FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After reconstitution the finished product must be further diluted in 0.9% (w/v) sodium chloride solution for injection, or 5% (w/v) glucose solution for injection to a final volume of 40 ml to 120 ml per 50 mg reconstituted Myocet liposomal so that a final concentration of 0.4 mg/ml to 1.2 mg/ml doxorubicin is obtained.
Dutch: Na reconstitutie moet het eindproduct verder worden verdund in 0,9% (m/v) natriumchloride oplossing voor injectie, of 5% (m/v) glucose oplossing voor injectie tot een uiteindelijk volume van 40 tot 120 ml per 50 mg samengevoegde Myocet liposomal, zodat een uiteindelijke concentratie van 0,4 mg/ml - 1,2 mg/ml doxorubicine wordt verkregen.
English: Check with your doctor or nurse before having your medicine if:
Dutch: Overleg met uw arts of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt, als:
English: • Women having Myocet liposomal should not breast-feed.
Dutch: • Vrouwen die Myocet liposomal krijgen mogen geen borstvoeding geven.
English: Myocet liposomal, in combination with cyclophosphamide, is indicated for the first line treatment of metastatic breast cancer in adult women.
Dutch: Myocet liposomal, samen met cyclofosfamide, is geïndiceerd voor gebruik in de eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerd mammacarcinoom bij volwassen vrouwen.
English: Warning: Myocet liposomal must not be administered by the intramuscular or subcutaneous route or as a bolus injection.
Dutch: Waarschuwing: Myocet liposomal mag niet intramusculair of subcutaan of als bolusinjectie worden toegediend.
English: When Myocet liposomal is administered in combination with cyclophosphamide (600 mg/m2) the initial recommended dose of Myocet liposomal is 60-75 mg/m2 every three weeks.
Dutch: Als Myocet liposomal wordt toegediend samen met cyclofosfamide (600 mg/m2), is de aanbevolen aanvangsdosis van Myocet liposomal 60-75 mg/m2 om de drie weken.
English: Antitumour efficacy summary for combination and single-agent studies
Dutch: Samenvatting voor onderzoeken naar werkzaamheid tegen tumoren van stoffen in combinatie en enkelvoudig stoffen
English: • feeling breathless or a tight chest or throat
Dutch: • Kortademigheid of een beklemd gevoel op de borst of keel.
English: These methods should also be applied routinely during Myocet liposomal treatment.
Dutch: Deze methoden dienen tijdens de behandeling met Myocet liposomal regelmatig te worden herhaald.
English: This corresponds to 50 mg doxorubicin hydrochloride.
Dutch: Dit komt overeen met 50 mg doxorubicine hydrochloride.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING (used with outer carton of 2 sets of 3 constituents)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE INTERMEDIAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD (te gebruiken bij een omdoos met 2 sets van 3 bestanddelen)
English: The Techne DB-3 Dri Block Heater is fully validated for use in the constitution of Myocet liposomal.
Dutch: De Techne DB-3 Dri Block Heater is geheel gevalideerd voor gebruik bij de bereiding van Myocet liposomal.
English: Liposomalencapsulated doxorubicin compared with conventional doxorubicin was not found more active in doxorubicin resistant cell lines in vitro.
Dutch: Liposomale ingekapselde doxorubicine, bleek in vergelijking met conventionele doxorubicine niet actiever te zijn in voor doxorubicine ongevoelige cellijnen in vitro.
English: Chemical and physical in-use stability after reconstitution has been demonstrated for up to 8 hours at 25°C, and for up to 5 days at 2°C - 8
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik na reconstitutie is aangetoond gedurende maximaal 8
English: 4 Less than 500
Dutch: 4 Minder dan 500 Minder dan 25.000
English: DISPOSAL
Dutch: VERWIJDERING
English: The median lifetime cumulative dose of Myocet liposomal in combination with CPA to a cardiac event was > 1260 mg/m2, compared to 480 mg/m2 for doxorubicin combination with CPA.
Dutch: De gemiddelde cumulatieve dosis Myocet liposomal in combinatie met CPA voor de hele levensduur tot een hartaanval was > 1260 mg/m², vergeleken met 480 mg/m² voor doxorubicine in combinatie met CPA
English: • streptozotocin - for cancer of the pancreas
Dutch: • Streptozocine - voor behandeling van alvleesklierkanker.
English: Myocet liposomal must not be administered by the intramuscular or subcutaneous route or as a bolus injection.
Dutch: Myocet liposomal mag niet intramusculair of subcutaan of als een bolusinjectie worden toegediend.
English: Therapy with Myocet liposomal causes myelosuppression.
Dutch: Behandeling met Myocet liposomal veroorzaakt myelosuppressie.
English: Myocet liposomal/CP A
Dutch: Myocet liposomal /CPA
English: Myocet liposomal is available in cartons containing 1 set or 2 sets of 3 vials (not all pack-sizes may be marketed).
Dutch: Myocet liposomal is verkrijgbaar in kartonnen dozen die 1 of 2 sets met drie injectieflacons bevatten (niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht).
English: These may be signs of heart failure, uneven heart beat or a low potassium level in your blood
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van hartfalen of hartritmestoornissen, of een laag kaliumgehalte van uw bloed.
English: Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion
Dutch: Poeder, dispersie en oplosmiddel voor concentraat voor dispersie voor infusie
English: Please also read the patient information leaflet carefully that comes with that medicine.
Dutch: Lees ook nauwkeurig de bijsluiter voor dat geneesmiddel.
English: • Turn on the Techne DB-3 Dri Block heater and set the controller to 75°C-76°C.
Dutch: • Zet het Techne DB-3 Dri Block verwarmingsblok aan en stel de regeling in op 75°C-76°C.
English: Substances that inhibit P-glycoprotein (P-Gp) have been shown to alter the disposition of doxorubicin and doxorubicinol (see also section 4.5).
Dutch: Het is aangetoond dat stoffen die P-glycoproteïne (P-gP) remmen de verdeling van doxorubicine en doxorubicinol veranderen.
English: • difficulty breathing, chest pains
Dutch: • moeilijkheden bij het ademen, pijn op de borst
English: Consider a 25% dose reduction
Dutch: 25% reductie van de dosis overwegen
English: These include flushing, fever, chills, headaches and back pain.
Dutch: Hieronder vallen blozen, koorts, koude rillingen, hoofdpijn en rugpijn.
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice any of the following side effects.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige als u één van de volgende bijwerkingen krijgt.
English: Thus, caution should be exercised in patients with impaired cardiac function.
Dutch: Extra voorzichtigheid is daarom geboden bij patiënten met een gestoorde hartfunctie.
English: • Remove the carton of constituents from the refrigerator.
Dutch: • Neem de doos met componenten uit de koelkast.
English: Breast-feeding Women receiving Myocet liposomal should not breastfeed.
Dutch: Borstvoeding Vrouwen die Myocet liposomal krijgen mogen geen borstvoeding geven.
English: Grade
Dutch: Graad
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Dutch: Palmair-plantair erytrodysesthesiesyndroom
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na verdunning, zie rubriek 6.3
English: The resulting reconstituted preparation of Myocet liposomal contains 50 mg of doxorubicin HCl/25 ml of liposomal dispersion (2 mg/ml).
Dutch: Het resulterende gereconstitueerde Myocet liposomal-preparaat bevat 50 mg doxorubicine HCl/25 ml liposomale dispersie (2 mg/ml).
English: Type I glass vials sealed with grey butyl rubber stoppers and orange flip-off aluminium seals, containing 50 mg of doxorubicin HCl lyophilised powder.
Dutch: Type I glazen injectieflacons, afgesloten met stoppen van grijs butylrubber en oranje, afneembare, aluminium kapjes, die 50 mg doxorubicine HCl gevriesdroogd poeder bevatten
English: Myocet liposomal should be administered by intravenous infusion over a period of 1 hour.
Dutch: Myocet liposomal dient in 1 uur te worden toegediend door middel van intraveneuze infusie.
English: In a phase III study in combination with cyclophosphamide (CPA) comparing Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) versus doxorubicin (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2), 6% versus 21% of patients, respectively, developed a significant decrease in left ventricular ejection fraction (LVEF).
Dutch: Bij een fase III-onderzoek in combinatie met cyclofosfamide (CPA), waarbij men Myocet liposomal (60 mg/m2 ) + CPA (600 mg/m2) vergeleek met doxorubicine (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2 ) trad respectievelijk bij 6% versus 21% van de patiënten een aanzienlijke afname in linkerventriculaire ejectiefractie (LVEF) op.
English: Wait one week and if the symptoms improve redose at 100% dose
Dutch: Wacht een week en als de symptomen verbeteren, herdoseren op 100% van de dosis.
English: These may be signs of a liver problem called jaundice.
Dutch: Dit kan een voorbode zijn een leverfunctiestoornis ook wel geelzucht genoemd.
English: Two alternative heating methods can be used : a Techne DB-3 Dri Block heater or a water bath:
Dutch: Opstelling Verwarming kan plaatsvinden met een Techne DB-3 Dri Block-verwarmingstoestel of een waterbad
English: All parenteral solutions should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Dutch: Zoals met alle parenteraal toegediende oplossingen moet de oplossing vóór het toedienen visueel worden gecontroleerd op de aanwezigheid van vaste deeltjes en verkleuring.
English: In a third trial, Myocet liposomal (75 mg/m2) monotherapy was compared with conventional doxorubicin monotherapy (at the same dose).
Dutch: In een derde onderzoek werd monotherapie Myocet liposomal (75 mg/m2) vergeleken met enkelvoudige therapie met conventionele doxorubicine (in dezelfde dosis).
English: Myocet liposomal must be reconstituted prior to administration.
Dutch: Myocet liposomal moet vóór toediening worden gereconstitueerd.
English: • SHAKE VIGOROUSLY.
Dutch: • SCHUD KRACHTIG.
English: Myocet liposomal is supplied as a three-vial system as follows:
Dutch: Myocet liposomal wordt als volgt geleverd in de vorm van drie injectieflacons:
English: For dose reductions due to other toxicity, see section 4.4.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor verlaging van de dosis wegens andere toxiciteit.
English: Less than 25,000
Dutch: 25.000 - Minder dan
English: It is given as a drip (infusion) into a vein.
Dutch: Het wordt toegediend als intraveneuze druppel infusie in uw ader.
English: Myocet liposomal is available in cartons containing 1 set or 2 sets of the three constituents.
Dutch: Myocet liposomal is verkrijgbaar in kartonnen dozen die 1 of 2 sets met de drie bestanddelen bevatten.
English: 1 vial doxorubicin HCl 1 vial liposomes 1 vial buffer
Dutch: 1 injectieflacon doxorubicine HCl 1 injectieflacon liposomen 1 injectieflacon buffer
English: Pericardial effusion
Dutch: Pericardeffusie
English: Myocet liposomal is administered by intravenous infusion over a period of 1 hour.
Dutch: Myocet liposomal wordt in 1 uur toegediend door middel van intraveneuze infusie.
English: Myocet liposomal 50 mg concentrate for dispersion for infusion Liposomal doxorubicin HCl
Dutch: Myocet liposomal 50 mg concentraat voor dispersie voor infusie Liposomale doxorubicine HCl
English: Wait one week and if symptoms improve redose at 25% dose reduction
Dutch: Wacht een week en als de symptomen verbeteren, herdoseren met 25% reductie van dosis.
English: - Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Dutch: • Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
English: A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of grade 4 neutropenia (RR = 0.82, p=0.005) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
Dutch: Bij een meta-analyse is een statistisch significante lager percentage van graad 4 neutropenie (RR = 0,82, p=0,005) aangetoond in patiënten behandeld met Myocet liposomal vergeleken met conventionele doxorubicine.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUHTORISATION
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
English: Myocet liposomal has been reported to cause dizziness.
Dutch: Van Myocet liposomal is beschreven dat het duizeligheid veroorzaakt.
English: Caution should be exercised in the handling and preparation of Myocet liposomal.
Dutch: Bij het hanteren en bereiden van Myocet liposomal moet voorzichtigheid in acht worden genomen.
English: Wait one week and if symptoms improve redose at 50% dose reduction
Dutch: Wacht een week en als de symptomen verbeteren, herdoseren met 50% reductie van dosis.
English: • change in how often you pass water (urine), pain on passing water or blood in your urine
Dutch: • minder vaak of vaker plassen, pijnlijk plassen en bloed in de urine.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (2 sets of 3 constituents)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS (2 sets van 3 bestanddelen)
English: Type I flint glass tubing vials sealed with siliconised grey stopper and green flip-off aluminium seals, containing not less than 1.9 ml of liposomes.
Dutch: Type I injectieflacons in de vorm van buisjes van flintglas, afgesloten met grijze stoppen, waaraan siliconen zijn toegevoegd, en groene, afneembare, aluminium kapjes met minimaal 1,9 ml liposomen.
English: A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of nausea/vomiting grade ≥ 3 (RR = 0.65, p=0.04) and diarrhoea grade ≥ 3(RR = 0.33, p=0.03) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
Dutch: In een meta-analyse is een statistisch significant lager optreden van misselijkheid/braken graad ≥ 3 (RR = 0,65, p=0,04) en diarree graad ≥ 3 (RR = 0,33, p=0,03) aangetoond bij patiënten die behandeld werden met Myocet liposomal in vergelijking met patiënten die met conventionele doxorubicine behandeld werden.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before having Myocet liposomal.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: • feeling tired, dizzy or light-headed.
Dutch: - Vermoeidheid of duizeligheid, futloos.
English: Package leaflet: Information for the user Myocet liposomal 50 mg powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Myocet liposomal 50 mg poeder, dispersie en oplosmiddel concentraat voor dispersie voor infusie
English: Vial 2 - liposomes
Dutch: Injectieflacon 2 - liposomen
English: Liposome-encapsulated doxorubicin-citrate complex corresponding to 50 mg doxorubicin hydrochloride (HCl).
Dutch: In liposomen ingekapseld doxorubicine-citraatcomplex, wat overeenkomt met 50 mg doxorubicinehydrochloride (HCl).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (1 set of 3 constituents)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS (1 set van 3 bestanddelen)
English: Injection site infection
Dutch: Infectie van de injectieplaats
English: - The active substance is liposome-encapsulated doxorubicin.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is in liposomen ingekapselde doxorubicine.
English: • citric acid
Dutch: • citroenzuur
English: Nadir Platelet Count (cells/µl)
Dutch: Nadir Trombocytenaantal (cellen/µl))
English: - Do not use this medicine after the expiry date stated on the label and carton.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Women of childbearing potential should use an effective contraceptive during treatment with Myocet liposomal and up to 6 months following discontinuation of therapy.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende zes maanden na de behandeling met Myocet liposomal.
English: Once constituted, the liposomal dispersion for infusion containing liposome encapsulated doxorubicin should be a red-orange opaque homogeneous dispersion.
Dutch: Na reconstitutie hoort de liposomale dispersie voor infusie die in liposomen ingekapselde doxorubicine bevat, te bestaan uit een roodoranje, ondoorzichtig, homogene dispersie.
English: Myocet liposomal must be reconstituted and further diluted prior to administration.
Dutch: Myocet liposomal moet vóór toediening worden gereconstitueerd en verder worden verdund.
English: In a phase III study comparing single-agent Myocet liposomal (75 mg/m2) versus single-agent doxorubicin (75 mg/m2), 12% versus 27% of patients, respectively developed a significant decrease in LVEF.
Dutch: In een fase III-onderzoek waarbij men Myocet liposomal (75 mg/m2) monotherapie vergeleek met doxorubicine (75 mg/m2) monotherapie, trad bij 12% versus 27 % van de patiënten respectievelijk een aanzienlijke afname in LVEF op.
English: Glass vials sealed with siliconised grey stopper and blue aluminium flip-off seals, containing not less than 3 ml of buffer.
Dutch: Glazen injectieflacons, afgesloten met grijze stoppen waaraan siliconen zijn toegevoegd, en blauwe, afneembare, aluminium kapjes met minimaal 3 ml buffer.
English: • Using a syringe, withdraw the entire vial contents of Ph-adjusted liposomes from the buffer vial.
Dutch: • Zuig met een injectiespuit de volledige inhoud bestaande uit liposomen met aangepaste pH uit de buffer-injectieflacon.
English: Myocet liposomal may cause some side effects that are related to how fast the drip is given.
Dutch: Myocet liposomal kan bijwerkingen geven die met de infusiesnelheid samenhangt.
English: What Myocet liposomal looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Myocet liposomal eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Reconstitute doxorubicin HCl
Dutch: INJECTIEFLACON DOXORUBICINE HCL
English: Myocet liposomal is available in cartons containing 1 set or 2 sets of the three constituent vials.
Dutch: Myocet liposomal is verkrijgbaar in kartonnen dozen die 1 of 2 sets van de drie injectieflacons met bestanddelen bevatten.
English: The medicine is contained inside very small droplets of fat called “liposomes”.
Dutch: Dit geneesmiddel is ingekapseld in microscopisch kleine vetbolletjes die bekendstaan als liposomen.
English: • constipation, weight loss
Dutch: • constipatie, gewichtsverlies • huiduitslag of nagelaandoeningen
English: Then IMMEDIATELY (within 2 minutes) inject Ph-adjusted liposomes into vial of heated reconstituted doxorubicin HCl.
Dutch: Injecteer daarna DIRECT (binnen 2 minuten) de liposomen met aangepaste pH in de injectieflacon met de verwarmde 50 mg gereconstitueerde doxorubicine HC1.
English: • fever, chills, pain
Dutch: • Koorts, koude rillingen, pijn
English: - Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Dutch: • Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
English: Liposome-encapsulated doxorubicin corresponding to 50 mg doxorubicin hydrochloride
Dutch: Liposomaal ingekapselde doxorubicine overeenkomend met 50 mg doxorubicine hydrochloride
English: Specific medicinal product compatibility studies have not been performed with Myocet liposomal.
Dutch: Er is geen specifiek geneesmiddelonderzoek naar interacties van Myocet liposomal met andere geneesmiddelen uitgevoerd.
English: If using a water bath, heat the doxorubicin HCl vial with the thermometer temperature reading 55°C-60°C for 10 minutes (not to exceed 15 minutes).
Dutch: Bij gebruik van een waterbad de injectieflacon met doxorubicine (hydrochloride) gedurende 10 minuten (niet langer dan 15 minuten) verwarmen, waarbij de thermometer 55°C -60°C moet aangeven.
English: • muscle aches, back pain, headache
Dutch: • spierpijn, rugpijn, hoofdpijn
English: Then IMMEDIATELY (within 2 minutes) inject the pH-adjusted liposomes into the vial of heated reconstituted doxorubicin HCl.
Dutch: Injecteer daarna DIRECT (binnen 2 minuten) de liposomen met de aangepaste pH in de injectieflacon met de verwarmde 50 mg gereconstitueerde doxorubicine HC1.
English: 3.1 Preparation of Myocet liposomal
Dutch: 3.1 Bereiding van Myocet liposomal
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Dutch: Soms (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 patiënten)
English: Preparation of Myocet liposomal
Dutch: Bereiding van Myocet liposomal
English: • Heat the reconstituted doxorubicin HCl vial in the Techne DB-3 Dri Block heater with the thermometer in the block reading (75°C-76°C) for 10 minutes (not to exceed 15 minutes).
Dutch: • Verwarm de injectieflacon met gereconstitueerde doxorubicine (hydrochloride) gedurende 10 minuten (niet langer dan 15 minuten) in het Techne DB-3 Dri Block verwarmingsblok, waarbij de thermometer in het blok 75°C-76°C moet aangeven.
English: • a change in how you walk, speech problems
Dutch: • een abnormale gang, spraakstoornissen
English: phenobarbital, phenytoin and warfarin.
Dutch: Er zijn ook interacties met doxorubicine vermeld voor streptozocine, fenobarbital, fenytoïne en warfarine.
English: Myocet liposomal 50 mg powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion.
Dutch: Myocet liposomal 50 mg poeder, dispersie en oplosmiddel voor concentraat voor dispersie voor infusie.
English: • If using a water bath, heat the doxorubicin HCl vial with the thermometer temperature reading 55°C-60°C for 10 minutes (not to exceed 15 minutes).
Dutch: • Bij gebruik van een waterbad de injectieflacon met doxorubicine (hydrochloride) gedurende 10 minuten (niet langer dan 15 minuten) verwarmen, waarbij de thermometer 55°C-60°C moet aangeven.
English: Vial 1 - doxorubicin HCl
Dutch: Injectieflacon 1 - doxorubicine HCl
English: • headache or back pain
Dutch: • Hoofdpijn of rugpijn.
English: Aseptic technique must be strictly observed throughout handling of Myocet liposomal, since no preservative is present.
Dutch: Bij het hanteren van Myocet liposomal moet de steriliteit worden gegarandeerd, omdat Myocet liposomal geen conserveermiddel bevat.
English: Modification more and/or platelets 100,000 or more then redose at 25% dose reduction
Dutch: Wacht tot ANC 1500 of meer en/of trombocyten 100.000 of meer zijn, dan herdoseren met 25% reductie van dosis.
English: Vial 1 - doxorubicin HCl lactose
Dutch: Injectieflacon 1 - doxorubicine HCl lactose
English: • fever or chills
Dutch: • Koorts of koude rillingen.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Myocet liposomal nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: None 2 1000 - Less than 1500 50,000 - Less than 75,000 None 25,000 - Less than 50,000 Wait until ANC 1500 or
Dutch: 2 1000 - Minder dan 1500
English: Vial 1 - doxorubicin HCl • lactose
Dutch: Injectieflacon 1 - doxorubicine HCl • lactose
English: Carton contents:
Dutch: Inhoud van doos:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BUFFER
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Analyses of cardiotoxicity in clinical trials have shown a statistically significant reduction in cardiac events in patients treated with Myocet liposomal compared to patients treated with conventional doxorubicin at the same dose in mg. A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of both clinical heart failure (RR = 0.20, p=0.02) and clinical and subclinical heart failure combined (RR = 0.38, p<0.0001) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
Dutch: In een meta-analyse is een statistisch significant lager percentage aangetoond van zowel klinisch hartfalen (RR=0,20, p=0,02) als gecombineerd klinisch en subklinisch hartfalen (RR=0,38, p<0,0001) bij met Myocet liposomal behandelde patiënten vergeleken met patiënten die met conventionele doxorubicine werden behandeld.
English: • swollen, red and blistering skin around where the drip was given
Dutch: • zwelling, roodheid en blaarvorming van de huid rond de injectieplaats.