FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Invert the bottle repeatedly following thawing to ensure the content has been resuspended.
Dutch: Na ontdooien de fles herhaaldelijk omkeren om ervoor te zorgen dat de inhoud weer in suspensie is gegaan.
English: Once thawed, use within 2 hours.
Dutch: Na ontdooien binnen 2 uur gebruiken.
English: Invert the dropper bottle or prepare the device allowing a single drop to form at the tip and fall freely into the open eye, gently flooding it.
Dutch: Keer de druppelfles om of bereid het hulpmiddel voor zodat er zich een enkele druppel aan de punt vormt die vrij in het geopende oog kan vallen en het oog vult.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
English: Modified Frey's medium containing phenol red and swine serum.
Dutch: Gemodificeerd Frey-medium met fenol rood en varkensserum.
English: The duration of immunity to reduce the number of eggs with abnormal shell formation has not yet been demonstrated.
Dutch: De duur van de immuniteit ter reducering van het aantal eieren met afwijkende schaalvorming is nog niet vastgesteld.
English: Use calibrated dropper or device, so as to distribute 30 µl drop of vaccine.
Dutch: Gebruik een geijkte druppelaar of hulpmiddel, zodat u een druppel van 30 µl vaccin kunt toedienen.
English: Testing for the presence of M. synoviae in the flock is normally by way of the rapid serum agglutination test (RSAT) with blood samples being tested within 24 hours of collection.
Dutch: Het testen op de aanwezigheid van M. synoviae in het koppel gebeurt doorgaans door middel van de snelle serumagglutinatietest (RSAT) waarbij de bloedmonsters binnen 24 uur na het afnemen worden getest.
English: • No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Dutch: • Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
English: • Thaw unopened bottles rapidly between 33-35°C for a time period of 10 minutes in a thermostatic water bath.
Dutch: • Ontdooi de ongeopende flessen snel bij 33-35 °C gedurende tien minuten in een thermostatisch waterbad.
English: The vaccine induces an active immunity against Mycoplasma synoviae in chickens.
Dutch: Het vaccin wekt actieve immuniteit op tegen Mycoplasma synoviae bij kippen.
English: If vaccine is accidentally splashed into the operator's eyes, the eyes and face should be thoroughly washed with water to avoid any potential reaction to culture medium constituents.
Dutch: Als het vaccin onbedoeld in de ogen van de gebruiker komt, moeten de ogen en het gezicht grondig met water worden gewassen om een mogelijke reactie op bestanddelen van het kweekmedium te vermijden.
English: Thaw the unopened bottle rapidly between 33-35°C for a time period of 10 minutes in a thermostatic water bath.
Dutch: Ontdooi de ongeopende fles snel bij 33-35 °C gedurende tien minuten in een thermostatisch waterbad.
English: Use at room temperature (22-27°C) within 2 hours after thawing.
Dutch: Binnen twee uur na ontdooien gebruiken bij kamertemperatuur (22-27 °C).
English: Batch{number}
Dutch: Partij{nummer}
English: The duration of immunity to reduce air sac lesions has been demonstrated to be 40 weeks post vaccination.
Dutch: De duur van de immuniteit om luchtzaklaesies te verminderen is aangetoond 40 weken na de vaccinatie.
English: MS-H Vaccine eye drops suspension M. synoviae strain MS-H
Dutch: MS-H Vaccin oogdruppels suspensie M. synoviae stam MS-H
English: Do not use in birds in lay and within 5 weeks before the onset of the laying period.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen vijf weken voor het begin van de legperiode.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
English: • The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species.
Dutch: • De vaccinstam kan zich verspreiden van gevaccineerde naar niet-gevaccineerde vogels, waaronder wilde soorten.
English: Samples that can be used for PCR include swabs taken from pathological sites such as trachea, palatine cleft, air sacs or joints.
Dutch: Monsters die voor PCR-testen kunnen worden gebruikt, zijn onder andere uitstrijkjes van pathologische gebieden als trachea, choanaalspleet, luchtzakken of gewrichten.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Chickens from 5 weeks of age
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Kippen vanaf een leeftijd van vijf weken
English: • Only flocks with no antibodies to MS (M. synoviae) should be vaccinated.
Dutch: • Alleen koppels zonder antilichamen tegen MS (M. synoviae ) mogen worden gevaccineerd.
English: • Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Dutch: • Niet rmengen met enig ander diergeneesmiddel.
English: Where antibiotics must be used, preference should be given to agents with no anti-mycoplasma activity, such as penicillin, amoxicillin or neomycin.
Dutch: Als het gebruik van antibiotica noodzakelijk is, moet de voorkeur worden gegeven aan middelen die niet tegen mycoplasma werken, zoals penicilline, amoxicilline of neomycine.
English: Mycoplasma synoviae strain MS-H live attenuated thermosensitive, at least 105.7 CCU* *colour changing units
Dutch: Mycoplasma synoviae stam MS-H, levend, verzwakt, warmtegevoelig ten minste 105.7 CCU* * colour changing units
English: Vaccination should be carried out on MS-free birds at least 4 weeks before expected exposure to virulent MS.
Dutch: Vaccinatie dient bij MS-vrije vogels ten minste vier weken voorafgaand aan verwachte blootstelling aan virulente MS te worden uitgevoerd.
English: One dose (30 µl) contains: Mycoplasma synoviae strain MS-H live attenuated thermosensitive, at least 105.7 CCU*
Dutch: Eén dosis (30 µl) bevat: Mycoplasma synoviae stam MS-H, levend, verzwakt, warmtegevoelig, ten minste 105.7 CCU*
English: The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species.
Dutch: De vaccinstam kan zich verspreiden van gevaccineerde naar niet-gevaccineerde vogels, waaronder wilde soorten.
English: Plastic LDPE bottle of 30 ml (1,000 doses) with butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Dutch: Plastic LDPE-fles van 30 ml (1.000 doses) met butylrubberen stop en afgesloten met een aluminium felscapsule.
English: Such antibiotics include e.g. tetracycline, tiamulin, tylosin, quinolones, lincospectin, gentamicin or macrolide antibiotics.
Dutch: Dergelijke antibiotica zijn onder andere tetracycline, tiamuline, tylosine, chinolonen (quinolonen),, lincospectine, gentamicine of macrolideantibiotica.
English: Only flocks with no antibodies to M. synoviae should be vaccinated.
Dutch: Alleen koppels zonder antilichamen tegen M. synoviae mogen worden gevaccineerd.
English: Plastic LDPE bottle of 30 ml (1,000 doses) with butyl rubber stopper sealed with an aluminium cap.
Dutch: Plastic LDPE-fles van 30 ml (1.000 doses) met butylrubberen stop, afgesloten met een aluminium felscapsule.
English: Vaccination should be carried out on M. synoviae -free birds at least 4 weeks before expected exposure to virulent M. synoviae.
Dutch: Vaccinatie dient bij M. synoviae-vrije vogels ten minste vier weken voorafgaand aan verwachte blootstelling aan virulente M. synoviae te worden uitgevoerd.
English: Do not use antibiotics with anti-Mycoplasma activity 2 weeks before or 4 weeks after vaccination.
Dutch: Gebruik twee weken vóór of vier weken na vaccinatie geen antibiotica tegen mycoplasma.
English: • Hold the bird with its head tilted to one side.
Dutch: • Houd de vogel vast met de kop gekanteld.
English: For active immunisation of future broiler breeder chickens, future layer breeder chickens and future layer chickens from 5 weeks of age to reduce air sac lesions and reduce the number of eggs with abnormal shell formation caused by Mycoplasma synoviae.
Dutch: Voor actieve immunisatie van toekomstige vleeskuikenmoederdieren, toekomstige leghenmoederdieren en toekomstige leghennen vanaf de leeftijd van vijf weken ter vermindering van luchtzaklaesies en ter reducering van het aantal eieren met afwijkende schaalvorming veroorzaakt door Mycoplasma synoviae.
English: • Distinguishing between field strains and the vaccine strain of M. synoviae can be performed by Hammond classification or High Resolution Melt (HRM) testing by a laboratory.
Dutch: • Er kan onderscheid worden gemaakt tussen veldstammen en de vaccinstam van M. synoviae door middel van Hammond-indeling of de 'high resolution melt'-test (HRM-test) door een laboratorium.
English: Distinguishing between field strains and the vaccine strain of M. synoviae can be performed by Hammond classification or High Resolution Melt (HRM) testing by a laboratory.
Dutch: Er kan onderscheid worden gemaakt tussen veldstammen en de vaccinstam van M. synoviae door middel van Hammond-indeling of de 'high resolution melt'-test (HRM-test) door een laboratorium.
English: • Remove the aluminium seal and rubber stopper before using a plastic dropper tip or other administration device.
Dutch: • Verwijder de aluminium afdichting en rubberen stop en gebruik dan een plastic druppelaar of ander toedieningshulpmiddel.
English: Remove the aluminium seal and rubber stopper before using a plastic dropper tip or other administration device.
Dutch: Verwijder de aluminium afdichting en rubberen stop en gebruik dan een plastic druppelaar of ander toedieningshulpmiddel.
English: Although no data are available on the matter, it is likely that vaccination with this product will also induce a positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum and may therefore interfere with the serological monitoring of Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: Hoewel hierover geen gegevens beschikbaar zijn, is het waarschijnlijk dat vaccinatie met dit middel ook een positieve antilichaamrespons opwekt tegen Mycoplasma gallisepticum en daardoor mogelijk de serologische controle van Mycoplasma gallisepticum verstoort.
English: • The vaccine strain can be detected in respiratory tract of the chickens until 55 weeks after vaccination.
Dutch: • De vaccinstam kan tot 55 weken na vaccinatie in het ademhalingsstelsel van de kippen worden gedetecteerd.
English: After removal from the deep freeze, further short term storage is allowed at or below -18°C for no more than 4 weeks.
Dutch: Na verwijdering uit de diepvries mag het niet meer dan 4 weken bij of onder -18 °C worden bewaard.
English: Red orange to straw translucent suspension.
Dutch: Oogdruppels, suspensie Rood-oranje tot strogele doorzichtige suspensie.
English: The drop (before release) and tip should not touch the eye surface.
Dutch: De druppel (voor afgifte) en de punt aan het uiteinde mogen het oogoppervlak NIET aanraken.
English: The drop (before release) and tip should NOT touch the eye surface.
Dutch: De druppel (voor afgifte) en de punt aan het uiteinde mogen het oogoppervlak niet aanraken.
English: The vaccine strain can be detected in respiratory tract of the chickens until 55 weeks after vaccination.
Dutch: De vaccinstam kan tot 55 weken na vaccinatie in het ademhalingsstelsel van de kippen worden gedetecteerd.
English: Mix the contents of the bottle by gentle agitation during thawing.
Dutch: Meng tijdens het ontdooien de inhoud van de fles door zachtjes te schudden.
English: • To avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the frozen bottle, personal protective equipment consisting of gloves and safety glasses should be worn.
Dutch: • Om mogelijk huid- en oogletsel bij het hanteren van de bevroren fles te voorkomen, dient de persoon die het diergeneesmiddel toedient zich tijdens deze handeling te beschermen door het dragen van handschoenen en een veiligheidsbril.
English: Pullets should first be tested for M. synoviae infection.
Dutch: Jonge hennen moeten eerst op infectie met M. synoviae worden getest.
English: Hold the bird with its head tilted to one side.
Dutch: Houd de vogel vast met de kop gekanteld.
English: • Infection with M. synoviae induces a transient positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: • Infectie met M. synoviae wekt een tijdelijke positieve antilichaamrespons op tegen Mycoplasma gallisepticum.
English: To avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the frozen bottle, personal protective equipment consisting of gloves and safety glasses should be worn.
Dutch: Om mogelijk huid- en oogletsel bij het hanteren van de bevroren fles te voorkomen, dient degene die het diergeneesmiddel toedient zich tijdens deze handeling te beschermen door het dragen van handschoenen en een veiligheidsbril.
English: MS-H Vaccine eye drops suspension
Dutch: MS-H Vaccin oogdruppels suspensie
English: Infection with M. synoviae induces a transient positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: Infectie met M. synoviae wekt een tijdelijke positieve antilichaamrespons op tegen Mycoplasma gallisepticum.
English: One dose of 30 µl to be administered by eye drop.
Dutch: Eén dosis van 30 µl, toegediend door druppeling in het oog.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LDPE BOTTLE 30 ml LABEL
Dutch: LDPE-FLES 30 ml ETIKET
English: One dose of 30µl should be administered by eye drop.
Dutch: Eén dosis van 30µl, toegediend door druppeling in het oog.
English: PACKAGE LEAFLET: MS-H Vaccine eye drops suspension
Dutch: BIJSLUITER MS-H Vaccin oogdruppels suspensie
English: • Pullets should first be tested for MS infection.
Dutch: • Jonge hennen moeten eerst op infectie met M. synoviae worden getest.
English: Contact with the application site should be avoided.
Dutch: Contact met de plaats van toediening moet worden vermeden.
English: The medicine should be applied in a well-ventilated area.
Dutch: Het geneesmiddel dient in een goed geventileerde ruimte te worden gebruikt.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Certifect on 6 May 2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 mei 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Certifect verleend.
English: Gloves are recommended.
Dutch: Het gebruik van handschoenen wordt aanbevolen.
English: Other information about Certifect:
Dutch: Overige informatie over Certifect:
English: Certifect must not be used on rabbits and cats.
Dutch: Certifect mag niet worden gebruikt bij konijnen en katten.
English: Children should not be allowed to play with the treated dogs until the application site is dry.
Dutch: Kinderen mogen niet met de behandelde hond spelen totdat de plaats van toediening droog is.
English: People applying the medicine should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Dutch: Mensen die het geneesmiddel toedienen, mogen niet roken, eten of drinken en moeten na gebruik hun handen grondig wassen.
English: The active substances in Certifect act as ‘ectoparasiticides'.
Dutch: De werkzame stoffen in Certifect werken als ‘ectoparasiticiden'.
English: Certifect fipronil/(S)-methoprene/amitraz
Dutch: Certifect fipronil/(S)-methopreen/amitraz
English: Certifect should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Dutch: Certifect mag niet in oppervlaktewater terechtkomen, omdat het schadelijk kan zijn voor in het water levende organismen.
English: Treatment should be repeated every month throughout the tick and/or flea seasons.
Dutch: Deze behandeling moet maandelijks worden herhaald zolang het teken- en/of vlooienseizoen duurt.
English: Studies were also carried out to look at the effect of shampooing on the effectiveness of the medicine.
Dutch: Ook werd onderzoek gedaan naar het effect van het gebruik van shampoo op de werking van het geneesmiddel.
English: which results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of these parasites.
Dutch: Dit leidt tot ongecontroleerde activiteit van het centraal zenuwstelsel van deze parasieten, waardoor ze sterven.
English: (S)Methoprene is absorbed into flea eggs or larvae, where it stops their development.
Dutch: (S)-methopreen wordt door vlooieneitjes of -larven geabsorbeerd en stopt hun ontwikkeling.
English: It is available as a ‘spot-on' solution in pipettes already filled with the correct amount needed to treat one dog depending on its weight.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van 'spot-on'-oplossing in voorgevulde pipetten met de juiste benodigde hoeveelheid voor de behandeling van één hond, afhankelijk van zijn gewicht.
English: Certifect is a medicine that contains three active substances, fipronil, (S)-methoprene and amitraz.
Dutch: Certifect is een geneesmiddel dat drie werkzame stoffen bevat: fipronil, (S)-methopreen en amitraz.
English: This means that they kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as ticks, fleas and lice.
Dutch: Dit betekent dat ze parasieten die op de huid of vacht van dieren leven, zoals teken, vlooien en luizen, doden.
English: This medicine can cause skin sensitisation and allergic reactions, and people with known allergy to any of the ingredients should avoid contact with the pipette contents.
Dutch: Dit geneesmiddel kan overgevoelige huidreacties en allergische reacties veroorzaken, en mensen die allergisch zijn voor een van de bestanddelen, moeten contact met de inhoud van de pipet vermijden.
English: Both fipronil and amitraz kill adult parasites while (S)-methoprene kills parasites at the egg or larval stage.
Dutch: Zowel fipronil als amitraz doden volwassen parasieten, terwijl (S)-methopreen parasieten in het stadium van eitjes of larven doden.
English: These signs generally resolve without treatment and within one day.
Dutch: Deze verschijnselen verdwijnen over het algemeen spontaan binnen één dag.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Certifect outweigh the risks for the approved indications and recommended that Certifect be given a marketing authorisation.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Certifect groter zijn dan de risico's ervan bij gebruik voor de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Certifect.
English: The content of one full Certifect pipette (appropriate to the dog's weight) is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, in two separate spots (halfway down the back of the neck, and at the base of the neck).
Dutch: De inhoud van één volle pipet Certifect (voor het desbetreffende gewicht van de hond) wordt na het scheiden van de vachtharen rechtstreeks op de huid van de hond aangebracht op twee afzonderlijke plekken (halverwege de nek en aan de basis van de nek).
English: Dogs may lack energy, show lack of muscle coordination, vomit, have a loss of appetite, diarrhoea, salivate, have blood sugar levels higher than normal, be more sensitive to stimulation, and have a slow heartbeat or slow breathing.
Dutch: De honden kunnen mogelijk minder energie hebben, hun spierbewegingen moeilijker coördineren, braken, minder eetlust hebben, diarree hebben, overvloedig kwijlen, een verhoogde suikerspiegel hebben, gevoeliger zijn voor stimulatie, en een langzamere hartslag of langzamere ademhaling hebben.
English: Certifect must not be used on sick (e.g. with systemic diseases such as diabetes, or with a fever) or recovering animals.
Dutch: Certifect mag niet worden gebruikt bij zieke dieren (met bijvoorbeeld systemische ziekten zoals suikerziekte of koorts) of herstellende dieren.
English: Fipronil works on channels in the cells of the nervous system of ticks and fleas, blocking the transfer of ions in and out of cells,
Dutch: Fipronil werkt in op kanalen in de zenuwcellen van teken en vlooien en blokkeert het transport van ionen in en uit de cellen.
English: What benefit has Certifect shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Certifect tijdens de studies te hebben?
English: No studies of Certifect in the treatment of lice were presented, as field studies previously presented for the medicine containing fipronil and (S)methoprene were considered sufficient.
Dutch: Er werden geen studies met Certifect bij de behandeling van luizen gepresenteerd, omdat eerder gepresenteerde veldstudies voor het geneesmiddel dat fipronil en (S)-methopreen bevat, afdoende werden geacht.
English: The effectiveness was measured by counting the numbers of ticks and fleas on the dogs five to eight weeks after treatment.
Dutch: De werkzaamheid werd bepaald door vijf tot acht weken na de behandeling het aantal teken en vlooien op de honden te tellen.
English: What is Certifect?
Dutch: Wat is Certifect?
English: Dogs may show some temporary reactions at the site of application (skin discolouration, hair loss, itching or redness).
Dutch: Honden kunnen enkele tijdelijke reacties vertonen op de plaats van toediening (huidverkleuring, haaruitval, jeuk of roodheid).
English: The effectiveness of Certifect against ticks and fleas was investigated in both laboratory and field studies.
Dutch: De werkzaamheid van Certifect tegen teken en vlooien is zowel in het laboratorium onderzocht als in veldstudies.
English: The medicine can be used in the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Dutch: Het geneesmiddel kan worden gebruikt bij de behandeling van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (een allergische reactie tegen vlooienbeten).
English: The studies showed that the effect of Certifect is comparable to that of the combination of fipronil with (S)-methoprene in reducing tick and flea counts in dogs.
Dutch: Uit de studies bleek dat de werking van Certifect vergelijkbaar is met die van de combinatie van fipronil en (S)-methopreen voor wat betreft het terugdringen van het aantal teken en vlooien bij honden.
English: In addition, it has been shown that ticks detach more quickly from treated dogs, which indirectly reduces the risk of transmission of certain tickborne diseases to dogs from infected ticks.
Dutch: Daarnaast is aangetoond dat teken behandelde honden sneller loslaten, waardoor het risico van overdracht van bepaalde ziekten door besmette teken indirect wordt verlaagd.
English: In the main field study, dogs of various breeds, age groups, gender and different weights were treated with either Certifect or a similar ‘spot-on' medicine containing fipronil and (S)-methoprene.
Dutch: In de belangrijkste veldstudie werden honden van verschillende rassen, leeftijden, geslachten en gewichten behandeld met ofwel Certifect, ofwel een soortgelijk ‘spot-on'-geneesmiddel dat fipronil en (S)-methopreen bevat.
English: Other studies were performed to investigate if Certifect reduced the risk of transmission of certain tick-borne diseases.
Dutch: Andere studies werden verricht om te onderzoeken of Certifect het risico vermindert van de overdracht van bepaalde ziekten door teken.
English: Certifect is used in dogs to treat and prevent infestations with ticks and fleas, and to treat infestations with chewing lice.
Dutch: Certifect wordt gebruikt bij honden voor de behandeling en preventie van infestaties (invasies) met teken en vlooien, en voor de behandeling van infestaties met bijtende luizen.
English: Amitraz stimulates the nervous system of ticks, leading to hyperactivity and death of the ticks.
Dutch: Amitraz stimuleert het zenuwstelsel van teken, waardoor ze hyperactief worden en sterven.
English: If side effects are seen, immediate medical assistance should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Dutch: Indien bijwerkingen worden waargenomen, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket worden getoond.