FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: propranololį, atenololį ir metoprololį, - vaistus, vartojamus kontroliuoti traukulius, pvz., karbamazepiną, fenobarbitoną, primidoną ir fenitoiną, - baklofeną (vartojamas raumenų spazmams gydyti), - vaistus, vartojamus kontroliuoti organizmo imuninę sistemą, pvz., takrolimuzą, sirolimuzą ir ciklosporiną, - itrakonazolą (vartojamas tam tikros rūšies grybelinėms infekcijoms gydyti), - rifampiciną (vartojamas tuberkuliozei ir tam tikroms kitoms infekcijoms gydyti), - alfa adrenoblokatorius (vartojami didelio kraujospūdžio ar prostatos problemoms vyrams gydyti), pvz., doksazosiną, prazosiną ir terazosiną, - bet kokios kitus vaistus, vatojaus dėl didelio kraujospūdžio, - cimetidiną (virškinimo sutrikimams ar skrandžio opoms gydyti), - digoksiną (vartojamas dėl širdies ligų), - amifostiną (vartojamas apsaugoti nuo tam tikro priešvėžinio gydymo žalingo poveikio), - vaistus depresijai, nerimui ar kitoms psichinės sveikatos sutrikimams gydyti, - stiprius skausmo malšinamuosius vaistus, pvz., morfiną ar kodeiną, - vaistus, vartojamus uždegimui gydyti, pvz.
Maltese: Digoxin (użat għall-kura tal-kundizzjonijiet tal-qalb) Amifostine (użat għall-protezzjoni kontra l-effetti dannużi ta' ċerti kuri tal-kanċer) Mediċini għall-kura tad-dipressjoni, ansjetà jew problemi oħra tas-saħħa mentali Mediċini qawwija għal kontra l-uġigħ bħal morfina jew kodeina Mediċini użati għall-kura tal-infjammazzjoni bħal sterojdi u tetracosactide Injezzjoni ta' magnesium (użata għall-kura ta' pressjoni tad-demm għolja severa waqt it-tqala)
Lithuanian: Sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo ir normalios inkstų funkcijos atvejais reikšmingo svarbiausių farmakokinetikos rodmenų skirtumo nebuvo (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Ma kien hemm ebda differenzi sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi prinċipali bejn id-disfunzjoni severa tal-kliewi u l-funzjoni normali tal-kliewi (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Taip pat galima keisti į geriamo nikardipino 20 mg kapsules, skiriant 60 mg/paros dozę per 3 kartus, arba pailginto atsipalaidavimo 50 mg nikardipino tabletes, 100 mg/paros dozę, per 2 kartus.
Maltese: Tista' wkoll issir bidla għal nicardipine orali f'kapsuli ta' 20 mg b'dożaġġ ta' 60 mg/jum fi 3 dożi ta' kuljum, jew għal nicardipine pilloli li jerħu fuq tul ta' żmien ta' 50 mg, b'dożaġġ ta' 100 mg/ jum, f'2 dożi ta' kuljum.
Lithuanian: ), lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas 10-50 ml/min) ir normalia inkstų funkcija (kreatinino klirensas > 50 ml/min).
Maltese: Il-farmakokinetika tal-għoti ta' nicardipine minn ġol-vini ġiet studjata f'individwi b'disfunzjoni severa tal-kliewi li kellhom bżonn ta' emodijalisi (tneħħija tal-krejatinina < 10 ml/min), disfunzjoni tal-kliewi ħafifa/moderata (tneħħija tal-krejatinina 10-50 ml/min) u funzjoni normali tal-kliewi (tneħħija talkrejatinina > 50 ml/min).
Lithuanian: Nikardipinas draudžiamas esant nestabiliajai krūtinės anginai ir tuoj po miokardo infarkto (žr. 4.3 skyrių).
Maltese: Nicardipine hu kontraindikat f'anġina instabbli u immedjatament wara infart mijokardijaku (ara sezzjoni 4.3)
Lithuanian: Rekomenduojama 1-4 µg/kg/min.
Maltese: Hu rakkomandat dożaġġ ta' manteniment ta' 1 sa 4 mcg/kg/min.
Lithuanian: Tyrimai, kuriuose buvo tiriama arba viena dozė, arba vartojimas 3 kartus per parą 3 dienas, parodė, kad mažiau nei 0,03 % nepasikeitusio nikardipino išskiriamas su žmogaus šlapimu pavartojus per burną ar į veną.
Maltese: Studji li jinvolvu jew doża waħda, jew l-għoti 3 darbiet kuljum għal 3 ijiem, urew li inqas minn 0.03% ta' nicardipine mhux mibdul jiġi rkuprat flawrina fil-bnedmin wara l-għoti mill-ħalq jew minn ġol-vini.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Įrašyti nacionalinius duomenis.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Lithuanian: Nedepoliarizuojamojo poveikio nervo ir raumens jungties blokatoriai
Maltese: Imblokkaturi newromuskolari kompetittivi
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Maltese: Komuni - pressjoni baxxa ortostatika
Lithuanian: Nikardipinas nedializuojamas.
Maltese: Nicardipine ma jitneħħiex bid-dijalisi.
Lithuanian: Nikardipino hidrochlorido perdozavimas gali sukelti ryškią hipotenziją, bradikardiją, palpitaciją, karščio pylimą, mieguistumą, kolapsą, periferinę edemą, sumišimą, neaiškią kalbą ir hiperglikemiją.
Maltese: Doża eċċessiva b'nicardipine hydrochloride tista' potenzjalment tirriżulta fi pressjoni baxxa notevoli, bradikardija, palpitazzjonijiet, fwawar, ngħas, kollass, edema periferali, konfużjoni, taħdit ma jinftiehemx u ipergliċemija.
Lithuanian: Nikardipino vartojant kaip tokolitiko nėštumo metu (žr. 4.8 skyrių), ypač daugiavaisio (dvyniai ar daugiau) nėštumo atvejais, vartojant į veną ir (arba) kartu su beta 2 agonistais, pasireiškė ūminė plaučių edema.
Maltese: Edema pulmonari akuta ġiet osservata meta nicardipine intuża bħala tokolitiku waqt it-tqala (ara sezzjoni 4.8), speċjalment f'każijiet ta' tqala multipla (tewmin jew aktar), bir-rotta ta' ġol-vina u/jew flimkien mal-użu ta' antagonisti tal-beta-2.
Lithuanian: Žindymas
Maltese: ISEM
Lithuanian: Vaistiniams preparatams, kuriuos vartojant kartu gali sustiprėti kraujospūdį mažinantis nikardipino poveikis,priskiriami baklofenas, alfa adrenoblokatoriai, tricikliai antidepresantai, neuroleptikai, opioidai ir amifostinas.
Maltese: Medikazzjonijiet oħra li jistgħu jsaħħu l-effett ta' kontra l-pressjoni għolja ta' nicardipine jinkludu baclofen, imblokkaturi alpha, antidipressanti triċikliċi, newrolettiċi, opjojdi u amifostine.
Lithuanian: Kas yra nikardipino injekcinis tirpalas ir kam jis vartojamas Nikardipino injekciniame tirpale yra nikardipino hidrochlorido, kuris priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei.
Maltese: Nicardipine soluzzjoni għall-injezzjoni fih in-nicardipine hydrochloride, li jagħmel parti minn grupp ta' mediċini li jisimhom imblokkaturi tal-kanal tal-kalċju.
Lithuanian: Bendroji išvada bei naudos ir rizikos santykis
Maltese: Konklużjoni ġenerali u l-bilanċ tal-benefiċċju -riskju
Lithuanian: Nikardipinas yra dihidropiridinų tipo kalcio kanalų blokatorius, kurio poveikis pasireiškia visų pirma kraujagyslių lygiuosiuose raumenyse (ne širdies raumenyje) periferinių kraujagyslių išsiplėtimu.
Maltese: Nicardipine huwa imblokkatur tal-kanal tal-kalċju tat-tip dihydropyridine li prinċipalment huwa effettiv permezz ta' vażodilatazzjoni periferali fil-muskolu vaskulari lixx aktar milli l-muskolu tal-qalb.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis pateikta informacija, plataus intraveninio nikardipino vartojimo įrodymais, ekspertų pareiškimais ir nesant naujų pavojaus signalų dėl šio vaisto saugumo šioje pacientų populiacijoje, intraveninis nikardipinas yra svarbus atliekant aortos disekciją; tačiau atsižvelgdamas į turimus įrodymus, CHMP rekomendavo klinikinėje praktikoje šį vaistą naudoti kaip antraeilę gydymo priemonę, kai trumpalaikio poveikio beta blokatorių terapija netinka, arba kartu su beta blokatoriumi, kai viena beta blokada neveiksminga.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li f'dissezzjoni aortika abbażi tal-informazzjoni ppreżentata, l-evidenza ta' użu wiesa', id-dikjarazzjonijiet tal-esperti u n-nuqqas ta' sinjali ġodda dwar is-sigurtà f'din il-popolazzjoni ta' pazjenti, hemm rwol għal nicardipine li jingħata ġol-vini; madankollu, f'konformità mal-evidenza disponibbli, is-CHMP irrakkomanda l-użu kliniku bħala kura tat-tieni linja, meta terapija b'imblokkatur-beta li jaġixxi fuq żmien qasir ma tkunx adegwata, jew f'kombinazzjoni ma' imblokkatur-beta meta imblokkatur-beta waħdu ma jkunx effettiv.
Lithuanian: CHMP apsvarstė visus vertinimo metu turėtus duomenis, įskaitant publikuotus tyrimus, straipsnių ir gairių apžvalgas, ekspertų pareiškimus, vartotojų apklausas, nacionalines gaires bei su saugumu susijusius duomenis iš po pateikimo rinkai surinktų duomenų ir rinkodaros teisės turėtojų sukauptų duomenų bazių.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra d-dejta kollha disponibbli fil-valutazzjoni tiegħu, inkluż studji ppubblikati, artikoli u reviżjonijiet ta' linji gwida, dikjarazzjonijiet tal-esperti, stħarriġ tal-utenti, linji gwida nazzjonali kif ukoll dejta dwar is-sigurtà wara t-tqegħid fis-suq u databases tad-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: Pateikus paraišką gauti į veną vartojamo generinio preparato, kurio sudėtyje yra nikardipino (10 mg/10 ml injekcinio tirpalo), rinkodaros leidimą pagal decentralizuotą procedūrą ir įvertinus paraiškos dokumentų rinkinį, referencinė valstybė narė Jungtinė Karalystė laikėsi nuomonės, kad pateiktų klinikinių tyrimų duomenų nepakanka, kad būtų galima nustatyti pagal pasiūlytas indikacijas vartojamo intraveninio nikardipino veiksmingumą, saugumą bei bendrą jo naudos ir rizikos santykį.
Maltese: Wara ssottomissjoni ta' applikazzjoni għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq skont il-proċedura deċentralizzata (DCP) għal prodott ġeneriku li fih nicardipine għal użu ġol-vini (IV) (10 mg/10ml soluzzjoni għal injezzjoni) u l-valutazzjoni tad-dossier tal-applikazzjoni, l-Istat Membru ta' referenza (RMS), ir-Renju Unit, ikkunsidra li d-dejta klinika ppreżentata ma kinitx biżżejjed biex jiġu determinati l-effikaċja, is-sigurtà u l-benefiċċju-riskju ġenerali ta' nicardipine li jingħata ġol-vini flindikazzjonijiet proposti.
Lithuanian: 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Maltese: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Lithuanian: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor 1070 Brussels Belgium
Maltese: BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Lithuanian: NOVARTIS PHARMA SAS 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Maltese: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Lithuanian: Nikardipino hidrochloridas Nicardipine Aguettant
Maltese: Nicardipine Aguettant
Lithuanian: Infuzinis tirpalas
Maltese: Soluzzjoni għallinfużjoni
Lithuanian: V. Sylviusweg 62
Maltese: Astellas Pharma B.V. Sylviusweg 62
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, l-applikanti u d-detenturi ta` l-awtorizzazzjoni għat tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Lithuanian: Nikardipinas
Maltese: IlLussemburgu
Lithuanian: Astellas Pharma B.
Maltese: Astellas Pharma
Lithuanian: Nikardipino hidrochloridas VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Maltese: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Lithuanian: Magenta Pharma Consulting Ericapark 38
Maltese: Il-Belġju Magenta Pharma Consulting
Lithuanian: Nikardipino hidrochloridas Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Maltese: Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Lithuanian: Pharmaceuticals Limited No.
Maltese: Ir-Renju Unit Mercury Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Nikardipino hidrochloridas NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable
Maltese: NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable
Lithuanian: _ _1 A grupės Neisseria meningitidis polisacharido * 5 mikrogramai C grupės Neisseria meningitidis polisacharido * 5 mikrogramai W-135 grupės Neisseria meningitidis polisacharido * 5 mikrogramai Y grupės Neisseria meningitidis polisacharido * 5 mikrogramai * konjuguotas su stabligės toksoido nešančiuoju baltymu 44 mikrogramai
Maltese: _ _1 Polysaccharide tas-serogrupp A ta' Neisseria meningitidis* 5 mikrogrammi Polysaccharide tas-serogrupp C ta' Neisseria meningitidis* 5 mikrogrammi Polysaccharide tas-serogrupp W-135 ta' Neisseria meningitidis* 5 mikrogrammi Polysaccharide tas-serogrupp Y ta' Neisseria meningitidis* 5 mikrogrammi *konjugat ma' proteina ġarriera tat-toxoid tat-tetnu 44 mikrogramma
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (inventat)
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 užpildytų švirkštų + 20 adatų
Maltese: 10 kunjetti + 10 siringi mimlijin għal-lest + 20 labra
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 užpildytų švirkštų
Maltese: 10 kunjetti + 10 ampulli
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nimenrix rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Lithuanian: Kita informacija apie Nimenrix
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nimenrix
Lithuanian: meningitidis bakterijų: A, C, W135 ir Y.
Maltese: Nimenrix (grupp meningokokkali A, C, W-135 u Y vaċċin ikkonjugat)
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo ir papildomo tyrimo su 187 vaikais duomenimis, nuspręsta, kad ši Nimenrix dozė yra veiksminga vaikams nuo 12 savaičių ir ne vyresniems kaip 6 mėnesių amžiaus.
Maltese: Abbażi ta' data minn dan l-istudju u data addizzjonali minn studju ta' appoġġ f'187 tarbija, din id-doża ta' Nimenrix ġiet ukoll ikkunsidrata bħala effettiva fit-tfal bejn 12-il ġimgħa u inqas minn 6 xhur.
Lithuanian: Dažniausi pirminės vakcinacijos Nimenrix šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra apetito praradimas, dirglumas, mieguistumas, galvos skausmas, karščiavimas, patinimas, skausmas ir odos paraudimas injekcijos vietoje, nuovargis.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni mit-tilqim inizjali b'Nimenrix (li jistgħu jaffettwaw aktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma nuqqas ta' aptit, irritabbiltà, ħedla, uġigħ ta' ras, deni, nefħa, uġigħ u ħmura fis-sit tal-injezzjoni, u għeja.
Lithuanian: Nimenrix yra vakcina, skirta suaugusiems pacientams, paaugliams ir vaikams nuo 6 savaičių apsaugoti nuo keturių grupių (A, C, W-135 ir Y) Neisseria meningitidis bakterijos sukeliamos invazinės meningokokinės ligos.
Maltese: Nimenrix huwa vaċċin li jintuża biex jipproteġi l-adulti, l-adoloxxenti u lit-tfal minn 6 ġimgħat ‘il fuq kontra mard meningokokkali invażiv ikkaġunat minn erba' gruppi tal-batterju Neisseria meningitidis (grupp A, C, W-135, u Y).
Lithuanian: Nimenrix buvo registruotas visoje ES 2012 m.
Maltese: Nimenrix ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-20 ta' April 2012.
Lithuanian: Nimenrix buvo lyginamas su kitomis panašiomis vakcinomis nuo N.
Maltese: Nimenrix tqabbel ma' diversi vaċċini simili oħra kontra N. meningitidis.
Lithuanian: Kaip veikia Nimenrix?
Maltese: Kif jaħdem Nimenrix?
Lithuanian: V. Rijksweg 12
Maltese: Rijksweg 12
Lithuanian: 44 mikrogramai
Maltese: 44 mikrogramma
Lithuanian: Parc de la Noire Epine 20, rue Fleming
Maltese: S.A. Parc de la Noire Epine 20, rue Fleming
Lithuanian: Homoki Nagy István utca 1. 2100 Gödöllö
Maltese: Kft. Homoki Nagy István utca 1. 2100
Lithuanian: Pfizer Manufacturing Belgium N.
Maltese: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Lithuanian: Mening okokų grupė
Maltese: Grupp Mening okokkal
Lithuanian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Maltese: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Teл:
Lithuanian: Tyrimas MenACWYTT-035 (18-55 metų)
Maltese: Studju MenACWYTT-035 (18-55 sena)
Lithuanian: Sacharozė Trometamolis
Maltese: Sucrose Trometamol
Lithuanian: Nimenrix 354
Maltese: A Nimenrix 354
Lithuanian: (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000);
Maltese: (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Lithuanian: (Cyprus Branch) Tηλ: +357 22 817690
Maltese: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Tηλ: +357 22 817690
Lithuanian: MenC-CRM vakcina 116
Maltese: Nimenrix vaċċin MenC-CRM 116
Lithuanian: GlaxoSmithKine Biologicals Kft.
Maltese: GlaxoSmithKine Biologicals
Lithuanian: Menin gokok ų grupė
Maltese: Grupp Menin gokok kali
Lithuanian: MenCCRM vakcina
Maltese: MenCCRM vaccine
Lithuanian: Panašus santykinis atsakas pagal hSBA titrus ≥ 8 buvo stebimas prieš A ir C grupes (lentelė Nr.
Maltese: Risponsi simili f'termini ta' % b'titre ta' hSBA ≥8 ġew osservati bi gruppi A u C (Tabella 7).
Lithuanian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Maltese: GlaxoSmithKline Biologicals
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1, 10 arba 100.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 10 jew 100
Lithuanian: Nimenrix 2 dozes
Maltese: Nimenrix 2 dożi
Lithuanian: Tyrimas MenACWYTT-036 (11-17 metų)
Maltese: Studju MenACWYTT-036 (11-17-il sena
Lithuanian: Pradinė imunizacija
Maltese: Immunizzazzjoni primarja
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Pfizer Manufacturing Belgium N.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Lithuanian: W-135 grupės Neisseria meningitidis polisacharidas
Maltese: Polysaccharide tal-grupp W-135 ta' Neisseria meningitidis
Lithuanian: Meningokokų grupė rSBA*
Maltese: Grupp Meningo kokkali rSBA*
Lithuanian: 10 x 1 dozė (0,5 ml)
Maltese: 10 x dose 1 (0.5 ml)
Lithuanian: Asmenų, kuriems prieš vakcinaciją nustatyti ≥128 rSBA titrai (matavimus atliekant GSK laboratorijose), dalis procentais siekė nuo 45% (prieš C grupę) iki 62% (prieš Y grupę).
Maltese: Ilperċentwal ta' individwi b'titri rSBA (imkejla fil-laboratorji ta' GSK) ≥ 128 qabel it-tilqim kien ivarja minn 45 % (grupp C) sa 62 % (grupp Y).
Lithuanian: Su kūdikiais atlikti du klinikiniai tyrimai: MenACWY-TT-083 ir MenACWY-TT-087.
Maltese: Saru żewġ studji kliniċi fit-trabi, MenACWY-TT-083 u MenACWY-TT-087.
Lithuanian: Vaikai (2-17 metų), turintys anatominę arba funkcinę aspleniją
Maltese: Tfal (2-17-il sena) b'asplenja anatomika jew funzjonali
Lithuanian: 8 (95% PI)
Maltese: 8 (95% CI)
Lithuanian: Atskiro tyrimo (MenACWY-TT-085) metu vienkartinė Nimenrix dozė skirta 194 suaugusiems libanienčiams, kurie buvo 56 metų arba vyresni (įskaitant 133 asmenis, kurie buvo 56-65 metų amžiaus, ir 61 asmenį, kurio amžius >65 metai).
Maltese: Fi studju separat (MenACWY-TT-085), doża unika ta' Nimenrix ingħatat lil 194 adult Lebaniż li kellhom aktar minn 56 sena (fosthom 133 bejn l-età ta' 56-65 sena u 61 li kellhom > 65 sena).
Lithuanian: Imunogeniškumas 11-17 metų paaugliams ir suaugusiesiems, kuriems yra ≥ 18 metų
Maltese: Immunoġeniċità f'adoloxxenti bejn l-età ta' 11-17-il sena u adulti li għandhom ≥ 18-il sena
Lithuanian: Imunodeficitas
Maltese: Immunodefiċjenza
Lithuanian: EU/1/12/767/001 - pakuotėje yra 1, be adatos EU/1/12/767/002 - pakuotėje yra 10, be adatų EU/1/12/767/003 - pakuotėje 1, su 2 adatomis EU/1/12/767/004 - pakuotėje 10, su 20 adatų
Maltese: EU/1/12/767/001 - pakkett ta' 1 mingħajr labra EU/1/12/767/002 - pakkett ta' 10 mingħajr labra EU/1/12/767/003 - pakkett ta' 1 b'żewġ labriet EU/1/12/767/004 - pakkett ta' 10 b'20 labra
Lithuanian: Meningo kokų grupė
Maltese: Grupp Meningo kokkali
Lithuanian: MenC-TT vakcina
Maltese: MenCTT vaccine
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta >55 metų asmenims, buvo panašios į pastebėtas jaunesniems suaugusiesiems.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati f'individwi ta' >55 sena kienu simili għal dawk osservati f'persuni adulti iżgħar fl-età.
Lithuanian: Tyrimas MenACWY-TT-104
Maltese: Studju MenACWY-TT-104
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġburin f'tabella
Lithuanian: 5 metų klinikinio tyrimo ataskaita 2021 m.
Maltese: 5 snin CSRQ1 2021
Lithuanian: Nimenrix tiekiama pakuotėse po 1, 10 arba 100 dozių.
Maltese: Nimenrix huwa disponibbli f'pakketti ta' 1, 10 jew ta' 100.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nimenrix
Maltese: Mediċini oħra u Nimenrix
Lithuanian: , Public Health England [PHE]) laboratorijose Jungtinėje Karalystėje **hSBA tyrimą atliko „Neomed" (Laval, Kanada)
Maltese: *l-ittestjar tal-rSBA sar fil-laboratorji ta' Public Health England (PHE) fir-Renju Unit **l-ittestjar tal-hSBA sar f'Neomed, Laval, il-Kanada kampjuni tad-demm ittieħdu xahar wara t-tilqim
Lithuanian: Nimenrix 1 dozę
Maltese: Nimenrix 1 doża
Lithuanian: Tyrimas MenACWY-TT-039
Maltese: Studju MenACWY-TT-039
Lithuanian: Tyrimas (Amžiaus kitimo sritis)
Maltese: Studju (Medda taletà)
Lithuanian: C grupės Neisseria meningitidis polisacharidas
Maltese: Polysaccharide tal-grupp C ta' Neisseria meningitidis
Lithuanian: Vieną mėnesį po pirmosios vakcinos dozės ir vieną mėnesį po antrosios dozės panašus kiekis tiriamųjų abiejose grupėse turėjo rSBA titrus ≥1:8 ir ≥1:128 bei hSBA titrus ≥1:4 ir ≥1:8.
Maltese: Xahar wara l-ewwel doża talvaċċin u xahar wara t-tieni doża, perċentwali simili tal-individwi fiż-żewġ gruppi kellhom titri rSBA ≥1:8 u ≥1:128 u titri hSBA ≥1:4 u ≥1:8.
Lithuanian: 10 flakonų: milteliai 10 užpildytų švirkštų: tirpiklis 20 adatų
Maltese: 10 siringi mimlijin għal-lest: solvent 20 labra
Lithuanian: Imuninio atsako (hSBA*) praėjus 1 mėnesiui po vakcinacijos (tyrimas MenACWY-TT-052) ir išlikimo 5 metus (tyrimas MenACWY-TT-059) paauglių ir 11-25 metų suaugusiųjų vakcinacijos duomenys
Maltese: Dejta ta' xahar wara t-tilqim (Studju MenACWY-TT-052) u ta' persistenza ta' 5 snin (Studju MenACWY-TT-059) (hSBA*) f'adoloxxenti u adulti bejn l-età ta' 11-25 sena
Lithuanian: Kūdikiai, kurių amžius nuo 6 savaičių iki mažiau nei 6 mėnesių:
Maltese: Trabi minn 6 ġimgħat sa età ta' inqas minn 6 xhur:
Lithuanian: • jungtine duomenų, gautų vieną Nimenrix dozę suleidus 9 621 tiriamajam, analize.
Maltese: • Analiżi miġbura ta' dejta minn 9,621 individwu mogħtija doża waħda ta' Nimenrix.
Lithuanian: Tyrimas MenACWY-TT-040
Maltese: Studju MenACWY-TT-040
Lithuanian: Nimenrix milteliai MenACWY konjugatas i.
Maltese: Trab għal Nimenrix MenACWY Konjugat IM
Lithuanian: Vakcinų grupė rSBA*
Maltese: Grupp talvaċċin rSBA*
Lithuanian: 10 flakonų: milteliai
Maltese: 10 kunjetti : trab
Lithuanian: TGV buvo mažesnis Nimenrix grupėje [2795 (95 % PI: 2 393; 3 263)), palyginti su MenC-CRM vakcina (5 292 (95 % PI: 3 815; 7 340)].
Maltese: Il-GMT kien aktar baxx għall-grupp ta' Nimenrix [2795 (95 % CI: 2393; 3263)] versus il-vaċċin MenC-CRM [5292 (95 % CI: 3815; 7340)].
Lithuanian: 1 mėnuo 356 82,0 % (77,6; 85,9) 1 metai
Maltese: Xahar 1 356 82.0% (77.6; 85.
Lithuanian: 11) (žr.
Maltese: NUMBER(S)
Lithuanian: Paruošus tirpalą, 1 dozėje (0,5 ml) yra 5 mikrogramai A, C, W-135 ir Y grupių Neisseria meningitidis polisacharidų.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, doża 1 (0.5 ml) jkun fiha 5 mikrogrammi ta' polysaccharides tal-gruppi A, C, W-135 u Y ta' Neisseria meningitidis.
Lithuanian: Milteliai flakone (I tipo stiklo) su kamšteliu (butilo gumos) ir tirpiklis ampulėje (I tipo stiklo).
Maltese: Trab f'kunjett (ħġieġ tat-tip I) b'tapp (gomma butyl) u solvent f'ampulla (ħġieġ tat-tip I).
Lithuanian: I ketv.
Maltese: U LUŻU
Lithuanian: Nimenrix sukėlė baktericidinių antikūnų reakciją prieš keturių padermių meningokokus.
Maltese: Nimenrix qanqal rispons ta' antikorpi batteriċida kontra l-erba' gruppi meningokokkali.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Maltese: MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: Imunogeniškumas 2-10 metų vaikams
Maltese: Immunoġeniċità fi tfal bejn l-età ta' 2-10 snin
Lithuanian: Kūdikiai nuo 6 mėnesių, vaikai, paaugliai ir suaugusieji: leidžiama viena 0,5 ml dozė.
Maltese: Trabi minn età ta' 6 xhur, tfal, adolexxenti u adulti: għandha tingħata doża waħda ta' 0.5 ml.
Lithuanian: Klinikinių MenACWY-TT-039 ir MenACWY-TT-040 tyrimų metu vienkartinė Nimenrix dozė sukėlė rSBA atsaką į keturias meningokokų grupes, o atsakas į C grupę pagal rSBA titrus ≥ 8 buvo santykinai panašus į tą, kurį sukėlė licencijuota MenC-CRM vakcina (lentelė Nr.
Maltese: Fi studji kliniċi MenACWY-TT-039 u MenACWY-TT-040, doża waħda ta' Nimenrix siltet risponsi ta' rSBA kontra l-erba' gruppi meningokokkali, b'rispons kontra l-grupp C li kien kumparabbli ma' dak li nstilet bil-vaċċin liċenzjat MenC-CRM f'termini ta' perċentwali b'titres ta' rSBA ≥8 (Tabella 4).
Lithuanian: Interkurentinė liga
Maltese: Mard interkurrenti
Lithuanian: Buvo atlikti du klinikiniai tyrimai su 11-17 metų paaugliais (tyrimas MenACWY-TT-036) ir 18-55 metų suaugusiaisiais (tyrimas MenACWY-TT-035), kuriems buvo suleista arba viena Nimenrix dozė, arba viena ACWY-PS vakcinos dozė.
Maltese: F'żewġ studji kliniċi, li saru f'adoloxxenti bejn l-età ta' 11-17-il sena (studju MenACWY-TT-036) u f'adulti bejn l-età ta' 18-55 sena (studju MenACWY-TT-035), ingħataw doża waħda ta' Nimenrix jew doża waħda tal-vaċċin ACWY-PS.
Lithuanian: **hSBA ištirta GSK laboratorijose
Maltese: * l-ittestjar sar fil-laboratorji ta' GSK
Lithuanian: Daugiau kaip 98 % tiriamųjų nustatyta antikūnų prieš PT, FHA arba PRN koncentracija buvo didesnė už tyrimo slenkstinių verčių ribas.
Maltese: Aktar minn 98 % tal-individwi kellhom konċentrazzjonijiet kontra PT, FHA jew PRN ta' aktar mil-limiti tal-cut-off tal-assaġġ.