FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Skin rash (very common)
Bulgarian: кожен обрив (много чести)
English: Initiate treatment (e.g., antibiotics, topical steroids, and emollients).
Bulgarian: Започнете лечение (напр. антибиотици, локални стероиди и емолиенти).
English: What Vizimpro looks like and contents of the pack Vizimpro 15 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablets, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB15” on the other.
Bulgarian: Как изглежда Vizimpro и какво съдържа опаковката - Vizimpro 15 mg филмирани таблетки са сини, филмирани, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение „Pfizer“ от едната страна и „DCB15“ от другата.
English: • For Grade ≥ 3 rash, erythematous or exfoliative skin conditions, withhold dacomitinib.
Bulgarian: При обрив, еритематозни или ексфолиативни състояния на кожата степен ≥ 3 спрете приема на дакомитиниб.
English: Interstitial lung disease*c
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест*
English: The median time to the first episode of any grade ILD/pneumonitis was 16 weeks and the median time to the worst episode of ILD/pneumonitis was 16 weeks in patients receiving dacomitinib.
Bulgarian: Медианата на времето до първия епизод на каквато и да е степен ИББ/пневмонит е 16 седмици, а медианата на времето до най-сериозния епизод на ИББ/пневмонит е 16 седмици при пациентите, получаващи дакомитиниб.
English: Following oral administration of a single 45-mg dose of [
Bulgarian: След перорално приложение на единична доза [
English: Upon recovery to Grade ≤ 1, resume dacomitinib with a reduction of 1 dose level.
Bulgarian: При възстановяване до степен ≤ 1 възобновете дакомитиниб с намаление от 1 дозово ниво.
English: Grade 4
Bulgarian: Степен 3 % Степен 4
English: • For Grade ≥ 3 diarrhoea, withhold dacomitinib.
Bulgarian: При диария степен ≥ 3 спрете приема на дакомитиниб.
English: Adverse Reactionsa
Bulgarian: Нежелани реакции
English: In addition, based on a population pharmacokinetic analysis using data from 1381 patients, that included 158 patients with mild hepatic impairment defined by National Cancer Institute (NCI) criteria [total bilirubin ≤ Upper Limit of Normal (ULN) and Aspartate Aminotransferase (AST) > ULN, or total bilirubin > 1.0 to 1.5 × ULN and any AST; N=158], mild hepatic impairment had no effect on the pharmacokinetics of dacomitinib.
Bulgarian: Националния онкологичен институт на САЩ (National Cancer Institute, NCI) [общ билирубин ≤ горна граница на нормата (ULN) и аспартат аминотрансфераза (AST) > ULN или общ билирубин > 1,0 до 1,5 × ULN и каквато и да е стойност на AST; N = 158] лекото чернодробно увреждане нe оказва ефект върху фармакокинетиката на дакомитиниб.
English: The median time to the first episode of any grade of transaminases increased was approximately 12 weeks and the median time to the worst episode of transaminases increased was 12 weeks in patients receiving dacomitinib.
Bulgarian: Медианата на времето до първия епизод на повишение на трансаминазите от каквато и да е степен, е приблизително 12 седмици, а медианата на времето до най-тежкия епизод на повишение на трансаминазите е 12 седмици при пациентите, получаващи дакомитиниб.
English: The median time to the first episode of any grade diarrhoea was 1 week and the median time to the worst episode of diarrhoea was 2 weeks in patients receiving dacomitinib.
Bulgarian: Медианата на времето до първия епизод на каквато и да е степен диария е 1 седмица, а медианата на времето до най-тежкия епизод на диария е 2 седмици при пациентите, получаващи дакомитиниб.
English: OTHER
Bulgarian: Друго
English: Progression-Free Survival (per IRC) Number of patients with event, n (%) Median PFS in months (95% CI) HR (95% CI)
Bulgarian: Медиана на PFS в месеци (95% CI) HR (95% CI)
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome Skin fissures Dry skin f
Bulgarian: Синдром на палмарноплантарна еритродизестезия Фисури на кожата
English: i Skin exfoliation (also referred to as Exfoliative skin conditions) includes the following PTs: Exfoliative rash, Skin exfoliation.
Bulgarian: „Ексфолиация на кожата“ (наричана също ексфолиативни състояния на кожата) включва следните
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash e
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Обрив
English: INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 30 mg
Bulgarian: Vizimpro 30 mg
English: • For Grade 1 exfoliative skin conditions, no dose modification is required.
Bulgarian: При ексфолиативни състояния на кожата степен 1 не е необходима промяна на дозата.
English: Vizimpro 45 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB45” on the other.
Bulgarian: - Vizimpro 45 mg филмирани таблетки са сини филмирани, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение „Pfizer“ от едната страна и „DCB45“ от другата.
English: Initiate treatment (e.g., oral antibiotics and topical steroids).
Bulgarian: Започнете лечение (напр. перорални антибиотици и локални стероиди).
English: • For Grade 1 rash or erythematous skin conditions, no dose modification is required.
Bulgarian: При обрив или еритематозни състояния на кожата степен 1 не е необходима промяна на дозата.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 45 mg
Bulgarian: Vizimpro 45 mg
English: In humans, dacomitinib undergoes oxidation and glutathione conjugation as the major metabolic pathways.
Bulgarian: При хора основните метаболитни пътища на дакомитиниб са окисление и конюгация с глутатион.
English: d Stomatitis includes the following PTs: Aphthous ulcer, Cheilitis, Dry mouth, Mucosal inflammation, Mouth ulceration, Oral pain, Oropharyngeal pain, Stomatitis.
Bulgarian: „Стоматит“ включва следните ПТ: афтозна язва, хейлит, сухота в устата, възпаление на лигавиците, улцерация в устата, болка в устата, орофарингеална болка, стоматит.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 15 mg
Bulgarian: Vizimpro 15 mg
English: Keratitis
Bulgarian: сърбеж
English: Vizimpro 45 mg film-coated tablets
Bulgarian: Vizimpro 45 mg филмирани таблетки
English: • If you are being treated with any of the medicines listed in section Other medicines and Vizimpro.
Bulgarian: ако получавате някое от лекарствата, изброени в точка
English: Vizimpro 30 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB30” on the other.
Bulgarian: - Vizimpro 30 mg филмирани таблетки са сини, филмирани, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение „Pfizer“ от едната страна и „DCB30“ от другата.
English: Transaminases increasedj Weight decreased
Bulgarian: Понижено тегло
English: EXPIRY DATE EXP
Bulgarian: EXP:
English: • Hair loss
Bulgarian: Нарушение на ноктите
English: Vizimpro tablets come in different strengths.
Bulgarian: Vizimpro се предлагат с различно количество на активното вещество в дозова единица.
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 30 mg dacomitinib.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа дакомитиниб монохидрат, еквивалентен на 30 mg дакомитиниб (dacomitinib).
English: Vizimpro 30 mg film-coated tablets
Bulgarian: Vizimpro 30 mg филмирани таблетки
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 45 mg dacomitinib.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа дакомитиниб монохидрат, еквивалентен на 45 mg дакомитиниб (dacomitinib).
English: Tiredness and eye irritation can occur in patients taking Vizimpro.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Vizimpro, може да се получи умора и дразнене на очите.
English: • Peeling skin
Bulgarian: белене на кожата
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 15 mg dacomitinib.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа дакомитиниб монохидрат, еквивалентен на 15 mg дакомитиниб (dacomitinib).
English: i Nail disorder includes the following PTs: Ingrowing nail, Nail discolouration, Nail disorder, Nail infection, Nail toxicity, Onychoclasis, Onycholysis, Onychomadesis, Paronychia.
Bulgarian: „Нарушение на ноктите“ включва следните ПТ: врастване на ноктите, промяна на цвета на нокътя, нарушение на ноктите, инфекция на ноктите, токсичност за ноктите, онихоклаза, онихолиза, онихомадеза, паронихия.
English: PC: SN: NN:
Bulgarian: Парт.№:
English: Vizimpro 15 mg film-coated tablets
Bulgarian: Vizimpro 15 mg филмирани таблетки
English: Vizimpro 15 mg tablet: each tablet contains 15 mg dacomitinib Vizimpro 30 mg tablet: each tablet contains 30 mg dacomitinib Vizimpro 45 mg tablet: each tablet contains 45 mg dacomitinib
Bulgarian: Таблетка Vizimpro 30 mg: всяка таблетка съдържа 30 mg дакомитиниб
English: Blue film-coated, 9.0 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB45” on the other.
Bulgarian: Синя, филмирана, кръгла, двойноизпъкнала таблетка, с диаметър 9,0 mm, с вдлъбнато релефно означение „Pfizer“ от едната страна и „DCB45“ от другата.
English: Blue film-coated, 6.35 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB15” on the other.
Bulgarian: Синя, филмирана, кръгла, двойноизпъкнала таблетка, с диаметър 6,35 mm, с вдлъбнато релефно означение „Pfizer“ от едната страна и „DCB15“ от другата.
English: Blue film-coated, 7.5 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB30” on the other.
Bulgarian: Синя, филмирана, кръгла, двойноизпъкнала таблетка, с диаметър 7,5 mm, с вдлъбнато релефно означение „Pfizer“ от едната страна и „DCB30“ от другата.
English: Rash may occur or worsen in areas exposed to sun. Sun protection with protective clothing and sunscreen is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се да се предпазвате от слънцето с предпазващо облекло и слънцезащитни продукти.
English: f Rash includes the following PTs: Acne, Dermatitis acneiform, Erythema, Rash, Rash erythematous, Rash generalised, Rash macular, Rash maculo-papular, Rash papular.
Bulgarian: „Обрив“ включва следните ПТ: акне, акнеиформен дерматит, еритем, обрив, еритематозен обрив, генерализиран обрив, макуларен обрив, макуло-папуларен обрив, папуларен обрив.
English: h Nail disorder includes the following PTs: Ingrowing nail, Nail bed bleeding, Nail bed inflammation, Nail discolouration, Nail disorder, Nail infection, Nail toxicity, Onychoclasis, Onycholysis, Onychomadesis, Paronychia.
Bulgarian: възпаление на нокътното ложе, промяна на цвета на нокътя, нарушение на ноктите, инфекция на ноктите, токсичност за ноктите, онихоклаза, онихолиза, онихомадеза, паронихия.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 30 mg tablets dacomitinib
Bulgarian: Vizimpro 30 mg таблетки дакомитиниб
English: Initiate or continue treatment and/or provide additional treatment (e.g., broad spectrum oral or intravenous antibiotics and topical steroids).
Bulgarian: Започнете или продължете лечението и/или осигурете допълнително лечение (напр.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 45 mg tablets dacomitinib
Bulgarian: Vizimpro 45 mg таблетки дакомитиниб
English: Magnesium stearate
Bulgarian: Този метаболит показва
English: • Abnormal amount of body hair growth
Bulgarian: засилено окосмяване по тялото
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 30 mg дакомитиниб (като дакомитиниб монохидрат).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 15 mg tablets dacomitinib
Bulgarian: Vizimpro 15 mg таблетки дакомитиниб
English: 662) and 0.889 (95% CI: 0.568, 1.391), respectively.
Bulgarian: Стратифициран HR-0,589 (95% CI: 0,469, 0,739) Стратифицирана логаритмична рангова p-стойност (2-странна)< 0,0001
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 45 mg дакомитиниб (като дакомитиниб монохидрат).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 45 mg film-coated tablets dacomitinib
Bulgarian: Vizimpro 45 mg филмирани таблетки дакомитиниб (dacomitinib)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 30 mg film-coated tablets dacomitinib
Bulgarian: Vizimpro 30 mg филмирани таблетки дакомитиниб
English: • Weakness
Bulgarian: слабост
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 15 mg дакомитиниб (като дакомитиниб монохидрат).
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}
English: Dose modifications
Bulgarian: Промени на дозата
English: e Rash (also referred to as Rash and erythematous skin conditions) includes the following PTs: Acne, Dermatitis acneiform, Erythema, Erythema multiforme, Rash, Rash erythematous, Rash generalised, Rash macular, Rash maculo-papular, Rash papular.
Bulgarian: акнеиформен дерматит, еритем, мултиформен еритем, обрив, еритематозен обрив, генерализиран обрив, макуларен обрив, макуло-папуларен обрив, папуларен обрив.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash f
Bulgarian: Нарушение на ноктите Алопеция ексфолиация на кожата Хипертрихоза
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 15 mg film-coated tablets dacomitinib
Bulgarian: Vizimpro 15 mg филмирани таблетки дакомитиниб
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Диария
English: Hypertrichosis
Bulgarian: хипокалиемия.
English: Vomiting
Bulgarian: Кърмене
English: • Cracks in the skin
Bulgarian: напукване по кожата
English: Breast-feeding
Bulgarian: Гефитиниб
English: Conjunctivitis b
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I
English: 2 pre-filled syringes + 2 alcohol pads
Bulgarian: 2 предварително напълнени спринцовки + 2 тампона със спирт
English: Subcutaneous use Pre-filled syringe (glass)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло)
English: 75 mg Solution for injection
Bulgarian: 75 mg
English: MA EU Number (Invented) name
Bulgarian: (Свободно избрано) име
English: Pack size
Bulgarian: Съдържани е
English: Content (concentration)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
English: • Pain, local hyperthermia and muscle stiffness can occur in rare cases.
Bulgarian: Болка, локална хипертермия и мускулни схващания могат да се появят в редки случаи.
English: The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Bulgarian: Активните субстанции са от биологичен произход и са предназначени за създаване на активен имунитет и не попадат в обхвата на Регламент (ЕС) 470/2009.
English: One dose of 1 ml contains:
Bulgarian: Една доза от 1 ml съдържа:
English: 10x1 ml (10 doses).
Bulgarian: 10х1 ml (10 дози)
English: After inoculation, the viruses do not multiply in the horse but express the protective proteins.
Bulgarian: След инокулиране вируса не се мултиплицира в конете, но експресира протективни протеини.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle would be re-started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three-yearly intervals.
Bulgarian: Периодичните доклади за безопасност (ПДБ) ще се рестартира отново за подаване на 6-месечни доклади (обхващащи всички разрешени презентации на продукта) за следващите две години, следвани от годишните доклади за следващите две години, а след това на интервал от три години
English: As a consequence, these components induce immunity against equine influenza virus (H3N8).
Bulgarian: Като резултат тези компоненти предизвикват имунитет срещу вируса инфлуенца при конете(H3N8).
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Bulgarian: Да не се смесва с други ветеринарномедицински продукти.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but at different sites and not mixed with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в един и същи ден, но на различни места и без да бъде смесвана с инактивирана ваксина на MERIAL срещу бяс.
English: Type I glass vial.
Bulgarian: Тип I стъклен флакон.
English: • 5 months after primary vaccination course with ProteqFlu-Te.
Bulgarian: 5 месеца след първоначалния ваксинационен курс с ProteqFlu-Te.
English: The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 if the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на кратката характеристика на продукта са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
English: Shake the vaccine gently before use.
Bulgarian: Разтворената ваксина да се разклати внимателно преди употреба.
English: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Bulgarian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
English: Use immediately after opening.
Bulgarian: Да се използва веднага след разтваряне.
English: Tetanus component: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCE
Bulgarian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex France
English: • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Bulgarian: Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
English: ATCvet code: QI05AI01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI05AI01.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанции
English: • In very rare occasions, abscessation may be observed.
Bulgarian: В много редки случаи, може да се наблюдава абсцедиране.
English: Active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
Bulgarian: Активна имунизация на коне след 4 месечна възраст срещу грип за редуциране на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване и срещу тетанус за предпазване от смъртност.
English: * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) and qPCR ratio between vCP.
Bulgarian: * vCP съдържание проверено чрез общия FAID50 ( отчетени по флуоресцентен метод инфекциозни дози 50%) и qPCR съотношение между vCP.
English: No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Bulgarian: Не е наблюдавано взаимодействие при инжектиранена ваксината едновременно но на различни места с инактивирана ваксина на Мериал срещу бяс.
English: Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under section 4.6 have been observed.
Bulgarian: При предозиране на ваксината не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в т. 4.6.
English: Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “Adverse reactions” have been observed.
Bulgarian: При предозиране на ваксината не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в „Неблагоприятни реакции”.
English: • Followed by: o against tetanus: injection of 1 dose at an interval of maximum 2 years with ProteqFlu-Te.
Bulgarian: Последвано от: o Срещу тетанус: инжектиране на 1 доза през максимален интервал от 2 години.
English: o against equine influenza: injection of 1 dose every year, alternatively with ProteqFlu or ProteqFlu-Te, respecting an interval of maximum 2 years for the tetanus component.
Bulgarian: o Срещу грип по конете: инжектиране на една доза, всяка година, съответно с ProteqFlu или FroteqFlu-Te, като се спазва максимален интервал от 2 години за тетанус.
English: Intramuscular use (preferably in the neck region).
Bulgarian: Интрамускулно инжектиране (препоръчително в областа на врата).
English: - Revaccination:
Bulgarian: - Реваксинация:
English: • A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Bulgarian: Възможно е слабо повишаване на температурата (не-повече от 1.5 °C) което продължава 1 ден или като изключение 2 дни.
English: For the administration of the vaccine, use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free material.
Bulgarian: За приготвянето и прилагането на ваксината да се използват стерилни материали свободни от антисептични средства и дезинфектанти.
English: • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
Bulgarian: Като изключение до един ден след ваксинацията могат да се наблюдават апатия и намаляване на апетита.
English: Onset of immunity: 14 days after primary vaccination course.
Bulgarian: 14 дни след начална ваксинация.
English: Duration of immunity induced by the vaccination scheme: - 5 months after the primary vaccination course; - after the primary vaccination course and the booster injection 5 months later: 1 year with regard to equine influenza and 2 years with regard to tetanus.
Bulgarian: Продължителност на имунитета при прилагане на ваксиналната схема: - 5 месеца след първоначалния ваксинационен курс; - след първоначалния ваксинационен курс и бустер инжекция 5 месеца по-късно: 1 година по отношение на грип по конете и 2 години по отношение на тетанус.
English: Box of 10 vials of 1 dose.
Bulgarian: Кутия с 10 флакона от 1 доза.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu).
English: ** antitoxic antibody titre induced after repeated vaccination in guinea pig sera according to Ph. Eur.
Bulgarian: ** титър на антитоксични антитела в серум на морски свинчета установен след повторна ваксинация според Европейската Фармакопеа.
English: In rare occasions, swelling can reach a diameter up to 15-20 cm, with duration up to 2-3 weeks,
Bulgarian: В редки случаи отокът може да достигне до 15-20 cm диаметър, с продължителност до 2-3 седмици, което може да наложи симптоматично лечение.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1.
English: In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection of ProteqFlu-Te can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
Bulgarian: В случай на повишен риск от заразяване или недостатъчен прием на коластра, допълнителна първоначална инжекция на ProteqFlu-Те може да се приложи на 4 месечна възраст, последвана от пълната ваксинационна програма (първоначален ваксинационен курс на 5-6 месечна възраст и 4-6 седмици по-късно последван от реваксинация).