FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fås i pakninger med 1, 4 eller 6 fyldte injektionssprøjter, 1, 4 eller 6 fyldte injektionssprøjter med sikkerhedskanyle eller 1, 4 eller 6 fyldte injektionssprøjter med sikkerhedsanordning.
Icelandic: Pakkningar með 1, 4 eða 6 áfylltum sprautum; 1, 4 eða 6 áfylltum sprautum með öryggisnál eða 1, 4 eða 6 áfylltum sprautum með öryggisbúnaði.
Danish: - Kom den brugte sprøjte i den brudsikre beholder og anbring beholderen utilgængeligt for børn.
Icelandic: - Setjið notaðar sprautur í nálaboxið og geymið það þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Danish: Total overlevelse kunne ikke forklares tilfredsstillende med henvisning til forskellig tromboseincidens og beslægtede komplikationer hos personer, der fik rekombinant humant erytropoietin, og personer i kontrolgruppen.
Icelandic: Ekki var hægt að útskýra niðurstöður varðandi heildarlifun í rannsóknunum á fullnægjandi hátt með mun á nýgengi segamyndunar og fylgikvilla milli þeirra sem fengu raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum og samanburðarhópsins.
Danish: Hvis hæmoglobinværdien efter 12 ugers behandling ikke er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), kan der næppe opnås respons, og behandlingen bør seponeres.
Icelandic: Ef blóðrauðastyrkur hefur ekki aukist um lágmark 1 g/dl (0,62 mmól/l) eftir 12 vikna meðferð er ólíklegt að svörun komi fram og íhuga skal að hætta meðferð.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte, der rummer 1 ml.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta sem inniheldur 1 ml.
Danish: Hypertensiv krise med encefalopati-lignende symptomer (fx hovedpine, forvirring, taleforstyrrelser, gangbesvær) og beslægtede komplikationer (krampeanfald, slagtilfælde) kan også optræde hos individer, der ellers har normalt eller lavt blodtryk (se pkt.
Icelandic: Einnig kann að verða vart við háþrýstingskreppu með einkennum sem líkjast heilakvilla (t.d. höfuðverkir, ruglástand, taltruflanir, óeðlilegt göngulag) og tengda fylgikvilla (krampaköst, slag) sem einnig kunna að koma fram hjá einstökum sjúklingum sem eru annars með eðlilegan eða lágan blóðþrýsting (sjá kafla 4.4).
Danish: Sprøjt langsomt og jævnt injektionsvæsken ind i vævet, mens du stadig holder om huden.
Icelandic: Sprautið vökvanum inn í vefinn hægt og jafnt, haldið húðinni klemmdri meðan á inndælingu stendur.
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 700 IE pr. kg legemsvægt om ugen.
Icelandic: Hámarksskammtastærð ætti ekki að fara fram úr 700 a.e. á hvert kg líkamsþyngdar á viku.
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 700 IE/kg legemsvægt om ugen.
Icelandic: Hámarksskammtur ætti ekki að fara yfir 700 a.e./kg líkamsþyngdar á viku.
Danish: Den terminale halveringstid efter gentagen subkutan administration af 20.000 IE epoetin theta en gang om ugen var 29 timer efter første dosis og 28 timer ved steady state hos cancerpatienter, der fik kemoterapi.. Der sås ikke akkumulering af epoetin theta.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar undir húð með 20.000 a.e. af epóetín teta einu sinni í viku hjá krabbameinssjúklingum í krabbameinslyfjameðferð var helmingunartíminn 29 klst.
Danish: Subkutan anvendelse: Initialdosis er 20 IE/kg legemsvægt 3 gange ugentligt.
Icelandic: Upphafsskammtur er 20 a.e./kg líkamsþyngdar 3 sinnum í viku.
Danish: Udsving i hæmoglobin bør håndteres gennem dosisregulering under hensyntagen til målintervallet på 10 g/dl (6,21 mmol/l) til 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Icelandic: Meðhöndla skal mismunandi blóðrauðastyrk með skammtastjórnun og hafa að viðmiði blóðrauðamarkstyrk sem nemur 10 g/dl (6,21 mmól/l) til 12 g/dl (7,45 mmól/l).
Danish: Korrektionsfase
Icelandic: Leiðréttingarstig
Danish: Injektionsvæsken, opløsningen, må ikke rystes.
Icelandic: Ekki má hrista stungulyf, lausn.
Danish: Misbrug
Icelandic: Misnotkun
Danish: Epoetin theta er et protein, der fremstilles ved hjælp af bioteknologi.
Icelandic: Epóetín teta er prótein sem er framleitt með líftækni.
Danish: Epoetin theta er identisk med endogent humant erytropoietin, hvad angår aminosyresekvens, og det har omtrent samme sammensætning af kulhydrater (glykosylering).
Icelandic: Epóetín teta hefur sömu amínósýruröð og svipaða kolefnissamsetningu (sykrun) og innrænir rauðkornavakar úr mönnum.
Danish: Biopoin er en klar og farveløs injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte med kanyle.
Icelandic: Biopoin er tært og litlaust stungulyf, lausn, í áfylltri sprautu með nál.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte er kun til engangsbrug.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta er aðeins einnota.
Danish: Epoetin theta bør enten gives subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobinniveauet til højst 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Icelandic: Epóetín teta má gefa hvort sem er undir húð eða í bláæð til að auka blóðrauðastyrk í hámark 12 g/dl (7,45 mmól/l).
Danish: Blodtryksstigninger kan kræve behandling med antihypertensive lægemidler eller øgning af dosis i eksisterende antihypertensiv behandling.
Icelandic: Þurft getur að meðhöndla blóðþrýstingshækkun með háþrýstingslyfjum eða með því að hækka skammta af háþrýstingslyfjum sem þegar eru notuð.
Danish: Behandlingen bør genoptages med en dosis, der er ca. 25 % lavere end den tidligere dosis, når hæmoglobinniveauet atter er faldet til ≤12 g/dl (7,45 mmol/l).
Icelandic: 25% lægri skömmtum en fyrri skammti þegar blóðrauðastyrkur fellur niður í 12 g/dl (7,45 mmól/l) eða neðar.
Danish: Laboratoriekontrol Det anbefales at bestemme hæmoglobinniveau, komplet blodtælling og trombocyttal løbende.
Icelandic: Ráðlagt er að framkvæma reglulega mælingar á blóðrauða, heildar blóðhag og blóðflagnafjölda.
Danish: Hvis patienten har udviklet en svær kutan bivirkning såsom SJS eller TEN på grund af brugen af epoetin theta , må behandling med epoitin theta ikke genoptages hos denne patient på noget tidspunkt.
Icelandic: Hafi sjúklingurinn fengið alvarleg húðviðbrögð svo sem Stevens-Johnson heilkenni eða eitrunardreplos í húðþekju vegna notkunar epóetín teta má hann aldrei nota lyfið aftur.
Danish: I begge studier medførte behandling med epoetin theta et signifikant hæmoglobinrespons (p <0,001), defineret som en stigning i hæmoglobin på ≥ 2 g/dl uden transfusion,
Icelandic: Í báðum rannsóknunum olli meðferð með epóetín teta verulegri blóðrauðasvörun (p < 0,001), sem var skilgreind sem blóðrauðahækkun ≥ 2 g/dl án blóðgjafar, og verulega minnkaðri þörf á blóðgjöf (p < 0,05) samanborið við lyfleysu.
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt bør hæmoglobin-koncentrationen under vedligeholdelsesbehandling ikke overstige den øvre grænse for hæmoglobin, som er anbefalet i pkt.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun ætti viðhaldsstyrkur blóðrauða ekki að fara yfir efri mörk markstyrks blóðrauða sem fram kemur í kafla 4.2.
Danish: Sådan tager du Biopoin
Icelandic: Hvernig geyma á Biopoin
Danish: Du skal have 1 ugentlig indsprøjtning.
Icelandic: Inndæling er framkvæmd einu sinni í viku.
Danish: EU/1/09/565/004 EU/1/09/565/030
Icelandic: EU/1/09/565/001 EU/1/09/565/002 EU/1/09/565/029
Danish: Symptomatisk anæmi i forbindelse med kronisk nyresvigt Anæmi kan variere med alder, køn og generel sygdomsbyrde, hvad angår symptomer og sequelae.
Icelandic: Blóðleysi með einkennum, í tengslum við langvinna nýrnabilun Einkenni blóðleysis og afleiðingar geta verið mismunandi eftir aldri, kyni og heildar sjúkdómsbyrði; nauðsynlegt er að læknir meti klínískt ferli og ástand hvers sjúklings fyrir sig.
Danish: Pres et stykke gazebind eller nogle stykker steril gaze mod injektionsstedet i flere sekunder.
Icelandic: Þrýstið á inndælingarstaðinn með grisjubindi eða strjúkið í nokkrar sekúndur með dauðhreinsaðri grisju.
Danish: Pakningsstørrelser med 6 fyldte injektionssprøjter, 6 fyldte injektionssprøjter med sikkerhedskanyle eller 6 fyldte injektionssprøjter med sikkerhedsanordning.
Icelandic: Pakkningastærðir með 6 áfylltum sprautum; 6 áfylltum sprautum með öryggisnál eða 6 áfylltum sprautum með öryggisbúnaði.
Danish: Epoetiner er vækstfaktorer, der primært stimulerer dannelsen af røde blodlegemer.
Icelandic: Rauðkornavaki er vaxtarþáttur sem örvar fyrst og fremst framleiðslu rauðra blóðfrumna.
Danish: 6 fyldte injektionssprøjter med sikkerhedsanordning, der rummer 0,5 ml.
Icelandic: 6 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 0,5 ml. 6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 0,5 ml.
Danish: Spørg lægen eller sygeplejersken til råds, hvis du ikke er sikker på, om du kan give dig selv indsprøjtningerne, eller hvis du har spørgsmål.
Icelandic: Sértu ekki viss um hvernig haga skal inndælingu eða ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu biðja lækninn eða hjúkrunarfræðinginn um aðstoð.
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Danish: BiResp Spiromax BiResp Spiromax
Icelandic: (Sér) heiti
Danish: • Du regelmæssigt drikker alkohol.
Icelandic: • þú drekkur reglulega áfengi.
Danish: Hvis du skal tage endnu en inhalation, skal du gentage trin 1 til 7.
Icelandic: Ef þú ætlar að taka annan skammt, skaltu endurtaka skref 1 til 7.
Danish: Træk vejret ind gennem munden så dybt og så kraftigt, som du kan.
Icelandic: Andaðu inn í gegnum munninn eins djúpt og eins fast og þú getur.
Danish: Disse virkninger omfatter:
Icelandic: Áhrif þessa eru:
Danish: inhalation og vente nogle minutter.
Icelandic: 1 innöndunarskammt og bíða í nokkrar mínútur.
Danish: • Smagsændringer, såsom en ubehagelig smag i munden.
Icelandic: Breytingar á bragðskyni, óþægilegt bragð í munni.
Danish: Lægen kan være nødt til at ændre din behandling.
Icelandic: Hann gæti þurft að breyta meðferðinni.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
Danish: Dette forekommer sædvanligvis i det første behandlingsår.
Icelandic: Þessi minnkun á sér yfirleitt stað á fyrsta ári meðferðar.
Danish: ATC-kode: R03AK07
Icelandic: R03AK07
Danish: Hold Spiromax tør og ren.
Icelandic: Haltu Spiromax þurru og hreinu.
Danish: • Oxytocin, som gives til gravide kvinder for at sætte fødslen i gang.
Icelandic: Oxýtosín, sem er gefið þunguðum konum til að koma af stað fæðingu.
Danish: Disse bruges ofte til at behandle astma.
Icelandic: Þessi lyf eru oft notuð til að meðhöndla astma.
Danish: Lactose er en slags sukker, der findes i mælk.
Icelandic: Laktósi er tegund af sykri sem er til staðar í mjólk.
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Forskellen anses ikke for at have nogen indvirkning på den kliniske sikkerhed.
Icelandic: Þessi mismunur er ekki talin hafa áhrif á klínískt öryggi.
Danish: Din inhalator er nu klar til brug.
Icelandic: Innöndunartækið þitt er nú tilbúið til notkunar.
Danish: • Adfærdsændringer, særligt hos børn.
Icelandic: Breytingar á hegðun, sérstaklega hjá börnum.
Danish: Anbring mundstykket mellem dine tænder.
Icelandic: 4. Settu munnstykkið á milli tannanna.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn fyrir nánari upplýsingar
Danish: Median-FEV1 ved inklusion i studiet var 36 % af den forventede normalværdi.
Icelandic: Miðgildi FEV1 við inntöku í rannsóknirnar var 36% af áætluðu eðlilegu gildi.
Danish: 60 doser
Icelandic: 60 skammtar
Danish: Hold vejret i 10 sekunder eller så længe du kan uden at føle ubehag.
Icelandic: 6. Haltu niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og mögulegt er án óþæginda.
Danish: Den bronkodilaterende effekt er dosisafhængig, og virkningen viser sig inden for 1-3 minutter.
Icelandic: Berkjuvíkkandi áhrifin eru háð skammtastærð og áhrifin hefjast innan 1-3 mínútna.
Danish: Skyl munden med vand efter hver dosis, og spyt det ud.
Icelandic: Skolaðu munninn með vatni eftir hvern skammt og spýttu vatninu út.
Danish: 120 doser
Icelandic: 120 skammtar
Danish: Når tallene bliver røde i vinduet, bør du kontakte din læge og få en ny inhalator.
Icelandic: Þegar tölurnar verða rauðar á lit skaltu hafa samband við lækninn og fá ávísað nýju innöndunartæki.
Danish: Dette vil hjælpe med at åbne luftvejene og gøre det lettere for dig at trække vejret.
Icelandic: Það opnar öndunarveginn og hjálpar þér að anda.
Danish: 2 inhalationer om morgenen eller
Icelandic: 2 innöndunarskammtar að morgni eða
Danish: Tag Spiromax ud af munden og hold vejret i 10 sekunder eller så længe, det føles behageligt.
Icelandic: Spiromax úr munninum og halda niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og sjúklingi finnst þægilegt.
Danish: Ånd forsigtigt ud (ånd ikke ud gennem inhalatoren).
Icelandic: Andaðu síðan varlega út (ekki anda út í gegnum innöndunartækið).
Danish: Danmark Teva Denmark A/S
Icelandic: Teva Denmark A/S Tlf:
Danish: 2 inhalationer om aftenen.
Icelandic: 2 innöndunarskammtar að kvöldi.
Danish: Hos rotter er der fundet små mængder formoterol i mælken.
Icelandic: Hjá rottum hefur lítið magn af formóteróli mælst í móðurmjólk.
Danish: • ændringer i knoglemineraltæthed (udtynding af knoglerne)
Icelandic: • breytingar á beinþéttni (beinþynning)
Danish: Hvis du jævnligt har brug for 8 eller flere inhalationer om dagen, skal du aftale et besøg hos din læge.
Icelandic: Ef þú þarft reglulega að nota 8 eða fleiri innöndunarskammta á dag, skaltu leita til læknisins.
Danish: Hvidt pulver.
Icelandic: Hvítt duft.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í mánuður ÁÁÁÁ.
Danish: • Hvis du ikke får det bedre, skal du tage endnu en inhalation.
Icelandic: Ef þú finnur ekki fyrir létti, skaltu taka inn annan innöndunarskammt.
Danish: Hos børn i alderen 6-16 år ligger lungedeponeringen i samme område som hos voksne for den samme afgivne dosis.
Icelandic: Í börnum 6-16 ára er setmyndun í lungum jafnmikil að magni til og hjá fullorðnum við sömu gefna skammtastærð.
Danish: • Du har sukkersyge.
Icelandic: • þú ert með sykursýki.
Danish: Inhalerede kortikosteroider kan påvirke den normale produktion af steroidhormoner i din krop, især hvis du bruger høje doser i lang tid.
Icelandic: Barksterar til innöndunar geta haft áhrif á eðlilega framleiðslu sterahormóna í líkamanum, einkum ef þú notar mikið magn stera í langan tíma.
Danish: • Din vejrtrækning bliver værre, eller du ofte vågner om natten med åndenød og hvæsende vejrtrækning.
Icelandic: Öndun þín versnar eða ef þú vaknar oft upp á nóttunni með andnauð og mæði.
Danish: Hvis du har taget steroidtabletter i lang tid, vil din læge muligvis have, at du får taget regelmæssige blodprøver.
Icelandic: Ef þú hefur tekið inn steratöflur í langan tíma, getur verið að læknirinn vilji taka blóðprufu af þér reglulega.
Danish: 3 år.
Icelandic: 6 mánuðir
Danish: • Lægemidler som digoxin, der ofte bruges til at behandle hjertesvigt.
Icelandic: Lyf eins og dígoxín sem eru oft notuð til að meðhöndla hjartabilun.
Danish: Hvis nogen af disse symptomer generer dig, eller hvis symptomer som hovedpine, træthed, kvalme eller opkastninger forekommer, skal du straks kontakte din læge.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna trufla þig, eða ef einkenni eins og höfuðverkur, þreyta, ógleði eða uppköst koma fram, skaltu hafa samband við lækninn umsvifalaust.
Danish: Tag inhalatoren ud af munden.
Icelandic: 5. Fjarlægðu innöndunartækið úr munninum.
Danish: Aktiviteten af de vigtigste metabolitter, 6-beta-hydroxy-budesonid og 16-alfa-hydroxy-prednisolon, er mindre end 1 % af budesonids.
Icelandic: Sykursteravirkni aðalumbrotsefna búdesóníðs, 6-beta-hýdroxý-búdesóníðs og 16-alfa-hýdroxý-prednísólóns er minni en 1% af virkni búdesóníðs.
Danish: 1 inhalation om morgenen og 1 inhalation om aftenen eller
Icelandic: 1 innöndunarskammtur að morgni og 1 innöndunarskammtur að kvöldi eða
Danish: Hvis symptomerne fortsætter efter et par minutter, bør der tages yderligere en inhalation.
Icelandic: Ef einkennin eru viðvarandi eftir nokkrar mínútur, skal taka annan skammt.
Danish: • Du har et lavt indhold af kalium i blodet.
Icelandic: þú ert með lágt magn af kalíum í blóði.
Danish: Meget sjælden Depression, adfærdsændringer (primært hos børn)
Icelandic: Þunglyndi, breytingar á hegðun (aðallega hjá börnum)
Danish: Ånd forsigtigt ud (så længe du kan uden at føle ubehag).
Icelandic: 3. Andaðu varlega út (eftir því sem mögulegt er án óþæginda).
Danish: Hovedpine, tremor
Icelandic: Höfuðverkur, skjálfti
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25° C. Hold mundstykkets låg lukket, når folien er fjernet.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C. Hafið lokið á munnstykkinu lokað eftir að álumbúðirnar hafa verið fjarlægðar.
Danish: • Hurtig puls.
Icelandic: Hraður hjartsláttur.
Danish: • forsinkelse af væksten hos børn og unge
Icelandic: hægist á vexti barna og unglinga
Danish: • Du har alvorlige leverproblemer.
Icelandic: • þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Danish: Åbn mundstykkets låg ved at folde det ned, indtil der høres et højt klik.
Icelandic: Opna skal lokið á munnstykkinu með því að beygja það niður þangað til einn hávær smellur heyrist.
Danish: • Du har problemer med skjoldbruskkirtlen eller binyrerne.
Icelandic: þú átt í vanda með skjaldkirtilinn eða nýrnahetturnar.
Danish: Hver gang, du har brug for at tage en inhalation, skal du følge nedenstående anvisninger.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú þarft að fá skammt skaltu fylgja leiðbeiningunum hér fyrir neðan.
Danish: Hvornår skal jeg bruge en ny Spiromax?
Icelandic: Hvenær skal nota nýtt Spiromax tæki
Danish: Forsigtighed ved bestemte sygdomme
Icelandic: Varúð vegna tiltekinna sjúkdóma
Danish: Hvis din hvæsen starter pludseligt efter brug af denne medicin, skal du holde op med at bruge den og straks tale med din læge (se nedenfor).
Icelandic: Ef andnauðin kemur fram skyndilega eftir notkun lyfsins skal hætta notkun þess og tala við lækninn umsvifalaust (sjá hér fyrir neðan).
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Icelandic: Geymist ekki við hærri hita en 25°C.
Danish: Patienter, der tager mere end 8 inhalationer dagligt, bør kraftigt anbefales at søge læge.
Icelandic: Hvetja skal sjúklinga sem nota fleiri en 8 innöndunarskammta á dag eindregið að leita læknis.
Danish: • Forstyrrelse i hjertets elektriske system, som ikke giver symptomer (forlængelse af QTc interval)
Icelandic: Truflun í rafleiðni hjartans sem veldur engum einkennum (lenging á QTc-bilinu)
Danish: Åbning: Hold Spiromax med mundstykkets låg forneden og åbn mundstykkets låg ved at folde det ned, indtil det er helt åbnet, og der høres et klik.
Icelandic: Halda skal Spiromax þannig að lokið á munnstykkinu sé neðst og opna skal munnstykkið með því að beygja hlífina niður þangað til það opnast að fullu og einn smellur heyrist.
Danish: Inden du bruger BiResp Spiromax første gang, skal du gøre den klar til brug på følgende måde:
Icelandic: Áður en þú notar BiResp Spiromax í fyrsta sinn, þarftu að undirbúa innöndun á eftirfarandi hátt:
Danish: Denne dosis holdes forsvarligt inde i inhalatoren, indtil den næste inhalation skal bruges.
Icelandic: Þessi skammtur er tryggilega geymdur í innöndunartækinu þangað til þörf verður á næsta skammti.
Danish: Der var ingen tegn på svækkelse af den antiastmatiske virkning med tiden.
Icelandic: Engin merki komu fram um að verkun lyfsins gegn astma dofnaði með tímanum.
Danish: I de 5 studier samlet set brugte patienter, der fik budesonid/formoterol vedligeholdelses- og behovsbehandling, i gennemsnit ingen inhalationer efter behov i 57 % af behandlingsdagene.
Icelandic: Í öllum fimm rannsóknunum notuðu sjúklingar sem fengu búdesóníð/formóteról viðhaldsmeðferð og meðferð við einkennum að meðaltali enga meðferð við einkennum 57% af tímanum þá daga sem meðferð stóð yfir.
Danish: Efter inhalation udskilles 8 % til 13 % af den afgivne dosis formoterol uomdannet i urinen.
Icelandic: Eftir innöndun, þá skilst 8% til 13% af gefnum skammti formóteróls út óbreytt með þvagi.
Danish: Luk læberne omkring mundstykket.
Icelandic: Lokaðu vörunum í kringum munnstykkið.
Danish: Brug ikke Spiromax, hvis den er blevet beskadiget, eller hvis mundstykket er gået løs.
Icelandic: Ekki nota Spiromax tækið ef það hefur skemmst eða ef munnstykkið hefur losnað af Spiromax tækinu.
Danish: Data fra et embryo-føtalt udviklingsstudie med rotter viste ingen tegn på yderligere påvirkninger fra kombinationen.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsóknum á fósturþroska hjá rottum sýndu engin merki um aukaáhrif vegna samsetningarinnar.
Danish: En dosis på 90 mikrogram administreret over tre timer hos patienter med akut bronkieobstruktion gav ingen grund til bekymringer omkring sikkerheden.
Icelandic: Níutíu (90) míkrógramma skammtur sem var gefinn á þremur klukkustundum til sjúklinga sem voru með bráðaþrengingu í berkjum olli engum neikvæðum áhrifum varðandi öryggi.
Danish: Hvis dine symptomer helt under kontrol, vil din læge muligvis bede dig om at tage din medicin en gang dagligt.
Icelandic: Ef einkennin eru undir góðri stjórn, þá getur læknirinn beðið þig um að nota lyfið einu sinni á dag.
Danish: Der er normalt ikke behov for en total daglig dosis på mere end 8 inhalationer.
Icelandic: Yfirleitt er ekki þörf á stærri dagsskammti í heild en 8 innöndunarskömmtum.
Danish: Kontakt lægen med det samme, da det kan være nødvendigt at ændre din behandling.
Icelandic: Leitaðu læknis umsvifalaust þar sem þú getur þurft að láta breyta meðferð þinni.
Danish: Tal med din læge, hvis du er i tvivl om, hvorvidt du skal fortsætte med at bruge BiResp Spiromax.
Icelandic: Þú skalt tala við lækninn ef þú ert ekki viss um hvort þú skulir halda áfram að taka BiResp Spiromax.
Danish: BiResp Spiromax vedligeholdelses- og behovsbehandling bør specielt overvejes til patienter med:
Icelandic: BiResp Spiromax viðhalds- og meðferð við einkennum skal sérstaklega hafa í huga hjá sjúklingum sem eru með:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger BiResp Spiromax, hvis
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en BiResp Spiromax er notað ef:
Danish: Voksne (fra og med 18 år):
Icelandic: Fullorðnir (18 ára og eldri):
Danish: Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi eða skerta lifrarstarfsemi
Danish: Fortæl også lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du skal bedøves i forbindelse med operation eller tandbehandling, for at hjælpe med at nedsætte risikoen for at påvirke det bedøvelsesmiddel, du får.
Icelandic: Segðu einnig lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum ef þú verður svæfð(ur) vegna skurðaðgerðar eða vegna tannlækninga til þess að draga úr hættu á milliverkunum við þau svæfingarlyf sem þú færð.
Danish: Kontakt lægen med det samme, hvis:
Icelandic: Leitaðu umsvifalaust til læknis ef:
Danish: Indeholder 1 inhalator
Icelandic: Inniheldur 1 innöndunartæki
Danish: Til sådanne situationer bør en separat hurtigtvirkende bronkodilator overvejes.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal íhuga hraðvirkt berkjuvíkkandi lyf.
Danish: Disse har tendens til at være lette og forsvinder normalt efter nogle få dages behandling.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru yfirleitt vægar og hverfa innan fárra daga eftir að meðferð hefst.
Danish: • Hvis du bruger BiResp Spiromax mod astma, vil din læge ønske at kontrollere dine symptomer med jævne mellemrum.
Icelandic: Ef þú notar BiResp Spiromax við astma, mun læknirinn vilja fylgjast reglulega með einkennum.
Danish: Hyppigheder defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
Icelandic: (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Danish: • Det er vigtigt, at du bruger BiResp Spiromax hver dag, også selvom du ikke har nogen astma eller KOL-symptomer på det pågældende tidspunkt.
Icelandic: Það er mikilvægt að nota BiResp Spiromax daglega, jafnvel þótt þú hafir engin einkenni astma eða langvinnrar lungnateppu á þeim tíma.
Danish: • Når der er 20 inhalationer tilbage vises tallene nedefter til '8', '6', '4', '2' med rødt på en hvid baggrund.
Icelandic: Þegar minna en 20 innöndunarskammtar eru eftir birtast tölurnar ‘8' ,'6','4','2' með rauðum lit á hvítum grunni.
Danish: De bruges til at behandle for højt blodtryk.
Icelandic: Þessi lyf eru notuð til að meðhöndla háan blóðþrýsting.
Danish: NL-2031 GA Haarlem The Netherlands
Icelandic: NL-2031 GA Haarlem Holland
Danish: Pakker med 1, 2 og 3 inhalatorer.
Icelandic: Pakkningar með 1, 2 og 3 innöndunartækjum.