FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistaa, että kaikki lääkärit, apteekkihenkilökunta ja potilaat, joiden odotetaan määräävän/jakelevan/käyttävän Instanyl-valmistetta, saavat koulutusmateriaalia, josta saa tietoa tuotteen oikeasta ja turvallisesta käytöstä.
Romanian: DAPP va asigura că toţi medicii, farmaciştii şi pacienţii care se aşteaptă să prescrie/elibereze/utilizeze Instanyl vor primi materialul educaţional privind utilizarea corectă şi în siguranţă a produsului.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että olet tulossa riippuvaiseksi Instanyl-valmisteesta, on tärkeää, että kerrot asiasta lääkärillesi.
Romanian: În cazul în care credeţi că deveniţi dependent de Instanyl, este important să spuneţi medicului dumneavoastră.
Finnish: Vaikka Instanyl-sumutepullon viimeinen käyttöpäivämäärä on ohi tai sitä ei enää tarvita, siinä saattaa edelleen olla niin paljon lääkettä jäljellä, että siitä on haittaa muille, erityisesti lapsille.
Romanian: Instanyl care a depăşit data de expirare sau care nu mai este necesar ar putea conţine în continuare suficient medicament pentru a fi nociv pentru alte persoane, în special pentru copii.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vanhemmilla potilailla tehokas annos oli usein pienempi kuin alle 65-vuotiailla potilailla.
Romanian: În studiile clinice, pentru pacienţii vârstnici a existat tendinţa de stabilire a unei doze eficace mai mici decât pentru cei cu vârsta sub 65 ani.
Finnish: Jos unohdat käyttää Instanyl-valmistetta
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Instanyl
Finnish: Kohonnut kallonsisäinen paine
Romanian: Presiune intracraniană crescută
Finnish: Ennen moniannos- ja kerta-annosvalmisteiden lanseerausta kussakin jäsenmaassa myyntiluvan haltijan pitää sopia lopullisesta koulutusmateriaalista kansallisen viranomaisen kanssa.
Romanian: Înainte de lansarea pe piaţă a produsului multidoză şi unidoză în fiecare Stat Membru, DAPP va agrea materialul educaţional final cu Autoritatea Naţională Competentă.
Finnish: Tämä havaittiin selvimmin niillä potilailla, jotka saivat 50 mikrogramman Instanyl-annosta.
Romanian: Acest aspect a fost cel mai pronunţat la pacienţii cărora li s-a administrat Instanyl 50 micrograme.
Finnish: Tämä saattaa vähentää Instanyl-valmisteen tehoa.
Romanian: Aceasta poate reduce eficacitatea Instanyl.
Finnish: Jos Instanyl-nenäsumute jäätyy, sumutepumppu saattaa murtua.
Romanian: Dacă spray-ul nazal Instanyl este îngheţat, pompa spray-ului se poate sparge.
Finnish: Potilailla oli keskimäärin 1-4 kipukohtausta vuorokaudessa ylläpito-opioidihoidon aikana.
Romanian: Pacienţii prezentau în medie 1 până la 4 episoade pe zi în timp ce li se administra tratament de întreţinere cu opioide.
Finnish: 1 annos
Romanian: 3 ani
Finnish: Lapset ja nuoret Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää Instanyl-valmistetta.
Romanian: Copii şi adolescenţi Instanyl nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Kliiniset tutkimukset osoittivat Instanyl-valmisteen tehon ja turvallisuuden.
Romanian: Studiile clinice au demonstrat eficacitatea şi siguranţa Instanyl.
Finnish: Nenäsumutelaite on tyhjä, kun näytöllä näkyy "0" ja lukon kuva.
Romanian: Spray-ul nazal este gol în momentul în care pe afişaj apare „0" şi simbolul cu lacăt.
Finnish: Kun sinulle sopivaa annostusta määritetään, lääkäri saattaa neuvoa sinua ottamaan suuremman annoksen.
Romanian: În timpul stabilirii dozei corecte pentru dumneavoastră, medicul vă poate instrui să treceţi la o doză mai mare.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi, sairaalaan tai ensiapuun riskin arvioimiseksi ja neuvoja saadaksesi, jos olet käyttänyt enemmän Instanyl-valmistetta kuin pitäisi.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, unui spital sau unităţii de primiri urgenţe pentru evaluarea riscului şi pentru recomandări dacă aţi utilizat mai mult Instanyl decât ar fi trebuit.
Finnish: Lisäksi Instanyl oli merkitsevästi parempi läpilyöntikivun lievityksessä lumelääkkeeseen verrattuna 10, 20, 40 ja 60 minuuttia annostelun jälkeen.
Romanian: În plus, Instanyl a fost semnificativ superior faţă de placebo în ameliorarea DEI la 10, 20, 40 şi 60 minute după administrare.
Finnish: • Muistutus siitä, että Instanyl pitää aina säilyttää poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, sillä se voi olla haitallista lapsille.
Romanian: - Instanyl trebuie întotdeauna să fie păstrat departe de vederea şi îndemâna copiilor deoarece acesta poate fi dăunător pentru ei.
Finnish: - lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa siihen, miten elimistösi hajottaa Instanyl-valmistetta, kuten:
Romanian: - oricare medicament care ar putea avea efect asupra modului în care organismul dumneavoastră descompune Instanyl, cum sunt:
Finnish: Lääkäreiden pitää muistaa fentanyylin väärinkäytön, virheellisen käytön ja yliannostuksen sekä fentanyyliriippuvuuden mahdollisuus.
Romanian: Medicii trebuie să aibă în vedere potenţialul de utilizare abuzivă, întrebuințarea greșită, dependența și supradozajul fentanilului.
Finnish: Lisäksi naarasrotilla tehdyissä tutkimuksissa ilmeni hedelmällisyyden vähenemistä ja alkiokuolleisuuden lisääntymistä.
Romanian: Mai mult, studiile efectuate la femele de şobolan au evidenţiat fertilitate redusă şi o mortalitate embrionară crescută.
Finnish: Lääkärisi arvioi, tarvitsetko lääkettä vieroitusoireita vähentämään tai poistamaan.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua dacă aveţi nevoie de medicament pentru a reduce sau a elimina aceste simptome de sevraj.
Finnish: Opioidit saattavat aiheuttaa hypotensiota, erityisesti hypovoleemisille potilaille.
Romanian: Opioidele pot produce hipotensiune arterială, în special la pacienţii cu hipovolemie.
Finnish: Näyttö käynnistyy, ja siinä näkyy "P5".
Romanian: Afişajul se va aprinde acum şi va indica „P5".
Finnish: Annoslaskurin avulla sinä ja lääkärisi voitte seurata lääkkeen käyttöä ja muuttaa sitä tarvittaessa.
Romanian: Contorul de doze vă permite dumneavoastră şi medicului dumneavoastră să monitorizaţi şi să adaptaţi utilizarea.
Finnish: Aiemmin kasvojen alueelle annettu sädehoito.
Romanian: Radioterapie anterioară la nivelul feţei.
Finnish: Vakavissa tapauksissa liian suuren Instanyl-annoksen ottamisesta voi aiheutua kooma, väsymystä, kouristuksia tai vaikeita hengitysvaikeuksia (hyvin hidas tai pinnallinen hengitys).
Romanian: În cazurile grave, administrarea unei cantităţi prea mari de Instanyl poate determina comă, sedare, convulsii sau dificultăţi la respiraţie severe (respiraţie foarte lentă sau superficială).
Finnish: Noin 9 % poistuu ulosteen mukana, pääasiassa metaboliitteina.
Romanian: Aproximativ 9% din doză se regăseşte în materiile fecale, în principal sub formă de metaboliţi.
Finnish: Potilaalle on siis kerrottava, että valmistelu on tehtävä hyvin ilmastoidussa tilassa, eikä laitetta saa tällöin suunnata potilaaseen, muihin ihmisiin eikä myöskään pintoihin tai esineisiin, joiden kanssa muut ihmiset (erityisesti lapset) saattaisivat joutua kosketuksiin.
Romanian: Prin urmare, pacientului trebuie să i se aducă la cunoştinţă faptul că amorsarea trebuie să aibă loc într-un spaţiu bine aerisit, cu produsul orientat în direcţie opusă pacientului şi altor persoane şi departe de suprafeţe şi obiecte care pot intra în contact cu alte persoane, mai ales copii.
Finnish: Jos kipua ei saada riittävän hyvin hallintaan, hyperalgesian, sietokyvyn kasvun ja taustalla olevan sairauden etenemisen mahdollisuudet tulee ottaa huomioon (ks. kohta 4.4).
Romanian: În absența unui control adecvat al durerii, trebuie luate în considerare posibilitatea hiperalgeziei, toleranței și progresiei bolii de fond (vezi pct. 4.4).
Finnish: Fentanyyli sitoutuu plasman proteiineihin noin 80-prosenttisesti.
Romanian: Legarea fentanilului de proteinele plasmatice este de aproximativ 80%.
Finnish: Älä testaa ennen käyttöä.
Romanian: A nu se testa înainte de utilizare.
Finnish: Jos lopetat Instanyl-valmisteen käytön
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Instanyl
Finnish: Hallusinaatiot, Lääkeriippuvuus (addiktio) Lääkkeen väärinkäyttö
Romanian: Halucinaţii, dependență (adicție), medicamentoasă abuz medicamentos
Finnish: Havaittavia muutoksia ovat muun muassa seerumin prolaktiinipitoisuuden nousu ja plasman kortisoli- ja testosteronipitoisuuksien lasku.
Romanian: Unele modificări care pot fi observate includ o creștere a valorii prolactinei serice și scăderi ale valorilor plasmatice ale cortizolului și testosteronului.
Finnish: Kouristukset, tajunnan menetys
Romanian: Convulsii, pierderea cunoștinței
Finnish: Valmisteluun tarvitaan 5 nenäsumutepumpun painallusta, joita vastaavat näytöllä merkinnät "P5", "P4", "P3", "P2" ja "P1".
Romanian: Este necesară o secvenţă de amorsare de 5 acţionări ale recipientului spray-ului nazal, indicată prin „P5", „P4", „P3", „P2" şi „P1" pe afişaj.
Finnish: - haittavaikutusten riski kasvaa, jos käytät esimerkiksi tiettyjä masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä.
Romanian: - riscul de reacții adverse crește dacă luați medicamente cum sunt anumite antidepresive sau antipsihotice.
Finnish: Instanyl-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Instanyl la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Finnish: Yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä kymmenestä):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Finnish: Rastita yksi ruutu jokaisen annoksen ottamisen jälkeen [10, 20 tai 40 ruutua]
Romanian: Bifaţi o casetă după fiecare doză [10, 20 sau 40 casete de bifare]
Finnish: On suositeltavaa välttää nenään annosteltavien dekongestanttien samanaikaista käyttöä (ks. kohta 5.2).
Romanian: Se recomandă evitarea utilizării concomitente a decongestionantelor nazale (vezi pct. 5.2).
Finnish: Instanyl-valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, jotka ovat käyttäneet monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO:n estäjiä) viimeksi kuluneiden 14 päivän aikana, sillä MAO:n estäjien on raportoitu aiheuttavan opioidikipulääkkeiden vaikutuksen vakavaa ja odottamatonta voimistumista.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Instanyl la pacienţii cărora li s-au administrat inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) în ultimele 14 zile, deoarece s-a raportat potenţarea severă şi imprevizibilă a efectelor analgezicelor opioide de către inhibitorii IMAO.
Finnish: Yleisesti ottaen Instanyl-valmisteen ylläpitovahvuutta suurennetaan silloin, jos potilas tarvitsee enemmän kuin yhden annoksen läpilyöntikipukohtausta kohden useamman peräkkäisen kohtauksen aikana.
Romanian: În general, concentraţia de întreţinere cu Instanyl trebuie crescută atunci când pacientul necesită mai mult de o doză pentru un episod de durere intensă, pe parcursul a câteva episoade consecutive.
Finnish: • Jos nenäsumutepullo ei edelleenkään toimi kunnolla, ota yhteyttä apteekkihenkilökuntaan.
Romanian: • Dacă spray-ul nazal continuă să nu funcţioneze corespunzător, adresaţi-vă farmacistului dumneavoastră.
Finnish: Yliannostuksesta johtuva hengityslama voi kestää kauemmin kuin opioidiantagonistin vaikutus.
Romanian: Durata deprimării respiratorii secundare unei supradoze poate fi mai mare decât durata de acţiune a antagonistului opioid.
Finnish: Aloitusannos 50 mikrogrammaa
Romanian: Se începe cu 50 micrograme
Finnish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Saksa
Romanian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Germania
Finnish: Jos epäilet, että joku on vahingossa ottanut Instanyl-valmistetta, hälytä välittömästi apua paikalle.
Romanian: În cazul în care credeţi că cineva a utilizat Instanyl în mod accidental, vă rugăm să solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Finnish: Instanyl-valmisteen turvallisuutta ja tehoa on arvioitu sellaisten potilaiden hoidossa, jotka ottivat lääkettä läpilyöntikipukohtauksen alkaessa.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Instanyl au fost evaluate la pacienţii cărora li s-a administrat medicamentul la debutul unui episod de durere intensă.
Finnish: - sinulla on erittäin voimakasta huimausta.
Romanian: - aveţi ameţeală extremă.
Finnish: Pakkauskoot: 2, 6, 8 ja 10 kerta-annospakkausta.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 2, 6, 8 şi 10 recipiente unidoză.
Finnish: Antagonistin puoliintumisaika voi olla lyhyt, joten toistuva anto tai jatkuva infuusio saattaa olla tarpeen.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al antagonistului poate fi scurt, motiv pentru care poate fi necesară administrarea repetată sau perfuzarea continuă.
Finnish: Niillä on suuri affiniteetti opioidireseptoreihin, ja suhteellisen vähäinen ominaisvaikutus ja sen vuoksi ne antagonisoivat osittain fentanyylin analgeettista tehoa ja saattavat aiheuttaa vieroitusoireita potilaille, jotka ovat riippuvaisia opioideista.
Romanian: Aceştia au afinitate mare pentru receptorii opioidelor, cu o activitate intrinsecă relativ mică, antagonizând astfel parţial efectul analgezic al fentanilului şi pot induce simptome de întrerupere la pacienţii dependenţi de opioide.
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu, että imeytymisen jälkeen fentanyyli jakautuu nopeasti aivoihin, sydämeen, keuhkoihin, munuaisiin ja pernaan, ja sen jälkeen hitaammin edelleen lihaksiin ja rasvaan.
Romanian: Datele obţinute la animale arată că după absorbţie, fentanilul este distribuit rapid la nivelul creierului, inimii, plămânilor, rinichilor şi splinei urmând apoi o redistribuire mai lentă la nivelul muşchilor şi ţesutului adipos.
Finnish: - jos sinulla on vakavia hengitysvaikeuksia tai sairastat vakavaa ahtauttavaa keuhkosairautta.
Romanian: - dacă aveţi dificultăţi grave la respiraţie sau dacă aveți o boală pulmonară obstructivă gravă.
Finnish: Mitä Instanyl on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Instanyl-valmistetta Miten Instanyl-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este Instanyl şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Instanyl Cum să utilizaţi Instanyl Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Instanyl Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Finnish: Paikallisen siedettävyyden tutkimukset minipossuilla osoittivat, että Instanyl-valmisteen annostelu on hyvin siedetty.
Romanian: Studiile privind toleranţa locală a Instanyl la porci pitici au demonstrat că administrarea de Instanyl a fost bine tolerată.
Finnish: Iäkkäillä potilailla puhdistuma voi olla pienempi, puoliintumisaika pidentynyt ja he voivat olla herkempiä fentanyylille kuin nuoremmat potilaat.
Romanian: Pacienţii vârstnici pot avea un clearance redus, un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare prelungit şi o sensibilitate mai mare la fentanil decât pacienţii mai tineri.
Finnish: "P" katoaa näytöltä, kun nenäsumute on valmisteltu uudestaan käyttöön pumppaamalla kerran.
Romanian: Simbolul „P" dispare de pe afişaj atunci când spray-ul nazal este amorsat din nou, printr-o singură pulverizare.
Finnish: Jos huomaat Instanyl-valmistetta käyttävän henkilön yhtäkkiä toimivan hitaasti tai kärsivän hengitysvaikeuksista tai jos sinulla on vaikeuksia herättää hänet, toimi seuraavasti: - hälytä välittömästi apua paikalle.
Romanian: Dacă observaţi că persoana care utilizează Instanyl începe brusc să prezinte mişcări lente, dificultăţi în respiraţie sau dacă aveţi dificultăţi în trezirea persoanei: - trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală de urgenţă.
Finnish: Allergista nuhaa sairastavat koehenkilöt saivat oksimetatsoliinia nenäsumutteena tuntia ennen Instanyl-valmisteen käyttöä.
Romanian: Subiecţilor cu rinită alergică li s-a administrat oximetazolină sub formă de spray nazal cu o oră înainte de Instanyl.
Finnish: Näytöllä näkyy samanaikaisesti lukon kuva ja aikaan viittaava symboli, joka näyttää, kauanko aikaa on jäljellä lukituksen avautumiseen (yksi musta merkki vastaa 10 minuuttia).
Romanian: Simbolul cu lacăt apare pe afişaj împreună cu un simbol cu cronometru, care arată timpul rămas din perioada de blocare (fiecare semn de culoare neagră echivalează cu 10
Finnish: Kun oikea annos on määritetty yllä kuvatulla tavalla, potilaan tulee jatkaa tämän Instanyl-valmisteen vahvuuden käyttöä.
Romanian: Odată stabilită doza conform paşilor descrişi mai sus, pacientul trebuie menţinut la această concentraţie de Instanyl.
Finnish: Lukon kuva alkaa vilkkua, kun lukitus on ohi.
Romanian: Simbolul cu lacăt începe să lumineze intermitent atunci când perioada de blocare s-a încheiat.
Finnish: Tämä vaikutus voi johtua joko emon hoivan muutoksesta tai fentanyylin suorasta vaikutuksesta pentuihin.
Romanian: Acest efect ar putea fi cauzat fie de reducerea îngrijirii materne, fie de un efect direct al fentanilului asupra puilor.
Finnish: Jos potilas käyttää samanaikaisesti Instanyl-valmistetta ja keskivahvoja tai voimakkaita CYP3A4-estäjiä, hänen tilaansa tulee seurata huolellisesti pitkän aikaa.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Instanyl concomitent cu inhibitori moderaţi sau puternici ai CYP3A4 trebuie să fie atent monitorizaţi pe o perioadă lungă de timp.
Finnish: Nenäsumutelaite sisältää paristot.
Romanian: Recipientul spray-ului nazal conţine baterii.
Finnish: Kliininen turvallisuus ja teho
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Finnish: Suurin vuorokausiannos: Korkeintaan neljän läpilyöntikipukohtauksen hoito, kunkin kohtauksen hoitoon korkeintaan kaksi annosta, joiden välillä on vähintään 10 minuuttia.
Romanian: Doza zilnică maximă: tratamentul a până la patru episoade de durere intensă, fiecare cu nu mai mult de două doze separate la cel puţin 10 minute.
Finnish: - jos sinulla on aivotoiminnan ongelmia esim. aivokasvaimen, pään vamman tai kallonsisäisen paineen kohoamisen takia.
Romanian: - dacă aveţi tulburări de funcţionare a creierului, de exemplu ca urmare a unei tumori cerebrale, a unui traumatism la cap sau a presiunii intracraniene crescute.
Finnish: • Jos sumutepullo on tukossa, suuntaa nenäsumute poispäin itsestäsi (ja muista ihmisistä) ja paina pumppua napakasti alaspäin.
Romanian: • Dacă este blocat, direcţionaţi spray-ul nazal în direcţia opusă dumneavoastră (şi față de orice altă persoană) şi apăsaţi ferm pe pompă.
Finnish: Aloitusannoksen tulisi olla 50 mikrogrammaa yhteen sieraimeen, ja siitä titrataan ylöspäin tarpeen mukaan käyttämällä saatavana olevia vahvuuksia (50, 100 ja 200 mikrogrammaa).
Romanian: Concentraţia iniţială trebuie să fie o doză de 50 micrograme, într-o narină, crescându-se treptat doza după necesităţi, în intervalul concentraţiilor disponibile (50, 100 şi 200 micrograme).
Finnish: • Instanyl-nenäsumutetta määräävän lääkärin pitää varmistaa, että potilaat osaavat käyttää valmistetta oikein, valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen mukaisesti, ja huolehtia siitä, että potilaat ja heidän hoitoonsa osallistuvat henkilöt ovat tietoisia Instanyl-valmisteeseen liittyvistä riskeistä, kuten yliannostuksen, väärinkäytön ja lääkeriippuvuuden riskeistä.
Romanian: - Medicii prescriptori trebuie să se asigure că pacientul înţelege cum să utilizeze corect Instanyl, în conformitate cu Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) şi cu Prospectul şi să se asigure că pacienţii şi îngrijitorii cunosc riscurile asociate tratamentului cu Instanyl, inclusiv riscurile supradozei, utilizării incorecte, dependenţei de medicament şi ale abuzului.
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä sadasta):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Finnish: - jos sinulle on aiemmin kehittynyt lisämunuaisten vajaatoiminta tai sukupuolihormonien puute (androgeenivajaus) opioidien käytön seurauksena.
Romanian: - dacă ați dezvoltat vreodată insuficiență suprarenală sau o carență a hormonilor sexuali (deficit de androgeni) în legătură cu utilizarea de opioide.
Finnish: Samanaikainen käyttö 3A4-aktiivisuutta indusoivien lääkevalmisteiden kanssa saattaa heikentää Instanyl-valmisteen tehoa.
Romanian: Administrarea în asociere cu medicamente care au efect inductor asupra izoenzimei 3A4 poate reduce eficacitatea Instanyl.
Finnish: Tällaisen lääkkeen käyttö samanaikaisesti Instanyl-valmisteen kanssa voi aiheuttaa syvän unen ja vaikuttaa kykyysi hengittää, mikä voi johtaa koomaan ja olla hengenvaarallista.
Romanian: Utilizarea unor astfel de alte medicamente în același timp cu Instanyl poate provoca sedare profundă și vă poate afecta capacitatea de a respira, ceea ce poate duce la comă și vă poate pune viața în pericol.
Finnish: Kallista päätä hieman eteenpäin.
Romanian: Înclinaţi uşor capul în faţă.
Finnish: Instanyl-valmisteen ja muiden nenään annosteltavien tuotteiden (muiden kuin oksimetatsoliinin) samanaikaista käyttöä ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa.
Romanian: Utilizarea concomitentă de Instanyl cu alte medicamente (altele decât oximetazolina) cu administrare pe cale nazală nu a fost evaluată în studii clinice.
Finnish: Huumaavan vaikutuksen kumoaminen saattaa aiheuttaa akuuttia kipua ja katekolamiinien vapautumista.
Romanian: Reversia efectului narcotic poate determina debutul acut al durerii şi eliberarea de catecolamine.
Finnish: Instanyl-valmisteen käyttö tulee lopettaa välittömästi, jos potilaalla ei enää esiinny läpilyöntikipukohtauksia.
Romanian: Tratamentul cu Instanyl trebuie întrerupt imediat dacă pacientul nu mai prezintă episoade de durere intensă.
Finnish: Nenäsumutetta on pumpattava 5 kertaa (valmisteltava käyttöön) ennen kuin sitä voi käyttää (ks. kohta "Instanyl-nenäsumutteen valmistelu").
Romanian: Spray-ul nazal trebuie acţionat de 5 ori (amorsat) înainte să poată fi utilizat (vezi pct. „Pregătirea Instanyl spray nazal").
Finnish: Nenäsumutetta ei ole käytetty vähintään 7 päivään.
Romanian: Spray-ul nazal nu a fost utilizat timp de 7 zile sau mai mult.
Finnish: Läpilyöntikipu on äkillistä lisäkipua, jota esiintyy, vaikka olet ottanut tavanomaisen opioidikipulääkkeesi.
Romanian: Durerea episodică intensă este durerea bruscă, suplimentară, care apare în pofida faptului că dumneavoastră aţi luat medicamentele opioide obişnuite de calmare a durerii.
Finnish: Tällöin näytöllä näkyy "P".
Romanian: Aceasta este indicată printr-un „P" pe afişaj.
Finnish: Toksisuuden merkkejä ovat syvä sedaatio, ataksia, mioosi, kouristukset ja hengityslama, joka on pääasiallinen oire.
Romanian: Semnele de toxicitate sunt sedarea profundă, ataxia, mioza, convulsiile şi deprimarea respiratorie, care reprezintă principalul simptom.
Finnish: Näytöllä näkyvä numero pienenee yhdellä, ja lukon kuva ilmestyy pian näytölle.
Romanian: Pe afişaj numărul se reduce cu o unitate şi simbolul cu lacăt este afişat pentru scurt timp.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa läpilyöntikivun hoitoon käytetty Instanyl-annos oli riippumaton ylläpitohoidossa käytetystä vuorokausittaisesta opioidiannoksesta (ks. kohta 5.1).
Romanian: În studiile clinice, doza de Instanyl pentru tratamentul durerii episodice intense a fost independentă de doza de întreţinere zilnică de opioid (vezi pct. 5.1).
Finnish: Jokaista titrausvaihetta (annosvahvuutta) tulisi arvioida usean kipukohtauksen hoidon perusteella.
Romanian: Fiecare etapă de stabilire treptată a dozei (fiecare doză) trebuie evaluată în câteva episoade.
Finnish: Liuos on kirkasta ja väritöntä.
Romanian: Soluţia este limpede şi incoloră.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu pääasiassa maksassa CYP3A4-entsyymin kautta.
Romanian: Fentanilul este metabolizat în principal hepatic prin intermediul CYP3A4.
Finnish: Kun aika on kulunut, lukon kuva alkaa vilkkua.
Romanian: Atunci când timpul s-a scurs, simbolul cu lacăt începe să lumineze intermitent.
Finnish: • Kerta-annospakkaus on nyt tyhjä.
Romanian: Recipientul unidoză este acum gol.
Finnish: - jos henkilöllä on hengitysvaikeuksia, yritä saada hänet hengittämään 5-10 sekunnin välein.
Romanian: - dacă persoana are dificultăţi de respiraţie, trebuie să-i solicitaţi să respire la fiecare
Finnish: On kuitenkin tiedossa, että opioidikipulääkkeet heikentävät autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä tarvittavaa psyykkistä ja/tai fyysistä suorituskykyä.
Romanian: Cu toate acestea, se cunoaşte faptul că analgezicele opioide afectează capacitatea mentală şi/sau fizică necesare pentru conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje.
Finnish: Potilaat, jotka eivät käytä opioideja ylläpitohoitona, sillä hengityslaman vaara suurenee.
Romanian: Pacienţi fără tratament de întreţinere cu opioide, deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie.