FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The increase in plasma concentrations was strongly correlated with an increase in terminal elimination half-lives.
Norwegian Bokmål: Denne økningen i plasmakonsentrasjon var sterkt korrelert med en økning i terminal eliminasjonshalveringstid.
English: The mean Tmax for spinosyns A and D was 4 hours and the mean elimination half-lives ranged between 131 and 135 hours.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Tmaks for spinosynene A og D var 4 timer og gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid varierte mellom 131 og 135 timer.
English: Seek veterinary advice regarding information on the optimal time to start treatment with this veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren om råd for det optimale tidspunktet for å starte behandling med dette veterinærpreparatet.
English: Vomiting is most likely caused by a local effect on the small intestine.
Norwegian Bokmål: Oppkast forårsakes mest sannsynlig av en lokal effekt på tynntarmen.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparat i uåpnet salgspakning: 3 år.
English: Special precautions for use in animals: Use with caution in dogs with pre-existing epilepsy.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Brukes med forsiktighet hos hunder med pre-eksisterende epilepsi.
English: After administration of the tablet monitor the dog closely.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av tabletten skal hunden overvåkes nøye.
English: The blister packs are formed from aluminium laminates, heat sealed with a PVC based coating (the product contact surface is PVC).
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene er formet av aluminiumlaminat, varmeforseglet med et PVC-basert belegg (kontaktflaten med produktet er PVC).
English: The tablets are a mottled tan to brown colour, and are round and chewable.
Norwegian Bokmål: Tablettene er spraglete beige til brune, og er runde og tyggbare.
English: Plasma protein binding is high (>98%).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er høy (> 98 %).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE To be supplied only on veterinary prescription.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
English: This combination product (Trifexis) must, however, not be given for more than 6 consecutive months in any one year.
Norwegian Bokmål: Dette kombinasjonspreparatet (Trifexis) skal imidlertid ikke gis i mer enn 6 påfølgende måneder i løpet av ett år.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
English: It is active against mites, larval and adult stages of nematodes as well as larvae of Dirofilaria immitis.
Norwegian Bokmål: Det er aktivt mot midd, larve- og voksne stadier av nematoder, samt larver av Dirofilaria immitis.
English: At three times the maximum recommended dose adverse events of potentially neurological origin e.g. decreased activity (8%), hypersalivation (17%) or stumbling (8%) were observed.
Norwegian Bokmål: Ved tre ganger maksimalt anbefalt dose ble bivirkninger av mulig nevrologisk opprinnelse f.eks. redusert aktivitet (8 %), hypersalivasjon (17 %) eller snublende gange (8 %) observert.
English: Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following the frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Norwegian Bokmål: Resistens mot en bestemt klasse anthelmintika kan oppstå etter ofte, gjentatt bruk av et anthelmintikum i denne klassen.
English: After treatment of the nematode infection, further flea prevention should be continued with a monovalent product.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen av nematodeinfeksjonen bør videre forebyggingen av lopper fortsettes med et monovalent preparat.
English: The following list shows the code and the number of dimples marked on each strength of tablet:
Norwegian Bokmål: Følgende liste gir en oversikt over koden og antall fordypninger markert på hver tablettstyrke:
English: Plasma protein binding is high (>96%).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er høy (> 96 %).
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
English: Cartons containing a blister pack with 1, 3 or 6 chewable tablets.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder en blisterpakning med 1, 3 eller 6 tyggetabletter.
English: Milbemycin oxime is isolated from the fermentation of Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Norwegian Bokmål: Milbemycinoksim er isolert fra fermentering av Streptomyces hygroscopius var. aureolacrimosus.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents - endectocides.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, insekticider og insektmidler - endektocider.
English: The veterinary medicinal product must be administered 1 month before the expected appearance of mosquitoes.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal administreres 1 måned før myggen forventes.
English: The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded (see section 4.10) .
Norwegian Bokmål: Det anbefalte doseringsregimet skal følges, men ikke overskrides (se pkt.
English: Milbemycin oxime is a systemic macrocyclic lactone containing two major factors, A3 and A4 (ratio of A3:A4 is 20:80).
Norwegian Bokmål: Milbemycinoksim er et systemisk makrosyklisk lakton som inneholder to hovedkomponenter, A3 og A4 (forhold mellom A3 og A4 er 20:80).
English: The following list shows the code and the number of dimples marked on each strength of tablet: Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets:
Norwegian Bokmål: Følgende liste gir en oversikt over koden og antall fordypninger markert på hver tablettstyrke: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletter:
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
English: Mottled tan to brown, round, biconvex tablets with a debossed code on one side and dimples on the other side.
Norwegian Bokmål: Spraglete, beige til brune, runde, bikonvekse tabletter preget med en kode på en side og fordypninger på den andre siden.
English: Spinosad therefore has a different mode of action to other flea control or insect control products.
Norwegian Bokmål: Spinosad har derfor en annen virkningsmekanisme sammenlignet med andre produkter beregnet for loppe- eller insektkontroll.
English: Special precautions for each target species:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for hver målart:
English: In case of a massive flea infestation, and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable insecticide and then vacuumed regularly.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en massiv loppeinfestasjon og i begynnelsen av behandlingen, skal disse områdene behandles med et egnet insektmiddel og deretter støvsuges regelmessig.
English: When Trifexis is used to replace another heartworm preventive product, the first dose of Trifexis must be given within a month of the last dose of the former medication.
Norwegian Bokmål: Når Trifexis brukes til å erstatte et annet forebyggende preparat mot hjerteorm, skal den første dosen Trifexis gis innen en måned etter siste dose av det forrige preparatet.
English: The use of the veterinary medicinal product in such dogs is therefore not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruken av veterinærpreparatet hos slike hunder anbefales derfor ikke.
English: The mean Tmax for milbemycin A3 and A4 5-oximes was typically 4 hours and the mean elimination half-lives were 33.9 and 77.2 hours.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Tmaks for milbemycin A3 og A4 5-oksimer var omlag 4 timer og de gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstidene var 33,9 og 77,2 timer.
English: At the discretion of the veterinarian, infected dogs must be treated with an adulticide to remove adult heartworms.
Norwegian Bokmål: Etter veterinærens skjønn skal infiserte hunder behandles med et adulticid for å fjerne voksne hjerteorm.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
English: Postmarketing reports for spinosad indicate that in very rare cases, blindness, impaired vision and other eye disorders were observed.
Norwegian Bokmål: Rapporter etter markedsføring for spinosad viser at blindhet, nedsatt syn og andre øyesykdommer ble observert i svært sjeldne tilfeller.
English: In pregnant and lactating dogs (bitches), the safety of this veterinary medicinal product has not been sufficiently established.
Norwegian Bokmål: Hos drektige og diegivende hunder (tisper) har sikkerheten av dette veterinærpreparatet ikke blitt tilstrekkelig dokumentert.
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi mot loppeallergidermatitt (FAD).
English: The excretion of milbemycin oxime in lactating dogs (bitches) has not been tested and the safety for suckling puppies has not been established.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av milbemycinoksim hos diegivende hunder (tisper) har ikke blitt testet og sikkerheten for diende valper er ikke dokumentert.
English: At acute overdoses corresponding to 3 times the maximum recommended dose, vomiting occurred in half of the animals, sometimes repeatedly.
Norwegian Bokmål: Ved akutt overdosering tilsvarende 3 ganger maksimal anbefalt dose forekom oppkast hos halvparten av dyrene, noen ganger gjentatte ganger.
English: At acute overdoses corresponding to 1.5 times the maximum recommended dose, vomiting occurred in 17% of the dogs, and hypersalivation occurred in 8% of the dogs.
Norwegian Bokmål: Ved akutt overdosering tilsvarende 1,5 ganger maksimal anbefalt dose forekom oppkast hos 17 % av hundene, og hypersalivasjon forekom hos 8 % av hundene.
English: Decreased activity was seen at the same frequency in both control and dogs treated with 3 times the maximum recommended dose.
Norwegian Bokmål: Redusert aktivitet ble observert like ofte i både kontrollgruppen og hos hunder behandlet med 3 ganger maksimalt anbefalt dose.
English: All adverse events were transient and did not require treatment.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkningene var forbigående og behøvde ikke å behandles.
English: Angiostrongylus vasorum, - treatment of gastrointestinal nematode infections caused by hookworm (L4, immature adult (L5)
Norwegian Bokmål: Angiostrongylus vasorum, _ behandling av gastrointestinale nematodeinfeksjoner forårsaket av hakeorm (L4, immature voksne
English: In the majority of cases, vomiting was transient and mild and did not require symptomatic treatment.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av oppkast var forbigående og milde og krevde ikke symptomatisk behandling.
English: The veterinary medicinal product should be administered with food or immediately after feeding.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal administreres med mat eller umiddelbart etter fôring.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister packs (of 1, 3 or 6 chewable tablets) in a carton.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Blisterpakninger (med 1, 3 eller 6 tyggetabletter) i en eske.
English: Prior to treatment with Trifexis the advice in section 12 should be considered.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Trifexis skal anbefalingene i pkt.
English: Accidental ingestion may cause adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak kan forårsake uheldige effekter.
English: A commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing.
Norwegian Bokmål: En vanlig observert bivirkning er oppkast i løpet av de første 48 timer etter medisinering.
English: The activity of milbemycin oxime is related to its action on invertebrate neurotransmission.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til milbemycinoksim er relatert til virkningen på nevrotransmisjonen hos invertebrater.
English: Milbemycin oxime is an antiparasitic endectocide belonging to the macrocyclic lactones.
Norwegian Bokmål: Milbemycinoksim er et antiparasitært endektocid som hører til de makrosykliske laktonene.
English: Based on the local epidemiological situation, the veterinary medicinal product may be given at monthly intervals throughout the season at the recommended dose as outlined below.
Norwegian Bokmål: Basert på den lokale epidemiologiske situasjonen kan veterinærpreparatet gis hele sesongen i månedlige intervaller ved anbefalt dose, som beskrevet nedenfor.
English: Spinosad and milbemycin oxime have been shown to be substrates for P-glycoprotein (P-gp) and therefore could interact with other P-gp substrates (for example, digoxin, doxorubicin) or other macrocyclic lactones.
Norwegian Bokmål: Spinosad og milbemycinoksim er vist å være substrater for P-glykoprotein (P-gp) og kan derfor interagere med andre P-gp-substrater (for eksempel digoksin, doksorubicin) eller andre makrosykliske laktoner.
English: Adverse reactions seen during the course of this study included vomiting, diarrhoea, skin lesions, salivation, tremors, decreased activity, coughing and vocalization.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert i løpet av denne studien var blant annet oppkast, diaré, hudlesjoner, salivasjon, skjelvinger, redusert aktivitet, hoste og vokalisering.
English: Spinosad comprises spinosyn A and spinosyn D. The insecticidal activity of spinosad is characterised by nervous excitation leading to muscle contractions and tremors, prostration, paralysis and rapid death of the flea.
Norwegian Bokmål: Spinosad består av spinosyn A og spinosyn D. Den insekticide aktiviteten til spinosad er preget av nerveeksitasjon som fører til muskelsammentrekninger og skjelvinger, utmattelse, lammelser og rask død for loppen.
English: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Artificial beef flavour
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Hydroksypropylcellulose Silika, kolloidal vannfri Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Kunstig kjøttsmak
English: Spinosad is excreted in the colostrum and milk of lactating bitches.
Norwegian Bokmål: Spinosad skilles ut i kolostrum og melk hos diegivende tisper.
English: Milbemycin A3 and A4 5oximes are rapidly absorbed and extensively distributed in dogs after oral administration.
Norwegian Bokmål: Milbemycin A3 og A45-oksim absorberes raskt og blir godt distribuert i hunder etter oral administrering.
English: Milbemycin oxime, like avermectins and other milbemycins, increases nematode and insect membrane permeability to chloride ions via glutamate-gated chloride ion channels (related to vertebrate GABA and glycine receptors).
Norwegian Bokmål: Milbemycinoksim, som avermektiner og andre milbemyciner øker membranpermeabiliteten hos nematoder og insekter overfor klorid-ioner via glutamat-styrte klorid-ionekanaler (relatert til GABAog glysinreseptorer hos vertebrater).
English: In case of adverse reactions consult your veterinarian.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår bivirkninger skal veterinær konsulteres.
English: If vomiting occurs within an hour of administration and the tablet is visible, re-dose with another full dose.
Norwegian Bokmål: Hvis brekning oppstår innen en time etter administrasjon og tabletten er synlig i oppkastet, dosér på nytt med en ny full dose.
English: In studies performed with spinosad only, the primary biliary, faecal and urinary metabolites in both rat and dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and N-demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and to a lesser extent in the urine.
Norwegian Bokmål: I studier med kun spinosad ble de primære biliære, avførings- og urinmetabolittene i både rotter og hunder identifisert som de demetylerte spinosynene og glutation-konjugatene av de overordnede forbindelsene og N-demetylerte spinosynene A og D. Utskillelsen er primært via galle og feces, og i mindre grad via urinen.
English: After spinosad administration, the incidence of vomiting on the day of, or the day after dosing has been observed to increase as a function of the dose.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av spinosad er det observert økt insidens av oppkast som funksjon av dosen samme dag eller dagen etter dosering.
English: Trifexis can be used as part of the seasonal prevention of fleas (replacing treatment with a monovalent flea product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections.
Norwegian Bokmål: Trifexis kan brukes som del av den sesongmessige forebyggingen av lopper (som erstatning for et monovalent loppepreparat) hos hunder med diagnostisert samtidig gastrointestinal nematodeinfeksjon.
English: The primary faecal and urinary metabolites in dog were identified as glucuronide conjugates of milbemycin A3 or A4 5-oximes, dealkylated milbemycin A3 or A4 5-oximes, and hydroxylated milbemycin A4 5-oxime.
Norwegian Bokmål: De primære metabolittene i urin og feces hos hund ble identifisert som glukuronidkonjugater av milbemycin A3 eller A4 5-oksimer, dealkylert milbemycin A3 eller A4 5-oksimer, og hydroksylert milbemycin A4 5-oksim.
English: For the treatment and prevention of flea (Ctenocephalides felis) infestations in dogs where one or more of the following indications are required concurrently: - prevention of heartworm disease (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult (L5)
Norwegian Bokmål: Til behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis) hos hund der en eller flere av følgende indikasjoner er påkrevd samtidig: _ forebygging av hjerteorm (L3, L4 Dirofilaria immitis), _ forebygging av angiostrongylose ved reduksjon av infeksjonsnivået til immature voksne (L5)
English: and adult Ancylostoma caninum), roundworms (immature adult L5, and adult Toxocara canis and adult Toxascaris leonina) and whipworm (adult Trichuris vulpis).
Norwegian Bokmål: (L5) og voksne Ancylostoma caninum), rundormer (immature voksne L5, og voksne Toxocara canis og voksne Toxascaris leonina) og piskeorm (voksne Trichuris vulpis).
English: The product can be administered as part of a seasonal prevention strategy when fleas and mosquitoes or snails/slugs are present.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan brukes som del av en sesongmessig forebyggende behandlingsstrategi når lopper og mygg eller snegler er tilstede.
English: Prior to first administration, dogs in heartworm endemic areas or who have visited heartworm endemic areas must be tested for existing heartworm infection.
Norwegian Bokmål: Før første administrasjon skal hunder som er, eller har vært i, områder som er endemiske for hjerteorm, testes for eksisterende infeksjon med hjerteorm.
English: The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 45 to 70 mg spinosad and 0.75 to 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal administreres i samsvar med følgende tabell for å sikre en dose på 45-70 mg spinosad og 0,75-1,18 mg milbemycinoksim per kilo kroppsvekt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre emballasje
English: After oral administration of 45 mg spinosad and 0.75 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed dogs, spinosyns A and D are rapidly absorbed and extensively distributed.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 45 mg spinosad og 0,75 mg milbemycinoksim/kg kroppsvekt til hunder etter fôring blir spinosynene A og D raskt absorbert og godt distribuert.
English: Neurotoxicity characterised by transient mild depression, ataxia, trembling, mydriasis, and excessive salivation has been observed in dogs given higher dose multiples of milbemycin oxime alone (5 to 10 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Nevrotoksisitet, kjennetegnet av forbigående mild depresjon, ataksi, skjelvinger, mydriasis og kraftig salivasjon har blitt observert hos hunder som fikk høyere, multiple doser med kun milbemycinoksim (5 til 10 mg/kg).
English: The use of the product should be based on the confirmed diagnosis of mixed infection (or risk of infection, where prevention applies) at the same time (see also section 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruken av dette preparatet skal være basert på en bekreftet diagnose av samtidig blandingsinfeksjon (eller risiko for blandingsinfeksjon hvis det gjelder forebygging) (se også pkt.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly and Company Ltd
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Eli Lilly and Company Ltd
English: In the case of adverse clinical signs, treat symptomatically.
Norwegian Bokmål: Kliniske bivirkninger skal behandles symptomatisk.
English: At doses in excess of the recommended dose, vomiting becomes a very common event.
Norwegian Bokmål: Ved doser som overskrider den anbefalte dosen er brekninger svært vanlig.
English: It does not interact with known binding sites of other nicotinic or GABAergic insecticides such as neonicotinides (imidacloprid or nitenpyram), fiproles (fipronil), milbemycins, avermectins (e.g. selamectin) or cyclodienes but through a novel insecticidal mechanism.
Norwegian Bokmål: Det innvirker ikke på kjente bindingssteder for andre nikotin- eller GABA- insektmidler som neonicotinider (imidacloprid eller nitenpyram), fiproler (fipronil), milbemyciner, avermectiner (f.eks. selamectin) eller cyklodiener, men via en ny insekticid mekanisme.
English: Manufacturer responsible for batch release: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
English: Trifexis tablets should only be used when the veterinarian has confirmed diagnosis of mixed infection (or risk of infection, where prevention applies) at the same time (see section 4).
Norwegian Bokmål: Trifexis tabletter skal kun brukes når veterinæren har bekreftet at det foreligger en samtidig blandingsinfeksjon (eller risiko for blandingsinfeksjon hvis det gjelder forebygging) (se pkt.
English: Milbemycin A4 5-oxime tends to eliminate slower resulting in approximately 10-fold higher exposure than Milbemycin A3 5-oxime.
Norwegian Bokmål: Milbemycin A4 5-oksim viser en tendens til å elimineres langsommere, noe som fører til en omtrent 10 ganger så høy eksponering som milbemycin A3 5-oksim.
English: Trifexis tablets should be administered to the dog with its food, or immediately after feeding.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte: Trifexis tabletter bør gis til hunden sammen med mat eller umiddelbart etter fôring.