FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dbajte na presné dávkovanie, a stanovenie telesnej hmotnosti.
Polish: Zwróć uwagę na prawidłowe dawkowanie i określenie masy ciała.
Slovak: Viď „Kontraindikácie".
Polish: Patrz: rozdział ‘'Przeciwwskazania''
Slovak: Pre psy s nižšou hmotnosťou ako 4 kg sa odporúča použiť Rheumocam perorálna suspenzia pre psy.
Polish: Dla psów o masie ciala poniżej 4 kg zalecane jest stosowanie zawiesiny do podawania doustnego Rheumocam.
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľové druhy
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy
Slovak: Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických svalovo-kostrových ochoreniach u koní o hmotnosti medzi 500 kg a 600 kg .
Polish: Złagodzenie stanu zapalnego i znoszenie bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego u koni ważących 500 kg - 600 kg.
Slovak: Žuvacie tablety je možné podávať s alebo bez jedla, sú ochutené a väčšina psov ich dobre prijíma.
Polish: Tabletki do żucia Rheumocam mogą być podawane z pożywieniem lub bez, dzięki aromatowi tabletek są one dobrowolnie spożywane przez psy.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE 1 x 10 ml alebo 1x 15 ml fľaška odmernou striekačkou.
Polish: Butelka 1 x 10 ml lub 1 x 15 ml w strzykawkę odmierzającą.
Slovak: Rheumocam perorálna suspenzia pre psy.
Polish: zawiesina doustna dla psów
Slovak: Galway, ÍRSKO
Polish: Co. Galway IE - Ireland
Slovak: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka, v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov.
Polish: Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u bydła, w połączeniu z odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów klinicznych.
Slovak: Hovädzí dobytok Kôz
Polish: Bydło Kozy
Slovak: Umiestnite kruhovú plastovú krytku do hrdla fľaše a zatlačte dole, aby bezpečne dosadla na miesto.
Polish: Umieść okrągłą plastikową wkładkę do szyjki butelki i przesunąć w dół, aż bezpiecznie na miejscu.
Slovak: Ošípané: i.m. injekcia.
Polish: Świnie: Wstrzyknięcie I.M.
Slovak: Benzoát sodný
Polish: Sacharynian sodowy
Slovak: zatiaľ čo moč obsahuje len stopové množstvo pôvodnej látky.
Polish: W moczu zawarte są śladowe ilości substancji wyjściowej.
Slovak: Hnačka u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Polish: Biegunka u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Slovak: Odstráňte viečko a nasaďte dávkovaciu striekačku k fľaštičke jemným zatlačením na koniec otvoru
Polish: Zdjąć zakrętkę butelki i podłącz strzykawkę do butelki delikatnie naciskając końcówkę do otworu.
Slovak: Otočte fľaštičku s injekčnou striekačkou hore dnom a pomaly vyťahujte piest, kým nie je odobraná požadovaná dávka
Polish: Odwrócić butelkę z strzykawki w miejscu nogami i powoli wycofać tłok, aż wymagana dawka jest oczywiste
Slovak: Je potrebné sa vyhýbať súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických veterinárne lieky .
Polish: Należy unikać równoczesnego podawania z weterynaryjnych produktów leczniczych o potencjalnym działaniu nefrotoksycznym.
Slovak: Na elimináciu bolesti počas chirirgického zákroku, treba súčasne aplikpvat' vhodné anestetikum resp. sedatívum.
Polish: Aby uzyskać zniesienie bólu podczas zabiegu chirurgicznego potrzebne jest, równoczesne podanie odpowiedniego środka znieczulającego/uspokajajacego.
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Polish: - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Slovak: Benzoan sodný 5 mg
Polish: Substancja pomocnicza: Benzoesan sodu 5 mg
Slovak: V klinických pokusoch boli v ojedinelých prípadoch pozorované nežiaduce reakcie typicky spojené s liekmi NSAID (slabá urtikária, hnačka).
Polish: W przeprowadzonych badaniach klinicznych sporadycznie obserwowano występowanie działań niepożądanych typowych dla niesterydowych środków przeciwzapalnych (NSAID) (lekka pokrzywka, biegunka).
Slovak: Akútne a chronické poruchy pohybového aparátu.
Polish: Ostre i przewlekłe schorzenia układu ruchu.
Slovak: Meloxikam 5 mg Etanol (96%)
Polish: Meloksykam 5 mg Etanol (96%)
Slovak: 3 Sant Just Desvern. 08960 Barcelona (ESPAÑA)
Polish: 08960 Barcelona (ESPAÑA)
Slovak: Štúdiami in vivo a in vitro bolo taktieţ preukázané, ţe meloxikam inhibuje vo väčšej miere produkciu cyklo-oxygenázy 2 (COX-2) ako cyklo-oxygenázy 1 (COX-1).
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że meloksykam w większym stopniu hamuje cyklooksygenazę-2 (COX-2) niż cyklooksygenazę-1 (COX-1).
Slovak: Rheumocam 1 mg žuvacie tablety pre psy Rheumocam 2,5 mg žuvacie tablety pre psy
Polish: Rheumocam 1 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Rheumocam 2,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Slovak: Jednorázová i.m. injekcia.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie I.M.
Slovak: Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41 1800-282
Polish: Portugal Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41 1800-282 Lisboa
Slovak: Comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura, 10156 Torino
Polish: Strada Comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura,
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaštičky: 3 mesiace.
Polish: Okres ważności po otwarciu butelki: 3 miesięcy.
Slovak: Hovädzí dobytok: Môže byť použitý počas gravidity.
Polish: Stosowanie w ciąży i w laktacji Bydło: można używać podczas ciąży Świnie: można używać podczas ciąży i laktacji
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 18/12/2012.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/01/2008 Data przedłużenia pozwolenia: 18/12/2012.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia ktoré môžu byť závažné (vrátane fatálne) ktorú treba liečiť symptomaticky.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do reakcji anafilaktycznej, które mogą być poważne (w tym śmiertelne), którą należy leczyć objawowo.
Slovak: Jednorazová s.c. alebo i.v. injekcia.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie S.C. lub I.V.
Slovak: Lulin-7 complex, Sofia 1324,
Polish: ASKLEP-PHARMA LIMITED, Shop No 3 & 4 bl.711A, Lulin-7 complex, Sofia 1324,
Slovak: Biologický polčas meloxikamu je 26 hodín a 17,5 hodiny po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu po podaniu podskórnym wynosi 26 godzin u młodego bydła i 17,5 godziny u krów w okresie laktacji.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Polish: Wyłącznie dla zwierzą- wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Xantánová guma
Polish: Monohydrat kwas cytrynowy Guma ksantanowa
Slovak: Pre následnú perorálnu terapiu nepodávať mačkám meloxikam alebo iný NSAID liek, pretože nebolo stanovené bezpečné dávkovanie pre opakovanú perorálnu liečbu.
Polish: U kotów nie kontynuować leczenia przy pomocy środków doustnych zawierających meloksykam lub inne niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAIDS) ze względu na brak ustalonego dawkowania doustnego tych substancji u kotów.
Slovak: 100 sáčkami .
Polish: 100 saszetek
Slovak: Po počiatočnom ošetrení liekom Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre mačky pokračovať po 24 hodinách liečbou liekom Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (0.1 ml /kg).
Polish: Po pierwszym dniu leczenia produktem Rheumocam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów należy kontynuować leczenie 24 godziny później produktem Rheumocam 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów zawierającym 0,05 mg meloksykamu/kg masy ciała (0.1 ml /kg).
Slovak: 15, 42, 100 alebo 200 ml liekovka s dvoch odmerných striekačiek
Polish: Butelka o objętości 15 ml, 42, 100 lub 200 ml ze dwie strzykawki z miarką.
Slovak: HDPE 100 ml alebo 250 ml fľaštička s detským bezpečnostným uzáverom a polypropylénovou odmernou striekačkou.
Polish: Butelkę HDPE o pojemności 100 ml lub 250 ml, zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i z poliproplyenową strzykawką odmierzającą.
Slovak: Gravidita a laktácia
Polish: Ciąża i laktacja:
Slovak: Pre mačky je určený Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia.
Polish: U kotów, należy używać Rheumocam 0,5 mg/ml zawiesina doustna.
Slovak: Číry žltý roztok.
Polish: Przejrzysty, żółty roztwór .
Slovak: Mimoriadnu pozornost' treba venovat' presnému dávkovaniu pomocou vhodného dávkovača a správnemu stanoveniu telesnej hmotnosti.
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania a w szczególności na użycie odpowiedniej wielko ści strykawki i dokładne określenie masy ciała.
Slovak: Každá žuvacia tableta môže byť rozpolená pre presné dávkovanie podl'a individuálnej živej hmotnosti zvieraťa.
Polish: Każda tabletka do żucia może być podzielona na połowę celem dokladnego dawkowania w stosunku do masy ciała.
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH
Slovak: Poloxamér 188 Makrogol 400 Glycín -Dinátriumedetát Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Meglumín
Polish: - Etanol - Poloksamer 188 - Makrogol 400 - Glicyna - Wodorotlenek sodu
Slovak: U koní sa v mieste aplikácie sa môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Polish: U koni może wystąpić przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zanikający samoistnie.
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Biela fľaštička s vysokou hustotou z polyetylénu s obsahom 10 ml alebo 15 ml a bezpečnostným uzáverom pred deťmi.
Polish: Biała butelka z polietylenu wysokiej gęstości, butelka polietylenowa zawierająca 10 ml lub 15 ml i z zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci.
Slovak: Jeden sáčok obsahuje jednu dávku pre koňa s hmotnosťou medzi 500 a 600 kg a dávka nesmie byť rozdelená na menšie dávky .
Polish: Każda saszetka zawiera jedną dawkę dla konia o masie między 500 i 600 kg, a dawka nie może być podzielona na mniejsze dawki.
Slovak: Rheumocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone.
Polish: Rheumocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni.
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje buď 1 mg alebo 2,5 mg meloxicamu, čo zodpovedá dennej udržiavacej dávke pre psa s hmotnost'ou 10 kg živej hmotnosťou resp. 25 kg živej hmotnosti.
Polish: Każda tabletka do żucia zawiera: 1 mg lub 2,5 mg meloksykamu, co odpowiada dziennej dawce podtrzymującej dla psa o masie ciala odpowiednio 10 kg lub 25 kg.
Slovak: SPÔSOB PODANIA Hovädzí dobytok: s.c. alebo i.v.
Polish: Bydło: Wstrzyknięcie S.C. lub I.V.
Slovak: Jedna žuvacia tableta obsahuje:
Polish: Jeden tabletka zawiera:
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie .
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Slovak: % vo forme nezmeneného meloxikamu, 19 % vo forme metabolitov) a 79 % trusom (49 %
Polish: 21 % podanej dawki substancji czynnej wydalane jest z moczem (2 % jako niezmieniony meloksykam, 19 % jako metabolity) a 79 % dawki wydalane jest z kałem (49 % jako niezmieniony meloksykam, 30 % jako metabolity).
Slovak: Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
Polish: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Grochowska 278, klatka B lok.
Slovak: Krok 6. Zatlačte piest a celý obsah injekčnej striekačky vyprázdnite na krmivo.
Polish: Naciskać tłok, aż cała zawartość strzykawki były wydawane na żywność butelki
Slovak: Bolo taktiež preukázané, že meloxikam inhibuje produkciu tromboxanu B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat a ošípaných.
Polish: Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywoływanej dożylny m podaniem endotoksyny E-coli u cieląt i świń.
Slovak: LT-08234
Polish: LT-08234 Vilnius, Lithuania
Slovak: Rheumocam 330 mg, granule pre kone.
Polish: Rheumocam 330 mg, granulki dla koni.
Slovak: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet
Polish: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku
Slovak: Medová príchuť Čistená voda
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Woda oczyszczona
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Slovak: Rheumocam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
Polish: Rheumocam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
Slovak: Hnačka, v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Polish: W celu zahamowania biegunki, w połączeniu z odpowiednią doustną terapią nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Slovak: Injekčná striekačka sa nasadí na fľaštičku, ktorá má stupnicu hmotnosti tela v kg, ktorá zodpovedá udržiavacej dávke (tzn. dávka 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm.).
Polish: Konus strzykawki odmierzającej jest dopasowany do butelki, a strzykawka jest wyskalowana z określeniem kg m.c i uwzględnieniu wielkości dawki podtrzymującej (tj. 0,1 mg /
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 18/12/2012
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/01/2008 Data przedłużenia pozwolenia: 18/12/2012
Slovak: Rheumocam na 25 kg živej hmotnosti koňa.
Polish: Jest to równoważne 1 ml produktu Rheumocam na 25 kg masy ciała konia.
Slovak: Na zabezpečenie správneho dávkovania, telesná hmotnosť by mala byť stanovená čo najpresnejšie,
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Aby zapewnić dokładne dawkowanie należy oszacować masę ciała tak dokładnie jak to możliwe aby uniknąć podania zbyt niskiej dawki lub przedawkowania.
Slovak: Striekačka s mierkou 2 ml je pripojená ku fľaštičke.
Polish: Strzykawka jest dopasowana do butelki a jej podziałka jest wyskalowana z podaniem 2 ml pomiarów.
Slovak: V menšej miere taktieţ znižuje agregáciu trombocytov navodenú kolagénom.
Polish: W mniejszym stopniu hamuje wywoływaną kolagenem agregację trombocytów.
Slovak: Liek sa podáva zamiešaný do krmiva alebo priamo do papule.
Polish: Podawać doustnie bezpośrednio do pyska lub po zmieszaniu z pokarmem.
Slovak: Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky.
Polish: Rheumocam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów.
Slovak: Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky meloxikam
Polish: Rheumocam 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów meloksykam
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rheumocam 330 mg, granule pre kone.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Rheumocam 330 mg, granulat dla koni
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok }.
Slovak: Jeden ml obsahuje: 15 mg meloxikamu 5 mg benzoanu sodného
Polish: Jeden ml preparatu zawiera: 15 mg meloksykamu 5 mg benzoesanu sodu
Slovak: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Polish: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu možno použiť Rheumocam 15 mg/ml perorálnu suspenziu v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Polish: W celu ograniczenie reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu, do kontynuacji leczenia można użyć preparatu Rheumocam 15 mg/ml Zawiesina Doustna w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała.
Slovak: Rheumocam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
Polish: Rheumocam 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni
Slovak: Dodekahydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného
Polish: Dwusodowo-wodorowy fosforan dziesięciowodny Benzoesan sodu
Slovak: Rheumocam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone Meloxikam
Polish: Rheumocam 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni Meloksykam
Slovak: Meloxicamum 20 mg Pomocná látka:
Polish: Substancja czynna: Meloksykam 20 mg
Slovak: Použitie lieku Rheumocam perorálna suspenzia pre psov je možné zvážiť pre presnejšie dávkovanie.
Polish: W celu bardziej dokładnego dawkowania można rozważyć użycie zawiesiny do podawania doustnego Rheumocam.
Slovak: Pred prvým použitím.
Polish: Przed użyciem wstrząsnąć.
Slovak: Rheumocamom pred kastráciou zmierňuje bolesti.
Polish: Podanie prosiętom produktu leczniczego Rheumocam przed zabiegiem kastracji z mniejsza ból pooperacyjny.
Slovak: Približne 75 % aplikovanej dávky je vylučovaných trusom a zvyšok močom.
Polish: Około 75 % podanej dawki jest wydalane z kałem a pozostała część z moczem.
Slovak: ScanVet informasjonskontor
Polish: B. ULOTKA INFORMACYJNA
Slovak: Pooperačné bolesti po menšich operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia.
Polish: Ból pooperacyjnytowarzyszący mniejszym zabiegom chirurgicznym na tkankach miękkich takim jak kastracja.
Slovak: Puerperálna septikémia a toxémia (MMA syndróm) s príslušnou antibiotickou liečbou.
Polish: Posocznica i toksemia poporodowa (zespół MMA) w połączeniu z terapią antybiotykową.
Slovak: Cesta a spôsob podania lieku
Polish: Droga i sposób podawania:
Slovak: Zmiernenie priemernej pooperačnej bolesti a zápalu po chirurgických zákrokoch u mačiek, napr. po ortopedických operáciách a operáciách mäkkých tkanív.
Polish: Leczenie łagodnego do umiarkowanego bólu pooperacyjnego i stanów zapalnych po zabiegach chirurgicznych u kotów jak np. zabiegi ortopedyczne i zabiegi na tkankach miękkich.
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Blister PVC / PVDC (250. 60) s 20 mikrónovou fóliou.
Polish: PVC/PVdC (250.60) blistry z folii Al twardej o grubości 20 jp Wielkości opakowań: 20 tabletek, 100 tabletek Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Slovak: Žuvacie tablety
Polish: Tabletki dorozgryzania i żucia
Slovak: Na zmiernenie pooperačných bolestí po menšich operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia.
Polish: Zmniejszenie bólo pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom chirurgicznym na tkankach miękkich takim jak kastracja.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže navodiť ďalšie alebo zosilnené nežiaduce účinky, preto je potrebné pred začiatkom liečby začleniť obdobie najmenej 24 hodín bez liečby.
Polish: Leki przeciwzapalne zastosowane przed podaniem Rheumocamu mogą zwiększać lub wywołać dodatkowe działania niepożądane, z tego względu przed rozpoczęciem leczenia Rheumocamem, należy przestrzegać okresu wolnego między zastosowaniem innych leków przeciwzapalnych wynoszącego co najmniej 24 godziny.
Slovak: Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané
Polish: Rheumocam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
Slovak: 20 ml 10 fľašiek Bez ochrannej lehoty.
Polish: 10 butelkami Zero dni.
Slovak: Rekombinantný toxín Pasteurella multocida, typ D (PMTr)
Polish: Rekombinowana toksyna Pasteurella
Slovak: 20 ml 10 sklených liekoviek
Polish: 10 szklanymi butelkami
Slovak: Polyetylénové (PET) fľašky bronchiseptica, kmeň 833CER,
Polish: Lochy i loszki Domięśniowo Butelki polietylenowe (PET), zamykane gumowymi korkami oraz kapslami z multocida Typ D (PMTr)
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB04.
Polish: Kod ATCvet: QI09AB04.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veteri nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Rhiniseng musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Slovak: V spontánnych správach boli hlásene anafylaktické reakcie a odporúča sa vhodná symptomatická liečba.
Polish: - Reakcje typu anafilaktycznego zostały przedstawione w raportach spontanicznych i zaleca się odpowiednie leczenie objawowe.
Slovak: Očkovať sa majú len zdravé zvieratá.
Polish: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 C - 8° C) Chrániť pred svetlom.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C - 8 °C) Chronić przed światłem.
Slovak: Po podaní jednej dávky vakcíny sa môže vyskytnúť lokálna reakcia prechodného charakteru.
Polish: - po podaniu jednej dawki szczepionki może wystąpić przemijająca lokalna reakcja.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki po jej zastosowaniu z innym weterynaryjnym produktem leczniczym.
Slovak: Prechodný mierny opuch s priemerom menším než 2 až 3 cm sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie a môže pretrvávať maximálne päť dní, v zriedkavých prípadoch až dva týždne.
Polish: Przemijający, lekki obrzęk, o średnicy mniejszej niż 2-3 cm może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia i utrzymywać się maksymalnie do pięciu dni, rzadko do ponad dwóch tygodni.
Slovak: Inaktivované bakteriálne vakcíny (Bordetella a Pasteurella) pre ošípané.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowane szczepionki bakteryjne (Bordetella i Pasteurella) dla świń.
Slovak: Bordetella bronchiseptica počet buniek udaný ako log10.
Polish: (*) komórki Bordetella bronchiseptica liczone log10.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať 6 - 8 týždňov pred očakávaným dátumom vrhu.
Polish: Pierwsza iniekcja powinna być wykonana 6-8 tygodni przed spodziewanym porodem.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Polish: Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na ulotce.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky, na adjuvanciá alebo na niektorú pomocnú látku.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne, adiuwant lub inne składniki preparatu.
Slovak: 1 dávka (2 ml):
Polish: 1 dawka (2 ml):
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 4.6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
Polish: Brak innych działań niepożądanych niż te wymienione w punkcie 4.6 oprócz podwyższonej temperatury mierzonej rektalnie o ponad 2ºC.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16/09/2010
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 16/09/2010 Data przedłużenia pozwolenia 30/06/2015
Slovak: Táto zmena sfarbenia sa pripisuje hydroxidu hlinitému a možno ju pozorovať až sedem týždňov po injekčnom podaní dvojitej dávky vakcíny.
Polish: Odbarwienie to związane jest z działaniem wodorotlenku glinu i może być obserwowane do siedmiu tygodni po iniekcji podwójnej dawki szczepionki.
Slovak: Ošípané (prasnice a prasničky).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (lochy i loszki)
Slovak: Liekovky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Polish: Fiolki zamykane gumowymi korkami oraz kapslami z aluminium.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Polish: Decyzja o użyciu szczepionki przed lub po innym weterynaryjnym produkcie leczniczym musi być podejmowana każdorazowo w poszczególnym przypadku.
Slovak: - Prechodné zvýšenie telesnej teploty o asi 0,7° C sa môže vyskytnúť počas prvých 6 hodín po podaní injekcie.
Polish: - przemijające podwyższenie temperatury wewnętrznej o około 0,7°C może wystąpić w ciągu 6 godzin po wstrzyknięciu.
Slovak: Štúdie imunity ukázali, že pasívna imunita pretrváva, kým prasiatka nedosiahnu 6 týždňov, zatiaľ čo v klinických skúškach pozitívny účinok vakcinácie (zníženie bodového hodnotenia nazálnych lézií a úbytok hmotnosti) sa pozoroval až do porážky.
Polish: W testach „challenge" wykazano, że odporność bierna utrzymuje się do 6 tygodnia życia podczas gdy w badaniach terenowych korzystny efekt poszczepienny (redukcja zmian w nosie i obniżenie wpływu na spadek przyrostów masy ciała) widoczny był do końca tuczu.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
Polish: NUMER SERII <Nr serii > {numer}