FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A REYATAZ + szakvinavir kezelés rosszabbnak bizonyult a lopinavir + ritonavir kezeléshez viszonyítva.
Romanian: S-a demonstrat că asocierea REYATAZ + saquinavir este inferioară celei lopinavir + ritonavir.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): járászavar (szokatlan módon történő járás) ödéma (duzzanat) hepatoszplenomegalia (máj és lép megnagyobbodás) izombántalom (izmok fájdalma, nem testmozgásból eredő izom érzékenység és gyengeség) vesefájdalom
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): tulburări de mers (mod de mers anormal) edeme (acumulare de lichid) hepatosplenomegalie (mărirea ficatului și a splinei) miopatie (durere a muşchilor, sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară, neprovocată de exerciţiul fizic) dureri ale rinichilor
Hungarian: Nagy dózisú ketokonazol és itrakonazol (> 200 mg/naponta) alkalmazása nem javasolt.
Romanian: REYATAZ/ritonavir, dozele mari de ketoconazol şi itraconazol (> 200 mg/zi) nu sunt recomandate.
Hungarian: A didanozint éhgyomorra kell bevenni, 2 órával az étkezés közben bevett REYATAZ után.
Romanian: Didanozina trebuie administrată în condiţii de repaus alimentar, la 2 ore după administrarea REYATAZ cu alimente.
Hungarian: Ha egy orális fogamzásgátlót és a ritonavirrel kombinált REYATAZ-t együttesen alkalmazzák, javasolt, hogy az orális fogamzásgátló legalább 30 μg etinil-ösztradiolt tartalmazzon, és a beteget figyelmeztessék ennek a fogamzásgátló adagolási rendnek a szigorú betartására.
Romanian: REYATAZ/ritonavir, se recomandă ca acesta să conţină cel puţin 30 µg de etinilestradiol şi pacientei să i se reamintească să urmeze strict această schemă de tratament cu contraceptive.
Hungarian: A REYATAZ és a ritonavir együttes alkalmazása során a gyógyszerinterakcióban a ritonavir dominálhat, mivel a ritonavir hatékonyabb CYP3A4-gátló, mint az atazanavir.
Romanian: Când REYATAZ şi ritonavir se administrează în asociere, profilul interacţiunilor cu mecanismele de metabolizare a medicamentelor determinate de ritonavir poate fi predominant deoarece ritonavir este un inhibitor mai potent al CYP3A4 decât atazanavir.
Hungarian: 200 mg (4 tasak a)
Romanian: 200 mg (4 plicuri a)
Hungarian: CD4 átlagos eltérés a kiindulási értéktől, sejt/mm kiindulási jellemzők alapján
Romanian: Modificarea medie a numărului CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm pe baza caracteristicilor iniţiale
Hungarian: 100 mgd a A felnőtteknél érvényes, egyidejűleg adott protonpumpa-inhibitorok és H2-receptor antagonisták időzítésére és maximális dózisaira vonatkozó ajánlások a gyermekgyógyászati betegekre is érvényesek (lásd 4.5 pont).
Romanian: 100 mgd a Aceleaşi recomandări cu privire la orarul administrării şi dozele maxime de inhibitori ai pompei de protoni administraţi concomitent cu antagonişti ai receptorilor H2, valabile pentru adulţi, se aplică şi la copii (vezi secţiunea 4.5).
Hungarian: Nem szükséges a REYATAZ adagolás módosítása.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de REYATAZ.
Hungarian: A hatásfokozó nélküli REYATAZ súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél nem alkalmazható.
Romanian: Reyataz neactivat nu trebuie să fie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Hungarian: A keverék teljes mennyiségét fel kell szívni egy szájfecskendőbe, és be kell adni a csecsemő szájüregének jobb vagy bal oldalába.
Romanian: Întreaga cantitate de amestec se aspiră într-o seringă pentru uz oral şi se administrează pe partea interioară a obrazului drept sau stâng.
Hungarian: Felnőtteknek a REYATAZ kapszula ajánlott adagja naponta egyszer 300 mg, 100 mg ritonavirrel naponta egyszer, étkezés közben, egyéb HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva.
Romanian: Doza recomandată de REYATAZ capsule la adulţi este de 300 mg o dată pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi şi cu alimente, în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik naponta egyszer 400 mg, illetve 300 mg REYATAZ-t kaptak 100 mg ritonavirrel kombinálva, a leggyakrabban jelentett bármilyen súlyosságú mellékhatások - amelyek valószínűleg kapcsolatba hozhatók a REYATAZ és egy vagy több NRTI kezelésével - a hányinger (20%), a hasmenés (10%) és a sárgaság (13%) voltak.
Romanian: La pacienţii la care s-a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi sau REYATAZ 300 mg cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, singurele reacţii adverse, de orice severitate, raportate foarte frecvent şi pentru care există cel puţin o relaţie posibilă de cauzalitate între apariţia acestora şi administrarea schemelor terapeutice care includ REYATAZ şi unul sau mai mulţi INRT, au fost greaţa (20%), diareea (10%) şi icterul (13%).
Hungarian: REYATAZ-t/ritonavirt irinotekánnal együttesen alkalmazzák, a betegeknél gondosan ellenőrizni kell az irinotekán okozta nemkívánatos eseményeket.
Romanian: Dacă REYATAZ/ritonavir este administrat concomitent cu irinotecan, pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru evenimentele adverse asociate administrării irinotecan.
Hungarian: Ha tenofovir-dizoproxil vagy egy H2-receptor antagonista alkalmazása szükséges, akkor a REYATAZ adagját 400 mg-ra kell növelni a 100 mg ritonavir alkalmazása mellett, valamint a TDM is megfontolható (lásd 4.6 és 5.2 pont).
Romanian: Dacă este necesar tratamentul cu tenofovir disoproxil sau un antagonist al receptorilor H2, se poate lua în considerare creşterea dozei la 400 mg REYATAZ în asociere cu 100 mg ritonavir, cu MNTM (vezi pct. 4.6 şi 5.2).
Hungarian: Az AUC-, a Cmax-, és a Cmin-értékeiben bekövetkezett csökkenés nem mérséklődött, amikor a REYATAZ és a ritonavir emelt adagját (naponta egyszer 400/100 mg) az omeprazoltól időben 12 órával elkülönítve alkalmazták.
Romanian: Scăderea ASC, Cmax, şi Cmin nu a fost diminuată atunci când o doză crescută de REYATAZ/ritonavir (400 mg/100 mg o dată pe zi) a fost temporar administrată la un interval de 12 ore faţă de doza de omeprazol.
Hungarian: A gyógyszer folyékony csecsemőtápszerrel egy gyógyszeres csészében vagy kis tartályban történő elkészítése, és szájfecskendővel történő beadása (szájfecskendőt kérjen a gyógyszerészétől):
Romanian: Pregătirea și administrarea medicamentului cu preparat lichid pentru sugari folosind o cană gradată sau un recipient de dimensiuni mici şi o seringă pentru uz oral (adresați-vă farmacistului pentru o seringă pentru administrare orală):
Hungarian: Adagolás módosítás nem szükséges, ha a metadont REYATAZ-zal és ritonavirral együtt alkalmazzák.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul în care metadona este administrată concomitent cu REYATAZ şi ritonavir.
Hungarian: A REYATAZ egyidejű bevétele étellel és itallal Fontos, hogy a REYATAZ-t étkezés (főétkezés vagy tízórai/uzsonna) közben vegye be, mert ezzel elősegíti a gyógyszer felszívódását a szervezetében.
Romanian: Este important să luaţi REYATAZ cu alimente (o masă sau o gustare consistentă) pentru că acest lucru ajută organismul să absoarbă medicamentul.
Hungarian: HIV RNS <400 kópia/ml, % a Összes beteg
Romanian: ARN HIV <400 copii/ml, %a Toţi pacienţii
Hungarian: A REYATAZ-t (ritonavir nélkül) közepesen súlyos - súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél vizsgálták egyszeri 400 mg-os adag után (14, Child-Pugh B stádiumú beteg és 2, Child-Pugh C stádiumú beteg).
Romanian: REYATAZ (fără ritonavir) a fost studiat la pacienţii adulţi cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (14 cu insuficienţă hepatică clasa Child-Pugh B şi 2 cu clasa Child-Pugh C) în contextul administrării unei doze unice de 400 mg.
Hungarian: Hagyja abba a REYATAZ szedését, és azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél súlyos bőrkiütések vagy influenzaszerű betegség tüneteivel kísért bőrkiütések, hólyagok, láz, szájüregi fekélyek, izom- vagy ízületi fájdalmak, az arc duzzanata, a szem kivörösödéssel járó gyulladása (kötőhártya-gyulladás), fájdalmas, meleg vagy vörös duzzanatok (csomók) alakulnak ki.
Romanian: Întrerupeţi administrarea REYATAZ şi adresaţi-vă imediat medicului dacă vă apare o erupție severă pe piele sau o erupţie asociată cu simptome asemănătoare gripei, vezicule, febră, ulcerații la nivelul gurii (afte), dureri musculare sau articulare, umflarea feţei, inflamarea ochilor cauzând înroşirea acestora (conjuctivită), sau noduli roşii, dureroși, calzi.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes laktóz intoleranciában, lapp laktáz-hiányban, glükóz-galaktóz malabszorbcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Hungarian: Az AI424-020 klinikai vizsgálatban azoknál a 3 hónaposnál idősebb és 18 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél, akik vagy belsőleges por vagy kapszula gyógyszerformát kaptak, a REYATAZ-zal végzett kezelés átlagos időtartama 115 hét volt.
Romanian: Într-un studiu clinic, studiul AI424-020, pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 18 ani cărora li s-a administrat medicamentul sub formă de pulbere orală sau capsule au prezentat o durată medie a tratamentului cu REYATAZ de 115 săptămâni.
Hungarian: c Jelentősebb PI szubsztitúciók: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; csekélyebb PI szubsztitúciók: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Romanian: c IP majore L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP minore: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Hungarian: A mellékhatások megegyeztek a napi egyszer 400 mg REYATAZ-zal kezelt betegek és a napi egyszer 300 mg REYATAZ-zal és 100 mg ritonavirrel kezelt betegek körében, ez alól kivétel volt a sárgaság és az emelkedett összbilirubin szint, amelyeket gyakrabban jelentettek a ritonavir és REYATAZ kombinált kezelése során.
Romanian: Reacţiile adverse au fost concordante între pacienţii la care s-a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi, şi cei la care s-a administrat REYATAZ 300 mg cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, excepţie făcând icterul şi concentraţiile plasmatice crescute de bilirubină totală care s-au raportat mai frecvent în cazul administrării asocierii dintre REYATAZ şi ritonavir.
Hungarian: A ritonavirnak a javasolt kezdeti, ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített rezsimből történő elhagyása esetén (lásd 4.4 pont) a hatásfokozó nélküli REYATAZ adagolása az enyhén beszűkült májműködésű betegeknél 400 mg-os dózisban, a közepesen súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél pedig 300 mg-ra lecsökkentett dózisban naponta egyszer, étkezés közben (lásd 5.2 pont) fenntartható.
Romanian: În cazul retragerii ritonavir din schema terapeutică activată cu ritonavir recomandat (vezi pct. 4.4), REYATAZ neactivat poate fi menţinut la pacienţi cu insuficienţă hepatică ușoară la o doză de 400 mg, și la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată cu o doză redusă de 300 mg o dată pe zi împreună cu alimente (vezi pct. 5.2).
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir karon a HIV RNS < 50 kópia/ml-rel bíró betegek arányával mérve hasonló (noninferior) antivirális hatásosságot észleltek a 48. héten, mint a lopinavir/ritonavir karon: a REYATAZt/ritonavirt kapó betegek 78%-a, szemben a lopinavirt/ritonavirt kapó betegek 76%-ával (az ATV/RTV-LPV/RTV becsült különbsége: 1,7% [95%-os CI, -3,8%, 7,1%]), ahol a válaszreakció definíciója a következő volt: a megerősített virológiai válasz (Confirmed Virologic Response - CVR) NC = F, azaz a vizsgálatot nem befejező (Non-Completer - NC) = sikertelen (Failure - F).
Romanian: Braţul REYATAZ/ritonavir a demonstrat eficacitatea antivirală similară (non-inferioară) comparativ cu braţul lopinavir/ritonavir, fapt cuantificat prin proporţia de subiecţi cu ARN HIV < 50 copii/ml la săptămâna 48: 78% dintre subiecţii trataţi cu REYATAZ/ritonavir , comparativ cu 76% dintre cei trataţi cu lopinavir/ritonavir (diferenţa estimată între ATV/RTV-LPV/RTV: 1.7% [IÎ de 95% -3,8%, 7,1%], conform unei definiţii a răspunsului de tip CVR, NC= F [răspuns virusologic confirmat, nefinalizare a tratametului=eşec la tratament])
Hungarian: Azoknak a gyermekeknek, akik nem tudnak szilárd ételt enni vagy csészéből inni, a REYATAZ belsőleges port csecsemőtápszerrel kell összekeverni, és szájfecskendővel kell beadni.
Romanian: În cazul copiilor care nu pot consuma hrană solidă sau bea din cană, REYATAZ pulbere orală trebuie amestecat cu preparat pentru sugari şi administrat cu ajutorul unei seringi pentru uz oral.
Hungarian: Amikor tenofovir-dizoproxil-fumaráttal alkalmazzák egyidejűleg, javasolt, hogy a 300 mg REYATAZ-t 100 mg ritonavirral és 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumaráttal adják (mindet egyszeri dózisban, étkezés közben).
Romanian: În cazul utilizării concomitente cu tenofovir fumarat de disoproxil, este recomandat să se administreze REYATAZ 300 mg în asociere cu ritonavir 100 mg şi fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg (toate sub forma unei doze unice împreună cu alimente)
Hungarian: A REYATAZ-t/ritonavirt a savkötők vagy a puffert tartalmazó gyógyszerek alkalmazása előtt 2 órával vagy utána 1 órával kell bevenni.
Romanian: REYATAZ/ritonavir trebuie administrat cu 2 ore înainte sau la 1 oră după administrarea antiacidelor sau a medicamentelor tamponate.
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Tartály kiszerelés:
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Ambalaj flacon:
Hungarian: Korábban kezelésben már részesült, REYATAZ por/ritonavir n = 82
Romanian: Pacienţi trataţi anterior REYATAZ pulbere/ritonavir n=82
Hungarian: Egy nagy denzitású polietilén (HDPE) tartály, prolipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal, dobozban.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) închis cu un sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă.
Hungarian: DAGANATELLENES ÉS IMMUNSZUPRESSZÍV SZEREK Daganatellenes szerek
Romanian: ANTINEOPLAZICE ŞI IMUNOSUPRESOARE Antineoplazice
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie a glucozeigalactozei sau deficienţă de sucrază-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.
Hungarian: A kezeltek adatait értékelve, a hiányzó adatokat kizárva, a betegek aránya a következő volt: < 400 kópia/ml (< 50 kópia/ml) a REYATAZ + ritonavirra 84% (72%) a lopinavir + ritonavirre pedig 82% (72%).
Romanian: În urma analizei tratamentului aplicat, excluzând valorile lipsă, proporţia pacienţilor cu ARN HIV < 400 copii/ml (< 50 copii/ml) pentru REYATAZ + ritonavir era de 84% (72%) şi pentru lopinavir + ritonavir era de 82% (72%).
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): környéki idegrendszeri tünetek (zsibbadás, gyengeség, bizsergés vagy kéz- és lábfájdalom) túlérzékenység (allergiás reakció) aszténia (szokatlan fáradtság vagy gyengeség) testtömeg csökkenés, testtömeg növekedés, anorexia (étvágy elvesztése), étvágy fokozódás depresszió, szorongás, alvászavarok zavartság, amnézia (emlékezet vesztés), szédülés, aluszékonyság (álmosság), szokatlan álmok időleges eszméletvesztés (ájulás), hipertenzió (magas vérnyomás) nehézlégzés (diszpnoe) pankreatitisz (hasnyálmirigy-gyulladás), gasztritisz (gyomornyálkahártya gyulladás), aftás szájnyálkahártya-gyulladás (fekélyek a szájban, ajaksömör), ízérzési zavarok (ízérzékelés csökkenése), gyomor- és bélgázképződés (puffadás), szájszárazság, haspuffadás angioödéma (a bőr és egyéb szövetek, leggyakrabban az ajkak vagy a szemhéjak súlyos duzzanata) kopaszság (szokatlan hajhullás, vagy hajelvékonyodás), pruritusz (viszketés) izom atrófia (izomsorvadás), artralgia (ízületi fájdalom), mialgia (izmok fájdalma) intersticiális nefritisz (vesegyulladás), hematuria (vér a vizeletben), proteinuria (túlzott fehérjevizelés), pollakiuria (gyakori vizelés) ginekomasztia (mell kóros megnagyobbodása férfiakon) mellkasi fájdalom, gyengélkedés (általános rossz közérzet), láz álmatlanság (alvászavarok)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): neuropatie periferică (amorţeli, slăbiciune, furnicături sau dureri în braţe şi picioare) hipersensibilitate (reacţii alergice) astenie (oboseală sau slăbiciune neobişnuite) scădere în greutate, creştere în greutate, anorexie (pierderea poftei de mâncare), poftă de mâncare crescută depresie, anxietate, tulburări de somn dezorientare, amnezie (pierderea memoriei), ameţeală, somnolenţă (stare de somn), vise neobişnuite sincopă (leşin), hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută) dispnee (scurtarea respiraţiei) pancreatită (inflamaţia pancreasului), gastrită (inflamaţia stomacului), stomatită aftoasă (ulceraţii în gură şi puncte dureroase), disgeuzie (insuficienţa perceperii senzaţiilor de gust), flatulenţă (vânturi), uscăciune a gurii, balonare angioedem (umflare severă a pielii şi a altor ţesuturi, cel mai frecvent a buzelor sau ochilor) alopecie (căderea sau subţierea neobişnuită a părului), prurit (mâncărime) atrofie musculară (micşorare a muşchilor), artralgie (apariţia durerii în articulaţii), mialgie (durere musculară) nefrită interstiţială (inflamaţie a rinichiului), hematurie (sânge în urină), proteinurie (exces de proteine în urină), polakiurie (creşterea numărului de urinări) ginecomastie (mărirea sânilor la bărbaţi) durere în piept, maleză (stare generală de rău), febră insomnie (tulburări de somn)
Hungarian: A REYATAZ-zal történő együttes alkalmazásuk nagymértékben megemelheti ezen benzodiazepinek koncentrációját.
Romanian: Administrarea concomitentă cu REYATAZ poate determina o creştere importantă a concentraţiei acestor benzodiazepine.
Hungarian: 250 mg (5 tasaka)
Romanian: 250 mg (5 plicurib)
Hungarian: A REYATAZ hatóanyaga, az atazanavir kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Romanian: Atazanavir, substanța activă din REYATAZ, se secretă în laptele uman.
Hungarian: Ne szedje a szildenafil hatóanyagot REYATAZ-zal együtt, ha a szildenafilt a tüdő artériás magas vérnyomásának kezelésére (pulmonális artériás hipertónia) alkalmazza.
Romanian: Nu luaţi sildenafil în asociere cu REYATAZ atunci când sildenafil este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Hungarian: Fehér festék tartalma: sellak, titán-dioxid (E171), ammónium-hidroxid, propilénglikol és szimetikon 6.2 Inkompatibilitások
Romanian: Cerneala albă conţine: shellac, dioxid de titan (E171), hidroxid de amoniu, propilenglicol şi simeticonă 6.2 Incompatibilităţi
Hungarian: A REYATAZ-t/ritonavirt nem szabad olyan gyógyszerekkel kombinálni, amelyek a CYP3A4 szubsztrátjai és szűk a terápiás ablakuk.
Romanian: REYATAZ/ritonavir nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente care sunt substraturi pentru CYP3A4 şi au un indice terapeutic mic.
Hungarian: Azonban hemodialízisben részesülő betegeknél a REYATAZ nem javasolt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Romanian: Cu toate acestea, nu se recomandă administrarea REYATAZ la pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Hungarian: A HIV-fertőzött betegeknél (n = 13) a napi egyszeri 400 mg REYATAZ étkezés közbeni, többszöri adagolása (ritonavir nélkül) 2298 (71) ng/ml-es atazanavir Cmax geometriai átlagot (CV%) idézett elő, és a Cmax-ig eltelt idő megközelítőleg 2,0 óra volt.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV (n = 13), administrările repetate ale dozei de 400 mg de REYATAZ (fără ritonavir) o dată pe zi împreună cu alimente au determinat o medie geometrică (CV%) pentru Cmax a atazanavir de 2298 (71%) ng/ml cu un interval de timp până la obţinerea Cmax de aproximativ 2 ore.
Hungarian: A REYATAZ-t a savkötők vagy a puffert tartalmazó gyógyszerek alkalmazása előtt 2 órával vagy utána 1 órával kell bevenni.
Romanian: REYATAZ trebuie administrat cu 2 ore înainte sau la 1 oră după administrarea antiacidelor sau a medicamentelor tamponate.
Hungarian: Amennyiben a
Romanian: a,b
Hungarian: A szildenafil és a REYATAZ együttes adására vonatkozó további információkat lásd a PULMONALIS ARTÉRIÁS HYPERTONIA-ra vonatkozó részben, ebben a táblázatban.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare cu privire la administrarea concomitentă a REYATAZ cu sildenafil vezi, de asemenea, HIPERTENSIUNEA ARTERIALĂ PULMONARĂ din acest tabel.
Hungarian: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Romanian: ASC pentru diltiazem ↑125% (↑109% Cmax pentru diltiazem ↑98% (↑78% Cmin pentru diltiazem ↑142% (↑114%
Hungarian: Ezek az utasítások bemutatják Önnek, hogyan készítse el, és hogyan adja be a REYATAZ belsőleges por adagját.
Romanian: Aceste instrucțiuni vă arată modalitatea de preparare și de administrare a unei o doze de REYATAZ pulbere orală.
Hungarian: Kölcsönhatások egyéb gyógyszerekkel A REYATAZ atorvasztatinnal történő kombinációja nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente Nu se recomandă asocierea REYATAZ cu atorvastatină (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek (legalább 3 hónaposak, és legalább 5 kg testtömegűek) Az atazanavir belsőleges por és a ritonavir dózisai gyermekgyógyászati betegeknél a testtömegen alapulnak, amint azt az 1. táblázat mutatja.
Romanian: Copii (cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutate corporală minimă de 5 kg) Dozele de atazanavir pulbere orală şi ritonavir la copii și adolescenţi se bazează pe greutatea corporală aşa cum este prezentat în Tabelul 1.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a REYATAZ-t tartalmazó készítményekkel kezelt betegeknél szédülésről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că s-a raportat apariţia ameţelilor în timpul tratamentului cu scheme terapeutice care includ REYATAZ (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A REYATAZ elkezdése előtt és a kezelés alatt kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell végeztetnie.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze teste de sânge înainte să începeţi tratamentul cu REYATAZ sau în timpul tratamentului.
Hungarian: TEL: +385 1 2078 508
Romanian: s r.o. TEL: + 385 1 2078 508
Hungarian: A megmaradt keveréket fel kell szívni a szájfecskendőbe, és be kell adni a csecsemő szájüregének jobb vagy bal oldalába.
Romanian: Amestecul rezidual se extrage în seringă şi se administrează pe partea interioară a obrazului drept sau stâng al sugarului.
Hungarian: Előzetes kezelésben nem részesült betegeknél, akik a medián 96 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg REYATAZ-t és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 48%-ánál figyeltek meg 3-4 fokú összbilirubinszint emelkedést (lásd 4.4 pont).
Romanian: Dintre pacienţii netrataţi anterior şi cărora li s-a administrat 300 mg REYATAZ o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 96 de săptămâni, 48% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Korábban kezelést nem kapott betegek, REYATAZ kapszula/ritonavir (300 mg/100 mg napi egyszer) n=16
Romanian: Tratament antiretroviral la pacienţi netrataţi anterior REYATAZ Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=16
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa gyermeke életkora és testtömege alapján meg fogja határozni a helyes adagot.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră va decide doza corectă în funcție de vârsta și greutatea copilului dumneavoastră.
Hungarian: A gyógyszer gyermekének történő beadása előtt mindenképpen el kell olvasnia, és meg kell értenie ezeket az utasításokat!
Romanian: Asigurați-vă că ați citit și înțeles aceste instrucțiuni înainte de a administra acest medicament copilului dumneavoastră.
Hungarian: A szildenafil esetében nem határozták meg azt a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére való biztonságos és hatásos dózist, amely a REYATAZ együttes adása esetén alkalmazható.
Romanian: Nu a fost stabilită o doză sigură şi eficace pentru sildenafil în asociere cu REYATAZ, atunci când se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 54,79 mg laktóz kapszulánként.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză 54,79 mg pe capsulă.
Hungarian: A REYATAZ-t nem szabad olyan gyógyszerekkel kombinálni, amelyek a CYP3A4 szubsztrátjai és szűk a terápiás ablakuk.
Romanian: REYATAZ nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente care sunt substraturi pentru CYP3A4 şi au un indice terapeutic mic.