FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Marixinoa saa 10 ja 20 mg:n tabletteina ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Marixino се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: arvioitava 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Marixino-hoidon jatkamisen hyötyä on arvioitava säännöllisesti uudelleen.
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят в рамките на 3 месеца от започването на лечението, като след това ползите от продължаване на лечението с Marixino трябва редовно да се преоценяват.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Marixinon ottamista.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Marixino.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Marixinoa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Marixino, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: Memantiini toimii salpaamalla erityisiä NMDA-reseptoreita, joihin välittäjäaine glutamaatti tavallisesti kiinnittyy.
Bulgarian: Мемантин действа, като блокира специални видове рецептори, наречени NMDA рецептори, с които обикновено се свързва невротрансмитерът глутамат.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Marixinolle EU:ssa.
Bulgarian: Комитетът препоръча Marixino да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Salpaamalla NMDA-reseptorit memantiini parantaa signaalien kulkua aivoissa ja lievittää näin Alzheimerin taudin oireita.
Bulgarian: Като блокира NMDA рецепторите, мемантин подобрява предаването на сигнали в мозъка и намалява симптомите на болестта на Алцхаймер.
Finnish: Mitä Marixino on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Marixino и за какво се използва?
Finnish: Koska Marixino on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Bulgarian: Тъй като Marixino е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Muita tietoja Marixinosta
Bulgarian: Допълнителна информация за Marixino:
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Marixino on samanlainen kuin alkuperäislääke Ebixa, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Bulgarian: Това означава, че Marixino е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Aikaisemmin lääkevalmisteesta käytettiin nimeä Maruxa.
Bulgarian: С предишно наименование Maruxa.
Finnish: Marixino on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Bulgarian: Marixino е „генерично лекарство".
Finnish: Mitkä ovat Marixinon edut ja haitat?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Marixino?
Finnish: Lisätutkimuksia potilailla ei vaadittu, koska Marixinon on osoitettu vastaavan laadullisesti Ebixaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания на пациенти, тъй като Marixino е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на референтното лекарство Ebixa.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä oli, että Marixinon on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Ebixaan nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Marixino е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Finnish: Se on yksi dementian muoto (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Bulgarian: Marixino е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Finnish: Annosta on voi olla tarpeen pienentää, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö.
Bulgarian: При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми може да се наложи намаляване на дозата.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Marixino се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg, през втората - 10 mg, а през третата15 mg.
Finnish: Miksi Marixino on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Marixino е разрешен за употреба?
Finnish: Marixinon vaikuttava aine memantiini on dementialääke.
Bulgarian: Активното вещество в Marixino, мемантин, е лекарство против деменция.
Finnish: Miten Marixinoa käytetään?
Bulgarian: Как се използва Marixino?
Finnish: Lisätietoja Marixino-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Marixino прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Miten Marixino vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Marixino?
Finnish: Miten Marixinoa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Marixino?
Finnish: Potilas saa Marixinon käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Marixino, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Bulgarian: Съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride).
Finnish: Glutamaatin toiminnan muutokset aivojen hermovälityksessä on yhdistetty Alzheimerin taudissa esiintyviin muistihäiriöihin.
Bulgarian: Предполага се, че промените в начина на предаването на сигнали в мозъка са свързани със загубата на памет, наблюдавана при болестта на Алцхаймер.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Marixinoa varten 29. huhtikuuta 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Marixino, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Bulgarian: Размер на опаковката
Finnish: EU Numero KauppanimiVahvuusLääkemuoto Kohdeeläinlajit
Bulgarian: Вид животни, за които е предназначен
Finnish: • Vältä kontaktia silmien kanssa.
Bulgarian: Избягвайте контакт с очите.
Finnish: Eläinlääkärisi osaa kuvailla ne sinulle parhaiten.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може най-добре да Ви ги опише.
Finnish: Koiralle ei pidä antaa Masivetia jos:
Bulgarian: На Вашето куче не трябва да се дава Masivet, ако то:
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) on noin 3 - 6 tuntia.
Bulgarian: Времето на полуживот (t½) е приблизително 3-6 часа.
Finnish: Ensimmäinen myyntilupa: 17.11.2008 Ensimmäinen uudistaminen:
Bulgarian: Дата на първото издаване: 17/11/2008 Дата на посленото подновяване:
Finnish: Vastaavaa tietoa ei ole saatavissa koirilla.
Bulgarian: Няма налична съответстваща информация за кучета.
Finnish: Pullo on pidettävä tiiviisti suljettuna.
Bulgarian: Да се пази бутилката плътно затворена.
Finnish: (1. kerta)
Bulgarian: (1-ви път)
Finnish: • se on alle 6 kk:n ikäinen tai painaa alle 4 kg,
Bulgarian: Е на възраст под 6 месеца или тежи по-малко от 4 kg;
Finnish: Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tabletit tulee aina antaa samalla tavalla, ruoan kanssa.
Bulgarian: Таблетките трябва винаги да се приемат по един и същи начин, с храната.
Finnish: Älä anna lisäannosta äläkä kaksinkertaista annosta.
Bulgarian: Не увеличавайте или удвоявайте дозата.
Finnish: Se on monimuotoinen sairaus, joka voi olla suhteellisen harmiton tai aggressiivinen ja pahanlaatuinen.
Bulgarian: Това е хетерогенно заболяване, което може да бъде относително невинно или агресивно злокачествено.
Finnish: Tabletit tulee antaa kokonaisina, eikä niitä saa jakaa, rikkoa eikä jauhaa.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели и не бива да се делят, чупят или стриват.
Finnish: Koiran painon ollessa alle 15 kg täsmällinen annos ei ole aina mahdollinen.
Bulgarian: При кучета с телесна маса по-малко от 15 kg не винаги е възможно точно дозиране.
Finnish: Hoito tulisi lopettaa seuraavissa tapauksissa:
Bulgarian: Лечението трябва да се спре в случай на:
Finnish: Masivet saattaa pidentää aikaa ennen kasvaimen etenemistä.
Bulgarian: Masivet може да удължи времето до прогресирането на тумора.
Finnish: 2 plus 6 12,8
Bulgarian: 2 плюс 6 12,8
Finnish: Muut yleisesti havaitut haittavaikutukset olivat suurimmassa osassa tapauksista lieviä tai kohtalaisia:
Bulgarian: Другите често наблюдавани неблагоприятни реакции в повечето случаи са леки или умерени:
Finnish: Mahdollisesta ristiresistenssistä muiden sytostaattivalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Bulgarian: Няма налична информация относно потенциалната кръстосана резистентност с други цитостатици.
Finnish: • Varo koskettamasta silmiä ennen käsineiden poistamista ja hävittämistä ja huolellista käsien pesua.
Bulgarian: Внимавайте да не докоснете очите си преди да сте свалили и изхвърлили ръкавиците и преди да сте измили ръцете си старателно с вода.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita eläinlääkärillesi.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Tietyissä olosuhteissa syöttösolukasvaimet voivat olla hengenvaarallisia koiralle.
Bulgarian: При някои обстоятелства мастоцитните тумори могат да бъдат животозастрашаващи за Вашето куче.
Finnish: Anemia ja/tai hemolyysi
Bulgarian: Анемия и/или хемолиза
Finnish: Masitinibi metaboloituu etupäässä N-dealkylaation kautta.
Bulgarian: Masitinib се метаболизира основно чрез N-деалкилотион.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 eläin 10:stä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 eläintä)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя по следната класификация: - много чести: (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакция/и по време на един курс на лечение - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
Finnish: Toistuva ihokontakti masitinibin kanssa voi vahingoittaa naisen hedelmällisyyttä tai sikiön kehitystä.
Bulgarian: Повторен кожен контакт с masitinib може да наруши женската фертилност и развитието на плода.
Finnish: Muita varotoimia
Bulgarian: Други предпазни мерки
Finnish: 1 plus 3 6,3
Bulgarian: 1 плюс 3 6,3
Finnish: Masitinibi sitoutuu plasman proteiineihin noin 93-prosenttisesti.
Bulgarian: Masitinib е приблизително 93 % свързан с плазмените белтъци.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Finnish: Polyvinyylialkoholi Talkki
Bulgarian: Поливинил алкохол
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi kaikista niistä lääkkeistä, myös ilman reseptiä saatavista valmisteista, joita aiot antaa koirallesi.
Bulgarian: Информирайте Вашия ветеринарен лекар за всички лекарства, които възнамерявате да дадете на Вашето куче, включително за тези, които се отпускат без лекарско предписание.
Finnish: Annoksen pienentäminen, hoidon keskeyttäminen ja hoidon lopettaminen:
Bulgarian: Редуциране на дозата, прекъсване и преустановяване на лечението:
Finnish: • sillä on anemia tai sen neutrofiilien lukumäärä on alhainen,
Bulgarian: Има анемия или нисък брой неутрофили;
Finnish: Tabletteja on saatavana 30 tabletin pakkauksissa.
Bulgarian: Таблетките са налични в опаковки по 30 таблетки.
Finnish: Kuten mikä tahansa lääke, myös Masivet voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Bulgarian: Masivet, както всяко друго лекарство, може да причини неблагоприятни реакции.
Finnish: Se inhiboi myös verihiutalekasvutekijän (PDGF) reseptoria ja fibroblastikasvutekijäreseptoria (FGFR3).
Bulgarian: Също така инхибира рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGF) и на фибробластния растежен фактор
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа:
Finnish: Eläinlääkärisi on ryhdyttävä erityistoimiin, jos havaitaan seuraavia reaktioita (ks. osio 8):
Bulgarian: Специфичните мерки, които трябва да се предприемат от Вашия ветеринарен лекар в случай на гореописаните състояния (вж. точка 8):
Finnish: Masivet on tarkoitettu koirille suun kautta annettavaksi, ja sitä tulisi käyttää eläinlääkärisi antamien ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Masivet е предназначен за перорална употреба при кучета и трябва да се приема според инструкциите на Вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Koiria tulisi seurata tarkasti (hemolyyttisen) anemian varalta.
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се проследяват за симптоми на (хемолитична) анемия.
Finnish: Hoito tulisi tarkistaa 4 - 6 viikon kuluttua sen aloittamisesta alustavan hoitovasteen arvioimiseksi.
Bulgarian: Лечението трябва да се проследи след 4 до 6 седмици, за да се оцени първоначалния отговор.
Finnish: Jos koirasi saa suuremman kuin reseptin mukaisen määrän tabletteja, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Bulgarian: Ако кучето приеме по-голяма от предписаната доза, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Erityistietoa eläinlääkärille
Bulgarian: Специална информация за ветеринарния лекар
Finnish: Koiraa hoidettaessa ei pidä syödä, juoda eikä tupakoida.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете по време на третиране на кучето.
Finnish: • Jos valmiste joutuu kosketuksiin silmän kanssa, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä.
Bulgarian: Ако продуктът влезе в контакт с очите, изплакнете веднага обилно с вода.
Finnish: Näille koirille voidaan antaa 50, 100 tai 150 mg:n annos, jos näin saavutetaan 11 - 14 mg/painokilon annostus.
Bulgarian: Такива кучета могат да бъдат лекувани с 50, 100 или 150 mg, ако е възможно да се достигне прицелна доза от 11-14 mg/kg телесна маса.
Finnish: c-KITtyrosiinikinaasireseptorin mutaatio on varmistettava ennen hoidon aloittamista (ks. myös 5.1).
Bulgarian: Наличието на мутирал тирозин киназен c-KIT рецептор трябва да бъде потвърдено преди започване на лечение (вж. също точка 5.1).
Finnish: Mitä pitäisi tehdä, jos havaitsen koirallani haittavaikutuksia Masivet-hoidon aikana?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако настъпят неблагоприятни реакции при моето куче по време на лечението с Masivet?
Finnish: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 Apuaineet
Bulgarian: ФАРМАЦЕНТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Finnish: Vakavaa munuaistoksisuutta voi ilmetä koirilla, jotka kärsivät munuaissairauksista (mukaan lukien korkea veren kreatiniinitaso tai proteinuria) hoitoa aloitettaessa.
Bulgarian: Тежка бъбречна токсичност може да настъпи при кучета, които страдат от бъбречно увреждане в началото на лечението (включително високо ниво на креатинин в кръвта или протеинурия).
Finnish: Koiria ei pidä käyttää jalostukseen hoidon aikana.
Bulgarian: Кучетата не трябва да се използват за разплод по време на лечението.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville nartuille (katso osio 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при бременни или кърмещи кучки (вж. точка 4.7).
Finnish: Jos koira hylkää pureskelemansa rikkoutuneen tabletin, se tulisi hävittää.
Bulgarian: Ако кучето откаже счупена таблетка след сдъвкване, тя трябва да се изхвърли.
Finnish: Koirilla toksisuuden pääasialliset kohde-elimet ovat ruoansulatuskanava, hematopoeettinen järjestelmä, munuaiset ja maksa.
Bulgarian: Основните прицелни органи за токсично въздействие при кучетата са гастроинтестиналният тракт, хемопоетичната система, бъбреците и черният дроб.
Finnish: • Proteiinikato oireyhtymä (lähinnä alentuneesta seerumin albumiinista johtuen)
Bulgarian: Синдром на загуба на белтък (главно в резултат на понижаване на серумния албумин).
Finnish: Annos mg/kg
Bulgarian: Доза mg/kg
Finnish: Jos syöttösolukasvaimen kirurginen hoito on mahdollinen, kirurgiaa on pidettävä ensisijaisena hoitovaihtoehtona.
Bulgarian: В случай, че мастоцитният тумор е оперативен, хирургичното лечение трябва да бъде първо средство на избор за лечение.
Finnish: Koiran pitää olla eläinlääkärisi huolellisessa seurannassa - eläinlääkärin tulisi nähdä koirasi ainakin kerran kuukaudessa siltä varalta, että hoitoa pitää muuttaa tai se on keskeytettävä.
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се следят от Вашия ветеринарен лекар (най-малко веднъж месечно) и ако е необходимо лечението трябва да се прецизира или спре.
Finnish: Kun koirille annetaan masitinibia 11,2 mg (±0,5 mg) elopainokiloa kohden, se imeytyy nopeasti, ja aika huippupitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen on noin 2 tuntia.
Bulgarian: При кучета след перорално приложение на доза от 11,2 (±0,5 mg) mg/kg телесна маса, masitinib бързо се абсорбира и времето до достигане на максимална концентрация (Tmax) е приблизително 2 часа.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vuorokausiannosta alennettiin haittavaikutusten takia noin 16 %:lla hoidettavista koirista.
Bulgarian: По време на клинични проучвания дневната доза е била редуцирана в резултат на неблагоприятни реакции в приблизително 16% от лекуваните кучета и главно поради повишаване на трансаминазите.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Bulgarian: ДАТА НА НА ПОСЛЕДНИЯ
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Millä tavoin Masivet pitäisi antaa koiralle, ja kuinka kauan hoito kestää?
Bulgarian: Как трябва да се прилага Masivet на моето куче и колко дълго?
Finnish: Pitkäkestoisessa hoidossa eläinlääkärin tulisi tarkistaa hoito ainakin kerran kuukaudessa.
Bulgarian: Дългосрочно лечение трябва да се провежда при редовен (най-малко ежемесечен) ветеринарен контрол.
Finnish: Tableteissa on toisella puolella joko merkintä "50" tai "150" ja toisella puolella valmistajan logo.
Bulgarian: Таблетките са маркирани с релефен надпис "50" или "150" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Finnish: Koiraa tulee tarkkailla huolella, ja merkittävien haittavaikutusten ilmetessä ammattilaisarvion perusteella tulee päättää annoksen pienennystarpeesta (ks. osio 4.5).
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат внимателно проследявани и по професионална преценка дозата трябва да се редуцира в случай на възможни значими неблагоприятни реакции (вж. точка 4.5).
Finnish: MASIVET on vaalean oranssi, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti.
Bulgarian: MASIVET е светлооранжева на цвят, кръгла филмирана таблетка.
Finnish: Masitinibi 150 mg
Bulgarian: Masitinib 150 mg
Finnish: Haittavaikutusten ilmetessä eläinlääkärisi voi päättää annoksen alentamisesta tai hoidon keskeyttämisestä.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може да реши да намали дозата или да спре лечението.
Finnish: Tablettien määrä vuorokautta kohden
Bulgarian: Брой таблетки дневно
Finnish: 150 mg pienempi paino suurempi paino
Bulgarian: 50 mg - 150 mg По ниско тегло
Finnish: Masitinibille yliherkkien henkilöiden ei pitäisi käsitellä valmistetta.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към masitinib трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Hoidon pituus riippuu saavutetusta hoitovasteesta.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от повлияването в резултат на лечението.
Finnish: Masivet on reseptilääke koirien syöttösolukasvainten hoitoon.
Bulgarian: Masivet представлява лекарство, което се отпуска по лекарско предписание за лечение на кучета с мастоцитни тумори.
Finnish: Masitinibi 50 mg
Bulgarian: Masitinib 50 mg
Finnish: Jos annos jää väliin, seuraava tabletti tulisi antaa reseptin mukaisesti.
Bulgarian: Ако се пропусне една доза, трябва да се приеме следващата доза според предписанието.
Finnish: Haemoglobiini < 10g/dl
Bulgarian: Хемоглобин < 10g/dL
Finnish: Lapsia ei pidä päästää lähikontaktiin hoidossa olevan koiran, sen ulosteiden tai sen oksennuksen kanssa.
Bulgarian: Децата не трябва да влизат в контакт с кучета, подложени на лечение, с техни изпражнения или повърнати материи.
Finnish: Näin ollen tulisi noudattaa varovaisuutta, kun muita yhdisteitä annetaan yhdessä masitinibin kanssa.
Bulgarian: Затова се препоръчва повишено внимание при съвместната употреба на masitinib и други вещества.
Finnish: Määritä kuukausittain veren albumiini.
Bulgarian: Ежемесечно изследвайте нивото на албумин в кръвта.
Finnish: AB Science S.A. 3 avenue George V 75008 Paris Ranska
Bulgarian: AB Science S.A. 3 avenue George V 75008 Paris
Finnish: Hyvin yleisiä
Bulgarian: Много чести
Finnish: Masivetin vaikuttava aine voi aiheuttaa vaikeaa silmien ärsytystä ja vakavia silmävaurioita.
Bulgarian: Активната субстанция Masivet може да причини силно дразнене на очите и сериозно увреждане на очите.
Finnish: Tabletit sisältävät myös paraoranssi (E110) alumiinilakkaa ja titaanidioksidia (E171) väriaineet.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа също бои Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake и титанов диоксид (E171) като оцветител.
Finnish: Masivet-hoidon teho voi olla heikompi, jos koiraa on aiemmin hoidettu solunsalpaaja- ja/tai sädehoidolla.
Bulgarian: Ефикасността на Masivet може да се редуцира при кучета, които преди това са били лекувани с химиотерапия и/или лъчетерапия.
Finnish: Masivetin vaikuttava aine voi aiheuttaa vaikeaa silmien ärsyyntymistä ja vakavia silmävaurioita.
Bulgarian: Активната субстанция на Masivet може да причини силно дразнене на очите и сериозно увреждане на очите.
Finnish: Samanaikaisesti käytetyt yhdisteet, jotka sitoutuvat vahvasti proteiineihin, saattavat kilpailla masitinibin kanssa ja näin aiheuttaa haittavaikutuksia.
Bulgarian: Едновременната употреба на други вещества с висока степен на свързване с белтъци може да доведе до конкуриране свързването на masitinib и по този начин да предизвика неблагоприятни ефекти.
Finnish: Yksi tabletti sisältää joko 50 tai 150 mg masitinibia, joka on valmisteen vaikuttava aine.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа или 50 mg, или 150 mg masitinib, което е активната субстанция.
Finnish: Jos tabletti pulautetaan tai oksennetaan myöhemmin kuin 10 minuutin kuluttua sen antamisesta, hoitoa ei pidä toistaa.
Bulgarian: Ако таблетката бъде регургитирана или бъде повърната покъсно от 10 минути след приемане, лечението не трябва да се повтаря.
Finnish: • se on allerginen masitinibille, Masivetin vaikuttavalle aineelle, tai jollekin lääkevalmisteessa käytetyistä apuaineista.
Bulgarian: Е алергично към masitinib, активната субстанция в Masivet или към някой ексципиент, включен в състава на продукта.
Finnish: In vitro -kokeet ihmisen mikrosomeilla osoittavat, että samanaikainen hoito sellaisilla yhdisteillä, jotka metaboloituvat CYP450-isoentsyymien kautta, saattaa johtaa masitinibin tai ko. yhdisteiden odotettua korkeampiin tai alhaisempiin plasmapitoisuuksiin.
Bulgarian: Ин витро тестовете с човешки микрозоми показват, че съпътстващо лечение с вещества, които се метаболизират чрез CYP450 изоформите, могат да доведат до повишаване или понижаване на плазмените нива или на masitinib, или на тези вещества.
Finnish: Sikiötoksisuutta ja kehitystoksisuutta havaittiin 30 mg/kg/vrk ylittävillä annoksilla.
Bulgarian: ембриотоксичност и смущения в развитието при доза над 30 mg/kg/дневно.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 kk:n ikäisille eikä alle 4 kg:n painoisille koirille.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, които са по-млади от 6 месеца и по-малко от 4 кг телесна маса.
Finnish: Lipooma (keskimääräinen kesto 53 vrk)
Bulgarian: Липом (средна продължителност 53 дни).
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Povidoni K30
Bulgarian: Povidone K30
Finnish: • Kohtalaista tai vakavaa anemiaa (aplastista/hemolyyttistä), joka kestää keskimäärin noin 7 vrk.
Bulgarian: Умерена до тежка анемия (апластична/хемолитична) със средна продължителност приблизително 7 дни.
Finnish: Hoidon kesto riippuu hoitovasteesta.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от повлияването.