FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - nových údajů o rofekoxibu zjištěných v rámci klinické studie APPROVe, jež odhalila riziko trombotických kardiovaskulárních příhod, - údajů o celekoxibu předložených v rámci APC studie, jež poukázala na zvýšené riziko závažných kardiovaskulárních příhod v závislosti na dávce, - údajů o valdekoxibu a parekoxibu předložených v rámci studií CABG (Coronary Artery Bypass Graft) a CABG II, jež ukázaly vyšší míru závažných kardiovaskulárních tromboembolických příhod ve skupině léčené parekoxibem či valdekoxibem oproti skupině léčené placebem, - údajů o etorikoxibu získaných v rámci studie EDGE a také sdružených analýz prováděných v rámci jiných klinických studií, jež ukazují, že přípravek souvisí s vyšším trombotickým rizikem než naproxen,
Estonian: - kliinilise uuringu APPROVe tulemusena rofekoksiibi kohta esitatud uusi andmeid, mis näitavad trombootiliste kardiovaskulaarsete juhtude riski; - uuringu APC (adenoomi ennetamine tselekoksiibi abil) tulemusena tselekoksiibi kohta esitatud andmeid, mis näitasid annusega seotud raskete kardiovaskulaarsete juhtude riski suurenemist; - uuringute CABG (koronaararteri šuntimine) ja CABG II tulemusena valdekoksiibi ja parekoksiibi kohta esitatud andmeid, mis näitavad raskete kardiovaskulaarsete trombemboolia nähtude suuremat sagedust parekoksiibi/valdekoksiibiga ravitud patsientide rühmas võrreldes nendega, kellele manustati platseebot; - uuringu EDGE tulemusena etorikoksiibi kohta esitatud andmeid ja muude kliiniliste uuringute ühendatud analüüsitulemusi, mis viitavad suuremale tromboosi riskile kui naprokseeni puhul;
Czech: V jedné studii se zdravými osobami nezměnilo podávání 120 mg etorikoxibu hepatickou aktivitu CYP3A4 při hodnocení pomocí dechové zkoušky na erytromycin.
Estonian: Tervetel isikutel teostatud uuringus ei muutnud 120 mg etorikoksiibi manustamine päevas maksa CYP3A4 aktiivsust, mida hinnati erütromütsiini hingamistesti põhjal.
Czech: Nástup účinku může být rychlejší při podávání přípravku < SMYŠLENÝ NÁZEV > bez jídla.
Estonian: Ravimi toime võib saabuda kiiremini tühja kõhuga manustamisel.
Czech: Opatření pro další sledování přípravku na straně držitele rozhodnutí o registraci Na základě žádosti výboru CHMP souhlasil držitel rozhodnutí o registraci s tím, že v rámci dalšího sledování učiní níže uvedená opatření:
Estonian: Vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palvele nõustus müügiloa hoidja esitama alljärgnevaid järelmeetmeid:
Czech: Klinické studie nasvědčují tomu, že skupina selektivních COX-2 inhibitorů může být spojována, v porovnání s placebem a některými NSAID, s rizikem trombotických příhod (především infarktu myokardu a cévní mozkové příhody).
Estonian: Kliinilised uuringud viitavad, et COX-2 selektiivsete inhibiitorite ravimrühm võib olla seotud trombootiliste kõrvaltoimete (eriti müokardiinfarkti ja insuldi) riskiga võrreldes platseebo ja mõnede MSPVA'dega.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o užívání etorikoxibu v těhotenství.
Estonian: Etorikoksiibi kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad kliinilised andmed.
Czech: Hormonální substituční terapie: Podávání etorikoxibu v dávce 120 mg spolu s hormonální substituční terapií zahrnující konjugované estrogeny (PREMARIN 0,625 mg) po dobu 28 dnů vedlo ke zvýšení hodnot AUC0-24h nekonjugovaného estrogenu (41 %), ekvilinu (76 %) a 17-β-estradiolu (22 %) v ustáleném stavu.
Estonian: 120 mg etorikoksiibi manustamisel 28 päeva jooksul koos hormoonasendusraviga, mis koosnes konjugeeritud östrogeenidest (0,625 mg Premarin), suurendas püsikontsentratsiooni AUC0-24h konjugeerimata östroonil (41%), ekviliinil (76%) ja 17-β-östradioolil (22%).
Czech: Etorikoxib je v rámci klinických dávek perorální selektivní inhibitor cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Estonian: Etorikoksiib on mittesteroidne põletikuvastane aine (MSPVA), mis on terapeutiliste annuste juures suukaudselt toimiv selektiivne tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitor.
Czech: Při dvou dvanáctitýdenních dvojitě zaslepených endoskopických studiích byl kumulativní výskyt gastroduodenálních vředů významně nižší u pacientů léčených etorikoxibem 120 mg jednou denně než u pacientů léčených jak naproxenem 500 mg dvakrát denně, tak ibuprofenem 800 mg třikrát denně.
Estonian: Kahes 12-nädalases topeltpimedas endoskoopiauuringus oli seedetraktihaavandite kumulatiivne esinemissagedus oluliselt väiksem patsientidel, kes said raviks 120 mg etorikoksiibi üks kord ööpäevas, võrreldes patsientidega, kes said kas 500 mg naprokseeni 2 korda ööpäevas või 800 mg ibuprofeeni 3 korda ööpäevas.
Czech: Velká Británie Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Estonian: Ühendkuningriik Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Czech: Renální insuficience: Farmakokinetika jednotlivé dávky etorikoxibu 120 mg u pacientů se střední až těžkou renální nedostatečností a u pacientů s ledvinovým onemocněním v konečném stádiu, u kterých se provádí hemodialýza, se významně nelišila od výsledků zjištěných u zdravých hodnocených osob.
Estonian: Etorikoksiibi ühekordse 120 mg annuse farmakokineetika keskmise raskusega ja raskekujulise neerupuudulikkuse korral, samuti hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei erinenud oluliselt tervete vabatahtlike omast.
Czech: 60 mg tablety: zelené bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, z jedné strany vyraženo "447" a z druhé strany "MSD".
Estonian: 60 mg: rohelised õunakujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on „447" ja teisel „MSD".
Czech: U pacientů s osteoartrózou (OA) přineslo podávání 60 mg etorikoxibu jednou denně významné zlepšení bolesti a hodnocení stavu nemoci pacientem.
Estonian: Osteoartroosiga patsientidele etorikoksiibi 60 mg üks kord ööpäevas manustamisel vähenes oluliselt valu ja paranes patsiendi hinnang haigusele.
Czech: Ženy užívající etorikoxib nesmí kojit.
Estonian: Etorikoksiibi kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Czech: Bylo zjištěno přibližně 50 % snížení rizika těchto parametrů u pacientů léčených etorikoxibem (60, 90 nebo 120 mg denně) v porovnání s pacienty léčenými naproxenem 500 mg dvakrát denně nebo diklofenakem 50 mg třikrát denně.
Estonian: Etorikoksiibi (60, 90 või 120 mg ööpäevas) saanud patsientidel oli nimetatud sündmuste risk ligikaudu 50% väiksem võrreldes patsientidega, kes said raviks 500 mg naprokseeni 2 korda päevas või 50 mg diklofenakki 3 korda päevas.
Czech: 90 mg tablety: bílé bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, z jedné strany vyraženo "454" a z druhé strany "MSD".
Estonian: 90 mg: valged õunakujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on „454" ja teisel „MSD".
Czech: Osteoartróza Doporučená dávka je 60 mg jednou denně.
Estonian: Osteoartroos Soovitatav annus on 60 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie vlivu etorikoxibu na posouzení schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Etorikoksiibi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Czech: Jaterní insuficience: Pacienti s mírnou jaterní dysfunkcí (Child-Pughovo skóre 5-6) měli při podávání 60 mg etorikoxibu jednou denně přibližně o 16 % vyšší střední AUC v porovnání se zdravými hodnocenými osobami se stejným režimem podávání léku.
Estonian: Kergekujulise maksapuudulikkusega patsientidel (Child-Pugh skoor 5…6) oli 60 mg etorikoksiibi manustamise järgselt keskmine AUC umbes 16% kõrgem kui samas annuses ravi saanud tervetel uuritavatel.
Czech: Při klinických studiích se podával etorikoxib k léčbě akutní dnavé artritidy po dobu 8-mi dnů.
Estonian: Ägeda podagrahoo ravi kliinilistes uuringutes manustati etorikoksiibi 8 päeva.
Czech: Méně časté: břišní napětí, kyselý reflux, změna obvyklé činnosti střev, zácpa, sucho v ústech, gastroduodenální vřed, syndrom dráždivého střeva, zánět jícnu, vřed v ústech, zvracení.
Estonian: Aeg-ajalt: pingetunne kõhus, happe refluks, sooletalitluse muutused, kõhukinnisus, suukuivus, seedetrakti haavand, ärritatud soole sündroom, ösofagiit, suuõõne haavand, oksendamine.
Czech: V jedné studii neměla dávka 120 mg etorikoxibu žádný účinek, ve druhé studii však etorikoxib zvyšoval koncentrace metotrexatu v plazmě o 28 % a snižoval renální schopnost vylučovat metotrexat o 13 %.
Estonian: Teises uuringus suurenes etorikoksiib 120 mg kasutamisel metotreksaadi plasmakontsentratsioon keskmiselt 28%, samas vähenes metotreksaadi renaalne kliirens 13%.
Czech: MSD Hungary Ltd. Alkotás utca 50
Estonian: MSD Ungari Ltd. Alkotás utca 50 H-1123 Budapest Ungari
Czech: Podávání s jídlem (potraviny s vysokým obsahem tuku) nemělo žádný vliv na rozsah absorpce etorikoxibu po podání 120 mg dávky.
Estonian: Ravimi manustamisel koos toiduga (rasvarikka einega) puudus toime etorikoksiibi imendunud kogusele pärast 120 mg annuse manustamist.
Czech: Ve čtrnáctitýdenní studii zaměřené na toxicitu způsobil etorikoxib gastrointestinální vředy při expozicích vyšších než expozice používané u člověka při léčebné dávce.
Estonian: 14-nädalases toksilisuse uuringus viis etorikoksiibi inimese terapeutilisest annusest suuremate annuste kasutamine seedetrakti haavandite tekkeni.
Czech: Digoxin: Dávka 120 mg etorikoxibu jednou denně po dobu 10 dnů podávaná zdravým dobrovolníkům nezvyšovala ustálené (steady-state) hodnoty AUC0-24 hodin v plazmě nebo renální eliminaci digoxinu.
Estonian: 120 mg etorikoksiibi manustamine üks kord ööpäevas tervetele vabatahtlikele 10 päeva jooksul ei muutnud püsikontsentratsiooni tingimustes digoksiini kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC0-24h) ega eritumist neerude kaudu.
Czech: Kardiorenální příhody: U statisticky významně více pacientů léčených etorikoxibem ve srovnání s diklofenakem došlo k rozvoji nežádoucích účinků v souvislosti s hypertenzí (11,7 % oproti 5,9 %) a s otoky (7,5 % oproti 5,9 %).
Estonian: Etorikoksiibiga ravitud patsientidel oli märkimisväärselt rohkem kõrvaltoimeid, mis olid seotud hüpertensiooniga (11,7% vs 5,9%) ja tursega (7,5% vs 5,9%).
Czech: * Na základě dlouhodobých klinických studií kontrolovaných placebem nebo aktivně byly selektivní COX-2 inhibitory dávány do souvislosti se zvýšením rizika závažných trombotických arteriálních příhod, včetně infarktu myokardu a cévní mozkové příhody.
Estonian: Platseebo ja võrdlusravimiga kontrollitud pikaajaliste kliiniliste uuringute analüüside põhjal on mõningaid COX-2 selektiivseid inhibiitoreid seostatud suurenenud riskiga tõsiste arteriaalsete trombootiliste kahjustuste, sealhulgas müokardiinfarkti ja ajuinsuldi tekkeks.
Czech: Užívání etorikoxibu se nedoporučuje - stejně jako užívání léčivých přípravků, o nichž je známo, že inhibují cyklooxygenázu / syntézu prostaglandinů - ženám, které se snaží otěhotnět (viz body 4.6, 5.1 a
Estonian: Nagu ka teisi COX-2/prostaglandiinide sünteesi inhibeerivaid ravimeid, ei soovitata etorikoksiibi kasutamist rasedust planeerivatele naistele (vt lõigud 4.6, 5.1 ja 5.3).
Czech: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelní skupinou hodnotila účinky 15denního podávání etorikoxibu (90 mg), celekoxibu (200 mg 2krát denně), naproxenu (500 mg 2krát denně) a placeba na vylučování sodíku močí, krevní tlak a další parametry renální funkce u jedinců ve věku od 60 do 85 let se stravou zajišťující příjem 200 mEq sodíku denně.
Estonian: Randomiseeritud topeltpime platseebokontrollitud paralleelrühmaga uuring hindas etorikoksiibi (90 mg), tselekoksiibi (200 mg kaks korda ööpäevas), naprokseeni (500 mg kaks korda ööpevas) ja platseebo 15-päevase ravi mõju naatriumi väljutamisele uriiniga, vererõhule ja teistele neerufunktsiooni näitajatele 60...85-aastastel isikutel, kelle ööpäevane naatriumi kogus dieedis oli 200 mEq. 2-nädalase ravi vältel oli etorikoksiibil, tselekoksiibil ja naprokseenil sarnane toime naatriumi väljutamisele uriiniga.
Czech: Perorální antikoncepční přípravky: Etorikoxib podávaný v dávce 60 mg současně s perorálním kontraceptivem obsahujícím 35 µg ethinylestradiolu (EE) a 0,5 až 1 mg norethisteronu po dobu 21 dní zvětšil plochu pod křivkou (AUC0-24h) v ustáleném stavu pro EE o 37 %.
Estonian: 60 mg etorikoksiibi manustamine 21 päeva jooksul samaaegselt suukaudse rasestumisvastase vahendiga, mis sisaldas 35 µg etinüülöstradiooli ja 0,5...1 mg noretindrooni, suurendas etinüülöstradiooli püsikontsentratsiooni kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC0-24h) 37%.
Czech: Vliv etorikoxibu na farmakokinetiku jiných léků
Estonian: Etorikoksiibi toime teiste ravimite farmakokineetikale Liitium.
Czech: Hlavní cesta metabolizmu etorikoxibu závisí na enzymech CYP.
Estonian: Teiste ravimite toime etorikoksiibi farmakokineetikale Etorikoksiibi metabolism sõltub CYP ensüümidest.
Czech: Nežádoucí účinky na játra: Při léčbě etorikoxibem došlo ve srovnání s diklofenakem ke statisticky významně nižšímu počtu vystoupení ze studie (0,3 % oproti 5,2 %), a to ve velké míře kvůli zvýšení hodnot jaterních testů.
Estonian: Etorikoksiib põhjustas vähem ravi katkestamisi kui diklofenak (0,3% vs 5,2%) maksa kõrvaltoimete tagajärjel, mis olid enamuses põhjustatud maksafunktsiooni testide suurenenud tulemustest.
Czech: Lithium: Nesteroidní protizánětlivé léky snižují renální exkreci lithia, a proto zvyšují jeho hladinu v plazmě.
Estonian: MSPVAd vähendavad liitiumi eritumist neerude kaudu, mille tagajärjel suureneb liitiumi plasmakontsentratsioon.
Czech: Pacienti se středně těžkou jaterní dysfunkcí (Child-Pughovo skóre 7-9) měli při podávání 60 mg etorikoxibu každý druhý den podobné střední AUC jako zdravé hodnocené osoby, kterým bylo podáváno 60 mg etorikoxibu jednou denně.
Estonian: Keskmise raskusega maksapuudulikkuse korral (Child-Pugh skoor 7…9) oli 60 mg etorikoksiibi ülepäeviti manustamise järgselt keskmine AUC sarnane tervete uuritavatega, kes manustasid 60 mg etorikoksiibi 1 kord päevas.
Czech: Výskyt ischemických cévních mozkových příhod dosáhl 0,14 na 100 paciento-roků při podávání etorikoxibu oproti 0,23 na 100 paciento-roků při podávání diklofenaku.
Estonian: Isheemilise ajuinsuldi esinemissagedus oli etorikoksiibil ja diklofenakil vastavalt 0,14 vs 0,23 haigusjuhtu 100 patsiendiaasta kohta.
Czech: U pacientů trpících záchvaty akutní dnavé artritidy přineslo podávání 120 mg etorikoxibu jednou denně po dobu osmi dnů úlevu od střední až extrémní bolesti kloubů a zánětu srovnatelnou s účinky podávání 50 mg indometacinu třikrát denně.
Estonian: Ägeda podagrahooga patsientidel leevendas etorikoksiib 120 mg üks kord ööpäevas 8-päevase raviperioodi jooksul mõõdukat ja tugevat liigesevalu ja põletikku võrreldavalt indometatsiiniga annuses 50 mg 3 korda ööpäevas.
Czech: Revmatoidní artritida Doporučená dávka je 90 mg jednou denně.
Estonian: Reumatoidartriit Soovitatav annus on 90 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Dávka pro OA nesmí překročit 60 mg denně.
Estonian: Osteoartroosi raviks kasutatav annus ei tohi olla suurem kui 60 mg ööpäevas.
Czech: Cyklosporin a takrolimus: I když tato interakce nebyla v případě podávání etorikoxibu sledována, může současné podávání cyklosporinu nebo takrolimu s jakýmkoli nesteroidním protizánětlivým lékem zvyšovat nefrotoxický účinek cyklosporinu nebo takrolimu.
Estonian: Kuigi nende ravimite koostoimet etorikoksiibiga ei ole uuritud, võib tsüklosporiini või takrolimuse manustamine koos MSPVAdega suurendada esimeste nefrotoksilist toimet.
Czech: 120 mg tablety: světle zelené bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, z jedné strany vyraženo "541" a z druhé strany "MSD".
Estonian: 120 mg: kahvaturohelised õunakujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on „541" ja teisel „MSD".
Czech: (Viz body 4.3 a 5.3.)
Estonian: (Vt lõigud 4.3 ja 5.3.)
Czech: Byl pozorován vyšší počet vystoupení ze studie kvůli hypertenzi (2,3 % oproti 0,7 %), tento rozdíl byl statisticky významný.
Estonian: Etorikosiibi puhul oli ka ilmne sagedasem südame paispuudulikkuse esinemine (0,4% vs 0,2%), kuid see erinevus ei olnud statistiliselt oluline.
Czech: Metotrexat: Účinky podávání 60, 90 nebo 120 mg etorikoxibu jednou denně po dobu sedmi dnů u pacientů užívajících jednou týdně metotrexat v dávce 7,5 až 20 mg k léčbě revmatoidní artritidy se zabývaly dvě studie.
Estonian: Etorikoksiibi 60, 90 või 120 mg toimet hinnati kahes uuringus, kus seda manustati üks kord päevas seitsme päeva jooksul patsientidele, kes said reumatoidartriidi raviks üks kord nädalas metotreksaati annustes 7,5...20 mg. Etorikoksiibi 60 ja 90 mg-l puudus toime metotreksaadi plasmakontsentratsioonile või renaalsele kliirensile.
Czech: Výskyt infarktu myokardu byl 0,68 na 100 paciento-roků při podávání etorikoxibu oproti 0,42 na 100 paciento-roků při podávání diklofenaku.
Estonian: Müokardiinfarkti esinemissagedus oli etorikoksiibil ja diklofenakil vastavalt 0,68 vs 0,42 haigusjuhtu 100 patsiendiaasta kohta.
Czech: Děti: Farmakokinetika etorikoxibu u dětských pacientů (< 12 let věku) nebyla zkoumána.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel ei ole etorikoksiibi farmakokineetikat uuritud.
Czech: Perorální antikoagulancia: U hodnocených osob stabilizovaných trvalým podáváním warfarinu bylo podávání etorikoxibu v dávce 120 mg denně spojeno s přibližně 13 % zvýšením protrombinového času INR (mezinárodní normalizovaný poměr, International Normalised Ratio).
Estonian: Pikaajalisel stabiliseerunud varfariinravil olnud patsientidele 120 mg etorikoksiibi manustamisel pikenes protrombiiniaja INR (International Normalized Ratio) umbes 13%.
Czech: Dávka pro RA nesmí překročit 90 mg denně.
Estonian: Reumatoidartriidi raviks kasutatav annus ei tohi olla suurem kui 90 mg ööpäevas.
Czech: (Viz bod 4.2, Užití v pediatrii".)
Estonian: (Vt lõik 4.2 Lapsed).
Czech: Výsledky snášenlivosti a bezpečnosti z hlediska gastrointestinálního traktu: ve srovnání s diklofenakem byl etorikoxib spojen se statisticky významně nižším procentem ukončení účasti ve studii v důsledku předem definovaného souhrnného hodnoceného parametru klinických gastrointestinálních nežádoucích účinků a laboratorně zjištěných nežádoucích účinků v souvislosti se zvýšenými hodnotami jaterních testů.
Estonian: Võrreldes diklofenakiga seostati etorikoksiibi statistiliselt oluliselt vähem juhtudega, kus vastavalt varem kindlaksmääratud kombineeritud tulemusnäitajatele patsient katkestas ravi seoses kliiniliste mao-sooletrakti kõrvaltoimete ja maksafunktsiooni laboratoorsete testide kõrgenemisega.
Czech: Merck sharp & Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140 SI-1000 Ljubljana Slovinsko
Estonian: Merck sharp & Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140
Czech: Méně časté: návaly, cerebrovaskulární příhoda*.
Estonian: Aeg-ajalt: näopunetus, tserebrovaskulaarne haigusjuht*.
Czech: Diuretika, ACE inhibitory a antagonisté angiotenzinu II : NSAID mohou zmenšovat vliv diuretik a jiných antihypertenzivních přípravků.
Estonian: Diureetikumid, AKE inhibiitorid ja angiotensiin II antagonistid (AIIA).
Czech: Etorikoxib v dávce120 mg podávaný se stejným perorálním kontraceptivem současně nebo samostatně po 12-ti hodinách zvýšil ustálené (steady-state) hodnoty EE AUC0-24 hodin o 50 až 60 %.
Estonian: Etorikoksiibi 120 mg manustamisel 21 päeva jooksul koos sama suukaudse rasestumisvastase tabletiga, kas koos või 12-tunnise vahega, suurendas etinüülöstradiooli püsikontsentratsiooni kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC0-24h) 50...60%.
Czech: Etoricoxib se přibližně z 92 % váže na protein v plazmě v rozsahu koncentrací 0,05 až 5 µg/ml.
Estonian: Etorikoksiibi seonduvus plasmavalkudega kontsentratsioonivahemikus 0,05...5 µg/ml on umbes 92%.
Czech: Základní metabolit je derivát kyseliny 6‘- karboxylové etorikoxibu vytvořený další oxidací derivátu 6‘-hydroxymetylu.
Estonian: Etorikoksiibi põhimetaboliit 6'-karboksüülhappe derivaat moodustub 6'-hüdroksümetüülderivaadi edasise oksüdatsiooni käigus.
Czech: Přibližně u 1 % pacientů, kteří byli v klinických studiích léčeni dávkou 60 a 90 mg etorikoxibu denně až jeden rok, bylo zjištěno zvýšení alanin-aminotransferázy (ALT) a/nebo aspartát-aminotransferázy (AST) (přibližně třikrát nebo vícekrát oproti horní hranici normální hodnoty).
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati alaniinaminotransferaasi (ALAT) ja/või aspartaataminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse suurenemist (umbes kolm või enam korda normväärtuse ülempiirist) umbes 1% patsientidest, keda raviti kuni ühe aasta jooksul etorikoksiibiga 60 ja 90 mg päevas.
Czech: Takovým kombinacím se tento souhrn nevěnuje.
Estonian: Selliseid kombinatsioone käesolevas kokkuvõttes ei käsitleta.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají déle než týden, je třeba navštívit lékaře.
Estonian: Kui sümptomid püsivad üle nädala, tuleb pidada nõu arstiga.
Czech: Studie ukázaly, že 1,8 cineol by mohl být účinný v rámci onemocnění dýchacích cest.
Estonian: Uuringud näitasid, et 1,8-tsineool võib toimida hingamisteede haiguste korral.
Czech: EMA/HMPC/300235/2013 Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/300235/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Czech: Blahovičníkový list EMA/HMPC/300235/2013
Estonian: Eukalüptt EMA/HMPC/300235/2013
Czech: Blahovičníkový list
Estonian: Eukalüptt
Czech: S blahovičníkovým listem se lze setkat také v některých rostlinných léčivých přípravcích v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Estonian: Eukalüpti võidakse mõnedes taimsetes ravimites kasutada ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Czech: Při posuzování HMPC zvážil výsledky laboratorních testů i studií u pacientů a zaměřil se zejména na účinky složky blahovičníkového listu zvané 1,8 cineol (známé také jako eukalyptol).
Estonian: Oma hinnanguraportis käsitles taimsete ravimite komitee laborikatsete tulemusi ja patsientidel läbi viidud uuringuid, keskendudes eelkõige eukalüpti ühele koostisosale, mida nimetatakse 1,8-tsineooliks (teise nimetusega eukalüptool).
Czech: HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání může být list eukalyptu využíván ke zmírnění kašle spojeného s nachlazením.
Estonian: Taimsete ravimite komitee otsustas, et eukalüpti pikaajalise kasutamiskogemuse alusel võib seda kasutada külmetusest tingitud köha leevendamiseks.
Czech: HMPC doporučil, aby léčivé přípravky z blahovičníkového listu neužívaly děti mladší 30 měsíců z důvodu rizika laryngospasmu (stažení hlasivek).
Estonian: Taimsete ravimite komitee soovitas, et eukalüpti sisaldavaid ravimeid ei tohi larüngospasmi (häälepaelte kokkutõmbumine) riski tõttu kasutada alla 30kuu vanustel lastel.
Czech: Blahovičníkový list je běžný název pro celý nebo řezaný list stromu Eucalyptus globulus Labill.
Estonian: Eukalüpt on üldnimetus puu Eucalyptus globulus Labill.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími balhovičníkový list, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave s eukalüpti sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: To znamená, že i když není dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků věrohodná na základě skutečnosti, že byly tímto způsobem používány bezpečně nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Estonian: Nende ravimite antud näidustusel kasutamise ohutuse kohta on tõendid vähemalt 30 aasta kohta (sealhulgas vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
Czech: Určené použití navíc nevyžaduje lékařský dohled.
Estonian: Ka ei vaja nende taimsete ravimite kasutamine toodud näidustusel arsti järelevalvet.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících blahovičníkový list
Estonian: Muu teave eukalüpti sisaldava ravimi kohta
Czech: Přípravky z usušeného blahovičníkového listu se získávají rozdrobněním (rozdrcením na malé částečky) usušených lístků starších větví stromu nebo použitím těchto listů k přípravě tinktury (alkoholový výluh rostlinného materiálu).
Estonian: Eukalüptist valmistatud preparaate saadakse puu kuivatatud lehtede või vanemate okste peenestamisel (tükeldamisel väikesteks tükkideks) või kasutatakse neid tinktuuri (taimse materjali alkoholiekstrakt) valmistamiseks.