FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Besremi må ikke anvendes sammen med telbivudin (et lægemiddel til behandling af hepatitis B).
Finnish: Besremia ei saa antaa yhdessä telbivudiinin (hepatiitti B -viruksen hoitoon tarkoitettu lääke) kanssa.
Danish: Yderligere information om Besremi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Finnish: Lisää tietoa Besremistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Besremi opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Besremin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Dette starter en række reaktioner, der får knoglemarven til at producere færre røde blodceller.
Finnish: Tästä käynnistyy useita reaktioita, jotka saavat luuytimen tuottamaan vähemmän punasoluja.
Danish: Hvordan virker Besremi?
Finnish: Miten Besremi vaikuttaa?
Danish: Selv om Besremi kan være mindre effektivt end hydroxycarbamid i de første måneder af behandlingen, kan flebotomi (en procedure til at fjerne overskydende blod fra kroppen) bidrage til at kontrollere tilstanden på kort sigt.
Finnish: Besremi voi olla vähemmän tehokas kuin hydroksikarbamidi hoidon ensimmäisten kuukausien aikana, jolloin flebotomia (menettely liian veren poistamiseksi elimistöstä) voi auttaa saamaan sairauden hallintaan lyhyellä aikavälillä.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Besremi (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er et lavt antal hvide blodceller og blodplader (bestanddele i blodet, der hjælper det til at størkne), muskelog ledsmerter, træthed, influenzalignende symptomer og øgede koncentrationer af gammaglutamyltransferase (et tegn på leverproblemer).
Finnish: Besremin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) ovat alhaiset valkoisten verisolujen ja verihiutaleiden pitoisuudet (hyytymistä edesauttavat veren komponentit), lihas- ja nivelkipu, väsymys, flunssan kaltaiset oireet sekä veren gammaglutamyylitransferaasin kasvaneet pitoisuudet (merkki maksaongelmista).
Danish: Besremi (ropeginterferon alfa-2b)
Finnish: Besremi ( ropeginterferoni alfa-2b)
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Besremi?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Besremin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Besremi er et lægemiddel, der anvendes til behandling af polycythæmia vera hos voksne, som ikke har symptomer på forstørret milt.
Finnish: Besremi on lääke, jota käytetään polysytemia veran hoitoon aikuisilla, joilla ei ole oireita laajentuneesta pernasta.
Danish: I Besremi er interferonet blevet "pegyleret" (bundet til et kemikalie kaldet polyethylenglycol), så det kan blive længere tid i kroppen og gives mindre ofte.
Finnish: Besremissä interferoni on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin), joten se voi pysyä elimistössä pitempään ja sitä voidaan antaa harvemmin.
Danish: Et hovedstudie med 257 patienter viste, at Besremi er effektivt til at reducere antallet af røde blodceller hos patienter med polycythæmia vera.
Finnish: Päätutkimus, johon osallistui 257 potilasta, osoitti Besremin vähentäneen tehokkaasti punasolujen pitoisuutta veressä polysytemia veraa sairastavilla potilailla.
Danish: Hvordan anvendes Besremi?
Finnish: Miten Besremiä käytetään?
Danish: Hos patienter med polycythæmia vera producerer kroppen for mange røde blodceller, hvilket kan fortykke blodet og reducere blodtilførslen til organerne.
Finnish: Polysytemia veraa sairastavien potilaiden elimistö tuottaa liikaa punaisia verisoluja, mikä voi aiheuttaa veren sakeutumista ja heikentää veren virtausta elimiin.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Besremi?
Finnish: Mitä hyötyä Besremistä on havaittu tutkimuksissa?
Danish: For mere information om brug af Besremi, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoja Besremin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Besremi udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun indledes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af polycythæmia vera.
Finnish: Besremiä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon voi aloittaa vain polysytemia veran hoidosta kokemusta saaneen lääkärin valvonnassa.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Besremi.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Besremin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Besremi er effektivt til at reducere det uforholdsmæssigt store antal blodceller hos patienter med polycythæmia vera, og andelen af patienter, der oplevede en forbedring, steg i takt med længere tids behandling.
Finnish: Besremi on tehokas verisolujen määrän vähentämisessä polysytemia veraa sairastavilla potilailla, ja pidemmän hoidon myötä kasvoi sellaisten potilaiden osuus, joiden tila parani.
Danish: Det aktive stof i Besremi, ropeginterferon alfa-2b, virker ved at binde sig til receptorer (mål) på kropsceller kaldet interferon alfa/betareceptorer (IFNAR).
Finnish: Besremin vaikuttava aine ropeginterferoni alfa-2b vaikuttaa elimistössä kiinnittymällä soluissa kohteisiin, jotka ovat nimeltään interferoni alfa/beta -reseptoreita (IFNAR).
Danish: Den sædvanlige startdosis er 100 mikrogram hver anden uge, som kan øges gradvist, indtil antallet af røde blodceller er tilstrækkeligt lavt og stabilt.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa vähitellen, kunnes punasolujen määrä on riittävän alhainen ja vakiintunut alhaiseksi.
Danish: Ropeginterferon alfa-2b er en type "interferon", dvs. et naturligt stof, der produceres af kroppen.
Finnish: Ropeginterferoni alfa-2b on interferonin tyyppi, jota elimistö tuottaa luonnostaan.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Besremi fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Besremin sivuvaikutuksista.
Danish: Besremi fås til injektion under huden i fyldte penne.
Finnish: Besremiä saa esitäytetyissä kynissä injektoitavaksi ihon alle.
Danish: Besremi indeholder det aktive stof ropeginterferon alfa-2b.
Finnish: Besremin vaikuttava aine on ropeginterferoni alfa-2b.
Danish: I dette studie havde 43 % af de patienter, der fik Besremi, et normalt antal røde blodlegemer efter et års behandling, og 46 % af de patienter, der fik et andet lægemiddel, hydroxycarbamid, oplevede lignende forbedringer.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 43 prosentilla Besremiä saaneista potilaista punaisten verisolujen määrä oli normaali yhden hoitovuoden jälkeen.
Danish: En forlængelse af studiet viste, at blodtallet faldt til det normale hos en større andel af patienterne, når behandlingen med Besremi blev fortsat i længere tid.
Finnish: Jatkotutkimuksessa osoitettiin, että Besremi-hoidon jatkaminen pitempään lisäsi niiden potilaiden määrää, joiden verisolujen määrä aleni normaaliksi.
Danish: • Vask hænder, før du begynder.
Finnish: • Pese kätesi, ennen kuin aloitat.
Danish: Fortæl det til lægen så hurtigt som muligt.
Finnish: Kerro siitä mahdollisimman pian lääkärille.
Danish: Dette kan gentages op til seks gange.
Finnish: Voit toistaa tämän korkeintaan kuusi kertaa.
Danish: Efter første brug
Finnish: Ensimmäisen käytön jälkeen
Danish: Disse stigninger var for det meste forbigående og optrådte i det første år af behandlingen.
Finnish: Nämä muutokset olivat enimmäkseen ohimeneviä ja ne esiintyivät ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Danish: Akut overfølsomhed
Finnish: Akuutti yliherkkyys
Danish: Undgå at pege kanylen mod eget eller andres ansigt.
Finnish: Älä osoita neulalla omia tai kenenkään muun kasvoja päin.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bliver behandlet med telbivudin.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinua hoidetaan telbivudiinilla.
Danish: Brug ikke pennen, hvis den er beskadiget.
Finnish: Älä käytä kynää, jos se näyttää vaurioituneen.
Danish: Undgå at anvende yderligere kraft.
Finnish: Älä jatka käyttämällä enemmän voimaa.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal kasseres på korrekt vis.
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa koskaan käyttää uudestaan, ja ne on hävitettävä asianmukaisella tavalla.
Danish: Ja n (%) *værdier er gennemsnitlige ± SD.
Finnish: Kyllä n (%) *Arvot ovat keskiarvoja ± SD.
Danish: Få fat i en ny pen og start forfra.
Finnish: Ota uusi kynä ja aloita alusta.
Danish: før du har injiceret lægemidlet.
Finnish: ennen kuin olet pistänyt lääkkeen.
Danish: Tag i stedet en ny pen.
Finnish: Ota sen sijaan esille uusi kynä.
Danish: Den gennemsnitlige molekylevægt er omkring 60 kDa, hvoraf PEG-delen udgør cirka 40 kDa.
Finnish: Keskimääräinen molekyylimassa on noin 60 kDa, josta PEG-osa muodostaa noin 40 kDa.
Danish: Din læge vil normalt undersøge dit syn, før du starter behandlingen.
Finnish: Yleensä lääkäri tarkistaa näkösi ennen hoidon aloittamista.
Danish: Kontrollér opløsningen før anvendelse.
Finnish: Tarkasta liuos ennen käyttöä.
Danish: Virkninger på fertiliteten blev ikke undersøgt.
Finnish: Vaikutuksia hedelmällisyyteen ei arvioitu.
Danish: Kontrolbehandlingsarmen (n = 127)
Finnish: Kontrollihoitoryhmä (n = 127)
Danish: År*
Finnish: Vuotta*
Danish: Du skal bruge følgende udstyr til injektionen:
Finnish: Tarvitset pistosta varten seuraavat tarvikkeet:
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
Danish: Hæmatokrit (%)* Trombocytter (109/l)* Leukocytter (109/l)*
Finnish: Hematokriitti (%)* Verihiutaleet (109/l)* Valkosolut (109/l)*
Danish: • Hvis der er behov for to penne, skal du bruge forskellige injektionssteder for hver pen (f.eks. højre og venstre side af maven eller højre og venstre lår).
Finnish: • Jos tarvitset kahta kynää, käytä kummankin kynän kanssa eri pistoskohtaa (esimerkiksi vatsan vasenta ja oikeaa puolta tai vasenta ja oikeaa reittä).
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales derfor tæt monitorering af patienten og, om nødvendigt, symptomatisk behandling.
Finnish: Yliannostustapauksessa suositellaan potilaan tiivistä seurantaa ja tarvittaessa oireenmukaista hoitoa.
Danish: • Tag en ny kanyle, og tag beskyttelsesfolien af.
Finnish: • Ota uusi neula ja poista suojafolio.
Danish: Behandling bør initieres under overvågning af en læge med erfaring i behandling af patienter med sygdommen.
Finnish: Hoito on aloitettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta tämän sairauden hoidosta.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du har brug for.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, minkä annoksen tarvitset.
Danish: Hvis du har helbredsproblemer, som kan medføre øjenproblemer, såsom diabetes eller forhøjet blodtryk, bør lægen ligeledes kontrollere dit syn under behandlingen.
Finnish: Jos sinulla on terveysongelmia, jotka voivat johtaa silmävaivoihin, kuten diabetes tai korkea verenpaine, lääkärin on tarkastettava näkösi myös hoidon aikana.
Danish: • Bemærk: Den blå beskyttelsesmuffe låser automatisk, og den nu synlige røde låseindikator dækker kanylen for din egen sikkerheds skyld.
Finnish: • Huomaa: sininen suojaholkki lukittuu automaattisesti, ja näkyviin tullut punainen lukituksen osoitin peittää neulan suojaten sinut tahattomilta pistoilta.
Danish: Dosen kan derefter tilpasses og/eller administrationsintervallet kan forlænges op til hver fjerde uge, alt efter hvad der er relevant for patienten.
Finnish: Sen jälkeen annosta voidaan muuttaa ja/tai antoväliä pidentää korkeintaan neljään viikkoon sen mukaan, mikä on asianmukaista potilaalle.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter, typisk flere måneder efter påbegyndelse af behandlingen med interferon alfa.
Finnish: Tapahtumista raportoitiin eri ajankohtina, tyypillisesti useita kuukausia interferoni alfa -hoidon aloittamisen jälkeen.
Danish: Hvis dit syn forværres, vil lægen muligvis beslutte at stoppe behandlingen.
Finnish: Jos näkökykysi heikkenee, lääkäri saattaa lopettaa hoidon.
Danish: Patienterne opnåede fuld bedring i to af tilfældene, én hændelse var stadig igangværende på vurderingstidspunktet.
Finnish: Kaksi tapauksista toipui ja yksi jatkui vielä arviointiajankohtana.
Danish: Interferoner produceres af dit immunsystem for at blokere kræftcellernes vækst.
Finnish: Immuunijärjestelmäsi tuottaa interferoneja syöpäsolujen kasvun estämiseen.
Danish: Den fyldte pen kan bruges op til to gange i løbet af disse 30 dage.
Finnish: Esitäytettyä kynää voidaan käyttää korkeintaan kahdesti näiden 30 päivän aikana.
Danish: Denne dråbe er normal og betyder ikke, at du har fået for lidt medicin.
Finnish: Se on normaalia eikä tarkoita, että olisit pistänyt liian pienen annoksen.
Danish: Hvis du på noget som helst tidspunkt under brug af pennen føler, at du muligvis har beskadiget den (f.eks. ved tab eller for voldsom håndtering), må du ikke bruge pennen.
Finnish: Jos milloin tahansa kynän käytön aikana sinusta tuntuu, että olet saattanut vaurioittaa sitä (esim. pudottamalla sen tai käyttämällä sen käsittelyssä liikaa voimaa), älä käytä sitä enää.
Danish: Forsøgspopulationens karakteristika er angivet i tabel 2.
Finnish: Tutkimuspopulaation ominaisuudet on esitetty taulukossa 2.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, interferoner, ATC-kode: L03AB15
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, interferonit, ATC-koodi: L03AB15
Danish: Du vil kunne se, at tallene i vinduet skifter, og du vil høre et klik, når trykknappen bevæges.
Finnish: Näet ikkunassa olevien lukujen muuttuvan, ja kuulet napsahduksia painikkeen liikkuessa.
Danish: Gennemsnit % (± SD)
Finnish: Keskiarvo % (± SD)
Danish: Brug af Besremi anbefales ikke under graviditet.
Finnish: Besremi-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Danish: Du må ikke stoppe med at bruge Besremi, før du har talt med din læge.
Finnish: Älä lopeta Besremi-valmisteen käyttöä, ennen kuin olet puhunut lääkärin kanssa.
Danish: Besremi påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Besremi-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge, fordi der ikke findes oplysninger om brugen af Besremi til denne aldersgruppe.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille ja nuorille, koska Besremi-valmisteen käytöstä tämänikäisten potilaiden hoidossa ei ole saatavilla tietoa.
Danish: Stik kanylen ind med en vinkel på 90 grader, indtil den blå beskyttelsesmuffe på kanylen ikke længere er synlig.
Finnish: Työnnä neula ihoon 90 asteen kulmassa, kunnes neulan sinistä suojaholkkia ei enää näy.
Danish: Hvis det ikke er muligt at indstille en bestemt dosis, vil der muligvis efterlades en utilstrækkelig mængde lægemiddel i pennen, og en ny pen skal derfor anvendes.
Finnish: Jos tietyn annoksen asettaminen ei onnistu, kynässä voi olla liian vähän lääkeainetta, jolloin on käytettävä uutta kynää.
Danish: Besremi indeholder natrium
Finnish: Besremi sisältää natriumia
Danish: Hvis du selv injicerer dette lægemiddel, vil du få en grundig vejledning i, hvordan du klargør og injicerer det.
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse, saat selkeät ohjeet lääkkeen valmistelua ja pistämistä varten.
Danish: Din læge vil afgøre, om det er nødvendigt at behandle dig med et andet lægemiddel for at få en tidlig reduktion af antallet af dine blodlegemer for at forhindre blodpropper og blødning.
Finnish: Lääkäri päättää, onko sinua sillä aikaa tarpeen hoitaa toisella lääkkeellä, jotta verisolujesi määrää voidaan pienentää nopeasti verihyytymien ja verenvuodon ehkäisemiseksi.
Danish: Alvorlige bivirkninger er depression (1,1 %), atrieflimren (1,1 %) og akut stresstilstand (0,6 %).
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia ovat masennus (1,1 %), eteisvärinä (1,1 %) ja akuutti stressihäiriö (0,6 %).
Danish: Du skal injicere dosen, så snart du husker det.
Finnish: Pistä annos heti kun muistat.
Danish: Den fyldte pen skal bringes til stuetemperatur (15 °C - 25 °C) i op til 15 minutter før brug.
Finnish: Esitäytetyn kynän on annettava lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 °C - 25 °C) ennen käyttöä korkeintaan 15 minuutin ajan.
Danish: Pædiatrisk population Besremis sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Finnish: Besremi-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: Hvis du er en kvinde og kan få børn, vil lægen tale med dig om, hvorvidt du bør anvende effektiv prævention under behandlingen med Besremi.
Finnish: Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, lääkäri keskustelee kanssasi siitä, pitääkö sinun käyttää tehokasta ehkäisyä Besremi-hoidon aikana.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger under behandlingen med Besremi:
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavassa luetelluista vakavista haittavaikutuksista Besremi-hoidon aikana:
Danish: En risiko for det diende barn kan ikke udelukkes.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Danish: Bemærk: Du vil muligvis se en lille væskedråbe på din hud, når du har fjernet kanylen.
Finnish: Huomaa: saatat huomata iholla pienen nestepisaran, kun olet poistanut neulan.
Danish: Den normale startdosis af Besremi er 100 mikrogram hver anden uge.
Finnish: Tavallinen Besremi-hoidon aloitusannos on 100 mikrogrammaa joka toinen viikko.
Danish: • Hvis du ikke er i stand til at indstille den ønskede dosis ved at dreje dosisknappen, er der muligvis ikke nok medicin tilbage i pennen.
Finnish: • Jos et pysty asettamaan haluttua annosta nuppia kääntämällä, kynään ei ehkä ole jäänyt tarpeeksi lääkettä.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger under behandlingen, skal den administrerede dosis reduceres eller behandlingen midlertidigt seponeres, indtil bivirkningerne aftager.
Finnish: Jos hoidon aikana ilmenee haittatapahtumia, annosta on pienennettävä tai hoito keskeytettävä väliaikaisesti, kunnes haittatapahtumat loppuvat.
Danish: Der findes ingen antidot til dette lægemiddel.
Finnish: Lääkevalmisteelle ei ole olemassa vastalääkettä.
Danish: Patientkarakteristika ved screening i PROUD-PV-studiet.
Finnish: Potilaiden ominaisuudet seulontahetkelläPROUD-PV-tutkimuksessa.
Danish: - hvis dit syn ændrer sig, skal du fortælle det til lægen og straks have foretaget en øjenundersøgelse.
Finnish: - Huomaat muutoksia näkökyvyssäsi; kerro niistä lääkärille ja käy välittömästi silmätutkimuksessa.
Danish: Overvægtige eller undervægtige patienter
Finnish: Liikalihavat tai alipainoiset potilaat
Danish: Farmakokinetikken blev ikke evalueret hos patienter med øget sværhedsgrad af nedsat leverfunktion.
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei arvioitu potilailla, joilla on vaikeampi maksan vajaatoiminta.
Danish: Genbrug af pennen:
Finnish: Kynän käyttö uudelleen:
Danish: • Hold trykknappen nede og vent mindst 10 sekunder, inden du fjerner kanylen.
Finnish: • Pidä painike painettuna ja odota ainakin 10 sekuntia, ennen kuin poistat neulan.
Danish: Lad stedet tørre, før du injicerer lægemidlet.
Finnish: Anna alueen kuivua ennen lääkkeen pistämistä.
Danish: Kanyler skal kasseres umiddelbart efter anvendelse.
Finnish: Neulat on hävitettävä heti käytön jälkeen.
Danish: Den fyldte pen må ikke anvendes mere end to gange og skal kasseres 30 dage efter første anvendelse, uanset om der findes tiloversblevet lægemiddel i den fyldte pen.
Finnish: Esitäytettyä kynää saa käyttää korkeintaan kahdesti, ja se on hävitettävä 30 päivää ensimmäisen käytön jälkeen huolimatta siitä, onko kynässä vielä lääkevalmistetta.
Danish: Alle patienter bør børste tænder grundigt to gange dagligt og have foretaget regelmæssige tandeftersyn.
Finnish: Potilaiden on harjattava hampaat perusteellisesti kahdesti päivässä ja käytävä säännöllisissä hammastarkastuksissa.
Danish: Tag pennen ud af køleskabet 15 minutter før injektionen, så den når stuetemperatur.
Finnish: Poista kynä jääkaapista 15 minuuttia ennen pistämistä, jotta liuos lämpenee huoneenlämpöiseksi.
Danish: n.r.
Finnish: e.r.
Danish: Bortskaffelse af pennen:
Finnish: Kynän hävittäminen:
Danish: • Hvis du ikke ser en dråbe ved kanylespidsen, skal du gentage trin 5 og 6 op til seks gange, indtil du ser dråben.
Finnish: • Jos et näe neulan kärjessä nestepisaraa, toista vaiheet 5 ja 6 korkeintaan kuusi kertaa, kunnes nestepisara tulee näkyviin.
Danish: Efter 36 måneders behandling var det fuldstændige hæmatologiske respons 70,5 %.
Finnish: Täydellinen hematologinen vaste oli 36 kuukauden hoidon jälkeen 70,5 %.
Danish: • Nyresygdom i slutstadiet (GFR < 15 ml/min)
Finnish: • Potilaalla on loppuvaiheen munuaissairaus (GFR < 15 ml/min).
Danish: Du bør børste tænder grundigt to gange dagligt og gå til regelmæssige tandeftersyn.
Finnish: Harjaa hampaat perusteellisesti kaksi kertaa päivässä ja käy säännöllisissä hammastarkastuksissa.
Danish: Polycytæmia vera er en type kræft, hvor knoglemarven producerer for mange røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader (celler, som hjælper blodet med at størkne).
Finnish: Itsenäinen polysytemia on syöpä, jossa luuydin tuottaa liian paljon veren punasoluja, valkosoluja ja verihiutaleita (soluja, jotka auttavat verta hyytymään).
Danish: Brug altid en ny kanyle til hver injektion.
Finnish: Käytä jokaiseen pistokseen aina uutta neulaa.
Danish: • Kontrollér, at produktet ikke er udløbet, før du begynder.
Finnish: • Tarkasta ennen aloittamista, ettei valmiste ole vanhentunut.
Danish: For benzylalkohol og natrium, se afsnit 2 "Besremi indeholder benzylalkohol" og "Besremi indeholder natrium".
Finnish: Bentsyylialkoholi ja natrium: ks. kohta 2 "Besremi sisältää bentsyylialkoholia" ja "Besremi sisältää natriumia".
Danish: Der foreligger ingen data (se pkt.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohta 4.4).
Danish: Potensen af dette lægemiddel bør ikke sammenlignes med et andet pegyleret eller ikke-pegyleret protein i samme terapeutiske gruppe (se pkt.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen voimakkuutta ei pidä verrata toisen saman terapeuttisen ryhmän pegyloidun tai pegyloimattoman proteiiniin voimakkuuteen (ks. kohta 5.1).
Danish: Lægen eller apotekspersonalet vil vise dig, hvordan du skal bruge pennen.
Finnish: Lääkäri tai apteekkihenkilökunta näyttää sinulle, miten kynää käytetään.
Danish: Behandling med interferon kan medføre tand- og tandkødssygdomme, som kan medføre tab af tænder.
Finnish: Interferonilääkkeiden käytön yhteydessä voi ilmetä hammas- ja iensairauksia, jotka saattavat johtaa hampaiden menetykseen.
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Finnish: Aseta kohtaan tarvittaessa laastari.
Danish: • Hvis du ikke ser dråben efter syvende gang, skal du bede lægen eller apotekspersonalet om hjælp.
Finnish: • Jos et näe nestepisaraa seitsemännen kerran jälkeen, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, om du må bruge pennen igen til en anden injektion.
Finnish: • Lääkäri kertoo sinulle, voitko käyttää kynää toiseen pistokseen.
Danish: *Der er ikke rapporteret nogen bivirkninger af CTCAE grad 4 (livstruende eller invaliderende) eller grad 5 (dødsfald).
Finnish: *CTCAE-kriteerien mukaisista asteen 4 (hengenvaarallisista tai invalidisoivista) tai asteen 5 (kuolemaan johtavista) haittatapahtumista ei ole raportoitu.
Danish: Du skal i så fald sætte pennen tilbage i yderemballagen og opbevare den i køleskabet indtil næste brug.
Finnish: Tässä tapauksessa kynä täytyy laittaa takaisin ulkopakkaukseen ja sitä on säilytettävä jääkaapissa seuraavaan käyttöön asti.
Danish: Der blev observeret en mere end proportional stigning i eksponeringen.
Finnish: Altistumisen havaittiin kasvavan enemmän kuin suoraan verrannollisesti.
Danish: • Valgfrit: plaster
Finnish: • valinnainen: laastari.
Danish: Der kunne således ikke foretages et gyldigt skøn af den absolutte biotilgængelighed.
Finnish: Luotettavaa arvioita lääkkeen absoluuttisesta hyötyosuudesta ei siksi voida tehdä.