FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • aumento da pressão no cérebro que pode causar dores de cabeça intensas, perturbações visuais, vómitos, tonturas, formigueiros, perda de concentração
Slovak: • zvýšený tlak v mozgu, ktorý môže mať za následok silnú bolesť hlavy, poruchy videnia,
Portuguese: Perturbações da carcinogénese, mutagénese e fertilidade: não se realizaram estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico ou mutagénico do ácido aminocapróico.
Slovak: U zvierat sa neuskutočnili žiadne dlhodobé štúdie na hodnotenie karcinogénneho alebo mutagénneho potenciálu kyseliny aminokaprónovej.
Portuguese: • inflamação muscular
Slovak: • zápal svalov
Portuguese: • Se tem hematúria (sangue na urina) com origem no trato urinário superior.
Slovak: • ak máte hematúriu (krv v moči) z horných močových ciest.
Portuguese: • diminuição do número de plaquetas no sangue com aumento do risco de hemorragia ou formação de nódoas negras
Slovak: • zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo podliatin
Portuguese: Doentes idosos Não são necessárias diminuições da dose, exceto em casos de insuficiência renal.
Slovak: Nie je potrebné zníženie dávky s výnimkou prípadov zlyhania obličiek.
Portuguese: Observaram-se alterações necróticas do coração e fígado na autópsia.
Slovak: Pri pitve sa zistili nekrotické zmeny na srdci a pečeni.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar <Medicamento contendo ácido aminocapróico> Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, mas continue a utilizar os frascos para injetáveis como é habitual.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v používaní injekčných liekoviek ako zvyčajne.
Portuguese: Desconhece-se qual é a dose única de ácido aminocapróico que produz sintomas de sobredosagem ou considerada como potencialmente fatal.
Slovak: Jednorazová dávka kyseliny aminokaprónovej, ktorá vyvolá symptómy predávkovania alebo ktorá sa považuje za život ohrozujúcu, nie je známa.
Portuguese: O ácido aminocapróico não deve ser administrado com concentrado de complexo de Fator IX ou com concentrados de coagulantes anti-inibidores, porque esta administração pode aumentar o risco de trombose.
Slovak: Podávanie s koncentrátom komplexu faktora IX alebo koncentrátmi anti-inhibítorov zrážania Kyselina aminokaprónová sa nemá podávať s koncentrátom komplexu faktora IX ani koncentrátmi anti-inhibítorov zrážania, pretože to môže zvýšiť riziko trombózy.
Portuguese: Hipotensão Bradicardia Isquemia periférica
Slovak: Hypotenzia Bradykardia
Portuguese: Em doentes com hemorragia no trato urinário superior, a administração de ácido aminocapróico produziu obstrução intrarrenal sob a forma de trombose capilar glomerular ou coágulos no bacinete ou ureteres.
Slovak: U pacientov s hemorágiou v horných močových cestách vyvolalo podávanie kyseliny aminokaprónovej intrarenálnu obštrukciu vo forme glomerulárnej kapilárnej trombózy alebo zrazeniny v obličkovej panvičke alebo v močovode.
Portuguese: Posologia [Se aplicável] <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> podem ser administrados por via oral ou intravenosa.>
Slovak: Dávkovanie [Ak je to aplikovateľné] <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> sa môže podávať buď perorálne alebo intravenózne.>
Portuguese: Estabelecimento da causa de hemorragia Nos casos em que existem dúvidas, deve esclarecer-se se a etiologia da hemorragia para controlo da qual está a ser utilizado [Nome de fantasia], é a fibrinólise primária ou a coagulação intravascular disseminada (CID), antes de se administrar ácido aminocapróico.
Slovak: Ak existujú pochybnosti, či etiológiou hemorágie, na zvládnutie ktorej bol použitý [Vymyslený názov], je primárna fibrinolýza alebo diseminovaná intravaskulárna koagulácia (disseminated intravascular clotting - DIC), je potrebné to overiť pred podaním kyseliny aminokaprónovej.
Portuguese: Tromboflebite
Slovak: Tromboflebitída
Portuguese: Hemorragia do trato urinário superior
Slovak: Hemorágia horných močových ciest
Portuguese: • pieira súbita
Slovak: • náhly sipot
Portuguese: [Se aplicável] <[Via oral: O ácido aminocapróico pode ser administrado por via oral numa dose inicial de 4 a 5 g, seguida de 1 a 1,25 g por hora.
Slovak: [Ak je to aplikovateľné] <[Perorálne použitie: Kyselina aminokaprónová sa môže podávať ústami v úvodnej dávke 4 až 5 g, po ktorej nasleduje 1 až 1,25 g každú hodinu.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não se estudaram os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Após administração intravenosa, observaram-se crises tónico-clónicas em cães e ratinhos.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa u psov a myší pozorovali tonicko-klonické záchvaty.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
Slovak: Písomná informácia pre pacientov
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}> <{mês de AAAA}>.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Portuguese: O que é <Medicamento contendo ácido aminocapróico> e para que é utilizado
Slovak: Čo je Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú a na čo sa používa
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Portuguese: • acidente vascular cerebral
Slovak: • mozgová príhoda
Portuguese: Embolia pulmonar
Slovak: Pľúcna embólia
Portuguese: - Fatores da coagulação (Fator IX)
Slovak: hormonálne lieky, ako sú estrogény koagulačné faktory (faktor IX)
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização do ácido épsilon-aminocapróico em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití kyseliny epsilonaminokaprónovej u gravidných žien.
Portuguese: Prurido, erupção cutânea
Slovak: Pruritus, vyrážka
Portuguese: Na administração intravenosa: uma dose inicial de 4 a 5 g será administrada por perfusão intravenosa lenta (uma hora), seguida de uma perfusão contínua de 1 g por hora.
Slovak: Na intravenózne podanie: úvodná dávka 4 až 5 g sa bude podávať pomalou intravenóznou infúziou (jednu hodinu), po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia rýchlosťou 1 g za hodinu.
Portuguese: Deverá ser feito um ajuste da dose em doentes com função renal alterada.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má upraviť dávka.
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E FOLHETO INFORMATIVO
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľov
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Esteja ciente de que pode sentir tonturas ou ter uma visão alterada durante o tratamento e não deve conduzir ou utilizar máquinas se for afetado.
Slovak: Uvedomte si, že počas liečby sa môže u vás objaviť závrat alebo porucha videnia a ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Portuguese: • períodos menstruais intensos,
Slovak: • silná menštruácia;
Portuguese: • delírio
Slovak: • delírium
Portuguese: Insuficiência renal, aumento do azoto da ureia sanguínea, cólicas nefríticas e perturbações da função renal
Slovak: Renálne zlyhanie, zvýšenie BUN, renálne koliky a poruchy funkcie obličiek
Portuguese: <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> não devem ser administrados por via intramuscular, em circunstância alguma, por se tratarem de soluções altamente hipertónicas.
Slovak: V žiadnom prípade sa nemá <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> podávať intramuskulárne, pretože je to vysoko hypertonický roztok.
Portuguese: Agranulocitose, doenças da coagulação
Slovak: Agranulocytóza, poruchy zrážania
Portuguese: De facto, o aparecimento ou persistência de uma hemorragia poderá ser e em muitos casos é devida à hiperfibrinólise local, especialmente quando a hemorragia ocorre em órgãos ricos em ativadores do plasminogénio, como o útero, próstata, pulmões, trato urinário, etc. Por outro lado, demonstrou-se que o ácido aminocapróico tem um efeito benéfico sobre as hemorragias gerais, como as de origem hematológica, nas quais não se deteta hiperfibrinólise no sangue circulante.
Slovak: V podstate by výskyt alebo pretrvávanie hemorágie mohli spočívať, a v mnohých prípadoch spočívajú, v lokálnej hyperfibrinolýze, predovšetkým keď hemorágia je v orgánoch bohatých na aktivátory plazminogénu, ako je maternica, prostata, pľúca, močový trakt, atď.
Portuguese: [Se aplicável:] <Na administração oral: uma dose inicial de 4 a 5 g será administrada, seguida de 1 a 1,25 g por hora.
Slovak: [Ak je to aplikovateľné] <Na perorálne podanie: bude sa podávať úvodná dávka 4 až 5 g, po ktorej nasleduje 1 až 1,25 g za hodinu.
Portuguese: Na administração oral, o conteúdo da ampola pode ser bebido tal como é ou misturado com um pouco de água açucarada, caldo, leite, etc.
Slovak: Pri perorálnom podaní sa má obsah injekčnej liekovky užiť priamo alebo zmiešať s malým množstvom sladenej vody, vývaru, mlieka, atď.
Portuguese: Visão diminuída, olhos lacrimejantes
Slovak: Zhoršenie zraku, vodnaté oči
Portuguese: Ejaculação seca
Slovak: Suchá ejakulácia
Portuguese: Cefaleias, mal-estar; dor, necrose e reações no local de injeção
Slovak: Bolesť hlavy, nevoľnosť; reakcie v mieste podania injekcie, bolesť a nekróza
Portuguese: Via intravenosa: O nível sanguíneo desejado é atingido com uma dose inicial de 4 a 5 g por perfusão intravenosa lenta (durante uma hora), seguida de uma perfusão contínua de 1 g/hora.
Slovak: Požadovaná hladina v krvi sa dosahuje úvodnou dávkou 4 až 5 g pomalou intravenóznou infúziou (dlhšie ako jednu hodinu), po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia rýchlosťou 1 g/hodina.
Portuguese: Se utilizar mais <Medicamento contendo ácido aminocapróico> do que deveria Se tomar mais <Medicamento contendo ácido aminocapróico> do que deveria, pode ter uma diminuição súbita da tensão arterial (hipotensão), com sintomas incluindo tonturas, desmaio,
Slovak: Ak použijete viac <Lieku obsahujúceho kyselinu aminokaprónovú>, ako máte Ak použijete viac <Lieku obsahujúceho kyselinu aminokaprónovú>, ako máte, môže sa u vás vyskytnúť náhle zníženie krvného tlaku (hypotenzia), s príznakmi zahŕňajúcimi závrat, mdlobu, točenie hlavy, rozmazané videnie, rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus (palpitácie), zmätenosť, pocit nevoľnosti (nauzea) alebo celková slabosť.
Portuguese: • fraqueza, dor ou desconforto muscular
Slovak: • svalová slabosť, bolesť
Portuguese: • dificuldade em respirar
Slovak: • ťažké alebo namáhavé dýchanie
Portuguese: Muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000):
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov):
Portuguese: [Se aplicável] <Via oral: 100 mg/kg ou 3 g/m2 durante a primeira hora, depois 33,3 mg/kg por hora ou 1 g/m2 por hora (máximo de 18 g/m2 (600 mg/kg) em 24 horas).>
Slovak: [Ak je to aplikovateľné] <Na perorálne podanie: 100 mg/kg alebo 3 g/m2 počas prvej hodiny, potom 33,3 mg/kg za hodinu alebo 1 g/m2 za hodinu (maximálne 18 g/m2 (600 mg/kg) v priebehu 24 hodín)>
Portuguese: O ácido aminocapróico não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Slovak: Kyselina aminokaprónová sa neodporúča užívať u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [A ser completado nacionalmente] [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Portuguese: • diminuição da visão, olhos lacrimejantes
Slovak: • zhoršený zrak, vodnaté oči
Portuguese: • ejaculação seca
Slovak: • suchá ejakulácia
Portuguese: Podem realizar-se os seguintes testes para diferenciar as duas afeções: - Contagem de plaquetas: está geralmente diminuída na CID mas não na fibrinólise primária.
Slovak: Počet krvných doštičiek: je zvyčajne znížený v prípade DIC, nie však pri primárnej fibrinolýze.
Portuguese: Trombose
Slovak: Trombóza
Portuguese: Uma dose mais moderada de ácido aminocapróico está indicada em doentes com insuficiência renal, juntamente com monitorização frequente.
Slovak: U pacientov so zlyhaním obličiek je indikovaná menšia dávka kyseliny aminokaprónovej, spolu s dôkladným sledovaním.
Portuguese: Na administração intravenosa: 100 mg/kg ou 3 g/m2 por perfusão intravenosa lenta durante a primeira hora, seguida de uma perfusão contínua a uma taxa de 33,3 mg/kg por hora ou de 1 g/m2 por hora.
Slovak: Na intravenózne podanie: 100 mg/kg alebo 3 g/m2 pomalou intravenóznou infúziou počas prvej hodiny, po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia rýchlosťou 33,3 mg/kg za hodinu alebo 1 g/m2 za hodinu.
Portuguese: Congestão nasal
Slovak: Kongescia nosa
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak máte pochybnosti, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Frequentes (afetam entre 1 e 10 doentes em cada 100):
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov):
Portuguese: Dor abdominal, diarreia, náuseas, vómitos
Slovak: Bolesť brucha, hnačka, nauzea, vracanie
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, spýtajte sa svojho lekára.
Portuguese: O que é <Medicamento contendo ácido aminocapróico> e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar <Medicamento contendo ácido aminocapróico> Como tomar <Medicamento contendo ácido aminocapróico> Efeitos secundários possíveis
Slovak: a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú>
Portuguese: Não utilize <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
Slovak: Nepoužívajte <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú>
Portuguese: Eritema maculopapular
Slovak: Makulopapulózny erytém
Portuguese: Raros (afetam entre 1 e 10 doentes em cada 10.000):
Slovak: Zriedkavé (postihujú 1 až 10 z 10 000 pacientov):
Portuguese: Modo de administração
Slovak: Spôsob podania
Portuguese: • desconforto
Slovak: • nepohodlie
Portuguese: Pouco frequentes (afetam entre 1 e 100 doentes em cada 1.000):
Slovak: Menej časté (postihujú 1 až 100 z 1 000 pacientov):
Portuguese: 6.3 Prazo de validade [A ser completado nacionalmente]
Slovak: Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Portuguese: Na administração oral: 100 mg/kg ou 3 g/m2 durante a primeira hora, depois 33,3 mg/kg por hora ou 1 g/m2 por hora (máximo de 18 g/m2 (600 mg/kg) em 24 horas)>.
Slovak: [Ak je to aplikovateľné] <Perorálne použitie: 100 mg/kg alebo 3 g/m2 počas prvej hodiny, potom 33,3 mg/kg za hodinu alebo 1 g/m2 za hodinu (maximálne 18 g/m2 (600 mg/kg) v priebehu 24 hodín)>
Portuguese: Dispneia
Slovak: Závrat
Portuguese: Efeitos no músculo esquelético
Slovak: Účinky na kostrové svalstvo
Portuguese: Qual o aspeto de <Medicamento contendo ácido aminocapróico> e conteúdo da embalagem [A ser completado nacionalmente]
Slovak: Čo <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> obsahuje [Má byť vyplnené národne]
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA [A ser completado nacionalmente]
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Portuguese: <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
Slovak: <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú>
Portuguese: As frequências são definidas como:
Slovak: Frekvencie sú definované ako:
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka.
Portuguese: Desconhece-se se a aprotinina é excretada no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa aprotinín vylučuje do ľudského mlieka.
Portuguese: Não relevante.
Slovak: Netýka sa.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os riscos e benefícios da utilização deste medicamento.
Slovak: Váš lekár s vami potom prediskutuje riziká a prínosy používania tohto lieku.
Portuguese: Avaliação do potencial de reações alérgicas
Slovak: Vyhodnotenie potenciálu alergických reakcií
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
Slovak: <[Má byť vyplnené národne]>
Portuguese: Por conseguinte, a interpretação destes estudos observacionais é limitada e uma associação entre a utilização de aprotinina e o aumento da mortalidade não pode ser estabelecida nem refutada.
Slovak: Preto je interpretácia výsledkov z týchto pozorovacích štúdií obmedzená a súvislosť medzi používaním aprotinínu a zvýšenou úmrtnosťou nemožno stanoviť ani vyvrátiť.
Portuguese: Metabolismo, eliminação e excreção
Slovak: Metabolizmus, eliminácia a vylučovanie
Portuguese: Padrão do MedDRA Classe de sistemas de órgãos
Slovak: Štandard MedDRA Trieda orgánových systémov
Portuguese: A segurança da aprotinina foi avaliada em mais de quarenta e cinco estudos de fase II e fase III que incluíram mais de 3.800 doentes expostos à aprotinina.
Slovak: Bezpečnosť aprotinínu sa hodnotila u viac než 45-tich fázach II a III v štúdiách, vrátane viac ako 3800 pacientov vystavených účinkom aprotinínu.
Portuguese: Adulto:
Slovak: Dospelí:
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Slovak: Neznáme: z dostupných údajov
Portuguese: Na maioria dos casos, a disfunção renal pós-operatória não foi grave e foi reversível.
Slovak: Vo väčšine prípadov nebola pooperačná dysfunkcia obličiek závažná a bola zvratná.
Portuguese: Os outros efeitos secundários são:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky:
Portuguese: No total, cerca de 11% dos doentes tratados com aprotinina tiveram reações adversas.
Slovak: Celkovo, asi 11% pacientov liečených aprotinínom malo nežiaduce reakcie.
Portuguese: A aprotinina deverá ser utilizada durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial.
Slovak: Aprotinín sa má používať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko.
Portuguese: prurido, exantema cutâneo, urticária
Slovak: pruritus, vyrážka, urtikária
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, inibidores da proteinase, código ATC: B02AB01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antifibrinolytiká, inhibítory proteínázy, ATC kód: B02AB01
Portuguese: Provavelmente, a placenta não é absolutamente impermeável à aprotinina, embora a permeação pareça processar-se de um modo muito lento.
Slovak: Placenta pravdepodobne nie je úplne nepriepustná pre aprotinín, avšak priepustnosť sa zdá byť veľmi pomalá.
Portuguese: A experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostas em doentes idosos.
Slovak: Hlásené klinické skúsenosti neodhalili rozdiely v odpovediach na liečbu u starších pacientov.
Portuguese: Os sintomas das reações alérgicas/anafiláticas podem incluir: Sistema respiratório:
Slovak: Symptómy alergických/anafylaktických reakcií môžu zahŕňať: Respiračný systém:
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako dostanete tento liek.
Portuguese: No homem, a excreção urinária de aprotinina ativa corresponde a menos de 5% da dose.
Slovak: U mužov vylučovanie aktívneho aprotinínu v moči predstavuje menej než 5 % z dávky.
Portuguese: Razão de probabilidades (IC 95%)
Slovak: Miera pravdepodobnos ti (95
Portuguese: Nestes estudos, a aprotinina foi administrada geralmente a doentes que tinham mais fatores de risco de mortalidade aumentada antes da cirurgia do que os doentes de outros grupos de tratamento.
Slovak: V týchto štúdiách sa aprotinín zvyčajne podával pacientom, ktorí mali pred chirurgickým zákrokom viac rizikových faktorov pre zvýšenú úmrtnosť než pacienti v iných liečebných skupinách.
Portuguese: A maioria dos estudos não considerou devidamente estas diferenças basais dos fatores de risco, desconhecendo-se qual é a influência destes fatores de risco nos resultados.
Slovak: Väčšina z týchto štúdií dostatočne nezohľadnila tieto rozdiely v rizikových faktoroch pred začatím liečby a vplyv týchto rizikových faktorov na výsledky nie je známy.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako dostanete tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: Em alguns estudos foi observada uma tendência para um aumento da incidência de enfarte do miocárdio associado à aprotinina enquanto outros estudos demonstraram uma menor incidência em comparação com o placebo.
Slovak: V niektorých štúdiách sa pozoroval trend zvýšeného výskytu IM v súvislosti s aprotinínom, zatiaľ čo iné štúdie vykazovali nižší výskyt v porovnaní s placebom.
Portuguese: Trombose arterial (e suas manifestações orgânicas específicas podem ocorrer em órgãos vitais como rins, pulmão ou cérebro)
Slovak: Poruchy ciev trombóza arteriálna trombóza (a jej špecifické organové prejavy, ktoré by sa mohli vyskytnúť v životne dôležitých orgánoch, ako sú napríklad obličky, pľúca alebo mozog)
Portuguese: Em caso de reexposição, a incidência de reações alérgicas/anafiláticas pode atingir a taxa de cinco por cento.
Slovak: V prípade opätovnej expozície môže výskyt alergických/anafylaktických reakcií dosiahnuť úroveň päť percent.
Portuguese: A aprotinina apresentou uma resposta mutagénica negativa nos sistemas de ensaio da Salmonella/microssomas e de lesão do ADN do B. subtilis.
Slovak: Aprotinín vykazoval negatívnu mutagénnu odpoveď na Salmonellu/mikrozóm a systém poškodenia DNA B. subtilis.
Portuguese: As reações alérgicas/anafiláticas são raras em doentes sem exposição prévia à aprotinina.
Slovak: Alergické/anafylaktické reakcie sú u pacientov bez predchádzajúcej expozície aprotinínu zriedkavé.
Portuguese: alteplase (r-tPA) - aminoglicósidos (antibióticos, medicamentos utilizados para tratar infeções)
Slovak: (r-tPA), - aminoglykozidy (antibiotiká, lieky používané na liečbu infekcií).
Portuguese: Total de CABG
Slovak: Všetky CABG
Portuguese: Devido ao risco de reações alérgicas/anafiláticas deverá administrar-se a todos os doentes uma dose teste de 1 ml (10.000 UIC), pelo menos 10 minutos antes da dose restante.
Slovak: Z dôvodu rizika alergických/anafylaktických reakcií sa má podať všetkým pacientom testovacia dávka s objemom 1 ml (10 000 KIU) najmenej 10 minút pred podaním zvyšnej dávky.
Portuguese: Apesar da maioria dos casos de anafilaxia ocorrerem após reexposição nos primeiros 12 meses, existem também notificações de casos individuais de anafilaxia que ocorreram após reexposição depois de mais de 12 meses.
Slovak: Aj keď väčšina prípadov anafylaxie sa vyskytuje pri opätovnej expozícii počas prvých 12 mesiacov, existujú aj hlásenia jednotlivých prípadov anafylaxie vyskytujúcich sa pri opätovnej expozícii po viac než 12 mesiacoch.
Portuguese: Também inibe a ativação da fase de contacto da coagulação, a qual inicia a coagulação e promove a fibrinólise.
Slovak: Tiež inhibuje aktiváciu koagulácie v kontaktnej fáze, čo iniciuje koaguláciu aj podporuje fibrinolýzu.
Portuguese: Após injeção intravenosa, ocorre uma rápida distribuição de aprotinina no espaço extracelular total, induzindo uma descida inicial da concentração plasmática de aprotinina com uma semivida de 0,3 - 0,7 horas.
Slovak: Po intravenóznej injekcii dochádza k rýchlej distribúcii aprotinínu do celého mimobunkového priestoru, čo vedie na začiatku k poklesu plazmatickej koncentrácie aprotinínu s polčasom 0,3 - 0,7 hodiny.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne adekvátne a riadne kontrolované štúdie u gravidných žien.
Portuguese: Regra geral, a quantidade total de aprotinina administrada por tratamento não deverá exceder 7 milhões de UIC.
Slovak: Vo všeobecnosti nemá celkové množstvo aprotinínu podané za liečebný cyklus prekročiť 7 miliónov KIU.