FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt SIMBRINZA zawiera brynzolamid, który jest sulfonamidowym inhibitorem anhydrazy węglanowej wchłanianym do krążenia ogólnego.
Croatian: SIMBRINZA sadrži brinzolamid, koji je sulfonamidni inhibitor karboanhidraze i sistemski se apsorbira.
Polish: 2, łysienie uczucie napięcia skóry Częstość nieznana: obrzęk twarzy
Croatian: 2, alopecija stezanje kože Nepoznato: edem lica
Polish: Nie prezprowadzono oceny wpływu zaburzeń czynności nerek i wątroby na farmakokinetykę ogólnoustrojową brymonidyny.
Croatian: Učinci oštećenja bubrežne i jetrene funkcije na sistemsku farmakokinetiku brimonidina nisu ispitani.
Polish: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą osłabiać działanie produktu SIMBRINZA redukujące ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Croatian: Triciklički antidepresivi mogu oslabiti hipotenzivni okularni odgovor SIMBRINZE.
Polish: 2, koszmary senne
Croatian: 2, noćne more
Polish: 2, obrzęki obwodowe działanie niepożądane obserwowane w trakcie stosowania produktu SIMBRINZA dodatkowe działanie niepożądane obserwowane w trakcie stosowania brynzolamidu w monoterapi dodatkowe działanie niepożądane obserwowane w trakcie stosowania brymonidyny w monoterapi
Croatian: 2, periferni edem nuspojave zabilježene sa SIMBRINZOM dodatne nuspojave zabilježene kod primjene brinzolamida kao monoterapije dodatne nuspojave zabilježene kod primjene brimonidina kao monoterapije
Polish: Nie przeprowadzono badań produktu SIMBRINZA u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.4).
Croatian: SIMBRINZA nije ispitana u bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom, stoga se u toj populaciji preporučuje oprez (vidjeti dio 4.4).
Polish: Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie.
Croatian: Meke kontaktne leće mogu apsorbirati benzalkonijev klorid, zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Polish: Niezbyt często: niedociśnienie tętnicze Bardzo rzadko: nadciśnienie tętnicze
Croatian: Manje često: hipotenzija Vrlo rijetko: hipertenzija
Polish: Nie wiadomo, czy produkt SIMBRINZA po podaniu miejscowym przenika do mleka ludzkiego.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se topikalno primijenjena SIMBRINZA u majčino mlijeko.
Polish: Jeśli pacjent regularnie spożywa alkohol, przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy poradzić się lekarza, optometrysty (optyka) lub farmaceuty.
Croatian: Ako redovno konzumirate alkohol, potražite savjet svog liječnika, optometrista (optičara) ili ljekarnika prije nego primijenite ovaj lijek.
Polish: Należy utrzymać drożność dróg oddechowych.
Croatian: Potrebno je bolesnikov dišni put održavati prohodnim.
Polish: 2, zanik pamięci zaburzenia pamięci
Croatian: 2, amnezija gubitak pamćenja
Polish: metazolamid oraz dorzolamid - leki, które mogą wpływać na metabolizm, takie jak chlorpromazyna, metylfenidat oraz rezepina - leki przeciwwirusowe, przeciwretrowirusowe (w leczeniu zakażeń wirusem nabytego zespołu upośledzenia odporności (HIV)) oraz antybiotyki - leki przeciwko drożdżakom lub leki przeciwgrzybicze - inhibitory monoaminooksygenazy (MAO) lub leki przeciwdepresyjne, w tym amitryptylina,
Croatian: metazolamid i dorzolamid. - lijekove koji mogu utjecati na metabolizam, primjerice kloropromazin, metilfenidat i rezerpin - antivirotike, antiretrovirotike (koji se koriste u liječenju virusa humane imunodeficijencije
Polish: Zatkanie kanału nosowo-łzowego lub delikatne zamknięcie powieki po zakropleniu może pomóc w zmniejszeniu częstości występowania tego działania niepożądanego (patrz punkt 4.2).
Croatian: Pojava ovog učinka može se smanjiti nazolakrimalnom okluzijom ili blagim zatvaranjem vjeđe nakon ukapavanja (vidjeti dio 4.2).
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku podawane doustnie inhibitory anhydrazy węglanowej mogą zaburzać zdolność wykonywania zadań wymagających koncentracji i (lub) koordynacji ruchowej.
Croatian: Oralni inhibitori karboanhidraze mogu umanjiti sposobnost obavljanja zadataka koji zahtijevaju mentalnu budnost i/ili tjelesnu koordinaciju kod starijih bolesnika.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, zawiesina (krople do oczu).
Croatian: Kapi za oko, suspenzija (kapi za oko).
Polish: Nie przeprowadzono badań produktu SIMBRINZA u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, z tego względu należy zachować ostrożność stosując lek u tej grupy pacjentów (patrz punkt 4.2).
Croatian: SIMBRINZA nije ispitana kod bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom, stoga je pri liječenju takvih bolesnika potreban oprez (vidjeti dio 4.2).
Polish: Po zastosowaniu produktu SIMBRINZA na wszystkich wizytach w trakcie trwania badania obserwowano statystycznie istotne większe obniżenie średniej wartości IOP w ciągu dnia, w porównaniu do brynzolamidu w dawce 10 mg/ml jak i brymonidyny w dawce 2 mg/ml podawanych dwa razy na dobę (Rysunek 1).
Croatian: SIMBRINZOM je postignuto statistički superiorno smanjenje srednjeg dnevnog IOT-a u usporedbi s brinzolamidom 10 mg/ml ili brimonidinom 2 mg/ml dvaput na dan, što se očitovalo pri svakom posjetu tijekom ispitivanja (slika 1).
Polish: • Działania ogólne: drżenie, zmniejszone czucie, utrata smaku, nieprawidłowa czynność wątroby widoczna w wynikach testów czynnościowych, obrzęk twarzy, ból stawów, częste oddawanie moczu, ból w klatce piersiowej, obrzęk kończyn.
Croatian: - Opće nuspojave: nevoljno drhtanje, smanjena osjetljivost, gubitak okusa, poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije, oticanje lica, bol u zglobovima, učestalo mokrenje, bol u prsnom košu,
Polish: 1, wydzielina z oka
Croatian: 1, iscjedak iz oka
Polish: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml krople do oczu, zawiesina brynzolamid/brymonidyny winian
Croatian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml kapi za oko, suspenzija brinzolamid/brimonidintartarat
Polish: tydzień 6
Croatian: 6.tjedan
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Croatian: Nepoznato ( učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - Nuspojave na oku: smanjeni rast trepavica
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku SIMBRINZA należy omówić to z lekarzem, optometrystą (optykiem) lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości: - choroby wątroby - wysokie ciśnienie w oczach nazywane jaskrą z wąskim kątem przesączania - suchość oczu lub choroby rogówki - choroba niedokrwienna serca (objawy mogą obejmować ból lub ucisk w klatce piersiowej,
Croatian: Obratite se svom liječniku, optometristu (optičaru) ili ljekarniku prije nego primijenite SIMBRINZU ako imate ili ste u prošlosti imali: - jetrene tegobe - vrstu visokog tlaka u očima koji se naziva glaukom uskog kuta - suhe oči ili probleme s rožnicom - koronarnu bolest srca (simptomi mogu uključivati bol ili stezanje u prsnom košu, nedostatak zraka ili gušenje), zatajenje srca, povišeni ili sniženi krvni tlak - depresiju - poremećenu ili slabu cirkulaciju krvi (kao što je Raynaudova bolest, Raynaudov sindrom ili cerebralna insuficijencija)
Polish: Jak stosować lek SIMBRINZA
Croatian: Kako primjenjivati SIMBRINZU
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNYZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, optometrysty (optyka) lub farmaceuty.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, optometrist (optičar) ili ljekarnik.
Polish: W badaniu brynzolamidu u pacjentów z zaburzeniami czynnosci nerek, wykazano 1,6- i 2,8-krotny wzrost ekspozycji ogólnoustrojowej na brynzolamid i N-dezetylobrynzolamid u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynnosci nerek w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnościa nerek.
Croatian: Ispitivanje brinzolamida u ispitanika s oštećenom bubrežnom funkcijom pokazalo je da je sistemska izloženost brinzolamidu i Ndesetilbrinzolamidu u ispitanika s umjereno oštećenom bubrežnom funkcijom bila 1,6 - 2,8 puta veća nego u onih s urednom bubrežnom funkcijom.
Polish: miesiąc 6
Croatian: 6. mjesec
Polish: Produkt SIMBRINZA zawiera dwie substancje czynne: brynzolamid i brymonidyny winian.
Croatian: SIMBRINZA sadrži dvije djelatne tvari: brinzolamid i brimonidintartarat.
Polish: Brynzolamid jest inhibitorem anhydrazy węglanowej i, mimo, że jest on podawany miejscowo, ulega wchłanianiu do krążenia ogólnego.
Croatian: Brinzolamid je inhibitor karboanhidraze i, premda se primjenjuje topikalno, apsorbira se sistemski.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz rakotwórczości nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Polish: • Działania dotyczące oka: uszkodzenie powierzchni oka z utratą komórek, zapalenie powiek, złogi na powierzchni oka, wrażliwość na światło, obrzęk oka (rogówki lub powiek), suchość oka, wydzielina z oka, nadmierne łzawienie, zaczerwienienie powiek, zaburzone lub zmniejszone czucie w oku, zmęczenie oczu, ograniczone widzenie, podwójne widzenie, występowanie pozostałości leku w oku
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba) - Nuspojave na oku: oštećenje površine oka s gubitkom stanica, upala vjeđa, naslage na površini oka, osjetljivost na svjetlo, oticanje oka (učinak na rožnicu ili vjeđu), suho oko, iscjedak iz oka, pojačano suzenje, crvenilo vjeđa, poremećen ili smanjen osjet u oku, umorno oko, oslabljeni vid, dvoslike, čestice lijeka u očima.
Polish: 2, wysypka wysypka plamkowo-grudkowa
Croatian: 2, osip makulopapularni osip
Polish: Leku nie należy stosować doustnie lub do wstrzyknięć.
Croatian: Nemojte gutati niti injicirati.
Polish: SPOSÓB PODAWANIA
Croatian: Kako primijeniti
Polish: 2, ból kończyn
Croatian: 2, bol u udovima
Polish: Brymonidyna podana doustnie przenika do mleka ludzkiego.
Croatian: Peroralno primijenjen brimonidin izlučuje se u majčino mlijeko.
Polish: Dostępne są bardzo ograniczone dane dotyczące przypadkowego połknięcia przez osoby dorosłe brymonidyny, będącej składnikiem produktu SIMBRINZA.
Croatian: Podaci o nehotičnom gutanju sastojka SIMBRINZE brimonidina u odraslih osoba vrlo su ograničeni.
Polish: Dane kliniczne dotyczące stosowania produktu SIMBRINZA w skojarzeniu z kroplami do oczu z ustalonymi dawkami maleinianu trawoprostu i tymololu wykazały również lepszą skuteczność obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego kropli do oczu SIMBRINZA + maleinianu trawoprostu i tymololu w porównaniu z samym maleinianem trawoprostu i tymololu.
Croatian: Klinički podaci o dodatnoj primjeni SIMBRINZE uz kapi za oči, otopina, koje sadrže kombinaciju fiksnih doza travoprosta i timololmaleata također su pokazali superiornu učinkovitost SIMBRINZE + travoprost-timololmaleat kapi za oči na sniženje IOT-a u usporedbi sa samim travoprost-timololmaleatom.
Polish: 2, rzadkoskurcz częstoskurcz
Croatian: 2, eritem vjeđa
Polish: Niezbyt często: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek zwiększenie stężenia chlorków we krwi
Croatian: Nepoznato: rinitis Poremećaji krvi i limfnog sustava Manje često: smanjen broj crvenih krvnih stanica
Polish: Lek SIMBRINZA zawiera dwie substancje czynne, brynzolamid i brymonidyny winian.
Croatian: SIMBRINZA sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i brimonidintartarat.
Polish: Po podaniu miejscowym, brymonidyna jest szybko wchłaniana do oka.
Croatian: Brimonidnin se brzo apsorbira u oko nakon topikalne primjene.
Polish: Co zawiera lek SIMBRINZA - Substancjami czynnymi leku są brynzolamid i brymonidyny winian.
Croatian: Što SIMBRINZA sadrži - Djelatne tvari su brinzolamid i brimonidintartarat.
Polish: Kiedy nie stosować leku SIMBRINZA - jeśli pacjent ma uczulenie na brynzolamid lub brymonidyny winian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli pacjent ma uczulenie na sulfonamidy (przykładami leków z tej grupy są leki stosowane w cukrzycy i zakażeniach oraz diuretyki (leki moczopędne) - jeśli pacjent stosuje inhibitory monoaminooksygenazy (MAO) (przykładami leków z tej grupy są leki stosowane w depresji lub chorobie Parkinsona) lub pewne leki przeciwdepresyjne.
Croatian: (naveden u dijelu 6.). - ako ste alergični na sulfonamide (primjeri uključuju lijekove za liječenje šećerne bolesti i infekcija te diuretike (lijekove za izmokravanje)) - ako uzimate inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (primjeri uključuju lijekove za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti) ili određene antidepresive.
Polish: 1, obrzęk rogówki
Croatian: 1, edem rožnice
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, optometrysty (optyka) lub farmaceuty.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, optometristu (optičaru) ili ljekarniku.
Polish: 2, uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu1, biegunka2, wymioty2, nudności2, częste ruchy jelita grubego
Croatian: 2, bronhalna hiperaktivnost faringolaringealna bol2, suho grlo1, kašalj2, epistaksa2, kongestija gornjeg dijela dišnog sustava
Polish: Brymonidyna
Croatian: Brimonidin
Polish: Po podaniu miejscowym mogą wystąpić takie same działania niepożądane jak po doustnym stosowaniu inhibitorów anhydrazy węglanowej (tj. zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej) (patrz punkt 4.5).
Croatian: Isti tip nuspojava koje se povezuju s oralnim inhibitorima karboanhidraze (poremećaji acidobazne ravnoteže) mogu se pojaviti kod topikalne primjene (vidjeti dio 4.5).
Polish: W trakcie stosowania brymonidyny winianu zgłaszano reakcje nadwrażliwości opóźnionej, z których niektóre wiązały się ze wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Croatian: Odgođene okularne reakcije preosjetljivosti zabilježene su uz primjenu brinzolamidtartarata, od kojih su neke bile povezane s povišenjem IOT-a.
Polish: Jak przechowywać lek SIMBRINZA
Croatian: Kako čuvati SIMBRINZU
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkty lecznicze takie jak leki przeciwnadciśnieniowe i (lub) glikozydy nasercowe jednocześnie z produktem SIMBRINZA.
Croatian: Preporuča se oprez pri istodobnoj primjeni SIMBRINZE i lijekova kao što su antihipertenzivi i/ili srčani glikozidi.
Polish: Co to jest lek SIMBRINZA i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku SIMBRINZA Jak stosować lek SIMBRINZA Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek SIMBRINZA Zawartość opakowania i inne informacje
Croatian: Što je SIMBRINZA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SIMBRINZU
Polish: 1, nietypowe widzenie
Croatian: 1, abnormalan vid
Polish: Nie zaleca się stosowania leku SIMBRINZA w okresie karmienia piersią.
Croatian: Primjena SIMBRINZE ne preporučuje se tijekom dojenja.
Polish: Często: suchość błony śluzowej jamy ustnej Niezbyt często: niestrawność
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često: suha usta Manje često: dispepsija
Polish: Po zakropleniu leku SIMBRINZA widzenie może być przez pewien czas niewyraźne lub zaburzone.
Croatian: Može Vam se dogoditi da Vam je vid zamagljen ili poremećen neko vrijeme nakon primjene SIMBRINZE.
Polish: Produkt SIMBRINZA zawiera brynzolamid, sulfonamidowy inhibitor anhydrazy węglanowej i mimo, że jest on podawany miejscowo, jest wchłaniany do krążenia ogólnego.
Croatian: SIMBRINZA sadrži brinzolamid, sulfonamidni inhibitor karboanhidraze i, premda se primjenjuje topikalno, apsorbira se sistemski.
Polish: 2, suchość w gardle
Croatian: 2, nelagoda u prsištu
Polish: 3, przekrwienie oczu
Croatian: 2, oticanje oka
Polish: Nie przeprowadzono badań produktu SIMBRINZA mających na celu ocenę wpływu wieku, rasy i zaburzeń czynności nerek lub wątroby na farmakokinetykę leku.
Croatian: Ispitivanja učinaka dobi, rase, spola, te oštećenja bubrežne i jetrene funkcije na SIMBRINZU nisu provedena.
Polish: Pominięcie zastosowania leku SIMBRINZA
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti SIMBRINZU
Polish: 3, mioza
Croatian: 3, disgeuzija
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Polish: W trakcie stosowania doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej zgłaszano występowanie zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej.
Croatian: Prijavljeni su poremećaji acido-bazne ravnoteže pri primjeni oralnih inhibitora karboanhidraze.
Polish: Butelka została zaprojektowana w sposób umożliwiający wypłynięcie kropli po lekkim naciśnięciu dna (rysunek 2).
Croatian: Bocu nemojte stiskati: ona je izrađena tako da samo trebate pritisnuti njeno dno (slika 2).
Polish: Działania niepożądane
Croatian: Nije primjenjivo.
Polish: Częstość nieznana: zaburzenia widzenia
Croatian: Nepoznato: tremor
Polish: Jak wskazuje zgłoszenie, po epizodzie niedociśnienia wystąpiło nadciśnienie tętnicze z odbicia.
Croatian: Prijavljena je kao hipotenzivna epizoda nakon koje je uslijedila povratna hipertenzija.
Polish: Produktu Simbrinza nie wolno podawać noworodkom ani dzieciom w wieku poniżej dwóch lat i nie zaleca się jego podawania starszym dzieciom.
Croatian: Simbrinza ne smije se primjenjivati u nedonoščadi ili djece mlađe od dvije godine i ne preporučuje se u starije djece.
Polish: Może to doprowadzić do znacznej utraty wzroku, a nawet ślepoty.
Croatian: Ovo može rezultirati ozbiljnim gubitkom vida te čak sljepoćom.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Simbrinza znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Simbrinza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Produkt Simbrinza podaje się w postaci jednej kropli do chorego oka (oczu) dwa razy na dobę.
Croatian: Simbrinza se primjenjuje kao jedna kap u oboljelo(e) oko(oči) dva puta na dan.
Polish: Jeśli w celu obniżenia ciśnienia wewnątrz gałki ocznej stosowane są także inne krople do oczu, należy je podać po upływie co najmniej 5 minut.
Croatian: Ako se koriste i druge kapi za oči za snižavanje očnoga tlaka, iste se moraju primjenjivati u razmaku od najmanje 5 minuta.
Polish: Simbrinza brynzolamid / winian brymonidyny
Croatian: Simbrinza brinzolamid / brimonidin tartrat
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Simbrinza.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Simbrinza.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Simbrinza.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Simbrinza.
Polish: W dniu 18 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Simbrinza do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Simbrinza vrijedi na prostoru Europske unije od 18. srpnja 2014.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Simbrinza
Croatian: Ostale informacije o lijeku Simbrinza
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Simbrinza?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Simbrinza?
Polish: Brymonidyna zwiększa również odprowadzanie cieczy wodnistej z przedniej części gałki ocznej.
Croatian: Brimonidin također povećava drenažu vodenog humora iz prednjeg dijela oka.
Polish: Co to jest produkt Simbrinza i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Simbrinza i za što se koristi?
Polish: Ponadto skorzystają na tym pacjenci, którzy potrzebują terapii łączonej i dla których wcześniej zatwierdzone skojarzenia zawierające tymolol nie są odpowiednie.
Croatian: Nadalje, od ovog lijeka imati će koristi i bolesnici kojima je potrebno kombinirano liječenje te za koje nisu primjerene prethodno odobrene kombinacije koje sadrže timolol.
Polish: Jaskra z otwartym kątem przesączania (choroba, w przebiegu której ciecz wodnista wewnątrz gałki ocznej nie może zostać prawidłowo odprowadzona) i inne czynniki przyczyniające się do wysokiego ciśnienia wewnątrz gałki ocznej zwiększają ryzyko uszkodzenia siatkówki i nerwu wzrokowego (nerwu, który wysyła sygnały z oka do mózgu).
Croatian: Glaukom otvorenog kuta (stanje u kojem vodeni humor, vodenasta tekućina unutar očne jabučice, ne može ispravno iscuriti) i ostali uzroci visokog tlaka u oku povećavaju rizik od oštećenja mrežnice i optičkog živca (živca koji šalje signale iz oka u mozak).
Polish: Brynzolamid działa poprzez blokowanie enzymu zwanego anhydrazą węglanową, która wytwarza wodorowęglan niezbędny do produkcji cieczy wodnistej, podczas gdy winian brymonidyny blokuje inny enzym, znany jako cyklaza adenylowa, który także jest zaangażowany w produkcję cieczy wodnistej.
Croatian: Brinzolamid djeluje inhibirajući enzim karbonatna anhidraza, koji proizvodi bikarbonat potreban za proizvodnju vodenog humora, dok brimonidin tartrat inhibira drugi enzim poznat pod nazivom adenilat ciklaza, koji je također uključen u proizvodnju vodenog humora.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Simbrinza zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Simbrinza uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Polish: W związku z tym Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Simbrinza przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Croatian: CHMP je stoga zaključio da koristi lijeka Simbrinza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u EU- u.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane w badaniach z zastosowaniem produktu Simbrinza to przekrwienie gałki ocznej („czerwone oko") oraz reakcje alergiczne w gałce ocznej, które wystąpiły u ok. 6-7% pacjentów, a także dysgeuzja (zaburzenia smaku) występująca u ok. 3% pacjentów.
Croatian: Najčešće nuspojave u ispitivanjima lijeka Simbrinza bile su okularna hiperaremija (crveno oko) i alergijske reakcije u oku, koje su se pojavile u otprilike 6 do 7% bolesnika, i disgezija (poremećaji okusa) kod otprilike 3% bolesnika.
Polish: Wykazano, że produkt Simbrinza jest tak samo skuteczny jak terapia łączona.
Croatian: Simbrinza se pokazao djelotvornim kao kombinirano liječenje.
Polish: W jednym badaniu głównym wzięło udział 560 pacjentów z nadciśnieniem w gałce ocznej lub jaskrą z otwartym kątem przesączania, u których średnie ciśnienie w gałce ocznej przed rozpoczęciem leczenia, mierzone w jednostkach zwanych mmHg, wynosiło 26 mmHg.
Croatian: Jedno glavno ispitivanje obuhvatilo je 560 bolesnika s okularnom hipertenzijom ili glaukomom otvorenog kuta, čiji je prosječan intraokularan tlak izmjeren prije liječenja u jedinicama naziva mmHg, iznosio 26 mmHg.
Polish: Oba leki są od kilku lat stosowane w UE oddzielnie w celu zmniejszenia ciśnienia w gałce ocznej, a ich skojarzenie zmniejsza ciśnienie wewnątrz gałki ocznej skutecznej niż każdy z nich osobno.
Croatian: Oba su lijeka korištena zasebno za snižavanje očnoga tlaka tijekom nekoliko godina u EU, te njihove kombinacije snižavaju tlak unutar oka učinkovitije od monoterapija drugim lijekovima.