FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lornoksikāma iedarbības pamatā ir prostaglandīnu sintēzes inhibīcija (ciklooksigenāzes inhibīcija), kas izraisa perifēro nociceptoru desensitizāciju un tādejādi inhibē iekaisuma attīstību.
Lithuanian: Lornoksikamo veikimo būdas daugiausia susijęs su prostaglandinų sintezės (fermento ciklooksigenazės) slopinimu: desensitizuojami periferiniai nociceptoriai, todėl slopinamas uždegimas.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 250 apvalkotās tabletes
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 250 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Pacientiem ar gastrointestinālu toksicitāti slimības vēsturē, sevišķi gados vecākiem, ir jāziņo par jebkādiem neparastiem vēdera simptomiem (sevišķi gastrointestinālu asiņošanu), sevišķi ārstēšanas sākumstadijā.
Lithuanian: Pacientai, sergantys VT toksiškumu, ypač pagyvenę pacientai, turi pranešti apie neįprastus pilvo simptomus (ypač kraujavimą į VT), ypatingai pradinių gydymo etapų metu.
Latvian: Dažiem pacientiem pirmajās 24 stundās var būt vajadzīgs ievadīt vēl 8 mg.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams per pirmąsias 24 valandas gali reikėti papildomos 8 mg dozės.
Latvian: CHMP ir ieteikusi grozīt reģistrācijas apliecību(as) Xefo un ar to saistītām citu nosaukumu zālēm, kurām zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir izklāstīta Pielikumā III (skatīt Pielikumu
Lithuanian: CHMP rekomendavo pataisyti leidimą (-us) prekiauti Xefo ir susijusių pavadinimų vaistais (žr.
Latvian: KĀ LIETOT XEFO
Lithuanian: KAIP VARTOTI XEFO
Latvian: Visa ķermeņa
Lithuanian: Viso organizmo
Latvian: Devas - apakšpunkts 4.2
Lithuanian: Posologija - 4.2 skyrius
Latvian: Lornoksikams Placebo Salīdzinājuma zāles
Lithuanian: Lornoksikamas Placebas
Latvian: Iesniegtie dati pamato zāļu aprakstā ieteikto apvalkoto 8 mg tablešu devu.
Lithuanian: SPC nurodytos plėvele dengtų 8 mg tablečių dozavimo rekomendacijos pagrįstos pateiktais duomenimis.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, apmēram 50% izdalās ar fēcēm un 42% ar urīnu 5-hidroksilornoksikāma veidā.
Lithuanian: Preparato išgėrus, maždaug 50% dozės išsiskiria su išmatomis, 42% pro inkstus (daugiausiai 5-hidroksilornoksikamo pavidalu).
Latvian: Jāizvairās no lornoksikāma vienlaicīgas lietošanas ar citu NPL, arī ciklooksigenāzes - 2 selektīvo inhibitoru.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu su lornoksikamu vartoti kitokių NVNU, įskaitant selektyvaus poveikio ciklooksigenazės 2 inhibitorius.
Latvian: Pētījums CTX 87 tika izslēgts, jo tajā viena lornoksikama deva (4-20 mg) tika ievadīta intramuskulāri.
Lithuanian: Tyrimo CTX 87 duomenys neįtraukti, kadangi atskiros 4-20 mg dozės LNX buvo švirkščiamos į raumenis.
Latvian: Viena ampula satur 2 ml ūdens injekcijām.
Lithuanian: - Vienoje ampulėje yra 2 ml tirpiklio injekcinio vandens.
Latvian: Reimatoloģija
Lithuanian: Reumatologija
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Xefo Rapid var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: Xefo Rapid, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Latvian: Sūdzības no kuņģa-zarnu trakta puses varētu mazināt ar prostaglandīnu analogiem vai ranitidīnu.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimus galima gydyti prostaglandinų analogais arba ranitidinu.
Latvian: Var palielināties ciklosprīnu nefrotoksiskais efekts prostaglandīnu ietekmē.
Lithuanian: Ciklosporino nefrotoksiškumą gali sustiprinti inkstų prostaglandinų poveikis.
Latvian: Reti: apjukums, nervozitāte, ažitācija.
Lithuanian: Reti: konfūzija, nervingumas, ažitacija.
Latvian: Tāpēc ir jāuzrauga litija līmenis serumā, sevišķi uzsākot, pielāgojot un pārtraucot ārstēšanu.
Lithuanian: Dėl šios priežasties būtina sekti ličio koncentraciją, ypač pradedant gydymą, koreguojant dozes ir nutraukiant gydymą.
Latvian: Patreiz nav saņemti ziņojumi par pārdozēšanas gadījumiem un tādēļ nav datu par pārdozēšanas sekām un rekomendējamo specifisko ārstēšanu.
Lithuanian: Iki šiol duomenų apie lornoksikamo perdozavimą, kad būtų galima nustatyti jo pasekmes ir pasiūlyti specifinį gydymą, nėra.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Reti: anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, pagarināts asins teces laiks.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti: anemija, trombocitopenija, leukopenija, kraujavimo laiko pailgėjimas.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Xefo Rapid Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xefo Rapid Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Latvian: KĀ UZGLABĀT XEFO
Lithuanian: KAIP LAIKYTI XEFO
Latvian: Kas ir Xefo Rapid un kādam nolūkam to lieto Pirms Xefo Rapid lietošanas Kā lietot Xefo Rapid
Lithuanian: Kas yra Xefo Rapid ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Xefo Rapid Kaip vartoti Xefo Rapid Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xefo Rapid Kita informacija
Latvian: Nesaderība
Lithuanian: Suderinamumas
Latvian: Nav pilnībā pierādīts, ka lornoksikama Rapid (QR) sākuma deva pirmajā dienā 16 mg, kam seko 8 mg pēc 12 stundām, ir nozīmīgi labāka par lornoksikama Rapid ievadīšanu 8 mg bid.
Lithuanian: Nebuvo pilnai įrodyta, kad pradinė 16 mg lornoksikamo (QR) dozė ir pirmąją gydymo dieną po 12 valandų suvartojama 8 mg dozė veikia žymiai geriau, negu 8 mg lornoksikamo Rapid dozė, vartojama du kartus per parą.
Latvian: Pacientus ar nekontrolētu hipertensiju, sirds mazspēju, konstatētu sirds išēmisko slimību, perifēro artēriju slimību un/vai cerebrovaskulāru slimību drīkst ārstēt ar lornoksikamu tikai pēc rūpīgas apsvēršanas.
Lithuanian: Pacientai su nekontroliuojama hipertenzija, kongestiniu širdies nepakankamumu, diagnozuota išemine širdies liga, periferinių arterijų susirgimais ir (arba) cerebrine kraujagyslių liga lornoksikamu gali būti gydomi tik po kruopštaus įvertinimo.
Latvian: Lornoksikams, 4 mg un 8 mg, apvalkotas tabletes 8-16 mg lornoksikama dienā, sadalīta 2 vai 3 devās.
Lithuanian: Lornoksikamas, 4 mg ir 8 mg, plėvele dengtos tabletės 8-16 mg lornoksikamo per parą, dalinant į 2 ar 3 dozes.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav nozīmīgu izmaiņu lornoksikama kinētikas profilā, izņemot uzkrāšanos pacientiem ar hronisku aknu slimību pēc 7 dienu ilgas ārstēšanas ar 12 un 16 mg lielām dienas devām.
Lithuanian: Nėra reikšmingų lornoksikamo kinetinių savybių pokyčių, vartojant jį pacientams sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu, išskyrus kaupimąsi organizme, kuris pasireiškia lėtine kepenų liga sergantiems pacientams po 7 dienų gydymo 12 mg ir 16 mg paros dozėmis.
Latvian: Lornoxicam
Lithuanian: Lornoxicamum
Latvian: Rekomendē regulāru klīnisku novērošanu.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tirti klinikinę paciento būklę.
Latvian: Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Lithuanian: Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austrija
Latvian: Līdzīgs novērtējums ir jāizdara pirms uzsākt ilgstošu ārstēšanu pacientiem ar kardiovaskulāras slimības riska faktoriem (piem., hipertensiju, hiperlipidēmiju, cukura diabētu, smēķēšanu).
Lithuanian: Panašiai apsvarstyti reikia prieš pradedant taikyti ilgalaikį gydymą pacientams, kurie turi širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos veiksnių, pavyzdžiui, padidėjusį kraujospūdį, hiperlipidemiją, serga cukriniu diabetu, rūko.
Latvian: Klīniskie dati par lornoksikāma lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami, tādēļ tā lietošana trešajā grūtniecības trimestrī ir kontrindicēta un to nevajadzētu lietot arī pirmajos divos grūtniecības trimestros un dzemdību laikā.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie lornoksikamo vartojimą nėštumo metu nėra, todėl paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais jo vartoti draudžiama, o pirmaisiais šešiais nėštumo mėnesiais bei gimdymo laikotarpiu nerekomenduojama.
Latvian: Ļoti reti: tūska un bullozas ādas reakcijas, Stīvena- Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.
Lithuanian: Labai reti: edema ar pūslinė reakcija, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.
Latvian: 1. metaanalīze
Lithuanian: 1 metaanalizė
Latvian: Xefo Rapid Cmax ir augstāks nekā Xefo apvalkotajām tabletēm un vienāds ar Cmax parenterālai Xefo formai.
Lithuanian: Išgėrus Xefo Rapid plėvele dengtų tablečių, lornoksikamo Cmax būna didesnė, nei atsirandanti išgėrus Xefo plėvele dengtų tablečių, bei tokia pati, kokia būna pavartojus parenteralinio Xefo preparato.
Latvian: - AKE inhibitoriem: var samazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo efektu.
Lithuanian: Gali silpnėti antihipertenzinis AKF inhibitorių poveikis.
Latvian: Lornoksikams (Xefo un ar to saistītās citu nosaukumu zāles) ir oksikamu klases nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), kas ir atļautas un tiek tirgotas vidēji līdz stipri izteiktu sāpju ārstēšanai.
Lithuanian: Lornoksikamas (Xefo ir susiję pavadinimai) yra oksikamo klasės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, patvirtintas ir parduodamas rinkoje vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui slopinti.
Latvian: Lietojot prostaglandīnu sintēzes inhibitorus grūtniecības trešajā trimestrī, var būt toksiska ietekme uz kardiopulmonāro sistēmu ( priekšlaicīga ductus arteriosus slēgšanās un plaušu hipertensija) un attīstīties nieru funkcijas traucējumi, kas var novest līdz nieru mazspējai un samazinātai augļūdeņu produkcijai.
Lithuanian: Per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti toksinį poveikį vaisiaus širdies ir kraujagyslių sistemai (gali per anksti užsidaryti arterinis latakas ar atsirasti plaučių hipertenzija) bei inkstų funkcijos sutrikimą, dėl kurio gali pasireikšti inkstų funkcijos nepakankamumas ir sumažėti amniono skysčio kiekis.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju un/vai vāji līdz vidēji izteiktu sirds mazspēju slimības vēsturē ir nepieciešama atbilstoša uzraudzība un konsultēšana, jo ir ziņots par šķidruma aizturi un tūsku, kas saistīta ar NPL lietošanu.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hipertenzija ir (arba) lengvu ar vidutinio sunkumo kongestiniu širdies nepakankamumu, reikalingas atitinkamas stebėjimas ir konsultacijos, kadangi apie skysčių susilaikymą ir pabrinkimus buvo pranešta kaip apie reiškinius, siejamus su NVNU vartojimu.
Latvian: Nav datu par lornoksikāma izdalīšanos mātes pienā cilvēkiem, bet žurku mātītēm tas pienā ir konstatēts relatīvi augstā koncentrācijā.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato išsiskiria į žiurkių pieną, jo koncentracija būna palyginti didelė.
Latvian: KĀ UZGLABĀT XEFO RAPID
Lithuanian: KAIP LAIKYTI XEFO RAPID
Latvian: Tāpat kā citu zāļu lietošana, kas samazina ciklooksigenāzes/prostaglandīnu sintēzi, arī lornoksikāma lietošana var samazināt fertilitāti un to nerekomendē sievietēm, kuras plāno grūtniecību.
Lithuanian: Lornoksikamo, kaip ir kitų vaistų, slopinančių ciklooksigenazių / prostaglandinų sintezę, vartojimas gali trikdyti vaisingumą, todėl nerekomenduotinas moterims, norinčioms pastoti.
Latvian: Gastrointestināla asiņošana, čūlas veidošanās un perforācija: Par gastrointestinālu asiņošanu, čūlas veidošanos vai perforāciju, kas var būt fatāla, ir ziņots pie visiem NPL jebkurā ārstēšanas posmā, ar vai bez brīdinošiem simptomiem vai nopietniem gastrointestināliem notikumiem iepriekšējā slimības vēsturē.
Lithuanian: Kraujavimas į virškinimo traktą, opos ir perforacija: apie VT kraujavimą, opas ar perforaciją, kurios gali būti mirtinos, buvo pranešama vartojant visus NVNU bet kuriuo gydymo momentu, nepriklausomai nuo to, ar buvo įspėjamųjų simptomų ir nuo ankstesnės sunkių VT atvejų istorijos.
Latvian: Lornoksikāms tiek metabolizāts aknās, vispirms hidroksilējot to par neaktīvu 5-hidroksilornoksikāmu.
Lithuanian: Lornoksikamas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia, vykstant hidroksilinimui, susidaro neveiklus 5-hidroksilornoksikamas.
Latvian: Retāk (≥1/1 000 līdz <1/100) ; Reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); Ļoti reti (<1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis suskirstytas į labai dažną (≥1/10), dažną (≥1/100, <1/10), nedažną (≥1/1000, <1/100), retą (≥1/10000, <1/1000) ir labai retą (<1/10000).
Latvian: 2. metaanalīze
Lithuanian: 2 metaanalizė
Latvian: 4 mg/ml Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: 4 mg/ml Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Latvian: Lornoksikama Rapid apvalkotās tabletes tiek piegādātas iekšķīgai lietošanai un ir jāieņem ar glāzi šķidruma.
Lithuanian: Lornoksikamo Rapid plėvele dengtos tabletės tiekiamos kaip geriamieji vaistai, ir turi būti užgeriamos stikline skysčio.
Latvian: PAMATS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Latvian: X X X X X X
Lithuanian: X X X X
Latvian: 8-16 mg lornoksikama, ievadot 8 mg devās.
Lithuanian: 8-16 mg lornoksikamo, vartojamo dozėmis po 8 mg.
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Latvian: Ievadot i.m., absolūtā biopieejamība ( AUC) ir 97%.
Lithuanian: Absoliutus į raumenis injekuoto preparato biologinis prieinamumas (skaičiuojant pagal AUC) yra 97
Latvian: Tika panākta vienošanās par to, ka šādas papildu nevēlamas blakusparādības: svara izmaiņas, ehimoze, palielināts asiņošanas ilgums, bronhu spazmas, rinīts, perforējoša peptiskā čūla, purpura, urīnvielas slāpekļa un kreatinīna līmeņa palielināšanās asinīs.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šie šalutiniai reiškiniai laikytini nepageidaujamu poveikiu: svorio pakitimai, ekchimozė, ilgesnis kraujavimo laikas, bronchų spazmai, rinitas, perforuota dvylikapirštės žarnos opa, purpura, padidėjusi šlapalo ir kreatinino koncentracija kraujyje.
Latvian: Lornoksikama nevēlamās blakusparādības pēc SOC, indikācijas un devas
Lithuanian: NR, apie kuriuos pranešta gydant lornoksikamu, dažnumas pagal SOC, indikaciją ir dozę
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Xefo Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xefo Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Latvian: Ja produkts ir bojāts, tas ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Lithuanian: Pastebėjus matomų gedimo požymių, Xefo vartoti negalima: jį reikia sunaikinti laikantis vietos reikalavimų.
Latvian: Ievadot i.m., jālieto pietiekami gara adata, lai preparātu ievadītu dziļi muskulī.
Lithuanian: Jei preparato leidžiama į raumenis, adata turi būti pakankamai ilga, kad tirpalo būtų galima sušvirkšti giliai į raumenis.
Latvian: Reti: elpošanas traucējumi, klepus, bronhospazmas.
Lithuanian: Reti: dispnėja, kosulys, bronchų spazmas.
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks 2 gadi
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 2 metai.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Xefo Rapid neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Xefo Rapid gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Lornoksikāms tiek pilnībā metabolizēts un izvadīts caur aknām (2/3) un nierēm (1/3) neaktīvas substances veidā.
Lithuanian: Organizme metabolizuojamas visas lornoksikamas, maždaug du trečdaliai dozės išsiskiria per kepenis, vienas trečdalis − pro inkstus neveiklių junginių pavidalu.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Nav īpašu prasību.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
Latvian: Ģenētiska polimorfisma dēļ var iedalīt ātros un lēnos metabolizētājus.
Lithuanian: Dėl genetinio polimorfizmo vienų žmonių organizme metabolizmas vyksta greitai, kitų − lėtai
Latvian: Ieņemot lornoksikāmu ēšanas laikā Cmax samazinās apmēram par 30%, Tmax pieaug no 1,5 līdz 2,3 stundām un absorbcija (pārrēķinot AUC) samazinās par 20%.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 3 - 4 valandos. Jei lornoksikamo vartojama kartu su maistu, Cmax sumažėja maždaug 30 %, o Tmax padidėja 1,5 - 2,3 val.
Latvian: Žurkām lornoksikāms ietekmēja fertilitāti ( samazināja ovulāciju un implantāciju), grūtniecību un dzemdības.
Lithuanian: Lornoksikamas mažino žiurkių vislumą (pasireiškė poveikis ovuliacijai ir implantacijai) bei veikė vaikingumą ir jauniklių atsivedimą.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Xefo sastāvdaļām Xefo 4 mg tabletes satur laktozes monohidrātu.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Xefo medžiagas Xefo 4 mg plėvele dengtose tabletėse yra laktozės monohidrato.
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas Īslaicīgai vieglu vai vidēji izteiktu akūtu sāpju ārstēšanai.
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos Trumpalaikis ūminio silpno ar vidutinio intensyvumo skausmo malšinimas.
Latvian: Pacientu skaits, sadalīts pēc indikācijām un zālēm Indikācija (skaits)
Lithuanian: Pacientų skaičius, pagal indikaciją ir gydymą
Latvian: 3. metaanalīze
Lithuanian: 3 metaanalizė
Latvian: Saskaņotās devas pie akūtām sāpēm ir:
Lithuanian: Ūmaus skausmo atveju patvirtinta posologija:
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks 5 gadi
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 5 metai.
Latvian: - Smagi aknu funkcijas traucējumi.
Lithuanian: - Inkstų funkcijos sutrikimas.
Latvian: Visbiežāk novērotās NPL nevēlamās blakusparādības ir gastrointestinālas dabas.
Lithuanian: Dažniausiai pastebimas nepageidaujamas NVNU poveikis yra virškinimo trakto sutrikimai.
Latvian: Ja ir aizdomas par medikamenta pārdozēšanu, tas jāpārtrauc lietot.
Lithuanian: Perdozavus arba įtarus, jog perdozuota, vaistinio preparato vartojimą būtina nutraukti.
Latvian: Trešā metaanalīze par kopējo iespaidu no 12 dubultmaskētiem lornoksikama efektivitātes pētījumiem ar placebo kontroli ietvēra 1 pētījumu ar parenterālu (i.m.) lornoksikama ievadīšanu (CT87) un 2 pētījumi ar vairākām i.v.
Lithuanian: Trečioji metaanalizė bendram įspūdžiui susidaryti atlikus dvylika placebu kontroliuojamų dvigubų aklųjų lornoksikamo veiksmingumo tyrimų apėmė vieną LNX vartojimo parenteriniu būdu (į raumenis) tyrimą (CT87) ir du pakartotinai į veną švirkščiamų vaistų tyrimus (CT25-2, CT70).
Latvian: Xefo ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Xefo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: 500 apvalkotās tabletes
Lithuanian: 500 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Ļoti retos gadījumos saņemti ziņojumi par smagām ādas reakcijām (dažkārt ar letālu iznākumu), ko saista ar NPL lietošanu: tostarp eksfoliatīvo dermatītu, Stīvensa -Džonsona sindromu un toksisko epidermālo nekrolīzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Labai retai atsirasdavo su NVNU vartojimu susijusių sunkių odos reakcijų (kai kurios sukėlė mirtį), įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso ir Džonsono sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę (žr.
Latvian: Ko Xefo Rapid satur - Aktīvā viela ir lornoksikāms.
Lithuanian: Xefo Rapid sudėtis - Veiklioji medžiaga yra lornoksikamas.
Latvian: Atsāpināšanas pēc trešā zoba ekstrakcijas klīniskajā pētījumā Xefo Rapid iedarbojās ātrāk nekā Xefo apvalkotās tabletes.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo skausmą kenčiantys pacientai, kuriems buvo ištrauktas susiformavęs, bet neišdygęs trečiasis krūminis dantis, metu nustatyta, kad Xefo Rapid plėvele dengtos tabletės pradeda veikti greičiau nei Xefo plėvele dengtos tabletės.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Xefo sastāvdaļām Xefo 8 mg tabletes satur laktozes monohidrātu.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Xefo medžiagas Xefo 8 mg plėvele dengtose tabletėse yra laktozės monohidrato.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Reti: savārgums, sejas tūska.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: bendrasis negalavimas, veido edema.
Latvian: Pudelīte: Dzintarkrāsas III klases (hidrolītiska) stikla pudelīte ar skrūvējamu alumīnija vāciņu.
Lithuanian: Gintaro spalvos III klasės stiklo butelis užsukamuoju aliumininiu uždoriu.
Latvian: - Diurētiskiem līdzekļiem: samazinās cilpas un tiazīdu diurētiķu diurētiskais un antihipertensīvais efekts.
Lithuanian: Mažėja Henlės kilpoje veikiančių bei tiazidinių diuretikų šlapimo išsiskyrimą skatinantis bei antihipertenzinis poveikis.
Latvian: Jākontrolē litija līmenis serumā, īpaši terapiju uzsākot, mainot devas vai atceļot to.
Lithuanian: Būtina matuoti ličio koncentraciją serume, ypač pradedant ar baigiant gydymą ar keičiant dozę.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Ja, lietojot lornoksikāmu, pacientiem ir reiboņi un/vai miegainība, tad vajadzētu atturēties no transportlīdzekļu vadīšans un mehānismu apkalpošanas.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Lornoksikamo vartojantiems pacientams, kuriems pasireiškia galvos svaigimas ir (arba) mieguistumas, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Latvian: 1 komplekts satur 1 flakonu ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai un 1 ampulu ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai.
Lithuanian: 1 rinkinyje yra vienas buteliukas, kuriame yra miltelių injekciniam tirpalui, bei viena injekcinio vandens ampulė.
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi Retāk:anoreksija, svara izmaiņas.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni: anoreksija, kūno svorio pokytis.
Latvian: PIEMĒROJAMS)
Lithuanian: I priedą)
Latvian: - Ja Jums ir asiņošana no kuņģa- zarnu trakta, cerebrovaskulāra vai cita veida asiņošana.
Lithuanian: - Kraujavimas iš virškinimo trakto, smegenų kraujagyslių ar kitoks kraujavimo sutrikimas.
Latvian: Ausu un labirinta traucējumi Retāk: reiboņi, troksnis ausīs.
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni: galvos sukimasis, spengimas ausyse.
Latvian: Reti: hipertensija, karstuma viļņi, asiņošana, asinsizplūdumi.
Lithuanian: Reti: hipertenzija, kraujo samplūdis į veidą, kraujavimas, hematoma.
Latvian: Pētījumi, kuros netika pētīta ieteicamā deva 4 mg tid vai 8 mg bid, tika izslēgti no analīzes.
Lithuanian: Tyrimai, kuriuos atliekant tirtos kitokios nei rekomenduojamos dozės - 4 mg tris kartus per parą arba 8 mg du kartus per parąneįtraukti į analizę.
Latvian: Sīkāku instrukciju par produkta sagatavošanu lietošanai skatīt apakšpunktā 6.1 Zāles paredzētas vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistinio preparato paruošimą injekuoti pateikta 6.1 skyriuje.
Latvian: Diennakts deva nedrīkstētu pārsniegt 16 mg.
Lithuanian: Paros dozė negali viršyti 16 mg.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Xefo neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Xefo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: No 1. metaanalīzes tika izslēgti divi pētījumi par trešā dzerokļa operāciju.
Lithuanian: Du trečiųjų krūminių dantų operacijų tyrimai neįtraukti į pirmąją metaanalizę.
Latvian: Ja Jums parādās neparasti gremošanas trakta simptomi, tādi kā asiņošana no kuņģa- zarnu trakta, ādas reakcijas, tādas kā izsitumi uz ādas, gļotādas bojājumi vai citas paaugstinātas jutības reakciju izpausmes, Jums jāpārtrauc lietot Xefo un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Lithuanian: Jei pastebėsite bet kokių neįprastų su pilvu susijusių simptomų, pvz., kraujavimą iš virškinimo trakto, odos reakciją (odos išbėrimą, gleivinės pažeidimą ar kitokių padidėjusio jautrumo požymių), nutraukite Xefo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Līdzīgi, pētījumā LD-030IN tika konstatēts, ka lornoksikama sākotnējā deva 16 mg iekšķīgi, ar 8 mg kā otro devu pirmajā dienā, ir efektīva un nekaitīga pacientiem ar akūtām sāpēm muguras lejasdaļā.
Lithuanian: Analogiška pradinė geriamojo lornoksikamo 16 mg dozė, suvartota tyrimo LD-030-IN metu, ir po to pirmąją dieną skirta 8 mg antroji dozė pasirodė esanti veiksminga ir saugi pacientams su ūmiu juosmens skausmu.
Latvian: Baltas vai dzeltenīgas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.
Lithuanian: Balta ar gelsva apvali abipus išgaubta plėvele dengta tabletė.
Latvian: Tabletes apvalks: makrogols, talks, titāna dioksīds (E171), hipromeloze.
Lithuanian: Pagalbinės plėvelės medžiagos yra makrogolis, titano dioksidas (E 171), talkas ir hipromeliozė.
Latvian: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] Lornoxicam i.v.
Lithuanian: I priedą (pildyti savo šalies kalba)] Lornoxicamum