FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί νέες ανεπιθύμητες ενέργειες ειδικά για το GANFORT σε κλινικές μελέτες.
Romanian: În studiile clinice nu s-au observat reacţii adverse noi specifice pentru GANFORT.
Greek: Επηρεάζουν το μάτι αίσθηση καύσου, φαγούρα, αίσθημα νυγμού, ερεθισμός του επιπεφυκότα (διάφανο στρώμα του ματιού), ευαισθησία στο φως, οφθαλμικό άλγος, τα μάτια κολλούν, ξηροφθαλμία, αίσθημα ξένου σώματος στο μάτι, μικρές λύσεις στην επιφάνεια του ματιού με ή χωρίς φλεγμονή, δυσκολία να βλέπετε καθαρά, κοκκίνισμα και φαγούρα στα βλέφαρα, τρίχες που βγαίνουν στην περιοχή γύρω από το μάτι, πιο σκούρα βλέφαρα, σκούρο χρώμα του δέρματος γύρω από τα μάτια, πιο μακριές βλεφαρίδες, οφθαλμικός ερεθισμός, δακρύρροια, πρησμένα βλέφαρα, μειωμένη όραση.
Romanian: Afectarea ochiului senzaţie de arsură, de mâncărime sau de înţepătură, iritația conjunctivei (membrana interioară a ochiului), sensibilitate la lumină, dureri oculare, senzaţie de ochi lipicioşi, senzaţie de ochi uscaţi, senzaţie de corp străin în ochi, mici fisuri pe suprafaţa ochiului, cu sau fără inflamaţie, dificultatea de a vedea clar, roşeaţă şi mâncărimi la nivelul pleoapelor, închiderea la culoare a pielii pleoapelor, creştere de fire de păr în jurul ochiului, închidere la culoare a pielii din jurul ochiului, creşterea genelor, iritaţie oculară, lăcrimare în exces, pleoape umflate, scăderea acuităţii vizuale.
Greek: Έκδηλη καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενής καταπληξία (σοκ).
Romanian: Insuficienţă cardiacă simptomatică, şoc cardiogen.
Greek: Αναποδογυρίστε τον περιέκτη μίας δόσης και πιέστε τον ώστε να απελευθερωθεί 1 σταγόνα μέσα στο(α) προσβεβλημένο(α) μάτι(α).
Romanian: Întoarceţi recipientul unidoză cu vârful în jos şi strângeţi-l pentru a elibera o picătură în ochiul(ochii) afectat(ţi).
Greek: Μη γνωστές αϋπνία 2, εφιάλτες
Romanian: 2, coşmaruri
Greek: • Χαμηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή αρτηριακή πίεση, πρησμένα ή κρύα άκρα λόγω στένωσης των αιμοφόρων αγγείων
Romanian: • Tensiune arterială mică, tensiune arterială mare, mâini, picioare şi extremităţi umflate sau reci, cauzate de îngustarea vaselor de sânge
Greek: Καρδιακές διαταραχές κολποκοιλιακός αποκλεισμός 1, καρδιακή ανακοπή 1, αρρυθμία
Romanian: Tulburări cardiace bloc atrio-ventricular1, stop cardiac1, aritmii1, insuficienţă cardiacă
Greek: - στεφανιαία καρδιοπάθεια, (τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο στο στήθος ή αίσθημα σύσφιξης, δύσπνοια ή πνιγμονή), καρδιακή ανεπάρκεια, χαμηλή αρτηριακή πίεση - διαταραχές της καρδιακής συχνότητας όπως αργός καρδιακός παλμός - προβλήματα με την αναπνοή, άσθμα ή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια - πάθηση κακής κυκλοφορίας του αίματος (όπως η νόσος Raynaud ή το σύνδρομο Raynaud) - υπερδραστηριότητα του θυρεοειδούς αδένα, καθώς η τιμολόλη μπορεί να καλύψει σημεία και συμπτώματα της νόσου του θυρεοειδούς - διαβήτη, καθώς η τιμολόλη μπορεί να καλύψει τα σημεία και συμπτώματα των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα - σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις - ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα - προβλήματα με την επιφάνεια του ματιού - διαχωρισμό ενός εκ των στρωμάτων εντός του βολβού του ματιού μετά από χειρουργική επέμβαση για μείωση της οφθαλμικής πίεσης - γνωστούς παράγοντες κινδύνου για οίδημα της ωχράς κηλίδας (διόγκωση του αμφιβληστροειδή στο εσωτερικό του ματιού που οδηγεί σε επιδείνωση της όρασης), παραδείγματος χάριν,
Romanian: - boli ale vaselor coronare ale inimii (simptomele pot include dureri toracice sau senzaţie de constricţie, respiraţie grea sau senzaţie de sufocare), insuficienţă cardiacă, tensiune arterială mică - tulburări ale frecvenţei cardiace precum bătăi rare ale inimii - afecţiuni respiratorii, astm sau afecţiuni pulmonare obstructive cronice - insuficienţă a circulaţiei periferice (precum boală Raynaud sau sindrom Raynaud) - hiperactivitate a glandei tiroide, deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele afecţiunilor tiroidei - diabet zaharat, deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele valorilor scăzute ale zahărului în sânge - reacţii alergice severe - afecţiuni ale ficatului sau rinichilor - afecţiuni la nivelul suprafeţei ochiului - dezlipirea unei membrane în interiorul ochiului după o intervenţie chirurgicală pentru reducerea tensiunii din interiorul ochiului - factori de risc cunoscuţi pentru edem macular (edem al retinei în interiorul ochiului, care determină tulburări de vedere), de exemplu, intervenţie chirurgicală pentru cataractă
Greek: • Οι δραστικές ουσίες είναι η βιματοπρόστη 0,3 mg/ml και η τιμολόλη 5 mg/ml που αντιστοιχεί σε μηλεϊνική τιμολόλη 6,8 mg/ml.
Romanian: • Substanţele active sunt bimatoprost 0,3 mg/ml şi timolol 5 mg/ml, corespunzător la maleat de timolol 6,8 mg/ml.
Greek: Λόγω της παρουσίας της βήτα-αδρενεργικής ουσίας τιμολόλης, ενδέχεται να εμφανιστούν οι ίδιοι τύποι καρδιαγγειακών, πνευμονικών και άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται με τους συστηματικά χορηγούμενους βήτα-αναστολείς.
Romanian: Din cauza componentei cu activitate beta-adrenergică - timololul, pot să apară aceleaşi tipuri de reacţii adverse cardiovasculare, pulmonare, precum şi alte reacţii adverse observate în cazul beta-blocantelor administrate sistemic.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες όπου έγινε χρήση του GANFORT περιορίζονταν σε αυτές που αναφέρθηκαν προηγουμένως για οποιαδήποτε εκ των μεμονωμένων δραστικών ουσιών βιματοπρόστη και τιμολόλη.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiile clinice cu GANFORT s-au limitat la cele raportate anterior referitoare la fiecare dintre substanţele active, bimatoprost şi timolol, administrate individual.
Greek: Το GANFORT μίας δόσης πέτυχε μη κατώτερη αποτελεσματικότητα μείωσης της ΕΟΠ από το GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων): το ανώτατο όριο του CI 95% της διαφοράς μεταξύ των θεραπειών ήταν εντός του προκαθορισμένου περιθωρίου του 1,5 mm Hg σε κάθε χρονικό σημείο που αξιολογήθηκε (0, 2 και 8 ώρες) την εβδομάδα 12 (για την κύρια ανάλυση), καθώς και τις εβδομάδες 2 και 6, για τη μέση μεταβολή ΕΟΠ στον χειρότερο οφθαλμό από την έναρξη της θεραπείας (η ΕΟΠ χειρότερου οφθαλμού αναφέρεται στον οφθαλμό με την υψηλότερη μέση ημερήσια ΕΟΠ κατά την έναρξη της θεραπείας).
Romanian: Cu GANFORT unidoză s-a obţinut o eficacitate a scăderii TIO care nu este inferioară celei obţinute cu GANFORT (formulare multidoză): limita superioară a intervalului de încredere (IÎ) de 95% al diferenţei dintre cele două tratamente s-a încadrat în limita predefinită de 1,5 mm Hg la fiecare moment al evaluării (orele 0, 2 şi
Greek: Κάθε σάκος περιέχει 10 περιέκτες μίας δόσης.
Romanian: Fiecare folie conține 10 recipente unidoză.
Greek: Όλοι οι περιέκτες μιας δόσης πρέπει να φυλάσσονται στο σάκο και να απορρίπτονται 10 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του σάκου.
Romanian: Toate recipientele unidoză trebuie păstrate în folia protectoare și aruncate după 10 zile de la prima deschidere.
Greek: Σε ασθενείς με ιστορικό ελαφριάς ηπατικής νόσου ή μη φυσιολογικών τιμών αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT), ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST) ή/και χολερυθρίνης κατά την έναρξη της θεραπείας, η βιματοπρόστη δεν προκάλεσε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια στην ηπατική λειτουργία σε θεραπεία διάρκειας 24 μηνών.
Romanian: La pacienţii cu antecedente de afecţiuni hepatice uşoare sau cu valori anormale ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST) şi/sau bilirubinemiei, nu s-au raportat reacţii adverse asupra funcţiei hepatice pe durata a 24 luni de tratament cu bimatoprost.
Greek: Το GANFORT μίας δόσης μπορεί να προκαλέσει θαμπή όραση σε ορισμένους ασθενείς.
Romanian: GANFORT unidoză poate produce tulburări de vedere la unii pacienţi.
Greek: Μετά την αφαίρεση του περιέκτη μίας δόσης από τον σάκο, χρησιμοποιήστε εντός 7 ημερών.
Romanian: După ce recipientul unidoză este scos din folie, medicamentul trebuie utilizat în decurs de 7 zile.
Greek: 1, αποκόλληση του χοριοειδούς μετά από διηθητική επέμβαση (βλ. παράγραφο 4.4) κερατίτιδα 1, βλεφαρόσπασμος
Romanian: 1, ptoză dezlipirea coroidei în urma unei intervenţii chirurgicale de filtrare (vezi pct. 4.4)
Greek: 2, ραγοειδίτιδα
Romanian: 2, uveită
Greek: Η απορρόφηση της τιμολόλης ενδέχεται να έχει παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτές που εμφανίζονται με τους συστηματικά χορηγούμενους βήτα-αναστολείς.
Romanian: Absorbţia timololului poate provoca reacţii adverse similare observate în cazul beta-blocantelor administrate sistemic.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Ο Πίνακας 1 παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με όλες τις συνθέσεις του GANFORT (πολλαπλών δόσεων και μίας δόσης) στη διάρκεια κλινικών μελετών (εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας) ή μετά τη διάθεσή του στην αγορά.
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse care au fost raportate în timpul studiilor clinice cu toate formulările GANFORT (multidoză și unidoză) (în cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii) sau în perioada de după punerea pe piaţă.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V*.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, , ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Greek: Για την αποφυγή μολύνσεων, μην αφήνετε το ανοικτό άκρο του περιέκτη μίας δόσης να έρθει σε επαφή με το μάτι σας ή οτιδήποτε άλλο.
Romanian: Pentru a evita contaminarea, nu atingeţi ochiul sau orice altceva cu capătul deschis al recipientului unidoză.
Greek: Συχνές στικτή κερατίτιδα, διάβρωση του κερατοειδούς
Romanian: Frecvente cheratită punctiformă, eroziune corneeană
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Ο Πίνακας 1 παραθέτει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στο πλαίσιο κλινικών μελετών τόσο με το το GANFORT μιας δόσης όσο και με τις συνθέσεις πολλαπλών δόσεων του GANFORT (εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας) ή μετά τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά.
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse care au fost raportate în timpul studiilor clinice atât cu GANFORT formulare unidoză, cât și cu GANFORT formulare multidoză (în cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii) sau în perioada de după punerea pe piaţă.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση GANFORT μίας δόσης από την κανονική Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση του GANFORT μίας δόσης από την κανονική, είναι μάλλον απίθανο να σας προκαλέσει σοβαρή βλάβη.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult GANFORT unidoză decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult GANFORT unidoză decât trebuie, este puţin probabil să vă provoace leziuni grave.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στην κλινική μελέτη όπου έγινε χρήση του GANFORT μίας δόσης περιορίζονταν σε αυτές που αναφέρθηκαν προηγουμένως είτε για το GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) είτε για τις μεμονωμένες δραστικές ουσίες βιματοπρόστης ή τιμολόλης.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiul clinic cu GANFORT unidoză s-au limitat la cele raportate anterior fie pentru GANFORT (formulare multidoză), fie pentru fiecare dintre substanţele active, bimatoprost sau timolol, administrate individual.
Greek: Γι' αυτό, το GANFORT μίας δόσης πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αφακικούς, σε ψευδοφακικούς ασθενείς με ρήξη οπίσθιου περιφακίου ή σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για οίδημα της ωχράς κηλίδας (π.χ. χειρουργική επέμβαση στον ενδοφθάλμιο φακό, αποφράξεις της αμφιβληστροειδικής φλέβας, φλεγμονώδης οφθαλμική νόσος και διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια).
Romanian: De aceea, GANFORT unidoză trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu afachie, la pacienţii cu pseudoafachie cu ruptură de capsulă posterioară a cristalinului sau la pacienţii cu factori de risc cunoscuţi pentru edemul macular (de exemplu intervenţie chirurgicală intraoculară, ocluzii venoase retiniene, afecţiuni oculare inflamatorii şi retinopatie diabetică).
Greek: Λευκές, αδιαφανείς φιάλες από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο, με βιδωτό καπάκι από πολυστυρένιο.
Romanian: Flacoane din polietilenă de joasă densitate, de culoare albă opacă, cu dop filetat din polistiren.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το GANFORT μίας δόσης Το GANFORT μίας δόσης πρέπει να χρησιμοποιείται κάθε ημέρα για να έχει την κατάλληλη δράση.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi GANFORT unidoză Pentru a avea efect, GANFORT unidoză trebuie utilizat zilnic.
Greek: Σε ασθενείς με ιστορικό ελαφριάς ηπατικής νόσου ή μη φυσιολογικών τιμών αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT), ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST) ή/και χολερυθρίνης κατά την έναρξη της θεραπείας, οι οφθαλμικές σταγόνες βιματοπρόστης δεν προκάλεσαν καμία ανεπιθύμητη ενέργεια στην ηπατική λειτουργία σε θεραπεία διάρκειας 24 μηνών.
Romanian: La pacienţii cu antecedente de afecţiuni hepatice uşoare sau cu valori anormale ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST) şi/sau bilirubinemiei, nu s-au raportat reacţii adverse asupra funcţiei hepatice pe durata a 24 luni de tratament cu bimatoprost sub formă de picături oftalmice.
Greek: Λόγω της παρουσίας της βήτα-αδρενεργικής ουσίας τιμολόλης, ενδέχεται να εμφανιστούν οι ίδιοι τύποι καρδιαγγειακών, πνευμονικών και άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών (ΑΕ) που εμφανίζονται με τους συστηματικά χορηγούμενους βήτα-αναστολείς.
Romanian: Din cauza componentei cu activitate beta-adrenergică - timololul, pot să apară aceleaşi tipuri de reacţii adverse (RA) cardiovasculare, pulmonare, precum şi alte reacţii adverse observate în cazul beta-blocantelor administrate sistemic.
Greek: Επηρεάζουν άλλα μέρη του σώματος μύτη που τρέχει, ζάλη, κεφαλαλγία.
Romanian: Afectarea altor părţi ale corpului secreţii nazale în exces, ameţeli, durere de cap.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το GANFORT μίας δόσης
Romanian: 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GANFORT unidoză
Greek: Επομένως, απαιτείται παρακολούθηση των ασθενών με ξηροφθαλμία ή καταστολή του κερατοειδούς που κάνουν συχνή ή παρατεταμένη χρήση του GANFORT.
Romanian: Ca urmare, se impune monitorizare în cazul utilizării frecvente sau prelungite de GANFORT la pacienţii cu xeroftalmie sau în cazul în care corneea este afectată.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις έχει αναφερθεί μυδρίαση οφειλόμενη σε ταυτόχρονη χρήση οφθαλμικών βήτα-αναστολέων και αδρεναλίνης (επινεφρίνη).
Romanian: În urma utilizării concomitente a beta-blocantelor oftalmice şi a adrenalinei (epinefrină), ocazional, a fost raportată midriază.
Greek: Το GANFORT μίας δόσης μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη τριχώματος σε περίπτωση επαφής με την επιφάνεια του δέρματος.
Romanian: GANFORT unidoză poate determina creşterea părului atunci când este în contact cu suprafaţa pielii.
Greek: Πολύ συχνές υπεραιμία του επιπεφυκότα
Romanian: Foarte frecvente hiperemie conjunctivală.
Greek: Το GANFORT μίας δόσης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea GANFORT unidoză la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
Greek: 2, οίδημα του οφθαλμού, όραση θαμπή
Romanian: 2, umflarea ochiului, vedere înceţoşată
Greek: Εάν το GANFORT μίας δόσης καταποθεί κατά λάθος, οι παρακάτω πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες: σε μελέτες σε ποντίκια και αρουραίους με λήψη από το στόμα για 2 εβδομάδες, δόσεις της βιματοπρόστης έως 100 mg/kg/ημέρα δεν προκάλεσαν καμία τοξικότητα.
Romanian: În cazul în care GANFORT unidoză este ingerat accidental, următoarele informaţii pot fi utile: în studii cu durata de două săptămâni la şobolan şi şoarece, doze de bimatoprost de până la 100 mg/kg şi zi, administrate oral, nu au produs niciun fel de toxicitate; aceasta corespunde unei doze echivalente la om de 8,1 şi, respectiv, 16,2 mg/kg.
Greek: Οίδημα της ωχράς κηλίδας, συμπεριλαμβανομένου του κυστοειδούς οιδήματος της ωχράς κηλίδας, έχει αναφερθεί με το GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων).
Romanian: S-a raportat apariţia edemului macular, inclusiv edemul macular cistoid, după tratamentul cu GANFORT (formulare multidoză).
Greek: Όχι συχνές ιρίτιδα 2, οίδημα του επιπεφυκότα 2, άλγος βλεφάρου
Romanian: Mai puţin frecvente irită2, edem conjunctival2, durere palpebrală
Greek: • Κόκκινες, φολιδωτές πλάκες στο δέρμα, δερματικό εξάνθημα
Romanian: • Pete roşii acoperite de cruste la nivelul pielii; erupţii cutanate tranzitorii
Greek: Νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό
Romanian: Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat Acid citric monohidrat
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του GANFORT μίας δόσης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea GANFORT unidoză la copii cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite.
Greek: 1, παραισθησία
Romanian: 1, halucinaţie
Greek: Κουτί που περιέχει 5 περιέκτες μίας δόσης σε σάκο από φύλλο αλουμινίου.
Romanian: Cutie care conţine 5 recipiente unidoză în folie protectoare de aluminiu.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΤΡΙΩΝ ΦΙΑΛΙΔΙΩΝ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CONŢINÂND TREI FLACOANE
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, 3 x 3 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie, 3 x 3 ml
Greek: Το GANFORT μίας δόσης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από θηλάζουσες μητέρες.
Romanian: GANFORT unidoză nu trebuie utilizat de femeile care alăptează.
Greek: Κλείστε τη φιάλη με το καπάκι της αμέσως μετά από κάθε χρήση.
Romanian: Puneţi capacul la loc şi închideţi bine flaconul după utilizare.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι το βενζαλκώνιο χλωριούχο (συντηρητικό), το νάτριο χλωριούχο, το νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό, το κιτρικό οξύ μονοϋδρικό και το ύδωρ κεκαθαρμένο.
Romanian: • Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu (conservant), clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat şi apă purificată.
Greek: Φυλάσσετε τους περιέκτες μίας δόσης στο σάκο για να προστατεύονται από το φως και την υγρασία.
Romanian: A se păstra recipientele unidoză în folia protectoare pentru a fi protejate de lumină şi umiditate.
Greek: Το GANFORT μίας δόσης αποτελείται από δύο δραστικές ουσίες: τη βιματοπρόστη και την τιμολόλη.
Romanian: GANFORT unidoză conţine două substanţe active: bimatoprost şi timolol.
Greek: Οίδημα της ωχράς κηλίδας, συμπεριλαμβανομένου του κυστοειδούς οιδήματος της ωχράς κηλίδας, έχει αναφερθεί με το GANFORT.
Romanian: S-a raportat apariţia edemului macular, inclusiv edemul macular cistoid, după tratamentul cu GANFORT.
Greek: 5. Πώς να φυλάσσετε το GANFORT
Romanian: Cum se păstrează GANFORT
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι το νάτριο χλωριούχο, το νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό, το κιτρικό οξύ μονοϋδρικό και το ύδωρ κεκαθαρμένο.
Romanian: • Celelalte componente sunt clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat şi apă purificată.
Greek: 2, οπτική διαταραχή2, κνησμός βλεφάρου, επιδείνωση της οπτικής οξύτητας
Romanian: 2, prurit palpebral, diminuarea acuităţii vizuale
Greek: 1, υπέρταση
Romanian: 1, hipertensiune
Greek: Επηρεάζουν το μάτι μη φυσιολογικό αίσθημα στο μάτι, φλεγμονή της ίριδας, οίδημα του επιπεφυκότα (διάφανο στρώμα του οφθαλμού), βλέφαρα που πονούν, κουρασμένα μάτια, βλεφαρίδες που βγαίνουν προς τα μέσα, πιο σκούρο χρώμα ίριδας, τα μάτια φαίνονται «βουλιαγμένα», απομάκρυνση του βλεφάρου από την επιφάνεια του ματιού, πιο σκούρες βλεφαρίδες.
Romanian: Afectarea ochiului senzație anormală la nivelul ochiului, inflamaţie a irisului, umflarea conjunctivei (membrana interioară a ochiului), pleoape dureroase, ochi obosiţi, creşterea genelor sub piele, închidere la culoare a irisului, ochii par înfundaţi în orbită, îndepărtarea pleoapei de suprafaţa ochiului, închidere la culoare a genelor.
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 5 x 0,4 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 5 x 0,4 ml
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες σχετικά με τη θερμοκρασία διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 90 x 0,4 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 90 x 0,4 ml
Greek: Οι οφθαλμικοί β-αναστολείς ενδέχεται να προκαλέσουν ξηροφθαλμία.
Romanian: Beta-blocantele oftalmice pot determina xeroftalmie.
Greek: 1, θωρακικό άλγος 1, αίσθημα παλμών
Romanian: 1, dureri toracice 1, palpitaţii
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές μειωμένη ευαισθησία κερατοειδούς
Romanian: Tulburări oculare sensibilitate scăzută a corneei
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί με το GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) αύξηση της συστηματικής απορρόφησης σε σχέση με την ανεξάρτητη χορήγηση των δραστικών ουσιών.
Romanian: Nu s-a observat nicio intensificare a absorbţiei sistemice a substanţelor active individuale la administrarea GANFORT (formulare multidoză).
Greek: 1, οίδημα
Romanian: 1, edeme
Greek: Το GANFORT δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με φλεγμονώδεις οφθαλμικές παθήσεις, νεοαγγειακό γλαύκωμα, φλεγμονώδες γλαύκωμα, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, συγγενές γλαύκωμα ή γλαύκωμα στενής γωνίας.
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea GANFORT la pacienţii cu afecţiuni oculare inflamatorii, glaucom neovascular, glaucom inflamator, glaucom cu unghi închis, glaucom congenital sau cu glaucom cu unghi îngust.
Greek: Η τιμολόλη μειώνει την ΕΟΠ μειώνοντας την παραγωγή υδατοειδούς υγρού.
Romanian: Timololul scade TIO prin reducerea formării umorii apoase.
Greek: 1, δυσπεψία
Romanian: 1, diplopie
Greek: Co. Mayo
Romanian: Mayo
Greek: 1, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο αύξηση των σημείων και συμπτωμάτων της μυασθένειας gravis
Romanian: 1, accentuarea semnelor şi simptomelor de miastenia gravis parestezii
Greek: Το GANFORT μίας δόσης ενεργεί μειώνοντας την παραγωγή του υγρού και ταυτόχρονα αυξάνοντας την ποσότητα του υγρού που παροχετεύεται.
Romanian: GANFORT unidoză acţionează prin reducerea producerii de lichid şi prin creşterea cantităţii eliminate.
Greek: Ενισχυμένος συστηματικός βήτα-αποκλεισμός (π.χ. μειωμένος καρδιακός ρυθμός, κατάθλιψη) έχει αναφερθεί στη διάρκεια συνδυασμένης αγωγής με αναστολείς του CYP2D6 (π.χ. κινιδίνη, φλουοξετίνη, παροξετίνη) και τιμoλόλη.
Romanian: În timpul tratamentului combinat cu inhibitori CYP2D6 (de exemplu chinidină, fluoxetină, paroxetină) şi timolol, a fost raportată blocarea sistemică accentuată a receptorilor beta-adrenergici (de exemplu scăderea frecvenţei cardiace, depresie).
Greek: Χρησιμοποιήστε οποιαδήποτε οφθαλμική αλοιφή ή οφθαλμική γέλη στο τέλος.
Romanian: Orice unguent sau gel oftalmic se administrează la final.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε τις οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα GANFORT μίας δόσης - σε περίπτωση αλλεργίας στη βιματοπρόστη, την τιμολόλη, τους βήτα-αναστολείς ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του GANFORT μίας δόσης (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - σε περίπτωση παρόντων ή παρελθόντων αναπνευστικών προβλημάτων, όπως άσθμα, σοβαρή χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα, (σοβαρή ασθένεια των πνευμόνων, η οποία μπορεί να προκαλέσει συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή, ή/και επίμονο βήχα)
Romanian: - dacă sunteţi alergic la bimatoprost, timolol, beta-blocante sau la oricare dintre celelalte componente ale GANFORT unidoză (enumerate la pct. 6) - dacă aveţi sau aţi avut în trecut afecţiuni respiratorii precum astm, bronşită obstructivă cronică severă (afecţiune pulmonară severă care poate provoca respiraţie şuierătoare, dificultăţi la respiraţie şi/sau tuse persistentă)