FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tout en maintenant le piston enfoncé avec le pouce, agiter vigoureusement le flacon pendant au moins 10 secondes jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène.
Italian: 2 Tenendo premuto lo stantuffo con il pollice, agitare energicamente il flaconcino per almeno 10 secondi fino ad ottenere una sospensione omogenea.
French: • Enurésie nocturne, difficulté à uriner, envie fréquente d'uriner, écoulement vaginal
Italian: • Emissione incontrollata notturna di urina, difficoltà ad urinare, necessità frequente di urinare,
French: L'efficacité de la dose de 12,5 mg n'a pas été étudiée dans les essais cliniques
Italian: L'efficacia della dose da 12,5 mg non è stata studiata nell'ambito di studi clinici
French: • Tremblements, faiblesse musculaire, chute, douleur dorsale, spasme musculaire, douleurs au niveau des bras et des jambes, douleur articulaire, mouvements involontaires des muscles du visage ou des membres, douleur musculaire, gonflement des bras et des jambes
Italian: • Tremore, debolezza muscolare, cadute, mal di schiena, spasmi muscolari, dolori a braccia e gambe, dolore articolare, movimento involontario della faccia o dei muscoli degli arti, dolore muscolare, gonfiore di braccia e gambe
French: Le CHMP a évalué de façon plus approfondie les données des patients passés au Risperdal Consta sans stabilisation au rispéridone oral, et a conclu qu'une couverture antipsychotique suffisante devrait être assurée pendant une période de latence suivant la première injection de Risperdal Consta.
Italian: Il CHMP ha inoltre valutato i dati relativi a pazienti passati a Risperdal Consta senza stabilizzazione con risperidone orale, concludendo che occorre assicurare una sufficiente copertura con antipsicotici durante un periodo di attesa successivo alla prima iniezione di Risperdal Consta.
French: • Une dose plus faible de 12,5 mg ou une dose plus élevée de 37,5 mg ou 50 mg peut également être nécessaire.
Italian: • Potrebbe inoltre essere necessaria una dose inferiore, pari a 12,5 mg o superiore, da 37,5 o da
French: Ligne de base plus élevées en 9-hydroxy-rispéridone que les métaboliseurs lents, la pharmacocinétique de l'ensemble rispéridone et 9-hydroxy-rispéridone (c'est-à-dire de la fraction antipsychotique active), après administrations unique et réitérées, est similaire chez les métaboliseurs rapides et lents du CYP 2D6.
Italian: Sebbene i metabolizzatori estensivi abbiano concentrazioni più basse di risperidone e più alte di 9-idrossi-risperidone rispetto agli scarsi metabolizzatori, le farmacocinetiche di risperidone e 9-idrossi-risperidone combinati (i.e. la frazione antipsicotica attiva), dopo singola dose e dosi multiple, sono simili nei metabilizzatori estensivi e scarsi del CYP 2D6.
French: La pharmacocinétique de la rispéridone après administration unique de RISPERDAL CONSTA est linéaire dans la gamme 12,5 mg-75 mg.
Italian: La farmacocinetica di risperidone a seguito di dosi singole di RISPERDAL CONSTA è lineare nell'intervallo di dosi compreso fra 12,5 e 75 mg.
French: • Trouble du rythme cardiaque, conscience des battements du cœur, ralentissement des battements cardiaques
Italian: • Ritmo cardiaco anomalo, percezione del battito cardiaco, battito cardiaco rallentato
French: Lorsqu'une dose orale journalière totale d'au moins 2 mg est bien tolérée, une injection de 25 mg de RISPERDAL CONSTA peut être administrée toutes les 2 semaines.
Italian: Se la dose orale totale giornaliera di almeno 2 mg è ben tollerata, è possibile somministrare per iniezione 25 mg di RISPERDAL CONSTA ogni 2 settimane.
French: Dans des essais contrôlés versus placebo réalisés chez des patients âgés déments, une incidence statistiquement plus élevée (environ 3 fois supérieure) des évènements indésirables cérébrovasculaires, tels que des accidents vasculaires cérébraux (dont des décès) et des accidents ischémiques transitoires a été observée chez des patients traités par la rispéridone comparativement aux patients recevant du placebo (âge moyen 85 ans ; extrêmes 73-97 ans).
Italian: In studi clinici controllati verso placebo, in pazienti anziani con demenza, è stato osservato un aumento significativo dell'incidenza (circa 3 volte) di eventi avversi cerebrovascolari (EACV), quali ictus (compresi gli eventi fatali) e attacco ischemico transitorio in pazienti trattati con RISPERDAL, rispetto a quelli trattati con placebo (età media 85 anni; range 73 - 97).
French: Etat confusionnel, Léthargie, Anorgasmie, Emoussement de l'affect Affections du système nerveux
Italian: Stato confusionale, Svogliatezza, Anorgasmia, Appiattimento affettivo Patologie del sistema nervoso
French: Une hypotension cliniquement significative a été observée après commercialisation lors de l'utilisation concomitante de rispéridone et d'un traitement antihypertenseur.
Italian: Nella fase di postmarketing è stata osservata ipotensione clinicamente significativa con l'impiego concomitante di risperidone e di un trattamento antipertensivo.
French: Eruption, Eczéma
Italian: Rash, Eczema
French: Dans une étude d'un an en ouvert avec RISPERDAL CONSTA, les modifications de poids chez des patients individuels ont été généralement de + 7 % par rapport à l'état initial, 25 % ont présenté une prise de poids > 7 %.
Italian: Nello studio clinico in aperto di RISPERDAL CONSTA, della durata di 1 anno, le variazioni del peso corporeo nei singoli pazienti sono state in linea di massima comprese entro ±7% rispetto al basale.
French: • Absence de réponse aux stimuli, attaque cérébrale, diminution de la circulation sanguine au niveau du cerveau, trouble au niveau des vaisseaux sanguins du cerveau, faiblesse ou insensibilité soudaines au niveau du visage, des bras, ou des jambes, en particulier d'un seul côté, ou épisodes d'élocution confuse qui peuvent durer moins de 24 heures (appelées miniattaques cérébrales ou attaques cérébrales)
Italian: • Mancata risposta agli stimoli, ictus, ridotto apporto di sangue al cervello, disturbi a carico dei vasi sanguigni del cervello, debolezza improvvisa o intorpidimento di viso, braccia o gambe, in particolare da un lato, o episodi di linguaggio incomprensibile che durano per meno di 24 ore
French: Occlusion intestinale, Pancréatite Affections du rein et des voies urinaires Fréquent
Italian: Occlusione intestinale, Pancreatite Patologie renali e urinarie Comuni
French: La galantamine et le donépézil ne montrent pas d'effets cliniquement significatifs sur la pharmacocinétique de la rispéridone et de la fraction antipsychotique active.
Italian: Galantamina e donepezil non mostrano un effetto clinicamente rilevante sulla farmacocinetica di risperidone e della frazione antipsicotica attiva.
French: Bien qu'une association claire avec l'administration d'antipsychotiques n'ait pas été établie à ce jour dans les études cliniques et épidémiologiques, la prudence est recommandée chez les patients présentant des antécédents médicaux significatifs.
Italian: Sebbene finora gli studi clinici ed epidemiologici non abbiamo dimostrato un'associazione chiara con la somministrazione di antipsicotici, si raccomanda cautela nei pazienti con storia medica rilevante sotto questo profilo.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) à la rispéridone, ou à l'un des autres composants de
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a risperidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di RISPERDAL CONSTA (elencati nel paragrafo 6 sotto riportato).
French: RISPERDAL CONSTA est indiqué dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux.
Italian: RISPERDAL CONSTA è indicato per la terapia di mantenimento della schizofrenia in pazienti attualmente stabilizzati con antipsicotici orali.
French: • Les personnes qui ont reçu plus de RISPERDAL CONSTA qu'elles n'auraient dû ont présenté les symptômes suivants : somnolence, fatigue, mouvements anormaux du corps, difficultés à se tenir debout et à marcher, sensation de vertige due à une tension artérielle basse et battements anormaux du cœur.
Italian: • I pazienti cui è stata somministrata una dose di RISPERDAL CONSTA superiore a quella prevista, hanno presentato i seguenti sintomi: sonnolenza, stanchezza, movimenti anomali del corpo, problemi a stare in posizione eretta e a camminare, capogiri dovuti a bassa pressione sanguigna e battiti cardiaci anomali.
French: Un traitement médical doit être immédiatement mis en place si vous ou votre aidant constatez une modification soudaine de votre état mental ou une soudaine faiblesse ou insensibilité au niveau du visage, des bras ou des jambes, en particulier d'un seul côté, ou une élocution confuse, même pendant une période de temps courte.
Italian: Se lei o la persona che la assiste notate un cambiamento improvviso del suo stato mentale o un'improvvisa debolezza o intorpidimento di faccia, braccia o gambe, in particolare da un solo lato, oppure un modo di parlare incomprensibile, anche se per un breve periodo di tempo, è necessario richiedere immediata assistenza medica.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Emballage extérieur (Conditionnement avec ALARIS)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Astuccio esterno (Confezione con ALARIS)
French: L'efficacité de la dose de 12,5 mg n'a pas été étudiée dans les essais cliniques.
Italian: L'efficacia della dose da 12,5 mg non è stata studiata nell'ambito di studi clinici.
French: Arthralgie, Douleur dorsale, Douleur des extrémités, Myalgie
Italian: Artralgia, Mal di schiena, Dolore alle estremità, Mialgia
French: Relation entre pharmacocinétique et pharmacodynamie Il n'a pas été observé de relation entre les concentrations plasmatiques de la fraction antipsychotique active et les variations des scores de la PANSS totale (Positive and Negative Syndrome Scale) et de l'ESRS total (Extrapyramidal Symptom Rating Scale) au cours des visites d'évaluation dans aucune des études de Phase III au cours desquelles l'efficacité et la tolérance ont été évaluées.
Italian: Nel corso delle visite di controllo effettuate negli studi di fase III, per valutare l'efficacia e la sicurezza del farmaco, non c'era alcuna correlazione fra concentrazioni plasmatiche della frazione antipsicotica attiva e la variazione del punteggio totale PANSS (Positive And Negative Syndrome Scale) e di quello ESRS (Extrapyramidal Symptom Rating Scale) totale.
French: Un ajustement posologique à une dose supérieure ne doit pas être réalisé plus fréquemment que toutes les 4 semaines.
Italian: Il passaggio da una dose a quella più elevata non può essere effettuato prima che siano trascorse almeno 4 settimane.
French: De la même main, appuyer DELICATEMENT la protection contre une surface plane.
Italian: Con una mano sola, premere DELICATAMENTE il dispositivo di protezione dell'ago contro una superficie piana.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Emballage extérieur (Conditionnement avec le système 3 aiguilles)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Astuccio esterno (Confezione con Sistema a 3 aghi)
French: Parkinsonismeb, Akathisieb, Céphalée,
Italian: Parkinsonismo b, Acatisiab, Cefalea
French: Retirer la capsule colorée en plastique du flacon.
Italian: Togliere il tappo di plastica colorato dal flaconcino.
French: Absence de réponse aux stimuli, Perte de conscience, Syndrome malin des neuroleptiques, Coma diabétique, Accident cérébrovasculaire, Diminution de l'état de conscience, Ischémie cérébrale, Trouble cérébrovasculaire, Accident vasculaire ischémique transitoire, Dysarthrie, Trouble de l'attention, Trouble de l'équilibre, Trouble de l'élocution, Coordination anormale, Trouble de la motricité Affections oculaires
Italian: Mancata risposta agli stimoli, Perdita di coscienza, Sindrome neurolettica maligna, Coma diabetico, Accidente cerebrovascolare, Livello depresso dello stato di coscienza, Ischemia cerebrale, Disturbo cerebrovascolare, Attacco ischemico transitorio, Disartria, Turbe dell'attenzione, Disturbo dell'equilibrio, Disturbo dell'eloquio, Anomalie della coordinazione, Disturbo del movimento
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME ou UNITE [A compléter au niveau national] AUTRES [A compléter au niveau national]
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' [Completare con i dati nazionali]
French: Injecter la totalité du contenu (solvant) de la seringue dans le flacon.
Italian: Iniettare l'intero contenuto (solvente) della siringa nel flaconcino.
French: Ouvrir l'enveloppe de la deuxième aiguille pour reconstitution.
Italian: Aprire la copertura del secondo ago per la ricostituzione.
French: Sujet âgé, insuffisant hépatique et insuffisant rénal
Italian: Pazienti anziani, insufficienza epatica e renale
French: Evènements indésirables par système organe et fréquence Investigations
Italian: Reazioni avverse da farmaco per classificazione sistemica organica e frequenza Esami diagnostici
French: Saunderton High-Wycombe Buckinghamshire, HP 14 4HJ Grande-Bretagne
Italian: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom
French: RISPERDAL CONSTA doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des antécédents de convulsions ou d'autres situations cliniques pouvant potentiellement abaisser le seuil épileptogène.
Italian: RISPERDAL CONSTA deve essere usato con cautela nei pazienti con storia di convulsioni o altre condizioni che potrebbero abbassare la soglia convulsiva.
French: Usage pédiatrique
Italian: Pazienti pediatrici
French: Chez les patients traités par une dose fixe de rispéridone orale depuis deux semaines ou plus, le schéma de conversion suivant doit être pris en compte.
Italian: Per i pazienti trattati con una dose fissa di risperidone orale per 2 settimane o più va considerato lo schema di conversione che segue.
French: Cystite, Gastro-entérite, Infection, Infection localisée, Abcès sous-cutané Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Fréquent
Italian: Cistite, Gastroenterite, Infezione, Infezione localizzata, Ascesso sottocutaneo Trauma, avvelenamento e complicazioni procedurali Comuni
French: Effets potentiels d'autres médicaments sur RISPERDAL CONSTA
Italian: Potenziale capacità di altri farmaci di influire su RISPERDAL CONSTA
French: Des effets similaires peuvent être observés par exemple avec la rifampicine, la phénytoïne et le phénobarbital qui sont aussi des inducteurs du CYP 3A4 hépatique et de la P-glycoprotéine.
Italian: con rifampicina, fenitoina e fenobarbital, che sono anche induttori dell'enzima epatico CYP 3A4, come pure della glicoproteina P (P-gp).
French: Jeter immédiatement dans un endroit prévu à cet effet.
Italian: Smaltire immediatamente nel modo appropriato.
French: Fièvre, Œdème périphérique, Douleur thoracique, Fatigue, Douleur, Douleur au site d'injection, Asthénie, Syndrome grippal
Italian: Piressia, Edema periferico, Dolore toracico, Affaticamento, Dolore, Dolore nel sito di iniezione, Astenia, Sindrome influenzale
French: Le parkinsonisme inclut : une augmentation de la sécrétion de salive ou bouche humide, une raideur musculo-squelettique, de la salivation, des mouvements saccadés en pliant les jambes, des mouvements lents, réduits ou anormaux du corps, une absence d'expression du visage, une raideur musculaire, des petits pas, traînants, précipités, et une absence de mouvements normaux des bras au cours de la marche, un clignement persistant des yeux en réponse à des tapes sur le front (réflexe anormal).
Italian: Parkinsonismo comprende: aumento della secrezione di saliva o bocca acquosa, rigidità muscoloscheletrica, perdita di bava, scatti nel piegare gli arti, movimenti corporei lenti, ridotti o compromessi, viso privo di espressione, tensione muscolare, collo rigido, rigidità muscolare, passi piccoli, strascicati, affrettati e mancanza di movimenti normali del braccio durante il cammino, battito di palpebre persistente in risposta a colpetti sulla fronte (come riflesso anormale)
French: Augmentation de la température corporelle, Augmentation du nombre des éosinophiles, Diminution du nombre des globules blancs, Diminution de l'hémoglobine, Augmentation de la créatine phosphokinase sérique, Diminution de la température corporelle
Italian: Aumento della temperatura corporea, Aumento della conta degli eosinofili, Diminuzione della conta dei globuli bianchi, Diminuzione dell'emoglobina, Aumento della creatina fosfochinasi ematica, Diminuzione della temperatura corporea.
French: Autres évènements indésirables rapportés avec RISPERDAL oral mais non rapportés avec RISPERDALCONSTA par système organe Investigations
Italian: Reazioni avverse da farmaco aggiuntive, segnalate con RISPERDAL orale, ma non con RISPERDAL CONSTA, per Classificazione sistemica organica Esami diagnostici
French: Electrocardiogramme anormal, Augmentation de la prolactinémieb, Augmentation de la glycémie, Augmentation des enzymes hépatiques, Augmentation des transaminases, Augmentation de la gammaglutamyltransférase, Prise de poids, Perte de poids
Italian: Alterazione dell'elettrocardiogramma, Aumento della prolattina ematicaa, Aumento della glicemia, Aumento degli enzimi epatici, Aumento delle transaminasi, Aumento di gamma-glutamil transferasi, Aumento ponderale, Calo ponderale
French: Pneumonie, Grippe, Infection des voies respiratoires basses, Bronchite, Infection urinaire, Infection auriculaire, Sinusite, Infection virale
Italian: Polmonite, Influenza, Infezione delle vie respiratorie inferiori , Bronchite, Infezione delle vie urinarie, Infezione auricolare, Sinusite, Infezione virale.
French: • Bouffée de chaleur, inflammation de la peau grasse, pellicules, éruption sur tout le corps
Italian: • Rossore, infiammazione della pelle grassa, forfora, eruzione cutanea in tutto il corpo
French: • Difficultés à respirer, infection respiratoire (pneumonie), grippe, infection des voies respiratoires, infection urinaire, augmentation de la température du corps, incontinence urinaire, infection des sinus, infection virale, infection de l'oreille, obstruction nasale, mal de gorge, conjonctivite, syndrome pseudo-grippal, toux
Italian: • Difficoltà a respirare, infezione dei polmoni (polmonite), influenza, infezione delle vie respiratorie, infezione del tratto urinario, aumento della temperatura corporea, incontinenza urinaria, infezione dei seni nasali, infezione virale, infezione delle orecchie, congestione nasale, mal di gola, "congiuntivite", sindrome influenzale, tosse
French: RISPERDAL CONSTA ne doit pas être utilisé dans les exacerbations aiguës de la schizophrénie sans assurer une couverture antipsychotique suffisante par la rispéridone orale ou l'antipsychotique antérieur pendant la période de latence de 3 semaines suivant la première injection de RISPERDAL CONSTA.
Italian: RISPERDAL CONSTA non deve essere usato nelle esacerbazioni acute della schizofrenia, senza assicurare una sufficiente copertura antipsicotica con risperidone orale o con il precedente antipsicotico durante la fase di latenza di 3 settimane che segue la prima iniezione di RISPERDAL CONSTA.
French: Comme pour d'autres antipsychotiques, la prudence est recommandée lorsque la rispéridone est prescrite avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT, par exemple les antiarythmiques de Classe Ia (par exemple, quinidine, disopyramide, procaïnamide), les antiarythmiques de Classe III (par exemple, amiodarone, sotalol), les antidépresseurs tricycliques (amitriptyline), les antidépresseurs tétracycliques (maprotiline), certains antihistaminiques, d'autres antipsychotiques, certains antipaludéens (chinice et méfloquine), et certains médicaments entraînant des troubles électrolytiques (hypokaliémie, hypomagnésémie), une bradycardie, ou ceux qui inhibent le métabolisme de la rispéridone.
Italian: Come con altri antipsicotici, si raccomanda cautela nel prescrivere risperidone in associazione a farmaci noti per causare il prolungamento dell'intervallo QT, quali, antiaritmici di classe Ia (ad esempio, chinidina, disopiramide, procainamide), antiaritmici di classe III (ad esempio, amiodarone, sotalolo), antidepressivi triciclici (ad esempio., amitriptilina), antidepressivi tetraciclici (ad esempio.
French: • Ne pas manipuler brutalement le dispositif de protection de l'aiguille car l'aiguille pourrait le percer.
Italian: • NON maneggiare in maniera impropria il dispositivo di protezione dell'ago, poiché potrebbe verificarsi la fuoriuscita dell'ago dal dispositivo stesso
French: Une hyperglycémie ou une exacerbation d'un diabète pré-existant ont été rapportés dans de très rares cas au cours de traitement par RISPERDAL CONSTA.
Italian: In casi molto rari, durante il trattamento con RISPERDAL CONSTA, sono state segnalate iperglicemia o esacerbazione di un diabete preesistente.
French: • Des tremblements, une raideur musculaire et des problèmes pour s'allaiter, tous réversibles, ont été rapportés chez des nouveau-nés lorsque RISPERDAL a été utilisé au cours du dernier trimestre de la grossesse.
Italian: • Sono stati riscontrati nei neonati, quando RISPERDAL è stato somministrato nel corso dell'ultimo trimestre di gravidanza, tremori, rigidità muscolare e problemi di alimentazione, tutti comunque reversibili.
French: Dystonie inclut dystonie, spasmes musculaires, hypertonie, torticolis, contractions musculaires involontaires, contracture musculaire, blépharospasme, révulsion oculaire, paralysie de la langue, spasme facial, laryngospsame, myotonie, opisthotonus, spasme oropharyngé, pleurothotonus, spasmede la langue, et trismus.
Italian: Distonia comprende distonia, spasmi muscolari, ipertonia, torcicollo, contrazioni muscolari involontarie, contrattura muscolare, blefarospasmo, oculogiro, paralisi della lingua, spasmo facciale, laringospasmo, miotonia, ofistotono, spasmo orofaringeo, pleurotono, spasmo linguale e trisma.
French: UNE REMISE EN SUSPENSION DE RISPERDAL CONSTA EST NECESSAIRE AVANT ADMINISTRATION DU PRODUIT CAR LE PRODUIT SEDIMENTE AU COURS DU TEMPS APRES RECONSTITUTION.
Italian: PRIMA DI SOMMINISTRARE IL FARMACO, OCCORRE RISOSPENDERE RISPERDAL CONSTA POICHÉ DOPO CHE IL PRODOTTO È STATO RICOSTITUITO, TENDE A SEDIMENTARE CON IL TRASCORRERE DEL TEMPO.
French: Dyspnée, Toux, Congestion nasale, Douleur pharyngolaryngée
Italian: Dispnea, Tosse, Congestione nasale, Dolore laringofaringeo,
French: RISPERDAL CONSTA doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral.
Italian: RISPERDAL CONSTA deve essere usato con cautela in pazienti con fattori di rischio per ictus.
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] Autriche :
Italian: [Completare con i dati nazionali] Austria:
French: Que contient RISPERDAL CONSTA [A compléter au niveau national]
Italian: Cosa contiene RISPERDAL CONSTA [Completare con i dati nazionali]
French: • Douleur du cou, douleur au niveau du muscle fessier, douleur musculo-squelettique au niveau du thorax, douleur pendant l'injection, inconfort au niveau du thorax, gonflement et épaississement de la peau au site d'injection
Italian: • Dolore al collo, dolore alle natiche, dolore muscoloscheletrico al torace, dolore durante la procedura dell'iniezione, fastidio al petto, gonfiore e inspessimento della pelle nel sito dell'iniezione
French: Lorsque les patients ne sont pas actuellement sous traitement par la rispéridone orale, la posologie du pré-traitement oral doit être prise en compte dans le choix de la dose initiale I.M.
Italian: Nei casi in cui il paziente non sia già in trattamento con risperidone orale, nella scelta della dose iniziale per i.m.
French: RISPERDAL CONSTA se présente sous forme d'une poudre qui doit être reconstituée uniquement avec la solution fournie dans le conditionnement extérieur, et doit être administré uniquement avec l'aiguille de sécurité Needle-Pro fournie dans le conditionnement extérieur.
Italian: RISPERDAL CONSTA si presenta sotto forma di polvere che deve essere miscelata esclusivamente con la soluzione contenuta nella siringa fornita nella confezione, e deve essere somministrato solamente con l'ago di sicurezza Needle-Pro presente all'interno della confezione.
French: Syndrome d'apnées du sommeil Affections gastro-intestinales Fréquent
Italian: Sindrome da apnea notturna Patologie gastrointestinali Comuni
French: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B
Italian: Janssen-Cilag International NV, Belgium Turnhoutseweg 30,