FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Linkomicīns tiek izvadīts neizmainītā veidā vai dažādu metabolītu veidā ar žulti un urīnu.
Lithuanian: Linkomicinas pereina enterohepatinę apytaką, išsiskiria nepakitęs arba įvairių metabolitų pavidalu su tulžimi ir šlapimu.
Latvian: Lai gan nav standartizētas metodikas MIK noteikšanai antibiotikām pret B. hyodysenteriae, bija redzams, ka attiecībā uz in vitro jutīguma datiem lielākā daļa izolātu neatrodas pārredzamā savvaļas tipa populācijā.
Lithuanian: hyodysenteriae MIK nustatyti, iš jautrumo in vitro duomenų aišku, kad dauguma izoliatų nepriklauso realiajai laukinio tipo populiacijai.
Latvian: Rezistenci pret linkomicīnu bieži rada plazmīdu radīto faktoru (erm gēni) kodētas metilāzes, kas izmaina ribosomu piesaistes vietu un bieži vien rada krustenisko rezistenci pret citiem makrolīdu,
Lithuanian: Atsparumas linkomicinui dažniausiai siejamas su plazmidėse esančiais veiksniais (erm genais), koduojančiais metilazes, kurios pakeičia ribosomų prisijungimo vietą ir dėl to dažnai pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidų, linkozamidų ir streptograminų grupės antibiotikams.
Latvian: Balta augsta blīvuma polietilēna (HDPE) pudele ar 150 g vai 1,5 kg pulvera lietošanai ar dzeramo ūdeni ar aizzīmogotu zema blīvuma polietilēna (LDPE) vāciņu.
Lithuanian: Balti didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai po 150 g arba buteliai po 1,5 kg miltelių naudoti su geriamuoju vandeniu, uždengti mažo tankio polietileno (MTPE) dangteliais su sandarumą žyminčiu žiedu.
Latvian: Nelietot aknu darbības traucējumu gadījumos.
Lithuanian: Negalima naudoti esant kepenų funkcijos sutrikimui.
Latvian: Aktīvā viela linkomicīns ir linkozamīda antibiotika, un to izstrādā Streptomyces lincolnensis.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga linkomicinas yra linkozamidų grupės antibiotikas, gaminamas bakterijų Streptomyces lincolnensis.
Latvian: Mycoplasma hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas ārstēšana un metafilakse.
Lithuanian: Mycoplasma hyopneumoniae sukeltos enzootinės penumonijos gydymas ir metafilaktika.
Latvian: Vistas: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Lithuanian: Vištoms: skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
Latvian: Lincocin ir pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai, kas satur 400 mg linkomicīna uz gramu produkta.
Lithuanian: Lincocin yra geriamajam tirpalui ruošti skirti milteliai; šio vaisto sudėtyje yra 400 mg/g linkomicino.
Latvian: Tomēr, tā kā devu režīmi un indikācijas nav paplašinātas, aktīvās vielas iedarbība uz vidi nepalielinās.
Lithuanian: Per šią kreipimosi procedūrą nebuvo vertinama galima rizika aplinkai, tačiau kadangi siūlomi dozavimo režimai nedidinti ir daugiau indikacijų nenustatyta, veikliosios medžiagos poveikis aplinkai nedidės.
Latvian: Piemēram, rezultāti, kas tika iegūti pētījumā ar 92 Eiropas izolātiem, ko 2016. gadā veica reģistrācijas apliecības īpašnieks, uzrādīja MIK diapazonu no 0,5 μg/ml līdz >256 μg/ml un trimodālu MIK sadalījumu attiecībā uz linkomicīna lietošanu pret C. perfringens (maksimumi 1 μg/ml, 8 μg/ml un >256 μg/ml), un lielākā daļa izolātu neatrodas pārredzamā savvaļas tipa populācijā.
Lithuanian: perfringens MIK skirstinys (smailės esant 1 μg/ml, 8 μg/ml ir >256 μg/ml), o dauguma izoliatų nepateko į realiąją laukinio tipo populiaciją.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas un vistas.
Lithuanian: Kiaulės ir vištos.
Latvian: Vistas, kas tika ārstētas ar linkomicīna hidrohlorīdu, kas pievienots dzeramajam ūdenim ar devu aptuveni 34 mg/l (5,1-6,6 mg / kg ķermeņa svara) septiņas dienas.
Lithuanian: Vištoms linkomicino hidrochloridas buvo girdytas 7 dienas su geriamuoju vandeniu, kuriame koncentracija buvo vidutiniškai 34 mg/l (5,1-6,6 mg/kg kūno svorio).
Latvian: Pēc vienreizējas linkomicīna hidrohlorīda iekšķīgas uzņemšanas, pie devas aptuveni 22, 55 un 100 mg/kg ķermeņa svara, cūkām novēroja ar devu saistītu linkomicīna līmeni serumā, kas tika konstatēts 24-36 stundas pēc uzņemšanas.
Lithuanian: Kiaulėms sugirdžius vieną 22, 55 ir 110 mg/kg kūno svorio linkomicino hidrochlorido dozę, nuo dozės priklausanti linkomicino koncentracija serume nustatoma 24-36 val.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 1 diena.
Lithuanian: skerdienai ir subproduktams - 1 para.
Latvian: Tomēr nebija nekādu pārliecinošu pierādījumu tam, ka C. perfringens celmi ar augstu MIK varētu būt klīniski rezistenti pret linkomicīnu.
Lithuanian: perfringens padermės, kurioms nustatytos didelės linkomicino MIK, gali būti jam kliniškai atsparios.
Latvian: Balstoties uz novēroto izdalīšanās tendenci, tika pierādīts, ka kombinētajam preparātam ir piemērots 5 dienu ierobežojumu periods.
Lithuanian: Remiantis nustatytu liekanų mažėjimo modeliu, įrodyta, kad 5 parų išlauka yra tinkama naudojant šį veterinarinių vaistų derinį.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem parādīja blakusparādības); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvnieku no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Latvian: Cūkām: Enzootiskā pneimonija: 10 mg linkomicīna uz kg ķermeņa svara (kas atbilst 25 mg zāļu uz kg ķermeņa svara) 21 dienu pēc kārtas.
Lithuanian: Kiaulėms: enzootinė pneumonija: 10 mg linkomicino 1 kg kūno svorio (atitinka 25 mg vaisto 1 kg kūno svorio), 21 dieną iš eilės;
Latvian: Attiecībā uz zāļu ierobežojumu periodu reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza apmierinošu atlieku izvadīšanas pētījumu cūkām.
Lithuanian: Dėl išlaukos laikotarpio registruotojas pateikė patikimą šio veterinarinio vaisto liekanų mažėjimo kiaulėse tyrimą.
Latvian: Lincomycin (as lincomycin hydrochloride)
Lithuanian: Linkomicinas (linkomicino hidrochloridas)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Viens g satur 400 mg linkomicīna (linkomicīna hidrohlorīda veidā)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Kiekviename g yra 400 mg linkomicino (linkomicino hidrochlorido).
Latvian: Kaušanas laiki (0 stundas pēc 3 dienu ilgas zāļu lietošanas un 0, 6, 12 un 24 stundas pēc 21 dienas ilgas zāļu lietošanas) bija labi sadalīti, lai pamatotu ierosināto nulle dienu ierobežojumu periodu.
Lithuanian: Naudota dozė (linkomicino apie 10 mg/kg kūno masės per parą dėta į geriamąjį vandenį) buvo laikoma atitinkančia didžiausią linkomicino kiekį, rekomenduojamą skirti naudojant šį vaistą. Skerdimo laikas (0 valandų po 3 vaisto vartojimo parų ir 0, 6, 12 ir 24 valandos po 21 vaisto vartojimo paros) buvo tinkamai parinktas, kad atitiktų siūlomą nulio parų išlaukos trukmę.
Latvian: Linkomicīna deva bija aptuveni 3 līdz 5 reizes lielāka par ieteicamo Lincocin devu.
Lithuanian: Pateiktas naujas liekanų mažėjimo tyrimas, atliktas naudojant tirpius miltelius, kurių sudėtyje buvo linkomicino ir spektinomicino derinio, o skirta linkomicino dozė buvo apie 3-5 kartus didesnė negu rekomenduojama Lincocin dozė.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērotas blakusparādības); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvnieku no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Latvian: Zoetis Hungary Kft.
Lithuanian: Vengrija Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Aizpilda nacionāli
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Latvian: Attiecībā uz Brachyspira hyodysenteriae un/vai citu pret linkomicīnu jutīgu baktēriju izraisītas cūku dizentērijas ārstēšanu un metafilaksi reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza vairāku pētījumu datus par minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK) (tostarp 2016. gadā īpašnieka veiktu pētījumu datus), kā arī datus, kas iegūti klīniskajos pētījumos un zinātniskajās publikācijās.
Lithuanian: Dėl jų indikacijos kiaulių dizenterijos, kurią sukelia Brachyspira hyodysenteriae ir (arba) kitos linkomicinui jautrios bakterijos, gydymui ir metafilaktikai registruotojas pateikė mažiausios inhibitorinės koncentracijos (MIK) duomenis, gautus iš kelių tyrimų (įskaitant neseniai 2016 m.
Latvian: 150 g pudele 1,5 kg pudele
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 150 g buteliukas, 1,5 kg butelis.
Latvian: 150 g vai 1,5 kg pudele
Lithuanian: Buteliukai po 150 g arba buteliai po 1,5 kg
Latvian: Ir aprakstīta arī linkomicīna rezistence, ko radījuši izvadīšanas sūkņi vai enzīmu inaktivācija.
Lithuanian: Aprašytas ir atsparumas linkomicinui dėl efliukso siurblio arba inaktyvinančių fermentų.
Latvian: Vistām:
Lithuanian: vištoms:
Latvian: Deva (mg zāļu uz kg ķermeņa svara dienā)
Lithuanian: Dozė (mg vaisto 1 kg kūno svorio per parą)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai (ar dzeramo ūdeni)
Lithuanian: Per burną (su geriamuoju vandeniu)
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ Mycoplasma hyopneumoniae jutību pret pretmikrobu līdzekļiem in vitro ir grūti pārbaudīt.
Lithuanian: Mycoplasma hyopneumoniae jautrumą antimikrobinėms medžiagoms sunku nustatyti in vitro dėl techninių kliūčių.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Aizpilda nacionāli
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA Pildoma nacionaliniu lygiu.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā aktīvās vielas uzņemšanas mainīgo daudzumu, kas var rasties, lietojot zāles kopā ar dzeramo ūdeni, un linkomicīna labo drošuma profilu, devas, kas pārsniedz minimālo efektīvo devu, lietošana tika uzskatīta par attaisnojamu.
Lithuanian: Atrodytų, kad mažiausia veiksminga dozė yra apie 4 mg/kg kūno masės ir pasirinkus šią dozę gydomojo poveikio indeksas būtų didžiausias; tačiau turint omenyje, kad suvartojami veikliosios medžiagos kiekiai gali būti skirtingi, nes ji dozuojama dedant į geriamąjį vandenį, ir atsižvelgiant į geras linkomicino saugumo charakteristikas, manyta, kad galima pagrįstai nustatyti dozę, kuri būtų didesnė negu mažiausia veiksminga dozė.
Latvian: Nekrotiskais enterīts: 5 mg linkomicīna uz kg ķermeņa svara (kas atbilst 12,5 mg zāļu uz kg ķermeņa svara) 7 dienas pēc kārtas.
Lithuanian: nekrozinis enteritas: 5 mg linkomicino 1 kg kūno svorio (atitinka 12,5 mg vaisto 1 kg kūno svorio), 7 dienas iš eilės.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Aizpilda nacionāli
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Pildoma nacionaliniu lygiu.
Latvian: Attiecīgi tika uzskatīts, ka ierosinātais 5 dienu ierobežojumu periods var tikt pieņemts par drošu ieteiktajam devu režīmam - 5 mg linkomicīna uz kg ķermeņa masas 7 dienu garumā.
Lithuanian: Manyta, kad pagal rekomenduojamą linkomicino dozavimo režimą - 5 mg/kg kūno masės per parą 7 paras - siūlomą 5 parų išlauką galima laikyti saugia.
Latvian: Pēc atkārtotas zāļu iekšķīgas lietošanas cūkām paredzētā dienas devā 22 mg linkomicīna/kg ķermeņa svara 3 dienas pēc kārtas, pēc 24 stundām netika konstatēta antibiotiku uzkrāšanās serumā sugām, kurām nav noteikts to līmenis serumā.
Lithuanian: Tris dienas iš eilės kiaulėms girdant 22 mg/kg kūno svorio per dieną linkomicino dozę, nustatyta, kad linkomicinas nesikaupė, praėjus 24 val.
Latvian: Cūkas, vistas
Lithuanian: Kiaulės, vištos Per burną
Latvian: Galvenās zāļu apraksta neatbilstības jomas ir norādītas tālāk.
Lithuanian: Pagrindinės sritys, kuriose pateikiama prieštaringa informacija apie šiuos vaistus:
Latvian: Lai pamatotu piedāvāto saskaņoto indikāciju Clostridium perfringens izraisīta nekrotiskā enterīta ārstēšanai un metafilaksei, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza in vitro jutīguma datus, tostarp 2016. gadā īpašnieka veikta pētījuma datus, klīnisko pētījumu datus un datus no zinātniskajām publikācijām.
Lithuanian: Siekdamas pagrįsti siūlomą suderintą jo indikaciją nekrotinio enterito, kurį sukelia Clostridium perfringens, gydymui ir metafilaktikai, registruotojas pateikė jautrumo in vitro duomenis, įskaitant neseniai 2016 m.
Latvian: Pamatojot Mycoplasma hyopneumoniae izraisītas enzootiskās pneimonijas ārstēšanu un metafilaksi, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza in vitro jutīguma datus, tostarp nesen īpašnieka veikta pētījuma datus un klīniskos datus, tostarp datus, kas iegūti lauka pētījumos.
Lithuanian: Pagrįsdamas šio veterinarinio vaisto indikaciją enzootinės pneumonijos, kurią sukelia Mycoplasma hyopneumonia, gydymui ir metafilaktikai registruotojas pateikė in vitro jautrumo jam duomenis, įskaitant neseniai atliktą patentinį tyrimą ir klinikinius, be kita ko, lauko tyrimų duomenis.
Latvian: Cūkas: Gaļai un blakusproduktiem: 1 diena.
Lithuanian: Išlauka: kiaulėms: skerdienai ir subproduktams - 1 para, vištoms: skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem un ņemot vērā ūdens uzņemšanas mainīgo daudzumu un līdz ar to arī ārstēto dzīvnieku uzņemto devu, tika ierosināta deva 5 mg linkomicīna uz kg ķermeņa masas 7 dienu garumā.
Lithuanian: Manyta, kad būtų geriau nustatyti vieno (optimalaus) dydžio dozę; remiantis turimais duomenimis ir atsižvelgiant į tai, kad gydomi gyvūnai su geriamuoju vandeniu suvartoja nevienodas vaisto dozes, pasiūlyta linkomicino dozės norma - 5 mg/kg kūno masės vartoti 7 paras.
Latvian: Mycoplasma hyopneumoniae izraisītas enzootiskās pneimonijas ārstēšana un metafilakse.
Lithuanian: enzootinės pneumonijos, kurią sukelia Mycoplasma hyopneumoniae, gydymas ir metafilaktika.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti pēc vienreizējas iekšķīgas devas uzņemšanas 4,4 un 11,0 mg/ķermeņa svara cūkām.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gaunami vieną kartą sugirdžius 4,4 ir 11 mg/kg kūno svorio dozes kiaulėms: koncentracija nustatoma 12-16 val.
Latvian: Clostridium perfringens izraisītā nekrotiskā enterīta ārstēšana un metafilakse.
Lithuanian: Vištoms Clostridium perfringens sukelto nekrozinio enterito gydymas ir metafilaktika.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: po vaisto naudojimo.
Latvian: Dzīvnieku sugas
Lithuanian: Vaisto forma Gyvūnų rūšis Naudojimo būdas
Latvian: Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Lithuanian: Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu.
Latvian: Enzootiskā pneimonija: 10 mg linkomicīna uz kg ķermeņa svara (kas atbilst 25 mg zāļu uz kg ķermeņa svara) 21 dienu pēc kārtas.
Lithuanian: enzootinė pneumonija: 10 mg linkomicino 1 kg kūno svorio (atitinka 25 mg vaisto 1 kg kūno svorio),
Latvian: Linkomicīna biopieejamība var samazināties antacīdu vai aktivētās ogles, pektīna vai kaolīna klātbūtnē.
Lithuanian: aktyvintajai angliai, pektinui ar kaolinui.
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. pantu (EMEA/V/A/123) veiktās procedūras rezultāti
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos procedūros (EMEA/V/A/123) rezultatai
Latvian: Kas ir Lincocin?
Lithuanian: Kas yra Lincocin?
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2017. gada 5. oktobrī.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Latvian: Lincocin Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Lincocin įregistruotas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Latvian: Lincocin (un to sinonīmiskie nosaukumi, piemēram, Lincocine poudre soluble un Albiotic Pulver 400 mg/g) tiek pārdotas Beļģijā, Dānijā, Francijā, Vācijā, Ungārijā, Īrijā, Polijā un Apvienotajā Karalistē.
Lithuanian: Lincocin (ir susijusių pavadinimų vaistais, kaip antai Lincocine poudre soluble ir Albiotic Pulver 400 mg/g) prekiaujama Belgijoje, Danijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Vengrijoje, Airijoje, Lenkijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 5. oktobris EMA/585749/2017
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Latvian: 2. lpp. no 2
Lithuanian: Puslapis 2/ 2
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Lincocin?
Lithuanian: Kodėl Lincocin buvo peržiūrėtas?
Latvian: Linkomicīns ir linkozamīdu grupas antibiotika, ko ražo Streptomyces lincolnensis.
Lithuanian: Linkomicinas yra linkozamidų grupės antibiotikas, kurį gamina bakterijos Streptomyces lincolnensis.
Latvian: Grozītais zāļu apraksts ir pieejams cilnē All documents (Visi dokumenti).
Lithuanian: Iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai pateikiami skiltyje „Visi dokumentai".
Latvian: Lincocin ir indicētas Mycoplasma hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas ārstēšanai un metafilaksei cūkām un Clostridium perfringens izraisītā nekrotiskā enterīta ārstēšanai un metafilaksei vistām.
Lithuanian: Lincocin skirtas Mycoplasma hyopneumoniae sukeliamos kiaulių enzootinės pneumonijos gydymui ir metafilaktikai ir Clostridium perfringens sukeliamo vištų nekrozinio enterito gydymui ir metafilaktikai.
Latvian: Eiropas Komisija norādīja, ka starp dalībvalstīm pastāv atšķirības norādījumos, kā lietot veterinārās zāles, kā tas novērots to valstu zāļu aprakstos, kurās tiek izplatītas zāles Lincocin.
Lithuanian: Europos Komisija atkreipė dėmesį į tai, kad valstybėse narėse skiriasi informacija apie tai, kaip šį veterinarinį vaistą galima naudoti, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama Lincocin, patvirtintų preparato informacinių dokumentų skirtumų.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Eiropas Savienībā (ES) ir jāsaskaņo Lincocin zāļu apraksts (zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija).
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Europos Sąjungoje (ES) reikia suderinti Lincocin informacinius dokumentus (vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį).
Latvian: Lincocin ir veterinārās zāles, kas pieejamas kā pulveris iekšķīgi lietojamam šķīdumam un satur 400 mg linkomicīna uz vienu zāļu gramu.
Lithuanian: Lincocin - tai veterinarinis vaistas, kuris tiekiamas miltelių geriamajam tirpalui forma ir kurio viename grame yra 400 mg linkomicino.
Latvian: 2017. gada 13. jūlijā Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) pabeidza Lincocin pārskatīšanu.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Lincocin peržiūrą.
Latvian: 2016. gada 5. jūlijā Eiropas Komisija nosūtīja lietu CVMP, lai veiktu Lincocin (un to sinonīmisko nosaukumu) zāļu aprakstu saskaņošanu ES.
Lithuanian: liepos 5 d. Europos Komisija perdavė šį klausimą CVMP, kad ES būtų suderinti Lincocin (ir susijusių pavadinimų) registracijos pažymėjimai.
Latvian: Rezultātā CVMP ieteica mainīt reģistrācijas apliecības nosacījumus iepriekš minētajām zālēm, lai atbilstoši mainītu zāļu aprakstu.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo nustatyti reikalavimą pakeisti pirmiau minėto vaisto
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamo datu novērtējumu, CVMP secināja, ka Lincocin (un to sinonīmisko nosaukumu) zāļu apraksts ir jāsaskaņo ES.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad ES turėtų būti suderinta Lincocin ir susijusių pavadinimų vaistų informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Latvian: Komisija pieņēma lēmumu C(2014)5053 2014. gada 11. jūlijā.
Lithuanian: Komisijos sprendimas C(2014)5053 buvo paskelbtas 2014 m.
Latvian: Šajā pārvērtēšanas procedūrā jāņem vērā arī CVMP lēmums.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu taip pat reikėtų atsižvelgti į šį CVMP sprendimą.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nebija skaidrs, tomēr, domājams, ka tā ilga vairākas nedēļas.
Lithuanian: Kiek gydymas buvo tęsiamas neaišku, bet veikiausiai tai buvo kelios savaitės.
Latvian: Luksemburga Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Lithuanian: Liuksemburgas Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Latvian: Ārstēšanas laikā dzīvniekus nav atļauts kaut izmantošanai cilvēku uzturā.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu gyvūnų negalima skersti ir vartoti žmonių maistui.
Latvian: Iegūtie rezultāti bija labvēlīgi, tomēr ārstēšana bija metafilaktiska.
Lithuanian: Rezultatai yra palankūs, tačiau šio tyrimo metu buvo taikomas metafilaktinis gydymas.
Latvian: V.M.D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Lithuanian: D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Latvian: Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Lithuanian: Zoetis Netherlands Holdings B.
Latvian: Linkozamīdus uzskata par bakteriostatiskām vielām.
Lithuanian: Linkozamidai laikomi bakteriostatinėmis medžiagomis.
Latvian: Arī farmakovigilances dati neliecina par MAL pārsniegšanas risku.
Lithuanian: Iš farmakologinio budrumo duomenų taip pat matyti, kad pavojaus viršyti nustatytą DLK nėra.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai putniem, kuru olas izmanto cilvēku uzturā, ieskaitot aizstājējvistiņas, kas paredzētas cilvēka uzturā izmantojamu olu ražošanai.
Lithuanian: Neregistruota naudoti paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui, įskaitant pakaitines vištaites, kurios dės kiaušinius, skirtus žmonių maistui.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas
Latvian: Tiek http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Lithuanian: 2 dėl su pašaru arba geriamuoju http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Latvian: Tādēļ nav nepieciešams grozīt šobrīd apstiprinātos ierobežojumu periodus novērtējamajām zālēm.
Lithuanian: Todėl nėra būtinybės keisti šiuo metu patvirtintas naudojant šiuo metu vertinamus vaistus taikomas išlaukas.
Latvian: Indikāciju pret B. hyodysenteriae izraisītu cūku dizentēriju vairs nevar saglabāt un tā ir jāsvītro.
Lithuanian: B. hyodysenteriae sukeliamos kiaulių dizenterijos indikacijos nebegalima palikti, todėl ją reikia išbraukti.
Latvian: Maagdenburgstraat
Lithuanian: V. Maagdenburgstraat
Latvian: Ja turpmāk norādītās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, izmantot zemāk norādīto attiecīgo sugu apraksta formulējumu:
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, reikėtų vartoti su atitinkama rūšimi susijusią toliau pateiktą formuluotę:
Latvian: Tam piemīt vāja vai vispār nekāda iedarbība pret gramnegatīvām baktērijām, piemēram, Escherichia coli.
Lithuanian: Jis silpnai veikia arba visai neveikia tokių gramneigiamų bakterijų kaip Escherichia coli.
Latvian: AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
Lithuanian: 2 Km Paiania-Spata Av
Latvian: Nav iespējams ierosināt nevienu stingri noteiktu klīnisko pārtraukumpunktu, kas ļautu paredzēt klīnisko efektivitāti izolātos ar vāju uzņēmību, kas šobrīd veido lielāko daļu izolātu.
Lithuanian: Nebuvo galima pasiūlyti nė vieno patikimo klinikinio lūžio taško, kuris suteiktų galimybę numatyti klinikinį veiksmingumą esant mažai jautriems izoliatams, kurie šiuo metu sudaro didžiąją izoliatų dalį.
Latvian: 4.2 lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugu
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Latvian: Tika secināts, ka lielākā daļa Brachyspira izolātu bija in vitro rezistence, un ka nav sagaidāma pietiekama iekšķīgi lietojamā tilozīna efektivitāte cūku dizentērijas ārstēšanā.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad daugumos Brachyspira izoliatų in vitro atsparumas buvo įrodytas ir kad negalima tikėtis, jog per os naudojamas tilozinas bus pakankamai veiksmingas gydant kiaulių dizenteriją.
Latvian: Attiecībā uz citām indikācijām, kuras šobrīd apstiprinātas novērtējamo līdzekļu grupai, nav uzrādīti atbilstošiefektivitātes dati vai dati vispār nav iesniegti.
Lithuanian: Dėl kitų šiuo metu patvirtintų šiuo metu vertinamos vaistų grupės indikacijų pateikti veiksmingumo duomenys buvo netinkami arba jų visiškai nepateikta.