FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 21 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 42 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 21 plėvele dengta tabletė 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 42 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių
Estonian: Tasakaaluhäired Ebanormaalne kõnnak Krambid
Lithuanian: Galvos svaigimas Pusiausvyros sutrikimai Eisenos sutrikimas Traukuliai
Estonian: Tavaline algannus on pool tabletti üks kord ööpäevas (1 x 5 mg) esimesel nädalal.
Lithuanian: Pirmą savaitę įprasta pradinė dozė yra pusė tabletės (1 x 5 mg) kartą per parą.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/836/023
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/836/023
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/836/012
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/836/012
Estonian: Renaalne eliminatsioon hõlmab ka tagasiimendumist neerutorukestest, mida arvatavasti vahendavad katioontransportvalgud.
Lithuanian: Inkstų kanalėliuose galima medikamento reabsorbcija, galbūt veikiant katijonų pernešimo baltymams.
Estonian: Puuduvad andmed memantiini kasutamise kohta raske maksakahjustusega patsientidel.
Lithuanian: Apie ligonių, sergančių sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, gydymą memantinu duomenų nėra.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/836/022
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/836/022
Estonian: • antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks);
Lithuanian: • anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų)
Estonian: HDPE-st (suure tihedusega polüetüleen) pudelid PP-st (polüpropüleen) korkidega Pakendi suurused: 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: DTPE (didelio tankio polietileno) buteliukai su PP (polipropileno) dangteliais Vienoje pakuotėje yra 100 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: Memantiini eritumise kiirus neerude kaudu võib aluselise uriini puhul väheneda 7...9 korda (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Jeigu šlapimas šarminis, memantino eliminacijos greičio sumažėjimo faktorius yra 7-9 (žr.
Estonian: Võtke üks tablett üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Vartokite po vieną tabletę per parą.
Estonian: Nädal 3 (15...21. päev): Patsient võtab ööpäevas poolteist 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (15 mg) 7 päeva jooksul.
Lithuanian: Trečia savaitė (15-21 diena): pacientas 7 dienas turi gerti po pusantros 10 mg plėvele dengtos tabletės (15 mg) per parą.
Estonian: • kui olete memantiinvesinikkloriidi, maapähkli või soja või selle ravimi mis tahes koostisosade
Lithuanian: • jeigu yra alergija memantino hidrochloridui, žemės riešutams, sojoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: See on ilmnenud vaid närilistel suurte annuste kasutamisel.
Lithuanian: Tokį poveikį graužikams sukėlė tik didelės dozės.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend (HDPE-st pudel)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė pakuotė (DTPE buteliukas)
Estonian: Memantine ratiopharmi soovitatav annus täiskasvanutele ja vanematele patsientidele on 20 mg 1 kord ööpäevas.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, rekomenduojama Memantine ratiopharm paros dozė yra 20 mg kartą per parą.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasidefitsiidi või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Estonian: Rottidel täheldati loote kasvupeetust kontsentratsioonide puhul, mis on samad või veidi kõrgemad inimesel saavutatavatest kontsentratsioonidest.
Lithuanian: Žiurkėms esant panašiai į ekspoziciją žmogui arba šiek tiek didesnei, vaisiaus augimas sulėtėjo.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Silt (HDPE-st pudel)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Etiketė (DTPE buteliukas)
Estonian: Memantine ratiopharm sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Lithuanian: Memantine ratiopharm sudėtis - Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
Estonian: Enamikes kliinilistes uuringutes ei osalenud hiljuti müokardiinfarkti põdenud, südame paispuudulikkuse (NYHA III...IV) või ravile allumatu hüpertensiooniga patsiendid.
Lithuanian: Ligoniai, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas, kurie serga nekontroliuojama hipertenzija arba dekompensuotu staziniu širdies nepakankamumu, kuris pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) pasiūlytą klasifikaciją priklauso III-IV funkcinei klasei, daugumoje klinikinių tyrimų nedalyvavo, vadinasi, tokius pacientus gydymo memantinu metu reikia atidžiai prižiūrėti.
Estonian: Mõnede tegurite tõttu, mis võivad tõsta uriini pH taset (vt lõik 5.2 „Eritumine"), võib olla vajalik patsiendi hoolikas jälgimine.
Lithuanian: 5.2 skyrių, „Eliminacija"), būtina atidžiai prižiūrėti.
Estonian: EU/1/13/836/013 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/014 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/015 21 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/016 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/017 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/018 42 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/019 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/020 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/021 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: EU/1/13/836/013 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/014 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/015 21 plėvele dengta tabletė EU/1/13/836/016 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/017 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/018 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/019 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/020 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/021 100 plėvele dengtų tablečių
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 21 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 42 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 112 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 42 plėvele dengtos tabletės 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių 112 plėvele dengtų tablečių
Estonian: 20 mg õhukese polümeerkattega tabletid
Lithuanian: 20 mg plėvele dengtos tabletės
Estonian: Alates 4. nädalast: Patsient võtab ööpäevas kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) või ühe 20 mg õhukese polümeerikattega tableti.
Lithuanian: pacientas turi gerti po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg) arba po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę (20 mg) kartą per parą.
Estonian: Kerge kuni mõõduka Alzheimer'i tõve (MMSE algskooridega 10 kuni 22 punkti) memantiini olulise tähtsusega monoteraapia uuring hõlmas 403 patsienti.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 403 ligoniams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 10-22).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15 mg memantino.
Estonian: Aeg-ajalt Väga harv
Lithuanian: Dažni Dažni Nedažni Labai reti
Estonian: Ravi alustamispakend
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Estonian: Peavalu Väsimus 1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer´i tõvega patsientidel.
Lithuanian: 1 Haliucinacijų atsirado daugiausiai pacientams, sergantiems sunkia Alzheimerio liga 2 Pavienių atvejų buvo preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos (E 460), eelželatiniseeritud tärklis (E 1404), veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid (E 551), magneesiumstearaat (E 470b).
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E 460), pregelifikuotas krakmolas (E 1404), bevandenė laktozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E 551), magnio stearatas (E 470b).
Estonian: Teises kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimer'i tõve monoteraapia randomiseeritud uuringus oli 470 patsienti (MMSE algskooridega 11...23).
Lithuanian: Kito tyrimo metu memantinu buvo gydyta 470 pacientų, sergančių lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 11-23), kurie į grupes buvo skirstyti atsitiktinių imčių būdu.
Estonian: EU/1/13/836/001 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/002 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/003 21 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/004 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/005 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/006 42 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/007 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/008 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/009 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/010 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/011 112 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: EU/1/13/836/001 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/002 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/003 21 plėvele dengta tabletė EU/1/13/836/004 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/005 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/006 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/007 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/008 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/009 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/010 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/011 112 plėvele dengtų tablečių
Estonian: Mõõduka kuni raske Alzheimer'i tõvega (MMSE (mini mental state examination) algskoor 3...14) patsientide grupi olulise tähtsusega monoteraapia uuringus osales kokku 252 ambulatoorset patsienti.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 252 ambulatorijoje gydomiems ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą mini protinės būklės tyrimo (MMSE) skalės bendras balų skaičius buvo 3-14).
Estonian: Memantine ratiopharm on saadaval 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavates pakendites.
Lithuanian: Memantine ratiopharm tiekiamos pakuotėse po 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 ir 100 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: Memantine ratiopharm on saadaval 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 ja 112 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavates pakendites.
Lithuanian: Memantine ratiopharm tiekiamas pakuotėse po 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 ir 112 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: Ärge võtke Memantine ratiopharmi:
Lithuanian: Memantine ratiopharm vartoti negalima:
Estonian: Need ained toimivad samadele retseptoritele nagu memantiin, mistõttu kõrvaltoimeid (peamiselt kesknärvisüsteemiga (KNS) seotud) võib esineda sagedamini või enam väljendunult (vt ka lõik 4.5).
Lithuanian: Kartu su memantinu nereikia vartoti N-metil-D-aspartato (NMDA) antagonistų (amantadino, ketamino, dekstrometorfano), kadangi jie veikia tos pačios rūšies receptorius, todėl nepageidaujamas poveikis (daugiausia centrinei nervų sistemai, CNS) gali pasireikšti daug dažniau ar būti daug stipresnis (žr.
Estonian: Memantiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Lithuanian: Memantino biologinis prieinamumas yra absoliutus, apie 100 %, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 3-8 val.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tablett 100 tabletti
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė
Estonian: • Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired,
Lithuanian: • Galvos skausmas, apsnūdimas, vidurių užkietėjimas, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui.
Estonian: Võtta ainult üks tablett ööpäevas 2. nädal
Lithuanian: Vartokite tik vieną tabletę per parą
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Memantine ratiopharm kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Memantine ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient ravimit Memantine ratiopharm kasutab.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, nuolat prižiūrėsiantis, kaip pacientas vartoja Memantine ratiopharm.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse ravimi Memantine ratiopharm annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel nädalal 10 mg ning kolmandal nädalal 15 mg.
Lithuanian: Memantine ratiopharm vartojama kartą per parą visada tuo pačiu paros metu. Norint išvengti šalutinio poveikio, Memantine ratiopharm dozė tris pirmąsias gydymo savaites didinama palaipsniui - pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.
Estonian: Memantine ratiopharm on retseptiravim ja seda turustatakse 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg tablettidena.
Lithuanian: Gaminamos Memantine ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
Estonian: See tähendab, et Memantine ratiopharm on sarnane võrdlusravimiga Ebixa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Memantine ratiopharm panašus į referencinį vaistą Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Memantine ratiopharm kasutamise efektiivsus ja ohutus?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Memantine ratiopharm vartojimą?
Estonian: Komitee soovitas ravimi Memantine ratiopharm kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Memantine ratiopharm vartojimui ES.
Estonian: Memantiini toime seisneb selles, et see blokeerib teatud retseptoreid (NMDA-retseptoreid), millele tavaliselt kinnitub neurotransmitter glutamaat.
Lithuanian: Memantinas blokuoja tam tikrus receptorius (NMDA receptorius), prie kurių paprastai jungiasi neurostransmiteris gliutamatas.
Estonian: Et Memantine ratiopharm on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Lithuanian: Kadangi Memantine ratiopharm yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Estonian: Memantine ratiopharm on geneeriline ravim.
Lithuanian: Memantine ratiopharm yra generinis vaistas.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi Memantine ratiopharm ohutusteave koos vastavate ettevaatusabinõudega tervishoiuspetsialistidele ja patsientidele.
Lithuanian: Į Memantine ratiopharm preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Memantine ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Joje paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Kui vajate ravimi Memantine ratiopharm kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Memantine ratiopharm vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Memantine ratiopharm võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Ebixa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Memantine ratiopharm yra panašios kokybės kaip Ebixa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Estonian: Muu teave ravimi Memantine ratiopharm kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Memantine ratiopharm
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Ebixa korral, ületab ravimi Memantine ratiopharm kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Ebixa, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Estonian: Ravimi Memantine ratiopharm toimeaine memantiinvesinikkloriid on dementsuse ravim.
Lithuanian: Memantine ratiopharm veiklioji medžiaga memantino hidrochloridas yra vaistas nuo demencijos.
Estonian: Et Memantine ratiopharm on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Ebixa.
Lithuanian: Kadangi Memantine ratiopharm yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Ebixa įrodyti.
Estonian: Mis on Memantin ratiopharm ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Memantine ratiopharm ir kam jis vartojamas?
Estonian: Miks Memantine ratiopharm heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Memantine ratiopharm buvo patvirtintas?
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Memantine ratiopharm kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Memantine ratiopharm.
Estonian: Kuidas Memantine ratiopharm toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Memantine ratiopharm?
Estonian: Kui vajate Memantine ratiopharmiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Memantine ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Memantine ratiopharm müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. juunil 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Memantine ratiopharm rinkodaros leidimą.
Estonian: Järeldused efektiivsuse ja ohutuse kohta
Lithuanian: Išvados dėl veiksmingumo ir saugumo
Estonian: Kahest uuest uuringust saadi samalaadseid andmeid.
Lithuanian: Dviejuose naujuose tyrimuose gauti panašūs rezultatai.
Estonian: Teadmata (ei ole hinnatav olemasolevate andmete põhjal)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: See ravim on lubatud EEA liikmesriikides järgmiste nimede all:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas EEA šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:
Estonian: • kui teie laps sündis enneaegselt (enne 37. nädalat).
Lithuanian: • jeigu Jūsų vaikas gimė neišnešiotas (mažiau nei 37 savaičių).
Estonian: 5 mikrogrammi
Lithuanian: 5 mikrogramai
Estonian: Vaktsineerimine on parim kaitse nende bakterite põhjustatud haiguste vastu.
Lithuanian: Skiepijimas yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių bakterijų sukeliamų ligų.
Estonian: Kifisias, 152 32 Halandri
Lithuanian: Kifisias 152 32 Halandri Graikija
Estonian: N= kasutatavate tulemustega isikute arv
Lithuanian: N - asmenų, kurių duomenys žinomi, skaičius.
Estonian: • Palavik üle 39,5°C
Lithuanian: • Karščiavimas, didesnis nei 39,5 oC
Estonian: Pädevad riigisisesed asutused, kelle tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad järgmiste tingimuste täitmise müügilubade omanike poolt:
Lithuanian: Kompetentingos nacionalinės institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai vykdo šiuos įsipareigojimus:
Estonian: Vaktsiinide puhul ei ole farmakokineetiliste omaduste hindamine vajalik.
Lithuanian: Vakcinų farmakokinetinių savybių vertinti nereikia.
Estonian: • Palavik (temperatuur 38oC või rohkem)
Lithuanian: • Karščiavimas (temperatūra 38 oC ar didesnė)
Estonian: Eksperimentaalsed andmed on näidanud, et valmis vaktsiini võib 24 tunni jooksul säilitada toatemperatuuril (25°C).
Lithuanian: Eksperimentiniais duomenimis, paruoštą vakciną galima laikyti 24 valandas kambario temperatūroje (25 oC).
Estonian: Taotleja/müügiloa hoidja esitas müügiloa taotluse Menitorixi vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu Ühendkuningriigis väljastatud müügiloa alusel.
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas pateikė paraišką dėl Menitorix rinkodaros teisės suteikimo per abipusio pripažinimo procedūrą, remiantis JK išduotu rinkodaros pažymėjimu.
Estonian: Igale vaktsiinile võivad tekkida raskekujulised allegrilised reaktsioonid, kuid need esinevad väga harva ning tavaliselt vähem kui ühel 10 000st vaktsineeritud inimesest.
Lithuanian: Bet kuriam paskiepytam asmeniui gali atsirasti sunkių alerginių reakcijų, bet jų pasitaiko labai retai ir paprastai pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 000 skiepytų žmonių.
Estonian: MENITORIXI TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Lithuanian: MENITORIX MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA
Estonian: Äge palavikuga kulgev haigus.
Lithuanian: Ūminė liga, pasireiškianti dideliu karščiavimu.
Estonian: Müügiloa tingimused on esitatud IV lisas.
Lithuanian: Rinkodaros teisės sąlygos pateiktos IV priede.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: bakteriaalsed vaktsiinid ATC kood: J07AG53
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - bakterinės vakcinos, ATC kodas - J07AG53.
Estonian: Siiski peab meeles pidama, et ükski vaktsiin ei suuda tagada täielikku, eluaegset kaitset kõikidel vaktsineeritutel.
Lithuanian: Vis dėlto atsiminkite, kad jokia vakcina negali visiškai ir visam gyvenimui apsaugoti visų skiepytų žmonių.
Estonian: On väga ebatõenäoline, et teie lapsele manustatakse liiga vähe või liiga palju vaktsiini, sest iga annus on eraldi viaalis ning vaktsiini manustab arst või meditsiiniõde.
Lithuanian: Nelabai tikėtina, kad Jūsų vaikui bus sušvirkšta per daug ar per mažai vakcinos, nes kiekviena dozė tiekiama atskiru buteliuku ir vakciną sušvirkščia gydytojas arba slaugytojas.
Estonian: Uuringutes esinenud kõrvaltoimetest teatati üldjuhul 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.
Lithuanian: Šių tyrimų metu daugiausia šalutinių reakcijų pasireiškė per 48 valandas po vakcinacijos.
Estonian: 12…24 kuu vanustel lastel võib vaktsiini manustada deltalihase piirkonda (vt ka lõigud 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: 12 - 24 mėnesių amžiaus vaikams vakciną galima sušvirkšti į deltinio raumens sritį (taip pat žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Estonian: 12,5 mikrogrammi
Lithuanian: 12,5 mikrogramo
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Estonian: Hoida külmkapis (2...8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 oC - 8 oC).
Estonian: Vt lõigud 4.8 ja 5.1.
Lithuanian: Žr. 4.8 ir 5.1 skyrius.
Estonian: Täheldatud muutuste võimalik mõju kaitsetoime kestvusele ei ole hetkel teada.
Lithuanian: Šių pastebėjimų reikšmė apsaugos trukmei šiuo metu nėra žinoma.
Estonian: Vt lõik 4.4.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.4 skyrių.
Estonian: Need küsimused esitati muudetud direktiivi nr 2001/83/EÜ artikli 29 kohase esildisena inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele läbivaatamiseks 26. aprillil 2007.
Lithuanian: buvo perduoti CHMP pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnį.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Mitte süstida veresoonde.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Negalima švirkšti į veną.
Estonian: Menitorix ei ole näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel.
Lithuanian: Menitorix nėra skirtas suaugusiems žmonėms.