FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Puregon, le 3 mai 1996.
Greek: Στις 3 Μαΐου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Puregon.
French: Chez 3 % des femmes traitées par Puregon au cours des études cliniques, on a rapporté des signes et des symptômes liés au syndrome d'hyperstimulation ovarienne (p. ex. sensation de malaise, prise de poids et diarrhée).
Greek: Το 4 % των γυναικών που έλαβε αγωγή με Puregon στο πλαίσιο των κλινικών μελετών ανέφερε ενδείξεις και συμπτώματα που σχετίζονται με το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (π.χ. ναυτία, αύξηση σωματικού βάρους και διάρροια).
French: Quel est le bénéfice démontré par Puregon au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Puregon σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Quel est le risque associé à Puregon?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Puregon;
French: L'EPAR complet est disponible ici.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Puregon διατίθεται εδώ.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Puregon sont supérieurs à ses risques chez les femmes pour le traitement de l'infertilité et chez les hommes souffrant d'une spermatogénèse déficiente due à l'hypogonadisme hypogonadotrophique.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Puregon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της στειρότητας των γυναικών και της ανεπαρκούς σπερματογένεσης σε άνδρες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό.
French: Les patients ou leurs partenaires peuvent réaliser les injections de Puregon.
Greek: Οι ενέσεις μπορούν να πραγματοποιηθούν από τους ίδιους τους ασθενείς ή τους συντρόφους τους.
French: Puregon ne doit être utilisé ni chez les personnes susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) à la follitropine bêta ou à l'un des autres composants.
Greek: Το Puregon δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη φολλιτροπίνη βήτα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
French: • femmes souffrant d'une absence d'ovulation (qui ne fabriquent pas d'ovules) et chez qui un traitement par citrate de clomifène (un autre médicament qui stimule l'ovulation) a échoué;
Greek: • ανωορρηκτικές γυναίκες (που δεν παράγουν ωάρια) οι οποίες δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κιτρική κλοµιφαίνη (ένα άλλο φάρμακο που διεγείρει την ωορρηξία),
French: Puregon ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant des tumeurs de l'ovaire, du sein, de l'utérus, du testicule, de l'hypophyse ou de l'hypothalamus.
Greek: Το Puregon δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με όγκους των ωοθηκών, του μαστού, της μήτρας, των όρχεων, της υπόφυσης ή του υποθαλάμου.
French: Dans le corps, la FSH a pour rôle de réguler la fonction reproductrice: chez la femme, elle stimule la production d'ovules, et chez l'homme, celle de spermatozoïdes par les testicules.
Greek: Στον οργανισμό, η FSH ρυθμίζει την αναπαραγωγική λειτουργία: στις γυναίκες διεγείρει την παραγωγή ωαρίων, ενώ στους άνδρες διεγείρει την παραγωγή σπέρματος από τους όρχεις.
French: Puregon a été étudié chez 172 femmes n'ayant pas d'ovulation afin de connaître le nombre de cycles de traitement nécessaires pour que ces femmes puissent ovuler.
Greek: Το Puregon μελετήθηκε σε 172 ανωορρηκτικές γυναίκες με μέτρηση του αριθμού των κύκλων θεραπείας που απαιτούνταν για την πρόκληση ωορρηξίας.
French: Pour une description complète des dosages, voir la notice.
Greek: Για την πλήρη περιγραφή των δόσεων, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Le principe actif de Puregon, la follitropine bêta, est une copie de l'hormone folliculo-stimulante (FSH), une hormone naturelle.
Greek: Η δραστική ουσία του Puregon, η φολλιτροπίνη βήτα, είναι αντίγραφο της φυσικής ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης του οργανισμού (FSH).
French: Comment Puregon agit-il?
Greek: Πώς δρα το Puregon;
French: Dans quel cas Puregon est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Puregon;
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les femmes souffrant d'insuffisance ovarienne, d'hypertrophie des ovaires ou présentant des kystes ovariens non imputables à une affection ovarienne polykystique, ou même des saignements vaginaux.
Greek: Στις γυναίκες, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση ωοθηκικής ανεπάρκειας, διόγκωσης των ωοθηκών ή κύστεων που δεν οφείλονται στη νόσο των πολυκυστικών ωοθηκών καθώς και σε περίπτωση κολπικής αιμορραγίας.
French: Le principe actif de Puregon est la follitropine bêta.
Greek: Το Puregon περιέχει τη δραστική ουσία φολλιτροπίνη-βήτα.
French: Elle est fabriquée par une cellule qui a reçu un gène (ADN) lui permettant de produire la FSH humaine.
Greek: Η φολλιτροπίνη βήτα του Puregon παράγεται με μια μέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: παράγεται από ένα κύτταρο, που λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει ανθρώπινη FSH.
French: Comment Puregon est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Puregon;
French: Ce dernier est administré sous forme d'injection «sous-cutanée» (sous la peau) ou dans un muscle.
Greek: Το Puregon χορηγείται μέσω υποδόριας (κάτω από το δέρμα) ή ενδομυϊκής ένεσης.
French: Qu'est-ce que Puregon?
Greek: Τι είναι το Puregon;
French: L'auto-administration de Puregon ne doit néanmoins être pratiquée que par les patients ayant suivi l'apprentissage d'une telle pratique auprès de leur médecin et ayant accès à un expert en cas de questions.
Greek: Το Puregon πρέπει να χορηγείται μόνο από άτομα δεόντως εκπαιδευμένα από γιατρό τα οποία έχουν πρόσβαση σε συμβουλές ειδικού.
French: Seuls les médecins expérimentés dans le traitement des problèmes de fertilité sont autorisés à utiliser Puregon.
Greek: Η θεραπεία με Puregon πρέπει να χορηγείται από ιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση προβλημάτων γονιμότητας.
French: Chez l'homme, Puregon a été étudié sur 49 patients afin de connaître son effet sur la production de spermatozoïdes.
Greek: Στους άνδρες, η δράση του Puregon στην σπερματογένεση μελετήθηκε σε 49 ασθενείς.
French: Quelles études ont été menées avec Puregon?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Puregon;
French: Au cours de toutes les études réalisées, Puregon s'est avéré aussi efficace que le produit de comparaison: il était aussi efficace que la FSH urinaire pour traiter l'infertilité, stimuler l'ovulation et produire du sperme.
Greek: Το Puregon καταδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό ως θεραπεία γονιμότητας με την ορμόνη FSH των ούρων όσον αφορά την πρόκληση ωορρηξίας και την παραγωγή σπέρματος.
French: Pourquoi Puregon a-t-il été approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Puregon;
French: Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne survient lorsque les ovaires répondent de manière exagérée au traitement; il s'agit là d'une possibilité dont les médecins et les patients doivent être conscients.
Greek: Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών παρατηρείται όταν οι ωοθήκες αντιδρούν υπερβολικά στη θεραπεία.
French: Chez les hommes souffrant d'hypogonadisme hypogonadotrophique (une maladie rare due à un déficit hormonal), Puregon peut également être utilisé pour stimuler la production de spermatozoïdes.
Greek: Το Puregon μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της σπερματογένεσης σε άνδρες με υπογοναδοτροπικό υπογοναδισµό (σπάνια νόσος ορμονικής ανεπάρκειας).
French: • femmes qui suivent un traitement contre l'infertilité (techniques médicales d'assistance à la procréation, comme la fécondation in vitro): Puregon est alors prescrit pour stimuler les ovaires afin qu'ils produisent plus d'un seul ovule à chaque fois.
Greek: Το Puregon χορηγείται για τη διέγερση των ωοθηκών ούτως ώστε να παράγουν περισσότερα από ένα ωάρια τη φορά.
French: Contenu Emballage Temps d'attente
Greek: Είδος στόχος χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος Αναµονής
French: 1 Dose Infectant 50% de la Culture Cellulaire)
Greek: 7.2 CCID50 (µολυσµατική δόση κυτταροκαλλιέργειας)
French: Voie d'administration
Greek: Φαρµακοτεχνι κή µορφή
French: Numéro UE
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα
French: Boîte plastique contenant 10, 20 ou 50 flacons.
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 10, 20 ή 50 φιάλες.
French: Date de première autorisation : 13/04/2000 Date du dernier renouvellement : 22/03/2010
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22/03/2010
French: Aucune.
Greek: Καμιά
French: première injection : à partir de l'âge de 8 semaines, seconde injection : 3 à 5 semaines plus tard.
Greek: πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, δεύτερη ένεση: 3 έως 5 εβδομάδες αργότερα.
French: Eliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié ou par les circuits appropriés approuvés par les autorités compétentes.
Greek: Απορρίψτε τα άχρηστα υλικά με βρασμό, αποτέφρωση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό ή με κατάλληλους τρόπους οι οποίοι έχουν εγκριθεί για χρήση από τις αρμόδιες αρχές.
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency)
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
French: Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCE
Greek: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon
French: Ne vacciner que les chats en bonne santé.
Greek: Να εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
French: Un nodule transitoire de petite taille (< 2 cm) régressant en 1 à 4 semaines peut apparaître au site d'injection.
Greek: Μπορεί να εμφανισθεί παροδικό οζίδιο μικρού μεγέθους (< 2 cm) στο σημείο της ένεσης, που υποχωρεί εντός 1 έως 4 εβδομάδων.
French: Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus contre la leucose féline pour la prévention d'une virémie persistante et des signes cliniques de la maladie associée.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω έναντι της λευχαιμίας της γάτας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών σημείων της σχετιζόμενης νόσου.
French: Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques excepté les vaccins non adjuvés de la gamme Merial.
Greek: Να μην αναμιγνύεται με άλλο εμβόλιο ή ανοσολογικό προϊόν, εκτός από τα εμβόλια χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial.
French: EU/2/00/019/005 10 doses : suspension de 1 ml (10 flacons) EU/2/00/019/006 20 doses : suspension de 1 ml (20 flacons) EU/2/00/019/007 50 doses : suspension de 1 ml (50 flacons)
Greek: EU/2/00/019/005 10 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (10 φιάλες) EU/2/00/019/006 20 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (20 φιάλες) EU/2/00/019/007 50 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (50 φιάλες)
French: Administrer une dose de 1 ml selon les modalités suivantes : Primovaccination :
Greek: Χορηγήστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: Βασικός εμβολιασμός:
French: Chlorure de Potassium Chlorure de Sodium Phosphate monopotassique Phosphate disodique dihydraté Chlorure de Magnésium hexahydraté Chlorure de Calcium dihydraté Eau pour préparations injectables
Greek: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injection
French: Boîte plastique contenant 10, 20 ou 50 flacons en verre de type I avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle et une capsule en aluminium
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 10, 20 ή 50 γυάλινες φιάλες τύπου Ι με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου
French: Rappels :
Greek: Επανεμβολιασμός:
French: ATC vet code : QI06AD
Greek: ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ κωδικός ATCvet: QI06AD
French: Durée d'immunité : 1 an après la dernière vaccination.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας: 1 έτος μετά τον τελευταίο εμβολιασμό.
French: Une réaction d'hypersensibilité pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié peut exceptionnellement survenir.
Greek: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις είναι δυνατό να επέλθει αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
French: annuels
Greek: ετησίως
French: Une léthargie et hyperthermie transitoires peuvent être observées pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours.
Greek: Είναι δυνατό να παρατηρηθεί παροδικός λήθαργος και υπερθερμία για 1 ημέρα, σε εξαιρετικές περιπτώσεις για 2 ημέρες.
French: Il est recommandé de vérifier le statut antigénique vis-à-vis du FeLV avant la vaccination.
Greek: Συνιστάται η διενέργεια δοκιμασίας για την αντιγοναιμία FeLV πριν από τον εμβολιασμό.
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC), à l'abri de la lumière.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
French: En cas d'auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquetage.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, αναζητήστε ιατρική συμβουλή άμεσα και δείξτε αυτό το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στον ιατρό.
French: 20 x 1-ml de suspension de 1 ml (20 doses) 50 x 1-ml de suspension de 1 ml (50 doses)
Greek: 10 x 1 ml εναιωρήματος (10 δόσεις) 20 x 1 ml εναιωρήματος (20 δόσεις) 50 x 1 ml εναιωρήματος (50 δόσεις)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Suspension injectable.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ}
French: Mise en place de l'immunité : 2 semaines après la primo-vaccination.
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
French: Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97)
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97)…
French: La vaccination de chats FeLV-positifs n'apporte aucun bénéfice.
Greek: Εμβολιασμός σε γάτες οροθετικές στον ιό FeLV δεν ωφελεί.
French: Ainsi, le vaccin induit un statut immunitaire contre le virus de la leucose féline.
Greek: Ως αποτέλεσμα, ο εμβολιασμός προκαλεί ανοσία κατά του ιού της λευχαιμίας της γάτας.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Utiliser immédiatement après ouverture.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2έτη
French: Seul le sous-groupe A est infectieux dans des conditions de terrain et l'immunisation vis-à-vis du sous-groupe A induit une protection totale contre les sous-groupes A, B et C. Après inoculation, le virus canarypox exprime les protéines protectrices, mais sans se répliquer chez le chat.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ένας ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού, που εκφράζει τα γονίδια env και gag του FeLV-A. Σε φυσικές συνθήκες, μόνον η υπο-ομάδα Α είναι παθογόνος και η ανοσοποίηση έναντι της υπο-ομάδας Α παρέχει πλήρη προστασία έναντι των A, B και C.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Greek: ΓΑΛΛΙΑ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται
French: Agiter le flacon avant utilisation.
Greek: Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση.
French: Hormis les effets observés et décrits sous " Effets indésirables ", aucun autre effet n'a été observé après l'administration de plusieurs doses.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση επανειλημμένων δόσεων εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες».
French: Purevax FeLV suspension injectable
Greek: Purevax FeLV
French: Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) ....≥ 10 7,2 DICC50
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97).....……….. ≥107,2 CCID50
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
French: Chaque dose de 1 ml contient :
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση
French: L'utilisation n'est pas recommandée chez les animaux en lactation.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα.
French: Titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots MERIAL
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ Κάτοχος άδειας παραγωγής υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση επανειλημμένων δόσεων εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο εδάφιο "Ανεπιθύμητες ενέργειες."
French: Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13/04/2000
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription médicale.
Greek: Να χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
French: ≥ 10 7,2 DICC50
Greek: ≥ 107,2 CCID50 (μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%)
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec la gamme de vaccins non adjuvés Merial (associations variées de rhinotrachéite féline, calicivirose, panleucopénie et chlamydiose) et/ou être administré le même jour mais pas mélangé avec le vaccin adjuvé Merial contre la rage.
Greek: Υπάρχουν μελέτες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί με εμβόλια της Merial χωρίς ανοσοενισχυτικό (πολλαπλοί συνδυασμοί συστατικών κατά της ιογενούς ρινοτραχειΐτιδας της γάτας, της καλικοΐωσης, της πανλευκοπενίας και της χλαμυδίασης) και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα αλλά όχι αναμεμιγμένο με εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
French: Les chats doivent être revaccinés tous les ans.
Greek: Οι γάτες πρέπει να επανεµβολιάζονται κάθε χρόνο.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 18 avril 2005.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 18 Απριλίου 2005.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 24 octobre 2007
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 24 Οκτωβρίου 2007.
French: L'immunité commence au plus tard deux semaines après la seconde injection et dure un an.
Greek: Η έναρξη της ανοσοποίησης επιτυγχάνεται το αργότερο δύο εβδοµάδες µετά από τον δεύτερο εµβολιασµό και διαρκεί ένα έτος.
French: La première injection doit être administrée chez les chats âgés d'au moins huit semaines, et la seconde trois à cinq semaines plus tard.
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον οκτώ εβδοµάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως πέντε εβδοµάδες µετά.
French: L'immunisation contre le sous-groupe A du FeLV fournit une protection totale contre les trois sous-groupes du virus : A, B et C.
Greek: Η ανοσοποίηση έναντι της υποοµάδας Α του FeLV παρέχει πλήρη προστασία έναντι και των τριών υποοµάδων του ιού A, B και C.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τους όρους χρήσης του φαρµάκου.
French: Les vaccins agissent en « apprenant » au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) à se défendre contre les maladies.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
French: Les virus canarypox ne se propagent pas et ne se multiplient pas chez le chat mais ils produisent des protéines à partir des gènes du FeLV.
Greek: Οι ιοί της ευλογιάς του καναρινιού δεν εξαπλώνονται ούτε πολλαπλασιάζονται στον οργανισµό της γάτας, αλλά παράγουν πρωτεΐνες από τα γονίδια του FeLV.
French: L'efficacité de Purevax FeLV a été étudiée au cours de plusieurs essais dans des conditions de laboratoire lors desquels les chats ont été vaccinés puis infectés par le FeLV.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα του Purevax FeLV έχει µελετηθεί σε αρκετές δοκιµές σε εργαστηριακές συνθήκες, στις οποίες οι γάτες εµβολιάστηκαν και µολύνθηκαν από τον FeLV.
French: Lorsque le vaccin est administré à un chat, son système immunitaire identifie les protéines du FeLV comme un « élément étranger » et produit des anticorps contre celles-ci.
Greek: Όταν το εµβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό σύστηµα αναγνωρίζει τις πρωτεΐνες του ιού FeLV ως «ξένο σώµα» και παράγει αντισώµατα εναντίον αυτών.
French: Autres informations relatives à Purevax FeLV :
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax FeLV:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Purevax FeLV à MERIAL le 13 avril 2000.
Greek: Στις 13 Απριλίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην MERIAL για το Purevax FeLV.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
French: Dans tous les essais, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la présence d'anticorps contre le virus et de FeLV infectieux dans le sang des chatons vaccinés.
Greek: Σε όλες τις δοκιµές, ο βασικός δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν η ύπαρξη αντισωµάτων έναντι του ιού καθώς και µολυσµατικών ιών FeLV στο αίµα των εµβολιασµένων µικρών γατών.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Purevax FeLV sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour l'immunisation active des chats de huit semaines ou plus contre la leucose féline pour la prévention d'une virémie persistante et des signes cliniques de la maladie associée.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Purevax FeLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας οκτώ εβδοµάδων ή µεγαλύτερων έναντι της λευχαιµίας των αιλουροειδών για την πρόληψη της µόνιµης ιαιµίας και των κλινικών ενδείξεων της σχετιζόµενης ασθένειας.
French: Une dose de 1 ml de Purevax FeLV est injectée sous la peau.
Greek: Μία δόση του 1 ml Purevax FeLV χορηγείται µε υποδόρια ένεση.