FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved brug af en steril sprøjte injiceres 20 ml natriumchloridinfusionsvæske, opløsning, 9 mg/ml (0,9%) langsomt (i løbet af mindst et minut) ind i et hætteglas med Pazenir.
Swedish: Med en steril spruta ska 20 ml natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för infusion långsamt injiceras i en injektionsflaska med Pazenir under minst 1 minut.
Danish: Inspicer dispersionen i hætteglasset for bundfald.
Swedish: Inspektera dispersionen i injektionsflaskan avseende partiklar.
Danish: Pazenir fås i hætteglas, der indeholder 100 mg paclitaxel formuleret som albuminbundne nanopartikler.
Swedish: Pazenir tillhandahålls i injektionsflaskor av glas som innehåller 100 mg paklitaxel i form av albuminbundna nanopartiklar.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Pazenir indeholder:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Danish: Ved febril neutropeni skal Pazenir og gemcitabin afbrydes, indtil feberen går væk, og ANC ≥ 1.500 celler/mm3, hvorefter behandlingen genoptages med reducerede dosisniveauer (se pkt.
Swedish: Vid uppkomst av febril neutropeni ska behandling med Pazenir och gemcitabin avbrytas tills patienten är feberfri och ANC ≥ 1,5 x 109/L, varefter behandlingen återupptas med reducerade dosnivåer (se avsnitt 4.2).
Danish: I et randomiseret studie, hvor 229 patienter fik monoterapi med nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel for brystkræft, var 13% mindst 65 år, og < 2% var 75 år og ældre.
Swedish: Av de 229 patienterna i den randomiserade studien som fick nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel som monoterapi för bröstcancer var 13 % minst 65 år och mindre än 2 % var 75 år och äldre.
Danish: Nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel blev administreret til patienter (N = 521) som intravenøs infusion i løbet af 30 minutter med en dosis på 100 mg/m2 på Dag 1, 8 og 15 af i hver 21-dages cyklus uden
Swedish: Nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel administrerades till patienterna (n = 521) som en intravenös infusion under 30 minuter i en dos på 100 mg/m2 dag 1, 8 och 15 i varje
Danish: CI = konfidensinterval, HRA/T = Hazard ratio af nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel/carboplatin til solvensbaseret paclitaxel/carboplatin, pA/pT = responsrate for nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel/carboplatin i forhold til solvensbaseret paclitaxel/carboplatin.
Swedish: CI = konfidensintervall; HRA/T = riskkvot mellan nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel/karboplatin och lösningsbaserad paklitaxel/karboplatin; pA/pT = kvoten av svarsfrekvensen mellan nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel/karboplatin och lösningsbaserad paklitaxel/karboplatin.
Danish: Ingen patienter i behandling med nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel i kombination med gemcitabin havde grad 4 perifer neuropati.
Swedish: Inga patienter som behandlades med nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel i kombination med gemcitabin hade perifer neuropati av grad 4.
Danish: lyskensmerter, muskelspasmer, smerter i bevægeapparatet, flankesmerter, ubehag i lemmerne, muskelsvaghed
Swedish: smärta i ljumsken, muskelspasmer, muskuloskeletal smärta, flanksmärta, obehag i armar och ben
Danish: Den anbefalede dosis ved ikke-småcellet lungekræft er 100 mg/m2 legemsoverflade, givet i løbet af 30 minutter.
Swedish: Den vanliga dosen för icke-småcellig lungcancer är 100 mg/m2 kroppsyta som ges under en 30-minutersperiod.
Danish: Tabel 6: Bivirkninger rapporteret med monoterapi med nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel i forskellige doser i kliniske studier
Swedish: Tabell 6: Biverkningar som rapporterades med nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel som monoterapi för alla doser i kliniska studier
Danish: Ikke almindelig: Kontusion Sjælden: Radiation recall-fænomen, pneumonitis ved strålebehandling
Swedish: Sällsynta: Återuppträdande av lokal strålningsreaktion (radiation recall phenomenon), strålningspenumonit
Danish: Ud af de 421 patienter med adenokarcinom i pancreas i det randomiserede studie, hvor nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel blev givet i kombination med gemcitabin, var 41% 65 år og ældre, og 10% var 75 år og ældre.
Swedish: Av de 421 patienterna med adenocarcinom i pankreas som fick nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel i kombination med gemcitabin i den randomiserade studien var 41 % 65 år och äldre och 10 % var 75 år och äldre.
Danish: Hvis Pazenir kommer i kontakt med slimhinder, skal der skylles grundigt med vand.
Swedish: Om slemhinnor kommer i kontakt med Pazenir, ska slemhinnorna spolas ordentligt med vatten.
Danish: infusionsposer) til at rekonstituere og administrere Pazenir kan føre til dannelse af proteinholdige tråde.
Swedish: Användningen av medicintekniska produkter som innehåller silikonolja som smörjmedel (dvs. sprutor och iv-påsar) för att bereda och administrera Pazenir kan leda till att det bildas proteinhaltiga trådar.
Danish: Pazenir anbefales ikke hos patienter, der har total bilirubin > 5 x øvre normalværdi eller ASAT > 10 x øvre normalværdi.
Swedish: Pazenir rekommenderas inte hos patienter som har totalt bilirubin > 5 x ULN eller ASAT > 10 x ULN (se avsnitt 5.2).
Danish: Følgende er de hyppigste og vigtigste forekomster af bivirkninger hos 421 patienter med metastatisk adenokarcinom i pancreas, som blev behandlet med 125 mg/m2 nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel i kombination med gemcitabin ved en dosis på 1.000 mg/m2, der blev givet på Dag 1, 8 og 15 i hver 28-dages cyklus i det kliniske fase III-studie.
Swedish: Följande är de vanligaste och viktigaste incidenserna av biverkningar för 421 patienter med metastaserande adenocarcinom i pankreas som behandlades med 125 mg/m nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel i kombination med gemcitabin i en dos på 1 000 mg/m2 som gavs på dag 1, 8
Danish: Almindelig: Pruritus, neglesygdom Ikke almindelig: Hudeksfoliation, allergisk dermatit, urticaria
Swedish: Mycket vanliga: Utslag, alopeci Vanliga: Pruritus, nagelproblem Mindre vanliga: Hudfjällning, allergisk dermatit, urtikaria
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i en måned efter behandlingen med Pazenir.
Swedish: Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandling och upp till en månad efter avslutad behandling med Pazenir.
Danish: Gemcitabin dosis
Swedish: Dos av gemcitabin
Danish: Almindelig: Perifert ødem, slimhindeinflammation, smerter, stivhed, ødem, svaghed, nedsat performance-status, brystsmerter, influenzalignende sygdom, generel utilpashed, letargi, hyperpyreksi
Swedish: Vanliga: Perifera ödem, slemhinneinflammation, smärta, stelhet, ödem, svaghet, minskad prestationsförmåga, bröstsmärta, influensaliknande sjukdom, olustkänsla, letargi, hyperpyrexi
Danish: Nanopartikler, der består af humant serumalbumin-paclitaxel /GEM: GEM:
Swedish: nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel /GEM GEM
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under brug er dog blevet påvist i 24 timer ved en temperatur på 2 °-8 °C, beskyttet mod lys, efterfulgt af 4 timer ved en temperatur på 15 °-25 °C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet för den färdigberedda dispersionen har dock visats i 24 timmar vid 2 °C-8 °C, skyddad från ljus, följt av 4 timmar vid 15 °C-25 °C.
Danish: Pazenir indeholder paclitaxel som aktivt stof.
Swedish: Det aktiva ämnet i Pazenir är paklitaxel.
Danish: Behandl med Dag 8 dosisniveau og følg op med vækstfaktorer for WBC ELLER Reducer dosis 1 dosisniveau fra Dag 8 dosis
Swedish: Behandla med dosnivå för dag 8 följt av tillväxtfaktorer för vita blodkroppar ELLER reducera dosen en dosnivå från dag 8-dosen
Danish: Uåbnede hætteglas: Opbevar beholderen i den ydre karton indtil brug for at beskytte mod lys.
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen tills den ska användas.
Danish: Ikke almindelig: Rødmen
Swedish: Mindre vanliga: Blåmärke
Danish: Reducer 1 dosisniveau og følg op med vækstfaktorer for WBC ELLER Reducer dosis med 2 dosisniveauer fra Dag 1 dosis
Swedish: Reducera en dosnivå följt av tillväxtfaktorer för vita blodkroppar ELLER reducera dosen två dosnivåer från dag 1dosen
Danish: Hvert hætteglas indeholder 100 mg paclitaxel formuleret som albuminbundne nanopartikler.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 100 mg paklitaxel i form av albuminbundna nanopartiklar.
Danish: Efter rekonstituering indeholder hver ml dispersion 5 mg paclitaxel formuleret som albuminbundne nanopartikler.
Swedish: Efter beredning innehåller varje ml dispersion 5 mg paklitaxel i form av albuminbundna nanopartiklar.
Danish: I et studie med 12 patienter, der fik gentagne doser af nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel på 260 mg/m2 i.v., var den intraindividuelle variabilitet i AUC 19% (interval 3,21-37,70%).
Swedish: I en studie med upprepad dosering, där 12 patienter fick nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel intravenöst vid 260 mg/m2 var intrapatient-variabiliteten i AUC 19 %
Danish: Meget almindelig: Artralgi, myalgi Almindelig: Rygsmerter, ekstremitetssmerter, muskuloskeletale smerter
Swedish: Mycket vanliga: Artralgi, myalgi Vanliga: Ryggsmärta, smärta i extremiteterna, muskuloskeletal smärta
Danish: Den anbefalede dosis Pazenir er 260 mg/m2 administreret intravenøst over 30 minutter hver 3. uge.
Swedish: Bröstcancer Den rekommenderade dosen av Pazenir är 260 mg/m2 intravenöst under 30 minuter var tredje vecka.
Danish: En læge eller en sygeplejerske vil give dig Pazenir i en vene fra et intravenøst drop.
Swedish: Pazenir ges till dig av en läkare eller sjuksköterska med intravenöst dropp i en ven. Dosen du får baseras på din kroppsyta och dina blodprovsresultat.
Danish: 95% CI (%) pA/pT (95,1% CI)
Swedish: HRA/T (95,1 % CI)
Danish: Meget almindelig: Dyspnø, epistaxis, hoste Almindelig: Pneumonitis2, nasal tilstopning Ikke almindelig: Tør hals, nasal tørhed
Swedish: Mycket vanliga: Dyspné, epistaxis, hosta Vanliga: Pneumonit2, nästäppa Mindre vanliga: Torrhet i halsen, nästorrhet
Danish: Meget sjældne bivirkninger kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Danish: Sjældne bivirkninger kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer:
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Danish: Meget almindelig: Perifer neuropati1, dysgeusi, hovedpine, svimmelhed Ikke almindelig: Parese af 7. nerve
Swedish: Mycket vanliga: Perifer neuropati1, dysgeusi, huvudvärk, yrsel Mindre vanliga: Facialispares
Danish: Pazenir bør ikke anvendes sammen med andre kræftlægemidler.
Swedish: Pazenir ska inte användas i kombination med andra cytostatika.
Danish: Dag 15: Hvis Dag 8 doser blev afbrudt:
Swedish: Dag 15: Om dosen avstods dag 8:
Danish: Ikke almindelig: Forhøjet blodtryk, øget vægt, forhøjet laktatdehydrogenase (LD) i blodet, forhøjet serumkreatinin, forhøjet blodsukker, forhøjet serumfosfor, nedsat serumkalium, forhøjet bilirubin
Swedish: Mindre vanliga: Ökat blodtryck, viktökning, ökad laktatdehydrogenas i blodet, ökat blodkreatinin, ökad blodsockerhalt, ökad fosforhalt i blodet, minskad kaliumhalt i blodet, ökad halt av bilirubin
Danish: Meget almindelig: Ekstremitetssmerter, artralgi, myalgi Almindelig: Muskelsvaghed, knoglesmerter
Swedish: Mycket vanliga: Smärta i extremiteterna, artralgi, myalgi Vanliga: Muskelsvaghet, värk i skelettet
Danish: Almindelig: Nedsat vægt, forhøjet alaninaminotransferase (ALAT), forhøjet aspartataminotransferase (ASAT), nedsat hæmatokrit, nedsat antal røde blodlegemer, øget legemstemperatur, forhøjet gammaglutamyltransferase, forhøjet serum-alkalisk fosfatase
Swedish: Vanliga: Viktminskning, ökad ASAT och ALAT, minskad hematokrit, minskat antal röda blodkroppar, ökad kroppstemperatur, ökad gammaglutamyltransferas, ökat alkaliskt fosfatas i blodet
Danish: Stabilitet af den rekonstituerede dispersion i infusionsposen Kemisk og fysisk stabilitet under brug er blevet påvist i 24 timer ved en temperatur på 2 °-8 °C, beskyttet mod lys, efterfulgt af 4 timer ved en temperatur på 15 °-25 °C.
Swedish: Hållbarhet för den beredda dispersionen i infusionspåsen Kemisk och fysikalisk stabilitet för den färdigberedda dispersionen har visats i 24 timmar vid 2 °C8 °C, skyddad från ljus, följt av 4 timmar vid 15 °C-25 °C.
Danish: Ved hver efterfølgende ugentlige dosis af Pazenir skal patienterne have ANC ≥ 500 celler/mm3 og trombocytter > 50.000 celler/mm3,
Swedish: För varje efterföljande veckodos av Pazenir måste patienterna ha ett ANC på ≥ 0,5 x 109/l och ett trombocytantal på 50 x 109/l annars ska dosen inte ges förrän cellantalen normaliserats.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under brug er dog blevet påvist i 24 timer ved 2 °C-8 °C i den originale karton og beskyttet mod stærkt lys.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet för den färdigberedda dispersionen har dock visats i 24 timmar vid 2 °C-8 °C i originalförpackningen och skyddad från klart ljus.
Danish: givet som en 3-timers infusion med præmedicinering for at forhindre overfølsomhedsreaktioner (N = 225), eller som nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel 260 mg/m2 givet som en 30 minutters infusion uden præmedicinering (N = 229).
Swedish: Denna multicenterprövning utfördes på patienter med metastaserande bröstcancer som behandlades var tredje vecka med paklitaxel som monoterapi, antingen som paklitaxel i lösning 175 mg/m2 givet som en tre timmars infusion med förmedicinering för att förhindra överkänslighet (N = 225), eller som nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel 260 mg/m2 givet som en 30-minuters infusion utan förmedicinering (N = 229).
Danish: Vend tilbage til Dag 1 dosisniveau og følg op med vækstfaktorer for WBC ELLER Reducer dosis 1 dosisniveau fra Dag 1 dosis
Swedish: Återgå till dosnivå för dag 1 följt av tillväxtfaktorer för vita blodkroppar ELLER reducera dosen en dosnivå från dag 1-dosen
Danish: Pazenir dosis (mg/m2)
Swedish: Dos av Pazenir (mg/m2)
Danish: Almindelige bivirkninger kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Danish: Pazenir dosis
Swedish: Dos av Pazenir
Danish: Der var en signifikant forskel i den samlede responsrate til fordel for nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel/carboplatin-armen sammenlignet med kontrolarmen hos patienter med ikke-småcellet lungecancer med pladecellehistologi (N = 450, 41% versus 24%, p < 0,001), denne forskel førte imidlertid ikke til en forskel i PFS eller OS. Der var ingen forskel i samlet responsrate mellem de 2 behandlingsarme for patienter med ikke-pladecellehistologi (N = 602, 26% versus 25%, p = 0,808).
Swedish: Det förelåg ingen skillnad i total responsfrekvens mellan behandlingsgrupperna hos patienter med icke-skivepitelhistologi (N = 602, 26 % jämfört med 25 %, p = 0,808).
Danish: Almindelig: Rødmen, hedeture, hypertension, lymfødem Ikke almindelig: Hypotension, perifer kuldefornemmelse, ortostatisk hypotension
Swedish: Vanliga: Rodnad, blodvallning, hypertoni, lymfödem Mindre vanliga: Hypotoni, kalla händer och fötter, ortostatisk hypotoni
Danish: Meget almindelig: Artralgi, myalgi Almindelig: Ekstremitetssmerter, knoglesmerter, rygsmerter, muskelkramper, smerter i lemmerne
Swedish: Mycket vanliga: Artralgi, myalgi Vanliga: Smärta i extremiteterna, värk i skelettet, ryggvärk, muskelkramper, smärta i armar och ben
Danish: Stabilitet af den rekonstituerede dispersion i hætteglasset
Swedish: Hållbarhet för beredd dispersion i injektionsflaska
Danish: Rekonstitueret dispersion Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
Swedish: Beredd dispersion Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Swedish: Innehåll(koncentration)
Danish: • Information om den korrekte indikation
Swedish: • Information om rätt indikation
Danish: • Alle ubrugte anordninger eller tomme beholdere skal systematisk returneres i henhold til lokale retningslinjer
Swedish: • Icke använda förpackningar och tomma behållare ska ovillkorligen lämnas tillbaka enligt lokala föreskrifter
Danish: Før markedsføring i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed om det endelige uddannelsesmateriale med den nationale kompetente myndighed.
Swedish: Inför lansering i de olika medlemsstaterna ska MAH (innehavaren av godkännande för försäljning) komma överens med den nationella behöriga myndigheten om det slutliga informationsmaterialet.
Danish: • Dosisstyrker for PecFent næsespray kan ikke sammenlignes med andre PecFent lægemidler
Swedish: • Dosstyrkorna av PecFent nässpray kan inte jämföras med andra PecFent-produkter
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, apoteker og patienter, som forventes at ordinere/anvende PecFent, forsynes med uddannelsesmateriale på tidspunktet for markedsføring, der informerer dem om den korrekte og sikre anvendelse af lægemidlet.
Swedish: MAH bör vid lanseringen säkerställa att alla läkare, all apotekspersonal och alla patienter som förväntas förskriva/använda PecFent förses med material som informerar om korrekt och säker användning av produkten.
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du har fået korrekt information om brugen af denne anordning og sikkerhedsforanstaltninger fra den ordinerede læge eller apoteket
Swedish: • Använd PecFent nässpray endast om du har fått vederbörlig information om hur anordningen ska användas samt säkerhetsföreskrifter från förskrivaren och/eller apotekspersonal
Danish: • Lægerne, der ordinerer PecFent næsespray, skal omhyggeligt udvælge patienter og nøje følge o Brugsanvisningen for anvendelse af næsesprayen o Anvisninger i åbning og lukning af den børnesikrede beholder o Information om den korrekte indikation
Swedish: • Den som förskriver PecFent nässpray bör kritiskt välja ut patienterna och noga beakta o Anvisningarna om hur nässprayen ska användas o Anvisningarna om hur den barnsäkra behållaren öppnas och stängs o Informationen som gäller korrekt indikation
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Swedish: VILLKOR ELLER FÖRBEHÅLL MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDEL SOM SKA UPPFYLLAS AV MEDLEMSSTATERNA
Danish: • PecFent næsespray bør kun ordineres af læger med erfaring i opioidbehandling hos cancerpatienter
Swedish: • PecFent nässpray ska förskrivas endast av läkare med erfarenhet av opioidbehandling av cancerpatienter.
Danish: • Apoteket skal informere patienterne om, at de skal opbevare PecFent næsespray på et sikkert sted, for at undgå tyveri og misbrug og diversion
Swedish: • Apotekspersonal bör informera patienterna om att PecFent nässpray för undvikande av stöld och missbruk måste förvaras på ett säkert ställe så att missbruk och skadegörelse undviks.
Danish: • Anvend ikke PecFent næsespray til behandling af mere end fire episoder med cancergennembrudssmerter om dagen
Swedish: • Använd inte PecFent nässpray för behandling av mer än fyra episoder av genombrottssmärta vid cancer dagligen
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER FÖRBEHÅLL MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDEL SOM SKA UPPFYLLAS AV MEDLEMSSTATERNA
Danish: Uddannelsesmaterialet for patienterne bør fremhæve det følgende:
Swedish: I informationsmaterial till patienter ska följande framhållas:
Danish: • Apoteket skal være bekendt med uddannelsesmaterialet for PecFent næsespray, før det bruges i systemet
Swedish: • Apotekspersonal bör ha bekantat sig med informationsmaterialet för PecFent nässpray före användning i sitt företag
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du dagligt bruger andet smertelindrende medicin med opioider
Swedish: • Använd PecFent nässpray endast om du tar någon annan smärtlindrande opioid dagligen
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du har oplevet episoder med cancer gennembrudssmerter
Swedish: • Använd PecFent nässpray endast om du har upplevt episoder av cancerrelaterad genombrottssmärta
Danish: Uddannelsesmaterialet for læger bør fremhæve det følgende:
Swedish: I informationsmaterial till läkare bör följande framhållas:
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser og begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrevet nedenfor, implementeres:
Swedish: Medlemsstaterna bör säkra att samtliga nedanstående villkor och förbehåll gällande säker och effektiv användning av läkemedlet tillämpas:
Danish: • PecFent næsespray er kun indiceret til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, der allerede får vedligeholdelsesbehandling med opioider for kroniske cancersmerter
Swedish: • PecFent nässpray är indicerat uteslutande för behandling av genombrottssmärta hos vuxna som står på underhållsbehandling med opioider mot kronisk cancersmärta
Danish: • Anvend ikke PecFent næsespray til at behandle nogen andre kortvarige smerter eller smertestatus
Swedish: • Använd inte PecFent nässpray för att behandla andra kortvariga smärtor eller smärttillstånd
Danish: Uddannelsesmaterialet for apoteker bør fremhæve det følgende:
Swedish: I informationsmaterial till apotekspersonal bör följande framhållas:
Danish: • Apoteket skal anvende afkrydsningslisten til apoteker
Swedish: • Apotekspersonal åläggs att använda sig av checklistan för apotekspersonal.
Danish: • Den ordinerende læge skal anvende afkrydsningslisten for ordinerende læger
Swedish: • Förskrivaren åläggs att använda sig av checklistan för förskrivare.
Danish: Ældre (over 65 år)
Swedish: Äldre (äldre än 65 år)
Danish: • du ved ikke, hvor du er (desorienteret)
Swedish: • du vet inte var du är (desorienterad)
Danish: Gentag trin 5 tre gange.
Swedish: Upprepa steg 5 tre gånger.
Danish: Fortæl din læge hvad der skete.
Swedish: Berätta för läkaren vad som har hänt.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 31. august 2010 Dato for seneste fornyelse: 17. juli 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 31 augusti 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 17 juli 2015
Danish: Koma kan også forekomme.
Swedish: Det är också känt att koma förekommer.
Danish: Flaskerne indeholder:
Swedish: Flaskor innehåller:
Danish: Patienten skal instrueres i, hvordan dette udføres korrekt.
Swedish: Patienten ska instrueras om hur detta görs på rätt sätt.
Danish: Det er meget vigtigt, at du følger din læges anvisninger.
Swedish: Det är mycket viktigt att du följer läkarens anvisningar.
Danish: B åbn
Swedish: B öppna
Danish: Det kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger.
Swedish: Det kan öka risken för allvarliga biverkningar.
Danish: • føler dig meget søvnig
Swedish: • känner dig mycket sömnig
Danish: Dette vil fjerne alle blokeringer.
Swedish: Detta bör rensa eventuell blockering.
Danish: Virkningen af en given dosis bør vurderes i løbet af den efterfølgende 30-minutters periode.
Swedish: Effekten av en bestämd dos ska utvärderas under den påföljande 30-minutersperioden.
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80 - 85 %.
Swedish: Fentanyls plasmaproteinbindning är 80-85 %.
Danish: Lad være med at tage PecFent, hvis noget af det ovenstående gælder for dig.
Swedish: Använd inte PecFent om något av ovanstående gäller dig.
Danish: Hvor meget skal du tage
Swedish: Hur mycket som ska användas
Danish: • Du hører IKKE et klik, når du trykker.
Swedish: • Du hör INTE något klick när du trycker ned.
Danish: • mener, at du er ved at blive afhængig af PecFent
Swedish: • du tror att du håller på att bli beroende av PecFent
Danish: Dette skyldes, at den i så fald kan give dig den forkerte dosis.
Swedish: Detta på grund av att den då kan ge dig fel dos.
Danish: Sørg for at du anvender den styrke, som din læge har ordineret til dig.
Swedish: Se till att du använder den styrka som läkaren har ordinerat dig.
Danish: Derfor er det ikke muligt definitivt at adskille virkningerne af PecFent alene.
Swedish: Följaktligen är det omöjligt att definitivt särskilja effekterna av enbart PecFent.
Danish: C luk (lyt efter det bekræftende klik)
Swedish: C stäng (vänta på det hörbara bekräftelseklicket)