FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der zweiten Studie hatten 52 % (32 von 62) der Patienten, die Relistor erhielten, nach den ersten vier Dosen mindestens zweimal innerhalb von vier Stunden Stuhlgang, im Vergleich zu 8 % (6 von 71) der Patienten, die Placebo erhielten.
Latvian: Otrajā pētījuma 52 % pacientu, kuri saņēma Relistor, zarnas iztukšojās vismaz divas reizes četru stundu laikā pēc pirmajām četrām devām (32 no 62) salīdzinājumā ar 8 % pacientu, kuri saņēma placebo (6 no 71).
German: Es enthält den Wirkstoff Methylnaltrexonbromid.
Latvian: Relistor satur aktīvo vielu metilnaltreksona bromīdu.
German: In der zweiten Studie wurde zusätzlich die Anzahl Patienten untersucht, die nach den ersten vier Dosen mindestens zweimal innerhalb von vier Stunden nach der Injektion Stuhlgang hatten.
Latvian: Otrajā pētījumā noteica arī to pacientu skaitu, kuriem zarnu saturs tika izvadīts vismaz divas reizes četru stundu laikā pēc pirmo četru devu ievadīšanas.
German: Wie wirkt Relistor?
Latvian: Kā Relistor darbojas?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Relistor berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Ar Relistor lietošanu saistīto reģistrēto blakusparādību pilnu sarakstu skatiet zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Relistor darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen das Risiko eines rezidivierenden Darmverschlusses besteht oder die unter einer Erkrankung leiden, die umgehend durch eine Darmoperation behoben werden muss.
Latvian: Relistor nedrīkst nozīmēt pacientiem ar nosprostotu zarnu traktu vai gadījumos, kad nepieciešama tūlītēja zarnu trakta ķirurģiska operācija.
German: Diese Rezeptoren gibt es auch im Darm, und wenn sich Opioide an diese Darmrezeptoren binden, nehmen die Darmbewegungen ab und es kommt zu Verstopfung.
Latvian: Kad opioīdi piesaistās zarnu receptoriem, samazinās zarnu mobilitāte, tādējādi radot aizcietējumus.
German: Wie wird Relistor angewendet?
Latvian: Kā lieto Relistor?
German: Der Wirkstoff in Relistor, Methylnaltrexonbromid, ist ein „µ-Opioidrezeptor-Antagonist", d. h., er blockiert einen bestimmten Typ von Opioidrezeptoren, die sogenannten µ-Opioidrezeptoren.
Latvian: Relistor aktīvā viela metilnaltreksona bromīds ir "mu-opioīdu receptoru antagonists".
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 02-2018 aktualisiert.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 02.2018.
German: COPD
Latvian: HOPS
German: Weitere Informationen zu Relvar Ellipta finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Relvar Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Relvar Ellipta kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Relvar Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Relvar Ellipta ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Relvar Ellipta lietošanu?
German: Relvar Ellipta erhielt am 13. November 2013 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: 2013. gada 13. novembrī Relvar Ellipta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
German: Weitere Informationen über Relvar Ellipta
Latvian: Cita informācija par Relvar Ellipta
German: Bei Asthma wird es zur regelmäßigen Behandlung der folgenden Gruppen von Patienten ab 12 Jahren angewendet:
Latvian: Astmas gadījumā to lieto regulārai terapijai pacientiem no 12 gadu vecuma:
German: Die Dosis ist eine Inhalation („Hub") in den Mund einmal täglich jeweils zur gleichen Tageszeit.
Latvian: Deva ir viena inhalācija (izsmidzinājums) mutē vienreiz dienā, vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Relvar Ellipta werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten werden ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Relvar Ellipta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Es wirkt auf verschiedene Immunzellenarten, wo es die Freisetzung von Stoffen blockiert, die an der Entzündung beteiligt sind.
Latvian: Tas iedarbojas uz dažādu veidu imūnsistēmas šūnām, bloķējot iekaisuma norisē iesaistīto vielu atbrīvošanos.
German: Relvar Ellipta ist als Inhalationsmittel in zwei Stärken (92/22 Mikrogramm und 184/22 Mikrogramm) erhältlich.
Latvian: Relvar Ellipta ir pieejams kā inhalators ar diviem stiprumiem (92/22 mikrogrami un 184/22 mikrogrami).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Relvar Ellipta gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Relvar Ellipta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: Bei COPD wird es bei Erwachsenen angewendet, bei denen die Erkrankung trotz regelmäßiger Bronchodilatatorbehandlung (Behandlung zum Weiten der Atemwege) immer wieder ausbricht.
Latvian: HOPS gadījumā šīs zāles lieto pieaugušajiem, kuriem, neraugoties uz regulāru bronhodilatatora lietošanu (elpceļu paplašināšanai), aizvien ir slimības paasinājumi.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Relvar Ellipta entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Relvar Ellipta lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Diese Patienten waren bereits gut mit dem Vergleichsarzneimittel eingestellt und konnten durch die Behandlung mit Relvar Ellipta ihr FEV1 halten.
Latvian: Šo pacientu stāvoklis jau bija labi kontrolēts ar salīdzinājuma zālēm, un ārstēšana ar Relvar Ellipta spēja uzturēt viņu FEV1 atbilstošā līmenī.
German: Relvar Ellipta enthält die Wirkstoffe Fluticasonfuroat und Vilanterol.
Latvian: Relvar Ellipta satur aktīvās vielas flutikazona furoātu un vilanterolu.
German: Warum wurde Relvar Ellipta in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Relvar Ellipta ir reģistrētas ES?
German: In zwei weiteren Studien verringerte Relvar Ellipta die Zahl der Ausbrüche gegenüber der alleinigen Verabreichung von Vilanterol um 13 bis 34 %.
Latvian: Vēl divos pētījumos Relvar Ellipta samazināja paasinājumu skaitu par 13-34% vairāk nekā tikai vilanterols.
German: Relvar Ellipta ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Relvar Ellipta var iegādāties tikai pret recepti.
German: Was ist Relvar Ellipta und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Relvar Ellipta un kāpēc tās lieto?
German: Schwerwiegendere Nebenwirkungen sind Lungenentzündung und Knochenbrüche (beobachtet bei bis zu 1 von 10 Personen), wobei diese häufiger bei Patienten mit COPD als bei Patienten mit Asthma gemeldet wurden.
Latvian: Smagākas blakusparādības ir pneimonija un lūzumi (novēroti ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem), par kuriem pacientiem ar HOPS ziņots biežāk nekā astmas slimniekiem.
German: Eine vierte Studie an 1 522 Patienten zeigte, dass Relvar Ellipta genauso wirksam war wie ein anderes Arzneimittel, das ein Kortikosteroid (Fluticasonpropionat) und einen langwirksamen Beta-2-Agonisten (Salmeterol) enthält.
Latvian: Ceturtajā pētījumā 1522 pacientiem pierādīja, ka Relvar Ellipta ir tikpat efektīvs līdzeklis kā citas kortikosteroīdu (flutikazona propionātu) un ilgstošas darbības bēta-2 agonistu (salmeterolu) saturošas zāles.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Relvar Ellipta (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen und Nasopharyngitis (Entzündung der Nase und des Rachens).
Latvian: Visbiežākās Relvar Ellipta blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes un nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums).
German: Relvar Ellipta enthält zwei Wirkstoffe, die unterschiedlich wirken, um Patienten mit Asthma und COPD das Atmen zu erleichtern.
Latvian: Relvar Ellipta satur divas aktīvās vielas, kas atšķirīgos veidos darbojas, lai uzlabotu elpošanu pacientiem ar astmu un HOPS.
German: Die erste Studie hatte zum Ergebnis, dass Relvar Ellipta 92/22 das durchschnittliche FEV1 gegenüber einem Placebo um 115 ml erhöhte, und eine zweite Studie zeigte, dass Relvar Ellipta 184/22 das durchschnittliche FEV1 gegenüber einem Placebo um 131 ml erhöhte.
Latvian: Pirmajā pētījumā pierādīja, ka Relvar Ellipta 92/22 uzlaboja FEV1 vidējo vērtību par 115 ml vairāk nekā placebo, un otrajā pētījumā pierādīja, ka Relvar Ellipta 184/22 uzlaboja FEV1 vidējo vērtību par 131 ml vairāk nekā placebo.
German: Dadurch wird die Entzündung in den Atemwegen reduziert und das Atmen für den Patienten erleichtert.
Latvian: Tā rezultātā mazinās iekaisums elpceļos un pacientam uzlabojas elpošana.
German: Die Entscheidung, welches Inhalationsmittel angewendet wird, liegt beim Arzt.
Latvian: Ārsts nolems, kurš inhalators pacientam ir jālieto.
German: Übersicht über Relvar Ellipta und Gründe für die Zulassung in der EU
Latvian: Relvar Ellipta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: In Bezug auf seine Unbedenklichkeit ähnelten die für Relvar Ellipta gemeldeten sehr häufigen Nebenwirkungen denen bei anderen COPD- und Asthmabehandlungen; bei Patienten mit COPD wurde ein häufigeres Auftreten von Lungenentzündung beobachtet.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, biežākās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Relvar Ellipta, bija līdzīgas tām, kas novērotas citiem HOPS un astmas ārstēšanas līdzekļiem; pacientiem ar HOPS novērota palielināta pneimonijas sastopamība.
German: Wie wirkt Relvar Ellipta?
Latvian: Kā Relvar Ellipta darbojas?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Relvar Ellipta, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Relvar Ellipta lietošanu.
German: In einer dritten Studie hatten nach einem Jahr Behandlung weniger Patienten, die Relvar Ellipta 92/22 erhielten, mindestens einen schweren Ausbruch als diejenigen, die Fluticasonfuroat allein erhielten (13 % im Vergleich zu 16 %).
Latvian: Trešajā pētījumā Relvar Ellipta 92/22 lietotāju vidū vismaz viens smags uzliesmojums pēc gadu ilgas ārstēšanas bija vērojams mazākam skaitam pacientu nekā tiem, kuri lieto tikai flutikazona furoātu (13% salīdzinājumā ar 16%).
German: Relvar Ellipta ist ein Inhalationsmittel zur Behandlung von Asthma und der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD).
Latvian: Relvar Ellipta ir inhalators, kas paredzēts astmas un hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai.
German: Bei Verabreichung von Relvar Ellipta 184/22 erhöhte sich das FEV1 ebenfalls: gegenüber der Verabreichung von Fluticasonfuroat um 193 ml und gegenüber einem anderen Inhalationsmittel, das Fluticasonpropionat enthält, um 210 ml.
Latvian: Relvar Ellipta 184/22 arī uzlaboja FEV1 par 193 ml vairāk nekā flutikazona furoāts un par 210 ml vairāk nekā cits flutikazona propionātu saturošs inhalators.
German: Es bindet an Beta-2-Rezeptoren in den Atemwegen und führt zur Entspannung und Weitung der Muskeln der Atemwege, sodass der Patient leichter atmen kann.
Latvian: Tas piesaistās pie bēta-2 receptoriem elpceļos, kā rezultātā elpceļu muskuļi atslābst un elpceļi paplašinās, atvieglojot pacientam elpošanu.
German: Welche Risiken sind mit Relvar Ellipta verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Relvar Ellipta?
German: Vier Studien mit über 5 500 Patienten zeigten, dass Relvar Ellipta bei Patienten mit COPD das Atmen erleichtert und das Ausbrechen von Symptomen reduziert.
Latvian: Četros pētījumos vairāk nekā 5500 pacientiem pierādīts, ka Relvar Ellipta uzlabo elpošanu un mazina paasinājumu simptomus pacientiem ar HOPS.
German: In zwei der Studien erhöhte sich bei Verabreichung von Relvar Ellipta 92/22 das Volumen der Luft, die ein Patient in einer Sekunde ausatmen kann (Einsekundenvolumen, FEV1) gegenüber der alleinigen Verabreichung von Fluticasonfuroat um 36 ml und gegenüber der Verabreichung eines Placebos (einer Scheinbehandlung) um 172 ml.
Latvian: Divos no šiem pētījumiem Relvar Ellipta 92/22 gaisa tilpumu, ko pacients spēj izelpot vienā sekundē (FEV1), palielināja par 36 ml vairāk nekā tikai flutikazona furoāts un par 172 ml vairāk nekā placebo (neīsts ārstēšanas līdzeklis).
German: Drei Studien mit über 3 200 Patienten zeigten, dass Relvar Ellipta bei Patienten mit Asthma das Atmen erleichtert und Ausbrüche der Erkrankung reduziert.
Latvian: Trīs pētījumos vairāk nekā 3200 pacientiem pierādīts, ka Relvar Ellipta uzlabo elpošanu un mazina paasinājumu biežumu astmas slimniekiem.
German: • Patienten, deren Symptome nicht mit einem inhalierten Kortikosteroid und einem inhalierten kurzwirksamen Beta-2-Agonisten beherrscht werden
Latvian: • ja simptomus neizdodas kontrolēt, lietojot inhalējamu kortikosteroīdu un inhalējamu īslaicīgas darbības bēta-2 agonistu;
German: Welchen Nutzen hat Relvar Ellipta in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Relvar Ellipta ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Wie wird Relvar Ellipta angewendet?
Latvian: Kā lieto Relvar Ellipta?
German: • Patienten, deren Symptome mit inhalierten Kortikosteroiden und einem inhalierten langwirksamen
Latvian: • ja simptomi ir atbilstoši kontrolēti, lietojot gan inhalējamus kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības bēta-2 agonistu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Relvar Ellipta berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Relvar Ellipta, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Relvar Ellipta erleichtert bei Patienten mit Asthma und COPD das Atmen und reduziert das Ausbrechen von Symptomen.
Latvian: Relvar Ellipta uzlabo elpošanu un mazina paasinājumu simptomus pacientiem ar astmu un HOPS.
German: Wie viel ist anzuwenden
Latvian: Cik daudz jālieto
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (>65 gadus veci)
German: Die Ergebnisse für die primären und wichtigsten sekundären Endpunkte in diesen Studien sind in Tabelle 1 angegeben.
Latvian: Primāro un galveno sekundāro mērķa kritēriju rezultāti šajos pētījumos aprakstīti 1. tabulā.
German: Dies hilft Ihnen, tagsüber und nachts symptomfrei zu bleiben.
Latvian: Tas Jums palīdzēs izvairīties no simptomiem gan dienā, gan naktī.
German: Es konnten hierbei keine Risikofaktoren identifiziert werden.
Latvian: Nekādi riska faktori netika atklāti.
German: Diese Unterschiede sind wahrscheinlich nicht von klinischer Relevanz.
Latvian: Šīm atšķirībām nevarētu būt klīniskas nozīmes.
German: Lesen Sie dies, bevor Sie beginnen
Latvian: Izlasiet šo, pirms sākat
German: • Atmen Sie langsam und ruhig aus.
Latvian: • Lēnām un mierīgi izelpojiet.
German: Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome auftritt.
Latvian: Pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
German: Die endgültige Entscheidung, ob die Anwendung abends oder morgens erfolgen sollte, liegt im Ermessen des Arztes.
Latvian: Gala lēmums par lietošanu vakarā vai no rīta jāpieņem ārstam.
German: Relvar Ellipta sollte sofort abgesetzt, der Patient untersucht und, wenn notwendig, eine alternative Behandlung begonnen werden.
Latvian: Relvar Ellipta lietošana jāpārtrauc nekavējoties, pacients jāizmeklē un nepieciešamības gadījumā jāsāk alternatīva terapija.
German: • Erkältung
Latvian: • saaukstēšanās.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe dieses Arzneimittels in die Muttermilch übergehen können.
Latvian: Nav zināms, vai šo zāļu sastāvdaļas var izdalīties mātes pienā.
German: • plötzliches Gefühl von Schwäche oder Benommenheit (die zu einem Kollaps oder Bewusstseinsverlust führen kann)
Latvian: • pēkšņs vājums vai pirmsģīboņa sajūta (kas var izraisīt ģīboni vai samaņas zudumu).
German: Wechselwirkungen mit CYP3A4-Inhibitoren
Latvian: Mijiedarbība ar CYP3A4 inhibitoriem
German: Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Risku ar krūti barotam jaundzimušajam/zīdainim nevar izslēgt.
German: Bei regelmäßiger Anwendung hilft es, die kleinen Atemwege offen zu halten.
Latvian: Lietojot regulāri, tas palīdz saglabāt sīkos elpceļus atvērtus.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG EINMAL TÄGLICH
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) VIENU REIZI DIENĀ
German: Wenden Sie Ihre nächste Dosis einfach zur üblichen Zeit an.
Latvian: Vienkārši lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
German: Teil einer Mehrfachpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa - nevar pārdot atsevišķi.
German: Wenn Sie diese beiden Wirkstoffe regelmäßig zusammen anwenden, können Ihre Atembeschwerden besser unter Kontrolle gebracht werden, als jeweils einzeln angewendet.
Latvian: Lietojot šīs divas aktīvās vielas kopā regulāri, tās Jums palīdzēs labāk kontrolēt elpošanas traucējumus nekā katras no šīm zālēm atsevišķi.
German: Es liegen keine Daten zur Fertilität beim Menschen vor.
Latvian: Fertilitātes datu cilvēkam nav.
German: Allergische Reaktionen auf Relvar Ellipta sind selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Latvian: Alerģiskas reakcijas pret Relvar Ellipta rodas reti (tās var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem).
German: Befolgen Sie einfach diese Schritt-fürSchritt-Anleitung.
Latvian: Vienkārši ievērojiet šos secīgos norādījumus.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel jeden Tag, entsprechend der Anweisung Ihres Arztes anwenden.
Latvian: Ļoti svarīgi ir lietot šīs zāles katru dienu, kā norādījis ārsts.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel anwenden.
Latvian: Pasakiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. Juli 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 13. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 26. jūlijs
German: 12-monatige Studien
Latvian: 12 mēnešu pētījumi
German: Dies waren randomisierte, kontrollierte Studien bei Patienten mit einer klinischen COPD-Diagnose.
Latvian: Tie bija randomizēti, kontrolēti pētījumi pacientiem ar klīnisku HOPS diagnozi.
German: Sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, wenn Sie vermuten, dass einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja uzskatāt, ka kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
German: Falls eine Dosis ausgelassen wurde, ist die nächste Dosis am nächsten Tag zur üblichen Zeit anzuwenden.
Latvian: Ja ir aizmirsta deva, nākamā deva jālieto nākamajā dienā parastajā laikā.
German: - Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen verstärkter Durst, häufiges Wasserlassen oder unerklärliche Müdigkeit auftreten (Anzeichen eines hohen Blutzuckers).
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas pastiprinātas slāpes, bieža urinācija vai neizskaidrojams nogurums (pazīmes, kas liecina par paaugstinātu glikozes līmeni asinīs).
German: Sechsmonatige Studien
Latvian: Sešu mēnešu pētījumi
German: Der Grund ist, dass höhere Dosen von Relvar Ellipta die Menge der in Ihrem Körper natürlicherweise gebildeten Steroidhormone verringern können.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka lielākas Relvar Ellipta devas var mazināt organisma dabiski izstrādāto steroīdo hormonu daudzumu.
German: *, ** Siehe unten „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen"
Latvian: Skatīt tālāk „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts"
German: Die Anwendung von Fluticasonfuroat/Vilanterol bei Schwangeren sollte nur in Erwägung gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter jedes mögliche Risiko für das ungeborene Kind überwiegt.
Latvian: Flutikazona furoāta/vilanterola lietošanu grūtniecēm drīkst apsvērt tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei ir lielāks nekā iespējamais risks auglim.
German: Möglicherweise bemerken Sie, dass Ihr Herz schneller als sonst schlägt oder dass Sie sich schwindlig fühlen oder Kopfschmerzen haben.
Latvian: Jūs varat pamanīt, ka sirds pukst straujāk nekā parasti, varat just trīci vai galvassāpes.
German: Anticholinergika, ATC-Code: R03AK10.
Latvian: kods: R03AK10.
German: • Schwellung, manchmal des Gesichts oder Munds (Angioödem)
Latvian: • pietūkums, reizēm sejas vai mutes pietūkums (angioedēma);
German: Die Behandlung in der Studie HZA106837 war von unterschiedlicher Dauer (mindestens 24 Wochen bis maximal 76 Wochen, wobei die Mehrzahl der Patienten mindestens 52 Wochen lang behandelt wurde).
Latvian: HZA106837 bija dažāds ārstēšanas ilgums (minimāli 24 nedēļas, maksimāli 76 nedēļas, vairumam pacientu saņemot ārstēšanu vismaz 52 nedēļas).
German: Genotoxizität und Kanzerogenität
Latvian: Genotoksicitāte un kancerogenitāte
German: Behandlungsdosis von FF/VI* (Mikrogramm)
Latvian: FF/VI* terapijas deva (mikrogrami)
German: Verschlechterung der Erkrankung
Latvian: Slimības pastiprināšanās
German: Tabelle 1: Ergebnisse für die primären und wichtigsten sekundären Endpunkte in den Studien HZA106827 und HZA106829
Latvian: 1. tabula - Primāro un galveno sekundāro mērķa kritēriju rezultāti HZA106827 un HZA106829 Pētījuma nr.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 12 Jahren zur Behandlung von Asthma oder bei Kindern und Jugendlichen jeden Alters zur Behandlung von COPD an.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem līdz 12 gadu vecumam astmas ārstēšanai vai jebkura vecuma bērniem un pusaudžiem HOPS ārstēšanai.
German: *Pneumonie (siehe Abschnitt 4.4)
Latvian: *Pneimonija (skatīt 4.4. apakšpunktu)
German: Systemische Kortikosteroidwirkungen
Latvian: Sistēmiska kortikosteroīdu iedarbība
German: Sie reduzieren die Schwellung und Reizung der kleinen Atemwege in der Lunge und führen auf diese Weise zu einer allmählichen Linderung von Atembeschwerden.
Latvian: Tie mazina pietūkumu un kairinājumu plaušu sīkajos elpceļos un tādējādi pakāpeniski mazina elpošanas traucējumus.
German: Bei einer Überdosierung sollte der Patient bedarfsgerecht supportiv behandelt und entsprechend überwacht werden.
Latvian: Ja notikusi pārdozēšana, pacientam jānodrošina uzturoša ārstēšana ar atbilstošu novērošanu pēc nepieciešamības.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> Citi informācijas avoti
German: In den 12 Monaten vor der Studie berichteten 61 % der Patienten keine COPD Exazerbationen und 39 % der Patienten berichteten ≥ 1 mittelschwere/schwere COPD Exazerbation.
Latvian: 12 mēnešu laikā pirms pētījuma 61 % pētāmo personu ziņoja, ka HOPS paasinājumu nav bijis, un 39 % pētāmo personu ziņoja par ≥ 1vidēji smagu/smagu HOPS paasinājumu.
German: Kortikosteroide lindern Entzündungen.
Latvian: Kortikosteroīdi mazina iekaisumu.
German: Falls Sie keine schnell wirksame Akutmedikation haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Latvian: Ja Jums nav ātras iedarbības inhalatora, sazinieties ar ārstu.
German: • unregelmäßiger Herzschlag
Latvian: • neregulāri sirdspuksti;
German: Bei dem Allergen handelte es sich um Hausstaubmilben, Katzenschuppen oder Birkenpollen; die Auswahl erfolgte anhand individueller Screening-Tests.
Latvian: Alergēns bija mājas putekļu ērcīte, kaķa blaugznas vai bērza ziedputekšņi; izvēli noteica individuālais skrīninga tests.
German: Mögliche systemische Wirkungen schließen Cushing-Syndrom, cushingoide Erscheinungen, Nebennierenrindensuppression, Verminderung der Knochenmineraldichte, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Katarakt und Glaukom ein und, seltener, eine Reihe von Wirkungen auf die Psyche oder das Verhalten, einschließlich psychomotorischer Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angst, Depression oder Aggression (insbesondere bei Kindern).
Latvian: Iespējamie sistēmiskie efekti var būt Kušinga sindroms, kušingoīdas iezīmes, virsnieru nomākums, kaulu minerālā blīvuma samazināšanās, augšanas aizture bērniem un pusaudžiem, katarakta un glaukoma, un vēl retāk - virkne psihisku un uzvedības traucējumu, to vidū psihomotora hiperaktivitāte, miega traucējumi, nemiers, depresija vai agresivitāte (īpaši bērniem).