FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: <La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.>
Danish: < Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned>
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Spanish: <No usar en…>
Danish: <Bør ikke anvendes til….>
Spanish: <La inyección accidental es peligrosa.>
Danish: <Utilsigtet injektion er farlig.>
Spanish: A. ETIQUETADO
Danish: A. ETIKETTERING
Spanish: <Ninguna conocida.>
Danish: <ingen kendte>
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Spanish: <No existe información disponible.>
Danish: <Der foreligger ingen data>
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: {grupo}.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe:{gruppe}.
Spanish: ANEXO III
Danish: BILAG III
Spanish: <<Carne><Leche><Huevos><Miel>: {X} <días><horas>.>
Danish: << Slagtning> <Æg> <Mælk> <Honning> : {X} <dage><timer>.>
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Spanish: <{Nombre comercial} no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.>
Danish: <{Særnavn} må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.>
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Danish: · BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Spanish: Por lo tanto, es aconsejable no tratar a los animales sobre los mismos pastos cada estación.>
Danish: Det frarådes derfor at behandle dyr på samme græsarealer hver sæson.>
Spanish: <Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:>
Danish: <Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:>
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere con la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Danish: a) at behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Spanish: <Duración de la inmunidad: {x años}>
Danish: <Varighed af immunitet: {x år}>
Spanish: <En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional, prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Danish: <I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Spanish: <{DD/MM/AAAA}>
Danish: <{DD / MM / ÅÅÅÅ}>
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Spanish: PROPIEDADES <FARMACOLÓGICAS><INMUNOLÓGICAS>
Danish: <FARMAKOLOGISKE< EGENSKABER>IMMUNOLOGISKE>EGENSKABER
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Spanish: <Es posible que no se comercialicen todos los formatos.>
Danish: <Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.>
Spanish: <Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.>
Danish: <Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.>
Spanish: <El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, seguido de informes anuales en los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Danish: <Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Spanish: Código ATC vet: {nivel mínimo disponible (p. ej. subgrupo de sustancia química)}
Danish: ATCvet-kode: lavest tilgængelige niveau (f.eks. undergruppe af kemiske stoffer)
Spanish: El personal encargado del cuidado de las {especies} vacunadas debe aplicar las normas generales de higiene (cambio de ropa, guantes, limpieza y desinfección de botas) y adoptar un especial cuidado al manipular las deyecciones y la cama de las {especies} vacunadas recientemente>.
Danish: Personer, der passer vaccinerede {arter}, bør følge almindelige hygiejneregler (skifte tøj, bruge handsker, rengøre og desinficere støvler) og være særlig omhyggelig ved håndtering af affaldsprodukter (så som gødning og strøelse) fra {arter}, der lige er blevet vaccineret>.
Spanish: <Puede utilizarse durante la gestación.>
Danish: <Kan anvendes under drægtighed.>
Spanish: <Cero días.>
Danish: <0 dage>
Spanish: <Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.>
Danish: <Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Spanish: <En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.>
Danish: <På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch>
Spanish: <Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):>
Danish: <Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):>
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Spanish: <5.2 Datos farmacocinéticos>
Danish: <5.2 Farmakokinetiske oplysninger>
Spanish: <La cepa vacunal puede propagarse a {especies}.
Danish: <Vaccinestammen kan spredes til {arter}>.
Spanish: <No se han investigado los efectos del medicamento veterinario a largo plazo sobre la población de escarabajos del estiércol.
Danish: <Langtidsvirkningen af veterinærlægemidlet på gødningsbille-bestandens dynamik er ikke undersøgt.
Spanish: <Establecimiento de la inmunidad: {x semanas}>
Danish: <Indtræden af immunitet: {x uger}>
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Spanish: <Para este medicamento se requiere la liberación del lote por una autoridad oficial de control.>[only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Danish: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Spanish: ANEXO I
Danish: BILAG I
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Spanish: <No usar en animales gestantes cuya leche se utiliza para el consumo humano en los {X} meses anteriores a la fecha prevista para el parto.>
Danish: <Må ikke anvendes til drægtige dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inden for {x} måneder forud for den forventede fødselsdato.>
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Spanish: <El TAC deberá adoptar, en el plazo establecido, las siguientes medidas:
Danish: <Indehaveren af markedsføringstilladelse skal inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag:
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Spanish: <Por ser una autorización en circunstancias excepcionales y según lo establecido en el artículo 39(7) del Reglamento (CE) nº 726/2004, el TAC deberá adoptar, en el plazo establecido, las siguientes medidas:
Danish: <Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 39 (7) i forordning (EF) nr. 726/204, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag:
Spanish: <5.1 Propiedades farmacodinámicas>
Danish: <5.1 Farmakodynamiske egenskaber>
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Spanish: <La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario inmunológico puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio.
Danish: <Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele deres område.
Spanish: <Requisitos específicos de farmacovigilancia:>
Danish: <Krav til lægemiddelovervågning:>
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Spanish: <<La vacuna><El medicamento veterinario inmunológico> puede ser <patógena><patógeno> para el ser humano.
Danish: <Vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> kan være patogen for mennesker.
Spanish: <No usar en casos de hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s)<, al (a los) adyuvante(s)> o a algún excipiente.>
Danish: <Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer),adjuvans(er)> eller over for et eller flere af hjælpestofferne.>
Spanish: 6.3 Período de validez
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Spanish: <No utilizar {nombre del medicamento} si se observa {descripción de los signos visibles de deterioro}.>
Danish: <Brug ikke {navn produkt}, hvis du bemærker {beskrivelse af de synlige tegn på forringelse}.>
Spanish: 6.2 Incompatibilidades principales
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Spanish: <Lote><Lot> {número}
Danish: <Batch>, >Lot>, {nummer}
Spanish: <No usar en animales reproductores.>
Danish: <Må ikke anvendes til avlsdyr.>
Spanish: <Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o <mediante los vertidos domésticos>.>
Danish: <Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller <husholdningsaffald>.>
Spanish: <Vacunar únicamente animales sanos.>
Danish: <Kun raske dyr må vaccineres.>
Spanish: Deberán adoptarse precauciones especiales para evitar la propagación de la cepa vacunal a {especies}.>
Danish: Der bør træffes særlige sikkerhedsforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinestammen til {arter}.>
Spanish: Dado que ha sido <preparada><preparado> con microorganismos vivos atenuados, deben adoptarse las medidas adecuadas para evitar la contaminación del manipulador y de cualquier otra persona que participe en el proceso.>
Danish: Da <vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> er fremstillet med levende,svækkede mikroorganismer, bør der træffes passende foranstaltninger for at udgå kontaminering af den, der indgiver lægemidlet, og andre, der medvirker ved denne proces.>
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL>
Danish: ANDRE OPLYSNINGER>
Spanish: <Fabricante responsable de la liberación del lote:>
Danish: <Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:>
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.>*****
Danish: <Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel>*****
Spanish: <Se aconseja a las personas inmunodeprimidas que eviten todo contacto con <la vacuna><el medicamento veterinario inmunológico> y los animales vacunados durante {periodo}.>
Danish: <Det tilrådes, at personer med svækket immunforsvar undgår kontakt med <vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> og vaccinerede dyr i {periode}.>
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Spanish: <OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE ADOPTAR MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN PARA UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES>
Danish: · < SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER/TILTAG EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER <BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER> < UNDER SÆRLIGE OMSTÆNDIGHEDER>>
Spanish: <<La vacuna><El medicamento veterinario inmunológico><El medicamento veterinario> no debe utilizarse si {descripción de los signos evidentes de deterioro}.>
Danish: <Vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> bør ikke anvendes hvis {beskrivelse af tydelige tegn på nedbrydning}.>
Spanish: <La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Danish: <Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
Spanish: <No mezclar con ningún otro medicamento veterinario <, excepto> <el diluyente u otro componente> <recomendado> <suministrado> <para su uso con el medicamento veterinario>.>
Danish: <Må ikke blandes med lægemidler til dyr <undtaget <solvens opløsningsmiddel eller andre komponenter> <der anbefales> <der leveres> <til brug med dette veterinærlægemiddel .>
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Spanish: <En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.>
Danish: <Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.>
Spanish: <No usar en las {X} semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.>
Danish: <Må ikke anvendes inden for {x} uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.>
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la <etiqueta><caja><frasco><…> <después de {abreviatura utilizada para la fecha de caducidad}>.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på <etiketten> <ydre emballage> <flaske> <...> <efter {forkortelse for udløbsdato}>.
Spanish: <Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales relativas a la incorporación de premezclas medicamentosas en el pienso.>
Danish: <Officiel vejledning vedrørende iblanding af medicineret premix i det færdige foder bør tages i betragtning.>
Spanish: <Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: >
Danish: <Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:>
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Spanish: <<La administración accidental> <El contacto con las mucosas> es peligrosa(o).>
Danish: <<Utilsigtet injektion> Kontakt med mukosa> er farlig ->
Spanish: <Advertencias especiales para cada especie de destino:>
Danish: <Særlige advarsler <for hver dyreart:>
Spanish: <Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:>
Danish: <Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:>
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.>
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.>
Spanish: El Comité de Medicamentos Veterinarios ha recomendado incluir a {nombre de la sustancia(s) activa(s)} en {nombre del medicamento} en el cuadro 1 (sustancias permitidas) del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión, según se indica a continuación:
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har anbefalet, at {den aktive substans(er)} inkluderes i {præparatnavn} i Tabel 1 (tilladte substanser) i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 som følger:
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Spanish: <Propiedades medioambientales>
Danish: <Miljøoplysninger>
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Danish: KONTRAINDIKATIONER
Spanish: <Pregunte a su <veterinario> <o> <farmacéutico> cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Danish: <Kontakt Deres dyrlæge><eller>< apotekspersonalet> vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Spanish: <No usar en <aves durante la puesta><aves reproductoras> <y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta>.>
Danish: <Må ikke anvendes i æglægningsperioden til <ynglefugle> <og inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.>>
Spanish: <En caso de <autoadministración><autoinyección><ingestión><derrame sobre la piel> accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.>
Danish: <I tilfælde af <selvindgivelse> <selvinjektion> <indgift> <kontakt med huden> ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.>
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN>
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGS-TILLADELSEN>
Spanish: <Lea el prospecto antes de usar.>
Danish: <Læs indlægssedlen inden brug.>
Spanish: <La cepa vacunal puede encontrarse en el medio ambiente hasta {x <días><semanas>}.
Danish: <Vaccinestammen kan forekomme i miljøet i op til {x <dage><uger>}.
Spanish: <Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde {( HYPERLINK "https://www.aemps.gob.es" https://www.aemps.gob.es)}.>[For MRP/DCP only]
Danish: <Alternativt kan du indberette observerede bivirkninger via det nationale bivirkningssystem {oplysninger om det nationale system for indberetning af bivirkninger}.>[For MRP/DCP only]
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.>
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.>
Spanish: <Fertilidad:>
Danish: <Fertilitet:>
Spanish: <Fecha de la primera autorización:> <{DD/MM/AAAA}><{DD mes AAAA}.>
Danish: < Dato for første markedsføringstilladelse:> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Spanish: La decisión sobre el uso de <esta vacuna><este medicamento veterinario inmunológico> antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.>
Danish: En eventuel beslutning om at anvende <vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.>
Spanish: <Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.>
Danish: <Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier>
Spanish: <Su uso no está recomendado (durante toda la gestación o parte de la misma).>
Danish: <Anvendelse frarådes (under hele eller en del af drægtigheden).>
Spanish: Titular de la autorización de comercialización <y fabricante responsable de la liberación del lote>:
Danish: <Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse>:
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.>
Danish: <Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.>
Spanish: <Conservar en congelador.>
Danish: <Opbevares i køleskab.>
Spanish: <Gestación:> <y lactancia:>
Danish: <Drægtighed:> <og laktation:>
Spanish: <Su uso no está autorizado en aves cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.>
Danish: <Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.>
Spanish: <Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Danish: <De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Spanish: <Existe información sobre <la seguridad> <y> <la eficacia> que demuestra que <esta vacuna><este medicamento veterinario inmunológico> se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada(o) con {descripción del/los medicamento(s) ensayado(s)}.>
Danish: <Der foreligger oplysninger om <sikkerhed<og> <virkning>, som viser, at <vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> kan gives samme dag som, men ikke blandet med {beskrivelse af det /de testede produkt(er).