FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Alle Cephalosporine neigen dazu, an der Oberfläche von Erythrozytenmembranen absorbiert zu werden und mit Antikörpern gegen das Medikament einen positiven Coombs-Test auszulösen, gelegentlich mit einer leichten hämolytischen Anämie.
Greek: Οι κεφαλοσπορίνες ως κατηγορία φαρµάκων έχουν την τάση να απορροφώνται στην επιφάνεια των µεµβρανών των ερυθροκυττάρων και να αντιδρούν µε τα αντισώµατα που κατευθύνονται ενάντια στο φάρµακο ώστε να παράγουν ένα θετικό αποτέλεσµα στη δοκιµασία Coombs' και περιστασιακά να προκαλούν µία σχετικά ήπια αιµολυτική αναιµία.
German: Kinder 15 Tage - 12 Jahre < 50 kg
Greek: Παιδιά ηλικίας 15 ηµερών12 ετών < 50 kg
German: Die Lösung wird tief in den Gesäßmuskel (intragluteal) injiziert.
Greek: Το διάλυµα ενίεται βαθιά µέσα στο µύ των γλουτών (ενδογλουτιαίως).
German: Diese Diagnose sollte bei Patienten in Betracht gezogen werden, die eine Diarrhö während oder kurz nach Behandlung mit Ceftriaxon entwickeln (siehe Abschnitt 4.8).
Greek: Αυτή η διάγνωση θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη στους ασθενείς που εµφανίζουν διάρροια κατά τη διάρκεια ή µετά από αγωγή µε κεφτριαξόνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
German: Wichtige Informationen über bestimmte weitere Bestandteile von Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g enthält 166mg (entsprechend ca. 7,2mmol) Natrium pro Dosis.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g περιέχει ανά δόση 166mg (που ισοδυναµούν σε περίπου 7,2mmol) νατρίου.
German: Nach einer intravenösen Infusion von 1 g Ceftriaxon über 30 Minuten lagen die Serumspiegel unmittelbar nach Beendigung des Infusionsprozesses bei 123,2 µg/ml bzw. bei 94,81, 57,8, 20,2 und 4,6 µg/ml nach 1,5, 4, 12 und 24 Stunden nach Infusionsbeginn.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια έγχυση 1 g κεφτριαξόνης διάρκειας 30 λεπτών, τα επίπεδα στον ορό αµέσως µετά το πέρας της διαδικασίας της έγχυσης ήταν 123,2 µg/ml, και 94,81 , 57,8 , 20,2 και 4,6 µg/ml, αντίστοιχα, µετά από 1,5 , 4 , 12 και 24 ώρες από την έναρξη της έγχυσης.
German: Koliken traten sehr selten bei vorliegender Nephropathie oder Cholelithiasis auf, wenn hohe Dosen häufiger und schneller als empfohlen verabreicht werden.
Greek: Με τη χορήγηση υψηλών δόσεων συχνότερα και ταχύτερα από ότι συνιστάται, έχουν πολύ σπάνια σηµειωθεί κολικοί παρουσία νεφροπάθειας ή χολολιθίασης.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, das NutzenRisiko-Verhältnis der verschiedenen Dosierungsempfehlungen für Neugeborene zu erörtern, insbesondere bezüglich der Unterscheidung zwischen bis zu 14 Tage alten Neugeborenen und 15 bis 28 Tage alten Neugeborenen sowie der Anwendung von Dosen über 50 mg/kg/Tag.
Greek: Ζητήθηκε από τον αιτούντα/ΚΑΚ να αναλύσει τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου των διαφορετικών δοσολογικών συστάσεων για νεογνά, µε ιδιαίτερη αναφορά στη διαφοροποίηση µεταξύ νεογνών έως και 14 ηµερών και από 15 έως και 28 ηµερών, καθώς και αναφορικά µε τη χρήση δόσεων που υπερβαίνουν τα 50 mg/kg/ηµέρα.
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen muss die Dosis nicht reduziert werden, wenn die Leberfunktion normal ist.
Greek: ▪ Για τα άτοµα µε νεφρικά προβλήµατα, η δόση δε χρειάζεται να ελαττωθεί, εάν η ηπατική λειτουργία είναι φυσιολογική.
German: Die bakterizide Wirkung von Ceftriaxon ist auf die Hemmung der bakteriellen Zellwandsynthese zurückzuführen.
Greek: Η κεφτριαξόνη έχει βακτηριοκτόνο δράση λόγω της αναστολής της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώµατος των βακτηρίων.
German: Wenn Sie aus irgendeinem Grund eine Blutuntersuchung durchführen lassen, informieren Sie die Person, die Ihnen Blut abnimmt, darüber, dass das Arzneimittel, das Sie gerade anwenden, den Befund beeinflussen kann.
Greek: Εάν για οποιοδήποτε λόγο κάνετε εξέταση αίµατος, ενηµερώστε το άτοµο που σας κάνει αιµοληψία πως παίρνετε αυτό το φάρµακο επειδή αυτό µπορεί να επηρεάσει το αποτέλεσµα της εξέτασής σας.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma /und zugehörige Namen (siehe Anhang I)/ 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung ist in 10 ml Wasser für Injektionszwecke zu lösen (ergibt ein Volumen von 10,8 ml, Konzentration 93 mg/ml).
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση πρέπει να διαλύεται σε 10 ml ενέσιµου ύδατος (τελικός όγκος 10,8 ml, συγκέντρωση 93 mg/ml).
German: In den Lungen und Nieren dieser verstorbenen Frühgeborenen wurden Ausfällungen von Ceftriaxon-Calciumsalz festgestellt.
Greek: Στους πνεύµονες και τους νεφρούς αυτών των νεκρών πρόωρων νεογνών παρατηρήθηκε καθίζηση του άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου.
German: Dennoch war man sich einig, dass Ceftriaxon bei Neugeborenen mit Hyperbilirubinämie und Frühgeborenen kontraindiziert ist, weil In-vitro-Studien gezeigt haben, dass Ceftriaxon Bilirubin aus seiner Bindung an Serumalbumin verdrängen kann und dass sich bei diesen Patienten möglicherweise eine Bilirubin-Enzephalopathie entwickeln kann.
Greek: Ωστόσο, υπήρξε συναίνεση ως προς το γεγονός ότι η κεφτριαξόνη αντενδείκνυται σε νεογνά µε υπερχολερυθριναιµία και σε πρόωρα νεογνά, διότι µελέτες in vitro έχουν δείξει πως η κεφτριαξόνη µπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη από τη σύνδεσή της στη λευκωµατίνη του ορού και είναι πιθανόν να αναπτυχθεί εγκεφαλοπάθεια σχετιζόµενη µε χολερυθρίνη σε αυτούς τους ασθενείς.
German: In diesem Fall sollten Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Greek: Εάν αυτό συµβεί, δεν πρέπει να οδηγείτε οχηµάτα ή να χειρίζεστε µηχανές.
German: Bei gleichzeitig bestehender schwerer Nieren- und Leberinsuffizienz sind die Ceftriaxonkonzentrationen im Blut bei Kindern und Erwachsenen regelmäßig zu überwachen und die Dosis ist entsprechend anzupassen.
Greek: ▪ Όταν συνυπάρχουν σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, οι συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στο αίµα θα πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήµατα και η δοσολογία να προσαρµόζεται κατάλληλα για τα παιδιά και τους ενήλικες.
German: Viele Arzneimittel können dies tun, deshalb sollten Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker fragen.
Greek: Επειδή αυτό ισχύει για πολλά φάρµακα, πρέπει να ζητήσετε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρµακο.
German: Ceftriaxon kann Wirkung hormoneller Kontrazeptiva beeinträchtigen.
Greek: Η κεφτριαξόνη µπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσµατικότητα των ορµονικών αντισυλληπτικών.
German: Das Auftreten einer Pseudomembranösen Kolitis ist wie bei fast allen Antibiotika, einschließlich Ceftriaxon, bekannt.
Greek: Έχει αναφερθεί ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα µε όλα σχεδόν τα αντιβιοτικά, συµπεριλαµβανοµένης της κεφτριαξόνης.
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
German: Gram-positive Aerobier
Greek: Gram-θετικά αερόβια
German: Denn Sie müssten eventuell andere Tests zur Überwachung Ihres Diabetes verwenden, während Sie dieses Arzneimittel bekommen.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται επειδή µπορεί να απαιτηθεί η χρήση άλλων εξετάσεων προκειµένου να παρακολουθηθεί ο διαβήτης σας ενώ παίρνετε αυτό το φάρµακο.
German: Ceftriaxon darf nicht in derselben Spritze mit anderen Arzneimitteln als mit 1%-iger Lidocainhydrochlorid-Lösung (ausschließlich für die intramuskuläre Injektion) gemischt werden.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν πρέπει να αναµιγνύεται στην ίδια σύριγγα µε οποιοδήποτε άλλο φαρµακευτικό προϊόν εκτός από το διάλυµα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1% w/v (για ενδοµυϊκή ένεση µόνο).
German: Bei schweren Infektionen darf eine Tagesdosis von 80 mg pro kg Körpergewicht nicht überschritten werden, außer bei Meningitis (siehe: Besondere Dosierungsempfehlungen).
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει να υπερβαίνεται η ηµερήσια δόση των 80 mg ανά kg σωµατικού βάρους, εκτός από την περίπτωση της µηνιγγίτιδας (βλέπε «Ειδικές δοσολογικές συστάσεις»).
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g darf niemals mit einer der folgenden Lösungen gemischt werden: - Lösungen, die Calcium enthalten wie Hartmann- und Ringerlösungen.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g δεν πρέπει ποτέ να αναµιγνύεται µε κάποιο από τα παρακάτω διαλύµατα: - διαλύµατα που περιέχουν ασβέστιο όπως διαλύµατα Hartmann's και Ringer's.
German: Beispielweise kann eine CandidaMykose auftreten.
Greek: Για παράδειγµα, µπορεί να εµφανισθεί στοµατίτιδα.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g darf nicht mit anderen Antibiotika oder anderen bakteriziden Mitteln zusammen in einer Spritze verabreicht werden.
Greek: - Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g δεν πρέπει να χορηγείται στην ίδια σύριγγα µε άλλα αντιβιοτικά ή άλλους βακτηριοκτόνους παράγοντες.
German: Neugeborene mit Hyperbilirubinämie und Frühgeborene dürfen nicht mit Ceftriaxon behandelt werden.
Greek: Νεογνά µε υπερχολερυθριναιµία και πρόωρα νεογνά δεν πρέπει να λαµβάνουν θεραπεία µε κεφτριαξόνη.
German: Ein Abbruch der Behandlung mit Ceftriaxon ist ebenfalls in Betracht zu ziehen (siehe Abschnitt 4.4).
Greek: Θα πρέπει επίσης να εξετάζεται το ενδεχόµενο διακοπής της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4).
German: Dabei sind kontrollierte und validierte aseptische Bedingungen zu beachten.
Greek: Πρέπει να επιθεωρηθεί πως το σύστηµα βρίσκεται κάτω από ελεγχόµενες και επικυρωµένες συνθήκες ασηψίας.
German: Allergische Hautreaktionen (z.B. Dermatitis, Urtikaria, Exantheme), Pruritus, ödematöse Haut- und Gelenkschwellungen
Greek: Αλλεργικές δερµατικές αντιδράσεις (π.χ. δερµατίτιδα, κνίδωση, εξάνθηµα), κνησµός, οιδηµατοειδής διόγκωση δέρµατος και αρθρώσεων
German: Agranulozytose (<500/mm3), meist nach einer Behandlung von 10 Tagen und einer Gesamtdosis von Ceftriaxon 20 g und mehr; Gerinnungsstörungen, Thrombozytopenie.
Greek: Ακοκκιοκυτταραιµία (<500 / mm3), ως επί το πλείστον έπειτα από 10-ήµερη θεραπεία και χορήγηση συνολικής δόσης 20 g κεφτριαξόνης ή και περισσότερο.
German: Ceftriaxon besitzt eine hohe Stabilität gegenüber β-Laktamasen von gram-negativen und gram-positiven Bakterien.
Greek: Η κεφτριαξόνη επιδεικνύει υψηλό βαθµό σταθερότητας παρουσία β-λακταµασών που έχουν παραχθεί από Gram-αρνητικά και Gram-θετικά βακτήρια.
German: Die Infusion sollte über mindestens 30 Minuten verabreicht werden.
Greek: Η χορήγηση της έγχυσης πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 30 λεπτά.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g darf nicht verwendet werden, wenn Sie folgendes bemerken: Die Lösung ist nicht klar.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g εάν παρατηρήσετε το εξής: Το διάλυµα δεν είναι διαυγές.
German: Eine chemische Unverträglichkeit wird auch mit Amsacrin (Antitumormittel), Vancomycin (Antibiotikum) und Fluconazol (Fungizid) berichtet.
Greek: - Χηµική ασυµβατότητα της κεφτριαξόνης έχει επίσης αναφερθεί µε την αµσακρίνη (αντινεοπλασµατικός παράγοντας), τη βανκοµυκίνη (αντιβιοτικό) και τη φλουκοναζόλη (µυκητοκτόνο).
German: Für andere Darreichungsformen steht Ceftriaxon Tyrol Pharma in weiteren Stärken zur Verfügung.
Greek: Για άλλες οδούς χορήγησης είναι διαθέσιµες άλλες περιεκτικότητες του Ceftriaxone Tyrol Pharma.
German: Durchstechflaschen aus Klarglas Typ III (15 ml), verschlossen halogeniertem Isobuten-IsoprenGummistopfen und Aluminiumkappen mit Kunststoff-Flip-offs.
Greek: Διάφανα υάλινα φιαλίδια κλάσης III (15 ml) τα οποία φέρουν ελαστικά πώµατα από αλογονωµένο ισοβουτένιο-ισοπρένιο και κυάθια αλουµινίου µε πλαστικό αποσπώµενο επίπωµα.
German: Bei gleichzeitig bestehender Störung der Nieren- und Leberfunktion sollte der Serumspiegel von Ceftriaxon in regelmäßigen Abständen überwacht werden.
Greek: Σε περίπτωση που είναι ταυτόχρονα επηρεασµένη και η ηπατική και η νεφρική λειτουργία, τα επίπεδα της κεφτριαξόνης στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήµατα.
German: Bei Zubereitung für die intramuskuläre oder intravenöse Injektion ergibt das weiße bis gelbliche kristalline Pulver eine schwach gelbe bis bernsteinfarbene Lösung.
Greek: Όταν γίνεται η ανασύσταση της για ενδοµυϊκές ή ενδοφλέβιες ενέσεις, η κρυσταλλική σκόνη χρώµατος λευκού προς κιτρινωπό δίνει ένα διάλυµα υποκίτρινο προς κεχριµπαρόχρωµο.
German: Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
German: Nach parenteraler Verabreichung dringt der Wirkstoff in fast alle Körpergewebe, einschließlich des Liquors.
Greek: Μετά από παρεντερική χορήγηση, η ουσία διεισδύει σε όλους σχεδόν τους ιστούς του σώµατος, περιλαµβανοµένου του εγκεφαλονωτιαίου υγρού.
German: 2 Bei vermuteten oder nachgewiesenen Infektionen mit Pseudomonas ist eine Kombination mit einem
Greek: 2 Σε περίπτωση ύποπτης ή διαπιστωµένης λοίµωξης από Pseudomonas είναι αναγκαίος ο συνδυασµός µε κάποια αµινογλυκοσίδη.
German: Dies kann bei Patienten jeden Alters vorkommen, vor allem aber bei Säuglingen und Kleinkindern, denen normalerweise aufgrund des Körpergewichts eine höhere Dosis Ceftriaxon gegeben wird.
Greek: Αυτό µπορεί να συµβεί στους ασθενείς οποιασδήποτε ηλικίας, αλλά είναι πιθανότερο να εµφανισθεί σε βρέφη και µικρά παιδιά, στα οποία συνήθως χορηγείται δόση κεφτριαξόνης που ξεπερνάει τη συνιστώµενη µε βάση το βάρος δόση.
German: Der Inhalt einmal geöffneter Infusionsflaschen ist sofort zu verwenden.
Greek: Το περιεχόµενο των φιαλών έγχυσης , όταν αυτές έχουν ανοιχθεί, πρέπει να χρησιµοποιείται αµέσως.
German: Ceftriaxon wird allerdings von den Beta-Laktamasen inaktiviert, die in der Lage sind, Cephalosporine erfolgreich zu hydrolysieren, wie z.B. viele Breitspektrum-Beta-Laktamasen und chromosomale Cephalosporinasen wie vom AmpC-Typus.
Greek: Ωστόσο, απενεργοποιείται από εκείνες τις β-λακταµάσες που µπορούν να υδρολύσουν αποτελεσµατικά τις κεφαλοσπορίνες, όπως είναι πολλές από τις β-λακταµάσες διευρυµένου φάσµατος και οι χρωµοσωµικές κεφαλοσπορινάσες, όπως ένζυµα τύπου AmpC.
German: Gram-positive Anaerobier
Greek: Gram-θετικά αναερόβια
German: Nach intramuskulärer Injektion von 1 g Ceftriaxon stiegen die Serumkonzentrationen auf 79,2 µg/ml nach 1,5 Stunden, auf 58,2 µg/ml, 35,5 µg/ml und 7,8 µg/ml entsprechend 4, 12 und 24 Stunden nach Injektion.
Greek: Έπειτα από ενδοµυϊκή ένεση 1 g κεφτριαξόνης οι συγκεντρώσεις στον ορό ανήλθαν σε 79,2 µg/ml µετά από 1,5 ώρα, και στη συνέχεια σε 58,2 , 35,5 και 7,8 µg/ml κατά τις αντίστοιχες χρονικές στιγµές των 4, 12 και 24 ωρών µετά την ένεση.
German: Ceftriaxon ist plazentagängig und wird in geringen Konzentrationen in die Muttermilch abgegeben.
Greek: Η κεφτριαξόνη διαπερνά τον πλακούντα και εκκρίνεται σε µικρές συγκεντρώσεις στο ανθρώπινο γάλα.
German: Wenn Sie von einer der folgenden schweren Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie dieses Arzneimittel nicht weiter ein und verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die nächste Krankenhausnotaufnahme auf.
Greek: Εάν εµφανίσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες, σταµατήστε να παίρνετε αυτό το φάρµακο και ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g
Greek: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g
German: Bei schweren Infektionen darf die Tagesdosis von 50 mg pro kg Körpergewicht nicht überschritten werden.
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει να υπερβαίνεται η ηµερήσια δόση των 50 mg ανά kg σωµατικού βάρους.
German: Leberinsuffizienz:
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια:
German: Die Breakpoints für die Empfindlichkeit liegen für Haemophilus spp.
Greek: Τα όρια ευαισθησίας είναι 2 µg/ml για τον Haemophilus spp.
German: Neugeborene (0 - 14 Tage)
Greek: Nεογνά (ηλικίας 0 - 14 ηµερών)
German: Die Behandlung wird üblicherweise mindestens 2 Tage über die Normalisierung der Körpertemperatur hinaus fortgesetzt.
Greek: ▪ Η διάρκεια της αγωγής συνήθως είναι τουλάχιστον 2 ηµέρες µετά την επαναφορά της θερµοκρασίας του σώµατος στα φυσιολογικά επίπεδα.
German: Die intravenöse Injektion sollte über mindestens 2 - 4 Minuten in die Vene oder in das Infusionsbesteck erfolgen.
Greek: Μία ενδοφλέβια ένεση πρέπει να χορηγείται επί χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 2-4 λεπτών κατευθείαν µέσα στη φλέβα ή µέσω ενός συστήµατος διασωλήνωσης ενδοφλέβιας έγχυσης.
German: In dieser Hinsicht kann eine Kreuzreaktivität mit Penicillinen nicht ausgeschlossen werden.
Greek: Από αυτή την άποψη, ενδέχεται να υπάρξει σε κάποιο βαθµό διασταυρούµενη αντίδραση µε τις πενικιλλίνες.
German: Intramuskuläre und intravenöse Anwendung
Greek: Ενδοµυϊκή και ενδοφλέβια χρήση
German: Selten: Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen bis zum anaphylaktischen Schock.
Greek: Σοβαρές αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίας που µπορούν να φτάσουν µέχρι και σε αναφυλακτικό σοκ.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και παραγωγός
German: Dies kann auf eine schwere Darmentzündung ("Pseudomembranöse Kolitis" genannt) hindeuten, die nach der Einnahme von Antibiotika vorkommen kann.
Greek: Αυτό µπορεί να αποτελεί σηµείο σοβαρής φλεγµονής του εντέρου (η οποία ονοµάζεται «ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα»).
German: Eine Wirksamkeit von Ceftriaxon kann bei der Mehrzahl der Bakterien, die Penicillin-bindende Proteine mit reduzierter Affinität für BetaLaktame aufweisen, nicht erwartet werden.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν αναµένεται να είναι δραστική έναντι των περισσότερων βακτηρίων µε πρωτεΐνες που συνδέονται µε πενικκιλίνη που έχουν ελαττωµένη συγγένεια για τα φάρµακα β-λακτάµης.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung ist in Packungen mit 1, 5 und 10 Durchstechflaschen sowie in Klinikpackungen erhältlich.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g, κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση διατίθεται σε συσκευασίες 1, 5 και 10 φιαλιδίων καθώς και σε νοσοκοµειακές συσκευασίες.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g darf nicht verwendet werden, wenn Sie folgendes bemerken: Die Lösung ist nicht klar.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g εάν παρατηρήσετε το εξής: Το διάλυµα δεν είναι διαυγές.
German: Symptomatische Präzipitation von Ceftriaxon-Calciumsalz in der Gallenblase von Erwachsenen, die nach Abbruch oder Einstellung der Ceftriaxontherapie verschwand.
Greek: Συµπτωµατική καθίζηση άλατος ασβεστίου της κεφτριαξόνης στη χοληδόχο κύστη ενηλίκων, η οποία εξαφανίστηκε µετά την προσωρινή διακοπή ή το πέρας της αγωγής µε κεφτριαξόνη.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung ist in Packungen mit 1, 5 und 10 Infusionsflaschen sowie in Klinikpackungen erhältlich.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, κόνις για διάλυµα προς έγχυση διατίθεται σε συσκευασίες 1, 5 και 10 φιαλών έγχυσης καθώς και σε νοσοκοµειακές συσκευασίες.
German: Es konnte keine mutagene Wirksamkeit gezeigt werden.
Greek: Δεν έχει δειχθεί πως διαθέτει κάποια µεταλλαξιογόνο δράση.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g
Greek: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g
German: Ceftriaxon ist ein Antibiotikum, ein halbsynthetisches Cephalosporin der dritten Generation.
Greek: Η κεφτριαξόνη είναι αντιβιοτικό και συγκεκριµένα ηµισυνθετική κεφαλοσπορίνη τρίτης γενιάς.
German: Gram-negative Aerobier
Greek: Gram-αρνητικά αερόβια
German: Bei Niereninsuffizienz mit einer reduzierten KreatininClearance von < 10 ml/min sollte die Tagesdosis Ceftriaxon bei erwachsenen Patienten 2 g nicht überschreiten.
Greek: Στη νεφρική ανεπάρκεια µε µειωµένη κάθαρση κρεατινίνης < 10 ml/min η ηµερήσια δόση κεφτριαξόνης στους ενήλικες ασθενείς δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g.
German: Klare Infusionsflaschen Typ II (50 ml), mit halogeniertem Isobuten-Isopren-Gummistopfen verschlossen und Aluminiumkappen mit Kunststoff-Flip-offs.
Greek: Διάφανες υάλινες φιάλες κλάσης II (50 ml) οι οποίες φέρουν ελαστικά πώµατα από αλογονωµένο ισοβουτένιο-ισοπρένιο και κυάθια αλουµινίου µε πλαστικό αποσπώµενο επίπωµα.
German: Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 12 Jahre, die mehr als 50 kg wiegen 1 bis 2 g einmal täglich
Greek: Ενήλικες, άτοµα προχωρηµένης ηλικίας και παιδιά 12 ετών και άνω που ζυγίζουν πάνω από 50 kg ▪ 1 έως 2g µία φορά την ηµέρα ▪ Σε σοβαρές λοιµώξεις, αυτό µπορεί να αυξηθεί µέχρι τα 4 g την ηµέρα, τα οποία ενίονται µέσα σε φλέβα.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g kann intramuskulär verabreicht werden.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g µπορεί να χορηγηθεί µέσω της ενδοµυϊκής οδού.
German: Injektionen mit Ceftriaxon sollten ebenfalls mit besonderer Vorsicht bei Patienten mit allergischer Diathese angewendet werden, weil Überempfindlichkeitsreaktionen nach intravenöser Injektion schneller auftreten und schwerer verlaufen (siehe Abschnitt 4.8).
Greek: Οι ενέσεις µε κεφτριαξόνη πρέπει να γίνονται µε ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς µε αλλεργική προδιάθεση, επειδή οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ανακύπτουν ταχύτερα και έχουν σοβαρότερη εξέλιξη µετά από ενδοφλέβια ένεση (βλέπε παράγραφο 4.8).
German: Symptomatische Therapiemaßnahmen sind angezeigt.
Greek: Ενδείκνυται η εφαρµογή συµπτωµατικών θεραπευτικών µέτρων.
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Krankenschwester oder Apotheker.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό, τη νοσοκόµα ή το φαρµακοποιό σας.
German: Deutschland Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
Greek: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Αυστρία
German: Sehr selten, einschließlich gemeldeter Einzelfälles
Greek: πολύ συχνές συχνές όχι συχνές σπάνιες πολύ σπάνιες, συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων αναφορών
German: Auf Zeichen einer nachfolgenden Sekundärinfektion mit solchen Erregern (einschließlich Candida und Pilze) ist zu achten.
Greek: Θα πρέπει να αναζητώνται σηµεία επακόλουθων δευτερογενών λοιµώξεων µε τέτοια παθογόνα (συµπεριλαµβανοµένης candida και µυκήτων).
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Bestimmungen zu entsorgen.
Greek: Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιµοποιηθεί ή υπόλειµµα πρέπει να απορριφθεί σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
German: Jede nicht verbrauchte Infusionslösung ist zu entsorgen.
Greek: Οποιοδήποτε διάλυµα έγχυσης που δεν έχει χρησιµοποιηθεί πρέπει να απορρίπτεται.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 1 g Durchstechflasche enthält 1 g Ceftriaxon (als Dinatrium-Hydrat).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιαλίδιο του 1 g περιέχει 1 g κεφτριαξόνης (ως ένυδρη δινατριούχος).
German: Gram-negative Anaerobier
Greek: Gram-αρνητικά αναερόβια
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g darf nicht an Neugeborene mit Gelbsucht (Hyperbilirubinämie) oder an Frühgeborene verabreicht werden, weil Ceftriaxon, der Wirkstoff von Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g, bei diesen Patienten zu Komplikationen mit möglicher Hirnschädigung führen kann.
Greek: ▪ Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε νεογνά µε ίκτερο (υπερχολερυθριναιµία) ή πρόωρα νεογνά επειδή η χρήση της κεφτριαξόνης, της δραστικής ουσίας του Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g µπορεί να οδηγήσει σε επιπλοκές µε πιθανή βλάβη στον εγκέφαλο σε αυτούς τους ασθενείς.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g darf nicht an Neugeborene mit Gelbsucht (Hyperbilirubinämie) oder an Frühgeborene verabreicht werden, weil Ceftriaxon, der Wirkstoff von Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g, bei diesen Patienten zu Komplikationen mit möglicher Hirnschädigung führen kann.
Greek: ▪ Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε νεογνά µε ίκτερο (υπερχολερυθριναιµία) ή πρόωρα νεογνά επειδή η χρήση της κεφτριαξόνης, της δραστικής ουσίας του Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g µπορεί να οδηγήσει σε επιπλοκές µε πιθανή βλάβη στον εγκέφαλο σε αυτούς τους ασθενείς.
German: Auf einer Seite sollte nicht mehr als 1 g Ceftriaxon verabreicht werden.
Greek: Δεν πρέπει να ενίεται πάνω από 1 g κεφτριαξόνης σε µία πλευρά.
German: Kinder im Alter von 15 Tagen - 12 Jahren mit einem Körpergewicht < 50 kg:
Greek: Παιδιά 15 ηµερών - 12 ετών µε σωµατικό βάρος < 50 kg: