FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich liečbu na zničenie buniek v kostnej dreni pred transplantáciou kostnej drene (napríklad u niektorých pacientov s leukémiou), ak majú riziko dlhodobej závažnej neutropénie,
Bulgarian: за намаляване продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на лечение, за да се унищожат клетките на костния мозък преди трансплантация на костен мозък (например при някои пациенти с левкемия), ако те са изложени на риск от продължителна, тежка неутропения;
Slovak: Liek Grastofil je tzv. biologicky podobný liek.
Bulgarian: Grastofil e „биоподобно лекарство".
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Grastofil?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Grastofil?
Slovak: Neutropénia je častý vedľajší účinok protirakovinovej liečby, v dôsledku čoho sú pacienti náchylní na infekcie,
Bulgarian: Неутропенията е често срещана нежелана реакция при лечение на рак и може да направи пациентите уязвими към инфекции;
Slovak: Grastofil boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Grastofil са установени в проучванията?
Slovak: Ako sa liek Grastofil používa?
Bulgarian: Как се използва Grastofil?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Grastofil boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Grastofil, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Prečo je liek Grastofil povolený?
Bulgarian: Защо Grastofil е разрешен за употреба?
Slovak: Grastofil účinkuje?
Bulgarian: Как действа Grastofil?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Grastofil a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при употребата на Grastofil вижте листовката.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Grastofil:
Slovak: Nezohrievajte Grastofil žiadnym iným spôsobom (nezohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre ani v teplej vode).
Bulgarian: Не затопляйте Grastofil по никакъв друг начин (например не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám dajú pokyny, ako to urobiť (pozrite si nižšie informácie o pokynoch podávania injekcie Grastofilu).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви даде инструкции как да правите това (вижте по-долу информация относно инструкциите за инжектиране на Grastofil).
Slovak: • myslíte si, že ste tehotná alebo
Bulgarian: смятате, че може да сте бременна или
Slovak: Tento liek môže spôsobiť závrat.
Bulgarian: Това лекарство може да причини замаяност.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. októbra 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 октомври 2018
Slovak: Európska retrospektívna štúdia (2004)
Bulgarian: Европейско ретроспективно проучване (2004)
Slovak: Nájdite si pohodlný, dobre osvetlený, čistý povrch a umiestnite všetky potrebné pomôcky na dosah.
Bulgarian: Намерете удобна, добре осветена, чиста повърхност и поставете всичко необходимо наблизо.
Slovak: Medzinárodná retrospektívna štúdia (2006)
Bulgarian: Международно ретроспективно проучване (2006)
Slovak: Tieto bunky možno získať od vás alebo od darcu.
Bulgarian: Те могат да бъдат взети от Вас или от донор.
Slovak: Niektoré z informácií, ktoré potrebujete, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie, správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje dôkladnú a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
Bulgarian: Част от информацията, от която се нуждаете, е дадена в края на тази листовка, но правилното лечение на заболяването Ви изисква тясно и постоянно сътрудничество с Вашия лекар.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
Slovak: Leukaferéza sa má začať na 5. deň a ak je to potrebné, má pokračovať až do 6. dňa, aby sa odobralo 4 x 10
Bulgarian: Левкаферезата трябва да започне на 5-ия ден и при необходимост да продължи до 6-ия ден с цел набавянето на 4 x 10
Slovak: buniek značí, že je priame porovnanie odlišných štúdií ťažké.
Bulgarian: клетки означава, че е трудно пряко сравнение между различните проучвания.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánne podávanie.
Bulgarian: В повечето случаи се предпочита подкожният начин на приложение.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o vašich rizikách vzniku rakoviny krvi a o tom, aké vyšetrenia je potrebné vykonať.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар за рисковете от развитие на рак на кръвта и какво изследване трябва да се направи.
Slovak: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Bulgarian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Индия
Slovak: 9/l, s mediánom frekvencie podávania 3 dni do týždňa.
Bulgarian: 9/l, с медиана на честотата на прилагане 3 дни за седмица.
Slovak: Grastofil je biologicky podobný liek.
Bulgarian: Grastofil е биологично подобен лекарствен продукт.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: jedna alebo dve leukaferézy na 5. a 6. deň, čo je často postačujúce.
Bulgarian: Време на извършване на левкафереза: една или две левкаферези в дни 5 и 6, което често е достатъчно.
Slovak: Výber cesty podávania má závisieť od individuálnych klinických okolností.
Bulgarian: Изборът на път на въвеждане зависи от индивидуалния клиничен случай.
Slovak: STADA Poland Sp.z.oo.
Bulgarian: Polska STADA Poland Sp.z.oo.
Slovak: Po jednom až dvoch týždňoch liečby sa môže začiatočná dávka zdvojnásobiť alebo znížiť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Bulgarian: След една до две седмици лечение началната доза може да бъде удвоена или намалена наполовина в зависимост от отговора на пациента.
Slovak: • plánujete otehotnieť.
Bulgarian: планирате бременност.
Slovak: • ak ste alergický na filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: ако сте алергични към филграстим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Sorbitol je zdrojom fruktózy.
Bulgarian: Сорбитолът е източник на фруктоза.
Slovak: Rastové faktory sú bielkoviny, ktoré sa prirodzene tvoria v tele, možno ich však vyrábať aj biotechnologicky na použitie ako liek.
Bulgarian: Растежните фактори са протеини, които нормално се произвеждат в организма, но те могат да се произвеждат и чрез биотехнология за употреба като лекарство.
Slovak: Vytiahnite ihlu a uvoľnite kožu.
Bulgarian: Отстранете иглата и отпуснете кожата си.
Slovak: Zvyčajná dávka Grastofilu sa líši v závislosti od vášho ochorenia a vašej telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Обичайната доза Grastofil варира в зависимост от Вашето заболяване и теглото Ви.
Slovak: Najlepšími miestami na podanie injekcie sú horné časti stehien a brucho.
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са горната част на бедрата и корема.
Slovak: Váš ošetrujúci lekár si musí vždy zaznamenať presný názov lieku, ktorý používate.
Bulgarian: Вашият медицински специалист трябва винаги да записва точното лекарство, което използвате.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sami podať injekciu Grastofilu.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това как да си инжектирате сами Grastofil.
Slovak: Odporúčanie minimálnej výťažnosti ≥ 2,0 x 10
Bulgarian: Препоръката за минимален прираст от ≥ 2,0 x 10
Slovak: Stupeň rozdielov medzi jednotlivými pacientmi a medzi laboratórnymi vyšetreniami CD34
Bulgarian: Степента на вариация между отделните пациенти и между лабораторните тестове за CD34
Slovak: Ak bolo vystavenie dlhšie než 24 hodín alebo ak došlo k viac než jednému zmrazeniu, potom sa Grastofil nesmie použiť.
Bulgarian: Ако експозицията е била по-дълга от 24 часа или препаратът е бил замразен повече от един път, Grastofil не трябва да се използва.
Slovak: Grastofil sa môže používať:
Bulgarian: Grastofil може да се използва:
Slovak: Každú injekčnú striekačku použite len na jedno podanie injekcie.
Bulgarian: Използвайте всяка спринцовка само за една инжекция.
Slovak: Pomaly zatlačte piest po číslo (uvedené v ml), ktoré zodpovedá dávke Grastofilu, ktorú vám predpísal lekár.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото до цифрата (дадена в ml), която отговаря на предписаната от Вашия лекар доза Grastofil.
Slovak: u pacientov s pokročilou infekciou HIV, čo pomôže znížiť riziko vzniku infekcií;
Bulgarian: при пациенти с напреднала инфекция с ХИВ, което ще помогне за намаляване на риска от инфекции;
Slovak: Zdá sa, že výťažnosti prevyšujúce túto minimálnu výťažnosť korelujú s rýchlejšou obnovou a výťažnosti nižšie ako táto hodnota korelujú s pomalšou obnovou.
Bulgarian: Продукции, надвишаващи този минимален прираст, изглежда корелират с по-бързо възстановяване, докато тези с пониски стойности - с по-бавно възстановяване.
Slovak: Podľa očakávania sa väzbové protilátky objavujú pri všetkých biologických liekoch, v súčasnosti sa však nespájajú s neutralizačnou aktivitou.
Bulgarian: Както се очаква при всички биологични средства, възникват свързващи антитела; понастоящем, обаче, те не са свързани с неутрализиращата активност.
Slovak: buniek/kg telesnej hmotnosti príjemcu u väčšiny darcov po dvoch leukaferézach.
Bulgarian: клетки/kg телесно тегло от реципиента при повечето донори след две левкаферези.
Slovak: buniek sa líšia v závislosti od presnosti použitej metodológie, a preto odporúčania týkajúce sa počtov získaných na základe štúdií v iných laboratóriách je potrebné interpretovať opatrne.
Bulgarian: клетките варират в зависимост от точността на използвания метод и следователно резултатите от изследванията в различни лаборатории трябва да се интерпретират с повишено внимание.
Slovak: Ak počet leukocytov prekročí 50 x 10
Bulgarian: Ако броят на левкоцитите надхвърли 50 x 10
Slovak: Zľahka potiahnite piest, aby ste skontrolovali, či ste neprepichli krvnú cievu.
Bulgarian: Издърпайте леко буталото, за да се уверите, че не сте проболи кръвоносен съд.
Slovak: Údaje v tabuľkách nižšie popisujú nežiaduce účinky hlásené z klinických štúdií a spontánne hlásenia.
Bulgarian: Данните в следващите таблици описват нежеланите реакции, които се съобщават от клиничните проучвания и при спонтанни съобщения.
Slovak: Podávanie Grastofilu má pokračovať až do poslednej leukaferézy.
Bulgarian: Прилагането на Grastofil трябва да се продължава до последната левкафереза.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania lieku po príprave na jeho použitie je zodpovedný používateľ a obvykle by sa nemalo presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ zriedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Slovak: buniek/kg) alebo urýchlenie obnovenia počtu trombocytov na rovnakú úroveň.
Bulgarian: клетки/kg) или акцелерация на тромбоцитното възстановяване до същото ниво.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, aby ste sa dohodli, kedy by ste si mali aplikovať ďalšiu dávku.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinú príznaky syndrómu kapilárneho úniku, sa majú starostlivo sledovať a majú dostať štandardnú symptomatickú liečbu, ktorá môže zahŕňať potrebu intenzívnej starostlivosti (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Пациентите, които развиват симптоми на синдрома на пропускливост на капилярите, трябва да се наблюдават внимателно и да получат стандартно симптоматично лечение, което може да включва необходимостта от интензивна терапия (вижте раздел 4.8).
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ neskúmali v klinických štúdiách.
Bulgarian: Възможните взаимодействия с други хематопоетични растежни фактори и цитокини все още не са проучени в клинични проучвания.
Slovak: buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
Bulgarian: клетки/kg се основава на публикации за постигнат резултат на адекватно хематологично възстановяване.
Slovak: Laboratorio STADA S.L.
Bulgarian: España Laboratorio STADA S.L.
Slovak: Imunostimulanciá, faktory stimulujúce kolónie, ATC kód: L03AA02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуностимуланти, колониостимулиращи фактори, ATC код: L03AA02
Slovak: Dôležité: nepokúšajte sa podať si sám injekciu predtým ako dostanete školenie od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Bulgarian: Важно: не се опитвайте да си направите самостоятелно инжекция, освен ако не сте обучени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovak: Pred injekčným podaním Grastofilu musíte postupovať nasledovne:
Bulgarian: Преди да си инжектирате Grastofil трябва да направите следното:
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak:
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар, ако:
Slovak: Bunky sa odoberajú procesom nazývaným aferéza.
Bulgarian: Клетките се събират, като се използва процес, наречен афереза.
Slovak: Podanie roztoku so vzduchovými bublinkami je neškodné.
Bulgarian: Инжектирането на разтвора с въздушното мехурче е безвредно.
Slovak: Ak sa pri podávaní z dôvodu mobilizácie PBPC zvýši počet leukocytov na > 70 x 10
Bulgarian: Ако при приложение за мобилизация на PBPC броят на левкоцитите се увеличи до > 70 x 10
Slovak: Ak počas liečby Grastofilom otehotniete, oznámte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението с Grastofil, моля, информирайте Вашия лекар.
Slovak: To sa nazýva podkožná injekcia.
Bulgarian: Това се нарича подкожна инжекция.
Slovak: Ak vám podáva injekciu niekto iný, môže vám ju podať aj do zadnej časti ramien.
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва и задната част на ръцете Ви.
Slovak: • zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
Bulgarian: • увеличаване на някои ензими в кръвта
Slovak: • sa liečite na závažnú chronickú neutropéniu a máte krv v moči (hematúria).
Bulgarian: • се лекувате за тежка хронична неутропения и имате кръв в урината (хематурия).
Slovak: Grastofil neobsahuje konzervačné látky.
Bulgarian: Grastofil не съдържа консервант.
Slovak: Miera tvorby protilátok proti filgrastimu je všeobecne nízka.
Bulgarian: Честотата на производство на антитела срещу филграстим е ниска като цяло.
Slovak: Účinky filgrastimu na prenatálny vývin boli skúmané na potkanoch a králikoch.
Bulgarian: Ефектите на филграстим върху пренаталното развитие са проучени при плъхове и зайци.
Slovak: Vplyv chemoterapie na erytrocyty a trombocyty
Bulgarian: Ефект на химиотерапията върху еритроцитите и тромбоцитите
Slovak: Vaša liečba Grastofilom bude zvyčajne trvať asi 14 dní.
Bulgarian: Лечението Ви с Grastofil обикновено ще продължи около 14 дни.
Slovak: Ak u vás dôjde k strate odpovede alebo neschopnosti udržať odpoveď na liečbu filgrastimom, váš lekár preskúma dôvody, prečo k tomu došlo vrátane toho, či sa vytvorili protilátky, ktoré neutralizujú účinok filgrastimu.
Bulgarian: Ако изпитате загуба на повлияване или невъзможност за поддържане на повлияването от лечението с филграстим, Вашият лекар ще проучи причините за това, включително дали сте развили антитела, които неутрализират активността на филграстим.
Slovak: Ak uvidíte krv v injekčnej striekačke, vytiahnite ihlu z miesta podania a znova ju vpichnite na iné miesto.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, извадете иглата и я вкарайте на друго място.
Slovak: • bolesť na hrudi
Bulgarian: болка в гърдите
Slovak: Lekár vám predpísal Grastofil, ktorý sa používa na liečbu neutropénie, stavu, pri ktorom telo tvorí príliš málo neutrofilov.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Grastofil, който се използва за лечение на неутропения, заболяване при което организмът произвежда твърде малко неутрофили.
Slovak: potom, ak ANC zostáva > 1,0 x 10
Bulgarian: След това, ако АБН остане > 1,0 x 10
Slovak: Liečba Grastofilom bude trvať 4 až 5 dní.
Bulgarian: Лечението с Grastofil ще продължи 4 до 5 дни.
Slovak: Z hľadiska možného rizika mikrobiálnej kontaminácie sú Grastofilom naplnené injekčné striekačky len na jednorazové použitie.
Bulgarian: С оглед на евентуален риск от микробно замърсяване, предварително напълнените с Grastofil спринцовки са само за еднократна употреба.
Slovak: Neutropénia môže byť dlhodobým stavom, pri ktorom vaše telo netvorí dostatočné množstvo neutrofilov, alebo môže byť spôsobená liekmi používanými na liečbu rakoviny.
Bulgarian: Неутропенията може да е продължително заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно неутрофили, или да е причинена от лекарства, използвани за лечение на рак.
Slovak: • zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela), pozri časť 2.
Bulgarian: Възпаление на аортата (големият кръвоносен съд, който пренася кръвта от сърцето към останалата част на тялото), вижте точка 2.
Slovak: Ak vynecháte niektorú injekciu, čo najskôr sa skontaktujte so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако сте пропуснали инжекция, свържете се с Вашия лекар възможно най-бързо.
Slovak: Žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti sa nepozorovali medzi jedincami nad 65 rokov v porovnaní s mladšími dospelými (vo veku > 18 rokov) jedincami liečenými cytotoxickou chemoterapiou a z klinických skúseností sa nezistili rozdiely v odpovediach medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики в безопасността и ефективността между индивиди над 65-годишна възраст в сравнение с по-млади възрастни (> 18 години) пациенти, подложени на цитотоксична химиотерапия и клиничният опит не е открил разлики в отговорите между пациенти в старческа възраст и по-млади възрастни пациенти.
Slovak: Ako dlho budem používať Grastofil?
Bulgarian: Колко дълго ще трябва да приемам Grastofil?
Slovak: Tak ako v prípade všetkých terapeutických proteínov, aj pri filgrastime existuje možnosť imunogenity.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува имуногенен потенциал.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u novorodencov a pacientov s autoimunitnou neutropéniou nie sú stanovené.
Bulgarian: Не са проучени безопасността и ефикасността при новородени и при пациенти с автоимунна неутропения.
Slovak: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Bulgarian: Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Slovak: Injekčnú striekačku vyberte z chladničky.
Bulgarian: Извадете спринцовката от хладилника.
Slovak: Účinnosť liečby pre túto vekovú skupinu, do ktorej patrila väčšina pacientov s vrodenou neutropéniou, bola zreteľná.
Bulgarian: Ефикасността на лечението в тази възрастова група, включваща най-много пациенти с конгенитална неутропения, е несъмнена.
Slovak: Filgrastim nemal vplyv na reprodukčné schopnosti ani fertilitu samcov alebo samíc potkanov (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Филграстим не засяга репродуктивните способности или фертилитета при мъжки и женски плъхове (вж. точка 5.3).
Slovak: Tento liek obsahuje 50 mg sorbitolu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 50 mg сорбитол.
Slovak: Štatistická analýza vzťahu medzi počtom opätovne infundovaných CD34
Bulgarian: Статистическият анализ на връзката между броя на реинфузираните CD34
Slovak: u vás dôjde k poškodeniu obličiek (glomerulonefritíde).
Bulgarian: получите увреждане на бъбреците (гломерулонефрит).
Slovak: Diagnóza ruptúry sleziny sa má zvážiť u darcov a/alebo u pacientov, ktorí uvádzajú bolesť v ľavej hornej abdominálnej oblasti alebo v hornej časti ramena.
Bulgarian: Диагнозата руптура на слезката трябва да се обмисли при донори и/или пациенти, съобщаващи за болка в лявата горна част на корема или болка в горната част на рамото.
Slovak: Trieda orgánového systému MedDRA
Bulgarian: Системоорганни класове по MedDRA
Slovak: Analýza zahŕňa štúdie s pacientmi po transplantácii kostnej drene počas tohto obdobia; v niektorých štúdiách sa používal GM-CSF
Bulgarian: Анализът обхваща проучвания, включващи костно-мозъчна трансплантация в този период; при някои проучвания е използван GM-CSF
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť dôkladne sledovať; pozri časť 4 písomnej informácie pre používateľa.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, вижте точка 4 на листовката.
Slovak: buniek a rýchlosťou obnovenia počtu trombocytov po podaní vysokých dávok chemoterapie naznačuje zložitý, no kontinuálny vzťah.
Bulgarian: клетки и скоростта на тромбоцитното възстановяване след химиотерапия с високи дози показва сложна, но непрекъсната връзка.
Slovak: Grastofil obsahujúci r-metHuG-CSF (filgrastim) spôsobuje výrazné zvýšenie počtu neutrofilov v periférnej krvi do 24 hodín s malým vzostupom počtu monocytov.
Bulgarian: Grastofil, съдържащ r-metHuG-CSF (филграстим), предизвиква значително повишаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа, при незначително увеличаване на моноцитите.
Slovak: Faktor stimulujúci kolónie granulocytov môže podporovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné účinky možno pozorovať u niektorých nemyeloidných buniek in vitro.
Bulgarian: Гранулоцитният колониостимулимулиращ фактор може да повиши растежа на миелоидни клетки in vitro и подобни ефекти може да се наблюдават върху някои немиелоидни клетки in vitro.
Slovak: • tampóny namočené v alkohole alebo niečo podobné.
Bulgarian: тампони, напоени със спирт или нещо подобно.
Slovak: Liečba Grastofilom sa má podávať len v spolupráci s onkologickým centrom, ktoré má skúsenosti s liečbou faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov (granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF) a hematológiou a má potrebné diagnostické vybavenie.
Bulgarian: Лечението с Grastofil трябва да се прилага само в сътрудничество с онкологичен център, който има опит в лечението с гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF) и хематологичен опит и разполага с необходимите диагностични средства.
Slovak: Po subkutánnom podaní odporúčaných dávok sa koncentrácie v sére udržiavali nad 10 ng/ml počas 816 hodín.
Bulgarian: След подкожно приложение на препоръчителните дози, серумните концентрации се поддържат над 10 ng/ml в продължение на 8-16 часа.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili veľmi extenzívnu predchádzajúcu myelosupresívnu terapiu, sa nemusí prejaviť dostatočná mobilizácia PBPC na dosiahnutie odporučenej minimálnej výťažnosti (2,0 x 10 CD34
Bulgarian: Възможно е при пациентите, предварително подложени на много продължителна миелосупресивна терапия, да не се постигне достатъчна мобилизация на PBPC за достигане на препоръчителната минимална продукция (2,0 x 10
Slovak: Zriedený infúzny roztok Grastofilu sa má použiť do 24 hodín, ak sa uchováva pri teplote 2 °C až 8 °C.
Bulgarian: Разреденият инфузионен разтвор на Grastofil трябва да се използва в рамките на 24 часа, когато се съхранява при 2°C до 8°C.
Slovak: Po podaní filgrastimu sa môže objaviť závrat (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Може да се появи замаяност след приложението на филграстим (вж. точка 4.8).
Slovak: Grastofil obsahuje 50 mg sorbitolu v každom ml.
Bulgarian: Grastofil съдържа 50 mg сорбитол във всеки ml.
Slovak: Ak u vás dôjde k vzniku rakoviny krvi alebo je pravdepodobné, že k nemu dôjde, Grastofil nesmiete používať, pokiaľ vám to nenariadi váš lekár.
Bulgarian: Ако развиете или е възможно да развиете рак на кръвта, не трябва да използвате Grastofil, освен по указание на Вашия лекар.
Slovak: Môžu to byť príznaky ochorenia nazývaného „syndróm kapilárneho úniku", ktorý spôsobuje vytekanie krvi z malých krvných ciev do tela a vyžaduje si bezodkladnú lekársku pomoc.
Bulgarian: Възможно е това да са симптоми на състояние, наречено „Синдром на пропускливост на капилярите", при което кръвта изтича от малките кръвоносни съдове в организма и се налага спешна медицинска помощ.