FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was ist Descovy und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Descovy og við hverju það er notað
German: Erwachsene: Eine Tablette einmal täglich unabhängig von einer Mahlzeit.
Icelandic: Fullorðnir: ein tafla á dag, með eða án matar
German: Bisher liegen keine Daten zur Fertilität bei Anwendung von Descovy beim Menschen vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi frjósemi við notkun Descovy hjá mönnum.
German: Brechen Sie die Behandlung mit Descovy nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben: Siehe Abschnitt 3, Brechen Sie die Einnahme von Descovy nicht ab.
Icelandic: Ekki hætta að nota Descovy nema tala við lækninn: sjá kafla 3, Ekki hætta að nota Descovy.
German: Die sonstigen Bestandteile sind
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru
German: Bei nicht vorbehandelten Patienten
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður
German: > 100.000 Kopien/ml
Icelandic: > 100.000 eintök/ml
German: Nehmen Sie stets die von Ihrem Arzt verordnete Dosis ein.
Icelandic: Takið ávallt þann skammt sem læknirinn ráðleggur.
German: Falls während der Behandlung mit Descovy ein Schwindelgefühl auftritt, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Descovy, aktu þá ekki og stjórnaðu hvorki tækjum né vélum.
German: Dolutegravir, Efavirenz, Maraviroc, Nevirapin, Rilpivirin, Raltegravir
Icelandic: Dólútegravír, efavírenz, maravíroc, nevírapín, rilpivírín, raltegravír
German: Antivirale Aktivität in vitro
Icelandic: Virkni gegn veirum in vitro
German: Wie Descovy aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Descovy og pakkningastærðir
German: • Autoimmunerkrankungen (bei denen das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift) können auch auftreten, nachdem Sie mit der Einnahme von Arzneimitteln gegen die HIV-Infektion begonnen haben.
Icelandic: Sjálfsónæmisraskanir (ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) geta einnig átt sér stað eftir að byrjað er að taka lyfið við HIV-sýkingu.
German: Eine Dosisanpassung von Sertralin ist nicht erforderlich.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af sertralíni.
German: Von den 10 Patienten, die zu Studienbeginn nicht HBV-supprimiert waren (HBVDNA ≥ 29 I.E./ml), wurden 7 supprimiert, 2 blieben messbar und bei 1 lagen keine Daten vor.
Icelandic: Af þeim 10 sjúklingum sem voru ekki HBV bældir við grunngildi (HBV DNA ≥ 29 a.e./ml), urðu 7 bældir, 2 voru áfram greinanlegir og hjá 1 vantaði gögn.
German: Bei einigen Patienten, die antiretrovirale Kombinationsarzneimittel wie Descovy einnehmen, kann sich eine Knochenerkrankung entwickeln, die als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnet wird.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsett lyf gegn retróveirum eins og Descovy kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
German: Die Wirkungen sind nicht bekannt.
Icelandic: Áhrif eru óþekkt.
German: Die Sicherheit von Emtricitabin und Tenofoviralafenamid bei diesen Patienten ist nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs hjá þessum sjúklingum.
German: Es stehen keine Daten zur Verfügung, die Dosierungsempfehlungen für Kinder unter 18 Jahren mit terminaler Niereninsuffizienz erlauben.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir til að ráðleggja skammta fyrir börn yngri en 18 ára með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
German: Die Verteilung von Tenofoviralafenamid im Körper kann durch die Aktivität von OATP1B1 und OATP1B3 beeinflusst werden.
Icelandic: Dreifing tenófóvír alafenamíðs í líkamanum kann að verða fyrir áhrifum af virkni OATP1B1 og OATP1B3.
German: 0,25 ± 0,11 μg•h/ml.
Icelandic: 0,02-200 μg/ml.
German: Weitere Informationen hierzu finden Sie in Abschnitt 4, Welche Nebenwirkungen sind möglich.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir.
German: • Pflanzliche Mittel zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten
Icelandic: • jurtalyf, notað við þunglyndi og kvíða, sem inniheldur: jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
German: Die beschriebenen Wechselwirkungen basieren auf Studien, die mit Descovy oder den Wirkstoffen von Descovy als Einzelwirkstoffe und/oder in Kombination durchgeführt wurden, oder es handelt sich um potentielle Arzneimittelwechselwirkungen, die unter Descovy auftreten könnten.
Icelandic: Þær milliverkanir sem lýst er eru ýmist byggðar á rannsóknum sem framkvæmdar voru á innihaldsefnum Descovy eða Descovy sem einstökum efnum og/eða ásamt öðrum efnum, eða þær eru hugsanlegar lyfjamilliverkanir sem kunna að koma fram við notkun Descovy.
German: Tenofoviralafenamid wird geringfügig durch CYP3A4 metabolisiert.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð umbrotnar að afar litlu leyti fyrir tilstilli CYP3A4.
German: Obwohl keine neuen Sicherheitsbedenken identifiziert wurden, bleiben die Auswirkungen einer erhöhten EmtricitabinExposition unklar (siehe Abschnitte 4.8 und 5.2).
Icelandic: Þrátt fyrir að engin ný öryggisvandamál hafi komið fram eru áhrifin af aukinni útsetningu emtrícítabíns enn óljós (sjá kafla 4.8 og 5.2).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Descovy eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung der HIV-1-Infektion gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Descovy hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð við HIV-1 sýkingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
German: Die meisten HIV-1-Isolate von den Patienten beider Behandlungsgruppen, die Resistenzmutationen gegenüber Elvitegravir in der Integrase aufwiesen, zeigten außerdem Resistenzmutationen gegenüber Emtricitabin in der RT.
Icelandic: Flestir HIV-1 stofnar úr sjúklingum í báðum meðferðarhópum sem mynduðu ónæmisstökkbreytingar gegn elvitegravíri í integrasa mynduðu einnig ónæmi gegn emtrícítabíni í bakritum.
German: 1 Descovy 200/10 mg wurde in Kombination mit Darunavir 800 mg und Cobicistat 150 mg als Fixkombinationstablette bei nicht vorbehandelten Patienten untersucht, siehe Abschnitt 5.1.
Icelandic: 1 Descovy 200/10 mg gefið samhliða darúnavíri 800 mg og kóbísistati 150 mg sem samsett tafla með föstum skammti, var rannsakað hjá einstaklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður, sjá kafla 5.1.
German: 76 % waren männlich, 82 % waren Farbige und 18 % waren Weiße.
Icelandic: Sjötíu og sex prósent voru karlkyns, 82% voru svartir og 18% voru hvítir.
German: Ändern Sie Ihre Dosis nur, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat.
Icelandic: Breytið ekki skammtinum nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Tenofoviralafenamid bei Schwangeren vor.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun tenófóvír alafenamíðs á meðgöngu.
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können mehrere Monate nach Einleitung der Behandlung auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsónæmisraskanir (svo sem Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmis lifrarbólgu), þó er tíminn, sem tilkynnt hefur verið um fram að því að vart verður við sjúkdóm, breytilegri og slík tilvik geta átt sér stað mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
German: In vitro wird Tenofoviralafenamid nicht durch CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 oder CYP2D6 metabolisiert.
Icelandic: In vitro umbrotnar tenófóvír alafenamíð ekki fyrir tilstilli CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6.
German: Jede Flasche enthält Silicagel-Trockenmittel und Polyester-Füllmaterial.
Icelandic: Hvert lyfjaglas inniheldur rakadrægt kísilgel og pólýester vafning.
German: Viruslast zu Studienbeginn ≤ 100.000 Kopien/ml
Icelandic: Veirumagn við grunngildi ≤ 100.000 eintök/ml
German: Eine Dosisanpassung von Descovy bei älteren Patienten ist nicht erforderlich (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að aðlaga skammta af Descovy fyrir aldraða sjúklinga (sjá kafla 5.1 og 5.2).
German: Sobald Sie mit der Einnahme von Descovy beginnen, achten Sie bitte auf folgende Anzeichen und Symptome:
Icelandic: Þegar þú hefur notkun Descovy skaltu fylgjast með:
German: Das mittlere Alter betrug 48 Jahre (Spanne: 23-64).
Icelandic: Meðalaldur var 48 ára (bil 23-64).
German: Während der 144-wöchigen Behandlung setzte kein Patient E/C/F/TAF aufgrund eines therapiebedingten renalen unerwünschten Ereignisses ab im Vergleich zu 12 Patienten, die E/C/F/TDF absetzten (p < 0,001).
Icelandic: Í þær 144 vikur sem meðferðin stóð yfir hætti enginn þátttakandi notkun E/C/F/TAF vegna meðferðartengdra aukaverkana frá nýrum, samanborið við 12 þátttakendur sem hættu notkun E/C/F/TDF (p < 0,001).
German: Descovy hemmt die Funktion des Enzyms Reverse Transkriptase, das für das Virus notwendig ist, um sich zu vermehren.
Icelandic: Descovy hindrar virkni bakritaensímsins, sem er nauðsynlegt til þess að veiran geti fjölgað sér.
German: Die Mutationen K65R und K70E führen zu reduzierter Empfindlichkeit gegenüber Abacavir, Didanosin, Lamivudin, Emtricitabin und Tenofovir, vermindern aber nicht die Empfindlichkeit gegenüber Zidovudin.
Icelandic: K65R og K70E stökkbreytingarnar valda skertu næmi fyrir abacavíri, dídanósíni, lamívúdíni, emtrícítabíni og tenófóvíri, en viðhéldu næmi sínu fyrir zídóvúdíni.
German: (ng•h/ml)
Icelandic: (ng•klst./ml)
German: Wenn Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben, wird Ihr Arzt sorgfältig das bestmögliche Behandlungsregime für Sie auswählen.
Icelandic: B mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferðaráætlun sé best fyrir þig.
German: Rilpivirin:
Icelandic: Rilpivírín:
German: Descovy 200/10 mg einmal täglich
Icelandic: Descovy 200/10 mg einu sinni á dag
German: 966 bis Tag 1049 (einschließlich).
Icelandic: Tímabilið vika 144 er frá degi 966 til 1049 (að þeim meðtöldum).
German: Tenofoviralafenamid ist in vitro kein Inhibitor von CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 oder CYP2D6.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er ekki hemill á CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6 in vitro.
German: In einigen Fällen ist ein Einfluss der Behandlung auf die Blutlipidwerte erwiesen, während es für die Gewichtszunahme keinen klaren Nachweis eines Zusammenhangs mit einer bestimmten Behandlung gibt.
Icelandic: Hvað varðar blóðfitu eru í sumum tilvikum vísbendingar um áhrif meðferðar en varðandi aukningu líkamsþyngdar eru ekki sterkar vísbendingar sem tengja hana við neina sérstaka meðferð.
German: In Tabelle 3 sind die Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit geordnet aufgeführt.
Icelandic: Aukaverkanirnar í töflu 3 eru skráðar eftir líffærakerfum og tíðni.
German: Von den 62 Patienten, die zu Studienbeginn HBV-supprimiert waren, blieben 59 supprimiert und bei 3 Patienten waren keine Daten vorhanden.
Icelandic: 48. Af þeim 62 sjúklingum sem voru HBV bældir við grunngildi voru 59 áfram bældir og hjá 3 vantaði gögn.
German: Tipranavir/Ritonavir führt zu einer P-gp-Induktion.
Icelandic: Típranavír/rítónavír valda P-gp örvun.
German: E/C/F/TAF = Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamidfumarat FTC = Emtricitabin; TAF = Tenofoviralafenamidfumarat; TFV = Tenofovir n. z. = nicht zutreffend
Icelandic: E/C/F/TAF = elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð fúmarat FTC = emtrícítabín; TAF = tenófóvír alafenamíð fúmarat; TFV = tenófóvír N/A = á ekki við
German: Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit kindergesichertem Schraubverschluss aus Polypropylen, mit induktionsaktivierter Aluminiumfolienauskleidung, die 30 Filmtabletten enthält.
Icelandic: Lyfjaglas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni með skrúfgangi, sem er fóðrað með hitainnsigluðu álþynnufóðri sem inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur.
German: Descovy enthaltendes Behandlungsregime (n = 333)
Icelandic: Meðferðaráætlun með Descovy (n = 333)
German: Das mittlere Alter betrug 58 Jahre (Spanne: 24-82), wobei 63 Patienten (26 %) 65 Jahre oder älter waren.
Icelandic: Meðalgildi aldurs var 58 ár (bil: 24-82) og 63 sjúklingar (26%) voru ≥ 65 ára.
German: Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sind die GesamtPlasmakonzentrationen von Tenofoviralafenamid und Tenofovir niedriger als bei Probanden mit normaler Leberfunktion.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi er heildarplasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs og tenófóvírs lægri en sú sem kemur fram hjá einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
German: Descovy 200 mg/10 mg [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Icelandic: Descovy 200 mg/10 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
German: Patienten mit mutiertem HIV-1
Icelandic: Hlutföll sjúklinga með HIV-1
German: Nach Anwendung von [14C]-Emtricitabin wurde die gesamte Emtricitabin-Dosis mit dem Urin (~86 %) und den Fäzes (~14 %) ausgeschieden.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar [14C]emtrícítabíns kom skammturinn af emtrícítabíni allur fram í þvagi (~ 86%) og hægðum (~ 14%).
German: Tenofoviralafenamid und Tenofovir haben eine mediane Plasmahalbwertszeit von 0,51 bzw. 32,37 Stunden.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð og tenófóvír hafa miðgildi helmingunartíma í blóðvökva sem nemur 0,51 og 32,37 klst., í sömu röð.
German: Einnahme von Descovy zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Descovy Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, eða kynnu að verða notuð.
German: Verglichen mit dem Nüchternzustand führte die Gabe von Tenofoviralafenamid zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit (~800 kcal, 50 % Fett) zu einer Abnahme der Cmax von Tenofoviralafenamid (15-37 %) und einem Anstieg der AUClast (17-77 %).
Icelandic: Í samanburði við lyfjagjöf á fastandi maga leiddi lyfjagjöf tenófóvír alafenamíðs með mjög feitri máltíð (~ 800 kcal, 50% fita) til lækkunar á Cmax tenófóvír alafenamíðs (15-37%) og hækkunar á AUClast (17-77%).
German: Die Patienten wurden nach der Klasse des dritten Wirkstoffs in ihrem vorherigen Therapieregime stratifiziert.
Icelandic: Sjúklingum var skipt samkvæmt flokki þriðja lyfsins í fyrri meðferðaráætlun.
German: EU/1/16/1099/003 30 Filmtabletten EU/1/16/1099/004 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten
Icelandic: EU/1/16/1099/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1099/004 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
German: Descovy 200/25 mg einmal täglich
Icelandic: Descovy 200/25 mg einu sinni á dag
German: HIV-1-Isolate mit reduzierter Empfindlichkeit gegenüber Tenofoviralafenamid exprimieren eine K65R-Mutation in der HIV-1-RT; zusätzlich wurde vorübergehend eine K70E-Mutation in der HIV-1-RT festgestellt.
Icelandic: HIV-1 stofnar með minnkað næmi fyrir tenófóvíri alafenamíði tjá K65R stökkbreytingu í HIV-1 bakritum; auk þess hefur tímabundið orðið vart við K70E stökkbreytingu í HIV-1 bakritum.
German: Descovy 200 mg/25 mg [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Icelandic: Descovy 200 mg/25 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
German: Zerkauen, zerkleinern oder teilen Sie die Tablette nicht.
Icelandic: Tyggið ekki, myljið eða skiptið töflunni.
German: Tipranavir/Ritonavir
Icelandic: Típranavír/rítónavír
German: Wenn Sie die Einnahme von Descovy vergessen haben
Icelandic: Ef gleymist að taka Descovy
German: EU/1/16/1099/001 30 Filmtabletten EU/1/16/1099/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten
Icelandic: EU/1/16/1099/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1099/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
German:  Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver af þessum lyfjum.
German: Zu Studienbeginn waren 86 % der Patienten (62/72) HBV-supprimiert (HBV-DNA < 29 I.E./ml) und 42 % (30/72) waren HBeAg-positiv.
Icelandic: Áttatíu og sex prósent sjúklinga (62/72) voru HBV bældir (HBV DNA < 29 a.e./ml) og 42% (30/72) voru HBeAg jákvæðir við grunngildi.
German: Diarrhoe, Erbrechen, Bauchschmerzen, Flatulenz
Icelandic: niðurgangur, uppköst, kviðverkir, vindgangur
German: 0,2 (-0,3, 0,7) und 0,1 (-0,4, 0,6) in der E/C/F/TDF-Gruppe (p = 0,006 für den Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen).
Icelandic: var 0,2 (-0,3; 0,7) í hópnum sem fékk E/C/F/TAF og 0,1 (-0,4; 0,6) í hópnum sem fékk E/C/F/TDF (p = 0,006 hvað varðar mun á meðferðarhópum).
German: Dadurch kann die Menge an Descovy oder die der anderen Arzneimittel in Ihrem Blut verändert werden.
Icelandic: Magn Descovy eða annarra lyfja í blóði kann að breytast vegna þessa.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú tekur:
German: In-vitro- und klinische pharmakokinetische Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen haben ergeben, dass das Potential für CYP-vermittelte Wechselwirkungen zwischen Emtricitabin und anderen Arzneimitteln gering ist.
Icelandic: In vitro rannsóknir og klínískar lyfjahvarfarannsóknir á lyfjamilliverkunum hafa sýnt að litlar líkur eru á CYP-miðluðum milliverkunum milli emtrícítabíns og annarra lyfja.
German: 50-199 Zellen/μl oder ≥ 200 Zellen/μl) sowie nach Region (USA oder außerhalb der USA).
Icelandic: ≥ 200 frumur/μl) og eftir svæði (BNA eða utan BNA).
German: Tenofoviralafenamid ist in vitro ein Substrat von OATP1B1 und OATP1B3.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er hvarfefni OATP1B1 og OATP1B3 in vitro.
German: 7 Die Studie wurde mit zusätzlichen 100 mg Voxilaprevir durchgeführt, um eine bei HCV-infizierten Patienten erwartete
Icelandic: Rannsókn framkvæmd með voxílaprevíri 100 mg til viðbótar til að ná fram þeirri útsetningu fyrir voxílaprevíri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-sýkingu.
German: Tenofoviralafenamid ist in vitro kein Inhibitor der humanen Uridindiphosphat-Glucuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er ekki hemill á úridín tvífosfat glúkúrónósýltransferasa (UGT) manna 1A1 in vitro.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) und gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000
German: Multinukleosid-resistentes HIV-1 mit einer T69S-Doppelinsertionsmutation oder einem Q151MMutationskomplex einschließlich K65R zeigt eine reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Tenofoviralafenamid.
Icelandic: HIV-1 með fjölnúkleósaónæmi og tvöfalda innsetningu T69S stökkbreytingar eða með Q151M stökkbreytingaflóka, þ.m.t. K65R, sýndi skert næmi fyrir tenófóvír alafenamíði.
German: Sie dürfen Descovy nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
Icelandic: Þú skalt ekki taka Descovy með lyfjum sem innihalda:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Descovy mit bestimmten Antikonvulsiva (z. B. Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital und Phenytoin), antimykobakteriellen Arzneimitteln (z. B. Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin), Johanniskraut und anderen HIV-Proteaseinhibitoren (PI) als Atazanavir, Lopinavir und Darunavir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Descovy og tiltekinna flogaveikilyfja (t.d. karbamasepíns, oxkarbasepíns, fenóbarbítals og fenýtóíns), lyfja gegn mýkóbakteríutegundum (t.d. rifampisíns, rifabútíns, rifapentíns), jóhannesarjurtar og HIV-próteasahemla annarra en atazanavírs, lopínavírs og darúnavírs er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
German: Filmüberzug
Icelandic: Filmuhúðun
German: Die Werte der mittleren effektiven Konzentration (EC50) für Emtricitabin lagen im Bereich von 0,0013 bis 0,64 µM.
Icelandic: Gildi 50% hrifstyrks (EC50) emtrícítabíns voru á bilinu 0,0013 til 0,64 μM.
German: Descovy darf nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet werden, die Tenofoviralafenamid, Tenofovirdisoproxil, Emtricitabin, Lamivudin oder Adefovirdipivoxil enthalten.
Icelandic: Descovy má ekki gefa samhliða lyfjum sem innihalda tenófóvír alafenamíð, tenófóvír tvísóproxíl, emtrícítabín, lamívúdín eða adefóvír tvípívoxíl.
German: Die Patienten wurden zu Studienbeginn im Verhältnis 1:1 randomisiert und entweder der Umstellung auf Descovy (n = 333) oder dem Verbleib auf ihrem Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat enthaltenden Regime zu Studienbeginn (n = 330) zugeteilt.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 annaðhvort til að skipta yfir í Descovy (n = 333), eða halda áfram meðferðaráætluninni við grunngildi með emtrícítabíni/tenófóvír dísóproxíl fúmarati (n = 330).
German: Möglicherweise wirken Ihre Arzneimittel dann nicht mehr richtig oder es kommt zu einer Verschlimmerung von Nebenwirkungen.
Icelandic: Þetta getur hindrað rétta virkni lyfjanna eða gert aukaverkanir verri.
German: Die Patienten hatten ein mittleres Alter von 15 Jahren (Spanne: 12-17), 56 % waren weiblich, 12 % waren asiatischer Abstammung und 88 % waren farbig.
Icelandic: Meðaltalsaldur sjúklinga var 15 ár (bil: 12-17) og 56% voru kvenkyns, 12% voru Asíubúar og 88% voru svartir.
German: Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung mit Descovy
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samtímis gjöf með Descovy
German: Zu Studienbeginn erhielten 30 % der Patienten Abacavir/Lamivudin in Kombination mit einem geboosterten Proteaseinhibitor und 70 % der Patienten erhielten Abacavir/Lamivudin in Kombination mit einem nicht geboosterten dritten Wirkstoff.
Icelandic: 30% sjúklinga abacavír/lamivúdín samhliða örvuðum próteasahemli og 70% sjúklinga fengu abacavír/lamivúdín samhliða óörvuðu þriðja lyfi.
German: Die Häufigkeiten stammen aus den klinischen Phase-3-Studien zu E/C/F/TAF mit 866 nicht vorbehandelten erwachsenen Patienten über 144 Behandlungswochen (GS-US-292-0104 und GS-US-292-0111).
Icelandic: Tíðnin var fengin úr 3. stigs klínískum lyfjarannsóknum á E/C/F/TAF hjá 866 fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður, á 144 vikna meðferðartímabili (GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111).
German: 2 Soweit Daten aus Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vorliegen.
Icelandic: 2 Þegar gögn liggja fyrir úr rannsóknum á lyfjamilliverkunum.
German: In einer Studie mit virologisch supprimierten erwachsenen Patienten ergaben Messungen der tubulären Proteinurie bei Patienten, die auf ein Descovy enthaltendes Behandlungsregime umgestellt wurden, ähnliche Werte wie bei Patienten, welche die Abacavir/Lamivudin enthaltende Ausgangstherapie beibehielten.
Icelandic: Í rannsókn hjá veirufræðilega bældum fullorðnum sjúklingum voru mælingar á píplupróteinmigu svipaðar hjá sjúklingum sem skiptu yfir í meðferðaráætlun með Descovy samanborið við sjúklinga sem héldu áfram meðferðaráætluninni við grunngildi með abacavíri/lamivúdíni.
German: Arzneimittel zur Behandlung einer Hepatitis-B-Infektion:
Icelandic: Lyf til meðferðar gegn sýkingu af völdum lifrarbólgu B:
German: 3,3 % (95 %-KI: -11,4 % bis 18,1 %)
Icelandic: 3,3% (95% CI: -11,4% til 18,1%)
German: E/C/F/TAF zeigte bei der Senkung der HIV-1-RNA-Last auf < 50 Kopien/ml statistische Überlegenheit gegenüber E/C/F/TDF in Woche 144.
Icelandic: E/C/F/TAF sýndi tölfræðilega yfirburði varðandi að ná HIV-1 RNA < 50 eintök/ml þegar það var borið saman við E/C/F/TDF í viku 144.
German: In-vitro-Studien deuten darauf hin, dass Emtricitabin kein Inhibitor der humanen CYP-Enzyme ist.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að emtrícítabín hamli ekki CYP ensímum manna.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Descovy und Rifabutin, Rifampicin oder Rifapentin wird nicht empfohlen
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Descovy og rifabútíns, rifampisíns eða rifapentíns er ekki ráðlögð.
German: Obwohl bei der Anwendung von Descovy Nierenprobleme nicht beobachtet wurden, besteht die Möglichkeit, dass Sie bei langfristiger Einnahme von Descovy Nierenprobleme bekommen.
Icelandic: Þrátt fyrir að nýrnavandamál hafi ekki komið fram við notkun Descovy, er hugsanlegt að þú fáir nýrnavandamál ef þú notar Descovy yfir langt tímabil.