FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wykazano, że u kobiet z zahamowanym endogennym wydzielaniem gonadotropin, folitropina alfa skutecznie pobudza dojrzewanie pęcherzyków jajnikowych oraz steroidogenezę, pomimo nieoznaczalnego stężenia LH.
Hungarian: Nőkben az endogén gonadotropin-elválasztás szuppressziója esetén az alfa-follitropin a nem mérhető LH szint ellenére is hatékonyan serkenti a tüszőérést és a szteroidogenezist.
Polish: • Wstrzyknięcie należy wykonywać codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Hungarian: • Minden nap nagyjából azonos időpontban adja be magának az injekciót!
Polish: Badania kliniczne mogą wykazać hipowolemię, zagęszczenie krwi, zaburzenie równowagi elektrolitowej, wodobrzusze, krwiak otrzewnej, przesięk opłucnowy, płyn w opłucnej lub ostrą niewydolność płuc.
Hungarian: A kivizsgálás hipovolémiára, hemokoncentrációra, elektrolitegyensúly-zavarra, aszciteszre, hemoperitóneumra, pleurális folyadékgyülemre, hidrotóraxra vagy heveny légzési elégtelenségre deríthet fényt.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania folitropiny alfa są takie same jak w przypadku FSH uzyskiwanego z moczu.
Hungarian: Az alfa-follitropin javasolt adagolása megegyezik a vizeletből kivont FSH-t tartalmazó készítményekével.
Polish: Delikatnie popukać we wstrzykiwacz, aby duże pęcherzyki powietrza zebrały się na górze.
Hungarian: Finoman kocogtassa meg a tollat, hogy a levegőbuborékok, bármekkorák is legyenek, felszálljanak!
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA05.
Polish: Bemfola 300 j.m./0,5 ml
Hungarian: bemfola 300 ne/0,5 ml
Polish: Ciąża mnoga, szczególnie liczniejsza niż bliźniacza, zwiększa ryzyko powikłań położniczych i okołoporodowych.
Hungarian: Többes terhességben, különösen, ha nagy számú magzat fejlődik, fokozott az anyai és a perinatális szövődmények kockázata.
Polish: 1,5 ml wkład (szkło typu I), z tłokiem (guma halobutylowa) oraz aluminiową nasadką z gumową wkładką, założony na wstrzykiwacz półautomatyczny.
Hungarian: 1,5 ml-es patron (I típusú üveg), egyik oldalán dugattyúval (halobutil gumi), másik oldalán gumival bélelt, rollnizott alumíniumkupakkal lezárva, előretöltött injekciós tollban összeszerelve.
Polish: Jest to niezbyt częste działanie niepożądane (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób).
Hungarian: Ez a mellékhatás nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő).
Polish: • Folitropina alfa w skojarzeniu z hormonem luteinizującym (LH) jest zalecana w stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych u kobiet ze znacznym niedoborem LH i FSH.
Hungarian: • Az alfa-follitropin és a luteinizáló hormon (LH) kombináció súlyos LH és FSH hiányban szenvedő nők esetében a tüszőérés serkentésére javasolt.
Polish: W badaniach klinicznych porównujących r-hFSH (folitropina alfa) z produktami zawierającymi FSH uzyskiwany z moczu w ART (patrz tabela 1 poniżej) oraz w indukcji owulacji, folitropina alfa była bardziej skuteczna od FSH uzyskiwanego z moczu w zakresie mniejszej dawki całkowitej i krótszego okresu leczenia wymaganego do wywołania dojrzałości pęcherzyków.
Hungarian: ART (lásd az 1. táblázatot lejjebb) és ovuláció indukció során az r-hFSH-t (alfa-follitropin) és vizeletből kivont FSH-t összehasonlító klinikai vizsgálatokban az alfa-follitropin hatékonyabb volt a vizeletből kivont FSH-nál abban a tekintetben, hogy kisebb volt a follikulus érését megindító összdózis és rövidebb az ehhez szükséges kezelési idő.
Polish: Jeżeli lekarz prowadzący nie stwierdza odpowiedzi po 5 tygodniach, należy przerwać ten cykl leczenia lekiem Bemfola.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa nem észlel válaszreakciót az 5 hetes kezelés után sem, az éppen zajló Bemfola kezelési ciklust abba kell hagyni.
Polish: Powoli, ciągłym ruchem nacisnąć pokrętło dawkowania aż do zatrzymania; pasek dawkowania powinien zniknąć.
Hungarian: Lassan, de folyamatosan, ütközésig nyomja be az adagoló gombot, amíg a dózis sáv el nem tűnik.
Polish: Bemfola 225 j.m./0,375 ml
Hungarian: bemfola 225 ne/0,375 ml
Polish: Inne działania niepożądane u mężczyzn
Hungarian: Férfiaknál jelentkező egyéb mellékhatások
Polish: Usunąć odrywalny pasek z igły do wstrzykiwań.
Hungarian: Távolítsa el a lehúzható zárófület az injekciós tűről!
Polish: Disodu fosforan dwuwodny Sodu diwodorofosforan dwuwodny Kwas fosforowy
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát Foszforsav
Polish: Leczenie należy modyfikować w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjentki, ocenianej na podstawie pomiaru wielkości pęcherzyka za pomocą badania USG i (lub) wydzielania estrogenów.
Hungarian: kezelést egyedileg, a beteg válaszreakciója alapján kell meghatározni, az ultrahangvizsgálattal meghatározott tüszőméret és/vagy az ösztrogén-elválasztás mértéke alapján.
Polish: Wstrzykiwacz jest teraz gotowy do ustawienia dawki.
Hungarian: Az injekciós toll most már készen áll arra, hogy beállítsa a beadandó adagot.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę potrzebną do osiągnięcia celu leczenia zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet.
Hungarian: A kezelést, férfiak és nők esetében egyaránt, mindig a terápiás célkitűzésnek megfelelő, legalacsonyabb hatásos dózissal kell végezni.
Polish: • razem z innym lekiem, zwanym ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG), w celu stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn, którzy są niepłodni z powodu małego stężenia pewnych hormonów.
Hungarian: • egy másik, humán koriogonadotropinnak (hCG) nevezett gyógyszerrel egyidejűleg adva bizonyos hormonok alacsony szintje miatt meddő férfiaknál serkenthető a hímivarsejtek képződése.
Polish: Jeśli pacjentka nie jajeczkuje, a zalecana dawka i schemat podawania są przestrzegane, występowanie OHSS jest mniej prawdopodobne.
Hungarian: Abban az esetben, ha nincs ovulációja, és betartja a javasolt dózisokat valamint az adagolási rendet, az
Polish: • Rak jajników, macicy lub piersi.
Hungarian: • petefészek-, méh- vagy emlőkarcinóma esetén.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na hormon folikulotropowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Hungarian: • ha allergiás a follikulusstimuláló hormonra vagy a gyógyszer (6.
Polish: U kobiet, w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania folitropiny alfa, wymagane jest regularne monitorowanie odpowiedzi jajników z użyciem USG albo, co jest bardziej zalecane, z użyciem USG w połączeniu z pomiarem stężenia estradiolu w surowicy krwi.
Hungarian: Nőbetegek alfa-follitropin kezelésekor a petefészek reakciójának monitorozásához rendszeres időközönként ultrahangvizsgálatot kell végezni, önmagában, illetve előnyösebb a szérum ösztradiol szintjének meghatározásával kombinálva.
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego znajdują się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: Az injekciós toll alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a betegtájékoztatóban.
Polish: Na przykład, po dwóch tygodniach leczenia agonistą GnRH podaje się 150 j.m.
Hungarian: Kéthetes GnRH agonista kezelést például 150-225 NE
Polish: Powinno być słyszalne kliknięcie i powinno być zauważalne wypłynięcie niewielkiej ilości płynu
Hungarian: Ekkor hallania kell egy kattanást is, és normális esetben valamennyi folyadék is kispriccel.
Polish: • razem z innym lekiem, zwanym lutropiną alfa (hormon luteinizujący lub LH), w celu pomocy w uwolnieniu komórki jajowej z jajnika (jajeczkowanie) u kobiet z brakiem jajeczkowania spowodowanym bardzo małym wytwarzaniem gonadotropin (FSH i LH) przez ich organizm;
Hungarian: • egy másik, alfa-lutropinnak („luteinizáló hormon", LH) nevezett gyógyszerrel egyidejűleg adva a petesejt petefészekből történő kilökődését (ovuláció) segíti elő olyan nőknél, akiknél nincs ovuláció, mert testük nagyon kevés gonadotropint (FSH-t és LH-t) termel.
Polish: W przypadku stosowania leku Bemfola występuje zwiększone ryzyko zajścia w ciążę mnogą (w większości przypadków bliźniaczą) w porównaniu z zapłodnieniem naturalnym.
Hungarian: Többes terhesség A Bemfola alkalmazása a természetes fogamzáshoz képest fokozza annak kockázatát, hogy egyszerre több gyermekkel lesz terhes („többes terhesség", főként kettes ikrek).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania, skuteczności ani farmakokinetyki folitropiny alfa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Hungarian: Az alfa-follitropin biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikáját csökkent vese- vagy májfunkciójú betegek esetében nem igazolták.
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi leczenie należy przerwać i zaniechać podania hCG.
Hungarian: Túlzott mértékű hatás észlelésekor abba kell hagyni a kezelést és a hCG injekciót sem szabad beadni.
Polish: W celu oceny odpowiedzi na leczenie zaleca się między innymi przeprowadzenie badania nasienia 4 do 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii.
Hungarian: Négy-hat havi kezelés után a terápiás hatás felmérésének részeként ajánlatos ondóvizsgálatot végezni.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció
Polish: Nie odnotowano znaczących klinicznie interakcji z innymi produktami leczniczymi podczas leczenia folitropiną alfa.
Hungarian: Az alfa-follitropin kezelés során nem észleltek más, klinikai szempontból számottevő gyógyszerkölcsönhatást.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
Polish: stosuje się go od 5. lub 6. dnia leczenia lekiem Bemfola aż do wywołania jajeczkowania.
Hungarian: GnRH antagonista alkalmazása esetén a Bemfola kezelés 5. vagy 6. napjától adandó az ovuláció indukcióig.
Polish: Inne działania niepożądane u kobiet
Hungarian: Nőknél jelentkező egyéb mellékhatások
Polish: Co to jest lek Bemfola
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Bemfola?
Polish: Spodziewanym skutkiem kontrolowanej stymulacji jajników jest pewnego stopnia powiększenie jajników.
Hungarian: Bizonyos mértékű petefészek-megnagyobbodás az ellenőrzött ovárium-stimuláció várható eredménye.
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 betegnél fordulhat elő):
Polish: Produkt leczniczy musi być usunięty, jeśli nie został użyty po 3 miesiącach.
Hungarian: Ha nem használták fel, a gyógyszerkészítményt 3 hónap után ki kell dobni.
Polish: W porównawczych badaniach klinicznych wykazano, że zwykle pacjenci wymagają mniejszej dawki całkowitej i krótszego okresu leczenia folitropiną alfa w porównaniu z produktami zawierającymi FSH uzyskiwanego z moczu.
Hungarian: Összehasonlító klinikai vizsgálatok szerint az átlagos betegek számára a vizeletből kivont FSH-val összehasonlítva az alfa-follitropinból kisebb összdózisra van szükség és a kezelés időtartama is rövidebb.
Polish: Porównanie z danymi historycznymi wskazuje, że wskaźnik owulacji uzyskany po zastosowaniu folitropiny alfa/LH jest podobny jak po zastosowaniu hMG.
Hungarian: A korábbi adatok összevetése alapján feltételezhető, hogy kombinált alfa-follitropin/LH, illetve hMG kezeléssel hasonló gyakorisággal idézhető elő ovuláció.
Polish: • Dawkę leku Bemfola można zwiększyć co 7 lub 14 dni o 37,5 j.m.
Hungarian: • A Bemfola adagja 7 vagy 14 naponta emelhető 37,5-75 NE-gel, amíg a kívánt terápiás hatást el nem éri.
Polish: Do niezależnych czynników ryzyka rozwoju OHSS należą zespół policystycznych jajników, duże bezwzględne lub szybko rosnące stężenie estradiolu w surowicy krwi (np. > 900 pg/ml lub
Hungarian: A független kockázati tényezők, amelyek OHSS kialakulását eredményezhetik, többek közt a policisztás ovárium szindróma, a magas abszolút vagy gyorsan emelkedő szérum ösztradiolszint (pl.
Polish: Jeśli pacjent lub którykolwiek członek jego rodziny jest chory na porfirię (niezdolność rozkładania porfiryn, która może być przekazywana dziedzicznie przez rodziców dzieciom), powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem leczenia.
Hungarian: Kérjük, a kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy valamely családtagja porfíriában (egy öröklődő betegségben, amely szülőről gyermekre szállhat, és amelyben a szervezet nem képes lebontani a porfirineket) szenved.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 600 j.m., co odpowiada 44 mikrogramom.
Hungarian: Az oldat 600 NE-t tartalmaz milliliterenként (44 mikrogrammal ekvivalens).
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Jednoczesne stosowanie folitropiny alfa z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w celu wywołania owulacji (np. hCG, cytrynian klomifenu) może prowadzić do nasilenia odpowiedzi jajników, podczas gdy jednoczesne stosowanie agonistów lub antagonistów GnRH w celu wywołania braku wrażliwości przysadki mózgowej może zwiększać dawki folitropiny alfa potrzebne do uzyskania właściwej odpowiedzi jajników.
Hungarian: Az alfa-follitropint más, ovuláció-indukciót fokozó gyógyszerekkel (pl. hCG, klomifén-citrát) együtt adva fokozódhat a follikuláris reakció, jóllehet a hipofízis deszenzibilizálása érdekében egyidejűleg adott GnRH-agonista vagy antagonista miatt a szokásosnál nagyobb alfa-follitropin dózisra lehet szükség a megfelelő ovariális hatás kiváltásához.
Polish: Nie są znane skutki przedawkowania leku Bemfola.
Hungarian: Ha az előírtnál több Bemfola-t alkalmazott A Bemfola túladagolásának hatásai nem ismertek.
Polish: Bemfola 450 j.m./0,75 ml
Hungarian: bemfola 450 ne/0,75 ml
Polish: Zdjąć wewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę.
Hungarian: Távolítsa el a belső tűvédő kupakot!
Polish: • pierwotna niewydolność jąder.
Hungarian: • primer ovárium-elégtelenségben;
Polish: • w celu wywołania wzrostu kilku pęcherzyków jajnikowych (z których każdy zawiera jedną komórkę jajową) u kobiet poddanych technikom wspomaganego rozrodu (dzięki którym kobieta może zajść w ciążę), takim jak zapłodnienie pozaustrojowe, dojajowodowe podanie gamet lub dojajowodowe podanie zygoty.
Hungarian: • egyszerre több tüsző (és ezáltal számos petesejt) érését segíti elő olyan nőknél, akik asszisztált reprodukciós eljárásban vesznek részt (olyan eljárás, melynek segítségével teherbe eshetnek), pl. in vitro fertilizáció (mesterséges megtermékenyítésen), gaméta (petesejt) méhkürti beültetése vagy zigóta (megtermékenyített petesejt) méhkürti beültetése.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) U kobiet lek zwiększa ryzyko rozwoju zespołu OHSS.
Hungarian: Nőknél ez a gyógyszer fokozza az hiperstimulációs OHSS kialakulásának kockázatát.
Polish: Folitropina alfa podawana w dużych dawkach (≥ 5 j.m./kg mc./dobę) była przyczyną zmniejszonej liczby zdolnych do życia płodów, niewykazujących jednak objawów teratogenności, oraz była przyczyną dystocji podobnej do tej obserwowanej po stosowaniu ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej otrzymywanej z moczu (hMG).
Hungarian: Nagy (≥5 NE/kg/nap) adagban az alfa-follitropin - teratogén hatás nélkül - csökkentette az életképes magzatok számát, illetve a vizeletből kivont menopauzális gonadotropinhoz (hMG) hasonlóan rendellenes szülést idézett elő.
Polish: Leczenie należy zmodyfikować w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjentki, ocenianej na podstawie pomiaru wielkości pęcherzyka jajnikowego za pomocą badania USG i wydzielania estrogenów.
Hungarian: A kezelést egyedileg, a beteg válaszreakciója alapján kell meghatározni, az ultrahangvizsgálattal meghatározott tüszőméret és az ösztrogén-elválasztás mértéke alapján.
Polish: Ryzyko ciąży mnogiej może być zminimalizowane przez przestrzeganie zalecanej dawki leku Bemfola i schematu podawania.
Hungarian: Csökkentheti a többes terhesség kockázatát, ha megfelelő dózisban és megfelelő időpontokban alkalmazza a Bemfola-t.
Polish: Kobiety z brakiem jajeczkowania (w tym z zespołem policystycznych jajników) Folitropinę alfa można stosować w cyklu codziennych wstrzyknięć.
Hungarian: Anovulációs (beleértve a policisztás ovárium szindrómát) nőbetegek esetében Az alfa-follitropin injekció kúraszerűen, naponta adható.
Polish: Uwaga: Nie naciskać pokrętła dawkowania podczas wprowadzania igły.
Hungarian: Ne nyomja meg az adagbeállító gombot a tű beszúrása közben!
Polish: do
Hungarian: A
Polish: Uwaga: W tym momencie nie należy naciskać dalej pokrętła dawkowania.
Hungarian: Ekkor már ne nyomja beljebb az adagbeállító gombot!
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: ból głowy, torbiele jajników oraz miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, rumień, krwiak, obrzęk i (lub) podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia).
Hungarian: A leggyakrabban közölt mellékhatások: fejfájás, petefészek ciszta és lokális reakciók az injekció beadásának helyén (pl. fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat és/vagy irritáció az injekció beadásának helyén).
Polish: (ang. human chorionic gonadotrophin, hCG) do stymulacji spermatogenezy u mężczyzn z wrodzonym lub nabytym hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Hungarian: • Az alfa-follitropin a spermatogenezis serkentése céljából veleszületett vagy szerzett hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő férfiakban javasolt humán koriongonadotropin
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi leczenie należy przerwać i zaniechać podania hCG (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Túlzott mértékű hatás észlelésekor abba kell hagyni a kezelést, és a hCG injekciót sem szabad beadni (lásd 4.4 pont).
Polish: Lek Bemfola a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bemfola
Polish: • u mężczyzn: - jeśli stwierdzono nieodwracalne uszkodzenie jąder.
Hungarian: • ha Ön férfi, és - nem gyógyíthatóan károsodott a heréje.
Polish: U kobiet z chorobami jajowodów w wywiadzie istnieje ryzyko ciąży pozamacicznej, niezależnie od tego, czy ciąża jest wynikiem naturalnego zapłodnienia czy leczenia niepłodności.
Hungarian: Méhen kívüli terhesség A kórelőzményben szereplő méhkürt-betegség esetén fokozott a méhen kívüli terhesség kockázata akár spontán, akár a meddőség kezelése során következik be a fogamzás.
Polish: Po wielokrotnych podaniach folitropina alfa ulega 3-krotnej kumulacji, osiągając stężenie w stanie stacjonarnym w ciągu 3-4 dni.
Hungarian: Ismételt alkalmazás után háromszoros dúsulás észlelhető; a steady-state kialakulásához 3-4 nap szükséges.
Polish: Nie usuwać natychmiast igły - przed usunięciem igły należy odczekać 5 sekund.
Hungarian: Várjon 5 másodpercet és csak azután húzza ki!
Polish: • nudności, wymioty, biegunka, skurcze i wzdęcia brzucha
Hungarian: • Rossz közérzet, hányinger, hányás, hasmenés, hasi görcsök és puffadás.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano zwiększenie wrażliwości jajników na folitropinę alfa, jeżeli jest ona podawana z lutropiną alfa.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok tapasztalatai alapján az egyidejűleg adott alfa-lutropin fokozza a petefészek alfa-follitropin iránti érzékenységét.
Polish: Obserwowano większą częstość występowania ciąży pozamacicznej po ART w porównaniu z populacją ogólną.
Hungarian: Az ART alkalmazását követő méhen kívüli terhesség prevalenciája a megfigyelések szerint magasabb, mint az átlagpopulációban.
Polish: Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 450 j.m.
Hungarian: A maximális napi adag 450 NE
Polish: Kiedy nie stosować leku Bemfola
Hungarian: Ne alkalmazza a Bemfola-t
Polish: Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő):
Polish: Wstrzyknięcie dawki
Hungarian: Az injekció beadása
Polish: Podawanie folitropiny alfa w skojarzeniu z hCG przez co najmniej 4 miesiące u mężczyzn z niedoborem FSH prowadzi do pobudzenia spermatogenezy.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság férfiak esetében FSH hiányos férfiakban az alfa-follitropin és a hCG kombinációja legalább 4 hónapon keresztül alkalmazva spermatogenezist indít el.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 wstrzykiwacz półautomatyczny 1 igła do wstrzykiwań 1 gazik nasączony alkoholem
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós toll 1 db injekciós tű 1 db alkoholos kendő
Polish: Wkład z produktem Bemfola 75 j.m./0,125 ml (5,5 mikrograma/0,125 ml) jest tak zaprojektowany, że nie jest możliwe usunięcie go ze wstrzykiwacza.
Hungarian: A Bemfola 75 NE/0,125 ml (5,5 mikrogramm/0,125 ml) injekciót úgy tervezték, hogy a patront ne lehessen eltávolítani.
Polish: U mężczyzn zwiększone stężenie FSH we krwi wskazuje na uszkodzenie jąder.
Hungarian: Férfiak, akiknek túl magas FSH-szintjük a vérben Ha Ön férfi, és vérében túl sok FSH található, az a here károsodásának jele lehet.
Polish: • mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, pokrzywka,
Hungarian: • Allergiás reakciók léphetnek fel, mint pl. kiütés, bőrpír, csalánkiütés, az arc feldagadása nehézlégzéssel párosulva.
Polish: Co to jest lek Bemfola i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Bemfola és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi, leczenie lekiem Bemfola należy przerwać i pacjentka nie otrzyma hCG (patrz punkt 2, OHSS).
Hungarian: Ha a szervezete túl erősen reagál, abba kell hagyni a Bemfola kezelést, és hCG-t sem fog kapni (lásd 2. pont, OHSS).
Polish: Szczegółowe informacje są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján található: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Każdy wkład zawiera 0,125 ml roztworu do wstrzykiwań.
Hungarian: Minden patron 0.125 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Polish: Bemfola 75 j.m./0,125 ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym Bemfola 150 j.m./0,25 ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym Bemfola 225 j.m./0,375 ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym Bemfola 300 j.m./0,50 ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym
Hungarian: Bemfola 75 NE/0,125 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Bemfola 150 NE/0,25 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Bemfola 225 NE/0,375 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Polish: Nie naciskać pokrętła do dawkowania podczas przymocowywania igły do wstrzykiwań.
Hungarian: Ne nyomja meg az adagbeállító gombot, amikor a helyére pattintja az injekciós tűt!
Polish: aż do uzyskania pożądanej odpowiedzi.
Hungarian: ha hatásos válasz nem érhető el.
Polish: ból brzucha, wzdęcia brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, wymioty,
Hungarian: Hasi fájdalom és puffadás, diszkomfortérzés, émelygés, hányás, hasmenés
Polish: Mężczyźni z hipogonadyzmem hipogonadotropowym Folitropinę alfa należy podawać w dawce 150 j.m.
Hungarian: Hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő férfibetegek kezelése Az alfa-follitropin injekciót hetente háromszor 150 NE dózisban, hCG-vel együtt kell adagolni legalább 4 hónapon keresztül.
Polish: Po wstrzyknięciu
Hungarian: Az injekció beadása után
Polish: Łączy on w sobie wyraźne powiększenie jajników, duże stężenie hormonów płciowych w surowicy oraz zwiększoną przepuszczalność naczyń, która może prowadzić do gromadzenia się płynu w jamie otrzewnowej, opłucnowej i rzadko w jamie osierdziowej.
Hungarian: A petefészek jelentős megnagyobbodásán kívül a szérum szexuálszteroid hormonok szintjei is magasak; ezen kívül a kapilláris-permeabilitás fokozódása következtében has- és mellüregi, illetve ritkán perikardiális folyadékgyülem alakulhat ki.
Polish: Ryzyko ciąży mnogiej występujące po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu jest związane z wiekiem pacjentki, jakością i liczbą zapłodnionych komórek jajowych lub podanych pacjentce zarodków.
Hungarian: Asszisztált reprodukciós kezelés esetén a többes terhesség esélye az Ön korával, illetve a beültetett megtermékenyített petesejtek/embriók számával és minőségével arányos.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Zakłada się, że folitropina alfa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: Az alfa-follitropin várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)