FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor direct en eenmalig gebruik na de eerste opening en reconstitutie.
Polish: Lek do natychmiastowego i jednorazowego użycia po pierwszym otwarciu i przygotowaniu roztworu.
Dutch: Absorptie Na subcutane toediening is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 60%.
Polish: Wchłanianie Po podaniu podskórnym bezwzględna biodostępność wynosi około 60%.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Luveris is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Luveris nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Dutch: Het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) is waargenomen bij minder dan 6% van de patiënten die met Luveris behandeld zijn.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) obserwowano u mniej niż 6% pacjentek leczonych produktem Luveris.
Dutch: (EU/1/00/155/001-003) Eén injectieflacon oplosmiddel bevat; 1 ml water voor injecties.
Polish: (EU/1/00/155/001-003) 1 fiolka z rozpuszczalnikiem zawiera: 1 ml wody do wstrzykiwań.
Dutch: Aangezien deze patiënten amenorroïsch zijn en een geringe endogene oestrogeensecretie hebben, kan de behandeling op elk moment worden gestart.
Polish: Jako że są to pacjentki niemiesiączkujące i mające niskie stężenia endogennych estrogenów, leczenie można rozpoczynać w każdym czasie.
Dutch: Behandeling De behandeling is gericht op de symptomen.
Polish: Sposób postępowania Leczenie zależy od objawów.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak: hoofdpijn
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często: ból głowy.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof Merck Serono S.A.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Merck Serono S.A.
Dutch: Veeg de gekozen plaats schoon met een alcoholdoekje.
Polish: Przetrzeć wybrane miejsce wacikiem nasączonym alkoholem.
Dutch: Dit geneesmiddel stimuleert uw eierstokken.
Polish: Lek ten stymuluje jajniki.
Dutch: De arts kan u vragen om te stoppen met het gebruik van Luveris.
Polish: Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Luveris.
Dutch: Luveris wordt gewoonlijk iedere dag tot 3 weken lang tegelijkertijd met de FSH-injecties gebruikt.
Polish: Lek Luveris jest zwykle stosowany codziennie przez okres do trzech tygodni jednocześnie ze wstrzyknięciami FSH.
Dutch: Hoewel deze bijwerkingen niet zijn waargenomen is er de mogelijkheid dat ze ook bij Luveris kunnen voorkomen.
Polish: Chociaż tych działań niepożądanych nie obserwowano, istnieje możliwość, że mogą one wystąpić również podczas stosowania produktu Luveris.
Dutch: Een mild of matig OHSS geneest meestal spontaan.
Polish: Łagodny lub umiarkowany OHSS zazwyczaj ustępuje samoistnie.
Dutch: • misvormingen van de geslachtsorganen die zwangerschap onmogelijk maken
Polish: • wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające zajście w ciążę
Dutch: Het is nog niet vastgesteld of de behandeling met gonadotropinen het risico van deze tumoren bij infertiele vrouwen verhoogt.
Polish: Dotychczas nie ustalono, czy leczenie gonadotropinami może zwiększać ryzyko rozwoju tych guzów u bezpłodnych kobiet.
Dutch: Verslechtering of een eerste manifestatie van deze aandoening kan het staken van de behandeling noodzakelijk maken.
Polish: W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia lub pojawiania się pierwszych oznak takiego napadu konieczne może być przerwanie leczenia.
Dutch: Zelftoediening van dit geneesmiddel dient alleen gedaan te worden door patiënten die gemotiveerd zijn, goed getraind en die zo nodig advies kunnen vragen aan experts.
Polish: Samodzielne wstrzykiwanie tego produktu leczniczego może być wykonywane wyłącznie przez pacjentki, które są dobrze zmotywowane, odpowiednio przeszkolone i mają łatwy dostęp do wykwalifikowanej pomocy medycznej.
Dutch: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italië
Polish: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Włochy
Dutch: Bij vrouwen met een recente of actuele trombo-embolische aandoening of bij vrouwen met algemeen bekende risicofactoren voor trombo-embolische voorvallen, zoals een persoonlijke of een familiaire voorgeschiedenis, trombofilie of ernstige obesitas (‘body mass index' >30 kg/m2) kan een behandeling met toepassing van gonadotropinen het risico van verergering of optreden van dergelijke voorvallen vergroten.
Polish: U kobiet niedawno lub obecnie przechodzących chorobę zakrzepowo-zatorową oraz kobiet z ogólnie rozpoznanymi czynnikami ryzyka incydentów zakrzepowo-zatorowych, takimi jak dane z wywiadu lub wywiadu rodzinnego, trombofilia lub poważna otyłość (wskaźnik masy ciała >30 kg/m2), leczenie gonadotropinami może dodatkowo zwiększać ryzyko nasilenia lub wystąpienia takich incydentów.
Dutch: Om het risico van meerlingzwangerschap van meer dan twee zo klein mogelijk te houden, wordt zorgvuldige controle van de ovariële respons aanbevolen.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia ciąży mnogiej liczniejszej niż bliźniacza, zalecane jest dokładne monitorowanie odpowiedzi jajników.
Dutch: Vertel uw arts voorafgaand aan de behandeling als u of een familielid porfyrie heeft (het onvermogen om porfyrinen af te breken dat van ouder op kind kan worden overgedragen).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka lub spokrewniona z nią osoba choruje na porfirię (niezdolność rozkładania porfiryn, która może być przekazywana z rodziców na dzieci).
Dutch: Lutropine-alfa
Polish: lutropiny alfa
Dutch: Er zijn patiënt-vriendelijkere presentaties beschikbaar voor toediening door de patiënt thuis.
Polish: Dostępne są wygodniejsze dla pacjentki postaci leku do samodzielnego podawania w domu.
Dutch: Als u niet ovuleert en de aanbevolen dosis en het toedieningsschema worden gevolgd, is het ontstaan van OHSS minder waarschijnlijk.
Polish: Jeśli pacjentka nie jajeczkuje, a zalecana dawka i schemat podawania są przestrzegane, występowanie OHSS jest mniej prawdopodobne.
Dutch: Dit wordt vaker gezien bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom en verdwijnt normaal gesproken zonder behandeling.
Polish: Jest ono częściej obserwowane u kobiet z zespołem policystycznych jajników i zwykle ustępuje bez leczenia.
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat hCG een belangrijke rol speelt bij het induceren van OHSS en dat het syndroom ernstiger kan zijn en langer aanhoudt als er een zwangerschap bestaat.
Polish: Istnieją dowody sugerujące, że hormon hCG odgrywa kluczową rolę w wyzwalaniu OHSS oraz że zespół może występować w cięższej postaci i trwać dłużej w przypadku ciąży.
Dutch: Tijdens een klinisch onderzoek werden milde en matige reacties op de injectieplaats (blauwe plekken, pijn, roodheid, jeuk of zwelling) gerapporteerd bij 7,4%, respectievelijk 0,9% van de injecties.
Polish: W badaniu klinicznym, łagodne i umiarkowane reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zasinienie, ból, zaczerwienienie, świąd lub obrzęk) stwierdzono odpowiednio w 7,4% i 0,9% wstrzyknięć.
Dutch: Een meerlingzwangerschap kan tot medische complicaties leiden bij u en uw baby's.
Polish: Ciąża mnoga może prowadzić do powikłań zdrowotnych u matki i dzieci.
Dutch: Als deze bijwerking optreedt, zal uw arts u zo snel mogelijk moeten onderzoeken.
Polish: W przypadku jego wystąpienia konieczne będzie jak najszybsze zbadanie pacjentki przez lekarza.
Dutch: Er dient echter rekening mee te worden gehouden dat LH bepalingen kunnen variëren tussen verschillende laboratoria.
Polish: Należy jednak brać pod uwagę różnice wyników oznaczeń LH, w przypadku przeprowadzenia analiz w różnych laboratoriach.
Dutch: Behandeling met Luveris moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Polish: Leczenie produktem Luveris powinno być rozpoczynane pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Merck Serono S.p.A.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Merck Serono S.p.A.
Dutch: Elke injectieflacon is voor eenmalig gebruik.
Polish: Każda fiolka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku.
Dutch: Luveris heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Polish: Produkt Luveris nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: Beschadiging van het ovarium als gevolg van verminderde bloedtoevoer kan beperkt worden door vroegtijdige diagnosestelling en onmiddellijke detorsie.
Polish: Uszkodzenie jajnika w wyniku zmniejszonego dopływu krwi można zmniejszyć poprzez wcześniejsze wykrycie i natychmiastowe usunięcie skręcenia.
Dutch: Het moet overigens worden vermeld dat een zwangerschap op zichzelf, net als OHSS, ook een vergroot risico geeft op trombo-embolische voorvallen.
Polish: Należy jednak zaznaczyć, że sama ciąża, podobnie jak OHSS, zwiększa ryzyko występowania incydentów zakrzepowo-zatorowych.
Dutch: Er is geen farmacokinetische interactie met follitropine-alfa wanneer dit gelijktijdig wordt toegediend.
Polish: Nie ma farmakokinetycznych interakcji z folitropiną alfa, gdy są podawane jednocześnie.
Dutch: • Nadat alle poeder is opgelost (wat gewoonlijk direct gebeurt), moet u controleren dat de oplossing helder en zonder deeltjes is.
Polish: • Po rozpuszczeniu proszku (co zwykle występuje natychmiast), należy sprawdzić, czy powstały roztwór jest przezroczysty i nie zawiera nierozpuszczalnych zanieczyszczeń.
Dutch: Na subcutane toediening is de terminale halfwaardetijd enigszins verlengd.
Polish: Po podaniu podskórnym okres półtrwania w fazie końcowej jest nieznacznie wydłużony.
Dutch: Dit kan pijn op de borst, ademnood, een beroerte of een hartaanval veroorzaken (zie ook rubriek 2 onder "Bloedstollingsproblemen").
Polish: Mogą one powodować ból w klatce piersiowej, duszności, udar mózgu lub zawał serca (patrz także punkt 2, sekcja „Zaburzenia krzepliwości krwi (incydenty zakrzepowo-zatorowe)").
Dutch: Andere onderzoeken hebben aangetoond dat lutropine-alfa niet mutageen is.
Polish: Inne badania wykazały, że lutropina alfa nie ma właściwości mutagennych.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK -2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Dutch: Tijdens dieronderzoeken zijn geen teratogene effecten van Luveris waargenomen.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie obserwowano teratogennego wpływu produktu Luveris.
Dutch: • Open de ampul met het oplosmiddel: op de bovenkant van de ampul ziet u een kleine gekleurde stip.
Polish: • Otwieranie ampułki z rozpuszczalnikiem: W górnej części ampułki z rozpuszczalnikiem można zobaczyć małą kolorową kropkę.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel
Polish: Stosowanie leku
Dutch: De totale lichaamsklaring is ongeveer 2 l/uur, waarbij minder dan 5% van de dosis in de urine wordt uitgescheiden.
Polish: Całkowity klirens wynosi około 2 l/h, a mniej niż 5% dawki jest wydalane z moczem.
Dutch: Wanneer een te sterke reactie ontstaat, moet de behandeling gestaakt worden en van de hCG toediening worden afgezien (zie rubriek ‘Mogelijke bijwerkingen').
Polish: Jeżeli uzyskano nadmierną odpowiedź, leczenie należy przerwać i zaniechać podania hCG (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane").
Dutch: Na behandeling met andere gonadotropinen is ovariumtorsie gemeld.
Polish: Po leczeniu innymi gonadotropinami zgłoszono skręcenie jajnika.
Dutch: Wanneer de gewenste reactie is bereikt, wordt één enkele injectie met hCG gegeven, 24 tot 48 uur na de laatste Luveris en FSH injecties.
Polish: Jeżeli pożądana odpowiedź została uzyskana, pojedyncze wstrzyknięcie hCG jest podawane 24 do 48 godzin po ostatnich wstrzyknięciach leku Luveris i FSH.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Merck Europe B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Merck Europe B.V.
Dutch: Deze bijwerking komt zeer zelden voor (komt voor bij minder dan 1 op 10.000 personen).
Polish: To działanie niepożądane występuje bardzo rzadko (występujące maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentek).
Dutch: • baarmoedermyomen die zwangerschap in de weg staan
Polish: • mięśniaki macicy uniemożliwiające zajście w ciążę
Dutch: Het is aan te raden gemeenschap te hebben op de dag van de toediening van hCG en de dag erna.
Polish: Zalecany jest stosunek płciowy w dniu podania hCG i w dniu następnym.
Dutch: Als u pijn in de onderbuik krijgt, snel zwaarder wordt, zich misselijk voelt of gaat braken, of als u moeite heeft met ademhalen, moet u direct contact opnemen met uw arts die u dan mogelijk zal vragen te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel (zie rubriek 4 onder "Ernstige bijwerkingen").
Polish: W przypadku odczuwania bólu brzucha, szybkiego przybierania na wadze, pojawienia się nudności lub wymiotów bądź trudności z oddychaniem należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, który może zalecić przerwanie stosowania leku (patrz punkt 4, sekcja „Poważne działania niepożądane").
Dutch: In het geval van een ernstig OHSS wordt geadviseerd de gonadotropinebehandeling te stoppen, voor zover deze nog wordt toegepast, en de patiënte in het ziekenhuis op te nemen voor een passende behandeling.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiego zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) zaleca się przerwanie leczenia gonadotropinami, o ile jest wciąż kontynuowane, oraz hospitalizowanie pacjentki i zastosowanie odpowiedniego leczenia.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u enige zichtbare tekenen van bederf merkt, zoals verkleuring van het poeder en beschadiging van de verpakking.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek zmiany, takie jak zmiana zabarwienia proszku lub jeśli uszkodzone jest opakowanie.
Dutch: Na de ovulatie stimuleert LH de progesteronproductie in het corpus luteum door de omzetting van cholesterol in pregnenolon te vergroten.
Polish: Po owulacji, LH stymuluje wytwarzanie progesteronu w ciałku żółtym poprzez zwiększenie przekształcania cholesterolu do pregnenolonu.
Dutch: Er bestaat echter een kans dat OHSS zal optreden, zoals verder beschreven in rubriek 4.4.
Polish: Niemniej jednak istnieje możliwość wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników, który jest dodatkowo opisany w punkcie 4.4.
Dutch: Allergische reacties, zoals uitslag, roodheid van de huid, galbulten, zwelling van het gezicht met een bemoeilijkte ademhaling, kunnen soms ernstig zijn.
Polish: Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, obrzęk w okolicach twarzy i trudności z oddychaniem, mogą być czasami poważne.
Dutch: De vruchtbaarheid van u en uw partner moet onderzocht worden voordat met de behandeling wordt begonnen.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy zbadać płodność pacjentki i jej partnera.
Dutch: Het poeder is verpakt in 3 ml injectieflacons van neutraal kleurloos glas (type I).
Polish: Proszek jest pakowany w 3 ml fiolki z obojętnego, bezbarwnego szkła (typu I).
Dutch: Wat is Luveris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest lek Luveris i w jakim celu się go stosuje
Dutch: EU/1/00/155/001 (1 injectieflacon/1 ampul) EU/1/00/155/002 (3 injectieflacons/3 ampullen) EU/1/00/155/003 (10 injectieflacons/10 ampullen) EU/1/00/155/004 (1 injectieflacon/1 ampul) EU/1/00/155/005 (3 injectieflacons/3 ampullen) EU/1/00/155/006 (10 injectieflacons/10 ampullen)
Polish: EU/1/00/155/001 (1 fiolka/1 ampułka) EU/1/00/155/002 (3 fiolki/3 ampułki) EU/1/00/155/003 (10 fiolek/10 ampułek) EU/1/00/155/004 (1 fiolka/1 fiolka) EU/1/00/155/005 (3 fiolki/3 fiolki) EU/1/00/155/006 (10 fiolek/10 fiolek)
Dutch: Luveris wordt aanbevolen voor de behandeling van volwassen vrouwen die bij onderzoek zeer geringe hoeveelheden van sommige hormonen die de normale menstruatiecyclus regelen, bleken aan te maken.
Polish: Lek Luveris jest zalecany w leczeniu dorosłych kobiet, u których stwierdzono wytwarzanie bardzo małych ilości niektórych hormonów, biorących udział w naturalnym cyklu rozrodczym.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Luveris bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Luveris Lek Luveris zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę.
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van Luveris tijdens de zwangerschap.
Polish: Nie ma wskazań do stosowania produktu Luveris w okresie ciąży.
Dutch: In de volgende cyclus moet de behandeling opnieuw worden gestart met een lagere dosering FSH dan in de vorige cyclus.
Polish: W następnym cyklu zaleca się zmniejszenie dawki FSH w porównaniu z cyklem poprzednim.
Dutch: Het verdelingsvolume tijdens de steady state is ongeveer 10-14 l. De gemiddelde verblijfstijd is ongeveer 5 uur.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi około 10-14 l. Średni czas przebywania leku w organizmie wynosi około 5 godzin.
Dutch: Hoe ziet Luveris eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Polish: Jak wygląda lek Luveris i co zawiera opakowanie
Dutch: De eerste injectie met Luveris dient gegeven te worden onder directe medische supervisie.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie produktu Luveris powinno być wykonane pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Dutch: Er werden geen tekenen van toxiciteit door de ontwikkeling van de antilichamen tegen lutropine-alfa waargenomen.
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów toksyczności z powodu powstawania przeciwciał przeciw lutropinie alfa.
Dutch: Luveris is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Polish: Produkt Luveris jest przeciwwskazany u pacjentek z:
Dutch: Uw arts zal beslissen welke dosering en welk toedieningsschema voor u het meest geschikt zijn gedurende de behandeling.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje o dawce i terminie przyjmowania, które są najwłaściwsze dla danej pacjentki w czasie leczenia.
Dutch: Bij patiënten met porfyrie of een familiaire voorgeschiedenis van porfyrie kan Luveris het risico op een acute aanval vergroten.
Polish: Zastosowanie produktu Luveris u pacjentek chorych na porfirię lub z porfirią stwierdzoną w wywiadzie rodzinnym może zwiększyć ryzyko wystąpienia ostrego napadu.
Dutch: Deze bijwerking komt vaak voor (komt voor bij minder dan 1 op 10 personen).
Polish: To działanie niepożądane występuje często (występujące maksymalnie u 1 na 10 pacjentek).
Dutch: Het oplosmiddel is verpakt in 2 of 3 ml injectieflacons van neutraal kleurloos glas (type I) met een rubberen stop die met Teflon bekleed is of in 2 ml ampullen van neutraal kleurloos glas (type I).
Polish: Rozpuszczalnik jest pakowany albo w 2 ml lub 3 ml fiolki z obojętnego bezbarwnego szkła (typu I), z gumowymi korkami pokrytymi teflonem albo w 2 ml ampułki z obojętnego bezbarwnego szkła (typu I).
Dutch: Deze LH/CG transmembraanreceptor maakt deel uit van de superfamilie van G proteïne gekoppelde receptoren; het heeft een specifiek, groot extracellulair domein.
Polish: Ten przezbłonowy receptor LH/CG należy do nadrodziny receptorów sprzężonych z białkiem G; jego cechą charakterystyczną jest duża domena pozakomórkowa.
Dutch: Gegevens over een beperkt aantal zwangerschappen waarbij het middel werd gebruikt, laten geen bijwerkingen van gonadotropinen zien op de zwangerschap, de embryonale of foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling na gecontroleerde stimulering van de ovaria.
Polish: Dane uzyskane na podstawie ograniczonej liczby narażonych ciąż nie wskazują na występowanie działań niepożądanych gonadotropiny na ciążę, rozwój embrionalny i płodowy, poród lub rozwój poporodowy w wyniku kontrolowanej stymulacji jajników.
Dutch: Het behoort tot een groep van hormonen, gonadotropinen genaamd, die betrokken zijn bij de normale regeling van de vruchtbaarheid.
Polish: Należy on do rodziny hormonów nazywanych gonadotropinami, które biorą udział w prawidłowym przebiegu rozmnażania.
Dutch: (ovariumcyste) met onbekende oorzaak.
Polish: (torbieli jajnika) nieznanego pochodzenia;
Dutch: Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat Luveris de ovariële gevoeligheid voor follitropine-alfa vergroot.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że produkt Luveris zwiększa wrażliwość jajników na folitropinę alfa.
Dutch: Neem een huidplooi stevig vast en breng de naald in onder een hoek van 45° tot 90° met een beweging alsof u een pijltje gooit.
Polish: Mocno zebrać skórę w fałd i wprowadzić igłę pod kątem 45 do 90 szybkim zdecydowanym ruchem.
Dutch: De behandeling moet worden aangepast aan de reactie van de individuele patiënte, zoals bepaald door het meten van follikelgrootte met behulp van echo en oestrogeenrespons.
Polish: Leczenie należy dostosowywać do odpowiedzi terapeutycznej pacjentki, ocenianej na podstawie pomiaru wielkości pęcherzyka w badaniu ultrasonograficznym oraz odpowiedzi estrogenowej.
Dutch: Er werd echter geen door het geneesmiddel veroorzaakte teratogenese gezien in deze diermodellen.
Polish: Jednak nie zaobserwowano powstawania wad rozwojowych zależnych od leku w żadnym modelu zwierzęcym.
Dutch: Bovendien dienen patiënten onderzocht te worden op hypothyreoïdie, bijnierschorsinsufficiëntie en hyperprolactinaemie en op adequate behandeling hiervoor.
Polish: Ponadto u pacjentek należy przeprowadzić diagnostykę pod kątem niedoczynności tarczycy, niewydolności kory nadnerczy i hiperprolaktynemii oraz zastosować właściwe leczenie.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: milde tot ernstige overgevoeligheidsreacties, inclusief anafylactische reacties en shock
Polish: Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości o nasileniu od łagodnego do ciężkiego, w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs.
Dutch: Oplosmiddel: Water voor injecties
Polish: Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań
Dutch: Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)
Dutch: FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANTENVERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ <WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Dutch: Eén ampul oplosmiddel bevat: 1 ml water voor injecties.
Polish: 1 ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera: 1 ml wody do wstrzykiwań.
Dutch: De meerderheid van de meerlingbevruchtingen betreft tweelingen.
Polish: Większość ciąż mnogich to ciąże bliźniacze.
Dutch: • vergroting van de ovaria of cysten in de ovaria die niet door polycysteus ovariumsyndroom worden veroorzaakt en met onbekende oorzaak
Polish: • powiększeniem jajników lub torbielą jajnika niezwiązanymi z zespołem policystycznych jajników i o nieznanej etiologii
Dutch: Luveris is bestemd voor subcutaan gebruik, dit betekent een injectie direct onder de huid.
Polish: Lek Luveris jest przeznaczony do podawania podskórnego, co oznacza, że jest on podawany we wstrzyknięciu pod skórę.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is lutropine-alfa.
Polish: • Substancją czynną leku jest lutropina alfa.
Dutch: Zoals te verwachten door het heterologe proteïnekarakter van het hormoon, wekte lutropine-alfa na een tijd een antilichaamreactie op bij proefdieren die de meetbare LH-serumspiegels deed dalen, zonder daarbij de biologische actie volledig teniet te doen.
Polish: Jak oczekiwano, ze względu na naturę hormonu (białko obcego pochodzenia) lutropina alfa wzmagała tworzenie przeciwciał u zwierząt doświadczalnych po okresie zmniejszonych mierzalnych stężeń LH w surowicy, ale w którym nie była zniesiona całkowicie jego aktywność biologiczna.
Dutch: Wat is Luveris?
Polish: Co to jest lek Luveris
Dutch: 75 IE
Polish: 75 j.m.
Dutch: Luveris is bestemd voor subcutaan gebruik.
Polish: Produkt Luveris jest przeznaczony do podawania podskórnego.
Dutch: Lutropine-alfa wordt geproduceerd door genetisch gewijzigde ovariumcellen van Chinese hamsters (CHO-cellen).
Polish: Lutropina alfa jest wytwarzana metodą inżynierii genetycznej w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO).
Dutch: Uw ovaria kunnen overmatig hebben gereageerd op de behandeling en grote holtes of cystes hebben gevormd die gevuld zijn met vocht (zie ook rubriek 2 onder "Ovarieel hyperstimulatiesyndroom").
Polish: Mogła wystąpić nadmierna reakcja jajników na leczenie i mogły powstać duże pęcherzyki wypełnione płynem lub torbiele (patrz także punkt 2, sekcja „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)").
Dutch: Voor de therapie moet de infertiliteit van de partners eenduidig vastgesteld zijn en moeten mogelijke contra-indicaties voor zwangerschap zijn uitgesloten.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia, należy przeanalizować przyczyny niepłodności pary, jak również ocenić ewentualne przeciwwskazania do zajścia w ciążę.