FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uso spot-on. Solo per applicazione sulla cute del cane.
Portuguese: Apenas para aplicação na pele do cão.
Italian: Assicurarsi che il dosaggio (pipetta) corrisponda al peso del cane trattato (vedere paragrafo 4.9)
Portuguese: Assegurar que a dosagem (pipeta) corresponde ao peso do cão a tratar (consultar secção 4.9).
Italian: Assicurarsi che il dosaggio (pipetta) corrisponda al peso del cane trattato (vedere paragrafo 8).
Portuguese: Assegurar que a dosagem (pipeta) corresponde ao peso do cão a tratar (consultar secção 8).
Italian: Un ml contiene 150 mg di indoxacarb e 480 mg di permetrina.
Portuguese: Um ml contém 150 mg indoxacarb e 480 mg permetrina.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Italian: Tenere la pipetta utilizzata fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Portuguese: Manter as pipetas usadas fora da vista e do alcance das crianças.
Italian: Le forme intermedie delle pulci presenti nelle immediate vicinanze del cane muoiono a seguito del contatto con i cani trattati.
Portuguese: As pulgas em desenvolvimento presentes no ambiente envolvente do cão morrem na sequência do contacto com os cães tratados com o medicamento veterinário.
Italian: Il prodotto presenta un'efficacia acaricida che persiste fino a 5 settimane verso Ixodes ricinus e fino a 3 settimane verso Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: O medicamento veterinário tem eficácia acaricida persistente até 5 semanas contra Ixodes ricinus e até 3 semanas contra Rhipicephalus sanguineus.
Italian: Questo prodotto è solo per applicazione topica esterna.
Portuguese: Este medicamento veterinário é apenas para administração tópica externa.
Italian: PERICOLO - Non usare nei gatti poiché possono verificarsi reazioni avverse e persino la morte (vedere anche paragrafo Precauzioni speciali per l'impiego negli animali).
Portuguese: PERIGOSO - Não administrar a gatos atendendo que podem ocorrer reações adversas e até mesmo a morte (consultar secção Precauções especiais de utilização).
Italian: Il metabolita bioattivato agisce come antagonista dei canali del sodio voltaggio-dipendenti degli insetti, bloccando i canali del sodio che ne regolano il flusso a livello del sistema nervoso.
Portuguese: O metabolito bioativado atua como antagonista dos canais de sódio dependentes da voltagem dos insetos, bloqueando os canais sódio que regulam o fluxo de sódio no sistema nervoso dos insetos.
Italian: Fase 3: Nei cani di taglia molto piccola e di taglia piccola, premere con decisione la pipetta fino a svuotare l'intero contenuto direttamente sulla cute in un unico punto tra le due scapole.
Portuguese: Passo 3: Para cães muito pequenos e pequenos, pressionar a pipeta firmemente e aplicar a totalidade do seu conteúdo diretamente na pele num local de aplicação entre as espáduas.
Italian: Non usare sui cani in caso di ipersensibilità nota ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
Portuguese: Não administrar em cães em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
Italian: Le pipette devono essere conservate nel sacchetto con apertura a prova di bambino.
Portuguese: As pipetas devem ser mantidas na saqueta resistente a crianças.
Italian: Nelle specie di insetti sensibili, a livello dell'intestino medio, gli enzimi rimuovono il gruppo carbometossilico dalla molecola madre convertendola nella forma biologicamente attiva.
Portuguese: No intestino médio das espécies de insetos sensíveis, as enzimas do inseto removem o grupo carboximetoxilo do indoxacarb, convertendo-o na sua forma biologicamente ativa.
Italian: A seguito di una singola applicazione per spot-on del prodotto, l'indoxacarb e la permetrina possono essere ancora rilevati sulla cute e sul pelo dopo 4 settimane dal trattamento.
Portuguese: Depois de uma aplicação única do medicamento veterinário como solução para unção punctiforme, o indoxacarb e a permetrina podem ser detetados na pele e no pelo 4 semanas após o tratamento.
Italian: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Portuguese: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Italian: Gallato di propile (E310) Propilenglicole monometiletere (Dowanol PM)
Portuguese: Éter monometílico de propilenoglicol (Dowanol PM)
Italian: Fertilità: Non usare in cani riproduttori.
Portuguese: Fertilidade: Não administrar a cães para reprodução.
Italian: PERICOLO - Non usare nei gatti
Portuguese: PERIGO - Não administrar a gatos
Italian: Il prodotto non deve essere usato in cani di età inferiore a 8 settimane o di peso inferiore a 1,2 kg.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado a cães com menos de 8 semanas de idade ou a cães com um peso inferior a 1,2 kg.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Principi attivi:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Substâncias ativas:
Italian: Medicinale veterinario non soggetto a prescrizione.
Portuguese: Medicamento veterinário não sujeito a receita médico veterinária.
Italian: Il prodotto fornisce attività repellente (anti-feeding) contro i flebotomi, evitando quindi che i parassiti sotto l'effetto repellente effettuino il pasto di sangue.
Portuguese: O medicamento veterinário proporciona uma atividade repelente (anti-alimentação) contra o flebótomo, impedindo assim que os parasitas repelidos se alimentem de sangue.
Italian: Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis); il prodotto presenta un'efficacia insetticida che persiste fino a 4 settimane contro Ctenocephalides felis.
Portuguese: Tratamento das infestações por pulgas (Ctenocephalides felis); o medicamento veterinário tem eficácia insecticida persistente até 4 semanas contra Ctenocephalides felis.
Italian: La principale via di escrezione è attraverso le feci per l'indoxacarb, attraverso sia urine che feci per la permetrina.
Portuguese: A maior via de excreção é através das fezes para o indoxacarb e urina e fezes para a permetrina.
Italian: Tuttavia, non può essere esclusa la potenziale trasmissione di malattie infettive da parte dei flebotomi se le condizioni sono sfavorevoli.
Portuguese: No entanto, em condições desfavoráveis, a potencial transmissão de doenças infeciosas por flebótomos não pode ser excluída.
Italian: Queste manifestazioni sono normali e generalmente si risolvono entro un paio di giorni dalla somministrazione.
Portuguese: É normal e habitualmente desaparece alguns dias depois da administração.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola, sull'etichetta e sulla pipetta dopo "SCAD".
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade que é indicado na cartonagem, saqueta e pipeta depois de "EXP".
Italian: Flebotomi
Portuguese: Flebótomo
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet Productions SA
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Italian: Activyl Tick Plus non deve essere disperso nei corsi d'acqua, poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Portuguese: Não deve ser permitida a entrada do medicamento veterinário nos cursos de águas porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Italian: I segni relativi al sistema nervoso possono essere trattati ad esempio con atropina (salivazione) e diazepam (tremori /fascicolazione/crampi muscolari).
Portuguese: Os sinais relacionados com o sistema nervoso podem ser tratados com por exemplo atropina (salivação) e diazepam (tremores musculares/fasciculação/cãibra).
Italian: A seguito di una singola somministrazione, il medicinale veterinario previene ulteriori infestazioni da pulci per 4 settimane e previene le re-infestazioni da zecche I. ricinus e R. sanguineus (grazie all'effetto acaricida) rispettivamente per 5 e 3 settimane; l'attività repellente (anti-feeding) contro i flebotomi dura per 3 settimane.
Portuguese: Após uma administração única, o medicamento veterinário irá prevenir novas infestações de pulgas durante 4 semanas e prevenir a re-infestações de carraças (através dum efeito acaricida) com I. ricinus e R. sanguineus durante 5 e 3 semanas respetivamente; atividade repelente (anti-alimentação) contra o flebótomo durante até 3 semanas.
Italian: Pericolo - Non usare nei gatti.
Portuguese: PERIGO - Não administrar a gatos.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Italian: Una pipetta dispensa:
Portuguese: Uma pipeta administra:
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS BLISTER (etichetta sulla pipetta)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità nota ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
Italian: La dose raccomandata per i cani è di 15 mg di indoxacarb e 48 mg di permetrina/kg peso corporeo, equivalente a 0,1 ml/kg di peso corporeo.
Portuguese: A dose recomendada para cães é 15 mg indoxacarb e 48 mg permetrina por kg de peso corporal, equivalente a 0,1 ml/kg peso corporal.
Italian: Se compaiono segni clinici di avvelenamento, rivolgersi immediatamente ad un veterinario mostrandogli questo foglietto illustrativo.
Portuguese: Se ocorrerem sinais clínicos de intoxicação, procure imediatamente aconselhamento veterinário e mostre este folheto informativo ao seu médico veterinário.
Italian: La dose minima raccomandata è di 15 mg di indoxacarb/kg peso corporeo e 48 mg/kg di permetrina, equivalente a 0,1 ml di soluzione per spot-on/kg di peso corporeo.
Portuguese: A dose mínima recomendada é 15 mg indoxacarb/kg peso corporal e 48 mg/kg permetrina, equivalente a 0,1 ml de solução para unção punctiforme por kg peso corporal.
Italian: Durante studi clinici, in corrispondenza del sito di applicazione sono stati comunemente osservati (13 cani su 359) eritema transitorio (rossore della cute), perdita di pelo o prurito.
Portuguese: Foi frequentemente observado nos estudos clínicos (13 de 359 cães) eritema (vermelhidão da pele), perda de pelo ou prurido transitórios no local de aplicação.
Italian: Non usare nei gatti.
Portuguese: Não administrar a gatos.
Italian: In casi molto rari, sono stati osservati segni gastrointestinali (come emesi, diarrea o anoressia), segni neurologici reversibili (come tremori o atassia) o letargia.
Portuguese: Em casos muito raros foram observados sinais gastrointestinais (ex. emese, diarreia ou anorexia), sinais neurológicos reversíveis (ex. tremor ou ataxia) ou letargia.
Italian: Scad {MM/AAAA}
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Italian: In casi molto rari, sono stati osservati segni gastrointestinali (come emesi (vomito), diarrea o anoressia (perdita di appetito)), segni neurologici reversibili (come tremori o atassia (movimento instabile)) o letargia (sonnolenza).
Portuguese: Em casos muito raros foram observados sinais gastrointestinais (ex. emese (vómito), diarreia ou anorexia (perda de apetite)), sinais neurológicos reversíveis (ex. tremor (agitação) ou ataxia (movimento instável)) ou letargia (sonolência).
Italian: E' importante assicurarsi che i gatti non lecchino il sito di applicazione del cane trattato con il prodotto.
Portuguese: É importante assegurar que os gatos não lambam o local de aplicação de um cão que foi tratado com este medicamento veterinário.
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Ectoparassiticidi per uso topico, inclusi gli insetticidi; permetrina, associazioni.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticida de uso tópico, incl.
Italian: R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Portuguese: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Italian: Durante studi clinici, in corrispondenza del sito di applicazione sono stati comunemente osservati eritema transitorio, perdita di pelo o prurito.
Portuguese: Foi frequentemente observado nos estudos clínicos eritema, perda de pelo ou prurido transitórios no local de aplicação.
Italian: Peso del cane (kg) Tipo di pipetta da utilizzare
Portuguese: Peso do cão (kg) Tamanho da pipeta a usar Volume (ml)
Italian: Pulci
Portuguese: Pulgas
Italian: Schema posologico:
Portuguese: Esquema de dosagem:
Italian: Cani 1,2 - 5 kg Cani 5,1 - 10 kg Cani 10,1 - 20 kg Cani 20,1 - 40 kg Cani 40,1 - 60 kg
Portuguese: Cães 1,2 - 5 kg Cães 5,1 - 10 kg Cães 10,1 - 20 kg Cães 20,1 - 40 kg Cães 40,1 - 60 kg
Italian: Una pipetta monodose dispensa:
Portuguese: Uma pipeta dose unitária administra:
Italian: 1,2 - 5 Cani di taglia molto piccola 0,5 Minimo 15 Minimo 48 5,1 - 10 Cani di taglia piccola 10,1 - 20 Cani di taglia media 20,1 - 40 Cani di taglia grande 40,1 - 60 Cani di taglia gigante Utilizzare un'appropriata associazione di pipette
Portuguese: 1,2 - 5 Cães de porte muito pequeno 0,5 Mínimo de 15 Mínimo de 48 5,1 - 10 Cães de porte pequeno 10,1 - 20 Cães de porte médio 20,1 - 40 Cães de porte grande 40,1- 60 Cães de porte muito grande Deve ser usada a combinação de pipetas adequada
Italian: E' possibile che le zecche già presenti sul cane non vengano uccise entro le prime 48 ore ma entro una settimana dall'applicazione del prodotto.
Portuguese: Se estiverem presentes carraças destas espécies quando o medicamento veterinário é aplicado, podem não ser mortas todas as carraças nas primeiras 48 horas mas podem ser mortas em uma semana.
Italian: Consigli per il veterinario: Se compaiono segni clinici di avvelenamento (es. ipersalivazione, tremore, crampi muscolari), deve essere praticata l'infusione endovenosa di elettroliti per stabilizzare le funzioni vitali.
Portuguese: Recomendações para o veterinário: Se ocorrerem sinais clínicos de intoxicação deve ser efetuado um tratamento intravenoso com eletrólitos para estabilizar as funções vitais (por exemplo, hipersalivação, tremor, cãibras musculares).
Italian: Separare il pelo fino a rendere visibile la cute e posizionare la punta della pipetta direttamente sulla cute, in corrispondenza dell'area delimitata dalle due scapole.
Portuguese: Afastar o pelo entre as espáduas até a pele ser visível e colocar a extremidade da pipeta sobre a pele.
Italian: Allattamento: Non usare in cani in allattamento.
Portuguese: Lactação: Não administrar a cadelas em lactação.
Italian: Zecche
Portuguese: Carraças
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Italian: Questo porta ad una rapida interruzione dell'alimentazione dell'insetto in un intervallo di tempo pari a 0-4 ore dal trattamento, cui segue il blocco dell'ovodeposizione, e la comparsa di paralisi e morte dell'insetto, che avviene entro 4-48 ore. Nei confronti delle pulci l'indoxacarb, oltre a svolgere un'attività adulticida, ha dimostrato un'efficacia anche nei confronti delle forme intermedie poste nelle immediate vicinanze dell'animale trattato.
Portuguese: Esta ação resulta numa interrupção rápida da alimentação em 0 a 4 horas após o tratamento seguindo pela paragem da postura (oviposição), paralisia e morte que ocorrem em 4 a 48 horas.
Italian: Per cani di taglia molto piccola (1,2 - 5 kg) Per cani di taglia piccola (5,1 - 10 kg) Per cani di taglia media (10,1 - 20 kg) Per cani di taglia grande (20,1 - 40 kg) Per cani di taglia gigante (40,1 - 60 kg)
Portuguese: Para cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg) Para cães de porte pequeno (5,1 - 10 kg) Para cães de porte médio (10,1 - 20 kg) Para cães de porte grande (20,1 - 40 kg) Para cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
Italian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg soluzione per spot-on per cani di taglia molto piccola Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg soluzione per spot-on per cani di taglia piccola Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg soluzione per spot-on per cani di taglia media Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg soluzione per spot-on per cani di taglia grande Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg soluzione per spot-on per cani di taglia gigante
Portuguese: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito pequeno Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solução para unção punctiforme para cães de porte pequeno Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solução para unção punctiforme para cães de porte médio Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solução para unção punctiforme para cães de porte grande Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito grande
Italian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg per cani 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg per cani 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg per cani 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg per cani 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg per cani 40,1 - 60 kg
Portuguese: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg para cães 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg para cães 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg para cães 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg para cães 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg para cães 40,1 - 60 kg
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Italian: Cani di taglia molto piccola (1,2 - 5 kg) Cani di taglia piccola (5,1 - 10 kg) Cani di taglia media (10,1 - 20 kg) Cani di taglia grande (20,1 - 40 kg) Cani di taglia gigante (40,1 - 60 kg)
Portuguese: Cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg) Cães de porte pequeno (5,1 - 10 kg) Cães de porte médio (10,1 - 20 kg) Cães de porte grande (20,1 - 40 kg) Cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
Italian: Una pipetta monodose contiene 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml di soluzione per spot-on.
Portuguese: Uma pipeta dose unitária contém 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml de solução para unção punctiforme.
Italian: Se compaiono segni clinici di avvelenamento (es. ipersalivazione, tremore, crampi muscolari), deve essere praticata l'infusione endovenosa di elettroliti per stabilizzare le funzioni vitali.
Portuguese: Se ocorrerem sinais clínicos de intoxicação deve ser efetuado um tratamento intravenoso com eletrólitos para estabilizar as funções vitais (por exemplo, hipersalivação, tremor, cãibras musculares).
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
Portuguese: Número EU Nome de fantasiaDosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
Italian: La Guida per il Prescrittore deve evidenziare quanto segue:
Portuguese: O Guia para o Prescritor deve destacar o seguinte:
Italian: ALLEGATO 127A CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE, DA IMPLEMENTARE A CURA DEGLI STATI MEMBRI
Portuguese: ANEXO 127A CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Italian: • cautela nell'uso nell'anziano alla luce dei rischi correlati all'età (in particolare, carcinoma della vescica, fratture ed insufficienza cardiaca)
Portuguese: • Precauções na utilização em idosos devido aos riscos associados à idade (principalmente cancro da bexiga, fracturas e insuficiência cardíaca).
Italian: • i criteri per la selezione dei pazienti, includendo che pioglitazone non deve essere usato come terapia di prima linea ed enfatizzando la necessità di controllare regolarmente il beneficio del trattamento
Portuguese: • Critérios de seleção dos doentes, incluindo a informação de que a Pioglitazona não deve ser utilizada como terapêutica de primeira linha e salientar a necessidade de avaliação periódica do benefício do tratamento.
Italian: Condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale, da implementare a cura degli Stati Membri.
Portuguese: Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a serem implementadas pelos Estados-Membros.
Italian: Prima della distribuzione della guida per il prescrittore in ciascun Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordarne i contenuti ed il formato, assieme ad un piano di comunicazione, con le autorità nazionali competenti.
Portuguese: Antes da distribuição do guia para o prescritor em cada Estado Membro, o Titular da AIM tem que chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o contéudo e formato do material educativo, juntamente com um plano de comunicação,.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire il materiale educazionale rivolto a tutti i medici che presumibilmente potranno prescrivere/utilizzare pioglitazone.
Portuguese: O Titular da AIM deve apresentar um programa educacional dirigido a todos os médicos que se espera venham a prescrever/utilizar Pioglitazona.
Italian: • Il materiale educazionale per il medico deve comprendere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, il foglio illustrativo e una Guida per il Prescrittore
Portuguese: • O programa educacional médico deve conter: o Resumo das Características do Medicamento, o Folheto Informativo, e um Guia para o Prescritor.
Italian: • Il materiale educazionale ha lo scopo di rafforzare la consapevolezza degli importanti rischi identificati di carcinoma della vescica ed insufficienza cardiaca, nonché le raccomandazioni generali volte ad ottimizzare il margine di rischio-beneficio per il paziente
Portuguese: • Este programa educacional destina-se a reforçar a consciencialização dos importantes riscos identificados de cancro da bexiga e insuficiência cardíaca, e as recomendações gerais destinadas a optimizar a margem de benefício-risco ao nível do doente.
Italian: • il rischio di insufficienza cardiaca e i consigli rilevanti volti a minimizzare il rischio.
Portuguese: • O risco de insuficiência cardíaca e conselhos adequados de minimização do risco.
Italian: • il rischio di carcinoma della vescica e i consigli rilevanti volti a minimizzare il rischio
Portuguese: • O risco de cancro da bexiga e conselhos adequados de minimização do risco.
Italian: La biodisponibilità assoluta è superiore all'80%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é superior a 80%.
Italian: Queste pazienti possono essere a rischio di gravidanza.
Portuguese: Estas doentes podem estar em risco de engravidar.
Italian: Actos deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente.
Portuguese: Actos deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente.