FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La seguridad de Stribild se evaluó en 50 pacientes pediátricos de 12 a < 18 años de edad infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo en un estudio clínico abierto de 48 semanas (GS-US-236-0112, ver sección 5.1).
Croatian: Sigurnost lijeka Stribild ispitana je u otvorenom kliničkom ispitivanju u trajanju od 48 tjedana na 50 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 12 do 18 godina zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni (GS-US-236-0112, vidjeti dio 5.1).
Spanish: Cmin: NC
Croatian: Cmin: NI
Spanish: betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
Croatian: • kortikosteroide koji uključuju: betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de tenofovir disoproxilo en el contexto de ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir y un potenciador farmacocinético.
Croatian: Sigurnost tenofovirdizoproksila primijenjenog uz ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ili sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir i farmakokinetički pojačivač nije ustanovljena.
Spanish: Se recomienda monitorizar los niveles de digoxina cuando ésta se combine con Stribild.
Croatian: Prilikom kombinacije digoksina i Stribilda preporučuje se nadzor razina digoksina.
Spanish: Si se administra de forma concomitante Stribild con un AINE se debe monitorizar de forma adecuada la función renal.
Croatian: Ako se Stribild primjenjuje istodobno s NSAIL-om, potrebno je provjeravati funkciju bubrega na odgovarajući način.
Spanish: Digoxina: AUC: ↔
Croatian: AUC: ↔
Spanish: Si se sospechan o se detectan anormalidades renales se debe consultar con un nefrólogo para considerar la interrupción del tratamiento.
Croatian: Ako se sumnja ili primijete abnormalnosti u funkciji bubrega, preporučuje se konzultacija s nefrologom kako bi se razmotrio privremeni prekid liječenja.
Spanish: La administración concomitante de Stribild con medicamentos inhibidores de CYP3A puede reducir el aclaramiento de cobicistat, con la consiguiente elevación de sus concentraciones plasmáticas.
Croatian: Istodobna primjena Stribilda i lijekova koji inhibiraju CYP3A može smanjiti klirens kobicistata, rezultirajući povećanim koncentracijama kobicistata u plazmi.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de buprenorfina/naloxona.
Croatian: Prilagodba doze buprenorfina/naloksona nije potrebna.
Spanish: Tiene que permanecer bajo supervisión de su médico mientras esté tomando Stribild.
Croatian: Za vrijeme uzimanja Stribilda morate ostati pod skrbi svog liječnika.
Spanish: Atorvastatina (10 mg dosis única)/ Elvitegravir (150 mg una vez al día)/ Cobicistat (150 mg una vez al día)/ Emtricitabina (200 mg una vez al día)/ Tenofovir alafenamida (10 mg una vez al día)
Croatian: Atorvastatin (jedna doza od 10 mg)/elvitegravir (150 mg jedanput na dan)/kobicistat (150 mg jedanput na dan)/emtricitabin (200 mg jedanput na dan)/tenofoviralafenamid (10 mg jedanput na dan)
Spanish: Debe obrarse con precaución cuando se administre Stribild concomitantemente con un anticonceptivo hormonal.
Croatian: Istodobna primjena Stribilda i hormonske kontracepcije mora se provoditi s oprezom.
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes tratados)
Croatian: (mogu se javiti u do 1 na svakih 1000 liječenih bolesnika)
Spanish: Qué es Stribild y para qué se utiliza Stribild contiene cuatro principios activos:
Croatian: Stribild sadrži četiri djelatne tvari:
Spanish: Midazolam administrado por vía oral
Croatian: Midazolam primijenjen peroralno Triazolam
Spanish: El tratamiento con Stribild no se debe iniciar en pacientes pediátricos con insuficiencia renal y se debe suspender en pacientes pediátricos que presenten insuficiencia renal durante el tratamiento con Stribild.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici s oštećenjem bubrega ne smiju započeti liječenje Stribildom, a u pedijatrijskih bolesnika u kojih se tijekom liječenja Stribildom razvije oštećenje bubrega, liječenje je potrebno prekinuti.
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín (E132) Macrogol 3350 (E1521)
Croatian: Film ovojnica bojilo indigo carmine aluminium lake (E132)
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis tras la suspensión del tratamiento En pacientes infectados por VIH coinfectados por VHB, han aparecido evidencias clínicas y de laboratorio, de hepatitis, tras la suspensión del tratamiento (ver sección 4.4).
Croatian: U bolesnika s HIV-om koji su istodobno imali infekciju HBV-om, nakon prekida liječenja hepatitis se mogao klinički i laboratorijski dokazati (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Las concentraciones de claritromicina y/o cobicistat pueden resultar alteradas al administrarse de forma concomitante con Stribild.
Croatian: Koncentracije klaritromicina i/ili kobicistata mogu se izmijeniti s istodobnom primjenom Stribilda.
Spanish: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Croatian: Buprenorfin: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Spanish: Estudio GS-US-236-0103
Croatian: i GS-US-236-0103
Spanish: • dolor de espalda por problemas renales, incluyendo fallo renal.
Croatian: • bolovi u leđima prouzrokovani tegobama s bubrezima, uključujući zatajenje bubrega.
Spanish: No se requiere ajuste de la dosis de Stribild en los pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A de Child-Pugh) ni moderada (clase B de ChildPugh) (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Croatian: U bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem funkcije jetre nije potrebno prilagođavati dozu Stribilda (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Spanish: AUC: ↑ 50 % Cmáx: ↔ Cmín: ↑ 250 %
Croatian: AUC: ↑ 50% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 250%
Spanish: ANTIARRÍTMICOS Digoxina (0,5 mg dosis única)/Cobicistat (150 mg dosis múltiples)
Croatian: Digoksin (jedna doza od 0,5 mg) / kobicistat (više doza od 150 mg)
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Stribild con rifabutina.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena Stribilda i rifabutina.
Spanish: AUC: ↑ 39 % Cmáx: ↑ 48 % Cmín: ↑ 47 %
Croatian: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
Spanish: La tasa media de ganancia en la columna lumbar en la semana 48 fue similar en el grupo tratado con tenofovir disoproxilo y el tratado con estavudina o zidovudina.
Croatian: Srednja vrijednost brzine rasta koštane mase lumbalne kralježnice u 48. tjednu u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilom bila je slična onoj u skupini liječenoj stavudinom ili zidovudinom.
Spanish: Se recomienda realizar una monitorización clínica durante la administración concomitante de Stribild.
Croatian: Klinički nadzor preporučuje se kod istodobne primjene Stribilda.
Spanish: En la situación basal el valor medio plasmático de ARN del VIH-1 fue de 4,60 log10 copias/ml, el recuento medio de CD4+ de 399 células/mm3 (intervalo 133−734) y la media del porcentaje de CD4+
Croatian: Početna srednja vrijednost HIV-1 RNK u plazmi bila je 4,60 log10 kopija/ml, početna srednja vrijednost broja stanica CD4+ bila je 399 stanica/mm3 (raspon, 133-734) i postotak ispitanika s brojem stanica CD4+% bio je 20,9% (raspon, 4,5%-41,1%).
Spanish: Efectos sobre los huesos
Croatian: Učinci na funkciju bubrega
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática grave sobre la farmacocinética de elvitegravir o cobicistat.
Croatian: Učinak teškog oštećenja funkcije jetre na farmakokinetiku elvitegravira i kobicistata nije ispitan.
Spanish: • anticoagulantes, utilizados para prevenir y tratar coágulos de sangre, como por ejemplo: warfarina, edoxabán, apixabán y rivaroxabán
Croatian: • antikoagulanse, primjenjuju se za sprječavanje i liječenje krvnih ugrušaka, kao što su: varfarin, edoksaban, apiksaban and rivaroksaban bronhodilatatore, primjenjuju se za liječenje astme i drugih tegoba s plućima:
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética de elvitegravir o cobicistat entre los pacientes con insuficiencia renal grave y los individuos sanos.
Croatian: Nisu zapažene klinički značajne razlike u farmakokinetici elvitegravira i kobicistata između ispitanika s teškim oštećenjem bubrega i zdravih ispitanika.
Spanish: La administración concomitante con Stribild puede provocar concentraciones plasmáticas aumentadas de sildenafilo y tadalafilo, que pueden provocar reacciones adversas asociadas a los inhibidores de la PDE-5.
Croatian: Istodobna primjena Stribilda može za posljedicu imati povećane koncentracije sildenafila i tadalafila u plazmi, što može dovesti do nuspojava povezanih s inhibitorom
Spanish: Metadona/Tenofovir disoproxilo Metadona:
Croatian: Metadon/tenofovirdizoproksil
Spanish: EFV/FTC/ tenofovir disoproxilo n = 352
Croatian: EFV/FTC/tenofovirdizoproksil n = 352
Spanish: II.
Croatian: B.
Spanish: Las concentraciones de telitromicina y/o cobicistat pueden resultar alteradas al administrarse de forma concomitante con Stribild.
Croatian: Koncentracije telitromicina i/ili kobicistata mogu se izmijeniti s istodobnom primjenom Stribilda.
Spanish: Se debe controlar a los pacientes que reciban Stribild de forma concomitante con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir para detectar las reacciones adversas relacionadas con tenofovir disoproxilo.
Croatian: U bolesnika koji primaju Stribild istodobno s ledipasvirom/sofosbuvirom, sofosbuvirom/velpatasvirom ili sofosbuvirom/velpatasvirom/voksilaprevirom potrebno je pratiti nuspojave povezane s tenofovirdizoproksilom.
Spanish: Negros/Afroamericanos Asiáticos
Croatian: Srednja dob, godine (raspon) Spol muški ženski Rasna pripadnost bijelci crnci/afroamerika nci azijati drugi
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Croatian: Kako Stribild izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de elvitegravir o cobicistat en los pacientes con insuficiencia renal.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze elvitegravira i kobicistata za bolesnike s oštećenjem bubrega.
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina no ha sido estudiada en pacientes con insuficiencia hepática.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina nije ispitivana u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Spanish: No se ha identificado ninguna diferencia farmacocinética clínicamente relevante en relación con el sexo para elvitegravir reforzado con cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Croatian: Klinički značajne farmakokinetičke razlike vezane uz spol nisu ustanovljene za kobicistatom pojačani elvitegravir, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Spanish: No se ha identificado ninguna diferencia farmacocinética clínicamente relevante en relación con la etnia para elvitegravir reforzado con cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Croatian: Klinički značajne farmakokinetičke razlike vezane uz etničku pripadnost nisu ustanovljene za kobicistatom pojačani elvitegravir, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Spanish: La ganancia ósea de todo el cuerpo fue menor en el grupo tratado con tenofovir disoproxilo en comparación con el grupo tratado con estavudina o zidovudina.
Croatian: Povećanje ukupne koštane mase bilo je manje u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilom nego u skupini liječenoj stavudinom ili zidovudinom.
Spanish: • Los niños presentaron frecuentemente recuento bajo de glóbulos rojos (anemia) esto puede provocar que el niño se encuentre cansado o sin aliento
Croatian: • U djece je često zabilježen nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Spanish: hipopotasemia1,3
Croatian: hipokalemija1,3
Spanish: Se recomienda realizar una monitorización clínica y puede ser necesario reducir la dosis cuando estos fármacos se administren concomitantemente con Stribild.
Croatian: U slučaju istodobne primjene Stribilda i ovih lijekova preporučuje se klinički nadzor i može biti potrebno smanjenje doze.
Spanish: acidosis láctica1
Croatian: laktacidoza1
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con Stribild
Croatian: Preporuka za istodobnu primjenu sa Stribildom
Spanish: La combinación se debe utilizar con precaución con monitorización renal frecuente, si no se dispone de otras alternativas (ver sección 4.4).
Croatian: Tu je kombinaciju potrebno koristiti uz oprez i čest nadzor bubrežne funkcije, ako zamjensko liječenje nije dostupno (vidjeti dio 4.4).
Spanish: No se recomienda el uso de Stribild en pacientes pediátricos con insuficiencia renal (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se primjena Stribilda u pedijatrijskih bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Spanish: En el estudio GS-US-236-0102, el incremento medio con respecto a la situación basal en el recuento de células CD4+ en la semana 48 fue de 239 células/mm3 en los pacientes tratados con Stribild y de 206 células/mm3 en los pacientes tratados con EFV/FTC/tenofovir disoproxilo.
Croatian: U ispitivanju GS-US-236-0102, srednja vrijednost povećanja od početne vrijednosti broja stanica CD4+ u 48. tjednu bila je 239 stanica/mm³ u bolesnika liječenih Stribildom i 206 stanica/mm³ u bolesnika liječenih EFV/FTC/tenofovirdizoproksilom.
Spanish: AUC: ↑ 171 % Cmáx:↑ 92 % Cmín: ↑ 350 %
Croatian: Voksilaprevir: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso de Stribild en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Croatian: Stoga, primjena Stribilda se ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Spanish: Las concentraciones de los antagonistas de los canales del calcio pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con cobicistat.
Croatian: Koncentracije blokatora kalcijevih kanala mogu se povećati s istodobnom primjenom kobicistata.
Spanish: Carbamazepina-10,11-epóxido:
Croatian: Karbamazepin-10,11-epoksid: AUC: ↓ 35%
Spanish: dolor1, fatiga
Croatian: bol1, umor
Spanish: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Croatian: Elvitegravir: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina y tenofovir está alterada en los pacientes con insuficiencia renal.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina i tenofovira izmijenjena je u ispitanika s oštećenjem bubrega.
Spanish: La administración concomitante de Stribild con midazolam administrado por vía oral y triazolam está contraindicada (ver sección 4.3).
Croatian: Istodobna primjena Stribilda i midazolama koji je primijenjen peroralno i triazolama je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Spanish: AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Croatian: 25-O-dezacetilrifabutin AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Spanish: En pacientes tratados con tenofovir disoproxilo, o bien estavudina o zidovudina, la media de la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar fue de -1,034 y -0,498, y la media de la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo fue de -0,471 y -0,386, respectivamente, en la situación basal.
Croatian: Početna srednja Z-vrijednost BMD-a lumbalne kralježnice u bolesnika koji su bili liječeni tenofovirdizoproksilom iznosila je -1,034, a u liječenih stavudinom ili zidovudinom -0,498, dok je početna srednja Z-vrijednost BMD-a cijelog tijela u bolesnika liječenih tenofovirdizoproksilom iznosila -0,471, a u liječenih stavudinom ili zidovudinom -0,386.
Spanish: El EPAR completo de Stribild se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Stribild nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Stribild
Croatian: Ostale informacije o lijeku Stribild
Spanish: ¿Qué es Stribild y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Stribild i za što se koristi?
Spanish: Stribild contiene cuatro principios activos.
Croatian: Stribild sadržava četiri djelatne tvari.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10/2017
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 10.2017.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Stribild el 24 de mayo de 2013.
Croatian: Europska komisija dala je odobrenje za stavljanje lijeka Stribild u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 24. svibnja 2013.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Stribild?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Stribild?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Stribild son náuseas y diarrea, que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Stribild su mučnina i proljev, koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba.
Spanish: El cobicistat potencia los efectos del elvitegravir al prolongar la duración de su acción.
Croatian: Kobicistat pojačava učinak elvitegravira time što produljuje njegovo vrijeme djelovanja.
Spanish: Está indicado para el tratamiento de pacientes a partir de 12 años de edad con un peso corporal de al menos 35 kg infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), el virus que provoca el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Croatian: Namijenjen je liječenju bolesnika u dobi od 12 godine i starijih, tjelesne težine od najmanje 35 kg, koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji je uzrok sindroma stečene imunološke deficijencije (AIDS).
Spanish: El elvitegravir es un tipo de fármaco antivírico denominado «inhibidor de la integrasa».
Croatian: Elvitegravir je vrsta antivirusnog lijeka naziva „inhibitor integraze".
Spanish: Stribild solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento solo deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Croatian: Stribild se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Stribild.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Stribild.
Spanish: Stribild se presenta en comprimidos (150 mg de elvitegravir/150 mg de cobicistat/200 mg de emtricitabina/245 mg de tenofovir disoproxilo).
Croatian: Lijek Stribild dostupan je u obliku tableta (150 mg elvitegravira, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila).
Spanish: Stribild no cura la infección por el VIH-1 ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Croatian: Lijek Stribild ne liječi infekciju virusom HIV-1 niti AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Spanish: Estos materiales contendrán información sobre el riesgo de enfermedad renal en adultos y adolescentes, así como las medidas dirigidas a reducir este riesgo, como una selección y un control adecuados de los pacientes.
Croatian: On će sadržavati informacije o riziku od bolesti bubrega u odraslih osoba i adolescenata i o mjerama za smanjenje tog rizika, koje uključuju odgovarajuće pretrage i praćenje bolesnika.
Spanish: Stribild elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo
Croatian: Stribild elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Stribild son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Stribild nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la carga vírica (la cantidad de VIH-1 presente en la sangre).
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti temeljila se na smanjenju virusnog opterećenja (količina virusa HIV-1 u krvi).
Spanish: La Agencia también señaló el riesgo de efectos adversos que pueden afectar a los riñones, y recomendó evaluar detenidamente la función renal de los pacientes antes del comienzo del tratamiento con Stribild y vigilarla periódicamente durante el tratamiento.
Croatian: Agencija je također primijetila rizik od nuspojava koje pogađaju bubrege te je preporučila pažljivu procjenu bubrežne funkcije bolesnika prije početka liječenja lijekom Stribild i praćenje tijekom liječenja.
Spanish: Un tercer estudio realizado en 50 adolescentes de 12 a 18 años que no habían recibido tratamiento previo contra el VIH-1 demostró que Stribild también era eficaz para reducir la carga vírica en este grupo de edad; el 88 % de los pacientes (44 de 50) habían respondido al tratamiento al cabo de 24 semanas, y la respuesta se mantenía después de 48 semanas.
Croatian: Treće ispitivanje, koje je uključivalo 50 adolescenata u dobi od 12 do 18 godina koji nisu prethodno liječeni od infekcije virusom HIV-1, pokazalo je da je Stribild djelotvoran u smanjivanju virusnog opterećenja i u ovoj dobnoj skupini: 88 % bolesnika (44 od 50) odgovorilo je na liječenje nakon 24 tjedna, a odgovor se održao nakon 48 tjedana.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Stribild?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Stribild?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Stribild se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Stribild nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: Se han observado ciertos efectos adversos raros pero graves entre los pacientes tratados con algunos de los componentes de Stribild, como acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre) y problemas renales graves que también pueden afectar a los huesos.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju neke od komponenata lijeka Stribild uočene su rijetke ali ozbiljne nuspojave, koje uključuju laktacidozu (višak mliječne kiseline u krvi) i teška oštećenja bubrega koja mogu utjecati i na kosti.
Spanish: Stribild no debe utilizarse con otros medicamentos con los que pueda interaccionar, ya que podrían reducir la eficacia del tratamiento o aumentar el riesgo de efectos adversos.
Croatian: Lijek Stribild ne smije se primjenjivati s nekoliko drugih lijekova zbog moguće interakcije s njima, što umanjuje djelotvornost liječenja ili povećava rizik od nuspojava.
Spanish: ¿Cómo actúa Stribild?
Croatian: Kako djeluje Stribild?
Spanish: En concreto, la Agencia concluyó que los beneficios de Stribild en la reducción de la carga vírica del VIH habían quedado claramente demostrados en los estudios, y destacó que ofrece la ventaja de administrarse una vez al día.
Croatian: Konkretno, Agencija je zaključila da su koristi od lijeka Stribild u smanjivanju opterećenja virusom HIV-a jasno utvrđena u ispitivanjima te je primijetila prednost uzimanja lijeka jedanput dnevno.
Spanish: Después de 48 semanas, aproximadamente el 90 % de los pacientes tratados con Stribild (316 de 353) habían respondido al tratamiento, en comparación con aproximadamente el 87 % de los pacientes que recibieron el tratamiento comparativo (308 de 355).
Croatian: Nakon 48 tjedana, otprilike 90 % bolesnika liječenih lijekom Stribild (316 od 353) odgovorilo je na liječenje, u usporedbi s otprilike 87 % bolesnika koji su primali usporedno liječenje (308 od 355).