FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: HYPOLIPÉMIANTS Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase Atorvastatine/éfavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Italian: MEDICINALI IPOLIPEMIZZANTI Inibitori della HMG-CoA reduttasi Atorvastatina/Efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
French: Mylan Healthcare Sp. z.o.o.
Italian: Mylan Sp. z o.o.
French: Éthinylestradiol/ténofovir disoproxil (−/245 mg q.d.)
Italian: Etinilestradiolo/Tenofovir disoproxil (−/245 mg q.d.)
French: Posaconazole/emtricitabine
Italian: Posaconazolo/Emtricitabina
French: Il faudra envisager de doubler la dose de rifabutine lorsqu'elle est administrée 2 ou 3 fois par semaine en association avec
Italian: Considerare il raddoppio della dose di rifabutina nei regimi in cui rifabutina è somministrata 2 o 3 volte alla settimana in associazione con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
French: ANTICOAGULANTS Warfarine/éfavirenz Acénocoumarol/éfavirenz
Italian: ANTICOAGULANTI Warfarin/Efavirenz Acenocumarolo/Efavirenz
French: Rosuvastatine/éfavirenz
Italian: Rosuvastatina/Efavirenz
French: Indinavir/ténofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Italian: Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
French: ASC : ↓ 39 % (↓ 30 à ↓ 46) Cmax : ↓ 26 % (↓ 15 à ↓ 35) Métabolite 14-hydroxyclarithromycine :
Italian: AUC: ↓ 39% (↓ 30-↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15-↓ 35) Claritromicina 14-idrossimetabolita:
French: Il est attendu qu'après administration d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan à jeun, l'exposition au ténofovir (aire sous la courbe, ASC) sera inférieure d'environ 30 % à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Italian: Si prevede che l'esposizione a tenofovir (AUC) sia ridotta di circa il 30% dopo la somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan a stomaco vuoto, rispetto a dopo l'assunzione del componente singolo tenofovir disoproxil con un pasto (vedere paragrafo 5.2).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/emtricitabine
Italian: Atovaquone e Proguanile cloridrato/Emtricitabina
French: La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Italian: La co-somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
French: ASCinf
Italian: AUCinf
French: • La mutation M184V/I est survenue pour 2 isolats sur 19 (10,5 %) analysés, provenant de patients du groupe éfavirenz + emtricitabine + ténofovir disoproxil, et pour 10 isolats sur 29
Italian: • La mutazione M184V/I si è sviluppata in 2 su 19 (10,5%) dei ceppi isolati analizzati in pazienti del gruppo efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil e in 10 su 29 (34,5%) ceppi isolati analizzati nel gruppo efavirenz + lamivudina/zidovudina (valore p <0,05, test esatto di Fisher di confronto del gruppo emtricitabina + tenofovir disoproxil con il gruppo lamivudina/zidovudina tra tutti i pazienti).
French: Cmax : ↑ 25 % (↑ 8 à ↑ 45)
Italian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8-↑ 45) Cmin: ↔
French: Lédipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Italian: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
French: ASC : ↓ 35 % (↓ 13 à ↓ 40) Cmax : ↓ 13 % (↓ 0 à ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatine :
Italian: AUC: ↓ 35% (↓ 13-↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0-↓ 23) 4-idrossi atorvastatina:
French: Antipaludiques
Italian: OPPIACEI
French: Didanosine/emtricitabine
Italian: Didanosina/Emtricitabina
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe : Peu fréquent
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto: Non comune tinnito, vertigini Patologie vascolari: Non comune rossore
French: La pharmacocinétique d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les patients infectés par le VIH présentant une insuffisance hépatique.
Italian: La farmacocinetica di efavirenz/emtricitabina/tenofovir non è stata studiata in pazienti infetti da HIV e con compromissione epatica.
French: Indinavir/emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Italian: Indinavir/Emtricitabina (800 mg q8h/200 mg q.d.)
French: ASC : ↓ 34 % (↓ 41 à ↓ 25) Cmax : ↓ 34% (↓ 41 à ↑ 25) Cmin : ↓ 34 % (↓ 43 à ↑ 24) Sofosbuvir :
Italian: AUC: ↓ 34% (↓ 41-↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41-↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43-↑ 24) Sofosbuvir:
French: Des cas d'inflammation du pancréas ainsi que d'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang), ayant parfois entraîné la mort, ont été rarement rapportés lorsque des médicaments contenant du ténofovir disoproxil et de la didanosine étaient pris en même temps.
Italian: Quando medicinali contenenti tenofovir disoproxil e didanosina sono stati assunti insieme, sono stati riportati raramente casi di infiammazione del pancreas e acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) che talvolta ha causato la morte.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine [ClCr] < 50 mL/min).
Italian: La somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan non è raccomandata in pazienti con compromissione renale moderata o grave (clearance della creatinina (CrC) <50 ml/min).
French: Des symptômes incluant, entre autres, sensations vertigineuses, insomnie, somnolence, troubles de la concentration et rêves anormaux sont des effets indésirables fréquemment rapportés par les patients recevant 600 mg par jour d'éfavirenz au cours d'études cliniques.
Italian: In studi clinici su pazienti che ricevevano 600 mg di efavirenz al giorno sono stati frequentemente riportati effetti indesiderati comprendenti tra l'altro: capogiro, insonnia, sonnolenza, concentrazione compromessa e sogni anormali.
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/éfavirenz (250/100 mg en dose unique/600 mg q.d.)
Italian: Atovaquone e Proguanile cloridrato/Efavirenz (250/100 mg dose singola/600 mg q.d.)
French: ASC : ↔ Cmin : ↔ Ténofovir :
Italian: AUC: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir:
French: Clarithromycine/emtricitabine
Italian: Claritromicina/Emtricitabina
French: Paroxétine : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↔ Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↔
Italian: Paroxetina: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg, comprimés pelliculés éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
French: Il n'y a pas de données disponibles sur l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec d'autres agents antirétroviraux.
Italian: Non sono disponibili dati che supportino l'uso di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in associazione con altri antiretrovirali.
French: Ritonavir/emtricitabine
Italian: Ritonavir/Emtricitabina
French: ANTI-INFECTIEUX Antiviraux contre le VIH Inhibiteurs de la protéase Atazanavir/ritonavir/ténofovir disoproxil (300 mg q.d./ 100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Italian: Inibitori della proteasi Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./ 100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
French: Inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine (ISRSs) Sertraline/éfavirenz (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Italian: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) Sertralina/Efavirenz (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
French: Administration à des patients ayant : - des antécédents familiaux de mort subite ou d'allongement congénital de l'intervalle QTc sur les électrocardiogrammes, ou toute autre situation clinique connue pour allonger l'intervalle QTc ; - des antécédents d'arythmies cardiaques symptomatiques, une bradycardie cliniquement pertinente ou une insuffisance cardiaque congestive s'accompagnant d'une réduction de la fraction d'éjection ventriculaire gauche ;
Italian: Somministrazione a pazienti con: - anamnesi familiare di morte improvvisa o prolungamento congenito dell'intervallo QTc visibile da elettrocardiogramma o con qualsiasi altra condizione medica nota per prolungare l'intervallo QTc.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de maléate).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di efavirenz, 200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil (come maleato).
French: Lopinavir/ritonavir/ténofovir disoproxil (400 mg b.i.d./ 100 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Italian: Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./ 100 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
French: Atazanavir/ritonavir/emtricitabine Interaction non étudiée.
Italian: Fosamprenavir/Ritonavir/Emtricitabina Interazione non studiata.
French: Chaque comprimé pelliculé d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan contient 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (sous la forme de maléate).
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contiene 600 mg di efavirenz, 200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil (come maleato).
French: Artéméther/luméfantrine/ténofovir disoproxil
Italian: Artemetere/Lumefantrina/Tenofovir disoproxil
French: Méthadone/ténofovir disoproxil (40 - 110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Italian: Metadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
French: Didanosine/éfavirenz
Italian: Didanosina/Efavirenz
French: Bupropion/emtricitabine
Italian: Bupropione/Emtricitabina
French: Fluoxétine/emtricitabine
Italian: Fluoxetina/Emtricitabina
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 mL/min).
Italian: La somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è raccomandata in pazienti con compromissione renale moderata o grave (clearance della creatinina <50 ml/min).
French: La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil avec sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilap révir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Italian: La cosomministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e sofosbuvir/ velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/ténofovir disoproxil
Italian: Atovaquone e Proguanile cloridrato/Tenofovir disoproxil
French: La co-administration de ritonavir à une dose de 600 mg et d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil n'est pas recommandée.
Italian: La co-somministrazione a dosi di 600 mg ed efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è raccomandata.
French: Rosuvastatine/emtricitabine
Italian: Rosuvastatina/Emtricitabina
French: ASC : ↓ 39 % (↓ 21 à ↓ 53) Cmax : ↓ 37 % (↓ 20 à ↓ 51) Cmin : ↓ 44 % (↓ 27 à ↓ 58) (diminution des concentrations d'itraconazole : induction du CYP3A4) Hydroxyitraconazole :
Italian: AUC: ↓ 39% (↓ 21-↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20-↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27-↓ 58) (riduzione delle concentrazioni di itraconazolo: induzione del CYP3A4)
French: La pharmacocinétique d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Italian: La farmacocinetica di efavirenz/emtricitabina/tenofovir non è stata studiata in pazienti con compromissione epatica.
French: Quand vous êtes sur le point de ne plus avoir d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Quando le sue scorte di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan cominciano a scarseggiare, se ne faccia dare ancora dal medico o dal farmacista.
French: Pravastatine/emtricitabine
Italian: Pravastatina/Emtricitabina
French: Itraconazole/emtricitabine
Italian: Itraconazolo/Emtricitabina
French: Adaptation posologique : Une administration supplémentaire d'éfavirenz de 200 mg/jour (800 mg au total) peut être envisagée lorsque la rifampicine est co-administrée avec Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan chez les patients pesant 50 kg ou plus (voir rubrique 4.5).
Italian: Adattamento della dose: in caso di co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e rifampicina a pazienti di peso pari o superiore a 50 kg, si può prendere in considerazione una dose supplementare di 200 mg/die (800 mg in totale) di efavirenz (vedere paragrafo 4.5).
French: Carbamazépine/emtricitabine
Italian: Carbamazepina/Emtricitabina
French: L'usage d'antihistaminiques et/ou de corticostéroïdes appropriés est susceptible d'améliorer la tolérance et d'accélérer la résolution des rashs.
Italian: Per renderle più tollerabili e accelerarne la risoluzione, si può far uso di opportuni antistaminici e/o corticosteroidi.
French: Chez les patients atteints d'une maladie hépatique avancée ou de cirrhose, l'arrêt du traitement n'est pas recommandé car l'exacerbation post- traitement de l'hépatite pourrait entraîner une décompensation hépatique.
Italian: Se appropriato, può essere giustificata la ripresa della terapia per l'epatite B. Nei pazienti con malattia epatica avanzata o cirrosi, l'interruzione del trattamento non è raccomandata in quanto l'esacerbazione dell'epatite post-trattamento può condurre a scompenso epatico.
French: Bien que la signification clinique de la diminution des concentrations d'indinavir ne soit pas établie, l'ampleur de l'interaction pharmacocinétique observée doit être prise en considération lorsque le traitement associe l'éfavirenz, un composant d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil, et l'indinavir.
Italian: Sebbene la significatività clinica delle minori concentrazioni di indinavir non sia stata stabilita, quando si sceglie un regime contenente sia efavirenz, un componente di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, sia indinavir, si deve tenere conto dell'entità dell'interazione farmacocinetica osservata.
French: L'arrêt du traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB peut être associé à des exacerbations aiguës sévères de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
Italian: Nei pazienti co-infetti da HIV e HBV, l'interruzione della terapia con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil può essere associata a gravi esacerbazioni acute dell'epatite (vedere paragrafo 4.4).
French: Il est recommandé de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan à jeun, car la prise concomitante de nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Italian: Si raccomanda di assumere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan a stomaco vuoto, dal momento che l'assunzione di cibo può aumentare l'esposizione a efavirenz e comportare un aumento nella frequenza di reazioni avverse (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
French: L'arrêt du traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB peut être associé à des exacerbations aiguës sévères de l'hépatite.
Italian: Nei pazienti co-infetti da HIV e HBV, l'interruzione della terapia con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil può essere associata a gravi esacerbazioni acute dell'epatite.
French: ASC : ↓ 71 % (↓ 67 à ↓ 74) Cmax : ↓ 51 % (↓ 46 à ↓ 56) Cmin : ↓ 91 % (↓ 88 à ↓ 92) Efavirenz :
Italian: AUC: ↓ 71% (↓ 67-↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46-↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88-↓ 92) Efavirenz:
French: Maraviroc/ténofovir disoproxil (300 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Italian: Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
French: Fluoxétine/éfavirenz
Italian: Fluoxetina/Efavirenz
French: Méthadone/emtricitabine
Italian: Metadone/Emtricitabina
French: Cmax : ↓ 45 % (induction du CYP3A4 ou de la P-gpeffet sur l'elbasvir)
Italian: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (induzione di CYP3A4 o P-gp - effetto su elbasvir)
French: Simvastatine/emtricitabine
Italian: Simvastatina/Emtricitabina
French: Sertraline/ténofovir disoproxil
Italian: Sertralina/Tenofovir disoproxil
French: Un ajustement posologique du diltiazem en cas de coadministration avec éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil doit être guidé par la réponse clinique (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit du diltiazem).
Italian: Gli aggiustamenti della dose di diltiazem quando co-somministrato con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil devono essere guidati dalla risposta clinica (si rimanda al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di diltiazem).
French: ASC : ↓ 43 % (↓ 34 à ↓ 50) Cmax : ↓ 12 % (↓ 1 à ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatine :
Italian: AUC: ↓ 43% (↓ 34-↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1-↓ 26) 2-idrossi atorvastatina:
French: Paroxétine/emtricitabine
Italian: Paroxetina/Emtricitabina
French: Avec l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, il peut y avoir une réduction ou une augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne, de phénobarbital ou d'autres médicaments anticonvulsivants qui sont des substrats des isozymes CYP.
Italian: Esiste la possibilità di una riduzione o di un aumento delle concentrazioni plasmatiche di fenitoina, fenobarbital e altri anticonvulsivi che sono substrati degli isozimi del CYP se somministrati con efavirenz.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme et dont on escompte par conséquent qu'ils produisent le même effet.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando determinano gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo e ci si aspetta che abbiano la stessa efficacia.
French: De plus, il peut être utilisé chez les adolescents atteints du VIH qui sont résistants aux traitements de première intention ou qui ne peuvent les prendre en raison de leurs effets secondaires.
Italian: Inoltre, può essere usato negli adolescenti affetti da HIV che evidenziano resistenza ad altri trattamenti di prima linea o non possono esservi sottoposti a causa degli effetti indesiderati.
French: La dose recommandée pour le traitement ou la prévention de l'infection par le VIH-1 est d'un comprimé une fois par jour, à prendre de préférence avec de la nourriture.
Italian: La dose raccomandata per il trattamento o la prevenzione dell'infezione da HIV-1 è di una compressa una volta al giorno, assunta preferibilmente con cibo.
French: Étant donné qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Les professionnels des soins de santé recevront par ailleurs une brochure et une carte de rappel à remettre aux personnes recevant le médicament dans le cadre d'une prophylaxie de pré-exposition.
Italian: Inoltre gli operatori sanitari riceveranno un opuscolo e una scheda di promemoria da distribuire a chi assume il medicinale per la profilassi pre-esposizione.
French: Des informations sur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Italian: Maggiori informazioni su Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Truvada, le bénéfice d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Truvada, i benefici di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
French: Les effets secondaires rapportés avec Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est de qualité comparable à celle de Truvada et bioéquivalent à ce dernier.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Truvada.
French: Les recommandations et précautions à suivre par les professionnels des soins de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Les études sur les bénéfices et les risques des substances actives dans les utilisations autorisées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Truvada, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Truvada, e non è necessario ripeterli per Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais peut retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan sono costantemente monitorati.
French: La société qui commercialise Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fournira aux médecins un dossier d'information concernant les effets néfastes potentiels d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sur la fonction rénale, et des informations sur la mise en place d'une prophylaxie de pré-exposition.
Italian: La ditta che commercializza Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan fornirà ai medici un pacchetto informativo che illustra i potenziali effetti nocivi di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan sulla funzione renale nonché informazioni circa l'uso per la profilassi pre-esposizione.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, le 16 décembre 2016.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 16 dicembre 2016.
French: S'agissant du traitement de l'infection par le VIH, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan pris en association avec au moins un autre médicament contre le VIH réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Italian: Per il trattamento dell'infezione da HIV, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, assunto in associazione ad almeno un altro medicinale contro l'HIV, riduce la quantità di HIV presente nel sangue, mantenendola a un livello basso.