FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado casos muy raros de cáncer oral secundario en pacientes expuestos a Caelyx durante un periodo de tiempo prolongado (más de un año) o en aquellos que reciben una dosis acumulada de Caelyx mayor de 720 mg/m2.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pacientiem, kuri ilgstoši (ilgāk par gadu) ir saņēmuši Caelyx vai kuriem kopējā Caelyx saņemtā deva ir lielāka par 720 mg/m2, ir aprakstīts sekundārs mutes dobuma vēzis.
Spanish: En pacientes con tumores sólidos, incluyendo un subgrupo de pacientes con cáncer de mama y de ovario, tratados a una dosis de 50 mg/m2/ciclo con dosis acumuladas de por vida de antraciclina hasta
Latvian: Pacientiem ar norobežotiem audzējiem, ietverot pacienšu apakšgrupu ar krūts un olnīcu vēzi, kas ārstēti ar 50 mg/m2 cikla devu ar kumulatīvo antraciklīna devu līdz 1 532 mg/m2, klīniski nozīmīgu sirdsdarbības traucējumu biežums bija zems.
Spanish: Grado 2 1.000 - < 1.500 50.000 - < 75.000 Esperar hasta que el recuento absoluto de neutrófilos  1.500 y las plaquetas  75.000; volver a administrar la dosis sin reducción de dosis.
Latvian: 2. pakāpe 1 000 - < 1 500 50 000 - < 75 000 Nogaidīt, kamēr ANS ir  1 500 un trombocītu skaits ir  75 000; ievadīt nākamo devu, to nesamazinot 3. pakāpe 500 - < 1 000 25 000 - < 50 000 Nogaidīt, kamēr ANS ir  1 500 un trombocītu skaits ir  75 000; ievadīt nākamo devu, to nesamazinot
Spanish: Caelyx 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión Doxorubicina clorhidrato liposomal pegilada
Latvian: Caelyx 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Pegilētu liposomu doksorubicīna hidrohlorīds (doxorubicini hydrochloridum)
Spanish: Neutropenia, trombocitopenia
Latvian: Neitropēnija, trombocitopēnija
Spanish: Cómo usar Caelyx
Latvian: Kā lietot Caelyx
Spanish: CAELYX ETIQUETA 50 mg/25 ml
Latvian: CAELYX ETIĶETE 50 mg/25 ml
Spanish: Cáncer de mama/Cáncer de ovario
Latvian: Krūts vēzis/olnīcu vēzis
Spanish: Ver la Tabla 7 para las reacciones adversas notificadas en ≥ 5 % de los pacientes tratados con el tratamiento combinado de Caelyx junto con bortezomib.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas ≥ 5 % pacientu, kas ārstēti ar Caelyx un bortezomiba kombināciju, skatīt 7. tabulā.
Spanish: Johnson & Johnson S.E.
Latvian: Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Spanish: Trastornos gastrointestinales muy frecuentes náuseas frecuentes diarrea, estomatitis, vómitos, ulceración en la boca, dolor abdominal, glositis, estreñimiento, náuseas y vómitos
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi ļoti bieži slikta dūša bieži caureja, stomatīts, vemšana, čūlas mutē, sāpes vēderā, glosīts, aizcietējums, slikta dūša un vemšana
Spanish: CAELYX ETIQUETA 20 mg/10 ml
Latvian: CAELYX ETIĶETE 20 mg/10 ml
Spanish: Concentrado para solución para perfusión
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Spanish: Tabla 6.
Latvian: 6. tabulā.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) - confusión; - inflamación de las venas y formación de coágulos de sangre en las venas que pueden llevar al bloqueo del flujo de sangre hacia sus pulmones causando dificultad para respirar, dolor de pecho y palpitaciones;
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 100 cilvēkiem): - apjukums; - vēnu iekaisums un asiņu trombu veidošanās vēnās (tādēļ var apstāties asiņu plūsma uz plaušām, izraisot apgrūtinātu elpošanu, sāpes krūtīs un sirdsklauves); - normai neatbilstošs sirds ritms, straujas vai nevienmērīgas sirdsdarbības sajūta (sirdsklauves), sirds mazspēja, kas izraisa elpas trūkumu un var izraisīt kāju pietūkumu, sirdsdarbības apstāšanās.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Frecuentes
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Bieži
Spanish: Edema periférico, escalofríos, enfermedad pseudogripal, malestar general, hipertermia
Latvian: Perifēriska tūska, drebuļi, gripai līdzīga slimība, vārgums, hipertermija
Spanish: La dosis se puede aumentar hasta la dosis completa durante los ciclos posteriores si se tolera.
Latvian: Ja pacients preparātu panes, turpmākos ciklos var lietot pilnu devu.
Spanish: Disuria
Latvian: Izsitumi
Spanish: Neuropatía periférica
Latvian: Perifēriska neiropātija
Spanish: A dosis acumuladas superiores a 450 mg/m2 no se produjeron acontecimientos cardíacos con Caelyx.
Latvian: Lietojot Caelyx, par 450 mg/m2 lielākās kumulatīvās devās, sirds reakcijas netika izraisītas.
Spanish:  1/10.000 a < 1/1.000
Latvian: 1/1000 līdz < 1/100;
Spanish: Estreñimiento, dolor abdominal, dispepsia
Latvian: Aizcietējumi, sāpes vēderā, dispepsija
Spanish: Neuropatía sensorial periférica, neuralgia, cefalea
Latvian: Perifēriskā sensorā neiropātija, neiralģija, galvassāpes
Spanish: Para obtener una información más detallada sobre la posología y los ajustes posológicos de bortezomib, ver la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de bortezomib.
Latvian: Sīkāka informācija par bortezomiba devām un devu pielāgošanu atrodama bortezomiba zāļu aprakstā.
Spanish: La dosis adecuada de Caelyx se debe diluir en solución para perfusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) antes de la administración.
Latvian: Atbilstošā Caelyx deva pirms lietošanas jāatšķaida ar 5 % (50 mg/ml) glikozes šķīdumu infūzijai.
Spanish: Cáncer de ovario Grados 3/4 n=512
Latvian: Olnīcu vēzis 3./4. pakāpe n = 512
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10./2010.
Spanish: De este modo, las células cancerosas no pueden dividirse y terminan muriendo.
Latvian: Tas nozīmē, ka vēža šūnas nevar dalīties un galu galā iet bojā.
Spanish: El texto completo del EPAR de Caelyx puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Caelyx EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El término «metastásico» significa que el cáncer se ha extendido a otras partes del organismo.
Latvian: „Metastātisks" nozīmē, ka vēzis ir izplatījies citās ķermeņa daļās.
Spanish: Contiene el principio activo clorhidrato de doxorubicina (2 mg/ml).
Latvian: Tas satur aktīvo vielu doksorubicīna hidrohlorīdu (2 mg/ml).
Spanish: El clorhidrato de doxorubicina se comercializa desde la década de 1960.
Latvian: Doksorubicīna hidrohlorīds ir pieejams kopš 20. gadsimta 60-ajiem gadiem.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Caelyx.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Caelyx.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo transcurrido hasta que la enfermedad empeoró o, en el caso del sarcoma de Kaposi, el número de pacientes que respondieron al tratamiento.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija laiks līdz slimības progresēšanai, vai, Kapoši sarkomas gadījumā, to pacientu skaits, kas reaģēja uz ārstēšanu.
Spanish: El efecto secundario más frecuente observado en todos los tipos de cáncer (en más de uno de cada 10 pacientes) son las náuseas.
Latvian: Visbiežāk novērotā nevēlamā blakusparādība visos vēža gadījumos (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša.
Spanish: • cáncer de mama metastásico en pacientes con riesgo de sufrir problemas cardíacos.
Latvian: • metastātiskais krūts dziedzera vēzis pacientiem ar sirdsdarbības traucējumu risku.
Spanish: De esta manera, se reduce la velocidad a la que se descompone el principio activo, permitiéndole circular más tiempo en la sangre.
Latvian: Tas samazina ātrumu, ar kādu aktīvā viela tiek noārdīta, ļaujot tai ilgāk palikt asinsritē.
Spanish: Sin embargo, los pacientes que recibieron Caelyx tuvieron menos probabilidades de presentar problemas cardíacos.
Latvian: Tomēr pacientiem, kas saņēma Caelyx, bija mazāka sirdsdarbības traucējumu varbūtība.
Spanish: Actúa afectando al ADN del interior de las células, impidiéndoles fabricar más copias de ADN y proteínas.
Latvian: Tas darbojas, kavējot DNS funkcijas šūnās, neļaujot tām veidot jaunas DNS un veidot proteīnus.
Spanish: Es necesario interrumpir el tratamiento o reducir la dosis en los pacientes que presenten determinados efectos secundarios o que tengan problemas hepáticos.
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc vai jāsamazina deva pacientiem ar noteiktām blakusparādībām vai aknu darbības traucējumiem.
Spanish: Otros efectos secundarios muy frecuentes comprenden el síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar (enrojecimiento y dolor de las manos y los pies), vómitos, estomatitis (inflamación del revestimiento de la boca), erupción cutánea, astenia (debilidad), recuento bajo de células sanguíneas, pérdida del apetito, alopecia (caída del cabello), fatiga (cansancio), diarrea, estreñimiento y mucositis (inflamación de la boca y la garganta).
Latvian: Citas biežas blakusparādības ietver palmāri-plantāras eritrodizestēzijas sindromu (plaukstu un pēdu sasārtumu un sāpes), vemšanu, stomatītu (mutes gļotādas iekaisumu), izsitumus, astēniju (vājumu), zemu asins šūnu skaitu, apetītes zudumu, alopēciju (matu izkrišanu), nogurumu, caureju, aizcietējumu un mukozītu (mutes un rīkles iekaisumu).
Spanish: Caelyx clorhidrato de doxorubicina
Latvian: Caelyx doksorubicīna hidrohlorīds
Spanish: Los demás estudios mostraron que Caelyx también era más eficaz que las combinaciones usadas en la comparación.
Latvian: Papildu pētījumi parādīja, ka Caelyx bija efektīvākas arī par salīdzinājuma zāļu kombinācijām.
Spanish: En el sarcoma de Kaposi, la dosis es de 20 mg/m2 cada dos o tres semanas durante dos a tres meses, y en el mieloma múltiple, de 30 mg/m2 el cuarto día de cada ciclo de tres semanas de tratamiento con bortezomib, mientras el paciente siga beneficiándose del tratamiento y lo tolere.
Latvian: Kapoši sarkomas pacientiem deva ir 20 mg/m2 ik pēc divām vai trim nedēļām divus vai trīs mēnešus ilgi, bet multiplas mielomas terapijā deva ir 30 mg/m2 ik ceturto dienu trīs nedēļas ilgā bortezomiba lietošanas ciklā, kamēr pacientiem ir ieguvums no zālēm un tās ir panesamas.
Spanish: No puede alternarse con otros medicamentos que contengan clorhidrato de doxorubicina.
Latvian: Tās nevar nomainīt ar citām doksorubicīna hidrohlorīdu saturošām zālēm.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Caelyx lietošanu.
Spanish: También se reducen sus efectos sobre los tejidos y células no cancerosos, de forma que hay menos probabilidades de que cause ciertos efectos secundarios.
Latvian: Tas arī samazina aktīvās vielas iedarbību uz audiem un šūnām, kas nav saistītas ar vēzi, tāpēc dažas blakusparādības ir mazāk iespējamas.
Spanish: Caelyx se utiliza en combinación con bortezomib (otro medicamento contra el cáncer).
Latvian: Caelyx lieto kombinācijā ar bortezomibu (citām pretvēža zālēm).
Spanish: El principio activo de Caelyx, el clorhidrato de doxorubicina, es un medicamento citotóxico que pertenece al grupo de las «antraciclinas».
Latvian: Caelyx aktīvā viela doksorubicīna hidrohlorīds ir citotoksisks līdzeklis, kas pieder antraciklīnu grupai.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Caelyx, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Caelyx pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Caelyx para el cáncer de mama o de ovario es de 50 mg por metro cuadrado de superficie corporal (que se calcula a partir de la estatura y el peso del paciente) cada cuatro semanas mientras la enfermedad no empeore y el paciente tolere bien el tratamiento.
Latvian: Ieteicamā Caelyx sākuma deva krūts dziedzera vai olnīcu vēža ārstēšanai ir 50 mg uz ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru (aprēķināta pēc pacienta auguma un svara) ik pēc četrām nedēļām, kamēr stāvoklis nepasliktinās un pacients panes zāles.
Spanish: En el mieloma múltiple, la adición de Caelyx al bortezomib prolongó el tiempo hasta el empeoramiento de la enfermedad de 6,5 a 9,3 meses.
Latvian: Multiplās mielomas gadījumā Caelyx pievienošana bortezomibam palielināja laiku līdz slimības progresēšanai no 6,5 līdz 9,3 mēnešiem.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Caelyx son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Caelyx, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Spanish: Caelyx se acumula en zonas del organismo en las que los vasos sanguíneos tienen una forma anormal, por ejemplo dentro de los tumores, donde se concentra su acción.
Latvian: Caelyx uzkrājas organisma vietās, kur asinsvadiem ir anomāla forma, piemēram, audzējos, kur koncentrējas šo zāļu iedarbība.
Spanish: • sarcoma de Kaposi (cáncer de los vasos sanguíneos) en pacientes con el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA) que presentan un sistema inmunitario muy dañado y un sarcoma extenso en la piel, las superficies corporales húmedas o los órganos internos;
Latvian: • Kapoši sarkoma (asinsvadu vēzis) pacientiem ar iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS), kuriem ir smagi bojāta imūnsistēma un plaša ādas, gļotādu vai iekšējo orgānu sarkoma.
Spanish: Para el sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA, la eficacia de Caelyx se ha estudiado en dos estudios principales con 384 pacientes, entre ellos 77 que habían recibido tratamiento con anterioridad.
Latvian: Ar AIDS saistītas Kapoši sarkomas gadījumā Caelyx efektivitāti pētīja divos pamatpētījumos, iesaistot 384 pacientus, tostarp 77, kas jau agrāk bija saņēmuši terapiju.
Spanish: Caelyx se utiliza para el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer en adultos:
Latvian: Caelyx lieto šādu vēža veidu ārstēšanai pieaugušajiem:
Spanish: Caelyx no debe usarse para tratar el sarcoma de Kaposi para el que podrían ser eficaces los tratamientos «locales» que afectan únicamente al foco tumoral o el tratamiento de todo el organismo con interferón alfa.
Latvian: Caelyx nedrīkst lietot Kapoši sarkomas ārstēšanai, ja to var efektīvi ārstēt „lokāli", kas ietekmē tikai audzēja vietu, vai ārstējot visu organismu ar alfa interferonu.
Spanish: En el tratamiento del cáncer de mama, Caelyx fue tan eficaz como la doxorubicina convencional: el tiempo hasta el empeoramiento de la enfermedad fue de unos 7,5 meses en ambos grupos.
Latvian: Krūts vēža ārstēšanā Caelyx bija tikpat efektīvas kā standarta doksorubicīns: laiks līdz slimības saasinājumam abās grupās bija aptuveni 7,5 mēneši.
Spanish: Caelyx se ha estudiado en un total de 2 512 pacientes que participaron en siete estudios principales.
Latvian: Caelyx novērtēja septiņos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 2512 pacientus.
Spanish: En otros estudios se comparó Caelyx con la combinación de doxorubicina, bleomicina y vincristina (otros medicamentos para el cáncer) en 258 pacientes y con la combinación de bleomicina y vincristina en 241 pacientes.
Latvian: Papildpētījumos Caelyx salīdzināja ar doksorubicīna, bleomicīna un vinkristīna kombināciju (citām pretvēža zālēm), iesaistot 258 pacientus, un ar bleomicīna un vinkristīna kombināciju, iesaistot 241 pacientu.
Spanish: • cáncer de ovario avanzado en mujeres cuyo tratamiento previo con un medicamento contra el cáncer basado en el platino ha dejado de dar resultado;
Latvian: • progresējis olnīcu vēzis sievietēm, kam iepriekšējā ārstēšana, tostarp ar platīna pretvēža līdzekli, vairs nav efektīva;
Spanish: En Caelyx, está contenido en «liposomas pegilados» (diminutas esferas grasas que están revestidas de una sustancia química denominada polietilenglicol).
Latvian: Zālēs Caelyx tas ir iekļauts „pegilētās liposomās" (sīkās tauku lodītēs, kas ir pārklātas ar ķīmisku vielu polietilēnglikolu).
Spanish: En cuanto al cáncer de ovario, Caelyx fue tan eficaz como el topotecán para prolongar el tiempo hasta el empeoramiento de la enfermedad.
Latvian: Olnīcu vēža gadījumā Caelyx bija tikpat efektīvas kā topotekāns, palielinot laiku līdz slimības progresēšanai.
Spanish: Los efectos secundarios de Caelyx dependen del tipo de cáncer que se esté tratando.
Latvian: Caelyx blakusparādības ir atkarīgas no ārstējamā vēža veida.
Spanish: En el cáncer de mama metastásico, Caelyx se ha comparado con la doxorubicina convencional en un estudio principal realizado en 509 mujeres.
Latvian: Metastātiska krūts dziedzera vēža gadījumā Caelyx salīdzināja ar standarta doksorubicīnu vienā pamatpētījumā, iesaistot 509 sievietes.
Spanish: Caelyx debe administrarse bajo la supervisión de un médico cualificado en el uso de medicamentos citotóxicos (que destruyen las células).
Latvian: Caelyx ir jālieto ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze citotoksisko (šūnas iznīcinošo) zāļu lietošanā.
Spanish: Caelyx no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al clorhidrato de doxorubicina o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Latvian: Caelyx nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret doksorubicīna hidrohlorīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: En el sarcoma de Kaposi, alrededor del 70% de los pacientes mostró una respuesta completa o parcial al tratamiento y los resultados fueron similares en el estudio de pacientes que habían recibido tratamiento con anterioridad.
Latvian: Kapoši sarkomas gadījumā apmēram 70% pacientu daļēji vai pilnīgi reaģēja uz terapiju.
Spanish: Otras informaciones sobre Caelyx:
Latvian: Cita informācija par Caelyx.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Caelyx?
Latvian: Kāpēc Caelyx tika apstiprinātas?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Caelyx a Janssen-Cilag Internacional NV el 21 de junio de 1996.
Latvian: Eiropas Komisija 1996.gada 21. jūnijā izsniedza Caelyx reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: • mieloma múltiple (cáncer de las células de la médula ósea) en pacientes con enfermedad progresiva que han recibido al menos un tratamiento en el pasado y ya se les ha practicado o no son candidatos a un trasplante de médula ósea.
Latvian: • multiplā mieloma (kaulu smadzeņu šūnu vēzis) pacientiem ar progresējošu slimību, kas jau ir saņēmuši vismaz vienas zāles un kuriem kaulu smadzenes jau pārstādītas vai kaulu smadzeņu pārstādīšana nav pieņemama.
Spanish: Caelyx es un concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en una vena).
Latvian: Caelyx ir koncentrāts infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam) pagatavošanai.
Spanish: En cuanto al cáncer de ovario avanzado, Caelyx se ha comparado con el topotecán (otro medicamento contra el cáncer) en un estudio en el que participaron 474 mujeres que habían recibido anteriormente quimioterapia basada en el platino.
Latvian: Progresējuša olnīcu vēža gadījumā Caelyx salīdzināja ar topotekānu (citām pretvēža zālēm) vienā pētījumā, iesaistot 474 sievietes, kas pirms tam bija saņēmušas platīnu saturošu ķīmijterapiju.
Spanish: En el mieloma múltiple, se comparó la eficacia de la combinación de Caelyx y bortezomib con la del bortezomib en monoterapia en 646 pacientes.
Latvian: Multiplās mielomas gadījumā Caelyx un bortezomiba kombināciju salīdzināja ar bortezomibu vienu pašu, iesaistot 646 pacientus.
Spanish: Se recomienda no administrar Caelyx a pacientes a los que se haya extirpado el bazo .
Latvian: Caelyx nav ieteicamas pacientiem pēc liesas izņemšanas.
Spanish: ¿Qué es Caelyx?
Latvian: Kas ir Caelyx?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Caelyx puede consultarse en el prospecto.
Latvian: Pilns visu Caelyx izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Spanish: Caelyx se administra en monoterapia para esta enfermedad;
Latvian: Šīs slimības ārstēšanai Caelyx lieto vienas pašas;
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Caelyx?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Caelyx?
Spanish: ¿Cómo actúa Caelyx?
Latvian: Kā Caelyx darbojas?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Caelyx durante los estudios?
Latvian: Kāds ir Caelyx iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Caelyx?
Latvian: Kāpēc lieto Caelyx?
Spanish: Las dosis habituales son:
Latvian: Parastās devas ir:
Spanish: Se debe ajustar la dosis a la necesidad individual del paciente.
Latvian: Deva jāpielāgo pacienta individuālajām vajadzībām.
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas
Latvian: Zāļu apraksts 4.1 Terapeitiskās indikācijas
Spanish: [las indicaciones aprobadas actualmente se deben eliminar y sustituirse por las siguientes]
Latvian: [pašlaik reģistrētās indikācijas ir jāizdzēš un jāaizstāj ar šādu tekstu]
Spanish: Efectos adversos frecuentes: Cáncer (después de tratamientos de larga duración)
Latvian: Biežas blakusparādības: Vēzis (pēc ilgstošas lietošanas)
Spanish: Qué es <denominación de fantasía> y para qué se utiliza [el texto aprobado actualmente se debe eliminar y sustituirse por el siguiente] <denominación de fantasía> se puede administrar en los casos siguientes: - Prevención de la pérdida de hueso en situaciones de inmovilización repentina.
Latvian: Kas ir <piešķirtais nosaukums> un kādam nolūkam tās lieto [pašlaik reģistrētais teksts ir jāizdzēš un jāaizstāj ar šādu tekstu] <piešķirtais nosaukums> var lietot šādos gadījumos: - kaulaudu zuduma novēršanai pacientiem, kas pēkšņi kļuvuši nekustīgi.
Spanish: En ciertos casos, el médico puede decidir aumentar la duración del tratamiento hasta los 6 meses.
Latvian: Dažos gadījumos ārsts var lemt, ka Jums terapijas ilgums ir jāpalielina līdz sešiem mēnešiem;
Spanish: El efecto de la calcitonina se puede controlar midiendo los marcadores apropiados de remodelación ósea, tales como la fosfatasa alcalina sérica o la hidroxiprolina o desoxipiridinolina en orina.
Latvian: Kalcitonīna ietekmi var kontrolēt, nosakot piemērotu kaula remodelēšanās indikatoru līmeni, piemēram, sārmainās fosfatāzes līmeni serumā vai hidroksiprolīna vai dezoksipiridinolīna līmeni urīnā.
Spanish: (formulaciones inyectables)
Latvian: (injicējamās zāļu formas)
Spanish: En ciertos casos, la administración se hará mediante inyección en una vena.
Latvian: Dažos gadījumos kalcitonīnu var injicēt vēnā.
Spanish: Su médico decidirá si la calcitonina es un tratamiento adecuado para usted y durante cuánto tiempo debe seguirlo.
Latvian: Ārsts pieņems lēmumu, vai kalcitonīns ir Jums piemērotas zāles un cik ilgi Jūs drīkstat to lietot.
Spanish: En circunstancias excepcionales, por ejemplo en pacientes con fractura patológica inminente, la duración del tratamiento se puede aumentar hasta un máximo recomendado de 6 meses.
Latvian: Izņēmuma gadījumā, piemēram, pacientiem ar iespējamu patoloģisku lūzumu, terapijas ilgumu var palielināt līdz maksimālajam ieteicamajam ilgumam - sešiem mēnešiem.
Spanish: Debido a la evidencia de un incremento del riesgo de cáncer y el uso prolongado de calcitonina (ver sección 4.4), la duración del tratamiento en todas las indicaciones deberá limitarse al periodo de tiempo más corto posible y usar la dosis mínima eficaz.
Latvian: Tā kā iegūti pierādījumi par palielinātu ļaundabīgu audzēju risku ilgstošas kalcitonīna lietošanas gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu), ārstēšanai visu indikāciju gadījumā jābūt pēc iespējas īslaicīgākai un jāizmanto vismazākā efektīvā deva.
Spanish: En estos pacientes se puede considerar repetir el tratamiento periódicamente y se deberá tener en cuenta los posibles beneficios y evidencias de un incremento del riesgo de cáncer y el uso prolongado de calcitonina (ver sección 4.4).
Latvian: Šiem pacientiem periodiski var apsvērt atkārtotu ārstēšanu, ņemot vērā iespējamos ieguvumus un pierādījumus par palielinātu ļaundabīgu audzēju risku ilgstošas kalcitonīna lietošanas gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Cáncer (en tratamientos de larga duración), frecuencia: frecuente
Latvian: Ļaundabīgi audzēji (ilgstošas terapijas gadījumā), biežuma grupa: bieži
Spanish: Se puede reducir la dosis a 50 UI al día al inicio de la recuperación de la movilidad.
Latvian: Kustību atjaunošanās sākumposmā devu var samazināt līdz 50 SV dienā.