FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στεγνώστε τη φύσιγγα, στη συνέχεια σπάστε τον λαιμό της και προχωρήστε αμέσως όπως περιγράφεται παρακάτω.
Polish: Należy osuszyć ampułkę, następnie przełamać ampułkę w okolicy jej szyjki i natychmiast przystąpić do postępowania opisanego poniżej.
Greek: Για τα αναμεμιγμένα προϊόντα η έναρξη ανοσίας για την MD είναι 5 ημέρες.
Polish: Dla stosowania wymieszanych produktów wykazano powstawanie odporności przeciwko MD w ciągu 5 dni.
Greek: ης έγκρισης:: 03/07/2015
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03/07/2015
Greek: Μελέτες ασφάλειας έχουν αποδείξει ότι το στέλεχος είναι ασφαλές για ινδόρνιθες.
Polish: Badania bezpieczeństwa wykazały, że szczep jest bezpieczny dla indyków.
Greek: Εναιώρημα κυττάρων: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε βαθιά κατάψυξη εντός υγρού αζώτου (-196°C).
Polish: Zawiesina komórek: Przechowywać i transportować zamrożoną w ciekłym azocie (-196 °C).
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το Innovax-ILT μπορεί να αναμειγνύεται στον ίδιο διαλύτη και να χορηγείται μαζί με το Nobilis Rismavac στα κράτη μέλη όπου το εμβόλιο αυτό είναι εγκεκριμένο.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że Innovax-ILT może być mieszany w tym samym rozpuszczalniku i podawany z Nobilis Rismavac w krajach członkowskich, w których ta szczepionka jest dopuszczona do obrotu.
Greek: Γονιμότητα: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τη χρήση σε μελλοντικά πτηνά αναπαραγωγής.
Polish: Płodność: Brak informacji dotyczących stosowania u ptaków przyszłych stad reprodukcyjnych.
Greek: − Γυάλινες φύσιγγες από γυαλί τύπου Ι που περιέχουν 2.000 ή 4.000 δόσεις.
Polish: Zawiesina: - Ampułki szklane typu I zawierające 2000 lub 4000 dawek.
Greek: HVT/ILT-138
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) HVT/ILT-138
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τον αριθμό των δόσεων επάνω στις φύσιγγες, μετά από την εξαγωγή τους από τον υποδοχέα, έτσι πρέπει να λαμβάνετε ιδιαίτερη μέριμνα για να διασφαλίσετε ότι αποφεύγεται η ανάμιξη φυσίγγων με διαφορετικό αριθμό δόσεων και ότι χρησιμοποιείται ο κατάλληλος διαλύτης.
Polish: Na ampułkach brak jest informacji o ilości dawek po ich wyjęciu z laski, z tego względu szczególnej uwagi wymaga zapewnienie uniknięcia pomylenia ampułek zawierających różną ilość dawek oraz zastosowania właściwego rozpuszczalnika.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Μετά από την διάλυση, χορηγείστε 1 δόση 0,2 ml εμβολίου ανά ορνίθιο με υποδόρια ένεση στον τράχηλο.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Po rozcieńczeniu, podawać jedną dawkę 0,2 ml szczepionki każdemu kurczęciu wstrzykując podskórnie w szyję.
Greek: Διαλύτης: διαυγές, κόκκινο διάλυμα.
Polish: Rozpuszczalnik: przejrzysty, czerwony roztwór.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για πτηνά, ζωντανά ιικά εμβόλια για οικόσιτες όρνιθες.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla ptaków, żywe szczepionki wirusowe dla ptactwa domowego.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Εμβολιάζετε μόνο υγιή ορνίθια ηλικίας μιας ημέρας.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Szczepić wyłącznie zdrowe, jednodniowe kurczęta.
Greek: Μετά από την προσθήκη του περιεχόμενου της φύσιγγας στον διαλύτη, το έτοιμο προς χρήση προϊόν είναι ένα διαυγές, ερυθρού χρώματος ενέσιμο εναιώρημα.
Polish: Po dodaniu zawartości ampułki do rozpuszczalnika, produkt gotowy do użycia jest przejrzystą, czerwono zabarwioną zawiesiną do wstrzykiwań.
Greek: Ως ζωντανό εμβόλιο, το εμβολιακό στέλεχος απεκκρίνεται από τα εμβολιασμένα πτηνά και είναι δυνατόν να εξαπλωθεί σε ινδόρνιθες.
Polish: Ponieważ szczepionka zawiera żywy wirus, wirus szczepionkowy jest wydalany przez poddane szczepieniu ptaki i może rozprzestrzeniać się na indyki.
Greek: Κάθε δόση (0,2 ml) του ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (0,2 ml) zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Greek: Πρέπει να λαμβάνετε μέτρα πρόληψης τυχόν μόλυνσης των χεριών, ματιών και ρούχων με το εναιώρημα.
Polish: Należy zachować ostrożność w celu zapobiegnięcia zanieczyszczenia rąk, oczu i ubrania zawiesiną.
Greek: Κατά τη διάρκεια του υποδόριου εμβολιασμού, πρέπει να λαμβάνονται μέτρα πρόληψης για να αποφευχθεί η βλάβη των αιμοφόρων αγγείων στον τράχηλο των ορνιθίων.
Polish: Podczas szczepienia podskórnego należy zachować ostrożność w celu uniknięcia uszkodzenia naczyń krwionośnych w szyi kurcząt.
Greek: Το Innovax-ILT είναι ένα ιικό εναιώρημα, που συσκευάζεται σε γυάλινες φύσιγγες και φυλάσσεται σε υγρό άζωτο.
Polish: Innovax-ILT jest zawiesiną wirusa zapakowaną w szklane ampułki, przechowywaną w ciekłym azocie.
Greek: Αναδεύστε ήπια και αντιστρέψτε τον σάκο για να αναμιχθεί το εμβόλιο.
Polish: Delikatnie obracać i odwrócić torebkę aby wymieszać szczepionkę.
Greek: 1 PFU: plaque forming units (μονάδες σχηματισμού πλάκας).
Polish: 1PFU: jednostki tworzące łysinki.
Greek: Πρέπει να σχεδιάζετε την προετοιμασία του εμβολίου πριν από την εξαγωγή των φυσίγγων από το υγρό άζωτο και να υπολογίζετε από πριν τον ακριβή αριθμό των φυσίγγων εμβολίου και την ποσότητα του διαλύτη που θα χρειασθεί.
Polish: Przygotowanie szczepionki należy zaplanować przed wyjęciem ampułek z ciekłego azotu, w pierwszej kolejności należy obliczyć dokładną ilość ampułek szczepionki oraz wymaganą ilość rozpuszczalnika.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Greek: Ο χειρισμός του υγρού αζώτου πρέπει να διενεργείται σε καλά αεριζόμενο μέρος.
Polish: Ciekłym azotem należy posługiwać się w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.
Greek: Χρησιμοποιήστε 400 ml διαλύτη για κάθε 2.000 δόσεις εναιωρήματος κυττάρων ή 800 ml διαλύτη για κάθε 4.000 δόσεις εναιωρήματος κυττάρων.
Polish: Należy zastosować 400 ml rozpuszczalnika dla każdych 2000 dawek zawiesiny komórek lub 800 ml rozpuszczalnika dla każdych 4000 dawek zawiesiny komórek.
Greek: Για να είναι εφικτός ο έλεγχος της σωστής φύλαξης και μεταφοράς, οι φύσιγγες πρέπει να τοποθετούνται ανάποδα εντός της φιάλης υγρού αζώτου.
Polish: W celu umożliwienia sprawdzenia właściwego przechowywania i transportu ampułki umieszczone są dnem skierowanym do góry w pojemnikach z ciekłym azotem.
Greek: Αναδεύστε ήπια τη φύσιγγα για να διασπείρετε το περιεχόμενο.
Polish: Delikatnie obracać ampułki w celu rozprowadzenia zawartości.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με υποδόρια ένεση στον τράχηλο.
Polish: Szczepionkę podaje się wstrzykując podskórnie w szyję.
Greek: Το περιεχόμενο της φύσιγγας ξεπαγώνει γρήγορα, βυθίζοντάς την σε καθαρό νερό στους 25-27 °C.
Polish: Zawartość ampułek rozmraża się szybko poprzez zanurzenie w czystej wodzie o temperaturze 25 - 27 °C.
Greek: 5 φύσιγγες, η καθεμία εκ των οποίων περιέχει 2.000 ή 4.000 δόσεις κυτταρικού εναιωρήματος (στον υποδοχέα είναι προσαρτημένος χρωματικά κωδικοποιημένος συνδετήρας, ο οποίος αναγράφει τις δόσεις (2.000 δόσεις: συνδετήρας σωμόν χρώματος και 4.000 δόσεις: συνδετήρας κίτρινου χρώματος).
Polish: 5 ampułek, każda zawiera 2000 lub 4000 dawek zawiesiny komórek, do laski przyczepiony jest kolorowy klips posiadający oznaczenie ilości dawek (2000 dawek: łososiowo-różowo zabarwiony klips, 4000 dawek: żółto zabarwiony klips).
Greek: Δοσολογία: Μία ένεση 0,2 ml ανά ορνίθιο σε ηλικία μιας ημέρας, μέσω της υποδόριας οδού.
Polish: Jedno pojedyncze wstrzyknięcie 0,2 ml każdemu kurczęciu w wieku jednego dnia, podanie drogą podskórną.
Greek: Δοχείο αζώτου: Φυλάσσετε το δοχείο υγρού αζώτου με ασφάλεια σε όρθια θέση, σε καθαρό, στεγνό και καλά αεριζόμενο δωμάτιο, μακριά από τους χώρους εκκόλαψης/ θαλάμους νεοσσών, στο εκκολαπτήριο.
Polish: Pojemnik: Pojemnik z ciekłym azotem należy przechowywać bezpiecznie w pozycji pionowej w czystym, suchym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu oddzielonym od pomieszczeń wylęgowych /pomieszczeń z kurczętami w wylęgarni.
Greek: Η εμφάνιση παγωμένου εναιωρήματος στο άκρο της φύσιγγας υποδηλώνει ότι το εναιώρημα έχει υποστεί τήξη και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Polish: Jeśli zamrożona zawiesina umieszczona jest w wierzchołku ampułki, wskazuje to na rozmrożenie zawiesiny i nie wolno jej stosować.
Greek: ΦΥΣΙΓΓΑ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Greek: Το εμβόλιο είναι ένας κυτταροεξαρτώμενος ανασυνδυασμένος ερπητοϊός ινδόρνιθας (HVT) που φέρει τις γλυκοπρωτεΐνες gD και gI του ιού της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας.
Polish: Szczepionkę stanowi żywy rekombinowany herpeswirus indyków (HVT) związany z komórkami, poddający ekspresji glikoproteiny gD oraz gI wirusa zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση ορνιθίων ηλικίας μιας ημέρας, με σκοπό τη μείωση της θνησιμότητας, των κλινικών σημείων και των αλλοιώσεων εξαιτίας λοίμωξης με τον ιό της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας των πτηνών (ILT) και τον ιό της νόσου Marek (MD).
Polish: Do czynnego uodpornienia jednodniowych kurcząt w celu ograniczenia śmiertelności, objawów klinicznych i zmian patologicznych w przebiegu infekcji wirusem zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy (ILT) oraz wirusem choroby Mareka (MD).
Greek: Διάρκεια ζωής του διαλύτη (σάκοι πολυστρωματικού πλαστικού) σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnika (plastikowe torebki wielowarstwowe) zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Greek: Διάρκεια ζωής του εναιωρήματος κυττάρων σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Polish: Okres ważności zawiesiny komórek zapakowanej do sprzedaży: 3 lata.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται την ίδια ημέρα, αλλά χωρίς να αναμειγνύεται, με το Nobilis ND
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana tego samego dnia, lecz nie zmieszana, z Nobilis ND Clone 30 lub Nobilis ND C2.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Εναιώρημα
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Greek: Εισάγετε τη βελόνα μέσω του πώματος του σάκου του διαλύτη και προσθέστε στον διαλύτη αργά και ήπια το περιεχόμενο της σύριγγας.
Polish: Wprowadzić igłę przez korek torebki rozpuszczalnika, po czym dodać powoli i delikatnie zawartość strzykawki do rozpuszczalnika.
Greek: 5 σάκοι 400 ml διαλύτη ή 5 σάκοι 800 ml διαλύτη.
Polish: 5 torebek z 400 ml rozpuszczalnika lub 5 torebek z 800 ml rozpuszczalnika.
Greek: Φυλάσσετε το δοχείο υγρού αζώτου με ασφάλεια σε όρθια θέση, σε καθαρό, στεγνό και καλά αεριζόμενο δωμάτιο, μακριά από τους χώρους εκκόλαψης/ θαλάμους νεοσσών, στο εκκολαπτήριο.
Polish: Pojemnik z ciekłym azotem należy przechowywać bezpiecznie w pozycji pionowej w czystym, suchym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu oddzielonym od pomieszczeń wylęgowych /pomieszczeń z kurczętami w wylęgarni.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Όρνιθες.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Greek: Αφού αφαιρέσετε τη (τις) φύσιγγα (ες), πρέπει να επανατοποθετήσετε αμέσως τις υπόλοιπες φύσιγγες εντός της φιάλης υγρού αζώτου.
Polish: Po wyjęciu ampułek, pozostałe ampułki należy włożyć natychmiast do puszki w pojemniku z ciekłym azotem.
Greek: Είναι σημαντικό αμέσως μετά την τήξη του, το εναιώρημα να αναμιγνύεται με τον διαλύτη για την προστασία των κυττάρων.
Polish: W celu ochrony komórek ważne jest, aby po rozmrożeniu zawiesina została natychmiast wymieszana z rozpuszczalnikiem.
Greek: Υπερδοσολογία: Δεν παρατηρήθηκαν συμπτώματα μετά από τη χορήγηση 10πλάσιας υπερδοσολογίας.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano objawów po podaniu 10-krotnej dawki szczepionki.
Greek: Πέντε φύσιγγες ανά υποδοχέα, στον υποδοχέα είναι προσαρτημένος χρωματικά κωδικοποιημένος συνδετήρας, ο οποίος αναγράφει τις δόσεις (2.000 δόσεις: συνδετήρας σωμόν χρώματος και 4.000 δόσεις: συνδετήρας κίτρινου χρώματος).
Polish: Pięć ampułek w lasce, do laski przyczepiony jest kolorowy klips posiadający oznaczenie ilości dawek (2000 dawek: łososioworóżowo zabarwiony klips, 4000 dawek: żółto zabarwiony klips).
Greek: Για να προλάβετε σοβαρούς τραυματισμούς σε περίπτωση ατυχήματος, είτε από το υγρό άζωτο είτε από τις φύσιγγες κατά την ανάσυρσή τους από τη φιάλη αζώτου, κρατήστε την παλάμη του χεριού με το γάντι μακριά από το σώμα και το πρόσωπο.
Polish: W celu zapobiegnięcia poważnemu zranieniu przez ciekły azot lub ampułki, w razie wypadku, podczas wyjmowania ampułek z puszki ze zbiornika z ciekłym azotem należy trzymać dłoń chronioną rękawicą z dala od ciała i twarzy.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Greek: Αφού βγάλετε μια φύσιγγα από τον υποδοχέα, κρατήστε την στην παλάμη του χεριού με το γάντι μακριά από το σώμα και το πρόσωπο.
Polish: Podczas wyjmowania ampułki z laski dłoń ręki chronionej rękawicą należy trzymać z dala od ciała i twarzy.
Greek: Διάρκεια ζωής του διαλύτη (σάκοι πολυαιθυλενίου) σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnika (torebki polietylenowe) zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Greek: Διαλύτης: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Polish: Rozpuszczalnik: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Greek: For animal treatment only.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" For animal treatment only.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Greek: Αναρροφήστε μια ποσότητα του διαλύτη με τη σύριγγα για να ξεπλύνετε τη φύσιγγα.
Polish: Pobrać porcję rozpuszczalnika do strzykawki aby przepłukać ampułkę.
Greek: Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Polish: Trzustkowy hydrolizat kazeiny Fenylosolfoftaleina (czerwień fenylowa) Potasu diwodorofosforan Woda do wstrzykiwań
Greek: Το εμβόλιο προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας και της νόσου Marek των πτηνών.
Polish: Szczepionka indukuje u kurcząt czynną odporność przeciwko zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy oraz chorobie Mareka.
Greek: Για τον λόγο αυτό, ξεπαγώνετε τις φύσιγγες σε καθαρό νερό στους 25-27 °C.
Polish: Z tego względu ampułki należy rozmrażać w czystej wodzie o temperaturze 2527 °C.
Greek: Κυτταρο-εξαρτώμενος ζωντανός ανασυνδυασμένος ερπητοϊός ινδορνίθων (στέλεχος HVT/ILT-138), που φέρει τις γλυκοπρωτεΐνες gD και gI του ιού της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας: 103,1 - 104,1 PFU1.
Polish: Żywy rekombinowany herpeswirus indyków związany z komórkami (szczep HVT/ILT-138), poddający ekspresji glikoproteiny gD oraz gI wirusa zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy:
Greek: − Σάκοι διαλύτη από πολυαιθυλένιο ή πολυστρωματικό πλαστικό των 400 ml
Polish: - 400 ml polietylenowe lub plastikowe wielowarstwowe torebki rozpuszczalnika.
Greek: Όταν ανασύρετε έναν υποδοχέα φυσίγγων από τη φιάλη υγρού αζώτου, τραβήξτε έξω μόνο τη (τις) φύσιγγα (ες) εμβολίου που θα χρησιμοποιηθούν αμέσως.
Polish: Podczas wyjmowania laski z ampułkami z puszki w pojemniku z ciekłym azotem należy eksponować wyłącznie te ampułki, które mają zostać natychmiast wykorzystane.
Greek: − Σάκοι διαλύτη από πολυαιθυλένιο ή πολυστρωματικό πλαστικό των 800 ml
Polish: - 800 ml polietylenowe lub plastikowe wielowarstwowe torebki rozpuszczalnika.
Greek: Innovax-ILT
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Innovax-ILT
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Διαλύτης για κυτταρο-εξαρτώμενα εμβόλια ορνίθων
Polish: Rozpuszczalnik do związanych z komórkami szczepionek dla drobiu
Greek: Πριν εξάγετε τις φύσιγγες από τη φιάλη υγρού αζώτου, πρέπει να χρησιμοποιείτε προστατευτικό εξοπλισμό, ο οποίος θα συνίσταται από γάντια, ρούχα με μακριά μανίκια και μάσκα προσώπου και προστατευτικά γυαλιά.
Polish: Przed wyjęciem ampułek z puszki zbiornika z ciekłym azotem należy założyć ubiór ochronny, na który składają się rękawice, ubranie z długimi rękawami, maska chroniąca twarz oraz okulary.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Innovax-ILT, εναιώρημα και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για όρνιθες
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: Innovax-ILT zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kur
Greek: Αναρροφήστε το υγρό έκπλυσης από τη φύσιγγα και μεταφέρετέ το με ήπιες κινήσεις στον σάκο του διαλύτη.
Polish: Usunąć szczepionkę wypłukaną z ampułki i wstrzyknąć delikatnie do torebki z rozpuszczalnikiem.
Greek: Εν τούτοις, πρέπει να λαμβάνονται μέτρα προφύλαξης για να αποφευχθεί η εξάπλωση του εμβολιακού στελέχους σε ινδόρνιθες.
Polish: Jednakże należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia bezpośredniego czy pośredniego kontaktu pomiędzy szczepionymi kurczętami i indykami.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εναιώρημα και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Greek: Εναιώρημα: υποκόκκινο έως κόκκινο εναιώρημα.
Polish: Zawiesina: czerwonawa do czerwonej zawiesina.
Greek: Πριν ανασύρετε τις φύσιγγες από τη φιάλη υγρού αζώτου, προστατεύστε τα χέρια με γάντια, φορέστε ρούχα με μακριά μανίκια και χρησιμοποιήστε μάσκα προσώπου και προστατευτικά γυαλιά.
Polish: Przed wyjęciem ampułek z pojemnika z ciekłym azotem należy zabezpieczyć ręce rękawicami, założyć ubranie z długimi rękawami oraz założyć maskę chroniącą twarz lub okulary.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Polish: Nie są znane działania niepożądane.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάιος 2015.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2015.
Greek: Οι μελέτες σχετικά με την ασφάλεια έχουν δείξει ότι το στέλεχος είναι ασφαλές για τις γαλοπούλες.
Polish: Badania dotyczące bezpieczeństwa wykazały, że szczep ten jest bezpieczny dla indyków.
Greek: Η πλήρης EPAR του Innovax-ILT διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Innovax-ILT znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Ωστόσο, πρέπει να λαμβάνονται προληπτικά μέτρα για την αποφυγή άμεσης ή έμμεσης επαφής των εμβολιασμένων ορνιθίων με γαλοπούλες.
Polish: Jednak należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia bezpośredniego lub pośredniego kontaktu pomiędzy szczepionymi kurczętami a indykami.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Innovax-ILT.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Innovax-ILT.
Greek: Στις 3 Ιουλίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Innovax-ILT.
Polish: W dniu 3 lipca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu InnovaxILT do obrotu ważne w całej UE.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Innovax-ILT.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Innovax-ILT.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από ορνίθια που έχουν εμβολιαστεί με Innovax-ILT είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Polish: Okres karencji na mięso i jaja pochodzące od kurcząt leczonych produktem Innovax-ILT wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Greek: Καθόλη τη διάρκεια της δοκιμής η θνησιμότητα ήταν μικρή, δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις σχετιζόμενες με τη νόσο και η κατάσταση των ορνιθίων ήταν καλή, υποδηλώνοντας την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Polish: W czasie trwania badania śmiertelność była mała, nie zaobserwowano oznak związanych z chorobą, a stan kurcząt był dobry, co wskazuje na skuteczność szczepionki.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Innovax-ILT υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Innovax-ILT przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο φυλάσσεται σε υγρό άζωτο, είναι σημαντικό οποιοσδήποτε χειρισμός να πραγματοποιείται σε καλά αεριζόμενο χώρο, ενώ κατά την προετοιμασία του εμβολίου πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις.
Polish: Ponieważ szczepionka jest przechowywana w ciekłym azocie, ważne jest, aby wszelkie działania związane z przygotowaniem szczepionki były przeprowadzane w dobrze wentylowanym miejscu z zachowaniem środków ostrożności.
Greek: Η νόσος προκαλείται από ερπητοϊό και μπορεί να είναι ήπιας μορφής (προκαλώντας δακρύρροια, ρινικό έκκριμα και ήπια φλεγμονή της τραχείας) ή σοβαρής μορφής, προκαλώντας δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), αναπνευστική καταστολή και αιμόπτυση.
Polish: Choroba wywoływana jest przez herpeswirus, a jej objawy mogą być łagodne (łzawienie oczu, pojawienie się wydzieliny z nosa oraz łagodny stan zapalny tchawicy) lub poważnepowodując duszności (trudności z oddychaniem), depresję oddechową oraz odkrztuszanie krwi.
Greek: Το Innovax-ILT περιέχει ζωντανό στέλεχος HVT/ILT-138 του ερπητοϊού της γαλοπούλας.
Polish: Produkt Innovax-ILT zawiera żywy szczep HVT/ILT-138 herpeswirusa indyków.
Greek: Η προστασία έναντι της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας ξεκινά 4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 60 εβδομάδες.
Polish: Ochrona przed ILT rozpoczyna się po 4 tygodniach od szczepienia i utrzymuje się przez 60 tygodni.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Polish: Więcej informacji znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego.
Greek: Δεδομένου ότι το Innovax-ILT είναι εμβόλιο με ζωντανό στέλεχος, το στέλεχος του εμβολίου εκκρίνεται από εμβολιασμένα πτηνά και μπορεί να εξαπλωθεί σε γαλοπούλες.
Polish: Ponieważ produkt Innovax-ILT jest żywą szczepionką, szczep szczepionkowy jest wydalany przez zaszczepione ptaki i może rozprzestrzeniać się na indyki.
Greek: Τα ορνίθια προσβάλλονται σε νεαρή ηλικία μέσω εισπνοής φολίδων δέρματος που περιέχουν τον ιό ο οποίος μπορεί να παραμείνει λοιμώδης για αρκετούς μήνες μετά την απέκκρισή του από τον οργανισμό.
Polish: Kurczęta zarażają się w młodym wieku przez wdychanie łupieżu zwierzęcego (płatków naskórka) zawierającego wirus, który może być zakaźny przez kilka miesięcy po wydaleniu z ciała.
Greek: Γενικά, το επίπεδο της προστασίας ήταν υψηλότερο όταν ο εμβολιασμός έγινε μόνο με το Innovax-ILT.
Polish: Zasadniczo poziom ochrony był większy w przypadku podawania samego produktu Innovax-ILT.
Greek: Εμβόλιο κατά της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας των πτηνών και της νόσου Marek (ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός)
Polish: Szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy oraz chorobie Mareka u ptaków (żywa rekombinowana szczepionka)
Greek: Η νόσος Marek είναι μια άλλη λοίμωξη από ερπητοϊό που προσβάλει τα ορνίθια και μπορεί να προκαλέσει παράλυση των φτερούγων και των ποδιών και σχηματισμό όγκων σε διάφορα όργανα.
Polish: MD to inny rodzaj zakażenia wywołanego przez herpeswirus u kurcząt, które może powodować paraliż skrzydeł i nóg oraz powoduje powstawanie guzów w różnych narządach.
Greek: Τι είναι το Innovax-ILT και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Co to jest produkt Innovax-ILT i w jakim celu się go stosuje?