FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To znamená, že obsahuje rovnaké účinné látky a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Atripla.
Latvian: Tas nozīmē, ka to sastāvā ir tās pašas aktīvās vielas un tās darbojas līdzīgi „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Atripla.
Slovak: Pacienti majú liek užívať pravidelne a nemajú vynechávať dávky.
Latvian: Pacientiem zāles jālieto regulāri un nevajadzētu izlaist nevienu devu.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne, ktorá sa prehĺta vcelku a zapíja sa vodou.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā, norijot veselu un uzdzerot ūdeni.
Slovak: Liek sa používa len u pacientov, ktorí dobre odpovedajú na svoju súčasnú liečbu HIV infekcie a ktorí nemajú HIV infekciu rezistentnú voči liečbe, alebo nie je pravdepodobné, že by neodpovedala na niektorú z účinných látok lieku.
Latvian: Tās lieto tikai pacientiem, kuriem bijusi laba atbildes reakcija uz pašreizējo HIV terapiju un kuriem nav tādas HIV infekcijas, kas ir rezistenta pret ārstēšanu vai varētu nereaģēt uz kādu no šo zāļu aktīvajām vielām.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek na trh, zabezpečí, aby všetci lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú liek predpisovať, dostali vzdelávací balíček obsahujúci informácie o zvýšenom riziku ochorenia obličiek pri používaní liekov obsahujúcich tenofovir-dizoproxil, ako je napríklad tento liek.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū šīs zāles, nodrošinās, lai visi ārsti, kas tās varētu parakstīt, saņemtu izglītojošu materiālu kopumu ar informāciju par paaugstinātu nieru slimību risku, ko rada tādas tenofovīra disoproksilu saturošas zāles kā šīs.
Slovak: Ak pacienti musia prestať užívať jednu z účinných látok lieku, alebo musia užívať iné dávky, budú musieť prejsť na samostatné individuálne lieky.
Latvian: Ja pacientiem jāpārtrauc lietot kāda no šo zāļu aktīvajām vielām vai ir jālieto cita deva, viņiem šīs aktīvās vielas būs jālieto kā atsevišķas zāles.
Slovak: Všetky tri účinné látky blokujú aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu, ktorý umožňuje vírusu HIV rozmnožovať sa v bunkách, ktoré infikoval.
Latvian: Visas trīs aktīvās vielas bloķē reverso transkriptāzi, fermentu, kas ļauj HIV vīrusam vairoties tā inficētajās šūnās.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Atripla a nemusia sa opakovať pre liek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Pētījumi par aktīvo vielu ieguvumiem un risku apstiprinātajam lietošanas veidam jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Atripla, un tie nav jāatkārto ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Slovak: Vzdelávacie materiály obsahujúce informácie obsahujú aj odporúčania na sledovanie funkcie obličiek u pacientov užívajúcich tento liek.
Latvian: Izglītojošo materiālu kopumā būs iekļauti arī ieteikumi par nieru darbības uzraudzīšanu pacientiem, kuri lieto šīs zāles.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe týmto liekom, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar šīm zālēm, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Tento liek sa nemá užívať súčasne s inými liekmi, ktoré obsahujú efavirenz, emtricitabín, tenofovir-dizoproxil alebo lamivudín (iný antivírusový liek).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot vienlaikus ar citām zālēm, kas satur efavirenzu, emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu vai lamivudīnu (citas pretvīrusu zāles).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Mylan je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovak: Čo je liek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan un kāpēc tās lieto?
Slovak: Liek obsahuje účinné látky efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil a je to tzv. generický liek.
Latvian: Zāles satur aktīvās vielas efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu, un tās ir „ģenēriskas zāles".
Slovak: Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: NNRTI) efavirenz, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy emtricitabín a tenofovir-dizoproxil, ktorý je prekurzorom tenofoviru, to znamená, že v tele sa mení na účinnú látku tenofovir.
Latvian: Šīs zāles satur trīs aktīvās vielas: efavirenzu, kas ir nenukleozīdu reversās transkiptāzes inhibitors (NNRTI), emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, un tenofovīra disoproksilu, kas ir tenofovīra „priekšzāles", kas nozīmē, ka tas organismā tiek pārveidots par aktīvo vielu tenofovīru.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: Cita informācija par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Slovak: Mylan udržiava množstvo vírusu HIV v krvi na nízkej úrovni.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan uztur zemu HIV līmeni asinīs.
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet
Latvian: Pudele (ABPE) 90 (3 x 30) tabletes
Slovak: Veľkosť balenia fľaša (HDPE) 30 tabliet fľaša (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet
Latvian: Iepakojuma lielums pudele (ABPE) 30 tabletes pudele (ABPE) 90 (3 x 30) tabletes
Slovak: Lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bolo dňa 9. novembra 2016 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 2016. gada 9. novembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Latvian: Sīkāka informācija par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Okrem toho sa môže používať u dospievajúcich vo veku od 12 rokov, ktorí trpia HIV rezistentnou voči liekom prvej línie alebo ktorí nemôžu dostávať tieto lieky pre vedľajšie účinky.
Latvian: Tās var arī lietot ar HIV inficētiem pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuriem ir rezistence pret pirmās izvēles zālēm vai kuri nevar tās lietot blakusparādību dēļ.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách liečiv pri schválených použitiach sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Truvada a nemusia sa opakovať pre liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Truvada un nav jāatkārto ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Truvada, prínos lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Truvada gadījumā, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: To znamená, že liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Truvada.
Latvian: Tas nozīmē, ka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES ar nosaukumu Truvada.
Slovak: Odporúčaná dávka pri liečbe alebo prevencii infekcie HIV-1 je jedna tableta užívaná raz denne, najlepšie s jedlom.
Latvian: Ieteicamā deva HIV-1 infekcijas ārstēšanai vai profilaksei ir viena tablete vienreiz dienā, ieteicams kopā ar ēdienu.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje dve liečivá, emtricitabín (200 mg) a tenofovirdizoproxil (245 mg).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva satur divas aktīvās vielas - emtricitabīnu (200 mg) un tenofovīra dizoproksilu (245 mg).
Slovak: Ak pacienti s infekciou HIV-1 musia vysadiť emtricitabín alebo tenofovir, alebo musia užívať iné dávky, musia užívať lieky obsahujúce emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil samostatne.
Latvian: Ja pacientiem ar HIV-1 infekciju jāpārtrauc emtricitabīna vai tenofovīra lietošana, vai arī viņiem jālieto atšķirīgas devas, tad jālieto zāles, kas satur atsevišķi emtricitabīnu vai tenofovīra dizoproksilu.
Slovak: Keďže liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Tā kā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva s liekom Truvada.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir pierādīta ar Truvada salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje dve liečivá: emtricitabín, čo je inhibítor nukleozidovej reverznej transkriptázy, a tenofovir-dizoproxil, čo je prekurzor tenofoviru.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva satur divas aktīvās vielas: emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, un tenofovīra dizoproksilu, kas ir tenofovīra "priekšzāles".
Slovak: V prípade liečby infekcie HIV-1 liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ktorý sa užíva v kombinácii s najmenej jedným ďalším liekom proti vírusu HIV, znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Latvian: HIV-1 infekcijas ārstēšanā lietojot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kombinācijā ar vismaz vienām citām zālēm pret HIV, asinīs tiek samazināts HIV daudzums un uzturēts zemā līmenī.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sa používa aj na pomoc pri prevencii sexuálne prenášanej infekcie HIV-1 u dospelých a dospievajúcich, u ktorých existuje vysoké riziko infekcie (tzv. preexpozičná profylaxia alebo PrEP).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tiek arī lietotas, lai profilaktiski novērstu seksuāli transmisīvu HIV-1 infekciju pieaugušajiem un pusaudžiem, kuriem ir liels risks inficēties (pirmsekspozīcijas profilaksei jeb PrEP).
Slovak: Zentiva nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV, ani ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb súvisiacich s ochorením AIDS.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās aizkavē bojājumus imūnsistēmā un samazina ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Slovak: V prípade preexpozičnej profylaxie infekcie HIV-1 sa očakáva, že liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva v krvi zabráni množeniu a šíreniu vírusu z miesta infekcie v prípade, že daná osoba je vystavená vírusu.
Latvian: HIV-1 infekcijas pirmsekspozīcijas profilaksei sagaidāms, ka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva asinīs apturēs vīrusa vairošanos un izplatīšanos no infekcijas vietas gadījumā, ja uz personu potenciāli var iedarboties vīruss.
Slovak: Výdaj lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie vírusom HIV.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovak: Obidve liečivá sú v EÚ povolené od začiatku 21. storočia: emtricitabín bol povolený pod názvom Emtriva v roku 2003 a tenofovir-dizoproxil bol povolený pod názvom Viread v roku 2002.
Latvian: Emtricitabīnu 2003. gadā reģistrēja ar nosaukumu Emtriva, tenofovīra dizoproksilu - 2002. gadā ar nosaukumu Viread.
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sa používa v kombinácii aspoň s jedným ďalším liekom na liečbu HIV u dospelých, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tiek lietotas kombinācijā ar vismaz vēl vienām zālēm pret HIV, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva na trh, poskytne lekárom informačný balíček s informáciami o možných škodlivých účinkoch lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, nodrošinās ārstiem informatīvus materiālus ar aprakstu par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva potenciāli negatīvo ietekmi uz nieru funkciju un informāciju par lietošanu pieaugušajiem pirmsekspozīcijas profilaksei.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Latvian: Cita informācija par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je dostupný vo forme tabliet.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir pieejamas kā tabletes.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Latvian: Kā katrām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kvalitāti.
Slovak: Prehľad o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Čo je liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un kāpēc tās lieto?
Slovak: Prečo bol liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir reģistrētas ES?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu.
Slovak: Emtricitabín a tenofovir účinkujú podobným spôsobom, a to blokovaním účinku reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Latvian: Šo fermentu producē HIV, un tas dod vīrusam iespēju inficēt šūnas un radīt jaunus vīrusus.
Slovak: Akým spôsobom liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva účinkuje?
Latvian: Kā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva darbojas?
Slovak: − ak ste starší ako 65 rokov.
Latvian: ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem.
Slovak: U detí do 18 rokov nie je k dispozícii dostatok údajov o bezpečnosti.
Latvian: Bērniem līdz 18 gadu vecumam nav pietiekami dati par drošumu.
Slovak: • poruchy koordinácie a rovnováhy
Latvian: • koordinācijas un līdzsvara traucējumi;
Slovak: • ak ktorýkoľvek člen vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, súrodenci) náhle zomreli v dôsledku ťažkosti so srdcom alebo sa narodili so srdcovými ťažkosťami.
Latvian: • ja kāds Jūsu ģimenes loceklis (vecāki, vecvecāki, brāļi vai māsas) ir pēkšņi miris sirds problēmu dēļ vai ir piedzimis ar sirds problēmām.
Slovak: Informujte svojho lekára:
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam:
Slovak: M=vylúčení
Latvian: M=Izslēgti
Slovak: M=zlyhanie
Latvian: M=Neveiksme
Slovak: * nižšia ako odporúčaná dávka
Latvian: *mazāka nekā ieteicamā deva
Slovak: Spotrebujte do 30 dní po prvom otvorení.
Latvian: Izlietot 30 dienu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Slovak: Podávanie u pacientov s:
Latvian: Lietošana pacientiem ar:
Slovak: Interakčné štúdie s týmito liekmi sa uskutočnili len u dospelých
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar šīm aktīvajām vielām veikti tikai pieaugušajiem.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 30 dní.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas ir 30 dienas.
Slovak: • pocit strachu alebo depresie
Latvian: • bažas vai depresija;
Slovak: • ak máte ťažké ochorenie pečene.
Latvian: • ja Jums ir smaga aknu slimība.
Slovak: Ak sa tomu nedá vyhnúť, bude váš lekár jedenkrát týždenne sledovať funkciu vašich obličiek.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, ārsts Jums kontrolēs nieru darbību reizi nedēļā.
Slovak: − akékoľvek známky zápalu alebo infekcie.
Latvian: jebkādām iekaisuma vai infekcijas pazīmēm.
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek)
Latvian: • anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits);
Slovak: • metadón (pozri časť 4.4, 4.5 a 5.1).
Latvian: • metadonu (skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Aby sa zmiernili abstinenčné príznaky bola dávka metadónu zvýšená priemerne o 22 %.
Latvian: Lai atvieglotu atcelšanas simptomus, metadona deva tika palielināta par vidēji aptuveni 22%.
Slovak: • interleukín-2 (na liečbu rakoviny)
Latvian: • interleikīns-2 (vēža ārstēšanai).
Slovak: PGP= pomer geometrických priemerov najmenších štvorcov, IS= interval spoľahlivosti
Latvian: GMR: ģeometriski mazāko rezultātu vidējais lielums, TI = ticamības intervāls
Slovak: Analýza rezistencie do 144. týždňa
Latvian: Rezistences analīzes līdz 144. nedēļai Terapijas genotipi
Slovak: Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak užívate maravirok.
Latvian: Pastāstiet ārstam, arī ja lietojat maraviroku.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje maximálne 10,96 mg sodíka.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur ne vairāk kā 10,96 mg nātrija.
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite informujte vášho lekára
Latvian: Iespējamās smagās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet savam ārstam
Slovak: Predpokladá sa, že k týmto príznakom dochádza v dôsledku zlepšenia imunitnej reakcie organizmu umožňujúcej organizmu bojovať proti infekciám, ktoré mohli byť prítomné bez zjavných príznakov.
Latvian: Pastāv uzskats, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas tādā veidā dod iespēju organismam cīnīties ar infekcijām, kas iepriekš nebija pamanāmas.
Slovak: • zvýšenie hladín mastných kyselín (triglyceridov), bilirubínu alebo cukru v krvi
Latvian: • paaugstinātu taukskābju (triglicerīdu), bilirubīna vai cukura līmeni asinīs.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí náhodne užili 600 mg efavirenzu dvakrát denne bol hlásený nárast príznakov zo strany nervového systému.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri nejauši lietoja 600 mg efavirenza divas reizes dienā, ir aprakstīta nervu sistēmas traucējumu simptomu palielināšanās.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Slovak: Indukčný účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej počas 2 týždňov od prerušenia liečby (pozri časť 4.3).
Latvian: Asinszāles inducējošā ietekme var saglabāties vismaz 2 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu spolu s
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar
Slovak: • znížená sexuálna žiadostivosť
Latvian: • seksuālās tieksmes samazinājums;
Slovak: • nejasné videnie
Latvian: • neskaidra redze;
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní vírusmi HIV a HBV
Latvian: Pacienti ar vienlaikus HIV un HBV infekciju
Slovak: EU/1/17/1210/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmom obalených tabliet
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/17/1210/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/17/1210/002 90 (3x30) apvalkotās tabletes
Slovak: • anamnézou symptomatických srdcových arytmií alebo s klinicky relevantnou bradykardiou alebo s kongestívnym srdcovým zlyhaním sprevádzaným zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory,
Latvian: • simptomātisku sirds aritmiju anamnēzē vai ar klīniski nozīmīgu bradikardiju, vai sastrēguma sirds mazspēju, ko papildina samazināta kreisā kambara izsviedes frakcija,
Slovak: Tabuľka 6: Súhrn farmakokinetických údajov zo štúdie GS-US-177-0105
Latvian: Pētījuma GS-US-177-0105 farmakokinētisko datu apkopojums
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity preukázali zvýšenie fetálnej resorpcie u potkanov.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi uzrādīja palielinātu augļu uzsūkšanos žurkām.
Slovak: • niektoré nesedatívne antihistaminiká (terfenadín, astemizol),
Latvian: • noteiktus nesedatīvus antihistamīnus (terfenadīnu, astemizolu),
Slovak: Efavirenz významne znižuje plazmatické koncentrácie vorikonazolu, pričom vorikonazol súbežne významne zvyšuje plazmatické koncentrácie efavirenzu.
Latvian: Efavirenzs nozīmīgi pazemina vorikonazola koncentrāciju plazmā, tai pat laikā arī vorikonazols nozīmīgi paaugstina efavirenza koncentrāciju plazmā.
Slovak: • svalový kolaps, bolesť svalov alebo svalová slabosť
Latvian: • muskuļu sabrukums, muskuļu sāpes vai muskuļu vājums;
Slovak: • neuroleptiká a antidepresíva,
Latvian: • neiroleptiskos līdzekļus, antidepresantus,
Slovak: Väčšina prípadov sa vyskytla u pacientov, ktorí už mali predtým ochorenie pečene, ale je pár prípadov u pacientov bez súčasného ochorenia pečene
Latvian: Vairumā gadījumu radās pacientiem ar jau esošu aknu slimību, bet ir daži ziņojumi par pacientiem bez esošas aknu slimības;
Slovak: (ng∙h/ml)
Latvian: (ng∙st/ml)