FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la tabla 4 se presenta un análisis por subgrupos de la respuesta virológica (definida por una carga viral < 50 copias de ARN VIH-1/ml) en la semana 48 en función de la carga viral y del recuento basal de linfocitos CD4+ (datos conjuntos de los ensayos DUET).
Dutch: Tabel 4 toont een subgroepanalyse van de virologische respons (gedefinieerd als een virale lading < 50 kopieën van hiv-1 RNA/ml) in week 48 naar virale lading en aantal CD4-cellen op baseline (gecombineerde gegevens DUET).
Spanish: Etravirina se metaboliza por las enzimas CYP3A4, CYP2C9 y CYP2C19, y a continuación los metabolitos sufren glucuronidación por la uridina difosfato glucuronosil transferasa (UDPGT).
Dutch: Etravirine wordt gemetaboliseerd door CYP3A4, CYP2C9 en CYP2C19 gevolgd door glucuronidatie van de metabolieten door uridinedifosfaatglucuronosyltransferase (UDPGT).
Spanish: El cambio medio de la carga viral en plasma desde el momento basal a la semana 48 fue de -1,53 log10 copias/ml y el incremento medio en el recuento de CD4 desde el momento basal fue de 156 x 10
Dutch: De gemiddelde verandering in plasma hiv-1 RNA van baseline tot week 48 was -1,53 log10 kopieën/ml en de gemiddelde stijging van het aantal CD4-cellen vanaf baseline was 156 x 10
Spanish: Como recomendación general, con el fin de evitar la trasmisión del VIH, se recomienda que bajo ninguna circunstancia las madres infectadas por el VIH den lactancia materna a sus hijos.
Dutch: Over het algemeen wordt aanbevolen dat met hiv geïnfecteerde moeders in geen geval hun baby's borstvoeding geven teneinde transmissie van hiv te voorkomen.
Spanish: 40 mg una vez al día atorvastatina AUC ↓ 0,63 (0,58-0,68) Cmin NR
Dutch: 40 mg eenmaal daags atorvastatine AUC ↓ 0,63 (0,58-0,68) Cmin ND
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de INTELENCE con indinavir.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om INTELENCE gelijktijdig toe te dienen met indinavir.
Spanish: Saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg dos veces al día saquinavir
Dutch: Saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg tweemaal daags saquinavir
Spanish: Informe a su médico si toma: - dolutegravir, maraviroc, amprenavir/ritonavir y fosamprenavir/ritonavir (medicamentos contra el VIH) - amiodarona, bepridilo, digoxina, disopiramida, flecainida, lidocaína, mexiletina, propafenona y quinidina (medicamentos para tratar determinados trastornos cardíacos, p. ej., alteraciones de los latidos cardíacos) - warfarina (un medicamento para reducir la coagulación de la sangre).
Dutch: Breng uw arts op de hoogte als u een of meer van de volgende producten gebruikt: - dolutegravir, maraviroc, amprenavir/ritonavir en fosamprenavir/ritonavir (anti-hiv geneesmiddelen) - amiodaron, bepridil, digoxine, disopyramide, flecaïnide, lidocaïne, mexiletine, propafenon en kinidine (voor de behandeling van bepaalde hartstoornissen, bijv. een abnormale hartslag) - warfarine (voor het verminderen van de bloedstolling).
Spanish: Se observó un aumento en las incidencias de adenomas hepatocelulares y carcinomas en ratones hembras.
Dutch: Bij vrouwelijke muizen werd een verhoging in de incidentie van hepatocellulaire adenomen en carcinomen gezien.
Spanish: Dado que azitromicina se elimina por excreción biliar, no cabe esperar que se produzcan interacciones farmacológicas con INTELENCE.
Dutch: Gezien de eliminatieroute van azitromycine via de gal worden er geen geneesmiddeleninteracties verwacht tussen azitromycine en INTELENCE.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, y esto es, esencialmente "exento de sodio".
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Spanish: INTELENCE contiene sodio
Dutch: INTELENCE bevat natrium
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático frecuentes trombocitopenia, anemia, reducción de la cifra de neutrófilos poco frecuentes reducción del recuento de células blancas de la sangre
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen vaak trombocytopenie, anemie, neutrofielen verlaagd soms wittebloedceltelling verlaagd
Spanish: Vardenafilo sildenafilo
Dutch: Vardenafil sildenafil
Spanish: La influencia de INTELENCE sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es limitada.
Dutch: INTELENCE heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: Trastornos renales y urinarios frecuentes insuficiencia renal, elevación de la creatinina en sangre
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen vaak nierfalen, bloedcreatinine verhoogd
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de INTELENCE son erupción cutánea, diarrea, náuseas, y dolor de cabeza (ver sección "4.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van INTELENCE zijn huiduitslag, diarree, misselijkheid en hoofdpijn (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen').
Spanish: Parámetros inmunológicos
Dutch: Immunologische parameters
Spanish: C demostraron que < 1,2% de la dosis administrada de etravirina se excreta por la orina.
Dutch: De resultaten van een massa-balansonderzoek met radioactief gemerkt C-etravirine lieten zien dat < 1,2% van de toegediende dosis etravirine met de urine wordt uitgescheiden.
Spanish: Su médico le hará análisis de sangre - fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol (medicamentos para tratar las infecciones por hongos) - claritromicina, rifabutina (antibióticos) - artemeter/lumefantrina (un medicamento para tratar la malaria) - diazepam (medicamento para tratar los problemas para dormir y/o la ansiedad) - dexametasona (un corticosteroide que se emplea para tratar diversos trastornos, como la inflamación y las reacciones alérgicas) - boceprevir (un medicamento para tratar la infección de la hepatitis C) - atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, rosuvastatina, simvastatina (medicamentos que reducen el colesterol) - ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (inmunosupresores - medicamentos que reducen la actividad de su sistema inmunitario) - sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo (medicamentos para tratar la disfunción eréctil y/o la hipertensión arterial pulmonar) - clopidogrel (un medicamento para evitar la formación de coágulos sanguíneos).
Dutch: Uw arts zal uw bloed moeten controleren - fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol (voor de behandeling van schimmelinfecties) - claritromycine, rifabutine (antibiotica) - artemether/lumefantrine (een geneesmiddel voor de behandeling van malaria) - diazepam (voor de behandeling van slaapstoornissen en/of angst) - dexamethason (een corticosteroïd gebruikt voor diverse aandoeningen zoals ontsteking en allergische reacties) - boceprevir (een geneesmiddel om hepatitis C-infectie te behandelen) - atorvastatine, fluvastatine, lovastatine, rosuvastatine, simvastatine (geneesmiddelen die het cholesterolgehalte verlagen) - ciclosporine, sirolimus, tacrolimus (immunosuppressiva - geneesmiddelen voor het dempen van het afweersysteem) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (voor de behandeling van erectiestoornissen en/of een te hoge bloeddruk in de longslagaders) - clopidogrel (een geneesmiddel om bloedpropjes/klonters te voorkomen).
Spanish: 150 mg dos veces al día etravirina
Dutch: 150 mg tweemaal daags etravirine
Spanish: Al mismo tiempo, etravirina puede reducir las concentraciones plasmáticas de itraconazol o ketoconazol.
Dutch: Tegelijkertijd kunnen de plasmaconcentraties van itraconazol of ketoconazol door etravirine worden verlaagd.
Spanish: Los datos in vitro muestran las propiedades inhibitorias de etravirina sobre el CYP2C19.
Dutch: In-vitro-gegevens tonen aan dat etravirine een remmend effect heeft op CYP2C19.
Spanish: Carbamazepina, fenobarbital y fenitoína pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de etravirina.
Dutch: Naar verwachting zullen carbazamepine, fenobarbital en fenytoïne de plasmaconcentraties van etravirine verlagen.
Spanish: Si el paciente olvida tomar una dosis de INTELENCE y se acuerda en las 6 horas siguientes a la hora habitual, el paciente debe tomar cuanto antes la dosis después de una comida, y continuar con la siguiente dosis a la hora prevista.
Dutch: Als het vergeten van een dosis INTELENCE binnen 6 uur na het normale tijdstip van inname wordt opgemerkt, moet de patiënt de dosis zo snel mogelijk, na een maaltijd, innemen en de volgende dosis op het normale geplande tijdstip innemen.
Spanish: No mastique el/los comprimido/s.
Dutch: Kauw niet op de tablet(ten).
Spanish: C-etravirina en las heces y la orina, respectivamente.
Dutch: C-etravirine in resp. de feces en de urine teruggevonden worden.
Spanish: Cambio desde el momento basal en el porcentaje de CD4, mediana (rango)
Dutch: Verandering vanaf baseline in CD4-percentage, mediaan (bereik)
Spanish: INHIBIDORES DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA Clopidogrel
Dutch: BLOEDPLAATJESAGGREGATIEREMMERS Clopidogrel
Spanish: Pacientes coinfectados por VHB (virus de la hepatitis B) y/o VHC (virus de la hepatitis C) Se debe tener precaución en pacientes con coinfección por el virus de la hepatitis B o C, ya que los datos actuales disponibles son limitados.
Dutch: Co-infectie met HBV (hepatitis B-virus) of HCV (hepatitis C-virus) Gezien de momenteel beperkte gegevens dient voorzichtigheid te worden in acht genomen bij patiënten bij wie een infectie met het hepatitis B- of C-virus aanwezig is.
Spanish: Sólo se observó miocardiopatía hemorrágica en ratones machos y se consideró secundaria a una coagulopatía grave mediada por la vía de la vitamina K. En la rata, los principales órganos afectados fueron el hígado, la glándula tiroidea y el sistema de la coagulación.
Dutch: Hemorragische cardiomyopathie werd alleen bij mannelijke muizen waargenomen en werd als secundair aan een ernstige door het vitamine K-systeem gemedieerde coagulopathie beschouwd.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico frecuentes hipersensibilidad al medicamento poco frecuente síndrome de reconstitución inmune
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen vaak geneesmiddelenovergevoeligheid soms immuunreconstitutiesyndroom
Spanish: Aunque se sienta mejor, no deje de tomar INTELENCE ni los demás medicamentos contra el VIH.
Dutch: Stop niet met het innemen van INTELENCE of van uw andere geneesmiddelen tegen hiv, ook niet als u zich beter voelt.
Spanish: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NR
Dutch: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin ND
Spanish: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin NR
Dutch: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin ND
Spanish: La administración conjunta de etravirina con elbasvir/grazoprevir puede disminuir las concentraciones de elbasvir y grazoprevir, provocando una disminución del efecto terapéutico de elbasvir/grazoprevir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van etravirine en elbasvir/grazoprevir kan de concentratie van elbasvir en grazoprevir verlagen, wat leidt tot een verminderd therapeutisch effect van elbasvir/grazoprevir.
Spanish: Cambio en el log10 de la carga viral (copias/ml) desde el momento basal a la semana 24, media (ES) y mediana (rango)
Dutch: Verandering vanaf baseline in log10 viral load (kopieën/ml) in week 24, gemiddelde (SE) en mediaan (bereik)
Spanish: Población pediátrica (menores de 6 años de edad) La farmacocinética de etravirina en pacientes pediátricos menores de 6 años de edad se encuentra en fase de investigación.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van etravirine bij kinderen jonger dan 6 jaar worden onderzocht.
Spanish: INTELENCE se puede administrar con antagonistas del receptor H2 sin ajuste de dosis.
Dutch: INTELENCE kan zonder dosisaanpassing gelijktijdig worden gebruikt met H2-receptorantagonisten.
Spanish: INTELENCE 25 mg comprimidos INTELENCE 100 mg comprimidos INTELENCE 200 mg comprimidos
Dutch: INTELENCE 25 mg tabletten INTELENCE 100 mg tabletten INTELENCE 200 mg tabletten
Spanish: No estudiado, pero dado que ribavirina se elimina por vía renal, no cabe esperar que se produzcan interacciones farmacológicas con INTELENCE.
Dutch: Niet onderzocht, maar op basis van de eliminatieroute van ribavirine via de nieren is geen interactie te verwachten.
Spanish: Etravirina 200 mg dos veces al día N = 575
Dutch: Etravirine 200 mg tweemaal daags N = 575
Spanish: Carga viral < 400 copias/ml a la semana 24, n (%)
Dutch: Viral load < 400 kopieën/ml in week 24, n (%)
Spanish: Amprenavir/ritonavir y fosamprenavir/ritonavir pueden requerir disminución de dosis cuando son administrados conjuntamente con INTELENCE.
Dutch: Van amprenavir/ritonavir en fosamprenavir/ritonavir kan een lagere dosis nodig zijn als ze gelijktijdig worden toegediend met INTELENCE.
Spanish: La combinación de anticonceptivos con estrógenos y/o progesterona con INTELENCE puede utilizarse sin ajuste de dosis.
Dutch: De combinatie van oestrogeen- en/of progesteronbevattende anticonceptiva en INTELENCE kan zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
Spanish: Análisis del genotipo o fenotipo inicial y del resultado virológico En los ensayos DUET-1 y DUET-2, la presencia en el momento basal de 3 o más de las siguientes mutaciones: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A y G190S, (RAM a etravirina) se asoció a una reducción de la respuesta virológica a etravirina (ver la tabla 5).
Dutch: Baseline-genotype of -fenotype en virologische resultaatanalyses In DUET-1 en DUET-2 ging de aanwezigheid bij aanvang van 3 of meer van de volgende mutaties: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A en G190S, (etravirine RAM's) gepaard met een verminderde virologische respons op etravirine (zie tabel 5).
Spanish: Lidocaina (sistémica) Mexiletina Propafenona Quinidina
Dutch: Amiodaron Bepridil Disopyramide Flecaïnide Lidocaïne (systemisch) Mexiletine Propafenon Kinidine
Spanish: Carga viral < 50 copias/ml a la semana 24, n (%)
Dutch: Viral load < 50 kopieën/ml in week 24, n (%)
Spanish: Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves con etravirina.
Dutch: Ernstige bijwerkingen van de huid zijn gemeld met etravirine.
Spanish: Trastornos cardiacos frecuente infarto de miocardio poco frecuentes fibrilación auricular, angina de pecho
Dutch: Hartaandoeningen vaak myocardinfarct soms boezemfibrillatie, angina pectoris
Spanish: El uso concomitante de etravirina con simeprevir puede disminuir las concentraciones plasmáticas de simeprevir.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van etravirine en simeprevir kan de plasmaconcentratie van simeprevir verlagen.
Spanish: Darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día darunavir
Dutch: Darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags darunavir
Spanish: Población pediátrica (menores de 6 años de edad) No se ha establecido la seguridad y eficacia de etravirina en niños menores de 6 años y con un peso menor de 16 kg (ver sección 5.2).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van etravirine bij kinderen jonger dan 6 jaar en met een lichaamsgewicht van minder dan 16 kg zijn nog niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Spanish: El frasco contiene 2 bolsitas (desecantes) para mantener secos los comprimidos.
Dutch: De fles bevat 2 kleine zakjes (droogmiddel) om de tabletten droog te houden.
Spanish: 90 mg dos veces al día etravirina*
Dutch: Fusieremmers Enfuvirtide 90 mg tweemaal daags etravirine*
Spanish: Para más información sobre las interacciones con otros medicamentos ver sección 4.5.
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor verdere informatie over interacties met andere geneesmiddelen.
Spanish: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NR
Dutch: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin ND
Spanish: INTELENCE y estos antimicóticos se pueden utilizar sin ajuste de dosis.
Dutch: INTELENCE en deze antimycotica kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
Spanish: TMC125-C213 de entre 6 y 12 años ETR N = 41
Dutch: TMC125-C213 6 tot < 12 jaar ETR N = 41
Spanish: Si un paciente vomita después de más de 4 horas de tomar el medicamento, el paciente no necesita tomar otra dosis hasta la siguiente toma prevista.
Dutch: Als een patiënt meer dan 4 uur na het innemen van het geneesmiddel overgeeft, hoeft de patiënt geen nieuwe dosis in te nemen tot aan het volgende normale tijdstip van inname.
Spanish: Lovastatina, rosuvastatina y simvastatina son sustratos de la CYP3A4 y la administración conjunta con etravirina puede reducir la concentración plasmática del inhibidor de la HMG-CoA reductasa.
Dutch: Lovastatine, rosuvastatine en simvastatine zijn substraten van CYP3A4 en gelijktijdige toediening met etravirine kan leiden tot lagere plasmaconcentraties van de HMG-Co-A-reductaseremmer.
Spanish: El uso concomitante de etravirina con efavirenz o nevirapina puede producir una disminución significativa en la concentración plasmática de etravirina y pérdida del efecto terapéutico de etravirina.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van etravirine met efavirenz of nevirapine kan een significante afname van de plasmaconcentratie van etravirine en verlies van therapeutisch effect van etravirine veroorzaken.
Spanish: Carga viral indetectable confirmada (ARN VIH-1 < 50 copias/ml) n (%)
Dutch: Resultaten Bevestigde nietdetecteerbare virale lading (< 50 kopieën van hiv-1 RNA/ml) n (%)
Spanish: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NR
Dutch: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin ND
Spanish: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg una vez al día + 400/100 mg dos veces al día dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirina
Dutch: Dolutegravir + lopinavir/ritonavir 50 mg eenmaal daags + 400/100 mg tweemaal daags dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirine
Spanish: INTELENCE y voriconazol se pueden utilizar sin ajuste de dosis.
Dutch: INTELENCE en voriconazol kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
Spanish: Mmedia ± DE (mediana)
Dutch: Gemiddelde ± SD (mediaan)
Spanish: El frasco contiene 3 bolsitas (desecantes) para mantener secos los comprimidos.
Dutch: De fles bevat 3 kleine zakjes (droogmiddel) om de tabletten droog te houden.
Spanish: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NR
Dutch: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin ND
Spanish: Cada comprimido contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg), y esto es esencialmente "exento de sodio".
Dutch: Elke tablet bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) en is in wezen natriumvrij.
Spanish: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dos veces al día tipranavir
Dutch: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg tweemaal daags tipranavir
Spanish: El uso concomitante de etravirina con indinavir puede producir una disminución significativa en la concentración plasmática de indinavir y pérdida del efecto terapéutico de indinavir.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van etravirine met indinavir kan een significante afname van de plasmaconcentraties van indinavir en verlies van therapeutisch effect van indinavir veroorzaken.
Spanish: El uso concomitante de etravirina con rilpivirina puede producir una disminución en la concentración plasmática de rilpivirina y pérdida del efecto terapéutico de rilpivirina.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van etravirine met rilpivirine kan een afname van de plasmaconcentratie van rilpivirine en verlies van therapeutisch effect van rilpivirine veroorzaken.
Spanish: Las conclusiones con respecto a la importancia de las mutaciones particulares o de los patrones mutacionales están sujetas a cambio con datos adicionales, y se recomienda consultar siempre los sistemas actuales de interpretación para analizar resultados de la prueba de resistencia.
Dutch: Het wordt aanbevolen om altijd actuele interpretatiesystemen te raadplegen bij het analyseren van de resultaten van een resistentietest.
Spanish: El paciente debe seguir las instrucciones siguientes: - colocar el/los comprimido/s en 5 ml de agua (1 cucharilla), o al menos suficiente líquido para cubrir el medicamento, - remover bien hasta que el agua parezca lechosa, - si se desea, añadir más agua o bien zumo de naranja o leche (los pacientes no deben poner los comprimidos directamente en zumo de naranja o leche sin antes añadir agua), - beber inmediatamente, - enjuagar el vaso varias veces con agua, zumo de naranja o leche y tragar completamente cada vez sin dejar nada para asegurar que el paciente toma la dosis completa.
Dutch: De patiënt moet instructie krijgen het volgende te doen: - de tablet(ten) in 5 ml (1 koffielepel) water leggen, of in minstens genoeg vloeistof om het geneesmiddel te bedekken, - goed roeren totdat het water er melkachtig uitziet, - indien gewenst meer water toevoegen, of anders sinaasappelsap of melk (patiënten mogen de tabletten niet in sinaasappelsap of melk leggen zonder ze eerst in water te leggen), - onmiddellijk opdrinken, - het glas verschillende keren spoelen met water, sinaasappelsap of melk en het spoelsel iedere keer volledig doorslikken om ervoor te zorgen dat de patiënt de hele dosis inneemt.
Spanish: No eliminar las bolsitas desecantes.
Dutch: De zakjes met droogmiddel niet verwijderen.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que acudan al médico en el caso de aparición de erupción grave o reacciones de hipersensibilidad.
Dutch: Patiënten moeten geïnformeerd worden medisch advies te zoeken als er ernstige huiduitslag of overgevoeligheidsreacties optreden.
Spanish: La mediana de carga viral basal en plasma (ARN del VIH-1) fue de 3,9 log10 copias/ml, y la mediana del recuento basal de CD4 fue de 385 x 10
Dutch: Op baseline was het mediane plasma hiv-1 RNA 3,9 log10 kopieën/ml en het mediane aantal CD4-cellen 385 x 10
Spanish: La administración conjunta de etravirina con daclatasvir puede disminuir las concentraciones de daclatasvir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van etravirine en daclatasvir kan de concentratie van daclatasvir verlagen.
Spanish: Por tanto, es posible que etravirina pueda inhibir el metabolismo de clopidogrel a su metabolito activo debido a la inhibición in vivo del CYP2C19.
Dutch: Daarom is het mogelijk dat etravirine door een dergelijke remming van CYP2C19 in vivo de omzetting van clopidogrel naar zijn actieve metaboliet kan remmen.
Spanish: En la fase de screening o cribado se requirió la realización de un test de resistencia a etravirina.
Dutch: Vereist was dat het virus bij screening gevoelig was voor etravirine.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - descenso de la cifra de células blancas de la sangre; - síntomas de infección (por ejemplo, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y fiebre); - sueños anómalos, confusión, desorientación, nerviosismo, pesadillas;
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen voorkomen) - aantal witte bloedcellen verlaagd; - verschijnselen van infectie (bijvoorbeeld vergrote lymfeklieren en koorts); - abnormale dromen, verwardheid, desoriëntatie, zenuwachtigheid, nachtmerries;
Spanish: No hubo teratogenia con etravirina en ratas y conejos sometidos a exposiciones equivalentes a las observadas en humanos tratados con la dosis clínica recomendada.
Dutch: Bij ratten en konijnen was er geen teratogeen effect van etravirine bij blootstellingen equivalent met die bij de mens bij de aanbevolen klinische dosis.
Spanish: Estudio llevado a cabo con 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato una vez al día Nota: en los estudios de interacciones farmacológicas se utilizaron diferentes formulaciones y/o dosis de etravirina que dieron lugar a exposiciones similares, por lo que las interacciones que son relevantes para una formulación, lo son para la otra.
Dutch: N.B. Bij onderzoek van interactie tussen geneesmiddelen werden verschillende formuleringen en/of dosissen van etravirine gebruikt die tot vergelijkbare blootstelling leidden.
Spanish: - Informe a su médico si presenta una erupción.
Dutch: - Laat het uw arts weten als u huiduitslag krijgt.
Spanish: Si vomita después de más de 4 horas de tomar INTELENCE, no es necesario que tome otra dosis hasta la siguiente dosis prevista.
Dutch: Als u meer dan 4 uur na het innemen van INTELENCE moet overgeven, hoeft u geen nieuwe dosis in te nemen vóór de normaal ingeplande dosis.
Spanish: INTELENCE y fluconazol se pueden utilizar sin ajuste de dosis.
Dutch: INTELENCE en fluconazol kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
Spanish: Frasco de plástico con 60 comprimidos y 3 bolsas para mantener secos los comprimidos.
Dutch: Plastic fles met 60 tabletten en 3 zakjes om de tabletten droog te houden.