FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzaamheid van VarroMed werd onderzocht in veldstudies in Europese landen met verschillend klimaat (zowel continentaal als mediterraan klimaat).
Romanian: Eficacitatea VarroMed a fost investigată în studii de teren în țări europene care prezintă condiții climatice diferite, având atât climă continentală, cât și climă mediteraneeană.
Dutch: Zwaar verontreinigde kleding dient onmiddellijk te worden uitgetrokken en te worden gewassen alvorens deze opnieuw kunnen worden gebruikt.
Romanian: Hainele puternic contaminate trebuie schimbate imediat și spălate înainte de a fi refolosite.
Dutch: De gemiddelde werkzaamheid van VarroMed bij het doden van mijten (gemeten via het aantal dode mijten dat onder in de kast werd aangetroffen) was 88% bij winter-, 92% bij voorjaars- en 85% bij najaarsbehandeling.
Romanian: Eficacitatea medie a VarroMed de a elimina acarienii (măsurată în numărul de acarieni morți găsiți pe podeaua stupului) a fost de 88 % pentru tratamentele de iarnă, 92 % pentru tratamentele de primăvară și 85 % pentru tratamentele de toamnă.
Dutch: De wachttijd is de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat de honing voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, înainte ca mierea să poată fi utilizată pentru consum uman.
Dutch: Tijdens de behandeling dienen beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een zuurbestendige bril te worden gedragen.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie să se poarte îmbrăcăminte de protecție, precum și mănuși și ochelari rezistenți la acizi.
Dutch: VarroMed irriteert de huid en de ogen.
Romanian: VarroMed este iritant pentru piele și ochi.
Dutch: Sterfte van de Varroa-mijt en van de hongbij werd gedurende 4 weken tijdens behandeling tot één week na behandeling tweemaal per week gecontroleerd.
Romanian: Mortalitatea acarienilor Varroa și a albinelor melifere a fost monitorizată de două ori pe săptămână, timp de 4 săptămâni pe parcursul tratamentului și până la o săptămână după tratament.
Dutch: VarroMed is bedoeld om te worden gebruikt als onderdeel van een geïntegreerd Varroa-bestrijdingsprogramma, waarbij ook andere technieken worden gebruikt.
Romanian: VarroMed este destinat utilizării ca parte a unui program integrat de control al varroozei, care include și alte tehnici.
Dutch: De groepen werden behandeld tijdens de winter (bij afwezigheid van broed), tijdens het voorjaar en tijdens het najaar (bij aanwezigheid van broed) en omvatten koloniën van verschillende groottes (5.000 tot 30.000 bijen) en verschillende infestatieniveaus.
Romanian: Grupurile au fost tratate în timpul iernii (în perioada fără puiet), precum și în timpul primăverii și al toamnei (în perioada cu puiet) și au inclus colonii de diferite mărimi (5 000-30 000 de albine) și cu diferite niveluri de infestare.
Dutch: Een significante mijt-infestatie kan leiden tot het bezwijken van een honingbijkolonie.
Romanian: O infestare semnificativă cu acarieni poate duce la dispariția coloniei de albine melifere.
Dutch: Mensen dienen contact met de huid, ogen en slijmvliezen (zoals het mondslijmvlies) te vermijden.
Romanian: Persoanele implicate trebuie să evite contactul cu pielea, ochii și mucoasele (suprafețele umede ale organismului, cum ar fi mucoasa bucală).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van VarroMed (die bij meer dan 1 op de 10 bijenkoloniën kan optreden) is een verhoogd aantal sterfgevallen onder werkbijen).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu VarroMed (care poate afecta mai mult de 1 colonie de albine din 10) este mortalitatea crescută în rândul albinelor lucrătoare.
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met een oog/de ogen, dienen het oog/de ogen onmiddellijk gedurende 10 minuten met schoon stromend water te worden gespoeld.
Romanian: În caz de vărsare accidentală în ochi, clătiți imediat ochiul (ochii) cu jet de apă curată timp de 10 minute.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) voor mierenzuur of oxaalzuur zijn, dienen het geneesmiddel met voorzichtigheid toe te dienen.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la acidul formic sau la acidul oxalic trebuie să administreze medicamentul cu precauție.
Dutch: De Varroa-mijt voedt zich met de hemolymfe (het bloed) van volwassen bijen en met broed (zich ontwikkelende stadia van de honingbij), wat resulteert in schade en/of sterfte onder de bijen; de mijt kan ook virussen en bacteriën helpen verspreiden.
Romanian: Acarianul Varroa se hrănește cu hemolimfa (sângele) albinelor adulte și a puietului (stadiile imature ale albinei melifere) producând leziuni și/sau moartea albinelor; de asemenea, acarianul poate ajuta la răspândirea virusurilor și a bacteriilor.
Dutch: Van mierenzuur wordt aangenomen dat het Varroa-mijten doodt doordat het het vermogen van hun cellen verhindert energie te genereren; mogelijk werkt het ook in op zenuwcellen van mijten.
Romanian: Se consideră că acidul formic omoară acarienii Varroa blocând capacitatea celulelor acestora de a genera energie; este posibil ca acesta să acționeze și asupra celulelor nervoase ale acarienilor.
Dutch: Welke voordelen bleek VarroMed tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat VarroMed pe parcursul studiilor?
Dutch: VarroMed kan worden gebruikt bij koloniën met en zonder broed.
Romanian: VarroMed poate fi utilizat în coloniile cu sau fără puiet.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van VarroMed.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea VarroMed.
Dutch: De dosis wordt aangepast aan de koloniegrootte.
Romanian: Doza se ajustează în funcție de mărimea coloniei.
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met de huid, dienen de betreffende oppervlakken onmiddellijk met stromend water te worden gewassen.
Romanian: În caz de vărsare accidentală pe piele, zonele afectate trebuie spălate imediat cu jet de apă.
Dutch: Waarom is VarroMed goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat VarroMed?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van VarroMed dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea VarroMed, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Dutch: Het middel kan worden gebruikt als behandeling met één enkele dosis tijdens de broedloze periode (winterbehandeling), of bij aanwezigheid van broed (voorjaars- of najaarsbehandeling), wat doorgaans
Romanian: Medicamentul se poate utiliza fie ca tratament cu doză unică în timpul perioadei fără puiet (tratament de iarnă), fie în timpul perioadei cu puiet (tratament de primăvară sau toamnă), caz în care de regulă vor fi necesare tratamente repetate.
Dutch: Aangenomen wordt dat het effect van oxaalzuur op mijten het gevolg is van de zuurgraad van het geneesmiddel.
Romanian: Se consideră că acțiunea acidului oxalic asupra acarienilor se datorează acidității medicamentului.
Dutch: VarroMed bevat de werkzame stoffen oxaalzuurdihydraat en mierenzuur.
Romanian: VarroMed conține substanțele active acid oxalic dihidrat și acid formic.
Dutch: VarroMed oxaalzuurdihydraat / mierenzuur
Romanian: VarroMed acid oxalic dihidrat/acid formic
Dutch: VarroMed is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van varroase in honingbijkoloniën.
Romanian: VarroMed este un medicament utilizat pentru tratarea varroozei în coloniile de albine melifere.
Dutch: Varroase is een honingbijenziekte die wordt veroorzaakt door infestatie met de parasiet Varroa-mijt (Varroa destructor).
Romanian: Varrooza este o boală a albinelor melifere cauzată de infestarea cu un parazit acarian numit Varroa (Varroa destructor).
Dutch: Hoe werkt VarroMed?
Romanian: Cum acționează VarroMed?
Dutch: Hoe wordt VarroMed gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează VarroMed?
Dutch: VarroMed mag niet worden toegediend tijdens de honingdracht (wanneer honing door bijen wordt geproduceerd) en mag niet worden gebruikt wanneer honingkamers aan de bijenkast zijn bevestigd.
Romanian: VarroMed nu trebuie utilizat în timpul culesului nectarului, când albinele produc miere, și nici atunci când la stup se atașează faguri de miere.
Dutch: Van zowel oxaalzuur als mierenzuur is de werking niet volledig bekend.
Romanian: Modul în care acționează acidul oxalic și acidul formic nu este înțeles bine.
Dutch: VarroMed wordt gedruppeld op bijen in de broedkamer van de bijenkast.
Romanian: VarroMed se picură pe albinele aflate în fagurii cu puiet din stup.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Varromed in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu VarroMed?
Dutch: Wat is VarroMed en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este VarroMed și pentru ce se utilizează?
Dutch: VarroMed is verkrijgbaar als een bijenkastdispersie (een vloeistof voor gebruik in de bijenkast).
Romanian: VarroMed este disponibil sub formă de dispersie pentru stupul de albine (un lichid care se utilizează în interiorul stupului) și se poate obține fără rețetă.
Dutch: 1 x 2 tabletten (eenheidsdosering)
Romanian: 1 x 2 comprimate (doză unitară)
Dutch: 90 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik blisterverpakking (Al/PVC/PCTFE)
Romanian: Comprimat filmat Administrare orală blister (Al/PVC/PCTFE)
Dutch: Neem Varuby niet vaker dan eenmaal per twee weken in.
Romanian: Nu luați Varuby mai frecvent decât o dată la două săptămâni.
Dutch: Zij zullen u een gepaste behandeling geven.
Romanian: Aceștia vă vor pune la dispoziție tratamentul adecvat.
Dutch: • U kunt Varuby met of zonder voedsel innemen.
Romanian: • Puteți lua Varuby cu sau fără alimente.
Dutch: Verband tussen concentratie en effect
Romanian: Relația între concentrație și efect
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 april 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 20 Aprilie 2017
Dutch: Leeftijd, geslacht en ras/etniciteit
Romanian: Vârstă, sex și rasă/etnie
Dutch: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Romanian: Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschappen gebruiken of machines bedienen.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau aparate.
Dutch: De resultaten werden voor elk onderzoek afzonderlijk en voor beide onderzoeken gecombineerd geëvalueerd.
Romanian: Rezultatele au fost evaluate pentru fiecare studiu individual și pentru cele două studii combinate.
Dutch: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederland
Romanian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Olanda
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van rolapitant bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Romanian: Siguranța și eficacitatea rolapitantului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar dialyse uitgevoerd.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind dializa.
Dutch: U kunt zich duizelig of vermoeid voelen nadat u dit geneesmiddel heeft ingenomen.
Romanian: Este posibil să prezentați amețeli sau oboseală după ce ați luat acest medicament.
Dutch: Meer dan 4.375 patiënten zijn behandeld met Varuby of een comparator in klinische fase 1-, 2- en 3onderzoeken.
Romanian: Peste 4375 pacienți au fost tratați cu Varuby sau cu un comparator în cadrul studiilor clinice de Fază 1, 2 și 3.
Dutch: Dit is naar verwachting niet klinisch relevant.
Romanian: Nu se anticipează ca acest efect să fie relevant din punct de vedere clinic.
Dutch: De relevantie van deze convulsies voor mensen is niet bekend.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța convulsiilor la om.
Dutch: • uw evenwicht verliezen
Romanian: • pierdere a echilibrului
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor ouderen.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Dutch: N.S. = niet significant (p > 0,05)
Romanian: N.S.=Nesemnificativ (p> 0,05)
Dutch: Op basis van de milieurisicobeoordeling wordt rolapitant beschouwd als zeer persistent, bioaccumulerend en niet gemakkelijk biologisch afbreekbaar.
Romanian: Pe baza evaluării riscului de mediu, rolapitantul este considerat ca fiind foarte persistent, bioacumulativ și ca nefiind ușor biodegradabil.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van rolapitant is ongeveer 100 %, hetgeen wijst op een minimaal ‘first pass'-effect.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a rolapitantului este de aproximativ 100 %, ceea ce indică un efect de prim pasaj minim.
Dutch: Het percentage patiënten dat in cyclus 1 carboplatine kreeg was 30 %.
Romanian: Procentajul de pacienți cărora li s-a administrat carboplatină în Ciclul 1 a fost de 30 %.
Dutch: Niet-AC
Romanian: Non-AC
Dutch: Bezetting van NK1-receptoren
Romanian: Gradul de ocupare a receptorilor NK1
Dutch: Onderzoek 1 en 2 gecombineerd
Romanian: Studiile 1 și 2 combinate
Dutch: Varuby dient bij deze patiënten met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Romanian: Varuby trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți.
Dutch: Slik de tabletten in hun geheel door met wat water.
Romanian: Înghițiți comprimatele întregi cu puțină apă.
Dutch: Varuby kan invloed hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken.
Romanian: Varuby poate afecta modul în care acționează alte medicamente.
Dutch: • De aanbevolen dosering is 180 mg (twee tabletten van 90 mg).
Romanian: • Doza recomandată este de 180 mg (două comprimate de 90 mg).
Dutch: Varuby mag niet worden ingenomen door kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze groep niet is onderzocht.
Romanian: Varuby nu trebuie administrat la copii și adolescenți sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la acest grup de pacienți.
Dutch: • gedeeltelijk gehoorverlies
Romanian: • pierdere parțială a auzului
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen teratogene of embryo-foetale effecten gebleken.
Romanian: Studiile la animale nu au demonstrat efecte teratogene sau embrio-fetale.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in op de dagen na uw chemotherapie - behalve wanneer u weer met een andere chemotherapiecyclus moet beginnen.
Romanian: Nu luați acest medicament în zilele ulterioare administrării chimioterapiei - cu excepția cazului în care urmează să aveți un alt ciclu chimioterapic.
Dutch: De potentiële interacties die geassocieerd zijn met de remming van deze UGT-enzymen in de darmen kunnen daarom niet worden uitgesloten.
Romanian: Prin urmare, interacțiunile potențiale asociate cu inhibarea acestor enzime UGT la nivel intestinal nu pot fi excluse.
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyses wezen erop dat leeftijd, geslacht en ras geen significante invloed hadden op de farmacokinetiek van Varuby.
Romanian: Analizele farmacocinetice populaționale au indicat faptul că vârsta, sexul și rasa nu au avut un impact semnificativ asupra farmacocineticii Varuby.
Dutch: 8 mg oraal, tweemaal daags
Romanian: 8 mg pe cale orală de două ori pe zi
Dutch: Chemotherapie kan ervoor zorgen dat het lichaam ‘substantie P' afgeeft.
Romanian: Chimioterapia poate provoca eliberarea „substanței P" de către organism.
Dutch: De laagste dosis rosuvastatine die effectief is, moet worden gebruikt.
Romanian: Trebuie utilizată doza eficace minimă de rosuvastatină.
Dutch: Er zijn geen geneesmiddeleninteracties tussen rolapitant en dexamethason, dus er is geen dosisaanpassing voor dexamethason nodig.
Romanian: Nu există interacțiuni medicamentoase între rolapitant și dexametazonă, prin urmare nu este necesară ajustarea dozei de dexametazonă.
Dutch: In recente richtlijnen zijn deze regimes gewijzigd in sterk emetogeen.
Romanian: Liniile directoare recente consideră că aceste regimuri sunt înalt emetogene.
Dutch: Geen emesis
Romanian: Fără emeză
Dutch: Afzonderlijke resultaten voor onderzoeken 1 en 2 en een samenvatting van de belangrijkste resultaten van de gecombineerde analyse worden weergegeven in tabel 1 hieronder.
Romanian: Rezultatele individuale derivate din Studiile 1 și 2, precum și rezumatul rezultatelor principale derivate din analiza combinată, sunt prezentate în Tabelul 1 de mai jos.
Dutch: In een onderzoek naar de massabalans was de metaboliet M19 de belangrijkste circulerende metaboliet.
Romanian: În cadrul unui studiu privind echilibrul maselor, metabolitul M19 a fost metabolitul circulant principal.
Dutch: Van deze 1.332 patiënten kregen er 629 niet-AC-chemotherapie.
Romanian: Dintre acești 1332 pacienți, la 629 s-a administrat chimioterapie non-AC.
Dutch: • Neem de tabletten in binnen 2 uur voordat u begint met uw chemotherapiecyclus.
Romanian: • Luați comprimatele în interval de 2 ore înainte să începeți ciclul de chimioterapie.
Dutch: Als u dit geneesmiddel niet wilt innemen, bespreek dit dan met uw arts.
Romanian: Dacă nu doriți să luați acest medicament, discutați despre acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Dutch: Abdominale distensie Abdominale pijn Stomatitis
Romanian: Distensie abdominală Durere abdominală Stomatită
Dutch: OATP1B1- en 1B3-substraten
Romanian: Substraturi ale OATP1B1 și 1B3
Dutch: • u heeft ernstige lever- of nierproblemen
Romanian: • aveți probleme grave de ficat sau rinichi
Dutch: Deze klachten kunnen worden veroorzaakt door ongewone afbraak van spieren (een aandoening die rabdomyolyse wordt genoemd).
Romanian: Acestea pot fi cauzate de o descompunere musculară anormală (o afecțiune numită rabdomioliză).
Dutch: Het is niet bekend of Varuby in de moedermelk aanwezig is, daarom wordt het geven van borstvoeding niet aanbevolen tijdens behandeling met dit geneesmiddel.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Varuby este prezent în lapte; prin urmare, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dutch: Rolapitant had geen invloed op de vruchtbaarheid of de algemene reproductieve functies van mannetjesratten.
Romanian: Rolapitant nu a afectat fertilitatea sau performanțele generale ale funcției de reproducere la șobolanii de sex masculin.
Dutch: Wat is Varuby en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Varuby și pentru ce se utilizează
Dutch: Borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens behandeling met Varuby.
Romanian: Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Varuby.
Dutch: Van deze 1.332 patiënten was 28 % ouder dan 65 jaar en 6 % ouder dan 75 jaar.
Romanian: Dintre cei 1332 pacienți, 28 % aveau vârsta peste 65 ani și 6 % aveau peste 75 ani.
Dutch: Onveranderd rolapitant of M19 werd niet in gepoolde urinemonsters teruggevonden.
Romanian: Rolapitantul nemodificat sau M19 nu a fost regăsit în probele de urină cumulate.
Dutch: In geval van overdosering dient te worden gestopt met het geneesmiddel en dient de patiënt algemene ondersteunende behandeling te krijgen en te worden gemonitord.
Romanian: În caz de supradozaj, administrarea medicamentului trebuie întreruptă și se va asigura tratament general de susținere și monitorizare.
Dutch: Op dag 6 tot 8 na het instellen van chemotherapie werd aan de patiënten gevraagd te bedenken of ze episodes van braken, braakneigingen of misselijkheid hadden gehad die hun normale dagelijkse leven verstoorden.
Romanian: până la 8 de la începerea chimioterapiei, pacienților li s-a solicitat să își amintească dacă au avut vreun episod de vărsături sau senzație de vomă sau greață care a interferat cu activitățile zilnice normale.
Dutch: Er werden in totaal 1.332 patiënten opgenomen in de evaluatie van de werkzaamheid, van wie 80 % vrouw en 20 % man was.
Romanian: În total, 1332 pacienți au fost incluși pentru evaluarea eficacității; dintre aceștia, 80 % erau femei și 20 % erau bărbați.
Dutch: Als de combinatie niet vermeden kan worden, moet klinisch en biologisch worden gemonitord ter controle op bijwerkingen gerelateerd aan het gelijktijdig gegeven geneesmiddel.
Romanian: Dacă asocierea nu poate fi evitată, trebuie efectuată monitorizarea clinică și biologică a reacțiilor adverse corelate cu medicamentul administrat concomitent.
Dutch: Substantie P bindt aan zenuwcellen in het braakcentrum van de hersenen en maakt dat u zich misselijk voelt of moet braken.
Romanian: Substanța P se leagă de celulele nervoase din centrul vomei din creier, provocându-vă senzație de rău sau stare de rău.
Dutch: Er is geen informatie over de effecten van dit geneesmiddel als het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen.
Romanian: Nu există informații privind efectele acestui medicament în cazul în care este administrat în timpul sarcinii.
Dutch: Andere CYP's
Romanian: Alte CYP
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Romanian: mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Dutch: De blootstellingsratio van M19 tot rolapitant was in plasma ongeveer 50 %.
Romanian: Rata expunerii M19 la rolapitant a fost de aproximativ 50 % în plasmă.
Dutch: UGT1A1- en UGT2B7-substraten (bijv. respectievelijk irinotecan en morfine) Rolapitant had in vitro een matig remmende werking op UGT1A1 en UGT2B7.
Romanian: Substraturi ale UGT1A1 și UGT2B7 (de exemplu, irinotecan și respectiv morfină) Rolapitantul a inhibat modest UGT1A1 și UGT2B7 în condiții in vitro.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen waren vermoeidheid (1,9 %) en hoofdpijn (1,5 %).
Romanian: Reacțiile adverse cele mai frecvente au fost oboseală (1,9 %) și cefalee (1,5 %).
Dutch: De tabletten moet in hun geheel met wat water worden doorgeslikt en kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Romanian: Mod de administrare Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu puțină apă și pot fi administrate cu sau fără alimente.
Dutch: In totaal werden 1.369 patiënten gerandomiseerd naar ofwel het regime met rolapitant (N = 684), of controlebehandeling (N = 685).
Romanian: În total, 1369 pacienți au fost randomizați pentru a li se administra fie un regim terapeutic cu rolapitant, (N = 684), fie un tratament de control (N = 685).
Dutch: • gevoel van zorgen of angst, rusteloosheid
Romanian: • senzație de îngrijorare sau teamă, neliniște
Dutch: Als het gebruik niet vermeden kan worden, dienen patiënten te worden gemonitord ter controle op bijwerkingen van Varuby (zie rubriek 4.8).
Romanian: Dacă utilizarea nu poate fi evitată, pacienții trebuie monitorizați în vederea identificării reacțiilor adverse la Varuby (vezi pct. 4.8).
Dutch: Gelijktijdige toediening van rifampicine, een sterke enzyminductor, verlaagde de systemische blootstelling aan rolapitant en aan zijn actieve metaboliet significant.
Romanian: Administrarea concomitentă a rifampicinei, un inductor enzimatic puternic, a scăzut în mod semnificativ expunerea sistemică la rolapitant și la metaboliții activi ai acestuia.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapplactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Dutch: Varuby heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: Varuby are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: • zwakte, gevoeligheid of pijn in de spieren, en met name als dit tegelijkertijd optreedt met zich niet lekker voelen, temperatuurverhoging of donkere urine.
Romanian: • slăbiciune, sensibilitate sau durere musculară, îndeosebi dacă în același timp nu vă simțiți bine, aveți temperatură mare sau urină închisă la culoare.
Dutch: Varuby bevat de werkzame stof rolapitant.
Romanian: Varuby conține substanța activă denumită rolapitant.
Dutch: Het schijnbare distributievolume (Vd/F) bedroeg bij gezonde proefpersonen 460 l, hetgeen wijst op een extensieve verdeling van rolapitant over de weefsels.
Romanian: Volumul aparent de distribuție (Vd/F) a fost de 460 l la subiecții sănătoși, ceea ce indică o distribuție tisulară extinsă a rolapitantului.