FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: AZOPT es un líquido de aspecto lechoso (una suspensión) que se presenta en una caja que contiene un frasco de plástico (cuentagotas) de 5 ml o de 10 ml con un tapón de rosca, o en una caja que contiene tres frascos de plástico (cuentagotas) de 5 ml con tapón de rosca.
Slovenian: AZOPT je mlečnobela tekočina (suspenzija), ki je na voljo v pakiranjih s 5 ml ali 10 ml kapalnim vsebnikom (droptainer) z navojno zaporko ali v pakiranjih s tremi 5 ml kapalnimi vsebniki (droptainer) z navojno zaporko.
Spanish: Posiblemente está causada por el paso del colirio a la nasofaringe a través del conducto nasolagrimal.
Slovenian: Verjetno ga povzroči prehajanje kapljic za oko v nosni del žrela po nazolakrimalnem kanalu.
Spanish: Fecha de apertura (1):
Slovenian: Odprto (1):
Spanish: AZOPT 10 mg/ml colirio en suspensión brinzolamida
Slovenian: AZOPT 10 mg/ml kapljice za oko, suspenzija brinzolamid
Spanish: Colirio en suspensión.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Spanish: Cada ml de suspensión contiene 10 mg de brinzolamida.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida.
Spanish: AZOPT es una sulfonamida inhibidora de la anhidrasa carbónica con absorción sistémica.
Slovenian: Zdravilo AZOPT je sulfonamidni zaviralec karboanhidraze, ki se sistemsko absorbira.
Spanish: No utilice AZOPT a menos que esté claramente indicado por su médico.
Slovenian: Zdravila AZOPT ne uporabljajte, razen če vaš zdravnik meni, da je to potrebno.
Spanish: • Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y corazón
Slovenian: • Kapalni vsebnik držite s palcem in sredincem, obrnjenega navzdol.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar AZOPT: - si padece problemas de riñón o de hígado.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila AZOPT se posvetujte z zdravnikom: - če imate težave z ledvicami ali jetri, - če imate suhe oči ali težave z roženico, - če jemljete druga sulfonamidna zdravila.
Spanish: Frecuencia no conocida: edema periférico, malestar
Slovenian: Neznana: periferni edem, bolehnost
Spanish: • Termine el frasco que está utilizando antes de abrir el siguiente
Slovenian: • Preden odprete naslednji kapalni vsebnik, do konca porabite prejšnjega.
Spanish: Poco frecuentes: sensación de cuerpo extraño en el ojo
Slovenian: Občasni: tujek v očesu
Spanish: La asociación de AZOPT con mióticos o con agonistas adrenérgicos no ha sido evaluada durante la terapia coadyuvante del glaucoma.
Slovenian: Medsebojnega delovanja zdravila AZOPT in miotikov ali adrenergičnih agonistov pri dodatnem zdravljenju glavkoma še niso ovrednotili.
Spanish: Asimismo se ha estudiado el efecto reductor de AZOPT sobre la PIO cuando se administra como terapia coadyuvante a travoprost, análogo de prostaglandina.
Slovenian: Poleg tega so proučevali tudi učinek zdravila AZOPT na znižanje očesnega tlaka kot dodatno zdravljenje ob uporabi prostaglandinskega analoga travoprosta.
Spanish: Estudios similares en ratas mostraron una leve reducción de la osificación del cráneo y esternebra de fetos de hembras que recibieron dosis de brinzolamida de 18 mg/kg/día (375 veces la dosis oftálmica recomendada en humanos) que no se observó en las que recibieron 6 mg/kg/día.
Slovenian: Podobne študije na podganah so pokazale nekoliko slabšo osifikacijo lobanje in reber pri plodovih samic četveronožcev, ki so prejemale brinzolamid v odmerkih 18 mg/kg na dan (375-kratni priporočeni očesni odmerek za človeka), vendar ne pri 6 mg/kg na dan. Ti izsledki so se pojavili pri odmerkih, ki so povzročili metabolično acidozo z zmanjšanjem prirastka telesne mase samic četveronožcev in zmanjšanjem teže plodov.
Spanish: Raras: urticaria, alopecia, prurito generalizado Frecuencia no conocida: dermatitis, eritema
Slovenian: Občasni: izpuščaj, makulopapulozni izpuščaj, napetost kože Redki: urtikarija, alopecija, generaliziran pruritus Neznana: dermatitis, eritem
Spanish: Poco frecuentes: disfunción motora, amnesia, mareo, parestesia, cefalea
Slovenian: Občasni: motorične motnje, amnezija, omotica, parestezija, glavobol
Spanish: En un estudio farmacocinético en voluntarios sanos, se administraron cápsulas de 1 mg de brinzolamida por vía oral dos veces al día durante un periodo de hasta 32 semanas y se determinó la actividad de la AC de los eritrocitos para valorar el grado de inhibición de la AC sistémica.
Slovenian: V študiji peroralne farmakokinetike so zdravi prostovoljci prejemali 1 mg kapsule brinzolamida dvakrat na dan do 32 tednov.
Spanish: Poco frecuentes: disfunción eréctil
Slovenian: Občasni: motnje erekcije
Spanish: Después de quitar el tapón, se debe retirar el anillo del precinto de seguridad antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke ohlapen, ga je treba pred uporabo zdravila odstraniti.
Spanish: No se dispone de datos o estos son limitados relativos al uso oftálmico de brinzolamida en mujeres embarazadas.
Slovenian: Podatkov o uporabi očesnega brinzolamida pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Spanish: Fecha de apertura (2):
Slovenian: Odprto (2):
Spanish: Después de quitar el tapón, se debe retirar el anillo del precinto de seguridad si está suelto antes de utilizar este medicamento
Slovenian: Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke ohlapen, ga pred uporabo zdravila odstranite.
Spanish: A aquellos pacientes que estaban recibiendo previamente medicación para la PIO no se les requirió su interrupción hasta el inicio de la monoterapia con AZOPT.
Slovenian: Tistim, ki so pred tem že jemali zdravilo (zdravila) za znižanje očesnega tlaka, ni bilo treba ukiniti tega zdravila (zdravil) do uvedbe monoterapije z zdravilom AZOPT.
Spanish: Ésta es la dosificación que debe seguir a no ser que su médico le haya indicado otra diferente.
Slovenian: Uporabite toliko, razen če vam zdravnik svetuje drugače.
Spanish: En las crías de madres que recibieron brinzolamida por vía oral se observaron disminuciones del peso fetal dependientes de la dosis oral de brinzolamida administrada, que oscilaron desde un descenso leve (aproximadamente 5-6%) con 2 mg/kg/día a cerca del 14% con 18 mg/kg/día.
Slovenian: Od odmerka odvisno zmanjšanje mase plodov so opažali pri mladičih samic četveronožcev, ki so brinzolamid prejemale peroralno, in sicer od majhnega zmanjšanja (približno 5 do 6 %) pri odmerku 2 mg/kg na dan do skoraj 14 % zmanjšanja pri odmerku 18 mg/kg na dan. Odmerek, pri katerem ni bilo neželenih učinkov pri mladičih v času dojenja, je bil 5 mg/kg na dan.
Spanish: Las reacciones adversas detectadas durante el tratamiento coadyuvante se habían observado con cada principio activo por separado.
Slovenian: Pri dodatnem zdravljenju so neželene učinke opazili samo pri samostojnem jemanju vsake od zdravilnih učinkovin.
Spanish: Indique a los pacientes que deben agitar bien el frasco antes de usar.
Slovenian: Bolnika poučite, naj kapalni vsebnik pred uporabo dobro pretrese.
Spanish: - Efectos en el ojo: hinchazón de la córnea, visión doble o reducida, visión anormal, destellos de luz en el campo de visión, sensibilidad del ojo disminuida, hinchazón alrededor del ojo, aumento de la presión en el ojo, daño del nervio óptico.
Slovenian: - Učinki na oko: otekanje roženice, dvojni ali zmanjšan vid, nenormalen vid, svetlobni bliski v vidnem polju, zmanjšan občutek v očesu, otekanje okrog očesa, zvišan očesni tlak, poškodba vidnega živca
Spanish: En orina, los componentes predominantes son la brinzolamida y el metabolito N-desetil-brinzolamida junto con trazas de los metabolitos N-desmetoxipropil-brinzolamida y O-desmetil-brinzolamida.
Slovenian: V seču najdemo predvsem brinzolamid in N-desetilbrinzolamid, poleg N-desmetoksipropil in O-desmetil presnovkov, ki so prisotni le v sledovih.
Spanish: - Otros efectos: función cardiaca reducida o disminuida, latidos cardíacos fuertes que pueden ser rápidos o irregulares, frecuencia cardiaca disminuida, dificultad para respirar, falta de aliento, tos, disminución del número de glóbulos rojos en sangre, aumento de los niveles de cloro en sangre, mareo, problemas de memoria, depresión, nerviosismo, interés emocional disminuido, pesadillas, debilidad generalizada, cansancio, sensación de anormalidad, dolor, problemas de movimiento, disminución de la conducta sexual, problemas sexuales masculinos, síntomas de resfriado, congestión en el pecho, infección de los senos nasales, irritación de garganta, dolor de garganta, percepción de estímulos anormal o disminuida en la boca, inflamación de la mucosa del esófago, dolor abdominal, náuseas, vómitos, dolor de estómago, movimientos frecuentes del intestino, diarrea, gases intestinales, trastornos digestivos, dolor de riñones, dolor muscular, espasmos musculares, dolor de espalda, sangrados nasales, secreción nasal (moqueo), nariz taponada, estornudos, erupción, sensación anormal en la piel, picor, erupción cutánea lisa o enrojecimiento cubierto por protuberancias, tirantez en la piel, dolor de cabeza, boca seca, partículas en el ojo.
Slovenian: - Splošni neželeni učinki: zmanjšano ali oslabljeno delovanje srca, močno bitje srca, ki je lahko hitro ali nepravilno, počasno bitje srca, težave z dihanjem, zasoplost, kašelj, zmanjšano število rdečih krvnih celic v krvi, povečana vrednost kloridov v krvi, omotica, izguba spomina, depresija, živčnost, zmanjšano čustveno zanimanje, nočne more, splošna šibkost, utrujenost, nenormalno počutje, bolečine, težave z gibanjem, zmanjšana spolna sla, težave s spolnostjo pri moških, simptomi prehlada, zastajanje tekočine (kongestija) v prsni votlini, okužbe sinusov, draženje žrela, bolečine v žrelu, nenormalen ali oslabljen občutek v ustih, vnetje sluznice požiralnika, trebušne bolečine, slabost, bruhanje, želodčne težave, pogosto odvajanje blata, driska, napenjanje, prebavne motnje, ledvične bolečine, mišične bolečine, mišični krči, bolečine v hrbtu, krvavitve iz nosu, izcedek iz nosu, zamašen nos, kihanje, kožni izpuščaj, nenormalni občutki na koži, srbenje, gladek kožni izpuščaj ali rdečina, pokrita z bunčicami, napetost kože, glavobol, suha usta, tujek v očesu
Spanish: AZOPT 10 mg/ml colirio en suspensión
Slovenian: AZOPT 10 mg/ml kapljice za oko, suspenzija
Spanish: Fecha de apertura (3):
Slovenian: Odprto (3):
Spanish: - Efectos en el ojo: visión borrosa, irritación en el ojo, dolor en el ojo, secreción del ojo, picor en el ojo, ojo seco, sensación anormal en el ojo, enrojecimiento del ojo.
Slovenian: - Učinki na oko: zamegljen vid, draženje očesa, očesna bolečina, izcedek iz očesa, srbeče oko, suho oko, nenavaden občutek v očesu, rdečina očesa
Spanish: Los inhibidores de la anhidrasa carbónica orales pueden empeorar la capacidad para realizar tareas que requieran alerta mental y/o coordinación física.
Slovenian: Peroralni zaviralci karboanhidraze lahko zmanjšajo sposobnost za opravljanje del, pri katerih je potrebna miselna zbranost ali dobra telesna koordinacija ali oboje.
Spanish: La incidencia de este efecto puede reducirse con la oclusión nasolagrimal o cerrando los ojos suavemente (ver también sección 4.2).
Slovenian: Zaprtje nazolakrimalnega kanala ali nežno priprtje vek po vkapanju lahko pomaga zmanjšati pogostnost tega učinka (glejte tudi poglavje 4.2).
Spanish: AZOPT es un inhibidor de la anhidrasa carbónica que aunque se administra por vía oftálmica, se absorbe a nivel sistémico.
Slovenian: Zdravilo AZOPT je zaviralec karboanhidraze in čeprav se uporablja topikalno, se absorbira tudi sistemsko.
Spanish: Raras: angina de pecho, frecuencia cardiaca irregular Frecuencia no conocida: arritmia, taquicardia, hipertensión, aumento de la presión arterial, presión arterial disminuida, frecuencia cardiaca aumentada
Slovenian: Občasni: kardiorespiratorna stiska, bradikardija, palpitacije Redki: angina pektoris, neredno bitje srca Neznana: aritmija, tahikardija, hipertenzija, zvišan krvni tlak, znižan krvni tlak, povečano bitje srca
Spanish: Se observó un descenso adicional de la PIO media diurna de 3,2 a 3,4 mmHg para el grupo de brinzolamida y de 3,2 a 4,2 mmHg para el grupo de timolol.
Slovenian: Po 4-tedenskem uvajalnem zdravljenju s travoprostom so bolnike z očesnim tlakom ≥19 mmHg naključno razvrstili v skupini za prejemanje dodatnega zdravljenja z brinzolamidom ali timololom in so pri tem opazili dodatno zmanjšanje srednje vrednosti očesnega tlaka čez dan od 3,2 do 3,4 mmHg za skupino, ki je prejemala brinzolamid, in od 3,2 do 4,2 mmHg za skupino, ki je prejemala timolol.
Spanish: Para evitar infecciones, debe desechar cada frasco cuatro semanas después de haberlo abierto por primera vez.
Slovenian: Kapalni vsebnik zavrzite štiri tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, s čimer boste preprečili okužbe.
Spanish: Desechar cuatro semanas después de la primera apertura del envase.
Slovenian: Zavrzite štiri tedne po prvem odprtju.
Spanish: La reacción adversa sistémica descrita con mayor frecuencia, asociada al uso de AZOPT durante los ensayos clínicos fue disgeusia (sabor amargo o extraño en la boca después de la instilación).
Slovenian: Disgevzija (grenak ali nenavaden okus v ustih po vkapanju zdravila) je bila najpogostejši sistemski neželeni učinek, povezan z uporabo zdravila AZOPT v kliničnih študijah.
Spanish: Poco frecuentes: nasofaringitis, faringitis, sinusitis Frecuencia no conocida: rinitis
Slovenian: Občasni: nazofaringitis, faringitis, sinusitis
Spanish: AZOPT es una sulfonamida inhibidora de la anhidrasa carbónica que, aunque se administra vía oftálmica, se absorbe a nivel sistémico.
Slovenian: AZOPT je sulfonamidni zaviralec karboanhidraze in se kljub topikalni uporabi absorbira sistemsko.
Spanish: Si se ha aplicado demasiada cantidad, puede eliminarla lavando los ojos con agua templada.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila AZOPT, kot bi smeli Če vam kane preveč zdravila v oko, ga vsega izperite s toplo vodo.
Spanish: AZOPT contiene brinzolamida que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la anhidrasa carbónica y reduce la presión del interior del ojo.
Slovenian: AZOPT vsebuje brinzolamid, ki sodi v skupino zdravil, imenovanih zaviralci encima karboanhidraze.
Spanish: Composición de AZOPT
Slovenian: Zdravilo AZOPT
Spanish: - Efectos en el ojo: sensibilidad a la luz, inflamación o infección de la conjuntiva, hinchazón ocular, picor, enrojecimiento o hinchazón del párpado, depósitos en el ojo, deslumbramiento, sensación de ardor, bulto en la superficie del ojo, aumento de la pigmentación ocular, vista cansada, costras en el párpado, aumento de la producción de lágrimas.
Slovenian: - Učinki na oko: občutljivost za svetlobo, vnetje ali okužba veznice, otekanje očesa, srbenje, rdečina ali otekanje vek, depoziti v očesu, bleščanje, pekoč občutek, izrastek na površini očesa, povečana pigmentiranost očesa, utrujene oči, kraste na vekah ali povečano nastajanje solz
Spanish: Puesto que AZOPT se absorbe sistémicamente, estos efectos pueden presentarse tras su administración oftálmica.
Slovenian: Zdravilo AZOPT se absorbira sistemsko, zato se to lahko zgodi tudi pri topikalni uporabi zdravila.
Spanish: • Coja el frasco de AZOPT y sitúese delante de un espejo
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik zdravila AZOPT in ogledalo.
Spanish: Poco frecuentes: disnea, epistaxis, dolor orofaríngeo, dolor faringolaríngeo, irritación de garganta, síndrome de tos de las vías respiratorias superiores, rinorrea, estornudos Raras: hiperreactividad bronquial, congestión del tracto respiratorio alto, congestión sinusal, congestión nasal, tos, sequedad nasal
Slovenian: Občasni: dispneja, epistaksa, orofaringealna bolečina, faringolaringealna bolečina, draženje žrela, sindrom kašlja zgornjih dihalnih poti, rinoreja, kihanje Redki: hiperreaktivnost bronhijev, kongestija zgornjih dihal, kongestija sinusov, nosna kongestija, kašelj, suh nos Neznana: astma
Spanish: Frecuentes: visión borrosa, irritación ocular, dolor ocular, sensación de cuerpo extraño en los ojos, hiperemia ocular Poco frecuentes: erosión corneal, queratitis, queratitis punteada, queratopatía, depósito en el ojo, manchas corneales, defecto del epitelio corneal, trastorno del epitelio corneal, blefaritis, prurito en el ojo, conjuntivitis, hinchazón ocular, meibomitis, deslumbramiento, fotofobia, ojo seco, conjuntivitis alérgica, pterigión, pigmentación de esclerótica, astenopía, molestia ocular, sensación anormal en el ojo, queratoconjuntivitis seca, quiste subconjuntival, hiperemia conjuntival, prurito en el párpado, secreción ocular, costras en el margen del párpado, lagrimeo aumentado
Slovenian: Pogosti: zamegljen vid, draženje očesa, očesna bolečina, občutek tujka v očeh, očesna hiperemija Občasni: erozija roženice, keratitis, točkasti keratitis, keratopatija, depozitno oko, pege na roženici, okvara roženičnega epitelija, bolezen roženičnega epitelija, blefaritis, očesni pruritus, konjunktivitis, otekanje očesa, vnetje Meibomovih žlez, občutek bleščanja, fotofobija, suho oko, alergijski konjunktivitis, pterigij, pigmentacija beločnice, astenopija, neprijeten občutek v očesu, nenavaden občutek v očesu, suhi keratokonjunktivitis, subkonjunktivalna cista, hiperemija veznice, pruritus vek, izcedek iz očesa, kraste na robovih vek, povečano solzenje Redki: edem roženice, diplopija, zmanjšana ostrina vida, fotopsija, očesna hipoestezija, periorbitalni edem, zvišan očesni tlak, povečano razmerje med jamico in diskusom vidnega živca
Spanish: - Otros efectos: aumento de los síntomas de alergia, percepción de estímulos disminuida, temblor, disminución o pérdida del gusto, disminución de la presión sanguínea, aumento de la presión sanguínea, aumento de la frecuencia cardiaca, dolor de articulaciones, asma, dolor en extremidades, picor, inflamación o enrojecimiento de la piel, resultados anormales de las pruebas sanguíneas del hígado, hinchazón de las extremidades, necesidad de orinar con frecuencia, disminución del apetito, indisposición.
Slovenian: - Splošni neželeni učinki: okrepljeni simptomi alergije, oslabljena sposobnost čutenja, tresenje, izguba ali zmanjšanje okusa, znižan krvni tlak, zvišan krvni tlak, hitro utripanje srca, bolečine v sklepih, astma, bolečine v udih, rdečina kože, vnetje ali srbenje, nenormalni izvidi krvnih preiskav delovanja jeter, otekanje udov, pogosto uriniranje, zmanjšan tek, slabo počutje
Spanish: Frecuencia no conocida: trastorno corneal, alteración visual, alergia ocular, madarosis, trastorno del párpado, eritema del párpado
Slovenian: Neznana: bolezen roženice, motnje vida, očesna alergija, madaroza, bolezen vek, eritem vek
Spanish: Se estudió el efecto reductor de AZOPT sobre la PIO como terapia coadyuvante a travoprost, un análogo de prostaglandinas.
Slovenian: Proučevali so učinek zdravila AZOPT kot dodatno zdravljenje ob uporabi prostaglandinskega analoga travoprosta na znižanje očesnega tlaka.
Spanish: Ejemplos: medicamentos utilizados para tratar diabetes e infecciones y también los diuréticos (comprimidos para orinar).
Slovenian: - če ste alergični na zdravila, ki jih imenujemo sulfonamidi, kot so na primer zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni in tudi diuretiki (zdravila za odvajanje vode).
Spanish: AZOPT colirio se utiliza para tratar la presión elevada en los ojos.
Slovenian: AZOPT kapljice za oko se uporabljajo za zdravljenje zvišanega očesnega tlaka, ki lahko povzroči bolezen imenovano glavkom.
Spanish: • Enrosque bien el tapón en el frasco inmediatamente después de utilizar el producto
Slovenian: • Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.
Spanish: - Efectos en el ojo: anormalidad del párpado, alteraciones de la visión, alteraciones de la córnea, alergia ocular, disminución del crecimiento o del número de pestañas, enrojecimiento del párpado.
Slovenian: - Učinki na oko: nepravilnosti vek, motnje vida, bolezen roženice, očesna alergija, zmanjšana rast ali število trepalnic, rdečina vek
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Slovenian: Izgled zdravila AZOPT in vsebina pakiranja
Spanish: Después de la administración oftálmica, la brinzolamida se absorbe a nivel sistémico.
Slovenian: Po topikalni uporabi v očesu se brinzolamid absorbira v sistemski krvni obtok.
Spanish: No se ha estudiado el efecto del tratamiento con AZOPT en pacientes portadores de lentes de contacto.
Slovenian: Pri bolnikih, ki nosijo kontaktne leče, zdravila AZOPT še niso preskušali.
Spanish: Las pomadas oftálmicas se deben administrar en último lugar.
Slovenian: Mazila za oko naj uporabi nazadnje.
Spanish: En presencia de la brinzolamida, este metabolito se une principalmente a la AC-I.
Slovenian: Ta presnovek se veže predvsem na CA-I v prisotnosti brinzolamida.
Spanish: Azopt brinzolamida
Slovenian: Azopt brinzolamid
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2014.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Azopt el 9 de marzo de 2000.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Azopt, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. marca 2000.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Azopt?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Azopt?
Spanish: El EPAR completo de Azopt puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azopt je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Azopt
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Azopt
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de eficacia fueron las variaciones en la presión del ojo medidas en unidades llamadas «milímetros de mercurio» (mmHg).
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba tlaka v očesu, ki se meri v enotah, imenovanih „milimetri živega srebra" (mmHg).
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Azopt se administra de una forma lo más segura posible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Azopt je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Spanish: La presión ocular fue al menos de 21 mmHg en todos los pacientes al comienzo de los estudios (por encima del rango normal que iba de 10 a 21 mmHg).
Slovenian: Očesni tlak je pri vseh bolnikih na začetku študij znašal vsaj 21 mmHg (kar je nad običajno vrednostjo, ki je od 10 do 21 mmHg.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Azopt son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Azopt večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Azopt.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azopt.
Spanish: Todos los estudios tuvieron una duración de tres meses excepto el estudio que comparaba Azopt utilizado en monoterapia con timolol que duró 18 meses.
Slovenian: Vse študije so trajale tri mesece, razen študije, v kateri so primerjali učinek samostojnega zdravila Azopt s timololom, ki je trajala 18 mesecev.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Azopt durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Azopt izkazalo med študijami?
Spanish: La dorzolamida produjo reducciones de entre 4,3 y 4,9 mmHg.
Slovenian: Dorzolamid je povzročil znižanje tlaka od 4,3 do 4,9 mmHg.
Spanish: Azopt ha sido objeto de siete estudios principales que incluyeron un total de 2 173 pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.
Slovenian: Zdravilo Azopt so raziskali v sedmih glavnih študijah z 2 173 bolniki z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Azopt, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.