FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection administered once daily.
Bulgarian: Cerenia може да се използва за лечение и предотвратяване на повръщането във вид на таблетки или като инжекционен разтвор веднъж дневно.
English: It is therefore recommended to initiate the treatment of emesis with Cerenia solution for injection.
Bulgarian: Поради това се препоръчва лечението на повръщане да започне с инжекционен разтвор Cerenia.
English: Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia 160 mg tablets for dogs
Bulgarian: Cerenia 16 mg таблетки за кучета Cerenia 24 mg таблетки за кучета Cerenia 60 mg таблетки за кучета Cerenia 160 mg таблетки за кучета
English: − very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Bulgarian: − много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и)
English: Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 16.8 hours.
Bulgarian: Пиковите концентрации са последвани от спад с елиминационен полуживот (t 1/2) от 16,8 часа.
English: In dogs, Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection administered once daily.
Bulgarian: При кучета Cerenia може да се използва за лечение и предотвратяване на повръщането както във вид на таблетки, така и като инжекционен разтвор, приложени веднъж дневно.
English: − common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Bulgarian: − чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
English: The solution for injection contains 10 mg maropitant per ml as maropitant citrate monohydrate as a clear, colourless to light yellow solution.
Bulgarian: Инжекционният разтвор съдържа maropitant 10 mg/ml като maropitant citrate monohydrate и е бистър, безцветен до светло жълт разтвор.
English: Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions including gastrointestinal obstructions; therefore, appropriate diagnostic evaluations should be employed.
Bulgarian: Повръщането може да бъде признак за сериозни болестни състояния, в това число и гастроинтестинални обструкции, поради което състоянието трябва да се диагностицира.
English: Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia 160 mg tablets for dogs maropitant
Bulgarian: Cerenia 16 mg таблетки за кучета Cerenia 24 mg таблетки за кучета Cerenia 60 mg таблетки за кучета Cerenia160 mg таблетки за кучета maropitant
English: Following repeated oral administration for five consecutive days at a daily dose of 2 mg/kg, accumulation was 151%.
Bulgarian: След повтарящо се перорално приложение в продължение на пет последователни дни на дневната доза от 2 mg/kg, натрупването е 151 %.
English: Maropitant is highly bound to plasma proteins and may compete with other highly bound medicines.
Bulgarian: Maropitant се свързва бързо с плазмените протеини и може да се конкурира с други ветеринарномедицински продукти, които имат същото свойство.
English: Cerenia should not be used concomitantly with Ca-channel antagonists as maropitant has affinity to Ca-channels.
Bulgarian: Cerenia не трябва да се използва едновременно с антагонисти на калциеви канали, тъй като maropitant има афинитет към калциевите канали.
English: Cerenia tablets were well tolerated when administered for 15 days at dosages up to 10 mg/kg bodyweight per day.
Bulgarian: Таблетките Cerenia се понасят добре при прилагането им в продължение на 15 дни в дози 10
English: Maropitant is a potent and selective neurokinin (NK-1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family, in the CNS.
Bulgarian: Maropitant е силен и селективен неврокинин (NK-1) рецепторен антагонист, който действа посредством инхибиране свързването на субстанция P, невропептид от семейството на тахикинините в централната нервна система.
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Bulgarian: − редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
English: Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg/kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 250%.
Bulgarian: След многократно подкожно приложение еднодневни дози от 1 mg/kg т.м. в продължение на пет последователни дни, натрупването е 250 %.
English: In dogs, Cerenia solution for injection can be used to treat or prevent vomiting once daily for up to 5 days.
Bulgarian: При кучета Cerenia може да се използва за лечение и предотвратяване на повръщане под формата на таблетки или инжективно веднъж дневно за не повече от 5 последователни дни.
English: The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to cats was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 165 ng/ml; this was achieved on average 0.32 hours (19 min) post-dosing (Tmax).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на maropitant, когато се прилага като еднократна подкожна доза от 1 mg/kg т.м. при котки се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от приблизително 165 ng/ml, това се постига средно за 0.32 часа (19 мин.) след приложение (Tmax).
English: Prevention of motion sickness
Bulgarian: Предотвратяване на повръщане при пътуване
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 16 weeks of age for the 8 mg/kg dose (motion sickness), and in dogs less than 8 weeks of age for the 2 mg/kg dose (vomiting) as well as in pregnant or lactating bitches.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при кучета на възраст под 16 седмици за доза 8 mg/kg (при морска болест), и при кучета под 8-седмична възраст за доза 2 mg/kg (при повръщане), както и при бременни или кърмещи кучки.
English: Following a single intravenous dose at 1 mg/kg the initial plasma concentration was 363 ng/ml.
Bulgarian: , началните плазмени концентрации са 363 ng/ml.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, and in pregnant or lactating dogs and cats.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при кучета на възраст под 8 седмици, при котки на възраст под 16 седмици, както и при бременни или кърмещи кучета и котки.
English: • Remove tablet from blister and administer as instructed.
Bulgarian: Извадете таблетката и приложете според указанията.
English: For prevention of vomiting induced by motion sickness, (only for dogs 16 weeks of age or older)
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане при пътуване (само за кучета на 16 седмична възраст или по-възрастни).
English: Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of an 8 mg/kg oral dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
Bulgarian: Елиминацията през бъбреците е незначителна, с по-малко от 1 % при 8 mg/kg перорална доза и се намира в урината като maropitant или неговия най-разпространен метаболит.
English: It is recommended to initiate treatment of emesis with Cerenia solution for injection.
Bulgarian: Препоръчително е лечението на повръщане да започнете с инжекционен разтвор Cerenia.
English: The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single oral dose of 2 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 81 ng/ml; this was achieved within 1.9 hours post-dosing (Tmax).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на maropitant при прилагането му като единична перорална доза от 2 mg/kg т.м. при кучета се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от около 81 ng/ml; това се постига след 1,9 часа след прилагане на дозата (Tmax).
English: The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 92 ng/ml; this was achieved within 0.75 hours post-dosing (Tmax).
Bulgarian: Фармакокинетичния профил на maropitant при прилагането му подкожно като единична доза от 1 mg/kg т.м. при кучета се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от около 92 ng/ml; това се постига след 0,75 часа след прилагане на дозата (Tmax).
English: Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions and the cause should be investigated.
Bulgarian: Повръщането може да бъде признак за сериозни болестни състояния, поради което състоянието трябва да се диагностицира.
English: To prevent vomiting induced by motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight, using the numbers of tablets given in the table below.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане при пътуване таблетките Cerenia се дават веднъж дневно в доза за maropitant 8 mg/kg т.м., като броя на таблетките е даден в таблицата по-долу.
English: Renal and faecal clearances are minor routes of elimination for maropitant, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine or faeces as maropitant.
Bulgarian: Елиминацията на maropitant през бъбреците и фекалиите е незначителна, по-малко от 1 % при 1 mg/kg подкожна доза се открива в урината и фекалиите като maropitant.
English: 1 ml of solution contains 10 mg maropitant (as maropitant citrate monohydrate).
Bulgarian: В един ml се съдържат 10 mg maropitant (като maropitant citrate monohydrate).
English: − uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Bulgarian: − не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
English: To treat or prevent vomiting, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Bulgarian: За лечение или предотвратяване на повръщане, таблетките Cerenia се дават веднъж дневно, в доза за maropitant 2 mg/kg т.м., като броя на таблетките е даден в таблицата по-долу.
English: Increases of approximately 10% in the QT interval of the ECG were observed in a study on healthy beagle dogs administered 8 mg/kg orally; however, such an increase is unlikely to be of clinical significance.
Bulgarian: При изследване на здрави кучета от порода бигъл, на които са приложени перорално 8 mg/kg, се наблюдава повишаване с около 10 % на QT интервала на ЕКГ.
English: Zoetis (Logo)
Bulgarian: Zoetis
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаването на партидите за продажба Cerenia таблетки за кучета:
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата
English: ATCvet code: QA04AD90.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QA04AD90
English: The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs under 8 or 16 weeks of age, respectively, or in pregnant or lactating bitches.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар при кучета съответно под 8 или 16 седмична възраст, или при бременни или кърмещи кучки.
English: Cerenia 10 mg/ml injection for dogs and cats maropitant
Bulgarian: ПРОДУКТ Cerenia 10 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки maropitant
English: Following a single intravenous dose at 1 mg/kg the initial plasma concentration was 1040 ng/ml.
Bulgarian: , началните плазмени концентрации са 1040 ng/ml.
English: EXP {month/year} Once broached, use by:………..
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката-годен до:..
English: Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
Bulgarian: Елиминацията през бъбреците е незначителна, с по-малко от 1 % при 1 mg/kg перорална доза и се намира в урината като maropitant неговия най-разпространен метаболит.
English: 4 tablets
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 4 таблетки
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial / Solution for injection
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА СТЪКЛЕН ФЛАКОН/ИНЖЕКЦИОНЕН
English: PACKAGE LEAFLET: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Cerenia 10 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки
English: The elimination t1/2 following intravenous dosing was approximately 4.9 h. There appears to be an age-related effect on the pharmacokinetics of maropitant in cats with kittens having higher clearance than adults.
Bulgarian: Изглежда, че съществува пряка възрастова зависимост на ефекта на фармакокинетиката на maropitant, като при малки котенца има по-висок клирънс в сравнение при възрастните.
English: • For the prevention of nausea induced by chemotherapy.
Bulgarian: За предотвратяване на гадене, предизвикано от химиотерапия.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box / Solution for injection
Bulgarian: Картонена кутия / инжекционен разтвор
English: Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg/kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 146%.
Bulgarian: След повтарящо се подкожно приложение веднъж дневно на дози от 1 mg/kg т.м., натрупването е 146 %.
English: The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, or in pregnant or lactating bitches and cats.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар при кучета съответно под 8 седмична или при котки под 16 седмична възраст, както и при бременни или кърмещи кучки и котки.
English: • For the prevention of vomiting and the reduction of nausea, except that induced by motion sickness.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане и гадене, с исключение на повръщане и гадене, предизвикано от пътуване.
English: DATE ON WHICH PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
English: As maropitant is accumulated in the body during a 14-day treatment period due to metabolic saturation, careful monitoring of liver function and any adverse events should be implemented during long term treatment.
Bulgarian: При продължително третиране трябва внимателно да се наблюдават чернодробните функции и да се следи за всякакви други неблагоприятни реакции, тъй като maropitant се натрупва в тялото при 14 дневен период на прилагане, поради метаболитно насищане.
English: Tablets
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
English: Giving your dog a light meal or snack before administering the tablet could help preventing this effect.
Bulgarian: Това може да се предотврати като се даде на кучето лека храна или закуска преди прилагане на продукта.
English: • For the prevention of vomiting induced by motion sickness.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, предизвикано от пътуване.
English: Each tablet contains 24 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 24 mg maropitant като maropitant citrate monohydrate.
English: Prevention of nausea induced by chemotherapy Treatment and prevention of vomiting (except motion sickness) Dog body weight (kg)
Bulgarian: За лечение и предотвратяване на повръщане (с изключение на повръщане при пътуване)
English: As maropitant is accumulated in the body during a 14-day treatment period due to metabolic saturation, careful monitoring of liver function should be implemented during long term treatment.
Bulgarian: При продължително третиране трябва внимателно да се наблюдават чернодробните функции и други неблагоприятни реакции, тъй като maropitant се натрупва в тялото при 14 дневен период на прилагане, поради метаболитно насищане.
English: Ctra.
Bulgarian: maropitant.
English: Each tablet contains 16 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 16 mg maropitant като maropitant citrate monohydrate.
English: Each tablet contains 60 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 60 mg maropitant като maropitant citrate monohydrate.
English: Each tablet contains 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 160 mg maropitant като maropitant citrate monohydrate.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / Tablets
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
English: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Bulgarian: ПРОДУКТ Cerenia 10 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки.
English: Cerenia Tablets:
Bulgarian: Картонена кутия / Таблетки
English: For dogs, if there is insufficient response to treatment after 4 - 6 weeks, the dose and/or frequency can be changed.
Bulgarian: При кучета, ако не е налице достатъчна реакция на лечението след 4-6 седмици, дозата и/или честотата могат да бъдат променени.
English: It contains the active substance human insulin.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция човешки инсулин.
English: The correct dose is determined individually for each animal depending on weight and needs to be adjusted depending on the response to treatment.
Bulgarian: Точната доза се определя индивидуално за всяко животно в зависимост от теглото и трябва да се коригира според повлияването от лечението.
English: It is given as an injection under the skin twice daily for cats and once daily for dogs either at the same time or immediately after a meal.
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция два пъти дневно при котки и веднъж дневно при кучета по едно и също време или веднага след хранене.
English: There is a low chance of an allergic reaction in sensitised people.
Bulgarian: При чувствителни лица има слаба вероятност от алергична реакция.
English: These are absorbed more slowly after injection and take longer to reach their target in the body than naturally produced insulin.
Bulgarian: Те се абсорбират по-бавно след инжектирането и достигат целта си в тялото по-бавно от естествено произвеждания инсулин.
English: The European Medicines Agency decided ProZinc's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от ProZinc са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
English: After 12 weeks, 113 out of 134 ProZinc treated dogs (84%) were successfully treated, compared to 91 out of the 111 control dogs (82%).
Bulgarian: След 12 седмици 113 от общо 134 третирани с ProZinc кучета (84 %) са лекувани успешно в сравнение с 91 от 111 кучета в контролната група (82 %).
English: For a full list of the side effects and restrictions with ProZinc, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на неблагоприятните реакции и ограниченията при ProZinc вижте листовката.
English: These hypoglycaemic events are generally mild in nature.
Bulgarian: Като цяло тези хипогликемични събития са леки.
English: ProZinc is a veterinary medicine used to treat cats and dogs with diabetes.
Bulgarian: ProZinc е ветеринарномедицински продукт, който се използва за лечение на котки и кучета с диабет.
English: Because of its prolonged action, it must also not be used for the short-term management of diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes with high levels of ketones in the blood).
Bulgarian: Поради продължителното си действие продуктът не трябва да се използва и за краткосрочно овладяване на диабетна кетоацидоза (сериозно усложнение на диабета с високи нива на кетони в кръвта).
English: Other information about ProZinc
Bulgarian: Допълнителна информация за ProZinc:
English: This results in increased blood glucose levels and associated clinical signs such as polyuria (increase in urine volume), polydipsia (increase in water intake) and weight loss.
Bulgarian: Това води до повишени нива на глюкоза в кръвта и свързани клинични признаци като полиурия (увеличаване на обема урина), полидипсия (увеличаване на приема на вода) и загуба на тегло.
English: Further information on ProZinc can be found on the Agency's website: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Bulgarian: Допълнителна информация за ProZinc можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Дата на последно актуализиране на текста 03-2019.
English: What is ProZinc and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява ProZinc и за какво се използва?
English: ProZinc must not be used in cats or dogs which are hypersensitive (allergic) to insulin or any of the other ingredients.
Bulgarian: ProZinc не трябва да се прилага при котки, които са свръхчувствителни (алергични) към инсулин или към някоя от останалите съставки.
English: What are the risks associated with ProZinc?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ProZinc?
English: For more information about using ProZinc, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на ProZinc прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
English: If the product is accidentally self-injected, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Bulgarian: При случайно поглъщане на продукта незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
English: The most common side effect during treatment with ProZinc (which may affect more than 1 in 10 animals) is hypoglycaemia (low blood glucose levels) which may result in signs such as hunger, anxiety, unsteady movement, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при ProZinc (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са хипогликемия (ниски нива на глюкоза в кръвта), които могат да доведат до признаци като глад, тревожност, неустойчиво движение, треперене на мускулите, спъване или потъване на задните крака и дезориентация.
English: ProZinc works in the same way as naturally produced insulin with a longer duration of action, and helps glucose enter cells from the blood.
Bulgarian: ProZinc действа по същия начин, както естествено произвеждания инсулин с по-голяма продължителност на действие и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
English: ProZinc is an insulin to which protamine and zinc have been added to create crystals.
Bulgarian: ProZinc е инсулин, към който са добавени протамин и цинк, за да се създадат кристали.
English: In an EU field study involving diabetic dogs, ProZinc was as effective as an authorised veterinary insulin, with improvement of at least one blood sugar measurement and at least one of three clinical signs: bodyweight, polyuria and polydipsia.
Bulgarian: В практическо проучване в рамките на ЕС, включващо кучета с диабет, ProZinc е бил също толкова ефективен, колкото лицензиран ветеринарномедицински инсулин, с подобряване на поне едно измерване на кръвната захар и поне един от трите клинични признака: телесно тегло, полиурия и полидипсия.
English: The active ingredient of ProZinc, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by yeast cells into which a gene (segment of DNA) has been introduced that makes the yeast cells able to produce insulin.
Bulgarian: Активната съставка в ProZinc, човешки инсулин, се получава по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология“: от клетки на дрожди, получили ген (ДНК сегмент), който ги прави способни да произвеждат инсулин.
English: An overview of ProZinc and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на ProZinc и причините за лицензирането му в ЕС
English: Accidental self-injection can result in clinical signs of low blood glucose levels which can be treated by taking sugar by mouth.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране може да се появят клинични признаци на понижени нива на кръвната глюкоза, което се лекува с приемане на захар през устата.