FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - ha gyermekének ketoacidózisa van (magas a ketonoknak nevezett savas anyagok szintje a vérben), - ha gyermeke porfíriában szenved (amikor nem képes a porfirineknek nevezett a szervezetében megtalálhatói anyagok lebontására),
Latvian: - ja bērnam ir alerģija pret glibenklamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja bērnam ir ketoacidoze (augsts skābu vielu, sauktu par ketoniem, līmenis asinīs); - ja bērnam ir porfīrija (nespēja sašķelt organismā esošās ķīmiskas vielas, ko dēvē par porfirīniem); - ja bērns tiek ārstēts ar bosentānu - zālēm asinsrites traucējumu ārstēšanai; - ja bērnam ir smagi nieru darbības traucējumi; - ja bērnam ir smagi aknu darbības traucējumi.
Hungarian: Guanetidin
Latvian: Guanetidīns
Hungarian: Gyermekének vércukorszintje túl alacsony lehet (hipoglikémia) az AMGLIDIA bevétele után.
Latvian: Pēc AMGLIDIA lietošanas bērnam var pārlieku pazemināties cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Hungarian: Az 5 ml-es fecskendőt a 1 ml feletti dózisokhoz kell használni.
Latvian: 5 ml šļirce jālieto, ja tilpums pārsniedz 1 ml.
Hungarian: 1 szájfecskendő (1 ml) 1 szájfecskendő (5 ml) 1 fecskendőadapter.
Latvian: 1 šļirce perorālai ievadīšanai (1 ml).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermekénél jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszerekről.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, ko Jūsu bērns lieto, pēdējā laikā ir lietojis vai varētu lietot.
Hungarian: Ha a vércukorszint az inzulin adagjának csökkentése után nő, növelje az AMGLIDIA adagját napi 0,2 mg/kg-mal.
Latvian: Ja pēc insulīna lietošanas samazināšanas glikozes koncentrācija asinīs palielinās, par 0,2 mg/kg dienā jāpalielina AMGLIDIA deva.
Hungarian: A vércukorszint túl alacsony A beadott kumarin származékok helytelen adagolása
Latvian: Pārāk zems cukura līmenis asinīs Nepareizas kumarīna atvasinājumu devas lietošana
Hungarian: A glibenklamid hatékonynak bizonyult a β-sejt ATP-érzékeny kálium csatornákat kódoló génmutációt és a 6q24-gyel összefüggő kromoszómamutációt hordozó, transiens neonatalis diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Latvian: Pierādīts, ka glibenklamīds ir efektīvs pacientiem ar mutācijām β-šūnu ATF jutīgo kālija kanālu kodējošajos gēnos un ar hromosomu 6q24 saistīta pārejoša neonatāla cukura diabēta ārstēšanā.
Hungarian: Kiszerelési egységek Egy palack 30 ml-es szuszpenzió, egy 1 ml-es szájfecskendő külön zacskóba csomagolva és egy fecskendőadapter.
Latvian: Viena pudelīte ar 30 ml suspensijas un viena 1 ml šļirce perorālai ievadīšanai, iepakota atsevišķā maisiņā, un viens šļirces adapters.
Hungarian: Heparin a vér alvadási képességének csökkentésére
Latvian: Heparīns - lieto, lai mazinātu asins recēšanas spēju
Hungarian: Ifoszfamid
Latvian: Ifosfamīds
Hungarian: Súlyos vesekárosodás esetén lásd 4.3 pont.
Latvian: Informāciju par smagiem nieru darbības traucējumiem skatīt 4.3. apakšpunktā.
Hungarian: Fenotiazin származékok A vércukorszint-csökkentő hatás gyengítése
Latvian: Fenotiazīna atvasinājumi Pavājina glikozes līmeņa samazināšanu asinīs
Hungarian: Cimetidin a hasi és nyombélfekények, a nyelőcső-reflux betegség és a ZollingerEllison szindróma tüneteinek enyhítésére
Latvian: Cimetidīns - lieto, lai atvieglotu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, gastroezofageālā atviļņa slimības un
Hungarian: Az oktatóanyag célja növelni a négy elérhető kiszerelés ismeretét (két hatáserősség, 1 ml-es vagy 5 ml-es fecskendővel) és minimalizálni a különféle kiszerelések összekeverése miatti hypoglykaemia kockázatát.
Latvian: (diviem zāļu stiprumiem, kam pievienota 1 ml vai 5 ml šļirce) un par hipoglikēmijas riska mazināšanu, ja atšķirīgie zāļu varianti tiek sajaukti.
Hungarian: A koleszevelám a glibenklamidhoz kötődik és csökkenti a glibenklamid felszívódását a gastrointestinalis traktusban.
Latvian: Kolesevelāms piesaistās glibenklamīdam un pasliktina glibenklamīda uzsūkšanos no kuņģa un zarnu trakta.
Hungarian: Nagy adag hashajtószerek
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Vispārējie aspekti
Hungarian: Progesztogének (pl. dezogesztrel, didrogeszteron) hormonális kezelésekhez
Latvian: Progestagēni (piemēram, dezogestrels, didrogesterons) - lieto hormonālajā terapijā
Hungarian: csomagolásban mellékelt, megfelelő fecskendőt (1 ml vagy 5 ml) az orvos az egyes dózisokban beadandó mennyiség alapján fogja felírni.
Latvian: Piemēroto šļirci (1 ml vai 5 ml), kas pievienota konkrēta stipruma AMGLIDIA zālēm, noteiks ārsts, pamatojoties uz vienas devas tilpumu.
Hungarian: Ismételje meg ugyanezt a protokollt minden nap, amíg el nem éri az inzulin-independenciát.
Latvian: Pēc šādas shēmas jārīkojas katru dienu, līdz tiek panākta neatkarība no insulīna.
Hungarian: Csak azt a fecskendőt használja, amelyet az orvosa felírt.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Izmantojiet tikai to šļirci, ko ārsts Jums ir parakstījis.
Hungarian: Öszterogének (pl. a 17-beta ösztradiol) hormonális kezelésekre
Latvian: Estrogēni (piemēram, 17-bēta estradiols)lieto hormonālajā terapijā
Hungarian: Ezt az adagot kell beadniuk a kapott ml-es beosztású, szájfecskendővel.
Latvian: Šī deva ir jāievada, izmantojot zālēm pievienoto perorālas ievadīšanas šļirci ar ml iedaļām.
Hungarian: Az inzulin adagjának csökkentését az étkezés előtti vércukorszint szerint kell végezni.
Latvian: Insulīna deva jāsamazina, pamatojoties uz glikozes koncentrāciju pirms ēdienreizes.
Hungarian: Pajzsmirigyhormonok (pl. L-tiroxin) hormonális kezelésre
Latvian: Vairogdziedzera hormoni (piemēram, Ltiroksīns) - lieto hormonālajā terapijā
Hungarian: Minden kartondoboz a következőket tartalmazza: - 1 palack 30 ml-es belsőleges szuszpenzió - egy 1 ml-es szájfecskendő (keskeny és kicsi) vagy egy 5 ml-es szájfecskendő (vastag és hosszú), az előírt adagtól és a beadandó mennyiségtől függően.
Latvian: Katras kastītes saturs: - 1 pudelīte ar 30 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai; - viena 1 ml šļirce perorālai ievadīšanai (tieva un īsa) vai viena 5 ml šļirce perorālai ievadīšanai
Hungarian: A glibenklamid gastrointestinális traktusból való felszívódásának csökkentése
Latvian: Samazina glibenklamīda uzsūkšanos no kuņģa un zarnu trakta
Hungarian: − súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél,
Latvian: − pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem; − pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Hungarian: Az újszülöttkori diabétesz egy olyan betegség, amikor a gyermek szervezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszint kontrollálására;
Latvian: Neonatāls cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā bērna organisms neizdala pietiekami daudz insulīna, lai varētu kontrolēt cukura līmeni asinīs; AMGLIDIA lieto tikai pacientiem, kuru organisms zināmā mērā joprojām spēj ražot insulīnu.
Hungarian: A dózis emelésével általában lehetőség van a betegnek adott inzulin adagjának csökkentésére, majd annak elhagyására.
Latvian: Kad deva ir paaugstināta, parasti ir iespējams samazināt un pēc tam pārtraukt insulīna lietošanu.
Hungarian: Csúsztassa a fecskendő első 1 cm-ét a gyermek szájába, és támassza a szájüreg belső felére; Hagyja, hogy a gyermek kiszívja.
Latvian: Ielieciet bērna mutē apmēram 1 cm no šļirces gala garuma un novietojiet šļirci pret vaiga iekšpusi.
Hungarian: Fordítsa a palackot a fecskendővel felfelé, függőleges helyzetbe.
Latvian: Pagrieziet pudelīti ar šļirci stāvus.
Hungarian: 2,8 mg nátriumot és 5 mg benzoátsót tartalmaz milliliterenként.
Latvian: Palīgviela(-as) ar zināmu iedarbību Katrs ml satur 2,8 mg nātrija un 5 mg benzoāta sāls.
Hungarian: Az 1 ml-es fecskendő keskeny és kicsi, 0,05 ml-es egységekre beosztva.
Latvian: 1 ml šļirce ir tieva un īsa un sadalīta iedaļās pa 0,05 ml. 5 ml šļirce ir plata un gara un sadalīta iedaļās pa 0,1 ml.
Hungarian: Ezek később rendeződtek.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Hungarian: Fenitoin
Latvian: Fenitoīns
Hungarian: Beszéljen a kezelőorvossal, mielőtt gyermekének AMGLIDIA-t ad.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms AMGLIDIA došanas bērnam konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: A vércukorszint túl alacsony A plazmacukor helytelen kontrollja rejtve maradhat az alacsony vércukorszint
Latvian: Pārāk zems cukura līmenis asinīs Neatbilstoša cukura līmeņa kontrole plazmā Var slēpt pazīmes pazeminātam cukura līmenim asinīs
Hungarian: Az AMGLIDIA újszülötteknél, csecsemőknél és gyermekeknél alkalmazandó.
Latvian: AMGLIDIA paredzēts lietot jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem.
Hungarian: Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) (nagyon gyakori: 10-ből több, mint 1 embert érinthet) Ha AMGLIDIA-t szed, fennáll a túl alacsony vércukorszint kockázata (hipoglikémia).
Latvian: Pārāk zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija) (ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Hungarian: A csavaros kupakot újra meg kell húzni annak érdekében, hogy az adapter megfelelően belenyomódjon a palackba.
Latvian: Skrūvējamo vāciņu var pievilkt ciešāk, lai iespiestu adapteru dziļāk pudelītē.
Hungarian: Az AMGLIDIA kezdő dózisa 0,2 mg glibenklamid testsúly-kilogrammonként (kg) naponta, amelyet kettő, 0,1 mg/kg-os dózisra kell osztani.
Latvian: AMGLIDIA sākumdeva ir 0,2 glibenklamīda uz vienu kilogramu (kg) ķermeņa masas, šo devu sadalot divās atsevišķās devās pa 0,1 mg/kg.
Hungarian: Végezetül húzza vissza a dugattyút a ml-ben előírt adag eléréséig (4C. ábra).
Latvian: Velciet šļirces virzuli atpakaļ līdz atzīmei, kas atbilst bērnam parakstītajai devai ml (4.C attēls).
Hungarian: Ketontestek jelenléte esetén gyorsan inzulininjekciót kell beadni a metabolikus helyzet visszaállítása érdekében.
Latvian: Ja urīnā vai asinīs ir ketonu ķermenīši, steidzami jāievada insulīna injekcija, lai atjaunotu vielmaiņas stāvokli.
Hungarian: Probenecid
Latvian: Probenecīds
Hungarian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 1 ml-es szájfecskendővel) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 5 ml-es szájfecskendővel) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 1 ml-es szájfecskendővel) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 5 ml-es szájfecskendővel)
Latvian: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai ar 5 ml šļirci perorālai ievadīšanai)
Hungarian: A szulfonamidok túladagolása hypoglykaemiát okozhat.
Latvian: Ārstēšana ar hipoglikēmiskiem sulfonamīdiem var izraisīt hipoglikēmiju.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
Hungarian: Az akut és a krónikus alkoholbevitel egyaránt gyengítheti a glibenklamid vércukorszint-csökkentő hatását, illetve veszélyesen növelheti a vércukorszint-csökkentő hatást a glibenklamid metabolikus inaktiválásának késleltetésével.
Latvian: Gan akūta, gan hroniska alkohola lietošana var pavājināt glibenklamīda hipoglikēmisko iedarbību vai bīstami pastiprināt to, aizkavējot šo zāļu metabolo inaktivāciju.
Hungarian: Béta-receptor blokkolók A vércukorszint-csökkentő hatás erősítése
Latvian: Bēta receptoru blokatori Pastiprina glikozes līmeņa samazināšanu asinīs
Hungarian: Hányinger, hányás, pirosodás, szédülés, fejfájás, mellkasi és hasi diszkomfort, és általános másnaposság szerű tünetek jelentkeznek többek között az alkohol és a glibenklamid együttes bevételét követően.
Latvian: Pēc alkohola un glibenklamīda vienlaicīgas lietošanas ir radušies, piemēram, tādi simptomi kā slikta dūša, vemšana, pietvīkums, reibonis, galvassāpes, diskomforts krūtīs un vēderā un vispārēji paģirām līdzīgi simptomi.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára AMGLIDIA 6 mg/ml belsőleges szuszpenzió glibenklamid
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam AMGLIDIA 6 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai glibenclamide
Hungarian: A gyógyszer palackja a külső csomagolásban tartandó, a fénytől való megóvás érdekében.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt pudelīti ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatás erősítése vagy gyengítése
Latvian: Pastiprina vai pavājina glikozes līmeņa samazināšanu asinīs
Hungarian: Klaritromicin bizonyos fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum
Latvian: Klaritromicīns - antibiotika, ko lieto noteiktu infekciju ārstēšanai
Hungarian: Tetraciklin összetevők A vércukorszint-csökkentő hatás erősítése
Latvian: Tetraciklīna savienojumi Pastiprina glikozes līmeņa samazināšanu asinīs
Hungarian: Koleszevelám a koleszterinszint csökkentésére
Latvian: Holesevelams - lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása hidroxietil-cellulóz tejsav tisztított víz nátrium-benzoát (E211) nátrium-citrát xantángumi
Latvian: Attīrīts ūdens Nātrija benzoāts (E211)
Hungarian: Klonidin az artériás magas vérnyomás kezelésére
Latvian: Klonidīns - lieto arteriālās hipertensijas ārstēšanai
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KO VAR NOLASĪT PERSONA
Hungarian: Milliliterenként 0,6 mg glibenklamidot tartalmaz.
Latvian: Katrs ml satur 0,6 mg glibenklamīda.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az AMGLIDIA?
Latvian: Kā uzglabāt AMGLIDIA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Hungarian: Milliliterenként 6 mg glibenklamidot tartalmaz.
Latvian: Katrs ml satur 6 mg glibenklamīda.
Hungarian: Emelkedett vércukorszint
Latvian: Paaugstināts glikozes līmenis asinīs
Hungarian: Pentoxifillin
Latvian: Oksipentifilīns
Hungarian: Az alacsonyabb dózisokra adott részleges válasz esetén, ahogyan azt a csökkent inzulinszükségletek mutatják, kiválasztott esetekben további dózisemeléssel lehet próbálkozni, legfeljebb napi 2,8 mg/kg-ig.
Latvian: Ja ir daļēja atbildes reakcija uz mazākām devām, par ko liecina mazāka vajadzība pēc insulīna, atsevišķos gadījumos var izmēģināt devas tālāku palielināšanu līdz
Hungarian: Kinolon antibiotikumok (pl. nalidixsav és ciprofloxacin) fertőzések kezelésére
Latvian: Hinolonu antibiotikas (piemēram, nalidiksīnskābe un ciprofloksacīns) - lieto infekciju ārstēšanai
Hungarian: Barna üveg palack (III. típus) gyermekbiztos zárókupakkal (polipropilén csavaros kupak, polietilén kapszula belsővel) karton dobozban, amely a felírt kiszereléstől függően egy 1 ml-es vagy 5 ml-es,
Latvian: Brūna stikla pudelīte (III tipa) ar bērniem neatveramu aizdari (skrūvējams polipropilēna vāciņš ar polietilēna kapsulu iekšpusē) kartona kastītē, kas satur 1 ml vai 5 ml perorālās ievadīšanas šļirci ar iedaļām, kas izgatavota no ZBPE un polipropilēna un ir atkarīga no parakstītā zāļu stipruma, un šļirces adapteru (ZBPE), kas pēc atvēršanas jāuzsprauž uz pudelītes.
Hungarian: 3. Hogyan kell alkalmazni az AMGLIDIA-t?
Latvian: 3. Kā dot AMGLIDIA
Hungarian: Enyhe/közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítására van szükség.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir jāpielāgo deva.
Hungarian: A speciális AMGLIDIA
Latvian: Kā dot AMGLIDIA
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Hungarian: Lásd 4. Pont.
Latvian: Skatīt 4.punktu.
Hungarian: Kisgyermekeknél ez napi 4-6 alkalmat jelenthet.
Latvian: Maziem bērniem tas var būt 4 - 6 reizes dienā.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy két adag bevétele között legalább 3 óra elteljen.
Latvian: Pārliecinieties, lai starp divām devām ir vismaz 3 stundu starplaiks.
Hungarian: [csak a külső csomagoláson]
Latvian: [tikai uz ārējā iepakojuma]
Hungarian: Figyelmesen tartsa be ezt a diétát.
Latvian: Jums stingri jāievēro šī diēta.
Hungarian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Svédország
Latvian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zviedrija
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AMMONAPS
Latvian: Citas zāles un AMMONAPS
Hungarian: Nem ismert:
Latvian: Nav zināms:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az AMMONAPS-ot
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot AMMONAPS
Hungarian: Az orvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy hány tablettát kell szednie.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz tablešu Jums jālieto.
Hungarian: A gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból,
Latvian: sastopamības biežumu nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem
Hungarian: Az orvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy milyen mennyiségű granulátumot kell szednie.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz granulu Jums jālieto.
Hungarian: A glutamin plazmaszintje 1000 µmol/l alatt kell legyen.
Latvian: Plazmas glutamīna līmenim jābūt zemākam par 1 000 µmol/l.
Hungarian: Fontos, hogy a diagnózis mielőbb felállításra kerüljön és a kezelés azonnal megkezdődjön, hogy javuljanak a túlélési esélyek és a klinikai eredmények.
Latvian: Ir svarīgi jau agrīni noteikt diagnozi un nekavējoties sākt ārstēšanu, lai veicinātu atveseļošanos un nodrošinātu labu klīnisko rezultātu.
Hungarian: Az agyi szinapszisok maturációja gátlódott, és az agy működőképes idegvégződéseinek száma csökkent, ami az agy csökkent növekedését idézte elő.
Latvian: Smadzeņu sinapšu nobriešana bija aizkavēta, un funkcionējošo nervgaļu skaits smadzenēs samazinājās, kā rezultātā tika traucēta smadzeņu augšana.
Hungarian: Granulátum.
Latvian: Granulas.
Hungarian: Nagyon gyakori: Amenorrhoea, szabálytalan menstruáció
Latvian: Ļoti bieži: amenoreja, neregulāras menstruācijas
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, ATC kód: A16A X03.
Latvian: Farmkoterapeitiskā grupa: dažādi gremošanas trakta un metabolisma produkti, ATĶ kods: A16A X03.
Hungarian: Terhesség.
Latvian: Grūtniecība.
Hungarian: 250 tabletta 500 tabletta
Latvian: 250 tabletes 500 tabletes
Hungarian: Hemodialízis vagy peritoneális dialízis előnyös lehet.
Latvian: Labvēlīga iedarbība var būt hemodialīzei vai peritoneālai dialīzei.
Hungarian: Hogyan kell szedni az AMMONAPS-ot Lehetséges mellékhatások Hogyan kell az AMMONAPS-ot tárolni A csomagolás tartalma és egyéb információk
Latvian: Kā lietot AMMONAPS Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt AMMONAPS Iepakojuma saturs un cita informācija
Hungarian: A tablettákat nagy mennyiségű vízzel kell lenyelni.
Latvian: Tabletes ir jālieto ar lielu ūdens daudzumu.
Hungarian: Amennyiben a fenti tünetek bármelyikét észleli, azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház ambulanciáját, hogy megkaphassa a szükséges kezelést.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, Jums nekavējoties jāgriežas pie sava ārsta vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā, lai saņemtu palīdzību.
Hungarian: Amennyiben aktív nemi életet él, és ciklusa teljesen kimarad, akkor ne azt feltételezze, hogy ezt az
Latvian: Ja Jūs esat seksuāli aktīva un Jums pavisam izzūd menstruācijas, neuzskatiet, ka to būtu izraisījis AMMONAPS.
Hungarian: Ezen gyógyszerek alkalmazása esetén ajánlatos a plazma ammóniaszintjének gyakoribb ellenőrzését elvégezni.
Latvian: Lietojot šo medikamentu, ieteicams biežāk pārbaudīt plazmas amonjaka līmeni.
Hungarian: Az állatkísérletek reproduktív toxicitást igazoltak, például az embrió vagy a magzat fejlődésére gyakorolt hatást.
Latvian: Novērojumi eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādījuši reproduktīvo toksicitāti, t.i., ietekmi uz embrija vai augļa attīstību.
Hungarian: A naponta 20 g-ot meghaladó adag biztonságosságát és hatékonyságát nem erősítették meg.
Latvian: Devu, kas pārsniedz 20 g dienā, drošība un efektivitāte nav pārbaudīta.
Hungarian: A következő étkezés alkalmával mielőbb vegyen be egy adagot.
Latvian: Jums jāieņem deva pēc iespējas ātrāk nākamajā maltītē.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek megváltoztathatják az AMMONAPS hatását, és Önnek gyakori vérvizsgálatokra lesz szüksége.
Latvian: Šīs zāles var izmainīt AMMONAPS iedarbību, un Jums būs nepieciešams biežāk veikt asins analīzes.
Hungarian: Amennyiben Önnél laboratóriumi vizsgálatok elvégzése válik szükségessé, akkor emlékeztesse orvosát arra, hogy Ön AMMONAPS-ot szed, hiszen a nátrium-fenil-butirát befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Latvian: Ja Jums nepieciešami laboratoriski izmeklējumi, svarīgi atgādināt ārstam par to, ka Jūs lietojat AMMONAPS, jo nātrija fenilbutirāts var izmainīt konkrētu analīžu rezultātus.
Hungarian: Nem ismert, hogy a fenil-acetát az anyatejbe kiválasztódik-e, ezért az AMMONAPS szedése a szoptatás ideje alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Latvian: Nav noteikts, vai fenilacetāts nokļūst mātes pienā cilvēkam, tāpēc zīdīšanas periodā AMMONAPS lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az AMMONAPS
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko AMMONAPS satur
Hungarian: 12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényre kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt Pielikumu I: zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2).
Hungarian: Minden páciensnél alkalmazható, akinél az újszülöttkori forma fordul elő (teljes enzimhiány, ami az élet első 28 napjában jelentkezik).
Latvian: Tas ir indicēts visiem pacientiem ar neonatāli-sākušos slimību (pilnīgs fermentu deficīts, kas izpaužas pirmo 28 dzīves dienu laikā).
Hungarian: 266 g granulátum 532 g granulátum
Latvian: 266 g granulu 532 g granulu
Hungarian: Túladagolás esetén meg kell szakítani a kezelést és szupportív kezelést kell kezdeni.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un sāciet uzturošu terapiju.
Hungarian: Az AMMONAPS-szal végzett klinikai vizsgálatok során a páciensek 56%-a legalább egyszer tapasztalt mellékhatást; a mellékhatások 78%-át nem tekintették az AMMONAPS-szal összefüggőnek.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar AMMONAPS 56% pacientu bija vismaz viena nelabvēlīga reakcija, un 78% gadījumu viņi uzskatīja to kā nesaistītu ar AMMONAPS.
Hungarian: Az AMMONAPS-szal történő kezelést olyan orvos felügyelje, akinek a karbamid-ciklus zavarainak kezelésében tapasztalata van.
Latvian: AMMONAPS lietošana jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze urīnvielas cikla traucējumu ārstēšanā.
Hungarian: A készítmény terhesség során történő alkalmazásának biztonságosságát nem erősítették meg.
Latvian: Šī medicīniskā produkta lietošanas drošība grūtniecības laikā nav noteikta.
Hungarian: Hogyan kell az AMMONAPS-ot tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt AMMONAPS
Hungarian: A terápia ellenére néhány betegnél előfordulhat akut hyperammoniaemiás encephalopathia.
Latvian: Pat ārstējoties, daudziem pacientiem var rasties akūta hiperamonēmiska encefalopātija.
Hungarian: A nátrium-fenil-butirát szokásos napi adagja a klinikai tapasztalatok alapján:
Latvian: Parastā kopējā nātrija fenilbutirāta diennakts deva pēc klīniskās pieredzes datiem ir:
Hungarian: A neurotoxicitás tünetei elsősorban álmosság, fáradtság, feledékenység voltak.
Latvian: Neirotoksicitātes izpausmes bija galvenokārt miegainība, nogurums un neskaidra sajūta galvā.
Hungarian: • 9,9 - 13,0 g/m2/nap a 20 kg testsúlyt meghaladó gyermekeknek, serdülőknek és felnőtteknek.
Latvian: • 9,9 - 13,0 g/m2 dienā bērniem, kuri sver vairāk nekā 20 kg, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
Hungarian: A készítményekhez három különböző méretű mérőkanál jár.
Latvian: Tiek piegādātas trīs dažāda lieluma mērkarotes.
Hungarian: ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ ÉS TARTÁLY CÍMKE TABLETTÁKHOZ
Latvian: ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE UN PUDELES ETIĶETE TABLETĒM
Hungarian: A korábban már fennálló neurológiai károsodást nem valószínű, hogy kezeléssel vissza lehet fordítani és a neurológiai állapot romlása a betegek egy részénél tovább folytatódhat.
Latvian: Iespējams, ka ārstēšana neietekmēs jau esošos neiroloģiskos traucējumus, un dažiem pacientiem var turpināties neiroloģiskā stāvokļa pasliktināšanās.
Hungarian: A napi adagot egyénileg kell beállítani úgy, hogy az a páciens fehérje toleranciájához, valamint ahhoz a napi, szervezetbe bevitt fehérjemennyiséghez igazodjon, ami a növekedés és fejlődés elősegítése érdekében szükséges.
Latvian: Diennakts devu nosaka individuāli, ņemot vērā pacienta proteīnu toleranci un nepieciešamo proteīnu daudzumu ikdienā, lai stimulētu augšanu un attīstību.