FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Utilização durante a gestação e lactação Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes.
Polish: Stosowanie w ciąży i w laktacji Nie stosować u samic ciężarnych i w okresie laktacji.
Portuguese: Substância activa Meloxicam 5 mg
Polish: Substancja czynna Meloksykam 5 mg
Portuguese: Bovinos Carne e vísceras: 15 dias
Polish: Bydło Tkanki jadalne: 15 dni
Portuguese: Não administrar a cavalos com idade inferior a 6 semanas de idade.
Polish: Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni.
Portuguese: Em equinos, após a injecção intravenosa, o meloxicam é eliminado com uma semi-vida terminal de 8,5 horas.
Polish: U koni po podaniu dożylnym okres półtrwania meloksykamu wynosi 8,5 godzin.
Portuguese: O tratamento pode ser continuado usando o Inflacam 1,5 mg/ml suspensão oral para cães ou Inflacam 1 mg e 2,5 mg comprimidos para mastigar para cães, na dose de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal, 24 horas depois da administração.
Polish: Inflacam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów lub Inflacam 1 mg i 2,5 mg tabletki do żucia dla psów mogą być zastosowane do kontynuowania leczenia w dawce 0,1 mg meloksykamu /kg m. c. 24 godziny po wykonaniu wstrzyknięcia.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Inflacam 1 mg comprimidos mastigáveis para cães Inflacam 2,5 mg comprimidos mastigáveis para cães
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Inflacam 1 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Inflacam 2,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto informativo, informe o medico veterinário.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Portuguese: Porcos Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Polish: Świnie Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Portuguese: Comprimidos mastigáveis, amarelos pálido, com ranhura única.
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia, z żółtawyn zabarwieniem, z pojedynczym nacięciem Tabletka może być podzielona na dwie równe połowy.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRLANDA.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRLANDIA
Portuguese: Mono-Glucose
Polish: Glukoza jednowodna
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães) e Felinos (Gatos)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty
Portuguese: Não administrar cães com idade inferior a 6 semanas de idade ou com menos de 4 kg de peso vivo.
Polish: Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni życia i o masie ciała poniżej 4 kg.
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Polish: A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
Portuguese: Existe uma relação linear entre a dose administrada e a concentração plasmática observada no intervalo de dose terapêutica.
Polish: Podczas stosowania dawki leczniczej istnieje liniowa zależność między podaną dawką a koncentracją meloksykamu w osoczu krwi.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Um ml contém: 15 mg de meloxicam 5 mg de benzoato de sódio
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jeden ml produktu zawiera: 15 mg meloksykamu 5 mg benzoesanu sodu
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação Não administrar simultaneamente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou com agentes anticoagulantes.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NSAID) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Portuguese: Inflacam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos meloxicam
Polish: Inflacam 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów meloksykam
Portuguese: Atenção à exactidão da dose, utilização de equipamento de dosagem apropriado e determinação do peso corporal.
Polish: Zwróć uwagę na prawidłowe dawkowanie i określenie masy ciała.
Portuguese: Hrvatska
Polish: Krospowidon
Portuguese: 10291 Prigorje Brdovečko Croácia
Polish: 10291 Prigorje Brdovečko Chorwacja
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Portuguese: São discutidas em baixo outras considerações especiais.
Polish: Pozostałe uwagi szczególne przedstawiono poniżej.
Portuguese: O valor mediano de CDAI foi de 180.
Polish: Mediana CDAI wynosiła 180.
Portuguese: ● Medidas adicionais de minimização do risco
Polish: Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka
Portuguese: Crianças e adolescentes A informação descrita acima também se aplica a crianças e adolescentes.
Polish: Dzieci i młodzież Powyższe informacje dotyczą również dzieci i młodzieży.
Portuguese: Lista de outros medicamentos:
Polish: Lista innych leków:
Portuguese: • Orencia (que contém abatacept).
Polish: • Orencia (zawierający abatacept).
Portuguese: Mediana de seguimento (semanas)
Polish: Średni czas obserwacji (tygodnie)
Portuguese: • melhorar a sua função física.
Polish: • poprawy sprawności fizycznej.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de setembro de 2013 Data da última renovação: 21 de junho de 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10.09.2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21.06.2018
Portuguese: • O seu médico irá querer monitorizar cuidadosamente o seu coração.
Polish: • Lekarz prowadzący będzie ściśle monitorować pracę serca.
Portuguese: • em associação com metotrexato
Polish: • w skojarzeniu z metotreksatem
Portuguese: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República da Coreia
Polish: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Korei
Portuguese: Desconhece-se se este achado foi devido a efeitos sobre os machos e/ou nas fêmeas.
Polish: Nie wiadomo, czy to działanie było wynikiem wpływu na samce i (lub) samice.
Portuguese: Os resultados chave de eficácia para o IMPACT e para o IMPACT 2 são apresentados na Tabela 9 abaixo:
Polish: Podstawowe wyniki skuteczności w badaniu IMPACT i IMPACT 2 zebrano poniżej w tabeli 9:
Portuguese: A agitação prolongada ou vigorosa deve ser evitada.
Polish: Należy unikać długiego i energicznego poruszania fiolką.
Portuguese: Resposta PASI 75** * Análise ITT onde os indivíduos com dados omissos foram incluídos como não respondedores.
Polish: Odpowiedź PASI 75** * Analiza ITT, w której pacjentów z brakującymi wynikami kwalifikowano jako nie odpowiadających na leczenie.
Portuguese: • Kineret (que contém anacinra).
Polish: • Kineret (zawierający anakinrę).
Portuguese: Para mulheres a utilizar Inflectra, incluindo as mulheres com mais de 60 anos de idade, o seu médico poderá recomendar um rastreio regular do cancro do colo do útero.
Polish: W przypadku kobiet przyjmujących lek Inflectra, w tym kobiet powyżej 60. roku życia, lekarz może zalecić regularne badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy.
Portuguese: Cerca de 50 % dos casos fatais notificados foram associados a infeção.
Polish: Prawie 50% opisanych zgonów związanych było z wystąpieniem zakażenia.
Portuguese: Nome da marca: Número de lote:
Polish: Nazwa handlowa: Numer serii:
Portuguese: Semana 26 Todos os doentes aleatorizados
Polish: 26 tydzień Wszyscy zrandomizowani pacjenci
Portuguese: e HAQ = Questionário de Avaliação de Saúde; valores superiores indicam menor incapacidade.
Polish: e HAQ = Kwestionariusz Oceny Zdrowia; większe wartości wskazują mniejszy stopień kalectwa.
Portuguese: 71,4 % dos doentes tinham recebido tratamentos anteriores com PUVA, metotrexato, ciclosporina ou acitretina, contudo não foram necessariamente considerados como resistentes aos tratamentos.
Polish: 71,4% pacjentów leczono wcześniej PUVA, metotreksatem, cyklosporyną lub acytretyną, chociaż nie byli oni koniecznie oporni na leczenie.
Portuguese: Alguns doentes podem necessitar de um intervalo mais curto entre as doses administradas para manter o benefício clínico, enquanto para outros, um intervalo mais longo entre as doses administradas poderá ser suficiente.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą wymagać krótszych przerw między poszczególnymi dawkami, aby utrzymać korzyści kliniczne, podczas gdy u innych mogą wystarczyć dłuższe przerwy.
Portuguese: • A tabela abaixo mostra com que frequência irá habitualmente ser-lhe administrado este medicamento após a sua primeira dose.
Polish: • Poniższa tabela przedstawia częstość podawania tego leku pacjentowi po pierwszej dawce.
Portuguese: Acontecimentos Neurológicos
Polish: Przypadki neurologiczne
Portuguese: A maioria das reações à perfusão graves ocorreu durante a segunda perfusão na semana 2.
Polish: Większość poważnych reakcji na wlew miała miejsce podczas drugiego wlewu w 2. tygodniu.
Portuguese: Anticorpos antinucleares (ANA)/Anticorpos anti-ADN de cadeia dupla (dsDNA)
Polish: Przeciwciała przeciwjądrowe (ANA)/Przeciwciała przeciwko dwuniciowemu DNA (dsDNA)
Portuguese: • retardar a progressão das lesões ao nível das suas articulações, • melhorar a sua função física.
Polish: • spowolnienia tempa uszkadzania stawów, • poprawy sprawności fizycznej.
Portuguese: Os valores médios basais do NAPSI foram 4,6 e 4,3 nos grupos do infliximab e placebo.
Polish: Średni wskaźnik wyjściowy NAPSI wynosił 4,6 i 4,3 w grupie infliksymabu i grupie placebo.
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no IMPACT2.
Polish: Ocenę zmian radiologicznych przeprowadzono w badaniu klinicznym IMPACT 2.
Portuguese: Dentro das classes de sistemas de órgãos, as reações adversas encontram-se divididas pelas seguintes categorias de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: następujących kategorii częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: O novo prazo de validade tem de ser escrito na cartonagem.
Polish: Nowy termin ważności należy zapisać na opakowaniu.
Portuguese: Instruções de utilização e manuseamento - condições de conservação
Polish: Instrukcja użycia i przygotowania - warunki przechowywania
Portuguese: Uma vez que não foi estabelecida a possibilidade de um aumento do risco de desenvolvimento de cancro em doentes com displasia recentemente diagnosticada e tratados com infliximab, o risco e os benefícios da terapêutica continuada devem ser cuidadosamente ponderados pelo médico para cada doente.
Polish: Ponieważ nie określono prawdopodobieństwa zwiększonego ryzyka rozwoju raka u pacjentów z nowo zdiagnozowaną dysplazją leczonych infliksymabem, ryzyko i korzyści wynikające z kontynuowania leczenia dla każdego pacjenta powinny być dokładnie rozważone przez lekarza.
Portuguese: • Em alguns doentes a receber infliximab, o organismo pode não produzir em quantidade suficiente células sanguíneas que ajudam a combater infeções ou que ajudam a parar hemorragias.
Polish: • U niektórych pacjentów otrzymujących infliksymab organizm może nie wytwarzać wystarczającej ilości krwinek, które pomagają zwalczać zakażenia lub pomagają w zatrzymaniu krwawienia.
Portuguese: • Após a preparação de Inflectra para perfusão, é recomendado que seja utilizado o mais rapidamente possível (dentro de 3 horas).
Polish: • Zaleca się, aby lek Inflectra po przygotowaniu do infuzji, został jak najszybciej zużyty (w ciągu 3 godzin).
Portuguese: Resposta ACR (% de doentes)
Polish: Odpowiedź ACR (% pacjentów)
Portuguese: Estes doentes foram classificados como respondedores à 2ª semana e foram incluídos na análise primária (ver tabela 5).
Polish: Ci pacjenci zostali sklasyfikowani jako pacjenci odpowiadający na leczenie w 2. tygodniu oraz zostali objęci wstępną analizą (patrz Tabela 5).
Portuguese: No estudo ASPIRE, mais de 90 % dos doentes tinha pelo menos duas radiografias avaliáveis.
Polish: W badaniu ASPIRE ponad 90% pacjentów miało wykonane dwa badania rentgenowskie.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que a resposta clínica é geralmente atingida dentro de 12 semanas de tratamento.
Polish: Dostępne dane sugerują, że odpowiedź kliniczną uzyskuje się w ciągu 12 tygodni leczenia.
Portuguese: • O medicamento irá ser-lhe administrado por perfusão (gota a gota) (durante 2 horas) numa das suas veias, habitualmente do seu braço.
Polish: • Lek ten będzie podawany w postaci infuzji (kroplówki) (przez 2 godziny) do jednej z żył pacjenta, zazwyczaj do żyły ręki.
Portuguese: Antes da reconstituição
Polish: Przed rekonstytucją
Portuguese: Outras populações especiais
Polish: Inne populacje szczególne
Portuguese: Foram notificados três casos de pneumonia (1 grave) e 2 casos de herpes zóster (ambos não graves).
Polish: Zgłoszono 3 przypadki zapalenia płuc (w tym 1 ciężki) i 2 przypadki półpaśca (obydwa nie były ciężkie).
Portuguese: 4 A mediana de seguimento é baseada nos doentes tratados.
Polish: 4 Średni czas obserwacji na podstawie leczonych pacjentów.
Portuguese: ● Plano de gestão do risco (PGR)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Portuguese: Em doentes adultos cuidadosamente selecionados que toleraram, pelo menos, 3 perfusões iniciais de 2 horas de infliximab (fase de indução) e que estão a receber tratamento de manutenção, pode considerar-se a administração das perfusões subsequentes durante um período não inferior a 1 hora.
Polish: U starannie wybranych dorosłych pacjentów, którzy tolerowali przynajmniej trzy początkowe 2-godzinne wlewy infliksymabu (faza indukcji) i otrzymują leczenie podtrzymujące, można uwzględnić podanie kolejnych wlewów w czasie nie krótszym niż 1 godzina.
Portuguese: A solução reconstituída deve repousar durante 5 minutos.
Polish: Roztwór po rozpuszczeniu należy pozostawić na 5 minut.
Portuguese: • reduzir o número de aberturas anormais (fístulas) entre o seu intestino e a sua pele que não foram controladas com outros medicamentos ou cirurgia.
Polish: • zmniejszenia liczby nieprawidłowych otworów (przetok) prowadzących z jelit do skóry, których nie udało się kontrolować innymi środkami czy zabiegami chirurgicznymi.
Portuguese: As reações agudas da perfusão, incluindo reações anafiláticas, podem desenvolver-se durante (em segundos) ou em poucas horas após a perfusão.
Polish: Ostre reakcje związane z infuzją, w tym wstrząs anafilaktyczny, mogą rozwinąć się w czasie infuzji (w ciągu kilku sekund) lub w ciągu kilku godzin po infuzji.
Portuguese: Se for atingida uma resposta adequada, os doentes devem continuar a receber tratamento com a dose ou intervalo de administração escolhidos.
Polish: Jeśli uzyskano odpowiednią odpowiedź u pacjentów, należy kontynuować leczenie wybraną dawką lub z wybraną częstością podawania.
Portuguese: O valor mediano da AUCss previsto em doentes pediátricos com 2 anos e menos de 6 anos foi aproximadamente 40 % inferior à dos adultos, apesar de o número de doentes que suporta esta estimativa ser limitado.
Polish: Przewidywana mediana wartości AUCss u dzieci w wieku od 2 do poniżej 6 lat była o około 40% niższa niż u osób dorosłych, choć liczba pacjentów, których dane posłużyły do oszacowania tej wielkości, jest ograniczona.
Portuguese: Enquanto que a proporção de doentes com infeções foi também mais elevada no grupo etário mais novo para infeções graves, a proporção foi semelhante nos dois grupos etários.
Polish: Choć odsetek pacjentów z zakażeniami był również wysoki w młodszej grupie wiekowej, jeśli chodzi o ciężkie zakażenia, wskaźnik zachorowań był podobny w obu wyodrębnionych grupach wiekowych.
Portuguese: Os doentes com um valor de avaliação médica global (PGA) ≥ 3 foram elegíveis para receberem perfusões adicionais do mesmo tratamento na semana 26.
Polish: Pacjenci z wynikiem ≥ 3 w skali PGA (ang. Patient Global Assessment) otrzymywali dodatkową infuzję tego samego leczenia w 26. tygodniu.
Portuguese: 5 anos a 2°C - 8°C
Polish: 5 lat w temperaturze 2°C - 8°C.
Portuguese: Desconhece-se se infliximab é excretado no leite humano ou se é absorvido sistemicamente após ingestão.
Polish: Nie wiadomo, czy infliksymab przenika do mleka ludzkiego lub czy jest wchłaniany po podaniu doustnym.
Portuguese: Após o primeiro ano do estudo, 53 doentes prosseguiram para uma extensão do estudo sem ocultação até à semana 102.
Polish: Po pierwszym roku badania, 53 pacjentów kontynuowało udział w badaniu otwartym trwającym do 102. tygodnia.
Portuguese: Remissão mantida sem corticosteroides a Redução de CDAI ≥ 25 % e ≥ 70 pontos.
Polish: Remisja wolna od steroidów w dawce podtrzymującej a Redukcja wskaźnika CDAI ≥ 25% i ≥ 70 punktów.
Portuguese: (p < 0,001)* * Os valores de p representam cada grupo de tratamento infliximab vs. AZA em monoterapia.
Polish: (p< 0,001)* * wartości p reprezentują każdą grupę przyjmującą infliksymab względem AZA w monoterapii.
Portuguese: Em crianças (com idade igual ou superior a 6 anos) tratadas para a doença de Crohn ou colite ulcerosa, a dose recomendada é a mesma que para adultos.
Polish: Dla dzieci (w wieku 6 lat lub starszych) leczonych z powodu choroby Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego zalecana dawka jest taka sama jak dla dorosłych.
Portuguese: Inflectra é também utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos para:
Polish: Lek Inflectra jest również stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych w:
Portuguese: Resposta mantida (resposta clínica nas semanas 8 e 30)
Polish: Utrzymująca się odpowiedź (odpowiedź kliniczna w 8. i 30. tygodniu)
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Portuguese: Tabela 9 Efeitos no ACR e PASI no IMPACT e no IMPACT 2 IMPACT
Polish: Tabela 9 Wpływ na ACR i PASI w badaniu IMPACT i IMPACT 2
Portuguese: Aproximadamente, metade dos casos foram linfomas.
Polish: W około połowie przypadków były to chłoniaki.
Portuguese: Doentes que tenham tido o seu intervalo entre doses reduzido para menos de 8 semanas poderão estar em maior risco de desenvolver reações adversas.
Polish: U pacjentów, u których odstęp między dawkami skrócono do mniej niż 8 tygodni, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może być większe.
Portuguese: No início do estudo, 27,4 % dos doentes estavam a receber corticosteroides sistémicos, 14,2 % dos doentes estavam a receber budesonida e 54,3 % dos doentes estavam a receber compostos 5-ASA.
Polish: Początkowo 27,4% pacjentów przyjmowało kortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym, 14,2% pacjentów przyjmowało budesonid, a 54,3% pacjentów przyjmowało 5-ASA.
Portuguese: Placebo (semana
Polish: Placebo (tydzień
Portuguese: b Ausência de qualquer fístula drenada.
Polish: b Brak drożnych przetok.
Portuguese: b CDAI < 150 nas semanas 30 e 54 e sem administração de corticosteroides nos 3 meses anteriores à semana 54 de entre os doentes que receberam corticosteroides na linha de base.
Polish: b Wskaźnik CDAI < 150 w tygodniu 30. i 54. oraz brak leczenia kortykosteroidami w ciągu 3 miesięcy poprzedzających tydzień 54 w przypadku pacjentów, którzy wyjściowo przyjmowali kortykosteroidy.
Portuguese: República da Coreia
Polish: Republika Korei
Portuguese: Após o terceiro tratamento, o seu médico pode decidir administrar-lhe a sua dose de Inflectra durante 1 hora.
Polish: Po trzecim kolejnym podaniu leku lekarz może zalecić podawanie dawki leku Inflectra przez godzinę.
Portuguese: • Um alerta para os doentes mostrarem o cartão de alerta do doente a todos os profissionais de saúde que os tratam, incluindo em situações de urgência, e uma mensagem para todos os profissionais de saúde em como o doente está a utilizar Inflectra
Polish: • Przypomnienie dla pacjentów, aby okazywali kartę przypominającą dla pacjenta wszystkim osobom należącym do fachowego personelu medycznego, które ich leczą, w tym w sytuacjach nagłych, oraz informację dla fachowego personelu medycznego, o tym że pacjent stosuje produkt leczniczy Inflectra
Portuguese: A proporção global de acontecimentos adversos e reações à perfusão foram semelhantes entre os grupos 6 a 11 anos de idade e 12 a 17 anos de idade.
Polish: Ogółem odsetek przypadków wystąpienia zdarzeń niepożądanych i reakcji na wlew był zbliżony w grupie dzieci w wieku od 6 do 11 lat i w wieku od 12 do 17 lat.
Portuguese: • Reações alérgicas graves (por ex., anafilaxia), uma doença do sistema imunitário chamada lúpus, reações alérgicas a proteínas estranhas
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne (np. anafilaksja), zaburzenia układu immunologicznego nazywane toczniem, reakcje alergiczne na obce białka
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem, após "VAL.".
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po
Portuguese: Inflectra é um medicamento biológico similar.
Polish: Inflectra jest produktem leczniczym biopodobnym.
Portuguese: Nos IMPACT e IMPACT 2, foram observadas respostas clínicas logo na semana 2 e mantiveram-se até às semanas 98 e 54, respetivamente.
Polish: W badaniu IMPACT i IMPACT 2, odpowiedź kliniczna, obserwowana od 2. tygodnia, utrzymywała się odpowiednio do 98. i 54. tygodnia.
Portuguese: Fator de complemento anormal.
Polish: Nieprawidłowy układ dopełniacza.
Portuguese: Caso se observem reações agudas da perfusão, esta deve ser interrompida imediatamente.
Polish: Jeśli wystąpią ostre reakcje związane z infuzją, należy natychmiast przerwać infuzję.
Portuguese: Tabela 10 Resumo da resposta PASI, resposta PGA e percentagem de doentes com todas as unhas sem evidência de doença nas semanas 10, 24 e 50.
Polish: Tabela 10 Podsumowanie odpowiedzi PASI i PGA oraz odsetek pacjentów z brakiem zmian na paznokciach w 10., 24. i 50. tygodniu.
Portuguese: VAL VAL, fora do frigorífico ___________________
Polish: Termin ważności (EXP) EXP, poza lodówką ___________________
Portuguese: A mediana da semivida de eliminação, registada com estas doses, variou entre 8 e 9,5 dias.
Polish: Mediana końcowego okresu półtrwania w zakresie tych dawek wynosiła od 8 do 9,5 dni.
Portuguese: A eficácia de infliximab durante a semana 54 foi avaliada no estudo ACT 1.
Polish: Skuteczność infliksymabu do 54 tygodnia oceniono w badaniu klinicznym ACT 1.
Portuguese: Deve ter-se precaução e os doentes devem continuar a ser monitorizados quando se muda de um medicamento biológico para outro, uma vez que a sobreposição da atividade dos medicamentos biológicos pode aumentar o risco de reações adversas, incluindo infeção.
Polish: Podczas zmiany jednego produktu leczniczego biologicznego na inny produkt leczniczy biologiczny należy zachować ostrożność, a pacjenci powinni być nadal monitorowani, gdyż nakładanie się na siebie działań leków biologicznych może spowodować dodatkowe zwiększenie ryzyka wystąpienia reakcji niepożądanych, w tym zakażenia.
Portuguese: O número moderado de gravidezes expostas ao infliximab recolhidas prospectivamente, resultando em nados-vivos com resultados conhecidos, incluindo cerca de 1100 expostas durante o primeiro trimestre, não indica um aumento na taxa de malformações no recém-nascido.
Polish: Umiarkowana liczba prospektywnie rejestrowanych ciąż, zakończonych żywym urodzeniem o znanym zakończeniu w czasie których zastosowano infliksymab, w tym około 1100 ciąż w czasie których stosowano infliksymab w pierwszym trymestrze, nie wskazuje na zwiększenie odsetka wad rozwojowych u noworodków.
Portuguese: Após reconstituição e diluição
Polish: Po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu
Portuguese: Inflectra está indicado para:
Polish: Produkt leczniczy Inflectra jest wskazany w: