FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento nárůst je částečně způsoben inspekcemi v souvislosti s certifikací základního dokumentu o plazmě a základního dokumentu o očkovacích antigenech, ale také rostoucím počtem žádostí na konci roku
Polish: Podstawą tego wzrostu jest poprzedni 20% wzrost w stosunku do liczb przewidzianych na 2004 r. Wzrost ten jest spowodowany częściowo przez kontrole prowadzone w kontekście certyfikacji głównych zbiorów danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych, ale jest też skutkiem wzrostu liczby wniosków pod koniec 2004 r.;
Czech: Trend:
Polish: Tendencja:
Czech: aby pacientům a uživatelům léčivých prostředků zajistila přístup k bezpečným a účinným léčivým prostředkům v časových hranicích stanovených v právních předpisech.
Polish: Agencja nadal będzie z zaangażowaniem wykonywać swoje rozszerzone zadania i odpowiedzialności, zapewniając pacjentom i użytkownikom leków dostęp do bezpiecznych i skutecznych produktów leczniczych w ramach czasowych określonych w przepisach.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Cooke pracovala na řadě míst v irském farmaceutickém průmyslu a poté začala v r. 1998 působit jako posuzovatelka farmaceutických přípravků v irském výboru pro léčivé přípravky.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pani Cooke pracowała na różnych stanowiskach w irlandzkim przemyśle farmaceutycznym zanim, w 1988 r., została zatrudniona w Irlandzkiej Radzie ds.
Czech: Zvyšovat kvalitu a regulační a vědeckou důslednost hodnocení žádostí o rozšíření registrací, o změny a převody registrací a zachovat předepsané časové hranice
Polish: Podniesienie jakości oraz spójności, zarówno naukowej jak i związanej z nadzorem, oceny wniosków o rozszerzenie produkcji, zmiany w pozwoleniach do obrotu i przeniesienie pozwoleń oraz przestrzeganie przepisowych terminów;
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle: Provoz, údržba, podpora a další vývoj pěti projektů telematiky EU: EudraNet, EudraVigilance,
Polish: Obsługa, utrzymanie, wsparcie i dalszy rozwój pięciu projektów EU Telematics: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm i e-Submission;
Czech: Guideline on the use of data contained in EudraVigilance and EudraVigilance Veterinary (EVvet)
Polish: Guideline on the use of data contained in EudraVigilance and EudraVigilance
Czech: Počet žádostí o certifkáty by měl nadále narůstat jako důsledek rozšiřování skupiny centrálně registrovaných přípravků.
Polish: Oczekiwany jest stały wzrost liczby wniosków o przyznanie certyfikatów z powodu wzrostu liczby produktów, dopuszczanych do obrotu na podstawie procedury centralnej.
Czech: V EMEA začal v listopadu r. 2004 působit jako vedoucí právního oddělení.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczął jako szef sektora prawnego w listopadzie 2004 r.
Czech: • faxem na čísle: (44-20) 7418 8670
Polish: • faksem (44-20) 7418 8670
Czech: Klíčové iniciativy v této oblasti:
Polish: Główne inicjatywy na tym polu:
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1988 až 1992 pracovala dr. Brosch jako asistentka na katedře farmakologie a toxikologie na vídeňské univerzitě, kde se specializovala na elektrofyziologii.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1988-1992, dr Brosch pracowała jako profesor nadzwyczajny w Zakładzie Farmakologii i Toksykologii Uniwersytetu Wiedeńskiego, gdzie specjalizowała się w elektrofizjologii.
Czech: Arbitráže jsou zahájeny v důsledku neshody mezi členskými státy v rámci postupu vzájemného uznávání (článek 33 směrnice 2001/82/ES).
Polish: Procedury dotyczące arbitrażu (na podstawie art. 33 dyrektywy 2001/82/WE) zostały zapoczątkowane z powodu niezgodności między Państwami Członkowskimi w ramach procedury wzajemnego uznawania.
Czech: Účty
Polish: Rachunkowość
Czech: V r. 2004 byl opakovaně zvolen předsedou.
Polish: W 2004 r. został ponownie wybrany na stanowisko przewodniczącego.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Po několika letech obecné veterinární praxe ve Spojeném království a v Kanadě začal dr. Jones působit ve farmaceutickém průmyslu v oboru zdraví zvířat.
Polish: Zjednoczonym Królestwie i w Kanadzie, dr Jones rozpoczął pracę w przemyśle farmaceutycznym w sektorze zdrowia zwierząt.
Czech: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
Polish: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Czech: V EMEA začala paní Leivers působit v únoru r. 1996 a v červnu r. 2001 byla jmenována zástupkyní vedoucí útvaru.
Polish: Pani Leivers rozpoczęła pracę w EMEA w lutym 1996 r., a w czerwcu 2001 r. została mianowana zastępcą szefa sektora.
Czech: Poskytovat co nejlepší možnou podporu delegátům účastnícím se schůzí Hradit výdaje delegátů do dvou týdnů od ukončení schůze
Polish: Zapewnienie jak najlepszego wsparcia i pomocy delegatom biorącym udział w posiedzeniach;
Czech: Poznámky EU k přípravě metodologického pokynu k VICH po konzultaci
Polish: Komentarze UE w przygotowaniu wytycznych VICH po konsultacjach
Czech: nar. 4 December 1957, s.p. Irsko
Polish: ur. 4 grudnia 1957 r., narodowość irlandzka
Czech: Evropská komise, členské státy a agentury a které po svém zavedení zvýší účinnost sítě, budou poskytovat lepší informace uživatelům léčivých přípravků a přispějí k bezpečnému a účinnému užívání léčivých přípravků.
Polish: EMEA została zobowiązana do wdrożenia strategii telematycznej UE oraz projektów uzgodnionych przez Komisję Europejską, Państwa Członkowskie i Agencję, które po wdrożeniu doprowadzą do zwiększenia sprawności sieci, zapewnią lepszą informację użytkownikom produktów leczniczych oraz wpłyną na bezpieczne i skuteczne stosowanie takich produktów.
Czech: V r. 1990 začal pracovat na farmaceutickém ředitelství francouzského ministerstva zdravotnictví a v r.
Polish: W 1990 r. rozpoczął pracę w Dyrektoriacie Farmacji francuskiego Ministerstwa Zdrowia, w 1993 r. we francuskiej Agencji ds.
Czech: Výkonným ředitelem EMEA je od ledna r. 2001.
Polish: Od stycznia 2001 r. zajmuje stanowisko Dyrektora Zarządzającego EMEA.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1981 až 1984 působil dr. Moulin v laboratoři hovězí patologie v Lyonu.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa : Od 1981 do 1984 r. dr Moulin pracował w Laboratorium
Czech: Jde o poskytování vědeckého poradenství sponzorům v době výzkumu a vývoje léčivých přípravků.
Polish: Ta część odnosi się do doradztwa naukowego dla sponsorów w czasie prowadzenia prac badawczorozwojowych związanych z produktami leczniczymi.
Czech: Práce v oblasti infrastruktury je přímo spojena s nárůstem počtu zaměstnanců, zasedání, telekomunikačních činností a návštěvníků v agentuře.
Polish: posiedzeń, działań telekomunikacyjnych i gości w Agencji.
Czech: Žádosti o rozšíření registrace
Polish: Wnioski o poszerzenie produkcji
Czech: Po restrukturalizaci oddělení pro hodnocení humánních léčivých přípravků v r. 2001 byl jmenován vedoucím oddělení pro poregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků.
Polish: W następstwie restrukturyzacji jednostki ds. oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi w 2001 r., został mianowany szefem jednostki ds. oceny po dopuszczeniu do obrotu leków stosowanych u ludzi.
Czech: Definování a zavedení slovníků, které mají být realizovány centrálně, spolu se schváleným procesem pro řízení údržby slovníků Pilotní zavedení skladování údajů a aplikací business intelligence pro EudraVigilance
Polish: Zdefiniowanie i utworzenie słowników, które będą wdrażane centralnie, razem z uzgodnionym procesem zarządzania utrzymaniem słowników;
Czech: Postgraduální studium pediatrie a metodologie.
Polish: Kwalifikacje podyplomowe z pediatrii i metodologii.
Czech: 26. května
Polish: 26 maja
Czech: Priority pro humánní léčivé přípravky v roce 2005:
Polish: Priorytety na rok 2005 dotyczące leków stosowanych u ludzi:
Czech: Vzájemné působení s US Food and Drug Administration se bude nadále rozvíjet prostřednictvím zvýšené spolupráce v souvislosti se smlouvou o zachování důvěrnosti, např. na poli léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, žádostí o vědecké poradenství, nových žádostí, farmakovigilance, zpracování pokynů a výměny účastníků školení a odborníků Vzájemné působení s Kanadou a Japonskem a dalšími regulačními orgány bude pokračovat na základě programu EMEA pro hostující odborníky
Polish: Kontakty z Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych będą dalej zacieśniane poprzez nasiloną współpracę w kontekście porozumień o poufności, np. w dziedzinie sierocych produktów leczniczych, wniosków o doradztwo naukowe, nowych wniosków, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, opracowywania wytycznych oraz wymiany osób szkolonych i ekspertów;
Czech: Je rovněž držitelem diplomu MBA (master of business administration).
Polish: Posiada także dyplom MBA.
Czech: EMEA bude podporovat workshopy pořádané z podnětu COMP a CHMP se zájmovými stranami, zejména s vysokoškolskými výzkumnými organizacemi, na téma nových vědeckých a metodologických hledisek.
Polish: EMEA będzie zapewniać wsparcie podczas warsztatów z udziałem interesariuszy, w szczególności z akademickimi organizacjami badawczymi, organizowanych z inicjatywy COMP i
Czech: V EMEA začal působit v květnu r. 1996 a v lednu r. 2001 byl jmenován vedoucím oddělení pro regulační záležitosti a provozní podporu.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w maju 1996 r., a w styczniu 2001 r. został powołany na stanowisko szefa sektora ds. regulacyjnych i wsparcia operacyjnego.
Czech: Zveřejňování shrnutí stanovisek v době jejich přijetí CVMP Pravidelná aktualizace EPAR v poregistrační fázi z hlediska postupů a vědeckých aspektů
Polish: Regularna aktualizacja EPAR w fazie po dopuszczeniu leku do obrotu w aspekcie proceduralnym i naukowym.
Czech: Její práce se zaměří zejména na pokračující harmonizaci postupů inspekce a interpretace GMP, jakož i na dopady nových směrnic Společenství týkající se krve a GCP.
Polish: Doraźna grupa ds. kontroli GMP odbędzie cztery posiedzenia w 2005 r. Jej działania skupią się na stałej harmonizacji procedur kontrolnych i interpretacji GMP, jak również na skutkach nowych dyrektyw dotyczących krwi i GCP dla GMP.
Czech: Poregistrační aktivity se týkají změn, rozšíření registrací a převodů registrací.
Polish: Działania po dopuszczeniu do obrotu odnoszą się do zmian, poszerzenia produkcji i przeniesienia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Czech: Stav investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Polish: Status immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Czech: Po restrukturalizaci jednotky pro hodnocení humánních léčivých přípravků v r. 2001 byl v březnu r. 2001 jmenován vedoucím jednotky pro předregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků.
Polish: W następstwie restrukturyzacji Jednostki ds. oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w marcu 2001 r. został mianowany szefem Jednostki ds. oceny przed dopuszczeniem do obrotu leków stosowanych u ludzi.
Czech: Zajistit vysokou kvalitu pro plnění hlavních aktivit prostřednictvím účinného řízení narůstající pracovní zátěže a zachovávání kratších předepsaných časových hranic pro předregistrační a poregistrační aktivity Posílit koncepci řízení životního cyklu a vědecké důslednosti
Polish: Zapewnienie podstawowych działań na najwyższym poziomie poprzez skuteczne zarządzanie rosnącym obciążeniem pracą i stosowanie się do skróconych terminów dotyczących nadzoru dla działań przed dopuszczeniem leku do obrotu i po jegu dopuszczeniu;
Czech: Nositelka diplomu veterinární chirurgie z Royal Veterinary College londýnské univerzity.
Polish: Dyplomowany chirurg weterynarii w Royal Veterinary College Uniwersytetu
Czech: října 1959, s.p. Dánsko Vzdělání: Bakalářské studium jazyků a lingvistiky na univerzitě East Anglia a postgraduální diplom v oblasti knihovnictví a informačních věd na univerzitě ve Walesu.
Polish: Wykształcenie: licencjat w zakresie języków i lingwistyki na Uniwersytecie East Anglia oraz studia podyplomowe z bibliotekarstwa i nauk informacyjnych w Uniwersytecie Walijskim.
Czech: EMEA/121578/2005/cs/Final
Polish: EMEA/121585/2005/pl/wersja finalna
Czech: - 22. července
Polish: 21 - 22 lipca
Czech: Výsledky dosažené ve vědecké oblasti napomáhají vývoji nových technologií pro léčbu nemocí
Polish: W wyniku tych ostatnich pojawiają się nowe technologie leczenia chorób.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Dr. Pittner pracoval v letech 1972 až 1985 ve farmaceutickém průmyslu, kde učinil objev farmakologických vlastností antagonisty beta 1 - adrenoceptoru - celiprolol.
Polish: 1972-1985, gdzie odkrył farmakologiczne właściwości celiprololu, który jest antagonistą beta 1
Czech: 1.2 Provádění nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti 1.3 Akční plán(Road Map) EMEA do roku 2010 1.4 Evropská síť pro léčivé přípravky
Polish: 1.3 Mapa Drogowa EMEA do roku 2010 1.4 Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami
Czech: Cíl:
Polish: Cel:
Czech: Jde o poskytování vědeckého poradenství a výzkumné asistence sponzorům v době výzkumu a vývoje léčivých přípravků.
Polish: Ten punkt odnosi się do przedstawiania opinii naukowych i pomocy w kwestiach planów badawczych dla sponsorów podczas prac badawczych nad nowymi produktami leczniczymi.
Czech: Vzdělání: Vysokoškolský diplom v oboru chemického inženýrství z technické univerzity v Dánsku.
Polish: Wykształcenie: Ukończyła studia w zakresie inżynierii chemicznej na Politechnice Duńskiej.
Czech: Certifikáty EMEA pro PMF/VAMF EMEA vydává certifikáty pro základní dokument o plazmě (plasma master file, PMF) a základní dokument o očkovacích antigenech (vaccine antigen master file, VAMF) v souladu s ustanoveními danými v právních předpisech Společenství.
Polish: EMEA wydaje certyfikaty dotyczące głownych zbiorów danych dotyczących osocza (PMF) i antygenów szczepionkowych (VAMF) zgodnie z ustawodawstwem Wspólnoty.
Czech: V r. 1994 začala pracovat jako vyšší veterinární posuzovatelka na ředitelství UK pro veterinární léčivé přípravky v týmu pro farmaceutické přípravky a krmné přísady.
Polish: W roku 1994 rozpoczęła pracę w Dyrektoriacie Leków Weterynaryjnych jako starszy rzeczoznawca weterynaryjny w zespole zajmującym się środkami farmaceutycznymi i dodatkami do pasz.
Czech: Předpokládá se, že v roce 2005 bude prostřednictvím modulu EudraVigilance pro poregistrační období přijato asi 1.700 ICSR z EU.
Polish: otrzymanych zostanie ok. 1700 ICSR z UE.
Czech: Poznámky EU v přípravě metodologického pokynu k ICH
Polish: Komentarze UE w przygotowaniu wytycznych ICH
Czech: Dokončit interní hodnocení práce s členskými státy (MRA ES-Kanada)
Polish: Zakończenie wewnętrznych działań oceniających z nowymi Państwami Członkowskimi (MRA
Czech: Vzdělání: Prof. Wahlroos je vystudovaný farmaceut (farmakologie) z helsinské univerzity a nositel doktorátu (soc.
Polish: Wykształcenie: Profesor Wahlroos jest dyplomowanym farmaceutą (farmakologia) Uniwersytetu Helsińskiego i doktorem farmacji społecznej Uniwersytecie w Kuopio.
Czech: Provádět označení kvalitních léčivých přípravků pro vzácná onemocnění a s tím spojené činnosti a dodržovat předepsané časové hranice
Polish: Prowadzić wysokiej procedury uznania jakości sierocych produktów leczniczych i pokrewne czynności oraz stosować się do ustawowych terminów;
Czech: Kromě obecné práce na harmonizaci v oblasti přístupů k inspekci GCP se zaměří na konsolidaci postupů pro podporu provádění směrnice o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a směrnice Komise o
Polish: Doraźna Grupa ds. Kontroli GCP odbędzie cztery posiedzenia w 2005 r. Oprócz ogólnych działań harmonizacyjnych związanych z podejściem do kontroli GCP, w centrum uwagi znajdzie się konsolidacja procedur wspierających wdrożenie dyrektywy w sprawie badań klinicznych i dyrektywy Komisji w sprawie GCP.
Czech: Sem patří provádění koncepce plánů řízení rizika, jakož i urychlené hodnocení, registrace s podmínkou a princip tzv. "compassionate use".
Polish: Obejmują one wdrożenie koncepcji planów oceny ryzyka, jak również przyspieszonej oceny, pozwolenia warunkowego i procedury stosowania leków przed ich dopuszczeniem do obrotu („compassionate use" lub „użytek z litości").
Czech: (individual case safety reports) a podezření na závažné neočekávané nežádoucí účinky -SUSAR
Polish: Dodany zostanie nowy komponent dotyczący podejrzenia występowania niespodziewanych poważnych działań niepożądanych.
Czech: Postupné zavádění a údržba paměti o dohodách v regulační a vědecké oblasti a výsledků jednání týkajících se zvláštního postupu pro vzájemné uznávání a decentralizovaného postupu Usnadnění spolupráce s dalšími vědeckými pracovními skupinami a zainteresovanými stranami Administrativní pomoc s přípravou výročních zpráv, pomoc se specifickými činnostmi přidělenými koordinačním skupinám podle jejich pracovních programů, jakož i poskytování regulační a právní podpory v činnostech koordinační skupiny
Polish: Ułatwianie kontaktów z innymi grupami naukowymi i z zainteresowanymi stronami; Wsparcie sekretarskie w przygotowywaniu rocznych raportów, pomoc w poszczególnych działaniach przydzielonych grupom koordynacyjnym w ich programach działań, jak również pomoc w udzielaniu wsparcia prawnego i dotyczącego nadzoru dla działań grup.
Czech: Cíle a klíčové iniciativy: Vyhodnotit složky PMF a VAMF v časové hranici stanovené v právních předpisech
Polish: Dokonanie oceny dossier PMF i VAMF w terminach przewidzianych prawem;
Czech: Shrnutí komparativních rozpočtových výdajů za léta 2003-2005 vypadají takto:
Polish: Podsumowane względne budżetowych dochodów i wydatków w latach 2003 i 2005 przedstawia się następująco: (kwoty w euro)
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle:
Polish: Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celu:
Czech: V EMEA začala působit v listopadu r. 1994 a v listopadu r. 2002 byla jmenována vedoucíoddělení.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczęła w listopadzie 1994 r., a w listopadzie 2002 r. została mianowana szefową sektora.
Czech: Trvalé sledování dopadu vědeckého poradenství na výsledky žádostí o udělení registrace a analýza jakožto součást databáze vědecké paměti a databáze vědeckého poradenství
Polish: Wdrożenie programu pilotażowego dla równoległego doradztwa naukowego z Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych i monitorowanie jego efektywności Ciągłe monitorowanie wpływu doradztwa naukowego na wynik postępowania w sprawie wniosków o dopuszczenie do obrotu oraz analiza jako część bazy danych pamięci naukowej i doradztwa naukowego
Czech: Potřeba komentářů s ohledem na zkušenosti, o kterých se má v r. 2005
Polish: Potrzeba komentarza opartego na doświadczeniach zostanie rozważona w
Czech: Třída a zařazení
Polish: Kategoria i Stopień
Czech: Jednotka pro předregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků
Polish: Jednostka ds. oceny przed dopuszczeniem do obrotu leków stosowanych u ludzi
Czech: Aktivity následující po registraci se týkají změn, rozšíření registrací a převodů registrací.
Polish: Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu odnoszą się do zmian, poszerzenia produkcji i przenoszenia uprawnień do obrotu.
Czech: SPC guideline for immunologicals The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Polish: The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Czech: ( schválení s podmínkou, urychlené hodnocení, princip tzv. "compassionate use", stanoviska k léčivým přípravkům, které nejsou uvedeny na trh EU (ve spolupráci se SZO), vědecké poradní skupiny, větší rozsah působnosti centralizovaného postupu apod.).
Polish: Ustalenie nowych procedur koniecznych do wdrożenia nowego ustawodawstwa farmaceutycznego (aprobata warunkowa, przyspieszona ocena, zastosowanie leków przed ich dopuszczeniem do obrotu („compassionate use" lub „użytek z litości"), opinie dotyczące produktów medycznych nie bedących w obrocie w Unii Europejskiej (we współpracy z WHO), naukowe grupy doradcze, poszerzony zakres procedur scentralizowanych, itp.);
Czech: Později byl jmenován do farmaceutického inspektorátu (ministerstvo sociálních věcí a veřejného zdraví) v Bruselu jako vedoucí inspektor a působil jako tajemník belgické komise pro léčivé přípravky.
Polish: Zdrowia Publicznego) w Brukseli jako Główny Inspektor, działający jako Sekretarz Belgijskiej Komisji ds.
Czech: EMEA začala působit v listopadu r. 1996 a v lednu r. 2001 byla jmenována zástupkyní vedoucího oddělení poregistrační farmakovigilance, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
Polish: Rozpoczęła pracę w EMEA w listopadzie 1996 r., a w styczniu 2001 r. została mianowana zastępcą szefa sektora nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, bezpieczeństwa i skuteczności leków po wydaniu pozwolenia na obrót.
Czech: Přijato EWP v říjnu r. 2004, v jednání před CVMP
Polish: Przyjęte przez EWP w październiku 2004, omawiane przez CVMP
Czech: Pracovní skupina CHMP pro krevní přípravky
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Produktów Pochodnych Krwi
Czech: CPMP Guideline on parametric release Možná revize, jakmile budou ICH iniciativy Q8 a Q9 ustáleny ve stadiu 2 (ve spolupráci s inspektory GMP)
Polish: CPMP Guideline on parametric release Możliwa korekta po ustabilizowaniu się inicjatyw ICH dotyczących Q8 i
Czech: Zavedení první pracovní verze systému PIM k 21. listopadu 2005 Vývoj databáze obsahující povolení výroby a certifikáty GMP
Polish: Wdrożenie pierwszej wersji produkcyjnej systemu PIM jest przewidziane na 21 listopada 2005 r.;
Czech: Konečným cílem je, aby v době tiskové zprávy bylo zveřejněno 90 % shrnutí o procento evropských veřejných zpráv o hodnocení zveřejněných do 2 týdnů po rozhodnutí Komise.
Polish: Wartość docelowa to 90% streszczeń opinii opublikowanych w chwili publikacji informacji dla prasy o procent europejskich publicznych sprawozdań oceniających opublikowanych w ciągu dwóch tygodni od podjęcia decyzji przez Komisję.
Czech: Trendy: Počet výchozích žádostí o udělení registrace by se měl v roce 2005 ustálit.
Polish: Oczekuje się, że liczba wstępnych wniosków o dopuszczenie do obrotu w roku 2005 ustabilizuje się.
Czech: V r. 2005 se má pokračovat v práci na koncepčním dokumentu
Polish: Prace nad dokumentem koncepcyjnym będą kontynuowane w 2005 r.
Czech: Přípravná práce pro sestavení seznamu rostlinných látek, přípravků a kombinací těchto látek pro využití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích
Polish: Prace przygotowawcze zmierzające do sporządzenia listy substancji ziołowych oraz ich preparatów i mieszanin, stosowanych w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych;
Czech: Tiskový úřad Tiskový mluvčí
Polish: Rzecznik prasowy
Czech: Vzdělání: Diplom z biochemie a farmakologie na univerzitě v Leedsu.
Polish: Wykształcenie: Ukończyła studia w zakresie biochemii i farmakologii na Uniwersytecie w Leeds.
Czech: Přispět ke strategiím EU v oblasti veřejného zdraví, včetně těch, které se týkají chřipkových pandemií, přípravků z tkáňového inženýrství a pediatrických léčebných přípravků
Polish: Wzmocnienie koncepcji zarządzania cyklem życia i spójności naukowej; Udział w strategiach UE w zakresie zdrowia publicznego, w tym odnoszących się do pandemii grypy, produktów inżynierii tkankowej i leków pediatrycznych.
Czech: EMEA bude nadále podporovat Evropskou komisi v aktualizaci a dalších úpravách Pokynů pro žadatele (Notice to Applicants) , bude poskytovat poradenství ohledně centralizovaného postupu a regulačních pokynů zejména v oblastech, které se týkají CHMP a jeho stálých a dočasných pracovních skupin
Polish: Podczas wprowadzania w życie nowego ustawodawstwa farmaceutycznego UE, istotny nacisk zostanie położony na przygotowanie wytycznych dotyczących nadzoru i procedur, które stanowić będą uzupełnienie trwającego przeglądu dostępnych wytycznych EMEA będzie nadal wspierać Komisję Europejską w aktualizowaniu i dalszym opracowywaniu wytycznych dla wnioskodawców (‘Notice to Applicants'), doradzaniu w sprawie procedury scentralizowanej oraz przedstawianiu wytycznych dotyczących zagadnień nadzoru w sprawach dotyczących CHMP oraz jego stałych i tymczasowych zespołów roboczych
Czech: Hans-Georg Wagner, vedoucí sekce, nar. 29. listopadu 1948, s.p. Německo
Polish: Jednostka ds. komunikacji i łączności sieciowej Hans-Georg Wagner, Szef Jednostki, ur. 29 listopada 1948 r., narodowość niemiecka
Czech: V roce 1994 začal působit jako ředitel farmakoterapeutického hodnocení francouzské agentury pro léčivé přípravky, což je místo, které zastává dodnes.
Polish: Leków jako dyrektor ds. oceny farmakoterapeutycznej, które to stanowisko zajmuje do chwili obecnej.
Czech: Dr. Pittner začal v r. 1999
Polish: Dr Pittner rozpoczął pracę w Grupie Roboczej ds.