FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elderly There are no clinically relevant differences due to age in the pharmacokinetics of cinacalcet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist noen relevante forskjeller innen farmakokinetikken av cinacalcet sett i sammenheng med alder.
English: Effect of other medicines on cinacalcet
Norwegian Bokmål: Hvordan andre legemidler virker på cinacalcet
English: In post-hoc analyses of pooled data from 6 and 12 months clinical studies, Kaplan-Meier estimates of bone fracture and parathyroidectomy were lower in the cinacalcet group compared with the control group.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-målinger av benfraktur og paratyreoidektomi var lavere hos cinacalcetgruppen enn hos kontrollgruppen.
English: Slovenská republika Mylan s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Mylan Healthcare s.r.o.
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets cinacalcet
Norwegian Bokmål: Cinacalcet Mylan 30 mg filmdrasjerte tabletter Cinacalcet Mylan 60 mg filmdrasjerte tabletter Cinacalcet Mylan 90 mg filmdrasjerte tabletter cinacalcet
English: Your doctor will discuss with you if you should discontinue either breast-feeding or treatment with Cinacalcet Mylan.
Norwegian Bokmål: Du og legen din må avklare om det er best å slutte med amming, eller avslutte behandlingen med Cinacalcet Mylan.
English: • indigestion (dyspepsia)
Norwegian Bokmål: • pustevansker (dyspné)
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172)
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Glyseroltriacetat Indigokarmin (E 132) Gult jernoksid (E 172)
English: How to store Cinacalcet Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cinacalcet Mylan
English: Cinacalcet is a calcimimetic agent which directly lowers PTH levels by increasing the sensitivity of the calcium sensing receptor to extracellular calcium.
Norwegian Bokmål: Den kalsiumfølsomme reseptoren på overflaten av hovedcellen i biskjoldbruskkjertelen regulerer sekresjonen av PTH. Cinacalcet er et kalsiummimetisk virkestoff som reduserer PTH-verdien direkte ved å øke sensitiviteten til den kalsiumfølsomme reseptoren overfor ekstracellulært kalsium.
English: How to take Cinacalcet Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cinacalcet Mylan
English: Seizures† Dizziness Paraesthesia Headache
Norwegian Bokmål: Kramper Svimmelhet Parestesi Hodepine
English: Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
English: Cases of seizures have been reported in patients treated with cinacalcet (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller med kramper har blitt rapportert hos pasienter behandlet med cinacalcet (se pkt.
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Cinacalcet Mylan 30 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg cinacalcet (som hydroklorid).
English: EU/1/15/1054/001 EU/1/15/1054/002 EU/1/15/1054/003 EU/1/15/1054/004 EU/1/15/1054/005 EU/1/15/1054/006 EU/1/15/1054/007 EU/1/15/1054/008 EU/1/15/1054/009 EU/1/15/1054/010 EU/1/15/1054/011 EU/1/15/1054/012
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1054/003 EU/1/15/1054/004 EU/1/15/1054/005 EU/1/15/1054/006 EU/1/15/1054/007 EU/1/15/1054/008 EU/1/15/1054/009 EU/1/15/1054/010 EU/1/15/1054/011 EU/1/15/1054/012 EU/1/15/1054/013
English: Seizures
Norwegian Bokmål: Myalgi
English: • seizures (convulsions or fits)
Norwegian Bokmål: • kramper (kramper eller anfall)
English: Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Cinacalcet Mylan 90 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 90 mg cinacalcet (som hydroklorid).
English: Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Cinacalcet Mylan 60 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 60 mg cinacalcet (som hydroklorid).
English: There have been reports of idiosyncratic cases of hypotension and/or worsening heart failure in cinacalcet-treated patients with impaired cardiac function in post-marketing safety surveillance, the frequencies of which cannot be estimated from available data.
Norwegian Bokmål: I overvåkingsperioden av legemiddelsikkerhet i perioden etter markedsføring har det vært rapportert om idiosynkratiske tilfeller av hypotensjon og/eller forverring av hjertesvikt hos cinacalcetbehandlede pasienter med nedsatt hjertefunksjon.
English: Each film-coated tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg cinacalcet (som hydroklorid).
English: 10.0 mm x 6.4 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI30 on the other side.
Norwegian Bokmål: 10,0 mm x 6,4 mm, grønn, filmdrasjert, oval, bikonveks, tablett med skråkant merket med M på den ene siden av tabletten, og CI30 på den andre siden.
English: HDPE bottle with polypropylene (PP) screw cap closure with induction sealing liner containing 100 tablets.
Norwegian Bokmål: Cinacalcet Mylan 30 mg filmdrasjerte tabletter HDPE-boks med skrukork av polypropylen (PP) med induksjonslukning, som inneholder 100 tabletter.
English: Each film-coated tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 60 mg cinacalcet (som hydroklorid).
English: Each film-coated tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 90 mg cinacalcet (som hydroklorid).
English: 14.3 mm x 9.0 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI90 on the other side.
Norwegian Bokmål: 14,3 mm x 9,0 mm, grønn, filmdrasjert, oval, bikonveks, tablett med skråkant merket med M på den ene siden av tabletten, og CI90 på den andre siden.
English: 12.5 mm x 8.0 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI60 on the other side.
Norwegian Bokmål: 12,5 mm x 8,0 mm, grønn, filmdrasjert, oval, bikonveks, tablett med skråkant merket med M på den ene siden av tabletten, og CI60 på den andre siden.
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Cinacalcet Mylan 30 mg filmdrasjerte tabletter.
English: Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Cinacalcet Mylan 60 mg filmdrasjerte tabletter.
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets cinacalcet
Norwegian Bokmål: Cinacalcet Mylan 30 mg filmdrasjerte tabletter cinacalcet
English: Description of selected adverse reactions
Norwegian Bokmål: 4.4 c) Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
English: Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Cinacalcet Mylan 90 mg filmdrasjerte tabletter.
English: Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets cinacalcet
Norwegian Bokmål: Cinacalcet Mylan 90 mg filmdrasjerte tabletter cinacalcet
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Cinacalcet Mylan 30 mg filmdrasjerte tabletter
English: Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Cinacalcet Mylan 90 mg filmdrasjerte tabletter
English: Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets cinacalcet
Norwegian Bokmål: Cinacalcet Mylan 60 mg filmdrasjerte tabletter cinacalcet
English: Cases of hypotension and/or worsening heart failure have been reported in patients with impaired cardiac function, in which a causal relationship to cinacalcet could not be completely excluded and may be mediated by reductions in serum calcium levels (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: En kausal sammenheng med cinacalcet kan ikke utelukkes fullstendig, og den kan være mediert av det reduserte kalsiumnivået i serum (se pkt.
English: Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Cinacalcet Mylan 60 mg filmdrasjerte tabletter
English: • abdominal pain, abdominal pain - upper
Norwegian Bokmål: • luftveisinfeksjon - øvre del
English: BLISTERS
Norwegian Bokmål: Kramper
English: • upper respiratory infection
Norwegian Bokmål: • leversykdommer,
English: MA (EU) number
Norwegian Bokmål: MT- (EU-) nummer
English: * adsorbed on aluminium phosphate
Norwegian Bokmål: * adsorbert til aluminiumfosfat
English: Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection pre-filled syringe (glass) vial (glass)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon Injeksjonsvæske, suspensjon Injeksjonsvæske, suspensjon ferdigfylt sprøyte (glass) hetteglass (glass)
English: 100 vials (multidose)
Norwegian Bokmål: 100 hetteglass (multidose)
English: 50 pre-filled syringes 10 vials (multidose) 100 vials (multidose)
Norwegian Bokmål: 50 ferdigfylte sprøyter 10 hetteglass (multidose) 100 hetteglass (multidose)
English: --1 1 dose (0.5 ml) contains: Pneumococcal polysaccharide serotype 1* 1
Norwegian Bokmål: --1 1 dose (0,5 ml) inneholder: Pneumokokk polysakkarid serotype 1* 1
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 18C* 2
Norwegian Bokmål: Pneumokokk polysakkarid serotype 18C* 2
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 9V* 1
Norwegian Bokmål: Pneumokokk polysakkarid serotype 9V* 1
English: 3 conjugated to diphtheria toxoid carrier protein
Norwegian Bokmål: 3 konjugert til difteritoksoid som bærerprotein
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter+ 10 kanyler
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 6B* 1
Norwegian Bokmål: Pneumokokk polysakkarid serotype 6B* 1
English: 1 conjugated to protein D (derived from non-typeable Haemophilus influenzae) carrier protein
Norwegian Bokmål: 1 konjugert til protein D (fra akapsulær Haemophilus influenzae) bærerprotein9-16 mikrogram 2 konjugert til tetanustoksoid som bærerprotein
English: Elderly people (over 65 years)
Norwegian Bokmål: Eldre personer (over 65 år)
English: These combinations were efficacious and well tolerated.
Norwegian Bokmål: Disse kombinasjonene var effektive og godt tolerert.
English: Povidone, K-30
Norwegian Bokmål: Povidon, K-30
English: Date of latest renewal: 27 August 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27. august 2018
English: In other patients, one or the other effect may be dominant.
Norwegian Bokmål: Hos andre pasienter kan den ene eller andre effekten være dominerende.
English: Mean duration of follow-up was 3.5 years.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 3,5 år.
English: This is because the safety and benefits of this medicine are not known in this population.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi sikkerheten og fordelene ved dette legemidlet ikke er kjent hos denne populasjonen.
English: There were no new or unexpected findings observed of relevance to human use.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert nye eller uventede funn av relevans for bruk hos mennesker.
English: The treatment with aliskiren was well tolerated in this study.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med aliskiren ble godt tolerert i denne studien.
English: • Inability to achieve or maintain erection
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 January 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16 januar 2009
English: The age at which the transporter system is mature cannot be determined.
Norwegian Bokmål: Alderen hvor transportersystemet er modent kan ikke fastslås.
English: Not to be sold separately.
Norwegian Bokmål: Kan ikke selges enkeltvis.
English: Not all pack sizes or strengths may be available in your country.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker vil nødvendigvis være tilgjengelige i ditt land.
English: Dosing should be individualised and adjusted according to the patient's clinical response.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør individualiseres og justeres etter pasientens kliniske respons.
English: The study also evaluated the combination of aliskiren and enalapril.
Norwegian Bokmål: Studien evaluerte også kombinasjonen av aliskiren og enalapril.
English: • Reduced appetite
Norwegian Bokmål: • Redusert appetitt.
English: Some side effects can be serious: A few patients have experienced these serious side effects.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige: Et fåtall pasienter har opplevd alvorlige bivirkninger.
English: • Sugar in the urine
Norwegian Bokmål: • Sukker i urinen.
English: CYP450 interactions
Norwegian Bokmål: - CYP450-interaksjoner
English: Results of the neurocognitive assessments showed some improvements in most of the test scores, with no meaningful difference between the treatment groups.
Norwegian Bokmål: Resultatene av nevrokognitive vurderinger viser noen forbedringer i de fleste testscoringene, uten betydningsfull forskjell mellom behandlingsgruppene.
English: Caution required with concomitant use
Norwegian Bokmål: Forsiktighet påkrevet ved samtidig bruk
English: Additional information on individual components
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de individuelle komponentene
English: There is more than 95% of the absorbed dose being excreted as unchanged compound in the urine.
Norwegian Bokmål: Mer enn 95 % av den absorberte dosen utskilles uforandret i urinen.
English: Hypromellose substitution type 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Norwegian Bokmål: Hypromellose substitusjonstype 2910 (3 mPa·s) Makrogol 4000
English: The average differences between aliskiren and placebo for the low and mid dose groups were <0.2 mmHg.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forskjellene mellom aliskiren og placebo for gruppene med lav og middels dose var <0,2 mmHg.
English: Investigations Very common
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Svært vanlige
English: Swallow the tablet whole with some water.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel sammen med litt vann.
English: This medicine may make you feel dizzy.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan gjøre at du føler deg svimmel.
English: A high inter-individual variability of mRNA expression levels was observed (up to 600-fold).
Norwegian Bokmål: En høy interindividuell variasjon av mRNA ekspresjonsnivå ble observert (opptil 600 ganger).
English: The clinical implications of the effects on PRA are not known at the present time.
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvensene av effektene på PRA er foreløpig ikke kjent.
English: If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose av dette legemidlet skal du ta det så snart du husker det, og deretter ta neste dose til vanlig tid.
English: The frequency, type and severity of adverse reactions in children were generally similar to those seen in hypertensive adults.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn var generelt tilsvarende de som er observert hos hypertensive voksne.
English: It is especially important to tell your doctor if you are using the following medicines: - lithium (a medicine used to treat some types of depression).
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å fortelle legen din dersom du bruker følgende legemidler: - litium (et legemiddel som brukes ved behandling av enkelte typer depresjon).
English: Fertility There are no clinical data on fertility.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ingen kliniske data vedrørende fertilitet.
English: Additional information on aliskiren interactions
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om aliskireninteraksjoner
English: A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
Norwegian Bokmål: Bytte til egnet, alternativ antihypertensiv behandling bør utføres i forkant av en planlagt graviditet.
English: The safety of Rasilez HCT has been evaluated in more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Rasilez HCT har blitt undersøkt hos flere enn 3900 pasienter, deriblant flere enn 700 som ble behandlet i mer enn 6 måneder, og 190 som ble behandlet i mer enn 1 år.
English: If you only remember the forgotten dose the next day, you should simply take the next tablet at the usual time.
Norwegian Bokmål: Dersom du først husker den glemte dosen dagen etter skal du kun ta den neste tabletten til vanlig tid.
English: Therefore, aliskiren is not expected to affect the systemic exposure of substances that inhibit, induce or are metabolised by these enzymes.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ikke at aliskiren påvirker systemisk eksponering av substanser som hemmer, induserer eller metaboliseres av disse enzymene.
English: Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Rasilez HCT.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid har hatt en utbredt forskriving i flere år, ofte i høyere doser enn det som er i Rasilez HCT.
English: Thrombocytopenia sometimes with purpurah
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, av og til med purpurah
English: One dosage unit contains no more than 100 micrograms of gluten.
Norwegian Bokmål: Én doseenhet inneholder ikke mer enn 100 mikrogram gluten.
English: Both of these active substances help to control high blood pressure (hypertension).
Norwegian Bokmål: Begge disse virkestoffene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk (hypertensjon).
English: The available clinical data do not suggest an additive effect of different types of foods and/or drinks, however the potential for decreased aliskiren bioavailability due to this additive effect has not been studied and therefore cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige kliniske data antyder ikke en additiv effekt av ulike typer mat og/eller drikke, men potensialet for redusert biotilgjengelighet av aliskiren på grunn av denne additive effekten er ikke studert og kan derfor ikke utelukkes.
English: Do not take this medicine if you are pregnant (see section ‘Do not take Rasilez HCT').
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid (se avsnittet ”Bruk ikke Rasilez HCT”).
English: This medicine is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefale for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme.
English: fever (erythema multiforme)
Norwegian Bokmål: feber (erythema multiforme).
English: It reduces the amount of angiotensin II the body can make.
Norwegian Bokmål: Den reduserer mengden angiotensin II som produseres av kroppen.
English: It should not be used in children from 2 to less than 6 years of age, and is not recommended for use in children and adolescents from 6 to less than 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Bør ikke brukes hos barn i alderen 2 til 6 år og bruk hos barn og ungdom fra 6 til 18 år anbefales ikke.
English: For the combination of aliskiren and enalapril there were statistically significant differences in the rate of angina unstable compared to enalapril.
Norwegian Bokmål: For kombinasjonen av aliskiren og enalapril var det statistisk signifikante forskjeller i frekvensen av ustabil angina sammenlignet med enalapril.
English: The antihypertensive effect is largely manifested within 1 week and the maximum effect is generally seen within 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten er klart tilstede innen 1 uke, og den maksimale effekten sees vanligvis innen 4 uker.
English: ** Including one case of “liver failure fulminant” reported in the post-marketing experience, for which a causal relationship with aliskiren cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: ** Inkludert et tilfelle av ˮfulminant leversviktˮ rapportert ved bruk etter markedsføring, og hvor en mulig sammenheng med aliskiren ikke kan utelukkes.
English: Rasilez HCT has minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: The blood pressure lowering effect is present within one week after beginning treatment.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten inntreffer innen én uke etter behandlingsstart.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking this medicine before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of this medicine.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med dette legemidlet før du blir gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for dette legemidlet.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene listet under er rangert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Mechanisms responsible for the deviation from dose proportionality have not been identified.
Norwegian Bokmål: Mekanismene som er ansvarlig for avvik fra doseproporsjonalitet er ikke klarlagt.
English: The systemic exposure to aliskiren in 8-day old rats was >400-fold higher than in adult rats.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen hos 8 dager gamle rotter var >400 ganger høyere enn hos voksne rotter.
English: Results from a mechanistic study showed that the MDR1 (P-gp) gene expression in juvenile rats was significantly lower when compared to adult rats.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en mekanistisk studie viser at MDR1 (P-gp) genuttrykk hos juvenile rotter var betydelig lavere sammenlignet med voksne rotter.
English: However the efficacy of aliskiren was similar when taken with a light meal or under fasted state.
Norwegian Bokmål: Effekten av aliskiren var imidlertid lik når det ble tatt med et lett måltid eller i fastende tilstand.
English: In addition, due to the possibility of up-titration if medically necessary to control the msSBP, no conclusion can be drawn on the appropriate posology of aliskiren in patients aged 6 to 17 years.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan det, på grunn av muligheten for opptitrering dersom det er medisinsk nødvendig for å kontrollere msSBP, ikke trekkes noen konklusjon om riktig dosering av aliskiren hos pasienter i alderen 6 til 17 år.
English: For adverse reactions observed with more than one component of a fixed-dose combination, the highest frequency is listed in the table below.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger observert med mer enn en komponent av et kombinasjonspreparat, er de med høyest frekvens oppført i tabellen nedenfor.
English: The combination of these substances with complementary mechanisms of action provides an additive antihypertensive effect, reducing blood pressure to a greater degree than either component alone.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse virkestoffene med komplementære virkemekanismer gir en additiv antihypertensiv effekt som gir en større blodtrykksreduksjon enn de enkelte komponentene alene.
English: P-gp interactions
Norwegian Bokmål: P-gp-interaksjoner
English: It is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt under svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet ved bruk etter graviditetens tredje måned.
English: The results of this study did not suggest that age, body weight or gender have any significant effect on aliskiren systemic exposure (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Resultater av denne studien antydet ikke at alder, kroppsvekt eller kjønn har noen signifikant effekt på systemisk eksponering av aliskiren (se pkt.