FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estos estudios, no se ha investigado la respuesta inmune a la vacuna antipoliomelítica oral, sin embargo, la experiencia previa de administración simultánea de vacunas DTP, VPO y VHB, no ha demostrado ninguna interferencia.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban nem vizsgálták az orális polio vakcina kiváltotta immunválaszt, ugyanakkor korábbi tapasztalatok alapján a DTP, OPV és HBV vakcinák egyidejű beadásakor nem észleltek semmilyen interferenciát.
Spanish: • si su hijo ha tenido previamente cualquier reacción alérgica a Tritanrix HepB o a cualquier componente de esta vacuna.
Hungarian: • ha gyermekénél elozetesen allergiás reakció alakult ki Tritanrix HepB-re vagy a vakcina egyéb összetevojére.
Spanish: • si su hijo sufre una enfermedad cerebral no diagnosticada o progresiva o epilepsia no controlada.
Hungarian: • Amennyiben gyermeke még nem diagnosztizált vagy súlyosbodó idegrendszeri betegségben vagy nem megfelelően kezelt epilepsziában szenved.
Spanish: Se deben administrar 3 dosis de vacuna a intervalos de, al menos, 4 semanas.
Hungarian: Három adag vakcinát kell beadni legalább 4 hetes időközöket tartva az egyes adagok beadása között.
Spanish: • colapso o periodos de inconsciencia o falta de consciencia a los 2 o 3 dias después de la
Hungarian: • Ájulás vagy eszméletvesztés vagy tudatosság hiánya az oltás beadását követően 2-3 napon belül.
Spanish: ANTES DE QUE SU HIJO RECIBA TRITANRIX HepB
Hungarian: TUDNIVALÓK MIELŐTT GYERMEKE MEGKAPJA A TRITANRIX HepB-T
Spanish: 0,37 miligramos Al3+
Hungarian: 0,37 mg Al3+
Spanish: Cuando se administra Tritanrix HepB de acuerdo a una pauta de 6-10-14 semanas, se recomienda administrar una dosis de vacuna de VHB en el nacimiento para mejorar la protección.
Hungarian: Amennyiben Tritanrix Hep B-vel 6-10-14 hetes oltási séma szerint oltanak, célszerű születéskor HBV vakcinát beadni a védelem növelésére.
Spanish: Con el almacenamiento puede observarse un depósito blanco y un sobrenadante claro.
Hungarian: A tárolás során fehér csapadék és tiszta felülúszó figyelhető meg.
Spanish: Como ocurre con cualquier vacuna, debe valorarse cuidadosamente el riesgo-beneficio de la inmunización con Tritanrix HepB o del retraso en la vacunación de niños o lactantes que sufran un nuevo episodio o progresión de un trastorno neurológico grave.
Hungarian: Mint minden vakcináció esetén, a TritanrixHepB-vel történő immunizálást vagy a vakcináció elhalasztását gondosan kell mérlegelni olyan csecsemők vagy gyerekek esetében, akiknél egy súlyos neurológiai megbetegedés újonnan alakult ki, vagy az progrediált.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerla de la luz.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban,- fénytől védve tárolandó.
Spanish: Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción cutánea con picor, dificultad al respirar e inflamación de la cara o lengua.
Hungarian: Az allergiás reakció jelei lehetnek viszketo borkiütés, nehézlégzés, az arc vagy a nyelv duzzanata.
Spanish: Como Tritanrix HepB no está destinada para uso en adultos, no se dispone de información sobre la seguridad de la vacuna cuando se utiliza durante el embarazo o la lactancia.
Hungarian: Minvel a Tritanrix HepB nem felnőttek oltására készült, nem állnak rendelkezésre adatok a vakcina biztonságos alkalmazhatóságára vonatkozóan terhesség és szoptatás idején.
Spanish: Después de la comercialización de Tritanrix HepB, se han comunicado en algunas ocasiones los siguientes efectos adversos adicionales:
Hungarian: A Tritanrix HepB forgalmazását követően az alábbi mellékhatásokat jelentették nagyon ritkán:
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de los principios activos biológicos
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának/gyártóinak neve és címe
Spanish: En pacientes que reciben terapia inmunosupresora o en pacientes con inmunodeficiencia, puede que no
Hungarian: Az immunszuppresszív kezelést kapó, vagy immunhiányos betegeknél esetleg nem alakul ki a
Spanish: ≥ 30 IU ≥ 60 IU
Hungarian: ≥ 30 NE ≥ 60 NE ≥ 4 NE 10 μg-ot
Spanish: Generalmente, las vías respiratorias se inflaman (se hinchan) causando dificultades respiratorias graves y algunas veces asfixia.
Hungarian: Általában a légutak gyulladását (nyálkahártya duzzanatát) váltja ki, súlyos légzési nehézséget és esetenként fulladást okozva.
Spanish: • si su hijo ha tenido algún problema de salud tras una administración previa de una vacuna.
Hungarian: • ha gyermekének a korábbiakban bármely oltással kapcsolatosan egészségügyi problémája volt
Spanish: Cuando no se administre la vacuna antihepatitis B (VHB) en el momento del nacimiento, se puede administrar la vacuna combinada comenzando, como muy pronto, a las 8 semanas de edad.
Hungarian: Ahol a HBV vakcináció nem történik meg a születéskor, a kombinált vakcina beadása már 8 hetes korban megtörténhet.
Spanish: Los toxoides diftérico y tetánico se preparan a partir de toxinas de cultivos de Corynebacterium diphtheriae y Clostridium tetani inactivados con formalina utilizando la tecnología establecida.
Hungarian: A D és T toxinokat a Corynebacterium diphteriae és a Clostridium tetani tenyészeteinek toxinjából nyerik formalinnal végzett inaktiválás után az erre a célra megállapított technológia szerint.
Spanish: En estas circunstancias, el ciclo de vacunación deberá continuarse con vacunas de DT y VHB.
Hungarian: Ilyen esetekben a vakcinációt DT és HBV vakcinákkal kell folytatni.
Spanish: Por esta razón, la persona vacunada debe permanecer bajo supervisión médica durante los 30 minutos siguientes
Hungarian: Az oltott személynek ezért a vakcina beadását követő 30 percig orvosi felügyelet alatt kell maradnia.
Spanish: Tritanrix HepB está contraindicado si el niño padeció una encefalopatía de etiología desconocida, que apareció en los 7 días siguientes a una vacunación previa con vacunas que contengan componente pertussis.
Hungarian: A Tritanrix HepB beadása ellenjavallt, ha a gyermeknél olyan - ismeretlen aetiologiájúencephalopathiát észleltek, amely pertusszisz tartalmú vakcina korábbi beadását követő 7 napon belül jelentkezett.
Spanish: • si su hijo presentó algún problema tras una administración previa de Tritanrix HepB u otra vacuna frente a tos ferina, especialmente: ♦ Temperatura alta (más de 40°C) en las primeras 48 horas tras la vacunación ♦ Colapso o estado similar al "shock" en las 48 horas siguientes a la vacunación ♦ Llanto inconsolable, persistente de 3 ó más horas de duración, producido en las 48 horas
Hungarian: • ha gyermeke a korábbiakban Tritanrix HepB-t vagy más pertusszisz (szamárköhögés elleni) oltást kapott és az valamilyen problémát okoztott, különösen az alábbiakat: ♦ magas láz (40°C feletti) a beadást követő 48 órán belül; ♦ ájulás vagy sokk-szerű tünet a beadást követő 48 órán belül; ♦ folyamatos sírás 3 órán keresztül vagy tovább,a beadást követő 48 órán belül; ♦ görcs/görcsroham lázzal vagy anélkül a beadást követő 3 napon belül;
Spanish: Convulsiones con o sin fiebre, que aparecen dentro de los 3 días.
Hungarian: Görcs lázzal, vagy láz nélkül, amely a vakcinációt követő 3 napon belül lép fel.
Spanish: • Tétanos: La bacteria del tétanos penetra en el organismo a través de cortes, arañazos o heridas en la piel.
Hungarian: • Tetanusz (merevgörcs): A tetanusz baktérium a bőr sérülésein (vágás, karcolás, sebzés) keresztül jut a szervezetbe.
Spanish: Se han estudiado 4 pautas diferentes (6-10-14 semanas, 2-4-6 meses; 3-4-5 meses y 3-4½-6 meses), de acuerdo con las prácticas habituales de vacunación en diferentes países, con respecto a 3 dosis administradas en los 6 primeros meses de vida.
Hungarian: Négy, különböző oltási sémát vizsgáltak (6 - 10 - 14 hét, 2 - 4 - 6 hónap, 3 - 4 - 5 hónap és 3 - 4 - 6 hónap) a különböző országokban, , ahol a hat hónapos kor betöltése előtt előírt a három oltásos
Spanish: Para proporcionar protección a largo plazo frente al VHB, también se podría administrar una dosis de recuerdo de vacuna de VHB después del primer año de vida.
Hungarian: A hosszan tartó HBV-vel szembeni védettség kialakítására ajánlott egy emlékeztető adag HBV vakcina beadása az első életév betöltése után.
Spanish: Una dosis de recuerdo con Tritanrix HepB producirá un aumento de la reactogenicidad como cabe esperar cuando se administra una dosis de recuerdo durante el segundo año de vida.
Hungarian: A Tritanrix HepB vakcina emlékeztető adagja megnövekedett reaktogenitáshoz vezet, mint ahogy ez az emlékeztető oltástól várható a második életév betöltésekor javasolt adása.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:
Spanish: N° de hojas de comprobación de síntomas
Hungarian: A feljegyzett tünetek száma
Spanish: Temperatura ≥ 40,0 ºC dentro de las 48 horas, no debida a otra causa identificable.
Hungarian: Testhőmérséklet ≥ 40°C a vakcina beadását követő 48 órán belül, amely más okkal nem
Spanish: No se han notificado casos de sobredosis.
Hungarian: Túladagolásra vonatkozó adatok nincsenek.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico: Muy raras: reacciones alérgicas, que incluyen reacciones anafilácticas y anfilactoides y
Hungarian: gyakori: gasztrointesztinális tünetek, mint hányás és hasmenés nagyon ritka: allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás éa anafilaktoid reakciókat és a
Spanish: - Los demás componentes de Tritanrix HepB son: tiomersal, cloruro de sodio y agua para
Hungarian: - A Tritanrix HepB egyéb összetevői: tiomerzál, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Spanish: Como ocurre con otras vacunas, cada dosis de vacuna debe ser extraída bajo condiciones estrictas de asepsia y tomando precauciones para evitar la contaminación del contenido del vial.
Hungarian: Mint minden egyéb vakcinánál, az oltási adagot szigorú aszeptikus körülmények és elővigyázatosság mellett kell felszívni, hogy megakadályozzuk a fiolában maradó anyag
Spanish: La bacteria libera una toxina (veneno) que puede causar rigidez muscular, espasmos musculares dolorosos, convulsiones, e incluso la muerte.
Hungarian: A baktérium toxint (mérgező anyagot) termel, amely izommerevséget, fájdalmas izomösszehúzódásokat, görcsöt, sőt még halált is okozhat.
Spanish: Puede que no se obtenga la respuesta inmunológica esperada tras la vacunación de pacientes inmunodeprimidos, tales como pacientes con terapia inmunosupresora.
Hungarian: A vakcináció után várható immunválasz azonban immunszuprimált betegekben, pl. immunszuppresszív kezelésnél, esetleg nem alakul ki.
Spanish: En estudios clínicos, se ha administrado simultáneamente Tritanrix HepB con la vacuna de polio oral (VPO) y la vacuna de Haemophilus influenzae tipo b (Hib).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Tritanrix HepB-t együttesen adták orális polio vakcinával (OPV) és b típusú Haemophylus influenzae (Hib) vakcinával.
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, siempre se debe disponer de fácil acceso al tratamiento médico adecuado, por si se presentaran reacciones anafilácticas tras la administración de la vacuna.
Hungarian: Mint minden injekciós vakcina esetén, megfelelő orvosi ellátással és felügyelettel kell készülni a vakcina beadását követő - igen ritkán előforduló - anafilaxiás eseményekre kezelésére.
Spanish: El virus se encuentra en los fluidos corporales como la sangre, el semen, las secreciones vaginales o en la saliva de personas infectadas.
Hungarian: A vírus megtalálható a fertőzött személyek testnedveiben, így a vérben, az ondóban, a hüvelyváladékban vagy nyálban.
Spanish: El componente Pe se obtiene mediante inactivación con calor de la fase I del cultivo de la bacteria Bordetella pertussis.
Hungarian: A Pw komponens a Bordetella pertussis baktérium I. fázisú kultúrájának hővel végzett inaktiválása útján készül.
Spanish: Tritanrix HepB no debe administrarse:
Hungarian: A Tritanrix HepB nem adható:
Spanish: - Esta vacuna se le ha recetado a su hijo y no debe dársela a otras personas.
Hungarian: - Ezt a vakcinát az orvos az Ön gyermekének írta fel.
Spanish: En ausencia de tratamiento químico, el AgHBs se agrupa espontáneamente en partículas esféricas de 20 nm de diámetro medio, que contienen el polipéptido AgHBs no glicosilado y una matriz lipídica compuesta principalmente por fosfolípidos.
Hungarian: A HBsAg-ből minden kémiai kezelés nélkül, spontán módon gömb alakú részecskék alakulnak ki, melyeknek átlagos átmérője 20 nm.
Spanish: Puede haber circunstancias, tales como una incidencia alta de tos ferina, en las que los beneficios potenciales superen los posibles riesgos.
Hungarian: Bizonyos körülmények között - pl. a pertusszisz fertőzés fokozott veszélye - a védőoltás beadásával járó előny meghaladhatja az esetleges kockázatot, mely a vakcina beadásából ered.
Spanish: Tritanrix HepB es un líquido blanco, ligeramente lechoso que se presenta en un vial de vidrio para 2 dosis (1 ml) o en un vial de vidrio para 10 dosis (5 ml).
Hungarian: A Tritanrix HepB fehér, tejszerű folyadék injekciós üvegben, 2 adag (1 ml) vagy 10 adag (5 ml)
Spanish: La vacuna debe administrarse una vez controlada la enfermedad
Hungarian: A vakcinát a betegség kezelésének
Spanish: Se recomienda que en pacientes con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos, la vacuna se administre por vía subcutánea (ver sección 4.4).
Hungarian: Thrombocytopenia vagy vérzési rendellenesség esetén a vakcinát subcután kell beadni (lásd 4.4 pont).
Spanish: Cuando utilice el vial multidosis, cada dosis debe ser extraída con una jeringa y aguja estériles.
Hungarian: Több adagos injekciós üveg használata esetén minden adagot steril tűvel és fecskendővel kell felszívni.
Spanish: Su médico o enfermera le informará de cuándo debe volver para las siguientes inyecciones.
Hungarian: Gyeremekorvosa tájékoztatni fogja a következő oltás időpontjáról.
Spanish: ♦ Muy raros (efectos adversos que tienen lugar en menos de 10.000 dosis de vacunas):
Hungarian: ♦ Nagyon ritka (10 000 vakcina adagból kevesebb mint 1 esetében előforduló mellékhatás)
Spanish: Asegúrese de que su hijo termina el ciclo de vacunación completo de tres inyecciones.
Hungarian: Győzödjön meg arról, hogy gyermeke megkapta mindhárom szükséges oltást.
Spanish: Para cada componente de la vacuna se han documentado, un mes después de completar la pauta de vacunación primaria, las siguientes respuestas inmunes:
Hungarian: A vakcina összes összetevőjének hatására kialakult immunválasz egy hónappal az alapimmunizálás
Spanish: Su hijo deberá permanecer bajo supervisión médica durante 30 minutos después de cada inyección.
Hungarian: Gyermekének az oltást követően 30 percig orvosi megfigyelés alatt kell állnia.
Spanish: Si su hijo no recibe una de las dosis programadas, coménteselo a su médico y concierte otra visita.
Hungarian: Amennyiben elmulasztotta valamelyik oltást a tervezett időpontban beadatni, minél előbb beszéljen meg orvosával másik időpontot.
Spanish: La infección por VIH no se considera una contraindicación para la vacunación frente a la difteria, tétanos, tos ferina y HB.
Hungarian: A HIV fertőzöttség nem jelent ellenjavallatot diphteria, tetanus , pertusszisz és HBV vakcinák alkalmazásakor.
Spanish: Tritanrix HepB se debe administrar con precaución en personas con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos dado que en éstas, se puede producir hemorragia tras la administración intramuscular a
Hungarian: A Tritanrix HepB vakcinát különös gondossággal kell beadni thrombocytopenia vagy vérzékenység esetén, minthogy ezen személyekben az intramuscularis injekció beadásakor a fokozott vérzés
Spanish: Las frecuencias se presentan a continuación:
Hungarian: Az adatokat az alábbi
Spanish: Tritanrix HepB, suspensión inyectable
Hungarian: Tritanrix HepB, szuszpenziós injekció
Spanish: • Hepatitis B: La hepatitis B está causada por el virus de la hepatitis B. Origina inflamación e hinchazón del hígado.
Hungarian: • Hepatitisz B: A hepatitisz B megbetegedést a hepatitisz B vírus okozza, hatására májgyulladás és -duzzanat alakul ki.
Spanish: La pauta de vacunación primaria consiste en tres dosis administradas en los seis primeros meses de vida.
Hungarian: Az alapimmunizálási séma szerint a születés utáni első hat hónapban három adagot kell beadni.
Spanish: Si alguno de los acontecimientos siguientes se produce con relación temporal a la administración de Tritanrix HepB, la decisión de administrar dosis posteriores de vacuna con componente pertussis deberá considerarse cuidadosamente.
Hungarian: Ha az alább felsorolt események bármelyike a Tritanrix HepB vakcina beadásáva kapcsolatba hozható, úgy gondosan mérlegelni kell pertusszisz tartalmú vakcina következő adagjánakbeadását
Spanish: TRITANRIX HepB BAJO NINGUNA CIRCUNSTANCIA DEBE ADMINISTRARSE POR VÍA
Hungarian: A TRITANRIX HepB-t SEMMILYEN KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT NEM SZABAD
Spanish: Tritanrix HepB se puede administrar simultáneamente en sitios separados o en cualquier momento, con otras vacunas pediátricas, si ello se ajusta convenientemente en el esquema de vacunación.
Hungarian: A Tritanrix HepB beadható egyidejűleg több, különböző injekciós helyre, vagy bármilyen egyéb gyermekgyógyászati vakcina beadásával együtt ha az az immunizálási sémába a legmegfelelőbben
Spanish: Lea todo este prospecto detenidamente antes que su hijo empiece a recibir esta vacuna.
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Spanish: La enfermedad afecta a las vías respiratorias causando ataques de tos graves que pueden interferir con la respiración normal.
Hungarian: • Pertusszisz (szamárköhögés): A szamárköhögés erősen fertőző betegség.A légutakat érinti súlyos köhögési rohamot okozva, mely a normál légzést is megakadályozhatja.
Spanish: Tritanrix HepB se debe inyectar por vía intramuscular profunda, preferiblemente en la cara anterolateral
Hungarian: A Tritanrix HepB mélyen az izomba adandó, lehetőleg a comb anterolateralis oldalán.
Spanish: Tritanrix HepB se puede mezclar con la vacuna de Hib liofilizada (Hiberix).
Hungarian: A Tritanrix HepB vakcina elegyíthető liofilizált Hib (Hiberix) vakcinával.
Spanish: bronquitis que puede durar largo tiempo, neumonía, convulsiones, daño cerebral e incluso la
Hungarian: A pertusszisz fülfertőzéseket, hosszú ideig tartó hörghurutot, tüdőgyulladást, görcsöket, agykárosodást sőt halált is okozhat.
Spanish: heridas profundas o heridas contaminadas con suciedad, polvo, estiércol o astillas de madera.
Hungarian: A fertőzésre különösen hajlamosító sebek az égés, a csonttörés, a mély sebek és/vagy olyan sérülések, amelyek földdel, porral, állati ürülékkel szennyezettek vagy fa szálka okozta.
Spanish: En algunos estudios clínicos, se utilizó Tritanrix HepB para reconstituir la vacuna de Hib liofilizada (Hiberix); no se observó interferencia en la respuesta inmune a ninguno de los antígenos, cuando se comparó con las respuestas observadas tras la administración de las vacunas en sitios separados (ver sección 6.2).
Hungarian: Néhány klinikai vizsgálatbana Tritanrix HepB-et a liofilizált Hib vakcina (Hiberix™) feloldására használva, az így beadott készítmény hatását összehasonlítva a különböző vakcinációs helyekre azonos alkalommal beadott különböző antigének hatásával, nem észleltek semmilyen interferenciát a különböző antigének között.
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre su hijo es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a tájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: En un estudio comparativo prospectivo, que comparaba la administración de la vacuna combinada DTPe VHB con la administración simultánea en sitios separados de las vacunas DTPe y antihepatitis B (VHB), se notificó mayor incidencia de dolor, enrojecimiento, inflamación y fiebre en el grupo que recibía la vacuna combinada.
Hungarian: Egy prospektív, összehasonlító vizsgálatban, a kombinált DTPw HB vakcina és a különböző injekciós helyekre beadott DTPw és HBV vakcina reaktogenitását vizsgálva a kombinált vakcinával oltottak csoportjába a fájdalom, a bőrpír, a duzzanat és a láz gyakrabban fordult elő.
Spanish: Esto no
Hungarian: Azonban bármilyen
Spanish: Llanto persistente, de duración ≥ 3 horas, que aparece dentro de las 48 horas.
Hungarian: Ájulás, vagy shock-szerű állapot (hypotoniás-hyporeszponzív esemény) 48 órán belül Kitartó sírás legalább 3 órán át, a vakcinációt követő 48 órán belül.
Spanish: * en un subgrupo de niños a los que no se administró la vacuna de hepatitis B en el nacimiento, un 89,9% de los sujetos presentaban títulos anti-HBs ≥ 10 mUI/ml † punto de corte aceptado como indicativo de protección †† respuesta a la vacuna: % de sujetos que se considera que han respondido al antígeno de Bordetella
Hungarian: * alcsoportban a csecsemők születéskor nem kaptak hepatitis B vakcinát, az oltottak 89,9%-ánál
Spanish: No utilice Tritanrix HepB después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Hungarian: A Tritanrix HepB-t csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue:
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok: Nagyon gyakori:
Spanish: Donde haya una alta endemicidad de VHB, se debe continuar la práctica de administrar la vacuna antihepatitis B (VHB) al nacimiento.
Hungarian: Ahol a HBV endémiás, az újszülöttek születéskor végzett HBV vakcinációjának gyakorlatát folytatni kell.
Spanish: Cada inyección se administra en una visita separada.
Hungarian: Mindegyik oltást különböző alkalommal kapja.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Spanish: • enfermedad del suero (reacción de hipersensibilidad a la administración de un suero extraño con síntomas como fiebre, inflamación, erupción cutánea, aumento de tamaño de los nódulos
Hungarian: • szérumbetegség szerű tünetek (túlérzékenységi reakció idegen szérum adására mint
Spanish: Tritanrix HepB contiene los toxoides diftérico (D) y tetánico (T), la bacteria pertussis entera inactivada (Pe) y el antígeno de superficie principal purificado del virus de la hepatitis B (VHB), adsorbidos en sales de aluminio.
Hungarian: A Tritanrix HepB vakcina együttesen tartalmazza a diftéria (D), a tetanus (T) toxoidokat, inaktivált pertusszisz baktériumot (Pw) és a hepatitis B vírus (HBV) tisztított fő felületi antigénjét alumínium sókhoz adszorbeált formában.
Spanish: DTPe-VHB (combinada)
Hungarian: DTPw-HBV
Spanish: En los estudios clínicos, las reacciones adversas más frecuentes fueron las reacciones en el lugar de inyección, que incluyen enrojecimiento, inflamación y dolor.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a legyakoribb mellékhatás az oltás helyén kialakult bőrpír, duzzanat és fájdalom.
Spanish: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
Hungarian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Spanish: Si son necesarias inyecciones adicionales, su médico se lo indicará.
Hungarian: Amennyiben ezen felül további adagra vagy emlékeztető oltásra van szükség, gyermekorvosa errről tájékoztatni fogja.
Spanish: Antes de la administración, la vacuna debe agitarse bien para obtener una suspensión blanca turbia y homogénea y se debe inspeccionar visualmente, para detectar cualquier partícula extraña y/o variación del aspecto físico.
Hungarian: A vakcinát felhasználás előtt alaposan fel kell rázni, így homogén, áttetsző fehér szuszpenzió alakul ki, amelyben - a beadás előtt szabad szemmel megtekintve - idegen anyagrészecskék, vagy egyéb fizikai elváltozások nem láthatók.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Spanish: 0,5 ml de suspensión en un vial (vidrio tipo I) con un tapón en émbolo (goma butilo) - envase de 1.
Hungarian: 0,5 ml szuszpenzió I. típusú üvegből készült, butil gumidugóval lezárt injekciós üvegben - 1x
Spanish: A. FABRICANTES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA