FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ► Pergunte ao seu médico se pode conduzir veículos ou utilizar máquinas:
Dutch: ► Bespreek met uw arts of u een voertuig mag besturen of een machine mag gebruiken: als u vaak een hypoglykemie heeft als u moeite heeft een hypoglykemie te herkennen.
Portuguese: Solução injetável 1 caneta pré-cheia 3 ml 5 canetas pré-cheia 3 ml 10 canetas pré-cheia 3 ml
Dutch: Oplossing voor injectie 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen
Portuguese: Utilizar somente soluções com aspeto límpido e incolor
Dutch: Gebruik alleen heldere en kleurloze oplossingen.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 10 ml.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 injectieflacon van 10 ml.
Portuguese: Solução injetável 1 frasco para injetáveis de 10 ml 5 frascos para injetáveis de 10 ml
Dutch: Oplossing voor injectie 1 injectieflacon van 10 ml 5 injectieflacons van 10 ml
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2012.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2012.
Portuguese: A dose habitual varia entre 0,3 e 1,0 unidades internacionais (UI) por quilograma de peso corporal por dia.
Dutch: De gebruikelijke dosis bedraagt tussen 0,3 en 1,0 internationale eenheden (IE) per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Portuguese: O Actrapid é administrado 30 minutos antes das refeições.
Dutch: Actrapid wordt 30 minuten voor een maaltijd toegediend.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Actrapid pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Actrapid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Actrapid.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Actrapid.
Portuguese: Outras informações sobre o Actrapid:
Dutch: Overige informatie over Actrapid:
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Actrapid.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Actrapid verleend.
Portuguese: Pode também ser administrado por via intravenosa (numa veia) mas apenas por um médico ou enfermeiro.
Dutch: Het middel mag ook intraveneus (in een ader) worden toegediend, maar alleen door een arts of een verpleegkundige.
Portuguese: O Actrapid é utilizado no tratamento da diabetes.
Dutch: Actrapid wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Portuguese: Os níveis de HbA1c permaneceram relativamente estáveis durante os seis meses de tratamento com Actrapid.
Dutch: Het HbA1c-gehalte bleef redelijk stabiel gedurende de behandeling van zes maanden met Actrapid.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Actrapid são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Actrapid groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Actrapid.
Portuguese: O nível de glucose (açúcar) no sangue do doente deve ser testado periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Dutch: De bloedglucosespiegel (suiker in het bloed) van de patiënt moet regelmatig worden gecontroleerd om de laagste werkzame dosis te vinden.
Portuguese: O controlo do nível de glucose no sangue leva a uma redução dos sintomas e das complicações da diabetes.
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de verschijnselen en complicaties van diabetes teruggedrongen.
Portuguese: O Actrapid foi estudado em doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina (dois estudos em 1 954 doentes), ou diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz (um estudo em 182 doentes).
Dutch: Actrapid is onderzocht bij patiënten met type 1-diabetes, waar de alvleesklier geen insuline kan aanmaken (twee studies, 1 954 patiënten) en met type 2-diabetes, waar het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken (één studie, 182 patiënten).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Actrapid durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Actrarapid tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Actrapid.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Actrapid vast te stellen.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Actrapid (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Actrapid (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Portuguese: O Actrapid encontra-se disponível em frascos para injetáveis, cartuchos (Penfill) ou canetas pré-cheias (NovoLet, InnoLet ou FlexPen).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van injectieflacons, patronen (Penfill) of voorgevulde pennen (NovoLet, InnoLet of FlexPen).
Portuguese: A substância ativa do Actrapid, a insulina humana, é produzida por um método denominado "tecnologia de ADN recombinante": a insulina é produzida por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir insulina.
Dutch: De werkzame stof van Actrapid, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
Portuguese: Os estudos compararam, ao longo de seis meses, o Actrapid com outra insulina de substituição designada "insulina aspart", medindo o nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que corresponde à percentagem de hemoglobina no sangue que está ligada à glucose.
Dutch: In deze studies werd Actrapid gedurende zes maanden vergeleken met insuline aspart, een ander insulinevervangend middel, door het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c, de hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden) te meten.
Portuguese: A insulina de substituição atua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed de cellen kan binnendringen.
Portuguese: O Actrapid é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa, na parede abdominal (barriga), na região glútea (nádegas) ou no deltoide (ombro).
Dutch: Actrapid wordt toegediend via injectie onder de huid in de dij, de buikwand (ter hoogte van de taille), het deltoïdeus gebied (schouder) of het gluteaal gebied (de billen).
Portuguese: O Actrapid é uma solução injetável que contém a substância ativa insulina humana.
Dutch: Actrapid is een oplossing voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat.
Portuguese: O Actrapid é uma insulina de ação rápida e pode ser utilizado com insulinas de ação intermédia ou prolongada.
Dutch: Actrapid is een snelwerkende insuline en mag worden gebruikt in combinatie met middellang- of langwerkende insulines.
Portuguese: Os níveis de HbA1c refletem o grau de controlo dos níveis de glucose no sangue.
Dutch: HbA1c geeft een indicatie over de regulering van de bloedglucosespiegel.
Portuguese: O que é o Actrapid?
Dutch: Wat is Actrapid?
Portuguese: Por que foi aprovado o Actrapid?
Dutch: Waarom is Actrarapid goedgekeurd?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Actrapid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Actrapid.
Portuguese: O Actrapid é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida no pâncreas.
Dutch: Actrapid is een vervangingsmiddel van insuline dat sterk lijkt op de insuline die door de alvleesklier wordt aangemaakt.
Portuguese: A utilização do Actrapid é contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à insulina humana ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Actrapid mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig zijn voor humane insuline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Actrapid, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Actrapid.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Actrapid?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Actrarapid in?
Portuguese: Como funciona o Actrapid?
Dutch: Hoe werkt Actrarapid?
Portuguese: Como se utiliza o Actrapid?
Dutch: Hoe wordt Actrarapid gebruikt?
Portuguese: Como foi estudado o Actrapid?
Dutch: Hoe is Actrarapid onderzocht?
Portuguese: Engula o(s) comprimido(s) de ADARTREL inteiro(s) com água.
Dutch: Slik de ADARTREL tablet(ten) heel door met water.
Portuguese: O período de recrutamento esperado é de 18 meses.
Dutch: De verwachte recruteringsperiode is 18 maanden.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em:
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op:
Portuguese: Este medicamento normalmente não afecta as actividades habituais das pessoas.
Dutch: Dit geneesmiddel heeft gewoonlijk geen ongunstige invloed op de normale activiteiten van mensen.
Portuguese: Crianças e adolescentes
Dutch: Kinderen en adolescenten
Portuguese: O relatório final do estudo estará disponível 6 meses após a última visita do último doente incluído no estudo.
Dutch: Het finale studierapport zal beschikbaar zijn 6 maanden na het laatste patiëntenbezoek van de studie.
Portuguese: Pode tomar ADARTREL com ou sem alimentos.
Dutch: U kunt ADARTREL met of zonder voedsel innemen.
Portuguese: 2 anos.
Dutch: 2 jaar.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Portuguese: Início do Tratamento (1ª semana)
Dutch: Aanvang van de behandeling (week 1)
Portuguese: Outras experiências com ropinirole
Dutch: Andere ervaring met ropinirol
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização do ropinirole em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over het gebruik van ropinirol bij zwangere vrouwen.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE ADARTREL (ver Anexo I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN ADARTREL (zie bijlage I)
Portuguese: Não existem requisitos especiais.
Dutch: Geen speciale vereisten.
Portuguese: Não tome mais comprimidos para além dos recomendados pelo seu médico.
Dutch: Neem niet meer tabletten dan uw arts heeft geadviseerd.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Dutch: Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
Portuguese: Nos estudos clínicos a maioria dos doentes era de origem caucasiana.
Dutch: De meeste patiënten in het klinisch onderzoek waren van Kaukasische oorsprong.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito clinicamente significativo sobre o intervalo QT.
Dutch: Er werd geen klinisch significant effect op de QT-interval waargenomen.
Portuguese: Após o início do tratamento, a dose diária deve ser aumentada até se alcançar a resposta terapêutica óptima.
Dutch: Na aanvang van de behandeling dient de dagelijkse dosering te worden verhoogd totdat een optimale therapeutische respons is bereikt.
Portuguese: O QUE É ADARTREL E PARA QUE É UTILIZADO
Dutch: WAT IS ADARTREL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Portuguese: Lembre-se de tomar o medicamento.
Dutch: Vergeet niet uw geneesmiddel in te nemen.
Portuguese: Dose (mg)/uma vez por dia 1 * Para atingir a resposta óptima em alguns doentes.
Dutch: Dosering (mg)/één maal daags *Om een optimale verbetering te bereiken bij sommige patiënten.
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação do ropinirole é em média de 6 horas.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van ropinirol is gemiddeld 6 uur.
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose que necessita tomar em cada dia e como tal deve seguir as indicações do seu médico.
Dutch: Uw arts beslist welke dosering u dagelijks nodig heeft en u moet zich houden aan de instructies van uw arts.
Portuguese: Deve continuar a tomar o seu medicamento mesmo que não se sinta melhor, uma vez que pode demorar algumas semanas para que o medicamento produza efeitos.
Dutch: U moet doorgaan met het gebruiken van uw geneesmiddel, zelfs als u zich niet beter voelt, want het kan een aantal weken duren voordat u baat bij uw geneesmiddel heeft.
Portuguese: Ver folheto para mais informações
Dutch: Zie ingesloten bijsluiter voor meer informatie.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de ADARTREL em crianças com idade inferior a 18 anos devido à falta de dados de segurança e eficácia.
Dutch: Adartrel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen onder de 18 jaar vanwege het ontbreken van gegevens over de veiligheid en werkzaamheid.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em doentes com insuficiência renal grave.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Portuguese: Caso o tratamento seja interrompido por mais do que alguns dias, este deverá ser reiniciado usando a titulação da dose como acima descrito.
Dutch: Als de behandeling langer dan een paar dagen wordt onderbroken, dient deze opnieuw te worden gestart middels titratie van de dosering zoals hierboven genoemd.
Portuguese: A biodisponibilidade do ropinirole apresenta uma grande variação interindividual.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van ropinirol verschilt sterk tussen individuen.
Portuguese: Alucinações, confusão
Dutch: Hallucinaties, verwarring
Portuguese: O ropinirole está também indicado no tratamento da doença de Parkinson.
Dutch: Ropinirol is ook geïndiceerd voor de behandeling van de Ziekte van Parkinson.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis deverão ser cuidadosamente monitorizados.
Dutch: Bijwerkingen dienen nauwgezet te worden gevolgd.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: Voor volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts uw dosering moet aanpassen.
Portuguese: Fabricante:
Dutch: Fabrikant:
Portuguese: Estas lesões são consideradas um fenómeno específico da espécie, pelo que não constituem risco no que respeita à utilização clínica do ropinirole.
Dutch: Deze effecten worden beschouwd als een species specifiek verschijnsel en vormen geen risico met betrekking tot het klinisch gebruik van ropinirol.
Portuguese: Genotoxicidade: não foi observada genotoxicidade na bateria de estudos in vitro e in vivo habituais.
Dutch: Genotoxiciteit: Genotoxiciteit werd niet waargenomen in de standaard batterij van in vitro en in vivo testen.
Portuguese: Mostre-lhes a embalagem.
Dutch: Laat hem de verpakking zien.
Portuguese: Síncope, sonolência, tonturas (incluindo vertigens)
Dutch: Syncope, slaperigheid, duizeligheid (waaronder vertigo)
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder recept heeft gekregen.
Portuguese: Aumento da líbido
Dutch: Verhoogd libido
Portuguese: Tome ADARTREL uma vez ao dia por via oral, todos os dias e à mesma hora.
Dutch: Neem ADARTREL eenmaal daags oraal in, elke dag op ongeveer dezelfde tijd.
Portuguese: - A substância activa é o ropinirole (sob a forma de cloridrato) - Os outros componentes são:
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is ropinirol (als hydrochloride) - De andere bestanddelen zijn:
Portuguese: A França concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado para o ropinirolee em 30 de Junho de 2004.
Dutch: Op 30 juni 2004 werd voor ropirinol een vergunning voor het in de handel brengen verleend door Frankrijk.
Portuguese: As questões discutidas no âmbito da consulta foram os dados sobre eficácia provenientes dos ensaios clínicos, em especial no subgrupo de doentes com um impacto funcional, a eficácia e segurança a longo prazo, bem como a relação risco/benefício.
Dutch: Tot de discussiepunten behoorden de gegevens over de werkzaamheid in de klinische studies, met name in de deelgroep van patiënten met een doelmatig effect, de werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn en de baten/risicoverhouding.
Portuguese: Semana
Dutch: Week
Portuguese: Visto desconhecer-se o risco potencial para o ser humano, recomenda-se que o ropinirole não seja utilizado durante a gravidez excepto se o benefício potencial para o doente seja superior ao risco potencial para o feto.
Dutch: Omdat het potentiële risico voor de mens onbekend is, wordt geadviseerd ropinirol niet tijdens de zwangerschap te gebruiken, tenzij het mogelijke voordeel voor de patiënt opweegt het mogelijke risico voor de foetus.
Portuguese: Não é recomendado o uso de ADARTREL durante a gravidez.
Dutch: Het gebruik van ADARTREL tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Portuguese: A ligação do ropinirole às proteínas plasmáticas não é elevada (<40%) e não tem efeito na distribuição que é muito extensa (volume de distribuição cerca de 7 l/kg).
Dutch: De plasma-eiwitbinding van ropinirol is niet groot (<40%) en heeft geen effect op de distributie, die zeer uitgebreid is (verdelingsvolume in de orde van grootte van 7 l/kg).
Portuguese: Contra-indicações
Dutch: Contra-indicaties
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Dutch: Uit dierproeven is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Se isto ocorrer, o tratamento deverá ser revisto podendo ser considerado o ajuste da dose ou a descontinuação do tratamento.
Dutch: Wanneer dit gebeurt, moet de behandeling worden herzien en kan een aanpassing van de dosering of het staken van de behandeling worden overwogen.
Portuguese: Natureza e conteúdo do recipiente
Dutch: Aard en inhoud van de verpakking
Portuguese: Recomenda-se titulação da dose individual relativamente à eficácia e tolerabilidade.
Dutch: Een individuele titratie van de dosering op geleide van de werkzaamheid en verdraagbaarheid wordt aanbevolen.
Portuguese: Os doentes com perturbações psicóticas major não devem ser tratados com agonistas dopaminérgicos a não ser que os potenciais benefícios forem superiores aos riscos.
Dutch: Patiënten met ernstige psychotische stoornissen dienen niet te worden behandeld met dopamineagonisten, tenzij de potentiële voordelen opwegen tegen de risico's.
Portuguese: Precauções especiais de eliminação Não existem requisitos especiais.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen speciale vereisten.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn.
Portuguese: Estas sensações ocorrem durante períodos de repouso ou inactividade, na posição sentado ou deitado, especialmente na cama e são mais graves ao final do dia ou à noite.
Dutch: Deze klachten treden op tijdens perioden van rust of inactiviteit zoals zitten of liggen, met name in bed, en zijn 's nachts of 's avonds het ergst.
Portuguese: Hipotensão postural, hipotensão
Dutch: Posturale hypotensie, hypotensie
Portuguese: Não foi estudada a utilização de ADARTREL em crianças com Síndrome das Pernas Inquietas, pelo que ADARTREL não é prescrito habitualmente em doentes com idade inferior a 18 anos.
Dutch: Het gebruik van ADARTREL bij kinderen met Restless Legs Syndroom is niet bestudeerd en daarom wordt ADARTREL gewoonlijk niet voorgeschreven aan patiënten beneden de leeftijd van 18 jaar.
Portuguese: Se o seu médico o informou que tinha um problema de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u lijdt aan intolerantie voor bepaalde suikers, moet u contact met uw arts opnemen voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Portuguese: - está a tomar ADARTREL e o seu médico está a prescrever-lhe outro medicamento.
Dutch: - u ADARTREL gebruikt en uw arts u een ander geneesmiddel gaat voorschrijven.
Portuguese: Nesse momento deverá ser considerada a dose prescrita e a necessidade de continuação do tratamento.
Dutch: De voorgeschreven dosering en de noodzaak van een voortgezette behandeling dienen te worden beschouwd.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas:
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Portuguese: Caso isto ocorra, deverá consultar o seu médico.
Dutch: Als dat gebeurt, moet u uw arts raadplegen.
Portuguese: De acordo com a literatura, o perfil de tolerância do ropinirole nesta população de doentes deve ser analisado no contexto de uma patologia física que afecta significativamente a qualidade de vida dos doentes, principalmente por estes sofrerem de insónia crónica.
Dutch: Volgens de literatuur moet het verdraagbaarheidsprofiel van ropinirol bij deze populatie patiënten geanalyseerd worden in de context van een fysieke toestand die de levenskwaliteit van patiënten sterk aantast, voornamelijk vanwege het feit dat RLS-patiënten aan chronische slapeloosheid leiden.
Portuguese: Os efeitos adversos referidos de seguida estão classificados por sistemas de classes de órgãos e frequência.
Dutch: Bijwerkingen worden hieronder aangegeven per orgaansysteemklasse en frequentie.
Portuguese: Os doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen van galactose intolerantie, de Lapp lactasedeficiëntie of het glucose-galactose malabsorptiesyndroom dienen dit geneesmiddel niet te nemen.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
Portuguese: O ropinirole inalterado e os seus metabolitos são excretados principalmente pelos rins.
Dutch: Onveranderd ropinirol en de metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden via de nieren.
Portuguese: A GlaxoSmithKline espera submeter o relatório final do estudo em
Dutch: GlaxoSmithKline verwacht het finale rapport in te dienen per
Portuguese: O aumento da dose deverá ser efectuado gradualmente e titulado relativamente à resposta sintomática.
Dutch: De verhoging van de dosering moet geleidelijk gebeuren en worden aangepast op basis van de symptomatische respons.
Portuguese: Foram notificados, muito raramente, casos de alteração da função hepática (testes sanguíneos anormais).
Dutch: Zeer zelden zijn gevallen van verandering in de leverfunctie (afwijkingen gevonden bij bloedonderzoek) gemeld.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Portuguese: Descrição:
Dutch: Beschrijving:
Portuguese: Em doentes com idade superior a 65 anos, poderá ocorrer uma redução da depuração sistémica do ropinirole em cerca de 30%.
Dutch: Bij patiënten ouder dan 65 jaar is een vermindering van de systemische klaring van ropinirol met ongeveer 30% mogelijk.