FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Temodal 2,5 mg/ml est présenté en boîte de un flacon.
Swedish: Temodal 2,5 mg/ml tillhandahålls som en förpackning med 1 injektionsflaska.
French: Excipient à effet notoire : Chaque flacon contient 2,4 mmol de sodium.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje injektionsflaska innehåller 2,4 mmol natrium.
French: Les enfants ont présenté une ASC plus élevée que les adultes ; cependant, la dose maximale tolérée (DMT) était de 1 000 mg/m2 par cycle de traitement à la fois chez l'enfant et chez l'adulte.
Swedish: Emellertid var den maximalt tolererade dosen (MTD) 1 000 mg/m2 per cykel både för barn och vuxna.
French: Pancytopénie prolongée, anémie aplasique pancytopénie, pétéchie
Swedish: Långvarig pancytopeni, aplastisk anemi
French: Lésions radiques
Swedish: Strålningsskada
French: Toxicité non hématologique CTC (excepté pour l'alopécie, les nausées, les vomissements)
Swedish: CTC icke-hematologisk toxicitet (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar)
French: Insuffisance respiratoire
Swedish: Andningssvikt
French: Grade 2 CTC
Swedish: CTC grad 2
French: Les temps médians jusqu'à progression pour ces critères d'évaluation sont plus longs pour le TMZ que pour la procarbazine, entre 0,7 et 2,1 mois (log rank p = < 0,01 à 0,03).
Swedish: Mediantiden till progression för dessa endpoints var 0,7 månader till 2,1 månader längre för TMZ jämfört med prokarbazin (log rank p = < 0,01 till 0,03).
French: Les autres composants sont le mannitol (E421), la thréonine, le polysorbate 80, le citrate de sodium (pour ajustement du pH) et l'acide chlorhydrique concentré (pour ajustement du pH) (voir rubrique 2).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), treonin, polysorbat 80, natriumcitrat (för pH-justering) och koncentrerad saltsyra (för pH-justering) (se avsnitt 2).
French: Vous prendrez Temodal seul une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
Swedish: Du kommer att ta enbart Temodal en gång dagligen de första 5 dagarna.
French: Les effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 patient sur 10) sont : - perte d'appétit, difficulté à parler, mal de tête - vomissements, nausées, diarrhée, constipation - rash, perte de cheveux - fatigue
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - aptitlöshet, talsvårigheter, huvudvärk - kräkningar, illamående, diarré, förstoppning - utslag, håravfall - trötthet
French: Le produit reconstitué doit être utilisé dans les 14 heures qui suivent, durée de perfusion comprise.
Swedish: Beredd lösning ska användas inom 14 timmar, inklusive infusionstiden.
French: Glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
Swedish: Nydiagnostiserad glioblastoma multiforme
French: Vous prendrez votre nouvelle dose de Temodal seul une fois par jour pendant les cinq premiers jours (« jours de prise ») de chaque cycle.
Swedish: Du kommer att ta enbart den nya Temodal-dosen en gång om dagen de första 5 dagarna ("doseringsdagarna") i varje cykel.
French: Flacons de verre teinté de type I munis de bouchons sécurité-enfant en polypropylène contenant 5 ou 20 gélules.
Swedish: Typ I bruna glasburkar med barnsäker polypropenförslutning innehållande 5 respektive 20 hårda kapslar.
French: Diminution de dose de TMZ ou arrêt pendant le traitement en monothérapie Toxicité
Swedish: Reducering eller utsättning av TMZ-dosen vid monoterapibehandling Toxicitet
French: Fièvre, symptômes pseudo-grippaux, asthénie, malaise, douleur, œdème, œdème périphérique
Swedish: Feber, influensaliknande symtom, asteni, känsla av obehag, smärta, ödem, perifera ödem
French: Des précautions doivent être prises lors de la manipulation de Temodal 2,5 mg/ml poudre pour solution pour perfusion.
Swedish: Försiktighet måste iakttas vid hanteringen av Temodal 2,5 mg/ml pulver till infusionsvätska, lösning.
French: A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Swedish: Det ska tas i beaktande av patienter som står på saltfattig kost.
French: Le taux de réponse objective (TRO), défini par des IRM, était de 8 %.
Swedish: Den objektiva svarsfrekvensen (ORR) baserad på magnettomografi var 8 %.
French: Qu'est-ce que Temodal et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Temodal Comment utiliser Temodal
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Temodal är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Temodal Hur du använder Temodal
French: Qu'est-ce que Temodal et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Temodal Comment prendre Temodal
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Temodal är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Temodal Hur du tar Temodal
French: Diarrhée, constipation, nausées, vomissements
Swedish: Diarré, förstoppning, illamående, kräkningar
French: En cas de contact de Temodal 2,5 mg/ml avec la peau ou les muqueuses, laver immédiatement et abondamment à l'eau et au savon.
Swedish: Om Temodal 2,5 mg/ml kommer i kontakt med hud eller slemhinnor, tvätta omedelbart och noggrant med tvål och vatten.
French: Chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie au préalable, TMZ est administré à la dose de 200 mg/m² une fois par jour pendant les 5 premiers jours du cycle puis le traitement devra être interrompu pendant les 23 jours suivants (total de 28 jours).
Swedish: Till patienter som tidigare inte behandlats med kemoterapi, ges TMZ i en dos på 200 mg/m 2 en gång dagligen under de första 5 dagarna följt av 23 dagars behandlingsuppehåll (totalt 28 dagar).
French: Patients avec un gliome malin en progression ou récidive
Swedish: Patienter med recidiverande eller progressiva maligna gliom
French: Patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué :
Swedish: Patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme:
French: Patients adultes avec un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
Swedish: Vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme
French: Après reconstitution, utiliser à 25°C la solution dans les 14 heures qui suivent, durée de perfusion comprise.
Swedish: Efter beredning ska lösningen användas inom 14 timmar vid 25°C, infusionstiden inräknad.
French: Temodal 2,5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion peut être administré dans la même ligne de perfusion qu'une solution de chlorure de sodium à 0,9 %.
Swedish: Temodal 2,5 mg/ml pulver till infusionsvätska, lösning kan administreras i samma iv-infart som 0,9%-ig natriumklorid för injektion.
French: Les gélules destinées à la voie orale se présentent en flacon de verre teinté contenant 5 ou 20 gélules.
Swedish: De hårda kapslarna för oral användning är förpackade i bruna glasburkar innehållande 5 eller 20 kapslar.
French: 9/l), 12 % vs 5 %, et de thrombocytopénie (< 20 x 10
Swedish: 5 % och trombocytopeni (< 20 x 10
French: - taux de plaquettes  100 x 10
Swedish: - antalet trombocyter  100 x 10
French: Grade 3 CTC
Swedish: CTC grad 3
French: Hémorragie, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde, hypertension
Swedish: Blödning, lungemboli, djup ventrombos, hypertoni
French: Patients adultes et enfants âgés de 3 ans ou plus atteints d'un gliome malin en progression ou récidive :
Swedish: Vuxna och barn från 3 år och äldre med recidiverande eller progressiva maligna gliom:
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: Mannitol (E421), thréonine, polysorbate 80, citrate de sodium et acide chlorhydrique.
Swedish: Mannitol (E421), treonin, polysorbat 80, natriumcitrat och saltsyra.
French: 5 gélules 20 gélules
Swedish: 5 hårda kapslar 20 hårda kapslar
French: Expérience issue d'essai clinique réalisé avec les gélules
Swedish: Erfarenhet från kliniska studier med hårda kapslar
French: Chez les patients qui ont un cycle de traitement de 42 jours, les examens de la fonction hépatique devront être répétés au milieu du cycle.
Swedish: Leverfunktionsprover bör upprepas halvvägs in i behandlingscykeln hos patienter som behandlas med en 42-dagars behandlingscykel.
French: Les gélules destinées à la voie orale se présentent en étui en carton contenant 5 ou 20 gélules, individuellement scellées dans des sachets-dose.
Swedish: De hårda kapslarna (kapslar) för oral användning är förpackade i kartonger som innehåller 5 eller 20 hårda kapslar, var och en i en förseglad dospåse.
French: Comment Temodal est administré
Swedish: Hur Temodal ska förvaras
French: TMZ est administré par voie orale à une dose de 75 mg/m2 quotidiennement pendant 42 jours, en association à la radiothérapie focale (60 Gy administrés en 30 fractions).
Swedish: TMZ ges oralt i en dos på 75 mg/m2 dagligen under 42 dagar samtidigt med fokal strålbehandling (60 Gy ges på 30 fraktioner).
French: Des cas d'insuffisance respiratoire fatale ont été rapportés chez des patients utilisant TMZ, en particulier en association avec la dexaméthasone ou d'autres stéroïdes.
Swedish: Hos patienter som använder TMZ, särskilt i kombination med dexametason eller andra steroider, har fall med fatal andningssvikt rapporterats.
French: Les doses de 500, 750, 1 000 et 1 250 mg/m2 (dose totale par cycle de 5 jours) ont été évaluées cliniquement chez les patients.
Swedish: Doser på 500, 750, 1 000 och 1 250 mg/m
French: Les patients dans le bras TMZ + RT ont reçu le TMZ concomitant (75 mg/m²) une fois par jour, en commençant le premier jour de la radiothérapie jusqu'au dernier jour de la RT, pendant 42 jours (avec un maximum de 49 jours).
Swedish: Patienterna i TMZ- + strålbehandlingsarmen fick samtidigt TMZ (75 mg/m en gång dagligen med start på strålbehandlingens första dag fram till strålbehandlingens sista dag, i 42 dagar (med ett maximum på 49 dagar).
French: Marquage : laque, propylène glycol, eau purifiée, hydroxide d'ammonium, hydroxide de potassium, oxyde de fer noir (E172).
Swedish: Märkning: shellack, propylenglykol, renat vatten, ammoniumhydroxid, kaliumhydroxid, svart järnoxid (E 172).
French: Patients atteints d'une insuffisance hépatique ou rénale
Swedish: Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion
French: Arrêt de TMZ
Swedish: Utsättning av TMZ
French: Ceci complète le cycle de traitement de 28 jours.
Swedish: Sammanlagt blir det en 28 dagars behandlingscykel.
French: Vous recevrez Temodal seul une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
Swedish: Du kommer att få enbart Temodal en gång dagligen de första fem dagarna.
French: Peu frequent :
Swedish: Mindre vanliga:
French: Comment prendre Temodal
Swedish: Hur du tar Temodal
French: Poudre pour solution pour perfusion 100 mg
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning 100 mg
French: Temodal 5 mg gélules : Chaque gélule contient 5 mg de témozolomide.
Swedish: Temodal 5 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 5 mg temozolomid.
French: Y compris pharyngite, rhinopharyngite, pharyngite à streptocoques Y compris gastro-entérite, gastro-entérite virale Y compris syndrome cushingoïde, syndrome de Cushing Y compris neuropathie, neuropathie périphérique, polyneuropathie, neuropathie sensitive périphérique, neuropathie motrice périphérique Y compris déficience visuelle, affections oculaires Y compris surdité, surdité bilatérale, surdité neurosensorielle, surdité unilatérale Y compris douleur à l'oreille, gêne au niveau de l'oreille Y compris douleur abdominale, douleur abdominale basse, douleur abdominale haute, gêne abdominale Y compris oedème périphérique, gonflement périphérique Y compris augmentation des tests de la fonction hépatique, augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase, augmentation des enzymes hépatiques Y compris lésion radique, lésion radique cutanée Y compris des cas d'issue fatale
Swedish: Inkluderar faryngit, nasofaryngeal faryngit, streptokockfaryngit Inkluderar gastroenterit,viral gastroenterit Inkluderar cushingoid, Cushings syndrom Inkluderar neuropati, perifer neuropati, polyneuropati, perifer sensorisk neuropati, perifer motorisk neuropati Inkluderar synnedsättning, ögonbevär Inkluderar dövhet, bilateral dövhet, neurosensorisk dövhet, ensidig dövhet Inkluderar öronvärk, öronbesvär Inkluderar buksmärta, lägre buksmärta, övre buksmärta, bukbesvär Inkluderar perifert ödem, perifer svullnad Inkluderar förhöjda leverfunktionsprover, förhöjt alaninaminotransferas (ALAT), förhöjt aspartataminotransferas (ASAT), förhöjda leverenzymer Inkluderar strålskada, strålskada på huden Inkluderar fall med dödlig utgång
French: Chaque flacon contient 100 mg de TMZ.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 100 mg TMZ.
French:  10 et < 100 x 10
Swedish:  10 och < 100 x 10 9/l
French: Neutropénie fébrile, neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie, leucopénie, anémie
Swedish: Febril neutropeni, neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni, anemi
French: Temodal 2,5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion témozolomide
Swedish: Temodal 2,5 mg/ml pulver till infusionsvätska, lösning temozolomid
French: TMZ est administré à une dose de 75 mg/m² quotidiennement pendant 42 jours en association à la radiothérapie focale (60 Gy administrés en 30 fractions).
Swedish: TMZ ges i en dos på 75 mg/m2 dagligen under 42 dagar samtidigt med fokal strålbehandling (60 Gy ges på 30 fraktioner).
French: Gliome malin en progression ou récidive
Swedish: Recidiverande eller progressiva maligna gliom
French: Il est incompatible avec des solutions de glucose.
Swedish: Temodal är inte blandbart med dextroslösningar.
French: Temodal 250 mg gélules : Chaque gélule contient 250 mg de témozolomide.
Swedish: Temodal 250 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 250 mg temozolomid.
French: Temodal 2,5 mg/ml poudre pour solution pour perfusion doit être administré uniquement par voie intraveineuse.
Swedish: Temodal 2,5 mg/ml pulver till infusionsvätska, lösning får ges endast som intravenös infusion.
French: Si la gélule est détériorée, éviter tout contact de la poudre avec la peau, les yeux ou le nez.
Swedish: Om en kapsel är trasig, undvik att pulvret kommer i kontakt med huden, ögonen eller näsan.
French: Vous recevrez votre nouvelle dose de Temodal seul une fois par jour pendant les cinq premiers jours de chaque cycle.
Swedish: Du kommer att få enbart den nya Temodal-dosen en gång om dagen de första fem dagarna i varje cykel.
French: TMZ par voie orale a été étudié chez des enfants (3-18 ans) atteints d'un gliome du tronc cérébral en récidive ou d'un astrocytome de haut grade en récidive, administré quotidiennement pendant 5 jours consécutifs tous les 28 jours.
Swedish: TMZ givet oralt har studerats hos pediatriska patienter (i åldrarna 3-18 år) med recidiverande hjärnstamsgliom eller recidiverande höggradsastrocytom i en regim administrerad dagligen i 5 dagar var 28:e dag.
French: Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 175,7 mg de lactose anhydre.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller 175,7 mg vattenfri laktos.
French: Temodal 180 mg gélules : Chaque gélule contient 180 mg de témozolomide.
Swedish: Temodal 180 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 180 mg temozolomid.
French: Si une gélule est détériorée, éviter tout contact avec la peau, les yeux ou le nez.
Swedish: Om en kapsel skadas undvik kontakt med hud, ögon och näsa.
French: b
Swedish: a:
French: Temodal est administré en association avec la radiothérapie focale (phase concomitante), suivi de témozolomide (TMZ) en monothérapie jusqu'à 6 cycles (phase de monothérapie).
Swedish: Temodal ges i kombination med fokal strålbehandling (samtidig behandlingsfas) följt av upp till 6 cykler temozolomid (TMZ) som monoterapi (monoterapifas).
French: Effets indésirables chez les patients traités avec témozolomide
Swedish: Biverkningar hos patienter som behandlats med temozolomid
French: Temodal 100 mg gélules rose
Swedish: Temodal 100 mg hårda kapslar rosa
French: 9/l - toxicité non hématologique selon la classification « Common Toxicity Criteria » (CTC)  Grade 1
Swedish: 9/l, CTC för icke-hematologisk toxicitet
French: Temodal poudre pour solution pour perfusion
Swedish: Temodal pulver till infusionsvätska, lösning:
French: Temodal 20 mg gélules : Chaque gélule contient 20 mg de témozolomide.
Swedish: Temodal 20 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Swedish: Ta alltid Temodal enligt läkarens anvisningar.
French: Temodal 140 mg gélules : Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide.
Swedish: Temodal 140 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 140 mg temozolomid.
French: Vous prendrez à nouveau Temodal une fois par jour pendant 5 jours suivis de 23 jours sans Temodal.
Swedish: Du kommer åter igen att ta Temodal en gång om dagen i 5 dagar följt av 23 dagar utan Temodal.
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
French: Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 246 mg de lactose anhydre.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller 246 mg vattenfri laktos.
French: 5 gélules en sachets-dose 20 gélules en sachets-dose
Swedish: 5 hårda kapslar i dospåsar 20 hårda kapslar i dospåsar
French: Gélule.
Swedish: kapselhöljet:
French: Vous recevrez à nouveau Temodal une fois par jour pendant 5 jours suivis de 23 jours sans Temodal.
Swedish: Du kommer åter igen att få Temodal en gång om dagen i fem dagar följt av 23 dagar utan Temodal.
French: Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 patient sur 100) sont : - infections cérébrales (méningo-encéphalite herpétique) ayant parfois entraîné une issue fatale - infections à cytomégalovirus nouvelles ou réactivées - infections par le virus de l'hépatite B réactivées - cancers secondaires incluant une leucémie - diminution des taux de cellules sanguines (pancytopénie, anémie, leucopénie) - taches rouges sous la peau - diabète insipide (les symptômes incluent une production importante d'urine et une sensation de soif), faible taux de potassium dans le sang - troubles de l'humeur, hallucinations - paralysie partielle, modification de votre odorat - baisse d'audition, infection de l'oreille moyenne - palpitations (quand vous sentez votre coeur battre), bouffées de chaleur - estomac gonflé, difficulté à contrôler votre transit intestinal, hémorroïdes, bouche sèche - hépatite et atteinte du foie (incluant des insuffisances hépatiques fatales), cholestase,
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - infektioner i hjärnan (meningoencefalit orsakad av herpesvirus) som kan ha dödlig utgång - nya eller reaktiverade (återkommande) infektioner med cytomegalovirus - reaktiverade hepatit B-virusinfektioner - sekundär cancer inklusive leukemi - minskat antal blodkroppar (pancytopeni, anemi, leukopeni) - röda prickar under huden - diabetes insipidus (symtom innefattar ökad urinmängd och törst), låga kaliumnivåer i blodet - humörsvängningar, hallucinationer - partiell förlamning, förändringar av luktsinnet - försämrad hörsel, infektioner i mellanörat - hjärtklappning (man kan känna hjärtslagen), värmevallningar - uppblåst mage, svårigheter att kontrollera tarmrörelserna, hemorrojder, muntorrhet
French: Temodal 140 mg gélules bleue
Swedish: Temodal 140 mg hårda kapslar blå
French: Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 132,8 mg de lactose anhydre.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller 132,8 mg vattenfri laktos.
French: Temodal 180 mg gélules orange
Swedish: Temodal 180 mg hårda kapslar orange
French: SACHET CONTENANT 1 GÉLULE DE TEMODAL 250 mg
Swedish: DOSPÅSE SOM INNEHÅLLER 1 HÅRD KAPSEL MED TEMODAL 250 mg
French: Couleur de la coiffe
Swedish: Färgen på kapselns yttre halva
French: Contenu de la gélule : lactose anhydre, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique type A, acide tartarique, acide stéarique.
Swedish: Kapseln innehåller: vattenfri laktos, kollodial vattenfri kiseldioxid, natriumstärkelseglykolat typ A, vinsyra, stearinsyra.
French: Temodal 250 mg gélules : gélatine, dioxyde de titane (E171), lauryl sulfate de sodium.
Swedish: Temodal 250 mg hårda kapslar: gelatin, titandioxid (E 171), natriumlaurilsulfat.
French: Distension abdominale, incontinence fécale, troubles gastro-intestinaux, hémorroïdes, bouche sèche
Swedish: Utspänd buk, fekal inkontinens, gastrointestinala besvär, hemorrojder, muntorrhet
French: Temodal 20 mg gélules jaune
Swedish: Temodal 20 mg hårda kapslar gul
French: 9/l et un taux de plaquettes > 100 x 10
Swedish: 9/l och trombocyttalet > 100 x 10
French: Excipients : mannitol (E421), thréonine, polysorbate 80, citrate de sodium et acide chlorhydrique concentré pour ajustement du pH.
Swedish: Hjälpämnen: mannitol (E421), treonin, polysorbat 80, natriumcitrat och koncentrerad saltsyra för pHjustering.
French: Si vous n'avez pas été traité préalablement par chimiothérapie, votre première dose de Temodal sera de 200 mg/m2 une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
Swedish: Om du inte tidigare behandlats med kemoterapi kommer den första dosen Temodal vara 200 mg/m2 en gång dagligen de första fem dagarna.
French: Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 182,2 mg de lactose anhydre.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller 182,2 mg vattenfri laktos.
French: Phase de monothérapie
Swedish: Monoterapifas
French: SACHET CONTENANT 1 GÉLULE DE TEMODAL 5 mg
Swedish: DOSPÅSE SOM INNEHÅLLER 1 HÅRD KAPSEL MED TEMODAL 5 mg
French: Hommes traités
Swedish: Manliga patienter
French: Comment utiliser Temodal ?
Swedish: Hur du använder Temodal
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2012.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2012.
French: Si la solution pour perfusion est utilisée, elle doit être administrée sur une période de 90 minutes.
Swedish: Om infusionslösningen används ska den ges under en period på 90 minuter.
French: Le MTIC se fixe sur l'ADN des cellules au cours de leur multiplication, ce qui provoque l'arrêt de la division cellulaire.
Swedish: MTIC binder till DNA-cellerna under deras förökning, vilket stoppar celldelningen.
French: De ce fait, les cellules cancéreuses ne peuvent pas se diviser, ce qui ralentit la croissance des tumeurs.
Swedish: Därmed kan cancercellerna inte dela sig och tumörens tillväxthastighet avtar.
French: L'EPAR complet relatif à Temodal est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il est utilisé pour traiter les gliomes malins (tumeurs cérébrales) chez les groupes de patients suivants:
Swedish: Det används för att behandla malignt gliom (hjärntumörer) hos följande patientgrupper:
French: Il se présente sous la forme de gélules (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg) et sous la forme d'une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte intraveineux).
Swedish: Det finns som kapslar (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg) och som pulver som bereds till en infusionslösning (dropp i en ven).
French: Certains patients peuvent avoir besoin de prendre des médicaments pour éviter les vomissements avant de prendre Temodal.
Swedish: Det är också möjligt att patienterna behöver ta läkemedel för att förhindra kräkning innan de tar Temodal.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Temodal.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Temodal.