FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Viramune comprimidos de liberación prolongada únicamente debe usarse después de un tratamiento de dos semanas con otro tipo de Viramune (suspensión o comprimidos de liberación inmediata) a menos que usted esté actualmente en tratamiento con Viramune y esté cambiando a la forma de liberación prolongada.
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette tuleb kasutada ainult pärast 2-nädalast ravi Viramune'i muud tüüpi koostisega (toimeainet kiirelt vabastavad tabletid või suukaudne suspensioon), välja arvatud juhul, kui te juba kasutate Viramune'i ning teid viiakse üle toimeainet prolongeeritult vabastavale koostisele.
Spanish: La administración concomitante de nevirapina (400 mg) y efavirenz (800 mg) se relacionó tanto con una mayor frecuencia de efectos adversos clínicos como con mayor tasa de fracaso terapéutico (53,1 %).
Estonian: Nevirapiini (400 mg) ja efavirensi (800 mg) samaaegse kasutamisega kaasnes kliiniliste kõrvaltoimete kõrgeim esinemissagedus ja ravi ebaõnnestumise kõrgeim määr (53,1%).
Spanish: La tabla 2 describe los resultados a la semana 48 en el estudio VERxVE (1100.1486).
Estonian: Tabelis 2 on kirjeldatud 48 nädala tulemused VERxVE uuringust (1100.1486).
Spanish: En un ensayo clínico abierto (ACTG 180) la granulocitopenia considerada como relacionada con el medicamento se presentó en 5/37 pacientes (13,5%).
Estonian: Avatud kliinilises uuringus (ACTG 180) esines granulotsütopeeniat, mida seostati ravimiga, 5 patsiendil 37-st (13,5%).
Spanish: Viramune también está disponible en forma de comprimidos de liberación prolongada de 400 mg para el uso una vez al día tras la fase inicial para niños en función de su edad y peso corporal (superficie corporal).
Estonian: Viramune on saadav ka 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena, mis on mõeldud kasutamiseks lastele üks kord ööpäevas pärast sissejuhatavat faasi, olenevalt vanusest ja kehakaalust (keha pindalast).
Spanish: Se han producido reacciones cutáneas graves y que suponen un riesgo para la vida, incluyendo casos fatales, en pacientes tratados con nevirapina, principalmente durante las primeras 6 semanas de tratamiento.
Estonian: Rasked ja eluohtlikud nahareaktsioonid, nende seas ka surmaga lõppenud juhtumid on aset leidnud nevirapiin ravi saavatel patsientidel peamiselt ravi esimese 6 nädala jooksul.
Spanish: Viramune suspensión oral se presenta en frascos de plástico de suspensión para uso oral, con 240 ml de suspensión por frasco.
Estonian: Viramune suukaudset suspensiooni väljastatakse plastikpudelites, millest igaühes paikneb 240 ml suukaudseks kasutamiseks mõeldud suspensiooni.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Estonian: Kui te märkate endal mingit infektsiooni sümptomit või muud sümptomit nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning keha poole suunduv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et leida vajalik ravi.
Spanish: Después del periodo inicial, la incidencia de acontecimientos hepáticos sintomáticos fue de un 2,4 % en el grupo de Viramune de liberación inmediata y de un 1,6% en el grupo de Viramune de liberación prolongada.
Estonian: Pärast sissejuhatavat perioodi oli sümptomaatiliste maksa häirete esinemissagedus kiirelt vabaneva Viramune'i rühmas 2,4% ja prolongeeritult vabaneva Viramune'i rühmas 1,6%.
Spanish: Tabla 2: Resultados a la semana 48 en el estudio 1100.1486* Viramune liberación inmediata n=506
Estonian: Tabel 2: 48. nädala tulemused uuringus 1100.1486* Viramune kiirelt vabanev n=506
Spanish: PC {número} [código del producto]
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC {number} [tootekood]
Spanish: Claritromicina AUC  0,69 Claritromicina Cmin  0,44
Estonian: Klaritromütsiini AUC  0,69 Klaritromütsiini Cmin  0,44
Spanish: El 20 % de los pacientes a los que se asignó el tratamiento de nevirapina dos veces al día y el 18 % de los pacientes a los que se asignó efavirenz tuvieron un efecto adverso clínico de al menos grado 3 ó 4.
Estonian: 20%-l nevirapiinile (kaks korda ööpäevas) ja 18%-l efavirensile määratud patsientidest esines vähemalt üks 3. või 4. astme kliiniline kõrvaltoime.
Spanish: Por lo tanto, debe monitorizarse cuidadosamente la aparición de exantemas en los pacientes durante este periodo.
Estonian: Seega tuleb selle perioodi jooksul hoolikalt jälgida, kas patsientidel on tekkinud lööbeid.
Spanish: Sin embargo, debido a la gran variabilidad interpaciente, algunos pacientes pueden experimentar grandes aumentos de la exposición a rifabutina y pueden presentar mayor riesgo de toxicidad por rifabutina.
Estonian: Siiski, seoses suure patsientidevahelise erinevusega võivad mõnel patsiendil esineda suured tsirkuleeriva rifabutiini kontsentratsiooni tõusud, mistõttu nad võivad olla enim ohustatud rifabutiini toksilisusest.
Spanish: En este estudio, no se observó ningún caso de exantema de Grado 3 o 4 en ningún grupo de tratamiento.
Estonian: Selles uuringus ei täheldatud kummaski ravirühmas 3. või 4. astme löövet.
Spanish: Nevirapina AUC  1,26
Estonian: Nevirapiini AUC  1,26
Spanish: NET AUC  0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ND
Estonian: NET AUC  0,81 (0,70...0,93) NET Cmin MT
Spanish: Biotransformación y eliminación: Los estudios in vivo realizados en el ser humano y los estudios in vitro en microsomas de hígado humano han demostrado que la nevirapina experimenta una amplia biotransformación por metabolismo vía citocromo P450 (oxidativo) a diversos metabolitos hidroxilados.
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine: inimese in vivo ja inimese maksa mikrosoomide in vitro uuringud on näidanud, et nevirapiini biotransformeeritakse ulatuslikult tsütokroom P450 (oksüdatiivse) metabolismi kaudu mitmeteks hüdroksüleeritud metaboliitideks.
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas, las cuales pueden relacionarse causalmente con la administración de Viramune.
Estonian: Kirjeldatud on järgnevaid kõrvaltoimeid, mis võivad olla põhjuslikus seoses Viramune'i manustamisega.
Spanish: No se conoce un antídoto para la sobredosis de nevirapina.
Estonian: Nevirapiinii üleannusele ei ole teada ühtegi antidooti.
Spanish: Cada ml de suspensión oral contiene 150 mg de sacarosa, 162 mg de sorbitol, 1,8 mg de parahidroxibenzoato de metilo y 0,24 mg de parahidroxibenzoato de propilo.
Estonian: Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab 150 mg sahharoosi, 162 mg sorbitooli, 1,8 mg metüülparahüdroksübensoaati ja 0,24 mg propüülparahüdroksübensoaati.
Spanish: Deberían considerarse alternativas a la claritromicina, como la azitromicina.
Estonian: Tuleb kaalutleda klaritromütsiini alternatiivide - nt asitromütsiinikasutamist.
Spanish: La diferencia farmacocinética observada entre los comprimidos de liberación prolongada de Viramune 50 mg y 100 mg no es relevante clínicamente, y el comprimido de liberación prolongada de 50 mg puede utilizarse como una alternativa al comprimido ligeramente superior de 100 mg.
Estonian: Täheldatud farmakokineetiline erinevus Viramune 50 mg ja 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide vahel ei ole kliiniliselt oluline ning 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti võib kasutada veidi suurema 100 mg tableti alternatiivina.
Spanish: En estudios de biodisponibilidad de dosis única, paralelos (estudios 1100.1517 y 1100.1531), los comprimidos de liberación prolongada de Viramune 50 mg y 100 mg mostraron características de liberación extendida en lo que refiere a absorción prolongada y concentaciones máximas más bajas, parecidas a las encontradas cuando se comparó un comprimido de liberación prolongada de 400 mg con un comprimido de liberación inmediata de Viramune de 200 mg.
Estonian: Ühekordse annuse paralleelrühmadega biosaadavuse uuringutes (uuringud 1100.1517 ja 1100.1531) näitasid Viramune 50 ja 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid pikenenud vabanemise karakteristikume aeglustunud imendumise ja madalamate maksimaalsete kontsentratsioonide osas, mis sarnanesid leidudele, mida täheldati 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastava tableti ja Viramune toimeainet kiirelt vabastava 200 mg tableti võrdlemisel.
Spanish: La interacción entre nevirapina y el medicamento antitrombótico warfarina es compleja, con la posibilidad que se produzcan tanto aumentos como descensos en el tiempo de coagulación al utilizarse simultáneamente.
Estonian: Nevirapiini ja antiagregant varfariini koostoime on keerukas ning nende samaaegsel kasutamisel võib kaasneda nii hüübivusaja pikenemine kui lühenemine.
Spanish: Una cara tiene grabado el código "54 193", con una única ranura que separa el "54" y el "193".
Estonian: Ühele küljele on märgitud kood "54 193", joon eraldab numbrid "54" ja "193".
Spanish: El ketoconazol y la eritromicina inhibieron significativamente la formación de metabolitos hidroxilados de nevirapina.
Estonian: Ketokonasool ja erütromütsiin inhibeerisid oluliselt nevirapiini hüdroksüleeritud lõpp-produktide tekkimist.
Spanish: Poco frecuentes reacción anafiláctica
Estonian: Aeg-ajalt anafülaktiline reaktsioon
Spanish: 3 o en hombres adultos con recuentos de células CD4 mayores de 400 células/mm
Estonian: 3, ega täiskasvanud meestel, kelle CD4 rakkude arv on üle 400 raku/mm
Spanish: Debe tomar Viramune junto con otros medicamentos antirretrovirales.
Estonian: Te peate võtma Viramune'i koos teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Spanish: El comprimido de liberación prolongada no se debe dividir.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti ei tohi osadeks jagada.
Spanish: Debido a que nevirapina a dosis múltiples induce su propio metabolismo, este estudio a dosis única puede que no refleje el impacto de la insuficiencia hepática en la farmacocinética a dosis múltiples (ver sección 4.4).
Estonian: Kuna nevirapiin indutseerib korduval manustamisel omaenda metabolismi, siis see ühekordse annuse uuring ei pruugi väljendada maksakahjustuse mõju korduva manustamise farmakokineetikale (vt lõik 4.4).
Spanish: Los estudios in vitro en microsomas de hígado humano sugieren que el metabolismo oxidativo de la nevirapina es mediado esencialmente por isozimas del citocromo P450 de la familia CYP3A, si bien es posible que otros isozimas jueguen un papel secundario.
Estonian: Inimese maksa mikrosoomide in vitro uuringutest on selgunud, et nevirapiini oksüdatiivset metabolismi vahendab peamiselt tsütokroom P450 isosüümide perekond CYP3A, kuigi teistel ensüümidel võib olla selles sekundaarne roll.
Spanish: En esta población se han descrito casos aislados de síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Stevens-Johnson/transición a necrólisis epidérmica tóxica.
Estonian: Selles patsientide populatsioonis on kirjeldatud üksikuid Stevensi-Johnsoni sündroomi või Stevensi-Johnsoni sündroomi / toksilise epidermaalse nekrolüüsi juhte.
Spanish: Ni la variable principal (p = 0,92) ni la secundaria, mostraron diferencias estadísticamente significativas entre los tratamientos con efavirenz y 200 mg de Viramune dos veces al día.
Estonian: Nii esmased (p = 0,92) kui teisesed tulemusnäitajad ei näidanud mingeid statistiliselt olulisi erinevusi efavirensi ja Viramune 200 mg ööpäevas vahel.
Spanish: Viramune pertenece a un grupo de medicamentos denominados antirretrovirales, que se utilizan en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Estonian: Viramune kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse retroviirusevastasteks ravimiteks ja mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks.
Spanish: Hay toxicidades que requieren la interrupción del tratamiento con Viramune (ver sección 4.4).
Estonian: Mõned toksilisused nõuavad Viramune-ravi lõpetamist (vt lõik 4.4).
Spanish: En este ensayo se documentó una respuesta duradera a Viramune durante al menos tres años y se demostró equivalencia dentro de un rango del 10% entre 200 mg de Viramune dos veces al día y efavirenz respecto al fracaso terapéutico.
Estonian: Selles uuringus dokumenteeriti püsivat vastust Viramune'ile vähemalt 3 aasta jooksul ning Viramune 200 mg kaks korda ööpäevas ja efavirensi vahel täheldati ravi ebaõnnestumise suhtes ekvivalentsust 10% piires.
Spanish: Viramune también está disponible en forma de comprimidos de liberación prolongada más pequeños (para niños de 3 años de edad y mayores después del periodo inicial) o en forma de suspensión oral (para todos los grupos de edad).
Estonian: Viramune on müügil ka väiksema toimeaine sisaldusega prolongeeritult vabastavate tablettidena (3aastastele ja vanematele lastele ja pärast sissejuhatavat perioodi) või suukaudse lahusena (kõikidele vanusegruppidele).
Spanish: detectable en plasma a menos que el beneficio supere el riesgo.
Estonian: 3, ja kel esineb HIV-1 RNA tuvastatav kogus plasmas, välja arvatud juhul kui oodatav kasu ületab riski.
Spanish: Medicamentos por áreas terapéuticas
Estonian: Ravimpreparaadid ravivaldkondade järgi
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) blanco, con cierre de dos piezas a prueba de niños (cubierta exterior de polietileno blanco de alta densidad, cubierta interior de polipropileno natural) con obturador de espuma de polietileno de baja densidad (LDPE).
Estonian: Valge kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel kaheosalise lapsekindla korgiga (välimine kiht valgest kõrgtihedast polüetüleenist, sisemine värvitust polüpropüleenist), millel on madaltihedast polüetüleenist (LDPE) tihend.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - erupción
Estonian: Väga sage (võib esineda vähemalt 1-l kasutajal 10-st): - nahalööve
Spanish: Comprimidos blancos, ovalados, biconvexos.
Estonian: Valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid.
Spanish: Debe indicarse a los pacientes que no deben empezar a tomar Viramune comprimidos de liberación prolongada hasta que cualquier tipo de exantema que haya aparecido durante el periodo inicial de 14 días con Viramune de liberación inmediata haya desaparecido.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada, et nad ei hakkaks võtma Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette enne, kui igasugune lööve, mis esines 14-päevasel sissejuhataval perioodil Viramune toimeainet kiirelt vabastavate tablettidega, on kadunud.
Spanish: Tabla 4: Resumen de los valores de laboratorio de los lípidos basales (cribado) y a la semana 48-estudio 1100.1486
Estonian: Tabel 4: Kokkuvõte lipiidide laboratoorsetest väärtustest esialgselt (sõeluuring) ja 48-nädalase uuringu 1100.1486 lõpus
Spanish: Las primeras 18 semanas de tratamiento con nevirapina constituyen un periodo crítico, que requiere una monitorización estrecha de los pacientes para revelar la potencial aparición de reacciones cutáneas graves y que supongan un riesgo para la vida (incluyendo casos de síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET)) y hepatitis grave/insuficiencia hepática.
Estonian: Nevirapiin-ravi esimesed 18 nädalat on kriitiline periood, mis nõuab patsientide tähelepanelikku kontrollimist, avastamaks raskete ja eluohtlike nahareaktsioonide (sh StevensiJohnsoni sündroomi (SJS) ja epidermise toksilise nekrolüüsi (TEN) juhtumite) ning raskekujulise hepatiidi/maksapuudulikkuse potentsiaalset ilmnemist.
Spanish: Para pacientes de 8 años y mayores, la dosis recomendada es 4 mg/kg una vez al día durante dos semanas, seguido a partir de entonces de 4 mg/kg dos veces al día.
Estonian: 8-aastaste ja vanemate patsientide puhul on soovituslikuks annuseks 4 mg/kg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul ning seejärel 4 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta en 12 adultos sanos después de administración de una dosis única fue del 93 ± 9% (media ± DE) para un comprimido de 50 mg y del 91 ± 8% para una solución oral.
Estonian: Absoluutne biosaadavus 12-l tervel vabatahtlikul täiskasvanul pärast ühekordset annust oli 93  9% (keskmine SD) 50 mg tableti korral ja 91  8% suukaudse suspensiooni korral.
Spanish: Viramune 50 mg/5 ml Suspensión oral y Viramune 400 mg y 100 mg comprimidos de liberación prolongada
Estonian: Viramune 50 mg/5 ml suukaudne suspensioon ja Viramune 400 mg ja 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Spanish: La biodisponibilidad relativa de la nevirapina cuando se administró en forma de un comprimido de Viramune de 400 mg de liberación prolongada en comparación con dos comprimidos de Viramune 200 mg de liberación inmediata fue de aproximadamente un 75 %.
Estonian: Nevirapiini suhteline biosaadavus, annustades ühe 400 mg Viramune toimeainet prolongeeritult vabastava tableti, võrrelduna kahe 200 mg Viramune toimeainet kiirelt vabastava tabletiga, oli ligikaudu 75%.
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas, las cuales pueden relacionarse causalmente con la administración de Viramune comprimidos de liberación prolongada.
Estonian: Kirjeldatud on järgnevaid kõrvaltoimeid, mis võivad olla põhjuslikus seoses Viramune'i toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide manustamisega.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Viramune 50 mg/5 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viramune 50 mg/5 ml
Spanish: El estudio asignó de manera aleatoria a 460 adultos en tratamiento con dos inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa y al menos un IP y cuyos niveles plasmáticos de ARN-VIH-1 habían sido inferiores a 200 c/ml durante al menos los seis meses anteriores, a cambiar del IP a Viramune (155 pacientes), efavirenz (156) o abacavir (149).
Estonian: Uuringus määrati juhuvaliku alusel 460 täiskasvanut, kes võtsid kaht nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit ja vähemalt üht PId ja kel olid vähemalt viimase kuue kuu jooksul olnud HIV-1 RNA kontsentratsioonid alla 200 koopia/ml, et viia nad üle Viramune'ile (155 patsienti), efavirensile (156) või abakaviirile (149).
Spanish: Antibióticos Claritromicina 500 mg dos veces al día
Estonian: Antibiootikumid Klaritromütsiin 500 mg 2 korda ööpäevas
Spanish: Viramune no debe ser readministrado a pacientes que hayan requerido una interrupción permanente por hepatitis clínica debida a la nevirapina.
Estonian: Viramune'i ei tohi uuesti manustada patsientidele, kellel on nevirapiini toimel tekkinud hepatiidi tõttu ravi lõpetatud.
Spanish: Como se ha mencionado ya en ‘Advertencias y precauciones', los efectos adversos más importantes de Viramune son reacciones cutáneas graves y que suponen un riesgo para la vida y daños graves del hígado.
Estonian: Nagu nimetati eespool toodud lõigus "Hoiatused ja ettevaatusabinõud", on Viramune'i kõige tähtsamateks kõrvaltoimeteks raskekujulised ja eluohtlikud nahareaktsioonid ning raske maksakahjustus.
Spanish: Si está tomando anticonceptivos orales (p. ej. "la píldora") u otros métodos hormonales de control de la natalidad mientras está en tratamiento con Viramune, debe utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera (p. ej. preservativos) para prevenir el embarazo y la transmisión del VIH.
Estonian: Kui te võtate Viramune ravi ajal suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid või teisi hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, siis tuleks raseduse vältimiseks ja HIV edasikandumise takistamiseks kasutada lisaks barjäärmeetodit (nt kondoomi).
Spanish: Para niños más pequeños desde el nacimiento está disponible una suspensión oral.
Estonian: Nooremate laste jaoks, alates vastsündinuist, on müügil suukaudne suspensioon.
Spanish: Los pacientes en tratamiento con metadona que inicien una terapia con Viramune, deben ser monitorizados en relación a la aparición del síndrome de abstinencia y debe ajustarse la dosis de metadona adecuadamente.
Estonian: Metadoonile jäetud patsiente, kel alustatakse Viramune-ravi, tuleb jälgida võõrutusnähtude osas ning vajadusel metadooni annust korrigeerida.
Spanish: Por lo tanto, debe tenerse precaución en la administración conjunta.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegsel manustamisel olla ettevaatlik.
Spanish: Viramune no debe utilizarse como único antirretroviral activo, ya que la monoterapia con cualquier antirretroviral ha puesto de manifiesto que produce resistencia vírica.
Estonian: Viramune't ei tohi kasutada kui ainsat retroviirusevastast ravimit, kuna on selgunud, et monoteraapia igasuguste retroviirusevastaste ravimitega põhjustab viiruse resistentsust.
Spanish: Los siguientes datos se generaron utilizando Viramune comprimidos de liberación inmediata pero cabe esperar que apliquen a todas las formas farmacéuticas.
Estonian: Viramune toimeainet kiirelt vabastavate tablettide kasutamisel saadi järgmised andmed, kuid arvatavasti kehtivad need kõigi annustamisvormide puhul.
Spanish: No mastique el comprimido.
Estonian: Ärge närige tablette.
Spanish: Cada frasco contiene 2,4 g de nevirapina (en forma de hemihidrato) en 240 ml de Viramune suspensión oral.
Estonian: Üks pudel sisaldab 2,4 g nevirapiini (hemihüdraadina), 240 ml Viramune suukaudset suspensiooni..
Spanish: Si se le ha recetado Viramune a su hijo, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su hijo (en este caso, cuando lea "usted" sustitúyalo por "su hijo").
Estonian: Kui Viramune on välja kirjutatud teie lapsele, siis pange tähele, et kogu informatsioon selles infolehes on suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege "teie" asemel "teie laps").
Spanish: Ochenta y cinco pacientes (de 3 a < 18 años) recibieron una dosis de Viramune de liberación inmediata ajustada a su peso o superficie corporal durante un mínimo de 18 semanas y después se pasaron a Viramune de liberación prolongada (2 x 100 mg, 3 x 100 mg o 1 x 400 mg una vez al día) en combinación con otros antiretrovirales durante 10 días.
Estonian: Kaheksakümmend viis patsienti (vanuses 3...18 eluaastat) said kehakaalu või kehapindalaga kohandatud kiirelt vabaneva Viramune'i annust vähemalt 18 nädala vältel ning viidi seejärel 10 päevaks üle Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele (2 x 100 mg, 3 x 100 mg või 1 x 400 mg üks kord ööpäevas) kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Spanish: Nevirapina Cmin  1,07
Estonian: Nevirapiini Cmin  1,07
Spanish: En estudios de carcinogénesis, la nevirapina induce tumores hepáticos en ratas y ratones.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringutes tekitas nevirapiin rottidel ja hiirtel maksakasvajaid.
Spanish: Al igual que ocurre con los síntomas de erupción, informe a su médico de cualquier efecto adverso.
Estonian: Nagu ka lööbe sümptomite puhul, palun teavitage arsti igasugustest kõrvaltoimetest.
Spanish: 3 para las mujeres y < 400 células/mm
Estonian: 3 täiskasvanud naistel ja >400/mm
Spanish: Debe indicarse a los pacientes que si aparece algún tipo de exantema durante el periodo inicial de dos semanas no se procederá al aumento de dosis hasta que éste desaparezca.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et igasuguse lööbe ilmumisel kahenädalase harjumisperioodi jooksul ei tõsteta annust enne, kui lööve on taandunud.
Spanish: Sin embargo, se desconoce la importancia clínica de este hallazgo por falta de estudios específicos.
Estonian: Siiski, kuna puuduvad spetsiifilised uuringud, ei ole nende leidude kliiniline tähendus teada.
Spanish: En base a la vía metabólica, no se esperan interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas entre enfuvirtida y nevirapina.
Estonian: Metabolismiteest tulenevalt ei ole enfuvirtiidi ja nevirapiini vahel oodata kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
Spanish: Tanto las variables principales del ensayo (porcentaje de pacientes con fracaso terapéutico) como las variables secundarias y el tratamiento de base fueron similares al estudio 2NN original.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad (ravi ebaõnnestumisega patsientide protsent) ja teisesed tulemusnäitajad, kuid ka lülisamba ravi olid samasugused nagu esialgses 2NN uuringus.
Spanish: Debe respetarse estrictamente la dosis, especialmente durante los 14 días del periodo inicial (ver sección 4.2).
Estonian: Annusest tuleb hoolikalt kinni pidada, seda eriti esimese 14-päevase harjumisperioodi jooksul (vt lõik 4.2).
Spanish: Nevirapina Cmin  1,28
Estonian: Nevirapiini Cmin  1,28