FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Bedienungsanleitung für den Injektionspen, die mit dem Pen zur Verfügung gestellt wird, einschließlich Einsetzen der Patrone, muss genau beachtet werden.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun inndælingarpennans, sem fylgja pennanum, og hvernig eigi að hlaða rörlykjuna verður að fylgja vandlega.
German: Suomi/Finland Ferring Lääkkeet Oy Puh/Tel: +358 207 401 440 info@ferring.fi
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 207 401 440 info@ferring.fi
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT REKOVELLE 72 Mikrogramm/2,16 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI REKOVELLE 72 míkróg/2,16 ml
German: Im Gegensatz zur unkomplizierten Vergrößerung der Ovarien handelt es sich beim OHSS um eine Erkrankung, die sich mit ansteigenden Schweregraden manifestieren kann.
Icelandic: Til aðgreiningar frá stækkun eggjastokka án fylgikvilla er OHSS ástand sem getur komið fram með vaxandi alvarleika.
German: REKOVELLE darf nicht angewendet werden, wenn
Icelandic: Ekki má nota REKOVELLE
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT REKOVELLE 36 Mikrogramm/1,08 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI REKOVELLE 36 míkróg/1,08 ml
German: Wenn ein Pen beschädigt ist, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder den örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers (die genauen Kontaktdaten entnehmen Sie bitte der Gebrauchsinformation).
Icelandic: Ef lyfjapenni er skemmdur skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmanninn sem sér um meðferð þína eða fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað (sjá upplýsingar um tengiliði í fylgiseðli).
German: Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden während der REKOVELLE-Behandlung nicht berichtet und sind auch nicht zu erwarten.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá klínískt marktækum milliverkunum við önnur lyf meðan á meðferð með REKOVELLE stendur og ekki er gert ráð fyrir þeim.
German: Natriumsulfat-Decahydrat Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat Phosphorsäure 85 % (zur pH-Wert-Einstellung) Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Icelandic: Natríumsúlfat decahydrat Dinatríum fosfat dodecahydrat Fosfórsýra, óþynnt (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
German: Nicht über 25 °C lagern.
Icelandic: Geymið við eða undir 25°C.
German: Einstellen einer Dosis - (Schritt 10)
Icelandic: Skammturinn valinn- (skref 10)
German: • Nein, das Entlüften des Pens ist nur vor der ersten Injektion mit einem neuen Pen nötig.
Icelandic: Undirbúning þarf einungis að framkvæma áður en fyrsta inndælingin er gefin með nýjum lyfjapenna.
German: • Sie früh in die Wechseljahre gekommen sind
Icelandic: ef tíðahvörf eru snemma
German: Vor der Anwendung:
Icelandic: Eftir fyrstu notkun:
German: Anwendung von REKOVELLE zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
German: Sie müssen einen Teil Ihrer Dosis mit dem derzeitigen Pen und den Rest der Dosis mit einem neuen Pen (Aufteilen der Dosis) geben, oder Sie können den derzeitigen Pen entsorgen und sich die vollständige Dosis als eine Injektion mit einem neuen Pen geben.
Icelandic: Þú munt þurfa gefa hluta af ávísaða skammtinum með því að nota lyfjapennann sem er nú þegar í notkun og afganginn af skammtinum með nýjum lyfjapenna (inndæling með skiptum skammti) eða þú getur fleygt (fargað) lyfjapennanum sem er í notkun núna og notað nýjan lyfjapenna til af gefa þér fullan ávísaðan skammt í 1 inndælingu.
German: • Sie können am Pen keine größere Dosis als die in der Patrone verbleibende Dosis einstellen.
Icelandic: Lyfjapenninn leyfir þér ekki að snúa að stærri skammti en skammtinum sem eftir er í rörlykjunni.
German: • Die Patrone im Pen enthält möglicherweise nicht mehr ausreichend Arzneimittel, um die verschriebene Dosis zu geben.
Icelandic: Rörlykjan í lyfjapennanum inniheldur ekki nægilegt lyf til að gefa ávísaðan skammt.
German: • Entfernen Sie die Nadel vom Pen (B+C), indem Sie die Nadel gegen den Uhrzeigersinn herausdrehen.
Icelandic: Skrúfaðu nálina af rangsælis til að fjarlægja nálina af lyfjapennanum (B+C).
German: Bei Patientinnen, die sich einer ART unterziehen, hängt das Risiko für Mehrlingsschwangerschaften hauptsächlich mit der Anzahl und Qualität der übertragenen Embryonen und dem Alter der Patientin zusammen.
Icelandic: Hjá konum sem fara í tæknifrjóvgun tengist hættan á fjölburaþungun fyrst og fremst fjölda fósturvísa sem settir eru upp, gæðum þeirra og aldri konunnar.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA10
Icelandic: Kynhormón og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín ATC flokkur:
German: REKOVELLE ist zur subkutanen Anwendung vorzugsweise in die Bauchdecke vorgesehen.
Icelandic: REKOVELLE er ætlað til notkunar undir húð, helst í kviðvegg.
German: • Siehe „Entsorgung" auf Seite 18.
Icelandic: Sjá „Förgun" á bls 181.
German: • Wenden Sie den Pen nur für das Anwendungsgebiet an, für das er verschrieben wurde und wie es Ihr Arzt angeordnet hat.
Icelandic: Notið lyfjapennann aðeins við sjúkdómnum sem honum er ávísað við og eins og heilbrigðisstarfsmaðurinn hefur leiðbeint þér um.
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann zu medizinischen Komplikationen für Sie und Ihre Babys führen.
Icelandic: Fjölburameðganga getur valdið fylgikvillum hjá móður og börnum.
German: Die Aminosäuresequenzen der beiden FSHUntereinheiten in Follitropin delta sind identisch mit den körpereigenen humanen FSH-Sequenzen.
Icelandic: FSH undireininga í follitropin delta er nákvæmlega eins og innrænar FSH raðir hjá mönnum.
German: Wenn die empfohlene Dosierung und das Dosierungsschema eingehalten werden, ist ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom weniger wahrscheinlich.
Icelandic: Ef ráðlögðum skammti og skammtaáætlun er fylgt eru minni líkur á eggjastokkaoförvunarheilkenni
German: • Wenn der Pen außerhalb des Kühlschranks (bei 2 °C bis 25 °C) gelagert wird, ist er einschließlich des Zeitraumes nach Anbruch bis zu 3 Monate haltbar.
Icelandic: Ef hann er geymdur utan kælis (við 2°C til 25°C), mun lyfjapenninn endast í allt að 3 mánuði að meðtöldum notkunartímanum.
German: 2 und 1 Strich (2 plus 1 Klick einstellen)
Icelandic: 2 og 1 lína (snúið að 2 plús 1 smellur)
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 72 µg/2,16 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 72 míkróg/2,16 ml
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT REKOVELLE 12 Mikrogramm/0,36 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI REKOVELLE 12 míkróg/0,36 ml
German: Legen Sie die Nadeln nach der Anwendung in einen durchstichfesten Behälter, wie z.B. einen Nadelabfallbehälter.
Icelandic: Settu notuðu nálarnar í ílát fyrir oddhvassa hluti þegar í stað eftir notkun.
German: Diese Ergebnisse haben eingeschränkte Relevanz für die klinische Anwendung von REKOVELLE.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna fyrir klíníska notkun REKOVELLE er takmörkuð.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Phenol, Polysorbat 20, Methionin, Natriumsulfat-Decahydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Phosphorsäure 85 %, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
Icelandic: 20, L-methionin, natríumsúlfat decahydrat, dinatríum fosfat dodecahydrat, fosfórsýra, óþynnt, natríumhýdroxíð,vatn fyrir stungulyf.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit REKOVELLE durchgeführt.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum REKOVELLE.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Icelandic: Markaðsleyfishafi Ferring Lægemidler A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 København
German: Siehe „Beispiele zum Einstellen der Dosis" auf Seite 20 bis 211.
Icelandic: Sjá „Dæmi um hvernig á að snúa til að fá skammt" á bls 20 til 211.
German: • Wählen Sie für jede Injektion eine neue Injektionsstelle, um das Risiko für Hautreaktionen wie
Icelandic: Notaðu nýjan stungustað við hverja inndælingu til að minnka hættuna á húðviðbrögðum eins og roða og ertingu.
German: VERKAUFSABGRENZUNG
Icelandic: Kaupmannahöfn
German: REKOVELLE regt die Eierstöcke zum Wachstum und zur Entwicklung vieler Eibläschen (‘Follikel') an, aus denen Eizellen gewonnen und im Labor befruchtet werden.
Icelandic: REKOVELLE örvar eggjastokkana fyrir vöxt og þroska fjölda eggbúa þaðan sem náð er í eggin og þau frjóvguð á rannsóknastofu.
German: • Sie unter Blutungen ungeklärter Ursache aus der Scheide leiden
Icelandic: ef þú ert með blæðingar frá leggöngum af óþekktum orsökum
German: Festgelegte Tagesdosis für REKOVELLE
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
German: Sicherheit - Immunogenität
Icelandic: Öryggi - ónæmissvörun
German: Dies ist durchschnittlich bis zum neunten Behandlungstag der Fall (innerhalb von 5 bis 20 Tagen).
Icelandic: Meðferð með REKOVELLE á að hefja á 2. eða 3. degi tíðablæðinga og halda áfram þar til nægilegri örvun eggbúa hefur verið náð (≥3 eggbú ≥17 mm) sem er að meðaltali á níunda degi meðferðar (á bilinu 5 til 20 dagar).
German: • Wenn Sie die Dosis auf mehrere Injektionen aufteilen, entsorgen Sie den Pen erst, wenn er leer ist.
Icelandic: Ef þú munt gefa inndælingu með skiptum skammti skaltu aðeins fleygja (farga) lyfjapennanum þegar hann er tómur.
German: • Die Dosis kann ohne Verlust von Arzneimittel nach oben oder unten korrigiert werden, indem Sie den Dosierring in eine der beiden Richtungen drehen, bis die korrekte Dosis im Dosisfenster erscheint und auf einer Höhe mit dem Dosisanzeiger ist.
Icelandic: Leiðrétta má skammtinn upp eða niður án þess að glata lyfi með því að snúa skammtastillinum í hvora áttina sem er þar til skammtavísirinn vísar á réttan skammt.
German: Verwenden den Pen nicht, wenn das Arzneimittel in der Patrone Teilchen enthält oder nicht klar aussieht.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef lyfið inniheldur agnir eða ef lyfið er ekki tært.
German: Die Tageshöchstdosis beträgt 24 Mikrogramm.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er 24 míkróg.
German: Im Falle einer zu starken ovariellen Reaktion im vorangegangenen Zyklus ist die Tagesdosis von REKOVELLE im nachfolgenden Zyklus um 20 % oder 33 %, je nach festgestellter Reaktion, zu reduzieren.
Icelandic: Við oförvun í fyrri meðferðarlotu á að minnka sólarhringsskammt í næstu meðferðarlotu um 20% eða 33% í samræmi við umfang svörunar sem hafði náðst.
German: Die Dosis in Mikrogramm kann nicht auf andere Gonadotropine übertragen werden.
Icelandic: Skammtaáætlunin er sértæk fyrir REKOVELLE og ekki er hægt að heimfæra þessa skömmtum í míkróg á önnur gonadotropin.
German: Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen zur Anwendung von REKOVELLE haben.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá heilbrigðisstarfsmanninum (lækni, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi) ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig þú átt að gefa þér REKOVELLE inndælingu.
German: Wenn Sie zusätzliche Nadeln benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Icelandic: Ef þú þarft viðbótarnálar skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmanninn sem sér um meðferð þína.
German: • Drücken Sie den Injektionsknopf bis zum Anschlag herunter und halten Sie ihn fest.
Icelandic: Þrýstu inndælingartakkanum alla leið inn og haltu inni.
German: Bei der Behandlung mit einer assistierten Reproduktionstechnik hängt die Möglichkeit für Mehrlingsschwangerschaften (z. B. Zwillinge) hauptsächlich mit der Anzahl der in die Gebärmutter eingepflanzten Embryos, der Qualität der Embryos und Ihrem Alter zusammen.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun eru líkur á fjölburafæðingu (t.d. tvíburafæðing) aðallega háð fjölda fósturvísa sem settir eru upp í legið, gæði þeirra og aldur konunnar.
German: Die Patrone ist zur Verwendung mit dem REKOVELLE Injektionspen bestimmt.
Icelandic: Rörlykjan er er ætluð til notkunar með REKOVELLE inndælingarpenna.
German: 1 ml Lösung enthält 33,3 Mikrogramm Follitropin delta.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 33,3 míkróg af follitropin delta í ml af lausn.
German: Entsorgen Sie den gebrauchten Abfallbehälter für Kanülen nicht im Hausmüll.
Icelandic: Þú skalt ekki fleygja (farga) notuðu íláti fyrir oddhvassa hluti með heimilissorpinu.
German: • Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder den örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers (die genauen Kontaktdaten entnehmen Sie bitte der Gebrauchsinformation), wenn Sie vor der Anwendung von REKOVELLE Fragen haben.
Icelandic: Þú skalt ráðfæra þig við heilbrigðisstarfsmanninn eða fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað (sjá í fylgiseðli upplýsingar um tengiliði) áður en þú notar REKOVELLE ef þú hefur spurningar.
German: Es gibt keine Daten zur unbeabsichtigten Exposition von Schwangeren mit REKOVELLE.
Icelandic: Gögn um ótilætlaða útsetningu fyrir REKOVELLE á meðgöngu liggja ekki fyrir.
German: UAB PharmaSwiss Tel: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
Icelandic: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 12 µg/0,36 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 12 míkróg/0,36 ml
German: Aufteilen der Dosis von REKOVELLE
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða REKOVELLE
German: • Bauchschmerzen, Bauchbeschwerden oder einen aufgeblähten Bauch haben
Icelandic: • kviðverki, óþægindi eða þrota í kvið
German: • Verwenden Sie den Pen nicht nach dem auf dem Etikett des Pens aufgedruckten Verfalldatum
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann eftir fyrningarmánuðinn (EXP) sem er prentaður á merkimiða lyfjapennans.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með:
German: Die Lösung darf nicht verwendet werden, wenn sie Partikel enthält oder nicht klar ist.
Icelandic: Lausnina má ekki nota ef hún er ekki tær eða ef hún inniheldur agnir.
German: Tabelle 2: Nebenwirkungen in klinischen Pivotalstudien Systemorganklasse
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir í klínískum lykilrannsóknum
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und zur lokalen Verträglichkeit, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og staðbundnu þoli.
German: Sonstige Bestandteile: Phenol (phenolum), Polysorbat 20 (polysorbatum 20), Methionin (L-methionium), Natriumsulfat-Decahydrat (natrii sulfas decahydricus), Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (dinatrii phosphas dodecahydricus), Phosphorsäure 85 % (acidum phosphoricum concentratum), Natriumhydroxid (natrii hydroxidum), Wasser für Injektionszwecke (aqua ad iniectabilia)
Icelandic: 20, L-methionin, natríumsúlfat decahydrat, dinatríum fosfat dodecahydrat, fosfórsýra, óþynnt (til að stilla pH), natríumhýdroxíð (til að stilla pH),vatn fyrir stungulyf.
German: • Wenn Sie die vollständige Dosis nicht einstellen können, ist nicht mehr ausreichend Arzneimittel im Pen vorhanden.
Icelandic: Ef þú getur ekki snúið að fullum skammti þýðir það að ekki er nægilega mikið magn lyfs eftir í lyfjapennanum.
German: Vaginale Blutungen Schmerzen der Brust Empfindlichkeit der Brust
Icelandic: Blæðing frá fæðingarvegi Verkur í brjóstum
German: Es liegen Berichte über eine Drehung der Eierstöcke (Ovarialtorsion) nach einer Behandlung mit einer assistierten Reproduktionstechnik vor.
Icelandic: Greint hefur verið frá snúningi á eggjastokkum (vindingur á eggjastokkum) eftir tæknifrjóvgun.
German: <Datum der Erteilung der Zulassung: {TT. Monat JJJJ}>
Icelandic: Eftir fyrstu notkun (notkunartími): •
German: Wie werden die Injektionen gegeben?
Icelandic: Hvernig inndælingin er gefin
German: Möglicherweise kann ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom auftreten, das in Abschnitt 4 beschrieben wird.
Icelandic: Heilkenni eggjastokkaoförvunar sem lýst er í kafla 4 getur hugsanlega komið fram.
German: Nach wiederholter täglicher subkutaner Anwendung erreicht REKOVELLE den Steady-State innerhalb von 6 bis 7 Tagen.
Icelandic: Eftir endurtekna daglega gjöf undir húð náði REKOVELLE jafnvægi innan 6 til 7 daga með þrefalt meiri þéttni samanborið við þéttni eftir fyrsta skammtinn.
German: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Icelandic: +43 1 60 8080 office@ferring.at
German: Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt.
Icelandic: Ef eitthvað af þessum einkennum koma fram skaltu hafa samband við lækninn tafarlaust.
German: Tumoren der Eierstöcke und anderer Fortpflanzungsorgane Es liegen Berichte über Tumoren der Eierstöcke und anderer Fortpflanzungsorgane bei Frauen vor, bei denen eine Fruchtbarkeitsbehandlung durchgeführt wurde.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um æxli í eggjastokkum og öðrum æxlunarfærum hjá konum sem hafa farið í ófrjósemismeðferð.
German: Die Prävalenz angeborener Fehlbildungen nach ART kann im Vergleich zu spontaner Empfängnis leicht erhöht sein.
Icelandic: Tíðni fæðingargalla eftir tæknifrjóvgun getur verið örlítið hærri en við eðlilegan getnað.
German: Das Arzneimittel kann bis zu 3 Monate einschließlich des Zeitraumes nach der ersten Injektion nicht über 25 °C gelagert werden und muss danach entsorgt werden.
Icelandic: Lyfið má geyma við lægri hita en 25 °C í allt að 3 mánuði að meðtöldum tímanum eftir fyrstu notkun.
German: Bei der klinischen Untersuchung können Hypovolämie, Hämokonzentration, Elektrolytstörungen, Aszites, Hämoperitoneum, Pleuraergüsse, Hydrothorax oder akute Atemnot festgestellt werden.
Icelandic: Klínískt mat getur leitt í ljós blóðmagnsminnkun, blóðstyrkt (haemoconcentration), blóðsaltaójafnvægi, vökva í kviðarholi, skinuholsblóð, fleiðruvökva, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun.
German: Der Pen kann in Dosierschritten von 0,33 Mikrogramm so eingestellt werden, dass Dosierungen von 0,33 Mikrogramm bis 20 Mikrogramm abgegeben werden.
Icelandic: Upplýsingar um REKOVELLE áfyllta lyfjapennann Kvarðanum á lyfjapennanum er hægt að snúa til að gefa skammta frá 0,33 míkróg til 20 míkróg af REKOVELLE í merktum 0,33 míkróg þrepum um.
German: Die wichtigste Wirkung von parenteral angewendetem FSH ist die Entwicklung multipler reifer Follikel.
Icelandic: Verkunarháttur Mikilvægustu áhrif þess að sprauta inn FSH er myndun fjölda þroskaðra eggbúa.
German: REKOVELLE 12 Mikrogramm/0,36 ml Injektionslösung in einem Fertigpen REKOVELLE 36 Mikrogramm/1,08 ml Injektionslösung in einem Fertigpen REKOVELLE 72 Mikrogramm/2,16 ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Icelandic: REKOVELLE 12 míkróg/0,36 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna REKOVELLE 36 míkróg/1,08 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna REKOVELLE 72 míkróg/2,16 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
German: Phantasieb ezeichnung
Icelandic: Styrkleiki
German: Wichtige Hinweise:
Icelandic: Mikilvægar athugasemdir:
German: Aus den vorliegenden Daten geht nicht hervor, wie häufig diese Fälle sind.
Icelandic: Ekki er hægt að sjá af fyrirliggjandi gögnum hversu oft þetta gerist.
German: Wenn dies nicht der Fall sein sollte, verwenden Sie die Lösung nicht.
Icelandic: Ef lausnin er það ekki skal ekki nota hana.
German: Studien wurden an jungen Ratten und Hunden durchgeführt.
Icelandic: Rannsóknir hafa verið gerðar á ungum rottum og ungum hundum.
German: Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen (18 Jahre und älter).
Icelandic: Lyfið er ætlað fullorðnum (18 ára og eldri).
German: Sind seit Ihrem letzten Stuhlgang 48 Stunden oder mehr vergangen?
Icelandic: Eru liðnir 48 tímar eða meira síðan þú hafðir síðast hægðir?
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig und folgen Sie diesen Schritt für Schritt.
Icelandic: Vinsamlegast lestu leiðbeiningarnar vandlega og fylgdu þeim skref fyrir skref.
German: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
Icelandic: Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Poland
German: • Es ist wichtig, nahe einer Toilette zu sein und, falls notwendig, Hilfe zur Verfügung zu haben, da der Stuhlgang innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion des Arzneimittels eintreten kann.
Icelandic: • mikilvægt er að vera nálægt salerni með mögulega aðstoð ef þörf er á, þar sem hægðalosun getur átt sér stað innan 30 mínútna frá inndælingu lyfsins.
German: Achten Sie darauf, den Gummistopfen nicht mehr zu berühren.
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki gúmmítappann aftur.
German: Cmax änderte sich nicht signifikant.
Icelandic: Ekki varð breyting á Cmax að ráði.
German: Dosis (ml) = Gewicht des Patienten (kg) x 0,0075
Icelandic: Skammtur (ml) = líkamsþyngd sjúklings (kg) x 0,0075
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und warmem Wasser.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega með sápu og volgu vatni.
German: In diesen Studien war das mediane Alter 68 Jahre (Bereich 21 -100); 51 % waren weiblich.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var miðgildi aldurs 68 ár (21-100 ár); 51 % voru konur.
German: Stechen Sie sie nicht verwinkelt ein, da die Nadel sich dann verbiegen oder brechen könnte.
Icelandic: Ekki stinga henni á ská því þá gæti nálin bognað eða brotnað.
German: Die folgenden Nebenwirkungen sind sehr häufig und können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru mjög algengar og gætu komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum.
German: Sie müssen sich deshalb keine Sorgen machen, denn dies hat keine Auswirkung auf die Dosierungsgenauigkeit und stellt auch keine Gesundheitsgefährdung dar.
Icelandic: Ekki þarf að hafa áhyggjur af þessu þar sem það hefur ekki áhrif á nákvæmni skammtsins og engin hætta stafar af því.
German: Mehr als 114 kg
Icelandic: Meira en 114 kg
German: Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden, weil die möglichen Risiken und der Nutzen bei dieser Patientengruppe nicht bekannt sind.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem hugsanleg áhætta og ávinningur eru ekki þekkt.
German: Dieser Abschnitt ist in die folgenden Unterabschnitte gegliedert:
Icelandic: Þessum kafla er skipt í eftirfarandi undirkafla:
German: Benutzen Sie eine Relistor Fertigspritze nicht mehr als einmal, auch wenn sich noch Arzneimittel in der Spritze befindet.
Icelandic: Ekki nota Relistor áfyllta sprautu oftar en einu sinni, jafnvel þótt lyf sé eftir í sprautunni.
German: Zur Aufbewahrungsbedingungen des Arzneimittels in der Spritze, siehe Abschnitt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði lyfsins í sprautunni, sjá kafla 6.3.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie genug Zeit haben, um die Injektion abschließen zu können.
Icelandic: Gættu þess að ætla þér nægilegan tíma til að ljúka inndælingunni.
German: Relistor wurde alle 3,2 Tage (medianes Dosierungsintervall mit einem Bereich von 1 bis 39 Tagen) angewandt.
Icelandic: Relistor var gefið á 3,2 daga fresti (miðgildi skammtabils með dreifinguna 1 til 39 dagar).
German: Dies auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
German: Während beider Studienabschnitte behielten die Patienten ihre üblichen abführenden Maßnahmen bei.
Icelandic: Á báðum rannsóknartímabilunum héldu sjúklingarnir áfram sinni hefðbundnu hægðalosandi meðferð.
German: Das heißt, dass der Sicherheitsmechanismus aktiviert wurde und die Nadel in der Spritze verschwindet.
Icelandic: Það þýðir að öryggiskerfið hefur verið virkjað og að nálin mun hverfa inn í sprautuna.
German: Wählen Sie eine ebene, saubere, gut beleuchtete Arbeitsfläche, auf der Sie den Inhalt Ihres Relistor-Kartons ausbreiten können.
Icelandic: Veldu slétt, hreint og vel upplýst vinnuborð þar sem hægt er að koma fyrir því sem er í Relistor öskjunni.
German: Im Allgemeinen waren diese Reaktionen gering- oder mäßiggradig.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða miðlungsmiklar.
German: 38 bis 61 kg
Icelandic: 38-61 kg
German: Sie können entweder eine Packung mit einem Einsatz erhalten, der alles enthält, was Sie für die Injektion brauchen, oder nur eine einzelne Durchstechflasche.
Icelandic: Þú færð annaðhvort pakka sem inniheldur innri öskju með öllu sem þarf til inndælingar, eða einungis eitt hettuglas.