FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hyponatrémie Hypomagnésémie Hypocalcémie
Maltese: Iponatrimija, Ipomanjesemija Ipokalċemija
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/.
French: Arthralgies ; myalgies
Maltese: Artralġja;
French: Qu'est ce que CONTROLOC Control et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés enrobés gastro-résistants sont jaunes, ovales et biconvexes et portent sur une face « P20 » imprimé à l'encre brune.
Maltese: Kif jidher CONTROLOC Control u l-kontenut tal-pakkett Il-pilloli gastro-reżistenti huma pilloli sofor, ovali, bikonvessi, miksija b'rita u stampati bi "P20" fuq naħa waħda.
French: Takeda Pharma AB Tel: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Maltese: Tel: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
French: Agranulocytose Thrombopénie Leucopénie
Maltese: Agranuloċitosi Tromboċitopen ja;
French: Polypes bénins de l'estomac.
Maltese: Pillola gastro-reżistenti.
French: Objectif secondaire Traitement
Maltese: Objettiv Sekondarju Trattament
French: INFORMATIONS EN BRAILLE CONTROLOC Control 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE CONTROLOC Control 20 mg
French: Objectif secondaire
Maltese: Objettiv Sekondarju
French: Copolymère acide méthacrylique - acrylate d'éthyle (1/1) Laurylsulfate de sodium
Maltese: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodium laurilsulfate
French: Les effets indésirables mentionnés dans le tableau ci-dessous sont classés selon l'ordre de fréquence suivant :
Maltese: Fit-tabella li ġejja, effetti mhux mixtieqa huma kklassifikati taħt il-klassifikazzjoni tal-frekwenza li ġejja:
French: Les résultats sont similaires à ceux d'études publiées (FK3059, VMG306, FK3034 et BGSA006)
Maltese: Ir-riżultati huma simili tal-istudji ppubblikati (FK3059, VMG306, FK3034 u BGSA006)
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient de la lécithine de soja.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fih soya lecithin.
French: 322 Il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les groupes de traitement
Maltese: Ma kien hemm ebda differenza statistikament sinifikanti bejn il-gruppi ta' trattament
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/0/00/000/000
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/0/00/000/000
French: Excipient : contient 1,06 microgramme de lécithine de soja par comprimé gastro-résistant.
Maltese: Sustanza mhux attiva: fih 1.06 mikrogrammi ta' soya lecithin f'kull pillola gastro-reżistenti.
French: Peu fréquents
Maltese: Rari ħafna
French: Enrobage : hypromellose, povidone K25, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), propylène glycol, copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle, laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, citrate de triéthyle.
Maltese: Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
French: CSR (Clinical Study Report) = rapport d'étude clinique, N = nombre de patients, Eso = ésoméprazole, Lan = lansoprazole, Niz = nizatidine, Ome = oméprazole, Pan = pantoprazole, Pla = placebo, Ran = ranitidine, bid = deux fois par jour
Maltese: CSR = Rapport tal-Istudju Kliniku, N = Numru ta' Pazjenti, Eso = Esomeprazole, Lan = Lansoprazole, Niz = Nizatidine, Ome = Omeprazole, Pan = Pantoprazole, Pla = Plaċebo, Ran = Ranitidine, bid = darbtejn kuljum
French: Pan 10, 20, 40, Pla semaines
Maltese: Pan 10, 20, 40, Pla ġimgħat
French: Cependant, aucune interaction cliniquement significative n'a été observée au cours d'études spécifiques avec les médicaments suivants : carbamazépine, caféine, diazépam, diclofénac, digoxine, éthanol, glibenclamide, métoprolol, naproxène, nifédipine, phénytoïne, piroxicam, théophylline et un contraceptif oral contenant du lévonorgestrel et de l'éthinylestradiol.
Maltese: Madankollu, l-ebda interazzjonijiet klinikament sinifikanti ma kienu osservati f'testijiet speċifiċi ma' carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol.
French: Encre d'impression Gomme laque Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Lécithine de soja Dioxyde de titane (E171) Antimousse DC 1510
Maltese: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin Titanium dioxide (E171) Antifoam DC 1510
French: Pan 20, 40, Niz 150 bid semaines
Maltese: Pan 20, 40, Niz 150 bid ġimgħat
French: Guérison endoscopique de l'oesophagite érosive
Maltese: Fejqan endoskopiku esofaġite erożiva
French: Pour étayer sa demande, le demandeur s'est basé sur 6 études « non publiées », 5 complètes et une publiée sous forme de résumé uniquement, qui ont été fournies à l'appui de la demande (BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 et BY1023/VMG309).
Maltese: Il-ġustifikazzjoni tal-applikant kienet ibbażata fuq 6 studji ‘mhux ippubblikati', 5 sħaħ u wieħed ippubblikat b'astratt biss, li ġew ipprovduti b'appoġġ għall-applikazzjoni (BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 u BY1023/VMG309).
French: Résultats
Maltese: EFFETTI
French: Des résultats identiques ont été rapportés par les études FK3059, VMG306, FK3034, BGSA006, qui ont aussi montré la supériorité du pantoprazole 20 mg par rapport au ranitidine 300 mg dans le traitement des symptômes de reflux.
Maltese: Intwerew riżultati simili mill-istudju FK3059, VMG306, FK3034, BGSA006, li wera wkoll superjorità ta' 20 mg pantoprazole meta mqabbel ma' 300 mg ranitidine fit-trattament tas-sintomi ta' rifluss.
French: Pan 20, Ran 150 bid semaines
Maltese: Pan 20, Ran 150 bid
French: Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1,000), très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: L'administration concomitante d'atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg et d'oméprazole (40 mg une fois par jour) ou d'atazanavir 400 mg et de lansoprazole (dose unique de 60 mg) chez des volontaires sains a entraîné une réduction substantielle de la biodisponibilité de l'atazanavir.
Maltese: Intwera li l-għoti flimkien ta' atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg ma' omeprazole (40 mg darba kuljum) jew atazanavir 400 mg ma' lansoprazole (doża waħda ta' 60 mg) lil voluntiera b'saħħithom, irriżulta fi tnaqqis sostanzjali fil-bijodisponibiltà ta' atazanavir.
French: Télécopie :
Maltese: Telefax:
French: Encre d'impression : gomme laque, oxydes de fer rouge, noir et jaune (E172), lécithine de soja, dioxyde de titane (E171), antimousse DC 1510.
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), soya lecithin, titanium dioxide (E171) u antifoam DC 1510.
French: Noyau : carbonate de sodium (anhydre), mannitol, crospovidone, povidone K90, stéarate de calcium.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
French: Étude n° (CSR n°)
Maltese: Studju Nru. (Nru CSR)
French: Le CHMP a estimé que les études BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 et BY1023/VMG309, soumises par le demandeur en vue d'obtenir un an d'exclusivité des données, n'étaient pas pertinentes et ne justifiaient pas le fait que le CONTROLOC Control 20 mg soit classé comme «médicament délivré sans prescription médicale».
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li l-istudji BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 u BY1023/VMG309 ippreżentati mill-applikant li għalihom qiegħda tintalab is-sena esklussività tal-informazzjoni, ma kinux rilevanti u meħtieġa għallklassifikazzjoni ta' CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti bħala ‘prodott mediċinali li ma jingħatax b'riċetta tat-tabib'.
French: DATE DE PÉREMPTION
Maltese: TAD-DEJTA PPREŻENTATI
French: Cette étude a conclu que le pantoprazole 20 mg tend à soulager plus rapidement les symptômes au cours des 7 premiers jours de traitement, par comparaison avec l'oméprazole 10 mg, mais aucune différence statistiquement significative n'a été trouvée entre les groupes après 7 jours, 4 semaines ou 8 semaines de traitement.
Maltese: L-istudju kkonkluda li pantoprazole 20 mg għandu tendenza li jipprovdi serħan aktar malajr tas-sintomi matul l-ewwel 7 ijiem ta' trattament meta mqabbel ma' omeprazole 10 mg, iżda ma nstabet ebda differenza statistikament sinifikanti wara 7 ijiem, 4 ġimgħat jew 8 ġimgħat ta' trattament bejn il-gruppi.
French: Guérison endoscopique du RGO de stade II/III après 4 et 8 semaines de traitement
Maltese: Fejqan endoskopiku tal-Istadju I talGORD I/III wara 4 u 8 ġimgħat ta' trattament
French: • le profil de sécurité du pantoprazole est bien établi et acceptable.
Maltese: • il-profil ta' sigurtà ta' pantoprazole huwa stabbilit tajjeb u aċċettabbli.
French: NOM ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Nycomed GmbH
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq Nycomed GmbH
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 7 comprimés gastro-résistants 14 comprimés gastro-résistants
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7 pilloli gastro-reżistenti
French: Au cours de ces études, dans le groupe pantoprazole, la disparition totale du pyrosis est intervenue chez 54,0 à 80,6% des patients au bout de 7 jours, chez 62,9% à 88,6% au bout de 14 jours et chez 68,1% à 92,3% au bout de 28 jours.
Maltese: Wara 14 u 28 jum, solliev totali mill-qrusa flistonku seħħ fi 62.9% sa 88.6% u 68.1% sa 92.3% tal-pazjenti, rispettivament.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer qu'un système de pharmacovigilance, comme décrit dans la version 3.0 en date du 07.11.2008 présenté dans le Module 1.8.1. de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est en place et fonctionnait avant et après que le médicament a été mis sur le marché.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq jrid jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, kif deskritta f'verżjoni 3.0 bid-data 07.11.2008 ippreżentata fil-modulu 1.8.1. tal-Applikazzjoni ta' lAwtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq, tkun implimentata u taħdem qabel u waqt li l-prodott ikun fuq ssuq.
French: 327 Le pantoprazole et l'oméprazole étaient d'une efficacité similaire
Maltese: 327 Pantoprazole u omeprazole kienu effikaċi b'mod simili
French: Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, γ-GT)
Maltese: Żieda fl-enzimi tal-fwied (transaminases,
French: L'accent a été placé en particulier sur l'étude BY1023/BGI022.
Maltese: Saret enfasi partikolari fuq l-istudju BY1023/BGI022.
French: 270 L'efficacité du pantoprazole était supérieure à celle de la ranitidine
Maltese: 270 Pantoprazole kien superjuri għal ranitidine
French: Le CHMP a passé en revue les données cliniques soumises, en tenant compte des dispositions de l'article 74bis de la directive 2001/83/CE telle que modifiée, en faveur de la classification des comprimés gastro-résistants de CONTROLOC Control 20 mg comme « médicament délivré sans prescription médicale ».
Maltese: Is-CHMP ivvaluta l-informazzjoni ppreżentata, billi kkunsidra d-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 74a tadDirettiva 2001/83/KE, kif emendata, b'appoġġ għall-klassifikazzjoni ta' CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti bħala ‘prodott mediċinali li ma jingħatax b'riċetta tat-tabib'.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
French: Guérison endoscopique du RGO de stade I après 8 semaines de traitement
Maltese: Fejqan endoskopiku tal-Istadju I talGORD wara 8 ġimgħat ta' trattament
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kull pillola gastro-reżistenti fiha 20 mg ta' pantoprazole (bħala sodium sesquihydrate).
French: Ne doit pas être administré avec l'atazanavir (voir rubrique 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' atazanavir (ara sezzjoni 4.5).
French: Lors d'études chez le rat, la dose sans effet indésirable observé (NOAEL) pour l'embryotoxicité a été de 5 mg/kg.
Maltese: Fi studji fuq l-annimali (firien) 5 mg/kg kien l-NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) osservat għall-embrijotossiċità.
French: Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC : A02BC02
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-proton, Kodiċi ATC:
French: Soulage les brûlures d'estomac.
Maltese: dijarea infettiva.
French: Qu'est ce que CONTROLOC Control et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés enrobés gastro-résistants sont jaunes, ovales et biconvexes et portent sur une face « P20 » imprimé à l'encre brune.
Maltese: Id-Dehra ta' CONTROLOC Control u l-kontenuti tal-pakkett Il-pilloli gastro-reżistenti huma pilloli sofor, ovali, bikonvessi, miksija b'rita u stampati bi "P20" fuq naħa waħda.
French: Prendre un comprimé (20 mg) par jour.
Maltese: Ħu pillola waħda (20 mg) kuljum.
French: Dépression (et autres aggravations)
Maltese: Depressjoni (u laggravamenti kollha)
French: Des résultats identiques ont été rapportés dans l'étude publiée M3- 316 comparant l'efficacité de 20 mg et 40 mg de pantoprazole dans le traitement des symptômes de RGO.
Maltese: Intwerew riżultati simili fl-istudju ppubblikat M3-316 li qabbel l-effikaċja ta' 20 u 40 mg pantoprazole fit-trattament ta' sintomi GORD.
French: L'EPAR complet relatif à Controloc Control est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2013.
French: Dans la seconde étude, 70% des patients ayant pris du pantoprazole (121 sur 172) et 59% des patients ayant pris de la ranitidine (102 sur 172) n'avaient pas de brûlures d'estomac après deux semaines de traitement.
Maltese: Fit-tieni studju, 70% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu pantoprazole (121 minn 172) u 59% ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu ranitidine (102 minn 172) ma kellhomx qrusa fl-istonku wara ġimagħtejn ta' kura.
French: Dans la première étude, 74% des patients ayant pris du pantoprazole (80 sur 108) et 43% de ceux ayant pris le placebo (48 sur 111) n'avaient pas de brûlures d'estomac après deux semaines.
Maltese: Fl-ewwel studju, 74% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu pantoprazole (80 minn 108) u 43% ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu plaċebo (48 minn 111) ma kellhomx qrusa fl-istonku wara ġimagħtejn.
French: Des médicaments contenant du pantoprazole sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis 1994.
Maltese: Mediċini li fihom pantoprazole ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) sa mill-1994.
French: Le principe actif de Controloc Control, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Controloc Control, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-proton.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Controloc Control.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Controloc Control.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Controloc Control le 12 juin 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Controloc Control fit-12 ta' Ġunju 2009.
French: La première étude a comparé le pantoprazole avec un placebo (un traitement fictif) chez 219 adultes et la seconde l'a comparé avec la ranitidine (un autre médicament utilisé pour le traitement des symptômes du reflux acide) chez 344 adultes.
Maltese: L-ewwel studju qabbel pantoprazole ma' plaċebo (kura finta) f'219-il adult, u t-tieni qabblu ma' ranitidine (mediċina oħra li tintuża fil-kura tas-sintomi ta' rifluss tal-aċidu) fi 344 adult.
French: Controloc Control est un médicament contenant le principe actif pantoprazole.
Maltese: Controloc Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
French: Le demandeur a également présenté des informations issues de deux études principales portant sur les effets du pantoprazole 20 mg chez 563 adultes au total, qui présentaient des symptômes de reflux acide, notamment au moins un épisode de brûlures d'estomac au cours des trois jours précédant le début des études.
Maltese: L-applikant ippreżenta wkoll tagħrif minn żewġ studji ewlenin li eżaminaw l-effetti ta' pantoprazole 20 mg f'total ta' 563 adult li kellhom is-sintomi ta' rifluss tal-aċidu, inkluż mill-inqas episodju wieħed ta' qrusa fl-istonku fit-tlett ijiem qabel bdew l-istudji.
French: Controloc Control est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Controloc.
Maltese: Controloc Control huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Controloc li hija diġà awtorizzata flUnjoni Ewropea (UE).
French: Il ne doit pas être utilisé avec l'atazanavir (un médicament utilisé pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine [VIH]).
Maltese: M'għandux jintuża ma' atazanavir (mediċina li tintuża għall-kura ta' infezzjoni bil-virus tal-immunodefiċjenza umana
French: Autres informations relatives à Controloc Control:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Controloc Control
French: Quel est le bénéfice démontré par Controloc Control au cours des études?
Maltese: Liema benefiċċji wera Controloc Control waqt l-istudji mwettqa?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Controloc Control?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Controloc Control?
French: Nom de fantaisie
Maltese: Trab lajofiliżżat:
French: (parodontal 2008)
Maltese: (periodontali 2008)
French: (étude 2003)
Maltese: (servej 2003)
French: Date du dernier renouvellement : 15/06/2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/06/2011
French: ont été respectivement de 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % et 1,4 %.
Maltese: u Proteus spp. kienu ta' 2.3 %, 2.7 %, 3.1 % u 1.4 % rispettivament.
French: Max CMI50
Maltese: Max MIC50
French: À conserver au réfrigérateur (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2 °C - 8 °C ).
French: coagulase négative (par ex : S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) résistants à la céfovécine est de 9,5 %.
Maltese: xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) hija ta' 9.5 %.
French: EU/2/06/059/001 (flacon de 23 ml) EU/2/06/059/002 (flacon de 5 ml)
Maltese: EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
French: CMI de la céfovécine (µg/ml)
Maltese: Iżolati cefovecin MIC (µg/ml)
French: La demi-vie d'élimination est longue - environ 6,9 jours.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni huwa twil - bejn wieħed u ieħor 6.9 jiem.
French: La demi-vie d'élimination est d'environ 5,5 jours.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni huwa twil - bejn wieħed u ieħor 5.5 jiem.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
French: (Voir aussi la rubrique 4.5 « Précautions particulières d'emploi »).
Maltese: (Ara ukoll Sezzjoni 4.5 ‘Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu'.)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effet(s) indésirable(s) chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et moins de 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et moins de 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et moins de 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
French: Chat
Maltese: Qattus
French: 12,3 mg/ml d'alcool benzylique
Maltese: 12.3 mg/ml benzyl alcohol
French: Les isolats de Pseudomonas spp., Enterococcus spp., et Bordetella bronchiseptica sont intrinsèquement résistants à la céfovécine.
Maltese: Iżolati ta' Pseudomonas spp., Enterococcus spp, and Bordetella bronchiseptica huma minnhom reżistenti għall-cefovecin.
French: 4 TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 ml (après reconstitution) 4 ml (après reconstitution)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 ml (wara rikostituzzjoni) 4 ml (wara rikostituzzjoni)
French: Groupe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique (céphalosporines) Code ATCvet : QJ01DD91
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja: QJ01DD91.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) Parahydroxybenzoate de propyle (E216) Alcool benzylique
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol
French: 852 mg de céfovécine (sous forme de sel de sodium)
Maltese: 852 mg cefovecin (f'forma ta' sodju)
French: Traitement des plaies et abcès de la peau et des tissus mous associés à Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, Streptococci β- hémolytiques et / ou Staphylococcus pseudintermedius.
Maltese: Għat-trattament ta' axxessi u feriti tal-ġilda u tessuti rotob assoċjati ma' Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci u/jew Staphylococcus pseudintermedius.
French: La céfovécine est une céphalosporine de troisième génération qui a un large spectre d'activité contre les bactéries Gram-positif et Gram-négatif.
Maltese: Cefovecin huwa kefalosporin tat-tielet ġenerazzjoni b'attività wiesgħa kontra batterji Gram-positive u Gram-negative.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 19/06/2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 19/06/2006
French: La céfovécine est principalement éliminée sous forme inchangée par voie rénale.
Maltese: Primarjament, cefovecin jiġi eliminat permezz tal-kliewi f'forma mhix mibdula.
French: 340 mg de céfovécine (sous forme de sel de sodium)
Maltese: 340 mg cefovecin (f'forma ta' sodju)
French: 04100 Borgo San Michele (LT) ITALIE
Maltese: Borgo San Michele Latina
French: Traitement des infections de l'appareil urinaire associées à Escherichia coli.
Maltese: Għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-apparat urinarju assoċjati ma' Escherichia coli.
French: L'activité in vitro contre ces bactéries ainsi que contre d'autres pathogènes de la peau et de l'appareil urinaire isolés au cours d'une étude européenne (1999-2000) des CMI (Danemark, France, Allemagne, Italie et Royaume Uni) et pendant les études cliniques d'efficacité et de sécurité (2001-2003) européennes (France, Allemagne, Espagne et Royaume Uni) est détaillée ci-dessous.
Maltese: L-attività in-vitro kontra dawn il-patoġeni kif ukoll kontra patoġeni oħra tal-ġilda u tas-sistema urinarja miġbura waqt stħarriġ Ewropew (Danimarka, Franza, Ġermanja, Italja u r-Renju Unit) dwar il-MIC (1999 - 2000) u waqt studji Ewropej (Franza, Ġermanja, Spanja u r-Renju Unit) fuq leffiċenza u s-sigurtà klinika (2001 - 2003) jidhru hawn taħt.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Diluant pour Convenia.
Maltese: VETERINARJU Dilwent għal Convenia.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est forte (96,0 % à 98,7 %) et le volume de distribution est faible (0,1 l/kg).
Maltese: Abbinar ma' proteini fil-plażma huwa għoli (96.0 % sa 98.7 %) u l-volum ta' distribizzjoni huwa baxx (0.1 l/kg).
French: Flacon de 23 ml - Flacon de 5 ml
Maltese: Kunjett ta' 23 ml - Kunjett ta' 5 ml