FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Sistema tal-Klassifika talOrgani MedDRA (SOC)
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem (SOC)
Maltese: 08150 Barċellona - Spanja
Norwegian Bokmål: 08150 Barcelona - Spania
Maltese: Radikulopatija, Sinkope
Norwegian Bokmål: Radikulopati, synkope
Maltese: Hemm ħames gruppi:
Norwegian Bokmål: Det finnes to grupper:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Awwissu, 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 24 ta' April, 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 24. april 2017
Maltese: Flebogamma DIF hu isotoniku, b'osmolalità minn 240 sa 370 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF er isotonisk, med en osmolalitet fra 240 til 370 mOsm/kg.
Maltese: Sindrome ta' Guillain Barré
Norwegian Bokmål: Guillain Barré syndrom
Maltese: ● bronkite
Norwegian Bokmål: • bronkitt
Maltese: ● infezzjoni urinarja
Norwegian Bokmål: • urinveisinfeksjon
Maltese: Intolleranza għall-fructose (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Fruktoseintoleranse (se punkt 4.4).
Maltese: Tkun normalment ippreparata minn plażma miġbura minn mhux inqas minn 1000 donatur.
Norwegian Bokmål: Det prepareres vanligvis fra en plasmapool fra ikke færre enn 1000 donorer.
Maltese: • żieda fl-alanine aminotransferase (transaminase epatika)
Norwegian Bokmål: • økt alaninaminotransferase (leverenzym)
Maltese: - komuni (>1/100 sa <1/10) - mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100) - rari (>1/10,000 sa <1/1,000)
Norwegian Bokmål: - svært vanlige (≥1/10) - vanlige (≥1/100 til <1/10) - mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) - sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) - svært sjeldne (<1/10 000) - ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Maltese: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante Can Guasc, 2, E-08150 Parets del Vallès
Norwegian Bokmål: Polígono Levante Can Guasc, 2, E-08150 Parets del Vallès Barcelona, Spania
Maltese: Il-perċentwali ta' sottoklassijiet IgG hu ta' madwar 66.6% IgG1, 28.5% IgG2, 2.7% IgG3 u 2.2% IgG4.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen for underklassene av IgG er omtrent 66,6% IgG1, 28,5% IgG2, 2,7% IgG3 og 2,2% IgG4.
Maltese: Il-perċentwali ta' sottoklassijiet IgG hu ta' madwar 66.6% IgG1, 27.9% IgG2, 3.0% IgG3 u 2.5% IgG4.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen for underklassene av IgG er omtrent 66,6 % IgG1, 27,9 % IgG2, 3,0 % IgG3 og 2,5 % IgG4.
Maltese: ● sinkope vasovagali (tintilef temporanjament minn sensik)
Norwegian Bokmål: • vasovagal synkope (midlertidig tap av bevissthet)
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Sensittività eċċessiva
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Overfølsomhet
Maltese: TIKKETTA TAL-KUNJETT (0.5 g u 2.5 g)
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS ETIKETT (0,5 g og 2,5 g)
Maltese: 0.4 - 0.8 g/kg
Norwegian Bokmål: Startdose: 0,4 - 0,8 g/kg
Maltese: EU/1/07/404/002 EU/1/07/404/003 EU/1/07/404/004
Norwegian Bokmål: EU/1/07/404/002 EU/1/07/404/003 EU/1/07/404/004 EU/1/07/404/005
Maltese: • (rari ħafna) reazzjonijiet tromboemboliċi bħal infart mijokardijaku, puplesija, emboliżmu pulmonari, trombożi tal-vini profondi
Norwegian Bokmål: • (i svært sjeldne tilfeller) tromboemboliske reaksjoner som myokardinfarkt, slag, pulmonær emboli, dyp venetrombose
Maltese: 1 ml fih 50 mg ta' D-sorbitol.
Norwegian Bokmål: Én ml inneholder 50 mg D-sorbitol.
Maltese: Flebogamma DIF fih sorbitol
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF inneholder sorbitol
Maltese: • (rarament) reazzjonijiet tal-ġilda temporanji (li jinkludu lupus erythematosus tal-ġilda - frekwenza mhux magħrufa)
Norwegian Bokmål: • (i sjeldne tilfeller) forbigående hudreaksjoner (inkludert kutan lupus erythematosus - ukjent frekvens)
Maltese: 2 g/kg
Norwegian Bokmål: Startdose: 2 g/kg
Maltese: Sindrome ta' meninġite asettika (AMS)
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningittsyndrom (AMS)
Maltese: L-immunoglobulina umana normali primarjament fih immunoglobulin G (IgG) b'firxa wiesgħa ta' antikorpi kontra organiżmi infettivi.
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunoglobulin inneholder hovedsaklig immunoglobulin G (IgG) med et bredt spekter av antistoffer mot smittefarlige stoffer.
Maltese: • każijiet ta' Leżjoni Akuta fil-Pulmun Relatata mat-Trasfużjoni (TRALI)
Norwegian Bokmål: • tilfeller av transfusjonsrelatert akutt lungeskade (TRALI)
Maltese: Frekwenza kull infużjoni
Norwegian Bokmål: Hyppighet per infusjon
Maltese: Hemm żewġ gruppi:
Norwegian Bokmål: Det er fem grupper:
Maltese: Tużax Flebogamma DIF
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Flebogamma DIF
Maltese: Flebogamma DIF hu fornut bħala 5 g/50 ml, 10 g/100 ml u 20 g/200 ml.
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF leveres i 5 g/50 ml, 10 g/100 ml og 20 g/200 ml.
Maltese: Dan tipikament iseħħ fi żmien sigħat jew jiem wara għoti ta' IVIg u jfieq b'mod spontanju fi żmien 7 sa 14-il jum.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår vanligvis noen timer til dager etter administrasjon av IVIg og opphører spontant innen 7 til 14 dager.
Maltese: Tromboċitopenija immuni primarja
Norwegian Bokmål: Immunmodulering: Primær immuntrombocyttopeni
Maltese: - Is-sustanza attiva hi immunoglobulina umana normali (IVIg).
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er humant normalt immunoglobulin (IVIg).
Maltese: • reazzjonijiet fis-sit tal-infużjoni (eritema, ekstravassazzjoni, infjammazzjoni, uġigħ)
Norwegian Bokmål: • reaksjoner ved infusjonsstedet (erythema, ekstravasering, betennelse, smerter)
Maltese: • imġiba anormali
Norwegian Bokmål: • unormal atferd
Maltese: Tromboemboliżmu
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme
Maltese: Artralġja, Skonfort muskuloskeletriku Mhux komuni
Norwegian Bokmål: Artralgi, ubehag i muskler og skjelett
Maltese: ● mijalġja (uġigħ fil-muskoli)
Norwegian Bokmål: • myalgi (muskelsmerter)
Maltese: Poliradikulonewropatija demajelinizzanti infjammatorja kronika (CIDP, Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy)
Norwegian Bokmål: Kronisk inflammatorisk demyelinerende polyradikulonevropati (CIDP)
Maltese: Multifocal motor neuropathy)
Norwegian Bokmål: Multifokal motorisk nevropati (MMN)
Maltese: Hemm żewġ skedi ta' kura alternattiva:
Norwegian Bokmål: Det er to alternative behandlingsplaner:
Maltese: Uġigħ fid-dahar, Artralġja, Mijalġja
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter, artralgi, myalgi
Maltese: IgG u kumplessi IgG jitkissru fiċ-ċelluli tas-sistema retikuloendoteljali.
Norwegian Bokmål: IgG av IgG-komplekser brytes ned i celler i det retikuloendoteliale systemet.
Maltese: Immunoglobulina umana normali…………..100 mg (purità ta' mill-inqas 97% IgG)
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunoglobulin.............................100 mg (renhet på minst 97% IgG)
Maltese: Biċitopenija, Lewkopenija
Norwegian Bokmål: Bi-cytopeni, leukopeni
Maltese: IVIg għandhom jiġu mmonitorjati għal sinjali kliniċi u sintomi ta' emolisi.
Norwegian Bokmål: IVIg-mottakere bør overvåkes for kliniske tegn og symptomer på hemolyse.
Maltese: L-effetti sekondarji jistgħu jitnaqqsu billi taqleb għal Flebogamma DIF 50 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan reduseres ved å bytte til Flebogamma DIF 50 mg/ml.
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase,
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase, økt blodtrykk
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Instituto Grifols, S.A.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Instituto Grifols, S.A.
Maltese: Immunodefiċjenzi sekondarji
Norwegian Bokmål: Sekundær immunsvikt
Maltese: Sors tad-database tas-sigurtà minn provi kliniċi u studji tas-sigurtà ta' wara l-awtorizzazzjoni f'total ta' 128 pazjent esposti għal Flebogamma DIF 50 mg/mL (b'total ta' 1318-il infużjoni)
Norwegian Bokmål: Kilde er sikkerhetsdatabase fra kliniske studier og studier av sikkerhet etter markedsføring hos totalt 128 pasienter eksponert for Flebogamma DIF 50 mg/ml (med totalt 1318 infusjoner)
Maltese: Flebogamma DIF 50 mg/ml għandu half-life ta' madwar 30-32 jum.
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF 50 mg/ml har en halveringstid på 30-32 dager.
Maltese: L-evalwazzjoni tas-sinjali vitali fil-provi kliniċi tal-popolazzjoni pedjatrika ma indikatx kwalunkwe andament ta' tibdil kliniku rilevanti.
Norwegian Bokmål: Vurdering av vitale tegn i kliniske studier med den pediatriske populasjonen indikerte ikke noe mønster med klinisk relevante endringer.
Maltese: Immunoglobulina umana normali ……….. 50 mg (purità ta' mill-inqas 97% ta' IgG)
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunoglobulin.............................50 mg (renhet på minst 97% IgG)
Maltese: Sors tad-database tas-sigurtà minn provi kliniċi u studji tas-sigurtà ta' wara lawtorizzazzjoni f'total ta' 160 pazjent esposti għal Flebogamma DIF 100 mg/mL (b'total ta' 915-il infużjoni)
Norwegian Bokmål: Kilde er sikkerhetsdatabase fra kliniske studier og studier av sikkerhet etter markedsføring hos totalt 160 pasienter eksponert for Flebogamma DIF 100 mg/ml (med totalt 915 infusjoner)
Maltese: • reazzjonijiet emolitiċi riversibbli, speċjalment f'dawk il-pazjenti bi gruppi tad-demm A, B, u AB u (rarament) anemija emolitika li teħtieġ trasfużjoni
Norwegian Bokmål: • reversible hemolyttreaksjoner; særlig hos pasienter som har blodgruppe A, B og AB og (i sjeldne tilfeller) hemolyttisk anemi som krever blodoverføring
Maltese: ● deni (żieda fit-temperatura tal-ġisem)
Norwegian Bokmål: • feber (økt kroppstemperatur)
Maltese: It-trasmissjoni passiva ta' antikorpi lil antiġeni eritroċiti, eż. A, B, D, tista' tinterferixxi ma' xi testijiet seroloġiċi għal antikorpi taċ-ċelluli ħomor, pereżempju t-test dirett tal-antiglobulina (DAT, it-test dirett ta' Coomb).
Norwegian Bokmål: Passiv overføring av antistoffer mot erytrocyttantigener, f.eks. A, B, eller D kan interferere med enkelte serologiske tester for røde blodceller, for eksempel den direkte antiglobulintesten (DAT, direkte Coombs-test).
Maltese: Imġiba anormali
Norwegian Bokmål: Unormal atferd
Maltese: Prodotti li fihom IVIg jista' jkun fihom antikorpi għal gruppi tad-demm li jistgħu jaġixxu bħala hemolysins u jikkaġunaw kisja in vivo ta' ċelluli tad-demm ħomor b'immunoglobulina, li tikkawża reazzjoni pożittiva għal antiglobulina diretta (Coomb's test) u, rarament, emolisi.
Norwegian Bokmål: IVIg-legemidler kan inneholde blodgruppe antistoffer som kan opptre som hemolyser og indusere in vivo-drasjering av røde blodceller med immunoglobuliner, som medfører en positiv direkte antiglobulinreaksjon (Coombs test) og i sjeldne tilfeller, hemolyse.
Maltese: Fotofobija
Norwegian Bokmål: Fotofobi
Maltese: Flebogamma DIF 100 mg/ml għandu half-life ta' madwar 34-37 jum.
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF 100 mg/ml har en halveringstid på 34-37 dager.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' kunjett 1.
Norwegian Bokmål: Pakningstørrelse er 1 hetteglass.
Maltese: Il-kontenut massimu ta' IgA hu 50 mikrogramma/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalt IgA-innhold er 50 mikrogram/ml.
Maltese: 0.4 g/kg/kuljum f'jum 1, possibilment ripetuta fi żmien 3 ijiem għal 2 - 5 ijiem
Norwegian Bokmål: 0,8 - 1 g/kg eller 0,4 g/kg/d på dag 1, muligens gjentatt en gang innen 3 dager i 2 til 5 dager
Maltese: • Effetti fuq il-vaċċini: Flebogamma DIF jista' jnaqqas l-effettività ta' ċerti tipi ta' tilqim (tilqim ta' virus ħaj attenwat).
Norwegian Bokmål: • Effekt på vaksiner: Flebogamma DIF kan redusere virkningen av visse typer vaksiner (levende svekkede virus-vaksiner).
Maltese: F'każ ta' indeboliment renali, għandu jiġi kkunsidrat it-twaqqif ta' IVIg.
Norwegian Bokmål: Ved nedsatt nyrefunksjon bør seponering av IVIg vurderes.
Maltese: It-tabella ppreżentata hawn taħt hi skont is-sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA (SOC u Livell ta' Terminu Ppreferut).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er i overensstemmelse med MedDRA-systemets organklasse (SOC og Preferred Term Level).
Maltese: Il-miżuri li jittieħdu huma kkunsidrati li huma effettivi għal viruses enveloped bħal virus ta' l-immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus ta' l-epatite B u l-virus ta' l-epatite C, u għal viruses non-enveloped ta' l-epatite A u parvovirus B19.
Norwegian Bokmål: De iverksatte tiltakene betraktes som effektive for kappekledde virus som humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV) og hepatitt C-virus (HCV), og for de ikke-innpakkede hepatitt A- og parvovirus B19-virusene.
Maltese: - Jekk għandek intolleranza għal fructose, kundizzjoni ġenetika pjuttost rari fejn l-enzima li tkisser il-fructose ma tiġix prodotta.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har fruktoseintoleranse, en sjelden arvelig tilstand der enzymene som bryter ned fruktosen ikke produseres.
Maltese: ● sogħla produttiva
Norwegian Bokmål: • produktiv hoste
Maltese: Flebogamma DIF hu fornut bħala kunjetti ta' 0.5 g/10 ml, 2.5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml u
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF leveres i 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml og 20 g/400 ml hetteglass.
Maltese: 100 mg/ml wera rata ogħla (18.46%, n=24/130) ta' infużjonijiet assoċjati ma' avvenimenti avversi potenzjalment relatati milli minn Flebogamma
Norwegian Bokmål: For infusjoner med Flebogamma DIF 100 mg/ml er det i en sikkerhetsstudie utført etter markedsføringstillatelse som inkluderte 66 pasienter, sett en mulig potensiell høyere frekvens (18,46 %, n=24/130) av relaterte bivirkninger sammenlignet med Flebogamma DIF 50 mg/ml (2,22 %, n=3/135).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml jew 400 ml soluzzjoni f'kunjett (ħġieġ ta' tip II) b'tapp
Norwegian Bokmål: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml eller 400 ml oppløsing i et hetteglass (type II-glass) med kork (klorobutyl-gummi).
Maltese: ● skonfort muskuloskeletriku
Norwegian Bokmål: • ubehag i muskler og skjelett
Maltese: - Sindromu ta' Guillain Barré - Il-marda ta' Kawasaki (flimkien ma' acetylsalicylic acid; ara 4.2) - Poliradikulonewropatija demajelinizzanti infjammatorja kronika (CIDP, Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy)
Norwegian Bokmål: Immunmodulering hos voksne, barn og ungdom (2-18 år) i: - Primær immuntrombocyttopeni (ITP), hos pasienter med høy risiko for blødning eller forut for kirurgi for å regulere blodplatetallet - Guillain Barré syndrom - Kawasaki sykdom (i forbindelse med acetylsalisylsyre, se 4.2) - Kronisk inflammatorisk demyelinerende polyradikulonevropati (CIDP) - Multifokal motorisk nevropati (MMN)
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza talUnjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Maltese: ● trombożi
Norwegian Bokmål: • trombose
Maltese: Żieda fil-pressjoni tad-demm sistolika, Żieda fit-temperatura talġisem, Riżultati pożittivi għat-test ta' Coombs
Norwegian Bokmål: Økt systolisk blodtrykk, økt kroppstemperatur, positiv Coombs test
Maltese: Il-kontenut massimu ta' IgA hu 100 mikrogramma/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalt IgA-innhold er 100 mikrogram/ml.
Maltese: Leżjoni akuta fil-pulmun relatata mat-trasfużjoni (TRALI, transfusion related acute lung injury)
Norwegian Bokmål: Transfusjonsrelatert akutt lungeskade (TRALI)
Maltese: Kura ta' persuni adulti, tfal u adolexxenti (sentejn sa 18-il sena) b'ċerti disturbi awtoimmuni (immunomodulazzjoni).
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne, barn og ungdommer (2-18 år) med visse autoimmune sykdommer (immunmodulering).
Maltese: Każijiet ta' insuffiċjenza akuta renali kienu rrappurtati f'pazjenti li kienu qed jirċievu terapija b'IVIg.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt nyresvikt har blitt rapportert hos pasienter som mottar IVIg terapi.
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkningsprofil
Maltese: • astenja (għeja)
Norwegian Bokmål: • svimmelhet (reisesyke)
Maltese: Il-pazjenti għandhom jirċievu l-kura fl-istess ħin b'acetylsalicylic acid.
Norwegian Bokmål: Kawasaki sykdom2 g/kg i én dose sammen med acetylsalisylsyre
Maltese: 0.4 g/kg/kuljum għal 5 ijiem
Norwegian Bokmål: 0,4 g/kg/d i 5 dager
Maltese: Poliradikulonewropatija demajelinizzanti infjammatorja kronika (CIDP, Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy)
Norwegian Bokmål: Kronisk inflammatorisk demyelinerende polynevropati (CIDP)
Maltese: ● meninġite asettika (meninġite mhux infettiva)
Norwegian Bokmål: • utslett (utbrudd i huden)
Maltese: 10 ml
Norwegian Bokmål: Glassampulle 10 ml
Maltese: Kif jingħata Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: Hund og katt Intravenøs eller subkutan injeksjon
Maltese: Distribuzzjoni:
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er
Maltese: Iktar minn 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Norwegian Bokmål: Over 97% av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
Maltese: I ml ta' soluzzjoni għall-injezzjonijiet fih 5 mg ta' meloxicam.
Norwegian Bokmål: 1 ml løsning til injeksjon inneholder 5 mg meloxicam.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
Maltese: Tnaqqis tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni (matul perjodu ta' 24 siegħa):
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter (over en periode på 24 timer):
Maltese: Jekk ikun hemm effetti oħra , it-trattament għandu jitwaqqaf.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger oppstår, bør behandlingen seponeres.
Maltese: Meloxicam hu mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u kontra d-deni.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk middel (NSAID) i oksikamgruppen, som virker ved hemming av prostaglandinsyntesen, og utøver dermed antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ og antipyretisk effekt.
Maltese: {numru}
Norwegian Bokmål: Lot: {nummer}
Maltese: Flexicam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għal klieb u qtates
Norwegian Bokmål: Flexicam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt
Maltese: KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI DWAR KIF GĦANDU JINĦAŻEN
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri Poloksamer 188 Glykofurol Meglumin Glysin
Maltese: NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglycoside u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b'hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulanter, aminoglykosidantibiotika og substanser med høy proteinbinding kan konkurrere om binding og dermed føre til toksiske effekter.
Maltese: Prodotti anti-infjammatorji u anti-rewmatiċi, mhux sterojdi (oxicams).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antireumatiske midler (oksikamer).
Maltese: Qtates: għoti ta' darba ta' 0.3 mg meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 0.06 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Katt: enkel tilførsel av 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg).
Maltese: Metaboliżmu:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i bevegelsesapparatet:
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Tużax wara d-data ta' l-iskadenza fuq il-kartuna u l-kunjett wara EXP.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på esken og ampullen etter Utl.dato/EXP.
Maltese: Wara l-għoti taħt il-ġilda, meloxicam hu kompletament bijodisponibbli, u l-ogħla medja ta' konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' 0.73 g/ml, fil-klieb u 1.1 g/ml fil-qtates intlaħqu wara madwar 2.5 sigħat u 1.5 sigħat wara l-għoti rispettivament.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har fullstendig biotilgjengelighet etter subkutan administrasjon, og maksimale gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner på 0,73 µg/ml i hund og 1,1 µg/ml i katt ble oppnådd etter henholdsvis ca. 2,5 timer og 1,5 time etter administrasjon.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 24 siegħa fil-klieb u 15-il siegħa fil-qtates.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 24 timer i hund og 15 timer i katt.
Maltese: Klieb: għoti ta' darba ta' 0.2 mg meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Norwegian Bokmål: Hund: enkel tilførsel av 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-studier viste at meloksikam hemmer cyklooksygenase-2 (COX-2) i større grad enn cyklooksygenase-1 (COX-1).
Maltese: Depressjoni, insomnja.
Norwegian Bokmål: Depresjon, insomni.
Maltese: Rispons PASI 75**
Norwegian Bokmål: PASI 75 respons**
Maltese: • Orencia (abatacet).
Norwegian Bokmål: • Orencia (abatacept).
Maltese: • Kineret (anakira).
Norwegian Bokmål: • Kineret (anakinra).
Maltese: Endoftalmite.
Norwegian Bokmål: Endoftalmitt.
Maltese: Takikardija, palpitazzjoni.
Norwegian Bokmål: Takykardi, palpitasjon.
Maltese: Il-punteġġ CDAI medjan kien 180.
Norwegian Bokmål: Median CDAI skåre var 180.
Maltese: Tuberkulożi (TB)
Norwegian Bokmål: Tuberkulose (TB)
Maltese: EU/1/16/1106/001 EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1106/001 EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Maltese: Tnaqqis fis-CDAI ≥ 25% u ≥ 70 punt.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i CDAI ≥ 25 % og ≥ 70 poeng.
Maltese: Ísland Icepharma hf.
Norwegian Bokmål: Icepharma hf.
Maltese: ACR 20 rispons* ACR 50 rispons* ACR 70 rispons* Rispons PASI (% ta' pazjenti)b
Norwegian Bokmål: ACR 20 respons* ACR 50 respons* ACR 70 respons* PASI respons (% av pasienter)b
Maltese: • Tuberkulożi
Norwegian Bokmål: • Tuberkulose
Maltese: L-esperjenza klinika disponibbli hija limitata.
Norwegian Bokmål: Den tilgjengelige kliniske erfaringen er begrenset.
Maltese: Adulti (≥ 18-il sena)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år)
Maltese: Lista ta' allerġiji:
Norwegian Bokmål: Liste over allergier:
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb (bidu mill-ġdid jew li taggrava), arritmja, sinkope, qalb tħabbat bil-mod.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Maltese: ≥ 3 darbiet ULN ≥ 5 darbiet ULN plaċebo infliximab plaċebo infliximab plaċebo infliximab plaċebo infliximab
Norwegian Bokmål: ≥ 5 x øvre normalgrense placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Maltese: Rispons Kliniku a
Norwegian Bokmål: Klinisk Respons a
Maltese: Tabella 9 Effetti fuq l-ACR u PASI f'IMPACT u IMPACT 2 IMPACT
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Effekt på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Maltese: EU/1/16/1106/001 1 kunjett EU/1/16/1106/002 2 kunjetti EU/1/16/1106/003 3 kunjetti EU/1/16/1106/004 4 kunjetti EU/1/16/1106/005 5 kunjetti
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1106/001 1 hetteglass EU/1/16/1106/002 2 hetteglass EU/1/16/1106/003 3 hetteglass EU/1/16/1106/004 4 hetteglass EU/1/16/1106/005 5 hetteglass
Maltese: Flixabi jiġi f'pakketti jinkludu 1, 2, 3, 4 u 5 kunjetti.
Norwegian Bokmål: Flixabi leveres i pakninger på 1, 2, 3, 4 og 5 hetteglass.
Maltese: Virus tal-Epatite B
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virus
Maltese: (xokk anafilattiku)
Norwegian Bokmål: (anafylaktisk sjokk)
Maltese: Għar-riżultati ara t-Tabella 6.
Norwegian Bokmål: For resultater se tabell 6.
Maltese: Leżjoni granulomatoża.
Norwegian Bokmål: Granulomatøs lesjon.
Maltese: Pajilonefrite.
Norwegian Bokmål: Pyelonefritt.
Maltese: Tabella 3 Effetti fuq ACR 20, Ħsara Strutturali fil-Ġogi u Funzjoni Fiżika fl-ġimgħa 54, ATTRACT
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Effekter på ACR20, strukturell leddskade og fysisk funksjon ved uke 54, ATTRACT
Maltese: ACR rispons (% ta' pazjenti) N
Norwegian Bokmål: ACR respons (% av pasienter) N
Maltese: Proporzjonijiet globali ta' avvenimenti avversi u reazzjonijiet għallinfużjoni kienu simili bejn il-gruppi ta' età ta' 6 sa 11 u 12 sa 17-il sena.
Norwegian Bokmål: Totalt var frekvensen av uønskede hendelser og infusjonsreaksjoner lik mellom de to aldersgruppene på 6-11 år og 12-17 år.
Maltese: Medja ± SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ± SD
Maltese: Infliximab 5 mg/kg
Norwegian Bokmål: Infliksimab 5 mg/kg
Maltese: Ankylosing spondylitis
Norwegian Bokmål: Ankyloserende spondylitt