FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ebymect sisaldab toimeainetena dapagliflosiini ja metformiini.
Latvian: Tās satur aktīvās vielas dapagliflozīnu un metformīnu.
Estonian: Ebymecti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (kasutamisel koos insuliini või sulfonüüluurearavimiga) ning mao ja soolestiku sümptomid.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ebymect blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (lietojot kopā ar insulīnu vai sulfonilurīnvielas preparātu) un gastrointestināli simptomi (ar kuņģi un zarnām saistīti simptomi).
Estonian: Ebymecti tohib kasutada ka eraldi tablettidena võetava dapagliflosiini ja metformiini asendamiseks.
Latvian: Ebymect var arī lietot kā dapagliflozīna un metformīna aizvietotāju, ja tos lieto kā atsevišķas tabletes.
Estonian: 2. tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Latvian: Saslimstot ar 2. tipa diabētu, aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, vai arī organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Estonian: Ebymect on diabeediravim, mida kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega vere glükoosisisalduse reguleerimiseks 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Latvian: Ebymect ir pretdiabēta zāles, ko lieto kopā ar diētu un fiziskiem vingrojumiem pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu.
Estonian: mis tahes vormis äge metaboolne atsidoos (seisund, mis tekib, kui vere happesisaldus on liiga suur), näiteks diabeetiline ketoatsidoos (teatud hapete ketoonide suur sisaldus veres) või laktatsidoos (piimhappe kogunemine organismis);
Latvian: pacientiem ar jebkāda veida akūtu metabolisko acidozi (slimību, kas rodas, kad organisms ražo pārāk daudz skābes), piemēram, diabētisku ketoacidozi (augstu par "ketonvielām" dēvētu skābju līmeni asinīs) vai laktātacidozi (pienskābes uzkrāšanos organismā);
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ebymecti kasulikkus?
Latvian: Kādi Ebymect ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Ühes uuringus vähenes pärast 24-nädalast ravi dapagliflosiini ja metformiini võtvatel patsientidel kehakaal keskmiselt ligikaudu 2 kg võrra rohkem kui neil, kes võtsid platseebot ja metformiini.
Latvian: Vienā pētījumā pierādīja, ka pēc 24 ārstēšanas nedēļām pacientiem, kuri lietoja dapagliflozīnu un metformīnu, ķermeņa masa bija samazinājusies vidēji par aptuveni 2 kg vairāk nekā tiem, kuri lietoja placebo kopā ar metformīnu.
Estonian: diabeetilise kooma eelseisund (ohtlik diabeeditüsistus);
Latvian: pacientiem ar diabētisku pirmskomas stāvokli (bīstamu stāvokli, kas var iestāties cukura diabēta pacientiem);
Estonian: neerutalitluse raske häire või neerutalitust kahjustada võivad seisundid, näiteks dehüdratsioon, raske infektsioon või šokk;
Latvian: pacientiem ar stipri pavājinātu nieru darbību vai akūtiem traucējumiem, kas varētu izmainīt nieru darbību, piemēram, dehidratāciju, smagu infekciju vai šoku;
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles dapagliflosiini kasutati annuses 5 mg kaks korda ööpäevas lisaks metformiinile (sama kombinatsioon kui Ebymectis), vähendas see 16 nädala pärast HbA1c (glükohemoglobiini) taset 0,65% võrra ning platseebo (näiva ravimi) ja metformiini kasutamisel vähenes see 0,30% võrra.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, lietojot dapagliflozīnu pa 5 mg divreiz dienā papildus metformīnam (tādā pašā kombinācijā kā Ebymect sastāvā), tas pēc 16 nedēļām samazināja HbA1c (glikozilētā hemoglobīna) līmeni par 0,65 % salīdzinājumā ar samazinājumu par 0,30 %, lietojot placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) un metformīnu.
Estonian: Edasised uuringud kinnitasid, et dapagliflosiini ja metformiini eri annused vähendasid HbA1c taset rohkem kui platseebo koos võrreldavate metformiiniannustega ning dapagliflosiin koos metformiiniga oli HbA1c taseme vähendamisel vähemalt sama efektiivne kui diabeediravim glipisiid (teatud sulfonüüluurearavim).
Latvian: Turpmākos pētījumos apstiprināja, ka dažādas kopā ar metformīnu lietotas dapagliflozīna devas samazināja HbA1c vairāk nekā placebo kopā ar salīdzināmām metformīna devām un ka dapagliflozīna un metformīna kombinācija HbA1c līmeni pazemināja vismaz tikpat efektīvi kā pretdiabēta zāles glipizīds (tāda veida zāles, ko dēvē par sulfonilurīnvielu).
Estonian: haigus, mis võib põhjustada kudede hüpoksiat (hapnikupuudust), näiteks südame- või kopsupuudulikkus, hiljutine südameinfarkt või šokk;
Latvian: pacientiem ar slimībām, kas varētu izraisīt audu hipoksiju (pazeminātu skābekļa līmeni organisma audos), piemēram, sirds vai plaušu mazspēju (kad sirds un plaušas nefunkcionē pietiekami labi), nesen pārciestu sirdslēkmi vai šoku;
Estonian: See põhjustab vere suure glükoosisisalduse.
Latvian: Tā rezultātā paaugstinās glikozes līmenis asinīs.
Estonian: SGLT2 toimet blokeerides suurendab dapagliflosiin glükoosi eritumist uriini, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, dapagliflozīns palielina ar urīnu izvadītās glikozes daudzumu, tādējādi pazeminot glikozes līmeni asinīs.
Estonian: Dapagliflosiin blokeerib neerudes teatud valgu, naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2).
Latvian: dapagliflozīns darbojas, bloķējot nierēs olbaltumvielu, ko dēvē par nātrija-glikozes kotransportvielu 2 (SGLT2).
Estonian: Uuringus selgus, et dapagliflosiini toimed sarnanevad samuti SGLT2 toimet blokeerivate muude diabeediravimite toimetega.
Latvian: Pētījums liecināja, ka dapagliflozīna iedarbība atbilst citu diabēta zāļu iedarbībai, kas arī iedarbojas, bloķējot SGLT2.
Estonian: SGLT2 takistab vere filtreerumisel neerudes glükoosi eritumist vereringest uriini.
Latvian: SGLT2 uzsūc glikozi no urīna asinsritē, kamēr asinis filtrējas caur nierēm.
Estonian: Ülevaade ravimist Ebymect ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Ebymect pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Ebymecti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Ebymect, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: maksatalitluse häired;
Latvian: pacientiem ar pavājinātu aknu darbību;
Estonian: Ebymecti ei tohi kasutada järgmiste seisunditega patsiendid:
Latvian: Ebymect nedrīkst lietot:
Estonian: Kuidas Ebymecti kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Ebymect?
Estonian: Kaks muud uuringut tõendasid, et 24 nädala jooksul võetud dapagliflosiin koos metformiini ja sitagliptiiniga (samuti diabeediravim) või insuliiniga vähendas HbA1c taset veelgi: kombinatsioon dapagliflosiiniga vähendas HbA1c taset 0,40% võrra rohkem kui sitagliptiinile lisatud platseebo ja metformiin ning 0,61% võrra rohkem kui insuliinile lisatud platseebo ja metformiin.
Latvian: Dapagliflozīna kombinācija pazemināja HbA1c līmeni par 0,40 % vairāk nekā placebo un metformīns, pievienojot sitagliptīnam, un par 0,61 % vairāk nekā placebo un metformīns, pievienojot insulīnam.
Estonian: See aitab saavutada parimaid tulemusi teie tervisele.
Latvian: Tas palīdzēs Jums sasniegt labākos rezultātus Jūsu veselībai.
Estonian: Pärast 50 mg [
Latvian: Pēc 50 mg [
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinule/imikule.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajam/zīdainim.
Estonian: Sagedus põhineb aastasel määral.
Latvian: Biežums ir balstīts uz rašanās biežumu gada laikā.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. november 2015
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2015. gada 16.janvāris
Estonian: P-väärtused on kahepoolsed.
Latvian: p vērtības ir abpusējas.
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Latvian: Cik daudz zāļu jālieto
Estonian: See võib samuti aidata ennetada südamehaigust.
Latvian: Tas var palīdzēt novērst ari sirds slimības.
Estonian: Ebymect koos alkoholiga
Latvian: Ebymect kopā ar alkoholu
Estonian: Nendel patsientidel tuleb SGLT-2 inhibiitoreid ettevaatusega kasutada.
Latvian: Šādiem pacientiem SGLT2 inhibitori jālieto piesardzīgi.
Estonian: Sarnaseid langusi jälgiti kuni 104 nädala jooksul.
Latvian: Līdzīgu pazemināšanos novēroja līdz pat 104 nedēļām.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei soovitata lastele ega alla 18-aastastele noorukitele, kuna seda ei ole neil patsientidel uuritud.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tās nav pētītas šiem pacientiem.
Estonian: Multipakendi osa, eraldi ei saa müüa.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Estonian: Seega ei soovitata seda ravimit kasutada raseduse teisel ja kolmandal trimestril.
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošana nav ieteicama grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī.
Estonian: • kui te joote suures koguses alkoholi (kas iga päev või ainult aeg-ajalt) (vt lõiku 'Ebymecti kasutamine koos alkoholiga').
Latvian: • ja patērējat daudz alkohola vai nu katru dienu, vai arī ik pa laikam (skatīt punktu "Ebymect kopā ar alkoholu").
Estonian: Ebymecti ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0…18 aastat ei ole veel tõestatud.
Latvian: Ebymect drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed, et teha järeldusi, mis puudutavad kontsentratsiooni üle 70 aasta vanustel patsientidel.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai izdarītu secinājumus par iedarbību par 70 gadiem vecākiem pacientiem.
Estonian: Muud ravimid ja Ebymect
Latvian: Citas zāles un Ebymect
Estonian: Ebymect on vastunäidustatud patsientidele, kel esineb:
Latvian: Ebymect lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar:
Estonian: Kui teil areneb raske infektsioon, võib arst teie ravi ajutiselt muuta;
Latvian: Ja Jums rodas nopietna infekcija, ārsts var uz laiku mainīt Jūsu ārstēšanu.
Estonian: Enne uuringut oli 10,0%-l patsientidest anamneesis südamepuudulikkus.
Latvian: Pētījuma sākumā 10,0% pacientu anamnēzē bija sirds mazspēja.
Estonian: Rohkem teavet on esitatud allpool lõigu 'Muud ravimid ja Ebymect' all;
Latvian: Sīkāka informācija sniegta tālāk punktā "Citas zāles un Ebymect";
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM
Estonian: Uuritava populatsiooni keskmine vanus oli 63,9 aastat ja 37,4% uuritavatest olid naised.
Latvian: Pētījuma populācijā vidējais vecums bija 63,9 gadi, un 37,4% bija sievietes.
Estonian: Ei ole teada, kas tegemist on klassiefektiga.
Latvian: Nav zināms, vai tas ir zāļu klases efekts.
Estonian: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Latvian: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Estonian: Eriti oluline on rääkida:
Latvian: It īpaši svarīgi ir pastāstīt par šādām zālēm:
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: Kokku oli 22,4%-l suhkruhaigus olnud ≤ 5 aastat, keskmine suhkruhaiguse kestus oli 11,9 aastat.
Latvian: Pavisam 22,4% pacientu cukura diabēts bija ≤ 5 gadus, un vidējais cukura diabēta ilgums bija 11,9 gadi.
Estonian: Sündmuste toimumine jaotus uuringuperioodil ühtlaselt.
Latvian: Šo traucējumu rašanās pētījuma periodā bija izkliedēta vienmērīgi.
Estonian: Ravi ajal Ebymectiga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või kui teie neerufunktsioon halveneb.
Latvian: Ārstēšanas ar Ebymect laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Estonian: • kui teil on raske infektsioon;
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija;
Estonian: Täiendavaks informatsiooniks vt vastavat alalõiku allpool.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt tālāk atbilstošā apakšpunktā.
Estonian: Teie arst kontrollib teie neerufunktsiooni;
Latvian: Ārsts veiks Jūsu nieru darbības izmeklējumus;
Estonian: Need toimed püsisid pikemaajalistes uuringutes.
Latvian: Šī iedarbība saglabājās arī ilgtermiņa pētījumos.
Estonian: See põhjustab kõrget suhkru (glükoosi) taset teie veres.
Latvian: Tā rezultātā rodas augsts cukura (glikozes) līmenis asinīs.
Estonian: Võtke kaasa ravimi pakend.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Estonian: Aja analüüsimiseks esimese sündmuseni kasutati Coxi proportsionaalset riskimudelit.
Latvian: Laiks līdz pirmajai komplikācijai tika analizēts ar Koksa proporcionālo risku modeli.
Estonian: Hüpoglükeemia (kasutades koos SU või insuliiniga)
Latvian: Hipoglikēmija (lietojot kopā ar SU vai insulīnu)
Estonian: Sugu Dapagliflosiini keskmine AUCss oli naistel hinnanguliselt ligikaudu 22% suurem kui meestel.
Latvian: Dzimums Aprēķināts, ka dapagliflozīna vidējais AUCss sievietēm ir par aptuveni 22 % lielāks nekā vīriešiem.
Estonian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Itaalia
Latvian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Itālija
Estonian: Rasestumise korral peate lõpetama selle ravimi kasutamise, kuna seda ei soovitata raseduse teisel ja kolmandal trimestril (viimasel kuuel kuul) kasutada.
Latvian: Ja tiek konstatēta grūtniecība, šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc, jo tās nav ieteicamas grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī (pēdējos sešos mēnešos).
Estonian: (95% CI) Erinevus metformiinist c
Latvian: (95 % TI) Atšķirība no metformīna c
Estonian: Nendel patsientidel soovitatakse ketoonide sisalduse jälgimist.
Latvian: Šiem pacientiem ieteicams kontrolēt ketonvielu līmeni.
Estonian: HR = riskitiheduste suhe; CI = usaldusintervall
Latvian: HR - risku attiecība (hazard ratio); TI - ticamības intervāls.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid, kui te hakkate tundma neid sümptomeid.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus, ja Jums rodas šie simptomi.
Estonian: • Võtke tabletti kaks korda päevas - üks tablett hommikul (hommikusöögiga) ja teine tablett õhtul
Latvian: • Lietojiet tableti divas reizes dienā - vienu tableti no rīta (kopā ar brokastīm) un vienu tableti vakarā (kopā ar vakariņām).
Estonian: Biotransformatsioon Metformiin eritub muutumatul kujul uriiniga.
Latvian: Biotransformācija Metformīns tiek izvadīts nemainīta formā ar urīnu.
Estonian: Metformiini ja laktaadi eemaldamise kõige efektiivsemaks meetodiks on hemodialüüs.
Latvian: Efektīvākā metformīna un laktāta izvadīšanas metode ir hemodialīze.
Estonian: Kui te võtate Ebymecti rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Ebymect vairāk, nekā noteikts
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud diabeetiline kooma;
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi diabēta koma;
Estonian: Kui annus jääb vahele, võtke see niipea, kui see teile meenub.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Estonian: Kreatiniinitaseme tõus möödus tavaliselt edasise ravi käigus või kadus pärast ravi katkestamist.
Latvian: Kreatinīna līmeņa paaugstināšanās, turpinot ārstēšanu, parasti bija īslaicīga vai izzuda pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Estonian: • kui olete dapagliflosiini, metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret dapagliflozīnu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Estonian: Eriti, kui te järgite suhkruhaige kaalujälgimise dieeti, siis jätkake sellega ka selle ravimi ajal.
Latvian: Īpaši, ja ievērojat diētu diabētiskai svara kontrolei, turpiniet to darīt arī šo zāļu lietošanas laikā.
Estonian: Küsige oma arstilt, mis on parim viis veresuhkru reguleerimiseks raseduse ajal.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par labāko veidu, kā kontrolēt Jūsu cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
Estonian: • B12-vitamiini taseme langus veres
Latvian: • pazemināts B12 vitamīna līmenis asinīs;
Estonian: Tegemist on harvaesineva, kuid raske ja potentsiaalselt eluohtliku tüsistusega, mis vajab kiireloomulist kirurgilist sekkumist ja antibiootikumravi.
Latvian: Tas ir reti sastopams, bet nopietns un potenciāli dzīvībai bīstams traucējums, kura gadījumā nepieciešama steidzama ķirurģiska iejaukšanās un antibakteriāla terapija.
Estonian: SISEMINE KARP - MULTIPAKENDI OSA - ILMA SINISE KASTITA
Latvian: IEKŠĒJĀ KASTĪTE - DAUDZDEVU IEPAKOJUMA DAĻA - BEZ BLUE BOX
Estonian: Kõige sagedasema kõrvaltoimena teatati kõikides kliinilistes uuringutes genitaalinfektsioonidest.
Latvian: Biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības visos klīniskajos pētījumos bija dzimumorgānu infekcijas.
Estonian: Keskmine Vd on 63...276 l.
Latvian: Vidējais Vd bija robežās no 63 līdz 276 l.
Estonian: Nagu kõikide suhkurtõve patsientide puhul, on patsiente oluline nõustada igapäevase ennetava jalahoolduse suhtes.
Latvian: Visiem pacientiem ar cukura diabētu, ir svarīgi pacientiem sniegt padomu par ikdienas profilaktiskās pēdu aprūpes nozīmi.
Estonian: Ebymecti ei tohi kasutada selle seisundi raviks;
Latvian: Ebymect nav paredzēts lietot, lai ārstētu šo stāvokli;
Estonian: PVC/PCTFE/Alu blisterpakend.
Latvian: PVH/PHTFE/Al blisteris.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) 4 μg/ml, isegi maksimaalsete annuste puhul.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos maksimālais metformīna līmenis plazmā (Cmax) nepārsniedza 4 μg/ml, pat pēc maksimālo devu lietošanas.
Estonian: Arst selgitab teile, kuidas ravida veresuhkru taseme langust ja mida teha, kui teil tekib mõni ülal märgitud sümptomitest.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā ārstēt zemu cukura līmeni asinīs un kā rīkoties, ja Jums rodas kāda no iepriekš minētajām pazīmēm.
Estonian: Kehakaalu vähenemine püsis pikaajalisel, kuni 208nädalase kestusega jätkuperioodil.
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās turpinājās arī pētījuma ilgtermiņa, līdz 208 nedēļas ilgos, turpinājumos.
Estonian: Mida on vaja teada enne Ebymecti võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ebymect lietošanas
Estonian: Ebymect võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Latvian: Ebymect var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Estonian: Kehakaalu protsentuaalset muutust analüüsiti peamise sekundaarse tulemusnäitajana (p < 0,0001); absoluutset kehakaalu muutust (kg) analüüsiti nominaalse p-väärtusega (p < 0,0001).
Latvian: Ķermeņa masas izmaiņa procentos tika analizēta kā galvenais sekundārais galauzstādījums (p < 0,0001); absolūtā ķermeņa masas izmaiņa (kg) tika analizēta ar nominālo p vērtību (p < 0,0001).
Estonian: • kui teil on hiljuti olnud südameatakk või kui teil esineb südamepuudulikkus või rasked vereringe häired või õhupuudus;
Latvian: • ja Jums nesen bijis miokarda infarkts vai Jums ir sirds mazspēja vai nopietni asinsrites traucējumi, vai elpošanas traucējumi;
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon veres on madalam kui plasmas ning saabub ligikaudu ühel ja samal ajal.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs ir mazāka nekā maksimālā koncentrācija plazmā, un tās tiek sasniegtas aptuveni vienlaicīgi.
Estonian: Maksimaalsed dapagliflosiini kontsentratsioonid (Cmax) saabusid tavaliselt 2 tunni jooksul pärast manustamist tühja kõhuga.
Latvian: Maksimālo dapagliflozīna koncentrāciju plazmā (Cmax) parasti sasniedza 2 stundu laikā pēc lietošanas tukšā dūšā.
Estonian: Laktatsidoos B12-vitamiini vaegus h,§
Latvian: Laktacidoze B12 vitamīna deficīts h,§
Estonian: Järgmised tähelepanekud kajastavad selle ravimi kummagi toimeaine farmakokineetilisi omadusi.
Latvian: Sekojošā informācija atspoguļo šo zāļu individuālo aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Estonian: Hoiduda tuleb alkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimpreparaatide kasutamisest.
Latvian: Jāizvairās no alkohola un spirtu saturošu zāļu lietošanas.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt esinemissagedusele ja organsüsteemi klassile.
Latvian: Tālāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības ir klasificētas atbilstoši biežumam un orgānu sistēmu klasei (OSK).
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada asjakohast toetusravi, mis oleneb patsiendi kliinilisest seisundist.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk atbalstoša ārstēšana atbilstoši pacienta klīniskajam stāvoklim.
Estonian: Neerufunktsiooni jälgimist soovitatakse järgmistes olukordades:
Latvian: Nieru darbību ieteicams uzraudzīt šādi:
Estonian: Suukaudse annuse manustamisel on terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 6,5 t.
Latvian: Pēc iekšķīgas devas šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 6,5 stundas.
Estonian: Lõpetage selle ravimi kasutamine ja konsulteerige otsekohe arsti või lähima haiglaga (vt lõik 4).
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet šo zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu (skatīt 2. punktu).
Estonian: • Neelake tablett tervelt alla koos poole klaasitäie veega.
Latvian: • Norijiet tableti nesasmalcinātā veidā, uzdzerot pusi glāzes ūdens.
Estonian: See ravim võib põhjustada kuseteede infektsioone ja arst võib vajalikuks pidada teie hoolikamat jälgimist.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt urīnceļu infekciju, un ārsts var vēlēties uzraudzīt Jūs daudz uzmanīgāk.
Estonian: • Toimeained on dapagliflosiin ja metformiinvesinikkloriid (metformiin HCl).
Latvian: • Aktīvās vielas ir dapagliflozīns un metformīna hidrohlorīds (metformīna HCl).
Estonian: Neerufunktsiooni jälgimine:
Latvian: Nieru darbības kontrole:
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Ebymecti võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Ebymect procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Estonian: 24. nädalal täheldatud HbA1c taseme langus püsis lisatud kombinatsioonravi uuringutes.
Latvian: HbA1c samazinājums, ko novēroja 24. nedēļā, saglabājās papildterapijas kombināciju pētījumos.
Estonian: Riskiga patsientide arv (patients at risk) on arvestatud perioodi alguses.
Latvian: Riskam pakļautie pacienti ir to pacientu skaits, kuriem perioda sākumā bija komplikācijas risks.
Estonian: Ilma selle ravimita võib teie veresuhkru tase tõusta.
Latvian: Nelietojot šīs zāles, Jums var paaugstināties cukura līmenis asinīs.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Ebymectiga.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Ebymect.
Estonian: Metformiini suukaudse manustamise järgselt saabub tmax 2,5 t jooksul.
Latvian: Pēc iekšķīgas metformīna devas tmax tiek sasniegts pēc 2,5 stundām.
Estonian: AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Latvian: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Estonian: Dapagliflosiini paremust võrreldes platseeboga ei täheldatud MACE (p=0,172) osas.
Latvian: Dapagliflozīna pārākums pār placebo netika pierādīts MACE (p=0,172).
Estonian: Järgnevad teated kajastavad teavet, mis on kättesaadav kummagi toimeaine kohta.
Latvian: Turpmāk sniegtie apgalvojumi atspoguļo informāciju, kas pieejama par katru aktīvo vielu.
Estonian: Eakatele patsientidele kehtivad samad soovitused neerufunktsiooni osas, mis kõikidele patsientidele (vt lõik 4.2, 4.4, 4.8 ja 5.1).
Latvian: Uz gados vecākiem pacientiem attiecas tādi paši ieteikumi par nieru darbību, kā uz visiem pacientiem (skatīt 4.2., 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Keskmine HbA1c oli 8,3% ja keskmine KMI 32,1 km/m
Latvian: Vidējais HbA1c bija 8,3%, bet vidējais ĶMI - 32,1 kg/m
Estonian: Oma suhkurtõve reguleerimiseks peate siiski pidama dieeti ja tegelema füüsilise treeninguga, isegi kui võtate seda ravimit.
Latvian: Lai kontrolētu cukura diabētu, Jums aizvien jāievēro diēta un jāveic fiziskas aktivitātes, pat tad, ja Jūs lietojat šīs zāles.
Estonian: 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: 98 apvalkotās tabletes.
Estonian: • enne ravi alustamist ning ravi ajal vähemalt üks kord aastas (vt lõigud 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2);
Latvian: • pirms ārstēšanas sākšanas un regulāri ārstēšanas periodā (skatīt 4.2., 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktu);
Estonian: Metformiin suurendab spetsiifiliste membraani glükoosi transporterite (GLUT-1 ja GLUT-4) transpordivõimet.
Latvian: Metformīns pastiprina noteiktu membrānu glikozes transportproteīnu (GLUT-1 un GLUT-4) transportkapacitāti.
Estonian: Koostoime toiduga
Latvian: Mijiedarbība ar pārtiku