FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siksi hypoglykemian välttämiseksi on harkittava AMGLIDIA-annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Czech: Aby se zabránilo hypoglykemii, je nutné zvážit snížení dávky přípravku AMGLIDIA nebo ukončení léčby.
Finnish: Hoitavan lääkärin tulee varautua AMGLIDIA-annoksen pienentämiseen, varsinkin, jos glukoosiarvot laskevat alle 4 mmol/l (72 mg/dl).
Czech: Je třeba, aby ošetřující lékař počítal se snížením dávky přípravku AMGLIDIA, zejména pokud hodnoty glykemie klesnou pod 4 mmol/l (72 mg/dl).
Finnish: Joillakin potilailla voi olla alussa ripulia, kun glibenklamidisuspension annosta lisätään, mutta se asettuu, jos annoksen antamista jatketaan.
Czech: U některých pacientů může při navýšení dávky suspenze glibenklamidu dojít k počátečnímu průjmu, průjem však odezní, pokud je dávka zachována.
Finnish: Yhtään vakavaa hypoglykemiakohtausta ei ilmoitettu.
Czech: Nebyly hlášeny žádné epizody těžké hypoglykemie.
Finnish: Korkean verensokerin riski on olemassa.
Czech: Existuje riziko vysoké hladiny cukru v krvi.
Finnish: Varmista, että sinulla on pakkaus, joka sisältää sen kokoisen ruiskun, jonka lääkärisi on määrännyt.
Czech: Ujistěte se, že krabička obsahuje stříkačku o velikosti předepsané lékařem.
Finnish: Bentsoaattisuola voi lisätä vastasyntyneiden (enintään 4 viikon ikäiset) keltaisuutta (ihon ja silmien keltaisuus).
Czech: Natrium-benzoát u novorozenců (do 4 týdnů věku) může zesilovat žloutenku (zežloutnutí kůže a očí).
Finnish: Toista sama hoito-ohjelma joka päivä, kunnes riippumattomuus insuliinista saavutetaan.
Czech: Opakujte stejný postup každý den až do dosažení nezávislosti na inzulinu.
Finnish: Näin matalaa verensokeria on hoidettava antamalla sokeria suuhun ja sen jälkeen välipala tai ateria.
Czech: Takovou nízkou hladinu cukru v krvi je třeba vyřešit perorálním užitím cukru a následným podáním svačiny či jídla.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa allergisia reaktioita, kuten hengitysvaikeuksia, alhaista verenpainetta ja sokkia.
Czech: Tento léčivý přípravek může způsobit alergické reakce, které mohou být v ojedinělých případech vážné, včetně obtížného dýchání, nízkého krevního tlaku a šoku.
Finnish: Perustuu vain vähäiseen määrään julkaistuja tietoja; glibenklamidin käyttö ensimmäisen kolmanneksen aikana ei näytä lisäävän synnynnäisiä epämuodostumia.
Czech: Na základě omezeného množství publikovaných údajů se nezdá, že by použití glibenklamidu během 1. trimestru způsobovalo zvýšení výskytu vrozených vad.
Finnish: Jos parannusta ei ole nähtävissä (muuttumaton insuliiniannos, samanlaisena pysynyt veren glukoosin hallinta eikä neurologista paranemista), AMGLIDIA-hoito on lopetettava.
Czech: Pokud není pozorováno žádné zlepšení (nezměněné dávky inzulinu, podobná kontrola glykemie a žádné zlepšení neurologických příznaků), je nutné přípravek AMGLIDIA vysadit.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Finnish: Pullo on suljettava jokaisen käytön jälkeen, ja sitä saa säilyttää korkeintaan 30 vuorokauden ajan.
Czech: Lahvičku je nutno po každém použití uzavřít, přičemž je možné ji skladovat po dobu maximálně 30 dnů.
Finnish: Näillä potilailla hoito tulee aloittaa alhaisimmilla annoksilla ja annostasoilla, joita noudatetaan tarkasti hypoglykeemisten reaktioiden välttämiseksi (katso kohta 4.4).
Czech: U těchto pacientů je třeba léčbu zahájit nejnižší dávkou a přesně dodržovat dávkování, aby se zabránilo hypoglykemickým reakcím (viz bod 4.4).
Finnish: Kahden tapauksen, joissa havaittiin vakava hypoglykemia, katsottiin olevan yhteydessä lääkkeeseen.
Czech: Byly pozorovány dva případy těžké hypoglykemie považované za související s léčivým přípravkem.
Finnish: Jos lapsi ei ime, paina hitaasti ruiskun mäntää niin, että suspensio valuu suuhun.
Czech: Pokud dítě nesaje, pomalu stlačte píst stříkačky, aby suspenze stekla do úst.
Finnish: Jos lasta ruokitaan maidolla, on suositeltavaa antaa suspensio 15 minuuttia ennen lapsen maitoruokintaa.
Czech: V případě krmení mlékem se doporučuje podat suspenzi 15 minut před krmením dítěte mlékem.
Finnish: Jos hypoglykeeminen kooma diagnosoidaan tai jos sitä epäillään, potilaan on saatava nopeasti suonensisäinen injektio väkevöityä glukoosiliuosta (0,5 g/kg kehon painon perusteella 30prosenttisena glukoosiliuoksena).
Czech: Pokud je diagnostikováno hypoglykemické kóma nebo pokud je na něj vysloveno podezření, musí pacient rychle dostat intravenózní injekci koncentrovaného roztoku glukózy (0,5 g/kg tělesné hmotnosti ve formě 30% roztoku glukózy).
Finnish: Glibenklamidi voi lisätä siklosporiinin plasmakonsentraatiota ja johtaa mahdollisesti sen lisääntyneeseen toksisuuteen.
Czech: Glibenklamid může zvyšovat plazmatickou koncentraci cyklosporinu a potenciálně může vést ke zvýšené toxicitě.
Finnish: Plasman enimmäispitoisuuksien (Cmax) arvot olivat samanlaiset kahden suspension osalta (201,71 ± 71,43 ng/ml 6 mg/ml:n suspension tapauksessa ja 206,93 ± 67,33 ng/ml 0,6 mg/ml:n suspension tapauksessa).
Czech: Hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) byly u obou suspenzí podobné (201,71 ± 71,43 ng/ml u suspenze 6 mg/ml a 206,93 ± 67,33 ng/ml u suspenze 0,6 mg/ml).
Finnish: Haittavaikutukset Hyvin yleinen
Czech: Nežádoucí účinky Velmi časté
Finnish: Komplikaatioita saaneet potilaat olivat vanhempia siirryttäessä sulfonyyliureaan kuin ne, joilla ei ollut komplikaatioita (mediaani-ikä siirryttäessä: 20,5 v 4,1 vuotta, p = 0,0005).
Czech: Pacienti s komplikacemi byli při převedení na derivát sulfonylurey starší než pacienti bez komplikací (medián věku při převedení: 20,5 roku oproti 4,1 roku, p = 0,0005).
Finnish: Samalla lapsella oli ohimenevästi ja vähäisesti kohonneet arvot ASAT 73 IU/L ja ALAT 42 IU/L (normaaliarvo ensimmäisen osalta alle 60 ja toisen jälkimmäisen 40).
Czech: Totéž dítě mělo přechodné a minimální zvýšení ASAT 73 IU/l a ALAT 42 IU/l (normální rozmezí po řadě pod 40 a 60 IU/l ).
Finnish: On olemassa hypoglykemian riski.
Czech: Existuje riziko hypoglykemie.
Finnish: Jos oksentaminen tapahtuu yli 30 minuuttia AMGLIDIA-valmisteen jälkeen, uutta annosta ei saa antaa.
Czech: Pokud ke zvracení dojde po více než 30 minutách po podání přípravku AMGLIDIA, nová dávka se podávat nemá.
Finnish: Pitoisuus oli suurempi, kun ruumiinpaino oli alhaisempi, mutta ylitti aikuisten plasmapitoisuuden vain hyvin vähäisessä määrin ja vain potilailla, joilla oli pienentynyt metabolianopeus.
Czech: S nižší tělesnou hmotností se koncentrace zvyšovala, plazmatickou hodnotu u dospělých však překračovala pouze u dětí se špatným metabolismem, a to v minimální míře.
Finnish: Aseta ruisku lapsen suuhun ja työnnä mäntää lääkkeen valuttamiseksi hitaasti suuhun.
Czech: Vložte stříkačku do úst dítěte, stlačte píst a pomalu podejte lék do úst.
Finnish: Jos vaihtoehtoa ei ole, kunkin potilaan osalta on otettava huomioon hemolyysin vaara ja hoidosta mahdollisesti odotettavissa oleva hyöty.
Czech: Pokud alternativní léčba neexistuje, musí být u každého pacienta rozhodnuto na základě rizika hemolýzy a možného očekávaného přínosu léčby.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet hydroksietyyliselluloosa maitohappo puhdistettu vesi natriumbentsoaatti (E211) natriumsitraatti ksantaanikumi
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek hyetelosa kyselina mléčná čištěná voda natrium-benzoát (E211) natrium-citrát xanthanová klovatina
Finnish: Ohimenevä ripuli, oksentelu ja vatsakipu sekä dyspepsia Kaksi lasta sai vatsakipuja (toisessa oli ohimenevää ripulia ja oksentelua samanaikaisesti), minkä katsottiin liittyvän lääkkeeseen.
Czech: Přechodný průjem, zvracení a bolest břicha a dyspepsie U dvou dětí se vyskytla bolest břicha (jednou s přechodným průjmem a zvracením během téže epizody) považovaná za související s léčivým přípravkem.
Finnish: Rifampisiini, infektioiden hoito, mukaan lukien tuberkuloosi
Czech: Rifampicin používaný k léčbě infekcí včetně tuberkulózy
Finnish: G6PD on sokeriaineenvaihdunnassa kehittyvä entsyymi.
Czech: G6PD je enzym účastnící se metabolismu cukrů.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on tiivistelmä yllä mainituista yhteisvaikutuksista ja muista vaikutuksista.
Czech: V tabulce níže je uveden souhrn interakcí popsaných výše a další interakce.
Finnish: Jos viiden tai kuuden viikon jakson lopussa ei ole näyttöä vasteesta aloitusvaiheen annoksia vastaaviin insuliiniannoksiin, voidaan yrittää antaa annoksia aina 2 mg:aan/kg/vrk asti viikon ajan.
Czech: Pokud není na konci 5týdenního až 6týdenního období patrná žádná odpověď a dávky inzulinu jsou podobné jako na začátku, je možno zkusit podávat po dobu jednoho týdne dávku až 2 mg/kg/den.
Finnish: Anna perus- ja bolusinsuliinia tavalliseen tapaan päivänä 1.
Czech: V 1. den podejte bazální inzulin a bolus inzulinu jako obvykle.
Finnish: AMGLIDIA ja alkoholi
Czech: Přípravek AMGLIDIA s alkoholem
Finnish: Siksi lääkettä ei pidä koskaan lopettaa tarkistamatta asiaa lastasi hoitavalta lääkäriltä.
Czech: Nikdy byste proto neměl(a) ukončit podávání léčivého přípravku bez předchozí konzultace s lékařem, který se o Vaše dítě stará.
Finnish: Aterian jälkeiset vasteet, joihin liittyy insuliinin ja peptidi-C:n erittymistä, tehostuvat edelleen vähintään 6 kuukautta kestäneen hoidon jälkeen ja jopa monen vuoden ajan, kun kyseessä on kaliumkanavahäiriöistä johtuva neonataalidiabetes.
Czech: Postprandiální odpověď zahrnující sekrece inzulinu a C-peptidu je i nadále zvýšená po dobu minimálně 6 měsíců léčby a v případě neonatálního diabetu způsobeného poruchou draslíkových kanálů dokonce i po dobu mnoha let.
Finnish: Raskauden toisesta ja kolmannesta kolmanneksesta julkaistujen tietojen mukaan sikiötoksisia vaikutuksia ei havaittu.
Czech: Publikované údaje z 2. a 3. trimestru nenaznačují fetotoxické účinky.
Finnish: Hypereosinofilia, leukopenia, lievä tai vaikea trombosytopenia, joka voi johtaa verenpurkaumiin.
Czech: Hypereozinofilie, leukopenie, mírná či těžká trombocytopenie, která může vést k purpuře.
Finnish: Barbituraatit (kuten fenobarbitaali, jota käytetään epilepsian hoitoon)
Czech: Barbituráty (např. fenobarbital používaný k léčbě epilepsie)
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Czech: Poraďte se s lékařem.
Finnish: Jos havaitset ketonuriaa, injisoi insuliini välittömästi lapsesi lääkärin ennalta antamien ohjeiden mukaisesti ja ota häneen tai hänen hoitoryhmäänsä yhteyttä saadaksesi neuvoja.
Czech: Pokud zjistíte ketonurii, musíte okamžitě injekčně podat inzulin postupem, který Vám dříve vysvětlil lékař Vašeho dítěte, a požádat lékaře nebo jeho tým o radu.
Finnish: Jos verensokeritaso on hyvin matala ja heikentää tajunnantasoa, on soitettava hätäkeskukseen ja annettava suonensisäinen glukoosi-injektio.
Czech: Pokud dojde k velmi nízké hladině cukru v krvi, která ovlivňuje vědomí, je nutno zavolat pohotovost a podat injekci glukózy do žíly.
Finnish: Hampaiden värjäytyminen
Czech: Změna zbarvení zubů
Finnish: Vakavat hypoglykeemiset reaktiot, joihin liittyy kooma, kouristuksia tai muut neurologisia häiriöitä, ovat mahdollisia.
Czech: Jsou možné i závažné hypoglykemické reakce s kómatem, křečemi nebo dalšími neurologickými poruchami.
Finnish: Jos potilas saa edelleen insuliinia päivänä 6, AMGLIDIA-annosta ylläpidetään vähintään 4 viikon ajan.
Czech: U pacientů, kteří jsou v 6. den stále na inzulinu, dále udržujte dávku přípravku AMGLIDIA po dobu nejméně 4 týdny.
Finnish: Diabeteksen oireet saattavat palata ja voivat aiheuttaa vakavan elimistön aineenvaihduntahäiriön, johon liittyy korkea veren ketonitaso (ketoasidoosi), kuivumista ja kehon happotasapainon häiriintyminen.
Czech: Příznaky diabetu se mohou znovu objevit a mohou vést k závažné poruše tělesného metabolismu provázené vysokou hladinou ketonů (ketoacidóze), dehydratací a poruchou rovnováhy kyselin v těle.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000), ei tiedossa (käytettävissä olevista tiedoista ei voida arvioida).
Czech: až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Ennen lounasta tai illallista glukoosiarvot laskevat nopeammin ja ilmaisevat yleensä paremmin vastetta AMGLIDIA-hoitoon.
Czech: Glykemie naměřená před obědem či večeří klesá rychleji a obvykle je lepším ukazatelem odpovědi na přípravek AMGLIDIA.
Finnish: AMGLIDIA-valmistetta ei tule käyttää potilailla, joilla on insuliinista riippuvainen tyypin 1 diabetes mellitus ja näyttöä beetasolujen autoimmuunisesta tuhoutumisesta.
Czech: Přípravek AMGLIDIA se nemá používat u pacientů s diabetem mellitem 1. typu závislém na inzulinu, u nichž existují důkazy o autoimunitní destrukci beta buněk.
Finnish: Kummastakaan glibenklamidin oraalisuspensiosta (0,6 mg/ml ja 6 mg/ml) ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Czech: Pro dvě perorální suspenze glibenklamidu (0,6 mg/ml a 6 mg/ml) nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Finnish: Kerro lääkärille, jos tiedät, että lapsellasi on G6PD-entsyymin puutos ja ota lääkäriin yhteyttä jos huomaat, että lapsesi on normaalia kalpeampi.
Czech: Pokud víte, že Vaše dítě má nedostatek enzymu G6PD, informujte lékaře a kontaktujte ho, pokud si všimnete, že je bledší než obvykle.
Finnish: Tetrasykliiniyhdisteet
Czech: Tetracyklinové sloučeniny
Finnish: Verensokeripitoisuus on tarkistettava välittömästi ja AMGLIDIA-valmiste otetaan mahdollisimman pian.
Czech: Je nutno okamžitě zkontrolovat glykemii a co nejdříve podat přípravek AMGLIDIA.
Finnish: Tämän jälkeen on annettava jatkuvana infuusiona laimeampaa glukoosiliuosta (10 %) nopeudella, joka tarvitaan veren glukoosipitoisuuden pitämiseksi suurempana kuin 5,5 mmol/l (100 mg/dl).
Czech: Poté musí následovat kontinuální infuze naředěnějšího roztoku glukózy (10%) rychlostí nutnou k udržení glykemie nad 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Finnish: Nikotiinihappo (suurina annoksina)
Czech: Kyselina nikotinová (ve vysokých dávkách)
Finnish: Pidä pullo pystyasennossa ja aseta ruisku tukevasti pulloon kiinnitettyyn sovittimeen (kuva 2).
Czech: Lahvičku držte ve vzpřímené poloze a vložte stříkačku pevně do adaptéru připevněného k lahvičce (obrázek 2).
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT PULLO
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA
Finnish: Avaamisen jälkeen pidä pullo tiukasti suljettuna jokaisen käytön jälkeen ja säilytä sitä korkeintaan 30 päivän ajan.
Czech: Po otevření uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce (po každém použití) a skladujte po dobu maximálně 30 dnů.
Finnish: Pakkauksessa olevaa mittaruiskua tulee käyttää vain tämän lääkkeen kanssa.
Czech: Stříkačka pro perorální podání obsažená v krabičce se smí používat pouze s tímto lékem.
Finnish: Jos lapsesi kapillaariverensokerin pitoisuus on yli 16,5 mmol/l (tai 300 mg/dl tai3 g/l), tarkista ketonurian mahdollisuus sormenpäästä tai virtsasta otettavalla testillä lapsesi lääkärin suositusten mukaisesti.
Czech: Pokud je kapilární glykemie u Vašeho dítěte vyšší než 3 g/l (nebo 300 mg/dl či 16,5 mmol/l), zkontrolujte přítomnost ketonurie pomocí proužku na testování krve z prstu nebo moči podle doporučení lékaře Vašeho dítěte.
Finnish: Titrausvaiheen aikana potilaiden kapillaariverensokeripitoisuuden seuraamista tulee jatkaa neljä kertaa päivässä sekä nukkumaanmentäessä, koska insuliinitarve voi laskea edelleen tai AMGLIDIA-annosta voidaan joutua titraamaan.
Czech: Během fáze titrace je nutno pokračovat v monitorování kapilární glykemie čtyřikrát denně a před spaním, protože požadavky na inzulin mohou i nadále klesat nebo může být nutné titrovat dávku přípravku AMGLIDIA.
Finnish: Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että CYP2C9 vaikuttaa merkitsevästi glibenklamidin metaboliaan in vivo.
Czech: Zdá se, že z klinických studií vyplývá, že k metabolismu glibenklamlidu in vivo významně přispívá CYP2CP.
Finnish: Tällaisen vakavan hypoglykemiatapahtuman jälkeen lapsen ja perheen on tavattava lapsen hoitava lääkäri glibenklamidisuspension sopivuuden tarkistamiseksi.
Czech: Po každé těžké epizodě hypoglykemie se má rodina s dítětem obrátit na lékaře dítěte, aby posoudil přiměřenost dávky suspenze glibenklamidu.
Finnish: Potilaat voidaan kotiuttaa, kun he eivät enää tarvitse insuliinihoitoa tai kun tila on vakaa AMGLIDIAhoidon ja insuliinin yhdistelmällä tai pelkällä insuliinilla.
Czech: Pacienty je možno propustit, pokud již u nich není nutná léčba inzulinem, pokud je jejich stav stabilní při užívání kombinace přípravku AMGLIDIA a inzulinu či pokud je stabilní při užívání samotného inzulinu.
Finnish: Bilirubiinin lisääntyminen veressä sen albumiinista siirtymän seurauksena saattaa lisätä neonataalista keltaisuutta, josta voi kehittyä kernikterus (ei-konjugoituneet bilirubiinikertymät aivokudoksessa).
Czech: Zvýšená bilirubinemie po uvolnění bilirubinu z albuminu může vést k zesílení novorozenecké žloutenky, z níž se může vyvinout kernikterus (depozita nekonjugovaného bilirubinu v mozkové tkáni).
Finnish: Ruoan vaikutusta glibenklamidin oraalisuspension imeytymisen nopeuteen tai tasoon ei ole tutkittu.
Czech: Účinek stravy na rychlost nebo míru absorpce perorální suspenze glibenklamidu nebyl zkoumán.
Finnish: Perehdytysmateriaalin tarkoituksena on lisätä tietoa valmisteen saatavilla olevista neljästä vaihtoehdosta (valmisteen kaksi eri vahvuutta, joiden kanssa käytetään joko 1 ml:n tai 5 ml:n ruiskua) ja hypoglykemiariskin minimoimisesta eri vaihtoehtojen sekaantumisen varalta.
Czech: Cílem vzdělávacích materiálů je zvýšit informovanost o čtyřech dostupných provedeních (dvě síly přípravku, každá obsahující stříkačku o objemu buď 1 ml, nebo 5 ml) a minimalizovat riziko hypoglykemie v případě záměny různých provedení.
Finnish: Potilaat, joilla on G6PD-entsyymin puute
Czech: Pacienti s deficiencí enzymu G6PD
Finnish: Anaboliset steroidit ja miespuoliset sukupuolihormonit (kuten testosteroniemanaatti) (käytetään testosteronivajeen hoitoon)
Czech: Anabolické steroidy a mužské pohlavní hormony (např. testosteron-enantát) (používané k léčbě nedostatku testosteronu)
Finnish: Jos insuliinin tarve on alentunut selvästi tällä 2 mg/kg/vrk annettavalla annoksella (insuliiniannoksen pieneneminen vähintään 60 % siitä, mitä se oli ennen AMGLIDIA-hoitoa), suurempaa AMGLIDIAannostusta on syytä jatkaa pitempään tietyissä tapauksissa.
Czech: Pokud dojde k jasnému snížení požadavků na inzulin při dávce 2 mg/kg/den (snížení dávky inzulinu minimálně o 60 % oproti dávce před zahájením užívání přípravku AMGLIDIA), vyplatí se v určitých případech pokračovat s vysokou dávkou přípravku AMGLIDIA po delší dobu.
Finnish: • Reseptilääkkeessä on ilmoitettava laskettu vuorokausiannos millilitroissa, käytettävän Amglidian vahvuus, niiden antokertojen määrä, joihin vuorokausiannos jaetaan, sekä tilavuus millilitroissa annosta kohti ja käytettävän ruiskun koko.
Czech: • V receptu je nutno uvést vypočtenou denní dávku v ml, sílu přípravku Amglidia, která má být použita, počet dávek, do kterých je rozdělena denní dávka, jakož i objem v ml jednotlivých podávaných dávek a velikost stříkačky, která má být použita.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, kuinka usein kapillaariverensokerin pitoisuus on tarkistettava.
Czech: Zeptejte se lékaře, jak často máte kontrolovat kapilární glykemii (hladinu cukru v krvi získané z bříška prstu).
Finnish: Ihottuma, kutina, nokkosihottuma, allerginen ihoreaktio.
Czech: Kožní vyrážka, pruritus, urtikarie, alergická kožní reakce.
Finnish: Liu'uta ruiskun kärkiosaa noin 1 cm verran lapsen suuhun ja aseta se posken sisäpuolta vasten.
Czech: Do úst dítěte zasuňte stříkačku přibližně na 1 cm a namiřte ji proti vnitřní straně tvářičky.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita tulee seurata määräajoin hoidon aikana kasvaneen hypoglykemian riskin takia.
Czech: Pacienty s poruchou funkce ledvin je nutné během léčby pravidelně monitorovat z důvodu zvýšeného rizika hypoglykemie.
Finnish: Adrenaliini (epinefriini) ja muut sympaattisen hermoston toimintaa kiihottavat aineet (käytetään vakavien allergisten reaktioiden, sydämeen ja verisuonisuoniin liittyvien pysähdysten, ja astman hoitoon)
Czech: Adrenalin (epinefrin) a další sympatomimetické látky (používané k léčbě závažných alergických reakcí, srdeční zástavy, astmatu)
Finnish: Jos pienemmillä annoksilla saadaan osittainen vaste, joka osoitetaan pienentyneenä insuliinitarpeena, voidaan tietyissä tapauksissa kokeilla annoksen suurentamista 2,8 mg:aan/kg/vrk asti.
Czech: V případě částečné odpovědi při podávání nižších dávek, stanovených dle nižších požadavků na inzulin, je možno v určitých případech zkusit další zvýšení dávky až na 2,8 mg/kg/den.
Finnish: Käytä vain lääkärisi määräämää ruiskua.
Czech: Používejte pouze stříkačku předepsanou lékařem.
Finnish: Kortikosteroidit
Czech: Kortikosteroidy
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Finnish: Älä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Finnish: Käännä pullo ruiskuineen ylösalaisin (kuva 3).
Czech: Otočte lahvičku se stříkačkou dnem vzhůru (obrázek 3).
Finnish: Julkaistut tiedot 11:stä glibenklamidilla hoidetusta äidistä osoittavat, että glibenklamidi ei erity äidinmaitoon, eikä hypoglykemiasta ole saatu ilmoituksia äidinmaitoa saaneilla vastasyntyneillä.
Czech: Publikované údaje od 11 matek léčených glibenklamidem naznačují, že glibenklamid se nevylučuje do lidského mateřského mléka a u kojených novorozenců nebyla hlášena hypoglykemie.
Finnish: Kun glibenklamiditableteista siirryttiin AMGLIDIA-suspensioon, verensokerin hallinta ei merkitsevästi muuttunut, minkä osoittivat samanlaiset seerumin HbA1c:n (6,5 vs. 6,1 % käynneillä
Czech: Po přechodu z tablet glibenklamidu na suspenzi přípravku AMGLIDIA nedošlo k významné změně kontroly glykemie, což ukazuje podobná sérová hladina HbA1c (6,5 % při návštěvě M0 oproti 6,1 %
Finnish: Ennen kunkin lääkeannoksen antamista on varmistettava, että käytössä on oikea vahvuus ja ruisku.
Czech: Před každým podáním je nutno se ujistit, že je používána správná síla přípravku a správná stříkačka.
Finnish: Faasin II yhden keskuksen prospektiivisessa, avoimessa ei-satunnaistetussa tutkimuksessa mitattiin murskatusta tabletista AMGLIDIA-suspensioon siirtymisen hyväksyttävyyttä, tehoa ja sietoa.
Czech: V jedné nerandomizované monocentrické prospektivní otevřené studii fáze II byla hodnocena přijatelnost, účinnost a snášenlivost při přechodu z rozdrcených tablet na suspenzi přípravku AMGLIDIA.
Finnish: Vaikuttavan aineen vähimmäispitoisuuden tätä vaikutusta varten katsotaan olevan 30˗50 ng/ml glibenklamidia.
Czech: Za minimální aktivní koncentraci pro dosažení tohoto účinku je považováno 30-50 ng/ml glibenklamidu.
Finnish: Imetys näyttää soveltuvan lääkehoidon aikana, mutta varatoimena on suositeltavaa seurata täysimetettävän lapsen verensokeripitoisuutta.
Czech: Zdá se, že kojení je s podáváním přípravku slučitelné, ale jako předběžné opatření se doporučuje monitorování glykemie u plně kojeného dítěte.
Finnish: − yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille sulfonyyliureoille tai sulfonamideille tai jollekin 6.1
Czech: − hypersenzitivita na léčivou látku, další deriváty sulfonylurey nebo sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1,
Finnish: Kun lapsi on hereillä, aseta hänet puoli-istuvaan asentoon taivutetun kyynärvartesi varaan niin, että lapsen pää lepää käsivarrellasi.
Czech: Když je dítě vzhůru, posaďte si je do náručí tak, aby se jeho hlava opírala o Vaši paži.
Finnish: Oireenmukaiset toimenpiteet toteutettiin ja lääkitystä jatkettiin; tilanne palasi normaaliin molemmissa tapauksissa.
Czech: Byla učiněna symptomatická opatření, pokračovalo se v podávání léčivého přípravku a v obou případech se situace vyřešila.
Finnish: Potilasta tai hänen hoitajaansa on muistutettava asianmukaisen, lääkemääräyksessä mainitun ruiskun käyttämisestä.
Czech: pacienty nebo jejich ošetřující osoby je nutno upozornit, že je třeba použít správnou stříkačku podle receptu.