FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Semaglutida nu a modificat expunerea totală la metformin sau Cmax a metforminului, după administrarea unei doze de 500 mg, de două ori pe zi, timp de 3,5 zile.
Icelandic: Semaglútíð breytti ekki heildarútsetningu eða Cmax metformíns eftir gjöf 500 mg af metformíni tvisvar á dag í 3,5 daga.
Romanian: Dacă aveți boala ochiului diabetic și utilizați insulină, acest medicament poate duce la înrăutățirea vederii și aceasta poate necesita tratament.
Icelandic: Ef þú ert með augnsjúkdóm af völdum sykursýki og notar insúlín getur þetta lyf leitt til þess að sjónin versni og getur þetta krafist meðferðar.
Romanian: Nu încetați să utilizați acest medicament dacă nu ați discutat cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ekki skal hætta að nota lyfið án þess að ráðfæra sig við lækni.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să vă testați concentrația de zahăr din sânge.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig að mæla blóðsykurinn.
Romanian: Dacă încercați să îl puneți la loc, există riscul de a vă înțepa în mod accidental cu acul.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu stungið þig á nálinni fyrir slysni.
Romanian: Când Ozempic este adăugat la tratamentul existent cu metformin și/sau tiazolidindionă, dozele uzuale de metformin și/sau tiazolidindionă pot rămâne neschimbate.
Icelandic: Þegar Ozempic er bætt við meðferð með metformíni og/eða tíazólidindíóni má halda áfram að gefa óbreyttan skammt af metformíni og/eða tíazólindíndíóni.
Romanian: Trebuie să solicitați imediat ajutor medical și să informați imediat medicul dacă aveți simptome cum sunt probleme la respirație, umflare a feței și gâtului și bătăi rapide ale inimii.
Icelandic: Þú skalt leita læknishjálpar tafarlaust og láta lækninn strax vita ef þú færð einkenni eins og öndunarerfiðleika, þrota í andliti og hálsi og hraðan hjartslátt.
Romanian: Ozempic este indicat pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat, ca tratament adjuvant la dietă și exerciții fizice:
Icelandic: Ozempic er ætlað til meðferðar á fullorðnum með ófullnægjandi stjórn á sykursýki af tegund 2 sem viðbót við mataræði og hreyfingu
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe bază de plante sau alte medicamente pe care le-ați achiziționat fără prescripție medicală.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þar með talin jurtalyf eða önnur lyf sem keypt voru án lyfseðils.
Romanian: În total, 98% dintre pacienți au ajuns la finalul studiului, iar starea vitală a fost cunoscută la sfârșitul studiului pentru 99,6% dintre pacienți.
Icelandic: 98% sjúklinga rannsókninni og hjá 99,6% sjúklinganna var lífsstaða (lifandi/látin(n)) þekkt í lok rannsóknarinnar.
Romanian: Dacă contorul de dozare se oprește înainte de 1 mg, înseamnă că nu a mai rămas suficientă soluție pentru o doză completă de 1 mg.
Icelandic: Ef skammtateljarinn stöðvast áður en hann sýnir 1 mg, er ekki nóg lausn eftir til að gefa heilan 1 mg skammt.
Romanian: Utilizarea unui medicament greșit poate face mult rău sănătății dumneavoastră.
Icelandic: Notkun á röngu lyfi getur valdið verulegu heilsutjóni.
Romanian: Mai mult, semaglutida este stabilizată împotriva degradării prin enzima DPP-4.
Icelandic: Enn fremur er semaglútíð stöðugt gegn niðurbroti með aðstoð DPP-4-ensímsins.
Romanian: La puii de șobolani, semaglutida a determinat maturizare sexuală întârziată atât la masculi, cât și la femele.
Icelandic: Hjá ungum rottum olli semaglútíð seinkun á kynþroska hjá bæði karl- og kvendýrum.
Romanian: Ozempic nu trebuie utilizat dacă soluția nu este limpede și incoloră sau aproape incoloră.
Icelandic: Ozempic á ekki að nota ef það er ekki tært og litlaust eða nær litlaust.
Romanian: • Desfaceți acul și aruncați-l în conformitate cu regulamentele locale.
Icelandic: Skrúfaðu nálina af og fleygðu henni með varúð í samræmi við gildandi reglur.
Romanian: Datorită diferențelor anatomice și funcționale ale sacului vitelin între specii și datorită lipsei expresiei receptorului GLP-1 în sacul vitelin la primatele non-umanoide, se consideră că este puțin probabil ca acest mecanism să fie relevant pentru om.
Icelandic: Þar sem líffærafræði og starfsemi í gulubelg er mjög mismunandi milli tegunda og vegna skorts á tjáningu GLP-1 viðtaka í gulubelg prímata, annarra en manna, er talið ólíklegt að þessi verkunarháttur hafi þýðingu fyrir menn.
Romanian: Cum arată Ozempic și conținutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Ozempic og pakkningastærðir
Romanian: Copii și adolescenți Semaglutida nu a fost studiată la copii și adolescenți.
Icelandic: Börn Semaglútíð hefur ekki verið rannsakað hjá börnum.
Romanian: Aproximativ 3% din doză a fost excretată sub formă de semaglutidă nemetabolizată prin urină.
Icelandic: Um það bil 3% af skammtinum skildist út sem óbreytt semaglútíð í þvagi.
Romanian: Concentrația plasmatică maximă a fost atinsă la 1 până la 3 zile după administrarea dozei.
Icelandic: Hámarksþéttni náðist 1-3 dögum eftir skammt.
Romanian: De asemenea, acest lucru a fost demonstrat la subiecții cu diabet zaharat de tip 2 și cu insuficiență renală, pe baza datelor din studiile de fază 3a, deși experiența la pacienții cu boală renală în stadiu terminal a fost limitată.
Icelandic: Sömuleiðis var sýnt fram á þetta hjá einstaklingum með sykursýki af tegund 2 og skerta nýrnastarfsemi, samkvæmt niðurstöðum úr 3a. stigs rannsóknum, jafnvel þótt reynsla hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi væri takmörkuð.
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite ca fiind: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000) și foarte rare (<1/10000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Romanian: • reacții alergice severe (reacții anafilactice).
Icelandic: • alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmisviðbrögð).
Romanian: Nu utilizați stiloul injector (pen) dacă nu ați fost instruit corespunzător de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann án viðeigandi þjálfunar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Romanian: • reflux sau arsuri la stomac - denumită și „boală de reflux gastroesofagian" (BRGE)
Icelandic: • bakflæði eða brjóstsviði - einnig kallað „maga-vélinda-bakflæðissjúkdómur"
Romanian: • aveți diabet de tip 1 - o afecțiune în care organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină
Icelandic: þú ert með sykursýki af tegund 1 - sjúkdómur sem veldur því að líkaminn framleiðir ekki insúlín
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen) și pe cutie, după „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða lyfjapennans og öskjunni á eftir EXP.
Romanian: Semaglutida nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Semaglútíð hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Ozempic decât trebuie Dacă utilizați mai mult Ozempic decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú notar stærri skammt af Ozempic en mælt er fyrir um hafðu þá samband við lækninn án tafar.
Romanian: Au existat 158 de evenimente de nefropatie nou instalată sau agravată.
Icelandic: Tilvik nýtilkomins eða versnandi nýrakvilla voru 158 talsins.
Romanian: Spuneti medicului dumneavoastră dacă aveți boala ochiului diabetic sau dacă aveți probleme cu ochii în timpul tratamentului cu acest medicament.
Icelandic: Þú skalt láta lækninn vita ef þú ert með augnsjúkdóm af völdum sykursýki eða ef þú finnur fyrir augnvandamálum meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să tratați scăderea concentrației de zahăr din sânge și ce trebuie să faceți dacă observați aceste semne de avertizare.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvernig á að meðhöndla blóðsykursfall og hvernig skal bregðast við þessum viðvörunareinkennum.
Romanian: Creșterea și dezvoltarea postnatală au fost evaluate la maimuțele Cynomolgus.
Icelandic: Vöxtur og þroski eftir fæðingu var metið hjá cynomolgus öpum.
Romanian: Cinci studii (SUSTAIN 1-5) au avut ca criteriu principal evaluarea eficacității asupra controlului glicemic, în timp ce un studiu (SUSTAIN 6) a avut ca criteriu principal evaluarea rezultatelor cardiovasculare.
Icelandic: Í fimm rannsóknum (SUSTAIN 1-5) var mat á blóðsykursstjórnun meginmarkmið rannsóknanna en í einni rannsókn (SUSTAIN 6) var meginmarkmiðið það að meta áhrif á hjarta og æðakerfi.
Romanian: În studiile clinice de fază 3a, au fost observate la subiecți tratați cu Ozempic creșteri medii de 1 până la 6 bătăi pe minut (bpm) de la o valoare de bază de 72 până la 76 bpm.
Icelandic: Í 3a-stigs rannsóknunum var meðalaukningin 1 til 6 slög á mínútu frá upphafsgildinu 72 í 76 slög/mín.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu semaglutidă la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți cu diabet zaharat tip 2 (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á semaglútíði hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá kafla 4.2).
Romanian: • au trecut 5 zile sau mai puțin de când ar fi trebuit să utilizați Ozempic, administrați doza omisă de îndată ce vă amintiți.
Icelandic: 5 dagar eða færri eru frá því að þú áttir að nota Ozempic skaltu nota það um leið og þú manst eftir því.
Romanian: • în asociere cu alte medicamente antidiabetice - atunci când acestea nu pot controla concentrațiile de zahăr din sânge.
Icelandic: með öðrum sykursýkilyfjum - þegar þau nægja ekki til að stjórna blóðsykrinum.
Romanian: Raportul de risc [IÎ 95%] pentru timpul până la nefropatie (debut nou de macroalbuminurie persistentă, dublare persistentă a valorii creatininei serice, necesitate de terapie continuă de substituție renală și deces determinat de boala renală) a fost de 0,64 [0,46; 0,88], indus de debutul nou al macroalbuminuriei persistente.
Icelandic: Áhættuhlutfallið [95% öryggisbil] fyrir tímann fram að nýrakvilla (nýtt tilfelli af þrálátri mikilli albúmínmigu (macroalbuminuria), þrálátri tvöföldun kreatíníns í sermi, þörf á samfelldri skilunarmeðferð og dauðsfall af völdum nýrnasjúkdóms) var 0,64 [0,46; 0,88], aðallega vegna nýrra tilvika þrálátrar mikillar albúmínmigu.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă raportată a fost greața.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá var ógleði.
Romanian: ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE Nu păstrați stiloul injector (pen-ul) cu un ac atașat.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Geymið lyfjapennann ekki með nál á.
Romanian: Uitaţi-vă întotdeauna la contorul de dozare pentru a ști câte mg injectați.
Icelandic: Fylgstu alltaf með skammtateljaranum til að vita hversu mörgum milligrömmum þú dældir inn.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil să nu obțineți efectul dorit al acestui medicament.
Icelandic: Ef þetta gerist færð þú hugsanlega ekki tilætlaða verkun lyfsins.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) este conceput pentru a fi utilizat cu ace de unică folosință NovoFine sau NovoTwist.
Icelandic: Lyfjapenninn er hannaður til notkunar með einnota NovoFine eða NovoTwist nálum.
Romanian: Nu injectați medicamentul în venă sau în mușchi.
Icelandic: Ekki dæla lyfinu í æð eða í vöðva.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție și tratați în conformitate cu recomandările clinice.
Icelandic: Fylgjast skal náið með þessum sjúklingum og meðhöndla þá í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
Romanian: Dacă nu verificați curgerea înainte de prima injecție cu fiecare stilou injector (pen) nou, este posibil să nu obțineți doza prescrisă și efectul dorit al Ozempic.
Icelandic: Ef þú athugar ekki flæðið áður en þú gefur fyrstu inndælinguna með hverjum nýjum lyfjapenna færðu mögulega ekki ávísaða skammtinn og tilætlaða verkun Ozempic.
Romanian: Acest lucru este normal și nu influențează doza.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
Romanian: Este important să continuați cu planul de dietă și exerciții fizice așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að fylgja áætlunum um mataræði og hreyfingu samkvæmt fyrirmælum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins.
Romanian: În timpul tratamentului cu acest medicament, puteți prezenta greață sau vărsături, sau puteți avea diaree.
Icelandic: Meðan á meðferð með lyfinu stendur geturðu fundið fyrir ógleði eða uppköstum eða fengið niðurgang.
Romanian: Greutatea corporală are efect asupra expunerii la semaglutidă.
Icelandic: Líkamsþyngd hefur áhrif á útsetningu fyrir semaglútíði.
Romanian: Poate fi necesară o perioadă prelungită de monitorizare și tratament pentru aceste simptome, luând în considerare timpul de înjumătățire plasmatică prelungit al semaglutidei, de aproximativ 1 săptămână (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að fylgjast með og meðhöndla þessi einkenni yfir lengri tíma, þar sem helmingunartími semaglútíðs er um það bil 1 vika (sjá kafla 5.2).
Romanian: Deoarece nu se poate exclude un risc pentru un copil hrănit la sân, semaglutida nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
Icelandic: Vegna þess að ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti mega konur sem hafa barn á brjósti ekki nota semaglútíð.
Romanian: Semaglutida nu a prelungit intervalele QTc la doze mai mari decât cele terapeutice (doze de până la 1,5 mg, la starea de echilibru).
Icelandic: Semaglútíð lengdi ekki QTc-bil við skammtastærð yfir meðferðarmörkum (allt að 1,5 mg við jafnvægi).
Romanian: Aceste alte medicamente antidiabetice pot include: antidiabetice orale (cum ar fi metformin, tiazolidindione, sulfoniluree) sau insulină.
Icelandic: Þessi önnur lyf geta verið: sykursýkilyf til inntöku (t.d. metformín, thíasólidíndíón, súlfónýlúrealyf) eða insúlín.
Romanian: Cifra 0 trebuie să fie aliniată cu indicatorul de dozare.
Icelandic: Talan 0 verður að vera í beinni línu við skammtavísinn.
Romanian: Acest aspect este important în special în cazul în care luați mai multe tipuri de medicamente injectabile.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú notar fleiri en eina tegund af lyfi til inndælingar.
Romanian: Dacă utilizați deja stiloul injector, treceți la pasul 3, „Selectarea dozei".
Icelandic: Ef lyfjapenninn er þegar í notkun skaltu fara í skref 3 „Skammtur valinn".
Romanian: • Dacă acul este scos mai devreme, este posibil să vedeți un flux de soluție care iese din vârful acului.
Icelandic: Ef þú fjarlægir nálina fyrr gætir þú séð lausnina vætla út úr nálaroddinum.
Romanian: În comparație cu GLP-1 endogen, semaglutida are un timp de înjumătățire plasmatică prelungit, de aproximativ 1 săptămână, ceea ce o face potrivită pentru administrarea subcutanată o dată pe săptămână.
Icelandic: Í samanburði við innrænt GLP-1 er helmingunartími semaglútíðs lengdur eða um ein vika sem gerir það mjög hentugt fyrir vikulega gjöf undir húð.
Romanian: • Puteți păstra stiloul injector (pen-ul) timp de 6 săptămâni la temperaturi sub 30°C sau la frigider (2°C - 8°C), la distanță de elementul de răcire.
Icelandic: Lyfjapennann má geyma í allt að 6 vikur við lægri hita en 30°C eða í kæli (2°C - 8°C), fjarri kælikerfinu.
Romanian: Receptorii GLP-1 sunt, de asemenea, exprimați la nivelul cordului, sistemului vascular, sistemului imunitar și rinichilor.
Icelandic: GLP-1 viðtaka er einnig í hjarta, æðum, ónæmiskerfi og nýrum.
Romanian: Semaglutida nu a modificat expunerea totală la R- și S-warfarină sau Cmax ale R- și S-warfarinei, după administrarea unei doze unice de warfarină (25 mg), iar efectele farmacodinamice ale warfarinei, măsurate prin raportul internațional normalizat (INR), nu au fost modificate într-o manieră relevantă din punct de vedere clinic.
Icelandic: Semaglútíð breytti ekki heildarútsetningu eða Cmax R- og S-warfaríns eftir gjöf eins skammts af warfaríni (25 mg), og engin klínísk áhrif komu fram á lyfjahvörf warfaríns mæld með INR (international normalised ratio).
Romanian: Dozele de 0,5 mg și 1 mg de semaglutidă asigură o expunere sistemică adecvată pentru greutăți corporale cuprinse între 40-198 kg.
Icelandic: 0,5 mg og 1 mg skammtar af semaglútíði veita fullnægjandi útsetningu með blóðrás á líkamsþyngdarbilinu 40-198 kg.
Romanian: Durată de la randomizare (săptămâni) Ozempic
Icelandic: Tími frá slembiröðun (vika) Ozempic
Romanian: Acțiuni ce țin de reglarea glicemiei și apetitului sunt mediate în mod specific prin receptorii GLP-1 de la nivelul pancreasului și creierului.
Icelandic: Áhrifunum á glúkósa og matarlyst er miðlað sérstaklega gegnum GLP-1 viðtaka í brisi og heila.
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector (pen) este realizat pentru a fi utilizat cu acele de unică folosință NovoFine și NovoTwist, cu o lungime de până la 8 mm.
Icelandic: Lyfjapenninn er hannaður til notkunar með NovoFine og NovoTwist einnota nálum, allt að 8 mm löngum.
Romanian: Întotdeauna scoateți acul din stiloul injector (pen), imediat după fiecare injecție.
Icelandic: Fjarlægðu alltaf nálina af lyfjapennanum strax eftir hverja inndælingu.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul semaglutidei asupra fertilității la om.
Icelandic: Áhrif semaglútíðs á frjósemi hjá mönnum eru ekki þekkt.
Romanian: Numărul total de evenimente de tip decese cardiovasculare, infarcturi miocardice non-letale și accidente vasculare cerebrale non-letale a fost de 90, 111 și, respectiv, 71, incluzând 44 pacienți (2,7%), 47 pacienți (2,9%) și respectiv 27 pacienți (1,6%) tratați cu semaglutidă (figura 4).
Icelandic: Heildarfjöldi tilvika af dauðsföllum af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps sem ekki leiddu til dauða og slaga sem ekki leiddu til dauða voru 90, 111 og 71, í þeirri röð, þ.m.t. 44 (2,7%), 47 (2,9%) og 27 (1,6%), í þeirri röð, með semaglútíði (mynd 4).
Romanian: Semaglutida nu este un substitut pentru insulină.
Icelandic: Semaglútíð kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Romanian: Dacă acul este blocat, nu veți putea injecta nicio cantitate de medicament.
Icelandic: Ef nálin er stífluð dælist ekkert lyf inn.
Romanian: Nu este necesară auto-monitorizarea glucozei din sânge în vederea ajustării dozei de Ozempic.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að sjúklingur fylgist sjálfur með blóðsykri til að stilla af skammtastærð Ozempic.
Romanian: Eficacitatea și siguranța administrării Ozempic 0,5 mg și 1 mg o dată pe săptămână au fost evaluate în șase studii randomizate controlate de fază 3a, care au inclus 7215 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 (4107 pacienți tratați cu semaglutidă).
Icelandic: Verkun og öryggi Ozempic 0,5 mg og 1 mg einu sinni í viku voru metin í sex slembiröðuðum 3a-stigs samanburðarrannsóknum á 7.215 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (4.107 fengu meðferð með semaglútíði).
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit să arunce acul pentru injecție în conformitate cu cerințele locale, după fiecare injectare și să păstreze stiloul injector (pen-ul) fără acul pentru injecție atașat.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingi að farga nálinni eftir hverja inndælingu og geyma lyfjapennann án nálar.
Romanian: Dacă este omisă o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil și în decurs de 5 zile după omitere.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að gefa hann eins fljótt og mögulegt er og innan 5 daga frá því að átti að taka hann.
Romanian: • Nu spălați, îmbibați în lichid sau lubrifiați stiloul dumneavoastră injector (pen).
Icelandic: Ekki þvo, gegnbleyta eða smyrja lyfjapennann.
Romanian: Expunerea la etinilestradiol nu a fost modificată; la starea de echilibru, a fost observată o creștere de 20% a expunerii la levonorgestrel.
Icelandic: Engin áhrif á útsetningu fyrir etinýlestradíóli komu fram; útsetning fyrir levónorgestreli jókst um 20% við jafnvægi.
Romanian: Cartuș din sticlă cu capacitatea de 1,5 ml sau 3 ml(sticlă de tip I), închis la un capăt cu un piston din cauciuc (clorobutil) și la celălalt capăt cu un capac din aluminiu și folie laminată din cauciuc (bromobutil/poliizopren).
Icelandic: 1,5 ml eða 3 ml rörlykja úr gleri (gler af gerð I) lokuð í annan endann með gúmmístimpli (klórbútýl) og með ísettri álhettu með lagskiptri gúmmíþynnu (brómóbútýl/pólýísópren) á hinum endanum.
Romanian: În concordanță cu proprietățile potențial imunogene ale medicamentelor care conțin proteine sau peptide, pacienții pot dezvolta anticorpi ca urmare a tratamentului cu semaglutidă.
Icelandic: Í samræmi við hugsanlega ónæmingareiginleika prótein- og peptíðlyfja geta sjúklingar myndað mótefni eftir meðferð með semaglútíði.
Romanian: Dintre aceștia, 2358 de pacienți aveau funcție renală normală sau insuficiență renală ușoară, 832 aveau insuficiență renală moderată și 107 aveau insuficiență renală severă sau boală renală în stadiu terminal.
Icelandic: 2.358 sjúklingar með eðlilega nýrnastarfsemi eða vægt skerta nýrnastarfsemi, 832 með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi og 107 með verulega skerta nýrnastarfsemi eða skerta nýrnastarfsemi á lokastigi.
Romanian: Dacă soluția are aspect opalescent sau colorat, nu folosiți stiloul injector (pen).
Icelandic: Ef lausnin virðist skýjuð eða lituð skaltu ekki nota lyfjapennann.
Romanian: Acest fapt trebuie avut în vedere atunci când sunt tratați pacienți cu disfuncție renală, deoarece greața, vărsăturile și diareea pot duce la deshidratare, ce ar putea deteriora funcția renală (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Þetta ætti að hafa í huga við meðhöndlun sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi, vegna þess að ógleði, uppköst og niðurgangur kunna að valda vökvaskorti sem aftur getur valdið versnun á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.8).
Romanian: Toate cauzele de deces
Icelandic: Dauðsfall af hvaða orsökum sem er
Romanian: Nu atingeți niciodată contorul de dozare pe parcursul injectării.
Icelandic: Snertu aldrei skammtateljarann við inndælingu.
Romanian: Procentul de pacienți testați pozitiv pentru anticorpi anti-semaglutidă, în orice moment după momentul inițial, a fost redus (1-2%) și, la sfârșitul studiului, niciun pacient nu a prezentat anticorpi neutralizanți antisemaglutidă sau anticorpi anti-semaglutidă cu efect neutralizant endogen GLP-1.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem greindust með mótefni gegn semaglútíði hvenær sem var eftir upphaf rannsóknarinnar var lágt (1-2%) og engir sjúklingar voru með hlutleysandi mótefni gegn semaglútíði eða mótefni gegn semaglútíði með innrænum hlutleysandi GLP-1 áhrifum við lok rannsóknarinnar.
Romanian: Solicitați asistență unei persoane cu vederea bună și care este instruită în utilizarea stiloului injector (pen) Ozempic.
Icelandic: Fáðu hjálp hjá einhverjum með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í notkun áfyllta Ozempic lyfjapennans.
Romanian: Continuați să răsuciți până când indicatorul de dozare se oprește și arată 1 mg.
Icelandic: Haltu áfram að snúa þar til skammtateljarinn stöðvast og sýnir 1 mg.
Romanian: • dacă sunteți alergic la semaglutidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir semaglútíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Ozempic 0,5 mg comparativ cu dulaglutid 0,75 mg c
Icelandic: Ozempic 0,5 mg samanborið við dulaglútíð 0,75 mg c
Romanian: Dulaglutid 0,75 mg
Icelandic: Dulaglútíð 0,75 mg
Romanian: Având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ 1 săptămână, semaglutida va fi prezentă în circulația sanguină timp de aproximativ 5 săptămâni după administrarea ultimei doze.
Icelandic: Þar sem helmingunartími brotthvarfs er u.þ.b. ein vika verður semaglútíð til staðar í blóðrásinni í um það bil 5 vikur eftir síðasta skammt.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.