FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če bolnik zdravljenja z večjim odmerkom ne more prenašati, peroralni odmerek zmanjšajte v korakih po 50 mg na vzdrževalni odmerek 200 mg dvakrat na dan (ali na 100 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 40 kg).
Romanian: Dacă pacientul nu tolerează tratamentul la o doză mai mare, doza orală de întreţinere se reduce treptat cu câte 50 mg până la doza de 200 mg de două ori pe zi (sau la 100 mg de două ori pe zi, la pacienţii cu greutatea corporală mai mică de 40 kg).
Slovenian: Poročali so o razvoju v smeri ploščatoceličnega karcinoma, zato je pri tej populaciji treba uporabiti strožje ukrepe za zaščito pred svetlobo.
Romanian: Deoarece a fost raportată evoluţia către CCS, la aceste grupe de pacienţi se justifică adoptarea unor măsuri stricte de fotoprotecţie.
Slovenian: indinavir Cmax ↔ indinavir AUC ↔ vorikonazol Cmax ↔ vorikonazol AUC ↔
Romanian: Indinavir Cmax ↔ Indinavir ASC ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol ASC ↔
Slovenian: Itrakonazol n = 241
Romanian: Itraconazol N=241
Slovenian: Odvijte priključek.
Romanian: Scoateţi capacul.
Slovenian: Nenormalnosti testov jetrne funkcije so lahko povezane z večjimi koncentracijami v plazmi in/ali večjimi odmerki.
Romanian: Afectarea testelor funcţionale hepatice poate fi asociată concentraţiilor plasmatice crescute şi/sau dozelor mari.
Slovenian: v neodvisni objavljeni študiji, alfentanil AUC0-  6-krat v neodvisni objavljeni študiji, fentanil AUC0-  1,34-krat
Romanian: Într-un studiu publicat independent, Fentanil ASC   1,34 ori
Slovenian: Priporočljiv je pogost nadzor glede pojavljanja z opiati povezanih neželenih učinkov.
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă a reacţiilor adverse asociate opioizilor.
Slovenian: 1 brizgo
Romanian: 1 seringă
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba skrbno nadzirati raven kreatinina v serumu; če se zviša, je treba razmisliti o prehodu na peroralno zdravljenje z vorikonazolom (glejte poglavje 5.2).
Romanian: În acest caz, concentraţiile plasmatice de creatinină trebuie atent monitorizate şi, dacă acestea cresc, se recurge la tratamentul cu voriconazol oral (vezi pct. 5.2).
Slovenian: • astemizol (uporablja se proti alergiji)
Romanian: • Astemizol (folosit pentru tratamentul alergiilor)
Slovenian: • alkaloidi ergot (npr. ergotamin, dihidroergotamin; uporabljajo se proti migreni)
Romanian: • Alcaloizi din ergot (de exemplu, ergotamină, dihidroergotamină; folosiţi pentru tratamentul migrenei)
Slovenian: • z invazivno aspergilozo (vrsta glivične okužbe, ki jo povzročajo vrste Aspergillus),
Romanian: • aspergiloză invazivă (o formă de infecţie fungică provocată de Aspergillus sp),
Slovenian: Profilaksa invazivnih glivičnih okužb pri prejemnikih homolognih presadkov hematopoetskih matičnih celic (HSCT - Haematopoietic Stem Cell Transplant) z velikim tveganjem.
Romanian: Profilaxia infecţiilor fungice invazive la pacienţii cu risc crescut cu transplant alogenic de celule stem hematopoietice (TCSH).
Slovenian: Pri nobenem izmed preskušancev interval ni presegel potencialno klinično pomembnega praga 500 milisekund.
Romanian: La niciunul dintre subiecţi nu a fost înregistrată o creştere peste valoarea clinic semnificativă de 500 msec.
Slovenian: Odvijte brizgo in zavrzite nastavek za vialo in vialo.
Romanian: Deşurubaţi seringa şi aruncaţi adaptorul pentru flacon şi flaconul.
Slovenian: • cisaprid (uporablja se proti težavam z želodcem)
Romanian: • Cisapridă (folosită pentru tratamentul problemelor de stomac)
Slovenian: • ritonavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV) v odmerkih 100 mg dvakrat na dan
Romanian: • Ritonavir (folosit pentru tratamentul infecţiilor cu HIV), în doze de 100 mg, de două ori pe zi
Slovenian: Če se to zgodi, lahko zdravnik ustavi infuzijo.
Romanian: Dacă apar aceste reacţii, medicul dumneavoastră poate întrerupe perfuzia.
Slovenian: Ker je bila večina študij odprtega tipa, spodnja preglednica navaja neželene učinke vseh vzrokov skupaj s pripadajočimi pogostnostmi pojavljanja pri 1.873 odraslih v združenih podatkih iz terapevtskih (1.603) in profilaktičnih študij (270).
Romanian: În tabelul de mai jos, deoarece majoritatea studiilor au fost deschise, sunt prezentate toate reacţiile adverse de cauzalitate şi categoriile de frecvenţă ale acestora la 1873 adulţi din cadrul studiilor terapeutice (1603) şi de profilaxie (270) cumulate, clasificate pe sisteme şi organe.
Slovenian: • To zdravilo je samo za enkratno uporabo; neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Romanian: • Acest medicament este numai de unică folosinţă şi orice soluţie neutilizată trebuie eliminată.
Slovenian: Vaš farmacevt vam bo svetoval, kako odmeriti zdravilo s pomočjo večodmerne peroralne brizge, ki je priložena v škatli.
Romanian: Farmacistul trebuie să vă explice cum să măsuraţi doza de medicament folosind seringa din ambalaj.
Slovenian: Da boste odmerili točen odmerek, mora biti zgornji rob črnega prstana poravnan z oznako vašega odmerka na peroralni brizgi.
Romanian: Pentru a măsura doza cât mai precis, asiguraţi-vă că marginea superioară a inelului negru de pe piston este în dreptul gradaţiei corespunzătoare dozei.
Slovenian: Cimetidin (400 mg BID) [nespecifičen zaviralec CYP450 in zvišuje pH v želodcu]
Romanian: Cimetidină (400 mg BID) [inhibitor nespecific al CYP450, care creşte pH-ul gastric]
Slovenian: Suspenzijo vzemite vsaj eno uro pred jedjo ali dve uri po jedi.
Romanian: Suspensia se ia cu cel puţin o oră înainte sau două ore după mese.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10
Slovenian: Tableto pogoltnite celo, z nekaj vode.
Romanian: Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă.
Slovenian: VFEND 200 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 253,675 mg laktoze monohidrata.
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 253,675 mg.
Slovenian: Dokazano je, da je nečistoča v SBECD alkilirajoča mutagena snov, karcinogena pri glodalcih.
Romanian: S-a demonstrat că o impuritate prezentă în SBECD reprezintă un agent mutagen alcalinizant, determinând carcinogenicitate la rozătoare.
Slovenian: VFEND 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje Ena 50 ml polipropilenska vrečka vsebuje 0,9 % natrijev klorid v vodi za injekcije.
Romanian: VFEND 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă Fiecare pungă din polipropilenă de 50 ml conţine clorură de sodiu 0,9% în apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: Če se večkratne odmerke vorikonazola peroralne suspenzije uporablja z zelo mastnimi obroki, se Cmax zmanjša za 58 % in AUCτ za 37 %.
Romanian: La administrarea de doze repetate de voriconazol suspensie orală în timpul meselor bogate în lipide, Cmax şi ASCτ se reduc cu 58%, respectiv cu 37%.
Slovenian: Uporabiti se sme samo bistro raztopino brez delcev.
Romanian: Trebuie administrate doar soluţiile limpezi, fără particule.
Slovenian: • efavirenz (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV) v odmerkih 400 mg in več, enkrat na dan
Romanian: • Efavirenz (folosit pentru tratamentul infecţiei cu HIV) în doze de 400 mg şi peste, o dată pe zi
Slovenian: Klinična učinkovitost, opredeljena kot delni ali popolni odziv, je bila dokazana za Aspergillus spp., vključno z A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, za Candida spp., vključno s C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis in C. tropicalis in omejenim številom C. dubliniensis, C. inconspicua, in C. guilliermondii, za Scedosporium spp., vključno s S. apiospermum in S. prolificans ter za Fusarium spp.
Romanian: Eficacitatea clinică (definită ca răspuns parţial sau complet) a fost demonstrată pentru Aspergillus spp., incluzând A. flavus, A. fumigatus, A.terreus, A.niger, A. nidulans; Candida spp., incluzând C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis şi un număr limitat de C. dubliniensis, C. inconspicua şi C. guilliermondii, Scedospium spp., incluzând S. apiospermum, S. prolificans; şi Fusarium spp.
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Vârstnici Nu este necesară reducerea dozelor la pacienţii vârstnici (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Drugi zaviralci proteaze HIV (kot so sakvinavir, amprenavir in nelfinavir) [substrati in inhibitorji CYP3A4]
Romanian: Alţi inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu saquinavir, amprenavir şi nelfinavir) [Substaturi şi inhibitori ai CYP3A4]
Slovenian: • VFEND prašek za raztopino za infundiranje v stekleni viali za enkratno uporabo.
Romanian: • VFEND pulbere pentru soluţie perfuzabilă în flacon de sticlă, de unică folosinţă.
Slovenian: diklofenak (enkratni 50 mg odmerek)
Romanian: Diclofenac (50 mg doză unică)
Slovenian: AUC, AUCt in AUC0- predstavljajo površino pod krivuljo preko odmernega intervala, površino pod krivuljo od časa nič do časa detekcije in površino pod krivuljo od časa nič do neskončnosti.
Romanian: ASC, ASCt şi ASC0- reprezintă aria de sub curbă corespunzătoare intervalului dozei, de la momentul 0 până la momentul la care determinarea este detectabilă, respectiv de la momentul 0 la infinit.
Slovenian: V kliničnih študijah je bil odziv na vorikonazol pri okužbah s C. krusei podoben kot pri C. albicans, C. parapsilosis in C. tropicalis.
Romanian: În studiile clinice, răspunsul la voriconazol în infecţii cu C. krusei a fost similar cu C. albicans, C parapsilosis şi C. tropicalis.
Slovenian: Ko se začne zdravljenje z zdravilom VFEND, mora ženska prenehati z dojenjem.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu VFEND, alăptarea trebuie întreruptă.
Slovenian: Pomožna snov: sulfobutileter betaciklodekstrin natrij.
Romanian: Excipient: sulfobutileter beta ciclodextrină sodică.
Slovenian: omeprazol Cmax  116 % omeprazol AUC  280 % vorikonazol Cmax  15 % vorikonazol AUC  41 %
Romanian: Omeprazol Cmax  116% Omeprazol ASC  280% Voriconazol Cmax  15% Voriconazol ASC  41%
Slovenian: Spremenjena skupina bolnikov, ki so jih nameravali zdraviti (modified intent-to-treat - MITT), je vključevala 465 prejemnikov homolognih HSCT, od katerih jih je 45 % imelo akutno mieloično levkemijo (AML).
Romanian: Grupul cu intenţie de tratament modificată (IDTM) a inclus 465 pacienţi cu TCSH alogenic, 45% dintre pacienţi având LMA.
Slovenian: linijo na bolnikovo mesto injiciranja.
Romanian: 7a Ataşaţi linia de perfuzie la locul de injectare al pacientului.
Slovenian: Če se to zgodi, obrnite vialo v pokončni položaj in povlecite bat navzgor.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, puneţi flaconul în poziţie verticală şi trageţi pistonul seringii.
Slovenian: Metadon (32-100 mg QD) [substrat CYP3A4]
Romanian: Metadonă (32-100 mg QD) [substrat al CYP3A4]
Slovenian: POČASI potiskajte bat brizge.
Romanian: 4 Răsturnaţi uşor flaconul.
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in everolimusa ni priporočena, saj se pričakuje, da vorikonazol pomembno zviša koncentracijo everolimusa (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi everolimus nu este recomandată deoarece este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimusului (vezi pct. 4.4).
Slovenian: digoksin Cmax ↔ digoksin AUC ↔
Romanian: Digoxină Cmax ↔ Digoxină ASC ↔
Slovenian: Sočasna uporaba standardnih odmerkov vorikonazola z odmerki efavirenza v velikosti 400 mg enkrat na dan ali več je kontraindicirana, ker efavirenz pri takšnih odmerkih pomembno zmanjša plazemsko koncentracijo vorikonazola pri zdravih preskušancih.
Romanian: Administrarea concomitentă a dozelor standard de voriconazol cu doze de efavirenz de 400 mg o dată pe zi sau mai mari este contraindicată, deoarece la aceste doze efavirenzul scade semnificativ concentraţia plasmatică de voriconazol la subiecţii sănătoşi.
Slovenian: Če so vidni delci, infuzijsko vrečko zavrzite.
Romanian: Dacă se observă particule, aruuncaţi punga de perfuzie.
Slovenian: Ena 100 ml plastenka (HDPE) iz polietilena visoke gostote (s polipropilensko za otroke varno zaporko) vsebuje 45 g praška za peroralno suspenzijo.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capacitate de 100 ml, cu sistem de închidere protejat împotriva deschiderii de către copii, conţinând 45 g pulbere pentru suspensie orală.
Slovenian: Lahko pa je biološka uporabnost po peroralni uporabi omejena pri tistih pediatričnih bolnikih, ki imajo malabsorpcijo in zelo majhno telesno maso glede na starost.
Romanian: Totuşi, biodisponibilitatea orală poate fi limitată la copii cu malabsorbţie şi greutate corporală mult mai mică decât cea corespunzătoare vârstei.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila VFEND, kot bi smeli
Romanian: Dacă luaţi mai mult VFEND decât trebuie
Slovenian: V kliničnem programu odmerjanja niso prilagajali glede na spol.
Romanian: Programul clinic nu prevede nicio ajustare a dozei în funcţie de sex.
Slovenian: etinilestradiol Cmax  36 % etinilestradiol AUC  61 % noretisteron Cmax  15 % noretisteron AUC  53 % vorikonazol Cmax  14 % vorikonazol AUC  46 %
Romanian: Etinilestradiol Cmax  36% Etinilestradiol ASC  61% Noretisteronă Cmax  15% Noretisteronă ASC  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol ASC  46%
Slovenian: sirolimus (enkratni 2 mg odmerek)
Romanian: Sirolimus (2 mg doză unică)
Slovenian: Korak 1
Romanian: Pasul 1
Slovenian: • sinusna bradikardija,
Romanian: • Bradicardia sinusală.
Slovenian: VFEND peroralna suspenzija vsebuje saharozo, zato je ne smejo jemati bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so fruktozna intoleranca, pomanjkanje saharoze-izomaltaze ali malabsorpcija glukoze in galaktoze.
Romanian: VFEND suspensie orală conţine sucroză şi, de aceea, nu trebuie administrat pacienţilor cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, deficit sucrază-izomaltază sau sindrom de malabsorbţie de glucoză-galactoză.
Slovenian: Vstavite nastavek za plastenko v vrat plastenke.
Romanian: Se fixează adaptorul în gâtul flaconului.
Slovenian: Med sočasno uporabo rifabutina in vorikonazola je priporočljivo skrbno nadzirati celotno krvno sliko in neželene učinke rifabutina (npr. uveitis).
Romanian: În cazul administrării concomitente de rifabutină şi voriconazol, se recomandă monitorizarea atentă a hemogramei complete şi a reacţiilor adverse la rifabutină (de exemplu uveită).
Slovenian: Bioekvivalentnost praška za peroralno suspenzijo in tablet v pediatrični populaciji ni raziskana.
Romanian: Bioechivalenţa între pulberea pentru suspensie orală şi comprimate nu a fost investigată la copii.
Slovenian: Glejte preglednice zdravljenja zgoraj.
Romanian: Consultaţi tabelele cu doze de mai sus.
Slovenian: majhni odmerki (100 mg BID)
Romanian: Doză mică (100 mg BID)
Slovenian: Fenitoin (substrat CYP2C9 in močan induktor CYP450) Med sočasno uporabo fenitoina in vorikonazola je priporočljivo natančno nadziranje koncentracije fenitoina.
Romanian: Fenitoina (substrat al CYP2C9 şi inductor puternic al CYP450) Se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor de fenitoină în cursul tratamentului concomitent cu voriconazol.
Slovenian: Med intravensko uporabo pripravkov vorikonazola so opažali z infundiranjem povezane reakcije, predvsem zardevanje in navzeo.
Romanian: În cursul tratamentului cu forma intravenoasă de voriconazol, au fost observate reacţii legate de perfuzie, îndeosebi înroşirea feţei şi greaţă.
Slovenian: Potem, ko po zdravnikovem naročilu končate zdravljenje z zdravilom VFEND, ne bi smeli občutiti nobenih posledic.
Romanian: Dacă tratamentul cu VFEND este întrerupt la recomandarea medicului, nu ar trebui să prezentaţi niciun efect nedorit.
Slovenian: Za podrobnejša navodila glejte navodila za bolnika.
Romanian: Pentru detalii privind instrucţiunile de folosire, a se vedea prospectul pentru pacient.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da se vorikonazol presnavlja preko izoencimov CYP2C19, CYP2C9 in CYP3A4 jetrnega citokroma P450.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că voriconazolul este metabolizat de izoenzimele CYP2C19, CYP2C9 şi CYP3A4 ale citocromului hepatic P450.
Slovenian: Morebitno preostalo suspenzijo zavrzite 14 dni po pripravi.
Romanian: Orice rest de suspensie trebuie aruncat după 14 zile de la constituire.
Slovenian: 0,9 % natrijev klorid v vodi za injekcije
Romanian: Clorură de sodiu 0,9% în apă pentru preparate injectabile
Slovenian: Sočasna uporaba z velikimi odmerki ritonavirja (400 mg in več, dvakrat na dan), ker ritonavir pri takšnih odmerkih pomembno zmanjša plazemsko koncentracijo vorikonazola pri zdravih preskušancih (glejte poglavje 4.5, za nižje odmerke glejte poglavje 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă cu doze mari de ritonavir (minimum 400 mg, de două ori pe zi), deoarece la aceste doze ritonavirul duce la scăderea semnificativă a concentraţiilor plasmatice de voriconazol la subiecţii sănătoşi (vezi pct. 4.5, pentru doze mai mici pct. 4.4).
Slovenian: • Potem, ko brizgo ponovno spojite z modrim priključkom na infuzijski vrečki, izpraznite vsebino brizge v infuzijsko vrečko, da dobite končno raztopino vorikonazola s koncentracijo 0,5-5 mg/ml.
Romanian: • După ce seringa este reconectată la tubul albastru al pungii de perfuzie, conţinutul seringii este golit apoi în punga de perfuzie, pentru a furniza o soluţie finală de voriconazol conţinând 0,5-5 mg/ml.
Slovenian: Sočasna uporaba z alkaloidi ergot (ergotamin, dihidroergotamin), ki so substrati CYP3A4, ker lahko povečana koncentracija teh zdravil v plazmi povzroči ergotizem (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu alcaloizi de ergot (ergotamină, dihidroergotamină), substraturi ale CYP3A4, deoarece creşterea concentraţiei plasmatice a acestor medicamente poate duce la ergotism (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Če bolnik zdravljenja ne prenaša, odmerek zmanjšujemo v korakih po 1 mg/kg (ali v korakih po 50 mg, če je bil na začetku uporabljen največji peroralni odmerek 350 mg).
Romanian: Dacă tratamentul nu este tolerat de pacient, doza trebuie redusă cu câte 1 mg/kg (sau cu câte 50 mg dacă a fost utilizată iniţial doza orală maximă de 350 mg).
Slovenian: V vzorcih cerebrospinalne tekočine osmih bolnikov v programu sočutne uporabe je bila koncentracija vorikonazola merljiva pri vseh bolnikih.
Romanian: Probele de lichid cefalorahidian de la 8 pacienţi dintr-un program de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic (compassionate programme) au arătat concentraţii detectabile de voriconazol la toţi aceşti pacienţi.
Slovenian: Vezava vorikonazola na beljakovine v plazmi je bila pri preskušancih z različno izrazito ledvično okvaro podobna (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Romanian: Legarea voriconazolului de proteinele plasmatice a fost similară la pacienţi cu diferite grade de insuficienţă renală (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Slovenian: V takšnem primeru je vorikonazol priporočljivo uporabiti intravensko.
Romanian: În acest caz, se recomandă administrarea intravenoasă a voriconazolului.
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in manjših odmerkov ritonavirja (100 mg BID) se je treba izogniti, razen če ocena koristi in tveganja za bolnika opraviči uporabo vorikonazola.
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi doze mici de ritonavir (100 mg BID) trebuie evitată, cu excepţia situaţiei în care evaluarea la pacient a raportului beneficiu/risc justifică administrarea de voriconazol.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo VFEND
Romanian: Ce conţine VFEND
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za infundiranje Vsako pakiranje vsebuje:
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă Fiecare cutie conţine:
Slovenian: vorikonazol Cmax  57 % vorikonazol AUC  79 % flukonazol Cmax ND flukonazol AUC ND
Romanian: Voriconazol Cmax  57% Voriconazol ASC  79% Fluconazol Cmax ND Fluconazol ASC ND
Slovenian: Če bolnik zdravljenja ne prenaša, intravenski odmerek zmanjšujemo v korakih po 1 mg/kg.
Romanian: Dacă tratamentul nu este tolerat de pacient, doza intravenoasă trebuie redusă cu câte 1 mg/kg.
Slovenian: ritonavir Cmax and AUC ↔ vorikonazol Cmax  66 % vorikonazol AUC  82 %
Romanian: Ritonavir Cmax şi ASC ↔ Voriconazol Cmax  66% Voriconazol ASC  82%
Slovenian: takrolimus Cmax  117 % takrolimus AUCt  221 %
Romanian: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus ASCt  221%
Slovenian: 6 mg/kg vsakih 12 ur
Romanian: 6 mg/kg la fiecare 12 ore
Slovenian: Magyarország Pfizer Kft.
Romanian: Pfizer Kft.
Slovenian: • fenitoin (uporablja se za zdravljenje epilepsije).
Romanian: • Fenitoină (folosită pentru tratamentul epilepsiei).
Slovenian: Odvisno od vašega odziva na zdravljenje bo vaš zdravnik morda zmanjšal odmerek na 3 mg/kg dvakrat na dan.
Romanian: În funcţie de cât de eficace este tratamentul pentru dumneavoastră, medicul vă poate micşora doza la 3 mg/kg de două ori pe zi.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja pripravljene suspenzije glejte poglavje 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare după constituire, vezi pct. 6.3.
Slovenian: Zdravilo boste dobili v intravenski infuziji (v veno) z največjo hitrostjo 3 mg/kg na uro; infuzija bo tekla od 1 do 3 ure.
Romanian: Soluţia se administrează prin perfuzie intravenoasă (în venă), cu o viteză maximă de 3 mg/kg şi oră, în timp de 1-3 ore.
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje: sulfobutileter betaciklodekstrin natrij (SBECD)
Romanian: Sulfobutileter beta ciclodextrină sodică (SBECD)
Slovenian: Ko se zdravljenje z vorikonazolom konča, je treba znova preiti na začetno odmerjanje efavirenza (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Romanian: La întreruperea tratamentului cu voriconazol, trebuie restabilită doza iniţială de efavirenz (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Slovenian: Opazovani dogodki v študiji
Romanian: Criteriile finale ale studiului
Slovenian: veliki odmerki (400 mg BID)
Romanian: Doză mare (400 mg BID)
Slovenian: Pri nobenem izmed preskušancev v vseh skupinah ni prišlo do podaljšanja QTc za ≥ 60 milisekund od izhodišča.
Romanian: Niciun subiect nu a prezentat o creştere a QTc > 60 msec faţă de valoarea de bază.
Slovenian: • kinidin (uporablja se proti nerednemu srčnemu utripu)
Romanian: • Chinidină (folosită pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
Slovenian: - srbenje - izguba las - bolečine v hrbtu - odpoved ledvic, kri v urinu, spremembe izidov preiskav za spremljanje delovanja ledvic
Romanian: - Cădere a părului - Durere de spate - Insuficienţă renală, sânge în urină, modificări ale testelor funcţiei rinichilor
Slovenian: Če opazite velike mehurčke, počasi porinite bat brizge nazaj v brizgo.
Romanian: - Dacă observaţi apariţia de bule mari în suspensie, împingeţi lent pistonul în sus, introducând astfel suspensia înapoi în flacon.
Slovenian: efavirenz Cmax  38 % efavirenz AUC  44 % vorikonazol Cmax  61 % vorikonazol AUC  77 %
Romanian: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz ASC  44% Voriconazol Cmax  61% Voriconazol ASC  77%
Slovenian: Med drugimi zdravljenimi glivičnimi okužbami (pogosto z delnim ali popolnim odzivom) so bili posamezni primeri Alternarie spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., vključno s P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis ter Trichosporon spp., vključno z okužbami s T. beigelii.
Romanian: Alte infecţii fungice tratate (frecvent cu răspuns parţial sau complet) au inclus cazuri izolate de Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., incluzând P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis şi Trichosporon spp., incluzând infecţii cu T. beigelii.
Slovenian: Antikoagulanti varfarin (enkratni 30 mg odmerek, sočasno uporabljan s 300 mg vorikonazola BID) [substrat CYP2C9]
Romanian: Warfarina (30 mg doză unică, administrată concomitent cu 300 mg BID voriconazol) [substrat al CYP2C9]
Slovenian: Mikofenolna kislina (enkratni 1 g odmerek) [substrat UDP-glukuroniltransferaze]
Romanian: Acid micofenolic (1 g doză unică) [substrat al UDP-glucuronil transferazei]