FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0.6 mg/ml zawiesina doustna z 1 ml strzykawką doustną) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0.6 mg/ml zawiesina doustna z 5 ml strzykawką doustną) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml zawiesina doustna z 1 ml strzykawką doustną) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml zawiesina doustna z 5 ml strzykawką doustną)
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml mikstur, suspensjon med 1 ml oral sprøyte) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml mikstur, suspensjon med 5 ml oral sprøyte) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml mikstur, suspensjon med 1 ml oral sprøyte) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml mikstur, suspensjon med 5 ml oral sprøyte)
Polish: Wartości maksymalnych stężeń w osoczu (Cmax) były zbliżone dla obu zawiesin (201,71 ± 71,43 ng/ml dla zawiesiny 6 mg/ml i 206,93 ± 67,33 ng/ml dla zawiesiny 0,6 mg/ml).
Norwegian Bokmål: var lignende for de to suspensjonene (201,71 ± 71,43 ng/ml for 6 mg/ml suspensjon 206,93 ± 67,33 ng/ml for 0,6 mg/ml suspensjon).
Polish: W przypadku obecności ciał ketonowych należy szybko podać insulinę we wstrzyknięciu w celu przywrócenia stanu metabolicznego.
Norwegian Bokmål: Hvis ketonlegemer er til stede, må en insulininjeksjon gis raskt for å gjenopprette den metabolske situasjonen.
Polish: U dziesięciu pacjentów leczenie zmieniono na glibenklamid w zawiesinie doustnej i leczenie zawiesiną doustną kontynuowano przez 3 miesiące.
Norwegian Bokmål: Ti pasienter ble byttet til glibenklamid mikstur, suspensjon, og denne behandlingen fortsatte i tre måneder.
Polish: U kobiet w wieku rozrodczym planujących ciążę, należy zmienić leczenie z doustnego glibenklamidu na insulinę.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som planlegger å bli gravide, bør byttes fra oralt glibenklamid til insulin.
Polish: Jak pokazuje literatura i badania kliniczne przeprowadzone z użyciem produktu AMGLIDIA, oczekuje się, że średnia dawka dobowa to od około 0,2 do 0,5 mg/kg mc. na dobę u większości pacjentów z cukrzycą noworodkową.
Norwegian Bokmål: Som påvist i litteraturen og i kliniske studier med AMGLIDIA, ventes den gjennomsnittlige dagsdosen å være rundt 0,2 til 0,5 mg/kg/dag for de fleste pasienter med neonatal diabetes.
Polish: Klarytromycyna jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu niektórych infekcji
Norwegian Bokmål: Klaritromycin er et antibiotikum som brukes til å behandle enkelte infeksjoner
Polish: W okresie przejścia należy podawać odpowiednio bolus insuliny lub bolusy insuliny z pompy przy posiłkach, aby utrzymać dobrą kontrolę glikemii.
Norwegian Bokmål: Gjennom hele overgangsperioden gis bolusinsulin eller insulinpumpeboluser til måltider etter behov for å holde rimelig glykemisk kontroll.
Polish: Podanie glibenklamidu osobie chorej na cukrzycę wzmacnia poposiłkową odpowiedź insulinotropową.
Norwegian Bokmål: Administrering av glibenklamid til en diabetiker forsterker den postprandiale insulinotrope responsen.
Polish: Substancja czynna Efekt interakcji
Norwegian Bokmål: Effekt av interaksjon
Polish: U niektórych pacjentów po zwiększeniu dawki glibenklamidu w zawiesinie może początkowo występować biegunka, ale ustępuje ona, jeżeli dawka jest utrzymywana na stałym poziomie.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter kan det forekomme diaré når dosen med glibenklamidsuspensjon først økes, men dette stabiliseres når dosen vedlikeholdes.
Polish: Adrenalina (epinefryna) i inne leki sympatykomimetyczne (stosowane w leczeniu poważnej reakcji alergicznej, zatrzymania krążenia, astmy)
Norwegian Bokmål: Adrenalin (epinefrin) og andre sympatomimetika (som brukes til å behandle alvorlige allergiske reaksjoner, hjertestans, astma)
Polish: Należy stosować objętość najbardziej zbliżoną do obliczonej.
Norwegian Bokmål: Det avrundes til volumet som er nærmest det som er beregnet.
Polish: Acetazolamid (stosowany w leczeniu jaskry)
Norwegian Bokmål: Acetazolamid (som brukes til å behandle glaukom)
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne, w tym duszność, niedociśnienie i wstrząs
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Anafylaktiske reaksjoner, inkludert dyspné, hypotensjon og sjokk.
Polish: Po ograniczeniu wyłącznie do badań klinicznych lub prospektywnych zbiorów danych średnia dawka zmniejsza się do wartości od 0,2 do 0,3 mg/kg mc. na dobę.
Norwegian Bokmål: Begrenset til kliniske forsøk eller prospektiv datainnsamling, synker gjennomsnittsdosen til 0,2 til 0,3 mg/kg/dag.
Polish: Umieścić strzykawkę w ustach dziecka i wcisnąć tłok, aby powoli podać lek do ust.
Norwegian Bokmål: Sett sprøyten inn i barnets munn og skyv stempelet for å administrere legemidlet langsomt inn i munnen.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Norwegian Bokmål: Ikke gi en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Polish: W okresie stopniowego zwiększania dawki należy nadal monitorować stężenie glukozy we krwi włośniczkowej pacjentów cztery razy na dobę i przed odpoczynkiem nocnym, ponieważ zapotrzebowanie na insulinę może nadal spadać lub może zajść konieczność dostosowania dawki produktu AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Under titreringsperioden skal pasientens kapillærblodglukose fortsatt måles fire ganger om dagen og ved sengetid, da insulinbehovet kan fortsette å synke, eller det kan bli nødvendig å titrere AMGLIDIA videre.
Polish: Kwas benzoesowy i benzoesany (benzoesan sodu)
Norwegian Bokmål: Benzosyre og benzoater (natriumbenzoat)
Polish: W doustnych testach obciążenia glukozą i dożylnych testach obciążenia glukozą stwierdzono dobrą odpowiedź insulinową, a efekt inkretynowy utrzymywał się po 10 latach.
Norwegian Bokmål: Tester på oralglukosetoleranse og intravenøs glukosetoleranse viste god insulinrespons på glukose og opprettholdt inkretineffekt etter ti år.
Polish: Opublikowane dane pochodzące od 11 leczonych glibenklamidem matek wskazują, ze glibenklamid nie przenika do mleka kobiecego i nie zgłaszano hipoglikemii u noworodków karmionych piersią.
Norwegian Bokmål: Publiserte data fra 11 glibenklamid-behandlede mødre indikerer at glibenklamid ikke blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, og hypoglykemi hos ammede nyfødte ble ikke rapportert.
Polish: Zwiększenie bilirubinemii po jego wyparciu z albuminy może nasilać żółtaczkę noworodkową, która może przejść w żółtaczkę jąder podkorowych (osadzanie się bilirubiny niesprzężonej w tkance mózgowej).
Norwegian Bokmål: Økning i bilirubinemi etter fortrengning fra albumin kan øke neonatal gulsott, som kan utvikles til kernikterus (ikke-konjugerte bilirubinansamlinger i hjernevevet).
Polish: Przed wprowadzeniem produktu leczniczego Amglidia do obrotu w każdym państwie członkowskim podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAH) musi uzgodnić z właściwym organem krajowym zawartość i format materiałów szkoleniowych, w tym środki przekazu,
Norwegian Bokmål: Før lansering av AMGLIDIA i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med den ansvarlige nasjonale myndighet om innholdet i og formatet til opplæringsmateriale for AMGLIDIA, inkludert kommunikasjonsmetoder, distribusjonsmåter og eventuelle andre aspekter av programmet.
Polish: Ifosfamid stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka
Norwegian Bokmål: Ifosfamid som brukes til å behandle ulike typer kreft
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli dziecko jest blade, ma nieregularne tętno lub wydaje się zdezorientowane lub niereagujące.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis barnet er blekt, svetter, har uregelmessig hjerterytme, virker desorientert, forvirret eller ikke gir respons.
Polish: Biegunka, nudności i wymioty
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme og brekninger
Polish: Ryfampicyna stosowana w leczeniu zakażeń, w tym gruźlicy
Norwegian Bokmål: Rifampicin som brukes til å behandle infeksjoner, inkludert tuberkulose
Polish: Należy dopilnować, aby zakomunikowana i wydana została właściwa dawka i moc leku.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at riktig dose og styrke kommuniseres og dispenseres.
Polish: U tych pacjentów leczenie należy rozpocząć od najmniejszej dawki i ściśle przestrzegać poziomów dawek, aby uniknąć reakcji hipoglikemicznych (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter bør behandling startes med lavest mulig dose og dosenivåene følges nøye for å unngå hypoglykemiske reaksjoner (se pkt.
Polish: Klonidyna
Norwegian Bokmål: Klonidin
Polish: Produktu AMGLIDIA nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą insulinozależną typu 1 z cechami autoimmunologicznego niszczenia komórek beta.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA skal ikke brukes hos pasienter med insulinavhengig diabetes mellitus type 1 med autoimmun destruksjon av betaceller.
Polish: 121,6% dla zawiesiny 0,6 mg/ml i 114,1% dla zawiesiny 6 mg/ml, w porównaniu do rozdrobnionych tabletek Daonil.
Norwegian Bokmål: Den relative biotilgjengeligheten var 121,6 % for 0,6 mg/ml suspensjon og 114,1 % for 6 mg/ml suspensjon sammenlignet med de knuste Daonil-tablettene.
Polish: (10%) z szybkością konieczną do utrzymania stężenia glukozy we krwi powyżej 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Dette følges opp med kontinuerlig infusjon av ytterligere fortynnet glukoseoppløsning (10 %) med en hastighet som kreves for å opprettholde blodglukosen over 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Polish: W przypadku pominięcia dawki istnieje ryzyko hiperglikemii.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, er det fare for hyperglykemi.
Polish: MAH zapewni, aby w każdym państwie członkowskim, w którym produkt Amglidia jest wprowadzony do obrotu wszyscy lekarze, którzy mogą przepisywać lek, mieli dostęp do następujących poradników edukacyjnych:
Norwegian Bokmål: I hvert medlemsland der AMGLIDIA markedsføres, skal innehaver av markedsføringen påse at alt helsepersonell som forventes å forskrive AMGLIDIA, har tilgang til følgende opplæringsmateriell:
Polish: Przemijające zwiększenie aktywności transaminaz
Norwegian Bokmål: Forbigående forhøyede transaminaser
Polish: Pochodne kumaryny (takie jak dikumarol, acenokumarol) stosowane w celu zmniejszenia zdolności krzepnięcia krwi
Norwegian Bokmål: Kumarinderivater (for eksempel dikumarol, acenokumarol) som brukes til å redusere blodets levringsevne
Polish: Te dwie strzykawki, zawarte odpowiednio w dwóch różnych rodzajach opakowań dla każdej mocy, wyraźnie różnią się do siebie: strzykawka doustna 1 ml jest cienka i mała, natomiast strzykawka 5 ml jest gruba i długa.
Norwegian Bokmål: De to sprøytene, som er inkludert i to forskjellige pakninger for hver styrke, kan lett skjelnes fra hverandre: sprøyten på 1 ml er tynn og liten, mens 5 ml sprøyten er tykk og lang.
Polish: Jeśli dziecko nie śpi, umieścić je w pozycji półsiedzącej w zagłębieniu ramienia tak, aby główka dziecka spoczywała na ramieniu.
Norwegian Bokmål: Mens barnet er våkent, plasserer du det halvt sittende i armhulen din med hodet hvilende på armen din.
Polish: Dizopiramid stosowany w leczeniu nieregularnego tętna
Norwegian Bokmål: Disopyramid som brukes til å behandle uregelmessig puls
Polish: Wprowadzenie do leczenia szpitalnego
Norwegian Bokmål: Introduksjon til behandling ved sykehusinnleggelse
Polish: Jeśli stosowana jest pompa insulinowa, należy zmniejszyć podstawową dawkę podawaną przez pompę o 50% i zmniejszać dalej w zależności od pomiarów glikemii z krwi włośniczkowej.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten er på insulinpumpe, reduseres den basale pumpedoseringen med 50 % først og så ytterligere i samsvar med målinger av kapillærblodglukose.
Polish: Odpowiednia strzykawka (1 ml lub 5 ml), zawarta w określonym rodzaju opakowania produktu AMGLIDIA, zostanie przepisana przez lekarza na podstawie objętości podawanej dla każdej dawki.
Norwegian Bokmål: Riktig sprøyte (1 ml eller 5 ml), inkludert i en bestemt AMGLIDIA-pakning, vil bli foreskrevet av legen basert på volumet som skal gis for hver dose.
Polish: Dawka leku AMGLIDIA zależy od masy ciała dziecka i zostanie obliczona przez lekarza jako ilość (objętość) zawiesiny doustnej w ml, jaką należy odmierzyć strzykawką doustną (strzykawką 1 ml lub 5 ml) dostarczoną z lekiem.
Norwegian Bokmål: Dosen av AMGLIDIA avhenger av barnets kroppsvekt, og vil bli beregnet av legen som en mengde (volum) i ml mikstur, suspensjon som skal måles med den orale sprøyten (enten en 1 ml eller en 5 ml sprøyte) som følger med legemidlet.
Polish: Wsunąć około 1 cm strzykawki do ust dziecka i oprzeć ją o wewnętrzną stronę policzka; Pozwolić dziecku ssać.
Norwegian Bokmål: Før omtrent 1 cm av sprøyten inn i barnets munn og plasser den inntil innsiden av kinnet.
Polish: Jeżeli dziecko nie ssie, powoli nacisnąć tłok strzykawki, aby zawiesina sączyła się do ust.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ikke suger, må du trykke ned sprøytestempelet langsomt slik at suspensjonen siver inn i munnen.
Polish: Jeżeli u dziecka występuje niedobór enzymu G6PD, po przyjęciu leku AMGLIDIA może u niego wystąpić nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).
Norwegian Bokmål: Hvis barnet har G6PD-enzymmangel, kan han eller hun oppleve unormal nedbrytning av røde blodceller (akutt hemolytisk anemi) etter å ha tatt AMGLIDIA.
Polish: Jeżeli stężenie glukozy we krwi jest większe niż 16,5 mmol/l, należy także sprawdzić, czy nie występuje ketonuria lub ketonemia.
Norwegian Bokmål: Hvis blodglukosenivået overskrider 16,5 mmol/l, må forekomst av ketonuri eller ketonemi også kontrolleres.
Polish: Produkty lecznicze silnie wiążące się z białkami, które mogą także nasilać hipoglikemizujące działanie glibenklamidu z uwagi na wypieranie glibenklamidu z białek osocza, obejmują doustne leki przeciwzakrzepowe, fenytoinę, salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Norwegian Bokmål: Sterkt proteinbundede legemidler, som også kan forsterke den hypoglykemiske virkningen av glibenklamid fordi glibenklamid fortrenges fra plasmaproteiner, inkluderer orale antikoagulantia, fenytoin, salicylater og andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler.
Polish: W razie wykrycia ketonurii należy natychmiast wstrzyknąć insulinę według procedury ustalonej wcześniej z lekarzem dziecka i skontaktować się z lekarzem lub jego zespołem w celu uzyskania porady.
Norwegian Bokmål: Hvis ketonuri påvises, må du injisere insulin øyeblikkelig i samsvar med prosedyren som ble bestemt med barnets lege og rådføre deg med lege eller sykehus.
Polish: Dla uniknięcia przekroczenia dopuszczalnej dawki dobowej sodu benzoesanu, dawka dobowa produktu AMGLIDIA nie powinna być większa niż 1 ml/kg mc./dobę.
Norwegian Bokmål: For å unngå å overskride den akseptable daglige dosen med natriumbenzoat skal den daglige dosen med AMGLIDIA ikke overskride 1 ml/kg/dag.
Polish: U pacjentów niedożywionych lub wykazujących znaczną zmianę stanu ogólnego, albo spożywających nieregularne ilości kalorii, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby leczenie należy rozpocząć od najmniejszej dawki i ściśle przestrzegać poziomów dawek, aby uniknąć reakcji hipoglikemicznych (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er feilernærte, utviser betydelig endring i allmenntilstand eller har uregelmessig kaloriinntak, samt hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, bør behandlingen startes med lavest mulig dose og doseringsnivåene følges nøye for å unngå hypoglykemiske reaksjoner (se pkt.
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań krwi (bardzo często: może występować u więcej niż 1 na 10 osób) Laboratoryjne badania krwi mogą wykazywać zmiany w krwinkach (spadek liczby białych krwinek: leukopenia) i wpływ na czynność wątroby (krótkotrwały zwiększenie aktywności enzymów zwanych transaminazami)
Norwegian Bokmål: Unormale blodprøveresultater (svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) Laboratorieblodprøver kan vise endringer i blodceller (reduksjon av hvite blodceller: leukopeni) og effekter på leverfunksjonen (kort økning av enzymer kalt transaminaser).
Polish: • Wybór mocy produktu Amglidia powinien być uzależniony od zaleconego dawkowania i masy ciała pacjenta.
Norwegian Bokmål: • Valget av AMGLIDIA-styrken skal defineres i samsvar med forskrevet dosering og pasientens kroppsvekt.
Polish: Średnia dawka podawana w literaturze (badania kliniczne i opisy przypadków) wynosi w przybliżeniu 0,5
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen som rapporteres i litteraturen (kliniske forsøk og kasusrapporter) er omtrent 0,5 mg/kg/dag.
Polish: Co to jest lek AMGLIDIA i w jakim celu się go stosuje 2.
Norwegian Bokmål: Hva AMGLIDIA er og hva det brukes mot 2.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych hydroksyetyloceluloza kwas mlekowy woda oczyszczona sodu benzoesan (E211) sodu cytrynian guma ksantanowa
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer hydroksyetylcellulose melkesyre renset vann natriumbenzoat (E211) natriumsitrat xantangummi
Polish: Dlatego aby uniknąć hipoglikemii, należy rozważyć zmniejszenie dawki produktu AMGLIDIA lub jego odstawienie.
Norwegian Bokmål: For å unngå hypoglykemi skal det derfor vurderes å redusere AMGLIDIA-dosen eller seponere behandlingen.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, aby określił, z jaką częstością należy kontrolować stężenie cukru we krwi włośniczkowej.
Norwegian Bokmål: Be legen om å bestemme hvor ofte blodsukkeret bør måles.
Polish: Ryzyko niskiego stężenia cukru we krwi wzrasta, jeżeli lek nie jest przyjmowany z posiłkiem, jest przyjmowany z alkoholem lub łącznie z niektórymi lekami.
Norwegian Bokmål: Risikoen for lavt blodsukker øker hvis legemidlet ikke tas med et måltid, tas med alkohol, eller kombineres med enkelte legemidler.
Polish: Jeżeli stężenie cukru we krwi włośniczkowej dziecka przekracza 3 g/l (albo 300 mg/dl lub 16,5 mmol/l), sprawdzić, czy nie występuje ketonuria przy użyciu testu paskowego z opuszka palca lub moczu zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego dziecka.
Norwegian Bokmål: Hvis barnets kapillærblodsukker overskrider 3 g/l (eller 300 mg/dl eller 16,5 mmol/l), må du kontrollere om det finnes ketonuri med en fingerstikk- eller urinprøve i samsvar med anbefalingene fra barnets lege.
Polish: 1 strzykawka doustna (1 ml) 1 strzykawka doustna (5 ml) Jeden adapter do strzykawki.
Norwegian Bokmål: 1 oral sprøyte (1 ml) 1 oral sprøyte (5 ml) 1 sprøyteadapter.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każdy ml zawiera 2,8 mg sodu i 5 mg benzoesanu.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver ml inneholder 2,8 mg natrium og 5 mg benzoatsalt.
Polish: Jeżeli lekarz przepisze nowy rodzaj opakowania leku AMGLIDIA, należy zwrócić farmaceucie poprzedni rodzaj opakowania i strzykawkę, aby uniknąć pomylenia strzykawek.
Norwegian Bokmål: Hvis en ny presentasjon av AMGLIDIA foreskrives av legen din, må du returnere den forrige presentasjonen og sprøyten til apoteket for å unngå at sprøytene forveksles.
Polish: Ten sam protokół postępowania należy powtarzać co tydzień do chwili uzyskania niezależności od insuliny.
Norwegian Bokmål: Protokoll gjentas hver uke inntil insulinuavhengighet er oppnådd.
Polish: W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu dawki, w których podawano doustnie duże dawki glibenklamidu, obserwowano wpływ na komórki beta trzustki (powiększenie wysepek Langerhansa z nieregularną konfiguracją wysepek i zmniejszenie granulacji komórek β trzustki u szczurów w dawkach wynoszących ≥ 30 mg/kg mc./dobę, wyczerpanie komórek beta, na które wskazuje wyczerpanie zawierających insulinę granulek u królików w dawkach > 100 mg/kg mc./dobę).
Norwegian Bokmål: I gjentatte dosetoksisitetsstudier med oral administrasjon av høye doser med glibenklamid, ble det observert effekter på pankreatiske betaceller (forstørrede langerhanske øyer med uregelmessig konfigurerte øyer og reduksjon av pankreatisk beta-cellegranulering hos rotte ved doser ≥ 30 mg/kg/dag, betacelleuttømming som angitt av deplesjon av insulinholdige granula hos kanin ved doser på > 100 mg/kg/dag).
Polish: Redukcję dawki insuliny należy prowadzić na podstawie stężenia glukozy we krwi przed posiłkiem.
Norwegian Bokmål: Insulinreduksjon skal gjøres på bakgrunn av glukosenivå målt før måltid.
Polish: - jeżeli dziecko cierpi na porfirię (niezdolność do rozkładu w organizmie substancji chemicznych zwanych porfirynami).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet ditt lider av porfyri (manglende evne til å bryte ned kjemikalier i kroppen kalt porfyriner).
Polish: Klirens osoczowy glibenklamidu może być wydłużony u pacjentów cierpiących na choroby wątroby.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance av glibenklamid kan ta lengre tid hos pasienter som lider av leversykdom.
Polish: Lek AMGLIDIA zawiera sód i benzoesan.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA inneholder natrium og benzoatsalt
Polish: Mediana [IQR] dawki sulfonylomocznika spadła w okresie obserwacji z medianą [IQR] dawki 0,30 mg/kg mc. na dobę [0,14-0,53 mg/kg mc. na dobę] po roku i 0,23 mg/kg mc. na dobę [0,120,41 mg/kg mc. na dobę] po 10 latach.
Norwegian Bokmål: Median sulfonylureadose ble senket i løpet av oppfølgingsperioden med median [IQR] dose på 0,30 mg/kg/dag [0,14-0,53 mg/kg/dag] etter 1 år og 0,23 mg/kg/dag [0,12-0,41 mg/kg/dag] etter 10 år, p = 0,03).
Polish: Kwas nikotynowy (w dużych dawkach) stosowany do obniżenia wysokiego stężenia cholesterolu i triglicerydów we krwi, które są podobnymi do tłuszczu substancjami
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre (i høye doser) som brukes til å redusere høye nivåer av kolesterol og triglyserider, som er fettlignende stoffer i blodet
Polish: Zawiera sód i benzoesan, dodatkowe informacje znajdują się w ulotce.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium og benzoat, se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji dla dwóch zawiesin doustnych glibenklamidu (0,6 mg/ml i
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført for de to miksturene, suspensjon av glibenklamid (0,6 mg/ml og 6 mg/ml).
Polish: Należy natychmiast skontrolować stężenie glukozy we krwi i jak najszybciej podać produkt AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Blodglukosenivået må undersøkes umiddelbart, og AMGLIDIA må tas så fort som mulig.
Polish: Co trzy miesiące należy oznaczać stężenie hemoglobiny glikowanej, aby ocenić równowagę metaboliczną u dziecka.
Norwegian Bokmål: Glykosylert hemoglobin (HbA1c) skal måles hver tredje måned for å evaluere barnets metabolske likevekt.
Polish: Oksypentyfilina stosowana w celu poprawy przepływu krwi obwodowej
Norwegian Bokmål: Oksypentifyllin som brukes til å forbedre den perifere blodstrømmen
Polish: Butelka ze szkła brązowego (typ III) z zamknięciem utrudniającym otwarcie przez dzieci (nakrętka polietylenowa z kapsułką polietylenową wewnątrz) w pudełku zawierającym strzykawkę doustną 1 ml lub 5 ml z podziałką, wykonaną z LDPE i polipropylenu zależnie od zaleconego rodzaju opakowania oraz adapter (LDPE) do zatkania butelki po otwarciu na strzykawkę.
Norwegian Bokmål: Brun glassflaske (type III) med barnesikret lukking (polypropylenskrukork med polyetylenkapsel på innsiden) i en eske som inneholder en 1 ml eller 5 ml gradert oral sprøyte av LDPE og polypropylen, avhengig av den foreskrevne presentasjonen, og en adapter (LDPE) for sprøyten som kobles til flasken etter åpningen.
Polish: Istnieją 2 rodzaje opakowań dla tej samej mocy: jedno ze strzykawką 1 ml i jedno ze strzykawką 5 ml.
Norwegian Bokmål: Det finnes to presentasjoner for samme styrke: én med en sprøyte på 1 ml og én med en sprøyte på 5 ml.
Polish: Lek AMGLIDIA stosuje się u noworodków, niemowląt i dzieci w leczeniu cukrzycy występującej przy urodzeniu (zwanej cukrzycą noworodkową).
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA brukes hos nyfødte, spedbarn og barn til behandling av diabetes som forekommer ved fødselen (kalt neonatal diabetes mellitus).
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku z glibenklamidem (zawiesiną doustną lub rozdrobnionymi tabletkami) u dzieci, w ramach leczenia cukrzycy noworodkowej, wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med glibenklamid (mikstur, suspensjon eller knuste tabletter) hos barn ved behandling av neonatal diabetes, er oppført under etter organsystem og frekvensgruppe.
Polish: Ekspozycja była odpowiednio zbliżona dla obu zawiesin doustnych glibenklamidu i większa niż zaobserwowana po podaniu rozdrobnionych tabletek Daonil.
Norwegian Bokmål: Eksponeringene var respektivt lignende for de to glibenklamid miksturene, suspensjon, og høyere enn de observert etter administrasjon av knuste Daonil-tabletter.