FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kombinaciju lijeka Eviplera i antacida treba primjenjivati s oprezom, jer istovremena primjena može prouzročiti značajno smanjenje koncentracije rilpivirina u plazmi (smanjena apsorpcija, povišenje želučanog pH).
Lithuanian: Eviplera ir antacidų derinį reikia vartoti atsargiai, nes gali labai sumažėti rilpivirino koncentracija plazmoje (sumažėjusi absorbcija, padidėjęs skrandžio pH).
Croatian: povišena pankreasna amilaza2, povraćanje1, 2, 3, proljev1, 3, mučnina1, 2, 3
Lithuanian: padidėjęs kasos amilazės aktyvumas2, vėmimas1, 2, 3, viduriavimas1, 3, pykinimas1, 2, 3
Croatian: U bolesnika s fenotipskim podacima (n = 66)
Lithuanian: Pacientai su fenotipiniais duomenimis
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Croatian: Medijan HIV-1 RNK u plazmi bila je 5,0 odnosno 5,0 log10 kopija/ml a medijan broja CD4+ bila je 247 × 106 stanica/l odnosno 261 x 106 stanica/l u bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala rilpivirin odnosno skupinu koja je primala efavirenz.
Lithuanian: Pacientams, atsitiktinių imčių būdu atrinktiems vartoti rilpiviriną ir efavirenzą, plazmos ŽIV-1 RNR mediana buvo atitinkamai 5,0 ir 5,0 log10 kopijų/ml, CD4+ kiekio mediana buvo 247 x 106 ląstelės/l ir 261 x 106 ląstelės/l.
Croatian: Rifabutin (300 mg jedanput na dan)/ rilpivirin3
Lithuanian: Rifabutinas (300 mg kartą per parą) / rilpivirinas3
Croatian: Darunavir (800 mg jedanput na dan)/ ritonavir (100 mg jedanput na dan)/ rilpivirin1
Lithuanian: Darunaviras (800 mg kartą per parą) / ritonaviras (100 mg kartą per parą) / rilpivirinas1
Croatian: (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Croatian: Što je Eviplera i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Eviplera
Lithuanian: Kas yra Eviplera ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Eviplera Kaip vartoti Eviplera Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Eviplera Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: • upala bubrega, mokrenje velikih količina mokraće i osjećaj žeđi
Lithuanian: • inkstų uždegimas, padidėjęs šlapimo kiekis ir troškulys;
Croatian: Primijećeno je da istovremena primjena lijeka Eviplera i lijekova koji induciraju CYP3A smanjuje koncentracije rilpivirina u plazmi, što potencijalno može dovesti do gubitka terapijskog učinka lijeka Eviplera (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Eviplera kartu su CYP3A aktyvumą didinančiais vaistiniais preparatais, sumažėja rilpivirino koncentracija plazmoje, todėl gali būti prarastas gydomasis Eviplera poveikis (žr.
Croatian: Rilpivirinklorid
Lithuanian: Rilpivirino hidrochloridas
Croatian: Eviplera se ne smije primjenjivati u kombinaciji s inhibitorima protonske pumpe, jer će istovremena primjena vjerojatno prouzročiti značajno smanjenje koncentracije rilpivirina u plazmi (smanjena apsorpcija, povišenje želučanog pH).
Lithuanian: Eviplera kartu su protonų siurblio inhibitoriais vartoti negalima, nes tikėtina, kad labai sumažės rilpivirino koncentracija plazmoje (sumažėjusi absorbcija, padidėjęs skrandžio pH).
Croatian: Darunavir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Lithuanian: Darunaviras: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11 % Cmax: ↔
Croatian: U starijih je bolesnika veća vjerojatnost da će imati smanjenu funkciju bubrega pa je stoga potreban oprez kad se starije bolesnike liječi lijekom Eviplera (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams dažniau gali būti susilpnėjusi inkstų funkcija, todėl Eviplera juos reikia gydyti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Croatian: Emtricitabin je pokazao antivirusno djelovanje u staničnoj kulturi protiv podtipova HIV-1 A, B, C, D, E, F i G (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,007 do 0,075 µM) i specifično djelovanje protiv soja HIV-2 (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,007 do 1,5 µM).
Lithuanian: Nustatytas emtricitabino antivirusinis poveikis ląstelių kultūrose ŽIV-1 A, B, C, D, E, F ir G potipiams (EK50 vertės nuo 0,007 iki 0,075 µM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės nuo 0,007 iki 1,5 µM).
Croatian: (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Croatian: Simeprevir: AUC ↓ 14% Cmax: ↓ 15% Cmin: ↓ 7%
Lithuanian: Simepreviras: AUC ↓ 14 % Cmax: ↓ 15 % Cmin: ↓ 7 %
Croatian: povišena kreatin kinaza1
Lithuanian: padidėjęs kreatinkinazės aktyvumas1
Croatian: Budući da je Eviplera kombinirani lijek i ne može se mijenjati interval doziranja pojedinih komponenti, u bolesnika s potvrđenim CrCl sniženim na < 50 ml/min ili sa sniženjem fosfata u serumu na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) liječenje lijekom Eviplera mora se prekinuti.
Lithuanian: Kadangi Eviplera yra sudėtinis preparatas ir atskirų jo sudedamųjų dalių dozavimo intervalo keisti negalima, jeigu patvirtintas paciento KrKl sumažėja iki < 50 ml/min.
Croatian: Stoga se u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega Eviplera treba primjenjivati samo ako se smatra da je moguća korist liječenja veća od mogućih rizika (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra lengvas inkstų pakenkimas, Eviplera galima vartoti tik tuo atveju, jei galima gydymo nauda viršija galimą riziką (žr.
Croatian: 1 Nuspojava utvrđena za emtricitabin.
Lithuanian: 1 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta vartojant emtricitabiną.
Croatian: Prebacivanje s režima efavirenza
Lithuanian: Efavirenzu pagrįsto gydymo režimo pakeitimas
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 filmom obloženih tableta 90 (3 boce s 30) filmom obloženih tableta
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Croatian: Preporuke za istovremenu primjenu s lijekom Eviplera
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su Eviplera
Croatian: Bolesnici istovremeno zaraženi HIV-om i HBV-om ili HCV-om Profil nuspojava emtricitabina, rilpivirinklorida i tenofovirdizoproksila u bolesnika s istovremenom infekcijom HIV/HBV ili HIV/HCV bio je sličan profilu koji je zapažen u bolesnika zaraženih virusom HIV-a bez istovremene druge infekcije.
Lithuanian: Nepageidaujamų emtricitabino, rilpivirino hidrochlorido ir tenofoviro dizoproksilio reakcijų pobūdis pacientams, infekuotiems ŽIV kartu su HBV arba ŽIV kartu su HCV, buvo panašus kaip ir pacientams, infekuotiems tik ŽIV. Tačiau pirmoje pacientų grupėje, kaip ir galima buvo tikėtis, dažniau, nei vien tik ŽIV infekuotų pacientų grupėje, padidėjo AST ir ALT aktyvumas.
Croatian: Ispitivanja imaju potpuno jednak ustroj uz izuzetak osnovnog terapijskog režima.
Lithuanian: Tyrimų modelis buvo identiškas, išskyrus foninį režimą (FR).
Croatian: Emtricitabin, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
Lithuanian: emtricitabinas, nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI);
Croatian: Bolesnici su bili prebačeni s efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila na Evipleru bez razdoblja ispiranja prethodno uzimanih lijekova.
Lithuanian: emtricitabinu, tenofoviru dizoproksiliu režimas buvo pakeistas gydymu Eviplera neišlaukus laiko, kol vartotos veikliosios medžiagos išnyks iš organizmo.
Croatian: Istovremena primjena vjerojatno će prouzročiti značajno smanjenje koncentracije rilpivirina u plazmi (indukcija enzima CYP3A).
Lithuanian: Tikėtina, kad vartojant kartu labai sumažės rilpivirino koncentracija plazmoje (CYP3A fermentų indukcija).
Croatian: Ne predlaže se prilagodba doze lijeka Eviplera, ali se savjetuje oprez u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas, Eviplera dozės koreguoti nesiūloma, tačiau patartina vartoti atsargiai.
Croatian: Sofosbuvir (400 mg jedanput dnevno)/ rilpivirine (25 mg jedanput dnevno)
Lithuanian: Sofosbuviras (400 mg kartą per parą) / rilpivirinas (25 mg kartą per parą)
Croatian: Analiza virološkog odgovora (< 50 HIV-1 RNK kopija/ml) prema podskupinama u 48. i 96. tjednu te virološkog neuspjeha prema početnom virusnom opterećenju (objedinjeni podaci iz dvaju kliničkih ispitivanja III. faze, C209 i C215, za bolesnike koji su primali emtricitabin/tenofovirdizoproksil kao osnovni terapijski režim) prikazana je u tablici 5. Stopa odgovora (potvrđeno nemjerljivo virusno opterećenje < 50 HIV-1 RNK kopija/ml) u 96. tjednu u skupini koja je primala rilpivirin bila je usporediva s onom u skupini koja je primala efavirenz.
Lithuanian: Virusologinio atsako (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) 48 savaitę bei 96 savaitę ir virusologinės nesėkmės pagal pradinį viruso kiekį (pagal jungtinius III fazės klinikinių tyrimų C209 ir C215 duomenis pacientams, kuriems buvo taikomas emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio foninis režimas) pogrupių analizė pateikiama5 lentelėje.
Croatian: Eviplera se treba primjenjivati s oprezom kad se istovremeno primjenjuju lijekovi s poznatim rizikom od torsade de pointes.
Lithuanian: Eviplera kartu su vaistiniais preparatais, galinčiais sukelti dvikryptę tachikardiją (Torsade de Pointes), reikia vartoti atsargiai.
Croatian: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg jedanput dnevno)/ emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdizoproksil (200 mg/25 mg/245 mg jedanput dnevno)
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras (400 mg/100 mg kartą per parą) / emtricitabinas / rilpivirinas / tenofoviro dizoproksilis (200 mg/25 mg/245 mg kartą per parą)
Croatian: • laktacidoza (pogledajte Moguće nuspojave: odmah obavijestite liječnika)
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis: nedelsdami pasakykite gydytojui);
Croatian: Ako propustite dozu:
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Eviplera dozę:
Croatian: GLUKOKORTIKOIDI
Lithuanian: GLIUKOKORTIKOIDAI
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste alergični na boju sunset yellow aluminium lake (E110).
Lithuanian: • Jeigu Jums yra alergija saulėlydžio geltonajam FCF / E110, pasakykite gydytojui.
Croatian: Istovremena primjena lijeka Eviplera s IP pojačanim ritonavirom uzrokuje povećanje koncentracije rilpivirina u plazmi (inhibicija enzima CYP3A).
Lithuanian: Eviplera vartojant kartu su ritonaviru sustiprintais PI, padidėja rilpivirino koncentracija plazmoje (CYP3A fermentų slopinimas).
Croatian: Rezistencija na rilpivirin2
Lithuanian: Rezistentiškumas rilpivirinui2 Kryžminis rezistentiškumas3
Croatian: Kako se emtricitabin i tenofovir primarno eliminiraju bubrezima, istovremena primjena lijeka Eviplera s lijekovima koji smanjuju funkciju bubrega ili se natječu za aktivnu tubularnu sekreciju (npr. cidofovir) može povećati serumske koncentracije emtricitabina, tenofovira i/ili istovremeno primijenjenih lijekova.
Lithuanian: Kadangi emtricitabinas ir tenofoviras pirmiausiai šalinami per inkstus, Eviplera vartojimas kartu su inkstų funkciją slopinančiais ir dėl aktyvios kanalėlių sekrecijos konkuruojančiais vaistais (pvz.
Croatian: Eviplera se mora uzimati s hranom (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Eviplera reikia vartoti su maistu (žr.
Croatian: Famotidin (40 mg jednostruka doza koja se uzima 4 sata nakon rilpivirina)/rilpivirin1
Lithuanian: Famotidinas (40 mg vienkartinė dozė, vartojama praėjus 4 valandoms po rilpivirino vartojimo) / rilpivirinas1
Croatian: U primjeni lijeka Eviplera treba se rukovoditi testiranjem rezistencije i/ili prethodno dobivenim podacima o rezistenciji (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Vartojant Eviplera reikia vadovautis atsparumo tyrimais ir (arba) anksčiau atliktų atsparumo tyrimų duomenimis (žr.
Croatian: Medijan početne vrijednosti HIV-1 RNK (raspon) log10 kopija/ml u plazmi Medijan početnog broja stanica CD4+ (raspon), × 106 stanica/l Postotak bolesnika s istovremenom infekcijom HBV/HCV
Lithuanian: Pradinio įvertinimo ligos charakteristikos Pradinio ŽIV-1 RNR kiekio plazmoje mediana (intervalas) log10 kopijų/ml
Croatian: Etinilestradiol/noretindron/emtricitabin
Lithuanian: Etinilestradiolis / noretindronas / emtricitabinas
Croatian: Rilpivirinklorid nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (CPT stadij C).
Lithuanian: Rilpivirino hidrochlorido vartojimas esant sunkiam kepenų pakenkimui (C klasės CPT) tirtas nebuvo.
Croatian: Ketokonazol (400 mg jedanput na dan)/ rilpivirin1
Lithuanian: Ketokonazolas (400 mg kartą per parą) / rilpivirinas1
Croatian: Cjeloviti EPAR nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Eviplera EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Sve tri djelatne tvari već su dostupne u EU-u u zasebnim lijekovima.
Lithuanian: Visas tris veikliąsias medžiagas ES galima įsigyti kaip atskirus vaistus.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Eviplera pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Eviplera rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Eviplera?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Eviplera vartojimą?
Croatian: Eviplera emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdizoproksil
Lithuanian: Eviplera emtricitabinas / rilpivirinas / tenofoviro dizoproksilis
Croatian: Eviplera je lijek koji sadrži djelatne tvari emtricitabin (200 mg), rilpivirin (25 mg) i tenofovirdizoproksil (245 mg).
Lithuanian: Eviplera - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų emtricitabino (200 mg), rilpivirino (25 mg) ir tenofoviro dizoproksilio (245 mg).
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dnevno, a mora se uzimati s hranom.
Lithuanian: Rekomenduojama Eviplera dozė yra viena tabletė per parą, ir ją reikia išgerti su maistu.
Croatian: Proizvođač lijeka također je predočio ispitivanja koja pokazuju da se tableta koja sadrži sve tri tvari apsorbira u tijelu na isti način kao i zasebne tablete koje se daju istovremeno pod sličnim uvjetima.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė tyrimų rezultatus, rodančius, kad tabletė, kurioje yra visų trijų medžiagų, organizme absorbuojama taip pat, kaip panašiomis sąlygomis kartu vartojamos atskiros tabletės.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Eviplera
Lithuanian: Kita informacija apie Eviplera
Croatian: Liječenje lijekom Eviplera treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju infekcija HIV-om.
Lithuanian: Gydymą Eviplera turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Croatian: • rifampicin, rifapentin (antibiotici);
Lithuanian: • rifampicinu, rifapentinu (antibiotikai);
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku nalaze se preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Eviplera kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Eviplera vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (lijekovi za liječenje epilepsije);
Lithuanian: • karbamazepinu, okskarbazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistai nuo epilepsijos);
Croatian: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitori protonske crpke za smanjivanje lučenja želučane kiseline);
Lithuanian: • omeprazoliu, ezomeprazoliu, lansoprazoliu, pantoprazoliu, rabeprazolu (protonų siurblio inhibitoriai, mažinantys skrandžio rūgštingumą);
Croatian: Dostupan je u obliku tableta.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Eviplera?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eviplera vartojimu?
Croatian: Eviplera ne liječi infekciju virusom HIV-1 niti AIDS, ali može usporiti oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Lithuanian: Eviplera negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS siejamoms infekcijoms ir ligoms.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na smanjenju virusnog opterećenja.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso koncentracijos sumažėjimas.
Croatian: Što je Eviplera?
Lithuanian: Kas yra Eviplera?
Croatian: Eviplera se ne smije koristiti sa sljedećim lijekovima jer oni mogu uzrokovati smanjene razine rilpivirina u krvi i tako umanjiti djelotvornost lijeka Eviplera:
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su toliau nurodytais vaistas, kadangi jie gali sumažinti rilpivirino koncentraciją, o kartu ir Eviplera veiksmingumą:
Croatian: U bolesnika koji uzimaju tenofovirdizoproksil rijetko se mogu pojaviti problemi s bubrezima.
Lithuanian: Retais atvejais pacientams, vartojantiems tenofoviro dizoproksilį, gali pasireikšti inkstų sutrikimų.
Croatian: Bolesnici koji imaju HIV i hepatitis B mogu uočiti pogoršanje svojih problema s jetrom kada prestanu uzimati lijek Eviplera.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta ŽIV ir hepatito B diagnozė, nustojus vartoti Eviplera gali paūmėti kepenų sutrikimai.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 678 bolesnika uspoređen je rilpivirin s efavirencom, pri čemu su oba uzimana s emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom ili s druga dva nukleotidna inhibitora reverzne transkiptaze.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime su 678 pacientais rilpivirinas buvo lyginamas su efavirenzu, abu preparatus vartojant kartu su emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu arba kitais dviem nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais.
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek Eviplera jednako djelotvoran kao i kombinacije koje sadrže efavirenc.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Eviplera yra toks pat veiksmingas kaip deriniai, kurių sudėtyje yra efavirenzo.
Croatian: Inhibiranjem tog enzima Eviplera smanjuje količinu virusa HIV-1 u krvi i održava je niskom.
Lithuanian: Neleisdamas šiam fermentui veikti Eviplera sumažina ŽIV-1 kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Croatian: Koristi se samo u bolesnika kod kojih virus nije razvio otpornost na određene lijekove protiv HIV-a zvane nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI), tenofovir ili emtricitabin, te kod kojih razina HIV-a u krvi (virusno opterećenje) nije veća od 100 000 HIV-1 RNK kopija/ml.
Lithuanian: Juo gydomi tik tie pacientai, kurių virusas nėra atsparus vaistams nuo ŽIV, vadinamiesiems ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NNATI), tenofovirui ir emtricitabinui, ir kurių kraujyje ŽIV koncentracija neviršija 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml.
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Eviplera u bolesnika koji prethodno nisu liječeni od HIV-a (zabilježene u više od 5 na 100 bolesnika) bile su mučnina (osjećaj slabosti), vrtoglavica, abnormalni snovi, glavobolja, proljev i nesanica.
Lithuanian: Dažniausi Eviplera šalutiniai reiškiniai nuo ŽIV dar negydytiems pacientams (nustatyti daugiau kaip 5 pacientams iš 100) buvo pykinimas, galvos svaigimas, neįprasti sapnai, galvos skausmas, viduriavimas ir nemiga.
Croatian: U prvom ispitivanju kod bolesnika koji nisu prethodno liječeni, 83 % bolesnika koji su uzimali kombinaciju koja sadrži lijek Eviplera odgovorilo je na terapiju, u usporedbi s 84 % bolesnika koji su uzimali kombinaciju s efavirencom.
Lithuanian: Pirmame tyrime su anksčiau negydytais pacientais atsakas į gydymą pasireiškė 83 proc. pacientų, vartojusių Eviplera derinį, palyginti su 84 proc. pacientų, vartojusių derinį su efavirenzu.
Croatian: Dva ispitivanja u kojima su procijenjeni učinci prelaska bolesnika na lijek Eviplera pokazala su da je lijek Eviplera bio jednako djelotvoran kao i prethodna terapija te da je održano smanjenje virusnog opterećenja.
Lithuanian: Du tyrimai, kuriuose buvo vertinamas poveikis pacientams, kuriems vietoj įprastinių vaistų skirtas Eviplera, parodė, kad Eviplera yra toks pat veiksmingas kaip ankstesni vaistai ir padeda užtikrinti, kad viruso kiekis nedidėtų.
Croatian: Smatralo se da su bolesnici u kojih je nakon 48 tjedana terapije postignuto virusno opterećenje manje od 50 kopija HIV-1 RNK/ml odgovorili na terapiju.
Lithuanian: Laikyta, kad gydymas pacientui buvo veiksmingas, jei po 48 gydymo savaičių viruso kiekis buvo mažesnis negu 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml.
Croatian: Koje su koristi lijeka Eviplera dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Eviplera nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Stoga CHMP smatra da koristi od lijeka Eviplera nadmašuju s njime povezane rizike u bolesnika s niskim opterećenjem virusom HIV-1 te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za tu skupinu bolesnika.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Eviplera nauda yra didesnė už jo keliamą riziką pacientams, kurių ŽIV-1 kiekis mažas, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą šiai pacientų grupei.
Croatian: Zašto je lijek Eviplera odobren?
Lithuanian: Kodėl Eviplera buvo patvirtintas?
Croatian: No CHMP je napomenuo da postoji određeni rizik da HIV-1 razvije otpornost na rilpivirin te da se čini da je taj rizik manji u bolesnika s nižim virusnim opterećenjem.
Lithuanian: Tačiau CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad kyla tam tikra ŽIV-1 atsparumo rilpivirinui išsivystymo rizika ir, kad ši rizika mažesnė pacientams, kurių kraujyje viruso kiekis yra mažesnis.
Croatian: Eviplera sadrži tri djelatne tvari: emtricitabin, koji je nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze, rilpivirin, koji je nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI), te tenofovirdizoproksil, koji je „prolijek" tenofovira, što znači da se u tijelu pretvara u djelatnu tvar tenofovir.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų:emtricitabino, kuris yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI), rilpivirino, kuris yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI), ir tenofoviro dizoproksilio - tenofoviro pirmtako, organizme virstančio veikliąja medžiaga tenofoviru.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na zadržanom smanjenju virusnog opterećenja.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo nedidėjanti viruso koncentracija.
Croatian: Eviplera se koristi u liječenju odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije-1 (HIV-1) koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Lithuanian: Eviplera skiriamas 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), kuris sukelia įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems suaugusiems pacientams gydyti.
Croatian: Sve tri djelatne tvari onemogućuju djelovanje reverzne transkriptaze, virusnog enzima koji omogućuje replikaciju virusa HIV-1 u zaraženim stanicama.
Lithuanian: Šios trys veikliosios medžiagos slopina atvirkštinės transkriptazės - viruso fermento, kuris sudaro sąlygas ŽIV-1 daugintis jo užkrėstose ląstelėse - veikimą.
Croatian: • gospina trava (biljni pripravak za liječenje depresije i tjeskobe).
Lithuanian: • jonažolių preparatais (augaliniais preparatais nuo depresijos).
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Eviplera.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Eviplera Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Eviplera registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Croatian: Kako djeluje Eviplera?
Lithuanian: Kaip veikia Eviplera?
Croatian: Za što se Eviplera koristi?
Lithuanian: Kam vartojamas Eviplera?
Croatian: Ako bolesnici moraju prestati uzimati jednu od djelatnih tvari ili ako moraju promijeniti dozu, potrebno ih je prebaciti na zasebne lijekove koji sadrže emtricitabin, rilpivirin i tenofovirdizoproksil.
Lithuanian: Jei pacientas turi nutraukti vienos iš veikliųjų medžiagų vartojimą arba jei jam reikia pakeisti jų dozę, jis turi pradėti vartoti atskirus vaistus, kurių sudėtyje yra emtricitabino, rilpivirino ar tenofoviro dizoproksilio. Jei Eviplera skiriamas su rifabutinu, gydytojas tol, kol vartojamas rifabutinas, turi skirti papildomą 25 mg rilpivirino paros dozę.