FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Haematoma
German: Natriumcitrat
English: Component 1: 1 vial containing 2 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 2 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
German: Komponente 1: 1 Durchstechflasche mit 2 ml gerinnungsfähigem Human-Protein (50-90 mg/ml) Komponente 2: 1 Durchstechflasche mit 2 ml Human-Thrombin (800-1200 I.E./ml)
English: 45 cm flexible tip
German: Flexible Spitze, 45 cm
English: Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure and anaphylaxis.
German: Solche Überempfindlichkeitsreaktionen können sich unter anderem durch Nesselausschlag, Hautausschlag, Engegefühl in der Brust, Pfeifatmung, Blutdruckabfall und einem anaphylaktischen Schock äußern.
English: To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 gas only.
German: Zur Vermeidung der Gefahr einer lebensbedrohlichen Luft- oder Gasembolie darf EVICEL nur mit unter Druck stehendem CO2-Gas aufgesprüht werden.
English: Life-threatening air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing pressure regulator to administer EVICEL.
German: Bei der Verwendung von Spraygeräten mit Druckreglern zur Verabreichung von EVICEL sind lebensbedrohliche Luft- oder Gasembolien aufgetreten.
English: To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 only.
German: Zur Vermeidung der Gefahr einer lebensbedrohlichen Luft- oder Gasembolie darf EVICEL nur mit unter Druck stehendem CO2aufgesprüht werden.
English: 35 cm Rigid Tip
German: Starre Spitze, 35 cm
English: * Total quantity of protein is 80 - 120 mg/ml
German: * Gesamtproteinmenge: 80-120 mg/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
English: Thawing
German: Mannitol
English: Life-threatening air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing a pressure regulator to administer EVICEL.
German: Bei der Verwendung von Spraygeräten mit Druckreglern zur Verabreichung von EVICEL ist in einem Fall eine lebensbedrohliche Luft- oder Gasembolie aufgetreten.
English: EVICEL
German: Hämatome
English: EVICEL solutions for sealant
German: EVICEL Lösungen für Fibrinkleber
English: o requirement to dry the wound using standard techniques (e.g., intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices) prior to using the product o requirement to closely monitor blood pressure, pulse rate, oxygen saturation, and end tidal CO2 when spraying the product, for the occurrence of gas embolism.
German: o Korrekter Druck und Abstand vom Gewebe, je nach Art des chirurgischen Eingriffs (offen oder laparoskopisch) o Erforderliches Trocknen der Wundoberfläche vor dem Auftragen von EVICEL mittels Standardtechniken (z. B. intermittierende Anwendung von Kompressen, Tupfern, Absauggeräten).
English: Human Fibrinogen and Human Thrombin: Omrix Biopharmaceuticals Ltd.
German: Omrix Biopharmaceuticals N.V.
English: Device assembly
German: DARREICHUNGSFORM
English: When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation, and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of a gas embolism.
German: o Erforderliche enge Überwachung von Blutdruck, Puls, Sauerstoffsättigung und endexspiratorischem CO2 während des Aufsprühens des Produkts wegen einer möglichen Gasembolie.
English: Do not use any other liquid.
German: Keine anderen Flüssigkeiten verwenden.
English: Number (Age groups)
German: Anzahl (Altersgruppe)
English: Efficacy against cholera
German: Wirksamkeit gegen Cholera
English: Date of first authorisation: 28 April 2004 Date of latest renewal: 25 March 2009
German: April 2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25 März 2009
English: If you take more Dukoral than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge Dukoral eingenommen haben, als Sie sollten
English: Peru, military
German: Peru, Militär
English: Over 94,000 doses of Dukoral were administered during the clinical trials.
German: Über 94.000 Dosen Dukoral wurden während der klinischen Studien verabreicht.
English: Contact a doctor immediately if you experience the following serious side effects:
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten:
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose
German: Gemäß Artikel 114 der Richtlinie 2001/83/EG wird die amtliche Chargenfreigabe von einem amtlichen Arzneimittelkontrolllabor oder einem zu diesem Zweck benannten Labor vorgenommen.
English: Chlorinated water can be used.
German: Es kann gechlortes Wasser verwendet werden.
English: 1 dose (3 ml)
German: 1 Dosis (3 ml)
English: Other side effects (frequency cannot be estimated from the available data)
German: Sonstige Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
English: During a mass-vaccination campaign conducted in Zanzibar, 196 pregnant women had received at least one dose of Dukoral.
German: Bei einer in Sansibar durchgeführten Massenimpfkampagne hatten 196 schwangere Frauen mindestens eine Dosis Dukoral erhalten.
English: Dukoral should not replace standard protective measures.
German: Dukoral ersetzt nicht die üblichen Schutzmaßnahmen.
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
German: Für die Lagerbedingungen nach dem erstmaligem Öffnen des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
English: * Bacterial count before inactivation.
German: * Bakterienzählung vor der Inaktivierung.
English: Active substances: 1 dose contains
German: Wirkstoffe: 1 Dosis enthält
English: However, an effectiveness study in a population with high HIV prevalence showed similar protection as in other populations.
German: Bei einer Wirksamkeitsstudie an einer Population mit hoher HIVHäufigkeit ergab sich jedoch der gleiche Schutz wie bei anderen Populationen.
English: Formaldehyde is used during the manufacturing process and trace amounts may be present in the final product.
German: Beim Herstellungsprozess wird Formaldehyd verwendet, und Spuren davon können im Endprodukt vorhanden sein.
English: Each dose of vaccine suspension (3 ml) contains:
German: Eine Dosis der Impfstoff-Suspension (3 ml) enthält:
English: Food and/or drink will increase acid production in the stomach and the effect of the vaccine may be impaired.
German: Nahrungsmittel und/oder Getränke erhöhen die Säureproduktion im Magen, und die Wirkung des Impfstoffs kann dadurch beeinträchtigt werden.
English: In the event of diarrhoea measures of rehydration should be instituted.
German: Beim Auftreten von Diarrhöe sind Maßnahmen zur Rehydratation einzuleiten.
English: The vaccine may provide you with a lower level of protection than it does for people with healthy immune systems.
German: Der Impfstoff bietet Ihnen möglicherweise einen geringeren Schutz als bei Personen mit einem gesunden Immunsystem.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this vaccine because it contains important information for you.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
English: (2-65 years)
German: (2-65 Jahr)
English: Because each vial of Dukoral contains only one dose, overdosage is unlikely.
German: Da jede Flasche mit Dukoral nur eine Dosis enthält, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.
English: Only half of the amount of the buffer solution should be mixed with the vaccine.
German: Nur die halbe Menge der Pufferlösung darf mit dem Impfstoff gemischt werden.
English: There was no statistically significant evidence of a harmful effect of Dukoral exposure during pregnancy.
German: Es gab keinen statistisch signifikanten Hinweis auf eine schädliche Wirkung einer Dukoral-Exposition während der Schwangerschaft.
English: There are only very limited data on protective efficacy of the vaccine in subjects aged 65 years and more.
German: Es liegen nur sehr begrenzte Daten über die Schutzwirkung des Impfstoffs bei Patienten im Alter von 65 und mehr Jahren vor.
English: The use of Dukoral should be determined on the basis of official recommendations taking into consideration the variability of epidemiology and the risk of contracting disease in different geographical areas and travelling conditions.
German: Die Anwendung von Dukoral sollte auf der Grundlage der offiziellen Empfehlungen erfolgen, wobei die epidemiologische Variabilität sowie das Risiko einer Erkrankung in unterschiedlichen geografischen Regionen und bei unterschiedlichen Reisebedingungen zu berücksichtigen ist.
English: Evaluation of safety varied between trials with respect to mode of surveillance, definition of symptoms and time of follow-up.
German: Die Einschätzung der Sicherheit variierte in den einzelnen Studien hinsichtlich des Überwachungsmodus, der Definition der Symptome und der Follow-up-Zeit.
English: In the majority of studies adverse events were assessed by passive surveillance.
German: In der Mehrzahl der Studien wurden die Nebenwirkungen durch passive Überwachung eingeschätzt.
English: Immunisation should be completed at least 1 week prior to potential exposure to V. cholerae O1.
German: Die Immunisierung sollte mindestens 1 Woche vor einer potenziellen Exposition mit V. cholerae O1 abgeschlossen sein.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Anforderungen zu beseitigen.
English: Children less than 2 years
German: Kinder unter 2 Jahren
English: • if you have a disease of the immune system (including HIV infection).
German: • wenn Sie an einer Erkrankung des Immunsystems (einschließlich einer HIV-Infektion) leiden.
English: At the end of this period the product should be used or discarded.
German: Danach sollte es sofort verwendet oder entsorgt werden.
English: What Dukoral is and what it is used for
German: Was ist Dukoral und wofür wird es angewendet?
English: The third study, a field trial conducted in Peru, failed to show any protective efficacy against cholera during the first year.
German: In der dritten Studie, einer ebenfalls in Peru durchgeführten Feldstudie, konnte während des ersten Jahres keine Schutzwirksamkeit gegen Cholera gezeigt werden.
English: • if you take a medical treatment that affects the immune system
German: • wenn Sie eine medizinische Behandlung erhalten, die sich auf das Immunsystem auswirkt,
English: Talk to your doctor before taking Dukoral
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Dukoral einnehmen,
English: The heat-labile toxin (LT) of enterotoxigenic E. coli (ETEC ) is structurally, functionally and immunologically similar to CTB.
German: Das hitzelabile Toxin (LT) der enterotoxischen E. coli (ETEC) ist strukturell, funktionell und immunologisch dem CTB ähnlich.
English: No animal data on reproduction toxicity are available.
German: Es liegen keine Tierdaten zur Reproduktionstoxizität vor.
English: What Dukoral looks like and contents of the pack
German: Wie Dukoral aussieht und Inhalt der Packung
English: The vaccine does not provide complete protection and it is important to adhere additionally to standard protective measures to avoid cholera.
German: Der Impfstoff bietet keinen vollständigen Schutz, und es ist wichtig, zusätzlich die Standardschutzmaßnahmen zur Vermeidung von Cholera einzuhalten.
English: Dukoral is available in packs of 1, 2 and 20 doses.
German: Dukoral ist in Packungen zu 1, 2 und 20 Dosen erhältlich.
English: Using Dukoral with food and drink
German: Einnahme von Dukoral zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
English: Year
German: Jahr
English: There is a poor correlation between serum antibody responses, including vibriocidal antibody response, and protection.
German: Es besteht eine schwache Korrelation zwischen den SerumAntikörperreaktionen, einschließlich einer vibrioziden Antikörperreaktion, und dem Schutz.
English: Pharmacotherapeutic group: Bacterial vaccines, ATC-code: J07AE01
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Bakterielle Impfstoffe, ATC-Code: J07AE01
English: Doses are to be administered at intervals of at least one week.
German: Die Dosen sind in Abständen von mindestens einer Woche zu verabreichen.
English: • severe diarrhoea with loss of water from the body
German: • schwerer Durchfall mit Wasserverlust des Körpers
English: See Section 3.
German: Siehe Abschnitt 3.
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
English: Children 2-6 years
German: Kinder 2-6 Jahre
English: Serum vibriocidal antibodies against the bacterial components were seen in 35-55% of vaccinated subjects and antitoxic antibodies in 78-87% of vaccinated subjects.
German: Vibriozide Serum-Antikörper gegen die bakteriellen Komponenten wurden bei 35-55% der geimpften Personen und antitoxische Antikörper bei 78-87% der geimpften Personen beobachtet.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby or are breast-feeding, ask your doctor before taking the vaccine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
English: • if you have an acute stomach disorder or infection with fever (vaccination should be delayed).
German: • wenn Sie akute Magenbeschwerden oder eine Infektion mit Fieber haben (in diesem Fall muss die Impfung auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden).
English: The number of patients enrolled, dosage regimens and follow-up periods are shown in the following table.
German: Die Anzahl der beteiligten Patienten, die Dosierungsverordnungen und Überwachungszeiträume nach der Behandlung sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst.
English: The vaccine protects adults and children from 2 years of age against cholera.
German: Der Impfstoff schützt Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren gegen Cholera.
English: Following careful benefit/risk assessment the vaccine may be administered during pregnancy and to breast-feeding women although no specific clinical studies have been performed to address this issue.
German: Nach einer sorgfältigen Abwägung von Nutzen und Risiken kann der Impfstoff während der Schwangerschaft sowie an stillende Frauen verabreicht werden, obwohl keine spezifischen klinischen Studien zu dieser Personengruppe durchgeführt worden sind.
English: Immunisation does not protect against V. cholerae serogroup O139 or other species of Vibrio.
German: Die Immunisierung schützt nicht gegen V. cholerae Serogruppe O139 oder andere Vibrio-Spezies.
English: Drink the entire mixture within 2 hours.
German: Das gesamte Gemisch innerhalb von 2 Stunden trinken.
English: Like all medicines, Dukoral can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dose EU/1/03/263/003 20x1 dose
German: EU/1/03/263/001 1 Dosis EU/1/03/263/002 2x1 Dosis EU/1/03/263/003 20x1 Dosis
English: An exploratory analysis suggested that 2 vaccine doses seemed as effective as 3 doses in adults.
German: Eine Forschungsanalyse legte den Schluss nahe, dass bei Erwachsenen 2 Impfstoffdosen ebenso wirksam waren wie 3 Dosen.
English: 31.25x109 bacteria*
German: 31,25x109 Bakterien*
English: • serious allergic reactions causing swelling of the face or throat and breathlessness
German: • schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesicht oder Rachen und zu Atemnot führen
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 or to formaldehyde.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder Formaldehyd.
English: • Swelling of the lymph glands
German: • Schwellungen der Lymphdrüsen
English: − A total of 1.25x1011 bacteria of the following strains:
German: − Insgesamt 1,25x1011 Bakterien der folgenden Stämme:
English: Immunisation of HIV infected subjects could result in transient increases of viral load.
German: Die Immunisierung von HIV-infizierten Personen könnte zu vorübergehender Zunahme der Virenmenge führen.
English: - suspension for oral suspension:
German: - Suspension zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
English: Dukoral has been given to children between 1 and 2 years of age in safety and immunogenicity studies, but the protective efficacy has not been studied in this age group.
German: In Sicherheits- und Immunogenitätsstudien ist Dukoral Kindern zwischen 1 und 2 Jahren verabreicht worden, die Wirksamkeit des Schutzes ist in dieser Altersgruppe jedoch nicht untersucht worden.
English: Protective effectiveness against cholera was evaluated during two mass-vaccination campaigns conducted in Mozambique (December 2003 - January 2004) and Zanzibar (February 2009 - May
German: Die Schutzwirksamkeit gegen Cholera wurde bei zwei in Mosambik (Dezember 2003 - Januar 2004) und Sansibar (Februar 2009 - Mai 2010) durchgeführten Massenimpfkampagnen beurteilt.
English: The duration of the immunological memory was estimated to last for at least 2 years in adults.
German: Es wurde geschätzt, dass dieses immunologische Gedächtnis bei Erwachsenen mindestens 2 Jahre anhält.
English: Therefore, Dukoral is not recommended to be used in children less than 2 years of age.
German: Daher wird nicht empfohlen, Dukoral an Kinder unter 2 Jahren zu verabreichen.
English: The vaccine acts by inducing antibodies against both the bacterial components and CTB.
German: Der Impfstoff wirkt durch Induzieren von Antikörpern sowohl gegen die bakteriellen Komponenten als auch gegen CTB.
English: Dukoral confers protection specific to Vibrio cholerae serogroup O1.
German: Dukoral verleiht einen speziellen Schutz gegen Vibrio cholerae Serogruppe O1.
English: Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
English: Efficacy against cholera was assessed in three randomised double-blind placebo-controlled clinical trials conducted in Bangladesh (endemic region) and in Peru (non-endemic region).
German: Die Wirksamkeit gegen Cholera wurde in drei randomisierten Placebo-kontrollierten klinischen Doppelblindstudien geprüft, die in Bangladesh (endemische Region) und in Peru (nicht-endemische Region) durchgeführt wurden.
English: Similarly, a yellow fever vaccine was given concomitantly with Dukoral, and there was no interaction observed with the immune response to the yellow fever vaccine.
German: Ebenso wurde ein Gelbfieberimpfstoff zusammen mit Dukoral gegeben, und es wurde keine Wechselwirkung mit der Immunantwort auf den Gelbfieberimpfstoff beobachtet.
English: 1993-95 2 doses 2 weeks apart with a booster dose 1 year later
German: 1993-95 2 Dosen in Abständen von 2 Wochen, mit Auffrischung nach 1 Jahr
English: It takes about 1 week after the last dose for protection to begin.
German: Nach der letzten Dosis dauert es etwa 1 Woche, bis der Schutz beginnt.
English: 5 months
German: 5 Monate
English: The immune response to live typhoid vaccine was not investigated in this study.
German: Die Immunantwort auf Typhus-Lebendimpfstoff wurde in dieser Studie nicht untersucht.
English: Children 2 to below 6 years of age should receive 3 doses.
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren sollten 3 Dosen erhalten.
English: Dukoral causes your body to produce its own protection against cholera.
German: Dukoral sorgt dafür, dass Ihr Körper einen eigenen Schutz gegen Cholera aufbaut.
English: • if you are allergic to any ingredient of the vaccine or to formaldehyde.
German: • wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten Bestandteile des Impfstoffs oder gegen Formaldehyd sind.
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate 2.0 mg, disodium hydrogen phosphate dihydrate 9.4 mg, sodium chloride 26 mg, sodium hydrogen carbonate 3600 mg, sodium carbonate anhydrous 400 mg, saccharin sodium 30 mg, sodium citrate 6 mg.
German: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 2,0 mg, Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat 9,4 mg, Natriumchlorid 26 mg, Natriumhydrogencarbonat 3600 mg, Natriumcarbonat, wasserfrei 400 mg, Saccharinnatrium 30 mg, Natriumcitrat 6 mg.
English: There are no reasons to suspect that Dukoral will affect your ability to drive or handle machines
German: Es liegen keine Gründe vor, die vermuten lassen, dass Dukoral Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
English: It is important to use the buffer solution, as it protects the vaccine from the gastric acid.
German: Es ist wichtig, die Pufferlösung zu verwenden, da sie den Impfstoff vor der Magensäure schützt.
English: The vaccine suspension is filled in a volume of 3 ml in vials (type I glass) with a rubber stopper (bromobutyl rubber) and a screw cap.
German: Die Impfstoff-Suspension ist in einem Volumen von 3 ml in Flaschen (Glas des Typs I) mit einem Gummistopfen (Bromobutylgummi) und einem Schraubdeckel abgefüllt.
English: Before ingestion, the suspension should be mixed with the buffer (sodium hydrogen carbonate) solution.
German: Vor der Einnahme muss die Suspension mit der Pufferlösung (Natriumhydrogencarbonat) gemischt werden.
English: One dose contains approximately 1.1 g sodium.
German: Eine Dosis enthält etwa 1,1 g Natrium.
English: (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
German: Häufigkeit gemäß MedDRA-Konvention: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: After the effervescent granules have been dissolved in water and the vaccine suspension has been added, the mixture should be drunk within 2 hours.
German: Nachdem das Brausegranulat in Wasser aufgelöst und die Impfstoff-Suspension hinzugefügt wurde, sollte das Gemisch innerhalb von 2 Stunden getrunken werden.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
German: 2D-Barcode mit eindeutiger Kennzeichnung enthalten.
English: Preliminary results from a clinical study including a limited number of volunteers showed no interaction with the antibody response to Dukoral when a live oral vaccine (enterocapsules) against typhoid was given simultaneously with Dukoral.
German: Die Zwischenergebnisse aus einer klinischen Studie mit einer begrenzten Anzahl von Probanden zeigten keinerlei Wechselwirkung mit der Antikörperreaktion auf Dukoral, wenn ein oraler Lebendimpfstoff (Enterokapseln) gegen Typhus zusammen mit Dukoral gegeben wurde.
English: Valneva Sweden AB, Sweden
German: Valneva Sweden AB, Schweden
English: The effervescent granules are filled in an amount of 5.6 g in sachets with an inner layer of polyester/LD-polyethylene and an outer layer of aluminium/LD-polyethylene.
German: Das Brausegranulat ist in einer Menge von 5,6 g in Beutel abgefüllt, die innen mit Polyester/LDPolyäthylen und außen mit Aluminium/LD-Polyäthylen beschichtet sind.
English: Additional adverse reactions reported during post-marketing surveillance are listed below.
German: Die anhand der Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen berichteten zusätzlichen Nebenwirkungen sind im Folgenden aufgeführt.
English: Do not give this vaccine to children younger than 2 years since the protection has not been studied in this group.
German: Dieser Impfstoff darf nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreicht werden, weil die Schutzwirkung in dieser Altersgruppe nicht untersucht worden ist.