FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/den ydre emballage.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa.
Danish: Effektiviteten af vaccinen blev først undersøgt hos kyllinger i en række laboratorieundersøgelser.
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin ensin useissa laboratoriokokeissa kanoilla.
Danish: Vaccinen beskytter i 8 uger.
Finnish: Immuniteetin kesto on kahdeksan viikkoa.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelse af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeføde, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeføde.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi tai sen munia tai maitoa ihmisravinnoksi.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet med den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobilis IB Primo QX den 4. september 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. syyskuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobilis IB Primo QX -valmistetta varten.
Danish: Vaccinen gives til kyllinger fra de er 1 dag gamle ved spraypåføring på kyllingerne eller ved dråbepåføring i øjne eller næsebor.
Finnish: Rokote annetaan yhden päivän ikäisille tai vanhemmille kanoille tippoina silmiin tai sieraimiin tai sumuttamalla sitä kanojen päälle.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen havde fuld virkning i løbet af tre uger, og at beskyttelsen holdt sig i otte uger; beskyttelsen var ikke afhængig af antistoffer overført fra moderdyret.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote saavutti täyden tehonsa kolmen viikon kuluessa ja että suoja säilyi kahdeksan viikon ajan.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobilis IB Primo QX overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nobilis IB Primo QX.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Nobilis IB Primo QX -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Nobilis IB Primo QX -valmistetta varten.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" organismens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Finnish: Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Danish: Formålet var at finde ud af, hvor lang tid det tog for kyllinger at opnå fuld beskyttelse, hvor længe vaccinen beskytter mod smitsom bronkitis forårsaget af QX-lignende varianter, og i hvor høj grad vaccinens virkning afhænger af antistoffer, der overføres fra moderdyret.
Finnish: Tutkimuksissa oli tarkoitus selvittää, kuinka kauan kestää täydellisen suojan saaminen kanoille, kuinka kauan säilyy suoja tartuttavaa keuhkoputkentulehdusta vastaan QX-kaltaisilla varianteilla sekä miten emon vasta-aineet vaikuttavat rokotteen tehoon.
Danish: To grupper på 28 fugle blev belastet med virusset 3 uger efter at være blevet vaccineret, den ene med en QX-stamme, den anden med en anden stamme, M41.
Finnish: Kaksi 28 linnun ryhmää altistettiin virukselle kolme viikkoa rokotuksen jälkeen, yksi ryhmä altistettiin QX-kannalle ja toinen ryhmä M41-kannalle.
Danish: Når Nobilis IB Primo QX gives til kyllinger, registrerer dyrenes immunsystem virus som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Finnish: Kun kanalle annetaan Nobilis IB Primo QX -valmistetta, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen "vieraaksi" ja valmistaa sille vasta-aineita.
Danish: Ved sprayvaccinering skal der anvendes maske med øjenværn under håndtering af produktet.
Finnish: Jos valmiste annostellaan sumuttamalla, on käytettävä hengitysmaskia silmäsuojuksella, kun valmistetta käsitellään.
Danish: I endnu en undersøgelse blev 42 slagtekyllinger sprayvaccineret, da de var 1 dag gamle, og blev tre uger efter vaccinationen belastet med en QX-stamme af virusset.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 42 broileria sai rokotetta sumutteena yhden päivän ikäisenä, ja ne altistettiin kolme viikkoa rokotuksen jälkeen viruksen QX-kannalle.
Danish: Levende svækket aviær infektiøs bronkitisvirus stamme D388
Finnish: Elävä IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruskanta D388
Danish: Nobilis IB Primo QX må ikke gives til æglæggende fugle senere end fire uger før æglægningsperioden begynder.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta ei saa käyttää muniville kanoille tai neljään viikkoon ennen munintakauden alkua.
Danish: Nobilis IB Primo QX er en veterinær vaccine, der indeholder levende, svækket smitsom fuglebronkitis virus stamme D388.
Finnish: Nobilis IB Primo QX on eläinrokote, joka sisältää elävää, heikennettyä tarttuvan keuhkoputkentulehduksen viruskantaa D388.
Danish: Effektiviteten af Nobilis IB Primo QX blev undersøgt i to feltundersøgelser.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmisteen tehoa tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa.
Danish: Efter vaccination kan der i mindst 10 dage forekomme en kortvarig mild luftvejsreaktion med udflåd fra næsen.
Finnish: Rokottamisen jälkeen voi esiintyä lieviä ja ohimeneviä hengitystieoireita, mukaan lukien eritteitä sieraimista, jopa 10 vuorokauden ajan.
Danish: Den anden feltundersøgelse viste, at 93 % af de fugle, der var vaccineret med Nobilis IB Primo QX, og ingen af de uvaccinerede fugle var beskyttet mod belastningen.
Finnish: Toinen kenttätutkimus osoitti, että 93 prosenttia linnuista, jotka oli rokotettu Nobilis IB Primo QXvalmisteella, oli suojassa altistukselta, kun taas rokottamattomista linnuista siltä ei ollut suojassa yksikään.
Danish: I den første feltundersøgelse var 100 % af de fugle, der var vaccineret med Nobilis IB Primo QX blandet med Nobilis IB Ma5, beskyttet mod QX-stammen, og 90 % var beskyttet mod M41, sammenholdt med ingen af de uvaccinerede fugle.
Finnish: Ensimmäisessä kenttätutkimuksessa 100 prosenttia linnuista, jotka oli rokotettu Nobilis IB Primo QX -valmisteella ja Nobilis IB Ma5 -valmisteella, sai suojan QX-kantaa vastaan ja 90 prosenttia sai suojan M41-kantaa vastaan, kun taas rokottamattomista linnuista yksikään ei saanut suojaa.
Danish: Det smitsomme bronkitisvirus i Nobilis IB Primo QX er blevet svækket, så det ikke kan forårsage sygdom.
Finnish: Nobilis IB Primo QX:n sisältämä siipikarjan tarttuvan keuhkoputkentulehduksen virus on heikennetty siten, että se ei aiheuta tautia.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Nobilis IB Primo QX for kyllinger er 0 døgn.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmisteen varoaika kanoilla on nolla vuorokautta.
Danish: Nobilis IB Primo QX fås som et frysetørret pulver (et lyofilisat), der kan leveres med opløsningsvæske (solvens).
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta on saatavana kylmäkuivattuna kuiva-aineena, joka voidaan toimittaa liuoksen kanssa.
Danish: Vaccinen skal opslæmmes før brug.
Finnish: Rokotteesta valmistetaan suspensio käyttöä varten.
Danish: I den første undersøgelse blev slagtekyllinger sprayvaccineret med både Nobilis IB Primo QX og Nobilis IB Ma5, en vaccine mod en Massachusetts-stamme af smitsomt bronkitisvirus.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa broilereille (syöttökananpojille) sumutettiin Nobilis IB Primo QX -rokotetta ja Nobilis IB Ma5 -rokotetta, joka suojaa tarttuvan keuhkoputkentulehduksen Massachusetts-viruskannalta.
Danish: Nobilis IB Primo QX anvendes til at beskytte kyllinger mod smitsom virusbronkitis forårsaget af stammer af smitsomt bronkitisvirus med betegnelsen QX-varianter såsom stamme D388.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta käytetään kanojen suojaamiseen tarttuvan keuhkoputkentulehduksen viruksen QX-kaltaisten varianttikantojen, kuten D388-kannan, aiheuttamalta tarttuvalta keuhkoputkentulehdukselta.
Danish: Andre oplysninger om Nobilis IB Primo QX:
Finnish: Muita tietoja Nobilis IB Primo QX -valmisteesta:
Danish: Der blev anvendt kontrolgrupper af uvaccinerede fugle for at vise, at belastningen var effektiv.
Finnish: Rokottamattomat linnut toimivat verrokkeina osoittamaan altistuksen tehon.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod smitsom bronkitis.
Finnish: Tämä suojaa sitä tarttuvalta keuhkoputkentulehdukselta.
Danish: Hvorfor blev Nobilis IB Primo QX godkendt?
Finnish: Miksi Nobilis IB Primo QX -valmiste on hyväksytty?
Danish: Nobilis IB Primo QX er en vaccine.
Finnish: Nobilis IB Primo QX on rokote.
Danish: Hvordan blev Nobilis IB Primo QX undersøgt?
Finnish: Miten Nobilis IB Primo QX -valmistetta on tutkittu?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobilis IB Primo QX?
Finnish: Mitä riskejä Nobilis IB Primo QX -valmisteeseen liittyy?
Danish: Hvad er Nobilis IB Primo QX?
Finnish: Mitä Nobilis IB Primo QX on?
Danish: EU - Nummer Særnavn Styrke
Finnish: EU-numero
Danish: 15 måneder
Finnish: 15 kuukautta.
Danish: Dette produkt indeholder mineralolie.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä.
Danish: Brug sterilt vaccinationsudstyr.
Finnish: Käytä steriilejä rokotusvälineitä.
Danish: Må ikke anvendes til fugle, der er i æglægning (se afsnit 4.3).
Finnish: Ei saa rokottaa muninnan aikana (katso kohta 4.3).
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre (hverken brugt samme dag eller på forskellig tidspunkt).
Finnish: Siten turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu käytettäessä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa (joko käytettäessä samana päivänä tai eri aikoihin).
Danish: 1OJ Nr. L272 af 25.10.1996, s. 2 2OJ Nr. L61 af 18.03.1995, s. 1
Finnish: 1 EYVL N:o L272, 25.10.1996, s. 2 EYVL N:o L61, 18.3.1995, s. 1
Danish: <I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Danish: Alle fødevareproducerende dyrearter
Finnish: Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Danish: Injektion ved uheld er farlig - læs indlægsseddel inden brug.
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallista - lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Danish: • Sorbitanoleat (E494), kaliumdihydrogenphosphat (E340), dinatriumhudrogenphosphat (E339) og kaliumchlorid (E508) er godkendt som tilsætningsstoffer i fødevarer til mennesker og er derfor medtaget i bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 for substanser med et Enummer1 (med undtagelse af konserveringsmidler medtaget i del C af bilag III til Rådets
Finnish: • Sorbitaanioleaatti (E 494), kaliumvetyfosfaatti (E 340), dinatriumvetyfosfaatti (E 339) ja kaliumkloridi (E 508) on hyväksytty ihmisen ravinnon lisäaineiksi, joten ne on katettu neuvoston asetuksen (ETY) n:o 2377/90 liitteessä II kohdalla E-numeroidut1 aineet (lukuun ottamatta säilöntäaineita, jotka on lueteltu neuvoston direktiivin 95/2/EY2 liitteen III osassa C).
Danish: • Adjuvans og hjælpestoffer medtages i bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 i overensstemmelse med nedenstående tabel:
Finnish: • Luetellut adjuvantit ja apuaineet sisältyvät neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen II.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Danish: Den anden vaccination skal gives mindst 6 uger senere ved 14-18 ugers alderen.
Finnish: Toinen rokotus on annettava vähintään 6 viikkoa myöhemmin, 14-18 viikon ikäisille.
Danish: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa.
Danish: Mineralske hydrokulstoffer, lav og høj viskositet inklusiv mikrokrystallinske vokser, ca. C10-C60; alifatisk, grenet alifatiske og alicykliske forbindelser
Finnish: Mineraalihiilivetyjä, pienestä suureen viskositeettiin, mukaan lukien mikrokristallivahoja, noin C10-C60; alifaattisia, haarautuneita alifaattisia ja alisyklisiä yhdisteitä
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Finnish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Danish: Lejlighedsvis ses små hårde lokale hævelser (0,5 - 2,0 cm), som forsvinder inden for 21 dage efter vaccination.
Finnish: Yksittäistapauksissa on havaittu kovettuneita, vähäisiä paikallisia turvotuksia (0,5-2,0 cm), jotka ovat hävinneet 21 päivän kuluessa rokottamisesta.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret bakteriel vaccine, ATCvet-kode: QI 01AB07
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu bakteerirokote ATCvet-koodi: Q101AB07
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende Nobilis OR inac, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tämän valmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Danish: Ved brug i praksis er der rapporteret om sporadiske lokale og systemiske kliniske reaktioner.
Finnish: Kenttäolosuhteissa on satunnaisesti esiintynyt paikallisia ja systeemisiä kliinisiä reaktioita.
Danish: Den første vaccination gives ved 6-12 ugers alderen.
Finnish: Ensimmäinen rokotus voidaan antaa 6-12 viikon ikäisille.
Danish: Ved laboratorieundersøgelser fandtes post mortem en lokal forbigående hævelse i op til 40% af fuglene i mindst 14 dage efter subkutan vaccination.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa todettiin paikallinen turvotusalue ruumiinavauksessa jopa 40 %:lla koelinnuista vähintään 14 päivää ihonalaisen rokotuksen jälkeen.
Danish: 500 ml (2000 doser)
Finnish: 500 ml (2000 annosta)
Danish: 10. TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: Anvendes umiddelbart efter åbning.
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: Käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
Danish: Omryst grundigt inden brug.
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Danish: Spor af formaldehyd
Finnish: Jäämiä formaldehydistä
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Finnish: Älä käytä etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch:
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot: …..
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15-25°C) inden brug.
Finnish: Rokotteen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25°C) ennen käyttöä.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Olieadjuveret vaccine.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Öljyadjuvanttirokote.
Danish: Papkarton med et hætteglas af polyethylenterephthalat (PET) indeholdende 250 ml (1000 doser) eller 500 ml (2000 doser), lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 250 ml:n (1000 annosta) tai 500 ml:n (2000 annosta) polyetyleenitereftalaattipullo (PET), joka on suljettu halogenobutyylikumisulkimella ja sinetöity koodatulla alumiinikorkilla.
Danish: *inducerer en gennemsnitstiter i kyllingerne fra potencytesten på mindst 11,2 (log2).
Finnish: * aikaansaa tehotutkimuksessa vähintään 11.2 (log2) keskimääräisen tiitterin kanoissa.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis af 0,25 ml:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 annos (0,25 ml) sisältää:
Danish: Der foreligger ingen informationer om sammenlignelighed af denne vaccine med andre.
Finnish: Tämän rokotteen käytöstä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa ei ole tietoja.
Danish: Lys paraffinolie: 107,21 mg
Finnish: Parafiini, kevyt, nestemäinen: 107,21 mg
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af Nobilis OR inac er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Finnish: Tämän eläinlääkkeen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Danish: Intervet International B.V.
Finnish: Intervet International
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres ved 2-8°C.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta 2 - 8°C.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä ainetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Danish: Subkutan injektion i nakken eller intramuskulær injektion i kyllingens bryst.
Finnish: Injektoidaan kanalle ihonalaisesti niskaan tai lihaksensisäisesti rintaan.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Finnish: VAROAIKA Varoaika: 0 vuorokautta.
Danish: 1 PET hætteglas med 250 ml (1000 doser) 1 PET hætteglas med 500 ml (2000 doser)
Finnish: 1 PET injektiopullo 250 ml (1000 annosta) 1 PET injektiopullo 500 ml (2000 annosta)
Danish: • For aktivstoffet af biologisk oprindelse som er beregnet til at danne immunitet, anvendes Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 ikke.
Finnish: • Neuvoston asetus (ETY) N:o 2377/90 ei ole sovellettavissa immuniteettia tuottamaan aiottuun alkuperältään biologiseen vaikuttavaan aineeseen.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/036/001-002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/02/036/001-002
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerpulpa eller sener.
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobilis OR inac, injektionsvæske, emulsion til kyllinger
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobilis OR inac injektioneste, emulsio kanoille
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/02/036/001 (250 ml)
Danish: Opbevares og transporteres ved 2-8°C .
Finnish: Säilytä ja kuljeta 2°C - 8°C:ssa.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse:
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Danish: Pr. dosis af 0,25 ml:
Finnish: 1 annos (0,25 ml) sisältää:
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Bør ikke anvendes til fugle, der er i æglægning.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei saa rokottaa muninnan aikana.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG>INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Danish: Der er ikke iagttaget andre bivirkninger efter indgift af dobbelt dosis end der er iagttaget efter enkelt dosis vaccination.
Finnish: Kaksinkertaisen yliannoksen ei ole todettu aiheuttaneen yhdestä annoksesta poikkeavia haittavaikutuksia.
Danish: Vaccinationsprogrammet består af to injektioner med en dosis på 0,25 ml, der gives subkutant i nakken eller intramuskulært i brystet.
Finnish: Rokotusohjelma koostuu kahdesta rokotuksesta, annos 0,25 ml, ihonalaisesti niskaan tai lihaksensisäisesti kanan rintaan.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Danish: Dyrearter
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
Danish: Nobilis OR inac injektionsvæske, emulsion til kyllinger
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Nobilis OR inac injektioneste, emulsio kanoille
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 250 ml (1000 doser)
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 250 ml (1000 annosta)
Danish: Anvendes umiddelbart efter åbning
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
Danish: Adjuvans:
Finnish: Adjuvantti
Danish: Lægemidlet indeholder inaktiveret helcellesuspension af Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stamme B3263/91, iblandet en oliadjuvans.
Finnish: Valmiste sisältää inaktivoituja, kokonaisia Ornithobacterium rhinotrachealen A-serotyyppi, kanta B3263/91 -bakteereja sekoitettuna öljyadjuvanttiin.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Januar 2008
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JONA PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
Danish: Ved brug i praksis overføres passiv immunitet under æglægningsperioden i 43 uger efter sidste vaccination af de kommende æglæggere (broiler breeders), hvilket resulterer i at den passive immunitet varer mindst 14 dage efter klækning.
Finnish: Kenttäolosuhteissa passiivinen immuniteetti siirtyy 43 munintaviikon ajan emobroilereiden viimeisestä rokotuksesta.
Danish: NAVN ELLER FIRMANAVN OG ADRESSE ELLER HOVEDSÆDE FOR INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Danish: Phosphat buffer vandig opløsning.
Finnish: Sorbitaanioleaatti Fosfaattipuskuroitu vesiliuos
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage.
Finnish: VAROAIKA Nolla vuorokautta.
Danish: Vaccinen fører til dannelse af aktiv immunitet hos kommende æglæggere (broiler breeders) og derved opnås passiv immunitet hos afkommet mod Ornithobacterium rhinotracheale serotype A.
Finnish: Rokote stimuloi emokanojen aktiivista immuniteettia, jolloin jälkeläisille siirtyy passiivinen immuniteetti Ornithobacterium rhinotrachealebakteerin A-serotyyppiä vastaan.
Danish: Til passiv immunisering af slagtekyllinger gennem aktiv immunisering af kommende æglæggere (broiler breeders) for at reducere infektion med Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, når denne er involveret.
Finnish: Broilereiden passiivinen immunisointi Ornithobacterium rhinotrachealen A-serotyypin infektioiden vähentämiseksi tilanteissa, joissa bakteeri on osallisena.
Danish: Inaktiveret helcellesuspension af Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stamme B3263/91 1 x 107 celler*
Finnish: Inaktivoitua Ornithobacterium rhinotracheale A-serotyyppi, kanta B3263/91 kokosolu-suspensiossa
Danish: Udløbsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Exp: {KK/VVVV}
Danish: De(t) farmakologisk aktive stof(fer)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 10.01.2008
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10.01.2008
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og dets kød anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Finnish: Kuinka pian eläimen voi teurastaa ja lihan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Danish: Bakterien er blevet inaktiveret (behandlet på en sådan måde, at den ikke er i stand til at forårsage sygdom).
Finnish: Bakteeri on inaktivoitu (käsitelty siten, ettei se aiheuta sairautta).
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.
Finnish: Jos kipu jatkuu yli 12 tunnin ajan tutkimuksen jälkeen, on otettava uudelleen yhteys lääkäriin.
Danish: En afvejning af fordele og risici ved lægemidlet findes i afsnit 6 i denne EPAR.
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPAR-arviointikertomuksen kohdassa 6.
Danish: Den første injektion gives ved en alder på seks til tolv uger, og den anden injektion gives seks uger senere ved en alder på 14 til 18 uger.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan 6-12 viikon iässä ja toinen vähintään kuuden viikon kuluttua 14-18 viikon iässä.