FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos dyr, som har en farmaceutisk ændret immunfunktion f.eks. dyr, som for nylig har fået systemisk indgivet kortikosteroider eller non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler, er veterinærlægemidlet muligvis ikke effektivt.
Latvian: Dzīvniekiem, kam ir farmaceitiski mainīta imūnsistēmas funkcija, piem., tiem, kas nesen saņēmuši sistēmiski ievadītus kortikosteroīdus vai nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, šīs zāles var nebūt efektīvas.
Danish: Den aktive substans i Imrestor 15 mg injektionsvæske, opløsning til kvæg er en godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010: Farmakologisk aktive stof
Latvian: Veterināro zāļu Imrestor 15 mg šķīdums injekcijai liellopiem aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Veterinærlægemidlet er en klar, farveløs til lysegul opløsning til injektion, som indeholder 15 mg pegbovigrastim (pegyleret bovin granulocyt-kolonistimulerende faktor) i en fyldt sprøjte.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Veterinārās zāles ir caurspīdīgs, bezkrāsains līdz bāli dzeltens šķidrums injekcijām, kas satur 15 mg pegbovigrastima (pegilēta liellopu granulocītu koloniju stimulējošā faktora) pilnšļircē.
Danish: L24 2LN Storbritannien
Latvian: L24 2LN
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf, bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion kan der forekomme hovedpine og knogle- og muskelsmerter.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, var parādīties galvassāpes un kaulu un muskuļu sāpes.
Danish: Drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation
Latvian: Grūsnība un laktācija: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 2,7 ml fyldt sprøjte
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 2,7 ml pilnšļirce
Danish: Voldsom omrystning af sprøjten kan medføre, at pegbovigrastim aggregerer, hvilket reducerer dets biologiske aktivitet.
Latvian: Pārmērīga šļirces sakratīšana var veidot pegbovigrastim agregātus, samazinot tā bioloģisko aktivitāti.
Danish: Som en hjælp i et besætningsprogram for kvæghold til at reducere risikoen for klinisk yverbetændelse hos malkekvæg og kvier i op til 30 dage efter kælvning.
Latvian: Kā palīglīdzeklis ganāmpulku pārvaldības programmā, lai samazinātu klīniskā mastīta risku grūsnām piena govīm un telēm 30 dienu laikā pēc atnešanās.
Danish: I et europæisk feltstudie blev forekomsten af klinisk mastitis observeret hos den behandlede gruppe 9,1 % (113/1235) og hos kontrolgrouppen 12,4 % (152/1230), og det viste en relativ reduktion i forekomsten af mastitis på 26,0 % (p = 0,0094).
Latvian: Eiropas lauka pētījumā novērotā klīniskā mastīta sastopamība ārstēšanas grupā bija 9,1 % ( 113/1235) un kontroles grupā 12,4 % (152/1230), uzrādot relatīvu mastīta sastopamības samazinājumu par 26,0 % (p = 0,0094).
Danish: Klinisk mastitis undersøges ud fra en forandring i mælkens og yverets udseende.
Latvian: Klīniskais mastīts tika pētīts kā izmaiņas piena vai tesmeņa izskatā vai gan piena, gan tesmeņa izskatā.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved samtidig anvendelse af dette lægemiddel og vacciner.
Latvian: Nav pieejama informācija par šo veterināro zāļu drošumu un iedarbīgumu, kad tās tiek lietotas kopā ar vakcīnām.
Danish: Indholdet af en enkelt fyldt sprøjte skal injiceres subkutant i en malkeko/kvie 7 dage før den forventede kælvningsdag.
Latvian: Vienas pilnšļirces saturs paredzēts subkutānai injicēšanai piena govīm/telēm 7 dienas pirms paredzētā atnešanās datuma.
Danish: Subkutan indgivelse af produktet kan fremkalde forbigående lokal hævelse på injektionsstedet samt betændelsesreaktioner, som forsvinder inden for 14 dage efter behandling.
Latvian: Subkutāna veterināro zāļu ievadīšana var izraisīt pārejošu lokālu pietūkums injekcijas vietā, kā arī iekaisuma reakciju, kas izzūd 14 dienu laikā pēc ārstēšanas.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver fyldt 2,7 ml sprøjte indeholder 15 mg pegbovigrastim.
Latvian: Katra 2,7 ml pilnšļirce satur 15 mg pegbovigrastim.
Danish: Data fra lignende aktive stoffer hos mennesker antyder, at utilsigtet indgift hos kvæg af mere end den tilladte dosis kan medføre bivirkninger, som er relateret til pegbovigrastims aktivitet.
Latvian: Pierādījumi no līdzīgām aktīvajām vielām cilvēkiem liecina, ka nejauša lielākas par atļauto devu ievadīšana liellopiem var izraisīt blakusparādības, kas saistītas ar pegbovigrastim darbību.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Danish: Effekten blev testet side om side med normal behandlingspraksis for malkekøer.
Latvian: Efektivitāti pārbaudīja, izmantojot piena ganāmpulku parastu pārvaldības praksi.
Danish: Baseret på alle feltstudier er proportionen af mastitis forebygget ved behandling af hele besætningen med Imrestor (ætiologisk fraktion) 0,25 (med 95 % konfidensinterval 0,14-0,35).
Latvian: Pamatojoties uz visiem lauka pētījumiem, mastīta proporcija, kas tika novērsta, ārstējot ganāmpulku ar Imrestor (novērstā daļa), ir 0,25 (ar 95 % ticamības intervālu 0,14 - 0,35).
Danish: Indholdet af den anden fyldte sprøjte skal injiceres subkutant inden for 24 timer efter kælvning.
Latvian: Otras pilnšļirces saturs paredzēts subkutānai injicēšanai 24 stundu laikā pēc atnešanās.
Danish: Til subkutan injektion.
Latvian: Tikai subkutānai injekcijai.
Danish: Kvæg (malkekøer og kvier).
Latvian: Liellopi (piena govis un teles).
Danish: Der foreligger ingen information om en mulig immunreaktion over for produktet eller over for det endogene molekyle (bG-CSF) efter gentagen brug af produktet hos køer.
Latvian: Nav pieejama informācija par iespējamu imūno reakciju pret zālēm vai endogēno molekulu (bG-CSF) pēc atkārtotas zāļu lietošanas govīm.
Danish: Der kan også være andre følgevirkninger, inklusive kvalme og hududslæt, overfølsomhedsreaktioner (vejrtrækningsproblemer, hypotension, kløe og angioødem).
Latvian: Var būt arī cita iedarbība, tostarp slikta dūša un ādas izsitumi, paaugstinātas jutības reakcijas (elpošanas grūtības, hipotensija, nātrene un angionedēma).
Danish: I kliniske studier var ikke-typiske anafylaktoide reaktioner ikke almindelig.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netipiskas anafilaktoīdas reakcijas tika novērotas retāk.
Danish: Imrestor 15 mg injektion pegbovigrastim
Latvian: Imrestor 15 mg injekcijām pegbovigrastim
Danish: De immunregulerende aktiviteter hos granulocyt-kolonistimulerende faktor vedrører navnligt celler fra den neutrofile granulocyt cellelinje, som bærer celleoverfladereceptorer til proteinet.
Latvian: Granulocītu koloniju stimulējošā faktora imūnregulējošās darbības būtiski skar neitrofilo granulocītu izcelsmes šūnas, kam ir šūnu virsmas receptori šim proteīnam.
Danish: Køerne fik hævede slimhinder (især vulva og øjenlåg), hudreaktioner, øget åndedrætsfrekvens og savlen.
Latvian: Govīm parādījās gļotādas (īpaši vulvas un plakstiņu) pietūkums, ādas reakcijas, paātrināta elpošana un siekalošanās.
Danish: Pegbovigrastim (pegyleret bovin granulocyt-kolonistimulerende faktor [PEG bG-CSF]) 15 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Latvian: Granulocyte Colony Stimulating Factor [PEG bG-CSF])) 15 mg
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om farmakokinetikken af pegbovigrastim hos kvæg.
Latvian: Nav datu par pegbovigrastima farmakokinētiku liellopiem.
Danish: Der kan også være andre følgevirkninger, inklusive kvalme og hududslæt, overfølsomhedsreaktioner (vejrtrækningsproblemer, hypotension, urticaria og angioødem).
Latvian: Var būt arī cita iedarbība, tostarp slikta dūša un ādas izsitumi, paaugstinātas jutības reakcijas (elpošanas grūtības, hipotensija, nātrene un angioneirotiskā tūska).
Danish: Ingen angivelse
Latvian: NAV IERAKSTU
Danish: Bovin granulocyt-kolonistimulerende faktor er et naturligt forekommende protein, som produceres af mononukleare leukocytter, endotheliale celler og fibroblaster.
Latvian: Liellopu granulocītu koloniju stimulējošais faktors ir dabiski sastopams proteīns, ko ražo mononukleārie leikocīti, endotēlija šūnas un fibroblasti.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af handsker bør anvendes ved håndtering af knuste eller beskadigede sprøjter.
Latvian: Lietojot salauztas vai bojātas šļirces, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger med hensyn til en mulig immunreaktion over for produktet eller over for det endogene molekyle (bG-CSF) efter gentagen brug af produktet hos køer.
Latvian: Dati par iespējamo imūnsistēmas reakciju uz veterinārajām zālēm vai uz endogēno molekulu (bG-CSF) pēc atkārtotas zāļu lietošanas govīm nav pieejami.
Danish: DYREARTER Kvæg (malkekøer og kvier)
Latvian: Liellopi (piena govis un teles)
Danish: Pegyleret bovin granulocytkolonistimulerende faktor
Latvian: Pegilēts liellopu granulocītu koloniju stimulējošais faktors
Danish: I et europæisk feltstudie blev forekomsten af klinisk mastitis hos den behandlede gruppe observeret til 9,1 % (113/1235) og i kontrolgruppen 12,4 % (152/1230).
Latvian: Eiropas lauka pētījumā novērotā klīniskā mastīta sastopamība ārstēšanas grupā bija 9,1 % (113/1235) un kontroles grupā 12,4 % (152/1230), uzrādot relatīvu mastīta sastopamības samazinājumu par 26,0 % (p = 0,0094).
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Danish: Ved kendt overfølsomhed over for pegbovigrastim bør kontakt med veterinærlægemidlet undgås.
Latvian: Personām zināmu ar pastiprinātu jutību pret pegbovigrastim jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: Pegbovigrastim er en modificeret form af det naturligt forekommende immunregulerende cytokin, bovin granulocyt-kolonistimulerende faktor (bG-CSF).
Latvian: Pegbovigrastim ir modificēta dabiski sastopama imūnregulējoša citokīna, liellopu granulocītu koloniju stimulējošā faktora (bG-CSF), forma.
Danish: 50 sprøjter.
Latvian: 50 šļirces.
Danish: Disse kliniske tegn forekommer typisk mellem 30 minutter og 2
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes parasti parādās laikā no
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS
Danish: Under de kliniske feltstudier var ikke-typiske anafylaktoide reaktioner ikke almindelig.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā reālos apstākļos anafilaktoīda veida reakcijas tika novērotas retāk.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I)
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) Tilbageholdelsestid:
Latvian: Ierobežojumu periods:
Danish: Samtidig administration af stoffer, som ændrer immunfunktionen (f.eks. kortikosteroider eller nonsteroide anti-inflammatoriske lægemidler) kan nedsætte veterinærlægemidlets virkning.
Latvian: Vienlaicīga imūnsistēmu ietekmējošo zāļu vielu (piem., kortikosteroīdu vai nesteroīdo pretiekaisuma zāļu), ievadīšana var samazināt šo zāļu efektivitāti.
Danish: I et sikkerhedsstudie hos jerseykøer ved en overdosis på 60 µg/kg indgivet ved tre lejligheder (1,5 x den højeste anbefalede dosis) blev der observeret sår i løben.
Latvian: Vienā drošuma pētījumā Džersijas govīm pie 60 µg/kg pārdozēšanas, kas tika ievadīta trīs gadījumos (1,5x pārsniedzot augstāko rekomendēto devu), tika novērotas glumenieka čūlas.
Danish: Sikkerhedsdata viser, at der kan ses en let og forbigående stigning i somatiske celletal hos individuelle køer, som det kan forventes af det aktive stofs virkningsmekanisme.
Latvian: Kā jau bija gaidāms no aktīvās vielas darbības veida, drošuma dati liecina, ka var parādīties viegls un pārejošs somatisko šūnu skaita kāpums atsevišķām govīm.
Danish: Slagtning: nul dage Mælk: nul dage
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: nulle dienas.
Danish: Der foreligger ingen tilgængelige oplysninger om farmakokinetikken af pegbovigrastim hos kvæg.
Latvian: Dati par pegbovigrastim farmakokinētiku liellopiem nav pieejami.
Danish: I et sikkerhedsstudie hos jerseykøer var sikkerhedsmarginen for dette lægemiddel 1,5 x den højeste anbefalede dosis (en overdosis på 60 µg/kg blev administreret ved tre lejligheder) (se også pkt.
Latvian: Vienā drošuma pētījumā Džersijas govīm šo zāļu drošības robeža bija 1,5x augstāka par rekomendēto augstāko devu (trīs gadījumos tika ievadīta pārāk liela deva 60 µg/kg) (skatīt arī 4.10. apakšpunktā).
Danish: INDIKATIONER
Latvian: PIEMĒRO
Danish: I et sikkerhedsstudie hos jerseykøer var sikkerhedsmarginen for dette produkt 1,5 x den højeste anbefalede dosis (en overdosis på 60 µg/kg blev administreret ved tre lejligheder).
Latvian: Vienā drošuma pētījumā Džersijas govīm šo zāļu drošības robeža bija 1,5 x augstāka par augstāko rekomendēto devu (trīs gadījumos tika ievadīta pārāk liela deva 60 µg/kg).
Danish: 100 sprøjter.
Latvian: 100 šļirces.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Latvian: RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Danish: Kun til subkutan administration.
Latvian: Tikai subkutānai ievadīšanai.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i oktober 2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2015. gada oktobrī.
Danish: Det kan være nødvendigt at behandle symptomerne.
Latvian: Var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Danish: Imrestor pegbovigrastim
Latvian: Imrestor pegbovigrastims
Danish: Den fuldstændige EPAR for Imrestor findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Imrestor EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Imrestor
Latvian: Cita informācija par Imrestor
Danish: Der kan forekomme hovedpine og smerter i knogler og muskler.
Latvian: Var parādīties galvassāpes, kā arī kaulu un muskuļu sāpes.
Danish: Disse kliniske tegn optræder typisk mellem 30 minutter og 2 timer efter den første dosis og svinder inden for 2 timer.
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes parasti parādās laikā no 30 minūtēm līdz 2 stundām pēc pirmās devas un izzūd 2 stundu laikā.
Danish: Det indeholder det aktive stof pegbovigrastim.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu pegbovigrastimu.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Imrestor.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Imrestor.
Danish: I en feltundersøgelse med 2 465 køer var forekomsten af klinisk yverbetændelse på dag 3-30 i mælkeproduktionsperioden 9,1 % (113/1 235) i den gruppe, der blev behandlet med Imrestor, sammenholdt med 12,4 % (152/1 230) i den gruppe, der fik en virkningsløs indsprøjtning.
Latvian: Lauka pētījumā, iesaistot 2465 govis, 3 līdz 30 piena veidošanās dienu laikā novērotā klīniskā mastīta sastopamība ārstēšanas grupā ar Imrestor bija 9,1% (113/1235) un kontroles grupā12,4% (152/1230).
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for pegbovigrastim bør undgå kontakt med Imrestor.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz pegbovigrastimu, jāizvairās no saskares ar Imrestor.
Danish: Mellem de to indsprøjtninger skal der gå mindst 3 dage og højst 17 dage.
Latvian: Starplaikam starp abām ievadīšanas reizēm nedrīkst būt mazākam par 3 dienām vai ilgākam par 17 dienām.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Imrestor opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Imrestor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og mælk fra køer, der behandles med Imrestor, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un pienam no govīm, kas ārstētas ar Imrestor, ir „nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Danish: Hvorfor er Imrestor blevet godkendt?
Latvian: Kāpēc Imrestor tika apstiprinātas?
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i Den Europæiske Union (EU) og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un ieteiktu to lietošanas nosacījumus.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Imrestor den 09/12/2015.
Latvian: Eiropas Komisija 09/12/2015 apstiprināja Imrestor reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Imrestor bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Imrestor lietošanu.
Danish: Lægemidlet udleveres kun mod recept og fås som en injektionsvæske i fyldte sprøjter.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti un ir pieejamas injekciju šķīduma veidā pilnšļircēs.
Danish: Neutrofile er en del af kroppens naturlige forsvar (immunsystemet) og er med til at bekæmpe infektioner.
Latvian: Neitrofili ir imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas) daļa, kas palīdz organismam cīnīties ar infekcijām.
Danish: Pegbovigrastim er en modificeret form for det naturlige protein bovint granulocytkolonistimulerende faktor (bG-CSF), der stimulerer produktionen og aktiviteten af hvide blodlegemer af typen neutrofile.
Latvian: Pegbovigrastims ir modificēta dabiski sastopama proteīna - liellopu granulocītu koloniju stimulējošā faktora (bG-CSF) forma, kas stimulē balto asins šūnu, ko dēvē par neitrofiliem, ražošanu un funkcionālo darbību.
Danish: Hvad er Imrestor, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Imrestor un kāpēc tās lieto?
Danish: Til håndtering af brækkede eller beskadigede sprøjter bør anvendes personlige værnemidler bestående af handsker.
Latvian: Lietojot salauztas vai bojātas šļirces, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem.
Danish: Imrestor er et lægemiddel, der anvendes i kvægbesætninger til at mindske risikoen for klinisk yverbetændelse (mastitis) hos malkekøer og kvier (køer, der ikke tidligere har kælvet) i 30 dage efter kælvning.
Latvian: Imrestor ir veterinārās zāles, ko lieto kā palīglīdzekli ganāmpulku pārvaldības programmā, lai samazinātu klīniskā mastīta (tesmeņa iekaisuma) risku grūsnām piena govīm un telēm (govīm, kas vēl nav atnesušās) 30 dienu laikā pēc atnešanās.
Danish: Hvordan virker Imrestor?
Latvian: Kā Imrestor darbojas?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Imrestor (som kan optræde hos op til 1 ud af 100 dyr) er en utypisk overfølsomhedsreaktion (anafylaktoid reaktion), der viser sig som hævelse af slimhinderne (hovedsagelig omkring kønsdele og øjenlåg), hudreaktioner, hurtigere vejrtrækning og spytflåd.
Latvian: Visbiežāk novērotās Imrestor blakusparādības (vairāk nekā 1 no 100 govīm) ir netipiskas anafilaktoīdas (alerģiskas) reakcijas, piemēram, gļotādas (īpaši vulvas un plakstiņu) pietūkums, ādas reakcijas, siekalošanās un paātrināta elpošana.
Danish: Der kan også være andre virkninger i form af kvalme, udslæt og andre overfølsomhedsreaktioner (f.eks. vejrtrækningsbesvær og lavt blodtryk).
Latvian: Var būt arī cita iedarbība, tostarp nelabums (slikta dūša) un ādas izsitumi vai citas paaugstinātas jutības reakcijas (elpošanas grūtības un hipotensija).
Danish: Der gives endnu en indsprøjtning 24 timer efter kælvning.
Latvian: Otras pilnšļirces saturu paredzēts ievadīt 24 stundu laikā pēc atnešanās.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Imrestor?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Imrestor?
Danish: Den relative nedsættelse i forekomsten af yverbetændelse var 26 %.
Latvian: Relatīvais mastīta sastopamības samazinājums bija par
Danish: Indholdet af en enkelt fyldt sprøjte indgives til en malkeko/kvie ved indsprøjtning under skindet (subkutant), fortrinsvis 7 dage før den forventede kælvningsdato.
Latvian: Vienas pilnšļirces saturu injicē zem ādas (subkutāna ievadīšana) piena govīm/telēm vēlams 7 dienas pirms paredzētā atnešanās datuma.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Imrestor fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Imrestor izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Imrestor?
Latvian: Kādi Imrestor ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Danish: Hvordan anvendes Imrestor?
Latvian: Kā lieto Imrestor?
Danish: Efter håndtering af produktet skal handskerne aftages, og den udsatte hud vaskes.
Latvian: Pēc lietošanas novelciet cimdus un nomazgājiet rokas un atklāto ādu.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Imrestor, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Imrestor lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: Dette nedsætter risikoen for infektioner i yveret, der kan føre til yverbetændelse.
Latvian: Imrestor ievadīšana palielina asinīs cirkulējošo neitrofilu skaitu, kas ir palīglīdzeklis tesmeņa infekciju riska mazināšanai, kas var izraisīt mastītu.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Imrestor, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Imrestor dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: --1 virustiter på ikke under 5x107 Inf.E
Latvian: --1 Virusa titrs ir ne mazāks kā 5 x 107 inf.v
Danish: Hætteglas 0,5 ml
Latvian: 0,5 ml
Danish: Subkutan anvendelse
Latvian: Subkutānai lietošanai flakons (stikla)
Danish: Der blev gennemført fem hovedstudier.
Latvian: Tika veikti pieci pamatpētījumi.
Danish: Hvert år gennemgår agenturet alle nye oplysninger, der måtte foreligge, og opdaterer om nødvendigt denne oversigt.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra katru gadu pārbaudīs visu no jauna pieejamo informāciju un vajadzības gadījumā atjauninās šo kopsavilkumu.
Danish: Det vides endnu ikke, hvor længe beskyttelsen varer.
Latvian: Pagaidām nav zināms, cik ilgi saglabājas aizsardzība.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 05-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada maijā.
Danish: Yderligere information om Imvanex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Latvian: Sīkāka informācija par Imvanex ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Danish: Vaccinen fås kun på recept.
Latvian: Šo vakcīnu var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Imvanex løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Imvanex lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Imvanex fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 31. juli 2013.
Latvian: 2013. gada 31. jūlijā Imvanex saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: Det vides dog ikke, hvor længe beskyttelsen varer.
Latvian: Tomēr aizsardzības ilgums nav zināms.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Imvanex (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine, kvalme, muskelsmerter (myalgi), træthed og reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, hævelse, hærdning og kløe).
Latvian: Visbiežākās Imvanex blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nelabums, mialģija (muskuļu sāpes), nogurums un reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, pietūkums, sacietējums un nieze).