FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une surveillance étroite de la numération globulaire complète et des effets indésirables liés à la rifabutine (par exemple uvéite) est recommandée en cas d'administration concomitante de rifabutine et de voriconazole.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a hemoleucogramei, precum şi a reacţiilor adverse la rifabutină (de exemplu uveita), atunci când rifabutina se administrează concomitent cu voriconazolul.
French: Ne pas pratiquer de perfusion de produits sanguins en même temps que Voriconazole Hikma.
Romanian: Preparatele perfuzabile de sânge şi soluţiile de electroliţi nu trebuie administrate simultan cu Voriconazol Hikma.
French: Dans la même étude, chez les sujets âgés sains (≥ 65 ans) aucune différence significative de la Cmax et de l'ASCτ n'a été observée entre les femmes et les hommes.
Romanian: În acelaşi studiu, nu au existat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte Cmax şi AUCτ între bărbaţi vârstnici sănătoşi şi femeile vârstnice sănătoase (≥ 65 ani).
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
French: Efavirenz ASCτ ↑ 17 %
Romanian: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz ASCτ ↑ 17%
French: 6 mg/kg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures
Romanian: 6 mg/kg la fiecare 12 ore pentru primele 24 de ore
French: hémorragie rétinienne trouble du nerf optique7, oedème papillaire8, crise oculogyre, diplopie, sclérite,
Romanian: hemoragie retiniană afectarea nervului optic7 , edem papilar8 , crize oculogire, diplopie, sclerită, blefarită atrofie optică, opacifiere corneană
French: • Ritonavir (utilisé pour le traitement du VIH) aux doses de 400 mg et plus, deux fois par jour
Romanian: • Ritonavir (utilizat pentru tratamentul infecţiilor cu HIV), în doze de minim 400 mg, de două ori pe zi
French: Une administration concomitante avec la rifampicine, la carbamazépine ou le phénobarbital peut induire une diminution significative des concentrations plasmatiques de voriconazole (voir rubrique 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu rifampicină, carbamazepină şi fenobarbital, deoarece este posibil ca aceste medicamente să scadă semnificativ concentraţia plasmatică de voriconazol (vezi pct. 4.5).
French: • Sulfonylurées (ex. tolbutamide, glipizide, glyburide) (utilisés chez les diabétiques)
Romanian: • Sulfoniluree (de exemplu tolbutamidă, glipizidă şi gliburidă) (utilizate în tratamentul diabetului zaharat)
French: Oméprazole (40 mg une fois par jour)* [inhibiteur du CYP2C19 ; substrat du CYP2C19 et du CYP3A4]
Romanian: Omeprazol (40 mg QD)* [inhibitor al CYP2C19; substraturi ale CYP2C19 şi CYP3A4]
French: Infections à Aspergillus - efficacité chez les patients présentant une infection à Aspergillus et à pronostic défavorable
Romanian: Infeţiile cu Aspergillus - eficacitatea faţă de aspergiloză la pacienţii cu prognostic nefavorabil In vitro, voriconazolul are acţiune fungicidă faţă de Aspergillus spp.
French: Sirolimus Cmax ↑ 6,6 fois Sirolimus ASC0- ↑ 11 fois
Romanian: Într-un studiu independent, Sirolimus Cmax ↑ 6,6 ori Sirolimus AUC0-∞ ↑ 11 ori
French: Une perfusion de nutrition parentérale totale (NPT) NE doit PAS être interrompue quand elle est prescrite avec Voriconazole Hikma mais elle doit être perfusée via une ligne séparée.
Romanian: Perfuzia cu suplimente nutritive totale nu este necesar să fie întreruptă când se administrează cu Voriconazol Hikma, dar trebuie utilizate dispozitive de perfuzie separate (vezi pct. 6.2).
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque flacon contient 200 mg de voriconazole.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon conţine voriconazol 200 mg.
French: Warfarine (30 mg en dose unique, administré avec 300 mg de voriconazole deux fois par jour) [substrat du CYP2C9]
Romanian: Warfarina (30 mg doză unică, administrată concomitent cu 300 mg BID voriconazol) [substrat al CYP2C9] Alte anticoagulante cumarinice orale (de exemplu fenprocumonă,
French: Il est recommandé d'utiliser une seringue standard de 20 ml (non automatique) afin d'être sûr que la quantité exacte (19,0 ml) d'eau pour préparations injectables ou de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9%) soit prélevée.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi standard de 20 ml (neautomată) pentru a asigura introducerea unei cantităţi precise (19 ml) de apă pentru preparate injectabile sau de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
French: • Augmentation du taux de cholestérol dans le sang, augmentation du taux d'urée dans le sang Réactions cutanées allergiques (parfois sévères), incluant une maladie de la peau entraînant des vésicules douloureuses et des ulcérations de la peau et des muqueuses, en particulier dans la bouche, inflammation de la peau, urticaire, coup de soleil ou réaction cutanée sévère faisant suite à une exposition à la lumière ou au soleil, rougeur de la peau et irritation, coloration rouge ou violette de la peau pouvant être causée par la diminution du nombre de plaquettes, eczéma
Romanian: • Reacţii alergice (uneori severe), inclusiv o afecţiune a pielii care pune în pericol viaţa şi care provoacă băşici şi ulceraţii dureroase ale pielii şi mucoaselor, mai ales la nivelul gurii, inflamaţie a pielii, băşici, arsuri solare sau reacţii pe piele severe după expunerea la lumină sau la soare, înroşire şi iritare a pielii, modificări de culoare roşie sau violet ale pielii, care pot fi cauzate de scăderea numărului de plachete din sânge, eczeme
French: Si vous arrêtez de prendre Voriconazole Hikma:
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Voriconazol Hikma
French: 9 mg/kg toutes les 12 heures
Romanian: 9 mg/kg la fiecare 12 ore
French: Affections musculosquele ttiques et systémiques dorsalgie arthrite périostite*
Romanian: Tulburări musculoschele tice şi ale ţesutului conjunctiv dureri de spate artrită periostită*
French: 9 mg/kg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures
Romanian: 9 mg/kg la fiecare 12 ore pentru primele 24 de ore
French: Des réactions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET) (syndrome de Lyell) et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (Syndrome DRESS), pouvant menacer le pronostic vital ou d'issue fatale, ont été rapportés suite à l'utilisation du voriconazole.
Romanian: La utilizarea voriconazolului au fost raportate reacţii adverse cutanate severe (RACS), cum sunt sindromul Stevens-Johnson (SSJ), necroliza epidermică toxică (NET) şi reacţii la medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), care pot pune viaţa în pericol sau pot fi letale.
French: Il convient d'être prudent en cas d'administration de Voriconazole Hikma chez des patients ayant présenté des réactions d'hypersensibilité à d'autres azolés (voir aussi rubrique 4.8).
Romanian: Voriconazol Hikma trebuie prescris cu prudenţă la pacienţii cu hipersensibilitate la alţi derivaţi azolici (vezi, de asmemenea, pct. 4.8).
French: Méthadone (32-100 mg une fois par jour) [substrat du CYP3A4]
Romanian: Metadonă (32-100 mg QD) [substraturi ale CYP3A4]
French: Volumes requis de Voriconazole Hikma solution à diluer pour une concentration de 10 mg/ml
Romanian: Volumele necesare de Voriconazol Hikma concentrat 10 mg/ml
French: Voriconazole doit être principalement administré aux patients, atteints d'infections évolutives, pouvant menacer le pronostic vital.
Romanian: Voriconazol este tratamentul de primă intenţie al pacienţilor cu infecţii progresive, care pot pune viaţa în pericol.
French: Voriconazole Cmax ↑ 18 % Voriconazole ASC τ ↑ 23 %
Romanian: Voriconazol Cmax ↑ 18% Voriconazol ASCτ ↑ 23%
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études, le voriconazole est susceptible d'augmenter significativement les concentrations plasmatiques d'évérolimus.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimus.
French: Votre médecin doit aussi surveiller le fonctionnement de votre foie pendant votre traitement par Voriconazole Hikma en pratiquant des analyses de sang.
Romanian: De asemenea, în timpul tratamentului cu Voriconazol Hikma, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze funcţia ficatului prin efectuarea de teste de sânge.
French: Il est recommandé d'utiliser les doses de charge standards mais de diviser par deux la dose d'entretien chez les patients atteints d'une cirrhose hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et B) recevant du voriconazole (voir rubrique 5.2).
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatica uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi B), în cazul tratamentului cu voriconazol, se recomandă folosirea dozei standard de încărcare, dar doza de întreţinere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreţinere (vezi pct. 5.2).
French: Dose de charge (pendant les premières 24 heures)
Romanian: Doza de încărcare (primele 24 de ore)
French: En cas d'éruption cutanée, le patient doit être étroitement surveillé et VORICONAZOLE HIKMA doit être interrompu si les lésions progressent.
Romanian: În cazul apariţiei erupţiei cutanate tranzitorii, pacienţii trebuie atent monitorizaţi, iar dacă leziunile evoluează, tratamentul cu Voriconazol Hikma trebuie întrerupt.
French: La dose d'entretien du voriconazole peut être augmentée à 5 mg/kg par voie intraveineuse deux fois par jour ou de 200 mg à 350 mg par voie orale deux fois par jour (100 mg à 200 mg par voie orale deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg) (voir rubrique 4.2).
Romanian: Doza de întreţinere a voriconazolului poate fi crescută la 5 mg/kg BID, administrate intravenos sau de la 200 mg la 350 mg BID, administrate oral (de la 100 mg la 200 mg BID, administrate oral, la pacienţii cu greutatea sub 40 kg) (vezi pct.
French: [inhibiteur non spécifique du CYP450 et augmente le pH gastrique]
Romanian: Cimetidină (400 mg BID) [inhibitor nespecific al CYP450, care creşte pH-ul gastric]
French: Une fréquence accrue d'élévation des enzymes hépatiques a été observée dans la population pédiatrique (voir session 4.8).
Romanian: La copii şi adolescenţi s-a observat o incidenţă mai mare a creşterilor concentraţiei enzimelor hepatice (vezi pct. 4.8).
French: • Ciclosporine (utilisé chez les patients ayant reçu une greffe)
Romanian: • Ciclosporină (utilizată la pacienţii cu transplant)
French: Voriconazole Cmax et ASC τ ↔ Aucune adaptation posologique
Romanian: Voriconazol Cmax şi ASCτ ↔ Nu este necesară ajustarea dozelor
French: L'utilisation de doses standards de voriconazole avec des doses d'éfavirenz de 400 mg une fois par jour ou plus est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol în doze standard cu efavirenz în doze de 400 mg QD sau mai mari este contraindicată (vezi pct. 4.3).
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
French: Affections de la peau et du tissu souscutané rash dermatite exfoliative, alopécie, éruption maculo-papuleuse, prurit, érythème syndrome de Stevens-Johnson, phototoxicité, purpura, urticaire, dermatite allergique, éruption papuleuse, éruption maculaire, eczéma nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome d'hypersensibilit é médicamenteuse lupus érythémate ux cutané*, éphélides*, lentigo*
Romanian: StevensJohnson, fototoxicitate, purpură, urticarie, dermatită alergică, erupţii papulare, erupţii maculare, eczemă necroliză epidermică toxică, reacţii la medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), angioedem, keratoză actinică*, pseudoporfirie, eritem polimorf, psoriazis, erupţie medicamentoasă lupus eritematos cutanat*, efelide*, lentigo*
French: Les perturbations électrolytiques telles que hypokaliémie, hypomagnésemie et hypocalcémie doivent être corrigées avant d'initier un traitement par le voriconazole (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Romanian: Înainte de iniţierea terapiei cu voriconazol trebuie corectate perturbările electrolitice, cum sunt: hipokaliemia, hipomagneziemia şi hipocalcemia (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
French: Survie à 180 jours IFI prouvée ou probable développée jusqu'au jour 180 IFI prouvée ou probable développée jusqu'au jour 100 IFI prouvée ou probable développée pendant le traitement avec le médicament étudié
Romanian: Dezvoltarea IFI dovedite sau probabile până în ziua 100
French: • Sensations anormales du goût
Romanian: • Modificări ale gustului
French: Voriconazole Hikma 200 mg poudre pour solution pour perfusion Voriconazole
Romanian: Voriconazol Hikma 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Voriconazol
French: AT / BE / DE / NL Hikma Pharma GmbH Tel: +49 89-45450-302
Romanian: Tel: +49 89-45450-302
French: L'administration concomitante de voriconazole et de rifabutine doit être évitée sauf si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru (voir rubrique 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol şi rifabutină, cu excepţia situaţiilor în care beneficiul depăşeşte riscul (vezi pct. 4.5).
French: Opiacés d'action rapide [substrats du CYP3A4]
Romanian: Opioizi cu durată scurtă de acţiune [substraturi ale CYP3A4]
French: Voie intraveineuse uniquement
Romanian: Numai pentru administrare intravenoasă.
French: Affections oculaires atteintes visuelles6
Romanian: Tulburări oculare tulburări vizuale6
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des alcaloïdes de l'ergot de seigle et d'entraîner de l'ergotisme.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, voriconazolul poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a alcaloizilor din ergot, putând duce la ergotism.
French: • Brochure de Questions et Réponses destinée aux professionnels de santé concernant la phototoxicité, le CEC et l'hépatotoxicité : - Informe les professionnels de santé des risques de phototoxicité, de CEC et d'hépatotoxicité associés à l'utilisation du voriconazole.
Romanian: • Broşura cu întrebări şi răspunsuri pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii, cu privire la fototoxicitate, CCS de piele şi toxicitate hepatică;
French: La phénytoïne peut être administrée simultanément au voriconazole si la dose d'entretien du voriconazole est augmentée à 5 mg/kg deux fois par jour par voie intraveineuse ou de 200 mg à 400 mg par voie orale deux fois par jour (ou de 100 mg à 200 mg par voie orale deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg) (voir rubrique
Romanian: Fenitoina poate fi administrată concomitent cu voriconazolul atunci când doza de întreţinere de voriconazol este crescută la 5 mg/kg BID, administrate intravenos sau de la 200 mg la 400 mg BID, administrate oral (de la 100 mg la 200 mg BID, administrate oral, la pacienţii cu greutatea sub 40 kg) (vezi pct.
French: Ritonavir (inhibiteur de la protéase) [puissant inducteur du CYP450 ; substrat et inhibiteur du CYP3A4]
Romanian: Ritonavir (inhibitor de protează) [inductor potent al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4] Doză mare (400 mg BID)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Voriconazole Hikma ?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voriconazol Hikma
French: Une réduction de la dose d'oxycodone et des autres opiacés d'action longue métabolisés par le CYP3A4 (par exemple hydrocodone) doit être envisagée lors de l'administration concomitante avec le voriconazole.
Romanian: Opioizi cu durată lungă de acţiune (substrat CYP3A4) Trebuie luată în considerare reducerea dozei de oxicodonă şi a altor opioizi cu durată lungă de acţiune metabolizaţi pe calea izoenzimei CYP3A4 (de exemplu hidrocodonă) în cazul administrării concomitente cu voriconazol.
French: Voriconazole Cmax ↓ 93 % Voriconazole ASCτ ↓ 96%
Romanian: Voriconazol Cmax ↓ 93% Voriconazol ASCτ ↓ 96%
French: Autres inhibiteurs de la protéase du VIH (p.ex., saquinavir, amprenavir et nelfinavir)* [substrats et inhibiteurs du CYP3A4]
Romanian: Alţi inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu saquinavir, amprenavir şi nelfinavir)*
French: L'administration concomitante de voriconazole et de phénytoïne doit être évitée sauf si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru (voir rubrique 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol şi fenitoină, cu excepţia situaţiilor în care beneficiul depăşeşte riscul (vezi pct. 4.5).
French: Des cas de cancer de la peau ont été rapportés chez les patients traités par voriconazole au long cours.
Romanian: La pacienţii trataţi cu voriconazol timp îndelungat au fost raportate cazuri de cancer de piele.
French: Comparativement à 600 mg d'éfavirenz une fois par jour, Efavirenz Cmax ↔
Romanian: Comparativ cu efavirenz 600 mg QD,
French: Les formes orales de voriconazole sont commercialisées par d'autres fabricants.
Romanian: Formele de dozare orale sunt disponibile la alţi producători.
French: Comment prendre Voriconazole Hikma ?
Romanian: Cum să luaţi Voriconazol Hikma
French: Voriconazole (N=125)
Romanian: Criteriile finale ale studiului Voriconazol (N=125)
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études cliniques, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des benzodiazépines qui sont métabolisées par le CYP3A4 et d'induire une action sédative prolongée.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii clinice în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale benzodiazepinelor metabolizate de CYP3A4 şi prelungirea efectului sedativ.
French: • Rifabutine (utilisé pour le traitement de la tuberculose).
Romanian: • Rifabutină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei).
French: • Sirolimus (utilisé chez les patients qui ont reçu une greffe)
Romanian: • Sirolimus (utilizat la pacienţii cu transplant)
French: • Phénytoïne (utilisé pour le traitement de l'épilepsie).
Romanian: • Fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei).
French: Hikma Italia S.p.A.
Romanian: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
French: • Terfénadine (utilisé pour traiter l'allergie)
Romanian: • Terfenadină (utilizată pentru tratamentul alergiilor)
French: In vitro, l'activité du voriconazole a été mise en évidence sur des isolats d'Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladiophialophora spp.
Romanian: Activitatea in vitro faţă de cazuri clinice izolate a fost observată în cazul Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., Histoplasma capsulatum, majoritatea tulpinilor fiind inhibate de voriconazol în concentraţii de 0,05 - 2 μg/ml.
French: La prophylaxie par le médicament étudié a été démarrée immédiatement après la GCSH : 224 patients ont reçu du voriconazole et 241 de l'itraconazole.
Romanian: 224 pacienţi au utilizat voriconazol şi 241
French: Flacon à usage unique
Romanian: Pentru o singură utilizare.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Le voriconazole est métabolisé par les isoenzymes CYP2C19, CYP2C9 et CYP3A4 du cytochrome P450 et inhibe leur activité.
Romanian: Voriconazol este metabolizat de către izoenzimele citocromului P450, CYP2C19, CYP2C9 şi CYP3A4, inhibând activitatea acestora.
French: 9 mg/kg deux fois par jour (dose maximale de 350 mg deux fois par jour)
Romanian: (o doză maximă de 350 mg de două ori pe zi)
French: Une surveillance étroite du temps de prothrombine ou d'autres tests appropriés de l'anticoagulation est recommandée et la posologie des anticoagulants doit être ajustée en conséquence.
Romanian: La pacienţii trataţi cu cumarinice concomitent cu voriconazol, timpul de protrombină trebuie monitorizat atent, iar dozele de anticoagulante trebuie ajustate corespunzător.
French: • Oméprazole (utilisé pour le traitement des ulcères)
Romanian: • Omeprazol (utilizat pentru tratamentul ulcerului la stomac)
French: Des réactions de photosensibilité telles que éphélides, lentigo et kératose actinique ont été signalées, en particulier lors des traitements prolongés (voir rubrique 4.4).
Romanian: În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacţii de fotosensibilitate cum sunt efelidele, lentigo şi keratoza actinică (vezi pct.
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des sulfonylurées et donc de provoquer une hypoglycémie.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiei plasmatice a sulfonilureicelor şi să provoace hipoglicemie.
French: Lors de l'administration concomitante de voriconazole et d'éfavirenz, la dose de voriconazole doit être augmentée à 400 mg toutes les 12 heures et la dose d'éfavirenz doit être diminuée à 300 mg toutes les 24 heures (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.5).
Romanian: Efavirenz (inductor al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4) Atunci când voriconazolul se administrează concomitent cu efavirenz, doza de voriconazol trebuie crescută la 400 mg la fiecare 12 ore, iar doza de efavirenz trebuie redusă la 300 mg la fiecare 24 de ore (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.5).
French: Affections hématologique s et du système lymphatique agranulocytose1, pancytopénie, thrombocytopénie2, leucopénie, anémie défaillance de la moelle osseuse, lymphadénopathie, éosinophilie coagulation intravasculaire disséminée
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice agranulocitoză1 , pancitopenie, trombocitopenie 2 , leucopenie, anemie supresie medulară, limfadenopatie, eozinofilie coagulare intravasculară diseminată
French: • Vision double, problèmes oculaires graves incluant : douleur et inflammation des yeux et des paupières, mouvements anormaux des yeux, nerf optique abîmé entraînant un handicap visuel, gonflement de la papille optique
Romanian: • Vedere dublă, afecţiuni severe ale ochilor, inclusiv durere şi inflamaţie a ochilor şi ploapelor,
French: Voriconazole Cmax ↓ 69 % Voriconazole ASCτ ↓ 78 %
Romanian: Voriconazol Cmax ↓ 69% Voriconazol ASCτ ↓ 78%
French: Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 100
Romanian: Mai puţin frevente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
French: L'administration concomitante de voriconazole et d'évérolimus n'est pas recommandée car le voriconazole augmente significativement les concentrations d'évérolimus.
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol cu everolimus nu este recomandată deoarece este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimus (vezi pct.
French: Si votre médecin décide d'arrêter le traitement par Voriconazole Hikma, il n'est pas attendu que vous ressentiez d'effet particulier.
Romanian: Dacă tratamentul cu Voriconazol Hikma este întrerupt la recomandarea medicului, nu ar trebui să prezentaţi niciun efect nedorit.
French: Sans ergostérol, le champignon ne peut se propager ou peut mourir.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca nu se poate înmulți sau moare.
French: Le but de cette dose de charge est d'obtenir rapidement des concentrations sanguines efficaces.
Romanian: Scopul dozei de încărcare este obținerea rapidă de niveluri sanguine eficace.
French: Les patients doivent recevoir une dose initiale plus élevée (dose de charge) le premier jour du traitement.
Romanian: Este necesar ca, în prima zi de tratament, pacienții să primească o doză inițială mai mare (doză de încărcare).
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité du voriconazole.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea voriconazolului.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Vfend, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Vfend, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Voriconazole Hikma sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Voriconazol Hikma sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.