FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Población pediátrica Carmustina no se debe utilizar en niños menores de 18 años por motivos de seguridad.
Romanian: Carmustina este contraindicată la copii și adolescenți cu vârsta < 18 ani din motive legate de siguranță.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO VIAL DE POLVO
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Spanish: Este medicamento contiene 0,57 % de etanol en volumen (alcohol); esto es, 7,62 g por dosis, equivalente a 11,2 ml de cerveza o 4,65 ml de vino por dosis.
Romanian: Acest medicament conține 0,57 vol % etanol (alcool), adică 7,62 g/doză.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA
Romanian: NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: dificultad para respirar, tos persistente, dolor de pecho, debilidad/cansancio persistentes - Náuseas y vómitos intensos - Cuando se utiliza en la piel, inflamación de la piel (dermatitis) - El contacto accidental con la piel puede causar hiperpigmentación (oscurecimiento de una zona de la piel o las uñas) transitoria
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți vreunul dintre următoarele simptome: respirație accelerată, tuse persistentă, durere în piept, slăbiciune/oboseală persistentă.
Spanish: Número de procedimiento de la EMA (EU)
Romanian: Numărul (UE) APP
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 febrero 2016
Romanian: Data primei autorizări: 11 februarie 2016
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas durante los estudios clínicos y/o después de la comercialización:
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse pe parcursul studiilor clinice și/sau după punerea pe piață:
Spanish: Por tanto, la eliminación se produce en ausencia de un equilibrio en la distribución y una estimación real del volumen de distribución de caspofungina es actualmente imposible de obtener.
Romanian: Prin urmare, eliminarea se produce în absenţa unui echilibru al distribuţiei, iar în prezent estimarea reală a volumului de distribuţie al caspofunginei este imposibil de obţinut.
Spanish: Aceptada justificación para no incluir la información en braille
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille]
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el vial.
Romanian: Nu folosiţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon.
Spanish: Caspofungina Accord siempre será preparado y le será administrado por un profesional sanitario.
Romanian: Caspofungin Accord va fi întotdeauna preparat şi administrat de către un profesionist în domeniul sănătăţii.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACION Conservar en nevera.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider.
Spanish: Mezclar suavemente hasta que se obtenga una solución transparente.
Romanian: Agitaţi uşor până la obţinerea unei soluţii limpezi.
Spanish: Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos.
Romanian: Acesta aparţine unei clase de medicamente numite antifungice.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Spanish: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Dinamarca
Romanian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danemarca
Spanish: Caspofungina Accord se utiliza para tratar las siguientes infecciones en niños, adolescentes y adultos:
Romanian: Caspofungin Accord este utilizat pentru a trata următoarele infecţii la copii, adolescenţi şi adulţi:
Spanish: La excreción es lenta y la semivida terminal de radiactividad fue de 12 a 15 días.
Romanian: Excreţia este lentă şi timpul de înjumătăţire plasmatică terminal al radioactivităţii a fost de 12-15 zile.
Spanish: • No se ha estudiado Caspofungina Accord en mujeres embarazadas.
Romanian: • Caspofungin Accord nu a fost studiat la femei gravide.
Spanish: Otros efectos adversos en adultos incluyen
Romanian: Alte reacţiile adverse la adulţi includ
Spanish: Su médico determinará la duración del tratamiento y la cantidad de Caspofungina Accord que se le administrará cada día.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va stabili durata tratamentului şi cantitatea de Caspofungin Accord care vă va fi administrată în fiecare zi.
Spanish: Qué es Caspofungina Accord y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Caspofungin Accord şi pentru ce se utilizează
Spanish: Inmediatamente después de la perfusiones tiene lugar una corta fase alfa, seguida por una fase beta con una semivida de 9 a 11 horas.
Romanian: O scurtă fază alfa apare imediat după perfuzare, urmată de o fază beta cu timp de înjumătăţire de 9-11 ore.
Spanish: Sólo un profesional sanitario preparado que haya leído las instrucciones completas deberá preparar el medicamento (ver más adelante "Instrucciones para reconstituir y diluir Caspofungin Accord").
Romanian: Doar un profesionist din domeniul sănătăţii care a citit instrucţiunile complete trebuie să prepare acest medicament (vezi mai jos „Instrucţiuni pentru reconstituirea şi diluarea Caspofungin Accordˮ).
Spanish: Caspofungin Accord contiene un medicamento llamado caspofungina.
Romanian: Caspofungin Accord conţine un medicament numit caspofungină.
Spanish: También otros medicamentos pueden afectar a la forma en la que actúa Caspofungina Accord.
Romanian: De asemenea alte medicamente pot influenţa felul în care funcţionează Caspofungin Accord.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajustar el pH)
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario y no deberían ser mayores de 24 horas entre 2 y 8ºC, a menos que la reconstitución y la dilución hayan tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Romanian: Dacă nu este folosit imediat, depozitarea în vederea utilizării şi condiţiile anterioare utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului şi nu ar trebui să depăşească 24 ore la 2-8ºC, cu excepţia cazurilor în care reconstituirea şi diluţia s-a făcut în condiţii aseptice validate şi controlate.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Mecanismo de resistencia
Romanian: Mecanismul de rezistență
Spanish: Una vez que ha sido preparado Caspofungin Accord, se deberá usar en seguida.
Romanian: Odată ce a fost preparat, Caspofungin Accord trebuie utilizat imediat.
Spanish: Estos acontecimientos no resultaron en reacciones adversas clínicamente importantes.
Romanian: În aceste situaţii nu s-au înregistrat reacţii adverse de importanţă clinică.
Spanish: No utilizar si la solución está turbia o se ha precipitado.
Romanian: A nu se utiliza dacă soluţia este tulbure sau cu precipitat.
Spanish: Esto se debe a que Caspofungina Accord puede afectar a la forma en la que actúan otros medicamentos.
Romanian: Asta deoarece Caspofungin Accord poate influenţa felul în care funcţionează alte medicamente.
Spanish: Qué es Caspofungina Accord y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina Accord Cómo usar Caspofungina Accord Posibles efectos adversos
Romanian: Ce este Caspofungin Accord şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Caspofungin Accord Cum să utilizaţi Caspofungin Accord Reacţii adverse posibile
Spanish: Durante 27 días se recuperó aproximadamente el 75 % de una dosis radiactiva: el 41 % en orina y el 34 % en heces.
Romanian: Aproximativ 75 % dintr-o doză radioactivă a fost regăsită pe parcursul a 27 zile: 41 % în urină şi 34 % în materii fecale.
Spanish: Efectos farmacodinámicos Caspofungina tiene actividad in vitro frente a especies de Aspergillus (Aspergillus fumigatus [N = 75],
Romanian: Efecte farmacodinamice Caspofungina are activitate in vitro faţă de speciile de Aspergillus (Aspergillus fumigatus [N=75],
Spanish: • Latido cardíaco rápido
Romanian: • Bătăi rapide ale inimii
Spanish: Si le preocupa que le hayan podido administrar demasiado Caspofungina Accord, informe a su médico o enfermero en seguida.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că vi s-a administrat prea mult Caspofungin Accord, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intravenosa después de la reconstitución y dilución.
Romanian: 1 flacon MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMNISTRARE Administrare intravenoasă după reconstituire şi diluare.
Spanish: Caspofungina Accord puede causar también reacciones adversas cutáneas graves, tales como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET)
Romanian: Caspofungin Accord poate cauza de asemenea reacții adverse grave la nivelul pielii cum sunt sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET).
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS ETIQUETADO DEL VIAL
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Spanish: Ácido succínico
Romanian: Acid succinic
Spanish: PREPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EN ADULTOS
Romanian: PREPARAREA SOLUȚIEI PERFUZABILE ADULȚI
Spanish: Los diagnósticos más frecuentes fueron infecciones del torrente circulatorio (candidemia) (77 %, n=186) y peritonitis por Candida (8 %, n=19); los pacientes con endocarditis, osteomielitis o meningitis por Candida fueron excluidos de este estudio.
Romanian: Cele mai frecvente diagnostice au fost infecţii sanguine (candidemie) (77 %, n=186) şi peritonită cu Candida (8 %, n=19); pacienţii cu endocardită, cu osteomielită sau cu meningită produsă de Candida au fost excluşi din acest studiu.
Spanish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Reino Unido
Romanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Marea Britanie
Spanish: Caspofungina también tiene actividad in vitro frente a especies de Candida (Candida albicans [N = 1.032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215],
Romanian: Caspofungina prezintă de asemenea activitate in vitro faţă de speciile de Candida (Candida albicans [N=1032], Candida dubliniensis [N=100], Cadida glabrata [N=151], Candida guilliermondii [N=67], Candida kefir [N=62], Candida krusei [N=147], Candida lipolytica [N=20], Candida lusitaniae [N=80], Candida parapsilosis [N=215], Candida rugosa [N=1]
Spanish: SC (m2) X 50 mg/m2 = Dosis diaria de mantenimiento
Romanian: BSA (m2) X 50 mg/m2 = doza zilnică de întreţinere
Spanish: Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52] y Aspergillus candidus [N = 3]).
Romanian: Aspergillus flavus [N=111], Aspergillus niger [N=31], Aspergillus nidulans [N=8], Aspergillus terreus
Spanish: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Reino Unido
Romanian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Marea Britanie
Spanish: En los pacientes pediátricos (de 12 meses a 17 años), la dosificación se deberá basar en la superficie corporal del paciente (ver INSTRUCCIONES DE USO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS, Fórmula de Mosteller1).
Romanian: La copii şi adolescenţi (cu vârsta de 12 luni până la 17 ani), dozarea trebuie bazată pe suprafaţa corporală a pacientului (vezi Instrucţiuni pentru utilizare la copii şi adolescenţi, formula Mosteller1).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă.
Spanish: Uso de Caspofungina Accord con otros medicamentos Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Romanian: Caspofungin Accord împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Spanish: Caspofungina Accord hace que las células de los hongos sean frágiles e impide que el hongo crezca adecuadamente.
Romanian: Caspofungin Accord face celulele fungice fragile şi opreşte creşterea corespunzătoare a ciupercii.
Spanish: La mayoría de los pacientes tenía enfermedades subyacentes (neoplasia hematológica [N = 24], trasplante alógeno de médula ósea o trasplante de células madre [N = 18], trasplante de órganos [N = 8], tumor sólido [N = 3] u otras enfermedades [N = 10]).
Romanian: Majoritatea pacienţilor prezentau boli anterioare (boli maligne hematologice [N=24], transplant alogen de măduvă osoasă sau transplant de celule stem [N=18], ransplant de organ [N=8], tumori solide [N=3] sau alte condiţii [N=10].
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2° până la 8°C).
Spanish: Informes periódicos de seguridad (IPS)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Spanish: No existe información que sugiera que Caspofungina Accord influye en la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii care să sugereze că medicamentul Caspofungin Accord afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Spanish: - Los demás componentes son sacarosa, manitol, ácido succínico e hidróxido de sodio (ver la sección 2.
Romanian: Celelalte componente sunt zaharoză, manitol, acid succinic şi hidroxid de sodiu (vezi pct. 2.
Spanish: Los datos de estabilidad han demostrado que el concentrado para solución para perfusión puede conservarse hasta 24 horas cuando el vial está conservado a temperatura igual o inferior a 25 ºC y reconstituido con agua para preparaciones inyectables.
Romanian: Datele de stabilitate au arătat, că acest concentrat pentru soluţie perfuzabilă poate fi păstrat timp de până la 24 ore dacă flaconul este menţinut la o temperatură de 25ºC sau mai puţin şi dacă este reconstituit cu apă pentru preparate injectabile.
Spanish: Candida rugosa [N = 1] y Candida tropicalis [N = 258]), incluyendo aislados con mutaciones del transporte de resistencia múltiple y aquellos con resistencia adquirida o intrínseca a fluconazol, amfotericina B y 5-flucitosina.
Romanian: şi Candida tropicalis [N=258]) inclusiv izolatele cu rezistenţă multiplă prin mutaţii de transport şi cele cu rezistenţă dobândită sau intrinsecă la fluconazol, amfotericină B şi 5-flucitozină.
Spanish: En estudios con animales se ha demostrado que caspofungina atraviesa la barrera placentaria.
Romanian: În studiile la animale s-a demonstrat traversarea barierei fetoplacentare de către caspofungină.
Spanish: Los pacientes elegibles habían recibido quimioterapia antineoplásica o se habían sometido a trasplante de células madre hematopoyéticas, y presentaban neutropenia (< 500 células/mm3 durante 96 horas) y fiebre (> 38,0°C) que no respondían a ≥96 horas de tratamiento parenteral antibiótico.
Romanian: Pacienţii eligibili au fost trataţi cu chimioterapice pentru afecţiuni maligne sau au avut transplant hematopoetic de celule stem şi s-au prezentat cu neutropenie (<500 celule/mm3 timp de 96 ore) şi febră (>38°C), fără să fi răspuns la un tratament antibacterian parenteral timp de ≥96 ore.
Spanish: 5 Conservación de Caspofungina Accord Contenido del envase e información adicional
Romanian: Cum se păstrează Caspofungin Accord Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Spanish: • Sensación de latidos cardíacos rápidos o irregulares, latido cardíaco rápido, latido cardíaco irregular, ritmo cardíaco anormal, insuficiencia cardíaca
Romanian: • Senzaţia de bătăi rapide sau neregulate ale inimii, bătăi rapide ale inimii, bătăi neregulate ale inimii, ritm anormal al inimii, insuficienţă cardiacă
Spanish: De forma similar, los intermedios aislados de C. parapsilosis a anidulafungina y micafungina pueden ser estimados intermedios a caspofungina
Romanian: Similar, izolatele de C. parapsilosis intermediar-sensibile la anidulafungină și micafungină pot fi considerate intermediar-sensibile la caspofungină.
Spanish: Suministrado en envases de 1 vial.
Romanian: Distribuit în ambalaje care conţin 1 flacon.
Spanish: Se le administrará Caspofungina Accord :
Romanian: Vi se va administra Caspofungin Accord:
Spanish: • Las mujeres que usen Caspofungina Accord no deben dar el pecho.
Romanian: • Femeile cărora li se administrează Caspofungin Accord nu trebuie să alăpteze.
Spanish: Viales sin abrir: conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Romanian: Flacoanele nedeschise: a se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Spanish: (3 mg/kg IV al día) según un esquema de tratamiento 2:1 (56 con caspofungina, 26 con amfotericina B liposomal) como tratamiento empírico en pacientes pediátricos con fiebre persistente y neutropenia.
Romanian: (3 mg/kg i.v. zilnic) într-o manieră de tratament 2:1 (56 trataţi cu caspofungină, 26 trataţi cu amfotericină B lipozomală) ca tratament empiric la copii şi adolescenţi cu febră persistentă şi neutropenie.
Spanish: • si es alérgico a caspofungina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Romanian: - dacă sunteţi alergic la caspofungină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: Aunque los datos de seguridad son limitados, parece ser que no hacen falta precauciones especiales cuando se coadministra amfotericina B, itraconazol, nelfinavir o micofenolato mofetilo con caspofungina.
Romanian: Cu toate că datele de siguranţă sunt limitate, se pare că nu sunt necesare precauţii speciale atunci când amfotericina B, itraconazolul, nelfinavirul sau micofenolatul de mofetil se administrează în asociere cu caspofungina.
Spanish: En pacientes adultos con insuficiencia hepática moderada (7 a 9 puntos en la escala de Child-Pugh), se recomienda una dosis diaria de 35 mg de Caspofungina basándose en los datos farmacocinéticos.
Romanian: La pacienţii adulţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh 7 până la 9), pe baza datelor farmacocinetice, se recomandă o doză zilnică de 35 mg caspofungină.
Spanish: El tratamiento se mantendrá hasta 72 horas después de la resolución de la neutropenia (CAN>500).
Romanian: Tratamentul va continua pe o perioadă de până la 72 ore după remiterea neutropeniei (neutrofile≥500/mm3).
Spanish: Instrucciones para reconstituir y diluir Caspofungina Accord:
Romanian: Instrucţiuni pentru reconstituirea şi diluarea Caspofungin Accord:
Spanish: Determinar la dosis diaria de mantenimiento real a utilizar en el paciente pediátrico utilizando la SC del paciente (tal y como se ha calculado arriba) y la siguiente ecuación:
Romanian: Determinaţi doza zilnică de întreţinere efectivă care va fi folosită la copii şi adolescenţi utilizând BSA a pacientului (cum este calculată mai sus) şi următoarea ecuaţie:
Spanish: • Tejido de la piel anormal, picor generalizado, ronchas, erupción de apariencia variada, piel anormal, manchas rojas, a menudo con picor, en brazos y piernas y a veces, en la cara y el resto del cuerpo
Romanian: • Ţesut cutanat anormal, mâncărime generalizată, urticarie, erupţii trecătoare pe piele cu aspect variat, piele anormală, pete de culoare roşie, care adesea produc mâncărime, pe mâini şi picioare şi uneori pe faţă şi pe restul corpului,
Spanish: No es necesario ajustar la dosis por insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în caz de insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES OTROS
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ ALTE INFORMAŢII
Spanish: Para que la respuesta global se considerara favorable tenían que cumplirse los siguientes 5 criterios: (1) tratamiento con éxito de cualquier infección micótica basal (caspofungina 51,9 % [14/27], amfotericina B liposomal 25,9 % [7/27]), (2) ausencia de infecciones micóticas intercurrentes durante la administración del medicamento del estudio o en los 7 días siguientes a la finalización del tratamiento (caspofungina 94,8 % [527/556], amfotericina B liposomal 95,5 % [515/539]), (3) supervivencia durante 7 días tras la finalización del tratamiento del estudio (caspofungina 92,6 % [515/556], amfotericina B liposomal 89,2 % [481/539]), (4) ausencia de interrupción del fármaco del estudio a causa de toxicidad relacionada con el fármaco o de falta de eficacia (caspofungina 89,7 % [499/556], amfotericina B liposomal 85,5 % [461/539]) y (5) resolución de la fiebre durante el período de neutropenia (caspofungina 41,2 % [229/556], amfotericina B liposomal 41,4 % [223/539]).
Romanian: S-a considerat că s-a obţinut un răspuns favorabil global atunci când s-au întrunit cumulativ următoarele 5 criterii: (1) infecţia fungică iniţială a fost tratată cu succes (caspofungină 51,9 % [14/27], amfotericină B lipozomală 25,9 % [7/27]), (2) nu a apărut nicio infecţie fungică nouă pe durata administrării medicaţiei de studiu şi nici în următoarele 7 zile după terminarea tratamentului (caspofungină 94,8 % [527/556], amfotericină B lipozomală 95,5 % [515/539]), (3) pacientul era în viaţă la 7 zile după terminarea tratamentului cu medicaţia de studiu (caspofungină 92,6 % [515/556], amfotericină B lipozomală 89,2 % [481/539]), (4) nu s-a înregistrat întreruperea medicaţiei de studiu datorită toxicităţii în relaţie cu medicaţia de studiu sau datorită lipsei de eficacitate (caspofungină 89,7 % [499/556], amfotericină B lipozomală 85,5 % [461/539]) şi (5) febra s-a remis pe perioada neutropeniei (caspofungină 41,2 % [229/556], amfotericină B lipozomală 41,4 % [223/539]).
Spanish: Los estudios de toxicidad sobre el desarrollo en ratas mostraron que caspofungina causaba descensos en el peso corporal del feto y un aumento en la incidencia de osificación incompleta de vértebras, esternebra y cráneo a dosis de 5 mg/kg que fueron relacionados con efectos adversos maternos tales como signos de liberación de histamina en ratas embarazadas.
Romanian: Studii privind toxicitatea asupra dezvoltării efectuate la şobolan au demonstrat reducerea greutăţii corporale a fătului şi creşterea incidenţei osificării incomplete a vertebrelor, sternului şi calotei craniene la doze de 5 mg/kg de caspofungină, care au fost asociate cu reacţii adverse materne cum ar fi semnele de eliberare histaminică la femelele gestante de şobolan.
Spanish: Esta solución para perfusión se debe utilizar en un plazo de 24 horas si se conserva a una temperatura igual o inferior a 25°C o en un plazo de 48 horas si se conserva refrigerada entre 2 y 8°C.
Romanian: Această soluţie perfuzabilă trebuie utilizată într-un interval de timp de 24 ore dacă este păstrată la sau sub 25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi de 2 până la 8°C.
Spanish: Insuficiencia renal: En un estudio clínico de dosis únicas de 70 mg, la farmacocinética de caspofungina fue similar en voluntarios adultos con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50 a 80 ml/min) y en sujetos control.
Romanian: Insuficienţă renală: Într-un studiu clinic cu doze unice de caspofungină 70 mg, farmacocinetica medicamentului la voluntari adulţi cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei 50-80 ml/min) a fost similară celei de la grupul martor.