FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiile privind mecanismul de acţiune, creşterea greutăţii corporale s-a datorat îndeosebi creşterii stratului de ţesut adipos subcutanat asociată cu scăderea ţesutului adipos visceral şi intra-hepatic.
Lithuanian: Mechanistinių tyrimų metu nustatyta, kad svorio prieaugis labiausiai susijęs su poodinio riebalų sluoksnio padidėjimu (visceralinių ir vidinių kepenų riebalų sumažėja).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 11 iulie 2000
Lithuanian: Pirmojo registravimo data: 2000 m.
Romanian: Valoarea zahărului din sânge vă va fi verificată şi s-ar putea să fie nevoie să vă schimbe doza de Avandia.
Lithuanian: Gali prireikti tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje arba keisti Avandia dozę.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Avandia Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Lithuanian: Negalima vartoti papildomos tabletės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a rosiglitazonei se realizează după aproximativ 1 oră de la administrare.
Lithuanian: Išgėrus roziglitazono, didžiausia jo koncentracija plazmoje susidaro maždaug po valandos.
Romanian: Acestea sunt foarte rare la persoanele care iau Avandia.
Lithuanian: Alerginės reakcijos. Jos labai retos, vartojant Avandia.
Romanian: Au fost retraşi 564 de pacienţi din studiul de urmărire a efectelor cardiovasculare, ceea ce a însemnat 12,3% pentru pacienţii trataţi cu rosiglitazonă şi 13% pentru pacienţii din grupul de control, reprezentând 7,2% pacienţi-ani pierduţi pentru urmărirea efectelor cardiovasculare şi 2,0% pacienţiani pierduţi pentru urmărirea mortalităţii datorată oricărei cauze.
Lithuanian: Iš viso 564 pacientai pasitraukė iš kardiovaskulinio stebėjimo, iš jų 12,3 % roziglitazono grupės pacientų ir 13 % kontrolinės grupės pacientų.
Romanian: Consumul moderat de alcool în timpul tratamentului cu rosiglitazonă nu are efecte asupra glicemiei.
Lithuanian: Saikingas alkoholinių gėrimų vartojimas, gydantis roziglitazonu, įtakos gliukozės koncentracijos reguliacijai neturi.
Romanian: , comparativ cu 0,4% în cazul terapiei duble metformină plus sulfoniluree.
Lithuanian: palyginti su 0,4 %, kai pacientai buvo gydomi metforminu ir sulfanilurėja.
Romanian: Anumite medicamente vă afectează în special cantitatea de zahăr din sânge:
Lithuanian: Kai kurie vaistai ypač gali veikti gliukozės koncentraciją kraujyje:
Romanian: Insuficienţă hepatică: la pacienţii cu ciroză hepatică cu insuficienţă hepatică moderată (Child-Pugh B), Cmax şi ASC pentru forma nelegată au fost de 2-3 ori mai mari decât la subiecţii normali.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų ciroze su vidutiniu (B stadijos pagal Child-Pugh) kepenų nepakankamumu, didžiausia neprisijungusio roziglitazono koncentracija ir plotas po jo koncentracijos kreive (AUC) buvo atitinkamai du ir tris kartus didesni negu sveikiems žmonėms.
Romanian: Nu utilizaţi Avandia după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Avandia vartoti negalima.
Romanian: Acestea pot fi semne ale afecţiunii hepatice:
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimo požymiai gali būti šie:
Romanian: Primele simptome ale scăderii nivelului zahărului din sânge sunt:
Lithuanian: Ankstyvi mažos gliukozės koncentracijos kraujyje simptomai yra:
Romanian: În studii cu o durată maximă de trei ani, rosiglitazona administrată zilnic în una sau două prize determină o îmbunătăţire susţinută a controlului glicemiei (GPJ şi HbA1c).
Lithuanian: Tyrimų, trukusių iki trijų metų, metu roziglitazonas, vartotas vieną ar du kartus per parą, sukėlė ilgalaikį glikemijos (gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius ir glikozilinto hemoglobino HbA1c koncentracijos) reguliavimo pagerėjimą.
Romanian: In vitro, rosiglitazona a demonstrat o inhibiţie moderată a CYP2C8 (CI50 18 μM) şi o inhibiţie mică a CYP2C9 (CI50 50 μM) (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Nustatyta, kad roziglitazonas in vitro vidutiniškai slopina CYP2C8 (SK50 18 µM) ir silpnai - CYP2C9 (SK50 50 µM) (žr.
Romanian: Valorile crescute ale colesterolului total au fost asociate cu creşterea valorilor LDL-colesterolului şi HDL-colesterolului, dar raportul colesterol total: HDL-colesterol a rămas nemodificat sau s-a ameliorat.
Lithuanian: Bendro cholesterolio kiekio padidėjimas buvo sąlygotas ir MTL, ir DTL padidėjimo, bet bendro cholesterolio santykis su DTL nekito, o ilgalaikio tyrimo metu pagerėjo.
Romanian: Administrarea concomitentă de rosiglitazonă cu gemfibrozil (un inhibitor al CYP2C8) a determinat creşterea de două ori a concentraţiei plasmatice de rosiglitazonă.
Lithuanian: Roziglitazono skyrimas kartu su gemfibroziliu (CYP2C8 inhibitoriumi) padvigubina roziglitazono koncentraciją kraujo plazmoje.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE avandia 8 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU avandia 8 mg
Romanian: Vârstnici: analiza farmacocinetică a populaţiei globale a demonstrat că vârsta nu influenţează semnificativ farmacocinetica rosiglitazonei.
Lithuanian: Suminė populiacinė farmakokinetikos analizė reikšmingos amžiaus įtakos roziglitazono farmakokinetikai neparodė.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE avandia 2 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU avandia 2 mg
Romanian: Rosiglitazona se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (aproximativ 99,8%); legarea nu este influenţată de concentraţie sau de vârstă.
Lithuanian: Didelė roziglitazono dalis (maždaug 99,8 %) prisijungia prie plazmos baltymų.
Romanian: Incidenţa insuficienţei cardiace în cazul terapiei orale triple a fost 1,4% în principalul studiu dublu-orb.
Lithuanian: Pagrindinio dvigubai aklo tyrimo metu, gydant trijų geriamųjų vaistų deriniu, širdies nepakankamumo dažnis buvo 1,4 %,
Romanian: Studii efectuate in vitro au demonstrat că rosiglitazona este metabolizată predominant de CYP2C8 şi în măsură mult mai mică de CYP2C9.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai parodė, kad daugiausia roziglitazono metabolizuoja CYP2C8, o CYP2C9mažiau.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică Rosiglitazona nu trebuie utilizată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, roziglitazono vartoti negalima.
Romanian: Administrarea rosiglitazonei odată cu alimentele nu modifică expunerea generală (ASC), deşi comparativ cu administrarea à jeun s-au observat o mică scădere a Cmax (de aproximativ 20-28%) şi o întârziere a tmax (aproximativ 1,75 ore).
Lithuanian: Roziglitazoną geriant valgio metu, bendra ekspozicija (AUC) nepakinta, tačiau didžiausia jo koncentracija būna šiek tiek (apytiksliai nuo 20 % iki 28 %) mažesnė ir susidaro truputį (maždaug 1,75 val.) vėliau negu tada, kai šis vaistas vartojamas nevalgius.
Romanian: Controlul glicemic îmbunătăţit este asociat cu o reducere a nivelului glucozei atât înainte de masă cât şi postprandial.
Lithuanian: Glikemijos kontrolės pagerėjimą rodo gliukozės koncentracijos sumažėjimas plazmoje nevalgius ir po valgio.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează rosiglitazonă în terapie asociată cu un derivat de sulfoniluree sau cu insulină, există riscul de hipoglicemie în funcţie de doză.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems roziglitazoną kartu su sulfanilurėjos preparatu ar kartu su insulinu, gali grėsti su vaisto doze susijusi hipoglikemija.
Romanian: Eticheta medicamentului trebuie să conţină numele şi adresa producătorului responsabil cu eliberarea seriei.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE avandia 4 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU avandia 4 mg
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Lithuanian: Prieš vartodami perskaitykite pakuotės lapelį.
Romanian: Nu utilizaţi Avandia.
Lithuanian: Avandia vartoti negalima.
Romanian: Doza uzuală cu care se începe tratamentul este de 4 mg pe zi.
Lithuanian: Kiek tablečių gerti Įprasta pradinė dozė yra 4 mg vieną kartą per parą.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză; a se vedea prospectul pentru informaţii
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės; daugiau informacijos - pakuotės lapelyje.
Romanian: La om, contribuţia metabolitului principal (para-hidroxisulfat) la acţiunea generală antidiabetică a rosiglitazonei nu a fost încă elucidată deplin şi nu este exclus ca metabolitul să contribuie la activitate.
Lithuanian: Pagrindinio metabolito (para-hidroksi-sulfato) įtaka bendram antidiabetiniam roziglitazono poveikiui žmogaus organizme nevisiškai ištirta.
Romanian: REACŢII ADVERSE POSIBILE
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija
Romanian: Concentraţia plasmatică este aproximativ proporţională cu doza în limitele intervalului terapeutic.
Lithuanian: Roziglitazoną vartojant terapinėmis dozėmis, jo koncentracija plazmoje būna maždaug proporcinga dozei.
Romanian: Ea scade glicemia prin micşorarea rezistenţei la insulină la nivelul ţesutului adipos, musculaturii scheletice şi ficatului.
Lithuanian: Šis vaistas mažina atsparumą insulinui riebaliniame audinyje, skeleto raumenyse ir kepenyse, todėl mažina gliukozės koncentraciją.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse identificate pe baza experienţei de după punerea pe piaţă Reacţii adverse
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal duomenis, gautus atidavus vaistą į rinką
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv fracturi 4
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sistemos sutrikimai kaulų lūžiai4
Romanian: Un studiu de interacţiune in vivo cu warfarină a arătat că rosiglitazona nu interacţionează cu substraturile CYP2C9.
Lithuanian: Tiriant sąveiką su varfarinu in vivo nustatyta, kad su CYP2C9 substratais in vivo roziglitazonas nesąveikauja.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune hepatică
Lithuanian: • jeigu sergate kepenų liga;
Romanian: În cazul pacienţilor cărora li se administrează rosiglitazona în asociere cu o sulfoniluree, creşterea dozei de rosiglitazonă la 8 mg pe zi trebuie efectuată cu prudenţă, după o evaluare clinică adecvată în scopul determinării riscului pacientului de a dezvolta reacţii adverse corelate cu retenţia hidrică (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems roziglitazono ir sulfanilurėjos deriniu, roziglitazono dozė gali būti didinama iki 8 mg per parą tik pacientą nuodugniai ištyrus, kad būtų įvertintas nepageidaujamų reakcijų, galinčių kilti dėl skysčių susilaikymo, pavojus (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Romanian: În concordanţă cu mecanismul de acţiune, rosiglitazona scade rezistenţa la insulină şi îmbunătăţeşte funcţia celulelor β pancreatice.
Lithuanian: Roziglitazonas sumažino atsparumą insulinui ir pagerino kasos β ląstelių funkciją (taip ir turėtų būti atsižvelgiant į veikimo mechanizmą).
Romanian: În analiza finală la 5 ani, în timpul tratamentului randomizat cu terapia duală, s-a observat o reducere medie ajustată a HbA1c de 0,14% faţă de momentul iniţial, pentru pacienţii trataţi cu rosiglitazonă în asociere cu metformină, comparativ cu o creştere de 0,17% pentru pacienţii trataţi cu sulfoniluree în asociere cu metformină (p<0,0001 pentru diferenţa de tratament).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių tyrimo, kurio metu taikytas gydymas dvigubu deriniu, galutinės analizės po 5 metų duomenimis, koreguotas vidutinis HbA1c sumažėjimas, palyginti su pradiniu, nustatytas 0,14 %, vartojančių papildomai roziglitazoną kartu su metforminu, palyginti su 0,17 %
Romanian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 Estonia@gsk.com
Lithuanian: Eesti filiaal Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Romanian: RSG + MET + SU - Rosiglitazonă cu metformină şi sulfoniluree
Lithuanian: roziglitazonas su sulfonilurėja; RSG +MET + SU - roziglitazonas su metforminu ir sulfonilurėja.
Romanian: Comprimatele de Avandia există în concentraţii diferite.
Lithuanian: Tiekiamos skirtingų stiprumų Avandia tabletės.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a pacientului şi poate fi necesară ajustarea dozei de derivat de sulfoniluree.
Lithuanian: Rekomenduojama intensyviau nuolat stebėti pacientą ir gali reikti koreguoti sulfanilkarbamido darinių dozę. Sprendžiant apie gydymo trimis geriamaisiais vaistais pradžią, reikia apsvarstyti ir alternatyvų gydymo būdą insulinu.
Romanian: În plus, rosiglitazona protejează funcţia celulelor β, fapt demonstrat prin creşterea masei pancreatice insulare şi a conţinutului în insulină şi previne dezvoltarea hiperglicemiei manifeste pe modele animale de diabet zaharat de tip 2.
Lithuanian: Be to, su antrojo tipo cukrinio diabeto gyvūnų modeliais atliktų tyrimų metu roziglitazonas išsaugojo β ląstelių funkciją (tą rodo kasos salelių masės ir insulino kiekio jose padidėjimas) ir apsaugojo nuo kliniškai pastebimos hiperglikemijos.
Romanian: EU/1/00/137/010 7 comprimate filmate EU/1/00/137/011 28 comprimate filmate EU/1/00/137/015 84 comprimate filmate EU/1/00/137/018 90 comprimate filmate EU/1/00/137/012 112 comprimate filmate
Lithuanian: EU/1/00/137/010 7 tabletės EU/1/00/137/011 28 tabletės EU/1/00/137/015 84 tabletės EU/1/00/137/018 90 tablečių EU/1/00/137/012 112 tablečių
Romanian: Timpul de înjumătăţire terminal al radioactivităţii a fost de aproximativ 130 ore, demonstrând că eliminarea metaboliţilor este foarte lentă.
Lithuanian: Terminalinis radioaktyvumo pusperiodis yra apie 130 val.
Romanian: • colaps.
Lithuanian: , rifampicinas).
Romanian: rare
Lithuanian: Labai reti
Romanian: Glaxo Wellcome Production Z.I. Du Terras 53100 Mayenne Franţa
Lithuanian: Du Terras 53100 Mayenne
Romanian: Rosiglitazona este indicată în tratamentul diabetului zaharat de tip 2:
Lithuanian: Roziglitazonas vartojamas antrojo tipo cukrinio diabeto gydymui: monoterapijai
Romanian: În urină sau în materiile fecale nu s-a detectat medicamentul nemodificat.
Lithuanian: Nepakitusio vaisto į šlapimą ar išmatas nepatenka.
Romanian: • greaţă şi vărsături
Lithuanian:  pykinimas ir vėmimas;
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu rosiglitazonă s-a observat creşterea greutăţii corporale, care a fost mai mare atunci când s-a utilizat în asociere cu insulina.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta duomenų, kurie rodo, kad roziglitazonas sukelia su doze susijusį svorio didėjimą, kuris yra didesnis, kai kartu yra vartojamas insulinas.
Romanian: 90 comprimate filmate
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių.
Romanian: Deşi în cadrul studiilor preclinice s-au observat dezechilibre hormonale (vezi pct. 5.3), nu s-au observat reacţii adverse semnificative clinic asociate cu tulburări menstruale.
Lithuanian: skyriuje 5.3.), reikšmingų menstruacinių sutrikimų nenustatyta.
Romanian: S-a observat o creştere semnificativă a insuficienţei cardiace (letale şi non-letale) (RR 2,10, IÎ 1,35-3,27) şi a fracturilor (risc relativ 1,57, IÎ 1,261,97) în cazul grupurilor de tratament în care a fost inclusă rosiglitazona, comparativ cu grupul de control activ (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas širdies nepakankamumo (mirtino ir nemirtino) (SR 2,10, PI 1,35-3,27) ir kaulų lūžių (santykinė rizika 1,57, PI 1,26-1,97) padažnėjimas,
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Lithuanian: EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Romanian: De aceea, rosiglitazona nu trebuie utilizată la femeile care alăptează.
Lithuanian: Nėščioms moterims roziglitazono vartoti negalima.
Romanian: Rosiglitazona nu a putut demonstra că nu este inferioară metforminei.
Lithuanian: Tai, kad roziglitazonas nėra prastesnis, lyginant su metforminu, nepastebėta.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni relevante clinic în cazul administrării rosiglitazonei concomitent cu digoxină, warfarină, care este substrat al CYP2C9, nifedipină, etinilestradiol sau noretindronă, care sunt substraturi ale CYP3A4.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos roziglitazono sąveikos su digoksinu, CYP2C9 substratu varfarinu, CYP3A4
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat decese.
Lithuanian: Labai retais atvejais stebėta letalinė išeitis
Romanian: În studiile clinice a fost observată o incidenţă crescută a insuficienţei cardiace atunci când rosiglitazona este utilizată în asociere cu insulina.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, roziglitazoną vartojant kartu su insulinu, pastebėtas padidėjęs širdies nepakankamumo dažnis.
Romanian: Dacă luaţi mai multe comprimate decât trebuie, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Lithuanian: → Jeigu vartojate bet kurių išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Romanian: hipersensibilitate cunoscută la rosiglitazonă sau la oricare dintre excipienţii comprimatului insuficienţă cardiacă sau antecedente de insuficienţă cardiacă (clase NYHA I-IV)
Lithuanian: Roziglitazono vartoti negalima: - jei padidėjęs jautrumas roziglitazonui ar kuriai nors pagalbinei medžiagai; - pacientams, sergantiems ar sirgusiems širdies nepakankamumu (I-IV klasės pagal NYHA);
Romanian: Trebuie luată în considerare monitorizarea atentă a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Būtina kruopščiai nuolat tikrinti cukraus kiekį kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Date obţinute pe baza experienţei de după punerea pe piaţă În plus faţă de reacţiile adverse identificate în urma studiilor clinice, reacţiile adverse prezentate în tabelul 2 au fost identificate după punerea pe piaţă a rosiglitazonei.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti papildomi duomenis apie nepageidaujamas reakcijas, kurie buvo gauti vartojant roziglitazonui patekus į rinką.
Romanian: • gemfibrozil (folosit pentru scăderea colesterolului)
Lithuanian: • gemfibrozilas (mažina cholesterolio koncentraciją); • rifampicinas (gydoma tuberkuliozė ir kitos infekcijos).
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Marea Britanie
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Jungtinė Karalystė
Romanian: Experienţa este limitată în ceea ce priveşte pacienţii cu valori serice mari ale enzimelor hepatice (ALT > 2,5 ori peste limita superioară a valorilor normale).
Lithuanian: Turima nedaug patirties apie roziglitazono skyrimą pacientams, kurių kepenų fermentų koncentracija yra padidėjusi (ALT daugiau kaip 2,5 karto viršija viršutinę normos ribą).
Romanian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Marea Britanie
Lithuanian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Lithuanian: EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Romanian: Reacţii adverse foarte rare
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis
Romanian: Filmul comprimatului (Opadry portocaliu OY-L-23028): Hipromeloză 6cP
Lithuanian: Tabletės plėvelėje (Oranžinis dažiklis opadry OY-L-23028):
Romanian: 2 ani
Lithuanian: Senyvas amžius.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse în funcţie de schema de tratament RSG
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos dažnis, priklausomai nuo gydymo pobūdžio
Romanian: Tulburări hepatobiliare disfuncţie hepatică, evidenţiată în primul rând prin creşterea valorilor enzimelor hepatice5
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai kepenų funkcijos sutrikimas, pirmiausiai pasireiškiantis kepenų fermentų aktyvumo padidėjimu5
Romanian: A. DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I)
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Lithuanian: EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Romanian: Dacă la oricare dintre pacienţi apar semne şi simptome de disfuncţie hepatică, cum sunt senzaţie inexplicabilă de greaţă, vărsături, dureri abdominale, fatigabilitate, anorexie şi/sau urină închisă la culoare, trebuie controlate enzimele hepatice.
Lithuanian: Kepenų fermentų koncentraciją reikia tikrinti visais atvejais, kai atsiranda sutrikusią kepenų funkciją rodančių simptomų [tai gali būti pykinimas dėl neaiškios priežasties, vėmimas, pilvo skausmas, nuovargis, anoreksija ir (ar) tamsus šlapimas].
Romanian: Avandia 4 mg comprimate sunt de culoare portocalie şi sunt marcate cu "GSK" pe una dintre feţe şi cu "4" pe cealaltă faţă.
Lithuanian: Avandia 4 mg tabletės yra oranžinės spalvos, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,GSK", o kitoje − ,,4".
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Avandia
Lithuanian: Nenutraukite Avandia vartojimo
Romanian: Avandia 2 mg comprimate sunt de culoare roz şi sunt marcate cu "GSK" pe una dintre feţe şi cu "2" pe cealaltă faţă.
Lithuanian: Avandia 2 mg tabletės yra rožinės spalvos, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,GSK", o kitoje − ,,2".
Romanian: RPAS-uri
Lithuanian: RSG
Romanian: GlaxoSmithKline ehf.
Lithuanian: GlaxoSmithKline A.E.B.
Romanian: Pacienţii cu intoleranţă la lactoză sau afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucozăgalactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kurie netoleruoja laktozės arba kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Romanian: Dacă apare icter, tratamentul trebuie întrerupt.
Lithuanian: Jei atsiranda gelta, toliau šio vaisto nevartoti.
Romanian: Stearat de magneziu.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė.
Romanian: Rosiglitazona poate fi administrată cu sau fără alimente.
Lithuanian: Roziglitazoną galima vartoti valgant ar kitu metu.
Romanian: Avandia 8 mg comprimate sunt de culoare roşu-brun şi sunt marcate cu "GSK" pe una dintre feţe şi cu "8" pe cealaltă faţă.
Lithuanian: Avandia 8 mg tabletės raudonai rudos spalvos, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,GSK", o kitoje − ,,8".
Romanian: cardiopatie ischemică3* frecvente
Lithuanian: širdies išemija3
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Avandia, zahărul din sângele dumneavoastră nu va mai fi controlat şi nu vă veţi simţi bine.
Lithuanian: Nustojus vartoti Avandia, gliukozės koncentracija nustojama reguliuoti, taigi galite sunegaluoti.
Romanian: Nu luaţi Avandia
Lithuanian: Nutraukite Avandia
Romanian: Vezi "Situaţii care necesită atenţie", la punctul
Lithuanian: 4 skyriuje skyrelį ,,Būklės, kurias reikia stebėti".
Romanian: Într-o baterie de teste de genotoxicitate efectuate in vitro şi in vivo, rosiglitazona nu a demonstrat proprietăţi genotoxice; în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viaţă la 2 specii de rozătoare nu s-au evidenţiat tumori de colon.
Lithuanian: Be to, in vivo ir in vitro atliktų genotoksiškumo tyrimų rinkinys roziglitazono genotoksinio poveikio neparodė.
Romanian: După 10 ani, autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită pentru încă cinci ani.
Lithuanian: Po 10 metų rinkodaros teisė buvo atnaujinta dar penkeriems metams.
Romanian: Avandia rosiglitazonă
Lithuanian: Avandia rosiglitazonas
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2010-05.
Romanian: Alte informaţii despre Avandia:
Lithuanian: Kita informacija apie Avandia:
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Avandia.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Avandia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Romanian: Comisia Europeană a acordat SmithKline Beecham Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Avandia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 iulie 2000.
Lithuanian: bendrovei „SmithKline Beecham Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaisto Avandia rinkodaros teisę.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Avandia sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Avandia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.