FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe tener precaución cuando se utiliza Prometax junto con beta bloqueantes (medicamentos como atenolol utilizados para tratar la hipertensión, angina y otras afecciones cardíacas).
Latvian: Prometax plāksteri lietojot vienlaikus ar bēta blokatoriem (tādas zāles kā atenolols, ko lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, stenokardiju un citas sirds slimības), jāievēro piesardzība.
Spanish: Parches transdérmicos
Latvian: Transdermālais plāksteris
Spanish: El EPAR completo de Prometax puede consultarse en el sitio web de la Agencia: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Prometax EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Prometax.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prometax.
Spanish: Otras informaciones sobre Prometax
Latvian: Cita informācija par Prometax
Spanish: En general, los efectos secundarios más frecuentes (observados en más de uno de cada diez pacientes) son náuseas y vómitos, sobre todo durante la fase de incremento de la dosis de Prometax.
Latvian: Kopumā visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija sliktā dūša un vemšana, īpaši Prometax devas palielināšanas posmā.
Spanish: Todos los estudios duraron seis meses y en ellos se compararon los efectos de Prometax con los de un placebo (un tratamiento ficticio).
Latvian: Visi pētījumi ilga sešus mēnešus, salīdzinot Prometax iedarbību ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Prometax lietošanu.
Spanish: Prometax cápsulas o solución oral debe administrarse dos veces al día, con el desayuno y la cena.
Latvian: Prometax kapsulas vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai jālieto divreiz dienā, rīta un vakara ēdienreizēs.
Spanish: Prometax es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina.
Latvian: Prometax ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu.
Spanish: Prometax está indicado para el tratamiento de pacientes con demencia de tipo Alzheimer leve a moderadamente grave, un trastorno cerebral progresivo que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Latvian: Prometax lieto, lai ārstētu pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera demenci, progresējošu smadzeņu darbības traucējumu, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Spanish: Al bloquear esas enzimas, Prometax permite que las cifras de acetilcolina se incrementen en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la demencia de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Latvian: Bloķējot šos fermentus, Prometax dod iespēju paaugstināt acetilholīna līmeni smadzenēs, tādējādi palīdzot mazināt Alcheimera demences vai Parkinsona slimības izraisītas demences simptomus.
Spanish: Prometax no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la rivastigmina, a otros derivados del carbamato o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Latvian: Prometax nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rivastigmīnu, citiem karbamāta atvasinājumiem vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: La empresa que fabrica Prometax debe asegurarse de que los médicos que vayan a recetar el parche transdérmico Prometax 13.3 mg cada 24 horas reciban documentación informativa con las instrucciones que deban impartirse a pacientes y cuidadores sobre cómo utilizar de manera segura el parche, así como una tarjeta de advertencia dirigida a pacientes y cuidadores con la información esencial sobre cómo utilizar el parche y que les permita llevar registro de la aplicación y la eliminación de los parches.
Latvian: Uzņēmumam, kas ražo Prometax, jānodrošina, ka jebkurš ārsts, kurš plāno izrakstīt Exelon 13,3 mg/24 h transdermālo plāksteri saņem informācijas paketi, kurā ir iekļauti norādījumi pacientiem un kopējiem par šī plākstera drošu lietošanu, kā arī atgādinājuma karte pacientiem un kopējiem, aptverot svarīgāko informāciju par plāksteru lietošanu, vienlaicīgi piedāvājot iespēju pierakstīt plāksteru uzklāšanas un noņemšanas laikus.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Prometax?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Prometax lietošanu?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Prometax el 12 de mayo de 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 4. decembrī izsniedza Prometax reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: La puntuación global de los síntomas también mejoró más en los pacientes tratados con Prometax.
Latvian: Arī vispārējā jomā simptomu uzlabojums bija izteiktāks pacientiem, kuri lietoja Prometax.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (1.5, 3, 4.5 y 6 mg), de solución oral (2 mg/ml), y de parches transdérmicos, que liberan o 4.6, 9.5 o 13.3 mg de rivastigmina a través de la piel durante 24 horas.
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg un 6 mg), kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (2 mg/ml) un kā transdermāli plāksteri, no kuriem 4,6 mg, 9,5 mg vai 13,3 mg rivastigmīna nokļūst organismā caur ādu 24 stundu laikā.
Spanish: El tratamiento con Prometax debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts ar pieredzi Alcheimera slimības vai demences diagnostikā un ārstēšanā Parkinsona slimības pacientiem.
Spanish: Prometax en cápsulas se ha estudiado también en 541 pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Latvian: Prometax kapsulu iedarbīgumu pārbaudīja arī pētījumā, kas aptvēra 541 pacientu ar Parkinsona slimības izraisītu demenci.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Prometax, lea el prospecto adjunto (que también forma parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Prometax pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: El CHMP concluyó que Prometax presenta una eficacia modesta en el tratamiento de los síntomas de la demencia de tipo Alzheimer, aunque ello supone un beneficio importante para algunos pacientes.
Latvian: CHMP secināja, ka Prometax iedarbīgums Alcheimera demences ārstēšanā ir neliels, lai gan tas neatspoguļo ievērojamo uzlabojumu dažiem pacientiem.
Spanish: Al cabo de seis meses de tratamiento con el parche de 9.5 mg cada 24 horas, el médico puede incrementar la dosis hasta los 13,3 mg cada 24 horas si el estado del paciente hubiera empeorado.
Latvian: Pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas ar 9,5 mg devu /24 stundās ārsts var palielināt devu līdz 13,3 mg/24 stundās, ja pacienta stāvoklis ir pasliktinājies.
Spanish: En otro estudio realizado en 27 pacientes se demostró que las cápsulas y la solución oral de Prometax producían niveles similares del principio activo en la sangre.
Latvian: Papildus pētījums, iesaistot 27 pacientus, tika veikts, lai pierādītu, ka ar Prometax kapsulām un šķīdumu iekšķīgai lietošanai var nodrošināt līdzīgu aktīvās vielas līmeni asinīs.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente tiene un cuidador que administre y vigile regularmente el uso de Prometax.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri dod Prometax un uzrauga, kā pacients šīs zāles lieto.
Spanish: Prometax tampoco deberá usarse con pacientes de los que se sospeche que, en el pasado, sufrieron una reacción alérgica grave denominada "dermatitis alérgica de contacto" al parche de Prometax.
Latvian: Prometax nedrīkst lietot pacienti, kuriem, iespējams, agrāk pret Prometax plāksteri ir bijusi smaga alerģiska reakcija, ko dēvē par „alerģisko kontaktdermatītu".
Spanish: El principio activo de Prometax, la rivastigmina, es un medicamento contra la demencia.
Latvian: Prometax aktīvā viela rivastigmīns ir zāles pret demenci.
Spanish: En los tres estudios de Prometax en cápsulas realizados en pacientes con demencia de tipo Alzheimer, los pacientes que recibieron dosis de Prometax de entre 6 y 9 mg al día presentaron un incremento medio de la puntuación de los síntomas cognitivos de 0,2 puntos, a partir de un valor basal de 22,9 puntos al inicio del estudio; una puntuación baja indica un mejor resultado.
Latvian: Trijos pamatpētījumos ar Alcheimera demences pacientiem, kuri lietoja kapsulas, pacientiem, kas saņēma no 6 līdz 9 mg dienā, kognitīvo simptomu vidējais pieaugums bija 0,2 punkti pret atskaites līmeni, 22,9 punktiem, uzsākot pētījumu, pie tam mazāks punktu skaits norāda uz labāku rezultātu.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Prometax superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: Tāpēc komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Prometax, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Prometax reģistrācijas apliecību.
Spanish: Prometax fue más eficaz que el placebo para controlar los síntomas.
Latvian: Prometax bija iedarbīgākas par placebo simptomu samazināšanā.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Prometax?
Latvian: Kāpēc Prometax tika apstiprinātas?
Spanish: Los efectos secundarios observados con Prometax dependen del tipo de demencia tratada y de la formulación empleada: cápsulas, solución oral o parches transdérmicos.
Latvian: Blakusparādības, ko novēro, lietojot Prometax, atkarīgas no ārstējamās demences veida un no tā, vai tās lieto kā kapsulas, šķīdumu iekšķīgai lietošanai vai transdermālus plāksterus.
Spanish: En cuanto a la puntuación global de los síntomas, los pacientes tratados con Prometax cápsulas presentaron un incremento de 4,1 puntos, frente a 4,4 en los que recibieron placebo.
Latvian: Vispārējā jomā pacientiem, kas lietoja Prometax kapsulas, simptomu pieaugums bija 4,1 punkts salīdzinājumā ar 4,4 punktiem placebo grupā.
Spanish: Los parches transdérmicos de Prometax fueron también más eficaces que el placebo para evitar la progresión de la demencia.
Latvian: Arī Prometax transdermālie plāksteri bija iedarbīgāki par placebo demences simptomu pasliktināšanās novēršanā.
Spanish: Los pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson que recibieron Prometax cápsulas mostraron una mejoría en la puntuación de los síntomas cognitivos de 2,1 puntos, en comparación con un empeoramiento de 0,7 puntos en los que recibieron placebo; el valor basal era de 24 puntos aproximadamente.
Latvian: Parkinsona slimības izraisītās demences pacientiem, kuri lietoja Prometax kapsulas, novēroja kognitīvo simptomu uzlabojumu par 2,1 punktu salīdzinājumā ar pasliktināšanos par 0,7 punktiem placebo grupā;
Spanish: ¿Qué es Prometax?
Latvian: Kas ir Prometax?
Spanish: Prometax se ha estudiado en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve o moderada.
Latvian: Prometax iedarbīgumu pārbaudīja pētījumos ar Alcheimera slimības pacientiem, kam tā izpaužas vieglā vai vidēji smagā formā.
Spanish: Si se utilizan los parches transdérmicos, se empezará con el parche de 4,6 mg cada 24 horas; si se tolera bien, se aumentará la dosis empleando el parche de 9,5 mg cada 24 horas al cabo de, como mínimo, 4 semanas.
Latvian: Izmantojot transdermālos plāksterus, vispirms jālieto 24 stundām paredzētais plāksteris ar 4,6 mg, palielinot devu vismaz pēc četrām nedēļām līdz 9,5 mg/24 stundās, ja zemākā deva ir labi panesama.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Prometax puede consultarse en el prospecto.
Latvian: Pilns visu Prometax izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Prometax durante los estudios?
Latvian: Kādas bija Prometax priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: ¿Cómo actúa Prometax?
Latvian: Kā Prometax darbojas?
Spanish: El Comité concluyó inicialmente que los beneficios de Prometax no eran mayores que sus riesgos para el tratamiento de la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Latvian: Sākotnēji komiteja secināja, ka Parkinsona slimības izraisītās demences ārstēšanā Prometax sniegtie ieguvumi neatsver šo zāļu radīto risku.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Prometax?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Prometax?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Prometax?
Latvian: Kāpēc lieto Prometax?
Spanish: Contenido Tamaño de envase
Latvian: Tiešais iepakojums Saturs Iepakojuma lielumi
Spanish: (1) Producidos en células de embrión de pollo.
Latvian: (1) Audzēts vistas embriju šūnās.
Spanish: no menos de 3,99 log10 UFP**
Latvian: ne mazāk par 3,99 log10 PFU**
Spanish: (3) Producidos en células diploides humanas (MRC-5).
Latvian: (3) Audzēts cilvēka diploīdajās (MRC-5) šūnās.
Spanish: (2) Producidos en fibroblastos pulmonares diploides humanos (WI-38).
Latvian: (2) Audzēts cilvēka diploīdajos plaušu (WI-38) fibroblastos.
Spanish: Virus de la varicela3 cepa Oka/Merck (vivos, atenuados)
Latvian: Vējbaku vīrusu3 no Oka/Merck celma (dzīvs, novājināts)
Spanish: § Virus del sarampión1 cepa Enders' Edmonston (vivos, atenuados) no menos de 3,00 log10 CCID50* Virus de la parotiditis1 cepa Jeryl Lynn (Nivel B) (vivos, atenuados) no menos de 4,30 log10 CCID50* Virus de la rubéola2 cepa Wistar RA 27/3 (vivos, atenuados)
Latvian: Parotīta vīrusu1 no Jeryl LynnTM (B līmenis) celma (dzīvs, novājināts) ne mazāk par 4,30 log10 CCID50 Masaliņu vīrusu2 no Wistar RA 27/3 celma (dzīvs, novājināts)
Spanish: * Dosis que infecta al 50% de los cultivos celulares ** Unidades formadoras de placa
Latvian: * 50 % šūnu kultūras infekciozā deva (CCID-cell culture infectious dose) ** plakus veidojošās vienības (PFU-plaque-forming units)
Spanish: Envase
Latvian: Ievadīšanas veids
Spanish: 10 viales + 10 jeringas precargadas con aguja incorporada
Latvian: 10 flakoni + 10 pilnšļirces ar pievienotu adatu
Spanish: 10 viales +10 viales
Latvian: 10 flakoni + 10 flakoni
Spanish: 1 vial + 1 jeringuilla precargada +2 agujas
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce + 2 adatas
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada con aguja incorporada
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce ar pievienotu adatu
Spanish: Se requirieron varias reacciones adversas en los estudios clínicos y se designaron con el símbolo (
Latvian: Dažas blakusparādības klīniskajos pētījumos bija noteikti jāiekļauj, un tās ir atzīmētas ar simbolu (
Spanish: North Carolina 27712 U.S.A.
Latvian: North Carolina 27712 ASV
Spanish: Ambos casos fueron leves y no se comunicaron secuelas.
Latvian: Abi gadījumi bija viegli, un netika ziņots par sekām.
Spanish: Uso concomitante con otras vacunas:
Latvian: Lietošana vienlaikus ar citām vakcīnām:
Spanish: • Individuos con una baja resistencia a las enfermedades.
Latvian: • Cilvēkiem ar pazeminātu rezistenci pret slimībām.
Spanish: Valencia (nivel de seroprotección)
Latvian: Valence (seroprotekcija s līmenis)
Spanish: ProQuad no está indicado en este subgrupo de la población pediátrica.
Latvian: ProQuad nav indicēts šajā pediatriskās populācijas apakšgrupā.
Spanish: En estos estudios los niños fueron monitorizados durante las 6 semanas posteriores a la vacunación.
Latvian: Šajos pētījumos bērni tika novēroti sešas nedēļas pēc vakcinācijas.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 6/abril/2006 Fecha de la última renovación: 16/diciembre/2015
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2006. gada 06. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 16. decembris
Spanish: Puede evaluarse el estado serológico para determinar si son necesarias dosis adicionales de vacuna.
Latvian: Varētu novērtēt seroloģisko stāvokli, lai noteiktu, vai nepieciešams ievadīt papildus vakcīnas devas.
Spanish: Si usted o su hijo sufren una reacción alérgica, llame a su médico de inmediato.
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģiska reakcija, nekavējoties zvaniet savam ārstam.
Spanish: La frecuencia de estos acontecimientos adversos se clasifica como "frecuencia no conocida" cuando no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Latvian: Šo blakusparādību biežums ir kvalificēts kā "nav zināmi", kad to nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Spanish: La vacuna puede ser administrada a personas a partir de los 12 meses de edad.
Latvian: Vakcīnu var ievadīt personām no 12 mēnešu vecuma.
Spanish: Casos de herpes zóster en estudios clínicos
Latvian: Herpes zoster gadījumi klīnisko pētījumu laikā
Spanish: Tasas de seroprotección [IC = 95 %]
Latvian: Seroprotekcijas rādītājs [95% TI]
Spanish: Al igual que todas las vacunas y medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Latvian: Tāpat kā visas vakcīnas un zāles, šī vakcīna var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Spanish: Muy frecuentes (>1/10); Frecuentes (>1/100 a <1/10); Poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100); Raras (>1/10.000 a <1/1.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Spanish: (1) Producidos en células de embrión de pollo.
Latvian: 1) Audzēts vistas embriju šūnās.
Spanish: Además, se observó en todos los grupos de edad un descenso en las tasas de hospitalización por varicela de aproximadamente un 90 % (unas 10 veces).
Latvian: Turklāt, visās vecuma grupās tika novērota ar vējbakām saistītas hospitalizācijas gadījumu skaita samazināšanās aptuveni par 90% (apmēram 10 reizes).
Spanish: Sin embargo, la vacunación podría ser menos efectiva que para personas no infectadas (ver No use ProQuad).
Latvian: Tomēr vakcīna var būt mazāk efektīva kā neinficētām personām (skatīt Nelietojiet ProQuad šādos gadījumos).
Spanish: El momento adecuado y el número de inyecciones serán determinadas por su médico de acuerdo a las recomendaciones oficiales.
Latvian: Piemērotāko laiku injekcijai un injekciju skaitu noteiks ārsts, pamatojoties uz attiecīgajām oficiālajām vakcinācijas rekomendācijām.
Spanish: Después de la reconstitución, la vacuna debe utilizarse inmediatamente.
Latvian: Pēc pagatavošanas vakcīna jāizlieto nekavējoties.
Spanish: * Ver sección c c. Descripción de determinadas reacciones adversas
Latvian: * Skatīt apakšpunktu c c. Atsevišķu blakusparādību apraksts
Spanish: Qué es ProQuad y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir ProQuad un kādam nolūkam to lieto
Spanish: El uso extendido del programa de vacunación de 2 dosis en los Estados Unidos y países como Finlandia y Suecia ha llevado a la reducción del 99 % de la incidencia de cada una de las 3 enfermedades indicadas.
Latvian: Plaši lietotā 2 devu vakcinācijas shēma, ko izmanto ASV un tādās valstīs kā Somija un Zviedrija, par >99 % samazināja katras no 3 mērķa slimībām sastopamības biežumu.
Spanish: Esta vacuna contiene trazas de neomicina.
Latvian: Šī vakcīna satur neomicīna zīmes.
Spanish: Algunas de estas reacciones pueden ser graves y pueden incluir dificultad para respirar o tragar.
Latvian: Dažas no šīm reakcijām var būt nopietnas, piemēram, apgrūtināta elpošana vai rīšana.
Spanish: La vacunación debe ser pospuesta durante cualquier enfermedad con fiebre >38,5 °C.
Latvian: Vakcinācija jāatliek, ja novēro jebkādu slimību ar drudzi > 38,5ºC.
Spanish: Pueden producirse reacciones alérgicas (urticaria).
Latvian: Var rasties alerģiskas reakcijas (nātrene).
Spanish: La vacuna puede contener trazas de albúmina humana recombinante (AHr).
Latvian: Vakcīna var saturēt rekombinanta cilvēka albumīna pēdas (rHA).
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, esta vacuna no debe mezclarse con otros medicamentos.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām zālēm.
Spanish: (3) Producidos en células diploides humanas (MRC-5).
Latvian: 3) Audzēts cilvēka diploīdajās šūnās (MRC-5).
Spanish: Otros medicamentos y ProQuad
Latvian: Citas zāles un ProQuad
Spanish: ProQuad debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Latvian: ProQuad jālieto atbilstoši oficiālajām vakcinācijas rekomendācijām.
Spanish: (2) Producidos en fibroblastos pulmonares diploides humanos (WI-38).
Latvian: 2) Audzēts cilvēka diploīdajos plaušu (WI-38) fibroblastos.
Spanish: Los resultados mostraron un descenso progresivo de las tasas de varicela hasta un total del 90 % al 95 % (aproximadamente de 10 a 20 veces) desde 1995 hasta 2009 en todos los grupos de edad, tanto en niños y adolescentes vacunados como en no vacunados.
Latvian: Rezultāti uzrādīja pakāpenisku vējbaku gadījumu skaita samazināšanos kopumā par 90% līdz 95% (apmēram 10 līdz 20 reizes) kopš 1995. gada līdz 2009. gadam visās vecuma grupās, gan vakcinētiem, gan nevakcinētiem bērniem un pusaudžiem.
Spanish: • Una reacción alérgica al huevo o a cualquier producto que contenga huevo.
Latvian: • ir bijušas alerģiskas reakcijas pret olām vai visu, kas satur olas.
Spanish: Como sucede con otras vacunas, ProQuad puede no proteger completamente a todas las personas vacunadas.
Latvian: Līdzīgi kā citas vakcīnas, ProQuad var pilnībā nepasargāt visas vakcinētās personas.
Spanish: • Si la persona que va a recibir la vacuna está embarazada (además, se debe evitar un embarazo durante 1 mes después de la vacunación, ver Embarazo y lactancia).
Latvian: • Ja vakcinējamai personai iestājusies grūtniecība (turklāt, no grūtniecības jāizvairās 1 mēnesi pēc vakcinācijas, skatīt Grūtniecība un barošana ar krūti).
Spanish: Después de la vacunación con ProQuad, no deberá administrarse IG o IGVZ durante 1 mes, a menos que su médico le indique otra cosa.
Latvian: Pēc vakcinācijas ar ProQuad IG vai VZIG nedrīkst ievadīt 1 mēnesi, ja vien ārsts nav norādījis savādāk.
Spanish: El perfil de seguridad después de las dosis 1 y 2 fue en general comparable para todas las cohortes de edad.
Latvian: Drošuma profils pēc 1. un 2. devas kopumā bija salīdzināms ar visās vecuma grupās novēroto.
Spanish: Embarazo Las mujeres embarazadas no deben ser vacunadas con ProQuad.
Latvian: Grūtniecība Grūtnieces nedrīkst vakcinēt ar ProQuad.
Spanish: Posibles efectos adversos Conservación de ProQuad Contenido del envase e información adicional
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt ProQuad Iepakojuma saturs un cita informācija
Spanish: • Una infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) sin presentar síntomas de enfermedad por VIH.
Latvian: • ir cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcija bez HIV slimības simptomiem.
Spanish: En mujeres, las tasas de incidencia de artritis y artralgia son generalmente más altas que las observadas en niños (12 al 20 %), y las reacciones tienden a ser más marcadas y de duración más larga.
Latvian: Sievietēm artrīta un artralģiju gadījumu skaits visumā ir lielāks nekā bērniem novērotais (12 līdz 20 %), un reakcijas ir smagākas un ilgstošākas.
Spanish: Circunstancias sociales Alteración de los hábitos normales de vida
Latvian: Sociālie apstākļi Traucētas ikdienas aktivitātes
Spanish: • Si la persona que va a recibir la vacuna es alérgica a cualquiera de los componentes de esta vacuna (incluyendo neomicina o cualquiera de los otros componentes incluidos en la sección 6).
Latvian: • Ja vakcinējamai personai ir alerģija pret jebkuru no vakcīnas sastāvdaļām (tai skaitā neomicīnu vai kādu citu 6. punktā minēto).
Spanish: Además, se debe evitar un embarazo durante 1 mes después de la vacunación (ver sección 4.6).
Latvian: Turklāt, no grūtniecības jāizvairās 1 mēnesi pēc vakcinācijas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Spanish: Interferencia con pruebas de laboratorio: ver sección 4.5.
Latvian: Traucējumi laboratoriskajiem izmeklējumiem: skatīt 4.5. apakšpunktu.
Spanish: ProQuad debe ser inyectado en el músculo o bajo la piel, ya sea en la cara externa del muslo o en la parte superior del brazo.
Latvian: ProQuad jāinjicē muskulī vai zem ādas augšstilba vai augšdelma ārējā apvidū.
Spanish: La vacuna no se debe inyectar por vía intravascular bajo ninguna circunstancia.
Latvian: Vakcīnu nekādā gadījumā nedrīkst injicēt intravaskulāri.