FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het kan ook worden gebruikt bij patiënten bij wie de bloeddruk voldoende onder controle is gebracht met aliskiren en hydrochloorthiazide ingenomen als aparte tabletten ter vervanging van dezelfde dosis van de twee actieve stoffen.
Danish: Det kan også anvendes til patienter, hvor blodtrykket er tilstrækkelig kontrolleret med aliskiren og hydrochlorthiazid, taget som separate tabletter, for at erstatte den samme dosis af de to aktive stoffer.
Dutch: Over het algemeen gaat het om een klein chloridetekort dat meestal niet behandeld hoeft te worden.
Danish: Kloridmangel er generelt mildt og kræver sædvanligvis ingen behandling.
Dutch: Geneesmiddelen die torsades de pointes kunnen veroorzaken Vanwege het risico op hypokaliëmie moet hydrochloorthiazide voorzichtig worden toegediend in combinatie met geneesmiddelen die torsades de pointes kunnen veroorzaken, vooral bij Klasse Ia- en Klasse III-antiaritmica en enkele antipsychotica.
Danish: Lægemidler som kan forårsage torsades de pointes På grund af risiko for hypokaliæmi bør hydrochlorthiazid gives med forsigtighed sammen med lægemidler, der kan forårsage torsades de pointes især Klasse Ia og Klasse III antiarytmika og visse antipsykotika.
Dutch: Rasilez HCT is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen vanaf de geboorte tot jonger dan 2 jaar oud.
Danish: Rasilez HCT er kontraindiceret til børn fra fødslen og op til 2 år.
Dutch: Aan het einde van deze uitbreidingsstudie waren de veranderingen in gzSBD ten opzichte van de uitgangswaarde met aliskiren vergelijkbaar met die met enalapril (-7,63 mmHg versus -7,94 mmHg) in de volledige analyseset.
Danish: Ved afslutningen af forlængelsesstudiet var ændringer i msSBP i forhold til baseline tilsvarende for aliskiren når sammenlignet med enalapril (7,63 mmHg vs. -7,94 mmHg) i det samlede analysesæt.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens over Rasilez HCT beschikbaar voor de pediatrische populatie.
Danish: Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data for Rasilez HCT hos den pædiatriske population.
Dutch: Microkristallijne cellulose Crospovidon, type A
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon, type A
Dutch: Na orale toediening van Rasilez HCT-tabletten wordt de mediane piekplasmaconcentratie binnen 1 uur bereikt voor aliskiren en na 2,5 uur voor hydrochloorthiazide.
Danish: Efter oral indgivelse af Rasilez HCT-tabletter er tiden for middel peak-plasmakoncentrationen under 1 time for aliskiren og 2,5 timer for hydrochlorthiazid.
Dutch: Overdosering met hydrochloorthiazide wordt in verband gebracht met elektrolytendepletie (hypokaliëmie, hypochloremie, hyponatriëmie) en dehydratatie als gevolg van overmatige diurese.
Danish: Overdosering med hydrochlorthiazid er forbundet med elektrolytmangel (hypokaliæmi, hypokloriæmi, hyponatriæmi) og dehydrering, der er forårsaget af overdreven diurese.
Dutch: Patiënten moeten een geschikt dagelijks schema opstellen voor de geneesmiddelinname en een vaste tijdsverhouding met de inname van voedsel onderhouden.
Danish: Patienter bør indføre en passende daglig rutine for lægemiddelindtagelsen og fastholde en rutine i forhold til madindtagelse.
Dutch: Rasilez HCT moet gestaakt worden als zich hypercalciëmie ontwikkelt tijdens de behandeling.
Danish: Rasilez HCT skal seponeres, hvis der udvikles hyperkalcæmi under behandlingen.
Dutch: In geval van dehydratatie als gevolg van diuretica bestaat er een groter risico op acuut nierfalen, vooral bij hoge doses van jodiumbevattende producten.
Danish: I tilfælde af diuretikuminduceret dehydrering er der en øget risiko for akut nyresvigt, særlig ved høje doser af iodpræparat.
Dutch: Bij gecontroleerde klinische studies kwamen angio-oedeem en overgevoeligheidsreacties zelden voor tijdens de behandeling met aliskiren en kwam het met een vergelijkbare frequentie als bij de behandeling met placebo of comparatoren.
Danish: I kontrollerede kliniske studier forekom angioødem og overfølsomhedsreaktioner sjældent under behandling med aliskiren og med tilsvarende hyppighed som placebo eller komparator.
Dutch: • Jeukende huiduitslag en andere types van huiduitslag
Danish: • Kløende udslæt og andre former for udslæt
Dutch: Na toediening van een enkele dosis binnen het dosisbereik van 75 tot 600 mg, resulteerde een 2-voudige dosisverhoging in respectievelijk een ~2,3- en 2,6-voudige verhoging in AUC en Cmax.
Danish: Efter administration af en enkelt dosis i intervallet 75 til 600 mg, resulterede en fordobling i dosis i en ~2,3 og 2,6 gange stigning i respektivt AUC og Cmax.
Dutch: Hydrochloorthiazide mag niet worden gebruikt voor zwangerschapsoedeem, zwangerschapshypertensie of pre-eclampsie vanwege het risico op vermindering van het plasmavolume en hypoperfusie van de placenta, zonder een voordelig effect op het verloop van de ziekte.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes ved graviditetsødem, gestational hypertension eller præeklampsi på grund af risiko for nedsat plasmavolumen og placental hypoperfusion uden gavnlig effekt på tilstanden.
Dutch: Organisch anion-transporterende polypeptide- (OATP-)remmers Preklinisch onderzoek duidt erop dat aliskiren een substraat kan zijn van organisch aniontransporterende polypeptiden.
Danish: - Hæmmere af organisk anion-transporterende polypeptid (OATP) Prækliniske studier tyder på, at aliskiren kan være et substrat for organisk anion-transporterende polypetider.
Dutch: Rasilez HCT wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap en moet niet ingenomen worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent omdat het ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby als u het in die periode gebruikt (zie rubriek "Zwangerschap").
Danish: Rasilez HCT frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages på dette tidspunkt (se punktet om Graviditet).
Dutch: Symptomatische hypotensie kan optreden na het starten van een behandeling met Rasilez HCT in de volgende gevallen:
Danish: Symptomatisk hypotension kan forekomme hos patienter i behandling med Rasilez HCT i følgende tilfælde:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Rasilez HCT in alle subgroepen van pediatrische patiënten met essentiële hypertensie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Rasilez HCT i alle undergrupper af den pædiatriske population med essentiel hypertension (se pkt.
Dutch: Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's) NSAID's kunnen het antihypertensieve effect van aliskiren verminderen.
Danish: Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID) NSAID kan reducere aliskirens antihypertensive effekt.
Dutch: − Ernstig gestoorde nierfunctie (GFR < 30 ml/min/1,73 m²).
Danish: − Stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking waargenomen met Rasilez HCT is diarree.
Danish: Den mest almindelige bivirkning set for Rasilez HCT er diarré.
Dutch: Dosering als substitutietherapie
Danish: Dosering ved erstatningsterapi
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van aliskiren bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Danish: Aliskirens sikkerhed og virkning hos børn i alderen 6-17 år er endnu ikke klarlagt.
Dutch: Bij de combinatietherapie traden hypotensie en aanverwante bijwerkingen soms op, zonder verhoogde incidentie bij oudere patiënten.
Danish: Hypotension og relaterede bivirkninger var ualmindelige med kombinationsbehandlingen og uden øget incidens hos ældre patienter.
Dutch: Er is geen bewijs dat Rasilez HCT door diuretica geïnduceerde hyponatriëmie zou verminderen of voorkomen.
Danish: Der er ingen dokumentation for, at Rasilez HCT vil reducere eller forhindre diuretikainduceret hyponatriæmi.
Dutch: Rasilez HCT combineert twee antihypertensieve werkzame stoffen om de bloeddruk bij patiënten met essentiële hypertensie onder controle te brengen: aliskiren behoort tot de klasse van directe renineremmers en hydrochloorthiazide tot de klasse van thiazidediuretica.
Danish: Rasilez HCT kombinerer to antihypertensive aktive indholdsstoffer til kontrol af blodtryk hos patienter med essentiel hypertension: Aliskiren tilhører klassen af direkte reninhæmmere og hydrochlorthiazid tilhører klassen af thiaziddiuretika.
Dutch: Het antihypertensieve effect wordt voornamelijk binnen 1 week zichtbaar en het maximale effect wordt doorgaans binnen 4 weken waargenomen.
Danish: Den antihypertensive virkning viser sig inden for 1 uge, og den maksimale virkning ses generelt efter 4 uger.
Dutch: Er werd één colonadenoom en één caecumadenocarcinoom genoteerd bij ratten met de dosis van 1.500 mg/kg/dag maar deze waren niet statistisch significant.
Danish: Der er registreret et tilfælde af adenom i colon og et tilfælde af adenokarcinom i coecum hos rotter ved dosen 1.500 mg/kg/dag, hvilket ikke var statistisk signifikant.
Dutch: Bij verminderde nierfunctie zijn de gemiddelde piekplasmaconcentratie en AUC-waarden van hydrochloorthiazide verhoogd en is de uitscheidingssnelheid in urine verlaagd.
Danish: Ved nedsat nyrefunktion er den gennemsnitlige peak-plasmakoncentration og AUCværdi for hydrochlorthiazid øget, og udskillelsen i urinen er nedsat.
Dutch: • Huid- en lipkanker (Niet-melanome huidkanker)
Danish: • Hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft)
Dutch: Rasilez HCT dient eenmaal per dag te worden ingenomen altijd met of altijd zonder voedsel, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Danish: Rasilez HCT bør tages én gang daglig, altid med eller altid uden mad, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Omgekeerd wordt er verwacht dat prokinetica, zoals cisapride de biologische beschikbaarheid van thiazideachtige diuretica kunnen verminderen.
Danish: Omvendt forventes det, at prokinetiske stoffer som cisaprid kan nedsætte biotilgængeligheden af thiaziddiuretika.
Dutch: Aliskiren dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met ernstig congestief hartfalen (New York Heart Association (NYHA) functionele klasse III-IV) (zie rubriek 5.1).
Danish: Aliskiren bør anvendes med forsigtighed til patienter med svært hjertesvigt (New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV) (se pkt.
Dutch: Preklinische beoordelingen ter ondersteuning van de toediening van hydrochloorthiazide bij de mens omvatten in vitro genotoxiciteitstests, reproductietoxiciteits- en carcinogeniciteitsonderzoeken bij knaagdieren.
Danish: Prækliniske evalueringer, der støtter administrationen af hydrochlorthiazid til mennesker, omfattede in vitro- genotoksicitetsanalyser og reproduktionstoksicitets- og carcinogenicitetsstudier af gnavere.
Dutch: Dit effect is ook waargenomen met andere middelen die een werking hebben op het renine-angiotensinesysteem, zoals ACE-remmers en ARB's.
Danish: Denne virkning ses også med andre stoffer, som virker på renin-angiotensin-systemet, fx ACE-hæmmere og ARB'er.
Dutch: Hypercalciëmieh, hyperglykemieh, verslechtering van de metabole toestand bij diabetesh
Danish: Hyperkalcæmih, hyperglykæmih, forværring af den metaboliske tilstand ved diabetesh
Dutch: • Duizeligheid, flauwvallen bij opstaan
Danish: • Svimmelhed eller besvimelse, når man rejser sig
Dutch: − Hyponatriëmie, hypercalciëmie, symptomatische hyperurikemie en refractaire hypokaliëmie.
Danish: − Hyponatriæmi, hyperkalcæmi, symptomatisk hyperurikæmi og refraktær hypokaliæmi.
Dutch: Terwijl andere middelen met een remmende werking op het RAAS (angiotensin-converting-enzyme-remmers (ACE-remmers) en angiotensine II-receptorblokkers (ARB's)) een compenserende verhoging van de plasmarenineactiviteit (PRA) veroorzaken, zorgt een behandeling met aliskiren bij hypertensieve patiënten voor een daling van de PRA met ongeveer 50 tot 80%.
Danish: Mens andre stoffer, som hæmmer RAAS (ACE-hæmmere og angiotension-II receptorblokkere (ARB)), forårsager en kompensatorisk stigning i plasmareninaktiviteten (PRA), mindsker behandling med aliskiren PRA hos hypertensive patienter med ca. 50-80 %.
Dutch: Farmacokinetische interacties met andere geneesmiddelen Stoffen die in klinische farmacokinetische onderzoeken zijn bestudeerd, omvatten acenocoumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazon, allopurinol, isosorbide-5-mononitraat en hydrochloorthiazide.
Danish: Farmakokinetiske interaktioner med andre lægemidler - Stoffer, som er undersøgt i kliniske farmakokinetiske studier, inkluderer acenocoumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazon, allopurinol, isosorbid-5-mononitrat og hydrochlortiazid.
Dutch: Hoewel hypokaliëmie zich tijdens het gebruik van thiazidediuretica kan ontwikkelen, kan een gelijktijdige behandeling met aliskiren de door diuretica geïnduceerde hypokaliëmie verminderen.
Danish: Selvom hypokaliæmi kan udvikle sig ved brug af thiaziddiuretika, kan samtidig behandling med aliskiren muligvis reducere diuretikainduceret hypokaliæmi.
Dutch: Rasilez HCT bevat lactose.
Danish: Rasilez HCT indeholder lactose.
Dutch: Daarom moet men voorzichtig zijn als aliskiren wordt toegediend met ketoconazol, verapamil of andere matige P-gpremmers (claritromycine, telitromycine, erytromycine, amiodaron).
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, hvis aliskiren gives sammen med ketoconazol, verapamil eller andre moderate P-gp-hæmmere (clarithromycin, telithromycin, erythromycin, amiodaron).
Dutch: • Bij patiënten met aanzienlijke volumedepletie of bij patiënten met zoutdepletie (bijv. diegenen die hoge doses diuretica krijgen) of
Danish: • Patienter med markant væskemangel eller patienter med natriummangel (fx patienter, der får høje doser diuretika) eller
Dutch: Er is geen verandering in de kinetiek van hydrochloorthiazide bij herhaalde toediening en de stapeling is minimaal bij eenmaaldaagse toediening.
Danish: Der er ingen ændring i hydrochlorthiazids kinetik efter gentagen dosering, og akkumulation er minimal ved dosering en gang daglig.
Dutch: NSAID's kunnen ook het diuretische en antihypertensieve effect van hydrochloorthiazide verzwakken.
Danish: NSAID kan også svække hydrochlorthiazids diuretiske og antihypertensive effekt.
Dutch: Toediening van een enkelvoudige orale dosis van 300 mg aliskiren werd in verband gebracht met zeer kleine veranderingen in de farmacokinetiek van aliskiren (verandering van Cmax van minder dan 1,2 maal; verhoging van de AUC tot 1,6 maal) in vergelijking met gematchte gezonde vrijwilligers.
Danish: Administration af en enkelt oral dosis på 300 mg aliskiren viste minimale ændringer i aliskirens farmakokinetik (ændring i Cmax på mindre end 1,2 gange; AUC forøget op til 1,6 gange) sammenlignet med tilsvarende raske personer.
Dutch: Het risico van hypokaliëmie is groter bij patiënten met levercirrose, bij patiënten die een hoge diurese hebben, bij patiënten met een onvoldoende orale inname van elektrolyten en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met corticosteroïden of adrenocorticotroop hormoon (ACTH) (zie rubrieken 4.5 en 4.8).
Danish: Risikoen for hypokaliæmi er størst hos patienter med levercirrhose, hos patienter, der oplever kraftig diurese, hos patienter, der har mangelfuld oral indtagelse af elektrolytter, og hos patienter, der samtidig modtager behandling med kortikosteroider eller adrenocorticotropt hormon (ACTH) (se pkt.
Dutch: Het is niet bekend of aliskiren in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Danish: Det er ukendt, om aliskiren udskilles i human mælk.
Dutch: Als Rasilez HCT gebruikt wordt tijdens de periode waarin borstvoeding wordt gegeven, moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden.
Danish: Hvis Rasilez HCT anvendes under amning, bør dosis holdes så lav som muligt.
Dutch: Verhoogde cholesterol- en triglyceridenwaardenh
Danish: Stigning i kolesterol og triglyceriderh
Dutch: De bevindingen die in de 2 en 13 weken durende toxiciteitsonderzoeken zijn waargenomen, kwamen overeen met deze die eerder waren waargenomen met monotherapie van aliskiren of hydrochloorthiazide.
Danish: De observerede resultater i 2-ugers og 13-ugers toksicitetsstudier er i overensstemmelse med de resultater, som tidligere er observeret for aliskiren og hydrochlorthiazid monoterapi.
Dutch: Niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID's), met inbegrip van selectieve cyclo-oxygenase-2remmers (COX-2-remmers), acetylsalicylzuur, en niet-selectieve NSAID's NSAID's kunnen het antihypertensieve effect van aliskiren verminderen.
Danish: Non-steroide-anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID), inklusive selektive cyclooxygenase-2hæmmere (COX-2-hæmmere), acetylsalicylsyre og ikke-selektive NSAID NSAID kan reducere aliskirens antihypertensive effekt.
Dutch: Geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van jicht Aanpassing van de dosering van uricosurische geneesmiddelen kan noodzakelijk zijn aangezien hydrochloorthiazide de serumspiegel van urinezuur kan verhogen.
Danish: Lægemidler, der anvendes til behandling af arthritis urica Dosisjustering af urikosuriske lægemidler kan være nødvendig, da hydrochlorthiazid kan øge serumurinsyre.
Dutch: • Huiduitslag (dit kan ook een verschijnsel zijn van allergische reacties of angio-oedeem - zie
Danish: • Hududslæt (dette kan også være symptomer på en overfølsomhedsreaktion eller angioødem - se
Dutch: Preklinische onderzoeken duiden erop dat gelijktijdige toediening van aliskiren en ketoconazol de gastro-intestinale absorptie van aliskiren verhoogt en de excretie van aliskiren via de gal vermindert.
Danish: Prækliniske studier tyder på, at samtidig administration af aliskiren og ketoconazol øger aliskirens gastrointestinale absorption og mindsker den biliære udskillelse.
Dutch: • Gezwollen handen, enkels of voeten (perifeer oedeem)
Danish: • Hævede hænder, ankler eller fødder (væskeansamlinger)
Dutch: Wanneer fotosensitiviteitsreacties optreden tijdens de behandeling met Rasilez HCT, wordt aangeraden om de behandeling te stoppen.
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen med Rasilez HCT, anbefales det at seponere behandlingen.
Dutch: Diarreec,a,h, verminderde eetlusth, misselijkheid en brakenah
Danish: Diarréc,a,h, nedsat appetith, kvalme og opkastninga,h
Dutch: − Het gelijktijdig gebruik van aliskiren met ciclosporine en itraconazol, twee zeer krachtige
Danish: − Brug af aliskiren sammen med ciclosporin eller itraconazol, to yderst potente P-glykoprotein
Dutch: Het werkingsmechanisme van thiaziden gebeurt door remming van de Na+Cl-symporter door te concurreren voor de Cl-plaats, waardoor de reabsorptiemechanismen van elektrolyten beïnvloed worden: rechtstreeks de uitscheiding van natrium en chloride verhogen tot een ongeveer gelijke hoeveelheid, en indirect door deze diuretische werking het plasmavolume te verminderen met een daaruit volgende verhoging van de plasmarenineactiviteit, aldosteronsecretie en kaliumverlies via de urine, en een verlaging van de kaliumspiegel in serum.
Danish: Thiaziders virkningsmåde er gennem hæmning af Na+Cl- symporteren ved at konkurrere om Cl-bindingsstedet, hvorved elektrolytreabsorptionsmekanismerne påvirkes: ved direkte at øge natrium- og kloridudskillelse i omtrent lige omfang og indirekte ved, at denne diuretiske virkning reducerer plasmavolumen med efterfølgende stigninger i plasmareninaktivitet, aldosteronudskillelse og urinkaliumtab samt en reduktion i serumkalium.
Dutch: Als tekenen van nierfalen voorkomen moet aliskiren onmiddellijk worden gestopt.
Danish: I tilfælde af at der opstår tegn på nyresvigt, skal aliskirenbehandling afbrydes med det samme.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat twee werkzame bestanddelen, genaamd aliskiren en hydrochloorthiazide.
Danish: Dette lægemiddel indeholder to aktive stoffer, som kaldes aliskiren og hydrochlorthiazid.
Dutch: Tijdens een studie die werd uitgevoerd bij patiënten met "end stage renal disease" (ESRD) die nierdialyse kregen, was de klaring van aliskiren tijdens dialyse laag (< 2% van de orale klaring).
Danish: I et studie udført hos hæmodialyse-patienter med nyresygdom i slutstadie (end stage renal disease, ESRD) var clearencedialyse af aliskiren lav (< 2 % oral clearence).
Dutch: Een overmatige daling van de bloeddruk bij patiënten met ischemische cardiopathie of een ischemische cardiovasculaire aandoening kan tot een myocardinfarct of cerebrovasculair accident leiden.
Danish: En for stor reduktion af blodtrykket kan hos patienter med iskæmisk kardiomyopati eller iskæmisk kardiovaskulær sygdom føre til myokardieinfarkt eller slagtilfælde.
Dutch: Abdominaal ongemakh, constipatieh
Danish: Abdominalt ubehagh, obstipationh
Dutch: - als u een gestoorde nierfunctie hebt zal uw arts zorgvuldig overwegen of dit geneesmiddel geschikt is voor u en zal hij u zorgvuldig willen controleren; - als u een niertransplantaat hebt gehad; - als u leverproblemen hebt; - als u hartproblemen hebt; - als u reeds angio-oedeem hebt gehad (moeilijkheden om te ademen of te slikken, of zwelling van het gezicht, handen en voeten, ogen, lippen en/of tong).
Danish: - hvis du har nedsat nyrefunktion, vil din læge nøje overveje, om lægemidlet er egnet til dig, og kan vælge at følge dig nøje; - hvis du har fået en nyretransplantation; - hvis du har leverproblemer; - hvis du har hjerteproblemer; - hvis du tidligere har haft angioødem (svært ved at trække vejret eller ved at synke eller hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge).
Dutch: De combinatie van aliskiren en hydrochloorthiazide neutraliseerde de reactieve stijging van PRA als gevolg van hydrochloorthiazide.
Danish: Kombinationen af aliskiren og hydrochlorthiazid neutraliserede den reaktive øgning af PRA forårsaget af hydrochlorthiazid.
Dutch: Bij diabetespatiënten kan een aanpassing van de dosis van insuline of orale hypoglykemische geneesmiddelen nodig zijn.
Danish: Hos diabetespatienter kan dosisjustering af insulin og orale antidiabetika være påkrævet.
Dutch: Gestoorde nierfunctie en niertransplantatie
Danish: Nedsat nyrefunktion og nyretransplantation
Dutch: Dosering De aanbevolen dosis van Rasilez HCT is één tablet per dag.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Rasilez HCT er en tablet pr. dag.
Dutch: Dosisaanpassing van de antidiabetica kan nodig zijn (zie rubriek 4.4).
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af antidiabetika (se pkt.
Dutch: Diarree is een dosisgebonden bijwerking van aliskiren.
Danish: Diarré er en dosisrelateret bivirkning af aliskiren.
Dutch: Er is geen ervaring met de toediening van Rasilez HCT bij patiënten die recentelijk een niertransplantatie hebben ondergaan.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af Rasilez HCT til patienter, der for nylig har fået foretaget en nyretransplantation.
Dutch: In een samengevoegde analyse van de werkzaamheid- en veiligheidsgegevens uit klinische studies tot 12 maanden, was er geen statistisch significant verschil in bloeddrukverlaging tussen aliskiren 300 mg en aliskiren 150 mg bij oudere patiënten (≥ 65 jaar).
Danish: I en samlet analyse af data for effekt og sikkerhed fra kliniske forsøg af op til 12 måneders varighed var der ikke statistisk signifikant forskel mellem aliskiren 300 mg og aliskiren 150 mg i blodtryksreduktionen hos ældre patienter (≥ 65 år).
Dutch: Dranken die plantaardige extracten bevatten, waaronder kruidenthee, dienen daarom niet samen met Rasilez HCT ingenomen te worden.
Danish: Derfor bør drikkevarer indeholdende planteekstrakter, inklusive urteteer, ikke indtages sammen med Rasilez HCT.
Dutch: − Ernstig gestoorde leverfunctie.
Danish: − Stærkt nedsat leverfunktion.
Dutch: • Ernstige pijn in de bovenbuik (ontsteking van de alvleesklier)
Danish: • Svære smerter øverst i maven (betændelse i bugspytkirtlen)
Dutch: • Vermindering van gezichtsvermogen of oogpijn door hoge druk (een mogelijk teken van acuut geslotenhoekglaucoom)
Danish: • Nedsat syn eller øjensmerter på grund af højt tryk i øjet (kan være tegn på akut lukketvinklet glaukom)