FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere del centro antidiabetico prima di usare Byetta nei seguenti casi: - Se usa questo medicinale in associazione ad una sulfonilurea, poiché può verificarsi una riduzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Byetta se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro iz diabetološke ambulante o naslednjem: - O uporabi tega zdravila v kombinaciji s sulfonilsečnino, ker lahko pride do nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije).
Italian: Lo sviluppo neonatale è stato ridotto nel topo esposto ad alte dosi durante la fase finale della gravidanza e l'allattamento.
Slovenian: Rast novorojenca je bila manjša pri miših izpostavljenih visokim odmerkom med pozno gestacijo in dojenjem.
Italian: In tre studi clinici controllati con insulina come comparatore (n=790), nei pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato sono stati osservati efficacia ed eventi avversi confrontabili indipendentemente dal titolo anticorpale.
Slovenian: V treh z insulinom primerjalnih nadzorovanih preskušanjih (n=790) so opazili primerljivo učinkovitost in neželene učinke pri bolnikih zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem ne glede na titer protiteles.
Italian: Exenatide a rilascio immediato non è consigliata per un uso nei pazienti con una malattia renale in fase terminale o con compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 ml/min).
Slovenian: Uporabe eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem ne priporočamo bolnikom s končno stopnjo bolezni ledvic ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min).
Italian: • L'iniezione è completata quando il simbolo appare nel centro della finestrella della dose.
Slovenian: • Injiciranje je zaključeno, ko je v sredini okenca za odmerjanje .
Italian: FASE B Inserisca l'ago
Slovenian: KORAK B Pritrdite iglo
Italian: • Segua le istruzioni raccomandate dal personale sanitario per effettuare un'iniezione igienicamente corretta.
Slovenian: • Sledite navodilom o higienski tehniki injiciranja, ki jo priporoča vaš zdravstveni delavec.
Italian: • nervosismo
Slovenian: • občutek živčnosti
Italian: Quando questo medicinale è usato insieme ad un farmaco che contiene una sulfonilurea o un'insulina, possono verificarsi molto comunemente episodi di riduzione dei livelli di glicemia (ipoglicemia, generalmente da lieve a moderata).
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila skupaj z zdravilom, ki vsebuje sulfonilsečnino ali insulin, zelo pogosto lahko pride do epizod nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije, na splošno blage do zmerne).
Italian: Nei pazienti con compromissione renale lieve (clearance della creatinina da 50 a 80 ml/min) non è necessario un aggiustamento della dose.
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina 50-80 ml/min) ni potrebno prilagajati.
Italian: Se il simbolo è visibile nella finestrella della dose:
Slovenian: Če je v okencu za odmerjanje :
Italian: Un'esposizione simile viene ottenuta con la somministrazione sottocutanea di exenatide nell'addome, nella coscia o nelle braccia.
Slovenian: Podobno izpostavljenost dosežemo s subkutanim dajanjem eksenatida v trebuh, stegno ali roko.
Italian: • Riporti la data di quando ha usato la penna per la prima volta e la data che corrisponde a 30 giorni dopo negli appositi spazi sotto:
Slovenian: • V poseben prostor spodaj vpišite datum vaše prve uporabe injekcijskega peresnika in datum po 30 dnevih:
Italian: Studi di exenatide a rilascio immediato in associazione a metformina, un tiazolidindione o entrambi come terapia di base
Slovenian: Študije eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem z metforminom, tiazolidindionom ali obema kot osnovnim zdravljenjem
Italian: FASE 2 Inserisca l'ago
Slovenian: KORAK 2 Pritrdite iglo
Italian: Elimini una penna usata di Byetta dopo 30 giorni, anche se rimane del medicinale nella penna.
Slovenian: Po 30 dneh uporabljen injekcijski peresnik Byetta zavrzite, tudi če nekaj zdravila še ostane v injekcijskem peresniku.
Italian: • Una volta in uso, la penna di Byetta deve essere tenuta ad una temperatura inferiore a 25 °C.
Slovenian: • Po začetku uporabe shranjujte vaš injekcijski peresnik Byetta pri temperaturi do 25 C.
Italian: Byetta non deve essere usato in presenza di particelle o se la soluzione appare torbida e/o colorata.
Slovenian: Zdravila Byetta ne smete uporabljati, če se v raztopini pojavijo delci ali je raztopina motna in/ali obarvana.
Italian: Se l'ago rimane inserito, il medicinale può fuoriuscire dalla penna di Byetta o possono formarsi bolle d'aria nella cartuccia.
Slovenian: Če iglo pustite na injekcijskem peresniku, lahko zdravilo izteka iz injekcijskega peresnika Byetta ali lahko v vložku nastanejo zračni mehurčki.
Italian: In questi studi l'incidenza dell'ipoglicemia è stata simile tra i due trattamenti con exenatide a rilascio immediato e con insulina.
Slovenian: V teh študijah je bila incidenca hipoglikemije podobna za zdravljenje z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem in insulinom.
Italian: 10 mcg: Ogni penna pre-riempita contiene 60 dosi (circa 2,4 ml di soluzione).
Slovenian: 10 µg: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 60 odmerkov (približno 2,4 ml raztopine).
Italian: Le reazioni avverse più frequenti si sono verificate principalmente a livello gastrointestinale (nausea, vomito, diarrea).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili večinoma povezani s prebavili (navzea, bruhanje in diareja).
Italian: La percentuale di pazienti che hanno raggiunto una HbA1c < 7% è stata 47,9% con exenatide a rilascio immediato e 42,8% con insulina lispro.
Slovenian: Z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem je HbA1c < 7 % doseglo 47,9 % bolnikov, z insulinom lispro pa 42,8 % bolnikov.
Italian: Allattamento Non è noto se exenatide passi nel latte umano.
Slovenian: Dojenje Ni znano, ali se eksenatid izloča v materino mleko.
Italian: Una che somministra dosi di 5 microgrammi e un'altra che somministra dosi di 10 microgrammi.
Slovenian: Eden za dajanje odmerkov 5 mikrogramov (µg) in drugi 10 mikrogramov (µg).
Italian: La piccola quantità usata nella "Preparazione di una nuova penna" non altera le dosi di Byetta per 30 giorni di iniezioni.
Slovenian: Majhna količina zdravila Byetta, ki se porabi pri pripravi novega injekcijskega peresnika, ne bo vplivala na zagotovitev količine zdravila Byetta za 30 dni.
Italian: Dove devo iniettarmi Byetta?
Slovenian: Kam naj injiciram zdravilo Byetta?
Italian: Elimini una penna utilizzata dopo 30 giorni, anche se rimane del medicinale nella penna.
Slovenian: Po 30 dneh uporabljeni injekcijski peresnik zavrzite, četudi v injekcijskem peresniku ostane nekaj zdravila.
Italian: In uno studio a 24-settimane in cui una sospensione di insulina lispro protamina o insulina glargine sono state aggiunte alla terapia esistente di exenatide a rilascio immediato e metformina o metformina più tiazolidindione, l'incidenza di pazienti con almeno un episodio di ipoglicemia minore è stata rispettivamente del 18% e 9% e un solo paziente ha riportato un episodio di ipoglicemia maggiore.
Slovenian: V 24-tedenski študiji, pri kateri so obstoječemu zdravljenju z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem in metforminom ali metforminom s tiazolidindionom dodali suspenzijo insulina lisproprotamin ali insulina glargin, je bila pogostost bolnikov z vsaj eno blago hipoglikemično epizodo 18 % oziroma 9 %, pri enem bolniku pa je prišlo do hude hipoglikemije.
Italian: Questo medicinale contiene meno di una 1 mmole di sodio per dose, cioè è praticamente senza sodio.
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija na odmerek, t.j.
Italian: • Segua le istruzioni riportate qui di seguito per impostare di nuovo la penna per le iniezioni successive: - Prema il pulsante di iniezione in maniera costante fino in fondo finché si ferma.
Slovenian: • Sledite naslednjim korakom za ponovno nastavitev vašega injekcijskega peresnika za naslednje injiciranje: - Čvrsto pritisnite gumb za injiciranje vse do konca.
Italian: Nel paragrafo 4.5 sono fornite specifiche raccomandazioni per l'assunzione di questi prodotti medicinali rispetto a exenatide a rilascio immediato.
Slovenian: Posebna priporočila glede jemanja takih zdravil v zvezi z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem so podana v poglavju 4.5.
Italian: - Ogni dose di Byetta 10 microgrammi soluzione iniettabile (iniezione) contiene 10 microgrammi di exenatide in 40 microlitri.
Slovenian: - En odmerek zdravila Byetta 10 mikrogramov (µg) raztopina za injiciranje (injekcija) vsebuje 10 mikrogramov (µg) eksenatida v 40 mikrolitrih.
Italian: • Rimuova la protezione di carta dal cappuccio esterno dell'ago.
Slovenian: • Snemite papirni pokrov z zunanje zaščite igle.
Italian: - Se ha un grave problema di lento svuotamento gastrico o di digestione del cibo, poiché l'uso di questo medicinale non è raccomandato.
Slovenian: - Če imate hude težave s počasnim praznjenjem želodca ali prebavo hrane, se jemanja zdravila Byetta ne priporoča.
Italian: L'incidenza della sospensione della terapia a causa degli eventi avversi è stata dell'8% nei pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato, del 3% nei pazienti trattati con placebo e dell'1% nei pazienti trattati con insulina negli studi controllati a lungo termine (16 settimane o più).
Slovenian: Incidenca prekinitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov v dolgoročnih nadzorovanih preskušanjih (16 tednov ali dlje) je bila pri bolnikih zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem 8 %, 3 % pri bolnikih, ki so dobivali placebo in 1 % pri bolnikih zdravljenih z insulinom.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse associate con l'uso di exenatide a rilascio immediato sono state di intensità da lieve a moderata.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem, je bila blaga do srednje huda.
Italian: Qualora non sappia se uno degli altri farmaci che sta usando contiene una sulfonilurea, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere del centro antidiabetico.
Slovenian: Če niste prepričani ali katero koli izmed vaših ostalih zdravil vsebuje sulfonilsečnino, vprašajte zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro iz diabetološke ambulante.
Italian: Paragrafo 2.
Slovenian: Poglavje 2.
Italian: Non comune Raro Molto raro
Slovenian: Pogostnost pojavljanja zelo pogosti pogosti občasni redki zelo redki neznana pogostnost
Italian: - Ogni dose di Byetta 5 microgrammi soluzione iniettabile (iniezione) contiene 5 microgrammi di exenatide in 20 microlitri.
Slovenian: - En odmerek zdravila Byetta 5 mikrogramov (µg) raztopina za injiciranje (injekcija) vsebuje 5 mikrogramov (µg) eksenatida v 20 mikrolitrih.
Italian: Exenatide a rilascio immediato (5 mcg BID per 4 settimane, seguito da 10 mcg BID) ha determinato una riduzione statisticamente significativa dell'HbA1c basale rispetto al placebo (-0,7% versus +0,1%) così come è stata osservata anche una significativa riduzione del peso corporeo (-1,5 versus 0 kg) nello studio a 16 settimane.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem (5 μg dvakrat na dan 4 tedne, nato 10 μg dvakrat na dan) je v 16. tednu študije statistično značilno znižalo HbA1C glede na začetno vrednost v primerjavi s placebom (-0,7 % proti +0,1 %), kot tudi značilno zmanjšalo telesno maso (-1,5 proti -0 kg).
Italian: Studi di exenatide a rilascio immediato in associazione a metformina, una sulfonilurea o entrambe come terapia di base
Slovenian: Študije eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem z metforminom, sulfonilsečnino ali obema kot osnovnim zdravljenjem
Italian: - Ogni millilitro (ml) di soluzione iniettabile contiene 0,25 milligrammi (mg) di exenatide.
Slovenian: - En mililiter (ml) raztopine za injiciranje vsebuje 0,25 miligramov (mg) eksenatida.
Italian: • Per l'iniezione della dose successiva, si assicuri di premere in maniera costante e mantenere premuto il pulsante d'iniezione contando lentamente fino a 5 prima di rimuovere l'ago dalla cute.
Slovenian: • Pri naslednjem odmerjanju zagotovite, da boste gumb za injiciranje čvrsto pritisnili in držali ter počasi šteli do 5, preden boste iz kože izvlekli iglo.
Italian: Byetta con cibi e bevande
Slovenian: Zdravilo Byetta skupaj s hrano
Italian: Negli studi di confronto con insulina, exenatide a rilascio immediato (5 mcg BID per 4 settimane, seguiti da 10 mcg BID) in associazione a metformina e una sulfonilurea ha migliorato in maniera significativa (statistica e clinica) il controllo glicemico, come dimostrato dalla riduzione dell'HbA1c.
Slovenian: V z insulinom primerjalnih študijah je eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem (5 μg dvakrat na dan 4 tedne, nato 10 μg dvakrat na dan) v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino značilno (statistično in klinično) izboljšalo glikemični nadzor merjen z zmanjšanjem HbA1c.
Italian: Ogni dose deve essere somministrata mediante iniezione sottocutanea nella coscia, nell'addome o nella parte alta delle braccia.
Slovenian: Vsak odmerek moramo dati kot subkutano injekcijo v stegno, trebuh ali nadlaket.
Italian: Exenatide a rilascio immediato ha diminuito l'HbA1c del 1,7 % rispetto ad un valore basale di 8,3 % mentre il placebo ha diminuito l'HbA1c del 1,0 % rispetto ad un valore basale di 8,5 %.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je zmanjšalo HbA1c za 1,7 % glede na začetno vrednost 8,3 %, placebo pa je zmanjšal HbA1c za 1,0 % glede na začetno vrednost 8,5 %.
Italian: Byetta contiene metacresolo.
Slovenian: Zdravilo Byetta vsebuje metakrezol
Italian: In uno studio a 30-settimane quando exenatide a rilascio immediato o il placebo sono stati aggiunti alla terapia esistente con insulina basale (insulina glargine), la dose di insulina basale è stata diminuita del 20% nei pazienti con HbA1c ≤ 8,0 % nel disegno del protocollo per minimizzare il rischio di ipoglicemia.
Slovenian: V 30-tedenski študiji, pri kateri so obstoječemu zdravljenju z bazalnim insulinom (insulinom glarginom) dodali eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem ali placebo, so v skladu s protokolom odmerek bazalnega insulina pri bolnikih s HbA1c ≤ 8.0 % zmanjšali za 20 %, da bi s tem zmanjšali tveganje za hipoglikemijo.
Italian: Una perdita di peso di questa entità può avere conseguenze dannose.
Slovenian: Takšna izguba telesne mase ima lahko škodljive posledice, npr. holelitiazo.
Italian: Paragrafo 4.
Slovenian: Poglavje 4.
Italian: Paragrafo 3.
Slovenian: Poglavje 3.
Italian: Leggere il foglio illustrativo e il manuale per l'utilizzatore della penna prima dell'uso.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo in priročnik za uporabo injekcijskega peresnika!
Italian: • Rimuova l'ago dopo ogni iniezione.
Slovenian: • Iglo odstranite po vsakem injiciranju.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 paziente su 10):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Italian: Man mano che la glicemia diminuisce, la secrezione di insulina rallenta.
Slovenian: Ko se koncentracija glukoze v krvi zniža, izločanje insulina upade.
Italian: Quando exenatide a rilascio immediato è stata usata in associazione ad una sulfonilurea, l'incidenza di ipoglicemia è stata superiore a quella osservata con placebo in associazione ad una sulfonilurea.
Slovenian: Pri uporabi eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem v kombinaciji s sulfonilsečnino je bila incidenca hipoglikemije večja v primerjavi s placebom v kombinaciji s sulfonilsečnino.
Italian: Exenatide non deve essere usata durante l'allattamento.
Slovenian: Eksenatida med dojenjem ne smemo uporabljati.
Italian: Cosa contiene Byetta:
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Byetta
Italian: Nota: Se non riesce a ruotare il pulsante selettore della dose o se la penna perde, non è stata somministrata l'intera dose.
Slovenian: Opomba: Če gumba za odmerjanje ne morete obračati v smeri urnega kazalca ali če iz vašega injekcijskega peresnika izteka, niste prejeli vašega celotnega odmerka.
Italian: INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA PENNA DI BYETTA
Slovenian: POMEMBNE INFORMACIJE O VAŠEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU BYETTA
Italian: Ogni dose contiene 5 microgrammi di exenatide.
Slovenian: En odmerek vsebuje 5 mikrogramov eksenatida.
Italian: Se interrompe il trattamento con Byetta
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Byetta
Italian: Ogni dose contiene 10 microgrammi di exenatide.
Slovenian: En odmerek vsebuje 10 mikrogramov eksenatida.
Italian: Se esiste il sospetto di pancreatite, exenatide deve essere interrotta; se la pancreatite acuta è confermata, il trattamento con exenatide non deve essere ripreso.
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se zdravljenja z eksenatidom ne sme ponovno uvesti.
Italian: Ogni dose contiene 10 microgrammi (mcg) di exenatide in 40 microlitri (mcl), (0,25 mg di exenatide per ml).
Slovenian: En odmerek vsebuje 10 mikrogramov (μg) eksenatida v 40 mikrolitrih (μl), (0,25 mg eksenatida na ml).
Italian: Inoltre, legga il Foglio Illustrativo di Byetta contenuto nella confezione della penna di Byetta.
Slovenian: Preberite tudi Navodilo za uporabo za zdravilo Byetta, ki je priloženo v škatli injekcijskega peresnika Byetta.
Italian: Casi di infiammazione al pancreas (pancreatite) sono stati riportati (frequenza non nota) nei pazienti che sono stati trattati con questo medicinale.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali to zdravilo, so poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) z neznano pogostnostjo.
Italian: Ogni dose contiene 5 microgrammi (mcg) di exenatide in 20 microlitri (mcl), (0,25 mg di exenatide per ml).
Slovenian: En odmerek vsebuje 5 mikrogramov (μg) eksenatida v 20 mikrolitrih (μl), (0,25 mg eksenatida na ml).
Italian: Inibitori della Idrossi Metil Glutaril Coenzima A (HMG CoA) reduttasi L'AUC e la Cmax di lovastatina sono diminuite rispettivamente di circa il 40% e 28%, e il tmax è stato ritardato di circa 4 ore quando exenatide a rilascio immediato (10 mcg due volte al giorno) è stata somministrata in associazione con una singola dose di lovastatina (40 mg) rispetto a lovastatina somministrata da sola.
Slovenian: Zaviralci hidroksimetilglutaril koencim A (HMG CoA) reduktaze Ob dajanju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem (10 μg dvakrat na dan) sočasno z enkratnim odmerkom lovastatina (40 mg) so v primerjavi z dajanjem lovastatina samega, AUC in Cmax lovastatina posamezno zmanjšane za približno 40 % in 28 % in tmax podaljšan za približno 4 ure.
Italian: Dopo un'iniezione, nella cartuccia possono apparire delle particelle o una decolorazione.
Slovenian: Po injiciranju se v vložku lahko pojavijo delci ali sprememba barve.
Italian: Tuttavia, dopo la commercializzazione, è stato riportato spontaneamente un aumentato valore dell'INR (Rapporto Internazionale Normalizzato) durante l'uso concomitante di warfarin e exenatide.
Slovenian: Vendar so od uvedbe na trg med sočasno uporabo varfarina in eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem spontano poročali o povišanem INR (International Normalised Ratio).
Italian: Ago Protezione di carta pulsante selettore della dose premuto e pronto per essere nuovamente impostato
Slovenian: Pritisnjen gumb za odmerjanje in pripravljen za ponovno nastavitev
Italian: • Tolga il cappuccio blu della penna.
Slovenian: • Snemite modri pokrovček injekcijskega peresnika.
Italian: • La preparazione della penna è completata quando il simbolo appare al centro della finestrella della dose e lei ha visto una fuoriuscita continua (flusso) o varie gocce di liquido dalla punta dell'ago.
Slovenian: • Priprava injekcijskega peresnika je zaključena, ko je v sredini okenca za odmerjanje IN je iz konice igle izšel curek ali nekaj kapelj.
Italian: Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z.
Slovenian: AstraZeneca AB, o.z.
Italian: Byetta contiene sodio
Slovenian: Zdravilo Byetta vsebuje natrij
Italian: In uno studio di farmacocinetica su pazienti con diabete di tipo 2, la somministrazione di exenatide (10mcg) ha determinato un aumento medio dell'AUC di exenatide del 36% in 15 soggetti anziani di età tra 75 e 85 anni rispetto a 15 soggetti di età tra 45 e 65 anni probabilmente in relazione alla ridotta funzionalità renale nel gruppo di età maggiore (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: V farmakokintetični študiji na bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so prejemali eksenatid (10 µg), je bila srednja biološka uporabnost pri 15 osebah, starih med 75 in 85 let, za 36 % večja v primerjavi s 15 osebami, starimi med 45 in 65 let.
Italian: Una volta in uso: Conservare a temperatura inferiore a 25 °C per 30 giorni.
Slovenian: Po začetku uporabe: 30 dni shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Italian: Nei pazienti sopra i 70 anni exenatide a rilascio immediato deve essere usata con cautela e l'incremento di dose da 5 mcg a 10 mcg deve essere effettuato con particolare attenzione.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem moramo uporabljati previdno ter previdno višati odmerek od 5 μg do 10 μg pri bolnikih > 70 let.
Italian: Nota: Se non vede la fuoriuscita di liquido dopo 4 volte, veda Domande Frequenti, numero 3, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l'utilizzatore.
Slovenian: Opomba: Če po 4 poskusih tekočine ne vidite, glejte Pogosta vprašanja, številka 3, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
Italian: Data del 1° impiego Data di eliminazione della penna
Slovenian: Datum prve uporabe Datum, ko boste zavrgli injekcijski peresnik
Italian: • Tenga il pulsante d'iniezione premuto mentre rimuove l'ago dalla cute, questo permette di mantenere il medicinale limpido nella cartuccia.
Slovenian: • Ko iglo vlečete iz kože, še vedno držite gumb za injiciranje pritisnjen; tako boste zagotovili, da bo zdravilo v vložku ostalo čisto.
Italian: • Eviti di pizzicare la cute con forza prima di effettuare l'iniezione.
Slovenian: • Kože pred injiciranjem ne stiskajte premočno.
Italian: In studi controllati con insulina come comparatore, in cui metformina e una sulfonilurea sono stati somministrati in associazione, l'incidenza per queste reazioni avverse è stata simile nei pazienti trattati con insulina e con exenatide a rilascio immediato.
Slovenian: V z insulinom primerjalnih nadzorovanih študijah, v katerih so bolniki sočasno dobivali metformin in sulfonilsečnino, je bila incidenca teh neželenih učinkov podobna za bolnike zdravljene z insulinom in zdravilom BYETTA.
Italian: Una riduzione del peso corporeo di 2,6 kg da un valore basale di 89,9 kg è stata osservata con exenatide a rilascio immediato mentre un aumento di peso corporeo di 1,9 kg da un valore basale di 89,3 kg è stato osservato con insulina lispro.
Slovenian: Med uporabo eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem so ugotovili zmanjšanje telesne mase za 2,6 kg od izhodiščne vrednosti 89,9 kg, med uporabo insulina lispro pa povečanje mase za 1,9 kg od izhodiščne vrednosti 89,3 kg.
Italian: Diarrea
Slovenian: Diareja
Italian: L'INR deve essere tenuto sotto stretto controllo all'inizio della terapia e durante l'aumento della dose di exenatide a rilascio immediato nei pazienti in trattamento con warfarin e/o derivati cumarinici (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo varfarin in/ali derivate kumarola, je med uvajanjem zdravljenja in višanjem odmerka eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, potrebno skrbno nadzorovati INR (glejte poglavje 4.8).
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 100):
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Italian: Nota: Se non riesce a ruotare il pulsante selettore della dose in senso orario fino al simbolo , veda Domande Frequenti, numero 9, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l'utilizzatore.
Slovenian: Opomba: Če gumba za odmerjanje ne morete obračati v smeri urnega kazalca do , glejte Pogosta vprašanja, številka 9, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
Italian: Cappuccio Blu della Penna Cartuccia Liquido Byetta
Slovenian: Modri pokrovček peresnika Vložek Zdravilo Byetta
Italian: Exenatide a rilascio immediato è disponibile in penna preriempita da 5 mcg o 10 mcg di exenatide per dose.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je na voljo kot 5 μg ali 10 μg eksenatida na odmerek napolnjenega injekcijskega peresnika.