FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tablete zdravila Aerinaze so dvoplastne, ena plast vsebuje desloratadin, druga pa psevdoefedrin.
Bulgarian: Таблетките Aerinaze имат два слоя, единият съдържа деслоратадин, а другият съдържа псевдоефедрин.
Slovenian: Zdravila Aerinaze ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) desloratadin, psevdoefedrin ali katero koli drugo sestavino zdravila, adrenergične učinkovine ali loratadin (drugo zdravilo za zdravljenje alergij).
Bulgarian: Aerinaze не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, псевдоефедрин или към някоя от останалите съставки, към адренергични агенти или към лоратадин (друг препарат за лечение на алергии).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aerinaze odobreno?
Bulgarian: Защо Aerinaze е разрешен за употреба?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Aerinaze uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Aerinaze ?
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Bulgarian: Деслоратадинът действа като блокира рецепторите, с които хистаминът, вещество в човешкото тяло, предизвикващо симптомите на алергия, нормално се прикрепва.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze vsebuje dve zdravilni učinkovini: desloratadin, ki je antihistaminik, in psevdoefedrin, ki je nosni dekongestiv.
Bulgarian: Aerinaze съдържа две активни вещества: деслоратадин, който е антихистамин, и псевдоефедрин, който е назален деконгестант.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze se uporablja za zdravljenje simptomov sezonskega alergijskega rinitisa (senenega nahoda, vnetja nosnih poti zaradi preobčutljivosti na cvetni prah) pri bolnikih s kongestijo nosne sluznice (zamašenim nosom).
Bulgarian: Aerinaze се използва за лечение на сезонен алергичен ринит (сенна хрема, възпаление на носните проходи, причинено от алергия към полени) при пациенти, които имат назална конгестия (запушен нос).
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerinaze?
Bulgarian: Какво представлява Aerinaze?
Slovenian: Kako zdravilo Aerinaze deluje?
Bulgarian: Как действа Aerinaze?
Slovenian: Kako se zdravilo Aerinaze uporablja?
Bulgarian: Как да използвате Aerinaze?
Slovenian: 3 tablete steklenica (steklo) + brizga (plastika)
Bulgarian: 1 таблетка бутилка (стъклена) + спринцовка (пластмасова)
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Slovenian: Ta odstotek se lahko razlikuje v odvisnosti od narodnosti bolnikov.
Bulgarian: Този процент може да варира в зависимост от етническия произход на пациентите.
Slovenian: ● rumeno obarvanje kože in/ali oči
Bulgarian: ● пожълтяване на кожата и/или очите
Slovenian: Ublažitev teh simptomov traja ves dan in vam bo pomagala, da boste lahko spet opravljali običajne vsakdanje dejavnosti in spali.
Bulgarian: Облекчаването на тези симптоми продължава цял ден и Ви помага да възстановите нормалната си ежедневна активност и съня си.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Slovenian: Klinični pomen teh izsledkov še ni potrjen.
Bulgarian: Клиничното значение на тези наблюдения все още не е напълно изяснено.
Slovenian: Ni znanih interakcij med zdravilom Aerius in drugimi zdravili.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Aerius и други лекарства.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Bulgarian: Според честотата реакциите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Bolnikom morate povedati, da večina ljudi ne postane zaspanih.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че при повечето хора не се наблюдава сънливост.
Slovenian: ● hude alergijske reakcije
Bulgarian: ● тежки алергични реакции
Slovenian: Pomagalo vam bo lajšati alergijske reakcije in njihove simptome.
Bulgarian: То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им.
Slovenian: Priporočamo simptomatsko in podporno terapijo.
Bulgarian: Препоръчва се симптоматично и поддържащо лечение.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene samo pri odraslih.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Slovenian: Desloratadin ne prehaja zlahka v osrednji živčni sistem.
Bulgarian: Деслоратадин не прониква лесно в централната нервна система.
Slovenian: Izdelovalec: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija.
Bulgarian: Производител: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, je diagnozo alergijski rinitis še posebej težko razlikovati od drugih oblik rinitisa.
Bulgarian: При деца под 2-годишна възраст е особено трудно да се различи алергичният ринит от други ринити.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Slovenian: - če ste imeli v preteklosti vi ali kdo v vaši družini epileptične napade.
Bulgarian: Вие или някой от семейството Ви е имал гърчове.
Slovenian: Pogoltnite odmerek peroralne raztopine in potem popijte malo vode.
Bulgarian: След като приемете дозата перорален разтвор, изпийте малко вода.
Slovenian: ● povečana občutljivost kože za sonce, tudi če gre za indirektno izpostavljenost soncu (čez oblake, meglo) in UV (ultravijolično) svetlobo, na primer UV svetlobo v solariju.
Bulgarian: ● повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, дори и в облачно време, и към UV (ултравиолетова) светлина, например към UV светлината в солариум
Slovenian: Pri mladostnikih je bil najpogosteje prijavljen neželeni učinek glavobol.
Bulgarian: При юношите, най-често съобщаваната нежелана реакция е главоболие.
Slovenian: Zdravilo Aerius učinkovito obvladuje te simptome za čas 24 ur.
Bulgarian: Aerius ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti ● neobičajna šibkost
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата ● необичайна слабост
Slovenian: ● nemir z okrepljenimi
Bulgarian: ● безпокойство със засилена
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Slovenian: Razpolovni čas v terminalni fazi je približno 27 ur.
Bulgarian: Полуживотът на терминалната фаза е приблизително 27 часа.
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, naj se zaveda, da je pri otrocih, mlajših od 2 let, večina primerov rinitisa infekcijskega izvora (glejte poglavje 4.4) in da ni nobenih podatkov, ki bi govorili v prid zdravljenju infekcijskega rinitisa z zdravilom Aerius.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да знае, че повечето случаи на ринити при деца под 2-годишна възраст са инфекциозни (вж. точка 4.4) и че няма данни в подкрепа на лечението на инфекциозни ринити с Aerius.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Aerius
Bulgarian: Други лекарства и Aerius
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh resnih neželenih učinkov, nemudoma prenehajte jemati zdravilo in poiščite nujno zdravniško pomoč.
Bulgarian: Ако забележите някоя от тези сериозни нежелани реакции, прекратете приема на лекарството и потърсете спешен съвет от лекар незабавно.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Aerius bolje izogibati.
Bulgarian: За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на Aerius по време на бременност.
Slovenian: Velika količina podatkov pri nosečnicah (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) kaže na odsotnost malformacij, fetotoksičnosti ali neonatalne toksičnosti desloratadina.
Bulgarian: Голям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) не показват малформативна или фетална/неонатална токсичност на деслоратадин.
Slovenian: Desloratadin je primarni aktivni presnovek loratadina.
Bulgarian: Деслоратадин е основният активен метаболит на лоратадин.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Aerius, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Aerius, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Slovenian: V vsakem preskušanju so učinki zdravila trajali ves čas 24-urnega intervala odmerjanja.
Bulgarian: При всяко едно от изпитванията ефектът се е поддържал през целия 24-часов дозов интервал.
Slovenian: Vsebuje propilenglikol in sorbitol.
Bulgarian: Съдържа пропиленгликол и сорбитол.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali na loratadin.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към лоратадин.
Slovenian: ● nenormalno vedenje
Bulgarian: ● необичайно поведение
Slovenian: Tableto pogoltnite celo.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja zdravila upoštevajte standardne ukrepe za odstranjevanje neabsorbirane učinkovine iz telesa.
Bulgarian: В случай на предозиране обмислете стандартни мерки за отстраняване на нерезорбираното активно вещество.
Slovenian: Kdaj je treba uporabljati zdravilo Aerius
Bulgarian: Кога трябва да се използва Aerius
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihistaminiki za sistemsko zdravljenje - antagonist H1 receptorjev, Oznaka ATC: R06A X27
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихистамини - H1-антагонисти, ATC код: R06AX27
Slovenian: Zelo redki: naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov ● hude alergijske reakcije
Bulgarian: Много редки: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 000 души ● тежки алергични реакции
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovenian: Tableto pogoltnite celo z vodo.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с вода.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več)
Bulgarian: Възрастни и юноши (на 12 и повече години)
Slovenian: Fenilalanin je lahko škodljiv za osebe s fenilketonurijo.
Bulgarian: Фенилаланинът може да навреди на хора с фенилкетонурия.
Slovenian: Ostali neželeni učinki, o katerih so poročali v obdobju trženja zdravila pri pediatričnih bolnikih z neznano pogostnostjo, vključujejo podaljšanje QT intervala, aritmijo, bradikardijo, nenormalno vedenje in agresivnost.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции с неизвестна честота, съобщени по време на постмаркетинговия период при педиатрични пациенти, включват удължаване на QT интервала, аритмия, брадикардия, aбнормно поведение и агресия.
Slovenian: Kljub temu so v obdobju trženja zdravila poročali o primerih intolerance in zastrupitve z alkoholom.
Bulgarian: По време на постмаркетингова употреба обаче са съобщавани случаи на алкохолна непоносимост и интоксикация.
Slovenian: Vsebuje manitol in aspartam.
Bulgarian: Съдържа манитол и аспартам.
Slovenian: Največje izboljšanje so ugotavljali v zvezi s praktičnimi problemi in pri dnevnih dejavnostih, ki jih sicer ovirajo simptomi te bolezni.
Bulgarian: Най-голямо подобрение се наблюдава в разделите за практически проблеми и ограничаване на ежедневната дейност от симптомите.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri pediatričnih populacijah so zdravilo desloratadin sirup dajali skupaj 246 otrokom, starim od 6 mesecev do 11 let.
Bulgarian: При клинични изпитвания при педиатрична популация деслоратадин под формата на сироп е даван на общо 246 деца на възраст от 6 месеца до 11 години.
Slovenian: Prisotnost hrane podaljša Tmax desloratadina z 2,5 na 4 ure in Tmax 3-OH-desloratadina s 4 na 6 ur.
Bulgarian: Приемът на храна удължава Тmax (времето за достигане на Cmax) за деслоратадин от 2,5 до 4 часа и Тmax за 3-ОН-деслоратадин от 4 до 6 часа.
Slovenian: Pogosti, pri otrocih, mlajših od 2 let: naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 otrocih
Bulgarian: Чести при деца на възраст под 2 години: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 деца
Slovenian: Bolniki so zdravilo dobro prenašali, kar so pokazali tudi klinični laboratorijski testi, vitalni znaki in podatki o EKG intervalih, vključno z QTc.
Bulgarian: Лечението е понесено добре, което е документирано чрез клинико-лабораторните изследвания, жизнените показатели и данните за интервала в ЕКГ, включително QTc интервала.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http:// www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Ti simptomi vključujejo srbenje in koprivnico.
Bulgarian: Тези симптоми включват сърбеж и копривна треска.
Slovenian: Učinek desloratadina na dojene novorojence/otroke ni znan.
Bulgarian: Ефектът на дeслоратадин при новородени/кърмачета не е известен.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Aerius je tudi bistveno zmanjšalo motnje spanja in dnevnih dejavnosti bolnika, kar so ugotavljali na podlagi meritev s štiritočkovno lestvico za oceno teh spremenljivk.
Bulgarian: Лечението с Aerius е намалило значително нарушението на ритъма на сън и бодърстване, измерено по четириточкова скала, използвана за оценка на тези променливи.
Slovenian: Pri urtikariji se lahko potrebna dolžina zdravljenja razlikuje od bolnika do bolnika, zato upoštevajte navodila zdravnika.
Bulgarian: При различните пациенти с уртикария може да се налага различна продължителност на лечението и поради това трябва да спазвате препоръките на лекаря си.
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih šesttedenskih preskušanjih pri bolnikih s kronično idiopatsko urtikarijo je zdravilo Aerius učinkovito blažilo srbenje in zmanjšalo velikost in število izpuščajev koprivnice že do konca prvega intervala odmerjanja.
Bulgarian: При две плацебо-контролирани 6-седмични изпитвания при пациенти с хронична идиопатична уртикария Aerius е бил ефективен в облекчаването на сърбежа и намаляване на размера и броя на уртиките още в края на първия дозов интервал.
Slovenian: Desloratadin se dobro absorbira, največjo plazemsko koncentracijo pa doseže po približno 3 urah.
Bulgarian: Деслоратадин има добра абсорбция, като максимална плазмена концентрация се постига приблизително след 3 часа.
Slovenian: Ker pa se pri vseh zdravilih odziv posameznikov razlikuje, je priporočljivo bolnikom svetovati, da ne opravljajo dejavnosti, ki zahtevajo pozornost, kot je vožnja avtomobila ali upravljanje s stroji, dokler ne ugotovijo, kako se odzovejo na zdravilo.
Bulgarian: Въпреки това поради индивидуалната реакция на организма към всички лекарствени продукти, препоръчително е пациентите да се посъветват да не извършват дейности, изискващи умствена концентрация, като шофиране или работа с машини, докато не установят своята собствена реакция към лекарствения продукт.
Slovenian: Pri sočasnem uživanju alkohola je zato potrebna previdnost.
Bulgarian: Затова се препоръчва повишено внимание, ако едновременно се приема алкохол.
Slovenian: ● bolečine v mišicah
Bulgarian: ● мускулна болка
Slovenian: Pri dojenčkih in majhnih otrocih, starih od 6 do 23 mesecev, so bili najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali z večjo pogostnostjo kot pri placebu, driska (3,7 %), zvišana telesna temperatura (2,3 %) in nespečnost (2,3 %).
Bulgarian: При бебета и малки деца на възраст от 6 до 23 месеца, най-честите нежелани реакции, докладвани в повече в сравнение с плацебо са: диария (3,7%), повишаване на температурата (2,3%) и безсъние (2,3%).
Slovenian: Čeprav se pri večini ljudi zaspanost ne pojavi, je priporočljivo, da ne opravljate dejavnosti, ki zahtevajo pozornost, kot je vožnja avtomobila ali upravljanje strojev, dokler ne ugotovite vašega odziva na zdravilo.
Bulgarian: Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост, препоръчително е да не извършвате дейности, изискващи концентрация на вниманието като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият продукт.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: To zdravilo vsebuje manitol in aspartam (E951).
Bulgarian: Това лекарство съдържа манитол и аспартам (Е951).
Slovenian: Upoštevajte morebitne okužbe zgornjih dihal ali strukturne anomalije, pa tudi bolnikovo anamnezo, fizikalne preglede in ustrezne laboratorijske in kožne preiskave.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид липсата на инфекция на горните дихателни пътища или структурни аномалии, анамнезата, статусът, подходящите лабораторни изследвания и кожно-алергични проби.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so med kliničnim preskušanjem poročali pogosteje kot pri placebu in ostali neželeni učinki, o katerih so poročali v obdobju trženja zdravila, so našteti v naslednji preglednici.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, съобщавани в клинични проучвания в повече в сравнение с плацебо и други нежелани реакции, за които се съобщава по време на постмаркетинговия период, са изброени в следващата таблица.
Slovenian: Ker sta potek alergijskega rinitisa oz. kronične idiopatske urtikarije ter profil desloratadina pri otrocih in mladostnikih ter odraslih podobna, lahko torej podatke o učinkovitosti desloratadina za odrasle ekstrapoliramo na otroke in mladostnike.
Bulgarian: Така, след като ходът на алергичния ринит и хроничната идиопатична уртикария и профилът на деслоратадин са сходни при деца и възрастни, данните за ефикасността на деслоратадин при възрастни може да се екстраполира и за деца.
Slovenian: Otroci v starosti od 1 do 11 let, ki so bili kandidati za antihistaminsko terapijo, so prejemali dnevni odmerek desloratadina po 1,25 mg (starost od 1 do 5 let) ali 2,5 mg (starost od 6 do 11 let).
Bulgarian: Деца на възраст от 1 до 11 години, показани за антихистаминова терапия, получавали дневна доза деслоратадин 1,25 mg (при деца от 1 до 5 години) или 2,5 mg (при деца от 6 до 11 години).
Slovenian: Desloratadin se zmerno (83-87 %) veže na plazemske beljakovine.
Bulgarian: Деслоратадин се свързва в умерена степен (83 %-87 %) с плазмените протеини.
Slovenian: V primeru hude ledvične insuficience morate zdravilo Aerius uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: При тежка бъбречна недостатъчност Aerius трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 5.2).
Slovenian: Desloratadin ne inhibira encima CYP3A4 in vivo, in vitro študije pa so pokazale, da zdravilo tudi ne inhibira encima CYP2D6 in da ni ne substrat ne inhibitor P-glikoproteina.
Bulgarian: Деслоратадин не инхибира CYP3A4 in vivo, а при in vitro изпитвания е показано, че лекарственият продукт не инхибира CYP2D6 и не е нито субстрат, нито инхибитор на Р-гликопротеина.
Slovenian: Med trženjem zdravila Aerius so zelo redko poročali o primerih hudih alergijskih reakcij (težave z dihanjem, piskanje, srbenje, koprivnica in otekanje).
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Aerius, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).
Slovenian: Desloratadin so ugotovili pri dojenih novorojencih/otrocih zdravljenih žensk.
Bulgarian: Деслоратадин е установен в новородени/кърмачета, кърмени от лекувани жени.
Slovenian: Varnost desloratadina v obliki sirupa, ki vsebuje isto koncentracijo desloratadina kot Aerius peroralna raztopina, pa so dokazali v treh preskušanjih pri pediatričnih bolnikih.
Bulgarian: Все пак, безопасността на деслоратадин под формата на сироп, който съдържа деслоратадин в същата концентрация като Aerius перорален разтвор, е показана при три изпитвания при деца.
Slovenian: Aspartam je vir fenilalanina, ki je lahko škodljiv za osebe s fenilketonurijo.
Bulgarian: Аспартамът е източник на фенилаланин и може да навреди на хора с фенилкетонурия.
Slovenian: Neželeni učinki opaženi pri zdravilu Aerius
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при прием на Aerius
Slovenian: ● razbijanje srca ali nereden srčni utrip
Bulgarian: ● обрив ● сърцебиене или неправилен сърдечен ритъм
Slovenian: Ker pa je vzročni dejavnik pri vseh urtikarijskih boleznih enak, to je sproščanje histamina, lahko upravičeno pričakujemo, da bi z uporabo desloratadina dosegli učinkovito lajšanje simptomov tudi pri drugih urtikarijskih stanjih poleg kronične idiopatske urtikarije, saj je to priporočeno tudi v kliničnih smernicah.
Bulgarian: Тъй като причинният фактор за всички уртикариални заболявания е освобождаването на хистамин, се очаква деслоратадин да е ефективен по отношение на облекчаване на симптомите и на други свързани с уртикария състояния, освен хроничната идиопатична уртикария, както се препоръчва в клиничните ръководства.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni pričakovati, da bi to zdravilo v priporočenem odmerku vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Bulgarian: Не се очаква това лекарство, използвано в препоръчителната доза, да повлиява Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Slovenian: Odmerek se lahko vzame s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Дозата може да се приема със или без храна.
Slovenian: Uporabe zdravila Aerius 2,5 mg tablete niso ovrednotili pri pediatričnih bolnikih, vendar pa skupaj s študijami za ugotavljanje pediatričnega odmerka tudi farmakokinetični podatki za zdravilo Aerius orodisperzibilne tablete govorijo v prid uporabi 2,5 mg odmerka pri pediatričnih bolnikih starih 6 do 11 let.
Bulgarian: Aerius 2,5 mg таблетки не са оценявани при педиатрични пациенти, обаче във връзка с изпитвания за определяне на дозата при деца, фармакокинетичните данни за Aerius диспергиращи се в устата таблетки подкрепят приложението на Aerius при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 11 години в доза 2,5 mg.
Slovenian: Pri 55 % bolnikov, zdravljenih z desloratadinom, so ugotavljali več kot 50 % izboljšanje srbenja, v primerjavi z 19 % bolnikov, zdravljenih s placebom.
Bulgarian: Облекчаване на сърбежа с над 50% е наблюдавано при 55% от пациентите, лекувани с деслоратадин, в сравнение с 19% от пациентите, получили плацебо.
Slovenian: filmsko obložene tablete
Bulgarian: Филмирани таблетки
Slovenian: V in vitro študijah je desloratadin pokazal antialergijsko delovanje.
Bulgarian: При in vitro изследвания деслоратадин е показал антиалергични свойства.
Slovenian: Pri uporabi v priporočenih odmerkih so bile plazemske koncentracije desloratadina (glejte poglavje 5.2) pri otrocih podobne kot pri odraslih.
Bulgarian: При прием в препоръчителната доза плазмените концентрации на деслоратадин (вж. точка 5.2) са били сравними при деца и възрастни.
Slovenian: Skupna analiza zbranih podatkov iz predkliničnih in kliničnih študij draženja pri uporabi orodisperzibilnih tablet je pokazala, da pri tej formulaciji ni skoraj nikakršnega tveganja za lokalno draženje med klinično uporabo zdravila.
Bulgarian: Общият анализ на предклиничните и клиничните изпитвания за локално дразнене на диспергиращите се в устата таблетки показва, че е малко вероятно лекарствената форма да носи риск от локално дразнене при клинично приложение.
Slovenian: Zato je pričakovana učinkovitost zdravila Aerius orodisperzibilne tablete enaka učinkovitosti tablet Aerius.
Bulgarian: Следователно се очаква ефикасността на Aerius диспергиращи се в устата таблетки да бъде същата като на Aerius таблетки.
Slovenian: Zdravilo Aerius peroralna raztopina vsebuje sorbitol Aerius peroralna raztopina vsebuje sorbitol.
Bulgarian: Aerius перорален разтвор съдържа сорбитол Aerius перорален разтвор съдържа сорбитол.