FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pantoprozole Olinka ist ein generisches Arzneimittel auf der Basis des Referenzarzneimittels Pantecta.
Swedish: Pantoprazole Olinka är ett generiskt läkemedel som baseras på referensläkemedlet Pantecta.
German: Olinka UK Ltd. beantragte bei der Arzneimittelregulierungsbehörde des Vereinigten Königreichs ein dezentralisiertes Verfahren für Pantoprazole Olinka.
Swedish: Olinka UK Ltd. överlämnade Pantoprazole Olinka till den brittiska läkemedelsmyndigheten för ett decentraliserat förfarande.
German: Datum des Gutachtens:
Swedish: Medrapportör(er):
German: Dabei handelt es sich um Tabletten, die den Magen unversehrt passieren und erst im Darm abgebaut werden.
Swedish: Pantoprazole Olinka finns som enterotabletter, dvs. tabletter som passerar genom magen utan att brytas ned förrän de når tarmen.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 30. März 2010.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 30 mars 2010.
German: Die Überprüfung wurde im Zuge eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 29 durchgeführt1.
Swedish: Granskningen genomfördes i enlighet med ett hänskjutande enligt artikel 29 (1).
German: Artikel 29 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung: Befassungsverfahren wegen eines möglichen schwer wiegenden Risikos für die öffentliche Gesundheit
Swedish: Artikel 29 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse, hänskjutande på grund av potentiell allvarlig risk för människors hälsa.
German: Dr. Harald Enzmann (Deutschland) Beginn des Befassungsverfahrens: 29. Mai 2009 Antworten des Unternehmens vorge am:
Swedish: Dr Harald Enzmann (Tyskland) Datum då hänskjutandet inleddes: 29 maj 2009 Företagets svar lämnat den:
German: Datum des Gutachtens:
Swedish: Datum för yttrandet:
German: London, 30. März 2010 Dok.-Ref. EMEA/CHMP/744722/2009 rev. EMEA/H/A-29/1170
Swedish: EMEA/CHMP/744722/2009 rev. EMEA/H/A-29/1170
German: Bioäquivalenzstudien werden verwendet um zu vergleichen, wie ein generisches Arzneimittel im Vergleich zu dem Referenzarzneimittel vom Körper absorbiert wird.
Swedish: Bioekvivalensstudier används för att undersöka hur ett generiskt läkemedel tas upp i kroppen jämfört med referensläkemedlet.
German: Die 20-mg-Tabletten können für Reflux-Krankheiten zur Behandlung von Symptomen wie Sodbrennen und Säureregurgitation (Hochfließen von Säure in den Mund), für die Langzeitbehandlung und Prävention eines Wiederauftretens einer Reflux-Ösophagitis (säurebedingte Entzündung der Speiseröhre) und für die Prävention der Magengeschwüre angewendet werden, die durch einige Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen hervorgerufen werden können, welche als nicht-selektive nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAIDs) bezeichnet werden, wenn der Patient eine fortlaufende Behandlung mit NSAIDs benötigt.
Swedish: Tabletterna med 20 mg kan användas vid refluxsjukdom för att behandla symtom som halsbränna och sura uppstötningar (återflöde av magsyra till matstrupen), för långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluxesofagit (inflammation i matstrupen orsakad av syra), för att förebygga magsår som kan orsakas av vissa läkemedel som används för att behandla smärta och inflammationer och kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) när patienten behöver kontinuerlig behandling med NSAID.
German: Ausgehend von der Überprüfung der derzeit vorliegenden Daten sowie der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass sich Pantoprazole Olinka als biologisch äquivalent mit dem Referenzarzneimittel erwiesen hat und dass daher im Vereinigten Königreich und allen betroffenen Mitgliedstaaten die Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt werden sollte.
Swedish: Med utgångspunkt i utvärderingen av aktuella tillgängliga data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén fann CHMP att Pantaprazole Olinka visats vara bioekvivalent med referensläkemedlet och godkännande för försäljning bör därför beviljas i Storbritannien och i samtliga berörda medlemsstater.
German: Seine Wirkungsweise beruht auf der Blockierung von „Protonenpumpen", d. h. von Proteinen, die in spezialisierten Zellen in der Magenschleimhaut vorkommen und Säure in den Magen pumpen.
Swedish: Den verkar genom att blockera s.k. protonpumpar, proteiner som finns i specialiserade celler i magslemhinnan som pumpar in syra i magen.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA) hat im Nachgang zu unterschiedlichen Auffassungen von Mitgliedstaaten der Europäischen Union in Bezug auf die Zulassung des Arzneimittels Pantoprazole Olinka ein Schiedsverfahren durchgeführt.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) har avslutat ett skiljedomsförfarande efter meningsskiljaktigheter mellan medlemsstater i Europeiska unionen avseende godkännandet av läkemedlet Pantoprazole Olinka.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Pantoprazole Olinka gegenüber seinen Risiken überwiegen und dass im Vereinigten Königreich und in den folgenden Mitgliedstaaten der Europäischen Union, Deutschland und Polen die Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt werden kann.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Pantoprazole Olinka är större än riskerna samt att godkännande för försäljning kan beviljas i Storbritannien samt i följande EU-medlemsstater: Tyskland och Polen.
German: Die Gründe für die Befassung waren von der deutschen Arzneimittelregulierungsbehörde geäußerte Bedenken bezüglich der Bioäquivalenzstudie zum Vergleich von Pantoprazole Olinka und Pantecta.
Swedish: Skälen till hänskjutandet var betänkligheter som framförts av den tyska läkemedelsmyndigheten om den bioekvivalensstudie där Pantoprazole Olinka jämförts med Pantecta.
German: Die 40-mg-Tabletten können für schwerere säurebedingte Krankheiten wie Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Zollinger-Ellison-Syndrom (ein durch übermäßige Ausschüttung von Magensäure verursachtes Leiden) angewendet werden, und um dazu beizutragen, ein Bakterium mit der Bezeichnung Helicobacter pylori aus dem Magen zu entfernen, das bekanntermaßen Magengeschwüre verursacht.
Swedish: Tabletterna med 40 mg kan ges vid allvarligare sjukdomar orsakade av magsyra, t.ex. magsår, sår i tolvfingertarmen, Zollinger-Ellisons syndrom (ett tillstånd som orsakas av överutsöndring av magsyra) och för att hjälpa till att rensa magen från en bakterie som kallas Helicobacter pylori, som man vet orsakar magsår.
German: Pantoprozole Olinka ist ein generisches Arzneimittel auf der Basis des Referenzarzneimittels Pantecta.
Swedish: Pantoprozole Olinka är ett generiskt läkemedel som baseras på referensläkemedlet Pantecta.
German: Bei diesem Verfahren prüft ein Mitgliedstaat (der „Referenzmitgliedstaat", in diesem Fall das Vereinigte Königreich) ein Arzneimittel im Hinblick auf die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen, die in diesem Land sowie in anderen Mitgliedstaaten (den „betroffenen Mitgliedstaaten", in diesem Fall in Deutschland und Polen) gültig sein wird.
Swedish: försäljning som kommer att gälla såväl i detta land som i andra medlemsstater ("berörda medlemsstater", i detta fall Tyskland och Polen).
German: Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Swedish: Ge det inte till andra.
German: "Vor kurzem" bedeutet hier zwischen 12 Stunden und 10 Tagen zurückliegend.
Swedish: "Nyligen" betyder här mellan 12 timmar och 10 dagar.
German: Dieser Metabolit ist pharmakologisch inaktiv.
Swedish: Denna metabolit är farmakologiskt inaktiv.
German: Der durchschnittliche Akkumulationsfaktor beträgt ca. 1,7.
Swedish: Den genomsnittliga ackumuleringsfaktorn är ca 1,7.
German: Außerdem:
Swedish: Dessutom:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
German: Nehmen Sie Diovan jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.
Swedish: Ta Diovan vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
German: Kinder unter 1 Jahr wurden nicht in diese Studien eingeschlossen.
Swedish: Inga barn yngre än 1 år inkluderades i dessa studier.
German: eine Langzeitstudie in der jüngeren Altersgruppe (1- bis 5-Jährige).
Swedish: En långtidsstudie av den yngre åldersgruppen (ett till fem år).
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
German: Die Halbwertszeit von Valsartan beträgt 6 Stunden.
Swedish: Valsartans halveringstid är 6 timmar.
German: 4.9 Überdosierung
Swedish: 4.9 Överdosering
German: Dies gilt sowohl für verschreibungspflichtige als auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, insbesondere für:
Swedish: Detta gäller både receptbelagda och receptfria läkemedel, framför allt:
German: Die verfügbaren Daten sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben.
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
German: Viele können sich völlig gesund fühlen.
Swedish: Många känner sig som vanligt.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit beträgt 23 % bei den Tabletten bzw. 39 % bei der Lösung.
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet är 23 % med tabletter och 39 % med lösningen.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
German: • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
Swedish: • svårigheter att andas eller att svälja
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
German: Es kann erforderlich werden, die Dosis zu ändern, andere Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen oder in einigen Fällen die Anwendung eines Arzneimittels zu beenden.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ändra dos, vidta andra försiktighetsåtgärder eller i vissa fall avbryta behandlingen med ett av läkemedlen.
German: Die nationalen Gesundheitsbehörden werden sicherstellen, dass der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die nachfolgend aufgeführten Bedingungen erfüllt.
Swedish: De nationella hälso- och sjukvårdsmyndigheterna ska se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännande för försäljning.
German: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land erhältlich.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
German: Personen mit hohem Blutdruck merken oft keine Anzeichen dieses Problems.
Swedish: Personer med högt blodtryck känner ofta inte av några symtom på detta.
German: Die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind ähnlich wie die bei Erwachsenen beobachteten Nebenwirkungen.
Swedish: Biverkningar hos barn och ungdomar är liknande de som setts hos vuxna.
German: Dieser Zeitraum entspricht 36 Schwangerschaftswochen beim Menschen und kann sich gelegentlich auf bis zu 44 Wochen nach Empfängnis beim Menschen verlängern.
Swedish: Denna period sammanfaller med 36:e graviditetsveckan hos människor, som ibland kan sträcka sig upp till 44 veckor efter befruktningen hos människor.
German: Synkope, Kopfschmerzen
Swedish: Synkope, huvudvärk
German: Ein kausaler Zusammenhang mit Diovan wurde nicht festgestellt.
Swedish: Ett orsakssamband med Diovan har inte fastställts.
German: • Angioödeme (siehe Abschnitt „Einige Symptome bedürfen einer unverzüglichen medizinischen
Swedish: • angioödem (se avsnitt "Vissa symtom kräver omedelbar medicinsk vård")
German: • Plötzlicher Bewusstseinsverlust (Synkope)
Swedish: • plötslig medvetslöshet (synkope)
German: Diese Fälle traten in einer Population mit signifikanten Begleiterkrankungen auf.
Swedish: Dessa fall inträffade i en population som hade ett betydande antal samtidiga sjukdomstillstånd.
German: ANHANG III BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Swedish: BILAGA III VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
German: Nehmen Sie Diovan immer genau nach Anweisung des Arztes ein, um das beste Behandlungsergebnis zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.
Swedish: Ta alltid Diovan enligt läkarens anvisningar, så att du får bäst resultat och minskar risken för biverkningar.
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
German: Allerdings wurden Sicherheit und Wirksamkeit von Diovan bei Kindern von 1 bis 6 Jahren nicht nachgewiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt av Diovan hos barn i åldern 1 till 6 år har emellertid inte fastställts.
German: Der primäre Endpunkt war die Zeit bis zum Auftreten der Gesamtmortalität.
Swedish: Det primära effektmåttet var tid till total mortalitet.
German: Höhere als die in der Tabelle aufgelisteten Dosierungen wurden nicht untersucht und werden daher nicht empfohlen.
Swedish: Högre doser än de som anges har inte studerats och rekommenderas därför inte.
German: Folglich kann eine klinische Relevanz für Kinder <1 Jahr nicht ausgeschlossen werden, während die präklinischen Daten nicht auf Sicherheitsprobleme für Kinder, die älter als 1 Jahr sind, hindeuten.
Swedish: Följaktligen kan en klinisk relevans hos barn under 1 års ålder inte uteslutas, medan prekliniska data inte indikerar en säkerhetsrisk för barn äldre än 1 år.
German: Diese Kombination erhöhte offensichtlich das Risiko für unerwünschte Ereignisse und wird daher nicht empfohlen.
Swedish: Denna kombination ökar uppenbarligen risken för biverkningar och rekommenderas därför inte.
German: Schlucken Sie die Tabletten/Kapseln mit einem Glas Wasser.
Swedish: Svälj Diovan med ett glas vatten.
German: Behandlung
Swedish: Behandling
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ART DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
Swedish: • svullet ansikte, läppar, tunga eller svalg
German: • Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen.
Swedish: • litium, ett läkemedel som används vid behandling av vissa typer av psykiska sjukdomar.
German: • andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken, vor allem für harntreibende Mittel (Diuretika).
Swedish: • andra läkemedel som sänker blodtrycket, i synnerhet urindrivande medel (diuretika).
German: Dies gilt besonders, wenn Valsartan bei Vorhandensein von sonstigen Zuständen (Fieber, Dehydrierung), die die Nierenfunktion beeinträchtigen können, gegeben wird.
Swedish: Detta gäller särskilt när valsartan ges vid andra tillstånd (feber, dehydrering) som kan försämra njurfunktionen.
German: Bei der Teilnahme am Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen sollte berücksichtigt werden, dass gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
Swedish: Vid framförande av fordon och användning av maskiner bör det tas i beaktande att tillfällig yrsel eller trötthet kan förkomma.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
German: Valsartan wird stark an Serumproteine (94-97 %), vor allem an Albumin, gebunden.
Swedish: Valsartan är i hög grad bundet till serumproteiner (94-97 %), främst serumalbumin.
German: Kinder und Jugendliche von 6 bis 18 Jahren
Swedish: Barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år
German: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
German: Die Ratten in der juvenilen ValsartanStudie wurden bis zum Tag 70 behandelt und Auswirkungen auf die renale Reifung (4-6 Wochen postnatal) können nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: De unga råttorna i valsartanstudien doserades upp till dag 70 och effekter på den renala mognaden (postnatalt 4-6 veckor) kan inte uteslutas.
German: Aufgrund dieser Inkonsistenzen wird Valsartan für diese Altersgruppe nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: På grund av dessa motsägelser rekommenderas inte valsartan i denna åldersgrupp (se avsnitt 4.8).
German: Valsartan wird nicht in hohem Maße einer Biotransformation unterzogen da sich nur etwa 20 % der Dosis als Metaboliten wiederfinden.
Swedish: Valsartan biotransformeras inte i så stor utsträckning, eftersom endast ca 20 % av dosen återfinns som metaboliter.
German: Wie viele andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks kann Diovan in seltenen Fällen Schwindel verursachen und die Konzentrationsfähigkeit beeinflussen.
Swedish: Liksom många andra läkemedel för behandling av högt blodtryck kan Diovan i sällsynta fall orsaka yrsel och påverka koncentrationsförmågan.
German: Beenden Sie die Behandlung nicht, es sei denn Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin om inte din läkare säger till dig att sluta.
German: Kemistvägen 1B P.O.
Swedish: Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
German: • Vorlage (oder ggf. Aktualisierung) eines Risikomanagement-Plans für Diovan auf nationaler Ebene, der die neuen pädiatrischen Daten und die Empfehlungen des CHMP berücksichtigt.
Swedish: • inlämna en riskhanteringsplan (eller en uppdatering av en sådan) för Diovan på nationell nivå, i vilken nya pediatriska uppgifter och CHMP:s rekommendationer beaktas.
German: Die Patienten wurden erneut randomisiert, um entweder weiterhin die gleiche Dosis Valsartan zu erhalten oder auf Placebo zu wechseln.
Swedish: Patienterna re-randomiserades till antingen att fortsätta ta samma dos av valsartan eller byta till placebo.
German: Ein Hydroxy-Metabolit wurde im Plasma in niedrigen Konzentrationen identifiziert (weniger als 10 % der AUC von Valsartan).
Swedish: En hydroximetabolit har identifierats i plasma i låga koncentrationer (mindre än 10 % av valsartans AUC).
German: Valsartan wird keiner nennenswerten Biotransformation unterzogen.
Swedish: Valsartan genomgår inte någon anmärkningsvärd biotransformation.
German: Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, sagen Sie es Ihrem Arzt, bevor Sie Diovan einnehmen.
Swedish: Om något av detta gäller dig skall du tala om det för din läkare innan du tar Diovan.
German: Vorsicht ist geboten bei der gemeinsamen Anwendung von
Swedish: Försiktighet krävs vid samtidig användning
German: Übelkeit, Diarrhö
Swedish: Illamående, diarré
German: Primärer Hyperaldosteronismus
Swedish: Primär hyperaldosteronism
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist, rein, ATC-Code: C09C A03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, ATC-kod: C09CA03
German: Die Verringerung der AUC scheint jedoch keine klinisch relevante Verminderung der therapeutischen Wirkung zu bewirken, und daher kann Valsartan entweder mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden.
Swedish: Denna minskning av AUC är dock inte förknippad med någon kliniskt signifikant minskad terapeutisk effekt och valsartan kan därför ges antingen med eller utan föda.
German: Gewicht
Swedish: Vikt
German: Beim Menschen ist die funktionale renale Reifung ein laufender Prozess während des ersten Lebensjahres.
Swedish: Funktionell mognad av njurarna är en pågående process inom det första levnadsåret hos människa.
German: WAS IST DIOVAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Swedish: VAD DIOVAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
German: • Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Swedish: • Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
German: Daher wird Valsartan bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Swedish: Valsartan rekommenderas därför inte till dessa patienter.
German: 4.8 Nebenwirkungen
Swedish: 4.8 Biverkningar
German: Schwangerschaft
Swedish: Graviditet
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
German: • Niedriger Blutdruck mit oder ohne Symptome wie Schwindel und Ohnmacht beim Aufstehen
Swedish: • lågt blodtryck med eller utan symtom såsom yrsel och svimning vid resande till stående
German: • zur Behandlung der symptomatischen Herzleistungsschwäche bei erwachsenen Patienten.
Swedish: • för behandling av symtomatisk hjärtsvikt hos vuxna patienter.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-State von Valsartan nach intravenöser Verabreichung beträgt etwa 17 Liter, was darauf hindeutet, dass sich Valsartan im Gewebe nicht ausgiebig verteilt.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state efter intravenös administrering av valsartan är ca 17 liter, vilket indikerar att valsartan inte distribueras i vävnaderna i så stor utsträckning.
German: Die Dosis sollte auf der Basis des Ansprechens des Blutdrucks angepasst werden.
Swedish: Dosen bör justeras baserat på blodtrycket.
German: Etwa 70 % der aufgenommenen Dosis wird über die Galle ausgeschieden, im Wesentlichen in unveränderter Form.
Swedish: Ungefär 70 % av den dos som absorberas elimineras via gallan, huvudsakligen i oförändrad form.
German: Dies kann mit der jeweiligen Grunderkrankung der Patienten zusammenhängen.
Swedish: Detta kan ha samband med patienternas bakomliggande sjukdom.
German: Konsistente Ergebnisse wurden für den diastolischen Blutdruck mit Senkungen von 9,1 mm Hg und 8,5 mm Hg unter Valsartan bzw. Enalapril beobachtet.
Swedish: Konsekventa resultat observerades för diastoliskt blodtryck med minskningar på 9,1 mmHg och 8,5 mmHg med valsartan respektive enalapril.
German: In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Diovan vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Diovan före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
German: Wie alle Arzneimittel kann Diovan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Diovan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
German: Eine gemeinsame Anwendung wird nicht empfohlen für
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte
German: Das Abbrechen der Behandlung mit Diovan kann dazu führen, dass sich Ihre Krankheit verschlechtert.
Swedish: Om du slutar din behandling med Diovan kan din sjukdom förvärras.
German: Es kann dann notwendig sein, die Kaliumwerte in Ihrem Blut regelmäßig zu kontrollieren.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att kontrollera mängden kalium i ditt blod med jämna mellanrum.
German: Klinische Erfahrung bei Kindern unter 6 Jahren
Swedish: Klinisk erfarenhet hos barn under 6 år
German: Das macht es umso wichtiger, die Termine bei Ihrem Arzt einzuhalten, auch wenn Sie sich wohl fühlen.
Swedish: Det är därför viktigt att du går på dina läkarbesök som planerat även om du känner dig bra.
German: Die Häufigkeit mancher Nebenwirkungen kann in Abhängigkeit von Ihrer persönlichen Erkrankung variieren.
Swedish: Frekvensen av vissa biverkningar kan variera beroende på ditt tillstånd.
German: Valsartan zeigt eine multiexponentielle Abbaukinetik (t½ <1 h und t½ß etwa 9 h).
Swedish: Valsartan visar multiexponentiell avtagande kinetik (t½ <1 timme och t½ß ca 9 timmar).
German: Eine Überdosierung mit Diovan kann eventuell eine ausgeprägte Hypotonie verursachen, die unter Umständen zu Bewusstseinsbeeinträchtigung, Kreislaufkollaps und/oder -schock führen kann.
Swedish: Överdosering av Diovan kan ge uttalad hypotension, som kan leda till en lägre medvetandegrad, cirkulatorisk kollaps och/eller chock.
German: N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Swedish: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
German: Daher sollte Valsartan bei diesen Patienten nur mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: Därför bör valsartan användas med försiktighet hos dessa patienter.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner