FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.03.2003
Icelandic: 24 mars 2003 Dagsetning síðustu endurnýjunar:
Estonian: Sihtmärgini jõudmisel annab Ytracis ettenähtud kohta väikesi kiirgusannuseid.
Icelandic: Þegar markinu er náð gefur YTRACIS þessum ákveðnu svæðum örlitla geislavirkniskammta.
Estonian: : {Y}________GBq/viaal Kal.
Icelandic: Virkni: {Y}________GBq/hettuglas Kvörðun:
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {PP/KK/AAAA} (12h CET)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRNIST {DD/MM/ÁÁÁÁ} (kl. 12 á Miðevróputíma)
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml steriilset lahust sisaldab 1,850 GBq ütrium (90Y) kloriidi, mis vastab 92 ng ütriumile kell 12.00 Kesk-Euroopa aja (CET) järgi kalibreerimiskuupäeval.
Icelandic: 1 ml af sæfðri lausn inniheldur 1,850 GBq yttríum (90Y) klóríð á kvörðunardegi, sem samsvarar 92 ng af yttríum.
Estonian: Üksikasjalikke juhiseid ravimi valmistamise kohta vt lõik 12.
Icelandic: Sjá kafla 12 varðandi nákvæmar upplýsingar um blöndun lyfsins.
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
Icelandic: Taka annarra lyfja:
Estonian: Imetamine
Icelandic: Innihald
Estonian: Sellepärast tuleb rakendada ettevaatusabinõusid vastavalt kohalikele seadustele.
Icelandic: Því þarf að viðhafa varúðarráðstafanir til verndar gegn geislun í samræmi við reglur í hverju landi.
Estonian: Alltoodud dosimeetriatabeli eesmärgiks on hinnata konjugeerimata ütriumi (90Y) osa kiirgusdoosis ütriumiga (90Y) märgistatud ravimpreparaadi manustamisel või YTRACIS'e juhusliku süsti korral.
Icelandic: Skammtamælingataflan sem hér fer á eftir er birt til að meta framlag ósamtengds yttríum (90Y) til geislunarskammtsins eftir að gefið hefur verið yttríum (90Y)-merkt lyf eða eftir að YTRACIS er dælt í bláæð af vangá.
Estonian: Kui kasutate YTRACIS't rohkem kui ette nähtud Kuna YTRACIS't manustatakse arsti poolt rangelt kontrollitud tingimustes, on võimaliku üleannustamise risk väike.
Icelandic: Þar sem læknir gefur YTRACIS við aðstæður þar sem ýtrasta eftirlits er gætt eru litlar líkur á hugsanlegri ofskömmtun.
Estonian: 15 aastat 10 aastat 5 aastat 1 aasta Vastsündinu neerud 5,06 maks põis munasarjad --emakas põrn luud süda kopsud 0,11 soolestik 0,10 lihased 0,05 munandid 0,01
Icelandic: Nýru Lifur Blaðra Eggjastokkar Leg Milta Bein Hjarta Lungu 0,11
Estonian: Kõik kasutamata jäänud ained või jäätmematerjalid tuleb kahjutuks teha vastavalt kohalikele nõuetele.
Icelandic: Öllu ónotuðu efni og úrgangi skal farga í samræmi við kröfur á hverjum stað.
Estonian: YTRACIS on vastunäidustatud järgmistel juhtudel: - Ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Estonian: Radionukliididega seotud protseduuridega rasedatel naistel kaasnevad kiirgusdoosid ka lootele.
Icelandic: Þegar þungaðar konur eru meðhöndlaðar með geislavirkum kjarnategundum verður fóstrið einnig fyrir geislunarskammti.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS YTRACIS radiofarmatseutiline prekursor, lahus.
Icelandic: HEITI LYFS YTRACIS forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn.
Estonian: Ravimile sobivad säilitustingimused ja ravimipartii kõlblikkusaeg on märgitud ravimi etiketil.
Icelandic: Á áletrun lyfsins koma fram viðeigandi geymsluskilyrði og fyrningardagsetning lotu lyfsins.
Estonian: Aktiivsuse mõõtmine ionisatsioonikambri abil on väga tundlik geomeetriliste tegurite suhtes ning sellepärast tuleb seda teostada nõuetekohaselt kindlaksmääratud geomeetrilistes tingimustes.
Icelandic: Virknismælingar með notkun jónunarhylkis eru afar næmar fyrir rúmfræðiþáttum og því skal einungis framkvæma þær við rúmfræðilegar aðstæður sem hlotið hafa viðeigandi fullgildingu.
Estonian: Vaba ütriumi (90Y) toksilisust seoses selle ravi käigus märgistatud biomolekulist vabanemisega in vivo on võimalik vähendada kelaativate preparaatide järelmanustamisega.
Icelandic: Eiturverkun óbundins yttríum (90Y), sem stafar af losun in vivo frá merktu sameindinni í líkamanum meðan á meðferð stendur, mætti minnka með eftirfylgjandi gjöf klóbindiefna.
Estonian: Rotil kõrvaldub ütrium (90Y) kloriid verest pärast veenisisest manustamist kiiresti.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð hjá rottum hreinsast yttríum [90Y] klóríð fljótt úr blóði.
Estonian: Maksa koguneb 5 minutiga pärast süsti 18% süstitud aktiivsusest.
Icelandic: Í lifrinni eru 18% af þeirri virkni sem dælt er inn tekin upp á 5 mín eftir inndælingu.
Estonian: Ioniseeriva kiirgusega mõjutamine võib põhjustada vähi või pärilike defektide teket.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun tengist framköllun krabbameins og hugsanlegri myndun erfðagalla.
Estonian: YTRACIS'e juhusliku manustamise tagajärjel organismi sattunud vaba ütrium (90Y) kloriid põhjustab luuüdi toksilisust ja vereloome tüvirakkude kahjustustumist.
Icelandic: Þegar yttríum (90Y) klóríð er fyrir hendi í líkamanum eftir gjöf Ytracis af vangá, leiðir það til aukinnar beinmergseitrunar og skemmda á blóðstofnfrumum.
Estonian: YTRACIS on ette nähtud kindlaksmääratud teel manustatavate ravimpreparaatide radiomärgistamiseks in vitro.
Icelandic: YTRACIS er ætlað til að geislamerkja lyf in vitro, sem síðan eru gefin með viðurkenndum hætti.
Estonian: Alati tuleb kaaluda alternatiivsete meetodite kasutamist, mis ei ole seotud radioaktiivsete ravimitega.
Icelandic: Ætíð skal íhuga önnur úrræði sem ekki fela í sér geislavirk lyf með jónandi geislun.
Estonian: Kasutamiseks ainult spetsiaalselt selle radionukliidiga märgistamiseks loodud ja selleks lubatud kandurmolekulide radiomärgistamiseks.
Icelandic: Notist eingöngu til geislamerkingar burðarsameinda sem eru sérstaklega til þess gerðar og sem heimilt er að nota til geislamerkingar með þessari geislavirku kjarnategund.
Estonian: Kehavälise kasutamine viaal (klaas) 1 viaal (V-kujulise põhjaga)
Icelandic: 1 hettuglas (V-laga botni)
Estonian: Pakendi suurus
Icelandic: Umbúðir Pakkningastærð
Estonian: Kehavälise kasutamine viaal (klaas) 1 viaal (lameda põhjaga)
Icelandic: 1 hettuglas (flötum botni)
Estonian: Kuni 12 päeva alates valmistamiskuupäevast.
Icelandic: Allt að 12 daga frá framleiðsludagsetningu.
Estonian: Vol.: {Z} ml
Icelandic: Magn: {Z} ml
Estonian: Mõõdetud ajahetked olid 5 minutit, 1, 6, 24, 96 ja 360 tundi.
Icelandic: Tímapunktar mælinga voru 5 mín., 1, 6, 24, 96 og 360 klukkustundir.
Estonian: Ütriumi (90Y) poolestusaeg on 2,67 päeva (64,1 tundi).
Icelandic: Yttríum (90Y) hefur helmingunartímann 2,67 dagar (64,1 klukkustund).
Estonian: (Vt lõik 12)
Icelandic: (sjá kafla 12)
Estonian: Esmase müügiloa kuupäev: 19/01/2006 Müügiloa uuendamise kuupäev: 06/01/2011
Icelandic: 19/01/2006 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/01/2011
Estonian: Italia Campoverde srl
Icelandic: Campoverde srl
Estonian: Kui nii peaks aga juhtuma, määrab arst teile sobiva ravi.
Icelandic: Ef slíkt kemur fyrir færð þú hins vegar viðeigandi meðferð hjá lækninum.
Estonian: Väljaheitega ja uriiniga eritumine on aeglane: ligikaudu 31% manustatud aktiivsusest elimineeritakse 15 päevaga.
Icelandic: Úthreinsum með saur og þvagi er hæg: um 31% gefinnar virkni er hreinsuð út á 15 dögum.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Icelandic: Ekki er víst að allar útgáfur séu markaðssettar.
Estonian: Kogus on 0,02-3 ml.
Icelandic: Rúmmálið er 0,02-3 ml.
Estonian: Tel: +39-02-58039045 vendite@campoverde-group.com
Icelandic: +39-02-58039045 vendite@campoverde-group.com
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb tagada, et kiiritusega kaasnev risk oleks väiksem kui haigusest tingitud risk.
Icelandic: Í öllum tilfellum er nauðsynlegt að tryggja að áhætta af völdum geislunar sé minni en sjálfs sjúkdómsins.
Estonian: - kui te olete või võite olla rase (vt tagapool).
Icelandic: - ef þú ert barnshafandi eða það getur verið að þú sért barnshafandi (sjá neðar).
Estonian: Lisateave ravimi valmistamise kohta on esitatud lõigus 12.
Icelandic: Frekari upplýsingar um undirbúning lyfsins er að finna í kafla 12.
Estonian: - kinnitatud rasedus, raseduse kahtlus või kui raseduse võimalus ei ole välistatud (vt lõik 4.6).
Icelandic: - Staðfest þungun eða grunur um þungun eða þegar þungun hefur ekki verið útilokuð (sjá kafla 4.6)
Estonian: Yttriga on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
Icelandic: Yttriga má ekki nota í eftirfarandi tilfellum:
Estonian: Kui Yttriga't on tahtmatult manustatud
Icelandic: Ef Yttriga er gefið af gáleysi
Estonian: LISA II A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Estonian: Kui manustamist ei saa edasi lükata, tuleks imetaval emal soovitada rinnaga toitmine lõpetada.
Icelandic: Ef ekki er hægt að fresta lyfjagjöf ætti að ráðleggja móður með barn á brjósti að hætta brjóstagjöf.
Estonian: Rasestuda võivad naised
Icelandic: Konur á barneignaraldri.
Estonian: Ütrium (90Y) on puhas beetakiirgus.
Icelandic: Yttríum (90Y) er hreinn beta geislagjafi.
Estonian: Intravenoosse manustamisega ei tohi aga viivitada üle 2 tunni.
Icelandic: Ekki skal láta gjöf í æð standa lengur en 2 klukkustundir.
Estonian: Imetamine Arst palub teil rinnaga toitmine lõpetada.
Icelandic: Læknirinn mun biðja þig að hætta brjóstagjöf.
Estonian: Luudes väheneb süstitud aktiivsuse protsent 5. minutil määratud 3,1 %-lt 6. tunnil mõõdetud 18%-ni ja jätkab langemist.
Icelandic: Í beinum eykst hlutfall gefinnar virkni úr 3,1% á 5. mín. í 18% á 6. klukkustund og minnkar svo með tímanum.
Estonian: Viaali ei tohi avada ning seda tuleb hoida tinakonteineri sees.
Icelandic: Hettuglasið má aldrei opna og verður að geyma í blývörninni.
Estonian: Kuidas Yttriga välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Útlit Yttriga og pakkningastærðir
Estonian: Ütriumkloriid (90Y)
Icelandic: Yttríumklóríð (90Y)
Estonian: Viaal võib radiolüüsi tõttu olla suure rõhu all.
Icelandic: Í hettuglasinu getur verið mikill þrýstingur vegna geislasundrunar.
Estonian: E-28045 Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Icelandic: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Estonian: Erilise tähelepanuga tuleb radioaktiivseid ravimeid manustada (2- kuni 16-aastastele) lastele ja noorukitele.
Icelandic: Sérstaka varúð skal hafa þegar börnum og unglingum (á aldrinum 2 til 16 ára) eru gefin geislavirk lyf.
Estonian: Arst ei manusta teile Yttriga't vahetult.
Icelandic: Læknirinn mun ekki gefa Yttriga beint.
Estonian: Ärge kasutage Yttriga't: - kui te olete ülitundlik (allergiline) ütriumkloriidi (90Y) või Yttriga mõne koostisosa suhtes.
Icelandic: Ekki má nota Yttriga: - ef þú ert með ofnæmi fyrir yttríumklóríði (90Y) eða einhverju öðru innihaldsefni Yttriga.
Estonian: Järgida tuleb tavapäraseid steriilsuse ja radioaktiivsuse ettevaatusabinõusid.
Icelandic: Fara skal eftir venjulegum varúðarráðstöfunum varðandi smitsæfingu og geislavirkni.
Estonian: Ärge kasutage Yttriga't pärast kõlblikkust näitavat kuupäeva ja kellaaega, mis on märgitud sildil pärast tähist „Kõlblik kuni:".
Icelandic: Ekki skal nota Yttriga eftir fyrningardagsetningu og tíma sem tilgreint er á áletruninni á eftir Fyrnist.
Estonian: Veres olev radioaktiivsus oli 1. tunnil 11,0 %, mis vähenes 24 tunni möödudes 0,14 %-le manustamisaegsest aktiivsusest.
Icelandic: Á 1. og 24. klukkustund minnkar geislavirkni í blóði úr 11,0% í 0,14% af þeirri virkni sem gefin er.
Estonian: Lagunemine toimub tsirkooniumi (90Zr) stabiliseerimiseks vajaliku 2,281 MeV (99,98 %) maksimaalenergia beetakiirguse emissioonil.
Icelandic: Það eyðist með útgeislun 2,281 MeV (99,98%) hámarksorku til að mynda stöðugt sirkon (90Zr).
Estonian: EU/1/05/322/001 (3 ml V-kujulise põhjaga viaal) EU/1/05/322/002 (10 ml lameda põhjaga viaal)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/322/001/IS (3 ml hettuglas með V-laga botni) EU/1/05/322/002 (10 ml hettuglas með flötum botni)
Estonian: MANUSTAMISVIIS In vitro märgistamiseks
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF merking in vitro
Estonian: : {PP/KK/AAAA} (12 h CET)
Icelandic: {DD/MM/ÁÁÁÁ} (kl. 12 CET)
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Estonian: Kui aga ekspositsioonist on möödunud enam kui 1 tund, ei tähenda see, et kelaatori manustamine oleks välistatud ja toime vähem tõhus.
Icelandic: Hins vegar, ef > 1 klukkustund líður frá því að lyfið er gefið, útilokar það ekki að klóbindiefni sé gefið með árangri en virkni verður minni.
Estonian: Need kelaativad ained vähendavad ütriumi radiotoksilisust, vahetades ütriumi kaltsiumiiooni vastu välja tänu võimele moodustada kelaativate ligandidega (DTPA, EDTA) veeslahustuvaid komplekse.
Icelandic: Þessi klóbindiefni bæla geislaeiturhrif yttríums með sambandi á milli kalsíum-jóns og yttríum-jóns vegna getu þeirra til að mynda vatnsleysanleg sambönd með klóbindandi efnunum (DTPA, EDTA)
Estonian: Et radiofarmatseutiliste ravimite kasutus, käsitsemine ja hävitamine on reguleeritud rangete seadustega, tuleb Yttriga't alati kasutada haiglas või analoogsetes tingimustes.
Icelandic: - Vegna strangra reglna um notkun, meðferð og förgun geislavirkra efna, verður Yttriga ávallt notað á sjúkrahúsi eða við sambærilegar aðtæður.
Estonian: Seetõttu tuleb Yttriga tahtmatu manustamise korral radiotoksilisust vähendada, manustades viivitamatult (st 1 tunni vältel) kelaatoreid (nt Ca- DTPA või Ca-EDTA) sisaldavaid preparaate, et viia radionukliid organismist välja.
Icelandic: Þess vegna verður, ef Yttriga er gefið af gáleysi, að minnka geislaeiturhrif á sjúklinginn með því að gefa honum tafarlaust (þ.e. innan 1 klukkustundar) tilbúin lyf sem innihalda klóbindiefni eins og CaDTPA eða Ca-EDTA til að auka brotthvarf geislavirks efnis úr líkamanum.
Estonian: Enne kasutust tuleb kontrollida pakendit ja radioaktiivsust.
Icelandic: Athuga skal umbúðir og geislavirkni áður en lyfið er notað.
Estonian: Yttriga on radioaktiivne ravim ja seda kasutatakse ainult koos teise ravimiga.
Icelandic: - Yttriga er geislavirkt lyf og er aðeins notað samhliða öðru lyfi.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Vol.: {Z} ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
Estonian: 1 g kelaate moodustavat ainet tuleb manustada aeglase 3 - 4-minutilise intravenoosse süste või infusiooni teel (1 g 100 - 250 ml dekstroosi või füsioloogilise soolalahuse kohta).
Icelandic: Sprauta skal 1 g klóbindiefna hægt í æð á 3 - 4 mínútum eða með innrennsli (1 g í 100 - 250 ml af glúkósa, eða venjulegri saltlausn).
Estonian: Ütriumiga (90Y) märgistatud ravimite kasutamine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
Icelandic: Yttríum (90Y)-merkt lyf má ekki nota í eftirfarandi tilviki:
Estonian: Ärge manustage Yttriga't patsiendile otse.
Icelandic: Gefið sjúklingnum ekki Yttriga beint.
Estonian: ülitundlikkus ütriumkloriidi (90Y) või preparaadi ükskõik millise abiaine suhtes.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir yttríumklóríði (90Y) eða fyrir einhverju hjálparefnanna.
Estonian: Enne radioaktiivsete ravimipreparaatide manustamist imetavale emale tuleb kaaluda, kas uuringut saaks sobival määral edasi lükata kuni rinnaga toitmine on lõpetatud.
Icelandic: Áður en geislavirkt efni er gefið móður með barn á brjósti skal líta til þess hvort hægt er að fresta rannsókninni með góðu móti þar til brjóstagjöf er hætt.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/322/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/322/002
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Yttriga
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Yttriga
Estonian: Yttriga't tohivad kasutada ainult in vitro radiomärgistamise kogemusega arstid.
Icelandic: Yttriga mega aðeins sérfræðingar með reynslu af in vitro geislamerkingu nota
Estonian: Dosimeetrilised arvutused põhinevad rottidel tehtud jaotumisuuringul ja arvestatud on MIRD/ICRP 60 soovitusi.
Icelandic: Áætlanir geislamælingarinnar eru á grundvelli rannsókna á rottum og útreikningar voru gerðir samkvæmt tilmælum MIRD/ICRP 60.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb jälgida patsiendi verenäitajaid ja luuüdi kahjustusnähtude ilmnemisel võtta koheselt kasutusele vastavad meetmed.
Icelandic: Í öllum tilfellum verður að fylgjast með blóðhag sjúklings og grípa tafarlaust til viðeigandi aðgerða ef merki eru um skemmdir á beinmerg.
Estonian: Radiofarmatseutiline prekursor - mitte manustada patsiendile otse.
Icelandic: Forefni fyrir geislavirk lyf - Ekki ætlað til beinnar notkunar hjá sjúklingum.
Estonian: Võimaliku üleannustamise risk on väike.
Icelandic: Lítil hætta er á ofskömmtun.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/322/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/322/001
Estonian: Kelaativ toime on suurim vahetult pärast ekspositsiooni või ühe tunni möödudes, kui radionukleiid ringleb koevedelikes ja plasmas või on mõjutatav.
Icelandic: Virkni klóbindingar er mest strax eða innan klukkustundar frá gjöf þegar geislavirkt efni er á ferð í eða í snertingu við vökva í vefjum eða blóðvökva.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Yttriga põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Icelandic: Yttriga valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Estonian: Ütriumkloriid (90Y) saadakse selle radioaktiivse lähteaine strontsiumi (90Sr) lagunemisel.
Icelandic: Yttríumklóríð (90Y) er framleitt með sundrun geislavirks forefnis þess strontíumi (90Sr).
Estonian: Kui teil on menstruatsioon ära jäänud, tuleb eeldada, et olete rase, seni, kuni tehtud rasedustesti tulemus on negatiivne.
Icelandic: Ef þú hefur misst úr blæðingar skaltu ganga út frá því að þú sért þunguð þar til þungunarpróf reynist neikvætt.
Estonian: A TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Estonian: Ütriumkloriidi (90Y) koostoimeid teiste ravimitega ei teata, sest kliinilisi uuringuid ei ole.
Icelandic: Ekki er vitað um neinar milliverkanir yttríumklóríðs (90Y) við önnur lyf þar sem engar klínískar rannsóknir liggja fyrir.
Estonian: V-kujulise põhjaga värvitu I tüüpi klaasist 3 ml viaal või lameda põhjaga värvitu I tüüpi klaasist 10 ml viaal silikoonkorgiga, mis on suletud alumiiniumkattega.
Icelandic: I með V-laga botni eða litlaust 10 ml hettuglas af gerð I með flötum botni með silíkonhettu, lokað með álinnsigli.
Estonian: : (Y) GBq/viaal
Icelandic: (Y) GBq/hettuglas
Estonian: Edasise 24 tunni jooksul väheneb aktiivsus maksas 8,4 %-le.
Icelandic: 24 klukkustundum eftir sprautun minnkar svo upptaka lifur í 8,4%.
Estonian: 15 aastat (50 kg)
Icelandic: 15 ára (50 kg)
Estonian: Need kompleksid viiakse kiiresti neerude kaudu organimist välja.
Icelandic: Þessi sambönd skiljast fljótt út í gegnum nýrun.
Estonian: 7,76 E+00 1,16 E+01 2,72 E+01 3,88 E+01 7,76 E+01 2,33 E+02 Seedetrakti sisu 1,22 E-01 1,83 E-01 4,26 E-01 6,09 E-01 1,22 E+00 3,66 E+00 Süda
Icelandic: Innihald meltingarfæra 1,22 E-01 1,83 E-01 4,26 E-01 6,09 E-01 1,22 E+00 3,66 E+00 Hjarta
Estonian: 5 aastat (17 kg)
Icelandic: 5 ára (17 kg)
Estonian: Yttriga viaali sisu ei tohi manustada patsiendile otse, vaid sellega radiomärgistatakse kandjamolekule (nt monoklonaalsed antikehad, peptiidid või muud substraadid).
Icelandic: Yttriga hettuglassins má ekki gefa sjúklingnum beint heldur á að nota til að geislamerkja burðarsameindir, svo sem einstofna mótefni, peptíð eða önnur hvarfefni.
Estonian: Rottidel elimineerub intravenoosselt manustatud ütriumkloriid (90Y) verest kiiresti.
Icelandic: Í rottum hreinsast yttríumklóríð (90Y) fljótlega úr blóðinu eftir lyfjagjöf í æð.
Estonian: Mis ravim on Yttriga ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Yttriga kasutamist Kuidas Yttriga't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Yttriga't säilitada Lisainfo
Icelandic: Upplýsingar um Yttriga og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Yttriga Hvernig nota á Yttriga
Estonian: Arst manustab Yttriga't pärast teise ravimiga kombineerimist rangelt kontrollitud tingimustes.
Icelandic: Yttriga er gefið af lækninum undir ströngu eftirliti, eftir að því hefur verið blandað við annað lyf.
Estonian: Iga patsiendi ekspositsiooni ioniseerivale kiirgusele peab õigustama oodatav kliiniline kasu.
Icelandic: Fyrir hvern sjúkling verður magn jónandi geislunar að vera réttlætanleg á grundvelli líklegs klínísks ávinnings.
Estonian: Teoreetiline spetsiifiline aktiivsus on 20 GBq/mikrogrammi ütriumi (90Y) (vt lõik 6.5).
Icelandic: Rúmmálið er 0,02-5 ml. Fræðileg sértæk virkni er 20 GBq/míkrógrömm af yttríumi (90Y) (sjá kafla 6.5).
Estonian: Ionisatsioonikambris tehtavad aktiivsuse mõõtmised on väga tundlikud geomeetriliste mõjurite suhtes ja seetõttu võib neid teha ainult asjakohaselt valideeritud geomeetrilistes tingimustes.
Icelandic: Mælingar á virkni með jónunarhólfi eru mjög viðkvæmar fyrir rúmfræðilegum breytum og því ætti að gera þær aðeins við rúmfræðilegar aðstæður sem hafa verið fullgildar með viðeigandi hætti.
Estonian: tel +49- 30-941084-280 faks +49- 941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
Icelandic: Fax +49- 30-941084-470
Estonian: Manustatav aktiivsus tuleb valida nii, et lõppdoos oleks võimalikult väike, kuid samas peab see tagama soovitud terapeutilise tulemuse.
Icelandic: Virkni sem gefin er verður að vera þannig að geislakammturinn sé eins lítill og hægt er með góðu móti þegar höfð er í huga þörfin fyrir tilætlaðan lækningaárangur.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PLEKKPURK JA PLIIKONTEINER
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM BLIKKDÓS OG BLÝÍLÁT
Estonian: Kooskõlas ravimite heade valmistamistavadega tuleb rakendada asjakohaseid aseptikanõudeid, et püsiks Yttriga steriilsus ja kogu märgistamisprotseduur toimuks steriilsetes.
Icelandic: Gæta skal viðeigandi smitgátar í samræmi við kröfur um góða framleiðsluhætti lyfja til þess að viðhalda Yttriga smitsæfðu og til að viðhalda smitsæfingu á meðan á merkingarferlinu stendur.
Estonian: Rasedus Ütriumiga (90Y) märgistatud ravimid on vastunäidustused teadaoleva raseduse ja raseduse kahtluse korral või kui raseduse võimalus ei ole välistatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Meðganga Ekki má nota yttríum (90Y)-merkt lyf ef þungun hefur verið staðfest, ef grunur leikur á um þungun eða ef þungun hefur ekki verið útilokuð (sjá kafla 4.3).
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui kahtlustate endal väheselgi määral rasedust.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef það getur verið að þú sért þunguð.
Estonian: 10 aastat (30 kg)
Icelandic: 10 ára (30 kg)
Estonian: 1 aasta (10 kg)
Icelandic: 1 árs (10 kg)
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar
Estonian: Ravimipreparaatide, nagu monoklonaalsete antikehade, peptiidide ja teiste substraatide radiomärgistamine ütriumkloriidiga (90Y) on kergesti mõjutatav metallijääkide olemasolu poolt.
Icelandic: Geislamerking lyfja, svo sem einstofna mótefna, peptíða eða annarra hvarfefna, með yttríumklóríði (90Y) er mjög viðkvæmt fyrir óhreinindum úr málmsnefilefnum.
Estonian: Preparaat tuleb läbi kummikorgi aseptiliselt välja tõmmata, kasutades steriliseeritud ühekordset süstalt ja süstlanõela ning olles eelnevalt korgi desinfitseerinud.
Icelandic: Taka skal lyfið upp í sprautu í gegnum hettuna með smitgát með því að nota einnota smitsæfða nál og sprautu þegar hettan hefur verið smitsæfð.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni (12 h CET)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRN (kl. 12 CET)
Estonian: Annus Arst määrab teile ravi käigus manustatava Yttriga koguse.
Icelandic: Skammtur Læknirinn mun ákveða það magn Yttriga sem þú færð í meðferðinni.
Estonian: Vastsündin u (5 kg)
Icelandic: Nýfædd (5 kg)
Estonian: Yttriga't terapeutilisel eesmärgil kandjamolekulide märgistamisel kasutatavates haiglates peavad olema saadaval järgmised preparaadid: - Ca-DTPA (trinaatriumkaltsiumdietüleentriamiinpentaatsetaat) või - Ca-EDTA (kaltsiumdinaatriumetüleentriamiintetraatsetaat).
Icelandic: - Ca-DTPA (Trínatríum kalsíum díetýlentríamínpentaasetat) eða - Ca-EDTA (Kalsíum dínatríum etýlendíamíntetraasetat)
Estonian: Vesinikkloriidhape (0,04 M).
Icelandic: Saltsýra (0,04 M)
Estonian: - Abiaine on vesinikkloriidhape (0,04 M).
Icelandic: - Annað innihaldsefni er saltsýra (0,04 M).