FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: CVMP je na temelju evaluacije trenutačno dostupnih podataka zaključio da je ukupni omjer koristi i rizika VMP-a Zanil i pridruženih imena te njegovih generičkih lijekova pozitivan te se složio da je potrebno izmijeniti razdoblja karencije za goveda, ovce i koze (meso, mlijeko i iznutrice) kako bi se zajamčila sigurnost potrošača.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни СVМР заключи, че общото съотношение полза/риск за Zanil и свързани с него имена и посочени тук генерични продукти е положително и се съгласява, че карентните периоди (месо, мляко и вътрешни органи) за говеда, овце и кози трябва да бъдат променени, за да се гарантира безопасността на потребителите.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je 13. srpnja 2017. ocjenjivanje sigurnosti potrošača u pogledu razdoblja karencije za goveda, ovce i koze (meso, mlijeko i iznutrice) za VMP Zanil i pridružena imena te njegove generičke lijekove.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") приключи прегледа на безопасността за потребителите по отношение на карентните периоди (месо, мляко и вътрешни органи) за говеда, овце и кози за Zanil и свързани с него имена и посочени тук генерични продукти.
Croatian: Zašto su ponovno ocijenjeni VMP Zanil i pridružena imena te njegovi generički lijekovi?
Bulgarian: Защо се преразглежда Zanil и свързани с него имена и посочени тук генерични продукти?
Croatian: Što su VMP Zanil i pridružena imena te njegovi generički lijekovi?
Bulgarian: Какво представлява Zanil и свързани с него имена и посочени тук генерични продукти?
Croatian: Od CVMP-a je zatraženo da pregleda sve dostupne podatke o izlučivanju rezidua i preporuči razdoblja karencije za mlijeko, meso i iznutrice dobivene od liječenih goveda, ovaca i koza.
Bulgarian: карентни срокове за мляко, месо и вътрешни органи, получавани от третирани говеда, овце и кози.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Zarzio.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Zarzio.
Croatian: Zarzio namijenjene su samo za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: Zarzio са предназначени за еднократна употреба.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo ćete trebati uzimati Zarzio.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще трябва да приемате Zarzio.
Croatian: Ubrizgajte otopinu Zarzio kako Vam je pokazao liječnik.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора Zarzio, както Ви е показал Вашият лекар.
Croatian: Zarzio se ne preporučuje tijekom trudnoće.
Bulgarian: Zarzio не се препоръчва по време на бременност.
Croatian: Koliko dugo trebam uzimati Zarzio?
Bulgarian: Колко дълго ще трябва да приемам Zarzio?
Croatian: Ako zatrudnite tijekom terapije lijekom Zarzio, obavijestite svog liječnika.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението със Zarzio, моля, информирайте Вашия лекар.
Croatian: Zarzio se obično daje kao dnevna injekcija u tkivo neposredno ispod kože (poznata kao potkožna injekcija).
Bulgarian: Zarzio обикновено се прилага като ежедневна инжекция в тъканта точно под кожата (известна като подкожна инжекция).
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Zarzio uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията със Zarzio, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Croatian: Transfuzijska reakcijae a Vidjeti dio c (Opis odabranih nuspojava)
Bulgarian: Реакция от трансфузията д a Вижте точка c (Описание на избрани нежелани реакции)
Croatian: Drugi lijekovi i Zarzio
Bulgarian: Други лекарства и Zarzio
Croatian: Preporučuje se da pričekate kako biste vidjeli kako se osjećate nakon uzimanja lijeka Zarzio i prije upravljanja vozilom ili rada sa strojevima.
Bulgarian: Препоръчително е да изчакате и да проверите как се чувствате след прилагане на Zarzio, преди да шофирате или работите с машини.
Croatian: Zarzio sadrži sorbitol
Bulgarian: Zarzio съдържа сорбитол
Croatian: Zarzio se može primjenjivati:
Bulgarian: Zarzio може да се използва:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Zarzio
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Zarzio
Croatian: Zarzio ne sadrži konzervans.
Bulgarian: Zarzio не съдържа консерванти.
Croatian: Zarzio ćete trebati uzimati sve dok Vam se broj bijelih krvnih stanica ne vrati na normalu.
Bulgarian: Ще трябва да приемате Zarzio, докато броят на белите Ви кръвни клетки стане нормален.
Croatian: Zarzio sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim) koji uzrokuje izrazito povećanje broja neutrofila u perifernoj krvi u roku od 24 sata, uz manje povećanje broja monocita.
Bulgarian: Zarzio, съдържащ r-metHuG-CSF (филграстим), предизвиква значително повишаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа при незначително увеличаване на моноцитите.
Croatian: Zarzio je dostupan u pakiranjima s 1, 3, 5 ili 10 napunjenih štrcaljki s iglom za injekciju, sa ili bez sigurnosne zaštite za iglu.
Bulgarian: Zarzio се предлага в опаковки от 1, 3, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с инжекционни игли със или без предпазител за иглата.
Croatian: Kod bolesnika s HIV infekcijom
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция
Croatian: Zarzio sadrži sorbitol (E420).
Bulgarian: Zarzio съдържа сорбитол (E420).
Croatian: Zarzio se primjenjuje za liječenje djece koja primaju kemoterapiju ili boluju od teškog oblika sniženja broja bijelih krvnih stanica (neutropenije).
Bulgarian: Zarzio се използва за лечение на деца, които са на химиотерапия или които страдат от силно намален брой бели кръвни клетки (неутропения).
Croatian: • ako osjetite bolove u gornjoj lijevoj strani trbuha (abdomena), bol na lijevoj strani ispod rebara ili bol u vršku ramena, jer može postojati problem sa slezenom [povećanje slezene (splenomegalija) ili puknuće (ruptura) slezene].
Bulgarian: ако получите болка в лявата горна част на корема (коремна болка), болка в ляво под ребрата или болка в горната част на рамото, тъй като може да имате проблем със слезката [уголемяване на слезката (спленомегалия) или разкъсване на слезката].
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koju količinu lijeka Zarzio trebate uzeti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество
Croatian: Zarzio se ne smije razrijediti otopinama natrijevog klorida.
Bulgarian: Zarzio не трябва да се разрежда с разтвор на натриев хлорид.
Croatian: Zarzio je čimbenik rasta bijelih krvnih stanica (čimbenik stimulacije granulocitnih kolonija) i pripada skupini proteina koji se zovu citokini.
Bulgarian: Zarzio е растежен фактор за белите кръвни клетки (гранулоцит-колониостимулиращ фактор) и принадлежи към групата протеини, наречени цитокини.
Croatian: Kako se Zarzio daje i koju količinu trebam uzeti?
Bulgarian: Как се прилага Zarzio и колко трябва да приемам?
Croatian: Zarzio nije proučavan na trudnicama ili dojiljama.
Bulgarian: Zarzio не е изпитван при бременни или кърмачки.
Croatian: Randomizirana, dvostruko slijepa ukrižena ispitivanja primjene jednokratne i višekratnih doza u 204 zdravih dobrovoljaca pokazala su da se farmakokinetički profil lijeka Zarzio može usporediti s profilom referentnog lijeka nakon supkutane i intravenske primjene.
Bulgarian: Рандомизирани, двойно-слепи, едно- и многодозови кръстосани проучвания при 204 здрави доброволци са показали, че фармакокинетичният профил на Zarzio е сравним с този на референтния продукт след подкожно и интравенозно приложение.
Croatian: - Pomoćne tvari su glutamatna kiselina, sorbitol (E420), polisorbat 80 i voda za injekcije.
Bulgarian: - Другите съставки са глутаминова киселина, сорбитол (E420), полисорбат 80 и вода за инжекции.
Croatian: - ako ste alergični na filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: Не използвайте Zarzio - ако сте алергични към филграстим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Doziranje Za oporavak neutropenije:
Bulgarian: За обратимост на неутропенията:
Croatian: Posebne mjere opreza u bolesnika s HIV infekcijom
Bulgarian: Специални предупреждения при пациенти с HIV инфекция
Croatian: Sweetov sindrom (akutna febrilna neutrofilna dermatoza)
Bulgarian: Синдром на Sweet (остра фебрилна неутрофилна дерматоза)
Croatian: U nekim slučajevima simptomi su se ponavljali kod ponovnog izlaganja lijeku (rechallengea), što ukazuje na uzročno-posljedični odnos.
Bulgarian: В някои случаи симптомите рецидивират при повторно приложение, което предполага причинно-следствена връзка.
Croatian: Upute kako da sami sebi date injekciju Ovaj dio sadrži informacije o tome kako da sami sebi date injekciju lijeka Zarzio.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация как сами да си поставите инжекция Zarzio.
Croatian: Nemojte primjenjivati Zarzio bolesnicima s anamnezom preosjetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.
Bulgarian: Zarzio не трябва да се прилага при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към филграстим или пегфилграстим.
Croatian: Slučajno zamrzavanje neće naškoditi lijeku Zarzio.
Bulgarian: Случайното замразяване няма да навреди на Zarzio.
Croatian: - osjetite bol u gornjoj lijevoj strani trbuha (abdomena), bol na lijevoj strani ispod rebara ili u vrhu lijevog ramena [to mogu biti simptomi povećanja slezene (splenomegalije) ili mogućeg puknuća (rupture) slezene]. - primijetite neuobičajeno krvarenje ili nastanak modrica [to mogu biti simptomi smanjenja broja krvnih pločica (trombocitopenije) sa smanjenom sposobnošću zgrušavanja krvi]. - imate iznenadne znakove alergije poput osipa, svrbeža ili koprivnjače, oticanja lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela, nedostatka zraka, zviždanje ili poteškoće pri disanju jer to mogu biti znakovi teške alergijske reakcije (preosjetljivost).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно по време на лечението със Zarzio, ако: - усетите болка в горната лява част на корема (коремна болка), болка вляво под ребрата или в горната част на лявото рамо [това може да са симптоми на уголемена слезка (спленомегалия) или възможно разкъсване (руптура) на слезката], - забележите необичайно кървене или образуване на кръвонасядания [това може да са симптоми на намаляване на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения), с намалена способност на кръвта да се съсирва], - имате внезапни признаци на алергия, като например обрив, сърбеж или копривна треска по кожата, подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото, задух, хрипове или затруднено дишане, тъй като това може да са признаци на тежка алергична реакция (свръхчувствителност).
Croatian: • odbacivanje transplantirane koštane srži (reakcija presatka protiv primatelja )
Bulgarian: отхвърляне на трансплантиран костен мозък (реакция на присадката срещу приемателя)
Croatian: Ukoliko je potrebno, Zarzio se može razrijediti u otopini glukoze50 mg/ml (5 %).
Bulgarian: Ако се налага, Zarzio може да се разреди с разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%).
Croatian: Zarzio je biosličan lijek.
Bulgarian: Zarzio е биологично подобен лекарствен продукт.
Croatian: Anemija srpastih stanica s krizom
Bulgarian: Сърповидноклетъчна анемия с криза
Croatian: Jedno retrospektivno europsko ispitivanje koje je procjenjivalo primjenu G-CSF nakon alogene transplantacije koštane srži u bolesnika s akutnim leukemijama ukazalo je na povećani rizik od GvHD, smrtnosti povezane s liječenjem (TRM) i smrtnosti kad se primjenjivao G-CSF.
Bulgarian: Едно ретроспективно европейско проучване, изследващо използването на G-CSF след алогенна костномозъчна трансплантация при пациенти с остри левкемии, показва евентуално повишаване на риска за реакция на присадката срещу приемателя, на свързаната с лечението смъртност и на смъртността при прилагане на G-CSF.
Croatian: Zarzio je jedan iz skupine lijekova koji potiču proizvodnju bijelih krvnih stanica.
Bulgarian: Zarzio е един от група продукти, които стимулират производството на бели кръвни клетки.
Croatian: Što Zarzio sadrži
Bulgarian: Какво съдържа
Croatian: e Nuspojave s povećanom učestalošću u bolesnika koji primaju filgrastim u usporedbi s placebom te povezane s posljedicama osnovne zloćudne bolesti ili citotoksične kemoterapije c.
Bulgarian: Нежелани събития с по-висока честота на проява при пациентите на филграстим в сравнение с плацебо и свързани с последствията от основното злокачествено заболяване или цитотоксичната химиотерапия c.
Croatian: U slučaju razvoja ili vjerojatnog razvoja zloćudne bolesti krvi, Zarzio ne smijete primjenjivati osim ako Vam tako ne odredi liječnik.
Bulgarian: Ако развиете или е вероятно да развиете ракови заболявания на кръвта, не трябва да използвате Zarzio, освен ако
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Zarzio može imati manji utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Zarzio може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Slučajevi smanjene gustoće kostiju i osteoporoze zabilježeni su u pedijatrijskih bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom koji primaju kronično liječenje filgrastimom.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на намалена костна плътност и остеопороза при педиатрични пациенти с тежка хронична неутропения, получаващи дългосрочно лечение с филграстим.
Croatian: Zarzio stimulira koštanu srž da brže proizvodi nove bijele krvne stanice.
Bulgarian: Zarzio стимулира костния мозък да произвежда бързо нови бели кръвни клетки.
Croatian: Trombocitopenija Anemijae
Bulgarian: Тромбоцитопения Анемия д
Croatian: Leukocitoza (leukociti > 50 x 109/l) je primijećena u 41 % normalnih davatelja, dok je prolazna trombocitopenija (trombociti < 100 x 109/l) nakon filgrastima i leukafereze primijećena u 35 %
Bulgarian: Левкоцитоза (WBC > 50 x 109/l) се наблюдава при 41% от нормалните донори, а преходна тромбоцитопения (тромбоцити < 100 x 109/l) след прилагане на филграстим и левкофереза се наблюдава при 35% от донорите (вж. точка 4.4).
Croatian: Zarzio je bistra, bezbojna do svijetložuta otopina za injekciju ili infuziju u napunjenoj štrcaljki.
Bulgarian: Zarzio представлява бистър, безцветен до леко жълтеникав инжекционен или инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Croatian: broj cirkulirajućih neutrofila smanjuje se za 50 % u roku od 1 - 2 dana, a na normalne vrijednosti u roku od 1 - 7 dana.
Bulgarian: След прекратяване на терапията с филграстим броят на циркулиращите неутрофили спада с 50% в рамките на 1 - 2 дни и се възстановява до нормалните стойности за 1 - 7 дни.
Croatian: Pedijatrijska populacija Podaci iz kliničkih ispitivanja pedijatrijskih bolesnika ukazuju da su sigurnost i djelotvornost filgrastima slične u odraslih i djece koji primaju citotoksičnu kemoterapiju, što upućuje na to da razlike u farmakokinetici filgrastima nisu povezane sa starošću.
Bulgarian: Данните от клиничните проучвания при педиатрични пациенти показват, че безопасността и ефикасността на филграстим са сходни при възрастни и деца, лекувани с цитотоксична химиотерапия, което предполага, че няма свързани с възрастта разлики във фармакокинетиката на филграстим.
Croatian: • ako imate bilo koju kombinaciju sljedećih simptoma: vrućica ili drhtanje, osjećaj velike hladnoće, visok puls, smetenost ili dezorijentiranost,
Bulgarian: ако имате комбинация от някои от следните симптоми: - висока температура или треперене, или усещане за много студено, ускорена сърдечна честота, объркване или дезориентация, задух, екстремна болка или дискомфорт и лепкава или потна кожа.
Croatian: Zarzio djeluje poticanjem koštane srži da proizvodi više bijelih krvnih stanica.
Bulgarian: Zarzio действа, като стимулира костния мозък да произвежда повече бели кръвни клетки.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza povezani s komorbiditetima
Bulgarian: Специално предупреждение и предпазни мерки, свързани със съпътстващи заболявания
Croatian: Međutim, da bi se održao terapijski odgovor, terapija filgrastimom ne smije se prekinuti prije nego što se broj neutrofila nakon očekivanog smanjenja na najniže vrijednosti ne oporavi do normalnog raspona vrijednosti.
Bulgarian: За стабилно терапевтично повлияване обаче терапията с филграстим не трябва да се преустановява преди преминаване на очаквания надир и възстановяване на броя на неутрофилите в границите на нормата.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Filgrastim može imati manji utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Филграстим може да повлияе в незначителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 48 MU filgrastima u 0,5 ml, što odgovara 96 MU/ml
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 48 MU филграстим в 0,5 ml, съответстващо на 96 MU/ml.
Croatian: Plućni edema Plućna hemoragija Intersticijska bolest plućaa Plućna infiltracijaa Hipoksija
Bulgarian: Белодробен отока Белодробен кръвоизлив Интерстициална белодробна болест а
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije - Skraćenje trajanja neutropenije i smanjenje incidencije febrilne neutropenije u bolesnika koji se liječe utvrđenom citotoksičnom kemoterapijom zbog zloćudne bolesti (uz iznimku kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastičnih sindroma) i skraćenje trajanja neutropenije u bolesnika koji primaju mijeloablativnu terapiju prije presađivanja koštane srži u kojih se smatra da postoji povećani rizik od produljenog trajanja teške neutropenije.
Bulgarian: - Намаляване на продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения при пациенти, лекувани с утвърдена цитотоксична химиотерапия по повод на злокачествени заболявания (с изключение на хронична миелоидна левкемия и миелодиспластични синдроми) и намаляване на продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на миелоаблативна терапия, която се последва от костномозъчна трансплантация, за които се приема, че имат риск за продължителна тежка неутропения.
Croatian: • ako imate neku od navedenih ili kombinaciju navedenih nuspojava: - oticanje ili podbuhlost koji mogu biti povezani s rjeđim mokrenjem, otežano disanje,
Bulgarian: ако имате някоя от изброените или комбинация от следните нежелани реакции: - подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за пълнота и общо чувство на умора.
Croatian: Slučajno izlaganje niskim temperaturama neće štetno utjecati na stabilnost lijeka Zarzio.
Bulgarian: Случайното излагане на Zarzio на отрицателни температури не повлиява негативно стабилността му.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Zarzio 48 MU/0,5 ml
Bulgarian: Zarzio 48 MU/0,5 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Zarzio 30 MU/0,5 ml
Bulgarian: Zarzio 30 MU/0,5 ml
Croatian: Zabilježeni su slučajevi reakcija presatka protiv primatelja (GvHD) i smrtni ishodi u bolesnika nakon alogene transplantacije koštane srži (vidjeti dio c)
Bulgarian: Има съобщения за реакция на присадката срещу приемателя и фатални случаи при пациенти след алогенна костномозъчна трансплантация (вж. точка c)
Croatian: 10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Croatian: • glavobolja
Bulgarian: Главоболие а
Croatian: Kako Zarzio izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Zarzio и какво съдържа опаковката
Croatian: S obzirom na mogući rizik mikrobiološke kontaminacije, Zarzio štrcaljke su namijenjene samo za jednokratnu primjenu.
Bulgarian: Поради потенциалната опасност от микробна контаминация спринцовките
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Posebna upozorenja i mjere opreza za sve indikacije
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Osim ako Vas liječnik ne uputi drugačije, morate prestati dojiti ako uzimate Zarzio.
Bulgarian: Ако използвате Zarzio, трябва да спрете да кърмите, освен ако
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, čimbenici stimulacije kolonija, ATK oznaka: L03AA02
Bulgarian: Имуностимуланти, колониостимулиращи фактори, ATC код:
Croatian: Nemojte primjenjivati Zarzio
Bulgarian: Zarzio трябва да приемате.
Croatian: Bol u prsištua Bola
Bulgarian: Гръдна болкаа Болка а
Croatian: Ako primijenite više lijeka Zarzio nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Zarzio
Croatian: I DOHVATA
Bulgarian: Как изглежда
Croatian: Doze filgrastima treba nastaviti svakodnevno primjenjivati sve dok se broj neutrofila nakon očekivanog smanjenja na najnižu vrijednost ne oporavi do normalnog raspona vrijednosti.
Bulgarian: Ежедневното приложение на филграстим трябва да продължи до преминаване над очакваната стойност за максималния спад на неутрофилите (надир) и до възстановяване на броя на неутрофилите в границите на нормата.
Croatian: Bolesnici koji su bili podvrgnuti transplantaciji koštane srži nakon kemoterapije: Uobičajeno je prvu dozu Zarzia primiti najmanje 24 sata nakon kemoterapije i najmanje 24 sata nakon transplantacije koštane srži.
Bulgarian: Обикновено би трябвало да получите първата доза на Zarzio най-малко 24 часа след химиотерапията си и най-малко 24 часа след трансплантацията на костен мозък.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zarzio nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zarzio може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Zarzio koristi što je sigurnije moguće.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Zarzio се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Četiri ispitivanja istražila su razine neutrofila u krvi 146 zdrava dobrovoljca koji su primali Zarzio ili Neupogen.
Bulgarian: В четири проучвания се разглеждат нивата на неутрофили в кръвта при общо 146 здрави доброволци, които получават Zarzio или Neupogen.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Zarzio (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su mišićno-koštana bol (bol u mišićima i kostima).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Zarzio (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Zarzio pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zarzio прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Zarzio se koristi za stimulaciju proizvodnje leukocita u sljedećim situacijama:
Bulgarian: Zarzio се използва за стимулиране на производството на бели кръвни клетки при следните ситуации:
Croatian: Zarzio se obično daje u specijaliziranim centrima za liječenje, ali bolesnici koji taj lijek primaju potkožnom injekcijom mogu ga ubrizgavati i sami po završetku odgovarajuće obuke.
Bulgarian: Обикновено Zarzio се дава в специализирани центрове за лечение, въпреки че пациентите, които приемат лекарството чрез подкожно инжектиране, могат да се инжектират сами, ако са получили подходящо обучение.
Croatian: Druge nuspojave mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba, ovisno o stanju za koje se Zarzio primjenjuje.
Bulgarian: Възможни са други нежелани лекарствени реакции при повече от 1 на 10 пациенти в зависимост от състоянието, за което се използва Zarzio.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zarzio?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zarzio?
Croatian: Zarzio je „biosličan" lijek.
Bulgarian: Zarzio e „биоподобно" лекарство.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao u slučaju lijeka Neupogen, koristi nadmašuju utvrđeni rizik.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Neupogen ползите превишават установените рискове.
Croatian: Zarzio se primjenjuje potkožnom injekcijom ili infuzijom u venu.
Bulgarian: Zarzio се прилага с подкожна инжекция или инфузия във вена.