FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velikosti balení po 1, 10, 20 a 50 předplněných injekčních stříkačkách bez jehly nebo se 2 samostatnými jehlami.
Slovenian: Pakiranja po 1, 10, 20 in 50 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle ali z dvema priloženima iglama.
Czech: Před použitím je nutno injekční lahvičku dobře protřepat, aby se vytvořila mírně neprůhledná bílá suspenze.
Slovenian: Pred uporabo je treba vialo dobro pretresti, da nastane rahlo motna bela suspenzija.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka bez jehly s jednorázovou dávkou 1 ml 10 předplněných injekčních stříkaček bez jehly s jednorázovou dávkou 1 ml 1 předplněná injekční stříkačka s jednorázovou dávkou 1 ml s 1 samostatnou jehlou 10 předplněných injekčních stříkaček s jednorázovou dávkou 1 ml s 1 samostatnou jehlou (pro každou injekční stříkačku)
Slovenian: 1 enoodmerna 1 ml napolnjena injekcijska brizga brez igle 10 enoodmernih 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg brez igle 1 enoodmerna 1 ml napolnjena injekcijska brizga z 1 priloženo iglo 10 enoodmernih 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg z 1 priloženo iglo (za vsako injekcijsko brizgo) 1 enoodmerna 1 ml napolnjena injekcijska brizga z 2 priloženima iglama 10 enoodmernih 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg z 2 priloženima iglama (za vsako injekcijsko brizgo)
Czech: Dospělí pacienti v predialyzačním období a na dialýze: 1 dávka (1 ml) při každé injekci.
Slovenian: Odrasli bolniki pred ali na dializi: 1 odmerek (1 ml) pri vsaki injekciji
Czech: Před podáním přípravku HBVAXPRO 40 mikrogramů se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Preden prejmete cepivo HBVAXPRO 40 mikrogramov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Preferovaným místem aplikace u novorozenců a malých dětí je anterolaterální strana stehna.
Slovenian: Pri novorojenčkih in dojenčkih je najprimernejše mesto za injiciranje anterolateralni del stegna.
Czech: EU/1/01/183/004 - balení po 1 ks EU/1/01/183/005 - balení po 10 ks EU/1/01/183/020 - balení po 20 ks EU/1/01/183/021 - balení po 50 ks EU/1/01/183/022 - - balení po 1 ks EU/1/01/183/023 - balení po 10 ks EU/1/01/183/024 - - balení po 1 ks EU/1/01/183/025 - balení po 10 ks EU/1/01/183/030 - balení po 20 ks EU/1/01/183/031 - balení po 50 ks
Slovenian: EU/1/01/183/004 - pakiranje po 1 EU/1/01/183/005 - pakiranje po 10 EU/1/01/183/020 - pakiranje po 20 EU/1/01/183/021 - pakiranje po 50 EU/1/01/183/022 - pakiranje po 1 EU/1/01/183/023 - pakiranje po 10 EU/1/01/183/024 - pakiranje po 1 EU/1/01/183/025 - pakiranje po 10 EU/1/01/183/030 - pakiranje po 20 EU/1/01/183/031 - pakiranje po 50
Czech: Poruchy oka
Slovenian: Žilne bolezni
Czech: Lze očekávat, že očkování přípravkem HBVAXPRO zajistí prevenci i proti hepatitidě typu D, protože hepatitida typu D se při absenci infekce hepatitidou typu B nevyskytuje.
Slovenian: Pričakujemo lahko, da cepljenje s cepivom HBVAXPRO prepreči tudi hepatitis D, ker se ta pri osebah, ki niso okužene s hepatitisom B, ne pojavi.
Czech: Vývoj titru protilátek proti povrchovému antigenu viru hepatitidy typu B (anti-HbsAg) rovný nebo větší než 10 IU/l, naměřený 1 až 2 měsíce po poslední injekci, koreluje s ochranou před infekcí virem hepatitidy typu B.
Slovenian: Titer protiteles proti površinskemu antigenu virusa hepatitisa B (anti-HBsAg), ki, izmerjen 1 do 2 meseca po zadnji injekciji znaša vsaj 10 i.e./l, korelira z zaščito pred okužbo z virusom hepatitisa B.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám nebo Vašemu dítěti bude HBVAXPRO 5 mikrogramů podán
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok cepljeni s cepivom HBVAXPRO 5 mikrogramov
Czech: Před podáním přípravku HBVAXPRO 10 mikrogramů se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Preden prejmete cepivo HBVAXPRO 10 mikrogramov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: (např. formaldehyd a thiokyanát draselný) v anamnéze, viz body 6.1 a 2.
Slovenian: - Anamneza preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov ali ostanke, prisotne v sledeh (npr. formaldehid in kalijev tiocianat), glejte poglavji 6.1 in 2.
Czech: I když délka trvání ochranného účinku dřívější formy rekombinantní vakcíny proti hepatitidě typu B (vyrobené společností Merck) u zdravých očkovaných osob není známa, sledování přibližně 3000 vysoce rizikových jedinců po dobu 5-9 let, jimž byla aplikována podobná z plazmy odvozená vakcína, ukázalo, že ke klinicky manifestní infekci hepatitidou typu B nedošlo u žádného jedince.
Slovenian: Trajanje zaščitnega učinka prejšnjega pripravka Merckovega rekombinantnega cepiva proti hepatitisu B pri zdravih cepljenih osebah sicer ni znano, toda med 5- do 9-letnim spremljanjem približno 3000 zelo ogroženih preiskovancev, ki so dobili podobno, iz plazme pridobljeno cepivo, niso odkrili primerov klinično očitnega hepatitisa B.
Czech: Máte-li Vy nebo Vaše dítě jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Slovenian: Če imate vi ali vaš otrok dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Vakcínu HBVAXPRO lze podat současně s některými jinými vakcínami do jiných míst vpichu a jinými stříkačkami.
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO se lahko uporabi hkrati z nekaterimi drugimi cepivi, vendar v drugi brizgi in na drugem vbodnem mestu.
Czech: HBVAXPRO 40 mikrogramů
Slovenian: HBVAXPRO 40 mikrogramov
Czech: Nepoužívejte HBVAXPRO 5 mikrogramů - jestliže jste Vy nebo Vaše dítě alergický(á)(é) na antigenum tegiminis hepatitidis B nebo na kteroukoli další složku HBVAXPRO (uvedenou v bodě 6) - jestliže máte Vy nebo Vaše dítě závažné onemocnění s horečkou
Slovenian: S cepivom HBVAXPRO 5 mikrogramov se ne sme cepiti, - če ste vi ali vaš otrok alergični na površinski antigen hepatitisa B ali katero koli sestavino cepiva HBVAXPRO (glejte poglavje 6).
Czech: 0, 1, 6 měsíců: dvě injekce v odstupu jednoho měsíce; třetí injekce 6 měsíců po první aplikaci.
Slovenian: 0, 1 in 6 mesecev: dve injekciji v presledku enega meseca, tretja injekcija 6 mesecev po prvi injekciji.
Czech: Časté (>1/100 až <1/10)
Slovenian: Očesne bolezni uveitis zelo redki (< 1/10.000)
Czech: Injekční suspenze v injekční lahvičce Mírně neprůhledná bílá suspenze.
Slovenian: suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi rahlo motna bela suspenzija
Czech: Co je HBVAXPRO 5 mikrogramů a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je cepivo HBVAXPRO 5 mikrogramov in za kaj ga uporabljamo
Czech: Pacientům s trombocytopenií nebo s poruchami krvácivosti lze výjimečně vakcínu podat subkutánně.
Slovenian: Izjemoma je cepivo mogoče dati subkutano pri bolnikih s trombocitopenijo ali z motnjami hemostaze.
Czech: Velikost balení po 1 ks.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1.
Czech: Imunizace HBVAXPRO by měla zajistit prevenci i proti hepatitidě typu D (vyvolávané delta agens), protože k hepatitidě typu D v nepřítomnosti infekce hepatitidou typu B nedochází.
Slovenian: Pričakujemo lahko, da cepljenje s cepivom HBVAXPRO prepreči tudi hepatitis D (ki ga povzroča agens delta), ker se ta pri osebah, ki niso okužene s hepatitisom B, ne pojavi.
Czech: Vyšetření Zvýšení jaterních enzymů
Slovenian: Zmanjšanje tveganja za karcinom jetrnih celic
Czech: Co je HBVAXPRO 40 mikrogramů a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je cepivo HBVAXPRO 40 mikrogramov in za kaj ga uporabljamo
Czech: Vakcína HBVAXPRO je indikována k aktivní imunizaci proti infekcím, vyvolaným všemi známými podtypy viru hepatitidy typu B, u jedinců ve věku od narození do 15 let, u nichž se předpokládá riziko expozice viru hepatitidy typu B.
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO je indicirano za aktivno imunizacijo proti okužbi z vsemi znanimi podtipi virusa hepatitisa B pri posameznikih od rojstva do 15. leta starosti, pri katerih obstaja tveganje za izpostavljenost virusu hepatitisa B.
Czech: HBVAXPRO 5 mikrogramů
Slovenian: HBVAXPRO 5 mikrogramov
Czech: 1 injekční lahvička s jednorázovou dávkou 0,5 ml 10 injekčních lahviček s jednorázovou dávkou 0,5 ml 1 sterilní injekční stříkačka s jehlou
Slovenian: suspenzija za injiciranje 1 enoodmerna 0,5 ml viala 10 enoodmernih 0,5 ml vial 1 sterilna injekcijska brizga z iglo
Czech: Kojení: O použití vakcíny HBVAXPRO u kojících žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Slovenian: Dojenje: Kliničnih podatkov o uporabi cepiva HBVAXPRO med dojenjem ni.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: To cepivo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Czech: Revakcinace jedinců nereagujících na základní očkování (non-respondérů)
Slovenian: Ponovno cepljenje neodzivnih oseb
Czech: HBVAXPRO 10 mikrogramů
Slovenian: HBVAXPRO 10 mikrogramov
Czech: Pokud vynecháte jednu dávku HBVAXPRO 10 mikrogramů:
Slovenian: Če pozabite en odmerek cepiva HBVAXPRO 10 mikrogramov:
Czech: Přetrvávání vakcínou indukované imunologické paměti na povrchový antigen viru hepatitidy B (HBsAg) u zdravých dospělých osob bylo prokázáno anamnestickou odpovědí protilátek na posilovací dávku dřívější formy rekombinantní vakcíny proti hepatitidě B (vyrobené společností Merck).
Slovenian: Poleg tega so pri zdravih odraslih dokazali obstoj s cepivom sproženega imunskega spomina za površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg) z anamnestičnim odzivom protiteles na obnovitveni odmerek prejšnjega pripravka Merckovega rekombinantnega cepiva proti hepatitisu B.
Czech: Před první aplikací musí být vakcína nejprve vzhledově zkontrolována, zda nejsou přítomny jakékoliv cizí drobné částice a zda vakcína vzhledově odpovídá výše uvedenému popisu.
Slovenian: Cepivo je treba pred uporabo pregledati glede tujih delcev in/ali neobičajnega fizikalnega videza.
Czech: Injekční suspenze 1 injekční lahvička s jednorázovou dávkou 1 ml
Slovenian: suspenzija za injiciranje 1 enoodmerna 1 ml viala
Czech: Jak HBVAXPRO 5 mikrogramů uchovávat Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje cepiva HBVAXPRO 5 mikrogramov Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: Vakcína HBVAXPRO je indikována k aktivní imunizaci proti infekcím, vyvolaným všemi známými podtypy viru hepatitidy typu B, u jedinců ve věku 16 let a starších, u nichž se předpokládá riziko expozice viru hepatitidy typu B.
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO je indicirano za aktivno imunizacijo proti okužbi z vsemi znanimi podtipi virusa hepatitisa B pri posameznikih, starih 16 let ali več, pri katerih obstaja tveganje za izpostavljenost virusu hepatitisa B.
Czech: Co je HBVAXPRO 10 mikrogramů a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je cepivo HBVAXPRO 10 mikrogramov in za kaj ga uporabljamo
Czech: Injekční suspenze Mírně neprůhledná bílá suspenze.
Slovenian: suspenzija za injiciranje rahlo motna bela suspenzija
Czech: D.
Slovenian: i.m.
Czech: U očkovaných jedinců s poruchou imunitního systému se musí zvážit možnost podání dodatečných dávek vakcíny, pokud jsou hladiny protilátek proti povrchovému antigenu viru hepatitidy typu B (anti-HbsAg) nižší než 10 IU/l.
Slovenian: Pri cepljenih osebah z okvarjenim imunskim sistemom je treba pretehtati uporabo dodatnih odmerkov cepiva, če je raven protiteles proti površinskemu antigenu virusa hepatitisa B (anti-HBsAg) pod 10 i.e./l.
Czech: V případě vynechání plánované injekce se obraťte na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Slovenian: Če izpustite predvideno injekcijo, se pogovorite z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Ochranný účinek dávky imunoglobulinu proti hepatitidě B, podané při narození, následované třemi dávkami dřívější formy rekombinantní vakcíny proti hepatitidě typu B (vyrobené společností Merck) byl prokázán u novorozenců narozených matkám pozitivním na povrchový antigen viru hepatitidy B (HbsAg) a antigen e viru hepatitidy B (HbeAg).
Slovenian: Zaščitni učinek enega odmerka imunoglobulina proti hepatitisu B ob rojstvu, ki so mu sledili 3 odmerki prejšnjega pripravka Merckovega rekombinantnega cepiva proti hepatitisu B, je dokazan pri novorojenčkih mater, pozitivnih tako za površinski antigen (HBsAg) kot antigen e (HBeAg) virusa hepatitisa B. V primerjavi z deležem okužb v historični kontrolni skupini, ki ni prejela cepiva, je bila ocenjena učinkovitost za zaščito pred kroničnim hepatitisom B med 130 cepljenimi dojenčki 95 %.
Czech: Preferovaným místem podání u novorozenců a malých dětí je horní část stehna.
Slovenian: Pri novorojenčkih in dojenčkih je najprimernejše mesto za injiciranje zgornja stran stegna.
Czech: Nepoužívejte HBVAXPRO 40 mikrogramů - jestliže jste alergický(á) na antigenum tegiminis hepatitidis B nebo na kteroukoliv další složku
Slovenian: S cepivom HBVAXPRO 40 mikrogramov se ne sme cepiti, - če ste alergični na površinski antigen hepatitisa B ali katero koli sestavino cepiva HBVAXPRO
Czech: Je třeba uvažovat o dodatečných dávkách pro osoby bez odpovědi nebo se suboptimální odpovědí na průběh očkování.
Slovenian: Pri tistih osebah, ki se ne odzivajo ali imajo nepopoln odziv na cepljenje, je treba razmisliti o dodatnih odmerkih.
Czech: Jak HBVAXPRO 40 mikrogramů uchovávat Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje cepiva HBVAXPRO 40 mikrogramov Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Artralgie, artritida, myalgie, bolest v končetině
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija, artritis, mialgija, bolečina v okončini zelo redki (< 1/10.000)
Czech: Velikost balení po 1, 10 ks.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1, 10.
Czech: EU/1/01/183/007 - balení po 1 ks EU/1/01/183/008 - balení po 10 ks
Slovenian: EU/1/01/183/007 - pakiranje po 1 EU/1/01/183/008 - pakiranje po 10
Czech: Chlorid sodný, dekahydrát tetraboritanu sodného, voda pro injekci
Slovenian: natrijev klorid, boraks in voda za injekcije
Czech: HBVAXPRO 5 mikrogramů - injekční lahvička s jednorázovou dávkou - Balení po 1, 10 ks HBVAXPRO 5 mikrogramů - injekční lahvička s jednorázovou dávkou + stříkačka s jehlouBalení po 1 ks
Slovenian: HBVAXPRO 5 mikrogramov - enoodmerna viala - pakiranje po 1, 10 HBVAXPRO 5 mikrogramov - enoodmerna viala + brizga z iglo - pakiranje po 1
Czech: Vakcínu HBVAXPRO lze podat současně s imunoglobulinem proti hepatitidě typu B do jiného místa vpichu.Vakcínu HBVAXPRO lze použít k dokončení základního očkování nebo jako posilovací dávku u jedinců, kteří již dříve dostali jinou vakcínu proti hepatitidě typu B. Vakcínu HBVAXPRO lze podat současně s jinými vakcínami do jiných míst vpichu a jinými injekčními stříkačkami.
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO se lahko uporabi za dokončanje primarnega cepljenja ali kot obnovitveni odmerek pri osebah, ki so prej dobile drugo cepivo proti hepatitisu B. Cepivo HBVAXPRO se lahko uporabi hkrati z nekaterimi drugimi cepivi, vendar v drugi brizgi in na drugem vbodnem mestu.
Czech: Velikosti balení po 1, 10 a 20 předplněných injekčních stříkačkách se 2 samostatnými jehlami.
Slovenian: Pakiranja po 1, 10 ali 20 napolnjenih injekcijskih brizg z dvema priloženima iglama.
Czech: Pokud vynecháte jednu dávku HBVAXPRO 40 mikrogramů
Slovenian: Če pozabite en odmerek cepiva HBVAXPRO 40 mikrogramov
Czech: Pokud hladiny protilátek klesnou pod 10 IU/l, musí se podat posilovací dávka.
Slovenian: Obnovitveni odmerek je potreben, če raven protiteles pade pod 10 i.e./l.
Czech: Doporučují se dvě schémata očkování: - dvě injekce v odstupu jednoho měsíce a třetí 6 měsíců po prvním injekčním podání (0, 1,
Slovenian: Priporočimo lahko dve shemi primarnega cepljenja: - dve injekciji v enomesečnem presledku, ki jima sledi tretja injekcija 6 mesecev po prvi (0, 1 in
Czech: Nepoužívejte HBVAXPRO 10 mikrogramů - jestliže jste alergický(á) na antigenum tegiminis hepatitidis B nebo na kteroukoliv další složku
Slovenian: S cepivom HBVAXPRO 10 mikrogramov se ne sme cepiti, - če ste alergični na površinski antigen hepatitisa B ali katero koli sestavino cepiva HBVAXPRO
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Symptomy připomínající bronchospazmus
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora bronhospazmu podobni simptomi zelo redki (< 1/10.000)
Czech: Vakcína HBVAXPRO je indikována k aktivní imunizaci proti infekcím, vyvolaným všemi známými podtypy viru hepatitidy typu B, u dospělých pacientů v predialyzačním období a na dialýze.
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO je indicirano za aktivno imunizacijo proti okužbi z vsemi znanimi podtipi virusa hepatitisa B pri odraslih bolnikih, ki so pred dializo ali na dializi.
Czech: Jak HBVAXPRO 10 mikrogramů uchovávat Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje cepiva HBVAXPRO 10 mikrogramov Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: 20 předplněných injekčních stříkaček s jednorázovou dávkou 1 ml se 2 samostatnými jehlami (pro každou injekční stříkačku)
Slovenian: 20 enoodmernih 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg z 2 priloženima iglama (za vsako injekcijsko brizgo)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude HBVAXPRO 40 mikrogramů podán
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste cepljeni s cepivom HBVAXPRO 40 mikrogramov
Czech: Očkovací schéma zahrnuje dvě injekce v odstupu jednoho měsíce a třetí 6 měsíců po prvním injekčním podání (0, 1, 6 měsíců).
Slovenian: Shema cepljenja: dve injekciji v enomesečnem presledku, ki jima sledi tretja injekcija 6 mesecev po prvi (0, 1 in 6 mesecev).
Czech: Ve dvou studiích provedených u starších dospívajících a dospělých došlo u 95,6-97,5 % očkovaných k vývoji ochranné hladiny protilátek s geometrickým středním titrem v rozsahu 535 - 793 IU/l.
Slovenian: V kliničnih raziskavah se je zaščitna raven protiteles proti površinskemu antigenu virusa hepatitisa B (≥ 10 i.e./l) pojavila pri 96 % od 1497 zdravih dojenčkov, otrok, mladostnikov in odraslih, ki so dobili ciklus treh odmerkov prejšnjega pripravka Merckovega rekombinantnega cepiva proti hepatitisu B. V dveh preskušanjih pri starejših mladostnikih in odraslih se je pri 95,6-97,5 % cepljenih osebah razvila zaščitna raven protiteles z geometričnim povprečjem titra 535-793 i.e./l.
Czech: Před podáním přípravku HBVAXPRO 5 mikrogramů se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Preden vi ali vaš otrok prejmete cepivo HBVAXPRO 5 mikrogramov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude HBVAXPRO 10 mikrogramů podán
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste cepljeni s cepivom HBVAXPRO 10 mikrogramov
Czech: Дата на последно актуализиране на текста 04-2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2017.
Czech: Предлага се в две концентрации (10 и 40 микрограма/ml).
Slovenian: Na voljo je v dveh jakostih (10 in 40 mikrogramov/ml).
Czech: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Czech: Това означава, че са прикрепени върху алуминиеви съединения, за да се стимулира по-добро повлияване.
Slovenian: To pomeni, da so vezani na aluminijeve spojine, kar spodbudi boljši odziv.
Czech: В него се разяснява как Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Czech: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Czech: Пълният текст на EPAR за HBVaxPro може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo HBVaxPro je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Освен това повърхностните антигени са „адсорбирани".
Slovenian: Površinski antigeni so adsorbirani.
Czech: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Czech: Инжекцията с пониската концентрация се използва при всички пациенти с изключение на онези, които са на диализа или предстои да преминат на диализа (техника за пречистване на кръвта).
Slovenian: Injekcija z nizko jakostjo se uporablja pri vseh osebah, razen tistih, ki prejemajo ali bodo prejemale dializo (tehniko čiščenja krvi).
Czech: Това помага за предпазване от инфекция с вируса на хепатит B.
Slovenian: To pomaga pri zaščiti pred okužbo z virusom hepatitisa B.
Czech: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на HBVaxPro?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila HBVaxPro?
Czech: Курсът на ваксиниране трябва да включва най-малко три инжекции HBVaxPro.
Slovenian: Cikel cepljenja bi moral vključevati vsaj tri injekcije cepiva HBVaxPro.
Czech: На 27 април 2001 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на HBVaxPro, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom HBVaxPro, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. aprila 2001.
Czech: Най-честите нежелани лекарствени реакции при HBVaxPro (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране, включително временна болезненост, еритема (зачервяване) и индурация (втвърдяване).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva HBVaxPro (opaženi pri 1 do 10 osebah od 100) so reakcije na mestu injiciranja, vključno s prehodno bolečino, eritemom (pordelost) in otrdelostjo.
Czech: HBVaxPro е специално разработена от вече използвана в Европейския съюз (ЕС) ваксина, с цел да се произведе ваксина, която не съдържа консерванта тиомерзал.
Slovenian: Cepivo HBVaxPro je bilo posebej razvito iz cepiva, že uporabljanega v Evropski uniji (EU), da bi pridobili cepivo, ki ne vsebuje konzervansa tiomersala.
Czech: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за HBVaxPro.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo HBVaxPro.
Czech: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при HBVaxPro, вижте листовката.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila HBVaxPro, glejte navodilo za uporabo.
Czech: CHMP заключи, че отстраняването на тиомерзал от ваксините не намалява ефективността им за защита срещу инфекция с вируса на хепатит В, но намалява рисковете от тях.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da odstranitev tiomersala iz cepiva ni zmanjšala njegove učinkovitosti za zaščito pred okužbo z virusom hepatitisa B, so se pa zmanjšala tveganja.
Czech: Повърхностните антигени в HBVaxPro се произвеждат по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": произвеждат се от дрожди, получили ген (ДНК), който им дава възможност да произвеждат протеините.
Slovenian: Površinski antigeni v cepivu HBVaxPro se proizvedejo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK": proizvede jih kvasovka, ki je prejela gen (DNK), s katerim lahko tvori te beljakovine.
Czech: За повече информация относно лечението с HBVaxPro прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom HBVaxPro preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Моментът на инжектиране зависи от възрастта на пациента, силата на имунната система, повлияването от ваксинацията и вероятността от влизане в контакт с вируса на хепатит B. За повече подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Slovenian: Časovni razpored injekcij je odvisen od starosti posameznika, jakosti imunskega sistema, odziva na cepivo in verjetnosti izpostavljenosti virusu hepatitisa B. Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).