FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância ativa do Hetlioz, o tasimelteom, atua nos mesmos recetores da melatonina, promovendo o sono e regulando os padrões de sono.
Hungarian: A Hetlioz hatóanyaga, a tasimelteon ugyanezeken a receptorokon hat és ezzel segíti az elalvást és szabályozza a beteg alvási mintázatát.
Portuguese: 20 % dos doentes que receberam Hetlioz (8 em 40 doentes) conseguiram ajustar-se ao ciclo diário de 24 horas após 1 mês de tratamento, em comparação com cerca de 3 % dos doentes tratados com placebo (1 em 38 doentes).
Hungarian: A Hetlioz-t kapó betegek 20%-a (40-ből 8) 1 hónapos kezelést követően igazodni tudott a 24 órás ciklushoz, míg a placebót kapó betegeknek erre csak a 3%-a (38-ból 1) volt képes.
Portuguese: O Hetlioz é um medicamento utilizado para o tratamento do distúrbio do ciclo sono-vigília em livre curso (não 24 horas) em adultos totalmente cegos.
Hungarian: A Hetlioz „nem 24 órás alvás-ébrenlét szindrómában" szenvedő teljesen vak felnőttek kezelésére szolgál.
Portuguese: Como se utiliza o Hetlioz?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Hetlioz-t?
Portuguese: O Hetlioz demonstrou ser eficaz em 2 estudos principais, ajudando os doentes a ajustar-se aos ciclos diários normais de 24 horas.
Hungarian: A Hetlioz két fő vizsgálat szerint is hatásosan segít beállítani a betegek 24 órás alvás-ébrenlét ciklusát.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu um total de 84 doentes totalmente cegos com distúrbio do ciclo sonovigília em livre curso, o Hetlioz foi comparado a um placebo (um tratamento simulado).
Hungarian: Az első vizsgálatban, amelyben 84 „nem 24 órás alvás-ébrenlét szindrómában" szenvedő teljesen vak beteg vett részt, a Hetlioz hatását placebóval vetették össze.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por distúrbio do ciclo sono-vigília em livre curso ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Hetlioz foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 23 de fevereiro de 2011.
Hungarian: Mivel a „nem 24 órás alvás-ébrenlét szindrómában" szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Hetlioz-t 2011.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Hetlioz?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Hetlioz alkalmazása?
Portuguese: O Hetlioz contém a substância ativa tasimelteom.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként tasimelteont tartalmaz.
Portuguese: O CHMP observou que apenas cerca de 20 % dos doentes poderiam beneficiar do tratamento com Hetlioz, mas tendo em conta a falta de tratamentos aprovados para o distúrbio do ciclo sono-vigília em livre curso, que é uma doença debilitante, esta resposta modesta foi considerada importante.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy mivel a „nem 24 órás alvás-ébrenlét szindrómának", ami egy igen kimerítő állapot, nincs más jóváhagyott kezelése, ezért ez a szerény 20%körüli hatásosság is fontos eredménynek tekinthető.
Portuguese: Como funciona o Hetlioz?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Hetlioz?
Portuguese: O que é o Hetlioz e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Hetlioz, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Tipo 2 (MEF-1)
Hungarian: 2-es típus (MEF-1 törzs)
Portuguese: 1 Adsorvida em hidróxido de alumínio, hidratado (0,6 mg de Al3+) 2 Como limite inferior de confiança (p= 0,95)
Hungarian: 1 hidratált alumínium-hidroxidhoz kötött (0,6 milligramm Al3+) 2 mint alsó konfidencia határ (p=0,95)
Portuguese: Poliovírus (inativado)3 Tipo 1 (Mahoney)
Hungarian: Poliovírus (inaktivált)3 1-es típus (Mahoney törzs)
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B5
Hungarian: Hepatitis B felszíni antigén5
Portuguese: Tipo 3 (Saukett)
Hungarian: 3-as típus (Saukett törzs)
Portuguese: 4 Ou quantidade antigénica equivalente determinada por método imunoquímico adequado 5 produzido em células de levedura (Hansenula polymorpha) por tecnologia de ADN recombinante
Hungarian: 4 vagy - megfelelő immunkémiai módszerrel meghatározott - ekvivalens antigénmennyiség 5 Hansenula polymorpha élesztősejteken, rekombináns DNS-technológiával előállított
Portuguese: 3 Produzido em células Vero
Hungarian: 3 VERO-sejtkultúrán előállított
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro)
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
Portuguese: --1 Uma dose1 (0,5 ml) contém: Anatoxina diftérica
Hungarian: --1 Egy adag1 (0,5 ml) tartalmaz: Diphtheria toxoid
Portuguese: Hemaglutinina filamentosa
Hungarian: Filamentózus haemagglutinin
Portuguese: Antigénios de Bordetella pertussis Anatoxina da tosse convulsa
Hungarian: Bordetella pertussis antigének Pertussis toxoid
Portuguese: Anatoxina tetânica
Hungarian: Tetanus toxoid
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a- Resumo do perfil de segurança
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások a- A biztonságossági profil összefoglalása
Portuguese: 40/8/32 UD
Hungarian: 40/8/32 DE
Portuguese: A tosse pode durar 1 a 2 meses ou mais.
Hungarian: A köhögés egy-két vagy több hónapig is elhúzódhat.
Portuguese: Calle 8, Nº 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentina
Hungarian: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentína
Portuguese: Os resultados obtidos para cada um dos componentes estão resumidos nas tabelas que se seguem:
Hungarian: Az egyes komponensekre vonatkozó eredmények összefoglalása az alábbi táblázatokban található:
Portuguese: O seu médico avaliará o potencial benefício conferido pela vacinação.
Hungarian: Orvosa értékelni fogja az oltás lehetséges előnyeit.
Portuguese: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Hungarian: Σταμάτης & Σια Λτδ.
Portuguese: A dose recomendada é a seguinte:
Hungarian: Az ajánlott adag a következő:
Portuguese: A informação de estabilidade indica que os componentes da vacina são estáveis à temperatura até 25ºC durante 72 horas.
Hungarian: A stabilitási adatok alapján a vakcina összetevői legfeljebb 25°C-on 72 óráig stabilak.
Portuguese: No final deste período, Hexacima deve ser administrado ou eliminado.
Hungarian: Ezen időtartam végén a Hexacima-t fel kell használni, vagy meg kell semmisíteni.
Portuguese: Outros medicamentos ou vacinas e Hexacima
Hungarian: Egyéb gyógyszerek vagy vakcinák és a Hexacima
Portuguese: Interferência com análises laboratoriais: ver secção 4.4.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokat zavaró hatás: lásd 4.4 pont.
Portuguese: É possível que seja necessário adiar a vacinação com Hexacima até o seu filho melhorar.
Hungarian: Elképzelhető, hogy a Hexacima-val történő oltást el kell halasztani addig, amíg gyermeke jobban nem lesz.
Portuguese: Podem existir circunstâncias, como uma elevada incidência de tosse convulsa, em que o potencial benefício supera os possíveis riscos.
Hungarian: Fennállhatnak olyan körülmények, mint például a pertussis gyakori előfordulása, amikor a várható előnyök felülmúlják a lehetséges kockázatokat.
Portuguese: Caso contrário, o seu filho pode não estar completamente protegido contra estas doenças.
Hungarian: Ha nem kapja meg, akkor lehetséges, hogy nem lesz teljes mértékben védett a betegségek ellen.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, esta vacina não deve ser misturada com outras vacinas ou medicamentos.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az oltás nem keverhető más vakcinákkal, illetve gyógyszerekkel.
Portuguese: 5 Quantidade antigénica equivalente na vacina
Hungarian: 5 Ekvivalens antigénmennyiség a vakcinában
Portuguese: Esta vacina deve ser utilizada de acordo com o programa de vacinação local.
Hungarian: Ez a védőoltást a helyi oltási rendnek megfelelően kell alkalmazni.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe quando esta dose deve ser administrada.
Hungarian: Orvosa majd tájékoztatni fogja, mikor kell ezt az adagot beadni.
Portuguese: Populações especiais:
Hungarian: Speciális populációk
Portuguese: Antes da imunização
Hungarian: Az immunizálás előtt
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma dose
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Portuguese: O seu médico informará se o seu filho deve receber Hexacima.
Hungarian: Orvosa tájékoztatja Önt, hogy gyermeke kaphat-e Hexacima-t.
Portuguese: Agitar antes de usar.
Hungarian: Használat előtt felrázandó.
Portuguese: Como todos os medicamentos, esta vacina pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Esta informação destina-se a aconselhar os profissionais de saúde em apenas casos de desvio temporário da temperatura.
Hungarian: Ezen adatok csak átmeneti hőmérsékletváltozás esetén segítik az egészségügyi szakembereket.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de abril de 2013 Data da última renovação: 08 de janeiro de 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 8.
Portuguese: Contudo, poderá ser observada uma resposta imunitária inferior e o nível de proteção clínica é desconhecido.
Hungarian: Az immunválasz ugyanakkor alacsonyabb lehet, ezért a klinikai védettség szintje nem ismert.
Portuguese: • inchaço do rosto ou da garganta
Hungarian: • az arc vagy a torok duzzanata
Portuguese: A vacinação é habitualmente justificada em indivíduos cuja vacinação primária está incompleta (ou seja, receberam menos de três doses).
Hungarian: Általában indokolt az olyan egyének oltása, akiknek az alapimmunizációs sémája nem teljes (vagyis kevesebb, mint három adagot kaptak).
Portuguese: Nos locais da injeção, observaram-se alterações histológicas inflamatórias crónicas, que se prevê venham a ser de recuperação lenta.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén krónikus gyulladásos hisztológiai elváltozásokat észleltek, amelyek esetében a gyógyulás várhatóan lassú.
Portuguese: As respostas imunitárias à vacina não foram estudadas no contexto do polimorfismo genético.
Hungarian: Az oltásra adott immunválaszokat nem vizsgálták a genetikai polimorfizmus vonatkozásában.
Portuguese: Como o benefício da vacinação é elevado neste grupo de lactentes, a vacinação não deve deixar de ser realizada nem deve ser adiada.
Hungarian: Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a csecsemők e csoportjában, a vakcina beadását nem szabad megakadályozni vagy halogatni.
Portuguese: Quando estes sinais ou sintomas (sinais ou sintomas de reação anafilática) ocorrem, normalmente desenvolvem-se rapidamente após a administração da injeção, pelo que a criança ainda se encontra na clínica ou no consultório do médico.
Hungarian: Ezek a tünetek (az anafilaxiás reakció okozta panaszok vagy tünetek) általában az injekció beadása után gyorsan kialakulnak, amíg még a gyermek a klinikán vagy az orvosi rendelőben tartózkodik.
Portuguese: A vacinação deve ser precedida de uma revisão da história médica (especialmente no que respeita a vacinações anteriores e possível ocorrência de reações adversas).
Hungarian: A vakcinációt megelőzően az egyének korábbi kórtörténetét át kell tekinteni (különös tekintettel a korábbi védőoltásokra és az esetleges nemkívánatos reakciókra).
Portuguese: 3-5 meses semanas meses meses
Hungarian: 3-5 Hónap 6-10-14 Hét
Portuguese: Devem ser realizados outros testes para confirmar a infeção por Hib durante este período.
Hungarian: Ezért ezen időszak alatt egyéb vizsgálatokkal kell igazolni a Hib fertőzöttséget.
Portuguese: • Hexacima apenas irá ajudar a prevenir estas doenças se as mesmas forem causadas pelas bactérias ou vírus que são o alvo da vacina.
Hungarian: • A Hexacima csak akkor tudja megelőzni ezeket a betegségeket, ha a betegséget a vakcina által megcélzott baktériumok és vírusok okozzák.
Portuguese: • Hexacima não deve ser misturado com outros medicamentos.
Hungarian: • A Hexacima-t nem szabad egyéb gyógyszerrel elegyíteni.
Portuguese: A vacina contra a tosse convulsa não deve ser administrada a indivíduos com perturbações neurológicas não controladas ou epilepsia não controlada até o tratamento para estas condições ter sido estabelecido, as doenças estabilizadas e o benefício ser claramente superior ao risco.
Hungarian: A pertussis oltás nem alkalmazható nem kontrollált neurológiai betegségben vagy nem kontrollált epilepsziában szenvedő egyéneknél, csak ha a betegségnek megfelelő kezelési sémát beállították, a beteg állapota stabilizálódott, és az előny egyértelműen felülmúlja a kockázatot.
Portuguese: A utilização desta vacina deve ser efetuada com base em recomendações oficiais.
Hungarian: A vakcinát a hivatalos ajánlásokkal összhangban kell alkalmazni.
Portuguese: DTPa-VIP-VHB-Hib
Hungarian: DTaP-IPV-HB-Hib
Portuguese: Choro anormal (choro prolongado)
Hungarian: Kóros sírás (hosszan tartó sírás)
Portuguese: Choro, sonolência
Hungarian: Sírás, aluszékonyság
Portuguese: Nestes casos, a resposta imunitária à vacina poderá estar diminuída.
Hungarian: Ilyen esetekben az oltásra adott immunválasz csökkent lehet.
Portuguese: Embalagem de 1 ou 10.
Hungarian: Kiszerelési egység: 1 vagy 10 darab.
Portuguese: Limiar de anticorpos
Hungarian: Antitest küszöbértékek
Portuguese: N=249** N=123 a 220† N=322†† N=934 a
Hungarian: N=249** N=123220† N=322†† N=934
Portuguese: Caso haja algo que não entenda, peça ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para lhe explicar.
Hungarian: Ha valamit nem ért, kérje meg orvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet, hogy magyarázza el Önnek.
Portuguese: Antes da injeção de qualquer produto biológico, a pessoa responsável pela administração tem de tomar todas as precauções conhecidas para a prevenção de reações alérgicas ou quaisquer outras reações.
Hungarian: Mint minden biológiai termék beadása előtt, az injekció beadásáért felelős személynek kötelessége az allergiás és egyéb reakciók megelőzését szolgáló minden óvintézkedést megtenni.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma dose de Hexacima
Hungarian: Ha elfelejtett beadatni egy adag Hexacima-t
Portuguese: b- Resumo das reações adversas em forma tabelar Foi utilizada a seguinte convenção para a classificação das reações adversas: Muito frequentes (≥1/10)
Hungarian: b- A mellékhatások táblázatos összefoglalása A mellékhatások gyakoriságának besorolása a következő megállapodás szerint történt: Nagyon gyakori (≥1/10)
Portuguese: Vacinação primária às 6-10-14 semanas e reforço aos 15-18 meses
Hungarian: Alapimmunizálás 6-10-14 hetes, emlékeztető oltás 15-18 hónapos korban
Portuguese: • Inchaço ou inflamação do cérebro (encefalopatia/encefalite).
Hungarian: • Az agy duzzanata vagy gyulladása (enkefalopátia/enkefalitisz).
Portuguese: • está a fazer um tratamento que suprime o sistema imunitário do seu filho (defesas naturais do corpo) ou tem uma doença que causa o enfraquecimento do sistema imunitário.
Hungarian: • gyermeke az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszerének) működését gátló kezelésben részesül, vagy olyan betegségben szenved, amely miatt az immunrendszer legyengül.
Portuguese: Efetividade na proteção contra a doença invasiva por Hib
Hungarian: Hatékonyság a Hib invazív betegség elleni védelem esetén
Portuguese: Observou-se uma reatogenicidade ligeiramente superior após a primeira dose em comparação com as doses subsequentes.
Hungarian: Enyhén emelkedett reaktogenitást figyeltek meg az első dózis beadása után az ezt követő dózisokhoz viszonyítva.
Portuguese: As reações alérgicas graves constituem uma possibilidade rara (podem afetar até 1 indivíduo em cada 1.000) após a administração desta vacina.
Hungarian: A súlyos allergiás reakciók ritkán lépnek fel (1000 emberből kevesebb, mint 1-et érinthetnek) ennek a védőoltásnak az alkalmazása után.
Portuguese: Reações alérgicas graves (reação anafilática)
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakció)
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas provenientes de ensaios clínicos e notificadas durante a comercialização
Hungarian: 1. táblázat: A klinikai vizsgálatokból és a forgalmazást követően jelentett mellékhatások
Portuguese: • sofre de doença não diagnosticada do cérebro ou epilepsia não controlada.
Hungarian: • gyermeke nem diagnosztizált agyi betegségben vagy nem kontrollált epilepsziában szenved.
Portuguese: O risco parece ser dependente do número de doses anteriores de vacina contendo a componente acelular da tosse convulsa, sendo maior após a 4.ª e a 5.ª doses.
Hungarian: A kockázat mértéke függ az acelluláris pertussis összetevőt tartalmazó vakcinák korábban beadott dózisainak a számától, azaz a 4. és az 5. adagot követően a kockázat növekszik.
Portuguese: Qual o aspeto de Hexacima e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a Hexacima külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Portuguese: • A vacina não contém quaisquer bactérias ou vírus vivos e não pode causar qualquer uma das doenças infecciosas contra as quais confere proteção.
Hungarian: • A vakcina nem tartalmaz élő baktériumokat vagy vírusokat, és nem okozhat olyan betegségeket, amelyektől megvédi gyermekét.
Portuguese: Se esta reação ocorrer, será sobretudo após a vacinação primária e nas primeiras horas após a vacinação.
Hungarian: Ha ilyen reakció fellép, főként az első oltások után jelentkezik, és az oltást követő első néhány óra során alakul ki.
Portuguese: • A difteria é uma doença infecciosa que, habitualmente, começa por afetar a garganta.
Hungarian: • A torokgyík (diftéria) fertőző betegség, amely általában a torkot támadja meg először.
Portuguese: N=204† N=178†† N=177 a
Hungarian: Hónap N=249** N=204† N=178†† N=177
Portuguese: Manter a vacina dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a vakcinát tartsa a dobozában.
Portuguese: O valor LLOQ para o fator anti-PT e anti-FHA é 2 UE/ml
Hungarian: Az anti-PT és anti-FHA LLOQ értéke 2 NE/ml
Portuguese: • Tal como com todas as vacinas, Hexacima pode não proteger 100% das crianças vacinadas.
Hungarian: • Bármilyen más védőoltáshoz hasonlóan, a Hexacima sem nyújt védelmet valamennyi beoltott gyermek számára.
Portuguese: A imunogenicidade da vacina pode ser reduzida por tratamento imunossupressor ou imunodeficiência.
Hungarian: Az oltás immunogén hatása csökkent lehet immunszupresszív kezelés vagy immunhiányos állapot esetén.
Portuguese: Anorexia (diminuição do apetite)
Hungarian: Étvágytalanság (csökkent étvágy)
Portuguese: Interferência com análises laboratoriais
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokat zavaró hatás
Portuguese: Todos os sintomas devem desaparecer completamente no período de 24 horas sem necessidade de tratamento.
Hungarian: A tünetek 24 órán belül kezelés nélkül teljesen megszűnnek.
Portuguese: Muito raros (<1/10.000)
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000)
Portuguese: Os indivíduos vacinados com história de convulsões febris devem ser rigorosamente vigiados, pois tais acontecimentos adversos podem ocorrer nos 2 a 3 dias após a vacinação.
Hungarian: Azokat az oltottakat, akiknek a kórtörténetében lázas convulsio fordult elő, szoros ellenőrzés alatt kell tartani, mivel ilyen mellékhatás az oltást követően 2-3 napon belül előfordulhat.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes do seu filho ser vacinado, pois contém informação importante para ele.
Hungarian: Mielőtt gyermekét beoltanák, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Portuguese: 3 Ou atividade equivalente determinada por avaliação de imunogenicidade 4 Produzido em células Vero
Hungarian: 3 Vagy az immunogenitás értékelésével meghatározott ekvivalens aktivitás
Portuguese: Após o primeiro esquema de injeções, o seu filho irá receber uma dose de reforço, de acordo com as recomendações locais, pelo menos 6 meses após a última dose do primeiro esquema.
Hungarian: Az első oltási sorozat után, amennyiben a helyi oltási rend úgy írja elő, gyermeke emlékeztető oltást fog kapni a helyi ajánlásoknak megfelelően, legalább 6 hónappal az első oltási sorozat utolsó adagját követően.
Portuguese: Os sintomas associados podem incluir cianose, vermelhidão, púrpura transitória e choro intenso.
Hungarian: Az alábbi tünetekkel is járhatnak: cyanosis, vörösség, átmeneti purpura és erős sírás.
Portuguese: • apresenta temperatura moderada ou alta ou doença aguda (por ex. febre, dor de garganta, tosse, constipação ou gripe).
Hungarian: • gyermekének közepesen magas vagy magas láza, vagy akut megbetegedése van (pl. lázas állapot, torokfájás, köhögés, megfázás, vagy influenza).
Portuguese: A segurança de Hexacima em crianças com mais de 24 meses de idade não foi estudada em ensaios clínicos.
Hungarian: A Hexacima biztonságosságát 24 hónapnál idősebb gyermekek esetében klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 dose = 0,5 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 adag (0,5 ml)
Portuguese: A vacina atua levando o organismo a produzir a sua própria proteção (anticorpos) contra as bactérias e os vírus que podem causar estas diferentes infeções:
Hungarian: Az oltás hatására a szervezet olyan saját anyagok (antitestek) képződését indítja el, amelyek védelmet biztosítanak a fertőzéseket okozó baktériumokkal és vírusokkal szemben:
Portuguese: Contudo, crianças com problemas prolongados do sistema imunitário, como sejam a infeção pelo VIH (SIDA), podem ser vacinadas com Hexacima, mas a proteção pode não ser tão boa como em crianças cujo sistema imunitário é saudável.
Hungarian: Amennyiben azonban a gyermekek immunrendszerével hosszan fennálló problémák vannak, mint például HIV-fertőzés (AIDS) a Hexacima még akkor is adható, jóllehet a kialakult védelem nem lesz olyan jó, mint az egészséges immunrendszerű gyermeknél.
Portuguese: Esta vacina não se destina a ser administrada a mulheres em idade fértil.
Hungarian: A vakcina nem alkalmazható fogamzóképes korú nőknél.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Hexacima As substâncias ativas por dose (0,5 ml)1 são:
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Hexacima A készítmény hatóanyagai (0,5 ml)1 adagonként:
Portuguese: Em estudos clínicos realizados em indivíduos que receberam Hexacima, as reações mais frequentemente notificadas incluem dor no local da injeção, irritabilidade, choro e eritema no local da injeção.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a Hexacima-val beoltott személyek körében a leggyakrabban jelentett reakciók az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, az ingerlékenység, a sírás és az injekció beadásának helyén jelentkező bőrpír volt.
Portuguese: A segurança e eficácia de Hexacima em lactentes com menos de 6 semanas de idade não foram estabelecidas.
Hungarian: A Hexacima biztonságosságát és hatásosságát 6 hetesnél fiatalabb csecsemők esetében nem igazolták.
Portuguese: Poliovírus (inativado)4 Tipo 1 (Mahoney)
Hungarian: Poliovírus (inaktivált)4 1-es típus (Mahoney törzs)
Portuguese: É importante seguir as instruções do seu médico ou enfermeiro de modo ao seu filho completar o esquema de injeções.
Hungarian: Fontos, hogy kövesse orvosa vagy a nővér utasításait annak érdekében, hogy gyermeke megkapja a teljes oltási sorozatot.
Portuguese: • Agitar a seringa pré-cheia de modo a que o conteúdo fique homogéneo.
Hungarian: • Rázza fel az előretöltött fecskedőt, amíg a tartalma homogénné válik.
Portuguese: A vacina nunca será administrada num vaso sanguíneo, na pele ou sob a pele.
Hungarian: Az oltóanyagot sosem szabad érbe vagy bőr alá beadni.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia (0,5 ml) sem agulha 10 seringas pré-cheias (0,5 ml) sem agulha 1 seringa pré-cheia (0,5 ml) com 1 agulha 10 seringas pré-cheias (0,5 ml) com 10 agulhas 1 seringa pré-cheia (0,5 ml) com 2 agulhas 10 seringaa pré-cheias (0,5 ml) com 20 agulhas
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) tű nélkül 10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) tű nélkül 1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) 1 tűvel 10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) 10 tűvel 1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) 2 tűvel 10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) 20 tűvel