FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf, indem Sie den Schutzkappen-Klipp in eine Linie mit dem Dosierfenster bringen und die Schutzkappe gerade aufdrücken.
Croatian: • Vratite zatvarač na brizgalicu tako da kvačicu poravnate s pokazivačem doze i nataknete zatvarač ravno na brizgalicu.
German: Halten Sie den Pen weiterhin mit der Nadel nach oben.
Croatian: • I dalje držite brizgalicu iglom okrenutom prema gore.
German: Schwangerschaftsausgänge) deuten weder auf substanzspezifische schädliche Auswirkungen von Insulin glargin auf die Schwangerschaft noch auf ein substanzspezifisches Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Insulin glargin hin.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 ishoda trudnoća) ukazuje na to da inzulin glargin nema specifičnih štetnih učinaka na trudnoću te da ne uzrokuje specifične malformacije niti feto/neonatalnu toksičnost.
German: In der Insulin-glargin-Gruppe kam es von Studienbeginn bis zum letzten Besuch unter der Studienmedikation zu einer mittleren Zunahme des Körpergewichts von 1,4 kg und in der StandardtherapieGruppe zu einer mittleren Abnahme von 0,8 kg.
Croatian: Pri posljednjoj kontroli tijekom liječenja zabilježeno je srednje povećanje tjelesne težine od 1,4 kg u odnosu na početnu vrijednost u skupini koja je primala inzulin glargin te srednje smanjenje od 0,8 kg u odnosu na početnu vrijednost u skupini koja je primala standardno liječenje.
German: Mischen Sie ABASAGLAR nicht mit anderen Insulinen oder Arzneimitteln.
Croatian: ABASAGLAR se ne smije miješati s drugim inzulinima ni drugim lijekovima.
German: Einstellen der Dosis
Croatian: Odabir doze
German: • Durch das Entlüften des Pens wird die Luft aus Nadel und Patrone entfernt, die sich bei normaler
Croatian: • Provjerom protoka inzulina uklanja se zrak iz igle i uloška koji se može nakupiti tijekom normalne uporabe i time se osigurava da će brizgalica pravilno raditi.
German: Es wurde auch eine Überkreuz-Studie mit 26 jugendlichen Typ-1-Diabetikern im Alter von 12−18 Jahren durchgeführt zum Vergleich von Insulin glargin und Insulin lispro mit NPH- und normalem Humaninsulin (jede Behandlung wurde 16 Wochen lang durchgeführt, die Reihenfolge war zufällig).
Croatian: Također je provedeno ispitivanje s križnom zamjenom skupina u kojemu je uspoređena primjena inzulina glargina i inzulina lispro s primjenom NPH i običnog ljudskog inzulina (svaka terapija primjenjivala se 16 tjedana nasumičnim redoslijedom), u 26 adolescenata sa šećernom bolešću tipa 1,
German: EU/1/14/944/009
Croatian: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
German: Schritt 7:
Croatian: 7. korak:
German: Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls sowie Zucker und Ketonkörper im Urin.
Croatian: Žeđ, povećana potreba za mokrenjem, umor, suha koža, crvenilo lica, gubitak teka, nizak krvni tlak, ubrzani otkucaji srca, pojava glukoze i ketonskih tijela u mokraći.
German: Entsprechend Ihrer Lebensweise und den Ergebnissen der Blutzuckerbestimmungen sowie Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt - bestimmen, wie viel ABASAGLAR Sie pro Tag benötigen und zu welcher Tageszeit, - Ihnen sagen, wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und ob Sie Urintests durchführen müssen, - Ihnen mitteilen, wann Sie möglicherweise eine höhere oder niedrigere Dosis ABASAGLAR spritzen müssen.
Croatian: - Vam reći kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće - Vam reći kada ćete možda trebati injicirati veću ili manju dozu lijeka ABASAGLAR
German: Kindern und Jugendlichen (≤18 Jahre) relativ häufiger Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerz und lokale
Croatian: U djece i adolescenata mlađih od 18 godina relativno su češće nego u odraslih bolesnika prijavljene pritužbe na reakcije na mjestu injiciranja (bol na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja) i kožne reakcije (osip, koprivnjača).
German: Die Pen-Kappe muss nach jeder Injektion wieder auf den Pen gesetzt werden, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Croatian: Nakon svake injekcije morate vratiti zatvarač na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
German: Vorbereitung des Pens
Croatian: Priprema brizgalice
German: - Sie die Behandlung neu begonnen haben oder auf eine andere Insulinzubereitung umgestiegen sind (beim Wechsel von Ihrem bisherigen Basalinsulin zu ABASAGLAR treten Hypoglykämien, wenn Sie auftreten, eher am Morgen als in der Nacht auf), - Ihr Blutzuckerspiegel fast normal ist oder wenn Ihr Blutzucker stark schwankt, - Sie den Hautbereich, in den Sie spritzen, wechseln (z. B. Wechsel vom Oberschenkel zum Oberarm), - Sie an schweren Nieren- oder Lebererkrankungen oder bestimmten anderen Erkrankungen, wie z. B. einer Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose), leiden.
Croatian: Hipoglikemija se također češće može pojaviti: - ako ste upravo započeli liječenje inzulinom ili ste prešli na drugi inzulinski pripravak (kad prelazite s prethodnog bazalnog inzulina na lijek ABASAGLAR, hipoglikemija će se, ako se javi, vjerojatnije javljati ujutro nego tijekom noći) - ako Vam je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna - ako promijenite područje na koži u koje injicirate inzulin (primjerice s bedra na nadlakticu)
German: ANHANG II A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
German: - Die ungeraden Zahlen, größer als 1, erscheinen als durchgehende Linien.
Croatian: - Neparne brojeve, nakon broja jedan,
German: Beide Gruppen verhielten sich ähnlich in Bezug auf glykosyliertes Hämoglobin und das Auftreten symptomatischer Hypoglykämien, jedoch wurden in der Insulin-glargin-Gruppe die Nüchtern-Plasmaglukosewerte bezogen auf den Ausgangswert stärker gesenkt als in der NPH-Gruppe.
Croatian: Opaženi su podjednaki učinci na glikirani hemoglobin te incidenciju simptomatske hipoglikemije u obje liječene skupine, ali razina glukoze u plazmi natašte više se smanjila u odnosu na početnu vrijednost u skupini koja je primala inzulin glargin nego u skupini koja je primala NPH inzulin.
German: Die Verabreichung von Insulin kann im Körper die Bildung von Insulin-Antikörpern auslösen.
Croatian: Primjena inzulina može uzrokovati stvaranje protutijela na inzulin.
German: Informationen zur Behandlung einer Hyperglykämie finden Sie in dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage.
Croatian: Za informacije o liječenju hiperglikemije pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
German: Systemorganklassen gemäß MedDRA
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
German: Der Pen muss entsprechend den dem Pen beigefügten Empfehlungen angewendet werden.
Croatian: Brizgalicu je potrebno koristiti sukladno preporukama navedenima u priloženim informacijama.
German: Verwechslung von Insulinen
Croatian: Primjena pogrešnog inzulina
German: Schritt 1:
Croatian: 1. korak:
German: Die Dosis kann am Pen in Schritten zu je 1 Einheit eingestellt werden.
Croatian: Brizgalica odmjerava dozu u koracima od 1 jedinice.
German: Im Falle einer Verschlechterung der kardialen Symptomatik muss Pioglitazon abgesetzt werden.
Croatian: Liječenje pioglitazonom mora se prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
German: Nach der Injektion in das Subkutangewebe wird die saure Lösung neutralisiert, was zur Bildung von Mikropräzipitaten führt, aus denen kontinuierlich geringe Mengen von Insulin glargin freigesetzt werden.
Croatian: Nakon injekcije u potkožno tkivo, kisela otopina se neutralizira i stvaraju se mikroprecipitati iz kojih se neprestano otpuštaju male količine inzulina glargina, što osigurava ravnomjernu, predvidljivu koncentraciju lijeka kroz vrijeme,
German: Glykohämoglobin (HbA1c) und Blutzuckerschwankungen waren in beiden Gruppen vergleichbar.
Croatian: Varijabilnosti u vrijednostima glikiranog hemoglobina i glukoze bile su usporedive u obje liječene skupine.
German: • Sie können zwischen 1 und 6080 Einheiten in einer Injektion injizieren.
Croatian: • U jednoj injekciji možete injicirati najmanje 1, a najviše 60 80 jedinica.
German: Leere Pens dürfen nie wiederverwendet werden und müssen ordnungsgemäß entsorgt werden.
Croatian: Prazne brizgalice nikada se ne smiju ponovno upotrijebiti i moraju se propisno zbrinuti.
German: Interkurrente Erkrankungen
Croatian: Interkurentna bolest
German: Entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen Pen.
Croatian: Bacite brizgalicu i nabavite novu.
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Vor Anbruch
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka
German: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Croatian: Τηλ: +357 22 715000
German: • Kinder unter 2 Jahren Die Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin glargin wurden nicht nachgewiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost inzulina glargina nisu ustanovljene.
German: Art der Anwendung
Croatian: Način primjene
German: Dagegen sind die unter der Insulintherapie, einschließlich unter der Therapie mit ABASAGLAR, gefundenen therapeutischen Insulinkonzentrationen deutlich geringer als die pharmakologischen Konzentrationen, die für eine Aktivierung des IGF-1-Signalwegs erforderlich sind.
Croatian: Fiziološke koncentracije endogenog IGF-1 proteina mogu aktivirati mitogeno-proliferativni put; međutim, terapijske koncentracije koje se postižu u liječenju inzulinom, uključujući liječenje lijekom ABASAGLAR, znatno su niže od farmakoloških koncentracija potrebnih za aktivaciju IGF-1 metaboličkog puta.
German: • Sollten Sie mehr Einheiten benötigen, als in Ihrem Pen vorrätig sind, können Sie entweder - die noch in Ihrem Pen vorhandenen Einheiten spritzen und dann mit einem neuen Pen Ihre Dosis vervollständigen oder - Sie nehmen einen neuen Pen und spritzen sich die gesamte Dosis.
Croatian: - injicirati količinu koja je preostala u brizgalici, a zatim upotrijebiti novu brizgalicu da biste injicirali ostatak doze, ili - uzeti novu brizgalicu i njome injicirati cijelu dozu.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Insuline und Analoga zur Injektion, lang wirkend.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje šećerne bolesti; inzulini i analozi za injiciranje dugog djelovanja.
German: Nach subkutaner Injektion von Insulin glargin wiesen die Insulinkonzentrationen im Serum bei Probanden und Diabetikern auf eine im Vergleich zu humanem NPH-Insulin langsamere und wesentlich länger anhaltende Resorption hin und zeigten einen gleichförmigen Wirkverlauf ohne Wirkgipfel.
Croatian: Apsorpcija Nakon supkutane injekcije inzulina glargina koncentracije inzulina u serumu zdravih ispitanika i dijabetičara ukazivale su na sporiju i značajno dulju apsorpciju te izostanak vršne koncentracije u usporedbi s ljudskim NPH inzulinom.
German: Die Injektionsstellen müssen innerhalb des gewählten Injektionsbereichs vor jeder Injektion gewechselt werden.
Croatian: Mjesto injiciranja mora se promijeniti kod svake injekcije unutar preporučenog područja primjene.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
German: Die Bedienungsanleitung zum Insulinpen ist diesem beigefügt.
Croatian: Upute za uporabu inzulinske brizgalice priložene su uz inzulinsku brizgalicu.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund des verminderten Insulinstoffwechsels verringert sein.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog metabolizma inzulina.
German: Nach Anbruch:
Croatian: Prije uporabe:
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett des Pens nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici na brizgalici iza oznake „EXP".
German: Schritt 13:
Croatian: 13. korak:
German: • Bewahren Sie Ihren Pen und Ihre Nadeln für Kinder unzugänglich auf.
Croatian: • Brizgalicu i igle čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
German: Es gab keine Unterschiede zwischen Insulin glargin und Standardtherapie bezüglich der beiden koprimären Endpunkte, der Einzelkomponenten dieser Endpunkte, der Gesamtmortalität oder bezüglich des kombinierten mikrovaskulären Endpunkts.
Croatian: Nisu primijećene razlike između inzulina glargina i standardnog liječenja za dva primarna ishoda, za bilo koju mjeru koja je sastavnica navedenih ishoda,
German: Auch wenn ABASAGLAR den gleichen Wirkstoff wie Toujeo (Insulin glargin 300 Einheiten/ml) enthält, sind diese Arzneimittel nicht gegeneinander austauschbar.
Croatian: Iako ABASAGLAR sadrži istu djelatnu tvar kao i lijek Toujeo (inzulin glargin od 300 jedinica/ml),
German: • KwikPen kompatible Nadeln (empfohlen werden BD [Becton, Dickinson and Company] Pen-Nadeln)
Croatian: [Becton, Dickinson and Company]).
German: Verwenden Sie ABASAGLAR nur, wenn die Lösung klar, farblos und wässrig ist.
Croatian: ABASAGLAR se smije upotrijebiti samo ako je otopina bistra, bezbojna i vodenasta.
German: • Drücken Sie die mit der Schutzkappe versehene Nadel senkrecht auf den Pen und drehen Sie die Nadel, bis sie festsitzt.
Croatian: • Nataknite zatvorenu iglu ravno na brizgalicu i čvrsto navijte iglu.
German: ABASAGLAR wird in speziellen Patronen angeboten, die nur in Lilly Pens verwendet werden dürfen.
Croatian: ABASAGLAR se nalazi u posebnom ulošku koji se koristi isključivo u inzulinskoj brizgalici tvrtke Lilly.
German: In Verwendung befindliche oder als Vorrat mitgeführte Fertigpens können maximal 28 Tage lang bei einer Temperatur von nicht über 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Croatian: Brizgalice u uporabi ili rezervne brizgalice mogu se čuvati najdulje 28 dana na temperaturi do 30°C, zaštićene od izvora topline i izravne svjetlosti.
German: Besondere Patientengruppen
Croatian: Posebne populacije
German: Es gab tendenziell mehr Hypoglykämieereignisse unter Insulin glargin [Verhältnis der Ereignisraten Insulin glargin: NPHInsulin (95 %CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Croatian: Primarni cilj ispitivanja dokazati da inzulin glargin nije inferioran u odnosu na NPH u svim slučajevima hipoglikemije - nije postignut, a zabilježen je trend povećanja broja slučajeva hipoglikemije u skupini koja je primala inzulin glargin [omjer inzulin glargin: NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
German: Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
German: Die Dosisanzeige muss mit Ihrer Dosis übereinstimmen.
Croatian: Pokazivač doze mora biti u ravnini s
German: • Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie diese.
Croatian: • Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
German: In einer klinischen Studie waren nach der intravenösen Verabreichung von Insulin glargin und Humaninsulin die Symptome einer Hypoglykämie bzw. die adrenerge Gegenreaktion sowohl bei gesunden Freiwilligen als auch bei Patienten mit Typ-1-Diabetes ähnlich.
Croatian: U kliničkom su ispitivanju simptomi hipoglikemije odnosno odgovori proturegulacijskih hormona bili podjednaki nakon intravenske primjene inzulina glargina odnosno ljudskog inzulina i u zdravih dobrovoljaca i u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
German: In einem solchen Fall können Sie eine schwere Unterzuckerung (auch mit Bewusstlosigkeit) bekommen, ohne die Gefahr rechtzeitig zu bemerken.
Croatian: U takvim slučajevima može se razviti teška hipoglikemija (možete se čak i onesvijestiti) prije nego što postanete svjesni problema.
German: Das Einhalten des Dosierschemas und der Ernährungsempfehlungen, die korrekte Insulinverabreichung und das Erkennen von Symptomen einer Hypoglykämie durch den Patienten sind von zentraler Bedeutung, um das Risiko für Hypoglykämien zu senken.
Croatian: Za smanjenje rizika od hipoglikemije neophodno je da se bolesnik pridržava režima doziranja i prehrane, da pravilno primjenjuje inzulin te da prepoznaje simptome hipoglikemije.
German: Dies ist ein verändertes Insulin, das dem Humaninsulin sehr ähnlich ist.
Croatian: ABASAGLAR sadrži inzulin glargin.To je modificirani inzulin, vrlo sličan ljudskom inzulinu.
German: Schauen Sie sich die Patrone vor Gebrauch genau an.
Croatian: Pregledajte uložak prije nego što ga upotrijebite.
German: Sehstörungen
Croatian: Doziranje
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Hypoglykämie
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija
German: Warum kommt es zu hohem Blutzucker (Hyperglykämie)?
Croatian: Zašto dolazi do hiperglikemije?
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett der Patrone nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici na ulošku iza oznake „EXP".
German: Äußere Nadelschutzhülle
Croatian: Vanjski zatvarač igle
German: - Falls Sie kein Insulin sehen, wiederholen Sie die Schritte zur Entlüftung.
Croatian: - Ako ne vidite inzulin, ponovite korake za provjeru protoka inzulina, ali ne više od 4 puta.
German: Schritt 11: • Ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
Croatian: • Izvucite iglu iz kože.
German: Funktionsstörungen des Insulinpens?
Croatian: Problemi s inzulinskom brizgalicom?
German: Schritt 10: • Stechen Sie mit der Nadel in die Haut.
Croatian: • Ubodite iglu u kožu.
German: Schritt 9: Wählen Sie die Injektionsstelle.
Croatian: Odaberite mjesto za injiciranje.
German: Maßnahmen sowie alle künftigen vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Croatian: Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP
German: Schritt 2:
Croatian: 2. korak:
German: Eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels ist daher besonders wichtig.
Croatian: Vrlo je važno pomno kontrolirati razinu glukoze.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Myalgie
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mialgija
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
German: (Hyperglykämie).
Croatian: (mialgija).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - Kwikpen.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA - KwikPen brizgalica.
German: Schritt 4:
Croatian: 4. korak:
German: Ein Milliliter der Lösung enthält 100 Einheiten des Wirkstoffs Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg).
Croatian: Jedan mililitar otopine sadrži 100 jedinica djelatne tvari inzulina glargina (što odgovara 3,64 mg).
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
German: ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone ist eine klare und farblose Lösung.
Croatian: ABASAGLAR 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku je bistra i bezbojna otopina.
German: Erster koprimärer Wirksamkeitsendpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten von kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall.
Croatian: Prvi od dvaju primarnih ishoda djelotvornosti bilo je vrijeme do prve pojave smrti zbog kardiovaskularnog uzroka, nesmrtonosnog infarkta miokarda ili nesmrtonosnog moždanog udara, a drugi od dvaju primarnih ishoda djelotvornosti bilo je vrijeme do prve pojave bilo kojeg događaja povezanoga s prvim primarnim ishodom ili do postupka revaskularizacije (koronarnih, karotidnih ili perifernih krvnih žila) ili hospitalizacije zbog zatajenja srca.
German: BITTE LESEN SIE DIE BEDIENUNGSANLEITUNG VOR DER ANWENDUNG
Croatian: PRIJE UPORABE PROČITAJTE OVE UPUTE
German: Kohlenhydrate) zu sich, - Sie verlieren durch Erbrechen oder Durchfall einen Teil der Kohlenhydrate wieder, - Sie trinken Alkohol, insbesondere dann, wenn Sie gleichzeitig nur wenig essen, - Sie belasten sich körperlich mehr als sonst oder in ungewohnter Weise, - Sie erholen sich von einer Verletzung oder Operation oder anderer Stress lässt nach, - Sie erholen sich von Erkrankungen oder Fieber, - Sie beginnen oder beenden die Anwendung bestimmter anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt 2,
Croatian: - ako pijete alkohol, osobito ako ne jedete dovoljno - ako vježbate više nego obično ili se bavite drugačijom vrstom tjelesne aktivnosti - ako se oporavljate od ozljede, operacije ili nekog drugog stresa
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER PATRONE
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ULOŠKA
German: Der Einfluss von Insulin glargin (einmal täglich) auf eine diabetische Retinopathie wurde in einer offenen, fünfjährigen NPH-kontrollierten Studie (NPH zweimal täglich) an 1.024 Typ-2-Diabetikern untersucht, bei denen eine Verschlechterung ihrer Retinopathie um 3 oder mehr Stufen auf der Skala der Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) mithilfe der Fundusfotografie bestimmt wurde.
Croatian: Učinci inzulina glargina (jedanput na dan) na dijabetičku retinopatiju ocijenjeni su u 5-godišnjem otvorenom kliničkom ispitivanju kontroliranom NPH inzulinom (NPH se primjenjivao dvaput na dan)
German: Informationen zur Behandlung einer Hypoglykämie finden Sie in dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage.
Croatian: Za informacije o liječenju hipoglikemije, pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
German: INHABER DER ZULASSUNG Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande
Croatian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
German: Schritt 3:
Croatian: 3. korak:
German: Die Patrone vor Gebrauch genau prüfen.
Croatian: Prije uporabe uložak se mora pregledati.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/944/003 5 Patronen EU/1/14/944/009 10 Patronen
Croatian: EU/1/14/944/003 5 uložaka EU/1/14/944/009 10 uložaka
German: ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone und in einem Fertigpen
Croatian: ABASAGLAR 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku i u napunjenoj brizgalici
German: • Bewahren Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel auf, um ein Auslaufen der Insulinlösung, ein Verstopfen der Nadel und den Eintritt von Luft in den Pen zu vermeiden.
Croatian: • Da biste spriječili istjecanje inzulina, začepljenje igle i ulazak zraka u brizgalicu, ne smijete čuvati brizgalicu s pričvršćenom iglom.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
German: - alle anderen Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, - Hemmer des Angiotensin umwandelnden Enzyms (ACE-Hemmer) (zur Behandlung bestimmter
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati pad razine šećera u krvi (hipoglikemiju) obuhvaćaju: - sve druge lijekove za liječenje šećerne bolesti - inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE-inhibitore) (koriste se za liječenje nekih srčanih bolesti ili visokog krvnog tlaka)
German: Weitere Informationen dazu entnehmen Sie dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.