FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Frecuencia no conocida: síncope, palpitaciones
Slovenian: Srčne bolezni pogostnost ni znana: sinkopa, palpitacije
Spanish: la radiactividad del plasma circulante se atribuye principalmente a losartán y a su metabolito activo.
Slovenian: Radioaktivnost plazme po peroralni in intravenski aplikaciji s 14C označenega losartana pripisujemo predvsem losartanu in njegovemu aktivnemu presnovku.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia cardiaca que se han estabilizado con un inhibidor de la ECA no deben pasarse a losartán.
Slovenian: Bolniki s srčnim popuščanjem, katerih stanje je bilo stabilizirano z zaviralcem ACE, naj ne prehajajo na losartan.
Spanish: Antes de tomar Cozaar, es importante que informe a su médico:
Slovenian: Preden vzamete zdravilo Cozaar, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom:
Spanish: Cozaar 25 mg - blíster PVC/PE/PVDC con una lámina de aluminio, en envases de 7 ó 28 comprimidos.
Slovenian: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC pretisni omoti s prevleko iz aluminijaste folije v pakiranjih po 7 ali 28 tablet.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 100 comprimidos.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 100 tablet.
Spanish: Frascos de HDPE de 100 comprimidos.
Slovenian: HDPE plastenke po 100 tablet.
Spanish: Luxemburgo Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselas, Bélgica
Slovenian: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselj, Belgija
Spanish: Se ha observado que losartán y otros antagonistas de la angiotensina al igual que los inhibidores de la ECA son aparentemente menos eficaces disminuyendo la presión arterial en pacientes de raza negra que en pacientes que no son de raza negra.
Slovenian: Tako kot so opazili pri zaviralcih angiotenzinske konvertaze, so tudi losartan in drugi antagonisti angiotenzina pri črncih očitno manj učinkoviti za zniževanje krvnega tlaka kot pri drugih rasah, verjetno zaradi večje pojavnosti nizkih vrednosti renina pri črnski populaciji hipertonikov.
Spanish: Puede aparecer hipotensión sintomática, especialmente después de la primera dosis y tras un aumento de dosis, en pacientes con hipovolemia y/o hiponatremia provocada por una potente terapia diurética, una restricción de sal en la dieta, diarrea o vómitos.
Slovenian: Hipotenzija in elektrolitsko/tekočinsko neravnovesje Simptomatska hipotenzija, posebej po prvem odmerku in po povečanju odmerka, se lahko pojavi pri bolnikih z zmanjšanim intravaskularnim volumnom in/ali zmanjšano količino natrija zaradi zdravljenja z velikimi odmerki diuretikov, diete z omejitvijo količine soli v hrani, driske ali bruhanja.
Spanish: Se ha investigado la farmacocinética de losartán en 50 pacientes pediátricos hipertensos de > 1 meses < 16 años de edad sometidos a un tratamiento de aproximadamente 0,54 a 0,77 mg/kg de losartán (dosis medias), administración por vía oral una vez al día.
Slovenian: Farmakokinetiko losartana so preučevali pri 50 hipertenzivnih pediatričnih bolnikih, starih > 1 mesec do < 16 let, po peroralni uporabi približno 0,54 do 0,77 mg/ kg losartana enkrat dnevno (povprečni odmerki).
Spanish: CONSERVACIÓN DE Cozaar
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA COZAAR
Spanish: La dosis inicial y de mantenimiento habitual es de 50 mg una vez al día para la mayoría de los pacientes.
Slovenian: Za večino bolnikov je običajen začetni in vzdrževalni odmerek 50 mg enkrat na dan.
Spanish: Marca de fantasía Losartán potásico
Slovenian: Izmišljeno ime Kalijev losartanat
Spanish: de la radiactividad se recupera en la orina, y el 58%/50% en las heces.
Slovenian: Po peroralnem/intravenskem odmerku s 14C označenega losartana pri človeku najdemo približno 35 % / 43 % radioaktivnosti v urinu, 58 % / 50 % pa v blatu.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 100 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 100 filmsko obloženih tablet.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 comprimidos.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ali 280 tablet.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Cozaar indicadas por su médico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Cozaar natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Spanish: • si la función de su hígado está seriamente dañada,
Slovenian: • če imate hudo okvaro jeter.
Spanish: 21 comprimidos recubiertos con película de 12,5 mg y 7 comprimidos recubiertos con película de 50 mg de losartán potásico.
Slovenian: 21 filmsko obloženih tablet z 12,5 mg in 7 filmsko obloženih tablet s 50 mg kalijevega losartanata.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Spanish: Se ha agregado el siguiente texto al prospecto Sección 2 Antes de tomar Cozaar: Uso en niños y adolescentes <COZAAR> ha sido estudiado en niños.
Slovenian: Naslednje besedilo je bilo dodano v poglavje 2 navodil za uporabo „Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cozaar":
Spanish: Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter Reino Unido COZAAR 50 mg FILM-COATED TABLETS Reino Unido COZAAR 25 mg FILM-COATED TABLETS Reino Unido COZAAR 100MG FILM-COATED TABLETS Islandia
Slovenian: Velika Britanija COZAAR 50 MG FILM-COATED TABLETS Velika Britanija COZAAR 25 MG FILM-COATED TABLETS
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 o 500 comprimidos.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 in 500 tablet.
Spanish: 21 comprimidos recubiertos con película de 12,5 mg y 14 comprimidos recubiertos con película de 50 mg de losartán potásico.
Slovenian: 21 filmsko obloženih tablet z 12,5 mg in 14 filmsko obloženih tablet s 50 mg kalijevega losartanata.
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 12,5 mg contiene 12,5 mg de losartán (como sal potásica).
Slovenian: Vsaka Cozaar 12,5 mg tableta vsebuje 12,5 mg losartana (v obliki kalijeve soli).
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar el blister en el embalaje exterior.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pretisni omot shranjujte v škatli.
Spanish: Normalmente, la dosis se va aumentando de forma gradual, semanalmente (es decir, 12,5 mg al día durante la primera semana, 25 mg al día durante la segunda semana y 50 mg al día durante la tercera semana), hasta una dosis de mantenimiento de 50 mg de losartán (1 comprimido de Cozaar 50 mg) una vez al día, según su estado.
Slovenian: Zdravljenje se običajno začne z 12,5 mg losartana (ena tableta Cozaar 12,5 mg) enkrat na dan. Večinoma je treba odmerek povečati glede na vaše stanje, postopoma, tedensko (tj. 12,5 mg dnevno prvi teden, 25 mg dnevno drugi teden, 50 mg dnevno tretji teden) do običajnega vzdrževalnega odmerka 50 mg losartana (ena tableta Cozaar 50 mg) enkrat na dan.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Triple
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización se han notificado las siguientes reacciones adversas: Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Slovenian: O naslednjih neželenih učinkih so poročali v okviru izkušenj z zdravilom v obdobju trženja: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogostnost ni znana: anemija, trombocitopenija
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 100 mg contiene 51,0 mg de lactosa monohidrato.
Slovenian: Vsaka Cozaar 100 mg tableta vsebuje 51,0 mg laktoze monohidrata.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Spanish: No existen suficientes datos con una población pediátrica.
Slovenian: Podatkov za pediatrične bolnike je malo.
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso de comprimidos de losartán en estos pacientes.
Slovenian: Zato uporabe losartana ne priporočamo.
Spanish: Por tanto, la administración conjunta con estos medicamentos no es aconsejable.
Slovenian: Iz tega razloga sočasna uporaba ni priporočljiva.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Cozaar 50 mg contiene 50 mg de losartán potásico.
Slovenian: Vsaka COZAAR 50 mg filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata.
Spanish: - El CHMP concluyó que la autorización de comercialización podría armonizarse para las siguientes indicaciones: - Tratamiento de la hipertensión esencial - Tratamiento de una enfermedad renal en pacientes con hipertensión y Diabetes mellitus tipo 2 con proteinuria > 0,5 g/día como parte de un tratamiento antihipertensivo - Reducción del riesgo de apoplejía en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda, según un ECG (ver sección 5.1 Estudio Life, raza) - Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica (en pacientes de 60 años o más de edad), cuando el tratamiento con inhibidores de la ECA no se considera adecuado debido a incompatibilidades, especialmente tos, o contraindicaciones.
Slovenian: Na svojem plenarnem zasedanju je CHMP z večino glasov priporočil, da se predlaga naslednje besedilo, odražajoče podatke iz študij ELITE I in II, v okviru indikacije kot druga izbira: „Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja (pri bolnikih, starih 60 let ali več), ko je zdravljenje z zaviralci ACE ocenjeno kot neprimerno zaradi nezdružljivosti ali kontraindikacij.
Spanish: El efecto antihipertensivo de Cozaar se estableció en un estudio clínico que incluía 177 pacientes pediátricos hipertensos de 6 a 16 años de edad, con un peso corporal > 20 kg y un índice de filtración glomerular > 30 ml/min/1,73 m2.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Cozaar je bil določen v klinični študiji, ki je vključevala 177 hipertenzivnih pediatričnih bolnikov, starih 6 do 16 let, s telesno maso > 20 kg in stopnjo glomerularne filtracije > 30 ml/min/1,73 m2. Bolniki, ki so tehtali >20 kg do < 50 kg, so prejemali 2,5, 25 ali 50 mg losartana dnevno, bolniki, ki so tehtali > 50 kg, pa so prejemali 5, 50 ali 100 mg losartana dnevno.
Spanish: Generalmente, la dosis debe aumentarse a intervalos semanales (es decir, 12,5 mg al día, 25 mg al día, 50 mg al día) hasta alcanzar la dosis habitual de mantenimiento de 50 mg una vez al día, según la tolerabilidad del paciente.
Slovenian: Običajni začetni odmerek zdravila Cozaar pri bolnikih s srčnim popuščanjem je 12,5 mg enkrat na dan. Odmerek je običajno treba titrirati tedensko (to je 12,5 mg na dan, 25 mg na dan, 50 mg na dan) do običajnega vzdrževalnega odmerka 50 mg enkrat na dan, glede na to, kako bolnik zdravilo prenaša.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película son de color azul, ovalados, con "11" grabado en una cara y lisos por la otra.
Slovenian: Cozaar 12,5 mg tablete Modre, ovalne filmsko obložene tablete, z oznako 11 na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Spanish: Uso en pacientes pediátricos con insuficiencia renal Losartán no está recomendado para uso en niños que posean un índice de filtración glomerular < 30ml/min/1,73 m debido a la ausencia de datos (ver sección 4.2).
Slovenian: Uporaba pri pediatričnih bolnikih z okvaro ledvične funkcije Losartana ne priporočamo za uporabo pri otrocih, ki imajo hitrost glomerulne filtracije < 30 ml/min/1,73 m2, ker ni na voljo nobenih podatkov (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 100 mg contiene 100 mg de losartán (como sal potásica).
Slovenian: Vsaka Cozaar 100 mg tableta vsebuje 100 mg losartana (v obliki kalijeve soli).
Spanish: El uso concomitante de losartán con medicamentos que disminuyen la presión arterial, como efecto principal o adverso, tales como antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina puede aumentar el riesgo de hipotensión.
Slovenian: Druge učinkovine, ki povzročajo hipotenzijo, kot so triciklični antidepresivi, antipsihotiki, baklofen, amifostin: sočasna uporaba teh učinkovin, ki znižujejo krvni tlak (in je to njihov glavni ali neželeni učinek), lahko poveča tveganje za hipotenzijo.
Spanish: En un ensayo clínico realizado en pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatía, la incidencia de hiperpotasemia fue mayor en el grupo tratado con Cozaar en comparación con el grupo que recibió placebo (ver sección 4.8).
Slovenian: V klinični študiji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in nefropatijo je bila pojavnost hiperkaliemije večja v skupini, ki je prejemala zdravilo Cozaar, kot v skupini, ki je prejemala placebo (glejte poglavje 4.8: "Hipertenzija in sladkorna bolezen tipa 2 z boleznijo ledvicPreiskave" in "Izkušnje z zdravilom v obdobju trženja - Preiskave").
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco, ovalados, con "952" grabado en una cara y ranurados por la otra.
Slovenian: Bele, ovalne filmsko obložene tablete z oznako 952 na eni strani in z razdelilno zarezo na drugi strani.
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 25 mg contiene 25 mg de losartán (como sal potásica).
Slovenian: Vsaka Cozaar 25 mg tableta vsebuje 25 mg losartana (v obliki kalijeve soli).
Spanish: Ésta es la indicación que propone actualmente el solicitante y que se ha registrado en 15 Estados miembros de la UE.
Slovenian: To je indikacija, ki jo trenutno predlaga predlagatelj in je bila registrirana v 15 državah članicah EU.
Spanish: El tratamiento es sintomático y de apoyo.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno.
Spanish: Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Slovenian: Lahko da potrebujete nujno zdravniško pomoč ali zdravljeje v bolnišnici.
Spanish: Este efecto se considera resultado de las acciones complementarias de ambas sustancias.
Slovenian: Domnevajo, da je ta učinek posledica komplementarnega delovanja obeh učinkovin.
Spanish: En consecuencia, el CHMP consideró aceptable esta indicación.
Slovenian: Zato je bil CHMP mnenja, da je ta indikacija sprejemljiva.
Spanish: La mayoría de los pacientes ancianos requieren la misma dosis que los pacientes más jóvenes.
Slovenian: Večina starejših bolnikov potrebuje enak odmerek kot mlajši bolniki.
Spanish: Estos cambios normalmente son reversibles.
Slovenian: Ti učinki so običajno reverzibilni.
Spanish: 1407 Sofía
Slovenian: 1407 Sofija
Spanish: Al menos el 61% de la dosis oral se elimina sin modificar en 24 horas.
Slovenian: Vsaj 61 % peroralnega odmerka se izloči nespremenjenega v 24 urah.
Spanish: Se requiere vigilancia clínica y biológica.
Slovenian: Potrebno je spremljanje kliničnih in bioloških parametrov.
Spanish: Cuando empiece el tratamiento con este medicamento, no debe realizar tareas que puedan requerir especial atención (por ejemplo, conducir un automóvil o utilizar maquinaria peligrosa) hasta que sepa cómo tolera su medicamento.
Slovenian: Na začetku zdravljenja s tem zdravilom ne opravljajte opravil, ki zahtevajo posebno pozornost (na primer vožnje avtomobila ali upravljanje nevarnih strojev) dokler ne veste, kako zdravilo prenašate.
Spanish: Uso en pacientes ancianos
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih
Spanish: Presión arterial elevada
Slovenian: Visok krvni tlak
Spanish: No se han evaluado las consecuencias clínicas de estas interacciones.
Slovenian: Klinični pomen teh interakcij ni bil ovrednoten.
Spanish: Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih:
Spanish: • si está embarazada, cree que está embarazada o planea quedarse embarazada (ver también
Slovenian: • če ste noseči, mislite, da ste noseči, ali če nameravate zanositi (glejte tudi poglavje "Nosečnost in dojenje").
Spanish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Slovenian: Portugalska LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Spanish: Puede ser necesario el ajuste de la dosis del antidiabético.
Slovenian: Lahko je potrebna prilagoditev odmerka antidiabetičnega zdravila.
Spanish: 75114 París Cedex 08 Francia
Slovenian: 75114 Paris Cedex 08 Francija
Spanish: Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1 paciente de 1.000.
Slovenian: To je resen vendar redek neželeni učinek, ki prizadane več kot 1 od 10.000 bolnikov, vendar manj kot 1 od 1.000 bolnikov.
Spanish: Sin embargo, al conducir o manejar maquinaria debe tenerse en cuenta que durante el tratamiento antihipertensivo pueden aparecer ocasionalmente mareos o somnolencia, en particular al inicio del tratamiento o cuando se aumente la dosis.
Slovenian: Vendar pa je pri vožnji ali upravljanju s stroji treba upoštevati, da se pri antihipertenzivnem zdravljenju občasno lahko pojavi omotica ali dremavost, še posebej na začetku zdravljenja ali pri povečanju odmerka.
Spanish: Si se produce hipotensión sintomática, se debe suministrar tratamiento de soporte.
Slovenian: Če bi se pojavila simptomatska hipotenzija, je potrebno podporno zdravljenje.
Spanish: Sin embargo, si olvida una dosis, no tome una dosis extra.
Slovenian: Če izpustite odmerek, ne vzemite dvojnega odmerka.
Spanish: Dado que el grupo de trabajo pediátrico sigue activo, los resultados definitivos referentes a los estudios de niños y adolescentes sólo podrán aplicarse una vez finalizado el procedimiento.
Slovenian: Ker pediatrična delovna skupina še izvaja svoje delo, se lahko dokončna oblika dela glede študij pri otrocih in mladostnikih vnese šele po dokončanju postopka.
Spanish: Interacciones con las pruebas de laboratorio
Slovenian: Vpliv na laboratorijske teste
Spanish: • como primer paso del tratamiento de los pacientes con hipertensión de moderada a grave y de los pacientes con riesgo cardiovascular alto o muy alto
Slovenian: • kot prvi korak pri zdravljenju bolnikov z zmerno do hudo hipertenzijo in pri bolnikih z visokim ali zelo visokim kardiovaskularnim tveganjem,
Spanish: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Slovenian: Portugalska Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Spanish: Los comprimidos de Cozaar comp deben tragarse con un vaso de agua.
Slovenian: Cozaar Comp tablete je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE COZAAR COMP. Y DENOMINACIONES ASOCIADAS (VÉASE EL ANEXO I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA COZAAR COMP. IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Spanish: Pueden ser necesarios aumentos de la dosis de probenecid o de sulfinpirazona.
Slovenian: Morda je treba povečati odmerke probenecida ali sulfinpirazona.
Spanish: - que se han evaluado los resúmenes de las características del producto, etiquetados y prospectos propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y el debate científico en el seno del Comité;
Slovenian: - so bili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Slovenian: To zdravilo je v državah članicah EGP odobreno pod naslednjimi imeni: Avstrija
Spanish: Se recomienda que no beba alcohol mientras toma estos comprimidos: el alcohol y los comprimidos de Cozaar comp pueden aumentar los efectos del otro.
Slovenian: Svetujemo vam, da med zdravljenjem s temi tabletami ne pijete alkohola: alkohol in zdravilo Cozaar Comp lahko povečata učinek drug drugega.
Spanish: El efecto antihipertensivo persiste hasta durante 24 horas.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek traja do 24 ur.
Spanish: En estos pacientes, deberá realizarse a intervalos adecuados la determinación periódica de los electrolitos séricos.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba v primernih intervalih periodično spremljati elektrolite v serumu.
Spanish: Características en los pacientes
Slovenian: Značilnosti bolnikov
Spanish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Roma, Italia
Slovenian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rim, Italija
Spanish: - que el CHMP concluyó que las autorizaciones de comercialización podían armonizarse respecto a la indicación siguiente:
Slovenian: - je CHMP zaključil, da je mogoče dovoljenje za promet z zdravilom uskladiti za naslednjo indikacijo:
Spanish: Por tanto, no se debe administrar losartán/hidroclorotiazida a niños y adolescentes.
Slovenian: Zato se losrtan/hidroklorotiazid pri otrocih in mladotnikih ne sme uporabljati.
Spanish: Con el uso de tiazidas se ha observado exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico.
Slovenian: Pri uporabi tiazidov so poročali tudi o poslabšanju ali aktivaciji sistemskega eritematoznega lupusa.
Spanish: Como resultado de las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros respecto a la autorización de los productos mencionados (y sus denominaciones asociados), Dinamarca notificó a la Secretaría del CHMP de la EMEA una remisión oficial de conformidad con el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, a fin de resolver las divergencias entre los RCP autorizados en cada país y armonizar así dichos RCP divergentes en todo el territorio de la UE.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se odločitev na državni ravni, ki so jih sprejele države članice glede odobritve zgoraj navedenih zdravil (in z njimi povezanih imen), je Danska obvestila sekretariat CHMP/EMEA o uradnem napotitvenem postopku v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, da bi tako razrešila razhajanja med državno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila in s tem uskladila razhajajoče se povzetke glavnih značilnosti zdravila po vsej EU.
Spanish: - que el CHMP concluyó que los datos no avalan las indicaciones siguientes y que, por tanto, éstas deberían retirarse de la autorización de comercialización:
Slovenian: - je CHMP zaključil, da podatki ne podpirajo naslednjih indikacij, ki jih je treba zaradi tega umakniti:
Spanish: • Segundo y tercer trimestre de embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Slovenian: • 2. in 3. trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Spanish: Su médico decidirá la dosis apropiada de Cozaar comp, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek zdravila Cozaar Comp glede na vaše stanje in glede na to, ali jemljete še katera druga zdravila.
Spanish: Puede ser necesario el ajuste de la dosis de los antidiabéticos, incluida la insulina (ver sección 4.5).
Slovenian: V tem primeru je lahko treba prilagoditi odmerjanje antidiabetičnega zdravila, vključno z insulinom (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomado o ha tomado recientemente otros medicamentos, inlcuso los adquiridos sin receta.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Spanish: Cozaar comp actúa con igual eficacia y es igualmente bien tolerado por la mayoría de los pacientes ancianos y jóvenes.
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp enako dobro deluje pri večini starejših in mlajših bolnikov.
Spanish: Al igual que ocurre con otros fármacos que afectan a la excreción de sodio, la excreción de litio puede reducirse.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na izločanje natrija, se lahko zmanjša izločanje litija.
Spanish: Después de la administración oral, la diuresis empieza a las 2 horas, alcanza el máximo en unas 4 horas y dura de 6 a 12 horas.
Slovenian: Po peroralni uporabi se diureza začne v 2 urah, maksimum doseže v 4 urah in traja 6 do 12 ur.
Spanish: El tratamiento de estos pacientes (el 9,4 %) habría resultado excesivo con la administración de una CDF a largo plazo.
Slovenian: Ti bolniki (9,4 %) bi bili v primeru dolgotrajnega zdravljenja s fiksno kombinacijo odmerkov prekomerno zdravljeni.
Spanish: 00191 Roma, Italia
Slovenian: 00191 Rim, Italija