FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los niveles plasmáticos de repaglinida disminuyeron rápidamente y se observaron bajas concentraciones plasmáticas en pacientes con diabetes tipo 2 a las 4 horas siguientes a la administración.
Danish: Plasmarepaglinidkoncentrationen faldt hurtigt og 4 timer efter administration var der kun lave koncentrationer i plasma hos type 2-diabetes patienter.
Spanish: • Si come más de lo normal, • Si hace menos ejercicio de lo normal.
Danish: • Hvis du motionerer mindre end normalt.
Spanish: Repaglinida también está indicada en combinación con metformina en adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola.
Danish: Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med type 2-diabetes mellitus patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Spanish: • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (un tipo de analgésico).
Danish: • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler).
Spanish: Disponibles estuches de 30, 60, 90, 120, 270 o 360 comprimidos en blísters.
Danish: Æsker med 30, 60, 90, 120, 270 eller 360 tabletter i blisterpakninger.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el embalaje de cartón.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og den ydre æske.
Spanish: • Productos tiroideos (para el tratamiento de niveles bajos de hormonas tiroideas).
Danish: • Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner).
Spanish: Se ha demostrado que Repaglinida Krka reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes.
Danish: Repaglinide Krka er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
Spanish: El uso concomitante de rifampicina y repaglinida puede por lo tanto, necesitar el ajuste de la dosis de repaglinida, en base a una cuidadosa monitorización de las concentraciones de glucosa en sangre, tanto al iniciarse el tratamiento con rifampicina (inhibición aguda), con la dosificación siguiente (mezcla de inhibición e inducción), así como en la retirada (solamente inducción) y hasta aproximadamente dos semanas después de retirar la rifampicina, cuando el efecto inductor de rifampicina ya no está presente.
Danish: Denne justering bør baseres på omhyggelige målinger af glucosekoncentrationerne i blodet ved initiering af rifampicin-behandlingen (akut hæmning), efterfølgende dosering (blandet hæmning og induktion), ophør (alene induktion) og op til ca. 2 uger efter ophør med rifampicin, hvor den induktive effekt af rifampicin ikke længere er til stede.
Spanish: Las siguientes sustanciaspueden reducir el efecto hipoglucemiante de la repaglinida: anticonceptivos orales, rifampicina, barbitúricos, carbamacepina, tiazidas, corticosteroides, danazol, hormonas tiroideas y simpaticomiméticos.
Danish: Følgende stoffer kan svække den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Orale kontraceptiva, rifampicin, barbiturater, carbamazepin, thiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika.
Spanish: Repaglinida Krka no debería tomarse si padece una enfermedad grave del hígado (ver No tome Repaglinida Krka).
Danish: Du må ikke tage Repaglinide Krka, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke Repaglinide Krka)
Spanish: Celulosa microcristalina (E460) Fosfato cálcico hidrogenado anhidro
Danish: Mikrokrystalinsk cellulose (E460) Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Croscarmellosenatrium Povidon K25
Spanish: El valor AUC (SD) tras una dosis única de 2 mg (4 mg en pacientes con insuficiencia hepática), fue 31,4 ng/ml x hr (28,3) en voluntarios sanos, 304,9 ng/ml x hr (228,0) en pacientes con insuficiencia hepática, y 117,9 ng/ml x hr (83,8) en pacientes diabéticos tipo 2 de edad avanzada.
Danish: AUC (SD) efter én enkeltdosis på 2 mg (4 mg hos patienter med leverinsufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) hos raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos patienter med leverinsufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos ældre type-2 diabetespatienter.
Spanish: Debido a que el perfil de seguridad de esta combinación todavía no se ha establecido con dosis mayores que 0,25 mg para repaglinida y de 320 mg para trimetoprim, el uso concomitante de trimetoprim con repaglinida se debe evitar.
Danish: Eftersom sikkerhedsprofilen af denne kombination ikke er blevet fastlagt for doser over 0,25 mg repaglinid og 320 mg trimethoprim, bør samtidig brug af trimethoprim og repaglinid undgås.
Spanish: Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad cutánea como eritema, picor, erupciones cutáneas y urticaria.
Danish: Hypersensibilitetsreaktioner på huden i form af erythem, kløe, udslæt og urticaria kan forekomme.
Spanish: Repaglinida Krka 0,5 mg
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg
Spanish: • Hace más ejercicio físico de lo normal.
Danish: • Hvis du motionerer mere end normalt
Spanish: La coadministración de cimetidina, nifedipina, estrógenos o simvastatina con repaglinida, todos los substratos CYP3A4, no alteraron significativamente los parámetros farmacocinéticos de repaglinida.
Danish: Samtidig administration af CYP3A4-substraterne: Cimetidin, nifedipin, østrogen eller simvastatin og repaglinid, ændrede ikke væsentligt på repaglinids farmakokinetiske parametre.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Krka).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinide Krka)
Spanish: Repaglinida actúa a través de una zona de unión distinta con una acción corta sobre las células β.
Danish: Repaglinid virker via et specifikt bindingssted med en kort virkning på β-celler.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Krka
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinide Krka
Spanish: La farmacocinética de repaglinida está caracterizada por una biodisponibilidad absoluta media de un 63% (CV 11%).
Danish: Efter at maksimum er nået, falder plasmakoncentrationen hurtigtFarmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63% (variationskoefficient CV
Spanish: Repaglinida Krka 1 mg
Danish: Repaglinide Krka 1 mg
Spanish: Busuttil Ltd. Tel: +356 21 445 855
Danish: E.J. Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 855
Spanish: KRKA Belgium, SA.
Danish: Nederland KRKA Belgium, SA.
Spanish: - Hipersensibilidad conocida a repaglinida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Danish: - Overfølsomhed over for repaglinid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Spanish: El pico plasmático se produce una hora después de la administración.
Danish: Maksimalt plasmaniveau indtræder indenfor en time efter indtagelsen.
Spanish: El alcohol puede alterar la capacidad de Repaglinida Krka de reducir el nivel de azúcar en sangre.
Danish: Brug af Repaglinide Krka sammen med alkohol Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinide Krka har til at sænke blodsukkeret.
Spanish: Repaglinida Krka 2 mg
Danish: Repaglinide Krka 2 mg
Spanish: • Si padece enfermedad grave del hígado.
Danish: • Hvis du har en alvorlig leversygdom
Spanish: En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de deferasirox (30 mg/kg/día, 4 días), un inhibidor moderado de CYP2C8 y CYP3A4, y repaglinida (una única dosis, 0,5 mg) dio como resultado un aumento de la exposición sistémica a repaglinida (AUC) de 2,3 veces el control (90% IC [2,03-2,63]), un aumento de la Cmax de 1,6 veces (90% IC [1,421,84]), y una pequeña reducción significativa en los valores de glucosa en sangre.
Danish: I et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af deferasirox (30/mg/kg/dag, 4 dage), en moderat inhibitor af CYP2C8 og CYP3A4, og repaglinid (enkelt dosis, 0,5 mg) resulterede i en 2,3 gange øgning (90% CI [2,03-2,63]) af systemisk eksponeret (AUC) repaglinid i forhold til kontrol, en 1,6 gange (90% CI [1,42-1,84]) øgning af Cmax, og et mindre, signifikant fald af blodglucoseværdier.
Spanish: Como esta interacción no se ha comprobado con dosis mayores de 0,25 mg de repaglinida, se debe evitar el uso concomitante de ciclosporina con repaglinida.
Danish: Da interaktionen ikke er påvist ved doser af repaglinid, som er højere end 0,25 mg, skal samtidig brug af ciclosporin og repaglinid undgås.
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar Repaglinida Krka junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Danish: Repaglinide Krka kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Spanish: Si toma demasiados comprimidos, su azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo y producirle una hipoglucemia.
Danish: Hvis du har taget for mange Repaglinide Krka tabletter Hvis du tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi.
Spanish: • Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (para tratar la epilepsia).
Danish: • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi).
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Danish: Tag altid Repaglinide Krka nøjagtigt efter lægens anvisning.
Spanish: En un estudio de interacción en voluntarios sanos, la coadministración de 250 mg de claritromicina, por un potente mecanismo de inhibición de CYP3A4, aumentó ligeramente (AUC) de la repaglinida en 1,4 veces y Cmax en 1,7 veces y aumentó el incremento medio del valor AUC de insulina en suero en 1,5 veces y la concentración máxima en 1,6 veces.
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige vistes, at samtidig administration af 250 mg clarithromycin, en potent mekanismebaseret CYP3A4-hæmmer, øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange og Cmax 1,7 gange samt øgede den gennemsnitlige tilvækst i repaglinidoptagelsen AUC af serum-insulin 1,5 gange og maksimumkoncentrationen 1,6 gange.
Spanish: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG Los comprimidos son blanco, redondos y biconvexos con bordes biselados.
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Tabletterne er hvide, runde og bikonvekse med facetterede kanter.
Spanish: Si es necesario el uso concomitante, se debe realizar una cuidadosa monitorización de la glucemia y una estrecha monitorización clínica.
Danish: Hvis samtidig anvendelse er nødvendig, skal blodglucose måles omhyggeligt, og der skal være tæt klinisk observation.
Spanish: Como los pacientes diabéticos con trastorno renal tienen una mayor sensibilidad a la insulina, se debe tener cuidado al fijar la dosis a estos pacientes.
Danish: Produktets totale plasmaclearance er reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion, og da følsomheden for insulin er øget hos diabetiske patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales forsigtighed ved titrering af disse patienters dosis.
Spanish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Danish: Τηλ: + 30 210 625 6177
Spanish: Por favor, lea qué es una hipoglucemia y cómo tratarla en la sección Si tiene una hipoglucemia.
Danish: Se venligst Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker) med hensyn til hvad hypoglykæmi er, og hvordan det behandles.
Spanish: El uso de repaglinida en caso de fallo secundario a secretagogos de insulina no se ha investigado en ensayos clínicos.
Danish: Brugen af repaglinid til patienter med sekundært behandlingssvigt overfor andre β-celle stimulerende orale antidiabetika er ikke undersøgt i kliniske forsøg.
Spanish: En un ensayo realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de repaglinida (en una única dosis de 0,25 mg) y de ciclosporina (dosis repetidas de 100 mg), aumentó el AUC y la Cmax de la repaglinida en unas 2,5 y 1,8 veces respectivamente.
Danish: I et studie udført med frivillige raske personer, øgede samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) og ciclosporin (gentagen dosis på 100 mg) AUC og Cmax for repaglinid henholdsvis omkring 2,5 gange og 1,8 gange.
Spanish: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Krka 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Krka 2 mg comprimidos EFG
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Repaglinide Krka 1 mg tabletter Repaglinide Krka 2 mg tabletter
Spanish: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
Spanish: Enfermedad cardiovascular
Danish: Kardiovaskulær sygdom Sjælden
Spanish: Repaglinida sólo debe recetarse si continúa siendo difícil controlar el nivel de glucosa en sangre y permanecen los síntomas diabéticos a pesar de los intentos de control con dieta, ejercicio físico y reducción del peso.
Danish: Repaglinid bør kun ordineres, hvis der trods passende behandling med diæt, motion og vægttab stadig er ringe blodglucosekontrol og symptomer på diabetes mellitus.
Spanish: Cómo tomar Repaglinida Krka
Danish: Sådan skal du tage Repaglinide Krka
Spanish: La co-administración de trimetoprim (160 mg dos veces al día), un inhibidor moderado de CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) aumentó el valor AUC de repaglinida, Cmax y t1/2 (1,6 veces, 1,4 veces y 1,2 veces, respectivamente) sin efectos sobre los niveles de glucemia estadísticamente significativos.
Danish: Samtidig administration af trimethoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6 gange, 1,4 gange og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Repaglinida Krka:
Danish: Kontakt lægen før du tager Repaglinide Krka.
Spanish: Después de un tratamiento de 5 días con repaglinida (2 mg x 3/día) en pacientes con trastorno grave de la función renal (aclaramiento de creatinina: 20-39 ml/min), los resultados mostraron un aumento significativo de la exposición (AUC) y de la vida media (t1/2), siendo estos valores el doble en comparación con pacientes cuya función renal es normal.
Danish: Efter en 5-dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.
Spanish: La coadministración de gemfibrozilo (600 mg dos veces al día), un inhibidor del CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) incrementó 8,1 veces el área bajo la curva (AUC) de repaglinida y 2,4 veces la concentración plasmática maxima (Cmax) en voluntarios sanos.
Danish: Samtidig administration af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinidoptagelsen (AUC) med 8,1 gange og den maksimale plasmakoncentration (Cmax) med 2,4 gange hos frivillige raske personer.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Repaglinida Krka
Danish: Hvis du stopper med at tage Repaglinide Krka
Spanish: Repaglinida Krka 1 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
Danish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid.
Spanish: Repaglinida Krka 2 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Danish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid.
Spanish: • Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (para el tratamiento de la depresión).
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere eller MAO-hæmmere (mod depression).
Spanish: Repaglinida Krka 2 mg comprimidos EFG 30 comprimidos: EU/1/09/579/013
Danish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/013
Spanish: • Tiazidas (diuréticos).
Danish: • Thiazider (vanddrivende tabletter).
Spanish: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG 30 comprimidos: EU/1/09/579/001
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/001
Spanish: El 8% de una dosis de repaglinida se elimina por los riñones y el aclaramiento plasmático total del producto disminuye en pacientes con trastorno renal.
Danish: Otte procent af en dosis af repaglinid udskilles gennem nyrerne.
Spanish: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter
Spanish: No debe tomar Repaglinida Krka si es madre lactante.
Danish: Du må ikke tage Repaglinide Krka, hvis du ammer.
Spanish: • Gemfibrozilo (para tratar niveles altos de grasa en sangre).
Danish: • Gemfibrozil (mod kolesterol blodet).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2009
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2009.
Spanish: Repaglinida Krka debe tomarse antes de las comidas, normalmente 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
Danish: Repaglinid Krka indtages før måltiderne, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinida Krka a KRKA, d.d., Novo mesto el 4 de noviembre de 2009.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Repaglinid Krka til Krka, d.d., Novo mesto den 4 november 2009.
Spanish: Se presenta en comprimidos blancos (redondos: 0,5 mg; amarillos: 1 mg; rosa: 2 mg).
Danish: Det fås som runde tabletter (hvide: 0,5 mg, gule: 1 mg, lyserøde: 2 mg).
Spanish: Repaglinida Krka repaglinida
Danish: Repaglinid Krka repaglinid
Spanish: Otras informaciones sobre Repaglinida Krka:
Danish: Andre oplysninger om Repaglinid Krka:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Repaglinida Krka ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Novonorm.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Repaglinid Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med NovoNorm.
Spanish: Repaglinida Krka se utiliza en pacientes con diabetes de tipo 2 (diabetes no insulino-dependiente).
Danish: Repaglinid Krka anvendes til patienter, som lider af type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Spanish: El texto completo del EPAR de Repaglinida Krka puede encontrarse aquí..
Danish: Den fuldstændige EPAR for Repaglinid Krka findes her.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen enten ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere glukoseniveauet (sukkeret) i blodet, eller når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Repaglinida Krka?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Repaglinid Krka?
Spanish: Repaglinida Krka ayuda al páncreas a producir más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Danish: Repaglinid Krka får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til at holde type 2- diabetes under kontrol.
Spanish: Repaglinida Krka es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
Danish: Det betyder, at Repaglinid Krka er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
Spanish: Repaglinida Krka también puede utilizarse en pacientes diabéticos de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre generalmente se controlan bien mediante la dieta, pero que están registrando una pérdida temporal del control de la glucosa en sangre.
Danish: Repaglinid Krka kan også anvendes til patienter med type 2-diabetes, hvis blodglukoseniveau normalt kontrolleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosen midlertidigt ikke er under kontrol.
Spanish: Como Repaglinida Krka es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, NovoNorm.
Danish: Da Repaglinid Krka er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet NovoNorm.
Spanish: Repaglinida Teva es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Danish: Repaglinid Krka er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Spanish: Como Repaglinida Krka es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Danish: Da Repaglinid Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Repaglinida Krka?
Danish: Hvorfor blev Repaglinid Krka godkendt?
Spanish: Repaglinida Krka no está recomendado en pacientes menores de 18 años, ya que no hay información sobre la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg. Repaglinid Krka anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe.
Spanish: ¿Qué es Repaglinida Krka?
Danish: Hvad er Repaglinid Krka?
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Novonorm, los beneficios son mayores que los riesgos, En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Repaglinida Krka.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for NovoNorm.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Repaglinida Krka?
Danish: Hvad anvendes Repaglinid Krka til?
Spanish: ¿Cómo actúa Repaglinida Krka?
Danish: Hvordan virker Repaglinid Krka?
Spanish: Dosis Forma Farmacéutica
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Spanish: Tamaño de envase
Danish: Pakningsstørrelser
Spanish: Por lo tanto el médico debe tener en cuenta las posibles interacciones:
Danish: Derfor bør lægen overveje mulige interaktioner:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de junio de 2009 Fecha de la última renovación: 19 de junio de 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. juni 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2014
Spanish: • Si tiene una infección o fiebre.
Danish: • Hvis du har en infektion eller feber.
Spanish: Niños y adolescentes No tome este medicamento si es menor de 18 años.
Danish: Børn og teenagere Tag ikke dette lægemiddel hvis du er unger 18 år.
Spanish: Repaglinida se elimina rápidamente de la sangre en 4 - 6 horas.
Danish: Elimination Repaglinid elimineres hurtigt fra blodet indenfor 4-6 timer.
Spanish: • Si come más de lo normal.
Danish: • Hvis du spiser mere end normalt.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Danish: DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Spanish: Blisters Alu-Alu.
Danish: Alu-alu blister.
Spanish: Esto puede ser debido a una progresión de la gravedad de la diabetes o bien a una reducción de la respuesta al medicamento.
Danish: Dette kan skyldes en progressiv diabetesforværring eller mindsket respons over for lægemidlet.
Spanish: • Si va a someterse a una importante intervención quirúrgica o acaba de sufrir una enfermedad o infección grave.
Danish: • hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemidlet i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: • Si es alérgico a la repaglinida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Danish: • hvis du er allergisk over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel