FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sen vuoksi Zurampic-valmistetta suositellaan käyttämään varovaisuutta noudattaen potilaille, jotka käyttävät CYP 2C9:n keskivahvaa estäjää.
Hungarian: Ezért a CYP2C9 közepesen erős inhibitorait szedő betegeknél a Zurampic-ot óvatosan kell alkalmazni.
Finnish: Lähtötilanteen virtsahappopitoisuus seerumissa 3 viikon febuksostaattimonoterapian jälkeen oli 50 %:lla potilaista vähintään 5,0 mg/dl.
Hungarian: A betegek 50%-ának volt a kiindulási szérum húgysavszintje ≥ 5,0 mg/dl, a 3 hetes febuxosztát monoterápia után.
Finnish: Zurampic-tabletit on annettava samaan aikaan ksantiinioksidaasin estäjän eli allopurinolin tai febuksostaatin aamuannoksen kanssa.
Hungarian: A Zurampic tablettákat a xantin-oxidáz-inhibitor, vagyis az allopurinol vagy a febuxosztát reggeli adagjával azonos időben, azzal egyidejűleg kell alkalmazni.
Finnish: 6 kuukautta kestäneessä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa arvioitiin Zurampic-valmistetta monoterapiana, munuaisiin liittyviä haittavaikutuksia ilmoitettiin 17,8 %:lla Zurampic-valmistetta 400 mg:n annoksella ainoana lääkkeenä saaneista potilaista ja vakavia munuaisiin liittyviä haittavaikutuksia (mukaan lukien munuaisten äkillinen vajaatoiminta) ilmoitettiin 4,7 %:lla Zurampic-valmistetta 400 mg:n annoksella ainoana lääkkeenä saaneista potilaista.
Hungarian: Egy 6 hónapos, kettős-vak, placebo-kontrollos, Zurampic monoterápiával végzett vizsgálatban a vesékkel összefüggő mellékhatásokról és súlyos, a vesékkel összefüggő mellékhatásokról (az akut veseelégtelenséget is beleértve) sorrendben a betegek 17,8%-ánál és 4,7%-ánál számoltak be a 400 mg Zurampic monoterápiát kapó betegeknél, és nem jelentettek ilyet a placebót kapó betegeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi KK-2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: HH-2016.
Finnish: Zurampic lesinuradi
Hungarian: Zurampic lezinurad
Finnish: Zurampicin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Hungarian: A Zurampic lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Finnish: Zurampicia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zurampic-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Potilaan on juotava runsaasti nestettä päivän mittaan.
Hungarian: A nap folyamán a betegeknek sok folyadékot kell fogyasztaniuk.
Finnish: Tämä ehkäisee virtsahapon kertymistä niveliin, missä se voi aiheuttaa kipua, turvotusta ja nivelvaurioita.
Hungarian: Ez megakadályozza a húgysav lerakódását az ízületekben, ahol az fájdalmat, duzzanatot és ízületi károsodást okozhat.
Finnish: Zurampicia tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 200 aikuista kihtipotilasta, jotka olivat saaneet aiemmin allopurinolihoitoa.
Hungarian: A Zurampic-ot két fő vizsgálatban tanulmányozták több mint 1200 olyan, köszvényben szenvedő felnőtt bevonásával, akiket korábban allopurinollal kezeltek.
Finnish: Tutkimus tehdään, koska näitä sairauksia on ilmennyt Zurampic-hoidon aikana.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Zurampic-kal végzett kezelés során előfordultak ezek a betegségek.
Finnish: Zurampicia on saatavana 200 mg:n tabletteina.
Hungarian: A Zurampic 200 mg-os tabletta formájában kapható.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zurampiclääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zurampic-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Kolmanteen päätutkimukseen osallistui 324 aikuista, joilla oli vähintään yksi mitattavissa oleva kihtikyhmy (suuri virtsahaposta muodostunut kyhmy nivelen ympärillä tai ihon alla) ja joilla veren virtsahappopitoisuus oli suuri (yli 80 mg/l ilman kihtilääkkeitä tai yli 60 mg/l huolimatta allopurinoli- tai febuksostaattihoidosta).
Hungarian: Egy harmadik fő vizsgálatban 324 olyan felnőtt vett részt, akiknek legalább egy mérhető tophusuk volt (a húgysav nagyméretű lerakódásai az ízületben vagy az ízület körül, illetve a bőr alatt), és akiknél magas volt a szérum-húgysavszint (80 mg/liter feletti a köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszerek nélkül, illetve 60 mg/liter feletti az allopurinollal vagy febuxosztáttal végzett kezelés ellenére).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zurampicin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Zurampic alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: Muita tietoja Zurampicista
Hungarian: A Zurampic-kal kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Jos tarkastellaan pelkästään potilaita, joilla veren virtsahappopitoisuus ei laskenut riittävästi pelkällä febuksostaatilla, pitoisuus laski alle 50 mg:aan litrassa 44 prosentilla (26 potilaalla 59:stä) Zurampicia saaneista potilaista ja 24 prosentilla (12 potilaalla 51:stä) lumelääkettä saaneista potilaista.
Hungarian: Csak azokat a betegeket tekintve, akiknél a szérumhúgysavszint az önmagában adott febuxosztáttal végzett kezelés hatására nem csökkent jelentősen, a szint 50 mg/liternél alacsonyabbra esett azon betegek 44%-ánál (59-ből 26), akik Zurampic-ot szedtek, míg a placebót szedő betegeknél ez az arány 24% volt (51-ből 12).
Finnish: URAT1 päästää yleensä jonkin verran virtsahappoa takaisin vereen munuaisissa tapahtuneen suodatuksen jälkeen.
Hungarian: Az URAT1 általában lehetővé teszi, hogy valamennyi húgysav visszajusson a vérbe azután, hogy a vesék kiszűrték.
Finnish: Potilaan munuaisten toimintaa seurataan säännöllisesti Zurampic-hoidon aikana, ja lääkäri neuvoo potilasta nauttimaan riittävästi nestettä päivän aikana ja ottamaan Zurampic-tabletin aina yhdessä joko allopurinolin tai febuksostaatin kanssa, sillä se auttaa ehkäisemään Zurampicin aiheuttamia munuaisvaurioita.
Hungarian: A Zurampic-kal végzett kezelés során a beteg veseműködését rendszeresen ellenőrzik, és az orvos azt javasolja a betegnek, hogy fogyasszon elegendő folyadékot a nap folyamán, és a Zurampic-ot mindig allopurinollal vagy febuxosztáttal együtt szedje, ami segít megelőzni a Zurampic által okozott vesekárosodást.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zurampicia varten <myyntiluvan myöntämispäivämäärä>.
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja>-án/-én az Európai Bizottság a Zurampic-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Mitä hyötyä Zurampicista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zurampic alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Mitä riskejä Zurampiciin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zurampic alkalmazása?
Finnish: Miten Zurampicia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zurampic-ot?
Finnish: Zurampicin yleisimmät sivuvaikutukset (voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat influenssa, päänsärky, närästys ja ruokatorven refluksitauti (mahahapon nousu takaisin suuhun) sekä kohonnut veren kreatiniiniarvo (kuvaa munuaisten toimintaa).
Hungarian: A Zurampic leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) az influenza, a fejfájás, a gyomorégés és a gasztroözofageális reflux betegség (a gyomorsav visszajutása a szájüregbe), valamint a megemelkedett szérumkreatinin-szintet (a vesefunkció markere) mutató vérvizsgálatok.
Finnish: Zurampicia markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen sydän-, verenkierto- ja munuaissairauksien riskeistä Zurampic-hoitoa saavilla potilailla ja varsinkin potilailla, joilla on ollut näitä sairauksia aiemmin.
Hungarian: A Zurampic-ot forgalmazó vállalat vizsgálatot fog végezni a szív-, keringési és vesebetegségeket illetően a Zurampic-kal kezelt betegeknél, különösen azoknál, akiknek a kórtörténetében szerepelnek ilyen betegségek.
Finnish: Potilaat saivat ensin kolmen viikon ajan pelkkää febuksostaattia ja sen jälkeen febuksostaattia ja Zurampicia tai lumelääkettä.
Hungarian: A betegeket először önmagában adott febuxosztáttal kezelték három hétig, majd febuxosztát és Zurampic vagy placebó kombinációjával.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zurampicin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zurampic biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Zurampicin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Hungarian: A terv alapján a Zurampic-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Finnish: Riskejä, kuten munuaisvaurioita ja sydänongelmia, käsitellään tuotetiedoissa.
Hungarian: Az olyan kockázatokkal mint a vesekárosodás vagy a szívproblémák, a kísérőirat foglalkozik.
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset olivat munuaisten vajaatoiminta, heikentynyt munuaisten toiminta ja munuaiskivet, joita aiheutuu alle yhdelle potilaalle sadasta.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a veseelégtelenség, a beszűkült vesefunkció és a vesekő voltak, amelyek 100 beteg közül kevesebb mint 1-nél fordultak elő.
Finnish: 200 mg:n kerta-annos Zurampicia päivässä tehosi 55 prosentilla potilaista (222 potilaalla 405:stä).
Hungarian: A napi egyszeri 200 mg Zurampic hozzáadása a betegek 55%-a (405ből 222) esetében volt hatásos.
Finnish: Zurampicia ei saa käyttää, jos potilaalla on tuumorilyysioireyhtymä (komplikaatio, joka johtuu syöpäsolujen nopeasta hajoamisesta syöpähoidon aikana) tai harvinainen perinnöllinen sairaus nimeltä Lesch-Nyhanin oireyhtymä.
Hungarian: A betegek nem szedhetnek Zurampic-ot, ha tumor lízis szindrómában (a daganatos sejtek gyors lebomlása miatt kialakuló szövődmény a rák kezelése során) vagy a Lesch-Nyhan szindróma nevű ritka örökletes betegségben szenvednek, amelyek mindegyike megemeli a húgysav szintjét a vérben.
Finnish: Se poistaa virtsahappoa estämällä virtsahapon kuljettajaproteiinin (URAT1) toimintaa munuaisissa.
Hungarian: A Zurampic hatóanyaga, a lezinurad, segíti a húgysav kiürülését a szervezetből azáltal, hogy gátolja a „húgysav transzporter 1" (URAT1) nevű fehérjét a vesékben.
Finnish: 200 mg:n kerta-annos Zurampicia päivässä tehosi 57 prosentilla potilaista (60 potilaalla 106:stä).
Hungarian: Összességében a napi egyszeri 200 mg Zurampic a betegek 57%-a (106-ból 60) esetében volt hatásos.
Finnish: Vastaava osuus lumelääkettä saaneista potilaista oli 47 prosenttia (51 potilasta 109:stä).
Hungarian: Ehhez képest a placebót kapó betegeknél ez az arány 47% (109-ből 51) volt.
Finnish: Jos hoito ksantiinioksidaasin estäjällä keskeytyy, Zurampic-valmisteen antaminen täytyy myös keskeyttää.
Hungarian: Ha a xantin-oxidáz inhibitorral végzett kezelést megszakítják, azzal egyidejűleg a Zurampic-kal végzett kezelést is abba kell hagyni.
Finnish: Ajan myötä näkyvät virtsahappokyhmyt hävisivät yhä useammalla Zurampic- ja febuksostaattihoitoa jatkaneella potilaalla ja kihtikohtaukset uusiutuivat yhä harvemmalla potilaalla.
Hungarian: Az idő előrehaladtával a Zurampic-kal és febuxosztáttal folytatott kezelés során egyre növekvő számú betegnél eltűntek a húgysav látható lerakódásai, és kevesebb betegnél tértek vissza a köszvényes rohamok.
Finnish: Ksantiinioksidaasin estäjät vähentävät virtsahapon syntymistä elimistössä.
Hungarian: A xantin-oxidáz inhibitorok csökkentik a szervezetben a húgysav termelődését.
Finnish: Miksi Zurampic on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zurampic forgalomba hozatalát?
Finnish: Zurampicia käytetään yhdessä ksantiinioksidaasin estäjän, kuten allopurinolin tai febuksostaatin, kanssa.
Hungarian: A Zurampic-ot egy xantin-oxidáz inhibitorral, például allopurinollal vagy febuxosztáttal kombinálva alkalmazzák.
Finnish: Vastaava osuus potilailla, joiden allopurinolihoitoon lisättiin lumelääke, oli 26 prosenttia (104 potilasta 407:stä).
Hungarian: Ehhez képest az allopurinol mellé placebót kapó betegeknél ez az arány 26% (407-ből 104) volt.
Finnish: Tehon päämittana oli niiden potilaiden määrä, joiden veren virtsahappopitoisuus oli alle 50 mg/l kuuden kuukauden hoidon jälkeen.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknél a szérumhúgysav-szint 6 havi kezelést követően 50 mg/liter alá esett.
Finnish: Lisää tietoa Zurampicilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Zurampic-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Ksantiinioksidaasin estäjään yhdistettynä Zurampic laski veren virtsahappopitoisuutta kihtipotilailla, joilla veren virtsahappopitoisuus ei laskenut riittävästi pelkällä ksantiinioksidaasin estäjällä.
Hungarian: Xantin-oxidáz inhibitorral kombinálva a Zurampic csökkentette a szérumhúgysav-szintet azoknál a köszvényes betegeknél, akiknél önmagában adott xantin-oxidáz inhibitorral nem volt megfelelően kontrollálható a magas húgysavszint.
Finnish: Zurampic on lääke, jolla vähennetään aikuisten kihtipotilaiden veren runsasta virtsahappopitoisuutta.
Hungarian: A Zurampic köszvényben szenvedő felnőtteknél a vér magas húgysavszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer.
Finnish: Tehon päämittana oli niiden potilaiden määrä, joiden veren virtsahappopitoisuus oli alle 60 mg/l kuuden kuukauden hoidon jälkeen.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknél a szérum-húgysavszint 6 havi kezelést követően 60 mg/liter alá esett.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Zurampicin käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zurampic alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Miten Zurampic vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zurampic?
Finnish: Näissä tutkimuksissa verrattiin Zurampicin tai lumelääkkeen lisäämistä potilaan allopurinolihoitoon.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok összehasonlították a Zurampic vagy a placebó (hatóanyag nélküli kezelés) hozzáadásának hatását a beteg allopurinollal végzett kezeléséhez.
Finnish: Mitä Zurampic on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zurampic és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Sitä käytetään yhdessä ksantiinioksidaasin estäjän (toinen kihtilääke) kanssa, kun veren virtsahappopitoisuus ei laske riittävästi pelkällä ksantiinioksidaasin estäjällä.
Hungarian: A köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek egy másik típusával, egy xantinoxidáz inhibitorral kombinálva alkalmazzák abban az esetben, amikor a xantin-oxidáz inhibitor önmagában nem képes kielégítően kontrollálni a húgysavszintet.
Finnish: EU/1/09/600/001 Zutectra
Hungarian: EU/1/09/600/001
Finnish: 5 esitäytettyä ruiskua
Hungarian: 5 előretöltött fecskendő
Finnish: Antoreitti
Hungarian: Zutectra
Finnish: Esitäytetty ruisku (lasia)
Hungarian: oldatos injekció subcutan alkalmazás előretöltött fecskendő (üveg)
Finnish: On tärkeää, että kätesi ja käytettävät tarvikkeet ovat mahdollisimman puhtaita.
Hungarian: Fontos, hogy a keze és a használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
Finnish: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ. ΚΡΑΝΙΔΙΩΤΗ
Hungarian: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ.
Finnish: Hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Fertilitási vizsgálatokat nem végeztek (lásd 5.3 pont).
Finnish: Zutectran puoliintumisaika on noin 3-4 viikkoa.
Hungarian: A Zutectra féléletideje körülbelül 3-4 hét.
Finnish: Annos riippuu voinnistasi.
Hungarian: Az adag az Ön állapotától függ.
Finnish: Rasvakudosta on todennäköisesti sitä enemmän, mitä lähempänä lantiota ja mitä kauempana polvesta kohta on.
Hungarian: Minél közelebb van a csípőhöz és távolabb a térdtől, valószínűleg annál több a zsírszövet.
Finnish: Etsi puhdas paikka, johon voit levittää kaikki tarvikkeet, joita aiot käyttää:
Hungarian: Keressen egy tiszta helyet, ahová kikészítheti az összes használni kívánt eszközt:
Finnish: Aloita sitten vuorottelu uudelleen.
Hungarian: Ezután újra kell kezdeni a kört.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/600/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/600/001
Finnish: Hävitä kaikki käytetyt tarvikkeet
Hungarian: Minden felhasznált eszközt dobjon ki
Finnish: ATC-koodi: J06BB04
Hungarian: ATC kód: J06BB04
Finnish: Kaikkia muita potilaita pitää tarkkailla ainakin 20 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen.
Hungarian: Az összes többi beteget a készítmény beadása után legalább 20 percig megfigyelés alatt kell tartani.
Finnish: Muita ei-kliinisiä lääketutkimuksia ei ole tehty.
Hungarian: Egyéb nem klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
Hungarian: Kérjük, figyelmesen olvassa el, és lépésről lépésre kövesse az útmutatásokat.
Finnish: 2 vuotta.
Hungarian: 24 hét volt.
Finnish: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Hungarian: 1231 Ljubljana-Črnuče
Finnish: Potilaiden on oltava HBsAg-negatiivisia ennen hoidon aloittamista.
Hungarian: A betegeknek HBsAG-negatívnak kell lenniük a kezelés megkezdése előtt.
Finnish: Zutectra saattaa vaikuttaa tiettyjen verikokeiden (serologisten testien) tuloksiin.
Hungarian: A Zutectra befolyásolhatja bizonyos vérvizsgálatok (szerológiai vizsgálatok) eredményeit.
Finnish: Tarkista aina kahteen kertaan, että annos on oikea.
Hungarian: Mindig kétszer ellenőrizze az adagot.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos más gyógyszerekkel összekeverni.
Finnish: Kyseessä voi olla allerginen reaktio tai vakava allerginen reaktio (anafylaktinen sokki).
Hungarian: Ez allergiás reakció vagy súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk) lehet.
Finnish: Kaikki potilaat käyttivät viruslääkkeitä.
Hungarian: Az összes beteg kapott antivirális gyógyszert.
Finnish: Lukuun ottamatta 6 potilasta, jotka vetäytyivät tutkimuksesta ennen päivää 36, kaikki potilaat oppivat pistämään lääkkeen sekä sairaalassa että kotona.
Hungarian: Hat beteg kivételével, akik a 36. nap előtt kiléptek a vizsgálatból, valamennyi betegnek sikerült végrehajtania a kórházban, illetve az otthon történő öninjekciózást is.
Finnish: Vaikutukset lajiteltiin elinjärjestelmien mukaan asiaankuuluvien lääketieteellisten otsikoiden alle.
Hungarian: A hatások szervrendszerek szerint csoportosítva szerepelnek, a megfelelő orvosi címszónál.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1. mainituille apuaineille tai ihmisen immunoglobuliineille.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy humán immunglobulinokkal szembeni túlérzékenység.
Finnish: IgG ja IgG-kompleksit hajoavat retikuloendoteliaalijärjestelmässä.
Hungarian: Biotranszformáció Az IgG és az IgG-komplexek a reticuloendothelialis rendszerben bomlanak le.
Finnish: Lääkärisi osaa selittää asian sinulle.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja ezt magyarázni Önnek.
Finnish: Työnnä mäntää varovasti kunnes ilmakuplat ovat hävinneet.
Hungarian: Óvatosan tolja be a dugattyút, amíg a légbuborékok el nem tűnnek.
Finnish: Jakautuminen IgG-alaluokkiin 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4 IgA-sisältö ≤ 6.000 mikrogrammaa/ml
Hungarian: 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4
Finnish: Tämä puoliintumisaika voi vaihdella potilaskohtaisesti.
Hungarian: A féléletidő hossza betegenként eltérő lehet.
Finnish: Lääkärin on tämän vuoksi arvioitava Zutectra-hoidon hyöty punniten sitä mahdollisia yliherkkyysreaktioita vasten.
Hungarian: Ezért a kezelőorvosnak mérlegelnie kell a Zutectra-kezelés előnyeit a túlérzékenységi reakciók lehetséges kockázatával szemben.
Finnish: Lääkkeen antaminen itse oli mahdollista useimmille potilaille.
Hungarian: A legtöbb betegnél az öninjekciózás megvalósítható volt.
Finnish: Jos kuitenkin tarvitset apua, toisen henkilön on paljon helpompi pistää tälle alueelle.
Hungarian: Ha segítségre van szüksége, sokkal könnyebb, ha valaki más adja be az injekciót erre a területre.
Finnish: 6 kuukauden tutkimusjakson aikana ei ilmennyt hoitovirheitä.
Hungarian: A 6 hónapos vizsgálati időszak alatt nem észlelték a kezelés sikertelenségét.
Finnish: Älä yritä pistää Zutectraa ennen kuin olet varma, että ymmärrät, miten valmistat liuoksen injektiota varten ja miten ruiskutat lääkkeen.
Hungarian: Ne próbálja beadni a Zutectra-t, amíg nem biztos abban, hogy megértette, hogyan kell elkészíteni az injekciós oldatot, és hogyan kell beadni az injekciót.
Finnish: Uupumus, väsymys
Hungarian: Fáradtság, fáradékonyság
Finnish: Jos unohdat käyttää Zutectraa
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Zutectra-t
Finnish: Paikallisessa, kaneilla tehdyssä siedettävyyslääketutkimuksessa ei havaittu todisteita Zutectran aiheuttamasta ärsytyksestä.
Hungarian: Nyulakon végzett lokális tolerancia-vizsgálatok során nem észleltek a Zutectra-nak tulajdonítható irritációt.
Finnish: Tämä pätee myös tuntemattomiin tai uusiin viruksiin tai muun tyyppisiin infektioihin.
Hungarian: Ez érvényes az ismeretlen, illetve újonnan felbukkanó vírusokra és egyéb típusú fertőzésekre is.
Finnish: Seerumin keskimääräinen anti-HBs-pitoisuus ennen vaihtoa oli 393±139 IU/l.
Hungarian: Az anti-HBs szérumszint átlaga a váltás előtt 393±139 NE/l volt.
Finnish: Dublin 22
Hungarian: Dublin 22 Ireland
Finnish: - Ota ruisku ulos pakkauksesta.
Hungarian: - Vegye ki a fecskendőt a csomagolásból.
Finnish: Sameita tai sakkautumia sisältäviä liuoksia ei pidä käyttää.
Hungarian: Zavaros vagy üledéket tartalmazó oldatot nem szabad felhasználni.
Finnish: Potilaiden seerumin anti-HBs-vasta-ainepitoisuuksia on tarkkailtava säännöllisesti.
Hungarian: A betegek anti-HBs antitestszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
Finnish: - Tutki liuos huolellisesti.
Hungarian: - Vizsgálja meg alaposan az oldatot.
Finnish: Kuolemaan johtaneita tapauksia ei todettu tutkimuksen aikana.
Hungarian: Halálos kimenetelű esetet nem észleltek a vizsgálat alatt.
Finnish: Avaa jokainen ruisku vasta, kun olet valmis pistämään lääkkeen.
Hungarian: Minden fecskendőt csak akkor nyisson ki, ha már készen áll az injekció beadására.
Finnish: Tämä on hyvin harvinaista ja saattaa johtaa allergisiin reaktioihin.
Hungarian: Ez nagyon ritka, de allergiás reakciót okozhat.
Finnish: Zutectra imeytyy hitaasti saajan verenkiertoon ja saavuttaa maksimipitoisuuden 2-7 vuorokauden viiveen jälkeen.
Hungarian: A Zutectra lassan szívódik fel a recipiens keringésébe, és a maximális koncentráció 2-7 nap után alakul ki.
Finnish: Yhden ruiskun sisältö on tarkoitettu käytettäväksi yhdellä kerralla.
Hungarian: Egy fecskendő tartalma csak egyszeri használatra szolgál.
Finnish: IgA-maksimipitoisuus on 6 000 mikrogrammaa/ml.
Hungarian: A maximális IgA-tartalom 6000 mikrogramm/ml.
Finnish: Immunoglobuliinit ovat ihmisen ruumiin normaaleja aineosia, minkä vuoksi toksisuuden testaaminen heterologisilla lajeilla ei ole merkityksellistä.
Hungarian: Az immunglobulinok az emberi szervezet természetes alkotóelemei, ezért más fajokban végzett toxicitási vizsgálatok nem relevánsak.
Finnish: Ruiskuta ihon alle siten kuin lääkäri tai hoitaja on sinulle näyttänyt.
Hungarian: Adja be az injekciót a bőr alá, úgy, ahogy a kezelőorvos vagy a nővér mutatta.
Finnish: Siirron ajankohtana 21 potilaan (42,9 %) todettiin olevan HDV-positiivisia; potilaat, joiden HIV- tai HCVtesti oli positiivinen, suljettiin pois tutkimuksesta.
Hungarian: transzplantáció időpontjában 21 beteg (42,9%) tesztje volt HDV-pozitív, a HIV- vagy HCV-pozitív betegeket kizárták a vizsgálati részvételből.
Finnish: Muiden ihmisen immunoglobuliinivalmisteiden yhteydessä havaittuja haittavaikutuksia
Hungarian: Egyéb humán immunglobulin készítmények használata során megfigyelt mellékhatások
Finnish: Zutectra sisältää pienen määrän IgA:ta.
Hungarian: A Zutectra kis mennyiségben IgA-t tartalmaz.