FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ni izkušenj z uporabo emtricitabina pri bolnikih, ki niso uspeli s dotedanjim režimom zdravljenja ali niso uspeli z različnimi režimi zdravljenja.
Latvian: Nav pieredzes par emtricitabīna lietošanu pacientiem, kuriem ir neveiksmīga pašreizējā terapija vai bijusi neveiksmīga daudzkārtīga terapija.
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216) lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E 218) un propilparahidroksibenzoāts (E 216) var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Slovenian: V primeru spremljajočega antivirusnega zdravljenja okužbe s hepatitisom B ali C, upoštevajte prosimo ustrezen povzetek glavnih značilnosti za ta zdravila.
Latvian: Veicot vienlaikus pretvīrusu terapiju pret B vai C hepatītu, lūdzu skatīt arī atbilstošos šo zāļu aprakstus.
Slovenian: • Ne prenehajte jemati zdravila Emtriva, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Latvian: • Nepārtrauciet lietot Emtriva, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Slovenian: Krvne preiskave ali simptomi pri nekaterih bolnikih so kazali, da se je njihov hepatitis poslabšal po prenehanju zdravljenja z zdravilom Emtriva.
Latvian: Dažiem pacientiem bija asins analīžu rezultāti vai simptomi, kas liecināja, ka pēc Emtriva lietošanas pārtraukšanas hepatīta gaita ir pasliktinājusies.
Slovenian: Znaki osteonekroze so togost sklepa, bolečine v sklepu (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļos un plecos) un apgrūtinātas kustības.
Slovenian: Bolniki s hkratno okužbo HIV/HBV: Neželene reakcije pri bolnikih, ki so hkrati okuženi še s HBV, so podobne tistim, ki jih imajo bolniki, okuženi z virusom HIV brez hkratne okužbe s HBV.
Latvian: Pacienti ar vienlaikus HIV/HBV infekciju: blakusparādību spektrs vienlaikus ar HBV inficētiem pacientiem ir līdzīgs kā pacientiem tikai ar HIV infekciju bez HBV vienlaikus infekcijas.
Slovenian: V pilotski študiji pri otrocih in bioekvivalentni študiji pri odraslih je biološka uporabnost Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine predstavljala približno 80 % biološke uporabnosti Emtriva 200 mg trdih kapsul.
Latvian: Reģistrācijas pētījumā ar bērniem un galīgās bioekvivalences pētījumā pieaugušajiem pierādīts, ka Emtriva 10 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 80% no Emtriva 200 mg cieto kapsulu bioloģiskās pieejamības.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim obolenjem v zadnji fazi (ESRD, end-stage renal disease) na hemodializi je bilo približno 30 % odmerka emtricitabina pridobljenega v dializatu po 3 urah dialize, s katero je bolnik začel v roku 1,5 ure po uporabi emtricitabina (pretok krvi je 400 ml/min in pretok dializata je približno 600 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar NSBS, kam tiek veikta hemodialīze, aptuveni 30% emtricitabīna devas konstatēja dializātā pēc 3 stundas ilgas dialīzes, kuru sāka 1,5 stundas laikā pēc emtricitabīna lietošanas (asins plūsmas ātrums 400 ml/min un dializāta plūsmas ātrums aptuveni 600 ml/min).
Slovenian: Zdravilo Emtriva je na razpolago tudi v obliki trdih kapsul.
Latvian: Emtriva ir pieejams arī cieto kapsulu veidā.
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART ali obojim.
Latvian: Lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss), ir ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV-slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši CART.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda naredil krvne preiskave v času zdravljenja, da bo nadzoroval stanje vaših ledvic.
Latvian: Jūsu ārsts var arī likt veikt asins analīzes ārstēšanas laikā, lai kontrolētu nieru darbību.
Slovenian: Posledično je pri vseh bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min potrebna ali prilagoditev intervala odmerjanja (pri uporabi Emtriva 200 mg trdih kapsul) ali znižanje dnevnega odmerka emtricitabina (pri uporabi Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine).
Latvian: Tādējādi visiem pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir < 30 ml/min, jāpielāgo devas lietošanas starplaiks (lietojot Emtriva 200 mg cietās kapsulas) vai jāsamazina emtricitabīna dienas deva (lietojot Emtriva 10 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai).
Slovenian: Emtricitabin, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami, vključno z analogi nukleozidov in učinkovinami, ki niso analogi nukleozidov ter PI, se je izkazal za učinkovito zdravilo pri zdravljenju okužbe z virusom HIV pri bolnikih, ki se zdravijo prvič in pri bolnikih, ki se zdravijo že dalj časa in imajo stabilno stanje virusa v telesu.
Latvian: Pierādīts, ka emtricitabīns kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem, tostarp nukleozīdu analogiem, nenukleozīdu analogiem un PI, ir efektīvs līdzeklis HIV infekcijas ārstēšanai iepriekš neārstētiem pacientiem un ārstētiem pacientiem ar stabilu virusoloģisku kontroli.
Slovenian: Uporabljati se mora v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Latvian: Tas jālieto kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Slovenian: Povprečna vrednost AUC pri 77 dojenčkih, otrocih in mladostnikih, ki so dobivali 6 mg/kg emtricitabina v obliki peroralne raztopine enkrat dnevno ali 200 mg emtricitabina v obliki trdih kapsul enkrat dnevno je bila podobna povprečni vrednosti AUC 10,0 µg·h/ml pri 20 odraslih, ki so dobivali
Latvian: Vidējais AUC 77 zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem, kuri saņēma 6 mg/kg emtricitabīna reizi dienā iekšķīgi lietojama šķīduma veidā vai 200 mg emtricitabīna cieto kapsulu veidā reizi dienā, bija līdzīgs vidējam AUC 10,0 µg⋅h/ml kā 20 pieaugušajiem, kuri saņēma 200 mg cietās kapsulas reizi dienā.
Slovenian: V študijah kombinacije emtricitabina z zaviralci proteaz (PI - protease inhibitors), z nukleozidnimi, nukleotidnimi in ne-nukleozidnimi analogi zaviralcev HIV reverzne transkriptaze so opazili aditivne ali celo sinergistične učinke.
Latvian: Kombinētos pētījumos, lietojot emtricitabīnu kopā ar proteāzes inhibitoriem (PI), nukleozīdu, nukleotīdu un nenukleozīdu analogu HIV reversās transkriptāzes inhibitoriem, tika novēroti additīvi līdz sinerģistiski efekti.
Slovenian: V času 48-tedenskega režima zdravljenja, ki je vsebovalo emtricitabin, se je izkazal ekvivalentni delež bolnikov s HIV RNA < 400 virionov/ml (94 % z emtricitabinom proti 92 %) in večji delež bolnikov s HIV RNA < 50 virionov/ml (95 % emtricitabina proti 87 %) v primerjavi z bolniki, ki so nadaljevali s svojim PI-HAART režimom.
Latvian: Pēc 48 terapijas nedēļām emtricitabīnu saturošai shēmai bija līdzvērtīga pacientu daļa ar HIV RNS < 400 kopijas/ml (94% emtricitabīnam, salīdzinot ar 92%) un lielāka pacientu daļa ar HIV RNS < 50 kopijas/ml (95% emtricitabīnam, salīdzinot ar 87%), salīdzinot ar pacientiem, kuri turpināja lietot PI-ĻAPRT shēmu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost smernic prilagoditve intervala odmerjanja, ki so predstavljene v poglavju 4.2, temeljita na farmakokinetičnih podatkih pri enkratnem odmerku in modeliranju ter še nista bili klinično ovrednoteni.
Latvian: 4.2. apakšpunktā sniegto devas lietošanas starplaika pielāgošanas vadlīniju drošums un efektivitāte pamatota ar vienreizējas devas farmakokinētiskiem datiem un modelēšanu un nav novērtēta klīniski.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamski učinki Emtricitabin je sintetični nukleozidni analog citidina z učinkovanjem, ki je specifično HIV-1, HIV-2
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība Emtricitabīns ir sintētisks citidīna nukleozīdu analogs ar specifisku iedarbību pret HIV-1, HIV-2 un HBV.
Slovenian: Antivirusno učinkovanje in vitro: 50 % inhibitorna koncentracija (IC50) vrednost emtricitabina proti laboratorijskim in kliničnim izolatom virusa HIV-1 je bila v razponu od 0,0013 do 0,5 µmol/l.
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte in vitro: emtricitabīna 50% inhibējošā koncentrācija (IK50) pret laboratoriskiem un klīniskiem HIV-1 izolātiem bija 0,0013 - 0,5 µmol/l robežās.
Slovenian: Bolniki z motnjami v delovanju ledvic: Emtricitabin se izloča preko ledvic in izpostavljenost emtricitabinu je pomembno narasla pri bolnikih z ledvično insuficienco.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: emtricitabīns tiek izvadīts ekskrēcijas veidā caur nierēm, un pacientiem ar nieru mazspēju emtricitabīna iedarbība bija stipri palielināta.
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla
Latvian: • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je emtricitabin.
Latvian: • Aktīvā viela ir emtricitabīns.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 36 mg natrija na 24 ml, kar ustreza 1,8 % največjega dnevnega vnosa s hrano, ki ga priporoča Svetovna zdravstvena organizacija (WHO), in znaša 2 g natrija za odraslega.
Latvian: Šīs zāles satur 36 mg nātrija 24 ml devā, kas ir līdzvērtīgi 1,8% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem.
Slovenian: Jetrna insuficienca: Podatkov o priporočenem odmerjanju za bolnike z jetrno insuficienco ni na voljo.
Latvian: Aknu mazspēja: nav pieejami dati, pamatojoties uz kuriem varētu sniegt ieteikumus par devu pacientiem ar aknu mazspēju.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil Zdravila Emtriva se ne sme jemati z nobenimi drugimi zdravili, ki vsebujejo emtricitabin ali zdravili,
Latvian: Citu zāļu vienlaicīga lietošana Emtriva nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas satur emtricitabīnu vai lamivudīnu.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo se prekinitev zdravljenja ne priporoča, saj pri nekaterih bolnikih lahko povzroči poslabšanje hepatitisa.
Latvian: Pacientiem ar progresējošu aknu slimību vai cirozi ārstēšanu nav ieteicams pārtraukt, jo dažiem pacientiem tas var būt par iemeslu hepatīta saasinājumam.
Slovenian: Za dojenčke, stare najmanj 4 mesece, otroke in bolnike, ki ne morejo pogoltniti trde kapsule, in za bolnike z ledvičnimi težavami je zdravilo Emtriva na voljo tudi kot tekočina (peroralna raztopina).
Latvian: Zīdaiņiem no 4 mēnešu vecuma, bērniem un pacientiem, kuri nevar norīt cietās kapsulas, un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Emtriva ir pieejams šķidruma veidā (šķīdums iekšķīgai lietošanai).
Slovenian: Možni neželeni učinki Shranjevanje zdravila Emtriva
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Emtriva
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost emtricitabina, uporabljenega v obliki Emtriva 200 mg trde kapsule, je 93 % in ocenjena absolutna vrednost biološke uporabnosti emtricitabina, uporabljenega v obliki Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine, je 75 %.
Latvian: Aprēķināts, ka emtricitabīna absolūtā bioloģiskā pieejamība Emtriva 200 mg cietajām kapsulām ir 93% un Emtriva 10 mg/ml šķīdumam iekšķīgai lietošanai ir 75%.
Slovenian: Pri osebah z normalno ledvično funkcijo znaša sistemska izpostavljenost emtricitabinu 11,8 ± 2,9 µg·h/ml (povprečje ± standardni odklon) in naraste do 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 ter do 34,0 ± 2,1 µg·h/ml pri bolnikih z blago, zmerno in resno oslabelostjo.
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskā iedarbība (vidēji ± standarta novirze) palielinājās no 11,8 ± 2,9 µg⋅h/ml personām ar normālu nieru darbību līdz 19,9 ± 1,1; 25,0 ± 5,7 un 34,0 ± 2,1 µg⋅h/ml attiecīgi pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: Biotransformacija emtricitabina vključuje oksidacijo tiolnega dela molekule, pri čemer nastanejo 3'-sulfoksid diastereomere (približno 9 % odmerka) in konjugacijo z glukuronsko kislino, pri čemer nastane 2'-O-glukuronid (približno 4 % odmerka).
Latvian: Emtricitabīna biotransformācija ietver tiola daļas oksidēšanu, veidojot 3′-sulfoksīda diastereomērus (aptuveni 9% devas), un konjugāciju ar glikuronskābi, veidojot 2′-O-glikuronīdu (aptuveni 4% devas).
Slovenian: Zdravilo Emtriva lahko zniža prisotnost virusa HIV v krvi (viral load).
Latvian: Emtriva var samazināt HIV daudzumu asinīs (vīrusu slodzi).
Slovenian: Plazemska izpostavljenost emtricitabinu (AUC) pri dojenčkih, starih do 3 mesece, ki so prejemali 3 mg/kg emtricitabina enkrat dnevno, je bila podobna tisti, ki so jo opazili pri odraslih in otrocih, starih 4 mesece ali več, okuženih z virusom HIV, ki so prejemali dnevne odmerke 6 mg/kg.
Latvian: Emtricitabīna iedarbība plazmā (AUC) zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam, kuri saņēma 3 mg/kg emtricitabīna vienreiz dienā, bija līdzīga tai, kas tika novērota, lietojot 6 mg/kg dienas devas HIV inficētiem pieaugušajiem un bērniem no 4 mēnešu vecuma un vecākiem.
Slovenian: S seboj imejte plastenko s peroralno raztopino, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Latvian: Paņemiet pudeli ar šķīdumu iekšķīgai lietošanai līdzi, tādējādi Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Slovenian: In vitro emtricitabin ni inhibiral presnovnih reakcij kateregakoli od naslednjih vpletenih izooblik humanih CYP450: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 in 3A4.
Latvian: In vitro emtricitabīns nenomāca metabolismu, kurā iesaistīta kāda no šīm cilvēka CYP450 izoformām: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A4.
Slovenian: 3 To neželeno reakcijo, ki je bila opredeljena v okviru nadzora v obdobju trženja zdravila, niso opazili v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah pri odraslih ali pediatričnih bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Latvian: 3 Šo blakusparādību novēroja pēcreģistrācijas novērošanas laikā, bet nenovēroja randomizētos, kontrolētos emtricitabīna klīniskajos pētījumos pieaugušajiem vai HIV klīniskajos pētījumos bērniem.
Slovenian: Pri testih aktivnosti proti laboratorijskim sevom HBV je bila vrednost IC50 za emtricitabin v razponu od 0,01 do 0,04 µmol/l.
Latvian: Pārbaudot aktivitāti pret HBV laboratoriskiem celmiem, emtricitabīna IK50 bija 0,01 - 0,04 µmol/l robežās.
Slovenian: Prosimo, preberite si navodila za uporabo tudi drugih protiretrovirusnih zdravil.
Latvian: Lūdzu skatīt norādījumus par citu pretretrovīrusu zāļu lietošanu to lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Emtriva peroralna raztopina vsebuje oranžno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije, metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki tudi lahko povzročita alergijske rekacije (lahko zapoznele).
Latvian: Emtriva šķīdums iekšķīgai lietošanai satur saulrieta dzelteno (E 110), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas, metilparahidroksibenzoātu (E 218) un propilparahidroksibenzoātu (E 216), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Slovenian: Pediatrična populacija: Priporočeni odmerek zdravila Emtriva za otroke, stare 4 mesece ali več in mladostnike, stare do 18 let, s telesno težo najmanj 33 kg, ki lahko pogoltnejo trdo kapsulo, je ena 200 mg trda kapsula, peroralno, enkrat dnevno.
Latvian: Pediatriskā populācija: ieteicamā Emtriva deva bērniem, sākot no 4 mēnešu vecuma un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, kuri sver vismaz 33 kg un var norīt cietās kapsulas, ir pa vienai 200 mg cietai kapsulai perorāli reizi dienā.
Slovenian: Pakiranje vsebuje še 30 ml polipropilensko merico z 1,0 ml skalo.
Latvian: Iepakojumā ir arī pa 1,0 ml graduēts 30 ml polipropilēna mērkausiņš.
Slovenian: Če opazite simptome vnetja ali okužbe kmalu po začetku jemanja zdravila Emtriva, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Latvian: Ja neilgi pēc Emtriva lietošanas uzsākšanas Jūs pamanāt iekaisuma vai infekcijas pazīmes, nekavējoties informējiet ārstu.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo, prekinitev zdravljenja ni priporočena, saj eksacerbacije hepatitisa po zdravljenju lahko povzročijo jetrno dekompenzacijo.
Latvian: Pacientiem ar progresējušu aknu slimību vai cirozi pārtraukt ārstēšanu nav ieteicams, jo hepatīta paasinājumi pēc ārstēšanas var izraisīt aknu dekompensāciju.
Slovenian: Osebe so bile razdeljene v skupine glede na osnovni očistek kreatinina (> 80 ml/min kot normalna funkcija; 50-80 ml/min kot blaga oslabelost; 30-49 ml/min kot zmerna oslabelost;
Latvian: Cilvēkus sadalīja grupās atbilstoši sākotnējam kreatinīna klīrensam (normāla darbība: > 80 ml/min; viegli darbības traucējumi: 50 - 80 ml/min; vidēji smagi darbības traucējumi: 30 - 49 ml/min; smagi darbības traucējumi: < 30 ml/min; funkcionāla anefroze, kuras dēļ nepieciešama hemodialīze: < 15 ml/min).
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili preveč trdih kapsul Emtriva, se posvetujte z zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz Emtriva cietās kapsulas, sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Slovenian: Sočasna uporaba emtricitabina z zdravili, ki se izločajo z aktivno tubularno sekrecijo, lahko vodi v povišanje serumskih koncentracij emtricitabina ali sočasno uporabljenih zdravil zaradi kompeticije za to pot izločanja.
Latvian: Emtricitabīna un zāļu, kas tiek izvadītas aktīvas tubulāras sekrēcijas veidā, vienlaikus lietošana var būt par iemeslu emtricitabīna vai vienlaikus lietoto zāļu koncentrācijas palielināšanai serumā konkurences dēļ par šo eliminācijas ceļu.
Slovenian: Emtriva [samo na zunanji ovojnini]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Emtriva [tikai uz ārējā iepakojuma]
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo zdravnik morda naredil krvne preiskave, da bo ocenil delovanje ledvic in vam morda svetoval, da jemljete kapsule manj pogosto ali vam bo predpisal peroralno raztopino Emtriva.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ārsts var likt veikt asins analīzes, lai pārbaudītu nieru darbību un var ieteikt Jums lietot kapsulas retāk vai parakstīt Emtriva šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Emtriva, kot bi smeli
Latvian: Ja esat lietojis Emtriva vairāk nekā noteikts
Slovenian: Plastenka vsebuje 170 ml raztopine.
Latvian: Pudelē ir 170 ml šķīduma.
Slovenian: Pri 20 bolnikih z okužbo z virusom HIV, ki so prejemali 200 mg emtricitabina dnevno v obliki trdih kapsul, so bile koncentracije dinamičnega ravnovesja plazemskega emtricitabina sledeče: najvišja (Cmax) 1,8 ± 0,7 µg/ml, najnižja (Cmin) 0,09 ± 0,07 µg/ml in površina pod časovno krivuljo plazemske koncentracije v 24-urnem dozirnem intervalu (AUC), 10,0 ± 3,1 µg·h/ml.
Latvian: 20 ar HIV inficētām personām, kuras saņēma 200 mg emtricitabīna dienā cieto kapsulu veidā, līdzsvara stāvoklī emtricitabīna maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax), minimālā koncentrācija (Cmin) un laukums zem plazmas koncentrācijas un laika līknes, lietojot devu ik pēc 24 h (AUC), bija attiecīgi 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml un 10,0 ± 3,1 µg⋅h/ml.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim obolenjem v zadnji fazi (ESRD, end-stage renal disease), z drugimi oblikami dialize, kot je npr. ambulantna peritonealna dializa, ni bilo raziskav.
Latvian: Pacienti ar nieru slimību beigu stadijā (NSBS), kuri tiek ārstēti ar citiem dialīzes veidiem, piemēram, ambulatorisku peritoneālo dialīzi, nav pētīti, un ieteikumus par devu nav iespējams sniegt.
Slovenian: Zaradi tega je potrebno pri teh bolnikih pozorno spremljati klinični odziv na zdravljenje in ledvično funkcijo (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem rūpīgi jākontrolē klīniskā atbildes reakcija uz ārstēšanu un nieru darbība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: V času uporabe zdravila Emtriva se lahko okužite ali zbolite za boleznimi, ki so povezane z okužbo z virusom HIV.
Latvian: Lietojot Emtriva, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi CART nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot CART, ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Slovenian: alergijska reakcija Presnovne in prehranske motnje:
Latvian: alerģiska reakcija Vielmaiņas un uztures traucējumi: Bieži:
Slovenian: Toksičnost za mitohondrije pri in vitro ali in vivo pogojih ni bila dokazana.
Latvian: Nav iegūti pierādījumi toksiskai ietekmei uz mitohondrijiem in vitro vai in vivo.
Slovenian: Z izjemo famciklovira in dizoproksiltenofovirata fumarata niso bili ovrednoteni učinki sočasne uporabe emtricitabina z zdravili, ki se izločajo po ledvični poti, ali z drugimi zdravili, za katera je znano, da vplivajo na ledvično funkcijo.
Latvian: Izņemot famciklovīru un tenofovīra disoproksila fumarātu, ietekme, lietojot emtricitabīnu vienlaikus ar zālēm, kas izdalās caur nierēm, vai citām zālēm, kas ietekmē nieru darbību, nav noteikta.
Slovenian: Bolniki z ledvično insuficienco so lahko zdravljeni tudi z Emtriva 200 mg trdimi kapsulami ob prilagojenih intervalih odmerjanja.
Latvian: Pacientus ar nieru mazspēju var ārstēt arī ar Emtriva 200 mg cietajām kapsulām, pielāgojot devas lietošanas starplaiku.
Slovenian: Emtricitabin tudi ni inhibiral uridin-5'-difosfoglukuronil-transferaze, encima, ki je odgovoren za glukuronidacijo.
Latvian: Emtricitabīns nenomāc arī uridīna-5'-difosfoglikuroniltransferāzi, glikuronidēšanu nodrošinošo enzīmu.
Slovenian: Ta zdravilna učinkovina je protiretrovirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Latvian: Šī aktīvā viela ir pretretrovīrusu zāles, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai.
Slovenian: Ugotavljanje neželenih reakcij pri pediatričnih bolnikih iz podatkov kliničnih študij temelji na izkušnjah treh pediatričnih študij (n = 169), v katerih so bili pediatrični bolniki, okuženi z virusom HIV, ki se zdravijo prvič (n = 123), in bolniki pediatrični, okuženi z virusom HIV, ki se zdravijo že dalj časa (n = 46), v starosti od 4 mesecev do 18 let, zdravljeni z emtricitabinom v kombinaciji z drugo protiretrovirusno učinkovino.
Latvian: Vērtējums par blakusparādībām bērniem veikts, ņemot vērā datus no trīs pētījumiem, kuros piedalījušies bērni (n = 169), no kuriem bija iepriekš neārstēti (n = 123) un ārstēti (n = 46) ar HIV inficēti bērni vecumā no 4 mēnešiem līdz 18 gadiem tika ārstēti ar emtricitabīnu kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm.
Slovenian: Poročajo o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts), kas notiek imūnsistēmas reaktivācijas apstākļos; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Slovenian: Z uporabo zdravila Emtriva pri bolnikih, pri katerih dotedanji ali večkratni režim zdravljenja ni bil uspešen ni izkušenj (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Nav pieredzes par Emtriva lietošanu pacientiem, kuriem ir neveiksmīga pašreizējā terapija vai kuriem bijusi neveiksmīga daudzkārtīga terapija (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Doseženo najnižje stanje dinamičnega ravnovesja plazemskih koncentracij (steady-state trough plasma concentrations) je bilo približno 4-krat nad in vitro IC90 vrednostmi za anti-HIV aktivnost.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī minimālā koncentrācija sasniedz līmeni, kas aptuveni 4 reizes pārsniedz pret-HIV aktivitātes IK90 robežas in vitro.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: aroma sladkorne pene (Cotton candy flavouring), dinatrijev edetat, klorovodikova kislina, metilparahidroksibenzoat (E218), propilenglikol, propilparahidroksibenzoat (E216), natrijev hidroksid, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, oranžno FCF (E110), prečiščena voda, ksilitol (E967).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: aromātviela ar karameļu garšu, dinātrija edetāts, sālsskābe, metilparahidroksibenzoāts (E 218), propilēnglikols, propilparahidroksibenzoāts (E 216), nātrija hidroksīds, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, saulrieta dzeltenais (E 110), attīrīts ūdens, ksilitols (E 967).