FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pažljivo pogledajte vidi li se kapljica (kapljice) tekućine na vršku igle
Bulgarian: Огледайте внимателно върха на иглата за малка(и) капчица(и) течност
Croatian: • Čvrsto držeći vanjski zatvarač igle, odvojite iglu zakretanjem u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Bulgarian: Хванете външната капачка на иглата и развийте иглата, като я въртите по посока, обратна на часовниковата стрелка.
Croatian: Ne postoje izvješća ni o jednoj drugoj klinički značajnoj interakciji s lijekovima za vrijeme primjene GONAL-f.
Bulgarian: Не са съобщавани други значими взаимодействия с лекарствени продукти по време на терапия с GONAL-f.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Croatian: Kod medicinski potpomognute oplodnje GONAL-f je pri manjoj ukupnoj dozi i kraćem vremenu terapije nego kod urinarnog FSH, u usporedbi s urinarnim FSH, rezultirao većim brojem dobivenih oocita.
Bulgarian: При АРТ GONAL-f, в по-ниска обща доза и за по-кратък период на лечение от уринарния FSH, е довел до по-голям брой получени ооцити в сравнение с уринарния FSH.
Croatian: U žena sa supresijom lučenja endogenog gonadotropina, pokazalo se da folitropin alfa ipak učinkovito stimulira razvoj folikula i steroidogenezu, unatoč nemjerljivim razinama LH.
Bulgarian: При жени с потисната ендогенна секреция на гонадотропин фолитропин алфа ефективно стимулира фоликулното развитие и стероидогенезата, въпреки че нивата на LH не могат да бъдат измерени.
Croatian: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrograma/1,5 ml) nije izrađen tako da se uložak može ukloniti.
Bulgarian: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 микрограма/1,5 ml) не е разработен така, че да позволява отстраняване на патрона.
Croatian: Sva neiskorištena otopina mora se baciti na kraju liječenja.
Bulgarian: В края на лечението всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърли.
Croatian: Kako koristiti dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici
Bulgarian: Как да използвате Вашия Дневник на лечението с GONAL-f предварително напълнена писалка
Croatian: • Jednom rukom čvrsto držeći napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f, uvucite iglu u vanjski zatvarač igle.
Bulgarian: Дръжте здраво GONAL-f предварително напълнената писалка с една ръка и поставете иглата във външната капачка на иглата.
Croatian: 5 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Bulgarian: 5 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Croatian: U ovim slučajevima GONAL-f obično nije učinkovit.
Bulgarian: Обикновено, ако имате такъв проблем, GONAL-f не действа.
Croatian: Kako čuvati GONAL-f
Bulgarian: Как да съхранявате GONAL-f
Croatian: Pacijentice kod kojih se provodi stimulacija rasta folikula, bilo kao terapija anovulatorne neplodnosti, bilo zbog procedura vezanih uz metode medicinski potpomognute reprodukcije, mogu doživjeti povećanje jajnika ili razviti hiperstimulaciju.
Bulgarian: При пациентки, при които се провежда стимулация на фоликулния растеж, независимо дали като лечение по повод ановулаторно безплодие, или е във връзка с АРТ, може да се наблюдава овариална хиперплазия или да се развие хиперстимулация.
Croatian: • Svaka bočica sadrži 1200 IU folitropina alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 200 IU фолитропин алфа.
Croatian: Prije nego što započnete s liječenjem obavijestite svog liječnika ako bolujete od porfirije ili ako je netko u obitelji bolovao od te bolesti (nesposobnosti razgradnje porfirina koja se može prenositi s roditelja na djecu).
Bulgarian: Вие или някой от членовете на семейството Ви имате порфирия (неспособност за разграждане на порфирини, което може да се предава от родители на деца).
Croatian: • Uobičajena početna doza lijeka GONAL-f je 75 do 150 IU (0,12-0,24 ml) svakog dana.
Bulgarian: Обичайната начална доза GONAL-f е 75 до 150 IU (0,12 до 0,24 ml) всеки ден.
Croatian: Dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici
Bulgarian: Дневник на лечението с GONAL-f предварително напълнена писалка
Croatian: Držač spremnika
Bulgarian: Резервоар
Croatian: • S dva prsta čvrsto uhvatite kožni nabor i ubodite iglu pod kutom od 45° do 90° pokretom kao da gađate strelicom.
Bulgarian: Здраво прищипнете кожата и вкарайте иглата под ъгъл от 45° до 90° с бързо движение.
Croatian: Što je GONAL-f
Bulgarian: Какво представлява GONAL-f
Croatian: • Na bočicu s lijekom GONAL-f napišite datum pripreme otopine.
Bulgarian: Моля запишете върху флакона с GONAL-f датата, на която сте приготвили разтвора.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka u primjeni vidjeti u dijelu 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение в периода на използване, вижте точка 6.3.
Croatian: Unutar roka valjanosti lijek se smije čuvati na temperaturi od ili ispod 25 °C najviše 3 mjeseca bez ponovnog stavljanja u hladnjak, te se mora zbrinuti nakon tog razdoblja.
Bulgarian: По време на срока на годност лекарството може да се съхранява при температура под 25°C до 3 месеца, без да се поставя в хладилник и след това трябва да се изхвърли.
Croatian: Priložene su također i štrcaljke za primjenu lijeka napravljene od polipropilena s pričvršćenom iglom od nehrđajućeg čelika.
Bulgarian: Спринцовките за приложение от полипропилен с предварително поставена игла от неръждаема стомана също са включени в опаковката.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 1200 IU (87 μg)/bočica
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 200 IU (87 g)/флакон
Croatian: Podesite propisanu dozu.
Bulgarian: Вашата предписана доза.
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica 12 igala za injekciju
Bulgarian: 1 многодозова, предварително напълнена писалка 12 инжекционни игли
Croatian: • Otapalo je bistra bezbojna tekućina u napunjenoj štrcaljki, svaka sadrži 0,75 ml.
Bulgarian: Разтворителят е бистра безцветна течност в предварително напълнена спринцовка, всяка съдържаща 0,75 ml.
Croatian: • Uklonite zaštitni zatvarač s bočice s otapalom.
Bulgarian: Махнете предпазната капачка от флакона с разтворител.
Croatian: Blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Vrlo rijetko:
Bulgarian: Леки до тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и шок Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Croatian: • Pričvrstite iglu za pripremu otopine na napunjenu štrcaljku, umetnite je u bočicu s praškom i polagano injicirajte otopinu.
Bulgarian: Поставете иглата за разтваряне върху предварително напълнената спринцовка, вкарайте я във флакона с прах и бавно инжектирайте цялото количество разтворител.
Croatian: Za što se GONAL-f koristi
Bulgarian: За какво се използва GONAL-f
Croatian: Slovenská republika Merck spol. s r.o.
Bulgarian: Slovenská republika Merck spol.
Croatian: Otapalo za rekonstituciju nalazi se u napunjenim štrcaljkama od 1 ml (staklo tip I) s gumenim čepom.
Bulgarian: Разтворителят за реконституиране на разтвора е опакован в предварително напълнени спринцовки от 1 ml (стъкло тип І) с гумена запушалка.
Croatian: • Paralelna primjena lijeka GONAL-f i agonista ili antagonista „hormona koji otpušta gonadotropin" GnRH (lijekova koji smanjuju razine spolnih hormona i prekidaju ovulaciju) može povećati potrebnu dozu lijeka GONAL-f za stvaranje folikula.
Bulgarian: Ако използвате GONAL-f едновременно с агонист или антагонист на гонадотропин освобождаващ хормон (GnRH) (тези лекарства намаляват нивата на половите Ви хормони и спират овулацията), може да имате нужда от по-висока доза GONAL-f за образуване на фоликули.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 44 mikrograma folitropina alfa* (odgovara 600 IU) kako bi se osigurala primjena 33 mikrograma (odgovara 450 IU) u 0,75 ml.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 44 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 600 IU), с цел да се осигурят 33 микрограма (еквивалентни на 450 IU) в 0,75 ml.
Croatian: • GONAL-f je namijenjen za potkožnu primjenu injekcijom (supkutano).
Bulgarian: GONAL-f е предназначен за прилагане чрез инжекция непосредствено под кожата (подкожно).
Croatian: Lagano vrtite, ali nemojte vaditi štrcaljku.
Bulgarian: Леко завъртете без да изваждате спринцовката.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja (bol, crvenilo, modrica, oticanje i/ili iritacija na mjestu injiciranja)
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (напр. болка, еритем, хематом, подуване и/или възпаление на мястото на инжектиране)
Croatian: Svaka višedozna napunjena brizgalica osigurava primjenu 900 IU folitropina alfa, što odgovara 66 mikrograma, u 1,5 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена, многодозова писалка доставя 900 IU фолитропин алфа, еквивалентни на 66 микрограма на 1,5 ml.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice ili kutiji iza oznake „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона след „Годен до:" / „EXP".
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica 8 igala za injekciju
Bulgarian: 1 многодозова, предварително напълнена писалка 8 инжекционни игли
Croatian: Propis ana doza
Bulgarian: Предпис ана доза
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 900 IU/1,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 900 IU/1,5 ml
Croatian: Najviše tri spremnika praška mogu se otopiti u 1 ml otapala.)
Bulgarian: В 1 ml разтворител може да се разтворят до три флакона с прах.)
Croatian: i bolujete od karcinoma jajnika, maternice ili dojke. i postoji stanje zbog kojeg normalna trudnoća nije moguća, kao što je zatajenje rada jajnika (preuranjena menopauza) ili promjena oblika spolnih organa.
Bulgarian: ако имате състояние, което обикновено прави невъзможна нормалната бременност, като недостатъчност на яйчниците (ранна менопауза) или малформации на възпроизводителните органи.
Croatian: Ako dođe do prejakog odgovora Vašeg organizma, terapiju lijekom GONAL-f treba prekinuti i ukinuti davanje hCG-a (vidjeti dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika").
Bulgarian: Ако Вашият организъм се повлияе прекалено силно, лечението Ви с GONAL-f ще бъде спряно и няма да Ви бъде даван hCG (вижте точка 2, СОХС).
Croatian: Nakon otvaranja lijek se može čuvati najviše 28 dana na temperaturi od ili ispod 25 °C.
Bulgarian: След отваряне, лекарственият продукт може да се съхранява най-много 28 дни при температура под 25˚С.
Croatian: • Katkad se mogu pojaviti alergijske reakcije kao što su osip, crvenilo kože, koprivnjača, otekline lica i poteškoće pri disanju.
Bulgarian: Може да се развият алергични реакции като обрив, зачервяване на кожата, уртикария, подуване на лицето със затруднено дишане.
Croatian: Svaka bočica sadrži 5,5 mikrograma folitropina alfa* što odgovara 75 IU.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5,5 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, еквивалентни на 75 IU.
Croatian: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrograma/0,5 ml) nije izrađen tako da se uložak može ukloniti.
Bulgarian: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 микрограма/0,5 ml) не е разработен така, че да позволява отстраняване на патрона.
Croatian: • Priprema otopine za injekciju: Uklonite zaštitni zatvarač s bočice s praškom GONAL-f, uzmite štrcaljku i polako ubrizgajte otapalo u bočicu s praškom.
Bulgarian: Махнете предпазната капачка от флакона с прах GONAL-f, вземете Вашата спринцовка и бавно инжектирайте разтворителя във флакона с прах.
Croatian: Otapalo za rekonstituciju nalazi se u napunjenim štrcaljkama od 2 ml (staklo tip I) s gumenim čepom.
Bulgarian: Разтворителят за реконституиране на разтвора е опакован в предварително напълнени спринцовки от 2 ml (стъкло тип І) с гумена запушалка.
Croatian: Na napunjenu brizgalicu s lijekom GONAL-f napišite datum prve primjene.
Bulgarian: Моля запишете върху GONAL-f предварително напълнената писалка датата на първата употреба.
Croatian: 5 napunjenih štrcaljki s 1 ml otapala.
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител.
Croatian: Prije otvaranja i unutar roka valjanosti, lijek se smije izvaditi iz hladnjaka bez ponovnog stavljanja u hladnjak u razdoblju do 3 mjeseca na temperaturi od ili ispod 25 °C.
Bulgarian: Преди отваряне и по време на срока на годност лекарственият продукт може да се съхранява до 3 месеца при температура под 25°C без да се поставя отново в хладилник.
Croatian: DRUGO
Bulgarian: ДРУГO
Croatian: Svaka bočica sadrži 5,5 mikrograma folitropina alfa što odgovara 75 IU.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5,5 микрограма фолитропин алфа, еквивалентни на 75 IU.
Croatian: Svaki mililitar otopine sadrži 600 IU folitropina alfa*, (odgovara 44 mikrograma).
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 600 IU фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 44 микрограма).
Croatian: Svaka višedozna napunjena brizgalica osigurava primjenu 450 IU folitropina alfa, što odgovara 33 mikrograma, na 0,75 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена, многодозова писалка доставя 450 IU фолитропин алфа, еквивалентни на 33 микрограма на 0,75 ml.
Croatian: 15 štrcaljki za jednokratnu uporabu za primjenu lijeka graduiranih u FSH jedinicama.
Bulgarian: 15 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICILIJEKA 300 IU/0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 300 IU/0,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 450 IU/0,75 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 450 IU/0,75 ml
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 33 mikrograma folitropina alfa, što odgovara 450 IU.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 33 микрограма фолитропин алфа, еквивалентни на 450 IU.
Croatian: • Svaka bočica sadrži 600 IU folitropina alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 600 IU фолитропин алфа.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 75 iu
Bulgarian: АЗБУКА gonal-f 75 iu
Croatian: koncentrirana fosfatna kiselina i natrijev hidroksid.
Bulgarian: Фосфорна киселина, концентрирана Натриев хидроксид
Croatian: 10 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Bulgarian: 10 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Croatian: Svaka višedozna napunjena brizgalica osigurava primjenu 900 IU (odgovara 66 mikrograma) u 1,5 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена многодозова писалка осигурява 900 IU (еквивалентни на 66 микрограма) в 1,5 ml.
Croatian: • GONAL-f se isporučuje kao bistra, bezbojna tekućina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Bulgarian: GONAL-f е под формата на бистра, безцветна течност в предварително напълнена писалка.
Croatian: Jedna višedozna bočica sadrži 87 mikrograma folitropina alfa* (odgovara 1200 IU) kako bi se osigurala primjena 77 mikrograma (odgovara 1050 IU) u 1,75 ml.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 87 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 1 200 IU), с цел да се осигурят 77 микрограма (еквивалентни на 1 050 IU) в 1,75 ml.Всеки ml от реконституирания разтвор съдържа 600 IU.
Croatian: • 1 napunjenu štrcaljku koja sadrži otapalo (bistru tekućinu)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтворителя (бистрата течност)
Croatian: • 2 blazinice natopljene alkoholom
Bulgarian: 2 тампона, напоени със спирт
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška ili kutiji iza oznake „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на патрона или картонената опаковка след „EXP" / „Годен до:".
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 600 IU (44 μg)/bočica
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 600 IU (44 g)/флакон
Croatian: Ako primijenite više GONAL-f nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза GONAL-f
Croatian: Pacijent treba na napunjenu brizgalicu s lijekom GONAL-f napisati datum prve primjene.
Bulgarian: Пациентът трябва да запише датата на първото използване върху предварително напълнената писалка GONAL-f.
Croatian: • 1 bočicu koja sadrži otapalo (bistra tekućina)
Bulgarian: 1 флакон, съдържащ разтворителя (бистрата течност)
Croatian: • Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 300 IU iznosi 300 IU, a najniža doza koja se može podesiti iznosi 12,5 IU.
Bulgarian: Максималната единична доза, която можете да зададете на 300 IU писалката, е 300 IU, а най-малката единична доза, която можете да зададете, е 12,5 IU. 5.2.
Croatian: Alternativno, može se koristiti i štrcaljka od 1 ml, graduirana u ml, s pričvršćenom iglom za potkožnu primjenu (u uputi o lijeku vidjeti dio „Kako se priprema i primjenjuje prašak i otapalo lijeka GONAL-f"
Bulgarian: Освен това може да се използва и спринцовка от 1 ml, градуирана в ml, с предварително поставена игла за подкожно приложение (вж. точка
Croatian: Broj dana potrebnih za stimulaciju s FSH 11,7 ± 1,9
Bulgarian: Необходими дни за стимулация на FSH
Croatian: Provjerite ima li čestica i nemojte upotrebljavati otopinu ako nije bistra.
Bulgarian: Проверете дали в разтвора няма частици и ако не е бистър, не го инжектирайте.
Croatian: EU/1/95/001/027 10 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Bulgarian: EU/1/95/001/027 10 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Croatian: • Jedna bočica sadrži 450 IU folitropina alfa.
Bulgarian: Писалката съдържа 450 IU фолитропин алфа.
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki s 1 ml otapala.
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител.
Croatian: (5,5 mikrograma) folitropina alfa.
Bulgarian: 75 IU (5,5 микрограма) фолитропин алфа.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката: {ММ/ГГГГ}.
Croatian: 5. Provjerite je li na prozorčiću za prikaz doze prikazana „0".
Bulgarian: 15.Уверете се, че прозорчето за отчитане на дозата показва „0".
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima s 1 napunjenom brizgalicom i 12 igala za jednokratnu upotrebu.
Bulgarian: Предлага се в опаковки с 1 предварително напълнена писалка и 12 игли за еднократна употреба.
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica 20 igala za injekciju
Bulgarian: 1 многодозова, предварително напълнена писалка 20 инжекционни игли
Croatian: Za sljedeći ciklus liječnik će Vam propisati GONAL-f u većoj dozi nego u prethodnom ciklusu.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише начална доза GONAL-f, по-висока от предишната.
Croatian: Količina podešena za ubrizgavanje
Bulgarian: Количество, зададено за инжектиране
Croatian: Očistite kožu tako što ćete je obrisati blazinicom natopljenom alkoholom.
Bulgarian: Почистете кожата с тампон, напоен със спирт.
Croatian: Uklonjiva igla
Bulgarian: Сменяема игла
Croatian: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrograma/0,75 ml) nije izrađen tako da se uložak može ukloniti.
Bulgarian: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма /0,75 ml) не е разработен така, че да позволява отстраняване на патрона.
Croatian: • Napunjenu štrcaljku koja sadrži otapalo (bistru tekućinu)
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка, съдържаща разтворителя (бистрата течност)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 450 IU (33 μg)/bočica
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 450 IU (33 g)/флакон
Croatian: Što GONAL-f sadrži
Bulgarian: Какво съдържа GONAL-f
Croatian: Ako dođe do prejakog odgovora Vašeg organizma, terapiju treba prekinuti i ne davati hCG-a (vidjeti dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika").
Bulgarian: Ако Вашият организъм се повлияе прекалено силно, лечението Ви ще бъде спряно и няма да Ви бъде даван hCG (вижте точка 2, СОХС).
Croatian: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrograma/0,50 ml) mora se rekonstituirati s 0,75 ml priloženog otapala prije upotrebe.
Bulgarian: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 микрограма/0,50 ml) трябва да се реконституира с 0,75 ml предоставен разтворител преди употреба.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s 2 ml otapala.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 2 ml разтворител.
Croatian: 6 štrcaljki za jednokratnu uporabu za primjenu lijeka graduiranih u FSH jedinicama.
Bulgarian: 6 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
Croatian: Pakiranje s 1 napunjenom brizgalicom i 8 igala za upotrebu s brizgalicom za primjenu.
Bulgarian: Опаковка от една предварително напълнена писалка и 8 игли за приложение с писалката.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima s 1 napunjenom brizgalicom i 8 igala za jednokratnu upotrebu.
Bulgarian: Предлага се в опаковки с 1 предварително напълнена писалка и 8 игли за еднократна употреба.
Croatian: EU/1/95/001/026 5 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Bulgarian: EU/1/95/001/026 5 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Croatian: Sadrži: Svaka napunjena štrcaljka otapala sadrži: 2 ml vode za injekciju, benzilni alkohol 0,9%.
Bulgarian: Съдържание: Eдна предварително напълнена спринцовка с разтворител съдържа: 2 ml вода за инжекции, бензилов алкохол 0,9%.
Croatian: Za sljedeći ciklus liječnik će Vam propisati GONAL-f u manjoj dozi nego u prethodnom ciklusu.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише начална доза GONAL-f, по-ниска от предишната.
Croatian: • Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 450 IU iznosi 450 IU, a najniža doza koja se može podesiti iznosi 12,5 IU.
Bulgarian: Максималната единична доза, която можете да зададете на 450 IU писалката, е 450 IU, а най-малката единична доза, която можете да зададете, е 12,5 IU. 5.2.
Croatian: • Istovremena primjena lijeka GONAL-f i drugih tvari koje stimuliraju ovulaciju (na primjer: hCG, klomifencitrat) može uzrokovati folikularni odgovor.
Bulgarian: Ако използвате GONAL-f с други лекарства, които подпомагат овулацията (като hCG или кломифен цитрат), това може да увеличи стимулирането на Вашите фоликули.
Croatian: 4 štrcaljke za jednokratnu uporabu za primjenu lijeka graduiranih u FSH jedinicama.
Bulgarian: 4 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
Croatian: Kako se priprema i primjenjuje prašak i otapalo GONAL-f
Bulgarian: Как да приготвите и използвате GONAL-f прах и разтворител
Croatian: • GONAL-f se isporučuje kao prašak i otapalo koji se koriste za pripremu otopine za injekciju.
Bulgarian: GONAL-f е под формата на прах и разтворител, които се използват за приготвяне на инжекционен разтвор.
Croatian: • Zamijenite iglu s tankom iglom za injekciju.
Bulgarian: Сменете иглата за разтваряне с тази за подкожно инжектиране.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Bulgarian: инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Croatian: Prevalencija kongenitalnih malformacija nakon primjene metoda medicinski potpomognute reprodukcije može biti blago povećana u odnosu na spontana začeća.
Bulgarian: Честотата на вродените малформации след АРТ е малко по-висока от тази след спонтанно зачеване.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 1 ml/bočica
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 ml/флакон
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 44 mikrograma folitropina alfa*, što odgovara 600 IU.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 44 микрограма фолитропин алфа, еквивалентни на 600 IU.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka GONAL-f u starijoj populaciji.
Bulgarian: Няма съответно приложение на GONAL-f при пациенти в старческа възраст.
Croatian: Nakon rekonstitucije, ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Bulgarian: След реконституиране да не се съхранява над 25°C.
Croatian: • 1 iglu za pripremu
Bulgarian: 1 игла за разтваряне
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Bulgarian: Количест во на активнот о вещество в дозова единица
Croatian: Naknadno je prijavljeno još 5 smrtnih slučajeva.
Bulgarian: Други 5 смъртни случая са съобщени впоследствие.
Croatian: Granpidam s hranom i pićem
Bulgarian: Granpidam с храна и напитки
Croatian: Ne može se utvrditi jesu li ti događaji izravno povezani s tim faktorima rizika ili s drugim faktorima.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези инциденти са пряко свързани с тези или с други фактори.
Croatian: Uzroci smrti bili su povezani s PAH-om.
Bulgarian: Причините за смъртта са били свързани с БАХ.
Croatian: Pedijatrijska populacija (1 do 17 godina)
Bulgarian: Педиатрична популация (от 1 до 17 години)
Croatian: U većine, ali ne i svih tih bolesnika već su postojali kardiovaskularni faktori rizika.
Bulgarian: Повечето, но не всички, от тези пациенти са имали предшестващи сърдечносъдови рискови фактори.
Croatian: Alfa-blokatori
Bulgarian: Алфа-блокери
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. studeni 2016
Bulgarian: 14 ноември 2016
Croatian: Trebali biste znati kako reagirate na ovaj lijek prije nego što počnete voziti ili upravljati strojevima.
Bulgarian: Вие трябва да знаете как реагирате на лекарството преди да шофирате или да работите с машини.