FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirksamkeit beider Wirkstoffe wurde bereits nachgewiesen, und Evotaz kann unter Umständen einen nützlichen Ersatz für Atazanavir in Kombination mit Ritonavir, das als Verstärker eingesetzt wird, darstellen.
Polish: Dowiedziono już skuteczność działania obu substancji czynnych, więc produkt Evotaz może być przydatnym substytutem dla kombinacji atazanawiru z rytonawirem stosowanym w roli substancji wzmacniającej jego działanie.
German: Die Kombination aus Atazanavir und Cobicistat wurde mit der aus Atazanavir und Ritonavir verglichen; alle Patienten erhielten außerdem die HIV-Arzneimittel Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil.
Polish: Działanie atazanawiru i kobicystatu porównano z działaniem atazanawiru i rytonawiru; wszyscy pacjenci otrzymali też leki przeciwko wirusowi HIV: emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Evotaz zu verstehen.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Evotaz.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Evotaz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Evotaz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Evotaz verringert bei Einnahme in Kombination mit weiteren HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält die Konzentration des Virus auf einem niedrigen Niveau.
Polish: Produkt Evotaz przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwko wirusowi HIV zmniejsza ilość wirusa we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
German: Da sowohl Atazanavir als auch Cobicistat nachweislich wirksam und zur Anwendung für die Behandlung von HIV-Infektionen zugelassen sind, zielten die durchgeführten Studien hauptsächlich darauf ab, zu zeigen, dass die Anwendung von Evotaz zu ähnlichen Atazanavirkonzentrationen im Blut führt, wie dies bei einer separaten Gabe der beiden Wirkstoffe sowie bei der Verabreichung von Atazanavir mit einem anderen Verstärker mit dem Namen „Ritonavir" (eine etablierte Arzneimittelkombination) der Fall ist.
Polish: Ponieważ wcześniej wykazano skuteczność atazanawiru i kobicystatu i są one dopuszczone do stosowania w leczeniu zakażeń wirusem HIV, celem przeprowadzonych badań było wykazanie, że produkt Evotaz powoduje wystąpienie podobnego stężenia atazanawiru we krwi, co dwie substancje czynne podane osobno, a także atazanawir podany wraz z innym lekiem wzmacniającym jego działanie, rytonawirem (określona kombinacja).
German: Die Wirkstoffe in Evotaz sind bereits als einzelne Arzneimittel in der EU erhältlich: Atazanavir ist als Reyataz erhältlich, während Cobicistat als Tybost erhältlich ist.
Polish: Substancje czynne produktu Evotaz dostępne są już w UE jako odrębne leki: atazanawir jest dostępny pod nazwą Reyataz, a kobicystat pod nazwą Tybost.
German: Es darf ferner aufgrund potenziell auftretender, möglicherweise gefährlicher Wechselwirkungen nicht bei Patienten angewendet werden, die bestimmte Arzneimittel einnehmen.
Polish: Nie mogą go również stosować pacjenci przyjmujący określone leki, ponieważ mogłoby to prowadzić do potencjalnie szkodliwych interakcji.
German: Wie wirkt Evotaz?
Polish: Jak działa produkt Evotaz?
German: Welchen Nutzen hat Evotaz in den Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Evotaz zaobserwowano w badaniach?
German: Insgesamt erreichten 85 % der mit der Kombination aus Atazanavir und Cobicistat behandelten Patienten (293 von 344) diese Reduzierung.
Polish: Założenie to zostało spełnione w przypadku 85% pacjentów (293 z 344) leczonych atazanawirem i kobicystatem.
German: Evotaz enthält zwei Wirkstoffe: Atazanavir und Cobicistat.
Polish: Produkt Evotaz zawiera dwie substancje czynne: atazanawir i kobicystat.
German: Welche Risiken sind mit Evotaz verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Evotaz?
German: Atazanavir ist ein Proteasehemmer.
Polish: Atazanawir jest inhibitorem proteaz.
German: Die Nebenwirkungen von Evotaz waren mit denen vergleichbar, die bei Gabe der einzelnen Arzneimittel auftreten.
Polish: Działania niepożądane produktu Evotaz były podobne do tych, które występują w przypadku samodzielnego stosowania wchodzących w jego skład substancji czynnych.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Evotaz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Evotaz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Wie wird Evotaz angewendet?
Polish: Jak stosować produkt Evotaz?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Evotaz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Evotaz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Warum wurde Evotaz zugelassen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Evotaz?
German: Jedes transdermale Pflaster enthält: 6 mg Norelgestromin (NGMN) und 600 Mikrogramm Ethinylestradiol (EE).
Polish: Każdy system transdermalny, plaster zawiera 6 mg norelgestrominu (NGMN) i 600 mikrogramów etynylestradiolu (EE).
German: Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 203 Mikrogramm NGMN und 33,9 Mikrogramm EEl frei.
Polish: Każdy system transdermalny, plaster uwalnia 203 mikrogramów NGMN i 33,9 mikrogramów EE w ciągu 24 godzin.
German: Fantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
German: 18 transdermale Pflaster s
Polish: 3 systemy transdermalne, plastry
German: • Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht.
Polish: • nadwrażliwość na światło słoneczne.
German: Es fand sich keine signifikante Wirkung von kaltem Wasser auf diese Parameter.
Polish: Nie stwierdzono istotnego wpływu zimnej wody na te parametry.
German: Das kann jedoch auf andere Gründe zurückzuführen sein, einschließlich sexuell übertragbaren Krankheiten.
Polish: Jednak może to być spowodowane innymi czynnikami, w tym chorobami przenoszonymi drogą płciową.
German: - anderes Material auf ihm klebt
Polish: przykleił się do niego inny materiał,
German: Wie viele Pflaster müssen angewendet werden?
Polish: Ile plastrów należy użyć
German: • Versuchen Sie nicht, ein Pflaster wieder aufzukleben, wenn:
Polish: • Nie należy starać się ponownie przyklejać plaster, jeżeli:
German: Das Risiko nimmt mit steigendem BMI deutlich zu.
Polish: Ryzyko istotnie wzrasta wraz ze wzrostem BMI.
German: Die Änderungen bleiben allgemein im Labornormbereich.
Polish: Zmiany na ogół mieszczą się w granicach norm laboratoryjnych.
German: • Woche 4:
Polish: • Tydzień 4.:
German: Das könnte bedeuten, dass eine größere Chance besteht, den Brustkrebs zu bemerken.
Polish: Może to oznaczać, że istnieje większa szansa na wykrycie raka piersi.
German: VTE verlaufen in 1-2% der Fälle tödlich.
Polish: Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa może być śmiertelna w 1-2% przypadków.
German: • Drücken Sie 10 Sekunden lang mit der Handfläche fest auf das
Polish: • Mocno przyciskać plaster dłonią przez 10 sekund.
German: In einigen Fällen kann der Nettoeffekt dieser Änderungen klinisch relevant sein.
Polish: Skumulowany wpływ tych zmian może mieć w niektórych przypadkach znaczenie kliniczne.
German: • Tun Sie dies unabhängig davon, wann Ihre Periode beginnt oder endet.
Polish: • Należy to zrobić niezależnie od momentu, kiedy krwawienie rozpoczyna się lub kończy.
German: • Kleben Sie das Pflaster niemals auf Ihre Brüste.
Polish: • Plastra nigdy nie wolno umieszczać na piersiach.
German: EVRA mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschränkter Beweglichkeit abgebrochen werden muss.
Polish: EVRA na kilka tygodni przed operacją lub ograniczeniem ruchomości.
German: Diabetikerinnen sollten jedoch, besonders in der Anfangszeit der Anwendung von EVRA, sorgfältig überwacht werden.
Polish: Niemniej kobiety z cukrzycą powinny być starannie obserwowane, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania produktu EVRA.
German: Für mehr als 2 Tage (48 Stunden oder länger):
Polish: Przez więcej niż 2 dni (48 godzin lub więcej)
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. August 2012.
Polish: Data pierwszej rejestracji: 22 sierpnia 2002 Data przedłużenia pozwolenia: 22 sierpnia 2012
German: Das ergibt insgesamt drei Wochen mit den Pflastern.
Polish: Razem daje to trzy tygodnie z naklejonymi plastrami.
German: Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen.
Polish: Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych.
German: Aktueller Zyklus
Polish: Aktualny cykl
German: Aus diesem Grund ist eine medizinische Beurteilung unregelmäßiger Blutungen erst nach einer Anpassungsperiode von ca. drei Zyklen sinnvoll.
Polish: Z tego powodu opinia lekarza dotycząca występowania nieregularnych krwawień może być miarodajna jedynie po upływie okresu przystosowawczego trwającego około trzech cykli.
German: Es kann anderen Menschen schaden.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie.
German: Aufkleber zur Erinnerung
Polish: Naklejki z przypomnieniem
German: Die Frau ist zudem anzuweisen, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und die darin gegebenen Ratschläge zu befolgen.
Polish: Należy również polecić kobietom dokładne przeczytanie ulotki i stosowanie się do znajdujących się w niej zaleceń.
German: Kleben Sie in dieser Woche kein Pflaster auf.
Polish: Nie stosuje się plastra w tym tygodniu.
German: • Normale Aktivitäten wie Baden oder Duschen, Sauna und Sport sollten keinen Einfluss darauf haben, wie gut das Pflaster wirkt.
Polish: • Normalne czynności, takie jak kąpiel lub prysznic, korzystanie z sauny czy ćwiczenia fizyczne, nie powinny wpływać na skuteczność działania plastra.
German: Diese Nebenwirkung kommt jedoch nur selten vor.
Polish: Choć te działania niepożądane występują rzadko.
German: • Vermehrter Appetit
Polish: • zwiększony apetyt,
German: • Woche 1, 2 & 3: Kleben Sie ein Pflaster auf und lassen Sie es für genau sieben Tage kleben.
Polish: • Tygodnie 1., 2. i 3.: Należy przykleić i zostawić jeden plaster dokładnie na siedem dni.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Während der Anwendung dieses Arzneimittels können Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Podczas stosowania tego leku można prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.
German: Belegt ist die Sicherheit und Wirksamkeit bei Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu określono w grupie kobiet w wieku od 18 do 45 lat.
German: Nichthormonelle Ursachen sollten in Erwägung gezogen und bei Bedarf diagnostisch abgeklärt werden, um eine organische Erkrankung oder eine Schwangerschaft auszuschließen.
Polish: Należy rozważyć przyczyny niehormonalne, a w razie potrzeby zastosować odpowiednie metody diagnostyczne w celu wykluczenia choroby organicznej lub ciąży.
German: Die maximale Enzyminduktion wird im Allgemeinen in ca. 10 Tagen gesehen, kann jedoch für mindestens 4 Wochen nach Behandlungsende mit dem betreffenden Arzneimittel bestehen bleiben.
Polish: Maksymalną indukcję enzymów obserwuje się na ogół po 10 dniach, ale może się ona utrzymywać przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu terapii produktem leczniczym.
German: Alltagsbeschäftigungen während der Anwendung der Pflaster
Polish: Codzienne czynności podczas stosowania plastrów
German: In beiden Fällen ist die Anzahl an jährlichen VTE geringer als die Anzahl, die bei Frauen während der Schwangerschaft oder nach der Geburt zu erwarten ist.
Polish: W obydwu sytuacjach, liczba przypadków żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przypadających na okres roku jest mniejsza niż oczekiwana liczba przypadków u kobiet w ciąży lub w okresie poporodowym.
German: Aufgrund dieser Tierdaten kann eine unerwünschte hormonelle Wirkung der Wirkstoffe nicht ausgeschlossen werden.
Polish: W oparciu o te dane dotyczące stosowania u zwierząt, nie można wykluczyć działań niepożądanych wynikających z działania hormonalnego substancji czynnych.
German: Die Arzneimittelexposition wird durch das pharmakokinetische Profil in geeigneterer Weise charakterisiert (siehe Abschnitt 5.2).
Polish: Ekspozycję na produkt leczniczy najlepiej charakteryzuje profil farmakokinetyczny (patrz punkt 5.2).
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen in klinischen Studien waren Kopfschmerzen, Übelkeit (Nausea) und Brustspannen, die bei ungefähr 21,0%, 16,6% bzw. 15,9% der Patientinnen auftraten.
Polish: Najczęściej zgłaszane w badaniach klinicznych działania niepożądane to bóle głowy, nudności i tkliwość piersi, występujące w przybliżeniu odpowiednio u 21,0%, 16,6% i 15,9% pacjentek.
German: Die Anwendung zu vieler Pflaster kann bei Ihnen zu Folgendem führen:
Polish: Zastosowanie zbyt wielu plastrów może spowodować wystąpienie poniższych objawów:
German: Wann ist besondere Vorsicht bei der Anwendung von EVRA erforderlich Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek EVRA Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
German: Wenn EVRA gemäß den Anweisungen in Abschnitt 4.2 angewendet wurde, ist eine Schwangerschaft unwahrscheinlich.
Polish: Jeżeli produkt EVRA przyjmowany był zgodnie z zaleceniami opisanymi w punkcie 4.2, jest mało prawdopodobne, aby kobieta była w ciąży.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit Pearl Indizes (siehe Tabelle):
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Tabela przedstawia wskaźniki Pearl'a:
German: Für mehr als einen Tag (24 Stunden oder länger) oder wenn Sie nicht genau wissen, wie lange:
Polish: Przez okres dłuższy niż jeden dzień (24 godziny lub dłużej) lub jeżeli nie ma pewności, ile czasu upłynęło.
German: • Auf dem Pflaster befindet sich eine durchsichtige Schutzfolie
Polish: • Na powierzchni plastra znajduje się przezroczysta folia ochronna.
German: - es das zweite Mal ist, dass es sich gelöst hat oder abgefallen ist.
Polish: po raz drugi luźno przylegał lub odkleił się.
German: • schnelle oder unregelmäßige Herzschläge.
Polish: • przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
German: • Ziehen Sie dann die andere Hälfte der Schutzfolie ab
Polish: • Następnie usunąć pozostałą połowę folii ochronnej.
German: Depressionen können schwerwiegend sein und sind ein allgemein bekannter Risikofaktor für suizidales Verhalten und Suizid.
Polish: Depresja może mieć ciężki przebieg i jest dobrze znanym czynnikiem ryzyka zachowań samobójczych i samobójstw.
German: Die Frauen sind darüber aufzuklären, dass Kontrazeptiva nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützen.
Polish: Należy poinformować kobiety, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zarażeniem wirusem HIV (AIDS) oraz innym chorobami przenoszonymi drogą płciową.
German: Die Bedeutung dieser Daten für den Menschen ist unbekannt, da die Wirkungen mit den wohlbekannten pharmakodynamischen oder speziesabhängigen Wirkungen in Zusammenhang stehen.
Polish: Nie wiadomo czy te dane mają znaczenie w odniesieniu do działania leku u ludzi, ponieważ wspomniane niekorzystne oddziaływania są związane z dobrze znanymi właściwościami farmakodynamicznymi lub swoistym działaniem u danego gatunku.
German: Siehe Abschnitt „Wann EVRA nicht angewendet werden darf".
Polish: Patrz punkt "Kiedy nie stosować leku EVRA".
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Polish: • Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym.
German: Die unten stehende Tabelle 1 bildet die in klinischen Studien und nach Markteinführung gemeldeten Nebenwirkungen ab. Häufigkeit gemäß MedDRA-Konvention: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Polish: Częstości występowania zdefiniowano zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100), rzadko (>1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
German: Für weniger als einen Tag (bis zu 24 Stunden):
Polish: Przez okres krótszy od jednego dnia (do 24 godzin).
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Polish: Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z wymienionych czynników występuje u pacjentki, nawet jeśli nie jest się pewnym.
German: • Sie können sofort mit diesem Arzneimittel anfangen.
Polish: • Można rozpocząć przyjmowanie leku od razu.
German: • Prüfen Sie es jeden Tag, um sicherzugehen, dass das Pflaster nicht abgefallen ist.
Polish: • Należy sprawdzać codziennie, czy plaster nie odpadł.
German: Es besteht jedoch noch immer Unstimmigkeit darüber, inwieweit dieser Befund auf beeinflussende Wirkungen des Sexualverhaltens und anderer Faktoren wie das humane Papillomavirus (HPV) zurückzuführen ist.
Polish: Nadal nie ma zgody w kwestii, w jakim stopniu wynika to z zachowań seksualnych oraz działania innych czynników, takich jak wirus brodawczaka ludzkiego (ang. human papilloma virus - HPV).
German: Gebrauchte transdermale Pflaster müssen in Übereinstimmung mit den Anweisungen in Abschnitt 6.6 sorgfältig entsorgt werden.
Polish: Zużyte systemy transdermalne, plastry należy starannie usunąć, zgodnie z instrukcją w punkcie 6.6.
German: Der Blutdruck muss gemessen werden und es muss eine körperliche Untersuchung durchgeführt werden unter Beachtung der Gegenanzeigen (siehe Abschnitt 4.3) und Warnhinweise (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Należy dokonać pomiaru ciśnienia tętniczego krwi oraz przeprowadzić badanie fizykalne, biorąc pod uwagę przeciwwskazania (patrz punkt 4.3) oraz ostrzeżenia (patrz punkt 4.4).
German: Nach einer Geburt
Polish: Po porodzie
German: EVRA wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahre untersucht.
Polish: Nie badano leku EVRA u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
German: Nächster Zyklus
Polish: Następny cykl
German: Vermeiden Sie es, die Klebefläche zu berühren.
Polish: Należy unikać dotykania powierzchni klejącej.
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
German: Verwenden Sie immer Kondome, um sich vor diesen Krankheiten zu schützen.
Polish: W celu zabezpieczenia się przed tymi chorobami konieczne jest stosowanie prezerwatywy.
German: Norelgestromin ist an Albumin und nicht an SHBG gebunden, während Norgestrel primär an SHBG gebunden ist, wodurch seine biologische Aktivität begrenzt wird.
Polish: Norelgestromin jest wiązany z albuminami, nie wiąże się z globulinami wiążącymi hormony płciowe (SHBG), natomiast norgestrel jest wiązany głównie z SHBG, co ogranicza jego aktywność biologiczną.
German: Bevor Sie mit der Anwendung von EVRA beginnen, lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku EVRA należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi zakrzepów krwi w punkcie 2.
German: Andere Erkrankungen - Bei Frauen mit einem Körpergewicht von 90 kg oder mehr kann die kontrazeptive Wirksamkeit verringert sein (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
Polish: Inne stany - U kobiet o masie ciała 90 kg lub większej skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona (patrz punkt 4.2 oraz punkt 5.1).
German: • Öffnen Sie ihn, indem Sie ihn entlang den Rändern aufreißen (verwenden Sie keine Schere)
Polish: • Należy otworzyć rozdzierając wzdłuż brzegu (nie wolno używać nożyczek).
German: • Wenn Sie dieses Arzneimittel korrekt angewendet haben und Ihre Periode ausbleibt, bedeutet dies nicht unbedingt, dass Sie schwanger sind.
Polish: • Jeśli ten lek był stosowany właściwie, a krwawienie nie występuje, nie oznacza to koniecznie zajścia w ciążę.
German: Die beeinträchtigende Wirkung einiger dieser Arzneimittel kann bis zu 28 Tage nach Absetzen der Einnahme anhalten.
Polish: W przypadku niektórych z wyżej wymienionych leków działanie zakłócające antykoncepcję może trwać do 28 dni po zaprzestaniu ich przyjmowania.
German: Das geschieht normalerweise in den ersten 3 Monaten und insbesondere, wenn Ihre Perioden vor Beginn der Anwendung dieses Arzneimittels unregelmäßig waren.
Polish: Dzieje się tak zwykle w ciągu pierwszych 3 miesięcy, szczególnie w przypadkach, kiedy przed stosowaniem leku EVRA krwawienia miesiączkowe były nieregularne.
German: Unterhalb eines Körpergewichts von 90 kg gab es keinen Zusammenhang zwischen Körpergewicht und Schwangerschaft.
Polish: U kobiet o masie ciała mniejszej niż 90 kg nie stwierdzono zależności pomiędzy masą ciała a wystąpieniem ciąży.
German: Norelgestromin und Norgestrel (ein Serummetabolit von Norelgestromin) werden stark (> 97%) an Serumproteine gebunden.
Polish: Norelgestromin oraz norgestrel (metabolit norelgestrominu występujący w surowicy krwi) są w bardzo dużym stopniu (> 97%) wiązane z białkami surowicy krwi.
German: Andere Arzneimittel wie EVRA können ein bis zu doppelt so großes Risiko aufweisen.
Polish: Stosowanie innych produktów, takich jak produkt leczniczy EVRA może być związane z maksymalnie dwukrotnie wyższym ryzykiem.
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihr Pflaster aufzukleben, unterliegen Sie einem besonders hohen Risiko, schwanger zu werden.
Polish: Jeżeli nastąpi pominięcie przyklejenia plastra, istnieje szczególnie wysokie ryzyko zajścia w ciążę.
German: Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von
Polish: Jeśli pacjentka nie jest w stanie przerwać palenia i jest w wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju antykoncepcji,
German: Eine Enzyminduktion kann nach wenigen Behandlungstagen beobachtet werden.
Polish: Indukcję enzymów można stwierdzić po kilku dniach terapii.
German: • Probleme beim Tragen von Kontaktlinsen
Polish: • problemy w przypadku stosowania soczewek kontaktowych,
German: - über mehr als zwei Tage (48 Stunden oder länger): Die Anwenderin ist nicht sicher vor einer Schwangerschaft geschützt.
Polish: - opóźnienie o ponad dwa dni (48 godzin lub dłużej): kobieta może nie być chroniona przed zajściem w ciążę.
German: • Ziehen Sie dann die durchsichtige Schutzfolie zur Hälfte ab (siehe Abbildung).
Polish: • Następnie należy odkleić połowę ochronnej, przezroczystej folii (patrz rysunek).
German: • Wenn Sie eine Blut- oder Urinuntersuchung benötigen, informieren Sie Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie EVRA anwenden, weil hormonelle Verhütungsmittel die Ergebnisse einiger dieser Untersuchungen beeinflussen können.
Polish: • W razie potrzeby wykonywania jakichkolwiek badań laboratoryjnych krwi lub moczu należy poinformować lekarza lub personel medyczny pobierający próbkę o stosowaniu leku EVRA, ponieważ może on wpływać na wyniki niektórych testów.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen; ATC-Code: G03AA13.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, progestageny i estrogeny, produkt złożony; kod ATC: G03AA13.
German: • Halten Sie eine Ecke des Pflasters gut fest und nehmen Sie es vorsichtig aus dem Folienbeutel
Polish: • Należy uchwycić mocno róg plastra i wyjąć go ostrożnie z foliowej saszetki.
German: Hinweis: Eine vorübergehende Immobilisierung einschließlich einer Flugreise von > 4 Stunden Dauer kann ebenfalls einen Risikofaktor für eine VTE darstellen, insbesondere bei Frauen mit weiteren Risikofaktoren.
Polish: Uwaga: tymczasowe unieruchomienie, w tym podróż samolotem >4 godzin może również stanowić czynnik ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie u kobiet ze współistniejącymi innymi czynnikami ryzyka.
German: Besonders wichtig bei Vorliegen weiterer Risikofaktoren.
Polish: Jest to szczególnie istotne do oceny, jeśli występują również inne czynniki ryzyka.