FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande biverkningar har endast observerats med Prometax kapslar och oral lösning men inte i kliniska studier med Prometax depotplåster: sjukdomskänsla, förvirring, ökade svettningar (vanligt); duodenalt sår, angina pectoris (sällsynt); gastrointestinal blödning (mycket sällsynt) och vissa fall av svåra kräkningar på grund av esofagusruptur (ingen känd frekvens).
Estonian: Järgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud ainult Prometax kapslite ja suukaudse lahuse kasutamisel ja mitte Prometax transdermaalsete plaastrite kliinilistes uuringutes: halb enesetunne, segasus, suurenenud higistamine (sage); kaksteistsõrmiksoole haavandid, stenokardia (harv); seedetrakti verejooks (väga harv) ning üksikjuhtudel söögitoru rebendiga seotud tõsine oksendamine (teadmata).
Swedish: Rivastigmin har följaktligen mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Selle tulemusena on rivastigmiinil kerge või mõõdukas toimt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Swedish: Prometax kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Estonian: Sellegipoolest võib Prometax'i mainitud patsientide populatsioonis kasutada, kuid vajalik on nende hoolikas jälgimine.
Swedish: Plåstren finns i förpackningar om 7 eller 30 depotplåster och i flerpack om 60 eller 90 depotplåster.
Estonian: Plaastrid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 7 või 30 kotikest, ja multipakendites, mis sisaldavad 60 või 90 kotikest.
Swedish: Prometax oral lösning skall användas inom 1 månad efter att flaskan har öppnats.
Estonian: Prometax suukaudset lahust võib kasutada ühe kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Prometax
Estonian: Mida on vaja teada enne Prometax'i võtmist
Swedish: Om du oavsiktligt har tagit mer Prometax än avsett, tala om det för din läkare.
Estonian: Kui te võtate Prometax'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata rohkem Prometax'i kui te peaksite, informeerige sellest oma arsti.
Swedish: Rivastigmin från Prometax depotplåster absorberas långsamt.
Estonian: Rivastigmiini imendumine Prometax transdermaalsetest plaastritest on aeglane.
Swedish: Prometax 1,5 mg hårda kapslar Prometax 3,0 mg hårda kapslar Prometax 4,5 mg hårda kapslar Prometax 6,0 mg hårda kapslar
Estonian: Prometax 1,5 mg kõvakapslid Prometax 3,0 mg kõvakapslid Prometax 4,5 mg kõvakapslid Prometax 6,0 mg kõvakapslid
Swedish: Av tabell 1 framgår de biverkningar som rapporterats hos 1 670 patienter med Alzheimers demens, som deltagit i randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade och aktivt kontrollerade kliniska studier och fått behandling med Prometax depotplåster under 24-48 veckor samt från data efter marknadsgodkännande.
Estonian: Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, mida kirjeldati 1670 Alzheimeri dementsusega patsiendil, kes said randomiseeritud platseebo- ja aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilistes topeltpimeuuringutes Prometax transdermaalseid plaastreid 24...48 nädala vältel ja turuletulekujärgsel perioodil.
Swedish: Eftersom rivastigmin har en halveringstid i plasma på cirka 3,4 timmar och en acetylkolinesterashämmande duration på cirka 9 timmar rekommenderas i fall av asymtomatisk överdos att alla Prometax depotplåster tas bort omedelbart.
Estonian: Kuna rivastigmiini plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 3,4 tundi ja atsetüülkoliinesteraasi pärssimise kestus ligikaudu 9 tundi, soovitatakse asümptomaatilise üleannustamise korral kõik Prometax transdermaalsed plaastrid otsekohe naha küljest eemaldada ning järgneva 24 tunni jooksul ei tohi rohkem transdermaalseid plaastreid kasutada.
Swedish: Följande biverkningar, angivna i tabell 1, har rapporterats från patienter med Alzheimers sjukdom som behandlats med Prometax.
Estonian: Tabelis 1 toodud andmed kõrvaltoimete kohta on kogutud Prometax'iga ravitud Alzheimeri dementsusega patsientidelt.
Swedish: Om du har glömt att använda Prometax
Estonian: Kui te unustate Prometax'i kasutada
Swedish: Om du har glömt att ta Prometax
Estonian: Kui te unustate Prometax'i võtta
Swedish: Vissa människor, som oavsiktligt har använt för mycket Prometax, har känt sig illamående, kräkts, eller fått diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Estonian: Osadel inimestel, kes on kogemata võtnud liiga palju Prometax'i, on tekkinud iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrge vererõhk ja meelepetted.
Swedish: Om du slutar att använda Prometax Tala med läkare eller apotekspersonal om du slutar att använda plåstret.
Estonian: Kui te lõpetate Prometax'i kasutamise Kui te lõpetate plaastrite kasutamise, teavitage sellest oma arsti või apteekrit.
Swedish: • Pediatrisk population: Det finns ingen relevant användning av Prometax för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Estonian: • Lapsed: Puudub Prometax'i asjakohane kasutus lastel Alzheimeri tõve ravis.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Prometax du ska ta.
Estonian: Arst ütleb, milline Prometax'i annus manustada.
Swedish: Som antytts i kompartmentmodeller var exponeringen för Prometax 9,5 mg/24 timmar depotplåster liknande den för en oral dos på 12 mg/dag.
Estonian: Nagu on näidanud lahterdatud modelleerimine, saavutati 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisel sarnane ekspositsioon nagu 12 mg ööpäevase annuse suukaudsel manustamisel.
Swedish: Rivastigmin tillhör en klass substanser som kallas kolinesterashämmare.
Estonian: Rivastigmiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse koliinesteraasi inhibiitoriteks.
Swedish: Detta kan tyda på en eventuell risk för att Prometax depotplåster framkallar lätt erytem hos patienter.
Estonian: See võib viidata Prometax transdermaalsete plaastrite võimalikule kerget erüteemi põhjustavale toimele.
Swedish: Prometax 2 mg/ml [enbart ytterkartong]
Estonian: Prometax 2 mg/ml [ainult pappkarbil]
Swedish: Prometax bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
Estonian: Prometax'i ei tohi kasutada samal ajal metoklopramiidiga (ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või vältimiseks).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Prometax, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Prometax'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Alzheimeri dementsuse ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Swedish: Prometax Plåster bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
Estonian: Prometax plaastrit ei tohi kasutada samal ajal metoklopramiidiga (ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või vältimiseks).
Swedish: Prometax kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Estonian: Prometax'il võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega (ravimid, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks, Parkinsoni tõve raviks või merehaiguse vältimiseks).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Prometax
Estonian: Mida on vaja teada enne Prometax'i kasutamist
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Prometax oral lösning tillhandahålls i 50 ml och 120 ml som en klar, gulaktig lösning (2,0 mg/ml) i en bärnstensfärgad glasflaska med barnsäkert lock.
Estonian: Prometax suukaudne lahus on selge kollane lahus (2,0 mg/ml) mida turustatakse 50 ml või 120 ml pruunikas pudelis, millel on lastekindel kork, isesulguv aluskork ning vedelikku ulatuv toru.
Swedish: Hudreaktioner på applikationsstället (vanligtvis milt till måttligt erytem på applikationsstället) är de vanligaste biverkningarna som observerats vid användning med Prometax depotplåster.
Estonian: Prometax'i transdermaalse plaastrite kasutamisel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimeted on nahareaktsioonid manustamiskohal (tavaliselt manustamiskoha kerge kuni mõõdukas punetus).
Swedish: Delkomponent av en multipelförpackning.
Estonian: 30 transdermaalset plaastrit, multipakendi komponent.
Swedish: Vad Prometax är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Prometax Hur du använder Prometax Eventuella biverkningar
Estonian: Mis ravim on Prometax ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Prometax'i kasutamist Kuidas Prometax'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Prometax'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Om du glömt att ta en dos Prometax, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Estonian: Kui te olete unustanud Prometax'i annuse võtmata, oodake järgmise ravimi võtmise korrani ja võtke ravim siis.
Swedish: Varje Prometax 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Estonian: Üks Prometax 1,5 mg kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini.
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med Prometax kapslar eller oral lösning och som kan inträffa med plåstret:
Estonian: Muud Prometax'i kapslite või suukaudse lahuse kõrvaltoimed, mis võivad esineda plaastriga:
Swedish: Varje Prometax 6,0 mg kapsel innehåller 6,0 mg rivastigmin.
Estonian: Üks Prometax 6,0 mg kapsel sisaldab 6,0 mg rivastigmiini.
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats med Prometax depotplåster: delirium, pyrexi, minskad aptit, urininkontinens (vanliga), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanliga), erytem, urtikaria, vesikler, allergisk dermatit (ingen känd frekvens).
Estonian: Prometax transdermaalsete plaastrite kasutamisel on täheldatud järgmisi täiendavaid kõrvaltoimeid: deliirium, palavik, isutus, uriinipidamatus (sage), psühhomotoorne hüperaktiivsus (aeg-ajalt), erüteem, nõgestõbi, villid, allergiline dermatiit (teadmata).
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Prometax", "4.6 mg/24 h" och "AMCX".
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Prometax", "4.6 mg/24 h" ja "AMCX".
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Prometax tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Estonian: Ettevaatust Prometax'i kasutamisel koos beetablokaatoritega (ravimid, nagu atenolool, millega ravitakse kõrget vererõhku, rinnaangiini ja teisi südamehaigusi).
Swedish: Prometax depotplåster 9,5 mg/24 timmar N = 251
Estonian: Prometax transdermaalsed plaastrid 9,5 mg/24 h N = 251
Swedish: Om du ska opereras medan du använder Prometax depotplåster, tala om för din läkare att du använder läkemedlet, eftersom Prometax depotplåster kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappande läkemedel under narkos.
Estonian: Kui teile tehakse Prometax transdermaalsete plaastrite kasutamise ajal operatsioon, teavitage arsti selle ravimi kasutamisest, kuna see võib tugevdada teatud lihaslõõgastite toimet anesteesia ajal.
Swedish: Ett av innehållsämnena i Prometax oral lösning är natriumbensoat.
Estonian: Prometax suukaudse lahuse üheks abiaineks on naatriumbensoaat.
Swedish: Varje Prometax 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Estonian: Üks Prometax 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Swedish: Prometax kapslar kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Estonian: Tõsiste maksakahjustustega patsiente ei ole uuritud, siiski on selles patsiendirühmas lubatud Prometax'i kapsleid kasutada, eeldusel et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Swedish: • Använd Prometax oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
Estonian: • Prometax suukaudset lahust võib kasutada ühe kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Prometax för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Estonian: Puudub Prometax'i asjakohane kasutus lastel Alzheimeri tõve ravis.
Swedish: Varje Prometax 3,0 mg kapsel innehåller 3,0 mg rivastigmin.
Estonian: Üks Prometax 3,0 mg kapsel sisaldab 3,0 mg rivastigmiini.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Prometax Plåster tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Estonian: Ettevaatust Prometax plaastri kasutamisel koos beetablokaatoritega (ravimid, nagu atenolool, millega ravitakse kõrget vererõhku, rinnaangiini ja teisi südamehaigusi).
Swedish: Prometax 9,5 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar är 10 cm och innehåller 18 mg rivastigmin.
Estonian: Prometax 9,5 mg/24 h transdermaalsed plaastrid: Üks plaaster vabastab 24 tunni jooksul 9,5 mg rivastigmiini ning 10 cm plaaster sisaldab 18 mg rivastigmiini.
Swedish: Hur du tar Prometax
Estonian: Kuidas Prometax'i võtta
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts med Prometax depotplåster.
Estonian: Prometax transdermaalsete plaastritega ei ole spetsiifilisi koostoimeid uuritud.
Swedish: Prometax 13,3 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 13,3 mg rivastigmin per 24 timmar är 15 cm och innehåller 27 mg rivastigmin.
Estonian: Prometax 13,3 mg/24 h transdermaalsed plaastrid: Üks plaaster vabastab 24 tunni jooksul 13,3 mg rivastigmiini ning 15 cm plaaster sisaldab 27 mg rivastigmiini.
Swedish: Prometax 4,6 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar är 5 cm och innehåller 9 mg rivastigmin.
Estonian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermaalsed plaastrid: Üks plaaster vabastab 24 tunni jooksul 4,6 mg rivastigmiini ning 5 cm plaaster sisaldab 9 mg rivastigmiini.
Swedish: Hur du använder Prometax
Estonian: Kuidas Prometax'i kasutada
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Prometax", "13.3 mg/24 h" och "CNFU".
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Prometax", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Prometax", "9.5 mg/24 h" och "BHDI".
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Prometax", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI".
Swedish: Om du inte har tagit Prometax på mer än tre dagar, ta inte nästa dos innan du har talat med din läkare.
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul Prometax'i võtnud, ärge võtke järgmist annust enne arstiga rääkimist.
Swedish: Vissa fall har krävt inläggning på sjukhus och har i sällsynta fall lett till dödsfall (se avsnitt 4.9).
Estonian: Ravimi väärkasutus ja Prometax'i transdermaalsete plaastrite kasutamisvead on viinud tõsiste kõrvaltoimete esinemiseni, mis mõnedel juhtudel on vajanud hospitaliseerimist ja on harva olnud surmaga lõppevad (vt lõik 4.9).
Swedish: Prometax används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende.
Estonian: See on süvenev ajuhäire, mis järk-järgult mõjutab mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist.
Swedish: Hur Prometax ska förvaras
Estonian: Kuidas Prometax'i säilitada
Swedish: Prometax 4,6 mg/24 timmar depotplåster Prometax 9,5 mg/24 timmar depotplåster Prometax 13,3 mg/24 timmar depotplåster
Estonian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster Prometax 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster Prometax 13,3 mg/24 h transdermaalne plaaster
Swedish: Ta försiktigt tag i ena kanten på plåstret och dra långsamt bort det från huden.
Estonian: Kuidas Prometax transdermaalseid plaastreid eemaldada Tõmmake ettevaatlikult lahti plaastri üks serv ja eemaldage see aeglaselt naha küljest.
Swedish: Överdosering med Prometax depotplåster pga felanvändning/doseringsfel (applicering av flera plåster samtidigt) har rapporterats efter marknadsföring och sällsynt i kliniska prövningar.
Estonian: Turuletulekujärgselt ja harva kliinilistes uuringutes on teatatud Prometax transdermaalsete plaastrite ebaõigest kasutamisest/annustamisvigadest (mitme plaastri samaaegne kasutamine) tingitud üleannustamisest.
Swedish: Var ska ditt Prometax depotplåster fästas?
Estonian: Kuhu Prometax transdermaalsed plaastrid kinnitada
Swedish: Initial dos Behandlingen påbörjas med 4,6 mg/24 timmar.
Estonian: Algannus Ravi alustatakse 4,6 mg/24 h-ga.
Swedish: Prometax 2 mg/ml oral lösning rivastigmin
Estonian: Prometax 2 mg/ml suukaudne lahus Rivastigminum
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prometaxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Huvudeffektmåtten var förändringar av symtomen på två huvudområden: det kognitiva (förmågan att tänka, lära och komma ihåg) och det globala (en kombination av flera områden, inklusive allmänfunktion, kognitiva symtom, beteende och förmåga att klara av vardagliga aktiviteter).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid muutused kahte liiki sümptomites: kognitiivsed (mõtlemis-, õppimis- ja meeldejätmisvõime) ja üldised sümptomid (mitut liiki sümptomite kombinatsioon, sh üldine funktsioneerimisvõime, kognitiivsed sümptomid, käitumine ja võime sooritada igapäevaseid toiminguid).
Swedish: Den 4 december 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Prometax som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prometaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. detsembril 1998.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prometax.
Estonian: See on ravimi Prometax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Prometax kapslar eller oral lösning bör ges två gånger dagligen i samband med frukost och kvällsmål.
Estonian: Prometaxi kapsleid või suukaudset lahust manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Swedish: De vanligaste biverkningarna totalt sett (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående och kräkningar, i synnerhet under den fas då Prometax-dosen höjs.
Estonian: Kokkuvõttes on kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) iiveldus ja oksendamine, eelkõige Prometaxi annuse suurendamisel.
Swedish: Företaget som tillverkar Prometax måste se till att alla läkare som avser att förskriva Prometax depotplåster med 13,3 mg per dygn får ett informationspaket med instruktioner till patienter och vårdgivare om hur plåstret används på ett säkert sätt, samt ett påminnelsekort för patienter och vårdgivare med viktig information om hur plåstret ska användas och som de kan använda för att notera när plåstren sätts på och tas av.
Estonian: Prometaxi tootja peab tagama, et kõikidele arstidele, kes kavatsevad määrata Prometaxi transdermaalse plaastri 13,3 mg/24 h, saadetakse teabepake plaastri ohutu kasutamise juhistega patsientide ja hooldajate jaoks, ning et patsientidele ja hooldajatele saadetakse hoiatuskaart, millel on plaastri kasutamise põhiteave ja mis võimaldab pidada arvestust plaastrite paigaldamise ja eemaldamise üle.
Swedish: Prometax används för att behandla patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens, en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Estonian: Prometaxi kasutatakse kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri dementsusega patsientide raviks; see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Swedish: Samtliga studier pågick i sex månader och jämförde effekten av Prometax med effekten av placebo (overksam behandling).
Estonian: Kõikide uuringute kestus oli kuus kuud ja neis võrreldi Prometaxi toimet platseebo (näiva ravimi) toimega.
Swedish: Varför har Prometax godkänts?
Estonian: Miks Prometax heaks kiideti?
Swedish: Prometax är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Estonian: Prometax on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
Swedish: Biverkningarna av Prometax varierar beroende på vilken typ av demens det används för att behandla och om det används i form av kapslar, oral lösning eller depotplåster.
Estonian: Prometaxi kasutamisel esinevad kõrvalnähud sõltuvad sellest, mis liiki dementsuse raviks seda kasutatakse ning kas kasutatakse kapsleid, suukaudset lahust või transdermaalseid plaastreid.
Swedish: Prometax får inte heller ges till patienter som tidigare misstänks ha fått en allvarlig allergisk reaktion som kallas "allergisk kontaktdermatit" av Prometax-plåstret.
Estonian: Prometaxi ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel võis varem olla Prometaxi plaastri suhtes raske allergiline reaktsioon: allergiline kontaktdermatiit.
Swedish: En kompletterande studie med 27 patienter användes för att visa att Prometax kapslar och oral lösning ger liknande nivåer av den aktiva substansen i blodet.
Estonian: Täiendava uuringuga, milles osales 27 patsienti, näidati, et Prometaxi kapslite ja suukaudse lahuse kasutamisel oli toimeaine sisaldus veres sarnane.
Swedish: Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kan övervaka patientens intag av Prometax.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes annab patsiendile regulaarselt Prometaxi ja jälgib, kuidas patsient seda kasutab.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Prometax?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Prometaxi kasutamise ohutus?
Swedish: Dessutom har Prometax kapslar undersökts hos 541 patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Estonian: Prometaxi kapslite kasutamist uuriti ka 541 patsiendil, kellel oli Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Prometax är större än riskerna och rekommenderade att Prometax skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee otsustas, et Prometaxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Prometax finns i bipacksedeln.
Estonian: Prometaxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Vad är Prometax?
Estonian: Mis on Prometax?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Prometax har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Prometaxi efektiivsus Alzheimeri dementsuse sümptomite ravis on olnud tagasihoidlik, kuigi mõnel patsiendil on sellest olnud oluliselt kasu.
Swedish: Prometax får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rivastigmin, andra karbamatderivat eller något annat innehållsämne.
Estonian: Prometaxi ei tohi kasutada patsiendid, kes on rivastigmiini, teiste karbamaadi derivaatide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: I de tre studierna av Prometax kapslar som gavs till patienter med Alzheimers demens hade patienterna som fick Prometax-doser på mellan 6 och 9 mg per dag en genomsnittlig ökning av kognitiva symtom på 0,2 poäng från ett basvärde på 22,9 poäng när studien påbörjades, där en lägre siffra visar ett bättre resultat.
Estonian: Kolmes Prometaxi kapslite uuringus Alzheimeri dementsusega patsientidel suurenesid Prometaxi annuses 6-9 mg ööpäevas kasutanud patsientidel kognitiivsed sümptomid keskmiselt 0,2 punkti võrra, võrreldes 22,9 punktiga uuringu algul (väiksem punktiarv näitab paremat tulemust).
Swedish: Mer information om Prometax
Estonian: Muu teave Prometaxi kohta
Swedish: De patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom som tog Prometax kapslar visade en förbättring av kognitiva symtom med 2,1 poäng, jämfört med en försämring med 0,7 poäng för dem som tog placebo, från ett basvärde på omkring 24 poäng.
Estonian: Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kes kasutasid Prometaxi kapsleid, paranesid kognitiivsed sümptomid 2,1 punkti võrra, võrreldes halvenemisega 0,7 punkti võrra platseebot kasutanud patsientidel (uuringu alguses oli punktisumma ligikaudu 24).
Swedish: Prometax var effektivare än placebo för att kontrollera symtomen.
Estonian: Prometax oli sümptomite leevendamisel platseebost efektiivsem.
Swedish: Vilka är riskerna med Prometax?
Estonian: Mis riskid Prometaxiga kaasnevad?