FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor if you have liver or kidney problems suffer from heart disease, including heart rhythm problems have abnormal levels of potassium, calcium or magnesium in your blood.
Czech: - jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami - jestliže trpíte srdečním onemocněním, včetně problémy se srdeční arytmií
English: Coadministration of terfenadine is contraindicated in patients receiving Diflucan at multiple doses of 400 mg per day or higher based upon results of a multiple dose interaction study.
Czech: Na základě výsledků interakčních studií s opakovanou dávkou je u pacientů, kteří užívají opakované dávky flukonazolu 400 mg/den a vyšší, kontraindikováno současné užívání terfenadinu.
English: reddening of the skin or difficulty in breathing - are taking astemizole, terfenadine (antihistamine medicines for allergies) - are taking cisapride (used for stomach upsets) - are taking pimozide (used for treating mental illness) - are taking quinidine (used for treating heart arrhythmia)
Czech: Příznaky mohou zahrnovat svědění, zčervenání kůže nebo obtíže s dýcháním - jestliže užíváte astemizol, terfenadin (antihistaminika k léčbě alergií) - jestliže užíváte cisaprid (používaný na žaludeční nevolnost) - jestliže užíváte pimozid (používaný k léčbě mentálních nemocí) - jestliže užíváte chinidin (používaný k léčě srdeční arytmie) - jestliže užíváte erythromycin, (antibiotikum k léčbě infekcí)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of reconstituted suspension contains 10 mg fluconazole.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml rekonstituované suspenze obsahuje fluconazolum 10 mg.
English: Term newborn infants (0 to 27 days):
Czech: Donošení novorozenci (ve věku od 0 do 27 dní)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACKAGING CARTON (5 mg/ml oral solution)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 5 mg/ ml perorální roztok
English: Take special care with Diflucan
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Diflucan je zapotřebí
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Diflucan and associated names (see Annex I) 5 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally] fluconazole
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/ml perorální roztok [viz Příloha I- doplní se národní údaje] fluconazolum
English: The solution is to be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Czech: Před podáním je nutné zkontrolovat, že v roztoku nejsou přítomny viditelné částice a že není zabarven.
English: To stop mucosal infections of mouth and throat from coming back
Czech: Prevence opětovného výskytu infekce v ústech nebo v krku
English: Glass vials: Do not freeze.
Czech: Skleněné lahvičky: Chraňte před mrazem.
English: Diflucan and associated names 10 mg/ml powder for oral suspension:
Czech: Diflucan 10 mg/ml prášku pro přípravu pro perorální suspenze:
English: In this leaflet:
Czech: Použitelné do:
English: Concomitant intake of fluconazole 200 mg and midazolam 7.5 mg orally increased the midazolam AUC and half-life 3.7-fold and 2.2-fold, respectively.
Czech: Současné užívání flukonazolu 200 mg a midazolamu 7,5 mg perorálně zvýšilo AUC i poločas midazolamu na 3,7-násobek, respektive 2,2-násobek.
English: The 50 mg hard gelatin capsule has a white body and a turquoise blue cap overprinted with “Pfizer” and the code “FLU-50” with black ink.
Czech: 50mg tvrdé želatinové tobolky, tělo bílé a víčko tyrkysově modré, potisk černým inkoustem “Pfizer “FLU-50.
English: Diflucan and associated names 40 mg/ml powder for oral suspension:
Czech: Diflucan 40 mg/ml prášku pro přípravu pro perorální suspenze:
English: The 200 mg hard gelatin capsule has a white body and a purple cap overprinted with “Pfizer” and the code “FLU-200” with black ink.
Czech: 200mg tvrdé želatinové tobolky, tělo bílé a víčko fialové potisk černým inkoustem “Pfizer” a “FLU-200.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
English: Hepatic failure (see section 4.4), hepatocellular necrosis (see section 4.4), hepatitis (see section 4.4), hepatocellular damage (see section
Czech: Jaterní selhání (viz bod 4.4), hepatocelulární nekróza (viz bod 4.4), hepatitida (viz bod 4.4), hepatocelulární poškození (viz bod
English: Hepatic failure (see section 4.4), hepatocellular necrosis (see section 4.4), hepatitis (see section 4.4), hepatocellular damage (see section phosphatase increased (see section 4.4)
Czech: Jaterní selhání (viz bod 4.4), hepatocelulární nekróza (viz bod 4.4), hepatitida (viz bod 4.4), hepatocelulární poškození (viz bod 4.4)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 2 mg/ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 2 mg/ml infuzní roztok [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
English: The 100 mg hard gelatin capsule has a white body and blue cap overprinted with “Pfizer” and the code “FLU-100” with black ink.
Czech: 100mg tvrdé želatinové tobolky, tělo bílé a víčko modré, potisk černým inkoustem “Pfizer” a “FLU-100.
English: - Powder for oral suspension (60 ml bottle): - Keep the bottle tightly closed.
Czech: - Uchovávejte při teplotě do 30°C - Prášek pro přípravu perorální suspenze (60ml lahvička): - Uchovávejte v dobře uzavřené lahvi Uchovávejte při teplotě do 25°C.
English: Coccidioidomycosis
Czech: Kokcidioidomykóza
English: INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 5 mg/ml [To be completed nationally]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/ ml perorální roztok [doplní se národní údaje]
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sucrose.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharosu
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL(40 mg/ml powder for oral suspension - 60 ml bottle)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 40 mg/ml, prášek pro přípravu perorální suspenze - 60ml lahvička
English: Adults:
Czech: Dospělí Stav
English: Each hard capsule contains fluconazole 50 mg Each hard capsule contains fluconazole 100 mg Each hard capsule contains fluconazole 150 mg Each hard capsule contains fluconazole 200 mg
Czech: Jedna tobolka obsahuje fluconazolum 100 mg Jedna tobolka obsahuje fluconazolum 150 mg .
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of reconstituted suspension contains 40 mg fluconazole.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml rekonstituované suspenze obsahuje fluconazolum 40 mg.
English: Diflucan and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 100 mg hard capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg hard capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 200 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 50 mg tvrdé tobolky Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 100 mg tvrdé tobolky Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 150 mg tvrdé tobolky Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 200 mg tvrdé tobolky [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
English: Pack size 150 ml.
Czech: Velikost balení: 150 ml.
English: Fertility
Czech: Želatina
English: Fluconazole showed no evidence of carcinogenic potential in mice and rats treated orally for 24 months at doses of 2.5, 5, or 10 mg/kg/day (approximately 2-7 times the recommended human dose).
Czech: U myší a potkanů léčených perorálně po dobu 24 měsíců dávkami 2; 2,5; 5 nebo 10 mg/kg/den (přibližně 2 - 7x vyššími dávkami, než jsou doporučené pro člověka) nebyl prokázán karcinogenní potenciál flukonazolu,.
English: You might be given this medicine by your doctor to treat the following types of fungal infections: - Cryptococcal meningitis - a fungal infection in the brain - Coccidioidomycosis - a disease of the bronchopulmonary system - Infections caused by Candida and found in the blood stream, body organs (e.g. heart, lungs) or urinary tract - Mucosal thrush - infection affecting the lining of the mouth, throat and denture sore mouth
Czech: - Kryptokoková meningitida (zánět mozkových blan vyvolaný kvasinkou Cryptococcus neoformans ) - Kokcidioidomykóza (infekce dýchacích cest vyvolaná houbou Coccidioides immitis) - Infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida a nalezené v krevním řečišti, tělesných orgánech (např. srdce, plíce) nebo močovém ústrojí.
English: BATCH NUMBER
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Číslo šarže:
English: Mode of action
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ
English: Diflucan and associated names (see Annex I) 10 mg/ml powder for oral suspension Diflucan and associated names (see Annex I) 40 mg/ml powder for oral suspension
Czech: Diflucan a související názvy (viz Příloha I 10mg/ml prášek pro přípravu perorální suspenze Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 40mg/ml prášek pro přípravu perorální suspenze [viz Příloha I- doplní se národní údaje] fluconazolum
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON(capsules)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
English: Fluconazole showed no evidence of carcinogenic potential in mice and rats treated orally for 24 months at doses of 2.5, 5, or 10 mg/kg/day (approximately 27 times the recommended human dose).
Czech: U myší a potkanů léčených perorálně po dobu 24 měsíců dávkami 2;2,5;5 nebo 10 mg/kg/den (přibližně 27x vyššími dávkami, než jsou doporučené pro člověka) nebyl prokázán karcinogenní potenciál flukonazolu.
English: Coadministration of fluconazole and astemizole is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné podávání flukonazolu a astemizolu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: Drug eruption (see section 4.4), urticaria (see section 4.4), pruritus, increased sweating
Czech: Vyrážka (viz bod 4.4) Vyrážka po podání léku (viz bod 4.4), urtikarie (viz bod
English: Depending on the extent and duration of the induced neutropenia (see Adults posology)
Czech: Dávka: 3 až 12 mg/kg denně V závislosti na rozsahu a délce trvání indukované neutropenie (viz Užití u dospělých).
English: Diflucan and associated names (see Annex I) 50 mg capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 100 mg capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 200 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally] fluconazole
Czech: Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 50 mg tvrdé tobolky Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 100 mg tvrdé tobolky Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 150 mg tvrdé tobolky Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 200 mg tvrdé tobolky [viz Příloha I- doplní se národní údaje] fluconazolum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 40 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 40 mg/ml, prášek pro přípravu perorální suspenze [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
English: Adjustment of dose of NSAIDs may be needed.
Czech: Úprava dávky NSAID může být nezbytná.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Czech: Přípravek Diflucan tobolky obsahuje laktosu a nesmí se podávat pacientům se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, hereditární deficiencí laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 5 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/ ml perorální roztok [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
English: rifampicin or rifabutin (antibiotics for infections) alfentanil, fentanyl (used as anaesthetic) amitriptyline, nortriptyline (used as anti-depressant) amphotericin B, voriconazole (anti-fungal) medicines that thin the blood to prevent blood clots (warfarin or similar medicines) benzodiazepines (midazolam, triazolam or similar medicines) used to help you sleep or for anxiety - carbamazepine, phenytoin (used for treating fits) - nifedipine, isradipine, amlodipine felodipine and losartan (for hypertension- high blood pressure) - ciclosporin, everolimus, sirolimus or tacrolimus (to prevent transplant rejection) - cyclosphosphamide, vinca alkaloids (vincristine, vinblastine or similar medicines) used for treating cancer - halofantrine (used for treating malaria) - statins (atorvastatin, simvastatin and fluvastatin or similar medicines) used for reducing high cholesterol levels - methadone (used for pain) - celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID)) - oral contraceptives - prednisone (steroid) - zidovudine, also known as AZT; saquinavir (used in HIV-infected patients) - medicines for diabetes such as chlorpropamide, glibenclamide, glipizide or tolbutamide - theophylline (used to control asthma) - vitamin A (nutritional supplement)
Czech: - rifampicin nebo rifabutin (antibiotika k léčbě infekcí) - alfentanil, fentanyl (užívané jako anestetika) - amitriptylin, nortriptylin (užívané jako antidepresiva) - amfotericin B, vorikonazol (antimykotika) - léky na ředění krve k prevenci krevních sraženin (warfarin nebo podobné léky) - benzodiazepiny (midazolam, triazolam nebo podobné léčivé přípravky) užívané na spaní nebo při úzkosti - karbamazepin, fenytoin (užívaný k léčbě záchvatů) - nifedipin, isradipin, amlodipin, felodipin a losartan (na hypertenzi- vysoký tlak krve) - cyklosporin, everolimus, sirolimus nebo takrolimus (prevence odmítnutí štěpu) - cyklofosfamid, vinka alkaloidy (vinkristin, vinblastin nebo podobné léky) používané k léčbě rakoviny - halofantrin (užívaný k léčbě malárie) - statiny (atorvastatin, simvastatin a fluvastatin nebo podobné léky) užívané ke snížení vysokých hladin cholesterolu - methadon (užívaný při bolesti) - celekoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxikam, meloxikam, diklofenak (nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) - perorální antikoncepce - prednison (steroid) - zidovudin, také známý jako AZT; sachinavir (užívaný u HIV pacientů) - léky na diabetes mellitus jako jsou chlorpropamid, glibenklamid, glipizid nebo tolbutamid - theofylin (užívaný pro kontrolu astmatu) - vitamin A (potravinový doplněk)
English: Headache
Czech: Anafylaxe
English: Maize starch
Czech: Třešňové aroma
English: Treatment of mucosal candidiasis
Czech: Léčba slizniční kandidózy
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 10 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 10 mg/ml, prášek pro přípravu perorální suspenze [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Diflucan and associated names (see Annex I) 2 mg/ ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 2 mg/ml infuzní roztok [viz Příloha I- doplní se národní údaje] Fluconazolum
English: Clear Type I glass infusion vial sealed closed with rubber stoppers and aluminium caps.
Czech: Infuzní lahvička z bezbarvého, čirého skla (typ I) s propichovací zátkou, pertlovacím uzávěrem a víčkem.
English: You might be given this medicine by your doctor to treat the following types of fungal infections: - Cryptococcal meningitis- a fungal infection in the brain - Coccidioidomycosis- a disease of the bronchopulmonary system - Infections caused by Candida and found in the blood stream, body organs (e.g. heart, lungs) or urinary tract - Mucosal thrush - infection affecting the lining of the mouth, throat and denture sore mouth - Genital thrush - infection of the vagina or penis - Skin infections - e.g. athlete's foot, ringworm, jock itch, nail infection
Czech: - Slizniční kvasinková infekce - infekce sliznice úst, krku nebo proleženin - Kvasinková infekce postihující zevní pohlavní ústrojí- infekce pochvy nebo penisu - Kožní infekce - např. tzv. atletická noha, plíseň, infekce záhybu kůže (třísel), infekce nehtů
English: Each 100 ml solution for infusion contains 200 mg fluconazole.
Czech: 100 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolum 200 mg. 200 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolum 400 mg.
English: (Powder for oral suspension (175 ml bottle): Store below 25°C.
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze (175ml lahev): Uchovávejte při teplotě do 25°C.
English: Indication
Czech: podání
English: Diflucan can be taken with or without food.
Czech: Diflucan se užívá nezávisle na jídle.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains fluconazole 50 mg Excipients: each hard capsule also contains 49.70 mg lactose monohydrate Each hard capsule contains fluconazole 100 mg Excipients: each hard capsule also contains 99.41 mg lactose monohydrate Each hard capsule contains fluconazole 150 mg Excipients: each hard capsule also contains 149.12 mg lactose monohydrate Each hard capsule contains fluconazole 200 mg Excipients: each hard capsule also contains 198.82 mg lactose monohydrate For a full list of excipients, see section 6.1.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 50 mg Pomocné látky: jedna tobolka obsahuje 49,70 mg monohydrátu laktosy.
English: - rifampicin or rifabutin (antibiotics for infections) - alfentanil, fentanyl (used as anaesthetic) - amitriptyline, nortriptyline (used as anti-depressant) - amphotericin B, voriconazole (anti-fungal) - medicines that thin the blood to prevent blood clots (warfarin or similar medicines) - benzodiazepines (midazolam, triazolam or similar medicines) used to help you sleep or for anxiety - carbamazepine, phenytoin (used for treating fits) - nifedipine, isradipine, amlodipine felodipine and losartan (for hypertension- high blood pressure) - ciclosporin, everolimus, sirolimus or tacrolimus (to prevent transplant rejection) - cyclosphosphamide, vinca alkaloids (vincristine, vinblastine or similar medicines) used for treating cancer - halofantrine (used for treating malaria) - statins (atorvastatin, simvastatin and fluvastatin or similar medicines) used for reducing high cholesterol levels - methadone (used for pain) - celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac
Czech: - rifampicin nebo rifabutin (antibiotika k léčbě infekcí) - alfentanil, fentanyl (užívané jako anestetika) - amitriptylin, nortriptylin (užívané jako antidepresiva) - amfotericin B, vorikonazol (antimykotika) - léky na ředění krve k prevenci krevních sraženin (warfarin nebo podobné léky) - benzodiazepiny (midazolam, triazolam nebo podobné léčivé přípravky) užívané na spaní nebo při úzkosti - karbamazepin, fenytoin (užívaný k léčbě záchvatů) - nifedipin, isradipin, amlodipin, felodipin a losartan (na hypertenzi- vysoký tlak krve) - cyklosporin, everolimus, sirolimus nebo takrolimus (prevence odmítnutí štěpu) - cyklofosfamid, vinka alkaloidy (vinkristin, vinblastin nebo podobné léky) používané k léčbě rakoviny - halofantrin (užívaný k léčbě malárie)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Powder for oral suspension (60 ml bottle): Store below 25°C Powder for oral suspension (175 ml bottle): Store below 25°C.
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze (60ml lahev): Uchovávejte při teplotě do 25°C.
English: Concomitant treatment with fluconazole and cisapride is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné podávání flukonazolu a chinidinu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral solution
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Perorální roztok
English: Dose: 6 to 12 mg/kg daily
Czech: Dávka: 6 až 12 mg/kg denně V závislosti na celkové závažnosti onemocnění
English: Diflucan oral solution contains sucrose.
Czech: Přípravek Diflucan obsahuje sacharózu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of oral solution contains 5 mg of fluconazole.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml perorálního roztoku obsahuje fluckonazolum 5 mg.
English: To stop mucosal infections affecting the lining of mouth, throat
Czech: - Slizniční kvasinková infekce - infekce sliznice úst, krku nebo proleženin
English: Rare side effects which affect 1 to 10 users in 10,000 are listed below: - lower than normal white blood cells that help defend against infections and blood cells that help to stop bleeding - red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes - blood chemistry changes (high blood levels of cholesterol, fats) - shaking - low blood potassium - abnormal electrocardiogram (ECG), change in heart rate or rhythm - liver failure - allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling,
Czech: - nižší než normální počet bílých krvinek, které pomáhají bránit proti infekcím a krevních destiček, které pomáhají zastavit krvácení - červené nebo nachové skvrny na kůži, které mohou být zapříčiněny nízkým počtem krevních destiček, jiné změny krve - změny biochemických hodnot krve (vysoké hladiny cholesterolu a tuku) - nízká hladina draslíku v krvi - třes - abnormal elektrokardiogram (EKG), změny srdeční frekvence nebo rytmu - selhání jater - alergické reakce (někdy závažné), zahrnující rozšířenou puchýřovitou vyrážku, olupování kůže,
English: Natural orange flavour (containing orange oil and maltodextrin)
Czech: Kyselina citronová Natrium-benzoát Přírodní pomerančové aroma
English: Alanine aminotransferase increased (see section 4.4), aspartate aminotransferase increased (see section 4.4), blood
Czech: Zvýšená hladina alaninaminotransferázy (viz bod 4.4) a, aspartátaminotransferázy (viz bod 4.4), zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi (viz bod
English: This summary was last updated in 05-2010.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2010.
English: • major depression;
Czech: • závažnou depresí,
English: Xeristar duloxetine
Czech: Xeristar duloxetin
English: A response is usually seen in two to four weeks.
Czech: Účinek se obvykle dostaví do dvou až čtyř týdnů.
English: The marketing authorisation holder is Eli Lilly Netherlands B.V.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Eli Lilly Netherlands B.V.
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v míře závažnosti bolesti mezi jednotlivými týdny.
English: • generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
Czech: • generalizovanou úzkostnou poruchou (dlouhodobou úzkostí nebo nervozitou, která se týká každodenních záležitostí).
English: The response to treatment should be assessed regularly.
Czech: Reakce na léčbu by měla být vyhodnocována v pravidelných intervalech.
English: Treatment must not be started in patients with uncontrolled hypertension (high blood pressure), because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Czech: Léčba nesmí být zahájena u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí (vysokým krevním tlakem), a to z důvodu rizika hypertenzní krize (nenadálého nebezpečně vysokého krevního tlaku).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xeristar on 17 December 2004.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Xeristar platné v celé Evropské unii dne 17. prosince 2004.
English: Other information about Xeristar:
Czech: Další informace o přípravku Xeristar:
English: In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks.
Czech: U obou studií bylo snižování bolesti sledováno od prvního týdne léčby po dobu 12 týdnů.