FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo pré- e pós-natal, a administração subcutânea de brometo de umeclidínio a ratos resultou num ganho de peso corporal maternal e num consumo de alimentos inferiores e pesos corporais das crias antes do desmame ligeiramente diminuídos em mães a quem foram administradas doses de 180 microgramas/kg/dia (aproximadamente 80 vezes a exposição clínica humana de 55 microgramas de umeclidínio, com base na AUC).
Polish: W badaniu przed- i poporodowym, podskórne podawanie szczurom umeklidyniowego bromku w dawce 180 mikrogramów/kg mc./dobę (około 80-krotnie, na podstawie AUC, większe narażenie niż występujące po zastosowaniu umeklidyniowego bromku w dawce 55 mikrogramów stosowanej klinicznie u ludzi) powodowało mniejszy przyrost masy ciała matki, zmniejszenie ilości spożywanego pokarmu i nieznaczne zmniejszenie masy ciała potomstwa przed odstawieniem od piersi matki.
Portuguese: Desconhece-se se o brometo de umeclidínio é excretado no leite humano.
Polish: Nie wiadomo, czy umeklidyniowy bromek przenika do mleka kobiecego.
Portuguese: melhoria superior comparada com o placebo na pontuação total do SGRQ à Semana 24 (-4,69 unidades, p<0,001
Polish: Większą poprawę (zmianę od wartości początkowych) w porównaniu do placebo na podstawie łącznego wyniku SGRQ uzyskano w tygodniu 24. u pacjentów otrzymujących produkt Incruse Ellipta (-4,69 jednostki, p<0,001
Portuguese: De forma semelhante, uma maior proporção de doentes atingiu pelo menos a DMCS para Incruse Ellipta na Semana 24 (44%) comparada com o placebo (34%) no estudo de 24 semanas.
Polish: Podobnie w badaniu 24-tygodniowym, u większego odsetka pacjentów otrzymujących produkt Incruse Ellipta wystąpiła co najmniej MCID (44%) w porównaniu do placebo (34%) w tygodniu 24.
Portuguese: 3) Inale o seu medicamento
Polish: 3) Wykonanie inhalacji leku
Portuguese: O efeito do inibidor moderado da gp-P verapamil (240 mg uma vez por dia) na farmacocinética em estado estacionário do brometo de umeclidínio foi avaliado em voluntários saudáveis.
Polish: U zdrowych ochotników oceniano wpływ werapamilu, który jest umiarkowanym inhibitorem P-gp (stosowanego w dawce 240 mg raz na dobę) na farmakokinetykę umeklidyniowego bromku w stanie stacjonarnym.
Portuguese: O inalador Ellipta consiste num corpo cinzento, uma tampa do aplicador bocal verde-claro e um contador de doses, embalado numa bandeja de folha laminada contendo uma saqueta de gel de sílica dessecante.
Polish: Inhalator Ellipta z szarą obudową, jasnozieloną pokrywą ustnika oraz licznikiem dawek, dostarczany jest w zasobniku z laminowanej folii zawierającym saszetkę z żelem krzemionkowym pochłaniającym wilgoć.
Portuguese: Como usar o inalador Veja as ‘Instruções de utilização passo a passo' neste folheto para informações completas.
Polish: W celu uzyskania pełnej informacji, należy zapoznać się ze Szczegółową instrukcją stosowania zamieszczoną w tej ulotce.
Portuguese: Reações adversas
Polish: Reakcje alergiczne
Portuguese: É um derivado da quinuclidina que é um antagonista dos recetores muscarínicos com atividade ao longo de múltiplos subtipos de recetores colinérgicos muscarínicos.
Polish: Jest pochodną chinuklidyny, o właściwościach antagonisty receptora muskarynowego, wykazującą aktywność wobec różnych podtypów cholinergicznego receptora muskarynowego.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane Mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób:
Portuguese: Como conservar Incruse Ellipta 6.
Polish: Jak przechowywać lek Incruse Ellipta 6.
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Polish: Zaburzenia czynności nerek Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (patrz punkt 5.2).
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso imediatamente se ocorrer broncospasmo paradoxal e uma terapêutica alternativa instituída conforme o necessário.
Polish: Jeśli wystąpi paradoksalny skurcz oskrzeli, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego i w razie konieczności, zastosować inne leczenie.
Portuguese: Cada dose administrada contém 55 microgramas de umeclidínio (equivalente a 65 microgramas de brometo de umeclidínio).
Polish: Każda dawka dostarczona zawiera 55 mikrogramów umeklidynium (co odpowiada 65 mikrogramom umeklidyniowego bromku).
Portuguese: Se os seus sintomas de DPOC (falta de ar, pieira, tosse) não melhorarem ou piorarem, ou se está a utilizar o seu inalador de ação rápida mais vezes:
Polish: Jeśli objawy POChP (duszność, świszczący oddech, kaszel) nie ustępują lub nasilają się, lub jeśli pacjent stosuje częściej niż zwykle szybko działający, wziewny lek rozszerzający oskrzela: należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: Uma vez por dia.
Polish: tygodniowym.
Portuguese: De forma semelhante, uma maior proporção de doentes atingiu 1 unidade na pontuação de TDI focal para Incruse Ellipta (53%) comparado com o placebo (41%) na Semana 24 no estudo de 24 semanas.
Polish: Podobnie w badaniu 24tygodniowym, u większego odsetka pacjentów otrzymujących produkt Incruse Ellipta uzyskano zmianę przejściowego indeksu duszności o ≥1 jednostkę TDI (53%) w porównaniu do placebo (41%) w tygodniu 24.
Portuguese: A proporção de doentes que respondeu com pelo menos a diferença mínima clinicamente significativa (DMCS) de 1 unidade na pontuação de TDI focal na Semana 12 foi superior para Incruse Ellipta (38%) comparada com o placebo (15%) no estudo de 12 semanas.
Polish: Minimum Clinically Important Difference (MCID)), zdefiniowana jako zmiana przejściowego indeksu duszności TDI o 1 jednostkę w tygodniu 12, wynosił 38% w porównaniu z 15% w grupie placebo.
Portuguese: Não agite o inalador.
Polish: Nie wstrząsać inhalatorem
Portuguese: Os efeitos de brometo de umeclidínio sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Umeklidyniowy bromek nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: Os doentes a receber Incruse Ellipta tiveram uma maior percentagem de dias nos quais não foi necessária medicação de emergência (em média 31,1%) comparada com o placebo (em média 21,7%).
Polish: (średnio 31,1%) w porównaniu do placebo (średnio 21,7%).
Portuguese: A bandeja contém uma saqueta dessecante para reduzir a humidade.
Polish: Opakowanie inhalatora zawiera saszetkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć, aby zmniejszyć wilgotność.
Portuguese: A proporção de doentes que respondeu com pelo menos a DMCS na pontuação do SGRQ (definida como uma diminuição de 4 unidades desde a linha de base) na Semana 12 foi superior para Incruse Ellipta 55 microgramas (44%) comparada com o placebo (26%) no estudo de 12 semanas.
Polish: W badaniu 12-tygodniowym odsetek pacjentów otrzymujących produkt Incruse Ellipta w dawce 55 mikrogramów, u których wystąpiła co najmniej minimalna, istotna klinicznie, różnica (MCID) mierzona za pomocą SGRQ (zdefiniowana jako zmniejszenie o 4 jednostki od wartości początkowej), był większy (44%) w porównaniu do placebo (26%).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent nie jest pewny co zawiera jego lek.
Portuguese: Incruse Ellipta 55 microgramas pó para inalação em recipiente unidose
Polish: Incruse Ellipta 55 mikrogramów proszek do inhalacji, podzielony
Portuguese: • Enquanto segura o inalador longe da sua boca, expire tanto quanto se sinta confortável.
Polish: • Trzymając inhalator w pewnej odległości od ust, należy wykonać spokojny, głęboki wydech.
Portuguese: Outros antimuscarínicos
Polish: Inne produkty lecznicze przeciwmuskarynowe
Portuguese: Como utilizar Incruse Ellipta
Polish: Jak stosować lek Incruse Ellipta
Portuguese: Utilize Incruse Ellipta regularmente
Polish: Regularne stosowanie leku Incruse Ellipta
Portuguese: Incruse Ellipta demonstrou uma melhoria superior desde a linha de base no FEV1 médio ponderado durante 0-6 horas após a dose na Semana 24 comparado com o placebo (150 ml, p<0,001
Polish: W 24-tygodniowym badaniu głównym, w grupie leczonej produktem Incruse Ellipta wykazano większą poprawę średniej ważonej wartości FEV1 od wartości początkowej w okresie 0-6 godzin po podaniu dawki leku w tygodniu 24. niż w grupie placebo (150 ml, p < 0,001
Portuguese: Não existe evidência de taquifilaxia no efeito de Incruse Ellipta ao longo do tempo.
Polish: W całym okresie leczenia produktem Incruse Ellipta nie zaobserwowano oznak tachyfilaksji.
Portuguese: O que é Incruse Ellipta e para que é utilizado
Polish: Co to jest Incruse Ellipta i w jakim celu się go stosuje Co to jest Incruse Ellipta
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior Infeção do trato urinário Sinusite
Polish: Zapalenie nosogardła Zapalenie górnych dróg oddechowych Zakażenie dróg moczowych Zapalenie zatok
Portuguese: 30 comprimidos Caixa de cartão com 1 blister
Polish: 30 tabletek Pudełko kartonowe z 1 blistrem nie dotyczy
Portuguese: Data da primeira autorização: Março 2000 Data da renovação da autorização: Março 2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Marzec 2000 Data przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Marzec 2010
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: estrogénios, Código ATC vet : QG03CA04
Polish: Grupy terapeutyczne: estrogeny, kod ACTvet: QG03CA04
Portuguese: Alguns cães não necessitam de tratamento diário.
Polish: Niektóre psy nie wymagają leczenia każdego dnia.
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/018/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/018/001
Portuguese: A dose tem de ser determinada para cada cão numa base individual.
Polish: Dawkę należy ustalić dla każdego psa indywidualnie.
Portuguese: Ver também 4.3 (Contraindicações).
Polish: Patrz także sekcja 4.3 Przeciwwskazania.
Portuguese: Amilopectina Amido de batata Estearato de magnésio Lactose
Polish: Amylopektyna Skrobia ziemniaczana Stearynian magnezu Laktoza
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não aplicável.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Portuguese: Os animais devem ser re-examinados de 6 em 6 meses durante o tratamento.
Polish: Leczone zwierzęta należy kontrolować co 6 miesięcy.
Portuguese: Em alguns cães, foram observados também vómitos.
Polish: Ponadto u niektórych psów obserwowano objawy mdłości.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Portuguese: Cada blister é embalado numa caixa de cartão.
Polish: Blister zapakowany jest w pudełko kartonowe.
Portuguese: Em caso de efeitos estrogénicos, a dose deve ser diminuída.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów estrogenizacji, należy obniżyć dawkę.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Portuguese: Se não se obtiver resposta ao tratamento o diagnóstico deve ser reconsiderado de modo a investigar outras causas para a incontinência urinária, tais como perturbações neurológicas, neoplasia da bexiga, etc.
Polish: Jeżeli nie uzyskuje się reakcji na zastosowane leczenie, należy ponownie przeprowadzić diagnozę, biorąc pod uwagę inne możliwe przyczyny nietrzymania moczu takie jak zaburzenia neurologiczne, procesy nowotworowe pęcherza moczowego itp.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Caixa de cartão
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE
Portuguese: Não administrar mais do que 2 comprimidos por dia por cadela.
Polish: Nie należy podawać dawki wyższej niż 2 tabletki na psa, na dzień.
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji Nie są znane.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário está contra-indicada durante a gestação, lactação e a animais com idade inferior a 1 ano.
Polish: Stosowanie produktu Incurin jest przeciwwskazane w czasie ciąży, laktacji i u zwierząt poniżej 1 roku życia.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Caixa de cartão com 1 blister.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Pudełko kartonowe z 1 blistrem.
Portuguese: Doses elevadas de estrogénio podem causar um efeito indutor de tumores em órgãos alvo com receptores estrogénicos (glândula mamária).
Polish: Wysokie dawki estrogenów mogą wywierać działanie promujące nowotworzenie w narządach docelowych posiadających receptory estrogenowe (gruczoł mlekowy).
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com a legislação nacional.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Portuguese: Cada blister contém 30 comprimidos.
Polish: Każdy blister zawiera 30 tabletek.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, podem ocorrer efeitos estrogénicos típicos.
Polish: W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy typowe dla działania estrogenów.
Portuguese: Isto é devido provavelmente à curta acção estrogénica do estriol.
Polish: Wynika to prawdopodobnie z krótkiego okresu działania estriolu.
Portuguese: Dado não existir uma relação entre a dose final efectiva e o peso corporal, não foi estabelecida uma dose fixa por kg de peso corporal.
Polish: Ze względu na fakt, że nie ustalono związku pomiędzy ostateczną wielkością skutecznej dawki, a masą ciała zwierzęcia, nie stosuje się stałej dawki na kg masy ciała.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da substância activa de origem biológica
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Portuguese: Após a administração oral de doses múltiplas não ocorre acumulação.
Polish: Po wielokrotnym podaniu doustnym dawki leczniczej nie występuje akumulacja.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Portuguese: O estriol é um estrogénio natural de curta acção.
Polish: Estriol jest naturalnym krótko działającym estrogenem.
Portuguese: No plasma, quase todo o Estradiol encontra-se ligado à albumina.
Polish: Niemal cała pula estriolu jest wiązana z albuminami osocza.
Portuguese: Uma relação entre a dose final efectiva e o peso corporal, não foi estabelecida, assim a dose deve ser determinada para cada cadela de forma individual.
Polish: Ze względu na fakt, że nie ustalono związku pomiędzy ostateczną wielkością skutecznej dawki, a masą ciała zwierzęcia, dawka musi być każdorazowo ustalona indywidualnie.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa: 1 mg de estriol por comprimido Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Polish: estriol 1 mg /tabletka Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Portuguese: Blister de 30 comprimidos
Polish: BLISTER ZAWIERAJĄCY 30 TABLETEK
Portuguese: Em casos raros foi também observado aparecimento de alopecia.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano powstawanie wyłysień.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL (Mês / ano)
Polish: Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok}
Portuguese: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holanda
Polish: 5349 AB Oss
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30º C.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Portuguese: Apresentação: Caixa de cartão com 1 blister.
Polish: Wielkość opakowania: pudełko kartonowe z 1 blistrem.
Portuguese: A dose mínima administrada não deve ser inferior a 0,5 mg por cadela por dia. Deve garantir-se que a dose administrada para alcançar o efeito terapêutico é a mais baixa possível.
Polish: Najniższa podawana dawka nie może być niższa niż 0,5 mg estriolu dziennie.
Portuguese: A incidência é de cerca de 5-9 % mas estes efeitos são reversíveis após a diminuição da dose.
Polish: Częstotliwość ich występowania wynosi około 5-9%.
Portuguese: NUMERO DE LOTE
Polish: NUMER SERII
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote
Polish: Holandia Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Portuguese: Devido à sua curta acção, o estriol não induz supressão na medula óssea do cão.
Polish: Ze względu na krótki okres aktywności estriol nie działa hamująco na funkcję szpiku kostnego u psów.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO INCURIN 1 mg por comprimido
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA INCURIN 1 mg tabletka
Portuguese: Blisteres de PVC transparente, forradas por trás com folha de alumínio com revestimento selado por calor (vinil copolymer) na face em contacto com os comprimidos.
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów, z których je wykonano Blister z przejrzystej folii PVC, z folią aluminiową pokrytą uszczelnieniem termoplastycznym (kopolimer winylowy) od strony sąsiadującej z tabletkami.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Intervet International B.V.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Intervet International B.V.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACÊUTICAS
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Portuguese: Estes efeitos são reversíveis após a diminuição da dose.
Polish: Objawy te są odwracalne po obniżeniu dawki.
Portuguese: Na espécie alvo não foram observados sinais de supressão da medula óssea em estudos de segurança e ensaios clínicos, incluindo tratamentos de longa duração.
Polish: W badaniach bezpieczeństwa i badaniach klinicznych obejmujących długotrwałe leczenie schorzenia u gatunku docelowego, nie obserwowano działania hamującego na szpik kostny.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO INCURIN 1 mg por comprimido
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO INCURIN 1 mg tabletka
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Polish: C. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA
Portuguese: Em casos raros podem ocorrer hemorragias vaginais.
Polish: W rzadkich przypadkach wstępował krwawy wyciek z pochwy.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Para administração oral Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Portuguese: Em cadelas incontinentes tem um efeito benéfico na incontinência urinária.
Polish: U suk nietrzymających moczu wywiera korzystny wpływ na nietrzymanie moczu.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos individuais, redondos, com ranhura.
Polish: Okrągłe tabletki z pojedynczym rowkiem
Portuguese: O Estradiol é excretado na forma conjugada através da urina.
Polish: Estriol podlega wydalaniu w postaci koniugatu wraz z moczem.
Portuguese: Após administração oral, o Estradiol é quase totalmente absorvido pelo tracto gastrointestinal.
Polish: Po doustnym podaniu estriol podlega prawie całkowitemu wchłonięciu z układu pokarmowego.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote número
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot) {numer}
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Substância activa: 1 mg de estriol por comprimido Comprimidos individuais, redondos, com ranhura.
Polish: Substancja czynna: estriol 1 mg/tabletka Okrągłe tabletki z pojedynczym rowkiem
Portuguese: Animais que demonstrem síndrome de polidipsia-poliúria não devem ser tratados com o medicamento veterinário.
Polish: Nie należy stosować preparatu Incurin u zwierząt z objawami syndromu poliurii-polidypsji.
Portuguese: Foram observados efeitos estrogénicos como tumefacção vulvar, tumefacção das glândulas mamárias e/ou atracção por machos e ainda vómitos, na dose recomendada mais elevada, de 2 mg por cadela.
Polish: Przy podawaniu najwyższej dawki leczniczej, 2 mg na psa, obserwowano występowanie objawów estrogenizacji, takich jak obrzęk sromu, obrzęk gruczołu mlekowego i/lub atrakcyjność dla samców oraz wymioty.
Portuguese: Estes efeitos são reversíveis, após a diminuição da dose.
Polish: Objawy te są odwracalne i ustępują po obniżeniu dawki.
Portuguese: Aconselha-se o seguinte esquema de dosagem: Iniciar o tratamento com 1 comprimido (1 mg estriol) por dia. Se o tratamento for bem sucedido, diminuir a dose para meio comprimido por dia. Se o tratamento inicial não tiver sucesso, aumentar a dose para 2 comprimidos por dia administrados em toma única.
Polish: Zaleca się stosowanie następującego schematu dawkowania: należy rozpocząć leczenie podając 1 tabletkę (1 mg estriolu) dziennie.
Portuguese: Aconselha-se o seguinte esquema de dosagem: Iniciar o tratamento com 1 comprimido por dia. Se o tratamento for bem sucedido, diminuir a dose para meio comprimido por dia. Se o tratamento não tiver sucesso, aumentar a dose para 2 comprimidos por dia.
Polish: Zaleca się stosowanie następującego schematu dawkowania: rozpocząć leczenie podając 1 tabletkę dziennie.
Portuguese: Tratamento da incontinência urinária hormono-dependente devido à disfunção do esfíncter em cadelas ovário-histerectomizadas.
Polish: Leczenie hormono-zależnego nietrzymania moczu, spowodowanego niewydolnością zwieracza cewki moczowej u suk po zabiegach ovariohysterectomii.
Portuguese: FABRICANTE DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Polish: Psy (suki) 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Portuguese: O tratamento em dias alternados pode ser tentado, uma vez que se estabeleça a dose diária efectiva.
Polish: Po ustaleniu skutecznej dawki dziennej, można spróbować podawania preparatu co drugi dzień.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Portuguese: Tratamento da incontinência urinária hormono-dependente devido a disfunção do esfíncter em cadelas ovário-histerectomizadas.
Polish: Leczenie hormono-zależnego nietrzymania moczu, spowodowanego niewydolnością zwieracza cewki moczowej u suk.
Portuguese: Após administração oral, o estado de equilíbrio é atingido no segundo dia de tratamento, não ocorrendo acumulação após múltiplas dosagens.
Polish: Po podaniu doustnym stałe stężenie osiągane jest po drugim dniu terapii.
Portuguese: O medicamento veterinário destina-se a uma única administração diária por via oral.
Polish: Incurin przeznaczony jest do podawania doustnego, jeden raz dziennie.
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2008
Polish: Strona 2/2©EMEA 2008
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Polish: Stosunek ryzyka do korzyści został przedstawiony w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Portuguese: Em 24 de Março de 2000, Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Incurin.
Polish: W dniu 24 marca 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Portuguese: O Incurin foi estudado em cadelas em três grandes estudos de campo.
Polish: Preparat Incurin badano u suk w trzech dużych badaniach terenowych.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) INCURIN Resumo do EPAR destinado ao público
Polish: EMEA/V/C/047 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) INCURIN Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa