FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Skift fra et andet kombineret hormonelt præventionsmiddel (kombinationspille, p-ring eller p-plaster):
Slovenian: Prehod z drugega kombiniranega hormonalnega kontracepcijskega sredstva (kombinirane peroralne tablete, vaginalni obročki ali transdermalni obliži)
Danish: Andre præventionsmidler bør overvejes for de kvinder over 35 år, som ryger.
Slovenian: Pri ženskah, ki kadijo in so starejše od 35 let, je treba pretehtati možnost uporabe drugih kontracepcijskih metod.
Danish: Er dette derimod ikke tilfældet, bør kvinden tilrådes at følge den første af de to alternativer og samtidig benytte en anden præventionsmetode i de næste 7 dage.
Slovenian: Sicer ji je treba svetovati, naj se drži prve od obeh možnosti in naslednjih sedem dni sočasno uporablja druge kontracepcijske metode.
Danish: Virkningsmekanismen lader til at være baseret på, at leverenzymet påfører disse aktive lægemidlers egenskaber.
Slovenian: Mehanizem delovanja teh učinkovin verjetno temelji na njihovem induciranju jetrnih encimov.
Danish: Effekten af p-piller kan reduceres i tilfælde af oversprungne tabletter, opkastning (se afsnit 4.2) eller samtidig indtagelse af andre lægemidler (se afsnit 4.5).
Slovenian: Če ženska pozabi vzeti tableto ali bruha (glejte poglavje 4.2) in pri sočasni uporabi drugih zdravil
Danish: Andre medicinske tilstande, der har været forbundet med kredsløbsproblemer, herunder diabetes mellitus, systemisk lupus erytematosus, hæmolytisk uræmisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) og seglcelleanæmi.
Slovenian: Med drugimi boleznimi, povezanimi z motnjami krvnega obtoka, so sladkorna bolezen, sistemski lupus eritematosus, hemolitični uremični sindrom, kronična vnetna črevesna bolezen (ulcerozni kolitis ali Chronova bolezen) in anemija srpastih celic.
Danish: at der trods stor inter- og intraindividuel variation i plasmasteroidkoncentration vedholdende påvises høj kontraceptiv virkning af COC-produkter indeholdende 0,030 mg ethinylestradiol og 0,150 mg levonorgestrel, at der er ringe korrelation mellem plasmasteroidkoncentration og kontraceptiv virkning,
Slovenian: Kljub visoki populacijski in individualni variabilnosti koncentracij steroidov v plazmi je dokazano, da kombinirani peroralni kontraceptivi z 0,030 mg etinilestradiola in 0,150 mg levonorgestrela zagotavljajo zelo učinkovito kontracepcijo.
Danish: Levonorgestrel viste en viriliserende effekt på hunfostre.
Slovenian: Levonorgestrel je imel pri ženskih zarodkih virilizirajoče učinke.
Danish: Amenorré med anovulation (hyppigere hos kvinder med uregelmæssige cykles i anamnesen) kan observeres ved behandlingsophør.
Slovenian: Ob prekinitvi zdravljenja lahko opazimo amenorejo z anovulacijo (pogostejša pri ženskah z anamnezo nerednih menstrualnih ciklov), ki navadno izgine spontano.
Danish: Dersom der foreligger mistanke om en arvelig disposition, bør kvinden henvises til en specialist, før der træffes beslutning om anvendelse af oral prævention.
Slovenian: Če sumimo, da gre za dedno nagnjenost, je treba žensko, če želi uporabljati peroralno kontracepcijo, napotiti k specialistu.
Danish: Der kræves ingen specielle opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Danish: Kvinder med hyperlipidæmi bør monitoreres nøje, hvis de vælger at anvende p-piller.
Slovenian: Če se ženske s hiperlipidemijo odločijo, da bodo jemale kontracepcijske tablete, jih je treba pozorno opazovati.
Danish: Medimpex France S.A. Rigevidon 0,03 mg etinylestradiol
Slovenian: Medimpex France S.A. Rigevidon
Danish: For at forsinke en blødning bør kvinden fortsætte med den næste blisterpakning med Regevidon efter indtagelse af den sidste tablet i den aktuelle pakning, uden en tabletfri periode.
Slovenian: Ženska, ki želi poznejšo menstruacijo, mora nadaljevati z naslednjim pretisnim omotom tablet Rigevidon potem, ko vzame zadnjo tableto iz obstoječe škatle, ne da bi vmes prenehala jemati tablete.
Danish: Forudsat at tabletterne er taget korrekt i de 7 dage forud for den glemte tablet, er det ikke nødvendigt at træffe yderligere præventive foranstaltninger.
Slovenian: Če je sedem dni pred tem tablete jemala pravočasno, ni treba uporabljati drugih kontracepcijskih metod.
Danish: Hver efterfølgende blisterpakning startes efter en 7-dages tabletfri periode, hvorunder der i reglen forekommer en pauseblødning.
Slovenian: Naslednji pretisni omot začne jemati po sedemdnevnem premoru, med katerim navadno pride do odtegnitvene krvavitve.
Danish: Chloasma kan sommetider forekomme, specielt hos kvinder med chloasma gravidarum i anamnesen.
Slovenian: Občasno se lahko pojavi kloazma, zlasti pri ženskah z anamnezo nosečnostne kloazme.
Danish: Kvinder, der korttidsbehandles med disse antibiotika, skal midlertidigt anvende en barrieremetode samtidigt med p-pillen, dvs. i den periode,
Slovenian: Ženske, ki kratkotrajno uživajo te antibiotike, morajo poleg kontracepcijskih tablet začasno, tj. v času sočasnega jemanja učinkovin in še 7 dni po končanem zdravljenju, uporabljati tudi pregradne kontracepcijske metode.
Danish: Kombinations-præventionsmidler bør ikke anvendes, hvor en af nedennævnte lidelser er til stede.
Slovenian: Uporaba kombiniranih kontracepcijskih tablet ni dovoljena pri spodaj navedenih boleznih.
Danish: Den omtrentlige forekomst af VTE hos brugere af orale præventionsmidler med et lavt indhold af østrogen (under 50 mikrogram etinylestradiol) er op til 4/10.000 kvindeår sammenlignet med 0,5-1/10.000 kvindeår hos ikke-brugere.
Slovenian: mikrogramov etinilestradiola) je do 4/10.000 ženskih let v primerjavi z 0,5-1/10.000 ženskih let pri ženskah, ki peroralne kontracepcije ne uporabljajo.
Danish: Diabetikere bør derfor nøje monitoreres under anvendelse af orale præventionsmidler.
Slovenian: Zato morajo biti diabetiki, kadar jemljejo peroralna kontracepcijska sredstva, pod nadzorom.
Danish: at der ikke er sikkerhedsproblemer, der bevirker, at COC-produkter indeholdende 0,030 mg ethinyloestradiol og 0,150 mg levonorgestrel skal kategoriseres som lægemidler med snævert terapeutisk indeks,
Slovenian: Glede zanesljivosti ni razloga, da bi kombinirane peroralne kontraceptive z 0,030 mg etinilestradiola in 0,150 mg levonorgestrela uvrstili v skupino zdravil z nizkim terapevtskim indeksom.
Danish: Udskillelse af konjugaterne af etinylestradiol og dets metabolitter sker via urin og fæces.
Slovenian: Izločanje konjugatov etinilestradiola in njegovih presnovkov poteka prek urina in blata (v razmerju 1 : 1).
Danish: Utilstrækkelig eksponering for de aktive komponenter i kombinerede orale kontraceptiva (COC) kan medføre behandlingssvigt, dvs. graviditet, hvilket kan gribe stærkt ind i de pågældendes liv.
Slovenian: Neustrezna izpostavljenost zdravilnim učinkovinam v kombiniranem peroralnem kontraceptivu lahko vodi do neuspeha terapije, t.j.
Danish: Under behandling med orale præventionsmidler, bør disse seponeres, og hypertensionen behandles.
Slovenian: Če se med uporabo peroralnih kontracepcijskih sredstev razvije vztrajna klinična hipertenzija, je treba uporabo prekiniti in hipertenzijo zdraviti.
Danish: Hvis hun starter senere end dette, bør hun tilrådes samtidig anvendelse af en barrieremetode i de første 7 dage af tabletindtagelsen.
Slovenian: Če začne jemati tablete pozneje, ji svetujemo, naj prvih sedem dni jemanja sočasno uporablja pregradno kontracepcijo.
Danish: Rigevidon, bør behandlingen omgående seponeres.
Slovenian: Če med jemanjem Rigevidona pride do zanositve, ga je treba takoj prenehati jemati.
Danish: Helsekostpræparater, der indeholder prikbladet perikum (Hypericum perforatum) bør ikke indtages samtidigt med Rigevidon på grund af risikoen for mindskede plasmakoncentrationer og reduceret virkning af Rigevidon (se afsnit 4.5).
Slovenian: Med jemanjem Rigevidona ženske ne smejo uživati zeliščnih pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), ker obstaja tveganje zmanjšanja koncentracije v serumu in zmanjšanja kliničnih učinkov Rigevidona.
Danish: På forsøgsdyr viste østrogener en embryoletal effekt allerede ved relativt lave doser; misdannelser af urinvejen og feminisering af hanfostre.
Slovenian: Pri preizkusnih živalih so imeli estrogeni embrioletalni učinek že pri razmeroma majhnih odmerkih.
Danish: Anvendt hormonale præventionsmidler af kombinationstypen i 5 år
Slovenian: KPKS Uporabljale KPKS 5 let
Danish: Kvinden skal tage den sidste oversprungne tablet, så snart hun kommer i tanke om det, selv om det betyder, at hun skal tage 2 tabletter på en gang.
Slovenian: Ženska naj vzame zadnjo izpuščeno tableto takoj, ko se spomni, čeprav to pomeni, da mora vzeti dve tableti hkrati.
Danish: Det orale præventionsmiddel kan genoptages, hvis det er aktuelt, når normotensive værdier er opnået med antihypertensiv behandling.
Slovenian: S peroralno kontracepcijo lahko nadaljujemo, ko se zaradi zdravljenja vrednosti krvnega tlaka vrnejo na normalo.
Danish: Hvis pillerne er blevet taget i overensstemmelse med vejledningen, som er beskrevet i afsnit 4.2, er det usandsynligt, at kvinden er gravid.
Slovenian: Občasno med premorom pri jemanju tablet do odtegnitvenih krvavitev sploh ne pride.Če je ženska jemala tablete v skladu z navodili v poglavju 4.2., ni verjetno, da bi bila noseča.
Danish: Regelmæssig indtagelse af Rigevidon genoptages efter de sædvanlige 7 dages tabletfri periode.
Slovenian: Rigevidon znova začne jemati po sedemdnevnem premoru.
Danish: I tilfælde af forværring, udvidelse eller første forekomst af nogen af disse lidelser eller risikofaktorer skal kvinden tilrådes at kontakte sin læge.
Slovenian: Ženski je treba svetovati, naj v primeru poslabšanja ali prvega pojava katerekoli bolezni ali dejavnika tveganja, obišče svojega zdravnika.
Danish: Den påførte effekt kan vedvare i mindst 2 uger efter ophør med behandlingen med perikum.
Slovenian: Učinek indukcije lahko vztraja še dva tedna po prenehanju uživanja šentjanževke.
Danish: Anvendelse af præventionssteroider kan påvirke resultaterne af visse laboratorieprøver, herunder biokemiske parametre for lever-, skjoldbrusk-, binyre- og nyre-funktion; plasmaniveauer for (transport)-proteiner, f.eks. corticosteroid-bindende globulin og lipid/lipoproteinfraktioner; parametre for kulhydratstofskifte og parametre for koagulation og fibrinolyse.
Slovenian: (transportnih) beljakovin v plazmi, npr. globulinov, ki vežejo kortikosteroide in lipidne/lipoproteinske frakcije; na parametre presnove ogljikovih hidratov ter parametre koagulacije in fibrinolize.
Danish: Dette skyldes, at perikum påfører lægemiddelnedbrydende enzymer.
Slovenian: To je posledica indukcije presnovnih encimov, ki jo povzroča šentjanževka.
Danish: Hydrolyse af de direkte konjugater af etinylestradiol ved hjælp af tarmfloraen giver etinylestradiol,
Slovenian: Črevesna flora hidrolizira direktne konjugate etinilestradiola v etinilestradiol, ki se lahko znovna absorbira in tako ustvarja enterohepatični obtok.
Danish: Det er acceptabelt at påbegynde tabletterne på dag 2-5, men under den første cyklus anbefales samtidig anvendelse af barrieremetode i de første 7 dage.
Slovenian: Lahko jih začne jemati od drugega do petega dne, vendar pa je priporočljivo, da se v prvih sedmih dneh sočasno uporablja dodatna pregradna zaščita.
Danish: Udiagnosticeret vaginal blødning
Slovenian: Motnje krvnega obtoka
Danish: Der er ingen konsensus vedrørende varikøse veners og overfladisk tromboflebitis' eventuelle rolle i forbindelse med varikøse vener og overfladisk venøs tromboemboli.
Slovenian: O morebitni vlogi varikoznih ven ali povrhnjega tromboflebitisa pri pojavu venske trombembolije so mnenja deljena.
Danish: Farmakokinetiske egenskaber Levonorgestrel
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Danish: Hvis disse ekstra foranstaltninger overlapper afslutningen af den pakningen, skal den næste pakning påbegyndes uden pause.
Slovenian: Če zaradi teh varnostnih ukrepov ne zadostuje količina tablet v eni škatli, je treba z naslednjo škatlo tablet nadaljevati brez premora.
Danish: Levonorgestrel elimineres med en gennemsnitlig halveringstid på 36 timer ved steady state.
Slovenian: Pri stalni koncentraciji je srednja vrednost T1/2 levonorgestrela približno 36 ur.
Danish: Trombose i andre blodkar er yderst sjældent rapporteret, dvs. hepatiske, mesenteriske, renale eller retinale vener og arterier hos brugere af oral prævention.
Slovenian: mezenteričnih, ledvičnih ali retinalnih venah in arterijah, poročali zelo redko.
Danish: Majsstivelse Laktosemonohydrat
Slovenian: − laktoza monohidrat
Danish: Levonorgestrel absorberes hurtigt og komplet efter oral indgivelse af Rigevidon.
Slovenian: Po peroralni uporabi Rigevidona se levonorgestrel absorbira hitro in popolno.
Danish: Sådan påbegyndes indtagelse af Rigevidon
Slovenian: Kako začeti jemanje Rigevidona?
Danish: Risikoen for præventionssvigt er overhængende på grund af den efterfølgende tabletfri periode.
Slovenian: Zaradi bližanja obdobju nejemanja tablet je nevarnost nedelovanja kontracepcije veliko večja.
Danish: Relativt sjældne, men alvorlige hændelser, som kræver seponering af behandlingen: arterielle tromboemboli-lidelser (specielt myocardieinfarkt, cerebrovaskulære lidelser) venøs tromboemboli-lidelse (flebitis, lungeemboli) arteriel hypertension, coronapatier hyperlipidæmi (hypertriglyceridæmi og/eller hyperkolesterolæmi), diabetes alvorlig mastodyni, godartet mastopati hypofyseadenom med prolaktinom (sjældent ledsaget af galaktorré)
Slovenian: Razmeroma redki vendar resni zapleti, ki zahtevajo prekinitev zdravljenja: − arterijska trombembolija (zlasti miokardni infarkt, cerebrovaskularne motnje)
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber Farmakoterapeutisk klassifikation: Progestogener og østrogener, faste kombinationer
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina : Gestageni in estrogeni, enofazni pripravki
Danish: Kvinden bør vejledes om, at p-piller ikke beskytter mod HIV-infektioner (AIDS) eller andre seksuelt overførte sygdomme (SOS).
Slovenian: Opozorila Ženske je treba opozoriti, da jih peroralna kontracepcijska sredstva ne ščitijo pred okužbo z virusom
Danish: 7 dage.
Slovenian: Drugi teden
Danish: Kvinder, der bliver alvorligt deprimerede under anvendelse af p-piller, bør ophøre med pillerne og tilrådes at anvende en anden præventionsmetode, mens de søger at finde frem til, om symptomerne skyldes p-pillepræparatet.
Slovenian: Svetovati jim je treba uporabo druge kontracepcijske metode, medtem pa je treba ugotoviti, ali so simptomi posledica peroralnih kontracepcijskih pripravkov.
Danish: Der er indberettet godartede og ondartede levertumorer hos brugere af orale præventionsmidler af kombinationstypen.
Slovenian: Pri uporabnicah peroralnih kontracepcijskih sredstev so poročali o primerih benignih in malignih tumorjev jeter.
Danish: Gulsot og/eller pruritus i forbindelse med cholestasis; udvikling af galdesten; porfyri; systemisk erytematosus; hæmolytisk uræmisk syndrom; Sydenham's chorea; herpes gestationis; nedsat hørelse som følge af otosklerose.
Slovenian: Poročali so o pojavu ali poslabšanju naslednjih bolezni med nosečnostjo ali uporabo peroralnih kontracepcijskih sredstev, vendar dokazov o povezavi z uporabo peroralnih kontracepcijskih sredstev ni: zlatenica in/ali pruritus v povezavi s holestazo, nastanek žolčnih kamnov, porfirija, sistemski lupus eritematozus, hemolitični uremični sindrom, Sydenhamova korea, herpes gestitionis in izguba sluha zaradi otoskleroze.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Lægemiddelinteraktioner, der medfører en øget udskillelse af kønshormoner, kan medføre gennembrudsblødning og svigt af præventionsmidlet.
Slovenian: Medsebojni vplivi zdravil, ki povečajo očistek spolnih hormonov, lahko povzročijo vmesne krvavitve in zmanjšajo kontracepcijsko zaščito.
Danish: Anvendt p-piller i alderen:
Slovenian: Jemale »Tabletko« v starosti:
Danish: Kvinder, der tidligere har lidt af depression, bør nøje monitoreres og skal ophøre med anvendelsen af p-pillepræparater, hvis depressionssymptomerne vender tilbage.
Slovenian: Če se znaki depresije znova pojavijo, je treba z uporabo peroralnih kontracepcijskih pripravkov prenehati.
Danish: Vandfrit kolloid silica
Slovenian: − silicijev dioksid, koloidni, brezvodni
Danish: Orale præventionsmidler bør seponeres, dersom der forekommer uforklarligt delvist eller helt tab af synet, eksoftalmus eller diplopia, papilødem eller retinale vaskulære læsioner.
Slovenian: Kadar pride do delne ali popolne izgube vida, proptosisa ali diplopije, papiledema ali razjed ožilja v mrežnici, je treba jemanje peroralnih kontracepcijskih sredstev prekiniti.
Danish: Pulver: 220 mg Solvens:5 ml
Slovenian: prašek: 220 mg vehikel: 5 ml
Danish: 4 hætteglas med pulver+ 4 hætteglas med solvens + 8 engangssprøjter på 3 ml + 8 27-gauge, ½ inch engangskanyler
Slovenian: 4 viale praška + 4 viale vehikla + 8 3-mililitrskih brizg za enkratno uporabo + 8 polpalčnih igel kalibra 27 za enkratno uporabo
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe pakiranje vsebina velikost pakiranja
Danish: Pulver: hætteglas (glas) Solvens: LDPE hætteglas
Slovenian: 80 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutana uporaba prašek: viala (steklo) vehikel: viala iz LDPE
Danish: • Information til lægerne
Slovenian: • informacije za zdravnike,
Danish: Informationen til lægerne bør indeholde de følgende essentielle beskeder:
Slovenian: Izobraževalno gradivo mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Danish: Medlemslandene skal sørge for at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrives nedenunder, implementeres:
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da bodo izpolnjeni vsi pogoji ali uveljavljene vse omejitve za varno in učinkovito uporabo spodaj opisanih zdravil:
Danish: • Muligheden for at inkludere patienterne i registreringsundersøgelsen, for at facilitere indsamlingen af data for virkning og sikkerhed på langt sigt;
Slovenian: • o možnosti vključitve bolnikov v študijo registra, s čimer bo olajšano zbiranje dolgoročnih podatkov o varnosti in učinkovitosti;
Danish: • Korrekt håndtering af patienter angående interaktion ved vaccinationen;
Slovenian: • o pravilnem vodenju bolnikov glede medsebojnega delovanja s cepljenjem;
Danish: • Behov for at instruere patienter i korrekt teknik til selvadministration, når patienten indvilliger i og er i stand til at gøre dette, og retningslinjer for sundhedspersonale om hvordan administrationsfejl skal indberettes;
Slovenian: • o potrebi, da bolnike poučijo o pravilnih tehnikah za samodajanje, kadar je bolnik voljan in sposoben za to, in smernice za zdravstvene delavce za poročanje o administrativnih napakah;
Danish: • Sundhedspersonalets behov for at udføre en årlig klinisk vurdering af patienterne, med hensyn til en mulig forhøjet risiko for udvikling af maligniteter;
Slovenian: • o potrebi, da zdravstveni delavci opravijo vsakoletni klinični pregled bolnikov zaradi možnega zvečanega tveganja razvoja malignih bolezni;
Danish: • Risiko for svære infektioner, herunder opportunistiske bakterielle og virale infektioner samt svampeinfektioner hos patienter, der blev behandlet med Arcalyst;
Slovenian: • o tveganju resnih okužb, vključno z oportunističnimi bakterijskimi, virusnimi in glivičnimi okužbami, pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Arcalyst;
Danish: • Behovet for at overvåge patienterne for ændringer i deres lipidprofiler;
Slovenian: • o potrebi, da spremljajo spremembe lipidnega profila bolnikov;
Danish: • Risiko for akutte injektionsrelaterede reaktioner;
Slovenian: • o tveganju akutnih reakcij, povezanih z okužbami;
Danish: • Behovet for at udføre neutrofiltal før behandlingen påbegyndes, efter 1-2 måneder og derefter periodevist, mens der gives Arcalyst, da behandling med Arcalyst ikke bør påbegyndes hos patienter med neutropeni;
Slovenian: • o potrebi, da določijo koncentracijo nevtrofilcev pred uvedbo zdravljenja, po 1 do 2 mesecih in nato v rednih presledkih, vse dokler bolnik prejema zdravilo Arcalyst, ker se zdravljenje z zdravilom Arcalyst pri bolnikih z nevtropenijo ne sme uvesti;
Danish: • Den identificerede og mulige risiko for immunogenicitet, der kan føre til immunmedierede symptomer;
Slovenian: • o dejanski ali možni nevarnosti imunogenosti, ki bi lahko povzročila imunsko posredovane simptome;
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sørge at alle læger, som forventes at ordinere/anvende Arcalyst skal forsynes med en lægelig informationspakke før lancering, som indeholder det følgende:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) mora zagotoviti, da bodo pred prihodom zdravila na trg vsi zdravniki, ki nameravajo predpisovati/uporabljati zdravilo Arcalyst, prejeli paket izobraževalnega gradiva za zdravnike, ki bo vseboval naslednje:
Danish: • Rollen og anvendelsen af alarmeringskortet til patienter.
Slovenian: • o vlogi in uporabi opozorilne kartice bolnika.
Danish: • Alarmeringskort til patienter
Slovenian: • opozorilno kartico za bolnika.
Danish: • Den ukendte sikkerhed af Arcalyst hos gravide og ammende kvinder, som dermed medfører at lægerne skal diskutere denne risiko med patienterne, hvis de bliver gravide eller hvis de planlægger at blive gravide;
Slovenian: • o dejstvu, da ni znano, ali je zdravilo Arcalyst za nosečnice in doječe ženske varno ali ne, zaradi česar je potrebno, da se zdravniki pogovorijo o tem tveganju z bolnicami, če zanosijo ali načrtujejo nosečnost;
Danish: Inden for en måned efter besked om Kommissionens beslutning
Slovenian: V enem mesecu po priglasitvah odločbe Komisije.
Danish: De fleste ISR'er varede i en eller to dage.
Slovenian: Večina ISR je trajala en dan do dva dni.
Danish: • tuberkulose, eller hvis De har været i nærkontakt med en person, som har haft tuberkulose;
Slovenian: • tuberkulozo ali ste bili v tesnem stiku z nekom, ki je imel/ima tuberkulozo;
Danish: Hætteglas 2 år.
Slovenian: Viala 2 leti.
Danish: Steady state blev tilsyneladende nået efter 6 uger.
Slovenian: Zdi se, da je bilo stanje ravnovesja doseženo v 6 tednih.
Danish: Del A af undersøgelsen blev indledt i vintermånederne, mens Del B hovedsageligt blev udført i sommermånederne.
Slovenian: Del A preskušanja se je začel v zimskih mesecih, del B pa je bil pretežno opravljen v poletnih mesecih.
Danish: Patienterne bør inkluderes i registret, indtil følgende 2 betingelser er opfyldt: 5-års rekrutteringsperiode og 200 patienter inkluderet.
Slovenian: Bolniki morajo biti vključeni v register dokler ne bosta izpolnjena oba naslednja pogoja: 5-letno obdobje vključevanja in 200 vključenih bolnikov.
Danish: Voksne, som indgik i Del A
Slovenian: Odrasli, ki so se vključili v del A
Danish: Figur 13a (voksne)
Slovenian: Slika 13a (odrasli)
Danish: Indeholder:
Slovenian: Vsebuje:
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme tegn på sygdom, som De har.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Danish: • Information til læger
Slovenian: • informacije za zdravnike,
Danish: 70,9 eller derover
Slovenian: 70,9 ali več
Danish: Ingen af disse patienter havde svære infektioner forbundet med neutropeni.
Slovenian: Nobeden od teh bolnikov ni imel resnih okužb, povezanih z nevtropenijo.
Danish: Lægen vil fortælle Dem, hvor meget medicin, der skal injiceres.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila je treba injicirati.
Danish: p< 0,0001
Slovenian: NS p< 0,0001
Danish: Ikke anbefalede kombinationer
Slovenian: Kombinacije, ki jih ne priporočajo
Danish: Lad alkoholen lufttørre fuldstændigt.
Slovenian: Počakajte, da se alkohol popolnoma posuši.
Danish: • Muligheden for at inkludere patienterne i registerstudiet, for at facilitere indsamlingen af data for virkning og sikkerhed på langt sigt;
Slovenian: • o možnosti vključitve bolnikov v študijo registra, s čimer bo olajšano zbiranje dolgoročnih podatkov o varnosti in učinkovitosti;
Danish: Den næste dosis bør injiceres på det næste regelmæssigt skemalagte tidspunkt.
Slovenian: Naslednji odmerek si injicirajte ob naslednjem redno načrtovanem času.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den angivne tidsramme udføre følgende foranstaltninger:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe: