FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till en onormal tillväxt av öron, näsa, läppar, tunga eller kindben.
Norwegian Bokmål: Vedvarende overdosering kan føre til større vekst enn normalt av øre, nese, lepper, tunge og kinnben.
Swedish: Om flödet avstannar eller om det bildas bubblor, knacka försiktigt på sprutan med fingrarna.
Norwegian Bokmål: Dersom flyten stanser eller det kommer bobler, knips forsiktig på sprøyten med fingrene.
Swedish: Det är viktigt att du använder varje dos vid den planerade tidpunkten.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at dosen blir tatt til fastsatt tid.
Swedish: Omvandling från patientens kroppsvikt till dos, antal injektionsflaskor, total injektionsvolym och antal injektioner hos pediatriska patienter
Norwegian Bokmål: Omregning fra pasientens kroppsvekt til dose, antall hetteglass, totalt injeksjonsvolum og antall injeksjoner hos pediatriske pasienter
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till spädbarn under 2 års ålder.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn under 2 år.
Swedish: Håll hudvecket mellan tummen och pekfingret under hela injektionen.
Norwegian Bokmål: Hold folden mellom tommelen og pekefingeren under hele injiseringen.
Swedish: • Somatropin får inte användas för att främja tillväxt hos barn med stängda epifyser.
Norwegian Bokmål: • Somatropin må ikke brukes for å fremme veksten hos barn med lukkede epifyser.
Swedish: Dessa patienter ska genomgå ett dynamiskt test för att diagnostisera eller utesluta GHD.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør gjennomgå en egnet dynamisk testing for å diagnostisere eller utelukke GHD.
Swedish: Vanliga: Takykardi, avvikande/oregelbunden hjärtfrekvens
Norwegian Bokmål: Vanlige: Takykardi, unormal/uregelmessig hjerterytme
Swedish: Vanliga: Konjunktivit, nedsatt synskärpa
Norwegian Bokmål: Vanlige: Konjunktivitt, redusert synsskarphet
Swedish: Tillväxthormon reglerar cellernas tillväxt och utveckling.
Norwegian Bokmål: Et veksthormon regulerer veksten og utviklingen av cellene.
Swedish: Somatropin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Somatropin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: - Läkaren kan kontrollera nivån av socker i urin eller blod eftersom det kan påverkas av detta
Norwegian Bokmål: - Det kan hende at legen din vil undersøke sukkermengden i urinen eller blodet ditt siden det kan påvirkes av dette legemidlet.
Swedish: Du ska inte använda Somatropin Biopartners om du är gravid eller försöker skaffa barn.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Somatropin Biopartners hvis du er gravid eller forsøker å bli gravid.
Swedish: I nuläget finns inte tillräcklig dokumentation för att hjälpa till att fatta kliniska beslut hos patienter med läkt intrakraniell hypertension.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke per i dag tilstrekkelig dokumentasjon for å veilede vedrørende kliniske beslutninger for pasienter med tidligere intrakraniell hypertensjon.
Swedish: Det finns dock inga tecken på att leukemiincidensen är högre hos mottagare av tillväxthormon utan predisponerande faktorer.
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid ingen bevis på at forekomsten av leukemi er høyere hos mottakere av veksthormonbehandling uten forhåndsdisposisjoner.
Swedish: Om behandling med tillväxthormon påbörjas igen, krävs noggrann övervakning för symtom på intrakraniell hypertension.
Norwegian Bokmål: Hvis veksthormonbehandling gjenopptas, er det nødvendig med nøye overvåkning av symptomer på intrakraniell hypertensjon.
Swedish: Används omedelbart efter rekonstitution.
Norwegian Bokmål: Skal brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Swedish: Djurstudier med andra somatropinformuleringar har visat biverkningar men tillgängliga icke-kliniska data betraktas som otillräckliga för att dra säkra slutsatser om användning till människa (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr med andre somatropinformuleringer har påvist bivirkninger, men tilgjengelige ikke-kliniske data ansees som utilstrekkelige for å kunne trekke sikre konklusjoner om bruk hos mennesker (se punkt 5.3).
Swedish: Hållbarhet efter rekonstitution med vätska
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstituering med oppløsningsvæske
Swedish: Om du väger mer än 40 kg måste två injektionsflaskor användas.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier mer enn 40 kg, skal det brukes to hetteglass.
Swedish: Ta en ny spruta med en nål med storleken 26G.
Norwegian Bokmål: Ta en ny sprøyte med en 26G nål.
Swedish: - om du är du är allergisk mot somatropin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har cancer.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor somatropin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Det är således viktigt att bedöma baseline- och stressdoser av glukokortikoider som kan behöva justeras när behandling med tillväxthormon initieras.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ytterst nødvendig å vurdere baseline og stressdoser av glukokortikoider som må justeres ved start med veksthormonbehandling.
Swedish: Injicera inte läkemedlet själv om du inte har fått utbildning och förstår hur du ska göra.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser legemidlet selv dersom du ikke har fått opplæring og forstår prosedyren.
Swedish: Behandlingsmålet ska vara IGF-I-koncentrationer inom -0,5 och +1,5 SDS av ålderskorrigerat medelvärde.
Norwegian Bokmål: Behandlingsmålet er en IGF-I-konsentrasjon mellom -0,5 og +1,5 SDS av alderskorrigert gjennomsnitt.
Swedish: Suspensionen ska användas omedelbart och är bara avsedd för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er kun til øyeblikkelig engangsbruk.
Swedish: Eventuell kvarvarande vätska ska inte användas för en andra preparation.
Norwegian Bokmål: Eventuelle rester av injeksjonsvæske skal ikke brukes til en annen forberedelse.
Swedish: Mindre vanliga, kan förekomma hos upp 1 av 100 personer - förstoring av manliga bröst
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige, kan forekomme hos opptil 1 til 100 personer - forstørrelse av bryst hos menn
Swedish: Säkerhetsprofilen för Somatropin Biopartners överensstämmer generellt med den väl kända säkerhetsprofilen för dagliga behandlingar med tillväxthormon.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners' sikkerhetsprofil er generelt i samsvar med den velkjente sikkerhetsprofilen ved daglig behandling med veksthormon.
Swedish: Vanliga: Bildande av antikroppar mot tillväxthormon
Norwegian Bokmål: Vanlige: Antistoffdannelse mot veksthormon
Swedish: Om du har använt för stor mängd av detta läkemedel kan blodsockret till en början sjunka eller bli för lågt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mye av legemidlet, kan blodsukkeret ditt først synke og bli for lavt.
Swedish: Det finns rapporter om sömnapné och plötslig död efter initiering av behandling med tillväxthormon hos patienter med Prader-Willis syndrom som hade en eller flera av följande riskfaktorer: kraftig fetma, anamnes på övre luftvägsobstruktion eller sömnapné eller oidentifierad andningsinfektion.
Norwegian Bokmål: Det finnes rapporter om søvnapné og plutselig død etter start med veksthormonbehandling hos pasienter med Prader-Willi-syndrom, som hadde én eller flere av følgende risikofaktorer: alvorlig fedme, historie med luftveisobstruksjon eller søvnapné, eller uidentifisert luftveisinfeksjon.
Swedish: Somatropin Biopartners administreras subkutant en gång i veckan.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners skal administreres subkutant én gang i uken.
Swedish: Patienten eller vårdgivaren ska få utbildning för att säkerställa att man känner till administreringsproceduren innan de får (själv-)injicera.
Norwegian Bokmål: Pasienten eller pleieren skal få opplæring i administrasjonsprosedyren før (egen)injeksjon.
Swedish: En liknande förbättring observerades för de sekundära effektmåtten ökning av fettfri kroppsmassa, serum-IGF-I och IGF-I SDS.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en lignende forbedring for sekundære effektendepunkter, det vil si økning i fettfri kroppsmasse, serum IGF-I og IGF-I SDS.
Swedish: Den tydliga terminala halveringstiden var cirka 16,8 timmar hos vuxna, vilket troligen speglar långsam absorption från injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid var ca 16,8 timer hos voksne, som antakeligvis avspeiler langsom absorpsjon fra injeksjonsstedet.
Swedish: Ytterligare rapporter baserade på publicerad information för dagliga behandlingar med tillväxthormon anges med asterisk.
Norwegian Bokmål: Ytterligere rapporter basert på utgitt informasjon for daglig behandling med veksthormoner er angitt med stjerne.
Swedish: Den tydliga terminala halveringstiden var cirka 7,4 timmar hos barn, vilket troligen speglar långsam absorption från injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid var ca 7,4 timer hos barn, som antakeligvis avspeiler langsom absorpsjon fra injeksjonsstedet.
Swedish: Rengör gummiproppen igen med en oanvänd alkoholtork.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen igjen med et ubrukt alkoholtørk.
Swedish: Somatropin Biopartners innehåller humant tillväxthormon som även kallas somatropin.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners inneholder humant veksthormon, også kalt somatropin.
Swedish: Tala särskilt om för läkaren om du tar eller nyligen har tagit några av följande läkemedel.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du bruker, eller nylig har brukt, noen av de følgende legemidlene.
Swedish: Säkerhet och effekt hos vuxna med GHD bedömdes i en fas III, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, multicenterstudie med parallella grupper.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos voksne med GHD ble undersøkt i en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert multisenterstudie med parallelle grupper (fase 3).
Swedish: Om papillödem bekräftas, bör diagnosen benign intrakraniell hypertension övervägas och, om tillämpligt, behandlingen med tillväxthormon avbrytas.
Norwegian Bokmål: Dersom papilleødem diagnostiseres, bør diagnosen benign intrakraniell hypertensjon vurderes, og hvis det er mulig bør veksthormonbehandlingen avbrytes.
Swedish: Metabolismen av hGH omfattar klassisk proteinkatabolism i både lever och njurar.
Norwegian Bokmål: Metaboliseringen av hGH omfatter klassisk proteinkatabolisering i både lever og nyre.
Swedish: Förbereda suspensionen
Norwegian Bokmål: Forberedelse av suspensjonen
Swedish: Biverkningarna var i allmänhet övergående och lätta till måttliga.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var generelt forbigående og milde til moderate.
Swedish: Den rekommenderade veckodosen hos barn (dvs. 0,5 mg/kg/vecka) ska inte överskridas eftersom det finns begränsad erfarenhet med högre doser i den här patientgruppen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt ukentlig dose hos barn (dvs., 0,5 mg/kg /per uke) må ikke overstiges, siden det er liten erfaring med høere doser i denne pasientgruppen.
Swedish: Dosen ska kontrolleras var 6:e månad av läkaren.
Norwegian Bokmål: Legen skal kontrollere dosen hver 6. måned.
Swedish: Eftersom hGH kan inducera insulinresistens kan insulindosen behöva justeras.
Norwegian Bokmål: Siden hGH kan indusere en tilstand med insulinresistens, kan det være nødvendig med justering av insulindosen.
Swedish: I den pivotala pediatriska studien observerade antikroppssvar mot somatropin vid två eller flera besök i rad hos 33 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: I den pediatriske pilotstudien ble det observert antistoffrespons på somatropin ved to eller flere besøk hos 33 % av pasientene.
Swedish: Studier av reproduktionseffekter utförda med somatropin visade inga tecken på en ökad risk för biverkningar för embryot eller fostret.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet utført med andre somatropinlegemidler påviste ingen økt risiko for bivirkninger for embryo eller foster.
Swedish: Läkaren avslutar behandlingen med detta läkemedel om det finns tecken på cancerväxt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil stanse behandlingen med dette legemidlet dersom det foreligger tegn på kreftvekst,
Swedish: Hos patienter med hypopituitarism som får ersättningsbehandling med tyroxin, kan hyperpituitarism utvecklas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hypopituitarisme som får erstatningsbehandling med tyroksin, kan utvikle hyperpituitarisme.
Swedish: Metabolism/eliminering
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon / Eliminasjon
Swedish: - Om du har en onormal ryggkurva kommer läkaren att kontrollera dig för försämring av
Norwegian Bokmål: - Hvis du har unormal bøyning av ryggraden vil legen overvåke deg for forverring av denne tilstanden.
Swedish: TILLVERKNINGSATSNUMMER
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Swedish: Under normal graviditet sjunker nivåerna av tillväxthormon från hypofysen markant efter 20 veckors graviditet och ersätts nästan helt av tillväxthormon från moderkakan vid vecka 30.
Norwegian Bokmål: Under normal graviditet falt nivåene for pituitært veksthormon betydelig etter 20 ukers svangerskap, og ble erstattet med veksthormon fra placenta etter 30 uker.
Swedish: För in hela nålens längd i hudvecket i rätt vinkel (90 grader) enligt figur 12.
Norwegian Bokmål: Injiser hele sprøyte innholdet i hudfolden i rett vinkel (90 grader), som vist i figur 12.
Swedish: Rekonstitution och spädning ska utföras med aseptiska tekniker för att garantera sterilitet hos den beredda suspensionen.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptiske teknikker ved rekonstituering og fortynning for å sikre at den tilberedte suspensjonen er steril.
Swedish: Efter injektionen utsöndras tillväxthormonet långsamt i kroppen under en period om cirka en vecka.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen frisettes veksthormonet langsomt til kroppen over en periode på omtrent én uke.
Swedish: På grund av depotegenskaperna hos detta läkemedel kan maximala nivåer av tillväxthormon förväntas cirka 15 timmar efter injektionen, se avsnitt 5.2.
Norwegian Bokmål: På grunn av legemidlets depotvirkninger, kan maksimalt nivå av veksthormon forventes å inntre omtrent 15 timer etter injeksjon, se pkt.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) - ett nedsatt insulinsvar (insulinresistens)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent, hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data - redusert respons på insulin (insulinresistens)
Swedish: Alla barn som börjar halta under behandlingen med tillväxthormon ska utvärderas.
Norwegian Bokmål: Barn som begynner å halte under behandling med veksthormon skal undersøkes.
Swedish: Ersättningsbehandling med tyroxin kan därför behöva initieras eller justeras.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor bli nødvendig å starte med eller justere substitusjonsbehandling med tyroksin.
Swedish: Dra upp suspensionen
Norwegian Bokmål: Trekke ut suspensjonen
Swedish: Särskilda populationer Nedsatt njur-/leverfunktion
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Nedsatt nyre- og leverfunksjon
Swedish: Vad Somatropin Biopartners är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Somatropin Biopartners er og hva det brukes mot
Swedish: Om GHD som uppkom i barndomen kvarstår i vuxen ålder ska behandlingen fortsätta för att uppnå fullständig somatisk utveckling (t.ex. kroppskonstitution, benmassa).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor GHD oppstått i barndommen, fortsetter i ungdommen, skal behandlingen opprettholdes til fullstendig somatisk utvikling (f.eks. kroppsbygning, benmasse) er nådd.
Swedish: Det finns en ökad risk för att pediatriska patienter med tidigare maligniteter kan utveckla en sekundär neoplasm vid behandling med tillväxthormon, framför allt om behandlingen av den primära maligniteten omfattade strålning.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for at pediatriske pasienter med tidligere maligniteter utvikler sekundær neoplasme ved behandling med veksthormon, spesielt hvis behandlingen av den første maligniteten omfattet radioterapi.
Swedish: Om du injicerar läkemedlet själv får du lära dig hur du ska förbereda och ge injektionen.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer legemidlet selv, blir du vist hvordan du skal forberede og sette injeksjonen.
Swedish: Dosen beräknas av läkaren enligt beskrivningen nedan.
Norwegian Bokmål: Legen beregner dosen som beskrevet nedenfor.
Swedish: En ökad känslighet för tillväxthormon (uttryckt som förändring av IGF-I per tillväxthormondos) kan observeras över tiden, särskilt hos män.
Norwegian Bokmål: Det kan observeres en økt følsomhet overfor veksthormon (uttrykt som endringer i IGF-I per dose veksthormon) over tid, spesielt hos menn.
Swedish: Mycket sällsynt: Gynekomasti*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: gynekomasti*
Swedish: Tillväxthormon minskar omvandlingen av kortison till kortisol och kan demaskera tidigare oupptäckt central hypoadrenalism eller innebära att låga glukokortikoidersättningsdoser blir ineffektiva.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner reduserer omdannelsen av kortison til kortisol og kan avdekke tidligere uoppdaget sentral hypoadrenalisme eller gjøre lave substitusjonsdoser med glukokortikoider uvirksomme.
Swedish: Mycket begränsade data om exponeringen för andra somatropinpreparationer under tidig graviditet indikerade inte ett negativt graviditetsresultat.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data på eksponering overfor somatropinblandinger tidlig i svangerskapet indikerer ikke uønskede svangerskapsutfall.
Swedish: Till kvinnor som tar orala östrogener är startdosen vanligtvis 3 mg som injiceras en gång i veckan.
Norwegian Bokmål: For kvinner som tar østrogen oralt er startdosen vanligvis 3 mg injisert én gang i uken.
Swedish: Efter 6 månaders behandling med Somatropin Biopartners en gång i veckan, sågs en statistiskt signifikant minskning på 1,6 kg av fettmassan i gruppen som fick Somatropin Biopartners jämfört med gruppen som fick placebo.
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneder med ukentlig behandling med Somatropin Biopartners, var det en statistisk signifikant reduksjon av fettmasse på 1,6 kg hos gruppen behandlet med Somatropin Biopartners sammenlignet med placebogruppen.
Swedish: Icke-klinisk farmakokinetik- och farmakodynamikstudier på hundar och unga apor visade att Somatropin Biopartners frisatte rekombinant hGH under en förlängd period och ökade serum-IGF-I under en längre period på upp till 5-6 dagar.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske farmakokinetiske og famakodynamiske studier hos hunder og unge aper viste at Somatropin Biopartners ga langsom frisetting av rekombinant hGH og økte serum IGF-I i en lengre periode på 5-6 dager.
Swedish: Följ steg-för-steg-anvisningarna noggrant.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye steg for steg.
Swedish: Detta ger huden och området under huden tid att återhämta sig från en injektion innan en ny ges på samma ställe.
Norwegian Bokmål: På denne måten får huden og området under huden tid til å gjenopprettes fra en injeksjon til neste injeksjon på samme sted.
Swedish: - Om du har haft en tumör kommer läkaren att undersöka dig före och regelbundet under behandlingen.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har hatt kreft villegen undersøke deg før og deretter regelmessig i løpet av behandlingen.
Swedish: Somatropin har inte visat sig öka incidensen eller svårighetsgraden av skolios.
Norwegian Bokmål: Somatropin er ikke påvist å æke tilfellene av eller alvorlighetsgraden av skoliose.
Swedish: Debut i vuxen ålder: Patienter med GHD i vuxen ålder definieras som patienter med känd sjukdom i hypotalamus-hypofysen och en känd brist på minst ett ytterligare hypofyshormon annat än prolaktin.
Norwegian Bokmål: Oppstått i voksen alder: Pasienter med GHD i voksen alder er pasienter med kjent hypotalamus-/hypofysepatologi og kjent mangel på minst ett hypofysehormon bortsett fra prolaktin.
Swedish: Sköldkörtelfunktionen ska därför kontrolleras noggrant hos alla patienter.
Norwegian Bokmål: Tyreoideafunksjonen må derfor overvåkes nøye hos alle pasienter.
Swedish: Behandling med tillväxthormon kan främja utvecklingen av binjurebarksvikt och eventuella dödlig binjurebarkkris hos patienter med organisk GHD eller idiopatisk panhypopituitarism.
Norwegian Bokmål: Veksthormonbehandling kan fremme utvikling av adrenalinsuffisiens og potensielle fatale binyrekriser hos pasienter med organisk GHD eller idiopatisk panhypopituitarisme.
Swedish: När en normal maximal benmassa har uppnåtts ska patienterna byta Somatropin Biopartners för vuxna, om det är kliniskt indicerat, och doseringsrekommendationen för vuxna ska följas.
Norwegian Bokmål: Når normal maksimal benmasse er nådd, bør pasientene gå over på Somatropin Biopartners for voksne, hvis klinisk indisert, og anbefalt dose for voksne.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, somatropin och agonister, ATC-kod: H01AC01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyse-, og hypothalamushormoner og analoger, somatropin og somatropinagonister; ATC-kode: H01AC01
Swedish: Hos pediatriska patienter finns inga tecken på att tillväxthormonersättning påverkar återkomstfrekvensen eller återväxt av intrakraniella neoplasmer, men vanliga klinisk praxis kräver regelbunden bildundersökning av hypofysen hos patienter med tidigare sjukdom i hypofysen.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter er det ikke påvist at erstatning av veksthormon påvirker tilbakevendelsesraten eller gjenvekst av intrakranielle neoplasmer, men standard klinisk prosedyre krever regelmessige pituitære bilder av pasienter som tidligere har hatt pituitær sykdom.
Swedish: Används omedelbart eftersom suspension kan sätta sig om den får stå.
Norwegian Bokmål: Må brukes øyeblikkelig, siden suspensjonen kan sedimentere hvis den blir stående.
Swedish: För instruktioner om rekonstitution av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om rekonstituering av legemidlet før administrasjon, se pkt.
Swedish: Resultaten visade att Somatropin Biopartners som administrerades en gång i veckan inte var sämre än rekombinant hGH som administrerades dagligen avseende det primära effektmåttet längdtillväxthastighet efter 12 månader.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at somatropin administrert ukentlig ikke var dårligere enn daglig administrert rekombinant hGH med hensyn til det primære endepunktet veksthastighet etter 12 måneder.
Swedish: Fall av återkomst av maligna och benigna tumörer, nya och sekundära tumörer har rapporterats vid tillfällig kontakt med somatropinbehandling.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av tilbakefall av maligne og benigne tumorer, de-novo og sekundære tumorer i temporalt forhold med somatropinbehandling.
Swedish: Det är indicerat för långvarig användning till barn och ungdomar.
Norwegian Bokmål: Det er indisert for barn og ungdom for bruk over tid.
Swedish: Vanliga: Hematuri, ökning av urinsyra i blodet, ökning av kreatinin i blodet
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hematuri, økt urinsyre i blodet, økt blodkreatinin
Swedish: Det är okänt om somatropin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk, men absorption av intakt protein från mag-tarmkanalen hos barnet är inte trolig.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om somatropin utskilles i morsmelk, men absorpsjon av intakt protein fra gastrointestionaltrakten til spedbarnet er usannsynlig.
Swedish: Vanliga: Svullet ansikte, akne, allergisk dermatit, hyperhidros, urtikaria, utslag
Norwegian Bokmål: Vanlige: Opphovning i ansiktet, akne, allergisk dermatitt, hyperhidrose, urticaria, utslett
Swedish: Det är inte troligt att antikroppssvaret på behandling med Somatropin Biopartners har klinisk relevans.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at antistoffrespons på behandling med Somatropin Biopartners er av klinisk betydning.
Swedish: Bindningsaktiviteten hos dessa antikroppar har varit låg och inga kliniska konsekvenser har förknippats med deras bildande.
Norwegian Bokmål: Bindingskapasiteten til disse antistoffene er lav og ingen kliniske konsekvenser forbundet med denne dannelsen er påvist.
Swedish: Rengör injektionsstället med en oanvänd alkoholtork.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet med et ubrukt alkoholtørk.
Swedish: Patienter med tidigare maligniteter ska rutinmässigt undersökas för progression eller återkomst.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere tumorer skal ha en rutineundersøkelse for å fastsette framgang eller tilbakefall.
Swedish: Somatropin Biopartners ska inte ges till spädbarn under 2 år.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners må ikke brukes hos barn under 2 år.