FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non prenda Zyrtec - se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min); - se è a conoscenza di essere ipersensibile al principio attivo di Zyrtec, ad uno qualsiasi degli eccipienti (altri costituenti), all'idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati).
Hungarian: Ne alkalmazza a Zyrtec-et - ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos veseelégtelenség); - ha tudnak túlérzékenységéről a Zyrtec hatóanyagára, bármely segédanyagára (egyéb összetevők), hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira).
Italian: - Patologie del sistema nervoso: comuni: capogiri, mal di testa non comune: parestesia (sensibilità anomala della pelle) rari: convulsioni, disordini del movimento molto rari: sincope, tremore, disgeusia (alterazione del gusto)
Hungarian: - Idegrendszeri betegségek és tünetek: gyakori: szédülés, fejfájás nem gyakori: paresztézia (kóros bőrérzékelés) ritka: görcsök, mozgászavarok nagyon ritka: ájulás, remegés, ízérzékelési zavar
Italian: La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal corso dei suoi disturbi e viene stabilita dal medico.
Hungarian: A kezelés időtartama függaz Ön panaszainak típusától, fennállásának időtartamától és lefolyásától, és azt kezelőorvosa határozza meg.
Italian: Cosa contiene Zyrtec - Il principio attivo di Zyrtec è cetirizina dicloridrato.
Hungarian: Mit tartalmaz a Zyrtec - A Zyrtec hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
Italian: - Gli eccipienti sono sorbitolo (E 420), glicerolo, propilenglicole, saccarina sodica, metil (4idrossibenzoato) / propil (4-idrossibenzoato) = E 218 / E 216, sostanza aromatizzante, sodio acetato, acido acetico, acqua purificata.
Hungarian: - Egyéb összetevők: szorbit (E420), glicerin, propilénglikol, szacharin-nátrium, metil-4hidroxibenzoát/propil-4-hidroxibenzoát (E218/E216), ízanyag, nátrium-acetát, ecetsav, tisztított víz.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica: i pazienti affetti solo da insufficienza epatica non necessitano di alcun adattamento della posologia.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek: nem szükséges a dózis módosítása, amennyiben a betegnek csak májkárosodása van.
Italian: 5 mg due volte al giorno come 10 gocce due volte al giorno.
Hungarian: 5 mg - 10 csepp - naponta kétszer.
Italian: La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal corso dei suoi disturbi ed è stabilita dal suo medico.
Hungarian: A kezelés időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásának időtartamától és lefolyásától, és azt kezelőorvosa határozza meg.
Italian: Non prenda Zyrtec: - se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min); - se è a conoscenza di essere ipersensibile al principio attivo di Zyrtec , ad uno qualsiasi degli eccipienti (altri costituenti), all'idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati).
Hungarian: Ne alkalmazza a Zyrtec -et - ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos veseelégtelenség); - ha tudnak túlérzékenységéről a Zyrtec hatóanyagára, bármely segédanyagára (egyéb összetevők), hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira).
Italian: Clearance della creatinina (ml/min)
Hungarian: Kreatinin-clearance (ml/perc) Dózis és adagolási gyakoriság
Italian: - Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
Hungarian: - A cetirizin a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és szemtüneteinek enyhítésére javallt.
Italian: • La cetirizina è indicata per alleviare l'orticaria cronica idiopatica.
Hungarian: • A cetirizin a krónikus idiopátiás csalánkiütés enyhítésére javallt.
Italian: - Glicerolo - Glicole propilenico - Saccarina sodica - Metile paraidrossibenzoato (E 218) - Propile paraidrossibenzoato (E 216) - Sodio acetato - Acido acetico glaciale
Hungarian: - glicerin - propilénglikol - szacharin-nátrium - metil-parahidroxibenzoát (E218) - propil-parahidroxibenzoát (E216) - nátrium-acetát - tömény ecetsav - tisztított víz
Italian: Adattamento della posologia per adulti con funzionalità renale compromessa Gruppo
Hungarian: CLcr A dózis megállapítása vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél: Csoport
Italian: Tra gli altri componenti, contiene metilparaidrossibenzoato (E 218) e propilparaidrossibenzoato (E 216), sorbitolo (E 420).
Hungarian: Egyéb összetevők mellett metil-parahidroxibenzoátot (E218), propil- parahidroxibenzoátot (E216) és szorbitot (E420) is tartalmaz.
Italian: Polonia: Virlix, Zyrtec
Hungarian: Lengyelország: Virlix, Zyrtec
Italian: Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Zyrtec è indicato: - per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
Hungarian: A Zyrtec felnőttek, valamint 6 éves és afeletti gyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt: - szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére.
Italian: - Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.
Hungarian: - A cetirizin a krónikus idiopathiás urticaria kezelésére javallt.
Italian: - 1 ml di soluzione contiene 0,15 mg di propilparaidrossibenzoato Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Hungarian: - 0,15 mg propil-parahidroxibenzoát 1 ml oldatban.
Italian: Patologie renali e urinarie: Molto rari: disuria, enuresi
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: Nagyon ritka: dysuria, enuresis
Italian: Ungheria: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta
Hungarian: ZYRTEC START FILMTABLETTA
Italian: La cetirizina è eliminata in bassa quantità per emodialisi.
Hungarian: A cetirizin haemodialízissel csak kis mértékben távolítható el a szervezetből.
Italian: del paziente espressa in ml/min.
Hungarian: becsült értékére (ml/percben kifejezve).
Italian: / propil (4-idrossibenzoato) = E 218 / E 216, sodio acetato, acido acetico, acqua purificata.
Hungarian: hidroxibenzoát/propil-4-hidroxibenzoát (E218/E216), ízanyag, nátrium-acetát, ecetsav, tisztítottvíz.
Italian: Republica Slovacca: Zyrtec gtt por 10mg/ml Romania: Zyrtec
Hungarian: Szlovák Köztársaság: Zyrtec gtt por 10mg/ml Szlovénia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Italian: COME PRENDERE ZYRTEC
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A ZYRTEC -ET?
Italian: - Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: non comuni: astenia (fatica estrema), malessere raro: edema (gonfiore)
Hungarian: - Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: nem gyakori: aszténia (rendkívül nagy mértékű fáradtság), rossz közérzet ritka: ödéma (vizenyő)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 1 mg di cetirizina dicloridrato
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg cetirizin-dihidroklorid 1 ml oldatban.
Italian: Negli adulti e nei bambini a partire da 2 anni di età, Zyrtec è indicato: - per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
Hungarian: A Zyrtec felnőttek, valamint 2 éves és afeletti gyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt: - szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére.
Italian: Rari: convulsioni, disordini dei movimenti Molto rari: disgeusia, sincope, tremore, distonia, discinesia
Hungarian: Nagyon ritka: az ízérzés zavara, syncope, tremor, dystonia, dyskinesia
Italian: Lussemburgo: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norvegia: Zyrtec
Hungarian: Luxemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Magyarország: Zyrtec cseppek
Italian: Uso orale flacone
Hungarian: Kiszerelés szájon át történő alkalmazás tartály
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Italian: Non raggiunta (11,66; NE)
Hungarian: nem elért (11,66; NE)
Italian: Nota: += osservazione censurata, NE = non valutabile.
Hungarian: Megjegyzés: + = cenzorált megfigyelés, NE = nem becsülhető.
Italian: Il CHMP concorda con le conlusioni scientifiche del PRAC.
Hungarian: A CHMP egyetért a PRAC tudományos következtetéseivel.
Italian: Tutte le variazioni hanno mostrato una reversibilità completa o parziale.
Hungarian: Minden változás teljesen vagy részlegesen reverzíbilis volt.
Italian: - Non getti alcun medicinale nell'acqua e nei rifiuti domestici.
Hungarian: - Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 Settembre 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. szeptember 05.
Italian: Il trattamento è continuato fino alla progressione della malattia, al ritiro del consenso, al verificarsi di tossicità inaccettabile o al decesso.
Hungarian: A kezelést a betegség progressziójáig, a beleegyezés visszavonásáig, az elfogadhatatlan toxicitás megjelenéséig vagy a halál bekövetkezéséig folytatták.
Italian: Inoltre, alcuni medicinali possono aumentare o diminuire gli effetti di ZYTIGA.
Hungarian: Hasonlóan, néhány gyógyszer a ZYTIGA hatását fokozhatja vagy csökkentheti.
Italian: Il principio attivo abiraterone comporta un rischio per l'ambiente acquatico, specialmente per i pesci.
Hungarian: Az abirateron hatóanyag környezeti kockázatot jelent a vízi környezetre, különösképpen a halakra.
Italian: Data di ultimo rinnovo: 26 Maggio 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. május 26.
Italian: Contraccezione negli uomini e nelle donne
Hungarian: Fogamzásgátlás: férfiak és nők
Italian: Rapporto di rischio < 1 a favore di AA-P.
Hungarian: Relatív hazárd < 1 az AA-P-nek kedvez.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune ( ≥1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) ritka (≥1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert ( a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: In tali pazienti non è nota la sicurezza della ripetizione del trattamento.
Hungarian: Nem ismert, hogy ilyen betegeknél a kezelés folytatása biztonságos-e.
Italian: - Non prenda ZYTIGA con il cibo.
Hungarian: - Ne vegye be a ZYTIGA-t étellel.
Italian: Si è continuato ad osservare la sopravvivenza dopo questa IA.
Hungarian: A túlélés követése folytatódott ezen időközi értékelés után.
Italian: Deve essere effettuata anche una valutazione della funzionalità epatica.
Hungarian: A májműködést is vizsgálni kell.
Italian: Data di inizio:
Hungarian: Kezdőnap:
Italian: Rischi potenziali
Hungarian: Lehetséges kockázatok
Italian: Tipografilor nr. 11-15, Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti.
Hungarian: 11-15, Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti.
Italian: I trattamenti dello studio furono interrotti al momento dell'inequivocabile progressione clinica.
Hungarian: A vizsgálat szerinti kezelést a klinikailag egyértelmű progresszió esetén hagyták abba.
Italian: - se è una donna, specialmente in stato di gravidanza.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha Ön nő, különösen ha terhes.
Italian: - Questo medicinale può causare danni al feto se assunto da donne in gravidanza.
Hungarian: - Ez a gyógyszer árthat a születendő gyermeknek, ha terhes nő szedi.
Italian: Monitoraggio consigliato
Hungarian: Javasolt monitorozás
Italian: - Non spezzi le compresse.
Hungarian: - Ne törje szét a tablettát.
Italian: Non sono disponibili dati clinici a conferma dell'interazione con il trasportatore.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a transzporterekkel összefüggő interakciókról.
Italian: L'età media di pazienti arruolati era di 69 anni (intervallo 39-95).
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek medián életkora 69 év (tartomány: 39-95) volt.
Italian: AA = ZYTIGA; BPI = Brief Pain Inventory (breve questionario per la valutazione del dolore); IC = intervallo di confidenza; ECOG PS = Performance Score secondo la scala Eastern Cooperative Oncology Group; HR = rapporto di rischio (Hazard ratio); NE = non valutabile
Hungarian: AA=ZYTIGA; BPI=rövid fájdalomértékelő skála; C.I.=konfidencia intervallum; ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group performance score); HR = relatív hazárd; NE = nem értékelhető
Italian: Raramente può verificarsi un problema di funzionalità epatica (chiamata insufficienza epatica acuta), che può portare a morte.
Hungarian: Ritkán májműködési elégtelenség (melyet akut májelégtelenségnek neveznek) alakulhat ki, mely halálhoz vezethet.
Italian: Le reazioni dei mineralcorticoidi sono state gestite farmacologicamente con esito positivo.
Hungarian: A mineralokortikoid reakciókat általában sikeresen kezelték gyógyszeresen.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: terapia endocrina, altri antagonisti ormonali e agenti correlati, codice ATC: L02BX03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: endocrin terápia, egyéb hormonantagonisták és rokon anyagok, ATC kód: L02BX03
Italian: Il PSA funge da biomarcatore nei pazienti con carcinoma della prostata.
Hungarian: A PSA biomarkerként szolgál a prosztatarákos betegeknél.
Italian: Non rompere le compresse.
Hungarian: Ne törje szét a tablettát.
Italian: Si consiglia cautela in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél elővigyázatosság ajánlott (lásd 4.4 pont).
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Hungarian: - a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Italian: Questo miglioramento è stato dimostrato nonostante il 44% dei pazienti del braccio placebo abbiano ricevuto ZYTIGA come terapia successiva.
Hungarian: Ezt a javulást annak ellenére kimutatták, hogy a placebo csoport 44%-a későbbi kezelésként ZYTIGA-t kapott.
Italian: L'uso di glucocorticoidi può aumentare l'iperglicemia, pertanto il livello di glucosio nel sangue deve essere misurato frequentemente nei pazienti con diabete.
Hungarian: A glükokortikoidok alkalmazása növelheti a hyperglykaemia előfordulását, ezért diabeteses betegek vércukorszintjét gyakran kell mérni.
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedély feltételeinek a módosítását javasolja.
Italian: L'analisi finale pianificata per l'OS è stata condotta dopo l'osservazione di 741 decessi (follow up mediano di 49 mesi).
Hungarian: Az OS tervezett végső értékelését 741 haláleset bekövetkezése után végezték (követés medián értéke: 49 hónap).
Italian: Uso con spironolattone
Hungarian: Alkalmazása spironolaktonnal
Italian: Quando prende questo medicinale, il medico la sottoporrà periodicamente ad esami del sangue per constatare eventuali effetti di ZYTIGA sul fegato.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a szedése alatt kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálatokat fog végeztetni, hogy figyelje a máját érintő esetleges hatásokat.
Italian: In tutti gli studi di tossicità negli animali, è stata osservata una riduzione significativa dei livelli di testosteronecircolanti.
Hungarian: Az állatokon végzett összes toxikológiai vizsgálatban a keringő tesztoszteron szintje jelentősen csökkent.
Italian: L'uso con ZYTIGA non è raccomandato (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: ZYTIGA-val történő alkalmazása nem javasolt (lásd 5.1 pont).
Italian: Non prenda questo medicinale se rientra in una di queste condizioni.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Italian: Sono stati osservati gli effetti sui genitali esterni sebbene abiraterone acetato non fosse teratogeno.
Hungarian: A külső nemiszervekre kifejtett hatást is megfigyeltek, noha az abirateron acetát nem volt teratogén
Italian: - Donne in gravidanza o in età fertile (vedere paragrafo 4.6).
Hungarian: - terhes vagy fogamzóképes nők (lásd 4.6 pont).
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati sopra.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a fent felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi.
Italian: Una analisi ad interim pianificata (IA) per la OS è stata condotta dopo l'osservazione di 333 decessi.
Hungarian: Az OS szempontjából tervezett időközi értékelést (interim analysis; IA) 333 haláleset bekövetkezése után végezték.
Italian: L'endpoint primario di efficacia era la sopravvivenza globale (overall survival).
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a teljes túlélés volt.
Italian: Se ZYTIGA viene accidentalmente ingerito da un bambino o da un adolescente, andare in ospedale immediatamente e portare con se il foglio illustrativo per mostrarlo al medico del pronto soccorso.
Hungarian: Ha egy gyermek vagy serdülő véletlenül lenyeli a ZYTIGA-t, azonnal menjen kórházba, és vigye magával a betegtájékoztatót, hogy megmutassa a sürgősségi osztály orvosának.
Italian: Abiraterone influenza la fertilità nei ratti maschi e femmine ma questi effetti sono totalmente reversibili (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Az abirateron befolyásolta a hím és nőstény patkányok fertilitását, azonban ezek a hatások teljes mértékben átmenetiek voltak (lásd 5.3 pont).
Italian: Ogni scatola contiene un flacone.
Hungarian: Minden doboz egy tartályt tartalmaz.
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del(dei) Rapporto(i) periodico(i) di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per abiraterone, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) az abirateronra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Italian: Ci sono state rare segnalazioni post-marketing di insufficienza epatica acuta e epatite fulminante, alcune con esito fatale (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően ritkán akut májelégtelenséget és fulmináns hepatitist jelentettek, néhányat halálos kimenetellel (lásd 4.8 pont).
Italian: La maggior parte dei casi si è sviluppata entro i primi 6 mesi di trattamento e si è risolta dopo la sospensione di
Hungarian: Az esetek többsége a kezelés megkezdését követő első 6 hónapban fejlődött ki, és a ZYTIGA-kezelés megszakítását követően rendeződött.
Italian: Possono verificarsi diminuzione dei globuli rossi, diminuizione del desiderio sessuale (libido), debolezza muscolare e/o dolore muscolare.
Hungarian: Vörösvértestszám csökkenés, csökkent nemi vágy (libido), izomgyengeség és/vagy izomfájdalom előfordulhat.
Italian: - in associazione a Ra-223 (utilizzato per il trattamento del cancro alla prostata).
Hungarian: - rádium-223-mal kombinációban (amit a prosztatarák kezelésére alkalmaznak).
Italian: L'efficacia e la sicurezza quando somministrato con il cibo non sono ancora state stabilite, pertanto questo medicinale non deve essere assunto con il cibo (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Hungarian: Amikor étkezéssel együtt alkalmazzák, a hatásosság és biztonságosság nem igazolt, ezért ezt a gyógyszert tilos étkezéssel együtt bevenni (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Italian: Precedente uso di ketoconazolo
Hungarian: Korábban alkalmazott ketokonazol
Italian: Questo medicinale può rappresentare un rischio per l'ambiente acquatico (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Ez a gyógyszer kockázatot jelenthet a vízi környezetre (lásd 5.3 pont).
Italian: È stata osservata una differenza significativa nella rPFS tra i gruppi di trattamento (vedere Tabella 4 e Figura 3).
Hungarian: Az rPFS jelentős különbségét találták a kezelési csoportok között (lásd 4. táblázat és 3. ábra).
Italian: Non è noto se abiraterone o i suoi metaboliti siano escreti nel liquido seminale.
Hungarian: Nem ismert, hogy az abirateron vagy metabolitjai megjelennek-e a spermában.
Italian: Questo è importante perché ZYTIGA può aumentare gli effetti di alcuni medicinali tra cui medicinali per il cuore, tranquillanti, medicinali a base di erbe (ad esempio l'erba di San Giovanni) e altri.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a ZYTIGA fokozhatja számos gyógyszer, köztük a szívgyógyszerek, nyugtatók, gyógynövény készítmények (pl.: lyukas levelű orbáncfű) és más gyógyszerek hatását.
Italian: Non era richiesto che i pazienti fossero in progressione durante docetaxel, poiché la tossicità a questa chemioterapia poteva aver portato alla sua interruzione.
Hungarian: Nem volt elvárás a betegség progressziója a docetaxel-kezelés mellett, mert a kezelés megszakítását a kemoterápia kiváltotta toxicitás is okozhatta volna.
Italian: Possono essere segni di un basso livello di potassio nel sangue.
Hungarian: Ezek a vér alacsony káliumszintjét jelezhetik.
Italian: Non noto (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili) Attacco cardiaco, cambiamenti nell'ECG - elettrocardiogramma (prolungamento dell'intervallo QT).
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) szívinfarktus, EKG (elektrokardiogram) elváltozások (QT-megnyúlás).
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono riportati nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e gli eventuali aggiornamenti pubblicati sul sito web dei medicinali europeo.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Italian: - noti per aumentare il rischio di problemi del ritmo cardiaco [ad esempio metadone (usato per alleviare il dolore e per il trattamento della tossicodipendenza), moxifloxacina (un antibiotico), antipsicotici (usati per gravi malattie mentali)].
Hungarian: - amelyekről ismert, hogy növelik a szívritmuszavarok kockázatát [pl. metadon (fájdalomcsillapításra és a gyógyszer hozzászokás miatti méregtelenítés részeként alkalmazzák), moxifloxacin (egy antibiotikum), antipszichotikumok (súlyos mentális betegségekben alkalmazzák)].
Italian: Le variazioni riscontrate dalla concentrazione sierica di PSA separatamente, non sempre sono predittivi di un beneficio clinico.
Hungarian: A szérum PSA-szintben észlelt változások önmagukban nem mindig jelzik egyértelműen a klinikai előnyöket.
Italian: Il trattamento di deprivazione androgenica può aumentare il rischio di problemi al ritmo cardiaco.
Hungarian: Az androgénszintet csökkentő kezelés növelheti a szívritmuszavarok kockázatát.
Italian: Nello studio 3011, l'epatotossicità di Grado 3 o 4 è stata osservata nell'8,4% dei pazienti trattati con ZYTIGA.
Hungarian: A 3011-es vizsgálatban 3. vagy 4. fokozatú hepatotoxicitást figyeltek meg a ZYTIGA-val kezelt betegek 8,4%-ánál.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ZYTIGA usato in concomitanza con chemioterapia citotossica non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: A ZYTIGA biztonságosságát és hatásosságát citotoxikus kemoterápiával történő egyidejű alkalmazáskor nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Italian: - Le donne in gravidanza o quelle che possono essere in gravidanza devono indossare guanti se hanno la necessità di toccare o di maneggiare ZYTIGA.
Hungarian: - Terhes vagy fogamzóképes nők számára kesztyű viselése kötelező, ha a ZYTIGA-t meg kell érinteniük vagy azzal kell dolgozniuk.
Italian: L'uso di ZYTIGA in associazione con un glucocorticoide può aumentare questo effetto.
Hungarian: A ZYTIGA glükokortikoidokkal kombinált alkalmazása növelheti ezt a hatást.
Italian: Monitoraggio del sangue
Hungarian: Vérvizsgálatok