FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В едно 28-седмично открито проучване (заслепено с перорално лекарство) Bydureon BCise се сравнява със ситаглиптин и плацебо при участници използващи също и метформин ≥ 1 500 mg дневно.
Lithuanian: 28 savaičių atviro tyrimo metu (geriamojo vaistinio preparato vartojimas buvo aklas) Bydureon BCise poveikis lygintas su sitagliptino ir placebo tiriamiesiems, kartu vartojusiems ≥ 1500 mg metformino per parą.
Bulgarian: Приложението на перорален контрацептив 35 минути след екзенатид не повлиява AUC, но води до намаление на Cmax на етинилестрадиол с 45 % и на Cmax на левоноргестрел с 27-41 %, и до забавяне на tmax с 2-4 часа, поради забавено изпразване на стомаха.
Lithuanian: Geriamojo kontraceptiko išgėrus praėjus 30 minučių po eksenatido dozės pavartojimo, AUC nepakito, bet etinilestradiolio Cmax sumažėjo 45 , levonorgestrelio 27-41 , o tmax dėl uždelsto skrandžio ištuštinimo pailgėjo 2-4 val.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše, įskaitant visus papildymus), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Bulgarian: Честота, съобщена от 28-седмичния контролиран период на лечение в проучването с екзенатид с удължено освобождаване като допълваща терапия към инсулин гларжин (N=231).
Lithuanian: Dažnis nustatytas 28 savaites (kontroliuojamo gydymo laikotarpiu) tyrus kaip pailginto atpalaidavimo eksenatidas papildo insulino glargino poveikį (N = 231).
Bulgarian: Използвайте само предоставените с писалката игли.
Lithuanian: Naudokite tik su švirkštikliu pateikiamas adatas.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа също и една резервна игла.
Lithuanian: Be to, kiekvienoje dėžutėje yra viena atsarginė adata.
Bulgarian: Не използвайте след датата на изтичане на срока на годност.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio pasibaigus tinkamumo laikui.
Bulgarian: НЕ натискайте бутона за инжектиране все още.
Lithuanian: Injekcijos mygtuko DAR NESPAUSKITE.
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg) Изходно ниво
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris (kg) Iš pradžių
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на базата на възрастта.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Bulgarian: Пациентите, които преминават от екзенатид с незабавно освобождаване (Byetta) към екзенатид с удължено освобождаване (Bydureon или Bydureon BCise), може да получат преходно повишение на концентрациите на глюкозата в кръвта, което в повечето случаи се подобрява в рамките на първите две седмици след започване на лечението.
Lithuanian: Pakeitus greito atpalaidavimo eksenatidą (Byetta) pailginto atpalaidavimo eksenatidu (Bydureon arba Bydureon BCise), gali trumpam padidėti gliukozės koncentracija kraujyje, tačiau paprastai ji sumažėja per pirmąsias 2 gydymo savaites.
Bulgarian: Скрита игла
Lithuanian: Paslėpta adata
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с екзенатид с удължено освобождаване в една и повече подгрупи на педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация за употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų su viena ar daugiau pediatrinės populiacijos (sergančiųjų II tipo cukriniu diabetu) pogrupių rezultatus (žr.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото, така че върхът му да се изравни с черната пунктирана линия на дозата.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį tol, kol jo galas pasieks juodą brūkšninę dozės liniją.
Bulgarian: намалена бъбречна функция;
Lithuanian: • susilpnėjusi inkstų funkcija;
Bulgarian: Важно е да спрете да натискате точно тук, или ще изхабите лекарството си и няма да получите точната доза.
Lithuanian: Svarbu baigti spausti šiuo momentu, nes galite išspausti vaisto ir tada bus suleista neteisinga vaisto dozė.
Bulgarian: След прекратяване на лечението, ефектът на екзенатид с удължено освобождаване може да продължи, тъй като плазмените нива на екзенатид намаляват за 10 седмици.
Lithuanian: Baigus vartoti pailginto atpalaidavimo eksenatidą, jis gali veikti toliau, nes eksenatido koncentracija plazmoje mažėja 10 savaičių.
Bulgarian: Освен това, са наблюдавани реакции на мястото на инжектиране (сърбеж, нодули, еритем), хипогликемия (при сулфонилурейно производно) и главоболие.
Lithuanian: Be to, pasireiškė reakcijos injekcijos vietoje (niežulys, mazgeliai, paraudimas), hipoglikemija (vartojant kartu su sulfonilkarbamido grupės preparatu) ir galvos skausmas.
Bulgarian: С другата ръка хванете флакона.
Lithuanian: Kita ranka laikykite flakoną.
Bulgarian: За пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, честотата на потенциални имуногенни реакции на мястото на инжектиране (най-често сърбеж със или без еритем) по време на 30-седмичното и на двете 26-седмични проучвания, е 9 %.
Lithuanian: Galimų imunogeninių reakcijų injekcijos vietoje dažnis (dažniausiai niežulys su paraudimu arba be paraudimo) vartojus pailginto atpalaidavimo eksenatidą 30 savaičių ir dviejų 26 savaičių tyrimų metu buvo 9 %.
Bulgarian: Ако върхът на буталото е изтласкан зад линията, трябва да продължите от стъпка 4г и да направите инжекцията.
Lithuanian: Juoda brūkšninė dozės linija rodo teisingą dozę. Jeigu stūmoklio galas atsidūrė už linijos, turite atlikti 4d veiksmą ir suleisti injekciją.
Bulgarian: Абсорбционните свойства на екзенатид отразяват свойствата на удължено освобождаване на лекарствената форма на екзенатид с удължено освобождаване.
Lithuanian: Eksenatido absorbcijos savybės atspindi pailginto atpalaidavimo eksenatido formos pailginto atpalaidavimo savybes.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции, свързани с екзенатид с удължено освобождаване, са леки до умерени по интензитет.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, susijusių su pailginto atpalaidavimo eksenatidu, buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Bulgarian: ДРЪПНЕТЕ
Lithuanian: TRAUKITE
Bulgarian: сърбеж или зачервяване на мястото на инжектиране;
Lithuanian: • niežulys ar paraudimas injekcijos vietoje;
Bulgarian: Макар че пациентите с висок титър на антитела при последното посещение имат отслабен HbA1c отговор, намалението на HbA1c при тези пациенти е клинично значимо (-0,6 % до -0,7 %).
Lithuanian: Pacientams, paskutinio vizito metu turėjusiems didelius antikūnų prieš eksenatidą titrus, HbA1c atsakas buvo silpnesnis, tačiau HbA1c koncentracijos sumažėjimas (0,6-0,7 %) buvo kliniškai reikšmingas.
Bulgarian: Също така завъртете копчето, докато то спре, оранжевият етикет изчезне и се появи бутонът за инжектиране.
Lithuanian: Taip pat patikrinkite, ar pasukote rankenėlę, kol jis sustos, ar išnyko oranžinė žyma ir pasirodė injekcijos mygtukas.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не е проучван при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване, включително гастропареза.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų su pacientais, sergančiais sunkia virškinimo trakto liga, įskaitant gastroparezę, neatlikta.
Bulgarian: Вижте „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу.
Lithuanian: atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimą žemiau.
Bulgarian: Не отключвайте писалката, докато не сте готови да инжектирате.
Lithuanian: Neatrakinkite švirkštiklio, kol nesate pasiruošę susileisti vaistą.
Bulgarian: За да получите пълна доза, лекарството трябва да бъде добре смесено и да изглежда мътно.
Lithuanian: Kad į Jūsų organizmą pateiktų visa dozė, vaistas turi būti gerai išmaišytas ir atrodyti drumstas.
Bulgarian: При пациенти, получаващи варфарин и/или кумаринови производни, трябва да се проследява INR при започване на лечението с екзенатид с удължено освобождаване (вж. точка 4.4 и 4.8).
Lithuanian: Jei pacientas vartoja varfariną ir (arba) kumarolio darinių, tai pradedant gydyti pailginto atpalaidavimo eksenatidu reikia stebėti INR (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: • чревна обструкция (запушване на червата);
Lithuanian: • žarnų obstrukcija (užsikimšimas);
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции на Bydureon BCise от клиничните проучвания
Lithuanian: Bydureon BCise nepageidaujamos reakcijos, identifikuotos klinikinių tyrimų metu
Bulgarian: Вж. точка 4.4.
Lithuanian: 4.4 skyrių.
Bulgarian: В контролираните проучвания с 4 сравнителни продукта, делът на пациентите, които едновременно имат редукция на теглото и на HbA1c е в диапазона от 70 до 79 % (делът на пациентите, които имат редукция на HbA1c е в диапазона от 88 до 96 %).
Lithuanian: 4 lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamų tyrimų metu pacientų, kuriems sumažėjo ir kūno svoris, ir HbA1c, dalis buvo nuo 70 iki 79 % (pacientų, kuriems sumažėjo HbA1c, dalis buvo nuo 88 iki
Bulgarian: Изхвърляне.
Lithuanian: Išmetimas.
Bulgarian: Event Rate HR (95% CI)1
Lithuanian: Atvejų HR (95% CI)
Bulgarian: Не прилагайте две дози Bydureon в рамките на 3 дни.
Lithuanian: Negalima leistis dviejų Bydureon dozių mažesniu kaip 3 dienų intervalu.
Bulgarian: • сънливост.
Lithuanian: • nuovargis.
Bulgarian: Разклатете енергично писалката с движение нагоре-надолу, докато лекарството се смеси еднакво и Вие не виждате бяло лекарство отстрани, отдолу или отгоре.
Lithuanian: B. Stipriai kratykite švirkštiklį aukštyn ir žemyn, kol vaistas tolygiai išsimaišys ir nebematysite balto vaisto prie kraštų, dugne ir viršuje.
Bulgarian: Разклатете силно, както разклащате бутилка със смес от олио и оцет.
Lithuanian: Stipriai plakite tarsi butelį su aliejumi ir actu salotų užpilui.
Bulgarian: Обикновено тези реакции на мястото на инжектиране са леки и обичайно не водят до прекратяване на проучваното лекарство.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje paprastai būdavo lengvos, nutraukti tiriamojo vaistinio preparato vartojimo dėl jų dažniausiai nereikėdavo.
Bulgarian: Всичките групи на лечение показват значимо намаление на HbA1c в сравнение с изходното ниво.
Lithuanian: Visose gydymo grupėse nustatytas reikšmingas HbA1c sumažėjimas, palyginti su pradiniu.
Bulgarian: Вие имате диабет, тъй като Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин за контрол на нивото на захар в кръвта
Lithuanian: Jūs sergate diabetu, nes organizmas gamina nepakankamai insulino cukraus koncentracijai kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba tinkamai sunaudoti insuliną.
Bulgarian: Въздушните мехурчета няма да Ви навредят или да повлияят на Вашата доза.
Lithuanian: Oro burbuliukai nepakenks Jums ir neturės įtakos dozei.
Bulgarian: Въпреки че, не са необходими предварително определени корекции на дозата, липидните профили трябва да се проследяват при необходимост.
Lithuanian: Iš anksto nuspręsti keisti dozę nebūtina; tačiau turi būti tinkamai stebima lipidų sudėtis.
Bulgarian: При клинични проучвания, когато екзенатид с удължено освобождаване се употребява в комбинация със сулфонилурейно производно, се увеличава рискът от хипогликемия.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su sulfonilkarbamidu klinikinių tyrimų metu, padidėjo hipoglikemijos rizika.
Bulgarian: Вие може да инжектирате всяка доза от лекарството в областта на корема, бедрото или задната страна на мишницата.
Lithuanian: Kiekvieną vaisto dozę galite suleisti skrandžio (pilvo) srityje, į šlaunį ar nugarinę žasto dalį.
Bulgarian: По време на контролирания период на клиничните проучвания реакции на мястото на инжектиране се наблюдават по-често при пациентите, лекувани с Bydureon BCise, спрямо пациентите, лекувани със сравнителен продукт (24 % спрямо 4 % при екзенатид с незабавно освобождаване).
Lithuanian: Kontroliuojamu klinikinių tyrimų laikotarpiu reakcijų injekcijos vietoje Bydureon BCise vartojusiems pacientams užfiksuota dažniau negu vartojusiems palyginamąjį vaistinį preparatą - greito atpalaidavimo eksenatidą (atitinkamai 24 % ir 4 %).
Bulgarian: НАТИСНЕТЕ И ЗАДРЪЖТЕ
Lithuanian: NUSPAUSKITE IR LAIKYKITE
Bulgarian: Системо-органен клас/термини за нежелани реакции
Lithuanian: Organų sistemų klasė ir nepageidaujamos reakcijos išraiška
Bulgarian: Доказано е, че екзенатид се свързва със и активира известния човешки GLP-1 рецептор in vitro, неговият механизъм на действие се осъществява чрез цикличния АМФ и/или други вътреклетъчни сигнални пътища.
Lithuanian: Nustatyta, kad eksenatidas prisijungia prie žinomų žmogaus GLP-1 receptorių in vitro ir juos aktyvina.
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който е достатъчно голям, за да побере цялата писалка с прикрепената използвана игла.
Lithuanian: Jums reikės aštrių atliekų dėžutės. Ji turi būti pakankamo dydžio, kad tilptų švirkštiklis su pritvirtinta adata.
Bulgarian: Оранжев етикет
Lithuanian: Orange Label
Bulgarian: Завъртете копчето, за да освободите бутона за инжектиране.
Lithuanian: Pasukite rankenėlę, kad atsipalaiduotų injekcinis mygtukas.
Bulgarian: Резултатите от дългосрочни клинични проучвания на екзенатид с удължено освобождаване са представени долу.
Lithuanian: Toliau pateikti pailginto atpalaidavimo eksenatido ilgalaikių klinikinių tyrimų duomenys.
Bulgarian: Инсулин гларжин е дозиран към прицелни концентрации на глюкозата от 4,0 до 5,5 mmol/l (72 до 100 mg/dl).
Lithuanian: Insulinas glarginas dozuojamas iki numatytosios 4,0-5,5 mmol/l (72-100 mg/dl) gliukozės koncentracijos.
Bulgarian: Не са наблюдавани събития на тежка хипогликемия с Bydureon BCise.
Lithuanian: Didžiosios hipoglikemijos reiškinių vartojant Bydureon BCise neužfiksuota.
Bulgarian: Повече от необходимата доза от това лекарство може да предизвика гадене, повръщане, замайване, или симптоми на ниска кръвна захар (вж. точка 4).
Lithuanian: Per didelė šio vaisto dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, galvos svaigimą ar sumažėjusios cukraus koncentracijos kraujyje simptomų (žr.
Bulgarian: В опаковката не е включен контейнер.
Lithuanian: Vaisto dėžutėje atliekų dėžutės nėra.
Bulgarian: Смесете лекарството.
Lithuanian: Sumaišykite vaistą.
Bulgarian: Може да е от полза, ако почуквате смесителното прозорче от двете страни в дланта си.
Lithuanian: Taip pat gali būti naudinga delnu iš abejų pusių pataukšėti maišymo langelį.
Bulgarian: Брой в риск
Lithuanian: Pacientų su rizika skaičius
Bulgarian: Етинилестрадиол и левоноргестрел
Lithuanian: Etinilestradiolis ir levonorgestrelis
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху фертилитета при хора.
Lithuanian: Vaisingumas Vaisingumo tyrimų su žmonėmis neatlikta.
Bulgarian: За да го смесите, разклатете енергично писалката, докато вече няма бяло лекарство отдолу, отгоре или отстрани.
Lithuanian: Norėdami jį sumaišyti, stipriai kratykite švirkštiklį, kol ant dugno, viršuje ir šonuose neliks balto vaisto.
Bulgarian: Повечето епизоди на гадене са леки до умерени, свързват се с началото на лечението и намаляват с времето.
Lithuanian: Dauguma pykinimo epizodų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo bei susiję su gydymo pradžia, vėliau pykinimas silpnėdavo.
Bulgarian: Плацебо + Инсулин гларжин
Lithuanian: Placebas + insulinas glarginas
Bulgarian: Дисгеузия
Lithuanian: Disgeuzija
Bulgarian: Приблизително 42 % от пациентите развиват нисък титър на антитела към екзенатид, а 32 % от пациентите развиват висок титър на антитела по всяко време на проучването.
Lithuanian: Maždaug 42 % pacientų įvairiais tyrimų laikotarpiais susidarė maži, o 32 % - dideli antikūnų prieš eksenatidą titrai.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не повишава сърдечносъдовия риск при пациенти със захаран диабет тип 2 сравнено с плацебо, когато се добави към текущите обичайни грижи (HR:0,91; 95% CI: 0,832, 1,004; P<0,001 за не по-малка ефикасност), вижте Фигура 1.
Lithuanian: Įprastiniam gydymui papildyti vartotas pailginto atpalaidavimo eksenatidas, palyginus su placebu, nepadidino 2 tipo cukriniu diabetu sirgusių pacientų kardiovaskulinės rizikos (HR - 0,91, 95 % PInuo 0,832 iki 1,004, ne prastesnio poveikio P < 0,001) (žr.
Bulgarian: Върхът на буталото трябва да стои изравнен с черната пунктирана линия на дозата, докато извършвате следващите стъпки.
Lithuanian: Stūmoklio galas turi būti susilyginęs su juoda brūkšnine dozės linija per visą kitą veiksmą.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва как да действате в случай на ниска кръвна захар.
Lithuanian: Gydytojas turi Jums pasakyti, kaip gydyti mažą cukraus koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се спре поне 3 месеца преди планирана бременност.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti likus bent 3 mėn.
Bulgarian: Тази честота се увеличава, когато той се употребява в комбинация със сулфонилурейно производно (26,1 %) в сравнение без сулфонилурейно производно (0,9 %) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojant sulfonilkarbamidų, šis dažnis buvo didesnis negu jų kartu nevartojant (atitinkamai 26,1 % ir 0,9 %) (žr.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за хора, които са слепи или не виждат добре, освен ако няма обучено лице, което може да помогне с инжектирането му.
Lithuanian: Akliesiems ir silpnaregiams vartoti nerekomenduojama, išskyrus atvejį, kai suleisti šio vaisto gali padėti tinkamai pasirengęs žmogus.
Bulgarian: , това намаление на телесното тегло е наблюдавано при пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, независимо от появата на гадене, макар редукцията да е по-голяма в групата с гадене (средно намаление от -2,9 kg до - 5,2 kg с гадене спрямо -2,2 kg до -2,9 kg без гадене).
Lithuanian: 4 lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamų tyrimų metu šis kūno svorio sumažėjimas vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą užfiksuotas nepriklausomai nuo pykinimo atsiradimo, nors pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas, grupėje sumažėjimas buvo didesnis (vidutinis sumažėjimas nuo -2,9 kg iki -5,2 kg pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas, palyginti nuo -2 kg iki -2,9 kg pacientų, kuriems pykinimas nepasireiškė).
Bulgarian: Разтворителят трябва да се провери визуално преди употреба.
Lithuanian: Tirpiklį reikia apžiūrėti prieš vartojimą.
Bulgarian: Как да разбера дали съм си инжектирал(а) цялата доза?
Lithuanian: Kaip sužinoti, ar susileidau visą dozę?
Bulgarian: След това махнете палеца си от буталото.
Lithuanian: Tada atleiskite nykštį nuo stūmoklio.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Bulgarian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Швеция
Lithuanian: Gamintojas AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedija
Bulgarian: #номинална p-стойност < 0,05,
Lithuanian: nominali p reikšmė < 0,05,
Bulgarian: При 30-седмични плацебо-контролирани клинични проучвания с екзенатид с незабавно освобождаване, едновременното приложение на екзенатид и инхибитори на HMG CoA редуктазата не се свързва с последващи промени в липидните профили (вж. точка 5.1).
Lithuanian: 30 savaičių placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu greito atpalaidavimo eksenatido vartojimas kartu su HMG CoA reduktazės inhibitoriais nebuvo susijęs su nuolatiniais lipidų sudėties pokyčiais (žr.
Bulgarian: Ако все още не можете да натиснете бутона надолу, това може да означава, че иглата е запушена.
Lithuanian: Jeigu nuspausti mygtuko vis tiek negalite, tai gali būti dėl užsikimšusios adatos.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде БЕЗ БУЧКИ и да бъде равномерно мътен.
Lithuanian: Tirpale turi NEBŪTI GUMULĖLIŲ, jis turi būti vienalytis ir drumstas.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се прилага в корема, бедрото или задната част на рамото като подкожна инжекция непосредствено след пълното размесване на лекарствения продукт.
Lithuanian: Kiekvieną dozę reikia suleisti pilvo, šlaunies arba rankos viršutinės dalies (žasto) nugarinio paviršiaus srityje po oda iš karto, kai tik pilnai sumaišomas vaistinis preparatas.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да получите точната доза от лекарството.
Lithuanian: Tai padės suleisti teisingą vaisto dozę.
Bulgarian: Промяната в най-малките средни квадрати (LS Means) на средната дневна доза инсулин е 1,6 единици в групата с екзенатид с удължено освобождаване и 3,5 единици в плацебо групата.
Lithuanian: Vidutinės insulino paros dozės LS vidurkio pokytis pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientams buvo 1,6 vieneto, placebo grupės - 3,5 vieneto.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на протеинните и пептидни лекарствени продукти, след лечение с екзенатид с удължено освобождаване пациентите могат да развият анти-екзенатид антитела.
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimas imunogenines baltyminių ir peptidinių vaistinių preparatų savybes, vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą organizme gali atsirasti antikūnų prieš eksenatidą.
Bulgarian: НЕ продължавайте освен ако иглата не е прикрепена
Lithuanian: NEATLIKITE TOLESNIŲ VEIKSMŲ, kol adata nepritvirtinta.
Bulgarian: 1 резервна инжекционна игла
Lithuanian: 1 atsarginė injekcinė adata
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 4 еднодозови комплекта:
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 4 vienkartinės dozės rinkiniai.
Bulgarian: По-ниските концентрации на глюкагон водят до намалено производство на глюкоза от черния дроб.
Lithuanian: Sumažėjus gliukagono koncentracijai, mažėja gliukozės gamyba kepenyse.
Bulgarian: Как да използвате Bydureon
Lithuanian: Kaip vartoti Bydureon
Bulgarian: *p-стойност < 0,05, **p-стойност < 0,01,
Lithuanian: * p reikšmė < 0,05, ** p reikšmė < 0,01,
Bulgarian: Намалението на телесното тегло се поддържа до седмица 52.
Lithuanian: Kūno svoris išliko sumažėjęs ir po 52 savaičių.
Bulgarian: НЕ се опитвайте да поставите обратно капачката или да използвате иглата повторно.
Lithuanian: NEMĖGINKITE užmauti dangtelio atgal ant adatos arba naudoti adatos dar kartą.
Bulgarian: Уверете се, че използвате техниката на инжектиране, която е препоръчана от Вашия лекар или диабетна сестра.
Lithuanian: Būtinai naudokite suleidimo metodą, kurį rekomendavo Jūsų gydytojas arba diabetu sergančių ligonių slaugytoja.
Bulgarian: Има спонтанни съобщения на случаи на повишено INR (международно нормализирано съотношение), понякога свързано с кървене при съпътстваща употреба на варфарин и екзенатид (вж. точка 4.5).
Lithuanian: International Normalized Ratio - tarptautinis normalizuotas santykis) padidėjimą, kartais susijusį su kraujavimu, kartu vartojant varfariną ir eksenatidą (žr.
Bulgarian: С едната ръка дръжте спринцовката близо до черната чертичка на Линията на Дозата.
Lithuanian: Viena ranka laikykite švirkštą prie juodos brūkšninės dozės linijos.
Bulgarian: Извадете флакона, с вече прикрепения към него оранжев конектор, от опаковка.
Lithuanian: Išimkite flakoną su uždėta oranžine jungtimi iš pakuotės.
Bulgarian: Вземете иглата и завъртете докато отчупите синята капачка.
Lithuanian: Paimkite adatą ir nusukite mėlyną dangtelį.
Bulgarian: *p-стойност < 0,01.
Lithuanian: *p reikšmė < 0,01.
Bulgarian: Притиснете здраво върха на флакона в оранжевия конектор.
Lithuanian: Flakono galiuką tvirtai įspauskite į oranžinę jungtį.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да го изхвърлите безопасно.
Lithuanian: Kaip ją saugiai išmesti, klauskite vaistininko.
Bulgarian: §номинална p стойност < 0,001.
Lithuanian: nominali p reikšmė < 0,001.
Bulgarian: Повдигнете опаковката с конектора за флакона и отстранете хартиеното покритие.
Lithuanian: Paimkite flakono jungties pakuotę ir nuplėškite popierinę dangą.
Bulgarian: Лекарството трябва да изглежда напълно еднородно (вижте рисунките във Фигура
Lithuanian: Vaistas turi atrodyti vienalytis (žr.
Bulgarian: Средноверижни триглицериди
Lithuanian: Tirpiklis Vidutinės grandinės trigliceridai
Bulgarian: Има нечести случаи на променена бъбречна функция с екзенатид, включително повишен серумен креатинин, бъбречно увреждане, влошена хронична бъбречна недостатъчност и остра бъбречна недостатъчност, понякога изискващи хемодиализа.
Lithuanian: Gauta nedažnų pranešimų apie pakitusios inkstų funkcijos atvejus vartojant eksenatidą, įskaitant kreatinino koncentracijos padidėjimą serume, inkstų funkcijos pakenkimą, lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo pasunkėjimą ir ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą, dėl kurio pacientui kartais prireikė hemodializės.