FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per quanto concerne P. multocida si può concludere che, sulla base delle informazioni disponibili per i bovini, questo patogeno debba rimanere nell'indicazione.
Finnish: P. multocidan osalta voidaan todeta, että käytettävissä olevien nautakarjaa koskevien tietojen perusteella tämä patogeeni tulee säilyttää käyttöaiheessa.
Italian: Acido fosforico (per modificare il pH)
Finnish: Fosforihappo (pH:n säätöön)
Italian: In rari casi sono stati osservati decubito, mancanza di coordinazione e convulsioni.
Finnish: Harvoissa tapauksissa on havaittu makailua sekä koordinaation häiriöitä ja kouristuksia.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
Finnish: Avaamattoman myyntipakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 päivää
Italian: Si è potuto osservare un leggero aumento dei livelli di MIC per gli isolati di Mannheimia haemolytica nell'ultimo decennio; la maggior parte degli isolati (83%) era clinicamente sensibile alla tilmicosina.
Finnish: Vähäistä MIC-tasojen kohoamista voitiin havaita Mannheimia haemolytica -isolaattien kohdalla viime vuosikymmenen kuluessa; useimmat isolaateista (83 %) olivat kliinisesti herkkiä tilmikosiinille.
Italian: I dati microbiologici in vitro su tilmicosina relativi a isolati europei di malattia respiratoria nei bovini sono stati presentati per diversi periodi (2002-2004; 2004-2006 e 2009-2013).
Finnish: Komitealle esitettiin tilmikosiinia koskevia mikrobiologisia in vitro -tietoja hengitystietulehduksia sairastavista naudoista Euroopassa useina eri ajanjaksoina saaduista isolaateista (2002-2004; 2004-2006 ja 2009-2013).
Italian: È stata osservata resistenza crociata tra la tilmicosina e altri macrolidi e la lincomicina.
Finnish: Ristiresistenssiä on havaittu tilmikosiinin ja muiden makrolidien ja linkomysiinin välillä.
Italian: L'evidenza scientifica suggerisce che i macrolidi agiscono in modo sinergico con il sistema immunitario ospite.
Finnish: Tieteelliset todisteet viittaavat makrolidien synergiseen toimintaan isäntäeläimen immuunijärjestelmän kanssa.
Italian: Non somministrare a cavalli, asini, suini, capre o primati.
Finnish: Ei saa antaa hevosille, aaseille, sioille, vuohille eikä kädellisille.
Italian: Ovini animali da 40 kg animali da 28-50 kg
Finnish: 40 kg painoinen eläin 28-50 kg painoinen eläin
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggio del medicinale veterinario, specie animali, via di somministrazione, titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Finnish: Nimien, lääkemuotojen, eläinlääkevalmisteiden vahvuuksien, eläinlajien ja antoreittien luettelo jäsenvaltioiden myyntiluvan haltijoille
Italian: Per l'utilizzo del prodotto vanno rispettate le linee di condotta antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali.
Finnish: Viralliset, kansalliset ja alueelliset mikrobilääkesuositukset on otettava huomioon valmistetta käytettäessä.
Italian: Ciò ha portato il CVMP nel 2005 a limitare l'uso di Micotil agli ovini di peso superiore a 15 kg e la somministrazione ai soli medici veterinari (procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea rajoitti vuonna 2005 Micotilin käytön lampaisiin, jotka painavat yli 15 kg, ja määräsi, että sitä saavat antaa vain eläinlääkärit (direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukainen Micotil 300:a koskeva lausuntomenettely (EMEA/V/A/010)).
Italian: Le principali aree di disaccordo nei riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP) esistenti riguardano:
Finnish: Nykyisten valmisteyhteenvetojen pääasialliset epäyhtenäisyydet koskevat seuraavia seikkoja:
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo SCAD.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä Käyt.
Italian: Pesare accuratamente gli agnelli è importante per evitare il sovradosaggio.
Finnish: Lampaan painon tarkka määritys on tärkeää yliannostuksen välttämiseksi.
Italian: Nel complesso, si può concludere che i dati per corroborare le indicazioni proposte nei conigli sono riportati in misura minima o assenti.
Finnish: Kaiken kaikkiaan voidaan todeta, että kanien käyttöaiheita tukevia tietoja on käytettävissä äärimmäisen vähän tai ei lainkaan.
Italian: Usare solo in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
Finnish: Käytetään ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty/haitta-arvion perusteella.
Italian: • Il contatto con la pelle può causare sensibilizzazione.
Finnish: • Ihokosketus voi aiheuttaa herkistymistä.
Italian: 1 CVMP Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf 2 CVMP guideline on the SPC for antimicrobials (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Finnish: 1 Revised reflection paper on use of 3rd and 4th generation cephalosporins in food producing animals in the EU: development of resistance and impact on human and animal health (EMEA/CVMP/SAGAM/741087/2006-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/2011/WC500004307.pdf 2 CVMP guideline on the SPC for antimicrobials (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Italian: • Evitare il contatto con gli occhi e la cute.
Finnish: • Vältä valmisteen joutumista silmiin ja iholle.
Italian: 1030 Vienna AUSTRIA
Finnish: 1030 Vienna ITÄVALTA
Italian: È stato pertanto difficile valutare l'efficacia di tilmicosina, poiché non era stata condotta alcuna diagnosi batteriologica e sia tilmicosina sia il controllo positivo erano stati somministrati come terapia preventiva, cinque giorni prima del parto.
Finnish: Siksi on vaikea arvioida tilmikosiinin tehoa, koska bakteriologista diagnoosia ei tehty ja koska sekä tilmikosiinia että positiivista kontrollivalmistetta annettiin ennaltaehkäisevänä hoitona viisi päivää ennen poikimista.
Italian: Sembra difficile che questa limitazione negli ovini possa "coesistere" con un'autorizzazione nei conigli, il cui peso è inferiore a 5 kg (i conigli vengono in genere macellati a circa 2,5 kg).
Finnish: Tämä lampaita koskeva käyttörajoitus ei oikein sovi yhteen kaniineja koskevan hyväksynnän kanssa, koska kaniinit painavat alle 5 kg (ne teurastetaan yleensä noin 2,5 kilon painoisina).
Italian: Ove possibile, l'uso del prodotto dovrebbe basarsi sul test di suscettibilità.
Finnish: Tämän valmisteen käyttö tulee aina kun mahdollista perustua herkkyysmääritykseen.
Italian: L'uso del prodotto dovrebbe basarsi su test di suscettibilità.
Finnish: Valmisteen käytön tulee perustua herkkyysmääritykseen.
Italian: L'ago deve essere inserito nella siringa solo al momento di riempire la siringa o di eseguire l'iniezione.
Finnish: Neula on kiinnitettävä ruiskuun vasta, kun ruiskua täytetään tai kun injektio annetaan.
Italian: Applicare un impacco freddo (non direttamente il ghiaccio) sul sito di iniezione.
Finnish: Laita injektiokohdan päälle kylmäpakkaus (ei jäätä suoraan iholle).
Italian: Il rapporto rischi/benefici complessivo del medicinale per l'uso nei bovini e negli ovini è stato ritenuto positivo, fatte salve le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto (vedere allegato III).
Finnish: Tämän valmisteen hyöty-riskisuhteen käytettäessä naudoille ja lampaille katsotaan kokonaisuudessaan olevan suotuisa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset (katso liite III).
Italian: Ha azione batteriostatica ma ad alte concentrazioni può essere battericida.
Finnish: Sillä on bakteriostaattinen vaikutus, mutta suurina annoksina se saattaa olla bakterisidinen.
Italian: Latte: 18 giorni
Finnish: Maito: 18 vrk
Italian: 1030 Wien AUSTRIA
Finnish: 1030 Wien ITÄVALTA
Italian: Non somministrare ad agnelli di peso inferiore ai 15 kg.
Finnish: Ei saa antaa alle 15 kg painaville karitsoille.
Italian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIA
Finnish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIA
Italian: La somministrazione di cloruro di calcio per via endovenosa deve essere presa in considerazione solo se vi è conferma positiva di avvenuta esposizione alla tilmicosina.
Finnish: Suonensisäisesti annettavaa kalsiumkloridia tulisi harkita ainoastaan, jos altistuminen tilmikosiinille on varmistettu.
Italian: NON SOMMINISTRARE ADRENALINA O ANTAGONISTI BETA-ADRENERGICI COME IL PROPRANOLOLO.
Finnish: ÄLÄ ANNA ADRENALIINIA TAI BEETASALPAAJIA, KUTEN PROPRANOLOLIA.
Italian: Biotrasformazione: si formano diversi metaboliti, quello identificato come predominante è il T1 (Ndemetil tilmicosina).
Finnish: Metaboloituminen: Useista muodostuneista metaboliiteista vallitsevin on T1 (Ndemetyylitilmikosiini).
Italian: Negli ovini singole iniezioni (circa 30 mg/kg di peso corporeo) possono causare un leggero aumento della frequenza respiratoria.
Finnish: Lampaalle annetut yksittäiset injektiot (noin 30 mg/elopainokilo) saattavat aiheuttaa hengityksen lievää tihentymistä.
Italian: Questi risultati indicano che l'epinefrina endovenosa può essere controindicata.
Finnish: Nämä tulokset viittaavat siihen, että suonensisäisesti annettava adrenaliini saattaa olla vasta-aiheista.
Italian: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus, e Mycoplasma di origine bovina e ovina.
Finnish: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus ja nautaeläinten ja lampaiden Mycoplasma.
Italian: Da compilare in base alla nazione.
Finnish: Saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla.
Italian: I Paesi Bassi hanno deferito la questione a causa delle divergenti decisioni nazionali adottate dagli Stati membri dell'UE, che hanno prodotto discrepanze nelle informazioni sul prodotto per Micotil 300 mg/ml Injectie e denominazioni associate.
Finnish: Alankomaat lähetti ilmoituksen, koska EU:n jäsenvaltioissa oli tehty erilaisia kansallisia päätöksiä, joiden vuoksi Micotil 300 mg/ml Injectie -injektionesteen ja sen muiden kauppanimien valmistetiedoissa oli epäyhtenäisyyksiä.
Italian: I dati della MIC90 derivati da ceppi europei isolati di recente dovrebbero essere inclusi nel paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche dell'RCP.
Finnish: Hiljattain eristettyjen eurooppalaisten kantojen MIC90-tiedot tulisi sisällyttää valmisteyhteenvedon kohtaan 5.1, Farmakodynamiikka.
Italian: Gli studi clinici hanno utilizzato bovini naturalmente infetti da necrobacillosi interdigitale senza una diagnosi batteriologica.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa käytettiin interdigitaalisen nekrobasilloosi-infektion luonnollisella tavalla saaneita nautoja ilman bakteriologista diagnoosia.
Italian: Dosi più alte (150 mg/kg di peso corporeo) hanno causato atassia, letargia e incapacità di alzare la testa.
Finnish: Suuremmat annokset (150 mg/elopainokilo) aiheuttivat horjumista, uneliaisuutta ja kyvyttömyyden nostaa päätä.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA E IMPIEGO, SE PERTINENTE
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza non è stata determinata.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden aikana ei ole selvitetty.
Italian: Inoltre, il testo dell'indicazione proposta "…e altri microrganismi sensibili alla tilmicosina" non è conforme alle raccomandazioni espresse nel documento di riflessione del CVMP su macrolidi, lincosamidi e streptogramine (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 e non rispetta la linea guida del CVMP sull'RCP per gli antimicrobici (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Finnish: Lisäksi ehdotetun hoitoaiheen teksti "…ja muut tilmikosiinille herkät mikro-organismit" ei ole eläinlääkekomitean makrolidejä, linkosamideja ja streptogramiineja koskevan keskusteluasiakirjan (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 mukainen eikä noudata eläinlääkekomitean ohjetta mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvedosta (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Italian: Una femmina di coniglio di 5 kg di peso corporeo richiederebbe una dose di 0,1 ml di prodotto, mentre un coniglio in accrescimento un volume di circa 0,05 ml.
Finnish: Viisi kiloa painava naaraskani tarvitsisi 0,1 ml:n annoksen valmistetta ja kasvava kani noin 0,05 ml.
Italian: Questa attività battericida è rivolta principalmente nei confronti di microorganismi grampositivi ed alcuni gram-negativi e nei confronti di micoplasmi di origine bovina e ovina.
Finnish: Bakteereita tappava vaikutus kohdistuu etupäässä Gram-positiivisia ja tiettyjä Gram-negatiivisia mikro-organismeja vastaan, sekä nautaeläinten ja lampaiden mykoplasmaa vastaan.
Italian: Il secondo studio clinico che ha esaminato l'efficacia di tilmicosina nei confronti di malattie dell'apparato riproduttivo non ha evidenziato alcuna inferiorità rispetto al controllo positivo (penicillina associata a un aminoglicoside); non erano stati, tuttavia, inclusi controlli negativi.
Finnish: Toisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa tutkittiin tilmikosiinin tehoa lisääntymiselinten sairauksissa, ei havaittu mitään huonommuutta positiiviseen kontrolliryhmään (penisilliini yhdessä aminoglykosidin kanssa) verrattuna, mutta tutkimuksessa ei ollut mukana negatiivisia kontrolliryhmiä.
Italian: Numerosi studi sul campo, con l'impiego di vitelli di varie età naturalmente infetti da polmonite, condotti oltre 20 anni fa, hanno indicato che la tilmicosina non è inferiore rispetto ad altri controlli positivi, ovvero antibiotici a lunga durata d'azione o associazioni di due antibiotici.
Finnish: Yli 20 vuotta sitten tehdyt lukuisat kenttätutkimukset luonnollisen keuhkokuumetartunnan saaneilla eri-ikäisillä vasikoilla osoittivat, ettei tilmikosiini ole huonompi kuin muut positiiviset kontrollit, jotka olivat pitkävaikutteisia antibiootteja tai kahden antibiootin yhdistelmiä.
Italian: Il medicinale veterinario non deve essere smaltito tramite le acque di scarico o le reti fognarie.
Finnish: Eläinlääkkeitä ei tule hävittää jätevesien mukana eikä viemäriverkoston kautta.
Italian: Latte: 36 giorni
Finnish: Maito: 36 vrk
Italian: Se somministrata per iniezione, la tilmicosina ha un margine di sicurezza ristretto.
Finnish: Injektiona annosteltuna tilmikosiinin turvallisuusmarginaali on pieni.
Italian: Micotil 300 Injectie e denominazioni associate sono medicinali veterinari autorizzati per l'uso nelle specie di destinazione bovini, ovini e conigli, per il trattamento di varie infezioni causate da microrganismi sensibili alla tilmicosina.
Finnish: Micotil 300 Injectie ja sen muut kauppanimet ovat eläinlääkevalmisteita, jotka on hyväksytty käytettäväksi kohde-eläinlajeille eli nautakarjalle, lampaille ja kaniineille erilaisiin tilmikosiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamiin tulehduksiin.
Italian: Si presume che i macrolidi favoriscano l'uccisione di batteri da parte dei fagociti.
Finnish: Makrolidit näyttävät tehostavan fagosyyttien bakteereita tappavaa toimintaa.
Italian: Regno Unito Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Finnish: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Italian: Gli effetti cardiaci primari sono aumentata frequenza cardiaca (tachicardia) e ridotta contrattilità ( stato inotropo negativo).
Finnish: Pääasiallinen vaikutus sydämeen on sykkeen nousu (takykardia) ja pienentynyt supistuskyky (negatiivinen inotropia).
Italian: La concentrazione minima inibitoria (MIC) misurata in questi isolati non ha evidenziato un aumento dei livelli di MIC per Pasteurella multocida (il 97% degli isolati era sensibile alla tilmicosina); pertanto, sulla base dei dati forniti, non è stato possibile osservare una tendenza all'aumento della resistenza di uno dei principali patogeni per le malattie respiratorie nei bovini.
Finnish: Näistä isolaateista mitatut MIC-arvot eivät osoittaneet MIC-tasojen nousua Pasteurella multocida -mikro-organismin kohdalla (97 % isolaateista oli herkkiä tilmikosiinille), joten toimitetuista tiedoista ei voida havaita resistanssin kasvua tämän patogeenin kohdalla, joka on yksi tärkeimmistä nautojen hengitystiesairauksia aiheuttavista patogeeneista.
Italian: Trattamento della necrobacillosi interdigitale.
Finnish: Interdigitaalisen nekrobasilloosin hoito.
Italian: Anche la somministrazione di dobutamina deve essere presa in considerazione per i suoi effetti inotropi positivi sebbene non abbia influenza sulla tachicardia.
Finnish: Positiivisen inotrooppisen vaikutuksensa vuoksi dobutamiinin antoa tulisi harkita, vaikkei sillä olekaan vaikutusta takykardiaan.
Italian: Poiché non sono stati forniti studi di determinazione della dose nei conigli, dai dati disponibili non è possibile concludere che la pasteurellosi possa essere trattata con la dose raccomandata di tilmicosina di 10 mg/kg di peso corporeo.
Finnish: Koska kaneja koskevia oikean annoksen löytämiseen tähtääviä tutkimuksia ei toimitettu, käytettävissä olevista tiedoista ei voida päätellä, että pasteurelloosia voidaan hoitaa suositellulla tilmikosiiniannoksella 10 mg eläimen painokiloa kohden.
Italian: Non somministrare ad agnelli di peso inferiore ai 15 kg in quanto vi è il rischio di tossicità da sovradosaggio.
Finnish: Ei saa antaa alle 15 kg painaville lampaille yliannostuksen aiheuttaman myrkytysriskin vuoksi.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico, macrolidi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiseen käyttöön tarkoitetut bakteerilääkkeet, makrolidit.
Italian: • Non utilizzare attrezzatura di iniezione automatica.
Finnish: • Älä käytä automaattiruiskua.
Italian: Il CVMP ha concluso che, a causa della limitata disponibilità di medicinali veterinari alternativi per questa indicazione e in assenza di segnalazioni sulla sospetta assenza di efficacia, l'indicazione "per il trattamento della mastite ovina associata a Staphylococcus aureus e Mycoplasma agalactiae" dovesse essere mantenuta, seppure modificata per rispecchiare più accuratamente i risultati degli studi in "trattamento della mastite ovina acuta associata a Staphylococcus aureus e Mycoplasma agalactiae".
Finnish: Eläinlääkekomitea tuli siihen tulokseen, että koska vaihtoehtoisia eläinlääkevalmisteita tähän käyttöaiheeseen on saatavana vain rajoitettu määrä ja koska epäillystä tehottomuudesta ei ole ilmoituksia, käyttöaihe "Staphylococcus aureus- ja Mycoplasma agalactiaemikro-organismeihin liittyvän lampaiden utaretulehduksen hoitoon" tulisi säilyttää, mutta muutetussa muodossa, joka paremmin kuvastaa tutkimustuloksia, eli "Staphylococcus aureus- ja Mycoplasma agalactiae -mikro-organismeihin liittyvän lampaiden akuutin utaretulehduksen hoito".
Italian: In data 24 aprile 2012, i Paesi Bassi hanno inviato una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 34(1) della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche, al CVMP/Agenzia europea dei medicinali per Micotil 300 mg/ml Injectie e denominazioni associate.
Finnish: Alankomaat lähetti 24.4.2012 Euroopan lääkeviraston eläinlääkekomitealle direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 34 artiklan 1 kohdan mukaisen ilmoituksen Micotil 300 mg/ml Injectie -injektionestettä ja sen muita kauppanimiä koskevasta lausuntomenettelystä.
Italian: In alcune specie si potrebbero osservare interazioni tra macrolidi e ionofori.
Finnish: Makrolidien ja ionoforien vuorovaikutusta on havaittu tietyissä eläinlajeissa.
Italian: L'INIEZIONE DI TILMICOSINA IN ESSERI UMANI È STATA ASSOCIATA A EVENTI LETALI.
Finnish: TILMIKOSIININ INJEKTOINTI IHMISEEN ON YHDISTETTY KUOLEMANTAPAUKSIIN.
Italian: Staphylococcus aureus non è stato isolato in alcuno studio clinico o preclinico.
Finnish: Staphylococcus aureus -bakteereja ei eristetty missään prekliinisessä tutkimuksessa tai kliinisessä tutkimuksessa.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Micotil 300 mg/ml Injectie e denominazioni associate (Vedere allegato I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Micotil 300 mg/ml Injectie ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Italian: Nel latte, è stata misurata una concentrazione di tilmicosina di 1,2 µg/ml al giorno 3, indicando una concentrazione superiore alla maggior parte dei valori di MIC dei patogeni.
Finnish: Maidossa on mitattu tilmikosiinipitoisuus 1,2 µg/ml kolmantena päivänä, mikä osoittaa pitoisuuden olevan useimpien patogeenien MIC-arvoja suurempi.
Italian: La tilmicosina è principalmente un antibiotico battericida semi-sintetico del gruppo dei macrolidi.
Finnish: Tilmikosiini on etupäässä bakteereita tappava puolisynteettinen makrolidi-ryhmän antibiootti.
Italian: Distribuzione: dopo l'iniezione sottocutanea, la tilmicosina si distribuisce per tutto il corpo ma sono stati riscontrati alti livelli specialmente nei polmoni.
Finnish: Jakaantuminen: Ihonalaisena injektiona annettu tilmikosiini jakautuu kaikkialle kehoon, mutta sitä esiintyy keuhkoissa erityisen suurina pitoisuuksina.
Italian: Carne e visceri: 70 giorni Latte: 36 giorni
Finnish: Teurastus: 70 vrk Maito: 36 vrk
Italian: Non somministrare ai suini.
Finnish: Ei saa antaa sioille.
Italian: In uno studio clinico, è stato eseguito il trattamento della pasteurellosi con una dose di 25 mg/kg di peso corporeo.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa pasteurelloosia hoidettiin annoksella 25 mg eläimen painokiloa kohden.
Italian: Non somministrare a cavalli e asini.
Finnish: Ei saa antaa hevosille ja aaseille.
Italian: Altri sintomi osservati sono stati: difficoltà di movimento, scarso appetito e tachicardia.
Finnish: Muita havaittuja oireita olivat liikuntavaikeudet, pienentynyt ruokahalu ja takykardia.
Italian: Occasionalmente si può osservare un lieve edema in corrispondenza del sito di inoculo; tende a scomparire in un periodo compreso tra i 5 e gli 8 giorni.
Finnish: Injektiokohdassa voi joskus esiintyä pehmytkudoksen turvotusta joka häviää 5-8 päivän kuluessa.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Da compilare in base alla nazione.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla.
Italian: • In caso di autoiniezione CONSULTARE IMMEDIATAMENTE UN MEDICO e portare con sé il flacone o il foglietto illustrativo della confezione.
Finnish: • Jos vahingossa injektoit itseesi valmistetta, KÄÄNNY VÄLITTÖMÄSTI LÄÄKÄRIN PUOLEEN ja ota mukaasi injektiopullo tai pakkausseloste.
Italian: Talvolta (1 su 12), dopo l'iniezione sottocutanea di tilmicosina, è stata osservata una reazione di dolore.
Finnish: Joskus (yhdessä tapauksessa 12:sta) eläimellä havaittiin kipureaktio nahan alaisen tilmikosiini-injektion jälkeen.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni Non utilizzare MICOTIL® 300 se si osserva la presenza di particolati estranei e/o se l'aspetto fisico è anomalo.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 päivää Älä käytä "valmisteen nimi (saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla)" -valmistetta, jos huomaat valmisteeseen kuulumattomia hiukkasia ja/tai poikkeavan ulkonäön.
Italian: Non iniettare più di 2 ml per ciascun sito di iniezione.
Finnish: Älä ruiskuta yhteen injektiokohtaan enempää kuin 2 ml.
Italian: Ogni flacone è in confezione di cartone.
Finnish: Jokainen injektiopullo on pakattu pahvipakkaukseen.
Italian: Poiché i valori di MIC di M. haemolytica hanno evidenziato una tendenza all'aumento nell'ultimo decennio, nel paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche dell'RCP devono essere inclusi i dati della MIC90 derivati da ceppi europei isolati di recente.
Finnish: Koska M. haemolytican MIC-arvot ovat olleet nousussa viime vuosikymmenen aikana, hiljattain eristettyjen eurooppalaisten kantojen MIC90-tiedot tulisi sisällyttää valmisteyhteenvedon kohtaan 5.1, Farmakodynamiikka.