FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Toksični učinki na jetra so se pokazali predvsem v obliki porasta vrednosti jetrnih encimov, teže jeter in v mikroskopskih spremembah, vključno z nekrozo hepatocitov.
Estonian: Maksakahjustus hõlmas maksaensüümide aktiivsuse suurenemist, maksa kaalu suurenemist ja mikroskoopilisi leide, sh hepatotsüütide nekroosi.
Slovenian: Abakavir: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem so AUC, Cmin in Cmax abakavirja ostale nespremenjene.
Estonian: Abakaviir: amprenaviiriga koosmanustamisel ei muutunud abakaviiri AUC, Cmin ega Cmax.
Slovenian: Otroci (4 do 12 let) in bolniki s telesno maso, manjšo od 50 kg: V kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili je priporočen odmerek kapsul Agenerase 20 mg/kg telesne mase dvakrat dnevno, skupni dnevni odmerek pa ne sme presegati 2400 mg (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Lapsed (vanuses 4-12 aastat) ja patsiendid kehakaaluga alla 50 kg: Agenerase kapslite soovitatav annus on 20 mg/kg kehakaalu kohta kaks korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega, mitte ületades ööpäevast koguannust 2400 mg (vt lõik 5.1).
Slovenian: Jetrno obolenje: Pri bolnikih z znatnimi osnovnimi boleznimi jeter varnost in učinkovitost amprenavirja nista bili dokazani.
Estonian: Maksahaigus: Amprenaviiri ohutus ja efektiivsus ei ole kaasuva maksahaigusega patsientidel kindlaks tehtud.
Slovenian: Zdravila Agenerase ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici.
Estonian: Ärge kasutage Agenerase't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Slovenian: Zdravilo Agenerase se ne sme uporabljati sočasno z zdravili ozke terapevtske širine, ki so substrat za citokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Estonian: Agenerase't ei tohi kasutada koos kitsa terapeutilise laiusega ravimitega, mis on tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) substraadid.
Slovenian: Ketokonazol/itrakonazol: Pri sočasni uporabi ketokonazola in amprenavirja sta se AUC in Cmax ketokonazola zvišali, in sicer AUC za 44 %, Cmax pa za 19 %.
Estonian: Ketokonasool / itrakonasool: ainult amprenaviiriga koosmanustamisel suurenesid ketokonasooli AUC ja Cmax vastavalt 44% ja 19%.
Slovenian: Interakcije z zdravili
Estonian: Ravimid - koostoimed
Slovenian: Za ocenjevanje delovanja amprenavirja / ritonavirja ali fosamprenavirja / ritonavirja pri osebah z izolati, odpornimi na zaviralce proteaz, se lahko uporabijo genotipski interpretacijski sistemi.
Estonian: Amprenaviiri/ritonaviiri või fosamprenaviiri/ritonaviiri aktiivsuse hindamiseks PI-resistentsete isolaatidega isikutel võib kasutada genotüübilise interpretatsiooni süsteeme.
Slovenian: Priporočamo nadziranje terapevtskih koncentracij (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Nimetatud kombinatsioone tuleb kasutada ettevaatusega ning soovitatav on terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine (vt lõik 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba ima lahko za posledico kompetitivno inhibicijo presnavljanja teh zdravil in izzove možnost hujših in/ali življenjsko usodnih neželenih učinkov, kot so: aritmija (npr. amiodaron, bepridil, kinidin, terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid), depresija dihanja in/ali podaljšana sedacija (npr. peroralna uporaba triazolama ali midazolama (glede previdnostnih ukrepov ob parenteralni uporabi midazolama glejte poglavje 4.5)) ali periferni vazospazem ali ishemija in ishemija drugih tkiv, vključno s cerebralno ali miokardno ishemijo (npr. derivati ergot alkaloidov).
Estonian: Koosmanustamise tulemuseks võib olla nende ravimite metabolismi konkureeriv inhibeerimine ning võimalus raskete ja/või eluohtlike kõrvaltoimete tekkeks nagu südame rütmihäired (nt amiodaroon, bepridiil, kinidiin, terfenadiin, astemisool, tsisapriid, pimosiid), respiratoorne depressioon ja/või pikaajaline sedatsioon (nt suukaudne triasolaam ja suukaudne midasolaam (ettevaatus parenteraalselt manustatava midasolaami puhul vt lõik 4.5)) või perifeerne vasospasm või isheemia ja teiste kudede isheemia, kaasaarvatud aju või südamelihase isheemia (nt ergotamiini derivaadid).
Slovenian: Amprenavir je substrat za CYP3A4 in ga zavira, zato je potrebna previdnost pri sočasni uporabi zdravil, ki so induktorji, zaviralci ali substrati CYP3A4, in zdravila Agenerase (glejte poglavja 4.3, 4.4, in 4.5).
Estonian: Seetõttu peab olema ettevaatlik, kui Agenerase'ga samaaegselt manustatakse ravimeid, mis on CYP3A4 indutseerijad, inhibiitorid või substraadid (vt lõik 4.3, 4.4 ja
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje 50 mg amprenavirja.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Kapsel sisaldab 50 mg amprenaviiri.
Slovenian: Nevirapin: Učinek nevirapina na druge zaviralce proteaz in omejenost razpoložljivih dokazov dopuščata možnost, da lahko nevirapin zniža serumsko koncentracijo amprenavirja.
Estonian: Nevirapiin: Teistele proteaasi inhibiitoritele avaldatava toime ja piiratud arvu tõendite alusel võib nevirapiin vähendada amprenaviiri kontsentratsiooni seerumis.
Slovenian: Priporočljivo je torej, da ženske, ki v rodni dobi jemljejo zdravilo Agenerase, uporabljajo zanesljivo kontracepcijsko metodo (npr. mehanska kontracepcija).
Estonian: Seetõttu soovitatakse fertiilses eas naistel kasutada ravi ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid (nt barjäärimeetodeid).
Slovenian: AUC, Cmin in Cmax amprenavirja so se zvečale: AUC za 29 %, Cmin za 27 % in Cmax za 47 %.
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid vastavalt 29%, 27% ja 47%.
Slovenian: Ostali možni neželeni učinki
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed
Slovenian: Peroralna raztopina je bistra, bledo rumena do rumena z aromo grozdja, žvečilnega gumija in poprove mete.
Estonian: Peroraalne lahus on läbipaistev, kahvatukollast kuni kollast värvi, viinamarja, närimiskummi ja piparmündi maitsega.
Slovenian: Če se efavirenz daje v kombinaciji z amprenavirjem in nelfinavirjem, ni potrebno za nobenega izmed teh zdravil prilagajati odmerkov.
Estonian: Lisaks sellele, kui efavirensi kasutatakse kombinatsioonis amprenaviiri ja nelfinaviiriga, ei ole vaja ühegi ravimi annust korrigeerida.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AGENERASE Ne jemljite zdravila Agenerase - če ste alergični na (preobčutljivi za) amprenavir ali katero koli drugo sestavino zdravila
Estonian: Ärge kasutage Agenerase't: - kui te olete allergiline (ülitundlik) amprenaviiri või Agenerase mõne koostisosa suhtes.
Slovenian: Med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem so se pri bolnikih z obstoječimi motnjami v delovanju jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, pogosteje pojavljale nepravilnosti v jetrnem delovanju in jih je bilo potrebno nadzirati po splošno uveljavljenih načelih.
Estonian: Eelneva maksapuudulikkusega, kaasaarvatud kroonilise aktiivse hepatiidiga patsientidel esineb sagedamini maksafunktsiooni häireid kombineeritud retroviirusevastase ravi ajal ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapärasele meditsiinilisele praktikale.
Slovenian: Primarna presnovna pot poteka preko encima citokrom P450 CYP3A4.
Estonian: Metabolism toimub peamiselt tsütokroom P450 CYP3A4 vahendusel.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA AGENERASE
Estonian: KUIDAS AGENERASE'T SÄILITADA
Slovenian: Glaxo Wellcome GmbH & Co, KG
Estonian: Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Slovenian: Zidovudin: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem sta se AUC in Cmax zidovudina zvečali, in sicer AUC za 31 % ter Cmax za 40 %.
Estonian: Zidovudiin: amprenaviiriga koosmanustamisel suurenesid zidovudiini AUC ja Cmax vastavalt 31% ja 40%.
Slovenian: Dodatno dodajanje ritonavirja h kombinaciji amprenavir plus zdravilo Kaletra je zvišalo vrednosti Cmin lopinavirja, ne pa vrednosti Cmin amprenavirja.
Estonian: Lisades amprenaviiri ja Kaletra skeemile ritonaviiri, suurenevad lopinaviiri Cmin-i väärtused, ei suurene aga amprenaviiri Cmin-i väärtused.
Slovenian: Zdravilo Agenerase se predpisuje za uporabo v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Estonian: Agenerase'i määratakse kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, je bilo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje povezano s prerazdelitvijo telesnega maščevja (lipodistrofija).
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastast ravi on seostatud organismi rasvkoe ümberjaotumisega (lipodüstroofia) HIV-infektsiooniga patsientidel.
Slovenian: hiperglikemija
Estonian: Hüperglükeemia
Slovenian: Če ste noseči ali načrtujete nosečnost v bližnji prihodnosti, o tem obvestite svojega zdravnika.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te olete rase või planeerite rasedust.
Slovenian: V študijah bolnikov, ki so že bili zdravljeni z zaviralci proteaz, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg dvakrat na dan in podštudijah A in B, v katere je bilo vključenih 80 oziroma 37 bolnikov), so se pri bolnikih z virusnim neodzivom pojavile naslednje mutacije: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M in I93L/M.
Estonian: Varem PI-ravi saanud patsientidel läbi viidud uuringus PRO30017 (amprenaviir 600 mg / ritonaviir 100 mg kaks korda päevas alluuringutes A ja B vastavalt 80 ja 37 patsiendiga) tekkisid viroloogilise ravivastuse mittesaavutanud patsientidel järgmised mutatsioonid: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M ja I93L/M.
Slovenian: Serumske koncentracije amprenavirja se lahko ob sočasni uporabi rastlinskih pripravkov iz šentjanževke (Hypericum perforatum) znižajo.
Estonian: Naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldava preparaadi samaaegsel kasutamisel võib väheneda amprenaviiri sisaldus seerumis.
Slovenian: Pri vseh skupinah mišjih samcev, ki so bile izpostavljene amprenavirju, je bila opažena višja pojavnost hepatocelularnih karcinomov.
Estonian: Hepatotsellulaarse kartsinoomi suurenenud esinemissagedust täheldati kõigis amprenaviiri isaste hiirte ravigruppides.
Slovenian: Primerjava z neenakovredno kontrolno historično skupino pokaže, da je sočasna uporaba metadona in amprenavirja imela za posledico zmanjšanje AUC, Cmax in Cmin amprenavirja v serumu: AUC za 30 %, Cmax za 27 % in Cmin za 25 %.
Estonian: Võrreldes ühildamata ajaloolise kontrollgrupiga, vähenesid metadooni ja amprenaviiri koosmanustamisel amprenaviiri AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 30%, 27% ja 25%.
Slovenian: Če za preprečevanje zanositve jemljete kontracepcijske tablete, je priporočljivo, da uporabljate drugo metodo (npr. kondom) in tako preprečite nosečnost v času jemanja zdravila Agenerase.
Estonian: Kui te kasutate rasestumisvastaseid tablette (antibeebipille), on Agenerase-ravi ajal soovitatav alternatiivsete rasestumisvastaste meetodite (nt kondoomi) kasutamine.
Slovenian: AUC, Cmin in Cmax amprenavirja so se zvečale, in sicer AUC za 18 %, Cmin za 39 % in Cmax za 15 %.
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid vastavalt 18%, 39% ja 15%.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah kapsul Agenerase Te kapsule vsebujejo glicerol, ki lahko pri velikih odmerkih povzroči neželene učinke.
Estonian: Agenerase kapslid sisaldavad glütserooli, mis võib suurtes annustes põhjustada kõrvaltoimeid.
Slovenian: - Uporaba zdravila Agenerase skupaj z ritonavirjem pri bolnikih z jetrno boleznijo ni bila raziskana.
Estonian: − Agenerase ja ritonaviiri kooskasutamist ei ole maksahaigusega patsientidel uuritud.
Slovenian: Zeliščni pripravki s šentjanževko (Hypericum perforatum) se zaradi nevarnosti znižanja plazemskih koncentracij in manjše klinične učinkovitosti amprenavirja ne smejo uporabljati sočasno z amprenavirjem (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Amprenaviiri ei tohi kasutada koos liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega, kuna on oht amprenaviiri plasmakontsentratsiooni ja kliinilise toime vähenemiseks (vt lõik 4.5).
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti:
Estonian: Seedetrakti häired Väga sage:
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase se med nosečnostjo zaradi možne, s propilenglikolom povezane toksičnosti za plod ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Kuna propüleenglükooli sisaldusel võib olla toksiline toime lootele, ei tohi Agenerase peroraalset lahust raseduse ajal kasutada (vt lõik 4.3).
Slovenian: Ker peroralna raztopina Agenerase vsebujejo vitamin E, le-tega ne jemljite še dodatno.
Estonian: Kuna Agenerase suukaudne lahus sisaldab vitamiini E, ei tohi täiendavalt võtta vitamiin E preparaate.
Slovenian: Kapsule Agenerase smete jemati
Estonian: KUIDAS AGENERASE'T KASUTADA
Slovenian: driska, navzea, flatulenca, bruhanje
Estonian: Diarröa, iiveldus, kõhupuhitus, oksendamine
Slovenian: Slednje je posledica šentjanževkine indukcije presnovnih encimov zdravila.
Estonian: See on tingitud ravimit metaboliseerivate ensüümide indutseerimisest naistepuna poolt.
Slovenian: Med 113 bolniki, ki predhodno še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili in so 36 tednov (srednji čas zdravljenja) prejemali amprenavir v kombinaciji z lamivudinom/zidovudinom, so poročali le o enem primeru (bivolja grba; < 1 %).
Estonian: Vaid ühte juhtu (härja turi) on kirjeldatud 113 (< 1%) varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsiendi seas, kes said amprenaviiri kombinatsioonis lamivudiini/zidovudiiniga keskmiselt 36 nädala jooksul.
Slovenian: Indinavir: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem so se AUC, Cmin in Cmax indinavirja zmanjšale, in sicer AUC za 38 %, Cmin za 27 % in Cmax za 22 %.
Estonian: Indinaviir: indinaviiri AUC, Cmin ja Cmax vähenesid amprenaviiriga koosmanustamisel vastavalt 38%, 27% ja 22%.
Slovenian: Pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s PI-jem, korist okrepitve učinka zdravila Agenerase z ritonavirjem ni bila dokazana (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Kasu Agenerase'ist koos ritonaviiri lisatoimega ei ole tõestatud varem PI ravi mittesaanud patsientidel (vt lõik 5.1).
Slovenian: Plastenka vsebuje: 240 ml peroralne raztopine, ki vsebuje 15 mg/ml amprenavirja.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pudeli sisu: 240 ml suukaudset lahust, mis sisaldab 15 mg/ml amprenaviiri.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Agenerase in zaviralcev PDE5 (npr. sildenafil in vardenafil) svetujemo previdnost (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Ettevaatusega tuleb Agenerase'i kasutada koos PDE5 inhibiitoritega (nt sildenafiil ja vardenafiil) (vt lõik 4.5).
Slovenian: O zvišanih vrednostih transaminaz in hiperbilirubinemiji (stopnja 3-4) so poročali predvsem pri bolnikih z nenormalnimi osnovnimi vrednostmi.
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse suurenemist ja hüperbilirubineemiat (3 - 4 aste) raporteeriti põhiliselt patsientidel, kellel esinesid kõrvalekalded juba ravi alguses.
Slovenian: - Odrasli in mladostniki (stari 12 let in starejši; s telesno težo, večjo od 50 kg): Običajen odmerek kapsul Agenerase je 600 mg dvakrat dnevno skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat dnevno in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Estonian: - Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad) (kehakaaluga üle 50 kg): Agenerase kapslite tavaline annus on 600 mg kaks korda päevas koos ritonaviiriga 100 mg kaks korda päevas, kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Slovenian: Zdravilo Agenerase se ne sme dajati sočasno z zdravili z ozko terapevtsko širino, ki vsebujejo učinkovine, ki so substrati za citokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Estonian: Agenerase'i ei tohi kasutada koos kitsa terapeutilise laiusega ravimitega, milles sisalduvad toimeained on tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) substraadid.
Slovenian: Zdravilo Agenerase v obliki 50 mg mehkih kapsul je na voljo v plastenkah, ki vsebujejo 480 mehkih kapsul.
Estonian: Agenerase 50 mg pehmekapslid on plastikpudelites, mis sisaldavad 480 pehmekapslit.
Slovenian: Zelo pomembno je, da vzamete celoten dnevni odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik, saj se le tako lahko doseže popolna korist zdravila Agenerase.
Estonian: Agenerase-ravist maksimaalse kasu saamiseks on väga tähtis võtta iga päev sisse arsti poolt määratud täisannus.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti, učinkovitost in varnost zdravila Agenerase v kombinaciji z nizkimi odmerki ritonavirja ali z drugimi zaviralci proteaz pri otrocih še niso bile ovrednotene, zato se je takšnim kombinacijam pri otrocih potrebno izogibati.
Estonian: Agenerase farmakokineetikat, efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiri või teiste proteaasi inhibiitoritega ei ole lastel seni uuritud.
Slovenian: Protivirusna aktivnost fosamprenavirja, opažena in vitro, je posledica prisotnosti amprenavirja v sledeh.
Estonian: Fosamprenaviiri puhul täheldatud in vitro viirusevastane aktiivsus on tingitud amprenaviiri minimaalsest sisaldusest.
Slovenian: Peroralna uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugeda pakendi infolehte
Slovenian: Za dodatne informacije glejte priloženo navodilo.
Estonian: Lisainformatsioon vt infoleht
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Agenerase Zdravilo Agenerase morate jemati vsak dan.
Estonian: Agenerase't tuleb võtta iga päev.
Slovenian: V študijah bolnikov, ki so že bili zdravljeni z zaviralci proteaz, APV30003 in njenem podaljšku, APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg dvakrat na dan: n=107), so se pri bolnikih z virusnim neodzivom med 96 tedni zdravljenja pojavile naslednje mutacije: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V in L90M.
Estonian: Varem PI-ravi saanud patsientidel läbi viidud uuringus APV30003 ja selle jätku-uuringus APV30005 (fosamprenaviir 700 mg / ritonaviir 100 mg kaks korda päevas: n=107), tekkisid 96 nädala jooksul viroloogilise ravivastuse mittesaavutanud patsientidel järgmised mutatsioonid: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V ja L90M.
Slovenian: Nelfinavir: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem so se AUC, Cmin in Cmax nelfinavirja zvečale, in sicer AUC za 15 %, Cmin za 14 % in Cmax za 12 %.
Estonian: Nelfinaviir: nelfinaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid amprenaviiriga koosmanustamisel vastavalt 15%, 14% ja 12%.
Slovenian: Medtem ko jemljete zdravilo Agenerase, ni priporočljivo, da otroka dojite.
Estonian: Agenerase-ravi ajal ei soovitata last rinnaga toita.
Slovenian: Pri bolnikih z blažjo ali zmerno obliko oslabljenega delovanja jeter je potrebna previdnost pri sočasnem dajanju, pri bolnikih s hudo obliko oslabljenega delovanja jeter pa je sočasno dajanje kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Koosmanustamisel tuleb ettevaatlik olla kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel ning vastunäidustatud on koosmanustamine raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem jeter je potrebna previdnost pri uporabi kapsul Agenerase.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel tuleb Agenerase't kasutada ettevaatusega.
Slovenian: AUC, Cmin in Cmax amprenavirja so se zmanjšale: AUC za 32 %, Cmin za 14 % in Cmax za 37 %.
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax vähenesid vastavalt 32%, 14% ja 37%.
Slovenian: Izjema je bilo le zelo pogosto zvišanje vrednosti trigliceridov in zelo pogosto zvišanje vrednosti CPK pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Agenerase skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja.
Estonian: Viimased olid väga sagedased patsientidel, kes said Agenerase't ja väikese annusena ritonaviiri.
Slovenian: Druge učinkovine: Amprenavir lahko zviša plazemske koncentracije drugih zdravilnih učinkovin, kot so: klozapin, cimetidin, dapson in loratadin.
Estonian: Nendeks ravimiteks on näiteks klosapiin, tsimetidiin, dapsoon ja loratadiin.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi ob sočasni uporabi zdravila Agenerase in atorvastatina, presnova slednjega je sicer manj odvisna od CYP3A4.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ka Agenerase kasutamisel koos atorvastatiiniga, mida CYP3A4 metaboliseerib vähemal määral.
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase je na voljo v plastenkah, ki vsebujejo 240 ml peroralne raztopine.
Estonian: Agenerase suukaudne lahus on plastikpudelites, mis sisaldavad 240 ml suukaudset lahust.
Slovenian: Vsaka kapsula Agenerase vsebuje 150 mg amprenavirja.
Estonian: Agenerase kapsel sisaldab 150 mg amprenaviiri.
Slovenian: Pri uporabi tovrstne kombinacije je potrebna previdnost.
Estonian: Seega peaks seda kombinatsiooni vältima.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in po pogostnosti glede na MedDRA podatkovno bazo.
Estonian: Kõrvaltoimed on allpool loetletud MedDRA elundsüsteemide ja sageduste järgi.
Slovenian: Amprenavir se primarno presnavlja v jetrih s CYP3A4.
Estonian: Amprenaviir metaboliseerub põhiliselt maksas CYP3A4 vahendusel.
Slovenian: Lamivudin: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem sta AUC in Cmax lamivudina in amprenavirja ostali nespremenjeni.
Estonian: Lamivudiin: lamivudiini ja amprenaviiri koosmanustamisel ei muutunud kummagi ravimi AUC ja Cmax.
Slovenian: V primeru zmanjšane aktivnosti jetrnih encimov, oslabljenega delovanja ledvic ali genetsko zmanjšane zmožnosti presnove alkohola (če ste npr. azijskega porekla) morate zaradi možnih neželenih učinkov, povezanih s propilenglikolom v raztopini, peroralno raztopino Agenerase uporabljati previdno.
Estonian: Agenerase suukaudset lahust peab kasutama ettevaatusega, kui teil on häirunud maksa- või neerutalitlus või geneetiliselt väiksem alkoholi metaboliseerimise võime (nt asiaadid), kuna võivad tekkida propüleenglükooli sisaldusest tingitud kõrvaltoimed.
Slovenian: Odrasli, ki so se že zdravili s PI-ji; okrepljeno zdravilo Agenerase v obliki kapsul
Estonian: PI-ravi saanud täiskasvanud, potentseeritud Agenerase kapslid
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B so poročali o pogostnejših krvavitvah v času jemanja zaviralcev proteaz.
Estonian: Proteaasi inhibiitoreid kasutavatel A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on sagedamini kirjeldatud verejookse.
Slovenian: V isti študiji so se, v primerjavi z doseženimi vrednostmi po običajnih odmerkih amprenavirja (1200 mg dvakrat dnevno), AUC, Cmax in Cmin amprenavirja zvečale, in sicer AUC za 72 %, Cmax za 12 % in Cmin za 483 %.
Estonian: Samas uuringus suurenesid amprenaviiri AUC, Cmax, ja Cmin vastavalt 72%, 12% ja 483%, võrreldes amprenaviiri standardannuste järgsete väärtustega (1200 mg kaks korda päevas).
Slovenian: AUC, Cmin in Cmax amprenavirja so se zvečale: AUC za 33 %, Cmin za 25 % in Cmax za 18 %.
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid vastavalt 33%, 25% ja 18%.
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase se uporablja peroralno in se sme jemati s hrano ali brez nje.
Estonian: Agenerase peroraalset lahust manustatakse suu kaudu ning seda võib võtta nii söögi ajal kui söögiaegadest sõltumatult.
Slovenian: 240 mehkih kapsul
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 240 pehmekapslit
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
Slovenian: Zaradi sočasne uporabe se lahko pojavi kompetitivna presnova teh učinkovin in posledično povečanje njihovih plazemskih vrednosti, kar lahko povzroči resne in/ali smrtno nevarne neželene reakcije, kot so aritmije (npr. amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, pimozid, kinidin, terfenadin) ali periferni vazospazem ali ishemija (npr. ergotamin, dihidroergotamin).
Estonian: Koosmanustamise tulemuseks võib olla nende toimeainete metabolismi konkureeriv inhibeerimine, mis viib nende plasmakontsentratsiooni suurenemise ning raskete ja/või eluohtlike kõrvaltoimete tekkeni, nagu südame rütmihäired (nt amiodaroon, astemisool, bepridiil, tsisapriid, pimosiid, kinidiin, terfenadiin) või perifeerne vasospasm või isheemia (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin).
Slovenian: Da bi potrdili varnost in učinkovitost takšnega načina odmerjanja, so v kliničnih študijah uporabljali amprenavir v odmerku 600 mg dvakrat dnevno in ritonavir v odmerku 100 mg dvakrat dnevno.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on kasutatud amprenaviiri annuseid 600 mg kaks korda päevas ja ritonaviiri 100 mg kaks korda päevas; kinnitades selle skeemi ohutust ja tõhusust.