FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkäri saattaa lisätä pistosaikaa tai muuttaa annosta.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е уместно да се удължи времето за инжектиране или да промени дозата.
Finnish: Injektion tilavuus*
Bulgarian: ПОДГОТОВКА ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ
Finnish: ROSien tiedetään rajoittavan lymfosyyttiaktivaattoreiden, kuten IL-2:n, leukemiaa tuhoavia vaikutuksia laukaisemalla NK- ja T-solujen dysfunktion ja tuhoutumisen.
Bulgarian: Известно е, че СКР ограничават антилевкемичните ефекти на лимфоцитните активатори като IL-2 чрез отключване на механизма на клетъчна апоптоза, довеждащ до дисфункцията и смъртта на NK клетките и T клетките.
Finnish: Liuotetun IL-2 (aldesleukiini) -annoksen jakaminen potilaalle
Bulgarian: Отпускане на разредения IL-2 (алдеслевкин) за всеки пациент
Finnish: Aineenvaihduntatuotteet erittyvät pääasiassa virtsaan.
Bulgarian: Метаболитите се отделят главно в урината.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Ceplene äidinmaitoon.
Bulgarian: Не е известно дали Ceplene преминава в майчината кърма.
Finnish: Lisätietoja siitä, kuinka injektoit tätä lääkettä itse, on tämän pakkausselosteen lopussa olevassa kohdassa "OHJEET CEPLENEN PISTÄMISESTÄ ITSE".
Bulgarian: ЗА САМОСТОЯТЕЛНО ИНЖЕКТИРАНЕ НА CEPLENE" в края на тази листовка.
Finnish: Ylläpitohoidossa Ceplene tulisi annostella potilaille, joita hoidetaan samanaikaisesti IL-2:lla, akuutin myeloidin leukemian hoitoon perehtyneen lääkärin seurannassa sen jälkeen, kun konsolidaatiohoito on suoritettu loppuun.
Bulgarian: Поддържащата терапия с Ceplene трябва да се прилага след приключване на консолидиращата терапия при пациенти, лекувани едновременно с IL-2, под наблюдението на лекар с опит в лечението на остра миелоидна левкемия.
Finnish: Tarkista jokainen injektiopullo silmämääräisesti ennen antamista vierashiukkasten ja värinmuutoksen varalta.
Bulgarian: Огледайте всеки флакон за наличие на видими частици или промяна в цвета, преди инжектиране.
Finnish: Kun neulansuojus on paikallaan, vedä mäntä takaisin ja vedä ruiskuun lääkärin määräämä ilmamäärä (millilitrojen lukumäärä).
Bulgarian: Без да махате предпазителя на иглата изтеглете буталото на спринцовката и вкарайте въздух в спринцовката до нивото (брой милилитри), указано от Вашия лекар.
Finnish: Ceplenen pistäminen itse
Bulgarian: Как сами да си инжектирате Ceplene
Finnish: Nipistä puhdistettu ihon kohta peukalosi ja etusormesi väliin puristamatta sitä.
Bulgarian: Захванете кожна гънка от почистения участък между палеца и показалеца, без да стискате.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Ceplene tulisi annostella yhdestä kolmeen minuuttia IL-2:n annostelun jälkeen, ei samanaikaisesti.
Bulgarian: Ceplene трябва да се приложи 1 до 3 минути след IL-2, но никога едновременно с него.
Finnish: Jaksojen 4-10 jokainen jakso koostuu kolmesta hoitoviikosta, joiden jälkeen on kuuden viikon pituinen hoidoton periodi.
Bulgarian: За цикли 4-10 цикълът се състои от 3 седмици терапия, последвани от 6-седмичен период без терапия.
Finnish: • Painon aleneminen
Bulgarian: Загуба на тегло
Finnish: • Valkosolujen väheneminen veressä (leukopenia)
Bulgarian: Намаление на броя на белите кръвни клетки (левкопения)
Finnish: • Pahoinvointi, ruoansulatushäiriö (dyspepsia) ja ripuli
Bulgarian: Гадене, лошо храносмилане (диспепсия) и диария
Finnish: Poista ruisku ja hävitä se ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Издърпайте и изхвърлете спринцовката съгласно указанията.
Finnish: Tavallisesti sinun tulee pistää kaksi 0,5 ml:n annosta päivässä, ellei lääkäri ole määrännyt sinulle pienempää annosta.
Bulgarian: Обикновено се инжектират две дози от 0,5 ml на ден, освен ако
Finnish: Apteekki valmistaa aseptisissa olosuhteissa IL-2 -laimennoksen korkitettuun polypropyleenimikroruiskuun, joka tulee säilyttää jääkaapissa 2°C - 8°C lämpötilassa.
Bulgarian: Разреденият IL-2, който се отпуска в затворени полипропиленови туберкулинови спринцовки трябва да се приготвя в аптеката, в контролирани асептични условия и да се съхранява в хладилник при температура 2°С - 8°C.
Finnish: Katso kuva 5.
Bulgarian: Вижте Фигура 5.
Finnish: Katso kuva 1.
Bulgarian: Вижте Фигура 1.
Finnish: Ceplenen pakkauskoko on 14 injektiopulloa.
Bulgarian: Ceplene се предлага в опаковка с 14 флакона.
Finnish: HUOMAA: Ceplene injektiopullo sisältää ylimäärää, joka helpottaa 0,5ml:n yksittäisannoksen ottamista.
Bulgarian: Флаконът с Ceplene съдържа излишък от разтвора, за да се улесни изтеглянето на единична доза от 0,5 ml.
Finnish: • Ylempien hengitysteiden tulehdukset
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни (респираторни) пътища
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö histamiini äidinmaitoon.
Bulgarian: Не е известно дали хистаминът се излъчва в майчината кърма.
Finnish: Veri ja imukudos eosinofilia, trombosytopenia hyvin yleinen leukopenia, neutropenia yleinen
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система еозинофилия, тромбоцитопения
Finnish: IL-2 (aldesleukiini) käyttöohjeet
Bulgarian: Указания за отпускане на IL-2 (алдеслевкин)
Finnish: Ellei näin ole, käytä toista pulloa ja ilmoita asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Bulgarian: Ако не е, вземете друг флакон и уведомете
Finnish: Vaiheen 3 ja 4 tapahtumien poistamiseksi voidaan harkita enintään yhden hoitojakson lykkäämistä.
Bulgarian: Максимално забавяне с един терапевтичен цикъл може да се обсъди до отзвучаване на събитията от степен 3 и 4.
Finnish: Tästä syystä Ceplenea ja IL-2:ta ei saa käyttää imetyksen aikana.
Bulgarian: Следователно Ceplene и IL-2 не трябва да се използват по време на кърмене.
Finnish: Hoito tulisi sitten aloittaa uudelleen 20 prosenttia pienemmällä Ceplene- ja IL-2-annoksella.
Bulgarian: След това, може да се възобнови при 20% намаляване на дозите Ceplene и IL-2.
Finnish: Jos Ceplenea käytetään yhdessä IL-2:n kanssa, katso alla esitetyt annostusohjeet.
Bulgarian: За указания за дозирането на Ceplene в комбинация с IL-2, вижте по-долу.
Finnish: Työnnä ruiskun mäntä alas pistääksesi pulloon ilmaa.
Bulgarian: Натиснете буталото на спринцовката, за да инжектирате въздух във флакона.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat pistoskohdan granulooma, väsymysoireyhtymä, kuume, pistoskohdan punavihottuma, kuumotus, pistoskohdan reaktio, pistoskohdan pruritus, influenssan kaltainen sairaus, vilunväristykset, pistoskohdan hyvin yleinen inflammaatio, pistoskohdan kipu pistoskohdan urtikaria, pistoskohdan mustelma, pistoskohdan ihottuma, pistoskohdan turvotus, heikkous, rintakipu yleinen
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение гранулом на мястото на инжектиране, умора, пирексия, еритема на мястото на инжектиране, горещи вълни, реакция на мястото на инжектиране, сърбеж на мястото на инжектиране, грипоподобно заболяване, втрисане, възпаление на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране
Finnish: Aseta esivalmistellut IL-2:ta ja Ceplenea sisältävät ruiskut ja avattu alkoholilla kostutettu pyyhe paikkaan, johon yletät hyvin.
Bulgarian: Поставете предварително приготвените спринцовки с IL-2, Ceplene и отворения тампон със спирт близо до себе си.
Finnish: Ceplene tulee pistää 1-3 minuuttia IL-2:n jälkeen.
Bulgarian: Ceplene трябва да се инжектира 1 до 3 минути след IL-2.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa uudelleen annostelemalla Ceplenea kokonainen annos ja IL-2:ta 50 prosenttia.
Bulgarian: Може да започне отново чрез прилагане на Ceplene с пълна доза, а IL-2 - при 50% намалена доза.
Finnish: Ceplene tulisi annostella hitaasti ihonalaisena injektiona nopeudella, joka on enintään 0,1 ml (0,1 mg histamiinidihydokloridia) minuutissa, yhdestä kolmeen minuuttia sen jälkeen, kun IL-2 on annosteltu ihon alle.
Bulgarian: Една до 3 минути след приключване на подкожното прилагане на IL-2, Ceplene трябва да се въведе чрез бавна подкожна инжекция със скорост, не по-голяма от 0,1 ml (0,1 mg хистаминов дихидрохлорид) в минута.
Finnish: Mahdollisten haittavaikutusten vähentämiseksi annostusaikaa voidaan pidentää enintään 15 minuutiksi.
Bulgarian: - времето за инжектиране на дозата Ceplene трябва да се удължи до максимум 15 минути.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра..
Finnish: Katso kuva 7.
Bulgarian: Вижте Фигура 7.
Finnish: OHJEET CEPLENEN PISTÄMISESTÄ ITSE Tämä kohta sisältää tietoja siitä, miten annat itsellesi Ceplene-pistoksen.
Bulgarian: Тук е представена информация как сами да си инжектирате Ceplene.
Finnish: * annoksen ja annosteluaikataulun muuttamista koskevat ehdot, katso annoksen muuttaminen
Bulgarian: Вижте промени в дозировката за изменения в дозата и режима на прилагане на дозите
Finnish: Katso kuva 2.
Bulgarian: Вижте Фигура 2.
Finnish: CR1-potilailla keskimääräinen leukemiasta vapaan elossa olon kesto pidentyi 291 päivästä (9,7 kuukautta) 450 päivään (15 kuukautta) Ceplene/IL-2-hoidon jälkeen verrattuna siihen, että ylläpitohoitoa ei ollut (ITT, p=0,01.
Bulgarian: (9,7 месеца) до 450 дни (15 месеца) след прилагане на Ceplene/IL-2 спрямо липса на поддържаща терапия (Намерение за лечение [ITT], p=0,01. n=261).
Finnish: IL-2 (aldesleukiini) tulee liuottaa ja pakata korkitettuihin polypropyleeni -mikroruiskuihin apteekissa aseptisesti annosteltuna kunkin potilaan painon mukaan (katso aldesleukiinin annostustaulukko alla).
Bulgarian: IL-2 (алдеслевкин) трябва да бъде разтворен и разреден в асептични условия, и отпуснат от фармацевта в затворени полипропиленови туберкулинови спринцовки, въз основа на индивидуалното тегло на пациента (вж. дадената по-долу таблица за прилагане на алдеслевкин) при препоръчителна доза от 16 400 IU/kg (1 µg/kg).
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus yleinen
Bulgarian: Психични нарушения безсъние
Finnish: Jaksot v.19v.21
Bulgarian: Цикли с.19
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on kysyttävää Ceplenesta tai IL-2:sta.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно Ceplene или IL-2, попитайте Вашия лекар.
Finnish: Huomaa siinä olevat numeroidut merkit.
Bulgarian: Обърнете внимание на номерираните деления по нея.
Finnish: Ruoansulatuselimistö pahoinvointi, ruoansulatushäiriö, ripuli hyvin yleinen oksentelu, ylävatsakipu, suun kuivuminen, gastriitti, vatsan turvotus yleinen
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гадене, диспепсия, диария повръщане, болки в горната коремна област, сухота в устата, гастрит, раздуване на корема
Finnish: Ceplene on kirkas, väritön neste.
Bulgarian: Ceplene е бистра, безцветна течност.
Finnish: Miten Ceplenea käytetään
Bulgarian: Как да използвате Ceplene
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, paikallista siedettävyyttä ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно прилагане, локална поносимост и генотоксичност.
Finnish: Tutkimus AML-1 oli alustava, ja siinä oli mukana 39 remissiovaiheessa olevaa AMLpotilasta yhdessä IL-2:n kanssa annosteltavan Ceplenen annoksen ja käytettävyyden määrittämiseksi.
Bulgarian: Проучване ОМЛ-1 е експлораторно и в него участват 39 пациенти с ОМЛ в ремисия.
Finnish: • Tiettyjen valkosolujen väheneminen veressä (neutropenia)
Bulgarian: Намаление на броя на определен тип бели кръвни клетки (неутропения)
Finnish: Tämä lääkevalmiste on saanut myyntiluvan poikkeuksellisin perustein.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Katso kuva 6.
Bulgarian: Вижте Фигура 6.
Finnish: Annoksen muuttaminen
Bulgarian: Промени в дозировката
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 0,5 mg histamiinidihydrokloridia 0,5 ml:n liuoksena.
Bulgarian: Един флакон съдържа 0,5 mg хистаминов дихидрохлорид в 0,5 ml разтвор.
Finnish: • Keuhkokuume
Bulgarian: Възпаление на белите дробове (пневмония)
Finnish: • Eräät psykoosilääkkeet kuten klooripromatsiini, flupentiksoli, tioridatsiini, klotsapiini ja risperidoni.
Bulgarian: Някои антипсихотични средства като хлорпромазин, флупентиксол, торидазин, клозапин и рисперидон.
Finnish: v.64v.66
Bulgarian: до с.66
Finnish: Ruoansulatuselimistö ummetus, vatsan turpoaminen, suutulehdus yleinen
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения запек, раздуване на корема, стоматит
Finnish: • Ihon kihelmöinti, pistely tai puutuneisuus (tuntoharha)
Bulgarian: Боцкане, мравучкане или изтръпване на кожата (парестезия)
Finnish: Interleukiini-2 (IL-2; aldesleukiini)
Bulgarian: Интерлевкин-2 (IL-2; алдеслевкин)
Finnish: AML:aa koskevissa tutkimuksissa melkein kaikilla potilailla raportoitiin haittavaikutusten ainakin mahdollisesti johtuvan IL-2- ja Ceplene-hoidosta.
Bulgarian: Съобщава се, че нежеланите реакции са поне вероятно свързани с терапията с IL-2 и Ceplene при почти всички пациенти в проучвания при ОМЛ.
Finnish: Katso kuva 3.
Bulgarian: Вижте Фигура 3.
Finnish: Hermosto päänsärky, huimaus, makuhäiriöt hyvin yleinen
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие, световъртеж, дисгеузия
Finnish: Poista pullon muovikorkki, jolloin tulppa ja sen keskellä oleva kumiympyrä tulevat näkyviin.
Bulgarian: Махнете пластмасовата капачка от флакона, като по този начин откриете запушалката с вътрешното гумено кръгче.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Finnish: Pullo palautetaan apteekkiin hävitettäväksi.
Bulgarian: Трябва да го върнете на фармацевта, който има грижата да го изхвърли.
Finnish: Normaalisti ei kuitenkaan vaadita Cepleneannoksen pienentämistä potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане, обикновено не се налага намаляване на дозата Ceplene.
Finnish: Ceplenea ei saa käyttää yhdessä IL-2:n kanssa raskauden aikana.
Bulgarian: По време на бременност не трябва да се прилага Ceplene заедно с IL-2.
Finnish: • Nokkosihottuma, mustelmat, pistoskohdan ihottuma ja turvotus, heikkous (voimattomuus) ja rintakipu
Bulgarian: Уртикария, посиняване, обрив и подуване на мястото на инжектиране, слабост (астения)
Finnish: Ceplene suojaa IL-2:n aktivoimia NK- ja T-soluja hapettomien vapaiden radikaalien aikaansaamalta inhibiitiolta ja solukuolemalta inhiboimalla oksidaasin toimintaa ja vähentämällä ROSien tuotantoa.
Bulgarian: Като инхибира действието на оксидазата и намалява производството на СКР, Ceplene защитава IL-2-активираните NK клетки и T клетки от индуцираното от свободните радикали инхибиране и апоптоза.
Finnish: • Mahatulehdus (gastriitti)
Bulgarian: Възпаление на стомаха (гастрит)
Finnish: v.31v.36
Bulgarian: с.31
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus alentunut ruokahalu hyvin yleinen kuivuminen yleinen
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето намален апетит
Finnish: Aseta neulansuojus neulaan.
Bulgarian: Поставете предпазителя върху иглата.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos ihottuma hyvin yleinen punavihottuma, lisääntynyt hikoilu, yöhikoilu, pruritus yleinen
Bulgarian: Много чести еритема, засилено потоотделяне, нощни изпотявания, сърбеж
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektioneste, liuos
Bulgarian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml инжекционен разтвор
Finnish: Katso kaupallisesti saatavan IL-2:n valmisteyhteenvedosta ohjeet ensimmäiseen laimennukseen ja liuotetun IL-2:n (aldesleukiini) jatkolaimennukseen 200 µg/ml:ksi.
Bulgarian: За инструкции за първоначално реконституиране и последващо разреждане до 200 µg/ml на интерлевкин-2 (алдеслевкин) преди приложение вижте кратката характеристака на предлагания на пазара IL-2.
Finnish: Sisältö (pitoisuus)
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Finnish: Antoreitti:
Bulgarian: Съдържание
Finnish: Harvinainen CIOMS-yleisyysluokat: hyvin yleinen (= > 10 %); yleinen (= > 1 % - < 10 %), melko harvinainen (= > 0,1 % - < 1 %), harvinainen (= > 0,01 % - < 0,1 %), hyvin harvinainen (< 0,01 %).
Bulgarian: Категории за честота по CIOMS: много чести (>= 10%); чести (>= 1% - < 10%), нечести (>= 0,1% - < 1%), редки (>= 0,01% - < 0,1%), много редки (< 0,01%).
Finnish: CEPROTINIA annettiin yhteensä 6 375 kertaa.
Bulgarian: Общо са направени 6 375 приложения на CEPROTIN.
Finnish: Tällaista ei kuitenkaan ole havaittu tähän mennessä tehdyissä kliinisissä kokeissa.
Bulgarian: Досега, обаче, такива случаи не са наблюдавани при проведените клинични изпитвания.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2006
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:16 юли 2001 г.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Finnish: CEPROTIN ruoan ja juoman kanssa
Bulgarian: CEPROTIN с храна и напитки
Finnish: Direktiivin 2001/83/EC artiklan 114 mukaisesti erän virallinen vapauttaminen on suoritettava valtion laboratoriossa tai tähän tarkoitukseen osoitetussa laboratoriossa.
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (при температура от 2° C до 8° C).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja CEPROTIN
Bulgarian: Други лекарства и CEPROTIN
Finnish: Ks. kohdasta 4.4 lisätietoa parvovirus B19 -tartunnasta.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за информация за инфекция с парвовирус B19.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät CEPROTINIA.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате CEPROTIN.
Finnish: Yksilölliset puoliintumisajat vaihtelivat 4,4 tunnista 15,8 tuntiin tilamallia käytettäessä ja 4,9 tunnista 14,7, tuntiin silloin, kun tilamallia ei käytetty.
Bulgarian: Стойностите на времето на полуелиминиране при отделните лица са били от 4,4 до 15,8 часа при използване на компартиментен модел и от 4,9 до 14,7 часа при използване на некомпартиментен метод.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät CEPROTINIA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате CEPROTIN
Finnish: Potilaita pitää neuvoa ottamaan heti yhteys lääkäriinsä, mikäli näitä oireita ilmaantuu (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени, че при поява на такива симптоми трябва незабавно да се свържат с лекаря си (вж. точка 4.4).
Finnish: Lääkäri päättää, voidaanko CEPROTINIA käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали CEPROTIN може да се използва по време на бременност и кърмене.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antitromboottiset lääkeaineet; ATC-koodi: B01AD12
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: група на антитромботиците, АТС код: B01AD12
Finnish: Tehokkuusanalyysiin sisältyi 12 lyhytaikaista ennaltaehkäisevää hoitojaksoa ennen leikkausta tai syöpähoitoa sekä 7 pitkäaikaista hoitojaksoa.
Bulgarian: В анализите за ефикасност са включени дванайсет курса на краткосрочно профилактично прилагане преди хирургично или инвазивно лечение и 7 курса дългосрочно профилактично лечение.
Finnish: Kuitenkaan ei ole täysin poissuljettua se, että CEPROTIN voi osaltaan myötävaikuttaa verenvuotojen esiintymiseen.
Bulgarian: Въпреки това не може напълно да се отрече, че приложеният CEPROTIN е допринесъл за появата на тези случаи на кървене.
Finnish: Jos epäillään HIT:tä, trombosyyttien määrä on heti määriteltävä, ja tarpeen mukaan CEPROTIN-hoito on lopetettava.
Bulgarian: При съмнение за ХИТ трябва незабавно да се определи броят на тромбоцитите и при необходимост - да се прекрати лечението с CEPROTIN.
Finnish: Mitä CEPROTIN on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява CEPROTIN и за какво се използва
Finnish: Kliinisissä kokemuksissa on havaittu useita verenvuototapauksia.
Bulgarian: В клиничния ни опит са наблюдавани няколко случая на кръвоизливи.
Finnish: Alkuannoksen tulisi olla 60 - 80 IU/kg.
Bulgarian: Препоръчва се начална доза да бъде от 60 до 80 IU/kg.
Finnish: APC:llä on näytetty myös olevan fibriiniä hajoittavia vaikutuksia.
Bulgarian: Установено е също така, че APC има профибринолитични ефекти.
Finnish: Liuottamisen jälkeen liuoksen pH on 6,7 - 7,3 ja osmolaalisuus vähintään 240 mosmol/kg.
Bulgarian: След разтваряне разтворът има стойност на рН между 6,7 и 7,3 и осмолалитет, не по-нисък от 240 mosmol/kg,
Finnish: Mitä CEPROTIN sisältää
Bulgarian: Какво съдържа CEPROTIN
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „Годен до:".
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване същите като Вашите.
Finnish: Toksisuustutkimus kerta-annoksilla osoitti, että sellaisetkaan annokset, jotka olivat monta kertaa suositusannosta suuremmat ihmisen painokiloa kohti suhteutettuna (10-kertaiset), eivät aiheuttaneet myrkkyvaikutuksia jyrsijöillä.
Bulgarian: Изследвания върху еднократната токсична доза показват, че дори дози, които неколкократно (10 пъти) надвишават препоръчителната за хора доза на килограм телесно тегло, не водят до токсични ефекти при гризачи.
Finnish: Kerro kuitenkin lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä mukaan lukien sellaiset lääkkeet, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Bulgarian: Вашият лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Finnish: CEPROTIN injektoidaan korkeintaan nopeudella 2 ml/min.
Bulgarian: CEPROTIN трябва да се въвежда при максимална скорост на инжектиране до 2 ml на минута.
Finnish: APC vaikuttaa siten, että se inaktivoi V- ja VIII-tekijöiden aktivoituneet muodot, mikä vähentää trombiinin muodostumista.
Bulgarian: APC проявява ефекта си чрез деактивиране на активираните форми на фактори V и VІІІ, което води до намалено образуване на тромбин.
Finnish: Jos sinulla on APC-resistenssi, joka on tromboembolian riskitekijä 5 %:lla Euroopan väestöstä, lääkäri voi joutua muuttamaan hoitoa sen mukaisesti.
Bulgarian: Ако сте резистентни към APC, което представлява рисков фактор за тромбемболия и се среща сред 5% от населението в Европа, може да се наложи
Finnish: Tulosten mukaan CEPROTIN on hyvin siedetty lapsilla.
Bulgarian: В съобщенията се споменава, че CEPROTIN се понася добре от деца и кърмачета.
Finnish: Jos sinulla on munuais- ja/tai maksasairaus, ilmoita siitä lääkärille, koska hoitoa voidaan joutua muuttamaan sairauden laadun mukaan.
Bulgarian: Ако страдате от бъбречно и/или чернодробно заболяване, молим да уведомите Вашия лекар, тъй като това може да наложи той да коригира лечението Ви.
Finnish: Alkuannokseksi suositellaan 60 - 80 IU/kg saannon ja puoliintumisajan määrittelemiseksi.
Bulgarian: Препоръчва се начална доза от 60 до 80 IU/kg за определяне на времето на възстановяване и на полуелиминиране.
Finnish: Yksilöllinen saanto oli välillä 0,501,76 [(IU/dl)/(IU/kg)].
Bulgarian: Нарастващите стойности на индивидуалното възстановяване сред отделните лица варира от 0,50 до 1,76 [(IU/dL)/(IU/kg)].
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia ja uusia viruksia ja muita infektioita.
Bulgarian: Това се отнася както за неизвестни или новопоявили се вируси, така и за други типове инфекции.
Finnish: Älä käytä CEPROTINIA
Bulgarian: Не използвайте CEPROTIN,
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа и:
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Finnish: Alle 10 kg painavilla lapsilla injektionopeus ei saa ylittää 0,2 ml/kg/min.
Bulgarian: При деца с телесно тегло под 10 kg скоростта на въвеждане не трябва да надвишава 0,2 ml/