FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato se zdravila Symtuza ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, katerih očistek je močno odvisno od CYP3A, povečana sistemska izpostavljenost tem zdravilom pa je povezana z resnimi in/ali življenjsko nevarnimi dogodki (imajo ozko terapevtsko okno) (glejte poglavje 4.3 ali spodnjo preglednico).
Icelandic: Því má ekki nota Symtuza samhliða lyfjum sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og ef altæk útsetning fyrir þeim tengist alvarlegum og/eða lífshættulegum aukaverkunum (þröngt skammtabil) (sjá kafla 4.3 eða töflu hér á eftir).
Slovenian: Alergija na sulfonamide
Icelandic: Ofnæmi fyrir súlfonamíði
Slovenian: Zaradi možnosti prenosa okužbe s HIV in možnosti za neželene učinke pri dojenih otrocih, je treba materam naročiti, naj ne dojijo, če prejemajo zdravilo Symtuza.
Icelandic: Þar sem að bæði er möguleiki á HIV smiti og aukaverkunum hjá brjóstmylkingum, skal ráðleggja mæðrum að gefa ekki brjóst séu þær í meðferð með Symtuza.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila še vedno lahko prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se darunavir, kobicistat in tenofovir izločajo v mleko.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á að darunavir, cobicistat og tenofovir skiljast út í mjólk.
Slovenian: Koncentracije navedenih zdravil se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Symtuza povečajo, kar lahko poveča možnost za neželene učinke, ki se običajno pojavljajo pri uporabi teh zdravil.
Icelandic: Þéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða Symtuza sem getur leitt til aukinna aukaverkana sem tengjast venjulega þessum lyfjunum.
Slovenian: simvastatin, lovastatin in lomitapid (glejte poglavje 4.5) - dabigatran, tikagrelor
Icelandic: • simvastatin, lovastatin og lomitapid (sjá kafla 4.5)
Slovenian: Če je treba zdravilo Symtuza uporabljati sočasno s parenteralno obliko midazolama, ju je treba odmerjati na oddelku intenzivne terapije ali v podobni enoti, kar zagotavlja skrbno spremljanje bolnika in ustrezno zdravljenje v primeru depresije dihanja in/ali dolgotrajne sedacije.
Icelandic: Ef Symtuza er notað samhliða midazolami sem gefið er með inndælingu skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
Slovenian: Lahko bo potrebna tudi sprememba odmerjanja drugih zdravil, zaradi vpliva kombinacije na terapevtske ali neželene učinke teh zdravil ali zdravila Symtuza.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum annarra lyfja því vera má að annað hvort hafi verkun þeirra eða verkun Symtuza áhrif á verkun lyfjanna eða aukaverkanir við samhliðanotkun.
Slovenian: Emtricitabin se primarno izloča skozi ledvice, pri čemer so celotni odmerek emtricitabina izolirali deloma v urinu (približno 86%) in deloma v blatu (približno 14%).
Icelandic: Emtricitabin skilst aðallega út um nýru og skammturinn endurheimtist allur í þvagi (um það bil 86%) og saur (um það bil 14%).
Slovenian: Zdravilo Symtuza lahko poveča tveganje za krvavitve.
Icelandic: Symtuza gæti aukið hættu á blæðingum.
Slovenian: Zdravljenje s kombinacijo darunavir/kobicistat 800/150 mg enkrat na dan med nosečnostjo povzroča zmanjšanje izpostavljenosti darunavirju (glejte Preglednico 8).
Icelandic: Meðferð með darunaviri/cobicistati 800/150 mg einu sinni á sólarhring á meðgöngu leiðir til lítillar útsetningar fyrir darunaviri (sjá töflu 8).
Slovenian: Med zdravljenjem okužbe z virusom HIV se lahko poveča telesna masa ter poveča koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Icelandic: Meðan á HIV meðferð stendur getur líkamsþyngd aukist og gildi blóðfitu og glúkósa.
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da kombinacija darunavirja/kobicistata zvišuje plazemske koncentracije fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, lovastatina in simvastatina.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að DRV/COBI auki plasmaþéttni fluvastatins, pitavastatins, pravastatins, lovastatins og simvastatins.
Slovenian: Pri najvišji koncentraciji v plazmi je bilo povprečje razmerja med koncentracijo zdravila v plazmi in krvi približno 1,0, povprečje razmerja med koncentracijo zdravila v spermi in plazmi pa je bilo približno 4,0.
Icelandic: Við hámarksplasmaþéttni var meðalhlutfall lyfjaþéttni í plasma miðað við blóð um það bil 1,0 og meðalhlutfall lyfjaþéttni í sæði miðað við plasma var um það bil 4,0.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Symtuza oziroma učinkovin v tem zdravilu pri bolnikih z obstoječimi resnimi boleznimi jeter nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Symtuza eða innihaldsefna þess hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
Slovenian: Selekcionirani virusi niso mogli rasti pri koncentracijah darunavirja nad 400 nM. Virusi, selekcionirani v teh pogojih, ki so imeli zmanjšano občutljivost na darunavir (od 23-krat do 50-krat), so imeli 2 do 4 substitucije aminokislin v genu za proteazo.
Icelandic: Veirur sem valdar voru við þessi skilyrði og sýndu minnkað næmi fyrir darunaviri (á bilinu: 23-50 falt) innihéldu 2 til 4 amínósýruútskiptingar (substitutions) í próteasageninu.
Slovenian: Če opazite katerega od teh znakov, obvestite zdravnika.
Icelandic: Komi einhver þessara einkenna fram skaltu tala við lækninn.
Slovenian: 3 (od 95 do 1.110), mediani odstotek celic CD4+ pa je bil 23% (od 7 do 45%).
Icelandic: CD4+% var 23% (bil: 7-45%).
Slovenian: Uporaba zdravila alfuzosin zdravljenje povečane prostate amjodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin ali ranolazin zdravljenje določenih bolezni srca(npr. motenj srčnega ritma)
Icelandic: Amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin eða ranolazin við ákveðnum hjartasjúkdómum (t.d. óeðlilegum hjartslætti)
Slovenian: Za več podatkov glejte navodila za predpisovanje za darunavir in emtricitabin/alafenamidtenofovirat.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir darunavir og emtricitabin/ tenofovir alafenamíð.
Slovenian: Študije in vitro in klinične framakokinetične študije medsebojnega delovanja zdravil so pokazale, da obstaja le majhna možnost za z encimi CYP posredovane interakcije emtricitabina z drugimi zdravili.
Icelandic: In vitro rannsóknir og klínískar lyfjahvarfarannsóknir á lyfjamilliverkunum hafa sýnt að litlar líkur eru á CYP-miðluðum milliverkunum milli emtricinabins og annarra lyfja.
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusnih zdravil pri nosečnicah za preprečevanje vertikalnega prenosa okužbe z virusom HIV.
Icelandic: Þessar niðurstöður hafa ekki áhrif á gildandi ráðleggingar hér á landi um notkun andretróveirumeðferðar hjá þunguðum konum til að koma í veg fyrir HIV-smit frá móður til barns.
Slovenian: Zdravilo Symtuza je protiretrovirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (virusom HIV-1).
Icelandic: Symtuza er andretróveirulyf notað til meðferðar við HIV veirusýkingu af gerð 1 (HIV-1).
Slovenian: Tenofovir lahko učinkovito odstranimo s hemodializo s koeficientom ekstrakcije približno 54%.
Icelandic: Tenofovir má á virkan hátt fjarlægja með blóðskilun með útdráttarstuðli u.þ.b. 54%.
Slovenian: C označenega kobicistata je 99% radioaktivnosti v krvnem obtoku predstavljal nespremenjeni kobicistat.
Icelandic: C]-cobicistats voru 99% af geislavirkni í plasma óbreytt cobicistat.
Slovenian: Pri prehodu s farmakokinetičnega ojačevalca ritonavirja na kobicistat je prva dva tedna zdravljenja z zdravilom Symtuza potrebna previdnost, zlasti če so bili odmerki sočasno uporabljenega zdravila med zdravljenjem z ritonavirjem titrirani ali prilagojeni.
Icelandic: Gæta skal varúðar fyrstu tvær vikur meðferðar með Symtuza ef lyfinu sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf er skipt úr ritonaviri í cobicistat, sérstaklega ef skammtar lyfja sem eru notuð samhliða hafa verið títraðir eða stilltir af þegar ritonavir var notað.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Symtuza in budezonida ali flutikazona ni priporočljiva, razen če morebitna korist zdravljenja odtehta tveganja uporabe sistemskih kortikosteroidov.
Icelandic: Samhliða notkun Symtuza og budesonids eða fluticasons er ekki ráðlögð nema að hugsanlegur ávinningur meðferðar vegi þyngra en hættan á altækum aukaverkunum barkstera.
Slovenian: V Preglednici 6 so navedeni virološki izvidi v študiji EMERALD po 48 in 96 tednih.
Icelandic: Vika 48 og 96 Veirufræðilegar niðurstöður í EMERALD rannsókn Vika 48
Slovenian: Alafenamidtenofovirat je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (NtRTI-Nucleotide ReverseTranscriptase Inhibitor) in fosfonamidatno predzdravilo tenofovirja (analog 2'-deoksiadenozin monofosfata).
Icelandic: Tenofovir alafenamíð er núkleótíðbakritahemill (NtRTI) og fosfónóamidat forlyf tenofovirs (2'-deoxyadenosin mónófosfat hliðstæða).
Slovenian: Pri uporabi darunavirja, okrepljenega z ritonavirjem so opazili blago zmanjšanje plazemske koncentracije metadona.
Icelandic: Með ritonavir-örvuðu darunaviri sást lítil minnkun á plasmaþéttni metadons.
Slovenian: Sočasna uporaba emtricitabina z zdravili, ki se izločajo z aktivno tubulno sekrecijo, lahko poveča koncentracijo emtricitabina in/ali sočasno uporabljenih zdravil.
Icelandic: Samhliðagjöf emtricitabins með lyfjum sem skilin eru út með virkri pípluseytingu getur aukið þéttni emtricitabins og/eða lyfsins sem gefið er samhliða.
Slovenian: ANTIEPILEPTIKI karbamazepin fenobarbital fenitoin okskarbazepin
Icelandic: FLOGAVEIKILYF Carbamazepin Fenobarbital Fenytoin
Slovenian: Po sočasnem odmerjanju z efavirenzom, testnim zmernim induktorjem CYP3A, se izpostavljenost alafenamidtenofoviratu ni bistveno sprememnila.
Icelandic: Við samhliða lyfjagjöf með í meðallagi öflugum CYP3A prófunarörva, efavirenz, varð útsetning fyrir tenofovir alafenamíði ekki fyrir verulegum áhrifum.
Slovenian: Lahko se uvede tudi zdravljenje hepatitisa B,če je primerno.
Icelandic: Ef við á má hefja meðferð við lifrarbólgu B.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost enkratnega 600-miligramskega odmerka samega darunavirja je bila približno 37% in se je povečala na približno 82% v prisotnosti 100 mg ritonavirja dvakrat na dan. Absolutna biološka uporabnost emtricitabina v 200-miligramskih kapsulah je bila 93%.
Icelandic: Nýting staks 600 mg skammts af darunaviri einu sér var u.þ.b. 37% og jókst í um það bil 82% samhliða 100 mg af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring.
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete: - amlodipin, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, meksiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, sistemski lidokain, verapamil (za bolezni srca), ker se lahko povečajo terapevtski ali neželeni učinki teh zdravil
Icelandic: Amlodipin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flecainid, mexiletin, nicardipin, nifedipin, propafenon, lidókaín, verapamil (við hjartasjúkdómum) því verkun þessara lyfja eða aukaverkanir geta aukist.
Slovenian: Minimalna infiltracija histiocitov je bila v očesnem tkivu psov prisotna pri izpostavljenosti alafenamidtenofoviratu in tenofovirju, ki je približno 15-krat oziroma 40-krat večja od pričakovane po odmerjanju zdravila Symtuza.
Icelandic: Örlítil íferð vefjakorna kom fram í augum hjá hundum við útsetningu fyrir tenofovir alafenamíði og tenofoviri sem nam um það bil 15 og 40 sinnum meira, í sömu röð, en búist var við eftir lyfjagjöf með Symtuza.
Slovenian: Darunavir in kobicistat se presnavljata s CYP3A.
Icelandic: Darunavir og cobicistat eru umbrotin fyrir tilstilli CYP3A.
Slovenian: Tablete se ne sme lomiti ali drobiti.
Icelandic: Töfluna má ekki mylja.
Slovenian: Če je indicirana sočasna uporaba zdravila Symtuza in sildenafila, vardenafila ali tadalafila, je priporočljivo uporabiti sildenafil v enkratnem odmerku največ 25 mg v 48 urah, vardenafil v enkratnem odmerku največ 2,5 mg v 72 urah, tadalafil pa v enkratnem odmerku največ 10 mg v 72 urah.
Icelandic: Ef ábending er fyrir notkun Symtuza samhliða sildenafili, vardenafili eða tadalafili, er mælt með notkun staks skammts sildenafils sem ekki er stærri en 25 mg á 48 klst., staks skammts vardenafils sem ekki er stærri en 2,5 mg á 72 klst.
Slovenian: Alafenamidtenofovirat deluje proti virusu hepatitisa B.
Icelandic: Tenofovir alafenamíð er virkt við lifrarbólgu B veiru (HBV).
Slovenian: Veže se predvsem na plazemski α1-kisli glikoprotein.
Icelandic: Darunavir binst aðallega við α1-sýruglýkóprótein í plasma.
Slovenian: Uporabe zdravila Symtuza niso preučevali pri bolnikih z okvaro ledvic.
Icelandic: Symtuza hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstafsemi.
Slovenian: Zdravniku povejte, če kaj od spodaj navednega velja za vas:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar:
Slovenian: Pri teh preiskovancih so po 96 tednih izmerili naslednje virusno breme: 54 kopij/ml, 78 kopij/ml, 111 kopij/ml, 152 kopij/ml in 210 kopij/ml.
Icelandic: 54 eintök/ml, 78 eintök/ml, 111 eintök/ml, 152 eintök/ml, og 210 eintök/ml.
Slovenian: Pri bolnikih z blago (Child-Pugh razreda A) ali zmerno okvaro jeter (Child-Pugh razreda B) prilagajanje odmerka ni potrebno, kljub temu pa je pri uporabi zdravila Symtuza pri teh bolnikih potrebna previdnost, saj se darunavir in kobicistat, učinkovini zdravila Symtuza, presnavljata v jetrih.
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skömmtum af Symtuza hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B), hins vegar skal gæta varúðar við notkun Symtuza hjá þessum sjúklingum þar sem darunavir og cobicistat, innihaldsefni Symtuza, umbrotna í lifur.
Slovenian: Predklinične študije alafenamidtenofovirata pri podganah in psih so pokazale, da so primarni tarčni organi za toksično delovanje kosti in ledvice.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir á tenofovir alafenamíði hjá rottum og hundum sýndu að bein og nýru eru megin marklíffæri hvað varðar eiturverkanir.
Slovenian: Darunavir se obsežno presnavlja z jetrnim encimskim sistemom CYP, in sicer skoraj izključno z izoencimom CYP3A4.
Icelandic: Darunavir umbrotnar að mestu fyrir tilstilli CYP kerfisins í lifur og nær eingöngu með ísóensímum CYP3A4.
Slovenian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmsko obložene tablete darunavir/kobicistat/emtricitabin/alafenamidtenofovirat
Icelandic: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg töflur darunavir/cobicistat/emtricitabin/tenofovir alafenamíð
Slovenian: Kljub temu, da so ocenili, da je vzrokov več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo in večjim indeksom telesne mase), so poročali o primerih osteonekroze, še posebej pri bolnikih z napredovalo okužbo z virusom HIV in/ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART-Combination Antiretroviral Therapy).
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV sjúkdóm og/eða hjá sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð (CART) í langan tíma.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg darunavirja (v obliki etanolata), 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina in 10 mg alafenamidtenofovirata (v obliki fumarata).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 800 mg darunavir (sem etanólat), 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabin og 10 mg tenofovir alafenamíð (sem fumarat).
Slovenian: Zaviranje presnove preko CYP3A s kobicistatom poveča sistemsko izpostavljenost substratom CYP3A, kot je darunavir, ki ima zaradi presnove, odvisne od CYP3A, omejeno biološko uporabnost in krajši razpolovni čas.
Icelandic: Hömlun umbrota cobicistats fyrir tilstilli CYP3A eykur altæka útsetningu fyrir CYP3A hvarfefnum eins og darunaviri, þar sem aðgengi er takmarkað og helmingunartími styttist vegna umbrota sem háð eru CYP3A.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Symtuza se je treba opirati na izvide genotipskega testiranja (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Icelandic: Hafa skal próf á arfgerð til hliðsjónar við notkun Symtuza (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starih 12 let ali več in s telesno maso najmanj 40 kg.
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri sem vega að minnsta kosti 40 kg.
Slovenian: Kobicistat se presnavlja z oksidacijo s pomočjo CYP3A (glavna pot) in s CYP2D6 (manj pomembna pot), ni pa podvržen glukuronidaciji.
Icelandic: Cobicistat umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A (aðallega)- og CYP2D6 (að minna leyti)-miðlaðrar oxunar og er ekki samtengt við glúkúróníð.
Slovenian: Učinkovine so darunavir, kobicistat, emtricitabin in alafenidtenofovirat.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru darunavir, cobicistat, emtricitabin og tenofovir alafenamíð.
Slovenian: pogosti srbečica, urtikarija občasni angioedem redki reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi a, Stevens-Johnsonov sindrom pogostnost neznana toksična epidermalna nekroliza a, akutna generalizirana eksantematozna pustuloza Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti artralgija, mialgija občasni osteonekroza
Icelandic: algengar kláði, ofsakláði sjaldgæfar ofnæmisbjúgur mjög sjaldgæfar lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum a, Stevens-Johnson heilkenni tíðni ekki þekkt eitrunardreplos húðþekju a, bráð, dreifð húðútbrot með vilsublöðrum
Slovenian: Pri bolnikih z ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije po Cockcroft-Gaultovi formuli (eGFRCG) ≥ 30 ml/min odmerka zdravila Symtuza ni treba prilagajati.
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skömmtum af Symtuza hjá sjúklingum með áætlaðan gauklasíunarhraða eftir Cockcroft-Gault reiknilíkani (eGFRCG) ≥ 30 ml/mín.
Slovenian: Kombinacija zdravila Symtuza in učinkovini artemeter/lumefantrin se lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov, vendar je zaradi povečane izpostavljenosti lumefantrinu, pri tej kombinaciji potrebna previdnost.
Icelandic: Nota má Symtuza og artemeter/lumefantrin samhliða án skammtaaðlögunar, þó skal gæta varúðar við þessa samsetningu vegna aukinnar útsetningar fyrir lumefantrini.
Slovenian: In vitro eksperimenti s človeškimi jetrnimi mikrosomi (HLM) kažejo, da se darunavir presnavlja predvsem oksidativno.
Icelandic: In vitro rannsóknir á lifrarfrymisneti manna (human liver microsomes) benda til þess að darunavir verði aðallega fyrir oxunarumbrotum.
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih, ki so stari 12 let ali več in s telesno maso najmanj 40 kg, je priporočeni odmerek ena tableta enkrat na dan skupaj s hrano.
Icelandic: Ráðlagður skammtur hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri sem vega að minnsta kosti 40 kg er ein tafla tekin einu sinni á sólarhring með mat.
Slovenian: Zaradi povečanja plazemskih koncentracij nevezanega darunavirja, je treba pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter zdravilo Symtuza uporabljati previdno (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).
Icelandic: Vegna aukinnar plasmaþéttni óbundins darunavirs skal nota Symtuza með varúð hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3 og 5.2).
Slovenian: Ker je o uporabi zdravila Symtuza pri bolnikih, ki so stari 65 let ali več, na voljo le malo podatkov, je pri uporabi zdravila potrebna previdnost zaradi večje pogostnosti slabšega delovanja jeter pri starostnikih in zaradi sočasnih bolezni oziroma drugih zdravil, ki jih starostniki sočasno uporabljajo (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Icelandic: Vegna þess að upplýsingar um notkun Symtuza handa sjúklingum 65 ára og eldri eru takmarkaðar, skal gæta varúðar við notkun í ljósi aukinnar tíðni skertrar lifrarstarfsemi og samhliða sjúkdóma eða annarrar meðferðar (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Slovenian: V spodnji preglednici 1 so navedene pričakovane interakcije med zdravilom Symtuza in potencialnimi sočasno uporabljanimi zdravili na osnovi podatkov iz študij, ki so jih izvajali s posameznimi učinkovinami zdravila Symtuza v monoterapiji ali v kombinaciji, ali pa za možne interakcije, do katerih bi lahko prišlo.
Icelandic: Symtuza og hugsanlegra lyfja sem gefin eru samhliða eru tilgreindar í töflu 1 hér á eftir og byggjast á rannsóknum sem gerðar hafa verið á innihaldsefnum Symtuza, hverju innihaldsefni fyrir sig eða í samsetningum eða eru hugsanlegar lyfjamilliverkanir sem geta komið fram.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so značilni za skupino zdravil proti okužbi z virusom HIV, ki so podobnizdravilu Symtuza.
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru dæmigerðar fyrir lyf við HIV sýkingu sem eru svipuð og Symtuza.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Symtuza - če ste alergični (preobčutljivi) na darunavir, kobicistat, emtricitabin, alafenamidtenofovirat ali ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate hude težave z jetri.
Icelandic: Ekki má nota Symtuza - ef um er að ræða ofnæmi fyrir darunaviri, cobicistati, emtricitabini, tenofovir alafenamíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Mediani končni razpolovni čas izločanja tenofovirja iz plazme je približno 32 ur.
Icelandic: Miðgildi helmingunartíma í plasma er um það bil 32 klst.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo prekinitev zdravljenja ni priporočljivo, ker lahko kasnejše poslabšanje hepatitisa vodi v jetrno dekompenzacijo.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur er ekki mælt með að meðferð sé hætt þar sem versnun lifrarbólgu eftir að meðferð lýkur gæti leitt til lifrarbilunar.
Slovenian: Darunavir je v približno 95% vezan na plazemske beljakovine.
Icelandic: Darunavir er um það bil 95% bundið plasmapróteinum.
Slovenian: Zdravila Symtuza se ne sme dajati sočasno z zdravili, pri katerih je potrebna farmakokinetična okrepitev z ritonavirjem ali kobicistatom.
Icelandic: Ekki skal gefa Symtuza samhliða lyfjum sem þurfa lyfjahvarfafræðilega örvun með ritonaviri eða cobicistati.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki inducirajo aktivnost CYP3A, je pričakovati povečan očistek darunavirja in kobicistata in zmanjšanje njunih plazemskih koncentracij (npr. efavirenz, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, rifampicin, rifapentin, rifabutin, šentjanževka) (glejte poglavje 4.3 in spodnjo preglednico interakcij).
Icelandic: Gera má ráð fyrir að lyf sem örva virkni CYP3A auki úthreinsun darunavirs og cobicistats, með þeim afleiðingum að plasmaþéttni darunavirs og cobicistats minnkar (t.d. efavirenz, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, rifampicin, rifapentin, rifabutin, jóhannesarjurt) (sjá kafla 4.3 og milliverkanatöflu hér á eftir).
Slovenian: Po podatkih o farmakokinetiki posameznih učinkovin zdravila Symtuza pa odmerki 800 mg darunavirja, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina in 10 mg alafenamidtenofovirata povzročijo približno enako izpostavljenost učinkovinam pri odraslih in pri mladostnikih, starih 12 let ali več in s telesno maso vsaj 40 kg.
Icelandic: Þó gefa upplýsingar um lyfjahvörf mismunandi innihalds efna Symtuza til kynna að 800 mg af darunaviri, 150 mg af cobicistati, 200 mg af emtricitabini og 10 mg af tenofovir alafenamíði leiði til svipaðrar útsetningar og hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri sem vega að minnsta kosti 40 kg.
Slovenian: Vrednosti EC50 za emtricitabin so bile v razponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Icelandic: EC50 gildi tenofovir alafenamíðs voru á bilinu 2,0 til 14,7 nM.
Slovenian: Pri zdravljenju tuberkuloze pri bolnikih, okuženih s HIV je treba upoštevati uradne smernice.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi meðferð við berklum hjá HIV sýktum sjúklingum.
Slovenian: C označenim darunavirjem in ritonavirjem so pokazali, da se približno 7,7% danega odmerka darunavirja izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Icelandic: Niðurstöður úr rannsókn á jafnvægi milli skammta og útskilnaðar (mass balance study) með C]-darunaviri ásamt ritonaviri, sýndu að um það bil 7,7% af gefnum skammti darunavirs skiljast út í þvagi á óbreyttu formi.
Slovenian: Poročali so o nekaterih primerih nevroloških motenj s kasnejšim začetkom (hipertonija, konvulzije, nenormalno vedenje).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nokkra síðkomna taugakvilla (ofstæling, krampar, óeðlileg hegðun).