FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lurasidón a jeho aktívny metabolit ID-14283 vzhľadom na svoje farmakodynamické účinky ovplyvňujú dopamínové a serotonínové receptory.
Lithuanian: Tiek lurazidonas, tiek ir jo aktyvus metabolitas ID-14283 turi įtakos farmakodinaminiam poveikiui į dopaminerginius ir seratonerginius receptorius.
Slovak: Flatulencia hnačka****, dysfágia****, gastritída****
Lithuanian: Viduriavimas**** Disfagija**** Gastritas****
Slovak: Lurasidón zvyšuje hladinu prolaktínu antagonizmom dopamínových receptorov D2.
Lithuanian: Lurazidonas didina prolaktino koncentraciją dėl antagonistinio poveikio dopamino D2 receptoriams.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom hypotenzie je potrebné zvážiť monitorovanie ortostatických vitálnych funkcií.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra jaurūs hipotenzijai, turėtų būti stebimi gyvybiniai ortostatiniai rodikliai.
Slovak: Pre silné inhibítory a induktory CYP3A4, pozri časť 4.3.
Lithuanian: Apie stiprius CYP3A4 inhibitorius ir induktorius žr. 4.3 skyriuje.
Slovak: • od toho, či máte problémy s obličkami alebo s pečeňou.
Lithuanian: • ar turite inkstų ar kepenų sutrikimų.
Slovak: 50 ml/min.) so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl >
Lithuanian: ir < 50 ml/min.), sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KK > 15 ml/min.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 37 mg lurasidónu raz denne.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 37 mg lurazidono kartą per parą.
Slovak: Suomi/
Lithuanian: Suomi/ Finland
Slovak: Lurasidón sa nemá používať u pacientov s ESRD, ak potenciálne prínosy neprevyšujú potenciálne riziká.
Lithuanian: Lurazidono negalima skirti GSIL sergantiems pacientams, išskyrus atvejus, kai galima nauda viršija galimą riziką.
Slovak: Farmakokinetika lurasidónu u pediatrických pacientov vo veku 6-17 rokov bola všeobecne porovnateľná s výsledkami pozorovanými u dospelých.
Lithuanian: Apskritai, lurazidono farmakokinetikos rodikliai 6-17 metų pediatrinių pacientų organizmuose buvo panašūs į atitinkamus rodiklius suaugusiųjų organizmuose.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų pranešti apie visas įtariamas nepageidaujamas reakcijas šiuo tinklalapiu: www.vvkt.lt.
Slovak: Dávky lurasidónu 18,5; 37; 55,5; 74 mg sú ekvivalentné s dávkami 20, 40, 60 a 80 mg lurazidóniumchloridu.
Lithuanian: (b) 18,5 mg, 37 mg, 55,5 mg, 74 mg lurazidono dozės atitinka 20 mg, 40 mg, 60 mg ir 80 mg lurazidono hidrochlorido kiekius.
Slovak: Lurasidón sa metabolizuje najmä prostredníctvom CYP3A4.
Lithuanian: Lurazidoną daugiausia metabolizuoja CYP3A4.
Slovak: Ak váš lekár rozhodne, že potenciálny prínos liečby počas tehotenstva prevyšuje potenciálne riziko pre vaše nenarodené dieťa, lekár bude vaše dieťa po narodení pozorne sledovať, pretože u novonarodených detí matiek, ktoré užívali lurasidón v poslednom trimestri (v posledných troch mesiacoch tehotenstva), sa môžu vyskytnúť tieto príznaky:
Lithuanian: Jei gydytojas nusprendė, kad galima gydymo nėštumo laikotarpiu nauda pateisina galimą riziką dar negimusiam vaikui, gydytojas iš karto po gimimo turi atidžiai stebėti naujagimį.
Slovak: • bosentan (na liečbu vysokého krvného tlaku alebo vredov na prstoch)
Lithuanian: • bozentanas (vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti arba pirštų opoms gydyti)
Slovak: • rýchly srdcový pulz,
Lithuanian: • greitas širdies plakimas
Slovak: Priemer zmeny najmenších štvorcov (SE)
Lithuanian: Pradinio įvertinimo vidurkis (SN) LS vidutinis pokytis (SE)
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek alebo počas liečby, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, najmä:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti šį vaistą ar vartojimo metu, ypač jei:
Slovak: Takéto príznaky by mohli poukazovať na výskyt ochorenia známeho ako neuroleptický malígny syndróm.
Lithuanian: Tai gali būti būklės, vadinamos neuroleptiniu piktybiniu sindromu, simptomai.
Slovak: Samovražedné správanie
Lithuanian: Polinkis į savižudybę
Slovak: Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku Latudy.
Lithuanian: Jei vartojate bet kuriuos iš šių vaistų, praneškite gydytojui, nes gali reikėti keisti Latuda dozę.
Slovak: Ako vyzerá Latuda a obsah balenia
Lithuanian: Latuda išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Lurasidón je in vitro substrátom efluxných transportérov P-gp a BCRP.
Lithuanian: Lurazidonas in vitro yra pernešėjų P-gp ir BCRP substratas.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm
Slovak: V štúdii skúmajúcej rozsah dávok u brezivých potkanov dávka 150 mg/kg/deň lurasidóniumchloridu zapríčinila spomalenie rastu plodu bez príznakov teratogenity.
Lithuanian: Atliekant dozių ribų nustatymo tyrimą su vaikingomis žiurkėmis, 150 mg/kg per parą lurazidono hidrochlorido dozė sukėlė vaisiaus augimo atsilikimą be teratogeniškumo požymių.
Slovak: Maximálna dávka nesmie prekročiť 148 mg raz za deň.
Lithuanian: Didžiausia dozė neturi viršyti 148 mg kartą per parą.
Slovak: Lurasidón sa počas laktácie vylučoval do mlieka potkanov (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Lurazidonas išsiskiria į žiurkių pieną laktacijos metu (žr.
Slovak: %) patrila akatízia a somnolencia, ktoré boli závislé od dávky až do 111 mg denne.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos vaistinio preparato reakcijos (≥ 10%) buvo akatizija ir somnolencija, kurios priklausė nuo dozės vartojant iki 111 mg per parą.
Slovak: Tento rozdiel sa priblížil, ale nedosiahol štatistickú významnosť.
Lithuanian: Skirtumas artėjo prie kliniškai reikšmingo, bet toks netapo.
Slovak: Lurasidón a jeho aktívny metabolit ID-14283 sú primárne metabolizované prostredníctvom CYP3A4.
Lithuanian: Lurazidoną ir jo aktyvų metabolitą ID-14283 daugiausia metabolizuoja CYP3A4.
Slovak: Štúdie schizofrénie: Celkové skóre na stupnici pozitívneho a negatívneho syndrómu pre schizofréniu (PANSS) - zmena od začiatku do 6. týždňa - MMRM pre štúdie D1050229, D1050231 a D1050233:
Lithuanian: Šizofrenijos tyrimai: Šizofrenijos pozityvių ir negatyvių simptomų skalės (PANSS) balų suma - pokytis nuo pradinio rodmens iki 6 savaitės - tyrimų D1050229, D1050231 ir D1050233 MMRM („Mixed Model for Repetetive Measures"): „Intent-to-Treat" analizės rinkinys
Slovak: Po preliečení akútnych epizód a stabilizácii minimálne po dobu 12 týždňov, boli pacienti následne randomizovaní v dvojito zaslepenej štúdii, pričom pokračovali buď v užívaní lurasidónu alebo placeba, až pokým sa u nich neobjavili príznaky relapsu schizofrénie.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo gydomas ūmus epizodas ir būklė išliko stabili mažiausiai 12 savaičių po gydymo lurazidonu, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti pagal dvigubai aklą metodą į lurazidoną vartojančių pacientų grupę ir į placebo grupę, kol jiems recidyvavo šizofrenijos simptomai.
Slovak: V dlhodobých štúdiách zameraných na zhodnotenie trvania účinku bol lurasidón pri udržiavacej liečbe symptómov a oddialenia relapsov schizofrénie účinnejší ako placebo.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo, skirto įvertinti, ar sukeliamas poveikis išlieka, metu lurazidonas buvo veiksmingesnis negu placebas simptomų kontrolės bei šizofrenijos recidyvo vėlesnės pradžios atžvilgiu.
Slovak: • zvýšená hladina kreatinínu (indikátor funkcie obličiek) pozorovaná v krvných testoch.
Lithuanian: • kreatinino (inkstų funkcijos žymuo) kiekio padidėjimas, nustatomas kraujo tyrimų metu.
Slovak: Lurasidón sa silno viaže na dopamínové D2-receptory a sérotonínové 5-HT2A- a 5-HT7-receptory s vysokou väzbovou afinitou 0,994, 0,47, respektíve 0,495 nM.
Lithuanian: Lurazidonas tvirtai prisijungia prie dopaminerginių D2 ir serotoninerginių 5-HT2A ir 5-HT7 receptorių, prisijungimo afiniškumas yra atitinkamai 0,994, 0,47 ir 0,495 nM. Jis taip pat blokuoja α2c-adrenerginius receptorius ir α2a-adrenerginius receptorius, prisijungimo afiniškumas yra atitinkamai 10,8 ir 40,7 nM.
Slovak: Ak vynecháte jednu dávku, užite nasledujúcu dávku deň po vynechaní dávky.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei užmiršote išgerti vieną dozę, išgerkite kitą dozę kitą dieną po praleistos dozės.
Slovak: Lieky s antagonistickými vlastnosťami na dopamínové receptory vyvolávajú extrapyramídové nežiaduce reakcie vrátane rigidity, tremoru, maskovitej tváre, dystónií, slintania, ovisnutého držania tela a abnormálnej chôdze.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, turintys dopamino receptorių antagonistų savybių, buvo susiję su nepageidaujamomis ekstrapiramidinėmis reakcijomis, įskaitant rigidiškumą, tremorą, apatišką veido išraišką, distonijas, seilėtekį, palinkusią kūno laikyseną ir nenormalią eiseną.
Slovak: Liečivo je lurasidón.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lurazidonas.
Slovak: Bol hlásený výskyt neuroleptického malígneho syndrómu pri používaní lurasidónu charakterizovaný hypertermiou, svalovou rigiditou, autonómnou nestabilitou, zmenou vedomia a zvýšenou sérovou hladinou kreatínfosfokinázy.
Lithuanian: Pranešama, kad vartojant lurazidoną, buvo pasireiškęs neuroleptinis piktybinis sindromas, kuriam būdingas karščiavimas, raumenų rigidiškumas, autonominės nervų sistemos nestabilumas, pakitusi sąmonės būklė ir padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas serume.
Slovak: • nízke hladiny sodíka v krvi, ktoré môžu spôsobiť únavu a zmätenosť, svalové zášklby, kŕče a kómu (hyponatriémia),
Lithuanian: • mažas natrio kiekis kraujyje, galintis sukelti nuovargį ir sumišimą, raumenų trūkčiojimą,
Slovak: Pri súčasnom podávaní lurasidónu a miernych alebo stredne silných induktorov CYP3A4, je potrebné účinok lurasidónu starostlivo monitorovať a môže byť potrebná aj úprava dávkovania.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su silpnais ar vidutinio stiprumo CYP3A4 induktoriais, reikia atidžiai stebėti lurazidono veiksmingumą bei gali prireikti koreguoti dozę.
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu s liekmi, ktoré stredne inhibujú CYP3A4 (napr. diltiazem, erytromycín, flukonazol, verapamil) môže zvýšiť expozíciu lurasidónu.
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie vidutiniškai slopina CYP3A4 (pvz., diltiazemu, eritromicinu, flukonazolu, verapamiliu), lurazidono ekspozicija gali padidėti.
Slovak: Angioedém Stevensov
Lithuanian: Stivenso-Džonsono
Slovak: U stredne silných inhibítorov CYP3A4 sa odhaduje 2 až 5-násobné zvýšenie expozície substrátov CYP3A4.
Lithuanian: Tikėtina, kad vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriai padidina CYP3A4 substratų ekspoziciją nuo 2 iki 5 kartų.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky lurasidónu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus kepenų funkcijos sutrikimas, lurazidono dozės koreguoti nereikia.
Slovak: V klinických štúdiách kontrolovaných placebom, ktorých sa zúčastnili dospelí pacienti so schizofréniou, bol pozorovaný zvýšený výskyt EPS po liečbe lurasidónom v porovnaní s placebom.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų su šizofrenija sergančiais suaugusiaisiais metu, lyginant su placebo grupe, pradėjus gydyti lurazidonu buvo nustatytas padidėjęs EPS dažnis.
Slovak: Cerebrovaskulárna príhoda
Lithuanian: Cerebrovaskuliniai sutrikimai
Slovak: + 43 5 9606 0 office@angelini.at
Lithuanian: Tel: + 43 5 9606 0 office@angelini.at
Slovak: V dlhodobých štúdiách po opakovanom podávaní lieku psom boli vysoké sérové hladiny prolaktínu spojené s účinkom na tkanivá reprodukčného systému samcov a samíc.
Lithuanian: Ilgalaikių kartotinių dozių tyrimų su šunimis metu dideli prolaktino kiekiai serume buvo susiję su poveikiu vyriškos ir moteriškos lyties reprodukcinės sistemos audiniams.
Slovak: Zlyhávanie obličiek****
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas****
Slovak: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
Lithuanian: Tel: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
Slovak: Ak zabudnete užiť Latudu
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Latuda
Slovak: + 36 1 336 1614 office@angelini.hu
Lithuanian: Tel: + 36 1 336 1614 office@angelini.hu
Slovak: Sérové koncentrácie lurasidónu sú zvýšené u zdravých ľudí s poruchou funkcie pečene triedy A, B a C podľa Childa-Pugha so zvýšením expozície 1,5-násobne, 1,7-násobne, respektíve 3-násobne.
Lithuanian: Esant Child-Pugh A, B ir C klasės kepenų funkcijos sutrikimui ir nesergant kitomis ligomis, lurazidono koncentracija serume padidėja ekspozicijai padidėjant atitinkamai 1,5, 1,7 ir 3 kartus.
Slovak: Pri antipsychotických liekoch boli hlásené prípady venózneho tromboembolizmu (VTE).
Lithuanian: Pranešama apie veninės tromboembolijos (VTE) atvejus vartojant antipsichotinius vaistinius preparatus.
Slovak: Latvia/
Lithuanian: Latvia/ Latvija
Slovak: Ak prestanete užívať Latudu
Lithuanian: Nustojus vartoti Latuda
Slovak: Mechanizmus účinku vedľajšieho aktívneho metabolitu lurasidónu ID-14283 je podobný ako mechanizmus účinku lurasidónu.
Lithuanian: Susidarančio nedidelio kiekio aktyvaus lurazidono metabolito ID-14283 veikimo mechanizmas panašus į lurazidono.
Slovak: Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku tohto lieku počas liečby Latudou.
Lithuanian: Jei vartojate bet kuriuos iš šių vaistų, praneškite gydytojui, nes gydymo Latuda metu jam gali reikėti keisti to vaisto dozę.
Slovak: • bolesť krku,
Lithuanian: • kaklo skausmas
Slovak: 1. Čo je Latuda a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Latudu 3. Ako užívať Latudu
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Latuda ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Latuda Kaip vartoti Latuda Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Latuda Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Škatuľky obsahujú 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 alebo 98 x 1 tabliet v hliníkových blistroch/hliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Lithuanian: Dėžutėse yra 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 arba 98 x 1 tablečių, supakuotų į aliuminio/aliuminio perforuotas dalomąsias lizdines plokšteles.
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu s midazolamom, citlivým substrátom CYP3A4, viedlo k viac ako 1,5-násobnému zvýšeniu expozície midazolamu.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su midazolamu (jautriu CYP3A4 substratu), midazolamo ekspozicija padidėjo mažiau nei 1,5 karto.
Slovak: U diabetických pacientov a pacientov s rizikom vzniku ochorenia diabetes mellitus sa odporúča príslušné klinické monitorovanie.
Lithuanian: Rekomenduojamas atitinkamas cukriniu diabetu sergančių pacientų ir pacientų, turinčių cukrinio diabeto išsivystymo rizikos veiksnių, klinikinis stebėjimas.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, pokým nezistíte, či vás tento liek negatívne neovplyvňuje.
Lithuanian: Kol neįsitikinote, kad šis vaistas Jūsų neveikia neigiamai, nevairuokite ir nesinaudokite įrankiais ar mechanizmais.
Slovak: Latudy je potrebné prehltnúť celé, aby pacient necítil ich horkú chuť.
Lithuanian: Latuda tabletes reikia nuryti nekramtant, kad nebūtų jaučiamas jų kartus skonis.
Slovak: Tel: + 34 93 253 45 00
Lithuanian: E-08034 Barcelona Tel: + 34 93 253 45 00
Slovak: Latuda 18,5 mg filmom obalené tablety Latuda 37 mg filmom obalené tablety Latuda 74 mg filmom obalené tablety lurasidón
Lithuanian: Latuda 18,5 mg plėvele dengtos tabletės Latuda 37 mg plėvele dengtos tabletės Latuda 74 mg plėvele dengtos tabletės lurazidonas
Slovak: Iceland/
Lithuanian: Iceland/ Ísland
Slovak: • od toho, či užívate niektoré ďalšie lieky (pozri časť 2, Iné lieky a Latuda)
Lithuanian: 2 skyrių „Kiti vaistai ir Latuda");
Slovak: Úprava dávky lurasidónu môže byť potrebná, keď sa liek kombinuje s miernymi a stredne silnými induktormi CYP3A4 (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Lurazidono dozę gali reikėti koreguoti kartu vartojant silpnų ir vidutinio stiprumo CYP3A4 induktorių (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Hypertenzia, hypotenzia, ortostatická hypotenzia, návaly horúčavy, zvýšený krvný tlak
Lithuanian: Hipertenzija Hipotenzija Ortostatinė hipotenzija Paraudimas Padidėjęs kraujospūdis
Slovak: • parkinsonizmus: je to lekársky výraz, ktorý opisuje mnoho príznakov, ku ktorým patrí zvýšené vylučovanie slín alebo vlhko v ústach, slintanie, zášklby pri ohýbaní končatín, pomalé, redukované alebo narušené pohyby tela, žiadny výraz tváre, svalové napätie, stuhnutý krk,
Lithuanian: • parkinsonizmas: tai medicininė sąvoka, apibūdinanti daugelį simptomų, kurie apima padidėjusią seilių sekreciją ar seilių susikaupimą burnoje, seilėtekį, galūnių trūktelėjimus bandant jas lenkti, lėtus, sumažėjusius ar sutrikusius kūno judesius, veido išraiškos nebuvimą, raumenų įtempimą, kaklo sustingimą, mažus, velkamuosius, greitus žingsnius, krypuojančią eiseną ir normalių rankų judesių trūkumą einant, užsitęsusį mirksėjimą palietus kaktą (nenormalus refleksas)
Slovak: • triaška, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a problémy s prijímaním potravy.
Lithuanian: • drebulys, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo ir mitybos problemos.
Slovak: • pokles krvného tlaku pri vstávaní, ktorý môže zapríčiniť mdloby,
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, dėl ko galima apalpti
Slovak: Alfa-blokačné vlastnosti bretýlia by mohli posilniť účinok lurasidónu, čo by viedlo k problematickej hypotenzii.
Lithuanian: Panašus bretilio poveikis blokuojant alfa-adrenoreceptorius gali žalingai papildyti lurazidono poveikį, dėl ko gali išsivystyti sunki hipotenzija.
Slovak: Hlavné zistenia v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní lurasidónu zahŕňali endokrinné zmeny sprostredkované centrálne, ktoré vyplývali zo zvýšenia sérovej hladiny prolaktínu u potkanov, psov a opíc.
Lithuanian: Kartotinių lurazidono dozių toksiškumo tyrimo pagrindiniai radiniai buvo centrinio poveikio sukelti endokrininiai pokyčiai žiurkėms, šunims ir beždžionėms dėl prolaktino kiekio serume padidėjimo.
Slovak: Pharma Česká republika s.r.o.
Lithuanian: Czech Republic/ Česká republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Slovak: Ďalej sú uvedené nežiaduce reakcie na liek na základe spoločných údajov podľa triedy orgánových systémov a preferovaného výrazu.
Lithuanian: Toliau pateikiami apibendrinti duomenys apie nustatytas nepageidaujamas vaistinio preparato reakcijas (NVR), kurios suskirstytos pagal sistemą, organų klasę ir pageidaujamą terminą.
Slovak: Súbežné podávanie lurasidónu a posakonazolu (silný inhibítor CYP3A4) spôsobilo približne 4- až 5násobné zvýšenie expozície lurasidónu.
Lithuanian: Lurazidoną ir pozakonazolą (stiprų CYP3A4 inhibitorių) vartojant kartu lurazidono ekspozicija padidėjo maždaug 4-5 kartus.
Slovak: Lurasidón nepodlieha aktívnemu transportu a vychytávaniu prostredníctvom transportérov OATP1B1 alebo OATP1B3.
Lithuanian: Lurazidono aktyviai netransportuoja OATP1B1 ir OATP1B3.
Slovak: Potenciál lurasidónu ovplyvňovať iné lieky
Lithuanian: Lurazidono gebėjimas daryti įtaką kitų vaistinių preparatų veikimui
Slovak: Denmark/
Lithuanian: Denmark/ Danmark
Slovak: Liečebný rozdiel oproti placebu Odhad (SE; 95% IS)
Lithuanian: Apytikslė vertė (SE; 95 % PI)
Slovak: Tieto reakcie sa pozorujú zriedkavo (môžu postihovať až 1 osobu z 1 000).
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškia retai (gali atsirasti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių).
Slovak: Udalosti typické pre danú skupinu liekov
Lithuanian: Vaistinių preparatų grupei svarbūs reiškiniai
Slovak: + 40 21 331 6767 office@angelini.ro
Lithuanian: Tel: + 40 21 331 6767 office@angelini.ro
Slovak: Tablety Latudy sa majú užívať každý deň v rovnakom čase, čo pomôže k správnemu dodržiavaniu liečby.
Lithuanian: Kad būtų laikomasi vaistinio preparato vartojimo režimo, Latuda tabletes reikia vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Slovak: • zvýšená hladina kreatínfosfokinázy (enzýmu vo svaloch) pozorovaná na základe krvných testov
Lithuanian: • kreatinfosfokinazės (raumenų fermento) kiekio kraujyje padidėjimas, nustatomas kraujo tyrimų metu
Slovak: • rufinamid (na liečbu záchvatov).
Lithuanian: • rufinamidas (vartojamas traukuliams gydyti).
Slovak: Počas užívania tohto lieku je potrebné vyhýbať sa alkoholu, pretože alkohol má negatívny prídavný účinok.
Lithuanian: Alkoholis turi žalingai papildantį poveikį.
Slovak: 15 ml/min.) sa odporúča úvodná dávka 18,5 mg a maximálna dávka nemá prekročiť 74 mg raz denne.
Lithuanian: ), rekomenduojama pradinė dozė yra 18,5 mg, didžiausia dozė neturi viršyti 74 mg kartą per parą.
Slovak: Dopamín a serotonín sú neurotransmitery (látky umožňujúce nervovým bunkám medzi sebou komunikovať), ktoré ovplyvňujú príznaky schizofrénie.
Lithuanian: Dopaminas ir serotoninas yra neuromediatoriai (medžiagos, kurių dėka nervinės ląstelės sąveikauja tarpusavyje), nuo kurių priklauso ir šizofrenijos simptomai. Blokuodamas receptorius lurazidonas padeda sureguliuoti galvos smegenų aktyvumą ir taip sumažina šizofrenijos simptomus.
Slovak: Moč obsahoval zvyčajne niekoľko metabolitov s minimálnou renálnou exkréciou materskej zlúčeniny.
Lithuanian: Šlapime daugiausia buvo įvairių metabolitų, tik nedidelis kiekis pirminio junginio inkstuose buvo išskiriamas į šlapimą.
Slovak: Extrapyramídové symptómy (EPS):
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (EPS).
Slovak: • porucha spánku
Lithuanian: • miego sutrikimas
Slovak: • prírastok hmotnosti
Lithuanian: • kūno svorio didėjimas
Slovak: Kľúčovým sekundárnym ukazovateľom bolo skóre depresie dosiahnuté v stupnici klinického celkového dojmu zo závažnosti ochorenia - verzia pre bipolárnu poruchu (CGI-BP-S).
Lithuanian: Svarbiausia antrinė vertinamoji baigtis buvo Bendrojo klinikinio įspūdžio - bipolinės versijos, ligos sunkumo (angl.
Slovak: Estonia/
Lithuanian: Estonia/ Eesti
Slovak: Jadro manitol (E 421), predželatinovaný škrob, sodná soľ kroskarmelózy (E 468), hypromelóza 2910 (E 464), stearan horečnatý (E 470b).
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas Kroskarmeliozės natrio druska (E 468) Hipromeliozė 2910 (E 464) Magnio stearatas (E 470b)
Slovak: V štúdii skúmajúcej vplyv jedla sa priemerné hodnoty Cmax a AUC lurasidónu zvýšili približne 2- až 3-násobne, respektíve 1,5- až 2-násobne, keď sa lurasidón podával spolu s jedlom v porovnaní s hladinami pozorovanými v podmienkach užívania lieku nalačno.
Lithuanian: Maisto poveikio tyrimų metu nustatyta, kad lyginant vaistinio preparato vartojimą valgio metu ir nevalgius, lurazidono Cmax ir AUC buvo didesnė atitinkamai apytiksliai 2-3 ir 1,5-2 kartus.
Slovak: • pocit točenia
Lithuanian: • sukimosi pojūtis
Slovak: Vysoké sérové hladiny prolaktínu v dlhodobých štúdiách po opakovanom podávaní u potkaních samíc boli spojené s účinkom na kosti, nadobličky a tkanivá reprodukčného systému.
Lithuanian: Ilgalaikių kartotinių dozių tyrimų metu moteriškos lyties žiurkėms nustatyti dideli prolaktino kiekiai serume buvo susiję su poveikiu kaulams, antinksčiams ir reprodukcinės sistemos audiniams.
Slovak: Počas liečby lurasidónom sa neodporúča piť grapefruitový džús.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną, reikia vengti gerti greipfrutų sultis.
Slovak: • armodafinil, modafinil (na liečbu ospalosti)
Lithuanian: • armodafinilis, modafinilis (vartojami nemigai gydyti)
Slovak: 111 mg
Lithuanian: 111 mg 148 mg
Slovak: Počas liečby lurasidónom sa neodporúča piť grapefruitový džús (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Gydymo lurazidonu metu reikia vengti gerti greipfrutų sultis (žr.
Slovak: Ak dojčíte alebo sa chystáte dojčiť, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jei maitinate krūtimi ar planuojate tai daryti, pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Na základe štúdií in vitro lurasidón nie je substrátom enzýmov CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8,
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, lurazidonas nėra fermentų CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP2E1 substratas.
Slovak: Dá sa predpokladať, že súčasné podávanie lurasidónu s miernymi (napr. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednizón, rufinamid) alebo so stredne silnými (napr. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcilin) induktormi CYP3A4 viac ako 2-násobne zníži expozíciu lurasidónu až na 2 týždne po vysadení miernych alebo stredne silných induktorov CYP3A4.
Lithuanian: , bozentanu, efavirenzu, etravirinu, modafiniliu, nafcilinu) CYP3A4 induktoriais, tikėtina, kad lurazidono ekspozicija sumažės mažiau nei dvigubai vartojimo kartu metu bei iki 2 savaičių laikotarpiu po silpnų ar vidutinio stiprumo CYP3A4 induktorių vartojimo nutraukimo.