FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε αρσενικούς χοίρους που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Slovak: Nepoužívať u kancov určených na chov.
Greek: Φιαλίδια πολυαιθυλενίου (HDPE) των 100 ml (50 δόσεις) ή 250 ml (125 δόσεις) σφραγισμένα με ελαστικό πώμα και ασφαλισμένα με καπάκι αλουμινίου.
Slovak: Polyetylénová (HDPE) fľaška o objeme 100 ml (50 dávok) alebo 250 ml (125 dávok) uzavretá gumovou zátkou a zaistená hliníkovým krytom.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών του βιολογικού δραστικού συστατικού
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok)
Greek: Φιαλίδια πολυαιθυλενίου των 100 ml (50 δόσεις) ή 250 ml (125 δόσεις) σφραγισμένα με ελαστικό πώμα και ασφαλισμένα με καπάκι αλουμινίου.
Slovak: Polyetylénová fľaška o objeme 100 ml (50 dávok) alebo 250 ml (125 dávok) uzavretá gumovou zátkou a zaistená hliníkovým krytom.
Greek: Η μείωση της επιθετικότητας και της γενετήσιας ορμής μπορεί να αναμένονται 1 με 2 εβδομάδες μετά το δεύτερο εμβολιασμό.
Slovak: Zníženie agresívneho a pohlavného (párenie sa) správania možno očakávať do 1 - 2 týždňov po druhej vakcinácii.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 x 100 ml 4 x 250 ml
Slovak: BALENIA 10 x 100 ml 4 x 250 ml
Greek: Αν και παρατηρείται βαθμιαία ύφεση των τοπικών αντιδράσεων, σε 20-30% των ζώων, μπορεί να επιμείνουν για περισσότερο από 42 ημέρες.
Slovak: Lokálne reakcie postupne vymiznú, ale u 20-30
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Μηδέν ημέρες.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μία δόση (2 ml) περιέχει:
Slovak: 1 dávka (2 ml) obsahuje:
Greek: Το δραστικό συστατικό αυτού του ανοσολογικού σκευάσματος είναι ένα συνθετικά παραγόμενο ανάλογο της GnRF, το οποίο είναι συνδεδεμένο με μία πρωτείνη - φορέα.
Slovak: Účinná látka v imunologickom lieku je synteticky vyrobený analóg GnRF, ktorý je konjugovaný s imunogénnym nosným proteínom.
Greek: Ο κίνδυνος για ψυχολογικές επιδράσεις είναι μεγαλύτερος μετά τη δεύτερη ή επακόλουθη από κατά λάθος αυτοένεση, από ότι μετά την πρώτη ένεση.
Slovak: Riziko fyziologického účinku je vyššie po druhom alebo následnom náhodnom injikovaní než po prvom injikovaní.
Greek: Όταν χορηγείται σε χοίρους της μικρότερης από την προτεινόμενη ηλικίας (8 εβδομάδες), παρατηρούνται συνηθέστατα εξοιδήσεις στην περιοχή της ένεσης, διαστάσεων έως και 4 x 8 cm.
Slovak: Pri podaní ošípaným mladším než odporúčaný vek (8 týždňov) sa bežne pozorujú opuchy v mieste vpichu do veľkosti 4 x 8 cm.
Greek: Μείωση των επιπέδων της ανδροστενόνης και της σκατόλης έχει αποδειχθεί 4 - 6 εβδομάδες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.
Slovak: Zníženie hladín adrenostenónu a skatolu bolo preukázané od 4 do 6 týždňov po druhej vakcinácii.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 1 x 100 ml
Slovak: BALENIA 1 x 100 ml
Greek: Οι αρσενικοί χοίροι από την ηλικία των 8 εβδομάδων και άνω, θα πρέπει να εμβολιαστούν με 2 δόσεις των 2 ml, με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 4 εβδομάδων, με τη δεύτερη δόση φυσιολογικά να πρέπει να χορηγηθεί 4 με 6 εβδομάδες πριν την σφαγή.
Slovak: Kance vo veku 8 týždňov a staršie vakcinovať 2 dávkami po 2 ml v rozmedzí najmenej 4 týždňov, pričom druhú dávku štandardne podať 4-6 týždňov pred porážkou.
Greek: Όταν χορηγείται σε χοίρους ηλικίας μικρότερης από την προτεινόμενη ηλικία (8 εβδομάδες), παρατηρούνται συνηθέστατα εξοιδήσεις στην περιοχή της ένεσης, διαστάσεων έως και 4 x 8 cm.
Slovak: Pri podaní ošípaným mladším než odporúčaný vek (8 týždňov) sa bežne pozorujú reakcie v mieste vpichu do veľkosti 4 x 8 cm.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, πλύνετε καλά το τραύμα με καθαρό τρεχούμενο νερό.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania dôkladne vymyť poranené miesto tečúcou vodou.
Greek: − μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Greek: Χαρτοκιβώτιο με προκαθορισμένες θέσεις των 10 φιαλιδίων των 100 ml.
Slovak: Kartónová skladačka s 10 fľaškami po 100 ml.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΠΑΙΔΙΑ"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Greek: Όταν χορηγείται σε μεγαλύτερους χοίρους (ηλικίας 14-23 εβδομάδων) παρατηρούνται συχνά εξοιδήσεις στο σημείο της ένεσης με διαστάσεις που ποικίλλουν από 2 cm έως 5 cm διάμετρο και συχνά παρατηρούνται αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, εάν ο δεύτερος εμβολιασμός γίνει μόνο 4 εβδομάδες πριν τη σφαγή.
Slovak: Pri aplikácii starším ošípaným (vo veku 14-23 týždňov) sa bežne pozorujú opuchy v mieste vpichu o veľkosti od 2 cm do 5 cm v priemere a ak je druhá vakcinácia podaná len 4 týždne pred porážkou, bežne sa pri porážke pozorujú reakcie v mieste vpichu.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε θηλυκές ή αρσενικούς χοίρους αναπαραγωγής.
Slovak: Nepoužívať u samíc ošípaných.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ 2 ml υποδόριας ένεσης (η ένεση γίνεται κάτω από το δέρμα).
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 2 ml, subkutánne (podkožné podanie).
Greek: Για χρήση σε αρσενικούς χοίρους, εναλλακτικά του φυσικού ευνουχισμού, με σκοπό την μείωση της οσμής κάπρου που προκαλείται από την ανδροστενόνη, στους μη ευνουχισμένους αρσενικούς χοίρους, μετά την έναρξη της εφηβείας.
Slovak: Použitie ako alternatíva fyzickej kastrácii na zníženie kančieho zápachu spôsobeného kľúčovou zlúčeninou kančieho zápachu adrenostenónom u nekastrovaných kancov po nástupe puberty.
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΩΝ Αρσενικοί χοίροι (από την ηλικία των 8 εβδομάδων)
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Kance (od 8 týždňov života).
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Improvac ενέσιμο διάλυμα για χοίρους
Slovak: Improvac injekčný roztok pre ošípané
Greek: DEAE-Dextran Chlorocresol Urea
Slovak: Zoznam pomocných látok DEAE-Dextran
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασία Άμεση συσκευασία:
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu
Greek: Χαρτοκιβώτιο με προκαθορισμένες θέσεις των 1 φιαλιδίων των 100 ml.
Slovak: Kartónová skladačka s 1 fľaškou po 100 ml.
Greek: Χορηγείται με υποδόρια ένεση στον τράχηλο, αμέσως πίσω από το αυτί, χρησιμοποιώντας ασφαλή σύριγγα.
Slovak: Aplikovať subkutánnou injekciou do krku, hneď za uchom použitím bezpečnostného aplikátora s krátkou ihlou s penetráciou 12-15 mm.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Greek: − σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Greek: Diphtheria toxoid: Zoetis LLC
Slovak: Diftériový toxoid:
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Slovak: EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Greek: Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, ένα υδατικό, μη ελαιούχο ανοσοενισχυτικό
Slovak: DEAE - Dextran, adjuvans na vodnom základe, nie na báze minerálneho oleja
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 100 ml και 250 ml HDPE ετικέτες φιαλιδίων
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE 100 ml a 250 ml HDPE fľaše
Greek: Αρσενικοί χοίροι (από την ηλικία των 8 εβδομάδων)
Slovak: Kance (od 8 týždňov života).
Greek: EMA/115881/2009 EMEA/V/C/000136
Slovak: EMA/115881/2009
Greek: Η πλήρης EPAR του Improvac διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Improvac sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Σε αυτές μπορεί να περιλαμβάνονται προσωρινή μείωση των επιπέδων της γεννητικής ορμόνης και μειωμένη ικανότητα αναπαραγωγής σε άνδρες και γυναίκες, περιλαμβανομένων των προβλημάτων κύησης.
Slovak: Môže k tomu patriť dočasné zníženie hladiny pohlavných hormónov a znížená schopnosť rozmnožovania u mužov a žien vrátane problémov s tehotenstvom.
Greek: Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης.
Slovak: Na zabránenie náhodnému samoinjikovaniu je potrebná mimoriadna obozretnosť.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Improvac.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Improvac.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Improvac.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Improvac.
Greek: Το Improvac δεν πρέπει να χορηγείται σε χοίρους από γυναίκες που είναι ή ενδέχεται να είναι έγκυες.
Slovak: Improvac nesmú ošípaným podávať ženy, ktoré sú alebo môžu byť tehotné.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Improvac
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Improvac
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Slovak: V prípade kontaktu lieku s kožou alebo očami postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αυτών των επιδράσεων είναι μεγαλύτερος μετά από δεύτερο ή επακόλουθο κατά λάθος εμβολιασμό, από ό,τι μετά την πρώτη ένεση.
Slovak: Riziko objavenia sa týchto účinkov je vyššie po druhej alebo následnej náhodnej injekcii než po prvej injekcii.
Greek: Η οσμή κάπρου προκαλείται από την παραγωγή και συσσώρευση των φυσικών ενώσεων ανδροστενόνης και σκατόλης στο κρέας των εν λόγω ζώων.
Slovak: Kančí zápach je spôsobený produkciou a ukladaním prirodzených zlúčenín androstenónu a skatolu v mäse týchto zvierat.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Improvac υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Improvac sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Greek: Η πρώτη ένεση έχει περιορισμένη επίδραση, η δεύτερη όμως προκαλεί την παραγωγή αντισωμάτων κατά του GnRF.
Slovak: Prvá injekcia mala obmedzený účinok, ale po druhej injekcii nasledovala produkcia protilátok proti GnRF.
Greek: Τα επίπεδα των αντισωμάτων μειώνονται με την πάροδο του χρόνου, αλλά εξακολουθούν να είναι αρκετά υψηλά ώστε να παρέχουν αξιόπιστη αποτελεσματικότητα για 4 έως 6 εβδομάδες μετά τη δεύτερη ένεση.
Slovak: Hladiny protilátok postupom času klesajú, ale stále sú dosť vysoké na to, aby boli spoľahlivo účinné štyri až šesť týždňov po druhej injekcii.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το κρέας χοίρων στους οποίους έχει χορηγηθεί Improvac είναι «μηδέν» ημέρες, γεγονός το οποίο σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené liekom Improvac, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Greek: Δύο μελέτες κατέδειξαν μείωση της επιθετικότητας και της επίβασης εντός 1 έως 2 εβδομάδων μετά τη δεύτερη ένεση του Improvac, ενώ η τρίτη μελέτη εξέτασε τη μακροχρόνια επίδραση στην επιθετικότητα και την επίβαση μετά από 4 μόνο εβδομάδες.
Slovak: V dvoch štúdiách sa preukázalo zmierenie agresivity a párenia od jedného do dvoch týždňov po druhej injekcii lieku Improvac, zatiaľ čo v tretej štúdii sa skúmal iba dlhodobý účinok na agresivitu a párenie po štyroch týždňoch.
Greek: Επιπλέον, οι χοίροι που έλαβαν Improvac παρουσίασαν μειωμένα επίπεδα τεστοστερόνης στο αίμα.
Slovak: Okrem toho, ošípané liečené liekom Improvac mali zníženú hladinu testosterónu v krvi.
Greek: Η οσμή κάπρου είναι η απωθητική μυρωδιά ή γεύση στο χοιρινό ή στα προϊόντα χοιρινού που προέρχονται από μη ευνουχισμένους ώριμους αρσενικούς χοίρους.
Slovak: Kančí zápach je nepríjemný zápach alebo chuť, ktoré môžu byť prítomné v bravčovine alebo v bravčových výrobkoch z nevykastrovaných dospelých samcov ošípaných.
Greek: Το Improvac πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά με διάταξη ασφαλείας η οποία περιλαμβάνει προστατευτικό βελόνης και μηχανισμό για την πρόληψη τυχαίας ενεργοποίησης της έγχυσης.
Slovak: Liek Improvac sa musí používať len s bezpečnostným zariadením vrátane krytu na ihlu a mechanizmom na zabránenie náhodného uvedenia do činnosti.
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται από την ηλικία των 8 εβδομάδων και η δεύτερη ένεση χορηγείται 4 έως 6 εβδομάδες πριν από τη σφαγή.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva od veku ôsmich týždňov a druhá štyri až šesť týždňov pred zabitím.
Greek: Η σκατόλη, η άλλη κύρια αιτία της οσμής κάπρου, παράγεται στα έντερα ενώ τα επίπεδά της μειώνονται καθώς τα μειωμένα επίπεδα των γεννητικών ορμονών καθιστούν αποτελεσματικότερο τον μεταβολισμό της (διάσπαση) από το ήπαρ.
Slovak: Skatol, ďalšia hlavná príčina kančieho zápachu, sa vytvára v črevách a jeho hladina je znížená, keďže znížená hladina pohlavných hormónov umožňuje pečeni metabolizovať (rozkladať) skatol účinnejšie.
Greek: Σε αρκετές μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες οι χοίροι που έλαβαν Improvac ήταν συγκρίσιμοι με τους χειρουργικά ευνουχισμένους χοίρους σε ό,τι αφορά τα επίπεδα της ανδροστενόνης και της σκατόλης κατά τη σφαγή.
Slovak: V niekoľkých terénnych štúdiách boli ošípané liečené liekom Improvac porovnateľné s chirurgicky vykastrovanými ošípanými, pokiaľ ide o hladinu androstenónu a skatolu pri zabití.
Greek: Τι είναι το Improvac και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Čo je liek Improvac a na čo sa používa?
Greek: Η έναρξη της αποτελεσματικότητας του Improvac παρατηρείται εντός 1 εβδομάδας μετά από τη δεύτερη ένεση.
Slovak: Liek Improvac začína byť účinný do jedného týždňa po druhej injekcii.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο αναστέλλεται προσωρινά η αποδέσμευση στεροειδών από τους όρχεις, περιλαμβανομένης της ανδροστενόνης, που αποτελεί μία από τις αιτίες της οσμής κάπρου.
Slovak: To dočasne inhibuje uvoľňovanie steroidov zo semenníkov vrátane androstenónu, jednej z dvoch príčin kančieho zápachu.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Improvac;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Improvac?
Greek: Το Improvac περιέχει επίσης ένωση που προέρχεται από το σάκχαρο δεξτράνη, το οποίο λειτουργεί ως ενισχυτικός παράγοντας (συστατικό που ενισχύει την ανοσολογική απόκριση).
Slovak: Improvac obsahuje aj zlúčeninu odvodenú z cukru dextrán ako adjuvans (zložka, ktorá posilňuje imunitnú odpoveď).
Greek: Τα επίπεδα ανδροστενόνης και σκατόλης μειώνονται εντός 4 έως 6 εβδομάδων μετά από τη δεύτερη ένεση, η δε μείωση της επιθετικότητας και της γενετήσιας ορμής παρατηρείται εντός 1 έως 2 εβδομάδων μετά τη δεύτερη ένεση.
Slovak: Hladina androstenónu a skatolu sa zníži od štyroch do šiestich týždňov po druhej injekcii a zmiernenie agresivity a sexuálneho správania sa pozoruje jeden až dva týždne po druhej injekcii.
Greek: Στις 11 Μαΐου 2009 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Improvac.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Improvac platné v celej Európskej únii.
Greek: Το Improvac δρα διεγείροντας το ανοσοποιητικό σύστημα του χοίρου ώστε να παράγει αντισώματα κατά της ορμόνης αποδέσμευσης γοναδοτροπίνης η οποία αποτελεί τμήμα του συστήματος ελέγχου της σεξουαλικής ανάπτυξης.
Slovak: Liek Improvac pôsobí tak, že stimuluje imunitný systém ošípanej k tvorbe protilátok proti hormónu uvoľňujúcemu gonadotropín (GnRH), čo je súčasť systému, ktorý riadi sexuálny vývin.
Greek: ακριβώς πίσω από το αυτί.
Slovak: Injekcia sa podáva pod kožu na krku za uchom.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Improvac περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Improvac sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Greek: Το Improvac χρησιμοποιείται ως εναλλακτική του φυσικού ευνουχισμού (αφαίρεση των όρχεων) για τη μείωση των εν λόγω ενώσεων.
Slovak: Liek Improvac sa používa ako alternatíva k fyzickej kastrácii (odstráneniu semenníkov) s cieľom znížiť prítomnosť týchto zlúčenín.
Greek: Το Improvac είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε αρσενικούς χοίρους για τη μείωση της οσμής κάπρου στο κρέας μετά τη σφαγή.
Slovak: Improvac je veterinárny liek, ktorý sa používa u samcov ošípaných na zmiernenie tzv. kančieho zápachu v mäse získanom z kancov po zabití.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης με Improvac, οι επιδράσεις που μπορεί να προκληθούν στο άτομο είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται σε χοίρους.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie lieku Improvac môže u ľudí vyvolať podobné účinky ako u ošípaných.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Improvac συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Improvac vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Greek: Το Improvac διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Slovak: Improvac je k dispozícii vo forme injekčného roztoku a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Greek: Το Improvac μειώνει επίσης την επιθετικότητα και τη γενετήσια ορμή (επίβαση) των χοίρων.
Slovak: Liek Improvac takisto zmierňuje agresívne a sexuálne správanie (párenie)
Greek: Η δραστική ουσία του Improvac είναι ένα ανάλογο του παράγοντα αποδέσμευσης γοναδοτροπίνης (GnRF) συνδεδεμένο με πρωτεΐνη-φορέα, το οποίο προέρχεται από το βακτήριο Corynebacterium diphtheriae.
Slovak: Účinnou látkou lieku Improvac je analóg (podobná verzia) faktora uvoľňujúceho gonadotropín (GnRF) naviazaný na proteínový nosič získaný z baktérie Corynebacterium diphtheriae.
Greek: Το Improvac δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλυκούς χοίρους ή σε αρσενικούς χοίρους αναπαραγωγής.
Slovak: Improvac sa nesmie podávať samiciam ošípaných, ani samcom určeným na chov.
Greek: Το Improvac χορηγείται σε αρσενικούς χοίρους με δύο ενέσεις μεταξύ των οποίων μεσολαβούν τουλάχιστον 4 εβδομάδες.
Slovak: Liek Improvac sa podáva samcom ošípaných ako dve injekcie s najmenej štvortýždňovým odstupom.
Greek: Improvac ανάλογο του παράγοντα αποδέσμευσης γοναδοτροπινών (Gonadotropin releasing factor, GnRF) συζευγμένο με πρωτεΐνη
Slovak: Improvac konjugát analógu proteínu faktora uvoľňujúceho gonadotropín (GnRF)
Greek: Ωστόσο, σε ποσοστό 20 έως 30% των ζώων θα διαρκέσει για περισσότερες από 6 εβδομάδες, καθώς και βραχείας διάρκειας αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος κατά περίπου 0,5˚C εντός 24 ωρών από τον εμβολιασμό.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Improvac (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 ošípanú z 10) sú opuch na mieste vpichu injekcie, ktorý sa postupne stráca, ale u 20 až 30 % zvierat bude trvať dlhšie než šesť týždňov, a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty asi o 0,5 ˚C do 24 hodín po očkovaní.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Improvac σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Improvac boli preukázané v štúdiách?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Improvac, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Improvac majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Improvac στη μείωση της επιθετικότητας και της γενετήσιας ορμής σε χοίρους διερευνήθηκε στο πλαίσιο τριών μελετών υπό πραγματικές συνθήκες.
Slovak: V troch terénnych štúdiách sa skúmala účinnosť lieku Improvac pri zmiernení agresivity a sexuálneho správania u ošípaných.
Greek: Το Improvac περιέχει ως δραστική ουσία το ανάλογο του παράγοντα αποδέσμευσης γοναδοτροπινών (GnRF) συζευγμένο με πρωτεΐνη.
Slovak: Improvac obsahuje účinnú látku konjugát analógu proteínu faktora uvoľňujúceho gonadotropín (GnRF).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Improvac;
Slovak: Ako sa liek Improvac používa?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Improvac;
Slovak: Prečo bol liek Improvac schválený?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Improvac, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Improvac, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Επίσης, παρατηρήθηκε έλλειψη δεδομένων σχετικά με τα μακροχρόνια αποτελέσματα στον ευρωπαϊκό πληθυσμό.
Slovak: Tiež neboli dostupné údaje o dlhodobých účinkoch lieku na európsku populáciu.
Greek: Η αιτία της ινομυαλγίας δεν είναι γνωστή.
Slovak: Príčina fibromyalgie nie je známa.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία αιτήθηκε την επανεξέταση της γνώμης.
Slovak: Žiadateľ požiadal o preskúmanie stanoviska.
Greek: Η απόρριψη εκ μέρους της CHMP επιβεβαιώθηκε κατόπιν επανεξέτασης.
Slovak: Zamietnutie výborom CHMP sa po preskúmaní potvrdilo.
Greek: H ινομυαλγία μπορεί επίσης να προκαλέσει και άλλα συμπτώματα όπως ευαισθησία, δυσκαμψία, κόπωση, ανησυχία και αλλαγές στον τρόπο με τον οποίο ο ασθενής κοιμάται, αισθάνεται και σκέφτεται.
Slovak: Fibromyalgia môže spôsobiť aj iné symptómy, ako je napríklad bolestivosť, stuhnutie, únava, úzkosť a zmeny v spánku, pocitoch a myslení pacienta.
Greek: Οι νευροδιαβιβαστές είναι χημικές ουσίες που επιτρέπουν την επικοινωνία μεταξύ των νευρικών κυττάρων.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky, ktoré nervovým bunkám umožňujú navzájom komunikovať.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας βασίστηκε στους ασθενείς που αντιλήφθηκαν βελτίωση στα συμπτώματα, ειδικότερα στα επίπεδα του πόνου και στη συνολική υγεία.
Slovak: Hlavné miery účinnosti boli založené na zmiernení symptómov vnímaných pacientmi, najmä úroveň bolesti a celkový pocit zdravia.
Greek: Η CHMP διατύπωσε τη γνώμη ότι η επίδραση του φαρμάκου ήταν οριακή.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že účinok lieku je minimálny.
Greek: Λονδίνο, 19 Νοεμβρίου 2009 Αρ. πρωτ.: EMA/64536/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Slovak: EMEA/H/C/1122
Greek: Τι είδους τεκμηρίωση υποβλήθηκε από την παρασκευάστρια εταιρεία προς στήριξη της αίτησης στην CHMP;
Slovak: Akou dokumentáciou podložila spoločnosť svoju žiadosť pred výborom CHMP?