FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 12. Διαδικασία διαβούλευσης του διοικητικού συμβουλίου για τον διορισμό των μελών της CHMP και της CVMP: συνέχεια της συζήτησης του Δεκεμβρίου του 2010
Bulgarian: Процедура за консултация от Управителния съвет за назначения в СНМР и CVMP: продължение на обсъждането от декември 2010 г.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον πίνακα προσωπικού με τις 612 θέσεις εργασίας, ήτοι αύξηση κατά 45 θέσεις εργασίας οι οποίες απαιτούνται για την προετοιμασία και την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Bulgarian: Съветът приема плана за създаване на 612 позиции, което представлява увеличение с 45 позиции, нужни за подготвянето и въвеждането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Greek: Ο Οργανισμός θα παράσχει στις εθνικές αρμόδιες αρχές εξατομικευμένους αναλυτικούς καταλόγους ώστε να ελέγχουν τις επιδόσεις τους.
Bulgarian: Агенцията ще предостави на националните компетентни органи списъци с индивидуалните насоки, за да преразгледат тяхното собствено изпълнение.
Greek: Τα μέλη εκφράζουν τη δυσαρέσκειά τους για την καθυστερημένη εκ μέρους του κ. Lönngren κοινοποίηση των λεπτομερειών των δραστηριοτήτων του.
Bulgarian: Членове изразиха съжаление за късното уведомление от г-н Льонгрен относно информация за неговите дейности.
Greek: • Σχέδια γα περιορισμένη και στοχευμένη τροποποίηση του κανονισμού για τις κυρώσεις (εστιάζοντας στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού· σχετική δημόσια διαβούλευση θα ξεκινήσει την άνοιξη του
Bulgarian: Планове за ограничено и целево изменение на Регламента за глоби (с акцент върху обхвата на регламента; ще се стартира консултация с обществото през пролетта на 2011 г.).
Greek: 5. Ετήσια έκθεση 2010
Bulgarian: Годишен доклад за 2010 г.
Greek: Κατά την απόφασή του, το συμβούλιο θέτει μια σειρά από περιορισμούς στις συγκεκριμένες και σε οιεσδήποτε μελλοντικές δραστηριότητες για περίοδο 2 ετών μετά την απομάκρυνση από τον Οργανισμό, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνεται και η απαγόρευση ανάληψης διευθυντικών και εκτελεστικών θέσεων στον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας, καθώς και η απαγόρευση παροχής συμβουλών για προϊόντα οι οποίες αφορούν δραστηριότητες που εμπίπτουν στις αρμοδιότητες του Οργανισμού.
Bulgarian: Съветът наложи поредица от ограничения върху тези и всякакви бъдещи дейности за период от две години след напускане на Агенцията, включително забрана за заемане на ръководни и изпълнителни постове във фармацевтичната индустрия и забрана за предоставяне на консултация, свързана с продукт, с оглед на дейностите, попадащи в компетенцията на Агенцията.
Greek: • Παρουσίαση: Έργο 2014· ενημέρωση του διοικητικού συμβουλίου.
Bulgarian: Проект 2014 г.; Актуализация на Управителния съвет.
Greek: 15. Έκθεση σχετικά με τις επιδόσεις των επιστημονικών διαδικασιών του Οργανισμού: βασικοί δείκτες επίδοσης για τα φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Bulgarian: Доклад за изпълнението на научните процедури на Агенцията: ключови индикатори за изпълнение (KPI) при лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба
Greek: • Προετοιμασία της αναθεώρησης του κανονισμού για τα τέλη η οποία θα διεξαχθεί σε δύο φάσεις: αρχικά, τροποποίηση του κανονισμού για τα τέλη που θα επιτρέπει στον ΕΜΑ να επιβάλλει τέλη για δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης (δεδομένου του κατεπείγοντος της διαδικασίας), ακολουθούμενη, αμέσως μετά, από την ευρεία αναθεώρηση του συνολικού κανονισμού για τα τέλη.
Bulgarian: Подготвяне за преразглеждане на регламента за таксите, което ще се извърши на два етапа: първо, изменение на Регламента за таксите, с което се позволява на ЕМА да таксува дейности, свързани с проследяване на лекарствената безопасност (с оглед на неотложността), незабавно последвано от обширно преразглеждане на целия
Greek: Οι εκπρόσωποι του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου στο διοικητικό συμβούλιο ζητούν να καταγραφεί στα πρακτικά της συνεδρίασης η ακόλουθη δήλωση:
Bulgarian: Представителите на Европейския парламент в Съвета изискаха да се впише следната формулировка в протокола на събранието:
Greek: • Ο επόμενος κύκλος της συγκριτικής αξιολόγησης των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων (ΒΕΜΑ) (ο κύκλος ΒΕΜΑ θα συνεχιστεί κατά την πενταετή διάρκεια της στρατηγικής των ΗΜΑ και του χάρτη πορείας του ΕΜΑ)
Bulgarian: Следващият цикъл на упражнението за оценка на Европейските агенции по лекарствата (BEMA) (цикълът на ВЕМА ще следва петгодишния период на стратегията на HMS и пътната карта на ЕМА).
Greek: Τα πρακτικά έχουν δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Bulgarian: Протоколът е публикуван на уебсайта на Агенцията.
Greek: • πόρισμα και συστάσεις σε ό,τι αφορά την αξιολόγηση του Οργανισμού και τη διάσκεψη των ενδιαφερόμενων φορέων (έκθεση Ernst & Young), που παρουσίασε ο Nerimantas Steikūnas, ΕΜΑ
Bulgarian: резултат и препоръки от оценката на Агенцията и конференцията на акционерите (доклад на Ernst & Young), представени от Неримантас Стейкунас (Nerimantas Steikūnas) от ЕМА;
Greek: Το συμβούλιο συμφωνεί με την ακόλουθη στρατηγική πορεία, η οποία και επιτρέπει τη συνέχιση της προετοιμασίας για την εφαρμογή χωρίς καθυστερήσεις, ζητεί δε από τον Οργανισμό να παρακολουθεί την κατάσταση καθόλη τη διάρκεια εφαρμογής της νομοθεσίας.
Bulgarian: Съветът приема следния стратегически курс, позволяващ подготовката на въвеждането да продължи без закъснение, като Агенцията е приканена да следи ситуацията в процес на работа, докато напредва въвеждането на законодателството.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο προτείνει επίσης την εξέταση του κατά πόσον οι ανάγκες για επιμόρφωση των ρυθμιστικών αρχών αντανακλώνται στα έργα που υλοποιούνται στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα (ΙΜΙ).
Bulgarian: Управителният съвет също така предлага да се обмисли как да се отразят нуждите от обучение на регулаторите в проектите, които са предприети съгласно инициативата за иновативни лекарства (IMI).
Greek: • Το συνεχιζόμενο έργο αποσαφήνισης των καθηκόντων του EMA και του ECDC στον τομέα των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης (σχετικό έγγραφο προβληματισμού τελεί υπό προετοιμασία, ενώ θα υποβληθεί πρόταση στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου του Ιουνίου)
Bulgarian: Постоянната работа върху изясняването на задачите на ЕМА и ЕCDC в областта на веществата от човешки произход (концептуалният документ е в процес на разработване; ще бъде направено предложение на събранието на Управителния съвет през юни).
Greek: Ο μικρότερος αριθμός γενόσημων φαρμάκων στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας είναι αποτέλεσμα της πολιτικής της Ευρωπαϊκής Επιτροπής που αφορά τις πολλαπλές αιτήσεις για προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Bulgarian: По-малкият брой генерични лекарства, регистрирани по централизирана процедура е, резултат от политиката на Европейската комисия за паралелни заявления за централно разрешени продукти.
Greek: Νέα από τη συνεδρίαση των Προέδρων των οργανισμών της ΕΕ
Bulgarian: Актуализация от заседанието на председателите на агенциите в ЕС
Greek: Σε ό,τι αφορά τη στελέχωση κατά το 2011, ο Επίτροπος υπέδειξε ότι ενδέχεται να εγκριθούν ορισμένες από τις θέσεις εργασίας που αιτήθηκε ο Οργανισμός για το 2011 ενώ, αναφορικά με τα διαρθρωτικά προβλήματα του προϋπολογισμού, ο Επίτροπος Dalli ήταν της άποψης ότι ο Οργανισμός πρέπει να έχει το δικαίωμα να διατηρεί τα πλεονάζοντα έσοδα από τα τέλη.
Bulgarian: С оглед на назначенията през 2011 г. комисарят посочва, че Агенцията може да получи някои от длъжностите, изискани за 2011 г., като се имат предвид структурните проблеми на бюджета, комисар Дали е на мнение, че Агенцията трябва да получи разрешение да събира допълнителните приходи от такси.
Greek: • [EMA/MB/111120/2011] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010.
Bulgarian: [EMA/MB/111120/2011] Резюме на прехвърлянето на кредити в бюджета за 2010 г.
Greek: Γραπτές διαδικασίες
Bulgarian: Писмени процедури
Greek: • Η αναθεώρηση της νομοθεσίας για τις κλινικές δοκιμές (στόχος είναι η πρόταση να υποβληθεί το δεύτερο τρίμηνο του 2012)
Bulgarian: Преразглеждането на законодателството за клинични изпитвания (целевият срок на предложението е втората четвърт на 2012 г.).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο καταλήγει στο συμπέρασμα ότι καμία από τις δραστηριότητες, όπως αυτές έχουν κοινοποιηθεί, δεν παρουσιάζει κίνδυνο σύγκρουσης συμφερόντων.
Bulgarian: Съветът заключава, че никоя от съобщените дейности не представлява конфликт на интереси.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναφέρει ότι οι μελλοντικοί εκτελεστικοί διευθυντές θα ενημερώνουν το συμβούλιο σχετικά με τις προθέσεις τους πριν από τη λήξη της θητείας τους.
Bulgarian: Съветът посочи, че очаква следващите изпълнителни директори да го информират за намерения си преди края на мандата си.
Greek: • Η πορεία υλοποίησης του εγγράφου στρατηγικής (οι συνεδριάσεις των ΗΜΑ θα αναδιοργανωθούν για λόγους διευκόλυνσης της υλοποίησης του εγγράφου στρατηγικής)
Bulgarian: Процесът за въвеждане на документа за стратегия (заседанията на HMA ще бъдат организирани отново, за да се улесни въвеждането на документа за стратегия).
Greek: Λονδίνο, 16-17 Μαρτίου 2011
Bulgarian: Управителен съвет проведено в Лондон на 16-17 март 2011 г.
Greek: 6. Πρόγραμμα εργασίας και προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού 2012
Bulgarian: Работна програма и предварителен проектобюджет за
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει επίσης το πρόγραμμα επιμόρφωσης των ρυθμιστικών αρχών θεωρώντας ότι πρόκειται για σημαντικό στοιχείο το οποίο διασφαλίζει τη διαθεσιμότητα υψηλής ποιότητας αξιολογητών.
Bulgarian: Съветът също така обсъжда, че програмата за обучение на регулаторите е важен елемент за гарантиране на висококачествени оценители.
Greek: 1. Ημερήσια διάταξη για τη συνεδρίαση της 17ης Μαρτίου
Bulgarian: Дневен ред на събранието на 17 март 2011 г.
Greek: Ο ασκών καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή είχε συνάντηση με τον Επίτροπο Dalli στις 11 Μαρτίου 2011 κατά την οποία συζητήθηκαν θέματα μείζονος σημασίας για τον Οργανισμό.
Bulgarian: Действащият изпълнителен директор се срещна с комисар Дали на 11 март 2011 г.
Greek: 1 Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) ή Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) или Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP).
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Bulgarian: Членовете отбелязват актуализирания доклад от Европейската комисия относно обхвата на темите, включително:
Greek: 9. Στέγαση του Οργανισμού
Bulgarian: Помещения на Агенцията
Greek: Κατά συνέπεια, το διοικητικό συμβούλιο ζητεί να ενημερωθεί αναλυτικότερα σε ό,τι αφορά την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, τις απαιτήσεις για δαπάνες τεχνολογίας πληροφοριών και τις ανάγκες στελέχωσης.
Bulgarian: Съветът иска да бъде информиран за допълнителни подробности по отношение на въвеждането на проследяване на лекарствената безопасност, изискванията за разходи по информационни технологии и нуждите от персонал.
Greek: 8. Τροποποιήσεις στους κανονισμούς επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους
Bulgarian: Изменения в правилата за възстановяване на средства на делегатите
Greek: • Η υπόθεση Mediator (διενεργήθηκε προσομοίωση ακραίων καταστάσεων στο πλαίσιο της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση)
Bulgarian: Случаят с посредник (тест под напрежение, извършен в контекста на новото законодателство за проследяване на лекарствената безопасност).
Greek: • Χάρτης πορείας για το 2015 • Παρουσίαση: Ο ΕΜΑ το 2010 - οι σημαντικότερες εξελίξεις
Bulgarian: Презентация: EMA през 2010 г. - важни въпроси.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο διατηρεί εκπρόσωπο στην AAC.
Bulgarian: Управителният съвет има представител в Консултативния одитен комитет.
Greek: Ο ασκών καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή ενημερώνει επίσης τον Επίτροπο σχετικά με το «έργο
Bulgarian: Действащият изпълнителен директор също така информира комисаря за „проект 2014 г."
Greek: Mediator
Bulgarian: Посредник
Greek: Οι βασικοί δείκτες επίδοσης επιτρέπουν την παρακολούθηση των επιδόσεων σχετικά με τις πρόσφατα συναφθείσες συμφωνίες συνεργασίας με τις εθνικές αρμόδιες αρχές.
Bulgarian: Ключовите индикатори за изпълнение позволяват изпълнението на ново установените договори за сътрудничество с националните компетентни органи, които ще бъдат контролирани.
Greek: Το συμβούλιο υποστηρίζει την ανάπτυξη μιας υποενότητας λειτουργικών δυνατοτήτων για τον έλεγχο του συστήματος EudraVigilance που θα ικανοποιούν προκαθορισμένες απαιτήσεις υψηλού επιπέδου.
Bulgarian: Съветът подкрепя развитието на подклас от функционалности, нужни за одита на EudraVigilance, които да отговарят на предварително определените високи изисквания.
Greek: 17. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Bulgarian: Доклад от Ръководителите на агенциите по лекарствата
Greek: 7. Τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής του διοικητικού συμβουλίου για τα τέλη του Οργανισμού
Bulgarian: Изменения в правилата на Управителния съвет за таксите на Агенцията
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (ΗΜΑ) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Bulgarian: Членовете отбелязват актуализирания доклад от Ръководителите на агенциите по лекарствата относно обхвата на темите, включително:
Greek: 3. Πρακτικά της 69ης συνεδρίασης, 7 Οκτωβρίου 2010
Bulgarian: Протокол от 69-тото заседание, проведено на 7 октомври 2010 г.
Greek: Ο ασκών καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο σχετικά με τις εξελίξεις στο ζήτημα των προϊόντων που περιέχουν βενφλουορέξη, υπογραμμίζοντας ότι ο Οργανισμός αποτελεί πλατφόρμα συζήτησης, δεν είναι όμως εξουσιοδοτημένος να διαχειρίζεται εθνικά προϊόντα.
Bulgarian: Действащият изпълнителен директор дава нова информация на Съвета за проблема с продуктите, съдържащи бенфлуорекс, като заявява, че Агенцията е предоставила основа за обсъждане, но няма мандат за работа с национални продукти.
Greek: Οιεσδήποτε ανάγκες στον προϋπολογισμό σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση εγκρίνονται μόνο προσωρινά, δηλαδή έως ότου τεκμηριωθούν πλήρως εντός των ερχόμενων μηνών.
Bulgarian: Всички бюджетни изисквания, свързани с въвеждането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, са само условно приети и трябва да бъдат направени напълно приемливи през следващите месеци.
Greek: • [EMA/634206/2010] Πρακτικά της τελευταίας συνεδρίασης της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου 2010-11-002
Bulgarian: [EMA/634206/2010] Протокол от последното събрание на Управителния съвет на Комитета по телематика 2010-11-002.
Greek: Η συζήτηση του συμβουλίου εστιάζει στην εφαρμογή των νέων νομοθετικών διατάξεων που αφορούν το σύστημα EudraVigilance και το πρόγραμμα ελεγχόμενων όρων τηλεματικής της ΕΕ.
Bulgarian: Съветът се концентрира върху въвеждането на новите законодателни разпоредби във връзка с EudraVigilance и контролираните термини в областта на телематиката на ЕС.
Greek: Εφόσον επιτευχθεί ενιαία θέση σε επίπεδο ΕΕ, μπορεί να υποβληθεί πρόταση στο πλαίσιο της διεθνούς διάσκεψης για την εναρμόνιση των διαδικασιών για τα φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης (ICH), με σκοπό την αλλαγή του μορφοτύπου του φακέλου ώστε η αυτόματη δημοσίευση των στοιχείων της αίτησης να είναι εφικτή χωρίς να κοινοποιούνται πληροφορίες που καλύπτονται από το εμπορικό απόρρητο ή που αποτελούν προσωπικά δεδομένα.
Bulgarian: Международна конференция по хармонизация на техническите изисквания при регистриране на лекарствени продукти за хуманна употреба (ICH) с оглед на променящия се формат на досиетата, за да се позволи автоматичното публикуване на информацията за заявление за регистрация, без да се предоставя информация, която е търговски конфиденциална или съдържа лични данни.
Greek: • [EMA/MB/62985/2011] Τεχνολογία πληροφοριών
Bulgarian: [EMA/MB/62985/2011] Информационни технологии.
Greek: Το συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την αναλυτική μελέτη για τα έργα ΤΠΕ και τον προϋπολογισμό για το 2012.
Bulgarian: Съветът се информира за документа, който предоставя повече подробности за проектите по информационни и комуникационни технологии и бюджета за 2012 г.
Greek: 16. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Bulgarian: Доклад от Европейската комисия
Greek: Παρόντες εκ μέρους του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
Bulgarian: Присъстващи от Европейската агенция по лекарствата
Greek: [EMA/MB/80540/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το αναθεωρημένο καταστατικό του υπόλογου, το οποίο διασαφηνίζει τις υποχρεώσεις και αρμοδιότητες του υπόλογου βάσει του δημοσιονομικού κανονισμού.
Bulgarian: [EMA/MB/80540/2011] Управителният съвет приема преразгледаната харта на счетоводителя, която разяснява задълженията и отговорностите на счетоводителя съгласно Финансовия регламент.
Greek: 11. Αναθεώρηση του καταστατικού καθηκόντων και αρμοδιοτήτων του υπόλογου του Οργανισμού
Bulgarian: Преразглеждане на „Харта на задачите и отговорностите на счетоводителя на Агенцията"
Greek: 22 Μαρτίου 2011
Bulgarian: 11 февруари 2011 г.
Greek: • [EMA/MB/784841/2011] Προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού
Bulgarian: [EMA/MB/784841/2011] Предварителен проектобюджет.
Greek: [EMA/MB/808316/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τα πρακτικά που εγκρίθηκαν μέσω γραπτής διαδικασίας την 7η Φεβρουαρίου 2010.
Bulgarian: [EMA/MB/808316/2010] Управителният съвет се информира за протокола, приет чрез писмена процедура на 7 февруари 2011 г.
Greek: [EMA/MB/146523/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση για τις επιδόσεις των εθνικών αρμόδιων αρχών σε ό,τι αφορά μια υποενότητα βασικών δεικτών επίδοσης, οι οποίοι εγκρίθηκαν από το διοικητικό συμβούλιο τον Ιούνιο του 2010.
Bulgarian: [EMA/MB/146523/2011] Управителният съвет отбелязва доклада за изпълнение на националните компетентни органи с оглед на подклас ключови индикатори за изпълнение, които са одобрени от Съвета през юни 2010 г.
Greek: Εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Bulgarian: Въвеждане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност
Greek: 4. Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων από τον ασκούντα καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή
Bulgarian: Важни въпроси, изтъкнати от действащия изпълнителен директор
Greek: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Bulgarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Greek: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Bulgarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Greek: • Αριθ. 32/2010 - ο διορισμός της Dana Gabriela MARIN ως αναπληρωματικού μέλους της CHMP, κατόπιν πρότασης της Ρουμανίας, ολοκληρώθηκε στις 20 Δεκεμβρίου 2010.
Bulgarian: № 32/2010 - назначението на Dana Gabriela MARIN като заместник в СНМР, предложено от Румъния, завършено на 20 декември 2010 г.
Greek: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Bulgarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Greek: [EMA/MB/149825/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανονισμούς επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους επιτρέποντας την αντικατάσταση των αεροπορικών εισιτηρίων σε περίπτωση που μια συνεδρίαση ολοκληρώνεται κατά δύο ώρες νωρίτερα ή αργότερα από τον προβλεπόμενο χρόνο.
Bulgarian: Съветът прие измененията в правилата за възстановяване на средства на делегатите, които позволяват да се заменят самолетните билети, ако събранието приключи два часа по-рано или по-късно от планираното.
Greek: [EMA/MB/218686/2011] Το διοικητικό συμβούλιο αποφασίζει την αποδοχή των επί του παρόντος ασκούμενων δραστηριοτήτων του Thomas Lönngren, ήτοι του απερχόμενου εκτελεστικού διευθυντή του Οργανισμού, του οποίου η θητεία έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2010.
Bulgarian: [EMA/MB/218686/2011] Управителният съвет прие решение за одобрение на понастоящем декларираните дейности на Томас Льонгрен, който се оттегли от поста изпълнителен директор на Агенцията на 31 декември 2010 г.
Greek: • [EMA/786515/2010] Ετήσια έκθεση για το 2010 της Συμβουλευτικής Επιτροπής Ελέγχου του Οργανισμού
Bulgarian: [EMA/786515/2010] Годишен доклад за 2010 г. на Консултативния одитен комитет към Агенцията.
Greek: • Συνάντηση με τις αρμόδιες αρχές για τον ιατροτεχνικό εξοπλισμό
Bulgarian: Среща с органите по медицинските изделия.
Greek: • Αριθ. 33/2010 - ο διορισμός του Dalibor VALÍK ως μέλους της CHMP, κατόπιν πρότασης της Τσεχικής Δημοκρατίας, ολοκληρώθηκε στις 3 Ιανουαρίου 2011.
Bulgarian: № 33/2010 - назначението на Dalibor VALÍK като член на СНМР, предложено от Чешката република, завършено на 3 януари 2011 г.
Greek: • [EMA/MB/78578/2011] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Bulgarian: [EMA/MB/78578/2011] Актуализиран доклад за изпълнението от Агенцията на стратегията на ЕС в областта на телематиката.
Greek: • [EMA/807799/2010] Ετήσια έκθεση για το 2010 της Υπηρεσίας Εσωτερικού Ελέγχου του Οργανισμού
Bulgarian: [EMA/807799/2010] Годишен доклад за 2010 г. на Консултативния одитен комитет към Агенцията.
Greek: Λοιπές εργασίες
Bulgarian: Други въпроси
Greek: • Τα πρακτικά της 69ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου 2010, ολοκληρώθηκαν στις 11 Φεβρουαρίου 2011.
Bulgarian: Протокол от 69-тото събрание на Управителния съвет от 16 декември 2010 г., завършено на
Greek: (CVMP).
Bulgarian: MBTC.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι ο γενικός διευθυντής της ΓΔ Υγεία και Καταναλωτές απέστειλε προς τον Οργανισμό έγγραφο υπόμνησης της υποχρέωσης υποβολής εκθέσεων ελέγχου στο διοικητικό συμβούλιο.
Bulgarian: „Здравеопазване и потребители" DG SANCO в писмен вид напомня на Агенцията, че одиторските доклади трябва да се предоставят на Съвета.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη χρηματοδότηση των διαδικασιών εφαρμογής της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, ο Οργανισμός χρειάζεται σημαντικούς χρηματοοικονομικούς και ανθρώπινους πόρους για την περάτωση του εν λόγω έργου.
Bulgarian: Агенцията изисква значителни финансови и човешки ресурси, за да изпълни задачата.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη διαφάνεια των φακέλων αίτησης, το διοικητικό συμβούλιο επαναδιατυπώνει την ανάγκη επίτευξης συμφωνίας σε επίπεδο ΕΕ μεταξύ των ενδιαφερόμενων φορέων σχετικά με το ποιες πληροφορίες θεωρείται ότι καλύπτονται από το εμπορικό απόρρητο ή αποτελούν προσωπικά δεδομένα.
Bulgarian: ЕС сред акционерите относно каква информация се счита за търговски конфиденциална или представлява лични данни.
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων επαγγελματιών του τομέα της υγείας
Bulgarian: Представители на организации на здравните специалисти
Greek: Κατά την περίοδο μεταξύ 25ης Νοεμβρίου 2010 και 15ης Μαρτίου 2011 το διοικητικό συμβούλιο ολοκλήρωσε οκτώ γραπτές διαδικασίες.
Bulgarian: По време на периода от 25 ноември 2010 г. до 15 март 2011 г.
Greek: • [EMA/MB/105462/2011] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 17ης Οκτωβρίου 2010 και 24ης Νοεμβρίου 2010
Bulgarian: Резултат от писмените процедури по време на периода от 17-ти октомври до 24 ноември 2010 г.
Greek: Mary G. Baker (πρωινή συνεδρία) Mike O'Donovan
Bulgarian: Mary G. Baker (сутрешно заседание)
Greek: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Bulgarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX