FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de fertiliteit bij mannen en vrouwen en ook niet over de perien postnatale ontwikkeling.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig på mannlig eller kvinnelig fertilitet, heller ikke på peri- og postnatal utvikling.
Dutch: De effecten op deze tests duren na een dosis van 5 g gewoonlijk 48 uur, maar kunnen gedurende langere tijd aanhouden.
Norwegian Bokmål: Effekten på disse testene varer vanligvis 48 timer etter en 5 g dose, men kan vedvare i lengre tid.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld in verband met het gebruik van Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i sammenheng med bruk av Cyanokit.
Dutch: • geheugenproblemen
Norwegian Bokmål: • Hukommelsesproblemer
Dutch: • als u allergisch bent voor hydroxocobalamine of vitamine B12.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor hydroksokobalamin eller vitamin B12.
Dutch: • veranderingen in de uitslagen van bloedonderzoeken voor bepaalde witte bloedcellen
Norwegian Bokmål: • Endringer i resultatene for blodprøver for visse hvite blodlegemer (lymfocytter)
Dutch: • een beklemd gevoel op de keel
Norwegian Bokmål: • Følelse av tetthet i halsen
Dutch: Kunstmatig verlaagd*
Norwegian Bokmål: Kunstig økt* Kunstig senket*
Dutch: De uitscheiding in de urine vond grotendeels tijdens de eerste 24 uur plaats, maar roodgekleurde urine werd gedurende maximaal 35 dagen na intraveneuze infusie waargenomen.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av urinutskillelsen skjedde i de første 24 timene, men rødfarget urin ble observert i opptil 35 dager etter intravenøs infusjon.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antidota, ATC-code: V03AB33
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler mot forgiftninger, ATC-kode: V03AB33
Dutch: Huidlaesies, oedeem en pijn wijzen echter duidelijk op brandwonden.
Norwegian Bokmål: Hudlesjoner, ødem og smerter er tydelige tegn på brannskader.
Dutch: Cyanokit kan de uitslagen van deze onderzoeken beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Cyanokit kan påvirke resultatene av slike prøver.
Dutch: • onregelmatige hartslag
Norwegian Bokmål: • Uregelmessige hjerteslag
Dutch: Van de 213 patiënten bij wie de uitkomst bekend was, was het overlevingspercentage 58%.
Norwegian Bokmål: Hos de 213 pasientene hvor utfallet er kjent var overlevelsen 58 %.
Dutch: Hoofdpijn; reactie op de injectieplaats; perifeer oedeem.
Norwegian Bokmål: Hodepine; reaksjoner på injeksjonsstedet; perifere ødemer.
Dutch: Vaak zijn het optreden en de omvang van cyanidevergiftiging aanvankelijk niet bekend.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen og graden av cyanidforgiftning er ofte ikke kjent i utgangspunktet.
Dutch: De mate en duur van de beïnvloeding bij patiënten met cyanidevergiftiging kunnen afhankelijk van de ernst van de vergiftiging verschillen.
Norwegian Bokmål: Grad og varighet av denne påvirkningen hos cyanidforgiftede pasienter kan variere med alvorlighetsgraden av forgiftningen.
Dutch: Onvoorspelbaar*** Duur van de beïnvloeding na een dosis van
Norwegian Bokmål: Uforutsigbart*** Varighet av påvirkningen etter en dose på 5 g
Dutch: Aanvangsdosis in g in ml
Norwegian Bokmål: Startdose i g i ml
Dutch: Klinische chemie
Norwegian Bokmål: Klinisk kjemi
Dutch: Volwassenen: De maximale aanbevolen totale dosis is 10 g.
Norwegian Bokmål: Voksne: Anbefalt total maksimaldose er 10 g.
Dutch: Er werd geen speciaal risico voor mensen vastgesteld aan de hand van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij eenmalige en herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering og gentoksisitet.
Dutch: Cyanocobalamine is een stabiele, niet-toxische verbinding die in urine wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Cyanokobalamin er et stabilt, ikke-giftig stoff som skilles ut i urinen.
Dutch: Het kan tijdens zwangerschap en bij borstvoeding worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Det kan gis under graviditet og amming.
Dutch: Interferentie met hemodialyse
Norwegian Bokmål: Interferens med hemodialyse
Dutch: Deze stijging van de bloeddruk treedt met name op aan het eind van deze behandeling en neemt gewoonlijk binnen enkele uren weer af
Norwegian Bokmål: Blodtrykksstigning forekommer typisk ved slutten av behandlingen, og gir seg vanligvis i løpet av noen timer.
Dutch: Avenue Louise 480 1050 Brussels België
Norwegian Bokmål: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgia
Dutch: Echter, gezien: - het feit dat er niet meer dan twee injecties met hydroxocobalamine worden toegediend, - de potentieel levensbedreigende toestand, - het ontbreken van alternatieve behandeling, kan hydroxocobalamine aan een zwangere vrouw worden gegeven.
Norwegian Bokmål: Men tas det hensyn til: - at det ikke må administreres mer enn to injeksjoner hydroksokobalamin, - den potensielt livstruende tilstanden, - mangel på alternativ behandling, kan hydroksokobalamin gis til gravide kvinner.
Dutch: Als er sprake is van een veranderde mentale toestand (verwarring en desoriëntatie) en/of mydriasis, dan wijst dit op een echte cyanidevergiftiging.
Norwegian Bokmål: Endret mental status (forvirring og desorientering) og/eller mydriasis indikerer reell cyanidforgiftning.
Dutch: Deze bevindingen werden echter uitsluitend waargenomen bij blootstellingsniveaus waarvan wordt aangenomen dat deze hoger zijn dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, waardoor deze gegevens weinig relevant zijn voor klinische doeleinden.
Norwegian Bokmål: Funnene ble imidlertid bare observert ved eksponeringsnivåer tilstrekkelig over den maksimale humane eksponering til at det indikerer begrenset klinisk relevans.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden voordat u met Cyanokit wordt behandeld.
Norwegian Bokmål: De må ta dette med i betraktningen før du blir behandlet med Cyanokit.
Dutch: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankrijk
Norwegian Bokmål: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankrike
Dutch: De maximale stijging van de bloeddruk werd tegen het einde van de infusie waargenomen (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Størst økning i blodtrykk ble observert mot slutten av en infusjon (se pkt.
Dutch: Deze kit bevat geen oplosmiddel.
Norwegian Bokmål: Dette settet inneholder ikke oppløsningsvæske.
Dutch: Er is geen algemeen verkrijgbare, snelle, bevestigende bloedtest voor cyanide.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen lett tilgjengelig og rask blodprøve som kan bekrefte cyanidforgiftning.
Dutch: Beïnvloeding van de beoordeling van brandwonden
Norwegian Bokmål: Påvirkning av brannskadevurderingen
Dutch: Twee overloopnaalden.
Norwegian Bokmål: To overføringskanyler.
Dutch: Dit dient in overweging te worden genomen voordat hemodialyse wordt gestart bij patiënten die worden behandeld met hydroxocobalamine.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til dette før hemodiayse startes hos pasienter som behandles med hydroksokobalamin.
Dutch: De werkzaamheid van hydroxocobalamine werd in een gecontroleerd onderzoek bij met cyanide vergiftigde volwassen honden onderzocht.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av hydroksokobalamin ble undersøkt i en kontrollert studie med cyanidforgiftede voksne hunder.
Dutch: Daarom moet na toediening van Cyanokit, als voorzorgsmaatregel, de nierfunctie (met inbegrip van blood urea nitrogen en serumcreatinine) regelmatig worden gecontroleerd tot 7 dagen nadat met het geneesmiddel is gestart.
Norwegian Bokmål: Derfor, som en forholdsregel, etter at Cyanokit er gitt, skal regelmessig overvåking av nyrefunksjonen (inkludert blodureanitrogen og serumkreatinin) utføres til 7 dager etter at legemidlet er startet.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Cyanokit en andere producten
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Cyanokit og andre produkter
Dutch: Ontwikkelingstoxiciteit, waaronder teratogeniciteit, werd waargenomen bij ratten en konijnen bij dosisniveaus van 150 mg/kg en meer, dagelijks toegediend gedurende de gehele organogenese.
Norwegian Bokmål: Det ble observert utviklingstoksisitet, herunder teratogenitet, hos rotter og kaniner i doseringsnivåer på 150 mg/kg og høyere, administrert daglig gjennom hele organogenesen.
Dutch: In het geval van een zwangerschap die bekend is op het moment van de behandeling met Cyanokit of van een zwangerschap die bekend wordt na de behandeling met Cyanokit, worden beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg verzocht om de blootstelling tijdens de zwangerschap direct te melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en/of de gezondheidsinstanties en om de zwangerschap en de afloop daarvan nauwgezet te volgen.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med kjent graviditet på tidspunktet for behandlingen med Cyanokit, eller i tilfeller der man blir klar over graviditeten etter behandlingen med Cyanokit, må helsepersonellet straks rapportere eksponeringen under graviditet til innehaveren av markedsføringstillatelsen og/eller helsemyndighetene og følge opp graviditeten og resultatet nøye.
Dutch: Uit dieronderzoek zijn teratogene effecten gebleken na dagelijkse blootstelling gedurende de gehele organogenese (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist teratogene effekter etter daglig eksponering gjennom hele organogenesen (se pkt.
Dutch: De aanbevolen maximale totale dosis is 10 g voor volwassenen en 140 mg/kg voor kinderen, met een maximum van 10 g.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale maksimaldosen er 10 g for voksne og 140 mg/kg for barn, opp til en maksimaldose på 10 g.
Dutch: Bij 63 van de 89 patiënten die overleden, werd in eerste instantie een hartstilstand vastgesteld, wat erop duidt dat veel van deze patiënten bijna zeker onherstelbaar hersenletsel hadden opgelopen vóór toediening van hydroxocobalamine.
Norwegian Bokmål: Av de 89 pasientene som døde hadde 63 hjertestans da de ble funnet, og dette kan tyde på at mange av disse høyst sannsynlig hadde fått irreversibel hjerneskade før hydroksokobalamin ble gitt.
Dutch: Van de 144 patiënten bij wie niet in eerste instantie een hartstilstand werd vastgesteld en van wie het resultaat bekend was, overleefden 118 patiënten (82%).
Norwegian Bokmål: Av 144 pasienter som ikke hadde hjertestans i utgangspunktet, og hvor utfallet er kjent, overlevde 118 (82 %).
Dutch: Ten behoeve van ambulant gebruik mag Cyanokit gedurende korte tijd worden blootgesteld aan de temperatuurschommelingen van een normaal transport (15 dagen blootstelling aan temperaturen variërend van 5°C tot 40°C), een transport in de woestijn (4 dagen blootstelling aan temperaturen variërend van 5°C tot 60°C) en cycli van bevriezen/ontdooien (15 dagen blootstelling aan temperaturen die variëren van -20°C tot 40°C).
Norwegian Bokmål: For ambulant bruk, kan Cyanokit i korte perioder utsettes for temperaturvariasjoner som forekommer ved vanlig transport (15 dager utsatt for temperatur fra 5 °C til 40 °C), transport i ørkenen (4 dager utsatt for temperaturer fra 5 °C til 60 °C) og frysing/opptining sekvenser (15 dager eksponert for temperaturer fra -20 °C til 40 °C).
Dutch: Hemodialyse kan onder die omstandigheden effectief zijn, maar is alleen geïndiceerd indien er sprake is van een significante hydroxocobalamine-gerelateerde toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kan være effektivt i slike situasjoner, men er bare indisert ved betydelig hydroksokobalaminrelatert toksisitet.
Dutch: Alanineaminotransferase (ALAT) Amylase
Norwegian Bokmål: Alaninaminotransferase (ALAT)
Dutch: Creatinine Totaal en geconjugeerd bilirubine** Triglyceriden Cholesterol Totaal eiwit Glucose Albumine Alkalische fosfatase
Norwegian Bokmål: Kreatinin Total og konjugert bilirubin** Triglyserider Kolesterol Totalprotein Glukose Albumin Alkalisk fosfatase
Dutch: Dit geneesmiddel wordt in noodgevallen gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til akuttbehandling i nødstilfeller.
Dutch: Ten behoeve van ambulant gebruik mag Cyanokit gedurende korte tijd worden blootgesteld aan de temperatuurschommelingen van
Norwegian Bokmål: For ambulant bruk, kan Cyanokit i korte perioder utsettes for temperaturvariasjoner som forekommer ved
Dutch: De gemiddelde totale hoeveelheid cobalaminen-(III) die tijdens de verzamelperiode van 72 uur in de urine werd uitgescheiden, was ongeveer 60% bij een dosis van 5 g en ongeveer 50% bij een dosis van 10 g Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig total mengde av kobalaminer-(III) utskilt i urinen i en samleperiode på 72 timer var omtrent 60 % av en 5 g dose, og omtrent 50 % av en 10 g dose Cyanokit.
Dutch: • gekleurd plasma, wat een kunstmatige stijging of daling van bepaalde laboratoriumwaarden kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: • Farget plasma, som kan forårsake kunstig høye eller lave verdier av noen laboratorieprøver
Dutch: Behandeling van bekende of vermoede cyanidevergiftiging voor alle leeftijdscategorieën.
Norwegian Bokmål: Behandling av kjent eller mistenkt cyanidforgiftning i alle aldersgrupper.
Dutch: Over het algemeen was de werkzaamheid van hydroxocobalamine bij deze patiënten gelijk aan die bij jongere patiënten.
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin var generelt like effektivt hos disse pasientene som hos yngre pasienter.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat deze bevinding voor de mens relevant is, omdat dit effect niet werd gemeld in kortdurende onderzoeken die met hydroxocobalamine werden uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at dette funnet har relevans for mennesker siden det ikke ble rapportert i korttidsstudier med hydroksokobalamin.
Dutch: De honden werden vergiftigd door intraveneuze toediening van een dodelijke dosis kaliumcyanide.
Norwegian Bokmål: Hundene ble forgiftet med en dødelig dose kaliumcyanid intravenøst.
Dutch: De resterende 102 proefpersonen waren gezonde vrijwilligers die op het moment van toediening van hydroxocobalamine niet aan cyanide waren blootgesteld.
Norwegian Bokmål: De resterende 102 var friske frivillige som ikke var eksponert for cyanid da de ble gitt hydroksokobalamin.
Dutch: Tekenen en symptomen van cyanidevergiftiging
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på cyanidforgiftning
Dutch: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankrijk
Norwegian Bokmål: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankrike
Dutch: De beïnvloeding na een dosis van 10 g kan naar verwachting maximaal nog eens 24 uur duren.
Norwegian Bokmål: Etter en dose på 10 g kan denne forventes å vare opp til 24 timer lengre.
Dutch: In sommige situaties was hemodialyse noodzakelijk om herstel te bereiken (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: I noen situasjoner var det nødvendig med hemodialyse for å oppnå rekonvalesens (se pkt.
Dutch: Overlevingspercentage van met cyanide vergiftigde honden
Norwegian Bokmål: Overlevelse hos cyanidforgiftede hunder
Dutch: Omdat fysische en chemische onverenigbaarheden zijn waargenomen met een aantal geselecteerde geneesmiddelen die vaak bij pogingen tot reanimeren worden gebruikt, mogen deze en andere geneesmiddelen niet gelijktijdig in dezelfde intraveneuze lijn als hydroxocobalamine worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Fordi det er observert fysiske og kjemiske uforlikeligheter ved en rekke utvalgte legemidler som ofte brukes til gjenoppliving, må disse og andre legemidler ikke administreres samtidig i samme intravenøse ledning som hydroksokobalamin.
Dutch: Vertel het uw arts of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din eller annet helsepersonell
Dutch: Als gevolg hiervan mogen deze en andere geneesmiddelen niet gelijktijdig via dezelfde intraveneuze lijn als hydroxocobalamine worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Derfor må disse og andre legemidler ikke gis samtidig gjennom samme intravenøse inngang som hydroksokobalamin.
Dutch: • Met cyanide vergiftigde patiënten
Norwegian Bokmål: • Cyanidforgiftede pasienter
Dutch: Wat is Cyanokit en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Cyanokit er og hva det brukes mot
Dutch: Donkerrood kristallijn poeder.
Norwegian Bokmål: Mørkerødt, krystallinsk pulver.
Dutch: Reversibele rode verkleuring van de huid en slijmvliezen: de meeste patiënten ervaren dit maximaal 15 dagen na toediening van Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Reversibel rødfarging av hud og slimhinner: de fleste pasienter vil oppleve dette i opptil 15 dager etter at Cyanokit er gitt.
Dutch: Cyanokit is geen vervanging voor zuurstoftherapie en mag het instellen van bovengenoemde maatregelen niet vertragen.
Norwegian Bokmål: Cyanokit erstatter ikke oksygenbehandling, og må ikke forsinke starten på tiltakene ovenfor.
Dutch: Hydroxocobalamine kan alle colorimetrisch bepaalde urineparameters beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin kan påvirke alle kolorimetriske urinparametere.
Dutch: Verder bleven 21 (62%) van de 34 patiënten van wie bekend was dat de cyanideconcentratie boven de letale drempel lag (≥ 100 µmol/l) na behandeling met hydroxocobalamine in leven.
Norwegian Bokmål: Dessuten overlevde 21 (62 %), av 34 pasienter som hadde kjent cyanidkonsentrasjon over letal terskel (≥ 100 µmol/l), etter behandling med hydroksokobalamin.
Dutch: Oxalaatkristallen zijn waargenomen in de urine van gezonde vrijwilligers die hydroxocobalamine toegediend kregen.
Norwegian Bokmål: Oksalatkrystaller har vært observert i urinen hos friske frivillige som har fått hydroksykobalamin.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Dutch: - controle van de nierfunctie: Cyanokit kan leiden tot nierfalen en kristallen in de urine.
Norwegian Bokmål: overvåking av nyrefunksjon: Cyanokit kan føre til nyresvikt og krystaller i urinen.
Dutch: Het snelle en volledige herstel van de hemodynamica en vervolgens van bloedgassen, pH en lactaat na cyanidevergiftiging droeg waarschijnlijk bij aan het betere resultaat bij de met hydroxocobalamine behandelde dieren.
Norwegian Bokmål: Rask og fullstendig gjenopprettelse av hemodynamikken, og deretter blodgasser, pH og laktat etter cyanidforgiftningen, var mest sannsynlig årsaken til et bedre utfall hos dyrene som var behandlet med hydroksokobalamin.
Dutch: Vanwege de dieprode kleur van hydroxocobalamine is het mogelijk dat het de bepaling van laboratoriumparameters (bv. klinische chemie, hematologie, coagulatie en urineparameters) beïnvloedt.
Norwegian Bokmål: På grunn av sin dype rødfarge har hydroksokobalamin et potensiale til å påvirke bestemmelsen av laboratorieparameterne (for eksempel klinisk kjemi, hematologi, koagulasjon og urinparametere).
Dutch: In geval van overdosering is symptomatische behandeling aangewezen.
Norwegian Bokmål: Ved overdose, rettes behandlingen mot behandling av symptomene.
Dutch: Problemen met hart en bloeddruk
Norwegian Bokmål: Hjerte- og blodtrykksproblemer
Dutch: Omdat hydroxocobalamine in potentieel levensbedreigende situaties wordt toegediend, is borstvoeding geen contra-indicatie voor het gebruik.
Norwegian Bokmål: Siden hydroksokobalamin brukes i potensielt livstruende situasjoner er amming ingen kontraindikasjon.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd met betrekking tot de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført fertilitetsstudier (se pkt.
Dutch: In deze situatie wijzen hypotensie en/of een plasmalactaatconcentratie van ≥ 10 mmol/l (hoger dan de concentratie die onder tekenen en symptomen werd genoemd als gevolg van het feit dat koolstofmonoxide bijdraagt aan lactaatacidose) in sterke mate op een cyanidevergiftiging.
Norwegian Bokmål: I en slik situasjon er hypotensjon og/eller plasmalaktatkonsentrasjon ≥ 10 mmol/l (høyere enn den som er nevnt under tegn og symptomer, fordi kullosforgiftning bidrar til metabolsk acidose) viktige indikasjoner på cyanidforgiftning.
Dutch: Een stijging van de bloeddruk van voorbijgaande aard, die gewoonlijk binnen enkele uren weer verdwijnt; opvliegers.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i blodtrykket som vanligvis går over etter noen timer; hetetokter.
Dutch: Bij de interpretatie van colorimetrisch onderzoek van urine is voorzichtigheid geboden zolang er sprake is van chromaturie.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er nødvendig ved tolkning av svar på kolorimetriske urinprøver så lenge kromaturi foreligger.
Dutch: In deze populatie kan de farmacokinetiek van totaal cobalaminen-(III) worden beïnvloed door de hoeveelheid cyanide in het lichaam, omdat bij gezonde vrijwilligers is gemeld dat cyanocobalamine een twee- tot driemaal lagere halfwaardetijd heeft dan totaal cobalaminen-(III).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til totale kobalaminer-(III) hos denne populasjonen kan bli påvirket av kroppens cyanidbelastning, ettersom cyanokobalamin er rapportert å ha en halveringstid 2-3 ganger lavere enn totale kobalaminer-(III) hos friske frivillige.
Dutch: Cyanokit is een tegengif (antidotum) voor de behandeling van bekende of vermoede cyanidevergiftiging voor alle leeftijdscategorieën.
Norwegian Bokmål: Cyanokit er et antidot til behandling av kjent eller mistenkt cyanidforgiftning i alle aldersgrupper.
Dutch: Cyanokit kan de beoordeling van brandwonden (vanwege rode verkleuring van de huid) en laboratoriumtests beïnvloeden en kan ertoe leiden dat hemodialyseapparaten worden afgesloten (zie Samenvatting van de productkenmerken)."
Norwegian Bokmål: Cyanokit kan påvirke vurderingen av brannskader (rødfarging av huden) og laboratorieprøver og kan føre til stans av hemodialysemaskiner (se preparatomtalen)."
Dutch: Rusteloosheid.
Norwegian Bokmål: Rastløshet.
Dutch: Hydroxocobalamine verlaagt de cyanideconcentraties in het bloed.
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin vil senke cyanidkonsentrasjonen i blodet.
Dutch: De snelheid van de intraveneuze infusie van de tweede dosis varieert van 15 minuten (bij uiterst instabiele patiënten) tot 2 uur en wordt bepaald op basis van de conditie van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens tilstand kan infusjonsraten for den andre dosen variere fra 15 minutter (for ekstremt ustabile pasienter) til 2 timer.
Dutch: • roodheid van de huid, netelroos (urticaria) of jeuk.
Norwegian Bokmål: • Rødhet i huden, elveblest (urticaria) eller kløe.
Dutch: Een daling van de bloeddruk en een snellere hartslag zijn ook waargenomen bij patiënten met cyanidevergiftiging.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av blodtrykket og raskere puls er også observert hos pasienter med cyanidforgiftning.
Dutch: Beslissingen omtrent de behandeling moeten worden genomen op basis van de klinische voorgeschiedenis en/of de tekenen en symptomen van cyanidevergiftiging.
Norwegian Bokmål: Behandlingsbeslutninger må tas på grunnlag av anamnese og/eller tegn og symptomer på cyanidforgiftning.
Dutch: Voor volwassenen is de initiële dosis 5 g. Voor kinderen is dat 70 mg/kg lichaamsgewicht, met een maximumdosis van 5 g. Als u een tweede infusie nodig heeft, dan duurt deze 15 minuten tot 2 uur.
Norwegian Bokmål: For voksne er startdosen 5 g. For barn er den 70 mg/kg kroppsvekt opp til en maksimaldose på 5 g. Hvis du trenger en andre infusjon, vil du få den over 15 minutter til 2 timer.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het opgeloste geneesmiddel, zie "Instructies voor verwerking" aan het eind van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for rekonstituert legemiddel, se 'Håndteringsanvisninger' på slutten av dette pakningsvedlegget.
Dutch: In een situatie met meerdere slachtoffers, zoals bij een terroristische aanslag of een chemische ramp, kunnen panieksymptomen zoals tachypnoe en braken de vroege tekenen van cyanidevergiftiging simuleren.
Norwegian Bokmål: I katastrofesituasjoner slik som terrorisme eller kjemisk katastrofe kan panikksymptomer som inkluderer takypné og oppkast etterligne tidlige tegn på cyanidforgiftning.
Dutch: Natriumchloride 9 mg/ml (N=17)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml (N=17)
Dutch: Protrombinetijd (PT) Quick- of INR-waarde
Norwegian Bokmål: Protrombintid (PT), Quick eller INR
Dutch: Uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal Cyanokit via een infusie in een ader aan u toedienen.
Norwegian Bokmål: Legen eller helsepersonellet vil gi deg Cyanokit ved infusjon i en blodåre.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de pediatrische patiënten was ongeveer zes jaar en de gemiddelde dosis hydroxocobalamine was ongeveer 120 mg/kg lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder på barna var omtrent seks år og gjennomsnittlig hydroksokobalamindose omtrent 120 mg/kg kroppsvekt.