FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Empurre o êmbolo da seringa azul para o interior da seringa o mais que conseguir.
Icelandic: Ýttu stimpli bláu sprautunnar inn eins langt og hann kemst.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Isentress
Icelandic: Ef gleymist að nota Isentress
Portuguese: Os pais e/ou prestadores de cuidados devem ser informados a ler o folheto de instruções para utilização antes de preparar e administrar ISENTRESS granulado para suspensão oral aos doentes pediátricos.
Icelandic: Beina á þeim tilmælum til foreldra og/eða umönnunaraðila að lesa bæklinginn með notkunarleiðbeiningunum áður en ISENTRESS mixtúrukyrni, dreifa er útbúin og gefin sjúklingum á barnsaldri.
Portuguese: Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
Icelandic: + 40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Portuguese: De entre os 126 doentes, 96 receberam a dose recomendada de raltegravir duas vezes por dia.
Icelandic: 96 ráðlagðan skammt af raltegravíri tvisvar á dag.
Portuguese: Isentress contém a substância ativa raltegravir.
Icelandic: Isentress inniheldur virka efnið raltegravír.
Portuguese: Com base nestes dados, inibidores da bomba de protões e bloqueadores H2 podem ser administrados concomitantemente com raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia.
Icelandic: Byggt á þessum niðurstöðum má nota prótónpumpuhemla og H2 blokka samhliða raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag.
Portuguese: De entre os 126 doentes, 96 receberam a dose recomendada de raltegravir (ver secção 4.2).
Icelandic: 96 ráðlagðan skammt af raltegravír (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Nos estudos de interação medicamentosa efetuados com raltegravir 400 mg duas vezes por dia, o raltegravir não teve um efeito clinicamente significativo na farmacocinética da etravirina, maraviroc, tenofovir disoproxil fumarato, contracetivos hormonais, metadona, midazolam ou do boceprevir.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum lyfja sem gerðar voru með raltegravír 400 mg tvisvar á dag hafði raltegravír ekki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf etravírins, maravírocs, tenófóvír dísoproxíl fúmarats, getnaðarvarnarlyfja með hormónum, metadons, mídazólams eða boceprevirs.
Portuguese: Com base na magnitude do efeito observado com raltegravir 400 mg comprimidos, duas vezes por dia, é esperado que o efeito de raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, na concentração plasmática de darunavir não seja clinicamente significativo.
Icelandic: Byggt á umfangi þeirra áhrifa sem sáust með raltegravír 400 mg tvisvar á dag er gert ráð fyrir að áhrif raltegravírs 1.200 mg einu sinni á dag á plasmaþéttni darúnavírs séu ekki líkleg til að skipta máli klínískt.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é razoável empregar as habituais medidas de suporte, por ex., remover substâncias não absorvidas do trato gastrointestinal, fazer monitorização clínica (incluindo a realização de eletrocardiograma) e instituir terapêutica de suporte adequada, se necessário.
Icelandic: Í tilfelli ofskömmtunar er rétt að beita hefðbundnum stuðningsúrræðum við ofskömmtun, t.d. fjarlægja lyfjaleifar sem ekki hafa frásogast úr meltingarveginum, hafa klínískt eftirlit með sjúklingnum (þ.m.t. taka hjartalínurits) og hefja stuðningsmeðferð ef nauðsyn krefur.
Portuguese: Quaisquer sintomas inflamatórios devem ser avaliados e, quando necessário, instituído tratamento.
Icelandic: öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þörf krefur.
Portuguese: Não foram efetuados estudos para avaliar a interação medicamentosa de ritonavir, tipranavir/ritonavir, boceprevir ou etravirina com raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg), uma vez por dia.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta lyfjamilliverkanir ritonavírs, tipranavírs/ritonavírs, boceprevírs eða etravírins ásamt raltegravír 1.200 mg (2 x 600 mg) einu sinni á dag.
Portuguese: Em ambos os ensaios, na Semana 24, foi mantida uma supressão do ARN VIH a um valor inferior a 50 cópias/ml em 84,4 % no grupo do raltegravir versus 90,6 % no grupo do lopinavir (+) ritonavir (Não-completo = Falência).
Icelandic: Í 24. viku í báðum rannsóknum hélst hömlun á HIV RNA minna en 50 eintök/ml hjá 84,4% í raltegravír hópnum samanborið við 90,6% í lopinavír (+) ritonavír hópnum, (þeir sem ekki luku rannsókn = meðferðarbrestur).
Portuguese: Foram também notificadas reações de hipersensibilidade caracterizadas por erupção cutânea, sintomas orgânicos e, ocasionalmente, disfunção orgânica, incluindo insuficiência hepática.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum sem lýstu sér með útbrotum, almennum einkennum og stundum truflun á starfsemi líffæra, þ.m.t. lifrarbilun.
Portuguese: Efeito de outros medicamentos na farmacocinética de raltegravir
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á lyfjahvörf raltegravírs
Portuguese: Raltegravir é um inibidor da transferência de cadeia da integrase, ativo contra o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH-1).
Icelandic: Raltegravír er hemill á flutning við samþættingu strengja (integrase strand transfer inhibitor) sem virkar gegn HIV-veirunni (HIV-1).
Portuguese: Não existem dados disponíveis nesta população pelo que não pode ser feita uma recomendação posológica.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins hjá þessum hópum og er því ekki hægt að gefa ráðleggingar um skömmtun.
Portuguese: A dose não pode exceder os 300 mg duas vezes por dia.
Icelandic: Skammturinn má ekki vera meiri en 300 mg tvisvar á sólarhring.
Portuguese: A seleção da dose foi baseada na obtenção de uma exposição plasmática e concentração mínima de raltegravir semelhantes às observadas nos adultos e na segurança a curto prazo aceitável.
Icelandic: Val á skammtastærð var byggt á því að ná svipaðri útsetningu fyrir raltegravíri í plasma og lágþéttni eins og sést hjá fullorðnum og ásættanlegu skammtímaöryggi.
Portuguese: Se a administração concomitante com rifampicina não puder ser evitada, pode considerar-se uma duplicação da dose de raltegravir (400 mg duas vezes por dia).
Icelandic: Ef samhliða gjöf með rifampicíni er óhjákvæmileg má íhuga að tvöfalda raltegravír skammtinn (400 mg tvisvar á dag).
Portuguese: A análise farmacocinética populacional demonstrou que o efeito dos agentes que alteram o pH gástrico na farmacocinética do raltegravir é mínimo (diminuição de 8,8 % da biodisponibilidade relativa), e não foi estatística ou clinicamente significativo.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum sýndi að áhrif lyfja sem breyta sýrustigi í maga á lyfjahvörf raltegravírs væru lítilsháttar (8,8% minnkað aðgengi) og voru hvorki tölfræðilega né klínískt marktæk.
Portuguese: A utilização de raltegravir 400 mg duas vezes por dia deve ser considerada durante a gravidez apenas se o benefício superar o potencial risco para o feto.
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag á aðeins að nota á meðgöngu ef ætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se notar quaisquer sintomas de infeção, tais como febre, e/ou sensação de mal-estar.
Icelandic: Segðu lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum strax frá því ef þú finnur fyrir einhverjum sýkingareinkennum, t.d. hita og/eða vanlíðan.
Portuguese: Tabela 7
Icelandic: Tafla 7
Portuguese: Desconhece-se o impacto de outros indutores potentes de enzimas que metabolizam os fármacos, como a fenitoína e o fenobarbital na UGT1A1.
Icelandic: Áhrif annarra öflugra ensíma sem umbrjóta lyf, svo sem fenýtóíns og fenóbarbítals, á UGT1A1 eru ekki þekkt.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional demonstrou que o efeito da emtricitabina/tenofovir disaproxil fumarato na farmacocinética do raltegravir é mínimo (aumento de 12% da biodisponibilidade relativa), e não foi estatística ou clinicamente significativo.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum sýndi að áhrif emtrícítabín/ tenófóvír dísóproxíl fúmarats á lyfjahvörf raltegravírs væru lítilsháttar (12% aukið aðgengi) og voru hvorki tölfræðilega né klínískt marktæk.
Portuguese: 2 seringas azuis (10 mL)
Icelandic: 2 bláar (10 ml) sprautur
Portuguese: Extrapolado do estudo com 400 mg duas vezes por dia
Icelandic: Framreiknað á grundvelli rannsóknar á 400 mg tvisvar á dag
Portuguese: Nos ensaios clínicos, uma grande proporção de doentes utilizou atazanavir e/ou tenofovir disoproxil fumarato, fármacos que tinham originado aumentos nos níveis plasmáticos de raltegravir na terapêutica de base otimizada.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum notaði stór hluti sjúklinga atazanavír og/eða tenófóvír dísoproxíl fúmarat, bæði eru lyf sem auka plasmaþéttni raltegravírs, í bestu grunnmeðferð.
Portuguese: É muito importante que não fique sem medicamento, mesmo por um curto período de tempo.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að verða aldrei lyfjalaus, jafnvel þótt um skamman tíma sé að ræða.
Portuguese: 1,5 mg/kg uma vez por dia
Icelandic: 1,5 mg/kg einu sinni á sólarhring
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS Etinilestradiol
Icelandic: HORMÓNAGETNAÐARVARNARLYF Ethinýl Estradíól
Portuguese: Rode suavemente o copo de mistura durante 45 segundos de forma circular para misturar o granulado e a água.
Icelandic: Í 45 sekúndur til þess að kyrnið og vatnið blandist.
Portuguese: Não foi estudado o efeito da insuficiência hepática grave na farmacocinética do raltegravir (ver secções 4.2 e 4.4 do RCM de 400 mg duas vezes por dia).
Icelandic: Áhrif alvarlegrar skerðingar á lifrarstarfsemi á lyfjahvörf raltegravírs hafa ekki verið rannsökuð (sjá kafla 4.2 og 4.4 í SmPC fyrir 400 mg tvisvar á dag).
Portuguese: • acumulação de gordura no fígado
Icelandic: • fitusöfnun í lifur
Portuguese: 2 seringas verdes (3 mL)
Icelandic: 2 grænar (3 ml) sprautur
Portuguese: AUC maraviroc  14 % C12h maraviroc  10 % Cmax maraviroc  21 %
Icelandic: maravíroc AUC  14% maravíroc C12 klst  10% maravíroc Cmax ↓ 21%
Portuguese: Foi notificada depressão, incluindo ideação e comportamentos suicidas, particularmente em doentes com antecedentes de depressão ou doença psiquiátrica.
Icelandic: Greint hefur verið frá þunglyndi, þ.m.t. sjálfsvígshugleiðingum og -hegðun, sérstaklega hjá sjúklingum með fyrri sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóm.
Portuguese: Raltegravir 400 mg duas vezes por dia (N = 266)
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag (N = 266)
Portuguese: Contagem de CD4 ≤ 50 células/mm
Icelandic: CD4-fjöldi ≤ 50 frumur/mm
Portuguese: • Este folheto informa-o de como deve: o Misturar Isentress para uma forma líquida o Medir a dose correta utilizando a seringa o Dar Isentress à sua criança o Limpar
Icelandic: Í bæklingnum eru upplýsingar um: º blöndun Isentress í vökvaform º hvernig á að mæla réttan skammt með notkun sprautu º hvernig á að gefa barninu
Portuguese: Um estudo com dose única sobre efeito dos alimentos demonstrou que 1.200 mg uma vez por dia tinha um efeito semelhante ou inferior quando estudado com uma refeição com alto teor de gordura ou baixo teor de gordura, em comparação com 400 mg duas vezes por dia.
Icelandic: Rannsókn á áhrif fæðu á stakan skammt sýndi að áhrif fæðu eftir 1.200 mg einu sinni á dag voru svipuð eða minni við fituríka máltíð og fitusnauða máltíð borið saman við 400 mg tvisvar á dag.
Portuguese: Com a administração duas vezes por dia, o estado estacionário farmacocinético é rapidamente atingido, aproximadamente, durante os primeiros 2 dias após a administração.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið tvisvar á dag næst jafnvægi (steady state) lyfjahvarfa mjög fljótt, innan u.þ.b. tveggja fyrstu daga meðferðar.
Portuguese: O comprimido pode ainda conter vestígios de cera carnaúba.
Icelandic: Taflan getur einnig innihaldið örlítið magn af carnaubavaxi.
Portuguese: 1,5 mL (15 mg) duas vezes por dia
Icelandic: 1,5 ml (15 mg) tvisvar á sólarhring
Portuguese: A segurança e eficácia de raltegravir em recém-nascidos pré-termo (<37 semanas de gestação) e de baixo peso (<2000 g) não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun raltegravir hjá fyrirburum (<37 vikna meðgöngu) og léttburum (<2000 g).
Portuguese: Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, conduza nem ande de bicicleta se sentir tonturas após tomar este medicamento.
Icelandic: Þú skalt ekki aka, hjóla eða stjórna vélum ef þig sundlar eftir töku lyfsins.
Portuguese: Para raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) uma vez por dia, a análise populacional da farmacocinética demonstrou também que o impacto do sexo, raça, etnia ou peso corporal não é clinicamente significativo.
Icelandic: 1.200 mg (2 x 600 mg) einu sinni á dag sýndi greining á lyfjahvörfum fram á að áhrif með tilliti til kyns, kynþáttar, uppruna og líkamsþyngdar skipta ekki máli klínískt.
Portuguese: Clade B Vírico Clade não-B
Icelandic: Veiruundirtegund Clade B
Portuguese: emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato (Dose única de raltegravir 1.200 mg (2x600 mg))
Icelandic: emtrícítabín og tenófóvír dísóproxíl fúmarat (raltegravír 1.200 mg (2 x 600 mg) einu sinni á dag)
Portuguese: Adicionar Isentress ao copo de mistura
Icelandic: Isentress út í bikarinn
Portuguese: Os tipos e taxas de cancros específicos foram os esperados numa população com elevada imunodeficiência.
Icelandic: Krabbameinstegundir og tíðni ákveðinna krabbameina voru eins og við var búist hjá afar ónæmisbældu þýði.
Portuguese: • NOVO Tamanho da seringa para medir a dose
Icelandic: ÖNNUR stærð á sprautum til að mæla skammtinn
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar:
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú notar, hefur nýlega notað eða gætir komið til með að nota:
Portuguese: Raltegravir 400 mg duas vezes por dia (N = 281)
Icelandic: Raltegravír 400 mg tvisvar á dag (N = 281)
Portuguese: • dificuldade em dormir; sonhos anormais; pesadelos; comportamento anormal; sentimentos de tristeza profunda e desvalorização pessoal
Icelandic: • erfiðleikar með svefn, óeðlilegir draumar, martraðir, óeðlileg hegðun, mikil depurð og tilfinning um að vera einskis virði
Portuguese: Passo 10.
Icelandic: Náðu ≥1 log10
Portuguese: O ajuste posológico não é considerado necessário em indivíduos com reduzida atividade da UGT1A1 devido a polimorfismo genético.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki talin nauðsynleg hjá einstaklingum með skerta UGT1A1 virkni vegna arfgerðafjölbreytni.
Portuguese: A segurança e eficácia de raltegravir em recém-nascidos pretermo (<37 semanas de gestação) e de baixo peso (<2000 g) não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun raltegravírs hjá fyrirburum (<37 vikna meðgöngu) og léttburum (<2000 g).
Portuguese: Num teste de infeção de ciclo único, o raltegravir inibiu a infeção de 23 isolados do VIH representando 5 subtipos não-B e 5 formas recombinantes circulantes com valores de IC50 entre 5 e 12 nM.
Icelandic: Í einnar lotu sýkingarmælingu (single-cycle infection assay) hamlaði raltegravír sýkingu af völdum 23 einangraðra HIV-stofna þar á meðal 5 undirtegunda sem ekki voru af B-tegund og 5 CRF (circulating recombinant forms) með IC50 gildi frá 5 til 12 nM.
Portuguese: Este ensaio foi realizado com 126 crianças e adolescentes com 2 a 18 anos de idade sujeitos a tratamento prévio.
Icelandic: Þátttakendur í rannsókninni voru 126 börn og unglingar á aldrinum 2 til 18 ára sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð.
Portuguese: Não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes relacionadas com o sexo, raça, etnia ou peso corporal em adultos para raltegravir 400 mg duas vezes por dia, não tendo sido concluído um efeito clinicamente significativo na farmacocinética de raltegravir.
Icelandic: Klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf komu ekki fram með tilliti til kyns, kynþáttar, uppruna og líkamsþyngdar hjá fullorðnum fyrir raltegravír 400 mg tvisvar á dag og ekki var gert ráð fyrir klínískum áhrifum á lyfjahvörf raltegravírs sem skipta máli.
Portuguese: A embalagem tem um copo e um conjunto de seringas extra caso um se perca ou seja danificado.
Icelandic: Í búnaðnum er auka bikar og sprautusett ef eitthvað týnist eða skemmist.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 26,06 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 26,06 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Portuguese: ISENTRESS 100 mg - rotulagem do frasco
Icelandic: ISENTRESS 100 mg - merkimiði á glasi
Portuguese: Nos estudos de interação medicamentosa, o raltegravir não teve um efeito clinicamente significativo na farmacocinética da etravirina, maraviroc, tenofovir disoproxil fumarato, contracetivos hormonais, metadona, midazolam ou do boceprevir.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum hafði raltegravír ekki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf etravírins, maravírocs, tenófóvír dísoproxíl fúmarats, getnaðarvarnarlyfja með hormónum, metadons, mídazólams eða boceprevirs.
Portuguese: Tabela 3 Dados de Interações Farmacocinéticas em Adultos
Icelandic: Tafla 3 Upplýsingar um milliverkanir á lyfjahvörf hjá fullorðnum
Portuguese: Nota: Certifique-se que o seu médico lhe mostra como preparar e dar Isentress para suspensão oral.
Icelandic: Læknirinn á að sýna þér hvernig á að útbúa og gefa Isentress mixtúru.
Portuguese: Deve ter-se em consideração que o raltegravir está disponível para uso clínico na forma de sal de potássio.
Icelandic: Taka skal tillit til þess að raltegravír er á formi kalíumsalts í klínískri notkun.
Portuguese: À Semana 240, a diferença do tratamento (raltegravirefavirenz) foi de 9,5% com um IC associado de 95% (1,7; 17,3).
Icelandic: Í 240. viku var meðferðarmunurinn (raltegravír - efavírenz) 9,5% með 95% vikmörk (1,7, 17,3).
Portuguese: O que é Isentress e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Isentress Como tomar Isentress
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Isentress og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Isentress Hvernig nota á Isentress
Portuguese: As mutações identificadas diminuem a suscetibilidade vírica para o raltegravir e a adição de outras mutações resulta numa diminuição adicional na suscetibilidade do raltegravir.
Icelandic: Mynstur stökkbreytinga minnkar næmi veira fyrir raltegravíri og viðbót annarra stökkbreytinga leiðir til enn minna næmis fyrir raltegravíri.
Portuguese: Em geral, as mutações que conferem resistência ao raltegravir conferem igualmente resistência ao inibidor da tranferência de cadeia da integrase de elvitegravir.
Icelandic: Stökkbreytingar sem valda ónæmi fyrir raltegravíri valda almennt einnig ónæmi fyrir elvitegravíri sem er hemill á flutning við samþættingu strengja.
Portuguese: Se não tem a certeza, ligue ao seu médico.
Icelandic: Ef eitthvað er óljóst skaltu hringja í lækninn.
Portuguese: Os inibidores menos potentes da UGT1A1 (por ex., indinavir, saquinavir) podem também aumentar os níveis plasmáticos do raltegravir, mas em menor extensão quando comparados com o atazanavir.
Icelandic: UGT1A1 hemlar, sem eru ekki eins öflugir (svo sem indinavír og saquinavír), geta einnig aukið plasmaþéttni raltegravírs en í minna mæli miðað við atazanavír.
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 180 (3 frascos de 60) comprimidos revestidos por película
Icelandic: 180 (3 glös innihalda 60) filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Média Geométrica (% CV Cmin (ng/ml)
Icelandic: Miðhlutfallsgildi (% CV Ctrough (ng/ml)
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia em mulheres grávidas.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun raltegravírs 1.200 mg einu sinni á dag á meðgöngu.
Portuguese: As reações adversas graves mais frequentemente notificadas foram síndrome de reconstituição imunológica e erupção cutânea.
Icelandic: Alvarleg aukaverkun sem oftast var greint frá var ónæmisendurvirkjunarheilkenni (immune reconstitution syndrome) og útbrot.
Portuguese: 0,7 mL (7 mg) uma vez por dia
Icelandic: 0,7 ml (7 mg) einu sinni á sólarhring
Portuguese: Cada saqueta de utilização única contém 100 mg de raltegravir para suspender em 10 ml de água, dando uma concentração final de 10 mg por ml (ver secção 6.6).
Icelandic: Hver einnota skammtapoki inniheldur 100 mg af raltegravíri sem á að blanda í 10 ml af vatni sem gefur endanlegan styrk sem nemur 10 mg/ml (sjá kafla 6.6).
Portuguese: Não é recomendado que tome Isentress com determinados antiácidos (os que contêm alumínio e/ou magnésio).
Icelandic: Isentress með ákveðnum sýrubindandi lyfjum (þeim sem innihalda ál og/eða magnesíum).
Portuguese: ISENTRESS 25 mg - rotulagem do frasco
Icelandic: ISENTRESS 25 mg - merkimiði á glasi
Portuguese: Média Geométrica (%CV AUC (mg*h/l)
Icelandic: Miðhlutfallsgildi (%CV AUC (mg*klst./l)
Portuguese: O ensaio IMPAACT P1066 é um ensaio de Fase I/II multicêntrico, aberto, para avaliar o perfil farmacocinético, de segurança, tolerabilidade e eficácia de raltegravir em crianças infetadas por VIH.
Icelandic: IMPAACT P1066 er I./II. stigs opin fjölsetra rannsókn á lyfjahvörfum, öryggi, þoli og verkun raltegravírs hjá HIV-sýktum börnum.
Portuguese: Efavirenz 600 mg ao deitar (N = 282)
Icelandic: Efavírenz 600 mg fyrir svefn (N = 282)
Portuguese: Entre 2 a 3
Icelandic: 2 upp að 3
Portuguese: Reações adversas Raltegravir (isolado ou em associação com outras TAR)
Icelandic: Aukaverkanir Raltegravír (eitt sér eða samhliða annarri andretróveirumeðferð)
Portuguese: Comprimidos para mastigar de 25 mg:
Icelandic: 25 mg tuggutöflur:
Portuguese: A Pontuação de Sensibilidade Genotípica (PSG) foi definida como as TAR totais por via oral na terapêutica de base otimizada (TBO) para as quais um isolado vírico do doente demonstrou sensibilidade genotípica, apoiada por testes de resistência genotípica.
Icelandic: Arfgerðarnæmnistig (Genotypic Sensitivity Score (GSS)) var skilgreint sem heildarfjöldi andretróveirulyfja til inntöku notuð í bestu grunnmeðferð, þar sem veirur einangraðar frá sjúklingi sýndu arfgerðarnæmi byggt á arfgerðarónæmisprófi.
Portuguese: Entre 3 a 4
Icelandic: 3 upp að 4
Portuguese: 3 x 25 mg duas vezes por dia
Icelandic: 3 x 25 mg tvisvar á sólarhring
Portuguese: Qual o aspeto de Isentress e conteúdo da embalagem O granulado para suspensão oral com sabor a banana é um pó branco a esbranquiçado que pode conter partículas amarelas ou beges a acastanhadas, numa saqueta para utilização única.
Icelandic: Mixtúrukyrni, dreifa með bananabragði er hvítt til beinhvítt duft sem getur innihaldið gular eða drapplitaðar til gulbrúnar agnir í einnota skammtapoka.
Portuguese: Tabela 1 Dados de Interações Farmacocinéticas
Icelandic: Tafla 1 Upplýsingar um lyfjahvarfamilliverkanir
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional do ONCEMRK (Protocolo 292) demonstrou que a administração concomitante de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, com inibidores da bomba de protões ou bloqueadores H2, não resultou em alterações estatisticamente significativas na farmacocinética de raltegravir.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum í ONCEMRK (rannsóknaráætlun 292) sýndi að samhliða gjöf raltegravírs 1.200 mg einu sinni á dag og prótónpumpuhemla eða H2 blokka hafði ekki tölfræðilega marktæk áhrif á lyfjahvörf raltegravírs.
Portuguese: 0,4 mL (4 mg) uma vez por dia
Icelandic: 0,4 ml (4 mg) einu sinni á sólarhring
Portuguese: Não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes relacionadas com o sexo, raça ou índice de massa corporal (IMC) em adultos.
Icelandic: Það komu ekki fram klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf með tilliti til kyns, kynþáttar eða líkamsþyngdarstuðuls hjá fullorðnum.
Portuguese: A administração de uma refeição de alto teor de gordura resultou num aumento de 1,9% da AUC0-ult, diminuição de 28% da Cmax e diminuição de 12% da C24h.
Icelandic: Við gjöf fituríkar máltíðar jókst AUC0-last um 1,9%, Cmax lækkaði um 28% og C24 klst. lækkaði um 12%.
Portuguese: Consultar o folheto informativo e o livro de instruções de utilização antes de utilizar.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn og bæklinginn fyrir notkun.
Portuguese: 0,8 mL (8 mg) duas vezes por dia
Icelandic: 0,8 ml (8 mg) tvisvar á sólarhring
Portuguese: Em adultos, não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes entre doentes com insuficiência renal grave e indivíduos saudáveis (ver secção 4.2 do RCM dos 400 mg duas vezes por dia).
Icelandic: Hjá fullorðnum kom ekki fram klínískt mikilvægur munur á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi og heilbrigðum einstaklingum (sjá kafla 4.2 í SmPC fyrir 400 mg tvisvar á dag).