FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Toksoid tetanusa 40 Lf/ml
Estonian: Teetanuse toksoid 40 Lf./ml
Slovenian: Škatla z 10 steklenimi vialami.
Estonian: Kartongkarbis kümme klaasviaali.
Slovenian: 1 ml suspenzije v viali, steklo tipa I, zaprti z zamaškom iz halogenobutilne gume in zatesnjeni z aluminijasto zaporko.
Estonian: 1 ml suspensiooni I tüübi klaasviaalis, mis on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkapsliga.
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Če vam je bil ta izdelek nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovenian: Sočasna uporaba Equilisa Te in Intervetovega Tetanus-Seruma lahko zmanjša aktivno imunost proti tetanusu v primerjavi s konji, cepljenimi z Equilisom Te, ki niso prejeli seruma z antitoksinom tetanusa.
Estonian: Intervet'i Equilis Te ja Tetanus-Serum kooskasutamisel võib aktiivne immuunsus teetanuse vastu olla väiksem võrreldes hobustega, keda on vaktsineeritud Equilis Te vaktsiiniga ilma teetanuse antitoksiini seerumita.
Slovenian: Za vzbujanje aktivne imunosti proti tetanusu Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud baktervaktsiin.
Slovenian: Razvoj imunosti:
Estonian: Immuunsuse teke:
Slovenian: OVOJNINAH Viala z 1 ml in napolnjena brizga
Estonian: 1 ml viaal ja 1 ml eeltäidetud süstal
Slovenian: V zelo redkih primerih lokalna reakcija presega 5 cm in lahko traja dlje kot 2 dni.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida paikne turse, üle 5 cm , mis püsib kauem kui 2 päeva.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Dvojni odmerek cepiva ni povzročil neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od tistih, opisanih v poglavju 4.6, razen blage depresivnosti na dan cepljenja.
Estonian: Kahekordse doosi vaktsiini manustamisel ei ole teisi kõrvaltoimeid kui on kirjeldatud punktis 4.6 välja arvatud mõningane depressioon vaktsineerimispäeval.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da lahko cepivo dajemo isti dan, toda ne pomešano z Intervetovim Tetanus-Serumom (glejte poglavje 8).
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Interveti Tetanus Serum`iga (vt. punkt 8).
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 1 odmerek
Estonian: 10 x 1 doos
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Cepivo pred uporabo ogrejte na sobno temperaturo.
Estonian: Lasta vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B.V.
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Estonian: LOOMALIIGID Hobune
Slovenian: Vsak odmerku po 1 ml vsebuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 1 ml annus sisaldab:
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko za 1 dan, izjemoma za do 3 dni pojavi vročina, ki jo včasih spremlja letargija in inapetenca.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida palavik, millega mõnikord kaasnevad letargia ja istus, ja mis kestab 1 päeva, erandjuhtudel kuni 3 päeva.
Slovenian: Equilis Te, suspenzija za injiciranje za konje
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Te süstesuspensioon hobustele
Slovenian: Shema cepljenja: Osnovno cepljenje
Estonian: Vaktsineerimisskeem:
Slovenian: Neostro omejena trda ali mehka oteklina (s premerom največ 5 cm) se lahko pojavi na mestu dajanja, ki mine v 2 dneh.
Estonian: Süstekohal võib harva ilmneda difuusne kõva või pehme turse (max 5 cm diameetriga), mis kaob 2 päeva jooksul.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Equilis Te süstesuspensioon hobustele MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/05/055/001-002
Estonian: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Estonian: 4.5 Erihoiatused Erihoiatused kasutamisel loomadel
Slovenian: Škatla z 10 vialami Škatla z 10 napolnjenimi brizgami z iglami
Estonian: Pappkarp 10 viaaliga Pappkarp 10 eeltäidetud süstla ja nõelaga
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem.
Estonian: Küsige oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Slovenian: Škatla z 10 napolnjenimi brizgami z iglami.
Estonian: Kartongkarbis kümme eeltäidetud süstalt ja nõela.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid GSK Vaccines GmbH
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Intramuskularna uporaba
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Slovenian: (otrdelost).
Estonian: Partii {number}
Slovenian: INDIKACIJA(E) Aktivna imunizacija konj po šestem mesecu starosti proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti
Estonian: 6 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks teetanuse vastu hoidmaks ära suremust.
Slovenian: Nič dni.
Estonian: 0 ööpäeva.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2008.
Slovenian: V nekaterih primerih se lahko pojavi vročina, ki traja en dan, v izjemnih okoliščinah pa do treh dni.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib ühe päeva jooksul esineda palavik, mis erandlikes tingimustes võib kesta kuni 3 päeva.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equilis Te, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International BV dne 8. julija 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Equilis Te müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International BV 08. juulil 2005.
Slovenian: Vse študije so izvedli z zdravilom Equilis Prequenza Te (komentar: dvojno; omenjeno v naslednjem odstavku).
Estonian: Kõik uuringud tehti Equilis Prequenza Tega (märkus: kahekordse toimega; kirjeldatakse järgmises lõigus).
Slovenian: Oteklina naj bi izginila v dveh dneh.
Estonian: Paistetus taandub eeldatavalt kahe päeva jooksul.
Slovenian: Študije so izvedli tudi na brejih kobilah.
Estonian: Uuringud tehti ka tiinetel märadel.
Slovenian: Po cepljenju v različnih obdobjih brejosti niso opazili nobenih negativnih učinkov na brejost, žrebitev in mladiče.
Estonian: Tiinuse eri etappides toimunud vaktsineerimise järel ei täheldatud negatiivset mõju tiinusele, poegimisele ega märade järglastele.
Slovenian: Občasno je možna bolečina na mestu dajanja.
Estonian: Aeg-ajalt esineb ka süstepiirkonna valulikkust.
Slovenian: Konji so med živalskimi vrstami najbolj občutljivi na tetanus.
Estonian: Hobused kuuluvad teetanuse suhtes tundlikemate liikide hulka.
Slovenian: Za bolezen, ki navadno izvira iz okuženih ran, so značilni rigidnost (otrdelost) celotnega telesa in sunkoviti krči mišic.
Estonian: Tavaliselt saastunud haavadest lähtunud haigust iseloomustab üldine rigiidsus (jäikus) ja lihaste kramplikud kokkutõmbed.
Slovenian: Sklenili so, da zdravilo dobro prenašajo konji različnih starosti.
Estonian: Järeldati, et eri vanuses hobused taluvad ravimit hästi.
Slovenian: S tem pomagamo zaščititi žival proti tetanusu.
Estonian: See aitab looma kaitsta teetanuse vastu.
Slovenian: Iz etičnih razlogov za tetanus niso izvedli nobenega poskusa z izzivanjem okužbe.
Estonian: Eetilistel põhjustel ei tehtud teetanuse infektsiooniga kokkupuute katset.
Slovenian: Konji so razvili zaščito dva tedna po osnovnem cepljenju.
Estonian: Hobustel tekkis kaitse kaks nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Slovenian: Lahko se pojavi neostro omejena trda ali mehka oteklina (premera največ 5 cm) na mestu dajanja.
Estonian: Süstekohas võib tekkida kas difuusne kõva või pehme paistetus (maksimaalse diameetriga 5 cm).
Slovenian: Za ohranitev zaščite proti tetanusu morajo biti konji ponovno cepljeni.
Estonian: Kaitse säilitamiseks teetanuse vastu peab hobuseid korduvalt vaktsineerima.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Equilis Te odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Komitee soovitas anda Equilis Tele müügiloa.
Slovenian: Prvo ponovno cepljenje se mora izvesti najpozneje v 17 mesecih po osnovnem cepljenju.
Estonian: Esimene kordusvaktsineerimine tuleb teha hiljemalt 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
Slovenian: Tetanus je akutna bolezen, ki ima pogosto smrten izid, povzroča pa jo nevrotoksin, ki ga proizvaja bakterija Clostridium tetani.
Estonian: Teetanus on äge, sageli surmaga lõppev haigus, mille põhjustajaks on bakteri Clostridium tetani poolt toodetud neurotoksiin (närvimürk).
Slovenian: Če pride do nenamernega samoinjiciranja, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Slovenian: Večino študij so izvedli z zdravilom Equilis Prequenza Te, cepivom, ki ščiti tako proti influenci konj kot tudi proti tetanusu.
Estonian: Enamik uuringuid viidi läbi Equilis Prequenza Tega, vaktsiiniga, mis kaitseb nii hobuste gripi kui ka teetanuse vastu.
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tema liha tarvitada toiduks (keeluaeg)?
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini zdravila.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Slovenian: Zdravilo Equilis Te je cepivo, ki se uporablja za konje.
Estonian: Equilis Te on hobustel kasutatav vaktsiin.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo tvorjenje zaščitnih ravni protiteles proti toksoidu tetanusa po cepljenju.
Estonian: Efektiivsuse peamine näitaja oli vaktsineerimisjärgne teetanuse toksoidi vastaste antikehade kaitsva taseme teke.
Slovenian: Konji potrebujejo osnovno cepljenje, ki vključuje dve injiciranji, ki se izvedeta štiri tedne narazen.
Estonian: Hobustele tuleb teha esmane vaktsineerimine, mis koosneb kahest neljanädalase vahega tehtud süstist.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equilis Te?
Estonian: Mis riskid Equilis Tega kaasnevad?
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani proti boleznim.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi ennast haiguste eest kaitsma.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Equilis Te so raziskali v več preskušanjih, izvedenih v laboratorijskih in terenskih pogojih.
Estonian: Equilis Te tõhusust uuriti mitmes uuringus nii laboritingimustes kui ka tegelikus kasutuskeskkonnas.
Slovenian: Trajanje zaščite proti tetanusu je bilo 17 mesecev po osnovnem cepljenju in 24 mesecev po prvem ponovnem cepljenju.
Estonian: Esmase vaktsineerimise järgne kaitse kestis 17 kuud ja esimese kordusvaktsineerimise järgne kaitse 24 kuud.
Slovenian: Zdravilo Equilis Te je cepivo, ki vsebuje prečiščen toksoid tetanusa.
Estonian: Equilis Te on teetanuse puhastatud toksoidi sisaldav vaktsiin.
Slovenian: Toksoid je toksin, obdelan tako, da odpravi učinek strupa, toda ohrani svoje antigenske lastnosti.
Estonian: Toksoid on toksiin, mida on töödeldud selle toksilise toime eemaldamiseks, kuid antigeensete (organismi kaitsereaktsiooni esile kutsuvate) omaduste säilitamiseks.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equilis Te odobreno?
Estonian: Miks Equilis Te heaks kiideti?
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans", ki spodbudi boljši imunski odziv.
Estonian: Vaktsiin sisaldab tugevama immuunreaktsiooni stimuleerimiseks adjuvanti (toimet tugevdav aine).
Slovenian: Vsebuje toksoid (kemično oslabljen toksin) iz bakterije tetanusa.
Estonian: See sisaldab teetanustoksoidi (teetanuse bakteri keemiliselt inaktiveeritud toksiin).
Slovenian: Varnost zdravila Equilis Te so raziskovali v več študijah, izvedenih v laboratorijskih in terenskih pogojih na številnih konjih, starejših od 2 mesecev.
Estonian: Equilis Te ohutust uuriti paljudel vähemalt 2 kuu vanustel hobustel mitmes uuringus nii laboritingimustes kui ka tegelikus kasutuskeskkonnas.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Equilis Te pri imunizaciji konj, ki so starejši od šest mesecev, proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti večje od z njim povezanih tveganj.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Equilis Te kasulikkus selle kasutamisel vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks teetanuse vastu suremuse ennetamiseks, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Kadar se zdravilo daje konjem, pomaga imunskemu sistemu živali, da reagira hitreje, ko je žival naravno izpostavljena bakteriji Clostridium tetani.
Estonian: Kui loom puutub Clostridium tetani bakteriga kokku loomulikul teel hiljem uuesti, aitab hobustele manustatud ravim looma immuunsüsteemil kiiremini reageerida.
Slovenian: Zdravilo Equilis Te se uporablja za cepljenje konj, ki so starejši od šestih mesecev, proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti.
Estonian: Equilis Ted kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks teetanuse vastu suremuse ennetamiseks.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Equilis Te učinkovito cepivo proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti pri konjih, ki so starejši od 6 mesecev.
Estonian: Uuringud näitasid Equilis Te efektiivust vaktsiinina teetanuse vastu, mis ennetab suremust vähemalt 6 kuu vanustel hobustel.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equilis Te izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Equilis Te kasulikkus?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equilis Te raziskano?
Estonian: Kuidas Equilis Ted uuriti?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equilis Te:
Estonian: Muu teave Equilis Te kohta
Slovenian: Kaj je zdravilo Equilis Te?
Estonian: Mis on Equilis Te?
Slovenian: Kako zdravilo Equilis Te deluje?
Estonian: Kuidas Equilis Te toimib?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Equilis Te uporablja?
Estonian: Milleks Equilis Ted kasutatakse?
Slovenian: Po tem je najdaljši priporočeni razmik dve leti.
Estonian: Edaspidi on soovitatav korrata vaktsineerimist maksimaalselt kaheaastase intervalliga.
Slovenian: --1 ≥ 492 AU/ml (Antigenske enote določene z ELISA testom) (1400 AU ustreza ≥ 492 AU v testu potentnost)
Estonian: --1 ≥ 394AÜ/ml (antigeenset ühikut, mis on määratud ELISA meetodil) (1400 AÜ vastab ≥ 492 AÜ-le tõhususuuringus)
Slovenian: Intramuskularno Viala (steklo tipa I) zaprta z gumijastim zamaškom zatesnjenim z aluminijasto zaporko
Estonian: Viaal (I tüübi klaas) suletud kummikorgiga ja kaitstud alumiiniumkattega
Slovenian: 10 vial
Estonian: 10 viaali 0 päeva
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Estonian: Sisaldus Pakend i suurus
Slovenian: Konji.
Estonian: Hobused.
Slovenian: Iscom-Matrix, ki vsebuje:
Estonian: Iscom-maatriks, mis sisaldab:
Slovenian: NIZOZEMSKA
Estonian: HOLLAND
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16/04/2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16.04.2018
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove proizvajanje,uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovijo, da:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Slovenian: Vsakdo, ki nameravaproizvajati,uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti lahko prepovedane v državu članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Equilis West Nile peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 2 leta
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Slovenian: EU/2/13/151/001 (10 vial) EU/2/13/151/002 (5 napolnjenih injekcijskih brizg) EU/2/13/151/003 (10 napolnjenih injekcijskih brizg)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/151/001 (10 viaali) EU/2/13/151/002 (5 eeltäidetud süstalt) EU/2/13/151/003 (10 eeltäidetud süstalt)
Slovenian: Antigenske enote določene z ELISA testom.
Estonian: 1 antigeenset ühikut, mis on määratud ELISA meetodil.
Slovenian: EU/2/13/151/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/151/001-003
Slovenian: prečiščeni saponin
Estonian: Puhastatud saponiini
Slovenian: Ta oteklina navadno izgine v 1 do 5 dneh.
Estonian: See turse kaob tavaliselt 1...5 päeva jooksul.
Slovenian: 42 mikrogramov
Estonian: 42 µg
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/06/2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.06.2013
Slovenian: Revakcinacija: Letna revakcinacija z enim odmerkom (1 ml) naj bi zadostovala, da se doseže zmanjšanje vročine, poškodb v možganih in viremije.
Estonian: Revaktsineerimine: iga-aastane korduvvaktsineerimine 1 annusega (1 ml) peaks olema piisav palaviku, ajukahjustuste ja vireemia vähenemise saavutamiseks.
Slovenian: Opalescentna suspenzija.
Estonian: Opalestseeruv suspensioon.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v pdročje uporabeUredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Estonian: PARTII NUMBER Lot {number}
Slovenian: Aktivna imunizacija konj proti virusu Zahodnega Nila (WNV) za zmanjšanje kliničnih znakov bolezni in poškodb v možganih in za zmanjšanje viremije.
Estonian: Hobuste aktiivne immuniseerimine Lääne-Niiluse viiruse (WNV) vastu vähendamaks haiguse kliinilisi tunnuseid ja ajukahjustusi ning vähendamaks vireemiat.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti tega cepiva, kadar se uporablja s kakšnim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Slovenian: Telesna temperatura se lahko zelo pogosto rahlo poviša (največ za 1,5 °C) za 1 do 2 dni.
Estonian: Kerge kehatemperatuuri tõus (maksimaalselt 1,5 ºC) võib väga sageli esineda 1 kuni 2 päeva.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet International B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V.
Slovenian: Cepivo stimulira aktivno imunost proti virusu Zahodnega Nila pri konjih.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib hobustel aktiivse immuunsuse teket Lääne-Niiluse viiruse vastu.
Slovenian: Osnovno cepljenje: prva injekcija od 6 mesecev starosti dalje, druga injekcija 3 do 5 tednov pozneje.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: esimene süste alates 6. elukuust, teine süste 3 kuni 5 nädalat hiljem.
Slovenian: Po cepljenju se lahko zelo pogosto pojavi rahla prehodna oteklina na mestu vboda (z največ 3 cm premera).
Estonian: Vaktsineerimise järgselt võib väga sageli süstekohal tekkida kerge mööduv turse (maksimaalselt 3 cm läbimõõduga).
Slovenian: En odmerek (1 ml) intramuskularno po naslednji shemi:
Estonian: Manustada üks annus (1 ml) intramuskulaarse süstimise teel vastavalt järgnevale skeemile:
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali)
Estonian: - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Slovenian: En odmerek (1 ml) intramuskularno po naslednji shemi: Osnovno cepljenje: prva injekcija od 6 mesecev starost naprej, druga injekcija 3 do 5 tednov pozneje
Estonian: Manustada üks annus (1 ml) intramuskulaarse süstimise teel vastavalt järgnevale skeemile: Esmane vaktsineerimine: esimene süste alates 6. elukuust, teine süste 3 kuni 5 nädalat hiljem.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {kk/aaaa}
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za enoprste kopitarje (Equidae), inaktivirana virusna cepiva
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immuunpreparaadid hobustele, ATCvet kood: QI05AA; inaktiveeritud viirusvaktsiinid.
Slovenian: NEŽELENI U ČINKI V laboratorijskih študijah in terenskih študijah:
Estonian: Laboratoorsetes uuringutes ja välikatsetes
Slovenian: 6.5 Vrsta in sestava stične ovojnine
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga po 1 ml iz stekla tipa I (1 odmerek), v kateri je bat z nastavkom iz halogenobutila, zaprta z zamaškom iz halogenobutilne gume.
Estonian: 1 ml (1 annust) sisaldavad I tüübi klaasist eeltäidetud süstlad, mis sisaldavad halogeenbutüülotsaga kolbi ja on suletud halogeenbutüülist korgiga.
Slovenian: Viale po 1 ml iz stekla tipa I (1 odmerek), zaprte z zamaškom iz halogenobutilne gume in zatesnjene z aluminijasto zaporko.
Estonian: 1 ml (1 annust) sisaldavad I tüübi klaasist viaalid, mis on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkattega.
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga annus 1 ml sisaldab:
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Ei ole.