FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Stribild lietošana nav ieteicama, ja vienlaicīgi vai nesen lietotas nefrotoksiskas zāles, piemēram, aminoglikozīdi, amfotericīns B, foskarnets, ganciklovīrs, pentamidīns, vankomicīns, cidofovīrs vai interleikīns-2 (saukts arī par „aldesleikīnu") (skatīt 4.5. apakšpunktā).
Lithuanian: Vartojimas kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais Jeigu vartojama ar neseniai vartota nefrotoksinių vaistinių preparatų, pvz., aminoglikozidų, amfotericino B, foskarneto, gancikloviro, pentamidino, vankomicino, cidofoviro ar interleukino 2 (dar vadinamas aldesleukinu), Stribild vartoti reikia vengti (žr.
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI Pretsēnīšu līdzekļi Ketokonazols (200 mg divas reizes dienā)/elvitegravīrs (150 mg reizi dienā)2
Lithuanian: Priešgrybeliniai preparatai Ketokonazolas (200 mg du kartus per parą) / elvitegraviras (150 mg kartą per parą)2
Latvian: Novērots:
Lithuanian: Rozuvastatinas:
Latvian: Pētījumā GS-US-236-0103 HIV-1 inficēti, iepriekš ar pretretrovīrusu terapiju neārstēti pieauguši pacienti saņēma Stribild vienu reizi dienā vai ar ritonavīru papildināto atazanavīru (ATV/r) plus emtricitabīna (FTC)/tenofovīra disoproksila fiksētu devu kombināciju.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-236-0103 metu ŽIV-1 infekuotiems antiretrovirusiniais preparatais dar negydytiems suaugusiems pacientams buvo skiriama kartą per parą vartoti Stribild arba ritonaviru sustiprintą atazanavirą (ATV/r) kartu su fiksuotos dozės emtricitabino (FTC)/tenofoviro dizoproksilio deriniu.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar rifabutīnuspēcīgu CYP3A induktoru, var ievērojami samazināt kobicistata un elvitegravīra koncentrāciju plazmā, tādējādi izraisot zāļu terapeitiskās iedarbības zudumu un rezistences attīstību.
Lithuanian: Kartu vartojant stiprų CYP3A induktorių rifabutiną, gali reikšmingai sumažėti kobicistato ir elvitegraviro koncentracija plazmoje ir dėl to sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas.
Latvian: HIV-1 neinficētiem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) tika veikts ar kobicistatu papildinātā elvitegravīra farmakokinētikas pētījums.
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistatu sustiprinto elvitegraviro farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, sergantys sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Stribild vienlaicīgi ar ledipasvīru/sofosbuvīru, sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru, jākontrolē ar tenofovīra disoproksilu saistītas nevēlamās blakusparādības.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, vartojantiems Stribild kartu su ledipasviru ir sofosbuviru, sofosbuviru ir velpatasviru arba sofosbuviru, vepatasviru bei voksilapreviru, nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų, susijusių su tenofoviru dizoproksiliu.
Latvian: Ieteicams ievērot vismaz 4 stundu starplaiku starp Stribild un antacīda lietošanu.
Lithuanian: Rekomenduojama Stribild ir antacidinius vaistinius preparatus vartoti su mažiausiai 4 valandų pertrauka.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar Stribild var mainīt klaritromicīna un/vai kobicistata koncentrāciju.
Lithuanian: Kartu vartojant Stribild, gali pakisti klaritromicino ir (arba) kobicistato koncentracija.
Latvian: Klīniskā pētījumā ar tenofovīra disoproksilu (GS-US-104-0352) pediatrijas pacientiem vecumā no 2 līdz 12 gadiem, kuri bija inficēti ar HIV-1, novēroja nevēlamas nieru darbības blakusparādības, kas atbilda proksimālai nieru tubulopātijai (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Viename tenofoviro dizoproksilio klinikiniame tyrime (GS-US-104-0352) pranešta apie ŽIV-1 infekuotiems nuo 2 iki < 12 metų amžiaus pacientams vaikams pasireiškusias su inkstais susijusias nepageidaujamas reakcijas, atitinkančias proksimalinę inkstų tubulopatiją (žr.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ar Stribild, šo zāļu koncentrācija plazmā var palielināties, izraisot kortizola koncentrācijas samazināšanos serumā.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su Stribid, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Latvian: EFV/FTC/ tenofovīra disoproksils n = 352
Lithuanian: EFV/FTC/ tenofoviras dizoproksilis n = 352
Latvian: Nav nepieciešama elvitegravīra vai kobicistata devu pielāgošana pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams elvitegraviro ar kobicistato dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Stribild nav ieteicams lietot bērniem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu)
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius). Stribild nerekomenduojama skirti pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Latvian: HMG CO-A REDUKTĀZES INHIBITORI Rosuvastatīns (10 mg vienreizējā deva)/elvitegravīrs (150 mg vienreizējā deva)/kobicistats (150 mg vienreizējā deva)
Lithuanian: HMG CO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Rozuvastatinas (10 mg vienkartinė dozė)/elvitegraviras (150 mg vienkartinė dozė)/kobicistatas (150 mg vienkartinė dozė)
Latvian: • zāles podagras ārstēšanai: kolhicīns;
Lithuanian: • vaistų podagrai gydyti: kolchicino;
Latvian: Elvitegravīra pretvīrusu aktivitāte pret laboratorijā un klīniski iegūtiem HIV-1 izolātiem tika novērtēta limfoblastoīdu šūnās, monocītu/makrofāgu šūnās un perifēro asiņu limfocītos.
Lithuanian: Elvitegraviro antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinėse ląstelėse, monocitų / makrofagų ląstelėse; periferinio kraujo limfocituose.
Latvian: Elvitegravīrs: AUC: ↓ 69% Cmin: ↓ 97% Cmax: ↓ 45%
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↓ 69 % Cmin: ↓ 97 % Cmax: ↓ 45 %
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, var pieaugt šo imūnsupresantu koncentrācija.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti šių imunosupresinių preparatų koncentracija.
Latvian: Elvitegravīrs: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67% Cmax: ↔
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↑ 48 % Cmin: ↑ 67 % Cmax: ↔
Latvian: 4,9% (95% TI =
Lithuanian: 4,9 % (95 % PI =
Latvian: Jūsu ārsts veiks arī asins analīzes ārstēšanas laikā, lai uzraudzītu nieru darbību.
Lithuanian: Kad galėtų stebėti inkstų funkciją, gydytojas gydymo laikotarpiu taip pat skirs atlikti kraujo tyrimus.
Latvian: Veiksmīgs viroloģiskais iznākums HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml Ārstēšanas atšķirība
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Latvian: Nav noteikts specifisks antidots Stribild pārdozēšanas gadījumā.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus Stribild nėra.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Stribild, ieteicama nieru darbības uzraudzīšana (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Lithuanian: Stribild vartojantiems pacientams rekomenduojama stebėti inkstų funkciją (žr.
Latvian: Tenofovīra disoproksila drošums, lietojot kopā ar ledipasvīru/sofosbuvīru, sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru un farmakokinētisko pastiprinātāju, nav noteikts.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas kartu vartojant ledipasvirą ir sofosbuvirą, sofosbuvirą ir velpatasvirą arba sofosbuvirą, velpatasvirą bei voksilaprevirą ir farmakokinetiką stiprinančią medžiagą neištirtas.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Stribild, devu pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Ledipasvīrs/sofosbuvīrs (90 mg/400 mg reizi dienā) + elvitegravīrs/kobicistats (150 mg/150 mg reizi dienā)
Lithuanian: Ledipasviras / sofosbuviras (90 mg / 400 mg kartą per parą) + elvitegraviras / kobicistatas (150 mg / 150 mg kartą per parą)
Latvian: 3,0% (95% TI =
Lithuanian: 3,0 % (95 % PI =
Latvian: galvassāpes, reibonis Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: Ļoti bieži:
Lithuanian: galvos skausmas, galvos svaigimas Virškinimo trakto sutrikimai: Labai dažni:
Latvian: EFV/FTC/ tenofovīra disoproksila grupā un 19 pacientiem (5,4%) ATV/r+FTC/tenofovīra disoproksila grupā.
Lithuanian: vartojant EFV/FTC/tenofovirą dizoproksilį ir -9,8 ± 19,4 ml/min. vartojant ATV/r+FTC/tenofovirą dizoproksilį.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar karbamazepīnu - spēcīgu CYP3A induktoru, var ievērojami samazināt kobicistata un elvitegravīra koncentrāciju plazmā, tādējādi izraisot zāļu terapeitiskās iedarbības zudumu un rezistences attīstību.
Lithuanian: Kartu vartojant stiprų CYP3A induktorių karbamazepiną, gali reikšmingai sumažėti kobicistato ir elvitegraviro koncentracija plazmoje ir dėl to sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas.
Latvian: Kobicistāts: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 71%
Lithuanian: Kobicistatas: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 71 %
Latvian: Nieru darbības pārbaude
Lithuanian: Inkstų funkcijos kontrolė
Latvian: Šo zāļu un Stribild vienlaicīga lietošana var samazināt elvitegravīra un/vai kobicistata koncentrāciju, tādējādi izraisot zāļu terapeitiskās iedarbības zudumu un rezistences attīstību.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali sumažėti elvitegraviro ir (arba) kobicistato ekspozicija ir gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas.
Latvian: Pētījumā GS-US-236-0102 vidējais CD4+ šūnu skaita pieaugums no sākuma stāvokļa līdz 48. nedēļai bija 239 šūnas/mm3 Stribild lietotājiem un 206 šūnas/mm3 EFV/FTC/tenofovīra disoproksila lietotāju grupā.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-236-0102 metu vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas 48 savaitę, palyginti su pradine verte, buvo 239 ląstelės/mm3 Stribild gydytų pacientų grupėje ir 206 ląstelės/mm3 EFV/FTC/ tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų grupėje.
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu zem 50 ml/min vai ar terminālu nieru slimību un nepieciešamību pēc dialīzes konstatētas paaugstinātas emtricitabīna un tenofovīra Cmax un AUC vērtības (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Lithuanian: kreatinino klirensas arba galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujanti dializės, emtricitabino ir tenofoviro Cmax, ir AUC padidėjo (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Tāpēc Stribild nav ieteicams lietot barošanas ar krūti laikā.
Lithuanian: Todėl Stribild neturi būti vartojamas žindymo metu.
Latvian: Stribild ir paredzēts HIV-1 infekcijas ārstēšanai kā pilna režīma terapija un to nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām pretretrovīrusu zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktā).
Lithuanian: Stribild skirtas vartoti pagal pilną ŽIV-1 infekcijos gydymo schemą; šio vaistinio preparato negalima vartoti su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Latvian: Buprenorfīns: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Lithuanian: Buprenorfinas AUC: ↑ 35 % Cmin: ↑ 66 % Cmax: ↑ 12 %
Latvian: Pacientiem ar hronisku B vai C hepatīta infekciju, kas tiek ārstēti ar pretretrovīrusu terapiju, ir palielināts smagu un, iespējams, letālu aknu blakusparādību risks.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kurie gydomi antiretrovirusiniai vaistais, yra didesnė sunkių kepenų nepageidaujamų reakcijų, kurios gali būti mirtinos, pasireiškimo riziką.
Latvian: Elvitegravīrs uzrādīja pretvīrusu aktivitāti šūnu kultūrā pret HIV-1 A, B, C, D, E, F, G un O apakštipiem (EC50 vērtības robežās no 0,1 līdz 1,3 nM) un arī pret HIV-2 (EC50 vērtība 0,53 nM).
Lithuanian: Nustatytas elvitegraviro antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant ŽIV-1 A, B, C, D, E, F, G ir O monofiletinius taksonus (EK50 vertės buvo nuo 0,1 iki 1,3 µM) ir aktyvumas veikiant ŽIV-2 (0.53 nM EK50 vertė).
Latvian: Pediatrijas pacienti ar nieru darbības traucējumiem Stribild nav ieteicams lietošanai pediatrijas pacientiem vecumā līdz 18 gadiem, kuriem ir nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Stribild nerekomenduojama skirti pacientams vaikams iki 18 metų, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr.
Latvian: Tenofovīra palielināta koncentrācija plazmā, ko izraisa Stribild un sofosbuvīra/velpatasvīra vienlaicīga lietošana, var pastiprināt ar tenofovīra disoproksilu saistītas nevēlamas blakusparādības, tostarp nieru darbības traucējumus.
Lithuanian: Dėl Stribild ir sofosbuviro / velpatasviro vartojimo kartu padidėjusi tenofoviro koncentracija plazmoje gali padidinti su tenofoviru dizoproksiliu susijusias nepageidaujamas reakcijas, įskaitant inkstų sutrikimus.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdiimas
Latvian: Kobicistats: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: Kobicistatas: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Latvian: Kā lietot Stribild
Lithuanian: Kaip vartoti Stribild
Latvian: Tenofovīrs uzrādīja pretvīrusu aktivitāti šūnu kultūrā pret HIV-1 A, B, C, D, E, F, G un O apakštipiem (EC50 vērtības robežās no 0,5 līdz 2,2 µM) un arī pret specifiskiem HIV-2 celmiem (EC50 vērtības robežās no 1,6 līdz 5,5 µM).
Lithuanian: Nustatytas tenofoviro antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant ŽIV-1 A, B, C, D, E, F, G ir O monofiletinius taksonus (EK50 vertės buvo nuo 0,5 iki 2,2 µM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės buvo nuo 1,6 iki 5,5 µM).
Latvian: Iepriekš neārstēti HIV-1 inficēti pieaugušie pacienti Pētījumā GS-US-236-0102 HIV-1 inficēti, iepriekš ar pretretrovīrusu terapiju neārstēti pieauguši pacienti saņēma Stribild vienu reizi dienā vai EFV/FTC/tenofovīra disoproksila fiksētu devu kombināciju vienu reizi dienā.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-236-0102 metu ŽIV-1 infekuotiems antiretrovirusiniais preparatais dar negydytiems suaugusiems pacientams buvo skiriama kartą per parą vartoti Stribild arba kartą per parą vartoti fiksuotos dozės EFV/FTC/tenofoviro dizoproksilio derinį.
Latvian: Stribild satur četras aktīvās vielas.
Lithuanian: Stribild sudėtyje yra keturių veikliųjų medžiagų.
Latvian: Pilns Stribild EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Stribild EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Stribild lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Stribild vartojimą?
Latvian: Cita informācija par Stribild
Lithuanian: Kita informacija apie Stribild
Latvian: Kādas bija Stribild priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Stribild nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Kas ir Stribild un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Stribild ir kam jis vartojamas?
Latvian: Kāpēc Stribild tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Stribild buvo patvirtintas?
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Stribild lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Stribild.
Latvian: Stribild var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Lithuanian: Stribild galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Latvian: Stribild elvitegravīrs/kobicistats/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils
Lithuanian: Stribild elvitegraviras / kobicistatas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis
Latvian: Stribild ir pieejamas tabletēs (150 mg elvitegravīra / 150 mg kobicistata / 200 mg emtricitabīna / 245 mg tenofovīra disoproksila).
Lithuanian: Stribild tiekiamas tablečių (150 mg elvitegraviro, 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio) forma.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija vīrusslodzes samazinājums (HIV-1 vīrusa daudzums asinīs).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo nustatytas atsižvelgiant į virusinio krūvio (ŽIV-1 virusų kiekio kraujyje) sumažėjimą.
Latvian: Stribild nedrīkst lietot kopā ar vairākām citām zālēm, jo var rasties mijiedarbība, kas mazina ārstēšanas efektivitāti vai palielina blakusparādību risku.
Lithuanian: Stribild negalima vartoti kartu su keliais kitais vaistais, nes jie gali sąveikauti ir dėl to gali sumažėti gydymo veiksmingumas arba padidėti šalutinio poveikio pavojus.
Latvian: Kobicistats pastiprina elvitegravīra efektivitāti, paildzinot elvitegravīra darbības ilgumu.
Lithuanian: Kobicistatas sustiprina elvitegraviro poveikį pailgindamas jo veikimo laiką.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Stribild, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Stribild nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Tenofovīrs un emtricitabīns ir cieši saistīti pretvīrusu līdzekļu veidi, kurus sauc par reversās transkriptāzes inhibitoriem.
Lithuanian: Tenofoviras ir emtricitabinas yra glaudžiai susijusių rūšių antivirusiniai vaistai, vadinami atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais.
Latvian: Aģentūra arī norādīja uz tādu blakusparādību risku, kas ietekmē nieres, un ieteica pirms Stribild terapijas uzsākšanas rūpīgi izvērtēt pacienta nieru darbību un uzraudzīt pacientus ārstēšanas laikā.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į inkstus pažeidžiančių šalutinių reiškinių pavojų ir rekomendavo, prieš pacientams pradedant vartoti Stribild, atidžiai įvertinti jų inkstų veiklą ir ją stebėti gydymo šiuo vaistu laikotarpiu.
Latvian: Kā Stribild darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Stribild?
Latvian: Stribild nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ārstēšana ar tenofovīra disoproksilu iepriekš ir tikusi pārtraukta nieru toksicitātes dēļ.
Lithuanian: Stribild negalima vartoti pacientams, kurie praeityje nutraukė gydymą tenofoviro dizoproksiliu dėl toksinio poveikio inkstams.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 24. maijā izsniedza Stribild reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Stribild registracijos pažymėjimą.
Latvian: Aģentūra īpaši secināja, ka pētījumos ir skaidri pierādīts Stribild sniegtais ieguvums HIV vīrusslodzes samazināšanā, un kā priekšrocību norādīja to, ka šīs zāles ir jālieto vienreiz dienā.
Lithuanian: Visų pirma agentūra priėjo prie išvados, kad Stribild nauda siekiant sumažinti ŽIV virusinį krūvį buvo aiškiai įrodyta tyrimais ir atkreipė dėmesį į tai, kad šis vaistas turi pranašumą - jį reikia vartoti tik kartą per parą.
Latvian: Stribild ir pētītas divos pamatpētījumos, piedaloties 1422 iepriekš neārstētiem pieaugušajiem ar HIV-1 infekciju, un šajos pētījumos Stribild tika salīdzinātas ar citām zālēm HIV ārstēšanai.
Lithuanian: Stribild buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 422 ŽIV-1 užsikrėtę ir anksčiau negydyti suaugę pacientai; šių tyrimų metu Stribild buvo lyginamas su kitais vaistais nuo ŽIV.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 707 pacienti, Stribild tika salīdzinātas ar efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu saturošām zālēm.
Lithuanian: Antrajame tyrime, kuriame dalyvavo 707 pacientai, Stribild buvo lyginamas su vaistu, kurio sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio.
Latvian: Ar Stribild nevar izārstēt HIV-1 infekciju vai AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Lithuanian: Stribild neišgydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā ēdienreizes laikā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė per parą, vartojama su maistu.
Latvian: Trešajā pētījumā piedalījās 50 pusaudži vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuriem iepriekš nebija ārstēts HIV-1, un tika pierādīts, ka Stribild efektīvi samazināja vīrusslodzi arī šajā vecuma grupā; pēc 24 nedēļām uz ārstēšanu bija reaģējuši 88 % pacientu (44 no 50), un atbildes reakcija saglabājās arī pēc 48 nedēļām.
Lithuanian: Trečiajame tyrime, kuriame dalyvavo 50 anksčiau nuo ŽIV-1 infekcijos negydytų 12-18 metų paauglių, nustatyta, kad Stribild yra veiksmingas siekiant sumažinti virusinį krūvį ir šioje amžiaus grupėje; po 24 savaičių atsakas į gydymą nustatytas 88 proc. (44 iš 50) pacientų; po 48 savaičių gydymo poveikis nebuvo sumažėjęs.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Stribild, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Stribild rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Tenofovīra disoproksils ir tenofovīra „priekšzāles", kas nozīmē, ka organismā tas tiek pārvērsts par aktīvo vielu tenofovīru.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis yra tenofoviro provaistas; tai reiškia, kad patekęs į žmogaus organizmą jis virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Stribild?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Stribild vartojimu?
Latvian: Uzskatīja, ka uz ārstēšanu ir reaģējuši tie pacienti, kuriem pēc 48 ārstēšanas nedēļām vīrusslodze bija samazinājusies zem 50 HIV-1 RNS vienībām/ml.
Lithuanian: Laikyta, kad paciento gydymas buvo veiksmingas, jeigu po 48 gydymo savaičių virusinis krūvis buvo sumažėjęs iki mažiau nei 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Stribild lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Stribild vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Kā lieto Stribild?
Lithuanian: Kaip vartoti Stribild?
Latvian: Bloķējot reverso transkriptāzi, kā arī integrāzi, Stribild samazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Lithuanian: Slopindamas atvirkštinę transkriptazę ir integrazę, Stribild sumažina ŽIV-1 virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
Latvian: Pēc 48 nedēļām uz ārstēšanu bija reaģējuši apmēram 88 % ar Stribild ārstēto pacientu (305 no 348), salīdzinot ar apmēram 84 % pacientu (296 no 352), kuri saņēma ārstēšanu ar salīdzināmajām zālēm.
Lithuanian: (305 iš 348) Stribild gydytų pacientų ir maždaug 84 proc. (296 iš 352) lyginamuoju vaistu gydytų pacientų.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Stribild lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Stribild vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto dažas no Stribild sastāvdaļām, ir novērotas konkrētas retas, bet nopietnas blakusparādības, tostarp laktātacidoze (pārmērīgs pienskābes daudzums asinīs) un smagi nieru darbības traucējumi, kas var ietekmēt arī kaulus.
Lithuanian: Dažniausi Stribild sukeliami šalutiniai reiškiniai yra pykinimas (šleikštulys) ir viduriavimas; jie gali pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10. Pacientams, vartojusiems kai kurias iš Stribild sudedamųjų dalių, nustatyti tam tikri reti, bet sunkūs šalutiniai reiškiniai, įskaitant laktato acidozę (pernelyg didelis pieno rūgšties kiekis kraujyje) ir sunkius inkstų veiklos sutrikimus, kurie taip pat gali pažeisti kaulus.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Stribild Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.