FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet , mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Hungarian: A gyógyszer gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében nem javasolt, mivel nincs tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával ebben a korcsoportban.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest selles vanuserühmas ei ole selle ravimi kasutamise kogemust.
Hungarian: Ne dobja el.
Estonian: Ärge seda ära visake.
Hungarian: A Byetta nem inzulin, ezért nem szabad az inzulin helyett alkalmazni.
Estonian: Byetta ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini asemel.
Hungarian: - Hogyan kell beadni ezt a gyógyszert?
Estonian: - kuidas süstida seda ravimit.
Hungarian: Az exenatid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Estonian: Eksenatiidi ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel (vt lõik 5.2).
Hungarian: - Ha volt valaha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreátitisz) (lásd 4. pont).
Estonian: - kui teil on kunagi olnud kõhunäärmepõletik (pankreatiit) (vt lõik 4).
Hungarian: A nyilak azt jelentik, hogy készen áll a következő lépésre.
Estonian: Nooled tähendavad, et te olete järgmiseks astmeks valmis.
Hungarian: NYOMJA BE ÉS TARTSA BENYOMVA
Estonian: VAJUTAGE JA HOIDKE
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analógok, ATC kód: A10BJ01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: glükagoonisarnase polüpeptiid 1 (GLP-1) analoogid, ATC-kood: A10BJ01.
Hungarian: A Byetta egyidejű alkalmazása étellel
Estonian: Byetta kasutamine koos toiduga
Hungarian: - Bizonyos antibiotikumokat lehet, hogy a Byetta injekció alkalmazása előtt egy órával kell bevennie.
Estonian: - mõningaid antibiootikume tuleb ka võtta 1 tund enne Byetta süstimist.
Hungarian: Ha úgy érzi, abba kellene hagynia a gyógyszer alkalmazását, először beszéljen kezelőorvosával.
Estonian: Kui teile tundub, et peate selle ravimi kasutamise lõpetama, siis rääkige kõigepealt oma arstiga.
Hungarian: Az exenatid kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Eksenatiid mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Ez a gyógyszer csökkentheti az étvágyat, az elfogyasztott táplálék mennyiségét és a testtömegét.
Estonian: See ravim võib vähendada teie isu, söödava toidu kogust ja kehakaalu.
Hungarian: Hasnyálmirigy-gyulladásos (pankreátitisz) esetekről számoltak be (nem ismert gyakorisággal) olyan betegeknél, akik ezt a gyógyszert kapták.
Estonian: Kõhunäärmepõletiku juhtumeid (pankreatiiti) on täheldatud (sagedus teadmata) patsientidel, kes kasutasid seda ravimit.
Hungarian: 7. Honnan tudom, hogy az injekció beadása befejeződött?
Estonian: Kuidas ma aru saan, et süst on tehtud?
Hungarian: 2. Miért vannak légbuborékok a patronban?
Estonian: Miks on kolbampullis õhumullid?
Hungarian: A HbA1c csökkenését általában a kezelés kezdetét követő 12. héten figyelték meg, lásd a 2. táblázatot.
Estonian: HbA1c vähenemisi täheldati tavaliselt 12 nädalat pärast ravi algust.
Hungarian: • viszketés (kiütéssel vagy anélkül)
Estonian: • sügelus (koos lööbega või ilma),
Hungarian: Ha Byetta-t és inzulint alkalmaz, két külön injekciót kell beadnia.
Estonian: Kui te kasutate Byettat ja insuliini, tuleb teha kaks eraldi süsti.
Hungarian: • Ön most készen áll a Byetta első adagjának beadására.
Estonian: • Nüüd olete valmis oma esimese Byetta annuse süstimiseks.
Hungarian: Ezen vizsgálati eredmények alapján nincs szükség a paracetamol adagjának módosításra.
Estonian: Nende uuringutulemuste põhjal ei ole vaja paratsetamooli annust muuta.
Hungarian: ÚJ INJEKCIÓS TOLL BEÁLLÍTÁSA - CSAK EGYSZER VÉGEZZE EL
Estonian: UUE PEN-SÜSTLI VALMISSEADMINE - TEHKE SEDA AINULT ÜKS KORD
Hungarian: Az exenatid nem helyettesíti az inzulint.
Estonian: Eksenatiid ei asenda insuliini.
Hungarian: Ezenfelül jelentettek néhány egyéb mellékhatást (gyakoriságuk nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Estonian: Lisaks on teatatud mõnest teisest kõrvaltoimest (teadmata sagedusega, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Ez megakadályozza a folyadék kiszivárgását.
Estonian: See takistab vedeliku väljalekkimist.
Hungarian: Ha Ön 70 évesnél idősebb vagy vesebetegsége van, 30 napnál hosszabb időt vehet igénybe, amíg hozzászokik az 5 mikrogrammos Byetta adaghoz, és ezért lehetséges, hogy kezelőorvosa nem emeli az adagot.
Estonian: Kui te olete üle 70-aastane või teil on probleeme neerudega, läheb kauem kui 30 päeva, et te harjuksite Byetta 5 mikrogrammise annusega ja seega arst ei pruugi teil annust suurendada.
Hungarian: Az exenatid terhes nőknél történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Estonian: Eksenatiidi kasutamise kohta rasedatel on andmeid ebapiisavalt.
Hungarian: 3. Mit tegyek, ha a Byetta nem jelenik meg a tű végén, miután az Új injekciós toll beállítását négyszer próbáltam?
Estonian: 3. Mida teha, kui Byetta ei välju nõelast pärast nelja katset uue pen-süstli eelseadmise ajal?
Hungarian: Metformin vagy szulfonilurea
Estonian: Metformiin või sulfonüüluuread
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
Estonian: Seda ravimit ei tohi imetamise ajal kasutada.
Hungarian: Kis mennyiségű Byetta mindig marad a patronban.
Estonian: Väike kogus Byettat jääb alati kolbampulli.
Hungarian: 60 adag (2,4 ml)
Estonian: 60 annust (2,4 ml)
Hungarian: 75 éves kor felett a klinikai tapasztalat igen korlátozott.
Estonian: Kliiniline kogemus üle 75-aastaste patsientidega on väga piiratud.
Hungarian: Szervrendszer/ Mellékhatás
Estonian: Organsüsteem/ kõrvaltoime nimetus
Hungarian: A gyógyszer alkalmazására az étkezést megelőző 60 percen (1 órán) belül kerüljön sor.
Estonian: Kasutage seda ravimit ükskõik millisel ajal 60 minuti (1 tunni) jooksul enne sööki.
Hungarian: • az arc-, a nyelv- vagy a torok feldagadása (angioödéma),
Estonian: • näo, keele ja kõri turse (angioödeem),
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy a tű egyenesen áll és teljesen be van csavarva.
Estonian: Veenduge, et nõel on peal sirge ja täiesti kinni keeratud.
Hungarian: 60 adag (1,2 ml)
Estonian: 60 annust (1,2 ml)
Hungarian: • Ha az injekciós toll bármelyik része töröttnek vagy sérültnek tűnik, ne használja a tollat.
Estonian: Kui teie pen-süstli ükskõik missugune osa näib katkine või kahjustatud, siis ärge pen-süstlit kasutage.
Hungarian: Egy hosszútávú nem kontrollos vizsgálat antitest-pozitív alanyainak vizsgálata nem mutatott ki kereszt-reaktivitást hasonló endogén peptidekkel (glükagon vagy GLP-1).
Estonian: Antikeha-positiivsete näidiste uurimine ühes pikaajalises kontrollimata uuringus ei näidanud mingit olulist ristuvat reaktiivsust samasuguste endogeensete peptiididega (glükagooni ehk GLP-1-ga).
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása metakrezol mannit jégecet nátrium-acetát-trihidrát injekcióhoz való víz
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu metakresool mannitool jää-äädikhape naatriumatsetaat-trihüdraat süstevesi
Hungarian: Ez előfordulhat, ha a bőrt túlságosan összeszorítják, vagy ha felengedik az adagológombot, mielőtt kihúznák a tűt bőrből.
Estonian: See võib juhtuda, kui nahka liiga tugevalt pigistada või kui enne nõela nahast eemaldamist vabastatakse rõhk süstenupule.
Hungarian: Csak akkor változtassa meg az adagot, ha kezelőorvosa utasítja erre.
Estonian: Ärge oma annust muutke, kui arst ei ole seda soovitanud.
Hungarian: - Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot, előfordulhat, hogy a tű eldugult.
Estonian: - Kui te ei saa dosaatorit keerata, võib nõel olla ummistunud.
Hungarian: Használati útmutató A Byetta-t csak egy személy használhatja.
Estonian: Byetta on mõeldud kasutamiseks ainult ühele inimesele.
Hungarian: • Amikor elérkezett az idő a következő adag beadására, folytassa a 3. rész 1. lépésével és ismételje meg az 1-7. lépéseket.
Estonian: • Kui on kätte jõudnud aeg teie järgmiseks tavapäraseks annuseks, siis toimige, nagu õpetatud lõigu 3 1.astmes ning korrake 1. kuni 7. astet.
Hungarian: A testtömegcsökkenéssel összefüggésben megfigyelhető volt a trigliceridszint csökkenés trendje.
Estonian: Koos kaalulangusega on täheldatud triglütseriidide vähenemise suunda.
Hungarian: • Ha nem lát folyadéksugarat vagy néhány cseppet kiürülni a tű hegyén, ismételje meg a C.
Estonian: • Kui te ei näe nõela otsast väljumas juga või mitut piiska, siis korrake astmeid C ja D.
Hungarian: Az exenatidot nem vizsgálták súlyos gastrointestinalis betegségekben (pl. gastroparesis) szenvedő betegeknél.
Estonian: Eksenatiidi ei ole uuritud seedetrakti raske haigusega, nt gastropareesiga patsientidel.
Hungarian: rész - MIT KELL TUDNIA A BYETTA INJEKCIÓS TOLLRÓL? 2. rész - KEZDETI LÉPÉSEK: AZ ELSŐSZÖR HASZNÁLÓK SZÁMÁRA VAGY ÚJ INJEKCIÓS TOLLAKHOZ
Estonian: 1. lõik - MIDA PEATE TEADMA OMA BYETTA PEN-SÜSTLIST 2. lõik - ALUSTAMINE: ESMAKORDSETELE KASUTAJATELE VÕI UUTELE PENSÜSTLITELE
Hungarian: • kiütések, viszketés és a nyak, az arc, a száj vagy a torok szöveteinek hirtelen feldagadása,
Estonian: • lööbed, sügelus ja kiire turse kaela, näo, suu või kõri kudedes,
Hungarian: Az exenatid azonban nem rontja a hypoglykaemiára bekövetkező normális glükagonválaszt és a többi hormonreakciót.
Estonian: Siiski eksenatiid ei mõjuta normaalset vastust glükagoonile ega teisi hormonaalseid vastuseid hüpoglükeemiale.
Hungarian: Termékenység Humán fertilitási vizsgálatokat nem végeztek.
Estonian: Fertiilsus Inimestel ei ole fertiilsuse uuringuid läbi viidud.
Hungarian: • hányinger (a hányinger leggyakrabban a gyógyszeres kezelés elkezdésekor észlelhető, de idővel a legtöbb betegnél enyhül)
Estonian: • iiveldus (iiveldus esineb kõige sagedamini pärast ravi algust selle ravimiga, kuid enamusel patsientidest aja jooksul väheneb),
Hungarian: Ha elfelejtette a gyógyszer egy adagját beadni, hagyja ki ezt az adagot és a következő adagot a kijelölt időben adja be.
Estonian: Kui te olete ühe annuse seda ravimit unustanud manustamata, siis jätke see annus vahele ning manustage järgmine annus ettenähtud ajal.
Hungarian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Svédország
Estonian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Rootsi
Hungarian: Ezek alkoholos törlővel vagy vattával eltávolíthatók.
Estonian: Need võite eemaldada alkoholis niisutatud lapi või tampooniga.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a hányinger volt.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeks oli iiveldus.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett önálló mellékhatás a hányinger volt, amely a kezelés kezdetekor jelentkezett és idővel csökkent.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud ainus kõrvaltoime oli iiveldus, mis oli seotud ravi alustamisega ja mis vähenes aja jooksul.
Hungarian: Ha problémája van a Byetta injekciós toll használatával, forduljon orvosához.
Estonian: Kui teil on probleeme seoses oma Byetta pen-süstli kasutamisega, siis konsulteerige meditsiinitöötajaga.
Hungarian: A betegek további 6%-ánál magasabb antitest-titert mértek a 30. héten.
Estonian: Lisaks esines 30 nädala pärast 6 %-l patsientidest antikehade kõrgem tiiter.
Hungarian: • HAGYJA ABBA a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos és tartós, akár hányással is kísért hasi fájdalmat érez, mivel lehetséges, hogy hasnyálmirigy-gyulladása (pankreátitisze) van.
Estonian: • KATKESTAGE selle ravimi kasutamine ja konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kui teil tekib raske ja püsiv kõhuvalu, koos oksendamisega või ilma, sest teil võib olla kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek közé tartoztak az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók, angiotenzin-II antagonisták, nem szteroid gyulladásgátlók és diuretikumok.
Estonian: Samaaegselt kasutatavateks ravimiteks olid angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, angiotensiin-II antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ained ja diureetikumid.
Hungarian: Az exenatid egy glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonista, mely a glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) számos antihyperglikaemiás tulajdonságával rendelkezik.
Estonian: Eksenatiid on glükagoonisarnane peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist, mis matkib mitmeid glükagoonisarnase peptiid-1 (GLP-1) hüperglükeemiavastaseid toimeid.
Hungarian: Az exenatidról kimutatták, hogy in vitro kötődik a humán GLP-1 receptorhoz és aktiválja azt, hatását a ciklikus AMP és/vagy más intracellularis út közvetíti.
Estonian: In vitro on tõestatud, et eksenatiid seob ja aktiveerib teadaolevat inimese GLP-1 retseptorit, kusjuures tema toimemehhanismi vahendab tsükliline AMP ja/või muud rakusisesed signaalsüsteemid.
Hungarian: Megjegyzés: Egy kis légbuborék jelenléte a patronban normális jelenség.
Estonian: Märkus: Väike õhumull kolbampullis on normaalne.
Hungarian: Az exenatid nem alkalmazható 1-es típusú diabetes mellitusban vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Estonian: Eksenatiidi ei tohi kasutada I. tüüpi diabeediga patsientidel ega diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Hungarian: A Cmax-érték csökkenésének korlátozott a klinikai jelentősége, és nem szükséges az orális fogamzásgátlók adagolásának módosítása.
Estonian: Cmax vähenemine oli kliiniliselt mitteoluline ning suukaudsete kontratseptiivide annuse kohandamine ei ole vajalik.
Hungarian: A vizsgálat végén az azonnali hatóanyagleadású exenatid (n = 137) mellett statisztikailag szignifikáns mértékű HbA1c-csökkenést és testtömegcsökkenést mutattak ki a placebohoz (n = 122) képest.
Estonian: Uuringu lõpus näitas toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid (n = 137) statistiliselt olulist HbA1c ja kehakaalu vähenemist võrreldes platseeboga (n = 122).
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegek bevonásával nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidega ei ole farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Hungarian: Mindkét kezelési kart úgy titrálták, hogy elérje a kitűzött éhomi vércukorszint célt (lásd 5.1 pont).
Estonian: Mõlemat ravigruppi tiitriti saavutamaks söögieelne soovitud veresuhkrusisaldus (vt lõik 5.1).
Hungarian: Segédanyagok A készítmény metakrezolt tartalmaz, mely allergiás reakciókat idézhet elő.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Hungarian: A gyógyszer vesebetegségben szenvedő betegek körében történő alkalmazásával kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel on vähe kogemusi patsientidel, kellel on probleeme neerudega.
Hungarian: • Szükség esetén törölje le az injekciós toll külsejét egy tiszta, nedves ruhával.
Estonian: Vajadusel pühkige pen-süstlit väljastpoolt puhta, niiske lapiga.
Hungarian: Ha inzulint alkalmaz, kezelőorvosa meg fogja mondani, hogyan csökkentse az inzulinadagját, és javasolni fogja, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét a hiperglikémia (magas vércukorszint) és diabéteszes ketoacidózis (a cukorbetegség egyik szövődménye, amelynél a szervezet elegendő inzulin hiányában nem tudja lebontani a glükózt) elkerülése érdekében.
Estonian: Kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Hungarian: Megjegyzés: Egy kis légbuborék nem ártalmas és nem befolyásolja az adagot.
Estonian: Märkus: Väike õhumull kolbampullis ei ohusta teid ega mõjusta teie annust.
Hungarian: 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Hungarian: Ha egy injekció beadása elmarad, a kezelést a következő adaggal kell folytatni.
Estonian: Kui üks süst on vahele jäänud, tuleb ravi jätkata järgmise plaanilise annusega.
Hungarian: (További információkért lásd A Byetta injekciós toll tárolása c. pontot a használati útmutató 1. részében.)
Estonian: (Täiendavat teavet vt selle kasutusjuhendi 1. lõigust Byetta pen-süstli säilitamine).
Hungarian: • lassan 5-ig elszámolt, mialatt benyomva tartotta az adagológombot és a tű még a bőrében volt és
Estonian: • te olete aeglaselt viieni lugenud, samas süstenuppu allasurutuna hoides ja nõel ikka veel nahas ja
Hungarian: Angioneuroticus oedema
Estonian: Angioneurootiline turse
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Byetta-t
Estonian: Kui te unustate Byettat kasutada
Hungarian: A gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 millimól (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta ehk on peaaegu „naatriumivaba".
Hungarian: • A beállítás célja annak biztosítása, hogy a Byetta injekciós toll a következő 30 nap alatt használatra kész állapotban legyen.
Estonian: • Eelseadmise eesmärgiks on kontrollida, kas Byetta pen-süstel on valmis kasutamiseks järgmise 30 päeva jooksul.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Byetta põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: 2-es típusú diabetesben az exenatid szubkután beadását követően a gyógyszer az átlagos plazma csúcskoncentrációt 2 óra alatt éri el.
Estonian: Pärast nahaalust manustamist II tüüpi diabeediga patsientidele saavutab eksenatiid keskmise maksimaalse kontsentratsiooni plasmas 2 tunni jooksul.
Hungarian: Négy hét után a dózisukat naponta kétszer 10 mikrogrammra emelték.
Estonian: Pärast 4 nädalat suurendati nende annust 10 mikrogrammini 2 korda ööpäevas.
Hungarian: Meddig használhatom a Byetta injekciós tollat?
Estonian: Kui kaua ma tohin Byetta pen-süstlit kasutada?
Hungarian: A hasnyálmirigy-gyulladás súlyos, esetlegesen életet veszélyeztető betegség lehet.
Estonian: Pankreatiit võib olla raske ja eluohtlik seisund.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid D-fenilalanin származékokkal (meglitinidek), alfa-glukozidáz gátlókkal, dipeptidil-peptidáz-4 inhibitorokkal vagy egyéb GLP-1-receptor agonistákkal való együttes alkalmazását nem vizsgálták, ezért egyidejű alkalmazásuk nem javasolt.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kasutamist samaaegselt D-fenüülalaniini derivaatide (meglitiniidide), alfa-glükosidaasi inhibiitorite, dipeptidüül peptidaas-4 inhibiitoritega või teiste GLP-1 retseptoragonistidega ei ole uuritud ning ei saa seega soovitada.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az exenatid átlagos clearance-értéke 9 l/h, az átlagos terminális féléletidő pedig 2,4 h. Az exenatid ezen farmakokinetikai tulajdonságai az adagtól függetlenek.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli eksenatiidi keskmine kliirens 9 l/h ja keskmine lõppfaasi poolväärtusaeg 2,4 h. Need eksenatiidi farmakokineetika näitajad ei olene annusest.
Hungarian: Az arányok az azonnali hatóanyagleadású exenatid befejezett hosszú távú hatásossági és biztonságossági vizsgálatain alapulnak n = összesen 5763 (szulfonilurea-készítményt is kapó betegek n = 2971).
Estonian: Sagedus põhineb toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi lõpetatud pikaajalistel efektiivsus- ja ohutusuuringutel (patsientide arv kokku=5763, kellest sulfonüüluurea rühmas 2971).
Hungarian: Ha túl gyorsan fogy (több mint heti 1,5 kg-ot), beszélje meg kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy olyan problémát okoz, mint az epekő.
Estonian: Kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige sellest oma arstiga, sest see võib põhjustada probleeme, nt. sapikive.
Hungarian: • Előfordulhat, hogy a tű eldugult, elhajlott vagy rosszul van csatlakoztatva.
Estonian: • Võib nõel olla ummistunud, kõverdunud või valesti kinnitatud.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé és magától távol.
Estonian: • Suunake pen-süstli nõel ülespoole ja endast eemale.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózis toxicitási vagy genotoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Estonian: Traditsioonilistel farmakoloogilise ohutuse, korduvannuse toksilisuse ja genotoksilisuse uuringutel põhinevad mittekliinilised andmed ei ole näidanud spetsiaalseid ohte inimesele.
Hungarian: A Byetta kétféle hatáserősségben kapható: Byetta 5 mikrogramm és Byetta 10 mikrogramm.
Estonian: Väljastatakse kahte Byetta tugevust: Byetta 5 mikrogrammi ja Byetta 10 mikrogrammi.
Hungarian: Orvosa a Byetta-t eddigi kezelése kiegészítéseként írja fel Önnek, a vércukorszint megfelelő szinten tartásának elősegítése érdekében.
Estonian: Teie arst on teile kirjutanud välja nüüd Byetta kui täiendava ravimi, mis aitab teil veresuhkru taset reguleerida.
Hungarian: Maculáris és papuláris kiütés
Estonian: Makulo-papulaarne lööve
Hungarian: Az exenatid nem alkalmazható a terhesség ideje alatt, és inzulin használata javasolt.
Estonian: Eksenatiidi ei tohi raseduse ajal kasutada ning soovitatav on insuliin.
Hungarian: A három placebo-kontrollos vizsgálatban (n=963) a betegek 38%-ánál alacsony exenatidellenes antitest titert mértek a 30. héten.
Estonian: Kolmes platseebo-kontrollitud uuringus (n=963) esines 38 %-l patsientidest 30 nädala pärast madal eksenatiidivastaste antikehade tiiter.
Hungarian: Új tűt kell használnom minden injekcióhoz?
Estonian: Kas ma pean igaks süstiks kasutama uut nõela?
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud ükskõik millise abiaine suhtes.
Hungarian: A vizsgálat megkezdése és a végpont között a kezelési csoportok között nem volt lényeges különbség a testtömegváltozásban (-1,4 versus -0,8 kg).
Estonian: Olulisi erinevusi kehakaalu muutuses kahe ravigrupi vahel esialgsest kuni tulemusnäitajani ei olnud (-1,4 versus -0,8 kg).
Hungarian: Amennyiben a beteg terhességet tervez vagy terhesség következik be, az exenatid-kezelést fel kell függeszteni.
Estonian: Rasestumisealised naised Kui patsient soovib rasestuda või rasestumine on toimunud, tuleb eksenatiidi kasutamine lõpetada.
Hungarian: Digoxin, lizinopril és warfarin
Estonian: Digoksiin, lisinopriil ja varfariin
Hungarian: A Byetta metakrezolt tartalmaz A metakrezol allergiás reakciókat okozhat.
Estonian: Byetta sisaldab metakresooli Metakresool võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Hungarian: Ha felmerül a pancreatitis gyanúja, az exenatid adását fel kell függeszteni; ha az akut pancreatitis igazolódik, akkor az exenatid adását nem szabad újra elkezdeni.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb lõpetada eksenatiidi kasutamine; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitumisel ei tohi ravi eksenatiidiga taasalustada.
Hungarian: Ha a szükségesnél több gyógyszert adott be magának, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen kórházba.
Estonian: Kui te kasutate Byettat rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige kohe oma arstiga või minge haiglasse.
Hungarian: Ha ilyen gyógyszereket étkezés közben kell bevenni, a betegnek javasolni kell, hogy lehetőség szerint szedje ezeket olyan étkezés során, amikor az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazására nem kerül sor.
Estonian: Kui selliseid ravimeid tuleb võtta koos toiduga, siis võimalusel tuleb patsientidele soovitada nende võtmist koos toiduga, mil ei manustata toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi.
Hungarian: Amennyiben a digoxint, lizinoprilt vagy warfarint az exenatid beadása után 30 perccel adták be, a tmax megközelítőleg 2 órával később jelentkezett.
Estonian: Digoksiini, lisinopriili või varfariini manustamisel 30 minutit pärast eksenatiidi täheldati tmax pikenemist umbes 2 tunni võrra.
Hungarian: Nem-klinikai vizsgálatok szerint az exenatid elsősorban glomerularis filtráció, majd proteolízis révén eliminálódik.
Estonian: Mittekliinilised uuringud on näidanud, et eksenatiid elimineerub eeskätt glomerulaarse filtratsiooni teel, millele järgneb proteolüütiline lõhustumine.