FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beim Auftreten dieser Nebenwirkung ist der Arzt sofort zu verständigen.
Danish: Skulle dette ske for dig, bør du øjeblikkelig kontakte din læge.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von östrogenhaltigen oralen Kontrazeptiva sollten andere oder zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung ergriffen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Der bør anvendes andre eller ekstra præventionsmidler når østrogenbaserede orale kontraceptiva coadministreres (se pkt.
German: HIV Fusionsinhibitoren Enfuvirtid (Saquinavir/Ritonavir 1.000/100 mg bid)
Danish: Hiv-fusionshæmmer Enfuvirtid (saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig)
German: Invirase/Ritonavir 1.500/100 mg bid
Danish: Invirase/ritonavir 1.500/100 mg 2 gange daglig
German: - Zur Behandlung von unvorbehandelten Patienten, bei denen eine Behandlung mit Invirase/Ritonavir 500/100 mg zweimal täglich über die ersten 7 Behandlungstage, gefolgt von Invirase/Ritonavir 1.000/100 mg zweimal täglich an den folgenden 7 Tagen durchgeführt wurde und die ein Ausgangs-QT-Intervall < 450 ms haben, wird nach etwa 10 Behandlungstagen ein Kontroll-EKG empfohlen.
Danish: - For behandlingsnaive patienter med et baseline-QT-interval < 450 ms, der påbegynder behandling med Invirase/ritonavir 500 mg/100 mg 2 gange daglig i de første 7 dage, efterfulgt af Invirase/ritonavir 1.000 mg/100 mg 2 gange daglig, anbefales det at tage et opfølgende ekg efter ca. 10 dages behandling.
German: Antikoagulanzien Warfarin (Saquinavir/Ritonavir)
Danish: Antikoagulantia Warfarin (saquinavir/ritonavir)
German: Alopezie, trockene Haut, Ekzeme, Lipoatrophie, Pruritus, Exanthem
Danish: Alopeci, tør hud, eksem, lipoatrofi, kløe, udslæt
German: - Erythromycin 250 mg qid (ungeboostetes Saquinavir 1.200 mg tid)
Danish: - Erythromycin 250 mg 4 gange daglig (ikke-boostet saquinavir 1.200 mg
German: Bei Einnahme von Invirase/Ritonavir dürfen Sie nicht stillen.
Danish: Du må ikke amme, hvis du tager Invirase/ritonavir.
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit antiretroviralen Arzneimitteln behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten schwerer und möglicherweise tödlich verlaufender Nebenwirkungen an der Leber.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som samtidig bliver behandlet med antiretrovirale lægemidler, kan have øget risiko for alvorlige og potentielt dødelige leverskader og kan være nødt til at afgive blodprøver til kontrol af leverfunktionen.
German: Es wird erwartet, dass die gleichzeitige Anwendung von Alfuzosin und Saquinavir/Ritonavir die Plasmaspiegel von Alfuzosin erhöht.
Danish: Samtidig brug af alfuzosin og saquinavir/ritonavir forventes at øge plasmakoncentrationen af alfuzosin.
German: Eine engmaschige Überwachung der Sicherheit (einschließlich Anzeichen kardialer Arrhythmien) und des virologischen Ansprechens wird aufgrund der erhöhten Variabilität der systemischen Verfügbarkeit von Saquinavir bei dieser Patientengruppe empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Danish: Tæt monitorering af sikkerhed (herunder tegn på hjertearytmi) og virologisk respons anbefales på grund af øget variabilitet i eksponeringen hos denne population (se pkt.
German: Bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung scheint basierend auf begrenzten Daten keine Dosisanpassung angezeigt zu sein.
Danish: Baseret på begrænsede data synes dosisjustering ikke at være påkrævet hos patienter med moderat nedsat leverfunktion.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Invirase/Ritonavir und Mutterkornalkaloiden ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Samtidig anvendelse af sekalealkaloider og Invirase/ritonavir er kontraindiceret (se pkt.
German: Diazepam
Danish: Dyspnø
German: - Clarithromycin 500 mg bid (ungeboostetes Saquinavir 1.200 mg tid)
Danish: - Clarithromycin 500 mg 2 gange daglig (ikke-boostet saquinavir 1.200 mg 3 gange daglig)
German: TenofovirDisoproxilfumarat 300 mg qd (Saquinavir/Ritonavir 1.000/100 mg bid)
Danish: Tenofovirdisoproxil fumarat 300 mg 1 gang daglig (saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig)
German: 400 mg Einmaldosis (Saquinavir/Ritonavir 1.600/100 mg qd)
Danish: 400 mg enkeltdosis (saquinavir/ritonavir 1.600/100 mg 1 gang daglig)
German: Es wird erwartet, dass sich durch die gleichzeitige Anwendung von Tacrolimus und Saquinavir/Ritonavir die Plasmaspiegel von Tacrolimus erhöhen.
Danish: Samtidig brug af tacrolimus og saquinavir/ritonavir forventes at øge plasmakoncentrationen af tacrolimus.
German: Clarithromycin ist ein Substrat von CYP3A4 und wird mit einer Verlängerung des QT-Intervalls in Verbindung gebracht.
Danish: - Clarithromycin er et CYP3A4-substrat og er associeret med QT-forlængelse.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Danish: Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet
German: Bei HIV-infizierten Patienten führt die Anwendung von Invirase oder Saquinavir-Weichkapseln in Kombination mit Ritonavir in einer Dosierung von 1.000/100 mg zweimal täglich zu einer systemischen Saquinavir-Exposition über 24 Stunden, die vergleichbar oder größer zu derjenigen bei Gabe von Saquinavir-Weichkapseln 1.200 mg dreimal täglich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Ritonavir ↔ Hos hiv-inficerede patienter forårsagede Invirase eller saquinavir bløde kapsler i kombination med ritonavir i doser på 1.000/100 mg 2 gange daglig en systemisk belastning af saquinavir i en periode på 24 timer svarende til eller større end hvad der opnås med saquinavir bløde kapsler 1.200 mg 3 gange daglig (se pkt.
German: Wenn Sie die Einnahme von Invirase abbrechen Nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein, bis Ihnen Ihr Arzt andere Anweisungen gibt.
Danish: Du skal fortsætte med at tage medicinen indtil din læge beslutter at du skal ophøre dermed.
German: Es wird erwartet, dass die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol und Saquinavir/Ritonavir die Plasmaspiegel von Salmeterol erhöht.
Danish: Samtidig brug af salmeterol og saquinavir/ritonavir forventes at øge plasmakoncentrationen af salmeterol.
German: Bestimmte Arzneimittel, die Ihren Herzschlag verändern können, wie zum Beispiel:
Danish: Tag ikke Invirase, hvis du tager eller får nogen af følgende lægemidler: Lægemidler som kan ændre din hjerterytme, såsom:
German: Umgekehrt können andere Arzneimittel, die CYP3A4 induzieren, ebenfalls die Saquinavir-Plasmakonzentrationen verringern.
Danish: Omvendt kan andre lægemidler, der inducerer CYP3A4, reducere plasma koncentrationen af saquinavir og monitorering af plasmaniveauer af saquinavir kan være indiceret.
German: Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
German: Diese Arzneistoffe sind bei gleichzeitiger Anwendung von Invirase/Ritonavir kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Disse lægemidler er derfor kontraindiceret til anvendelse sammen med Invirase/ritonavir (se pkt.
German: Erythromycin ist ein Substrat von CYP3A4 und wird mit einer Verlängerung des QT-Intervalls in Verbindung gebracht.
Danish: - Erythromycin er et CYP3A4-substrat og er associeret med QT-forlængelse.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Danish: Laktoseintolerans: Invirase 500 mg filmovertrukne tabletter indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
German: Invirase/Ritonavir 1.000/100 mg bid
Danish: Invirase/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipidund Blutglucosewerte auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Vægtstigning og forhøjede lipider og glucose i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling (se pkt.
German: Antimykotika Ketoconazol 200 mg qd (Saquinavir/Ritonavir 1.000/100 mg bid)
Danish: Antimykotika Ketoconazol 200 mg 1 gang daglig (saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig)
German: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
Danish: Τηλ: +30 210 61 66 100
German: HIV CCR5-Antagonisten Maraviroc 100 mg bid (Saquinavir/Ritonavir 1.000/100 mg bid)
Danish: Hiv-CCR5-antagonist Maraviroc 100 mg 2 gange daglig (saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig)
German: Das Ausmaß der QT- und PR-Intervallverlängerung kann sich mit steigenden Konzentrationen von Saquinavir erhöhen.
Danish: Da QT- og PR-forlængelsen øges med stigende koncentrationer af saquinavir, bør den anbefalede dosis af ritonavirboostet Invirase ikke overskrides.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 500 mg Saquinavir als Saquinavir-Mesilat.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder 500 mg saquinavir som saquinavirmesilat.
German: Invirase/Ritonavir ist bei Patienten mit dekompensierter Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Danish: Invirase/ritonavir er kontraindiceret til patienter med dekompenseret nedsat leverfunktion (se pkt.
German: Bei gleichzeitiger Gabe mit Invirase/Ritonavir können die Konzentrationen von Bepridil, systemischem Lidocain, Chinidin oder Hydrochinidin erhöht sein.
Danish: Koncentrationen af bepridil, systemisk lidocain kinidin eller hydrokinidin kan være øget ved co-administration med Invirase/ritonavir.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INVIRASE 500 mg Filmtabletten
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN INVIRASE 500 mg filmovertrukne tabletter.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 03-2018 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2018.
German: Weitere Informationen über Invirase
Danish: Andre oplysninger om Invirase
German: Weitere Informationen zu Invirase finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Invirase findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Invirase erhielt am 4. Oktober 1996 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Danish: Invirase fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 4. oktober 1996.
German: Was ist Invirase und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Invirase, og hvad anvendes det til?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Invirase kontinuierlich überwacht.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Invirase løbende overvåget.
German: Wie wirkt Invirase?
Danish: Hvordan virker Invirase?
German: In diesen Studien wurde die Viruslast nach 48-wöchiger Behandlung gemessen.
Danish: I disse studier blev virusbelastningen målt efter 48 uger.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Invirase gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Invirase opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
German: Invirase ist als Kapseln (200 mg) und als Tabletten (500 mg) erhältlich.
Danish: Invirase fås som kapsler (200 mg) og tabletter (500 mg).
German: • Arzneimittel, die eine QT-Verlängerung oder eine PR-Verlängerung (eine andere Art der Veränderung der Herzaktivität) verursachen könnten,
Danish: • lægemidler, som kan give QT-forlængelse eller PR-forlængelse (en anden form for ændring af hjertefunktionen)
German: Warum wurde Invirase in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Invirase godkendt i EU?
German: Außerdem darf es nicht bei Patienten angewendet werden, die eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, die bei gleichzeitiger Einnahme mit Invirase nachteilige Nebenwirkungen verursachen können:
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, som tager et af følgende lægemidler, der kan give skadelige bivirkninger, hvis de tages sammen med Invirase:
German: Dies ermöglicht eine wirksame Behandlung, ohne dass eine höhere Dosis Saquinavir erforderlich ist.
Danish: Dette giver mulighed for effektiv behandling, samtidig med at man undgår højere dosis af saquinavir.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Invirase ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invirase?
German: • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose),
Danish: • rifampicin (til behandling af tuberkulose)
German: Welche Risiken sind mit Invirase verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Invirase?
German: In zwei weiteren Studien mit 656 Patienten wurde Invirase mit Indinavir oder Lopinavir (anderen HIVArzneimitteln) verglichen.
Danish: I to yderligere studier med 656 patienter blev Invirase sammenlignet med andre HIV-lægemidler (indinavir eller lopinavir).
German: • Mutterkornalkaloide, wie Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergonovin und Methylergonovin (zur Behandlung von Migräne),
Danish: • ergotalkaloider såsom ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin (til behandling af migræne)
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Invirase werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Invirase vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler til at beskytte patienterne.
German: Invirase in Kombination mit Ritonavir war genauso wirksam wie Indinavir, jedoch wirksamer als Lopinavir bei der Reduzierung der Viruslast auf weniger als 50 Kopien/ml.
Danish: Invirase i kombination med ritonavir var lige så effektivt som indinavir, men mere effektivt end lopinavir til at nedsætte virusbelastningen til under 50 kopier/ml.
German: Es verlangsamt den Abbau von Saquinavir im Körper, wodurch die Konzentrationen von Saquinavir im Blut erhöht werden.
Danish: Det bremser nedbrydningen af saquinavir, hvilket øger koncentrationen af saquinavir i blodet.
German: Invirase enthält den Wirkstoff Saquinavir.
Danish: Invirase indeholder det aktive stof saquinavir.
German: Invirase kann die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung AIDS-bedingter Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Danish: Invirase helbreder ikke HIV-infektion eller AIDS, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med AIDS.
German: Invirase ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt.
Danish: Invirase udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af HIV-infektion.
German: Der Wirkstoff in Invirase, Saquinavir, ist ein „Proteasehemmer".
Danish: Det aktive stof i Invirase, saquinavir, er en "proteasehæmmer".
German: Invirase erwies sich in sechs Hauptstudien mit insgesamt 1 576 Patienten als wirksam bei der Behandlung von HIV-Infektionen.
Danish: Invirase blev påvist at være effektivt til behandling af HIV-infektion i seks hovedstudier med i alt 1.576 patienter.
German: • Lurasidon, Quetiapin (zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen wie beispielsweise Schizophrenie).
Danish: • lurasidon, quetiapin (til behandling af psykisk sygdom såsom skizofreni).
German: Invirase darf nicht bei Patienten mit schweren Leberproblemen, einer QT-Verlängerung (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens), anomalen Elektrolytkonzentrationen im Blut (insbesondere niedrige Kaliumspiegel), Bradykardie (langsame Herzfrequenz) oder Herzinsuffizienz (wenn das Herz nicht so gut arbeitet, wie es sollte) angewendet werden.
Danish: Invirase må ikke anvendes til patienter, som har svære leverproblemer, QT-forlængelse (en ændring af den elektriske aktivitet i hjertet), ændrede elektrolytmængder i blodet (især for lavt indhold af kalium i blodet), bradykardi (langsom hjerterytme) eller hjerteinsufficiens (når hjertet ikke fungerer så godt, som det skulle).
German: Er blockiert ein als Protease bezeichnetes Enzym, das an der Reproduktion von HIV beteiligt ist.
Danish: Det blokerer protease, som er et enzym, der medvirker ved formeringen af HIV.
German: Die Arzneimittel wurden in Kombination mit Ritonavir und zwei anderen HIVArzneimitteln angewendet.
Danish: Lægemidlerne blev anvendt i kombination med ritonavir og to andre HIVlægemidler.
German: Ritonavir ist ein weiterer Proteasehemmer, der als „Booster" (Verstärker) dient.
Danish: Ritonavir er en anden proteasehæmmer, der bruges som "booster".
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Invirase entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: For mere information om brug af Invirase, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
German: Wird dieses Enzym blockiert, kann sich das Virus nicht mehr normal vermehren, wodurch die Ausbreitung der Infektion verlangsamt wird.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer virusset sig ikke normalt, og infektionen spredes langsommere.
German: Wie wird Invirase angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Invirase?
German: Für Patienten, die bereits HIVArzneimittel einnehmen, beträgt die empfohlene Dosis Invirase 1 000 mg mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich.
Danish: For patienter, der i forvejen tager HIVmedicin, er den anbefalede dosis Invirase 1.000 mg med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
German: Invirase ist stets in Kombination mit Ritonavir (einem anderen antiviralen Arzneimittel) und anderen antiviralen Arzneimitteln anzuwenden.
Danish: Invirase bør kun anvendes i kombination med ritonavir (et andet antiviralt lægemiddel) og andre antivirale lægemidler.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Invirase in Kombination mit Ritonavir (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), erhöhte Konzentrationen von Leberenzymen, Cholesterin und Triglyceriden (Blutfett) im Blut sowie reduzierte Spiegel der Blutplättchen (Blutbestandteile, die die Blutgerinnung unterstützen).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Invirase i kombination med ritonavir (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, kvalme, forhøjede leverenzymer, kolesterol og triglycerider (en type fedtstoffer) i blodet og nedsat antal blodplader (som medvirker til blodets størkning).
German: In den ersten vier Studien führte die Behandlung mit Invirase in Kombination mit anderen HIVArzneimitteln, aber ohne Ritonavir, zu einer Reduzierung der Viruslast und Verbesserung des Immunsystems.
Danish: I de første fire studier reducerede Invirase i kombination med andre HIV-lægemidler (men uden ritonavir) virusbelastningen og forbedrede immunsystemet.
German: Invirase ist ein antivirales Arzneimittel und wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV1), das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Danish: Invirase er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV 1 (humant immundefektvirus type 1).
German: Welchen Nutzen hat Invirase in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Invirase?
German: Übersicht über Invirase und Begründung für die Zulassung in der EU
Danish: En oversigt over Invirase og hvorfor det er godkendt i EU
German: Nach 7 Tagen beträgt die empfohlene Dosis 1 000 mg Invirase zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln.
Danish: Efter 7 dage er den anbefalede dosis af Invirase 1.000 mg to gange dagligt sammen med 100 mg ritonavir to gange dagligt i kombination med andre HIV-lægemidler.
German: • Midazolam zur oralen Anwendung (Einnahme durch den Mund), Triazolam (zur Behandlung von Angstzuständen und Schlafstörungen),
Danish: • midazolam taget oralt, triazolam (mod angst eller søvnbesvær)
German: Für Patienten, die keine HIV-Arzneimittel einnehmen, wird die Behandlung mit Invirase bei 500 mg zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich während der ersten 7 Tage der Behandlung in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln begonnen.
Danish: Patienter, der ikke får HIV-lægemidler, begynder med Invirase 500 mg to gange dagligt med ritonavir 100 mg to gange dagligt i de første 7 dages behandling, i kombination med andre HIV-lægemidler.
German: Invirase in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln senkt die Viruslast (die HIV-Menge im Blut) und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Danish: Når Invirase anvendes i kombination med andre HIV-lægemidler, mindsker det virusbelastningen (mængden af HIV i blodet) og holder den nede.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Invirase, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invirase.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten, die Herzrhythmusstörungen (Störungen der Herzschlagfolge) hatten, angewendet werden.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som tidligere har haft arytmi (uregelmæssig hjerterytme).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Invirase berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Invirase fremgår af indlægssedlen.
German: • Simvastatin, Lovastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels),
Danish: • simvastatin og lovastatin (kolesterolsænkende midler)
German: Wenn Sie die Einnahme von Invokana vergessen haben
Danish: Hvis du har taget for mange Invokana
German: • Versuchen Sie, die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Danish: • Forsøg at tage tabletten til samme tid hver dag.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. November 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2013
German: Ihr Körper kann auch zu viel Zucker herstellen.
Danish: Det er også muligt, at kroppen producerer for meget sukker.
German: • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
Danish: • Synk tabletten hel med et halvt glas vand.
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Danish: Ældre (i alderen ≥ 65 år)
German: Invokana sollte einmal täglich eingenommen werden, vorzugsweise vor der ersten Mahlzeit des Tages.
Danish: Invokana skal tages oralt en gang dagligt - og helst før dagens første måltid.
German: Es ist am besten, Ihre Tablette vor der ersten Mahlzeit des Tages einzunehmen.
Danish: Det er bedst at tage tabletten før dagens første måltid.
German: Die Erhöhungen waren im Allgemeinen vorübergehend und erforderten keine besonderen Maßnahmen.
Danish: Disse forhøjelser var generelt forbigående og krævede ingen særlig behandling.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen die Stärke verschreiben, die für Sie richtig ist.
Danish: • Din læge foreskriver den styrke, der passer bedst til dig.
German: Insuline.
Danish: insuliner.
German: Es gab keine wahrnehmbare Änderung der Herzfrequenz.
Danish: Der sås ingen bemærkelsesværdig ændring i hjertefrekvens.
German: Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
German: Obstipation, Durstb, Nausea
Danish: Obstipation, tørstb, kvalme
German: • wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben
Danish: • hvis du har alvorlige leverproblemer
German: Aktiv kontrollierte Studien
Danish: Aktivt kontrollerede studier
German: Dehydratation*
Danish: Dehydrering*
German: 58% der Patienten hatten einen Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Danish: 58 % af patienterne havde et body mass index (BMI) på ≥ 30 kg/m2.