FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o ovom lijeku ili šećernoj bolesti, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za pomoć.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la acest medicament sau legate de diabetul zaharat, vă rugăm să cereţi ajutorul medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Croatian: Nakon supkutane injekcije inzulina glargina, koncentracije inzulina u serumu zdravih ispitanika i bolesnika sa šećernom bolešću ukazivale su na sporiju i značajno dulju apsorpciju te na izostanak vršne koncentracije u usporedbi s ljudskim NPH inzulinom.
Romanian: La subiecţii sănătoşi şi la pacienţii diabetici, analizarea concentraţiilor plasmatice ale insulinei a arătat o absorbţie mai lentă şi mult mai prelungită şi a demonstrat lipsa vârfurilor după injectarea subcutanată de insulină glargin, comparativ cu insulina umană NPH.
Croatian: Primijenite injekciju
Romanian: Administrarea injecţiei
Croatian: • Ova je brizgalica namijenjena samo za Vašu uporabu.
Romanian: • Stiloul injector (pen-ul) este numai pentru dumneavoastră.
Croatian: Ako ne možete odmjeriti punu dozu, možda u brizgalici nije preostalo dovoljno inzulina.
Romanian: Dacă stiloul injector (pen-ul) nu vă permite să selectaţi întreaga doză, s-ar putea să nu mai fie suficientă insulină rămasă în stiloul injector (pen).
Croatian: EU/1/16/1162/001 1 napunjena brizgalica od 3 ml EU/1/16/1162/002 5 napunjenih brizgalica od 3 ml
Romanian: EU/1/16/1162/001 1 stilou injector (pen) preumplut a 3 ml EU/1/16/1162/002 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
Croatian: Skinite zatvarače igle
Romanian: Îndepărtaţi capacul acului
Croatian: Može se dogoditi da inzulin koji injicirate na tom mjestu ne djeluje dobro.
Romanian: Insulina poate să nu acţioneze corespunzător.
Croatian: Stvaranje protutijela na inzulin
Romanian: Formarea de anticorpi anti-insulină
Croatian: • Opći poremećaji
Romanian: • Tulburări generale
Croatian: Pregledajte uložak prije nego što upotrijebite brizgalicu.
Romanian: Examinaţi cartuşul înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul).
Croatian: • Uvijek pričvrstite novu iglu prije svake uporabe.
Romanian: • Înainte de fiecare utilizare, ataşaţi întotdeauna un ac nou.
Croatian: Budući da je inzulin glargin peptid i da se u ljudskom probavnom sustavu probavlja u aminokiseline, ne očekuje se da će progutan inzulin glargin imati metabolički učinak u dojene novorođenčadi/dojenčadi.
Romanian: Nu se anticipează apariţia de efecte metabolice ale insulinei glargin ingerate asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi, deoarece insulina glargin sub formă de peptid este digerată în aminoacizi la nivelul tractului gastro-intestinal uman.
Croatian: • Nemojte je vraćati u hladnjak ni zamrzavati.
Romanian: • Nu puneţi stiloul injector (pen-ul) înapoi în frigider sau congelator.
Croatian: Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina glargina* (što odgovara 3,64 mg).
Romanian: Fiecare ml conţine insulină glargin* 100 unităţi (echivalent cu 3,64 mg).
Croatian: Za informacije o liječenju hiperglikemije, pogledajte dio ‘Hiperglikemija i hipoglikemija' na kraju ove upute o lijeku.
Romanian: Pentru informaţii privind tratamentul hiperglicemiei, vezi punctul „Hiperglicemia şi Hipoglicemia" de la sfârşitul acestui prospect.
Croatian: • Kožne i alergijske reakcije na mjestu injiciranja Znakovi mogu uključivati crvenilo, neuobičajeno jaku bol prilikom injiciranja, svrbež, koprivnjaču, oticanje ili upalu.
Romanian: Aceste semne pot include roşeaţă, durere neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Lusduna nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lusduna este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Lijek Lusduna primjenjuje se jedanput na dan, svakog dana u isto vrijeme.
Romanian: Lusduna se administrează o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Croatian: Lusduna je „biosličan lijek".
Romanian: Lusduna este un „medicament biosimilar".
Croatian: Lusduna inzulin glargin
Romanian: Lusduna insulină glargin
Croatian: Drugim riječima, lijek Lusduna sličan je biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Romanian: Aceasta înseamnă că Lusduna este similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Croatian: Što je Lusduna i za što se koristi?
Romanian: Ce este Lusduna și pentru ce se utilizează?
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu u trbuh, bedro ili nadlakticu.
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată în burtă, în coapsă sau în regiunea superioară a brațului.
Croatian: Šećerna bolest jest bolest pri kojoj bolesnik ima visoku razinu šećera u krvi zbog toga što tijelo ne može proizvoditi inzulin (šećerna bolest tipa 1) ili zbog toga što tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može djelotvorno koristiti (šećerna bolest tipa 2).
Romanian: Diabetul este o boală în care concentrația de zahăr din sânge este crescută, fie din cauza faptului că organismul nu poate produce insulină (diabet de tip 1), fie din cauză că organismul nu produce suficientă insulină sau nu o poate folosi în mod eficace (diabet de tip 2).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lusduna
Romanian: Alte informații despre Lusduna
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Lusduna dokazao usporedivu kakvoću, sigurnosti i učinkovitost kao i lijek Lantus.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Lusduna are o calitate, siguranță și eficacitate comparabile cu cea a Lantus.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lusduna?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lusduna?
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lusduna.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Lusduna.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi simptomi šećerne bolesti smanjuju se te se tako izbjegavaju komplikacije.
Romanian: Prin controlarea glicemiei se reduc simptomele diabetului și se evită complicațiile.
Croatian: Budući da je lijek Lusduna biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti nisu bila potrebna jer su djelotvornost i sigurnost već jasno dokazani za inzulin glargin.
Romanian: Având în vedere că Lusduna este un „medicament biosimilar", nu au fost necesare studii cu privire la eficacitatea și siguranța sa, întrucât acestea sunt bine stabilite pentru insulina glargin.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Lusduna.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Lusduna.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lusduna?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lusduna?
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Lusduna (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Lusduna (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (glicemie mică).
Croatian: U drugom ispitivanju koje je uključivalo 531 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 razina tvari HbA1c u prosjeku je smanjena s 8,3 na 7,2% pri primijeni lijeka Lusduna i s 8,4 na 7,2% pri primjeni lijeka Lantus.
Romanian: În cadrul celui de-al doilea studiu, care a cuprins 531 de pacienți cu diabet de tip 2, scăderea valorii medii a HbA1c a fost de la 8,3 la 7,2% în cazul tratamentului cu Lusduna și de la 8,4 la 7,2 % în cazul tratamentului cu Lantus.
Croatian: Lusduna je lijek koji se primjenjuje u bolesnika u dobi od najmanje dvije godine za liječenje šećerne bolesti.
Romanian: Lusduna este un medicament utilizat pentru tratarea diabetului la pacienți cu vârsta de cel puțin 2 ani.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Lusduna.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lusduna.
Croatian: Referentni lijek za lijek Lusduna jest Lantus.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Lusduna este Lantus.
Croatian: Opsežna laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Lusduna uspoređen s lijekom Lantus pokazala su da je inzulin glargin u lijeku Lusduna vrlo sličan onome u lijeku Lantus u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Romanian: Studii ample de laborator care au comparat Lusduna cu Lantus au demonstrat că insulina glargin din Lusduna este foarte similară cu cea din Lantus din punctul de vedere al structurii chimice, al purității și al activității biologice.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Lusduna pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lusduna, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Inzulin glargin, djelatna tvar u lijeku Lusduna, ulazi u krvotok sporije od ljudskog inzulina nakon injektiranja i stoga dulje djeluje.
Romanian: Substanța activă din Lusduna, insulina glargin, pătrunde în fluxul sanguin mai lent decât insulina umană după injectare, având astfel o durată mai lungă de acțiune.
Croatian: Zašto je lijek Lusduna odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Lusduna?
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti u oba ispitivanja bila je promjena u razini glikiranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, tvari koja upućuje na to koliko je glukoza u krvi kontrolirana, nakon 24 tjedna liječenja.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacității a fost modificarea, după 24 de săptămâni de tratament, a nivelului unei substanțe din sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică gradul de reglare a glicemiei.
Croatian: Lijek Lusduna zamjenski je inzulin koji djeluje na isti način kao inzulin samog tijela i pomaže u tome da glukoza ulazi u stanice iz krvi.
Romanian: Lusduna este o insulină de substituție care acționează în același mod ca insulina produsă de organism și care ajută glucoza să pătrundă din sânge în celule.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Lusduna bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Lusduna, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: U prvom popratnom ispitivanju koje je uključivalo 506 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 razina tvari HbA1c u prosjeku je smanjena s 8,0 na 7,4 % pri primijeni lijeka Lusduna i lijeka Lantus.
Romanian: În cadrul primului studiu de susținere, care a cuprins 506 pacienți cu diabet de tip 1, valoarea medie a HbA1c a scăzut de la 8,0 la 7,4 % în cazul ambelor medicamente, Lusduna și Lantus.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar inzulin glargin.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă insulină glargin.
Croatian: Lijek Lusduna dostupan je u napunjenim brizgalicama za jednokratnu uporabu i izdaje se samo na recept.
Romanian: Lusduna este disponibil în stilouri injectoare preumplute de unică folosință și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Lusduna potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Lusduna, citiți prospectul.
Croatian: Doza lijeka Lusduna prilagođava se pojedinom bolesniku i ovisi o razini glukoze (šećera) u krvi bolesnika i drugim lijekovima koji sadržavaju inzulin koje bolesnik prima.
Romanian: Doza de Lusduna se stabilește individual pentru fiecare pacient și depinde de glicemia pacientului (concentrația de zahăr din sânge) și de tratamentul cu alte medicamente pe bază de insulină.
Croatian: Koje su koristi lijeka Lusduna dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lusduna pe parcursul studiilor?
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Lantus.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Lantus, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Croatian: Dva dodatna ispitivanja pokazala su da se lijek Lusduna apsorbira u tijelo i djeluje na razinu glukoze u krvi na isti način kao referentni lijek Lantus.
Romanian: Două studii suplimentare au demonstrat că Lusduna se absoarbe în organism și acționează asupra glicemiei în același mod ca medicamentul de referință, Lantus.
Croatian: Lijek Lusduna može se također primjenjivati s lijekovima za šećernu bolest koji se uzimaju kroz usta u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2.
Romanian: Lusduna poate fi administrat și în asociere cu medicamente antidiabetice administrate oral la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Croatian: Dva popratna ispitivanja pokazala su da je djelotvornost lijeka Lusduna koji se uzima jedanput na dan usporediva s djelotvornošću lijeka Lantus.
Romanian: Două studii de susținere au concluzionat că eficacitatea unei doze zilnice unice de Lusduna este comparabilă cu Lantus.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lusduna nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lusduna, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Kako djeluje lijek Lusduna?
Romanian: Cum acționează Lusduna?
Croatian: Kako se lijek Lusduna koristi?
Romanian: Cum se utilizează Lusduna?
Croatian: Sastav (koncentracija
Romanian: Conţinutul (concentraţie)
Croatian: U venu bočica (staklena) 20.5 - 25 ml
Romanian: 20.5 - 25 ml
Croatian: To se događa kod mnogih bolesnika i često je privremeno.
Romanian: Acest lucru se întâmplă la mulți pacienți și este adesea temporar.
Croatian: Ljudi koji trebaju dodatnu pomoć
Romanian: Persoane care au nevoie de asistență suplimentară
Croatian: Međutim, morate se pridržavati sljedećih pravila kako biste maksimalno povećali sigurnost drugih osoba.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să respectați următoarele reguli pentru a maximiza siguranța altor persoane.
Croatian: To treba uzeti u obzir prilikom korištenja sljedećih informacija.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se utilizează următoarele informații.
Croatian: Sljedeće provjere potrebno je provoditi svaki tjedan, tijekom sljedećih 10 tjedana:
Romanian: Următoarele verificări ar trebui efectuate în fiecare săptămână, pentru următoarele 10 săptămâni:
Croatian: Slijedite savjet svog liječnika o količini tekućine za piće.
Romanian: Urmați sfatul medicului dumneavoastră cu privire la cantitatea de lichide de băut.
Croatian: 20 do 30 minuta
Romanian: 20 la 30 de minute
Croatian: To je jedini parametar za utvrđivanje završetka postupka.
Romanian: Acesta este singurul parametru care determină finalizarea procedurii.
Croatian: Član osoblja bolnice reći će vam kako i kada ćete se riješiti tih vrećica smeća.
Romanian: Un membru al personalului spitalului vă va spune cum și când să eliminați aceste pungi de gunoi.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti kada možete napustiti kontrolirano područje ili bolnicu.
Romanian: Medicul vă va informa când puteți părăsi zona controlată sau spitalul.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Croatian: pancitopenija (10,2 %).
Romanian: pancitopenie (10,2 %).
Croatian: 72 sata od datuma i vremena kalibracije.
Romanian: 72 de ore de la data și ora calibrării.
Croatian: Minimalno potrebni laboratorijski testovi prije svake infuzije jesu:
Romanian: Testele minime de laborator necesare înainte de fiecare perfuzie sunt:
Croatian: Međutim, u slučaju predoziranja bit će Vam pruženo odgovarajuće liječenje.
Romanian: Totuşi, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Croatian: Da biste to olakšali, uvijek nosite sa sobom svoje otpusno pismo.
Romanian: Pentru a facilita acest lucru, țineți întotdeauna cu dumneavoastră biletul de externare.
Croatian: Većina bolesnika bili su Nizozemci (811), a ostali (403) su bili stanovnici različitih europskih i ne-europskih zemalja.
Romanian: Majoritatea pacienților au fost olandezi (811), restul (403) de rezidenți provenind din diferite țări europene și neeuropene.
Croatian: Međutim, u rijetkim slučajevima smanjenje broja krvnih stanica može biti dugotrajno i/ili trajno.
Romanian: Cu toate acestea, în cazuri rare, scăderea numărului de celule din sânge poate fi de lungă durată și/sau permanentă.
Croatian: Kontracepcija kod muškaraca i žena
Romanian: Contracepția la bărbați și femei
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom specijalistom nuklearne medicine ako ste mlađi od 18 godina.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră specializat în medicină nucleară dacă aveți sub 18 ani.
Croatian: Ako je Vaša partnerica trudna, produljite to vrijeme na 15 dana.
Romanian: Dacă partenera dumneavoastră este gravidă, prelungiți această perioadă până la 15 zile.
Croatian: S obzirom na poluvijek 177Lu, osobito se preporuča izbjegavanje unutarnje kontaminacije.
Romanian: Având în vedere timpul de înjumătățire al 177Lu, se recomandă în special evitarea contaminării interne.
Croatian: Bočicu se ne smije otvarati.
Romanian: Flaconul nu trebuie deschis.
Croatian: Između 18 i 24 g
Romanian: Între 18 și 24 g
Croatian: 1,5 L do 2,2 L
Romanian: Între 1,5 l și 2,2 l
Croatian: S obzirom na sadašnje znanje i iskustvo na ovom području te fizikalna i farmaceutska svojstva lijeka, procjenjuje se da su zdravstveni rizici za članove Vaše obitelji i širu javnost niski.
Romanian: Având în vedere cunoștințele și experiența actuală în acest domeniu și proprietățile fizice și farmaceutice ale medicamentului, se estimează că riscurile pentru sănătatea membrilor familiei dumneavoastră și a publicului larg sunt scăzute.
Croatian: Potrebno je liječiti simptome, osobito upalu i/ili bol.
Romanian: Trebuie tratate simptomele, în special inflamația și/sau durerea.
Croatian: Prosječna beta energija iznosi otprilike 0,13 MeV.
Romanian: Energia medie beta este de aproximativ 0,13 MeV.
Croatian: Djeca i adolescenti Sigurnost i djelotvornost ovog lijeka još nisu ustanovljene u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: Siguranța și eficacitatea acestui medicament nu au fost încă stabilite la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Socijalne okolnosti
Romanian: Circumstanţe sociale
Croatian: Ovisno o ozbiljnosti, taj događaj potrebno je prijaviti kao nuspojavu.
Romanian: În funcție de gravitatea sa, acest eveniment trebuie declarat ca reacție adversă.
Croatian: Ova pravila rezultat su višegodišnjeg iskustva u korištenju radioaktivnosti u medicini, a uključuju i preporuke međunarodnih organizacija.
Romanian: Aceste reguli sunt rezultatul multor ani de experiență în utilizarea radioactivității în medicină și includ recomandări emise de organizații internaționale.
Croatian: Također je važno da operete ruke kako biste izbjegli kontaminaciju kvaka.
Romanian: De asemenea, este important să vă spălați mâinile pentru a evita contaminarea mânerelor ușii.
Croatian: Kontrole kvalitete
Romanian: Controlul calităţii
Croatian: Također se preporučuje zabilježiti vrijeme ekstravazacije i procijenjeni ekstravazirani volumen.
Romanian: Se recomandă, de asemenea, înregistrarea timpului de extravazare și volumul extravazat estimat.
Croatian: Smanjeni apetit
Romanian: Apetit scăzut
Croatian: Što je Lutathera i za što se koristi 2.
Romanian: Ce este Lutathera şi pentru ce se utilizează 2.
Croatian: N: broj bolesnika, CI: interval pouzdanosti.
Romanian: N: număr pacienți, IÎ: interval de încredere.
Croatian: Colleretto Giacosa (TO) Italija
Romanian: Colleretto Giacosa (TO) Italia
Croatian: Njihovo preuzimanje, čuvanje, uporaba, prijenos i zbrinjavanje podliježu propisima i/ili odgovarajućim dozvolama nadležnih službenih tijela.
Romanian: Primirea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestora sunt supuse reglementărilor şi/sau autorizărilor adecvate din partea organizaţiilor oficiale competente.
Croatian: Kliničko iskustvo nije pokazalo razlike u odgovoru na liječenje između starijih i mlađih bolesnika.
Romanian: Experiența clinică nu a identificat diferențe între răspunsurile pacienților vârstnici și cele ale pacienților mai tineri.
Croatian: Toksičnost za jetru definirana kao:
Romanian: Toxicitate hepatică, definită ca:
Croatian: Budući da je ovaj lijek radioaktivan, morat ćete slijediti dolje opisane upute kako biste smanjili izloženost zračenju drugih osoba.
Romanian: Deoarece acest medicament este radioactiv, va trebui să urmați instrucțiunile descrise mai jos pentru a reduce expunerea la radiații a celorlalți.
Croatian: 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Croatian: Time će se uravnotežiti tlak čime se smanjuje svaki rizik od curenja.
Romanian: Astfel se va echilibra presiunea, reducând orice risc de scurgere.
Croatian: Preporuča se pažljivo praćenje vitalnih znakova tijekom infuzije.
Romanian: Se recomandă o monitorizare atentă a semnelor vitale în timpul perfuziei.
Croatian: Potrebno je koristiti zaštitne rukavice visoke kvalitete (lateks/nitril) kako bi se izbjegao izravni kontakt s radiofarmaceutikom (bočicom/štrcaljkom).
Romanian: Este necesar să se utilizeze mănuși de protecție de înaltă calitate (latex/nitril) pentru a evita contactul direct cu medicamentul radiofarmaceutic (flacon/seringă).
Croatian: U prednjem crijevu** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 U srednjem crijevu 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7 U stražnjem crijevu 13 0 0 % 6 46 % 6 46 % 6 46 % 19 % 75 % 17,8 6,2 29,9
Romanian: Toate* 360 11 3 % 151 42 % 183 51 % 162 45 % 40 % 50 % 16,3 12,2 17,8 Bronșic 19 0 0 % 7 37 % 11 58 % 7 37 % 16 % 62 % 23,9 1,7 30,0 Pancreatic 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12,1 21,8 Intestin proximal** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Intestin mediu 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7 Intestin caudal
Croatian: Mjerenja treba provesti s pomoću kalibriranog sustava.
Romanian: Măsurătorile trebuie să fie efectuate cu ajutorul unui sistem calibrat.
Croatian: • Prethodne onkološke radiometaboličke terapije sa spojevima 131I ili bilo koja druga terapija koja upotrebljava neoklopljene radioaktivne izvore;
Romanian: • terapii radiometabolice oncologice anterioare cu compuși 131I sau orice altă terapie care utilizează surse radioactive neecranate;
Croatian: Ovaj lijek ne smije se ubrizgavati kao bolus.
Romanian: Acest medicament nu trebuie injectat sub formă de bolus.
Croatian: Glavna analiza provedena je na 811 nizozemskih bolesnika s različitim tipovima tumora pozitivnih na somatostatinske receptore.
Romanian: Analiza principală a fost efectuată la 811 pacienți olandezi cu diferite tipuri de tumori pozitive pentru receptorii de somatostatină.
Croatian: Ispitivanja mutagenosti i ispitivanja dugoročne kancerogenosti nisu provedena.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de mutagenitate și studii de cancerigenitate pe termen lung.
Croatian: Preporučene mjere u slučaju ekstravazacije
Romanian: Măsuri recomandate în cazul extravazării
Croatian: Farmakokinetički profil u starijih osoba (≥ 75 godina) nije ustanovljen.
Romanian: Profilul farmacocinetic la pacienții vârstnici (≥ 75 ani) nu a fost stabilit.
Croatian: Ako doživite takve simptome: odmah obavijestite svojeg liječnika koji može zatražiti da ostanete u bolnici na promatranju i liječenju ako je to potrebno.
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome: informați-vă imediat medicul, care vă poate cere să rămâneți la spital pentru observație și tratament dacă este necesar.
Croatian: Lutecij (177Lu) ima poluvijek od 6647 dana.
Romanian: Lutețiul (177Lu) are o perioadă de înjumătățire de 6 647 zile.