FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Razvoj protiteles proti humanemu fibrinogenu ali konjskemu kolagenu ni bil povezan s pojavom neželenih učinkov.
Estonian: Inimese fibrinogeeni või hobuse kollageeni vastaste antikehade tekkimisega kõrvaltoimeid ei seostatud.
Slovenian: Izdelovalci teh zdravil v postopke obdelave krvi prav tako vključujejo postopke, ki inaktivirajo ali odstranijo viruse.
Estonian: Samuti kasutatakse vere ja plasma töötlemisel tootmisprotsesse, mis inaktiveerivad või hävitavad viiruseid.
Slovenian: Okužba s parvovirusom B19 lahko resno ogroža nosečnice (okužba plodu) in posameznike z oslabljenim imunskim sistemom ali nekaterimi vrstami anemije (npr. srpastocelično anemijo ali hemolitično anemijo).
Estonian: Parvoviirus B19 infektsioon võib olla ohtlik rasedatel naistel (looteinfektsioon) ja immuunpuudulikkusega või teatud tüüpi aneemiatega (nt sirprakuline aneemia või hemolüütiline aneemia) indiviididel.
Slovenian: Klinična študija je pokazala, da so se pri nekaterih bolnikih razvila protitelesa proti sestavinam zdravila TachoSil, vendar pa zaradi razvoja protiteles niso poročali o pojavu neželenih učinkov.
Estonian: Kliinilises uuringus tekkisid mõnel patsiendil TachoSili koostisosade vastased antikehad, kuid nende antikehade tekkimine kõrvaltoimeid ei põhjustanud.
Slovenian: Učinkovito stran zdravila TachoSil namestite tako, da sega od 1 do 2 cm preko robov rane.
Estonian: TachoSili toimiv pind tuleb haavale asetada selliselt, et see ulatuks 1…2 cm üle haavaservade.
Slovenian: V kliničnih študijah za prikaz hemostaze so spremljali skupno 240 bolnikov (119 zdravilo TachoSil, 121 argonska plazemska koagulacija), pri katerih so opravili delno resekcijo jeter, in 185 bolnikov (92 zdravilo TachoSil, 93 standardno kirurško zdravljenje), pri katerih so opravili kirurško resekcijo površinskega ledvičnega tumorja.
Estonian: TachoSili hemostaatiline toime on tõestatud kliinilistes uuringutes kokku 240-l osalise maksaresektsiooniga patsiendil (119 TachoSili grupis ja 121 argoonlaseri grupis) ja 185-l pindmise neerukasvaja resektsiooniga patsiendil (92 TachoSili grupis ja 93 standardse kirurgilise ravi grupis).
Slovenian: Razgradnja je bila povezana z infiltracijo granulocitov in tvorbo resorpcijskega granulacijskega tkiva, ki je obdalo ostanke zdravila TachoSil v razgradnji.
Estonian: Lagunemisele kaasnes granulotsüütide infiltratsioon ja resorptiivse granulatsioonikoe teke, mis ümbritses lagunevad TachoSili jäägid.
Slovenian: Zdravilo TachoSil bo nato sčasoma razpadlo in izginilo.
Estonian: Mõne aja jooksul TachoSil lahustub ja kaob organismist.
Slovenian: Tesnjenje tkiv pri kirurških posegih na pljučih so raziskali z dvema nadzorovanima študijama pri bolnikih, ki so bili operirani na pljučih.
Estonian: Kudede kleepumist kopsuoperatsioonidel on uuritud kahes kopsuoperatsioonidega patsientidel läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus.
Slovenian: Zdravilo TachoSil je že pripravljeno za uporabo in je na voljo v sterilni ovojnini, zato morate z njim ustrezno ravnati.
Estonian: TachoSili turustatakse kasutamisvalmis kujul steriilses pakendis ja seda tuleb sellele vastavalt käsitseda.
Slovenian: Pri minimalno invazivnem kirurškem posegu lahko matriks v že pripravljenem zvitku s pomočjo instrumentov odvijete na mestu namestitve.
Estonian: Minimaalselt invasiivsete operatsioonide korral saab valmisrullitud TachoSili maatriksi instrumentide abil lahti rullida maatriksi kasutamise kohas.
Slovenian: Protitelesa proti humanemu fibrinogenu so se razvila pri enem bolniku.
Estonian: Ühel patsiendil tekkisid inimese fibrinogeeni vastased antikehad.
Slovenian: Ko zdravilo TachoSil v obliki že pripravljenega zvitka vzamete iz sterilne ovojnine, ga morate takoj namestiti s pomočjo trokarja, brez predhodnega vlaženja.
Estonian: Pärast valmisrullitud TachoSili väljavõtmist steriilsest pakendist tuleb see koheselt ilma eelneva niisutamiseta läbi trokaari haavale asetada.
Slovenian: Konjski kolagen, humani albumin, riboflavin (E101), natrijev klorid, natrijev citrat (E331), L-argininijev klorid
Estonian: Hobuse kollageen, inimese albumiin, riboflaviin (E101), naatriumkloriid, naatriumtsitraat (E331), L-arginiin-hüdrokloriid
Slovenian: Bolniki so zdravilo TachoSil dobro prenašali, njegova uporaba kot pomoč pri zapiranju dure mater v nevrokirurgiji pa je bila varna.
Estonian: TachoSil oli hästi talutav ja ohutu kasutamiseks lisaravina kõvakesta sulgemisel neurokirurgias.
Slovenian: Žilne bolezni tromboza
Estonian: Inimese trombiini
Slovenian: Navodila Zdravilo TachoSil uporabljajte le v sterilnih pogojih.
Estonian: Juhised TachoSili tohib kasutada üksnes steriilsetes tingimustes.
Slovenian: Pri določanju potrebne količine zdravila TachoSil je vedno treba upoštevati osnovno klinično potrebo bolnika.
Estonian: TachoSili kasutatav kogus peab alati lähtuma kasutamist tingivast kliinilisest olukorrast.
Slovenian: Kot pri uporabi drugih zdravil, ki vsebujejo beljakovine, se tudi pri uporabi tega zdravila lahko pojavijo alergijske preobčutljivostne reakcije.
Estonian: Nii nagu iga valku sisaldava ravimi puhul, on ka TachoSili kasutamisel võimalikud allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid.
Slovenian: Znaki preobčutljivostnih reakcij vključujejo koprivnico, generalizirano urtikarijo, stiskanje v prsnem košu, piskajoče dihanje, hipotenzijo in anafilaksijo.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonide väljenduseks võivad olla nahalööve, generaliseerunud urtikaaria, survetunne rinnus, õhupuudustunne, hüpotensioon ja anafülaksia.
Slovenian: Formalnih študij medsebojnega delovanja niso izvedli.
Estonian: Formaalseid koostoimeuuringuid ei ole TachoSiliga läbi viidud.
Slovenian: Učinkovita stran matriksa, ki je obložena s fibrinogenom in trombinom, je označena z rumeno barvo.
Estonian: Maatriksi toimiv pind, mis on kaetud fibrinogeeni ja trombiiniga, on tähistatud kollase värviga.
Slovenian: En matriks z lepilom za tkiva je pakiran v pretisni omot iz PET-GAG-a, ki je zaprt s prevleko iz PE folije.
Estonian: Iga koeliimi maatriks on pakendatud PET-GAG blisterpakendisse, mis on suletud kaetud PE fooliumiga.
Slovenian: Uvedeni ukrepi so učinkoviti za viruse z ovojnico, kot so virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), virus hepatitisa B in virus hepatitisa C ter za virus brez ovojnice, virus hepatitisa A. Ti ukrepi pa imajo lahko le omejeno vrednost proti virusom brez ovojnice, kot je parvovirus B19.
Estonian: Eelpoolmainitud meetmed arvatakse olevat tõhusad selliste membraaniga ümbritsetud viiruste nagu inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV), B-hepatiidi viirus ja C-hepatiidi viirus ning sellise membraaniga mitteümbritsetud viiruse nagu A-hepatiidi viirus suhtes.
Slovenian: Ko zdravilo TachoSil v običajni, ploščati obliki vzamete iz sterilne ovojnine, ga morate najprej navlažiti v fiziološki raztopini, nato pa takoj namestiti.
Estonian: Pärast tavapärase, sileda TachoSili väljavõtmist steriilsest pakendist tuleb see soolalahusega niisutada ning seejärel koheselt haavale asetada.
Slovenian: Kljub temu pa pri uporabi zdravil, pripravljenih iz humane krvi ali plazme, možnosti prenosa povzročiteljev okužb ni mogoče povsem izključiti.
Estonian: Sellele vaatamata ei saa inimverest või -plasmast valmistatud ravimite kasutamisel täielikult välistada infektsioonide ülekandumise võimalust.
Slovenian: Takšne reakcije se lahko še posebej pojavijo pri večkratni uporabi zdravila, ali bolnikih, za katere je znano, da so preobčutljivi na sestavine zdravila.
Estonian: Ülitundlikkus- või allergilisi reaktsioone võib eelkõige esineda juhul, kui ravimit kasutatakse korduvalt või kui seda kasutatakse patsiendil, kellel on teadaolev ülitundlikkus ravimi koostisosade suhtes.
Slovenian: Zaradi močne afinitete kolagena do krvi se lahko zdravilo TachoSil prime tudi na kirurške instrumente, rokavice ali sosednja tkiva, na katerih je kri.
Estonian: Tingituna kollageeni suurest afiinsusest vere suhtes võib TachoSil kleepuda ka veriste kirurgiliste instrumentide, kinnaste või lähedalasuvate veriste kudede külge.
Slovenian: Način in pot uporabe
Estonian: Kasutamismeetod ja -viis
Slovenian: Za manjše rane, npr. pri minimalno invazivnem kirurškem posegu, priporočamo uporabo matriksov manjše velikosti (4,8 cm x 4,8 cm ali 3,0 cm x 2,5 cm) ali zdravilo TachoSil v že pripravljenem zvitku (4,8 cm x 4,8 cm).
Estonian: Väiksemate haavade korral, näiteks minimaalselt invasiivsed operatsioonid, on soovitatav kasutada väiksemaid suurusi (4,8 cm x 4,8 cm või 3,0 cm x 2,5 cm) või valmisrullitud TachoSili (4,8 cm x 4,8 cm).
Slovenian: Nadaljnja nadzorovana študija pri 119 bolnikih (62 zdravilo TachoSil, 57 hemostatska krpica) je pokazala tesnjenje, hemostazo in podporo šivom pri bolnikih s srčnožilnimi kirurškimi posegi.
Estonian: Kontrollitud uuringus 119 kardiovaskulaarsete operatsioonidega patsiendil (62 TachoSili grupis ja 57 hemostaatilise käsna grupis) tõestati TachoSili kudesid kleepiv, hemostaatiline ja veresoonteõmblusi toetav toime.
Slovenian: TachoSil matriks z lepilom za tkiva humani fibrinogen/humani trombin
Estonian: TachoSil koeliimi maatriks inimese fibrinogeen/inimese trombiin
Slovenian: Nežni pritisk previdno popustite po 3 do 5 minutah.
Estonian: Suruge 3…5 minuti vältel kergelt TachoSilile.
Slovenian: Na rano namestite rumeno, učinkovito stran zdravila TachoSil.
Estonian: Asetage TachoSili kollane, toimiv pind haavale.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi konjski kolagen humani albumin riboflavin (E101) natrijev klorid natrijev citrat (E331) L-argininijev klorid
Estonian: Hobuse kollageen Inimese albumiin Riboflaviin (E101) Naatriumkloriid Naatriumtsitraat (E331) L-arginiin-hüdrokloriid
Slovenian: 1 matriks velikosti 9,5 cm x 4,8 cm 2 matriksa velikosti 4,8 cm x 4,8 cm 1 matriks velikosti 3,0 cm x 2,5 cm 5 matriksov velikosti 3,0 cm x 2,5 cm 1 matriks v že pripravljenem zvitku velikosti 4,8 cm x 4,8 cm
Estonian: 1 maatriks 9,5 cm x 4,8 cm 2 maatriksit 4,8 cm x 4,8 cm 1 maatriks 3,0 cm x 2,5 cm 5 maatriksit 3,0 cm x 2,5 cm 1 valmisrullitud maatriks 4,8 cm x 4,8 cm
Slovenian: Na ta način se zdravilo TachoSil zlahka sprime s površino rane.
Estonian: See tagab TachoSili kleepumise haava pinnale.
Slovenian: Zdravilo TachoSil se lahko prime na kirurške instrumente, rokavice ali sosednja tkiva, na katerih je kri.
Estonian: TachoSil võib kleepuda veriste kirurgiliste instrumentide, kinnaste või lähedalasuvate verega kaetud kudede külge.
Slovenian: Rumena stran zdravila TachoSil je torej učinkovita stran.
Estonian: Seetõttu nimetatakse TachoSili kollast poolt toimivaks pooleks.
Slovenian: Pri uporabi zdravila pri ljudeh so poročali o posameznih primerih, pri katerih so ostanke opazili naključno, brez prisotnih znakov funkcionalne okvare.
Estonian: Inimestel kasutamise kogemuse käigus on TachoSili jääke leitud operatsioonidel juhuleidudena, ilma et need oleks põhjustanud mingeid funktsionaalseid probleeme.
Slovenian: Za manjše rane, npr. pri minimalno invazivnem kirurškem posegu, priporočamo uporabo matriksov manjše velikosti (4,8 cm x 4,8 cm ali 3,0 cm x 2,5 cm) ali matriks v že pripravljenem zvitku (na osnovi matriksa velikosti 4,8 cm x 4,8 cm).
Estonian: Väiksemate haavade korral (nt minimaalselt invasiivsed operatsioonid) on soovitatav kasutada väiksemate mõõtmetega maatrikseid (4,8 cm x 4,8 cm või 3,0 cm x 2,5 cm) või valmisrullitud maatrikseid (põhinevad 4,8 cm x 4,8 cm mõõtmetega maatriksil).
Slovenian: Alternativno, npr. pri močnejši krvavitvi, lahko zdravilo TachoSil namestite brez predhodne navlažitve in ga nato nežno pritiskate na rano od 3 do 5 minut.
Estonian: Intensiivsema verejooksu korral võib TachoSili plaastri haavale asetada ka ilma eelneva niisutamiseta, surudes seda 3…5 minuti vältel kergelt haavale.
Slovenian: Odvito zdravilo TachoSil morate nato na mestu namestitve navlažiti z vlažno blazinico in držati na mestu z nežnim pritiskom od 3 do 5 minut.
Estonian: Lahti rullitud TachoSil tuleks siis kasutamise kohas niisutada niiske tampooniga ja hoida paigal kerge survega 3…5 minutit.
Slovenian: V redkih primerih se lahko razvijejo protitelesa proti sestavinam fibrinskih/hemostatičnih zdravil za zapiranje ran.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad tekkida fibriini sisaldava koeliimi komponentide vastased antikehad.
Slovenian: Zdravilo TachoSil je kolagenski matriks z lepilom za tkiva, ki je na rumeni strani obložen s humanim fibrinogenom in humanim trombinom.
Estonian: TachoSil kujutab endast kollageenist koeliimi maatriksit, mille kollast värvi pool on kaetud inimese fibrinogeeni ja inimese trombiiniga.
Slovenian: Bolezni prebavil obstrukcija črevesja (pri abdominalnih operacijah)
Estonian: Soolesulgus (kõhuõõne operatsioonidel)
Slovenian: Če uporabite več kot en matriks, se morajo matriksi prekrivati.
Estonian: Juhul, kui kasutatakse mitut maatriksit, peavad need kokkupuutekohal teineteist katma.
Slovenian: Kirurg mora uporabo zdravila TachoSil prilagoditi posameznemu bolniku.
Estonian: TachoSili kasutamine peab olema opereeriva kirurgi poolt individualiseeritud.
Slovenian: • da se zdravilo TachoSil uporabi kmalu po odprtju zunanje aluminijaste ovojnine.
Estonian: - kasutage TachoSil varsti pärast välimise alumiiniumfooliumist pakendi avamist.
Slovenian: Zdravilo TachoSil je izdelano iz beljakovinskih sestavin.
Estonian: TachoSili valmistatakse valku sisaldavatest koostisosadest.
Slovenian: Če je zdravilo TachoSil preveliko, ga lahko obrežete in oblikujete na ustrezno velikost.
Estonian: TachoSili võib haavale sobitamisel kääride abil parajasse suurusesse ja sobivasse kujusse lõigata.
Slovenian: Pred potiskom zdravila TachoSil v obliki že pripravljenega zvitka skozi trokar je priporočljivo odstraniti zgornji del trokarja.
Estonian: Trokaari ülemine osa on soovitatav eemaldada enne valmisrullitud TachoSili trokaarist läbi viimist.
Slovenian: V primeru nenamernega vnosa zdravila TachoSil v žilo se lahko pojavijo krvni strdki.
Estonian: TachoSili eksikombel kasutamisel veresoonesiseselt võivad tekkida verehüübed.
Slovenian: Potisnete ga lahko skozi 10-mm ali večjo odprtino ali s pomočjo trokarja.
Estonian: Valmisrullitud TachoSili võib kasutada nii avatud kui ka minimaalselt invasiivsete operatsioonide korral, ning see mahub läbi 10 mm või suurema läbimõõduga pordist või trokaarist.
Slovenian: TachoSil matriks z lepilom za tkiva humani fibrinogen/humani trombin Za epilezijsko uporabo
Estonian: TachoSil koeliimi maatriks inimese fibrinogeen/inimese trombiin Epilesionaalseks kasutamiseks
Slovenian: Zdravila TachoSil v obliki že pripravljenega zvitka pred nameščanjem preko trokarja ali odprtine ne smete navlažiti.
Estonian: Valmisrullitud TachoSili ei tohi niisutada enne selle trokaarist või pordist läbi viimist.
Slovenian: Uvedeni ukrepi veljajo za učinkovite proti virusom z ovojnico kot so HIV, HBV in HCV ter proti virusu brez ovojnice HAV. Ti ukrepi pa imajo lahko le omejeno vrednost proti virusom brez ovojnice, kot je parvovirus B19.
Estonian: Eelpoolmainitud meetmed arvatakse olevat tõhusad selliste membraaniga ümbritsetud viiruste nagu HIV, HBV ja HCV ning sellise membraaniga mitteümbritsetud viiruse nagu HAV suhtes.
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju folijske vrečice.
Estonian: Pärast fooliumkotikese avamist koheselt ära kasutada.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO
Estonian: KASUTAMISJUHEND
Slovenian: Rumeno, učinkovito stran matriksa namestite na krvavečo/prepuščajočo površino in nato nanjo nežno pritiskajte od 3 do 5 minut.
Estonian: Maatriksi kollane, toimiv pind asetatakse veritsevale/lekkivale pinnale ja hoitakse 3…5 minuti vältel vastu pinda, sellele kergelt surudes.
Slovenian: Rumena stran zdravila TachoSil vsebuje zdravilni učinkovini fibrinogen in trombin.
Estonian: TachoSili kollast värvi pool sisaldab toimeaineid: fibrinogeeni ja trombiini.
Slovenian: Pri odvijanju matriksa rumeno, učinkovito stran matriksa namestite na krvavečo/prepuščajočo površino s pomočjo, npr. dveh očiščenih prijemalk, in nato z vlažno blazinico nežno pritiskajte na površino od 3 do 5 minut.
Estonian: Plaastrit lahti rullides asetatakse kollane, toimiv pind veritsevale/lekkivale pinnale, kasutades näiteks puhastatud haaratseid ja hoitakse seda niisutatud tampooniga õrna surve all 3…5 minuti vältel vastu pinda.
Slovenian: Učinkovitost zdravila TachoSil kot dodatka k šivom za tesnjenje dure mater so raziskali v randomizirani nadzorovani študiji pri 726 bolnikih (362 bolnikov v skupini z zdravilom TachoSil, 364 bolnikov v kontrolni skupini), pri katerih je bila opravljena operacija na lobanjskem dnu.
Estonian: TachoSili efektiivsust uuriti randomiseeritud kontrollrühmaga uuringus 726 patsiendil (362 said ravi TachoSiliga ja 364 olid kontrollrühmas), kellele tehti aju kõvakesta sulgemiseks kasutatud õmbluste lisaravina kolju alumise osa operatsioon, ning operatsioonijärgselt hinnatud tulemusnäitajateks olid kinnitust leidnud pea- ja seljaaju vedeliku lekked või pseudomeningotseele või operatsiooni ebaõnnestumine.
Slovenian: Specifični podatki o uporabi tega zdravila v gastrointestinalni anastomozni kirurgiji niso bili pridobljeni.
Estonian: TachoSili kasutamise kohta seedetrakti anastomoosidel puuduvad teaduslikud andmed.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Estonian: TachoSili ohutusprofiili kokkuvõte
Slovenian: Zdravilo TachoSil na cm vsebuje: humani fibrinogen 5,5 mg humani trombin 2,0 i.e.
Estonian: - Toimeained on inimese fibrinogeen (5,5 mg cm 2 kohta) ja inimese trombiin (2,0 RÜ cm 2 kohta).
Slovenian: 1 matriks velikosti 3,0 cm x 2,5 cm
Estonian: 1 maatriks 3,0 cm x 2,5 cm
Slovenian: Uporabljena količina zdravila TachoSil je odvisna od velikosti poškodovane površine.
Estonian: TachoSili kasutatav kogus sõltub esmajoones haavapinna suurusest.
Slovenian: Zdravilo TachoSil morate uporabiti takoj po odprtju stične sterilne ovojnine.
Estonian: - kasutage TachoSil kohe pärast sisemise steriilse pakendi avamist.
Slovenian: • da uporabite le nepoškodovana pakiranja, ki še niso bila odprta (ponovna sterilizacija ni mogoča).
Estonian: - kasutage ainult avamata või kahjustamata pakendeid (uuesti steriliseerimine ei ole võimalik); - välise alumiiniumfooliumist pakendi võib avada mittesteriilsetes tingimustes; - sisemise steriilse pakendi võib avada ainult steriilsetes tingimustes.
Slovenian: To pomeni, da se zdravilo TachoSil prime na površino tkiva, kri koagulira (lokalna hemostaza) in tkivo se zapre.
Estonian: Seetõttu kleepub TachoSil koe pinnale, veri hüübib (lokaalne hemostaas) ja kude on ümbritsevast keskkonnast isoleeritud.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovenian: Ugotovite, katera velikost zdravila TachoSil je potrebna.
Estonian: Määrake kindlaks vajatava TachoSili suurus.
Slovenian: Imunogenost
Estonian: ABIAINED
Slovenian: Zdravilo je na voljo v različnih velikostih in pakiranjih, ki vsebujejo do največ 5 enot: Pakiranje z 1 matriksom velikosti 9,5 cm x 4,8 cm Pakiranje z 2 matriksoma velikosti 4,8 cm x 4,8 cm Pakiranje z 1 matriksom velikosti 3,0 cm x 2,5 cm Pakiranje s 5 matriksi velikosti 3,0 cm x 2,5 cm Pakiranje z 1 matriksom v že pripravljenem zvitku velikosti 4,8 cm x 4,8 cm
Estonian: Toode on saadaval erinevas suuruses ja erineva tükiarvuga (kuni 5) pakendites: 1 maatriks 9,5 cm x 4,8 cm2 maatriksit 4,8 cm x 4,8 cm
Slovenian: Zdravilo TachoSil nato v telesu postopoma razpade in popolnoma izgine.
Estonian: TachoSil lahustub organismis ja kaob mõne aja jookusul täielikult.
Slovenian: • da zunanjo aluminijasto ovojnino odpre nesterilna oseba.
Estonian: Välise alumiiniumfooliumist kotikese võib avada operatsioonitoa mittesteriilses alas.
Slovenian: Da se zdravilo TachoSil ne bi prijelo na navlažene rokavice ali blazinico in zato odstopilo z rane, ga lahko na enem koncu fiksirate na mestu, npr. s prijemalko.
Estonian: Vältimaks TachoSili lahtitõmbamist haava küljest kinda või tampooni eemaldamisel võib TachoSili pintsettide abil ühest servast oma kohal hoida.
Slovenian: TachoSil se uporablja pri odraslih:
Estonian: TachoSili kasutatakse täiskasvanutel:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom TachoSil, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. junija 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis TachoSili müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. juunil
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst TachoSili kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: TachoSil fibrinogen/trombin
Estonian: TachoSil fibrinogeen/trombiin
Slovenian: Zdravilo TachoSil se uporablja, kadar standardne tehnike ne zadoščajo.
Estonian: TachoSili kasutatakse juhul, kui standardtehnikast ei piisa.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila TachoSil?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada TachoSili ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Zdravilo TachoSil lahko uporablja le izkušen kirurg.
Estonian: TachoSili tohib kasutada üksnes kogenud kirurg.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila TachoSil je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada TachoSili võimalikult ohutu kasutamine.
Slovenian: Obliž TachoSil ostane v telesu, kjer se popolnoma raztopi in izgine.
Estonian: TachoSili plaaster jäetakse organismi sisemusse, kus see lahustub ja kaob täielikult.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so prenehali krvaveti po treh minutah.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle veritsus peatus kolme minuti pärast.
Slovenian: Zdravilo TachoSil se ne sme uporabiti znotraj krvnih žil.
Estonian: TachoSili ei tohi kasutada veresoone sees.
Slovenian: V prvi študiji je bil povprečen čas, potreben za zaustavitev krvavitve, pri uporabi zdravila TachoSil 3,9 minut, ob uporabi argonskega plazemskega koagulatorja pa 6,3 minute, medtem ko so bile v drugi študiji te vrednosti 3,6 in 5,0 minut.
Estonian: Esimeses uuringus oli keskmine aeg veritsuse peatumiseni TachoSili kasutamisel 3,9 minutit ja argoonlaseri kasutamisel 6,3 minutit; teises uuringus olid need väärtused vastavalt 3,6 ja 5,0 minutit.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila TachoSil večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et TachoSili kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom TachoSil preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate TachoSiliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu TachoSil
Estonian: Muu teave TachoSili kohta
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo TachoSil.
Estonian: See on ravimi TachoSil Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas, potreben za zaustavitev krvavitve.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg veritsuse peatumiseni.
Slovenian: Zdravilo TachoSil se uporablja le neposredno na mestu zdravljenja, in sicer tako, da sega 1-2 cm preko robov rane.
Estonian: TachoSili tohib asetada üksnes vahetult ravitavale kohale nii, et see ulatub 1-2 cm üle haavaservade.
Slovenian: Zdravilo TachoSil so proučevali v sedmih študijah:
Estonian: TachoSili uuriti seitsmes uuringus.
Slovenian: Kot druga sredstva za zapiranje tkiva lahko tudi zdravilo TachoSil povzroči alergijske reakcije.
Estonian: Nagu teisedki koeliimid, võib TachoSil põhjustada allergilise reaktsiooni.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Selle alusel lisati TachoSili omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.