FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Thyrogen in combinatie met diagnostisch radioactief jood voor totale lichaamsscintigrafie is gecontraindiceerd tijdens de zwangerschap, vanwege de daaruit voortvloeiende blootstelling van de foetus aan een hoge dosis radioactief materiaal.
Norwegian Bokmål: Thyrogen i kombinasjon med diagnostisk radiojod helkroppsscintigrafi er kontraindisert ved graviditet, på grunn av at fostre blir utsatt for en høy dose radioaktivitet.
Dutch: Bij een vergelijkend onderzoek met 60 evalueerbare patiënten, waren de percentages van een geslaagde ablatie van schildklierresten met 100 mCi (3,7 GBq) (± 10%) radioactief jood bij patiënten met schildklierkanker en na thyreoïdectomie vergelijkbaar voor patiënten behandeld na onttrekking van thyroid hormoon versus patiënten behandeld na toediening van Thyrogen.
Norwegian Bokmål: I en komparativ studie som involverte 60 pasienter, kunne prosenten av vellykket ablasjon av tyreoidearester med 100 mCi/3.7 GBq (± 10 %) radiojod hos post-tyreoidektomipasienter med tyreoideacancer, sammenlignes med pasienter som ble behandlet etter at de sluttet med tyreoideahormon versus pasienter som ble behandlet etter administrasjon av Thyrogen.
Dutch: Werk aseptisch.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk
Dutch: In het ESTIMABL1onderzoek werden 752 patiënten met schildklierkanker met een laag risico gerandomiseerd (tumor fases pT1 < 1 cm en N1 of Nx, pT1 >1-2 cm en alle N-fases, of pT2 N0, alle patiënten M0) in 24 centra.
Norwegian Bokmål: I ESTIMABL1-studien ble 752 pasienter med lavrisiko tyreoideakreft (tumorstadier pT1 < 1 cm og N1 eller Nx, pT1 >1-2 cm og alle Nstadier eller pT2 N0, alle M0-pasienter) randomisert ved 24 sentre.
Dutch: Gevallen van hyperthyreoïdie of atriumfibrilleren zijn zeer zelden waargenomen wanneer Thyrogen 0,9 mg werd toegediend bij patiënten met een gehele of gedeeltelijke aanwezige schildklier.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av hypertyreoidisme eller atrieflimmer er blitt observert når Thyrogen 0,9 mg har blitt administrert til pasienter med enten delvis eller hel tyreoideakjertel.
Dutch: De effectiviteit en veiligheid van Thyrogen voor gebruik bij lichaamsscintigrafie met radioactief jood in combinatie met serum thyreoglobulinebepalingen voor de diagnose van schildklierresten en kanker is aan de hand van twee studies aangetoond.
Norwegian Bokmål: Thyrogens effektivitet og sikkerhet ved bruk av radiojod-scintigrafi sammen med måling av tyreoglobulin (Tg) i serum foretatt for påvisning av tyreoidvev og cancer ble demonstrert i to studier.
Dutch: • warm gevoel
Norwegian Bokmål: • varmefølelse
Dutch: Voor de optimale diagnose van schildklierresten of resterende kankercellen via radioactief-jood scintigrafie of thyreoglobulinebepalingen en behandeling van de schildklierresten met radioactief jood, is een hoge serumspiegel van TSH nodig om ofwel de opname van radioactief jood en/of het vrijkomen van thyreoglobuline te bevorderen.
Norwegian Bokmål: For optimal diagnose av tyreoidvev eller cancer, enten via radiojod-scintigrafi eller tyreoglobulinmåling og radiojodterapi på tyreoidearester, trengs et høyt TSH-nivå i serum for å stimulere enten radiojodopptak og/eller tyreoglobulinfrigjøring.
Dutch: Lees de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Dutch: Haal 1,0 ml Thyrogen-oplossing uit de productflacon.
Norwegian Bokmål: Trekk 1,0 ml av Thyrogen-oppløsningen ut av hetteglasset.
Dutch: Patiënten met een laag risico met goed-gedifferentieerd schildkliercarcinoom die ondetecteerbare serum Tg-spiegels hebben bij THST en geen rh (recombinant menselijk) TSH-gestimuleerde stijging van Tg-spiegels hebben kunnen verder vervolgd worden via een bepaling van rh TSH-gestimuleerde Tg-spiegels.
Norwegian Bokmål: Lavrisikopasienter med vel differensiert tyreoideakreft som har ikke-detekterbare serum-Tgnivåer på THST og ingen rh TSH-stimulert økning i Tg-nivåene, kan følges opp ved måling av rh TSH-stimulerte Tg-nivåer.
Dutch: Wanneer Thyrogen wordt gebruikt als alternatief voor onttrekking van schildklierhormoon, zorgt de combinatie van totale lichaamsscintigrafie en Tg-bepaling na toediening van Thyrogen voor de hoogste gevoeligheid voor detectie van schildklierrestanten of kanker.
Norwegian Bokmål: Ved bruk som et alternativ til seponering av tyreoideahormon, gir kombinasjonen av helkroppsscintigrafi (WBS - whole body scintigraphy) og Tg-måling etter administrering av Thyrogen den høyeste sensitiviteten for deteksjon av tyreoidvev eller cancer.
Dutch: De scintigrafiescan na de behandeling kan een aantal dagen worden uitgesteld om de achtergrondradioactiviteit te laten afnemen.
Norwegian Bokmål: Man kan utsette skanning etter behandling i noen dager for å gi bakgrunnsstrålingen tid til å avta.
Dutch: Voeg 1,2 ml water voor injecties toe aan het Thyrogen poeder in de flacon.
Norwegian Bokmål: Tilsett 1,2 ml vann til Thyrogen-pulveret i hetteglasset.
Dutch: De standaardmethode voor het verhogen van de TSH-spiegel bestond tot nu toe uit het tijdelijk onthouden van suppressieve behandeling met schildklierhormonen, waardoor patiënten gewoonlijk tekenen en symptomen van hypothyreoïdie gaan vertonen.
Norwegian Bokmål: Standard måte å oppnå forhøyede TSH-nivåer har vært å seponere pasientens tyreoideahormonsuppresjonsterapi (THST), hvilket vanligvis fører til at pasienten opplever tegn og symptomer på hypotyreoidisme.
Dutch: Doordat de TSH-spiegels na toediening van Thyrogen verhoogd zijn, kunnen patiënten met schildklierkanker met uitzaaiingen, met name in beperkte ruimtes zoals de hersenen, het ruggenmerg en oogkas, of bij wie de nek geïnfiltreerd is, lokaal oedeem of focale bloedingen op de plaats van deze metastases ontwikkelen die tot een grotere tumor kunnen leiden.
Norwegian Bokmål: På grunn av økning i TSH-nivåer etter administrering av Thyrogen kan kreftpasienter med metastatisk tyreoideacancer, særlig i begrensede områder som hjerne og ryggmarg, og orbita, eller sykdom som omfatter halspartiet, oppleve lokalt ødem eller fokal blødning på stedet disse metastasene er, med påfølgende økning i turmorstørrelsen.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen misselijkheid braken diarree
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer kvalme oppkast diaré
Dutch: De precieze activiteit van radioactief jood voor gebruik bij radioactieve schildklierfotografie moet worden bepaald door uw arts, waarbij rekening gehouden dient te worden met het feit dat u doorgaat met het gebruik van schildklierhormonen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre den nøyaktige dosen med radiojod som skal brukes ved radiojod-scintigrafi, og ta hensyn til det faktum at du fortsetter å ta tyreoideahormoner.
Dutch: Deze reacties bestonden uit netelroos, huiduitslag, jeuk, blozen en tekenen en symptomen van ademhalingsproblemen.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene besto av urticaria, utslett, pruritus, rødming og respiratoriske tegn og symptomer.
Dutch: Het is aanbevolen om de oplossing met Thyrogen binnen de drie uur na reconstitutie te injecteren.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at Thyrogen-oppløsningen injiseres innen tre timer etter rekonstituering.
Dutch: Gegevens over het gedrag van radioactief jood geven aan dat de klaring van radioactief jood tijdens de euthyreotische fase circa 50% hoger is dan tijdens de hypothyreotische fase wanneer de nierfunctie verminderd is, zodat ten tijde van de foto minder radioactief jood in het lichaam aanwezig is.
Norwegian Bokmål: Radiojodkinetikk-data indikerer at radiojod-clearance er cirka 50 % høyere mens pasienten er eutyroid enn når vedkommende er i hypotyreoid tilstand når nyrefunksjonen er redusert, med det resultat at det er mindre radiojodretensjon i kroppen på det tidspunkt scintigrafien foretas.
Dutch: Om voldoende volume voor nauwkeurige toediening te waarborgen, bevat elke flacon Thyrogen een overmaat van 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: For å gi tilstrekkelig volum til nøyaktig dosering, er hvert hetteglass med Thyrogen formulert slik at det kan inneholde et overskudd på 0,2 ml.
Dutch: Zwangerschap Met Thyrogen zijn geen reproductiestudies in dieren uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyr er ikke blitt utført med Thyrogen.
Dutch: Wit tot gebroken wit gevriesdroogd poeder.
Norwegian Bokmål: Hvitt til off-white lyofilisert pulver.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen duizeligheid, hoofdpijn ageusie, dysgeusie, paresthesie beroerte, tremor
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svimmelhet, hodepine ageusi, smaksforstyrrelser, parestesi tremor, slag
Dutch: Uw behandeling dient onder toezicht te staan van een arts die ervaring heeft met schildkliercarcinomen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal overvåkes av en lege med ekspertise innen området kreft i skjoldbruskkjertelen.
Dutch: Controleer de gereconstitueerde oplossing in de flacon visueel op vreemde deeltjes en verkleuring.
Norwegian Bokmål: Kontroller Thyrogen-oppløsningen i hetteglasset visuelt for fremmedlegemer og misfarging.
Dutch: Het is niet bekend of Thyrogen schadelijk kan zijn voor de foetus als het tijdens de zwangerschap wordt toegediend, of dat het nadelige gevolgen heeft voor de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Thyrogen kan forårsake fosterskader ved administrering til gravide kvinner, eller om Thyrogen kan påvirke forplantningsevnen.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Thyrogen heeft gebruikt dan u zou mogen Patiënten die onbedoeld te veel Thyrogen hebben gekregen, hebben melding gemaakt van misselijkheid, zwakte, duizeligheid, hoofdpijn, braken en opvliegers.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utilsiktet fikk for mye Thyrogen har rapportert at de opplevde kvalme, svakhet, svimmelhet, hodepine, oppkast og hetetokter.
Dutch: Thyrogen wordt ook gebruikt bij een radioactieve behandeling om schildklierweefselresten te verwijderen (ablatie) nadat de schildklier chirurgisch is verwijderd bij patiënten die geen secundaire kankertumoren (metastasen) hebben en die schildklierhormonen innemen.
Norwegian Bokmål: Thyrogen brukes også sammen med radiojod-behandling for å eliminere (med ablasjon) tyreoidvevet som er igjen etter kirurgisk fjerning av skjoldbruskkjertelen (rest) hos pasienter som ikke har sekundære svulster (metastaser) og som tar tyreoideahormon.
Dutch: De aanbevolen dosis Thyrogen is twee doses, toegediend met een tussenpoos van 24 uur.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for Thyrogen er to doser administrert med 24 timers mellomrom.
Dutch: Hervalpercentages in het ESTIMABL1-onderzoek bij patiënten die RAI in lage of hoge dosis ontvingen en zij die werden voorbereid met Thyrogen of door stopzetting van schildklierhormoon (Thyroid Hormone Withdrawal, THW)
Norwegian Bokmål: ESTIMABL1-studien: Tilbakefallsrater hos pasienter som fikk lav- eller høydose radiojod og som ble forberedt med Thyrogen eller fjerning av tyreoideahormon (THW).
Dutch: Bij deze studies bleek het gebruik van thyreoglobulinetesten op Thyrogen gevoeliger dan het testen van thyroglobuline tijdens THST.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble bruken av tyreoglobulin-måling etter Thyrogen-inntak funnet å være mer sensitiv enn tyreoglobulin-måling under behandling med TSHT.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Dutch: • excessief zweten
Norwegian Bokmål: • sterk svetting
Dutch: • Overgevoeligheid voor bovien of humaan thyreoïd-stimulerend hormoon of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor bovint eller humant tyreoideastimulerende hormon eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: Zo zijn bijvoorbeeld hemiplegie, hemiparese en visusverlies voorgekomen bij patiënten met uitzaaiingen in het CZS.
Norwegian Bokmål: F.eks. har hemiplegi, hemiparese og synstap oppstått hos pasienter med CNS-metastaser.
Dutch: Patiënten met een verminderde nier- en leverfunctie In informatie afkomstig van post-marketing controle, evenals in gepubliceerde informatie, wordt aangetoond dat de eliminatie van Thyrogen opmerkelijk langzamer is bij patiënten in het dialyseafhankelijke eindstadium van de nierziekte (end stage renal disease (ESRD)), wat leidt tot een verlengde verhoging van TSH-gehalten (thyroïdstimulerend hormoon) tot meerdere dagen na de behandeling.
Norwegian Bokmål: Informasjon fra legemiddelovervåking i perioden etter innføring av Thyrogen på markedet, så vel som publisert informasjon, tyder på at eliminasjon av Thyrogen går betydelig langsommere hos dialyseavhengige pasienter i sluttfasen av nyresykdom (ESRD).
Dutch: Thyrogen is geïndiceerd voor gebruik met de serum thyroglobulinegehalte (Tg) test met of zonder lichaamsscintigrafie met radioactief jood ter detectie van schildklierresten en goed gedifferentieerde schildklierkanker in patiënten na thyreoïdectomie die een hormoonsuppressietherapie volgen (THST).
Norwegian Bokmål: Thyrogen indiseres til bruk med serumtyreoglobulin (Tg)-testing med eller uten radiojodscintigrafi, til deteksjon av tyreoidearester og vel differensiert tyreoideakreft hos posttyreoidektomipasienter som får hormonsuppresjonsbehandling (THST).
Dutch: Gebruik geen flacons waarin vreemde deeltjes, troebeling of verkleuring te zien zijn.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke hetteglass der innholdet viser fremmedlegemer, er uklart eller misfarget.
Dutch: • griepsymptomen
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer,
Dutch: Met het gebruik van Thyrogen, wordt de TSH-stimulatie bereikt die noodzakelijk is voor de opname van radioactief jood en het vrijkomen van thyreoglobuline, terwijl patiënten euthyreotisch blijven door TSHT, zodat de ziekteverschijnselen van hypothyreoïdie worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Thyrogen oppnås den TSH-stimuleringen som er nødvendig for radiojodopptak og tyreoglobulinfrigjøring mens pasientene holdes eutyroide ved å få THST.
Dutch: Hervalpercentages in het HiLo-onderzoek bij patiënten die RAI met lage of hoge dosisactiviteit ontvingen
Norwegian Bokmål: Tabell 2: HiLo-studien: Tilbakefallsrater hos pasienter som fikk lav- eller høydose radiojod
Dutch: Thyrogen u krijgt, aangezien u dan meer kans op hoofdpijn en misselijkheid hebt.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvor mye Thyrogen du skal ta, ettersom det er større sjanse for at du vil oppleve å få hodepine og kvalme.
Dutch: Een van de effecten is dat het schildklierweefselresten stimuleert om jodium op te nemen, wat belangrijk is bij de lichaamsscintigrafie.
Norwegian Bokmål: En av effektene er at det stimulerer eventuelt resterende tyreoidvev til å ta opp jod, og dette er av betydning for radiojod-scintigrafi.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u ziet dat de oplossing vreemde deeltjes bevat, troebel is of verkleurd is.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet dersom det inneholder fremmedlegemer (partikler), er uklart eller misfarget.
Dutch: neoplasmazwelling, pijn op de plaats van de metastasen
Norwegian Bokmål: neoplasmavekst, metastatisk smerte
Dutch: Doordat de TSH-spiegels na toediening van Thyrogen verhoogd zijn, kunnen patiënten met secundaire kankertumoren (uitzaaiingen), lokaal oedeem of bloedingen op de plaats van deze uitzaaiingen ontwikkelen die groter kunnen worden.
Norwegian Bokmål: På grunn av en økning i TSH-nivå etter Thyrogen, kan pasienter med sekundære svulster (metastaser) oppleve lokal hevelse eller blødning der disse metastasene befinner seg, og at de kan bli større.
Dutch: Thyrogen mag alleen worden toegediend in de bilspier.
Norwegian Bokmål: Thyrogen skal kun administreres i setemuskelen.
Dutch: • U bent allergisch voor runder- of humaan thyroïdstimulerend hormoon of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tyreoideastimulerende hormon (TSH) fra storfe eller mennesker, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt
Dutch: Na reconstitutie met water voor injectie wordt 1,0 ml oplossing (0,9 mg thyrotropine alfa) via intramusculaire injectie in de bilspier toegediend.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker, administreres 1,0 ml oppløsning (0,9 mg tyreotropin alfa) ved intramuskulær injeksjon i seteballen.
Dutch: De aanbevolen dosering is twee doses 0,9 mg thyrotropine alfa, toegediend met een tussenpoos van 24 uur door intramusculaire injectie.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er to doser på 0,9 mg tyreotropin alfa administrert med 24 timers mellomrom, kun ved intramuskulær injeksjon.
Dutch: In klinische onderzoeken zijn geen gevallen van tumorgroei gemeld.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke sett i kliniske studier.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing kan maximaal 24 uur afgeschermd van licht bewaard worden bij een temperatuur van 2°C - 8°C, waarbij microbiële contaminatie vermeden dient te worden.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan oppbevares inntil 24 timer ved en temperatur på 2 °C - 8 °C og beskyttet mot lys, mens man unngår mikrobiell kontaminasjon.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke flacon Thyrogen 0,9 mg thyrotropine alfa in 1,0 ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hvert hetteglass Thyrogen 0,9 mg tyreotropin alfa i 1,0 ml.
Dutch: Het gebruik van Thyrogen bij de bepaling van het thyroglobuline (Tg) gehalte in serum bij de follow-up van post-thyroidectomie patiënten met goed gedifferentieerde schildklierkanker moet in overeenstemming zijn met officiële richtlijnen.
Norwegian Bokmål: Bruk av Thyrogen sammen med Tg-testing under oppfølging av post-tyreoidektomipasienter med godt differensiert tyreoideacancer bør skje i samsvar med offisielle retningslinjer.
Dutch: Gevolgen voor de groei van tumoren
Norwegian Bokmål: Virkning på svulstvekst:
Dutch: Voor radioactieve lichaamsfotografie of eliminatie (ablatie) zal uw arts u 24 uur na de laatste Thyrogen-injectie, radioactief jodium toedienen.
Norwegian Bokmål: Ved radiojod-scintigrafi eller eliminering (ablasjon), gir legen deg radiojod 24 timer etter den siste injeksjonen med Thyrogen.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen nekpijn, rugpijn artralgie, myalgie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett nakkesmerter, ryggsmerter artralgi, myalgi
Dutch: Thyrotropinr alfa was niet inferieur ten opzichte van stopzetten van het schildklierhormoon voor pretherapeutische stimulatie in combinatie met radioactief jood voor post-chirurgische ablatie van schildklierweefselresten.
Norwegian Bokmål: Tyreotropin var non-inferior i forhold til fjerning av tyreoideahormon for preterapeutisk stimulering i kombinasjon med radiojod for postkirurgisk ablasjon av rester av tyreoidvev.
Dutch: Het product blijft echter maximaal 24 uur chemisch stabiel, indien het wordt bewaard in een koelkast (tussen 2°C en 8°C).
Norwegian Bokmål: Thyrogen-oppløsningen bør injiseres innen tre timer, men vil imidlertid holde seg kjemisk stabil i opptil 24 timer hvis den oppbevares i kjøleskap (mellom 2°C og 8°C).
Dutch: ATC-code: H01AB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyseforlapphormoner og analoger, ATC-kode: H01AB01
Dutch: Voor serumthyreoglobuline (Tg) bepalingen in het kader van diagnostische follow-up moet het serummonster 72 uur na de laatste Thyrogen-injectie worden afgenomen.
Norwegian Bokmål: Ved diagnostisk oppfølgingsmåling av S-tyreoglobulin (Tg) skal serumprøven tas 72 timer etter den siste injeksjonen av Thyrogen.
Dutch: Monobasisch, monohydraat natriumfosfaat Dibasisch, heptahydraat natriumfosfaat Natriumchloride
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumfosfatheptahydrat Natriumklorid
Dutch: Zo is bijv. hemiplegie, hemiparese en visusverlies voorgekomen bij patiënten met uitzaaiingen in het CZS.
Norwegian Bokmål: Det har for eksempel forekommet hemiplegi, hemiparese eller nedsatt synsevne hos pasienter med CNSmetastaser.
Dutch: Samenvattend kan gesteld worden dat Thyrogen in dit hoofdonderzoek en het vervolgonderzoek niet inferieur was ten opzichte van onttrekking van het schildklierhormoon ter verhoging van de TSHniveaus voor pretherapeutische stimulatie in combinatie met radioactief jood voor post-chirurgische ablatie van schildklierweefselresten.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var Thyrogen i pivotalstudien og i dens oppfølgingsstudie non-inferior til fjerning av tyreoideahormon for heving av TSH-nivåer for preterapeutisk stimulering i kombinasjon med radiojod for postkirurgisk ablasjon av rester av tyreoidvevet.
Dutch: Elke flacon Thyrogen bevat 1,1 mg thyrotropine alfa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1,1 mg tyreotropin alfa.
Dutch: Hartaandoeningen hartkloppingen
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer palpitasjoner
Dutch: Voor radioactieve lichaamsscintigrafie of ablatie moet radioactief jood 24 uur na de laatste Thyrogeninjectie worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Ved radiojod-scintigrafi eller ablasjon skal radiojod administreres 24 timer etter den siste Thyrogen-injeksjonen.
Dutch: Het gebruik van Thyrogen staat lichaamsscintigrafie met radioactief jood toe terwijl de patiënten euthyreotisch zijn door suppressieve behandeling met schildklierhormonen.
Norwegian Bokmål: Bruk av Thyrogen tillater radiojod-scintigrafi mens pasientene er eutyroide ved hjelp av tyreoideahormonsuppresjonsterapi.
Dutch: Slechts 1 ml dient opgezogen te worden, hetgeen equivalent is met 0,9 mg thyrotropine alfa.
Norwegian Bokmål: Bare 1 ml må trekkes ut, tilsvarende 0,9 mg tyreotropin alfa.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen netelroos, huiduitslag pruritus, hyperhidrose
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer urticaria, utslett pruritus, hyperhidrose
Dutch: De aanbevolen dosering Thyrogen is twee intramusculaire injecties 0,9 mg thyrotropine alfa, toegediend met een tussenpoos van 24 uur.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Thyrogen er to doser på 0,9 mg tyreotropin alfa gitt intramuskulært med 24 timers mellomrom.
Dutch: Dit is gelijk aan 0,9 ml thyrotropine alfa voor injectie.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 0,9 mg tyreotropin alfa som skal injiseres.
Dutch: Volgens beoordeling met radioactief jood en gestimuleerde Tg-spiegels (n = 421), waren de slagingspercentages van ablatie ongeveer 86% in alle vier behandelingsgroepen.
Norwegian Bokmål: Ved evaluering ved radiojodscintigrafi og stimulerte Tg-nivåer (n = 421), var suksessraten for ablasjon ca. 86 % i alle fire behandlingsgrupper, Alle 95 % konfidensintervallene for angivelse av forskjellene var innenfor ± 10 prosentpoeng, som indikerer non-inferior med hensyn til lav til høy aktivitet av radioaktivt jod.
Dutch: Daarom dienen de individuele risico's en voordelen bij patiënten met significante schildklierweefselresten zorgvuldig te worden afgewogen.
Norwegian Bokmål: Følgelig må det utvises forsiktighet hos pasienter som har signifikante rester av tyreoidvev.
Dutch: Thyrogen mag niet worden gegeven aan vrouwen die borstvoeding geven.
Norwegian Bokmål: Thyrogen må ikke gis til ammende mødre.
Dutch: Iedere flacon bevat 0,9 mg/ml thyrotropine alfa na reconstitutie met 1,2 ml water voor injectie.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,9 mg/ml tyreotropin alfa når det er rekonstituert med 1,2 ml vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing kan maximaal 24 uur worden bewaard in een koelkast (2°C - 8°C), beschermd tegen licht, waarbij bacteriële besmetting wordt vermeden.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan oppbevares i opptil 24 timer i kjøleskap (2 °C - 8 °C) beskyttet mot lys og mot mikrobiell kontaminering.
Dutch: Voor thyreoglobuline (Tg) bepalingen moet uw arts of verpleegkundige 72 uur na de laatste Thyrogeninjectie een serummonster afnemen.
Norwegian Bokmål: For å måle tyreoglobulin (Tg) vil legen eller sykepleieren ta en serumprøve 72 timer etter den siste injeksjonen med Thyrogen.
Dutch: 2 flacons met poeder voor oplossing voor injectie gelijk aan 2 doses die met een tussentijd van 24 uur moeten worden toegediend.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 2 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske tilsvarende 2 doser som skal administreres med 24 timers mellomrom.