FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Le compresse di Pioglitazone Teva Pharma 30 mg sono di colore da bianco a biancastro, tonde, convesse, con il numero ‘30' su un lato e ‘TEVA' sull'altro.
Icelandic: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg töflur eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar og kúptar töflur, með tölunni „30" á annarri hliðinni og „TEVA" á hinni.
Italian: Se interrompe il trattamento con Pioglitazone Teva Pharma Pioglitazone Teva Pharma deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente.
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
Italian: Come conservare Pioglitazone Teva Pharma
Icelandic: Hvernig geyma á Pioglitazone Teva Pharma
Italian: 14 compresse 28 compresse 30 compresse 50 compresse 56 compresse 84 compresse 90 compresse 98 compresse 112 compresse 196 compresse 50 x 1 compresse
Icelandic: 30 töflur 50 töflur 56 töflur 84 töflur 90 töflur 98 töflur 112 töflur 196 töflur 50 x 1 töflur
Italian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg compresse Blister in alluminio/alluminio in confezioni da 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 e 196 compresse
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg töflur Ál/ál þynnupakkningar, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 og 196 töflur í pakka.
Italian: Pioglitazone è controindicato in pazienti con: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - insufficienza cardiaca o storia di insufficienza cardiaca (NYHA stadi da I a IV) - insufficienza epatica - chetoacidosi diabetica - carcinoma della vescica in fase attiva o anamnesi positiva per carcinoma della vescica - ematuria macroscopica di natura non accertata
Icelandic: - ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - hjartabilun eða sögu um hjartabilun (NYHA stig I-IV) - skerta lifrarstarfsemi - ketónblóðsýringu af völdum sykursýki - krabbamein í þvagblöðru eða sögu um krabbamein í þvagblöðru - sýnilegt blóð í þvagi sem ekki hefur verið rannsakað 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Vökvasöfnun og hjartabilun
Italian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg compresse EU/1/12/758/011-020
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg töflur EU/1/12/758/011-020
Italian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg compresse EU/1/12/758/001-010
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg töflur EU/1/12/758/001-010
Italian: - Le compresse sono fornite in blister di Alluminio/alluminio, in confezioni da 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 o 196 compresse o 50 x 1 compresse in blister perforati a singola dose di Alluminio/alluminio.
Icelandic: - Töflurnar eru í ál/ál þynnum í pakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eða 196 töflur eða 50 x 1 tafla í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnupakkningum.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg compresse EU/1/12/758/021-030
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg töflur EU/1/12/758/021-030
Italian: Non è stato osservato alcun aumento dell'incidenza di fratture negli uomini trattati con pioglitazone (1,7%) rispetto a quelli trattati con medicinale di confronto (2,1%).
Icelandic: Engin aukning á tíðni brota sást hjá karlmönnum sem meðhöndlaðir voru með pioglitazóni (1,7%) samanborið við samanburðarlyf (2,1%).
Italian: Negli studi clinici con pioglitazone, l'incidenza dell'aumento dell'ALT di 3 volte i limiti superiori della norma è stata uguale al placebo ma inferiore a quella osservata nei gruppi di confronto trattati con metformina o sulfonilurea.
Icelandic: 7 Í klínískum rannsóknum með pioglitazón var tíðni tilfella þar sem ALT hækkun var meiri en þreföld efri viðmiðunarmörk jöfn lyfleysu en færri en sáust í samanburðarhópum með metformíni eða súlfónýlúrea.
Italian: - se trattiene acqua (ritenzione di liquidi) o ha problemi di insufficienza cardiaca, specialmente se ha più di 75 anni.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Pioglitazone Teva Pharma er notað (sjá einnig kafla 4); - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál vegna hjartabilunar, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
Italian: Se i livelli di ALT sono aumentati di 3 volte il limite superiore della norma durante la terapia con pioglitazone, i livelli degli enzimi epatici devono essere rivalutati appena possibile.
Icelandic: Ef ALT gildið er hækkað í 3 x efri viðmiðunarmörk á meðferðartíma með pioglitazóni,
Italian: Le seguenti istruzioni devono pertanto essere seguite attentamente.
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningum skal því fylgt vandlega.
Italian: La pirlimicina ha una pKa basica (8,5).
Icelandic: Pirlimycin hefur basískt pKa (8,5).
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 08/02/2006
Icelandic: 29/01/2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 08/02/2006
Italian: Questo significa che sarà più attiva in ambiente acido e tende a concentrarsi, in relazione al plasma, nelle aree con un pH più basso, come gli ascessi.
Icelandic: Þetta þýðir að það er virkara í súru umhverfi og hefur tilhneigingu til að þéttast, miðað við plasma, á svæðum sem hafa lægra pH, svo sem í graftarkýlum.
Italian: Della dose infusa, il 10-13% viene escreto nelle urine, ed il 24-30% attraverso le feci; il restante è escreto nel latte.
Icelandic: Af skammtinum sem gefinn er skiljast 10-13% út með þvagi og 24-30% með saur; afgangurinn skilst út með mjólkinni.
Italian: Resistenza alla pirlimicina.
Icelandic: Ónæmi gegn pirlimycini.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Italian: Evitare il contatto con la soluzione.
Icelandic: Forðast skal snertingu við lausnina.
Italian: Dopo infusione endomammaria, le concentrazioni medie di pirlimicina nel latte sono risultate 10,3 µg/ml dopo 12 ore e 0,77 µg/ml dopo 24 ore.
Icelandic: Eftir innrennsli lyfsins í spena var meðalþéttni lyfsins í mjólk 10,3 µg/ml eftir 12 klukkustundir og 0,77 µg/ml eftir 24 klukkustundir.
Italian: Il principio attivo di Pirsue 5mg/ml soluzione endomammaria per bovini è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Icelandic: Virka efnið í Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Italian: Tenere le palpebre aperte per assicurare un completo contatto con l'acqua.
Icelandic: Haldið augnlokunum opnum til að tryggja að vatn komist alveg að augunum.
Italian: Muscolo Grasso Fegato Rene Latte
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru Mjólk
Italian: Nessun dato sul sovradosaggio è disponibile.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til um ofskömmtun.
Italian: Sciacquare gli occhi con acqua per 15 minuti, immediatamente dopo l'esposizione.
Icelandic: Skolið augu tafarlaust upp úr vatni í 15 mínútur ef lyfið kemst í snertingu við augu.
Italian: Pirlimicina
Icelandic: Pirlimycin
Italian: Lavare le mani e la cute esposta con acqua e sapone e rimuovere i vestiti contaminati immediatamente dopo l'utilizzo.
Icelandic: Gerist slíkt skal þvo hendur og húðina með sápu og vatni og fjarlægja föt sem komist hafa í snertingu við lyfið strax eftir notkun.
Italian: I lincosamidi (clindamicina, lincomicina e pirlimicina) inibiscono la sintesi proteica nei batteri Gram-positivi ed anaerobi ed anche nei Mycoplasma spp.
Icelandic: Línkósamíðar (clindamycin, lincomycin og pirlimycin) koma í veg fyrir próteinnýmyndun í Gram-jákvæðum og loftfælnum bakteríum sem og í Mycoplasma spp.
Italian: Pirlimicina Bovini 100 μg/kg
Icelandic: Nautgripir 100 μg/kg
Italian: Resistenza crociata può svilupparsi tra la pirlimicina e altri lincosamidi o macrolidi.
Icelandic: Víxl-ónæmi gæti myndast á milli pirlimycins og annarra línkósamíða eða makrólíða.
Italian: Bovini (bovine in lattazione)
Icelandic: Nautgripir (mjólkurkýr)
Italian: Pulire le mani prima di toccare la mammella della bovina.
Icelandic: Þvoið hendur áður en farið er að þreifa á júgrinu.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: È stato mostrato che la pirlimicina si accumula nelle cellule polimorfonucleate; comunque, la lisi intracellulare dello Staphylococcus aureus non è stata dimostrata.
Icelandic: Það hefur sýnt sig að Pirlimycin safnast fyrir í flipkjarnafrumum, en ekki var sýnt fram á innanfrumu bakteríudrepandi áhrif á Staphylococcus aureus.
Italian: Non toccare l'estremità pulita del capezzolo prima di somministrare l'infusione.
Icelandic: Ekki snerta sótthreinsuðu spenaendana áður en lyfinu er dælt í spenann.
Italian: Dove necessario, lavare completamente i capezzoli con acqua calda contenente un detergente apposito per bovina da latte ed asciugarli completamente.
Icelandic: Þar sem þörf krefur, skal þvo spenana vandlega með heitu vatni sem inniheldur þar til gerða sápu, og þurrka síðan vandlega.
Italian: Essi agiscono legandosi alla subunità ribosomiale 50S, perciò ostacolano il legame aminoacyl-tRNA ed inibiscono la reazione peptidiltransferasi che interferisce con la sintesi proteica nei batteri.
Icelandic: Línkósamíðar bindast 50S hluta ríbósóma og hindra þar með tRNA-bindingu amínóacýla og hamla efnahvörfum peptídýltransferasa, en það truflar nýmyndun próteina í bakteríum.
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Italian: Il trattamento consiste in otto infusioni di una siringa ad intervalli di 24 ore.
Icelandic: Í meðferð felst innrennsli í 8 skipti úr einni dælu á 24 klukkustunda fresti.
Italian: Lavare la mammella se sporca.
Icelandic: Þvoið júgrið ef það er skítugt.
Italian: Trattamento di infezioni sostenute da batteri Gram-negativi come E. coli.
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum Gram-neikvæðra baktería, t.d E.coli.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða og öskju.
Italian: Per il trattamento delle mastiti subcliniche nelle bovine in lattazione dovute a cocchi Gram-positivi sensibili alla pirlimicina, inclusi gli stafilococchi come Staphylococcus aureus, sia penicillinasipositivi che penicillinasi-negativi, e gli stafilococchi coagulasi-negativi; gli streptococchi compresi Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae e Streptococcus uberis.
Icelandic: Við meðhöndlun á forklínískri júgurbólgu í mjólkandi kúm af völdum Gram-jákvæðra hnettla sem eru næmar fyrir pirlimycini að meðtöldum klasahnettluörverum eins og Staphylococcus aureus, bæði penisillínasa-jákvæðum og penisillínasa-neikvæðum, og kóagúlasa-neikvæðum klashnettlum; keðjuhnettluörverum að meðtöldum Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni eða í apóteki, hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Italian: Il prodotto è indicato per l'uso nelle bovine in lattazione e può essere utilizzato durante la gravidanza.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til meðferðar hjá mjólkurkúm og má nota á meðgöngu.
Italian: 8 x 10 ml siringhe in scatola di cartone 24 x 10 ml siringhe in scatola di cartone, inclusi 3 fogli illustrativi 120 x 10 ml siringhe in secchio di plastica, inclusi 15 fogli illustrativi
Icelandic: 24 x 10 ml dælur í ytri pappaöskju, að meðtöldum 3 fylgiseðlum 120 x 10 ml dælur í plastfötu, að meðtöldum 15 fylgiseðlum
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Icelandic: Framleiðandi ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Italian: Inserzione: Rimuovere il tappo bianco tirando verso l'alto.
Icelandic: Fjarlægið hvíta hlífðarhettuna með því að draga hana beint af dælunni.
Italian: Gli isolati Gram-positivi con MIC > 2 μg/ml devono essere considerati resistenti.
Icelandic: Gram-jákvæð sýni með MIC > 2 µg/ml teljast ónæm.
Italian: Inserire con delicatezza la cannula nel canale del capezzolo; infondere il prodotto con cura.
Icelandic: Setjið nálina varlega upp í mjólkurgang spenans; gefið lyfið varlega í innrennsli.
Italian: Sostanza(e) farmacologicamente attiva(e)
Icelandic: Lyfjafræðilega virk(t) efni
Italian: Pirlimicina cloridrato è un antibiotico semi-sintetico del gruppo dei lincosamidi.
Icelandic: Pirlimycin hydrochloride er hálf-samtengt línkósamíð sýklalyf.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Pirsue 5 mg/ml
Icelandic: Pirsue 5 mg/ml
Italian: Carne e visceri: 23 giorni.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Italian: Etichetta della siringa
Icelandic: Markefni lyfjaleifa
Italian: Bisogna prestare attenzione a non introdurre patogeni nel capezzolo per ridurre il rischio di infezioni da E. coli.
Icelandic: Varast skal að sýklar berist í spenann til að draga úr hættu á E.coli sýkingum.
Italian: I batteri enterici come E. coli sono intrinsicamente resistenti alla pirlimicina.
Icelandic: Garnabakteríur svo sem E.Coli hafa eigið ónæmi gegn pirlimycini.
Italian: Dopo l'infusione, immergere tutti i capezzoli in un disinfettante appropriato.
Icelandic: Eftir innrennsli skal nota sótthreinsandi spenadýfu á alla spena.
Italian: L'estremità del capezzolo deve essere pulita finché non appare più sporco sul tampone.
Icelandic: Hreinsið spenaendann þar til óhreinindi hætta að sjást á klútnum.
Italian: Infondere una siringa (pirlimicina 50 mg) in ogni quarto infetto.
Icelandic: Ein spenadæla (50 mg pirlimycin) til innrennslis í hvern sýktan spena.
Italian: Assicurare un'adeguata detersione del capezzolo (e mammella - se necessario) prima dell'infusione.
Icelandic: Áður en innrennsli skal hreinsa spenann vandlega (og júgrið ef þörf krefur).
Italian: Uso endomammario
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið dælurnar í ytri umbúðum
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið dælur í upprunalegum umbúðum.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/027/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/027/001-003
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Carne e visceri: 23 giorni.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Kjöt og innmatur:
Italian: Concentrazioni simili sono state raggiunte 12 e 24 ore dopo una seconda infusione a 24 ore di intervallo.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust eftir innrennsli eftir 12 klst. og 24 klst.
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Pirlimicina cloridrato equivalente a pirlimicina 50 mg per siringa da 10 ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Pirlimycin hydrochloride sem samsvarar 50 mg af pirlimycini í hverri 10 ml dælu
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/027/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/027/001
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Pirlimicina cloridrato equivalente a pirlimicina 50 mg per siringa da 10 ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Pirlimycin hydrochloride sem samsvarar 50 mg af pirlimycini í hverri 10 ml dælu
Italian: Acido cítrico anidro
Icelandic: Vatnsfrí sítrónusýra
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Soluzione acquosa sterile in siringhe endomammarie di polietilene, confezioni da 8, 24 siringhe da 10 ml in scatola di cartone, e confezione da 120 siringhe da 10 ml in secchio di plastica.
Icelandic: Sæfð vatnslausn í 10 ml pólýetýlen spenadælum, sem er pakkað sem 8 x 10 ml, 24 x 10 ml í ytri pappaöskju.
Italian: Spingere lentamente il pistoncino, con delicatezza e pressione costante, per somministrare l'intero contenuto nella ghiandola e massaggiare il quarto per distribuire il prodotto nella cisterna del latte.
Icelandic: Þrýstið stöðugt á stimpil dælunnar hægt og varlega þar til fullur skammtur hefur verið gefinn og nuddið júgrið varlega til þess að sýklalyfið dreifist betur um spenann.
Italian: Test di sensibilità dei batteri bersaglio dovrebbero essere eseguiti prima del trattamento.
Icelandic: Lyfið ætti einungis að nota að undangengnu næmisprófi fyrir markbakteríum.
Italian: EU/1/12/764/001 Pixuvri
Icelandic: EU/1/12/764/001
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Icelandic: 29 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 1 hettuglas
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Italian: Uso endovenoso
Icelandic: Umbúðir
Italian: Pixuvri con cibi e bevande
Icelandic: Pixuvri með mat eða drykk
Italian: Riduzione della dose del 20%.
Icelandic: Minnka skammt um 20%.
Italian: - Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Italian: Questo effetto non è stato valutato nell'uomo.
Icelandic: Þessi áhrif hafa ekki verið metin hjá mönnum.
Italian: Flacone sigillato 5 anni.
Icelandic: Óopnað hettuglas 5 ár.
Italian: Dose di Pixuvri (mg/m2)
Icelandic: Skammtur af Pixuvri (mg/m2)
Italian: Tuttavia, si è rilevata nei maschi un'esposizione leggermente superiore rispetto alle femmine.
Icelandic: Hins vegar varð vart örlítið hærri skömmtunar hjá karl- en kvendýrum.
Italian: Tempo della randomizzazione (mesi)
Icelandic: Tími frá slembiröðun (mánuðir)
Italian: La dose raccomandata è di 50 mg/m2.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 50 mg/m2.
Italian: Si terrà conto inoltre dei risultati degli esami del sangue e delle sue condizioni generali di salute.
Icelandic: Einnig verður tekið mið af niðurstöðum úr blóðprufum og sjúkdómsástandi.
Italian: Pertanto, il metabolismo non sembra essere una via di eliminazione rilevante di pixantrone.
Icelandic: Þar af leiðandi virðast umbrot ekki vera mikilvæg brotthvarfsleið fyrir pixantrón.
Italian: Il presente medicinale non deve essere somministrato a bambini e ragazzi di età inferiore ai 18 anni, perché non sono disponibili informazioni sulla terapia con Pixuvri nei bambini e negli adolescenti.
Icelandic: Ekki má gefa börnum undir 18 ára aldri Pixuvri, því engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð með lyfinu hjá börnum og unglingum.
Italian: Data del rinnovo più recente: 06 giugno 2019
Icelandic: 06. júní 2019
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/764/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/764/001
Italian: Il medico monitorerà la funzione cardiaca alla ricerca di segni o sintomi di interessamento del cuore.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hjartastarfsemi ef einhver merki eru um áhrif á hjartað.
Italian: Nello studio PIX 301 si è osservata una diminuzione della frazione di eiezione in 13 pazienti (19,1%) del gruppo trattato con Pixuvri.
Icelandic: Í PIX 301 rannsókninni varð vart við lækkað útfallsbrot hjá 13 sjúklingum (19,1%) hjá hópnum sem fékk Pixuvri.
Italian: Istruzioni dettagliate per gli utilizzatori
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar fyrir notendur
Italian: AUC (0-24 h) (ng.hr/ml)
Icelandic: AUC (0-24klst.) (ng.klst./ml)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Pixuvri nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Pixuvri hjá börnum < 18 ára.
Italian: Alcuni studi in vitro con le più comuni isoforme del citocromo P450 umano (compresi CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4) hanno dimostrato una possibile inibizione di tipo misto di CYP1A2 e CYP2C8 che può essere rilevante dal punto di vista clinico.
Icelandic: Rannsóknir in vitro með algengustu tegundunum af cýtókróm P450 ísóensímum úr mönnum (þ.m.t. CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4) hafa leitt í ljós hugsanleg blönduð hamlandi áhrif á CYP1A2 og CYP2C8 sem geta skipt máli í klínísku tilliti.
Italian: Per evitare il rischio di infertilità di lungo termine, si dovrebbe considerare il ricorso a una banca del seme.
Icelandic: Til að forðast hættuna á langvarandi ófrjósemi ber að íhuga geymslu sæðis í sæðisbanka.
Italian: Risultati analoghi sono stati riferiti nei ratti, nonché nei cani alla dose di 116 mg/m2.
Icelandic: Tilkynnt var um svipaðar niðurstöður hjá rottum og hjá hundum þegar skammturinn var 116 mg/m2.
Italian: In particolare, abbia l'accortezza di riferire al medico se sta usando o ha usato di recente uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Icelandic: Einkum ber að gæta þess að láta lækninn vita ef eitthvert eftirtalinna lyfja er notað eða hefur nýlega verið notað:
Italian: Non sono attualmente disponibili informazioni sulla sicurezza e sull'efficacia nei pazienti con performance status scarso (ECOG > 2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja enn sem komið er fyrir um öryggi og verkun hjá sjúklingum með lága einkunn á færnismati (ECOG > 2).
Italian: Non è noto se Pixuvri abbia effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Pixuvri hafi áhrif á hæfni til aksturs bifreiðar eða notkunar véla.
Italian: I fattori di crescita emopoietici ricombinanti possono essere usati secondo linee guida istituzionali o della European Society for Medical Oncology (ESMO).
Icelandic: Nota má raðbrigða, blóðmyndandi vaxtarþætti samkvæmt leiðbeiningum stofnunarinnar eða ESMO (European Society for Medical Oncology).
Italian: La superficie corporea si calcola in base all'altezza e al peso.
Icelandic: Í útreikningi á því er stuðst við hæð og þyngd.
Italian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Regno Unito
Icelandic: Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Bretland
Italian: Codice ATC: L01DB11
Icelandic: L01DB11.
Italian: Parimenti non sono emerse anomalie della funzione e dell'istologia renale negli studi condotti per 4 e 26 settimane.
Icelandic: Á svipaðan hátt sáust ekki áhrif á starfsemi og vefjafræðilega uppbyggingu í nýrum hvorki í 4 né 26 vikna rannsóknunum.
Italian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton Lancashire BL5 3XX Regno Unito
Icelandic: Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton Lancashire BL5 3XX Bretland
Italian: Donne e uomini devono usare misure contraccettive efficaci durante e fino a 6 mesi dopo il trattamento.
Icelandic: Konur og karlar verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í allt að 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Italian: Vedere paragrafo 4.
Icelandic: (Sjá kafla 4.4.)
Italian: A differenza delle antracicline (doxorubicina e altre) e degli antracenedioni (mitoxantrone) autorizzati, pixantrone è soltanto un debole inibitore della topoisomerasi II.
Icelandic: Ólíkt samþykktum antracýklínum (doxórúbicíni og öðrum) og antracenedíónum (mítoxantróni) er pixantrón einungis veikur blokki gegn tópóísómerasa II.
Italian: Con che frequenza somministrare Pixuvri Pixuvri si somministra nei giorni 1, 8 e 15 di ciascun ciclo di 28 giorni per un massimo di 6 cicli.
Icelandic: Hve oft Pixuvri er gefið Pixuvri er gefið á 1., 8. og 15. degi af hverri 28 daga lotu í allt að 6 lotur.
Italian: Cos'è Pixuvri e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Pixuvri Come usare Pixuvri
Icelandic: Upplýsingar um Pixuvri og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pixuvri Hvernig nota á Pixuvri
Italian: È possibile che sia necessario rallentare o interrompere l'infusione.
Icelandic: Vera kann að hægja þurfi á innrennslinu eða stöðva það.