FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Leukozyten erniedrigt, Hämoglobin erniedrigt, Neutrophile erniedrigt, Eosinophile erhöht, Thrombozyten erniedrigt
Maltese: Tnaqqis fiċ-ċelluli bojod tad-demmf, tnaqqis flemoglobina, tnaqqis fin-neutrophils, żieda fl-eosinophils, tromboċitopenja
German: Eine kontrollierte Studie (1996 beendet) mit Ritonavir als Zusatztherapie („add-on") bei HIV-1-positiven Patienten, die ausgiebig mit Nukleosidanaloga vorbehandelt waren und eine CD4Zahl von ≤ 100 Zellen/µl aufwiesen, ergab einen Rückgang der Mortalität sowie der AIDSdefinierenden Ereignisse.
Maltese: Studju kkontrollat komplet fl-1996 li sar b'ritonavir bħala terapija addizzjonali fuq pazjenti infettati blHIV-1 u li kienu preċedentement ikkurati estensivament b'analogi ta' nukleòside u b'għadd ta' ċellulli tal-linja bażi CD4 ≤100 ċelluli/µl, urew tnaqqis fil-mortalità u fl-avvenimenti li jiddefinixxu l-AIDS.
German: Differenz [95% CI]
Maltese: Differenza [95% CI]
German: QD BID Differenz [95% CI]
Maltese: QD BID Differenza [95% CI]
German: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Maltese: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franza
German: DM-6705 (aktiver DelamanidMetabolit):
Maltese: DM-6705 (delamanid metabolit attiv):
German: McDermott Laboratories Limited (T/A Gerard Laboratories) 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Maltese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 L-Irlanda
German: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Niederlande
Maltese: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten L-Olanda
German: Ciclosporin, Sirolimus (Rapamycin), Tacrolimus:
Maltese: Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), Tacrolimus:
German: Beta2-Aadrenozeptor-Agonist (lang wirksam) Salmeterol
Maltese: Beta2-adrenoceptor agonist (iħalli effett fit-tul) Salmeterol
German: Nicht bekannt Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, erythema multiforme
German: Antibiotika Clarithromycin
Maltese: Antibijotiċi Clarithromycin
German: Lopinavir ist ein Hemmer der HIV-1- und HIV-2-Proteasen.
Maltese: Lopinavir huwa impeditur tal-protejaż ta' HIV-1 u HIV-2 .
German: HIV-CCR5-Antagonist Maraviroc
Maltese: Antagonisti ta' HIV CCR5 Maraviroc
German: Carbamazepin und Phenobarbital
Maltese: Carbamazepine u Phenobarbital
German: Nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Maltese: Inibituri non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs): Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
German: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Maltese: AUC: ↑ Cmax: ↑
German: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filal Tel: +372 6363 052
Maltese: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filial Tel: +372 6363 052
German: Zweites Trimenon N = 17*
Maltese: 2ni Trimestru n = 17*
German: Ombitasvir/Paritaprevir/Rito navir + Dasabuvir
Maltese: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
German: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (Muttersubstanz und der aktive 25-O-Desacetyl-Metabolit):
Maltese: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (mediċina prinċipali u metabolit attiv 25-O-desacetyl):
German: Indinavir, 600 mg BID Indinavir: AUC: ↔
Maltese: Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
German: Amiodaron, Dronedaron:
Maltese: Amiodarone, Dronedarone:
German: Drittes Trimenon N = 23
Maltese: 3et Trimestru n = 23*
German: Methadon: ↓
Maltese: Methadone: ↓
German: Lopinavir/Ritonavir ist ein antiretrovirales Arzneimittel.
Maltese: Lopinavir/ritonavir huwa mediċina antiretrovirali.
German: (Inibition von CYP3A/EffluxTransportern)
Maltese: (inibizzjoni ta ' CYP3A/trasportaturi tal-effluss)
German: Die Analyse zeigte folgende Mutationen von HIV-Proteasen, die im Zusammenhang mit einer verringerten In-vitro-Lopinavir-Empfindlichkeit stehen: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V und L90M.
Maltese: F'dan il-kwadru, il-mutazzjonijiet fil-protejaż ta' l-HIV li ġejjin, kienu assoċjati ma' tnaqqis fis-suxxettibilità in vitro għal lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V u L90M.
German: Phosphodiesterase (PDE5)-Inhibitoren Avanafil (Ritonavir 600 mg BID)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
German: Säurereduzierende Arzneimittel Omeprazol (40 mg QD)
Maltese: Aġenti li jnaqqsu l-aċidu Omeprazole (40 mg QD)
German: (Hemmung der CYP3A-Enzyme)
Maltese: (inibizzjoni tal-enzimi CYP3A)
German: Phosphodiesterase(PDE5)-Hemmer
Maltese: Impeditur ta' phosphodiesterase (PDE5)
German: Ergebnisse in Woche 48: Studie M98-940
Maltese: Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-940
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
German: In klinisch relevanten Konzentrationen hemmt Lopinavir/Ritonavir die Enzyme CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 oder CYP1A2 nicht (siehe Abschnitt 4.3).
Maltese: F'konċentrazzjoni klinika rilevanti, lopinavir/ritonavir ma jimpedixxix CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 jew CYP1A2 (ara sezzjoni 4.3).
German: Analgetika Fentanyl
Maltese: Mediċini analġeżiċi Fentanyl
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitanlaurat, hochdisperses Siliciumdioxid, Copovidon, Natriumstearylfumarat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol, Hyprolose, Talkum, Polysorbat 80.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, hydroxypropylcellulose, talc, polysorbate 80.
German: Amiodaron, Dronedaron
Maltese: Amiodarone, dronedarone
German: Lurasidon
Maltese: Lurasidine
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Vardenafil (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5)
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' vardenafil (ara sezzjoni 4.4 u 4.5)
German: Cmax: ↓ (bezüglich alleiniger Gabe von 800 mg Indinavir TID)
Maltese: Cmax: ↓ (relattiv għal indinavir 800 mg TID waħdu)
German: Antihistaminika Astemizol Terfenadin
Maltese: Antiistamini Astemizole Terfenadine
German: * N = 18 für Cmax
Maltese: * n = 18 għas-Cmax ** n = 16 għal Cpredose
German: Buproprion und sein aktiver Metabolit Hydroxybupropion:
Maltese: Buproprion u l-metabolit attiv tiegħu, hydroxybupropion:
German: HCV-Proteaseinhibitoren Boceprevir 800 mg dreimal täglich
Maltese: Inibituri ta' HCV protease Boceprevir 800 mg tlett darbiet kuljum
German: 1 siehe Abschnitt 4.4: Pankreatitis und Lipide c. Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Maltese: 1 ara sezzjoni 4.4: pankreatite u lipidi c.
German: Lopinavir: ↔ (bezüglich früherem Vergleich)
Maltese: Lopinavir: ↔ (relattiv għal paragun storiku)
German: Datum der Erteilung der Zulassung 14. Januar 2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 Jannar 2016.
German: KO (m2) = √ (Größe (cm) X Gewicht (kg) / 3600)
Maltese: Erja tas-superfiċje tal-ġisem (BSA) (m2) =  (Tul (cm) X Piż (kg) / 3600)
German: EU/1/15/1067/001 EU/1/15/1067/002 EU/1/15/1067/003 EU/1/15/1067/004 EU/1/15/1067/005 EU/1/15/1067/006 EU/1/15/1067/007 EU/1/15/1067/008
Maltese: EU/1/15/1067/001 EU/1/15/1067/002 EU/1/15/1067/003 EU/1/15/1067/004
German: H-2900 Komárom, Mylan utca 1
Maltese: Komárom, Mylan utca 1 L-Ungerija
German: - Lopinavir/Ritonavir darf in der einmal täglichen Dosierung nicht zusammen mit Efavirenz, Nevirapin, Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin eingenommen werden.
Maltese: - Lopinavir/ritonavir ma għandiex tittieħed darba kuljum jekk tingħata ma amprenavir, efavirenz, nevirapine, nelfinavir, carbamazepine, phenobarbital u phenytoin.
German: In Abwesenheit und Anwesenheit von 50% Humanserum betrug die durchschnittliche IC50 von Lopinavir gegen HIV-1IIIB in MT4-Zellen 17 nM bzw. 102 nM.
Maltese: Fl-assenza u fil-preżenza ta' 50% ta' serum uman, l-IC50 medja ta' lopinavir kontra HIV-1IIIB f'ċelluli MT4 kienet ta' 17 nM u 102 nM, rispettivament.
German: Nukleosidische/Nukleotidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) Stavudin, Lamivudin
Maltese: Inibituri nukleoside/nukleotide reverse transcriptase (NRTIs) Stavudine, Lamivudine Lopinavir: ↔
German: Die Mutationen L33F, I50V und V321 kombiniert mit I47V/A wurden ebenfalls beobachtet.
Maltese: Ġew ukoll osservati mutazzjonijiet L33F, I50V u V32I kkombinati ma' I47V/A.
German: Beobachtete Werte
Maltese: Informazzjoni osservata
German: Ranitidin (150 mg einfache Dosis)
Maltese: Ranitidine (150 mg doża waħda)
German: Entzündliches Immunrekonstitutionssyndrom
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Colchicin.
Maltese: Żieda fil-konċentrazjonijiet fil-plażma ta' colchicine.
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Avanafil (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5)
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' avanafil (ara sezzjoni 4.4 u 4.5).
German: Simeprevir 200 mg täglich (Ritonavir 100 mg BID)
Maltese: Simeprevir 200 mg kuljum (ritonavir 100 mg BID [darbtejn kuljum])
German: Kalziumantagonisten Felodipin, Nifedipin und Nicardipin
Maltese: Felodipine, Nifedipine, Nicardipine:
German: Opioide Buprenorphin, 16 mg QD Buprenorphin: ↔
Maltese: Buprenorphine, 16 mg QD
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel für die systemische Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR10
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċina antivirali għal użu sistemikumediċina antivirali għattrattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet, Kodiċi ATC:
German: Eine Dosisanpassung von zweimal täglich Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (z. B. Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + Ritonavir 300 mg) konnte den CYP3A4-induzierenden Effekt von Rifampicin kompensieren.
Maltese: Aġġustamet fid-doża ta' Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (jiġifieri Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) darbtejn kuljum ikkumpensa għall-effett ta' rifamficin li jinduċi CYP 3A4.
German: Erhöhtes Risiko eines Anstiegs der Alanin-Aminotransferase (ALT) (siehe Abschnitt 4.5).
Maltese: Żieda fir-riskju ta' żidiet ta ' alanine transaminase (ALT) (ara sezzjoni 4.5).
German: Ergebnisse in Woche 48: Studie M98-863
Maltese: Tabella 1 Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-863
German: ≥ 0,8 bis < 1,2
Maltese: ≤ 0.8 sa < 1.2
German: Orale Kontrazeptiva Ethinylöstradiol
Maltese: Kontraċettivi orali Ethinyl Oestradiol
German: Mylan Hungary Kft
Maltese: Mylan Hungary Kft H-2900
German: Die Mutationen V82A, I54V und M461 traten am häufigsten auf.
Maltese: L-aktar li tfaċċaw spiss kienu l-mutazzjonijiet V82A, I54V u M46I.
German: HIV-RNA < 400 Kopien/ml*
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml
German: Antipsychotika Lurasidon
Maltese: Mediċini għal kontra l-psikosi Lurasidone
German: AUC: ↑ 2,17fach Cmax: ↑ 2,04fach Cthrough: ↑ 2,36fach
Maltese: AUC: ↑ 2.17 darbiet Cmax: ↑ 2.04 darbiet Ctrough: ↑ 2.36 darbiet
German: Telaprevir 750 mg, dreimal täglich
Maltese: Telaprevir 750 mg tlett darbiet kuljum
German: KONCERT/PENTA 18 ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte, offene Studie, welche die Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit einer zweimal täglichen versus einer einmal täglichen gewichtsbasierten Dosierung von Lopinavir/Ritonavir 100 mg/25 mg Tabletten als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie (cART) in virologisch supprimierten HIV-1 infizierten Kindern untersuchte (n = 173).
Maltese: KONCERT/PENTA 18 huwa studju multicentre prospettiv, randomised u open -label li evalwa l-profil farmakokinetiku, l-effikaċja u s-sigurtà ta' dożaġġ ta' darbtejn kuljum versus darba kuljum ta' pilloli ta' lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg dożati skont il-piż bħala parti mit-terapija antiretrovirali kombinata (cART) fit-tfal infettati b'HIV-1 li huma soppressi viroloġikament (n = 173).
German: AUC: ↑ 5,7fach
Maltese: AUC: ↑ 5.7-darbiet
German: Nach 48wöchiger Therapie mit Lopinavir/Ritonavir, Efavirenz und nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern wurden im Plasma ≤ 400 Kopien/ml HIV-RNA bei 93 % (25/27), 73 % (11/15) und 25 % (2/8) der Patienten, die eine < 10fach, 10- bis 40fach und > 40fach verringerte Lopinavir-Empfindlichkeit aufwiesen, beobachtet.
Maltese: Wara 48 ġimgħa ta' kura b'lopinavir/ritonavir, efavirenz u impedituri tannukleòside reverse transcriptase, il-plażma fl-HIV RNA < 400 kopja/ml kienet osservata fi 93% (25/27), fi 73% (11/15), u f'25% (2/8) ta' pazjenti b'suxxettibilità mnaqqsa għal liponavir fil-linja bażi ta' < 10 darbiet, minn 10 sa 40 darba, u > 40 darba, rispettivament.
German: Unter Randomisierung erhielten Patienten entweder 230 mg Lopinavir/57,5 mg Ritonavir pro m2 oder 300 mg Lopinavir/75 mg Ritonavir pro m2.
Maltese: Pazjenti randomi kienu mogħtija 230 mg lopinavir/57.5 mg ritonavir kull m2 jew 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir kull m2.
German: In der Gruppe der einmal täglichen Dosierung wiesen 6/75 (8 %) Patienten neue primäre Proteaseinhibitor-Mutationen auf (Position 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), ebenso wie 12/77 (16 %) Patienten der Gruppe mit der zweimal täglichen Dosierung.
Maltese: Fil-grupp QD, 6/75 (8%) tal-pazjent urew mutazzjonijiet ġodda primarja talinibitur tal-protease (kodoni 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), kif għamlu 12/77 (16%) tal-pazjent fil-grupp BID.
German: Natriumstearylfumarat
Maltese: Sodium stearyl fumarate
German: Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Maltese: BGP Products SIA Tel: +371 676 055 80
German: oder
Maltese: E
German: Tyrosinkinaseinhibitoren wie Dasatinib und Nilotinib, Vincristin, Vinblastin
Maltese: Il-biċċa l-kbira ta' inibituri ta' tyrosine kinase bħal dasatinib u nilotinib, vincristine, vinblastine
German: Ein begrenzter Anstieg der Gesamtkonzentration an Lopinavir um etwa 30 % wurde beobachtet, der jedoch nicht als klinisch relevant zu betrachten ist (siehe Abschnitt 4.2).
Maltese: Ġiet osservata żieda limitata ta' bejn wieħed u ieħor 30% fil-konċentrazzjonijiet totali ta' lopinavir, li mhix mistennija li tkun ta' rilevanza klinika (ara sezzjoni 4.2).
German: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin: AUC: ↑ 2fach
Maltese: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin:
German: Für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (CrCL < 30 ml/min) sollte eine Reduktion der Dosis von Clarithromycin erwogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Maltese: < 30 ml/min) għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis fid-doża ta' clarithromycin (ara sezzjoni 4.4).
German: Das Nebenwirkungsprofil bei Kindern von 2 Jahren und älter ist mit dem Erwachsener vergleichbar (siehe Tabelle in Abschnitt b).
Maltese: Fit-tfal ta' sentejn u ikbar, in-natura tal-profil ta' sigurta' huwa simili għal dak fl-adulti (ara t-tabella f'sezzjoni b).
German: In der offenen Studie M98-940 zu Lopinavir/Ritonavir-Lösung wurden 100 antiretroviral nicht vorbehandelte (44%) sowie vorbehandelte (56%) Kinder untersucht.
Maltese: M98-940 kien studju open-label ta' taħlita likwida orali ta' lopinavir/ritonavir f' 100 novizzi għatterapji antiretrovirali (44%) u (56%) pazjenti pedjatriċi bl-esperjenza ta' dawn it-trattamenti.
German: Titandioxid (E 171)
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol
German: Lopinavir/Ritonavir induziert in vivo seine eigene Metabolisierung und erhöht die Biotransformation einiger Arzneimittel, die durch Cytochrom-P450-Enzyme (einschließlich CYP2C9 und CYP2C19) und durch Glucuronidierung metabolisiert werden.
Maltese: Ġie ppruvat li lopinavir/ritonavir in vivo, jinduċi l-metaboliżmu tiegħu nnifsu u jżid ilbiotrassformazzjoni ta' xi prodotti mediċinali metabolizzati mill-enżimi taċ-ċitokromju P450 (inklużi CYP2C9 u CYP2C19) u mill-glukorinidazzjoni.
German: Arzneimittelspiegel Veränderung des geometrischen Mittels in % von AUC, Cmax, Cmin Wirkmechanismus der Wechselwirkung
Maltese: Bidla fil-Medja Ġeometrika (%) f'AUC, Cmax, Cmin Mekkaniżmu ta' l-interazzjoni
German: Eine Resistenz gegenüber Nelfinavir, definiert als das Vorhandensein der D30N- oder L90M-Mutation der Protease, wurde bei 41/96 (43 %) der Patienten beobachtet.
Maltese: Ir-reżistenza għal nelfinavir, hekk definita bħala l-preżenza ta' mutazzjoni D30N jew L90M tal-proteaż, ġiet osservata f' 41/96 (43%) tal-pazjenti.
German: Antikonvulsiva Phenytoin
Maltese: Mediċini għal kontra l-konvulżjoni Phenytoin
German: Außerdem fand sich ein virologisches Ansprechen bei 91% (21/23), 71% (15/21) und 33% (2/6) der Patienten mit 0 - 5, 6 - 7 und 8 - 10 Mutationen der HIV-Protease, die im Zusammenhang mit verringerter Lopinavir- Empfindlichkeit in vitro steht.
Maltese: Barraminnhekk, rispons viroloġiku ġie osservat f'91% (21/23), f'71% (15/21) u fi 33% (2/6) tal-pazjenti b' 0−5, 6−7, u 8−10 mutazzjonijiet tal-mutazzjonijiet hawn fuq imsemmija fil-protejaż ta' l-HIV assoċjat mas-suxxettibilità in vitro imnaqqsa għal liponavir.
German: Aufgrund der bekannten metabolischen Profile sind keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen Lopinavir/Ritonavir und Dapson, Trimethoprim/Sulfamethoxazol, Azithromycin oder Fluconazol zu erwarten.
Maltese: Skont il-profili metaboliċi magħrufa, m'humiex mistennija interazzjonijiet li huma klinikament sinifikanti bejn Lopinavir/Ritonavir Mylan u dapsone, trimethoprim/sulfamethoxazole, azithromycin jew fluconazole.
German: ≥ 0,5 bis < 0,9
Maltese: ≤ 0.5 sa < 0.9
German: Aufgrund des BCRP (BrustkrebsResistenzproteins/ABCG2) und der akuten P-gp-Inhibition durch Lopinavir/Ritonavir.
Maltese: Minħabba l-BCRP (proteina reżistenti għall-kanċer tas-sider/ ABCG2) u inibizzjoni akuta ta' P-gp minn lopinavir/ritonavir.
German: Die Patienten erhielten einmal täglich Emtricitabin 200 mg und einmal täglich Tenofovir DF 300 mg.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw emtricitabine 200 mg darba kuljum u tenofovir DF 300 mg darba kuljum.
German: ≥ 1.2 bis < 1,4
Maltese: ≤ 1.2 sa < 1.4
German: Die pharmakokinetischen Daten von HIV-1 infizierten schwangeren Frauen, die 400 mg/100 mg Lopinavir/Ritonavir zweimal täglich erhielten, sind in Tabelle 6 dargestellt (siehe Abschnitt 4.2).
Maltese: Id-dejta farmakokinetika minn nisa tqal infettati bl-HIV-1 li kienu qed jirċievu pilloli lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum huma ppreżentati f'Tabella 6 (ara sezzjoni 4.2).
German: Tenofovir, 300 mg QD Tenofovir: AUC: ↑ 32 %
Maltese: Tenofovir, 300 mg QD Tenofovir:
German: Antiretroviral vorbehandelte Patienten (N=56)
Maltese: Dawk li ħadu mediċina antiretrovirali qabel (N = 56)
German: Fluticasonpropionat, Budesonid, Triamcinolon
Maltese: Miġbud mill-imnifsejn, injettabbli jew applikat fl-imnieħer fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
German: ≥ 0,5 bis < 0,8
Maltese: ≤ 0.5 sa < 0.8
German: Das durchschnittliche Alter der in die Studie aufgenommenen Patienten betrug 39 Jahre (19 bis 71 Jahre); 75% waren weiß (Kaukasier) und 78 % waren männlich.
Maltese: L-età medjana tal-individwi rreġistrati kienet ta' 39 sena (medda: 19 sa 71), 75% kienu Kawkasi u 78% kienu rġiel.
German: Antiretroviral nicht vorbehandelte Patienten (N=44)
Maltese: Dawk li ma ħadux mediċina antiretrovirali qabel (N = 44)
German: Lovastatin und Simvastatin Lovastatin, Simvastatin: Ausgeprägt erhöhte
Maltese: Lovastatin, Simvastatin:
German: Begleittherapie: Efavirenz oder Nevirapin
Maltese: Terapija Mogħtija fl-Istess Ħin: Efavirenz jew nevirapine
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei".
Maltese: Din prodotti mediċinali fiha inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
German: Delamanid: AUC: ↑ 22 %
Maltese: AUC: ↑ 22%
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - beschrieben.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza talUnjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
German: AUC: ↑ 11,86 fach Cmax: ↑ 6,31 fach C24: ↑ 20,70 fach
Maltese: AUC: ↑ 11.86 darbiet Cmax: ↑ 6.31 darbiet C24: ↑ 20.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1067/004 - 120 Filmtabletten EU/1/15/1067/006 - 120x1 Filmtablette EU/1/15/1067/005 - 360 Filmtabletten
Maltese: Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/006 - 120x1 Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/005 - 360 Pillola miksija b'rita
German: (Lopinavir/Ritonavir 400 mg/100 mg BID)
Maltese: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID)
German: Bei allen 16 Viren, die eine mehr als 20fache Veränderung ihrer Empfindlichkeit aufwiesen, fanden sich Mutationen an den Positionen 10, 54, 63 und 82 und/oder 84.
Maltese: Is-16 -il virus li urew bidla ta' > 20 darba fis-suxxettibilità, kollha kien fihom mutazzjonijiet fil-pożizzjonijiet 10, 54, 63 u 82 u /jew 84.
German: Die mediane EC50 von Lopinavir gegen Isolate mit 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 und 8 - 10 Mutationen an den oben genannten Aminosäure-Positionen war 0,8-, 2,7-, 13,5- und 44,0fach höher als die EC50 bei HIV-Stämmen vom Wildtyp.
Maltese: L-EC50 medjan ta' lopinavir kontra iżolati b'0-3, 4-5, 6-7 u 8-10 mutazzjonijiet fil-pożizzjonijiet ta' l-aċidu amminiku kif indikat hawn fuq, kien 0.8, 2.7 13.5 u 44.0 darba ogħla mill-EC50 kontra l-HIV tat-tip mhux ikkultivat, rispettivament.
German: Die maximalen Abweichungen der Mittelwerte (95-%-Konfidenzintervall) beim QTc gegenüber Placebo betrugen 3,6 (6,3) bzw. 13,1 (15,8) für 400/100 mg zweimal täglich bzw. für hochdosiertes Lopinavir/Ritonavir (800/200 mg) zweimal täglich.
Maltese: Id-differenzi medji massimi (95% upper confidence bound) fil-QTcF mill-plaċebo kienu ta' 3.6 (6.3) u 13.1 (15.8) fil-każ fejn ingħatat doża ta' 400/100 mg LPV/r darbtejn kuljum u 800/200 mg LPV/r aktar milli jingħata fit-terapija darbtejn kuljum, rispettivament.
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Sildenafil.
Maltese: Żieda filkonċentrazzjoni fil-plażma ta' sildenafil.
German: ≥ 0,9 bis < 1,4
Maltese: ≤ 0.9 sa < 1.4
German: HIV-RNA < 50 Kopien/ml*†
Maltese: HIV RNA < 50 kopji /ml
German: Antivirale Aktivität in vitro
Maltese: Selezzjoni ta' reżistenza in vitro
German: AUC: ↑ 6,10fach Cmax: ↑ 4,76fach Ctrough: ↑ 12,33fach
Maltese: AUC: ↑ 6.10 darbiet Cmax: ↑ 4.76 darbiet Ctrough: ↑ 12.33 darbiet (inibizzjoni ta '
German: Ungefähr 85 % der Patienten hatten eine Viruslast von < 100 000 Kopien/ml.
Maltese: Madwar 85% tal-pazjenti kellhom ammont virali ta ' <100,000 kopja/ml.
German: Mittlere (%CV) Steady State Pharmakokinetische Parameter von Lopinavir bei HIV-infizierten schwangeren Frauen
Maltese: Tabella 6 Medja (% CV) Parametri Farmakokinetiċi fl-Istat Fiss ta 'Lopinavir f'Nisa Tqal Infettati blHIV
German: Die mittleren Veränderungen im PR-Intervall reichten im 12-Stunden-Intervall nach Dosierung von 11,6 ms bis 24,4 ms vom Ausgangswert.
Maltese: Fl-intervall ta' 12-il siegħa ta' wara li ngħatat id-doża, it-tibdil medju mil-linja bażi fl-intervall PR varja minn 11.6 ms sa 24.4 ms.
German: Rilpivirin (Lopinavir/Ritonavir Kapsel 400/100 mg BID)
Maltese: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100 mg BID)
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach absteigendem Schweregrad dargestellt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100) und nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht bewertet werden).
Maltese: F'kull grupp ta' frekwenza, effetti mhux mixtieqa huma murija f'ordni ta tnaqqis fis-serjeta': komuni ħafna (> 1/10), komuni (> 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (> 1/1000 sa < 1/100) u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
German: Patienten ohne vorhergehende antiretrovirale Vorbehandlung M98-863 war eine randomisierte, doppelblinde Studie mit 653 antiretroviral naiven Patienten, welche Lopinavir/Ritonavir (zweimal täglich 400/100 mg) mit Nelfinavir (dreimal täglich 750 mg) plus Stavudin und Lamivudin verglich.
Maltese: Studju M98-863 kien fortuwitu u proċess double-blind bi 653 pazjenti ġodda għal trattament antiretrovirali fejn ġie investigat lopinavir/ritonavir (400/100 mg darbtejn kuljum) mqabbel ma' nelfinavir (750 mg tlett darbiet kuljum) u stavudine u lamivudine.
German: Alpha1-Adrenorezeptor Antagonist Alfuzosin
Maltese: Mediċini li jimblukkaw ir-riċettur α1-Adrenoreceptor Alfuzosin