FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om barnet tar något av följande läkemdel: - läkemedel som påverkar immunsystemet såsom ciklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus - alfentanil, fentanyl -läkemedel mot smärta - kinidin - mot oregelbunden hjärtrytm - läkemedel för behandling av cancer - såsom irinotekan, etoposid, vinorelbin, ifosfamid - läkemedel som innehåller "ergotalkaloidderivat" - såsom ergotamin och diergotamin - för behandling av migrän - blodförtunnande läkemedel - såsom warfarin, acenokumarol.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis barnet tar noen av følgende legemidler: - legemidler som påvirker immunsystemet - som ciklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus - alfentanil, fentanyl - ved smerte - kinidin - ved uregelmessig hjerterytme - legemidler for kreft - som irinotekan, etoposid, vinorelbin, ifosfamid - legemidler som inneholder ergotalkaloidderivater - som ergotamin og diergotamin - ved migrene - blodfortynnende legemidler - som warfarin, acenokumarol.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel eller ge detta läkemedel till barnet exakt enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet eller gi dette legemidlet til barnet nøyaktig slik legen, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Swedish: I en toxicitetsstudie med unga råttor som behandlats från postnatal dag 10 till dag 63, ledde aprepitant från 250 mg/kg b.i.d till en tidigare vaginalöppning hos honor och från 10 mg/kg b.i.d till en fördröjd preputial separation hos hanar.
Norwegian Bokmål: I en juvenil toksisitetsstudie med rotter behandlet fra dag 10 etter fødsel til dag 63, medførte aprepitant en tidligere vaginal åpning hos hunndyr fra 250 mg/kg to ganger daglig og til forsinket preputial separasjon hos hanndyr fra 10 mg/kg to ganger daglig.
Swedish: Levern har en viktig funktion vid nedbrytning av läkemedlet i kroppen.
Norwegian Bokmål: Leveren er viktig for å bryte ned legemidlet i kroppen.
Swedish: Samtidig administrering med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se pkt.
Swedish: Om du blir yr eller sömnig bör du undvika att köra bil eller använda maskiner efter att du använt detta läkemedel (se Eventuella biverkningar).
Norwegian Bokmål: Dersom du blir svimmel eller søvnig etter at du har tatt dette legemidlet, bør du unngå å kjøre eller betjene maskiner (se Mulige bivirkninger).
Swedish: Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Pediatrisk population: Som del av en 3-dagarsregim gav dosering med aprepitant kapslar (125/80/80 mg) hos ungdomar (i åldern 12 till och med 17 år) AUC0-24hr över 17 µg•h/ml på Dag 1 med koncentrationer (Cmin) vid slutet av Dag 2 och 3 över 0,4 µg/ml hos en majoritet av patienter.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Dosering av aprepitant kapsler (125/80/80-mg) til ungdom (i alderen fra 12 til 17 år), som en del av en 3-dagers behandling, oppnådde AUC0-24 timer over 17 µg•hr/ml på dag 1 med konsentrasjoner (Cmin) over 0,4 µg/ml hos de fleste av pasientene ved slutten av dag 2 og 3.
Swedish: För detaljer rörande beredning och administrering av suspensionen, se avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende tilberedning og administrering av miksturen, se pkt.
Swedish: Säkerhet och effekt för EMEND pulver till oral suspension har inte fastställts hos spädbarn yngre än 6 månader eller med en kroppsvikt mindre än 6 kg.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av 125 mg pulver til mikstur, suspensjon hos nyfødte under 6 måneder eller som veier mindre enn 6 kg har ikke blitt fastslått.
Swedish: I samma kliniska studie, fortsatte 744 vuxna patienter i en förlängningsdel med upp till 3 ytterligare behandlingscykler med cytostatika.
Norwegian Bokmål: I den samme kliniske studien fortsatte 744 voksne pasienter i en forlengelse av studien med flere sykluser, opp til 3 tilleggssykluser, med kjemoterapi.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om barnet använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom barnet bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Swedish: • Efter att innehållet i bägaren har blandats, mät upp den rekommenderade volymen (dosen) av suspension med den orala doseringssprutan.Välj den orala doseringsspruta som är lämpligast för den ordinerade dosen.
Norwegian Bokmål: • Når alt er blandet, mål opp anbefalt volum (dose) av miksturen med målesprøyten.
Swedish: 5-HT3-antagonister Standarddos av 5-HT3antagonister.
Norwegian Bokmål: 5-HT3 -antagonister Standarddose av 5HT3-antagonister.
Swedish: För ytterligare information om samtidig administrering med kortikosteroider, se avsnitt 4.5.
Norwegian Bokmål: 4.5 for mer informasjon om samtidig administrering med kortikosteroider.
Swedish: Blodkärl värmevallningar mindre vanliga
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hetetokter mindre vanlige
Swedish: Efter avslutad behandling ger EMEND en övergående lätt induktion av CYP2C9, CYP3A4 och glukuronidering.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingens slutt forårsaker EMEND en forbigående mild induksjon av CYP2C9, CYP3A4 og glukuronidering.
Swedish: Se produktresumén (SmPC) för den valda 5-HT3-antagonisten avseende lämplig doseringsinformation.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen (SmPC) til den valgte 5-HT3-antagonisten for hensiktsmessig doseringsinformasjon.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: I en andra klinisk multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallellgruppsstudie jämfördes aprepitantbehandlingen med standardterapi hos 848 vuxna patienter (652 kvinnor, 196 män) som fick en cytostatikabehandling med intravenös dos av oxaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamid, irinotekan, daunorubicin, doxorubicin; cyclofosfamid intravenöst(<1500 mg/m2) eller cytarabin intravenöst (>1 g/m2).
Norwegian Bokmål: I en annen multisenter, randomisert, dobbeltblind, klinisk parallellgruppestudie ble behandlingsregimet med aprepitant sammenliknet med standard behandling hos 848 voksne pasienter (652 kvinner, 196 menn) som fikk kjemoterapi som inkluderte enhver intravenøs dose av oksaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamid, irinotekan, daunorubicin, doksorubicin, cyklofosfamid intravenøst (< 1500 mg/m2) eller cytarabin intravenøst (> 1 g/m2).
Swedish: vanliga förhöjt ASAT, förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet mindre vanliga positivt test för röda blodkroppar i urinen, minskat natrium i blodet, viktminskning, minskat antal neutrofiler, glukosuri, ökad urinmängd sällsynta
Norwegian Bokmål: vanlige økning i ASAT, økning i alkalisk fosfatase i blod mindre vanlige hematuri, reduksjon av natrium i blodet, vekttap, redusert antall neutrofile, glukosuri, økt urinmengde sjeldne
Swedish: Instruktion för sjukvårdspersonal för beredning av den orala suspensionen
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for helsepersonell for tilberedning av mikstur.
Swedish: EMEND 40 mg hårda kapslar tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar: - Aluminiumblister innehållande en 40 mg kapsel.
Norwegian Bokmål: EMEND 40 mg kapsler finnes i følgende pakningsstørrelser: - aluminiumblister med en 40 mg kapsel - 5 aluminiumblistere som hver inneholder en 40 mg kapsel
Swedish: Följande biverkningar observerades i en sammantagen analys av HEC- eller MEC-studier i en högre frekvens med aprepitant jämfört med standardterapi hos vuxna eller vid användning efter godkännandet av läkemedlet:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble observert i en samlet analyse av HEC- og MEC-studiene med en høyere insidens med aprepitant enn ved standard behandling hos voksne eller i bruk etter markedsføring:
Swedish: Efter en engångsdos 165 mg aprepitant förväntas en övergående måttlig ökning under två dagar, möjligen följt av en lätt minskning, av exponering av immunosuppressiva läkemedel som metaboliseras via CYP3A4 (t ex. ciklosporin, takrolimus, everolimus och sirolimus).
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose med 165 mg aprepitant er det forventet en forbigående moderat økning i to dager, muligens etterfulgt av en mild nedgang i eksponeringen av immunosuppressiva som metaboliseres via CYP3A4 (f. eks.
Swedish: vanlig förhöjt ASAT, förhöjt alkaliskt fosfatas mindre vanlig positivt test för röda blodkroppar i urinen, minskat natrium i blodet, viktminskning, minskat antal neutrofiler, glukosuri, ökad urinmängd sällsynt
Norwegian Bokmål: vanlige økning i ASAT, økning i alkalisk fosfatase mindre vanlige hematuri, reduksjon av natrium i blodet, vekttap, redusert antall neutrofile, glukosuri, økt urinmengde sjeldne
Swedish: Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Rødt jernoksid (E 172) Gult jernoksid (E 172)
Swedish: Profylax mot illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogen cytostatikabehandling vid cancer hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med moderat emetogen cancer-kjemoterapi hos voksne.
Swedish: EMEND kan ha mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: EMEND kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: C]-fosaprepitant, en prodrug av aprepitant, till friska försökspersoner återfanns 57% av radioaktiviteten i urinen och 45% i faeces.
Norwegian Bokmål: C]- fosaprepitant, som er et prodrug til aprepitant, til friske forsøkspersoner, ble 57 % av radioaktiviteten gjenfunnet i urin og 45 % i feces.
Swedish: Studier för att utvärdera användning av aprepitant till pediatriska patienter pågår för närvarande (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Norwegian Bokmål: Studier som undersøker bruk av aprepitant hos pediatriske pasienter pågår (se pkt.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN (INKLUDERANDE 1 HÅRD KAPSEL 125 mg OCH 2 HÅRDA KAPSLAR 80 mg)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE (INKLUDERT EN 125 MG KAPSEL, HARD OG TO 80 MG KAPSLER, HARDE)
Swedish: En effektanalys av subpopulationer i behandlingscykel 1 visade, oavsett åldersgrupp, kön, användning av dexametason som antiemetikaprofylax och cytostatikas emetogenicitet, att aprepitantregimen gav bättre kontroll avseende effektmåttet fullständigt svar än kontrollregimen.
Norwegian Bokmål: En effektanalyse av subpopulasjonene i syklus 1 viste at aprepitant-regimet ga bedre kontroll enn kontroll-regimet når det gjelder de fullstendige respons-endepunktene, uavhengig av aldersgruppe, kjønn, bruk av deksametason til antiemetisk profylakse, og emetogenitet av kjemoterapi.
Swedish: Fosaprepitantbehandling bestod av fosaprepitant 150 mg Dag 1 i kombination med ondansetron 32 mg intravenöst Dag 1 och dexametason 12 mg Dag 1, 8 mg Dag 2, och 8 mg två gånger dagligen Dag 3 och 4.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant-regimet inkluderte fosaprepitant 150 mg på dag 1 i kombinasjon med intravenøs ondansetron 32 mg på dag 1 og deksametason 12 mg på dag 1, 8 mg på dag 2, og 8 mg to ganger daglig på dag 3 og 4.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné, väsande andning mindre vanlig
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum dyspné, hvesing mindre vanlige
Swedish: Dexametason ska administreras 30 minuter före cytostatikabehandling Dag 1 och på morgonen Dag 2 till 4.
Norwegian Bokmål: Deksametason skal gis 30 minutter før kjemoterapibehandling på dag 1 og om morgenen på dag 2 til 4.
Swedish: Samtidig administrering av EMEND och aktiva substanser som kraftigt inducerar CYP3A4-aktivitet (t ex rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital), bör undvikas då kombinationen resulterar i minskade plasmakoncentrationer av aprepitant, vilket kan resultera i en minskad effekt av EMEND.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med EMEND og virkestoffer som sterkt induserer CYP3A4-aktivitet (f.eks. rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital) må unngås da denne kombinasjonen kan resultere i reduserte plasmakonsentrasjoner av aprepitant som kan føre til redusert effekt av EMEND.
Swedish: EMEND ska inte användas samtidigt med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: EMEND må ikke brukes samtidig med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se pkt.
Swedish: ‡Fullständigt svar = ingen emesis och ingen användning av undsättande behandling.
Norwegian Bokmål: ‡ Fullstendig respons = ingen oppkast og ingen tilleggsbehandling.
Swedish: För patienter som står på kronisk warfarin-behandling ska protrombintiden (INR) övervakas noggrant under och i 14 dagar efter behandling med EMEND 165 mg vid illamående och kräkningar inducerade av cytostatikabehandling (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som står på kronisk behandling med warfarin må protrombintid (INR) overvåkes nøye i løpet av behandlingen og i 14 dager etter bruk av EMEND 165 mg mot kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (se pkt.
Swedish: - Använd 1 ml oral doseringsspruta om dosen är 1 ml eller lägre.
Norwegian Bokmål: - Velg målesprøyte basert på dosen: - Bruk 1 ml målesprøyte hvis dosen er 1 ml eller mindre.
Swedish: Under pågående behandling med metylprednisolon kan AUC för metylprednisolon, på grund av den inducerande effekten av aprepitant på CYP3A4, minska vid senare tidpunkter inom 2 veckor efter påbörjad dosering med EMEND.
Norwegian Bokmål: Under kontinuerlig behandling med metylprednisolon, kan AUC for metylprednisolon reduseres i løpet av de to første ukene etter doseringsstart av EMEND, på grunn av aprepitants induserende effekt på CYP3A4.
Swedish: "462" och "125 mg" är tryckt med svart bläck på tvären på kapselns underdel.
Norwegian Bokmål: "462" og "125 mg" er trykket på hoveddelen med sort skrift.
Swedish: Efter beredning: Den orala suspensionen kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 30°C) i upp till 3 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Miksturen kan oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 ºC) i opptil 3 timer.
Swedish: Efter en engångsdos av aprepitant 165 mg givet till friska försökspersoner var medelvärdet för AUC0-∞ 32,5 µg•hr/ml och den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen för aprepitant 1,67 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC0-∞ hos friske frivillige for aprepitant var 32,5 µg•time/ml etter en enkelt oral dose på 165 mg aprepitant, og gjennomsnittlig maks konsentrasjon var 1,67 µg/ml.
Swedish: Pulvret till oral suspension används hos barn i åldern 6 månader till yngre än 12 år i kombination med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av cytostatika (behandling vid cancer) som mycket ofta eller ofta orsakar illamående och kräkningar (såsom cisplatin, cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin).
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon brukes hos barn fra 6 måneder opp til 12 år sammen med andre legemidler for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapibehandling (kreftbehandling) som er sterke og moderate triggere av kvalme og oppkast (som cisplatin, cyklofosfamid, doksorubicin eller epirubicin).
Swedish: Standardterapi (N= 406)
Norwegian Bokmål: Standardbehandling (N=406)
Swedish: Som del av en 3-dagarsregim gav dosering med aprepitant pulver till oral suspension (3/2/2 mg/kg) hos patienter i åldern 6 månader till yngre än 12 år AUC0-24hr över 17 µg•h/ml på Dag 1 med koncentrationer (Cmin) vid slutet av Dag 2 och 3 över 0,1 µg/ml hos en majoritet av patienter.
Norwegian Bokmål: Dosering av pulver til mikstur, suspensjon (3/2/2-mg/kg) til pasienter i alderen 6 måneder opp til 12 år som en del av en 3-dagers behandling oppnådde AUC0-24 timer over 17 µg•hr/ml på dag 1 med konsentrasjoner (Cmin) over 0,1 µg/ml hos de fleste av pasientene ved slutten av dag 2 og 3.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet dysartri, hypestesi, sensorisk störning mindre vanlig
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer dysartri, hypoestesi, sanseforstyrrelser mindre vanlige
Swedish: Den rekommenderade orala dosen av EMEND är en 40 mg kapsel inom 3 timmar före anestesi påbörjas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt oral dose av EMEND er én 40 mg kapsel innen 3 timer før bedøvelsen gis.
Swedish: Effekt baserades på utvärderingen av följande primära och viktiga sekundära effektmått: Ingen emesis under den generella perioden (0 till 120 timmar efter cytostatikabehandling), utvärdering av säkerhet och tolerabilitet vid aprepitantregimen mot illamående och kräkningar inducerade av cytostatika (CINV) och fullständigt behandlingssvar (definierat som avsaknad av emesis och ingen användning av undsättande behandling) under den generella perioden (0 till 120 timmar efter cytostatika).
Norwegian Bokmål: Effekt ble vurdert på basis av følgende primære og sekundære hovedendepunkter: ingen emese i hele perioden (0 til 120 timer etter kjemoterapi), vurdering av sikkerhet og toleranse av aprepitant-regimet gitt ved kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV) og fullstendig respons (definert som ingen emese og ingen tilleggsbehandling) i hele perioden (0 til 120 timer etter kjemoterapi).
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Swedish: Blodkärl värmevallningar/flush mindre vanlig
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hetetokter/rødming mindre vanlige
Swedish: Kapslarna är ogenomskinliga med ljusblå överdel och vit underdel, med "466" och "165 mg" tryckt i svart bläck på tvären på ena sidan av kapselns underdel och med Merck logga på andra sidan.
Norwegian Bokmål: Kapslene er ugjennomsiktige med lyseblått deksel og hvit hoveddel med "466" og "165 mg" trykket radialt med sort skrift på den ene siden av hoveddelen, og med Merck-logo på den andre siden.
Swedish: 125 mg kapseln är ogenomskinlig med vit underdel och rosa överdel, och med "462" och "125 mg" tryckt i svart bläck på tvären på kapselns underdel.
Norwegian Bokmål: 125 mg kapslene er ugjennomsiktige med hvit hoveddel og rosa deksel med "462" og "125 mg" trykket radialt på hoveddelen med sort skrift.
Swedish: Dessa skillnader anses inte vara kliniskt betydelsefulla.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene ansees ikke å være av klinisk betydning.
Swedish: EMEND används hos vuxna i kombination med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av cytostatika (behandling vid cancer) som innehåller cisplatin (vilket mycket ofta orsakar illamående och kräkningar) och av cytostatika som ofta orsakar illamående och kräkningar (såsom cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin).
Norwegian Bokmål: EMEND brukes hos voksne sammen med andre legemidler for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapi (kreftbehandling) som inneholder cisplatin (en sterk trigger av kvalme og oppkast) og kjemoterapi som er moderate triggere av kvalme og oppkast (som cyklofosfamid, doksorubicin eller epirubicin).
Swedish: Varje dospåse med EMEND för oral suspension innehåller 125 mg aprepitant som ska lösas upp i 4,6 ml vatten.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose med EMEND til mikstur inneholder 125 mg aprepitant som skal løses i 4,6 ml vann og gi en sluttkonsentrasjon på 25 mg/ml.
Swedish: De vanligaste biverkningarna rapporterade med en högre frekvens hos vuxna behandlade med aprepitant jämfört med standardterapi hos patienter som fick högemetogen cytostatikabehandling (HEC) var: hicka (4,6% mot 2,9%), förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) (2,8% mot 1,1%), dyspepsi (2,6% mot 2,0%), förstoppning (2,4% mot 2,0%), huvudvärk (2,0% mot 1,8%) och minskad aptit (2,0% mot 0,5%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene rapportert med høyere insidens hos voksne behandlet med aprepitantregimet sammenlignet med standard behandling ved sterkt emetogen kjemoterapi (HEC, Highly Emetogenic Chemotherapy) var: hikke (4,6 % versus 2,9 %), økning i alaninaminotransferase (ALAT) (2,8 % versus 1,1 %), dyspepsi (2,6 % versus 2,0 %) forstoppelse (2,4 % versus 2,0 %), hodepine (2,0 % versus 1,8 %), redusert appetitt (2,0 % versus 0,5 %).
Swedish: EMEND ökade AUC för midazolam (ett känsligt CYP3A4-substrat), 2,3 gånger Dag 1 och 3,3 gånger Dag 5 när en oral engångsdos av 2 mg midazolam administrerades samtidigt Dag 1 och Dag 5 under en behandling med EMEND 125 mg Dag 1 och 80 mg/dag under Dag 2 till 5.
Norwegian Bokmål: EMEND førte til at AUC for midazolam, som er et sensitivt CYP3A4-substrat, ble 2,3 ganger høyere på dag 1 og 3,3 ganger høyere på dag 5, når en oral enkeltdose av 2 mg midazolam ble gitt på dag 1 og dag 5 sammen med EMEND 125 mg på dag 1 og 80 mg/dag på dagene 2 til 5.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - förstoppning eller matsmältningsbesvär - huvudvärk - känsla av trötthet - minskad aptit - hicka - förhöjd nivå av leverenzymer i blodet (visats vid provtagning).
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan påvirke opptil 1 av 10 pasienter - forstoppelse eller fordøyelsesbesvær - hodepine - tretthet - dårligere appetitt - hikke - økte nivåer av leverenzymer i blodet (vist i prøver).
Swedish: Effekten kan kvarstå några få dagar, och förväntas sakna klinisk betydelse två veckor efter avslutad behandling med EMEND.
Norwegian Bokmål: Effekten kan opprettholdes noen få dager, og er forventet å være klinisk ubetydelig to uker etter avsluttet behandling med EMEND.
Swedish: Behandlingsschema vid måttligt emetogen cytostatikabehandling Dag 1
Norwegian Bokmål: Regime ved moderat emetogen kjemoterapi Dag 1
Swedish: Genom användning av en högspecifik NK1-receptor markör, har positronemissionstomografi (PET)-studier med friska unga män visat att aprepitant penetrerar in till hjärnan och ockuperar NK1-receptorer på ett dos- och plasma-koncentrationsberoende sätt.
Norwegian Bokmål: Ved å bruke en svært spesifikk NK1-reseptor-indikator, har positronemisjonstomografi (PET)-studier hos friske unge menn vist at aprepitant trenger inn i hjernen og bindes til NK1-reseptorene.
Swedish: Alternativ eller kompletterande icke-hormonell preventivmetod bör användas vid pågående behandling med detta läkemedel och i upp till 2 månader efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Annen form for prevensjon eller ikke-hormonell tilleggsprevensjon bør benyttes under behandling med dette legemidlet og i opptil 2 måneder etter avsluttet behandling.
Swedish: Förpackning för 2 dagars behandling innehåller: 2x80 mg kapslar, hårda
Norwegian Bokmål: 2-dagers pakning inneholdende: 2 x 80 mg hard kapsel
Swedish: Detta anses inte vara av klinisk betydelse.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke ansett å være av klinisk betydning.
Swedish: Vid korttidsbehandling i enlighet med rekommenderad dosregim anses det osannolikt att dessa fynd är kliniskt relevanta.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er ikke ansett å være klinisk relevante for korttidsbehandling i henhold til anbefalt doseringsregime.
Swedish: Din lever har en viktig funktion vid nedbrytning av läkemedlet i kroppen.
Norwegian Bokmål: Leveren er viktig for å bryte ned legemidlet i kroppen din.
Swedish: Eftersom effekten av EMEND i högre grad påverkar farmakokinetiken för oralt givna CYP3A4-substrat än för intravenöst administrerade CYP3A4-substrat kan interaktion med följande oralt administrerade cytostatika, som huvudsakligen eller delvis metaboliseras av CYP3A4, (såsom etoposid, vinorelbin) inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Fordi effekten av EMEND på farmakokinetikken til CYP3A4-substrater gitt oralt er større enn effekten av EMEND på farmakokinetikken til CYP3A4-substrater gitt intravenøst, kan det ikke utelukkes interaksjon med oralt administrerte kjemoterapeutiske legemidler som metaboliseres primært eller delvis via CYP3A4 (for eksempel etoposid, vinorelbin).