FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR FLACON DIN STICLĂ INCOLORĂ DE TIP 2, CU DOP CENUŞIU SILICONAT BROMOBUTILIC SAU DOP CLOROBUTILIC
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄRVITU II TÜÜPI KLAASIST PUDEL HALLI SILIKOONITUD KLOROBUTÜÜL- VÕI BROMOBUTÜÜLKORGIGA
Romanian: Ciprofloxacina inhibă CYP1A2 şi în consecinţă poate determina creşterea concentraţiei serice a medicamentelor administrate concomitent şi metabolizate de această enzimă (de exemplu teofilină, clozapină, ropinirol, tizanidină).
Estonian: Tsiprofloksatsiin pärsib CYP1A2 ning võib seetõttu põhjustada selle ensüümi poolt metaboliseeritavate (nt teofülliin, klosapiin, ropinirool, tisanidiin) samaaegselt kasutatavate ainete kontsentratsioonide tõusu seerumis.
Romanian: În consecinţă, CHMP a solicitat o propunere revizuită, cu o justificare corespunzătoare documentată.
Estonian: Seetõttu palus inimravimite komitee ettepaneku läbi vaadata ja esitada see koos spetsiifilise toetava dokumentatsiooniga.
Romanian: După evaluarea datelor furnizate de către solicitant/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, CHMP a considerat că indicaţia terapeutică referitoare la tratamentul empiric cu ciprofloxacină al shigelozei sau al diareii călătorului este acceptabilă în formularea „infecţii ale tractului gastrointestinal (de ex. diareea călătorului)" şi a restricţionat utilizarea acestuia pentru cazurile „grave" de la secţiunea 4.2, cu următoarele scheme de tratament:
Estonian: Pärast taotleja / müügiloa hoidja esitatud andmete hindamist otsustas inimravimite komitee, et šigelloosi või reisikõhulahtisuse empiirilise tsiprofloksatsiinraviga seotud näidustus on vastuvõetav, kui see sõnastada „seedekulgla nakkused (nt reisikõhulahtisus)" ja piirata selle kasutamist „rasketel" juhtudel lõigus 4.2 ühega järgnevatest ravirežiimidest.
Romanian: • aţi avut în antecedente tulburări ale ritmului cardiac (aritmii)
Estonian: • esinenud südame rütmihäireid (arütmia)
Romanian: Aceste valori se încadrează în intervalul raportat pentru adulţi, la doze terapeutice.
Estonian: Need väärtused on samas vahemikus kui täiskasvanutel raviannuste kasutamisel.
Romanian: În ceea ce priveşte profilaxia la pacienţii cu neutropenie, studiile trimise de către solicitant/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au prezentat rezultate comparabile la nivelul grupurilor de tratament.
Estonian: Neutropeeniat põdevate patsientide profülaktika osas näidati taotleja / müügiloa hoidja esitatud uuringutes ravirühmade vahel võrreldavaid tulemusi.
Romanian: În urma unei discuţii îndelungate, s-a ajuns la consensul că trebuie utilizate precizări de precauţie pentru a declasa recomandarea schemei de tratament cu doză unică faţă de schema de 3 zile şi că această opţiune alternativă trebuie restricţionată la cistita necomplicată în cazul femeilor aflate la premenopauză.
Estonian: Pärast pikaajalist arutelu jõuti kokkuleppele selles, et üheannuselise ravirežiimi kasutamise piiramiseks võrreldes kolmepäevase ravirežiimiga kasutatakse hoiatavaid lauseid, ja selles, et seda võimalust ei pakuta tüsistumata tsüstiidiga menopausi eelses eas naistele.
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTULELOR, DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Romanian: Insuficienţă renală şi hepatică Dozele iniţiale şi de întreţinere recomandate pacienţilor adulţi cu insuficienţă renală: Clearance-ul creatininei [ml/min/ 1,73m²]
Estonian: Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus Soovitatavad alg- ja säilitusannused neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele: Kreatiniini kliirens (ml/min/1,73 m2)
Romanian: Soluţia perfuzabilă Ciprofloxacină Bayer trebuie inspectată vizual înaintea utilizării.
Estonian: Tsiprofloksatsiini infusioonilahust tuleb enne kasutamist visuaalselt kontrollida.
Romanian: În funcţie de tipul infecţiilor
Estonian: Vastavalt infektsiooni tüübile
Romanian: CHMP a fost de acord cu această ultimă propunere a solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă, care corespunde datelor de bioechivalenţă.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus taotleja / müügiloa hoidja viimase ettepanekuga, sest see oli kooskõlas ka bioekvivalentsuse andmetega.
Romanian: În plus, utilizarea ciprofloxacinei pentru profilaxia neutropeniei a fost susţinută ulterior de un nou studiu în care s-au utilizat alte fluorochinolone (levofloxacină).
Estonian: Lisaks toetavad tsiprofloksatsiini kasutamist neutropeenia profülaktikas ka teise fluorokinolooniga (levofloksatsiin) tehtud hiljutise uuringu tulemused.
Romanian: Agitaţi flaconul energic timp de aproximativ 15 secunde înaintea fiecărei utilizări.
Estonian: Loksutage pudelit tugevasti ligikaudu 15 sekundi jooksul enne iga annust.
Romanian: După administrarea concomitentă de ciprofloxacină 250 mg şi clozapină, timp de 7 zile, concentraţiile serice ale clozapinei şi N-desmetilclozapinei au crescut cu 29% şi respectiv 31%.
Estonian: Pärast 250 mg tsiprofloksatsiini samaaegset manustamist klosapiiniga 7 päeva jooksul suurenesid klosapiini ja N-desmetüülklosapiini seerumikontsentratsioonid vastavalt 29% ja 31% võrra.
Romanian: Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
Estonian: See avaldab toimet ainult teatavatele bakteritüvedele.
Romanian: Soluţia perfuzabilă poate fi administrată fie direct, fie după amestecarea cu alte soluţii perfuzabile compatibile (vezi pct. 6.2).
Estonian: Infusioonilahust võib infundeerida kas vahetult või pärast segamist muude kokkusobivate infusioonilahustega (vt lõik 6.2).
Romanian: • suferiţi de epilepsie sau alte condiţii neurologice
Estonian: • esinenud epilepsiat või muid neuroloogilisi seisundeid
Romanian: S-a raportat că un supradozaj de 16 g determină insuficienţă renală acută.
Estonian: Äge üleannus 16 g põhjustas ägedat neerupuudulikkust.
Romanian: • Spuneţi medicului dacă ştiţi că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveţi deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi avea un risc de anemie în cazul administrării ciprofloxacinei.
Estonian: • rääkige arstile, kui teil või teie pereliikmel on teadaolev glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi (G6PD) vaegus, sest teil võib olla tsiprofloksatsiini kasutamisel aneemia tekkimise oht.
Romanian: În ceea ce priveşte tratamentul pacienţilor cu neutropenie febrilă, CHMP a considerat că, în ciuda lipsei unor date consistente (număr limitat de pacienţi incluşi în aceste studii), utilizarea ciprofloxacinei rămâne o practică acceptată de comunitatea ştiinţifică şi a devenit parte din practica clinică.
Estonian: Palavikuga neutropeeniat põdevate patsientide ravi osas otsustas inimravimite komitee, et vaatamata olemasolevate andmete ebastabiilsusele (nendesse uuringutesse on kaasatud piiratud arvul patsiente), on tsiprofloksatsiini kasutamine teadusringkondades hästi omaks võetud ja saanud kliinilise praktika osaks.
Romanian: {Nume şi adresă} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Romanian: Alte microorganisme Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($)
Estonian: Muud mikroorganismid Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($)
Romanian: La femeile în pre-menopauză poate fi utilizată o doză unică de 500 mg
Estonian: Pre-menopausaalsetel naistel võib kasutada ühekordset annust 500 mg
Romanian: Datele de fotomutagenitate/fotocarcinogenitate au demonstrat un uşor efect fotomutagen sau fotocarcinogen al ciprofloxacinei, în experimentele in vitro şi la animale.
Estonian: Andmed fotomutageensuse/fotokartsinogeensuse kohta näitavad tsiprofloksatsiini nõrka fotomutageenset või fototumorigeenset toimet in vitro ja loomkatsetes.
Romanian: Utilizarea ciprofloxacinei la copii şi adolescenţi trebuie să urmeze recomandările oficiale în vigoare.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutamine lastel ja noorukitel peab järgima olemasolevaid juhendeid.
Romanian: (2): Suşele de S-aureus rezistente la meticilină exprimă foarte frecvent rezistenţă concomitentă la fluorochinolone.
Estonian: (2): Metitsilliin-resistentsel S. aureus'el on tavaliselt kaasnev resistentsus ka fluorokinoloonide suhtes.
Romanian: Cu toate acestea, indicaţia nu a fost considerată acceptabilă pentru formularea în cazul ciprofloxacinei administrate intravenos.
Estonian: Samas ei peetud seda näidustust vastuvõetavaks tsiprofloksatsiini intravenoosse ravimvormi puhul.
Romanian: Fiind un medicament din grupa fluorochinolonelor antibacteriene, acţiunea bactericidă a ciprofloxacinei este rezultatul inhibării atât a topoizomerazei de tip II (ADN-giraza), cât şi a topoizomerazei IV, necesară pentru replicarea, transcripţia, repararea şi recombinarea ADN-ului bacterian.
Estonian: Fluorokinoloonide hulka kuuluva antibakteriaalse aine tsiprofloksatsiini bakteritsiidne toime tuleneb nii II tüüpi topoisomeraasi (DNA-güraasi) kui ka topoisomeraasi IV inhibeerimisest, mida vajatakse bakteri DNA replikatsiooniks, transkriptsiooniks, parandamiseks ja rekombineerimiseks.
Romanian: Gradul leziunilor cartilajului variază în funcţie de vârstă, specii şi doză; leziunea poate fi redusă prin punerea în repaus a articulaţiei respective.
Estonian: Kõhre kahjustuse ulatus sõltub vanusest, loomaliigist ja annusest, kahjustust saab vähendada vastava liigese koormust vähendades.
Romanian: Restricţii aplicate indicaţiei „Infecţii ale tractului respirator inferior" CHMP a consemnat că ciprofloxacina nu este adecvată terapiei în cazul pneumococilor, iar eficacitatea sa împotriva clamidiei a fost inferioară comparativ cu cea a altor fluorochinolone, precum levofloxacina sau moxifloxacina.
Estonian: Piirangud näidustusele „alumiste hingamisteede nakkused" Inimravimite komitee märkis, et tsiprofloksatsiin ei sobi pneumokokkide põhjustatud nakkuste raviks ja selle tõhusus klamüüdia ravis oli halvem võrreldes teiste fluorokinoloonidega, nagu levofloksatsiin või moksifloksatsiin.
Romanian: • Dacă aveţi epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau ictus (accident vascular cerebral), este posibil să aveţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central.
Estonian: • kui teil on epilepsia või muu neuroloogiline seisund, näiteks ajuisheemia või insult, võivad teil tekkida kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed.
Romanian: Doza zilnică în mg şi ml
Estonian: Annus päevas, mg ja ml
Romanian: 2 până 4 săptămâni (acută) până la 4 până la 6 săptămâni (cronică)
Estonian: 2-4 nädalat (äge) kuni 4-6 nädalat (krooniline)
Romanian: Dozele unice de 100 - 750 mg au determinat concentraţii serice maxime (Cmax) dependente de doză, cuprinse între 0,56 şi 3,7 mg/l.
Estonian: Ühekordsete annustega 100-750 mg saavutati annusest sõltuvad maksimaalsed seerumikontsentratsioonid (Cmax) 0,56-3,7 mg/l.
Romanian: În consecinţă, următoarea precizare a fost recomandată în cadrul secţiunii 4.2 din RCP: „ciprofloxacina trebuie administrată în asociere cu agenţii antibacterieni corespunzători, în conformitate cu orientările oficiale".
Estonian: Seega soovitati ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.2 kasutada järgnevat lauset: „Tsiprofloksatsiini tuleb manustada samal ajal sobivate antibakteriaalsete ravimitega ametlike juhiste kohaselt".
Romanian: Cu excepţia cazului în care compatibilitatea cu alte soluţii perfuzabile sau medicamente a fost confirmată, soluţia perfuzabilă trebuie întotdeauna administrată separat.
Estonian: Kui sobivust teiste infusioonilahuste/ravimitega ei ole kinnitatud, tuleb infusioonilahust manustada alati eraldi.
Romanian: În consecinţă, CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să argumenteze (justificare farmacocinetică-farmacodinamică) şi să furnizeze o propunere în acest domeniu.
Estonian: Seetõttu palus inimravimite komitee taotlejal / müügiloa hoidjal sellel teemal arutleda (ratsionaalne farmakokineetika/farmakodünaamika) ja vastavad ettepanekud teha.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus excluderea comprimatelor de ciprofloxacină cu eliberare modificată din această procedură de sesizare, pentru a simplifica semnificativ procesul de armonizare.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja tegid ettepaneku tsiprofloksatsiini toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid sellest esildismenetlusest välja jätta, et kooskõlastamist märkimisväärselt lihtsustada.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna linguriţa dozatoare furnizată.
Estonian: Kasutage alati lisatud mõõtelusikat.
Romanian: Datorită riscului potenţial de leziuni articulare, ciprofloxacina nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
Estonian: Võimaliku liigesekahjustuste ohu tõttu ei tohi tsiprofloksatsiini imetamise ajal kasutada.
Romanian: Farmacocinetica ciprofloxacinei a fost lineară pentru un interval de dozaj de până la 400 mg administrate intravenos.
Estonian: Tsiprofloksatsiini farmakokineetika oli lineaarne intravenoosselt manustatud annuste vahemikus kuni 400 mg.
Romanian: Creşterea concentraţiei serice a tizanidinei este asociată cu potenţarea efectelor hipotensive şi sedative.
Estonian: Tisanidiini seerumikontsentratsiooni suurenemist seostatakse hüpotensiivse ja sedatiivse toime võimendamisega.
Romanian: Pot apărea unele reacţii adverse neurologice.
Estonian: Teil võib tekkida neuroloogilisi nähte.
Romanian: După administrarea în perfuzie intravenoasă a ciprofloxacinei, media concentraţiilor serice maxime au fost obţinută la sfârşitul perfuziei.
Estonian: Pärast tsiprofloksatsiini intravenoosset infusiooni saavutati keskmised maksimaalsed seerumikontsentratsioonid infusiooni lõpuks.
Romanian: Alte microorganisme
Estonian: Muud mikroorganismid
Romanian: Cu toate acestea, după dezbateri atente, s-a ajuns la consensul de a include o precizare în cadrul secţiunii 4.1 pentru a face referire la eventuala utilizare a ciprofloxacinei în cazul infecţiilor grave, cu o trimitere la secţiunea 4.4, care prezintă în detaliu aceste situaţii.
Estonian: Pärast hoolikat järelemõtlemist jõuti aga kokkuleppele, et selle lause võib lisada lõiku 4.1, et katta tsiprofloksatsiini võimalikku kasutusala raskete nakkuste puhul.
Romanian: Medicamentele anti-peristaltice sunt contraindicate în această situaţie.
Estonian: Antiperistaltiliste ravimite kasutamine on sellisel juhul vastunäidustatud.
Romanian: Într-adevăr, ciprofloxacina face parte dintre medicamentele recomandate de strategia europeană privind tratamentul şi profilaxia atunci când sunt utilizaţi agenţi biologici ca arme pentru bioterorism.
Estonian: Tsiprofloksatsiini on üks soovitatavatest ravimitest Euroopa riikide strateegias, mis on suunatud bioterrorismis kasutatavate biorelvade põhjustatud haiguste raviks ja profülaktikaks.
Romanian: Ciprofloxacina trebuie evitată la aceşti pacienţi dacă riscul depăşeşte potenţialul beneficiu.
Estonian: Seepärast tuleb neil tsiprofloksatsiini kasutamist vältida, kui just ravi kasulikkus ei ületa riske.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA} [A se completa la nivel naţional]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA} [Täidetakse riiklikult]
Romanian: Profilul de siguranţă pe termen lung al ciprofloxacinei în tratamentul infecţiilor osoase şi articulare Deoarece în practica clinică poate fi necesară o durată de până la 3 luni pentru tratamentul infecţiilor osoase şi articulare, CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să pună la dispoziţie date privind siguranţa pe termen lung care să justifice profilul de siguranţă al medicamentului în cazul unei astfel de utilizări îndelungate.
Estonian: Tsiprofloksatsiini pikaajaline ohutusprofiil luu- ja liigesenakkuste ravi korralEt kliinilises praktikas võib luu- ja liigesenakkuste ravi kesta kuni 3 kuud, palus inimravimite komitee, et taotleja / müügiloa hoidja esitaks pikaajalise ohutuse andmed, mis põhjendaksid ravimi ohutusprofiili sellise pikaajalise kasutamise korral.
Romanian: - obiectivul sesizării a fost acela de a armoniza rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul pachetului.
Estonian: - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe kooskõlastamine;
Romanian: La copii, artropatia este raportată frecvent (vezi pct. 4.4).
Estonian: Lastel esines artropaatiat sageli (vt lõik 4.4).
Romanian: Suspensia nu trebuie reutilizată după terminarea tratamentului.
Estonian: Pärast ravi lõppu ei tohi ravimit enam kasutada.
Romanian: CHMP a considerat că indicaţia terapeutică „decontaminare selectivă a tubului digestiv în cazul pacienţilor imunodeprimaţi" nu poate fi acceptată, deoarece solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a trimis date specifice pentru a susţine această utilizare terapeutică şi nu există un consens în rândul comunităţii ştiinţifice în ceea ce priveşte utilizarea ciprofloxacinei într-o astfel de indicaţie.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et näidustust „seedekulgla selektiivne dekontaminatsioon immuunpuudulikkusega patsientidel" ei saa aktsepteerida, sest taotleja / müügiloa hoidja ei esitanud piisavalt spetsiifilisi andmeid, mis toetaksid ravimi sellist kasutamist ja teadusringkondades ei ole jõutud üksmeelele tsiprofloksatsiini kasutamise kohta sellistel näidustustel.
Romanian: Reacţiile adverse legate de medicament raportate cel mai frecvent sunt greaţă şi diaree.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on iiveldus ja diarröa.
Romanian: Infecţii streptococice (inclusiv Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacina nu este recomandată pentru tratamentul infecţiilor streptococice, datorită eficacităţii scăzute.
Estonian: Streptococcus pneumoniae) Tsiprofloksatsiini ei ole soovitatav kasutada streptokokkinfektsioonide raviks selle ebapiisava efektiivsuse tõttu.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va administra fiecare doză în circulaţia sanguină, prin perfuzie lentă într-o venă.
Estonian: Arst manustab teile iga annuse aeglase infusioonina verre veeni kaudu.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului Secţiunea 4.2 Doze şi mod de administrare
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.2 „Annustamine ja manustamisviis"
Romanian: Clasificarea speciilor relevante în funcţie de sensibilitatea la ciprofloxacină (pentru speciile Streptococcus vezi pct. 4.4)
Estonian: Asjakohaste liikide rühmad tundlikkuse järgi tsiprofloksatsiini suhtes (streptokokkide liike vt lõik 4.4)
Romanian: Utilizarea Ciprofloxacină Bayer cu alimente şi băuturi
Estonian: Ciprofloxacin Bayeri kasutamine koos toidu ja joogiga
Romanian: Deoarece ciprofloxacina este asociată cu cazuri de alungire a intervalului QT (vezi pct. 4.8.), tratamentul pacienţilor cu risc de aritmie de tipul torsada vârfurilor trebuie efectuat cu precauţie.
Estonian: Kuna tsiprofloksatsiini kasutamist seostatakse QT-intervalli pikenemise juhtudega (vt lõik 4.8), peab olema ettevaatlik patsientide ravimisel, kellel on "torsades de pointes" tüüpi arütmia tekkimise oht.
Romanian: Deficitul de glucozo-6-fosfatdehidrogenază
Estonian: Glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi vaegus
Romanian: CHMP a considerat că indicaţia terapeutică „septicemie cauzată de bacteriile gram-negative" nu poate fi acceptată, deoarece solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a oferit nicio justificare pentru considerarea ciprofloxacinei ca opţiune adecvată în această situaţie gravă în ceea ce priveşte nivelul său de acţiune şi alternativele terapeutice disponibile.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et näidustust „gramnegatiivsete bakterite põhjustatud septitseemia" ei saa aktsepteerida, sest taotleja / müügiloa hoidja ei suutnud leida piisavat kinnitusi faktile, et tsiprofloksatsiini võib selles raskes olukorras käsitleda adekvaatse ravivõimalusena, arvestades tema aktiivsuse taset ja olemasolevaid terapeutilisi alternatiive.
Romanian: În timpul sau după tratamentul cu ciprofloxacină, bacteriile care dovedesc rezistenţă la ciprofloxacină trebuie izolate, cu sau fără o suprainfecţie clinic aparentă.
Estonian: Ravi ajal tsiprofloksatsiiniga või selle järgselt võib isoleerida bakterid, mis on resistentsed tsiprofloksatsiinile, koos või ilma kliiniliselt ilmse superinfektsioonita.
Romanian: Metaboliţii prezintă o activitate antimicrobiană in vitro dar în măsură mai mică decât compusul parental.
Estonian: Metaboliitidel avaldub in vitro antibakteriaalne toime, mis on nõrgem kui lähteühendil.
Romanian: Clearance-ul renal este cuprins între 180 - 300 ml/kg/oră şi clearance-ul total al corpului este cuprins între 480 - 600 ml/kg/oră.
Estonian: Neerukliirens on 180-300 ml/kg/h ja kogu keha kliirens 480-600 ml/kg/h.
Romanian: Alte infecţii severe
Estonian: Teised rasked infektsioonid
Romanian: 5 zile
Estonian: 5 päeva
Romanian: Agitaţi cu putere de fiecare dată înaintea utilizării, timp de aproximativ 15 secunde.
Estonian: Loksutage ravimit tugevasti ligikaudu 15 sekundi jooksul iga kord enne kasutamist.
Romanian: Închideţi din nou flaconul mare în mod corespunzător, conform instrucţiunilor de pe capac şi agitaţi cu putere, timp de aproximativ 15 secunde.
Estonian: Sulgege suurem pudel uuesti kindlalt vastavalt korgil olevatele juhistele ja loksutage tugevasti umbes 15 sekundi jooksul.
Romanian: Utilizarea ciprofloxacinei în infecţii severe specifice, altele decât cele menţionate mai sus, nu a fost evaluată în studii clinice, iar experienţa clinică este limitată.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutamist teiste, mittemainitud spetsiifiliste raskete infektsioonide ravis ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud ning sellega seoses on vähe kliinilisi kogemusi.
Romanian: Pacienţi cu hemodializă
Estonian: Hemodialüüsi saavad patsiendid
Romanian: La pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, în timpul tratamentului cu ciprofloxacină au fost rapotate reacţii hemolitice.
Estonian: Glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi vaegusega patsientidel on tekkinud tsiprofloksatsiini kasutamisel hemolüütilisi reaktsioone.
Romanian: • metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis, şi poliartrită reumatoidă)
Estonian: • metotreksaat (teatavate vähivormide, psoriaasi, reumatoidartriidi raviks)
Romanian: Dozele iniţiale şi de întreţinere recomandate pacienţilor adulţi cu insuficienţă renală:
Estonian: Soovitatavad alg- ja säilitusannused neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele:
Romanian: CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să garanteze faptul că o doză de 100 de mg administrată de două ori pe zi timp de 3 zile (aprobată în momentul de faţă în unele state membre ale UE) este adecvată pentru tratamentul cistitei necomplicate la femeile tinere în ceea ce priveşte cifra epidemiologică asociată bacteriei care poate fi implicată şi răspunsul la tratament comparativ cu doza mai mare propusă, de 250 mg-500 mg de două ori pe zi.
Estonian: Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal kinnitada, et annustamine 100 mg kaks korda ööpäevas kolme ööpäeva jooksul (praegu valideeritud mõnedes Euroopa Liidu riikides) on noorte naiste puhul tüsistumata tsüstiidi ravimiseks piisav, pidades silmas epidemioloogilisi andmeid, mis puudutavad seda haigust potentsiaalselt põhjustavaid baktereid ja võrreldes ravivastust väljapakutud suurema annuse (250…500 mg kaks korda ööpäevas) kasutamisel täheldatuga.
Romanian: În aceste cazuri, tratamentul cu ciprofloxacină trebuie întrerupt imediat şi trebuie iniţiat tratamentul corespunzător.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb ravi tsiprofloksatsiiniga kohe katkestada ja alustada sobivat ravi.
Romanian: În afara măsurilor de urgenţă de rutină, se recomandă monitorizarea funcţiei renale, inclusiv a pH-ului urinar, şi acidificarea urinii, dacă este necesar, pentru a preveni cristaluria.
Estonian: Lisaks rutiinsetele erakorralistele meetmetele on kristalluuria ennetamiseks soovitatav jälgida neerufunktsiooni, sealhulgas uriini pH-sisaldust ja vajaduse korral happesust tõsta.