FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zodra PecFent niet meer nodig is, moet patiënten en hun naasten worden geadviseerd alle van een recept overgebleven flessen zo snel mogelijk te verwijderen door ze terug te doen in hun kindveilige verpakking en ze weg te werpen in overeenstemming met de lokale eisen of terug te brengen naar de apotheek.
Croatian: Čim PecFent više nije potreban, bolesnike i članove kućanstva se mora upozoriti da što prije sustavno zbrinu sve bočice koje su preostale od propisane količine lijeka i to tako da ih vrate u njihove spremnike sigurne za djecu i bace u skladu s lokalnim propisima ili da ih vrate u ljekarnu.
Dutch: U moet echter doorgaan met het innemen van uw andere opioïde geneesmiddel voor het behandelen van uw constante pijn.
Croatian: Ipak, morate nastaviti uzimati druge opioidne lijekove protiv svojih stalnih bolova.
Dutch: Gebruik PecFent niet wanneer één van de bovengenoemde punten op u van toepassing is.
Croatian: Na primjenjujte PecFent ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Dutch: Wanneer bijwerkingen ondraaglijk zijn of aanhouden, dient de dosis te worden verlaagd of de behandeling met PecFent te worden vervangen door een ander analgeticum.
Croatian: Ako su nuspojave nepodnošljive ili ustrajne, dozu se mora smanjiti ili liječenje PecFentom zamijeniti nekim drugim analgetikom.
Dutch: • Dit betekent dat het geneesmiddel snel in uw systeem terechtkomt om uw doorbraakpijn te verlichten.
Croatian: • To znači da lijek brzo ulazi u tijelo kako bi ublažio probijajuću bol.
Dutch: Kan allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd) en bij uitzondering, bronchospasme (wanneer u de neusspray niet correct gebruikt).
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene) i, iznimno bronhospazam (ako sprej za nos ne upotrebljavate pravilno).
Dutch: Het kan de manier waarop uw lichaam PecFent afbreekt beïnvloeden.
Croatian: To može utjecati na način na koji Vaše tijelo razgrađuje lijek PecFent.
Dutch: Embryo-foetale ontwikkelingstoxiciteitsonderzoeken bij ratten en konijnen hebben geen door verbinding geïnduceerde misvormingen of ontwikkelingsverschillen aangetoond bij toediening tijdens de organogeneseperiode.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti za embriofetalni razvoj provedena u štakora i kunića nisu pokazala malformacije ili razvojne varijacije inducirane lijekom kada je primjenjivan tijekom perioda organogeneze.
Dutch: • bloedneus, ongemak in de neus, loopneus
Croatian: • krvarenje iz nosa, nelagoda u nosu, curenje nosa
Dutch: De kans op bijwerkingen is groter als u bepaalde geneesmiddelen tegen depressie of tegen psychose gebruikt.
Croatian: Rizik od nuspojava povećava se ako uzimate lijekove kao što su neki antidepresivi ili antipsihotici.
Dutch: N.B.: Pijnintensiteitsscores (gemiddelde van proefpersoongemiddelden) na toediening van PecFent en placebo.
Croatian: Napomena: rezultati za intenzitet bola (srednja vrijednost ispitanikovih srednjih vrijednosti) nakon primjene PecFenta i placeba.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn respiratoire depressie (mogelijk leidend tot apneu of respiratoir arrest), circulatoire depressie, hypotensie en shock en alle patiënten dienen daarop te worden gemonitord.
Croatian: Međutim, najozbiljnije su nuspojave respiratorna depresija (potencijalno dovodi do apneje ili respiratornog aresta), cirkulatorna depresija, hipotenzija i šok, i sve se bolesnike mora nadzirati zbog takvih nuspojava.
Dutch: • slaperig zijn, hoofdpijn
Croatian: • osjećaj pospanosti, glavobolja
Dutch: Het zit in een transparante glazen fles, uitgerust met een doseerpomp en een beschermdop.
Croatian: Nalazi se u bočici od prozirnog stakla s pričvršćenom odmjernom pumpicom i zaštitnom kapicom.
Dutch: Behandeling van een acute pijn anders dan een doorbraakpijn.
Croatian: Liječenje akutne boli osim probijajuće boli.
Dutch: 0,95 ml die de afgifte van 2 volledige sprays garandeert of
Croatian: 0,95 ml što osigurava 2 potpuna potiska ili
Dutch: Dierproeven hebben aangetoond dat fentanyl na absorptie snel wordt gedistribueerd naar de hersenen, het hart, de longen, nieren en milt gevolgd door een tragere herdistributie naar spieren en vet.
Croatian: Podaci dobiveni na životinjama pokazali su da se fentanil nakon apsorpcije brzo raspodjeljuje u mozak, srce, pluća, bubrege i slezenu nakon čega slijedi sporija preraspodjela u mišiće i masno tkivo.
Dutch: 1,55 ml die de afgifte van 8 volledige sprays garandeert.
Croatian: 1,55 ml što osigurava 8 potpunih potisaka.
Dutch: Alle niet-benodigde PecFent dient zo snel mogelijk te worden afgevoerd volgens de instructies onder Verwijderen van niet-gebruikte PecFent.
Croatian: Sav PecFent koji više nije potreban mora se ukloniti što je prije moguće prema uputama navedenim u odjeljku Zbrinjavanje neupotrijebljenog lijeka PecFent.
Dutch: Een PecFent-onderhoudsbehandeling kan ook minder effectief zijn bij patiënten met rhinitis wanneer deze gelijktijdig met een nasaal vasoconstrictief decongestivum wordt gebruikt.
Croatian: Liječenje održavanjem lijekom PecFent također može biti manje djelotvorno u bolesnika s rinitisom kada se primjenjuje istodobno s nazalnim vazokonstriktivnim dekongestivom.
Dutch: Dosisproportionaliteit werd aangetoond voor Cmax en AUC in het dosisbereik van 100 microgram tot 800 microgram.
Croatian: Proporcionalnost doze dokazana je za Cmax i AUC u rasponu doza od 100 mikrograma do 800 mikrograma.
Dutch: Propylparahydroxybenzoaat kan allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd) en, bij uitzondering, bronchospasme (wanneer het geneesmiddel niet correct wordt toegediend).
Croatian: Propilparahidroksibenzoat može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene), i, iznimno, bronhospazam (ako se lijek ne primjenjuje pravilno).
Dutch: Dit wordt ‘priming' genoemd.
Croatian: To se naziva 'aktivacija' bočice.
Dutch: • u vindt dat PecFent minder effectief wordt bij het behandelen van uw doorbraakepisoden
Croatian: • ako osjećate da PecFent postaje manje učinkovit u liječenju Vaših epizoda probijajuće boli
Dutch: Over het algemeen dient de onderhoudsdosis van PecFent alleen te worden verhoogd wanneer de dan gebruikte dosis de BIP gedurende een aantal opeenvolgende episoden niet adequaat kan behandelen.
Croatian: Najčešće, dozu održavanja lijeka PecFent mora se povećati samo onda kada se postojećom dozom ne uspije odgovarajuće liječiti probijajuću bol u nekoliko uzastopnih epizoda.
Dutch: Figuur 3: Gemiddelde plasmafentanylconcentraties na enkele doses PecFent en OTFC bij gezonde proefpersonen
Croatian: Slika 3: Prosječne koncentracije fentanila u plazmi nakon jednokratnih doza PecFenta i OTFC-a u zdravih ispitanika
Dutch: Zij hebben een hoge affiniteit met opioïdreceptoren met een relatief lage intrinsieke activiteit en neutraliseren daarom voor een deel het analgetisch effect van fentanyl en kunnen ontwenningssymptomen induceren bij van opioïd-afhankelijke personen.
Croatian: Oni imaju visoki afinitet za opioidne receptore s relativno malom intrinzičnom aktivnošću pa stoga djelomično antagoniziraju analgetski učinak fentanila i mogu izazvati simptome ustezanja u bolesnika ovisnih o opioidima.
Dutch: Ernstige respiratoire depressie of zelfs ernstige obstructieve longaandoeningen.
Croatian: Teška respiratorna depresija ili teške opstruktivne bolesti pluća.
Dutch: • u ooit bijnierinsufficiëntie of een gebrek aan geslachtshormonen (androgeendeficiëntie) heeft gehad bij het gebruik van opioïden.
Croatian: • ako ste uz primjenu opioida ikada razvili adrenalnu insuficijenciju ili manjak spolnih hormona (nedostatak androgena).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer PecFent gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die de serotonerge neurotransmittersystemen beïnvloeden.
Croatian: Preporučuje se oprez kod istodobne primjene PecFenta i lijekova koji utječu na serotoninergički neurotransmitorski sustav.
Dutch: Fentanyl is zeer lipofiel en wordt buiten het vaatsysteem goed gedistribueerd, met een groot schijnbaar distributievolume.
Croatian: Fentanil je visoko lipofilan i dobro se raspodjeljuje izvan krvožilnog sustava, uz veliki prividni volumen distribucije.
Dutch: Na het stoppen met PecFent kunt u ontwenningssymptomen ondervinden die overeenkomen met de mogelijke bijwerkingen van PecFent.
Croatian: Kad prestanete primjenjivati PecFent, možete dobiti simptome ustezanja slične mogućim nuspojavama PecFenta.
Dutch: Uw arts zal beslissen of uw dosis moet worden veranderd.
Croatian: Liječnik će odlučiti treba li promijeniti dozu.
Dutch: Indien serotoninesyndroom wordt vermoed, dient behandeling met PecFent te worden gestaakt.
Croatian: Ako se posumnja na pojavu serotoninskog sindroma treba prekinuti liječenje PecFentom.
Dutch: • Vanaf de aanvang van de behandeling dienen patiënten nauwlettend gevolgd, en de dosis getitreerd te worden, tot een effectieve dosis is bereikt en gedurende twee opeenvolgende behandelde BIP-episoden wordt bevestigd.
Croatian: • Od početka liječenja bolesnike se mora pomno pratiti te titrirati dozu dok se ne dosegne djelotvorna doza i ona potvrdi tijekom liječenja u dvije uzastopne epizode probijajuće boli.
Dutch: PecFent wordt gebruikt bij volwassenen met kanker voor een type pijn dat ‘doorbraak'-pijn wordt genoemd.
Croatian: PecFent koriste odrasli bolesnici s rakom za vrstu boli koja se naziva 'probijajuća bol'.
Dutch: De variabiliteit van de farmacokinetische eigenschappen van fentanyl was aanzienlijk na behandeling met zowel PecFent als OTFC.
Croatian: Varijabilnost farmakokinetike fentanila bila je znatna nakon liječenja i PecFentom i OTFC-om.
Dutch: Elke fles bevat 1,55 ml (6.200 microgram fentanyl)
Croatian: Jedna bočica sadrži 1,55 ml (6200 mikrograma fentanila).
Dutch: o Wanneer er nog therapeutische sprays in de fles zitten die niet meer nodig zijn, dient men de patiënt te instrueren deze als volgt te verwijderen:
Croatian: o Ako je u bočici ostalo nepotrebnih terapijskih doza lijeka, bolesnika treba uputiti da ih isprazni iz bočice na sljedeći način:
Dutch: Desondanks dient, met het oog op het belang van de nier- en leverfunctie in het metabolisme en de klaring van fentanyl, extra zorg te worden besteed aan het gebruik van PecFent bij oudere patiënten.
Croatian: Ipak, s obzirom na važnost bubrežne i jetrene funkcije u metabolizmu i klirensu fentanila, nužna je dodatna pozornost kod primjene lijeka PecFent u starijih.
Dutch: Gedurende het langduriger, open-label onderzoek (CP045) was dit 6,0 % van 42.227 episoden bij 355 patiënten met PecFent tijdens een behandeling van maximaal 159 dagen.
Croatian: Za vrijeme dugotrajnog, otvorenog ispitivanja (CP045) to je iznosilo 6,0% od 42 227 epizoda u 355 bolesnika liječenih PecFentom tijekom najviše 159 dana liječenja.
Dutch: • u pijn heeft of gevoeliger bent voor pijn (hyperalgesie) en de pijn niet reageert op een hogere dosis van uw geneesmiddel, zoals voorgeschreven door uw arts
Croatian: • ako osjećate bol ili povećanu osjetljivost na bol (hiperalgezija) koja se ne smanjuje uz višu dozu lijeka koju Vam je propisao liječnik
Dutch: • U dient niet met borstvoeding te starten binnen 5 dagen na de laatst ingenomen dosis PecFent.
Croatian: • Ne smijete početi dojiti unutar 5 dana od primjene posljednje doze PecFenta.
Dutch: • u denkt dat u afhankelijk begint te worden van PecFent
Croatian: • ako mislite da postajete ovisni o lijeku PecFent
Dutch: De behandeling voor aanhoudende achtergrondpijn dient volgens voorschrift te geschieden.
Croatian: Liječenje uporne osnovne boli mora se nastaviti kako je propisano.
Dutch: Opmerking: Het is mogelijk dat u helemaal niets voelt in uw neusga er niet van uit dat de spray niet heeft gewerkt - vertrouw op de klik en nummerteller.
Croatian: Napomena: Moguće je da niste osjetili kako se sprej raspršio u nosnicu - ali nemojte misliti da to znači da je sprej zatajio - oslanjajte se na 'klik' koji ste čuli i na ono što pokazuje prozorčić s brojačem.
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn met dosisverhoging.
Croatian: Povećanje doze se mora provoditi s oprezom.
Dutch: PecFent maakt gebruik van het nasale geneesmiddeltoedieningssysteem om de toediening en absorptie van fentanyl te moduleren.
Croatian: PecFent se koristi PecSys sustavom nazalne isporuke lijeka za modulaciju isporuke i apsorpcije fentanila.
Dutch: oxycodon of hydromorfon) heeft ingenomen om uw constante achtergrondpijn onder controle te houden.
Croatian: oksikodon ili hidromorfon) protiv stalno prisutnih bolova.
Dutch: • Patiënten van wie de aanvangsdosis 100 microgram is en die moeten titreren naar een hogere dosis als gevolg van het uitblijven van effect kan men opdragen twee sprays van 100 microgram (één in elk neusgat) te gebruiken voor hun volgende BTP-episode.
Croatian: • Bolesnicima kojima je početna doza 100 mikrograma, a potrebna im je titracija na višu dozu zbog nedovoljnog učinka, može se savjetovati da za sljedeću epizodu probijajuće boli primijene dva potiska od 100 mikrograma (po jedan u svaku nosnicu).
Dutch: Fles (transparant Type-I glas) met een daaraan bevestigde doseerpomp die een hoorbare dosisteller bevat en een beschermdop (harde, witte dop op de fles met 2 sprays en transparante dop op de fles met 8 sprays).
Croatian: Bočica (prozirno staklo tipa I) s pričvršćenom odmjernom pumpicom koja uključuje čujni brojač doza i zaštitni zatvarač (neprozirni bijeli zatvarač za 2 potiska i prozirni zatvarač za 8 potisaka).
Dutch: Het belangrijke bindingsproteïne is alfa-1zuurglycoproteïne, maar zowel albumine als lipoproteïnen dragen in enige mate bij.
Croatian: Glavni vezni protein je alfa-1-kiseli glikoprotein, ali vezanju do neke mjere pridonose i albumin te lipoproteini.
Dutch: A plaats uw vingers in de holtes aan de achterkant en knijp terwijl u de bovenste knop omlaagdrukt
Croatian: A umetnite prste u udubine sa stražnje strane, stisnite i pritisnite gornji gumb B otvorite
Dutch: Wanneer de PecFent neusspray is geblokkeerd of niet goed sprayt
Croatian: Ako je sprej lijeka PecFent zakočen ili ne raspršuje pravilno
Dutch: • U zult wat verhoogde weerstand voelen tijdens het indrukken en de vingergrepen zullen slechts een klein beetje bewegen.
Croatian: • Kada tako prišćete, osjetit ćete nešto veći otpor i moći ćete pritisnuti samo malo.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van andere depressiva van het centrale zenuwstelsel, inclusief andere opiaten, sedativa of hypnotica, algehele anesthetica, fenothiazinen, tranquillizers, skeletspierrelaxantia, sederende antihistamines en alcohol kunnen additieve depressieve effecten produceren.
Croatian: Istodobna primjena drugih depresora središnjeg živčanog sustava, uključujući druge opioide, sedative ili hipnotike, opće anestetike, fenotiazine, lijekove za smirenje, lijekove za opuštanje skeletnih mišića, sedirajuće antihistaminike i alkohol, može izazvati dodatne depresorske učinke.
Dutch: Bij deze patiënten kunnen opioïden de respiratoire inspanning verminderen en de weerstand in de luchtwegen verhogen.
Croatian: U tih bolesnika opioidi mogu smanjiti poticaj na disanje i povećati otpor dišnih putova.
Dutch: Patiënten dienen maximaal 4 doses per dag te gebruiken.
Croatian: Bolesnici ne smiju primijeniti više od 4 doze na dan.
Dutch: Verwijder de beschermdop van de spuitmond.
Croatian: Skinite zaštitni zatvarač s mlaznice.
Dutch: Knijp de vingergrepen stevig in zodat er PecFent in uw neusgat sprayt.
Croatian: Čvrsto pritisnite mjesta za prste ispod mlaznice tako da se PecFent rasprši u nosnicu.
Dutch: Alvorens u een nieuwe fles PecFent gebruikt, moet u deze gereedmaken voor gebruik.
Croatian: Prije nego što počnete upotrebljavati novu bočicu lijeka PecFent, morate je pripremiti za upotrebu.
Dutch: Het geneesmiddel is een transparante tot bijna transparante, kleurloze neusspray, oplossing.
Croatian: Ovaj lijek je bistra do gotovo bistra, bezbojna otopina spreja za nos.
Dutch: • gebrek aan concentratie of verhoogde activiteit
Croatian: • nedostatak koncentracije ili povećana aktivnost • gubitak pamćenja
Dutch: Fles met 8 sprays:
Croatian: Bočica sa 8 potisaka:
Dutch: PecFent bevat fentanyl, dat is een sterke pijnstiller die bekend staat als een opioïde pijnstiller.
Croatian: PecFent sadrži fentanil, koji je snažan lijek za ublažavanje bolova poznat kao opioidni analgetik.
Dutch: Er zijn nog doses PecFent achtergebleven in de fles.
Croatian: To znači da je u bočici preostalo još doza lijeka PecFent.
Dutch: • verhoogde bloedsuikerspiegel • eiwit in de urine
Croatian: • povišena razina šećera u krvi • proteini u mokraći
Dutch: Voor het toedienen van PecFent wordt de spuitmond een korte afstand (ongeveer 1 cm) in het neusgat geschoven en iets omhoog gericht naar de brug van de neus.
Croatian: Za primjenu PecFenta, mlaznicu treba gurnuti malo u nosnicu (otprilike 1 cm) i neznatno usmjeriti prema hrptu nosa.
Dutch: Deze zullen bij voortdurend gebruik van het geneesmiddel vaak in intensiteit afnemen of verdwijnen, naarmate de patiënt op de meest geschikte dosis wordt getitreerd.
Croatian: Te će nuspojave često prestati ili će se njihov intenzitet smanjiti uz kontinuiranu primjenu lijeka, jer će bolesnik biti titriran na najprikladniju dozu.
Dutch: Wanneer uw arts een tweede spray heeft voorgeschreven, herhaal dan stap 5 tot 9 en gebruik het andere neusgat.
Croatian: 11. Ako Vam je liječnik propisao dvije doze tj. dva raspršivanja u nos, ponovite korake od 5 do 9
Dutch: PecFent is alleen bedoeld voor nasaal gebruik en mag niet via een andere weg worden toegediend.
Croatian: PecFent je namijenjen samo za primjenu za nos i ne smije se primijeniti ni na koji drugi način.
Dutch: De metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden in de urine, terwijl fecale excretie minder belangrijk is.
Croatian: Metaboliti se većinom izlučuju mokraćom, dok je izlučivanje stolicom manje značajno.
Dutch: PecFent uit de buurt van kinderen houden
Croatian: Čuvanje lijeka PecFent podalje od djece
Dutch: Druk hard op de vingergrepen tot u een ‘klik' hoort en laat de grepen dan los (Figuur 2).
Croatian: Čvrsto pritisnite prstima prema dolje dok ne čujete ‘klik' a zatim otpustite pritisak (slika 2).
Dutch: Plasmafentanyl (pg/ml)
Croatian: Plasma Fentanyl (pg/ml)
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines wanneer dit gebeurt.
Croatian: Ako se to dogodi, ne vozite ili ne rukujte alatima ili strojevima.
Dutch: • ernstige ademhalingsproblemen
Croatian: • teški problemi s disanjem
Dutch: Raadpleeg uw arts terwijl u PecFent gebruikt als:
Croatian: Pitajte svog liječnika za savjet dok primjenjujete PecFent:
Dutch: De PecFent-fles gereedmaken voor gebruik
Croatian: Priprema bočice lijeka PecFent za upotrebu
Dutch: • als u ademhalingsproblemen heeft zoals astma, piepend ademhalen of kortademigheid
Croatian: • ako imate tegobe povezane s disanjem kao što su astma, piskanje ili nedostatak zraka
Dutch: Fentanyl verspreidt zich uit de gel en wordt geabsorbeerd door de nasale mucosa; deze gel-gemoduleerde absorptie van fentanyl houdt de piekplasmaconcentratie (Cmax) onder controle, terwijl het verkrijgen van een vroege tijd tot die piek (Tmax) mogelijk is.
Croatian: Fentanil difundira iz gela i apsorbira se kroz nosnu sluznicu; ta gelom modulirana apsorpcija fentanila snižava vršnu koncentraciju u plazmi (Cmax) dok istodobno omogućava dosezanje te vršne vrijednosti u kratkom vremenu (Tmax).
Dutch: • Gebruik PecFent niet tijdens de bevalling.
Croatian: • Ne primjenjujte PecFent tijekom porođaja.
Dutch: Opioïden kunnen het klinisch verloop bij patiënten met hoofdletsel maskeren en dienen uitsluitend te worden gebruikt wanneer dit klinisch toelaatbaar is.
Croatian: Opioidi mogu prikriti klinički tijek u bolesnika s ozljedom glave i smiju se primjenjivati samo ako je to klinički opravdano.
Dutch: • Een dosis voor het behandelen van een doorbraakpijnepisode kan hetzij 1 spray of 2 sprays (één in elk neusgat) zijn.
Croatian: • Doza za liječenje epizode probijajuće boli može biti 1 potisak (raspršivanje) ili 2 potiska (po jedno raspršivanje u svaku nosnicu).
Dutch: Het oordeelkundig gebruik van naloxon of een andere opioïdantagonist kan in sommige gevallen noodzakelijk zijn, maar wordt in verband gebracht met het risico van het precipiteren van een acuut ontwenningssyndroom.
Croatian: U nekim je slučajevima potrebna razumna upotreba naloksona ili drugog opioidnog antagonista, ali to je povezano s rizikom od poticanja akutnog sindroma ustezanja.
Dutch: Gebruik gedurende ten minste 15 minuten na het gebruik van PecFent geen enkel ander soort neusspray.
Croatian: Nemojte primijeniti nijednu drugu vrstu spreja za nos barem 15 minuta nakon primjene PecFenta.
Dutch: • Wanneer de spray is geblokkeerd, richt de spray dan weg van u (en alle andere mensen) en druk hard op de pomp.
Croatian: • Ako je sprej zakočen, usmjerite ga na stranu suprotnu od sebe (i drugih osoba) i pumpicu čvrsto stisnite prema dolje.
Dutch: Atleten dienen te worden geïnformeerd dat behandeling met fentanyl zou kunnen leiden tot positieve dopingtests.
Croatian: Sportaše se mora upozoriti da liječenje fentanilom može rezultirati pozitivnim nalazima testova na nedozvoljene tvari (doping testovi).
Dutch: Men dient patiënten te vertellen dat zij het toedienen van de spray mogelijk niet zullen voelen en dat zij daarom moeten vertrouwen op de hoorbare klik en het oplopende cijfer op de teller om te bevestigen dat een spray is toegediend.
Croatian: Bolesnicima se mora napomenuti da možda neće osjetiti raspršivanje lijeka u nosnicama pa se za potvrdu primjene potiska moraju osloniti na čujni klik i povećani broj na brojaču.
Dutch: • Wanneer u PecFent in uw neus sprayt, vormen de zeer kleine spraydruppeltjes een dunne gel.
Croatian: • Kada raspršite PecFent u nos vrlo male kapljice spreja oblikuju tanki gel.
Dutch: Tijdens het gebruik van deze geneesmiddelen kunt u symptomen van ontwenningssyndroom (misselijkheid, braken, diarree, angst, koude rillingen, beven en zweten) ondervinden.
Croatian: Dok uzimate ove lijekove možete dobiti simptome sindroma ustezanja (mučninu, povraćanje, proljev, tjeskobu, zimicu, nevoljno drhtanje i znojenje).
Dutch: • Dit is een enkele spray in één neusgat uit de 100 microgram per spray fles.
Croatian: • To je jedno raspršivanje u jednu nosnicu iz bočice spreja od 100 mikrograma po potisku.
Dutch: Dispositie van fentanyl gevolgd door intranasale toediening van PecFent is niet gekarakteriseerd in een massabalansonderzoek.
Croatian: Eliminacija Uklanjanje fentanila nakon nazalne primjene PecFenta nije bilo detaljno opisano u ispitivanju masene bilance.
Dutch: De symptomen van fentanyloverdosering via de nasale weg komen naar verwachting overeen met die van intraveneus fentanyl en andere opioïden en vormen een uitbreiding van de farmaceutische werking, waarbij het meest ernstige effect respiratoire depressie is.
Croatian: Očekuje se da su simptomi predoziranja fentanilom putem nosa slične naravi kao i simptomi predoziranja intravenskim fentanilom i drugim opioidima te da su produžetak njegovih farmakoloških učinaka, s respiratornom depresijom kao najozbiljnijim značajnim učinkom.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische gegevens over de effecten van fentanyl op de vruchtbaarheid.
Croatian: Nema kliničkih podataka o učincima fentanila na plodnost.
Dutch: Het is raadzaam fentanyl niet tijdens de weeën en de bevalling (inclusief keizersnede) te gebruiken omdat fentanyl de placenta passeert en respiratoire depressie bij de foetus kan veroorzaken.
Croatian: Ne preporučuje se upotreba fentanila tijekom trudova i porođaja (uključujući carski rez) jer fentanil prolazi kroz posteljicu i može prouzročiti respiratornu depresiju fetusa.
Dutch: De fles moet voorafgaand aan het eerste gebruik worden voorbereid door hem rechtop te houden en simpelweg op de vingergrepen aan weerskanten van de spuitmond te drukken en deze weer los te laten tot er een groene streep verschijnt in het telvenster (moet na vier sprays zichtbaar worden).
Croatian: Prije prve upotrebe bočicu se mora 'aktivirati' i to tako da se drži u uspravnom položaju i jednostavno pritišće i otpušta potisni dio s jedne i druge strane mlaznice, sve dok se u prozorčiću s brojačem doza ne pokaže zelena crta (morala bi se pojaviti nakon četiri potiska).
Dutch: Hoe ziet PecFent eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako PecFent izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Farmacokinetische parameters (gemiddeld (%CV))
Croatian: Farmakokinetički parametri u odraslih osoba koje uzimaju PecFent i OTFC Farmakokinetički parametri (srednja vrijednost (%CV))