FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som hovedregel vil flåter falde af værten inden for 24 til 48 timer efter infestation uden at have indtaget blod.
Finnish: Hoidon jälkeen puutiaiset irtoavat isännästään 24 - 48 tunnin kuluessa tartunnasta, kuitenkin yksittäisiä puutiaisia saattaa jäädä eläimeen.
Danish: Midlet forbliver i pelsen gennem hele behandlingsperioden.
Finnish: Sitä on koiran turkissa koko hoitojakson ajan.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 137,5 mg
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN MÄÄRÄT 137,5 mg
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE CARTON 56,25 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIKOTELO 56,25 mg
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 275 mg spot-on opløsning til mellemstore hunde
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 275 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille
Danish: LÆGEMIDDELFORM Spot-on opløsning til påføring på huden
Finnish: LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos ulkoiseen käyttöön iholle
Danish: Sæt spidsen af pipetten på huden, tryk blidt på pipetten flere gange og fordel indholdet 2-3 steder ned langs rygraden af store hunde for at forhindre, at væsken løber af.
Finnish: Aseta säiliön kärki ihoa vasten ja purista säiliötä kevyesti useita kertoja kahteen tai kolmeen kohtaan suurten koirien selkälinjaa pitkin valumisen estämiseksi.
Danish: > 11 - 22 kg
Finnish: 11 - 22 kg Keskikokoiset koirat
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 56,25 mg
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN MÄÄRÄT 56,25 mg
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Spot-on til påføring på hundens hud.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kertavaleluun paikallisesti koiran iholle.
Danish: Undgå at det veterinærmedicinske produkt kommer i kontakt med hundens øjne.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta on annettava varovasti, ettei sitä joudu koiran silmiin.
Danish: Administrationsmåde Kun til brug på huden.
Finnish: Antotapa Vain käytettäväksi iholle.
Danish: Hvis produktet kommer i kontakt med huden, skal det vaskes af med vand og sæbe.
Finnish: Pese kädet tai muut valmisteelle altistuneet kehon osat käytön jälkeen vedellä ja saippualla.
Danish: Doseringsskema
Finnish: Annostustaulukko
Danish: Andre forsigtighedsregler
Finnish: Muita varoituksia
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 625 mg
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN MÄÄRÄT 625 mg
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 625 mg spot-on opløsning til store hunde
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 625 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2012.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2012.
Danish: Pyripole
Finnish: Pyripoli
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prac-tic den 18. december 2006.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Prac-ticille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. joulukuuta 2006.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør direkte kontakt med behandlede dyr undgås, og børn bør ikke lege med behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt.
Finnish: Varotoimena on vältettävä suoraa kosketusta hoidettavaan koiraan, ja lasten ei pidä antaa leikkiä hoidettavan eläimen kanssa ennen kuin antokohta on kuiva.
Danish: Præparatet er specielt udviklet til hunde og bør ikke anvendes til andre dyrearter.
Finnish: Valmiste on kehitetty erityisesti koirille, minkä vuoksi sitä ei saa antaa millekään muulle eläinlajille.
Danish: Dyr, der lige er blevet behandlet, bør ikke sove i samme seng som deres ejere.
Finnish: Äskettäin hoidettujen eläinten ei pitäisi antaa nukkua samassa sängyssä omistajiensa, varsinkaan lasten kanssa.
Danish: Prac-tic bør ikke anvendes til hvalpe på under 8 uger eller med en kropsvægt på under 2 kg, da der ikke er foretaget tilstrækkelige undersøgelser blandt disse.
Finnish: Prac-ticiä ei saa antaa alle 8 viikon ikäisille tai alle 2 kg:n painoisille koirille, koska sitä ei ole tutkittu tarpeeksi näihin ryhmiin kuuluvilla eläimillä.
Danish: Lægemidlet dræbte lopperne inden for 24 timer og flåterne inden 48 timer efter behandling, og dets virkning varede ved i mindst 4 uger.
Finnish: Lääkevalmiste tappoi kirput 24 tunnin kuluessa ja punkit 48 tunnin kuluessa valmisteen antamisen jälkeen, ja sen teho kesti ainakin 4 viikkoa.
Danish: Prac-tic må ikke hældes ud i overfladevand, da det kan være skadeligt for vandorganismer.
Finnish: Prac-ticia ei saa päästää vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa vesieliöitä.
Danish: Virkningen blev målt ud fra antallet af levende flåter eller lopper på forskellige tidspunkter i op til 3 måneder efter påføringen af præparatet.
Finnish: Tehoa mitattiin tarkastelemalla elävien punkkien tai kirppujen määrää eri ajankohtina 3 kuukauden ajan valmisteen antamisen jälkeen.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Prac-tic opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Prac-tic.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Prac-ticin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: Lægemidlets virkning efter påføringen varer ved i mindst 4 uger.
Finnish: Kertalevityksen jälkeen valmiste vaikuttaa ainakin 4 viikkoa.
Danish: Stoffet påvirker loppernes eller flåternes nervesystem og bevirker, at de dør.
Finnish: Tämä yhteisvaikutus liittyy kirppujen ja punkkien hermojärjestelmän toimintaan ja johtaa näiden syöpäläisten kuolemaan.
Danish: Pyriprol, interagerer med en receptor, der medvirker ved udsendelsen af nerveimpulser (GABAreceptor).
Finnish: Prac-tic toimii yhdessä hermoimpulssien välittämiseen osallistuvien reseptorien (GABA) kanssa.
Danish: Ligesom andre præparater i denne gruppe bør Prac-tic ikke anvendes til syge dyr eller dyr, som lige er blevet raske.
Finnish: Tämän ryhmän muiden valmisteiden tavoin myöskään Prac-ticiä ei saa antaa sairaille tai juuri jostakin sairaudesta toipuneille koirille.
Danish: Pyriprols virkning mod flåt- og loppeangreb hos hunde er blevet undersøgt igennem både laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser.
Finnish: Pyriprolin tehoa koirien kirppu- ja punkkitartuntoja vastaan tutkittiin laboratorio- ja kenttätutkimusten avulla.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Prac-tic hos hunde er lokale reaktioner på påføringsstedet: misfarvning af pelsen, hårtab, kløe og ændring af pelsens udseende (fedtet udseende eller sammenfiltring af hårene).
Finnish: Yleisimpiä sivuvaikutuksia koirissa ovat antokohdan paikallisreaktiot: värimuutokset turkissa, karvanlähtö ja kutina sekä turkin ulkonäön muutokset (rasvaisuus ja takkuisuus).
Danish: Der er blevet gennemført feltundersøgelser hos hunde på dyrlægeklinikker i en række europæiske lande og i forskellige geografiske områder.
Finnish: Koiria koskevista kenttätutkimuksista kaksi suoritettiin eläinlääkärien vastaanotoilla useissa Euroopan maissa ja erilaisissa ilmastollisissa olosuhteissa.
Danish: Personer, der er overfølsomme over for phenylpyrazolforbindelser eller andre af indholdsstofferne, bør undgå at komme i berøring med Prac-tic.
Finnish: Fenyylipyratsoliluokan yhdisteille tai mille tahansa Prac-ticin apuaineille yliherkiksi tiedettyjen henkilöiden on vältettävä kontaktia Prac-ticiin.
Danish: Resultaterne af feltundersøgelserne viste, at Prac-tic er effektivt til behandling og forebyggelse af loppe- og flåtangreb hos hunde.
Finnish: Kenttätutkimusten tulokset osoittivat, että Prac-tic on tehokas koirien kirppu- ja punkkitartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä.
Danish: Det gives til hunde ved hjælp af fyldte spot-on pipetter, dvs. små plasticbeholdere, som allerede indeholder den mængde Prac-tic, som er nødvendig til behandling af én hund (Prac-tic findes i fire forskellige pakningsstørrelser alt efter hundens størrelse).
Finnish: Se on pieni muovisäiliö, jossa on oikea määrä Prac-ticiä yhden koiran hoitamiseksi (Prac-ticiä on saatavana neljää eri annoskokoa koirien kokoerojen mukaan).
Danish: Undersøgelserne omfattede forskellige racer og forskellige alders- og vægtgrupper, og de loppe- eller flåtangrebne hunde blev enten behandlet med Prac-tic eller med andre præparater, som er godkendt til denne indikation i EU.
Finnish: Erirotuisia, eri-ikäisiä ja eripainoisia kirppujen ja punkkien tartuttamia koiria hoidettiin joko Prac-ticillä tai muilla tähän käyttöaiheeseen EU:ssa hyväksytyillä valmisteilla.
Danish: Til store hunde kan det være nødvendigt med en kombination af pipetter for at opnå den korrekte dosis.
Finnish: Oikeaa annosta varten isommille koirille tarvitaan ehkä useampia pipettejä.
Danish: Der er forelagt oplysninger om den farmaceutiske kvalitet, om hvordan hundene tålte produktet, og om sikkerheden i forhold til mennesker (personer, der kommer i berøring med lægemidlet) og i forhold til miljøet.
Finnish: Toimitetut tiedot koskivat valmisteen farmaseuttista laatua, sen sietoa koirilla sekä sen turvallisuutta sitä käsitteleville ihmisille ja ympäristölle.
Danish: Prac-tic er et "ektoparasitdræbende" middel, hvilket betyder, at det dræber parasitter, der lever på dyrs hud eller i dyrs pels, som f.eks. lopper og flåter.
Finnish: Prac-tic on ns. ektoparasitisidi eli valmiste, joka tuhoaa eläinten iholla ja turkissa eläviä syöpäläisiä, kuten kirppuja ja punkkeja.
Danish: Hvis produktet ved et uheld kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal huden/øjnene skylles med vand.
Finnish: Altistumistapauksissa iho on pestävä ja silmät huuhdeltava vedellä.
Danish: Andre oplysninger om Prac-tic:
Finnish: Muita tietoja Prac-ticistä
Danish: Den, der påfører lægemidlet, bør ikke ryge, spise eller drikke, mens produktet håndteres.
Finnish: Prac-ticia annettaessa ei saa tupakoida, syödä tai juoda.
Danish: Hvis hunden kommer til at slikke på påføringsstedet umiddelbart efter behandlingen, kan det give anledning til kortvarig, kraftig spytafsondring.
Finnish: Antokohdan nuoleminen saattaa aiheuttaa koiralle lyhytaikaisesti runsasta kuolaneritystä.
Danish: Da Prac-tic fuldstændig stopper loppernes produktion af æg, brydes deres livscyklus.
Finnish: Aikuiset kirput kuolevat ennen kuin ne munivat; koska Prac-tic pysäyttää täysin munantuotannon, kirpun elämänkierto katkeaa.
Danish: Pelsen mellem hundens skulderblade holdes ud til siderne, og pipettens indhold påføres huden på 1-3 tre steder mellem hundens skulderblade og langs dens ryg.
Finnish: Pipetin sisältö puristetaan iholle jakaukselle eroteltujen karvojen väliin 1−3 kohtaan.
Danish: Prac-tic er en spot-on opløsning, der indeholder det aktive stof pyriprol.
Finnish: Prac-tic on paikallisvaleluliuos, jonka vaikuttava aine on pyriproli.
Danish: Prac-tic anvendes til behandling og forebyggelse af flåt- og loppeangreb hos hunde.
Finnish: Prac-ticiä käytetään koirien punkki- ja kirpputartuntojen hoitoon ja ehkäisyyn.
Danish: Hvad er Prac-tic?
Finnish: Mitä Prac-tic on?
Danish: Pipettens indhold bør ikke komme i kontakt med huden.
Finnish: Ihokosketusta pipetin sisältöön on vältettävä.
Danish: Hvordan virker Prac-tic?
Finnish: Miten Prac-tic vaikuttaa?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Prac-tic?
Finnish: Mitä riskejä Prac-ticiin liittyy?
Danish: Hvorfor er Prac-tic blevet godkendt?
Finnish: Mihin Prac-tic on hyväksytty?
Danish: Hvordan blev Prac-tic undersøgt?
Finnish: Miten Prac-ticiä on tutkittu?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Prac-tic?
Finnish: Mitä hyötyä Prac-ticistä on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Lægemiddelforrm Indgivelsesvej
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Danish: Uddannelsesmateriale for læger skal indeholde:
Finnish: Lääkärin koulutuspaketin tulee sisältää:
Danish: Medlemslandene skal sikre, at følgende betingelser eller begrænsninger i forhold til sikker og korrekt anvendelse af lægemidlet beskrevet herunder er implementeret:
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että seuraavat ehdot tai rajoitukset, jotka koskevat alla kuvatun lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä, on toteutettu:
Danish: Dette uddannelsesmateriale skal øge opmærksomheden om den potentielle risiko for blødning ved behandling med Pradaxa og give vejledning i, hvorledes denne risiko håndteres.
Finnish: Tämän koulutuspaketin tarkoituksena on lisätä tietoisuutta mahdollisesta verenvuotoriskistä Pradaxa-hoidon aikana sekä tarjota ohjeita riskin hallitsemiseksi.
Danish: - Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal for hver terapeutisk indikation fremstille uddannelsesmateriale rettet mod de læger, som forventes at ordinere/anvende Pradaxa.
Finnish: - Myyntiluvan haltija toimittaa jokaista käyttöaihetta koskevan koulutuspaketin, joka on suunnattu kaikille lääkäreille, joiden voidaan olettaa määräävän/käyttävän Pradaxaa.
Danish: Uddannelsesmaterialet skal være klar til distribution for begge terapeutiske indikationer før lancering af den nye indikation (forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med nonvalvulær atrieflimren med en eller flere risikofaktorer) i medlemslandet.
Finnish: - Koulutuspaketin on oltava saatavilla jäsenvaltiossa jakelua varten molempiin käyttöaiheisiin ennen uuden käyttöaiheen (aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuispotilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä ja vähintään yksi riskitekijä) markkinoille tuloa.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og den nationale ansvarlige myndighed skal blive enige om indhold og udformning af uddannelsesmaterialet og om en kommunikationsplan forud for udlevering af uddannelsesmaterialet.
Finnish: - Koulutusmateriaalin sisältö ja muoto yhdessä tiedotussuunnitelman kanssa pitää hyväksyä myyntiluvan haltijan kanssa ennen koulutuspaketin jakelua.
Danish: Patientoplysningskortet skal indeholde følgende hovedpunkter om sikkerhed: Tegn og symptomer på blødning, og hvornår man skal kontakte sundhedspersonale
Finnish: - Ohje, kuinka Pradaxa otetaan Potilaskortin tulee sisältää seuraavat keskeiset turvallisuusohjeet: o Löydökset ja oireet verenvuodosta sekä ohjeet siitä, milloin tulee hakeutua terveydenhoitohenkilöstön hoitoon.
Danish: Patientoplysningskort
Finnish: - Valmisteyhteenveto - Lääkkeen määrääjän opas - Potilaskortteja
Danish: Anbefalinger til dosisnedsættelse i risikopopulationer Håndtering af overdosering Brug af koagulationstests og tolkning af samme At alle patienter skal have udleveret et patientoplysningskort og informeres om: Tegn og symptomer på blødning, og hvornår man skal kontakte sundhedspersonale Vigtigheden af compliance Nødvendigheden af altid at have patientoplysningskortet på sig Nødvendigheden af at oplyse sundhedspersonale om, at man tager Pradaxa, hvis man skal opereres eller have foretaget andre former for indgreb.
Finnish: Lääkkeen määrääjän oppaan tulee sisältää seuraavat keskeiset turvallisuusohjeet: - Yksityiskohtaiset tiedot väestöstä, jolla on mahdollisesti korkeampi verenvuotoriski - Suositus olla käyttämättä Pradaxaa potilaille, joilla on sydämen tekoläppä - Suositus munuaisten toiminnan arvioimisesta - Suositukset annosten pienentämisestä riskiryhmään kuuluvien henkilöiden kohdalla - Yliannostustilanteiden hallinta - Hyytymiskokeiden käyttö ja tulkinta - Kaikille potilaille on annettava potilaskortti ja heitä on neuvottava seuraavista asioista: o Merkit ja oireet verenvuodosta sekä ohjeet siitä, milloin tulee hakeutua terveydenhoitohenkilöstön hoitoon.
Danish: I dette studie blev ca. 18.000 voksne behandlet i 1-3 år.
Finnish: Tässä tutkimuksessa hoidettiin noin 18 000:ta aikuista 1-3 vuoden ajan.
Danish: Pradaxa fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. marts 2008.
Finnish: Pradaxa sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. maaliskuuta 2008.
Danish: Yderligere information om Pradaxa findes på agenturets websted under:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa Pradaxasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Der sås ét dødsfald i hver gruppe (under 1 %).
Finnish: Kummassakin ryhmässä oli yksi kuolemantapaus (alle 1 %).
Danish: Andre oplysninger om Pradaxa
Finnish: Muita tietoja Pradaxasta
Danish: Pradaxa (dabigatranetexilat)
Finnish: Pradaxa (dabigatraanieteksilaatti)
Danish: Hvorfor er Pradaxa godkendt i EU?
Finnish: Miksi Pradaxa on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Pradaxa løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Pradaxan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Tre patienter i Pradaxagruppen døde (under 1 %), men to af disse dødsfald var ikke relateret til blodpropper.
Finnish: Kolme potilasta kuoli Pradaxa-ryhmässä (alle 1 %), mutta kaksi näistä kuolemista ei liittynyt verihyytymiin.
Danish: Hvad er Pradaxa, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Pradaxa on ja mihin sitä käytetään?
Danish: I begge studier sås en vis evidens for, at en dosis på 220 mg Pradaxa kan være mere effektivt end en dosis på 150 mg.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa saatiin jonkin verran näyttöä siitä, että 220 mg:n Pradaxa-annos saattaa olla tehokkaampi kuin 150 mg:n annos.
Danish: Det betyder, at det omdannes til dabigatran i kroppen.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se muuntuu elimistössä dabigatraaniksi.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Pradaxa (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er blødning.
Finnish: Pradaxan yleisin haittavaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on verenvuoto.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Pradaxa vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Pradaxasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Danish: Nyrefunktionen bør også revurderes under selve behandlingen, hvis der er mistanke om forværring.
Finnish: Munuaisten toiminta on arvioitava uudelleen hoidon aikana, jos sen epäillään heikentyneen.
Danish: Disse blodpropper, der ses ved tilstande som f.eks. dyb venetrombose, kan være farlige, hvis de flytter sig til andre dele af kroppen, f.eks. lungerne.
Finnish: Tällaiset verihyytymät, joita esiintyy esimerkiksi syvissä laskimotukoksissa, voivat olla vaarallisia, jos ne kulkeutuvat kehon toiseen osaan, kuten keuhkoihin.
Danish: Pradaxa er et blodfortyndende lægemiddel, der anvendes til:
Finnish: Pradaxa on veren hyytymistä ehkäisevä lääke, jota käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pradaxa?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pradaxan turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Pradaxa opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Pradaxan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Patienterne skal derudover have udleveret et patientkort med de vigtigste sikkerhedsoplysninger om lægemidlet.
Finnish: Potilaat saavat potilaskortin, jossa esitetään tärkeät turvallisuustiedot lääkkeestä.
Danish: Alle patienter med øget risiko for blødning bør overvåges tæt, og lægen kan reducere dosen af Pradaxa.
Finnish: Kaikkia potilaita, joilla on suurentunut verenvuodon riski, on seurattava tarkasti, ja lääkäri voi pienentää Pradaxan annosta.
Danish: En oversigt over Pradaxa, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Pradaxasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Pradaxa fås som kapsler (75, 110 og 150 mg) og fås kun på recept.
Finnish: Pradaxaa on saatavana kapseleina (75, 110 ja 150 mg), ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pradaxa?
Finnish: Mitä riskejä Pradaxaan liittyy?
Danish: Hvordan virker Pradaxa?
Finnish: Miten Pradaxa vaikuttaa?
Danish: Når Pradaxa anvendes til langtidsbehandling hos patienter med ikke-valvulær atrieflimren eller hos patienter med dyb venetrombose eller lungeemboli, bør nyrefunktionen vurderes mindst én gang om året, hvis deres nyrefunktion er let til moderat nedsat, eller hvis de er over 75 år gamle.
Finnish: Kun Pradaxaa käytetään pitkäaikaisesti potilailla, joilla on ei-läppäperäistä eteisvärinää, tai kun sitä käytetään potilailla, joilla on syvä laskimotukos tai keuhkoveritulppa, munuaisten toiminta on arvioitava vähintään kerran vuodessa, jos se on heikentynyt lievästi tai keskivaikeasti tai jos potilas on yli 75-vuotias.
Danish: Selvom studierne har vist en lidt højere risiko for hjerteproblemer ved Pradaxa end ved warfarin, anses fordelene ved Pradaxa stadig at opveje risiciene.
Finnish: Vaikka tutkimukset osoittivat sydänongelmien riskin olevan hieman suurempi Pradaxaa käytettäessä kuin varfariinia käytettäessä, Pradaxan hyödyn katsottiin silti olevan sen riskejä suurempi.
Danish: Patienter med atrieflimren har også risiko for at få blodpropper, der kan føres til hjernen og forårsage et slagtilfælde.
Finnish: Potilailla, joilla on eteisvärinää, on myös riski saada verihyytymiä, jotka voivat kulkeutua aivoihin ja aiheuttaa aivohalvauksen.
Danish: Desuden bør nyrefunktionen vurderes hos alle patienter inden påbegyndelse af behandling for at udelukke patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Finnish: Munuaisten toiminta on arvioitava kaikilla potilailla ennen hoidon aloittamista, jotta voitaisiin sulkea pois potilaat, joiden munuaisten toiminta on vakavasti heikentynyt.
Danish: Pradaxa må heller ikke anvendes hos patienter med alvorlige leverproblemer eller hos patienter i behandling med visse lægemidler.
Finnish: Pradaxaa ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on vakavia maksaongelmia tai jotka saavat tiettyjä lääkkeitä.
Danish: Behandling og forebyggelse af dyb venetrombose og lungeemboli
Finnish: Syvän laskimotukoksen ja keuhkoveritulpan hoito ja ehkäiseminen
Danish: Dosen og behandlingsvarigheden afhænger af, hvilken tilstand Pradaxa gives for, patientens alder og nyrefunktion, samt hvilke andre lægemidler patienten tager.
Finnish: Pradaxan annokseen ja hoidon kestoon vaikuttavat sairaus, jonka hoitoon Pradaxaa käytetään, potilaan ikä ja munuaisten toiminta sekä muut potilaan käyttämät lääkkeet.
Danish: Dabigatran er et antikoagulans (blodfortyndende lægemiddel), hvilket betyder, at det hæmmer blodets koagulation og dermed dannelsen af blodpropper.
Finnish: Dabigatraani on antikoagulantti eli se ehkäisee veren hyytymistä.
Danish: Da nogle patienter, der får Pradaxa, har øget risiko for blødning, er der angivet en række forholdsregler i ordinationsoplysningerne.
Finnish: Koska joillakin Pradaxaa käyttävillä potilailla on suurentunut verenvuodon riski, lääkemääräystä koskeviin tietoihin lisättiin useita varoituksia.
Danish: Hvordan anvendes Pradaxa?
Finnish: Miten Pradaxaa käytetään?
Danish: Pradaxa må ikke gives til patienter, der har svært nedsat nyrefunktion, der har aktuel kraftig blødning, eller som har en sygdom, der betyder, at de har betydelig risiko for større blødningshændelser.
Finnish: Pradaxaa ei saa käyttää potilailla, joiden munuaisten toiminta on vakavasti heikentynyt, joilla on parhaillaan merkittävää verenvuotoa tai joilla on jokin sairaus, joka aiheuttaa merkittävän vakavan verenvuodon riskin.
Danish: Det første studie omfattede i alt 2.101 patienter, der havde fået udskiftet et knæ.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 2 101 potilasta, joille oli tehty polven tekonivelleikkaus.
Danish: • forebyggelse af slagtilfælde og blodpropdannelse hos voksne, der har såkaldt ikke-valvulær atrieflimren (unormalt hjerteslag), og som vurderes at have risiko for slagtilfælde
Finnish: • ehkäisemään aivohalvausta ja verihyytymien muodostumista aikuisilla, joilla on epänormaali sydämensyke nimeltä ei-läppäperäinen eteisvärinä ja joilla katsotaan olevan riski saada aivohalvaus
Danish: Pradaxa var lige så effektivt som warfarin til at reducere dannelsen af blodpropper i venerne (dyb venetrombose) eller lungerne (lungeemboli) samt forekomsten af blodproprelaterede dødsfald under behandling.
Finnish: Pradaxa esti yhtä tehokkaasti kuin varfariini verihyytymien muodostumista verisuonissa (syvä laskimotukos) tai keuhkoissa (keuhkoveritulppa) sekä verihyytymiin liittyviä kuolemia hoidon aikana.