FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ouvrir à moitié l'étui blister contenant l'aiguille Needle-Pro.
Romanian: Desfaceţi pe jumătate folia termosudată a acului Needle-Pro.
French: « Le Risperdal Consta ne devrait pas être utilisé dans le cas d'exacerbations aiguës dans la schizophrénie sans la garantie d'une couverture antipsychotique suffisante par du rispéridone oral ou l'antipsychotique précédent au cours de la période de latence de trois semaines suivant la première injection de Risperdal Consta.
Romanian: „Risperdal Consta nu trebuie utilizat în tratamentul exacerbărilor schizofrenice acute, decât dacă se asigură în mod suficient medicaţia antipsihotică de acoperire cu risperidonă administrată pe cale orală sau medicaţia antipsihotică anterioară folosită în fereastra terapeutică de 3 săptămâni de la prima injectare cu Risperdal Consta."
French: • Difficultés à respirer, infection respiratoire (pneumonie), grippe, infection des voies respiratoires, infection urinaire, augmentation de la température du corps, incontinence urinaire, infection des sinus, infection virale, infection de l'oreille, obstruction nasale, mal de gorge, conjonctivite, syndrome pseudo-grippal, toux
Romanian: • Dificultăţi de respiraţie, înfecţii ale plămânilor (pneumonie), manifestări asemănătoare gripei, infecţii ale căilor respiratorii, infecţii de tract urinar, creşterea temperaturii corpului, incontinenţă urinară, infecţii ale sinusurilor, infecţie virală, infecţii ale urechilor, congestie nazală, dureri în gât, conjunctivită epidemică acută (înroşirea ochilor), stare de boală asemănătoare cu gripa, tuse
French: Retirer le capuchon protecteur de l'aiguille - ne pas tourner le capuchon protecteur car l'aiguille pourrait se détacher du dispositif Needle-Pro.
Romanian: Înlăturaţi capacul acului - nu răsuciţi capacul, căci poate slăbi contactul acului cu dispozitivul Needle-Pro.
French: Vous pourrez recevoir une dose plus faible de 12,5 mg. Votre médecin décidera de la dose de RISPERDAL CONSTA adaptée pour vous.
Romanian: mg. Medicul dumneavoastră va decide doza de RISPOLEPT CONSTA care vi se potriveşte
French: • Décoloration de la peau, lésion cutanée, problème cutané, épaississement de la peau
Romanian: • Modificări de culoare ale pielii, leziuni cutanate, afecţiuni cutanate, îngroşări ale pielii
French: Prendre la seringue et retirer le capuchon protecteur de l'aiguille - ne pas tordre l'aiguille.
Romanian: Luaţi seringa şi îndepărtaţi capacul acului de reconstituire - nu răsuciţi.
French: Affections des organes de reproduction et du sein Troubles de l'éjaculation, Ecoulement vaginal, Troubles menstruels Troubles généraux et anomalies au site d'administration Œdème généralisé, Œdème de la face, Altération de la marche, Soif, Frissons, Froideur périphérique, Syndrome de sevrage
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Tulburări de ejaculare, secreţii vaginale, tulburări menstruale Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Edem generalizat, edem facial, tulburări ale mersului, sete, frisoane, senzaţie de răceală periferică, sindrom de întrerupere
French: RISPERDAL CONSTA ne doit pas être utilisé dans les exacerbations aiguës de la schizophrénie sans assurer une couverture antipsychotique suffisante par la rispéridone orale ou l'antipsychotique antérieur pendant la période de latence de 3 semaines suivant la première injection de RISPERDAL CONSTA.
Romanian: RISPOLEPT CONSTA nu trebuie folosit în exacerbările schizofreniei fără asigurarea unei protecţii antipsihotice suficiente cu risperidonă administrată oral sau cu antipsihoticul administrat anterior în timpul perioadei de trei săptămâni de eliberare prelungită care succedă prima injectare de RISPOLEPT CONSTA.
French: Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME ou UNITE [A compléter au niveau national] AUTRES [A compléter au niveau national]
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ [A se completa la nivel naţional] [6.
French: Ne prenez jamais RISPERDAL CONSTA :
Romanian: Nu luaţi RISPOLEPT CONSTA
French: Introduire l'extrémité de la seringue dans l'orifice de connexion de l'adaptateur en poussant et visser dans le sens des aiguilles d'une montre pour assurer que la seringue est correctement fixée à l'embout luer blanc de l'adaptateur.
Romanian: Împingeţi vârful seringii în dispozitivul de acces la flacon şi răsuciţi cu o mişcare în sensul acelor de ceasornic pentru a vă asigura că seringa este ataşată în siguranţă de capacul alb de conectare al dispozitivului de acces la flacon.
French: En maintenant la seringue vide et l'aiguille alignées, visser la seconde aiguille en la tournant dans le sens des aiguilles d'une montre sur l'embout luer de la seringue.
Romanian: Ţinând aliniate seringa goală şi acul, ataşaţi al doilea ac cu o mişcare uşoară de răsucire în sensul acelor de ceasornic la porţiunea de conectare a seringii.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Sifflement, Pneumonie d'inhalation, Congestion pulmonaire, Troubles respiratoires, Râles, Epistaxis, Obstruction des voies respiratoires, Hyperventilation, Dysphonie
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Wheezing, pneumonie de aspiraţie, congestie pulmonară, tulburări respiratorii, raluri, epistaxis, congestie de tract respirator, hiperventilaţie, disfonie Tulburări gastro-intestinale
French: Les microsphères à libération prolongée de RISPERDAL CONSTA contenues dans le flacon doivent être remise en suspension uniquement dans le solvant contenu dans la seringue fournie dans le conditionnement et doivent être administrées uniquement avec l'aiguille sécurisée
Romanian: Microsferele cu eliberare prelungită RISPOLEPT CONSTA din flacon trebuie reconstituite numai în solventul din seringa disponibilă în cutie şi trebuie administrate numai cu acele securizate Needle-Pro din cutie.
French: bUn trouble extrapyramidal peut survenir : Parkinsonisme (hypersécrétion salivaire, raideur musculosquelettique, parkinsonisme, salivation, (phénomène de) roue dentée, bradykinésie, hypokinésie, expression figée du visage, contracture musculaire, akinésie, rigidité de la nuque, rigidité musculaire, démarche parkinsonienne, et réflexe palpébral anormal), akathisie (akathisie, agitation, hyperkinésie, et syndrome des jambes sans repos), tremblement, dyskinésie (dyskinésie, contraction musculaire, choréathétose, athétose, et myoclonie), dystonie.
Romanian: Parkinsonism (hipersecreţie salivară, rigiditate musculoscheletală, parkinsonism, salivat în exces, rigiditate intermitentă, bradichinezie, hipochinezie, facies în mască, încordare musculară, achinezie, rigiditate nucală, rigiditate musculară, mers parkinsonian, şi reflex glabelar anormal), acatisie (acatisie, agitaţie, hiperchinezie, şi sindromul picioarelor neliniştite), tremor, dischinezie (dischinezie, crisparea muşchilor, coreoatetoză, atetoză şi mioclonus), distonie.
French: L'efficacité de la dose de 12,5 mg n'a pas été étudiée dans les essais cliniques.
Romanian: Eficacitatea dozei de 12,5 mg nu a fost investigată în studiile clinice.
French: Jeter le flacon et l'adaptateur dans un endroit prévu à cet effet.
Romanian: Aruncaţi flaconul şi dispozitivul de acces la flacon în condiţii corespunzătoare.
French: Flacon de poudre pour suspension injectable (tous conditonnements)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Flacon pentru pulbere pentru suspensie injectabilă (toate cutiile)
French: COMMENT UTILISE RISPERDAL CONSTA
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI RISPOLEPT CONSTA
French: Dysphagie, Incontinence fécale, Fécalome, Gonflement des lèvres, Chéilite Affections de la peau et du tissu sous-cutané Lésion cutanée, Troubles cutanés, Décoloration cutanée, Dermite séborrhéique, Hyperkératose, Pellicules, Erythème
Romanian: Disfagie, incontinenţă fecală, fecalom, umflarea buzelor, cheilită Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Leziuni cutanate, afecţiuni cutanate, modificări de culoare ale pielii, dermatită seboreică, hipercheratoză, mătreaţă, eritem
French: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finlande
Romanian: Finlanda Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
French: Effets indésirables peu fréquents (Surviennent chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000) :
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):
French: Une diminution des concentrations plasmatiques de la fraction antipsychotique active de la rispéridone a été observée avec la carbamazépine.
Romanian: S-a demonstrat că, carbamazepina scade concentraţia plasmatică a fracţiei active antipsihotice a risperidonei.
French: UAB Johnson & Johnson, Rispolept Consta 25 mg Poudre et solvant pour
Romanian: Bulgaria Johnson & Johnson D.O.O. Rispolept Consta 50 mg
French: Hyperémie oculaire, Ecoulement oculaire, Gonflement oculaire, Sécheresse oculaire, Larmoiement accru, Photophobie, Diminution de l'acuité visuelle, Révulsion oculaire, Glaucome
Romanian: Hiperemie oculară, secreţii oculare, tumefiere la nivel ocular, uscăciunea ochilor, creşterea lacrimaţiei, fotofobie, acuitate vizuală redusă, oculogiraţie, glaucom Tulburări acustice şi vestibulare
French: Effets indésirables fréquents (surviennent chez plus de 1 à 10 utilisateurs sur 100):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
French: Que contient RISPERDAL CONSTA [A compléter au niveau national]
Romanian: Ce conţine RISPOLEPT [A se completa la nivel naţional]
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Anorexie, Polydispie
Romanian: Anorexia, polidipsia
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) a présenté un tableau résumant les résultats d'un score total de PANSS de RIS-INT-61, contredit par des niveaux de dose pour les groupes de doses 25 mg, 50 mg et 75 mg. Deux tableaux supplémentaires ont fourni des données montrant que le traitement n'est pas inférieur au traitement de rispéridone oral pour les changements des sous-scores des symptômes positifs et négatifs de PANSS.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat un tabel cuprinzând rezultatele scorurilor totale PANSS din RIS-INT-61, defalcate în funcţie de nivelul dozelor pentru grupele de dozaj de 25 mg, 50 mg şi 75 mg.
French: Très rare : survient chez moins de 1 utilisateur sur 10000
Romanian: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
French: « Pour la plupart des patients, la dose intramusculaire recommandée est de 25 mg toutes les deux semaines.
Romanian: „Pentru majoritatea pacienţilor dozajul recomandat este de 25 mg administrate intramuscular o dată la două săptămâni.
French: Capuchon blanc
Romanian: Capac alb
French: • Eruption, douleur au site d'injection, rougeur cutanée.
Romanian: • Erupţii trecătoare pe piele, dureri la locul injectării, roşeaţă a pielii
French: Œdème angioneurotique, Prurit, Acné, Alopécie, Sécheresse cutanée Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii, eczemă Mai puţin frecvente Edem angioneurotic, prurit, acnee, alopecie, uscăciunea pielii Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
French: Faire sortir l'air de la seringue en actionnant le piston vers l'avant, l'aiguille étant dirigée vers le haut.
Romanian: Înlăturaţi bulele de aer din corpul seringii împingând pistonul înainte cu acul în poziţie verticală.
French: Des concentrations plus élevées de la fraction antipsychotique active et une diminution de la clairance de la fraction antipsychotique active d'environ 60 % ont été observées chez le patient insuffisant rénal.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală s-au observat concentraţii plasmatice ale fracţiei antipsihotice active mai mari şi un clearance redus al fracţiei antipsihotice active în medie cu 60%.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Des sensations de vertige, de la fatigue et des problèmes de vision peuvent survenir au cours du traitement par RISPERDAL CONSTA.
Romanian: În timpul tratamentului cu RISPOLEPT pot apărea ameţala, oboseala şi tulburări de vedere.
French: • La dose usuelle est une injection de 25 mg toutes les deux semaines
Romanian: • Doza uzuală este de 25 mg o dată la două săptămâni administrată prin injectare.
French: • Diminution des globules blancs qui protègent contre les infections, diminution des plaquettes
Romanian: • Scăderea numărului de globule albe ale sângelui care ajută împotriva infecţiei, reducerea numărului de plachete (celule ale sângelui care vă ajută să opriţi sângerările).
French: Le CHMP a évalué les réponses du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) et les données soumises, constatant que le Risperdal Consta était développé pour le traitement d'entretien de la schizophrénie et adoptant une formulation harmonisée évoquant le concept d'une thérapie à être administrée après qu'une maladie ait été mise sous contrôle.
Romanian: CHMP a evaluat răspunsurile şi datele furnizate de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, observând că Risperdal Consta a fost elaborat pentru tratamentul de întreţinere în schizofrenie şi adoptând o formulare care să transmită conceptul de terapie care se administrează după ce simptomatologia este sub control S-a considerat ca fiind demonstrat faptul că nu este obligatoriu ca pacienţii să fie într-o stare stabilizată cu medicaţie orală, sau mai mult, s-a considerat că este de preferat ca pacienţii să primească doze injectabile de Risperdal Consta cu acţiune prelungită, pentru a mări aderenţa la tratament.
French: En maintenant la seringue et l'aiguille alignées, visser l'aiguille en la tournant dans le sens des aiguilles d'une montre sur l'embout luer de la seringue.
Romanian: Ţinând aliniate seriga şi acul, ataşaţi acul cu o mişcare uşoară de răsucire în sensul acelor de ceasornic la porţiunea de conectare a seringii.
French: • Enurésie nocturne, difficulté à uriner, envie fréquente d'uriner, écoulement vaginal
Romanian: • Udarea patului, dificultate la urinare, urinare la intervale scurte, secreţii vaginale
French: Saunderton High-Wycombe Buckinghamshire, HP 14 4HJ Grande-Bretagne
Romanian: High-Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ Marea Britanie
French: AVANT D'UTILISER RISPERDAL CONSTA
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RISPOLEPT CONSTA
French: Pour les patients recevant des doses plus élevées de l'antipsychotique oral en cours, la dose plus élevée de RISPERDAL CONSTA 37,5 mg doit être envisagée.
Romanian: La pacienţii trataţi cu doze orale mai mari de antipsihotic trebuie avută în vedere o doză mai mare de RISPOLEPT CONSTA, de 37,5 mg.
French: Faiblesse musculaire, Douleur cervicale, Douleur du muscle fessier, Douleur throracique musculo-squelettique Affections endocriniennes Rare
Romanian: Artralgie, dorsalgii, dureri la nivelul extremităţilor, mialgie Mai puţin frecvente Slăbiciune musculară, cervicalgii, dureri la nivelul regiunii gluteale, Dureri toracice musculosheletale Tulburări endocrine Rare
French: Les études sur culture de tissus suggèrent que la croissance cellulaire pourrait être stimulée par la prolactine dans les tumeurs du sein chez l'Homme.
Romanian: Studiile pe culturi de ţesuturi sugerează că la om creşterea celulară în tumorile mamare poate fi stimulată de prolactină.
French: Ouvrir la seringue préremplie en brisant la bague d'inviolabilité du capuchon et enlever la capsule blanche en même temps que le capuchon intérieur en caoutchouc.
Romanian: Deschideţi seringa preumplută rupând sigiliul închizătorii şi înlăturaţi capacul alb împreună cu dopul din cauciuc din interior.
French: 50 mg Poudre pour suspension injectable
Romanian: Pulbere pentru suspensie injectabilă
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] {Nom et adresse} 12.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] {Numele şi adresa}
French: Une fois la procédure ci-dessus effectuée, remettre la protection sur l'aiguille.
Romanian: După ce procedura este completă, introduceţi prin presare acul în dispozitivul său de protecţie.
French: Effets indésirables très fréquents (surviennent chez plus d'1 utilisateur sur 10) :
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):
French: Les patients traités par une dose inférieure ou égale à 4 mg de rispéridone orale doivent recevoir RISPERDAL CONSTA 25 mg, chez les patients traités par des doses orales plus élevées la dose plus élevée de RISPERDAL CONSTA 37,5 mg doit être envisagée.
Romanian: Pacienţii trataţi cu o doză de 4 mg sau mai puţin de risperidonă administrată pe cale orală trebuie să primească 25 mg de Risperdal Consta, în timp ce pentru pacienţii trataţi cu doze orale mai mari trebuie luată în considerare doza mai mare de Risperdal Consta de 37,5 mg.
French: Date de première autorisation : 15 mars 2010 Date de dernier renouvellement : 16 décembre 2014
Romanian: Data primei autorizări: 15 martie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 decembrie 2014
French: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Pologne
Romanian: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polonia
French: Votre médecin peut vous demander d'arrêter Ristaben.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să opriți administrarea Ristaben.
French: Ristaben ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Romanian: Ristaben nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
French: ARRETEZ de prendre Ristaben et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Romanian: OPRIŢI administrarea Ristaben şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
French: Qu'est-ce que Ristaben et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Ristaben şi pentru ce se utilizează
French: Ne prenez jamais Ristaben - si vous êtes allergique à la sitagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: Nu utilizaţi Ristaben - dacă sunteţi alergic la sitagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Dans la mesure où la posologie doit être adaptée selon la fonction rénale, l'évaluation de la fonction rénale est recommandée avant l'initiation du traitement par Ristaben et périodiquement par la suite.
Romanian: Deoarece este necesară ajustarea dozei pe baza funcţiei renale, se recomandă evaluarea funcţiei renale înainte de iniţierea tratamentului cu Ristaben şi periodic după aceea.
French: Prévenez votre médecin si vous avez ou avez eu : - une maladie du pancréas (telle qu'une pancréatite) - des calculs biliaires, une dépendance à l'alcool ou des taux de triglycérides (une forme de graisse) très élevés dans votre sang.
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut: - o boală a pancreasului (cum este pancreatita) - pietre la fiere (litiază biliară), dependența de alcool sau valori foarte mari ale trigliceridelor (o formă de grăsime) în sângele dumneavoastră.
French: Ristaben ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Romanian: Ristaben nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
French: En raison de l'absence de données chez l'Homme, Ristaben ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Romanian: Datorită lipsei datelor la om, Ristaben nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
French: Ristaben n'a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère et doit être utilisé avec prudence (voir rubrique 5.2).
Romanian: Ristaben nu a fost evaluat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă și se recomandă prudență (vezi pct. 5.2).
French: C] sitagliptine, environ 16 % de la radioactivité ont été éliminés sous forme de métabolites de la sitagliptine.
Romanian: C], aproximativ 16 % din radioactivitate a fost excretată ca metaboliţi ai sitagliptin.
French: Si vous arrêtez de prendre Ristaben
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Ristaben
French: Ce que contient Ristaben
Romanian: Ce conţine Ristaben
French: Si vous oubliez de prendre Ristaben
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Ristaben
French: Chez les patients diabétiques adultes de type 2, Ristaben est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie :
Romanian: Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2, Ristaben este indicat pentru îmbunătăţirea controlului glicemic:
French: Si vous avez pris plus de Ristaben que vous n'auriez dû Si vous avez pris une dose plus forte de ce médicament que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin.
Romanian: Dacă utilizaţi o doză mai mare din acest medicament decât doza care v-a fost recomandată, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
French: Si une réaction d'hypersensibilité est suspectée, Ristaben doit être arrêté.
Romanian: În cazul în care este suspectată o reacţie de hipersensibilitate, tratamentul cu Ristaben trebuie întrerupt.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ristaben ?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ristaben
French: En cas de suspicion de pancréatite, Ristaben ainsi que les autres médicaments potentiellement responsables doivent être arrêtés ; si la pancréatite aiguë est confirmée, Ristaben ne doit pas être réintroduit.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, Ristaben şi alte medicamente potenţial suspecte trebuie întrerupte; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu Ristaben nu trebuie reluat.
French: De plus, les patients doivent être avertis du risque d'hypoglycémie lorsque Ristaben est administré en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline.
Romanian: În plus, pacienţii trebuie atenţionaţi asupra riscului de hipoglicemie atunci când Ristaben este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină.
French: La sécurité et l'efficacité de la sitagliptine chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été étudiées.
Romanian: Siguranța și eficacitatea sitagliptin la copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études dans le diabète de type 2 réalisées avec Ristaben dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat temporar obligaţia de a se depune rezultatele studiilor efectuate cu Ristaben la unul sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi cu diabet zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
French: Qu'est-ce que Ristaben et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ristaben Comment prendre Ristaben
Romanian: Ce este Ristaben şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ristaben Cum să utilizaţi Ristaben Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Ristaben Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: Tel. +48 22 721 40 00 bioinfo@bioton.pl
Romanian: +48 22 721 40 00 bioinfo@bioton.pl
French: Comment conserver Ristaben
Romanian: Cum se păstrează Ristaben
French: En cas d'oubli d'une dose de Ristaben, le patient doit prendre cette dose dès qu'il s'en rend compte.
Romanian: În cazul în care este omisă o doză de Ristaben, aceasta trebuie administrată imediat după ce pacientul îşi aminteşte.