FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel caso in cui fosse indicata l'interruzione della terapia con uno dei principi attivi o fosse necessario modificarne la dose, sono disponibili farmaci distinti contenenti emtricitabina, rilpivirina o tenofovir disoproxil.
Czech: Pokud je zapotřebí, aby pacient přestal užívat jednu z léčivých látek, nebo je nutné dávky léčivých látek upravit, měl by být pacient převeden na samostatné léčivé přípravky obsahující emtricitabin, rilpivirin nebo tenofovir disoproxil.
Italian: Ciò comparato all'83 % dei pazienti del gruppo efavirenz.
Czech: Ve skupině užívající efavirenz na léčbu reagovalo 83 % pacientů.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Eviplera nei pazienti precedentemente non sottoposti a trattamento contro l'HIV (osservati in più di 5 pazienti su 100) sono nausea, vertigini, sogni anormali, mal di testa,
Czech: U pacientů bez předchozí léčby infekce HIV byly nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Eviplera (zaznamenanými u více než 5 pacientů ze 100) nauzea (pocit nevolnosti), závrať, neobvyklé sny, bolest hlavy, průjem a nespavost.
Italian: Nei pazienti che in precedenza avevano ricevuto un trattamento HIV, gli effetti indesiderati più comuni (osservati in più di 2 pazienti su 100) sono stanchezza, diarrea, nausea e insonnia.
Czech: U pacientů, kteří již podstoupili léčbu infekce HIV, byly nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 2 pacientů ze 100) únava, průjem, nauzea a nespavost.
Italian: Perché è stato approvato Eviplera?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Eviplera schválen?
Italian: Eviplera ha mostrato un'efficacia analoga alle combinazioni contenenti efavirenz.
Czech: Kombinace přípravku Eviplera dosahovala při srovnání s kombinacemi obsahujícími efavirenz dobrých výsledků.
Italian: Come agisce Eviplera?
Czech: Jak přípravek Eviplera působí?
Italian: Qual è il rischio associato a Eviplera?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Eviplera?
Italian: Per che cosa si usa Eviplera?
Czech: K čemu se přípravek Eviplera používá?
Italian: Flacone (HDPE)
Czech: Velikost balení lahvička (HDPE)
Italian: Dimensione della confezione
Czech: Číslo EU
Italian: Nessun altro metabolita è stato rilevato.
Czech: Žádné jiné metabolity nebyly nalezeny.
Italian: La durata del trattamento in questi studi variava da 6 a 60 mesi.
Czech: Léčba v těchto studiích trvala 6 až 60 měsíců.
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Riassunto del profilo di sicurezza
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a. Souhrn bezpečnostního profilu
Italian: Non può essere escluso un rischio per il neonato/lattante.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Italian: Studi teratologici sono stati effettuati in conigli e ratti.
Czech: Studie teratogenity probíhaly na králících a potkanech.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Czech: Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Italian: D-81379 Munich Germania
Czech: D-81379 Munich Německo
Italian: Queste alterazioni non influenzano le concentrazioni degli ormoni liberi.
Czech: Tyto změny nemají vliv na koncentrace volných hormonů.
Italian: Data di ultimo rinnovo: 8 Agosto 2008
Czech: Datum prodloužení registrace: 8. srpen 2008
Italian: Codice ATC: G03XC01.
Czech: ATC kód: G03XC01.
Italian: La compressa tagliata o frantumata può avere un cattivo sapore e c'è la possibilità che assuma una dose non corretta.
Czech: Rozlomená či rozdrcená tableta může mít špatnou chuť a je možné, že užijete nesprávnou dávku.
Italian: Produttore • Lilly S.A., Avda.
Czech: Výrobce - Lilly S.A, Avda.
Italian: Il sovradosaggio più alto è stato approssimativamente di 1,5 grammi.
Czech: Nejvyšší dávky při předávkování byly přibližně 1,5 gramu.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 5 Agosto 1998
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. srpen 1998
Italian: La sospensione deve avvenire non appena possibile in caso di malattia, o tre giorni prima che inizi il periodo di immobilizzazione.
Czech: Léčba by měla být přerušena co nejdříve v případě nemoci nebo 3 dny před začátkem imobilizace.
Italian: Il raloxifene si lega fortemente alle proteine plasmatiche (98 - 99 %).
Czech: Raloxifen se výrazně váže na plasmatické bílkoviny (98-99%).
Italian: Altri medicinali e Evista
Czech: Další léčivé přípravky a Evista
Italian: A causa della natura di questa patologia, Evista è destinato per un impiego a lungo termine.
Czech: Vzhledem k povaze onemocnění je přípravek Evista určen pro dlouhodobé užívání.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Czech: Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Italian: ii) Densità Minerale Ossea (BMD).
Czech: ii) Denzita kostního minerálu (BMD).
Italian: Raloxifene non è risultato genotossico in nessuno dei numerosi test effettuati.
Czech: Raloxifen nebyl genotoxický v žádném z mnoha provedených testů.
Italian: In alcuni studi clinici, sono state somministrate dosi giornaliere fino a 600 mg per 8 settimane e 120 mg per 3 anni.
Czech: V některých klinických studiích byly podávány denní dávky až 600 mg po dobu 8 týdnů a 120 mg po dobu 3 let.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché esso contiene informazioni importanti per lei.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Italian: La biodisponibilità assoluta del raloxifene è il 2 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost raloxifenu je 2%.
Italian: Meccanismo d'azione ed effetto farmacodinamico
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Evista nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: I flaconi contengono 100 compresse.
Czech: Lahve obsahují 100 tablet.
Italian: e) Effetti sulla funzione cognitiva
Czech: e) Účinky na kognitivní funkce
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse solitamente non ha richiesto una sospensione della terapia.
Czech: Většina nežádoucích účinků obvykle nevyžadovala přerušení léčby.
Italian: Non è stata dimostrata proliferazione endometriale.
Czech: Nejsou žádné důkazy proliferace endometria.
Italian: In questi studi, i roditori di sesso femminile furono trattati durante la loro vita riproduttiva, quando le loro ovaie erano funzionali ed altamente sensibili alla stimolazione ormonale.
Czech: V těchto studiích byly samice hlodavců léčeny v reprodukčním věku, kdy jejich ovaria byla funkční a vysoce citlivá na hormonální stimulaci.
Italian: Nello studio di trattamento dell'osteoporosi, lo spessore dell'endometrio fu valutato annualmente per un periodo di 4 anni in un sottogruppo dello studio di popolazione (1.644 pazienti).
Czech: Ve studii k léčbě osteoporózy byla tloušťka endometria kontrolována v ročním intervalu u podskupiny studijní populace (1 644 pacientek) po dobu 4 let.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Evista
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Evista
Italian: Consulti prima il medico.
Czech: Nejprve byste se měla poradit s lékařem.
Italian: Se lo preferisce, può ingerirla con un bicchiere d'acqua.
Czech: Můžete ji zapít vodou.
Italian: Gli effetti sulla riproduzione e sviluppo osservati negli animali sono in accordo con il profilo farmacologico noto del raloxifene.
Czech: Reprodukční a vývojové účinky pozorované na zvířatech jsou v souladu se známým farmakologickým profilem raloxifenu.
Italian: Biopsie endometriali effettuate dopo sei mesi di terapia con Evista 60 mg al giorno hanno dimostrato un endometrio non proliferativo in tutte le pazienti.
Czech: Biopsie endometria provedené po 6 měsících léčby přípravkem Evista 60 mg denně prokázaly u všech pacientek neproliferativní endometrium.
Italian: Questi risultati possono essere stati influenzati dalle differenze al basale nella BMD e nelle fratture vertebrali.
Czech: Tyto výsledky mohly být nežádoucím způsobem ovlivněny počátečními rozdíly v BMD a vertebrálními frakturami.
Italian: La percentuale di rischio per tutti gli eventi tromboembolici venosi nello studio RUTH è stata HR = 1,44 (1,06 - 1,95).
Czech: Poměr rizika pro všechny příhody žilní trombózy ve studii RUTH byl HR=1,44 (1,06-1,95).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER (TUTTE LE CONFEZIONI IN BLISTER):
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BLISTR (VŠECHNA BALENÍ)
Italian: b) Effetti sul metabolismo lipidico e rischio cardiovascolare
Czech: b) Účinky na metabolismus tuků a kardiovaskulární riziko
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza al lattosio, un tipo di zucchero, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Czech: Jestliže vám lékař dříve oznámil, že trpíte nesnášenlivostí laktózy, což je typ cukru, před začátkem užívání tohoto přípravku kontaktujte lékaře.
Italian: Che cos'è Evista e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Evista a k čemu se používá
Italian: iv) Istomorfometria (qualità dell'osso).
Czech: iv) Histomorfometrie (kvalita kosti).
Italian: La tromboflebite venosa superficiale si è verificata con una frequenza minore dell'1 %.
Czech: Zánět povrchových žil se vyskytoval s frekvencí nižší než 1%.
Italian: Insufficienza renale - Meno del 6 % della dose totale viene eliminata con le urine.
Czech: Renální insuficience - Méně než 6% celkové dávky je vylučováno močí.
Italian: Questa reazione avversa è stata più comune nei primi 6 mesi di trattamento, e raramente si è verificata per la prima volta dopo tale periodo di tempo.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se nejčastěji vyskytovaly v prvních 6 měsících léčby, poté docházelo k jejich prvnímu výskytu jen zřídka.
Italian: Nessun effetto avverso è stato osservato sulla funzione cognitiva.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na kognitivní funkce.
Italian: Ingerisca la compressa intera.
Czech: Tabletu spolkněte celou.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato modificato l'ultima volta il mese AAAA.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována měsícRRRR.
Italian: Se questo medicinale viene erroneamente somministrato durante la gravidanza o si instaura una gravidanza mentre la paziente lo sta assumendo, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Pokud je tento lék omylem podáván během těhotenství nebo pacientka otěhotní při jeho užívání, měla by být informována o potenciálním riziku pro plod (viz bod
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Italian: Dal 4° all'8° anno, le pazienti sono state autorizzate ad un uso concomitante di bisfosfonati, calcitonina e fluoruri e in questo studio tutte le pazienti hanno ricevuto un supplemento di calcio e Vitamina D.
Czech: Od 4. do 8. roku mohly pacientky současně užívat bisfosfonáty, kalcitonin a fluoridy a všechny ženy v této studii dostávaly suplementaci vápníkem a vitamínem D.
Italian: - Gli eccipienti sono:
Czech: - Dalšími složkami jsou:
Italian: Insufficienza renale grave.
Czech: Těžké ledvinová nedostatečnost.
Italian: Il volume di distribuzione non è dosedipendente.
Czech: Distribuční objem nezávisí na dávce.
Italian: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Czech: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Italian: Il medico può anche consigliarle di assumere supplementi di calcio e vitamina D.
Czech: Rovněž vám může doporučit užívat kalcium a vitamín D.
Italian: I dati suggeriscono che il recettore estrogenico può regolare l'espressione genica attraverso almeno due vie distinte che sono legame-, tessuto- e/o gene specifiche.
Czech: Data naznačují, že estrogenní receptor může regulovat expresi genu alespoň dvěma různými cestami, které jsou specifické pro ligand, tkáň a/nebo gen.
Italian: Compresse bianche, di forma ellittica, stampate con codice ‘4165'.
Czech: Eliptické, bílé tablety s natištěným kódem '4165‘.
Italian: L'incremento è correlato con le concentrazioni di bilirubina totale.
Czech: Toto zvýšení korelovalo s koncentracemi celkového bilirubinu.
Italian: Il raloxifene comprende meno dell'1 % delle concentrazioni combinate di raloxifene e metaboliti glucuronidi.
Czech: Raloxifen tvoří méně než 1% z kombinovaných koncentrací raloxifenu a glukuronidových metabolitů.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Italian: Prenda una compressa non appena lo ricorda e poi continui come fa di solito.
Czech: V tomto případě si lék vezměte ihned, jak si to uvědomíte a pokračujte dále jako předtím.
Italian: Se prende più Evista di quanto deve, potrebbe avere crampi alle gambe e capogiri.
Czech: Pokud užijete větší množství přípravku Evista, než byste měla, můžete mít křeče v nohou a závratě.
Italian: In uno di questi studi le donne erano state precedentemente sottoposte ad isterectomia.
Czech: Jedné z těchto studií se zúčastnily ženy, které dříve prodělaly hysterektomii.
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Italian: Le concentrazioni del colesterolo HDL e dei trigliceridi non si modificarono in maniera significativa.
Czech: Koncentrace HDL cholesterolu a triglyceridů se významně nezměnily.
Italian: Studi clinici hanno dimostrato che una dose giornaliera di 60 mg di Evista riduce significativamente il colesterolo totale (dal 3 al 6 %) ed il colesterolo LDL (dal 4 al 10 %).
Czech: Klinické studie ukázaly, že denní dávka 60 mg přípravku Evista signifikantně snižuje koncentraci celkového cholesterolu (o 3 až 6%) a LDL cholesterolu (o 4 až 10%).
Italian: Evista può alterare lo sviluppo del bambino.
Czech: Přípravek Evista může ovlivnit vývoj dítěte.
Italian: Molto comune: Aumento della pressione arteriosa a Termine incluso sulla base dell'esperienza post-marketing c. Descrizione di reazioni avverse selezionate
Czech: Velmi časté: Zvýšení krevního tlakua a Termín(y) vložený(é) na základě zkušeností po uvedení na trh c. Popis vybraných nežádoucích účinků
Italian: Dopo 3 anni di terapia Evista ridusse il fibrinogeno (6,71 %).
Czech: Po 3 letech léčby přípravkem Evista klesla koncentrace fibrinogenu (6,71%).
Italian: L'efficacia di Evista somministrato una sola volta al giorno a donne in post-menopausa di età fino a 60 anni e con o senza utero è stata dimostrata in un periodo di trattamento della durata di due anni.
Czech: Účinnost přípravku Evista podávaného jednou denně u postmenopauzálních žen do 60 let, ať již s prodělanou hysterektomií či bez ní, byla posuzována po dvouleté léčebné období.
Italian: Se sta assumendo medicinali digitalici per il cuore od anticoagulanti come warfarin per migliorare la fluidità del sangue, il medico può aver bisogno di modificare il dosaggio di questi medicinali.
Czech: Užíváte-li digitalisové přípravky na srdce nebo antikoagulancia jako warfarin proti srážlivosti krve, váš doktor může jejich dávku upravit.
Italian: Questo aumento della BMD fu generalmente del 2 % rispetto al placebo.
Czech: Tento nárůst denzity kostního minerálu byl obecně 2% ve srovnání s placebem.
Italian: Pertanto, il suo impiego clinico in donne in allattamento non può essere raccomandato.
Czech: Jeho klinické použití tudíž nelze u kojících žen doporučit.
Italian: Un simile aumento nella BMD è stato osservato nella popolazione in trattamento che ha ricevuto Evista per un periodo fino a 7 anni.
Czech: Podobný nárůst BMD byl pozorován u léčených pacientek, které užívaly přípravek Evista po dobu až 7 let.
Italian: Quasi 3.000 ecografie transvaginali con ultrasuoni (TVU) sono state considerate su 831 donne distribuite in tutti i gruppi di dosaggio.
Czech: Téměř 3 000 vyšetření transvaginální ultrasonografií (TVU) u 831 žen bylo posuzováno ve všech dávkovacích schématech.
Italian: Evista non deve essere usato nei bambini e nelle bambine di ogni età.
Czech: Přípravek Evista nesmí být používán u dětí jakéhokoli věku.
Italian: In questo gruppo l'assorbimento totale (AUC) del raloxifene è stato circa 400 volte superiore a quello delle donne in post-menopausa trattate con una dose di 60 mg.
Czech: Systémové vystavení (AUC) raloxifenu v této skupině bylo přibližně 400krát vyšší než u postmenopauzálních žen, kterým je podávána dávka 60 mg.
Italian: La perdita ossea é particolarmente rapida nei primi 10 anni dopo la menopausa quando l'aumento compensatorio della neoformazione ossea è inadeguato a bilanciare le perdite dovute al riassorbimento.
Czech: Úbytek kostní hmoty je zvláště rychlý prvních deset let po menopauze, kdy kompenzatorní zvýšení kostní novotvorby dostatečně nevyrovnává ztráty kostní hmoty resorpcí.
Italian: • Mal di testa, inclusa l'emicrania
Czech: Časté: Bolest hlavy včetně migrénya
Italian: Non deve essere somministrato a donne in età fertile (vedere paragrafo 4.6).
Czech: Přípravek nesmí být užit u žen v reprodukčním věku (viz bod 4.6).
Italian: Non tagli o frantumi la compressa prima di prenderla.
Czech: Tabletu před užitím nerozlamujte ani nedrťte.
Italian: Nei diversi tessuti questo legame comporta espressioni differenziate dei molteplici geni regolati dagli estrogeni.
Czech: Výsledkem této vazby je v různých tkáních rozdílná exprese mnohočetných genů, které jsou regulovány estrogeny.
Italian: In alcuni studi clinici il trattamento con Evista (n = 317) fu confrontato con la terapia ormonale sostitutiva (HRT) effettuata in maniera combinata continua (n = 110) o ciclica (n = 205).
Czech: V některých klinických studiích byl přípravek Evista (n=317) srovnáván s kontinuálně podávanou (n=110) nebo cyklickou (n=205) hormonální substituční léčbou (HRT).
Italian: In aggiunta, in uno studio dove sono stati usati dosaggi di Evista 2,5 volte superiori alla dose giornaliera consigliata, non c'è stata evidenza di una proliferazione endometriale e nessun aumento del volume uterino.
Czech: Navíc, ve studii s dávkou 2,5x vyšší než doporučovaná dávka přípravku Evista, nebyla prokázána žádná proliferace endometria a žádné zvětšení objemu dělohy.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Italian: • Se ha avuto un ictus, o se il medico le ha riferito che vi è un alto rischio per lei di averne uno.
Czech: • jestliže jste prodělala cévní mozkovou příhodu (např.mrtvici), nebo pokud vás lékař upozornil, že je u vás vysoké riziko této příhody
Italian: Può prenderla indipendentemente dai pasti.
Czech: Tablety můžete užívat nezávisle na jídle.
Italian: Le compresse di Evista sono confezionate sia in blister di PVC/PE/PCTFE che in flaconi di polietilene ad alta densità.
Czech: Tablety Evista jsou baleny v PVC/PE/PCTFE blistrech nebo lahvích z vysokohustotního polyetylénu.
Italian: Non è stato dimostrato un effetto sulle fratture non vertebrali.
Czech: Účinek na nonvertebrální fraktury nebyl prokázán.
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Italian: Metilidrossipropilcellulosa Macrogol 400
Czech: Hydroxypropylmethylcelulosa Makrogol 400
Italian: La terapia non deve essere ripresa fino a che la causa della sospensione non sia stata risolta e la paziente abbia recuperato la completa mobilità.
Czech: Léčba by neměla být znovu zahájena, dokud neustoupí výchozí stav vedoucí k imobilizaci a dokud pacient není schopen pohybu.
Italian: Il raloxifene si distribuisce ampiamente in tutto il corpo.
Czech: Raloxifen je v organismu extenzivně distribuován.
Italian: Raloxifene non ha effetto sulla farmacocinetica del metilprednisolone somministrato in dose singola.
Czech: Raloxifen nemá žádný vliv na farmakokinetiku methylprednisolonu podaného v jednorázové dávce.
Italian: La dose è una compressa al giorno.
Czech: Denní dávka je jedna tableta.
Italian: La tabella riportata di seguito mostra le reazioni avverse e le frequenze osservate in studi di prevenzione e trattamento condotti su più di 13.000 donne in post-menopausa insieme alle reazioni avverse emerse dai dati post-marketing.
Czech: Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky a četnosti jejich výskytu pozorované ve studiích na prevenci a léčbu zahrnujících přes 13 000 postmenopauzálních žen a současně nežádoucí účinky zaznamenané po uvedení na trh.
Italian: Le confezioni in blister contengono 14, 28 o 84 compresse.
Czech: Blistry obsahují 14, 28 nebo 84 tablet.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Germania.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Německo.
Italian: Ogni compressa contiene lattosio (149,40 mg)
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Každá tableta obsahuje laktózu (149,4 mg)
Italian: Il rischio di un evento tromboembolico è stato maggiore nei primi quattro mesi di terapia.
Czech: Riziko tromboembolických příhod bylo nejvyšší v průběhu prvních čtyř měsíců léčby.
Italian: Qualsiasi sanguinamento uterino che si verificasse in corso di terapia con Evista è inatteso e deve essere sottoposto a completi accertamenti da parte di uno specialista.
Czech: Jakékoliv děložní krvácení během léčby přípravkem Evista je neočekávané a mělo by být pečlivě vyšetřeno odborníkem.
Italian: Non vi è stata differenza tra i gruppi di trattamento nell'incidenza di nuove fratture non vertebrali.
Czech: Mezi léčebnými skupinami nebyl rozdíl ve výskytu nonvertebrálních fraktur.
Italian: In rari casi, durante il trattamento con Evista possono aumentare i livelli degli enzimi del fegato nel sangue.
Czech: Vzácně může dojít v průběhu léčby přípravkem Evista ke zvýšení hladin jaterních enzymů v krvi.
Italian: In genere sono consigliati supplementi di calcio e vitamina D in donne con ridotta assunzione di calcio nella dieta.
Czech: Přípravky kalcia a vitamínu D jsou obecně doporučovány u žen s jejich nízkým příjmem v potravě.
Italian: Non esiste uno specifico antidoto per il raloxifene cloridrato.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum pro raloxifenhydrochlorid.
Italian: Tuttavia, vi è stato un aumento delle morti per ictus nelle donne che hanno assunto raloxifene.
Czech: Nicméně došlo ke zvýšení počtu úmrtí na cerebrovaskulární příhodu u žen užívajících raloxifen.
Italian: Le donne erano in post-menopausa da un periodo di tempo variabile da 2 a 8 anni.
Czech: Ženy byly 2-8 let po menopauze.
Italian: Comunque, se ha assunto estrogeni in passato ed ha avuto aumenti elevati dei valori dei trigliceridi, consulti il medico prima di prendere Evista.
Czech: Pokud jste však užívala v minulosti estrogen a došlo k nadměrnému zvýšení hladiny triglyceridů, řekněte to před zahájením léčby přípravkem Evista svému lékaři.
Italian: Le reazioni avverse clinicamente più importanti riportate nelle donne in post-menopausa trattate con Evista sono gli eventi tromboembolici venosi (vedere paragrafo 4.4) che avvengono in meno dell'1% delle pazienti trattate.
Czech: Klinicky nejvýznamnějšími nežádoucími účinky hlášenými u postmenopauzálních žen léčených přípravkem Evista byly žilní tromboembolické příhody (viz bod 4.4), které se vyskytly u méně než 1 % léčených pacientek.
Italian: In contrasto all'elevata sensibilità delle ovaie in questo modello di roditore, l'ovaio umano dopo la menopausa risulta relativamente insensibile alla stimolazione con ormoni sessuali.
Czech: Na rozdíl od těchto vysoce reaktivních ovarií jsou lidská ovaria po menopauze relativně necitlivá na pohlavní hormonální stimulaci.