FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações adversasnotificadas com mais frequência são diarreia e dores de cabeça, ocorrendo ambas em cerca de 1% dos doentes.
Czech: Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří průjem a bolest hlavy, oba tyto účinky se vyskytují u přibližně 1% pacientů.
Portuguese: Data da última renovação: 21 de Fevereiro de 2014
Czech: Datum první registrace: 12. června 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 21. února 2014
Portuguese: Hipersensibilidade (incluindo reações anafiláticas e choque anafilático)
Czech: Hypersenzitivita (včetně anafylaktických reakcí a anafylaktického šoku)
Portuguese: Pode necessitar de análises ao sangue adicionais
Czech: V takovém případě můžete potřebovat další krevní testy.
Portuguese: Para evitar essa interferência, o tratamento com PANTOZOL Control deve ser interrompido durante pelo menos 5 dias antes das medições de CgA (ver secção 5.1).
Czech: Aby se tomu předešlo, je třeba léčbu přípravkem PANTOZOL Control přerušit alespoň 5 dní před měřením CgA (viz bod 5.1).
Portuguese: PANTOZOL Control não deve ser tomado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de informação de segurança neste grupo etário.
Czech: PANTOZOL Control nesmí užívat děti a dospívající do 18 let z důvodu nedostatečných informací týkající se bezpečnosti u této věkové skupiny.
Portuguese: Outros medicamentos e PANTOZOL Control
Czech: Další léčivé přípravky a PANTOZOL Control
Portuguese: Não tome PANTOZOL Control: - se tem alergia ao pantoprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: Neužívejte PANTOZOL Control: - jestliže jste alergický/á na léčivou látku pantoprazol nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.).
Portuguese: PANTOZOL Control pode impedir o funcionamento adequado de outros medicamentos.
Czech: PANTOZOL Control může správný účinek některých léků ovlivnit.
Portuguese: Contudo, podem ocorrer reações adversas medicamentosas, como tonturas e distúrbios visuais (ver secção 4.8).
Czech: Mohou se ale vyskytnout nežádoucí účinky, jako jsou závratě a poruchy zraku (viz bod 4.8).
Portuguese: Reações adversascom pantoprazol em ensaios clínicos e experiência pós-introdução no mercado
Czech: Nežádoucí účinky u pantoprazolu z klinických studií a ze zkušeností po uvedení na trh
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar PANTOZOL Control Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít PANTOZOL Control Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Portuguese: O que é PANTOZOL Control e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek PANTOZOL Control a k čemu se používá
Portuguese: PANTOZOL Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes não devem ser mastigados ou partidos, e devem ser engolidos inteiros, com líquido antes das refeições.
Czech: PANTOZOL Control 20 mg enterosolventní tablety by se neměly kousat ani drtit, měly by se polykat celé před jídlem a zapít trochou tekutiny.
Portuguese: Não deverá utilizar-se o PANTOZOL Control durante a amamentação.
Czech: PANTOZOL Control nemá být užíván během kojení.
Portuguese: Não tome PANTOZOL Control com outros medicamentos que limitam a quantidade de ácido produzida no seu estômago, como um outro inibidor da bomba de protões (omeprazol, lansoprazol ou rabeprazol) ou um antagonista H2 (por exemplo, ranitidina, famotidina).
Czech: Neužívejte přípravek PANTOZOL Control současně s jinými léky, které snižují množství kyseliny tvořené v žaludku, např. jiné inhibitory protonové pumpy (omeprazol, lansoprazol či rabeprazol) nebo H2 antagonisty (např. rantidin, famotidin).
Portuguese: Se ocorrerem lesões, designadamente em áreas da pele expostas ao sol, e quando acompanhadas de artralgia, o doente deve procurar imediatamente ajuda médica e o profissional de saúde deve considerar a interrupção do tratamento com CONTROLOC Control.
Czech: Pokud se objeví léze, zejména na místech, kde je kůže vystavena slunečním paprskům, a pokud jsou tyto léze doprovázeny bolestí kloubů, pacient by měl neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a lékař by měl zvážit vysazení přípravku PANTOZOL Control.
Portuguese: Contudo, pode tomar PANTOZOL Control com antiácidos (por exemplo, magaldrato, ácido algínico, bicarbonato de sódio, hidróxido de alumínio, carbonato de magnésio ou combinações destas substâncias), se necessário.
Czech: Můžete ale používat PANTOZOL Control s antacidy (např. magaldrát, kyselina alginová, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan hořečnatý, nebo jejich kombinace), je-li potřeba.
Portuguese: PANTOZOL Control contém a substância ativa pantoprazol, que bloqueia a ‘bomba' que produz ácido estomacal.
Czech: PANTOZOL Control obsahuje léčivou látku pantoprazol, ta blokuje „pumpu", která produkuje žaludeční kyselinu.
Portuguese: PANTOZOL Control pode reduzir a absorção de substâncias ativas cuja biodisponibilidade depende do pH gástrico (por exemplo, cetoconazol).
Czech: PANTOZOL Control může snížit vstřebávání léčivých látek, jejichž biologická dostupnost je závislá na pH v žaludku (např. ketokonazol).
Portuguese: Telefone: 0800 825332 4 Fax: 0800 825332 9
Czech: Telephone: 0800 825332 4 Telefax:
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister blister após "VAL".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na blistru za „Použitelné do" nebo „EXP".
Portuguese: Qual a composição de PANTOZOL Control - A substância ativa é o pantoprazol.
Czech: Co přípravek PANTOZOL Control obsahuje - Léčivá látka je pantoprazolum.
Portuguese: Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Tel: +31 (0)205 198 300 product@vemedia.nl
Czech: Nederland Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen product@vemedia.nl
Portuguese: Os estudos observacionais sugerem que os inibidores de bomba de protões podem aumentar o risco geral de fratura em 10-40%.
Czech: Podle výsledků observačních studií mohou inhibitory protonové pumpy zvyšovat celkové riziko fraktur o 10-40K tomuto zvýšení mohou částečně přispívat jiné rizikové faktory.
Portuguese: PANTOZOL Control está disponível em blisters de Alumínio/Alumínio com ou sem reforço de cartão.
Czech: PANTOZOL Control je dodáván v Al/Al blistrech s kartónovou výztuží nebo bez kartónové výztuže.
Portuguese: Como conservar PANTOZOL Control
Czech: Jak PANTOZOL Control uchovávat
Portuguese: Fotossensibilidade Lúpus eritematoso cutâneo subagudo - LECS (ver secção 4.4).
Czech: Fotosenzitivita Subakutní kožní lupus erythematodes (viz bod 4.4)
Portuguese: Infeções gastrointestinais provocadas por bactérias A redução da acidez gástrica, causada por quaisquer meios - incluindo os inibidores da bomba de protões - aumenta as contagens gástricas de bactérias normalmente presentes no tracto gastrointestinal.
Czech: Při snížení žaludeční acidity různými prostředky - včetně účinků inhibitorů protonové pumpy - se v žaludku zvyšuje počet baktérií, které se obvykle vyskytují v gastrointestinálním traktu.
Portuguese: Se tomar mais PANTOZOL Control do que deveria Informe o seu médico ou farmacêutico caso tenha tomado uma dose superior à dose recomentada.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku PANTOZOL Control, než jste měl/a Pokud jste užil/a více než doporučenou dávku, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: Hiperlipidemias e aumento do nível de lípidos (triglicéridos, colesterol) Alterações de peso
Czech: Hyperlipidémie a zvýšení lipidů (triglyceridů, cholesterolu);
Portuguese: Pode obter um alívio dos sintomas de refluxo ácido e azia logo após um dia de tratamento com PANTOZOL Control, mas este medicamento não se destina a proporcionar alívio imediato.
Czech: Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat již po prvním dnu léčby přípravkem PANTOZOL Control, ale účelem tohoto přípravku není přinést okamžitou úlevu.
Portuguese: Os efeitos de PANTOZOL Control sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Czech: PANTOZOL Control nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: 84,4%, após 14 dias variou entre 67,7% e 90,4% e, após 28 dias, variou entre 75,2% e 94,5%, respetivamente.
Czech: Po 7 dnech bylo úplného ústupu kyselé regurgitace dosaženo u 61,5% až 84,4% pacientů, po 14 dnech až u 67,7% až 90,4% pacientů a po 28 dnech až u 75,2% až 94,5% pacientů.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar PANTOZOL Control
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PANTOZOL Control používat
Portuguese: O que é PANTOZOL Control e para que é utilizado O que precisa saber antes de tomar PANTOZOL Control Como tomar PANTOZOL Control Efeitos secundários possíveis Como conservar PANTOZOL Control Conteúdo da embalagem e outras informações
Czech: Co je PANTOZOL Control a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PANTOZOL Control používat Jak se PANTOZOL Control používá
Portuguese: - Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10 000 pessoas): desorientação; redução do número de plaquetas sanguíneas, que pode fazer com que apresente mais hemorragias ou hematomas do que o normal; redução do número de glóbulos brancos, que pode levar a infeções mais frequentes; coexistindo redução anormal do número de glóbulos vermelhos e brancos, assim como das plaquetas (observados em exames ao sangue).
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 000 pacientů): ztráta orientace, snížení počtu krevních destiček, což může vyvolat častější krvácení nebo tvorbu modřin, snížení počtu bílých krvinek, což může vést k častějším infekcím; koexistující abnormální snížení počtu červených a bílých krvinek, stejně jako i krevních destiček (je patrné v krevních testech).
Portuguese: Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Czech: 12277 Berlin Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Portuguese: Qual o aspecto de PANTOZOL Control e conteúdo da embalagem Os comprimidos gastrorresistentes são comprimidos revestidos por película amarelos ovais biconvexos, com "P20" impresso numa face.
Czech: Jak přípravek PANTOZOL Control vypadá a co obsahuje toto balení PANTOZOL Control jsou žluté, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P 20" na jedné straně.
Portuguese: - se foi tratado continuamente à azia ou indigestão durante 4 semanas ou mais - se tem mais de 55 anos de idade e está submetido a um tratamento diário com medicamentos não sujeitos a receita médica para a indigestão - se tem mais de 55 anos de idade e apresenta sintomas novos ou recentemente alterados - se teve previamente uma úlcera gástrica ou se foi submetido a uma cirurgia do estômago - se tem problemas hepáticos ou icterícia (amarelecimento da pele ou olhos) - se consulta regularmente o seu médico devido a queixas ou doenças graves - se vai ser submetido a uma endoscopia ou a um teste respiratório denominado teste de C-ureia - se já teve reações cutâneas após tratamento com um medicamento similar a PANTOZOL Control que reduza a acidez do estômago - se está previsto fazer uma análise específica ao sangue (Cromogranina A) - se está a tomar inibidores da protéase do VIH como atazanavir; nelfinavir (para o tratamento da infeção por VIH) ao mesmo tempo que pantoprazol, peça conselhos específicos ao seu médico.
Czech: - jestliže jste byl/a léčen/a pro pálení žáhy či zažívací obtíže nepřetržitě po dobu 4 či více týdnů, - jestliže je Vám více než 55 let a denně užíváte volně prodejné léky na zažívací obtíže, - jestliže je Vám více než 55 let a máte jakékoli nové příznaky nebo se Vaše příznaky refluxu změnily, - jestliže jste v minulosti měl/a žaludeční vřed nebo operaci žaludku, - jestliže máte problémy s játry nebo žloutenku (zežloutnutí kůže či očí), - jestliže pravidelně docházíte k lékaři kvůli závažným zdravotním potížím nebo onemocněním, - jestliže máte podstoupit endoskopii nebo dechový test nazývaný C-urea dechový test. - jestliže se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný PANTOZOL
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Czech: Gastrointestinální bakteriální infekce
Portuguese: Ver seção "Não tome Pantozol Control" - cetoconazol (utilizado para infeções fúngicas) - varfarina e fenprocoumon (utilizados para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos).
Czech: - ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí) - warfarin and fenprokumon (na zředění krve a zabránění tvorby sraženin).
Portuguese: - Reações alérgicas graves (raras: podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas): Reações de hipersensibilidade, as chamadas reações anafiláticas, choque anafilático e angioedema.
Czech: Přestaňte přípravek užívat, ale vezměte si s sebou příbalovou informaci a/nebo tento lék: - Závažné alergické reakce (vzácné: mohou se objevit až u 1 z 1 000 pacientů): Hypersenzitivní reakce, tzv. anafylaktická reakce, anafylaktický šok a angioedém.
Portuguese: PANTOZOL Control.
Czech: Control".
Portuguese: Não tome PANTOZOL Control comprimidos durante mais de 4 semanas sem consultar o seu médico.
Czech: Neužívejte PANTOZOL Control bez porady s lékařem déle než 4 týdny.
Portuguese: PANTOZOL Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol
Czech: PANTOZOL Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum
Portuguese: Não pode utilizar PANTOZOL Control se estiver a tomar inibidores da protéase do VIH.
Czech: Pokud užíváte inhibitory HIV proteázy, nesmíte PANTOZOL Control užít.
Portuguese: PANTOZOL Control não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, devido a dados insuficientes de segurança e eficácia.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se podávání přípravku PANTOZOL Control dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje.
Portuguese: PANTOZOL Control é utilizado para o tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
Czech: PANTOZOL Control se používá ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
Portuguese: PANTOZOL Control é indicado no tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
Czech: PANTOZOL Control je indikován ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
Portuguese: - Revestimento: hipromelose, povidona, dióxido de titânio (E171), óxido férrico amarelo (E172), propilenoglicol, copolímero etilacrilato do ácido metacrílico, laurilsulfato de sódio, polisorbato 80, citrato de trietilo.
Czech: - Další složky jsou: - Jádro: uhličitan sodný, mannitol, krospovidon, povidon K90, kalcium-stearát - Potahová vrstva: hypromelosa, povidon K25, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), propylenglykol, kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1: 1 30% disperze, natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80, triethyl-citrát - Potisk: šelak, červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172) a koncentrovaný roztok amoniaku.
Portuguese: PANTOZOL Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Czech: PANTOZOL Control 20 mg enterosolventní tablety
Portuguese: Como tomar PANTOZOL Control
Czech: Jak se PANTOZOL Control používá
Portuguese: Hiponatrémia Hipomagnesemia Hipocalcemia
Czech: Hyponatrémie, Hypomagnezémie,
Portuguese: Hipomagnesemia
Czech: Hypomagnezémie
Portuguese: Deixe de tomar PANTOZOL Control quando estiver totalmente livre de sintomas.
Czech: Jakmile Vaše příznaky zcela vymizí, přestaňte přípravek PANTOZOL Control užívat.
Portuguese: - Evite comer menos de três horas antes da hora de deitar - Levante a cabeceira da cama (se sofrer de sintomas noturnos) - Diminua a ingestão de alimentos que podem causar azia.
Czech: - Spěte se zvýšenou polohou hlavy (máte-li noční příznaky).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pantozol Control pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pantozol Control je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pantozol Control (observados em cerca de 1 em cada 100 doentes) são diarreia e dores de cabeça.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Pantozol Control (zaznamenanými přibližně u 1 pacienta ze 100) jsou průjem a bolest hlavy.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pantozol Control.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pantozol Control.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pantozol Control, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pantozol Control naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: A dose recomendada de Pantozol Control é um comprimido uma vez por dia até ao alívio completo dos sintomas.
Czech: Doporučená dávka přípravku Pantozol Control je jedna tableta jednou denně až do odeznění příznaků.
Portuguese: Outras informações sobre o Pantozol Control
Czech: Další informace o přípravku Pantozol Control
Portuguese: Em 12 de junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pantozol Control.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pantozol Control platné v celé Evropské unii dne 12. června 2009.
Portuguese: Considerou ainda que, com base na experiência da utilização do pantoprazol, a disponibilização do Pantozol Control sem supervisão médica é adequada.
Czech: Na základě zkušeností s užíváním pantoprazolu výbor rovněž zastával názor, že dostupnost přípravku Pantozol Control bez lékařského dohledu je přijatelná.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Pantozol Control.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pantozol Control.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Pantozol Control são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pantozol Control převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O Pantozol Control é utilizado no tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo ácido em adultos.
Czech: Přípravek Pantozol Control se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu kyseliny.
Portuguese: Pantozol Control pantoprazol
Czech: Pantozol Control pantoprazolum
Portuguese: O Pantozol Control é similar a um «medicamento de referência» já autorizado na União Europeia (UE) denominado Pantozol.
Czech: Přípravek Pantozol Control je obdobou „referenčního přípravku" Pantozol, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Portuguese: O Pantozol Control é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao pantoprazol, à soja ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Pantozol Control nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na pantoprazol, sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Portuguese: O medicamento de referência, o Pantozol, apenas pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Referenční léčivý přípravek Pantozol je dostupný pouze na lékařský předpis.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pantozol Control durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Pantozol Control byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O Pantozol Control é um medicamento que contém a substância ativa pantoprazol.
Czech: Pantozol Control je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pantoprazol.
Portuguese: A substância ativa do Pantozol Control, o pantoprazol, é um inibidor da bomba de protões.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pantozol Control, pantoprazol, je inhibitor protonové pumpy.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pantozol Control?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pantozol Control?
Portuguese: É utilizado para tratamentos de longo prazo e também para o tratamento de uma gama mais alargada de doenças gastrointestinais (patologias que afetam os intestinos) do que o Pantozol Control.
Czech: Ve srovnání s přípravkem Pantozol Control se přípravek Pantozol užívá k dlouhodobé léčbě a rovněž k léčbě širšího spektra gastrointestinálních onemocnění (onemocnění postihujících střeva).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao pantoprazol, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Pantozol Control je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O que é o Pantozol Control?
Czech: Co je Pantozol Control?
Portuguese: Para que é utilizado o Pantozol Control?
Czech: K čemu se přípravek Pantozol Control používá?
Portuguese: Como foi estudado o Pantozol Control?
Czech: Jak byl přípravek Pantozol Control zkoumán?
Portuguese: Como funciona o Pantozol Control?
Czech: Jak přípravek Pantozol Control působí?
Portuguese: Os titulares das autorizações de introdução no mercado devem fornecer provas em suporte de medidas proporcionais, viáveis e eficazes para prevenir o risco de sobredosagem e minimizar o risco de lesões hepáticas após sobredosagens intencionais ou acidentais com medicamentos que contenham paracetamol de libertação modificada.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci poskytnou důkazy na podporu přiměřených, proveditelných a účinných opatření k předcházení riziku předávkování a minimalizaci rizika poškození jater po úmyslném nebo náhodném předávkování přípravky s řízeným uvolňováním obsahujícími paracetamol.
Portuguese: Para o levantamento da suspensão dos medicamentos que contêm paracetamol de libertação modificada ou prolongada, as autoridades competentes devem garantir que as seguintes condições foram satisfeitas pelos titulares das autorizações de introdução no mercado.
Czech: Před zrušením pozastavení rozhodnutí o registraci přípravků s řízeným a prodlouženým uvolňováním obsahujících paracetamol příslušné orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili níže uvedené podmínky.
Portuguese: Destes 319 casos, quase todos (98%) são da Suécia (67%) e da Austrália (31%).
Czech: Z těchto 319 případů pocházejí téměř všechny (98 %) ze Švédska (67 %) a Austrálie (31 %).
Portuguese: Contudo, isto tem de ser posto em perspetiva da exposição limitada.
Czech: Tato skutečnost však musí být uvedena z pohledu omezené expozice.
Portuguese: Foram notificados 5 casos fatais entre os 319 casos.
Czech: Z 319 případů bylo hlášeno 5 smrtelných případů.
Portuguese: Sete casos foram notificados como tendo sido não intencionais, mas nenhum deles foi fatal.
Czech: Bylo hlášeno sedm případů neúmyslného předávkování, ale žádný z nich nebyl smrtelný.
Portuguese: Foi convocada uma segunda reunião do grupo de peritos.
Czech: Bylo svoláno druhé setkání odborné skupiny.
Portuguese: A maioria dos doentes recuperou ou melhorou, enquanto 2 doentes necessitaram de transplantes hepáticos.
Czech: Většina pacientů se uzdravila nebo u nich došlo ke zlepšení, zatímco 2 pacienti potřebovali transplantaci jater.
Portuguese: O cruzamento tardio do nomograma de tratamento padrão foi observado em 19% dos casos.
Czech: Pozdní přechod na standardní nomogram léčby byl pozorován v 19 % případů.
Portuguese: Conclusões sobre a relação benefício-risco após o procedimento de reexame
Czech: Závěry ohledně poměru přínosů a rizik v návaznosti na postup opětovného přezkoumání
Portuguese: Sob condições normais de utilização, possui um perfil benefício-risco favorável estabelecido.
Czech: Za běžných podmínek použití má stanovený příznivý profil přínosů a rizik.