FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com Rebif, a dose deve ser gradualmente aumentada de uma dose inicial de 8,8 microgramas três vezes por semana para evitar efeitos secundários.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με Rebif, η δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά ώστε να αποφεύγονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες, ξεκινώντας από 8,8 μικρογραμμάρια τρεις φορές την εβδομάδα.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Rebif são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Rebif υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: Rebif não teve um efeito significativo na progressão da incapacidade, mas a taxa de surtos foi reduzida em cerca de 30 %.
Greek: Το Rebif δεν παρουσίασε ιδιαίτερη επίδραση στην εξέλιξη της αναπηρίας, μείωσε ωστόσο τον αριθμό των υποτροπών κατά 30% περίπου.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Rebif?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rebif;
Portuguese: Os surtos foram reduzidos em cerca de 30 % ao longo de dois anos para Rebif 22 e 44 microgramas, em comparação com o placebo, e em 22 % (Rebif 22 microgramas) e em 29 % (Rebif 44 microgramas) ao longo de quatro anos.
Greek: Ο αριθμός των υποτροπών μειώθηκε κατά περίπου 30% στα δύο έτη με τη χρήση του Rebif σε δόσεις 22 και 44 μικρογραμμαρίων σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, και κατά 22% (με τη χρήση του Rebif σε δόσεις 22 μικρογραμμαρίων) και 29% (με τη χρήση του Rebif σε δόσεις 44 μικρογραμμαρίων) στα τέσσερα έτη.
Portuguese: Foram observados alguns efeitos na progressão da incapacidade, mas apenas nos doentes que tiveram surtos nos dois anos que precederam o início do estudo.
Greek: Η μόνη επίδραση στην εξέλιξη της αναπηρίας παρατηρήθηκε σε ασθενείς που συμμετείχαν στη μελέτη και είχαν παρουσιάσει υποτροπές στα δύο έτη που προηγήθηκαν της έναρξης της μελέτης.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Rebif (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são sintomas de tipo gripal, neutropenia (contagens baixas de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), linfopenia e leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos), trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), dor de cabeça, inflamação e outras reações no local da injeção e aumento das transaminases (enzimas do fígado).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Rebif (παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι γριπώδη συμπτώματα, ουδετεροπενία, λεμφοπενία και λευκοπενία (χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα), θρομβοκυτοπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων στο αίμα), αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), πονοκέφαλος, φλεγμονή και άλλες αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και αύξηση των τρανσαμινασών (ηπατικά ένζυμα).
Portuguese: O que é Rebif e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Rebif και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: A substância ativa de Rebif é a proteína interferão beta-1a, pertencente a um grupo de interferões que podem ser naturalmente produzidos pelo organismo para o ajudar a combater vírus e outros ataques.
Greek: Η δραστική ουσία του Rebif, η πρωτεΐνη ιντερφερόνη βήτα-1α, ανήκει σε μια ομάδα ιντερφερονών που μπορούν να παραχθούν φυσικά από τον οργανισμό ως βοήθημα στην καταπολέμηση των ιών και άλλων επιθέσεων.
Portuguese: Como se utiliza Rebif?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Rebif;
Portuguese: Na EM, o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) não funciona corretamente e ataca partes do sistema nervoso central (o cérebro, a medula espinal e o nervo ótico [o nervo que envia sinais do olho para o cérebro]), causando inflamação que danifica os nervos e a bainha que os envolve.
Greek: Στη ΣΚΠ, το ανοσοποιητικό σύστημα (η φυσική άμυνα του οργανισμού) δυσλειτουργεί και επιτίθεται σε μέρη του κεντρικού νευρικού συστήματος (τον εγκέφαλο, τον νωτιαίο μυελό και το οπτικό νεύρο, δηλαδή το νεύρο που στέλνει σήματα από το μάτι στον εγκέφαλο), προκαλώντας φλεγμονή που καταστρέφει τα νεύρα και τη μονωτική ουσία που τα περιβάλλει.
Portuguese: A EM recidivante é o tipo de EM em que o doente tem ataques (surtos) entre períodos sem sintomas.
Greek: Η υποτροπιάζουσα ΣΚΠ είναι μια μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας στην οποία ο ασθενής εμφανίζει επεισόδια (υποτροπές) μεταξύ περιόδων χωρίς εκδήλωση συμπτωμάτων.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rebif durante os estudos?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Rebif σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Rebif está disponível na forma de solução injetável em seringas pré-cheias, canetas pré-cheias e cartuchos para utilização num dispositivo de injeção eletrónico.
Greek: Το Rebif διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες σύριγγες, προγεμισμένες πένες και φυσίγγια για χρήση με ηλεκτρονική συσκευή χορήγησης ένεσης.
Portuguese: Os doentes receberam Rebif (22 ou 44 microgramas) ou um placebo (tratamento simulado) durante dois anos.
Greek: Οι ασθενείς ακολούθησαν θεραπεία είτε με Rebif (22 ή 44 μικρογραμμάρια) είτε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) για διάστημα δύο ετών.
Portuguese: Rebif foi estudado em 560 doentes com EM recidivante.
Greek: Το Rebif μελετήθηκε σε 560 ασθενείς με υποτροπιάζουσα ΣΚΠ.
Portuguese: Rebif contém a substância ativa interferão beta-1a.
Greek: Το Rebif περιέχει τη δραστική ουσία ιντερφερόνη βήτα-1α.
Portuguese: Rebif é contraindicado em doentes com depressão grave ou com pensamentos suicidas.
Greek: Το Rebif δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή κατάθλιψη ή αυτοκτονικό ιδεασμό.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Rebif, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Rebif, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: A forma exata como Rebif atua na EM ainda não é conhecida, mas a substância ativa, o interferão beta-1a, parece acalmar o sistema imunitário e previne surtos de EM.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης του Rebif στη ΣΚΠ δεν είναι ακόμα γνωστός, αλλά η δραστική ουσία του φαρμάκου, η ιντερφερόνη βήτα-1α, φαίνεται ότι καταπραΰνει το ανοσοποιητικό σύστημα και αποτρέπει τις υποτροπές της ΣΚΠ.
Portuguese: Rebif também pode ser utilizado em doentes que tenham tido um único ataque de desmielinização acompanhada de inflamação.
Greek: Το Rebif μπορεί επίσης να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν υποστεί ένα μόνο επεισόδιο απομυελίνωσης συνοδευόμενο από φλεγμονή.
Portuguese: Rebif é um medicamento utilizado para tratar doentes com esclerose múltipla (EM) recidivante.
Greek: Το Rebif είναι φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ).
Portuguese: A eficácia de Rebif não foi demonstrada em doentes com EM secundária progressiva (o tipo de EM que surge após a EM recidivante) sem surtos.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Rebif δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς με δευτερογενώς προϊούσα μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας (πρόκειται για τη μορφή της ασθένειας που ακολουθεί την υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας) που δεν υποτροπιάζει.
Portuguese: Como funciona Rebif?
Greek: Πώς δρα το Rebif;
Portuguese: Um resumo sobre Rebif e porque está autorizado na UE
Greek: Ανασκόπηση του Rebif και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar Rebif depois de receberem treino adequado.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν εκπαιδευθεί.
Portuguese: Rebif foi mais eficaz do que o placebo na redução do número de surtos na EM recidivante.
Greek: Το Rebif αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του αριθμού των υποτροπών της υποτροπιάζουσας ΣΚΠ.
Portuguese: Rebif também foi estudado em doentes com EM secundária progressiva.
Greek: Το Rebif μελετήθηκε επίσης σε ασθενείς με δευτερογενώς προϊούσα σκλήρυνση κατά πλάκας.
Portuguese: Porque está Rebif autorizado na UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Rebif στην ΕΕ;
Portuguese: Rebif só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da EM.
Greek: Το Rebif χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Portuguese: segunda-feira, quarta-feira, sexta-feira)
Greek: Τετάρτη, Παρασκευή)
Portuguese: • sempre à mesma hora do dia (de preferência à noite).
Greek: • την ίδια ώρα της ημέρας (κατά προτίμηση το βράδυ).
Portuguese: Não foram identificados quaisquer fatores de risco específicos.
Greek: Δεν έχουν προσδιορισθεί συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου.
Portuguese: Titulação recomendada (% da dose final)
Greek: Συνιστώμενη τιτλοποίηση (% της τελικής δόσης)
Portuguese: Não ponha os dedos na proteção de segurança.
Greek: Μη βάζετε τα δάκτυλά σας στο προστατευτικό ασφαλείας.
Portuguese: Os dispositivos são fornecidos em separado.
Greek: Οι συσκευές διατίθενται ξεχωριστά.
Portuguese: A experiência com a exposição durante o segundo e terceiro trimestre é muito limitada.
Greek: Η εμπειρία με την έκθεση κατά τη διάρκεια του δευτέρου και τρίτου τριμήνου είναι πολύ περιορισμένη.
Portuguese: • De um novo RebiDose e
Greek: • ένα καινούριο RebiDose και
Portuguese: Atualmente, não se sabe durante quanto tempo os doentes devem ser tratados.
Greek: Δεν είναι γνωστό σήμερα για πόσο χρόνο πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία οι ασθενείς.
Portuguese: • Lave bem as mãos com água e sabão.
Greek: • Πλύνετε καλά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Portuguese: • se neste momento estiver gravemente deprimido.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε τώρα σοβαρή κατάθλιψη.
Portuguese: Isto indicar-lhe-á que a injeção está concluída.
Greek: Αυτό σας δείχνει ότι η ένεση ολοκληρώθηκε.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis possíveis incluem:
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Portuguese: Siga-as atentamente.
Greek: Παρακαλείστε να τις ακολουθήσετε προσεκτικά.
Portuguese: • Use apenas uma vez cada RebiDose.
Greek: • Χρησιμοποιήστε το κάθε RebiDose μία φορά μόνο.
Portuguese: • RebiDose é para utilização única e nunca deve ser reutilizado.
Greek: • Το RebiDose είναι μόνο για εφάπαξ χρήση και δε θα πρέπει να επαναχρησιμοποιηθεί ποτέ.
Portuguese: Por isso, não deve parar de utilizar Rebif mas continuar a utilizá-lo regularmente para obter o resultado desejado.
Greek: Γι' αυτό, δεν πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Rebif αλλά να εξακολουθήσετε να το χρησιμοποιείτε τακτικά για να επιτύχετε το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Portuguese: É possível que apenas um destes dispositivos seja comercializado em alguns mercados.
Greek: Σε ορισμένες αγορές μπορεί να κυκλοφορεί μόνο μία από αυτές τις συσκευές.
Portuguese: Também lhe dará instruções quando for necessário mudar o cartucho.
Greek: Επίσης θα σας καθοδηγήσει για το πότε θα πρέπει να αλλάξετε το φυσίγγιο.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis nas crianças e adolescentes são semelhantes aos que são observados nos adultos.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους είναι παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται στους ενήλικες.
Portuguese: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Itália
Greek: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Ιταλία
Portuguese: Isto porque a agulha está agora coberta pela proteção de segurança.
Greek: Αυτό γίνεται γιατί η βελόνα τώρα είναι καλυμένη με το προστατευτικό ασφαλείας.
Portuguese: Por exemplo, os seus músculos podem ficar muito tensos ou muito fracos, impedindo-o de se movimentar como deseja.
Greek: Για παράδειγμα, μπορεί να νιώθετε τους μυς σας δύσκαμπτους ή πολύ αδύναμους, εμποδίζοντάς σας να κινηθείτε όπως θα θέλατε.
Portuguese: Rebif deve ser administrado três vezes por semana e, se possível:
Greek: Το Rebif πρέπει να χορηγείται τρεις φορές την εβδομάδα, και αν είναι δυνατόν:
Portuguese: Após a primeira injeção, utilizar num prazo de 28 dias.
Greek: Μετά την πρώτη ένεση, χρησιμοποιήστε εντός 28 ημερών.
Portuguese: Trata-se de substâncias naturais que transmitem mensagens entre as células.
Greek: Αυτές είναι φυσικές ουσίες που μεταδίδουν μηνύματα μεταξύ κυττάρων.
Portuguese: O médico deverá discutir com o doente qual é o dispositivo mais apropriado.
Greek: Ο ιατρός πρέπει να συζητήσει με τον ασθενή ποια συσκευή είναι η καταλληλότερη.
Portuguese: Deixe a pele secar.
Greek: Αφήστε το δέρμα να στεγνώσει.
Portuguese: Retire a agulha da pele.
Greek: Βγάλτε τη βελόνα από το δέρμα.
Portuguese: Em qualquer dos casos, o tratamento só deve ser considerado em doentes classificados de alto risco.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, η θεραπεία θα πρέπει να εξετάζεται μόνο για ασθενείς που έχουν ταξινομηθεί ως υψηλού κινδύνου.
Portuguese: Estas Instruções de utilização foram revistas pela última vez em
Greek: Αυτές οι Οδηγίες Χρήσης αναθεωρήθηκαν για τελευταία φορά στις
Portuguese: • ou se já sofreu de depressão
Greek: • ή αν είχατε ποτέ κατάθλιψη
Portuguese: Os interferões são produzidos pelo nosso corpo e desempenham um papel importante no sistema imunitário.
Greek: Οι ιντερφερόνες παράγονται από τον οργανισμό και παίζουν βασικό ρόλο στο ανοσοποιητικό σύστημα.
Portuguese: Parâmetros estatísticos
Greek: Στατιστικά παραμέτρων
Portuguese: • Tentativa de suicídio
Greek: • Απόπειρα αυτοκτονίας
Portuguese: Os efeitos da própria doença ou o seu tratamento podem influenciar a capacidade de condução ou de utilizar máquinas.
Greek: Οι επιπτώσεις της ίδιας της ασθένειας ή της θεραπείας της θα μπορούσαν να επηρεάσουν την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
Portuguese: Segure na seringa como um lápis ou uma seta.
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα σα μολύβι ή βέλος.
Portuguese: Não deve parar o tratamento sem primeiro contactar com o seu médico.
Greek: Δεν πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία χωρίς να επικοινωνήσετε πρώτα με τον γιατρό σας.
Portuguese: • nos mesmos três dias todas as semanas (com pelo menos 48 horas de intervalo, por exemplo,
Greek: • τις ίδιες τρεις ημέρες κάθε εβδομάδα (σε απόσταση τουλάχιστον 48 ωρών, π.χ. Δευτέρα,
Portuguese: Outros medicamentos e Rebif
Greek: Άλλα φάρμακα και Rebif
Portuguese: Para administrar a injeção a si próprio necessita:
Greek: Για να κάνετε μια ένεση στον εαυτό σας, θα χρειαστείτε:
Portuguese: Rebif não deve ser utilizado neste grupo etário.
Greek: Το Rebif δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Portuguese: Semanas 5+
Greek: Εβδομάδες 5+
Portuguese: • Rebif só deve ser utilizado sob a supervisão do seu médico.
Greek: • Το Rebif πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κάτω από την επίβλεψη του γιατρού σας.
Portuguese: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Suiça
Greek: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Ελβετία
Portuguese: As definições que se seguem aplicam-se à terminologia de frequência utilizada doravante: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί εφαρμόζονται στην ορολογία συχνότητας που χρησιμοποιείται παρακάτω: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), συχνότητα μη γνωστή (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: Geralmente os sintomas desaparecem num período de uma a duas semanas após interrupção do tratamento.
Greek: Τα συμπτώματα συνήθως εξαλείφονται εντός μίας ή δύο εβδομάδων μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Portuguese: Não deve parar ou alterar a medicação sem a recomendação do seu médico.
Greek: Δεν θα πρέπει να διακόψετε ή να αλλάξετε το φάρμακο χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.
Portuguese: Não utilize RebiDose se o prazo de validade tiver expirado.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το RebiDose εάν η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει.
Portuguese: Informe o seu médico porque podem ser sinais de um possível problema renal.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας, καθώς αυτά μπορεί να αποτελούν σημεία πιθανού νεφρικού προβλήματος.
Portuguese: • Insónia (dificuldade em dormir)
Greek: • Αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο)
Portuguese: • Para ativar o menu de "iniciação/titulação" tem de selecionar primeiro 44 microgramas, em seguida ‘iniciação/titulação', pressionar ‘alterar', selecionar ‘ligado', pressionar ‘ok' e confirmar ‘iniciação/titulação' pressionando ‘ok'.
Greek: • Για να ενεργοποιήσετε το μενού "έναρξη/τιτλοποίηση" πρέπει να επιλέξετε πρώτα 44 μικρογραμμάρια, στη συνέχεια "έναρξη/τιτλοποίηση", πατήστε "αλλαγή", επιλέξτε "ενεργοποίηση", πατήστε "ok" και επιβεβαιώστε "έναρξη/τιτλοποίηση ενεργοποιημένη" πατώντας "ok".
Portuguese: • de compressas com álcool ou semelhante.
Greek: • βαμβάκια με οινόπνευμα ή παρόμοια υλικά.
Portuguese: Utilização em crianças (menos de 2 anos de idade) Rebif não é recomendado para utilização em crianças com menos de 2 anos de idade.
Greek: Χρήση σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 2 ετών) Το Rebif δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Portuguese: A maior parte dos casos de lesão hepática grave ocorreu nos primeiros seis meses de tratamento.
Greek: Η πλειονότητα των περιπτώσεων σοβαρής ηπατικής βλάβης παρουσιάστηκε εντός των πρώτων έξι μηνών θεραπείας.
Portuguese: Depressão e ideação suicida
Greek: Κατάθλιψη και ιδεασμός αυτοκτονίας
Portuguese: Com base nos dados em animais (ver secção 5.3), é possível que exista um aumento do risco de aborto espontâneo.
Greek: Με βάση δεδομένα σε ζώα (βλ. παράγραφο 5.3), υπάρχει πιθανός αυξημένος κίνδυνος για αυτόματη αποβολή.
Portuguese: Qualquer outra doença diferente da esclerose múltipla que pudesse explicar melhor os sinais e sintomas do doente tinha de ser excluída.
Greek: Κάθε νόσος άλλη από τη Σκλήρυνση κατά πλάκας που θα μπορούσε να εξηγήσει καλύτερα τα σημεία και συμπτώματα του ασθενούς έπρεπε να αποκλειστεί.
Portuguese: Em alguns casos, estes sintomas estão associados a febre ou sintomas semelhantes aos da gripe, descritos acima.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις τέτοια συμπτώματα σχετίζονται με πυρετό ή γριππώδη συμπτώματα όπως περιγράφονται παραπάνω.
Portuguese: Log-rank valor p
Greek: Log-Rank Τιμή p
Portuguese: • Leia atentamente todas as instruções seguintes antes de utilizar RebiDose.
Greek: • Διαβάστε όλες τις παρακάτω οδηγίες προσεκτικά πριν χρησιμοποιήσετε το RebiDose.
Portuguese: Contudo, um estudo retrospetivo em coorte pediátrico reuniu dados de segurança com Rebif a partir de registos médicos de crianças (n=52) e adolescentes (n=255).
Greek: Ωστόσο, μια παιδιατρική αναδρομική μελέτη κοόρτης συγκέντρωσε δεδομένα ασφάλειας με το Rebif από ιατρικά αρχεία σε παιδιά (n=52) και εφήβους (n=255).
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar RebiDose em segurança.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πως θα απορρίψετε με ασφάλεια το RebiDose.
Portuguese: • Verifique (após o ter retirado do frigorífico) se o cartucho não ficou acidentalmente congelado na embalagem ou dentro do dispositivo.
Greek: • Ελέγξτε (αμέσως αφού το βγάλετε από το ψυγείο) ότι το φυσίγγιο δεν έχει παγώσει απροσδόκητα μέσα στη συσκευασία ή μέσα στη συσκευή.
Portuguese: Os resultados obtidos à posteriori neste subgrupo, deverão ser interpretados com precaução.
Greek: Αυτά τα αποτελέσματα που ελήφθησαν εκ των υστέρων από μια υποομάδα ασθενών πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή.
Portuguese: • Terá que selecionar a dose prescrita pelo seu médico no menu do RebiSmart para assegurar o registo correto da sua dose.
Greek: • Θα πρέπει να επιλέξετε τη δόση που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας μέσω του μενού του RebiSmart ώστε να εξασφαλίσετε τη σωστή καταγραφή της δόσης σας.
Portuguese: • Aguarde até que a luz verde se apague.
Greek: • Περιμένετε μέχρι να σβήσει το πράσινο φως.
Portuguese: Não se preveem efeitos nocivos no recém-nascido/bebé amamentado.
Greek: Δεν αναμένονται επιβλαβείς επιδράσεις στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη.
Portuguese: O risco de abortos espontâneos em mulheres grávidas expostas ao interferão beta não pode ser adequadamente avaliado com base nos dados atualmente disponíveis, mas os dados, até agora, não sugerem haver um aumento do risco.
Greek: Ο κίνδυνος αυτόματων αποβολών σε έγκυες γυναίκες που εκτέθηκαν στην ιντερφερόνη βήτα δεν μπορεί να αξιολογηθεί επαρκώς με βάση τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα, αλλά τα δεδομένα δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο μέχρι σήμερα.
Portuguese: O número de células vermelhas do sangue, células brancas do sangue ou plaquetas pode diminuir quer individualmente (muito frequente) ou todas ao mesmo tempo (raro).
Greek: Ο αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων, των λευκοκυττάρων ή των αιμοπεταλίων μπορεί να μειωθεί είτε μεμονωμένα (πολύ συχνά) είτε όλα ταυτόχρονα (σπάνια).
Portuguese: • Olhe através da janela transparente para se certificar de que o êmbolo se deslocou até ao fundo, como indicado na figura.
Greek: • Κοιτάξτε το διαφανές παράθυρο για να βεβαιωθείτε ότι το έμβολο έχει μετακινηθεί στο κάτω μέρος, όπως φαίνεται στην εικόνα.
Portuguese: • Depressão grave e/ou ideação suicida atuais (ver secções 4.4 e 4.8).
Greek: • Ενεργή σοβαρή κατάθλιψη και/ή ιδεασμός αυτοκτονίας (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Portuguese: • Segure RebiSlide no local até aparecer um "0" na janela da dose, depois espere 10 segundos antes de retirar a agulha da pele.
Greek: • Κρατήστε το RebiSlide στη θέση του μέχρι να εμφανιστεί η ένδειξη ‘0' στο παράθυρο δόσης και έπειτα περιμένετε 10 δευτερόλεπτα πριν αφαιρέσετε τη βελόνα από το δέρμα.
Portuguese: Rebif pertence a um grupo de medicamentos chamados interferões.
Greek: Το Rebif ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστά ως ιντερφερόνες.
Portuguese: • coração,
Greek: • της καρδιάς,
Portuguese: Para a conservação do dispositivo com o cartucho, ver secção 6.4.
Greek: Για τη φύλαξη της συσκευής με το φυσίγγιο, βλ. παράγραφο 6.4.
Portuguese: • Reações alérgicas (hipersensibilidade) graves.
Greek: • Σοβαρές αλλεργικές (υπερευαισθησίας) αντιδράσεις.
Portuguese: Veja as recomendações na secção "Advertências e precauções" para minimizar o risco de reações no local de injeção.
Greek: Δείτε τις συστάσεις στην παράγραφο "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις" για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου εμφάνισης αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης.
Portuguese: Conversão de McDonald (2005) Número de acontecimentos
Greek: Μετατροπή McDonald (2005) Αριθμός συμβάντων Εκτίμηση KM
Portuguese: Prima a caneta contra a sua pele até sentir resistência.
Greek: Σπρώξτε τη συσκευή τύπου πένας πάνω στο δέρμα μέχρι να αισθανθείτε αντίσταση.
Portuguese: Não foram demonstradas a segurança e a eficácia de Rebif para além de 4 anos de tratamento.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Rebif δεν έχουν αποδειχθεί για περισσότερα από 4 χρόνια θεραπείας.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Rebif.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Rebif.
Portuguese: Sabe-se que ocorre depressão e ideação suicida com maior frequência na população com esclerose múltipla e em associação com o uso de interferões.
Greek: Είναι γνωστό ότι η κατάθλιψη και ο ιδεασμός αυτοκτονίας εμφανίζονται με αυξημένη συχνότητα στον πληθυσμό με Σκλήρυνση κατά πλάκας και σε σχέση με τη χρήση ιντερφερόνης.
Portuguese: Através de mecanismos não totalmente conhecidos, os interferões ajudam a limitar os danos no sistema nervoso central, associados à esclerose múltipla.
Greek: Μέσω μηχανισμών που δεν είναι απόλυτα κατανοητοί, οι ιντερφερόνες βοηθούν στον περιορισμό της βλάβης του κεντρικού νευρικού συστήματος που συνδέεται με τη Σκλήρυνση κατά πλάκας.
Portuguese: • Dificuldade respiratória
Greek: • Δυσκολίες στην αναπνοή
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes (2 aos 17 anos de idade) Não foram conduzidos quaisquer estudos clínicos formais em crianças ou adolescentes.
Greek: Χρήση σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας 2 έως 17 ετών) Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες κλινικές μελέτες σε παιδιά ή εφήβους.
Portuguese: Os testes da função hepática podem estar alterados (muito frequente).
Greek: Οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας μπορεί να εμφανίσουν διαταραχή (πολύ συχνά).
Portuguese: Se se sentir deprimido ou se desenvolver pensamentos suicidas, comunique imediatamente essa situação ao seu médico.
Greek: Αν νιώσετε κατάθλιψη ή αναπτύξετε σκέψεις αυτοκτονίας, να το αναφέρετε αμέσως στον γιατρό σας.