FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lyrica 75 mg hard capsules EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Portuguese: Lyrica 75 mg cápsulas EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027 EU/1/04/279/030 EU/1/04/279/038 EU/1/04/279/045
English: Carton of blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules
Portuguese: Cartonagem para embalagem de (21, 84 e 100) cápsulas de 100 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 100 mg acondicionadas em blisters perfurados para dose unitária
English: Blister pack (14, 56, 70, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Portuguese: Embalagem de (14, 56, 70, 100 e 112) cápsulas de 75 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 75 mg acondicionadas em blisters perfurados para dose unitária
English: Blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules
Portuguese: Embalagem de (14, 56 e 100) cápsulas de 225 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 225 mg acondicionadas em blisters perfurados para dose unitária
English: Carton of blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules
Portuguese: Cartonagem para embalagem de (21, 84 e 100) cápsulas de 200 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 200 mg acondicionadas em blisters perfurados para dose unitária
English: Psychiatric disorders Common
Portuguese: Anorexia, hipoglicemia Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes
English: Each hard capsule also contains 33 mg lactose monohydrate.
Portuguese: Lyrica 300 mg cápsulas Cada cápsula também contém 33 mg de lactose mono-hidratada.
English: Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules
Portuguese: Embalagem de (14, 56, 100 e 112) cápsulas de 150 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 150 mg acondicionadas em blisters perfurados para dose unitária
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains 20 mg of pregabalin
Portuguese: Cada ml contém 20 mg de pregabalina
English: Each hard capsule also contains 35 mg lactose monohydrate.
Portuguese: Lyrica 25 mg cápsulas Cada cápsula também contém 35 mg de lactose mono-hidratada.
English: Blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules
Portuguese: Embalagem de (14, 21, 56, 84 e 100) cápsulas de 50 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 50 mg acondicionadas em blisters perfurados para dose unitária
English: Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules
Portuguese: Embalagem de (14, 56, 100 e 112) cápsulas de 300 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 300 mg acondicionadas em blisters perfurados para dose unitária
English: Lyrica 50 mg hard capsules EU/1/04/279/006-010
Portuguese: Lyrica 50 cápsulas EU/1/04/279/006-010 EU/1/04/279/037
English: Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules
Portuguese: Embalagem de (21, 84 e 100) cápsulas de 100 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 100 mg acondicionadas em blisters perfurados para dose unitária
English: Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules
Portuguese: Embalagem de (21, 84 e 100) cápsulas de 200 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 200 mg acondicionadas em blisters perfurados para dose unitária
English: For more information on generic and hybrid medicines, see the question-and-answer document here.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos e híbridos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
English: The full EPAR for Zoledronic Acid Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ácido Zoledrónico Hospira pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: They can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
Portuguese: Estas formas podem também ser usadas no tratamento da hipercalcemia causada por tumores.
English: For more information about treatment with Zoledronic Acid Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ácido Zoledrónico Hospira, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: An additional infusion, given at least one year after the first one, can be considered if the patient's disease comes back.
Portuguese: Pode ser considerada uma perfusão adicional, após o intervalo mínimo de um ano, em caso de reaparecimento da doença.
English: When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D.
Portuguese: Quando utilizada no tratamento de complicações ósseas, a perfusão pode ser repetida a cada três ou quatro semanas, devendo os doentes receber também suplementos de cálcio e de vitamina D.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic Acid Hospira.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ácido Zoledrónico Hospira.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic Acid Hospira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Ácido Zoledrónico Hospira, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zometa and Aclasta, the benefit outweighs the identified risks.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Zometa e do Aclasta, os benefícios do medicamento são superiores aos riscos identificados.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic Acid Hospira has been shown to be comparable to Zometa and Aclasta.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ácido Zoledrónico Hospira demonstrou ser comparável ao Zometa e ao Aclasta.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic Acid Hospira.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ácido Zoledrónico Hospira.
English: No additional studies were needed as Zoledronic Acid Hospira is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicines, Zometa and Aclasta.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Ácido Zoledrónico Hospira é administrado por perfusão e contém a mesma substância ativa presente nos medicamentos de referência, o Zometa e o Aclasta.
English: Because Zoledronic Acid Hospira is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicines, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicines'.
Portuguese: Uma vez que o Ácido Zoledrónico Hospira é administrado por perfusão e contém a mesma substância ativa que os medicamentos de referência, os seus riscos e benefícios são idênticos aos dos medicamentos de referência.
English: By preventing the breakdown of bones, Zoledronic Acid Hospira also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
Portuguese: Ao evitar a degradação dos ossos, o Ácido Zoledrónico Hospira ajuda a reduzir os níveis de cálcio libertado na circulação sanguínea.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic Acid Hospira?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ácido Zoledrónico Hospira?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic Acid Hospira on 19 November 2012.
Portuguese: Em 19 de novembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ácido Zoledrónico Hospira.
English: Patients must have adequate fluids before and after treatment, and should receive adequate supplements of vitamin D and calcium.
Portuguese: Os doentes devem ser adequadamente hidratados (tomar líquidos) antes e depois da administração de Ácido Zoledrónico Hospira, e recomenda-se a toma de suplementos de vitamina D e de cálcio adequados.
English: It is available as a concentrate (4 mg/5 ml) to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein, and as solutions for infusion (4 mg/100 ml and 5 mg/100 ml).
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de concentrado (4 mg/5 ml) para solução para perfusão (administração gota a gota numa veia) e de solução para perfusão (4 mg/100 ml e 5 mg/100 ml).
English: For the prevention of bone complications and treatment of hypercalcaemia caused by tumours, the usual dose of Zoledronic Acid Hospira is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
Portuguese: Na prevenção das complicações ósseas e no tratamento da hipercalcemia causada por tumores, a dose habitual do Ácido Zoledrónico Hospira é de uma perfusão de 4 mg com a duração mínima de 15 minutos.
English: Aclasta is the reference medicine for the 5 mg/100 ml solution.
Portuguese: O medicamento Aclasta é o medicamento de referência para a solução de 5 mg/100 ml.
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution is used to treat Paget's disease of the bone in adults.
Portuguese: O Ácido Zoledrónico Hospira solução de 5 mg/100 ml é utilizado no tratamento da doença óssea de Paget em adultos.
English: What are the benefits and risks of Zoledronic Acid Hospira?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Ácido Zoledrónico Hospira?
English: Zoledronic Acid Hospira is a medicine that contains the active substance zoledronic acid.
Portuguese: O Ácido Zoledrónico Hospira é um medicamento que contém a substância ativa ácido zoledrónico.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate and 4 mg/100 ml solution are used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone.
Portuguese: O Ácido Zeledrónico Hospira concentrado de 4 mg/5 ml e a solução de 4 mg/100 ml são usados na prevenção das complicações ósseas associadas ao cancro avançado, em adultos.
English: The reference medicine for the 4 mg/5 ml concentrate and 4 mg/100 ml solution is Zometa.
Portuguese: O medicamento de referência para o concentrado de 4 mg/5 ml e da solução de 4 mg/100 ml é o medicamento Zometa.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic Acid Hospira is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Ácido Zoledrónico Hospira.
English: The active substance in Zoledronic Acid Hospira, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Portuguese: A substância ativa do Ácido Zoledrónico Hospira, o ácido zoledrónico, é um bifosfonato.
English: Other information about Zoledronic Acid Hospira
Portuguese: Outras informações sobre o Ácido Zoledrónico Hospira
English: The Committee recommended that Zoledronic Acid Hospira be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ácido Zoledrónico Hospira.
English: It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Portuguese: Esta substância inibe a atividade dos osteoclastos, as células do organismo responsáveis pela degradação do tecido ósseo, diminuindo a atividade da doença na doença de Paget.
English: Zoledronic Acid Hospira zoledronic acid
Portuguese: Ácido Zoledrónico Hospira ácido zoledrónico
English: For the treatment of Paget's disease of the bone, Zoledronic Acid Hospira is given as one infusion lasting at least 15 minutes.
Portuguese: No tratamento da doença óssea de Paget, o Ácido Zoledrónico Hospira é administrado por perfusão com a duração mínima de 15 minutos.
English: This is a long-term disease where the normal process of bone growth is altered, which causes bones to become weakened or deformed.
Portuguese: A doença óssea de Paget caracteriza-se por enfraquecimento e deformação ósseas causados por uma alteração do processo normal de crescimento ósseo.
English: Why has Zoledronic Acid Hospira been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ácido Zoledrónico Hospira?
English: This means that it is similar to one or more ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU).
Portuguese: O Ácido Zoledrónico Hospira é um medicamento genérico e híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência já comercializado na União Europeia (UE).
English: What is Zoledronic Acid Hospira?
Portuguese: O que é o Ácido Zoledrónico Hospira?
English: How has Zoledronic Acid Hospira been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Ácido Zoledrónico Hospira?
English: How is Zoledronic Acid Hospira used?
Portuguese: Como se utiliza o Ácido Zoledrónico Hospira?
English: What is Zoledronic Acid Hospira used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Ácido Zoledrónico Hospira?
English: How does Zoledronic Acid Hospira work?
Portuguese: Como funciona o Ácido Zoledrónico Hospira?
English: These measures should help to protect the environment.
Portuguese: Estas medidas devem ajudar a proteger o ambiente.
English: Opened applicators should be disposed of immediately.
Portuguese: Os aplicadores abertos devem ser eliminados imediatamente.
English: Date of first authorisation: 04/12/2013 Date of latest renewal: 24/09/2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 04/12/2013 Data da última renovação: 24/09/2018
English: Do not smoke, drink or eat during application.
Portuguese: Não fumar, beber ou comer durante a aplicação.
English: Wash hands immediately after use.
Portuguese: Lavar as mãos imediatamente após a administração.
English: Recently treated animals should not sleep with owners, especially children.
Portuguese: Os animais recentemente tratados não devem dormir com os donos, especialmente com as crianças.
English: If this occurs, wash off with soap and water.
Portuguese: Se ocorrer o contato lavar com água e sabão.
English: Avoid contact with the cat's eyes.
Portuguese: Evitar o contacto com os olhos dos gatos.
English: Do not inject, do not administer orally or via any other route.
Portuguese: Não injetar, não administrar por via oral ou por qualquer outra via.
English: The average half-life for this compound is 4.75 days.
Portuguese: A média de semivida deste composto é de 4,75 dias.
English: Therefore, epidemiological information about current susceptibility of the target species should be taken into account in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Portuguese: Portanto, a informação epidemiológica sobre a actual susceptibilidade da espécie-alvo deve ser tomada em conta, a fim de limitar a possibilidade de uma futura selecção de resistência.
English: In these severe cases concomitant treatment may be necessary.
Portuguese: Nestes casos graves o tratamento concomitante pode ser necessário.
English: Children should not be allowed to play with treated animals during this period.
Portuguese: Não se deve permitir que as crianças brinquem com os animais durante este período.
English: Echinococcosis represents a hazard for humans, and is a notifiable disease to the World Organisation for Animal Health (OIE).
Portuguese: A Equinococose representa um risco para os seres humanos, e é uma doença de notificação à Organização Mundial de Saúde Animal (OIE).
English: Other animals living in the same household should also be treated with a suitable product.
Portuguese: Outras espécies de animais que vivam na mesma casa também deverão ser tratadas com um medicamento veterinário adequado.
English: Handling of treated animals should be limited until the application site is dry.
Portuguese: O manuseamento dos animais tratados deve ser limitado até o local de aplicação estar seco.
English: Treatment should not be extrapolated from one animal to the other without veterinary opinion.
Portuguese: O tratamento não deve ser extrapolado a partir de um animal para outro, sem o parecer do médico veterinário.
English: For treatment against Aelurostrongylus abstrusus, a second administration one month after the initial treatment may be recommended.
Portuguese: Para o tratamento contra Aelurostrongylus abstrusus, pode ser recomendada uma segunda administração, um mês após o tratamento inicial.
English: Unlike other species, fipronil sulfone is not formed in cat.
Portuguese: Ao contrário de outras espécies, o fipronil sulfona não é formado, no gato.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida segundo a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentam evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
English: Correct application will minimise the occurrence of such events (see section 4.9).
Portuguese: Uma correta aplicação minimiza a ocorrência destes sintomas (ver secção 4.9).
English: Avoid contact of the applicator content with the fingers.
Portuguese: Evitar o contato do conteúdo do aplicador com os dedos.
English: Fipronil sulfone, as a photodegradation product of fipronil, is also found on the hair.
Portuguese: O fipronil sulfona, como um produto de fotodegradação de fipronil, é também encontrado no pêlo.
English: The average half-life for praziquantel is 3.08 days.
Portuguese: A semivida média do praziquantel é de 3,08 dias.
English: Overdose (symptoms):
Portuguese: Sobredosagem (sintomas):
English: On very rare occasions, symptomatic treatment can be required.
Portuguese: Em casos muito raros pode ser necessário tratamento sintomático.
English: To reduce re-infestation from emergence of new fleas, it is recommended that all cats in a household be treated.
Portuguese: Para reduzir uma reinfestação de novas pulgas, recomenda-se que todos os gatos da mesma casa sejam tratados.
English: Once absorbed, eprinomectin is highly bound to plasma proteins (> 99%), has low clearance from blood, and distributes well into tissues.
Portuguese: Uma vez absorvida, a eprinomectina é altamente ligada às proteínas plasmáticas (> 99%), tem baixa eliminação a partir do sangue, e distribui-se bem nos tecidos.
English: In the absence of risk of co-infestation, the use of a narrow spectrum parasiticide should be considered as a first line therapy.
Portuguese: Na ausência de risco de co-infestação, a administração de um parasiticida de curto espectro deve ser considerada como uma terapia de primeira linha.
English: No data on the effect of bathing/shampooing on the efficacy of the veterinary medicinal product in cats is available.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito dos banhos/champôs na eficácia do medicamento veterinário, em gatos.
English: Praziquantel has a moderate tissue distribution, and about 64-84% of praziquantel is bound to plasma proteins.
Portuguese: O praziquantel tem uma distribuição moderada nos tecidos, e cerca de 64-84% de praziquantel está ligado às proteínas plasmáticas.
English: Eprinomectin is a member of the macrocyclic lactone class of endectocides.
Portuguese: A Eprinomectina é um membro da classe das lactonas macrocíclicas dos endectocidas.
English: ATC vet code: QP54AA54.
Portuguese: Código ATC vet: QP54AA54
English: (S)-methoprene, once absorbed, is very quickly metabolised and excreted.
Portuguese: O (S)-metopreno, uma vez absorvido, é rapidamente metabolizado e excretado.
English: Do not use in sick or convalescent animals.
Portuguese: Não administrar a animais doentes ou convalescentes.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de EXP.
English: Elimination of fleas within 24 hours.
Portuguese: Eliminação de pulgas em menos de 24 horas.
English: Some dog breeds may present increased susceptibility to macrocyclic lactones, potentially leading to signs of neurotoxicity.
Portuguese: Algumas raças de cães podem apresentar um aumento da susceptibilidade às lactonas macrocíclicas, levando potencialmente a sinais de neurotoxicidade.
English: It is important to apply the veterinary medicinal product to a skin area where the cat cannot lick it off: on the neck, in between shoulders.
Portuguese: É importante aplicar o medicamento veterinário numa área de pele onde o gato não possa lamber: na parte de trás do pescoço, na zona entre os ombros.
English: Its metabolism is limited, and it is mainly excreted unchanged in the faeces.
Portuguese: O seu metabolismo é limitado, e é principalmente excretada, inalterada, nas fezes.
English: Parasite resistance to any particular class of antiparasitic drug may develop following frequent use of a compound of that class.
Portuguese: A resistência do parasita a qualquer classe de medicamentos antiparasitários pode desenvolver-se após o uso frequente de um composto dessa classe.
English: The concentrations in the hair coat of fipronil, fipronil sulfone and (S)-methoprene decrease with time but remain detectable for at least 42 days after dosing.
Portuguese: As concentrações de fipronil, fipronil sulfona e (S)-metopreno, no pêlo, diminuem com o tempo mas permanecem detectáveis durante pelo menos 42 dias após a aplicação.
English: Applicator
Portuguese: Aplicador
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from it should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
English: The peak plasma concentrations of the absorbed fraction of fipronil and (S)-methoprene are reached within 8 to 9 hours.
Portuguese: O pico de concentração plasmática das frações absorvidas de fipronil e (S)-metopreno, são atingidas dentro de 8 a 9 horas.
English: Spot-on use.
Portuguese: Uso Spot-on.
English: Oral uptake by dogs, specifically by Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds should thus be avoided.
Portuguese: Deve ser evitada a ingestão oral por cães, especificamente Collies, Old English Sheepdogs e raças relacionadas ou cruzadas.
English: If eye irritation persists or if side effects are noted, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Se a irritação ocular persistir ou observar efeitos secundários, procurar assistência médica e mostrar o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
English: One treatment prevents further infestations for at least one month.
Portuguese: Um tratamento previne posteriores infestações durante pelo menos um mês.