FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Kevzara.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Kevzara kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Tres estudios realizados en más de 2 100 adultos con artritis reumatoide han demostrado que Kevzara es eficaz en la reducción del dolor y de la inflamación de las articulaciones, en la mejora el movimiento articular y en el retraso del deterioro de las articulaciones después de 24 semanas de tratamiento.
Estonian: Kolmes uuringus, milles osales enam kui 2100 reumatoidartriidiga täiskasvanut, oli Kevzara 24 ravinädala järel liigesevalu ja -turse vähendamisel, liigeste liikuvuse parandamisel ning liigesekahjustuse progresseerumise aeglustamisel efektiivne.
Spanish: Kevzara se utiliza cuando el tratamiento con uno o varios medicamentos denominados fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) no ha sido lo bastante eficaz o ha provocado efectos adversos molestos.
Estonian: Kevzarat kasutatakse juhul, kui ravi ühe või mitme haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga (DMARD-ravimitega) ei ole andnud piisavat ravivastust või on põhjustanud raskeid kõrvalnähtusid.
Spanish: El 58 % de los pacientes que recibieron Kevzara 150 mg y el 66 % de los pacientes que recibieron Kevzara 200 mg presentaron una disminución de los síntomas igual o superior al 20 %, según un sistema de puntuación normalizado (ACR 20).
Estonian: 58%-l Kevzarat annuses 150 mg saanud patsientidest ja 66%-l Kevzarat annuses 200 mg saanud patsientidest paranesid sümptomid standardse hindamisskoori (ACR 20) põhjal vähemalt 20% võrra.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kevzara?
Estonian: Mis riskid Kevzaraga kaasnevad?
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Kevzara (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la neutropenia (recuentos bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones).
Estonian: Kevzara kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on neutropeenia (neutrofiilide ehk infektsioonivastaste valgeliblede vähesus).
Spanish: El 56 % de los pacientes tratados con Kevzara 150 mg y el 61 % de los tratados con 200 mg presentaron una disminución de los síntomas igual o superior al 20 %, en comparación con el 34 % de los pacientes que recibieron el placebo.
Estonian: 56%-l Kevzarat annuses 150 mg saanud patsientidest ja 61%-l Kevzarat annuses 200 mg saanud patsientidest paranesid sümptomid vähemalt 20% võrra, platseeborühmas oli sama tulemus 34%-l patsientidest.
Spanish: Es posible que tenga que reducirse la dosis en los pacientes con resultados anómalos en los análisis de sangre.
Estonian: Normist kõrvalekalduvate verenäitajatega patsientidel võib olla vaja annust vähendada.
Spanish: El principio activo de Kevzara, el sarilumab, es un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína diseñada para unirse al receptor (diana) de una molécula llamada interleucina-6 y bloquearlo.
Estonian: Kevzara toimeaine sarilumab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis seondub IL-6 molekuli retseptoriga (sihtmärk) ja blokeerib selle.
Spanish: ¿Cómo se usa Kevzara?
Estonian: Kuidas Kevzarat kasutatakse?
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes son la elevación de las concentraciones sanguíneas de una enzima hepática llamada ALT (un signo de problemas hepáticos), el enrojecimiento de la piel en el lugar de la inyección, infecciones de nariz y garganta e infecciones de las estructuras destinadas al transporte de la orina (como la vejiga).
Estonian: Sagedad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on ka maksaensüümi alaniinaminotrasferaasi (ALATi) sisalduse suurenemine veres (viitab maksaprobleemidele), nahapunetus süstekohal, ülemiste hingamisteede infektsioonid ja kuseteede (nt põie-) infektsioonid.
Spanish: Los pacientes tratados con Kevzara mostraron una mayor mejoría en el funcionamiento de sus articulaciones, en comparación con los pacientes tratados con adalimumab (según un sistema de puntuación normalizado llamado DAS28-ESR).
Estonian: Kevzaraga ravitud patsientide liigesefunktsioon paranes suuremal määral kui adalimumabi saanud patsientidel (lähtudes standardsest hindamisskoorist DAS28-ESR).
Spanish: Se llevó a cabo un segundo estudio en 546 pacientes cuya afección no había respondido debidamente a un inhibidor del TNF-α (otro tipo de medicamento para la artritis reumatoide) o no podían tomarlo; todos los pacientes recibieron Kevzara o un placebo en combinación con un FAME.
Estonian: Teises uuringus osales 546 patsienti, kellel ravi TNF-α inhibiitoriga (teine reumatoidartriidi ravim) ei olnud andnud piisavat ravivastust või kellele selline ravi ei sobinud; kõik patsiendid said Kevzarat või platseebot koos DMARD-ravimiga.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Kevzara, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Kevzaraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: El sarilumab, al impedir que la interleucina-6 se una a sus receptores, reduce la inflamación y otros síntomas de la artritis reumatoide.
Estonian: Takistades IL-6 seondumist selle retseptoritega, vähendab sarilumab põletikku ja teisi reumatoidartriidiga seostatavaid sümptomeid.
Spanish: ¿Cómo actúa Kevzara?
Estonian: Kuidas Kevzara toimib?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Kevzara.
Estonian: See on ravimi Kevzara Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: La interleucina-6 es la causante de la inflamación y se encuentra en concentraciones elevadas en las articulaciones de los pacientes con artritis reumatoide.
Estonian: IL-6 osaleb põletiku tekitamises ja selle sisaldus liigestes on suur patsientidel, kellel on reumatoidartriit.
Spanish: Kevzara es un medicamento para el tratamiento de los adultos con artritis reumatoide de moderada a grave, una enfermedad que produce inflamación en las articulaciones.
Estonian: Kevzara on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga (liigesepõletikku põhjustav haigus) täiskasvanute raviks.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kevzara en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kevzara kasulikkus?
Spanish: Se demostró que Kevzara tenía efectos beneficiosos en los pacientes con artritis reumatoide de moderada a grave cuya afección no había mejorado lo suficiente o que eran intolerantes a uno o más FAME.
Estonian: Kevzara osutus efektiivseks mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga patsientidel, kellel ravi ühe või mitme DMARD-ravimiga ei toiminud piisavalt hästi või ei olnud talutav.
Spanish: Kevzara solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico especialista con experiencia en el tratamiento de la artritis reumatoide.
Estonian: Ravi peab alustama ning jälgima reumatoidartriidi ravis kogenud eriarst.
Spanish: *Monensina 32,4 g (equivalente a 35,2 g de monensina sódica).
Estonian: *Monensiin 32,4 g (vastab 35,2 g monensiinnaatriumile).
Spanish: Envase Contenido
Estonian: Pakend Pakendi sisu
Spanish: Número de EU Nombre comercial
Estonian: EU number
Spanish: Tiempo de espera dispositivo intrarruminal
Estonian: 1 intraruminaalne ravivahend
Spanish: Forma farmacéutica
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamistee
Spanish: NO APLIQUE UNA FUERZA EXCESIVA.
Estonian: ÄRGE RAKENDAGE ÜLEMÄÄRAST JÕUDU.
Spanish: Siga las instrucciones cuidadosamente.
Estonian: Järgige hoolikalt juhiseid.
Spanish: La cacucidad se refiere al último día del mes.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Spanish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia
Estonian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Prantsusmaa
Spanish: No comer, beber ni fumar mientras se manipula el medicamento veterinario.
Estonian: Ärge sööge, jooge ega suitsetage veterinaarravimi käsitsemise ajal.
Spanish: Eliminar los residuos de conformidad con las normativas locales.
Estonian: Hävitage jäätmed vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Spanish: Debido al riesgo de regurgitación del bolo, no permitir a estas especies el acceso a áreas donde hayan estado las vacas tratadas.
Estonian: Booli regurgitatsiooni ohu tõttu mitte võimaldada nendel liikidel juurdepääsu aladele, kus hoitakse ravitud veiseid.
Spanish: Agente antiinfeccioso/ antibiótico
Estonian: Puuduvad Antibakteriaalne aine / antibiootikum
Spanish: En muy raras ocasiones se ha observado obstrucción del esófago.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud söögitoru obstruktsiooni.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Spanish: No usar en animales que pesen menos de 300 kg de peso vivo.
Estonian: Mitte kasutada loomadel kehamassiga vähem kui 300 kg.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009, cuando se usan como tales como en este medicamento veterinario.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Spanish: Esa sujeción debe limitar el movimiento hacia adelante/atrás y permitir que la cabeza del animal se mantenga en una posición extendida hacia adelante y sin presión en el cuello, para evitar el estrangulamiento.
Estonian: Selline fikseerimine peab piirama ette/taha liikumist ning võimaldama hoida looma pead ettesuunatud ja väljasirutatud asendis ning ilma surveta kaelale, et vältida looma lämbumist.
Spanish: Proceden de productos de fermentación natural producidos por Streptomyces cinnamonensis.
Estonian: Need on Streptomyces cinnamonensis'e toodetud ainete loodusliku käärimisprotsessi saadused.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Spanish: La monensina es principalmente activa frente a bacterias grampositivas.
Estonian: Monensiini toime on suunatud eeskätt grampositiivsete bakterite vastu.
Spanish: Como resultado de la modificación de la población bacteriana en el rumen, se mejora la eficiencia del metabolismo energético.
Estonian: Vatsasiseste bakterite populatsiooni muudatuste tõttu paraneb energiavahetuse tõhusus.
Spanish: El Comité de medicamentos de uso veterinario ha recomendado la inclusión de monensina en Kexxtone en la tabla 1 (sustancias permitidas) del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Estonian: Veterinaarravimite komitee on soovitanud lisada preparaadis Kexxtone oleva monensiini Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 (lubatud ained) järgmiselt: Farmakoloogilise toimega aine
Spanish: Incompatibilidades: No aplicable.
Estonian: Sobimatus Ei kohaldata.
Spanish: *Los componentes de polipropileno son de color amarillo naranja E110
Estonian: *Polüpropüleenosad on kaetud päikeseloojangukollase värviga E110.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Elanco GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Elanco GmbH
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a la monensina o a cualquiera de los excipientes deberían evitar el contacto con el medicamento veterinario.
Estonian: Inimesed, kes on monensiini või selle mis tahes abiaine suhtes teadaolevalt ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Spanish: En raras ocasiones se han observado signos digestivos (diarreas, alteraciones del estómago rumiante).
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud seedehäireid (nt diarröa, mäletsejaliste mao seedehäire).
Spanish: Bolsa de papel de aluminio que contiene 1, 3 o 5 dispositivos intrarruminales.
Estonian: Alumiiniumfooliumist kott, mis sisaldab 1, 3 või 5 intraruminaalset ravivahendit.
Spanish: La ingestión o la exposición oral a la monensina puede resultar mortal en perros, caballos, otros équidos o pintadas.
Estonian: Monensiini allaneelamine või suukaudne kokkupuude sellega võib olla surmav koertele, hobustele, muudele hobuslastele ja pärlkanadele.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/01/2013 Fecha de la última renovación: 06/12/2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06/12/2017
Spanish: No permitir el acceso de perros, caballos, otros équidos o pintadas a medicamentos veterinarios que contengan monensina.
Estonian: Ärge laske koertel, hobustel, muudel hobuslastel ega pärlkanadel pääseda ligi veterinaarravimitele, mis sisaldavad monensiini.
Spanish: La dosis más alta tolerada suele ser de entre 1 mg y 2 mg de monensina/kg p.v./día.
Estonian: Suurim talutav annus jääb enamasti vahemikku 1 mg kuni 2 mg monensiini kehamassi kilogrammi kohta päevas.
Spanish: La monensina pertenece al grupo farmacoterapéutico de los ionóforos poliéteres, en concreto del subgrupo carboxílico.
Estonian: Monensiin kuulub polüeeterionofooride farmakoterapeutilisse rühma, täpsemalt karboksüülide alarühma.
Spanish: Cuando el animal trague, el dispositivo de administración se moverá fácilmente sobre la base de la lengua.
Estonian: Kui loom neelatab, liigub manustamisvahend hõlpsalt üle keelepära.
Spanish: La administración intrarruminal de monensina va seguida por un extenso metabolismo de primer paso, que da como resultado concentraciones bajas de monensina en la circulación sistémica.
Estonian: Monensiini intraruminaalsele manustamisele järgneb ulatuslik presüsteemne metabolism, mille tulemuseks on madalad monensiini kontsentratsioonid süsteemses vereringes.
Spanish: Sujete al animal con la cabeza y el cuello estirados hacia delante.
Estonian: Hoidke looma kinni nii, et ta pea ja kael on ettepoole välja sirutatud.
Spanish: La monensina se une a las membranas celulares bacterianas e interfiere en el mantenimiento de gradientes iónicos importantes en la célula, que son necesarios para el transporte de nutrientes y para generar la fuerza motriz protónica.
Estonian: Monensiin seondub bakteriaalsete rakumembraanidega ning mõjutab rakus olevate oluliste ioongradientide säilimist, mis on vajalikud toitainete transportimiseks ja prootonpotentsiaali genereerimiseks.
Spanish: Por lo general, se trata de reacciones transitorias.
Estonian: Need on enamasti mööduvad.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado, los residuos derivados del mismo o los dispositivos intrarruminales regurgitados después de la administración deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid, nende jäätmed ja kõik annustamisjärgselt regurgitatsiooniga väljutatud intraruminaalsed ravivahendid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Spanish: Kexxtone libera una dosis media aproximada de 335 mg de monensina al día durante aproximadamente 95 días.
Estonian: Kexxtone tagab monensiini ligikaudse keskmise ööpäevase annuse 335 mg umbes 95 päevaks.
Spanish: Los factores de riesgo pueden incluir antecedentes de enfermedades relacionadas con carencias energéticas, puntuación elevada en la escala de condición corporal y parto.
Estonian: Riskitegurite hulka võivad kuuluda varasemad energiadefitsiidiga seotud haigused, kõrge toitumushinne ja poegimiste arv.
Spanish: Cuando las subunidades de comprimido del interior del dispositivo intrarruminal entran en contacto con el líquido del rumen en el orificio del dispositivo, se forma un gel que va siendo liberado lentamente desde el dispositivo intrarruminal.
Estonian: Kui intraruminaalse ravivahendi sees olevat tablett-alamühikud puutuvad vahendi ava juures kokku vatsasisuga, tekib kapsli avause juurde geel, mis intraruminaalsest ravivahendist aeglaselt vabaneb.
Spanish: Por todo ello, en última instancia el efecto de la monensina en el rumen es alterar la población microbiana, lo que resulta en una disminución de las bacterias que producen acetato y butirato y un aumento de las que producen propionato, el precursor gluconeogénico.
Estonian: Seega on monensiini peamine vatsasisene toime mikroobse populatsiooni muutmine, mille tulemusena väheneb atsetaati ja butüraati produtseerivate bakterite arv ning suureneb propionaati - glükoneogeesi prekursorit - produtseerivate bakterite hulk.
Spanish: Dispositivo intrarruminal cilíndrico de polipropileno naranja identificado con un número único, con aletas, que consta de un núcleo integrado por 12 subunidades.
Estonian: Silindriline oranž tiibadega, unikaalse numbriga polüpropüleenist intraruminaalne ravivahend, mille südamik sisaldab ülestikku paigutatud 12 alaühikut ravimit.
Spanish: Cuando el animal trague, expulse el dispositivo intrarruminal del dispositivo de administración.
Estonian: Kui loom neelatab, väljutage intraruminaalne ravivahend manustamisvahendist.
Spanish: Los metabolitos y la sustancia activa parental se excretan en la bilis.
Estonian: Metaboliidid ja lähteravim eritatakse sappi.
Spanish: Cada dispositivo intrarruminal tiene un número concreto en el cuerpo del dispositivo.
Estonian: Igal intraruminaalsel ravivahendil on individuaalne number.
Spanish: Las bacterias gram-negativas tienen membranas celulares externas complejas, que resulta en una resistencia inherente a la acción de los ionóforos.
Estonian: Gramnegatiivsetel bakteritel on komplekssed raku välismembraanid, mis tagavad iseloomuliku resistentsuse ionofooride toimemehhanismide suhtes.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
Spanish: Si halla resistencia, retire ligeramente el dispositivo y repita el procedimiento.
Estonian: Kui tunnete takistust, tõmmake manustamisvahend ettevaatlikult tagasi ning korrake protseduuri.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 dispositivo intrarruminal 3 dispositivos intrarruminales 5 dispositivos intrarruminales
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 intraruminaalne ravivahend 3 intraruminaalset ravivahendit 5 intraruminaalset ravivahendit
Spanish: Agarre con una mano la comisura de la boca del animal.
Estonian: Võtke ühe käega kinni looma suunurgast.
Spanish: Dicho número debe registrarse junto con el número de identificación del animal correspondiente, de manera que, si un dispositivo intrarruminal es regurgitado, sea posible identificar al animal.
Estonian: See number tuleb märkida üles koos looma identifitseerimisnumbriga, et intraruminaalse ravivahendi regurgitatsiooni korral oleks võimalik vahendi väljutanud looma tuvastada.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de… Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Carne: cero días Leche: cero días
Estonian: KEELUAEG Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva Piimale: 0 päeva
Spanish: En la vaca lechera periparturienta, los efectos positivos de la monensina incluyen una disminución de cetonas en sangre, un aumento de la glucosa en suero y una menor incidencia de cetosis.
Estonian: Poegimisperioodil lüpsilehmadele avalduvate monensiini positiivsete toimete hulka kuuluvad ketoonide sisalduse alanemine veres, seerumi glükoositaseme tõus ning ketoosi esinemissageduse vähenemine.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado, los residuos derivados del mismo o los dispositivos intrarruminales regurgitados deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid, nende jäätmed ja regurgitatsiooniga väljutatud intraruminaalsed ravivahendid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Spanish: Vía intrarruminal.
Estonian: Intraruminaalne.
Spanish: La monensina se libera desde el dispositivo intrarruminal a una dosis media aproximada de 335 mg/día.
Estonian: Monensiin vabaneb intraruminaalsest ravivahendist ligikaudu keskmise annusena 335 mg päevas.
Spanish: Administrar un único dispositivo intrarruminal a una vaca lechera/novilla 3-4 semanas antes de la fecha prevista del parto, utilizando un dispositivo de administración apropiado.
Estonian: Üks intraruminaalne ravivahend tuleb sobiva manustamisvahendi abil manustada lüpsilehmale/mullikale 3-4 nädalat enne arvatavat poegimist.
Spanish: 10 μg/kg 2 μg/kg
Estonian: 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg
Spanish: La exposición a la sustancia activa puede provocar una respuesta alérgica en personas susceptibles.
Estonian: Toimeainega kokkupuude võib põhjustada tundlikel isikutel allergilist reaktsiooni.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR BOLSA DE PAPEL DE ALUMINIO QUE CONTIENE 1, 3 O 5 DISPOSITIVOS INTRARRUMINALES DE LIBERACIÓN CONTINUA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED FOOLIUMKOTT, MIS SISALDAB 1, 3 VÕI 5 TOIMEAINET PIDEVALT VABASTAVAT INTRARUMINAALSET RAVIVAHENDIT
Spanish: En el caso de regurgitación temprana, identificar el animal relacionando el número de identificación del mismo con el número del dispositivo intrarruminal, y volver a administrar un dispositivo intrarruminal que no esté dañado (Véase sección 4.5).
Estonian: Varase regurgitatsiooni korral määrake loom kindlaks looma koodi kokkuviimise teel intraruminaalsel ravivahendil oleva numbriga ning manustage uuesti vigastamata intraruminaalne ravivahend (vt lõik
Spanish: La administración accidental de más de un dispositivo intrarruminal podría provocar reacciones adversas típicas de una sobredosificación de monensina, tales como disminución del apetito, diarrea y letargia.
Estonian: Juhuslik mitme intraruminaalse ravivahendi manustamine võib põhjustada teatavaid monensiini üleannustamisele iseloomulikke kõrvaltoimeid, sealhulgas isu vähenemist, kõhulahtisust ja letargiat.
Spanish: Mantener los animales tratados confinados en una zona durante 1 hora después de la administración del tratamiento para observar si presentan dificultades para tragar o hay regurgitación.
Estonian: Ravimit saanud veiseid tuleb pärast ravimi manustamist hoida ravimi allaneelamise või regurgitatsiooniga seotud probleemide jälgimiseks 1 tunni vältel piiratud alal.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas lecheras y novillas).
Estonian: LOOMALIIGID Veis (lüpsilehm ja mullikas)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Dispositivo intrarruminal de liberación continua.
Estonian: RAVIMVORM Toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend.
Spanish: 32,4 g (equivalente a 35,2 g de monensina sódica).
Estonian: 32,4 g (vastab 35,2 g monensiinnaatriumile).
Spanish: Bovino (vacas lecheras y novillas)
Estonian: Veis (lüpsilehm ja mullikas)
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Võib kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.