FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Starten van digoxine bij patiënten die reeds Kaletra gebruiken leidt naar verwachting tot een beperktere toename van digoxineconcentraties.
Croatian: Pri uvođenju digoksina bolesnicima koji već uzimaju lijek Kaletra, koncentracije digoksina vjerojatno će porasti manje nego što se očekuje.
Dutch: De drank van Kaletra bevat ongeveer 42 % v/v alcohol.
Croatian: Kaletra oralna otopina sadrži otprilike 42% V/V alkohola.
Dutch: Isolaten behielden gevoeligheid voor tipranavir met een mediane toename in IC50 in uitgangswaarde- en rebound-isolaten van respectievelijk 1,9- en 1,8-voud, in vergelijking met wild type virus.
Croatian: Izolirani sojevi zadržali su osjetljivost na tipranavir s medijanom porasta IC50 od 1,9 puta u sojeva izoliranih na početku i 1,8 puta u sojeva izoliranih kod ponovnog porasta broja virusa u odnosu na divlje sojeve.
Dutch: Bevat: alcohol (42 % v/v, zie bijsluiter), glucosestroop met hoog fructosegehalte, propyleenglycol, glycerol, polyoxyl 40 gehydrogeneerde ricinusolie, kalium (als kaliumacesulfaam).
Croatian: Sadrži: alkohol (42 % V/V vidjeti uputu o lijeku), kukuruzni sirup bogat fruktozom, propilenglikol, glicerol, polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje, kalij (u obliku acesulfamkalija).
Dutch: Rivaroxaban:
Croatian: Rivaroksaban:
Dutch: De mediane fold IC50 van lopinavir voor deze 18 isolaten in de uitgangssituatie en na rebound waren respectievelijk 6,9 en 63 in vergelijking met het wild type virus.
Croatian: Medijan povećanja IC50 lopinavira za ovih 18 izoliranih sojeva na početku i nakon ponovnog porasta broja virusa bio je povećanje od 6,9 puta odnosno 63 puta u odnosu na divlji soj virusa.
Dutch: Kinderen jonger dan 14 dagen oud en premature pasgeborenen Kaletra drank mag niet aan pasgeborenen worden gegeven voordat een postmenstruele leeftijd (eerste dag van de laatste menstruatie van de moeder tot de geboorte plus de verstreken tijd na de geboorte) van 42 weken en een postnatale leeftijd van minstens 14 dagen is bereikt (zie rubriek 4.4).
Croatian: Kaletra oralna otopina ne smije se davati novorođenčadi koja nije dosegla postmenstrualnu dob (razdoblje od prvog dana posljednje majčine mjesečnice do poroda plus vrijeme nakon poroda) od
Dutch: AUC: ↑ 2,71-voudig Cmax: ↑ 1,87-voudig C24: ↑ 3,58-voudig
Croatian: AUC: ↑ 2,71 puta Cmax: ↑ 1,87 puta C24: ↑ 3,58 puta
Dutch: De lopinavir gemiddelde AUC, Cmax en Cmin in "steady-state" waren respectievelijk 72,6 ± 31,1 µg•u/ml, 8,2 ± 2,9 µg/ml en 3,4 ± 2,1 µg/ml na Kaletra drank 230/57,5 mg/m2 tweemaal daags zonder nevirapine (n=12) en waren respectievelijk 85,8 ±36,9 µg•u/ml, 10,0 ±3,3 en 3,6 ± 3,5 µg/ml na 300/75 mg/m2 tweemaal daags met nevirapine (n=12).
Croatian: Srednje vrijednosti AUC, Cmax, i Cmin lopinavira u ravnotežnom stanju pri uzimanju Kaletra oralne otopine u dozi od 230/57,5 mg/m² dvaput na dan bez nevirapina (n=12) iznosile su, redom, 72,6 ± 31,1 µg•h/ml, 8,2 ± 2,9 µg/ml i 3,4 ± 2,1 µg/ml, dok su pri uzimanju Kaletra oralne otopine u dozi od 300/75 mg/m² dvaput na dan s nevirapinom (n=12) iznosile, redom, 85,8 ± 36,9 µg•h/ml, 10,0 ± 3,3 µg/ml i 3,6 ± 3,5 µg/ml.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 200 MG/50 MG TABLETTEN - DOOS VAN MULTIPACK MET 360 (3 FLESSEN VAN 120) FILMOMHULDE TABLETTEN - INCLUSIEF BLUE BOX
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU 200 mg/50 mg tablete - Kutija višestrukog pakiranja od 360 (3 boce od 120) filmom obloženih tableta - uključujući plavi okvir
Dutch: Anti-aritmica Amiodaron, dronedarone
Croatian: Antiaritmici Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron:
Dutch: Dalconcentraties van lopinavir worden lager met de tijd gedurende veelvoudige dosering en stabiliseren na ongeveer 10 dagen tot 2 weken.
Croatian: Pri višekratnom doziranju koncentracije lopinavira prije davanja sljedeće doze se s vremenom smanjuju i stabiliziraju nakon otprilike 10 dana do 2 tjedna.
Dutch: In urine en feces bestond respectievelijk ongeveer 2,2 % en 19,8 % van de toegediende dosis uit onveranderd lopinavir.
Croatian: U nepromijenjenu se obliku u urin izlučilo oko 2,2%, a u feces oko 19,8% lopinavira.
Dutch: Op welke manier moet ik ongebruikt Kaletra weggooien?
Croatian: Kako treba ukloniti preostalu lijek Kaletra?
Dutch: Kaletra kan inderdaad concentraties van gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen doen toenemen, wat kan resulteren in een toename van hun cardiale bijwerkingen.
Croatian: Kaletra može povisiti koncentracije tih istodobno primijenjenih lijekova, zbog čega se može povećati i učestalost srčanih nuspojava povezanih s tim lijekovima.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra met rifampicine wordt niet aanbevolen.
Croatian: Ne preporučuje se istovremeno davanje lijeka Kaletra s rifampicinom.
Dutch: Richtlijnen voor dosering bij kinderen zonder gelijktijdig gebruik van efavirenz of nevirapine*
Croatian: Smjernice za pedijatrijsko doziranje bez istodobne primjene efavirenza i nevirapina*
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE INTERMEDIAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Binnenverpakking van multipack met 120 (3 verpakkingen van 40) 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten - zonder blue box
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJOJ KUTIJI Unutarnja kutija višestrukog pakiranja od 120 (3 pakiranja od 40) 200 mg/50 mg filmom obloženih tableta - bez plavog okvira
Dutch: Kaletra bevat kalium in de vorm van kaliumacesulfaam, dat schadelijk kan zijn voor mensen met een laag kaliumdieet.
Croatian: Kaletra sadrži kalij u obliku acesulfamkalija, koji može biti štetan bolesnike s ograničenjem unosa kalija.
Dutch: De absolute biobeschikbaarheid van lopinavir samen met ritonavir is niet vastgesteld in mensen.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost lopinavira, primijenjenog s ritonavirom u kombiniranom pripravku, u čovjeka još nije određena.
Dutch: Lopinavir/ritonavir is niet mutageen of clastogeen gebleken in een reeks van in vitro en in vivo testen waaronder de "Ames bacterial reverse mutation assay", de lymfoomtest bij de muis, de micronucleus test bij de muis en de chromosomale afwijkingstesten met humane lymfocyten.
Croatian: Serija in vitro i in vivo ispitivanja, uključujući i Amesov bakterijski test reverzne mutacije, test mišjeg limfoma, test mišjih mikronukleusa i test kromosomskih aberacija ljudskih limfocita, nije pokazala mutagenost niti klastogenost lopinavira/ritonavira.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van ergotderivaten die leiden tot een acute ergotintoxicatie, inclusief vaatspasme en ischemie (zie rubriek 4.5).
Croatian: Povišena koncentracija derivata ergota u plazmi koja vodi do akutne ergotne toksičnosti, uključujući vazospazam i ishemiju (vidjeti dio 4.5).
Dutch: - nierfalen; - afbraak van spiervezels resulterend in het vrijkomen van de inhoud van deze spiervezels
Croatian: • pucanje mišićnih vlakana što rezultira oslobađanjem sadržaja mišićnih vlakana (mioglobina) u krvotok;
Dutch: - Moeders die borstvoeding geven moeten Kaletra niet gebruiken, behalve op uitdrukkelijke instructie van hun arts. - Het wordt hiv-geïnfecteerde vrouwen afgeraden om hun kinderen borstvoeding te geven, omdat er een mogelijkheid is dat de baby geïnfecteerd raakt met hiv via uw moedermelk.
Croatian: • Ne preporučuje se HIV pozitivnim ženama da doje jer postoji mogućnost zaraze djeteta HIV-om putem majčinog mlijeka.
Dutch: Gelieve hierbij de Samenvatting van de Productkenmerken van Kaletra 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten te raadplegen.
Croatian: Molimo pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za Kaletra 100 mg/25 mg filmom obložene tablete.
Dutch: ≥ 0,5 tot < 0,9
Croatian: ≥ 0,5 do < 0,9
Dutch: de uitgangssituatie (cellen/mm3) * intent-to-treat-analyse, waarbij patiënten met ontbrekende waarden worden gezien als patiënten met virologisch falen † p<0,001
Croatian: * analiza svih bolesnika koji su predviđeni za liječenje u ispitivanju (intent to treat analysis), u kojoj su bolesnici s nedostajućim vrijednostima smatrani kao virološki neuspjeh † p < 0.001
Dutch: De veiligheid van Kaletra is onderzocht in meer dan 2600 patiënten in fase II-IV klinische onderzoeken waarvan er meer dan 700 een dosering kregen van 800/200 mg (6 capsules of 4 tabletten) eenmaal daags.
Croatian: Sigurnost lijeka Kaletra je ispitana u kliničkim ispitivanjima faze II-IV na preko 2600 bolesnika, od kojih je preko 700 primilo dozu od 800/200 mg (6 kapsula ili 4 tablete) jednom dnevno.
Dutch: Nauwlettende controle op de verdraagbaarheid van deze cytostatica.
Croatian: Potrebno je pažljivo praćenje podnošljivosti tih protutumorskih lijekova.
Dutch: Bij de start was de gemiddelde leeftijd 0,7 jaar, het mediane percentage CD4+ T-cellen was 1147 cellen/mm3, het mediane CD4+ T-cellen was 19% en het gemiddelde hiv-1 RNA was > 750.000 kopieën/ml.
Croatian: Medijan dobi pri uključivanju u ispitivanje iznosio je 0,7 godina, medijan broja CD4 T-stanica 1147 stanica/mm3, medijan postotka CD4 T-stanica 19%, a medijan razine HIV-1 RNK > 750 000 kopija/ml.
Dutch: Kans op ernstige en/of levensbedreigende reacties bij patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Croatian: Moguće ozbiljne i/ili po život opasne reakcije u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Dutch: Lomitapide
Croatian: Lomitapid
Dutch: - Het is belangrijk dat alle doses Kaletra drank met voedsel worden ingenomen.
Croatian: • Važno je da se Kaletra oralna otopina uvijek uzima zajedno s hranom.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van pimozide.
Croatian: Povišena koncentracija pimozida u plazmi.
Dutch: − calciumkanaalantagonisten (bijv. felodipine, nifedipine, nicardipine);
Croatian: − digoksin; − antagoniste kalcijevih kanala (npr. felodipin, nifedipin, nikardipin);
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en colchicine is gecontraindiceerd bij patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis vanwege een mogelijke verhoging van colchicine-gerelateerde ernstige en/of levensbedreigende reacties zoals neuromusculaire toxiciteit (waaronder rabdomyolyse) (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i kolhicina je kontraindicirana kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre jer može doći do povećanja ozbiljnih i/ili po život opasnih reakcija povezanih s kolhicinom poput neuromuskularne toksičnosti (uključujući rabdomiolizu) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Dutch: Het regime was zidovudine met lamivudine en met 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 tweemaal daags tot 6 maanden, dan tweemaal daags 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2.
Croatian: Režim liječenja obuhvaćao je zidovudin plus lamivudin plus 300 mg lopinavira/75 mg ritonavira po m2 dvaput na dan do 6. mjeseca života, nakon čega se primjenjivalo 230 mg lopinavira/57,5 mg ritonavira po m2 dvaput na dan.
Dutch: Anticonceptiemiddelen
Croatian: Kontraceptivi
Dutch: hiv RNA < 400 kopieën/ml
Croatian: HIV RNK < 400 kopija/ml
Dutch: Gelijktijdige toediening van abemaciclib en Kaletra moet vermeden worden.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu abemacikliba i lijeka Kaletra.
Dutch: Hiv-1 is in vitro gekweekt met lopinavir alleen en met lopinavir plus ritonavir bij concentratieratio's die de range van plasmaconcentratieratio's representeren, waargenomen gedurende Kaletra-therapie.
Croatian: HIV-1 inkubiran je in vitro s lopinavirom samim te s lopinavirom i ritonavirom u omjerima koncentracija koje su oponašale omjere koncentracija u plazmi izmjerene pri uzimanju lijeka Kaletra.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en geneesmiddelen die hoofdzakelijk worden gemetaboliseerd door CYP3A kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van het andere geneesmiddel, wat zijn therapeutisch effect en bijwerkingen kan versterken of verlengen.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i lijekova koji se metaboliziraju prvenstveno putem CYP3A može izazvati povišenje koncentracija drugog lijeka u plazmi te tako pojačati ili produžiti njihovo djelovanje i nuspojave.
Dutch: - Kaletra bevat de werkzame stoffen lopinavir en ritonavir.
Croatian: • Kaletra sadrži djelatne tvari lopinavir i ritonavir.
Dutch: Opvallende triglyceride-verhoging is een risicofactor voor de ontwikkeling van pancreatitis.
Croatian: Izrazito povišena razina triglicerida čimbenik je rizika nastanka pankreatitisa.
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor voorzorgen bij parenterale toediening van midazolam.
Croatian: Za oprez pri parenteralnoj primjeni midazolama vidjeti dio 4.5.
Dutch: Lipidenverlagende middelen Lovastatine en simvastatine
Croatian: Lijekovi za snižavanje lipida Lovastatin i simvastatin
Dutch: Multipack: 360 (3 flessen van 120) filmomhulde tabletten 3-maands verpakking
Croatian: Višestruko pakiranje: 360 (3 boce po 120) filmom obloženih tableta Pakiranje za 3 mjeseca
Dutch: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, meervoudige doses)
Croatian: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, višestruke doze)
Dutch: ≥ 0,5 tot <0,8
Croatian: ≥ 0,5 do < 0,8
Dutch: Fenytoïne:
Croatian: Fenitoin:
Dutch: Kaletra 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten en Kaletra 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Duitsland
Croatian: Kaletra 200 mg/50 mg filmom obložene tablete i Kaletra 100 mg/25 mg filmom obložene tablete: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Dutch: Aanbevolen aantal 100/25 mg tabletten tweemaal daags
Croatian: 100/25 mg dva puta dnevno
Dutch: In sommige studies werd Kaletra, behalve met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's), ook gebruikt in combinatie met efavirenz of nevirapine.
Croatian: Zajedno s nukleozidnim inhibitorom reverzne transkriptaze (NRTI), u nekim se ispitivanjima Kaletra davala u kombinaciji s efavirenzom ili nevirapinom.
Dutch: Anticonvulsiva Fenytoïne
Croatian: Antikonvulzivi Fenitoin
Dutch: Bij patiënten met verminderde nierfunctie (CrCL <30 ml/min) dient doseringsverlaging van claritromycine te worden overwogen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Smanjenje doze klaritromicina mora se razmotriti u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dio 4.4).
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir 6,5 nM tegen verschillende klinische isolaten van hiv-1.
Croatian: U odsutnosti ljudskog seruma srednja vrijednost IC50 lopinavira iznosila je 6,5 nM prema nekoliko kliničkih izolata HIV-a 1.
Dutch: Rosuvastatine, 20 mg QD
Croatian: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin:
Dutch: De farmacokinetiek van Kaletra is niet bestudeerd bij patiënten met renale insufficiëntie; maar aangezien de renale klaring van lopinavir verwaarloosbaar is, wordt een verlaging van de totale lichaamsklaring niet verwacht bij patiënten met renale insufficiëntie.
Croatian: Insuficijencija bubrega Farmakokinetika lijeka Kaletra u bolesnika s insuficijencijom bubrega nije ispitana; ali, budući da je bubrežni klirens lopinavira zanemarivo malen, u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ne očekuje se smanjenje ukupnog tjelesnog klirensa lopinavira.
Dutch: Alcohol, stroop met hoog fructosegehalte, propyleenglycol, gezuiverd water, glycerol, povidon, magnasweet-110 smaakstof (mengsel van monoammoniumglycyrrhizinaat en glycerol), vanille-smaakstof (bevattende p-hydroxybenzoëzuur, p-hydroxybenzaldehyde, vanillinezuur, vanilline, heliotropine, ethylvanilline), polyoxyl 40 gehydrogeneerde ricinusolie, suikerspin-smaakstof (bevattende ethylmaltol, ethylvanilline, acetoïne, dihydrocoumarine, propyleenglycol), kalium-acesulfaam, natriumsaccharine, natriumchloride, pepermuntolie, natriumcitraat, citroenzuur, levomenthol.
Croatian: pročišćena voda glicerol povidon okus Magnasweet 110 (mješavina monoamonijevog glicerizinata i glicerola) okus vanilije (sadrži p-hidroksibenzoatnu kiselinu, p-hidroksibenzaldehid, vanilinsku kiselinu, vanilin, heliotropin, etilvanilin) polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje okus Cotton candy (sadrži etilmaltol, etilvanilin, acetoin, dihidrokumarin, propilenglikol) acesulfamkalij saharinnatrij natrijev klorid eterično ulje paprene metvice natrijev citrat citratna kiselina levomentol
Dutch: In deze studie is het farmacokinetisch profiel, de werkzaamheid en de veiligheid geëvalueerd van de tweemaaldaagse dosering versus de eenmaaldaagse dosering van lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletten gedoseerd op basis van gewicht als onderdeel van de antiretrovirale combinatietherapie (cART) van virologisch onderdrukte hiv-1-geïnfecteerde kinderen (n=173).
Croatian: KONCERT/PENTA 18 je prospektivno, multicentrično, randomizirano, otvoreno ispitivanje u kojem je ocijenjen farmakokinetički profil, djelotvornost i sigurnost doziranja dvaput na dan u odnosu na doziranje jednom dnevno lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletama doziranim na temelju tjelesne težine kao dio kombinirane terapije antiretrovirusnim lijekovima (cART, engl. combination antiretroviral therapy) u virološki suprimirane djece s HIV-1 infekcijom (n=173).
Dutch: U dient de ‘ml' markering op één lijn te plaatsen met de ring van de cilinder.
Croatian: „O" prsten ne poravna s točnom oznakom za „ml" na tijelu štrcaljke.
Dutch: AUC: ↑ 2,4-voudig
Croatian: AUC: ↑ 2,4 puta
Dutch: Patiënten met eerdere antiretrovirale therapie
Croatian: Bolesnici koji su već ranije primali antiretrovirusnu terapiju
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Croatian: Kako čuvati lijek Kaletra Sadržaj pakiranja i druge informacije
Dutch: Concentraties kunnen afnemen vanwege CYP3A-inductie door carbamazepine en fenobarbital.
Croatian: Koncentracije mogu biti smanjene zbog indukcijskog učinka karbamazepina i fenobarbitala na CYP3A.
Dutch: Bent u of uw kind vergeten dit middel in te nemen?
Croatian: Ako ste Vi ili Vaše dijete zaboravili uzeti lijek Kaletra
Dutch: Als Kaletra gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal midazolam, dient dit op een Intensive Care afdeling (IC) te gebeuren of in een vergelijkbare opstelling met de verzekering van nauwgezette klinische controle en geschikte medische behandeling in het geval van ademhalingsdepressie en/of langdurige sedatie.
Croatian: ili u sličnim uvjetima, u kojima je osigurano pomno kliničko praćenje i primjereno medicinsko zbrinjavanje u slučaju depresije dišnog sustava i/ili produžene sedacije.
Dutch: Antivirale activiteit van Kaletra in patiënten bij wie proteaseremmer-therapie faalde De klinische relevantie van gereduceerde in vitro gevoeligheid voor lopinavir is onderzocht via de bepaling van de virologische respons op Kaletra-therapie, ten opzichte van viraal genotype en fenotype in de uitgangssituatie, bij 56 patiënten waarbij eerder therapie met meerdere proteaseremmers faalde.
Croatian: Klinički značaj smanjene osjetljivosti na lopinavir in vitro određen je procjenom virološkog odgovora na terapiju lijekom Kaletra u odnosu na početni virusni genotip i fenotip u 56 bolesnika koji prethodno nisu reagirali na terapiju s više inhibitora proteaze.
Dutch: In "steady-state" blijft de eiwitbinding van lopinavir constant over het bereik van de waargenomen concentraties na 400/100 mg Kaletra tweemaal daags en is vergelijkbaar bij gezonde en hiv-positieve patiënten.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, vezanje lopinavira za proteine ostaje konstantno u rasponu koncentracija koje se postižu pri uzimanju lijeka Kaletra u dozi od 400/100 mg dvaput na dan, i slično je između zdravih dragovoljaca i bolesnika s HIV-om.
Dutch: Daarom kan 2 weken na beëindiging van de behandeling met sint-Janskruid veilig worden gestart met Kaletra.
Croatian: Stoga primjenu lijeka Kaletra, da bi bila sigurna, treba početi dva tjedna nakon obustave gospine trave.
Dutch: In de afwezigheid en aanwezigheid van 50 % humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir tegen hiv-1IIIB in MT4-cellen respectievelijk 17 nM en 102 nM.
Croatian: U odsutnosti i prisutnosti 50 % ljudskog seruma, srednje vrijednosti IC50 lopinavira prema HIV-1IIIB u stanicama MT4 iznosile su, redom, 17 nM i 102 nM.
Dutch: Hiv-1 is in vitro gekweekt met lopinavir alleen en met lopinavir plus ritonavir bij concentratieratio's die representatief zijn voor de plasmaconcentratieratio's, waargenomen gedurende Kaletra-therapie.
Croatian: HIV-1 inkubiran je in vitro s lopinavirom samim, te s lopinavirom i ritonavirom u omjerima koncentracija koje su oponašale omjere koncentracija u plazmi izmjerene pri uzimanju lijeka Kaletra.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Kaletra sadrži
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lovastatine en simvastatine; daardoor verhoogt het risico op myopathie inclusief rabdomyolyse (zie rubriek 4.5).
Croatian: Povišena koncentracija lovastatina i simvastatina u plazmi; time je povišen rizik od miopatije, uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.5).
Dutch: - colchicine (gebruikt voor het behandelen van jicht) als u nier- en/of leverproblemen heeft (zie de rubriek Gebruikt u of uw kind nog andere geneesmiddelen?
Croatian: • kolhicin (lijek za liječenje gihta) ako imate tegobe s bubrezima i/ili jetrom (pogledajte dio
Dutch: Virologische Respons van Proefpersonen in Week 48 Onderzoek 802 Eenmaal daags
Croatian: Virološki odgovor ispitanika u 48. tjednu studije 802 QD BID Razlika [95% CI]
Dutch: Kaletra drank wordt geleverd in een amberkleurige flacon van 60 ml voor meerdere doses.
Croatian: Kaletra oralna otopina je pakirana u višedozne boce smeđe boje od 60 ml.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en controle van de therapeutische digoxineconcentraties, indien beschikbaar, wordt aanbevolen in geval van gelijktijdige toediening van Kaletra en digoxine.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni lijeka Kaletra i digoksina nužan je oprez, a preporučuje se i terapijsko praćenje koncentracija digoksina, ukoliko je ono moguće.
Dutch: Bestuur geen auto en bedien geen machine als u last heeft van bijwerkingen (bijv.
Croatian: Ne vozite i ne upravljate strojem ukoliko primijetite bilo koju nuspojavu (npr. mučninu) koja može utjecati na Vašu sposobnost sigurne vožnje vozila ili upravljanje strojem.
Dutch: Vergelijkbare concentraties lopinavir/ritonavir vertoonden daarentegen geen vertraging in de repolarisatie van canine cardiale Purkinje vezels.
Croatian: Nasuprot tome, lopinavir/ritonavir u tim sličnim koncentracijama nisu odgodili repolarizaciju Purkinjeovih vlakana iz psećeg srca.
Dutch: Er zijn hierbij geen primaire of actieve puntmutaties in het protease (aminozuren op positie 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 en 90) of fenotypische resistentie tegen proteaseremmers aangetoond.
Croatian: bolesnika kod kojih je potvrđen HIV RNK iznad 400 kopija/ml otkrila je nepostojanje primarnih mutacija ili mutacija aktivnog mjesta u proteazi (amino kiseline na pozicijama 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 i 90) ili fenotipsku rezistenciju inhibitora proteaze.
Dutch: 300 ml (5 flessen x 60 ml) drank met vijf doseerspuiten voor orale toediening van 5 ml.
Croatian: 300 ml (5 boca x 60 ml) oralne otopine i 5 štrcaljki od 5 ml za primjenu kroz usta.
Dutch: Bij patiënten die ritonavir gebruikten en geïnhaleerd of intranasaal fluticasonpropionaat toegediend kregen, zijn systemische corticosteroïdeffecten waaronder Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier gemeld; dit kan ook optreden na gebruik van andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden via P450 3A, zoals bijv. budesonide en triamcinolon.
Croatian: Sistemski učinci kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i supresiju adrenalne funkcije, prijavljeni su u bolesnika koji su primali ritonavir i inhalacijski ili intranazalno primijenjen flutikazonpropionat; ti su učinci mogući i pri primjeni drugih kortikosteroida koji se metaboliziraju putem P450 3A, npr. pri primjeni budezonida i triamcinolona.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van lopinavir bij gecombineerde toediening met ritonavir zijn geëvalueerd bij gezonde volwassen vrijwilligers en bij met hiv-geïnfecteerde patiënten.
Croatian: Farmakokinetička svojstva lopinavira, primijenjenog u kombinaciji s ritonavirom, ocijenjena su u zdravih odraslih dragovoljaca i bolesnika zaraženih HIV-om; između dviju skupina nije uočena znatnija razlika.
Dutch: 120 ml (2 flessen x 60 ml) drank met twee doseerspuiten voor orale toediening van 2 ml.
Croatian: 120 ml (2 boce x 60 ml) oralne otopine i 2 štrcaljke od 2 ml za primjenu kroz usta.