FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För behandling av juvenil idiopatisk polyartrit jämfördes RoActemra när det gavs som dropp med placebo i en huvudstudie på 166 barn från två års ålder som inte kunde ta metotrexat eller hos vilka det inte fungerat tillräckligt väl.
Slovak: V prípade juvenilnej idiopatickej polyartritídy sa liek RoActemra podávaný vo forme infúzie porovnával s placebom v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 166 detí od dvoch rokov, ktoré nemohli používať metotrexát alebo u nich nebol dostatočne účinný.
Swedish: RoActemra ges i kombination med metotrexat vid dessa tillstånd men det kan ges som enda behandling till patienter som inte kan ta metotrexat.
Slovak: Pri týchto ochoreniach sa liek RoActemra používa v kombinácii s metotrexátom, môže sa však používať v monoterapii u pacientov, v prípade ktorých liečba metotrexátom nie je vhodná.
Swedish: Ett år efter behandlingens början hade 56 procent av patienterna som behandlats med RoActemra en gång i veckan inga symtom jämfört med 14 procent av patienterna som fått placebo.
Slovak: Jeden rok po začatí liečby sa neprejavili príznaky u 56 % pacientov liečených liekom RoActemra jedenkrát týždenne v porovnaní so 14
Swedish: För behandling av måttlig till svår reumatoid artrit när andra läkemedel inte fungerade undersöktes effekten av RoActemra som gavs som dropp i fem huvudstudier med sammanlagt över 4 000 vuxna.
Slovak: V prípade liečby stredne závažnej až závažnej reumatoidnej artritídy, pri ktorej iné lieky neboli účinné, sa liek RoActemra podávaný vo forme infúzie skúmal v piatich hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo viac ako 4 000 dospelých.
Swedish: Efter 6 månaders behandling uppnåddes remission (dvs. inga symtom på sjukdomen kunde ses) hos 45 procent av de patienter som fick RoActemra i kombination med metotrexat (130 av 290) och hos 39 procent av patienterna som fick RoActemra som enda behandling (113 av 292), jämfört med 15 procent av patienterna som fick placebo plus metotrexat (43 av 287).
Slovak: 45 % pacientov používajúcich liek RoActemra v kombinácii s metotrexátom (130 z 290 pacientov) a 39 % pacientov používajúcich liek RoActemra v monoterapii (113 z 292 pacientov) v porovnaní s 15 % pacientov dostávajúcich placebo plus metotrexát (43 z 287 pacientov).
Swedish: Resultaten visade att sannolikheten för en positiv effekt av behandlingen var omkring fyra gånger större hos de patienter som fick tilläggsbehandling med RoActemra jämfört med dem som fick tilläggsbehandling med placebo.
Slovak: Z výsledkov vyplynulo, že u pacientov, ktorým pridali liek RoActemra, bola približne štyrikrát vyššia pravdepodobnosť odpovede na liečbu v porovnaní s pacientmi, ktorým pridali placebo.
Swedish: Hur används RoActemra?
Slovak: Ako sa liek RoActemra používa?
Swedish: Vilka är riskerna med RoActemra?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku RoActemra?
Swedish: Efter 4 till 6 månaders behandling hade 26 procent av patienterna som fick RoActemra (21 av 82) utbrott av symtom under behandlingen, jämfört med 48 procent av patienterna som fick placebo (39 av 81).
Slovak: Po štyroch až šiestich mesiacoch liečby došlo k vzplanutiu príznakov počas liečby u 26 % (21 z 82) pacientov používajúcich liek RoActemra v porovnaní so 48
Swedish: Den femte studien, med 673 patienter, visade att sannolikheten för en positiv effekt av behandlingen var större hos de patienter som fick RoActemra som enda behandling jämfört med dem som fick metotrexat som enda behandling.
Slovak: V piatej štúdii zahŕňajúcej 673 pacientov sa preukázalo, že u pacientov používajúcich liek RoActemra v monoterapii bola vyššia pravdepodobnosť odpovede na liečbu než u pacientov používajúcich metotrexát v monoterapii.
Swedish: I den här studien svarade 85 procent (64 av 75) av patienterna som behandlats med RoActemra på behandlingen och var feberfria efter 3 månader, jämfört med 24 procent (9 av 37) av patienterna som fått placebo.
Slovak: V tejto štúdii odpovedalo na liečbu 85 % (64 zo 75) pacientov liečených liekom RoActemra a títo pacienti už nemali po troch mesiacoch horúčku v porovnaní s 24
Swedish: Jättecellsarterit
Slovak: Obrovskobunková arteritída
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för RoActemra finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku RoActemra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av RoActemra har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku RoActemra boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Av 51 patienter som fått CRS efter att ha behandlats med CAR-T-cellsläkemedlet tisagenlekleucel svarade 39 på behandling med RoActemra (76,5 procent), medan 8 av 15 patienter (53,3 procent) som fick CRS efter att ha behandlats med axicabtagenciloleucel svarade på behandlingen.
Slovak: Z 51 pacientov, ktorí mali CRS po podaní lieku tisagenlecleucel, teda liek s T- lymfocytmi exprimujúcimi chimérický antigénny receptor, 39 odpovedalo na liečbu liekom RoActemra (76,5
Swedish: För behandling av jättecellsarterit befanns RoActemra som gavs som injektion under huden vara effektivare än placebo i en huvudstudie på 251 vuxna.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 251 dospelých sa preukázalo, že liek RoActemra podávaný pri obrovskobunkovej arteritíde formou injekcie pod kožu je účinnejší než placebo.
Swedish: Nålskydd (utfällt och låst nålskydd)
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili iba u dospelých.
Swedish: Studie V RADIATE
Slovak: Štúdia V RADIATE
Swedish: • Låt huden torka i ungefär 10 sekunder.
Slovak: Nechajte kožu vyschnúť počas približne 10 sekúnd.
Swedish: Säkerhetsutvärderingar över lång tid pågår.
Slovak: Hodnotenie dlhodobej bezpečnosti naďalej prebieha.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 30 månader
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka: 30 mesiacov
Swedish: Genentech Inc. One Antibody Way Oceanside CA 92056
Slovak: One Antibody Way Oceanside CA 92056
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 25 september 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. september 2013
Swedish: • Produkten får inte ges till patienter med aktiv eller misstänkt infektion
Slovak: · liek sa nesmie podávať pacientom s aktívnou alebo suspektnou infekciou
Swedish: 103/μl utan associerade blödningar.
Slovak: 103 /μl bez súvisiacich prípadov krvácania.
Swedish: Min - Max
Slovak: Medián Min - Max
Swedish: Komplikationer av divertikulit
Slovak: Komplikácie divertikulitídy
Swedish: • Hitta en väl upplyst, ren, plan yta såsom ett bord
Slovak: Nájdite si dobre osvetlený, čistý, rovný povrch ako napríklad stôl
Swedish: JSN - "Joint space narrowing"(minskning av ledspalt)
Slovak: JSN - skóre Joint space narrowing (zúženie kĺbovej štrbiny )
Swedish: IgG-nivåer minskar under behandling.
Slovak: Hladiny IgG klesajú počas liečby.
Swedish: - för att uppmärksamma om risken för allergisk reaktion.
Slovak: - informácia o riziku alergických reakcií.
Swedish: Var uppmärksam på ett första tecken på en infektion såsom:
Slovak: Dávajte si pozor na prvé prejavy infekcie akými sú:
Swedish: Dessa fall begränsade inte behandlingen.
Slovak: Tieto udalosti neboli pre liečbu limitujúce.
Swedish: • Om du öppnar förpackningen för första gången, kontrollera att den är ordentligt tillsluten.
Slovak: · Ak škatuľu otvárate po prvýkrát, skontrolujte ju, aby ste sa uistili, že je riadne zatvorená.
Swedish: Effektresultat för studie WA28119
Slovak: Výsledky účinnosti zo štúdie WA28119
Swedish: Delar av flerförpackningen säljs inte separat.
Slovak: Súčasť spoločného balenia, nemôžu sa predávať oddelene.
Swedish: Den totala patientexponeringen var 184,4 patientår.
Slovak: Celková expozícia pacientov bola 184,4 pacientorokov.
Swedish: Studie IV TOWARD
Slovak: Štúdia IV TOWARD
Swedish: ANC 0,5 till 1
Slovak: ANC 0,5 až 1
Swedish: Första injektionen ska ges i närvaro av kvalificerad sjukvårdspersonal.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať pod dohľadom kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka.
Swedish: • om du har en aktiv, svår infektion.
Slovak: · ak máte aktívnu, závažnú infekciu.
Swedish: • Om du har ihållande huvudvärk.
Slovak: · Ak máte pretrvávajúcu bolesť hlavy.
Swedish: HR (99% KI)
Slovak: HR (99% IS)
Swedish: Detta är viktigt för att säkerställa att sprutan och medicinen är säkra att använda.
Slovak: Je to dôležité, aby sa zaistilo, že sa injekčná striekačka a liek môžu bezpečne použiť.
Swedish: Resultaten från studie VII visas i tabell 6.
Slovak: Výsledky zo štúdie VII sú uvedené v tabuľke 6.
Swedish: Stevens-JohnsonSyndrom3
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm3
Swedish: Studie I AMBITION
Slovak: Štúdia I AMBITION
Swedish: Dessa instruktioner ersätter inte anvisningar du får av sjukvårdspersonal.
Slovak: Tieto pokyny nenahrádzajú inštruktáž od vášho lekára.
Swedish: • läkemedlet har någon annan färg än färglös till gulaktig
Slovak: · má liek inú farbu než bezfarebnú až žltkastú
Swedish: En minskning till den nedre gränsen för normalvärde förekom hos 15 patienter någon gång under studien.
Slovak: Pokles na dolnú hranicu normy sa vyskytol u 15 pacientov v niektorom období štúdie.
Swedish: Studie III OPTION
Slovak: Štúdia III OPTION
Swedish: Doseringsintervallet på en gång i veckan bör följas.
Slovak: Je potrebné dodržiavať interval podávania raz za týždeň.
Swedish: • dödliga allergiska reaktioner (anafylaxi [dödlig])
Slovak: · smrteľné alergické reakcie (Anafylaxia [smrteľná])
Swedish: Anafylaxi (dödlig) 1, 2 ,3
Slovak: Anafylaxia (fatálna)1, 2, 3
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: tala genast med en läkare.
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: informujte o nich ihneď lekára.
Swedish: Studie II LITHE
Slovak: Štúdia II LITHE
Swedish: Doser över 1,2 g har inte utvärderats i kliniska studier (se avsnitt 5.1).
Slovak: Dávky nad 1,2 g sa v klinických štúdiách nehodnotili (pozri časť 5.1).
Swedish: Allergiska reaktioner under eller efter injektionen:
Slovak: Alergické reakcie počas podávania injekcie alebo po jej podaní:
Swedish: Föräldrar och vårdgivare får träning i hur man injicerar RoActemra för patienter som inte kan injicera sig själva, till exempel barn.
Slovak: Rodičia a opatrovatelia budú poučení, ako majú injekčne podávať RoActemru pacientom, ktorí si ju sami nedokážu vpichnúť, napríklad deťom.
Swedish: Studien bestod av en 52 veckor lång blindad del (del 1) följt av en 104 veckor lång förlängningsfas (del 2).
Slovak: Táto štúdia sa skladala z 52-týždňového zaslepeného obdobia (1. časť), po ktorom nasledovalo 104-týždňové otvorené predĺženie (2. časť).
Swedish: Makrofagaktiveringssyndrom (MAS) är ett allvarligt livshotande tillstånd som kan utvecklas hos patienter med sJIA.
Slovak: Syndróm aktivácie makrofágov (MAS) je závažný život ohrozujúci stav, ktorý sa môže vyvinúť u pacientov so sJIA.
Swedish: Dessa är oftast effektiva men kan ha biverkningar när de används i höga doser under lång tid.
Slovak: Tieto lieky sú zvyčajne účinné, ale ak sú dlhodobo užívané vo vysokých dávkach, môžu mať vedľajšie účinky.
Swedish: Ackumulationsratiot var högre för Cmin (2,49), vilket var förväntat baserat på ett icke-linjärt clearance-bidrag vid lägre koncentrationer.
Slovak: Pomer kumulácie bol vyšší pri Cmin (2,49), čo sa očakávalo na základe prispenia nelineárneho klírensu pri nižších koncentráciách.
Swedish: Den totala slutvolymen ska vara 50 ml.
Slovak: Konečný objem má byť 50 ml.
Swedish: Varaktighet (dagar) Medel
Slovak: Trvanie (dni)
Swedish: Den totala slutvolymen ska vara 100 ml.
Slovak: Konečný objem má byť 100 ml.
Swedish: RoActemra kan påverka det sätt som vissa läkemedel verkar på och dosen av dina läkemedel kan behöva justeras.
Slovak: RoActemra môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a môže byť potrebná úprava dávky týchto liekov.
Swedish: • röda och svullna partier i munnen
Slovak: · červené, opuchnuté miesta v ústach
Swedish: Det är viktigt att läsa, förstå och följa dessa instruktioner så att du eller din vårdgivare använder RoActemra förfylld spruta på ett korrekt sätt.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali, pochopili a dodržiavali tieto pokyny, aby ste vy alebo osoba, ktorá sa o vás stará, správne používali injekčnú striekačku RoActemry.
Swedish: • Tvätta dina händer noggrant med tvål och vatten.
Slovak: · Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Swedish: • Skriv datum, tid och vilken kroppsdel du injicerat.
Slovak: Zapíšte si dátum, čas a konkrétne miesto tela, kde ste si podali injekciu.
Swedish: Det kan också vara till hjälp att skriva ner frågor eller problem med injektionen så du kan ställa dessa till sjukvårdspersonal.
Slovak: Tiež môže byť užitočné zapísať si akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa podania injekcie, aby ste si ich mohli prediskutovať so svojím lekárom.
Swedish: Om du upplever yrsel ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Slovak: Ak máte závrat, neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje.
Swedish: Övrig erfarenhet kommer från GCA-studier (n=149), pJIA (n=240) och sJIA (n=112).
Slovak: kým zvyšné údaje pochádzajú zo štúdií OBA (n=149), pJIA (n=240) a sJIA (n=112).
Swedish: Graden av förändring varierar med patientens kroppsvikt (ökar hos patienter med låg kroppsvikt och minskar hos patienter med hög kroppsvikt) men de kliniska resultaten överensstämmer med de som observerats hos patienter behandlade med intravenös infusion.
Slovak: Rozsah tejto zmeny sa líši v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta (zvýšenie expozície u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou a zníženie expozície u pacientov s vysokou telesnou hmotnosťou), ale klinický výsledok sa zhoduje s klinickým výsledkom pozorovaným u pacientov liečených intravenóznou formou lieku.
Swedish: Tecken på allvarliga infektioner:
Slovak: Prejavy závažnej infekcie:
Swedish: Behandlingen med TNF-hämmare avbröts före randomisering.
Slovak: Liečba inhibítorom TNF sa pred randomizáciou ukončila.
Swedish: Immunomodulerande läkemedel kan öka risken för malignitet.
Slovak: Imunomodulačné lieky môžu riziko vzniku malignity zvyšovať.
Swedish: • Rör inte nålen eller låt den komma åt någon yta.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani nedovoľte, aby sa dotkla akéhokoľvek povrchu.
Swedish: Tvätta dina händer • Tvätta dina händer med tvål och vatten.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
Swedish: b Non-responder Imputation har använts för saknade data.
Slovak: b Neodpovedajúci na liečbu použití pre chýbajúce údaje.
Swedish: • läkemedlet innehåller partiklar
Slovak: · liek obsahuje čiastočky
Swedish: När det är kliniskt indicerat, bör andra leverfunktionstester inklusive mätning av bilirubin övervägas.
Slovak: Keď je klinicky indikované, majú sa zvážiť ďalšie vyšetrenia funkcie pečene, vrátane bilirubínu.
Swedish: • Tryck på den gröna aktiveringsknappen för att starta injektionen.
Slovak: Stlačte zelené aktivačné tlačidlo, aby sa začalo podávanie injekcie.
Swedish: Immunoglobulin G
Slovak: Imunoglobulín G
Swedish: Infektioner med neutropeni har rapporterats.
Slovak: Boli hlásené infekcie s neutropéniou.
Swedish: Inget fall av överdosering har observerats hos den pediatriska populationen.
Slovak: V pediatrickej populácii sa nepozoroval žiaden prípad predávkovania.
Swedish: - Du kanske inte har fått i dig hela dosen av RoActemra.
Slovak: - Možno ste si nepodali vašu celú dávku RoActemry.
Swedish: Efter adekvat träning i injektionsteknik kan patienter själva injicera Roactemra om deras läkare bedömer att detta är lämpligt.
Slovak: Po náležitej inštruktáži o injekčnej technike si pacienti môžu sami injekčne podávať RoActemru, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné.
Swedish: Patienter med CRS
Slovak: Pacienti s CRS
Swedish: Patienter bör omhändertas enligt lokala kliniska riktlinjer för behandling av hyperlipidemi.
Slovak: Pacienti sa majú liečiť v súlade s národnými klinickými odporúčaniami pre liečbu hyperlipidémií.
Swedish: Glukokortikoider ska ges enligt medicinsk bedömning och riktlinjer.
Slovak: Glukokortikoidy sa majú podávať podľa zváženia lekára a praktických odporúčaní.
Swedish: Cmax ökade dosproportionellt.
Slovak: Hodnota Cmax sa zvyšovala úmerne dávke.
Swedish: Biotillgängligheten för den subkutana formuleringen var 0,8.
Slovak: Biologická dostupnosť v prípade subkutánnej formy bola 0,8.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunosuppressiva medel, interleukinhämmare; ATC-kod L04AC07.
Slovak: Imunosupresíva, inhibítory interleukínu; ATC kód: L04AC07.
Swedish: Viral reaktivering (t.ex. hepatit B virus) har rapporterats vid biologisk behandling av RA.
Slovak: Reaktivácia vírusu (napr. vírusu hepatitídy B) sa zaznamenala pri biologickej liečbe RA.
Swedish: En ändring av dosen bör endast baseras på en bestående ändring i patientens vikt.
Slovak: Zmena dávky má byť založená iba na konzistentnej zmene telesnej hmotnosti pacienta v čase.
Swedish: Denna patient utvecklade inte någon överkänslighetsreaktion eller en reaktion vid injektionsstället.
Slovak: U tohto pacienta nebola pozorovaná reakcia z precitlivenosti, ani reakcia v mieste podania injekcie.
Swedish: • Injektionen kan ta upp till 10 sekunder.
Slovak: K · Vpichovanie lieku môže trvať až 10 sekúnd.
Swedish: Patienter ansågs vara responders om CRS upphörde inom 14 dagar efter den första dosen tocilizumab, om inte mer än 2 doser av RoActemra behövdes och inga andra läkemedel än RoActemra och kortikosteroider användes vid behandlingen.
Slovak: Pacienti boli považovaní za reagujúcich, ak CRS ustúpilo do 14 dní od prvej dávky tocilizumabu, ak neboli potrebné viac ako 2 dávky tocilizumabu, a ak na liečbu nebola použitá iná liečba ako RoActemra a kortikosteroidy.
Swedish: Förhöjda levertransaminaser, Viktökning, Ökning av totalt bilirubin*
Slovak: Zvýšené hodnoty pečeňových transamináz, zvýšenie telesnej hmotnosti, zvýšené hodnoty celkového bilirubínu*
Swedish: RoActemra används för att behandla:
Slovak: RoActemra sa používa na liečbu:
Swedish: Om ett barn tidigare har haft makrofagaktiveringssyndrom (en aktivering och okontrollerad ökning av särskilda blodceller), tala med din läkare.
Slovak: Ak malo dieťa v minulosti syndróm aktivácie makrofágov (aktivácia a nekontrolované delenie určitých buniek krvi), povedzte to vášmu lekárovi.
Swedish: • om du eller det barn du vårdar har en aktiv, svår infektion.
Slovak: · ak vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte a ktoré je pacientom, máte aktívnu, závažnú infekciu.
Swedish: TCZ = tocilizumab a = per protokoll population
Slovak: TCZ = tocilizumab a = populácia podľa protokolu
Swedish: Högre poäng innebär förbättring för både FACIT-Fatigue och EQ5D.
Slovak: Vyššie skóre signalizuje zlepšenie v oboch hodnoteniach, FACIT-únava aj EQ5D.
Swedish: • huvudvärk, yrsel, högt blodtryck
Slovak: · bolesť hlavy, závrat, vysoký krvný tlak
Swedish: Om ingen klinisk förbättring av tecken och symtom på CRS sker efter den första dosen kan ytterligare upp till 3 doser av RoActemra administreras.
Slovak: Ak nenastane klinické zlepšenie v prejavoch a príznakoch CRS po prvej dávke, môžu byť podané až 3 dodatočné dávky RoActemry.
Swedish: Varaktighet av kortikosteroidbehandling under screening i studien WA28119
Slovak: Tabuľka 3. Trvanie liečby kortikosteroidmi počas obdobia skríningu v štúdii WA28119
Swedish: I den öppna uppföljningsfasen av Studie II, har förbättringen i fysisk funktion kvarstått i upp till 2 år.
Slovak: V priebehu otvorenej fázy štúdie II bolo udržanie zlepšenia fyzických funkcií až počas 2 rokov.
Swedish: Tocilizumab normaliserar uttrycket av dessa enzymer.
Slovak: Tocilizumab normalizuje expresiu týchto enzýmov.
Swedish: Det är inte känt varför dessa skillnader uppstår.
Slovak: Tieto rozdiely sa objavujú z neznámych dôvodov.
Swedish: • Lågt absolut antal neutrofiler (ANC)
Slovak: Nízky absolútny počet neutrofilov (ANC)
Swedish: Läkare bör vara uppmärksamma på symtom som kan tyda på nydebuterade centrala demyeliniseringsrubbningar.
Slovak: Lekári majú venovať zvýšenú pozornosť príznakom, ktoré by mohli svedčiť o vzniku centrálnych demyelinizačných porúch.
Swedish: • Tryck inte på den gröna aktiveringsknappen än.
Slovak: Zelené aktivačné tlačidlo ešte nestlačte.
Swedish: Responsfrekvenserna för ACR var numeriskt lägre för patienter med tidigare biologisk behandling vilket framgår av tabell 9 nedan.
Slovak: Výskyt ACR odpovedí bol početne nižší u pacientov s predchádzajúcou biologickou liečbou ako je uvedené v tabuľke 9 nižšie.
Swedish: Om ett barn eller en ungdom med pJIA missar eller glömmer en dos Det är mycket viktigt att använda RoActemra exakt enligt läkarens anvisningar.
Slovak: Ak dieťa alebo dospievajúci s pJIA vynechá dávku alebo na ňu zabudne Je veľmi dôležité používať RoActemru presne tak, ako to nariadil lekár.
Swedish: • ögoninfektion (konjunktivit)
Slovak: · infekcia oka (konjunktivitída)
Swedish: <1% av patienterna.
Slovak: % pacientov.
Swedish: En patient eller förälder/vårdnadshavare kan injicera RoActemra själv endast om läkaren bedömer att det är lämpligt och patienten eller förälder/vårdnadshavare godkänner medicinsk uppföljning efter behov och har utbildats i korrekt injektionsteknik.
Slovak: Pacient alebo rodič/opatrovateľ môže sám injekčne podávať RoActemru len vtedy, keď lekár rozhodne, že je to vhodné a keď pacient alebo rodič/opatrovateľ súhlasí s lekárskymi prehliadkami vykonávanými podľa potreby a bol zaškolený v správnej injekčnej technike.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka yrsel.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť závraty.
Swedish: Återhämtning från CRS definierades som frånvaro av feber och vasopressorer i minst 24 timmar.
Slovak: Ustúpenie CRS bolo definované ako stav bez horúčky a vyradenie vazopresorov po minimálne 24 hodín.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder RoActemra
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete RoActemru
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel skall den utspädda infusionslösningen användas omedelbart.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má pripravený infúzny roztok použiť ihneď.
Swedish: Levande och försvagat levande vaccin ska inte ges samtidigt med RoActemra eftersom klinisk säkerhet inte har fastställts.
Slovak: Očkovania Súbežne s RoActemrou sa nemajú podávať živé a živé oslabené očkovacie látky, keďže klinická bezpečnosť nebola stanovená.
Swedish: Rapporterade allvarliga infektioner var liknande de som setts hos RA-patienter med tillägg av varicella och otitis media.
Slovak: Hlásené závažné nežiaduce infekcie boli podobné ako tie u pacientov s RA, navyše varicella a otitis media.
Swedish: Kasta sprutan och använd den inte om:
Slovak: Zlikvidujte injekčnú striekačku a nepoužívajte ju, ak:
Swedish: Dessa minskningar inträffade utan att blödningar uppstod.
Slovak: Tieto poklesy sa vyskytli bez asociácie s krvácaním.
Swedish: Beroende på effekten du får kan din läkare minska dosen till 4 mg/kg och sedan öka till 8 mg/kg igen när det är lämpligt.
Slovak: V závislosti od vašej reakcie na liečbu vám lekár môže znížiť dávku na 4 mg/kg a potom znovu zvýšiť na 8 mg/kg, ak to bude vhodné.
Swedish: - metotrexat
Slovak: - Metotrexát
Swedish: Den rekommenderade dosen
Slovak: Odporúčaná dávka
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och batchnumret (Sats/Lot) på det administrerade läkemedlet tydligt anges i patientens journal.
Slovak: V záujme zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa musí v zdravotnej dokumentácii pacienta jasne zaznamenať obchodný názov a číslo šarže podaného lieku.
Swedish: • När den lila indikatorn har stannat, släpp den gröna knappen.
Slovak: · Keď sa fialový indikátor prestane posúvať, pustite zelené tlačidlo.
Swedish: RoActemra normaliserar uttrycket av dessa enzymer.
Slovak: RoActemra normalizuje expresiu týchto enzýmov.
Swedish: In vitro-studier med humana hepatocytkulturer visade att IL-6 orsakade en reduktion i uttrycket av CYP1A2-, CYP2C9-, CYP2C19- och CYP3A4-enzymer.
Slovak: Štúdie in vitro na kultivovaných ľudských hepatocytoch preukázali, že IL-6 spôsobuje zníženie expresie enzýmov CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4.
Swedish: Hälsorelaterade effekter och livskvalitet
Slovak: Zdravotné výsledky a výsledky týkajúce sa kvality života