FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dulagliutidas gerina gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimą, pastoviai mažindamas gliukozės koncentracijas nevalgius, prieš valgį arba po valgio 2 tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje jau pirmą kartą pavartojus dulagliutidą ir šis poveikis išsilaiko per visą dozavimo vieną kartą per savaitę intervalą.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid forbedrer glykemisk kontroll gjennom de vedvarende effektene av å redusere fastende, før måltid og postprandiale glukosekonsentrasjoner hos pasienter med type 2-diabetes , noe som igangsettes etter første dulaglutid-administrasjon og som opprettholdes med doseringsintervall én gang ukentlig.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo atitinkamai 2,4 % ir 3,4 % ir pasireiškė atitinkamai 0,05 ir 0,06 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige hypoglykemiske hendelser var 2,4 % og 3,4 % og frekvensen 0,05 og 0,06 hendelser/pasient/år.
Lithuanian: 1 NUIMKITE DANGTELĮ
Norwegian Bokmål: 1 FJERN BUNNHETTEN
Lithuanian: Vidutinis absoliutus biologinis dulagliutido prieinamumas po vienkartinės 1,5 mg ir 0,75 mg dozės suleidimo po oda buvo atitinkamai 47 % ir
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet etter subkutan administrasjon av en enkeltdose dulaglutid 1,5 mg og 0,75 mg var henholdsvis 47 % og 65 %.
Lithuanian: Dulagliutidas yra susijęs su kasos fermentų (lipazės ir [arba] kasos amilazės) vidutiniu suaktyvėjimu, palyginti su pradiniu šių fermentų aktyvumu, nuo 11 % iki 21 % (žr.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid er forbundet med gjennomsnittlig økning i pankreasenzymer fra baseline (lipase og/eller pankreasamylase) på 11 % til 21 % (se pkt 4.4).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, manitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: Natriumsitrat, vannfri sitronsyre, mannitol, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker
Lithuanian: Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškė simptomai, pavyzdžiui: išbėrimai, niežėjimas ir greitai atsirandantis kaklo, veido, burnos ar gerklės audinių patinimas, dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får symptomer som utslett, kløe og rask hevelse av vev i nakken, ansikt, munn eller svelg, elveblest og pustevansker.
Lithuanian: Vidutinis HbA1c pokytis
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i HbA1c
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data - 2014 m.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. november 2014
Lithuanian: Trulicity, palyginti su placebu, geriau apsaugojo nuo PNKVR (1 paveikslas).
Norwegian Bokmål: Trulicity var superior i forebygging av MACE sammenlignet med placebo (figur 1).
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų metu buvo stebėtas geltonkūnių skaičiaus sumažėjimas ir rujos ciklo pailgėjimas vartojant dozes, kurios buvo susijusios su maisto suvartojimo sumažėjimu ir vaikingos patelės kūno masės padidėjimu.
Norwegian Bokmål: Under fertilitetsstudiene ble det observert en reduksjon i antall corpora lutea samt forlenget østrogensyklus hos hunndyr ved dosenivåer som var forbundet med redusert matinntak og vektøkning.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų neužregistruota.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble ikke observert.
Lithuanian: Vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu, pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių, kad išvengtų hipoglikemijos vairuodami ir valdydami mechanizmus (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Når Trulicity brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, bør pasientene rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og bruk av maskiner (se pkt.
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas Trulicity skirtas gydyti suaugusiesiems, kurių 2 tipo cukrinis diabetas yra nepakankamai kontroliuojamas, skiriant kartu su dieta ir fiziniu krūviu:
Norwegian Bokmål: Trulicity er indisert til behandling av voksne med utilstrekkelig kontrollert type 2-diabetes, som tillegg til diett og mosjon
Lithuanian: Buvo užregistruoti du sunkios hipoglikemijos atvejai, vartojant Trulicity 1,5 mg dozę, ir du sunkios hipoglikemijos atvejai, vartojant insuliną glarginą.
Norwegian Bokmål: To tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med Trulicity 1,5 mg og to tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med insulin glargin.
Lithuanian: Nedažnas Retas
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Lithuanian: Angioneurozinė edema #
Norwegian Bokmål: Angioød em#
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Dulagliutido farmakokinetinės savybės buvo įvertintos klinikinio farmakologinio tyrimo metu, kuris parodė reikšmingą dulagliutido ekspozicijos (vidutinio Cmax ir AUC) sumažėjimą tiriamųjų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, organizme atitinkamai nuo 30 % iki 33 %, palyginti su sveikais kontrolinės grupės tiriamaisiais.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til dulaglutid ble evaluert i en klinisk farmakologistudie der pasienter med nedsatt leverfunksjon hadde statistisk signifikante reduksjoner i eksponering av dulaglutid på henholdsvis opptil 30 % til 33 % for gjennomsnittlig Cmax og AUC sammenlignet med friske.
Lithuanian: Kaip laikyti Trulicity
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Trulicity
Lithuanian: # p < 0,05 gydymo dulagliutidu grupėje, palyginti su gydymu liragliutidu.
Norwegian Bokmål: # p < 0,05 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med liraglutid.
Lithuanian: Duomenų apie dulagliutido vartojimą moterims nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av dulaglutid hos gravide kvinner.
Lithuanian: Kartotinių dulagliutido dozių vartojimas lizinoprilio pusiausvyros apykaitos sąlygomis nesukėlė kliniškai svarbių lizinoprilio AUC ar Cmax pokyčių.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av flere doser dulaglutid med lisinopril ved steady-state forårsaket ingen klinisk relevante endringer i AUC eller Cmax for lisinopril.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite švirkšto „Naudojimo instrukcijas" prieš vartodami Trulicity.
Norwegian Bokmål: Les «Instruksjon før bruk» for pennen nøye før du bruker Trulicity.
Lithuanian: Reikia atidžiai vykdyti pakuotės lapelyje pateiktas švirkštiklio naudojimo instrukcijas.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for bruk av sprøyten, som finnes i pakningsvedlegget, må følges nøye.
Lithuanian: Skysčio lašai ant adatos galiuko nėra neįprastas reiškinys ir tai neturi įtakos vaisto dozei.
Norwegian Bokmål: En dråpe med væske på kanylen er ikke uvanlig og vil ikke påvirke dosen.
Lithuanian: Nepageidujamo poveikiodažnis apibūdinamas taip: labai dažnas: ≥ 1/10, dažnas: nuo ≥ 1/100 iki < 1/10,
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført i tabell 1 som MedDRA-terminologi etter organklassesystem og etter synkende frekvens (svært vanlige: ≥ 1/10, vanlige: ≥ 1/100 til < 1/10, mindre vanlige: ≥ 1/1000 til
Lithuanian: /1,73 m2), gydymo patirtis yra labai ribota, todėl vartoti Trulicity šios grupės pacientams nerekomenduojama (žr.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring hos pasienter med terminal nyresvikt (<15 ml/min/1,73m2) og Trulicity kan derfor ikke anbefales for denne populasjonen (se pkt.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, buvo pranešta apie su dulagliutido vartojimu susijusį ūminį pankreatitą (žr.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er akutt pankreatitt rapportert i tilknytning til dulaglutid (se pkt.
Lithuanian: Gydymo nutraukimas dėl nepageidaujamo reiškinio Remiantis 26 savaites trukusių tyrimų duomenimis, gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamo reiškinio dažnis vartojant dulagliutidą buvo 2,6 % (0,75 mg) ir 6,1 % (1,5 mg), palyginti su 3,7 %, vartojant placebą.
Norwegian Bokmål: I studier av 26 ukers varighet var forekomst av seponering på grunn av bivirkninger på 2,6 % (0,75 mg) og 6,1 % (1,5 mg) for dulaglutid versus 3,7 % for placebo.
Lithuanian: Pacientų gydymas pagal prieš tyrimą skirtą insulino dozavimo planą buvo nutrauktas atsitiktinės atrankos metu.
Norwegian Bokmål: Ved randomisering ble den insulinbehandlingen pasientene hadde fått før studiestart avsluttet.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.Vaistas gali jiems pakenkti
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Lithuanian: Kai Trulicity papildomai skiriamas prie gydymo metforminu ir (arba) pioglitazonu, galima ir toliau tęsti gydymą metforminu ir (arba) pioglitazonu, tomis pačiomis dozėmis.
Norwegian Bokmål: Når Trulicity legges til eksisterende metformin- og/eller pioglitazonbehandling, kan gjeldende dose metformin og/eller pioglitazon opprettholdes.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų vartojant dulagliutidą neužregistruota, o vartojant eksenatidą du kartus per parą, buvo užregistruoti du sunkios hipoglikemijos atvejai.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med dulaglutid og to tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med exenatid to ganger daglig.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnumas vartojant Trulicity 1,5 mg ir insuliną glarginą buvo 3,38 reiškinių/paciento/metams, palyginti su 4,38 reiškinių/paciento/metams vartojant placebą kartu su insulinu glarginu.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg og insulin glargin var 3,38 hendelser/pasient/år sammenlignet med placebo og insulin glargin, som var 4,38 hendelser/pasient/år.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut av huden.
Lithuanian: Didžioji dalis poveikio gliukozės koncentracijai nevalgius pasireiškė 2-ąją savaitę.
Norwegian Bokmål: Den største effekten på fastende blodglukosekonsentrasjoner oppsto etter 2 uker.
Lithuanian: Insulinas glarginas+ vieną kartą per parą (n = 296)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin+ én gang daglig (n= 296)
Lithuanian: Nesubrendusiems žiurkių patinams ir patelėms dulgalutidas nesukėlė atminties sutrikimų, kai ekspozicija buvo 91 kartą didesnė nei būna žmonaus organizme.
Norwegian Bokmål: Hos unge hann- og hunnrotter ble det ikke vist redusert hukommelse ved dulaglutiddoser 91 ganger høyere enn human dose.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Trulicity i orginalpakningen for å beskytte mot lys.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo 0,7 % ir pasireiškė 0,01 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige hypoglykemiske hendelser var 0,7 %, og frekvensen 0,01 hendelser/pasient/år.
Lithuanian: Po pavartojimo kartu su dulagliutidu sitagliptino tmax pailgėjo maždaug 0,5 valandos, palyginti su vieno sitagliptino vartojimu.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin tmax økte med ca 0,5 timer etter samtidig administrasjon med dulaglutid sammenlignet med sitagliptin alene.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Lithuanian: Gydymas Trulicity 1,5 mg kartu su glimepiridu lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c sumažėjimą 24-ąją savaitę, palyginti su placebo vartojimu kartu su glimepiridu.
Norwegian Bokmål: Behandling med Trulicity 1,5 mg i kombinasjon med glimepirid resulterte i en statistisk signifikant reduksjon i HbA1c sammenlignet med placebo og glimepirid, ved 24 uker.
Lithuanian: Tyrimai
Norwegian Bokmål: Undersøk
Lithuanian: Antro tipo diabetas yra būklė, kuriai esant, Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o insulinas, kuris pagaminamas Jūsų organizme, veikia ne taip gerai, kaip turėtų. Jeigu taip atsitinka, cukrus (gliukozė) kaupiasi kraujyje.
Norwegian Bokmål: Ved type 2-diabetes produserer kroppen din ikke nok insulin, og insulinet kroppen produserer virker ikke så bra som det skal.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite švirkštiklio „Naudojimo instrukcijas" prieš vartodami Trulicity.
Norwegian Bokmål: Les «Instruksjon før bruk» for sprøyten nøye før du bruker Trulicity.
Lithuanian: 10 mcg eksenatido+ du kartus per parą (n = 276)
Norwegian Bokmål: Exenatid+ 10 mikrog to ganger daglig (n= 276)
Lithuanian: GPN pokytis
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Lithuanian: • Nelieskite adatos.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta på kanylen
Lithuanian: Remiantis 2 metų kancerogeninio poveikio tyrimo su žiurkėmis duomenimis, esant ≥ 7 kartus didesnėms ekspozicijoms už tas, kurios būna organizme žmogaus, vartojančio gydomąją 1,5 mg dulagliutido dozę per savaitę, dulagliutidas sukėlė statistiškai reikšmingą nuo dozės priklausomą skydliaukės C ląstelių navikų (bendrai adenomų ir karcinomų) padažnėjimą.
Norwegian Bokmål: I en 2-årig karsinogenitetsstudie på rotter forårsaket dulaglutid statistisk signifikante doserelaterte økninger i forekomsten av thyroide C-celle-svulster (adenomer og karsinomer kombinert) ved en ≥ 7 ganger human klinisk eksponering etter 1,5 mg dulaglutid per uke.
Lithuanian: analogo seką, kovalentiniu būdu prijuntą maža peptidine jungtimi prie modifikuoto žmogaus imunoglobulino G4 (IgG4) sunkiosios grandinės fragmento (Fc).
Norwegian Bokmål: Molekylet består av to identiske disulfid-bundne kjeder som hver inneholder en modifisert human GLP-1analogsekvens, kovalent bundet til et modifisert humant immunoglobulin G4 (IgG4) tungkjedefragment (Fc) med en liten peptidlinker.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite šaldytuve.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen i kjøleskap.
Lithuanian: Panaši procentinė pacientų dalis pasiekė tikslinį HbA1c rodmenį < 8,0 % 26-ąją ir 52-ąją savaitėmis vartojant abi dulagliutido dozes ar insulino glarginą.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende prosentandel pasienter oppnådde HbA1cmål på < 8,0 % ved 26 og 52 uker med begge dulaglutiddoser og insulin glargin.
Lithuanian: Taip būna normaliai veikiant švirkštikliui.
Norwegian Bokmål: Dette er del av pennens normale funksjon.
Lithuanian: 100 mg sitagliptino vieną kartą per parą (n = 315)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig (n= 315)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į dulagliutidą dažnis Organų sistemų klasės
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Frekvensen av bivirkninger av dulaglutid Organklasse system
Lithuanian: • Nenumatyta, kad šie švirkštų tvarkymo ir išmetimo nurodymai pakeistų vietinius ar gydymo įstaigos reikalavimus.
Norwegian Bokmål: Instruksjon for håndtering av sprøyten er ikke ment å erstatte lokale rutiner anvist av helsepersonell eller institusjoners retningslinjer.
Lithuanian: • Šio švirkšto nenaudokite.
Norwegian Bokmål: • Ikke fortsett å bruke sprøyten.
Lithuanian: Vartojant 0,75 mg dulagliutido dozę, nepageidaujama reakcija pasireiškė dažnumu, kuris atitinka mažesnio dažnio grupę.
Norwegian Bokmål: For dulaglutid 0,75 mg var hyppighet av bivirkningen en frekvensgruppe lavere.
Lithuanian: Šio tyrimo metu pacientams, kuriems prieš tyrimą buvo švirkščiamos 1 ar 2 insulino injekcijos per parą, gydymas pagal prieš tyrimą buvusį gydymo insulinu planą buvo nutrauktas ir atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta arba dulagliutidas vieną kartą per savaitę, arba insulinas glarginas vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med måltidsinsulin med eller uten metformin I denne studien seponerte pasienter som hadde administrert en eller to insulininjeksjoner daglig før studiestart sitt insulinregime, og ble randomisert til dulaglutid én gang ukentlig eller insulin glargin én gang daglig, begge i kombinasjon med insulin lispro som måltidsinsulin tre ganger daglig, med eller uten metformin.
Lithuanian: 1,5 mg vieną kartą per savaitę.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid 1,5 mg én gang ukentlig
Lithuanian: Sinusinė tachikardija, pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada (AVB) # Remiantis pranešimais po vaistinio preparato registracijos.
Norwegian Bokmål: Sinustakykardi, første grads atrioventrikulær blokk (AVB)
Lithuanian: Dulagliutidas sukelia keletą GLP-1gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių poveikių.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid utviser flere av de antihyperglykemiske virkningene til GLP-1.
Lithuanian: Jeigu vaistas vartojamas vienas, rekomenduojama dozė yra 0,75 mg vieną kartą per savaitę.
Norwegian Bokmål: Når Trulicity brukes alene er den anbefalte dosen 0,75 mg én gang i uken.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnis vartojant 1,5 mg dulagliutido dozę kartu su insulinu glarginu buvo 35,3 % ir pasireiškė 3,38 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi når dulaglutid 1,5 mg ble brukt i kombinasjon med insulin glargin var 35,3 %, og frekvensen 3,38 hendelser/pasient/år.
Lithuanian: APIE TRULICITY UŽPILDYTĄ ŠVIRKŠTĄ
Norwegian Bokmål: OM TRULICITY FERDIGFYLTE SPRØYTE
Lithuanian: mieguistumas, silpnumas, galvos svaigimas, alkio jutimas, sumišimas, dirglumas, dažnas širdies plakimas ir prakaitavimas.
Norwegian Bokmål: Symptomer på lavt blodsukker kan inkludere hodepine, tretthet, svakhet, svimmelhet, sultfølelse, forvirring, irritabilitet, rask hjerterytme og svetting.
Lithuanian: Jums suleidžia kitas žmogus, jis gali suleisti vaistą į viršutinę rankos dalį (žastą).
Norwegian Bokmål: En annen person kan gi deg injeksjonen i overarmen.
Lithuanian: /1,73 m2, 30 % pacientų aGFG buvo < 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var gjennomsnittlig eGFR 38 ml/min/1,73 m2; 30% av pasientene hadde eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: Baigiantis 28 savaičių gydymo laikotarpiui, pacientai, vartojantys placebą arba Trulicity 1,5 mg, vartojo atitinkamai 65 vienetų per parą arba 51 vienetų per parą dozes.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av behandlingsperioden på 28 uker var dosen 65 enheter/dag og 51 enheter/dag for pasienter som fikk henholdsvis placebo og Trulicity 1,5 mg.
Lithuanian: Varfarinas Pavartojus kartu dulagliutido, S- ir R-varfarino ekspozicija bei R-varfarino Cmax nepakito, o S-varfarino
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon med dulaglutid var eksponeringen for S- og R-warfarin og Cmax for R-warfarin upåvirket og Cmax av S-warfarin ble redusert med 22 %.
Lithuanian: Ekspozicijos po vienos dulagliutido (1,5 mg) dozės suleidimo po pilvo, šlaunies ar žasto oda buvo panašios.
Norwegian Bokmål: Eksponeringer var sammenlignbare etter subkutan administrasjon av enkeltdoser dulaglutid (1,5 mg) i abdomen, lår eller overarmen.
Lithuanian: mėnesio vartojant Trulicity, palyginti su placebu, kartu su įprasta priežiūra (-0,29 %, palyginti su 0.22 %; nustatytas skirtumas tarp gydymo būdų -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Norwegian Bokmål: En signifikant og vedvarende reduksjon i HbA1c-nivåer fra baseline til måned 60, ble observert for Trulicity vs. placebo i tillegg til standardbehandling (-0,29 % vs. 0,22 %; estimert behandlingsforskjell 0,51 % [-0,57; -0,45]; p <0,001).
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visas šias naudojimo instrukcijas ir visą pacientui skirtą informacinį lapelį, prieš naudodami užpildytą švirkštiklį.
Norwegian Bokmål: Les hele bruksanvisningen og pakningsvedlegget nøye før du bruker din ferdigfylte penn.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) - Hipoglikemija pasireiškia dažnai, kai dulagliutidas vartojamas vienas arba kartu su metforminu ir pioglitazonu, arba kartu su natrio ir gliukozės vienos krypties antrojo nešiklio (angl.
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer - Hypoglykemi er vanlig når dulaglutid brukes alene eller sammen med både metformin og pioglitazon, eller med en natriumglukose kotransportør 2-hemmer med eller uten metformin.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo ar kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker, basert på konvensjonelle studier på sikkerhetsfarmakologi eller toksisitet ved gjentatt dosering.
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas papildomai skiriamas sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu gydomiems pacientams, reikėtų spręsti dėl sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozės mažinimo, kad sumažinti hipoglikemijos riziką (žr.
Norwegian Bokmål: Når det legges til et eksisterende sulfonylureapreparat eller et insulin, kan det vurderes å redusere dosen av sulfonylureapreparatet eller insulin, for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Lithuanian: Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg geriau už metforminą (1 500-2 000 mg per parą) mažino HbA1c ir reikšmingai didesnė dalis pacientų, vartojančių Trulicity 1,5 mg ir Trulicity 0,75 mg, palyginti du metforminu, pasiekė tikslinius HbA1c rodmenis < 7,0 % ir ≤ 6,5 % 26-ąją savaitę.
Norwegian Bokmål: Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg var superior til metformin (1500-2000 mg/dag) i å redusere HbA1c og en signifikant større andel av pasientene nådde et HbA1c-mål på < 7,0 % og ≤ 6,5 % med Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg sammenlignet med metformin ved uke 26.
Lithuanian: • Skaidrų švirkštiklio pagrindą tvirtai priglauskite prie injekcijos vietos odos.
Norwegian Bokmål: Plassér den gjennomsiktige bunnplaten flatt og fast mot huden din på injeksjonsstedet.
Lithuanian: Hipoglikemijos atsiradimo riziką galima sumažinti, sumažinus sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozę (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi kan reduseres ved å minske dosen av sulfonylureapreparater eller insulin (se pkt.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas turi išmokyti Jus teisingai paruošti ir suleisti šį vaistą.
Norwegian Bokmål: Du skal ha fått opplæring fra lege, apotek eller sykepleier på hvordan du skal gjøre klart og injisere legemidlet.
Lithuanian: Manoma, kad dulagliutidas yra metabolizuojamas į amino rūgštis, iš kurių yra sudarytas, daugiausia baltymų katabolizmo būdais.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Dulaglutid antas å degraderes til aminosyrekomponenter ved generell proteinkatabolisme.
Lithuanian: Vartojant monoterapijai arba kartu su vienu metforminu, arba kartu su metforminu ir pioglitazonu 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes, įrodytos simptomus sukėlusios hipoglikemijos dažnis buvo nuo 5,9 % iki 10,9 % ir pasireiškė nuo 0,14 iki 0,62 reiškinių/paciento/metams dažnumu, o apie sunkius hipoglikemijos epizodus nepranešta.
Norwegian Bokmål: Når dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ble brukt som monoterapi eller i kombinasjon med metformin alene eller metformin og pioglitazon, var forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi 5,9 % til 10,9 % og frekvensen 0,14 til 0,62 hendelser/pasient/år, og ingen episoder av alvorlig hypoglykemi ble rapportert.
Lithuanian: Nuspręsta, kad toks poveikis nėra kliniškai reikšmingas.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble ikke ansett for å være klinisk relevante.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniu Dulagliutido vartojimo papildomai kartu su sulfonilkarbamido dariniu saugumas ir veiksmingumas buvo tirti placebu kontroliuojamojo 24 savaites trukusio tyrimo metu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dulaglutid som et tillegg til sulfonylurea ble undersøkt i en placebokontrollert 24-ukers studie.
Lithuanian: Gydymas Trulicity 1,5 mg, palyginti su liragliutidu, lėmė panašų HbA1c sumažėjimą ir pacientai pasiekė tikslinį HbA1c rodmenį < 7,0 % ir ≤ 6,5 %.
Norwegian Bokmål: Behandling med Trulicity 1,5 mg resulterte i tilsvarende reduksjon i HbA1c sammenlignet med liraglutid og pasientene nådde HbA1cmål på < 7,0 % og ≤ 6,5 %.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) - Žarnų nepraeinamumas - sunkus vidurių užkietėjimas, pasireiškiantis kartu su papildomais simptomais, pavyzdžiui: pilvo diegliais, pilvo pūtimu ar vėmimu. Jeigu pasireiškė tokie simptomai, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent; frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data - Tarmobstruksjon - en alvorlig form for forstoppelse med tilleggssymptomer som magesmerter, oppblåst mage eller oppkast.
Lithuanian: Gliukozės koncentracija kraujyje po valgio Gydymas dulagliutidu lėmė reikšmingą gliukozės koncentracijos po valgio sumažėjimą, palyginti su buvusia prieš tyrimą (pokytis pradiniu laiko momentu, palyginti su prieš tyrimą buvusia koncentracija, nuo -1,95 mmol/l iki -4,23 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Behandling med dulaglutid resulterte i betydelige reduksjoner i gjennomsnittlig postprandial glukose fra baseline (endringer fra baseline til primærtidspunkt -1,95 mmol/liter til -4,23 mmol/liter).