FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля уведомете Вашия лекар незабавно.
Estonian: Kui te märkate mõnda neist sümptomitest, informeerige oma arsti.
Bulgarian: Ако смятате, че може да имате лактатна ацидоза, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Estonian: Kui kahtlustate endal laktatsidoosi, võtke viivitamata ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са редки (те може да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти):
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on harvad (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000-st):
Bulgarian: Тъй като тенофовир дизопроксил може да предизвика нефротоксичност, се препоръчва внимателно проследяване на бъбречната функция при всеки пациент с леко бъбречно увреждане, лекуван с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil võib olla neerudele toksiline, mistõttu peab kerge neerukahjustusega patsientide neerutalitlust ravi ajal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga hoolikalt jälgima (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Кръвните изследвания при някои пациенти показват влошаване на хепатита след спиране на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил (две от трите съставки на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva).
Estonian: Mõnel patsiendil on pärast emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (kaks kolmest Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva toimeainest) kasutamise lõpetamist ilmnenud verenäitajad või sümptomid, mis osutavad hepatiidi ägenemisele.
Bulgarian: обриви (включително червени петна или петна понякога с мехури и подуване на кожата),
Estonian: • lööbed (sh punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja naha paistetusega), mis võivad olla allergilised reaktsioonid;
Bulgarian: Неклиничните фармакологични проучвания за безопасност на ефавиренц не показват особен риск при хора.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud efavirensi kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил след едновременно приложение на отделните лекарствени форми или като комбинация от ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучена при HIV инфектирани пациенти с бъбречно увреждане.
Estonian: Efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili farmakokineetikat koosmanustamisel eraldi ravimitena või Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsioonravimina ei ole neerukahjustusega HIV-infektsiooniga patsientidel uuritud.
Bulgarian: Артеметер/лумефантрин/ емтрицитабин
Estonian: Artemeeter/lumefantriin/ emtritsitabiin
Bulgarian: * Когато се сравнява с атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg q.d. вечер, без ефавиренц.
Estonian: / ritonaviiri 100 mg üks kord ööpäevas õhtul ilma efavirensita.
Bulgarian: Zentiva трябва да се използва в комбинация с дарунавир/ритонавир, трябва да се използва схемата дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamisel koos darunaviiri/ritonaviiriga tuleb darunaviiri/ritonaviiri manustada 600/100 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Брошура за обучение за бъбречно увреждане и HIV, включително сметачна линия за креатининовия клирънс
Estonian: • õppematerjal neerutalitluse muutuste kohta HIV-infektsiooni puhul, kaasaarvatud kreatiniinkliirensi kalkulaator.
Bulgarian: При проучване на лекарствените взаимодействия, плазмените концентрации на карбамазепин се понижават при едновременното прилагане на карбамазепин и ефавиренц (вж. точка 4.5).
Estonian: Ravimi koostoimete uuringus vähenes karbamasepiini kontsentratsioon vereplasmas manustamisel koos efavirensiga (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Саквинавир/ритонавир/ ефавиренц
Estonian: Sakvinaviir/ritonaviir/ efavirens
Bulgarian: В, Вашият лекар внимателно ще прецени най-добрата схема на лечение за Вас.
Estonian: Kui teil esineb B-hepatiidi infektsioon, valib arst teile hoolikalt parima raviskeemi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при деца на възраст под 18 години не са установени.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsioonile ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: Zentiva се прилага едновременно с антиконвулсант, който е субстрат на CYP изоензими, трябва да се извършва периодично мониториране на нивата на антиконвулсантите.
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva't manustatakse koos antikonvulsandiga, mis on CYP isosüümide substraat, tuleb regulaarselt kontrollida antikonvulsandi sisaldust.
Bulgarian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 до ↑ 67)
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 kuni ↑ 67)
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Naatriumkroskarmelloos Hüdroksüpropüültselluloos Naatriumlarüülsulfaat Magneesiumstearaat Veevaba kolloidne ränidioksiid Talk
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир се фосфорилират от клетъчните ензими, като образуват съответно емтрицитабин трифосфат и тенофовир дифосфат.
Estonian: Emtritsitabiin ja tenofoviir fosforüülitakse tsellulaarsete ensüümide poolt vastavalt emtritsitabiintrifosfaadiks ja tenofoviirdifosfaadiks.
Bulgarian: Взаимодействие с тестове за наличие на канабиноиди Ефавиренц не се свързва с канабиноидните рецептори.
Estonian: Efavirens ei seondu kannabinoidide retseptoritega.
Bulgarian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 до ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 до ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 до ↓ 90) (индукциа на метаболизма)
Estonian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 kuni ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 kuni ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 kuni ↓ 90)
Bulgarian: Предполага се, че експозицията на тенофовир (AUC) ще бъде приблизително 30% по-ниска след приложение на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил на празен стомах, в сравнение с отделния компонент тенофовир дизопроксил, приет с храна (вж. точка 5.2).
Estonian: Arvatakse, et pärast efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni manustamist tühja kõhuga on tenofoviiri süsteemne saadavus (AUC) ligikaudu 30% madalam kui üksikkomponendi, tenofoviirdisoproksiili, võtmisel koos toiduga (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Диданозин/ефавиренц
Estonian: Didanosiin/efavirens
Bulgarian: • болка в корема (стомаха), причинена от възпаление на панкреаса
Estonian: • kõhunäärmepõletikust põhjustatud kõhuvalu;
Bulgarian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 до ↑ 10)
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 kuni ↑ 10)
Bulgarian: ОТ заместване във вирусни изолати от пациенти, при които е наблюдаван ребаунд на вирусния товар при клиничните изпитвания с ефавиренц.
Estonian: K103N oli kõige sagedamini täheldatud PT asendus viiruse isolaatides, mis saadi patsientidelt, kellel tekkis efavirensi kliinilistes uuringutes viroloogiline tagasilöök.
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин води до 40-60% повишаване на експозицията на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos didanosiiniga suureneb didanosiini süsteemne saadavus 40%...60%, mis võib suurendada diadnosiiniga seotud kõrvaltoimete tekkimise ohtu.
Bulgarian: Комбинацията от ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучена при пациенти на възраст над 65 години.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni ei ole uuritud patsientidel vanuses üle 65 aasta.
Bulgarian: ХОРМОНАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Перорални:
Estonian: HORMONAALSED KONTRATSEPTIIVID Suukaudsed
Bulgarian: Атовакуон и прогуанил хидрохлорид/ефавиренц (250/100 mg единична доза/600 mg q.d.)
Estonian: Atovakuoon ja proguaniilvesinikkloriid/ efavirens (250/100 mg ühekordne annus/ 600 mg ööpäevas)
Bulgarian: Ограничени данни показват, че жените може да имат по-висока експозиция на ефавиренц, но те не показват пониска толерантност към ефавиренц.
Estonian: Piiratud andmetel on naistel efavirensi süsteemne saadavus suurem, kuid nende ravimtaluvus ei ole erinev.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да бъдат изследвани за бременност преди започване на лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad tegema rasedustesti enne ravi alustamist Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga.
Bulgarian: Zentiva с елбасвир/гразопревир е противопоказано, тъй като може да доведе до загуба на вирусологичния отговор към елбасвир/гразопревир (вж. точка 4.3 и Таблица 1).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja elbasviiri/grasopreviiri koosmanustamine on vastunäidustatud, kuna see võib esile kutsuda viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviirile/grasopreviirile (vt lõik 4.3 ja tabel 1).
Bulgarian: Zentiva се използва с ниска доза ритонавир, трябва да се има предвид вероятността от повишаване на честотата на свързаните с ефавиренц нежелани реакции, дължащи се на възможно фармакодинамично взаимодействие.
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva't kasutatakse koos väikese annuse ritonaviiriga, tuleb arvesse võtta efavirensiga seotud kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemise võimalust võimaliku farmakodünaamilise koostoime tagajärjel.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva е една таблетка, приета перорално, един път дневно.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas, manustatuna suukaudselt.
Bulgarian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 до ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 до ↓ 61)
Estonian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 kuni ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 kuni ↓ 61)
Bulgarian: Заразени с HIV пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), могат да развият от възпалителна реакция до асимптоматична или резидуална опортюнистична инфекция.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-patsientide puhul võib CART-i alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon, mis võib väljenduda asümptomaatilistes või residuaalsetes oportunistlikes infektsioonides.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на комбинацията ефавиренц, емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при деца на възраст под 18 години не са установени (вж. точка 5.2).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2)
Bulgarian: Едновременното приложение на ефавиренц/емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил със софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир се очаква да доведе до понижаване на плазмените концентрации на велпатасвир и воксилапревир.
Estonian: Efavirensi/emtritsitabiini/ tenofoviirdisoproksiili manustamine koos sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksil apreviiriga võib vähendada velpatasviiri ja voksilapreviiri plasmakontsentratsioone.
Bulgarian: Нарушения на нервната система:
Estonian: Närvisüsteemi sümptomid.
Bulgarian: аминогликозиди, ванкомицин (лекарства за бактериални инфекции)
Estonian: • aminoglükosiidid, vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks),
Bulgarian: Ако пациентът повърне в рамките на 1 час след приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, трябва да се приеме друга таблетка.
Estonian: Kui patsient oksendab 1 tunni jooksul pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmist, tuleb võtta veel üks tablett.
Bulgarian: Показател и
Estonian: Parameetri d
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva може да причини обриви.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võib põhjustada nahalööbeid.
Bulgarian: HMG Co-A редуктаза инхибитори:
Estonian: HMG Co-A reduktaasi inhibiitorid
Bulgarian: Емтрицитабин е нуклеозиден инхибитор на обратната траскриптаза (НИОТ)
Estonian: • emtritsitabiin on nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI),
Bulgarian: Високите нива на вирусно потискане са се запазили при пациентите от двете групи на начална терапия, които след това са получавали комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил в откритата разширена фаза на проучването.
Estonian: Mõlema algse ravirühma patsientidel püsis pärast üleminekut efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsioonile uuringu avatud jätkufaasis kõrge viroloogilise supressiooni tase.
Bulgarian: Очаква се експозицията на тенофовир (AUC) да бъде приблизително 30% по-ниска при приложение на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил на гладно, в сравнение с отделната съставка тенофовир дизопроксил, приложена с храна (вж. точка 5.1).
Estonian: Arvatakse, et pärast efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni manustamist tühja kõhuga on tenofoviiri süsteemne saadavus (AUC) ligikaudu 30% madalam kui üksikkomponendi tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos toiduga (vt lõik 5.1).
Bulgarian: В 144-седмично, открито рандомизирано клинично изпитване (GS-01-934) при пациенти, нелекувани с антиретровирусна терапия, при които ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил са използвани като отделни разновидности (или като ефавиренц и фиксирана комбинация на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил от седмица 96 до 144), е извършено генотипизиране на плазмени
Estonian: In vivo resistentsus (varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsiendid) 144-nädalases avatud randomiseeritud kliinilises uuringus (GS-01-934) varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidel, kellele manustati efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili eraldi ravimitena (või efavirensit ja emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kindlate annustega kombinatsioonravimit (Truvada) 96. kuni 144. nädalani), viidi läbi genotüpiseerimine plasma HIV-1 isolaatidega kõigilt patsientidelt, kellel oli 144. nädalal tõendatud HIV RNA >400 koopiat/ml või kes katkestasid enneaegselt uuringuravimi võtmise (vt lõik Kliiniline kogemus).
Bulgarian: AUC: ↓ 64% (↓ 62 до ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 до ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 до ↓ 85)
Estonian: AUC: ↓ 64% (↓ 62 kuni ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 kuni ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 kuni ↓ 85)
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир меки капсули или перорален разтвор/ефавиренц
Estonian: Lopinaviir/ritonaviiri pehmekapslid või suukaudne lahus/efavirens
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти Ефавиренц е ННИОТ на HIV-1.
Estonian: Efavirens on HIV-1 NNRTI.
Bulgarian: Коригирането на дозата на блокерите на калциевите канали, при едновременно приложение с Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Zentiva, трябва да се извършва в зависимост от клиничния отговор (вижте Кратка характеристика на продукта на блокерите на калциевите канали).
Estonian: Manustamisel koos Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva'ga peab kaltsiumikanali blokaatorite annuse kohandamisel lähtuma kliinilisest ravivastusest (vt kaltsiumikanali blokaatori ravimi omaduste kokkuvõtet).
Bulgarian: Депомедроксипрогестер он ацетат (DMPA)/ефавиренц (150 mg i.m. единична доза DMPA)
Estonian: Depoomedroksüprogesteroonatsetaat (DMPA)/efavirens (150 mg i.m.
Bulgarian: Инжекционни:
Estonian: Indinaviir:
Bulgarian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 до ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 до ↓ 23)
Estonian: AUC: ↓ 35% (↓ 13...↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0...↓ 23)
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ Варфарин/ефавиренц Аценокумарол/ eфавиренц
Estonian: ANTIKOAGULANDID Varfariin/efavirens Atsenokumarool/efavirens
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva е фиксирана комбинация от ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annuste kombinatsioon.
Bulgarian: Комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил се препоръчва за приложение на гладно, тъй като храната може да повиши експозицията на ефавиренц и може да доведе до повишаване честотата на нежеланите реакции (вж. точки 4.4 и 4.8).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni soovitatakse manustada tühja kõhuga, sest toit võib suurendada efavirensi süsteemset saadavust, mille tagajärjel võib suureneda kõrvaltoimete esinemissagedus (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратната траскриптаза (НИОТ)
Estonian: • tenofoviir on nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NtRTI).
Bulgarian: По-високи концентрации на тенофовир могат да увеличат честотата на свързаните с тенофовир нежелани реакции, включително бъбречни нарушения.
Estonian: Suuremad tenofoviiri kontsentratsioonid võivad põhjustada tenofoviiriga seotud kõrvaltoimete, sh neerutalitluse häirete sagenemist.
Bulgarian: Няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц.
Estonian: Kliiniliselt olulist toimet efavirensi farmakokineetikale ei ole.
Bulgarian: Рядко са съобщавани панкреатит и лактатна ацидоза, понякога с летален изход.
Estonian: Harva on teatatud pankreatiidist ja laktatsidoosist, mis võivad mõnikord lõppeda surmaga.
Bulgarian: Zentiva се спре, говорете с Вашия лекар преди отново да започнете да приемате таблетки Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Estonian: Kui te olete ravi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga lõpetanud, pidage arstiga nõu enne, kui alustate uuesti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tablettide kasutamist.
Bulgarian: Атовакуон/прогуанил или артеметер/люмефантрин.
Estonian: • malaariaravimid: atovakuoon/proguaniil või artemeeter/lumefantriin.
Bulgarian: Прогуанил:
Estonian: Proguaniil:
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress S.C. Zentiva S.A.
Bulgarian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 до ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 до ↓ 47)
Estonian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 kuni ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 kuni ↓ 47)
Bulgarian: Вигабатрин/ емтрицитабин Габапентин/ емтрицитабин
Estonian: Vigabatriin/emtritsitabiin Gabapentiin/emtritsitabiin
Bulgarian: Тъй като Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva е комбиниран продукт с фиксирани дози, дозата на ефавиренц не може да се променя (вж. точка 4.5).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on toimeaineid kindlas annuses sisaldav kombinatsioonpreparaat, mistõttu ei saa efavirensi annust muuta (vt lõik 4.5).
Bulgarian: AUC12h: ↔
Estonian: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска от Вас да направите тест за бременност, за да сте сигурни, че не сте бременна, преди да започнете лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил
Estonian: Arst võib teha teile rasedustesti, veendumaks enne ravi alustamist Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga, et te ei ole rase.
Bulgarian: В, може да получите влошаване на хепатита след преустановяване на лечението (вж. точка 3).
Estonian: Maksaga seotud kõrvaltoimed: kui olete ühtlasi nakatunud B-hepatiidi viirusega, võib teie hepatiit pärast ravi lõppemist süveneda (vt lõik 3).
Bulgarian: Как да съхранявате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Estonian: Kuidas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Bulgarian: Има съобщения за случаи на остра бъбречна недостатъчност след започване на лечение с високи дози или множество нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) при пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил и с рискови фактори за бъбречна дисфункция.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiiliga ravitavatel neerutalitluse häire ohuteguritega patsientidel on pärast ravi alustamist mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA) suures annustes või mitme ravimiga teatatud ägeda neerupuudulikkuse juhtudest.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст са по-склонни да имат понижена чернодробна или бъбречна функция, поради което трябва да се подхожда с повишено внимание при лечението на пациенти в старческа възраст с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva (вж. точка 4.2).
Estonian: Eakatel patsientidel maksa- või neerutalitluse langus tõenäolisem ja seepärast peab eakate patsientide ravimisel Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga olema ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Zentiva се използва с нефротоксични лекарствени продукти, бъбречната функция трябва да се следи внимателно в съответствие с препоръчания график
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't kasutatakse koos nefrotoksiliste ravimitega, peab neerutalitlust hoolikalt jälgima vastavalt soovitatavale ajakavale.
Bulgarian: Други макролидни антибиотици, като например еритромицин, не са били проучени в комбинация с ефавиренц/емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил.
Estonian: Teiste makroliidantibiootikumide (nt erütromütsiini) kasutamist koos efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiiliga ei ole uuritud.
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват по време на лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva и 12 месеца след това.
Estonian: Ravi ajal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga ja 12 nädala jooksul pärast ravi ei tohi naised rasestuda.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни показват тенденция преминаването на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при пациенти, които са на лечение с антиретровирусна схема, базирана на протеазни инхибитори, да доведе до намален отговор на лечението (вж. точка 5.1).
Estonian: Üleminek PI-põhiselt retroviirusvastaselt raviskeemilt Praegu olemasolevad andmed osutavad suundumusele, et proteaasi inhibiitorit sisaldava (PI-põhise) raviskeemi asendamisel efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga võib viia ravivastuse nõrgenemiseni (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Ако лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva се преустанови при пациенти, които имат коинфекция с HIV и HBV, тези пациенти трябва да бъдат под непрекъснато наблюдение за прояви на обостряне на хепатита (вж. точка 4.4).
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva manustamine lõpetatakse HIV ja HBV koinfektsiooniga patsientidel, tuleb neid hoolikalt jälgida hepatiidi ägenemise ilmingute suhtes (vt lõik
Bulgarian: Експозициите на ралтегравир (субстрат на UGT1A1) се намаляват в присъствието на ефавиренц (вж. точка 4.5, Таблица 1).
Estonian: süsteemne saadavus väheneb efavirensi toimel (vt lõik 4.5, tabel 1).
Bulgarian: Ако е показано преустановяване на терапията с един от компонентите на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, или е необходима промяна на дозата, има на разположение отделни препарати, съдържащи ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Estonian: Kui näidustatud on ravi lõpetamine ühe Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva toimeainega või ühe komponendi annuse muutmine, on saadaval efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili eraldi preparaadid.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може да се използва за подпомагане на отстраняването на неабсорбирания ефавиренц.
Estonian: Imendumata efavirensi eemaldamiseks võib manustada aktiivsütt.
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстващото приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva и диданозин, тъй като води до 40-60% повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva manustamine koos didanosiiniga ei ole soovitatav, sest see suurendab didanosiini süsteemset saadavust 40%...60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete riski (vt lõik 4.5).
Bulgarian: За едновременното приложение на ефавиренц с ниска доза ритонавир в комбинация с протеазен инхибитор, вижте точката за ритонавир по-горе.
Estonian: Efavirensi manustamine koos väikeses annuses ritonaviiri ja proteaasi inhibiitori kombinatsiooniga, vt lõik ritonaviiri kohta eespool.
Bulgarian: 65926 Frankfurt am Main Германия
Estonian: 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Bulgarian: Прекратяването на лечението може да се обмисли както следва:
Estonian: Ravi lõpetamist võib kaaluda järgmiselt.
Bulgarian: Необходимо е да се провери за наличие на други подходящи лекарствени форми.
Estonian: Peab kontrollima teiste sobivamate ravimvormide saadavust.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако сте на повече от 65 години.
Estonian: • Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui olete vanem kui 65 aastat.
Bulgarian: Проучване 174-0108
Estonian: Uuring 174-0108