FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Începând din 2015, EMA își revizuiește anual toate politicile de independență și regulile de gestionare a intereselor concurente și implementarea lor și publică un raport anual.
Lithuanian: EMA kasmet peržiūri visą savo nešališkumo politiką, konkuruojančių interesų valdymo taisykles ir jų įgyvendinimą ir paskelbia metinę ataskaitą.
Romanian: • a căror autorizare ar fi în interesul sănătății publice și a animalelor din UE.
Lithuanian: • kurių registracija atitiktų visuomenės ar gyvūnų sveikatos interesus ES lygmeniu.
Romanian: Agenția și-a actualizat procedura în aprilie 2015 pentru a o pune în acord cu versiunea actuală a politicii referitoare la gestionarea intereselor concurente și pentru a lua în calcul experiența câștigată din momentul în care aceasta a fost recunoscută pentru prima dată de consiliul de administrație al EMA în 2012.
Lithuanian: agentūra atnaujino šią procedūrą, siekdama ją suderinti su dabartine konkuruojančių interesų valdymo politikos versija ir atsižvelgti į patirtį, įgytą nuo 2012 m., kai EMA valdančioji taryba šią procedūrą patvirtino pirmą kartą.
Romanian: EMA și autoritățile naționale depind de standardele, procesele și sistemele de tehnologia informației (TI) care permit împărtășirea și analiza comună a informațiilor importante între țările europene.
Lithuanian: EMA ir nacionalinės institucijos remiasi standartais, procesais ir informacinių technologijų (IT) sistemomis, kuriomis Europos šalims suteikiama galimybė dalytis svarbia informacija apie vaistus ir kartu ją analizuoti.
Romanian: Agenția întocmește o listă publică de experți europeni, care conține date despre toți experții care pot fi implicați în activitățile EMA.
Lithuanian: Agentūra tvarko viešą Europos ekspertų sąrašą, kuriame pateikiami visų ekspertų, galinčių dalyvauti EMA veikloje, duomenys.
Romanian: Prin intermediul acestor experți se desfășoară activitatea comitetelor științifice ale EMA.
Lithuanian: Šie ekspertai atlieka EMA mokslinių komitetų darbą.
Romanian: Aceasta contribuie la optimizarea utilizării resurselor din interiorul rețelei de reglementare și încurajează fecunditatea transfrontalieră a expertizei științifice.
Lithuanian: Taip padedama kuo geriau panaudoti reguliavimo tinklo išteklius ir skatinti tarpvalstybinį mokslinės patirties panaudojimą.
Romanian: Experții pot fi implicați doar după ce declarația de interese le-a fost evaluată de Agenție.
Lithuanian: Ekspertai gali būti pakviesti dalyvauti agentūros veikloje tik agentūrai įvertinus jų interesų deklaraciją.
Romanian: • Nu ia decizii privind prețul sau disponibilitatea medicamentelor.
Lithuanian: • nepriima sprendimų dėl vaistų kainos ar galimybių jų gauti.
Romanian: Pentru a-și îndeplini misiunea, EMA cooperează îndeaproape cu autoritățile naționale competente, într-o rețea de reglementare.
Lithuanian: Vykdydama savo misiją, EMA glaudžiai bendradarbiauja su reguliavimo tinklą sudarančiomis nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
Romanian: Toate medicamentele trebuie autorizate înainte de a fi comercializate și puse la dispoziția pacienților.
Lithuanian: Visi vaistai turi būti įregistruoti ir tik tada juos galima teikti rinkai bei siūlyti pacientams.
Romanian: Personalul Agenției
Lithuanian: Agentūros darbuotojai
Romanian: • un reprezentant al fiecărui stat membru al UE;
Lithuanian: • po vieną kiekvienos ES valstybių narių atstovą;
Romanian: • Evaluare unică de către experți europeni.
Lithuanian: • Europos ekspertai atlieka vieną bendrą paraiškos vertinimą.
Romanian: Membrii consiliului de administrație sunt numiți pe baza competențelor de conducere și, după caz, pe baza experienței în domeniul medicamentelor de uz uman sau veterinar.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai skiriami remiantis jų valdymo patirtimi ir, jeigu taikytina, patirtimi žmonėms skirtų vaistinių preparatų arba veterinarinių vaistų srityje.
Romanian: Asigurarea independenței evaluărilor sale științifice constituie o prioritate importantă pentru EMA.
Lithuanian: Svarbus EMA prioritetas - užtikrinti savo mokslinių vertinimų nepriklausomumą.
Romanian: EMA joacă un rol și în sprijinirea cercetării și inovării în sectorul farmaceutic și promovează inovarea și dezvoltarea de noi medicamente de către microîntreprinderi, întreprinderi mici și mijlocii europene.
Lithuanian: EMA taip pat atlieka svarbų vaidmenį remdama mokslinių tyrimų ir inovacijų diegimo veiklą farmacijos sektoriuje ir skatina labai mažas, mažąsias ir vidutines Europos įmones diegti inovacijas ir kurti naujus vaistus.
Romanian: Experți științifici
Lithuanian: Mokslo ekspertai
Romanian: EMA coordonează inspecții legate de evaluarea cererilor de autorizație de punere pe piață sau chestiuni sesizate comitetelor sale.
Lithuanian: EMA koordinuoja patikras susijusias su paraiškų gauti registracijos pažymėjimą vertinimu arba jos komitetams spręsti perduodamais klausimais.
Romanian: Pentru mai multe informații despre sistemele informatice pe care EMA le gestionează împreună cu statele membre UE, vezi Sistemul telematic UE.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie IT sistemas, kurias EMA valdo kartu su ES valstybėmis narėmis, rasite skyrelyje ES telematika.
Romanian: Echipe multinaționale de evaluare
Lithuanian: Tarptautinės vertinimo grupės
Romanian: Codul de conduită al Agenției extinde cerințele de imparțialitate și de depunere a declarațiilor anuale de interese la întregul personal care lucrează în Agenție.
Lithuanian: Pagal agentūros elgesio kodeksą nešališkumo ir metinių interesų deklaracijų pateikimo reikalavimai taikomi visiems agentūros darbuotojams.
Romanian: După atribuirea unui nivel de interes, Agenția folosește informațiile furnizate pentru a stabili dacă implicarea unui expert trebuie restricționată sau exclusă din anumite activități ale Agenției, cum ar fi din evaluarea unui anumit medicament.
Lithuanian: Priskyrusi intereso lygį, agentūra pasinaudoja pateikta informacija, kad nustatytų, ar reikėtų apriboti eksperto dalyvavimą konkrečioje agentūros veikloje, pvz., konkretaus vaisto vertinime, arba jo atsisakyti.
Romanian: Politica actuală revizuită reflectă o abordare mai echilibrată în privința gestionării intereselor concurente, cu scopul de a restricționa în mod eficace implicarea în activitatea Agenției a experților cu posibile interese concurente, dar menținând capacitatea EMA de a avea acces la cele mai potrivite competențe disponibile.
Lithuanian: Pagal dabartinę (peržiūrėtą) politiką taikomas subalansuotas požiūris į konkuruojančių interesų valdymą - siekiama veiksmingai apriboti ekspertų, kuriems gali kilti konkuruojančių interesų, dalyvavimą agentūros veikloje, ir kartu užtikrinti, kad EMA galėtų toliau naudotis geriausia turima patirtimi.
Romanian: EMA are șapte comitete științifice, care evaluează medicamentele pe parcursul ciclului lor de viață, de la etapele timpurii de dezvoltare, până la autorizația de punere pe piață și monitorizarea siguranței, după ce acestea se află pe piață.
Lithuanian: EMA turi septynis mokslinius komitetus, kurie atlieka vaistų vertinimus visą jų gyvavimo ciklą: ankstyvuosiuose kūrimo etapuose, taikant registravimo procedūrą ir vykdant vaistų saugumo stebėseną po jų pateikimo rinkai.
Romanian: • inspecții de verificare a conformității cu bunele practici în dezvoltarea clinică, producția și distribuția și monitorizarea siguranței medicamentelor.
Lithuanian: • atitikties gerajai patirčiai patikras vaistų klinikinio kūrimo, gamybos bei platinimo ir saugumo stebėsenos srityse.
Romanian: Adoptă regulamentele financiare ale Agenției și normele de punere în aplicare ale acestora, care reprezintă texte obligatorii pentru Agenție, consiliul de administrație și directorul executiv.
Lithuanian: Ji priima Agentūros finansinį reglamentą ir jo įgyvendinimo taisykles, kurie yra agentūrai, valdančiajai tarybai ir vykdomajam direktoriui privalomi dokumentai.
Romanian: − bolilor neurodegenerative;
Lithuanian: − degeneracinėms nervų sistemos ligoms;
Romanian: Personalul Agenției îl sprijină pe directorul executiv în îndeplinirea responsabilităților sale, inclusiv a aspectelor administrative și procedurale de drept european legate de evaluarea și monitorizarea siguranței medicamentelor în UE.
Lithuanian: Agentūros darbuotojai vykdomajam direktoriui padeda eiti pareigas, taip pat tvarkyti administracinius ir procedūrinius ES teisės aspektus, susijusius su vaistų vertinimu ir jų saugumo stebėsena ES.
Romanian: Agenția desfășoară următoarele activități:
Lithuanian: Agentūra vykdo tokią veiklą:
Romanian: Are rol de supraveghere, având responsabilități de ordin general pentru chestiuni bugetare și de planificare, numirea directorului executiv și monitorizarea activității Agenției.
Lithuanian: Ji atlieka priežiūros vaidmenį, be to, jai tenka bendra atsakomybė už biudžeto sudarymą ir planavimą, vykdomojo direktoriaus paskyrimą ir agentūros veiklos rezultatų stebėseną.
Romanian: Majoritatea medicamentelor disponibile în UE au fost autorizate la nivel național, fie pentru că au fost autorizate înainte de crearea EMA, fie pentru că nu făceau obiectul procedurii centralizate.
Lithuanian: Daugumos vaistų, kuriais prekiaujama ES, registracijos pažymėjimai išduoti nacionaliniu lygmeniu, nes jie buvo įregistruoti prieš įsteigiant EMA arba nepateko į centralizuotos procedūros taikymo sritį.
Romanian: Cum ne desfășurăm activitatea
Lithuanian: Kaip mes dirbame
Romanian: • Informații despre produse disponibile în toate limbile UE în același timp.
Lithuanian: • Preparato informaciniai dokumentai vienu metu skelbiami visomis ES kalbomis.
Romanian: Brevetele cu efect în majoritatea statelor europene pot fi obținute fie național, prin oficiile naționale de brevetare, fie printr-un procedură centralizată a Oficiului European de Brevete.
Lithuanian: Daugelyje Europos valstybių galiojančius patentus galima gauti nacionaliniu lygmeniu - kreipiantis į nacionalines patentų tarnybas - arba pasinaudojant centralizuota procedūra, kurią atlieka Europos patentų tarnyba;
Romanian: EMA și partenerii rețelei sale de reglementare derulează un proiect care să permită echipelor multinaționale să evalueze cererile pentru medicamente de uz uman și veterinar.
Lithuanian: EMA ir jos reguliavimo tinklo partneriai taiko schemą, pagal kurią tarptautinėms grupėms suteikiama galimybė vertinti paraiškas dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų arba veterinarinių vaistų.
Romanian: • pentru a restricționa implicarea experților în evaluarea medicamentelor dacă aceștia intenționează să ocupe o poziție în industria farmaceutică, în mai 2015.
Lithuanian: gegužės mėn. ji apribojo ekspertų dalyvavimą vaistų vertinimo veikloje, jeigu šie planuoja įsidarbinti farmacijos pramonėje.
Romanian: • doi reprezentanți ai organizațiilor pacienților;
Lithuanian: • du pacientų organizacijų atstovai;
Romanian: Printre atribuțiile operaționale ale consiliului se numără adoptarea normelor de punere în aplicare, obligatorii din punct de vedere juridic, stabilirea de direcții strategice pentru rețelele științifice și raportarea felului în care se utilizează contribuțiile Uniunii Europene (UE) pentru activitățile Agenției:
Lithuanian: Valdančiosios tarybos veiklos užduotys yra įvairios: teisiškai privalomų įgyvendinimo taisyklių priėmimas, strateginių krypčių moksliniams tinklams nustatymas, Europos Sąjungos (ES) paramos agentūros veiklai panaudojimo ataskaitų teikimas.
Romanian: • medicamente de uz veterinar utilizate ca potențatori de creștere sau de randament.
Lithuanian: • veterinariniams vaistams, kurie naudojami kaip augimo ar biologinio aktyvumo skatinimo priemonės.
Romanian: Comitetele științifice ale EMA oferă recomandări independente privind medicamentele de uz uman și veterinar, în baza unei evaluări științifice complete a datelor.
Lithuanian: EMA moksliniai komitetai teikia nepriklausomas rekomendacijas dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų, remdamiesi išsamiu moksliniu duomenų vertinimu.
Romanian: Controlul publicității pentru medicamentele eliberate fără prescripție medicală în UE se realizează prin autoreglementare de către organismele industriale, susținute de rolul legal al autorităților naționale de reglementare ale statelor membre;
Lithuanian: Nereceptinių vaistų reklamos kontrolę Europos Sąjungoje savireguliacijos principu daugiausia vykdo pramonės subjektai, o vykdydamos teisės aktais pavestą funkciją, jiems padeda valstybių narių nacionalinės reguliavimo institucijos;
Romanian: • medicamente de uz uman care conțin o substanță activă nouă pentru tratarea:
Lithuanian: • žmonėms skirtiems vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra naujos veikliosios medžiagos, skirtos šioms ligoms gydyti:
Romanian: Comitetele științifice
Lithuanian: Moksliniai komitetai
Romanian: Evaluăm cererile de autorizare de punere pe piață
Lithuanian: Vertiname paraiškas gauti registracijos pažymėjimą
Romanian: Aceasta face parte din pachetul de controale și rapoarte care permit descărcarea de gestiune a directorului executiv pentru bugetul Agenției.
Lithuanian: Tai sudaro dalį kontrolės priemonių ir ataskaitų rinkinio, kurį parengus vykdomasis direktorius gauna agentūros biudžeto įvykdymo patvirtinimą.
Romanian: • Ghiduri științifice privind cerințele de calitate, siguranță și testare eficace a medicamentelor;
Lithuanian: • vaistų kokybės, saugumo ir veiksmingumo vertinimo reikalavimų mokslinės gairės;
Romanian: În luna octombrie 2016, consiliul de administrație a revizuit regulile referitoare la felul în care Agenția gestionează potențialele interese concurente ale personalului.
Lithuanian: valdančioji taryba peržiūrėjo savo taisykles, susijusias su tuo, kaip agentūra valdo galimus konkuruojančius darbuotojų interesus.
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi Farmacovigilența.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite skyrelyje „Farmakologinis budrumas".
Romanian: Politica privind gestionarea intereselor concurente ale membrilor consiliului de administrație și procedura privind abuzul de încredere sunt în acord cu politica de gestionare a intereselor concurente și cu procedura privind abuzul de încredere în cazul membrilor comitetului științific și al experților.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos narių konkuruojančių interesų valdymo politika ir pasitikėjimo pažeidimo procedūra yra suderintos su mokslinių komitetų narių ir ekspertų konkuruojančių interesų valdymo politika ir pasitikėjimo pažeidimo procedūra.
Romanian: Conceptul le permite raportorilor și coraportorilor comitetului științific al EMA să includă în echipele de evaluare experți din alte state membre.
Lithuanian: Taikant tokį principą, EMA mokslinių komitetų pranešėjams ir pranešėjų padėjėjams suteikiama galimybė į savo vertinimo grupes įtraukti ekspertus iš kitų valstybių narių.
Romanian: Consiliul de administrație are legături strânse cu contabilul Agenției, care este numit de consiliu, și cu auditorul intern, care raportează consiliului și directorului executiv concluziile auditului.
Lithuanian: Ji palaiko glaudžius ryšius su agentūros apskaitos pareigūnu, kurį skiria valdančioji taryba, ir su vidaus auditoriumi, kuris valdančiajai tarybai ir vykdomajam direktoriui pateikia audito išvadas.
Romanian: Aceste autorități naționale pun la dispoziție mii de experți europeni, pentru a face parte din comitetele științifice, grupurile de lucru și alte grupuri ale EMA.
Lithuanian: Šios nacionalinės institucijos skiria tūkstančius Europos ekspertų, kurie dalyvauja EMA mokslinių komitetų ir darbo bei kitų grupių veikloje.
Romanian: Procedurile naționale de autorizare
Lithuanian: Nacionalinės registravimo procedūros
Romanian: Facilităm dezvoltarea și accesul la medicamente
Lithuanian: Skatiname vaistų kūrimą ir sudarome geresnes galimybes jų gauti
Romanian: • medicamente pentru terapie avansată, cum ar fi medicamentele pentru terapia genică, terapia celulelor somatice sau pentru ingineria tisulară;
Lithuanian: • pažangiosios terapijos vaistams, pvz., genų terapijos, somatinių ląstelių terapijos arba audinių inžinerijos preparatams;
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) sau Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al EMA efectuează o evaluare științifică a cererii și emite o recomandare referitoare la punerea pe piață a medicamentului.
Lithuanian: EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) arba Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) atlieka mokslinį paraiškos vertinimą ir pateikia rekomendaciją, ar reikėtų vaistą teikti rinkai, ar ne.
Romanian: EMA deține o procedură referitoare la abuzul de încredere, care stabilește modul Agenției de gestionare a declarațiilor de interese incorecte sau incomplete ale experților și membrilor comitetelor.
Lithuanian: EMA patvirtino pasitikėjimo pažeidimo procedūrą, kurioje nustatyta, kokių veiksmų agentūra imasi nustačiusi, kad ekspertai ar komiteto nariai pateikė netikslias arba neišsamias interesų deklaracijas.
Romanian: Revizuirea anuală a politicilor de independență
Lithuanian: Metinė nešališkumo politikos peržiūra
Romanian: Consiliul de administrație are autoritatea legală de elaborare a normelor de aplicare pentru anumite secțiuni din regulamentul privind taxele.
Lithuanian: Valdančioji taryba turi instituciją, priimančią teisiškai įgyvendinamas taisykles, skirtas tam tikroms mokesčių reglamento dalims įgyvendinti.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) se asigură că experții săi științifici, personalul și consiliul de administrație nu au niciun interes financiar sau de altă natură care le-ar putea afecta imparțialitatea.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) stengiasi užtikrinti, kad jos mokslo ekspertai, darbuotojai ir valdančioji taryba neturėtų finansinių ar kitokių interesų, galinčių turėti įtakos jų nešališkumui.
Romanian: Politica Agenției de gestionare a intereselor concurente pentru experții săi științifici, inclusiv pentru membrii comitetelor, permite Agenției să verifice cazurile în care posibila implicare a unui expert ca membru al unui comitet, grup de lucru sau alt tip de grup din cadrul activității Agenției trebuie restricționată sau exclusă, din cauza intereselor în industria farmaceutică.
Lithuanian: Agentūros mokslinių ekspertų konkuruojančių interesų valdymo politika, taip pat taikoma komitetų nariams, agentūrai suteikia galimybę nustatyti atvejus, kai, atsižvelgiant į farmacijos pramonės interesus, galimas eksperto paskyrimas komiteto, darbo arba kitokios grupės nariu arba galimas jo dalyvavimas kokioje nors kitoje agentūros veikloje turi būti ribojamas arba draudžiamas.
Romanian: Marea majoritate a medicamentelor disponibile în UE sunt autorizate la nivel național.
Lithuanian: Daugumos vaistų, kuriais prekiaujama ES, registracijos pažymėjimai išduoti nacionaliniu lygmeniu.
Romanian: Aceste organisme sunt formate din experți europeni puși la dispoziție de autoritățile naționale competente ale statelor membre ale UE, care colaborează îndeaproape cu EMA în cadrul rețelei europene de reglementare în domeniul medicamentelor.
Lithuanian: Šias grupes sudaro Europos ekspertai, kuriuos paskiria ES valstybių narių nacionalinės kompetentingos institucijos, glaudžiai bendradarbiaujančios su EMA Europos vaistų reguliavimo tinkle.
Romanian: • doi reprezentanți ai Parlamentului European;
Lithuanian: • du Europos Parlamento atstovai;
Romanian: Diversitatea experților implicați în reglementarea în domeniul medicamentelor în UE încurajează schimbul de cunoștințe, de idei și de bune practici între oamenii de știință, care se străduie să asigure aplicarea celor mai bune standarde în activitatea de reglementare în domeniul medicamentelor.
Lithuanian: ES vaistų reguliavimo srityje dirbant daugybei įvairių ekspertų, mokslininkai skatinami keistis žiniomis, idėjomis bei geriausia patirtimi ir siekiama taikyti aukščiausius vaistų reguliavimo standartus.
Romanian: Autorizarea medicamentelor
Lithuanian: Vaistų registravimas
Romanian: Agenția se asigură că experții săi științifici, personalul și consiliul de administrație nu au niciun interes financiar sau de altă natură care le-ar putea afecta imparțialitatea.
Lithuanian: Agentūra stengiasi užtikrinti, kad jos mokslo ekspertai, darbuotojai ir valdančioji taryba neturėtų finansinių ar kitokių interesų, galinčių turėti įtakos jų nešališkumui.
Romanian: • Nu evaluează cererile pentru autorizarea studiilor clinice.
Lithuanian: • neatlieka paraiškų leisti vykdyti klinikinius tyrimus vertinimo.
Romanian: • un reprezentant al organizațiilor medicilor veterinari.
Lithuanian: • vienas veterinarijos gydytojų organizacijų atstovas.
Romanian: Proiectul debutează cu echipe de coraportori pentru evaluarea medicamentelor de uz uman (CHMP și CAT), apoi se extinde la echipe de evaluare formate din raportori, pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) și proceduri de consultație științifică.
Lithuanian: Iš pradžių pagal šią schemą buvo sudaromos pranešėjų padėjėjų vertinimo grupės, susijusios su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais (CHMP ir Pažangiosios terapijos komitetas), vėliau į jos taikymo sritį įtrauktos ir pranešėjų vertinimo grupės, veterinariniai vaistai (CVMP) ir mokslinių konsultacijų procedūros.
Romanian: • Nu controlează publicitatea pentru medicamente.
Lithuanian: • nekontroliuoja vaistų reklamos.
Romanian: Consiliul răspunde de adoptarea dispozițiilor de punere în aplicare pentru aplicarea practică a normelor și a regulamentelor aplicabile funcționarilor și altor tipuri de personal al UE.
Lithuanian: Valdančioji taryba yra atsakinga už pareigūnams ir kitiems ES darbuotojams taikytinų taisyklių praktinio įgyvendinimo nuostatų priėmimą.
Romanian: Conform procedurii centralizate de autorizare, companiile farmaceutice depun o cerere de autorizare unică de punere pe piață la EMA.
Lithuanian: Pagal centralizuotą registravimo procedūrą farmacijos įmonės EMA pateikia vieną bendrą paraišką gauti registracijos pažymėjimą.
Romanian: • Medicamentele se autorizează pentru toți cetățenii UE în același timp.
Lithuanian: • Įregistravus vaistus, galimybę juos įsigyti visi ES piliečiai gauna vienu metu.
Romanian: Guvernele naționale sau autoritățile de sănătate ale statelor membre ale UE individuale elaborează ghiduri privind deciziile de diagnostic, de gestionare și de tratament în domenii specifice ale serviciilor de asistență medicală (uneori numite ghiduri clinice);
Lithuanian: Sprendimų dėl ligų diagnozavimo, valdymo ir gydymo priėmimo gaires (kartais vadinamas klinikinėmis gairėmis) konkrečiose sveikatos priežiūros srityse rengia atskirų ES valstybių narių nacionalinės vyriausybės ar sveikatos priežiūros institucijos;
Romanian: • doi reprezentanți ai Comisiei Europene;
Lithuanian: • du Europos Komisijos atstovai;
Romanian: Personalul
Lithuanian: Darbuotojai
Romanian: În prezent, marea majoritate a medicamentelor noi, inovatoare trec prin procedura centralizată de autorizare, pentru a putea fi comercializate în UE.
Lithuanian: Šiandien dauguma naujų ir naujoviškų vaistų, kuriuos ketinama teikti ES rinkai, įregistruojami taikant centralizuotą registravimo procedūrą.
Romanian: Acesta se bazează pe o rețea de reglementare coordonată cu atenție, formată din autorități naționale competente ale statelor membre SEE, care cooperează cu EMA și Comisia Europeană.
Lithuanian: Ji veikia kaip glaudžiai koordinuojamas EEE valstybių narių nacionalinių kompetentingų institucijų, bendradarbiaujančių su EMA ir Europos Komisija, reguliavimo tinklas.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) este o agenție descentralizată a Uniunii Europene (UE), care se ocupă cu evaluarea științifică, supravegherea și monitorizarea siguranței medicamentelor dezvoltate de companiile farmaceutice pentru a fi folosite în UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) yra decentralizuota Europos Sąjungos (ES) agentūra, atsakinga už farmacijos įmonių sukurtų vaistų, skirtų naudoti ES, mokslinį vertinimą, priežiūrą ir jų saugumo stebėseną.
Romanian: Consiliul este consultat cu privire la regulile de procedură și la componența comitetelor Agenției.
Lithuanian: Su valdančiąja taryba konsultuojamasi dėl agentūros komitetų darbo tvarkos taisyklių ir narių skyrimo.
Romanian: • medicamente derivate din procese biotehnologice, cum ar fi ingineria genetică;
Lithuanian: • taikant biotechnologinius procesus, pvz., genų inžineriją, pagamintiems vaistams;