FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Desconhece-se o efeito de posaconazol sobre sirolímus em doentes, mas espera-se ser variável devido à variabilidade da exposição de posaconazol em doentes.
Polish: Działanie pozakonazolu na syrolimus u pacjentów nie jest znane, jednakże oczekuje się, że będzie zmienne z uwagi na fakt zróżnicowanej ekspozycji pacjentów na działanie pozakonazolu.
Portuguese: Consultar em baixo também, sobre o efeito de posaconazol nos níves plasmáticos da rifabutina.
Polish: Patrz również poniżej odnośnie wpływu pozakonazolu na stężenie ryfabutyny w osoczu.
Portuguese: Registou-se uma ligeira redução (16 %) na AUC e na Cmáx de posaconazol nos indivíduos de raça negra, quando comparados com os indivíduos caucasianos.
Polish: U badanych osób rasy czarnej wykazano nieznaczne zmniejszenie AUC i Cmax (16 %) pozakonazolu, w porównaniu z osobami rasy białej.
Portuguese: Cada dose de Posaconazole SP deve ser administrada em conjunto com uma refeição, ou com um suplemento nutricional em doentes que não conseguem tolerar alimentos, por forma a potenciar a absorção oral e a assegurar uma exposição adequada.
Polish: Każdą dawka preparatu Posaconazole SP należy podawać z posiłkiem lub preparatem odżywczym u pacjentów, którzy nie tolerują pokarmów, w celu zwiększenia wchłaniania po podaniu doustnym i zapewnienia odpowiedniej dawki.
Portuguese: Prevenção de Infecções Fúngicas graves
Polish: Leczenie opornych zakażeń grzybiczych
Portuguese: alteração do equilíbrio electrolítico, anorexia hiperglicemia
Polish: zaburzenia elektrolitowe, jadłowstręt hiperglikemia
Portuguese: Se for considerado que não é possível evitar a administração concomitante, recomenda-se que a dose de sirolímus seja largamente reduzida na altura do início do tratamento de posaconazol e que com muita frequência seja monitorizado os níveis de concentrações de sirolímus no sangue completo.
Polish: Jeśli jednoczesne stosowanie jest nieuniknione, zalecane jest, żeby dawka syrolimusu została znacznie zmniejszona w momencie rozpoczynania terapii pozakonazolem.
Portuguese: : 11 de 24 doentes, em que a fusariose foi comprovada ou provável, foram tratados com êxito com posaconazol 800 mg/dia em doses repartidas, durante uma mediana de 124 dias e até um máximo de 212 dias.
Polish: : 11 z 24 pacjentów z udowodnioną lub prawdopodobą fuzariozą leczono skutecznie pozakonazolem w dawce 800 mg na dobę, stosowanym w dawce podzielonej.
Portuguese: b: No Estudo 1899 corresponde ao período desde a aleatorização a última dose do medicamento experimental mais 7 dias;
Polish: b: W badaniu 1899 był to okres od randomizacji do podania ostatniej dawki badanego produktu + 7 dni; w badaniu 316 był to okres od podania pierwszej dawki do podania ostatniej dawki badanego produktu + 7 dni.
Portuguese: Posaconazole SP é uma suspensão oral de cor branca, com sabor a cereja, embalada em frascos de vidro âmbar com 105 ml.
Polish: Jak wygląda lek Posaconazole SP i co zawiera opakowanie Posaconazole SP to 105 ml białej zawiesiny doustnej o smaku wiśniowym w butelce wykonanej ze szkła oranżowego.
Portuguese: erupção cutânea úlceras orais, alopecia síndrome de Stevens Johnson, erupção cutânea vesicular
Polish: wysypka owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, łysienie zespół Stevensa-Johnsona, wysypka pęcherzykowa
Portuguese: O Estudo 316 foi um ensaio em dupla ocultação, aleatorizado, de suspensão oral de posaconazol (200 mg três vezes ao dia) vs cápsulas de fluconazol (400 mg uma vez por dia) em receptores de transplantes de células estaminais hematopoiéticas alogénicas com doença de enxerto contra hospedeiro (graft-versus-host disease: GVHD).
Polish: W randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu 316 porównywano pozakonazol w postaci zawiesiny doustnej (200 mg trzy razy na dobę) z flukonazolem w postaci kapsułek (400 mg raz na dobę) u pacjentów po przeszczepie szpiku z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (ang. graftversus-host disease - GVHD).
Portuguese: Dezasseis doentes com 8-17 anos de idade foram tratados com 800 mg/dia num estudo para infecções fungicas invasivas.
Polish: W badaniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych szesnastu pacjentów w wieku 8-17 lat leczono dawką 800 mg/dobę.
Portuguese: Informe o seu médico caso sofra quaisquer efeitos que lhe possam causar problemas com a condução ou com o uso de máquinas, por exemplo sonolência ou visão desfocada.
Polish: W przypadku wystąpienia działań, mogących mieć wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, takich jak senność czy zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: Cromoblastomicose e micetoma em doentes com doença refractária a itraconazol ou em doentes com intolerância a itraconazol;
Polish: Chromoblastomikoza i grzybniak oporne na itrakonazol lub w przypadku nietolerancji itrakonazolu przez pacjenta;
Portuguese: • Sulfonilureias tal como a glipizida (utilizadas para tratar os níveis elevados de açúcar no sangue).
Polish: • Pochodne sulfonylomocznika takie jak glipizyd (stosowane w leczeniu cukrzycy).
Portuguese: Raros:
Polish: Rzadko :
Portuguese: C-posaconazol, a radioactividade foi predominantemente recuperada nas fezes (77 % da dose radiomarcada), tendo como principal componente o composto original (66% da dose radiomarcada).
Polish: Po podaniu znakowanego pozakonazolu (14C-pozakonazolu), aktywność promieniotwórczą stwierdzono głównie w kale (77 % znakowanej dawki), z czego większość stanowił niezmieniony związek (66 % znakowanej dawki).
Portuguese: Sulfonilureias: As concentrações de glucose verificadas em alguns voluntários saudáveis registaram uma redução quando se procedeu à administração concomitante de glipizida com posaconazol.
Polish: Pochodne sulfonylomocznika: U zdrowych ochotników, otrzymujących jednocześnie pozakonazol i glipizyd, obserwowano zmniejszenie glikemii.
Portuguese: Os doentes foram tratados com suspensão oral de posaconazol ou fluconazol (ambos os fármacos foram administrados da seguinte forma: 100 mg duas vezes por dia durante 1 dia, seguidas de 100 mg uma vez por dia durante 13 dias).
Polish: 1w tym mniej znane oraz nieznane gatunki podawano pozakonazol lub flukonazol w postaci zawiesiny doustnej (pozakonazol i flukonazol podawano w następujący sposób: 100 mg dwa razy na dobę w ciągu 1. dnia, a następnie 100 mg raz na dobę przez 13 dni).
Portuguese: Após o primeiro dia, tome 100 mg (2,5 ml) uma vez por dia, com alimentos ou um suplemento nutricional se não for capaz de tolerar alimentos.
Polish: W kolejne dni 100 mg (2,5 ml) raz na dobę podczas posiłku lub z preparatem odżywczym, jeśli chory nie toleruje pokarmów.
Portuguese: Avaliação electrocardiográfica
Polish: Ocena badania EKG
Portuguese: O Estudo 1899 foi um estudo aleatorizado, com avaliação cega, de suspensão oral de posaconazol (200 mg três vezes por dia) vs suspensão de fluconazol (400 mg uma vez por dia) ou solução oral de itraconazol (200 mg duas vezes por dia) em doentes com neutropenia que estavam a receber quimioterapia citotóxica para leucemia mielogénica aguda ou síndromes mielodisplásicas.
Polish: W randomizowanym, zaślepionym dla oceniającego badaniu 1899 porównywano pozakonazol w postaci zawiesiny doustnej (200 mg trzy razy na dobę) z flukonazolem w postaci zawiesiny (400 mg raz na dobę) lub itrakonazolem w postaci zawiesiny doustnej (200 mg dwa razy na dobę) u pacjentów z neutropenią otrzymujących chemioterapię z powodu ostrej białaczki szpikowej lub zespołu mielodysplastycznego.
Portuguese: Não se observaram quaisquer efeitos a nível dos electrocardiogramas, incluindo os intervalos QT e QTc, num estudo de farmacologia de segurança de dose repetida realizado no macaco, com exposições sistémicas 4,6 vezes superiores às exposições obtidas com as doses terapêuticas no homem.
Polish: W badaniu farmakologicznym dotyczącym bezpieczeństwa wielokrotnego podania małpom nie zaobserwowano wpływu pozakonazolu na wyniki badań elektrokardiograficznych (w tym na odstęp QT i QTc), dla stężeń 4,6 razy większych od stężeń osiąganych w czasie stosowania dawek terapeutycznych u ludzi.
Portuguese: Coccidioidomicose: 11 de 16 doentes foram tratados com êxito (resolução parcial ou completa dos sinais e sintomas presentes no início do estudo no final do tratamento) com posaconazol 800 mg/dia em doses repartidas, durante um período mediano de 296 dias, e até um máximo de 460 dias.
Polish: Kokcydioidomikoza: 11 z 16 pacjentów leczono skutecznie (pełne lub częściowe ustąpienie wyjściowych objawów przedmiotowych i podmiotowych pod koniec leczenia) pozakonazolem w dawce 800 mg na dobę, stosowanym w dawce podzielonej.
Portuguese: testes de função hepática aumentados (ALT aumentada, AST aumentada, bilirrubina aumentada, fosfatase alcalina aumentada, GGT aumentada) lesões hepatocelulares*, hepatite, icterícia, hepatomegalia insuficiência hepática, hepatite colestática, colestase, hepatosplenomegalia, hipersensibilidade hepática, asterixe
Polish: wzrost wartości laboratoryjnych parametrów czynności wątroby (zwiększona aktywność AlAT, zwiększona aktywność AspAT, zwiększone stężenie bilirubiny, zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej, zwiększona aktywność GGTP), uszkodzenie hepatocytów*, zapalenie wątroby, żółtaczka, powiększenie wątroby, niewydolność wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby, zastój żółci, powiększenie wątroby i śledziony, tkliwość okolicy wątroby, grubofaliste trzepoczące drżenie rąk
Portuguese: parestesia, tonturas, sonolência, cefaleia convulsões, neuropatia, hipoestesia, tremor acidente cerebrovascular, encefalopatia, neuropatia periférica, síncope
Polish: parestezje, zawroty głowy, senność, ból głowy drgawki, neuropatia, niedoczulica, drżenia udar naczyniowy mózgu , encefalopatia, neuropatia obwodowa, omdlenie
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada ml de suspensão oral contém 40 mg de posaconazol.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Jeden ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg pozakonazolu.
Portuguese: Uso em insuficiência hepática: Os dados de farmacocinética em doentes com insuficiência hepática são limitados, não sendo, consequentemente, possível efectuar qualquer recomendação no que se refere a ajustes posológicos.
Polish: Stosowanie w zaburzeniach czynności wątroby: W związku z ograniczoną ilością danych, dotyczących farmakokinetyki leku u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, brak zaleceń, co do modyfikacji dawki.
Portuguese: Toxicidade hepática: Foram notificadas reacções hepáticas (por exemplo elevações ligeiras a moderadas dos níveis de ALT, AST, fosfatase alcalina, bilirrubina total e/ou hepatite clínica) durante o tratamento com posaconazol.
Polish: Toksyczność dla wątroby: Donoszono o reakcjach ze strony wątroby w czasie stosowania pozakonazolu (np. niewielkie lub umiarkowane zwiększenie aktywności AlAT, AspAT, fosfatazy zasadowej, stężenia bilirubiny całkowitej, i/lub zapalenie wątroby manifestujące się klinicznie).
Portuguese: neutropenia trombocitopenia, leucopenia, anemia, eosinofilia, linfadenopatia síndrome urémico hemolítico, púrpura trombocitopénica trombótica, pancitopenia, coagulopatia, hemorragia
Polish: neutropenia trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość, eozynofilia, limfadenopatia zespół hemolityczno-mocznicowy, zakrzepowa plamica małopłytkowa, pancytopenia, koagulopatia,,krwotoki
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar o VIH, denominados inibidores da protease (incluindo lopinavir e atazanavir que são administrados com ritonavir) e inibidores não nucleosidos da transcriptase reversa (INNTRs)
Polish: • Leki stosowane w leczeniu HIV zwane inhibitorami proteazy (w tym lopinawir i atazanawir,
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Raros:
Polish: Zaburzenia psychiczne Rzadko:
Portuguese: Consulte, por favor, a secção "Tomar Posaconazole SP com outros medicamentos" para informação sobre outros medicamentos que podem interagir com Posaconazole SP.
Polish: Lista innych leków, mogących wchodzić w interakcje z lekiem Posaconazole SP, wymieniona jest w punkcie „Stosowanie leku Posaconazole SP z innymi lekami".
Portuguese: Como conservar Posaconazole SP 6.
Polish: Jak przechowywać lek Posaconazole SP 6.
Portuguese: Doentes que recebem quimioterapia de remissão-indução para leucemia mielogénica aguda (LMA) ou síndromes mielodisplásicas (SMD), que se espera resultar numa neutropenia prolongada e que apresentam um risco elevado de desenvolver infecções fúngicas invasivas; Receptores de transplantes de células estaminais hematopoiéticas (TCEH) submetidos a uma terapêutica imunossupressora em doses elevadas para a doença de enxerto contra hospedeiro e que apresentam um risco elevado de desenvolver infecções fúngicas invasivas.
Polish: Pacjenci po przeszczepie szpiku (ang. hematopoietic stem cell transplant - HSCT), którzy otrzymują duże dawki leków immunosupresyjnych z powodu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych.
Portuguese: Se tem alergia (hipersensibilidade) ao posaconazol ou a qualquer outro componente de Posaconazole SP.
Polish: Kiedy nie stosować leku Posaconazole SP Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na pozakonazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Posaconazole SP.
Portuguese: Sirolímus: A administração de dose repetida de posaconazol por via oral (400 mg duas vezes dia durante 16 dias) aumentou a Cmáx e AUC de sirolímus (2 mg em dose única) numa média respectivamente de 6,7 vezes e 8,9 vezes (gama de 3,1 a 17,5 vezes), em indivíduos saudáveis.
Polish: Syrolimus: Wielokrotne doustne podawanie pozakonazolu (400 mg dwa razy na dobę przez 16 dni) zwiększało Cmax i AUC syrolimusu (pojedyncza dawka 2 mg) odpowiednio średnio 6,7-krotnie i 8,9krotnie (zakres od 3,1 do 17,5- krotnie) u zdrowych osobników.
Portuguese: Tome 400 mg (duas colheres cheias de 5 ml) da suspensão duas vezes por dia, com alimentos ou um suplemento nutricional se não for capaz de tolerar alimentos.
Polish: 400 mg (2 miarki po 5 ml) zawiesiny dwa razy na dobę podczas posiłku lub z preparatem odżywczym, jeśli chory nie toleruje pokarmów.
Portuguese: A fenitoína (200 mg uma vez por dia) reduziu a Cmáx e a AUC de posaconazol em 41 % e 50 %, respectivamente.
Polish: Fenytoina: Po podaniu fenytoiny (200 mg raz na dobę) Cmax i AUC pozakonazolu zmniejszały się odpowiednio o 41 % i 50 %.
Portuguese: Caso considere ter tomado uma quantidade excessiva de Posaconazole SP, contacte imediatamente o seu médico ou profissional de saúde.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Posaconazole SP W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.
Portuguese: Níveis elevados de glucose no sangue
Polish: Duże stężenie glukozy
Portuguese: A suspensão oral tem de ser bem agitada antes da utilização.
Polish: Przed podaniem zawiesina doustna musi być dokładnie wymieszana.
Portuguese: Posaconazole SP não deve ser administrado com fármacos que sejam substrato para o CYP3A4 e que prolonguem, reconhecidamente, o intervalo QTc (ver secções 4.3 e 4.5).
Polish: Preparatu Posaconazole SP nie wolno stosować z innymi lekami, będącymi substratami CYP3A4, o których wiadomo, że mogą wydłużać odstęp QTc.
Portuguese: Náuseas (sentir-se ou estar enjoado), perda de apetite, dor no estômago, diarreia, perturbações no estômago, vómitos, flatulência, secura da boca
Polish: Uczucie mdłości, utrata apetytu, ból brzucha, biegunka, zaburzenia żołądkowe, wymioty, wzdęcia, suchość w ustach
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Posaconazole SP 40 mg/ml suspensão oral
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Posaconazole SP 40 mg/ml zawiesina doustna pozakonazol
Portuguese: Fusariose em doentes com doença refractária à anfotericina B ou em doentes com intolerância a anfotericina B;
Polish: Fuzarioza oporna na amfoterycynę B lub w przypadku nietolerancji amfoterycyny B przez pacjenta;
Portuguese: Coccidioidomicose em doentes com doença refractária à anfotericina B, a itraconazol ou a fluconazol ou em doentes com intolerância a estes medicamentos;
Polish: Kokcydioidomikoza oporna na amfoterycynę B, itrakonazol lub flukonazol, lub w przypadku nietolerancji tych leków przez pacjenta;
Portuguese: Visão turva Perda de cabelo, comichão
Polish: niewyraźne widzenie dwojenie, mroczki
Portuguese: Como tomar Posaconazole SP 4.
Polish: Jak stosować lek Posaconazole SP 4.
Portuguese: Se restou suspensão num frasco mais de quatro semanas após este ter sido aberto pela primeira vez, não deverá tomá-la. Por favor devolva o frasco contendo qualquer suspensão remanescente ao seu farmacêutico.
Polish: Jeśli w cztery tygodnie po pierwszym otwarciu butelki pozostanie pewna ilość zawiesiny nie należy jej stosować.
Portuguese: O perfil de segurança aparenta ser semelhante ao dos doentes com idades ≥ 18 anos, com base nos dados disponíveis de 16 destes doentes pediátricos.
Polish: Na podstawie dostępnych danych od 16 pacjentów pediatrycznych wydaje się, że profil bezpieczeństwa jest podobny do występującego u pacjentów ≥ 18 lat.
Portuguese: Contudo, uma vez que posaconazol não sofre uma eliminação renal significativa, não se antecipa qualquer efeito da insuficiência renal grave sobre a farmacocinética de posaconazol, nem se recomenda qualquer ajuste posológico.
Polish: Jednak ze względu na fakt, że pozakonazol jest w nieznacznym stopniu wydalany przez nerki, ciężkie zaburzenie czynności nerek prawdopodobnie nie ma wpływu na farmakokinetykę leku, dlatego modyfikacja dawki nie jest zalecana.
Portuguese: Cromoblastomicose/Micetoma: 9 de 11 doentes foram tratados com êxito com posaconazol 800 mg/dia em doses repartidas, durante uma mediana de 268 dias e até um máximo de 377 dias.
Polish: Chromoblastomikoza/grzybniak: 9 z 11 pacjentów leczono skutecznie pozakonazolem w dawce 800 mg na dobę, stosowanym w dawce podzielonej.
Portuguese: Após a administração concomitante de posaconazol por via oral (400 mg duas vezes por dia) com atazanavir e ritonavir (300/100 mg toma única diária) durante 7 dias em indivíduos saudáveis, a Cmáx e AUC de atazanavir aumentaram numa média, respectivamente de 1,5 vezes e 2,5 vezes (gama de 0,9 a 4,1 vezes).
Polish: Po jednoczesnym doustnym podawaniu pozakonazolu (400 mg 2 razy na dobę) z atazanawirem i rytonawirem (300/100 mg na dobę) przez siedem dni u zdrowych osobników Cmax i AUC atazanawiru zwiększało się średnio odpowiednio 1,5-krotnie i 2,5-krotnie (zakres od 0,9 do 4,1-krotnie).
Portuguese: Posaconazol é um inibidor do CYP3A4 e só deve ser tomado em circunstâncias específicas durante o tratamento com outros medicamentos que são metabolizados pelo CYP3A4 (ver secção 4.5).
Polish: Z tego powodu, należy go stosować tylko w szczególnych przypadkach w czasie leczenia innymi lekami metabolizowanymi przez CYP3A4.
Portuguese: Aspergilose invasiva em doentes com doença refractária à anfotericina B ou a itraconazol ou em doentes com intolerância a estes medicamentos;
Polish: Inwazyjna aspergiloza oporna na amfoterycynę B lub itrakonazol, lub w przypadku nietolerancji tych leków przez pacjenta;
Portuguese: A excreção de posaconazol no leite humano não foi devidamente investigada.
Polish: Nie badano wydzielania pozakonazolu z mlekiem ludzkim.
Portuguese: Os dados microbiológicos sugerem que o posaconazol é eficaz contra Rhizomucor, Mucor e Rhizopus.
Polish: Dane mikrobiologiczne sugerują, że pozakonazol działa na Rhizomucor, Mucor, i Rhizopus jednakże dane kliniczne są obecnie zbyt ograniczone, aby ocenić skuteczność pozakonazolu przeciwko tym drobnoustrojom.
Portuguese: Calculase que haja um aumento aproximadamente duplo da AUC no estado estacionário, nos doentes com insuficiência hepática grave.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaobserwowano około dwukrotne zwiększenie AUC w stanie równowagi.
Portuguese: Efeitos de posaconazol sobre outros medicamentos:
Polish: Wpływ pozakonazolu na inne leki:
Portuguese: Procedeu-se à avaliação de posaconazol oral 800 mg/dia em doses repartidas no tratamento de aspergilose invasiva em indivíduos com doença refractária a anfotericina B (incluindo formulações lipossómicas) ou itraconazol, ou em doentes que apresentavam intolerância a estes medicamentos num ensaio não comparativo sobre terapêutica de último recurso.
Polish: W nieporównawczym badaniu leczenia ratującego życie (ang. salvage therapy trial) oceniano stosowany doustnie pozakonazol w dawce podzielonej 800 mg/dobę w leczeniu inwazyjnej aspergilozy u pacjentów z postacią choroby oporną na amfoterycynę B (w tym na liposomalną postać leku) lub itrakonazol, lub u pacjentów z nietolerancją tych leków.
Portuguese: Efavirenz (400 mg uma vez por dia) reduziu a Cmáx e a AUC de posaconazol, respectivamente em 45% e 50%.
Polish: Efawirenz: Po podaniu efawirenzu (400 mg raz na dobę) Cmax i AUC pozakonazolu zmniejszały się odpowiednio o 45 % i 50 %.
Portuguese: Bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados através do CYP3A4 (por exemplo diltiazem, verapamilo, nifedipina, nisoldipina): Recomenda-se proceder à monitorização frequente para despiste de efeitos adversos e de toxicidade relacionada com os bloqueadores dos canais de cálcio, durante a administração concomitante com posaconazol.
Polish: Leki blokujące kanały wapniowe, metabolizowane przez CYP3A4 (np. diltiazem, werapamil, nifedypina, nisoldypina): W czasie jednoczesnego stosowania z pozakonazolem zaleca się częste monitorowanie działań niepożądanych i toksyczności, związanych z tymi lekami.
Portuguese: Se é uma mulher em idade fértil deverá utilizar métodos contraceptivos eficazes enquanto estiver a tomar Posaconazole SP. Contacte imediatamente o seu médico caso engravide durante o tratamento com Posaconazole SP.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie stosowania leku Posaconazole SP.
Portuguese: Registou-se fosfolipidose neuronal nos cães tratados durante um período ≥ 3 meses, com exposições sistémicas menores que as obtidas com as doses terapêuticas humanas.
Polish: Podczas stosowania leku przez ponad 3 miesiące u psów dla stężeń leku mniejszych od stężeń osiąganych w czasie stosowania dawek terapeutycznych u ludzi, wystąpiły przypadki fofolipidozy neuronów.
Portuguese: Posaconazole SP deve ser administrado com precaução nos doentes com patologias pro-arrítmicas, tais como:
Polish: Posaconazole SP należy stosować ostrożnie u pacjentów z warunkami sprzyjającymi występowaniu zaburzeń rytmu serca, do których należy:
Portuguese: Posaconazol apresenta uma absorção com uma mediana de tmáx correspondente a 3 horas (doentes alimentados).
Polish: Mediana wartości tmax dla pozakonazolu wynosi 3 godziny (karmieni pacjenci).
Portuguese: Não se observaram quaisquer aumentos adicionais do nível de exposição quando se administraram doses superiores a 800 mg por dia em doentes e voluntários saudáveis.
Polish: W przypadku podawania pacjentom i zdrowym ochotnikom dawek większych niż 800 mg na dobę nie zaobserwowano dalszego zwiększenia stężenia leku.
Portuguese: Afecções hepatobiliares Frequentes:
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Często:
Portuguese: A variável de eficácia primária foi a incidência de IFIs comprovadas/prováveis, conforme determinado por um painel de peritos externo, cego e independente, durante o período de tratamento.
Polish: Głównym punktem końcowym określającym skuteczność były udowodnione lub prawdopodobne przypadki IFI w czasie leczenia.
Portuguese: A administração concomitante de posaconazol e de alcalóides ergotamínicos está contra-indicada (ver secção 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie pozakonazolu i alkaloidów sporyszu jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Taxas de sucesso clínico na Candidíase Orofaríngea Variável
Polish: Współczynniki odpowiedzi klinicznej w leczeniu kandydozy jamy ustnej i gardła Punkt końcowy
Portuguese: Aspergilose invasiva
Polish: Aspergiloza inwazyjna
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Portuguese: Digoxina: A administração de outros azóis tem-se apresentado associada a aumentos dos níveis de digoxina.
Polish: Digoksyna: Stosowanie innych związków z grupy azoli wiąże się ze zwiększeniem stężenia digoksyny w osoczu.
Portuguese: Testes da função do fígado alterados
Polish: Zaburzenie czynności wątroby