FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4 ans.
Portuguese: 5 anos.
French: Arrêtez de prendre CELSENTRI.
Portuguese: Pare de tomar CELSENTRI.
French: La position de ces mutations n'était pas constante entre les différents isolats.
Portuguese: A posição destas mutações não foi consistente entre diferentes isolados.
French: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée.
Portuguese: A utilização concomitante não é recomendada.
French: B 1930 Zaventem Belgique
Portuguese: B 1930 Zaventem Bélgica
French: Le reste a été excrété sous forme de métabolites.
Portuguese: O restante foi excretado sob a forma de metabolitos.
French: • Si vous êtes en surpoids.
Portuguese: • se tiver excesso de peso.
French: CELSENTRI peut être pris avec ou sans nourriture.
Portuguese: CELSENTRI pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: Différence1 (Intervalle de confiance 2)
Portuguese: Diferença1 (Intervalo de Confiança2)
French: Date de dernier renouvellement : 20 juillet 2012
Portuguese: Data da última renovação: 20 de julho de 2012
French: Cela est dû à une chute brutale de la pression artérielle.
Portuguese: Tal deve-se a uma descida brusca na pressão arterial.
French: • perte d'appétit,
Portuguese: • perda de apetite
French: • sensation de grande fatigue
Portuguese: • sensação de muito cansaço
French: Prenez toujours la dose recommandée par votre médecin.
Portuguese: Tome sempre a dose recomendada pelo seu médico.
French: Effets indésirables graves - demander un avis médical immédiatement
Portuguese: Efeitos secundários graves - peça ajuda médica imediatamente
French: Retirez le bouchon du flacon (A).
Portuguese: Retire a tampa do frasco (A).
French: Date de première autorisation :18 septembre 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de setembro de 2007
French: Effet potentiel sur l'immunité
Portuguese: Potencial efeito na imunidade
French: Cela aide votre corps à augmenter le nombre des cellules CD4 dans votre sang.
Portuguese: Isto ajuda o seu organismo a aumentar o número de células CD4 no seu sangue.
French: Autres médicaments et CELSENTRI
Portuguese: Outros medicamentos e CELSENTRI
French: Certains médicaments peuvent modifier la quantité de CELSENTRI dans le corps quand ils sont pris en même temps que CELSENTRI.
Portuguese: Alguns medicamentos podem alterar a quantidade de CELSENTRI no organismo quando são tomados ao mesmo tempo que CELSENTRI.
French: Recommandations pour la coadministration chez l'adulte
Portuguese: Recomendações relativas a Coadministração em adultos
French: CELSENTRI pourrait potentiellement augmenter votre risque de développer des infections.
Portuguese: CELSENTRI pode, potencialmente, aumentar o seu risco de desenvolvimento de infeções.
French: Le volume de distribution du maraviroc est d'environ 194 L.
Portuguese: O volume de distribuição de maraviroc é de, aproximadamente, 194 l.
French: La dose la plus élevée administrée au cours des études cliniques était de 1 200 mg.
Portuguese: A dose mais elevada administrada em estudos clínicos foi de 1.200 mg.
French: Populations de patients particulières :
Portuguese: Populações especiais de doentes:
French: CELSENTRI a été administré chez un nombre limité de personnes âgées de 65 ans ou plus.
Portuguese: CELSENTRI apenas foi tomado por um número limitado de pessoas com 65 anos de idade ou mais.
French: Ces médicaments sont tous appelés médicaments anti-VIH ou médicaments antirétroviraux.
Portuguese: Estes medicamentos são todos chamados de medicamentos anti-VIH ou antirretrovirais.
French: Médicaments par classe thérapeutique (dose de CELSENTRI utilisée dans les études)
Portuguese: Medicamentos por áreas terapêuticas (dose de CELSENTRI utilizada em estudos)
French: Cet ajustement de dose n'a pas été étudié chez des patients VIH.
Portuguese: Este ajuste da dose não foi estudado em doentes com VIH.
French: • cobicistat,
Portuguese: • cobicistate,
French:  Ne conduisez pas (ni véhicule ni bicyclette) et n'utilisez pas d'outils ni de machines à moins que vous soyez certain de ne pas souffrir de vertige.
Portuguese: Não conduza, ande de bicicleta ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas a não ser que tenha a certeza que não foi afetado.
French: • Si vous prenez également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes,
Portuguese: • se estiver também a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
French: Cela doit être pris en considération lors du traitement de certaines infections telles que la tuberculose active ou des infections fongiques invasives.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração ao tratar-se infeções tais como tuberculose ativa ou infeções fúngicas invasivas.
French: Les études MOTIVATE ont été prolongées au-delà de 96 semaines, avec une phase observationnelle étendue à 5 ans, afin d'évaluer la tolérance à long terme du maraviroc.
Portuguese: Os estudos MOTIVATE foram prolongados além das 96 semanas, com uma fase observacional prolongada para 5 anos para avaliar a segurança a longo prazo de maraviroc.
French: Retirez le dispositif d'administration de l'adaptateur.
Portuguese: Retire o aplicador do adaptador.
French: Sous-groupes
Portuguese: Subgrupos
French: Il est important de prendre vos médicaments au bon moment chaque jour car cela permet de s'assurer que l'infection par le VIH ne progresse pas dans votre corps.
Portuguese: É importante que tome os seus medicamentos à hora certa todos os dias, uma vez que garante que a infeção pelo VIH não aumenta no seu organismo.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être initié si nécessaire.
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
French: Le maraviroc ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel chez le fœtus.
Portuguese: Maraviroc só deve ser utilizado durante a gravidez se o esperado benefício justificar o risco potencial para o feto.
French: Par conséquent, CELSENTRI doit être administré avec prudence dans cette population.
Portuguese: Assim sendo, CELSENTRI deve ser utilizado com precaução nesta população.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CELSENTRI 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar CELSENTRI 3.
French: 4.6 Fécondité, Grossesse et allaitement
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
French: • des problèmes rénaux.
Portuguese: • problemas renais.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes)
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos)
French: Ce métabolite polaire ne possède pas d'activité pharmacologique significative.
Portuguese: Este metabolito polar não tem atividade farmacológica significativa.
French: Les autres métabolites sont les produits de la mono-oxydation et ne représentent que des composants mineurs de la radioactivité plasmatique.
Portuguese: Outros metabolitos são produtos de mono-oxidação e são apenas pequenos componentes da radioatividade plasmática.
French: Les antagonistes du CCR5 pourraient potentiellement diminuer la réponse immunitaire à certaines infections.
Portuguese: Os antagonistas do CCR5 podem, potencialmente, diminuir a resposta imunitária a certas infeções.
French: benzoate de sodium, arôme fraise (501440T), eau purifiée .
Portuguese: benzoato de sódio, aroma de morango (501440T), água purificada.
French: Ce médicament ne requiert aucune précaution particulière de conservation.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
French: La rifabutine est considérée comme étant un inducteur plus faible que la rifampicine.
Portuguese: Considera-se que a rifabutina é um indutor mais fraco que a rifampicina.
French: Qu'est-ce que CELSENTRI et dans quel cas est-il utilisé 2.
Portuguese: O que é CELSENTRI e para que é utilizado 2.
French: Se référer aux notices de ces médicaments pour obtenir des indications sur la manière de les prendre.
Portuguese: Consulte os Folhetos Informativos desses medicamentos para obter indicações sobre como tomá-los.
French: Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider votre corps à combattre l'infection.
Portuguese: As células CD4 são um tipo de glóbulo branco e são importantes para ajudar o seu organismo no combate à infeção.
French: C'est pourquoi il est nécessaire de démarrer le traitement rapidement après le test de tropisme.
Portuguese: Deste modo, a terapêutica deve ser iniciada rapidamente, após o resultado do teste de tropismo.
French: D'autres alternatives thérapeutiques doivent être envisagées.
Portuguese: Devem considerar-se opções de tratamento alternativas.
French: La biodisponibilité absolue d'une dose de 100 mg est de 23 % et elle est estimée à 33 % à la dose de 300 mg.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de uma dose de 100 mg é de 23% e espera-se que seja de 33% com doses de 300 mg.
French: Ceci est particulièrement important si vous prenez également d'autres médicaments (voir le paragraphe ‘Autres médicaments et CELSENTRI' plus loin dans cette rubrique).
Portuguese: Isto é especialmente importante se também estiver a tomar outros medicamentos (ver ‘Outros medicamentos e CELSENTRI' mais abaixo na secção 2).
French: Absence de données validant ces doses
Portuguese: Estão em falta dados que apoiem estas dosagens
French: L'association avec deux inducteurs n'a pas été étudiée.
Portuguese: Não foi estudada a associação com estes dois indutores.
French: • somnolence et confusion
Portuguese: • sonolência e confusão
French: Cela lui permettra de vous prescrire la dose appropriée de CELSENTRI.
Portuguese: Isto permitirá ao seu médico prescrever a dose mais adequada de CELSENTRI.
French: Poussez lentement le piston, de façon à vous laisser le temps d'avaler le liquide.
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente, dando tempo para engolir.
French: Ne prenez pas d'autres médicaments destinés à traiter une infection sans l'avis de votre médecin.
Portuguese: Não tome outros medicamentos para a infeção sem o conselho do seu médico.
French: L'absorption du maraviroc est variable avec des pics multiples.
Portuguese: A absorção de maraviroc é variável, com picos múltiplos.
French: Lorsqu'ils commencent leur traitement, le système immunitaire se renforce, donc le corps commence à lutter contre les infections.
Portuguese: Quando iniciam o tratamento, o sistema imunitário torna-se mais forte, para que o organismo comece a combater infeções.
French: • des difficultés pour se mouvoir.
Portuguese: • dificuldade em movimentar-se.
French: Vous (ou votre enfant) pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise d'un traitement efficace.
Portuguese: Poderá (ou o seu filho poderá) continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com um tratamento eficaz.
French: CELSENTRI contient un médicament appelé maraviroc.
Portuguese: CELSENTRI contém um medicamento chamado maraviroc.
French: De nombreux médicaments ont un effet important sur l'exposition au maraviroc en raison d'interactions médicamenteuses.
Portuguese: Muitos medicamentos têm um impacto profundo na exposição a maraviroc devido a interações medicamentosas.
French: • Si vous consommez de l'alcool,
Portuguese: • se consumir álcool
French: Qu'est-ce que CELSENTRI et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é CELSENTRI e para que é utilizado
French: La pharmacocinétique n'a pas été évaluée pour les autres races.
Portuguese: Não foi avaliada farmacocinética nas outras raças.
French: Si vous avez l'un des symptômes suivants lorsque vous prenez CELSENTRI :
Portuguese: Se tiver qualquer um dos seguintes sintomas enquanto estiver a tomar CELSENTRI:
French: Dose chez l'adulte*
Portuguese: Posologia nos adultos*
French: Si vous avez un problème au niveau du rein, votre médecin peut être amené à modifier vos doses.
Portuguese: Se tem um problema nos rins, o seu médico poderá alterar a sua dose.
French: • hyperactivité (agitation et mouvements excessifs).
Portuguese: • hiperatividade (irrequietude e movimentos excessivos)
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Contenu du flacon :
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Conteúdo do frasco:
French: TFO : Traitement de fond optimisé * Pourcentages basés sur le nombre total de patients évalués pour chaque paramètre biologique
Portuguese: TBO: Terapêutica de Base Otimizada * Percentagens baseadas no número total de doentes avaliados para cada parâmetro laboratorial
French: Seul un nombre limité de patients présentant des problèmes cardiaques ou circulatoires graves ont été traités par CELSENTRI.
Portuguese: Apenas um número limitado de pessoas com problemas de coração ou circulatórios graves tomaram CELSENTRI.
French: Informez-en votre médecin.
Portuguese: Informe o seu médico.
French: L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personne infectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection).
Portuguese: A infeção pelo VIH propaga-se por contacto sexual com alguém que tenha a infeção, ou por transferência de sangue infetado (por exemplo, ao partilhar agulhas de injeção).
French: Vous ne devez pas les prendre en même temps que CELSENTRI.
Portuguese: Não os deve tomar enquanto estiver a tomar CELSENTRI.
French: Chez les 36 patients restants, il n'y a pas eu de preuve de présence de virus à sensibilité réduite tel qu'identifié par analyses virologiques exploratoires sur un groupe représentatif.
Portuguese: Nos restantes 36 doentes, não houve evidência de vírus com sensibilidade reduzida, como identificado por análises virológicas exploratórias, num grupo representativo.
French: La sécurité et l'efficacité du maraviroc n'ont pas été spécifiquement étudiées chez les patients présentant des troubles hépatiques sous-jacents importants.
Portuguese: A segurança e eficácia de maraviroc não foram especificamente estudadas em doentes com doenças hepáticas subjacentes significativas.
French: Voir rubrique 4.
Portuguese: Ver Secção 4.
French: Aucune interaction significative observée/attendue.
Portuguese: Sem interação significativa observada/esperada.
French: Comment conserver CELSENTRI 6.
Portuguese: Como conservar CELSENTRI 6.
French: Ces effets indésirables étaient fréquents (≥ 1/100 à < 1/10).
Portuguese: Estas reações adversas foram frequentes (≥1/100, <1/10).
French: Les symptômes de maladies auto-immunes peuvent se développer plusieurs mois après le début de la prise du médicament qui permet de traiter votre infection contre le VIH.
Portuguese: Os sintomas de doenças autoimunes podem desenvolver-se vários meses após começar a tomar o medicamento para tratar a sua infeção pelo VIH.
French: Les effets indésirables et les anomalies de laboratoire présentés ci-dessous n'ont pas été ajustés selon l'exposition.
Portuguese: As reações adversas e alterações laboratoriais apresentadas abaixo não estão ajustadas à exposição.
French: Ne prenez (ou ne donnez) pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Não tome ou administre uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: Du charbon actif peut aussi être administré pour aider à l'élimination de la substance active non absorbée.
Portuguese: Adicionalmente, para ajudar na remoção da substância ativa não absorvida pode também administrar-se carvão ativado.
French: L'activité antivirale du maraviroc contre le VIH-2 n'a pas été évaluée.
Portuguese: A atividade antivírica de maraviroc contra o VIH-2 não foi avaliada.
French: Par conséquent, à moins que votre médecin ne vous demande d'arrêter votre traitement (ou celui de votre enfant), il est important de continuer à prendre correctement CELSENTRI, comme décrit ci-dessus.
Portuguese: Por isso, a menos que o seu médico lhe diga para parar (ou para o seu filho parar) o tratamento, é importante que continue a tomar CELSENTRI corretamente, como descrito acima.
French: Anorexie fréquent
Portuguese: Anorexia frequentes
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou envisagez d'avoir un enfant :  Discutez avec votre médecin des risques et des bénéfices d'un traitement par CELSENTRI.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar: Fale com o seu médico sobre os riscos e benefícios de tomar CELSENTRI.
French: Continuez de prendre CELSENTRI tant que votre médecin ne vous a pas demandé d'arrêter votre traitement.
Portuguese: Continue a tomar CELSENTRI até que o seu médico lhe diga para parar.
French: Aucune interaction clinique significative observée.
Portuguese: Sem interação clinicamente significativa observada.
French: Veuillez indiquer à votre médecin si vous remarquez quelque chose d'inhabituel à propos de votre état de santé ou de celui de votre enfant.
Portuguese: Informe o seu médico se notar algo de invulgar na sua saúde ou na saúde do seu filho.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient de la lécithine de soja : voir la notice pour plus d'informations.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lecitina de soja: ver folheto informativo para informação adicional.
French: Si vous remarquez un de ces symptômes :
Portuguese: Se notar algum destes sintomas:
French: L'activité résiduelle in vivo pour les virus avec des valeurs de MPI <95% n'a pas été définie.
Portuguese: Não foi determinada a atividade residual in vivo para vírus com valores de MPI<95%.
French: Solution buvable Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Portuguese: Solução oral Pfizer Service Company Hoge Wei 10
French: Les études avec les comprimés ont démontré un effet réduit de l'alimentation à des doses plus importantes.
Portuguese: Estudos com os comprimidos demonstraram um efeito reduzido dos alimentos com doses mais elevadas.
French: Anti-VHC Ribavirine
Portuguese: Anti-VHC Ribavirina
French: L'état clinique et les constantes biologiques sanguines pertinentes doivent être surveillés et un traitement symptomatique approprié mis en place.
Portuguese: O estado clínico e a bioquímica sanguínea relevante devem ser monitorizados e deve ser iniciada terapêutica sintomática apropriada.
French: Toutefois, in vivo, le maraviroc n'affecte pas significativement la pharmacocinétique de la digoxine.
Portuguese: Contudo, in vivo, maraviroc não afeta significativamente a farmacocinética da digoxina.
French: CELSENTRI utilisé en association avec d'autres traitements, réduit la quantité de virus dans votre corps et la maintient à un faible niveau.
Portuguese: CELSENTRI, como parte da terapêutica combinada, reduz a quantidade de vírus no seu organismo e mantém-na num nível baixo.
French: * sur la base d'interactions médicamenteuses (voir rubrique 4.5)
Portuguese: * Com base em interações medicamentosas (consultar secção 4.5)
French: Placez le dispositif d'administration dans votre bouche (ou dans celle de votre enfant), l'extrémité du dispositif d'administration contre l'intérieur de la joue.
Portuguese: Coloque o aplicador na sua boca (ou na boca do seu filho), colocando a ponta do aplicador contra a parte interior da bochecha.
French: • palpitations ou tremblements
Portuguese: • palpitações ou tremor
French: CELSENTRI doit toujours être pris par la bouche.
Portuguese: CELSENTRI deve ser sempre tomado por via oral.
French: • La substance active de CELSENTRI est le maraviroc.
Portuguese: • A substância ativa de CELSENTRI é maraviroc.
French: Des informations complémentaires sur les médicaments administrés de façon concomitante sont détaillées ci-dessous (voir tableau 2).
Portuguese: Mais informação relativa à administração concomitante de medicamentos é fornecida abaixo (ver Tabela 2).
French: • difficulté à respirer
Portuguese: • dificuldades em respirar
French: Angine de poitrine rare
Portuguese: Angina de peito raros
French: L'expérience chez les patients âgés de plus de 65 ans est limitée (voir rubrique 5.2), par conséquent CELSENTRI doit être utilisé avec prudence dans cette population.
Portuguese: Existe experiência limitada em doentes com idade superior a 65 anos (ver secção 5.2), deste modo CELSENTRI deve ser utlizado com precaução nesta população.
French: Si vous faites partie de cette tranche d'âge, discutez avec votre médecin de la possibilité d'utiliser CELSENTRI.
Portuguese: Se pertence a este grupo etário, discuta com o seu médico se pode utilizar CELSENTRI.
French: Le changement dans la valeur du ratio IC50/IC90, classiquement utilisé, n'était pas un paramètre utile pour mesurer la résistance phénotypique, car ces valeurs étaient parfois inchangées malgré une diminution significative de la sensibilité.
Portuguese: O IC50/IC90 tradicional não foi um parâmetro útil na determinação da resistência fenotípica, uma vez que estes valores estavam, por vezes, inalterados, apesar da redução significativa da sensibilidade.
French: La population était constituée par 52 % de personnes de sexe féminin et par 69 % de sujets d'origine africaine, avec un âge moyen de 10 ans (allant de 2 à 17 ans).
Portuguese: A população era 52% do sexo feminino e 69% era de raça negra, com uma idade média de 10 anos (intervalo: 2 anos a 17 anos).
French: 6.3 Durée de conservation 5 ans.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade 4 anos.
French: Les femmes séropositives au VIH ne doivent pas allaiter car l'infection par le VIH peut se transmettre au bébé par l'intermédiaire du lait maternel.
Portuguese: As mulheres que são VIH-positivas não devem amamentar porque a infeção pelo VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
French: • diminution de la taille des muscles,
Portuguese: • diminuição do tamanho do músculo
French: • sensation de faiblesse ou manque d'énergie, anémie (évaluée grâce aux résultats d'analyses de sang),
Portuguese: • sensação de fraqueza ou falta de energia, anemia (observada nos resultados das análises ao sangue)
French: Le maraviroc est principalement métabolisé et éliminé par le foie.
Portuguese: O maraviroc é principalmente metabolizado e eliminado pelo fígado.
French: • une tuberculose ou une infection fongique grave.
Portuguese: • tuberculose (TB) ou infeções fúngicas graves.
French: • faiblesse débutant dans les mains et les pieds et migrant vers le haut du corps
Portuguese: • fraqueza que começa nas mãos e nos pés e que avança para o tronco
French: Voir aussi la rubrique 4.4.
Portuguese: Ver também secção 4.4.
French: Ce sous-groupe avait un haut degré de marqueurs de mauvais pronostic, c'est-à-dire résistance importante et forte charge virale à l'inclusion.
Portuguese: Este subgrupo teve um elevado grau de marcadores de mau prognóstico, isto é, resistência considerável e elevadas cargas víricas basais.
French: Discutez avec votre médecin des mesures à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre como evitar infetar outras pessoas.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, autres antiviraux Code ATC : JO5AX09
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivíricos para uso sistémico, outros antivíricos, código ATC: J05AX09
French: Au moment de vous relever (vous ou votre enfant), assurez-vous de le faire le plus lentement possible.
Portuguese: Ao levantar-se, faça-o o mais lentamente possível.
French: La solution est incolore et aromatisée à la fraise.
Portuguese: A solução é incolor com aroma de morango.
French: Introduisez fermement le dispositif d'administration (C) dans l'adaptateur.
Portuguese: Insira o aplicador (C) firmemente no adaptador.
French: Comment prendre CELSENTRI
Portuguese: Como tomar CELSENTRI
French: • maux de tête, problème de sommeil, dépression,
Portuguese: • dor de cabeça, alterações do sono, depressão
French: Dans la mesure où le maraviroc n'est que modérément lié aux protéines, une dialyse pourrait se révéler bénéfique pour l'élimination de ce médicament.
Portuguese: Uma vez que maraviroc se liga moderadamente às proteínas, a diálise pode ser benéfica para a remoção deste medicamento.
French: • Si vous êtes traité par association d'antirétroviraux depuis longtemps,
Portuguese: • se estiver a tomar terapêutica combinada há muito tempo
French: Les données concernant la coadministration avec l'indinavir sont limitées.
Portuguese: Os dados existentes relativos à coadministração com indinavir são limitados.