FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El antagonista específico de los receptores adrenérgicos alfa 2, el atipamezol, ha sido aprobado para su uso en animales pero solo se ha usado experimentalmente en humanos como antagonista de los efectos provocados por la dexmedetomidina.
Croatian: Specifični antagonist alfa-2 adrenoceptora, atipamezol, odobren za primjenu u životinja, primjenjivao se u ljudi, ali samo eksperimentalno radi antagoniziranja učinaka potenciranih deksmedetomidinom.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBAJALE EXTERIOR Caja de cartón (3, 5, 10 y 20 envases de jeringas precargadas (3 x 1) (5 x 1) (10 x 1) (20 x 1))
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonsko pakovanje (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 i 20 x 1unaprijed napunjena štrcaljka)
Spanish: PREPARACIÓN DE LA NUEVA JERINGA ORAL ANTES DE LA PRIMERA ADMINISTRACIÓN:
Croatian: POSTAVLJANJE NOVE ŠTRCALJKE ZA ORALNU PRIMJENU PRIJE PRVOG DOZIRANJA:
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/15/181/001 (Jeringa oral 1 x 3 m)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/15/181/001 (štrcaljka za oralnu primjenu, 1 x 3 ml)
Spanish: En esos casos, la respuesta farmacológica provocada por los agonistas alfa 2 (como la dexmedetomidina) puede verse reducida.
Croatian: Farmakološki odgovor potaknut alfa-2 antagonistima (na primjer, deksmedetomidin) u takvih životinja može biti slabiji.
Spanish: Sileo es un gel verde translúcido administrado por vía bucal que contiene 0,1 mg/ml de hidrocloruro de dexmedetomidina (sustancia activa), equivalentes a 0,09 mg/ml de dexmedetomidina.
Croatian: Sileo je prozirni, zeleni gel za usnu sluznicu koji sadrži 0,1 mg/ml deksmedetomidin hidroklorida (djelatna tvar), ekvivalentno 0,09 mg/ml deksmedetomidina.
Spanish: Glicol de propileno Hidroxipropilcelulosa Laurilsulfato de sodio Azul brillante (E133) Tartracina (E102)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari voda, pročišćena propilen-glikol hidroksipropilceluloza natrijev lauril-sulfat briljant plavo (E133) tartrazin (E102) natrij-hidroksid (za prilagodbu pH) kloridna kiselina (za prilagodbu pH)
Spanish: VOLVER A GUARDAR EN EL ENVASE Volver a colocar el capuchón de la jeringa oral y guardar de nuevo en el embalaje exterior ya que el medicamento es sensible a la luz.
Croatian: Začepite štrcaljku za oralnu primjenu i vratite je u kutiju jer je proizvod osjetljiv na svijetlost.
Spanish: Sujetar la jeringa oral de modo que en el émbolo se vean las marcas de los puntos.
Croatian: Štrcaljku za oralnu primjenu držite tako da možete vidjeti točke na klipu štrcaljke za oralnu primjenu.
Spanish: Los efectos de la dexmedetomidina pueden eliminarse usando un antídoto específico, el atipamezol (antagonista de los receptores adrenérgicos alfa 2).
Croatian: Učinci deksmedetomidina mogu se ukloniti primjenom posebnog antidota, atipamezola (antagonista alfa-2 adrenoceptora).
Spanish: Las dosis de Sileo gel superiores a las recomendadas también pueden inducir otros efectos provocados por los receptores adrenérgicos alfa 2 que incluyen midriasis, depresión de las funciones motoras y secretoras del tracto gastrointestinal, bloqueos auriculoventriculares temporales, diuresis e hiperglucemia.
Croatian: Doze gela Sileo veće od preporučenih mogu potaknuti druge alfa-2 adrenergične učinke, koji obuhvaćaju midrijazu, depresiju motornih funkcija i funkcija izlučivanja probavnog sustava, privremene AV blokove, diurezu i hiperglikemiju.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Gel bucal.
Croatian: OBLIK Gel za usnu sluznicu.
Spanish: Mantener el envase fuera de la vista y el alcance de los niños.
Croatian: Pakovanje uvijek držite izvan dosega djece.
Spanish: Sileo se administra por vía bucal entre la mejilla y la encía del perro.
Croatian: Sileo se primjenjuje na sluznicu usta između obraza i desni psa.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Alivio del miedo y la ansiedad aguda asociados con el ruido en perros.
Croatian: Ublažavanje akutne anksioznosti i straha vezanih uz buku u pasa.
Spanish: La dexmedetomidina, la sustancia activa de Sileo, es un agonista de los receptores adrenérgicos alfa 2.
Croatian: Deksmedetomidin, djelatna tvar gela Sileo, agonist je alfa-2 adrenoceptora.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: {mes/año}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {mjesec/godina}
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Hidrocloruro de dexmedetomidina 0,1 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Deksmedetomidin hidroklorid 0,1 mg/ml
Spanish: Reacciones frecuentes: - palidez de las membranas mucosas en la zona de aplicación - fatiga (sedación) - vómitos - incontinencia urinaria
Croatian: Česte nuspojave: - bljedilo mukoznih membrana na mjestu primjene, - umor (sedacija), - povraćanje, - nekontrolirano mokrenje.
Spanish: Se aplica en la mucosa bucal, entre la mejilla y la encía del perro.
Croatian: Mora se primijeniti na sluznicu između obraza i desni psa.
Spanish: En caso de contacto ocular u oromucoso, enjuagar con abundante agua dulce.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom ili sluznicom, obilno operite svježom vodom.
Spanish: No usar en perros que hayan presentado un estado de sedación obvia tras una administración anterior.
Croatian: Nemojte primjenjivati kada je očito da je pas pod utjecajem prethodne doze.
Spanish: MOVER EL ANILLO Mover el anillo-tope hasta el extremo opuesto del émbolo.
Croatian: 4. POMICANJE PRSTENA Prsten pomaknite na suprotan kraj klipa.
Spanish: Hidrocloruro de dexmedetomidina 0,1 mg (equivalente a 0,09 mg de dexmedetomidina).
Croatian: Djelatna tvar: deksmedetomidin hidroklorid 0,1 mg (ekvivalentno 0,09 mg deksmedetomidina).
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en las especies de destino.
Croatian: Neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije u ciljnih vrsta životinja.
Spanish: Por lo tanto, debe evitarse alimentar o dar premios al perro durante los 15 minutos posteriores a la administración del gel.
Croatian: Stoga je potrebno 15 minuta nakon primjene gela izbjegavati hranjenje psa i davanje poslastica.
Spanish: Reacciones infrecuentes: - malestar - edemas alrededor de los ojos
Croatian: Manje česte nuspojave: - uznemirenost, - oticanje oko očiju, - pospanost, - mekana stolica.
Spanish: Por lo tanto, su uso no está recomendado durante la gestación y la lactancia.
Croatian: Ne preporučuje se primjena proizvoda tijekom graviditeta i laktacije.
Spanish: Debido a la vasoconstricción periférica, puede observarse palidez temporal en las membranas mucosas en la zona de aplicación.
Croatian: Moguće je uočiti prolazno bljedilo mukoznih membrana na mjestu primjene zbog perifernih vazokonstrikcija.
Spanish: Guardar el capuchón para sustitución.
Croatian: Čep sačuvajte da biste ga ponovno upotrijebili.
Spanish: También se han observado N-metilación, N-glucuronidación y oxidación en el anillo de imidazol.
Croatian: U imidazolnom prstenu uočeni su i N-metilacija, N-glukuronidacija i oksidacija.
Spanish: 1 ml: Hidrocloruro de dexmedetomidina 0,1 mg
Croatian: I DRUGIH TVARI 1 ml: deksmedetomidin hidroklorid 0,1 mg
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Croatian: Broj točaka
Spanish: SUJETAR EL ÉMBOLO
Croatian: UPUTA O VMP
Spanish: La jeringa oral Sileo está preparada para administrar el medicamento de forma gradual (incrementos de 0,25 ml).
Croatian: Štrcaljka za oralnu primjenu Sileo proizvod primjenjuje u malim dozama (0,25 ml).
Spanish: Después de cada uso volver a colocar el capuchón.
Croatian: Vratite čep nakon korištenja.
Spanish: BLOQUEAR
Croatian: NUSPOJAVE
Spanish: (solo para multienvases 5 x 1, 10 x 1 y 20 x 1)
Croatian: Višestruko pakovanje nije namijenjeno izravnoj distribuciji vlasnicima životinja. (samo za 5 x 1, 10 x 1 i 20 x 1 višestruka pakovanja)
Spanish: ADMINISTRAR EN LA MEJILLA Colocar la punta de la jeringa oral entre la mejilla y la encía del perro y presionar el émbolo hasta que se pare al llegar al anillo-tope.
Croatian: Štrcaljku za oralnu primjenu postavite između obraza i desni psa pa potiskujte klip dok ga prsten ne zaustavi.
Spanish: Al facultativo:
Croatian: Česte nuspojave:
Spanish: Sujetar el émbolo con la mano derecha y desbloquear el anillo-tope girándolo hacia dentro.
Croatian: Klip držite desnom rukom i otključajte prsten okretanjem prema sebi.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Sileo 0,1 mg/ml gel bucal para perros Hidrocloruro de dexmedetomidina
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Sileo 0,1 mg/ml gel za usnu sluznicu za pse deksmedetomidin hidroklorid
Spanish: EMA/240374/2015 EMEA/V/C/003764
Croatian: EMA/240374/2015 EMEA/H/C/003764
Spanish: Si se producen síntomas, debe buscarse asesoramiento médico.
Croatian: Ako nastupe simptomi, treba potražiti savjet liječnika.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sileo el 10/06/2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Sileo na snazi u Europskoj uniji od 10/06/2015.
Spanish: Otras informaciones sobre Sileo:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Sileo :
Spanish: La dosis administrada dependerá del peso del perro.
Croatian: Doza se primjenjuje ovisni o tjelesnoj težini psa.
Spanish: Si el ruido continúa y el perro muestra de nuevo signos de ansiedad y miedo, pueden administrarse otras dosis a intervalos de 2 horas, hasta un total de 5 veces en cada episodio.
Croatian: Ako se buka nastavi, a pas i dalje pokazuje znakove anksioznosti i straha, mogu se primijeniti daljnje doze u intervalima od dva sata do ukupno 5 puta tijekom večeri.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u travnju 2015.
Spanish: El 72 % (64 de 89) de los perros tratados con Sileo tuvieron un comportamiento valorado como «excelente» o «bueno», frente al 37 % (34 de 93) de los perros que recibieron placebo.
Croatian: 72% (64 od 89) pasa liječenih VMP-om Sileo ocijenjeno je s odličnim ili dobrim ponašanjem u usporedbi sa 73% (34 od 93) u grupi koja je primala lažno liječenje.
Spanish: Los dos criterios principales de valoración de la eficacia fueron la evaluación por el propietario del comportamiento del perro a las 2 horas, como mínimo, de la administración de la última dosis, comparado con el año anterior, y la puntuación asignada por el propietario a los signos de ansiedad y miedo después del tratamiento.
Croatian: Dvije glavne mjere djelotvornosti bila je ponašanje psa procjeno od strane vlasnika najmanje dva sata nakon posljednje doze u odnosu na prethodnu godinu, te rezultat kojeg je vlasnik dodijelio za znakove anksioznosti i straha tijekom terapije.
Spanish: En caso de contacto con la piel, se debe lavar inmediatamente la zona expuesta con abundante agua y retirar la ropa contaminada.
Croatian: U slučaju kontakta s izloženom kožom treba odmah oprati kožu nakon izlaganja velikim količinama vode,a kontaminiranu odjeću treba ukloniti.
Spanish: La dosis inicial se administra cuando el perro manifiesta los primeros síntomas de ansiedad o cuando el propietario detecta un estímulo típico, como el sonido de petardos o truenos.
Croatian: Početna se doza primjenjuje kada pas prvi puta pokaže znakove anksioznosti ili kada vlasnik otkrije tipične podražaje poput zvuka vatrometa ili grmljavine.
Spanish: Para manipular Sileo se deben utilizar guantes impermeables desechables.
Croatian: Prilikom rukovanja VMP-om Sileo treba nositi nepropusne jednokratne rukavice.
Spanish: Las mujeres embarazadas deben evitar el contacto con el producto, ya que, tras la exposición a dexmedetomidina, pueden producirse contracciones uterinas y disminución de la presión arterial del feto.
Croatian: Trudnice trebaju izbjegavati kontakt s proizvodom budući da nakon izlaganja deksmedetomidinu mogu nastupiti kontrakcije maternice i smanjenje krvnog tlaka nerođenog djeteta.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Sileo son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó conceder la autorización de comercialización a este producto.
Croatian: CVMP zaključio je da koristi VMP-a Sileo nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se odobrenje za stavljanje VMP-a u promet dodijeli VMP-u Sileo.
Spanish: El principio activo de Sileo, el hidrocloruro de dexmedetomidina, es un medicamento sedante del tipo de los agonistas de los receptores adrenérgicos alfa 2.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Sileo, deksmedetomidin hidroklorid, je tip sedativa naziva agonist alfa-2 adrenoreceptora.
Spanish: La relación beneficio/riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Spanish: La eficacia de Sileo se ha investigado en un estudio de campo en el que participaron perros expuestos al ruido de los petardos en Nochevieja.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Sileo ispitana je u terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo pse izložene buci vatrometa na Novu godinu.
Spanish: Sileo se utiliza en perros para reducir la ansiedad aguda y el miedo asociados al ruido.
Croatian: Sileo se koristi kod pasa za smanjivanje akutne anksioznosti i straha povezanog s bukom.
Spanish: Debe evitarse el contacto con los ojos, los labios, el interior de la boca o las fosas nasales.
Croatian: Kontakt s kožom, očima, usnicama ili unutrašnjosti usta ili nosnica treba izbjegavati.
Spanish: Sileo no debe utilizarse en perros con trastornos graves del corazón y los vasos sanguíneos, enfermedades graves como insuficiencia renal o hepática, o si los perros sufrieron una sedación inesperada con la dosis previa.
Croatian: Sileo se ne smije koristiti kod pasa s ozbiljnim poremećajima srca i krvnih žila, s ozbiljnom bolesti poput zatajenja bubrega ili jetre ili u pasa ako su neočekivano sedatirani prethodnom dozom.
Spanish: La persona afectada no debe conducir, ya que pueden producirse sedación y disminución de la presión arterial.
Croatian: Zahvaćena osoba ne smije upravljati vozilom budući da može nastupiti sedatacija i promjene u krvnom tlaku.
Spanish: ¿Qué es Sileo?
Croatian: Što je Sileo?
Spanish: Actúa inhibiendo la liberación del neurotransmisor noradrenalina por las células nerviosas.
Croatian: Djeluje sprječavaju otpuštanje neurotrasmitera noradrenalina iz živčane stanice u tijelu.
Spanish: La jeringa oral debe colocarse inmediatamente en la caja después de cada uso, de manera que no quede a la vista o el alcance de los niños.
Croatian: Oralnu štrcaljku treba vratiti u vanjsku kutiju odmah nakon svake primjene kako bi se osigurala sigurnost djece.
Spanish: Sileo se administró a 89 perros, mientras que 93 recibieron un placebo (tratamiento simulado).
Croatian: Sileo je primijenjen kod 89 pasa, a 93 psa su dobila lažnu terapiju.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sileo?
Croatian: Za što se Sileo koristi?
Spanish: ¿Cómo actúa Sileo?
Croatian: Kako djeluje Sileo ?
Spanish: En caso de contacto con los ojos o el interior de la boca, hay que enjuagar la zona con abundante agua corriente.
Croatian: U slučaju kontakta s očima ili unutrašnjosti usta, područja se moraju obilno oprati svježom vodom.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sileo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sileo?
Spanish: Los perros tratados con Sileo obtuvieron también valores significativamente menores para los signos de ansiedad y miedo que los perros que recibieron placebo.
Croatian: Psi liječeni VMP-om Sileo imali su također značajno manje vrijednosti za znakove anksioznosti i straha u odnosu na pse koji su primili lažno liječenje.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sileo?
Croatian: Zašto je lijek Sileo odobren?
Spanish: Si se produce la ingestión accidental de Sileo o si el producto entra en contacto prolongado con los ojos, los labios, el interior de la boca o las fosas nasales, debe acudirse inmediatamente al médico, llevando consigo el prospecto y la etiqueta del producto para mostrárselos.
Croatian: Ako se VMP Sileo slučajno proguta ili ako dođe do produljenog kontakta s očima, usnicama ili unutrašnjosti usne šupljine i nosnica, odmah treba potražiti savjet liječnika, a uputu o VMP-u ili naljepnicu treba pokazati liječniku.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Sileo durante los estudios?
Croatian: Koje su koristi lijeka Sileo dokazane u ispitivanjima?
Spanish: Son signos típicos de la ansiedad y el miedo en perros: jadear, temblar, andar de un lado para otro, buscar la compañía humana, esconderse o tratar de escapar, rechazar la comida, tener incontinencia urinaria o fecal, etc. Sileo se aplica en la mucosa bucal del perro, entre las mejillas y las encías, con ayuda de la jeringa oral precargada.
Croatian: Tipični znakovi anksioznosti i straha kod pasa uključuju dahtanje, drhtanje, hodanje gore dolje, traženje ljudi, skrivanje ili pokušaj bijega, odbijanje hrane i neprimjereno uriniranje i izbacivanje izmeta.
Spanish: Una valoración de comportamiento «bueno» indicaba que los perros solo mostraban signos de miedo y ansiedad leves y de corta duración, mientras que «excelente» significaba un comportamiento sin ningún signo.
Croatian: Vrijednost dobrog ponašanja ukazivala je samo na blage i kratkoročne znakove straha i anksioznosti utvrđene koda pasa dok je vrijednost odličnog ponašanja bila indikativna za pse koji nisu pokazivali ikakve znakove.
Spanish: En menos de 10 de cada 100 perros puede producirse una palidez de corta duración de la mucosa bucal y las encías en el lugar de la aplicación, debida a una constricción temporal y localizada de los vasos sanguíneos.
Croatian: Kratkoročan gubitak boje ovojnice usne šupljine i desnih u mjestu primjene može nastupiti u manje od 10 na 100 pasa zbog privremeno lokaliziranog suženja krvnih žila.
Spanish: En menos de 10 de cada 100 perros puede producirse también sedación, vómitos e incontinencia urinaria.
Croatian: Sedatacija, povraćanje i urinarna inkontinencija mogu nastupiti u manje od 10 na 100 pasa.
Spanish: Sileo es un medicamento que contiene hidrocloruro de dexmedetomidina.
Croatian: Sileo je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži deksmedetomidin hidroklorid Dostupan je kao oromukosalni gel (gel koji se primjenjuje na ovojnicu usne šupljine).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Sileo, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava prijavljenih s VMP-om Sileo dostupan je u uputama o lijeku.
Spanish: Puesto que la noradrenalina está implicada en el mantenimiento de la alerta y la excitación, al reducir su liberación se reduce la intensidad de la ansiedad aguda y el miedo asociados al ruido.
Croatian: smanjujući njegovo otpuštanje smanjuje se ozbiljnost akutne anksioznosti i straha povezanog s bukom.
Spanish: En el etiquetado de la caja se puede encontrar información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Spanish: Posteriormente, las GMTs disminuyeron durante el mes 24-48 y luego generalmente se estabilizaron.
Croatian: Nakon toga, GMT-ovi su opadali od 24. do 48. mjeseca i potom se općenito stabilizirali.
Spanish: Qué es Silgard y para qué se utiliza
Croatian: Što je Silgard i za što se koristi
Spanish: Qué necesita saber antes de recibir Silgard
Croatian: Što morate znati prije nego primite Silgard
Spanish: No se ha establecido la duración exacta de la inmunidad después de una pauta de 3 dosis y actualmente se está estudiando.
Croatian: Točno trajanje imunosti nakon serije od 3 doze nije ustanovljeno i trenutno se ispituje.
Spanish: Al final de este período Silgard se debe utilizar o desechar.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, Silgard treba primijeniti ili baciti.
Spanish: Silgard se debe administrar lo antes posible una vez que está fuera de la nevera.
Croatian: Silgard se mora primijeniti čim prije nakon što se izvadi iz hladnjaka.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Spanish: Qué es Silgard y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de recibir Silgard
Croatian: Što je Silgard i za što se koristi Što morate znati prije nego primite Silgard
Spanish: Sin embargo, estos datos son insuficientes para recomendar el uso de Silgard durante el embarazo.
Croatian: Ipak, ovi podaci nisu dovoljni da se preporuči primjena cjepiva Silgard tijekom trudnoće.
Spanish: La Tabla 1 también incluye acontecimientos adversos adicionales que han sido notificados espontáneamente durante el uso tras la comercialización de Silgard por todo el mundo.
Croatian: Tablica 1 također uključuje dodatne štetne događaje koji su bili spontano prijavljeni nakon stavljanja cjepiva Silgard u promet u svijetu.
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis única, dosis repetida y tolerancia local no revelaron ningún riesgo
Croatian: Ispitivanja toksičnosti pojedinačne doze, ponovljenih doza i lokalne podnošljivosti nisu ukazala na poseban rizik za ljude.
Spanish: Cuando se utilice Silgard en mujeres adultas se debe tener en consideración la variabilidad en la prevalencia de los tipos del VPH en las diferentes zonas geográficas.
Croatian: Prilikom primjene cjepiva Silgard u odraslih žena potrebno je uzeti u obzir razlike u prevalenciji tipova HPV-a na različitim geografskim područjima.
Spanish: Silgard está indicada en adolescentes y adultos a partir de los 9 años de edad.
Croatian: Silgard je namijenjen adolescentima i odraslima od 9 godina starosti nadalje.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Silgard en niños menores de 9 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Silgard u djece mlađe od 9 godina nisu ustanovljene.
Spanish: GMT - Media geométrica de los títulos en mUM/ml (mUM = mili-unidades Merck)
Croatian: GMT - geometrijski srednji titar izražen u mMU/ml (mMU = mili-Merck jedinice)
Spanish: * Acontecimientos adversos post-comercialización (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos
Croatian: * štetni događaji nakon stavljanja u promet (učestalost se ne može utvrditi iz dostupnih podataka).
Spanish: Ensayos Clínicos
Croatian: Klinička ispitivanja
Spanish: Silgard está indicada para prevenir estas enfermedades.
Croatian: Silgard je namijenjen sprječavanju tih bolesti.
Spanish: Respuesta inmune a Silgard un mes después de la tercera dosis
Croatian: Imunološki odgovori na Silgard 1 mjesec nakon 3. doze
Spanish: • usted o su hijo/a es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los principios activos o de los demás componentes de Silgard (enumerados en "los demás componentes son" - ver sección 6).
Croatian: • ako ste Vi ili Vaše dijete alergični (preosjetljivi) na bilo koju djelatnu tvar ili neki drugi sastojak cjepiva Silgard (naveden pod "drugi sastojci" pogledajte dio 6.).
Spanish: 1*, síndrome de Guillain-Barré*, síncope acompañado algunas veces de movimientos tónico-clónicos* Náuseas
Croatian: 1 *, Guillain-Barréov sindrom*, sinkopa ponekad popraćena toničko-kloničkim pokretima*
Spanish: En este estudio, se demostró estadísticamente una protección duradera de hasta
Croatian: U tom je ispitivanju statistički pokazano da zaštita
Spanish: No debe recibir Silgard si:
Croatian: Nemojte primiti Silgard:
Spanish: Silgard puede no tener un efecto óptimo si: • se utiliza con medicamentos que suprimen el sistema inmune.
Croatian: Djelovanje cjepiva Silgard možda neće biti optimalno ako: • se daje s lijekovima koji potiskuju djelovanje imunološkog sustava.
Spanish: • tiene el sistema inmune debilitado, por ejemplo debido a una alteración genética, infección por VIH o medicamentos que afecten al sistema inmunológico.
Croatian: • imate oslabljen imunološki sustav, npr. zbog prirođenog nedostatka, infekcije HIV-om ili lijekova koji utječu na imunološki sustav
Spanish: Estas reacciones adversas fueron normalmente de intensidad
Croatian: Ove nuspojave su obično bile blagog do umjerenog intenziteta.