FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Un studiu european retrospectiv care a evaluat utilizarea G-CSF după transplantul de măduvă osoasă alogenă la pacienţi cu leucemii acute a sugerat o creştere a riscului BGcG, a mortalităţii legate de tratament (MLT) şi a mortalităţii când s-a administrat G-CSF.
Icelandic: Í einni evrópskri aftursýnni rannsókn, þar sem mat var lagt á notkun G-CSF eftir ósamgena beinmergsígræðslu í sjúklingum með brátt hvítblæði, bentu niðurstöður til aukinnar hættu á hýsilssótt, meðferðartengdum dauða og dauða þegar G-CSF var gefinn.
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER
Romanian: - Aruncaţi recipientul care nu se poate sparge conform indicaţiilor medicului, asistentei sau
Icelandic: - Fargaðu stunguhelda ílátinu þegar það er fullt eftir því sem læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða
Romanian: Dacă este necesar, Filgrastim ratiopharm poate fi diluat în soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
Icelandic: Ef þess gerist þörf má þynna Filgrastim ratiopharm í 50 mg/ml (5%) glúkósalausn fyrir dreypilyf.
Romanian: Aruncarea seringilor folosite - Nu puneţi capacul înapoi pe acele folosite.
Icelandic: - Ekki setja lokið aftur á notaðar nálar.
Romanian: - Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu, acid acetic glacial, sorbitol, polisorbat 80, apă pentru
Icelandic: Sodium hýdroxýð, glacial acetic acid, sorbitol, polýsorbat 80, vatn til
Romanian: EU/1/08/449/005 EU/1/08/449/006 EU/1/08/449/007 EU/1/08/449/008
Icelandic: EU/1/08/449/007 2 x
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Icelandic: Vatn til sprautugjafar
Romanian: Publicaţie
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Romanian: Nu uitaţi Dacă aveţi probleme, nu ezitaţi să cereţi ajutorul şi sfatul medicului sau la asistentei dumneavoastră.
Icelandic: Ef einhver vandamál koma upp skaltu ekki vera hræddur við að spyrja lækninn eða hjúkrunarkonu um
Romanian: Este normal să urmaţi un număr de cure de tratament cu Filgrastim ratiopharm.
Icelandic: Það er alveg eðlilegt að fá fleiri en eina meðferð með Filgrastim ratiopharmi.
Romanian: Fiecare ml de soluţie injectabilă sau perfuzabilă conţine 60 milioane unităţi internaţionale [MUI] (600 micrograme) filgrastim Filgrastim ratiopharm 30 MUI/0,5 ml:
Icelandic: Hver ml af innrennslis- eða stungulausn inniheldur 60 milljón alþjóðlegar einingar [ milljón a.e.] (600 míkrógrömm) af filgrastimi Filgrastim ratiopharm 30 milljón a.e./0,5 ml:
Romanian: Întreruperea terapiei cu filgrastim determină, de regulă, o scădere cu 50% a neutrofilelor circulante în decurs de 1-2 zile, cu revenire la valorile normale în 1-7 zile.
Icelandic: Þegar filgrastim- meðferð er hætt eru afleiðingarnar yfirleitt 50% minnkun á daufkyrningum í umferð innan 1 til 2 daga, og eðlilegt magn næst yfirleitt aftur innan 1 til 7 daga.
Romanian: Prin urmare, la pacienţii cu număr redus de precursori, răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat (cum sunt cei trataţie cu radioterapie pe suprafeţe mari sau chimioterapie intensă sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă).
Icelandic: Svörun daufkyrninga í sjúklingum með skerta daufkyrningaforvera getur því verið minni (t.d. í þeim sem hafa gengist undir umfangsmikla geislaeða krabbameinslyfjameðferð, eða þeim sem eru með beinmergsæxli).
Romanian: INFORMAŢII PENTRU AUTOINJECTARE
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Romanian: Filgrastim trebuie administrat zilnic, prin injectare subcutanată până când numărul de neutrofile a atins şi poate fi menţinut la mai mult de 1,5 x 109/l.
Icelandic: Filgrastim skal gefið daglega sem inndæling undir húð þar til fjöldi daufkyrninga er orðinn hærri en 1,5 x 109/l og helst stöðugt yfir þeim mörkum.
Romanian: Reducerile dozelor s-au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice şi la 3% dintre pacienţi a fost necesară o splenectomie.
Icelandic: á eða stöðvuðu stækkun milta, og 3% sjúklinga þurftu miltisnám (splenectomy).
Romanian: Filgrastim ratiopharm este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice (CPSP).
Icelandic: Filgrastim ratiopharm er ætlað til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið (mobilisation of peripheral blood progenitor cells [PBPC]).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Romanian: Utilizarea altor medicamente
Icelandic: Notkun annara lyfja
Romanian: La pacienţii, copii sau adulţi, cu neutropenie congenitală severă, ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile (NAN) de ≤ 0,5 x 109/l şi antecedente de infecţii severe sau recurente, administrarea îndelungată de Filgrastim ratiopharm este indicată pentru a creşte numărul absolut de neutrofile şi pentru a reduce incidenţa şi durata evenimentelor legate de infecţii.
Icelandic: Hjá sjúklingum, bæði börnum og fullorðnum, með alvarlega meðfædda, lotubundna eða daufkyrningafæð af óþekktum orsökum (ideopathic), þar sem magn daufkyrninga (Absolute Neutrophil Count, ANC) er ≤ 0,5 x 109/l og saga um alvarlegar eða síendurteknar sýkingar er ráðlögð langtímameðferð með Filgrastim ratiopharmi, til að auka daufkyrningamagn og draga úr tíðni og
Romanian: Filgrastim ratiopharm este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei şi a apariţiei neutropeniei febrile la pacienţi trataţi cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne (cu excepţia leucemiei granulocitare cronice şi a sindroamelor mielodisplazice) şi pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienţi care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă consideraţi a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită.
Icelandic: Filgrastim ratiopharmi er ætlað að stytta þann tíma sem daufkyrningafæð varir og draga úr tíðni daufkyrningafæðar með hita hjá sjúklingum sem fá viðurkennda frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð vegna illkynja sjúkdóma (að undanskildu langvinnu kyrningahvítblæði og mergmisþroskaheilkenni og til að stytta þann tíma sem daufkyrningafæð varir hjá sjúklingum sem gangast undir beinmergseyðandi (myeloablative) meðferð á undan beinmergsígræðslu þegar talin er aukin hætta á langvarandi, alvarlegri daufkyrningafæð.
Romanian: Ambalaje conţinând 1, 5 sau 10 seringi preumplute cu 0,8 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă sau ambalaj multiplu conţinând 10 (2 ambalaje de 5) seringi preumplute cu 0,8 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Icelandic: Pakkningar sem innihalda 1, 5 eða 10 áfylltar sprautur með 0,8 ml innrennslis- eða stungulausn eða fjölpakkningar sem innihalda 10 (2 pakkningar með 5) áfylltar sprautur með 0,8 ml innrennslis- eða
Romanian: Filgrastim poate fi administrat sub formă de injecţie subcutanată zilnic sau perfuzie intravenoasă zilnic diluat în soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) administrată timp de 30 minute (vezi pct. 6.6 pentru instrucţiuni de diluare).
Icelandic: Filgrastim má gefa daglega með inndælingu undir húð eða sem innrennslislyf í æð þynnt í 50mg/ml (5%) glúkósalausn sem gefin er á 30 mínútum (sjá leiðbeiningar um þynningu í kafla 6.6).
Romanian: Creşteri reversibile, dependente de doză, de regulă, uşoare sau moderate ale valorilor lactat-dehidrogenazei (LDH), fosfatazei alcaline, acidului uric seric şi gama-glutamil transpeptidazei (GGT) au fost înregistrate la aproximativ 50%, 35%, 25%, respectiv 10% dintre pacienţii trataţi cu filgrastim în dozele recomandate.
Icelandic: Afturkræf, skammtaháð og í flestum tilfellum mild eða miðlungsmikil hækkun á lactate dehýdrogenasa (LDH)(50% sjúklinga), alkalískum fosfatasa (35% sjúklinga), þvagsýru (25% sjúklinga) og gamma-glútamýl transpeptíðasa (GGT)(10% sjúklinga) komu fram við filgrastim
Romanian: Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia şi anemia datorate chimioterapiei mielosupresive.
Icelandic: Filgrastim- meðferð útilokar ekki blóðflagnafæð (thrombocytopenia) og blóðleysi (anaemia) vegna beinmergsfrumubælandi krabbameinslyfja.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Filgrastim ratiopharm: - dacă prezentaţi tuse, febră şi dificultăţi de respiraţie.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Filgrastim ratiopharms - ef þú upplifir hósta, hita og öndunarerfðileika.
Romanian: Ambalaje conţinând 1, 5 sau 10 seringi preumplute cu 0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă sau ambalaj multiplu conţinând 10 (2 ambalaje de 5) seringi preumplute cu 0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Icelandic: Pakkningar sem innihalda 1, 5 eða 10 áfylltar sprautur með 0,5 ml innrennslis- eða stungulausn eða fjölpakkningar sem innihalda 10 (2 pakkningar með 5) áfylltar sprautur með 0,5 ml innrennslis- eða
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Filgrastim ratiopharm
Icelandic: - ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA Filgrastim ratiopharm
Romanian: Pentru ce se utilizează Filgrastim ratiopharm
Icelandic: Við hverju er Filgrastim ratiopharm notað
Romanian: S-a observat o frecvenţă mică (aproximativ 3%) a sindroamelor mielodisplazice (SMD) sau a leucemiei la pacienţii din studiile clinice cu NCS trataţi cu filgrastim.
Icelandic: Lág tíðni (um það bil 3%) mergmisþroskaheilkenna (MDS) kom fram í klínískum rannsóknum á sjúklingum sem voru með SCN og fengu meðferð með filgrastimi.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Filgrastim ratiopharm Înainte de a înceta utilizarea Filgrastim ratiopharm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef hætt er að nota Filgrastim ratiopharm Leitaðu til læknisins áður en þú hættir að nota Filgrastim ratiopharm.
Romanian: La un număr mai mic de pacienţi (< 10%), au fost necesare doze de până la 1,0 MUI (10 μg)/kg şi zi pentru remiterea neutropeniei.
Icelandic: Lítill hópur sjúklinga (innan við 10%) þurftu skammta sem námu allt að 1,0 milljón a.e. (10 μg)/kg á dag til að ná eðlilegum fjölda daufkyrninga.
Romanian: Studii încrucişate, randomizate, simplu-orb, cu o singură doză, la 196 voluntari sănătoşi, au demonstrat că profilul farmacocinetic al Filgrastim ratiopharm este comparabil cu cel al medicamentelor de referinţă după administrarea subcutanată şi intravenoasă.
Icelandic: á 196 heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndu að lyfjahvörf Filgrastim ratiopharms var sambærilegt samanbuðarlyfinu eftir inngjöf undir húð og í
Romanian: Leucocitoza (leucocite > 50 x 109/l) a fost observată la 41% dintre donatori, iar trombocitopenia tranzitorie (trombocite < 100 x 109/l) la 35% dintre donatori, în urma leucaferezei şi administrării de filgrastim.
Icelandic: (Hvítfrumur fleiri en 50 x 109/l) kom fram hjá 41% frumugjafa og tímabundin blóðsflagnafæð (thrombocytopenia)(blóðflögur færri en 100 x 109/l) eftir filgrastim- gjöf og hvítfrumusöfnun (leukapheresis) hjá 35% frumugjafa.
Romanian: Cum îmi autoinjectez Filgrastim ratiopharm?
Icelandic: Hvernig sprauta ég mig með Filgrastim ratiopharmi?
Romanian: ratiopharm GmbH, Γερμανία
Icelandic: Κύπρος ratiopharm GmbH, Γερμανία Τηλ:
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ Filgrastim ratiopharm
Icelandic: Hvernig á að geyma Filgrastim ratiopharm
Romanian: de la 1 la 10 utilizatori din 100
Icelandic: 1 til 10 af hverjum 100 notendum
Romanian: - Puneţi seringile folosite într-un recipient care nu se poate sparge şi nu lăsaţi acest recipient la
Icelandic: - Settu notaðar sprautur í stunguhelda ílátið og geymdu þetta ílát þar sem börn hvorki sjá til né ná.
Romanian: Pentru o singură utilizare.
Icelandic: - HVERNIG Á AÐ NOTA
Romanian: În timpul utilizării de lungă durată, s-a raportat vasculită cutanată la 2% dintre pacienţii cu NCS.
Icelandic: Í langtímameðferð hefur æðabólga í húð komið upp í 2% SCN-sjúklinga.
Romanian: Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite creşte > 70 x109/l.
Icelandic: Hætta skal filgrastim- gjöf eða skammturinn minnkaður ef hvítfrumumagn verður meira en 70 x109/l.
Romanian: Nu au existat diferenţe relevante între Filgrastim ratiopharm şi medicamentele de referinţă cu privire la durata neutropeniei severe şi incidenţa neutropeniei febrile.
Icelandic: Enginn munur sem skipti máli kom fram milli Filgrastim ratiopharms og viðmiðunarlyfja hvað varðaði tímalengd alvarlegrar daufkyrningarfæðar eða nýgengi hitadaufkyrningafæðar.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă filgrastimul se excretă în laptele uman.
Icelandic: Ekki er vitað hvort filgrastim berst yfir í brjóstamjólk.
Romanian: Anomalii urinare Fatigabilitate, slăbiciune generalizată
Icelandic: Afbrigðilegt þvag Þreyta, almennt máttleysi
Romanian: În studii clinice placebo-controlate, randomizate, filgrastimul nu crescut incidenţa reacţiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică.
Icelandic: Í slembuðum rannsóknum með lyfleysusamanburði jók filgrastim ekki á nýgengi aukaverkana sem fylgja krabbameinslyfjameðferð.
Romanian: de la 1 la 10 utilizatori din 1000
Icelandic: 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum
Romanian: Profilul de siguranţă al Filgrastim ratiopharm observat în aceste studii clinice a fost concordant cu cel raportat la produsele de referinţă folosite în aceste studii.
Icelandic: Öryggi Filgrastim ratiopharms í þessum rannsóknum var sambærilegt við
Romanian: Mărirea splenică a fost raportată ca find legată de terapia cu filgrastim la < 3% dintre pacienţi.
Icelandic: Stækkun á milta tengd filgrastim- meðferð kom fram hjá innan við 3% sjúklinga.
Romanian: de la 1 la 10 utilizatori din 10000
Icelandic: 1 til 10 af hverjum 10.000 notendum
Romanian: De asemenea, este important să aruncaţi seringa într-un recipient care nu se poate sparge.
Icelandic: Einnig er mikilvægt að þú fargir sprautunni í stunguhelt ílát.
Romanian: Reacţii adverse posibil legate de terapia cu filgrastim şi observate tipic la < 2% dintre pacienţii cu NCS au fost reacţii în locul injectării, cefalee, hepatomegalie, artralgie, alopecie, osteoporoză şi erupţii tranzitorii.
Icelandic: Aukaverkanir sem mögulega má rekja til filgrastim- meðferðar og komu yfirleitt fram hjá innan við 2% af SCN- sjúklingum voru viðbrögð á stungustað, höfuðverkur, lifrarstækkun, liðverkir, hárlos,
Romanian: Utilizarea filgrastimului la pacienţii, copii sau adulţi, cu NCS (neutropenie congenitală, ciclică şi idiopatică, severă) induce o creştere susţinută a numărului absolut de neutrofile în sângele periferic şi o reducere a infecţiei şi a consecinţelor.
Icelandic: Notkun filgrastims hjá sjúklingum, börnum eða fullorðnum með SCN (severe congenital, cyclic and idiopathic neutropenia) veldur stöðugri aukningu á ANC í útlægu blóði og dregur úr sýkingum og
Romanian: Doza uzuală este de...
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
Romanian: Filgrastim ratiopharm nu conţine conservanţi.
Icelandic: Filgrastim ratiopharm inniheldur engin rotvarnarefni.
Romanian: Seringa are o scală pe rezervor.
Icelandic: Það er mælistika á sprautuhólknum.
Romanian: Nu se ştie dacă filgrastimul este eliminat în laptele uman.
Icelandic: Ekki er vitað hvort filgrastim getur borist í brjóstamjólk.
Romanian: Ce este Filgrastim ratiopharm
Icelandic: Filgrastim ratiopharm
Romanian: Nu utilizaţi dacă data a depăşit
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef komið er fram yfir síðasta dag þess mánaðar sem þar kemur fram.
Romanian: Au fost raportate reacţii alergice la filgrastim, inclusiv erupţii trecătoare pe piele, umflături pe piele care prezintă mâncărimi şi anafilaxie (slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale, dificultăţi de respiraţie şi umflarea feţei).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð við filgrastimi, meðal annars útbrot, upphleypt svæði á húðinni sem valda kláða og bráðaofnæmi (máttleysi, fall á blóðþrýstingi, öndunarerfiðleikar og bólgur í andliti) hafa komið fram.
Romanian: Ar putea fi o consecinţă a unei afecţiuni a splinei (vezi pct. "4.
Icelandic: Það gætu verið einkenni röskunar í öndunarfærum (sjá kafla „4. HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR").
Romanian: Durata febrei nu a fost redusă la pacienţii trataţi cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă.
Icelandic: Tímalengd hita minnkaði ekki í sjúklingum sem gengust undir mergfrumunámsmeðferð á undan
Romanian: Planul de management al riscului
Icelandic: Að auki skal skila inn uppfærðri áætlun um áhættustýringu
Romanian: Riscul relativ (IÎ 95%) de BGcG şi MLT în urma tratamentului cu G-CSF după transplantul de măduvă osoasă
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% CI) fyrir hýsilssótt og meðferðartengdan dauða Í kjölfar meðferðar með hvítkornavaxtarþætti eftir beinmergsígræðslu gráðu II-IV hýsilssótt
Romanian: Nu se recomandă întreruperea prematură a terapiei cu filgrastim înainte de timpul atingerii numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse.
Icelandic: Ekki er mælt með að filgrastim meðferð sé hætt áður en magn daufkyrninga hefur náð áætluðu lágmarki.
Romanian: Cum să îmi pregătesc injecţia cu Filgrastim ratiopharm?
Icelandic: Hvernig undirbý ég Filgrastim ratiopharm- sprautuna?
Romanian: Filgrastim ratiopharm şi chimioterapia
Icelandic: Filgrastim ratiopharm og beinmergsígræðsla
Romanian: Filgrastimul trebuie diluat în 20 ml soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) (vezi pct. 6.6 pentru instrucţiuni de diluare).
Icelandic: Filgrastim skal þynna í 20 ml af 50 mg/ml (5%) glúkósalausn fyrir dreypilyf í æð(sjá leiðbeiningar um þynningu í kafla 6.6).
Romanian: Luaţi seringa preumplută cu Filgrastim ratiopharm din frigider.
Icelandic: Taktu áfylltu Filgrastim ratiopharm- sprautuna úr kælinum.
Romanian: 0,5 ml
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
Romanian: Aţi putea prezenta următoarele reacţii adverse suplimentare: - reducerea numărului de globule roşii, care poate duce la paloarea pielii şi poate cauza slăbiciune sau lipsă de aer, reducerea numărului trombocitelor, ceea ce creşte riscul de sângerare sau învineţire,
Icelandic: Þú gætir upplifað eftirfarandi aukaverkanir: - fækkun blóðfrumna sem getur gert húðina föla og valdið máttleysi eða öndunarerfiðleikum,
Romanian: Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicaţii hemoragice şi necesarul de transfuzii de trombocite.
Icelandic: Inrennsli PBPC- frumna hraðar afturbata blóðs og minnkar líkur á blæðingu og þörf
Romanian: Filgrastim ratiopharm şi transplantul de măduvă osoasă Doza uzuală este de 1 milioan unităţi internaţionale (MUI) per kilogram greutate corporală zilnic.
Icelandic: Filgrastim ratiopharm og krabbameinslyfjameðferð Venjulegur skammtur er 0,5 milljón alþjóðlegar einingar (million international units, milljón a.e.) fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar á dag.
Romanian: Nu este cazul.
Icelandic: Ef það eru
Romanian: Verificaţi din nou pentru a vă asigura că în seringă aveţi doza corectă de Filgrastim ratiopharm.
Icelandic: Athugaðu aftur hvort rétt magn Filgrastim ratiopharms er í sprautunni.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Icelandic: Ekki hægt að meta út frá núverandi gögnum.
Romanian: Scăderea glicemiei, creşterea valorii fosfatazei alcaline, creşterea valorii LDH-ului, hiperuricemie
Icelandic: Lækkaður blóðsykur, hækkaður alkanline fosfatasi, hækkað LDH, þvagsýra í blóði (hyperuricaemia) Höfuðverkur
Romanian: Recomandările de dozaj la pacienţii copii şi adolescenţi sunt aceleaşi ca cele pentru adulţii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar fyrir börn eru þeir sömu og hjá fullorðnum sem fá beinmergsbælandi
Romanian: Filgrastim ratiopharm conţine substanţa activă, filgrastim.
Icelandic: Filgrastim ratiopharm inniheldur virka efnið filgrastim.
Romanian: Pentru neutropenie este necesar tratament de lungă durată cu Filgrastim ratiopharm.
Icelandic: Langtímameðferð með Filgrastim ratiopharmi er nauðsynleg við daufkyrningafæð.
Romanian: Seringă preumplută din sticlă tip I cu ac din inox ataşat permanent.
Icelandic: I með varanlega áfastri ryðfrírri nál.
Romanian: Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale.
Icelandic: Sum tilfelli miltisrifnunar reyndust banvæn.
Romanian: 3 seringi preumplute + 3 ace
Icelandic: 3 ml (10 mg/ml) 3 áfylltar sprautur + 3 nálar
Romanian: 1 seringă preumplută + 1 ac
Icelandic: 3 ml (10 mg/ml) 1 áfyllt sprauta + 1 nál
Romanian: Mărimea ambalajul ui
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Romanian: D02 Y754, Irlanda
Icelandic: D02 Y754, Írland
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când puteţi pleca acasă în siguranţă.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hvenær þér er óhætt að fara heim.
Romanian: Când şi cu ce frecvenţă trebuie să utilizaţi Firazyr?
Icelandic: Hvenær og hve oft skal nota Firazyr?
Romanian: Referitor la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani sunt disponibile informaţii limitate.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga eldri en 65 ára.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun.
Icelandic: Þvoið hendur með sápu og vatni.
Romanian: 24 de ore.
Icelandic: 24 mánuðir.
Romanian: Fiecare seringă trebuie folosită o singură dată.
Icelandic: Hverja sprautu má aðeins nota einu sinni.
Romanian: Informații importante pentru profesioniștii din domeniul sănătății și îngrijitori:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk og umönnunaraðila:
Romanian: 38 Număr de subiecţi în populaţia ITT
Icelandic: 38 Fjöldi einstaklinga í ITT þýði
Romanian: Nu a fost necesară intervenţia terapeutică.
Icelandic: Engin meðferð var nauðsynleg.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Romanian: Nu trageţi de piston.
Icelandic: Ekki toga bulluna upp.
Romanian: • Curățați zona (suprafața) de lucru care urmează a fi utilizată, înainte de a începe procesul.
Icelandic: Hreinsið vinnusvæðið (flötinn) sem á að nota áður en ferlið hefst.
Romanian: Consultați tabelul 1 pentru informații despre dozaj.
Icelandic: Sjá töflu 1 fyrir upplýsingar um skammta.
Romanian: Componentă a unui pachet multiplu, nu se comercializează separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eina sér.
Romanian: Nu alegeţi o zonă învineţită, umflată sau dureroasă.
Icelandic: Ekki velja stað sem er marinn, bólginn eða aumur.
Romanian: Diferenţa dintre tratamente (IÎ 95%, valoarea p)
Icelandic: Mismunur milli meðferða (95% CI, p-gildi)
Romanian: Dacă este aer prezent în seringa gradată:
Icelandic: Ef það er loft í kvörðuðu sprautunni:
Romanian: Studiile in vitro au confirmat faptul că icatibantul nu este degradat prin căile metabolice oxidative şi nu este un inhibitor al principalelor izoenzime (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4) ale citocromului P450 (CYP) şi nu este un inductor al CYP 1A2 şi 3A4.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa staðfest að icatibant er ekki sundrað af umbrotsferlum sem fela í sér oxun og það er ekki hemill gegn helstu cýtókróm P450 (CYP) ísóensímunum (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4) og það virkjar ekki CYP 1A2 og 3A4.
Romanian: Acest pacient a fost urmărit timp de 5 luni şi mostrele următoare au fost negative pentru anticorpii anti-icatibant.
Icelandic: Þessum sjúklingi var fylgt eftir í 5 mánuði og frekari sýni voru neikvæð fyrir mótefnum gegn icatibanti.
Romanian: Nu poate fi recomandată o schemă de dozaj la copii cu vârsta mai mică de 2 ani sau cu greutatea mai mică de 12 kg, deoarece siguranța și eficacitatea la această grupă de copii nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammtaáætlun hjá börnum yngri en 2 ára eða sem vega 12 kg eða minna þar sem öryggi og verkun hjá þessum hópi barna hafa ekki verið staðfest.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule şi să nu folosească utilaje dacă se simt obosiţi sau ameţiţi.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að aka ekki eða nota vélar ef þeir eru þreyttir eða þá sundlar.
Romanian: • Apăsați pe pistonul seringii gradate astfel încât aerul să fie transferat înapoi în seringa preumplută (este posibil ca acest pas să trebuiască să fie repetat de câteva ori).
Icelandic: Þrýstið á bulluna á kvörðuðu sprautunni þannig að loft fari til baka í áfylltu sprautuna (það getur verið nauðsynlegt að endurtaka þetta skref nokkrum sinnum).
Romanian: • Acum seringa este gata pentru injecţie.
Icelandic: Nú er sprautan tilbúin til inndælingar.
Romanian: Medicul dumneavoastră a determinat doza exactă de Firazyr şi vă va comunica frecvenţa cu care trebuie administrat.
Icelandic: Læknirinn hefur valið skammtinn af Firazyr nákvæmlega og mun segja þér hve oft skal nota lyfið.