FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De maatregelen in het door de vergunninghouder voorgestelde risicobeheerplan werden ondersteund.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytame rizikos valdymo plane išsamiai aprašytoms priemonėms pritarta papildomai jas pakoregavus, kaip aprašyta toliau.
Dutch: Hoewel het onderliggende mechanisme voor de bijwerkingen nog niet is vastgesteld, werd de batenrisicoverhouding van Closamectine pour-on-oplossing en verwante namen gunstig geacht met inachtneming van de wijzigingen in de productinformatie en de tenuitvoerlegging van aanvullende risicobeperkende en controlemaatregelen die voorzien in jaarlijkse indiening van ‘gecombineerde' PSUR's, verder onderzoek van in de toekomst gemelde bijwerkingen en ‘voorlichting, training en begeleiding' voor eindgebruikers om de risico's van de middelen en de voorzorgsmaatregelen voor gebruik beter te doen begrijpen.
Lithuanian: Nors nepageidaujamus reiškinius sukeliantis mechanizmas dar nenustatytas, manyta, kad Closamectin Pour-On Solution ir susijusių pavadinimų vaistų naudos ir rizikos santykis yra palankus, jeigu į preparato informacinius dokumentus bus įtraukti pakeitimai ir įgyvendintos papildomos rizikos mažinimo ir stebėsenos priemonės, t.
Dutch: Er zijn maatregelen voorgesteld om het risico op bijwerkingen na gebruik van het middel te verkleinen, waaronder wijzigingen in de productinformatie (zoals uiteengezet in bijlage III van het advies) die moeten leiden tot betere informatie over bijwerkingen, aanscherping van de controle bij kuddes waar bijwerkingen optreden en de uitvoering van voorzorgsmaatregelen voor de behandeling van dieren met een lage voedingsstatus.
Lithuanian: Šios priemonės apėmė preparato informacinių dokumentų pakeitimus (išsamiai aprašytus nuomonės III priede), kuriuos įtraukus, informacija apie nepageidaujamus reiškinius taptų tikslesnė, būtų sustiprinta galvijų stebėsena bandose, kuriose pasireiškia nepageidaujami reiškiniai, be to, būtų įtraukta informacija apie atsargumo priemones gydant gyvūnus, kurių mityboje trūksta maistinių medžiagų.
Dutch: Bovendien duidden opmerkingen over de gevolgen van likgedrag (dieren die zichzelf of andere dieren likken) erop dat de maximale oraal toegediende dosis geen bijwerkingen leek te veroorzaken.
Lithuanian: Be to, iš laižymosi ir (arba) švarinimosi įpročių pasekmių stebėjimo rezultatų buvo galima spręsti, kad, sugirdžius didžiausią galimą dozę, jokių nepageidaujamų reiškinių neatsirasdavo.
Dutch: Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling
Lithuanian: Kokybinė ir kiekybinė sudėtis
Dutch: Er is informatie ontvangen over de samenstelling van de betrokken producten (n = 5).
Lithuanian: Buvo gauta informacija apie susijusių vaistų (n = 5) sudėtį.
Dutch: Tot slot is gekeken naar de gebruikte analysemethoden.
Lithuanian: Galiausiai, apsvarstyti tyrimų metu naudoti analizės metodai.
Dutch: EU/EERlidstaat
Lithuanian: ES / EEE valstybė narė
Dutch: Bovendien werden bij elk van de overgelegde onderzoeken verschillende schapenrassen gebruikt.
Lithuanian: Be to, kiekviename iš pateiktų tyrimų naudotos skirtingų veislių avys.
Dutch: Risicobeheer of beperkende maatregelen
Lithuanian: Rizikos valdymo arba mažinimo priemonės
Dutch: Deze beperkingsmaatregel is grondig geëvalueerd en besproken door het CVMP en is onnodig bevonden.
Lithuanian: Ši rizikos mažinimo priemonė buvo visapusiškai įvertinta ir aptarta CVMP ir nuspręsta, kad ji nebūtina.
Dutch: Na statistische beoordeling van de residudepletiegegevens met behulp van de WT1.4software werd een wachttijd van 41 dagen vastgesteld.
Lithuanian: Naudojant programinę įrangą WT1.4 atlikus statistinį liekanų mažėjimo duomenų vertinimą, nustatyta 41 paros išlauka.
Dutch: Risicobeoordeling
Lithuanian: Rizikos įvertinimas
Dutch: Het referentiemiddel is Flukiver 50 mg/ml oplossing voor injectie, dat sinds 1989 in verschillende lidstaten is goedgekeurd.
Lithuanian: Referencinis vaistas yra Flukiver 50 mg/ml Solution for Injection (injekcinis tirpalas), kuris registruotas įvairiose valstybėse narėse nuo 1989 m.
Dutch: De twee producten die in de onderzoeken zijn gebruikt omvatten bijna dezelfde hulpstoffen, maar wel in verschillende hoeveelheden.
Lithuanian: Šių tyrimų metu naudotuose dviejuose vaistuose yra beveik tokių pačių pagalbinių medžiagų, bet jų kiekiai skiriasi.
Dutch: Een van deze producten (‘Flukiver 5%') werd gebruikt in het centrale residuonderzoek (onderzoek 1).
Lithuanian: Vienas iš šių vaistų (Flukiver 5%) buvo naudojamas atliekant pagrindinį liekanų tyrimą, t. y.
Dutch: Het laatste product is geformuleerd met een groot percentage glycerolformal.
Lithuanian: Didelę paskutinio vaisto procentinę dalį sudaro glicerolio formalis.
Dutch: Het onderzoek werd in 2016 uitgevoerd met 20 behandelde dieren (vijf groepen van gemengd geslacht van vier dieren) en een controlegroep bestaande uit twee onbehandelde dieren.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliktas 2016 m. su 20 gydytų gyvūnų (penkiomis pagal lytį mišriomis grupėmis po keturis gyvūnus) ir kontroline grupe, sudaryta iš dviejų negydytų gyvūnų.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningsweg en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Dutch: • met betrekking tot de noodzaak om een maximaal injectievolume aan te bevelen in geval van verschil in depletie van residuen op de injectieplaats, acht het CVMP het niet noodzakelijk het gebruik van deze producten op deze wijze te beperken;
Lithuanian: • dėl poreikio pateikti rekomendacijas dėl didžiausio švirkščiamo tirpalo tūrio, jeigu skirtųsi liekanų mažėjimo injekcijos vietoje greitis, CVMP laikosi nuomonės, kad nėra būtinybės tokiu būdu apriboti šių vaistų naudojimą;
Dutch: Om de veiligheid van de consumenten van voedsel en levensmiddelen afkomstig van dieren die behandeld zijn met producten die closantel bevatten te waarborgen, heeft de Europese Commissie MRL's voor closantel in de eetbare weefsels van schapen vastgesteld.
Lithuanian: Siekdama užtikrinti iš gyvūnų, gydytų vaistais su klozanteliu, pagaminto maisto ir maisto produktų saugumą vartotojams, Europos Komisija nustatė klozantelio DLLK valgomuose avių audiniuose.
Dutch: In deze verwijzingsprocedure werden de kwaliteit, de doeldierveiligheid, de veiligheid voor de gebruiker, het milieurisico en de parasitaire resistentie voor de betrokken geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik niet beoordeeld.
Lithuanian: Susijusių veterinarinių vaistų kokybė, saugumas paskirties gyvūnams, saugumas naudotojams, aplinkai keliama rizika ir parazitų atsparumas šiems vaistams nebuvo vertinami šios kreipimosi procedūros metu.
Dutch: De houders van de vergunning voor het in de handel brengen die bij de procedure betrokken waren legden twee residudepletieonderzoeken over, die niet vergelijkbaar waren in termen van de betrouwbaarheid van de gegevens, de onderzoeksopzet en de rapportage, en vervolgens de uitkomsten ervan.
Lithuanian: Procedūroje dalyvaujantys registruotojai pateikė du liekanų mažėjimo tyrimus, kurie duomenų patikimumo, tyrimo modelio ir pateiktos informacijos bei rezultatų požiūriu buvo nepanašūs.
Dutch: De aanbevolen doses zijn 2,5 mg of 5 mg closantel per kg lichaamsgewicht (lg) voor runderen en schapen, afhankelijk van de parasitaire soort en/of het parasitaire levensstadium op het moment van behandeling.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės galvijams ir avims yra 2,5 arba 5 mg klozantelio/kg kūno svorio, priklausomai nuo parazitų rūšies ir (arba) parazito gyvenimo stadijos gyvūno gydymo metu.
Dutch: Uit de beschikbare gegevens kan niet worden afgeleid of deze rasverschillen van invloed waren op de waargenomen depletiepatronen.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis neįmanoma nustatyti, ar šių veislių skirtumai turėjo kokios nors įtakos nustatytiems liekanų mažėjimo ypatumams.
Dutch: • het CVMP oordeelde dat de algehele baten-risicoverhouding voor de aan deze procedure onderworpen producten nog steeds positief is, op voorwaarde dat de wijzigingen in de productinformatie worden doorgevoerd;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras į šią procedūrą įtrauktų vaistų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, tačiau turi būti iš dalies pakeisti vaisto informaciniai dokumentai;
Dutch: • aangezien gegevens zijn verstrekt waaruit blijkt dat de invloed van de formulering op de snelheid van absorptie uit de injectieplaats van ondergeschikt belang is in vergelijking met de zeer trage snelheid van eliminatie uit de andere eetbare weefsels, kan de wachttijd van 107 dagen die in onderzoek 1 is afgeleid worden geëxtrapoleerd naar alle betrokken producten;
Lithuanian: • kadangi buvo pateikti duomenys, kuriais įrodyta, kad preparato sudėties įtaka absorbcijos iš injekcijos vietos greičiui yra nereikšminga, palyginti su labai lėta eliminacija iš kitų valgomų audinių, remiantis tyrimo Nr. 1 duomenimis nustatytą 107 išlaukos laikotarpį galima ekstrapoliuoti visiems susijusiems vaistams;
Dutch: • op basis van de verstrekte gegevens wordt geconcludeerd dat het volledige residudepletieonderzoek dat voor ‘Flukiver 5%' (onderzoek 1) is overgelegd als het centrale onderzoek kan worden beschouwd, aangezien het goed gerapporteerd is en goed aan de geldende voorschriften voldoet.
Lithuanian: • remiantis pateiktais duomenimis prieita prie išvados, kad išsamų liekanų mažėjimo tyrimą, kuris buvo pateiktas kartu su paraiška gauti Flukiver 5% registracijos pažymėjimą, galima laikyti pagrindiniu tyrimu, nes jis buvo išsamiai aprašytas ir atitiko šiuo metu patvirtintus reikalavimus.
Dutch: Met de residudepletiegegevens voor het markerweefsel, lever, is geen statistische bepaling van een wachttijd mogelijk (aan de aanname van normale foutenverdeling werd niet voldaan).
Lithuanian: marker tissue) kepenyse duomenis išlaukos laikotarpio negalima nustatyti statistiškai (neįvykdyta normaliojo paklaidų skirstinio sąlyga).
Dutch: Gezien de resultaten van dit vooronderzoek en de beperkte informatie die ze opleveren, is deze conclusie echter mogelijk niet adequaat, aangezien de residuconcentraties in de bemonsterde weefsels niet onder de desbetreffende MRL's vielen; het was dan ook niet mogelijk om uit deze gegevens het wachttermijn-bepalende weefsel af te leiden.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į šio bandomojo tyrimo rezultatus ir negausią informaciją, kuri buvo surinkta remiantis šiais rezultatais, ši išvada gali būti neadekvati, nes liekanų koncentracija audiniuose, iš kurių buvo paimti mėginiai, nenukrito žemiau atitinkamos DLLK ribos, todėl pagal šiuos duomenis nebuvo galimybės nustatyti, kurį audinį reikėtų laikyti išlaukos laikotarpį lemiančiu audiniu.
Dutch: Dit wordt beschouwd als een belangrijke parameter die van invloed is op de residuen op de injectieplaats.
Lithuanian: Tai yra svarbus parametras, turintis įtakos liekanų koncentracijai injekcijos vietoje.
Dutch: Bovendien werden de gegevens van onderzoek 2 niet geschikt geacht voor het vaststellen van wachttijden, zelfs niet voor het product dat in dat onderzoek werd gebruikt, aangezien alleen op de injectieplaats de residudepletie werd onderzocht;
Lithuanian: Be to, laikytasi nuomonės, kad tyrimo Nr. 2 metu surinkti duomenys netinkami išlaukos laikotarpiams nustatyti, net ir to vaisto, kuris buvo naudojamas minėtame tyrime, nes šio tyrimo metu liekanų mažėjimas buvo tiriamas tik injekcijos vietoje;
Dutch: Gezien de relatieve percentages van deze hulpstoffen was er geen reden om te verwachten dat de viscositeit van het product met glycerolformal groter zou zijn dan dat van sommige andere producten die in deze verwijzing zijn opgenomen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į santykines šių pagalbinių medžiagų proporcijas, nebuvo pagrindo manyti, kad vaistas, kurio sudėtyje yra glicerolio formalio, bus klampesnis už kai kuriuos kitus į šią kreipimosi procedūrą įtrauktus vaistus.
Dutch: Er werden gegevens verstrekt over de fysisch-chemische eigenschappen van de verschillende oplosmiddelen die in deze productformuleringen werden gebruikt, met name met betrekking tot hun relatieve viscositeit, en de invloed ervan op de absorptie uit de injectieplaats.
Lithuanian: Buvo pateikti duomenys apie šiuose preparatuose esančių skirtingų tirpiklių fizikines ir chemines savybes, visų pirma duomenys, susiję su jų santykiniu klampumu ir su tuo, kokią įtaką tai turi vaisto absorbcijai iš injekcijos vietos.
Dutch: Closantel is een salicylanilide-wormmiddel, een synthetisch antiparasiticum met werkzaamheid tegen leverbot, hematofage nematoden en larvenstadia van enkele artropoden bij schapen en runderen.
Lithuanian: Klozantelis yra salicilanilidų grupės antihelmintikas, sintetinis priešparazitinis vaistas, veikiantis avių ir galvijų organizme parazituojančias kepenines siurbikes, hematofaginius nematodus ir kai kurių nariuotakojų lervas.
Dutch: Een aanvullende risicobeperkende maatregel om de maximale injectievolumes te beperken, werd door het CVMP onderzocht, maar uiteindelijk werd besloten dat dit niet noodzakelijk was om de veiligheid voor de consument te waarborgen.
Lithuanian: CVMP apsvarstė rizikos mažinimo priemonę - galimybę apriboti didžiausią švirkščiamo tirpalo tūrį, bet galiausiai nuspręsta, kad tai nebūtina vartotojų saugumui užtikrinti.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat de depletie van van closantel afgeleide residuen onder de MRL's valt, moet voldoende tijd tussen behandeling en slachting worden gelaten.
Lithuanian: Kad klozantelio liekanų koncentracija nukristų žemiau DLLK ribos, nuo gydymo iki skerdimo turi praeiti pakankamai laiko.
Dutch: Een ander product heeft propyleenglycol als het belangrijkste vehiculum en omvat geen water voor injectie.
Lithuanian: Kitame vaiste propilenglikolis naudotas kaip pagrindinis tirpiklis ir jame nėra injekcinio vandens.
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding van de betrokken geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik blijft positief, met inachtneming van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
Lithuanian: Bendras susijusių veterinarinių vaistų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas, tačiau turi būti padaryti rekomenduojami vaisto informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Dutch: Het product dat in onderzoek 2 werd gebruikt, Endoex Solucion Injectable, heeft een gehalte aan propyleenglycol dat niet vergelijkbaar is met het product dat in onderzoek 1 werd gebruikt.
Lithuanian: 2 metu naudotame vaiste Endoex Solucion Injectable nepanaši į esančią vaiste, kuris naudotas tyrimo Nr. 1 metu.
Dutch: Het Verenigd Koninkrijk was dan ook van oordeel dat het noodzakelijk is de zaak te verwijzen naar het CVMP om de veiligheid voor de consument in de Unie te beschermen en verzocht het Comité alle beschikbare gegevens over residudepletie te bestuderen en wachttijden voor schapen ((orgaan)vlees) aan te bevelen.
Lithuanian: Todėl Jungtinė Karalystė nusprendė, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, būtina šį klausimą perduoti Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) ir paprašė šio komiteto peržiūrėti visus turimus liekanų mažėjimo tyrimų duomenis bei rekomenduoti avims (skerdienai ir subproduktams) taikytinos išlaukos laikotarpius.
Dutch: Het eerste onderzoek gebruikte Merino-kruisingen, die voor de vleesproductie worden gefokt, terwijl het tweede onderzoek Ripollesa gebruikte, die voor de vlees- en melkproductie worden gefokt.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą buvo naudojamos hibridinių Merinosų veislių avys, o atliekant antrą tyrimą - Ripolessa veislės avys, kurios auginamos tiek mėsai, tiek pienui.
Dutch: Er werd echter geoordeeld dat de uitvoering van de twee studies niet voldoende vergelijkbaar was om deze vergelijking te kunnen maken, en derhalve conclusies te kunnen trekken over het mogelijke effect van de formulering op de injectieplaatsdepletie.
Lithuanian: Vis dėlto manoma, kad šie du tyrimai buvo atliekami nepakankamai panašiai, kad būtų galima atlikti šį palyginimą ir kartu padaryti išvadą dėl poveikio, kurį preparato sudėtis gali turėti liekanų mažėjimui injekcijos vietoje.
Dutch: De gespecificeerde pH-waarden van de producten die in onderzoek 1 en 2 werden gebruikt, weken niet sterk van elkaar af; het effect van de pH om eventuele verschillen te verklaren kan dus worden uitgesloten.
Lithuanian: Nustatytas 1-o ir 2-o tyrimų metu naudotų vaistų pH buvo to paties diapazono, tad pH - kaip skirtumus lemiančio veiksnio - įtakos galimybę galima atmesti.
Dutch: Wat betreft gevoeligheid: de bepalingsgrens in onderzoek 1 werd bepaald als 150 µg/kg in spieren, terwijl de bepalingsgrens in onderzoek 2 minder gevoelig was, namelijk 500 µg/kg.
Lithuanian: 1 nustatyta kiekio nustatymo riba raumenyse buvo 150 µg/kg, o atliekant tyrimą Nr. 2 - ne tokia jautri - 500 µg/kg.
Dutch: Twee productformuleringen komen sterk overeen, aangezien het oplossingen zijn met vergelijkbare hulpstoffen en een vergelijkbaar percentage water en propyleenglycol als het vehiculum.
Lithuanian: Du iš šių preparatų yra labai panašūs; tai yra tirpalai su panašiomis pagalbinėmis medžiagomis, kurių sudėtyje panaši vandens ir propilenglikolio, kurie naudojami kaip tirpiklis, proporcija.
Dutch: Het bleek ook dat in het algemeen geldt dat hoe hoger het injectievolume, hoe langzamer de snelheid van absorptie uit de injectieplaats.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad paprastai kuo didesnis injekcinio tirpalo tūris, tuo lėčiau jis absorbuojamas iš injekcijos vietos.
Dutch: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Lithuanian: VETERINARIA, S.A.
Dutch: Op basis van de resultaten van een voorbereidend niet-GLP-onderzoek werden alleen de injectieplaatsweefsels verzameld voor analyse.
Lithuanian: Remiantis preliminaraus GLP reikalavimų neatitinkančio tyrimo rezultatais, analizei buvo paimti mėginiai tik iš injekcijos vietos.
Dutch: Hoewel de werkzaamheid van de betrokken producten bij schapen in het kader van deze verwijzing niet specifiek is beoordeeld, worden de producten die hier worden beoordeeld werkzaam geacht voor de behandeling en preventie van parasitaire aandoeningen met de genoemde parasieten.
Lithuanian: Nors šios kreipimosi procedūros metu konkrečiai nevertintas susijusių vaistų veiksmingumas gydant avis, laikomasi nuomonės, kad vertinami vaistai yra veiksmingi gydant minėtų parazitų infestacijas ir siekiant jų išvengti.
Dutch: Er werd geoordeeld dat de aanwezigheid van glycerolformal in één product een minder groot effect dan propyleenglycol op de totale viscositeit van het product heeft in vergelijking met dat van water.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad, palyginti su vandeniu, viename vaiste esantis glicerolio formalis turi mažesnį poveikį bendram vaisto klampumui nei propilenglikolis.
Dutch: Daarom wordt geoordeeld dat de snelheid van absorptie uit de injectieplaats, die in uren/dagen wordt gemeten, een te verwaarlozen invloed zal hebben op de snelheid van eliminatie uit de eetbare weefsels, die in weken wordt gemeten.
Lithuanian: Taigi, manoma, kad absorbcijos iš injekcijos vietos greitis, kuris matuojamas valandomis ir paromis, turės nereikšmingos įtakos eliminacijos iš valgomų audinių greičiui, kuris matuojamas savaitėmis.
Dutch: • uit de gegevens van onderzoek 1 blijkt dat de lever het wachttijd-bepalende weefsel is en dat de ‘alternatieve methode', zoals aanbevolen in het richtsnoer inzake methodes om wachttijden te harmoniseren van het CVMP (EMEA/CVMP/036/95), moet worden gebruikt voor het bepalen van de wachttijd aangezien niet aan alle statistische aannamen wordt voldaan wanneer wordt getracht de statistische analyse te gebruiken die de voorkeur verdient.
Lithuanian: 1 duomenų matyti, kad kepenys yra išlaukos laikotarpį lemiantis audinys ir kad siekiant nustatyti išlauką, reikėtų naudoti alternatyvų metodą, kaip rekomenduojama CVMP pranešime dėl rekomendacijų dėl išlaukos laikotarpių suderinimo (EMEA/CVMP/036/95), nes mėginant atlikti pasirinktą statistinę analizę, buvo įvykdytos ne visos statistinės analizės sąlygos.
Dutch: Het belangrijkste niet-waterige vehiculum, propyleenglycol, is in beide producten in verschillende hoeveelheden aanwezig.
Lithuanian: Pagrindinio nevandeninio tirpiklio propilenglikolio kiekis abiejuose vaistuose skiriasi.
Dutch: Er is een risico vastgesteld met betrekking tot de duur van de goedgekeurde wachttijden voor schapen ((orgaan)vlees), die voor sommige producten wellicht niet toereikend zijn om residuen van closantel te laten dalen tot onder de goedgekeurde MRL's in alle eetbare weefsels aan het einde van de wachttijd, waardoor een risico ontstaat voor de consument van (orgaan)vlees van schapen die met deze producten zijn behandeld.
Lithuanian: Nustatyta rizika susijusi su patvirtintų avims (skerdienai ir subproduktams) taikytinų išlaukos laikotarpių trukme, kuri kai kurių vaistų atveju gali būti nepakankama tam, kad klozantelio liekanų koncentracija iki išlaukos pabaigos nukristų žemiau patvirtintos DLLK ribos visuose valgomuose audiniuose, todėl tai kelia pavojų šiais vaistais gydytų avių skerdienos ir subproduktų vartotojams.
Dutch: Beoordeling van voordelen en risico's
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas
Dutch: In het GLP-onderzoek werden de injectieplaatsen bemonsterd op dag 2, 7, 14, 24 en 29 na behandeling en geanalyseerd met een HPLC-FD-analysemethode die overeenkomstig de huidige voorschriften is gevalideerd.
Lithuanian: Atliekant GLP reikalavimus atitinkantį tyrimą, mėginiai iš injekcijos vietų buvo paimti 2-ą, 7-ą, 14-ą, 24-ą ir 29-ą dieną po gydymo ir analizuojami naudojant efektyviosios skysčių chromatografijos su fluorescencijos detektoriumi (angl.
Dutch: Niet gebruiken binnen 1 jaar voorafgaand aan het eerste lammeren bij ooien die zijn bestemd voor de productie van melk voor menselijke consumptie.
Lithuanian: Negalima naudoti avims, kurių pieną numatyta naudoti žmonių maistui, 1 metus iki pirmo ėriavimosi.
Dutch: Het Comité is dan ook van oordeel dat de voorgestelde wachttijd van 107 dagen die uit onderzoek 1 is afgeleid, kan worden geëxtrapoleerd naar alle betrokken producten.
Lithuanian: 1 duomenimis pasiūlytą 107 parų išlaukos laikotarpį galima ekstrapoliuoti visiems susijusiems vaistams.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij ooien die melk voor menselijke consumptie produceren, inclusief tijdens de droogstand.
Lithuanian: Negalima naudoti avims, kurių pienas skirtas žmonių maistui, įskaitant užtrūkusias avis.
Dutch: De viscositeit van propyleenglycol is hoger dan die van glycerolformal die hoger is dan de viscositeit van water.
Lithuanian: Propilenglikolis yra klampesnis už glicerolio formalį, kuris yra klampesnis už vandenį.
Dutch: Het Comité was van oordeel dat, als gevolg van het trage en beperkte metabolisme van closantel, de hoge eiwitbinding en -retentie in plasma en de lange eliminatietijd uit weefsels, de verschillen in de productformuleringen, die kunnen leiden tot verschillende snelheden van absorptie uit de injectieplaats, niet van invloed zullen zijn op de uiteindelijke snelheid van eliminatie uit de eetbare weefsels, afgezien op de injectieplaats zelf.
Lithuanian: komitetas laikėsi nuomonės, kad dėl lėto ir nedidelio klozantelio metabolizmo, stipraus jungimosi prie baltymų ir užsilaikymo plazmoje, taip pat dėl ilgo eliminacijos iš audinių laiko, nustatyti preparatų sudėties skirtumai, dėl kurių gali skirtis jų absorbcijos iš injekcijos vietos greitis, neturėtų turėti įtakos galutiniam vaisto eliminacijos iš valgomų audinių, išskyrus pačią injekcijos vietą, greičiui;
Dutch: Het onderzoek werd in 2009 uitgevoerd met 30 behandelde dieren (vijf groepen van gemengd geslacht van zes dieren) en een controlegroep bestaande uit één onbehandeld dier.
Lithuanian: su 30 gydytų gyvūnų (penkiomis pagal lytį mišriomis grupėmis po šešis gyvūnus) ir kontroline grupe, sudaryta iš vieno negydyto gyvūno.
Dutch: Voor de twee laatstgenoemde producten werden geen residudepletiegegevens verstrekt.
Lithuanian: Liekanų mažėjimo tyrimų duomenų dėl minėtų dviejų paskutinių vaistų nepateikta.
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens was het CVMP van oordeel dat de wachttijden voor (orgaan)vlees afkomstig van behandelde schapen dienen te worden gewijzigd om de veiligheid voor de consument te waarborgen;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, reikėtų iš dalies pakeisti gydytų avių skerdienai ir subproduktams nustatytus išlaukos laikotarpius;