FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ze helpen de luchtwegen wijder open te maken, waardoor u gemakkelijker kunt ademen.
Slovak: Rôznymi spôsobmi účinkujú na uvoľnenie svalov dýchacích ciest, čím pomáhajú rozšíriť dýchacie cesty a umožňujú ľahšie dýchanie.
Dutch: Dermatitis allergisch1
Slovak: Poruchy imunitného systému alergická dermatitída1
Dutch: Meervoudige verpakking: 240 doses (2 spuitbussen met elk 120 doses).
Slovak: Multibalenie: 240 dávok (2 tlakové obaly, každý so 120 dávkami)
Dutch: Er zijn geen relevante gegevens over het gebruik van Riarify bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis; het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij deze patiënten (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Slovak: O použití lieku Riarify u pacientov so závažnou poruchou funkciou pečene nie sú k dispozícii žiadne relevantné údaje, a preto sa má liek u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časť 4.4
Dutch: De aanbevolen dosering is twee inhalaties van Riarify tweemaal daags.
Slovak: Dospelí Odporúčanou dávkou sú dva vdychy lieku Riarify dvakrát denne.
Dutch: Voordat de spuitbussen met 60, 120 of 180 doses worden geprimed, moet de teller/indicator respectievelijk 61, 121 of 180 aangeven.
Slovak: Pred prípravou tlakových obalov so 60, 120 alebo 180 dávkami na prvé použitie má počítadlo/indikátor ukazovať číslo 61, 121 alebo 180.
Dutch: Onmiddellijk nadat de patiënten zijn begonnen met inademen, dienen ze stevig op de bovenkant van de inhalator te drukken om één dosis af te geven.
Slovak: Hneď po začatí nádychu, majú pacienti pevne stlačiť vrch tlakového obalu, aby uvoľnil dávku.
Dutch: Er is een verhoogd risico op aritmieën bij patiënten die gelijktijdige anesthesie met gehalogeneerde koolwaterstoffen krijgen.
Slovak: U pacientov, ktorým sa súbežne podáva anestézia halogénovými uhľovodíkmi, je zvýšené riziko vzniku arytmií.
Dutch: • ontsteking van het slijmvlies van de mond met of zonder zweren
Slovak: • zápal ústnej sliznice s vredmi alebo bez vredov,
Dutch: De werkzame stof wordt optimaal afgegeven aan de longen als de patiënten de AeroChamber Plus gebruiken met één continue langzame en diepe inademing via de voorzetkamer, zonder enige vertraging tussen de afgifte van de dosis en inhalatie.
Slovak: To môže pacienti dosiahnuť použitím pomôcky AeroChamber Plus, a to jedným plynulým pomalým a hlbokým nadýchnutím cez nadstavec a bez časového odstupu medzi vystreknutím a inhaláciou.
Dutch: Neem opnieuw een inhalatie volgens de hierboven gegeven gebruiksaanwijzing, te beginnen vanaf stap 2.
Slovak: Užite ďalší vdych, pričom postupujte znova podľa pokynov počnúc krokom 2.
Dutch: • irritatie van de keel
Slovak: • podráždenie hrdla,
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Riarify bij pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) voor de indicatie van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Slovak: Použitie lieku Riarify sa netýka pediatrickej populácie (vo veku menej ako 18 rokov) pre indikáciu
Dutch: De cumulatieve uitscheiding van formoterol in urine na een enkele inhalatie van een droogpoeder inhalator steeg evenredig in het dosisbereik van 12-96 microgram.
Slovak: Eliminácia Kumulatívne vylučovanie formoterolu močom po jednorazovej inhalácii z inhalátora so suchým práškom sa v rozsahu dávok 12 - 96 mikrogramov zvyšovalo lineárne.
Dutch: Dit geneesmiddel zit in een spuitbus die in een plastic aandrijfdeel (inhalator) met mondstuk zit.
Slovak: Tento liek je obsiahnutý v tlakovom obale v plastovom inhalátore s náustkom.
Dutch: Daarom moet tijdens behandeling de bloedglucose worden gecontroleerd met inachtneming van vastgelegde richtlijnen voor patiënten met diabetes.
Slovak: Preto sa má počas liečby u pacientov s diabetom sledovať hladina glukózy v krvi podľa stanovených postupov.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met xanthinederivaten, steroïden of diuretica kan een versterkende werking hebben op het hypokaliëmische effect van bèta-2-agonisten (zie rubriek 4.4).
Slovak: Pri súbežnej liečbe s derivátmi xantínu, so steroidmi alebo s diuretikami sa môže zosilniť možný hypokaliemický účinok beta2-agonistov (pozri časť 4.4).
Dutch: • problemen en pijn bij het plassen
Slovak: • ťažkosti a bolesť pri močení,
Dutch: Ook dient voorzichtigheid te worden betracht bij de behandeling van patiënten die verlenging van het QTc-interval hebben of dit vermoedelijk hebben, (QTc > 450 milliseconden voor mannen of > 470 milliseconden voor vrouwen), hetzij congenitaal hetzij geïnduceerd door geneesmiddelen, omdat die patiënten werden uitgesloten van klinische onderzoeken met Riarify.
Slovak: 450 milisekúnd u mužov alebo > 470 milisekúnd u žien), buď vrodeným, alebo spôsobeným liekmi, pretože títo pacienti neboli do klinických skúšaní s liekom Riarify zaradení.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 bus met 60, 120 of 180 doses en meervoudige verpakkingen van 2 of 3 bussen met elk 120 doses.
Slovak: Veľkosti balenia: 1 obal obsahujúci 60, 120 alebo 180 dávok a multibalenie s 2 alebo 3 obalmi, každý obsahujúci 120 dávok.
Dutch: Als uw kortademigheid of piepende ademhaling (ademen met een piepend geluid) verergert, net na inhalatie van uw geneesmiddel, moet u het gebruik van de inhalator met Riarify stopzetten en uw snelwerkende inhalator met noodmedicatie gebruiken.
Slovak: Ak sa hneď po inhalácii lieku začne dýchavičnosť alebo sipot (dýchanie s počuteľným pískaním) zhoršovať, okamžite prestaňte používať liek Riarify a použite rýchlo pôsobiaci „úľavový" inhalátor.
Dutch: Riarify is een geneesmiddel dat helpt bij het ademhalen en dat de volgende drie werkzame stoffen bevat:
Slovak: Čo je Riarify a na čo sa používa Riarify je liek na uľahčenie dýchania, ktorý obsahuje tri liečivá:
Dutch: Vermeld dient te worden dat de enkelvoudige component glycopyrronium, in de formulering van een aërosol, die in de farmacokinetische onderzoeken werd gebruikt, niet in de handel verkrijgbaar is.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že jednozložkové glykopyrónium vo forme dávkovacieho inhalátora v tlakovom obale, ktoré sa používalo vo FK štúdiách, nie je na trhu dostupné.
Dutch: Er zijn ook meervoudige verpakkingen met ofwel 2 of 3 spuitbussen met elk 120 doses.
Slovak: Okrem toho sú k dispozícii multibalenia obsahujúce buď 2 alebo 3 tlakové obaly, každý so 120 dávkami.
Dutch: Na inhalatie wordt formoterol geabsorbeerd uit zowel de longen als het maag-darmkanaal.
Slovak: Po inhalácii sa formoterol absorbuje z pľúc a gastrointestinálneho traktu.
Dutch: Hypokaliëmie kan de dispositie verhogen met betrekking tot aritmieën bij patiënten die worden behandeld met digitalisglycosiden.
Slovak: Hypokaliémia môže u pacientov liečených digitalisovými glykozidmi zvýšiť predispozíciu ku vzniku arytmií.
Dutch: Na een enkele intraveneuze injectie met glycopyrronium werd 40% van de dosis binnen 24 uur uitgescheiden in de urine.
Slovak: Po podaní jednorazovej i.v. injekcie glykopyrónia sa 40 % dávky vylúčilo močom do
Dutch: Als u een bus met 60 doses of 120 doses voorgeschreven heeft gekregen Op de achterkant van de inhalator bevindt zich een teller die aangeeft hoeveel doses er nog in de bus zitten.
Slovak: Ak vám predpísali balenie poskytujúce 60 dávok alebo 120 dávok Na zadnej strane inhalátora je počítadlo, ktoré uvádza počet zostávajúcich dávok.
Dutch: Het onderzoek vergeleek gegevens verkregen na een behandeling met een enkele dosis Riarify (4 inhalaties van 100/6/25 microgram, een niet in de handel verkrijgbare formulering die tweemaal de goedgekeurde sterkte van glycopyrronium bevatte) of een enkele dosis van de vrije combinatie van beclometasondipropionaat/formoterol (4 inhalaties van 100/6 microgram) plus glycopyrronium (4 inhalaties van 25 microgram).
Slovak: Štúdia porovnávala údaje získané po liečbe jednorazovou dávkou liku Riarify (4 inhalácie 100/6/25 mikrogramov, forma neuvedená na trhu obsahujúca dvojnásobok schválenej sily glykopyrónia) alebo jednou dávkou voľnej kombinácie beklometazóndipropionátu/formoterolu (4 inhalácie 100/6 mikrogramov) a glykopyrónia (4 inhalácie 25 mikrogramov).
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd om een nieuwe inhalator te halen als de dosisteller of dosisindicator het getal ‘20' weergeeft.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby si zaobstarali nový inhalátor, keď sa na počítadle dávok alebo indikátore dávok zobrazí číslo 20.
Dutch: De renale uitscheiding van beclometasondipropionaat en zijn metabolieten is verwaarloosbaar.
Slovak: Vylučovanie beklometazóndipropionátu a jeho metabolitov obličkami je zanedbateľné.
Dutch: Systemische blootstelling (AUC0-t) aan beclometasondipropionaat, aan zijn metaboliet beclometason17-monopropionaat en aan formoterol werd niet beïnvloed door een lichte tot ernstige nierfunctiestoornis.
Slovak: Systémová expozícia (AUC0-t) beklometazóndipropionátu, jeho metabolitu beklometazón-17-monopropionátu a formoterolu nebola miernou až závažnou poruchou funkcie obličiek ovplyvnená.
Dutch: Formoterol wordt in grote mate gemetaboliseerd en de belangrijkste route houdt directe conjugatie in bij de fenolhydroxylgroep.
Slovak: Formoterol sa výrazne metabolizuje, a to hlavne cestou priamej konjugácie na fenolovej hydroxylovej skupine.
Dutch: • disulfiram, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van personen met alcoholisme (drankproblemen) of metronidazol, een antibioticum voor de behandeling van een infectie in uw lichaam kan bijwerkingen veroorzaken (bijv. misselijkheid, braken, maagpijn) vanwege de kleine hoeveelheid alcohol in Riarify.
Slovak: • disulfiramom, liekom používaným pri liečbe ľudí trpiacich alkoholizmom (s problémami s alkoholom) alebo metronidazolom, antibiotikom na liečbu infekcie v organizme, môže v dôsledku malého množstva alkoholu v lieku Riarify spôsobiť vedľajšie účinky (napr.
Dutch: Beclometasondipropionaat is een prodrug met zwakke bindingsaffiniteit voor glucocorticoïdenreceptoren die wordt gehydrolyseerd via esterase-enzymen aan een actieve metaboliet beclometason-17-monopropionaat, die een krachtigere topische activiteit tegen ontstekingen bezit in vergelijking met de prodrug beclometasondipropionaat.
Slovak: Beklometazóndipropionát je prekurzor so slabou väzbovou afinitou ku glukokortikoidovým receptorom, ktorý sa hydrolyzuje prostredníctvom enzýmov esteráz na aktívny metabolit beklometazón-17-monopropionát, ktorý má v porovnaní s prekurzorom beklometazóndipropionátom silnejší lokálny protizápalový účinok.
Dutch: Elke verpakking bevat één spuitbus met 60 doses, 120 doses of 180 doses.
Slovak: Každé balenie obsahuje jeden tlakový obal poskytujúci buď 60 dávok, 120 dávok, alebo 180 dávok.
Dutch: Voor de bewaarcondities bij gebruik, zie rubriek 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie pripraveného roztoku, pozri časť 6.3.
Dutch: • als u hartritmestoornissen heeft, zoals een onregelmatige hartslag, een snelle pols of hartkloppingen of als u is verteld dat uw hartfilmpje (ECG) afwijkend is.
Slovak: • ak máte poruchy srdcového rytmu, ako je nepravidelná srdcová frekvencia, rýchly pulz alebo búšenie srdca, alebo ak ste boli upozornení, že máte abnormálny záznam srdcovej činnosti
Dutch: U en uw arts moeten besluiten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Riarify moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor u in overweging moeten worden genomen.
Slovak: Vy spolu s vašim lekárom musíte rozhodnúť, či máte ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu liekom Riarify, pričom treba vziať do úvahy prínos dojčenia pre vaše dieťa a prínos liečby pre vás.
Dutch: Niet-cardioselectieve bètablokkers (waaronder oogdruppels) moeten worden vermeden bij patiënten die formoterol voor inhalatie gebruiken.
Slovak: U pacientov užívajúcich inhalačný formoterol sa treba vyhnúť podávaniu nekardioselektívnych beta-blokátorov (vrátane očných kvapiek).
Dutch: Patiënten dienen te worden aangeraden de inhalator niet te laten vallen, omdat hierdoor de teller kan aftellen.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby dávali pozor a inhalátor im nespadol, pretože to môže spôsobiť, že počítadlo odpočíta dávku.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn: beclometasondipropionaat, formoterolfumaraatdihydraat en glycopyrronium.
Slovak: Liečivá sú: beklometazóndipropionát, dihydrát formoteroliumfumarátu a glykopyrónium.
Dutch: Riarify dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met hartritmestoornissen, met name een derdegraads atrioventriculair blok en tachyaritmieën (versnelde en/of onregelmatige hartslag), idiopathische subvalvulaire aortastenose, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, ernstige hartziekte (met name acuut myocardinfarct, ischemische hartziekte, congestief hartfalen), occlusieve vaatziekten (met name arteriosclerose), arteriële hypertensie en aneurysma.
Slovak: U pacientov so srdcovými arytmiami, najmä s atrioventrikulárnou blokádou tretieho stupňa a tachyarytmiami (zrýchlený a/alebo nepravidelný tep srdca), idiopatickou subvalvulárnou aortálnou stenózou, hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou, závažným ochorením srdca (najmä akútnym infarktom myokardu, ischemickou chorobou srdca, kongestívnym zlyhaním srdca), okluzívnymi vaskulárnymi ochoreniami (najmä artériosklerózou), arteriálnou hypertenziou a aneuryzmou sa má liek Riarify používať opatrne.
Dutch: De Riarify-inhalator wordt geleverd met een dosisteller of een dosisindicator op de achterkant die aangeeft hoeveel doses er nog over zijn.
Slovak: Riarify je na zadnej strane opatrený počítadlom dávok alebo indikátorom dávok, ktoré ukazuje počet zostávajúcich dávok.
Dutch: Voorzichtigheid is tevens vereist wanneer Riarify wordt gebruikt door patiënten met thyreotoxicose, diabetes mellitus, feochromocytoom en onbehandelde hypokaliëmie.
Slovak: Opatrnosť je potrebná aj pri použití lieku Riarify u pacientov s tyreotoxikózou, diabetom mellitus,
Dutch: • pijn bij het plassen en frequent plassen
Slovak: • bolestivé a časté močenie,
Dutch: • als u last heeft van oogpijn of ongemak aan de ogen, tijdelijk wazig zicht, halo's of gekleurde beelden in het gezichtsveld die gepaard gaan met rode ogen.
Slovak: • ak sa u vás objaví bolesť očí alebo nepríjemný pocit v očiach, dočasné rozmazané videnie,
Dutch: Hulpstoffen: watervrije ethanol, zoutzuur, drijfgas: norfluraan.
Slovak: Pomocné látky: bezvodý etanol, kyselina chlorovodíková, hnací plyn: norflurán.
Dutch: Mogelijke systemische effecten zijn onder meer: het syndroom van Cushing, gezichtskenmerken van het syndroom van Cushing, bijniersuppressie, groeiretardatie, vermindering van de botmineraaldichtheid, cataract en glaucoom en, minder vaak, een reeks van psychologische of gedragseffecten, zoals psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie of agressie (voornamelijk bij kinderen).
Slovak: K možným systémovým účinkom patria: Cushingov syndróm, cushingoidné príznaky, adrenálna supresia, spomalenie rastu, zníženie minerálnej hustoty kostí, katarakta, glaukóm a zriedkavejšie sa môžu vyskytnúť rôzne účinky na psychiku alebo správanie vrátane psychomotorickej hyperaktivity, porúch spánku, úzkosti, depresie alebo agresivity
Dutch: Gebruik van de inhalator
Slovak: Používanie inhalátora
Dutch: De systemische beschikbaarheid van de actieve metaboliet is afkomstig van absorptie van de geïnhaleerde dosis via de longen (36%) en ingeslikte dosis via het maag-darmkanaal.
Slovak: Systémová dostupnosť aktívneho metabolitu pochádza z absorpcie pľúcami (36
Dutch: • gevoelloosheid
Slovak: • necitlivosť,
Dutch: Richt het mondstuk van u af en druk de spuitbus stevig in om één dosis af te geven.
Slovak: Nasmerujte náustok od seba a pevne stlačte tlakový obal, aby z neho vystrekla jedna dávka.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis mag Riarify alleen worden gebruikt indien het verwachte voordeel opweegt tegen het mogelijke risico (zie rubriek 5.2).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa má liek Riarify používať len v prípade, že očakávaný prínos preváži potenciálne riziko (pozri časť 5.2).
Dutch: Die is voorzien van een mondstuk met een plastic beschermdop en ofwel een dosisteller (bussen met 60 en 120 doses) of een dosisindicator (bussen met 180 doses).
Slovak: Ten má vstavaný náustok opatrený plastovým ochranným krytom a buď počítadlo dávok (obaly so 60 a 120 dávkami), alebo indikátor dávok (obaly so 180 dávkami).
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijden bedragen 0,5 uur en 2,7 uur voor respectievelijk beclometasondipropionaat en beclometason-17-monopropionaat.
Slovak: Konečný polčas eliminácie beklometazóndipropionátu je 0,5 hodiny a konečný polčas eliminácie beklometazón-17-monopropionátu je 2,7 hodiny.
Dutch: Er zijn acute overgevoeligheidsreacties gemeld na toediening van Riarify.
Slovak: Po podaní lieku Riarify boli hlásené okamžité reakcie z precitlivenosti.
Dutch: Dit kan tot cardiovasculaire bijwerkingen leiden.
Slovak: To má vplyv na vyvolanie nežiaducich kardiovaskulárnych účinkov.
Dutch: Bloeddruk verhoogd1, bloeddruk verlaagd1
Slovak: menej časté zvýšený krvný tlak1, znížený krvný tlak1
Dutch: Testen van de inhalator
Slovak: Testovanie inhalátora
Dutch: Pneumonie (bij COPD-patiënten), faryngitis, orale candidiasis, urineweginfectie1, nasofaryngitis1
Slovak: Infekcie a nákazy pneumónia (u CHOCHP pacientov), faryngitída, orálna kandidóza, infekcia močových ciest1, nazofaryngitída1
Dutch: • hoesten en productieve hoest
Slovak: • kašeľ a produktívny kašeľ,
Dutch: U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Uw arts zal uw symptomen evalueren en kan u zo nodig laten starten met een andere behandeling.
Slovak: Lekár posúdi vaše príznaky a v prípade potreby vám nasadí inú liečbu.
Dutch: C-reactief proteïne verhoogd1, bloedplaatjestelling verhoogd1, vrije vetzuren verhoogd1, bloedinsuline verhoogd1, bloedketonlichaam verhoogd1, cortisol verlaagd1
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu1, zvýšený počet trombocytov1, zvýšená hladina voľných mastných kyselín1, zvýšená hladina inzulínu v krvi1, zvýšená hladina ketolátok v krvi1, znížená hladina kortizolu1
Dutch: Vraag uw arts of apotheker naar deze voorzetkamer.
Slovak: Opýtajte sa na túto pomôcku svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Het was ook een onderzoek naar de potentiële farmacokinetische interactie tussen de actieve componenten van Riarify aan de hand van een vergelijking van de farmacokinetische gegevens verkregen na een enkele dosis van de vrije combinatie of na een enkele dosis van de afzonderlijke componenten beclometasondipropionaat/formoterol of glycopyrronium.
Slovak: Riarify a to porovnaním farmakokinetických údajov získaných po podaní jednorazovej dávky voľnej kombinácie alebo po jednorazovej dávke jednotlivých zložiek beklometazóndipropionátu/formoterolu alebo glykopyrónia.
Dutch: Bij COPD-patiënten die herhaalde tweemaaldaagse toedieningen kregen met geïnhaleerd glycopyrronium varieerde de fractie van de dosis die in urine werd uitgescheiden van 13,0% tot 14,5% bij steady state.
Slovak: U pacientov s CHOCHP liečených opakovaným podávaním inhalovaného glykopyrónia dvakrát denne bola časť dávky vylúčená močom v rovnovážnom stave v rozmedzí 13,0 až 14,5
Dutch: Mogelijk ernstige hypokaliëmie kan voortvloeien uit therapie met een bèta-2-agonist.
Slovak: Pri liečbe beta2-agonistami môže dôjsť k potenciálne závažnej hypokaliémii.
Dutch: - bij gebruik van de bus die 60 doses geeft
Slovak: - pri používaní balenia poskytujúceho 60 dávok
Dutch: Verwijder de spuitbus niet uit de inhalator en gebruik geen water of andere vloeistoffen om uw inhalator te reinigen.
Slovak: Nevyberajte tlakový obal z inhalátora a na čistenie nadstavca nepoužívajte vodu ani iné kvapaliny.
Dutch: Beclometasondipropionaat: pneumonie, orale schimmelinfecties, infectie van de onderste luchtwegen door schimmels, dysfonie, keelirritatie, hyperglykemie, psychische stoornissen, cortisol verlaagd, wazig zien.
Slovak: Beklometazóndipropionát: pneumónia, orálne plesňové infekcie, infekcia dolných dýchacích ciest (plesňová), dysfónia, podráždenie hrdla, hyperglykémia, psychické poruchy, znížená hladina kortizolu, rozmazané videnie.
Dutch: Plaats vervolgens de lippen rond het mondstuk, met de tong er plat onder.
Slovak: Potom náustok zovrite perami a držte pod ním vystretý jazyk.
Dutch: - bij gebruik van de bus die 180 doses geeft
Slovak: - pri používaní balenia poskytujúceho 180 dávok
Dutch: Na herhaalde inhalatie van tweemaaldaagse doses die varieerden van 12,5 tot 50 microgram via een aërosol bij COPD-patiënten, vertoonde glycopyrronium een lineaire farmacokinetiek met weinig systemische accumulatie bij steady state (mediane accumulatieverhouding 2,2-2,5).
Slovak: 50 mikrogramov pomocou tlakového dávkovacieho inhalátora u pacientov s CHOCHP, glykopyrónium vykazovalo lineárne farmakokinetické vlastnosti s malou systémovou akumuláciou v rovnovážnom stave (stredná miera akumulácie 2,2 - 2,5).
Dutch: Huiduitslag1, urticaria1, pruritus, hyperhidrose1
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka1, urtikária1, pruritus, hyperhidróza1
Dutch: Dysfonie
Slovak: Dyspnoea
Dutch: Zorg ervoor dat u de inhalator niet laat vallen, want hierdoor kan de dosisindicator aftellen.
Slovak: Dávajte pozor, aby vám inhalátor nespadol, pretože to môže spôsobiť, že indikátor dávok odpočíta dávku.
Dutch: Haal een nieuwe inhalator wanneer de teller of indicator het getal ‘20' aangeeft.
Slovak: Inhalátor sa má vymeniť, keď sa na počítadle alebo indikátore zobrazí číslo 20.
Dutch: In totaal werden 3.346 patiënten behandeld met 87 microgram/5 microgram/9 microgram beclometasondipropionaat/formoterolfumaraatdihydraat/glycopyrronium bij het beoogde doseringsschema (twee inhalaties tweemaal daags) in onderzoeken met meervoudige doses.
Slovak: Celkovo bolo v štúdiách liečených 3 346 pacientov s opakovanými dávkami beklometazóndipropionátu/dihydrát formoteroliumfumarátu/glykopyrónia 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov v cieľovom dávkovacom režime (dve inhalácie dvakrát denne).
Dutch: Zie rubriek 4.4 en rubriek 5.2.
Slovak: a časť 5.2.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Riarify moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu liekom Riarify sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Dutch: Er werden geen verschillen waargenomen wanneer Riarify werd vergeleken met de vrije tripeltherapie bestaande uit een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol plus tiotropium (verschil van 3 ml in FEV1 vóór de dosis na een behandeling van 52 weken).
Slovak: Pri porovnaní lieku Riarify s voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu/formoterolu s tiotrópiom neboli pozorované žiadne rozdiely (rozdiel 3 ml v hodnote FEV1 pred podaním dávky po 52 týždňoch liečby).
Dutch: Trombocytopenie1
Slovak: menej časté trombocytopénia1
Dutch: Vergeleken met tiotropium verlaagde Riarify ook de frequentie van ernstige exacerbaties (d.w.z. exclusief matige exacerbaties) met 32% (frequentie: 0,067 versus 0,098 voorvallen per patiënt/jaar; p = 0,017).
Slovak: j. nepočítajúc stredne závažné exacerbácie) o 32 % (miera výskytu: 0,067 oproti 0,098 prípadu na pacienta/rok, p =
Dutch: Riarify dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten met actieve of latente pulmonaire tuberculose, of schimmel- en virusinfecties van de luchtwegen.
Slovak: U pacientov s aktívnou alebo latentnou pľúcnou tuberkulózou, plesňovou a vírusovou infekciou dýchacích ciest sa má liek Riarify podávať opatrne.
Dutch: Patiënten dienen zo langzaam en diep mogelijk als comfortabel voor hen is uit te ademen om hun longen leeg te maken.
Slovak: Pacienti majú pomaly a bez námahy zhlboka vydýchnuť, tak, aby vydýchli všetok vzduch z pľúc.