FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V různých státech EU jsou v současnosti schváleny a registrovány následující perorální a intravenózní lékové formy: - potahované tablety s okamžitým uvolňováním: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - prášek a rozpouštědlo pro perorální suspenzi: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - infuzní roztok (skleněné láhve a plastové sáčky flexibags): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml a 400 mg/200 ml - potahované tablety s řízeným uvolňováním: 500 mg, 1000 mg - sáčky: 250 mg, 500 mg
Slovenian: V različnih državah EU so trenutno odobreni in trženi naslednji peroralni in intravenozni pripravki: - filmsko obložene tablete s takojšnjim sproščanjem: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - zrnca in topila za peroralno raztopino: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - raztopina za infundiranje (steklenice in prilagodljive vrečke) 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml in 400 mg/200 ml - filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem: 500 mg, 1000 mg - vrečke: 250 mg, 500 mg
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetes mellitus.
Slovenian: To je treba upoštevati pri sladkornih bolnikih.
Czech: Geriatričtí pacienti by měli dostávat dávku upravenou v závislosti na závažnosti jejich onemocnění a clearance kreatininu.
Slovenian: Starejšim bolnikom je treba odmerek zdravila prilagoditi glede na resnost bolezni in očistek kreatinina.
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Slovenian: - da so bili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanj in navodil za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in strokovne razprave v Odboru,
Czech: Jsou určeny pouze pro druhy, pro které specifické Break pointy nebyly určeny a ne pro takové druhy, pro které testy citlivosti nejsou doporučovány.
Slovenian: Uporabljajo se samo za vrste, pri katerih mejne vrednosti niso bile določene in se ne uporabljajo za vrste, pri katerih se test občutljivosti ne priporoča.
Czech: • metotrexát (na některé typy rakoviny, lupénky, revmatický zánět kloubů)
Slovenian: − metotreksat (za zdravljenje nekaterih vrst raka, luskavice, revmatoidnega artritisa)
Czech: • klozapin (antipsychotikum)
Slovenian: − klozapin (antipsihotik)
Czech: Před každým užitím je třeba řádně po dobu 15 sekund protřepat.
Slovenian: Pred vsako uporabo jo močno stresajte približno 15 sekund!
Czech: V takovém případě musí být pečlivě monitorován potenciální výskyt hemolýzy.
Slovenian: Ob tem je potrebno spremljati možnost pojava hemolize.
Czech: Použití ciprofloxacinu v profylaxi neutropenie bylo navíc dále podpořeno recentní studií s jinými fluorochinolony (levofloxacin).
Slovenian: Uporabo ciprofloksacina pri profilaksi nevtropenije je potrdil tudi nedavni preskus z uporabo drugega fluorokinolona (levofloksacin).
Czech: Usoudilo se, že je třeba popsat klinické situace, ve kterých může být zvažováno použití ciprofloxacinu u dětí a mladistvých, i když chybí jasná indikace.
Slovenian: Potrebno je bilo opisati klinične situacije, v katerih je uporaba ciprofloksacina pri otrocih in mladostnikih možna navkljub nezadostnim indikacijam.
Czech: Neužívejte léky na zpomalení funkce střev a kontaktujte svého lékaře.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravil, ki zavirajo gibanje prebavil in se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Mechanizmy rezistence, které inaktivují další antibiotika, například permeační bariéry (běžné u Pseudomonas aeruginosa) a effluxní mechanizmus, mohou ovlivnit citlivost na ciprofloxacin.
Slovenian: Mehanizmi odpornosti, ki inaktivirajo druge antibiotike npr. prepustne pregrade (običajno pri Pseudomonas aeruginosa) in membranske črpalke lahko vplivajo na občutljivost za ciprofloksacin.
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.1 Terapeutické indikace Výbor CHMP celkově sjednotil tento oddíl a věnoval zvláštní pozornost dostupným informacím o rezistenci k ciprofloxacinu pro každou indikaci.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.1: Terapevtske indikacije Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je v celoti uskladil to poglavje, pri čemer je posebno pozornost posvetil razpoložljivim podatkom o odpornosti na ciprofloksacin za vsako indikacijo.
Czech: Užívání připravené suspenze
Slovenian: Jemanje pripravljene suspenzije
Czech: Infuzní roztok může být podáván samostatně, nebo po smíchání s dalšími kompatibilními infuzními roztoky (viz bod 6.2).
Slovenian: Raztopino za infundiranje se lahko infundira neposredno ali v dodatku z drugimi kompatibilnimi raztopinami za infundiranje (glejte poglavje 6.2).
Czech: Pokud si nejste jistý(á) kolik tablet máte užívat a jakým způsobem je máte užívat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če ste negotovi koliko tablet morate vzeti in kako dolgo jih morate jemati, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Výbor CHMP tedy požádal žadatele/držitele rozhodnutí, aby danou věc projednal (farmakokinetická/farmakodynamická účelnost) a učinil návrh pro tuto oblast.
Slovenian: Tako je CHMP predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil naj predstavi (farmakokinetiko/farmakodinamiko) in na tem področju pripravi predlog.
Czech: Sérová hladina kreatininu [µmol/l]
Slovenian: serumske vrednosti kreatinina [µmol/l]
Czech: Výbor CHMP nicméně konstatoval, že zvláštní postavení antraxu (např. možnost jeho zneužití v rámci bioterorismu) si žádá odklon od obvyklých požadavků na klinické údaje a hodnocení účinnosti.
Slovenian: CHMP je kljub temu upošteval, da specifični kontekst antraksa (to je bioterorizem) zahteva odmik od običajnih zahtev glede kliničnih podatkov in ocene koristnosti.
Czech: Výbor CHMP vyjádřil obavy týkající se terapeutické indikace „léčba nekomplikovaných IMC pomocí jednorázové dávky".
Slovenian: CHMP je izrazil zadržke glede terapevtske indikacije „zdravljenje nezapletenih okužb sečil z enkratnim odmerkom".
Czech: Podávání přípravku Ciprofloxacin Bayer musí být neprodleně ukončeno, neboť se může jednat o život ohrožující situaci.
Slovenian: Z zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin Bayer je treba takoj prekiniti, ker je stanje lahko življenjsko ogrožajoče.
Czech: Postiženou končetinu je potřeba udržovat v klidu.
Slovenian: Prizadeta okončina naj miruje.
Czech: A žadatel/držitel rozhodnutí o registraci především neprojednal její poměr přínosů a rizik ve srovnání s druhou variantou léčby trvající déle (třídenní léčba).
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prav tako ni obrazložil razmerja koristi/tveganje v primerjavi z drugim, daljšim načinom zdravljenja (tridnevno zdravljenje).
Czech: • warfarin nebo jiné perorální antikoagulanty (na ředění krve)
Slovenian: − varfarin ali katerikoli drugi peroralni antikoagulant (proti strjevanju krvi)
Czech: Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu.
Slovenian: Tablete jemljite vsak dan ob približno istem času.
Czech: Stažené indikace
Slovenian: Izbrisane indikacije
Czech: Po pečlivém zvážení však bylo dosáhnuto dohody, aby bylo do oddílu 4.1 zahrnuto sdělení, které zahrne možnost použít ciprofloxacin k léčbě závažných infekcí, s křížovým odkazem v oddílu 4.4, který tyto situace upřesní.
Slovenian: Po preudarni razpravi je bil sklenjen dogovor o vključitvi izjave v poglavje 4.1, ki govori o možni uporabi ciprofloksacina pri hudih okužbah z navzkrižnim sklicevanjem na poglavje 4.4, kjer so takšne situacije podrobno opisane.
Czech: Vyvarujte se zbytečného pohybu, který by mohl zvýšit riziko natržení šlachy.
Slovenian: Izogibajte se nepotrebni telesni dejavnosti, ker se lahko zveča tveganje za raztrganje kite.
Czech: Výsledný stupeň zkřížené rezistence mezi ciprofloxacinem a jinými fluorochinolony je proměnlivý.
Slovenian: Stopnja navzkrižne odpornosti med ciprofloksacinom in ostalimi fluorokinoloni je različna.
Czech: Změny v souhrnu údajů o přípravku byly vzaty v úvahu při provádění změn v příbalových informacích a v označení na obalu.
Slovenian: Spremembe v povzetku glavnih značilnosti zdravila so bile upoštevane tudi pri spremembah v navodilih za uporabo in označevanju.
Czech: Hodnoty AUC byly 17,4 mg*h/l (rozmezí 11,8 - 32 mg*h/l) a 16,5 mg*h/l (rozmezí 11,0 - 23,8 mg*h/l) v příslušných věkových skupinách.
Slovenian: Vrednosti AUC so bile 17,4 mg*h/l (med 11,8 in 32,0 mg*/l) oz. 16,5 mg*/l (med 11,0 in 23,8 mg*/l) glede na starostno skupino.
Czech: Vítána je informace o lokální rezistenci, zejména pokud se jedná o léčbu závažných infekcí.
Slovenian: Predvsem pri zdravljenju hudih okužb je pomembno poznati lokalne podatke o odpornosti; predvsem za zdravljenje hujših okužb.
Czech: (2): S. aureus rezistentní na meticilin se obvykle projevuje ko-rezistenci na fluorochinolony.
Slovenian: (2): Meticilin-odporni S. aureus zelo pogosto izraža koodpornost na flurokinolone.
Czech: Vzhledem k nedostatku klinických údajů, které by podpořily použití ciprofloxacinu u antraxu, žadatel/držitel rozhodnutí o registraci navrhl přidat upozornění do oddílu 5.1.
Slovenian: V zvezi s pomanjkanjem kliničnih podatkov glede uporabe ciprofloksacina pri antraksu je predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal izjavo v poglavju 5.1.
Czech: • Informujte svého lékaře, jestliže Vy nebo některý člen Vaší rodiny trpí nedostatkem glukozo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD), protože by se u Vás mohla projevit anemie.
Slovenian: − Obvestite zdravnika, če imate vi ali katerikoli član vaše družine pomanjkanje glukoza-6fosfat dehidrogenaze (G6PD), ker obstaja ob jemanju ciprofloksacina tveganje za anemijo.
Czech: Ve studiích podporujících použití ciprofloxacinu při akutní exacerbaci chronické sinusitidy a exacerbaci chronického zánětu středouší léčba trvala 10 dní a výsledky účinnosti ukázaly, že tato doba trvání byla dostatečná.
Slovenian: V študijah, ki podpirajo uporabo peroralnega ciprofloksacina pri akutni eksacerbaciji kroničnega sinuzitisa in eksacerbaciji kroničnega vnetja srednjega ušesa (otitis media), je zdravljenje potekalo 10 dni in rezultati učinkovitosti so pokazali, da je takšna dolžina zdravljenja zadostna.
Czech: 2 až 4 týdny (akutní) 4 až 6 týdný (chronická)
Slovenian: 2 do 4 tednov (akutni) do 4 do 6 tednov (kronični)
Czech: • Trpíte-li epilepsií nebo jinými neurologickými poruchami, například cerebrální ischemií (nedokrvení mozku) nebo mrtvicí, můžete zaznamenat nežádoucí účinky spojené s centrálním nervovým systémem.
Slovenian: − Če imate epilepsijo ali kakšne druge nevrološke motnje (npr. zmanjšana prekrvavitev možganov ali možganska kap), se lahko pojavijo neželeni učinki, ki so povezani z osrednjim živčnim sistemom.
Czech: Proto se ciprofloxacin musí užívat buď 1 - 2 hodiny před nebo alespoň 4 hodiny po užití těchto přípravků.
Slovenian: Ciprofloksacin je treba vzeti 1 do 2 uri pred uživanjem teh pripravkov ali vsaj 4 ure po njem.
Czech: U infekcí jako zevní otitida s nepříznivým průběhem (otitis externa maligna, MEO) je ovšem scénář odlišný.
Slovenian: Kljub temu pa so scenariji pri okužbah, kot je na primer maligni zunanji otitis (MEO), drugačni.
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Czech: Pacienti na peritoneální dialýze
Slovenian: bolniki na peritonealni dializi
Czech: Další deriváty xantinu
Slovenian: Drugi derivati ksantina
Czech: Dávkování u dětí se zhoršenou renální a/nebo jaterní funkcí nebylo studováno.
Slovenian: Odmerjanja pri otrocih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali jeter niso proučevali.
Czech: V klinické studii bylo prokázáno, že souběžné užívání ropinirolu a ciprofloxacinu, středně silného inhibitoru izoenzymu CYP450 1A2, má za následek zvýšení hodnot Cmax a AUC ropinirolu o 60 %, resp. 84 %.
Slovenian: V kliničnih študijah so ugotovili, da se zaradi sočasne uporabe ropinirola in ciprofloksacina, ki je srednje močni zaviralec izoencima CYP450 1A2, zvečata Cmax in AUC ropinirola za 60 % oz. 84 %.
Czech: Výše uvedené údaje o výskytu artropatie byly získány v rámci studií prováděných na dospělých.
Slovenian: Pogostnost pojava zgoraj omenjene artropatije, je podana na podlagi zbranih podatkov iz študij pri odraslih.
Czech: Petechie Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens
Slovenian: petehije Erythema multiforme minor Erythema nodosum Stevens
Czech: Respektive incidence artropatie ve vztahu k léčivu zjištěné po 1 roce byly 9,0% a 5,7%.
Slovenian: Pri spremljanju bolnikov do enega leta se je z zdravilom domnevno povezana artropatija pojavila v 9 % oz. 5,7 %.
Czech: Omezení indikace „Infekce dolních dýchacích cest"
Slovenian: Omejitve indikacije „Okužbe spodnjega dela dihalne poti":
Czech: Bezpečnostní data získaná z randomizované, dvojitě zaslepené studie v níž byl ciprofloxacin užit u dětí (ciprofloxacin: n=335, průměrný věk=6,3 roky; srovnávací skupina: n=349, průměrný věk 6,2 let; věkový rozsah 1 až 17 let), prokázala případy artropatie vztahující se pravděpodobně k léčbě přípravkem (rozeznané z kloubních znaků a symptomů), ve dni + 42 ze 7,2% a 4,6%.
Slovenian: Podatki o varnosti iz randomizirane, dvojno slepe študije o uporabi ciprofloksacina pri otrocih (ciprofloksacin: n = 335, povprečna starost = 6,3 leta; primerjalno zdravilo: n = 349, povprečna starost = 6,2 leti, starost = 1 do 17 let) so pokazali, da se z zdravilom domnevno povezana artropatija (glede na klinične znake in simptome) pojavi do 42. dneva v 7,2 % oz. 4,6 %.
Czech: Ciprofloxacin je schválen k léčbě nekomplikovaných a komplikovaných infekcí způsobených bakteriemi, které jsou citlivé na ciprofloxacin, a tudíž nejrůznějších infekcí u dospělých.
Slovenian: Ciprofloksacin je odobren za zdravljenje nezapletenih in zapletenih okužb, povzročenih z bakterijami, dovzetnimi za ciprofloksacin in tako za obsežno raznovrstnost okužb pri odraslih.
Czech: Bylo prokázáno, že ciprofloxacin způsobuje fotosenzitivní reakce.
Slovenian: Ciprofloksacin povzroča fotosenzitivnostne reakcije.
Czech: Otevřete obě láhve.
Slovenian: Odprite stekleničko in plastenko.
Czech: Lucembursko BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Slovenian: Luksemburg BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Czech: Proto se současné podávání nedoporučuje (viz bod 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba se ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Czech: • Ciprofloxacin Bayer může způsobit snížení počtu bílých krvinek, tím pádem může být také Vaše odolnost proti infekcím snížena.
Slovenian: − Zdravilo Ciprofloksacin Bayer lahko povzroči zmanjšanje števila belih krvnih celic in zato je vaša odpornost proti okužbam lahko zmanjšana.
Czech: Perorální dávka [mg] Viz Obvyklé dávkování.
Slovenian: intravenski odmerki [mg] glej običajno odmerjanje
Czech: U pacientům s deficitem glukozo-6-fosfát-dehydrogenázy byla v souvislosti s ciprofloxacinem zaznamenána hemolytická reakce.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, ki so prejemali ciprofloksacin, so poročali o hemolitičnih reakcijah.
Czech: • tizanidin (na svalové křeče u roztroušené sklerózy)
Slovenian: − tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev pri multipli sklerozi)
Czech: • Gonokoková uretritida a cervicitida (pouze pro perorální lékové formy)
Slovenian: • gonoroični uretritis in cervicitis (le za peroralne pripravke)
Czech: • teofylin (na potíže s dýcháním)
Slovenian: − teofilin (za lajšanje težav pri dihanju)
Czech: Litva není registrován
Slovenian: Ni registrirano
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Czech: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi, Athens, Řecko
Slovenian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Grčija
Czech: • Při užívání antibiotik, včetně přípravku Ciprofloxacin Bayer, nebo dokonce několik týdnů po ukončení léčby, můžete dostat průjem.
Slovenian: − Med zdravljenjem z antibiotiki, po zdravljenju z zdravilom Ciprofloksacin Bayer ali celo več tednov po končanem zdravljenju se lahko pojavi driska.
Czech: Léčba některých infekcí (např. pánevního zánětlivého onemocnění, intraabdominálních infekcí, infekcí u pacientů s neutropenií a infekcí kostí a kloubů) může vyžadovat současné podávání dalších vhodných antibiotik, v závislosti na původci infekce.
Slovenian: Pri zdravljenju nekaterih okužb (npr. medenične vnetne bolezni, intraabdominalnih okužb, okužb pri bolnikih z nevtropenijo in okužbah kosti in sklepov) je lahko potrebno sočasno zdravljenje z drugimi ustreznimi antibakterijskimi zdravili, odvisno od povzročitelja.
Czech: Léčba úplavice (shigelózy):
Slovenian: Zdravljenje šigeloze:
Czech: Současné užívání ciprofloxacinu a fenytoinu může vést ke zvýšení nebo snížení sérových hladin fenytoinu, proto se doporučuje sledovat hladiny léků.
Slovenian: Sočasna uporaba ciprofloksacina in fenitoina lahko povzroči zvišanje ali znižanje serumskih ravni fenitoina zato se priporoča skrbno spremljanje ravni zdravila.
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.2 Dávkování a způsob podání
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2: Odmerjanje in način uporabe
Czech: Odborná lékařská rada/doporučení
Slovenian: Nasvet/zdravstveno izobraževanje
Czech: Cestovatelský průjem
Slovenian: Potovalna driska
Czech: Bylo zjištěno, že akutní předávkování v množství 16 g způsobuje akutní selhání ledvin.
Slovenian: Akutni prekomerni odmerek 16 g pa je povzročil akutno ledvično odpoved.
Czech: Co se týče léčby febrilních pacientů s neutropenií, vyjádřil výbor CHMP názor, že ačkoliv dostupné údaje nejsou dostatečně prokázány (omezený počet pacientů zahrnutých v těchto studiích), použití ciprofloxacinu je vědeckou veřejností dobře přijímáno a stalo se již součástí klinické praxe.
Slovenian: Glede zdravljenja vročinskih bolnikov z nevtropenijo je CHMP menil, da je navkljub pomanjkanju celovitosti razpoložljivih podatkov (omejeno število bolnikov sodelujočih v študijah) uporaba ciprofloksacina v znanstveni skupnosti dobro sprejeta in je postala del klinične prakse.
Czech: Deprese Halucinace
Slovenian: nočne more depresija halucinacije
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly ani přímou, ani nepřímou reprodukční toxicitu.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo direktnih ali indirektnih škodljivih učinkov glede vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Czech: Antibiotika nikdy znovu bez lékařského předpisu neužívejte, a to ani k léčbě podobného onemocnění.
Slovenian: Ne uporabljati antibiotika ponovno brez zdravnikovega nasveta, tudi če bi želeli zdraviti podobno bolezen.
Czech: Ciprofloxacin by tedy měl být používán pouze po mikrobiologickém průkazu a empirická léčba nebyla doporučena.
Slovenian: Iz tega izhaja, da naj se ciprofloksacin uporablja le po mikrobiološki dokumentaciji in kadar empirično zdravljenje ni priporočljivo.
Czech: Údaje o fotomutagenitě / fotokarcinogenitě ukazují, že ciprofloxacin má slabý fotomutagenní nebo fototumorigenní vliv in-vitro a v experimentech se zvířaty.
Slovenian: Podatki o fotomutagenosti/fotokarcinogenosti kažejo na šibak fotomutageni ali fototumorogeni učinek ciprofloksacina in vitro in v poskusih na živalih.
Czech: Ciprofloxacin je spojován s případy prodloužení QT intervalu (viz bod 4.8), proto pacientům s rizikem arytmie torsade de pointes musí být podáván s opatrností.
Slovenian: Ciprofloksacin lahko povzroči podaljšanje intervala QT (glejte poglavje 4.8), zato je potrebna previdnost pri bolnikih pri katerih obstaja tveganje za aritmije torsade de pointes.
Czech: Tablety polykejte s dostatečným množstvím vody.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele, z dovolj tekočine.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci neposkytl žádné údaje ani vědeckou diskusi, které by podpořily léčbu nekomplikované cystitidy jednorázovou dávkou perorálního ciprofloxacinu.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil nobenih podatkov ali znanstvenih razprav, ki bi potrdile zdravljenje nezapletenih cist z enkratnim odmerkom peroralnega ciprofloksacina.
Czech: Dokonce i po první dávce existuje malá pravděpodobnost, že zaznamenáte závažné alergické reakce s následujícími příznaky: svíravý pocit na hrudi, pocit závratě, nevolnosti nebo mdloby, nebo závrať, když vstáváte.
Slovenian: Že po prvi uporabi zdravila obstaja možnost, da se pojavijo hude alergijske reakcije z naslednjimi simptomi: stiskanje v prsnem košu, vrtoglavica, oslabelost, omedlevica ali vrtoglavica ob vstajanju.
Czech: Granule obsažené v suspenzi, se nežvýkají, pouze se polykají.
Slovenian: Ne žvečite zrnc, ki so v suspenziji, ampak jih pogoltnite.
Czech: Byla zaznamenána rezistence zprostředkovaná plazmidem kódovaná pomocí genů qnr.
Slovenian: Poročali so tudi o odpornosti, pridobljeni s plazmidi, ki imajo qnr gene.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [Doplní se národní údaje]
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA [Izpolni država članica]
Czech: Intravenózní dávka [mg]
Slovenian: intravenski odmerki [mg]
Czech: Do rozpouštědla nepřidávejte vodu.
Slovenian: Ne dodajajte vode v vehikel.
Czech: Klinické zkoušky zahrnovaly děti a dospívající ve věku 5-17 let.
Slovenian: V klinična preskušanja so bili vključeni otroci in mladostniki, v starosti od 5 do 17 let.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že ciprofloxacin není určen k léčbě pneumokoků a jeho účinnost proti chlamydiím je ve srovnání s jinými fluorochinolony, například levofloxacinem či moxifloxacinem, nižší.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je navedel, da ciprofloksacin ni primeren za terapijo pnevmokokov ter da je njegova učinkovitost pri klamidiji slabša v primerjavi z drugimi fluorokinoloni, kot sta na primer levofloksacin ali moksifloksacin.
Czech: Vezme-li se v úvahu široké používání ciprofloxacinu po jeho uvedení na trh, žádné signály v souvislosti s bezpečností dlouhodobého používání ciprofloxacinu nevzešly ani ze zpráv PSUR.
Slovenian: Poleg tega tudi v obširni uporabi ciprofloksacina po začetku trženja, v poročilih o varnosti zdravila niso bili opaženi nobeni varnostni znaki pri dolgotrajni uporabi ciprofloksacina.
Czech: Po zahájení intravenózní léčbou je možné také pokračovat perorální léčbou.
Slovenian: Intravenskemu zdravljenju lahko sledi peroralno zdravljenje.
Czech: Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer jestliže kojíte, protože ciprofloxacin se vylučuje do mateřského mléka a mohl by poškodit Vaše dítě.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ciprofloksacin Bayer med dojenjem, ker se ciprofloksacin izloča v materino mleko in je lahko škodljiv za vašega otroka.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí jater není nutná žádná úprava dávkování.
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter odmerkov ni treba prilagajati.
Czech: Prostatitida
Slovenian: prostatitis
Czech: Metotrexát Současné užívání ciprofloxacinu a metotrexátu se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Slovenian: Metotreksat Sočasna uporaba ciprofloksacina in metotreksata se ne priporoča (glej poglavje 4.5).
Czech: • léky nebo doplňky s obsahem vápníku, hořčíku, hliníku nebo železa Jestliže je pro Vás užívání těchto přípravků nezbytně nutné, neužívejte je později než dvě hodiny před nebo ne dříve než čtyři hodiny po užití přípravku Ciprofloxacin Bayer.
Slovenian: − zdravila ali dodatke, ki vsebujejo kalcij, magnezij, aluminij ali železo Če morate nujno jemati te pripravke, je treba zdravilo Ciprofloksacin Bayer vzeti eno do dve uri pred ali vsaj štiri ure po zaužitju teh pripravkov.
Czech: V nezbytných případech, kdy lokální prevalence rezistence je taková, že prospěšnost látky je přinejmenším u některých typů infekcí sporná, je třeba požádat o radu experta.
Slovenian: Nasvet izvedenca je nujno potreben, kjer je lokalna razširjenost odpornosti tolikšna, da je koristnost uporabe učinkovine pri vsaj nekaterih vrstah okužb dvomljiva.
Czech: Výbor CHMP si tedy vyžádal přepracovaný návrh s přesnou dokumentací, která jej podpoří.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je tako zahteval revizijo predloga in specifično dokumentacijo v njegovo utemeljitev.
Czech: Klinické zkoušky zahrnovaly děti a dospívající ve věku 1-17 let.
Slovenian: V klinična preskušanja so bili vključeni otroci in mladostniki, v starosti od 1 do 17 let.
Czech: Zvýšená sérová koncentrace tizanidinu je spojena s umocněným hypotenzitivním a sedativním efektem.
Slovenian: Z zvišanjem serumske koncentracije sta bila povezana izrazit hipotenzivni in sedativni učinek.