FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dulaglutids farmakokinetik har utvärderats i en klinisk farmakologisk studie och var i allmänhet likartad hos såväl friska försökspersoner som patienter med lätt till grav njurfunktionsnedsättning (kreatinclearance < 30 ml/min), inklusive njursjukdom i slutstadiet (som krävde dialys).
Finnish: Farmakokinetiikka oli yleisesti ottaen samaa luokkaa terveillä tutkittavilla ja potilailla, joilla oli lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min), mukaan lukien (dialyysiä vaativa) loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: För potentiellt sårbara populationer kan 0,75 mg en gång per vecka övervägas som startdos.
Finnish: Erityisryhmille aloitusannokseksi voidaan harkita 0,75 mg kerran viikossa.
Swedish: Säkerhet och effekt av dulaglutid som tilläggsbehandling till en sulfonureid undersöktes i en placebokontrollerad studie som pågick i 24 veckor.
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa yhdistettynä sulfonyyliureaan tutkittiin 24 viikkoa kestäneessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
Swedish: Biverkningsprofilen för Trulicity var jämförbar med det som observerats i andra studier med Trulicity för patienter med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Trulicity-valmisteen turvallisuusprofiili munuaisten vajaatoimintapotilailla oli samanlainen kuin muissa Trulicitytutkimuksissa.
Swedish: • Om du inte har tillgång till kylskåp kan du förvara sprutan i rumstemperatur (under 30 ºC) i högst 14 dagar.
Finnish: • Jos jääkaappisäilytys ei ole mahdollista, voit säilyttää ruiskua huoneenlämmössä (alle 30 °C)
Swedish: Trulicity innehåller en aktiv substans som kallas dulaglutid.
Finnish: Mitä Trulicity sisältää Vaikuttava aine on dulaglutidi.
Swedish: Den genomsnittliga utgångsdosen av insulin glargin var 37 enheter/dag för patienter som fick placebo och 41 enheter/dag för patienter som fick Trulicity 1,5 mg.
Finnish: Lumeryhmän potilaiden keskimääräinen glargininsuliinin lähtötaso oli 37 yksikköä/päivä ja Trulicity (1,5 mg)ryhmän potilaiden 41 yksikköä/päivä.
Swedish: Din läkare, apotekspersonalen eller sjuksköterskan ska visa dig hur man förbereder och injicerar läkemedlet.
Finnish: Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja neuvoo sinulle, miten pistos valmistellaan ja lääke pistetään oikealla tavalla.
Swedish: Dulaglutid fördröjer också magtömningen.
Finnish: Dulaglutidi myös hidastaa mahalaukun tyhjenemistä.
Swedish: I användning: Trulicity kan förvaras utanför kylskåp i upp till 14 dagar vid en temperatur på högst 30º C.
Finnish: Trulicity voidaan säilyttää huoneenlämmössä enintään 14 päivän ajan korkeintaan 30 °C:n lämpötilassa.
Swedish: - minskad aptit - matsmältningsbesvär - förstoppning - tarmgaser - uppsvälldhet - halsbränna - då magsyra kommer upp från magen, genom matstrupen och upp till munnen - rapningar - trötthet - ökad puls - långsammare elektrisk aktivitet i hjärtat.
Finnish: - ruokahalun heikentyminen - ruoansulatushäiriöt - ummetus - ilmavaivat - vatsan turvotus - refluksitauti (mahansisällön nousu ruokatorveen) - röyhtäily - väsymys - sydämen syketiheyden kasvu - sydämen sähköisten ärsykkeiden johtumisen hidastuminen.
Swedish: Efter samtidig administrering av 2 doser dulaglutid i följd minskade AUC(0-τ) och Cmax för sitagliptin med cirka 7,4 % respektive 23,1 %.
Finnish: Kun sitagliptiinia annettiin yhdessä kahden peräkkäisen dulaglutidiannoksen kanssa, sitagliptiinin AUC(0-τ)arvo pieneni noin 7,4 % ja Cmax-arvo noin 23,1 %.
Swedish: Efter samtidig administrering av upp till 3 mg dulaglutid vid steady state sågs ingen statistiskt signifikant skillnad i AUC(0-12), Cmax eller tmax för paracetamol.
Finnish: Kun enintään 3 mg dulaglutidia annettiin samanaikaisesti vakaassa tilassa, parasetamolin AUC(0-12)-, Cmaxja tmax-arvoissa ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja.
Swedish: INFORMATION OM TRULICITY FÖRFYLLD PENNA
Finnish: ESITÄYTETTY TRULICITY-KYNÄ
Swedish: • Sprutan får inte frysas.
Finnish: • Ruisku ei saa jäätyä.
Swedish: Hantera den varsamt.
Finnish: Käsittele kynää varovasti.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - reaktioner på injektionsstället (t.ex. utslag eller rodnad) - allergiska reaktioner (överkänslighet) (t ex svullnad, upphöjda kliande hudutslag
Finnish: Melko harvinainen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta - pistoskohdan reaktiot (esim. ihottuma tai punoitus) - koko kehon allerginen reaktio (yliherkkyys) (esim. turvotus, koholla oleva kutiseva ihottuma
Swedish: Under hela studietiden (upp till 104 veckor) var incidensen av behandlingsutsättning på grund av biverkningar 5,1 % (0,75 mg) och 8,4 % (1,5 mg) för dulaglutid.
Finnish: Koko tutkimuksen keston aikana (enintään 104 viikkoa) dulaglutidia saaneista potilaista 5,1 % (0,75 mg) ja 8,4 % (1,5 mg) lopetti tutkimuksen haittatapahtumien takia.
Swedish: Kombinationsbehandling med metformin och sulfonureid I en aktivt kontrollerad studie som pågick i 78 veckor jämfördes dulaglutid med insulin glargin, båda med en bakgrundsbehandling med metformin och en sulfonureid.
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa Aktiivikontrolloidussa 78 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa dulaglutidihoitoa verrattiin glargininsuliiniin.
Swedish: När du påbörjar behandling med Trulicity kan du i vissa fall uppleva vätskeförlust/uttorkning, t.ex. vid kräkningar, illamående och/eller diarré som kan leda till nedsatt njurfunktion.
Finnish: Trulicity-hoitoa aloitettaessa saattaa joissain tapauksissa, kuten oksentelun, pahoinvoinnin ja/tai ripulin yhteydessä, esiintyä nestehukkaa/kuivumista.
Swedish: Dulaglutid har inte studerats hos patienter med allvarlig gastrointestinal sjukdom, däribland allvarlig gastropares, och rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Finnish: Dulaglutidia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maha-suolikanavan sairaus, esim. vaikea gastropareesi.
Swedish: Utan andra tecken och symtom på akut pankreatit är förhöjda pankreasenzymer inte prediktivt för akut pankreatit.
Finnish: Jos muita akuutin haimatulehduksen oireita ja löydöksiä ei havaita, pelkkä haimaentsyymiarvojen kohoaminen ei ennusta akuuttia haimatulehdusta.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Hypoglykemi är vanligt när dulaglutid används ensamt eller tillsammans med en kombination av metformin och pioglitazon, eller med en hämmare av natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2-hämmare) med eller utan metformin.
Finnish: Yleinen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä - hypoglykemia on yleistä kun dulaglutidia käytetään ainoana lääkkeenä tai yhdessä metformiinin ja pioglitatsonin kanssa tai yhdessä natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2:n)
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna.
Finnish: Myyntiluvan haltija Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Swedish: Exponeringen efter subkutan administrering av en engångsdos dulaglutid (1,5 mg) i buken, låret eller överarmen var jämförbara.
Finnish: Altistukset olivat samaa luokkaa, kun dulaglutidia annettiin kerta-annos (1,5 mg) ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
Swedish: Det är inte känt om dulaglutid kan skada ditt foster.
Finnish: Ei tiedetä, voiko dulaglutidi aiheuttaa haittaa sikiölle.
Swedish: Hypoglykemi* (vid användning i kombination med insulin, glimepirid, metformin† eller metformin plus glimepirid)
Finnish: Hypoglykemia* (kun samanaikaisesti käytettiin insuliinia, glimepiridia, metformiinia† tai metformiinia ja glimepiridiä)
Swedish: • Dra ut nålen från huden.
Finnish: • Vedä neula pois ihosta.
Swedish: Om det är mindre än 3 dagar kvar innan du ska ta nästa dos ska du hoppa över den glömda dosen och injicera nästa dos på den vanliga dagen.
Finnish: Jos seuraavaan annokseen on alle 3 päivää, jätä annos väliin ja pistä seuraava annos normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
Swedish: Dulaglutid har studerats i en 52 veckor lång monoterapistudie med metformin som aktiv kontroll.
Finnish: Dulaglutidia verrattiin 52 viikkoa kestäneessä aktiivikontrolloidussa monoterapiatutkimuksessa metformiiniin.
Swedish: • Pennan är ett förfyllt injektionshjälpmedel som är klart att använda och avsett för engångsbruk.
Finnish: • Kynä on kertakäyttöinen, esitäytetty käyttövalmis pistosväline.
Swedish: Incidensen av allvarlig hypoglykemi var 2,4 % respektive 3,4 % och frekvensen var 0,05 respektive 0,06 händelser/patient/år.
Finnish: Vaikeiden hypoglykemiatapahtumien ilmaantuvuus oli 2,4 % ja 3,4 % ja määrät olivat 0,05 ja 0,06 tapahtumaa/potilas/vuosi.
Swedish: Genomsnittlig skenbar clearance för dulaglutid 0,75 mg och 1,5 mg vid steady state var 0,111 l/h och 0,107 l/h, med en elimineringshalveringstid på 4,5 respektive 4,7 dagar.
Finnish: Dulaglutidin näennäinen puhdistuman keski-arvo oli vakaassa tilassa 0,111 l/h (0,75 mg) ja 0,107 l/h (1,5 mg) ja eliminaation puoliintumisaika vastaavasti 4,5 päivää ja 4,7 päivää.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 0,75 mg eller 1,5 mg, d.v.s är näst intill ‘natriumfritt'.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 0,75 mg tai 1,5 mg eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Swedish: Observationerna är inte kliniskt relevanta.
Finnish: Havainnoilla ei ole kliinistä merkitystä.
Swedish: • Om du har frågor eller problem med din Trulicity-penna, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Finnish: • Jos sinulla on Trulicity-kynää koskevia kysymyksiä tai ongelmia, ota yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
Swedish: Trulicity får inte användas om det har varit fruset.
Finnish: Jäätynyttä Trulicity-valmistetta ei saa käyttää.
Swedish: (nässelutslag)) - uttorkning, ofta förknippat med illamående, kräkningar och/eller diarré - gallstenar - inflammerad gallblåsa.
Finnish: (nokkosrokko) - kuivuminen, liittyy tavallisesti pahoinvointiin, oksenteluun ja/tai ripuliin - sappikivet - sappirakon tulehdus.
Swedish: VANLIGA FRÅGOR
Finnish: YLEISIÄ KYSYMYKSIÄ
Swedish: Vad ska jag göra om jag ser en luftbubbla i pennan?
Finnish: Entä jos kynässä näkyy ilmakuplia?
Swedish: Fertila kvinnor ska använda preventivmedel under behandlingen med dulaglutid.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulisi käyttää ehkäisyä dulaglutidihoidon aikana.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: Natriumcitrat, vattenfri citronsyra, mannitol, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor
Finnish: Apuaineet: Natriumsitraatti; sitruunahappo, vedetön, mannitoli, polysorbaatti 80, injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: Statistiskt signifikant fördröjning av tmax för lisinopril på cirka 1 timme observerades dag 3 och dag 24 i studien.
Finnish: Lisinopriilin tmax-ajan havaittiin viivästyvän tilastollisesti merkitsevästi (noin 1 h) tutkimuksen päivinä 3 ja 24.
Swedish: 2 förfyllda pennor med 0,5 ml lösning 4 förfyllda pennor med 0,5 ml lösning
Finnish: 2 esitäytettyä kynää á 0,5 ml liuosta 4 esitäytettyä kynää á 0,5 ml liuosta
Swedish: Dulaglutid förbättrar glykemisk kontroll genom att ge en kvarstående minskning av glukosvärdet vid fasta samt glukosvärdet både före och efter måltid hos patienter med typ 2-diabetes.
Finnish: Dulaglutidi parantaa glukoositasapainoa tyypin 2 diabetespotilailla pienentämällä pitkäkestoisesti paasto-, ateriaa edeltävää- ja aterianjälkeistä glukoosipitoisuutta.
Swedish: 1 TA AV LOCKET
Finnish: 1 POISTA SUOJUS
Swedish: Läs bruksanvisningen för sprutan noga innan du använder Trulicity.
Finnish: Lue ruiskun käyttöohje huolellisesti ennen Trulicity-valmisteen käyttöä.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - illamående - kräkningar - diarré - magsmärtor
Finnish: Muut haittavaikutukset Hyvin yleinen: voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä - pahoinvointi - oksentelu - ripuli - vatsakipu.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Trulicity om: - du får dialys eftersom detta läkemedel då inte rekommenderas - du har typ 1-diabetes (den typ som innebär att kroppen inte producerar något insulin) eftersom detta läkemedel kanske inte är lämpligt för dig.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Trulicityvalmistetta: - jos tarvitset dialyysihoitoa, sillä lääkettä ei tällöin suositella.
Swedish: - Symtom på lågt blodsocker kan vara huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, hungerkänslor, förvirring, irritabilitet, snabba hjärtslag och svettning.
Finnish: - verensokerin alenemisen oireita saattavat olla mm. päänsärky, uneliaisuus, heikotus, huimaus,
Swedish: Läs bruksanvisningen för pennan noga innan du använder Trulicity.
Finnish: Lue kynän käyttöohje huolellisesti ennen Trulicity-valmisteen käyttöä.
Swedish: Efter samtidig administrering av dulaglutid var exponeringen för S- och R-warfarin samt Cmax för Rwarfarin oförändrade, medan Cmax för S-warfarin minskade med 22 %.
Finnish: S- ja R-varfariinin altistus ja R-varfariinin Cmax-arvo pysyivät muuttumattomina ja S-varfariinin Cmaxarvo pieneni 22 %, kun dulaglutidia annettiin varfariinin kanssa samanaikaisesti.
Swedish: Injicera din dos med en annan penna.
Finnish: Pistä annos toisella kynällä.
Swedish: Primär endpoint var tiden från randomisering till första händelse av allvarlig kardiovaskulär händelse (MACE): kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke.
Finnish: Ensisijaisena päätetapahtumana oli aika satunnaistamisesta ensimmäiseen mihin tahansa vakavaan sydän- ja verisuonihaittatapahtumaan (major adverse cardiovascular events, MACE): sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivoinfarti.
Swedish: Vid vecka 52 uppvisade Trulicity 1,5 mg större sänkning av HbA1c än insulin glargin, effekten kvarstod vecka 78.
Finnish: 52 viikon kohdalla Trulicity 1,5 mg pienensi HbA1c-arvoja tehokkaammin kuin glargininsuliini, ja vaikutus säilyi viikolle 78 asti.
Swedish: Använd inte läkemedlet om sprutan är skadad eller om läkemedlet är grumligt, missfärgat eller innehåller partiklar.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos huomaat, että ruisku on vaurioitunut tai lääke on sameaa tai siinä on värimuutoksia tai hiukkasia.
Swedish: Säkerheten och effekten av dulaglutid har även undersökts i en aktivt kontrollerad studie (liraglutid 1,8 mg per dag) som varade i 26 veckor, båda substanserna användes i kombination med metformin.
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa tutkittiin myös 26 viikkoa kestäneessä aktiivikontrolloidussa (liraglutidi 1,8 mg/vrk) tutkimuksessa.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 21 november 2014
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Swedish: Vattenfri citronsyra Mannitol
Finnish: Vedetön sitruunahappo Mannitoli
Swedish: Effekterna av överdosering av dulaglutid i kliniska studier har varit gastrointestinala besvär och hypoglykemi.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa dulaglutidin yliannostuksen vaikutuksia ovat olleet maha-suolikanavan oireet ja hypoglykemia.
Swedish: KASTA PENNAN
Finnish: KYNÄN HÄVITTÄMINEN
Swedish: Läs igenom hela denna bruksanvisning och bipacksedeln noga innan du använder den förfyllda pennan.
Finnish: Lue tämä käyttöohje ja pakkausseloste huolellisesti läpi ennen esitäytetyn kynän käyttöä.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna i kliniska prövningar var gastrointestinala, såsom illamående, kräkningar och diarré.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat mahasuolikanavan haitat mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Swedish: Om du har använt för mycket Trulicity ska du omedelbart tala med läkare.
Finnish: Jos käytät enemmän Trulicity-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos käytät enemmän Trulicity-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota heti yhteys lääkäriin.
Swedish: I sammanslagna rapporter om gastrointestinala biverkningar i upp till 104 veckor rapporterades för dulaglutid 0,75 mg och 1,5 mg illamående (12,9 % respektive 21,2 %), diarré (10,7 % respektive 13,7 %) och kräkningar (6,9 % respektive 11,5 %).
Finnish: Dulaglutidihoidon 0,75 mg ja 1,5 mg maha-suolikanavan tapahtumien kumulatiiviseen raporttiin (104 viikkoon asti) sisältyi mainitussa järjestyksessä mm. pahoinvointi (12,9 % ja 21,2 %), ripuli (10,7 % ja 13,7 %) ja oksentelu (6,9 % ja 11,5 %).
Swedish: Hur du använder Trulicity
Finnish: Miten Trulicity-valmistetta käytetään
Swedish: Dessutom visade en 52-veckors klinisk studie av patienter med typ 2 diabetes och måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (eGFR [med CKD-EPI] <60 och ≥15 ml/min/1,73 m2), att Trulicity 0,75 mg och 1,5 mg en gång i veckan hade en farmakokinetisk profil liknande den som visats i tidigare kliniska studier.
Finnish: Lisäksi 52 viikon pituisessa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistuneilla tyypin 2 diabetespotilailla oli keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR [CKD-EPI-kaava] < 60 ja ≥ 15 ml/min/1,73 m2), kerran viikossa annettujen 0,75 mg:n ja 1,5 mg:n Trulicity-annosten farmakokineettinen profiili vastasi aiempien kliinisten tutkimusten tuloksia.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten på sprutan och på kartongen efter EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Swedish: Använd inte pennan om du har tappat den på en hård yta.
Finnish: Jos kynä putoaa kovalle pinnalle, älä käytä sitä.
Swedish: Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka och insulin glargin (n=150)
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa ja glargininsuliini (n=150)
Swedish: Vid slutet av den 28 veckor långa behandlingsperioden var dosen 65 enheter/dag respektive 51 enheter/dag, för patienter som fick placebo respektive Trulicity 1,5 mg.
Finnish: 28 viikon hoidon jälkeen annos oli lumeryhmässä 65 yksikköä/päivä ja Trulicity (1,5 mg) -ryhmässä 51 yksikköä/päivä.
Swedish: Utgångsvärde HbA1c
Finnish: HbA1c-arvon keskimuutos
Swedish: - du har haft pankreatit (bukspottkörtelinflammation), vilket ger svåra smärtor i magen och ryggen som inte ger med sig.
Finnish: - jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus, joka aiheuttaa vaikeaa ylävatsa- ja selkäkipua, jotka eivät häviä.
Swedish: Vad händer om det finns en vätskedroppe på nålspetsen när jag tar bort nålskyddet?
Finnish: Entä jos neulan kärjessä on liuostippa, kun poistan kantaosan suojuksen?
Swedish: Samtidig administrering av dulaglutid och atorvastatin minskade Cmax och AUC(0-∞) med upp till 70 % respektive 21 % för atorvastatin och dess viktigaste metabolit o-hydroxiatorvastatin.
Finnish: Kun dulaglutidia annettiin yhdessä atorvastatiinin kanssa, atorvastatiinin ja sen tärkeimmän metaboliitin o-hydroksiatorvastatiinin Cmax-arvo pieneni enintään 70 % ja AUC(0-∞)-arvo enintään 21 %.
Swedish: Natriumcitrat
Finnish: Natriumpitoisuus
Swedish: Vätskedroppar på nålspetsen är inget ovanligt och det påverkar inte din dos.
Finnish: Liuostipat neulan kärjessä eivät ole epätavallisia eivätkä vaikuta annokseesi.
Swedish: - du tar en sulfonureid eller insulin för din diabetes eftersom du kan få lågt blodsocker (hypoglykemi).
Finnish: - jos käytät diabeteksen hoitoon sulfonyyliureaa tai insuliinia, sillä verensokeriarvojen liiallista alenemista (hypoglykemiaa) voi ilmetä.
Swedish: • Om en annan person ger dig injektionen kan du få den i överarmen.
Finnish: • Toinen henkilö voi pistää lääkkeen sinulle olkavarteen.
Swedish: Lägre glukagonkoncentrationer leder till minskad produktion av glukos från levern.
Finnish: Kun glukagonipitoisuudet pienenevät, maksan glukoosituotanto vähenee.
Swedish: Den förfyllda penna är endast avsedd för engångsbruk.
Finnish: Esitäytetty kynä on kertakäyttöinen.
Swedish: Säkerhet och effekt av dulaglutid har undersökts i en placebokontrollerad och aktivt kontrollerad (sitagliptin 100 mg dagligen) studie som varade i 104 veckor, båda substanserna användes i kombination med metformin.
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa tutkittiin 104 viikkoa kestäneessä lume- ja aktiivikontrolloidussa (sitagliptiini 100 mg/vrk) tutkimuksessa.
Swedish: När Trulicity ges som tillägg till pågående metforminbehandling och/eller behandling med en hämmare av natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2-hämmare), kan den aktuella dosen metformin och/eller SGLT2-hämmare behållas.
Finnish: Kun Trulicity lisätään aiempaan metformiinihoitoon ja/tai natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2:n) estäjähoitoon, metformiinin ja/tai SGLT2:n estäjän nykyisen annoksen käyttöä voidaan jatkaa.
Swedish: Efter en första dos om 1 mg respektive 3 mg dulaglutid sjönk Cmax för paracetamol med 36 % respektive 50 %, och median tmax inträffade senare (3 respektive 4 timmar).
Finnish: Ensimmäisen 1 mg dulaglutidiannoksen jälkeen parasetamolin Cmax-arvo pieneni 36 % ja ensimmäisen 3 mg dulaglutidiannoksen jälkeen 50 %, ja tmax-arvon mediaani viivästyi (1 mg: 3 h, 3 mg: 4 h).
Swedish: Magtarmkanalen Illamående, diarré, kräkningar†, magsmärtor†
Finnish: Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi, ripuli, oksentelu†, vatsakipu†
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare) - Tarmobstruktion - en allvarlig form av förstoppning som även medför andra symtom såsom buksmärta, uppsvälldhet eller kräkning.
Finnish: Tuntematon: esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella - suolitukos - vakava ummetuksen muoto, johon liittyviä muita oireita ovat vatsakipu, turvotus tai oksentelu.
Swedish: # Från rapporter efter introduktion på marknaden * Dokumenterad, symtomatisk hypoglykemi med blodglukos ≤3,9 mmol/l † Endast dulaglutid i dosen 1,5 mg. För dulaglutid 0,75 mg var frekvensen av biverkningarna i nivå med följande lägre frekvensgrupp.
Finnish: # Markkinoille tulon jälkeen ilmoitettu haittavaikutus * Dokumentoitu, oireinen hypoglykemia, jossa verenglukoosi ≤ 3,9 mmol/l † Koskee vain 1,5 mg dulaglutidiannosta.
Swedish: • Om du har problem med synen ska du INTE använda sprutan utan hjälp från någon som har fått utbildning i hur man använder Trulicity-sprutan.
Finnish: • Jos sinulla on näköongelmia, ÄLÄ KÄYTÄ ruiskua ilman Trulicity-ruiskun käyttöön perehtyneen henkilön apua.
Swedish: • Dela inte spruta med någon annan.
Finnish: • Älä anna ruiskua muiden käyttöön.
Swedish: Den långsiktiga Trulicity studien av kardiovaskulära utfall var en placebokontrollerad, dubbelblind klinisk studie.
Finnish: Sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimus Trulicity-valmisteen pitkäaikainen sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimus oli lumelääkekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.
Swedish: Efter samtidig administrering av multipla doser dulaglutid och metformin i steady state (beredning med omedelbar frisättning, IR), ökade AUCτ för metformin med upp till 15 % och Cmax minskade med upp till 12 %.
Finnish: Kun useita annoksia dulaglutidia ja metformiinia (välittömästi vapautuva muoto, IR) annettiin metformiinin vakaassa tilassa, metformiinin AUCτ-arvo suureni enintään 15 % ja Cmax-arvo pieneni enintään 12 % tmax-arvo ei muuttunut.
Swedish: Sitagliptin 100 mg en gång dagligen (n=315)
Finnish: Sitagliptiini 100 mg kerran vuorokaudessa (n = 315)
Swedish: När dulaglutid 0,75 mg och 1,5 mg används som monoterapi eller i kombination med enbart metformin eller metformin plus pioglitazon, var incidensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi 5,9 % till 10,9 % och frekvensen var 0,14 till 0,62 händelser/patient/år.
Finnish: Kun dulaglutidia 0,75 mg ja 1,5 mg käytettiin monoterapiana tai yhdistelmänä pelkän metformiinin tai metformiinin ja pioglitatsonin kanssa, dokumentoidun oireisen hypoglykemian ilmaantuvuus oli 5,910,9 % ja määrä 0,14-0,62 tapahtumaa/potilas/vuosi.
Swedish: Inom varje grupp presenteras biverkningarna efter fallande frekvens.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin ilmaantuvuusluokassa haittavaikutuksen yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Swedish: En större andel av patienterna uppnådde HbA1cmålen på < 7,0 % eller ≤ 6,5 % vid vecka 26 och < 7,0 % vid vecka 52 än vid behandling med insulin glargin.
Finnish: Suurempi prosentuaalinen osuus potilaista saavutti HbA1c-tavoitearvot (< 7,0 % tai ≤ 6,5 %) viikon 26 kohdalla ja tavoitearvon < 7,0 % viikon 52 kohdalla verrattuna glargininsuliiniryhmään.
Swedish: Vad ska jag göra om jag ser en luftbubbla i sprutan?
Finnish: Entä jos ruiskussa näkyy ilmakuplia?