FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve elaborare azioni correttive e preventive (CAPA) globali e utilizzarle per evitare la contaminazione da endotossine in altri siti in cui sono prodotte soluzioni per dialisi.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh vytvorí všeobecné nápravné a preventívne opatrenia (CAPA) a využiť ich na prevenciu kontaminácie endotoxínom na iných miestach vyrábajúcich dialyzačné roztoky.
Italian: L'ispezione dello stabilimento di Castlebar da parte dell'autorità di vigilanza (IMB) deve essere eseguita entro la fine del mese di dicembre 2011, prima che le soluzioni possano essere nuovamente immesse in commercio.
Slovak: Dozorný úrad (IMB) do konca decembra 2011 uskutoční kontrolu výrobného miesta v Castlebare pred opätovným uvedením roztokov na trh.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve aggiornare le autorizzazioni all'immissione in commercio delle soluzioni per dialisi in questione, tenendo conto delle metodologie migliorate di analisi microbiologica e includendo i nuovi siti per l'aumento della diversificazione dell'approvvigionamento, in accordo con il piano di gestione del cambiamento e le relative scadenze.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh aktualizuje povolenia na uvedenie na trh pre dotknuté dialyzačné roztoky so zlepšenými mikrobiologickými analytickými metódami a začlenením nových miest na zvýšenie rôznych možností zásobovania v súlade s plánom riadenia zmien a jeho časovým harmonogramom.
Italian: Le modifiche vanno presentate affinché siano valutate dalle autorità nazionali competenti.
Slovak: Zmeny majú byť predložené na posúdenie príslušným vnútroštátnym orgánom.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve eseguire studi epidemiologici consistenti in un audit clinico che raccoglierà i dati relativi al numero di eventi di peritonite nell'UE nel 2010 e 2011 e uno studio di osservazione volto a valutare la natura dei casi di peritonite e non peritonite (compresi gli esiti fatali) e i relativi risultati, in linea con le tappe per la valutazione e la segnalazione descritte nell'RMP consolidato.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh uskutoční epidemiologické štúdie pozostávajúce z klinickej kontroly, v rámci ktorej sa získajú údaje o počte prípadov peritonitídy v EÚ v rokoch 2010 a 2011, a pozorovaciu štúdiu na posúdenie charakteru peritonitídy a iných prípadov ako je peritonitída (vrátane smrteľných prípadov) a ich výsledku v súlade s medzníkmi pre hodnotenie a podávanie hlásení opísanými v konsolidovanom pláne RMP.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare un monitoraggio di 12 mesi in seguito all'ottenimento della qualifica dello stabilimento di Castlebar da parte dell'autorità di vigilanza (IMB).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh uskutoční sledovanie v dĺžke 12 mesiacov po tom, ako dozorný úrad (IMB) potvrdí spôsobilosť výrobného miesta v Castlebare.
Italian: L'esito dell'ispezione deve essere presentato alle autorità nazionali competenti.
Slovak: Výsledok kontroly sa má predložiť príslušným vnútroštátnym orgánom.
Italian: Eventuali modifiche ritenute necessarie devono essere presentate mediante gli opportuni protocolli di gestione del cambiamento e le procedure di regolamentazione a livello nazionale, secondo quanto applicabile.
Slovak: Výsledok všeobecných opatrení CAPA sa predloží príslušným vnútroštátnym úradom a všetky zmeny, ktoré sa považujú za nevyhnutné, sa v prípade potreby riešia prostredníctvom príslušných protokolov pre riadenie zmien a regulačných postupov na vnútroštátnej úrovni.
Italian: Entro 90 giorni dal completamento del periodo di controllo di cui sopra, deve essere presentato un piano di gestione del cambiamento alle autorità nazionali competenti.
Slovak: Príslušným úradom sa do 90 dní po ukončení uvedenej doby sledovania predloží plán riadenia zmien.
Italian: volume 9a "La disciplina relativa ai medicinali nell'Unione europea") e includere le misure volte alla valutazione dell'efficacia delle misure di minimizzazione del rischio nell'RMP consolidato concordato.
Slovak: Tento plán RMP bude zodpovedať šablóne EÚ pre plán RMP (ako sa uvádza v zväzku 9a predpisov týkajúcich sa liekov v Európskej únii) a bude zahŕňať opatrenia na posúdenie účinnosti minimalizácie rizík v schválenom konsolidovanom pláne RMP.
Italian: Durante le ispezioni di siti locali presenti all'interno dei propri territori, gli Stati membri devono garantire che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio abbia attuato in modo appropriato l'esperienza acquisita a Castlebar in accordo con le CAPA globali.
Slovak: členské štáty zabezpečia, aby držitelia povolení na uvedenie na trh náležite uplatnili skúsenosti získané v Castlebare, v súlade so všeobecnými opatreniami CAPA počas kontrol miest nachádzajúcich sa na ich území.
Italian: Tale piano descrive i problemi di sicurezza dei prodotti (effluente torbido/peritonite asettica per quanto riguarda le soluzioni per dialisi peritoneale e risposta infiammatoria sistemica indotta da endotossine per quanto riguarda le soluzioni per emodialisi) e la relativa minimizzazione del rischio, la quale include una comunicazione diretta con gli operatori sanitari e attività di qualità.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh príslušným vnútroštátnym úradom spolu s ďalšou správou o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR) predloží aj plán riadenia rizík (RMP) pre všetky dotknuté produkty s využitím schváleného konsolidovaného plánu RMP, verzia 2.0 z 21. septembra 2011, ktorý opisuje výhrady týkajúce sa bezpečnosti produktov (peritonidída so zakaleným výtokom/aseptická peritonitída pri použití roztokov na peritoneálnu dialýzu a endotoxínom indukovaná systémová zápalová reakcia pri použití hemodialyzačných roztokov) a opatrenia na minimalizáciu ich rizík, čo zahŕňa priamu komunikáciu so zdravotníckymi odborníkmi a činnosti týkajúce sa kvality.
Italian: Come conservare EXTRANEAL
Slovak: Ako uchovávať EXTRANEAL
Italian: 12 mesi (solo per il medicinale prodotto ad Alliston, Canada e North Cove, USA).
Slovak: 2 roky (12 mesiacov iba pre liek vyrobený v Allistone, Kanada a North Cove, USA).
Italian: La validità del prodotto nel confezionamento per la vendita è 24 mesi 12 mesi (solo per il medicinale prodotto ad Alliston, Canada e North Cove, USA).
Slovak: Čas použiteľnosti lieku v balení určenom na predaj je 24 mesiacov 12 mesiacov (iba pre liek vyrobený v Alliston, Kanada a North Cove, USA).
Italian: Il prodotto, una volta rimosso dalla sacca protettiva, deve essere utilizzato immediatamente.
Slovak: Liek sa po vybratí z vonkajšieho ochranného obalu musí použiť ihneď.
Italian: • Smaltire EXTRANEAL come indicato durante il Suo addestramento.
Slovak: Zlikvidujte EXTRANEAL tak, ako ste boli vyškolený.
Italian: Modifiche da includere nei pertinenti paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi per Dianael e Extraneal, come appropriato.
Slovak: Zmeny ktoré majú byť podľa potreby zahrnuté do príslušných častí SPC a PIL pre Dianeal, Extraneal.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO
Slovak: Typ vaku
Italian: 2 anni.
Slovak: 1,5 l
Italian: In particolare:
Slovak: Predovšetkým:
Italian: Devono inoltre essere forniti certificati di analisi aggiornati.
Slovak: Majú sa tiež predložiť aktualizované certifikáty analýzy.
Italian: Il CHMP giudica di estrema importanza mantenere il coordinamento della revisione delle condizioni attualmente identificate per i siti in Canada, Polonia e Turchia.
Slovak: Výbor CHMP považuje za mimoriadne dôležité zachovať koordináciu skúmania podmienok, ktoré boli v súčasnosti určené na miestach v Kanade, Poľsku a Turecku.
Italian: Allegato IV Condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Slovak: Príloha IV Podmienky povolenia na uvedenie na trh
Italian: - sodio S-lattato
Slovak: - S-laktát sodný
Italian: - cloruro di sodio
Slovak: - chlorid sodný
Italian: Le specifiche per gli eccipienti idrossido di sodio e acido cloridrico devono essere dichiarate insieme ai risultati dell'analisi.
Slovak: Majú sa uviesť špecifikácie pre pomocné látky hydroxid sodný a kyselinu chlorovodíkovú spolu s výsledkami analýzy.
Italian: La revisione coordinata delle condizioni da parte del CHMP consentirà l'applicazione di modifiche armoniose adeguate con un impatto minimo sulla fornitura di soluzioni PD nel mercato dell'UE.
Slovak: Koordinované skúmanie podmienok, ktoré uskutočňuje výbor CHMP, umožní zavedenie príslušných harmonických zmien s minimálnym vplyvom na dodávanie roztokov na peritoneálnu dialýzu na trh v EÚ.
Italian: Di conseguenza, è necessario armonizzare anche le specifiche relative alla carica batterica dei contenitori riempiti.
Slovak: Preto sa majú harmonizovať aj špecifikácie pre biologickú záťaž naplnených nádob.
Italian: La sterilizzazione terminale deve essere espressa come tempo minimo di esposizione a una temperatura minima secondo la farmacopea europea e deve essere armonizzata presso tutti i siti interessati.
Slovak: Konečná sterilizácia musí byť podľa Európskeho liekopisu vyjadrená ako minimálny čas expozície minimálnej teplote a má sa harmonizovať na všetkých príslušných miestach.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve adempiere le seguenti condizioni (indicate in appresso per ciascun sito).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má splniť tieto podmienky (určené pre jednotlivé výrobné miesta).
Italian: Il processo di sterilizzazione deve essere ri-validato usando gli indicatori biologici previsti dalla farmacopea europea.
Slovak: Proces sterilizácie sa má podľa Európskeho liekopisu opäť schváliť pomocou biologických indikátorov.
Italian: Gli eccipienti acqua per iniezioni e idrossido di sodio sono controllati secondo la farmacopea statunitense.
Slovak: Pomocné látky, voda na injekcie a hydroxid sodný, sa kontrolujú podľa Liekopisu Spojených štátov.
Italian: Gli attuali standard minimi relativi a parametri di processo e limiti critici, per esempio per la sterilizzazione terminale, devono essere rivisti e migliorati, conformemente alle capacità di processo e alle migliori prassi.
Slovak: V súlade s rozsahom procesu a najlepšou praxou sa majú preskúmať a zlepšiť súčasné minimálne normy pre dôležité parametre a limity procesu, napr. pre konečnú sterilizáciu.
Italian: I fornitori dei principi attivi sotto elencati non sono stati usati precedentemente per il prodotto europeo e i master file della sostanza attiva (ASMF) o i pacchetti informativi equivalenti devono essere presentati per questi fornitori.
Slovak: Dodávatelia účinnej látky uvedení v nasledujúcom zozname sa v minulosti nevyužívali na dodávanie lieku do EÚ a týmto dodávateľom sa majú predložiť hlavné súbory pre účinnú látku (ASMF) alebo ekvivalentné balíky údajov.
Italian: Tutte le sostanze presenti nel farmaco devono essere supportate da master file della sostanza attiva o da dati adeguati ed essere conformi alle prescrizioni della farmacopea europea.
Slovak: Všetky liekové látky majú byť podporené hlavnými súbormi pre účinnú látku alebo príslušnými údajmi a majú zodpovedať požiadavkám Európskeho liekopisu (Ph.
Italian: Devono essere forniti i dati di stabilità, compresa la stabilità a lungo termine e accelerata in prodotti fabbricati secondo le specifiche dell'UE.
Slovak: Pre lieky vyrobené v súlade so špecifikáciami EÚ sa majú predložiť údaje o stabilite vrátane dlhodobých a urýchlených údajov.
Italian: - destrosio monoidrato
Slovak: - monohydrát dextrózy
Italian: Un programma di gestione dei cambiamenti adeguato deve essere presentato entro tre settimane dalla decisione della Commissione.
Slovak: Do troch týždňov od rozhodnutia Komisie sa má predložiť príslušný plán riadenia zmien.
Italian: Un approccio europeo armonizzato alla fornitura è stato applicato a partire dall'identificazione dei problemi di Castlebar, e la procedura ai sensi dell'articolo 31 prosegue in attesa di una risoluzione dei problemi in sospeso.
Slovak: Po zistení problémov v Castlebare sa zaviedol harmonizovaný európsky prístup k dodávkam a až do vyriešenia otvorených otázok bude prebiehať konanie podľa článku 31. Súčasné stanovisko je prvé zo série vzájomne súvisiacich stanovísk, čo v dôsledku môže viesť k ďalším opatreniam požadovaným pre miesta podliehajúce súčasnému stanovisku.
Italian: Di conseguenza, i dati relativi alle seguenti condizioni devono essere presentati ed esaminati dal CHMP.
Slovak: Výboru CHMP preto majú byť predložené na preskúmanie údaje týkajúce sa týchto podmienok.
Italian: La dimensione massima dei lotti prodotta a Lublino deve essere dichiarata e i dati di validazione effettivi per queste dimensioni dei lotti devono essere forniti entro tre settimane dalla decisione della Commissione.
Slovak: Komisie sa má predložiť maximálna veľkosť šarží v Lubline, ako aj aktuálne údaje o schválení veľkosti týchto šarží.
Italian: Sito di produzione polacco Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve provvedere a quanto segue:
Slovak: Výrobné miesto v Poľsku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má dodržať tieto podmienky:
Italian: Per il glucosio anidro la prova di limite per le endotossine nella sostanza presente nel farmaco deve essere resa più severa prima dell'immissione di soluzioni PD sul mercato dell'UE nell'ambito dell'autorizzazione all'immissione in commercio dell'UE.
Slovak: Pokiaľ ide o bezvodnú glukózu, pred uvoľnením roztokov na peritoneálnu dialýzu na trh v rámci povolenia na uvedenie na trh v EÚ sa má sprísniť test limitu pre endotoxín v liekovej látke.
Italian: Un programma di gestione dei cambiamenti, comprese le scadenze per l'applicazione, deve essere presentato entro una settimana dalla decisione della Commissione.
Slovak: Do jedného týždňa od rozhodnutia Komisie sa má predložiť plán riadenia zmien vrátane časového harmonogramu pre jeho vykonávanie.
Italian: Questo deve essere presentato prima dell'immissione di soluzioni PD sul mercato dell'UE nell'ambito dell'autorizzazione all'immissione in commercio dell'UE.
Slovak: To sa má predložiť pred uvoľnením roztokov na peritoneálnu dialýzu na trh v rámci povolenia na uvedenie na trh v EÚ.
Italian: 1 flaconcino Carne e visceri: 53 giorni
Slovak: Mäso a vnútornosti: 53 dnů
Italian: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Slovak: Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Italian: Suinetti
Slovak: Sila
Italian: Uso intramuscolare Flaconcino (vetro)
Slovak: Injekčná suspenzia ošípané intramuskulárna injekcie fľaša (sklo) 100 ml
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Italian: Sospensione iniettabile
Slovak: Ochranná lehota
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: marzo 2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2019
Italian: L'iniezione non deve essere ripetuta.
Slovak: Injekcia sa nemá opakovať.
Italian: Lavarsi le mani dopo avere usato il medicinale.
Slovak: Po použití lieku si treba umyť ruky.
Italian: Le donne in gravidanza e le donne che intendono concepire devono evitare il contatto con il medicinale, in particolare l'autoiniezione accidentale.
Slovak: Tehotné ženy a ženy, ktoré plánujú otehotnieť, sa majú kontaktu s týmto liekom vyhýbať, a to najmä náhodnému samoinjikovaniu.
Italian: È somministrato come unica iniezione nel muscolo dietro l'orecchio dei suinetti a 48-96 ore dalla nascita.
Slovak: Podáva sa vo forme jednej injekcie do svalu za uchom ciciakov 48 až 72 hodín po narodení.
Italian: Vanno adottate precauzioni per evitare l'autoiniezione accidentale.
Slovak: Na zabránenie náhodnému samoinjikovaniu je potrebná obozretnosť.
Italian: EMA/207583/2019 EMEA/V/C/004794
Slovak: EMEA/V/C/004794
Italian: Per ulteriori informazioni su Baycox Iron, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Slovak: Iron sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Baycox Iron sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Baycox Iron sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Italian: Il ferro in eccesso è accumulato principalmente nel fegato.
Slovak: Prebytok železa sa ukladá najmä v pečeni.
Italian: Di conseguenza, è in grado di sopprimere i parassiti in tutte le fasi del loro sviluppo e di prevenire i sintomi della coccidiosi nonché la diffusione dell'infestazione.
Slovak: V dôsledku toho dokáže usmrtiť parazity vo všetkých fázach vývoja, predchádzať symptómom kokcidiózy a šíreniu infekcie.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) ai composti contenenti ferro o a toltrazuril devono evitare il contatto con Baycox Iron.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na zlúčeniny železa alebo toltrazuril, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Baycox Iron.
Italian: Toltrazuril è un medicinale antiparassitario che interferisce con gli enzimi necessari ai parassiti coccidi per produrre energia.
Slovak: Toltrazuril je antiparazitický liek, ktorý interferuje s enzýmami potrebnými na to, aby parazity spôsobujúce kokcidiózu vytvárali energiu.
Italian: Il 20 maggio 2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Baycox Iron, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Dňa 20. mája 2019 liek Baycox Iron získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Baycox Iron (che possono riguardare fino a 1 suinetto su 10) sono uno scolorimento di breve durata del tessuto e un lieve gonfiore nella sede dell'iniezione.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Baycox Iron (ktoré môžu postihnúť až 1 zviera z 10) sú krátkodobá zmena sfarbenia tkaniva a mierny opuch v mieste podania injekcie.
Italian: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferrone)
Slovak: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferón)
Italian: In uno studio sul campo condotto in 3 paesi dell'UE su 968 suinetti in allevamenti con storia di coccidiosi, una singola iniezione intramuscolare di Baycox Iron a 3 giorni di età è risultata efficace nel prevenire l'anemia da carenza di ferro e nel ridurre l'escrezione di oocisti e la diarrea associata alla coccidiosi causata dal parassita coccide Cystoisospora suis, in confronto alla somministrazione di solo ferro (come gleptoferrone) a 3 giorni di età.
Slovak: V terénnej štúdii vykonanej v troch krajinách EÚ a skúmajúcej 968 ciciakov na farmách, ktoré už v minulosti postihla kokcidióza, jedna injekcia lieku Baycox Iron podaná do svalu vo veku 3 dni bola účinná pri prevencii anémie z nedostatku železa, znížení vylučovania oocýst a prevencii hnačky spájanej s kokcidiózou zapríčinenej parazitom kokcidiózy Cystoisospora suis v porovnaní s podaním výlučne železa (v podobe gleptoferónu) vo veku 3 dni.
Italian: Perché Baycox Iron è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo je liek Baycox Iron povolený v EÚ?
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Baycox Iron, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Baycox Iron, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Italian: Dopo l'iniezione nel muscolo, gleptoferrone viene assorbito e metabolizzato rilasciando ferro, che viene utilizzato e/o conservato a seconda del fabbisogno di ferro dei suinetti lattanti.
Slovak: Po podaní injekcie do svalu sa gleptoferón vstrebáva a rozkladá, pričom uvoľňuje železo na použitie a/alebo uskladnenie v závislosti od nutričnej potreby železa ciciakov.
Italian: I suinetti infetti rilasciano nelle feci le spore (oocisti) della malattia, che possono diffondere l'infestazione.
Slovak: Infikované ciciaky vylučujú spóry ochorenia (oocysty) výkalmi, čím sa môže infekcia ďalej šíriť.
Italian: Baycox Iron è utilizzato anche per ridurre la diffusione dell'infestazione attraverso il passaggio degli oocisti nelle feci e, allo stesso tempo, per prevenire l'anemia da carenza di ferro dovuta alle limitate riserve di ferro dei suinetti neonati, al basso contenuto di ferro del latte e all'elevato tasso di crescita dei suinetti lattanti.
Slovak: Iron sa používa aj na zmiernenie šírenia infekcie prostredníctvom prechodu oocýst v exkrementoch a zároveň na prevenciu anémie z nedostatku železa, ku ktorej dochádza z dôvodu obmedzených zásob železa u novorodených prasiatok, nízkeho obsahu železa v mlieku a rýchleho tempa rastu ciciakov.
Italian: La coccidiosi è una malattia dell'intestino che determina una crescita ridotta a causa della diarrea.
Slovak: Kokcidióza je črevná choroba, ktorá v dôsledku hnačky vedie k spomaleniu rastu.
Italian: Baycox Iron è un medicinale veterinario.
Slovak: Iron je veterinárny liek.
Italian: Baycox Iron non deve essere somministrato a suinetti che potrebbero avere livelli insufficienti di vitamina E o selenio.
Slovak: Iron sa nesmie podávať ciciakom, u ktorých existuje podozrenie, že majú nedostatočnú hladinu vitamínu E alebo selénu.
Italian: È usato nei suinetti in allevamenti che in precedenza sono stati interessati dalla coccidiosi, un'infestazione parassitaria, per prevenire la diarrea causata da una nuova infestazione da coccidi.
Slovak: Používa sa na liečbu mladých ciciakov na farmách, ktoré už v minulosti postihla parazitická infekcia kokcidióza, na prevenciu hnačky spôsobenej novou infekciou kokcidiózy.
Italian: Altre informazioni su Baycox Iron
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Baycox Iron
Italian: L'altro principio attivo di Baycox Iron, gleptoferrone, è un composto contenente ferro.
Slovak: Druhé liečivo lieku Baycox Iron, gleptoferón, je zlúčenina obsahujúca železo.
Italian: Quali sono i rischi associati a Baycox Iron?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Baycox Iron?
Italian: Sintesi relativa a Baycox Iron e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Baycox Iron a prečo bol v EÚ povolený
Italian: Baycox Iron è disponibile sotto forma di iniezione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Iron je k dispozícii vo forme injekcie a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Italian: Baycox Iron può essere dannoso per il feto.
Slovak: Iron môže byť škodlivý pre nenarodené dieťa.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei suini trattati con Baycox Iron è pari a 53 giorni.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných liečených liekom Baycox
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali segnalati con l'impiego di Baycox Iron, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Baycox Iron a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Quali benefici di Baycox Iron sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Iron boli preukázané v štúdiách?
Italian: Baycox Iron contiene i principi attivi toltrazuril e gleptoferrone (un composto contenente ferro).
Slovak: Iron obsahuje liečivá toltrazuril a gleptoferón (zlúčeninu s obsahom železa).
Italian: Senza un apporto aggiuntivo di ferro, i suinetti allevati in condizioni di allevamento intensivo sviluppano anemia entro 10 giorni dalla nascita.
Slovak: Železo je nevyhnutná živina potrebná na to, aby hemoglobín mohol prenášať v krvi kyslík, ako aj určité kľúčové enzýmy, a ak sa v podmienkach intenzívneho chovu ciciakom nepodáva ďalšie železo, do 10 dní po narodení sa u nich rozvinie anémia.
Italian: Come agisce Baycox Iron?
Slovak: Akým spôsobom liek Baycox Iron účinkuje?
Italian: Ogni ml contiene:
Slovak: Každý ml obsahuje:
Italian: L'uso frequente e ripetuto di antiprotozoari della medesima classe può dare luogo allo sviluppo di resistenza.
Slovak: Časté a opakované používanie antiprotozooík rovnakej triedy môže viesť ku vzniku rezistencie.
Italian: 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Slovak: 10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Italian: Il ferro non viene prontamente eliminato; la maggior parte di esso viene riutilizzata e solo quantità ridotte vengono eliminate.
Slovak: Železo nie je eliminované hneď; väčšina je opätovne použitá a eliminované je len malé množstvo.