FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B-infektio, lääkäri valitsee huolellisesti sinulle parhaiten sopivan hoidon.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени кое е най-доброто
Finnish: Vitektaa on aina otettava yhdessä tiettyjen muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Vitekta винаги трябва да се приема заедно с някои други определени лекарства за ХИВ.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение (вж. точка 4.4).
Finnish: Vitekta-hoidon lopettaminen saattaa vakavasti vaikuttaa tulevaan hoitovasteeseen.
Bulgarian: Спирането на приема на Vitekta може сериозно да повлияе на отговора Ви към бъдещо лечение.
Finnish: Nämä oireet voivat olla viite siitä, että elimistösi parantunut immuunijärjestelmä puolustautuu infektiota vastaan.
Bulgarian: Възможно е тези симптоми да показват, че подобрената имунна система на организма Ви се бори с инфекцията.
Finnish: Absoluuttista oraalista biologista hyötyosuutta ei ole määritetty.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност не е определена.
Finnish: -0,5 % (95 %:n CI = -7,9 %, 6,8 %)
Bulgarian: -0.5% (95% ДИ = -7.9%, 6.8%)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vitektaa Älä ota Vitektaa
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Vitekta Не приемайте Vitekta
Finnish: Prosentuaalinen ero (95 %:n CI)
Bulgarian: Разлика в процентите (95% ДИ)
Finnish: Vitekta pysäyttää tämän entsyymin toiminnan ja vähentää HIV:n määrää elimistössä.
Bulgarian: Vitekta блокира действието на този ензим и намалява количеството на ХИВ в тялото Ви.
Finnish: Progesteronialtistuksen huomattavan suurenemisen pitkäaikaisia vaikutuksia ei tunneta.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на значително повишена експозиция към прогестерон не са известни.
Finnish: INR-arvojen tarkkailua on jatkettava ensimmäisten viikkojen ajan Vitekta-hoidon lopettamisen jälkeen.
Bulgarian: Проследяването на INR трябва да продължи през първите седмици след прекратяване на лечението с Vitekta.
Finnish: Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin saadaksesi
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно
Finnish: Jos tiedät, että sinulla on laktoosi-intoleranssi tai jos sinulle on kerrottu, ettet siedä muita sokereita, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към лактоза, или ако са Ви казвали, че имате непоносимост към някои други захари, обсъдете това с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Finnish: Vitekta sisältää laktoosia.
Bulgarian: Vitekta съдържа лактоза.
Finnish: Jos otat myös didanosiinia, ota se vähintään 1 tunti ennen Vitektan ottamista tai vähintään 2 tuntia
Bulgarian: Ако приемате също така диданозин, приемете го поне 1 час преди или поне 2 часа след
Finnish: Virologinen vastemäärä arvioitiin molemmissa hoitoryhmissä.
Bulgarian: Честотата на вирусологичния отговор е оценена в двете рамена на лечение.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, saatat ottaa tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, планирате да приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Finnish: Elvitegraviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu perusteellisesti iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) potilailla.
Bulgarian: Фармакокинетиката на елвитегравир не е напълно оценена при пациенти в старческа възраст (над 65 години).
Finnish: Tämä entsyymi auttaa virusta monistumaan elimistön soluissa.
Bulgarian: Този ензим помага на вируса да се размножава в клетките на организма Ви.
Finnish: Elvitegraviiri ei inhiboi ihmisen topoisomeraaseja I tai II.
Bulgarian: Елвитегравир не инхибира човешките топоизомерази I или II.
Finnish: Näin varmistetaan, että lääkehoitosi on tehokasta ja vähennetään vastustuskyvyn kehittymistä hoidolle.
Bulgarian: Така се гарантира пълната ефективност на лекарството и се намалява рискът от развитието на резистентност към лечението.
Finnish: Elvitegraviiri ei näyttänyt inhiboivan HBV:n tai HCV:n replikaatiota in vitro.
Bulgarian: Елвитегравир не показва инхибиране на репликацията на HBV или HCV in vitro.
Finnish: Vitekta-tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta, ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Vitekta трябва да се приема перорално, веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Finnish: Elvitegraviiri versus raltegraviiri
Bulgarian: Елвитегравир спрямо ралтегравир
Finnish: Tämä voi estää lääkkeitä toimimasta kunnolla tai se saattaa pahentaa haittavaikutuksia.
Bulgarian: Това може да попречи на нормалното действие на лекарствата Ви или да влоши нежеланите лекарствени реакции.
Finnish: Jos näillä potilailla todetaan maksasairauden pahenemista, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on
Bulgarian: Ако при такива пациенти има доказателство за влошаване на чернодробното заболяване, трябва да се обмисли прекъсване или прекратяване на
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Vitekta-annosta.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Vitekta.
Finnish: • jos olet allerginen elvitegraviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu tämän selosteen kohdassa 6)
Bulgarian: ако сте алергични към елвитегравир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 на тази листовка).
Finnish: Jos otat myös antasidia, kuten alumiini-/magnesiumhydroksidia tai kalsiumkarbonaattia tai monivitamiinilisää, ota se vähintään 4 tuntia ennen Vitektan ottamista tai vähintään 4 tuntia Vitektan
Bulgarian: Ако приемате и антиацидно средство като алуминиев/магнезиев хидроксид или калциев карбонат, или добавки с мултивитамини, приемайте ги поне 4 часа преди или поне 4 часа
Finnish: indigokarmiini (E132), makrogoli 3350 (E1521), polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) (E1203), talkki (E553B), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172).
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E132), макрогол 3350 (E1521), поливинилов алкохол (частично хидролизиран) (E1203), талк (E553B), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172).
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi Vitekta hoidon hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас възможните ползи и рискове от приема на Vitekta за Вас и
Finnish: Gilead Sciences Sweden AB
Bulgarian: Danmark Gilead Sciences Sweden AB
Finnish: Elvitegraviiri on OATP1B1:n ja OATP1B3:n substraatti ja OATP1B3:n estäjä in vitro.
Bulgarian: Елвитегравир е субстрат за OATP1B1 и OATP1B3 и инхибитор на OATP1B3 in vitro.
Finnish: Elvitegraviirilla on suhteellisen matala geneettinen este resistenssille.
Bulgarian: Елвитегравир има относително ниска генетична бариера за резистентност.
Finnish: • ruoansulatusongelmat, jotka ilmenevät epämiellyttävänä olona aterioiden jälkeen (dyspepsia)
Bulgarian: проблеми с храносмилането, водещи до неприятно чувство след нахранване (диспепсия)
Finnish: Näitä lääkkeitä ei saa koskaan ottaa Vitektan kanssa:
Bulgarian: Лекарства, които никога не трябва да се приемат едновременно с Vitekta:
Finnish: Seuraavien haittavaikutusten esiintyvyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Bulgarian: Честотата на следните нежелани реакции е неизвестна (от наличните данни не може да
Finnish: • ehkäisytabletti, käytetään raskauden ehkäisyyn
Bulgarian: противозачатъчни хапчета, използвани за предпазване от забременяване
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö johtuen virologisen vasteen menettämisen mahdollisuudesta ja mahdollisesta resistenssin kehittymisestä (ks. kohta 4.5):
Bulgarian: Едновременно приложение със следните лекарствени продукти, поради опасност от загуба на вирусологичен отговор и възможно развитие на резистентност (вж. точка 4.5):
Finnish: • rohdosvalmisteet: mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Bulgarian: растителни продукти: жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Finnish: Kerro lääkärille, jos kärsit laktoosi-intoleranssista tai et siedä muita sokereita.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате непоносимост към лактоза или към други захари.
Finnish: • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon)
Bulgarian: рифампицин, използва се за профилактика и лечение на туберкулоза и други инфекции
Finnish: Nämä yhteisvaikutukset perustuvat joko lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksiin tai ennakoituihin yhteisvaikutuksiin sen mukaan, miten merkittävän yhteisvaikutuksen oletetaan olevan, ja kuinka mahdollisia vakavat haittavaikutukset tai terapeuttisen vaikutuksen heikkeneminen ovat.
Bulgarian: Тези взаимодействия се базират или на проучвания за лекарствени взаимодействия, или на прогнозирани взаимодействия в резултат от очакваната степен на взаимодействие и потенциала за сериозни нежелани лекарствени реакции или загуба
Finnish: Jos tätä yhdistelmää on käytettävä, rifabutiinin suositeltava annos on 150 mg 3 kertaa viikossa tiettyinä päivinä (esimerkiksi maanantai-keskiviikko-perjantai).
Bulgarian: Ако е необходимо комбинирането им, препоръчителната доза рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (напр. понеделник-срядапетък).
Finnish: Yliannostustapauksessa potilaita on seurattava myrkytysoireiden suhteen.
Bulgarian: В случаи на предозиране състоянието на пациентите трябва да се следи за доказателства за интоксикация.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до:"
Finnish: Virukset, jotka ilmentävät T66I/A-substituutioita, säilyttävät herkkyytensä raltegraviirille, kun taas useimpien muiden elvitegraviiriin liittyvien substituutioiden yhdistelmiin liittyy alentunutta herkkyyttä raltegraviirille.
Bulgarian: Вирусите, които експресират T66I/A субституции остават чувствителни към ралтегравир, докато повечето други типове на свързани с елвитегравир субституции са свързани с намалена чувствителност към ралтегравир.
Finnish: HIV-virus tuottaa entsyymiä, jota kutsutaan HIV-integraasiksi.
Bulgarian: Вирусът ХИВ произвежда един ензим, наречен ХИВ интеграза.
Finnish: • itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset (potilailla, joilla on aiemmin ollut masennusta tai
Bulgarian: мисли за самоубийство и опити за самоубийство (при пациенти, които преди са имали депресия или психично заболяване)
Finnish: Koska didanosiini otetaan tyhjään mahaan, se on otettava vähintään 1 tunti ennen Vitekta-annosta tai 2 tuntia sen jälkeen (koska Vitekta-annos otetaan ruoan kanssa).
Bulgarian: Тъй като диданозин се прилага на гладно, диданозин трябва да се прилага поне един час преди или два часа след Vitekta (който се прилага с храна).
Finnish: In vitro tehdyssä kromosomipoikkeavuustestissä elvitegraviiri oli negatiivinen metabolisen aktivaation yhteydessä; yksiselitteinen vaste kuitenkin havaittiin ilman aktivaatiota.
Bulgarian: При in vitro тест за хромозомни аберации, елвитегравир показва отрицателни резултати при метаболитна активация; наблюдаван е, обаче, нееднозначен отговор при липса на активация.
Finnish: Vitektalla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, mikä voi muuttaa Vitektan tai muiden lääkkeiden pitoisuutta veressä.
Bulgarian: Vitekta може да взаимодейства с други лекарства, което може да повлияе количеството на Vitekta или на другите лекарства в кръвта Ви.
Finnish: Joillekin potilaille, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, voi kehittyä luustosairaus nimeltä osteonekroosi (luukuolio, joka aiheutuu luun verensaannin heikkenemisestä).
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирана антиретровирусна терапия, може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Finnish: Integraasi on HIV-1-viruksen koodaama entsyymi, jota tarvitaan viruksen replikaatiossa.
Bulgarian: Интегразата представлява един кодиран от HIV-1 ензим, който е необходим за вирусната репликация.
Finnish: Elvitegraviirin pitoisuudet plasmassa ovat pienempiä antasidien käytön yhteydessä johtuen paikallisesta kompleksinmuodostuksesta ruoansulatuskanavassa eikä vatsan pH:n muutoksista.
Bulgarian: Плазмените концентрации на елвитегравир са по-ниски при прием на антиацидни средства поради локалното образуване на комплекси в стомашночревния тракт, а не поради промени в стомашното pH.
Finnish: Sen vuoksi Vitekta-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Bulgarian: Затова Vitekta не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Finnish: Koska elvitegraviirin kationisen kompleksinmuodostuksen mahdollisuutta ei voida sulkea pois annettaessa sitä samanaikaisesti monivitamiinilisien kanssa, on suositeltavaa pitää Vitekta-valmisteen ja monivitamiinilisien annostelun välillä vähintään 4 tunnin väli.
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи ефектът на образуване на катионни комплекси на елвитегравир при едновременно приложение с мултивитаминни добавки, се препоръчва интервал от поне 4 часа между приема на Vitekta и мултивитаминните добавки.
Finnish: Tämä koskee myös lääkkeitä ja yrttivalmisteita, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Bulgarian: Това включва лекарства и растителни продукти, отпускани без рецепта.
Finnish: Kun otat Vitektaa, sinulle voi silti kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Bulgarian: Докато приемате Vitekta, при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с ХИВ.
Finnish: • antimykobakteerilääkkeet: rifampisiini
Bulgarian: антимикобактериални средства: рифампицин
Finnish: Elvitegraviiri metaboloituu ja eliminoituu pääasiassa maksan kautta.
Bulgarian: Елвитегравир се метаболизира и елиминира основно чрез черния дроб.
Finnish: a a Suhteellisten osuuksien ja niiden 95 %:n luottamusvälien ero satunnaistettujen hoitoryhmien välillä perustuu tavalliseen
Bulgarian: Разликите в процентите и техните 95%-ни доверителни интервали (ДИ) между рандомизираните групи с различно лечение се базират на нормална апроксимация.
Finnish: Vitekta-valmisteen ja rifabutiinin samanaikaista antoa ei suositella.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Vitekta и рифабутин.
Finnish: Elvitegraviirin samanaikaista käyttöä sellaisten suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa, jotka sisältävät muita progestageeneja kuin norgestimaattia, ei ole tutkittu ja sitä on siksi vältettävä.
Bulgarian: Едновременното приложение на елвитегравир с перорални контрацептиви, съдържащи прогестагени, различни от норгестимат, не е проучвано и затова трябва да се избягва.
Finnish: b Sisältää potilaat, joilla oli ≥50 kopiota/ml viikon 48 tai viikon 96 ikkunassa; potilaat, jotka lopettivat hoidon varhain tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi; potilaat, joiden viruskuorma oli ≥50 kopiota/ml peruslääkityksen muutoshetkellä, potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen muista syistä kuin haittavaikutuksen, kuoleman, tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi ja joiden viruskuorma lopettamishetkellä oli ≥50 kopiota/ml.
Bulgarian: б Включва участници, които са имали ≥ 50 копия/ml във времевия прозорец на седмица 48 или седмица 96, участници, които рано са прекратили участието си в проучването поради липса или загуба на ефикасност, участници, които са имали вирусно натоварване ≥ 50 копия/ml. към момента на промяна във базисното лечение, участници, които са прекратили участието си поради причини, различни от нежелано събитие (НС), смърт или липса, или загуба на ефикасност и са имали вирусно натоварване ≥ 50 копия/ml при прекратяване на участието.
Finnish: • antikonvulsantit: karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini
Bulgarian: антиконвулсанти: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин
Finnish: Yleisimmät elvitegraviirilla hoidettujen tutkimushenkilöiden HIV-1-isolaatteihin ilmaantuneet substituutiot, olivat T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) ja N155H (n = 5) integraasissa.
Bulgarian: Най-честите субституции, появили се в HIV-1 изолати от лекувани с елвитегравир пациенти са били T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) и N155H (n = 5) в интегразата.
Finnish: Aromaattisia ja alifaattisia hydroksylaation tai glukuronidaation kautta muodostuneita metaboliitteja esiintyy hyvin pieninä pitoisuuksina eikä niillä ole osuutta elvitegraviirin antiviraaliseen kokonaisvaikutukseen.
Bulgarian: Метаболити, получени чрез ароматно или алифатно хидроксилиране, или глюкурониране, се откриват в много ниски нива и не допринасят за общата антивирусна активност на елвитегравир.
Finnish: Kliiniset tiedot kuitenkin osoittavat, että altistuksessa metadonille (joka metaboloituu pääasiassa CYP2B6:n ja CYP2C19:n kautta) ei ole kliinisesti merkittäviä eroja annettaessa sitä samanaikaisesti tehostetun elvitegraviirin kanssa verrattuna pelkän metadonin antoon (ks. taulukko 2).
Bulgarian: Клиничните данни покават обаче, че няма клинично значими промени в експозицията на метадон (който основно се метаболизира чрез CYP2B6 и CYP2C19) след едновременно приложение с потенциран елвитегравир в сравнение с прилагането само на метадон (вж. Таблица 2).
Finnish: Seuraava pakkauskoko on saatavana: pakkauksia, joissa on yksi pullo, joka sisältää
Bulgarian: Предлага се в следната опаковка: картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка с 30 филмирани
Finnish: Esiintyvyys on jaettu yleisiin (≥1/100, <1/10) tai melko harvinaisiin (≥1/1 000, <1/100).
Bulgarian: Честотите се определят като чести (≥1/100 до <1/10) или нечести (≥1/1 000 до <1/100).
Finnish: Tämän vuoksi elvitegraviiri voi pienentää CYP2C9:n substraattien (kuten varfariinin) tai UGT:n substraattien (kuten etinyyliestradiolin) pitoisuuksia plasmassa.
Bulgarian: Като такъв, елвитегравир може да намали плазмената концентрация на субстрати на CYP2C9 (като варфарин) или UGT (като етинил естрадиол).
Finnish: Vitekta-valmistetta ei saa käyttää toisella aineella tehostetun proteaasin estäjän kanssa, koska sellaisille yhdistelmille ei ole vahvistettu annostussuosituksia.
Bulgarian: Vitekta не трябва да се използва с протеазен инхибитор, потенциран с друго лекарство, понеже няма установени препоръки за прилагане в такива комбинации.
Finnish: Lääkevalmisteiden, jotka ovat voimakkaita (aiheuttavat >5-kertaisen substraattien puhdistuman lisääntymisen) tai kohtalaisia (aiheuttavat 2-5-kertaisen substraattien puhdistuman lisääntymisen) CYP3A-induktoreita, odotetaan pienentävän elvitegraviirin plasmapitoisuuksia.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които са мощни (водещи до > 5-кратно повишение на клирънса на субстрата) или умерени (водещи до 2-5 кратно повишение на клирънса на субстрата) индуктори на CYP3A се очаква да
Finnish:  Kerro lääkärille, jos käytät jotakin näistä HIV-lääkkeistä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства за ХИВ.
Finnish: Olemassa olevat farmakokineettiset/toksikologiset tiedot rotista ovat osoittaneet elvitegraviirin erittyvän rintamaitoon.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при плъхове показват екскреция на елвитегравир в млякото.
Finnish: Elvitegraviiri oli negatiivinen bakteereilla in vitro tehdyssä mutageenisuustestissä (Amesin testi) ja negatiivinen rotalla in vivo tehdyssä mikrotumatutkimuksessa enintään 2 000 mg/kg annoksilla.
Bulgarian: Елвитегравир показва отрицателен резултат при in vitro бактериален тест за мутагенност (тест на Ames) и при in vivo микронуклеарен тест при плъхове при дози до 2 000 mg/kg.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö elvitegraviiri/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Bulgarian: Не е известно дали елвитегравир/метаболитите му се екскретират в кърмата.
Finnish: Jos sinulla on HIV-infektio, on suositeltavaa olla imettämättä, ettei virus tartu lapseen
Bulgarian: Ако сте жена, инфектирана с ХИВ, е препоръчително да не кърмите, за да се избегне предаването на вируса на кърмачето чрез кърмата.
Finnish: Vitekta-valmisteen ja hoitoon yhdistettävien vaikuttavien aineiden samanaikainen käyttö:
Bulgarian: Едновременно приложение на Vitekta и сродни активни вещества:
Finnish: Jos toteat merkkejä tulehduksesta tai infektiosta, kerro välittömästi asiasta lääkärille.
Bulgarian: Ако забележите признаци на възпаление или инфекция, уведомете незабавно Вашия лекар.
Finnish: Tämä parantaa immuunijärjestelmää ja pienentää HIV-infektioon liittyvien
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и ще намали риска от развитие на болести, свързани с ХИВ инфекцията.
Finnish: Kehitystoksisuustutkimuksissa rotilla ja kaniineilla testatut elvitegraviirin maksimiannokset vastasivat ihmisen terapeuttisia altistumisia noin 29-kertaisesti ja 0,2-kertaisesti vastaavasti.
Bulgarian: Максималните дози елвитегравир, които са били изпитвани в проучванията за токсичност по отношение на развитието при плъхове и зайци съответстват на експозиции съответно приблизително 29-пъти и 0,2-пъти по-високи от терапевтичната експозиция при
Finnish: Jos otat vahingossa Vitektaa enemmän kuin sinulle määrätyn annoksen, riskisi saada tämän lääkkeen mahdollisia haittavaikutuksia on suurempi (ks. tämän selosteen kohta 4).
Bulgarian: Ако случайно сте приели доза Vitekta, по-голяма от препоръчителната, съществува по-голям риск от развитие на възможни нежелани реакции към това лекарство (вижте точка 4 на тази листовка).
Finnish: Koska elvitegraviiri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että se olisi merkitsevästi poistettavissa hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä.
Bulgarian: Тъй като елвитегравир се свързва във висока степен с плазмените протеини е малко вероятно той да може значимо да се отстрани чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Finnish: Vaikka todellisia tai ennustettuja yhteisvaikutuksia lääkevalmisteen ja elvitegraviirin välillä ei ehkä ole, lääkevalmisteen ja ritonaviirin ja/tai elvitegraviirin kanssa samanaikaisesti käytetyn proteaasin estäjän välillä voi olla yhteisvaikutuksia.
Bulgarian: Въпреки че може да няма реални или прогнозни взаимодействия между даден лекарствен продукт и елвитегравир, възможно е да има взаимодействия между лекарствен продукт и ритонавир и/или прилагания едновременно с елвитегравир протеазен инхибитор.
Finnish: • jos käytät jotakin näistä lääkkeistä: karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon ja kouristusten ehkäisyyn) rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon) mäkikuisma (Hypericum perforatum, rohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon) tai sitä sisältävät valmisteet.
Bulgarian: ако приемате някое от следните лекарства: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, които се използват за лечение на епилепсия и за предпазаване от гърчове рифампицин, използва се за профилактика и лечение на туберкулоза и други инфекции жълт кантарион (Hypericum perforatum), билково лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност или продукти, които го съдържат
Finnish: C]elvitegraviiriannoksen suun kautta antamisen jälkeen elvitegraviiri oli pääasiallinen laji plasmassa, edustaen noin 94 prosenttia plasman radioaktiivisuudesta 32 tunnin jälkeen ja 61 prosenttia 48 tunnin jälkeen.
Bulgarian: C]елвитегравир, елвитегравир е преобладаващата форма в плазмата, представляваща приблизително 94% и 61% от циркулиращата радиоактивност съответно на 32-рия и на 48-мия час.
Finnish: Elvitegraviiri sitoutuu 98-99-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin ja on lääkepitoisuudesta riippumaton vaihteluvälillä 1,0 ng/ml-1,6 µg/ml.
Bulgarian: Елвитегравир се свързва 98-99% с човешките плазмени протеини и свързването не зависи от концентрацията на лекарството в интервала от 1,0 ng/ml до 1,6 µg/ml.
Finnish: Älä lopeta Vitektan ottamista keskustelematta lääkärin kanssa.
Bulgarian: Не спирайте лечението, без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Finnish: Vitekta-annoksen valinta määräytyy samaan aikaan käytettävän proteaasin estäjän mukaan (ks. taulukko 1 ja kohdat 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: Изборът на дозата на Vitekta зависи от едновременно прилагания протеазен инхибитор (вж. Таблица 1 и точки 4.4 и 4.5).