FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj se v primeru teh simptomov izogibajo potencialno nevarnim opravilom, kakršna sta vožnja ali upravljanje s stroji.
Estonian: Patsienti tuleb informeerida, et nende sümptomite korral tuleb hoiduda võimalikest ohtlikest tegevustest nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica izboljšanja imunskega odziva, ki telesu omogoča boj proti okužbam, ki so morda obstajale brez očitnih simptomov.
Estonian: et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda nakkustega, mis on olnud olemas ilma avaldunud sümptomiteta.
Slovenian: • družinsko anamnezo nenadne smrti ali prirojenega podaljšanja intervala QTc na elektrokardiogramu ali s katerim koli drugim kliničnim stanjem, za katerega je znano, da podaljša interval QTc,
Estonian: • äkksurm perekondlikus anamneesis, kaasasündinud QTc-intervalli pikenemine elektrokardiogrammis või mis tahes teine kliiniline seisund, mis teadaolevalt pikendab QTc-intervalli;
Slovenian: − če ste kdaj imeli duševne bolezni, vključno z depresijo ali zlorabo alkohola in drugih substanc.
Estonian: − kui teil on esinenud psüühikahäireid, sealhulgas depressiooni või uimastite või alkoholi kuritarvitamist.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, antivirusna zdravila za zdravljenje infekcij s HIV-om, kombinacije, oznaka ATC: J05AR06
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC-kood: J05AR06.
Slovenian: Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI)
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI)
Slovenian: Izkazalo se je, da efavirenz spodbuja tudi UGT1A1.
Estonian: On tõendatud, et efavirens indutseerib ka UGT1A1.
Slovenian: • flekainid,
Estonian: • flekainiid;
Slovenian: • alergijske reakcije
Estonian: • allergilised reaktsioonid;
Slovenian: • Laktacidoza (čezmerna količina mlečne kisline v krvi) je redek (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), vendar resen neželeni učinek, ki je lahko smrten.
Estonian: • laktatsidoos (ülemäärane hulk piimhapet veres) on harv (võib tekkida 1 patsiendil 1000-st), aga tõsine kõrvaltoime, mis võib olla eluohtlik.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se bodo ti običajni simptomi, če se pojavijo, najverjetneje z nadaljevanjem zdravljenja izboljšali in ne napovedujejo poznejšega pojava katerihkoli manj pogostih psihiatričnih simptomov.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et need sageli esinevad sümptomid mööduvad tõenäoliselt ravi jätkudes ning nendele ei järgne harvem esinevaid psühhiaatrilisi sümptomeid.
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin Srednja sprememba AUC, Cmax, Cmin v odstotkih z 90odstotnim intervalom zaupanja, če je na voljo (mehanizem)
Estonian: Toime ravimi sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos 90% usaldusvahemikega (mehhanism)
Slovenian: Interakcija je bila preučevana samo s sofosbuvirjem/velpatasvirjem.
Estonian: Koostoimet on uuritud ainult sofosbuviiri/velpatasviiriga.
Slovenian: • nevroleptiki, antidepresivi,
Estonian: • neuroleptikumid, antidepressandid;
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Slovenian: Plastični vsebnik s tabletami imejte pri sebi, da lahko hitro razložite, kaj ste vzeli.
Estonian: Võtke tablettide pudel endaga kaasa, siis on teil lihtsam selgitada, mida te manustasite.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC: [samo zunanja ovojnina] SN: [samo zunanja ovojnina] NN: [samo zunanja ovojnina]
Estonian: PC: [ainult välispakendil] SN: [ainult välispakendil] NN: [ainult välispakendil]
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1000 do <1/100) ali redki (≥1/10.000 do
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Slovenian: Za odpravljanje odtegnitvenih znakov so povečali odmerek metadona v povprečju za 22
Estonian: Ärajätunähtude leevendamiseks suurendati metadooni annust keskmiselt 22%.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Slovenian: − metadon (uporablja se za zdravljene odvisnosti od opiatov).
Estonian: − metadoon (kasutatakse opiaadisõltuvuse raviks).
Slovenian: • če vam je zdravnik povedal, da imate v krvi visok ali nizek nivo elektrolitov, kot sta kalij ali magnezij.
Estonian: • kui arst on teile öelnud, et teil on elektrolüütide, näiteks kaaliumi või magneesiumi sisaldus veres kõrge või madal;
Slovenian: • zmanjšana želja po spolnosti
Estonian: • vähenenud seksuaaltung;
Slovenian: Od julija 2013 so v Registru nosečnic uporabe protiretrovirusnih zdravil med nosečnostjo (APRAntiretroviral Pregnancy Registry) prejeli prospektivna poročila o 904 nosečnostih, kjer so bile ženske v prvem trimesečju izpostavljene efavirenzu v okviru zdravljenja, število živorojenih otrok pa je bilo 766.
Estonian: 2013. aasta juuli seisuga on rasedusaegse antiretroviirusravi register (Antiretroviral Pregnancy Registry) saanud prospektiivseid teateid 904 raseduse kohta, mille esimesel trimestril oli kokkupuude efavirensi sisaldavate raviskeemidega ja mille tulemuseks oli 766 elussündi.
Slovenian: Prosimo, glejte Povzetke glavnih značilnosti teh posameznih zdravil.
Estonian: Palun vt nende ravimite omaduste kokkuvõtteid.
Slovenian: Študije, opravljene z drugimi zdravili
Estonian: Teiste ravimitega tehtud uuringud
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah efavirenza je zmerne do hude simptome živčnega sistema doživelo 19 % (hude 2 %) bolnikov in 2 % bolnikov sta prenehala z zdravljenjem zaradi teh simptomov.
Estonian: Efaverensi kontrolliga kliinilistes uuringutes tekkisid mõõdukad kuni rasked närvisüsteemi sümptomid 19% (raskeid 2%) patsientidest, mistõttu 2% patsientidest ravi katkestati.
Slovenian: Občasni anaemija1
Estonian: Aeg-ajalt aneemia1
Slovenian: bolniki s HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Estonian: patsiendid HIV-1 RNA tasemega <200 koopiat/ml
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovenian: Če se sočasnemu jemanju ni mogoče izogniti, bo vaš zdravnik enkrat tedensko preverjal delovanje ledvic.
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib arst teie neerutalitluse üks kord nädalas.
Slovenian: Neželeni učinki so bili načeloma konsistentni s tistimi iz predhodnih študij posameznih zdravilnih učinkovin.
Estonian: Andmed kõrvalnähtude kohta on üldiselt kooskõlas nendega, mis on varasemates uuringutes saadud üksikravimite kohta.
Slovenian: Glejte vrstico o ritonavirju v preglednici spodaj.
Estonian: Vt ritonaviiri rida allpool.
Slovenian: Med taka zdravila sodijo:
Estonian: Näiteks on sellisteks ravimiteks:
Slovenian: • občutek šibkosti
Estonian: • nõrkustunne.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih, ki so prejemali 600 mg efavirenza na dan, so pogosto poročali o neželenih učinkih, ki so med drugim vključevali naslednje simptome: omotico, nespečnost, somnolenco, motnje koncentracije in nenormalne sanje.
Estonian: Patsientidel, kellele manustati kliinilistes uuringutes 600 mg efavirensi ööpäevas, teatati sageli muuhulgas järgnevatest kõrvaltoimetest: pööritustunne, unetus, unisus, keskendumishäired ning ebatavalised unenäod.
Slovenian: Stevens-Johnson sindrom, multiformni eritem3, hud izpuščaj angioedem4
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem3, raske lööve angiödeem4
Slovenian: Koncentracije lopinavirja: ↓
Estonian: Lopinaviiri kontsentratsioonid: ↓
Slovenian: Rožnate, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, velikosti približno 20,0 x 10,7 mm.
Estonian: Roosa ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mõõtmetega ligikaudu 20,0 mm x 10,7 mm.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite zdravnika.
Estonian: Kui te märkate mis tahes infektsiooni sümptomeid või teisi sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest kohe arsti, et saada vajalikku ravi.
Slovenian: Efavirenz se močno (> 99 %) veže na človeške plazemske beljakovine, predvsem na albumin.
Estonian: Jaotumine Efavirens seondub ulatuslikult inimese plasmavalkudega (>99%), peamiselt albumiiniga.
Slovenian: Ni bilo dovolj podatkov, da bi ugotovili, ali zmerna ali huda jetrna okvara (razreda B ali C po Child-Pugh-Turcotteovi lestvici) vpliva na farmakokinetiko efavirenza.
Estonian: Andmeid ei ole piisavalt, et otsustada, kas mõõdukas või raske maksakahjustus (Child-Pugh-Turcotte klass B või C) mõjutab efavirensi farmakokineetilisi omadusi.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, so bile največje koncentracije efavirenza v plazmi dosežene v 5 urah, dinamično ravnovesje koncentracije pa v 6 do 7 dneh.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel saavutati efavirensi maksimaalne kontsentratsioon plasmas 5 tunniga ning püsikontsentratsiooni seisund saabus 6...7 päeva jooksul.
Slovenian: • povišane ravni maščobnih kislin (trigliceridov), bilirubina ali sladkorja v krvi
Estonian: • rasvhapete (triglütseriidid), bilirubiini- või suhkrusisalduse suurenemist veres.
Slovenian: Študije genotoksičnosti so pokazale pozitivne rezultate pri testu mišjega limfoma in vitro, dvoumne rezultate pri enem od sevov, ki so ga uporabili pri Amesovem testu, in rahlo pozitivne rezultate pri testu UDS pri primarnih podganjih hepatocitih.
Estonian: Genotoksilisuse uuringutest ilmnesid positiivsed tulemused in vitro hiire lümfoomirakkude testis, vastuolulised tulemused ühes Ames'i testis kasutatud tüves ja nõrgalt positiivsed tulemused UDS- testis primaarsete roti hepatotsüütidega.
Slovenian: Analiza odpornosti do 144. tedna 19 Zdravljeni genotipi
Estonian: Resistentsuse analüüs 144. nädalal
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju je 30 dni.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist on 30 päeva.
Slovenian: − elbasvir/grazoprevir (uporablja se za zdravljenje hepatitisa C)
Estonian: − elbasviir/grasopreviir (kasutatakse C-hepatiidi raviks).
Slovenian: Bolniki z mutacijami virusa HIV-1
Estonian: Muteerunud HIV-1 infektsiooniga patsiendid
Slovenian: • Bupropion, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje depresije ali za pomoč pri odvajanju od kajenja, ker bo zdravnik morda moral prilagoditi vaš odmerek bupropiona.
Estonian: • bupropioon, depressiooniravim või suitsetamise mahajätmist toetav ravim, sest arstil võib osutuda vajalikuks muuta teie bupropiooni annust.
Slovenian: Vendar pa pri nekaterih bolnikih upad očistka kreatinina ni povsem izzvenel, kljub prekinitvi dizoproksiltenofovirata.
Estonian: Mõnel patsiendil ei taandunud kreatiniini kliirensi langus siiski täielikult vaatamata ravi katkestamisele tenofoviirdisoproksiiliga.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1210/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmsko obloženih tablet
Estonian: EU/1/17/1210/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1210/002 90 (3 x 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: − midazolam ali triazolam (uporabljata se za lažje spanje),
Estonian: − midasolaam või triasolaam (kasutatakse unetuse korral),
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla,
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus;
Slovenian: Bolniki so zamenjali zdravljenje in začeli prejemati kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata (N=203) ali pa so nadaljevali prvotno protiretrovirusno zdravljenje (N = 97).
Estonian: Patsiendid läksid üle ravile efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga (N= 203) või jätkasid esialgset retroviirusevastast ravi (N= 97).
Slovenian: • povišano raven kreatin-kinaze v krvi, ki lahko povzroči bolečino v mišicah in šibkost
Estonian: • kreatiini kinaasi sisalduse suurenemist veres, mis võib põhjustada lihasvalu ja nõrkust.
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo in z AIDS-om povezanim kompleksom Mycobacterium avium: Klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Estonian: • bakteriaalsete infektsioonide ravimid, sh tuberkuloos ja AIDSiga seotud Mycobacterium avium kompleks: klaritromütsiin, rifabutiin, rifampitsiin.
Slovenian: 90 (3 vsebniki po 30) filmsko obloženih tablet
Estonian: 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: − kakršnekoli znake vnetja ali okužbe.
Estonian: − põletiku või nakkuse nähud.
Slovenian: Kljub zmanjšanju izpostavljenosti buprenorfinu nobeden od bolnikov ni kazal odtegnitvenih simptomov.
Estonian: Vaatamata buprenorfiini süsteemse saadavuse langusele ei ilmnenud ühelgi patsiendil ärajätusümptomeid.
Slovenian: − določene antibiotike (makrolidi, fluorokinoloni, imidazoli),
Estonian: − teatavad antibiootikumid (makroliidid, fluorokinoloonid, imidasool);
Slovenian: 400/100 mg dvakrat na dan brez efavirenza (predhodni podatki).
Estonian: 400/100 mg kaks korda ööpäevas manustamisel ilma efavirensita (varasemad andmed).
Slovenian: V drugih študijah (prospektivne in presečne) so najbolj izrazito zmanjšanje MGK opazili pri bolnikih, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom kot del režima, ki je vseboval okrepljenega zaviralca proteaze.
Estonian: Teistes uuringutes (prospektiivsed ja läbilõikeuuringud) täheldati kõige märkimisväärsemat luu mineraalse tiheduse vähenemist patsientidel, keda raviti tenofoviirdisoproksiiliga osana raviskeemist, mis sisaldas võimendatud proteaasi inhibiitorit.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo motnjo delovanja jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, je pogostnost nepravilnosti v delovanju jeter med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem (CART - combination antiretroviral therapy) večja, zato jih je treba spremljati skladno s standardno prakso.
Estonian: Olemasoleva maksakahjustusega, kaasa arvatud aktiivse kroonilise hepatiidiga patsientidel on retroviirusvastase kombineeritud ravi (combination antiretroviral therapy, CART) ajal sagedamini maksatalitluse häireid ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Estonian: Hoidke originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Slovenian: Ker do okvar nevralne cevi pride samo v prvih štirih tednih razvoja plodu (ko se nevralne cevi zaprejo), bi to potencialno tveganje zadevalo ženske, izpostavljene efavirenzu v prvem trimesečju nosečnosti.
Estonian: Neuraaltoru defektid tekivad loote arengu esimesel neljal nädalal (mil neuraaltoru sulgub), mistõttu puudutab see potentsiaalne risk naisi, kes manustavad efavirensi raseduse esimesel trimestril.
Slovenian: • bolečina, bolečina v želodcu
Estonian: • valu, kõhuvalu;
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja vam lahko zdravnik predpiše krvne preiskave za oceno delovanja ledvic.
Estonian: Enne ravi alustamist võib arst määrata teile vereanalüüsid neerutalitluse hindamiseks.
Slovenian: Uporabite v 30 dneh po prvem odprtju.
Estonian: Kasutage pärast esmast avamist 30 päeva jooksul.
Slovenian: Farmakokinetika tenofovirja se pri osebah z jetrno okvaro ni bistveno spremenila, kar nakazuje, da pri teh osebah ni treba prilagoditi odmerjanja dizoproksiltenofovirata.
Estonian: Tenofoviiri farmakokineetika maksakahjustusega patsientidel oluliselt ei muutunud, mis viitab sellele, et sellistel patsientidel ei ole vaja tenofoviirdisoproksiili annust kohandada.
Slovenian: Pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo jemale nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitors), je korist zaradi zaščite proti HIV odtehtala tveganje zaradi neželenih učinkov.
Estonian: Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid pöördtranskriptaasi inhibiitoreid (NRTI), kaalus kaitse HIV'i eest üles kõrvaltoimete riski.
Slovenian: Za več podatkov glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za elbasvir/grazoprevir.
Estonian: Vt rohkem teavet elbasviiri/grasopreviiri ravimi omaduste kokkuvõttest.
Slovenian: Huda jetrna okvara (razreda C po lestvici CPT) (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustus (CPT, klass C; vt lõik 5.2).
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusi HIV in HBV ali HCV V študijo GS-01-934 je bilo vključeno le manjše število bolnikov, sočasno okuženih z virusom HBV (n = 13) ali HCV (n = 26).
Estonian: HIV/HBV või HCV kaasneva infektsiooniga patsiendid Uuringus GS-01-934 oli ainult piiratud arv patsiente, kellel oli kaasnev HBV- (n = 13) või HCV- (n = 26) infektsioon.
Slovenian: • majhno število belih krvnih celic (zaradi česar ste lahko bolj dovzetni za okužbo)
Estonian: • valgete vereliblede vähesust (valgete vereliblede vähesus võib muuta teid nakkustele vastuvõtlikumaks);
Slovenian: Pojavnost okvar nevralne cevi pri prebivalstvu na splošno se giblje med 0,5-1 primer na 1000 živorojenih otrok.
Estonian: Neuraaltoru defektide esinemissagedus üldpopulatsioonis on 0,5...1 juhtu 1000 elussünni kohta.
Slovenian: Poročali so o primerih osteonekroze, zlasti pri bolnikih s splošno priznanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo zdravljenju CART.
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtudest, eriti patsientidel, kellel on üldiselt teadaolevad ohutegurid, kaugelearenenud HIV infektsioon või pikaajaline kokkupuude CART-iga.
Slovenian: Delovanje ledvic je treba skrbno spremljati (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Neerutalitlust tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4).
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba razmisliti o nadziranju jetrnih encimov, ne glede na predhodni obstoj jetrne disfunkcije ali drugih dejavnikov tveganja.
Estonian: maksaensüümide monitoorimist peab kaaluma kõigil patsientidel, sõltumata eelnevast maksa talitlushäirest või teistest ohuteguritest.
Slovenian: • interlevkin-2 (za zdravljenje raka),
Estonian: • interleukiin-2 (vähi raviks),
Slovenian: Glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki vsebuje maravirok.
Estonian: Vt maravirok'i sisaldava ravimi omaduste kokkuvõtet.
Slovenian: Mitohondrijska disfunkcija po izpostavljenosti in utero Nukleozidni in nukleotidni analogi lahko v različnih stopnjah vplivajo na mitohondrijsko funkcijo, kar je najbolj izrazito pri stavudinu, didanozinu in zidovudinu.
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon pärast in utero kokkupuudet Nukleosiidi ja nukleotiidi analoogid võivad erineval määral mõjutada mitokondrite talitlust, mis on kõige rohkem väljendunud stavudiini, didanosiini ja zidovudiini korral.
Slovenian: • Zdravila za preprečevanje zavrnitve presajenih organov (imenovana tudi imunosupresivi), kakršna so ciklosporin, sirolimus ali takrolimus.
Estonian: • ravimid, mida kasutatakse organsiiriku äratõukamise vältimiseks (nimetatakse ka immunosupressandid), nt tsüklosporiin, siroliimus või takroliimus.
Slovenian: Kadar so efavirenz dajali skupaj s 500 mg ali 600 mg ritonavirja dvakrat na dan, bolniki te kombinacije niso dobro prenašali (pojavili so se na primer omotica, navzea, parestezija in povečane vrednosti jetrnih encimov).
Estonian: Kui efavirensi manustati koos ritonaviiriga annuses 500 mg või 600 mg kaks korda ööpäevas, ei olnud see kombinatsioon hästi talutav (tekkisid nt pööritustunne, iiveldus, paresteesia ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine).
Slovenian: efavirenz+lamivudin/ zidovudin (N=243)
Estonian: Efavirens+lamivudiin/ sidovudiin (N= 243)
Slovenian: • antiaritmiki razreda IA in III,
Estonian: • IA ja III klassi antiarütmikumid;
Slovenian: 2 Ta neželeni učinek se lahko pojavi kot posledica proksimalne ledvične tubulopatije.
Estonian: 2 See kõrvaltoime võib tekkida neerude proksimaalse tubulopaatia tagajärjel.
Slovenian: Vendar so se po pričakovanju zvišanja AST in ALT v tej skupini bolnikov pojavila pogosteje kot v splošni populaciji bolnikov, okuženih z virusom HIV.
Estonian: ASAT ja ALAT aktiivsuse tõus tekkis nendel patsientidel ootuspäraselt sagedamini kui HIV-infektsiooniga üldpopulatsioonis.
Slovenian: Ta izguba je posledica pomembnega zmanjšanja koncentracij elbasvirja/grazoprevirja v plazmi, ki jih povzroči indukcija CYP3A4 ali P-gp.
Estonian: See kadu on tingitud elbasviiri/grasopreviiri plasmakontsentratsioonide olulisest vähenemisest, mille põhjustab CYP3A4 või P-gp induktsioon.
Slovenian: • če ste alergični na efavirenz, emtricitabin, tenofovir, dizoproksiltenofovirat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: • kui te olete allergiline efavirensi, emtritsitabiini, tenofoviiri, tenofoviirdisoproksiilfumaraadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes;
Slovenian: • anemija (majhno število rdečih krvničk)
Estonian: • aneemia (punaste vereliblede vähesus);
Slovenian: In vitro je bila vezava emtricitabina na človeške plazemske beljakovine < 4 % in neodvisna od koncentracije v razponu med 0,02 in 200 μg/ml.
Estonian: In vitro on emtritsitabiini seondumine inimese plasmavalkudega <4% ja see ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 0,02...200 µg/ml.
Slovenian: • izpuščaji (vključno z rdečimi pikami ali madeži, ki jih včasih spremljajo mehurji in otekanje kože), ki so lahko posledica alergijske reakcije
Estonian: • lööbed (sh punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja naha paistetusega), mis võivad olla allergilised reaktsioonid;
Slovenian: • občutek vrtenja ali nagibanja (vrtoglavica), žvižganje, piskanje ali drug vztrajen zvok v ušesu
Estonian: • pöörlemis- või kaldumistunne (vertiigo); vilin, tirisemine või muu püsiv müra kõrvus;
Slovenian: Pogostnost tega učinka ni znana (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Juhtude esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Slovenian: (zmanjšanje koncentracij karbamazepina: indukcija CYP3A4; zmanjšanje koncentracij efavirenza: indukcija CYP3A4 in CYP2B6)
Estonian: (karbamasepiini kontsentratsiooni langus: CYP3A4 indutseerimine; efavirensi kontsentratsiooni langus: CYP3A4 ja CYP2B6 indutseerimine)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Slovenian: Vendar pa se manj kot 1 % odmerka efavirenza izloči nespremenjenega v urinu, zato je verjetno vpliv ledvične okvare na izpostavljenost efavirenzu minimalen.
Estonian: Vähem kui 1% efavirensi annusest eritub muutumatul kujul uriiniga, mistõttu on neerukahjustuse mõju efavirensi süsteemsele saadavusele tõenäoliselt minimaalne.
Slovenian: Kostne anomalije (ki redko prispevajo k zlomom) so lahko povezane s proksimalno renalno tubulopatijo (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Luukahjustused (mis harva aitavad kaasa luumurdude tekkele) võivad olla seotud neerude proksimaalse tubulopaatiaga (vt lõik 4.8).
Slovenian: V obdobju trženja so poročali tudi o hudi depresiji, smrti zaradi samomora, blodnjah, vedenju, podobnem psihozam in katatoniji.
Estonian: Turuletulekujärgselt on üksikjuhtudel teatatud raskest depressioonist, surmast suitsiidi läbi, luulumõtete tekkest, psühhoositaolisest käitumisest ja katatooniast.
Slovenian: 14-hidroksimetabolit:
Estonian: Klaritromütsiini 14hüdroksümetaboliit:
Slovenian: Plazemska izpostavljenost efavirenzu je lahko povečana pri bolnikih s homozigotno genetsko različico G516T izocima CYP2B6.
Estonian: Efavirensi süsteemne saadavus plasmas võib suureneda patsientidel, kellel on CYP2B6 isosüümi homosügootne G516T geneetiline variant.
Slovenian: Te težave se pogosteje pojavijo pri bolnikih z duševno boleznijo v anamnezi.
Estonian: Need probleemid kipuvad sagedamini tekkima patsientidel, kellel on eelnevalt esinenud psüühikahäireid.
Slovenian: Bolniki, ki so ostali na prvotnem zdravljenju (N=97) n/N (%)
Estonian: Esialgse raviskeemi jätkumine (N= 97) n/N (%)