FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Astfel, la pacienţii cu demenţă trataţi cu rivastigmină, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe trebuie evaluată periodic de către medicul curant.
Latvian: Tādējādi pacientu ar demenci, kuri saņem rivastigmīnu, spēja turpināt vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, regulāri ir jāvērtē ārstējošajam ārstam.
Romanian: Exelon poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza.
Latvian: Exelon var izraisīt reiboņus un miegainību, galvenokārt terapijas sākumā vai laikā, kad palielina preparāta devu.
Romanian: • Nu deschideţi şi nu sfărâmaţi capsulele.
Latvian: • Kapsulas nav atļauts atvērt vai sasmalcināt.
Romanian: • Apoi reintroduceţi seringa în ambalajul ei protector.
Latvian: • Tad ielieciet šļirci atpakaļ aizsargapvalkā.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (RA) raportate sunt cele gastro-intestinale, inclusiv greaţă (38%) şi vărsături (23%), în special în timpul stabilirii dozei.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības (NB) izpaužas kuņģa-zarnu traktā - tai skaitā nelabums (38%) un vemšana (23%).
Romanian: Următoarele cele mai frecvente reacţii adverse sunt de natură gastro-intestinală, inclusiv greaţă şi vărsături.
Latvian: Citas visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi, tai skaitā slikta dūša un vemšana.
Romanian: În mod similar, un efect mai puternic a fost observat la pacienţii cu boala Parkinson şi halucinaţii vizuale (vezi pct. 5.1).
Latvian: Līdzīgi, lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar redzes halucinācijām (skatīt 5.1 apakšpunktā).
Romanian: Administrarea concomitentă a celor două medicamente poate duce la probleme, cum sunt membre rigide şi tremuratul mâinilor.
Latvian: Divu zāļu vienlaikus lietošana var izraisīt ekstremitāšu stīvumu un roku trīci.
Romanian: Administrarea concomitentă de rivastigmină cu medicamente prescrise în mod frecvent, cum sunt antiacide, antiemetice, antidiabetice, antihipertensive cu acţiune centrală, blocante ale canalelor de calciu, medicamente inotrope, antianginoase, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, estrogeni, analgezice, benzodiazepine şi antihistaminice, nu a fost asociată cu o modificare în cinetica rivastigminei sau cu un risc crescut de efecte imprevizibile relevante din punct de vedere clinic.
Latvian: Rivastigmīna vienlaikus lietošana ar bieži parakstītām zālēm, piemēram, antacīdiem, pretvemšanas līdzekļiem, pretdiabēta līdzekļiem, centrālas darbības antihipertensīviem līdzekļiem, kalcija kanālu blokatoriem, inotropiskiem līdzekļiem, antiangināliem, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, estrogēniem, analgētikām, benzodiazepīniem un prethistamīna līdzekļiem, neizraisīja rivastigmīna kinētikas pārmaiņas vai klīniski nozīmīgu nevēlamo blakusparādību riska pieaugumu.
Romanian: Fiecare plasture transdermic este un plasture subţire format din trei straturi.
Latvian: Katrs transdermālais plāksteris ir plāns plāksteris, kas sastāv no trīs slāņiem.
Romanian: Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de trei zile, el trebuie reînceput cu o doză de 1,5 mg de două ori pe zi.
Latvian: Ja terapijas pārtraukums ir ilgāks par trīs dienām, to atsāk, lietojot pa 1,5 mg divas reizes dienā.
Romanian: • Ritm lent şi rapid al inimii
Latvian: • Palēnināts un paātrināts sirds ritms
Romanian: Studii clinice privind demenţa Alzheimer
Latvian: Alcheimera demences klīniskie pētījumi
Romanian: Se recomandă prudenţă în tratarea pacienţilor predispuşi la astfel de boli.
Latvian: Ārstējot šādi predisponētus pacientus, ir jāievēro piesardzība.
Romanian: 7 plasturi transdermici 30 plasturi transdermici 42 plasturi transdermici
Latvian: 7 transdermālie plāksteri 30 transdermālie plāksteri 42 transdermālie plāksteri
Romanian: O analiză populaţională farmacocinetică a evidenţiat faptul că utilizarea nicotinei creşte clearance-ul oral al rivastigminei cu 23% la pacienţii cu boala Alzheimer (n=75 fumători şi 549 nefumători), în urma administrării rivastigminei sub formă de capsule orale, în doze de până la 12 mg/zi.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka pacientiem ar Alcheimera slimību (n=75 smēķētāji un 549 nesmēķētāji), kuri iekšķīgi lietoja rivastigmīna kapsulas devās līdz 12 mg/dienā, nikotīns par 23% palielina iekšķīgi lietota rivastigmīna perorālo klīrensu.
Romanian: • Înghiţiţi capsulele întregi, cu lichide.
Latvian: • Kapsulas jānorij veselas, kopā ar dzērienu.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Benzoat de sodiu
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Zāļu aizsargslānis
Romanian: Administrarea rivastigminei soluţie orală împreună cu alimente întârzie absorbţia (tmax) cu 74 minute şi scade Cmax cu 43% şi creşte ASC cu aproximativ 9%.
Latvian: Rivastigmīna šķīduma iekšķīgai lietošanai ieņemšana kopā ar barību aizkavē absorbciju (tmax) par 74 minūtēm, samazina Cmax par 43% un par aptuveni 9% palielina AUC.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va creşte treptat doza în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
Latvian: • Atkarīgi no Jūsu reakcijas uz ārstēšanu, ārsts pakāpeniski palielinās devu.
Romanian: • Tratamentul începe de obicei cu Exelon 4,6 mg/24 ore.
Latvian: • Terapija parasti tiek sākta ar Exelon 4,6 mg/24 h.
Romanian: Rivastigmina poate exacerba sau induce simptomele extrapiramidale.
Latvian: Rivastigmīns var pastiprināt vai inducēt ekstrapiramidālos simptomus.
Romanian: Nu e cazul
Latvian: Nav piemērojama.
Romanian: 30 plasturi transdermici.
Latvian: 30 transdermālie plāksteri.
Romanian: Un plasture transdermic este sigilat într-un plic.
Latvian: Viens transdermālais plāksteris ir iepakots vienā paciņā.
Romanian: Pacienţii cu greutate corporală sub 50 kg pot prezenta mai multe reacţii adverse şi e mai probabil ca aceştia să întrerupă tratamentul din cauza reacţiilor adverse.
Latvian: Pacientiem ar ķermeņa masu līdz 50 kg var rasties vairāk blakusparādību, un var būt lielāka iespēja, ka terapija būs jāpārtrauc blakusparādību dēļ.
Romanian: Mai puţin NAP226-90 este format în urma aplicării plasturelui transdermic, probabil din cauza absenţei metabolizării (prim pasaj hepatic) presistemice,
Latvian: Pēc transdermālā plākstera lietošanas veidojas mazāk NAP226-90, iespējams, sakarā ar presistēmisku (aknās pirmā loka) metabolismu, pretstatā iekšķīgai lietošanai.
Romanian: Pacienţii şi persoanele însoţitoare trebuie instruiţi cu privire la informaţiile importate privind administrarea:
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji atbilstoši jāinformē par sekojošiem būtiskiem lietošanas nosacījumiem:
Romanian: • Sângerări gastro-intestinale - sânge în scaun sau vărsături cu sânge
Latvian: • Kuņģa-zarnu trakta asiņošana - asinis izkārnījumos vai vēmekļu masā
Romanian: O diferenţă pozitivă a DLSM indică o îmbunătăţire mai mare la administrarea Exelon 15 cm comparativ cu Exelon 10 cm
Latvian: ADCS-IADL punktu skaits: DLSM pozitīva starpība liecina par lielāku uzlabojumu Exelon 15 cm populācijā salīdzinājuma ar Exelon 10 cm populāciju.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Exelon.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to ārstam un nelietojiet Exelon transdermālos plāksterus.
Romanian: • pacienţilor cu sindrom de sinus bolnav sau tulburări de conducere (bloc sino-atrial, bloc atrio ventricular) (vezi pct. 4.8);
Latvian: • pacientiem ar sinusa mezgla vājuma sindromu vai vadīšanas traucējumiem (sinoatriālu blokādi, atrioventrikulāru blokādi) (skatīt 4.8 apakšpunktā);
Romanian: Disponibil în cutii care conţin 7, 30 sau 42 plicuri şi în ambalaje colective care conţin 60, 84 sau 90 plicuri.
Latvian: Pieejami iepakojumos, kas satur 7, 30 vai 42 paciņas un iepakojumos, kas satur 60, 84 vai 90 paciņas.
Romanian: Ce conţine Exelon - Substanţa activă este rivastigmina.
Latvian: Ko Exelon satur - Aktīvā viela ir rivastigmīns.
Romanian: Trebuie să se evite contactul cu ochii după utilizarea Exelon plasturi transdermici (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pēc Exelon transdermālo plāksteru lietošanas jāizvairās no roku saskares ar acīm (skatīt 5.3 apakšpunktā).
Romanian: Nu deschideţi plicul sau nu scoateţi un plasture decât exact înainte de a-l aplica.
Latvian: Atveriet paciņu un izņemiet plāksteri tieši pirms lietošanas.
Romanian: În supradozajul însoţit de greaţă şi vărsături severe, trebuie avută în vedere utilizarea de antiemetice.
Latvian: Ja pārdozēšana ir izraisījusi smagu nelabumu un vemšanu, ir jāapsver nepieciešamība lietot antiemētiskos līdzekļus.
Romanian: Doza iniţială este de 1,5 mg de două ori pe zi.
Latvian: Sākuma deva ir 1,5 mg divas reizes dienā.
Romanian: - Flacoane din PEÎD cu sistem de închidere din plastic cu sigiliu intern de inducţie.
Latvian: - ABPE pudeles ar plastmasas aizdari un iekšējo izolāciju.
Romanian: Substanţa activă din Exelon este rivastigmina.
Latvian: Exelon aktīvā viela ir rivastigmīns.
Romanian: Efectul greutăţii corporale asupra expunerii la substanţa activă recomandă acordarea unei atenţii speciale pacienţilor cu o greutate foarte mică în timpul creşterii dozei (vezi pct.
Latvian: Ķermeņa masas ietekme uz aktīvās vielas ekspozīciju liecina, ka pacientiem ar ļoti mazu ķermeņa masu nepieciešama īpaša piesardzība devas titrēšanas laikā (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Romanian: Rezultatele pentru pacienţii cu răspuns relevant clinic din studiul controlat cu placebo, de 24 săptămâni, sunt prezentate în tabelul 3.
Latvian: Rezultāti no 24 nedēļu ar placebo kontrolēta pētījuma par pacientiem ar klīniski būtisku uzlabošanos sniegti 3. tabulā.
Romanian: În aceste studii, ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puţin 4 puncte ameliorare la testul ADASCog., ameliorare la testul CIBIC-Plus sau cel puţin 10% ameliorare la testul PDS.
Latvian: Šajos pētījumos klīniski atbilstošs uzlabojums tika definēts kā a priori ne mazāk kā 4 punktus liels ADAS-Cog rezultātu uzlabojums, CIBIC-Plus uzlabojums vai ne mazāk kā 10% liels PDS uzlabojums.
Romanian: • Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare - cum sunt rigiditate musculară,
Latvian: • Parkinsona slimības pasliktinājums vai līdzīgu simptomu attīstība - piemēram, muskuļu stīvums, apgrūtinātas kustības
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse raportate la 1670 pacienţi cu demenţă Alzheimer trataţi în cadrul unor studii clinice randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo şi comparator activ, cu Exelon plasturi transdermici, pe o durată de 24-48 de săptămâni şi din date de după punerea pe piaţă.
Latvian: 1. tabulā parādītas nevēlamās blakusparādības, ko novēroja 1 670 pacientam ar Alcheimera demenci, ārstēšanu veicot nejaušinātos, dubultmaskētos, placebo un aktīvi kontrolētos klīniskajos pētījumos ar Exelon transdermālajiem plāksteriem 24-48 nedēļu laikā un no pēcreģistrācijas perioda datiem.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Exelon 1,5 mg capsule
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Exelon 1,5 mg cietās kapsulas
Romanian: • Ritm rapid sau neregulat al inimii
Latvian: • Ātra vai neregulāra sirdsdarbība
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2).
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice dermatologice la animale gestante.
Latvian: Specifiski dermatoloģiskie pētījumi ar grūsniem dzīvniekiem nav veikti.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Exelon 2 mg/ml soluţie orală rivastigmină
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Exelon 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Rivastigminum
Romanian: Disponibil în cutii care conţin 7 sau 30 plicuri şi în ambalaje colective care conţin 60 sau 90 plicuri.
Latvian: Pieejami iepakojumos, kas satur 7 vai 30 paciņas un iepakojumos, kas satur 60 vai 90 paciņas.
Romanian: Variabilitatea inter-individuală la doză unică a parametrilor farmacocinetici ai rivastigminei (corelaţi cu doza/kg) a fost de 43% (Cmax) şi 49% (ASC0-24h) în urma administrării transdermice comparativ cu 74% şi, respectiv, 103%, în urma administrării formei orale.
Latvian: Rivastigmīna vienas devas farmakokinētikas raksturlielumu atšķirības personu vidū (normalizēta atbilstoši devai un kg ķermeņa masas) bija 43% (Cmax) un 49% (AUC0-24h) pēc transdermālas lietošanas, salīdzinot ar attiecīgi 74% un 103% pēc iekšķīgas zāļu formas lietošanas.
Romanian: • Tulburări hepatice (îngălbenirea pielii, a albului ochilor, urină de culoare anormal de închisă sau greaţă inexplicabilă, vărsături, oboseală şi lipsa poftei de mâncare)
Latvian: • Aknu darbības traucējumi (dzeltena āda, acu baltumu dzelte, urīns kļūst tumšāks vai ir slikta dūša bez citiem iemesliem, vemšana, nogurums un apetītes/ēstgribas zudums)
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacţii adverse (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru vai aknu darbības traucējumiem blakusparādības var attīstīties biežāk (skatīt 4.2 un 5.2 apakšpunktā).
Romanian: Pacienţi cu răspuns clinic semnificativ (%) Intenţie de tratament
Latvian: Pacienti (%), kam novēro klīniski nozīmīgu reakciju Ārstētie pacienti
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi doza de Exelon, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.
Latvian: Ja konstatējat, ka esat aizmirsis ieņemt Exelon devu, pagaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo devu.
Romanian: Cu toate acestea, un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la pacienţii cu boala Parkinson şi demenţă moderată.
Latvian: Tomēr lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar vidēji smagas formas demenci.
Romanian: Poli(butilmetacrilat, metilmetacrilat) Copolimer acrilic
Latvian: Poli(butilmetakrilāts, metilmetakrilāts)
Romanian: În general, incidenţa şi severitatea reacţiilor adverse creşte la doze mai mari, în special la modificări ale dozei.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību gadījumu biežums un smaguma pakāpe parasti pieaug, palielinot zāļu devas, īpaši mainot devu.
Romanian: După trecerea la plasturi transdermici 4,6 mg/24 ore, în cazul în care aceştia sunt bine toleraţi timp de minim patru săptămâni de tratament, doza de 4,6 mg/24 ore trebuie crescută la 9,5 mg/24 ore, care este doza eficace recomandată.
Latvian: Pēc terapijas maiņas uz 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem, ja to ārstēšana uzrādījusi labu panesamību pēc vismaz četru nedēļu lietošanas, 4,6 mg/24 h deva jāpalielina līdz 9,5 mg/24 h, kas ir ieteicamā efektīvā deva.
Romanian: Exelon 4,6 mg/24 h plasturi transdermici şi Exelon 9,5 mg/24 h plasturi transdermici sunt disponibili în ambalaje conţinând 7, 30 sau 42 plicuri şi în ambalaje colective conţinând 60, 84 sau 90 plicuri.
Latvian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermālie plāksteri un Exelon 9,5 mg/24 h transdermālie plāksteri ir pieejami iepakojumos pa 7, 30 vai 42 paciņām un vairāku kastīšu iepakojumos, kas satur 60, 84 vai 90 paciņas.
Romanian: Pacienţii implicaţi în studiul controlat cu placebo au avut un scor MMSE (Mini-Mental State Examination) cuprins între 10 şi 20.
Latvian: Ar placebo kontrolētā pētījumā iesaistītiem pacientiem MMSE (Mini-Mental State Examination, Minimālas psihiskā stāvokļa izmeklēšanas) vērtējums bija 10-20.
Romanian: Reaplicarea pe exact aceeaşi porţiune de piele în decurs de 14 zile trebuie evitată pentru a scădea riscul potenţial de iritare cutanată.
Latvian: Lai mazinātu iespējamo ādas kairinājuma risku, jāizvairās no transdermālā plākstera atkārtotas lietošanas tieši uz tā paša ādas apvidus 14 dienu laikā.
Romanian: Studiile de toxicitate după doze repetate efectuate la şobolan, şoarece şi câine au indicat numai efecte asociate unei acţiuni farmacologice exagerate.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumi ar žurkām pelēm un suņiem uzrāda vienīgi efektus, kas saistīti ar pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību.
Romanian: Trebuie acţionat cu prudenţă când se prescrie Exelon plasturi transdermici:
Latvian: Ordinējot Exelon transdermālos plāksterus piesardzība jāievēro:
Romanian: Cum se păstrează Exelon
Latvian: Kā uzglabāt Exelon
Romanian: Valoare iniţială medie  DS Modificare medie la 24 săptămâni  DS Valoare p comparativ cu placebo
Latvian: Vidējais vērtējums sākumstāvoklī  SN Vidējā pārmaiņa 24. nedēļā  SN p-vērtība pret placebo ADCS-CGIC
Romanian: 7 plasturi transdermici 30 plasturi transdermici
Latvian: 7 transdermālie plāksteri 30 transdermālie plāksteri
Romanian: În urma administrării unei doze orale unice, de 3 mg sau 6 mg, clearance-ul oral mediu al rivastigminei a fost cu aproximativ 46-63% mai mic la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (n=10, scor Child-Pugh 5-12, dovedit biopsic) decât la subiecţii sănătoşi (n=10).
Latvian: Pēc vienreizējas, iekšķīgas 3 mg vai 6 mg devas lietošanas vidējais perorālais klīrenss pacientiem ar viegliem līdz vidēji izteiktiem aknu darbības traucējumiem (n=10, Child Pugh rādītājs 5-12, pieradīts ar biopsiju) bija aptuveni 46-63% zemāks nekā veseliem pacientiem (n=10).
Romanian: Creşterea timpului de protrombină, indusă de warfarină, nu este afectată de administrarea de rivastigmină.
Latvian: Varfarīna inducētā protrombīna laika palielināšanās nav saistīta ar rivastigmīna lietošanu.
Romanian: Este posibil să prezentaţi mai frecvent reacţii adverse când începeţi să utilizaţi medicamentul sau când creşteţi doza.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Jums biežāk iespējamas šo zāļu lietošanas sākumā vai paaugstinot to devu.
Romanian: Reacţii cutanate la locul aplicării (de exemplu, eritem la locul aplicării*, prurit la locul aplicării*, edem la locul aplicării*, dermatită la locul aplicării, iritare la locul aplicării), afecţiuni astenice (de exemplu, oboseală, astenie), pirexie, scădere în greutate
Latvian: Reakcijas uz ādas lietošanas vietā (piemēram, eritēma lietošanas vietā*, nieze lietošanas vietā*, tūska lietošanas vietā*, dermatīts lietošanas vietā, ādas kairinājums lietošanas vietā), astēniski stāvokļi (piemēram, nespēks, astēnija), paaugstināta ķermeņa temperatūra, samazināta ķermeņa masa
Romanian: Demenţa asociată bolii Parkinson
Latvian: Ar Parkinsona slimību saistīta demence
Romanian: Pacienţii cu boala Alzheimer pot să scadă în greutate în timpul administrării de inhibitori de colinesterază, inclusiv rivastigmina.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību, lietojot holīnesterāzes inhibitorus, tai skaitā rivastigmīnu, var samazināties ķermeņa masa.
Romanian: Ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puţin 4 puncte ameliorare la scala ADAS-Cog, fără înrăutăţire la ADCS-CGIC şi fără înrăutăţire la ADCS-ADL.
Latvian: Par klīniski nozīmīgu uzlabošanos tika definēta a priori uzlabošanās vismaz par 4 punktiem pēc ADAS-Cog, nav pasliktināšanās pēc ADCS-CGIC, un nav pasliktināšanās pēc ADCSADL.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat greutatea corporală în timpul administrării acestui medicament.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jūsu ārsts arī kontrolēs Jūsu ķermeņa masu.
Romanian: Tabelul 2 indică reacţiile adverse raportate în studii clinice efectuate la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson, trataţi cu Exelon capsule.
Latvian: 2. tabulā norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar Exelon kapsulām ārstētiem pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence.
Romanian: Rezultatele studiului de 24 săptămâni pentru cele trei instrumente de evaluare sunt centralizate în tabelul 2.
Latvian: Šo trīs vērtējumu metožu rezultāti 24 nedēļu laikā apkopoti 2. tabulā.
Romanian: • Aplicaţi numai câte un plasture Exelon odată şi înlocuiţi-l cu unul nou la 24 de ore.
Latvian: • Vienā reizē lietojiet tikai vienu Exelon plāksteri un pēc 24 stundām nomainiet plāksteri ar jaunu.
Romanian: Eficacitatea rivastigminei a fost stabilită prin utilizarea a trei metode de determinare independente, specifice, care au fost evaluate la intervale regulate în timpul perioadelor de tratament de 6 luni.
Latvian: Rivastigmīna efektivitāte ir pierādīta, izmantojot trīs neatkarīgus, šajā nozarē izmantotus vērtēšanas testus, ko periodiski veica 6 mēnešus ilgo terapijas periodu laikā.
Romanian: Pacienţii care prezintă semne sau simptome de deshidratare, ca urmare a vărsăturilor sau diareei prelungite, pot fi trataţi cu fluide administrate intravenos şi reducerea dozei sau întreruperea tratamentului dacă acestea sunt recunoscute şi tratate prompt.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās ilgstošas vemšanas vai caurejas izraisītas dehidratācijas pazīmes vai simptomi, ja stāvoklis savlaicīgi diagnosticēts un ārstēts, jāveic intravenoza šķidruma ievade un devas samazināšana vai pārtraukšana.
Romanian: Stratul exterior are culoarea bej şi este etichetat cu următoarele: - „Exelon", „4.6 mg/24 h" şi „AMCX", - „Exelon", „9.5 mg/24 h" şi „BHDI", - „Exelon", „13.3 mg/24 h" şi „CNFU".
Latvian: Ārējais slānis ir gaiši brūna krāsā ar vienu no šiem uzrakstiem: - "Exelon", "4.6 mg/24 h" un "AMCX", - "Exelon", "9.5 mg/24 h" un "BHDI", - "Exelon", "13.3 mg/24 h" un "CNFU".
Romanian: Inhibitorii de colinesterază, inclusiv rivastigmina, au fost asociaţi cu scăderea în greutate la aceşti pacienţi.
Latvian: Holīnesterāzes inhibitoru, tai skaitā arī rivastigmīna, lietošana ir saistīta ar pacientu ķermeņa masas samazinājumu.
Romanian: • Transpiraţie accentuată
Latvian: • Pastiprināta svīšana
Romanian: În studiile clinice, controlate, dublu-orb, reacţiile la locul aplicării au fost, în majoritate, uşoare până la moderate ca severitate.
Latvian: Dubultmaskētos kontrolētos klīniskos pētījumos reakcijas lietošanas vietā pārsvarā bija vieglas līdz vidēji smagas.
Romanian: Tulburările gastro-intestinale cum sunt greaţa, vărsăturile şi diareea apar în funcţie de doză şi pot să apară la începutul tratamentului şi/sau creşterea dozei (vezi pct. 4.8).
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja, ir atkarīgi no devas un var attīstīties, uzsākot terapiju un/vai palielinot devu (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Romanian: Exelon soluţie orală este disponibil sub formă de soluţie galbenă, limpede, (2,0 mg bază/ml) într-un flacon de sticlă brună a 50 ml sau 120 ml, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, însoţit de căptuşeală spongioasă, un tub de adâncime şi dop care se centrează automat.
Latvian: Exelon šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs, dzeltens šķīdums (2,0 mg/ml pārrēķinot uz bāzi) 50 ml vai 120 ml tilpuma dzintara krāsas stikla pudelē ar bērniem neatveramu vāciņu, ieliktni pret putošanos, iegremdētu cauruli un pašcentrējošu aizbāzni.
Romanian: O diferenţă negativă a DLSM indică o îmbunătăţire mai mare la administrarea Exelon 15 cm comparativ cu Exelon 10 cm
Latvian: ADAS-cog punktu skaits: DLSM negatīva starpība liecina par lielāku uzlabojumu Exelon 15 cm populācijā salīdzinājuma ar Exelon 10 cm populāciju.
Romanian: • Stare de agitaţie şi somnolenţă
Latvian: • Uzbudinājums vai miegainība
Romanian: După o perioadă minimă de patru săptămâni de tratament şi dacă este bine tolerată, conform aprecierii medicului curant, doza de 4,6 mg/24 h trebuie crescută până la 9,5 mg/24 h, doza zilnică eficace recomandată, care trebuie menţinută atâta timp cât pacientul continuă să demonstreze beneficii terapeutice.
Latvian: Pēc vismaz četrām nedēļām un, ja terapijai ir laba panesamība, ko apstiprina arī ārstējošais ārsts, 4,6 mg/24 h deva jāpalielina līdz 9,5 mg/24 h, proti, līdz ieteicamajai dienas efektīvajai devai, kas ir jāturpina lietot tik ilgi, kamēr pacientam saglabājas terapeitisks ieguvums.
Romanian: Dischinezie
Latvian: Diskinēzija
Romanian: • Apăsaţi şi trageţi pistonul de câteva ori pentru a elimina bulele mari.
Latvian: • Vairākas reizes piespiediet un pavelciet šļirces virzuli, lai atbrīvotos no visiem lielajiem gaisa burbuļiem.
Romanian: Prin urmare, pacientul/însoţitorul trebuie să evite contactul cu ochii după manipularea plasturelui (vezi pct. 4.4).
Latvian: Tādēļ pacientiem/aprūpētājiem pēc plākstera lietošanas jāizvairās no roku saskares ar acīm (skatīt 4.4 apakšpunktā).