FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tacforius tacrolimus
Maltese: Kif jintuża Tacforius?
Romanian: Cum a fost studiat Tacforius?
Maltese: Kif ġie studjat Tacforius?
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, citiți documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar il-mediċini ġeneriċi, ara d-dokument mistoqsijiet-u-tweġibiet hawnhekk.
Romanian: Mărimea ambalajului blister (alu) 1 matrice pre-rulată de 4,8 cm x 4,8 cm
Maltese: Matriċi 1 rumblata billest ta' 4.8 ċm x 4.8 ċm
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Forma farmaceutică
Maltese: Għamla farmaċewtika
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar
Maltese: Daqs tal-pakkett
Romanian: EXP{LL/AAAA}
Maltese: EXP {XX/SSSS}
Romanian: Data reinnoirii autorizaţiei: 30 aprilie 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30 April 2009
Romanian: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Germania
Maltese: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg IlĠermanja
Romanian: Imunogenitate:
Maltese: Immunoġeniċità:
Romanian: Ocluzie intestinală (în intervenţiile chirurgicale abdominale)
Maltese: Sadd intestinali (f'kirurġiji addominali)
Romanian: Şoc anafilactic, hipersensibilitate
Maltese: Xokk anafilattiku, Sensittività eċċessiva
Romanian: EU/1/04/277/001 1 matrice de 9,5 cm x 4,8 cm EU/1/04/277/002 2 matrici de 4,8 cm x 4,8 cm EU/1/04/277/003 1 matrice de 3,0 cm x 2,5 cm EU/1/04/277/004 5 matrici de 3,0 cm x 2,5 cm EU/1/04/277/005 1 matrice pre-rulată de 4,8 cm x 4,8 cm
Maltese: EU/1/04/277/001 matriċi waħda ta' 9.5 ċm x 4.8 ċm EU/1/04/277/002 2 matriċi ta' 4.8 ċm x 4.8 ċm EU/1/04/277/003 matriċi waħda ta' 3.0 ċm x 2.5 ċm EU/1/04/277/004 5 matriċi ta' 3.0 ċm x 2.5 ċm EU/1/04/277/005
Romanian: A-4020 Linz, Austria
Maltese: A-4020
Romanian: În studiile clinice, doza individuală a fost de obicei de 1-3 unităţi (9,5 cm x 4,8 cm); au fost raportate aplicări de până la 10 unităţi.
Maltese: Fil-provi kliniċi, id-dożi individwali normalment varjaw bejn 1-3 unitajiet (9.5 ċm x 4.8 ċm); ġiet irrappurtata applikazzjoni sa 10 unitajiet.
Romanian: Măsurile luate au valoare limitată împotriva virusurilor neîncapsulate cum este parvovirusul B19.
Maltese: Il-miżuri meħuda jistgħu jkunu ta' valur limitat kontra nonenveloped viruses bħall-parvovirus B19.
Romanian: În analizele integrate, 997 de pacienţi au fost trataţi cu TachoSil şi 984 de pacienţi au fost trataţi cu un medicamentul comparator.
Maltese: Fl-analiżi integrata, 997 pazjent kienu trattati b'TachoSil u 984 pazjent kienu trattati b'trattament komparatur.
Romanian: Administrarea intravasculară este contraindicată.
Maltese: L-amministrazzjoni intravaskulari hija kontraindikata.
Romanian: Cum se păstrează TachoSil Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Romanian: Un pacient a dezvoltat anticorpi faţă de fibrinogenul uman.
Maltese: Pazjent wieħed żviluppa antikorpi għal fibrinoġen uman.
Romanian: Produsul este disponibil în ambalaje de diferite dimensiuni, conţinând până la 5 unităţi:
Maltese: Il-prodott huwa disponibbli f'daqsijiet differenti u jiġi f'pakketti li jesgħu sa 5 unitajiet:
Romanian: Rar, la pacienţii care au fost trataţi cu sigilante de fibrină/hemostatice, pot să apară cazuri de hipersensibilitate sau reacţii alergice (care pot include angioedem, senzaţie de arsură şi înţepătură la locul aplicării, bronhospasm, frisoane, eritem facial tranzitor, urticarie generalizată, cefalee, erupţii cutanate, hipotensiune arterială, letargie, greaţă, agitaţie, tahicardie, constricţie toracică, acufene, vărsături, wheezing).
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva jew allerġika (li jistgħu jinkludu anġjodema, ħruq jew tingiż fis-sit tal-applikazzjoni, bronkospażmu, sirdat, ħmura, urtikarja ġenerali, uġigħ ta' ras, ħorriqija, pressjoni baxxa, letarġija, tqalligħ, irrekwitezza, takikardja, sider magħfus, tnemnim, remettar, tħarħir) jistgħu jseħħu f'każijiet rari fil-pazjenti trattati b'siġillanti tal-fibrin/prodotti emostatiċi.
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
Maltese: Sommarju f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Romanian: Eficacitatea TachoSil a fost testată într-un studiu randomizat controlat efectuat la 726 pacienţi (362 trataţi cu TachoSil şi 364 cu medicamente de control) la care s-au efectuat intervenţii chirurgicale la baza craniului, ca tratament adjuvant la suturare în scopul etanşeizării durei mater, la care rezultatul privind eficacitatea a fost evaluat postoperator sub forma pierderilor verificate de lichid cefalorahidian (LCR) sau a pseudomeningocelului ori sub forma eşecului tratamentului în timpul intervenţiei chirurgicale.
Maltese: L-effikaċja ta' TachoSil ġiet ittestjata fi studju każwali b'kontrolli fuq 726 pazjent (362 trattati b'TachoSil u 364 bħala kontroll) li kellhom kirurġija fil-bażi tal-kranju bħala aġġunt għal punti għallgħeluq tad-dura mater, fejn l-eżitu ta' effikaċja kien imkejjel wara l-operazzjoni bħala tnixxija ta' fluwidu ċerebrospinali (CSF) kif verifikat, jew psewdomeningocoele, jew falliment ta' trattament waqt kirurġija.
Romanian: Partea galbenă a TachoSil conţine elementele hemostatice active: fibrinogen şi trombină.
Maltese: In-naħa s-safra ta' TachoSil fiha s-sustanzi attivi: fibrinoġen u trombin.
Romanian: A nu se utiliza intravascular.
Maltese: HAV li mhux enveloped.
Romanian: TachoSil este obţinut din componente care conţin proteine.
Maltese: TachoSil hija magħmula minn komponenti li fihom il-proteina.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) depune pentru acest medicament rapoarte RPAS privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) għandu jippreżenta PSURs għal dan ilprodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: Colagen cabalin, albumină umană, riboflavină (E 101), clorură de sodiu, citrat de sodiu (E331), L-arginină clorhidrat
Maltese: Equine collagen, human albumin, riboflavine (E101), sodium chloride, sodium citrate (E331), L-arginine-hydrochloride
Romanian: Fibrinogen uman 5,5 mg Trombină umană
Maltese: Fibrinoġen tal-bniedem 5.5 mg Trombin tal-bniedem 2.0
Romanian: Takeda Austria GmbH St.Peter Strasse 25 A-4020 Linz Austria
Maltese: Peter Strasse 25 A-4020
Romanian: Tachosil este indicat în chirurgia adultului pentru tratamentul adjuvant al hemostazei, pentru a accelera vindecarea tisulară, pentru tratamentul suturilor în chirurgia vasculară, acolo unde tehnicile chirurgicale standard sunt insuficiente şi pentru etanşarea tranşei de sutură pe dura mater în scopul prevenirii pierderii postoperatorii de lichid cefalorahidian după o intervenţie chirurgicală neurologică (vezi pct.5.1.).
Maltese: TachoSil hija indikata għal trattament ta' sostenn f'adulti fil-kirurġija għal titjib tal-emostasi, sabiex jiġi inkoraġġut l-għeluq ta' tessuti korporali, għal sostenn ta' punti f'kirurġija vaskulari meta l-metodi ta' teknika standard ma jkunux biżżejjed, u għall-għeluq t'appoġġ fid-dura mater sabiex tiġi evitata tnixxija ċerebrospinali wara kirurġija newroloġika (ara sezzjoni 5.1).
Romanian: Colagen cabalin Albumină umană Riboflavină (E 101) Clorură de sodiu Citrat de sodiu (E331) L-arginină clorhidrat
Maltese: Equine collagen Human albumin Riboflavine (E 101) Sodium chloride Sodium citrate (E331)
Romanian: Studiile clinice care au demonstrat obţinerea hemostazei au urmărit 240 pacienţi (119 TachoSil, 121 laser cu argon), supuşi intervenţiilor chirurgicale de rezecţie hepatică parţială şi 185 pacienţi (92
Maltese: Saru studji kliniċi li juru l-emostażi f'total ta' 240 pazjent (119 TachoSil, 121 radjatur tal-argon) sottoposti għal kirurġija ta' qtugħ parzjali tal-fwied u 185 pazjent (92 TachoSil, 93 trattament kirurġiku standard) sottoposti għal qtugħ kirurġiku ta' tumur fis-superfiċje ta' kilwa.
Romanian: Pentru siguranţa virală vezi pct. 4.4.
Maltese: Għas-sigurtà virali ara sezzjoni 4.4
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hemostatice locale, codul ATC : B02BC30.
Maltese: Emostatiċi lokali, kodiċi ATC:
Romanian: BLISTER DIN TEREFTALAT DE POLIETILENĂ
Maltese: FOLJA TAL-POLYETHYLENE TEREPHTHALATE
Romanian: TachoSil matrice pentru hemostază locală
Maltese: TachoSil matriċi siġillanti.
Romanian: Produsele cicatrizante pe bază de fibrină/hemostaticele sunt metabolizate în același fel ca și fibrina endogenă, prin fibrinoliză și fagocitoză.
Maltese: Siġillanti tal-fibrin/emostatiċi huma metabolizzati bl-istess mod bħal fibrin endoġenu permezz ta' fibrinolisi u fagoċitosi.
Romanian: În timp, buretele TachoSil se resoarbe şi va dispărea.
Maltese: Aktar tard TachoSil iddub u tisparixxi.
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu clinic în care s-a utilizat TachoSil în intervenţii chirurgicale hepatice şi în care pacienţii au fost evaluaţi pentru depistarea dezvoltării de anticorpi, 26% dintre cei 96 de pacienţi testaţi şi trataţi cu TachoSil au dezvoltat anticorpi faţă de colagenul cabalin.
Maltese: Madanakollu, fi prova klinika b'TachoSil f'kirurġija epatika, li fiha pazjenti ġew mistħarrġa għalliżvilupp ta' antikorpi, 26% tas-96 pazjent ittestjat u ttrattat b'TachoSil żviluppaw antikorpi għal kollaġen ekwin.
Romanian: Se reduce treptat presiunea, după 3-5 minute.
Maltese: Żomm TachoSil 'l isfel bi pressjoni ħafifa għal 3-5 minuti.
Romanian: Pentru utilizare epilezională.
Maltese: Mhux applikabbli.
Romanian: Rar, pot să apară anticorpi împotriva componentei de fibrină/medicamentelor hemostatice.
Maltese: Antikorpi kontra l-komponenti ta' siġillanti tal-fibrin /prodotti emostatiċi jistgħu jseħħu b'mod rari.
Romanian: - Celelalte componente sunt colagen cabalin, albumină umană, riboflavină (E101), clorură de sodiu, citrat de sodiu (E331) şi L-arginină-clorhidrat.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma equine collagen, human albumin, riboflavin (E101), sodium chloride, sodium citrate (E331) u L-arginine-hydrochloride.
Romanian: La utilizarea în intervențiile chirurgicale abdominale realizate în apropierea intestinelor, au fost raportate aderențe la țesuturile gastrointestinale, care au dus la ocluzie gastrointestinală.
Maltese: Ma ġietx miksuba informazzjoni speċifika dwar l-użu ta' dan il-prodott fil-kirurġija ta' anastomożi gastrointestinali.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Frecvenţă necunoscută
Maltese: Informazzjoni għall-utent
Romanian: TachoSil fibrinogen / trombină
Maltese: TachoSil fibrinoġen / trombina
Romanian: EPAR-ul complet pentru TachoSil este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: TachoSil se utilizează la adulți:
Maltese: TachoSil jintuża f'adulti:
Romanian: În cadrul studiului în neurochirurgie, TachoSil se aseamană cu tehnicile actuale comparatoare: aproximativ 7% (25 din 361) din pacienții cărora li s-a administrat TachoSil au avut o scurgere de lichid cefalorahidian, față de aproximativ 8% (30 din 365) din pacienți cu tehnicile actuale.
Maltese: Fl-istudju fl-intervent kirurġiku newroloġiku, TachoSil kien komparabbli ma' tekniki attwali: madwar 7% (25 minn 361) tal-pazjenti kkurati b'TachoSil kellhom tnixxija ta' FĊS, meta mqabbla ma' madwar 8% (30 minn 365) tal-pazjenti b'tekniki attwali.
Romanian: Alte informații despre TachoSil
Maltese: Informazzjoni oħra dwar TachoSil
Romanian: TachoSil este o matrice de etanșare acoperită cu substanțele active fibrinogen uman și trombină umană.
Maltese: TachoSil huwa kumpressa siġillanti miksija bis-sustanzi attivi fibrinoġen uman u trombina umana.
Romanian: În primul studiu, intervalul mediu de timp necesar pentru oprirea sângerării a fost de 3,9 minute în cazul TachoSil, față de 6,3 minute în cazul cauterizatorului cu argon, iar în al doilea studiu valorile au fost de 3,6 și respectiv 5,0 minute.
Maltese: Fl-ewwel studju, il-ħin medju sakemm waqfet il-fsada kien ta' 3.9 minuti b'TachoSil meta mqabbel ma' 6.3 minuti bl-argon beamer, u fit-tieni studju, dawn il-valuri kienu ta' 3.6 u 5.0 minuti, rispettivament.
Romanian: După trei minute, sângerarea s-a oprit la 75% din pacienții cărora li s-a aplicat TachoSil (44 din 59), în comparație cu 33% din cei cărora li s-au aplicat tehnici standard (20 din 60).
Maltese: Wara tliet minuti, il-fsada twaqqfet f'75% tal-pazjenti kkurati b'TachoSil (44 minn 59), meta mqabbla ma' 33% ta' dawk ikkurati b'tekniki standard (20 minn 60).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru TachoSil.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal TachoSil.
Romanian: Substanțele active din TachoSil, fibrinogenul și trombina, sunt proteine extrase din sânge implicate în coagularea naturală a sângelui.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'TachoSil, il-fibrinoġen u t-trombina, huma proteini li estratti mid-demm, li huma involuti fil-proċess naturali ta' koagulazzjoni.
Romanian: • Un alt studiu, care a cuprins 726 de pacienți, a comparat TachoSil cu tehnicile actuale utilizate în practica de zi cu zi pentru prevenirea scurgerii lichidului cefalorahidian în operații neurochirurgicale.
Maltese: • Studju ieħor f'726 pazjent qabbel TachoSil ma' tekniki attwali li jintużaw fil-prattika ta' kuljum filprevenzjoni ta' tnixxija ta' FĊS waqt intervent kirurġiku newroloġiku.
Romanian: Studiile au comparat TachoSil cu tehnicile chirurgicale standard de suturare la un număr total de 490 de pacienți care au suferit operații chirurgicale la plămâni.
Maltese: L-istudji qabblu TachoSil u tekniki kirurġiċi standard bħal sutura u stapling f'total ta' 490 pazjent li kellhom intervent kirurġiku pulmonari.
Romanian: TachoSil se folosește când tehnicile standard nu sunt suficiente.
Maltese: TachoSil jintuża meta tekniki standard ma jkunux biżżejjed.
Romanian: De ce a fost aprobat TachoSil?
Maltese: Għaliex ġie approvat TachoSil?
Romanian: Însă, în al doilea studiu, care a cuprins 301 pacienți, au fost necesare în medie 15,3 ore pentru oprirea scurgerilor cu TachoSil, față de 20,5 ore cu utilizarea tehnicilor actuale.
Maltese: Madankollu, fit-tieni studju, li kien jinvolvi 301 pazjent, kienu meħtieġa medja ta' 15.3 sigħat biex jieqaf il-ħruġ permezz ta' TachoSil meta mqabbla ma' 20.5 sigħat b'tekniki standard.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu TachoSil?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' TachoSil?
Romanian: Ce este TachoSil?
Maltese: X'inhu TachoSil?
Romanian: • ca suport de sutură în operații chirurgicale vasculare;
Maltese: • bħala sostenn għas-sutura waqt intervent kirurġiku fuq il-vażijiet;
Romanian: Un al treilea studiu a comparat TachoSil cu sutura standard la 185 de pacienți cu operații chirurgicale la rinichi.
Maltese: It-tielet studju qabbel TachoSil ma' sutura standard f'185 pazjent li kellhom intervent kirurġiku tal-kliewi.
Romanian: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spania
Maltese: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spanja
Romanian: Data primei autorizări: 22 Martie 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Marzu 2017
Romanian: Insuficienţa hepatică
Maltese: Indeboliment Epatiku
Romanian: De asemenea, pacienţii cu disfuncţie erectilă indiferent de gradul de severitate a acesteia au raportat îmbunătăţirea calităţii erecţiilor în timpul tratamentului cu Tadalafil Lilly (86%, 83% şi 72% pentru cazurile cu disfuncţie erectilă uşoară, moderată şi, respectiv, severă, comparativ cu 45%, 42% şi 19% pentru grupurile respective care au primit placebo).
Maltese: Barra minn hekk, pazjenti b'disfunzjoni erettili fil-kategoriji kollha ta' severita' kellhom erezzjonijiet imtejbin meta ħadu Tadalafil Lilly (86%, 83%, u 72% għal disfunzjoni ħafifa, moderata, u gravi, rispettivament, meta mqabbel ma' 45%, 42%, u 19% li ħadu l-plaċebo).
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ: Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq : Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Romanian: Edeme periferice,
Maltese: Madankollu,
Romanian: Tadalafil este metabolizat predominant de către citocromul P450 (CYP) izoenzima 3A4.
Maltese: Tadalafil huwa prinċipalment metabolizzat permezz ta' l-iżoforma ċitokromju P450 (CYP) 3A4 .
Romanian: Proporţia medie per subiect a încercărilor reuşite de act sexual a fost de 71,9% cu Tadalafil Lilly 5 mg comparativ cu 48,3% cu placebo.
Maltese: Il-proporzjon ta' tentattivi ta' kopulazzjoni sesswali b'suċċess għal kull pazjent kien medja ta' 71.9% għall-pazjenti b' Tadalafil Lilly 5 mg meta mqabbel ma' 48.3% għall pazjenti fuq plaċebo.
Romanian: Îmbunătăţirea în totalul scorului simptomului internaţional de prostată cu administrare de Tadalafil Lilly 5 mg în cele 4 studii a fost -4,8,5,6, -6,1 and -6,3 comparativ cu -2,2, -3,6, -3,8 şi -4,2 la administrare de placebo.
Maltese: It-titjib fil-total tal-punteġġ internazzjonali għas-sintomi tal-prostata b' Tadalafil Lilly 5 mg fl-erba' studji kienu -4.8, -5.6 u -6.3 meta mqabbel ma' -2.2, -3.6, -3.8 u -4.2 bi plaċebo.
Romanian: Ritonavirul, un inhibitor de protează (200 mg de două ori pe zi), care inhibă CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 şi CYP2D6, a crescut ASC a tadalafilului (20 mg) de 2 ori, fără modificarea Cmax.
Maltese: Ritonavir, inibitur ta' lenżima protease (200 mg darbtejn kuljum), li huwa inibitur ta' CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, u CYP2D6, żied l-esponiment għal tadalafil (20 mg) (AUC) b'darbtejn bl-ebda tibdil f'Cmax.
Romanian: Tadalafil Lillyconţine lactoză:
Maltese: Tadalafil Lilly fih il-lactose:
Romanian: 25°C.
Maltese: 45 sena.
Romanian: Inhibitorii de PDE5, cum este Tadalafil Lilly, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament.
Maltese: Ġie muri li inibituri ta'PDE5, bħal Tadalafil Lilly,iżidu l-effetti ipotensivi ta' din il mediċina.
Romanian: Τηλ: +357 22 715000
Maltese: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Romanian: (enumerate la pct. 6).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Romanian: Tadalafil Lilly a fost studiat în 4 studii clinice cu durată de 12 săptămâni care au înrolat peste 1500 pacienţi cu semne şi simptome de hiperplazie benignă de prostată.
Maltese: Tadalafil Lilly ġie studjat f'4 studji kliniċi li damu 12-il ġimgħa u li fihom ħadu sehem 'il fuq minn 1500 pazjent b'sinjali u sintomi ta' iperplażja beninna tal-prostata.
Romanian: Acesta este un grup de medicamente („nitraţi") folosite în tratamentul anginei pectorale („dureri în piept").
Maltese: Dan huwa grupp ta' mediċini ("nitrati") li jintużaw fit-trattament ta' angina pectoris ("uġigħ fis-sider").
Romanian: ELI LILLY ČR, s.r.o.
Maltese: Eli Lilly România S.R.L.
Romanian: Înainte de administrarea tratamentului cu Tadalafil Lilly
Maltese: Mediċini oħra u Tadalafil Lilly
Romanian: Proporţiile medii pe subiect de încercări reuşite de act sexual au fost 68% pentru Tadalafil Lilly în comparaţie cu 52% pentru placebo.
Maltese: Il-proporzjon ta' tentattivi ta' kopulazzjoni sesswali b'suċċess għal kull pazjent kien medja ta' 68% għall-pazjenti fuq Tadalafil Lilly meta mqabbel ma' 52% għall-pazjenti fuq plaċebo.
Romanian: Tadalafil Lilly conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5.
Maltese: Tadalafil Lilly għandu s-sustanza attiva tadalafil li jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa inibituri tal-phosphodiesterase tip 5.
Romanian: Tadalafil Lilly 20 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin câte 2, 4, 8 sau 12 comprimate.
Maltese: Tadalafil Lilly 20 mg issibu f'pakketti b'folji ta' 2, 4, 8, 10 jew 12-il pillola.
Romanian: Tadalafil Lilly 2,5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 28 comprimate.
Maltese: Tadalafil Lilly 2.5 mg issibu f'pakketti b'folji li fihom 28 pillola.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intoleranza għall-galactose, ta' nuqqas ta' Lapp lactase jew ta' malassorbiment ta'glucose-galactose m'għandhomx jieħdu dan ilprodott mediċinali.
Romanian: Puteţi lua comprimatul de Tadalafil Lilly cu cel puţin 30 minute înainte de a avea activitate sexuală.
Maltese: Tista' tieħu pillola ta' Tadalafil Lilly mill-inqas 30 minuta qabel l-attivita' sesswali.
Romanian: Tadalafil în doze de 2,5 mg, 5 mg şi 10 mg administrat o dată pe zi, a fost iniţial evaluat în 3 studii clinice care au implicat 853 pacienţi cu disfuncţie erectilă de diferite grade de severitate (uşoară, moderată, severă),cu etnie şi vârste diferite (interval 21-82 ani).
Maltese: Tadalafil f'dożi ta' 2.5, 5, u 10 mg meħuda darba kuljum kien għall-ewwel evalwat f'3 studji kliniċi li fihom ħadu sehem 853 pazjent,ta' etajiet (marġni ta' 21-82 sena) u razez differenti, b'disfunzjoni erettili li kellhom gradi ta' severità (ħafif, moderat, gravi) u etjoloġiji varji.
Romanian: Întrun studiu la pacienţi cu disfuncţie erectilă secundară diabetului zaharat, proporţiile medii pe subiect de încercări reuşite de act sexual au fost 41 şi 46% pentru Tadalafil Lilly 5 mg, respectiv 2,5 mg comparativ cu 28% pentru placebo.
Maltese: Fl-istudju f'pazjenti li kellhom disfunzjoni erettili sekondarja għad-dijabete, il-proporzjon ta' tentattivi ta' suċċess għal kull pazjent kienu medja ta' 41 u 46% għal dawk fuq Tadalafil Lilly 5 mg u 2.5 mg rispettivament, meta mqabbel ma' 28% li ħadu plaċebo.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tadalafil Lilly este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Substanța activă din Tadalafil Lilly, tadalafilul, face parte din clasa de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Tadalafil Lilly, tadalafil, tappartjeni għal grupp ta' mediċini magħruf bħala inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5).
Romanian: Pentru tratarea disfuncției erectile, doza obișnuită este de 10 mg, administrată cu cel puțin 30 de minute înainte de activitatea sexuală.
Maltese: Għal disfunzjoni erettili, id-doża tas-soltu hija ta' 10 mg tal-inqas 30 minuta qabel l-attività sesswali.
Romanian: Tadalafil Lilly este disponibil sub formă de comprimate (2,5, 5, 10 și 20 mg) cu administrare pe cale orală.
Maltese: Tadalafil Lilly jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 10 u 20 mg) li għandhom jittieħdu mill-ħalq.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tadalafil Lilly.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Tadalafil Lilly.
Romanian: În patru studii principale la care au participat 1 500 de pacienți, dintre care unii aveau și disfuncție erectilă, pacienții care au luat Tadalafil Lilly în doză de 5 mg au prezentat scăderi mai mari ale IPSS (4,8 până la 6,3 puncte) după 12 săptămâni decât cei care au luat placebo (2,2 până la 4,4 puncte).
Maltese: F'erba' studji ewlenin li involvew 1,500 pazjent, li xi wħud minnhom kellhom ukoll disfunzjoni erettili, il-pazjenti li kienu qed jieħdu Tadalafil Lilly f'doża ta' 5 mg kellhom tnaqqis akbar fl-IPSS (4.8 sa 6.3 punti) wara 12-il ġimgħa milli dawk li kienu qed jieħdu l-plaċebo (2.2 sa 4.4 punti).