FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darunavir Mylan 75 mg Filmtabletten sind erhältlich in Blisterpackungen mit 480 Tabletten und in Plastikflaschen mit 480 Tabletten.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 75 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger som inneholder 480 tabletter, og i plastflasker som inneholder 480 tabletter.
German: Artemether/Lumefantrin können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden; allerdings sollte wegen des Anstiegs der Exposition von Lumefantrin die Kombination mit Vorsicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av darunavir og artemeter/lumefantrin kan brukes uten dosejusteringer; men på grunn av økningen i lumefantrin-eksponering, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet.
German: Aufgrund der unterschiedlichen Eliminationswege der anderen NRTIs (Zidovudin, Emtricitabin, Stavudin und Lamivudin), welche primär über die Nieren ausgeschieden werden, sowie von Abacavir, dessen Metabolisierung nicht durch CYP450 vermittelt wird, sind keine Wechselwirkungen dieser Arzneimittel mit Darunavir bei gleichzeitiger Anwendung von niedrig dosiertem Ritonavir zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Basert på de forskjellige eliminasjonsveiene for de andre NRTIpreparatene zidovudin, emtricitabin, stavudin og lamivudin, som hovedsakelig utskilles gjennom nyrene; og abacavir hvis metabolisme ikke er mediert av CYP450, forventes ingen interaksjoner når disse NRTI-preparatene gis samtidig med darunavir og en lav dose ritonavir.
German: Eine Mehrfachdosis-Studie mit Darunavir zusammen mit Ritonavir (600/100 mg) 2x täglich zeigte, dass die totalen Plasmakonzentrationen von Darunavir bei Studienteilnehmern mit leichter (Child-Pugh-Klasse A, n=8) oder mäßiger (Child-Pugh-Klasse B, n=8) Leberfunktionsstörung vergleichbar zu denen gesunder Studienteilnehmer waren.
Norwegian Bokmål: I en studie med gjentatt dosering av darunavir og ritonavir (600/100 mg) to ganger daglig, ble det vist at total plasmakonsentrasjon av darunavir hos personer med mild (Child-Pugh Class A, n=8) og moderat (Child-Pugh Class B, n=8) nedsatt leverfunksjon var sammenlignbar med plasmakonsentrasjonen hos friske frivillige.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen: nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
German: Die Anwendung der 75 mg und 150 mg Tabletten zur Erreichung der empfohlenen Dosis ist angebracht, wenn Schluckschwierigkeiten bei den 300 mg oder 600 mg Tabletten vorliegen.
Norwegian Bokmål: Bruk av kun 75 mg og 150 mg tabletter for å oppnå den anbefalte dosen av Darunavir Mylan hos voksne er hensiktsmessig når det er problemer med å svelge 300 mg eller 600 mg tabletter.
German: PFLANZLICHE PRODUKTE Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: URTER Johannesurt (Hypericum perforatum)
German: Gicht, Anorexie, verminderter Appetit, Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme, Hyperglykämie, Insulinresistenz, vermindertes HDL, vermehrter Appetit, Polydipsie, Laktatdehydrogenase im Blut erhöht Psychiatrische Erkrankungen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige urinsyregikt, anoreksi, nedsatt appetitt, redusert vekt, økt vekt, hyperglykemi, insulinresistens, redusert HDL, økt appetitt, polydipsi, økning i blodlaktatdehydrogenase
German: Digoxin AUC ↑ 61% Digoxin Cmin ND Digoxin Cmax ↑ 29% (↑ Digoxin durch eine vermutliche P-gp-Inhibition)
Norwegian Bokmål: Digoksin 0,4 mg enkeltdose digoksin AUC ↑ 61% digoksin Cmin ND digoksin Cmax ↑ 29% (↑ digoksin fra en mulig hemming av P-gp)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit geboostertem Darunavir kann eine Verringerung der Alfentanil-Dosis notwendig sein, und es ist eine Überwachung hinsichtlich der Risiken für eine verlängerte oder verzögerte Atemdepression notwendig.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir kan kreve reduksjon av alfentanildosen og krever overvåking av risiko for langvarig eller forsinket respirasjonshemming.
German: DELPHI ist eine offene Phase-II-Studie in der die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir bei 80 ART-vorbehandelten HIV-1 infizierten pädiatrischen Patienten von 6 bis 17 Jahren und mindestens 20 kg Körpergewicht evaluiert wurde.
Norwegian Bokmål: DELPHI er en åpen fase II studie som evaluerte farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir med en lav dose ritonavir på 80 ART-erfarne HIV-1 smittede pediatriske pasienter mellom 6 og 17 år og som hadde kroppsvekt på minst 20 kg.
German: Ist eine gleichzeitige Anwendung von Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil und geboostertem Darunavir indiziert, so empfiehlt sich für Sildenafil eine Einzeldosis von höchstens 25 mg in 48 Stunden, für Vardenafil eine Einzeldosis von höchstens 2,5 mg in 72 Std. und für Tadalafil eine Einzeldosis von höchstens 10 mg in 72 Std.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av sildenafil, vardenafil eller tadalafil og forsterket darunavir er indisert, bør sildenafil gitt som enkeltdose ikke overstige 25 mg i løpet av 48 timer, vardenafil gitt som enkeltdose bør ikke overstige 2,5 mg i løpet av 72 timer og taldalafil gitt som enkeltdose bør ikke være høyere enn 10 mg i løpet av 72 timer.
German: Die Darunavir- und -Ritonavir-Gesamtexposition war nach der Einnahme von Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich und Darunavir/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich als Bestandteil eines antiretroviralen Regimes im Allgemeinen niedriger während der Schwangerschaft im Vergleich zur postpartalen Phase.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av total darunavir og ritonavir etter inntak av darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig og darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig som del av et antiretroviralt regime, var generelt lavere under graviditet sammenlignet med postpartum.
German: Die Wirkung anderer Arzneimittel kann durch die Einnahme von Darunavir eventuell beeinflusst werden.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan også påvirke effekten av andre medisiner.
German: Avanafil zur Behandlung von Erektionsstörungen
Norwegian Bokmål: Avanafil til behandling av impotens
German: Rosuvastatin AUC ↑ 48%║ Rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin 10 mg én gang daglig rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144%
German: Simeprevir AUC ↑ 159% Simeprevir Cmin ↑ 358% Simeprevir Cmax ↑ 79% Darunavir AUC ↑ 18% Darunavir Cmin ↑ 31% Darunavir Cmax 
Norwegian Bokmål: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax 
German: Bei dialysepflichtigen Patienten wurde Cobicistat nicht untersucht, daher kann für die Anwendung von Darunavir/Cobicistat bei diesen Patienten keine Empfehlung gegeben werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke undersøkt hos dialysepasienter, og det kan derfor ikke gis noen anbefalinger vedrørende bruk av darunavir/kobicistat hos disse pasientene (se pkt.
German: Diese Empfehlung basiert auf der Halbwertszeit von Darunavir bei gleichzeitiger Anwendung von Cobicistat oder Ritonavir und dem empfohlenen Dosierungsintervall von ca. 24 Stunden.
Norwegian Bokmål: Denne rettledningen er basert på darunavirs halveringstid i nærvær av kobicistat eller ritonavir og det anbefalte doseringsintervallet på ca. 24 timer.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, ob Sie Folgendes einnehmen: - Alfentanil (injizierbares, starkes und kurz wirkendes Schmerzmittel, das bei Operationen angewendet wird) - Digoxin (gegen bestimmte Herzerkrankungen) - Clarithromycin (Antibiotikum) - Itraconazol, Isavuconazol, Fluconazol, Posaconazol, Clotrimazol (zur Behandlung von
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Alfentanil (sterkt og korttidsvirkende smertestillende injeksjonsmedisin som brukes ved operasjoner) - Digoksin (for behandling av visse hjertelidelser) - Klaritromycin (antibiotikum) - Itrakonazol, isavukonazol, flukonazol, posakonazol, klotrimazol (til behandling av soppinfeksjoner).
German: Ethinylestradiol AUC ↓ 44% β Ethinylestradiol Cmin ↓ 62% β Ehinylestradiol Cmax ↓ 32% β Norethisteron AUC ↓ 14% β Norethisteron Cmin ↓ 30% β Norethisteron Cmax ↔ β β mit Darunavir/Ritonavir
Norwegian Bokmål: etinyløstradiol AUC ↓ 44% β etinyløstradiol Cmin ↓ 62% β etinyløstradiol Cmax ↓ 32% β noretindron AUC ↓ 14% β noretindron Cmin ↓ 30% β noretindron Cmax ↔ β β med darunavir/ritonavir
German: Nach Beginn der Therapie mit Darunavir sollten die Patienten angewiesen werden, nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt die Dosierung oder die Darreichungsform zu ändern oder die Therapie abzubrechen.
Norwegian Bokmål: Etter at behandlingen med darunavir er påbegynt, skal pasienten informeres om å ikke endre doseringen, doseringsformen eller avbryte behandlingen uten å diskutere med helsepersonell.
German: Für Flaschen: Nach dem Öffnen innerhalb von 90 Tagen aufbrauchen.
Norwegian Bokmål: For flasker: Etter anbrudd, brukes innen 90 dager.
German: Andere Darreichungsformen dieses Arzneimittels sind möglicherweise für Kinder besser geeignet: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: Andre former av dette legemidlet kan være mer egnet for barn.
German: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg und 600 mg kann angewendet werden, um die Dosis von zweimal täglich 600 mg zu erreichen.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter kan brukes for å oppnå en dosering på 600 mg to ganger daglig.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn Darunavir mit Cobicistat bei Patienten anwendet wird, bei denen die geschätzte Kreatinin-Clearance herangezogen wird, um die Dosis von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln anzupassen (siehe Abschnitt 4.2 und Fachinformation von Cobicistat).
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til dersom darunavir gis sammen med kobicistat til pasienter hvor estimert kreatininclearance brukes til å justere dosen av legemidler som gis samtidig (se pkt.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Darunavir mit gleichzeitiger Einnahme von Ritonavir wurden an gesunden erwachsenen Freiwilligen sowie an HIV-infizierten Patienten untersucht.
Norwegian Bokmål: Darunavirs farmakokinetiske egenskaper når gitt samtidig med ritonavir er undersøkt hos friske frivillige voksne og hos HIV-1-smittede pasienter.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Darunavir zusammen mit Cobicistat und Rifabutin wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir gitt sammen med kobicistat og rifabutin er ikke anbefalt.
German: Starke CYP3A-Induktoren schließen z.  Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin ein (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A-inducere inkluderer f.eks. karbamazepin, fenobarbital og fenytoin (se pkt.
German: Eine Darunavir Suspension zum Einnehmen ist ebenfalls verfügbar.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan mikstur, suspensjon er også tilgjengelig.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der HDPE-Flasche: 100 Tage
Norwegian Bokmål: Oppbevaringstid etter anbrudd av HDPE-flasken: 100 dager.
German: (Induktion der CYP450-Enzyme)
Norwegian Bokmål: (induksjon av CYP450 enzymer)
German: (CYP3A-, CYP2D6- und/oder P-gpInhibition)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-, CYP2D6- og/eller P-gphemming)
German: ART-vorbehandelte pädiatrische Patienten (3 bis 17 Jahre und mindestens 15 kg Körpergewicht) Im Allgemeinen wird empfohlen, Darunavir zweimal täglich mit Ritonavir mit dem Essen einzunehmen.
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter (3 til 17 år og med en kroppsvekt på minst 15 kg) Vanligvis anbefales darunavir to ganger daglig tatt sammen med ritonavir i forbindelse med et måltid.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og etiketten etter "EXP." Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: Die empfohlene Dosis Emtricitabin/Tenofoviralafenamid beträgt 200/10 mg einmal täglich, wenn Darunavir zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av emtricitabin/tenofoviralafenamid er 200/10 mg én gang daglig ved bruk sammen med darunavir med en lav dose ritonavir.
German: Dies kann nicht durch diese 600 mg Tabletten abgedeckt werden.
Norwegian Bokmål: Dette kan ikke gis med disse 600 mg tablettene.
German: Geboostertes Darunavir kann die Exposition von Grazoprevir erhöhen.
Norwegian Bokmål: Darunavir med lavdose ritonavir kan øke eksponeringen for grazoprevir.
German: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg und 600 mg enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg filmdrasjerte tabletter inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
German: Dies kann nicht durch diese 300 mg Tabletten abgedeckt werden.
Norwegian Bokmål: Dette kan ikke gis med disse 300 mg tablettene.
German: Aufgrund der unterschiedlichen Eliminationswege der anderen NRTIs (Zidovudin, Emtricitabin, Stavudin und Lamivudin), welche primär über die Nieren ausgeschieden werden, sowie von Abacavir, dessen Metabolisierung nicht durch CYP450 vermittelt wird, sind keine Wechselwirkungen dieser Arzneimittel mit geboostertem Darunavir zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Basert på de forskjellige eliminasjonsveiene for de andre NRTIpreparatene zidovudin, emtricitabin, stavudin og lamivudin, som hovedsakelig utskilles gjennom nyrene; og abacavir hvis metabolisme ikke er mediert av CYP450, forventes ingen interaksjoner når disse NRTI-preparatene gis samtidig med forsterket darunavir.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder irgendwelche Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nach der Einnahme von Darunavir schwindlig oder benommen fühlen.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt darunavir.
German: Geboostertes Darunavir kann gleichzeitig mit H2-RezeptorAntagonisten ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Forsterket darunavir kan gis samtidig med H2-reseptor-antagonister uten dosejusteringer.
German: Injektion angewendet wird, Zolpidem (Beruhigungsmittel) - Perphenazin, Risperidon, Thioridazin (zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen).
Norwegian Bokmål: zoldipem (beroligende midler) - Perfenazin, risperidon, tioridazin (til behandling av psykiatriske lidelser).
German: Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Ivabradin, Chinidin, Ranolazin zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen z. B. Herzrhythmusstörungen
Norwegian Bokmål: Amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin for behandling av visse hjertelidelser som for eksempel unormale hjerteslag
German: Patienten mit gleichzeitiger Hepatitis-B- und/oder Hepatitis-C-Virusinfektion Unter den 1.968 antiretroviral vorbehandelten Patienten, die Darunavir zusammen mit Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich erhielten, hatten 236 Patienten eine Koinfektion mit Hepatitis B oder C. Bei koinfizierten Patienten war die Wahrscheinlichkeit, zu Beginn und während der Behandlung erhöhte Werte der Leber-Transaminasen zu haben bzw. zu bekommen, größer als bei Patienten ohne chronische virale Hepatitis (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon Av 1968 behandlingserfarne pasienter som fikk darunavir og ritonavir 600/100 mg to ganger daglig, hadde 236 pasienter også hepatitt B eller C. Pasienter med samtidig kronisk viral hepatitt hadde større sannsynlighet for å ha levertransaminaseforhøyninger ved baseline og få behandlingsutløste levertransaminaseforhøyninger enn de uten (se pkt.
German: Darunavir Mylan 75 mg Filmtabletten Darunavir Mylan 150 mg Filmtabletten Darunavir Mylan 300 mg Filmtabletten Darunavir Mylan 600 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 75 mg tabletter, filmdrasjerte Darunavir Mylan 150 mg tabletter, filmdrasjerte Darunavir Mylan 300 mg tabletter, filmdrasjerte Darunavir Mylan 600 mg tabletter, filmdrasjerte
German: (Inhibition der CYP450-Enzyme)
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP450-enzymer)
German: Schwangere und stillende Mütter sollen Darunavir nicht zusammen mit Cobicistat einnehmen.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødrer bør ikke ta darunavir med kobicistat.
German: Ω mit Darunavir/Cobicistat 800/150 mg
Norwegian Bokmål: Ω med darunavir/kobicistat 800/150 mg
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort häufig
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige tretthet
German: Darunavir Mylan darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Darunavir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder Cobicistat oder Ritonavir sind.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Darunavir Mylan - dersom du er allergisk overfor darunavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor kobicistat eller ritonavir.
German: Darunavir Mylan darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Darunavir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder Ritonavir sind.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Darunavir Mylan - dersom du er allergisk overfor darunavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor ritonavir.
German: Darunavir wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg angewendet, die mit HIV infiziert sind und die bereits andere antiretrovirale Arzneimittel angewendet haben.
Norwegian Bokmål: Darunavir brukes til behandling av HIV-smittede voksne og barn over 3 år med kroppsvekt på minst 15 kg, og som allerede har brukt andre antiretrovirale legemidler.
German: Bewertungen nach dem TLOVR-Algorithmus d
Norwegian Bokmål: Beregning basert på TLOVR algoritmen d
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen ist zu erwarten, dass Darunavir die Plasmakonzentrationen von Alfuzosin erhöht.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes darunavir å øke plasmakonsentrasjonene av alfuzosin.
German: Abschnitt 4.5) - Ergotderivate (z. B. Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin, Methylergometrin) - Elbasvir/Grazoprevir - Cisaprid - Dapoxetin - Domperidon - Naloxegol - Lurasidon, Pimozid, Quetiapin, Sertindol (siehe Abschnitt 4.5) - Triazolam, oral eingenommenes Midazolam (zur Vorsicht bei parenteral verabreichtem
Norwegian Bokmål: 4.5) - ergotalkaloider (f.eks. dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoksetin - domperidon - naloksegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (se pkt.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen kann geboostertes Darunavir die Plasmakonzentrationen dieser Analgetika erhöhen.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan forsterket darunavir øke plasmakonsentrasjonen av disse analgetika.
German: Bei Einnahme ohne Nahrung liegt die relative Bioverfügbarkeit von Darunavir in Gegenwart von niedrig dosiertem Ritonavir um 30% niedriger als bei Einnahme mit Nahrung.
Norwegian Bokmål: Ved inntak uten mat var den relative biotilgjengeligheten av darunavir i nærvær av lavdose ritonavir 30% lavere enn om det ble tatt med mat. Darunavirtabletter bør derfor tas sammen med ritonavir og mat.
German: Eine Dosisanpassung für Buprenorphin bei gleichzeitiger Anwendung von Darunavir/Ritonavir dürfte nicht erforderlich sein, es wird jedoch eine sorgfältige klinische Beobachtung auf Zeichen einer Opiattoxizität empfohlen.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av buprenorfin trenger ikke være nødvendig når administrert sammen med darunavir/ritonavir, men omhyggelig klinisk monitorering av tegn på opiattoksisitet anbefales.
German: Aufmerksamkeitsschwierigkeiten, Gedächtnisverlust, Gleichgewichtsprobleme - Atembeschwerden, Husten, Nasenbluten, Reizungen im Rachen - Entzündung von Magen oder Mund, Sodbrennen, Würgereiz, trockener Mund,
Norwegian Bokmål: oppmerksomhetsforstyrrelser, svekket hukommelse, balanseproblemer - pustevansker, hoste, neseblod, sår hals - betennelse i magen eller munnen, halsbrann, brekninger, tørr munn, ubehag i magen,
German: ANTIANGINALE/ANTIARRHYTHMIKA Disopyramid
Norwegian Bokmål: MIDLER MOT ANGINA/ANTIARYTMIKA Disopyramid
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts sehr häufig
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige diaré
German: HIV-Proteaseinhibitoren (PIs) - mit gleichzeitiger Anwendung von niedrig dosiertem Ritonavir † Lopinavir/Ritonavir
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere (PIs) - gitt sammen med en lav dose ritonavir † Lopinavir/ritonavir
German: ODIN ist eine randomisierte, offene Phase-III-Studie, die Darunavir/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich mit Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich bei ART-vorbehandelten HIV-1infizierten Patienten mit HIV-1 RNA > 1.000 Kopien/ml vergleicht, bei denen in der Genotypisierung zum Zeitpunkt des Screenings keine Darunavir-RAMs (z.B. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) und HIV-1 RNA > 1.000 Kopien/ml nachgewiesen wurden.
Norwegian Bokmål: ODIN er en randomisert, åpen fase III-studie som sammenlignet darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig hos ART-erfarne HIV-1-infiserte pasienter med genotype resistenstesting som ikke viste noen darunavir RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) ved screening og HIV-1 RNA > 1000 kopier/ml ved screening.
German: Darunavir zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir darf nicht mit Arzneimitteln kombiniert werden, deren Clearance in hohem Maße von CYP3A abhängig ist und bei denen erhöhte Plasmakonzentrationen mit schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen einhergehen (enge therapeutische Breite) (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt sammen med en lav dose ritonavir må ikke kombineres med legemidler som er sterkt avhengig av CYP3A for clearance, og som ved økt systemisk eksponering forbindes med alvorlige og/eller livstruende hendelser (smalt terapeutisk vindu) (se pkt.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über Ihre Situation VOR und WÄHREND Ihrer Behandlung Achten Sie darauf, folgende Punkte zu prüfen und Ihrem Arzt mitzuteilen, ob einer oder mehrere davon auf Sie zutreffen.
Norwegian Bokmål: Fortell legen om din situasjon FØR og UNDER behandlingen Forsikre deg om at du har sjekket de følgende punktene og fortell legen din om noen av dem angår deg. - Fortell legen om du har hatt leverproblemer tidligere, inkludert hepatitt B- eller C-infeksjon.
German: Hepatitis, zytolytische Hepatitis, Steatosis hepatis, Hepatomegalie, Transaminasen erhöht, Aspartataminotransferase erhöht, Bilirubin im Blut erhöht, Alkalische Phosphatase im Blut erhöht, Gammaglutamyltransferase erhöht
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hepatitt, cytolytisk hepatitt, hepatisk steatose, hepatomegali, økt transaminase, økt aspartataminotransferase, økt blodbilirubin, økning i alkalisk fosfatase i blod, økt gammaglutamyltransferase
German: Nevirapin AUC ↑ 27% Nevirapin Cmin ↑ 47% Nevirapin Cmax ↑ 18% Darunavir: Die Konzentrationen waren konsistent zu historischen Daten.
Norwegian Bokmål: Nevirapin 200 mg to ganger daglig nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% darunavir: konsentrasjoner var i samsvar med historiske data (↑ nevirapin fra CYP3A-hemming)
German: Mehrere der Interaktionsstudien (die mit in der nachfolgenden Tabelle markiert sind) wurden mit niedrigeren Dosen Darunavir als empfohlen oder mit einem anderen Dosierungsregime (siehe Abschnitt 4.2 Dosierung) durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Flere av interaksjonsstudiene (indikert med i tabellen under) er utført ved lavere darunavirdoser enn anbefalt eller med et annet doseringsregime (se pkt.
German: Darunavir 400 mg oder 800 mg ist stets oral zusammen mit Cobicistat oder niedrig dosiertem Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker und in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln einzunehmen (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Darunavir 400 mg og 800 mg må alltid gis oralt sammen med kobicistat eller en lav dose ritonavir som en farmakokinetisk forsterker, og i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se pkt.