FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Infection par le VIH-1 : Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés et dont la relation au traitement par l'emtricitabine et/ou le ténofovir disoproxil a été considérée comme possible ou probable étaient des nausées (12 %) et des diarrhées (7 %) dans une étude clinique randomisée ouverte réalisée chez des adultes (GS-01-934, voir rubrique 5.1).
German: HIV-1-Infektion: Die in einer nicht-verblindeten, randomisierten klinischen Studie bei Erwachsenen (GS-01-934, siehe Abschnitt 5.1) am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen, für die ein Zusammenhang mit Emtricitabin und/oder Tenofovirdisoproxil als möglich oder wahrscheinlich erachtet wurde, waren Übelkeit (12 %) und Diarrhoe (7 %).
French: Sofosbuvir : ASC : ↔ Cmax : ↔
German: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: La tolérance et l'efficacité de l'emtricitabine/ténofovir disoproxil n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil wurden bei Patienten mit vorbestehenden signifikanten Leberfunktionsstörungen nicht bestimmt.
French: • foscarnet (pour le traitement d'une infection virale)
German: • Foscarnet (bei Virusinfektionen)
French: Cmax : ↑ 47 % (↑ 37 à ↑ 58) Cmin : ↑ 47 % (↑ 38 à ↑ 57)
German: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 bis ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 bis ↑ 57)
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté dans le bras emtricitabine/ténofovir disoproxil de l'étude iPrEX a été les céphalées (1 %).
German: Die in der iPrEx-Studie in der Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-Gruppe am häufigsten beobachtete Nebenwirkung war Kopfschmerz
French: ASC : ↓ 29 % (↓ 36 à ↓ 22) Cmax : ↓ 41 % (↓ 51 à ↓ 29)
German: AUC: ↓ 29 % (↓ 36 bis ↓ 22) Cmax: ↓ 41 % (↓ 51 bis ↓ 29)
French: L'utilisation d'emtricitabine/ténofovir disoproxil n'est pas recommandée chez les sujets âgés de moins de 18 ans présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
German: Die Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei Personen im Alter von unter 18 Jahren mit einer Nierenfunktionsstörung wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
French: ASC : ↓ 28 % (↓ 34 à ↓ 20) Cmax : ↓ 38 % (↓ 46 à ↓ 29)
German: AUC: ↓ 28 % (↓ 34 bis ↓ 20) Cmax: ↓ 38 % (↓ 46 bis ↓ 29)
French: Tableau 10 : Efficacité et observance dans l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
German: Tabelle 10: Wirksamkeit und Adhärenz in der Studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: Tableau 9 : Efficacité dans l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
German: Tabelle 9: Wirksamkeit in der Studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: Effets sur la fonction rénale et effets osseux chez les adultes Effets sur la fonction rénale
German: Auswirkungen auf die Nieren und Knochen bei Erwachsenen
French: Norgestimate/Éthinylestradiol/Ténofovir disoproxil
German: Norgestimat/Ethinylestradiol/ Tenofovirdisoproxil
French: Chez 2 des 14 sujets qui présentaient une infection aiguë par le VIH lors de l'inclusion dans l'étude, la mutation K65R du VIH a été détectée chez 1 sujet sur 5 dans le bras ténofovir disoproxil 245 mg et la mutation M184V du VIH (associée à une résistance à l'emtricitabine) a été détectée chez 1 sujet sur 3 dans le bras emtricitabine/ténofovir disoproxil.
German: Bei 2 von diesen wurden Resistenzmutation des HI-Virus nachgewiesen: bei 1 der 5 Teilnehmer in der Gruppe mit 245 mg Tenofovirdisoproxil (als Fumarat) die K65R-Mutation und bei 1 der 3 Teilnehmer in der Gruppe mit Truvada die M184V-Mutation (verbunden mit einer Resistenz gegen Emtricitabin).
French: Effets indésirables très fréquents
German: Mögliche Nebenwirkungen: Sehr häufige Nebenwirkungen
French: 2 Les anémies ont été fréquentes et les dyschromies cutanées (augmentation de la pigmentation) ont été très fréquentes lors de l'administration d'emtricitabine à des patients pédiatriques.
German: 2 Bei pädiatrischen Patienten, die Emtricitabin einnahmen, kam es häufig zu Anämie und sehr häufig zu einer Verfärbung der
French: Cmin : ↑ 29 % (↑ 15 à ↑ 44)
German: Cmin: ↑ 29 % (↑ 15 bis ↑ 44)
French: Les symptômes suivants peuvent être des signes d'acidose lactique :
German: Die folgenden Anzeichen können auf eine Laktatazidose hinweisen:
French: et un potentialisateur pharmacocinétique (p. ex., ritonavir ou cobicistat) n'a pas été établie.
German: Ritonavir oder Cobicistat) wurde nicht bestätigt.
French: Aucune donnée relative à l'effet de l'emtricitabine/ténofovir disoproxil sur la fertilité chez l'être humain n'est actuellement disponible.
German: Daten am Menschen zum Einfluß auf die Fertilität von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil sind nicht verfügbar.
French: ASC : ↓ 25 % (↓ 42 à ↓ 3) Cmax : ↓ 28 % (↓ 50 à ↑ 5) Cmin : ↓ 26 % (↓ 46 à ↑ 10)
German: AUC: ↓ 25% (↓ 42 bis ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 bis ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 bis ↑ 10)
French: Cmax : ↑ 38 % (↑ 14 à ↑ 67)
German: Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 bis ↑ 67)
French: • N'allaitez pas pendant le traitement par Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan.
German: • Sie dürfen während der Behandlung mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan nicht stillen.
French: • Si vous prenez Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan pour réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH, n'arrêtez pas de prendre Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan et n'oubliez aucune dose.
German: • Falls Sie Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan zur Verringerung des Risikos einer Ansteckung mit HIV einnehmen, brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab und lassen Sie keine Dosis aus.
French: Cmin : ↑ 63 % (↑ 45 à ↑ 84)
German: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 bis ↑ 84)
French: ASC : ↑ 143 % Cmax : ↑ 72 % Cmin : ↑ 300 %
German: AUC: ↑ 143 % Cmax:↑ 72 % Cmin: ↑ 300%
French: Cmax : ↑ 42 % (↑ 27 à ↑ 57) Cmin : ↔
German: Cmax: ↑ 42 % (↑ 27 bis ↑ 57) Cmin: ↔
French: La sécurité et l'efficacité d'emtricitabine/ténofovir disoproxil ont été établies à partir d'études réalisées avec l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil administrés seuls.
German: Die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil wurde in Studien belegt, die mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil als Einzelwirkstoffe durchgeführt wurden.
French: ASC : ↓ 27 % (↓ 35 à ↓ 18) Cmax : ↓ 37 % (↓ 48 à ↓ 25)
German: AUC: ↓ 27% (↓ 35 bis ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 bis ↓ 25)
French: ASC : ↑ 39 % Cmax : ↑ 48 % Cmin : ↑ 47 %
German: AUC: ↑ 39 % Cmax: ↑ 48 % Cmin: ↑ 47 %
French: Traitement de l'infection par le VIH-1 dans la population pédiatrique Aucune étude clinique n'a été réalisée avec emtricitabine/ténofovir disoproxil dans la population pédiatrique infectée par le VIH-1.
German: Behandlung einer HIV-1-Infektion bei Kindern und Jugendlichen Es wurden keine klinischen Studien zu Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei Kindern und Jugendlichen mit HIV-Infektion durchgeführt.
French: Conditionnement de 30 x 1, 90 x 1, 100 x 1 comprimés pelliculés sous plaquettes formées à froid prédécoupées pour délivrance à l'unité.
German: Kaltgeformte Einzeldosisblisterpackung, die 30 x 1, 90 x 1, 100 x 1 Filmtabletten enthalten.
French: ASC : ↓ 4 % (↓ 9 à ↑ 0) Cmax : ↓ 6 % (↓ 13 à ↑ 0) Cmin : ↓ 2 % (↓ 9 à ↑ 6)
German: AUC: ↓ 4% (↓ 9 bis ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 bis ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 bis ↑ 6)
French: • Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan est également utilisé pour réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH-1 chez l'adulte et chez les adolescents âgés de 12 à moins de
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan wird auch angewendet, um das Risiko einer Ansteckung mit HIV-1 bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg zu verringern.
French: La dose recommandée d'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan pour traiter l'infection par le VIH est :
German: Die empfohlene Dosis Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan zur Behandlung von HIV beträgt:
French: ASC : ↓ 34 % (↓ 41 à ↓ 25) Cmax : ↓ 34 % (↓ 41 à ↑ 25) Cmin : ↓ 34 % (↓ 43 à ↑ 24)
German: AUC: ↓ 34% (↓ 41 bis ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 bis ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 bis ↑ 24)
French: • Adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg : un comprimé par jour,
German: • Jugendliche im Alter von 12 bis unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg: Eine Tablette täglich, wann immer möglich zusammen mit einer Mahlzeit.
French: Les sujets doivent toutefois être informés que des vertiges ont été rapportés au cours de traitements par l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil.
German: Personen, die Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil einnehmen, sollten allerdings darüber informiert werden, dass sowohl in Zusammenhang mit der Anwendung von Emtricitabin als auch mit der Anwendung von Tenofovirdisoproxil über Schwindelgefühle berichtet wurde.
French: ASC : ↔ Cmax : ↓ 23 % (↓ 30 à ↑ 16)
German: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 bis ↑ 16)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS PLAQUETTE THERMOFORMEE
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERFOLIE 1.
French: Laque aluminique de bleu brillant FCF (E133) Oxyde de fer jaune (E172)
German: Brillantblau-FCF-Aluminiumsalz (E 133)
French: ASC : ↑ 37 % Cmax : ↑ 34 % Cmin : ↑ 29 %
German: AUC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
French: Si vous vomissez moins d'une heure après avoir pris Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, prenez un autre comprimé.
German: Wenn Sie sich weniger als 1 Stunde nach der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan übergeben haben, nehmen Sie eine weitere Tablette ein.
French: ARN VIH-1 < 50 copies/mL (TLOVR) p
German: HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml (TLOVR) p-Wert % Unterschiede (95%CI)
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral.
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipidund der Blutglukosewerte auftreten.
French: ASC : ↑ 65 % (↑ 59 à ↑ 71) Cmax : ↑ 61 % (↑ 51 à ↑ 72) Cmin : ↑ 115 % (↑ 105 à ↑ 126)
German: AUC: ↑ 65 % (↑ 59 bis ↑ 71) Cmax: ↑ 61 % (↑ 51 bis ↑ 72) Cmin: ↑ 115 % (↑ 105 bis ↑ 126)
French: Cmin : ↑ 48 % (↑ 34 à ↑ 63)
German: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 bis ↑ 63)
French: ASC : ↑ 40 % (↑ 31 à ↑ 50) Cmax : ↔
German: AUC: ↑ 40% (↑ 31 bis ↑ 50) Cmax: ↔
French: N'arrêtez pas de prendre Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan
German: Brechen Sie die Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan nicht ab
French: Contient du lactose monohydraté.
German: Enthält Lactose.
French: Des effets indésirables rénaux en lien avec une tubulopathie rénale proximale ont été observés chez les patients pédiatriques infectés par le VIH-1 âgés de 2 à 12 ans dans l'étude clinique GS-US-104-0352 (voir rubriques 4.8 et 5.1).
German: In der klinischen Studie GS-US-104-0352 wurde bei HIV-1-infizierten pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis < 12 Jahren über renale Nebenwirkungen berichtet, die mit einer proximalen renalen Tubulopathie zu vereinbaren waren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
French: Chez les patients infectés par le VIH-1, l'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'évolution de l'infection par le VIH reste possible sous emtricitabine/ténofovir disoproxil ou tout autre traitement antirétroviral.
German: HIV-1-infizierte Patienten, die Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil oder eine andere antiretrovirale Therapie erhalten, können weiterhin opportunistische Infektionen und sonstige Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln.
French: ASC : ↑ 96 % (↑ 74 à ↑ 121) Cmax : ↑ 68 % (↑ 54 à ↑ 84) Cmin : ↑ 118 % (↑ 91 à ↑ 150)
German: AUC: ↑ 96% (↑ 74 bis ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 bis ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 bis ↑ 150)
French: • informations sur la façon de conserver Emtricitabine/Ténofovir Mylan.
German: • Enhält Informationen zur Lagerung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan.
French: Emtricitabine+ ténofovir disoproxil+éfavirenz
German: Emtricitabin+ Tenofovirdisoproxil +Efavirenz
French: Recommandation concernant la co-administration avec l'emtricitabine/ténofovir disoproxil (emtricitabine 200 mg, ténofovir disoproxil 245 mg)
German: Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung mit Emtricitabin/Tenofovirdisoprox il (Emtricitabin 200 mg, Tenofovirdisoproxil 245 mg)
French: Cmax : ↑ 25 % (↑ 8 à ↑ 45) Cmin : ↔
German: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 bis ↑ 45) Cmin: ↔
French: ASC : ↑ 6 % (↓ 1 à ↑ 13) Cmax : ↑13 % (↑ 1 à ↑ 27) Cmin : NC
German: AUC: ↑ 6% (↓ 1 bis ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 bis ↑ 27) Cmin: nicht untersucht
French: La co-administration de l'emtricitabine/ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil und Didanosin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
French: ASC : ↑ 142 % (↑ 123 à ↑ 164) Cmax : ↑ 55 % (↑ 41 à ↑ 71) Cmin : ↑ 301 % (↑ 257 à ↑ 350)
German: AUC: ↑ 142 % (↑ 123 bis ↑ 164) Cmax: ↑ 55 % (↑ 41 bis ↑ 71) Cmin: ↑ 301 % (↑ 257 bis ↑ 350)
French: Chez 3 des 10 sujets qui présentaient une infection aiguë par le VIH au moment de l'inclusion dans l'étude, les mutations M184I et M184V du VIH ont été détectées chez les 2 sujets du bras emtricitabine/ténofovir disoproxil et chez 1 des 8 sujets du bras placebo.
German: Bei 3 von 10 Studienteilnehmern, die zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie eine akute HIV-Infektion hatten, wurden M184I- und M184V-Mutationen des HI-Virus nachgewiesen.
French: Pendant votre traitement par Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, vous pourrez quand même développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
German: Sie können während der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan trotzdem Infektionen oder andere mit HIV einhergehende Erkrankungen bekommen.
French: Étude 174-0108
German: Studie 174-0108
French: Date de première autorisation : 08 décembre 2016
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 8. Dezember 2016
French: Par conséquent, l'utilisation dans ce groupe de patients n'est pas recommandée.
German: Eine Anwendung ist daher bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
French: (2 patients)
German: (2 Patienten)
French: n/a= non applicable.
German: n/a = nicht zutreffend.
French: Il convient de vérifier la disponibilité d'autres formulations adaptées.
German: Gegebenenfalls ist die Verfügbarkeit anderer geeigneter Formulierungen zu prüfen.
French: Une administration espacée (12 heures d'intervalle) a donné des résultats similaires.
German: Eine zeitversetzte Verabreichung (12 Stunden Abstand) zeigte ähnliche Ergebnisse.
French: Des précautions adaptées doivent continuer à être prises.
German: Es müssen weiterhin geeignete Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
French: Si ce médicament a été prescrit à votre enfant, veuillez considérer que les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » au lieu de « vous »).
German: Wenn dieses Arzneimittel Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass alle Informationen in dieser Packungsbeilage an Ihr Kind gerichtet sind (deuten Sie den Text in diesem Fall bitte als „Ihr Kind" anstatt „Sie").
French: Semaine 72
German: Woche 72
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
German: Nicht über 25 °C aufbewahren.
French: Tous les effets indésirables sont présentés dans le Tableau 2.
German: Sämtliche Nebenwirkungen sind in Tabelle 2 gezeigt.
French: Semaine 192
German: Woche 192
French: En outre, 61% des patients présentaient un taux d'ALAT normal à la semaine 48.
German: Außerdem hatten 61% der Patienten normale ALT-Werte in Woche 48.
French: Vous pouvez également transmettre le VIH ou le VHB à d'autres personnes.
German: Sie können HIV oder HBV auch weiterhin auf andere Menschen übertragen.
French: Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement votre médecin
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen: sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt
French: • respiration profonde et rapide
German: • tiefes, schnelles Atmen
French: 1, faiblesse musculaire
German: 1, Muskelschwäche
French: Des analyses peuvent également montrer : • diminution du taux de phosphate dans le sang
German: Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben: • verringerte Phosphatwerte im Blut
French: En effet, la substance active de ce médicament passe dans le lait maternel humain.
German: Der Grund ist, dass der Wirkstoff dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übertritt.
French: L'arrêt du traitement peut être envisagé comme suit :
German: Eine Beendigung der Behandlung kann wie nachfolgend beschrieben in Erwägung gezogen werden:
French: La durée optimale de traitement n'est pas connue à l'heure actuelle.
German: Die optimale Behandlungsdauer ist zurzeit nicht bekannt.
French: Les comprimés conviennent :
German: Die Tabletten sind geeignet für:
French: Par conséquent, une approche multidisciplinaire est recommandée afin d'évaluer de façon adéquate et au cas par cas le rapport bénéfice/risque du traitement, de décider de la surveillance appropriée pendant le traitement (notamment la décision d'arrêter le traitement) et de considérer la nécessité d'une supplémentation.
German: Deshalb wird ein multidisziplinärer Ansatz empfohlen, um in jedem Einzelfall Nutzen und Risiko einer Behandlung gegeneinander abzuwägen, eine geeignete Überwachung während der Behandlung zu bestimmen (einschließlich der Entscheidung zum Absetzen der Behandlung) und die Notwendigkeit einer Supplementierung zu prüfen.
French: Mélangez alors la poudre avec environ 100 ml (un demi-verre) d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin, et buvez immédiatement.
German: Mischen Sie die zerdrückte Tablette mit ungefähr 100 ml (ein halbes Glas) Wasser, Orangensaft oder Traubensaft und trinken Sie das Glas dann unverzüglich aus.
French: • Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
German: • Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
French: La durée optimale de traitement n'est pas connue.
German: Die optimale Behandlungsdauer ist nicht bekannt.
French: Les réponses après ajout d'emtricitabine était exclues (17 sujets au total sur les deux études).
German: Ansprechen nach dem Hinzufügen von Emtricitabin ist ausgeschlossen (insgesamt 17 Patienten in beiden Studien).
French: Les implications cliniques ne sont pas connues.
German: Welche klinischen Folgen dies hat, ist nicht bekannt.
French: En cas de traitement prolongé d'une durée supérieure à 2 ans, une réévaluation régulière est recommandée afin de confirmer que la poursuite du traitement choisi reste adaptée au patient.
German: Bei einer längerfristigen Behandlungsdauer von mehr als 2 Jahren wird eine regelmäßige Überprüfung des Behandlungsschemas empfohlen, um sicherzustellen, dass die gewählte Behandlung für den Patienten weiterhin angemessen ist.
French: • augmentation de la créatinine dans le sang
German: • erhöhtes Kreatinin im Blut
French: • Si vous êtes enceinte, ou si vous envisagez une grossesse, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques éventuels de votre traitement antirétroviral, pour vous et votre enfant.
German: • Falls Sie schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen, besprechen Sie mit Ihrem Arzt den möglichen Nutzen und die Risiken Ihrer antiretroviralen Behandlung für Sie und Ihr Kind.
French: • aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans.
German: • Jugendliche im Alter von 12 bis unter 18 Jahren.
French: Les Z-scores de DMO n'ont pas été ajustés en fonction de la taille et du poids.
German: Die BMD Z-Scores wurden nicht nach Körpergröße und -gewicht adjustiert.
French: Les données relatives à la densité minérale osseuse (DMO) issues de l'étude GS-US-174-0115 sont résumées dans le Tableau 8 :
German: Die Daten zur Knochenmineraldichte (BMD) aus der Studie GS-US-174-0115 sind in Tabelle 8 zusammengefasst:
French: • Il est très important d'indiquer à votre médecin si vous prenez actuellement d'autres médicaments qui peuvent endommager vos reins.
German: • Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Ihre Nieren schädigen können.
French: Des analyses peuvent également montrer : • des problèmes de foie
German: Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben: • Leberprobleme
French: Origine ethnique La pharmacocinétique n'a pas été spécifiquement étudiée chez les différents groupes ethniques.
German: Ethnische Zugehörigkeit Die Pharmakokinetik wurde in verschiedenen ethnischen Gruppen nicht speziell untersucht.
French: augmentation des transaminases
German: Erhöhte Transaminasen
French: Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH.
German: Dieses Arzneimittel ist kein Heilmittel gegen eine HIV-Infektion.
French: Ces protéines de transport rénal pourraient être responsables de la sécrétion tubulaire et en partie de l'élimination rénale du ténofovir et du cidofovir.
German: Diese renalen Transportproteine könnten für die tubuläre Sekretion und teilweise für die renale Ausscheidung von Tenofovir und Cidofovir verantwortlich sein.
French: • Détail du calendrier recommandé pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou l'absence de facteurs de risques supplémentaires d'insuffisance rénale.
German: • Empfohlener Zeitplan für die Überwachung der Nierenfunktion unter Berücksichtigung des Vorhandenseins oder Fehlens zusätzlicher Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung.
French: Le ténofovir est également actif vis-à-vis des VIH-1 des sous-types A, C, D, E, F, G et O, vis-à-vis du VIHBaL dans les monocytes/macrophages primaires.
German: Tenofovir ist auch aktiv gegen die HIV-1-Subtypen A, C, D, E, F, G und O sowie gegen HIVBaL in primären Monozyten/Makrophagen.
French: Effets indésirables les plus fréquents
German: Die häufigsten Nebenwirkungen
French: • l'interleukine-2 (pour le traitement d'un cancer),
German: • Interleukin-2 (zur Krebsbehandlung),
French: Tableau 7 : Paramètres de sécurité d'emploi et d'efficacité chez les patients décompensés à la semaine 48
German: Tabelle 7: Parameter zur Sicherheit und Wirksamkeit bei dekompensierten Patienten nach Woche 48
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) oder selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000).
French: Entécavir (0,5 mg ou 1 mg) n = 22
German: Entecavir (0,5 mg oder 1 mg) n = 22
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AF07
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung; Nukleosid- und Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer, ATC-Code: J05AF07
French: Il a été montré que le ténofovir est excrété dans le lait maternel.
German: Es wurde gezeigt, dass Tenofovir in die Muttermilch übergeht.
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin
German: Auswirkungen auf die Wirkstoffkonzentration Mittlere prozentuale Veränderung der AUC, Cmax, Cmin
French: CARTON ET ETIQUETTE DU FLACON
German: FLASCHEN-UMKARTON UND FLASCHENETIKETT
French: Si aucune alternative de traitement n'est disponible, il est possible de prolonger les intervalles de prise comme suit :
German: Falls keine alternative Therapiemöglichkeit besteht, können verlängerte Dosierungsintervalle wie folgt angewendet werden:
French: Principal métabolite circulant du sofosbuvir.
German: Wichtigster zirkulierender Metabolit von Sofosbuvir.
French: • aux adultes
German: • Erwachsene
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (AVEC BLUE BOX)
German: ÄUßERE FALTSCHACHTEL DER MEHRSTÜCKPACKUNG (MIT BLUE BOX)
French: Les flacons contiennent également un desséchant.
German: In den Flaschen ist auch Trockenmittel enthalten.
French: Le ténofovir est principalement éliminé par voie rénale.
German: Tenofovir wird hauptsächlich renal eliminiert.