FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru pacientele cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei între 31 și 50 ml/min), doza recomandată de Lynparza este de 300 mg de două ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 600 mg) (vezi pct. 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 31 - 50 ml/min) Lynparza ieteicamā deva ir 300 mg divas reizes dienā (atbilst 600 mg kopējai dienas devai) (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Dacă pacienții prezintă simptome noi sau agravarea simptomelor respiratorii, precum dispnee, tuse și febră sau dacă se observă o modificare la radiografia toracică, tratamentul cu Lynparza trebuie întrerupt și trebuie luate măsuri imediate.
Latvian: Ja pacientēm rodas jauni vai pastiprinās jau esošie ar elpceļiem saistīti simptomi, piemēram, aizdusa, klepus un drudzis, vai tiek novērota patoloģiska atrade krūškurvja rentgenogrammā, ārstēšana ar Lynparza ir jāpārtrauc un nekavējoties jāuzsāk izmeklējumi.
Romanian: Comprimatele de Lynparza 100 mg sunt sub formă de comprimate ovale, bi-convexe, de culoare galbenă până la galben închis, gravate cu ‘OP100' pe o parte și netede pe cealaltă parte.
Latvian: Lynparza 100 mg tabletes ir dzeltenas līdz tumši dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar apzīmējumu "OP100" vienā pusē un gludas otrā pusē.
Romanian: Studiul a atins obiectivul primar, demonstrând îmbunătățire semnificativă statistic a SFP evaluată de investigator pentru olaparib comparativ cu placebo, cu RR de 0,30 (95% IÎ 0,22-0,41; p<0,0001; mediana 19,1 luni pentru olaparib vs 5,5 luni pentru placebo).
Latvian: Pētījumā tika sasniegts primārais mērķis - tika pierādīta klīniski un statistiski nozīmīga PFS uzlabošanās, pamatojoties uz pētnieka vērtējumu par olaparibu salīdzinājumā ar placebo; RA bija 0,30 (95% TI 0,22-0,41; p<0,0001; mediāna 19,1 mēnesis olaparibam un 5,5 mēneši placebo).
Romanian: În brațul cu olaparib, 44% dintre paciente au avut doar 2 linii anterioare de tratament, 56% primind 3 sau mai multe linii anterioare de tratament.
Latvian: Olapariba grupā 44% pacienšu iepriekš bija saņēmušas tikai divas ārstēšanas shēmas, bet 56% iepriekš bija saņēmušas 3 vai vairāk ārstēšanas shēmas.
Romanian: • tratament de întreținere la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt recidivat, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină
Latvian: • uzturošā terapijā pieaugušām pacientēm ar recidivējušu, pret platīnu jutīgu augstas diferenciācijas pakāpes epiteliālu olnīcu, olvadu vai primāru peritoneālu vēzi, kurām ir atbildes reakcija (pilnīga vai daļēja) uz platīnu saturošu ķīmijterapiju.
Romanian: A fost raportată toxicitate hematologică la pacienții tratați cu Lynparza, inclusiv diagnostic clinic și/sau rezultate de laborator care să indice anemie, neutropenie, trombocitopenie și limfopenie în general ușoare sau moderate (grad 1 sau 2 CTCAE).
Latvian: Ar Lynparza ārstētiem pacientiem ziņots par hematoloģisku toksicitāti, kas parasti ietvēra vieglas vai vidēji smagas (1. vai 2. CTCAE pakāpes) anēmijas, neitropēnijas, trombocitopēnijas un limfopēnijas klīnisko diagnozi un/vai laboratoriskās atrades.
Romanian: A fost raportată toxicitate hematologică la pacientele tratate cu Lynparza, inclusiv diagnostic clinic și/sau rezultate de laborator care să indice anemie, neutropenie, trombocitopenie și limfopenie în general ușoare sau moderate (grad 1 sau 2 CTCAE).
Latvian: Ar Lynparza ārstētām pacientēm ziņots par hematoloģisku toksicitāti, ietverot kopumā vieglas vai vidēji smagas (1. vai 2. CTCAE pakāpes) anēmijas, neitropēnijas, trombocitopēnijas un limfopēnijas klīnisko diagnozi un/vai laboratoriskās atrades.
Romanian: Studiul a comparat eficacitatea olaparib ca tratament de întreținere administrat până la progresia bolii cu grupul fără tratament de întreținere, la 265 de paciente (136 în grupul cu olaparib și 129 în grupul cu placebo) cu carcinom ovarian seros recidivat sensibil la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (CR [răspuns complet] sau PR [răspuns parțial]) confirmat conform RECIST și/sau CA-125 conform criteriilor definite de Gynecologic Cancer InterGroup (GCIG) (o scădere de cel puțin 50% a valorilor CA-125 față de ultima probă anterior tratamentului, confirmată 28 de zile mai târziu), după finalizarea a cel puțin două regimuri chimioterapice cu medicamente pe bază de platină.
Latvian: Pētījumā salīdzināja līdz slimības progresēšanai lietotas uzturošās terapijas ar olaparibu efektivitāti ar uzturošās terapijas neveikšanu 265 pacientēm ar PSR augstas diferenciācijas pakāpes serozu olnīcu vēzi (136 lietoja olaparibu un 129 lietoja placebo), kurām pēc divu vai vairāku iepriekš veiktu platīnu saturošu ķīmijterapijas kursu pabeigšanas bija iestājusiesatbildes reakcija (pilnīga atbildes reakcija [CR; complete response] vai daļēja atbildes reakcija [PR; partial response]), kas apstiprināta atbilstoši RECIST un/vai CA-125 kritērijiem saskaņā ar Ginekoloģiskā vēža Intergrupas (GCIG;
Romanian: Tratamentul a continuat până la progresia radiologică a bolii de bază, toxicitate inacceptabilă sau până la 2 ani.
Latvian: Terapija tika turpināta 2 gadus vai līdz brīdim, kad pamatslimība progresēja (to apstiprināja radioloģiski) vai attīstījās nepieņemama toksicitāte.
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie Mai puțin frecvente Hipersensibilitate a, Dermatită
Latvian: Paaugstināta jutība a, dermatīts
Romanian: Bine diferențiat (G1)
Latvian: Audzēja pakāpe diagnosticēšanas laikā Labi diferencēts (G1) Mēreni diferencēts (G2)
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei între 31 și 50 ml/min), doza recomandată de Lynparza este de 200 mg (două comprimate de 100 mg) de două ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 400 mg) (vezi pct. 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 31 - 50 ml/min) Lynparza ieteicamā deva ir 200 mg (divas 100 mg tabletes) divas reizes dienā (atbilst 400 mg kopējai dienas devai) (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: RR
Latvian: RA
Romanian: Evaluarea SFP de către investigator a fost susținută prin revizuirea radiologică a SFP de un comitet central independent care nu cunoștea alocarea tratamentului (RR 0,25; 95% IÎ 0,18-0,35; p<0,0001; mediana 30,2 luni pentru olaparib vs 5,5 luni pentru placebo).
Latvian: Pētnieka novērtēto PFS apstiprināja arī maskēta neatkarīga, centralizēta radioloģiskā PFS izvērtēšana (RA 0,25; 95% TI 0,18-0,35; p<0,0001; mediāna 30,2 mēneši ar olaparibu un 5,5 mēneši ar placebo).
Romanian: Fiecare capsulă conține 50 mg de olaparib.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 50 mg olapariba (olaparib).
Romanian: Nu au fost incluse pacientele care avuseseră anterior tratament cu olaparib sau cu alt inhibitor PARP.
Latvian: Pacientes nedrīkstēja būt iepriekš lietojušās olaparibu vai citu PARP inhibitoru.
Romanian: Numărul total de pacienți cu boală măsurabilă (%)
Latvian: Objektīvo atbildes reakciju skaits: Kopējais pacientu skaits ar izmērāmu slimības aktivitāti (%)
Romanian: Femeile la vârstă fertilă trebuie să utilizeze două metode sigure de contracepție în timpul tratamentului și o lună după administrarea ultimei doze de Lynparza.
Latvian: Ja dzīvojat dzimumdzīvi, Jums jālieto divas drošas kontracepcijas metodes šo zāļu lietošanas laikā un 1 mēnesi pēc pēdējās Lynparza devas lietošanas.
Romanian: Nu există date pentru administrare la pacienți cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal (clearance-ul creatininei <30 ml/min).
Latvian: Dati par pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību terminālā stadijā (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) nav pieejami.
Romanian: În scopul definirii în continuare a eficacității olaparib la pacientele cu carcinom ovarian seros epitelial de grad înalt recidivat cu mutație BRCA, DAPP trebuie să realizeze și să depună rezultatele unui studiu deschis de fază IV, cu un singur braț, nerandomizat, multicentric la pacientele cu carcinom ovarian recidivat, sensibil la medicamente pe bază de platină, cu răspuns complet sau parțial la chimioterapie pe bază de platină și care prezintă pierderea funcției mutației (mutațiilor) BRCA germinale sau somatice.
Latvian: PAES: lai turpmāk raksturotu olapariba efektivitāti pacientēm ar platīnjutīgu, recidivējošu somatiski BRCA mutantu augstas diferenciācijas pakāpes serozu olnīcu vēzi, RAĪ jāveic 4. fāzes, nemaskēts, vienas grupas, nerandomizēts, daudzcentru pētījums pacientēm ar recidivējošu platīnjutīgu olnīcu vēzi, kurām ir pilnīga vai daļēja atbildes reakcija uz platīnu saturošu ķīmijterapiju un kurām ir dzimumšūnu vai somatiska BRCA mutācija(s) ar funkcijas zudumu, un jāiesniedz šī pētījuma rezultāti.
Romanian: Scăderea recomandată a dozei de Lynparza este de până la 150 mg de două ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 300 mg) cu un inhibitor puternic sau 200 mg administrate de două ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 400 mg) cu un inhibitor moderat al izoenzimei CYP3A (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Latvian: Ieteicamais devas samazinājums ir līdz 150 mg divas reizes dienā (atbilst kopējai dienas devai 300 mg) ar spēcīgiem CYP3A inhibitoriem vai 200 mg divas reizes dienā (atbilst kopējai dienas devai 400 mg) ar vidēji spēcīgiem CYP3A inhibitoriem (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Romanian: În total, 18 paciente (13,2%) din grupul cu olaparib au primit medicația de studiu pe o perioadă ≥5 ani, comparativ cu 1 pacientă (0,8%) din grupul cu placebo.
Latvian: Kopskaitā 18 pacientes olapariba grupā (13,2%) saņēma ārstēšanu ≥ 5 gadus, turpretī placebo grupā šādu pacienšu skaits bija 1 (0,8%).
Romanian: • alcaloizi de ergot - utilizați în tratamentul migrenelor și durerilor de cap
Latvian: • melnā rudzu grauda alkaloīdus - lieto migrēnas un galvassāpju ārstēšanai;
Romanian: Se recomandă monitorizare clinică adecvată la pacientele cărora li s-au administrat substraturi ale izoenzimei CYP3A cu indice terapeutic îngust concomitent cu olaparib.
Latvian: Pacientēm, kuras vienlaicīgi ar olaparibu saņem CYP3A substrātus ar šauru terapeitiskās darbības platumu, ieteicama atbilstoša klīniska uzraudzība.
Romanian: Rearanjamente importante ale genelor BRCA1/2 au fost detectate la 7,4% (10/136) paciente randomizate.
Latvian: 7,4 % (10/136) randomizēto pacienšu tika konstatētas plašas aberācijas BRCA1/2 gēnos.
Romanian: Tulburări gastrointestinal
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Romanian: Lynparza nu este recomandat pacientelor cu insuficiență renală severă sau boală renală în stadiu terminal (clearance-ul creatininei ≤30 ml/min) întrucât eficacitatea și farmacocinetica nu au fost studiate la aceste paciente.
Latvian: Lynparza nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību terminālā stadijā (kreatinīna klīrenss ≤ 30 ml/min), jo šādiem pacientiem drošums un farmakokinētika nav pētīti.
Romanian: Scăderea recomandată a dozei de Lynparza este de până la 100 mg de două ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 200 mg) cu un inhibitor puternic CYP3A sau 150 mg administrate de două ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 300 mg) cu un inhibitor moderat al izoenzimei CYP3A (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Latvian: Lynparza devu ieteicams samazināt līdz 100 mg divas reizes dienā (atbilst kopējai dienas devai 200 mg) ar spēcīgiem CYP3A inhibitoriem vai līdz 150 mg divas reizes dienā (atbilst kopējai dienas devai 300 mg) ar vidēji spēcīgiem CYP3A inhibitoriem (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Mediana, luni (95% IÎ)
Latvian: Mediāna, mēneši (95% TI)
Romanian: Olaparib capsule 400 mg de două ori pe zi
Latvian: Olaparibs 400 mg, kapsulās divas reizes dienā
Romanian: Rearanjamente importante ale genelor BRCA1/2 au fost detectate la 4,7% (14/295) paciente randomizate.
Latvian: 4,7 % (14/295) randomizēto pacienšu tika konstatētas plašas aberācijas BRCA1/2 gēnos.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Lyparza, la pacienții cu neoplasm mamar în stadiu metastatic cu mutație germinală a genei pentru susceptibilitate la neoplasmul mamar (gBRCA1/2) fără receptori pentru factorul de creștere epidermal 2 (HER2 negativ) trebuie să existe confirmarea unei mutații gBRCA1/2 patogene sau potential patogene.
Latvian: Ja ir cilvēka augšanas faktora receptora (HER2) negatīvs metastātisks krūts vēzis ar dzimumšūnas uzņēmības pret krūts vēzi gēnu (gBRCA1/2) mutāciju, pacientiem pirms Lynparza terapijas sākšanas jābūt apstiprinātai kaitīgai vai iespējami kaitīgai gBRCA1/2 mutācijai.
Romanian: Detectarea mutațiilor BRCA1/2
Latvian: BRCA1/2 mutāciju noteikšana
Romanian: Sumarul rezultatelor obiectivului primar la pacientele cu carcinom ovarian recidivat sensibil la medicamente pe bază de platină și mutație BRCA1/2 și BRCA1/2wt/VUS din Studiul 19 sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5 și pentru toate pacientele din Studiul 19 în Tabelul 5 și Figura 4.
Latvian: Kopsavilkums par primārajiem efektivitātes raksturlielumiem par pacientēm ar PSR olnīcu vēzi ar BRCA1/2 mutāciju un BRCA1/2wt/VUS pētījumā 19 ir parādīts 4.tabulā, bet par visām pētījuma 19 pacientēm - 5. tabulā un 4. attēlā.
Romanian: La majoritatea pacientelor a fost menținută doza inițială de olaparib 300 mg de două ori pe zi.
Latvian: Lielākā daļa pacienšu turpināja lietot sākumdevu - 300 mg olapariba divas reizes dienā.
Romanian: Figura 6 OlympiAD: Grafic Kaplan-Meier privind SFP evaluată de un comitet independent care nu cunoștea alocarea tratamentului, la pacienții cu neoplasm mamar în stadiu metastatic, cu mutație gBRCA1/2 HER2 negativ (maturitate 77%); data limită 09 decembrie 2016
Latvian: OlympiAD: Kaplan-Meier BICR PFS līkne pacientiem ar HER2 negatīvu metastātisku krūts vēzi ar gBRCA1/2 mutācijām (iegūti 77% datu), DCO 2016. gada 9. decembris
Romanian: A fost atins obiectivul primar al studiului, demonstrând îmbunătățirea semnificativă statistic și relevantă clinic a SFP cu olaparib comparativ cu placebo în populația generală, cu RR 0,35 (95% IÎ; 0,25-0,49; p<0,00001; mediana 8,4 luni cu olaparib comparativ cu 4,8 luni cu placebo).
Latvian: Pētījumā tika sasniegts primārais mērķis - pierādīta statistiski nozīmīga PFS uzlabošanās olapariba grupā, salīdzinot ar placebo, vispārējā populācijā ar RA 0,35 (95% TI 0,25-0,49; p<0,00001; mediāna 8,4 mēneši olapariba un 4,8 mēneši placebo grupā ).
Romanian: Dacă este necesară scăderea suplimentară a dozei, atunci se recomandă scăderea la 100 mg de două ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 200 mg).
Latvian: Ja nepieciešama turpmāka devas samazināšana, ieteicama devas samazināšana līdz 100 mg divas reizes dienā (atbilst kopējai dienas devai 200 mg).
Romanian: Tratamentul de întreținere în carcinomul ovarian recidivat sensibil la medicamente pe bază de platină Studiul SOLO2
Latvian: Pret platīna līdzekļiem jutīga recidivējuša (PSR) olnīcu vēža uzturošā terapija Pētījums SOLO2
Romanian: Tabelul 2 Rezultatele de eficacitate la pacientele cu carcinom ovarian în stadiu avansat nou diagnosticat și BRCA1/2m din studiul SOLO 1
Latvian: Efektivitātes rezultāti pacientēm ar pirmreizēji diagnosticētu BRCA1/2m progresējošu olnīcu vēzi pētījumā SOLO1
Romanian: Tabelul 2 Rezumatul principalelor rezultate de eficacitate la paciente cu carcinom ovarian cu mutație BRCA, recidivat, sensibil la medicamente pe bază de platină în Studiul 19
Latvian: Galvenās efektivitātes atrades kopsavilkums pacientēm ar PSR olnīcu vēzi ar BRCA mutācijām pētījumā 19
Romanian: Grafic Kaplan-Meier privind SG la pacientele cu mutație BRCA (maturitate 73%)
Latvian: Pētījums 19: Kaplan-Meier OS līkne pacientēm ar BRCA mutāciju (apkopoti 73% datu)
Romanian: Paciente:
Latvian: Pacientus ar
Romanian: Datele disponibile de la pacienți aparținând altei rase decât celei albe sunt limitate.
Latvian: Klīniskie dati par ne-baltās rases pacientēm ir ierobežoti.
Romanian: • bosentan - utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale pulmonare crescute
Latvian: • bosentānu - lieto pulmonālās (plaušu artēriju) hipertensijas ārstēšanai;
Romanian: SG - data limită 9 mai 2016
Latvian: OS - DCO 2016. gada 9. maijs
Romanian: 1 flacon+ 1 seringă+ 1 adaptor pentru flacon
Latvian: 1 pudele + 1 šļirce + 1 pudeles adapters
Romanian: Soluţie orală Administrare orală flacon din PEÎD
Latvian: Cietās kapsulas Iekšķīgai lietošanai
Romanian: Necesitatea tratamentului trebuie reevaluată regulat.
Latvian: Regulāri no jauna jāizvērtē ārstēšanas nepieciešamība.
Romanian: BID sau TID
Latvian: BID vai TID
Romanian: Data primei autorizări: 06 iulie 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 06 iulie 2009
Latvian: Reģistrācijas datums: 2004. gada 6. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 6. jūlijs
Romanian: Studii de interacţiune s-au realizat numai la adulţi.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušajiem.
Romanian: Lyrica împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Latvian: Lyrica kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Romanian: Ideaţie suicidară şi comportament suicidar
Latvian: Pašnāvības domas un pašnāvnieciska uzvedība
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam ir nezināms.
Romanian: D-79090 Freiburg
Latvian: 79090 Freiburg
Romanian: BID sau TID BID sau TID O dată pe zi sau BID O dată pe zi
Latvian: BID vai TID BID vai TID Vienu reizi dienā vai BID Vienu reizi dienā
Romanian: A treia extragere cu seringa (ml) Nu este necesară Nu este necesară Nu este necesară Nu este necesară Nu este necesară Nu este necesară Nu este necesară Nu este necesară Nu este necesară Nu este necesară
Latvian: Nav nepieciešams Nav nepieciešams Nav nepieciešams Nav nepieciešams Nav nepieciešams Nav nepieciešams Nav nepieciešams Nav nepieciešams
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi Lyrica fie de două, fie de trei ori pe zi.
Latvian: • Jūsu ārsts liks Jums lietot Lyrica divas vai trīs reizes dienā.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate emite nicio recomandare cu privire la doze.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, tomēr ieteikumus par devām nevar sniegt.
Romanian: • Comportament inadecvat.
Latvian: • neatbilstoša uzvedība,
Romanian: Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Latvian: Norijiet kapsulu veselu, uzdzerot ūdeni.
Romanian: Pregabalinul nu se leagă de proteinele plasmatice.
Latvian: Pregabalīns nesaistās ar plazmas proteīniem.
Romanian: Monoterapie (pacienţi recent diagnosticaţi)
Latvian: Monoterapija (pacientiem ar pirmreizēju diagnozi)
Romanian: Pregabalin trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
Latvian: Pregabalīns šiem pacientiem ir jālieto ar piesardzību.
Romanian: Efecte asupra vederii
Latvian: Ietekme uz redzi
Romanian: • Mişcare înceată sau redusă a corpului.
Latvian: • lēnas vai ierobežotas ķermeņa kustības,
Romanian: Utilizare concomitentă cu opioide
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar opioīdiem
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la bărbaţi şi femei Deoarece riscul potenţial la om nu este cunoscut, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/ Kontracepcija vīriešiem un sievietēm Tā kā potenciālais risks cilvēkiem nav zināms, sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Romanian: O dată pe zi sau BID
Latvian: Vienu reizi dienā vai BID
Romanian: Mecanismul acestui risc nu este cunoscut şi din datele disponibile nu se exclude posibilitatea unui risc crescut pentru pregabalin.
Latvian: Šā riska rašanās mehānisms nav zināms, un pieejamie dati neizslēdz iespēju, ka šāds paaugstināts risks pastāv arī pregabalīna lietošanas gadījumā.
Romanian: Ambalaj sigilat A nu se utiliza dacă ambalajul a fost deschis.
Latvian: Nelietot, ja iepakojums bijis atvērts.
Romanian: După 3 luni de tratament, nu au existat efecte asupra motilităţii spermatozoizilor.
Latvian: Pēc 3 mēnešu lietošanas netika novērota ietekme uz spermatozoīdu kustīgumu.
Romanian: Substanţa activă este pregabalin.
Latvian: Aktīvā viela ir pregabalīns.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai pudeles.
Romanian: Interacţiuni la pacienţi vârstnici
Latvian: Mijiedarbība un gados vecāki pacienti
Romanian: Lyrica nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar (beneficiul terapeutic matern depăşeşte net riscul potenţial pentru făt).
Latvian: Lyrica grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība (ja ieguvums mātei pārliecinoši atsver potenciālo risku auglim).
Romanian: La nouă săptămâni după expunere, acest efect nu sa mai observat.
Latvian: Deviņas nedēļas pēc iedarbības, šis efekts turpmāk netika novērots.
Romanian: pentru mol/l)
Latvian: mol/l)
Romanian: Pacienţi cu diabet zaharat
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu
Romanian: Lyrica şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona).
Latvian: Lyrica un citas nesen lietotās zāles var ietekmēt viena otru (mijiedarbība).
Romanian: Anorexie, hipoglicemie
Latvian: Anoreksija, hipoglikēmija
Romanian: Nu s-a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată.
Latvian: Efektivitāte cita veida neiropātisko sāpju gadījumos nav pētīta.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este aproape momentul la care luaţi următoarea doză.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot savu devu, lietojiet to, tiklīdz atcerieties, ja vien nav pienācis laiks nākamai devai.
Romanian: • Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării Lyrica sau la scurt timp după încetarea administrării Lyrica.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par krampju lēkmēm Lyrica lietošanas laikā vai īsi pēc Lyrica lietošanas pārtraukšanas.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Lyrica este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Lyrica iedarbība ir par stipru vai par vāju, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul cu capsulele de Lyrica.
Latvian: Paņemiet līdzi savu kastīti vai pudelīti ar Lyrica kapsulām.
Romanian: TID = divizată în trei prize
Latvian: TID = dalīta trīs lietošanas reizēm
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lyrica
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lyrica lietošanas
Romanian: Aromă artificială de căpşuni [conţine cantităţi scăzute de etanol (alcool)] Apă purificată
Latvian: Mākslīga zemeņu aromātviela [satur nelielu daudzumu etilspirtu (alkoholu)] Attīrīts ūdens
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de comă.
Latvian: Retos gadījumos ir saņemti ziņojumi par komas stāvokli.
Romanian: • Înainte să luaţi acest medicament trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de alcoolism sau orice abuz sau dependenţă de droguri.
Latvian: • Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja anamnēzē Jums ir alkoholisms vai zāļu ļaunprātīga lietošana, vai atkarība.
Romanian: Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Romanian: Substanţa activă, pregabalinul, este un analog al acidului gama-aminobutiric [acidul (S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoic].
Latvian: Aktīvā viela pregabalīns ir gamma aminosviestskābes analogs [(S)-3-(aminometil)-5metilheksānskābe].
Romanian: În general, profilurile de siguranţă şi eficacitate pentru schemele de administrare BID şi TID au fost similare.
Latvian: Visumā BID un TID dozēšanas režīmu drošums un efektivitātes profili bija vienādi.
Romanian: Simptomele TAG sunt starea de anxietate prelungită excesiv şi îngrijorarea, dificil de controlat.
Latvian: Ģeneralizētas trauksmes simptomi ir ilgstoša pārmērīga trauksme un raizes, kuras ir grūti kontrolēt.
Romanian: Efectul pregabalinului asupra nounăscuţilor/sugarilor nu este cunoscut.
Latvian: Pregabalīna ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav zināma.
Romanian: Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică (< 20%).
Latvian: Pregabalīna farmakokinētikas individuālās atšķirības starp pacientiem ir mazas (<20%).