FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fjern altid nålen fra pennen efter hver injektion, og opbevar pennen uden nålen påsat.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek skinite iglu s brizgalice, a potom spremite brizgalicu bez nataknute igle.
Danish: Hvis du bruger for meget insulin, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi) - se informationen i punkt 4 under "For lavt blodsukker".
Croatian: Ako primijenite previše inzulina, razina šećera u krvi može se previše sniziti (hipoglikemija), pogledajte savjete u dijelu 4 pod „Niska razina šećera u krvi".
Danish: Data var begrænsede hos patienter med moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Croatian: Podaci o bolesnicima s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega bili su ograničeni.
Danish: NovoRapid + insulin glargin
Croatian: NovoRapid + glargin inzulin
Danish: Brug kun en klar, farveløs injektionsvæske
Croatian: Upotrijebiti samo bistru, bezbojnu otopinu
Danish: 0 skal være lige ud for dosismarkøren.
Croatian: Znamenka 0 mora se poravnati s pokazivačem doze.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Du kan medbringe din fyldte pen (FlexTouch) og opbevare den ved stuetemperatur (ikke over 30°C) eller i køleskab (2°C - 8°C) i op til 4 uger.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili kad se lijek nosi kao rezervni: Svoju napunjenu brizgalicu (FlexTouch) možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) ili u hladnjaku (2°C-8°C) do najviše 4 tjedna.
Danish: • Smerter på grund af nerveskader - Hvis dit blodsukker forbedres meget hurtigt, kan du få nerverelaterede smerter.
Croatian: • Bol zbog oštećenja živaca - naglo poboljšanje regulacije šećera u krvi može dovesti do boli povezane sa živcima, što je obično privremeno.
Danish: • Håndter din pen med forsigtighed.
Croatian: • Pažljivo rukujte brizgalicom.
Danish: Fiasp + insulin glargin
Croatian: Fiasp + glargin inzulin
Danish: De estimerede odds for at opnå et HbA1c på < 7% var statistisk signifikant større med Fiasp i forbindelse med et måltid end med NovoRapid i forbindelse med et måltid (odds-ratio: 1,47 [1,02;2,13]95% CI.
Croatian: Procijenjeni izgledi za postizanje HbA1c <7% statistički su značajno veći s lijekom Fiasp uz obrok nego s lijekom NovoRapid uz obrok (omjer izgleda: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Danish: 2 Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset.
Croatian: Uklonite zaštitni zatvarač s bočice.
Danish: Infusionsstedet skal varieres inden for samme område for at nedsætte risikoen for lipodystrofi.
Croatian: Mjesto primjene infuzije unutar istog područja treba mijenjati kako bi se umanjio rizik od lipodistrofije.
Danish: Hvis du vælger og injicerer en forkert dosis, kan dit blodsukker blive for højt eller for lavt.
Croatian: Ako odaberete i injicirate pogrešnu dozu, razina šećera u krvi mogla bi postati previsoka ili preniska.
Danish: • Kontrollér navnet og styrken på cylinderampullens etiket (Penfill) for at sikre dig, at det er
Croatian: • Provjerite naziv i jačinu na naljepnici uloška (Penfill) da biste bili sigurno kako sadrži Fiasp.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme tidligere efter en injektion/infusion af Fiasp, sammenlignet med andre måltidsinsuliner, på grund af den tidligere indsættende virkning.
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ranije nakon primjene injekcije/infuzije lijeka Fiasp u usporedbi s drugim inzulinima koji se uzimaju uz obrok zbog bržeg početka djelovanja.
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge denne pen uden hjælp.
Croatian: Ako ste slijepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojčanik doze na brizgalici, ne koristite ovu brizgalicu bez tuđe pomoći.
Danish: Betablokkere kan gøre det vanskeligere at genkende advarselssignalerne på for lavt blodsukker (se punkt 4
Croatian: Oni mogu otežati prepoznavanje upozoravajućih znakova niske razine šećera u krvi (pogledajte dio 4 „Upozoravajući znakovi niske razine šećera u krvi")
Danish: Kontrollér altid, at der kommer en dråbe til syne ved nålespidsen, før du injicerer.
Croatian: Uvijek provjerite je li se kapljica inzulina pojavila na vrhu igle prije nego injicirate.
Danish: En specifik overdosis af insulin kan ikke defineres, men hypoglykæmi kan udvikles over sekventielle faser, hvis der administreres større doser end svarende til patientens behov:
Croatian: Specifično predoziranje inzulinom nije moguće definirati; međutim, ako se primijene doze koje su prevelike u odnosu na bolesnikovu potrebu, može se razviti hipoglikemija u nekoliko sljedećih stadija:
Danish: Læs indlægssedlen inden brug Subkutan eller intravenøs anvendelse
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku Za supkutanu ili intravensku primjenu
Danish: Symptomerne kan være udslæt, rødme, en betændelseslignende reaktion, blå mærker, irritation, smerte og kløe.
Croatian: Znakovi mogu biti: osip, crvenilo, upala, modrice, nadraženost, bol i svrbež.
Danish: Dosis ved type 1- og type 2-diabetes
Croatian: Doza za šećernu bolest tipa 1 i tipa 2
Danish: Tabel 1 Dosisjustering SMPG (se ovenfor)
Croatian: Tablica 1 Prilagodba doze Samostalno izmjerena glukoza u plazmi (vidjeti gore)
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge dette insulinpræparat uden hjælp.
Croatian: Ako ste slijepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojčanik doze na brizgalici, ne koristite ovaj inzulinski pripravak bez tuđe pomoći.
Danish: Før du bruger Fiasp første gang, viser lægen eller sygeplejersken dig, hvordan du skal bruge den fyldte pen.
Croatian: Prije prve uporabe lijeka Fiasp, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako upotrebljavati napunjenu brizgalicu.
Danish: Må ikke komme for tæt på fryseelementet.
Croatian: Držati dalje od odjeljka za zamrzavanje.
Danish: Se informationen i "For lavt blodsukker" nedenfor.
Croatian: Pogledajte savjete u dijelu „Niska razina šećera u krvi" u nastavku.
Danish: • Højt blodsukker (hyperglykæmi) - Hvis dit blodsukker er for højt, skal du følge vejledningen for højt blodsukker under punkt 4 "Bivirkninger".
Croatian: • Visoka razina šećera u krvi (hiperglikemija) - ako je razina šećera u Vašoj krvi previsoka, slijedite upute za visoku razinu šećera u krvi u dijelu 4 „Moguće nuspojave".
Danish: Samtidige sygdomme i nyrer eller lever, eller sygdomme, som påvirker binyrer, hypofyse eller thyreoidea, kan nødvendiggøre justering af insulindosis.
Croatian: Istodobne bolesti bubrega, jetre ili one koje zahvaćaju nadbubrežnu žlijezdu, hipofizu ili štitnjaču mogu uvjetovati promjenu doze inzulina.
Danish: Tabel 3 Resultater fra et 26-ugers klinisk forsøg med basal-bolus hos patienter med type 1diabetes
Croatian: Tablica 3 Rezultati 26-tjednog ispitivanja bazal-bolus terapije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
Danish: Fiasp er et måltidsinsulin med insulin aspart, hvor tilsætning af nicotinamid (B3-vitamin) resulterer i en hurtigere initial absorption af insulin.
Croatian: Fiasp je formulacija aspart inzulina koja se uzima uz obrok u kojoj dodatak nikotinamida (vitamina B3) rezultira bržom početnom apsorpcijom inzulina.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du får for højt blodsukker
Croatian: Što učiniti ako osjetite visoku razinu šećera u krvi
Danish: Injektion af Fiasp
Croatian: Injiciranje lijeka Fiasp
Danish: Observeret hyppighed af alvorlig eller BG-bekræftet hypoglykæmiB pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter)
Croatian: Zabilježena stopa teške ili GK potvrđene hipoglikemijeB po bolesnik godini izloženosti (postotak bolesnika)
Danish: Hætteglasset er påsat en beskyttelseshætte af plastik for at forsegle beholderen.
Croatian: Svaka bočica ima zaštitni plastični zatvarač s evidencijom otvaranja.
Danish: Lægemidlet anvendes normalt sammen med insulinpræparater, der har en middellang eller lang virkningsvarighed.
Croatian: Ovaj se lijek obično primjenjuje u kombinaciji sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinskim pripravcima.
Danish: Injektionsstederne skal varieres inden for samme område for at nedsætte risikoen for lipodystrofi.
Croatian: Mjesta injiciranja unutar istog područja treba mijenjati kako bi se umanjio rizik od lipodistrofije.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Phenol, metacresol, glycerol, zinkacetat, dinatriumphosphatdihydrat, argininhydrochlorid, nicotinamid (B3-vitamin), saltsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH-justering) (se sidst i punkt 2 under "Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Fiasp") og vand til injektionsvæsker.
Croatian: • Drugi sastojci su fenol, metakrezol, glicerol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, argininklorid, nikotinamid (vitamin B3), kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) (pogledajte kraj dijela 2 pod „Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Fiasp") i voda za injekcije.
Danish: Fiasp er et måltidsinsulin formuleret med insulin aspart, hvor tilsætningen af nicotinamid (B3-vitamin) resulterer i en hurtigere initial absorption af insulin sammenlignet med NovoRapid.
Croatian: Fiasp je formulacija aspart inzulina koji se uzima uz obrok u kojem dodatak nikotinamida (vitamina B3) rezultira bržom početnom apsorpcijom inzulina u usporedbi s lijekom NovoRapid.
Danish: • Medbring altid en ekstra pen og nye nåle, hvis du taber eller beskadiger pennen eller nålene.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite rezervnu brizgalicu i nove igle za slučaj da izgubite ili oštetite onu koju trenutno koristite.
Danish: Hypoglykæmi kan opstå hurtigere efter en injektion/infusion af Fiasp sammenlignet med andre måltidsinsuliner, på grund af den tidligere indtrædende virkning af Fiasp (se pkt.
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ranije nakon davanja injekcije/infuzije u usporedbi s drugim inzulinima koji se uzimaju uz obrok zbog bržeg početka djelovanja lijeka Fiasp (vidjeti dio 5.1)
Danish: Hvis ikke du følger denne vejledning omhyggeligt, kan du risikere at få for lidt eller for meget insulin, hvilket kan føre til et for højt eller for lavt blodsukker.
Croatian: Ako se ne budete pažljivo pridržavali uputa, možda ćete primijeniti premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Fiasp Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi.
Danish: Før du bruger Fiasp første gang, viser lægen eller sygeplejersken dig, hvordan du skal bruge det.
Croatian: Prije prve uporabe lijeka Fiasp, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako ga primijeniti.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti.
Danish: Hos patienter med nedsat nyreeller leverfunktion skal monitoreringen af glucose intensiveres og dosis justeres individuelt (se pkt.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu (vidjeti dio 5.2).
Danish: Indtræden og tidlig insulineksponering med Fiasp var sammenlignelige for børn og unge som for voksne.
Croatian: Nastup i rana izloženost inzulinu lijeka Fiasp u djece i adolescenata bili su slični onima u odraslih.
Danish: Hård behandling eller misbrug kan medføre upræcis dosering, hvilket kan medføre et for højt eller for lavt blodsukker.
Croatian: Grubo rukovanje ili nepravilna uporaba mogu uzrokovati pogrešno doziranje, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Danish: Der blev udført et farmakokinetisk enkeltdosisstudie af insulin aspart med NovoRapid hos 24 personer med en leverfunktion varierende fra normal til svært nedsat.
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike pojedinačne doze aspart inzulina provedeno je s lijekom NovoRapid na 24 ispitanika s normalnom do teško oštećenom funkcijom jetre.
Danish: Dette er ikke almindeligt og kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 behandlede.
Croatian: One su manje česte te se mogu javiti u do 1 na 100 osoba.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Fiasp
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Fiasp
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer
Croatian: Ako imate problema s bubrezima ili jetrom
Danish: Hos ældre patienter med type 1-diabetes viste Fiasp en tidligere eksponeringsindtræden og en højere tidlig insulineksponering, sammenlignet med NovoRapid, mens de totale eksponeringer og maksimum-koncentrationerne var sammenlignelige.
Croatian: U starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 Fiasp je pokazao raniji nastup izloženosti i veću ranu izloženost inzulinu, pri čemu se održala slična ukupna izloženost i maksimalna koncentracija u usporedbi s lijekom NovoRapid.
Danish: Kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII)
Croatian: Kontinuirana supkutana inzulinska infuzija (KSII)
Danish: Pakningsstørrelser med 1 hætteglas, 5 hætteglas og en multipakning med 5 (5 pakker med 1) hætteglas.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 bočice, 5 bočica i višestruko pakiranje koje sadrži 5 (5 pakiranja s 1) bočica.
Danish: For højt blodsukker kan forekomme, hvis du:
Croatian: Visoka razina šećera u krvi može nastupiti ako:
Danish: Lipodystrofi (herunder lipohypertrofi og lipoatrofi) på injektions-/infusionsstedet blev rapporteret hos patienter i behandling med Fiasp (0,5% versus 0,2% for komparator).
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Fiasp prijavljena je lipodistrofija (uključujući lipohipertrofiju i lipoatrofiju) na mjestu injiciranja/infuzije (0,5% naspram 0,2% za komparator).
Danish: • sløret tale
Croatian: • otežani govor
Danish: Hvis du injicerer et nyt sted hver gang, kan det nedsætte risikoen for at få disse hudforandringer.
Croatian: Promjena mjesta injiciranja kod svake injekcije može umanjiti rizik od takvih promjena na koži.
Danish: Fiasp indgivet i forbindelse med et måltid gav signifikant lavere glucosestigning 1 time og 2 timer efter måltidet sammenlignet med NovoRapid indgivet i forbindelse med et måltid.
Croatian: Fiasp koji je primijenjen uz obrok doveo je do značajno manjeg povećanja glukoze 1 i 2 sata nakon obroka u usporedbi s lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok.
Danish: • Tryk på dosisknappen, og hold den nede, indtil dosistælleren er tilbage på 0.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Danish: • Brug altid en ny nål til hver injektion for at undgå urenheder.
Croatian: • Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju kako biste spriječili onečišćenje.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du får for lavt blodsukker
Croatian: Što učiniti ako osjetite nisku razinu šećera u krvi
Danish: • Lavt blodsukker (hypoglykæmi) - Hvis dit blodsukker er for lavt, skal du følge vejledningen for lavt blodsukker under punkt 4 "Bivirkninger".
Croatian: • Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) - ako je razina šećera u Vašoj krvi preniska, slijedite upute za nisku razinu šećera u krvi u dijelu 4 „Moguće nuspojave".
Danish: Må ikke fryses Under brug: Må ikke opbevares i køleskab.
Croatian: Ne zamrzavati Tijekom uporabe: Ne odlagati u hladnjak.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Fiasp Brug ikke Fiasp
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fiasp
Danish: Nøje monitorering af glucose anbefales, og insulindosis skal justeres individuelt (se pkt.
Croatian: Preporučuje se pomno praćenje razine glukoze, dok je dozu inzulina potrebno individualno prilagoditi (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Danish: • Hvis dosistælleren ikke viser 0, når du bliver ved med at trykke på dosisknappen, har du måske brugt en tilstoppet eller beskadiget nål.
Croatian: • Ako se na brojčaniku doze ne pojavi 0 nakon neprestanog pritiskanja gumba za doziranje,
Danish: Pakningsstørrelser med 5 og 10 cylinderampuller med 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja od 5 i 10 uložaka od 3 ml.
Danish: Inden for det terapeutiske dosisområde stiger den totale eksponering og den maksimale insulinkoncentration proportionalt med en stigende subkutan dosis af Fiasp.
Croatian: Ukupna izloženost i maksimalna koncentracija inzulina proporcionalno se povećava s povećanjem supkutane doze lijeka Fiasp unutar terapijskog raspona doze.
Danish: Der blev udført et farmakokinetisk studie med en enkelt dosis insulin aspart med NovoRapid hos 18 personer med en nyrefunktion varierende fra normal til svært nedsat.
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike pojedinačne doze aspart inzulina provedeno je s lijekom NovoRapid na 18 ispitanika s normalnom do teško oštećenom funkcijom bubrega.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 5 eller en multipakning med 2 x 5 fyldte penne med 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 5 ili višestruko pakiranje s 2 x 5 napunjenih brizgalica od 3 ml.
Danish: Fiasp i fyldte penne er kun egnet til subkutan injektion.
Croatian: Napunjena brizgalica je prikladna samo za supkutane injekcije.
Danish: • Læs brugervejledningen til flergangspennen.
Croatian: • Pročitajte upute za uporabu brizgalice za višekratnu uporabu.
Danish: Medianværdien for den samlede bolusinsulindosis ved forsøgets afslutning var tilsvarende den for Fiasp og NovoRapid (ændring fra baseline til forsøgsafslutning: Fiasp: 0,21→0,49 enheder/kg/dag og NovoRapid: 0,21→0,51 enheder/kg/dag).
Croatian: Medijan ukupne doze bolus inzulina na kraju ispitivanja bio je sličan za Fiasp i NovoRapid (promjena od početnih vrijednosti do kraja ispitivanja: Fiasp: 0,21→0,49 jedinica/kg/dan i NovoRapid: 0,21→0,51 jedinica/kg/dan).
Danish: • du begynder at kaste op
Croatian: • povraćate
Danish: • Kontrollér altid insulingennemløbet, før du starter.
Croatian: • Uvijek provjerite protok inzulina prije injiciranja.
Danish: • Test urinen for ketoner.
Croatian: • Provjerite si ketone u mokraći.
Danish: Fiasp administreret ved måltidets start viste en statistisk signifikant forbedring i den gennemsnitlige glucose-øgning 1 time efter et måltid, ved alle tre hovedmåltider, sammenlignet med NovoRapid (målt ved SMPG).
Croatian: Fiasp primijenjen uz obrok doveo je do statistički značajnog poboljšanja srednje vrijednost porasta razine glukoze 1 sat nakon obroka kod sva tri glavna obroka u usporedbi s lijekom NovoRapid (prema samostalno izmjerenoj glukozi u plazmi).
Danish: 0,36→0,38 enheder/kg/dag).
Croatian: 0,35→0,39 jedinica/kg/dan; te NovoRapid uz obrok: 0,36→0,38 jedinica/kg/dan).
Danish: Brug til ældre patienter (65 år eller derover)
Croatian: Primjena u starijih bolesnika (u dobi od 65 ili više godina) Ovaj se lijek može primjenjivati u starijih bolesnika.
Danish: For lavt blodsukker kan forekomme, hvis du:
Croatian: Niska razina šećera u krvi može nastupiti ako:
Danish: Du kan komme til at stikke eller skade dig selv med nålen.
Croatian: Mogli biste se ubosti iglom ili se ozlijediti.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Danish: Insulinantistoffer
Croatian: Inzulinska protutijela
Danish: • Mål dit blodsukker.
Croatian: • Provjerite si razinu šećera u krvi.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici
Danish: Ændringerne i medianværdien for den samlede basalinsulindosis fra baseline til forsøgsafslutning var sammenlignelige for Fiasp i forbindelse med et måltid (0,41→0,39 enheder/kg/dag), Fiasp efter et måltid (0,43→0,42 enheder/kg/dag) og NovoRapid i forbindelse med et måltid (0,43→0,43 enheder/kg/dag).
Croatian: Promjene u medijanu ukupne doze bazalnog inzulina od početka ispitivanja do kraja ispitivanja bile su usporedive za Fiasp primijenjen uz obrok (0,41→0,39 jedinica/kg/dan), Fiasp primijenjen nakon obroka (0,43→0,42 jedinica/kg/dan) i NovoRapid primijenjen uz obrok (0,43→0,43 jedinica/kg/dan).
Danish: Hver fyldt pen indeholder 3 ml injektionsvæske.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 3 ml otopine.
Danish: phenol, metacresol, glycerol, zinkacetat, dinatriumphosphatdihydrat, argininhydrochlorid, nicotinamid (B3-vitamin), saltsyre/natriumhydroxid (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI fenol, metakrezol, glicerol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, argininklorid, nikotinamid (vitamin B3), kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije
Danish: Hos patienter der bruger CSII (N=261): Reaktioner på infusionsstedet (herunder rødme, inflammation, irritation, smerte, blå mærker og kløe) blev rapporteret hos patienter i behandling med Fiasp (10,0% versus 8,3% for komparator) Sædvanligvis er disse reaktioner milde og forbigående, og de forsvinder normalt af sig selv under fortsat behandling.
Croatian: U bolesnika koji primjenjuju KSII (N=261): reakcije na mjestu infuzije (uključujući crvenilo, upalu, iritaciju, bol, modrice i svrbež) prijavljene su u bolesnika liječenih lijekom Fiasp (10,0% naspram 8,3% za komparator).
Danish: Fiasp indgivet efter et måltid resulterede i en højere glucosestigning 1 time efter måltidet og en sammenlignelig glucosestigning 2 timer efter måltidet i forhold til NovoRapid indgivet i forbindelse med et måltid (tabel 3).
Croatian: Fiasp primijenjen nakon obroka postigao je veće povećanje glukoze 1 sat nakon obroka i usporedivo povećanje glukoze 2 sata nakon obroka u usporedbi s lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok (Tablica 3).
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Under brug eller medbragt som reserve kan lægemidlet opbevares i højst 4 uger.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Nakon prvog otvaranja ili kad se lijek nosi kao rezervni, lijek se može čuvati najviše 4 tjedna.
Danish: Hvis du opdeler din dosis forkert, kan du risikere at injicere for lidt eller for meget insulin, hvilket kan medføre et for højt eller for lavt blodsukker.
Croatian: Ako pogrešno podijelite dozu, injicirat ćete premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Danish: • Hold pennen, så nålen vender opad.
Croatian: • Brizgalicu držite iglom okrenutom prema gore.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede) Forandringer under huden på det sted, hvor du injicerer (lipodystrofi): Fedtvævet under huden kan skrumpe ind (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Croatian: Promjene ispod kože na mjestu gdje primjenjujete injekciju (lipodistrofija): Potkožno masno tkivo može se smanjiti (lipoatrofija) ili povećati (lipohipertrofija).
Danish: Det kan betyde, at nålen er tilstoppet eller beskadiget.
Croatian: To može ukazivati na začepljenje ili oštećenje igle.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Må ikke opbevares i køleskab.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili kad se lijek nosi kao rezervni: Ne odlagati u hladnjak.
Danish: • binyrebarkhormoner såsom "cortison" - mod betændelseslignende reaktioner (inflammation)
Croatian: • glukokortikoide poput „kortizona" - za liječenje upale
Danish: Insulin aspart-koncentration (picomol/l)
Croatian: Koncentracija aspart inzulina (pmol/l)
Danish: Fiasp administreret efter måltidet viste en non-inferiør glykæmisk kontrol sammenlignet med NovoRapid administreret ved måltidets start (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Croatian: Fiasp primijenjen nakon obroka ostvario je neinferiornu regulaciju glikemije u usporedbi s lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok (procijenjena razlika između liječenja: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Danish: Dosisjustering ved type 2-diabetes
Croatian: Prilagodba doze za šećernu bolest tipa 2
Danish: 3 Indstil dosis • Kontrollér, at dosistælleren står på 0, før du starter.
Croatian: • Prije početka provjerite da je brojčanik doze postavljen na 0.
Danish: Derfor er det et krav til patienter, der selv administrerer Fiasp, at de kan aflæse dosisskalaen.
Croatian: Stoga je uvjet za samostalno injiciranje da bolesnik može pročitati dozirnu skalu.
Danish: • Hvis pennen er beskadiget, eller hvis den ikke har været opbevaret korrekt (se punkt 5
Croatian: • ako je brizgalica oštećena ili ako nije ispravno čuvana (pogledajte dio 5 „Kako čuvati Fiasp").