FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den vector teknologi som er anvendt til at udvikle vaccine stammen tillader RHD virus komponenten at blive fremstillet in vitro frem for at anvende levende kaniner til kultiveringen.
Icelandic: Með þeim líftækniaðferðum sem notaðar eru til að búa til veirustofninn í bóluefninu er hægt að framleiða hjúpprótein lifrardrepsveiru in vitro í stað þess að gera það í lifandi kanínum.
Danish: Myxo-RHD solvens.
Icelandic: Myxo-RHD
Danish: Levende myxoma vector RHD virus stamme 009: ≥ 103.0 og ≤ 106.1 FFU* * Focus Forming Units
Icelandic: Lifandi myxomaveiru sem tjáir mótefnavaka veiru sem veldur blæðingarsjúkdómi hjá kanínum (rabbit haemorrhagic disease, RHD) af stofni 009: ≥103.0 og ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units (mælieining fyrir veiruþéttni)
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr, skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Danish: Hætteglas af 1 ml eller 10 ml, eller polyethyleneterephthalat (PET) flaske af 50 ml lukket med halogenobutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Icelandic: Hettuglas úr gleri sem inniheldur 1 eða 10 ml, eða hettuglas úr pólýetýlen terephthalati (PET) sem inniheldur 50 ml, lokað með tappa úr halógenbútýl gúmmíi og hettu úr áli.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/132/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/132/001-004
Danish: Kontroller at lyofilisatet er helt opslæmmet før brug.
Icelandic: Tryggið að frostþurrkaða duftið sé að fullu blandað fyrir notkun.
Danish: Lyofilisat: råhvid eller creme-farvet pellet.
Icelandic: Blandað lyf: ljósbleik- eða bleiklituð dreifa.
Danish: Bland et enkeltdosis hætteglas med 1 ml Nobivac Myxo-RHD solvens og injecèr hele indholdet i hætteglasset.
Icelandic: Blandið innihald hettuglass með stökum skammti með 1 ml af Nobivac Myxo-RHD leysi og dælið öllu innihaldi hettuglassins inn.
Danish: Wim de Körwerstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf og leysir fyrir stungulyf, dreifa
Danish: I meget sjældne tilfælde kan milde kliniske symptomer på myxomatose ses i op til 3 uger efter vaccination.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fram væg klínísk einkenni myxomaveirusýkingar innan 3 vikna frá bólusetningu.
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner for at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose og for at forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease (RHD) forårsaget af klassiske RHD virusstammer.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá kanínum til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum af völdum myxomaveirusýkingar (myxomatosis) og til að koma í veg fyrir dauðsföll af völdum lifrardreps (rabbit haemorrhagic disease, RHD) af völdum hefðbundinna RHD veirustofna.
Danish: Opbevaringstid for solvens i salgspakning:
Icelandic: Geymsluþol frostþurrkaða duftsins í söluumbúðum:
Danish: Lyofilisat: Hætteglas af 1 eller 50 doser lukket med halogenobutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Icelandic: Hettuglas úr gleri sem inniheldur 1 eða 50 skammta, lokað með tappa úr halógenbútýl gúmmíi og hettu úr áli.
Danish: På disse steder vil der hurtigt dannes sårskorper, som almindeligvis forsvinder inden for to uger.
Icelandic: Hrúðrið hverfur yfirleitt á 2 vikum eftir að vart verður við bólguhnútana.
Danish: Kaniner der tidligere er vaccinerede med anden vaccine mod myxomatose eller har gennemgået naturlig smitte udvikler efter vaccination ikke nødvendigvis et acceptabelt immunrespons over for Rabbit Heamorrhagic Disease.
Icelandic: Hugsanlegt er að kanínur sem áður hafa verið bólusettar með öðru bóluefni gegn myxomaveirusýkingu eða hafa sýkst af myxomaveiru við náttúrlegar aðstæður myndi ekki fullnægjandi ónæmissvar gegn RHD eftir bólusetningu.
Danish: Vaccine der på dette tidspunkt endnu ikke er anvendt skal destrueres.
Icelandic: Farga skal uppleystu bóluefni sem ekki hefur verið notað að þeim tíma liðnum.
Danish: Solvens: Dinatriumphosphatdihydrat
Icelandic: Tvínatríum fosfat tvíhýdrat
Danish: INDLÆGSSEDDEL Nobivac Myxo-RHD lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til kaniner
Icelandic: Nobivac Myxo-RHD stungulyf og leysir, dreifa fyrir kanínur
Danish: Vaccinesuspensionen skal anvendes inden for 4 timer efter opblanding.
Icelandic: Nota skal blandað bóluefni innan 4 klukkustunda.
Danish: {måneder/år}
Icelandic: 1 ár.
Danish: I løbet af den tredje uge efter vaccinationen vil hævelsen helt forsvinde.
Icelandic: Bólgan hverfur alveg á 3 vikum eftir bólusetningu.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Nobivac Myxo-RHD, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Icelandic: Myxo-RHD skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af kaniner fra 5-ugers alderen for at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose og for at forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease (RHD) forårsaget af klassiske RHD virusstammer.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá kanínum frá 5 vikna aldri til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum af völdum myxomaveirusýkingar (myxomatosis) og til að koma í veg fyrir dauðsföll af völdum RHD (rabbit haemorrhagic disease) af völdum hefðbundinna RHD veirustofna.
Danish: Tilsæt 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD solvens til 50-dosis hætteglasset og kontroller at lyofilisatet er helt opløst.
Icelandic: Myxo-RHD leysi í hvert 50 skammta hettuglas og tryggið að duftið leysist að fullu.
Danish: 50 ml hætteglas
Icelandic: 50 ml hettuglös
Danish: Plastikæske med 5 x 1 dosis vaccine inklusiv 5 x 1 ml solvens i hætteglas (glas) Plastikæske med 25 x 1 dosis vaccine inklusiv 25 x 1 ml solvens i hætteglas (glas) Karton med 10 x 50 doser vaccine
Icelandic: Plastaskja með 5 x 1 skammti af bóluefni ásamt 5 x 1 ml hettuglasi (gler) með leysi Plastaskja með 25 x 1 skammti af bóluefni ásamt 25 x 1 ml hettuglasi (gler) með leysi Pappaaskja með 10 x 50 skömmtum af bóluefni
Danish: Ud over de symptomer der ses efter en enkelt vaccination, kan der i de første tre dage efter en overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
Icelandic: Auk þeirra einkenna sem vart verður eftir bólusetningu með stökum skammti getur orðið vart við vægan þrota í nálægum eitlum fyrstu 3 dagana eftir bólusetningu með of stórum skammti.
Danish: - 1 ml og 10 ml hætteglas: 4 år.
Icelandic: - í 1 ml og 10 ml hettuglösum úr gleri:
Danish: 5 x 1 dosis vaccine inklusiv solvens 25 x 1 dosis vaccine inklusiv solvens 10 x 50 doser vaccine + 10 x 10 ml solvens i hætteglas 10 x 50 doser vaccine + 2 x 50 ml solvens i PET flaske
Icelandic: 5x 1 skammtur af bóluefni ásamt leysi 25x 1 skammtur af bóluefni ásamt leysi 10x 50 skammtar af bóluefni + 10 x 10 ml hettuglös úr gleri með leysi 10x 50 skammtar af bóluefni +
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis rekonstitueret vaccine indeholder:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver skammtur af uppleystu bóluefni inniheldur:
Danish: Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, þ.m.t. einstök tilvik).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET TIL HÆTTEGLAS MED VACCINE
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á HETTUGLÖS MEÐ BÓLUEFNI
Danish: Vaccinestammen er et myxomavirus der udtrykker kapselproteingenet fra Rabbit Haemorrhagic Disease virus.
Icelandic: Veirustofninn í bóluefninu er myxomaveira sem tjáir gen fyrir hjúpprótein RHD-veiru.
Danish: Ud over de bivirkninger der ses efter en enkelt vaccination, kan der i de første tre dage efter en overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
Icelandic: Auk þeirra aukaverkana sem vart varð eftir bólusetningu með stökum skammti getur orðið vart við vægan þrota í nálægum eitlum fyrstu 3 dagana eftir bólusetningu með of stórum skammti.
Danish: For god opblanding af multidosis hætteglas, anvend følgende procedure:
Icelandic: Fylgið eftirfarandi leiðbeiningum til að leysa innihald fjölskammta hettuglass upp á réttan hátt:
Danish: Nylig eller latent infektion med vild myxoma virus synes at spille en rolle i en vis udstrækning.
Icelandic: Nýleg eða dulin sýking með myxomaveiru af náttúrulegum uppruna er talin gegna hlutverki í þessu að vissu marki.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International BV
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Intervet International B.V.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 50 ml DYREARTER Kaniner
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 50 ml
Danish: EU-nummer
Icelandic: EU-numero
Danish: --1 Levende myxoma vector Rabbit Haemorrhagic Disease (RHD) virus: Stamme 009: ≥ 103,0 og ≤ 105,8 FFU* Stamme MK1899: ≥ 103,0 og ≤ 105,8 FFU* * Focus Forming Units
Icelandic: ≥103.0 and ≤105.8 FFU* Kanta MK1899:
Danish: Indgivelsesvej
Icelandic: Varoaika
Danish: I papæske:
Icelandic: Pahvikotelo:
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Icelandic: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Danish: Emballage Indhold Pakningsstør- EUnummer
Icelandic: Sisältö Pakkauskoko
Danish: Lyofilisat: 50 doser, Solvens: 10 ml
Icelandic: 50 annosta, liuotin:
Danish: 10 hætteglas, I papæske:
Icelandic: injektiopulloa, pahvikotelo:
Danish: Kaniner.
Icelandic: Kanínur.
Danish: * Focus Forming Units Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Icelandic: *Focus Forming Units Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Danish: Revaccination: Revacciner årligt.
Icelandic: Endurbólusetjið árlega.
Danish: Hver dosis (0,2 ml eller 0,5 ml) rekonstitueret vaccine indeholder:
Icelandic: Hver skammtur (0,2 ml eða 0,5 ml) af blönduðu bóluefni inniheldur:
Danish: De aktive substanser som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Danish: En forbigående stigning i legemstemperaturen på 1-2° C kan almindeligvis opstå.
Icelandic: Algengt er að skammvinn hækkun hita um 1-2° C geti komið fram.
Danish: På disse steder vil der hurtigt dannes sårskorper, som almindeligvis forsvinder indenfor to uger.
Icelandic: Þessi hrúður hverfa venjulega á innan við 2 vikum.
Danish: Flerdosis hætteglas (50 doser)
Icelandic: Fjölskammtahettuglas (50 skammtar)
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum.
Danish: Dette ses kun hos dyr med aktiv immunitet og har ingen indflydelse på det generelle helbred, ædelysten eller dyrets adfærd.
Icelandic: Hrúðrin koma eingöngu fram hjá dýrum með virkt ónæmi og hafa engin áhrif á almennt heilsufar, matarlyst eða atferli kanínunnar.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution ifølge anvisning: 4 timer.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
Danish: 1 dosis 50 doser
Icelandic: 1 skammtur 50 skammtar
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske (Kun solvens)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (LEYSIR EINGÖNGU)
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun annars dýralyfs.
Danish: Efter infektion med virulent myxomavirus vil nogle vaccinerede dyr udvikle nogle få meget små hævelser, specielt på hårløse områder af kroppen.
Icelandic: Eftir sýkingu af meinvirkri slímvefjaræxlisveiru á vettvangi geta sum bólusett dýr fengið fáein lítil svæði með þrota, sérstaklega á hárlausum hluta líkamans, sem fljótlega mynda hrúður.
Danish: Den rekombinante teknologi som er anvendt til at udvikle vaccine stammerne tillader RHDviruskomponenterne at blive fremstillet in vitro frem for at anvende levende kaniner til kultiveringen.
Icelandic: Með þeim líftækniaðferðum sem notaðar eru til að búa til veirustofninn í bóluefninu er hægt að framleiða RHD veiruþætti in vitro í stað þess að gera það í lifandi kanínum.
Danish: Ingen særlige opbevarindsbetingelser.
Icelandic: Engin sérstök geymsluskilyrði.
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 5-ugers alderen for at nedsætte dødelighed og kliniske symptomer ved myxomatose og rabbit heamorrhagic disease (RHD) forårsaget af klassisk RHD-virus (RDHV1) og RHD-virus type 2 (RHDV2).
Icelandic: Til virkrar ónæmingar í kanínum frá 5 vikna aldri og eldri til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum slímvefjaræxlis (myxomatosis) og blæðingarsjúkdóms í kanínum (rabbit haemorrhagic disease (RHD)) af völdum hefðbundinnar RHD veiru (RHDV1) og RHD veiru af tegund 2 (RHDV2).
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holland
Danish: 0,5 ml og 10 ml hætteglas i glas
Icelandic: 0,5 ml og 10 ml hettuglas úr gleri
Danish: Nylig eller latent infektion med vild myxomavirus synes i en vis udstrækning at spille en rolle i dette.
Icelandic: Nýleg eða dulin sýking af slímvefjaræxlisveiru á vettvangi virðist skipta ákveðnu máli í þessu tilliti.
Danish: Høje niveauer af maternelle antistoffer mod myxomatosevirus og/eller RHD-virus kan potentielt reducere virkningen af produktet.
Icelandic: Mikið magn af mótefnum sem berast frá móðurdýri gegn slímvefjaræxlisveiru og/eða RHD veiru geta hugsanlega dregið úr áhrifum lyfsins.
Danish: Basisvaccination: Administrer 1 dosis vaccine til kaniner fra 5 ugers alderen og opefter.
Icelandic: Gefið einn skammt kanínum frá 5 vikna aldri og eldri.
Danish: Administrer 0,2 ml pr. dyr.
Icelandic: Gefið hverju dýri 0,2 ml.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Intervet International B.V.
Danish: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til kaniner
Icelandic: Nobivac Myxo-RHD PLUS frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa handa kanínum
Danish: Hos kæledyrskaniner kan der i meget sjældne tilfælde opstå lokale reaktioner på injektionsstedet som nekrose, sårskorpe, skorpedannelse eller hårtab.
Icelandic: Örsjaldan koma staðbundin viðbrögð fram á stungustaðnum hjá gæludýrakanínum, svo sem drep, hrúður, skorpnun húðar eða hárlos.
Danish: Administrer hele hætteglassets indhold.
Icelandic: Gefa skal allt innihald hettuglassins.
Danish: Lyofilisat: råhvide eller creme-farvede pellets.
Icelandic: Blandað lyf: ljósbleik eða bleiklituð dreifa.
Danish: En lille ikke smertefuld hævelse (maximalt 2 cm i diameter) på injektionsstedet ses almindeligtt i de første to uger efter vaccination.
Icelandic: Algengt er að lítill sársaukalaus þroti (hámarksþvermál 2 cm) komi fram á stungustað innan fyrstu tveggja viknanna eftir bólusetningu.
Danish: Tilsæt 1-2 ml solvens til 50-dosis hætteglasset og kontroller at lyofilisatet er helt opløst.
Icelandic: Bætið 1 - 2 ml af leysi í 50-skammta hettuglas bóluefnisins og gangið úr skugga um að frostþurrkaða lyfið sé alveg uppleyst.
Danish: Papæske med 10 x 10 ml solvens i hætteglas (glas)
Icelandic: Pappaaskja með 10 x 10 ml af hettuglösum af leysi (gler)
Danish: Indtræden af immunitet: 3 uger.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 3 vikur.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der efter vaccination opstå alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være dødelige.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð, sem geta verið banvæn, geta komið fram eftir bólusetningu, en það gerist örsjaldan.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Intervet International B.V.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Icelandic: Förgun: lesið fylgiseðil.
Danish: Kaniner, der tidligere er vaccinerede med anden vaccine mod myxomatose eller har gennemgået naturlig smitte, udvikler ikke nødvendigvis et acceptabelt immunrespons mod rabbit haemorrhagic disease efter vaccination.
Icelandic: Kanínur sem áður hafa verið bólusettar með öðru slímvefjaræxlisbóluefni eða sem hafa fengið eðlilega slímvefjaræxlissýkingu á vettvangi gætu ekki fengið næga ónæmissvörun gegn blæðingarsjúkdómi í kanínum í kjölfar bólusetningar.
Danish: Ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Icelandic: Engin sérstök geymslufyrirmæli.
Danish: 3 uger efter vaccination vil hævelsen være helt forsvundet.
Icelandic: Þrotinn verður alveg genginn til baka 3 vikum eftir bólusetningu.
Danish: Kontroller at lyofilisatet er helt rekonstitueret før brug.
Icelandic: Gangið úr skugga um að frostþurrkaða lyfið sé fullkomlega blandað fyrir notkun.
Danish: Levende myxoma rekombinant RHD-virus stamme 009: 103,0 -105,8 FFU* Levende myxoma rekombinant RHD-virus stamme MK1899: 103,0 -105,8 FFU*
Icelandic: 103.0 - 105.8 FFU* Lifandi smitberandi slímvefjaræxlis RHD veirustofn MK1899:
Danish: For at sikre fuld varighed af immuniteten anbefales det, i dette tilfælde, at vaccinere fra 7 ugers alderen.
Icelandic: Í þeim tilvikum er bólusetning ráðlögð frá 7 vikna aldri til að tryggja fulla endingu ónæmis.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet (lyofilisatet) i salgspakning: 2 år.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins (frostþurrkað lyf) í söluumbúðum:
Danish: Vaccinestammen er et myxomavirus der udtrykker kapselproteingenet fra klassisk eller type 2 RHDvira.
Icelandic: Stofnar bóluefnisins eru slímvefjaræxlisveirur sem tjá gen veiruhjúpspróteins (capsid protein gene) hefðbundinnar RHD veiru og af gerð 2.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan lette kliniske symptomer på myxomatose ses i op til 3 uger efter vaccination.
Icelandic: Örsjaldan geta sést væg klínísk einkenni slímvefjaræxlis innan 3 vikna frá bólusetningu.
Danish: Vaccinen er beregnet til stimulation af immunsystemet over for myxomavirus og Rabbit Haemorrhagic Disease vira hos kaniner.
Icelandic: Bóluefninu er ætlað að örva ónæmi gegn slímvefjaræxlisveiru (myxoma virus) og veirum blæðingasjúkdóms í kanínum.
Danish: Som konsekvens heraf immuniseres kaninerne mod myxomavirus og både klassisk og type 2 RHD-vira.
Icelandic: Það veldur því að kanínur verða ónæmar fyrir slímvefjaræxlisveirum, bæði hefðbundnum RHD veirum og af gerð 2.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat
Icelandic: Kalíumfosfat tvíhýdrat
Danish: Foruden de bivirkninger, der ses efter en enkelt vaccination, kan der indenfor de første tre dage efter administration af 10-fold overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
Icelandic: Auk aukaverkana sem koma fram eftir stakan skammt af bóluefni getur komið fram vægur þroti í staðbundnum eitlum innan fyrstu 3 daganna eftir gjöf á tíföldum ofskammti.
Danish: For at opnå korrekt rekonstitution af flerdosis hætteglasset, følges proceduren nedenfor:
Icelandic: Fylgið eftirfarandi aðferð til að blanda innihald fjölskammtahettuglassins rétt:
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget solvens der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við neitt annað en leysi eða annað það sem fylgir til notkunar með því.
Danish: − Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t.
Danish: Flerdosis hætteglas
Icelandic: Fjölskammtahettuglas
Danish: Hætteglas af Type I klart glas indeholdende 0,5 ml eller 10 ml lukket med brombutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Icelandic: I með 0,5 ml eða 10 ml, lokað með klóróbútýlgúmmí tappa og álhettu.
Danish: 5 x 1 dosis vaccine inklusive solvens 25 x 1 dosis vaccine inklusive solvens 10 x 50 doser vaccine
Icelandic: 5 x 1 skammtur af bóluefni ásamt leysi 25 x 1 skammtur af bóluefni ásamt leysi 10 x 50 skammtar af bóluefni
Danish: VACCINE HÆTTEGLAS (GLAS) ETIKET - 1 dosis / 50 doser i glas hætteglas
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á GLER HETTUGLAS BÓLUEFNIS - 1 skammts / 50 skammta gler hettuglas
Danish: Hætteglas af Type I klart glas indeholdende 1 eller 50 doser lukket med chlorbutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Icelandic: I með 1 eða 50 skömmtum, lokað með klóróbútýlgúmmí tappa og álhettu.
Danish: Rekonstituer et flerdosis hætteglas indeholdende lyofilisat med 10 ml af den tilhørende solvens.
Icelandic: Blandið fjölskammtahettuglasið sem inniheldur frostþurrkað lyf með 10 ml af leysinum sem fylgir með.
Danish: Der er ikke udført sikkerhedsstudier vedrørende reproduktion hos hankaniner.
Icelandic: Engin rannsókn á æxlunargetu hefur verið gerð hjá karlkyns kanínum.
Danish: ATC-kode: B02BD04.
Icelandic: B02BD04.
Danish: Opløsningen bør ikke være for kold, når den indgives.
Icelandic: Lausnin á ekki að vera of köld þegar hún er gefin.
Danish: Må ikke rystes!
Icelandic: Hristið ekki!
Danish: Hvis De er i tvivl, så tal med Deres læge om det.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða það við lækninn.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser nødvendigvis markedsført.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Danish: De bør tale med Deres læge om de forskellige bivirkninger, så De kan kende dem og vide, hvad De skal gøre, hvis de opstår.
Icelandic: Þú skalt ræða hugsanlegar aukaverkanir við lækni þinn til þess að vita hvernig þú átt að þekkja þær og hvað þú átt að gera ef þær koma upp.
Danish: Nonafact må aldrig blandes med andre lægemidler.
Icelandic: Nonafact má aldrei blanda með öðrum lyfjum.
Danish: Dosishyppighed (timer)/terapiens varighed (dage)
Icelandic: Tíðni gjafa (klst)/Tímalengd meðferðar (dagar)
Danish: Produceret af plasma fra humane donorer.
Icelandic: Framleitt út plasma úr mönnum.
Danish: I visse tilfælde, især blandt yngre patienter, kan det være nødvendigt med kortere dosisintervaller eller højere doser.
Icelandic: Í sumum tilvikum, einkum þegar um er að ræða unga sjúklinga, kann að vera þörf á aukinni tíðni eða stærri skömmtum.