FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with poor general health, i.e., low body weight, after organ transplantation etc., the dose should be titrated more slowly, either by using smaller dosage strengths or longer intervals between dosage increases.
Latvian: Pacientiem ar sliktu vispārējo stāvokli, proti, ar pazeminātu ķermeņa svaru, pēc orgāna transplantācijas u.tml., devu titrē lēnāk, izmantojot mazākas devas vai kāpinot devu ar garākiem intervāliem.
English: 300 mg two times a day 300 mg three times a day
Latvian: 3.diena 300 mg reizi dienā 300 mg divas reizes dienā 300 mg trīs reizes dienā
English: Gabapentin is not bound to plasma proteins and has a volume of distribution equal to 57.7 litres.
Latvian: Gabapentīns nesaistās ar plazmas olbaltumvielām, un tā izplatības tilpums ir 57,7 litri.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS XX capsules or XX tablets [To be completed nationally]
Latvian: XX kapsulas vai XX tabletes [Aizpilda nacionāli]
English: It is not necessary to monitor gabapentin plasma concentrations to optimize gabapentin therapy.
Latvian: Nav vajadzības kontrolēt gabapentīna koncentrāciju plazmā nolūkā optimizēt gabapentīna terapiju.
English: The precise mechanism of action of gabapentin is not known.
Latvian: Gabapentīna darbības mehānisms nav precīzi zināms.
English: Absolute bioavailability of a 300 mg capsule is approximately 60%.
Latvian: 300 mg kapsulas absolūtā biopieejamība ir ap 60%.
English: Even, if they were only of mild or moderate degree, these undesirable effects could be potentially dangerous in patients driving or operating machinery.
Latvian: Pat ja tās ir vieglas vai vidējas pakāpes, šīs pazīmes var būt potenciāli bīstamas pacientiem, kas apkalpo mehānismus vai vada transportlīdzekļus.
English: Linearity/Non-linearity
Latvian: Linearitāte/ nelinearitāte
English: Take along any capsules or tablets that are left, the container and the label so that the hospital can easily tell what medicine you have taken.
Latvian: Paņemiet līdzi pāri palikušās kapsulas vai tabletes, iepakojumu un etiķeti, lai slimnīcas ārstiem būtu vieglāk saprast, kādas zāles esat lietojuši.
English: Specialist advice should be given to women who are likely to become pregnant or who are of childbearing potential and the need for antiepileptic treatment should be reviewed when a woman is planning to become pregnant.
Latvian: Sievietēm, kurām iespējama grūtniecības iestāšanās vai kuras ir dzemdētspējīgā vecumā, nepieciešams speciālista padoms, kā arī, ja sieviete plāno grūtniecību, jāpārskata nepieciešamība pēc antiepileptiskās terapijas.
English: Pharmacotherapeutic groups: Other antiepileptics ATC code: N03AX12
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi pretepilepsijas līdzekļi ATĶ kods: N03AX12.
English: If a patient requires dosing longer than 5 months for the treatment of peripheral neuropathic pain, the treating physician should assess the patient's clinical status and determine the need for additional therapy.
Latvian: Ja pacientam perifērās neiropātijas radīto sāpju dēļ jāārstējas ilgāk par 5 mēnešiem, ārstējošam ārstam jānovērtē pacienta klīniskais stāvoklis un nepieciešamība pēc papildterapijas.
English: Always swallow the capsules or tablets whole with plenty of water.
Latvian: Kapsulas vai tabletes vienmēr norijiet veselas, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens.
English: Gabapentin may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Gabapentīns maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Do not use [Neurontin and associated names] after the expiry date which is stated on the carton after [to be completed nationally].
Latvian: Nelietojiet [Neurontin un citi nosaukumi] pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes [aizpilda nacionāli].
English: Like all medicines, [Neurontin and associated names] can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī [Neurontin un citi nosaukumi] var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: This product contains lactose monohydrate.
Latvian: Zāles satur laktozes monohidrātu.
English: Reduced dosages are for patients with renal impairment (creatinine clearance < 79 ml/min).
Latvian: Mazākā deva paredzēta pacientiem ar nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss <79 ml/min).
English: Gabapentin slightly reduces the release of monoamine neurotransmitters in vitro.
Latvian: Gabapentīns in vitro nedaudz samazina monoamīna neirotransmiteru atbrīvošanos.
English: The usual dose to control epilepsy is 25-35 mg/kg/day.
Latvian: Parastā deva epilepsijas kontrolei ir 25−35 mg/kg dienā.
English: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Latvian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.
English: Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general
Latvian: Ar epilepsiju un pretepilepsijas līdzekļiem vispār saistītais risks
English: [Neurontin and associated names] may interfere with some laboratory tests, if you require a urine test tell your doctor or hospital that you are taking [Neurontin and associated names].
Latvian: [Neurontin un citi nosaukumi] var ietekmēt dažu laboratorisko testu rezultātus, tādēļ, ja jums nepieciešama urīna analīze, informējiet savu ārstu vai slimnīcas ārstu, ka jūs lietojat [Neurontin un citi nosaukumi].
English: Epilepsy: [Neurontin and associated names] is used to treat various forms of epilepsy (seizures that are initially limited to certain parts of the brain, whether the seizure spreads to other parts of the brain or not).
Latvian: Epilepsija: [Neurontin un citi nosaukumi] lieto, lai ārstētu dažādas epilepsijas formas (krampjus, kas iesākumā aptver tikai noteiktus galvas smadzeņu apvidus, neatkarīgi no tā, vai krampji izplatās vai neizplatās uz citām smadzeņu daļām).
English: the CHMP has recommended amendments of the Summary of Products Characteristic, Labelling and Package Leaflet, as set out in Annexe III of the CHMP opinion for Neurontin and associated names (see Annexe I of the opinion).
Latvian: CHMP ir ieteikusi izmaiņas zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas pamācībā, kā tas izklāstīts III pielikumā CHMP atzinumā par Neurontin un radniecīgo nosaukumu zālēm (skatīt atzinuma I pielikumu).
English: 76139 Karlsruhe, Germany
Latvian: 76139 Karlsruhe, Vācija
English: • Allergic reaction such as hives
Latvian: • Alerģiska reakcija, piemēram, nātrene
English: Although plasma gabapentin concentrations were generally between 2 µg/ml and 20 µg/ml in clinical studies, such concentrations were not predictive of safety or efficacy.
Latvian: Lai gan gabapentīna koncentrācijas plazmā klīniskos pētījumos bija robežās no 2 µg/ml līdz 20 µg/ml, pēc šādām koncentrācijām nebija iespējams paredzēt drošumu vai efektivitāti.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine [this text will only be included in the capsules SPC].
Latvian: Pacienti ar reti sastopamo pārmantoto galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozesgalaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šo medikamentu [šis teikums tiks iekļauts tikai cieto kapsulu Zāļu aprakstā].
English: Therefore, gabapentin should be used with caution in patients with mixed seizures including absences.
Latvian: Tādēļ gabapentīns pacientiem ar jaukta tipa krampjiem, ieskaitot absences, lietojams piesardzīgi.
English: The elimination half-life of gabapentin is independent of dose and averages 5 to 7 hours.
Latvian: Gabapentīna izvadīšanas pusperiods nav atkarīgs no devas, un vidēji tas ir no 5 līdz 7 stundām.
English: - the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet - the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Latvian: - pārskatīšanas procedūra paredz zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas pamācības saskaņošanu; - zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība, ko piedāvāja reģistrācijas apliecību īpašnieki, tika izvērtēta, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un zinātnisko iztirzājumu komitejā,
English: Thereafter, based on individual patient response and tolerability, the dose can be further increased in 300 mg/day increments every 2-3 days up to a maximum dose of 3600 mg/day.
Latvian: Pēc tam, atkarībā no pacienta reakcijas un zāļu panesības, devu var palielināt pa 300 mg/dienā ik pēc 2−3 dienām līdz maksimālai 3600 mg/dienā lielai devai.
English: 4.6 Pregnancy and lactation
Latvian: 4.6 Grūtniecības un zīdīšana
English: Gabapentin pharmacokinetics in children were determined in 50 healthy subjects between the ages of 1 month and 12 years.
Latvian: Gabapentīna farmakokinētika bērniem pētīta 50 veselu bērnu grupā vecumā no 1 mēneša līdz 12 gadiem.
English: It is usually given in 3 divided doses, by taking the capsule(s) or tablet(s) each day, usually once in the morning, once in the afternoon and once in the evening.
Latvian: Šo devu parasti dala 3 reizes devās, proti, kapsulu(-as) vai tableti (-es) ieņem katru dienu no rīta, pēcpusdienā un vakarā.
English: Instruction for all areas of indication
Latvian: Norādījumi jebkuras indikācijas gadījumā
English: No systematic studies in patients 65 years or older have been conducted with gabapentin.
Latvian: Nav veikti mērķtiecīgi pētījumi ar gabapentīnu 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem.
English: The Netherlands Pfizer BV Rivium Westlaan 142
Latvian: Pfizer BV Rivium Westlaan 142
English: In a study involving healthy volunteers (N=12), when a 60 mg controlled-release morphine capsule was administered 2 hours prior to a 600 mg gabapentin capsule, mean gabapentin AUC increased by 44% compared to gabapentin administered without morphine.
Latvian: Pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem (N=12), lietojot 60 mg ilgstošas darbības morfija kapsulas 2 stundas pirms 600 mg gabapentīna kapsulas, gabapentīna AUC vidēji pieauga par 44%, salīdzinot ar gabapentīna lietošanu bez morfija.
English: Additional post-hoc analyses of the responder rates by age did not reveal a statistically significant effect of age, either as a continuous or dichotomous variable (age groups 3-5 and 6-12 years).
Latvian: Papildus veiktā reaģējušo pacientu analīze pēc vecuma neatklāj statistiski nozīmīgu vecuma ietekmi, vai tas būtu nepārtraukts, vai dihotoms mainīgais faktors (vecuma grupas 3-5 un 6-12 gadi).
English: If you have the impression that the effect of [Neurontin and associated names] is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jums ir sajūta, ka [Neurontin un citi nosaukumi] efekts ir par stipru vai par vāju, dariet to zināmu savam ārstam vai farmaceitam.
English: Day 2
Latvian: 2.diena
English: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dānija
English: Children aged 6 years and above:
Latvian: Bērni no 6 gadu vecuma:
English: Further, gabapentin may be used in combination with other antiepileptic medicinal products without concern for alteration of the plasma concentrations of gabapentin or serum concentrations of other antiepileptic medicinal products.
Latvian: Turklāt gabapentīnu var kombinēt ar citiem pretepilepsijas medikamentiem, neraizējoties par gabapentīna koncentrācijas pārmaiņām plazmā vai citu pretepilepsijas medikamentu koncentrācijas pārmaiņām serumā.
English: Regarding the indication in epilepsy as monotherapy, based on the published studies, the CHMP considered that, although not statistically significant for all studies, the results were sufficiently consistent to support the clinical efficacy and safety of gabapentin as monotherapy.
Latvian: Kas attiecas uz epilepsijas monoterapiju, pamatojoties uz publicēto pētījumu datiem, CHMP uzskata, ka, lai gan nevienā pētījumā nav iegūti statistiski nozīmīgi rezultāti, tie ir pietiekami saskanīgi, lai apstiprinātu gabapentīna monoterapijas klīnisko efektivitāti un nekaitīgumu.
English: DOSAGE OF GABAPENTIN IN ADULTS BASED ON RENAL FUNCTION Creatinine Clearance (ml/min)
Latvian: GABAPENTĪNA DEVA PIEAUGUŠIEM ATKARĪBĀ NO NIERU FUNKCIJAS Kreatinīna klīrenss (ml/min)
English: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland
Latvian: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Somija
English: If your treatment is stopped it should be done gradually over a minimum of 1 week.
Latvian: Ja ārstēšanās tiks pārtraukta, tas jādara pakāpeniski, ne straujāk kā vienas nedēļas laikā.
English: Although gabapentin can be removed by haemodialysis, based on prior experience it is usually not required.
Latvian: Gabapentīnu var izvadīt hemodialīzes ceļā, taču pieredze rāda, ka parasti tas nav nepieciešams.
English: Gabapentin is not considered effective against primary generalized seizures such as absences and may aggravate these seizures in some patients.
Latvian: Gabapentīns nav efektīvs primāru ģeneralizētu krampju, piemēram, absences gadījumā, un var daļai pacientu šīs lēkmes padarīt smagākas.
English: Ireland c/o Pfizer Ltd.
Latvian: Īrija c/o Pfizer Ltd.
English: It is therefore recommended that [Neurontin and associated names] is taken at the earliest two hours after taking an antacid.
Latvian: Tādēļ ieteicams ieņemt [Neurontin un citi nosaukumi] ne ātrāk kā 2 stundas pēc antacīdā līdzekļa ieņemšanas.
English: − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
English: The effects of long-term (greater than 36 weeks) gabapentin therapy on learning, intelligence, and development in children and adolescents have not been adequately studied.
Latvian: Ilglaicīgas (vairāk par 36 nedēļām) gabapentīna terapijas ietekme uz bērnu un pusaudžu spēju mācīties, intelektu un attīstību nav pietiekami pētīta.
English: Therefore, whenever possible and only under the advice of your doctor, you should try to take only one seizure medication during pregnancy.
Latvian: Tādēļ grūtniecības laikā, ja vien iespējams, un tikai tad, ja to ieteicis ārsts, jāmēģina iztikt ar vienu pretkrampju līdzekli.
English: Gabapentin partially reduces responses to the glutamate agonist N-methyl-D-aspartate (NMDA) in some test systems in vitro, but only at concentrations greater than 100 µM, which are not achieved in vivo.
Latvian: Dažās testu sistēmās in vitro gabapentīns daļēji pavājina reakciju uz glutamāta agonistu N-metil-d-aspartātu (NMDA), taču tikai koncentrācijā, kas pārsniedz 100 µM, kāda netiek sasniegta in vivo.
English: • Non-clinical issues
Latvian: • Ar klīniku nesaistīti jautājumi
English: • Blurred vision, double vision
Latvian: • Neskaidra redze, attēla dubultošanās
English: Do not suddenly discontinue taking this medicine as this may lead to breakthrough seizure, which could have serious consequences for you and your baby.
Latvian: Nedrīkst pārtraukt šī medikamenta lietošanu pēkšņi, jo tas var izraisīt krampjus, kas var būt bīstami kā jums, tā Jūsu bērnam.
English: < 6 Years Old 6 to 12 Years Old 17/99 (17.2%)
Latvian: < 6 gadi 6 - 12 gadi
English: Gabapentin is structurally related to the neurotransmitter GABA (gamma-aminobutyric acid) but the precise mechanism of action of gabapentin is not yet known.
Latvian: Gabapentīns pēc struktūras ir radniecīgs neirotransmiteram GASS (gamma aminosviestskābei), tomēr precīzs gabapentīna darbības mehānisms vēl nav zināms.
English: Important information about some of the ingredients of [Neurontin and associated names] The capsules contain lactose.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no [Neurontin un citi nosaukumi] sastāvdaļām Kapsulas satur laktozi.
English: AUC(0-8) = Steady state area under plasma concentration-time curve from time 0 to 8 hours postdose
Latvian: AUC(0−8) = vienmērīgas koncentrācijas laukums zem plazmas koncentrācijas-laika līknes 0 līdz 8 stundas pēc devas ieņemšanas
English: When in the judgment of the clinician there is a need for dose reduction, discontinuation, or substitution with an alternative medication, this should be done gradually over a minimum of one week.
Latvian: Ja, pēc klīnicista domām, ir jāsamazina deva, jāpārtrauc preparāta lietošana vai tas jāaizstāj ar citu medikamentu, tas jādara pakāpeniski, ne straujāk kā vienas nedēļas laikā.
English: Therefore, patients should be carefully observed for signs of CNS depression, such as somnolence, and the dose of gabapentin or morphine should be reduced appropriately.
Latvian: Tādēļ šādi pacienti uzmanīgi jānovēro attiecībā uz CNS nomākšanas pazīmju iespējamo parādīšanos un iespējams attiecīgi jāsamazina gabapentīna vai morfija devas.
English: The minimum time to reach a dose of 1800 mg/day is one week, to reach 2400 mg/day is a total of 2 weeks, and to reach 3600 mg/day is a total of 3 weeks.
Latvian: Minimālais laiks 1800 mg/dienā devas sasniegšanai ir viena nedēļa, 2400 mg/dienā sasniegšanai − 2 nedēļas, un 3600 mg/dienā − ne mazāk kā 3 nedēļas.
English: [Neurontin and associated names] belongs to a group of medicines used to treat epilepsy and peripheral neuropathic pain.
Latvian: [Neurontin un citi nosaukumi] pieder pie zāļu grupas, kurus lieto epilepsijas un perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai.
English: Multiple antiepileptic drug therapy may be associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy, therefore it is important that monotherapy is practised whenever possible.
Latvian: Vairāku pretkrampju preparātu lietošana saistīta ar augstāku risku rasties iedzimtai malformācijai nekā monoterapija, tādēļ ir svarīgi, lai visos gadījumos, kad vien iespējams, tiktu izmantota monoterapija.
English: The starting dose should range from 10 to 15 mg/kg/day and the effective dose is reached by upward titration over a period of approximately three days.
Latvian: Sākumdevai jābūt robežās no 10 līdz 15 mg/kg/dienā, un efektīvo devu sasniedz apmēram trīs dienu laikā, devu pakāpeniski palielinot.
English: In elderly patients, and in patients with impaired renal function, gabapentin plasma clearance is reduced.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem gabapentīna plazmas klīrenss ir samazināts.
English: Risk related to gabapentin
Latvian: Ar gabapentīnu saistītais risks
English: Epilepsy:
Latvian: Epilepsija:
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Latvian: Ja ārsts jums kādreiz ir teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukurus, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
English: Sudden unexplained deaths have been reported where a causal relationship to treatment with gabapentin has not been established.
Latvian: Ziņots par pēkšņas, negaidītas nāves gadījumiem, kuru cēloņsakarība ar gabapentīna terapiju nav pierādīta.
English: • Viral infection
Latvian: • Vīrusinfekcija
English: c For patients with creatinine clearance <15 ml/min, the daily dose should be reduced in proportion to creatinine clearance (e.g., patients with a creatinine clearance of 7.5 ml/min should receive one-half the daily dose that patients with a creatinine clearance of 15 ml/min receive).
Latvian: cPacientiem ar kreatinīna klīrensu <15 ml/min, dienas deva jāsamazina atbilstoši kreatinīna klīrensam (t.i., pacientiem ar kreatinīna klīrensu 7,5 ml/min jāsaņem puse no devas, kādu dienā saņem pacienti ar kreatinīna klīrensu 15 ml/min).
English: Elderly patients may require dosage adjustment because of declining renal function with age (see Table 2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem var būt nepieciešama devas pielāgošana sakarā ar nieru funkcijas pavājināšanos novecojot (skatīt 2.tabulu).
English: Gabapentin bioavailability (fraction of dose absorbed) decreases with increasing dose which imparts non-linearity to pharmacokinetic parameters which include the bioavailability parameter (F) e.g. Ae%, CL/F, Vd/F.
Latvian: Gabapentīna biopieejamība (devas absorbētā daļa), pieaugot devai, samazinās, kas liecina par farmakokinētisko parametru, tostarp biopieejamības parametra (F), piemēram, Ae%, CL/F, Vd/F, nelinearitāti.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
English: A statistically significant increase in the incidence of pancreatic acinar cell tumors was found only in male rats at the highest dose.
Latvian: Statistiski nozīmīgs aizkuņģa dziedzera acinozo šūnu tumoru skaita pieaugums novērots tikai žurku tēviņiem, kuri saņēma augstāko devu.
English: Regarding the indication in pain, the review of the previously available information and the review of the results of the newly conducted multicenter, placebo-controlled clinical study supports the use of Neurontin for the treatment of post-herpetic neuralgia and painful diabetic peripheral neuropathy.
Latvian: Kas attiecas uz sāpju novēršanu, agrāk pieejamās informācijas pārskatīšana un nesen veikto daudzcentru klīnisko pētījumu (ar placebo kontroli) rezultātu apskats, liecina par labu Neurontin lietošanai neiralģijas ārstēšanai pēc herpes infekcijas un sāpīgas diabēta perifērās neiropātijas ārstēšanai.
English: Dosage is determined by the treating physician according to individual tolerance and efficacy.
Latvian: Devu izvēlas ārstējošais ārsts atkarībā no zāļu individuālās panesības un efektivitātes.
English: Regarding epilepsy, the indication as adjunctive therapy in children aged 3 years and above as well as the indication as monotherapy were debated.
Latvian: Kas attiecas uz epilepsiju, tika apspriesta indikācija palīgterapijai bērniem no 3 gadu vecuma, kā arī indikācija monoterapijai.
English: Driving and using machines [Neurontin and associated names] may produce dizziness, drowsiness and tiredness.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana [Neurontin un citi nosaukumi] var radīt reiboni, miegainību un nogurumu.
English: [Neurontin and associated names] can also be used on its own to treat adults and children over 12 years of age.
Latvian: [Neurontin un citi nosaukumi] var lietot arī vienu pašu pieaugušo un par 12 gadiem vecāku bērnu ārstēšanai.
English: However, in patients with severe renal impairment, haemodialysis may be indicated.
Latvian: Tomēr pacientiem ar smagas pakāpes nieru mazspēju hemodialīze var būt indicēta.
English: Although there is no evidence of rebound seizures with gabapentin, abrupt withdrawal of anticonvulsants in epileptic patients may precipitate status epilepticus (see section 4.2).
Latvian: Lai gan nav gūti pierādījumi, ka gabapentīna terapija varētu būt saistīta ar rikošetes fenomenu, tomēr pretkrampju līdzekļu lietošanas pēkšņa pārtraukšana var veicināt status epilepticus iestāšanos (skatīt apakšpunktu 4.2).
English: Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of neurontin and associated names is favourable relating to:
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto dokumentāciju un zinātnisko iztirzājumu komitejā, CPMP uzskatīja, ka ieguvumu/riska samērs ir labvēlīgs Neurontin un radniecīgo nosaukumu zāļu lietošanai šeit norādītos gadījumos.
English: [Neurontin and associated names] is not recommended for use in children below 6 years of age.
Latvian: [Neurontin un citi nosaukumi] netiek rekomendēts bērniem līdz 6 gadu vecumam.
English: Pharmacokinetic parameters are given in Table 3.
Latvian: Gabapentīna farmakokinētiskie parametri norādīti 3.tabulā.
English: Take the number of capsules or tablets as instructed by your doctor.
Latvian: Ieņemiet tik kapsulu vai tablešu, cik norādījis Jūsu ārsts.
English: In clinical trials, the effective dosing range was 900 to 3600 mg/day.
Latvian: Klīniskajos pētījumos efektīvas bija devas no 900 līdz 3600 mg/dienā.
English: Based on the available information and a literature search, no major safety issue seems to be associated with the administration of gabapentin.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo informāciju un literatūras izpēti, šķiet, ka ar gabapentīna lietošanu nav saistītas nopietnas nekaitīguma problēmas.