FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poleg tega so iz obdobja trženja zdravila poročali tako o jetrni odpovedi kot tudi o hudih boleznih jeter, ki lahko vodijo v jetrno odpoved, kot je hepatitis, vključno z avtoimunskim hepatitisom, pri bolnikih, ki so prejemali adalimumab.
Romanian: Cu toate acestea, după punerea pe piaţă a medicamentului, la pacienţii care au primit adalimumab s-au raportat, de asemenea, cazuri de insuficienţă hepatică, precum şi afecţiuni hepatice mai puţin severe, care pot preceda insuficienţa hepatică, cum ar fi hepatita, inclusiv hepatita autoimună.
Slovenian: • če ima vaš otrok hudo okužbo, vključno z aktivno tuberkulozo (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Romanian: • Dacă copilul dumneavoastră are o infecţie severă, inclusiv tuberculoză activă (vezi "Atenţionări şi precauţii").
Slovenian: Humira 40 mg/0,8 ml raztopina za injiciranje
Romanian: Humira 40 mg/0,80 ml soluţie injectabilă
Slovenian: Po zaključenih prvih 52 tednih so 457 bolnikov vključili v odprto nadaljevalno fazo, med katero so dobivali 40 mg zdravilo Humira/MTX vsak drugi teden v obdobju do 10 let.
Romanian: După terminarea primelor 52 săptămâni, 457 pacienţii au fost înrolaţi într-o fază de extensie deschisă, în care s-a administrat Humira în doză de 40 mg/MTX din două în două săptămâni pe o perioadă de până la 10 ani.
Slovenian: • Po injiciranju zdravila Humira porabljeno brizgo takoj zavrzite v poseben vsebnik, kot vam je naročil zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
Romanian: • După ce aţi injectat Humira, aruncaţi imediat seringa folosită într-un container special, după cum v-a arătat medicul dumneavoastră, asistentul sau farmacistul.
Slovenian: • bolečine v trebuhu;
Romanian: • dureri de piept;
Slovenian: • razširitev v steni večje arterije, vnetje in krvni strdek v veni, zamašitev žile
Romanian: • dilatarea peretelui unei artere importante, inflamaţia unei vene şi cheag pe venă, obstrucţia unui vas de sânge
Slovenian: Zdravilo Humira se uporablja za zdravljenje hidradenitis suppurativa pri odraslih in mladostnikih,
Romanian: Humira se utilizează pentru tratamentul hidradenitei supurative la adulți și adolescenți de la vârsta de
Slovenian: Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis od 2. leta starosti Priporočeni odmerek zdravila Humira pri bolnikih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, starih 2 leti in več, temelji na telesni masi (preglednica 1).
Romanian: Artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară de la vârsta de 2 ani Doza de Humira recomandată pentru pacienţii cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară cu vârsta începând de la 2 ani se stabilește în funcție de greutate (Tabelul 1).
Slovenian: > 32 tednov 14 tednov a Odzivi »Ped ACR« 30/50/70 so bili 48. teden značilno večji kot pri bolnikih, ki so dobivali placebo b p = 0,015 c p = 0,031
Romanian: >32 săptămâni 14 săptămâni a Răspuns ACR 30/50/70 pediatric în săptămâna 48 semnificativ mai mare faţă de cel al pacienţilor din grupul placebo.
Slovenian: Klinični odziv (CR-100) se je ohranil pri 102 oz. 233 bolnikih.
Romanian: La 102 şi respectiv 233 pacienţi s-a menţinut răspunsul clinic
Slovenian: • najmanj 3 cm oddaljeno od otrokovega prejšnjega mesta injiciranja.
Romanian: • La cel puțin 3 cm de la ultimul loc al injecției efectuată copilului dumneavoastră
Slovenian: Rak • Med bolniki (otroci in odraslimi), ki so jemali zdravilo Humira ali druge zaviralce TNF, so se pojavili zelo redki primeri določenih vrst raka.
Romanian: Cancer • Au existat foarte rare cazuri de anumite forme de cancer la copii şi adulţi trataţi cu Humira sau cu alţi blocanţi ai TNF.
Slovenian: modrice, krvavitve, bledica
Romanian: sângerări, paloare
Slovenian: • mišičnoskeletna bolečina
Romanian: • dureri musculare şi osoase
Slovenian: • zmerne do hude kronične luskavice pri odraslih in • hude kronične luskavice v plakih pri otrocih in mladostnikih, starih od 4 do 17 let, pri katerih lokalno zdravljenje in fototerapija nista dovolj dobro delovala ali pa nista primerna.
Romanian: • psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever la adulţi și • psoriazisului în plăci cronic sever la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani la care tratamentul topic şi fototerapiile fie nu au avut rezultate foarte bune fie acestea nu sunt recomandate.
Slovenian: Opomba: P# = Placebo (število dogodkov/število rizičnih preiskovancev); A# = HUMIRA (število dogodkov/število rizičnih preiskovancev).
Romanian: Notă: P# = Placebo (Număr al Evenimentelor/Număr la Risc);
Slovenian: • odraslih z neinfekcijskim uveitisom, kjer vnetje prizadene zadnji del očesa,
Romanian: • uveitei non-infecţioase cu inflamaţie care afectează partea din spate a ochiului la adulți
Slovenian: Posamezna napolnjena injekcijska brizga ali napolnjen injekcijski peresnik zdravila Humira se lahko shranjuje pri temperaturi največ do 25 ºC za obdobje do 14 dni.
Romanian: Seringa preumplută sau pen-ul preumplut Humira se poate păstra la temperaturi de până la maxim 25°C pentru o perioadă de până la14 zile.
Slovenian: ACR 20 12. teden 24. teden np np
Romanian: ACR 20 6 luni 12 luni
Slovenian: V 16. tednu se je več bolnikov, ki so bili randomizirani na zdravilo Humira 0,8 mg/kg, pozitivno odzvalo v smislu učinkovitosti (npr. PASI 75) kot tistih, ki so bili randomizirani na odmerek
Romanian: În Săptămâna16, mai mulți pacienți randomizați la Humira 0,8 mg/kg au avut răspuns pozitiv de eficacitate (de exemplu PASI 75) decât cei randomizați la 0,4mg/kg o dată la două săptămâni sau metotrexat.
Slovenian: • Napolnjene injekcijske brizge ne uporabite, če je tekočina motna ali vsebuje delce
Romanian: • Nu folosiți seringa preumplută în cazul în care lichidul este tulbure sau are particule
Slovenian: Zdravilo Humira se uporablja za zdravljenje ulceroznega kolitisa pri odraslih.
Romanian: Humira se utilizează pentru tratamentul colitei ulcerative la adulţi.
Slovenian: • zmerno do hudo aktivne Crohnove bolezni pri odraslih in
Romanian: • bolii Crohn moderată până la severă la adulţi şi
Slovenian: • S prosto roko primite pakiranje igle, in sicer tako, da rumeni konektor za brizgo gleda navzdol.
Romanian: • Cu mâna rămasă liberă luaţi ambalajul acului cu partea galbenă care se conectează la seringă în jos.
Slovenian: *** p < 0,001 za vse primerjave med zdravilom Humira in placebom * p < 0,05 za vse primerjave med zdravilom Humira in placebom np ne pride v poštev
Romanian: * p < 0,05 pentru toate comparaţiile între Humira şi placebo N/A nu este cazul
Slovenian: • zardevanje
Romanian: • vânătăi
Slovenian: • imunske bolezni, ki lahko prizadenejo pljuča, kožo in limfne vozle (najpogosteje kot sarkoidoza)
Romanian: • tulburări ale sistemului imunitar care ar putea afecta plămânii, pielea şi ganglionii limfatici (cel mai frecvent se prezintă ca sarcoidoză)
Slovenian: Pri združenih navzkrižnih študijah revmatoidnega artritisa VI in VII, so opazili statistično pomembne razlike pri bolečini na mestu injiciranja takoj po injiciranju med zdravilom Humira 40 mg/0,8 ml in zdravilom Humira 40 mg/0,4 ml (povprečna vrednost na vizualni analogni lestvici 3,7 cm, v primerjavi z 1,2 cm, na lestvici od 0 do10 cm, p <0,001).
Romanian: În studiile cumulate încrucişate PR VI şi VII, s-a observat o diferenţă semnificativ statistic în ceea ce priveşte durerea la locul injecţiei imediat după administrarea dozei între Humira 40 mg/0,8 ml şi
Slovenian: Z zdravjem povezano kakovost življenja in telesno funkcijo so v štirih originalnih ustreznih in dobro kontroliranih študijah ocenjevali z indeksom invalidnosti z vprašalnikom HAQ (Health Assessment Questionnaire), ki je bila v študiji revmatoidnega artritisa III vnaprej določena primarna končna točka po 52 tednih.
Romanian: Calitatea vieţii şi funcţionalitatea articulară Calitatea vieţii în funcţie de starea de sănătate şi funcţia motorie au fost evaluate cu ajutorul indicelui de dizabilitate din chestionarul de evaluare a sănătăţii (Health Assessment Questionaire-HAQ) în toate cele patru studii adecvate şi bine controlate şi a fost un obiectiv primar prespecificat la Săptămâna 52
Slovenian: Vi in vaš zdravnik morata biti posebej pozorna na znake okužbe, medtem ko se zdravite z zdravilom Humira.
Romanian: Dumneavoastră şi medicul dumneavoastră trebuie să acordaţi atenţie deosebită semnelor de infecţie în timpul tratamentului cu Humira.
Slovenian: Poročali so tudi o resnih neželenih učinkih v zvezi z zdravilom Humira.
Romanian: S-au raportat reacţii adverse grave la Humira.
Slovenian: Rezultati po 12. tednu so pokazali statistično pomembno izboljšanje znakov in simptomov aktivnega nr-axSpA pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Humira v primerjavi s placebom (preglednica 14).
Romanian: Rezultatele din săptămâna 12 au arătat o îmbunătăţire semnificativă a semnelor şi simptomelor nr-axSpA activă, la pacienţii trataţi cu Humira comparativ cu cei cărora le-a fost administrat placebo (Tabelul 14).
Slovenian: dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji nr-axSpA I pri 185 bolnikih z aktivnim nr-axSpA (srednja vrednost aktivnosti bolezni [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] je bila 6,4 pri bolnikih zdravljenih z zdravilom Humira in 6,5 pri bolnikih na placebu), ki so nezadostno reagirali na ali niso prenašali vsaj enega NSAID ali s kontraindikacijo za NSAID.
Romanian: săptămâni, tratamentul cu Humira 40 mg, doza administrată din două în două săptămâni, a fost evaluat la 185 pacienţi cu nr-axSpA activă (scorul mediu iniţial al activităţii bolii [Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante (BASDAI)] a fost 6,4 pentru pacienţii trataţi cu Humira şi 6,5 cărora le-a fost administrat placebo), care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranţă la ≥1 AINS ori o contraindicaţie pentru AINS.
Slovenian: Čas do neuspeha zdravljenja v ali po 6. tednu v študiji UV I
Romanian: Timpul până la apariţia eşecului la tratament în săptămâna 6 sau după, în Studiul UV I Analiză primară (ITT)
Slovenian: Prvi odmerek je 40 mg, kateremu sledi 40 mg en teden kasneje.
Romanian: Prima doză de 40 mg, urmată de 40 mg o săptămână mai târziu.
Slovenian: Bolniki v remisiji brez steroidov ≥ 90 dnia * p < 0,001 za parne primerjave razmerij Humire proti placebu ** p < 0,02 za parne primerjave razmerij Humire proti placebu a Od teh, ki so dobivali kortikosteroide ob začetku
Romanian: Răspuns clinic (CR-100) Pacienţi cu remisie fără steroizi timp de >=90 zilea * p < 0,001 pentru Humira versus placebo comparaţii pereche ale rapoartelor ** p < 0,02 pentru Humira versus placebo comparaţii pereche ale rapoartelor a Pentru cei care au primit de la început corticosteroizi
Slovenian: Velikost pakirania
Romanian: Mărimea ambalajului
Slovenian: 4 mg (1 mg/ml) 1 viala
Romanian: 4 mg (1 mg/ml) 1 flacon
Slovenian: 4 mg (1 mg/ml) 5 vial
Romanian: 4 mg (1 mg/ml) 5 flacoane
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Slovenian: Študija 065
Romanian: Studiul 065
Slovenian: • če ste noseči ali nameravate zanositi.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Slovenian: Študija 396
Romanian: Studiul 396
Slovenian: Toksičnost je bila predvidljiva in reverzibilna.
Romanian: Toxicitatea a fost predictibilă şi reversibilă.
Slovenian: Klinični pomen tega izsledka ni jasen.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei constatări nu este clară.
Slovenian: Potrebno je še dodatno redčenje.
Romanian: Este necesară diluare suplimentară.
Slovenian: Preživetje (meseci)
Romanian: Supravieţuire (luni)
Slovenian: Reakcije so bile blage, specifično zdravljenje pa običajno ni bilo potrebno.
Romanian: Reacțiile au fost ușoare și, în general, nu au necesitat tratament specific.
Slovenian: Po odprtju je treba zdravilo uporabiti takoj.
Romanian: După deschidere, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Slovenian: Prosite zdravnika za nasvet.
Romanian: Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost
Romanian: Eficacitate şi siguranță clinică
Slovenian: Uporabljati morate učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Romanian: Trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficientă.
Slovenian: Pripravek je potrebno uporabiti takoj po rekonstituciji, saj ne vsebuje protibakterijskih konzervansov.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat imediat după reconstituire, deoarece nu conţine conservanţi antibacterieni.
Slovenian: Starost/telesna masa
Romanian: Vârstă/masă corporală
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. november 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 20. november 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 noiembrie 2006
Slovenian: Izločanje topotekana je pri človeku le delno raziskano.
Romanian: Eliminarea topotecanului a fost investigată doar parţial la om.
Slovenian: • če imate prenizko število krvnih celic.
Romanian: • dacă numărul celulelor sanguine este prea mic.
Slovenian: To povečanje po vsej verjetnosti nima kliničnega pomena.
Romanian: Se consideră că această creştere este puţin probabil să aibă relevanţă clinică.
Slovenian: Skupno so zasledili 87 popolnih ali delnih odzivov, od katerih se jih je 13 pojavilo v 5. ali 6. ciklusu, 3 pa v poznejših ciklusih.
Romanian: În total, au fost înregistrate 87 de răspunsuri complete sau parţiale, 13 dintre acestea survenind în timpul curelor 5 şi 6, iar 3 după aceea.
Slovenian: Rezultati študije GOG-0179
Romanian: Tabelul 2 Studiul rezultatelor din Studiul GOG-0179
Slovenian: • velikost vašega telesa (telesno površino, izraženo v kvadratnih metrih),
Romanian: • cât de mare este corpul dumneavoastră (suprafaţa corporală măsurată în metri pătraţi)
Slovenian: V celoti niso ugotovili razlik v učinkovitosti med bolniki, starejšimi od 65 let, in mlajšimi odraslimi bolniki.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe globale în ce priveşte eficacitatea între pacienţii cu vârsta peste 65 ani şi pacienţii mai tineri.
Slovenian: Zdravljenje je lahko tudi drugačno, odvisno od izvidov vaših rednih krvnih preiskav.
Romanian: Tratamentul poate fi diferit, în funcţie de rezultatele analizelor dumneavoastră de sânge efectuate periodic.
Slovenian: Bolniki, ki bi želeli zaploditi otroka, se morajo z zdravnikom posvetovati glede načrtovanja družine oziroma zdravljenja.
Romanian: Pacienţii de sex masculin care doresc să devină părinţi trebuie să ceară medicului sfaturi privind planificarea familială sau despre tratament.
Slovenian: Srednja razpolovna doba se je z 1,9 ure podaljšala na 4,9 ure.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu a crescut de la 1,9 ore la 4,9 ore.
Slovenian: • če ste alergični na topotekan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Romanian: • dacă sunteţi alergic la topotecan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: • izvide krvnih preiskav, opravljenih pred začetkom zdravljenja,
Romanian: • rezultatele analizelor de sânge efectuate înainte de începerea tratamentului
Slovenian: Poročali so o pancitopeniji.
Romanian: Au fost raportate cazuri de pancitopenie.
Slovenian: V teh študijah ni bilo zaznati očitnih razlik v farmakokinetiki topotekana pri otrocih, mladostnikih in mlajših odraslih s solidnim tumorjem ali levkemijo, vendar pa je podatkov premalo, da bi lahko podali definitivne zaključke.
Romanian: În aceste studii nu au existat diferenţe aparente între farmacocinetica topotecanului la copii, adolescenţi şi adulţi tineri cu tumori solide sau cu leucemie, dar datele sunt insuficiente pentru a trage concluzii finale.
Slovenian: 10 kapsul
Romanian: 10 capsule
Slovenian: Bolniki z očistkom kreatinina >60 ml/min so bili vključeni v študijo o učinkovitosti/varnosti topotekana.
Romanian: Pacienţii cu un clearance al creatininei > 60 ml/minut au fost incluşi în studiul de eficacitate/siguranţă pentru topotecan.
Slovenian: Če imate drisko več kot 3-krat na dan, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 3 episoade de diaree pe zi, trebuie să vă contactaţi imediat medicul.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo za enkratno uporabo.
Romanian: Acest medicament este de folosinţă unică.
Slovenian: Če se počutite utrujeno ali slabotno, ne upravljajte vozil in strojev.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit sau slăbit, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Slovenian: Če zdravila ne uporabi takoj, je za čas in pogoje shranjevanja pred uporabo zdravila odgovoren uporabnik sam.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpii şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
Slovenian: 90429 Nürnberg Nemčija
Romanian: D-90429 Nürnberg Germania
Slovenian: Volumen porazdelitve je bil malo manjši, zato se je razpolovna doba podaljšala le za 14 %.
Romanian: Volumul de distribuţie a scăzut puţin şi, astfel, timpul de înjumătăţire plasmatică a crescut cu doar 14%.
Slovenian: Mediana časa do odziva je v kliničnih študijah znašala od 7,6 do 11,6 tedna.
Romanian: Valoarea mediană a timpului până la apariţia răspunsului în studiile clinice a fost de 7,6-11,6 săptămâni.
Slovenian: Takšna shema zdravljenja se ponavlja vsakih 21 dni, šest ciklusov ali dokler bolezen ne napreduje.
Romanian: Această schemă de tratament se repetă la fiecare 21 de zile, în şase cure, sau până la apariţia progresiei bolii.
Slovenian: Vsak pretisni omot vsebuje 10 kapsul.
Romanian: Fiecare blister conţine 10 capsule.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Romanian: Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovenian: To vam bo povedal zdravnik na podlagi izvida vaše zadnje preiskave krvi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la acest lucru, pe baza rezultatelor ultimelor dumneavoastră analize de sânge.
Slovenian: V tej analizi so očistek kreatinina izračunali s Cockcroft-Gaultovo enačbo.
Romanian: În această analiză clearance-ului creatininei a fost calculat folosind metoda CockcroftGault.
Slovenian: Površina pod krivuljo je naraščala približno sorazmerno z velikostjo odmerka.
Romanian: Aria de sub curbă a crescut aproximativ proporţional cu creşterea dozei.
Slovenian: • driska: ta je lahko resna.
Romanian: Aceasta poate fi gravă.
Slovenian: Vsebina kapsule hidrogenirano rastlinsko olje glicerilmonostearat
Romanian: Conţinutul capsulei Ulei vegetal hidrogenat Gliceril monostearat
Slovenian: Protitumorsko delovanje je bilo dokazano predvsem pri bolnikih z nevroblastomom.
Romanian: Activitatea antitumorală a fost demonstrată în principal la pacienţi cu neuroblastom.
Slovenian: Preprosto vzemite naslednji odmerek ob predvidenem času.
Romanian: Trebuie doar să luaţi doza următoare la momentul programat.
Slovenian: Morda bo tudi pri bolnikih z drisko stopnje 2 treba slediti enakim navodilom za prilagoditev odmerka.
Romanian: Pacienţii cu diaree de grad 2 ar putea avea nevoie să urmeze aceleaşi recomandări de modificare a dozelor.
Slovenian: Nadaljnja obravnava naj poteka v skladu s kliničnimi indikacijami oziroma priporočili nacionalnega centra za zastrupitve, kjer so na voljo.
Romanian: Tratamentul ulterior trebuie efectuat conform indicaţiilor clinice sau aşa cum este recomandat de centrul naţional de toxicologie, acolo unde acesta există.
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo, shranjevanje in odstranjevanje zdravila Hycamtin
Romanian: Instrucţiuni pentru reconstituire, păstrare şi eliminare a Hycamtin
Slovenian: Škoduje lahko otroku, spočetemu pred zdravljenjem, med zdravljenjem ali kmalu po njem.
Romanian: Acesta poate avea efecte dăunătoare asupra copilului conceput înainte, în timpul sau imediat după tratament.
Slovenian: Zdravilo Hycamtin ni priporočljivo za nosečnice.
Romanian: Hycamtin nu se recomandă femeilor gravide.
Slovenian: Celotna izpostavljenost (AUC) se povečuje približno sorazmerno odmerku.
Romanian: Expunerea totală (ASC) creşte aproximativ proporţional cu doza.
Slovenian: Zdravilo Hycamtin pomaga uničevati tumorje.
Romanian: Hycamtin ajută la distrugerea tumorilor.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, kar velja tudi za vse zeliščne izdelke in za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv preparate pe bază de plante sau medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Slovenian: Verjetnost neželenih učinkov je lahko večja kot sicer, če dobivate tudi zdravilo ciklosporin A. Med uporabo teh dveh zdravil vas bodo natančno nadzirali.
Romanian: Este posibil să existe un risc mai mare de a avea reacţii adverse decât în mod obişnuit dacă sunteţi, de asemenea, tratat cu ciclosporină A. Veţi fi atent supravegheat dacă administraţi simultan aceste două medicamente.
Slovenian: Upoštevati morate običajne postopke za ustrezno ravnanje z zdravili proti raku in njihovo odstranjevanje, in sicer:
Romanian: Trebuie aplicate procedurile obişnuite pentru manipularea şi eliminarea corespunzătoare a medicamentelor anticanceroase, şi anume:
Slovenian: Za nekatere neželene učinke pogostnost ni znana (podatki o njih izhajajo iz spontanih poročil, tako da njihove pogostnosti ni mogoče ugotoviti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Frecvenţa unora dintre reacţiile adverse nu este cunoscută (evenimentele provenite din raportări spontane şi frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene takole: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Frecvenţa evenimentelor este definită astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 până la <1/100), rare (≥1/10000 până la <1/1000), foarte rare (<1/10000), şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, kako lahko zmanjšate tveganje za pojav krvavitev;
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru a primi sfaturi despre cum să reduceţi la minim riscul de sângerare.
Slovenian: Kancerogeni potencial topotekana ni raziskan.
Romanian: Nu a fost studiat potenţialul carcinogen al topotecanului.
Slovenian: Razpolovna doba topotekana se je podaljšala za 30 %, volumen porazdelitve pa se ni bistveno spremenil.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al topotecanului a crescut cu aproximativ 30%, dar nu s-a înregistrat vreo modificare evidentă a volumului de distribuţie.
Slovenian: Z zdravilom povezana driska je bila pogostejša med bolniki, starimi 65 let (28 %), kot med bolniki, mlajšimi od 65 let (19 %).
Romanian: Diareea datorată medicaţiei a fost mai frecventă în cazul pacienţilor cu vârste peste 65 ani (28%) comparativ cu cei mai tineri de 65 ani (19%).
Slovenian: Potisnite kapsulo ven: previdno potisnite en konec kapsule skozi plast folije.
Romanian: Împingeţi capsula: împingeţi uşor un capăt al capsulei prin folie.
Slovenian: • napredovalega raka materničnega vratu, če zdravljenje z operacijo ali obsevanjem ni možno.
Romanian: • cancerului de col uterin avansat în cazul în care operaţia sau tratamentul prin radioterapie nu este posibil.
Slovenian: Ne poskušajte zanositi, dokler vam zdravnik ne pove, da je to varno.
Romanian: Nu reluaţi alăptarea până când medicul nu vă spune că puteţi face acest lucru în siguranţă.
Slovenian: Kapsule zdravila Hycamtin lahko vzame s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Hycamtin capsule poate fi luat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Zdravnik bo skupaj z vami presodil, ali je zdravljenje z zdravilom Hycamtin za vas boljše kot nadaljevanje zdravljenja s predhodno obliko kemoterapije.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide împreună cu dumneavoastră dacă terapia cu Hycamtin este mai bună decât tratamentul cu medicamentele chimioterapice iniţiale.
Slovenian: Kako vzamete kapsulo iz pakiranja Kapsule so zaprte v posebnem pakiranju, ki preprečuje, da bi jih iz njega vzeli otroci.
Romanian: Aceste capsule sunt ambalate într-un ambalaj special, care îi împiedică pe copii să le scoată.