FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 60 g/l, 6,000 g/l, 3,700 g/l, 0,400 g/l, 0,200 g/l, 0,134 g/l
Slovak: 6,000 g/l, 3,700 g/l, 0,400 g/l, 0,200 g/l, 0,134 g/l
English: Hydroxyethyl starch, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Sodium chloride, Magnesium chloride
Slovak: Hydroxyetylškrob, Trihydrát nátrium acetátu, Chlorid sodný, Sodium chloride, Chlorid horečnatý
English: Sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate,sodium acetate trihydrate, malic acid, poly (0-2hydroxyethyl) starch
Slovak: Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu horečnatého, Trihydrát nátrium acetátu, Kyselina jablčná, poly (0-2hydroxyetyl) škrob
English: Fresenius Kabi Nederland B.V. Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium active substance: hydroxyethyl starch (MR
Slovak: Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium liečivo:
English: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Germany
Slovak: Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Germany
English: Poly(o-2-hydroxyethyl) Starch, Sodium Chloride
Slovak: Poly(O-2-hydroxyetyl) škrob, Chlorid sodný
English: Sodium Acetate (Trihydrate), Potassium Chlorid, Magnesium Chlorid Hexahydrate, Sodium Chlorid, Hydroxyethyl starch
Slovak: Nátrium acetát (Trihydrát), Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu horečnatého, Chlorid sodný, Hydroxyetylškrob
English: INFOHES 60 g/L 60 g/l, 9 g/l
Slovak: Venofundin 60 mg/ml 60 g/l, 9 g/l
English: Poly(O-2hydroxyethyl)starch, Sodium chloride
Slovak: Poly(O-2hydroxyetyl)škrob, Chlorid sodný
English: Hydroxyethyl Starch + Sodium Acetate Trihydrate + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Magnesium Chloride Hexahydrate
Slovak: + Trihydrát nátrium acetátu + Chlorid sodný + Chlorid draselný + Hexahydrát chloridu horečnatého
English: Magnesium Chloride Hexahydrate + Sodium Acetate Trihydrate + Malic Acid
Slovak: Chlorid sodný+Trihydrát nátrium acetátu+
English: Hydroxyethyl starch (HES), potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium chloride, sodium acetate trihydrate, water
Slovak: Hydroxyetylškrob(hes), Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu horečnatého, Chlorid sodný, Trihydrát nátrium acetátu, Voda
English: Sodium Acetate (Trihydrate), Potassium Chlorid, Magnesium Chlorid Hexahydrate, Sodium Chlorid, Calcium Chlorid (Dihydrate), Hydroxyethyl starch
Slovak: Nátrium acetát (Trihydrát), Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu horečnatého, Chlorid sodný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hydroxyetylškrob
English: Hydroxyethyl starch, Sodium acetate trihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium chloride
Slovak: Hydroxyetylškrob, Trihydrát nátrium acetátu, Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu horečnatého, Chlorid sodný
English: HES, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate
Slovak: HES, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu horečnatého, Trihydrát nátrium acetátu
English: Hydroxyethyl starch, Sodium chloride, Sodium acetate trihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Slovak: Hydroxyetylškrob, Chlorid sodný, Trihydrát nátrium acetátu, Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu horečnatého
English: Poly (O-2-hydroxyethyl starch (HES), sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate
Slovak: Poly (O-2hydroxyetylškrob (HES), Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu horečnatého, Trihydrát nátrium acetátu
English: Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, L-Malic Acid
Slovak: Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu horečnatého, Trihydrát nátrium acetátu, L-Kyselina jablčná DAB
English: Poly(O-2-hydroxyethyl) starch (HES), Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate
Slovak: Poly(O-2-hydroxyetyl) škrob (HES), Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu horečnatého, Trihydrát nátrium acetátu
English: Calcium chloride dihydrate, hydroxyethyl starch (HES), potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium chloride, sodium acetate trihydrate, malic acid, sodium hydroxide, water
Slovak: Hydroxyetylškrob(HES), Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu horečnatého, Chlorid sodný, Trihydrát nátrium acetátu, Kyselina jablčná, Hydroxid sodný, Voda
English: Poly(O-2-hydroxyethyl) starch (HES), Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Slovak: Poly(O-2-hydroxyetyl) škrob (HES), Trihydrát nátrium acetátu, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu horečnatého
English: 100 g/l 6,252 g/l 0,2984 g/l 0,3675 g/l
Slovak: 100 g/l 6,252 g/l 0,2984 g/l 0,3675 g/l 0,2033 g/l 3,266 g/l 0,6710 g/l
English: HES, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Malic Acid
Slovak: HES, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu horečnatého, Trihydrát nátrium acetátu, Kyselina jablčná
English: Poly(o-2-hydroxyethyl) Starch, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Dihydrate, Sodium Acetate Trihydride
Slovak: Poly(o-2-hydroxyetyl) škrob, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Dihydrát chloridu horečnatého, Trihydrát nátrium acetátu
English: Tetraspan 6% 60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l,
Slovak: Tetraspan 6% 60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l
English: Hydroxyethyl Starch, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate
Slovak: Hydroxyetylškrob, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu horečnatého, Trihydrát nátrium acetátu
English: Hydroxyethyl starch, Sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride, magnesium chloride, sodium acetat, malic acid
Slovak: Hydroxyetylškrob, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Chlorid vápenatý, Chlorid horečnatý, Nátrium acetát, Kyselina jablčná
English: Hydroxyethyl starch, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate Sodium Acetate Trihydrate
Slovak: Hydroxyetylškrob, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu horečnatého Trihydrát nátrium acetátu
English: Sodium Chloride + Potassium Chloride + Calcium Chloride Dihydrate + Magnesium Chloride Hexahydrate + Sodium Acetate Trihydrate + Malic Acid
Slovak: Chlorid sodný + Chlorid draselný + Dihydrát chloridu vápenatého + Hexahydrát chloridu horečnatého + Trihydrát nátrium acetátu + Kyselina jablčná
English: Hydroxyethyl Starch + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Calcium Chloride Dihydrate + Magnesium Chloride Hexahydrate + Sodium Acetate Trihydrate
Slovak: Chlorid sodný + Chlorid draselný + Dihydrát chloridu vápenatého + Hexahydrát chloridu horečnatého + Trihydrát nátrium acetátu
English: 60 mg/ml + 72 mg/ml
Slovak: 60 mg/ml + 72 mg/ml Infúzny roztok Intravenózne podanie
English: Hydroxyethyl Starch, Sodium chloride, Potassium chloride, Hydrated calcemia chloride,
Slovak: Hydroxyetylškrob(HES), Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu horečnatého, Chlorid sodný,
English: Sodium acetate trihydrate + Potassium chloride + Magnesium chloride hexahydrate + Hydroxyethyl starch + Calcium chloride dihydrate + Sodium chloride
Slovak: Trihydrát nátrium acetátu + Chlorid draselný + Hexahydrát chloridu horečnatého + Hydroxyetylškrob+
English: Poly(o-2-hydroxyethyl) Starch, Sodium Acetate Trihydride, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate
Slovak: Poly(O-2hydroxyetyl)škrob, Trihydrát nátrium acetátu, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu horečnatého
English: Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Slovak: Chlorid sodný, Trihydrát nátrium acetátu, Kyselina jablčná
English: hydroxyethyl starch, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Slovak: Hydroxyetylškrob, Trihydrát nátrium acetátu, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu horečnatého
English: Sodium Acetate (Trihydrate), Potassium Chlorid, Magnesium Chlorid Hexahydrate, Sodium Chlorid, Calcium Chlorid (Dihydrate), Hydroxyethyl starch, Malic Acid
Slovak: Nátrium acetát (Trihydrát), Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu horečnatého, Chlorid sodný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hydroxyetylškrob, Kyselina jablčná
English: Hydroxyethyl Starch, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate
Slovak: Hydroxyetylškrob, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu horečnatého, Trihydrát nátrium acetátu
English: Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate
Slovak: , Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu horečnatého, Trihydrát nátrium acetátu
English: Hydroxyethyl Starch 130/0,42, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate
Slovak: Hydroxyetylškrob130 000, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu horečnatého, Trihydrát nátrium acetátu
English: Potassium chloride + Sodium acetate trihydrate + Magnesium chloride hexahydrate + Hydroxyethyl starch + Sodium chloride
Slovak: Chlorid draselný + Trihydrát nátrium acetátu + Hexahydrát chloridu horečnatého + Hydroxyetylškrob+
English: Hydroxyethyl Starch, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate,
Slovak: Trihydrát nátrium acetátu, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu horečnatého,
English: Poly(o-2-hydroxyethyl) Starch, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Dihydrate, Sodium Acetate Trihydride, Malic Acid
Slovak: Poly(o-2-hydroxyetyl) škrob, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Dihydrát chloridu horečnatého, Trihydrát nátrium acetátu, Kyselina jablčná
English: Sodium acetate trihydrate, sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, hydroxyethyl starch
Slovak: Trihydrát nátrium acetátu, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Hexahydrát chloridu horečnatého, Hydroxyetylškrob130/0.4
English: Hydroxyethyl starch, Sodium Chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Slovak: Hydroxyetylškrob, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu horečnatého, Trihydrát nátrium acetátu, Kyselina jablčná
English: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Germany
Slovak: Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Germany
English: Poly(O-2-hydroxyethyl) starch (HES), Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Slovak: Poly(O-2-hydroxyetyl) škrob (HES), Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu horečnatého, Trihydrát nátrium acetátu, Kyselina jablčná
English: Hydroxyethyl starch, Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride, Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Slovak: Hydroxyetylškrob, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Chlorid horečnatý, Trihydrát nátrium acetátu, Kyselina jablčná
English: Plasma Volume Redibag 60 mg/ml raztopina za infundiranje
Slovak: Redibag 60 mg/ml raztopina za infundiranje
English: sodium chloride, sodium acetate trihydrate, malic acid, calcium chloride dihydrate, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate
Slovak: Chlorid sodný, Trihydrát nátrium acetátu, Kyselina jablčná, Dihydrát chloridu vápenatého, Chlorid draselný,
English: B. Braun Melsungen Carl-Braun-Strasse 1 DE-34212 Melsungen Germany
Slovak: Braun Melsungen, Carl-Braun-Strasse 1, DE-34212 Melsungen, Germany
English: Hydroxyethyl starch, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate Sodium Acetate Trihydrate, Malic Acid
Slovak: Hydroxyetylškrob, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu horečnatého Trihydrát nátrium acetátu, Kyselina jablčná
English: Potassium chloride + Sodium acetate trihydrate + Malic acid + Magnesium chloride hexahydrate + Sodium chloride + Hydroxyethyl starch + Calcium chloride dihydrate
Slovak: Chlorid draselný + Trihydrát nátrium acetátu + Kyselina jablčná + Hexahydrát chloridu horečnatého + Chlorid sodný +
English: 100 g/l, 6.252 g/l, 0.2984 g/l, 0.3675 g/l, 0.2033 g/l, 3.266 g/l, 0.67 g/l
Slovak: Tetraspan 100 mg/ml 100 g/l, 6.252 g/l, 0.2984 g/l, 0.3675 g/l, 0.2033 g/l, 3.266 g/l, 0.67 g/l
English: Poly(O-2-hydroxyethyl) starch, Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Slovak: Poly(O-2-hydroxyetyl) škrob, Chlorid sodný, Chlorid draselný, Dihydrát chloridu vápenatého, Hexahydrát chloridu horečnatého, Trihydrát nátrium acetátu, Kyselina jablčná
English: 60g/l, 6g/l, 0.4g/l, 0.134g/l,
Slovak: 60g/l, 6g/l, 0.4g/l, 0.134g/l, 0.2g/l, 3.7g/l
English: This overview was last updated in 11-2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2019
English: Plegridy received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 July 2014.
Slovak: Plegridy bolo dňa 18. júla 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: Further information on Plegridy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Slovak: Plegridy sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
English: The main measure of effectiveness was the number of relapses that patients experienced over one year but the study also looked at other measures including how fast the patients' disability progressed.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet relapsov, ktoré pacienti mali za jeden rok, ale štúdia skúmala aj ďalšie meradlá vrátane rýchlosti progresie postihnutia pacientov.
English: This study was extended for two further years to investigate the long-term safety and efficacy of Plegridy, and available data from the extension phase at the time of approval were consistent with the results of the main study.
Slovak: Táto štúdia bola predĺžená o ďalšie dva roky na preskúmanie dlhodobej bezpečnosti a účinnosti lieku Plegridy a dostupné údaje z predĺženej fázy v čase povolenia boli konzistentné s výsledkami hlavnej štúdie.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Plegridy?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Plegridy?
English: Treatment should start with a dose of 63 micrograms, followed by a dose of 94 micrograms after two weeks, and then 125 micrograms every two weeks thereafter.
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 63 mikrogramov, pričom po dvoch týždňoch nasleduje dávka 94 mikrogramov a potom dávka 125 mikrogramov každé dva týždne.
English: Plegridy continued to produce benefit in the second year of treatment.
Slovak: Plegridy pokračoval aj v druhom roku liečby.
English: Plegridy must not be used in patients who have severe depression or have thoughts of suicide.
Slovak: Plegridy sa nesmie používať v prípade pacientov so závažnou depresiou alebo samovražednými myšlienkami.
English: This decreases the rate at which the medicine is removed from the body and allows it to be given less often.
Slovak: To zníži rýchlosť, akou sa liek odstraňuje z tela, a umožňuje menej časté podávanie lieku.
English: The European Medicines Agency decided that Plegridy's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Plegridy sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
English: The exact way that Plegridy works in MS is not yet known but it seems to calm down the immune system, and prevents relapses of MS.
Slovak: Presný spôsob, akým liek Plegridy účinkuje pri SM, ešte nie je známy, ale zdá sa, že upokojuje imunitný systém a zamedzuje relapsom SM.
English: As for all medicines, data on the use of Plegridy are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Plegridy sa neustále kontrolujú.
English: Why is Plegridy authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Plegridy povolený v EÚ?
English: An overview of Plegridy and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Plegridy a prečo bol povolený v EÚ
English: Plegridy is available as a solution for injection in pre-filled pens or pre-filled syringes that contain 63, 94 or 125 micrograms peginterferon beta-1a.
Slovak: Plegridy je k dispozícii vo forme injekčného roztoku v naplnených perách alebo naplnených injekčných striekačkách, ktoré obsahujú 63, 94 alebo 125 mikrogramov peginterferónu beta-1a.
English: Plegridy is a medicine used to treat multiple sclerosis (MS), a disease in which inflammation damages the protective insulation around nerves (demyelination) as well as the nerves themselves.
Slovak: Plegridy je liek, ktorý sa používa na liečbu sklerózy multiplex (SM), ochorenia, pri ktorom zápal ničí ochranný obal okolo nervov (demyelinizácia), ako aj samotné nervy.
English: With regards to the safety profile, the most common side effects observed during treatment with Plegridy are considered to be manageable and generally consistent with those seen with non-pegylated interferon products.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnostný profil, najčastejšie vedľajšie účinky pozorované počas liečby liekom Plegridy sa považujú za kontrolovateľné a zvyčajne konzistentné s účinkami, ktoré sa pozorujú v prípade nepegylovaných interferónových liekov.
English: The most common side effects with Plegridy (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, muscle pain, joint pain, influenza (flu)-like symptoms, pyrexia (fever), chills, asthenia (weakness), and erythema (reddening of the skin), pain or pruritus (itching) at the injection site.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Plegridy (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, bolesť svalov, bolesť kĺbov, symptómy podobné influenze (chrípke), pyrexia (horúčka), zimnica, asténia (slabosť) a erytém (začervenanie kože), bolesť alebo pruritus (svrbenie) v mieste podania injekcie.
English: Side effects reported with Plegridy are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Plegridy sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: For more information about using Plegridy, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Plegridy si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: The active substance in Plegridy is the protein interferon beta-1a, one of a group of interferons that can be naturally produced by the body to help it fight against viruses and other attacks.
Slovak: Plegridy je proteín, interferón beta-1a, jeden zo skupiny interferónov, ktoré dokáže telo prirodzene vytvárať a ktorý pomáha bojovať proti vírusom a iným útokom.
English: In MS, the immune system (the body's natural defences) malfunctions and attacks parts of the central nervous system (the brain, spinal cord and optic nerve [nerve that sends signals from the eye to the brain]), causing inflammation that damages the nerves and the insulation around them.
Slovak: Imunitný systém (prirodzená obrana tela) pri SM nefunguje správne a atakuje časti centrálneho nervového systému (mozog, miechu a optický nerv (nerv, ktorý prenáša signály z oka do mozgu)), čo spôsobuje zápal, ktorý poškodzuje nervy a ich obal.
English: When Plegridy was given every four weeks its beneficial effect was smaller, and it was not possible to identify a group of patients in whom this less frequent dosing was considered appropriate.
Slovak: Keď sa liek Plegridy podával každé štyri týždne, jeho prínos bol menší a nebolo možné identifikovať skupinu pacientov, u ktorých sa toto menej časté dávkovanie považovalo za vhodné.
English: It is used specifically in adults with a type of MS known as relapsing-remitting MS, where the patient has flareups of symptoms (relapses) between periods of recovery (remissions).
Slovak: Liek sa používa konkrétne u dospelých s typom SM známej ako relaps-remitujúca SM, keď má pacient epizódy príznakov (relapsy) medzi obdobiami ústupu choroby (remisiami).
English: The Agency considered that Plegridy given every two weeks has been shown to produce about a 30% reduction in the number of relapses in patients with relapsing-remitting MS compared with placebo, which is comparable to the effect of other MS medicines containing nonpegylated interferon beta, and is considered clinically relevant.
Slovak: Agentúra sa domnieva, že sa preukázalo, že liek Plegridy podávaný každé dva týždne vedie k asi 30 % zníženiu počtu relapsov u pacientov s relapsremitujúcou SM v porovnaní s placebom, čo je porovnateľné s účinkom iných liekov na SM obsahujúcich nepegylovaný interferón beta, ktorý sa považuje za klinicky významný.
English: Plegridy can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in treating MS.
Slovak: Plegridy je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou SM.
English: Also, the Agency considered Plegridy to be of greater benefit to patients when given every two weeks as compared to less frequent injections tested in the study.
Slovak: Agentúra takisto usúdila, že liek Plegridy bude väčším prínosom pre pacientov, keď sa podáva každé dva týždne v porovnaní s menej častými injekciami testovanými v štúdii.
English: What are the risks associated with Plegridy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Plegridy?
English: What is Plegridy and what is it used for?
Slovak: Plegridy a na čo sa používa?
English: The progression of disability was reduced in patients given Plegridy every two weeks but less clearly so in those given the medicine every four weeks.
Slovak: Progresia postihnutia bola znížená u pacientov, ktorí dostávali liek Plegridy každé dva týždne, ale menej jasné to bolo u pacientov, ktorí liek dostávali každé štyri týždne.
English: What benefits of Plegridy have been shown in studies?
Slovak: Plegridy boli preukázané v štúdiách?
English: this interferon has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Slovak: V prípade lieku Plegridy je tento interferón tzv. pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
English: Plegridy contains the active substance peginterferon beta-1a.
Slovak: Plegridy obsahuje liečivo peginterferón beta-1a.
English: During the first year, patients treated with Plegridy every two or four weeks experienced fewer relapses on average than patients on placebo: 0.26 and 0.29 relapses versus 0.40, respectively.
Slovak: Počas prvého roka mali pacienti liečení liekom Plegridy každé dva alebo štyri týždne priemerne menej relapsov ako pacienti, ktorí dostávali placebo: 0,26 resp.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Plegridy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Plegridy boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: In Plegridy,
Slovak: Plegridy
English: How is Plegridy used?
Slovak: Ako sa liek Plegridy používa?
English: How does Plegridy work?
Slovak: Plegridy účinkuje?