FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes after administration.
Icelandic: Samhliða notkun dexmedetomidins og butorfanols leiðir til róandi og verkjastillandi verkunar sem hefst eigi síðar en eftir 15 mínútum eftir lyfjagjöf.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals one tenth (1/10) the volume of Dexdomitor 0.1 mg/ml that was given to the cat.
Icelandic: Skammtarúmmál atipamezols í styrkleikanum 5 mg/ml á að vera einn tíundi (1/10) af skammtarrúmmáli Dexdomitor 0,1 mg/ml sem kötturinn fékk.
English: Dogs: After an intramuscular dose of 50 micrograms/kg a maximum concentration in plasma of about 12 ng/ml is reached after 0.6 hours.
Icelandic: Eftir gjöf 50 míkróg/kg skammts í vöðva, næst um það bil 12 ng/ml hámarksþéttni í plasma eftir 0,6 klst.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 2.0 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (E 218) 2,0 mg/ml Própýlparahýdroxýbenzóat (E 216) 0,2 mg/ml
English: Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs and cats significantly reduces the amount of induction drug required for induction of anaesthesia.
Icelandic: Notkun dexmedetomidins til lyfjaforgjafar handa hundum og köttum dregur verulega úr magni þess innleiðslulyfs sem þarf til innleiðslu svæfingar.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/033/001-002
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/02/033/001-002
English: DOGS: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
Icelandic: Við ofskömmtun, eða ef áhrif dexmedetomidins verða hugsanlega lífshættuleg, er viðeigandi skammtur af atipamezoli tífaldur upphafsskammtur dexmedetomidins (míkróg/kg líkamsþyngdar eða míkróg/m2 líkamsyfirborðs).
English: When dexmedetomidine is used as a premedicant in cats, vomiting, retching, pale mucous membranes, and low body temperature may occur.
Icelandic: Þegar dexmedetomidin er notað til lyfjaforgjafar handa köttum getur dýrið kúgast og uppköst, slímhúðarfölvi og lágur líkamshiti koma fyrir.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Dexdomitor that was given to the dog, regardless of route of administration of Dexdomitor.
Icelandic: Skammtarúmmál atipamezols í styrkleikanum 5 mg/ml á að vera jafnstórt skammtarúmmáli Dexdomitor sem hundinum var gefið, án tillits til íkomuleiðar Dexdomitor.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 15 ml, 10 x 15 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 15 ml, 10 x 15 ml
English: For higher weight ranges, use DEXDOMITOR 0.5 mg/ml and its dosing tables.
Icelandic: Fyrir þyngri dýr á að nota DEXDOMITOR 0,5 mg/ml og skammtatöflur fyrir þann styrkleika.
English: At high serum concentration of dexmedetomidine sedation is not increased although the level of analgesia does increase with further dose increases.
Icelandic: Við mikla sermisþéttni dexmedetomidins aukast róandi áhrif ekki þó að verkjastilling aukist við stækkandi skammta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/033/003
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/02/033/003
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 1.6 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (E 218) 1,6 mg/ml Própýlparahýdroxýbenzóat (E 216) 0,2 mg/ml
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR
English: Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs significantly reduces the amount of induction drug required for induction of anaesthesia.
Icelandic: Notkun dexmedetomidins til lyfjaforgjafar handa hundum dregur verulega úr magni þess innleiðslulyfs sem þarf til innleiðslu svæfingar.
English: Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu (virku efnunum) eða einhverju hjálparefnanna.
English: TARGET SPECIES Dogs and cats.
Icelandic: DÝRATEGUNDIR Hundar og kettir.
English: By virtue of its α2-adrenergic activity, dexmedetomidine causes decreases in heart rate and body temperature.
Icelandic: örvar α2-viðtaka, veldur það hægari hjartslætti og lækkuðum líkamshita.
English: Package size: 15 ml, 10 x 15 ml.
Icelandic: 15 ml, 10 x 15 ml
English: BATCH NUMBER Batch:
Icelandic: LOTUNÚMER Lotunr.:
English: TARGET SPECIES Dogs and cats
Icelandic: DÝRATEGUNDIR Hundar og kettir
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with 1 glass (Type I) vial of 10ml with a chlorobutyl or bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Icelandic: Pappaaskja sem í er eitt 10 ml hettuglas úr gleri (tegund I) með klóróbútýl eða brómóbútýl gúmmítappa og álhettu.
English: List of excipients:
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist:
English: In cats, corneal opacities may occur during sedation.
Icelandic: Hornhimna getur orðið ógegnsæ hjá köttum á meðan róandi áhrifin vara.
English: 0.5 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine
Icelandic: 0,5 mg dexmedetomidinhýdróklóríð samsvarandi 0,42 mg dexmedetomidin.
English: Package size: 15 ml and 10 x 15 ml
Icelandic: 15 ml og 10 x 15 ml
English: Dexmedetomidine 40 micrograms/kg intramuscularly
Icelandic: Dexmedetomidin 40 míkróg/kg í vöðva (míkróg/kg)
English: Package size: 10 ml and 10 x 10 ml
Icelandic: 10 ml og 10 x 10 ml
English: Cats: intramuscular use
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/
English: One ml contains 0.5 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine.
Icelandic: Einn ml innheldur 0,5 mg dexmedetomidinhýdróklóríð samsvarandi 0,42 mg dexmedetomidin.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG
English: A dose of 10 mg ketamine/kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
Icelandic: Ketamin í skammtinum 10 mg/kg ásamt dexmedetomidini í skammtinum 40 míkróg/kg getur valdið hraðslætti.
English: One ml contains 0.1 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.08 mg dexmedetomidine.
Icelandic: Einn ml innheldur 0,1 mg dexmedetomidinhýdróklóríð samsvarandi 0,08 mg dexmedetomidin.
English: Dexmedetomidine 500 micrograms/m2
Icelandic: Dexmedetomidin 500 míkróg/m2
English: Package size: 10 ml, 10 x10 ml.
Icelandic: 10 ml, 10 x 10 ml
English: Weight
Icelandic: Tengströminkatu
English: After a 40 micrograms/kg bw intramuscular dose the Cmax is 17 ng/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) er 17 ng/ml eftir gjöf 40 míkróg/kg líkamsþyngdar skammts í vöðva.
English: 0.1 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.08 mg dexmedetomidine
Icelandic: 0,1 mg dexmedetomidinhýdróklóríð samsvarandi 0,08 mg dexmedetomidin.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals one-half the volume of Dexdomitor that was given to the cat.
Icelandic: Skammtarúmmál atipamezols í styrkleikanum 5 mg/ml á að vera helmingurinn af skammtarrúmmáli þess Dexdomitor sem kötturinn fékk.
English: Propyl parahydroxybenzoate (E 216)
Icelandic: Própýlparahýdroxýbenzóat (E 216)
English: The dosage for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume 0.08 ml Dexdomitor/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Icelandic: Skammtur handa köttum er 40 míkróg dexmedetomidinhýdróklóríð/kg líkamsþyngd, sem samsvarar 0,08 ml af Dexdomitor/kg líkamsþyngd, þegar lyfið er notað við aðgerðir og rannsóknir sem valda litlum til í meðallagi miklum verkjum og eru ekki ífarandi en þarfnast hamlandi, róandi og verkjastillandi verkunar.
English: PACKAGE LEAFLET DEXDOMITOR 0.1 mg/ml solution for injection
Icelandic: DEXDOMITOR 0,1 mg/ml stungulyf, lausn.
English: Excipients:
Icelandic: Pakkningastærðir:
English: CATS: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
Icelandic: Við ofskömmtun, eða ef áhrif dexmedetomidins verða hugsanlega lífshættuleg, er viðeigandi mótefni, atipamezol, gefið með inndælingu í vöðva í eftirfarandi skömmtum:
English: PACKAGE LEAFLET DEXDOMITOR 0.5 mg/ml solution for injection
Icelandic: DEXDOMITOR 0,5 mg/ml stungulyf, lausn.
English: Dogs: intravenous or intramuscular use
Icelandic: ÓNOTAÐRA LYFJA EÐA
English: The dosage for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume 0.4 ml Dexdomitor/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Icelandic: Skammtur handa köttum er 40 míkróg dexmedetomidinhýdróklóríð/kg líkamsþyngd, sem samsvarar 0,4 ml af Dexdomitor/kg líkamsþyngd, þegar lyfið er notað við aðgerðir og rannsóknir sem valda litlum til í meðallagi miklum verkjum og eru ekki ífarandi en þarfnast hamlandi, róandi og verkjastillandi verkunar.
English: Dexmedetomidine 300 micrograms/m2 intramuscularly
Icelandic: Dexmedetomidin 300 míkróg/m2 í vöðva
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION The product is intended for:
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐIR
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to administration.
Icelandic: LYFJAGJÖF Mælt er með að dýrum sé haldið fastandi í 12 klst. áður en lyfið er gefið.
English: Cats: IM
Icelandic: Kettir: i.m.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear, colourless solution
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, lausn
English: TARGET SPECIES
Icelandic: ÆTLAÐ DÝRUM“
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 0,1 mg/ml dexmedetomidinhýdróklóríð
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS/ MULTI PACKAGE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
English: For information on target animal safety in cases of overdosing, see section 4.10.Overdose
Icelandic: Vísað er til kafla 4.10 Ofskömmtun, hvað varðar upplýsingar um öryggi lyfsins við ofskömmtun hjá þeim dýrategundum sem lyfið er ætlað.
English: Advice to doctors: Dexdomitor is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Icelandic: Einkenni eftir frásog geta lýst sér sem klínísk áhrif á borð við skammtaháða slævingu, öndunarbælingu, hægslátt, lágþrýsting, munnþurrk og blóðsykurshækkun.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.5 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 0,5 mg/ml dexmedetomidinhýdróklóríð
English: - Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
Icelandic: Svefnlyf og róandi lyf, ATCvet flokkur:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT DEXDOMITOR 0.1 mg/ml solution for injection
Icelandic: HEITI DÝRALYFS DEXDOMITOR 0,1 mg/ml stungulyf, lausn.
English: Dexmedetomidine 40 mcg/kg intramuscularly
Icelandic: HEITI DÝRALYFS DEXDOMITOR 0,1 mg/ml stungulyf, lausn
English: Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Icelandic: Farga skal öllum ónotuðum dýralyfjum eða úrgangi vegna dýralyfja í samræmi við gildandi reglur.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT DEXDOMITOR 0.5 mg/ml solution for injection
Icelandic: HEITI DÝRALYFS DEXDOMITOR 0,5 mg/ml stungulyf, lausn.
English: Dog
Icelandic: D
English: ANNEX 127A CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Icelandic: VIÐAUKI 127A FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖNDIN EIGA AÐ INNLEIÐA
English: Your doctor will tell you how long you should continue to take Evista.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu lengi þú átt að halda áfram að taka Evista.
English: Φαρμασερβ-Λιλλυ Α.Ε.Β.Ε.
Icelandic: Φαρμασερβ-Λιλλυ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ:
English: D-81379 Munich Germany
Icelandic: D-81379 Munich Þýskaland
English: Due to the nature of this disease process, Evista is intended for long term use.
Icelandic: Vegna eðlis sjúkdómsins, er Evista ætlað til langtímanotkunar.
English: Do not take Evista:
Icelandic: Ekki má nota Evista:
English: Evista may affect the development of the baby.
Icelandic: Evista getur haft áhrif á vöxt og þroska barnsins.
English: Evista is for use only by postmenopausal women and must not be taken by women who could still have a baby.
Icelandic: Evista er eingöngu ætlað til notkunar fyrir konur eftir tíðahvörf og má aldrei taka af konum sem gætu ennþá eignast barn.
English: If you forget to take Evista
Icelandic: Ef gleymist að taka Evista
English: Evista can treat or prevent your osteoporosis only if you continue to take the tablets.
Icelandic: Evista getur aðeins meðhöndlað eða komið í veg fyrir beinþynningu ef þú heldur áfram að taka töflurnar.
English: Evista could harm your unborn child.
Icelandic: Evista getur skaðað ófætt barn þitt.
English: What Evista is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Evista og við hverju það er notað
English: The majority of side effects seen with Evista have been mild.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem hafa sést með Evista hafa verið vægar.
English: Effects on prothrombin time may develop over several weeks if Evista treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy.
Icelandic: Áhrif á prótrombíntíma geta komið fram á nokkrum vikum, ef Evista meðferð er hafin hjá sjúklingum sem eru fyrir á kúmarín segavarnarmeðferð.
English: Evista belongs to a group of non-hormonal medicines called Selective Oestrogen Receptor Modulators (SERMs).
Icelandic: Evista tilheyrir flokki lyfja, sem eru ekki hormón, og nefnist sértækur östrógenviðtaka mótari (Selective Estrogen Receptor Modulator).
English: Evista tablets are packed either in PVC/PE/PCTFE blisters or in high density polyethylene bottles.
Icelandic: Evista töflum er pakkað í PVC/PE/PCTFE þynnupakkningar eða í háþéttni polýethýlen glös.
English: Marketing Authorisation Holder Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Germany.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Þýskaland.
English: Any uterine bleeding during Evista therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist.
Icelandic: Allar blæðingar frá legi á meðferðartíma með Evista eru því óvæntar og skulu rannsakaðar af sérfræðingi.
English: What Evista is and what it is used for What you need to know before you take Evista How to take Evista
Icelandic: Upplýsingar um Evista og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Evista Hvernig nota á Evista
English: However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking Evista.
Icelandic: Hins vegar, ef þú hefur áður tekið östrógen og fengið verulega hækkun á þríglýseríðum, skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar að taka Evista.
English: In patients with moderate and mild renal impairment, Evista should be used with caution.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs og lítið skerta nýrnastarfsemi, skal nota Evista með varúð.
English: Evista should not be used in patients with signs or symptoms of endometrial cancer as safety in this patient group has not been adequately studied.
Icelandic: Evista er ekki ætlað fyrir sjúklinga með merki eða einkenni um krabbamein í legi, þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á öryggi lyfsins fyrir þennan sjúklingahóp.
English: Evista therapy for 8 years did not significantly affect the risk of cardiovascular events in patients enrolled in the osteoporosis treatment study.
Icelandic: Evista meðferð í 8 ár hafði ekki marktæk áhrif á áhættu á hjarta- og æðasjúkdómum hjá sjúklingum sem tóku þátt í rannsókn á beinþynningu.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum.
English: So any vaginal bleeding while you take Evista is unexpected.
Icelandic: Því eru allar blæðingar úr leggöngum á meðan þú tekur Evista óvæntar.
English: Driving and using machines Evista has no or negligible effects on driving or using machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Evista hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: • If there is still a possibility that you can get pregnant, Evista could harm your unborn child.
Icelandic: Ef þú getur ennþá orðið þunguð, Evista getur skaðað ófætt barn þitt.
English: After 3 years therapy Evista decreased fibrinogen (6.71 %).
Icelandic: Lækkun á fibrinogeni eftir 3 ára meðferð með Evista var 6,71%.
English: In addition, in a study with 2.5 x the recommended daily dose of Evista there was no evidence of endometrial proliferation and no increase in uterine volume.
Icelandic: Auk þess, var gerð rannsókn með 2,5x ráðlögðum daglegum skammti af Evista, þar fundust engin merki um ofvöxt í legslímhúð né stækkun legs.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/073/001 14 film coated tablets EU/1/98/073/002 28 film coated tablets EU/1/98/073/003 84 film coated tablets
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/073/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/98/073/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/98/073/003 84 filmuhúðaðar töflur
English: Terapia SA
Icelandic: Terapia
English: Data suggests that the oestrogen receptor can regulate gene expression by at least two distinct pathways which are ligand-, tissue-, and/or genespecific.
Icelandic: Upplýsingar benda til þess að östrógenviðtakinn geti stjórnað tjáningu gena á að minnsta kosti tvo vegu, sem eru sértæk fyrir bindil, vef, og/eða gen.
English: Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of Evista significantly decreased total cholesterol (3 to 6 %), and LDL cholesterol (4 to 10 %).
Icelandic: Klínískar rannsóknir sýndu að 60 mg daglegur skammtur af Evista olli marktækri lækkun á heildarkólesteróli (3 til 6%), og LDL kólesteróls (4 til 10%).
English: Date of latest renewal: 8 August 2008
Icelandic: 8. ágúst 2008
English: Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine, because Evista may not work as well.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert að taka kólestýramín sem er lyf, aðallega notað til að lækka blóðfitu, því það getur dregið úr virkni Evista.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð,hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
English: In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with Evista.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur orðið hækkun á lifrarensímum í blóði á meðferðartíma með Evista.
English: Evista should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi eiga ekki að nota Evista (sjá kafla 4.3 og 4.4).
English: A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received Evista for up to 7 years.
Icelandic: Sambærileg aukning í beinþéttni sást í meðferðarrannsóknum sem fengu Evista í allt að 7 ár.
English: Do not take Evista if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
Icelandic: Þú mátt ekki taka Evista, ef þú ert með barn á brjósti þar sem lyfið er hugsanlega skilið út í móðurmjólk.
English: Evista was associated with reduced bone resorption and a mean positive shift in calcium balance of 60 mg per day, due primarily to decreased urinary calcium losses.
Icelandic: Evista tengist minnkaðri beinrýrnun og að meðaltali jákvæðum áhrifum á kalkbúskap um 60 mg á dag aðallega vegna minna kalktaps með þvagi.
English: Evista should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation.
Icelandic: Meðferð með Evista ætti að stöðva við veikindi, eða ástand, sem leiðir til langtíma rúmlegu.
English: It is important that you continue taking Evista for as long as your doctor prescribes the medicine.
Icelandic: Evista eins lengi og læknirinn ávísar lyfinu.
English: The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Icelandic: Mjög algengar (>1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
English: The clinically most important adverse reactions reported in postmenopausal women treated with Evista were venous thromboembolic events (see section 4.4), which occurred in less than 1% of treated patients.
Icelandic: Klínískt mikilvægustu aukaverkanirnar sem greint var frá hjá konum eftir tíðahvörf sem fengu meðferð með Evista voru segarek (sjá kafla 4.4), sem kom fram hjá minna en 1% af sjúklingum í meðferð.
English: Anhydrous lactose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Icelandic: Vatnsfrír laktósi Laktósa einhýdrat Crospovidon Magnesiumsterat
English: What Evista looks like and contents of the pack Evista are white, oval, film coated tablets which are marked with the number 4165.
Icelandic: Evista eru hvítar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur sem eru áletraðar með númerinu 4165.
English: How to store Evista
Icelandic: Hvernig geyma á Evista
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain.
Icelandic: Framleiðandi - Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spánn.
English: Three trials included 1,764 postmenopausal women who were treated with Evista and calcium or calcium supplemented placebo.
Icelandic: Þrjár rannsóknir voru með samtals 1.764 konum eftir tíðahvörf sem fengu meðferð með Evista og viðbótarkalk eða lyfleysu og viðbótarkalk.
English: In the 4th year alone, Evista reduced the new vertebral fracture risk by 39 % (RR 0.61, CI 0.43, 0.88).
Icelandic: Á 4. árinu einu sér, dró Evista úr áhættu á nýju samfallsbroti í hrygg um 39% (RR 0,61, CI 0,43 til 0,88).
English: Evista (n = 317) was compared with continuous combined (n = 110) hormone replacement therapy (HRT) or cyclic (n = 205) HRT patients in some clinical trials.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var Evista (n = 317) borið saman við samfellda samsetta hormónameðferð (HRT) (n = 110) og lotumeðferð (n = 205).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/073/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/073/004
English: Phadisco Ltd.
Icelandic: Charles de Giorgio Ltd.
English: 84 film coated tablets
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur
English: It is unlikely that Evista will cause vaginal bleeding.
Icelandic: Það er ólíklegt að Evista valdi blæðingum úr leggöngum.
English: Therefore, Evista should be used for osteoporosis treatment and prevention only after the treatment of breast cancer, including adjuvant therapy, has been completed.
Icelandic: Evista skal því einungis notað til meðferðar og til að fyrirbyggja beinþynningu eftir að meðferð við brjóstakrabbameini er lokið, þar með talin eftirmeðferð.
English: • If you are suffering from breast cancer, as there is insufficient experience of Evista use in women with this disease.
Icelandic: Ef þú ert með krabbamein í legi, þar sem ónóg reynsla er af notkun Evista hjá konum með þennan sjúkdóm.