FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A principal omissão do relatório prende-se com a ausência de tabelas para todos os parâmetros de avaliação final determinados no estudo, por exemplo, os números de sementes que germinaram e a biomassa (crescimento) não são apresentados para nenhum dos grupos de controlo das plantas testadas.
Dutch: De belangrijkste omissie in het verslag is het ontbreken van tabellen voor alle in het onderzoek bepaalde eindpunten; zo wordt voor geen van de controlegroepen van elk van de onderzochte planten het aantal opgekomen zaailingen en de biomassa (groei) vermeld.
Portuguese: O valor LC50 de 96 horas baseado na concentração nominal de ensaio foi superior a 100 mg/l e, em conformidade, o valor CSEO foi de 100 mg/l.
Dutch: De LC50 na 96 uur gebaseerd op de nominale testconcentratie was hoger dan 100 mg/l en dus bedroeg de NOEC 100 mg/l.
Portuguese: O Pharmasin 100% p/p, Grânulos Solúveis em Água, foi avaliado utilizando os modelos desenvolvidos pelo FOCUS (Forum for Co-ordination of Pesticide Models and their Use), tal como recomendado na Orientação Revista do CVMP sobre a Avaliação do Impacto Ambiental de Medicamentos Veterinários (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Dutch: Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules werd beoordeeld aan de hand van de door het Forum for Co-ordination of Pesticide Models and their Use (FOCUS) ontwikkelde modellen zoals aanbevolen in het eerder genoemde herziene CVMP-richtsnoer inzake milieueffecten van diergeneesmiddelen (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Portuguese: A escolha de 7264 µg/kg como o valor CAP mais reduzido pode ser criticada na medida em que é um valor 1,6 vezes superior à CAPsolo máxima produzida com a utilização deste medicamento.
Dutch: De keuze van 7 264 µg/kg als laagste PEC kan worden aangevochten aangezien deze 1,6 maal hoger is dan de maximale PECbodem veroorzaakt door het gebruik van dit middel, maar de keuze werd in het verslag gerechtvaardigd als een conservatieve benadering.
Portuguese: No seu parecer de 10 de Dezembro de 2008, o CVMP considerou que o estudo disponibilizado relativo à transformação do azoto não era adequado e que não era possível retirar conclusões seguras do estudo em questão.
Dutch: In zijn advies van 10 december 2008 was het CVMP van oordeel dat het overgelegde onderzoek naar de stikstofomzetting ontoereikend was en dat er geen duidelijke conclusies uit het onderzoek konden worden getrokken, waardoor de overgelegde onderzoeksresultaten een risico voor bodemorganismen niet uitsloten.
Portuguese: Os valores EC50 baseados na média geométrica da concentração de ensaio foram de 1,5 mg/l para a inibição da taxa de crescimento e de 0,42 mg/l para a inibição da produção.
Dutch: De op het geometrische gemiddelde van de gemeten testconcentratie gebaseerde EC50-waarden bedroegen 1,5 mg/l voor remming van de groeisnelheid en 0,42 mg/l voor remming van de biomassaproductie.
Portuguese: Depois de uma avaliação minuciosa de todas as informações, considera-se que não foi possível retirar conclusões seguras deste estudo devido aos dados fornecidos não serem adequados.
Dutch: Na zorgvuldige beoordeling van alle informatie is het CVMP van oordeel dat als gevolg van de ontoereikendheid van de overgelegde gegevens geen duidelijke conclusies uit dit onderzoek kunnen worden getrokken.
Portuguese: Como a germinação (aparecimento) foi expressa em termos percentuais em relação ao controlo no relatório, não é possível concluir que tenha sido respeitado o critério que estipula que o aparecimento de sementes deve equivaler, pelo menos, a 70%.
Dutch: Aangezien in het verslag ontkieming (opkomen) werd uitgedrukt als percentage van de controle, kan niet worden geconcludeerd dat werd voldaan aan het criterium van ten minste 70 % ontkiemde zaailingen.
Portuguese: Devido a este aparente risco ambiental, a Huvepharma NV realizou investigações adicionais com o objectivo de aperfeiçoar as estimativas dos valores CAP, utilizando a modelação de camadas superiores e dados de degradação do estrume.
Dutch: Vanwege dit duidelijke milieurisico voerde Huvepharma NV aanvullend onderzoek uit om met behulp van "higher tier modelling" en gegevens over de afbraak in mest de PEC-schattingen te verfijnen.
Portuguese: No entanto, utilizando a concentração máxima prevista em águas superficiais para o Pharmasin 100% p/p, Grânulos Solúveis em Água (4,44 μg/l), a relação CAP/CPSE foi de 1,1.
Dutch: Bij toepassing van de maximale voorspelde oppervlakteconcentratie voor Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules (4,44 μg/l) was de PEC/PNEC-verhouding echter 1,1.
Portuguese: No entanto, o CVMP considerou que os aperfeiçoamentos efectuados aos valores CAP, gerados utilizando os modelos do FOCUS, levantam preocupações, nomeadamente no que respeita à utilização das médias ponderadas no tempo em relação ao estudo intensivo das cianobactérias e à utilização de um valor DT50 de 19,15 dias nos modelos do FOCUS, quando a média geométrica de DT50 apresentada pela Huvepharma NV era de 51 dias.
Dutch: Dit gold in het bijzonder ten aanzien van het gebruik van de tijdgewogen gemiddelden in relatie tot het onderzoek naar acute toxiciteit voor cyanobacteriën en het gebruik van een DT50-waarde van 19,15 dagen in de FOCUS-modellen wanneer de door Huvepharma NV gepresenteerde geometrische gemiddelde DT50 51 dagen bedroeg.
Portuguese: • a restrição do RCM removendo apenas as indicações ou as espécies-alvo e as indicações não é considerada, neste momento, apropriada devido ao facto de não se conseguir efectuar uma avaliação conclusiva do risco para os compartimentos terrestre e aquático.
Dutch: • beperking van de samenvatting van de productkenmerken door schrapping van alleen indicaties of van doelsoorten én indicaties op dit moment geen optie is aangezien een afdoende beoordeling van het risico voor terrestrische en aquatische compartimenten niet kan worden uitgevoerd.
Portuguese: Não é possível determinar o risco para as plantas com base nos dados submetidos.
Dutch: Op grond van de overgelegde gegevens kan het risico voor planten niet worden vastgesteld.
Portuguese: Uma vez que o estudo que incidiu no aparecimento e no crescimento das plantas não satisfez nenhum dos critérios de validade requeridos para estes tipos de estudos, não existem valores CPSE para plantas e, como tal, não foi possível chegar a uma conclusão relativamente aos efeitos de Pharmasin 100% p/p, Grânulos Solúveis em Água, em plantas terrestres.
Dutch: Omdat het onderzoek naar de ontkieming en groei van planten niet voldeed aan enig validiteitscriterium voor een dergelijk onderzoek, zijn er voor planten geen PNEC's beschikbaar en kan er dus geen conclusie worden getrokken over de effecten van Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules op landplanten.
Portuguese: A Huvepharma NV forneceu uma avaliação de risco ambiental do Pharmasin 100% p/p, Grânulos Solúveis em Água que, em geral, respeita as orientações e recomendações estabelecidas.
Dutch: Huvepharma NV legde voor Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules een milieurisicobeoordeling over die in het algemeen de vastgestelde richtsnoeren en aanbevelingen volgde.
Portuguese: A Huvepharma NV considerou que ainda poderá ser efectuado um aperfeiçoamento adicional que considere a degradação durante o armazenamento de estrume, conforme analisado acima relativamente à fitotoxicidade.
Dutch: Huvepharma NV was ook van mening dat een verdere verfijning zou kunnen worden toegepast voor de afbraak tijdens mestopslag, zoals hierboven besproken in relatie tot fytotoxiciteit.
Portuguese: Devido à falta de fiabilidade dos dados fornecidos relativos aos efeitos da tilosina na nitrificação do solo, não pode ser retirada nenhuma conclusão sobre os efeitos de Pharmasin 100% p/p, Grânulos Solúveis em Água, nos microrganismos do solo.
Dutch: Vanwege de onbetrouwbaarheid van de overgelegde gegevens over het effect van tylosine op de bodemnitrificatie kan er geen conclusie worden getrokken over de effecten van Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules op bodemmicro-organismen.
Portuguese: Foram detectados desvios relativamente à orientação da OCDE: a biomassa no solo de teste era inferior à requerida no dia 0; não ficou claro se o solo esteve armazenado durante mais de 3 meses antes de o estudo ter sido iniciado; não foi fornecida a capacidade máxima de retenção de água, pelo que não foi possível concluir se, durante o estudo, o solo preenchia os requisitos de teor de humidade.
Dutch: Er was sprake van een aantal afwijkingen ten opzichte van het OESO-richtsnoer: de biomassa in de onderzochte grond was op dag 0 lager dan vereist en het was niet duidelijk of de grond vóór uitvoering van het onderzoek langer dan 3 maanden opgeslagen was geweest.
Portuguese: Com esta abordagem, a Huvepharma NV concluiu que a concentração máxima estimada em águas superficiais poderia ser revista de 4,44 μg/l para 1,77 μg/l, resultando numa relação CAP MPT/CPSE de 0,42.
Dutch: Aan de hand van deze benadering concludeerde Huvepharma NV dat de maximale voorspelde oppervlaktewaterconcentratie kon worden gewijzigd van 4,44 μg/l in 1,77 μg/l, resulterend in een TWA PEC/PNEC-verhouding van 0,42.
Portuguese: A avaliação de risco ambiental de Fase I, realizada em conformidade com a orientação da VICH, teve como resultado Concentrações Ambientais Previstas (CAP) no solo acima de 100 μg/kg para o Pharmasin 100% p/p, Grânulos Solúveis em Água, relativamente a todas as espécies-alvo.
Dutch: De fase I-beoordeling van het milieurisico volgens het VICH-richtsnoer resulteert voor alle doeldiersoorten in "Predicted Environmental Concentrations" (PEC's) in de bodem voor Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules hoger dan 100 μg/kg, wat dus een fase II-beoordeling noodzakelijk maakt.
Portuguese: 2.1 Risco para o compartimento terrestre
Dutch: 2.1 Risico voor het terrestrische compartiment 2.1.1 Effecten op bodemongewervelden
Portuguese: Com base neste valor EC50, foi calculado um valor CPSE de 4,2 μg/l (CPSE igual ao valor EC50/100); o factor de avaliação de 100 encontra-se em conformidade com a orientação GL38 da VICH.
Dutch: Op basis van deze EC50-waarde werd een PNEC van 4,2 μg/l berekend (PNEC gelijk aan EC50/100); de beoordelingsfactor van 100 komt overeen met VICH-richtsnoer GL38.
Portuguese: Foi observada a redução das concentrações do ensaio ao longo do mesmo, pelo que se considerou justificável basear os resultados na média geométrica das concentrações de ensaio medidas.
Dutch: Daarom werd het als verdedigbaar gezien de resultaten te baseren op het geometrische gemiddelde van de gemeten testconcentraties.
Portuguese: A primeira experiência principal envolveu o trigo, o rabanete e o feijão-verde.
Dutch: Het eerste hoofdexperiment werd uitgevoerd met tarwe, radijs en sperzieboon.
Portuguese: Com o valor CPSE acima indicado e os valores CAPáguas superficiais estimados, as relações CAP/CPSE obtidas para suínos, perus e vitelos eram todas inferiores a 1.
Dutch: Bij toepassing van de bovenstaande PNEC-waarde en de geschatte PECgrondwater-waarden waren alle voor varkens, kalkoenen en kalveren afgeleide PEC/PNEC-verhoudingen lager dan 1.
Portuguese: Este procedimento reduziria o valor CAP MPT de 1,77 μg/l para 0,40 μg/l e resultaria numa relação CAP/CPSE de 0,10.
Dutch: Hierdoor zou de TWA PEC dalen van 1,77 μg/l naar 0,40 μg/l en leiden tot een PEC/PNEC-verhouding van
Portuguese: O estudo, que envolveu cinco espécies vegetais, uma monocotiledónea (trigo) e quatro dicotiledóneas (curgete, feijão-verde, rabanete e girassol), foi realizado para avaliar os efeitos do tartarato de tilosina, em concentrações de múltiplos do valor máximo da CAP de outros medicamentos Pharmasin calculada em 7264,2 μg/kg, no aparecimento das plântulas e no crescimento precoce de plantas maiores após a exposição à substância testada num solo argilo-arenoso.
Dutch: Het onderzoek bij vijf plantensoorten, één eenzaadlobbige (tarwe) en vier tweezaadlobbigen (courgette, sperzieboon, radijs en zonnebloem), werd uitgevoerd om de effecten te beoordelen van tylosinetartraat − in concentraties van veelvouden van de voor andere Pharmasin-producten berekende maximale PEC van 7 264,2 μg/kg
Portuguese: Conclui-se, assim, que o valor CPSE (EC50/1000) foi de 680 μg/l; o factor de avaliação de 1000 encontra-se em conformidade com a orientação GL38 da VICH.
Dutch: Geconcludeerd werd dan ook dat de PNEC (EC50/1 000) 680 μg/l bedroeg; de beoordelingsfactor van 1 000 komt overeen met VICH-richtsnoer GL38.
Portuguese: Seria necessário elaborar um novo estudo com uma avaliação contínua da produção de nitrato até após o dia 28 para se poder retirar uma conclusão relativamente ao risco para os microrganismos do solo.
Dutch: Om een conclusie te kunnen trekken over het risico voor bodemmicro-organismen zou er een nieuw onderzoek moeten worden uitgevoerd waarin wordt beoordeeld of er na dag 28 nog steeds sprake is van nitraatproductie.
Portuguese: A possibilidade de restringir o RCM removendo apenas as indicações ou as indicações e as espécies-alvo não é de momento adequada, uma vez que não é possível efectuar uma avaliação conclusiva do risco para os compartimentos terrestre e aquático pelos motivos expressos em cima.
Dutch: De overweging om de samenvatting van de productkenmerken te beperken door alleen indicaties of doeldiersoorten én indicaties te schrappen is op dit moment misplaatst, aangezien om bovengenoemde redenen geen afdoende beoordeling van het risico voor terrestrische en aquatische compartimenten kan worden uitgevoerd.
Portuguese: A Huvepharma NV forneceu a análise estatística dos valores CSEO e CMEO propostos para as três espécies (curgete, rabanete e girassol).
Dutch: Huvepharma NV legde voor drie soorten (courgette, radijs en zonnebloem) de statistische analyse over voor de voorgestelde LOEC- en NOEC-waarden.
Portuguese: Muitas das falhas acima descritas devem-se à elaboração de relatórios de qualidade insuficiente relativos ao estudo, o que não se encontra em conformidade com a orientação da OCDE e poderá ser uma consequência da utilização de um laboratório que não segue as BPL.
Dutch: Een groot aantal van de hierboven beschreven tekortkomingen komt voort uit de slechte verslaglegging van het onderzoek, die niet voldoet aan de eisen van het OESO-richtsnoer.
Portuguese: Com os dados do estudo acima apresentado e os valores CAPáguas superficiais estimados, todas as relações CAP/CPSE foram inferiores a 1, indicando um risco reduzido para peixes.
Dutch: Aan de hand van de gegevens uit bovengenoemd onderzoek en de geschatte PECoppervlaktewaterwaarden waren alle PEC/PNEC-verhoudingen lager dan 1, wat wijst op een laag risico voor vissen.
Portuguese: • Em vitelos: no tratamento e na prevenção da pneumonia provocada por Mycoplasma spp,
Dutch: • bij kalveren: voor de behandeling en preventie van pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma species;
Portuguese: As resultantes relações CAP/CPSE são de 1,16 (suínos), 2,986 (frangos), 1,47 (perus) e 2,13 (vitelos).
Dutch: De resulterende PEC/PNEC-verhoudingen zijn 1,16 (varkens), 2,986 (slachtkuikens), 1,47 (kalkoenen) en 2,13 (kalveren), d.w.z. resulterend in een risicoquotiënt (RQ) hoger dan 1, wat wijst op een potentieel risico.
Portuguese: Os menores valores CSEO e CMEO foram os da curgete: 45,4 mg/kg e 90,8 mg/kg, respectivamente.
Dutch: De laagste in het onderzoek bepaalde EC50 was voor radijs en bedroeg 149,9 mg/kg; de laagste NOEC- en LOEC-waarden werden vastgesteld voor courgette op respectievelijk 45,4 mg/kg en 90,8 mg/kg.
Portuguese: Com estes dados e os valores CAPáguas superficiais estimados, todas as relações CAP/CPSE foram inferiores a 1, indicando um risco reduzido para invertebrados aquáticos.
Dutch: Aan de hand van deze gegevens en de geschatte PECoppervlaktewater-waarden waren alle PEC/PNECverhoudingen lager dan 1, wat wijst op een laag risico voor ongewervelde waterdieren.
Portuguese: 100% p/p Suínos, frangos, perus e vitelos Administração oral através de água de beber, leite ou substituto do leite
Dutch: Orale oplossing 100 % w/w Varkens, slachtkuikens, jonge leghennen, kalkoenen en kalveren
Portuguese: 2.2.3 Efeitos em invertebrados aquáticos
Dutch: 2.2.3 Effecten op ongewervelde waterdieren
Portuguese: Áustria1
Dutch: Oostenrijk1
Portuguese: Este estudo foi realizado com base na Orientação 216 da OCDE, mas não foi conduzido em conformidade com as especificações de BPL e com algumas modificações ao protocolo de ensaio.
Dutch: 2.1.2 Effect op de nitraatproductie door bodemmicro-organismen Er werd een onderzoek overgelegd naar de stikstofomzetting in de bodem; het onderzoek werd uitgevoerd op basis van OESO-richtsnoer 216, echter niet in overeenstemming met de GLPspecificaties en met enkele wijzigingen in het onderzoeksprotocol.
Portuguese: No entanto, a conclusão retirada do estudo de degradação apontou para não ser possível detectar tilosina A. Isto poderá estar relacionado com a degradação da substância, mas também com a formação de resíduos ligados no solo.
Dutch: Dit kan zijn veroorzaakt door afbraak van de stof, maar evenzeer door de vorming van gebonden residuen die in de bodem beschikbaar zouden kunnen komen.
Portuguese: Concluiu-se que o valor EC50 deste estudo foi superior a 100 mg/l e que o valor CPSE (EC50/1000) foi superior a 100 μg/l.
Dutch: Geconcludeerd werd dat de EC50 uit dit onderzoek hoger was dan 100 mg/l en de PNEC (EC50/1 000) hoger dan 100 μg/l; de beoordelingsfactor van 1 000 komt overeen met VICH-richtsnoer GL38.
Portuguese: Em vez disso, foi fornecida a concentração de nitrato em cada ponto temporal.
Dutch: De snelheid van de nitraatproductie werd niet voorgelegd zoals vereist volgens het OESOrichtsnoer; in plaats daarvan werd voor elk tijdstip de nitraatconcentratie vermeld.
Portuguese: Além disso, o aperfeiçoamento efectuado no âmbito da degradação em estrume não pode ser aceite e, consequentemente, com base nos dados disponíveis, o Comité não considera adequado o abandono da abordagem relativa aos resíduos totais na avaliação do Pharmasin 100% p/p, Grânulos Solúveis em Água.
Dutch: Het CVMP was dan ook, op grond van de beschikbare gegevens, van mening dat het principe van het totale residu in de beoordeling van Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules niet mocht worden losgelaten.
Portuguese: 483 mg/g Granulado
Dutch: 483 mg/g Granulaat
Portuguese: Via oral frasco (PEAD) 174 g 1 frasco +1 colhermedida
Dutch: Flacon (HDPE) 174g 1 flacon + 1 doseringslepel
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de julho de 2013 Data da última renovação: 23 de março de 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 31 juli 2013 Datum van laatste verlenging: 23 maart 2018
Portuguese: Garanta um período de, pelo menos, 3 horas entre duas doses.
Dutch: Zorg ervoor dat er ten minste drie uur tussen twee doses zit.
Portuguese: • agravamento de problemas neurológicos já existentes.
Dutch: • verergering van bestaande neurologische problemen
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Dutch: Een risico voor pasgeboren kinderen / zuigelingen kan niet uitgesloten worden.
Portuguese: Deve seguir esta dieta com cuidado.
Dutch: U moet dit dieet nauwkeurig volgen.
Portuguese: Também existem ligações para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
Dutch: Hier vindt u ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziektes en hun behandelingen.
Portuguese: Qualquer medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico caso esteja a tomar medicamentos que contenham:
Dutch: Het is vooral belangrijk uw arts op de hoogte te brengen als u medicijnen neemt die het volgende bevatten:
Portuguese: Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 45 dias.
Dutch: Na eerste opening binnen 45 dagen gebruiken.
Portuguese: Isso impede que o granulado apresente qualquer tipo de sabor.
Dutch: Dit voorkomt dat het granulaat een smaakje gaat krijgen.
Portuguese: O azoto é um bloco de proteínas, as quais constituem uma parte essencial dos alimentos que ingerimos.
Dutch: Stikstof is een bouwstof van eiwitten, die een essentieel onderdeel vormen van het voedsel dat we eten.
Portuguese: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris França
Dutch: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrijk
Portuguese: A frequência é definida como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido
Dutch: De frequentie is als volgt bepaald: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10) zelden (≥1/10.000, <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Siga a quantidade correta prescrita pelo seu médico.
Dutch: Neem de juiste hoeveelheid, die uw arts u voorgeschreven heeft.
Portuguese: • Deite o granulado diretamente na colher, conforme mostrado na imagem (na embalagem e no final da página 2 deste folheto).
Dutch: • Giet het granulaat direct in de lepel zoals aangeduid op de tekening (op de buitenverpakking en aan het einde van pagina 2 van deze bijsluiter).
Portuguese: • haloperidol (utilizado em determinadas perturbações psicóticas),
Dutch: • haloperidol (dat gebruikt wordt bij bepaalde psychotische stoornissen);
Portuguese: Irá precisar de se submeter regularmente a análises sanguíneas, a fim de determinar a dose diária correta.
Dutch: U hebt daarom regelmatig een bloedonderzoek nodig, om de juiste dagelijkse dosis te bepalen.
Portuguese: Irá necessitar de tomar este medicamento e de seguir uma dieta durante toda a vida.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel en het volgen van een dieet zijn levenslang noodzakelijk.
Portuguese: O tempo médio para atingir a concentração máxima foi de 1 hora e a concentração máxima média é de 195 μg/ml.
Dutch: De gemiddelde tijd tot de maximale concentratie was 1 uur en de gemiddelde maximale concentratie bedraagt 195 µg/ml.
Portuguese: Utilize somente esta colher-medida para medir a dose.
Dutch: Gebruik alleen deze maatlepel om de dosis af te meten.
Portuguese: Consultar folheto informativo para mais informações.
Dutch: Zie bijsluiter voor bijkomende informatie.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Dutch: Studies bij dieren hebben een reproductieve toxiciteit getoond (zie rubriek 5.3).
Portuguese: • se está grávida,
Dutch: • U bent zwanger.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar PHEBURANE
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u PHEBURANE gebruikt:
Portuguese: Distribuição O volume de distribuição de fenilbutirato é de 0,2 l/kg.
Dutch: Distributie Het distributievolume van fenylbutyraat is 0,2 l/kg.
Portuguese: • Bata com a colher uma vez numa mesa para obter um nível horizontal de granulado e continue a encher conforme necessário.
Dutch: • Tik een keer met de lepel op een tafel, zodat het granulaat een horizontaal oppervlak vormt, en vul de lepel verder indien nodig.
Portuguese: Doentes que tenham tomado doses de fenilbutirato de sódio muito elevadas experimentaram:
Dutch: Patiënten die zeer hoge doses natriumfenylbutyraat hebben ingenomen, hebben het volgende ondervonden:
Portuguese: Muito frequentes amenorreia, irregularidades menstruais
Dutch: Zeer vaak amenorroe, onregelmatige menstruatie
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se necessitar de 3 ou mais gramas diários durante um período prolongado, sobretudo se tiver sido aconselhado a seguir uma dieta com baixo teor de sal (sódio).
Dutch: Vraag advies aan uw arts of apotheker als u dagelijks 3 gram of meer nodig hebt gedurende een lange periode, vooral als u geadviseerd werd om een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
Portuguese: A amónia é sobretudo tóxica para o cérebro e, nos casos mais graves, podem conduzir a redução dos níveis de consciência e a coma.
Dutch: Ammoniak is vooral giftig voor de hersenen en leidt in ernstige gevallen tot een vermindering in bewustzijn en tot coma.
Portuguese: • As linhas na colher indicam a quantidade (em grama de fenilbutirato de sódio).
Dutch: • De lijntjes op de lepel geven de hoeveelheid aan (in gram natriumfenylbutyraat).
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração se tiver diabetes mellitus.
Dutch: Hier moet rekening mee worden gehouden als u diabetes mellitus hebt.