FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po 6 měsících léčby byli pacienti léčení doporučenou dávkou přípravku Vimizim schopni ujít za šest minut v průměru o 37 m více v porovnání s nárůstem o 14 metrů u pacientů, kteří dostávali placebo.
Slovenian: Po 6 mesecih so bolniki, zdravljeni s priporočenim odmerkom zdravila Vimizim, v povprečju lahko prehodili dodatnih 37 metrov v šestih minutah, medtem ko se je pri bolnikih, ki so prejemali placebo, razdalja podaljšala za 14 metrov.
Czech: Léčivá látka v přípravku Vimizim, elosulfasa alfa, je kopií lidského enzymu N-acetylgalaktosamin-6-sulfatázy.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vimizim, elosulfaza alfa, je kopija humanega encima N-acetilgalaktozamin-6-sulfataze.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a přípravek by měl podávat zdravotnický pracovník, který je proškolený odpovídajícím způsobem.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept, dajati pa ga mora ustrezno usposobljen zdravstveni delavec.
Czech: Vimizim je dostupný jako koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Slovenian: Zdravilo Vimizim je na voljo v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vimizim naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vimizim preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Pacientům je možné podat také léčivý přípravek pro prevenci horečky.
Slovenian: Bolniki lahko prejmejo tudi zdravilo za preprečevanje zvišanja telesne temperature.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Vimizim je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vimizim, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Přípravek Vimizim se nesmí užívat u pacientů, u kterých došlo k život ohrožující alergické reakci na elosulfasu alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovenian: Zdravilo Vimizim se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so imeli smrtno nevarne alergijske reakcije na elosulfazo alfa ali katero koli drugo sestavino zdravila Vimizim.
Czech: Před podáním přípravku Vimizim by pacientům měl být podán léčivý přípravek pro prevenci alergické reakce na přípravek Vimizim.
Slovenian: Preden bolnik prejme zdravilo Vimizim, mora dobiti zdravilo za preprečevanje alergijske reakcije na zdravilo Vimizim.
Czech: Přípravek Vimizim je enzymová substituční terapie.
Slovenian: Vimizim je zdravilo za encimsko nadomestno zdravljenje.
Czech: Vimizim je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku elosulfasa alfa.
Slovenian: Vimizim je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino elosulfazo alfa.
Czech: Jak přípravek Vimizim působí?
Slovenian: Kako zdravilo Vimizim deluje?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Vimizim, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vimizim naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jak se přípravek Vimizim používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Vimizim uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vimizim schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vimizim odobreno?
Czech: 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet
Slovenian: Paket za začetno zdravljenje: 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet
Czech: 1 lahvička + 1 odměrka + 1 stříkačka pro perorální podání
Slovenian: 1 steklenica + 1 merica + 1 brizga za peroralno odmerjanje
Czech: Sirup
Slovenian: mg
Czech: 200 mg
Slovenian: Steklenica (steklena) 200 ml
Czech: Alfred-Nobel Strasse 10
Slovenian: Alfred-Nobel Str. 10
Czech: • Spolkněte tabletu přípravku Vimpat a zapijte ji sklenicí vody.
Slovenian: • Tableto zdravila Vimpat pogoltnite s kozarcem vode.
Czech: Toto balení (balení pro zahájení léčby) použijete na začátku léčby přípravkem Vimpat.
Slovenian: To pakiranje (paket za začetek zdravljenja) se uporablja, ko začnete zdravljenje z zdravilom Vimpat.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás objeví cokoli z následujícího: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če se pojavi kar koli od naslednjega: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Czech: Lahvičku se sirupem Vimpat je nutno před použitím dobře protřepat.
Slovenian: Steklenico z zdravilom Vimpat sirup je treba pred uporabo dobro pretresti.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 31. července 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. avgust 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 31. julij 2013
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace pády lacerace kůže pohmožděniny (1) Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh.
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih padec kožna laceracija kontuzija (1) Neželeni učinki o katerih so poročali v obdobju trženja.
Czech: Užívejte Vimpat, dokud Vám lékař neřekne, že máte léčbu ukončit.
Slovenian: Zdravilo Vimpat morate jemati, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehate.
Czech: Adjustovaný absolutní rozdíl mezi oběma způsoby léčby byl -1,3 % (95% CI:5,5, 2,8).
Slovenian: Prilagojena absolutna razlika med zdravljenji je bila -1,3 % (95 % CI: -5,5, 2,8).
Czech: Pro dlouhodobější podávání jsou k dispozici tablety a sirup přípravku Vimpat.
Slovenian: Za daljše zdravljenje so na voljo tablete in sirup zdravila Vimpat.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Slovenian: Lahko vam škoduje, če imate fenilketonurijo, redko genetsko bolezen, pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
Czech: Tablety a sirup přípravku Vimpat jsou bioekvivalentní.
Slovenian: Tablete in peroralni sirup zdravila Vimpat so bioekvivalentni.
Czech: Každé balení obsahuje různou sílu přípravku, takže si budete postupně svoji dávku zvyšovat.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje drugo jakost zdravila Vimpat, tako da boste odmerek povečevali postopno.
Czech: Co je Vimpat a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Vimpat in za kaj ga uporabljamo
Czech: Pokud užíváte Vimpat s jinými antiepileptiky - Zahájení léčby (první 4 týdny)
Slovenian: Ko boste vzeli zdravilo Vimpat skupaj z drugimi antiepileptiki - Začetek zdravljenja (prvi 4 tedni)
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek voda pro injekci chlorid sodný kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi voda za injekcije natrijev klorid klorovodikova kislina (za uravnavanje pH)
Czech: Vimpat sirup obsahuje aspartam (E951), zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.
Slovenian: Zdravilo Vimpat sirup vsebuje aspartam (E951), ki je vir fenilalanina, ki je lahko škodljiv za bolnike s fenilketonurijo.
Czech: • Léčbu přípravkem Vimpat lze zahájit: - buď podáním ústy, nebo - podáním v nitrožilní infuzi (někdy označováno jako i.v.
Slovenian: • Zdravljenje z zdravilom Vimpat lahko začnemo: o Z jemanjem skozi usta ali o s prejemanjem intravenske infuzije (včasih imenovane »i.v.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než je Vám podán (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da vi (ali vaš otrok) ne prenašate nekaterih sladkorjev ali če so pri vas ugotovili dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, pri kateri ne morete razgraditi fruktoze, se posvetujte z zdravnikom, preden vi (ali vaš otrok) vzamete ali dobite to zdravilo.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží: Aesica Pharmaceuticals GmbH nebo
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Aesica Pharmaceuticals GmbH ali
Czech: Zvláště informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léků, které ovlivňují srdce - je to proto, že Vimpat může také ovlivňovat srdce:
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu povejte še zlasti, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil, ki vplivajo na vaše srce; razlog za to je, da zdravilo Vimpat prav tako vpliva na vaše srce:
Czech: Vimpat se nedoporučuje u dětí pod 4 roky.
Slovenian: Zdravilo Vimpat ni priporočeno pri otrocih, mlajših od 4 let.
Czech: • Sorbitol (druh cukru): Tento léčivý přípravek obsahuje 187 mg sorbitolu v jednom ml. Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Slovenian: • Sorbitol (vrsta sladkorja): To zdravilo vsebuje 187 mg sorbitola v ml. Sorbitol je vir fruktoze.
Czech: • Vimpat se používá k léčbě určité formy epilepsie, která se vyznačuje výskytem parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
Slovenian: • Zdravilo Vimpat se uporablja za zdravljenje določene vrste epilepsije, za katero so značilni parcialni napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Czech: V každé krabičce najdete 14 tablet, což odpovídá užívání 2 tablet denně po dobu 7 dnů.
Slovenian: Vsako pakiranje ima 14 tablet, kar zadostuje za 7 dni jemanja po 2 tableti na dan.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29. srpna 2008
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 29. avgust 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 31. julij 2013
Czech: Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léků - je to proto, že mohou zvyšovat nebo snižovat účinek přípravku Vimpat na Vaše tělo:
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu povejte tudi, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil; razlog za to je, da lahko ta zdravila povečajo ali zmanjšajo učinek zdravila Vimpat na vaše telo:
Czech: • Použijte stříkačku pro perorální podání, která je dodávána v krabičce.
Slovenian: • Uporabite brizgo za peroralno odmerjanje, priloženo v škatli.
Czech: • Methylparaben sodný (E219) může vyvolat alergické reakce (pravděpodobně opožděné).
Slovenian: • Natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) lahko povzroča alergijske reakcije (možno z zakasnitvijo).
Czech: Tato dávka se nazývá dávka udržovací a její výše závisí na Vaší individuální reakci na léčbu přípravkem Vimpat.
Slovenian: Odmerek se imenuje vzdrževalni odmerek in bo odvisen od vašega odziva na zdravilo Vimpat.
Czech: Vimpat sirup obsahuje sorbitol (E420).
Slovenian: Zdravilo Vimpat sirup vsebuje sorbitol (E420).
Czech: Také není známo, zda Vimpat přechází do mateřského mléka.
Slovenian: Prav tako ni znano, ali zdravilo Vimpat prehaja v materino mleko.
Czech: • Aspartam (E951): Tento léčivý přípravek obsahuje 0,032 mg aspartamu v jednom ml. Aspartam je zdrojem fenylalaninu.
Slovenian: • Aspartam (E951): To zdravilo vsebuje 0,032 mg aspartama v ml. Aspartam je vir fenilalanina.
Czech: Vimpat je určen k dlouhodobé léčbě.
Slovenian: Zdravilo Vimpat se uporablja za dolgotrajno zdravljenje.
Czech: Níže jsou uvedené obvyklé doporučené dávky přípravku Vimpat pro různé věkové skupiny a tělesné hmotnosti.
Slovenian: Spodaj so navedeni običajni priporočeni odmerki zdravila Vimpat za različne starostne skupine in telesne mase.
Czech: Sorbitol může způsobit zažívací obtíže a mít mírný projímavý účinek.
Slovenian: Sorbitol lahko povzroči prebavne motnje in blag odvajalni učinek.
Czech: To odpovídá 3 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Slovenian: To je enako 3 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Czech: • Vimpat může být používán samostatně nebo s jinými léky k léčbě epilepsie.
Slovenian: • Zdravilo Vimpat se lahko uporablja samostojno ali z drugimi antiepileptiki.
Czech: Vimpat obsahuje sorbitol, sodík, methylparaben sodný, aspartam a propylenglykol
Slovenian: Zdravilo Vimpat vsebuje sorbitol, natrij, natrijev metilparahidroksibenzoat, aspartam in propilenglikol
Czech: zvýšené hodnoty jaterních enzymů (> 2x ULN) (1)
Slovenian: povišane vrednosti jetrnih encimov (> 2x ULN) (1)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vimpat 10 mg/ml (pouze pro krabičku)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Vimpat 10 mg/ml (samo za zunanjo ovojnino).
Czech: Nepoužívejte Vimpat, pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká.
Slovenian: Zdravila Vimpat ne uporabljajte, če za vas velja kar koli od zgoraj navedenega.
Czech: Balení pro zahájení léčby přípravkem Vimpat obsahuje 4 různá balení (jedno pro každou sílu tablet), vždy po 14 tabletách, pro první 2 až 4 týdny léčby podle pacientovy odpovědi a snášenlivosti.
Slovenian: Paket zdravila Vimpat za začetek zdravljenja vsebuje 4 različna pakiranja (eno za vsako jakost tablet), vsako s po 14 tabletami, ki glede na bolnikov odziv in prenašanje zdravila zadostuje za prva 2 do 4 tedne zdravljenja.
Czech: Tento přípravek obsahuje 59,8 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 59,8 mg natrija (glavne sestavine kuhinjske soli) na vialo.
Czech: To odpovídá 0,07 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Slovenian: To je enako 0,07 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle.
Czech: • Propylenglykol (E1520): Tento léčivý přípravek obsahuje 2,14 mg propylenglykolu v jednom ml.
Slovenian: • Propilenglikol (E1520): To zdravilo vsebuje 2,14 mg propilenglikola v ml.
Czech: Vimpat sirup obsahuje propylenglykol (E1520).
Slovenian: Zdravilo Vimat sirup vsebuje propilenglikol (E1520).
Czech: Vimpat 10 mg/ml infuzní roztok je alternativa pro pacienty, pokud není perorální podávání dočasně možné.
Slovenian: Zdravilo Vimpat 10 mg/ml raztopina za infundiranje je alternativa za bolnike, pri katerih peroralna uporaba trenutno ni mogoča.
Czech: • Nepřestávejte Vimpat užívat bez konzultace se svým lékařem, Vaše epileptické záchvaty by se mohly vrátit nebo zhoršit.
Slovenian: • Ne prekinite jemanja zdravila Vimpat brez posvetovanja z zdravnikom, saj se lahko epilepsija spet pojavi ali poslabša.
Czech: Ten spolu s Vámi rozhodne, zda máte Vimpat užívat či nikoliv.
Slovenian: Pomagal se vam bo odločiti, ali naj uporabljate zdravilo Vimpat ali ne.
Czech: Při prvním užití přípravku Vimpat postupujte podle těchto kroků:
Slovenian: Pri prvi uporabi zdravila Vimpat izvedite te korake:
Czech: • Sodík (sůl): Tento léčivý přípravek obsahuje 1,42 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jednom ml.
Slovenian: • Natrij (sol): To zdravilo vsebuje 1,42 mg natrija (glavne sestavine kuhinjske soli) na ml.
Czech: Neužívejte Vimpat, pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká.
Slovenian: Zdravila Vimpat ne jemljite, če za vas velja kar koli od zgoraj navedenega.
Czech: Každou injekční lahvičku s infuzním roztokem Vimpat lze použít pouze jednou (jednorázové použití).
Slovenian: Vsaka viala zdravila Vimpat 10 mg/ml raztopina za infundiranje se lahko uporabi le enkrat (enkratna uporaba).
Czech: Vimpat sirup obsahuje sodnou sůl methylparabenu (E219), která může způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděné).
Slovenian: Zdravilo Vimpat sirup vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), ki lahko povzroča alergijske reakcije (možno z zakasnitvijo).
Czech: Vimpat obsahuje lakosamid, který patří do skupiny léků označovaných jako „antiepileptikaˮ.
Slovenian: Ta spada v skupino zdravil, ki se imenujejo »antiepileptiki«.
Czech: Jestliže užíváte přípravek Vimpat a objeví se u Vás příznaky abnormálního srdečního tepu (například pomalý, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, pocit bušení srdce (palpitace), dušnost, pocit točení hlavy, mdloby), vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc (viz bod 4).
Slovenian: Če jemljete zdravilo Vimpat in se pojavijo simptomi nepravilnega srčnega utripa (kot so počasen, hiter ali nepravilen srčni utrip, palpitacije, zasoplost, občutek vrtoglavice, omedlevica), takoj poiščite zdravniško pomoč (glejte poglavje 4).
Czech: Balení pro zahájení léčby (pouze u dospívajících a dětí s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých) Vimpat 50 mg potahované tablety
Slovenian: Pakiranje za začetek zdravljenja (le za mladostnike in otroke, ki tehtajo 50 kg ali več, in odrasle) Vimpat 50 mg filmsko obložene tablete
Czech: • Vimpat se používá u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 4 let.
Slovenian: • Zdravilo Vimpat se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 4 leta in več.
Czech: Další léčivé přípravky a Vimpat
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Vimpat
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Vimpat
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Vimpat
Czech: Před prvním použitím Vám lékař ukáže, jak budete stříkačku pro perorální podání používat.
Slovenian: Navodila za uporabo: brizga za peroralno odmerjanje Zdravnik vam bo pred prvo uporabo pokazal, kako uporabljati brizgo za peroralno odmerjanje.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Vimpat, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Vimpat, než jste měl(a), obraťte se okamžitě na svého lékaře.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vimpat, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vimpat, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Czech: Balení přípravku Vimpat obsahuje 14, 28, 56, 60, 14 x 1 a 56 x 1 potahovaných tablet.
Slovenian: Zdravilo Vimpat je na voljo v pakiranjih po 14, 28, 56, 60, 14 x 1 in 56 x 1 filmsko obložena tableta.
Czech: Vimpat sirup obsahuje 1,42 mg sodíku v jednom ml, což odpovídá 0,07 % doporučeného maximálního denního příjmu 2 g sodíku potravou pro dospělého podle WHO.
Slovenian: Zdravilo Vimpat sirup vsebuje 1,42 mg natrija na ml, kar je enako 0,07 % največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.
Czech: Vimpat s alkoholem Pro maximální bezpečnost léčby nepožívejte během užívání přípravku Vimpat alkohol.
Slovenian: Zdravilo Vimpat skupaj z alkoholom Iz varnostnih razlogov ne uporabljajte zdravila Vimpat skupaj z alkoholom.
Czech: 1 ml sirupu Vimpat obsahuje 187 mg sorbitolu (E420), 2,60 mg sodné soli methylparabenu (E219), 2,14 mg propylenglykolu (E1520), 1,42 mg sodíku a 0,032 mg aspartamu (E951).
Slovenian: En ml sirupa zdravila Vimpat vsebuje 187 mg sorbitola (E420), 2,60 mg natrijevega metilparahidroksibenzoata (E219), 2,14 mg propilenglikola (E1520), 1,42 mg natrija in 0,032 mg aspartama (E951).
Czech: • Používejte Vimpat dvakrát denně - jednou ráno a jednou večer.
Slovenian: • Zdravilo Vimpat vzemite vsak dan dvakrat, enkrat zjutraj in enkrat zvečer.
Czech: Léčbu přípravkem Vimpat zahájíte nízkou dávkou, obvykle dávkou 50 mg dvakrát denně, kterou budete každý týden postupně zvyšovat.
Slovenian: Zdravljenje boste začeli z nizkim odmerkom zdravila Vimpat, običajno 50 mg dvakrat na dan, in ga iz tedna v teden povečevali.
Czech: K dispozici jsou zkušenosti s podáváním infuzí přípravku Vimpat dvakrát denně po dobu až 5 dnů.
Slovenian: Po izkušnjah se infuzije zdravila Vimpat dajejo dvakrat dnevno do 5 dni.
Czech: Podle individuální odpovědi a snášenlivosti může pacient ve třetím týdnu užívat tablety Vimpat 150 mg dvakrát denně a ve čtvrtém týdnu tablety Vimpat 200 mg dvakrát denně.
Slovenian: Glede na odziv in prenašanje, lahko bolnik zdravilo Vimpat 150 mg tablete v tretjem tednu jemlje dvakrat na dan in v četrtem tednu zdravilo Vimpat 200 mg tablete dvakrat na dan.
Czech: Balení obsahující 60 potahovaných tablet v HDPE lahvičce s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Slovenian: Pakiranje po 60 filmsko obloženih tablet v plastenki iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varno zaporko.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec LLLL} Drugi viri informacij
Czech: Vimpat je indikován jako monoterapie a přídatná léčba parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 4 let s epilepsií.
Slovenian: Zdravilo Vimpat je indicirano za samostojno in dopolnilno zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 4. leta starosti z epilepsijo.
Czech: Udržovací dávkou je pro většinu pacientů denní dávka v rozmezí 200-400 mg.
Slovenian: Pri večini bolnikov je vzdrževalni odmerek med 200 mg in 400 mg na dan.
Czech: Lékař stanoví dávku přípravku Vimpat podle Vaší tělesné hmotnosti.
Slovenian: Zdravnik bo določil odmerek zdravila Vimpat glede na vašo telesno maso.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 59,8 mg sodíku v jedné lahvičce, což odpovídá 3 % doporučeného maximálního denního příjmu 2 g sodíku potravou pro dospělého podle WHO.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 59,8 mg natrija na vialo, kar je enako 3 % največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.
Czech: Užívání přípravku Vimpat se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože účinky přípravku Vimpat na těhotenství a na nenarozené dítě nebo novorozence nejsou známy.
Slovenian: V času nosečnosti ali dojenja uporaba zdravila Vimpat ni priporočljivo, ker učinki zdravila Vimpat na nosečnost, nerojenega ali novorojenega otroka niso znani.
Czech: • Vimpat 10 mg/ml sirup je slabě viskózní čirý roztok, bezbarvý až žlutohnědý.
Slovenian: • Zdravilo Vimpat 10 mg/ml sirup je rahlo viskozna, bistra tekočina brezbarvne do rumeno-rjave barve.
Czech: Dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg a dospělí Následující tabulka shrnuje doporučené dávkování pro dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg a pro dospělé.
Slovenian: Mladostniki in otroci, ki tehtajo 50 kg ali več, in odrasli Naslednja preglednica vsebuje povzetek priporočenega odmerjanja pri mladostnikih in otrocih, ki tehtajo 50 kg ali več, in pri odraslih.
Czech: Obsahuje sorbitol (E420), sodnou sůl methylparabenu (E219), propylenglykol (E1520), sodík a aspartam (E951).
Slovenian: Vsebuje sorbitol (E420), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), propilenglikol (E1520), natrij in aspartam (E951).
Czech: Frekvence přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků byla u pacientů léčených lakosamidem 10,6 %, u pacientů léčených karbamazepinem CR 15,6 %.
Slovenian: Stopnja prekinitev zaradi neželenih učinkov je bila 10,6 % za bolnike, ki so se zdravili lakozamidom in 15,6 % za bolnike, ki so se zdravili s karbamazepinom z nadzorovanim sproščanjem.
Czech: Vimpat 50 mg a Vimpat 100 mg jsou dostupné v balení obsahujícím 168 potahovaných tablet a Vimpat 150 mg a Vimpat 200 mg jsou dostupné ve vícečetném balení obsahujícím 3 balení po 56 tabletách.
Slovenian: Zdravili Vimpat 50 mg in Vimpat 100 mg sta na voljo v pakiranjih po 168 filmsko obloženih tablet, zdravili Vimpat 150 mg in Vimpat 200 mg pa sta na voljo v skupnem pakiranju, ki vsebuje 3 škatle s po 56 tabletami.
Czech: Před použitím přípravku Vimpat se poraďte se svým lékařem, jestliže:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Vimpat se posvetujte z zdravnikom, če :
Czech: Vimpat je indikován jako monoterapie a přídatná léčba parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospívajících a dětí od 4 let s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých s epilepsií.
Slovenian: Zdravilo Vimpat je indicirano za samostojno in dopolnilno zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri mladostnikih in otrocih od 4. leta starosti, ki tehtajo 50 kg ali več, in pri odraslih, z epilepsijo.
Czech: 14 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 168 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaná tableta 14 x 1 potahovaná tableta 28 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 168 filmsko obloženih tablet 56 x 1 filmsko obložena tableta 14 x 1 filmsko obložena tableta 28 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet
Czech: Vimpat může způsobit závrať, která by mohla zvýšit riziko úrazu nebo pádu.
Slovenian: Zdravilo Vimpat lahko povzroča omotico, kar lahko poveča tveganje za naključne poškodbe ali padce.
Czech: • Vimpat můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Slovenian: • Zdravilo Vimpat lahko jemljete s hrano ali brez nje.