FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sähköposti: smeoffice@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: smeoffice@emea.europa.eu
Finnish: Tässä yhteydessä muun muassa kehitetään edelleen EudraVigilanceeläinlääketietokantaa, jotta jatkuva valvonta on mahdollista, ja eläinlääkintäalalla tehtävien riskienhallintasuunnitelmien vakiinnuttaminen.
Latvian: Veicināt reģistrēto veterināro zāļu uzraudzību ar efektīvu un mērķtiecīgu zāļu blakusparādību uzraudzību, tostarp turpinot attīstīt un izmantot EudraVigilance veterināro datubāzi nepārtrauktai uzraudzībai un izveidojot riska vadības plānu koncepciju, kas attiecas uz veterināro jomu.
Finnish: Vuoden 2008 merkittävin sääntelyasia on uuden, pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettäviä lääkkeitä koskevan asetuksen täytäntöönpano.
Latvian: Ja pagājušajā gadā Aģentūra koncentrēja pūliņus Pediatrijas regulas īstenošanai, tad 2008. gadā dominējošais normatīvu jautājums būs jaunās regulas par uzlabotās terapijas zālēm īstenošana.
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faksi: (44-20) 75 23 70 40
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fakss: (44-20) 75 23 70 40
Finnish: Tässä yhteydessä virasto hyödyntää Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (US Food and Drug Administration, FDA) kanssa tehtyä menestyksekästä yhteistyötä suhteessa Japanin ja Kanadan viranomaisiin.
Latvian: Tostarp tā ņems vērā savu veiksmīgo sadarbību ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju (US Food and Drug Administration
Finnish: Tällä tavoin voidaan parantaa viraston tieteellisten lausuntojen ennustettavuutta ja johdonmukaisuutta; virasto painottaa entistä enemmän myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä hyöty-/riskikysymyksiä.
Latvian: Uzlabot ieguvuma-riska attiecības noteikšanas metodiku gan cilvēkiem paredzētajām, gan veterinārajām zālēm, lai uzlabotu Aģentūras zinātnisko atzinumu pārredzamību un atbilstību; vairāk akcentēt ieguvuma-riska jautājumus pēcreģistrācijas posmā;
Finnish: Sen ja Euroopan komission yhteisissä työryhmissä käsitellään pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettäviä lääkkeitä koskevia lainsäädännöllisiä ja tieteellisiä seikkoja.
Latvian: Aģentūra arī uzturēs un tālāk stiprinās dialogu ar visām ieinteresētajām pusēm kopējos semināros ar Eiropas Komisiju uzlabotās terapijas zāļu normatīvajiem un zinātniskajiem aspektiem.
Finnish: EMEA:n PMF- ja VAMF-todistukset
Latvian: PPD/VAP EMEA sertifikāti
Finnish: Sähköposti: VAMF@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: VAMF@emea.europa.eu
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 8698 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 8698 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Sähköposti: PMF@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: PMF@emea.europa.eu
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Latvian: Iepakojuma veids
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö
Latvian: Sastāvs Iepakojuma izmērs
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 - 8°C).
Finnish: Desloreliinin metabolia on nopea.
Latvian: Deslorelīns ātri metabolizējas.
Finnish: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Latvian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Finnish: Hoidetut urosfretit voivat jäädä hedelmättömiksi jopa neljäksi vuodeksi.
Latvian: Terapiju saņēmušie tēviņi var palikt neauglīgi līdz četriem gadiem.
Finnish: Kaikkia seksuaalisen aktiivisuuden parametrejä ei ole testattu (seborreaa, virtsamerkkausta ja aggressiivisuutta).
Latvian: Nav veikta atsevišķa testēšana visiem seksuālās aktivitātes parametriem (seboreja, iezīmēšana ar urīnu un agresivitāte).
Finnish: Testosteronitasot pysyvät alle 0,1 ng/ml vähintään 16 kuukautta.
Latvian: Testosterona līmenis zem 0,1 ng/ml saglabājās vismaz 16 mēnešus.
Finnish: Biologisesti hajoavaa implantaattia ei tarvitse poistaa.
Latvian: Bioloģiski saderīgo implantu nav nepieciešams izņemt.
Finnish: Jokainen esitäytetty implantaattiasetin on pakattu suljettuun foliopussiin, joka on sen jälkeen steriloitu.
Latvian: Katrs pielādētais implanters ir iepakots hermētiski noslēgtā folijas maisiņā, kas pēc tam tiek sterilizēts.
Finnish: 2 implantaattia esitäytetyissä implantaattiasettimissa + 1 annostelija 5 implantaattia esitäytetyissä implantaattiasettimissa + 1 annostelija
Latvian: 2 implanti iepriekš ielādēti implanteros + 1 implanta ievadītājs 5 implanti iepriekš ielādēti implanteros + 1 implanta ievadītājs
Finnish: Kirurgisella tai lääkkeellä aiheutetulla kastraatiolla saattaa olla odottamattomia seurauksia (ts. paranemista tai pahenemista) aggressiiviseen käytökseen.
Latvian: Ķirurģiska vai medicīniska kastrācija var negaidīti ietekmēt (t.i. uzlabot vai pasliktināt) agresīvu uzvedību.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa (<0,01 %) tilapäinen infertiliteetti voi kestää yli 18 kuukautta.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (< 0,01%) pārejošā neauglība var turpināties ilgāk nekā 18 mēnešus.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/07/2007 Uudistamispäivämäärä: 17/05/2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17/05/2017
Finnish: Hydrogenoitu palmuöljy
Latvian: Hidrogenēta palmu eļļa
Finnish: Vain testosteronitasot (ts. hyväksytty hedelmällisyyden vastikemarkkeri) voivat lopullisesti vahvistaa hoidon tehottomuuden.
Latvian: Tikai testosterona līmenis (t.i., vispāratzīts auglības surogātmarķieris) var noteikti apstiprināt ārstēšanas efektivitātes trūkumu.
Finnish: Nämä oireet hävisivät ilman hoitoa.
Latvian: Šie simptomi izzuda bez ārstēšanas.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa tilapäinen infertiliteetti voi kestää yli 18 kuukautta.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pārejošā neauglība var turpināties ilgāk nekā 18 mēnešus.
Finnish: Tiedot osoittavat, että hoito valmisteella vähentää koiran libidoa, mutta muita käyttäytymisessä tapahtuvia muutoksia (esim. uroksiin liittyvää aggressiota) ei ole tutkittu.
Latvian: Dati pierāda, ka ārstēšana ar šīm zālēm samazina suņa libido, taču citas pārmaiņas uzvedībā (piem., vīriešu kārtas suņiem raksturīgā agresija) nav pētītas.
Finnish: Suprelorinin turvallisuutta toistuvien implantaatioiden jälkeen ei ole tutkittu.
Latvian: Drošība pēc Suprelorin atkārtotas implantācijas seskiem nav pētīta.
Finnish: Nämä oireet menivät ohi ilman hoitoa.
Latvian: Šīs parādības pārgāja bez ārstēšanas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit sekä analogit, Gonadotropiinia vapauttavat hormonit (GnRH), ATCvet-koodi: QH01CA93.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes un hipotalāma hormoni un to analogi; gonadotropīnu atbrīvojoši relīzinghormoni (GnRH).
Finnish: Kahdella 30 koirasta infertiliteetti saavutettiin kliinisessä tutkimuksessa vasta noin 12 viikon kuluttua hoidosta, mutta useimmissa tapauksissa nämä eläimet eivät kyenneet tuottamaan jälkeläisiä.
Latvian: Klīniskā pētījumā diviem no 30 suņiem neauglība tika sasniegta aptuveni 12 nedēļas pēc sākotnējās ārstēšanas, bet vairumā gadījumu šie dzīvnieki nebija spējīgi veiksmīgi radīt pēcnācējus.
Finnish: Tiedot osoittavat, että hoito eläinlääkevalmisteella vähentää koiran libidoa.
Latvian: Dati pierāda, ka ārstēšana ar šīm veterinārām zālēm samazina suņa libido.
Finnish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Latvian: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Finnish: Pahvipakkaus, joka sisältää joko kaksi tai viisi yksittäisesti folioon käärittyä steriloitua implantaattiasetinta yhdessä implantaatiolaitteen (annostelijan) kanssa, joka on steriloimaton.
Latvian: Kartona kārba, kurā ir divi vai pieci atsevišķi folijā iesaiņoti sterilizēti implanteri kopā ar nesterilizētu implantēšanas ierīci (ievadītāju).
Finnish: Koira (uros).
Latvian: Suņi (vīriešu kārtas).
Finnish: Koira ja fretti:
Latvian: Suņi un seski:
Finnish: Puuttuvaa hoitotehoa epäiltäessä koiran implantaatti (esim. sen paikallaan olo) pitäisi tarkistaa.
Latvian: Ja ir aizdomas par terapijas efektivitātes trūkumu, jāpārbauda suņa implants (piemēram, tā klātbūtne).
Finnish: Hildebrandgasse 27
Latvian: Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Finnish: Mikäli hoidon lopettaminen on kuitenkin välttämätöntä, eläinlääkäri voi leikkauksella poistaa implantaatit.
Latvian: Tomēr, ja nepieciešams pārtraukt terapiju, veterinārārsti var ķirurģiski izņemt implantus.
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana Suprelorin 4,7 mg:lla keskimääräinen testosteronin suppression kesto oli 1,5 kertaa pitempi pienikokoisilla koirilla (<10 kg) kuin suuremmilla koirilla.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot 4,7 mg Suprelorin, vidējais testosterona nomākuma ilgums mazāka auguma suņiem (svars < 10 kg) bija 1,5 reizes ilgāks nekā visiem lielāka auguma suņiem.
Finnish: Hyvin suuria koiria (>40 kg) koskevat tiedot ovat rajallisia, mutta testosteronitason suppression kesto oli verrattavissa testosteronitason suppression kestoon keskikokoisilla ja suurilla koirilla.
Latvian: Par ļoti liela auguma suņiem (svars >40 kg) dati ir ierobežoti, taču pazemināta testosterona līmeņa ilgums bija salīdzināms ar to, kāds tas bija vidēja un liela auguma suņiem.
Finnish: Desloreliinin alhainen, jatkuva annos alentaa uroksen lisääntymiselinten toimintakykyä, libidoa ja spermatogeneesia sekä laskee plasman testosteronitasoja 4-6 viikon kuluttua implantaation jälkeen.
Latvian: Nepārtraukts zems deslorelīna līmenis samazinās vīrišķo reproduktīvo orgānu funkcionalitāti, libido un spermatoģenēzi, kā arī pazeminās testosterona līmeni plazmā, sākot ar 4-6 nedēļu pēc implantēšanas.
Finnish: Siten koiria, joilla on sosiopaattisia häiriöitä ja jotka osoittavat ajoittaisia lajinsisäisiä (koira - koira) ja/tai lajien välisiä (koira - toinen eläinlaji) aggressioita, ei pitäisi kastroida kirurgisesti eikä implantaatilla.
Latvian: Tādēļ suņus ar sociopātiskiem traucējumiem un suņus, kam novērojamas agresijas epizodes sugas robežās (suns pret suni) un/ vai starpsugu robežās (suns pret citu sugu), nedrīkst kastrēt ne ķirurģiski, ne ievietojot šo implantu.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Finnish: Annostele vain yksi implantaatti fretin koosta riippumatta.
Latvian: Lietojiet tikai vienu implantu neatkarīgi no seska izmēra.
Finnish: Aine voidaan mitata suoraan plasmasta korkeintaan noin 2,5 kuukauden ajan implantaation jälkeen.
Latvian: Iezīmētā deslorelīna līmeni var noteikt tieši plazmā apmēram 2,5 mēnešus pēc implantēšanas.
Finnish: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Latvian: VIRBAC Sp. z o.o.
Finnish: Implantaatit voidaan paikantaa ultraäänellä.
Latvian: Implantu atrašanās vietu var noteikt ar ultraskaņu.
Finnish: Näissä molemmissa tapauksissa pitäisi asettaa korvaava implantaatti.
Latvian: Abos šajos gadījumos jāievada rezerves implants.
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Latvian: Iespējamās blakus parādības (biežums un bīstamība)
Finnish: Erään toisen GnRH-analogin on osoitettu olevan koe-eläimillä sikiötoksinen.
Latvian: Cits GnRH analogs laboratorijas dzīvniekiem ir bijis fetotoksisks.
Finnish: Poikkeuksellisesti on raportoitu odotetun tehon puutetta koirilla (suurimmassa osassa raportteja raportoitiin kivesten koon pienentymisen puutetta ja/tai narttu astuttiin).
Latvian: Retāk tiek ziņots par vēlamās efektivitātes trūkumu suņiem (lielākajā daļā ziņojumu ziņots par sēklinieku izmēra nesamazināšanos un/vai kuce ir tikusi aplecināta).
Finnish: Harvoissa tapauksissa (>0,01% - < 0,1%) on raportoitu epäiltyä odotetun tehon puutetta (suurimmassa osassa tapauksia raportoitiin kivesten koon pienentymisen puutetta ja/tai narttu astuttiin).
Latvian: Retos gadījumos (> 0,01% līdz <0,1%) ir ziņots par aizdomām par paredzētās efektivitātes trūkumu.
Finnish: Annostelijaa voidaan käyttää uudelleen.
Latvian: Implanta ievadītāju var lietot atkārtoti.
Finnish: Molemmissa tapauksissa pitäisi asettaa korvaava implantaatti.
Latvian: Abos gadījumos jāievieto rezerves implants.
Finnish: Hydrogenoitu palmuöljy Lesitiini
Latvian: Hidrogenēta palmu eļļa Lecitīns
Finnish: Yksi 75 koirasta, joita oli hoidettu tällä valmisteella kliinisten kokeiden aikana, paritteli ja yhtyi kiimassa olevaan narttukoiraan kuuden kuukauden sisällä implantaatiosta, mutta tämä ei johtanut tiineyteen.
Latvian: Viens no 75 suņiem, kuriem lietoja šīs zāles klīnisko pētījumu laikā, pārojās un saistījās ar kuci meklēšanās periodā sešu mēnešu laikā pēc implantēšanas, taču grūsnība neiestājās.
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana useimmilla pienikokoisilla koirilla (<10 kg) testosteronitasojen suppressio säilyi yli 12 kuukauden ajan implantaation jälkeen.
Latvian: Klīniskajos pētījumos lielākajai daļai maza auguma suņu (svars <10 kg) pazemināts testosterona līmenis saglabājās vairāk nekā 12 mēnešus pēc implantēšanas.
Finnish: Lyhytkestoista, ohimenevää plasman testosteronin nousua saatetaan havaita välittömästi implantaation jälkeen.
Latvian: Tūlīt pēc implantēšanas var novērot neilgu pārejošu testosterona līmeņa paaugstināšanos plazmā.
Finnish: Tarkista ruisku ja neula varmistaaksesi, ettei implantaattia ole jäänyt ruiskuun tai neulaan, ja että tilajatke on näkyvillä.
Latvian: Pārbaudiet šļirci un adatu, lai pārliecinātos, ka implants nav palicis šļircē vai adatā un ka atdalītājs ir redzams.
Finnish: Paina annostelijan mäntä pohjaan, ja samanaikaisesti vedä neula hitaasti pois.
Latvian: Pilnībā izspiediet ievadītāja virzuli un vienlaicīgi lēni izvelciet adatu.
Finnish: On suositeltavaa annostella valmiste fretille yleisanestesiassa.
Latvian: Seskiem šīs veterinārās zāles ieteicams ievadīt vispārējā anestēzijā.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta pitäisi sen takia käyttää harkiten urosfreteillä, jotka on tarkoitettu myöhempään siitoskäyttöön.
Latvian: Tādēļ šīs veterinārās zāles piesardzīgi jālieto tēviņiem, kurus nākotnē paredzēts izmantot vaislai.
Finnish: Fretti: Freteistä ei ole olemassa tietoa.
Latvian: Seski: nav pieejama informācija par pārdozēšanu seskiem.
Finnish: Suomi/Finland VIRBAC
Latvian: Suomi/Finland
Finnish: Frettien hoito tulisi aloittaa lisääntymiskauden alussa.
Latvian: Seskiem terapija jāuzsāk pirms pārošanās perioda sākuma.
Finnish: Erityisiä tutkimuksia desloreliinin raskauden aikaisen annostelun vaikutuksesta ei ole suoritettu.
Latvian: Īpaši pētījumi, lai novērtētu deslorelīna iedarbību, to ievadot grūtniecības laikā, nav veikti.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi ja osoite VIRBAC
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja (-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Finnish: Yksi 75 koirasta, joita oli hoidettu eläinlääkevalmisteella kliinisten kokeiden aikana, paritteli ja yhtyi kiimassa olevaan narttukoiraan kuuden kuukauden sisällä implantaatiosta, mutta tämä ei johtanut tiineyteen.
Latvian: Viens no 75 suņiem, kuriem šīs veterinārās zāles lietoja klīnisko pētījumu laikā, pārojās ar kuci meklēšanās periodā sešu mēnešu laikā pēc implantēšanas, taču kucei grūsnība neiestājās.
Finnish: Plasman testosteronitasot palautuivat normaaleiksi 2,5 vuoden kuluessa implantaatiosta 95 %:lla koirista.
Latvian: 95 % suņu testosterona līmenis plazmā normalizējās 2,5 gadu laikā pēc implantēšanas.
Finnish: Implantaatioalue tulee desinfioida ennen implantaatiota infektion ehkäisemiseksi.
Latvian: Implantēšanas vieta pirms implantēšanas jādezinficē, lai nepieļautu infekcijas rašanos.
Finnish: 6.Tarkista ruisku ja neula varmistaaksesi, ettei implantaattia ole jäänyt ruiskuun tai neulaan, ja että tilajatke on näkyvillä.
Latvian: 6. Pārbaudiet šļirci un adatu, lai pārliecinātos, ka implants nav palicis šļircē vai adatā un ka atdalītājs ir redzams.
Finnish: Raskaana olevien naisten ei pidä annostella eläinlääkevalmistetta.
Latvian: Ar šīm veterinārajām zālēm nedrīkst strādāt grūtnieces.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira (uroskoira).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi (vīriešu kārtas).
Finnish: Koirilla on osoitettu, että plasman desloreliinipitoisuus saavuttaa huippunsa 7-35 vuorokauden kuluttua 5 mg radioaktiivisesti merkittyä desloreliinia sisältävän implantaatin annostelusta.
Latvian: Novērots, ka suņiem deslorelīna līmenis plazmā visaugstākais ir 7 - 35 dienas pēc implanta ievadīšanas, kas satur 5 mg ar radioaktīvu izotopu iezīmēta deslorelīna.
Finnish: Implantaatti toimitetaan esitäytetyssä implantaattiasettimessa.
Latvian: Implants tiek piegādāts iepriekš ielādētā implanterā.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on ollut ohimenevää lisääntynyttä seksuaalista mielenkiintoa, kivesten koon suurentumista ja kipua kiveksissä välittömästi implantaation jälkeen.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tūlīt pēc implantēšanas ir novērota pārejoša paaugstināta seksuāla interese, palielināti sēklinieki un sāpes sēkliniekos.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa kives saattaa nousta nivusaukkoon.
Latvian: Ļoti retos gadījumos sēklinieks var ierauties cirkšņa gredzenā.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - Hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - Yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - Melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - Harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - Hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset)
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Finnish: Toista hoito 16 kuukauden välein tehon ylläpitämiseksi
Latvian: Lai saglabātu efektivitāti, atkārtojiet terapiju ik pēc 16 mēnešiem.
Finnish: Suprelorinin väri vaihtelee valkoisesta keltaiseen ja se on lieriönmuotoinen implantaatti sisältäen 9,4 mg desloreliinia (desloreliiniasetaattina).
Latvian: Suprelorin ir balts līdz gaiši dzeltens cilindrisks implants, kas satur 9,4 mg deslorelīna (kā deslorelīna acetāts).
Finnish: Pistä neula koko pituudeltaan ihon alle.
Latvian: Adatu visā tās garumā ievadiet subkutāni.
Finnish: On osoitettu, että plasman desloreliinipitoisuus saavuttaa huippunsa 7-35 vuorokauden kuluttua 5 mg radioaktiivisesti merkittyä desloreliinia sisältävän implantaatin annostelusta.
Latvian: Novērots, ka deslorelīna līmenis plazmā ir visaugstākais 7 - 35 dienas pēc implanta ievadīšanas, kas satur 5 mg ar radioaktīvu izotopu iezīmēta deslorelīna.
Finnish: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Latvian: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Finnish: Suprelorinin käyttöä prepuberteetti-ikäisillä koirilla ei ole tutkittu.
Latvian: Suprelorin lietošana suņiem pirmspubertātes vecumā nav pētīta.
Finnish: Raskaana olevien naisten ei pidä annostella valmistetta.
Latvian: Ar šīm zālēm nedrīkst strādāt grūtnieces.
Finnish: Tämä estyminen saa aikaan sen, että hoitoa saaneet eläimet eivät pysty valmistamaan ja/tai vapauttamaan follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) ja luteinisoivaa hormonia (LH), jotka ovat hedelmällisyyden ylläpidosta vastaavia hormoneja.
Latvian: GnRH agonists, deslorelīns, ja to lieto mazās nepārtrauktās devās, nomāc hipofīzes-gonādu sistēmas aktivitāti, kā rezultātā ārstētajiem dzīvniekiem nesintezējas un/vai neatbrīvojas folikulu stimulējošais (FSH) un luteinizējošais hormons (LH), kuri ir atbildīgi par auglības saglabāšanu.
Finnish: Plasman testosteronitasot palautuivat normaaleiksi 18 kuukauden kuluessa implantaatiosta 98 %:lla koirista.
Latvian: 98 % suņu testosterona līmenis plazmā normalizējās 18 mēnešu laikā pēc implantēšanas.
Finnish: Joissain tapauksissa implantaatti voi hävitä hoidetusta koirasta.
Latvian: Noteiktos gadījumos ārstētais suns var zaudēt implantu.
Finnish: Hoitojakson aikana on raportoitu harvinaisia kliinisiä vaikutuksia: karvapeitteen häiriöitä (esim. karvalähtöä, karvattomuutta, karvapeitteen muuttumista), virtsankarkailua, vaimennussäätelyyn liittyviä vaikutuksia (esim. kivesten koon pienentymistä, vähentynyttä aktiivisuutta).
Latvian: Terapijas laikā ir ziņots par reti novērojamu klīnisko iedarbību: apmatojuma bojājumiem (piemēram, apmatojuma izkrišanu, alopēciju, apmatojuma izmaiņām), urīna nesaturēšanu, simptomiem, kas saistīti ar celulāro komponentu samazināšanos (piemēram, sēklinieku lieluma samazināšanās, samazināta aktivitāte).
Finnish: Infertiliteetti (spermatogeneesin esto, kivesten pienentynyt koko, testosteronitasot alle 0,1 ng/ml ja myskin hajun esto) saavutetaan 5 ja 14 viikon välillä hoidon aloittamisesta laboratorio-olosuhteissa.
Latvian: Laboratorijas apstākļos neauglība (spermatoģenēzes nomākums, samazināts sēklinieku izmērs, testosterona līmenis zem 0,1 ng/ml un muskusa smaržas nomākums) iestājas no 5 nedēļu līdz 14 nedēļu pēc sākotnējās ārstēšanas.
Finnish: Jos turkki on pitkä, karvat tulisi tarvittaessa leikata pieneltä alueelta.
Latvian: Ja dzīvniekam ir garš apspalvojums, nepieciešamības gadījumā tas nelielā laukumā jānoskuj.
Finnish: Vaikutusten palautumista ja urosfrettien kykyä tuottaa jälkeläisiä tämän jälkeen ei ole tutkittu.
Latvian: Izraisītā efekta atgriezeniskums un terapiju saņēmušo tēviņu spēja radīt pēcnācējus nav pētīta.
Finnish: Jos eläinlääkevalmisteen kanssa tapahtuu ihokontakti, vaikka se on epätodennäköistä, pese altistunut alue välittömästi, sillä GnRH-analogit saattavat imeytyä ihon läpi.
Latvian: Kaut arī ir maza iespējamība šo veterināro zāļu nokļūšanai uz ādas, ja tā tomēr notiek, skarto ādu nekavējoties nomazgāt, jo GnRH analogi var uzsūkties caur ādu.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Latvian: RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Finnish: EU/2/07/072/004
Latvian: EU/2/07/072/003 EU/2/07/072/004
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä, koska implantaatin poistamiseksi tulee ryhtyä toimenpiteisiin.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un parādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam, lai izņemtu implantu.
Finnish: Mitä tulee testosteronitasoihin (hyväksytty hedelmällisyyden vastikemarkkeri), kliinisten tutkimusten aikana yli 80 %:lla koirista, joille annosteltiin yksi tai useampi implantaatti, plasman testosteronitasot palautuivat normaaleiksi (≥0,4 ng/ml) 12 kuukauden kuluessa implantaatiosta.
Latvian: Attiecībā uz testosterona līmeni (vispāratzīts auglības surogātmarķieris) klīniskajos pētījumos vairāk nekā 80 % suņu, kam bija ievadīts viens vai vairāki implanti, testosterona līmenis plazmā atgriezās normālā stāvoklī (≥0,4 ng/ml) 12 mēnešu laikā pēc implantēšanas.
Finnish: Ei saa jäätyä Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma pēc EXP.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on raportoitu ohimenevää käytöksen muuttumista, johon liittyi aggression kehittyminen ( katso kohta 4.4).
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par pārejošām uzvedības izmaiņām, kas saistītas ar agresijas palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Suprelorinin väri vaihtelee valkoisesta keltaiseen ja se on lieriönmuotoinen implantaatti sisältäen 4,7 mg desloreliinia (desloreliiniasetaattina).
Latvian: Suprelorin ir balts līdz gaiši dzeltens cilindrisks implants, kas satur 4,7 mg deslorelīna (kā deslorelīna acetāts).
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā!
Finnish: Fretti:
Latvian: Lot:
Finnish: Plasman testosteronipitoisuuksien mittaus on osoittanut, että jatkuva desloreliinipitoisuus verenkierrossa aiheuttaa pysyvän farmakologisen vaikutuksen vähintään 12 kuukauden ajan valmisteen annostelun jälkeen.
Latvian: Pēc testosterona līmeņa mērījumiem plazmā redzama deslorelīna pastāvīgā farmakoloģiskā iedarbība vismaz 12 mēnešus pēc zāļu ievadīšanas un tā nepārtrauktā klātbūtne asinsrites sistēmā.
Finnish: Koira ja fretti
Latvian: Suņi un seski
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Desloreliinia (desloreliiniasetaattina) 9,4 mg
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Deslorelīns (kā deslorelīna acetāts) 9,4 mg
Finnish: 4.3 Erityisvaroitukset
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas