FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Met het gebruik van Xaluprine kunt u een groter risico lopen op: - het ontwikkelen van een ernstige aandoening die 'macrofaagactivatiesyndroom' wordt genoemd (overmatige activatie van witte bloedcellen geassocieerd met ontsteking), die gewoonlijk optreedt bij mensen die bepaalde soorten artritis hebben
Norwegian Bokmål: Bruk av Xaluprine kan øke risikoen for å: - Utvikle en alvorlig tilstand kalt makrofag aktiveringssyndrom (overaktivering av hvite blodceller i forbindelse med en betennelse).
Dutch: Dosis (mg)
Norwegian Bokmål: BSA (m2) Dose (mg)
Dutch: Overstappen van tablet op suspensie voor oraal gebruik en vice versa Er is ook een tabletvorm van 6-mercaptopurine beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Bytte mellom tablett og mikstur, suspensjon og omvendt 6-merkaptopurin er også tilgjengelig som tablett.
Dutch: Als Xaluprine met de huid of slijmvliezen in aanraking komt, moeten deze onmiddellijk grondig met water en zeep worden gewassen.
Norwegian Bokmål: Hvis Xaluprine kommer i kontakt med hud eller slimhinner, må området vaskes umiddelbart og grundig med såpe og vann.
Dutch: Als de suspensie met de huid of slijmvliezen in aanraking komt, moeten deze onmiddellijk grondig met water en zeep worden gewassen (zie rubriek 6.6).
Norwegian Bokmål: Hvis suspensjonen kommer i kontakt med hud eller slimhinner, må området vaskes umiddelbart og grundig med såpe og vann (se pkt.
Dutch: Patiënten met verminderde of zonder TPMT-activiteit kunnen door middel van TPMT-genotypering of -fenotypering worden opgespoord.
Norwegian Bokmål: TPMT-genotyping eller -fenotyping kan brukes til å identifisere pasienter med fraværende eller redusert TPMT-aktivitet.
Dutch: Soms (komt bij minder dan 1 op de 100 mensen voor) - mondzweren - ontstoken alvleesklier - gewrichtspijn - huiduitslag - koorts - blijvende schade aan de lever (hepatische necrose)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (oppstår hos færre enn 1 av 100 pasienter) - munnsår - betennelse i bukspyttkjertelen - leddsmerter - hudutslett - feber - permanent leverskade (hepatisk nekrose)
Dutch: De kleinere spuit van 1 ml (paars) − voorzien van markeringsstreepjes van 0,1 ml tot 1 ml − is om doses af te meten kleiner dan of gelijk aan 1 ml.
Norwegian Bokmål: Den minste sprøyten på 1 ml (lilla), som er merket i trinn fra 0,1 til 1 ml, brukes til oppmåling av doser på 1 ml eller under.
Dutch: De fles moet zorgvuldig gesloten worden gehouden ter bescherming van de integriteit van het product en om het risico van accidenteel morsen zo veel mogelijk te verkleinen.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å beskytte legemidlet og minimere risikoen for utilsiktet spill.
Dutch: Carcinogeniciteit Gezien het genotoxische potentieel is 6-mercaptopurine mogelijk carcinogeen.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet Gitt det gentoksiske potensialet er 6-merkaptopurin potensielt karsinogent.
Dutch: Artralgie, huiduitslag, geneesmiddelenkoorts
Norwegian Bokmål: Artralgi, hudutslett, legemiddelfeber
Dutch: Overige bijwerkingen (frequentie niet bekend) - een zeldzaam type kanker (hepatosplenisch T-cellymfoom), (zie rubriek 2, Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?).
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger (oppstår hos et ukjent antall pasienter) - en sjelden form for blodkreft (hepatosplenisk T-cellelymfom) (se avsnitt 2, Advarsler og forsiktighetsregler).
Dutch: Als Xaluprine met de huid, ogen of neus in aanraking komt, moeten deze onmiddellijk grondig met water en zeep worden gewassen.
Norwegian Bokmål: Hvis Xaluprine kommer i kontakt med øyne eller nese, må området vaskes umiddelbart og grundig med såpe og vann.
Dutch: Xaluprine kan met voedsel of op een lege maag worden ingenomen, maar patiënten moeten het middel wel altijd op dezelfde wijze innemen.
Norwegian Bokmål: Xaluprine kan tas samtidig med mat eller på tom mage, men pasientene bør standardisere administrasjonsmetoden.
Dutch: Bij een behandelschema dat meerdere immunosuppressiva (waaronder thiopurinen) bevat, kan dit leiden tot overlijden.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med flere immundempende legemidler (inkludert tiopurin) kan være livstruende.
Dutch: Laat de spuit helemaal opdrogen voor u deze opnieuw gebruikt voor toediening.
Norwegian Bokmål: La sprøyten tørke helt før du bruker den samme sprøyten til dosering igjen.
Dutch: Patiënten met het erfelijke gemuteerde NUDT15-gen lopen een verhoogd risico op ernstige toxiciteit door 6-mercaptopurine (zie 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedarvet mutert NUDT15-gen har forhøyet risiko for alvorlig 6-merkaptopurintoksisitet (se pkt.
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op mercaptopurine Wanneer allopurinol en Xaluprine gelijktijdig worden toegediend, is het essentieel dat slechts een kwart van de gebruikelijke dosis Xaluprine wordt gegeven aangezien allopurinol de omzettingssnelheid van 6-mercaptopurine via xanthineoxidase verlaagt.
Norwegian Bokmål: Når allopurinol og Xaluprine administreres samtidig, er det viktig at det bare gis en firedel av den vanlige dosen av Xaluprine, siden allopurinol reduserer omsetningshastigheten av 6-merkaptopurin via xantinoksidase.
Dutch: Geelverkleuring van het oogwit of de huid (geelzucht)
Norwegian Bokmål: Det hvite i øynene eller huden blir gulfarget (gulsott)
Dutch: Zorg ervoor dat de dop goed dicht zit.
Norwegian Bokmål: Pass på å skru korken godt igjen.
Dutch: Stop niet met het innemen van uw geneesmiddel tenzij uw arts dit tegen u zegt, anders krijgt u mogelijk een terugval van uw aandoening.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Xaluprine Ikke slutt å bruke legemidlet med mindre legen din sier du skal det, ellers kan du få et tilbakefall av lidelsen din.
Dutch: De 6-mercaptopurinemetabolieten remmen de novo purinesynthese en purinenucleotide-interconversie.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurinmetabolitter hemmer de novo-purinsyntesen og purinnukleotide interkonverjsoner.
Dutch: Xaluprine bevat sucrose.
Norwegian Bokmål: Xaluprine inneholder sukrose.
Dutch: Er zijn gevallen van symptomatische hypoglykemie gerapporteerd bij kinderen met ALL die 6-mercaptopurine ontvingen (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller med symptomatisk hypoglykemi er rapportert hos barn med ALL som får 6-merkaptopurin (se pkt.
Dutch: Uw verpakking van Xaluprine bevat een fles met het geneesmiddel, een dop, een flesadapter en twee doseerspuiten (een paarse spuit van 1 ml en een witte spuit van 5 ml).
Norwegian Bokmål: Pakningen med Xaluprine inneholder en flaske med legemiddel, en kork, et flaskeadapter og to doseringssprøyter (en lilla sprøyte på 1 ml og en hvit sprøyte på 5 ml).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn xanthaangom, aspartaam (E951), geconcentreerd frambozensap, sacharose, natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), natriumethylparahydroxybenzoaat (E215), kaliumsorbaat (E202), natriumhydroxide en gezuiverd water (zie rubriek 2 voor aanvullende informatie over aspartaam, natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), natriumethylparahydroxybenzoaat (E215) en sucrose).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er xantangummi, aspartam (E951), konsentrert bringebærsaft, sukrose, natriummetylparahydroksybenzoat (E219), natriumetylparahydroksybenzoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroksid og renset vann (se avsnitt 2 for mer informasjon om aspartam, natriummetylparahydroksybenzoat (E219), natriumetylparahydroksybenzoat (E215) og sukrose).
Dutch: Xaluprine bevat ook natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) en natriumethylparahydroxybenzoaat (E215), stoffen die (mogelijk vertraagd) een allergische reactie kunnen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Xaluprine inneholder også natriummetylparahydroksybenzoat (E219) og natriumetylparahydroksybenzoat (E215), som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles na 'EXP'.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter Utløpsdato/EXP.
Dutch: Uw arts of apotheker zal u vertellen welke doseerspuit u moet gebruiken afhankelijk van de voorgeschreven dosis.
Norwegian Bokmål: Lege eller apotek vil fortelle deg hvilken sprøyte du skal bruke ut fra den forskrevne dosen.
Dutch: *Bij patiënten met inflammatoire darmziekte, of IBD, een niet-geregistreerde indicatie †Bij pediatrische patiënten
Norwegian Bokmål: * Hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD), en ikke godkjent indikasjon.
Dutch: Natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) Natriumethylparahydroxybenzoaat (E215) Kaliumsorbaat (E202) Natriumhydroxide
Norwegian Bokmål: Natriummetylparahydroksybenzoat (E219) Natriumetylparahydroksybenzoat (E215) Kaliumsorbat (E202)
Dutch: Tijdens behandeling met Xaluprine moeten de serumspiegels van anti-epileptica nauwlettend worden gecontroleerd, zo nodig gevolgd door dosisaanpassingen.
Norwegian Bokmål: Serumantiepileptikanivåene bør overvåkes nøye under behandling med Xaluprine, og dosejusteringer foretas som nødvendig.
Dutch: Eén ml suspensie bevat 20 mg mercaptopurinemonohydraat.
Norwegian Bokmål: Én ml mikstur, suspensjon inneholder 20 mg merkaptopurinmonohydrat.
Dutch: Vermijd aanraking van uw huid, ogen of neus met Xaluprine.
Norwegian Bokmål: Unngå at Xaluprine kommer i kontakt med hud, øyne eller nese.
Dutch: Trek vóór hantering van Xaluprine wegwerphandschoenen aan.
Norwegian Bokmål: Ta på deg engangshansker før du håndterer Xaluprine.
Dutch: De hoeveelheid 6-mercaptopurine die in de liquor cerebrospinalis terechtkomt, is gering.
Norwegian Bokmål: Det går lite 6-merkaptopurin over i cerebrospinalvæsken.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Suspensie voor oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Mikstur, suspensjon.
Dutch: Xaluprine kan met voedsel of op een lege maag worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Inntak av Xaluprine sammen med mat og drikke Xaluprine kan tas samtidig med mat eller på tom mage.
Dutch: Xaluprine bevat aspartaam, natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), natriumethylparahydroxybenzoaat (E215) en sucrose Xaluprine bevat aspartaam (E951), dat een bron van fenylalanine bevat.
Norwegian Bokmål: Xaluprine inneholder aspartam, natriummetylparahydroksybenzoat (E219), natriumetylparahydroksybenzoat (E215) og sukrose Xaluprine inneholder aspartam (E951), som er en kilde til fenylalanin.
Dutch: Als u immunosuppressieve therapie krijgt, kunt u met het gebruik van Xaluprine een groter risico lopen op: - tumoren, waaronder huidkanker.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker immundempende legemidler, kan bruk av Xaluprine gjøre at du har større risiko for:
Dutch: 1 ml- en 5 ml-doseerspuiten.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyter på 1 ml og 5 ml
Dutch: Soms kan de arts uw dosis Xaluprine veranderen, bijvoorbeeld naar aanleiding van verschillende onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Legen vil forskrive den korrekte dosen til deg. Noen ganger kan legen forandre dosen av Xaluprine på grunnlag av forskjellige prøver.
Dutch: Daarom dient u bij het gebruik van Xaluprine overmatige blootstelling aan zonlicht te vermijden, beschermende kleding te dragen en een beschermende zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Unngå derfor overdreven soling når du bruker Xalupurine, bruk beskyttende klær og solkrem med høy faktor - Lymfoproliferativ sykdomr o Behandling med Xaluprine øker risikoen for å få en type kreft som kalles lymfoproliferativ sykdom.
Dutch: Cholestase, hepatotoxiciteit
Norwegian Bokmål: Biliær stasis, hepatotoksisitet
Dutch: Bewaar de spuit met het geneesmiddel op een schone plaats.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten på et hygienisk sted sammen med legemidlet.
Dutch: Geef geen borstvoeding wanneer u Xaluprine gebruikt.
Norwegian Bokmål: - Ikke la deg vaksinere med gulfebervaksine mens du bruker Xaluprine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén ml suspensie bevat 20 mg mercaptopurine (als monohydraat).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Én ml suspensjon inneholder 20 mg merkaptopurin (som monohydrat).
Dutch: Plaats de dop terug op de fles maar laat de adapter op z'n plaats zitten.
Norwegian Bokmål: La adapteret stå i flasken, og sett korken på flasken igjen.
Dutch: Elke verpakking bevat één fles, een HDPE-flesadapter en 2 polyethyleen doseerspuiten (een paarse spuit met een maatverdeling tot 1 ml en een witte spuit met een maatverdeling tot 5 ml).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én flaske, en HDPE-flaskeadapter og 2 doseringssprøyter i polyetylen (en lilla sprøyte gradinndelt til 1 ml og en hvit gradinndelt til 5 ml).
Dutch: Uw arts schrijft de juiste dosis aan u voor.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan legen gi deg en lavere dose.
Dutch: Verwijder de flesdop (Afbeelding 2) en duw de adapter stevig in de bovenkant van de fles en laat deze zitten voor toekomstig doses (Afbeelding 3).
Norwegian Bokmål: Ta av flaskekorken (figur 2), og skyv adapteret godt inn i toppen av flasken.
Dutch: Bevat ook: natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), natriumethylparahydroxybenzoaat (E215), kaliumsorbaat (E202), natriumhydroxide, aspartaam (E951) en sacharose.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: natriummetylparahydroksybenzoat (E219), natriumetylparahydroksybenzoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroksid, aspartam (E951) og sukrose.
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, waaronder ook kruidengeneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler, samt naturlegemidler.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xaluprine 20 mg/ml suspensie voor oraal gebruik mercaptopurine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Xaluprine 20 mg/ml mikstur, suspensjon merkaptopurin
Dutch: Nauwlettend controleren van het bloedbeeld is in elk geval noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller må blodverdiene overvåkes nøye.
Dutch: Draai de fles weer rechtop en verwijder zorgvuldig de spuit van de adapter, waarbij u de spuit bij de cilinder vasthoudt en niet bij de zuiger.
Norwegian Bokmål: Snu flasken riktig vei igjen, og fjern forsiktig sprøyten fra adapteret.
Dutch: Elke verpakking bevat één fles, een flesadapter en twee doseerspuiten (een paarse spuit met een maatverdeling tot 1 ml en een witte spuit met een maatverdeling tot 5 ml).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én flaske, et flaskeadapter og to doseringssprøyter (en lilla sprøyte på gradinndelt til 1 ml og en hvit gradinndelt til 5 ml).
Dutch: Pancreatitis bij off-label behandeling van patiënten met inflammatoire darmziekte Bij patiënten die voor de niet-gelicentieerde indicatie inflammatoire darmziekte worden behandeld, is gemeld dat pancreatitis optreedt in een frequentie van ≥ 1/100 tot < 1/10 ('vaak').
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at pankreatitt opptrer med hyppighet ≥ 1/100 til < 1/10 («vanlig») hos pasienter som behandles for den ikke godkjente indikasjonen inflammatorisk tarmsykdom.
Dutch: Gezien de werking van 6-mercaptopurine op het cellulaire desoxyribonucleïnezuur (DNA) is het middel potentieel carcinogeen en moet het theoretische risico van carcinogenese bij deze behandeling in overweging worden genomen.
Norwegian Bokmål: Med tanke på virkningen på deoksyribonukleinsyre i cellene (DNA) er 6-merkaptopurin potensielt karsinogent.
Dutch: Gezichtsoedeem
Norwegian Bokmål: Ansiktsødem
Dutch: Xaluprine is een roze tot bruine suspensie voor oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: Hvordan Xaluprine ser ut og innholdet i pakningen Xaluprine er en rosa til brun mikstur.
Dutch: Blisterverpakking (PP/alu) Starterspakket: 49 tabletten (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert Oral bruk startpakning 49 tabletter (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Dutch: Annex
Norwegian Bokmål: Vedlegg
Dutch: De lidstaten dienen te garanderen dat de volgende voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel, zoals hieronder beschreven, worden uitgevoerd:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal påse at følgende vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv ved bruk av legemidlet som beskrevet nedenfor blir implementert:
Dutch: • De noodzaak om 15 mg en 20 mg tabletten met voedsel in te nemen
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat
Dutch: • De noodzaak om de patiënteninformatiekaartaltijd bij zich te hebben
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å alltid ha med seg pasientkortet
Dutch: • Klachten en symptomen van bloedingen en wanneer de hulp van een zorgverlener moet worden ingeroepen
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på blødning og når helsepersonell bør oppsøkes
Dutch: • Het voorlichtingspakket is bedoeld om het besef over het potentiële risico op bloedingen tijdens de behandeling met rivaroxaban te vergroten en advies te geven hoe met dit risico moet worden omgegaan.
Norwegian Bokmål: • Målet med pakningen til opplæringsformål er å gi økt oppmerksomhet rundt den potensielle risikoen for blødning ved behandling med Xarelto og gi veiledning i hvordan denne risikoen skal håndteres.
Dutch: • De noodzaak om zorgverleners te informeren dat men rivaroxaban gebruikt als men een operatie of invasieve procedure moet ondergaan.
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å informere helsepersonell om at de tar Xarelto, dersom de har behov for en operasjon eller invasiv prosedyre.
Dutch: • De gids voor de voorschrijver dient de volgende belangrijke veiligheidsinformatie te bevatten: Gedetailleerde informatie over populaties met een potentieel hoger bloedingsrisico Aanbevelingen voor dosisverlaging bij risicopopulaties Richtlijnen betreffende overschakeling van of naar behandeling met rivaroxaban De noodzaak van inname van de 15 mg en 20 mg tabletten met voedsel Omgaan met overdoseringssituaties Het gebruik van stollingstests en de interpretatie hiervan Dat alle patiënten dienen te worden voorzien van een patiënteninformatiekaart en moeten worden voorgelicht over:
Norwegian Bokmål: • Forskriverveiledningen bør inneholde følgende nøkkelpunkter når det gjelder sikkerhet: Detaljer om hvilke populasjoner som potensielt har økt risiko for blødninger Anbefalinger om dosereduksjon hos populasjoner med risiko Veiledning for overgang fra eller til rivaroksabanbehandling Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat Behandling ved overdosering Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse Påse at alle pasienter får et pasientkort og at de gjøres oppmerksomme på følgende:
Dutch: • Met de vergunninghouder moet voorafgaand aan de verspreiding van het voorlichtingspakket en de introductie van de nieuwe indicatie overeenstemming zijn bereikt over de inhoud en de vorm van het voorlichtingsmateriaal, samen met een communicatieplan.
Norwegian Bokmål: • Det skal være enighet med innehaveren av markedsføringstillatelsen med hensyn til opplæringsmateriellets innhold og format, samt en kommunikasjonsplan, før pakningen til opplæringsformål distribueres eller den nye indikasjonen lanseres.
Dutch: • De vergunninghouder dient een voorlichtingspakket te verstrekken aan alle artsen die naar verwachting Xarelto voorschrijven of gebruiken, voorafgaand aan de introductie van de nieuwe indicatie voor de behandeling van diep veneuze trombose (DVT) en preventie van recidief DVT en pulmonale embolie (PE) na een acute DVT bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen skal utarbeide en pakning til opplæringsformål, beregnet for alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Xarelto, før lansering av den nye indikasjonen "Behandling av dyp venetrombose (DVT), og forebygging av tilbakevendende DVT og lungeemboli (LE) etter akutt DVT hos voksne".
Dutch: • Het voorlichtingspakket voor de arts dient het volgende te bevatten: o Samenvatting van de Productkenmerken o Gids voor de voorschrijver o Patiënteninformatiekaart.
Norwegian Bokmål: • Opplæringspakning til lege bør inneholde: o Preparatomtale o Forskriverveiledning o Pasientkort
Dutch: • De vergunninghouder dient een voorlichtingspakket te verstrekken aan alle artsen die naar verwachting Xarelto voorschrijven of gebruiken, voorafgaand aan de introductie van de nieuwe indicatie voor de preventie van cerebrovasculair accident (CVA) en systemische embolie bij volwassen patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren met één of meer risicofactoren.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen skal utarbeide en pakning til opplæringsformål, beregnet for alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Xarelto, før lansering av den nye indikasjonen "Forebygging av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer med én eller flere risikofaktorer".
Dutch: De noodzaak om 15 mg en 20 mg tabletten met voedsel in te nemen De noodzaak om de patiënteninformatiekaart altijd bij zich te hebben De noodzaak om zorgverleners te informeren dat men rivaroxaban gebruikt als men een operatie of invasieve procedure moet ondergaan.
Norwegian Bokmål: • Pasientkortet bør inneholde følgende nøkkelpunkter når det gjelder sikkerhet: Tegn og symptomer på blødning og når helsepersonell bør oppsøkes Viktigheten av å etterleve (compliance) behandlingen Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat Nødvendigheten av å alltid ha med seg pasientkortet Nødvendigheten av å informere helsepersonell om at de tar Xarelto, dersom de har behov for en operasjon eller invasiv prosedyre.
Dutch: Andere reagentia zullen andere resultaten opleveren.
Norwegian Bokmål: Andre reagenser vil gi annet resultat.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan
Norwegian Bokmål: Hvis du har behov for en operasjon
Dutch: Dit is ook de aanbevolen maximale dosis.
Norwegian Bokmål: Dette er også anbefalt maksimal dose.
Dutch: Wanneer moet ik mijn zorgverlener raadplegen?
Norwegian Bokmål: Når bør jeg rådføre meg med legen min?
Dutch: Interetnische verschillen
Norwegian Bokmål: Interetniske forskjeller
Dutch: Waarschuw ook:
Norwegian Bokmål: Vennligst informer også:
Dutch: Week 1, week 2, week 3
Norwegian Bokmål: UKE 1, UKE 2, UKE 3
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 september 2008 Datum van laatste verlenging: 22 mei 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. september 2008 Dato for siste fornyelse: 22. mai 2018
Dutch: Aantal patiënten*
Norwegian Bokmål: Antall pasienter*
Dutch: Telefoon: Relatie:
Norwegian Bokmål: Telefon: Relasjon:
Dutch: Patiënten die deze bijwerkingen ervaren, mogen niet rijden en geen machines bedienen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse bivirkningene bør ikke kjøre eller bruke maskiner.
Dutch: • Interimanalyserapporten jaarlijks aanleveren, startend in het vierde kwartaal van 2015 totdat het studieprogramma is afgerond
Norwegian Bokmål: • Rapporter fra interimanalyser skal sendes inn hvert år fra fjerde kvartal 2015 inntil studieprogrammet er fullført.
Dutch: Overlijden door alle oorzaken
Norwegian Bokmål: Alle dødsårsaker
Dutch: Voor PT beschreef een lineair interceptmodel de gegevens beter.
Norwegian Bokmål: For PT beskrev vanligvis den lineære modellen dataene bedre.
Dutch: Patiënten lijken het hoogste risico op deze reacties te hebben aan het begin van de behandeling: het begin van de reactie viel in de meerderheid van de gevallen in de eerste paar weken van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Pasientene ser ut til å ha høyest risiko for å få disse reaksjonene tidlig i behandlingen: I de fleste tilfellene oppstår reaksjonene i løpet av de første ukene med behandling.
Dutch: Desondanks kunnen er personen zijn die een meer uitgesproken farmacodynamische respons vertonen.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer kan imidlertid ha en mer uttalt farmakodynamisk respons.
Dutch: Gegevens over effectiviteit (inclusief trombo-embolische voorvallen) in deze populatie zijn beperkt.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende effekt (inkludert tromboemboliske hendelser) hos denne populasjonen er begrenset.
Dutch: De aanbeveling is ook gebaseerd op beperkte niet-klinische gegevens.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen er også basert på begrensede prekliniske data.
Dutch: • SCEM (Specialist Cohort Event Monitoring)
Norwegian Bokmål: • «Specialist Cohort Event Monitoring» (SCEM)
Dutch: Dit wijst op een vrijwel volledige absorptie en hoge orale biologische beschikbaarheid.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer en nesten fullstendig absorpsjon og høy oral biotilgjengelighet.
Dutch: Telefoon arts: Stempel arts:
Norwegian Bokmål: Legens telefon: Legens stempel:
Dutch: Laboratoriumparameters
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametere