FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Seuraava haittavaikutusprofiili perustuu yhdistettyihin tutkimustuloksiin lumekontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, jotka kattoivat valmisteen kaikki käyttöaiheet.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции, представени по-долу, се основава на анализа на сборни плацебо-контролирани клинични изследвания за всички изследвани показания, включващи общо 3 416 пациенти, лекувани с леветирацетам.
Finnish: 1 500 mg 15 ml (kolme 5 ml:n injektiopulloa)
Bulgarian: 1 500 mg 15 ml (три флакона 5 ml)
Finnish: lisälääkkeenä muiden epilepsialääkkeiden kanssa paikallisalkuisten (yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 4-vuotiaille lapsille myoklonisten kohtausten (lyhyiden, sähköiskumaisten lihaksen tai lihasryhmän nykäysten) hoitoon nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastaville aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille suoraan yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten (suurten kohtausten, myös tajunnanmenetyksen) hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia(epilepsiatyyppi, jonka arvellaan olevan periytyvä).
Bulgarian: като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: парциални пристъпи с или без генерализация при възрастни, юноши и деца на4 и повече години миоклонични пристъпи (кратки, подобни на шок спазми на мускул или група мускули) при възрастни и юноши на12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия.
Finnish: Lisälääkkeenä idiopaattista yleistynyttä epilepsiaa sairastavien potilaiden primaarisesti yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoidossa aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla.
Bulgarian: Допълващо лечение на първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия.
Finnish: verihiutalemäärän pieneneminen, valkosolumäärän pieneneminen
Bulgarian: инфекция; намален брой на всички видове кръвни клетки;
Finnish: Levetiracetam Hospira on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Bulgarian: Hospira е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни и юноши на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия.
Finnish: Haitaton annos (NOAEL) oli emoille < 200 mg/kg/vrk ja sikiöille 200 mg/kg/vrk (vastaa suurinta ihmiselle suositeltua vuorokausiannosta kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Bulgarian: NOAEL е <200 mg/kg/ден при майката и 200 mg/kg/ден при фетусите (равно на МПДХ на mg/m2 база).
Finnish: • 50 mg/ml (5 %) glukoosi-injektioneste.
Bulgarian: Декстроза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор
Finnish: 5-15 mg/kg (0,05-0,15 ml/kg) kahdesti päivässä
Bulgarian: 5 до 15 mg/kg (0,05 до 0,15 ml/kg) два пъти дневно
Finnish: Aloitusannos: 10 mg/kg kaksi kertaa päivässä
Bulgarian: 10 mg/kg два пъти дневно
Finnish: Myöhäisvaiheen munuaissairaus - dialyysipotilas
Bulgarian: Пациенти в краен стадий на бъбречна недостатъчност провеждащи диализа
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 500 mg/5 ml levetirasetaamia.
Bulgarian: Един флакон съдържа500 mg/5 ml леветирацетам.
Finnish: Rabdomyolyysi ja veren kreatiinikinaasipitoisuuden suureneminen*
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан мускулна слабост, миалгия рабдомиолиза и повишена креатин фосфокиназа в кръвта*
Finnish: Annos 4-11-vuotiaille lapsille ja 12-17-vuotiaille nuorille (paino < 50 kg):
Bulgarian: Дозировка при деца (4 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с тегло под 50 kg:
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: 500-1 000 mg kerran päivässä
Bulgarian: 500 до 1 000 mg веднъж дневно
Finnish: Miten Levetiracetam Hospiraa annetaan
Bulgarian: Как да приемате Леветирацетам Hospira
Finnish: Katso seuraavasta taulukosta Levetiracetam Hospira -konsentraatin suositeltu valmistus ja annostelu, jotta kokonaisvuorokausiannokseksi saadaan 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg tai 3 000 mg levetirasetaamia kahtena annoksena.
Bulgarian: Hospira концентрат за инфузионен разтвор за достигането на обща дневна доза от 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg и 3 000 mg разделени на два приема.
Finnish: Lisälääkkeenä epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoidossa aikuisilla, nuorilla ja vähintään 4-vuotiailla lapsilla.
Bulgarian: Допълващо лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, юноши и деца възраст на 4 и повече години с епилепсия.
Finnish: Itsemurhayritys, itsemurhaajatukset, psykoottinen häiriö, poikkeava käyttäytyminen, aistiharha, vihantunne, sekavuustila, paniikkikohtaus, affektilabiilius/ mielialanvaihtelu t, agitaatio
Bulgarian: Психични нарушения депресия, враждебност/ агресивност, безпокойство, безсъние, нервност/ раздразнителност опит за самоубийство, суицидна идеация, психотично разстройство, необичайно поведение, халюцинации, гняв, състояние на объркване, паническа атака, емоционална нестабилност/про мени в настроението, тревожност извършено самоубийство, личностни нарушения, абнормно мислене, делириум
Finnish: Natriumasetaattitrihydraatti Etikkahappo, väkevä Natriumkloridi
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат Ледена оцетна киселина Натриев хлорид Вода за инжекции
Finnish: Levetirasetaami on hyvin liukeneva ja hyvin läpäisevä yhdiste.
Bulgarian: Леветирацетам има висока степен на разтворимост и разпределение.
Finnish: Käytön aikainen säilyvyys:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Finnish: 200 mg kaksi kertaa päivässä 600 mg kaksi kertaa päivässä
Bulgarian: 600 mg два пъти дневно
Finnish: Levetiracetam Hospiraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Levetiracetam Hospira може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Levetirasetaamin täsmällistä vaikutustapaa ei vielä tunneta, mutta se näyttää vaikuttavan synapsirakkulan proteiiniin 2A, jota esiintyy hermojen välisissä kohdissa ja joka osallistuu kemiallisten viestiaineiden vapautumiseen hermosoluista.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен, но вероятно той въздейства върху намиращия се в синаптичните везикули протеин 2А, който се среща в пространството между нервите и участва в освобождаването на химични агенти от нервните клетки.
Finnish: Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, käytetään pienempiä annoksia.
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция се използват по-ниски дози.
Finnish: Tällaisessa epilepsiassa toisen aivopuoliskon liian voimakas sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten jonkin kehonosan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillisiä pelon tuntemuksia.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерна електрическа активност в едната част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
Finnish: Tämä auttaa Levetiracetam Hospiraa vakauttamaan aivojen sähköistä toimintaa ja ehkäisemään kohtauksia.
Bulgarian: Това помага на Levetiracetam Hospira да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява припадъците.
Finnish: Lääkeyhtiö toimitti tietoja levetirasetaamista julkaistusta kirjallisuudesta.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни от публикуваната литература за леветирацетам.
Finnish: Levetiracetam Hospira levetirasetaami
Bulgarian: Levetiracetam Hospira леветирацетам
Finnish: Levetiracetam Hospiran mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Levetiracetam Hospira се използва възможно най-безопасно.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Levetiracetam Hospiran käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Levetiracetam Hospira.
Finnish: Komitea suositteli, että Levetiracetam Hospira hyväksytään käyttöön Euroopan unionissa.
Bulgarian: Комитетът препоръча Levetiracetam Hospira да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Levetiracetam Hospiraa saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä on saatavana konsentraattina (100 mg/ml), josta valmistetaan liuos laskimonsisäistä infuusiota (tiputusta) varten.
Bulgarian: Levetiracetam Hospira се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на концентрат (100 mg/ml) за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена).
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Levetiracetam Hospiraa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Levetiracetam Hospira, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: Koska Levetiracetam Hospira on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Hospira е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Levetiracetam Hospira on geneerinen lääke, joka annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin Keppralla.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Levetiracetam Hospira е генерично лекарство, което се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Keppra.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Levetiracetam Hospira.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levetiracetam Hospira.
Finnish: • myoklooniset kohtaukset (jonkin yksittäisen lihaksen tai kokonaisen lihasryhmän lyhyet, sokkimaiset nykimiset) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoruusiän myoklooninen epilepsia
Bulgarian: миоклонични припадъци (кратки подобни на шок спазми на един мускул или група мускули) при пациенти на възраст над 12 години с ювенилна миоклонична епилепсия;
Finnish: Miten voidaan varmistaa Levetiracetam Hospiran turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Levetiracetam Hospira?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Levetiracetam Hospiran on osoitettu vastaavan laadullisesti Keppraa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Levetiracetam Hospira е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Keppra.
Finnish: • primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (vaikeat kohtaukset, mukaan lukien tajunnan menetys) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen eli itsesyntyinen yleistynyt epilepsia (epilepsia, jonka katsotaan aiheutuvan geneettisistä syistä).
Bulgarian: първично генерализирани тонично-клонични припадъци (големи припадъци, включващи загуба на съзнание) при пациенти на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия (смята се, че този вид епилепсия има генетична причина).
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Levetiracetam Hospira on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Keppra.
Bulgarian: Това означава, че Levetiracetam Hospira е подобно на „референтното лекарство" Keppra, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levetiracetam Hospiralle 08 tammikuuta 2014.
Bulgarian: На 08 януари 2014 r. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levetiracetam Hospira, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Mitkä ovat Levetiracetam Hospiran hyödyt ja riskit?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Levetiracetam Hospira?
Finnish: Mitä Levetiracetam Hospira on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Levetiracetam Hospira и за какво се използва?
Finnish: Kun Levetiracetam Hospiraa käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, minkä jälkeen annos nostetaan kahden viikon kuluttua 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Hospir се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно и се увеличава след две седмици до 500 mg два пъти дневно.
Finnish: Levetiracetam Hospiraa voidaan myös käyttää yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa seuraavissa tapauksissa:
Bulgarian: Levetiracetam Hospira може да се използва и като допълнение към други противоепилептични лекарства за лечение на:
Finnish: Kun Levetiracetam Hospiraa käytetään yhdessä jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä, yli 12vuotiaiden potilaiden, jotka painavat vähintään 50 kg, aloitusannos on 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Hospira се добавя към друго антиепилептично лечение, началната доза при пациенти на възраст над 12 години с тегло 50 kg или повече е 500 mg два пъти дневно.
Finnish: Lisää tietoa Levetiracetam Hospiralla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levetiracetam Hospira прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Muita tietoja Levetiracetam Hospirasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Levetiracetam Hospira:
Finnish: Levetiracetam Hospira on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Bulgarian: Levetiracetam Hospira е „генерично лекарство".
Finnish: Levetiracetam Hospira -infuusiota tulee käyttää vain tilapäisesti silloin, kun potilas ei voi ottaa lääkettä suun kautta.
Bulgarian: Прилагането на Levetiracetam Hospira под формата на инфузия трябва да бъде само временно, докато пероралното лечение стане възможно.
Finnish: Sitä voidaan käyttää yksinään äskettäin diagnosoidun paikallisalkuisen epilepsian hoitoon yli 16-vuotiailla potilailla, joilla ilmenee tai ei ilmene sekundaarisesti (toissijaisesti) yleistyviä kohtauksia .
Bulgarian: Levetiracetam Hospira може да се използва самостоятелно при пациенти на възраст над 16 години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални припадъци (пристъпи) със или без вторична генерализация.
Finnish: 417-vuotiailla potilailla, jotka painavat alle 50 kg, aloitusannos on 10 mg painokiloa kohden kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: При пациенти на възраст от четири до 17 години с тегло под 50 kg началната доза е 10 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно и може да бъде увеличена до 30 mg/kg два пъти дневно.
Finnish: • paikallisalkuiset kohtaukset vähintään 4-vuotiailla potilailla, joilla ilmenee tai ei ilmene yleistyviä kohtauksia
Bulgarian: парциални припадъци със или без генерализация при пациенти на възраст над четири години;
Finnish: Annosta voidaan vielä suurentaa kahden viikon välein potilaan vasteen mukaan enimmäisannokseen, joka on 1 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Дозата може да бъде допълнително увеличавана на интервали от две седмици в зависимост от повлияването на пациента до достигане на максимална доза от 1500 mg два пъти дневно.
Finnish: Vuorokausiannos voidaan nostaa enintään 1 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Дневната доза може да бъде увеличена до 1500 mg два пъти дневно.
Finnish: Miksi Levetiracetam Hospira on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Levetiracetam Hospira е разрешен за употреба?
Finnish: Potilas saa Levetiracetam Hospiran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Levetiracetam Hospira пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Levetiracetam Hospira on epilepsialääke, jonka vaikuttava aine on levetirasetaami.
Bulgarian: Levetiracetam Hospira е антиепилептично лекарство, което съдържа активното вещество леветирацетам.
Finnish: Levetiracetam Hospiran vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke.
Bulgarian: Активното вещество в Levetiracetam Hospira, леветирацетам, е антиепилептично лекарство.
Finnish: Miten Levetiracetam Hospiraa käytetään?
Bulgarian: Как се използва Levetiracetam Hospira?
Finnish: Miten Levetiracetam Hospira vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Levetiracetam Hospira?
Finnish: Miten Levetiracetam Hospiraa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Levetiracetam Hospira?
Finnish: Pitoisuus Pakkaus-koko
Bulgarian: Количество в опаковка
Finnish: Kauppanimi Nimi
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Finnish: Myös ikä vaikutti kumpaankin muuttujaan.
Bulgarian: Възрастта също е имала влияние върху двата параметъра.
Finnish: 4+ vuotta
Bulgarian: 4+ години
Finnish: Eläinkokeissa ei havaittu vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: В проучвания върху животни не са открити данни за влияние върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Finnish: • Juo lasin sisältö kokonaan.
Bulgarian: Изпийте цялото съдържание на чашата.
Finnish: Lisäksi on identifioitu kaksi muuta metaboliittia.
Bulgarian: Установени са били и два второстепенни метаболита.
Finnish: 6-48 kuukautta
Bulgarian: 6-48 месеца
Finnish: Tämä on todennäköisempää hoidon alussa tai annosta suurennettaessa.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се наблюдава в началото на лечението или след увеличаване на дозата.
Finnish: Päämetaboliitti on inaktiivinen.
Bulgarian: Главният метаболит не е активен.
Finnish: Lääkityksen voi aloittaa tällä annoksella jo ensimmäisestä hoitopäivästä lähtien.
Bulgarian: С тази доза може да се започне от първия ден на лечението.
Finnish: Tabletit voidaan puolittaa.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат разделени на равни половини.
Finnish: Lopputuote: 3 vuotta Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 4 kuukautta
Bulgarian: След първо отваряне: 4 месеца
Finnish: Tämä vaikutus oli selkein nuoremmilla imeväisillä ja se väheni iän lisääntymisen myötä, ja oli hyvin vähäinen noin 4 vuoden iässä.
Bulgarian: Този ефект е бил изразен по-скоро при кърмачетата и намалява при увеличение на възрастта, като става незначителен около 4-годишна възраст.
Finnish: Suositus perustuu tutkimukseen aikuisilla munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Bulgarian: Препоръката се основава на проучвания при възрастни с бъбречно увреждане.
Finnish: Pieneneminen on voimakkaampaa raskauden viimeisen kolmanneksen aikana (enimmillään 60 % pitoisuudesta ennen raskautta).
Bulgarian: Понижението е било по-изразено през третия триместър (до 60% от изходното ниво преди бременността).
Finnish: 1-6 kuukautta
Bulgarian: 1-6 месеца
Finnish: ks = 0,45 täysiaikaisina syntyneistä vauvoista 1 vuoden ikään; ks = 0,55 alle 13-vuotiaat lapset ja nuoret tytöt; ks = 0,7 nuoret pojat
Bulgarian: ks = 0,45 при кърмачета до 1-годишна възраст; ks = 0,55 при деца под 13 години и девойки; ks = 0,7 при юноши от мъжки пол
Finnish: Metaboliitin pitoisuudet jäävät kuitenkin pieniksi.
Bulgarian: Независимо от това, концентрацията на този метаболит остава ниска.
Finnish: Yliannoksen hoito on oireenmukaista ja hemodialyysia voidaan käyttää.
Bulgarian: Лечението на предозиране трябва да бъде симптоматично и може да включва хемодиализа.
Finnish: PVC/alumiini-läpipainopakkaukset.
Bulgarian: PVC/алуминий блистерни опаковки.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma suhteutetaan tämän jälkeen kehon pinta-alaan (BSA = body surface area) seuraavasti:
Bulgarian: След това CLCR се адаптира според телесната повърхност (BSA) както следва:
Finnish: Ensimmäinen avaamiskerta:
Bulgarian: Първо отваряне:
Finnish: • vaikeat allergiset reaktiot (DRESS, anafylaktinen reaktio [vaikea ja merkittävä allerginen reaktio] Quincken edeema [kasvojen, huulten, kielen ja kurkun turpoaminen])
Bulgarian: тежки алергични реакции (DRESS, анафилактична реакция [тежка и значима алергична реакция], едем на Квинке [подуване на лицето, устните, езика и гърлото]);
Finnish: • enkefalopatia (katso yksityiskohtainen kuvaus oireista kohdasta "Kerro heti lääkärille")
Bulgarian: енцефалопатия (вижте подторчка „Незабавно уведомете Вашия лекар" за подробно описание на симптомите);
Finnish: Levetiracetam ratiopharmia otetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, приблизително по едно и също време всеки ден.
Finnish: Annostaulukkoa varten tarvitaan arvio potilaan kreatiniinipuhdistumasta (CLcr) ml/min.
Bulgarian: За да се използва таблицата за дозиране трябва да се изчисли креатининовия клирънс (CLCR) на пациента в ml/min.
Finnish: Saatavilla olevan tiedon perusteella vaikutuksia kasvuun ja puberteettiin lapsilla ei ole.
Bulgarian: Наличните данни при деца не са показали повлияване на растежа и пубертета.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03AX14.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиепилептици, други антиепилептици, АТС код: N03AX14
Finnish: Jos sinulla on masennuksen oireita ja/tai itsemurha-ajatuksia, ota yhteyttä lääkäriisi.
Bulgarian: Ако имате каквито и да е прояви на депресия и/или мисли за самоубийство, моля обадете се на Вашия лекар.
Finnish: Ei-kliinisissä tutkimuksissa ei ole ilmaantunut erityisiä ihmiseen kohdistuvia riskejä tavanomaisten farmakologisten turvallisuustutkimusten eikä genotoksisuus- tai karsinogeenisuuskokeiden perusteella.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, генотоксичност, карциногенен потенциал.
Finnish: Tavanomaisen 4 tuntia kestävän dialyysin aikana poistui 51 % levetirasetaamista.
Bulgarian: По време на обичайната 4-часова диализна процедура фракционно се отделят 51 % от леветирацетам.
Finnish: • Huuhtele ruisku lopuksi puhtaalla vedellä: täytä ja tyhjennä ruisku useita kertoja.
Bulgarian: След това измийте спринцовката с чиста вода, като я напълните и изпразните неколкократно.
Finnish: Pitkäaikaiset vaikutukset lasten oppimiseen, älykkyyteen, kasvuun, umpieritykseen, puberteettiin ja lisääntymiskykyyn eivät kuitenkaan ole selvillä.
Bulgarian: Въпреки това, дълготрайните ефекти върху способността за заучаване, интелекта, растежа, ендокринните функции, пубертета и възпроизводителния потенциал не са известни
Finnish: Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin vain toiseen aivopuoliskoon, mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalla alueella kummassakin aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön).
Bulgarian: Леветирацетам се използва при форма на епилепсия, при която пристъпът първоначално засяга само едната страна на мозъка, но може след това да обхване по-големи зони от двете страни на мозъка (парциален пристъп със или без вторична генерализация).
Finnish: Potilaita tulee seurata masennuksen ja/tai itsetuhoajatusten ja -käyttäytymisen varalta, ja asianmukaisen hoidon tarvetta tulee harkita.
Bulgarian: Поради това пациентите трябва да бъдат мониторирани за признаци на депресия и/или суицидни мисли и поведение и трябва да се предприеме подходящо лечение.
Finnish: Tämän vuoksi plasman levetirasetaamipitoisuutta ei tarvitse seurata.
Bulgarian: Ето защо не е необходим контрол на плазмените нива на леветирацетам.
Finnish: Tämä pakkauskoko on määrättävä yli 4-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille.
Bulgarian: Тази опаковка трябва да се предписва на деца на и над 4-годишна възраст, юноши и възрастни.