FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji I pri mladostnikih, starih 13 let in več.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva er indisert for opptil 12-ukers behandling av moderat til alvorlig manisk episode ved bipolar I lidelse hos ungdom fra 13 år og eldre (se pkt.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena orodisperzibilna tableta vsebuje 55,5 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 1,97 mg natrija.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver smeltetablett inneholder 55,5 mg laktose (som monohydrat) og 1,97 mg natrium.
Slovenian: Manične epizode pri bipolarni motnji I pri mladostnikih, starih 13 let in več Pri mladostnikih z bipolarno motnjo I so bili neželeni učinki po pogostnosti in vrsti podobni kot pri odraslih, z izjemo naslednjih: somnolence (23,0 %), ekstrapiramidnih motenj (18,4 %), akatizije (16,0 %) in utrujenosti (11,8 %), ki so bili zelo pogosti (≥ 1/10), ter bolečine v zgornjem predelu trebuha, hitrejšega srčnega utripa, povečanja telesne mase, povečanega apetita, trzanja mišic in diskinezije, ki so bili pogosti (≥ 1/100, < 1/10).
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse hos ungdom fra 13 år og eldre Frekvens og type bivirkninger hos ungdom med bipolar I lidelse var tilsvarende som hos voksne med unntak av følgende reaksjoner: svært vanlig (≥ 1/10) somnolens (23,0 %), ekstrapyramidale forstyrrelser (18,4 %), akatisi (16,0 %) og fatigue (11,8 %); og vanlig (≥1/100, < 1/10) smerter i øvre abdomen, økt hjertefrekvens, vektøkning, økt appetitt, muskelrykninger og dyskinesi.
Slovenian: Manične epizode pri bipolarni motnji I pri otrocih in mladostnikih Uporabo aripiprazola so raziskovali v 30-tedenskem s placebom nadzorovanem preskušanju, ki je vključevalo 296 otrok in mladostnikov (10-17 let), ki so ustrezali kriterijem DSM-IV za bipolarno motnjo I z maničnimi ali mešanimi epizodami s psihotičnimi lastnostmi ali brez njih, in so imeli v izhodišču oceno ≥ 20 po lestvici Y-MRS. Izmed bolnikov, ki so bili vključeni v primarno analizo učinkovitosti, je imelo 139 bolnikov sočasno tudi diagnozo motnje pomanjkanja pozornosti (ADHD
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse hos barn og ungdom I en 30-ukers placebokontrollert studie som inkluderte 296 barn og ungdom (10-17 år) som oppfylte DSM-IV kriteriene for bipolar I lidelse med maniske eller blandede episoder med eller uten psykotiske trekk og hadde en Y-MRS-score ≥20 ved baselinje.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, krospovidon, hidroksipropilceluloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, premrežen natrijev karmelozat,
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, hydroksypropylcellulose, kollodial vannfri silika, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Slovenian: V tej študiji je bilo zvečanje telesne mase za vsaj 7 % nad izhodiščno (tj. za vsaj 5,6 kg pri povprečni izhodiščni masi ~ 80,5 kg) značilno redkejše pri bolnikih, ki so dobivali aripiprazol, (n = 18 ali 13 % ocenljivih bolnikov) kot pri tistih, ki so dobivali olanzapin (n = 45 ali 33 % ocenljivih bolnikov).
Norwegian Bokmål: En 26-ukers olanzapinkontrollert dobbeltblind multinasjonal studie på schizofreni som inkluderte 314 voksne pasienter og hvor det primære endepunktet var vektøkning, hadde betydelig færre pasienter minst 7 % vektøkning i forhold til utgangspunktet (dvs. en økning på minst 5,6 kg for en gjennomsnittsvekt på 80,5 kg) på aripiprazol (n = 18, eller 13 % av de pasienter som ble evaluert), sammenlignet med olanzapin (n = 45, eller 33 % av pasientene som ble evaluert), i forhold til utgangspunktet.
Slovenian: 26-tedenski vzdrževalni fazi s placebom nadzorovanega preskušanja je bila pojavnost EPS pri bolnikih, ki so se zdravili z aripiprazolom 18,2 %, pri bolnikih, ki so prejemali placebo pa 15,7 %.
Norwegian Bokmål: I en 26-ukers vedlikeholdsfase av en langtids, placebo-kontrollert studie, var forekomsten av EPS 18,2 % for aripiprazolbehandlede pasienter og 15,7 % for placebo-behandlede pasienter.
Slovenian: Aripiprazol Zentiva 10 mg, 30 mg tablete: Zareza ni namenjena delitvi tablete.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg tabletter: Tabletten har delestrek men skal ikke deles.
Slovenian: Pri sočasni uporabi močnih induktorjev CYP3A4 in aripiprazola je treba odmerek aripiprazola zvečati.
Norwegian Bokmål: Når potente CYP3A4-induktorer administreres samtidig med aripiprazol, bør dosen med aripiprazol økes.
Slovenian: Podatki združenih preskušanj kažejo, da je bila pri zdravljenju z aripiprazolom pogostnost nizkih vrednosti prolaktina v serumu pri deklicah (< 3 ng/ml) 58,7 % (27/46), pri dečkih (< 2 ng/ml) pa 86,6 % (258/298).
Norwegian Bokmål: I de samlede studiene var forekomsten av lavt serum prolaktinnivå hos kvinner (<3 ng/ml) og menn (< 2 ng/ml) i aripiprazol-behandlede pasienter henholdsvis 27/46 (58,7 %) og 258/298 (86,6 %).
Slovenian: • naključno vdihanje hrane s tveganjem za pljučnico (okužba pljuč),
Norwegian Bokmål: • risiko for lungebetennelse etter innånding av mat i lungene,
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva skupaj s hrano, pijačo in alkoholom To zdravilo lahko jemljete ne glede na obroke.
Norwegian Bokmål: Inntak av Aripiprazole Zentiva sammen med mat, drikke og alkohol
Slovenian: patološko hazardiranje motnje nadzora impulzov kompulzivno prenajedanje kompulzivno nakupovanje poriomanija agresija agitacija živčnost
Norwegian Bokmål: «Poriomania» Aggresjon Agitasjon Nervøsitet
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena orodisperzibilna tableta vsebuje 111 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 3,93 mg natrija.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver smeltetablett inneholder 111 mg laktose (som monohydrat) og 3,93 mg natrium.
Slovenian: Aripiprazol Zentiva 10 mg, 30 mg orodisperzibilne tablete: Zareza ni namenjena delitvi tablete.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg smeltetabletter: Tabletten har delestrek men skal ikke deles.
Slovenian: Neželeni učinki pri mladostnikih, starih 13 let in starejših, so bili po pogostnosti in vrsti podobni neželenim učinkom pri odraslih, z izjemo naslednjih: zaspanost, nenadzorovani trzaji ali nehotni gibi, nemirnost in utrujenost, ki so bili zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov), ter bolečina v zgornjem predelu trebuha, suha usta, hiter srčni utrip, povečanje telesne mase, povečan apetit, trzanje mišic, nenadzorovano gibanje udov in omotica, še posebej pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja, ki so bili pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov).
Norwegian Bokmål: Ungdom fra 13 år og eldre opplevde de samme bivirkningene og med samme frekvens som voksne, med unntak av søvnighet og ukontrollerbare rykninger eller trekninger, rastløshet og tretthet som var svært vanlig (flere enn 1 av 10 pasienter) og smerter i øvre del av magen, tørr munn, økt hjerterytme, vektøkning, økt appetitt, muskelrykninger, ukontrollerte bevegelser i armer og ben, og svimmelhet spesielt når en reiser seg fra liggende eller sittende stilling, som var vanlig (kan påvirke inntil enn 1 av 10 pasienter).
Slovenian: Kako jemati zdravilo Aripiprazol Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Aripiprazole Zentiva
Slovenian: Če se zaviralec CYP3A4 ali CYP2D6 iz kombinacije opusti, je treba odmerek aripiprazola nato zvečati (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Når CYP3A4- eller CYP2D6-hemmeren seponeres fra kombinasjonsbehandlingen, bør dosen med aripiprazol økes igjen (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva vsebuje natrij
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva inneholder natrium
Slovenian: Če ugotovite, da ste vzeli več zdravila Aripiprazol Zentiva orodisperzibilne tablete, kot vam je priporočil zdravnik (ali če je vaše zdravilo Aripiprazol Zentiva orodisperzibilne tablete vzel kdo drug),
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager at du har tatt flere Aripiprazole Zentiva smeltetabletter enn legen din har anbefalt (eller hvis noen andre har tatt noen av Aripiprazole Zentiva smeltetablettene dine), bør du kontakte lege med en gang.
Slovenian: Če se induktor CYP3A4 iz kombinacije opusti, je treba odmerek aripiprazola nato zmanjšati na priporočeni odmerek (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Når CYP3A4-induktoren seponeres fra kombinasjonsbehandlingen, bør dosen med aripiprazol reduseres til den anbefalte dosen igjen (se pkt.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo monohidrat in natrij.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktosemonohydrat og natrium.
Slovenian: Varnost in učinkovitost aripiprazola pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aripiprazole Zentiva hos barn og ungdom under 18 år er ennå ikke etablert.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva je namenjeno za peroralno uporabo.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva er til oralt bruk.
Slovenian: Varnost in učinkovitost aripiprazola pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av aripiprazol hos barn og ungdommer i alderen 6 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovenian: • hujšanje,
Norwegian Bokmål: • oppkast,
Slovenian: • drgetanje,
Norwegian Bokmål: • skjelving,
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Aripiprazol Zentiva pri bolnikih s shizofrenijo, mlajših od 15 let, ni priporočljiva (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva anbefales ikke til pasienter under 15 år med schizofreni på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt (se pkt.
Slovenian: Tel: +351210601360
Norwegian Bokmål: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Slovenian: Bolezni sečil urinska inkontinenca retencija urina
Norwegian Bokmål: Inkontinens urinveier
Slovenian: Med sočasno uporabo aripiprazola z litijem ali valproatom se koncentracija aripiprazola ni klinično pomembno spremenila, zato prilagoditev odmerka pri sočasni uporabi aripiprazola z litijem ali valproatom ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av enten valproat eller lithium med aripiprazol, var det ingen klinisk signifikant endring i konsentrasjoner med aripiprazol.
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsm åte
Slovenian: Spremljanje se je nadaljevalo do 77. dneva.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingen fortsatte til dag 77.
Slovenian: Udobno sedite ali lezite.
Norwegian Bokmål: Sitt eller ligg i en komfortabel stilling.
Slovenian: • če ste stari 75 let ali več.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre.
Slovenian: Stanja, na katera morate biti pozorni
Norwegian Bokmål: Tilstander som du bør være spesielt oppmerksom overfor
Slovenian: Preprečevanje VTE po operaciji
Norwegian Bokmål: Forebygging av VTE etter operasjon
Slovenian: • če ste odprli injekcijsko brizgo in je niste takoj uporabili.
Norwegian Bokmål: • hvis du har åpnet en sprøyte og ikke skal bruke den med en gang.
Slovenian: Redki: zvišanje vrednosti neproteinskega dušika (Npn) 2
Norwegian Bokmål: Sjeldne: økning av ikke-protein-nitrogen (Npn)2
Slovenian: Vendar je peroralna absorpcija pri dojenčku le malo verjetna.
Norwegian Bokmål: Oral absorpsjon hos barnet er imidlertid lite trolig.
Slovenian: Pri dveh bolnikih so poročali o krvavitvi med študijo.
Norwegian Bokmål: To pasienter rapporterte blødninger under studien.
Slovenian: Mediana trajanja zdravljenja v tej študiji je bila 3,5 dneva.
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandling i denne studien var 3,5 dager.
Slovenian: Zdravilo si morate injicirati vsak dan ob približno istem času.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere til omtrent samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Za dodatna navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom ter odstranjevanje glejte poglavje 6.6.
Norwegian Bokmål: For ytterligere instruksjoner vedrørende bruk, håndtering og destruksjon, se pkt 6.6.
Slovenian: TVR - revaskularizacija ciljne žile ("target vessel revascularization")
Norwegian Bokmål: TVR - target vessel revascularization
Slovenian: • po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli;
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken
Slovenian: Korist fondaparinuksa pri zmanjšanju umrljivosti se je ohranila do konca spremljanja na 180. dan.
Norwegian Bokmål: Dødelighetsreduksjon for fondaparinuksgruppen vedvarte til slutten av oppfølgningen ved dag 180.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO 16.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING 16.
Slovenian: Bolnikom se lahko svetuje, da si sami injicirajo zdravilo, če se presodi, da so pripravljeni in sposobni za to.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan anbefales å injisere produktet selv dersom de er villige og i stand til å gjøre det.
Slovenian: Na voljo sta dve vrsti injekcijskih brizg:
Norwegian Bokmål: Det finnes to typer sprøyter:
Slovenian: Slika 1.
Norwegian Bokmål: Bilde 1.
Slovenian: Razmerje obetov1 (95 % IZ)
Norwegian Bokmål: Odds Ratio1 (95 %CI)
Slovenian: 69 % bolnikov je bilo operiranih zaradi tumorja.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene gjennomgikk kirurgi grunnet cancer.
Slovenian: • Zdravila Arixtra ni treba shranjevati v hladilniku.
Norwegian Bokmål: • Arixtra behøver ikke oppbevares i kjøleskapet.
Slovenian: Večina bolnikov je bila hispanskega porekla (67 %) in 58 % je bilo moških.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene var latinamerikanske (67 %) og 58 % var gutter.
Slovenian: Nevarnost krvavitve narašča z naraščajočo ledvično okvaro.
Norwegian Bokmål: Risikoen for blødning øker med økende nyresvikt.
Slovenian: 10 mg enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: 10 mg én gang daglig.
Slovenian: Iz škatle vzemite injekcijsko brizgo in preverite:
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av kartongen og kontroller at:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21. marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 21. marec 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 21. mars 2007
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURDlisten (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency)
Slovenian: Volumen porazdelitve fondaparinuksa je majhen (7-11 litrov).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks distribusjonsvolum er begrenset (7-11 liter).
Slovenian: Spinalna / Epiduralna anestezija
Norwegian Bokmål: Spinal/epidural anestesi
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasitære sykdommer
Slovenian: Večina bolnikov (88 %) je dosegla ciljno koncentracijo fondaparinuksa po 4 urah že po prvem odmerku fondaparinuksa.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene (88 %) oppnådde den ønskede konsentrasjonen av fondaparinuks 4 timer etter første dose fondaparinuks.
Slovenian: Med znaki so:
Norwegian Bokmål: Tegn inkluderer:
Slovenian: (1) Posamezni neželeni učinki niso upoštevani, razen če so bili medicinsko pomembni.
Norwegian Bokmål: (1) Isolerte bivirkninger har ikke blitt tatt i betraktning med unntak av de som er medisinsk relevante.
Slovenian: Čeprav ni v celoti ovrednotena, ni dokazov za presnovo fondaparinuksa in zlasti ne za tvorbo aktivnih metabolitov.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er fullstendig evaluert, er det ingen bevis for fondaparinuks metabolisme og spesielt ingen bevis for dannelse av aktive metabolitter.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.
Slovenian: Povprečno trajanje uporabe v kliničnih preskušanjih je bilo 7 dni, klinične izkušnje z zdravljenjem, ki bi trajalo dlje kot 10 dni, so omejene.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av behandling i kliniske studier var 7 dager og klinisk erfaring fra behandling utover 10 dager er begrenset.
Slovenian: 1: Razmerje obetov: nizek odmerek/standardni odmerek Opomba: MI - miokardni infarkt.
Norwegian Bokmål: 1: Odds ratio: Lavdose/Standard dose Merk: MI - myokard infarkt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerka 1,5 mg nista raziskani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av 1,5 mg er ikke studert.
Slovenian: Navodilo je bilo revidirano Drugi viri informacij
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Slovenian: Zdravljenje se mora nadaljevati vsaj 30 dni in do največ 45 dni pri bolnikih z velikim tveganjem trombemboličnih zapletov (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette i minimum 30 dager og maksimalt 45 dager hos pasienter med høy risiko for tromboemboliske komplikasjoner (se pkt 4.4 og 5.1).
Slovenian: Hude alergijske reakcije (anafilaksija): Te so pri osebah, ki jemljejo zdravilo Arixtra, zelo redke (do 1 od 10.000).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi): Disse oppstår svært sjeldent hos personer (færre enn 1 av 10 000 personer) som behandles med Arixtra.
Slovenian: • zmanjšanje vrednosti kalija v krvi.
Norwegian Bokmål: • reduksjon av kalium i blodet.
Slovenian: • omedlevica ali omotica, nizek krvni tlak;
Norwegian Bokmål: • besvimelser eller svimmelhet, lavt blodtrykk
Slovenian: Zdravljenje se mora nadaljevati vsaj 5 dni in dokler se ne vzpostavi primerna peroralna antikoagulacija (internacionalno normalizirano razmerje 2 do 3).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes i minst 5 dager og inntil tilstrekkelig oral antikoagulasjon er oppnådd (internasjonal normalisert ratio 2 til 3).
Slovenian: Telesna masa - Plazemski očistek fondaparinuksa se povečuje s telesno maso (9 % povečanje na 10 kg).
Norwegian Bokmål: Vekt - Plasmaclearance for fondaparinuks øker med kroppsvekt (9 % økning per 10 kg).
Slovenian: Zdravilo Arixtra se uporablja za:
Norwegian Bokmål: Arixtra brukes til å:
Slovenian: Opisano prikazuje slika 3 na začetku tega navodila.
Norwegian Bokmål: Dette er vist på bilde 3 i begynnelsen av bruksanvisningen.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba izmenjavati med levo in desno anterolateralno in levo in desno posterolateralno stranjo trebušne stene.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal varieres mellom venstre og høyre anterolaterale, og venstre og høyre posterolaterale abdominalvegg.
Slovenian: Injekcijske brizge so napolnjene z natančnim odmerkom, ki ga potrebujete.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er ferdigfylt med akkurat den dosen du trenger.
Slovenian: Razlika v smrtnosti je bila statistično pomembna v skupini 1 (primerjava s placebom), ne pa tudi v skupini 2 (primerjava z UHF).
Norwegian Bokmål: Forskjell i dødelighet var statistisk forskjellig i gruppe 1 (sammenlignet med placebo) men ikke i gruppe 2 (sammenlignet med UFH).
Slovenian: • Ne dotikajte se igle in pazite, da se igla pred injiciranjem ne dotakne nobene površine.
Norwegian Bokmål: • Berør ikke nålen og pass på at den ikke berører noen andre overflater før injeksjonen.
Slovenian: Diagnozo so potrdili z objektivnimi preiskavami (slikanje pljuč, pljučna angiografija ali spiralno slikanje CT).
Norwegian Bokmål: Diagnosen var bekreftet ved objektiv testing (lunge-scanning, pulmonal angiografi eller spiral CT-scanning).
Slovenian: Razpolovni čas izločanja (t½) je približno 17 ur pri zdravih mladih osebah in približno 21 ur pri zdravih starejših osebah.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i eliminasjonsfasen (t½) er ca. 17 timer hos unge friske frivillige og ca. 21 timer hos friske eldre personer.
Slovenian: • Ne injicirajte zdravila Arixtra v mišico.
Norwegian Bokmål: • Injiser ikke Arixtra i en muskel.
Slovenian: V večjih odmerkih se lahko pojavijo zmerne spremembe aPTT.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser kan moderate endringer i aPTT forekomme.
Slovenian: Izhodiščne značilnosti in trajanje zdravljenja s fondaparinuksom so bili v obeh skupinah UFH primerljivi.
Norwegian Bokmål: Baseline karakteristikker og varighet av fondaparinuks behandling var sammelingbare i begge UFH gruppene.
Slovenian: Očiščeno kožo nežno stisnite, da nastane kožna guba.
Norwegian Bokmål: Klyp forsiktig i den vaskede huden for å lage en hudfold.
Slovenian: Tveganje za te redke dogodke je lahko večje pri pooperativni uporabi stalnih epiduralnih katetrov ali sočasni uporabi drugih zdravil, ki vplivajo na hemostazo.
Norwegian Bokmål: Risikoen for slike sjeldne hendelser kan være høyere ved bruk av postoperative inneliggende epiduralkatetere eller ved samtidig bruk av andre legemidler som påvirker hemostasen.
Slovenian: Večina dogodkov so bile asimptomatske distalne DVT.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var asymptomatiske distale DVT.
Slovenian: Tako kot velja za druga antikoagulantna sredstva, je treba fondaparinuks previdno uporabljati pri bolnikih, ki so pred nedavnim (< 3 dni) imeli operacijo, to pa šele po tistem, ko vzpostavimo kirurško hemostazo.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia, bør fondaparinuks brukes med forsiktighet hos pasienter som nylig har gjennomgått kirurgi (<3 dager) og kun etter at kirurgisk hemostase er etablert.
Slovenian: Zdravilo Arixtra se ne sme predpisati nosečnicam, razen če je to nujno potrebno.
Norwegian Bokmål: Arixtra skal ikke forskrives til gravide kvinner med mindre det er høyst nødvendig.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerka 1,5 mg nista raziskani (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av 1,5 mg er ikke blitt studert (se pkt 4.4).
Slovenian: Vsi bolnikih so bili standardno zdravljeni za STEMI, vključno s primarno PCI (31 %), trombolitiki (45 %) ali brez reperfuzije (24 %).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk standardbehandling for STEMI, inkludert PCI (31 %), trombolytisk behandling (45 %) eller ingen reperfusjonsbehandling (24 %).
Slovenian: Na voljo ni podatkov o vplivu fondaparinuksa na plodnost pri človeku.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på effekten av fondaparinuks på fertilitet hos mennesker.
Slovenian: Če zdravilo aplicirate preko minibaga, mora infuzija trajati od 1 do 2 minuti.
Norwegian Bokmål: Dersom det benyttes en infusjonspose skal infusjonen gis over 1 til 2 minutter.
Slovenian: Ta navodila veljajo za obe vrsti injekcijskih brizg (s samodejnim in ročnim sistemom za zaščito igle).
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen er for begge typer sprøyte (automatisk og manuelt sikkerhetssystem).
Slovenian: Zaključki glede klinične učinkovitosti v tej nekontrolirani študiji niso mogoči.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke trekkes noen konklusjon med tanke på klinisk effekt på bakgrunn av denne ikke-kontrollerte studien.
Slovenian: Raziskave na živalih niso pokazale vpliva na plodnost.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viser ingen påvirkning av fertilitet.
Slovenian: Pri zdravljenju nekaterih oblik srčnega infarkta vam lahko zdravstveno osebje prvi odmerek zdravila aplicira v žilo (intravensko).
Norwegian Bokmål: For å behandle noen typer hjerteanfall kan helsepersonell gi deg den første dosen inn i en blodåre (intravenøst).
Slovenian: • povečanje vrednosti neproteinskega dušika v krvi.
Norwegian Bokmål: • økning i mengde ikke-protein nitrogen i blodet.
Slovenian: Štirim (0,3 %) nerandomiziranim bolnikom se je pojavil tromb v diagnostičnem katetru med koronarno angiografijo.
Norwegian Bokmål: Fire (0,3 %) ikke-randomiserte pasienter fikk tromber i diagnostikk-kateteret under koronar angiografi.
Slovenian: Nehajte jemati zdravilo Arixtra.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta Arixtra.
Slovenian: Ustrezni podatki o uporabi fondaparinuksa pri nosečnicah niso na voljo.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av fondaparinuks hos gravide kvinner.
Slovenian: Odstranite ščitnik igle tako, da ga najprej zavrtite (slika B1), nato pa potegnite naravnost stran od telesa injekcijske brizge (slika B2).
Norwegian Bokmål: Fjern nålhetten ved først å vri den (figur B1) og så trekke den i en rett linje vekk fra sprøyten (figur B2).