FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheidsspuit bevat een veiligheidsapparaat ter beveiliging van de naald dat activeert na de injectie.
Lithuanian: Apsaugotame švirkšte yra adatos apsauginis įtaisas, kuris aktyvuojasi injekcijos pabaigoje.
Dutch: Overschakelen van sublinguale buprenorfineproducten naar Buvidal Patiënten die behandeld worden met sublinguale buprenorfine kunnen direct omgezet worden naar wekelijkse of maandelijkse Buvidal, startend op de dag na de laatste dagelijkse sublinguale behandelingsdosis buprenorfine, in overeenstemming met de doseringsaanbevelingen in tabel 1.
Lithuanian: Pacientų, gydytų po liežuviu vartojamu buprenorfinu, gydymą galima tiesiogiai keisti į kassavaitinę arba kasmėnesinę Buvidal dozę, pradedant nuo kitos dienos po paskutinės buprenorfino dozės po liežuviu suvartojimo, atsižvelgiant į 1 lentelėje pateiktas dozavimo rekomendacijas.
Dutch: Er werd voldaan aan superioriteit van Buvidal ten opzichte van sublinguale buprenorfine/naloxon (vooraf gespecificeerde testvolgorde) voor het secundaire eindpunt cumulatieve distributiefunctie (CDF) voor percentage van urinemonsters negatief voor opioïden gedurende behandelingsweken 4 tot 24 (tabel 4).
Lithuanian: Buvidal pranašumas palyginti su po liežuviu vartojamu buprenorfinu / naloksonu buvo nustatytas (iš anksto nustatyta rezultatų vertinimo tvarka) pagal antrinę vertinamąją baigtį - šlapimo mėginių be opioidų 4-24 gydymo savaitėmis procentinės dalies sukauptojo skirstinio funkciją (SSF) (4 lentelė).
Dutch: Buvidal is alleen bedoeld voor subcutane toediening.
Lithuanian: Buvidal skirtas leisti tik po oda.
Dutch: Buvidal voor maandelijkse behandeling kan worden gebruikt indien geschikt voor u, nadat u stabiel bent met dit middel bij wekelijkse behandeling (vier weken behandeling of langer, wanneer praktisch mogelijk).
Lithuanian: Galima pasirinkti kasmėnesinį gydymą Buvidal, jei Jums tai tinka, ir kai gydymas kassavaitinėmis dozėmis yra nusistovėjęs (per keturias savaites ar ilgiau, kai tai įmanoma).
Dutch: - U heeft ernstige ademhalingsproblemen.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo nepakankamumas.
Dutch: Bij het dubbelblinde, fase 3 werkzaamheidsonderzoek werden injectieplaatsgerelateerde bijwerkingen waargenomen bij 36 (16,9%) van de 213 patiënten (5% van de toegediende injecties) in de met Buvidal behandelde groep.
Lithuanian: Dvigubai koduotame, III fazės veiksmingumo tyrime su injekcijos vieta susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo stebėtos 36-iems (16,9 %) iš 213-os pacientų (5 % sušvirkštų injekcijų) gydymo
Dutch: Effect op leverinsufficiëntie (verandering ten opzichte van gezonde proefpersonen) op farmacokinetische parameters van buprenorfine na sublinguale toediening van buprenorfine/naloxon (2,0/0,5 mg) aan gezonde proefpersonen, en aan proefpersonen met variërende maten van leverinsufficiëntie
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimo (pokytis lyginant su sveikų asmenų) poveikis buprenorfino farmakokinetiniams rodikliams pavartojus buprenorfino / naloksono dozę (2,0 / 0,5 mg) po liežuviu sveikiems tiriamiesiems ir tiriamiesiems su įvairaus laipsnio kepenų veiklos sutrikimu Farmakokinetinis rodmuo
Dutch: • Voor patiënten die heroïne of kortwerkende opioïden gebruiken, dient de eerste dosis buvidal niet te worden toegediend voordat er 6 uur is verstreken sinds de patiënt voor het laatst opioïden gebruikte.
Lithuanian: • Pacientai, priklausomi nuo heroino ar trumpalaikio poveikio opioidų, pirmąją Buvidal dozę turi suvartoti ne anksčiau, kaip po 6 valandų po paskutinio opioidų pavartojimo.
Dutch: Opioïden dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met myxoedeem, hypothyreoïdie of adrenocorticale insufficiëntie (bijvoorbeeld de ziekte van Addison).
Lithuanian: Miksedema, hipotiroze ar antinksčių žievės nepakankamumu (pvz., Adisono liga) sergantiems pacientams opioidų reikia skirti atsargiai.
Dutch: Medische afhankelijkheid
Lithuanian: Priklausomybė nuo medikamentų
Dutch: • Buprenorfine wordt primair door CYP3A4 gemetaboliseerd naar norbuprenorfine.
Lithuanian: • Buprenorfinas metabolizuojamas į norbuprenorfiną daugiausiai veikiant CYP3A4.
Dutch: Dosisevenredige verhogingen in blootstelling worden waargenomen bij het dosisinterval 8 mg tot 32 mg.
Lithuanian: Dozei proporcingas ekspozicijos didėjimas stebimas intervale nuo 8 mg iki 32 mg dozės.
Dutch: Dit geneesmiddel gebruiken tijdens gevorderde zwangerschap, kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken bij uw pasgeborene, waaronder ademhalingsproblemen.
Lithuanian: Vartojamas nėštumo metu, ypač vėlyvuoju jo laikotarpiu, šis vaistas gali sukelti naujagimio abstinencijos simptomus, tarp jų ir kvėpavimo sutrikimus.
Dutch: • Behandel de veiligheidsspuit voorzichtig om een prikaccident te voorkomen.
Lithuanian: • Su apsaugotu švirkštu reikia elgtis atsargiai, kad išvengtumėte dūrių adata.
Dutch: Maandelijkse dosis Buvidal
Lithuanian: Kassavaitinė Buvidal dozė
Dutch: • Intravasculaire, intramusculaire en intradermale toediening moet voorkomen worden.
Lithuanian: • Reikia vengti švirkštimo į kraujagysles, raumenis ir į odą.
Dutch: Niet gebruiken als de veiligheidsnaald gebroken is of de verpakking beschadigd is.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei apsaugotas švirkštas yra sugadintas arba pakuotė yra pažeista.
Dutch: De dosis mag niet intravasculair (intraveneus), intramusculair of intradermaal worden toegediend.
Lithuanian: Dozės negalima švirkšti į kraujagyslę (į veną), į raumenis ar intradermiškai (į odą).
Dutch: Buvidal 64 mg, 96 mg en 128 mg worden maandelijks toegediend.
Lithuanian: Buvidal 64 mg, 96 mg ir 128 mg dozės skiriamos kartą per mėnesį.
Dutch: Er kan een kleine luchtbel zichtbaar zijn.
Lithuanian: Gali būti matomas mažas oro burbuliukas, ir tai yra normalu.
Dutch: Buprenorfine wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever.
Lithuanian: Buprenorfinas yra ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Dutch: Steady-state blootstelling wordt bereikt bij de vierde maandelijkse dosis.
Lithuanian: Pusiausvyrinė ekspozicija pasiekiama suvartojus ketvirtąją kasmėnesinę dozę.
Dutch: Chronische toxiciteitsonderzoeken bij ratten en honden naar het vehikel dat gebruikt wordt voor Buvidal toonden geen speciale gevaren voor mensen.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu nustatyta, kad Buvidal pagalbinės medžiagos nesukelia specifinio žalingo žmonėms svarbaus poveikio.
Dutch: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg en 32 mg worden wekelijks toegediend.
Lithuanian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg ir 32 mg dozės skiriamos kartą per savaitę.
Dutch: Buvidal met verlengde afgifte oplossing voor injectie (wekelijks) EU/1/18/1336/001 [8 mg buprenorfine/0,16 ml]
Lithuanian: Buvidal pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas (kassavaitinis) EU/1/18/1336/001 [8 mg buprenorfino / 0,16 ml]
Dutch: Subcutane toediening van Buvidal resulteert in significant lagere plasmaconcentraties van de norbuprenorfinemetaboliet vergeleken met toediening van sublinguale buprenorfine, vanwege vermijding van het first-passmetabolisme.
Lithuanian: Suleidžiant Buvidal po oda, norbuprenorfino metabolito koncentracija plazmoje yra reikšmingai mažesnė, lyginant su buprenorfino vartojimu po liežuviu , nes išvengiama metabolizmo pirmojo prasiskverbimo metu.
Dutch: 1,6-voudige toename
Lithuanian: Padidėjo 1,6 karto
Dutch: Een ademhalingsdepressie als gevolg van CZS-depressie is het voornaamste symptoom waarvoor een interventie vereist is in het geval van overdosering van buprenorfine, omdat dit kan leiden tot een ademhalingsstilstand en overlijden.
Lithuanian: Perdozavus buprenorfino svarbiausias simptomas, reikalaujantis medicininės intervencijos, yra dėl centrinės nervų sistemos slopinimo pasireiškiantis kvėpavimo slopinimas, dėl kurio gali nutrūkti kvėpavimas ir ištikti mirtis.
Dutch: lippen, keel of handen; uitslag of jeuk, in het bijzonder wanneer dit over het hele lichaam is.
Lithuanian: - staigus švokštimas, pasunkėjęs kvėpavimas, akių vokų, veido, liežuvio, lūpų, gerklės ar rankų patinimas; išbėrimas arba niežulys, ypač juntamas visame kūne.
Dutch: • antidepressiva (gebruikt om depressie te behandelen)
Lithuanian: • antidepresantai (vartojami depresijai gydyti);
Dutch: 6.3 Houdbaarheid
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 30 mėnesių
Dutch: Te veel benzodiazepines gebruiken samen met dit middel kan de dood tot gevolg hebben doordat beide geneesmiddelen een zeer langzame en oppervlakkige ademhaling kunnen veroorzaken (ademhalingsdepressie).
Lithuanian: Per didelės benzodiazepino dozės vartojimas kartu su Buvidal gali sukelti mirtį, nes abu vaistai gali sukelti labai lėtą ir negilų kvėpavimą (kvėpavimo slopinimą). Jei Jums reikalingas benzodiazepinas,
Dutch: Aanbevolen dosisveranderingen bij het omschakelen van wekelijkse naar maandelijkse dosering of van maandelijkse naar wekelijkse dosering Wekelijkse dosis Buvidal
Lithuanian: Rekomenduojama perskaičiuota dozė, keičiant kassavaitinę dozę į kasmėnesinę arba kasmėnesinę dozę į kassavaitinę
Dutch: Buprenorfine
Lithuanian: Buprenorfinas
Dutch: CDF van percentage van urinemonsters negatief voor illegale opioïden gedurende weken 4-24
Lithuanian: Šlapimo mėginių, kuriuose nerasta neteisėtų opioidų 4-24 savaitę, procentinės dalies SSF
Dutch: Opioïdagonist-plafondeffecten zijn bij mensen die afhankelijk zijn van opioïden waargenomen tijdens klinische, farmacologische studies.
Lithuanian: Stipriausias opioidų agonistų poveikis pastebėtas atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus,
Dutch: Gevallen van acute leverbeschadiging zijn gemeld bij patiënten die afhankelijk zijn van opioïden, zowel in klinische onderzoeken als in postmarketingrapporten over bijwerkingen met geneesmiddelen die buprenorfine bevatten.
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomiems pacientams ūminio kepenų pažeidimo atvejų pastebėta klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniuose nepageidaujamų reakcijų pranešimuose vartojant vaistinius preparatus,
Dutch: Bijwerkingen weergegeven per lichaamssysteem
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, išvardytos pagal organų sistemas
Dutch: Uw arts zal u helpen beslissen of u verder moet gaan met het gebruik van het geneesmiddel tijdens uw zwangerschap.
Lithuanian: Su Buvidal vartojimu susijusi rizika nėščioms moterims nežinoma. Jūsų gydytojas padės nuspręsti, ar tęsti vaisto vartojimą nėštumo metu.
Dutch: Buvidal is een oplossing voor injectie met verlengde afgifte.
Lithuanian: Buvidal - tai pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas.
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen van buprenorfine zijn hoofdpijn, misselijkheid, hyperhidrose, slapeloosheid, abstinentiesyndroom en pijn.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos su gydymu buprenorfinu susijusios reakcijos yra galvos skausmas, pykinimas, gausus prakaitavimas, nemiga, abstinencijos sindromas ir skausmas.
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Maandelijks Buvidal
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės Kasmėnesinė Buvidal dozė
Dutch: Behandeling met maandelijkse Buvidal kan gestart worden na de start van de behandeling met wekelijkse Buvidal, in overeenstemming met de dosisconversie in tabel 2 zodra patiënten stabiel zijn op de wekelijkse behandeling (vier weken of meer, wanneer praktisch mogelijk).
Lithuanian: Gydymas kasmėnesinėmis Buvidal dozėmis gali būti pradėtas po gydymo indukcijos kassavaitine Buvidal doze pagal 2 lentelėje nurodytą perskaičiuotą dozę , ir kai pacientų gydymas kassavaitinėmis dozėmis yra nusistovėjęs (per keturias savaites ar ilgiau, kai tai įmanoma).
Dutch: Patiënten in de Buvidalgroep (n = 213) kregen wekelijkse injecties (16 mg tot 32 mg) gedurende de eerste 12 weken, gevolgd door maandelijkse injecties (64 mg tot 160 mg) gedurende de laatste 12 weken, plus dagelijkse doses sublinguale placebotabletten gedurende de volledige behandelingsperiode.
Lithuanian: Buvidal grupės pacientai (n = 213) gavo kassavaitines injekcijas (16-32 mg) per pirmąsias 12 savaičių, po to kasmėnesines injekcijas (64-160 mg) per paskutiniąsias 12 savaičių, taip pat kasdienes poliežuvines placebo tablečių dozes per visą gydymo laikotarpį.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Buvidal bij de behandeling van afhankelijkheid van opioïden werden vastgesteld in een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbelplacebo, actief gecontroleerd fase 3kernonderzoek met flexibele doses bij patiënten met matige tot ernstige afhankelijkheid van opioïden.
Lithuanian: Buvidal veiksmingumas ir saugumas gydant priklausomybę nuo opioidų buvo nustatyti per pagrindinį III fazės, randomizuotą, dvigubai koduotą, dvigubai maskuotą, veikliuoju preparatu kontroliuojamą, kintamų dozių tyrimą su pacientais, turinčiais vidutinio sunkumo ar sunkią priklausomybę nuo opioidų.
Dutch: Hepatitis en hepatische voorvallen
Lithuanian: Hepatitas ir kepenų pažeidimo atvejai
Dutch: Er zijn geen of beperkte gegevens over het gebruik van buprenorfine bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie buprenorfino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Dutch: Leverschade kan ook het gevolg zijn van een virale infectie (chronische hepatitis C), alcoholmisbruik, anorexia (eetstoornis) of het gebruik van andere medicijnen die uw lever kunnen beschadigen.
Lithuanian: Taip gali nutikti ir dėl virusinių infekcijų (lėtinio hepatito C), piktnaudžiavimo alkoholiu, anoreksijos (valgymo sutrikimo) ar kitų vaistų, galinčių pažeisti kepenis, vartojimo. Jūsų gydytojas gali paprašyti atlikti reguliarius kraujo tyrimus, kad patikrintų kepenų funkciją.
Dutch: Er moet aandacht worden besteed aan het type opioïde dat gebruikt werd (of deze opioïde lang- of kortwerkend is), tijd sinds het laatste opioïdgebruik en wat de mate van verslaving is.
Lithuanian: ilgalaikio ar trumpalaikio poveikio opioidai), priklausomybės laipsnį ir laiką, kuris praėjo po paskutinio opioidų vartojimo.
Dutch: Cellulitis op de injectieplaats
Lithuanian: Celiulitas injekcijos vietoje
Dutch: - Kies de injectieplaats.
Lithuanian: - Pasirinkite injekcijos vietą.
Dutch: De volgende spuiten zijn beschikbaar:
Lithuanian: Galimi šie švirkštai:
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
Lithuanian: atsargiai nutraukite adatos gaubtelį.
Dutch: Buvidal vermijdt first-pass effecten en verwacht wordt dat CYP3A4-remmers (bijv. proteaseremmers zoals ritonavir, nelfinavir of indinavir, of azoolderivaten zoals ketoconazol of itraconazol of macrolide antibiotica) minder effecten hebben op het metabolisme van buprenorfine wanneer deze tegelijk worden toegediend met Buvidal dan wanneer deze tegelijk worden toegediend met sublinguale buprenorfine.
Lithuanian: Vartojant Buvidal išvengiama pirmojo prasiskverbimo poveikio, ir numatoma, kad CYP3A4 inhibitoriai (pvz., tokie proteazės inhibitoriais, kaip ritonaviras, nelfinaviras ar indinaviras, azolo grupės priešgrybeliniai preparatai, pvz., ketokonazolas ar itrakonazolas, ar makrolidų grupės antibiotikai) turės mažesnį poveikį buprenorfino metabolizmui vartojami kartu su Buvidal nei vartojant buprenorfiną po liežuviu.
Dutch: Zodra de naald volledig uit de huid is verwijderd, haalt u langzaam uw duim van de plunjer zodat de naaldbescherming automatisch over de ontblote naald schuift (zie afbeelding 8).
Lithuanian: Kai tik adata bus visiškai ištraukta iš odos, lėtai nukelkite nykštį nuo stūmoklio, kad švirkšto apsauginis korpusas automatiškai uždengtų atidengtą adatą (žr.
Dutch: Onderdelen van de veiligheidsspuit
Lithuanian: Apsaugoto švirkšto dalys
Dutch: - Zodra de naald volledig uit de huid is verwijderd, haalt u langzaam uw duim van de plunjer zodat de naaldbescherming automatisch over de ontblote naald schuift (zie afbeelding 8).
Lithuanian: - Kai tik adata bus visiškai ištraukta iš odos, lėtai nukelkite nykštį nuo stūmoklio, kad švirkšto apsauginis korpusas automatiškai uždengtų atidengtą adatą (žr.
Dutch: Bij het doseren van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) wordt uiterste voorzichtigheid aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Lithuanian: Atsargiai parinkti dozę reikia pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.) (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Dutch: Elke verpakking bevat 1 voorgevulde spuit met stop, naald, naaldbescherming, veiligheidsapparaat en 1 plunjerstaafje.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas su kamščiu, adata, adatos gaubteliu, apsauginiu įtaisu ir 1 stūmoklio strypu. Registruotojas
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoe ningen
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Dutch: Vóór toediening Onderdelen van de veiligheidsspuit:
Lithuanian: Apsaugoto švirkšto dalys:
Dutch: Tabel 5 vat de resultaten van een klinisch onderzoek samen waarin de blootstelling na toediening van een 2,0/0,5 mg sublinguale tablet buprenorfine/naloxon tablet aan gezonde proefpersonen en aan proefpersonen met verschillende maten van leverinsufficiëntie.
Lithuanian: 5 lentelėje apibendrinami klinikinio tyrimo, kuriame nustatyta buprenorfino ekspozicija sveikiems tiriamiesiems ir tiriamiesiems, kuriems yra įvairaus laipsnio kepenų veiklos sutrikimas, suvartojus buprenorfino / naloksono 2,0 / 0,5 mg poliežuvinę tabletę, rezultatai.
Dutch: Dit middel is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en jongeren in de leeftijd van 16 jaar en ouder.
Lithuanian: Buvidal skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams.
Dutch: Buprenorfine is een partiële agonist op de mu-opiaatreceptor en chronische toediening kan opioïdverslaving veroorzaken.
Lithuanian: Buprenorfinas yra dalinis miu-opioidams jautrių receptorių agonistas ir jo ilgalaikis vartojimas gali sukelti opiodinę priklausomybę.
Dutch: De eigenschappen van verlengde afgifte van het product dienen bij de behandeling in overweging genomen te worden, inclusief starten en beëindigen.
Lithuanian: Gydymo metu, įskaitant indukciją ir nutraukimą, reikia atsižvelgti į preparato pailginto atpalaidavimo savybes.
Dutch: 64 mg: Voorgevulde spuit die 64 mg buprenorfine bevat in 0,18 ml oplossing 96 mg: Voorgevulde spuit die 96 mg buprenorfine bevat in 0,27 ml oplossing 128 mg: Voorgevulde spuit die 128 mg buprenorfine bevat in 0,36 ml oplossing
Lithuanian: 64 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 64 mg buprenorfino / 0,18 ml tirpalo 96 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 96 mg buprenorfino / 0,27 ml tirpalo 128 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 128 mg buprenorfino / 0,36 ml tirpalo
Dutch: Patiënten met gelijktijdig medicijngebruik en/of comorbiditeiten dienen in het bijzonder gemonitord te worden op klachten en verschijnselen van toxiciteit, overdosering of ontwenning veroorzaakt door verhoogde of verlaagde niveaus buprenorfine.
Lithuanian: Ypač atidžiai reikia stebėti pacientus, kartu vartojančius kitus vaistinius preparatus ir (arba) sergančius gretutinėmis ligomis, ar nepasireiškia toksinio poveikio, perdozavimo ar abstinencijos požymių ir simptomų, kuriuos sukelia buprenorfino kiekio padidėjimas ar sumažėjimas.
Dutch: Er kan een druppel vloeibaar zichtbaar zijn aan het uiteinde van de naald.
Lithuanian: Ant adatos galo gali būti matomas skysčio lašelis.
Dutch: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg Fosfatidylcholine uit soja Glyceroldioleaat
Lithuanian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg sojų fosfatidilcholinas Glicerolio dioleatas Bevandenis etanolis
Dutch: De dosis buprenorfine in mg kan verschillen tussen sublinguale producten, wat bij elk apart product in overweging genomen dient te worden.
Lithuanian: 128 mg Skirtinguose po liežuviu vartojamuose preparatuose buprenorfino dozė (mg) gali skirtis; į tai reikia atsižvelgti kiekvieno preparato atžvilgiu.
Dutch: Gedurende de behandelingsperiode van 48 weken, konden patiënten wisselen tussen wekelijkse en maandelijkse injecties met Buvidal en tussen doseringen (8 mg tot 32 mg Buvidal per week en 64 mg tot 160 mg Buvidal per maand) naar het klinisch oordeel van de arts.
Lithuanian: Per 48 savaičių trukmės gydymo laikotarpį kassavaitinės Buvidal injekcijos pacientams galėjo būti keičiamos į kasmėnesines, kaip ir galėjo būti keičiamos preparato dozės (8-32 mg kassavaitinė Buvidal dozė - į 64-160 mg kasmėnesinę Buvidal dozę), atsižvelgiant į gydytojo klinikinį vertinimą.
Dutch: Omgekeerd geldt dat als een patiënt die tegelijk behandeld wordt met Buvidal en een CYP3A4-inducer, stopt met de behandeling met de CYP3A4-inducer, de patiënt gemonitord moet worden op symptomen van overbehandeling.
Lithuanian: Ir atvirkščiai: jei pacientas, gydomas ir Buvidal preparatu, ir CYP3A4 induktoriumi, nutraukia gydymą CYP3A4 induktoriumi, reikia stebėti, ar jam nepasireiškia per stipraus terapinio poveikio simptomai.
Dutch: Stoppen met de behandeling kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken.
Lithuanian: Nutraukus gydymą gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Dutch: Een doorgankelijke luchtweg en geassisteerde of gecontroleerde ventilatie moeten verzekerd zijn.
Lithuanian: Turi būti užtikrintas kvėpavimo takų praeinamumas, o jeigu būtina - pradėta pagalbinė arba kontroliuojama plaučių ventiliacija.
Dutch: Ontsteking van de injectieplaats Blauwe plek op de injectieplaats Netelroos op de injectieplaats
Lithuanian: Uždegimas injekcijos vietoje Kraujosruva injekcijos vietoje
Dutch: Winderigheid Dyspepsie
Lithuanian: Limfadenopatija
Dutch: U kunt overgezet worden van wekelijkse naar maandelijkse behandeling en van maandelijkse naar wekelijkse behandeling.
Lithuanian: Kassavaitinis gydymas Jums gali būti keičiamas į kasmėnesinį, o kasmėnesinis - į kassavaitinį.
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet als er deeltjes in de vloeistof zitten of wanneer deze troebel is.
Lithuanian: Nenaudokite apsaugoto švirkšto, jei skystyje yra dalelių arba jis yra drumstas.
Dutch: Belangrijke zaken om u van bewust te zijn - Ademhalingsproblemen: Sommige mensen zijn overleden aan een zeer langzame of oppervlakkige ademhaling veroorzaakt door gebruik van buprenorfine met andere centraal dempende middelen (stoffen die bepaalde hersenactiviteit vertragen), zoals benzodiazepines, alcohol of andere opioïden.
Lithuanian: Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti - Kvėpavimo sutrikimai: keletas žmonių mirė dėl labai lėto arba negilaus kvėpavimo, kurį sukėlė buprenorfino vartojimas kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais
Dutch: Omgekeerd geldt dat als een patiënt die tegelijk behandeld wordt met Buvidal en een CYP3A4-remmer, stopt met de behandeling met de CYP3A4-remmer, de patiënt gemonitord moet worden op symptomen van ontwenning.
Lithuanian: Ir atvirkščiai: jei pacientas, gydomas ir Buvidal preparatu, ir CYP3A4 inhibitoriumi, nutraukia gydymą CYP3A4 inhibitoriumi, reikia stebėti, ar jam nepasireiškia abstinencijos simptomai.
Dutch: 8 mg: Voorgevulde spuit die 8 mg buprenorfine bevat in 0,16 ml oplossing 16 mg: Voorgevulde spuit die 16 mg buprenorfine bevat in 0,32 ml oplossing 24 mg: Voorgevulde spuit die 24 mg buprenorfine bevat in 0,48 ml oplossing 32 mg: Voorgevulde spuit die 32 mg buprenorfine bevat in 0,64 ml oplossing
Lithuanian: 8 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 8 mg buprenorfino / 0,16 ml tirpalo 16 mg: užpildytas švirkštas , kuriame yra 16 mg buprenorfino / 0,32 ml tirpalo 24 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 24 mg buprenorfino / 0,48 ml tirpalo 32 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 32 mg buprenorfino / 0,64 ml tirpalo
Dutch: Hulpstoffen: Fosfatidylcholine uit soja, glyceroldioleaat, ethanol watervrij
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sojų fosfatidilcholinas, glicerolio dioleatas, bevandenis etanolis
Dutch: Verpakkingsgrootten
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoorni ssen
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Dutch: Er is geen effect van buprenorfine op vruchtbaarheid waargenomen bij dieren (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Buprenorfino poveikio gyvūnų vaisingumui nebuvo nustatyta (žr.
Dutch: Er dient zorg te worden gedragen dat Buvidal niet onopzettelijk geïnjecteerd wordt.
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad būtų išvengta netyčinio Buvidal sušvirkštimo.
Dutch: - Behandel de veiligheidsspuit voorzichtig om een prikaccident te voorkomen.
Lithuanian: - Su apsaugotu švirkštu reikia elgtis atsargiai, kad išvengtumėte dūrių adata.
Dutch: De naaldbescherming helpt bij het voorkomen van prikaccidenten.
Lithuanian: Adatos apsauginis įtaisas padės apsisaugoti nuo sužeidimo adatos dūriais.
Dutch: (alleen in wekelijkse formulering) en N-methylpyrrolidon (alleen in maandelijkse formulering).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra sojų fosfatidilcholinas, glicerolio dioleatas, bevandenis etanolis (tik kassavaitinėje formuluotėje) ir N-metilpirolidonas (tik kasmėnesinėje formuluotėje).