FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uputa o lijeku 2.
Lithuanian: Pakuotės lapelis 2.
Croatian: 3 Chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol ; conjugated estrogens, medrogestone ; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone
Lithuanian: Chlormadinonas, estradiolis; chlormadinono acetatas, etinilestradiolis ; konjuguoti estrogenai, medrogestonas ; konjuguoti estrogenai, medroksiprogesterono acetatas; konjuguoti estrogenai, norgestrelis; ciproteronas, etinilestradiolis; ciproterono acetatas, estradiolio valeratas; dezogestrelis; dezogestrelis ,etinilestradiolis; dienogestas, estradiolis; dienogestas, etinilestradiolis; drospirenonas, estradiolis; drospirenonas, etinilestradiolis; estradiolis, estriolis, levonorgestrelis; estradiolis, gestodenas; estradiolis, levonorgestrelis; estradiolis, medroksiprogesterono acetatas; estradiolis, nomegestrolio acetatas; estradiolis, noretisteronas; estradiolis, norgestimatas; estradiolis (17-beta), progesteronas; estradiolis (17-beta), trimegestonas; estradiolio valeratas, norgestrelis; etinilestradiolis, etonogestrelis; etinilestradiolis, etinodiolis; etinilestradiolis, gestodenas; etinilestradiolis, gestodenas; etinilestradiolis, levonorgestrelis; etinilestradiolis, linestrenolis; etinilestradiolis, noretisteronas; etinilestradiolis, norgestimatas; etinilestradiolis, norgestrelis; levonorgestrelis, etinilestradiolis; etinilestradiolis; levonorgestrelis; medroksiprogesteronas; mestranolis, noretisteronas; nomegestrolis; nomegestrolio acetatas, estradiolis; norelgestrominas, etinilestradiolis; noretisteronas
Croatian: Nemojte prekidati primjenu lijeka {naziv lijeka} bez savjetovanja s liječnikom jer možete naštetiti sebi i svojem nerođenom djetetu.
Lithuanian: Nenutraukite {vaistinio preparato pavadinimas} vartojimo nepasitarusi su savo gydytoju, nes tai gali pakenkti Jums ir Jūsų dar negimusiam vaikui.
Croatian: abnormalne razine masnoća (lipida) u krvi
Lithuanian: nenormalus riebalų (lipidų) kiekis kraujyje.
Croatian: Vaš će liječnik preispitati mogućnosti liječenja.
Lithuanian: Gydytojas peržiūrės jums taikomą gydymą.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka 4.8.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.8.
Croatian: Incidencija defekata neuralne cijevi u općoj populaciji varira od 0,5 do 1 slučaja na 1000 živorođene djece (0,05 - 0,1 %).
Lithuanian: Nervinio vamzdelio defektų paplitimas bendrojoje populiacijoje svyruoja nuo 0,5 iki 1 atvejo 1 000 gyvagimių (0,05-0,1 proc.).
Croatian: Dokazano je da dolutegravir prolazi kroz posteljicu u životinja.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Įrodyta, kad dolutegraviras prasiskverbia per gyvūnų placentą.
Croatian: Depresija može biti ozbiljna te je poznato da predstavlja rizični faktor za suicidalno ponašanje i suicid.
Lithuanian: Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir tai yra gerai žinomas savižudiško elgesio bei savižudybių rizikos veiksnys.
Croatian: Neke žene koje uzimaju hormonsku kontracepciju, uključujući {naziv lijeka} prijavile su pojavu depresije ili depresivnog raspoloženja.
Lithuanian: Kai kurios hormoninius kontraceptikus, įskaitant {vaistinio preparato pavadinimas}, vartojusios moterys pranešė apie depresiją arba slogią nuotaiką.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi koje uzimaju dolutegravir trebaju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom cijelog liječenja.
Lithuanian: Dolutegraviro vartojančios moterys visą gydymo laikotarpį turi taikyti veiksmingą kontracepciją.
Croatian: Tekst informacija o lijeku u ovom dokumentu preuzet je iz dokumenta naziva "Preporuke PRAC-a vezane uz signale" koji sadrži cijeli tekst preporuka PRAC-a kojim se ažuriraju informacije o lijeku kao i opću smjernicu o upravljanju signalima.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl vaistinio preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek ako: - imate šećernu bolest.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant {vaistinio preparato pavadinimas} Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu: - sergate diabetu.
Croatian: Međutim, kako nije poznat mehanizam kojim dolutegravir može utjecati na trudnoću u žena, ne može se potvrditi da je uporaba u drugom i trećem tromjesečju sigurna.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi mechanizmas, dėl kurio dolutegraviras gali pakenkti nėštumo laikotarpiu, neištirtas, negalima tvirtinti, kad dolutegraviro vartoti antrojo ir trečiojo trimestro metu yra saugu.
Croatian: Budući da se defekti neuralne cijevi pojavljuju unutar prva četiri tjedna razvoja fetusa (u to vrijeme neuralne cijevi se zatvaraju), taj mogući rizik odnosi se na žene izložene dolutegraviru u vrijeme začeća i u ranoj trudnoći.
Lithuanian: Kadangi nervinio vamzdelio defektai išsivysto per pirmas 4 vaisiaus vystymosi savaites (vėliau nervinis vamzdelis užsidaro), ši galima rizika aktuali moterims, kurios vartoja dolutegraviro pastojimo momentu ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu.
Croatian: Teriflunomid - dislipidemija (EPITT br. 19227)
Lithuanian: Teriflunomidas - Dislipidemija (EPITT Nr.
Croatian: Direktno djelujući antivirotici (DAAV) indicirani za liječenje hepatitisa C2 - disglikemija (EPITT br. 19234)
Lithuanian: Tiesiogiai veikiantys antivirusiniai vaistai (TVAV), skirti gydyti hepatitą C2 - Disglikemija (EPITT Nr.
Croatian: Zbog mogućeg rizika od defekata neuralne cijevi, dolutegravir se ne smije primjenjivati tijekom prvog tromjesečja, osim ako nema drugog izbora.
Lithuanian: Dėl galimos nervinio vamzdelio defektų rizikos pirmojo trimestro metu dolutegraviro turi būti nevartojama, nebent nėra alternatyvos.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 1.- 4. listopada 2018.
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2018 m.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Depresivno raspoloženje i depresija dobro su poznate nuspojave primjene hormonskih kontraceptiva (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Slogi nuotaika ir depresija yra gerai žinomas hormoninių kontraceptikų vartojimo nepageidaujamas poveikis (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Dolutegravir - evaluacija preliminarnih podataka iz opservacijskog ispitivanja o ishodima porođaja u žena zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV) (EPITT br. 19244)
Lithuanian: Dolutegraviras - gydymo poveikio žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) užsikrėtusių moterų kūdikiams stebimojo tyrimo preliminarių duomenų vertinimas (EPITT Nr.
Croatian: Hormonski kontraceptivi3 - suicidalnost uz hormonske kontraceptive nakon nedavne objave (EPITT br. 19144)
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai3 - Hormoninių kontraceptikų sukeltos savižudiškos mintys (remiantis neseniai paskelbtu moksliniu straipsniu) (EPITT Nr.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek {naziv lijeka} Trudnoća
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant {vaistinio preparato pavadinimas} Nėštumas
Croatian: Ako uzimate lijek {naziv lijeka} u vrijeme začeća ili tijekom prvih dvanaest tjedana trudnoće, povećava se rizik od urođene mane pod nazivom defekt neuralne cijevi, kao što je spina bifida (rascjep kralježnice).
Lithuanian: Vartojant {vaistinio preparato pavadinimas} pastojimo momentu arba per pirmas dvylika nėštumo savaičių, gali padidėti tam tikro apsigimimo, vadinamo nervinio vamzdelio defektu, kaip antai spina bifida (nenormaliai išsivystę stuburo smegenys), rizika.
Croatian: 2 Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir,
Lithuanian: 2 Daklatasviras; dasabuviras; elbasviras, grazopreviras; glekapreviras, pibrentasviras; ledipasviras, sofosbuviras; ombitasviras, paritepreviras, ritonaviras; sofosbuviras; sofosbuvir, velpatasviras; sofosbuviras, velpatasviras, voksilapreviras gydytoją, kuris yra atsakingas už pacientui taikomą antidiabetinį gydymą.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti u životinja nisu primijećeni štetni razvojni ishodi, uključujući defekte neuralne cijevi (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Atlikus toksinio poveikio gyvūnų reprodukcinei sistemai tyrimus, nepageidaujamo poveikio vaisiaus vystymuisi, įskaitant nervinio vamzdelio defektus, nenustatyta (žr.
Croatian: Dolutegravir se smije primjenjivati tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće samo kada očekivana korist nadmašuje potencijalni rizik za fetus.
Lithuanian: Antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro metu dolutegraviro turi būti vartojama, tik jeigu laukiama gydymo nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Croatian: Nakon uvođenja liječenja HCV infekcije lijekom {direktno djelujući antivirotik / DAA}, bolesnici s dijabetesom mogu imati bolju kontrolu glukoze u krvi, što može dovesti do simptomatske hipoglikemije.
Lithuanian: Pradėjus gydymą HCV {tiesiogiai veikiančiu antivirusiniu vaistiniu preparatu (TVAVP)}, diabetu sergantiems pacientams gali pagerėti gliukozės kontrolė, todėl jiems gali išsivystyti simptominė hipoglikemija.
Croatian: Tablični popis nuspojava Poremećaji metabolizma i prehrane Učestalost „nepoznato": dislipidemija
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis nežinomas: dislipidemija.
Croatian: Preliminarni podaci iz ispitivanja s ciljem praćenja upućuju na porast incidencije defekata neuralne cijevi (0,9 %) u majki izloženih dolutegraviru u vrijeme začeća u odnosu na majke koje su bile izložene režimima koji ne sadržavaju dolutegravir (0,1 %).
Lithuanian: Preliminariais stebimojo tyrimo duomenimis, pastojimo momentu dolutegraviro vartojusių moterų grupėje nustatyta daugiau kūdikių nervinio vamzdelio defektų atvejų (0,9 proc.), palyginti su moterimis, kurioms buvo taikomas gydymas vaistinių preparatų deriniu be dolutegraviro (0,1 proc.).
Croatian: Nakon što počnete uzimati lijek {naziv lijeka}, možda ćete trebati pažljivije pratiti razinu glukoze u krvi i/ili prilagoditi lijek protiv šećerne bolesti.
Lithuanian: Gali būti, kad pradėjus vartoti {vaistinio preparato pavadinimas}, reikės atidžiau stebėti gliukozės kiekį Jūsų kraujyje ir (arba) pakoreguoti Jums taikomą gydymą vaistais nuo diabeto.
Croatian: Novi tekst koji se dodaje informacijama o lijeku je podcrtan.
Lithuanian: Naujas tekstas, kuriuo reikia papildyti vaistinio preparato informacinius dokumentus, yra pabrauktas.
Croatian: Više od 1000 ishoda izloženosti trudnica u drugom i trećem tromjesečju ne pokazuje povećan rizik od malformacijskih i fetalnih/neonatalnih negativnih učinaka.
Lithuanian: Ištyrus daugiau kaip 1 000 kūdikių, gimusių moterims, kurios vartojo dolutegraviro antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro metu, didesnės apsigimimų ir nepalankaus poveikio vaisiui ir (arba) naujagimiui rizikos nenustatyta.
Croatian: U slučaju promjene raspoloženja i simptoma depresije, uključujući razdoblje ubrzo nakon početka liječenja, ženama je potrebno savjetovati da se obrate liječniku.
Lithuanian: Moteris turi būti informuota, kad pasireiškus nuotaikos svyravimui ir depresijos simptomams, įskaitant tuos atvejus, kai jie pasireiškia vos pradėjus gydymą, reikia kreiptis į savo gydytoją.
Croatian: Razine glukoze u bolesnika s dijabetesom koji započinju liječenje lijekom {direktno djelujući antivirotik / DAA} treba pažljivo nadzirati, posebno unutar prva tri mjeseca, te prema potrebi prilagoditi lijek protiv dijabetesa.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį gydymą HCV {tiesiogiai veikiančiu antivirusiniu vaistiniu preparatu (TVAV)} pradedančių pacientų kraujyje, ypač pirmus 3 mėnesius, ir, esant būtinybei, koreguoti jiems taikomą gydymą antidiabetiniais vaistiniais preparatais.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek {naziv lijeka} Upozorenja i mjere opreza
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [vaistinio preparato pavadinimas] Įspėjimai ir atsargumo priemonės Psichikos sutrikimai
Croatian: Ako biste mogli zatrudnjeti dok primate lijek {naziv lijeka}, morate primjenjivati pouzdanu metodu barijerne kontracepcije (na primjer kondom) uz druge metode kontracepcije, uključujući oralne (tablete) ili druge hormonske kontraceptive (na primjer, implantate, injekcija) da biste spriječili trudnoću.
Lithuanian: , prezervatyvą) kartu su kitomis kontracepcijos priemonėmis, įskaitant geriamuosius (tabletes) arba kitos rūšies hormoninius kontraceptikus (pvz.
Croatian: Trenutni tekst kojeg treba obrisati je precrtan.
Lithuanian: Šiuo metu vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose esantis tekstas, kurį reikia išbraukti, yra perbrauktas.
Croatian: Ako ste trudni, zatrudnite ili planirate imati dijete:
Lithuanian: Jeigu jūs esate nėščia, pastojote arba planuojate susilaukti kūdikio, -> pasitarkite su savo gydytoju dėl {vaistinio preparato pavadinimas} vartojimo rizikos ir naudos.
Croatian: U nekih bolesnika sa šećernom bolesti zabilježene su niske razine šećera u krvi (hipoglikemija) nakon početka liječenja lijekovima kao što je {naziv lijeka}.
Lithuanian: Pradėjus gydymą tokiais vaistais, kaip {vaistinio preparato pavadinimas}, kai kuriems diabetu sergantiems pacientams kraujyje sumažėjo cukraus kiekis (hipoglikemija).
Croatian: Ako primijetite promjene raspoloženja i simptome depresije, obratite se liječniku što prije radi daljnjeg savjetovanja.
Lithuanian: Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir kartais sukelti minčių apie savižudybę. Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiai kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnio gydymo.
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju se testirati na trudnoću prije početka liječenja dolutegravirom.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti dolutegraviro, vaisingo amžiaus moterys (VAM) turi būti patikrintos dėl nėštumo.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako zatrudnite ili planirate trudnoću.
Lithuanian: Jeigu pastojote arba planuojate pastoti, nedelsdama praneškite apie tai savo gydytojui.
Croatian: Simptome ozbiljnih infekcija uključujući:
Lithuanian: Sunkių infekcijų simptomus, įskaitant:
Croatian: Dio 4.4.
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Croatian: − neobjašnjivu vrućicu
Lithuanian: • nepaaiškinamą karščiavimą;
Croatian: […] Liječenje TYSABRIJEM prije pojave te bolesti trajalo je nekoliko mjeseci do nekoliko godina (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: […] TYSABRI gydymo trukmė iki šių atvejų pradžios svyravo nuo kelių mėnesių iki kelerių metų (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Odmah razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom ako primijetite bilo što od sljedećeg
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar slaugytoją, jei pastebėjote bet kurį iš toliau nurodytų reiškinių.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koju od sljedećih nuspojava...:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių reiškinių:
Croatian: Tekst informacija o lijeku u ovom dokumentu preuzet je iz dokumenta naziva "Preporuke PRAC-a vezane uz signale" koji sadrži cijeli tekst preporuka PRAC-a kojim se ažuriraju informacije o lijeku kao i opću smjernicu o upravljanju signalima.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Croatian: Liječenje zabilježeno u tim slučajevima uključivalo je antivirusnu terapiju, a u nekim slučajevima operaciju (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Gydymas, apie kurį pranešta šiais atvejais, apėmė antivirusinį gydymą ir kai kuriais atvejais chirurginį gydymą (žr.
Croatian: […] Ako se pojave herpesni encefalitis ili meningitis, liječenje treba prekinuti i provesti odgovarajuće liječenje herpesnog encefalitisa ili meningitisa.
Lithuanian: […] Jei pasireiškia herpes virusų sukeltas encefalitas ar meningitas, reikia nutraukti TYSABRI vartojimą ir skirti tinkamą gydymą nuo herpes virusų sukelto encefalito ar meningito.
Croatian: U rijetkim slučajevima varfarin može uzrokovati ozbiljna kožna stanja, uključujući stanje koje se naziva kalcifilaksija, koje može započeti kao bolan kožni osip, ali može dovesti i do drugih ozbiljnih komplikacija.
Lithuanian: Retais atvejais varfarinas gali sukelti sunkių odos ligų, įskaitant kalcifilaksiją, kuri gali prasidėti skausmingu odos išbėrimu ir vesti prie kitų sunkių komplikacijų.
Croatian: Ozbiljni slučajevi akutne retinalne nekroze koji su zahvatili jedno ili oba oka doveli su do sljepoće u nekih bolesnika.
Lithuanian: Sunkios ŪTN atvejai, pakenkę vieną arba abi akis,, vedė prie kai kurių pacientų apakimoe.
Croatian: Varfarin - kalcifilaksija (EPITT br. 18545)
Lithuanian: Varfarinas - Kalcifilaksija (EPITT nr.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 10. - 13. svibnja 2016.
Lithuanian: PRAC patvirtino 2016 m.
Croatian: To je stanje uglavnom zapaženo u bolesnika sa završnim stadijem bubrežne bolesti koji su na dijalizi ili u bolesnika s poznatim rizičnim faktorima kao što su manjak proteina C ili S, hiperfosfatemija, hiperkalcemija ili hipoalbuminemija.
Lithuanian: Kalcifilaksija yra su odos nekroze pasireiškiantis retas kraujagyslių kalcifikacijos sindromas, susijęs su didelių mirtingumu. Ji daugiausia pasireiškia galutinės stadijos lėtine inkstų liga sergantiems pacientams, kuriems taikoma dializė, ar pacientams su žinomais rizikos faktoriais, kaip antai baltymo C arba S stoka, hiperfosfatemija, hiperkalcemija arba hipoalbuminemija.
Croatian: Akutna retinalna nekroza rijetka je fulminantna virusna infekcija mrežnice koju uzrokuje obitelj herpes virusa (npr. varicella zoster).
Lithuanian: Ūminė tinklainės nekrozė (ŪTN) yra reta žaibinė virusinė tinklainės infekcija, kurią sukelia Herpes viridae šeimos virusai (pvz.
Croatian: - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Infekcije uključujući druge oportunističke infekcije
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Infekcijos, įskaitant kitas oportunistines infekcijas
Croatian: Bolesnike kod kojih se javljaju simptomi na oku poput smanjene oštrine vida, crvenilo oka i bol u oku treba uputiti na pregled mrežnice radi utvrđivanja akutne retinalne nekroze.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia akių simptomai, kaip antai regėjimo aštrumo sumažėjimas, paraudusi arba skausminga akis, turi būti pasiūsti tinklainės patikrinimui dėl ŪTN.
Croatian: Bolan kožni osip.
Lithuanian: skausmingą odos išbėrimą.
Croatian: Nakon kliničke dijagnoze akutne retinalne nekroze potrebno je razmotriti prekid primjene TYSABRIJA u tih bolesnika.
Lithuanian: Nustačius ŪTN klinikinę diagnozę, turi būti apgalvotas TYSABRI nutraukimas šiems pacientams.
Croatian: Dio 4.8 - Nuspojave Infekcije, uključujući PML i oportunističke infekcije
Lithuanian: Infekcijos, įskaitant PDL ir oportunistines infekcijas
Croatian: Dio 4.8. - Nuspojave Poremećaji kože i potkožnog tkiva Učestalost „nepoznato": kalcifilaksija
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis „nežinomas" Kalcifilaksija
Croatian: − oštećenje vida − bol ili crvenilo oka (očiju)
Lithuanian: • pablogėjusį regėjimą; • akių (akies) skausmą arba paraudimą.
Croatian: Ta se nuspojava češće pojavljuje u bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija dažniau pasireiškia pacientams, kuriems yra lėtinė inkstų liga.
Croatian: Neki slučajevi zabilježeni su u bolesnika s herpes infekcijama središnjeg živčanog sustava (npr. herpesnim meningitisom i encefalitisom).
Lithuanian: Keli atvejai nustatyti pacientams, kuriems buvo centrinės nervų sistemos (CNS) herpes infekcija (pvz.
Croatian: - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su rijetki slučajevi akutne retinalne nekroze u bolesnika koji su primali TYSABRI.
Lithuanian: Vaistui jau esant rinkoje, buvo pastebėta retų ūminės tinklainės nekrozės (ŪTN) atvejų TYSABRI vartojantiems pacientams.
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale
Lithuanian: Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
Croatian: − teški proljev
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Croatian: Natalizumab - nekrotizirajući retinitis (EPITT br. 18605)
Lithuanian: Nekrozuojantis retinitas (EPITT nr.
Croatian: U slučaju da se dijagnosticira kalcifilaksija potrebno je započeti odgovarajuće liječenje te razmotriti prestanak liječenja varfarinom.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus kalcifilaksijos varfarino vartojantiems pacientams, taip pat nesant inkstų ligos.. Jeigu yra diagnozuota kalcifilaksija, turi būti pradėtas atitinkamas gydymas ir apgalvotas gydymo varfarinu sustabdymas.
Croatian: DRESS se na početku očituje simptomima nalik gripi s osipom po licu, a kasnije i proširenim osipom, visokom temperaturom, povećanim limfnih čvorovima, povišenim razinama jetrenih enzima koji su vidljivi u krvnim pretragama te povećanjem broja jedne vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija).
Lithuanian: DRESS prasideda į gripą panašiais simptomais su bėrimu ant veido, kuris vėliau išplinta, pakyla temperatūra, padidėja limfmazgiai, kraujo tyrimai rodo padidėjusį kepenų fermentų aktyvumą bei padidėja tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių (eozinofilija).
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale
Lithuanian: Nauja preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė - Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 11.-14. travnja 2016.
Lithuanian: balandžio 11-14 d.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave uključuju ozbiljne alergijske reakcije poput reakcije na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl.
Lithuanian: Labai reti šalutiniai poveikiai yra sunkios alerginės reakcijos, kaip antai vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
Croatian: Dio 4.8.
Lithuanian: 4.8 skyrius Nepageidaujamas poveikis
Croatian: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS) (učestalost nepoznata)
Lithuanian: Vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (dažnis nežinomas)
Croatian: Nuspojave
Lithuanian: Pakuotės lapelis
Croatian: Olanzapin - Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (EPITT br. 18534)
Lithuanian: Olanzapinas - vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (EPITT Nr.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).