FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Enbrel è un medicinale che contiene il principio attivo etanercept.
Slovak: Enbrel je liek, ktorý obsahuje účinnú látku etanercept.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Enbrel sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Enbrel vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Enbrel è usato nei pazienti che non hanno risposto ad altri trattamenti o che non possono esservi sottoposti per questa malattia;
Slovak: Liek Enbrel sa používa u pacientov, ktorí neodpovedali na inú liečbu alebo nemôžu dostávať iný druh liečby na túto chorobu.
Italian: La ditta che produce Enbrel provvederà a fornire istruzioni per i medici che dovrebbero prescrivere il medicinale (per insegnare ai pazienti come usare correttamente la penna preriempita) e per i pazienti (in modo che possano riconoscere eventuali effetti indesiderati gravi e i casi che richiedono il ricorso immediato al medico).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Enbrel, poskytne vzdelávacie materiály lekárom, u ktorých sa predpokladá, že budú liek predpisovať (aby naučili pacientov, ako správne používať naplnené pero) i pacientom (aby dokázali rozpoznať akékoľvek závažné vedľajšie účinky a vedeli, kedy vyhľadať okamžitú pomoc lekára).
Italian: Nel quarto studio Enbrel è stato confrontato con metotrexato in 632 pazienti che non avevano assunto metotrexato in precedenza.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa liek Enbrel porovnával s metotrexátom u 632 pacientov, ktorí predtým neužívali metotrexát.
Italian: Il principio attivo di Enbrel, etanercept, è una proteina concepita per bloccare l'attività di un messaggero chimico presente nell'organismo, denominato fattore di necrosi tumorale (TNF).
Slovak: Účinná látka lieku Enbrel, etanercept, je proteín navrhnutý tak, aby blokoval aktivitu chemickej látky odovzdávajúcej informácie medzi bunkami v tele, nazývanej tumor nekrotizujúci faktor (TNF).
Italian: Il trattamento con Enbrel deve essere iniziato e monitorato da un medico specialista con esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle malattie per cui il medicinale è indicato.
Slovak: Liečbu liekom Enbrel má začať a sledovať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečením chorôb, na liečbu ktorých sa liek Enbrel používa.
Italian: Tre studi hanno confrontato Enbrel con placebo (un trattamento fittizio) in pazienti che avevano assunto in passato medicinali anti-artrite.
Slovak: V troch štúdiách sa porovnával liek Enbrel s placebom (zdanlivým liekom) u pacientov, ktorí v minulosti užívali lieky na artritídu.
Italian: • artrite psoriasica negli adulti che hanno evidenziato una risposta inadeguata ad altri trattamenti;
Slovak: • psoriatická artritída u dospelých, ktorí dostatočne neodpovedali na iné typy liečby;
Italian: Ai pazienti che assumono Enbrel deve essere consegnata una speciale scheda di allerta che sintetizza le principali informazioni sulla sicurezza del medicinale.
Slovak: Pacienti, ktorí liek Enbrel používajú, musia dostať špeciálnu pohotovostnú kartičku, v ktorej sú zhrnuté dôležité bezpečnostné informácie o lieku.
Italian: Il medicinale non deve essere somministrato a pazienti affetti da o a rischio di sepsi (quando batteri e tossine circolano nel sangue e iniziano a danneggiare gli organi) o in pazienti con infezioni.
Slovak: Enbrel nesmú používať pacienti, ktorí majú sepsu, resp. u nich existuje riziko vzniku sepsy (stavu, keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a toxíny a začínajú poškodzovať orgány), ani pacienti s infekciami.
Italian: Enbrel viene somministrato tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle).
Slovak: Enbrel sa podáva injekciou pod kožu.
Italian: Nel quinto studio, Enbrel in monoterapia o in associazione a metotrexato si è dimostrato più efficace del solo metotrexato.
Slovak: V piatej štúdii sa preukázalo, že liek Enbrel, používaný samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, bol účinnejší ako samotný metotrexát.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Enbrel, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Enbrel, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: I pazienti che sviluppano un'infezione grave devono interrompere il trattamento con Enbrel.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa rozvinie závažná infekcia, majú liečbu liekom Enbrel vysadiť.
Italian: • spondiloartrite assiale non radiografica (una malattia infiammatoria cronica della colonna vertebrale) grave quando vi sono segni obiettivi di infiammazione ma non si riscontrano anomalie per via radiografica.
Slovak: • závažná axiálna spondylartritída bez nálezu na röntgene (chronické zápalové ochorenie chrbtice) v prípade existencie objektívnych príznakov zápalu, avšak bez abnormalít pozorovaných na röntgenových snímkach.
Italian: Gli studi condotti su bambini affetti da artrite idiopatica giovanile poliarticolare e psoriasi a placche sono stati seguiti da studi per valutare la sicurezza del medicinale per i trattamenti a lungo termine in questo gruppo di pazienti.
Slovak: Po štúdiách uskutočnených v prípade detí s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou a so psoriázou s plakmi sa uskutočnili dlhodobé štúdie na posúdenie bezpečnosti dlhodobej liečby u detí.
Italian: Enbrel è utilizzato in associazione a metotrexato (un medicinale che agisce sul sistema immunitario) negli adulti affetti da una forma moderata o grave della malattia quando la risposta ad altri trattamenti è risultata inadeguata, o in monoterapia se il metotrexato non è adatto al paziente.
Slovak: Liek Enbrel sa používa s metotrexátom (liekom, ktorý pôsobí na imunitný systém) u dospelých so stredne závažným alebo závažným ochorením, ktorí neodpovedali dostatočne na iné typy liečby, alebo sa používa samostatne v prípadoch, ak metotrexát nie je na liečbu pacienta vhodný.
Italian: Nella psoriasi a placche è anche possibile somministrare una dose di 50 mg due volte alla settimana nel corso delle prime 12 settimane di trattamento.
Slovak: Liečba 50 mg dvakrát týždenne sa môže používať taktiež počas prvých 12 týždňov liečby psoriázy s plakmi.
Italian: • psoriasi a placche (una malattia che causa la formazione di chiazze rosse, ricoperte di scaglie, sulla pelle) negli adulti con malattia da moderata a grave e nei pazienti di almeno sei anni di età con malattia cronica grave.
Slovak: • psoriáza s plakmi (choroba spôsobujúca červené, šupinaté škvrny na pokožke) u dospelých so stredne závažnou až závažnou formou choroby a u pacientov vo veku od šesť rokov s dlhodobou závažnou formou choroby.
Italian: Nello studio condotto su pazienti mai trattati in precedenza con metotrexato, i soggetti trattati con Enbrel alla dose di 25 mg due volte alla settimana hanno evidenziato un danno articolare minore rispetto a quelli trattati con metotrexato in monoterapia dopo 12 e 24 mesi.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnili pacienti, ktorí predtým neužívali metotrexát, sa po 12 a 24 mesiacoch u pacientov používajúcich 25 mg lieku Enbrel dvakrát týždenne zistilo menšie poškodenie kĺbov ako u tých, ktorí dostávali samotný metotrexát.
Italian: Perché è stato approvato Enbrel?
Slovak: Prečo bol liek Enbrel povolený?
Italian: Complessivamente, negli studi condotti sull'artrite reumatoide, circa due terzi dei pazienti trattati con Enbrel hanno mostrato una riduzione dei sintomi pari al 20 % o più dopo tre mesi, rispetto a circa un quarto dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
Slovak: Celkovo sa v štúdiách týkajúcich sa reumatoidnej artritídy zaznamenalo po troch mesiacoch zmiernenie príznakov o 20 % alebo viac približne u dvoch tretín pacientov, ktorí používali liek Enbrel.
Italian: Enbrel è indicato anche nel trattamento dell'artrite reumatoide grave nei pazienti non trattati in precedenza con metotrexato;
Slovak: Liek Enbrel sa môže používať aj u pacientov so závažnou reumatoidnou artritídou, ktorí predtým neužívali metotrexát,
Italian: Questo messaggero è presente in concentrazioni elevate nei pazienti affetti dalle malattie per le quali è previsto il trattamento con Enbrel.
Slovak: Táto látka sa vyskytuje vo vysokých hladinách u pacientov s chorobami, na liečbu ktorých sa liek Enbrel používa.
Italian: L'iniezione può essere effettuata dal paziente stesso o da chi lo assiste, purché opportunamente istruiti.
Slovak: Po riadnom poučení a zacvičení si injekciu môže podávať aj samotný pacient alebo mu ju môže podávať ošetrujúca osoba.
Italian: pazienti di età compresa tra due e 17 anni affetti da poliartrite (positivi o negativi per il fattore reumatoide) e oligoartrite estesa che hanno evidenziato una risposta inadeguata al metotrexato o non possono assumere metotrexato;
Slovak: pacienti vo veku od 2 do 17 rokov s polyartritídou (reumatoidný faktor pozitívny alebo negatívny) a rozšírenou oligoartritídou, ktorí primerane neodpovedali na metotrexát, alebo ho nemôžu užívať;
Italian: Qual è il rischio associato a Enbrel?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Enbrel?
Italian: • artrite reumatoide (una malattia del sistema immunitario che causa infiammazione alle articolazioni) da moderata a grave negli adulti (a partire da 18 anni di età).
Slovak: • stredne závažná až závažná reumatoidná artritída (ochorenie imunitného systému spôsobujúce zápal kĺbov) u dospelých (vo veku 18 rokov alebo starších).
Italian: È disponibile in flaconcini contenenti una polvere per soluzione iniettabile e in siringhe e penne preriempite con soluzione iniettabile.
Slovak: Je dostupný vo forme liekoviek s práškom, z ktorého sa pripravuje injekčný roztok, alebo vo forme naplnených injekčných striekačiek a pier s injekčným roztokom.
Italian: • spondilite anchilosante (una malattia che causa l'infiammazione delle articolazioni della colonna vertebrale) grave, negli adulti che hanno evidenziato una risposta inadeguata ad altri trattamenti;
Slovak: • závažná ankylozujúca spondylitída (choroba spôsobujúca zápal kĺbov chrbtice) u dospelých, ktorí neodpovedali dostatočne na iné typy liečby;
Italian: adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni affetti da artrite psoriasica (una malattia che provoca la formazione di placche rosse con scaglie sulla pelle e l'infiammazione delle articolazioni) che hanno evidenziato una risposta inadeguata al metotrexato o non possono assumere metotrexato;
Slovak: dospievajúci vo veku od 12 do 17 rokov so psoriatickou artritídou (chorobou spôsobujúcou červené, šupinaté škvrny na pokožke a zápal kĺbov), ktorí primerane neodpovedali na metotraxát, alebo ho nemôžu užívať;
Italian: adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni affetti da artrite associata a entesite che hanno evidenziato una risposta inadeguata al trattamento standard o non possono esservi sottoposti;
Slovak: dospievajúci vo veku od 12 do 17 rokov s artritídou súvisiacou s entezitídou, ktorí primerane neodpovedali na štandardnú liečbu, alebo ju u nich nemožno aplikovať.
Italian: Per che cosa si usa Enbrel?
Slovak: Na čo sa liek Enbrel používa?
Italian: Che cos'è Enbrel?
Slovak: Čo je liek Enbrel?
Italian: Quali benefici ha mostrato Enbrel nel corso degli studi?
Slovak: Enbrel v týchto štúdiách?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Enbrel, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Enbrel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Come si usa Enbrel?
Slovak: Ako sa liek Enbrel používa?
Italian: Enbrel è un medicinale antinfiammatorio, usato per il trattamento delle seguenti malattie:
Slovak: Používa sa na liečbu týchto chorôb:
Italian: Contenuto (concentrazione)
Slovak: Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Italian: Ulteriori informazioni su EndolucinBeta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku EndolucinBeta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questi tumori interessano le cellule secernenti ormoni in varie parti dell'organismo, tra cui pancreas, intestino, stomaco e polmoni.
Slovak: Tieto nádory postihujú bunky vylučujúce hormóny v mnohých častiach tela vrátane pankreasu, čreva, žalúdka a pľúc.
Italian: Tuttavia, la quantità di EndolucinBeta da utilizzare è esigua e, pertanto, questi rischi sono considerati bassi.
Slovak: Množstvo lieku EndolucinBeta, ktoré sa má použiť, je však veľmi malé, a preto sa tieto riziká považujú za nízke.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di EndolucinBeta (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono anemia (bassa conta di globuli rossi), trombocitopenia (bassa conta di piastrine), leucopenia (bassa conta di globuli bianchi), linfopenia (bassi livelli di linfociti, un tipo specifico di globuli bianchi), nausea, vomito e perdita di capelli lieve e temporanea.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku EndolucinBeta (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú anémia (nízky počet červených krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), lymfopénia (nízka hladina lymfocytov, konkrétneho druhu bielych krviniek), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a mierne a prechodné vypadávanie vlasov.
Italian: EMA/554249/2018 EMEA/H/C/003999
Slovak: EMA/554249/2018
Italian: EndolucinBeta non viene mai fornito direttamente al paziente.
Slovak: Liek EndolucinBeta sa nikdy nepodáva pacientovi samotný.
Italian: EndolucinBeta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 6 luglio
Slovak: Lieku EndolucinBeta bolo dňa 6. júla 2016 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Italian: Il medicinale radiomarcato viene successivamente somministrato al paziente in base alle istruzioni contenute nelle informazioni sul prodotto del medicinale stesso.
Slovak: Rádioaktívne označený liek sa potom podá pacientovi podľa pokynov uvedených v informáciách o tomto lieku.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di EndolucinBeta sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku EndolucinBeta sa neustále kontrolujú.
Italian: I medicinali radiomarcati con EndolucinBeta non devono essere utilizzati nelle donne, a meno che non sia stata esclusa una gravidanza.
Slovak: Lieky rádioaktívne označené liekom EndolucinBeta sa nesmú používať v prípade žien, u ktorých sa nevylúčilo tehotenstvo.
Italian: Il medico si assicurerà che i benefici attesi dall'uso di EndolucinBeta per i pazienti siano superiori ai rischi derivanti dalla radioattività.
Slovak: Lekár zabezpečí, aby očakávaný prínos použitia lieku EndolucinBeta pre pacientov prevýšil riziká súvisiace s rádioaktivitou.
Italian: La marcatura radioattiva è una tecnica utilizzata per etichettare (o marcare) i medicinali con composti radioattivi in modo che possano trasportare la radioattività nelle zone dell'organismo in cui è necessaria, per esempio la sede di un tumore.
Slovak: Rádioaktívne označovanie je metóda značkovania (alebo označovania) liekov rádioaktívnymi zlúčeninami, takže tieto lieky môžu zaniesť v tele rádioaktivitu na potrebné miesto, napríklad k nádoru.
Italian: La marcatura radioattiva con EndolucinBeta si svolge in un laboratorio.
Slovak: Rádioaktívne označenie liekom EndolucinBeta sa vykonáva v laboratóriu.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con EndolucinBeta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku EndolucinBeta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné opatrenia na ochranu pacientov.
Italian: Perché EndolucinBeta è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek EndolucinBeta povolený v EÚ?
Italian: Quali benefici di EndolucinBeta sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy lieku EndolucinBeta boli preukázané v štúdiách?
Italian: Altre informazioni su EndolucinBeta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku EndolucinBeta
Italian: L'Agenzia ha concluso che i benefici di EndolucinBeta sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku EndolucinBeta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Italian: Un medicinale radiomarcato con EndolucinBeta viene somministrato a un paziente per trasportare la radiazione dove necessario all'interno dell'organismo, al fine di distruggere le cellule tumorali (come trattamento) oppure di ottenere immagini su uno schermo (a fini diagnostici).
Slovak: Ak sa pacientovi podá liek rádioaktívne označený liekom EndolucinBeta, zanesie žiarenie v tele tam, kde je to potrebné, a to buď na usmrtenie rakovinových buniek (ak sa používa na liečbu), alebo na získanie snímok na obrazovke (ak sa používa na diagnostiku).
Italian: Sintesi di EndolucinBeta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Prehľad o lieku EndolucinBeta a prečo bol povolený v EÚ
Italian: Numerosi studi pubblicati hanno accertato l'utilità del lutezio (177Lu) per la marcatura radioattiva dei medicinali per la diagnosi e il trattamento dei tumori neuroendocrini.
Slovak: V niekoľkých publikovaných štúdiách sa stanovila prospešnosť lutécia (177Lu) pri rádioaktívnom označovaní liekov na diagnostiku a liečbu neuroendokrinných nádorov.
Italian: EndolucinBeta deve essere utilizzato esclusivamente da specialisti con esperienza nella marcatura radioattiva.
Slovak: Liek EndolucinBeta používajú len špecialisti, ktorí majú skúsenosti s rádioaktívnym označovaním.
Italian: EndolucinBeta (lutezio (177Lu) cloruro)
Slovak: EndolucinBeta (chlorid lutecitý (177Lu))
Italian: Cos'è EndolucinBeta e per cosa si usa?
Slovak: Čo je liek EndolucinBeta a na čo sa používa?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto l'uso di lutezio (177Lu) per la marcatura radioattiva dei medicinali ben documentato nella letteratura scientifica.
Slovak: Európska agentúra pre lieky usúdila, že použitie lutécia (177Lu) na rádioaktívne označovanie liekov je dobre zdokumentované v odbornej literatúre.
Italian: Il principio attivo di EndolucinBeta, lutezio (177Lu) cloruro, è un composto radioattivo che rilascia prevalentemente radiazioni beta, con una piccola quantità di radiazioni gamma.
Slovak: Liečivo lieku EndolucinBeta, chlorid lutecitý (177Lu), je rádioaktívna zlúčenina, ktorá emituje najmä žiarenie beta a malé množstvo žiarenia gama.
Italian: EndolucinBeta deve essere utilizzato per eseguire la marcatura radioattiva di medicinali sviluppati appositamente per essere utilizzati con lutezio (177Lu) cloruro.
Slovak: Liek EndolucinBeta sa používa na rádioaktívne označovanie liekov, ktoré boli vyvinuté konkrétne na použitie s chloridom lutecitým (177Lu).
Italian: Per informazioni sulle limitazioni che si applicano specificamente ai medicinali radiomarcati con EndolucinBeta, vedere i fogli illustrativi dei medicinali in questione.
Slovak: Informácie o obmedzeniach, ktoré sa vzťahujú konkrétne na lieky rádioaktívne označené liekom EndolucinBeta, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pre tieto lieky.
Italian: Gli effetti indesiderati di EndolucinBeta dipendono in larga misura dal medicinale con cui è impiegato e sono descritti nel foglio illustrativo del medicinale in questione.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku EndolucinBeta závisia prevažne od lieku, s ktorým sa používa a sú opísané v písomnej informácii pre používateľa pre daný liek.
Italian: EndolucinBeta contiene il composto radioattivo lutezio (177Lu) cloruro ed è usato per la marcatura radioattiva di altri medicinali.
Slovak: Liek EndolucinBeta obsahuje rádioaktívnu zlúčeninu chlorid lutecitý (177Lu) a používa sa na rádioaktívne označenie iných liekov.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché EndolucinBeta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku EndolucinBeta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Di per sé EndolucinBeta è radioattivo, per cui, come per ogni altro medicinale radioattivo, il suo utilizzo può comportare il rischio di contrarre il cancro e di trasmettere difetti ereditari alla prole.
Slovak: Liek EndolucinBeta je rádioaktívny a jeho použitie môže niesť riziko vzniku rakoviny a chýb, ktoré sa prenášajú na deti, tak ako v prípade každého iného rádioaktívneho lieku.
Italian: L'efficacia di EndolucinBeta dipenderà in larga misura dal medicinale che viene utilizzato per la radiomarcatura.
Slovak: Účinok lieku EndolucinBeta bude závisieť prevažne od lieku, na ktorého rádioaktívne označenie sa používa.
Italian: Quali sono i rischi associati a EndolucinBeta?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku EndolucinBeta?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di EndolucinBeta?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: Le informazioni sul prodotto di EndolucinBeta contengono indicazioni su come ridurre al minimo tali rischi.
Slovak: Informácie o tom, ako minimalizovať tieto riziká, sú uvedené v informáciách o lieku EndolucinBeta.
Italian: Come si usa EndolucinBeta?
Slovak: Ako sa liek EndolucinBeta používa?
Italian: Come con tutti i materiali usati per la marcatura radioattiva dei medicinali, l'esposizione alle radiazioni associata all'uso di EndolucinBeta comporta dei rischi.
Slovak: Existujú však riziká súvisiace s vystavením žiareniu emitovaného liekom EndolucinBeta tak, ako v prípade všetkých rádioaktívnych látok použitých na označovanie liekov.
Italian: Fino a 9 giorni dalla data di produzione.
Slovak: Do 9 dní od dátumu výroby.
Italian: Data della prima autorizzazione: 6 luglio 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 6. júla 2016
Italian: Gli intervalli di misurazione sono stati di 5 minuti, 1 ora, 12 ore, 2 giorni, 7 giorni e 28 giorni.
Slovak: Časové body pre merania boli 5 minút, 1 hodina, 12 hodín, 2 dni, 7 dní a 28 dní.
Italian: Lei non dovrà conservare questo medicinale.
Slovak: Vy tento liek nebudete musieť uchovávať.
Italian: Ulteriori precauzioni per parenti, assistenti e personale ospedaliero sono riportate nel paragrafo 6.6.
Slovak: Ďalšie opatrenia pre príbuzných, opatrovateľov a nemocničný personál sú uvedené v časti 6.6.
Italian: Tali radiazioni si usano per il trattamento di determinate malattie.
Slovak: Toto žiarenie sa používa na liečbu určitých chorôb.
Italian: In alcuni pazienti può essere coinvolta più di una linea cellulare.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť postihnutá viac ako jedna bunková línia.
Italian: Nei pazienti colpiti può essere necessario ridurre la dose.
Slovak: U postihnutých pacientov môže byť potrebné znížiť dávku.
Italian: La somministrazione endovenosa non deve protrarsi per più di 2 ore.
Slovak: Intravenózne podanie nemá trvať viac ako 2 hodiny.
Italian: Nel corso dell'irraggiamento si sviluppa la seguente reazione nucleare:
Slovak: Pri ožarovaní prebieha táto nukleárna reakcia:
Italian: Ciò può provocare osteosarcomi.
Slovak: To by potenciálne mohlo viesť k osteosarkómom.
Italian: (GBq: il GigaBecquerel è l'unità in cui si misura la radioattività).
Slovak: (GBq: GigaBecquerel je jednotka, v ktorej sa meria rádioaktivita).
Italian: Durata della procedura
Slovak: Trvanie postupu
Italian: Gravidanza accertata o sospetta o nel caso in cui la gravidanza non sia stata esclusa (vedere paragrafo 4.6).
Slovak: Potvrdená alebo predpokladaná gravidita, alebo keď gravidita nebola vylúčená (pozri časť 4.6).
Italian: Questo medicinale è conservato sotto la responsabilità dello specialista in locali adeguati.
Slovak: Uchovávanie tohto lieku je na zodpovednosti špecialistu vo vhodných priestoroch.