FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altri quattro pazienti con fusariosi avevano un'infezione causata da diversi microrganismi; in 2 di loro l'esito del trattamento è stato positivo.
Danish: Yderligere 4 patienter havde en fusarium-infektion forårsaget af adskillige organismer; 2 af dem havde et succesrigt resultat.
Italian: Questo prodotto deve essere utilizzato solo sotto controllo medico.
Danish: Denne medicin bør kun bruges under tilsyn af en læge.
Italian: E' importante coprire le zone di pelle esposte al sole ed usare schermi solari con alto fattore di protezione (SPF), poiché può verificarsi un'aumentata sensibilità della pelle ai raggi UV del sole.
Danish: Det er vigtigt at tildække huden og bruge solcreme med høj solbeskyttelsesfaktor (SPF), da De kan være særlig følsom for solens UVstråler.
Italian: Esso agisce interrompendo la crescita o uccidendo i funghi causa di infezioni.
Danish: Det virker ved at dræbe eller stoppe væksten af de svampe, som forårsager infektioner.
Italian: Il 58% dei pazienti seguiva un regime di condizionamento mieloablativo.
Danish: 58% af alle patienter blev underlagt myeloablative konditioneringsregimer.
Italian: Il medico potrà modificare la dose in base alle sue condizioni.
Danish: Deres læge kan ændre Deres dosis afhængig af Deres tilstand.
Italian: Devono essere utilizzate solo le soluzioni trasparenti prive di particelle.
Danish: Der må kun anvendes klare opløsninger uden partikler.
Italian: Inoltre, una risposta positiva è stata riscontrata in 1 dei 3 pazienti con infezioni causate da più di un microrganismo, incluso lo Scedosporium spp.
Danish: Derudover sås et succesrigt respons hos 1 ud af 3 patienter med infektioner forårsaget af mere end en organisme, herunder Scedosporium spp.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere VFEND
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage VFEND
Italian: Dopo la ricostituzione, il volume totale della sospensione deve essere di 75 ml.
Danish: Efter sammenblanding skal den samlede mængde suspension være 75 ml.
Italian: Dopo la ricostituzione è necessaria un'ulteriore diluizione prima della somministrazione.
Danish: Efter rekonstituering skal den fortyndes yderligere før administration.
Italian: La variabilità inter-soggetto della farmacocinetica di voriconazolo è elevata.
Danish: Den inter-individuelle variabilitet af voriconazols farmakokinetik er høj.
Italian: Tuttavia, l'attività in vitro del voriconazolo nei confronti di varie specie di Candida non è uniforme.
Danish: In vitro aktiviteten af voriconazol in vitro over for Candida-arter er dog ikke ensartet.
Italian: Se dimentica di prendere VFEND
Danish: Hvis De har glemt at tage VFEND
Italian: Breakpoint delle MIC (mg/L) ≤S (Sensibile)
Danish: MIC grænseværdi (mg/l) ≤ S (følsom)
Italian: Voriconazolo è stato associato a prolungamento dell'intervallo QTc.
Danish: Voriconazol har været forbundet med forlængelse af QTc-intervallet.
Italian: Sospensione ricostituita: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C; non refrigerare o congelare.
Danish: Færdigblandet suspension: Må ikke opbevares over 30°C, må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Italian: Trattamento della candidemia in pazienti non-neutropenici.
Danish: Behandling af candidæmi hos non-neutropene patienter.
Italian: La gestione clinica deve includere una valutazione di laboratorio della funzionalità epatica (in particolare AST e ALT) all'inizio del trattamento con VFEND, e almeno una volta alla settimana per il primo mese di trattamento.
Danish: Den kliniske overvågning bør omfatte laboratorievurdering af leverfunktionen (specifikt ASAT og ALAT) ved initiering af VFEND-behandling og mindst én gang om ugen i den første behandlingsmåned.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo 6.3.
Danish: Opbevaringsbetingelser efter rekonstituering, se pkt.6.3.
Italian: Poiché questo medicinale le verrà somministrato sotto controllo medico, è difficile che venga omessa una dose.
Danish: Da De vil få denne medicin under tæt medicinsk overvågning, er det mindre sandsynligt, at en dosis vil blive glemt.
Italian: Informazioni sulla Ricostituzione e Diluizione
Danish: Information om rekonstituering og fortynding
Italian: I pazienti con un sistema immunitario indebolito o quelli che presentano infezioni difficili da curare possono richiedere un trattamento a lungo termine per impedire che l'infezione ritorni.
Danish: Patienter med et nedsat immunsystem eller med svære infektioner kan have behov for langvarig behandling for at undgå, at infektionen kommer igen.
Italian: In tal caso, non dovrà guidare e non dovrà utilizzare utensili o macchinari.
Danish: Hvis dette sker, bør De ikke køre bil eller betjene maskiner.
Italian: Il volume di distribuzione di voriconazolo allo steady-state è pari a 4,6 l/kg, il che suggerisce un'ampia distribuzione nei tessuti.
Danish: Steady state fordelingsvolumen af voriconazol er anslået til at være 4,6 l/kg, hvilket indikerer udbredt fordeling ud i vævene.
Italian: La sacca per infusione deve essere controllata per assicurarsi che tutto il contenuto della sacca sia stato infuso, soprattutto se la stessa linea di infusione sarà utilizzata per somministrare sequenzialmente altri medicinali.
Danish: Infusionsposen skal efterses for at sikre, at hele indholdet er infunderet, særligt hvis den samme slange anvendes til sekventiel infusion af andre lægemidler.
Italian: Piegare il tubicino esterno a 90° avanti e indietro per assicurarsi che sia completamente aperto.
Danish: Bøj den ydre slange rundt 90° hver vej for at sikre, at den kan fjernes.
Italian: Questo studio ha confermato i risultati di un precedente studio prospettico in cui era stato ottenuto un esito positivo in soggetti con fattori di rischio per una prognosi infausta, inclusa la malattia del trapianto contro l'ospite e, in particolare, le localizzazioni cerebrali (normalmente associate ad una mortalità di circa il 100%).
Danish: Dette studie bekræftede fund fra et tidligere prospektivt studie, hvor der sås positivt resultat hos patienter med risikofaktorer for dårlig prognose, herunder graft-versus-host sygdom og i særdeleshed cerebrale infektioner (normalt forbundet med næsten 100% mortalitet).
Italian: VFEND può causare offuscamento della vista o una sensibilità fastidiosa alla luce.
Danish: VFEND kan forårsage sløring af synet eller ubehagelig lysfølsomhed.
Italian: Continui a prendere VFEND fino a quando il medico non le dirà di sospendere il trattamento.
Danish: Fortsæt med at tage VFEND indtil Deres læge siger, De skal stoppe.
Italian: Il principale metabolita è il N-ossido, che rappresenta il 72% dei metaboliti radiomarcati in circolo nel plasma.
Danish: Hovedmetabolitten af voriconazol er N-oxid, der står for 72% af de cirkulerende radioaktivt mærkede metabolitter i plasma.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Danish: 4.8 og 5.1, men der kan ikke gives doseringsanbefalinger.
Italian: L'allattamento deve essere sospeso quando viene avviato il trattamento con VFEND.
Danish: Amning skal ophøre ved initiering af behandling med VFEND.
Italian: Maggiore variabilità interindividuale è stata osservata nei pazienti pediatrici rispetto agli adulti.
Danish: Der blev set større inter-individuel variation mellem de pædiatriske patienter sammenlignet med voksne.
Italian: Trascrivere sull'etichetta del flacone la data di scadenza della sospensione ricostituita (il periodo di validità della sospensione ricostituita è di 14 giorni).
Danish: Skriv udløbsdato for den færdigblandede suspension på flaskeetiketten (opbevaringstid for færdigblandet suspension er 14 dage)
Italian: Nella tabella le interazioni sono presentate nell'ordine seguente: controindicazioni, interazioni che richiedono un aggiustamento della dose e un attento monitoraggio clinico e/o biologico, ed infine quelle che non comportano significative interazioni farmacocinetiche ma che possono avere una rilevanza clinica in questo campo terapeutico.
Danish: Interaktionerne i skemaet er listet i følgende orden: kontraindikationer, interaktioner der kræver justering af dosis og omhyggelig klinisk og/eller biologisk monitorering og sluttelig interaktioner, der ikke har farmakologisk relevans, men kan være af klinisk interesse.
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota: - Lentiggini e macchie pigmentate
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed: • Fregner og pigmentpletter.
Italian: Impostare accuratamente la velocità di infusione.
Danish: Infusionshastigheden skal indstilles præcist.
Italian: Gli studi convenzionali di genotossicità e riproduzione condotti con l'eccipiente SBECD non hanno evidenziato particolari rischi per l'uomo.
Danish: Standard genotoksicitet og reproduktionsstudier med hjælpestoffet SBECD tyder ikke på speciel risiko for mennesker.
Italian: Il successo dello studio è stato definito come la capacità di continuare la profilassi con il farmaco dello studio per 100 giorni dopo il trapianto (HSCT) (senza interruzioni >14 giorni) e la sopravvivenza senza l'insorgenza di una IFI certa o probabile per 180 giorni dopo il trapianto (HSCT).
Danish: Succeskriteriet blev defineret som evnen til at fortsætte profylakse med studielægemidlet i 100 dage efter HSCT (uden at stoppe i >14 dage) og til at overleve uden påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion i 180 dage efter HSCT.
Italian: Amfotericina B → fluconazolo (N=122)
Danish: Amphotericin B → fluconazol (N=122)
Italian: Cancro della pelle
Danish: • Hudkræft
Italian: Il profilo di sicurezza e le concentrazioni plasmatiche osservate nei pazienti maschi e femmine erano sovrapponibili.
Danish: Sikkerhedsprofilen og plasmakoncentrationerne, der blev observeret, var ens for såvel de mandlige som kvindelige patienter.
Italian: Se ha dimenticato una dose di VFEND
Danish: Hvis en dosis af VFEND er blevet glemt
Italian: La compromissione della vista è stata generalmente lieve, solo raramente ha richiesto la sospensione del trattamento e non è stata associata a sequele a lungo termine.
Danish: Synsnedsættelsen er generelt mild, og resulterer sjældent i afbrydelse af behandling og har ikke været forbundet med langtidsvirkninger.
Italian: - Ricorda agli operatori sanitari di fornire al paziente la Scheda informativa per il paziente.
Danish: - Påminde læger og sundhedspersonale om, at de skal udlevere et patientadvarselskort til patienten.
Italian: Voriconazolo viene rapidamente e quasi completamente assorbito dopo somministrazione orale e le massime concentrazioni plasmatiche (Cmax) vengono raggiunte 1-2 ore dalla somministrazione.
Danish: Voriconazol absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt efter oral administration med maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) 1-2 timer efter dosisindtagelse.
Italian: La bioequivalenza tra la polvere per sospensione orale e le compresse non è stata studiata nei bambini.
Danish: Bioækvivalens mellem pulver til oral suspension og tabletter er ikke undersøgt i en børnepopulation.
Italian: Sciacquare quindi con acqua.
Danish: Derefter skylles med vand.
Italian: Durata del trattamento La durata della terapia con la formulazione endovenosa non deve superare i 6 mesi (vedere paragrafo
Danish: Varighed af behandlingen Behandling med den intravenøse formulering bør ikke vare længere end 6 måneder (se pkt.
Italian: Cinquantatre pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e < 18 anni sono stati trattati con voriconazolo in due studi clinici prospettici, in aperto, non comparativi, multicentrici.
Danish: 53 pædiatriske patienter i alderen 2 til <18 år blev behandlet med voriconazol i to kliniske prospektive, åbne, ikke-komparative, multicenterstudier.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio del tempo di protrombina o di eseguire gli ulteriori test idonei della coagulazione, e la dose degli anticoagulanti deve essere adattata di conseguenza.
Danish: Tæt monitorering af protrombintid eller andre passende antikoagulations-test anbefales og dosis af antikoagulantia bør tilsvarende justeres.
Italian: Monitoraggio della funzione pancreatica
Danish: Monitorering af pancreasfunktionen
Italian: Non devono essere inseriti altri additivi nella sacca per infusione.
Danish: Der må ikke tilføres andre stoffer i infusionsposen.
Italian: La profilassi deve essere la più breve possibile in base al rischio di sviluppo di una infezione fungina invasiva (IFI, Infezione Fungina Invasiva), definita dalla presenza di neutropenia o immunosoppressione.
Danish: Profylakse bør være så kortvarig som muligt afhængigt af risikoen for udvikling af invasiv svampeinfektion (IFI) som defineret ved neutropeni eller immunsuppression.
Italian: Questa impurezza dovrà essere considerata quale sostanza dotata di potenziale cancerogeno nell'uomo.
Danish: Denne urenhed bør anses for at være en substans med karcinogene egenskaber hos mennesker.
Italian: Possono essere necessari un attento monitoraggio di eventuali episodi di tossicità da farmaco e/o mancanza di efficacia, e un aggiustamento della dose.
Danish: Omhyggelig monitorering for tilfælde af toksicitet og/eller mangel på effekt og dosisjustering kan blive nødvendig.
Italian: Esistono dati limitati sulla sicurezza di VFEND in pazienti con valori anormali dei test di funzionalità epatica (aspartato aminotransferasi [AST], alanina aminotransferasi [ALT], fosfatasi alcalina [AP] o bilirubina totale >5 volte il limite superiore della norma).
Danish: Der findes begrænsede data om sikkerheden af VFEND til patienter med unormale leverfunktionsværdier (aspartat-aminotransferase (ASAT), alanin-aminotransferase (ALAT), alkalisk fosfatase (AP) eller total-bilirubin > 5 gange den øvre normalgrænse).
Italian: • Gravi reazioni avverse dermatologiche (incluso il CCS) Reazioni di fototossicità sono più frequenti nella popolazione pediatrica.
Danish: Alvorlige dermatologiske bivirkninger (herunder CSS) Hyppigheden af fototoksiske reaktioner er højere hos den pædiatriske population.
Italian: Voriconazolo deve essere somministrato con cautela in pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che notoriamente prolungano l'intervallo QTc.
Danish: Voriconazol bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der samtidig tager medicin, som er kendt for at forlænge QTc-intervallet.
Italian: La sola reazione avversa che si è verificata è stata un singolo caso di fotofobia della durata di 10 minuti.
Danish: En enkelt bivirkning af fotofobi, der varede 10 minutter, blev rapporteret.
Italian: VFEND non deve essere assunto durante la gravidanza, a meno che non sia stato deciso dal medico.
Danish: De må ikke tage VFEND under graviditet, medmindre det er foreskrevet af Deres læge.
Italian: La dose raccomandata per gli adulti (inclusi i pazienti anziani) è la seguente:
Danish: Den anbefalede dosis til voksne (også ældre patienter) er:
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'uso di voriconazolo per un periodo superiore a 180 giorni non sono state adeguatamente studiate nell'ambito di studi clinici.
Danish: Voriconazols sikkerhed ved anvendelse i mere end 180 dage er ikke undersøgt tilstrækkeligt i kliniske forsøg.
Italian: • infezioni micotiche gravi causate dalle specie di Scedosporium e Fusarium (due diverse specie di funghi).
Danish: • alvorlige svampeinfektioner forårsaget af Scedosporium- eller Fusarium-arter (to andre typer svamp).
Italian: Per la popolazione caucasica e per quella afro-americana si prevede che gli scarsi metabolizzatori siano il 3-5%.
Danish: Blandt kaukasiere og personer af negroid afstamning er prævalensen af personer med dårlig metaboliseringsevne 3-5%.
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose di metadone.
Danish: Dosisreduktion af methadone kan være nødvendig.
Italian: Un flacone da 100 ml di polietilene ad alta densità (HDPE) (con chiusura a prova di bambino in polipropilene) contiene 45 g di polvere per sospensione orale.
Danish: En 100 ml high density polyethylenflaske (HDPE) (med et børnesikret polypropylenlåg) indeholder 45 g pulver til oral suspension.
Italian: L'incremento massimo del tempo di protrombina è stato circa il doppio.
Danish: Protrombintid blev maksimalt øget ca. 2 gange.
Italian: Contatti immediatamente il medico se inizia una gravidanza durante il trattamento con VFEND.
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De bliver gravid, mens De tager VFEND.
Italian: VFEND non deve essere somministrato nella stessa linea o cannula insieme ad altri farmaci per infusione endovenosa, incluse le nutrizioni per via parenterale (per es., Aminofusina 10% Plus).
Danish: VFEND må ikke infunderes i samme dropslange eller kanyle samtidig med andre lægemiddelinfusioner, herunder parenteral ernæring (f.eks. Aminofusin 10% Plus).
Italian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
Danish: 5.3 Præklinisk sikkerhedsdata
Italian: Il trattamento può essere avviato prima che i risultati delle colture e degli altri test di laboratorio siano disponibili; tuttavia, una volta che i risultati sono disponibili, la terapia antinfettiva dovrà essere modificata di conseguenza.
Danish: Behandling kan startes, før resultaterne af kulturbestemmelsen og andre laboratorieundersøgelser foreligger; imidlertid skal den antiinfektive behandling justeres i overensstemmelse med disse resultater, når de foreligger.
Italian: Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati persiste o è fastidioso, informi il medico.
Danish: Hvis bivirkningerne fortsætter eller er generende, skal De kontakte lægen.
Italian: Il profilo di sicurezza di voriconazolo negli adulti si basa su un database complessivo relativo ad oltre 2.000 soggetti (di cui 1.603 pazienti adulti arruolati in studi terapeutici) e ulteriori 270 adulti in studi sulla profilassi.
Danish: Sikkerhedsprofilen for voriconazol hos voksne er baseret på en integreret sikkerhedsdatabase med data fra mere end 2.000 personer (herunder 1.603 voksne patienter i terapeutiske studier) og yderligere 270 voksne i profylaksestudier.
Italian: Una seduta di emodialisi di 4 ore non consente di eliminare una quantità di voriconazolo sufficiente da giustificare un aggiustamento posologico.
Danish: En hæmodialysesession på 4 timer fjerner ikke en tilstrækkelig mængde voriconazol til at berettige en dosisjustering.
Italian: Se è disponibile un test di sensibilità in vitro agli antifungini, i risultati delle MIC possono essere interpretati utilizzando i breakpoints stabiliti dall'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Danish: Hvis resistensbestemmelse af svampe er muligt, kan MIC-værdierne tolkes ved at anvende de grænseværdikriterier, der er fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Italian: I pazienti, in particolare i bambini, con fattori di rischio per pancreatite acuta (per es., chemioterapia recente, trapianto di cellule staminali ematopoietiche [HSCT]) devono essere attentamente monitorati durante il trattamento con VFEND.
Danish: Patienter, især børn med risikofaktorer for akut pancreatitis (f.eks. nylig kemoterapi, hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)) bør monitoreres tæt under VFEND-behandling.
Italian: La direzione delle frecce per ogni parametro di farmacocinetica si basa sull'intervallo di confidenza del 90% del rapporto della media geometrica, che può essere compreso entro (↔), inferiore (↓) o superiore (↑) all'intervallo 80-125%.
Danish: Pilens retning for hver farmakokinetisk parameter er baseret på 90% konfidensinterval af det geometriske gennemsnitlige ratio, indenfor (↔), under (↓) eller over (↑) grænserne 80-125%.
Italian: Voriconazolo viene eliminato per via epatica e meno del 2% della dose viene eliminato immodificato nelle urine.
Danish: Voriconazol udskilles ved levermetabolisme, hvor mindre end 2% af dosis udskilles uforandret i urinen.
Italian: Pertanto, non è necessario un aggiustamento della dose in base al sesso di appartenenza.
Danish: Derfor er det ikke nødvendigt med dosisjustering på baggrund af køn.
Italian: Gli studi in vivo indicano che il CYP2C19 è considerevolmente coinvolto nel metabolismo di voriconazolo.
Danish: In vivo studier antyder, at CYP2C19 er signifikant involveret i voriconazols metabolisme.
Italian: Dopo una singola dose orale (200 mg), la AUC era del 233% maggiore in soggetti con cirrosi epatica lieve-moderata (Child-Pugh A e B) rispetto ai soggetti con normale funzionalità epatica.
Danish: Efter en oral enkeltdosis (200 mg) var AUC 233% højere hos personer med mild til moderat levercirrose (Child-Pugh klasse A og B) sammenlignet med personer med normal leverfunktion.
Italian: Si calcola che in media un incremento della dose orale da 200 mg due volte al giorno a 300 mg due volte al giorno porti ad un aumento di 2,5 volte nell'esposizione al farmaco (AUC).
Danish: Det er skønnet, at en gennemsnitlig stigning i den orale dosis fra 200 mg 2 gange dagligt til 300 mg 2 gange dagligt fører til en 2,5 gange stigning i eksponering (AUC).
Italian: Non sospenda il trattamento prima del previsto perché l'infezione potrebbe non guarire.
Danish: Stop ikke behandlingen i utide, da Deres infektion muligvis ikke er kureret.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
Danish: Brug ikke VFEND efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Italian: Aggiustamenti delle dosi non sono stati valutati negli studi sulla profilassi.
Danish: Dosisjustering er ikke undersøgt i profylaksestudier.
Italian: Infezioni gravi da Candida refrattarie
Danish: Alvorlige refraktære Candida-infektioner
Italian: Per misurare la dose in modo accurato, l'estremità superiore dell'anello nero deve essere allineata alla tacca graduata della siringa.
Danish: For at afmåle den nøjagtige dosis, skal den øverste kant af den sorte ring være ud for markeringen på doseringssprøjten.
Italian: Alla luce di questi dati la durata del trattamento con la formulazione endovenosa non deve superare i 6 mesi.
Danish: I lyset af disse data bør behandlingsvarigheden af den intravenøse lægemiddelform ikke overstige 6 måneder.
Italian: I sintomi sono comparsi immediatamente quando è iniziata l'infusione endovenosa (vedere paragrafo 4.4.
Danish: Symptomerne opstod umiddelbart efter påbegyndt infusion (se også pkt.
Italian: Spingere lo stantuffo della siringa LENTAMENTE.
Danish: Tryk stemplet i doseringssprøjten langsomt ned.
Italian: Aggiungere 46 ml di acqua ed agitare con energia per circa 1 minuto.
Danish: Tilsæt 46 ml vand og omryst kraftigt i ca. 1 minut.
Italian: Trattamento di infezioni gravi e invasive da Candida resistenti al fluconazolo (inclusa la C. krusei).
Danish: Behandling af fluconazol-resistente alvorlige invasive Candida-infektioner (herunder C. krusei).
Italian: Quando l'infusione di VFEND è stata completata, la linea di infusione può essere utilizzata per la somministrazione di altri prodotti per via endovenosa.
Danish: Når VFEND-infusionen er tilendebragt, kan dropslangen anvendes til administration af andre intravenøse produkter.
Italian: • Contraccettivi orali (se prende VFEND durante il trattamento con contraccettivi orali, possono presentarsi effetti indesiderati come nausea e disturbi mestruali)
Danish: • Oral svangerskabsforebyggende medicin (hvis De tager VFEND sammen med oral svangerskabsforebyggende medicin, kan De få bivirkninger, såsom kvalme og menstruationsforstyrrelser)
Italian: Gli studi di tossicità a dosi ripetute condotti con voriconazolo hanno indicato che il fegato è l'organo bersaglio.
Danish: Studier vedrørende toksicitet efter gentagne doser voriconazol tyder på, at leveren er målorganet.
Italian: La dose raccomandata per gli adulti (inclusi i pazienti anziani) è la seguente: Endovena
Danish: Den anbefalede dosis til voksne (også ældre patienter) er: Intravenøst
Italian: Alcune reazioni epatiche di carattere transitorio, incluse epatite ed ittero, si sono verificate in pazienti nei quali non erano stati identificati altri fattori di rischio.
Danish: Forbigående hepatiske reaktioner, herunder hepatitis og gulsot, er set blandt patienter uden andre erkendte risikofaktorer.
Italian: Durante la fase di commercializzazione del prodotto sono stati segnalati casi di pancreatite in pazienti pediatrici.
Danish: Efter markedsføring er der set tilfælde af pancreatitis hos børn.
Italian: Siringa 20ml Luer-lokTM
Danish: 20 ml Luer-lokTM sprøjte
Italian: Le seguenti istruzioni sono valide sia per la terapia che per la profilassi.
Danish: Følgende instruktioner angår både behandling og profylakse