FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Habitualmente, la úlcera cura en cuatro semanas; sin embargo, en los pacientes que no están completamente curados en este plazo, el medicamento debe continuarse, a la misma dosis, durante cuatro semanas más.
Lithuanian: Rekomenduojama lansoprazolio dozė - 30 mg vieną kartą per dieną 4 savaites. Jei pacientai per šį laiką nepasveiksta visiškai, reikėtų tęsti gydymą tokia pat doze dar 4 savaites.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo
Lithuanian: Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Spanish: Los pacientes con úlcera curada y H.pylori erradicada recibieron naproxen de 750 mg. a diario y recibieron aleatoriamente además bien lansoprazol de 30 mg. o ningún tratamiento durante 8 semanas.
Lithuanian: pylori infekcija vėliau gavo kasdien po 750 mg naprokseno, ir laisvos atrankos būdu buvo suskirstyti į grupes, kurių viena buvo gydoma 30 mg lansoprazolo dozėmis, o kita negavo jokio gydymo.
Spanish: No se ha sugerido interacción con AINEs.
Lithuanian: Nėra sąveikos su NVNU įrodymų.
Spanish: • Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas al uso de analgésicos antiinflamatorios en pacientes que precisan un tratamiento analgésico continuo a base de antiinflamatorios.
Lithuanian: • Pacientų, kuriems reikalingas nuolatinis gydymas priešuždegiminiais analgetikais, nepiktybinių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, susijusių su priešuždegiminių analgetikų vartojimu, gydymas.
Spanish: No es necesario sustanciar más datos clínicos.
Lithuanian: Nėra reikalo pateikti išsamesnių klinikinių duomenų.
Spanish: Bélgica ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Bélgica
Lithuanian: Belgija ratiopharm Belgija Rue Saint-Lambert 14 11200 Briuselis Belgija
Spanish: No hay necesidad y no está previsto reducir la dosis a 15 mg dos veces diarias.
Lithuanian: Nėra būtinybės ir neplanuojama dozę sumažinti iki 15 mg 2 kartus per dieną skiriamos dozės.
Spanish: No obstante, para evitar que fracase el tratamiento deberá valorarse la posibilidad de utilizar modelos de resistencia antibacteriana local y directrices locales.
Lithuanian: Tačiau siekiant sėkmingo gydimo reikia atsižvelgti į vietinio antibakterinio atsparumo modelį ir vietines gaires.
Spanish: LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACEUTICAS, DOSIS, VIAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Spanish: La recomendación de dosificación para lansoprazole corresponde con el último Informe de Consenso disponible emitido por el Grupo de Estudio Europeo del Helicobacter Pylori.
Lithuanian: Rekomenduojamas lansoprazolio dozavimas atitinka pastarojoje Europos Helicobacter Pylori tyrimo grupės parengtoje konsensuso ataskaitoje pateiktą informaciją.
Spanish: Portugal ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Lithuanian: Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalija
Spanish: La dosificación adecuada sera posible con cápsulas de 30 mg y con cápsulas de 15 mg, y por consiguiente no se prevé que constituya un riesgo para la salud pública el uso de la dosis de 15 mg en una terapia de erradicación.
Lithuanian: Nustatyti atitinkamas dozes bus galima tiek su 30 mg, tiek su 15 mg kapsulėmis ir todėl nemanoma, kad yra pavojus visuomenės sveikatai, skiriant 15 mg stiprumo dozę gydymui.
Spanish: ¾ que el Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto propuestos por el solicitante se han evaluado basándose en la documentación presentada y el debate científico mantenido en el Comité.
Lithuanian: Pylori, dozavimo plano; ¾ pareiškėjo pasiūlyti Preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusiu moksliniu aptarimu.
Spanish: La dosis recomendada puede lograrse administrando una cápsula de 30 mg o dos càpsulas de 15 mg dos veces al día, porque la composición del contenido de una cápsula de 30 mg de lansoprazole es exactamente la misma que la del contenido de dos cápsulas de 15 mg de lansoprazole, tal como muestra la "Descripción y Composición del Medicamento" (3.2.P1) de ambas dosificaciones.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė gali būti nustatyta skiriant vieną 30 mg kapsulę arba dvi 15 mg kapsules du kartus per dieną, kadangi vienos 30 mg lansoprazolio kapsulės sudėtis yra identiška dviejų 15 mg lansoprazolio kapsulių sudėčiai, kaip tai patvirtina abiejų stiprumų „Description and Composition of the Drug Product" („Vaistinių preparatų aprašas ir sudėtis") (3.2.
Spanish: No obstante, la reducción de claritromicina a 250 mg en la triple terapia de combinación con amoxicilina 1000 mg no cuenta con el apoyo del Informe del Consenso de Masstricht 2-2000.
Lithuanian: Kita vertus, nuomonės skirti mažesnę 250 mg klaritromicino dozę trigubo kompleksinio gydymo kartu su 1000 mg amoksicilinu „Mastrichto 2-2000 konsensuso ataskaita" nepatvirtina.
Spanish: el CHMP ha recomendado que se concedan las autorizaciones de comercialización para el Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto que figuran en el Anexo II para Lansoprazol ratiopharm y nombres asociados (véase Anexo I).
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą su preparato charakteristikų santraukos, žymėjimo ir informacinio lapelio pakeitimais, nurodytais Lansoprazol ratiopharm ir susijusiems pavadinimams skirtame III priede (žr.
Spanish: Los demás componentes son: esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maiz), laurilsulfato de sodio, meglumine, manitol, hipromelosa, macrogol, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio (E171), copolímero del ácido metacrílico y acrilato de etilo.
Lithuanian: Cukraus sferos (sacharozė ir kukurūzų krakmolas), natrio laurilsulfatas, megluminas, manitolis, hipromelozė, makrogolis, talkas, polisorbatas 80, titano dioksidas (E171), metakrilinės rūgšties - etilakrilato kopolimeras (1:1), 30% dispersija
Spanish: Si estima que la acción de Lansoprazol ratiopharm 30 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad Lansoprazol-ratiopharm poveikis yra per silpnas arba per stiprus, kreipkitės į savo gydytoją.
Spanish: A fin de normalizar los regímenes de tratamiento para la erradicación de la infección por H. pylori, el Grupo de Estudio Europeo sobre el Helicobacter pylori publicó las directrices para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori.
Lithuanian: pylori, būdus, Europos Helicobacter pylori tyrimo grupė paskelbė Helicobacter pylori infekcijos valdymo gaires.
Spanish: Lansoprazol ratiopharm tiene una pequeña o moderada influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Lithuanian: Lansoprazol ratiopharm gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Spanish: 89079 Ulm Alemania
Lithuanian: D-89079 Ulm
Spanish: Fluvoxamina (un fármaco para el tratamiento de la depresión), ketoconazol e itraconazol (fármacos para el tratamiento de infecciones micóticas), inhibidores de proteasas (principios activos que se utilizan en el tratamiento del virus del SIDA) y macrólidos (determinados tipos de antibióticos) pueden aumentar la concentración de lansoprazol en sangre y, por ello, incrementar el efecto de Lansoprazol ratiopharm 15 mg.
Lithuanian: Fluvoksaminas (medikamentas, skirtas depresijai gydyti), ketokonazolis ir itrakonazolis (medikamentai skirti grybelinėms infekcijoms gydyti), proteazių inhibitoriai (veikliosios medžiagos, vartojamos AIDS virusui gydyti) ir makrolidai (tam tikras antibiotikų tipas) gali ryškiai padidinti lansoprazolio koncentraciją kraujyje ir kartu padidinti Lansoprazol-ratiopharm poveikį.
Spanish: Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, cápsulas gastrorresistentes duras, fue sometido a arbitraje de conformidad con el Artículo 29 de la Directiva del Consejo 2001/83/CE, modificada, como consecuencia de las objeciones manifestadas por Alemania durante un procedimiento de Reconocimiento Mutuo en el que el Estado miembro de referencia era Finlandia.
Lithuanian: Po to, kai Vokietija abipusio pripažinimo procedūros metu, Suomijai veikiant kaip referencinei valstybei, pareiškė susirūpinimą, buvo pateikta paraiška arbitražui dėl Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, kietų skrandžio sultims atsparių kapsulių, pagal iš dalies pakeistos Tarybos direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnį.
Spanish: • si toma Lansoprazol ratiopharm 30 mg durante más de un año, la terapia debería ser monitorizada regularmente y el médico debería evaluar el riesgo-beneficio,
Lithuanian: - Jei vartojate Lansoprazol-ratiopharm ilgiau nei 1 metus, gydymas turi būti reguliariai sekamas ir gydytojas turi kruopščiai įvertinti naudos bei rizikos santykį.
Spanish: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Vienna Austria
Lithuanian: Austrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G.
Spanish: No se recomienda el uso de Lansoprazol ratiopharm 15 mg en niños, ya que no se ha establecido su eficacia y seguridad en este grupo de pacientes.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm nerekomenduojama vartoti vaikams, kadangi nebuvo tirtas vaisto saugumas ir efektyvumas šioje pacientų grupėje.
Spanish: La relación riesgo/beneficio de Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg se considera favorable, siempre que se incluya en el RCP la información pertinente relativa a la terapia de erradicación del H. pylori.
Lithuanian: Preparato Lansoprazol ratiopharm 15 mg ir 30 mg pavojaus bei naudos santykis yra laikomas teigiamu, jei atitinkama informacija apie H.
Spanish: • si tiene cualquier problema visual después de un uso a largo plazo (más de 1 año), el tratamiento con Lansoprazol ratiopharm 30 mg debería ser rápidamente interrumpido y debería consultar a un oftalmólogo,
Lithuanian: - Jei jums pasireiškė kokios nors regėjimo problemos ilgalaikio gydymo metu (ilgiau nei 1 metų),gydymas su Lansoprazol-ratiopharm turi būti nedelsiant nutraukiamas ir turite kreiptis į oftalmologą.
Spanish: Lansoprazol ratiopharm 30 mg debe ingerirse con el estómago vacío (antes de las comidas).
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm turi būti išgeriama esant tuščiam skrandžiui (prieš valgį).
Spanish: Ketoconazol e itraconazol (fármacos para el tratamiento de infecciones micóticas) Debería evitarse la combinación de lansoprazol con ketoconazol o itraconazol, ya que la reducción del ácido gástrico causado por la ingestión de Lansoprazol ratiopharm 30 mg puede disminuir la absorción de otros medicamentos, pudiendo llevar a la infradosificación.
Lithuanian: Ketokonazolis ir itrakonazolis (medikamentai skirti grybelinei infekcijai gydyti) Lansoprazolio kombinacija su ketokonazoliu ar itrakonazoliu turi būti vengiama, kadangi Lansoprazol-ratiopharm sumažinus skrandžio sulčių rūgštingumą, gali sumažėti kitų medikamentų rezorbcija į kraują, ko pasėkoje patenka per mažos vaisto dozės.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazo ratiopharm 30 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática severa no deberían tomar Lansoprazol ratiopharm 30 mg ni tomarse en combinación con claritromicina.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu negalima vartoti Lansoprazol-ratiopharm® 30 mg, taip pat negalima skirti kombinuotos terapijos su klaritromicinu.
Spanish: La ingesta de Lansoprazol ratiopharm 30 mg podría enmascar los síntomas de un tumor y el retraso del diagnóstico de esta enfermedad.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm vartojimas gali maskuoti naviko simptomus ir suvėlinti šios būklės diagnozę.
Spanish: • amoxicillina, 500 mg tres veces al día + metronidazole, 400 mg tres veces al día (aconsejable cuando sea probable la resistencia a la claritomicina)
Lithuanian: • tris kartus per dieną skiriamas 500 mg amoksicilinas ir tris kartus per dieną skiriamas 400 mg metronidazolis (patartina, jei galimas atsparumas klaritromicinui).
Spanish: Por tanto, el tratamiento con Lansoprazol ratiopharm 30 mg lleva a un ligero aumento del riesgo de infecciones gastrointestinales, tales como Salmonella y Campylobacter.
Lithuanian: Dėl to gydymas Lansoprazol-ratiopharm gali nežymiai didinti virškinamojo trakto infekcijų, tokių kaip Salmonella ir Campylobacter, riziką.
Spanish: El efecto de Lansoprazol ratiopharm 30 mg puede verse influenciado por los siguientes medicamentos o grupos de fármacos
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm poveikis gali būti įtakojamas šių medikamentų ar vaistų grupių
Spanish: INGREDIENTE ACTIVO, DOSIS
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Spanish: Se suscitaron objeciones relativas a discrepancias en comparación a los productos de referencia en cuanto a la posología de la terapia triple para la erradicación del H.pylori.
Lithuanian: Buvo susirūpinta dėl skirtumų, nustatytų dėl trigubo gydymo, skirto H.
Spanish: Se recomienda que tome Lansoprazol ratiopharm 30 mg antes de las comidas, ya que la ingesta de comida disminuye la biodisponibilidad de lansoprazol.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm rekomenduojama vartoti prieš valgį, kadangi kartu vartojamas maistas sumažina lansoprazolio įsisavinimą į organizmą.
Spanish: [Ver anexo I - Completar nacionalmente]
Lithuanian: I priedą (pildyti pagal savo šalies registravimą)]
Spanish: Debería evitar la lactancia mientras toma Lansoprazol ratiopharm 30 mg, ya que no existe experiencia suficiente de su uso durante la lactancia.
Lithuanian: Vartojant Lansoprazol-ratiopharm turite vengti žindyti, kadangi nėra pakankamai patyrimo apie vaisto vartojimą žindymo metu.
Spanish: Si se utiliza lansoprazol, en combinación con otros antibióticos, como terapia para la erradicación de H. pylori, deben seguirse instrucciones para la administración de estos antibióticos.
Lithuanian: - Jei kartu su Lansoprazol-ratiopharm vartojate antibiotikus, kaip kombinuotą terapiją eradikuojant Helicobacter pylori, Jūs taip pat atidžiai turite perskaityti tų antibiotikų informacinius lapelius.
Spanish: BRAILLE < Lansoprazol-ratiopharm 30 mg > (Completar nacionalmente)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU < Lansoprazol-ratiopharm 30 mg > [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
Spanish: Si olvidó tomar Lansoprazol ratiopharm 30 mg: No tome una dosis doble para compensar dosis olvidadas.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lansoprazol-ratiopharm Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Spanish: Cuando se tome la decisión de dar el pecho o seguir o interrumpir la terapia con Lansoprazol ratiopharm 30 mg, debería evaluarse el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio de la terapia con Lansoprazol ratiopharm 30 mg para la madre.
Lithuanian: Norint nuspręsti ar žindymas, ar gydymas su Lansoprazol-ratiopharm turi būti tęsiami ar nutraukiami, turi būti apsvarstoma žindymo nauda kūdikiui bei gydymo su Lansoprazol-ratiopharm nauda motinai.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ratiopharm GmbH [Ver anexo I - Completar nacionalmente
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS ratiopharm GmbH [Žr.
Spanish: Lansoprazol disminuye la secreción de ácido del estómago (inhibidor selectivo de la bomba de protones).
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm yra medikamentas, kuris mažina skrandžio sulčių kiekį (selektyvus protonų siurblio inhibitorius).
Spanish: • metronidazole, 400 mg (tinidazole, 500 mg) dos veces al día, + claritromicina, 250 mg dos veces al día;
Lithuanian: • 400 mg metranizadolis (500 mg tinidazolis) - du kartus per dieną ir du kartus per dieną skiriamas 250 mg klaritromicinas;
Spanish: En conclusión, el solicitante ha respondido satisfactoriamente a las preguntas formuladas.
Lithuanian: Galima padaryti išvadą, kad paraiškos pateikėjas patenkinamai atsakė į klausimus.
Spanish: El 30 de noviembre de 2006 se presentó la solicitud y se sometió a arbitraje de conformidad con el artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Lithuanian: buvo pateikta paraiška arbitražui, remiantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsniu.
Spanish: Reino Unido TEVA UK Limited Brampton Road,
Lithuanian: Jungtinė Karalystė TEVA UK Limited Brampton Road,
Spanish: : 78%-110%) quedaban fuera de los límites convencionales, cumplían el criterio más amplio del 75%-133%.
Lithuanian: TI 78-110%) nepateko į įprastinio diapazono ribas, jis atitinka platesnį 75133% kriterijų.
Spanish: IPS N.V.
Lithuanian: IPS N.
Spanish: La documentación presentada al CHMP demuestra que el producto de ensayo y el de referencia son básicamente similares.
Lithuanian: CHMP pateikti dokumentai rodo, kad bandomieji ir referenciniai preparatai iš esmės yra panašūs.
Spanish: Estado miembro Titular de la autorización de comercialización
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
Spanish: E. Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
Lithuanian: Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
Spanish: El solicitante ha facilitado datos suficientes para demostrar que los resultados del estudio realizado en condiciones posprandiales no indican ningún riesgo potencial para la salud pública.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė pakankamai duomenų, patvirtinančių teiginį, kad maitinimo sąlygomis atliktų tyrimų rezultatai neparodė galimos rizikos visuomenės sveikatai.
Spanish: Tiene asimismo una curva de dosis/respuesta plana; es decir, su eficacia es, en gran medida, independiente de la dosis.
Lithuanian: Jis taip pat turi nuolaidžią dozės ir atsako santykio kreivę, t.y., jo veiksmingumas yra labai nepriklausomas nuo dozės.
Spanish: Esta conclusión está respaldada por dos estudios similares realizados en condiciones posprandiales y utilizando el mismo fármaco de referencia y el mismo fármaco de ensayo con el mismo número de lote, en los que se obtuvieron resultados totalmente diferentes y cuyos intervalos de confianza quedaron dentro de unos límites convencionalmente aceptables.
Lithuanian: Šiuos rezultatus patvirtino du panašūs tyrimai maitinimo sąlygomis, atlikti naudojant tą patį referencinį vaistą ir tą patį bandomąjį vaistą su tuo pačiu partijos numeriu, kurių metu buvo gauti visiškai skirtingi rezultatai ir kurių tikrumo intervalai pateko į įprastinio priimtino diapazono ribas.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Lithuanian: LANSOPRAZOLE IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDRA SANTRAUKA (žr.
Spanish: En septiembre de 2006 se inició un Procedimiento de Reconocimiento Mutuo para Lansoprazol que concernía a 16 EMC, con el Reino Unido como Estado miembro de referencia (EMR).
Lithuanian: buvo pradėta lansoprazolo abipusio pripažinimo procedūra, dalyvaujant 16 susijusių valstybių narių ir referencinei valstybei narei (RVN) - JK.
Spanish: El EMR autorizó el producto sobre la base de que los resultados del estudio realizado con los pacientes en ayunas demostraban una equivalencia inequívoca, según indicaban los intervalos de confianza (IC) del 90% para la AUC y la Cmáx, que estaban dentro del intervalo convencional de bioequivalencia del 80%125%.
Lithuanian: RVS patvirtino preparatą, remdamasi nevalgymo sąlygomis atliktų tyrimų rezultatais, kurie parodė nedviprasmišką ekvivalentiškumą, įrodytą 90% AUC ir Cmax tikrumo intervalais (TI), kurie patenka į įprastinį 80-125% biologinio ekvivalentiškumo diapazoną.
Spanish: Aunque los IC para los resultados del estudio realizado en condiciones posprandiales (IC para la AUCinf.
Lithuanian: Nors maitinimo sąlygomis atliktų tyrimų rezultatų TI (AUCinf.
Spanish: Esto significa que la pequeña diferencia observada entre las concentraciones sanguíneas del producto de referencia y el producto de ensayo cuando se administran con alimentos carece de relevancia clínica.
Lithuanian: Tai reiškia, kad nedideli referencinio ir bandomojo preparato koncentracijos kraujyje skirtumai, nustatyti maitinimo sąlygomis, neturi klinikinės reikšmės.
Spanish: El lansoprazol es un inhibidor de la bomba de protones que inhibe la secreción de ácidos gástricos y que se utiliza para el tratamiento de úlceras duodenales y gástricas benignas, la enfermedad por reflujo gastroesofágico y otras afecciones asociadas.
Lithuanian: Lansoprazolas yra protonų siurblio inhibitorius, slopinantis skrandžio rūgšties išsiskyrimą ir vartojamas dvylikapirštės žarnos opoms, nepiktybinėms skrandžio opoms, gastroezofaginiam refliuksui ir susijusioms ligoms gydyti.
Spanish: Los resultados de esos estudios realizados en condiciones posprandiales demuestran que la biodisponibilidad de Lansoprazol no sólo se reduce notablemente cuando se administra con alimentos, sino que su absorción, en presencia de alimentos, puede ser muy irregular.
Lithuanian: Šių tyrimų, atliktų maitinimo sąlygomis, rezultatai parodo, kad lansoprazolo biologinis prieinamumas ne tik žymiai sumažėja, jei vaistas vartojamas valgant, bet ir jo įsisavinimas kartu su maistu gali būti labai nepastovus.
Spanish: TEVA Sweden AB PO Box 1070, SE - 25110
Lithuanian: TEVA Sweden AB PO Box 1070, SE - 25110 Helsingborg
Spanish: Esta es una característica farmacocinética conocida de Lansoprazol, sobre todo cuando se toma con una comida rica en grasas y calorías, como en este caso.
Lithuanian: Tai yra žinoma lansoprazolo farmakokinetinė savybė, kuri ypač aiškiai išreikšta, kai vaistas vartojamas kartu su riebiu ir kaloringu maistu, kaip šiuo atveju.
Spanish: El CHMP ha recomendado la concesión de las autorizaciones de comercialización.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą (-us).
Spanish: Los resultados se consideraron también aceptables basándose en criterios clínicos, puesto que la eficacia del lansoprazol es, en gran medida, independiente de la dosis dentro de ese intervalo de dosis terapéuticas.
Lithuanian: Rezultatai taip pat buvo laikomi priimtinais klinikiniu požiūriu, kadangi lansoprazolo veiksmingumas šių gydymo dozių diapazone yra pakankamai nepriklausomas nuo dozės.
Spanish: Lansoprazol presenta un amplio margen terapéutico en lo que respecta a su eficacia clínica y su seguridad.
Lithuanian: Lansoprazolas turi platų terapinį klinikinio veiksmingumo ir saugumo langą.
Spanish: El Resumen de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto válidos son las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación, según se menciona en el Anexo III.
Lithuanian: Galiojantys preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir informacinio lapelio variantai yra galutiniai variantai, gauti po koordinavimo grupės, paminėtos III priede, atliktos procedūros.
Spanish: Se consideró que en este caso podía aplicarse el criterio más amplio, puesto que el estudio había demostrado que la variabilidad en un mismo sujeto era extremadamente grande (70%-82%) en condiciones posprandiales.
Lithuanian: Laikoma, kad šis platesnis kriterijus šiuo atveju gali būti taikomas dėl ypatingai aukšto vidinio subjektų kintamumo lygio (70- 82%), pademonstruoto šiuose tyrimuose maitinimo sąlygomis.
Spanish: Lansoprazol 15 y 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes (Teva Uk Ltd) son preparados genéricos que contienen el principio activo lansoprazol.
Lithuanian: 15 ir 30 mg Lansoprazole skrandyje neirios kietos kapsulės (Teva UK Ltd) yra generinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lansoprazolo.
Spanish: Ambos muestran un pronunciado efecto de los alimentos, si bien parece que el producto genérico resulta más afectado, debido sobre todo a la gran variabilidad en un mismo sujeto.
Lithuanian: Abu preparatai pasirodė aiškiai priklausomi nuo maisto poveikio, nors generinis preparatas buvo veikiamas smarkiau dėl didelio vidinio subjektų kintamumo lygio.
Spanish: Los Estados miembros concernidos contrarios a la solicitud plantearon objeciones de salud pública, alegando que la bioequivalencia se había demostrado en ayunas, pero no en condiciones posprandiales.
Lithuanian: Prieštaraujančios susijusios valstybės narės išreiškė susirūpinimą visuomenės sveikata, remdamosi tuo, kad biologinis ekvivalentiškumas buvo įrodytas nevalgymo sąlygomis, tačiau rezultatai skirtingi tiriant preparatą maitinimo sąlygomis.
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Lithuanian: VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS