FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z prvosenkového kořene, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) podzemních částí nebo pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je ethanol nebo methanol), aby se obsahové látky rozpustily a vytvořily tekutý extrakt.
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din rădăcină de ciuboțica cucului care se obțin prin uscarea și mărunțirea (fragmentarea) părților subterane sau printr-o tehnică de extragere a compușilor prin punerea materialului vegetal într-un solvent (cum ar fi etanolul sau metanolul), pentru dizolvarea compușilor și formarea unui extract fluid.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také studie vycházející z laboratorních zkoušek, které ukazují, že prvosenkový kořen zvyšuje produkci sekretů v dýchacích cestách, takže hlen je řidší a snáze se vykašlává.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere și studii de laborator care demonstrează că rădăcina de ciuboțica cucului crește producția de secreții în căile respiratorii și diluează astfel mucusul, favorizând eliminarea acestuia.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících prvosenkový kořen a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din rădăcină de ciuboțica cucului în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím prvosenkový kořen je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din rădăcină de ciuboțica cucului trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují prvosenkový kořen, na kašel vycházejí z jejich „tradičního použití".
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din rădăcină de ciuboțica cucului pentru tuse se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Czech: Co je prvosenkový kořen?
Romanian: Ce este rădăcina de ciuboțica cucului?
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími prvosenkový kořen, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utilizarea acestor medicamente din rădăcină de ciuboțica cucului, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití prvosenkového kořene.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale rădăcinii de ciuboțica cucului.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující prvosenkový kořen používat.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din rădăcină de ciuboțica cucului.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících prvosenkový kořen, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din rădăcină de ciuboțica cucului, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Neexistují klinické studie, které by zkoumaly přípravky obsahující výhradně prvosenkový kořen.
Romanian: Nu există studii clinice despre preparate care conțin doar rădăcină de ciuboțica cucului.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z prvosenkového kořene mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Romanian: Preparatele din rădăcină de ciuboțica cucului se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky obsahující prvosenkový kořen lze používat jako expektorans (léčivý přípravek, který napomáhá vykašlávání hlenů) u kašle spojeného s nachlazením.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din rădăcină de ciuboțica cucului se pot utiliza ca expectorant (un medicament care favorizează eliminarea mucusului) pentru tratarea episoadelor de tuse asociate cu răcelile.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu prvosenkový kořen.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din rădăcină de ciuboțica cucului.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující prvosenkový kořen v EU schvalovány?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din rădăcină de ciuboțica cucului?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití prvosenkového kořene?
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími prvosenkový kořen?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de ciuboțica
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující prvosenkový kořen užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din rădăcină de ciuboțica cucului și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících prvosenkový kořen
Romanian: Alte informații despre medicamentele din rădăcină de ciuboțica cucului
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících prvosenkový kořen, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din rădăcină de ciuboțica cucului, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících prvosenkový kořen?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din rădăcină de ciuboțica
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími prvosenkový kořen naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamente din rădăcină de ciuboțica cucului, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Mladiství a dospělí
Romanian: Adolescenţi şi adulţi
Czech: Váš lékař Vás o tom bude informovat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfatui cu privire la aceasta.
Czech: • neschopnost spánku (insomnie)
Romanian: • incapacitate de a adormi (insomnie)
Czech: Injekce se musí podat do různých míst.
Romanian: Injecţiile trebuie făcute în locuri diferite.
Czech: • neobvyklý pláč
Romanian: • plâns anormal
Czech: Priorix obsahuje sorbitol.
Romanian: Priorix conţine sorbitol
Czech: Jelikož tyto nežádoucí účinky byly hlášeny spontánně, nelze spolehlivě odhadnout jejich četnost.
Romanian: Deoarece aceste evenimente au fost raportate spontan, nu este posibilă estimarea credibilă a frecvenţei acestora.
Czech: Další léčivé přípravky a Priorix
Romanian: Alte medicamente şi Priorix
Czech: Z toho 147 jedinců obdrželo současně vakcínu PRIORIX a Varilrix.
Romanian: Dintre aceştia, la 147 subiecţi s-au administrat concomitent PRIORIX şi VARILRIX.
Czech: Co je Priorix a k čemu se používá
Romanian: Ce este Priorix şi pentru ce se utilizează
Czech: Imunokompromitovaní pacienti
Romanian: Pacienţi imunocompromişi
Czech: Váš lékař Vás bude informovat, pokud bude nutné podat další dávky vakcíny.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă este necesară administrarea unei doze suplimentare de vaccin.
Czech: Ačkoliv nejsou dostupná data týkající se protektivního účinku vakcíny PRIORIX, imunogenicita je přijímána jako projev protektivní účinnosti.
Romanian: Deşi nu există date disponibile privind eficacitatea protectivă a PRIORIX, imunogenitatea este acceptată ca indicaţie a eficacităţii protecţiei.
Czech: Děti očkované v prvním roce života nemusí být plně chráněny.
Romanian: Copiii vaccinaţi în primul lor an de viaţă pot să nu fie complet protejaţi.
Czech: • horečka vyšší než 39,5 °C
Romanian: • febră mai mare de 39,5 oC
Czech: Očkovaní jedinci byli požádáni, aby během této doby hlásili jakoukoli klinickou příhodu.
Romanian: Persoanelor vaccinate li s-a cerut să raporteze orice evenimente clinice pe durata perioadei de studiu.
Czech: Vaše dítě musí/Vy musíte být velmi pečlivě monitorováno/monitorováni, jelikož odpověď na očkování nemusí být dostatečná, aby zabezpečila ochranu proti onemocnění (viz bod 2).
Romanian: Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră trebuie să fiţi monitorizaţi atent, deoarece răspunsurile la vaccinuri pot fi insuficiente pentru a asigura protecţia împotriva bolii (vezi pct. 2).
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byly aktivně monitorovány příznaky a symptomy, které se vyskytly až do 42 dní po očkování.
Romanian: În studiile clinice controlate, semnele şi simptomele au fost monitorizate activ pe durata unei perioade de urmărire de 42 zile.
Czech: Očkování vakcínou PRIORIX se má provádět na základě oficiálních doporučení.
Romanian: Utilizarea PRIORIX se va face pe baza recomandărilor oficiale.
Czech: Náhodná intravaskulární aplikace může vést k velmi vážným reakcím či dokonce k šoku.
Romanian: Administrarea intravasculară accidentală poate duce la reacţii adverse severe, inclusiv şoc.
Czech: PRIORIX nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na řízení motorových vozidel a obsluhu strojů.
Romanian: PRIORIX nu are sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Tito pacienti by měli být očkováni s opatrností a přednostně subkutánní cestou.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie vaccinaţi cu prudenţă şi, preferabil, folosind calea de administrare subcutanată.
Czech: V případě výskytu horečky po očkování, prosím, ihned o tom řekněte Vašemu lékaři;
Romanian: În caz de febră mare după vaccinare, vă rugăm să cereţi imediat sfatul medicului dumneavoastră.
Czech: Bezprostřední opatření záleží na vážnosti reakce (viz bod 4.4).
Romanian: Măsurile imediate ce trebuie luate depind de severitatea reacţiei (vezi pct. 4.4).
Czech: Imunokompromitovaní pacienti, u kterých není kontraindikace k podání této vakcíny (viz bod 4.3), nemusí odpovědět na očkování tak dobře, jako imunokompetentní pacienti.
Romanian: Pacienţii imunocompromişi care nu au contraindicaţii pentru această vaccinare (vezi pct. 4.3) pot să nu răspundă la fel de bine ca pacienţii imunocompetenţi.
Czech: Pacientům se vzácnými vrozenými poruchami fruktózové intolerance se PRIORIX nemá podávat, jelikož obsahuje sorbitol.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie vaccinaţi cu PRIORIX, deoarece acesta conţine sorbitol.
Czech: Pro očkování dětí ve věku mezi 9 a 12 měsíci, viz body 4.2, 4.4 a 5.1.
Romanian: Pentru utilizarea la copiii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni, vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1.
Czech: * Výskyt encefalitidy byl hlášen s frekvencí menší než 1 na 10 milionů dávek vakcíny.
Romanian: *Encefalitele au fost raportate cu o frecvenţă de sub 1 la 10 milioane de doze.
Czech: Pouze v případě, že je u dítěte potvrzeno nebo je podezření, že došlo k poruše imunity, mělo by být riziko a přínos očkování matky vyhodnoceno (viz bod 4.3).
Romanian: Doar în cazul în care copilul este diagnosticat cu imunodeficienţă sau este suspectată imunodeficienţa se vor evalua riscurile şi beneficiile vaccinării mamei (vezi pct. 4.3).
Czech: Riziko vzniku encefalitidy po podání vakcíny je daleko nižší než riziko encefalitidy způsobené infekcí přírodními viry (viry spalniček: 1 na 1000 až 2000 případů; viry příušnic: 2-4 na 1000 případů; viry zarděnek: přibližně 1 na 6000 případů).
Romanian: Riscul de encefalite apărute ca urmare a administrării vaccinului este cu mult mai mic decât cel al encefalitelor cauzate de boli obişnuite (rujeolă: 1 la 1000 până la 2000 de cazuri; oreion: 2-4 la 1000 cazuri; rubeolă: aproximativ 1 la 6000 de cazuri)
Czech: SE 2 SAMOSTATNÝMI JEHLAMI: BALENÍ PO 1, 10, 25, 100 BEZ JEHEL: BALENÍ PO 1, 10, 20, 25, 40, 100
Romanian: CU 2 ACE SEPARATE: AMBALAJ CU 1, 10, 25, 100 FĂRĂ ACE: AMBALAJ CU 1, 10, 20, 25, 40, 100
Czech: Bezpečnost a imunogenicita vakcíny PRIORIX u mladistvých a dospělých nebyly v klinických studiích sledovány.
Romanian: Siguranţa şi imunogenitatea PRIORIX la adolescenţi şi adulţi nu a fost studiată specific în cadrul studiilor clinice.
Czech: Vhodný čas na podání vakcíny a počet dávek, které budou podány Vašemu dítěti nebo Vám, určí Váš lékař na základě platných oficiálních doporučení.
Romanian: Momentul potrivit şi numărul de injecţii care vă vor fi administrate dumneavoastră sau copilului dumneavoastră vor fi stabilite de medicul dumneavoastră, pe baza recomandărilor oficiale adecvate.
Czech: Priorix se podává pod kůži nebo do svalu.
Romanian: De regulă, Priorix este injectat sub piele sau în muşchi.
Czech: Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout po očkování touto vakcínou:
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot apărea la acest vaccin:
Czech: Vakcína PRIORIX nebyla zahrnuta do studií fertility.
Romanian: PRIORIX nu a fost evaluat în cadrul studiilor de fertilitate.
Czech: Výskyt kontaktní dermatitidy po neomycinu v anamnéze však není kontraindikací.
Romanian: Antecedentele de dermatită de contact la neomicină nu reprezintă o contraindicaţie.
Czech: V případě, že epidemiologická situace vyžaduje očkování kojenců v jejich prvním roce života (např. vypuknutí epidemie nebo cestování do endemických oblastí), doporučuje se podat druhou dávku vakcíny PRIORIX ve druhém roce života, přednostně během tří měsíců po první dávce.
Romanian: În cazul unei unei situaţii epidemiologice care necesită vaccinarea copiilor în primul an de viaţă (ca de exemplu, epidemie sau călătorie într-o regiune endemică), trebuie administrată o a doua doză de PRIORIX în cel deal doilea an de viaţă, preferabil în intervalul de 3 luni după administrarea primei doze.
Czech: • infekce horních cest dýchácích
Romanian: • infecţii ale căilor respiratorii superioare
Czech: Nepoužívejte tuto vakcínu po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare care este înscrisă pe ambalaj, după EXP.
Czech: Zlikvidujte podle místních doporučení.
Romanian: A se elimina în conformitate cu reglementările locale.
Czech: • jestliže Vaše dítě má/Vy máte jakoukoli nemoc, nebo užívá/užíváte jakékoli léky, které oslabují imunitní systém, jako je infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Romanian: • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi orice boală sau luaţi orice medicament care vă slăbeşte sistemul imunitar, cum sunt infecţia cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) sau Sindromul Dobândit al Imunodeficienţei (SIDA).
Czech: Hlášené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti výskytu:
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt clasificate în funcţie de următoarea frecvenţă:
Czech: Jste-li těhotná, nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude aplikována vakcína.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului înainte de a vi se administra acest vaccin.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Kawasakiho syndrom
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Sindrom Kawasaki
Czech: Míry sérokonverze u třech složek vakcíny byly srovnatelné s těmi, které byly pozorovány po subkutánním podání.
Romanian: Ratele de seroconversie ale celor trei componente au fost comparabile cu cele observate după administrarea pe calea subcutanată.
Czech: Proto někteří z těchto pacientů v případě kontaktu mohou onemocnět příušnicemi, spalničkami nebo zarděnkami, navzdory očkování.
Romanian: De aceea, anumiţi pacienţi pot contacta rujeolă, oreion sau rubeolă în caz de expunere, în pofida vaccinării corespunzătoare.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny PRIORIX u dětí mladších 9 měsíců nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea PRIORIX nu a fost stabilită la copiii cu vârsta sub 9 luni.
Czech: Podobně jako u jiných vakcín musí být aplikace vakcíny PRIORIX odložena v případě závažného akutního horečnatého onemocnění.
Romanian: Ca şi în cazul altor vaccinuri, administrarea Priorix trebuie amânată la subiecţii cu boli febrile severe acute.
Czech: Tito pacienti mají být pečlivě sledováni na přítomnost příznaků příušnic, spalniček a zarděnek.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi atent, pentru a detecta semne de rujeolă, oreion sau rubeolă.
Czech: Nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích s vakcínou Priorix jsou následující:
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut în timpul studiilor clinice cu Priorix au fost următoarele:
Czech: Slabá infekce, jako například nachlazení, by neměla být překážkou očkování, ale řekněte o tom nejdřív Vašemu lékaři;
Romanian: O infecţie minoră, cum este o răceală, nu ar trebui să fie o problemă, dar mai întâi vorbiţi cu medicul dumneavoastră;
Czech: Vyhodnocení farmakokinetických vlastností vakcín se nevyžaduje.
Romanian: În cazul vaccinurilor nu este necesară evaluarea farmacocinetică.
Czech: ( 1/100 až < 1/10) Méně časté ( 1/1000 až < 1/100) Vzácné ( 1/10000 až < 1/1000)
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) Rare (≥1/10000 şi <1/1000)
Czech: ATC kód: J07BD52.
Romanian: Grupă farmacoterapeutică: vaccin viral, cod ATC J07BD52
Czech: Otěhotnění je nutno se vyhnout v průběhu jednoho měsíce po očkování.
Romanian: Sarcina trebuie evitată timp de o lună după vaccinare.
Czech: Poruchy imunitního systému: Vzácné: alergické reakce
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: Rare: reacţii alergice
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek podávat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra dumneavoastră sau copilului dumneavoastră acest vaccin, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Czech: Přítomnost slabé infekce, jako nachlazení, však není důvodem k odložení očkování.
Romanian: Totuşi, prezenţa unei infecţii minore ,cum este o răceală, nu reprezintă o contraindicaţie a vaccinării.
Czech: • Priorix se nesmí podávat těhotným ženám.
Romanian: • Priorix nu trebuie administrat femeilor gravide.
Czech: - Tato vakcína byla předepsána výhradně Vašemu dítěti/Vám.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Czech: Nejsou žádné údaje, které by podporovaly podávání vakcíny PRIORIX s jinými vakcínami.
Romanian: Nu există date care să susţină utilizarea concomitentă a PRIORIX cu alte vaccinuri.
Czech: U jedinců, kteří mají v anamnéze výskyt anafylaktických, anafylaktoidních nebo jiných bezprostředních reakcí (například generalizovaný výskyt kopřivky, otok úst a krku, potíže s dýcháním, hypotenzi nebo šok) následujících po konzumaci vajíčka, může být po očkování zvýšené riziko výskytu bezprostředních reakcí z přecitlivělosti, i když k těmto typům reakcí dochází velmi vzácně.
Romanian: Persoanele cu antecedente de reacţii anafilactice, anafilactoide sau alte reacţii imediate (de exemplu, urticarie generalizată, edeme la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, dificultate la respiraţie, hipotensiune arterială sau şoc) survenite în urma ingestiei de ouă pot prezenta un pericol crescut de a manifesta imediat după vaccinare reacţii de hipersensibilitate de tip precoce, deşi aceste reacţii au fost observate foarte rar.
Czech: Viry spalniček a příušnic se získávají reprodukcí na kulturách buněk kuřecích embryí a mohou obsahovat stopy vaječných bílkovin.
Romanian: Componentele rujeolică şi urliană ale acestui vaccin sunt produse pe culturi din ţesuturi embrionare de pui de găină şi pot conţine, astfel, urme de proteine de ou.
Czech: U dětí očkovaných v prvním roce života nemusí dojít k odpovídající imunitní odpovědi vůči komponentám vakcíny, protože u nich přetrvávají mateřské protilátky (viz body 4.2 a 5.1).
Romanian: Copiii în primul an de viaţă pot să nu răspundă corespunzător la componentele vaccinului, din cauza unei posibile interferenţe cu anticorpii materni (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Czech: Pokud je Vaše dítě očkováno /jste Vy očkováni do 72 hodin po kontaktu s člověkem, který má spalničky, Priorix Vaše dítě/Vás do určité miry ochrání proti tomuto onemocnění.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi vaccinat în decurs de 72 de ore de la contactul cu cineva care are rujeolă, Priorix vă va proteja, într-o anumită măsură, împotriva bolii.
Czech: • bronchitida
Romanian: • bronşite
Czech: • jestliže Vaše dítě/Vy víte, že je Vaše dítě/jste Vy alergičtí na neomycin (antibiotikum).
Romanian: • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi diagnosticat cu alergie la neomicină (un antibiotic).
Czech: Avšak některé studie ukazují, že účinnost proti příušnicím může být nižší, než byla pozorovaná sérokonverze u příušnic.
Romanian: Cu toate acestea, anumite studii de teren au raportat posibilitatea unei eficacităţi mai scăzute împotriva oreionului decât ratele de seroconversie ale oreionului.
Czech: Podobně jako všechny vakcíny, může i tento přípravek způsobit nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest vaccin poate produce reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplní se na národní úrovni]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [A se completa naţional]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se na národní úrovni]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa naţional]
Czech: Když je jedinec očkován vakcínou Priorix, imunitní systém (přirozená obrana těla) si vytvoří protilátky, které chrání proti nemocem způsobeným viry spalniček, příušnic a zarděnek.
Romanian: Când unei persoane i se administrează vaccinul, sistemul imunitar (apărarea naturală a organismului) va produce anticorpi pentru a proteja persoana împotriva infecţiilor determinate de virusurile rujeolic, urlian şi rubeolic.
Czech: Stejně jako u jiných vakcín nemusí Priorix plně chránit očkované osoby.
Romanian: Similar tuturor vaccinurilor, este posibil ca Priorix să nu protejeze complet toate persoanele care sunt vaccinate.
Czech: Bezpečnostní profil uváděný dále je podložen daty získanými v klinických studiích, v nichž bylo více než 12000 jedinců očkováno vakcínou PRIORIX.
Romanian: Profilul de siguranţă prezentat mai jos se bazează pe datele provenite de la un total de aproximativ 12000 de subiecţi vaccinaţi cu PRIORIX în studiile clinice.