FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gemiddelde steady state plasmaconcentraties van buprenorfine waren gelijk voor alle klinische onderzoeken, bij ongeveer 0,5 tot 1 ng/ml (bij de dosis van 4 implantaten), en ze bleven gehandhaafd gedurende ongeveer 20 weken (week 4 - 24) bij een behandelingsperiode van 24 weken.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu buprenorfino pusiausvirosios būsenos koncentracija plazmoje buvo panaši - maždaug nuo 0,5 iki 1 ng/ml (vartojant 4 implantų išskiriamą dozę), ir išliko maždaug 20 savaičių (nuo 4-osios iki 24-osios savaitės) per 24 savaičių gydymo laikotarpį.
Dutch: In postmarketingsituaties zijn 2 gevallen gemeld waarbij Sixmo-implantaten lokaal van de inbrengplaats waren gemigreerd.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu pranešta apie 2 atvejus, kai Sixmo implantai lokaliai migravo iš įvedimo vietos.
Dutch: Gevallen van overlijden zijn ook gemeld in verband met de gelijktijdige toediening van buprenorfine en andere middelen met onderdrukkende werking zoals alcohol of andere opiaten.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie mirtis, susijusias su buprenorfino vartojimu kartu su kitomis slopinančiosiomis priemonėmis, pvz., alkoholiu arba kitais opioidais.
Dutch: • Opioïdeantagonisten: naltrexon en nalmefeen kunnen de farmacologische effecten van buprenorfine blokkeren.
Lithuanian: • opioidinių receptorių antagonistais: naltreksonas ir nalmefenas gali blokuoti buprenorfino farmakologinį poveikį.
Dutch: De waarschuwingskaart voor patiënten dient de volgende informatie te bevatten:
Lithuanian: Paciento įspėjamojoje kortelėje turi būti nurodyta:
Dutch: Vanwege de inflexibiliteit met betrekking tot dosisverhogingen en vanwege de vereisten voor een verhoging van de dosis tijdens de zwangerschap wordt Sixmo niet beschouwd als een optimale behandelingskeuze voor zwangere vrouwen.
Lithuanian: Dėl galimybės lanksčiai didinti dozę ir dėl didesnės dozės poreikio nėštumo metu, Sixmo nelaikomas optimaliu gydymo variantu nėščiosioms, todėl gydymo Sixmo nėštumo metu pradėti negalima.
Dutch: Na de aanvankelijke buprenorfinepiek daalden de plasmaconcentraties van buprenorfine langzaam en werden steady state plasmaconcentraties van buprenorfine bereikt in ongeveer week 4.
Lithuanian: Po pirminės buprenorfino koncentracijos smailės, buprenorfino koncentracija plazmoje lėtai mažėjo, o pusiausvirosios būsenos buprenorfino koncentracija pasiekta maždaug 4 savaitę.
Dutch: Ethyleenvinylacetaat-copolymeer 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing.
Lithuanian: Etilenvinilacetato kopolimeras 6.2 Nesuderinamumas
Dutch: Doorgaans beschouwde de onderzoeker een breuk niet als een veiligheidsprobleem voor de patiënt.
Lithuanian: Iš esmės, lūžimas pacientų ir tyrėjų vertinimu susirūpinimo dėl saugumo nekėlė.
Dutch: • periode zonder episodes van ziekenhuisopname (verslaving of problemen met de geestelijke gezondheid), bezoeken aan de dienst spoedeisende hulp of crisisinterventies
Lithuanian: • laikotarpį be hospitalizacijos epizodų (dėl pripratimo arba psichinės sveikatos sutrikimų),
Dutch: Risico van uitstoting
Lithuanian: Išstūmimo pavojus
Dutch: Q2 2024
Lithuanian: 2024 m.
Dutch: Placebo N = 55
Lithuanian: Placebas N = 55
Dutch: In dit dubbelblinde en dubbeldummy onderzoek werden patiënten die verder behandeld werden met doses sublinguaal buprenorfine van 8 mg/dag of minder overgeschakeld op 4 Sixmo-implantaten (en dagelijks sublinguale placebo), of sublinguaal buprenorfine 8 mg/dag of minder (en 4 placebo-implantaten).
Lithuanian: Šiame dvigubai koduotame ir dvigubai maskuotame tyrime pacientai, kurių būklės palaikymui skirtos 8 mg per parą arba mažesnės poliežuvinės formos buprenorfino dozės, pervesti į 4 Sixmo implantų (ir kasdienio poliežuvinės formos placebo) arba 8 mg per parą arba mažesnės poliežuvinės formos buprenorfino dozės (ir 4 placebo implantų) grupes.
Dutch: Hartstilstand of hartritmestoornissen zullen geavanceerde technieken voor life support vereisen.
Lithuanian: Sustojus širdžiai arba kilus aritmijų reikės taikyti sudėtingesnius gyvybės palaikymo metodus.
Dutch: Behandeling moet plaatsvinden onder het toezicht van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die ervaring heeft met de behandeling van afhankelijkheid van/verslaving aan opiaten.
Lithuanian: Gydymą skirti galima tik prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui, turinčiam priklausomybės nuo opioidų (pripratimo) valdymo patirties.
Dutch: • Tijdens gebruik van Sixmo kunnen situaties ontstaan waarbij u behandeling voor acute pijn of een verdoving nodig heeft.
Lithuanian: • Vartojant Sixmo gali susidaryti situacijų, kuriose Jums reikės staigiai malšinti skausmą arba sukelti nejautrą.
Dutch: • langzame hartslag, abnormaal hartritme dat in de boezems van het hart start
Lithuanian: • lėtas širdies plakimas, nenormalus širdies ritmas, prasidedantis širdies prieširdžių kamerose;
Dutch: Langdurige toediening van buprenorfine tijdens de laatste drie maanden van een zwangerschap kan een afkicksyndroom veroorzaken bij de pasgeborene (bijvoorbeeld hypertonie, neonatale tremor, neonatale agitatie, myoclonus of convulsies).
Lithuanian: Ilgalaikis buprenorfino vartojimas paskutiniuosius tris nėštumo laikotarpio mėnesius gali sukelti abstinencijos sindromą naujagimiui (pvz., raumenų tonuso padidėjimą, naujagimių tremorą, naujagimių ažitaciją, miokloniją arba traukulius).
Dutch: Stap 3: Doe steriele handschoenen aan en controleer de werking van de implantatieapplicator door de obturator van de canule te verwijderen en opnieuw te vergrendelen.
Lithuanian: Užsimaukite sterilias pirštines ir patikrinkite implantų aplikatoriaus veikimą ištraukdami obturatorių iš kaniulės ir vėl įstatydami.
Dutch: Sixmo mag uitsluitend worden gebruikt bij patiënten die opiaten kunnen verdragen.
Lithuanian: Sixmo galima skirti tik pacientams, toleruojantiems opioidus.
Dutch: • fenobarbital, carbamazepine, fenytoïne: geneesmiddelen om epilepsie en andere ziekten te behandelen
Lithuanian: • fenobarbitalį, karbamazepiną, fenitoiną - vaistus epilepsijai ir kitoms ligoms gydyti;
Dutch: Neem in die gevallen contact op met uw arts of apotheker voor advies.
Lithuanian: Tokiais atvejais patarimo kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Eliminatie via de nieren speelt een relatief kleine rol (ongeveer 30%) bij de totale klaring van buprenorfine en plasmaconcentraties van buprenorfine waren niet verhoogd bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Lithuanian: Eliminacijos per inkstus svarba sąlyginai maža (apie 30 %), atsižvelgiant į bendrąjį buprenorfino klirensą, o buprenorfino koncentracija plazmoje pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nebuvo padidėjusi.
Dutch: De gemiddelde doses per week bij Sixmo-proefpersonen in de onderzoeken PRO-805 en PRO-806 waren 5,16 mg en 3,16 mg, met een relatief laag aantal gemiddelde dagen van gebruik per week van respectievelijk 0,45 en 0,31.
Lithuanian: Vidutinės dozės per savaitę Sixmo grupės tiriamiesiems tyrimuose PRO-805 ir PRO-806 siekė 5,16 mg ir 3,16 mg, o vartojimo dienų vidurkis buvo santykinai mažas - atitinkamai
Dutch: Heroïne
Lithuanian: Heroinas
Dutch: Plasmaconcentraties van buprenorfine na inbrenging van Sixmo zijn het hoogst tijdens de eerste 24 tot 48 uur.
Lithuanian: Didžiausia buprenorfino koncentracija plazmoje po Sixmo įvedimo susirado per pirmąsias 24-48 valandas.
Dutch: • Bij patiënten voor wie MRI gecontra-indiceerd is, mag het implantaat niet worden ingebracht.
Lithuanian: • Pacientams, turintiems kontraindikacijų MRT vaizdinimui atlikti, implantų įvesti negalima.
Dutch: Psychische stoornissen vaak insomnia, angst, vijandigheid**, zenuwachtigheid**, paranoia**
Lithuanian: Psichikos sutrikimai dažnas nemiga, nerimas, priešiškumas**, nervingumas**, paranoja**
Dutch: • Een aantal gevallen van overlijden als gevolg van een ademhalingsonderdrukking zijn gemeld tijdens behandeling met buprenorfine.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie mirties atvejus dėl kvėpavimo slopinimo buprenorfino vartojimo metu.
Dutch: In geval van migratie van een implantaat, is een chirurgische ingreep noodzakelijk om het te verwijderen.
Lithuanian: Migravusį implantą gali reikėti pašalinti chirurginės intervencijos būdu.
Dutch: Voorafgaand aan de lancering van SIXMO in elke lidstaat moet de vergunninghouder overeenstemming bereiken met de nationale bevoegde instantie (National Competent Authority, NCA) over de inhoud en de vorm van de voorlichting, met inbegrip van communicatiemedia, distributiemodaliteiten en andere aspecten van het programma.
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Prieš pradedant SIXMO skyrimą kiekvienoje valstybėje narėje (VN), registruotojas turi suderinti edukacinės medžiagos formatą ir turinį, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir bet kuriuos kitus programos aspektus, su nacionaline kompetentinga institucija (NKI).
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is buprenorfine.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra buprenorfinas.
Dutch: Uw arts zal de inbrengplaats één week na inbrenging van de implantaten onderzoeken en daarna minimaal één keer per maand op tekenen van:
Lithuanian: Gydytojas apžiūrės įvedimo vietą praėjus vienai savaitei po implantų įvedimo ir ne rečiau kaip kartą per mėnesį paskui, kad įsitikintų, ar neatsirado:
Dutch: Het bestaat uit vier implantaten die afzonderlijk zijn verpakt in sachets van gelamineerd folie, en één afzonderlijk verpakte, steriele, wegwerpapplicator.
Lithuanian: Jį sudaro keturi implantai, kurių kiekvienas įpakuotas į atskirą laminuotos folijos paketėlį, ir vienas atskirai įpakuotas sterilus vienkartinis aplikatorius.
Dutch: Bijkomende complicaties kunnen bestaan uit lokale migratie, uitpuilen, uitstoten en breken van het implantaat na inbrenging of tijdens verwijdering ervan.
Lithuanian: Papildomos komplikacijos gali būti lokali migracija, išsišovimas (protruzija), išstūmimas (ekspulsija) ir implanto lūžimas po įvedimo arba šalinant.
Dutch: Algemene voorzorgen die relevant zijn bij de toediening van opiaten
Lithuanian: Bendrosios atsargumo priemonės, susijusios su opioidų skyrimu
Dutch: Het syndroom is mogelijk milder en van langere duur dan dat bij volledige μ-opioïde agonisten met kortdurende werking.
Lithuanian: Sindromas gali būti lengvesnis ir labiau ištęstas nei sukeliamas trumpo poveikio visiškų μ opioidinių receptorių agonistų.
Dutch: Placebo N = 54
Lithuanian: Placebas N = 54
Dutch: In klinische onderzoeken en postmarketinggegevens werden 7 gevallen van klinisch relevante implantaatbreuk (breuk in verband gebracht met een bijwerking) waargenomen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir pagal poregistracinio laikotarpio duomenis nustatyti 7 kliniškai reikšmingo implanto lūžimo (su nepageidaujama reakcija susijusio lūžimo) atvejai.
Dutch: Vanwege de lange halfwaardetijd van buprenorfine, dient aan het einde van de zwangerschap neonatale monitoring gedurende enkele dagen te worden overwogen, om het risico van ademhalingsdepressie of het afkicksyndroom bij pasgeborenen te voorkomen.
Lithuanian: Dėl ilgos buprenorfino pusėjimo trukmės, nėštumo pabaigoje reikia apsvarstyti naujagimio stebėjimo kelias paras galimybę, siekiant išvengti kvėpavimo slopinimo arba abstinencijos sindromo pasireiškimo naujagimiams rizikos.
Dutch: Implantaten die dieper dan subcutaan worden ingebracht (diepe inbrenging), zijn mogelijk niet voelbaar met palpatie en de lokalisatie en/of verwijdering ervan kunnen moeilijk zijn.
Lithuanian: Implantus įvedus giliau nei į poodį (gilusis įvedimas), gali būti neįmanoma jų apčiuopti, sunkiau nustatyti jų vietą ir (arba) pašalinti.
Dutch: Het moet met de nodige veiligheid en controleerbaarheid worden gehanteerd om het op de juiste wijze af te voeren overeenkomstig lokale voorschriften.
Lithuanian: Su implantais reikia elgtis atitinkamai saugiai ir vykdyti jų apskaitą, kad būtų užtikrintas tinkamas šalinimas pagal vietos reikalavimus.
Dutch: Patiënten moeten gewaarschuwd worden dat het uitermate gevaarlijk is om zelf niet-voorgeschreven benzodiazepines toe te dienen tijdens het gebruik van dit product, en moeten ook worden gewaarschuwd dat gelijktijdig gebruik van benzodiazepines met dit product uitsluitend mag plaatsvinden volgens de instructies van hun beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie ypač didelį pavojų, kylantį kartu su šiuo preparatu savavališkai vartojant benzodiazepinus ir perspėti, kad kartu su šiuo preparatu vartoti benzodiazepinus galima tik nurodžius gydytojui (žr.
Dutch: • CYP3A4-remmers en -inductoren: buprenorfine wordt voornamelijk door CYP3A4 gemetaboliseerd tot norbuprenorfine; hierdoor kunnen potentiële interacties optreden wanneer Sixmo gelijktijdig wordt gegeven met geneesmiddelen die een effect hebben op de werking van CYP3A4.
Lithuanian: • CYP3A4 inhibitoriais ir induktoriais: buprenorfiną į norbuprenorfiną metabolizuoja daugiausia žmogaus CYP3A4, todėl Sixmo vartojant kartu su vaistiniais preparatais, veikiančiais CYP3A4 aktyvumą, gali pasireikšti vaistų sąveika.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de volgende factoren wanneer klinische stabiliteit en geschiktheid worden bepaald voor behandeling met Sixmo:
Lithuanian: Nustatant klinikinės būklės stabilumą ir tinkamumą gydymui Sixmo reikia atsižvelgti į šiuos veiksnius:
Dutch: Als problemen met de lever worden vermoed, zal uw arts tests uitvoeren om te bepalen of de behandeling moet worden stopgezet.
Lithuanian: Įtariant kepenų sutrikimų gydytojas atliks tam tikrus tyrimus, kad nuspręstų, ar reikia nutraukti gydymą.
Dutch: Er kan een infectie optreden op de plaats van inbrenging of verwijdering.
Lithuanian: Įvedimo arba pašalinimo vietoje gali išsivystyti infekcija.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Omdoos (kit)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė kartoninė dėžutė (rinkinys)
Dutch: In urine was het merendeel van buprenorfine en norbuprenorfine geconjugeerd (buprenorfine: 1% vrij en 9,4% geconjugeerd; norbuprenorfine: 2,7% vrij en 11% geconjugeerd).
Lithuanian: Šlapime daugiausiai rasta konjuguoto buprenorfino (buprenorfinas: 1 % laisvojo ir 9,4 % konjuguotojo; norbuprenorfinas: 2,7 % laisvojo ir 11 % konjuguotojo).
Dutch: De werking ervan bij opiaatonderhoudsbehandeling wordt toegeschreven aan zijn langzame reversibele eigenschappen op de µ-receptoren die, over een langdurige periode, de noodzaak aan het gebruik van andere opiaten tot een minimum beperken.
Lithuanian: Skiriant palaikomąjį gydymą opioidais, jo veikimas susijęs su lėtu atsijungimu nuo μ receptorių, dėl kurio ilgainiui mažėja poreikis vartoti kitus opioidus.
Dutch: • Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers): mogelijke exacerbatie van de effecten van opiaten, op basis van ervaring met morfine.
Lithuanian: • monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais: remiantis patirtimi su morfinu, gali sustiprėti opioidų poveikis.
Dutch: De behandeling met een opiaat moet worden verstrekt door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg met ervaring in het gebruik van anesthetica en de behandeling van effecten op de ademhaling van krachtige opiaten, met name het instellen en handhaven van doorgankelijke luchtwegen en ondersteunende beademing.
Lithuanian: Opioidų terapiją turi skirti sveikatos priežiūros specialistai, išmokyti naudoti anestezinius vaistinius preparatus ir valdyti stiprių opioidų poveikį kvėpavimo funkcijai, ypač sudaryti ir palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą ir atlikti dirbtinę ventiliaciją.
Dutch: In beide onderzoeken werden volwassen patiënten met een opioïdeafhankelijkheid, die voor het eerst werden behandeld met buprenorfine, gedurende 24 weken behandeld met 4 Sixmo- of 4 placebo-implantaten.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose suaugę nuo opioidų priklausomi pacientai, tik pradėję gydytis buprenorfinu, 24 savaites gydyti 4 Sixmo arba 4 placebo implantais.
Dutch: Sixmo wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 18 jaar.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Sixmo nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Dutch: De incisie moet parallel met de as van de arm worden gemaakt, tussen het tweede en het derde implantaat, om toegang te verschaffen tot de subcutane holte (afbeelding 15).
Lithuanian: Pjūvį reikia atlikti lygiagrečiai rankos ašiai tarp antrojo ir trečiojo implantų, kad būtų pasiekta poodinė ertmė (15 pav.).
Dutch: CYP3A4-remmers kunnen een remmend effect hebben op het metabolisme van buprenorfine, wat leidt tot een verhoogde Cmax en AUC van buprenorfine en norbuprenorfine.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai gali slopinti buprenorfino metabolizmą, todėl gali padidėti buprenorfino ir norbuprenorfino Cmax ir AUC.
Dutch: Plaats het implantaat in een glazen pot met deksel.
Lithuanian: Įdėkite implantą į stiklinį plačiakaklį indą su dangteliu.
Dutch: Overmatige palpatie kort na inbrenging van de implantaten kan de kans op infectie vergroten.
Lithuanian: Pernelyg intensyvi apčiuopa iškart po implantų įvedimo gali padidinti infekcijos galimybę.
Dutch: WAARSCHUWINGSKAART VOOR DE PATIËNT
Lithuanian: PACIENTO ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ Paciento įspėjamoji kortelė
Dutch: • Inbrenging en verwijdering van Sixmo moet plaatsvinden onder aseptische condities.
Lithuanian: • Sixmo įvedamas ir šalinamas antiseptinėmis sąlygomis.
Dutch: Handhaving van behandeling was groot, waarbij 96,4% van de Sixmo-patiënten en 94,4% van de patiënten op sublinguaal buprenorfine het onderzoek voltooiden.
Lithuanian: Iki šio tyrimo pabaigos gydymą tęsė daug tiriamųjų: 96,4 % Sixmo grupės pacientų ir 94,4 % poliežuvinės formos buprenorfino grupės pacientų.
Dutch: • slapeloosheid, angst, vijandigheid, zenuwachtigheid
Lithuanian: • nemiga, nerimas, priešiškumas, nervingumas;
Dutch: • claritromycine, erytromycine, troleandomycine: geneesmiddelen om bacteriële infecties te behandelen
Lithuanian: • klaritromiciną, telitromiciną, troleandomiciną - vaistus bakterinėms infekcijoms gydyti;
Dutch: Stap 14: Doe steriele handschoenen aan.
Lithuanian: Užsimaukite sterilias pirštines.
Dutch: • steriel gaas van 100 × 100 mm
Lithuanian: • sterili liniuotė; • 100 × 100 mm sterili marlė;
Dutch: Als voortzetting van behandeling gewenst is aan het einde van de eerste behandelingscyclus van zes maanden, kan na verwijdering van de oude implantaten gedurende één aanvullende behandelcyclus van zes maanden een nieuwe set van 4 Sixmo-implantaten worden toegediend.
Lithuanian: Jeigu pirmojo šešių mėnesių gydymo kurso pabaigoje pageidaujama gydymą tęsti, pašalinus senus implantus galima įvesti naują 4 Sixmo implantų rinkinį ir gydymą tęsti papildomą šešių mėnesių ciklą.
Dutch: Criteria voor het gebruik van aanvullend sublinguaal buprenorfine Het is mogelijk dat een subgroep van patiënten af en toe ondersteuning met aanvullend sublinguaal buprenorfine nodig heeft om de verschijnselen van ontwenning en craving van opiaten volledig onder controle te krijgen, bijvoorbeeld op momenten van persoonlijke stress of crisis.
Lithuanian: Papildomo poliežuvinės formos buprenorfino skyrimo kriterijai Gali būti, kad tam tikram pacientų pogrupiui retkarčiais reikės papildomo gydymo poliežuvinės formos buprenorfinu, kad pavyktų visiškai suvaldyti opioidų abstinencijos simptomus ir potraukį, pvz., įtampos arba krizių asmeniniame gyvenime laiku.
Dutch: Reinig de incisieplaats.
Lithuanian: Nuvalykite pjūvio vietą.
Dutch: Sixmo is geïndiceerd als vervangende behandeling voor verslaving aan opiaten bij klinisch stabiele, volwassen patiënten die niet meer dan 8 mg/dag sublinguaal buprenorfine nodig hebben, binnen een kader van medische, sociale en psychologische behandeling.
Lithuanian: Sixmo skirtas pakeičiamajam priklausomybės nuo opioidų gydymui stabilios klinikinės būklės suaugusiems pacientams, kuriems reikia ne daugiau kaip 8 mg per parą poliežuvinės formos buprenorfino ir kurie kartu dalyvauja medikamentinio, socialinio ir psichologinio gydymo programoje.
Dutch: In deze analyse was het percentage urinemonsters dat in de groep met sublinguaal buprenorfine negatief was voor opiaten in sterke mate vergelijkbaar met de resultaten in de Sixmo-groep (33% versus 31%), terwijl niet-inferioriteit van Sixmo ten opzichte van sublinguaal buprenorfine werd aangetoond.
Lithuanian: Šia analize poliežuvinės formos buprenorfino grupėje pagal opioidų atžvilgiu neigiamų šlapimo mėginių procentinį kiekį nustatyti labai panašūs rezultatai kaip Sixmo grupėje (33 %, palyginti su 31 %) ir patvirtintas ne prastesnis
Dutch: • pijn, zoals buikpijn, botpijn, spierpijn, pijn op de borst, hoofdpijn
Lithuanian: • skausmas, pavyzdžiui, pilvo skausmas, kaulų skausmas, raumenų skausmas, krūtinės skausmas,
Dutch: In alle groepen mochten patiënten aanvullend sublinguaal buprenorfine gebruiken om potentiële verschijnselen van ontwenning/craving onder controle te houden, in overeenstemming met vooraf gespecificeerde criteria.
Lithuanian: Visų grupių pacientams leista vartoti papildomą poliežuvinės formos buprenorfiną galimiems abstinencijos simptomams (potraukiui) kontroliuoti pagal iš anksto nustatytus kriterijus.
Dutch: De CDF-resultaten voor het coprimaire eindpunt 2 waren grotendeels dezelfde als voor eindpunt 1 (p < 0,0001).
Lithuanian: 2-osios sudėtinės pagrindinės vertinamosios baigties KPF rezultatai iš esmės nesiskyrė nuo 1-osios baigties rezultatų (p < 0,0001).
Dutch: Maak een afspraak voor verwijdering van de hechtdraden.
Lithuanian: Suplanuokite vizitą siūlėms nuimti.
Dutch: Dit product moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met astma of ademhalingsinsufficiëntie (bijvoorbeeld chronisch obstructief longlijden, cor pulmonale, verminderde respiratoire reserve, hypoxie, hypercapnie, reeds bestaande ademhalingsdepressie of kyfoscoliose [kromming van de wervelkolom die leidt tot mogelijke kortademigheid]).
Lithuanian: Šį preparatą reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems astma arba kvėpavimo nepakankamumu (pvz., lėtine obstrukcine plaučių liga, plautinės širdies liga, esant sumažėjusiam kvėpavimo rezervui, hipoksijai, hiperkapnijai, jau esant kvėpavimo slopinimui arba kifoskoliozei [stuburo iškrypimui, dėl kurio gali sutrikti kvėpavimas]).
Dutch: Geneesmiddelen die een remmend effect hebben op het enzym CYP3A4 kunnen verhoogde buprenorfineconcentraties tot gevolg hebben.
Lithuanian: Vaistai, slopinantys fermentą CYP3A4, gali sužadinti buprenorfino koncentracijos padidėjimą.
Dutch: • naltrexon, nalmefeen, die worden gebruikt om een verslaving te behandelen Ze kunnen de effecten van buprenorfine blokkeren.
Lithuanian: • naltreksoną, nalmefeną, vartojamus pripratimui gydyti; Jie gali blokuoti buprenorfino poveikį.
Dutch: ITT = intent-to-treat, SL BPN = sublinguaal buprenorfine Buprenorfine werd niet opgenomen in de beoordelingen van urinetoxicologie.
Lithuanian: KG = ketinama gydyti, PL BPN = poliežuvinės formos buprenorfinas Buprenorfinas nebuvo įtrauktas į toksikologinį vertinimą pagal šlapimą.
Dutch: Dit kan verband houden met een bestaande verminderde werking van de lever en doorlopend drugsgebruik met een injectie.
Lithuanian: Tai gali būti susiję su esamu kepenų funkcijos susilpnėjimu ir tolesniu švirkščiamųjų narkotikų vartojimu.
Dutch: Elke dosis bestaat uit vier implantaten, die aan de binnenzijde van de bovenarm onder de huid moeten worden ingebracht.
Lithuanian: Vieną dozę sudaro keturi implantai, skirti įvesti po oda vidinėje žasto pusėje.
Dutch: Hartaandoeningen vaak hartkloppingen**
Lithuanian: Širdies sutrikimai dažnas palpitacijos**
Dutch: Implantaten moeten worden verwijderd onder aseptische condities, waarbij de volgende apparatuur benodigd is:
Lithuanian: Implantai šalinami aseptinėmis sąlygomis, procedūrai reikalinga ši įranga:
Dutch: Symptomen van overdosering zijn onder meer de volgende:
Lithuanian: Perdozavimas gali pasireikšti šiais simptomais:
Dutch: Tegen het einde van een zwangerschap kan buprenorfine ademhalingsdepressie induceren bij de pasgeboren zuigeling, zelfs na een korte periode van toediening.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpio pabaigoje buprenorfinas gali sukelti kvėpavimo slopinimą naujagimiams, netgi jeigu vaisto vartota trumpai.
Dutch: Als zich na inbrenging spontane uitstoting van het implantaat voordoet, moeten de volgende stappen worden genomen:
Lithuanian: Jeigu po įvedimo implantas išstumiamas, reikia atlikti šiuos veiksmus:
Dutch: • talkvrije, steriele handschoenen van latex
Lithuanian: • sterilios lateksinės pirštinės be miltelių;