FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Septanest ist ein Lokalanästhetikum (ein Arzneimittel zur Vermeidung von Schmerzen und Beschwerden in einem Teil des Körpers während medizinischer Eingriffe).
Italian: Septanest è un anestetico locale (un medicinale per la prevenzione del dolore e del fastidio in una determinata parte del corpo durante esami e interventi medici).
German: Septanest darf nicht bei Patienten angewendet werden, die allergisch gegen Articain oder ähnliche Lokalanästhetika (bekannt als Lokalanästhetika des Amidtyps) oder andere Bestandteile des Arzneimittels sind.
Italian: Septanest non deve essere usato nei pazienti allergici all'articaina o ad anestetici locali analoghi (conosciuti come anestetici locali di tipo ammidico) o a qualsiasi altro ingrediente del medicinale.
German: Nach Prüfung der verfügbaren Daten über die Anwendung von Septanest kam die Agentur zu dem Schluss, dass die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels harmonisiert werden sollte.
Italian: Dopo avere esaminato i dati disponibili sull'uso di Septanest, l'Agenzia ha concluso che l'RCP deve essere armonizzato.
German: Am 4. Juni 2018 befasste Septodont, das Unternehmen, das Septanest in Verkehr bringt, die EMA mit der Angelegenheit, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Septanest in der EU zu harmonisieren.
Italian: Il 4 giugno 2018 Septodont, la ditta che commercializza Septanest, ha deferito la questione all'EMA affinché provvedesse all'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale nell'UE.
German: Die harmonisierten Bereiche betreffen:
Italian: Sono state armonizzate le parti di seguito indicate.
German: In der EU zu harmonisierende Anwendung von Septanest und der zugehörigen Bezeichnungen (Articain-/Adrenalinlösungen zur Injektion) EMA/186900/2019 Rev 1
Italian: EMA/186900/2019 Rev 1
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Italian: Contenitore Dimensione della confezione
German: Stärke
Italian: Dosaggio
German: 18 Monate.
Italian: 18 mesi.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 4. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. November 2011
Italian: Data della prima autorizzazione: 4 gennaio 2007 Data del rinnovo più recente: 21 novembre 2011
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
German: Nehmen Sie nicht zwei Tabletten am selben Tag ein.
Italian: Non prenda due compresse nello stesso giorno.
German: Was ist Vitamin D?
Italian: Che cos'è la vitamina D?
German: Über eine schlechte Heilung dieser Frakturen ist ebenfalls berichtet worden.
Italian: È stata riportata anche una limitata guarigione di queste fratture.
German: Die Häufigkeit "selten" wurde auf Grundlage relevanter klinischer Studien geschätzt.
Italian: La frequenza di "raro" è stata stimata in base a studi clinici rilevanti.
German: Bitte lesen Sie diese aufmerksam.
Italian: Leggerle attentamente.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Italian: • Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP)
German: • Nicht mit Kaffee oder Tee einnehmen.
Italian: • Non prendere con caffè o tè.
German: • Sie Krebs haben,
Italian: • ha un cancro,
German: Ein Risiko für das Neugeborene/den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
German: Es liegen keine Daten über das fetale Risiko beim Menschen vor.
Italian: Non ci sono dati sul rischio fetale nell'uomo.
German: Die Proteinbindung im menschlichen Plasma beträgt ca. 78 %.
Italian: Nell'uomo il legame con le proteine plasmatiche è di circa il 78 %.
German: Die Bedeutung dieser Beobachtung für den Menschen ist nicht bekannt.
Italian: Non è nota la rilevanza di tali reperti per l'uomo.
German: Die BMD des Gesamtskeletts stieg ebenfalls signifikant an.
Italian: Anche la DMO dell'organismo in toto è aumentata in maniera significativa.
German: Diese Veränderungen sind üblicherweise gering und asymptomatisch.
Italian: Tali diminuzioni sono usualmente limitate ed asintomatiche.
German: Daher ist Vorsicht geboten, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig mit ADROVANCE eingenommen werden.
Italian: Pertanto, si deve usare cautela quando questi medicinali vengono presi contemporaneamente a ADROVANCE.
German: Eine Ergänzung mit Vitamin D senkt diese Risiken und ihre Konsequenzen.
Italian: Gli integratori di vitamina D riducono questi rischi e le loro conseguenze.
German: • Die Patienten sollten ADROVANCE nur als Ganzes schlucken.
Italian: • Il paziente deve deglutire ADROVANCE solo intero.
German: • Störung der Geschmackswahrnehmung.
Italian: • alterazione del gusto.
German: Fahren Sie mit Ihren morgendlichen Tätigkeiten fort.
Italian: Continui a svolgere le normali attività del mattino.
German: Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
German: In beiden Fällen wurde die Radioaktivität fast ausschließlich als Metaboliten der Ausgangssubstanz ausgeschieden.
Italian: In entrambi i casi, la radioattività escreta è risultata derivare quasi esclusivamente dai metaboltiti della molecola originaria.
German: • Nicht mit Saft oder Milch einnehmen.
Italian: • Non prendere con succhi o latte.
German: • Müdigkeit; Schwellungen an Händen oder Beinen.
Italian: • stanchezza; gonfiore delle mani o delle gambe.
German: In der Original-Blisterpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
Italian: Conservare nel blister originale per proteggere il medicinale dall'umidità e dalla luce.
German: Die gemeinsame Einnahme von Alendronat mit Kaffee oder Orangensaft reduzierte die Bioverfügbarkeit um etwa 60 %.
Italian: La somministrazione concomitante di caffè o succo di arancia con alendronato ne ha ridotto la biodisponibilità di circa il 60 %.
German: Der Zeitpunkt des Auftretens dieser Symptome variierte von einem Tag bis zu mehreren Monaten nach Therapiebeginn.
Italian: I tempi di esordio dei sintomi sono risultati variabili da un giorno a diversi mesi dall'inizio del trattamento.
German: Die Plasmakonzentrationen fielen um mehr als 95 % innerhalb von sechs Stunden nach intravenöser Gabe.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche si sono ridotte di oltre il 95 % entro 6 ore dalla somministrazione endovenosa.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig ( 1/100 bis < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000 bis < 1/100), selten ( 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000)
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000)
German: Wie kann Osteoporose behandelt werden?
Italian: Come si può trattare l'osteoporosi?
German: 5600 IE
Italian: 5.600 UI
German: Daher sollten Sie sich unbedingt an die Anweisungen im Abschnitt 3 halten.
Italian: È dunque importante seguire le istruzioni date nel paragrafo 3.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
German: 2800 IE
Italian: 2.800 UI
German: Viele dieser Patienten erhielten auch eine Chemotherapie und Kortikosteroide.
Italian: Molti di questi pazienti erano trattati anche con chemioterapia e corticosteroidi.
German: Bisphosphonate lagern sich in die Knochenmatrix ein, von der sie allmählich über mehrere Jahre hinweg freigesetzt werden.
Italian: I bifosfonati sono incorporati nella matrice dell'osso, dalla quale sono gradualmente rilasciati nell'arco di anni.
German: Colecalciferol und einige seiner aktiven Metaboliten gehen in die Muttermilch über.
Italian: Il colecalciferolo ed alcuni dei suoi metaboliti attivi passano nel latte materno.
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
German: Patienten mit einer Malabsorption nehmen möglicherweise nicht ausreichend Vitamin D3 auf.
Italian: I pazienti affetti da malassorbimento possono non assorbire adeguatamente la vitamina D3.
German: Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt3 zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Italian: - È molto importante comprendere le informazioni contenute nel paragrafo 3 prima di prendere questo medicinale.
German: Daher ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten nicht erforderlich.
Italian: Non è pertanto necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani.
German: Wie Muskeln brauchen auch Knochen Bewegung, um stark und gesund zu bleiben.
Italian: Esercizio fisico come i muscoli, le ossa hanno bisogno di esercizio fisico per restare forti e sane.
German: • Krebs, Chemotherapie, Strahlentherapie, Kortikosteroide, Angiogenese-Inhibitoren, Rauchen
Italian: • cancro, chemioterapia, radioterapia, corticosteroidi, inibitori dell'angiogenesi, fumo
German: - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Italian: - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
German: Bitte halten Sie sich genau an die folgenden Anweisungen.
Italian: Segua attentamente le istruzioni di seguito riportate:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen; Bisphosphonate; Kombinationen; ATC-Code: M05BB03
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per il trattamento delle malattie dell'osso, Bifosfonati, associazioni, Codice ATC: M05BB03
German: • Sie rauchen oder früher geraucht haben (dadurch wird das Risiko für Zahnerkrankungen erhöht).
Italian: • è o è stato un fumatore (poiché questo può aumentare il rischio di problemi dentali).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
German: Bei der Beurteilung des individuellen Risikos für die Entwicklung einer Osteonekrose des Kiefers sollten folgende Risikofaktoren beachtet werden:
Italian: Quando si valuta il rischio dell'individuo di sviluppare osteonecrosi della mandibola/mascella devono essere presi in considerazione i seguenti fattori di rischio:
German: • Geschwüre im Mund.
Italian: • ulcere della bocca.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
German: Die Menge an Bisphosphonat, die in den Knochen eines Erwachsenen eingelagert wird, und damit die Menge, die zur Rückfreisetzung in den systemischen Kreislauf zur Verfügung steht, hängt direkt von Dosis und Dauer der Bisphosphonattherapie ab (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: Il quantitativo di bifosfonati incorporati nell'osso dell'adulto, e quindi, il quantitativo disponibile per il rilascio nella circolazione sistemica, è direttamente correlato alla dose e alla durata dell'uso di bifosfonati (vedere paragrafo 5.2).
German: Bezüglich des Anteils der Patientinnen mit Hyperkalziurie am Ende der 24-wöchigen Verlängerung ergab sich zwischen den Behandlungsgruppen kein statistisch signifikanter Unterschied.
Italian: La percentuale di pazienti con ipercalciuria alla fine del periodo di estensione di 24 settimane non è risultata statisticamente differente fra i gruppi di trattamento.
German: • FIT 2: eine Vier-Jahres-Studie an 4.432 Patientinnen mit einer niedrigen Knochenmasse, aber ohne vorbestehende Wirbelfraktur.
Italian: • FIT 2: uno studio a quattro anni su 4.432 pazienti con ridotta massa ossea ma senza fratture vertebrali al basale.
German: ADROVANCE ist nur für die Anwendung bei postmenopausalen Frauen vorgesehen und ist daher weder während der Schwangerschaft noch von stillenden Frauen anzuwenden.
Italian: ADROVANCE deve essere utilizzato unicamente nelle donne in post-menopausa e pertanto non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento.
German: ADROVANCE ist nur wirksam, wenn es auf nüchternen Magen eingenommen wird.
Italian: ADROVANCE è efficace solo quando viene preso a stomaco vuoto.
German: • Sie eine Chemotherapie oder Strahlenbehandlung erhalten,
Italian: • sta facendo chemioterapia o radioterapia,
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva.
German: Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von ADROVANCE für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
Italian: La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di ADROVANCE, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.
German: Was ist Osteoporose?
Italian: Che cos'è l'osteoporosi?
German: In Osteoporosestudien war Alendronat wirksam, wenn es mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen oder Trinken des Tages eingenommen wurde.
Italian: Negli studi sull'osteoporosi l'alendronato è risutato efficace quando è stato somministrato almeno 30 minuti prima del primo alimento o bevanda della giornata.
German: • Nicht mit Mineralwasser (mit oder ohne Kohlensäure) einnehmen.
Italian: • Non prendere con acqua minerale (liscia o gassata).
German: Die Plasmakonzentrationen nach Aufnahme oraler therapeutischer Dosen von Alendronat sind zu niedrig für einen analytischen Nachweis (< 5 ng/ml).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche dell'alendronato in seguito a dosi orali terapeutiche sono troppo basse per essere rilevate analiticamente (<5 ng/ml).
German: Es ist nicht bekannt, ob Alendronat/Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Italian: Non è noto se alendronato/metaboliti siano escreti nel latte materno.
German: Alendronat wurde bei einer kleinen Anzahl von Patienten unter 18 Jahren mit Osteogenesis imperfecta untersucht.
Italian: L'alendronato sodico è stato studiato in un piccolo numero di pazienti di età inferiore a 18 anni con osteogenesi imperfetta.
German: Eine bestehende Hypokalzämie muss ausgeglichen werden, bevor die Therapie mit ADROVANCE begonnen wird (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: L'ipocalcemia deve essere corretta prima di iniziare la terapia con ADROVANCE (vedere paragrafo 4.3).
German: Das mittlere Steady-State-Volumen der Verteilung beträgt, den Knochen ausgenommen, mindestens 28 Liter beim Menschen.
Italian: Nell'uomo il volume medio di distribuzione allo stato di equilibrio, esclusivo dell'osso, è almeno di 28 litri.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ADROVANCE einnehmen, wenn:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ADROVANCE se:
German: • wenn es Ihnen nicht möglich ist, mindestens 30 Minuten aufrecht zu sitzen oder zu stehen,
Italian: • se non riesce a stare in piedi o seduto con il busto eretto per almeno 30 minuti,
German: FIT bestand aus zwei plazebokontrollierten Studien, bei denen Alendronat täglich (5 mg täglich über 2 Jahre und anschließend 10 mg täglich weiterhin entweder über 1 oder 2 Jahre) eingenommen wurde:
Italian: Il FIT è costituito da due studi controllati con placebo su alendronato una volta al giorno (5 mg al giorno per due anni e 10 mg al giorno per uno o due ulteriori anni):
German: Sprechen Sie aber mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit einem Übungsprogramm beginnen.
Italian: Consultare il medico prima di iniziare qualsiasi programma di esercizio fisico.
German: Folgende Anweisungen sind genau zu befolgen, um das Risiko für ösophageale Reizungen und damit verbundene Nebenwirkungen zu verringern (siehe Abschnitt 4.4):
Italian: Le seguenti istruzioni devono essere seguite esattamente per minimizzare il rischio di irritazione esofagea e delle reazioni avverse correlate (vedere paragrafo 4.4):
German: Sicherheit und Wirksamkeit von ADROVANCE bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ADROVANCE non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 18 anni.
German: Es besteht jedoch ein theoretisches Risiko für fetale Schäden, vorwiegend am Skelett, wenn eine Frau nach Abschluss einer Bisphosphonattherapie schwanger wird.
Italian: Tuttavia, vi è un rischio teorico di danno fetale, principalmente scheletrico, se una donna inizia una gravidanza dopo aver completato un ciclo di terapia con bifosfonati.
German: †, peripheres Ödem
Italian: †, edema periferico
German: Vitamin D3 wird für eine normale Knochenbildung benötigt.
Italian: La vitamina D3 è necessaria per la normale formazione dell'osso.
German: Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmittel und manche Arzneimittel können möglicherweise die Resorption von Alendronat beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.5 und Abschnitt 4.8).
Italian: E' probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti ed alcuni medicinali riducano l'assorbimento di alendronato (vedere paragrafo 4.5 e paragrafo 4.8).
German: • FIT 1: eine Drei-Jahres-Studie an 2.027 Patientinnen mit mindestens einer vorbestehenden Wirbel-(Kompressions-)Fraktur.
Italian: • FIT 1: uno studio a tre anni su 2.027 pazienti con almeno una frattura vertebrale (da compressione) al basale.
German: - Hypokalzämie.
Italian: - Ipocalcemia.
German: Hören Sie auf zu rauchen Rauchen erhöht offensichtlich die Geschwindigkeit des Knochenverlustes und kann so Ihr Risiko für Knochenbrüche erhöhen.
Italian: Smettere di fumare il fumo sembra aumentare la velocità con cui viene perduto tessuto osseo e, perciò, può aumentare il rischio di fratture.
German: • Sie Kortisonpräparate (wie Prednison oder Dexamethason) einnehmen, die zur Behandlung von Krankheiten wie Asthma, Rheumatoider Arthritis und schweren Allergien verwendet werden,
Italian: • sta prendendo corticosteroidi (quali prednisone o desametasone) che sono usati nel trattamento di condizioni come asma, artrite reumatoide e allergie gravi,
German: Sie sollen keine zwei Tabletten am selben Tag einnehmen, sondern die Einnahme von einer Tablette pro Woche am dafür vorgesehenen Wochentag weiterführen, wie ursprünglich geplant.
Italian: Non devono prendere due compresse lo stesso giorno ma devono ricominciare ad assumere una compressa una volta a settimana, nel giorno prescelto come stabilito in precedenza.
German: Sie können dabei sitzen, stehen oder gehen - aber bleiben Sie völlig aufrecht.
Italian: Può stare seduto, in piedi o camminare, l'importante è che mantenga il busto in posizione completamente eretta.
German: Zusätzlich wurde eine signifikante Reduktion der Inzidenz von Hüftfrakturen (1,1 % gegenüber 2,2 %; Reduktion um 51 %) festgestellt.
Italian: È stata inoltre rilevata una riduzione statisticamente significativa nell'incidenza di fratture dell'anca (1,1 % vs 2,2 %, una riduzione del 51 %).
German: Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt.
Italian: Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l'osteoporosi.
German: Alendronat gehört zu einer bestimmten Gruppe von nicht hormonellen Arzneimitteln, den Bisphosphonaten.
Italian: L'alendronato appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali denominati bifosfonati.
German: In klinischen Studien gab es keinen altersabhängigen Unterschied bei dem Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofil von Alendronat.
Italian: Negli studi clinici non è stata dimostrata alcuna differenza legata all'età nei profili di efficacia o di sicurezza dell'alendronato.
German: - Unfähigkeit, für mindestens 30 Minuten aufrecht zu stehen oder zu sitzen.
Italian: - Impossibilità a stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti.
German: Mikrokristalline Cellulose (E460) Lactose
Italian: Cellulosa microcristallina (E460) Lattosio anidro
German: Colecalciferol (Vitamin D3)
Italian: Colecalciferolo (vitamina D3)
German: Während der Behandlung sollten diese Patienten kieferchirurgische Eingriffe soweit möglich vermeiden.
Italian: Durante il trattamento, questi pazienti devono, se possibile, evitare procedure odontoiatriche invasive.
German: Die Ergebnisse reichen nicht aus, um die Anwendung von Alendronat bei pädiatrischen Patienten mit Osteogenesis imperfecta zu empfehlen.
Italian: I risultati non sono sufficienti per supportare l'uso dell'alendronato sodico in pazienti pediatrici con osteogenesi imperfetta.
German: Nach intravenöser Gabe einer einzelnen Dosis von 10 mg betrug die renale Clearance von Alendronat 71 ml/min und die systemische Clearance überschritt nicht 200 ml/min.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa singola di 10 mg, la clearance renale dell'alendronato è stata 71 ml/min e la clearance sistemica non ha superato i 200 ml/min.
German: In einer klinischen Studie bei gesunden Erwachsenen war eine tägliche Dosis von 4.000 I.E. Vitamin D3 über bis zu 5 Monate nicht mit Hyperkalziurie oder Hyperkalzämie assoziiert.
Italian: In uno studio clinico su persone adulte sane una dose giornaliera di 4.000 UI di vitamina D3 per un periodo fino a cinque mesi non è stato associato a ipercalciuria o ipercalcemia.
German: Vor der Ausscheidung kommt es zu weiterer Hydroxylierung.
Italian: Un'ulteriore idrossilazione ha luogo prima dell'eliminazione.
German: Wenn sie jedoch unbehandelt bleibt, kann sie zu Knochenbrüchen führen.
Italian: Se tuttavia non si interviene con un trattamento, possono verificarsi delle fratture.
German: Da nicht bekannt ist, wie lange Sie ADROVANCE anwenden sollten, sollten Sie die Notwendigkeit der weiteren Behandlung mit diesem Arzneimittel regelmäßig mit Ihrem Arzt besprechen; dies hilft zu entscheiden, ob Sie ADROVANCE weiterhin benötigen.
Italian: Dal momento che non si sa per quanto tempo deve prendere ADROVANCE, periodicamente deve verificare con il medico la necessità di continuare la terapia con questo medicinale per stabilire se l'uso di ADROVANCE è ancora corretto per lei.
German: Vitamin D3 kann das Ausmaß einer Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie verstärken, wenn es an Patienten mit Krankheiten, die mit einer unkontrollierten Überproduktion von Calcitriol in Verbindung stehen, gegeben wird (z. B. Leukämie, Lymphom, Sarkoidose).
Italian: La vitamina D3 può aumentare l'entità della ipercalcemia e/o ipercalciuria in caso di somministrazione a pazienti affetti da patologie associate a sovrapproduzione irregolare di calcitriolo (per es. leucemia, linfoma, sarcoidosi).
German: Die Knochenbrüche können bei normaler Alltagstätigkeit entstehen, wie z. B. Sachen zu heben, oder durch kleine Verletzungen, die normalerweise einen gesunden Knochen nicht brechen würden.
Italian: Le fratture possono verificarsi durante le attività quotidiane come alzare pesi, o con piccoli traumi che non sarebbero generalmente in grado di provocare fratture nell'osso normale.
German: Es wurden keine Hinweise auf eine Sättigung der Aufnahmefähigkeit des Knochens nach Langzeitdosierung von kumulativen intravenösen Dosen bis zu 35 mg/kg bei Tieren gefunden.
Italian: Non è stata rilevata evidenza di saturazione della captazione da parte del tessuto osseo a seguito di somministrazione cronica di dosi endovenose cumulative fino a 35 mg/kg negli animali.
German: Zusätzlich zu Ihrer Behandlung mit ADROVANCE kann Ihr Arzt Ihnen einige Vorschläge zu Veränderungen der Lebensweise machen, die Ihren Zustand verbessern können.
Italian: Insieme al trattamento con ADROVANCE, il medico può suggerire di cambiare lo stile di vita per migliorare le condizioni della malattia, come:
German: Andere Erkrankungen, die den Mineralstoffwechsel beeinträchtigen (wie Vitamin-D-Mangel und Hypoparathyreoidismus), sollten vor Beginn der Therapie mit diesem Arzneimittel ebenfalls adäquat behandelt werden.
Italian: Anche altri disordini del metabolismo minerale (come la carenza di vitamina D e l'ipoparatiroidismo) devono essere trattati adeguatamente prima di iniziare la terapia con questo medicinale.