FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako tijekom ili nakon ubrizgavanja osjećate nesvjesticu ili omaglicu, prije ubrizgavanja sljedeće doze o tome obavijestite svog liječnika.
Icelandic: Ef þér finnst vera að líða yfir þig eða þig sundlar eftir inndælingar, láttu lækninn vita áður en þú sprautar þig í næsta skipti.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima zapaženi su učinci samo pri izloženosti dozama koje su znatno veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
Icelandic: öðrum en klínískum sáust aðeins við útsetningu sem talin er vera það miklu meiri en hámarksútsetning hjá mönnum, að litlu skipti fyrir klíníska notkun.
Croatian: 15. Štrcaljku dvaput provjerite kako biste provjerili da ste uvukli točnu količinu.
Icelandic: 15. Athugið sprautuna aftur til að tryggja að rétt magn hafið verið dregið upp í hana.
Croatian: Ceplene inhibira NAPDH oksidazu koja potiče stvaranje i otpuštanje SRK iz fagocita.
Icelandic: Ceplene hindrar NAPDH-oxidasa sem kemur af stað myndun og losun hvarfgjarnra súrefnissambanda úr átfrumum.
Croatian: Ceplene je bistra, bezbojna tekućina.
Icelandic: Ceplene er tær, litlaus vökvi.
Croatian: • Ako su Vam presadili matične stanice (vrsta presađivanja koštane srži) od donora.
Icelandic: ef þú hefur gengist undir stofnfrumuígræðslu (eins konar beinmergsígræðsla) frá frumugjafa.
Croatian: IL-2 se mora prvi ubrizgati.
Icelandic: Dæla þarf IL-2 inn fyrst.
Croatian: Pogledajte numerirane oznake na svakoj štrcaljki.
Icelandic: 9. Takið eftir kvarðanum á hverri sprautu.
Croatian: • abnormalno crvenilo kože (eritem), pojačano znojenje (hiperhidroza) , noćno znojenje i svrbež
Icelandic: Óeðlilegur roði húðar (roðaþot), aukin svitamyndun (ofsvitnun), nætursviti og kláði.
Croatian: • bol u zglobovima i mišićima (artralgija i mijalgija)
Icelandic: Verkir í liðum og vöðvum (liðverkir, vöðvaverkir).
Croatian: Vidjeti sliku 1.
Icelandic: Sjá Mynd 1.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva suha koža vrlo često
Icelandic: Húð og undirhúð húðþurrkur
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica često
Icelandic: Geðræn vandamál svefnleysi
Croatian: Klip lagano povlačite unatrag.
Icelandic: Dragið stimpilinn aðeins til baka.
Croatian: Ako se u štrcaljki pojave mjehurići, otopinu polagano pogurajte natrag u bočicu te ponovno uvucite otopinu.
Icelandic: Ef loftbólur sjást í sprautunni, þrýstið lausninni hægt aftur í hettuglasið og dragið svo lausnina inn í sprautuna á ný.
Croatian: Klip polako povucite unazad kako biste uvukli otopinu u štrcaljku, puneći je do razine (broj mililitara) prema uputama Vašeg liječnika.
Icelandic: Dragið stimpilinn hægt aftur og dragið lausnina upp í sprautuna að því magni (fjölda millilítra) sem læknirinn tilgreindi.
Croatian: Beta-blokatori i drugi antihipertenzivi tijekom liječenja Cepleneom moraju se primjenjivati s oprezom.
Icelandic: Nota skal beta-blokka og önnur lyf gegn háþrýstingi með varúð við Ceplene meðferð.
Croatian: Ako primijetite jaki pad krvnog tlaka nakon primjenjivanja Ceplenea, molimo odmah se obratite svom liječniku ili barem prije primjene sljedeće injekcije Ceplenea.
Icelandic: Ef þú færð verulegt blóðþrýstingsfall eftir notkun Ceplene skaltu hafa tafarlaust samband við lækni eða að minnsta kosti áður en þú færð fleiri skammta af Ceplene.
Croatian: Ceplene/IL-2 je imunoterapija kojoj je cilj izazvati imunološki posredovano uništavanje rezidualnih stanica mijeloične leukemije i time spriječiti povratak leukemije.
Icelandic: Ceplene/IL-2 er ónæmismeðferð sem miðar að því að koma af stað eyðingu eftirlifandi kyrningahvítblæðisfrumna fyrir tilstilli ónæmiskerfisins og koma þannig í veg fyrir að hvítblæði taki sig upp að nýju.
Croatian: Ako primijenite više Ceplenea nego što ste trebali
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Croatian: Nositelj odobrenja će podnositi godišnja ažuriranja o svim novim informacijama o djelotvornosti i sigurnosti lijeka u bolesnika s akutnom mijeloičnom leukemijom u prvoj remisiji, istodobno liječenih interleukinom-2 (IL-2).
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal greina árlega frá nýjum upplýsingum varðandi verkun og öryggi lyfsins hjá sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði í fyrsta sjúkdómshléi sem eru meðhöndlaðir samhliða með interleukin-2 (IL
Croatian: Ceplene se mora primjenjivati 1 do 3 minute nakon primjene IL-2, a ne istodobno.
Icelandic: Gefa skal Ceplene inn 1 til 3 mínútum eftir IL-2 inngjöf, en ekki samhliða.
Croatian: • nakupljanje tekućine u tijelu, osobito u nogama (edem)
Icelandic: Vökvauppsöfnun í líkamanum, sér í lagi fótum (bjúgur)
Croatian: Tablica 1: Za 1. do 3. ciklus liječenja s Ceplenom i IL-2
Icelandic: Meðferðarlotur 1-3 með Ceplene og IL-2
Croatian: Bolesnicima se za primjenu kod kuće smije izdati najviše dvotjedna zaliha napunjenih tuberkulinskih štrcaljki sa zatvaračem uz upute da se prije primjene te štrcaljke moraju čuvati u hladnjaku na 2°C8°C.
Icelandic: Afhenda má sjúklingi allt að tveggja vikna birgðir af áfylltum lokuðum túberkúlín sprautum til notkunar í heimahúsi, með leiðbeiningum um að fyrir notkun eigi að geyma sprauturnar í kæli við 2°C-8°C.
Croatian: Kod 4. do 10. ciklusa, svaki se ciklus sastoji od 3 tjedna liječenja, nakon čega slijedi 6tjedno razdoblje bez liječenja.
Icelandic: Lotur 4-10 fela í sér 3 meðferðarvikur og svo 6 vikna meðferðarhlé.
Croatian: Otopina za injekciju 14 bočica
Icelandic: Stungulyf, lausn 14 hettuglös
Croatian: Nuspojave za koje se smatralo kako je malo vjerojatno da su povezane s liječenjem niskom dozom IL-2 i Ceplenea tijekom ispitivanja AML-a (n=280 za skupinu liječenu IL-2 i Cepleneom) dolje su navedene prema tjelesnim organskim sustavima, klasi i učestalosti.
Icelandic: Aukaverkanir sem talið var að gætu að minnsta kosti hugsanlega tengst meðferð með lágum skammti af IL-2 ásamt Ceplene í rannsóknum á bráðu kyrningahvítblæði (n=280 fyrir IL-2 og Ceplene meðferð) eru flokkaðar hér að neðan eftir líffæraflokkum og tíðni.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o učincima Ceplenea na plodnost.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um áhrif Ceplene á frjósemi.
Croatian: • određeni antipsihotici poput klorpromazina, flupentiksola, toridazina, klozapina i risperidona.
Icelandic: Ákveðin geðrofslyf eins og klórprómazín, flúpentixól, tórídazín, klósapín og risperidón.
Croatian: Triciklički antidepresivi mogu imati svojstvo blokiranja H1 i H2 receptora te ih se mora izbjegavati.
Icelandic: H1 og H2 viðtakablokkandi áhrif og því skal forðast að nota þau.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene granulom na mjestu injiciranja, umor, pireksija, eritem na mjestu injiciranja, osjećaj vrućine, reakcija na mjestu injiciranja, svrbež na mjestu injiciranja, bolest nalik gripi, zimica, upala na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja vrlo često urtikarija na mjestu injiciranja, stvaranje modrica na mjestu injiciranja, osip na mjestu injiciranja, oticanje na mjestu injiciranja, astenija, bol u prsima često
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað holdgunarhnúður á stungustað, þreyta, sótthiti, roðaþot á stungustað, hitatilfinning, viðbrögð á stungustað, kláði á stungustað, flensulík veikindi, kuldahrollur, bólga á stungustað, eymsli á stungustað
Croatian: Ceplene se ne smije injicirati u istu anatomsku regiju kao i IL-2.
Icelandic: Ekki skal dæla Ceplene inn í sama líkamshluta og IL-2.
Croatian: Tijekom ispitivanja AML-a, kod gotovo svih bolesnika zabilježene su nuspojave za koje je malo vjerojatno da su povezane s liječenjem IL-2 i Cepleneom.
Icelandic: Við rannsóknir á bráðu kyrningahvítblæði (AML) kom fram að aukaverkanir tengdust í það minnsta hugsanlega IL-2 og Ceplene meðferð hjá næstum öllum sjúklingum.
Croatian: • anamnezu autoimune bolesti (bolest u kojoj imunološki sustav napada stanice vlastitog tijela ili tkiva, poput sistemskog lupusa, reumatoidnog artritisa, upalne bolesti crijeva ili psorijaze).
Icelandic: saga um sjálfsnæmissjúkdóma (þegar ónæmiskerfið ræðst á sínar eigin líkamsfrumur, eins og rauðir úlfar, iktsýki, þarmabólga og sóri).
Croatian: Ceplene i IL-2 pomoći će Vašem imunološkom sustavu u borbi protiv preostalih stanica raka nakon prethodnog liječenja raka.
Icelandic: -2 mun hjálpa ónæmiskerfinu að ráðast á eftirlifandi krabbameinsfrumur eftir fyrri krabbameinsmeðferð.
Croatian: Metaboliti se uglavnom izlučuju putem mokraće.
Icelandic: Umbrotsefnin eru aðallega skilin út með þvagi.
Croatian: • 1 sterilna graduirana štrcaljka s iglom
Icelandic: 1 smitsæfða kvarðaða sprautu með nál.
Croatian: Pogledajte sliku 5.
Icelandic: Sjá Mynd 5.
Croatian: • bol u udovima i bol u leđima
Icelandic: Verkur í útlimum og bakverkur.
Croatian: Pogledajte sliku 7.
Icelandic: Sjá Mynd 7.
Croatian: Za bolesnike sa stupnjem neurološke toksičnosti od 1-4 - za stupnjeve toksičnosti 1 do 3, liječenje se mora prekinuti dok se ne postigne stupanj toksičnosti 0.
Icelandic: -Við 1. til 3. stigs eituráhrif skal hætta meðferð þar til eituráhrif eru komin niður í stig 0.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi i seksualno aktivni muškarci tijekom liječenja Cepleneom i IL-2 moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije.
Icelandic: Konur á barneignaraldri og karlar sem stunda kynlíf verða að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð með Ceplene og IL-2 stendur.
Croatian: Provedena su 2 klinička ispitivanja za procjenu primjene Ceplenea u održavanju remisije u odraslih bolesnika s AML.
Icelandic: 2 klínískar rannsóknir hafa farið fram til að meta notkun Ceplene til að viðhalda sjúkdómshléi í fullorðnum sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði.
Croatian: *za odredbe o modifikaciji doze i rasporedu doziranja vidjeti modifikaciju doze.
Icelandic: *sjá skammtabreytingar varðandi skilyrði fyrir skammtabreytingum og skammtaáætlun.
Croatian: Ako prestanete uzimati Ceplene
Icelandic: Ef hætt er að nota Ceplene
Croatian: UPUTE ZA UBRIZGAVANJE
Icelandic: LEIÐBEININGAR UM INNDÆLINGU
Croatian: Bočica od stakla tip I od 2 ml, s bromobutilnim gumenim čepom i odvojivim aluminijskim zatvaračem, sadrži 0,5 ml otopine (0,70 ml uključujući prepunjenje).
Icelandic: 2 ml hettuglös úr gleri af gerð I, með brómóbútýl gúmmítappa, með afrífanlegu innsiglisloki úr áli, sem innihalda 0,5 ml af lausn (0,70 ml með umframmagni).
Croatian: Za bolesnike sa stupnjevima 1-4 generaliziranog toksičnog dermatitisa - za toksičnost stupnja 1, liječenje se mora odgoditi za 48 sati ili dok se simptomi ne povuku.
Icelandic: -Við 1. stigs eituráhrif skal fresta meðferð um 48 klukkustundir eða þar til öll einkenni eru horfin.
Croatian: • Bolesnici kojima su presađene alogene matične stanice.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa gengist undir ósamgena stofnfrumuígræðslu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu otkrila nuspojave vezane uz plodnost, osim blagog smanjenja broja implantiranja i vitalnih fetusa (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir leiddu ekki í ljós nein skaðleg áhrif á frjósemi fyrir utan örlitla lækkun í tíðni hreiðrunar og lífvænlegra fóstra (sjá kafla 5.3).
Croatian: Ako uzimate bilo koji drugi lijek spomenut pod "Drugi lijekovi i Ceplene" ili ako se spremate na operativni zahvat ili ako posebno ispitivanje rendgenskim zrakama zahtijeva injekciju, obratite se svom liječniku.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú tekur önnur lyf en þau sem nefnd eru í „Notkun annarra lyfja samhliða Ceplene" eða ef þú ert á leið í uppskurð eða sérstaka röntgenrannsókn þar sem þarf að sprauta þig.
Croatian: Za preporuke doza za ove događaje toksičnosti stupnja 1 pogledajte odgovarajuće, niže navedene dijelove:
Icelandic: 1. stigs eitranir skal fylgja viðeigandi ráðleggingum hér að neðan:
Croatian: • čirevi koji krvare,
Icelandic: • blæðandi magasár,
Croatian: Za informacije o primjeni IL-2 tijekom trudnoće i dojenja pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2.
Icelandic: Upplýsingar um notkun IL-2 á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur er að finna í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir IL-2.
Croatian: Moraju se izbjegavati antihistaminici koji blokiraju H1 receptor ili neuroleptici (antispihotici) koji imaju svojstvo blokiranja H1 receptora što može smanjiti djelotvornost Ceplenea.
Icelandic: Forðast skal H1 viðtakablokkandi andhistamín eða sefandi lyf (geðrofslyf) með H1 viðtakablokkandi eiginleikum sem gætu dregið úr verkun Ceplene.
Croatian: Doze Ceplenea i IL-2 moraju se davati u razmaku od 60 minuta, što je potrebno održavati tijekom liječenja.
Icelandic: Ceplene og IL-2 skammta skal svo gefa með 60 mínútna biðtíma á milli inngjafa og halda því í gegnum allar loturnar.
Croatian: Injiciranje se, po mogućnosti, mora izvršiti u nadziranom okruženju, u prisutnosti odraslog člana obitelji, prijatelja ili zdravstvenog djelatnika koji su sposobni reagirati na odgovarajući način u slučaju pojavljivanja znakova ili simptoma hipotenzije.
Icelandic: Best er að inndælingar fari fram undir eftirliti fullorðins fjölskyldumeðlims, vinar eða annars umönnunaraðila sem getur brugðist rétt við ef merki eða einkenni um lágþrýsting koma fram.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulansi, drugi imunostimulansi, ATK oznaka: L03AX14.
Icelandic: Ónæmisörvar, aðrir ónæmisörvar; ATC-flokkur:
Croatian: Ako nehotično ubrizgate više lijeka nego što ste trebali, odmah se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Icelandic: Ef þú dælir af slysni meira inn af lyfinu en þér var sagt skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing án tafar.
Croatian: UPUTE ZA UPORABU
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir afhendingu
Croatian: Vidjeti sliku 2.
Icelandic: Sjá Mynd 2.
Croatian: Nije poznato pojavljuje li se Ceplene u majčinu mlijeku.
Icelandic: Það er ekki vitað hvort Ceplene skilst út í brjóstamjólk.
Croatian: Primjena Ceplenea ili IL-2 brzim infundiranjem ili njihova primjena u krvožilne prostore, pri višim dozama od odobrenih, može prekomjerno pojačati nuspojave povezane s Cepleneom.
Icelandic: Gjöf Ceplene, eða IL-2, með hröðu innrennsli eða í æð, í hærri skömmtum en samþykktir eru, getur ýkt aukaverkanir tengdar Ceplene.
Croatian: Kod 1. do 3. ciklusa, svaki se ciklus sastoji od 3 tjedna liječenja, nakon čega slijedi 3-tjedno razdoblje bez liječenja.
Icelandic: Lotur 1-3 fela í sér 3 meðferðarvikur og svo 3 vikna meðferðarhlé.
Croatian: Istodobna primjena kardiotoksičnih lijekova ili lijekova s učinkom snižavanja krvnog tlaka mogu povećati toksičnost Ceplenea.
Icelandic: Samhliða notkun lyfja með eituráhrif á hjarta eða blóðþrýstingslækkandi lyfja getur aukið eituráhrif Ceplene.
Croatian: Razine Ceplenea u plazmi više su u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre te su, za razliku od bolesnika s normalnom ili blago oštećenom funkcijom jetre, ove skupine bolesnika sklonije tahikardiji i nižem krvnom tlaku nakon primjene doze Ceplenea.
Icelandic: Þéttni Ceplene í plasma er hærri hjá sjúklingum með miðlungs til alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi og þessir sjúklingar hafa tilhneigingu til að fá oftar hraðtakt og lækkun á blóðþrýstingi eftir inngjöf með Ceplene en sjúklingar með eðlilega eða lítið skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Provedeno je ispitivanje za mjerenje PK histamina u normalnih dobrovoljaca u usporedbi s bolesnicima s blagim, umjerenim i teškim oštećenjem funkcije jetre.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum histamíns í heilbrigðum sjálfboðaliðum miðað við sjúklinga með væga, miðlungs og alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi.
Croatian: Za povlačenje toksičnosti stupnja 3 i 4, može se razmotriti maksimalna odgoda jednog ciklusa liječenja.
Icelandic: -Við 4. stigs eituráhrif skal íhuga að hætta meðferð.
Croatian: • trnci, peckanje ili obamrlost kože (parestezija)
Icelandic: Náladofi eða dofi í húð (tilfinningarglöp).
Croatian: • promjena osjeta okusa (disgeuzija)
Icelandic: Breytt bragðskyn (bragðtruflun).
Croatian: Bočica Ceplenea sadrži veću količinu otopine od potrebnog, čime se omogućuje izvlačenje jedne doze od 0,5 ml.
Icelandic: Hettuglas með Ceplene inniheldur umframmagn til að auðveldara sé að draga upp stakan 0,5 ml skammt.
Croatian: • smanjenje broja bijelih krvnih stanica (leukopenija)
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna (hvítfrumnafæð).
Croatian: Unaprijed pripremljene štrcaljke koje sadrže IL-2 i Ceplene te otvorenu alkoholnu maramicu postavite tamo gdje ćete ih moći dosegnuti.
Icelandic: Setjið tilbúnar sprautur með IL-2, Ceplene og opnaða sprittþurrku innan seilingar.
Croatian: Liječenje Cepleneom u kombinaciji s IL-2 u bolesnika sa slabo kompenziranom funkcijom srca mora se primjenjivati s oprezom.
Icelandic: Meðferð með Ceplene samfara IL-2 skal fara fram með varúð hjá sjúklingum með vanmeðhöndlaða hjartabilun.
Croatian: Hipotenzija (nizak krvni tlak) može se pojaviti vrlo često i može dovesti do ošamućenosti i nesvjestice.
Icelandic: Lágþrýstingur (lágur blóðþrýstingur) getur verið mjög algengur og leitt til svima og yfirliðs.
Croatian: Farmakokinetika histamina u zdravih dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega, slična je onoj u dobrovoljaca s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Icelandic: Lyfjahvörf histamíns eru svipuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum með venjulega nýrnastarfsemi og hjá sjálfboðaliðum með væga, miðlungs eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
Croatian: Ispitivanja su pokazala kemijsku stabilnost i sterilnost razrijeđenog aldesleukina (izdanog u polipropilenskim tuberkulinskim štrcaljkama sa zatvaračem) do tri tjedna, kada se priprema u kontroliranom sterilnom prostoru i čuva u hladnjaku na 2°C - 8°C.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt fram á að þynnt aldesleukin (afhent í pólýprópýlen túberkúlín sprautum sem lokaðar eru með tappa) helst efnafræðilega stöðugt og sæft í allt að þrjár vikur þegar það er blandað með smitgát við stýrðar aðstæður og geymt í kæli við 2°C-8°C.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja, omaglica, disgeuzija vrlo često
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur, sundl, bragðtruflun Mjög algengar
Croatian: • osjećaj vrtnje (vrtoglavica)
Icelandic: Þaninn kviður (uppþemba).
Croatian: • depresija
Icelandic: Þunglyndi.
Croatian: Ceplene se mora ubrizgavati 1 do 3 minute nakon IL-2.
Icelandic: Ceplene skal dæla inn 1 til 3 mínútum eftir gjöf á IL-2.
Croatian: Primjena Ceplenea može uzrokovati hipotenziju što može rezultirati omaglicom, ošamućenošću i zamagljenim vidom.
Icelandic: Gjöf Ceplene getur valdið lágþrýstingi og þar með sundli, svima og óskýrri sjón.
Croatian: Isporučuje se u staklenoj bočici sa sivim gumenim čepom i plavim odvojivim aluminijskim zatvaračem s evidencijom otvaranja.
Icelandic: Lyfið er í hettuglasi úr gleri með gráum brómóbútýl gúmmítappa og innsiglað með bláu afrífanlegu innsiglisloki úr áli.
Croatian: Oprez je potreban u bolesnika koji imaju bilo što od sljedećeg: simptomatsku bolest perifernih arterija, koji su imali ili imaju peptički ulkus ili ulkus na jednjaku uz anamnezu krvarenja, klinički značajnu bolest bubrega i moždani udar unutar 12 mjeseci.
Icelandic: Útslagæðakvilla með einkennum, hafa, eða hafa haft ætissár í maga eða vélinda með sögu um blæðingu, klínískt mikilvægan nýrnasjúkdóm og heilablóðfall á síðustu 12 mánuðum.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ceplene
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ceplene
Croatian: Uočene nuspojave kada se Ceplene uzima kao što je opisano u ovoj uputi o lijeku:
Icelandic: Ceplene var notað samkvæmt fyrirmælum í þessum fylgiseðli:
Croatian: Doze Ceplenea i IL-2 po potrebi se moraju modificirati, ovisno o podnošljivosti liječenja u svakog bolesnika.
Icelandic: Breyta skal skömmtum af Ceplene og IL-2 eins og nauðsyn krefur hjá hverjum einstökum sjúklingi eftir því hvernig hann þolir meðferðina.
Croatian: Pogledajte sliku 6.
Icelandic: Sjá Mynd 6.
Croatian: Stoga, ispitanici s teškim oštećenjem funkcije bubrega mogu biti osjetljiviji na učinke sniženja krvnog tlaka egzogeno primijenjenog histamina od ispitanika s normalnom funkcijom bubrega ili ispitanika s blagom do umjereno oštećenom funkcijom bubrega.
Icelandic: Því geta einstaklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi verið næmari fyrir blóðþrýstingslækkandi áhrifum utanaðkomandi histamíns en einstaklingar með eðlilega nýrnastarfsemi eða einstaklingar með væga eða miðlungi mikla skerðingu á nýrnastarfsemi.
Croatian: • koprivnjača, stvaranje modrica, osip i oticanje na mjestu ubrizgavanja, slabost (astenija) i bol u prsištu
Icelandic: Ofsakláði, mar, útbrot og bólga á stungustað, máttleysi (þróttleysi) og brjóstverkur.
Croatian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml otopina za injekciju histamindiklorid
Icelandic: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml stungulyf, lausn histamín tvíhýdróklóríð
Croatian: Brzo supkutano injiciranje ili injiciranje u krvožilni prostor može rezultirati teškom hipotenzijom, tahikardijom ili sinkopom.
Icelandic: Hröð inndæling undir húð eða inndæling í æð getur valdið alvarlegum lágþrýstingi, hraðtakti eða yfirliði.
Croatian: Pokrov igle skinite povlačenjem ravno prema naprijed.
Icelandic: Takið nálarhettuna beint af.
Croatian: • sljedeća 63 tjedna: IL-2 i Ceplene primjenjivat ćete svakodnevno kroz 3 tjedna, nakon čega slijedi 6 tjedana prekida (bez liječenja).
Icelandic: Þú notar IL-2 og Ceplene daglega í 3 vikur, á eftir kemur 6 vikna hlé (engin meðferð).
Croatian: 64. do tjedan
Icelandic: Næstu 63 vikurnar:
Croatian: Ceplene se u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2) mora oprezno primjenjivati.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Ceplene hjá sjúklingum með miðlungs til alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Croatian: Ciklusi liječenja
Icelandic: Meðferðartímabil og meðferðarhvíld
Croatian: • tjeskoba
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Croatian: Upute za izdavanje za IL-2 (aldesleukin)
Icelandic: Skammtatafla fyrir IL-2 (aldesleukin)
Croatian: Za upute o doziranju Ceplenea u kombinaciji s IL-2, vidjeti niže navedeno doziranje.
Icelandic: Leiðbeiningar um skammta fyrir Ceplene samhliða IL-2 er að finna í kaflanum um skömmtun hér fyrir neðan.
Croatian: Iako stupanj oštećenja funkcije bubrega nema dokazani učinak na farmakokinetiku Ceplenea, nalaže se oprez kada se Ceplene primjenjuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Icelandic: Þótt ekki séu greinanleg áhrif á lyfjahvörf Ceplene, af því hversu alvarleg skerðing á nýrnastarfsemi sjúklings er, skal gæta varúðar við notkun Ceplene þegar um er að ræða sjúklinga með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
Croatian: Oni se koriste za anginu pektoris i poremećaje otkucaja srca.
Icelandic: Þetta eru lyf við hjartaöng og hjartsláttarkvillum.
Croatian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml otopina za injekciju
Icelandic: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml stungulyf, lausn.
Croatian: Liječenje je zatim potrebno nastaviti uz punu dozu Ceplenea, no uz smanjenje doze IL-2 za
Icelandic: Síðan skal hefja meðferð aftur með fullum skammti af Ceplene, en lækka IL-2 skammtinn um 20%.
Croatian: Kada je prikladno, mora se razmotriti istodobno liječenje inhibitorom protonske pumpe.
Icelandic: Þar sem við á skal íhuga samhliða meðferð með prótónupumpuhemli.
Croatian: Jedna bočica sadrži 0,5 mg histamindiklorida u 0,5 ml otopine.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 0,5 mg histamín tvíhýdróklóríð í 0,5 ml lausn.
Croatian: Ciklus 1.
Icelandic: Tafla 1:
Croatian: Za Ceplene nema dostupnih kliničkih podataka o izloženosti u trudnoći.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun Ceplene á meðgöngu.
Croatian: • Neprobojni spremnik kako biste mogli sigurno ukloniti upotrijebljene štrcaljke.
Icelandic: Ílát sem nálin getur ekki stungið gat á, til að farga notuðum sprautum á öruggan hátt.
Croatian: Kod ustrajne hipotenzije, glavobolje, aritmije, kardijalne, hepatične i renalne toksičnosti - vrijeme injiciranja doze Ceplenea mora se produljiti na maksimalno 15 minuta. - količinu doze Ceplenea i IL-2 potrebno je smanjiti za 20%.
Icelandic: Meðferð við þrálátum lágþrýstingi, höfuðverk, hjartsláttartruflunum og eituráhrifum á hjarta, lifur og nýru -Inndælingartími Ceplene skammtsins skal lengdur í að hámarki 15 mínútur.
Croatian: Oni se uzimaju za inhibiranje aktivnosti imunološkog sustava (imunosupresivi) i smanjenje upale (pogledajte gore navedeno
Icelandic: Þeir eru notaðir til að hefta starfsemi ónæmiskerfisins (ónæmisbælandi) og draga úr bólgum (sjá að ofan „Ekki má nota Ceplene").
Croatian: Za upute o početnoj rekonstituciji i daljnjem razrjeđivanju na 200 µg/ml interleukina-2 (aldesleukina) prije primjene, vidjeti komercijalno dostupan sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir markaðssett IL-2 um blöndun og síðan þynningu interleukin-2 (aldesleukin) í 200µg/ml fyrir gjöf.