FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • Jums planuojama atlikti akies operaciją, tuomet būtinai pasakykite savo akių gydytojui, kad vartojate šį vaistą.
Icelandic: • augnaðgerð er fyrirhuguð skaltu segja augnlækninum að þú notir þetta lyf.
Lithuanian: TREVICTA saugumas ir veiksmingumas < 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun TREVICTA hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Kas yra TREVICTA ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um TREVICTA og við hverju það er notað
Lithuanian: Svarbiausioji veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo laikotarpis iki pirmojo atkryčio.
Icelandic: Aðalverkunarbreyta var tími fram að fyrsta bakslagi.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, risperidonui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, risperidoni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys buvo panašūs visuose abiejų tyrimų populiacijos pogrupiuose (pagal lytį, amžių ir rasę).
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var samræmi á verkunarniðurstöðum hjá öllum undirhópunum (kyn, aldur og kynþáttur).
Lithuanian: Paliperidonas taip pat blokuoja ir alfa 1 adrenerginius receptorius bei šiek tiek silpniau blokuoja H1 histaminerginius ir alfa 2 adrenerginius receptorius.
Icelandic: Paliperidon blokkar einnig alfa 1-adrenvirka viðtaka og blokkar í minna mæli H1-histamínvirka viðtaka og alfa 2-adrenvirka viðtaka.
Lithuanian: TREVICTA gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir neleisti simptomams atsinaujinti.
Icelandic: TREVICTA getur hjálpað til við að draga úr einkennum sjúkdómsins og minnkað líkurnar á að einkennin komi til baka.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti vaistiniai preparatai nuo psichozės, ATC kodasN05AX13.
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC-flokkur: N05AX13.
Lithuanian: Pašalinkite oro burbuliukus
Icelandic: Fjarlægið loftbólur
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Ef eitthvert þessara einkenna koma fram hjá barninu skaltu hafa samband við lækni.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra paliperidonas.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er paliperidon.
Lithuanian: Reikia išvalyti kvėpavimo takus ir prižiūrėti, kad jie būtų atviri, užtikrinti tinkamą aprūpinimą deguonimi ir ventiliaciją.
Icelandic: Tryggja skal að öndunarvegur séu opinn og halda honum opnum og tryggja nægilegt súrefni og öndun.
Lithuanian: Vis dėlto, suleidus ne visą vaistinio preparato dozę, švirkšte likusios dozės dalies dar kartą leisti negalima ir negalima leisti kitos dozės, nes sunku įvertinti, kokia dozės dalis iš tikrųjų buvo suleista.
Icelandic: á þó ekki að gefa skammtinn sem eftir er í sprautunni og ekki á að gefa annan skammt þar sem erfitt er að meta hve stór skammtur var gefinn.
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali jaustis prislėgti, neramūs, kalti ar įsitempę.
Icelandic: Fólk með þennan sjúkdóm getur verið þunglynt, kvíðið, með sektarkennd eða taugaspennt.
Lithuanian: Paliperidonas stipriai susijungia su serotonerginiais 5-HT2 ir dopaminerginiais D2 receptoriais.
Icelandic: Paliperidon binst kröftuglega við serótónínvirka 5-HT2 og dópamínvirka D2-viðtaka.
Lithuanian: Geltonos spalvos įvorė arba
Icelandic: Gult eða
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Lithuanian: Tyrimų in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis duomenimis, paliperidonas smarkiai neslopina vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami veikiant citochromo P450 izofermentams, įskaitant CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ir CYP3A5.
Icelandic: In vitro rannsóknir með lifrarfrymisögnum úr mönnum leiddu í ljós að paliperidon hamlar ekki í verulegum mæli umbrotum lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 ísóensíma þ.m.t. CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10. CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP3A5.
Lithuanian: Rizikos santykis buvo 3,81 (95 % PI: 2,08, 6,99), nurodantis 74 % atkryčio rizikos sumažėjimą vartojant TREVICTA, palyginus su vartojant placebą.
Icelandic: Áhættuhlutfallið var 3,81 (95% CI: 2,08; 6,99) sem bendir til 74% minni hættu á bakslagi með TREVICTA miðað við lyfleysu.
Lithuanian: Pirmiausia, atidarykite adatos maišelį, iki pusės atplėšdami dengiamąjį sluoksnį.
Icelandic: Fyrst er nálarpokinn opnaður með því að fletta hlífinni hálfa leið af.
Lithuanian: Galimas TREVICTA poveikis kitiems vaistams
Icelandic: Hugsanleg áhrif TREVICTA á önnur lyf
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas šiomis sąvokomis: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: TREVICTA yra raceminis (+) ir (-) paliperidono mišinys.
Icelandic: TREVICTA inniheldur blöndu af (+) og (-) handhverfum paliperidons.
Lithuanian: TREVICTA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Útlit TREVICTA og innihald pakkningar
Lithuanian: Gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram:
Lithuanian: Jeigu negalite atvykti nurodytu laiku, būtinai tuojau pat paskambinkite gydytojui ir kaip galima greičiau suderinkite kitą apsilankymo laiką.
Icelandic: Ef þú kemst ekki í tíma til læknisins skaltu strax hringja í hann svo að hægt sé að gefa þér annan tíma.
Lithuanian: Vaisto saugumas ir veiksmingumas šiems pacientams nežinomas.
Icelandic: Öryggi og verkun er ekki þekkt hjá þessum hóp.
Lithuanian: 8-ąją parą
Icelandic: Dagur 8
Lithuanian: • per didelis vandens gėrimas;
Icelandic: hættulega mikil vatnsdrykkja
Lithuanian: Galimas kitų vaistų poveikis TREVICTA
Icelandic: Hugsanleg áhrif annarra lyfja á TREVICTA
Lithuanian: Šis vaistas gali patekti kūdikiui per motinos pieną ir gali jam pakenkti.
Icelandic: Lyfið getur borist frá móður til barns með brjóstamjólkinni og skaðað barnið.
Lithuanian: Senyviems pacientams Saugumas ir veiksmingumas > 65 metų amžiaus senyviems pacientams nenustatyti.
Icelandic: Aldraðir Verkun og öryggi hjá öldruðum > 65 ára hefur ekki verið staðfest.
Lithuanian: Placebo grupėje laikas iki atkryčio (mediana 395 dienos) buvo reikšmingai trumpesnis negu TREVICTA grupėje (medianos apskaičiuoti nebuvo galima dėl mažo tiriamųjų, patyrusių atkrytį, procento [8,8 %]).
Icelandic: Tíminn að bakslagi hjá lyfleysuhópnum (miðgildi 395 dagar) var marktækt styttri en hjá TREVICTA hópnum (ekki var hægt að meta miðgildi þar sem lítill hluti þátttakenda fékk bakslag [8,8%]).
Lithuanian: Maždaug 80 % suvartotos radioaktyvios medžiagos buvo rasta šlapime ir 11 % - išmatose.
Icelandic: U.þ.b. 80% geislavirka skammtsins greindist í þvagi og 11% í hægðum.
Lithuanian: buvo galima skirti 50 mg, 75 mg, 100 mg ar 150 mg) leidžiant 5-osios ir 9-osios savaičių injekcijas ir vaisto buvo galima suleisti į deltinį ar sėdmenų raumenį.
Icelandic: Hægt var að aðlaga skammtinn (þ.e. 50 mg, 75 mg, 100 mg eða 150 mg) í inndælingarviku 5 og 9 og stungustaður gat verið axlar- eða þjóvöðvi.
Lithuanian: Adata bus saugiai uždaryta, kai išgirsite spragtelėjimą.
Icelandic: Nálin er á öruggum stað þegar smellur heyrist.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš aukščiau nurodytų būklių, pasakykite apie tai savo gydytojui, nes jis / ji gali norėti koreguoti Jūsų vaisto dozę arba kurį laiką Jus stebėti.
Icelandic: á við skaltu segja lækninum frá því þar sem hann getur þurft að breyta skammtinum eða fylgjast með þér um tíma.
Lithuanian: Po TREVICTA suleidimo įvyksta kryžminė paliperidono (+) ir (-) enantiomerų konversija, o (+) AUC ir (-) AUC santykis pasiekia maždaug 1,7-1,8 reikšmę.
Icelandic: Eftir gjöf TREVICTA víxlast (+) og (-) handhverfur paliperidons og ná AUC (+) til (-) hlutfallinu u.þ.b. 1,7-1,8.
Lithuanian: Remiantis šio laikotarpio duomenimis, 305 tiriamiesiems, kurių simptominio gydymo veiksmingumas buvo stabilus, atsitiktiniu būdu buvo tęstas gydymas TREVICTA (n = 160) arba placebu (n = 145) iki tol, kol patyrė atkrytį, nutraukė gydymą pirmiau laiko arba tyrimas buvo baigtas.
Icelandic: Á þessu tímabili var 305 sjúklingum, í jafnvægi hvað varðar einkenni, slembiraðað og héldu áfram meðferð með TREVICTA (n = 160) eða lyfleysu (n = 145) fram að bakslagi, þar til þeir hættu snemma í rannsókninni eða fram að lokum rannsóknarinnar.
Lithuanian: Negatyviaisiais simptomais vadinamas elgesio arba jausmų, kurie normaliu atveju būna, trūkumas.
Icelandic: Neikvæð einkenni merkir að atferli og tilfinningar eru ekki til staðar eins og venjulega.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, šio vaisto vartoti negalima.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Laikykite švirkštą nukreiptą aukštyn ir švelniai patapšnokite, kad oro burbuliukai pakiltų aukštyn.
Icelandic: Haldið sprautunni uppréttri og sláið létt á til þess að loftbólur leiti upp.
Lithuanian: Dėl šios priežasties būtinai pasitarkite su gydytoju, jeigu yra toliau išvardytų būklių, kurios gali pasunkėti gydymo šiuo vaistu metu:
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að ræða við lækninn um alla eftirfarandi sjúkdóma, sem geta hugsanlega versnað við meðferð með lyfinu:
Lithuanian: Nepanaudotas adatas reikia išmesti, jų negalima laikyti vėlesniam naudojimui.
Icelandic: Ónotaðri nál á að fleygja, ekki má geyma hana til síðari notkunar.
Lithuanian: Nulupkite atskiriamą etiketę nuo švirkšto ir įklijuokite ją į paciento istoriją.
Icelandic: Fjarlægið miðann af sprautunni og setjið í skrá sjúklings.
Lithuanian: Injekciją reikia suleisti kiek galima greičiau ir toliau gydyti pagal injekcijos suleidimo kas 3 mėnesius planą.
Icelandic: Inndælinguna á að gefa eins fljótt og hægt er og halda síðan áfram 3-mánaða inndælingaráætluninni.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijų gali pasireikšti net ir tiems pacientams, kurie anksčiau toleravo geriamąjį risperidoną arba geriamąjį paliperidoną (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fram jafnvel hjá sjúklingum sem hafa áður þolað risperidon til inntöku eða paliperidon til inntöku (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Atlenkite atgal adatos dengiamąjį sluoksnį ir plastiko dėklą.
Icelandic: Brjótið upp á nálarhlífina og plastbakkann.
Lithuanian: Duomenų apie tyrimų in vivo rezultatus nėra ir jų reikšmė klinikai yra nežinoma.
Icelandic: Engar in vivo upplýsingar liggja fyrir og klínískt mikilvægi er ekki þekkt.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti kitokiu būdu.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa á annan hátt.
Lithuanian: Suleidus vieną TREVICTA dozę į raumenis, paliperidono koncentracijos plazmoje palaipsniui didėja, kol plazmoje pasiekiamos didžiausios koncentracijos per laikotarpį Tmax, kurio mediana 30-33 dienos.
Icelandic: TREVICTA í vöðva eykst þéttni paliperidons í plasma smám saman og nær hámarksplasmaþéttni við Tmax (miðgildi) 30-33 daga.
Lithuanian: Pavyzdžiui, šizofrenija sergantis asmuo gali atrodyti užsisklendęs savyje, nerodyti jokių emocijų arba jam gali būti sunku aiškiai ir logiškai kalbėti.
Icelandic: Sem dæmi geta þeir sem eru með geðklofa virst hlédrægir og þeir bregðast e.t.v. alls ekki við tilfinningalega eða geta átt erfitt með að tala á skýran og rökréttan hátt.
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmas gerai reagavo į gydymą paliperidono palmitato injekciniu preparatu, kuris suleidžiamas 1 kartą per mėnesį, Jūsų gydytojas gali pradėti Jūsų gydymą TREVICTA.
Icelandic: Ef þú hefur svarað vel meðferð með paliperidon palmitat stungulyfi sem er gefið einu sinni í mánuði er hugsanlegt að læknirinn hefji meðferð með TREVICTA.
Lithuanian: Pavyzdžiui, šizofrenija sergantis asmuo gali girdėti nesančius balsus arba matyti nesančius dalykus (tai vadinama haliucinacijomis), tikėti nerealiais dalykais (tai vadinama kliedesiais) arba jausti neįprastą įtarumą kitų žmonių atžvilgiu.
Icelandic: Sem dæmi geta þeir sem eru með geðklofa heyrt raddir eða séð ýmislegt sem er ekki til staðar (kallað ofskynjanir), haldið ýmislegt sem er ekki rétt (kallað ranghugmyndir) eða verið óvenjulega tortryggnir í garð annarra.
Lithuanian: Remiantis galutinės analizės duomenimis (N = 305), 42 placebo grupės tiriamieji (29,0 %) ir 14 TREVICTA grupės tiriamųjų (8,8 %) patyrė atkrytį dvigubai koduotos fazės metu.
Icelandic: Byggt á lokagreiningu (N = 305), fengu 42 þátttakendur (29,0%) í lyfleysuhópnum og 14 þátttakendur (8,8%) í TREVICTA hópnum bakslag í tvíblinda fasanum.
Lithuanian: TREVICTA vartojimas kartu su risperidonu arba su geriamuoju paliperidonu
Icelandic: Samhliða notkun TREVICTA og risperidons eða paliperidons til inntöku
Lithuanian: Nepriklausomai nuo paciento kūno masės: geltonos spalvos įvorė
Icelandic: Án tillits til þyngdar sjúklings: gult
Lithuanian: Tuojau pat kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums atsirado išbėrimas, gerklės patinimas, niežėjimas ar sunkumas kvėpuojant, nes tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.
Icelandic: Leitið tafarlaust læknisaðstoðar ef fram koma útbrot, bólga í hálsi, kláði eða öndunarerfiðleikar því það geta verið merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Lithuanian: TREVICTA skirtas tik leisti į raumenis.
Icelandic: TREVICTA er eingöngu ætlað til notkunar í vöðva.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą gali padidėti Jūsų svoris.
Icelandic: Lyfið getur valdið þyngdaraukningu.
Lithuanian: Jei kartu su šiuo vaistu yra vartojama karbamazepino (vaisto nuo epilepsijos ir nuotaikos stabilizatoriaus), gali tekti keisti šio vaisto dozę.
Icelandic: Ef þetta lyf er tekið með karbamazepíni (notað við flogaveiki og geðslagstruflunum) gæti þurft að breyta skammtinum á þessu lyfi.
Lithuanian: Mažiausiai 15 sekundžių ENERGINGAI PURTYKITE švirkštą
Icelandic: Hristið sprautuna kröftuglega í minnst 15 sekúndur
Lithuanian: • veido, burnos, akių ar lūpų patinimas, kūno, rankų ar kojų patinimas;
Icelandic: • bólga í andliti, munni, augum eða vörum, bólga í líkama, hand- eða fótleggjum
Lithuanian: Svarbu, kad naudotumėte tik adatas, kurios yra tiekiamos TREVICTA pakuotėje.
Icelandic: Mikilvægt er að nota eingöngu nálar sem fylgja TREVICTA pakkningunni.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu skausminga erekcija nesibaigia per 4 valandas.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að leita tafarlaust til læknis ef sístaða getnaðarlims hefur ekki gengið til baka innan 4 klukkustunda.
Lithuanian: Makrogolis 4000
Icelandic: Pólýetýlenglýkól 4000
Lithuanian: Kadangi šis vaistas gali sumažinti kraujospūdį, kartu su kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais šį vaistą vartoti reikia atsargiai.
Icelandic: Vegna þess að þetta lyf getur lækkað blóðþrýsting skal gæta varúðar þegar það er notað samhliða öðrum lyfjum sem lækka blóðþrýsting.
Lithuanian: Abiejų tyrimų svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo pagrįsta atkryčiu.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum voru meginútkomur byggðar á bakslagi.
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Natrio hidroksidas (pH reguliuoti) Injekcinis vanduo
Icelandic: Natríumtvívetnisfosfat einhýdrat Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Lithuanian: Darbingumo pagerėjimas, išmatuotas pagal asmeninės ir socialinės veiklos skalę (angl., the Personal and Social Performance scale [PSP]), kuris buvo stebėtas atviro vartojimo stabilizavimo fazėje, išliko ir dvigubai koduoto gydymo fazėje abejose gydymo grupėse.
Icelandic: PSP (Personal and Social Performance scale) sem kom fram í opna jafnvægisfasanum var viðhaldið í tvíblinda fasanum hjá báðum meðferðarhópunum.
Lithuanian: Skyrimas ūminės ažitacijos arba sunkios psichozinės būklės pacientams
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum í bráðu æsingarástandi eða í alvarlegu geðrofsástandi
Lithuanian: Nėra manoma, kad šis skirtumas būtų kliniškai reikšmingas.
Icelandic: Ólíklegt er að þetta skipti klínísku máli.
Lithuanian: Atidarykite adatos maišelį ir nuimkite dangtelį
Icelandic: Opnið nálarpokann og fjarlægið lokið
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: polisorbatas 20, makrogolis 4000, citrinų rūgštis monohidratas, natriodivandenilio fosfatas monohidratas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo
Icelandic: Hjálparefni: pólýsorbat 20, pólýetýlenglýkól 4000, sítrónusýru einhýdrat, natríumtvívetnisfosfat einhýdrat, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf
Lithuanian: Šis sumažėjimas yra daugiausiai dėl paliperidono klirenso per inkstus padidėjimo 35 %, kurį per inkstų P-glikoproteino aktyvinimą sukelia karbamazepinas.
Icelandic: Þessi lækkun er að miklu leyti vegna 35% aukningar á úthreinsun paliperidons um nýru sem er líklega afleiðing þess að karbamazepín örvar P-gp í nýrum.
Lithuanian: Vienai moteriai (2,4 %) TREVICTA grupėje pasireiškė amenorėjos nepageidaujama reakcija, o placebo grupės moterims nepageidaujamų reakcijų, kurios galėtų būti susijusios su prolaktino koncentracijų padidėjimu, nepastebėta.
Icelandic: Ein kona (2,4%) í TREVICTA hópnum fékk tíðateppu sem aukaverkun en engin aukaverkun sem hugsanlega tengist prólaktíni kom fram hjá konum í lyfleysuhópnum.
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kraujospūdis atsistojant (todėl, kai kurie žmonės, vartojantys šį vaistą, gali jausti silpnumą, galvos svaigimą arba, staigiai atsisėdus ar atsistojus, nualpti);
Icelandic: • lágur blóðþrýstingur, lágur blóðþrýstingur þegar staðið er upp (því geta sumir notendur lyfsins fundið fyrir yfirliðstilfinningu, sundli eða fallið í yfirlið þegar staðið eða sest er snögglega upp)
Lithuanian: Bendras visų klinikinių tyrimų metu nustatytas šios reakcijos dažnis buvo 0,65 % visų tiriamųjų, kas mėnesį gydytų injekciniu paliperidono palmitato preparatu.
Icelandic: Heildartíðni tilvika í öllum klínískum rannsóknum var 0,65% meðal allra þátttakenda sem meðhöndlaðir voru með 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti situacijose, kai turite būti visiškai budrūs (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus).
Icelandic: Þetta ætti að hafa í huga þegar fullrar árvekni er þörf t.d. við akstur og stjórnun véla.
Lithuanian: Vis dėlto, senyviems demencija sergantiems pacientams, kurie yra gydomi kitokiais panašiais vaistais, gali būti padidėjusi insulto ar mirties rizika (žr.
Icelandic: Hins vegar geta aldraðir sjúklingar með vitglöp, sem meðhöndlaðir eru með öðrum svipuðum lyfjum, verið í aukinni hættu á heilaslagi eða dauðsfalli (sjá kafla 4).
Lithuanian: arba alkoholiu).
Icelandic: sem og samhliða áfengi.
Lithuanian: Tyrimo svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo procentinė tiriamųjų, kuriems 48 savaičių trukmės dvigubai koduoto gydymo fazės pabaigoje atkryčio nebuvo, dalis, atsižvelgiant į Kaplan ir Meier 48-osios savaitės įvertį (TREVICTA: 91,2 %, 1 kartą per mėnesį leidžiamas paliperidono palmitato injekcinis preparatas: 90,0 %).
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar í rannsókninni var hlutfall sjúklinga sem hafði ekki fengið bakslag í lok 48 vikna tvíblinda tímabilsins, byggt á Kaplan-Meier 48-vikna mati (TREVICTA: 91,2%, 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf: 90,0%).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje, retais atvejais buvo pranešta apie anafilaksinę reakciją po 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato suleidimo pacientams, kurie anksčiau toleravo geriamajį risperidoną arba geriamajį paliperidoną (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá bráðaofnæmisviðbrögðum eftir inndælingu 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfs hjá sjúklingum sem höfðu áður þolað risperidon til inntöku eða paliperidon til inntöku (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: • vaikščiojimas per miegus;
Icelandic: • átröskun í svefni
Lithuanian: Jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia inkstų liga, šio vaisto vartoti negalima.
Icelandic: Ef þú ert með í meðalslæm eða veruleg nýrnavandamál á ekki að nota þetta lyf.
Lithuanian: 1-ąją parą
Icelandic: Dagur 1
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI) tarp gydymo grupių buvo 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %) ir atitiko ne mažesnio veiksmingumo kriterijų, atsižvelgiant į -10 % ribą.
Icelandic: Mismunur (95% CI) á meðferðarhópunum var 1,2% (-2,7%; 5,1%) sem nær jafngildisviðmiðun byggt á -10% fráviki.
Lithuanian: Šios sąveikos tyrimų su TREVICTA neatlikta.
Icelandic: Þessi milliverkun hefur ekki verið rannsökuð með TREVICTA.
Lithuanian: dusuliu, niežėjimu, odos išbėrimu ir, kartais, kraujospūdžio sumažėjimu;
Icelandic: mæði, kláða, húðútbrotum og stundum blóðþrýstingsfalli
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas kaip „dažnis nežinomas", nes jų nebuvo pastebėta paliperidono palmitato klinikinių tyrimų metu.
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind sem „ekki þekkt" því þær komu ekki fram í klínískum rannsóknum með paliperidon palmitati.
Lithuanian: Suleidus į deltinį raumenį TREVICTA 175-525 mg dozių injekciją, buvo stebėtos vidutiniškai 11-12 % didesnės Cmax, palyginti su vaistinio preparato suleidimu į sėdmenų raumenį.
Icelandic: TREVICTA í axlarvöða í skömmtunum 175-525 mg varð Cmax að meðaltali 11-12% hærra samanborið við inndælingu í þjóvöðva.
Lithuanian: Operacinis suglebusios rainelės sindromas (OSRS) kataraktos operacijos metu buvo stebėtas pacientams, gydomiems alfa 1a adrenerginį antagonistinį poveikį turinčiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip TREVICTA (žr.
Icelandic: Heilkenni spennuleysis í lithimnu (IFIS) hefur komið fram við dreraðgerðir hjá sjúklingum á meðferð með lyfjum með alfa 1a-adrenblokkandi áhrif eins og TREVICTA (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: sąmonės praradimas, aptemusi sąmonė, konvulsijos (traukuliai), pusiausvyros sutrikimas;
Icelandic: meðvitundarleysi, skert meðvitund, krampar (flog), truflun á jafnvægi
Lithuanian: 74 % raceminio paliperidono jungiasi su plazmos baltymais.
Icelandic: Próteinbinding blöndu handhverfa paliperidons í plasma er 74%.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas ir 2 adatos.
Icelandic: Pakkning inniheldur 1 áfyllta sprautu og 2 nálar.
Lithuanian: Negalima vartoti kitokiu būdu.
Icelandic: Ekki má gefa það með öðrum leiðum.
Lithuanian: • irzlumas, depresija, nerimas;
Icelandic: skapstyggð, þunglyndi, kvíði
Lithuanian: Apskritai, senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, rekomenduojamos tokios pat TREVICTA dozės kaip jaunesniems suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali.
Icelandic: Almennt er mælt með að TREVICTA skammtar fyrir aldraða sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi séu þeir sömu og fyrir yngri fullorðna sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Apie jas buvo sužinota arba gavus spontaninių pranešimų vaistiniam preparatui esant rinkoje ir dėl to jų dažnis negali būti nustatytas, arba gavus risperidono (bet kokios farmacinės formos) ar geriamojo paliperidono klinikinių tyrimų duomenis ir (arba) pranešimus vaistiniam preparatui esant rinkoje.
Icelandic: Þær eiga annaðhvort rætur að rekja til stakra aukaverkanatilkynninga eftir markaðssetningu, og ekki er hægt að meta tíðni, eða þær koma úr klínískum rannsóknum á risperidoni (öllum lyfjaformum) eða paliperidoni til inntöku og/eða tilkynningum eftir markaðssetningu.
Lithuanian: Nors ši būklė gali apimti bet kurią kūno dalį (ir gali pasireikšti nenormalia kūno laikysena), distonija dažnai apima veido raumenis, įskaitant nenormalius akių, burnos, liežuvio ar žandikaulio judesius;
Icelandic: Þó trufluð vöðvaspenna geti komið fram hvar sem er í líkamanum (og geti leitt til óeðlilegrar líkamsstöðu), kemur hún oft fram í andlitsvöðvum og felur m.a. í sér óeðlilegar hreyfingar augna, munns, tungu eða kjálka
Lithuanian: TREVICTA yra užpildytame švirkšte esanti balta arba beveik balta pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija, kurią Jūsų gydytojas arba slaugytojas energingai papurtys, kad susidarytų suspensija, prieš suleidžiant injekciją.
Icelandic: TREVICTA er hvítt til beinhvítt stungulyf, forðadreifa í áfylltri sprautu sem er gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi eftir að sprautan hefur verið hrist kröftuglega til að lausnin verði einsleit áður en lyfið er gefið.
Lithuanian: Paliperidonas gali turėti antagonistinį poveikį levodopai ir kitiems dopamino agonistams.
Icelandic: Paliperidon getur unnið gegn áhrifum levodopa og annarra dópamínörva.