FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä voi olla merkki vakavasta suolistotulehduksesta (pseudomembranoottinen koliitti), joka voi kehittyä antibioottien käytön jälkeen.
Polish: Może ona być objawem ciężkiego zapalenia jelit (nazywanego „rzekomobloniastym zapaleniem jelit), które może występować po stosowaniu antybiotyków.
Finnish: Sen vaikutus moniin kliinisesti merkittäviin infektioihin on osoitettu yli kymmenen vuoden terapeuttisen käytön aikana.
Polish: W okresie ponad dziesięciu lat stosowania tego leku wykazano jego skuteczność w szeregu istotnych klinicznie zakażeń.
Finnish: Jokainen antibioottien antokerta voi lisätä vaikuttavalle aineelle resistenttien taudinaiheuttajien määrää.
Polish: Każde zastosowanie antybiotyku może prowadzić do namnażania się drobnoustrojów opornych na daną substancję czynną.
Finnish: 1-2 g enintään 4 g kerran päivässä
Polish: 1 do 2 g maksymalnie 4 g raz na dobę
Finnish: Yleensä keftriaksonin antoa tulee jatkaa ainakin 48-72 tunnin ajan sen jälkeen, kun ruumiinlämpö on normalisoitunut ja bakteerien eliminaation on todettu onnistuneen.
Polish: Na ogół podawanie ceftriaksonu należy kontynuować co najmniej przez 48 do 72 godzin po uzyskaniu normalizacji temperatury ciała i potwierdzeniu eradykacji drobnoustrojów.
Finnish: Yhdistynyt Kuningaskunta (UK)
Polish: Wielka Brytania
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kefalosporiinit ja vastaavat bakteerilääkkeet; ATC-koodi: J01DD04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Cefalosporyny i substancje pochodne, kod ATC: J01DD04
Finnish: Sitoutumisprosentti on 95 %, kun lääkkeen pitoisuus plasmassa on alle 100 mg/l.
Polish: Stopień wiązania wynosi 95% przy stężeniach w osoczu wynoszących mniej niż 100 mg/l.
Finnish: Laboratoriodiagnostiikka
Polish: Laboratoryjne testy diagnostyczne
Finnish: Hoidon toteuttaminen lihakseen annettavilla injektioilla on perusteltua vain poikkeustilanteissa ja huolellisen riski/hyötyarvioinnin jälkeen.
Polish: Leczenie domięśniowe jest uzasadnione tylko w wyjątkowych przypadkach i po dokonaniu starannej oceny korzyści i ryzyka.
Finnish: Infuusion kesto on vähintään 30 minuuttia.
Polish: Czas trwania wlewu wynosi co najmniej 30 minut.
Finnish: Toisin kuin muut kefalosporiinit, probenesidi ei estä keftriaksonin erittymistä tubulusten kautta.
Polish: W przeciwieństwie do innych cefalosporyn, probenecyd nie hamuje wydzielania cewkowego ceftriaksonu.
Finnish: Iäkkäät, yli 75-vuotiaat potilaat:
Polish: Osoby w podeszłym wieku (powyżej 75 lat):
Finnish: Aiemmat välittömät ja/tai vaikeat yliherkkyysreaktiot penisilliinille tai jollekin muulle beetalaktaamivalmisteelle (ks. kohta 4.4).
Polish: Przebyte reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego i (lub) o ciężkim przebiegu, występujące po penicylinach lub innych lekach beta-laktamowych (patrz punkt 4.4).
Finnish: Tämän jälkeen se laimennetaan edelleen kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa niin, että lopulliseksi tilavuudeksi saadaan 20,5 ml ja pitoisuudeksi 49 mg/ml.
Polish: Roztwór jest następnie rozcieńczany w kontrolowanych i walidowanych warunkach aseptyki do uzyskania ostatecznej objętości 20,5 ml i stężenia 49 mg/ml.
Finnish: Painon perusteella (mg/kg) laskettuihin pienempiin annoksiin käytettävät pienemmät määrät lasketaan samassa suhteessa.
Polish: Mniejsze ilości dla mniejszych dawek (wynikających z przeliczenia na masę ciała, podanych w mg/kg mc.) należy obliczyć w sposób proporcjonalny.
Finnish: Käyttö- ja käsittelyohjeet
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania i obchodzenia się z lekiem
Finnish: Jos potilaalla tiedetään tai epäillään olevan Pseudomonas aeruginosa -infektio, on otettava huomioon, että suuri osa näistä mikrobeista (> 60 %) on resistenttejä keftriaksonille ainakin joissakin Euroopan maissa (ks. kohta 5.1).
Polish: W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakażenia Pseudomonas aeruginosa należy brać pod uwagę znaczny odsetek oporności (> 60%) na ceftriakson występujący przynajmniej w niektórych krajach europejskich (patrz punkt 5.1).
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi.
Polish: Z punktu widzenia czystości mikrobiologicznej, rozcieńczony preparat należy zużyć natychmiast.
Finnish: Terminaalisissa munuaisten vajaatoimintatapauksissa puoliintumisaika on selvästi pidempi ja yleensä noin 14 tuntia.
Polish: W przypadku schyłkowej niewydolności nerek, okres półtrwania jest wyraźnie dłuższy i może dochodzić do około 14 godzin.
Finnish: Keftriaksoni voi aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia kokeissa, joissa määritetään galaktoosia verestä.
Polish: Ceftriakson może powodować fałszywie dodatnie wyniki oznaczeń galaktozy we krwi.
Finnish: Suuri saostumariski johtuu siitä, että vastasyntyneiden veren tilavuus on pieni.
Polish: Duże ryzyko precypitacji wynika z małej objętości krwi u noworodków.
Finnish: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Itävalta
Polish: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
Finnish: Staphylococcus epidermidis*$ (MSSE)
Polish: Gram-dodatnie tlenowe Staphylococcus epidermidis*$ (MSSE)
Finnish: $ Luonnostaan kohtalaisen herkät lajit
Polish: $ Gatunek z naturalnie występującym średnim stopniem wrażliwości
Finnish: Annostus ja antotapa riippuvat infektion vaikeusasteesta ja sijainnista, sen aiheuttavan mikrobin herkkyydestä sekä potilaan iästä ja kunnosta.
Polish: Dawkowanie i sposób podawania należy ustalać w zależności od ciężkości i umiejscowienia zakażenia, wrażliwości drobnoustroju oraz wieku i stanu pacjenta.
Finnish: Lisäksi nämä lääkevalmisteet on annettava erikseen keftriaksonin ja aminoglykosidin mahdollisen fysikaaliskemiallisen yhteensopimattomuuden välttämiseksi.
Polish: Ponadto leki te należy zawsze podawać oddzielnie w celu uniknięcia niezgodności fizykochemicznych między ceftriaksonem i aminoglikozydami.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kefalosporiineille tai jollekin apuaineelle.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne cefalosporyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Finnish: Myös ristireaktiot penisilliinien kanssa ovat mahdollisia.
Polish: Z tego względu może występować niewielka reaktywność krzyżowa z penicylinami.
Finnish: Yleiset: Kohonneet maksaentsyymiarvot seerumissa (ASAT, ALAT, alkalinen fosfataasi).
Polish: Często: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w surowicy (AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa).
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä pakkaus ulkopakkauksessa.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Pojemnik należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Finnish: Lihakseen annettavaa antoreittiä tulee käyttää vain kliinisissä poikkeustilanteissa (ks. kohta 4.3), ja sen riskit ja hyödyt on arvioitava.
Polish: Droga domięśniowa powinna być stosowana tylko w wyjątkowych sytuacjach klinicznych (patrz punkt 4.3), po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Finnish: Hakija esittelee useita kirjallisuuden julkaisuja, joiden pohjalta hakija keskustelee siitä, miksi on perusteltua poiketa kansainvälisen hyvän kliinisen tutkimustavan ohjeistosta "ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population" (ICH:n ohje lääkevalmisteiden kliinisestä tutkimuksesta lapsilla) (CPMP/ICH/2711/99), ja siitä, millä perusteella vastasyntyneet on ryhmitelty 0-14 vuorokauden ja 15-28 vuorokauden ikäisiin vastasyntyneiden yleisen määritelmän "enintään 28 vuorokautta syntymästä" sijaan, sekä käytetyistä erilaisista annossuosituksista.
Polish: Wnioskodawca przedstawił szereg publikacji z piśmiennictwa jako uzasadnienie odchylenia od wytycznych ICH w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych w populacji pediatrycznej (CPMP/ICH/2711/99) oraz podstawę rozróżnienia grup wiekowych 0-14 i 15-28 dni życia zamiast bardziej ogólnej definicji noworodków jako dzieci „do 28 dnia po urodzeniu", jak też różnych stosowanych schematów dawkowania.
Finnish: Toistuvilla 0,5-2 g annoksilla saavutetaan 15-36 % kertyminen verrattuna kerta-annoksen arvoihin.
Polish: Wielokrotne podawanie dawki 0,5-2 g powoduje kumulację o 15%-36% większą od wartości obserwowanej po dawkach pojedynczych.
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
Finnish: Iäkkäät potilaat:
Polish: Osoby w podeszłym wieku:
Finnish: 3 Kliininen teho herkkiä eristettyjä Enterobacter cloacae - ja Enterobacter aerogenes -kantoja vastaan on osoitettu hyväksyttyjen kliinisten käyttöaiheiden kohdalla.
Polish: Skuteczność kliniczna została udowodniona dla wrażliwych wyizolowanych szczepów Enterobacter cloacae i Enterobacter aerogenes w zatwierdzonych wskazaniach klinicznych.
Finnish: Luontaisesti resistentit lajit
Polish: Gatunki z wrodzoną opornością
Finnish: Jos potilas on alle 2-vuotias lapsi tai raskaana oleva tai imettävä nainen, keftriaksoni tulee antaa ainoastaan hitaana injektiona laskimoon.
Polish: Jeśli pacjentem jest dziecko w wieku poniżej 2 lat albo kobieta w ciąży lub karmiąca piersią, ceftriakson należy podawać wyłącznie w powolnym wstrzyknięciu dożylnym.
Finnish: Ota lääke ja ulkopakkaus mukaasi, jotta hoitohenkilöstö tietää tarkalleen, mitä on käytetty.
Polish: Należy zabrać ze sobą lek w oryginalnym pudełku tak, aby personel mógł dokładnie sprawdzić, jaki lek został zastosowany.
Finnish: Sen mahdollisuus tulee ottaa huomioon potilailla, joille kehittyy ripuli keftriaksonihoidon aikana tai sen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Polish: Rozpoznanie to należy brać pod uwagę u pacjentów, u których pojawia się biegunka podczas leczenia ceftriaksonem lub po jego zakończeniu (patrz punkt 4.8).
Finnish: Kipukohtauksia esiintyi hyvin harvoin munuaissairauden tai sappikivitaudin yhteydessä käytettäessä suuria annoksia, jotka annettiin suosituksia useammin ja nopeammin.
Polish: Kolka występowała bardzo rzadko w przypadku istniejącej nefropatii lub kamicy żółciowej, po zastosowaniu dużych dawek oraz większej od zalecanej częstości i szybkości podawania leku.
Finnish: Normaali annos
Polish: Normalne dawkowanie
Finnish: Yleisesti herkät lajit
Polish: Gatunki zwykle wykazujące wrażliwość
Finnish: Keftriaksonia voidaan myös käyttää infektioiden estoon ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja sen jälkeen potilailla, jotka saattavat saada leikkaukseen liittyviä vaikeita infektioita.
Polish: Ponadto ceftriakson może być stosowany w celu zapobiegania zakażeniom przed zabiegiem chirurgicznym, podczas zabiegu i po jego zakończeniu u pacjentów narażonych na ryzyko ciężkiego zakażenia w związku z leczeniem chirurgicznym.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekissa, etenkin jos käytät: muita infektioiden hoitoon käytettäviä antibiootteja kuten aminoglykosideja ehkäisytabletteja.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje: inne antybiotyki do leczenia zakażeń, np. aminoglikozydy doustne srodki antykoncepcyjne.
Finnish: Vastustuskyky voi johtua myös bakteerin läpäisemättömyydestä tai bakteerin lääkettä poistavasta pumppumekanismista.
Polish: Oporność może być zależna również od nieprzepuszczalności błony komórkowej lub od pomp usuwających lek z wnętrza komórki bakteryjnej.
Finnish: Bakteriostaattiset antibiootit, kuten kloramfenikoli ja tetrasykliini, saattavat estää keftriaksonin vaikutusta etenkin akuuteissa infektioissa, joiden yhteydessä mikrobit monistuvat nopeasti.
Polish: Antybiotyki działające bakteriostatycznie, takie jak chloramfenikol i tetracyklina, mogą działać antagonistycznie w stosunku do ceftriaksonu, zwłaszcza w ostrych zakażeniach z szybkim namnażaniem się drobnoustrojów.
Finnish: Keftriaksonin käytöstä raskauden aikana ei ole tietoa.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania ceftriaksonu u kobiet w ciąży.
Finnish: Keftriaksoni dialysoituu vain hyvin vähäisessä määrin, joten dialyysin jälkeen ei tarvita lisäannosta.
Polish: Ponieważ ceftriakson jest dializowany tylko w bardzo niewielkim stopniu, nie ma konieczności podawania dodatkowej dawki leku po zakończeniu sesji dializy.
Finnish: Suurien keftriaksoniannosten jälkeen apinalla ja koiralla havaittiin ripulia, sappikivenmuodostusta ja nefropatiaa.
Polish: Po dużych dawkach ceftriaksonu u małp i u psów obserwowano biegunkę, tworzenie się kamieni w pęcherzyku żółciowym oraz nefropatię.
Finnish: Hankitun resistenssin prevalenssi voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti tiettyjen bakteerisukujen kohdalla, ja paikalliset resistenssitiedot ovat tärkeitä erityisesti hoidettaessa vaikeita infektioita.
Polish: Rozpowszechnienie oporności nabytej dla wybranego gatunku drobnoustroju może się różnić w zależności od lokalizacji geograficznej i czasu; dla oceny oporności konieczne są dane lokalne, zwłaszcza w przypadku leczenia ciężkich zakażeń.
Finnish: Hoito jatkuu yleensä vähintään 2 päivää sen jälkeen, kun ruumiinlämpö on palautunut normaaliksi.
Polish: Czas trwania leczenia wynosi zwykle co najmniej 2 dni od czasu normalizacji temperatury ciała Leczenie może trwać w sumie 7-14 dni.
Finnish: Lyellin oireyhtymä / toksinen epidermolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai erythema multiforme.
Polish: Zespół Lyella (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy.
Finnish: Se annetaan injektiona.
Polish: Lek podawany jest w zastrzyku.
Finnish: Legionella gormanii
Polish: Legionella gormanii Gram-ujemne beztlenowe
Finnish: Coombsin testi voi harvinaisissa tapauksissa tuottaa vääriä positiivisia tuloksia keftriaksonihoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Polish: Fałszywie dodatni odczyn Coombsa może rzadko występować podczas leczenia ceftriaksonem (patrz punkt 4.4).
Finnish: Keftriaksoni ei vaikuta hedelmällisyyteen eikä lisääntymiseen.
Polish: Ceftriakson nie wpływa na płodność i rozmnażanie.
Finnish: Keftriaksonilla ei ole mitään tai juuri mitään vaikutusta ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Polish: Ceftriakson nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Finnish: Tällaisten taudinaiheuttajien (kuten hiivasienen ja sienten) aiheuttamien sekundaariinfektioiden merkit on otettava huomioon.
Polish: Należy zwracać uwagę na objawy wtórnego zakażenia takimi drobnoustrojami (m.in. drożdżakami i grzybami).
Finnish: Se on bakterisidinen monille gram-positiivisille ja gram-negatiivisille bakteereille estämällä bakteerin solun seinämän mukopeptidisynteesiä.
Polish: Wykazuje on działanie bakteriobójcze przeciwko wielu różnym bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym hamując syntezę mukopeptydu w ścianie komórkowej bakterii.
Finnish: Keftriaksonin pitoisuutta seerumissa tulee kuitenkin seurata sen määrittämiseksi, onko annoksen muuttaminen tarpeen, sillä sen eliminaatio voi olla tavallista hitaampaa näillä potilailla.
Polish: Należy jednak monitorować stężenia ceftriaksonu w surowicy w celu określenia, czy jest konieczna zmiana dawkowania, ponieważ u tych pacjentów szybkość wydalania może być zmniejszona.
Finnish: Keftriaksoni on hyvin stabiili gramnegatiivisten ja grampositiivisten bakteerien tuottamien beetalaktamaasien läsnäollessa.
Polish: Ceftriakson wykazuje dużą stabilność w obecności β-laktamaz wytwarzanych przez bakterie Gram-ujemne i Gram-dodatnie.
Finnish: Lääkärisi antama annos riippuu infektion tyypistä ja vaikeusasteesta.
Polish: Dawka podawana przez lekarza zależy od rodzaju zakażenia i jego nasilenia.
Finnish: Tätä voi tapahtua kaikenikäisillä potilailla, mutta se on todennäköisempää vauvoilla ja pienillä lapsilla, joille yleensä annetaan kehon painoon nähden suurempi annos keftriaksonia.
Polish: Zjawisko to może występować u pacjentów w każdym wieku, ale prawdopodobieństwo jest większe u niemowląt i małych dzieci, którym zwykle podaje się większą dawkę ceftriaksonu w przeliczeniu na masę ciała.
Finnish: Infuusio tulee antaa vähintään 30 minuutin aikana.
Polish: Wlew należy podawać w ciągu co najmniej 30 minut.
Finnish: Keftriaksoni on antibioottinen, puolisynteettinen kolmannen sukupolven kefalosporiini.
Polish: Ceftriakson jest antybiotykiem - półsyntetyczną cefalosporyną trzeciej generacji.
Finnish: Julkaistujen raporttien mukaan keftriaksoni on yhteensopimaton amsakriinin, vankomysiinin, flukonatsolin, aminoglykosidien ja labetalolin kanssa.
Polish: Na podstawie doniesień z piśmiennictwa można wnioskować, że ceftriakson wykazuje niezgodność z amsakryną, wankomycyną, flukonazolem, aminoglikozydami i labetalolem.
Finnish: Jos hoidon aikana tai sen jälkeen esiintyy vaikeaa, sitkeää ripulia, on pseudomembranoottisen enterokoliitin mahdollisuus otettava huomioon.
Polish: W razie pojawienia się ciężkiej, uporczywej biegunki w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu, należy brać pod uwagę mozliwość występowania rzekomobłoniastego zapalenia jelit.
Finnish: * Kliininen teho herkkiä eristettyjä bakteereja vastaan on osoitettu hyväksyttyjen kliinisten käyttöaiheiden kohdalla.
Polish: * Skuteczność kliniczna została udowodniona dla wrażliwych szczepów wyizolowanych w zatwierdzonych wskazaniach klinicznych.
Finnish: Virtsan pitoisuudet ovat 5-10 kertaa plasman pitoisuuksia suuremmat.
Polish: Stężenia w moczu są 5-10 razy większe od wartości stwierdzanych w osoczu.
Finnish: (Kuivaaineen natriumsisältö: 166 mg vastaten 7,2 mmol.)
Polish: (Proszek zawiera 166 mgl sodu, co odpowiada 7,2 mmol)
Finnish: Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija Hakija
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Finnish: Keftriaksoni tehoaa mikrobeihin, jotka tuottavat tiettyjä beetalaktamaasityyppejä, esim. TEM-1:tä.
Polish: Ceftriakson działa na drobnoustroje wytwarzające niektóre typy β-laktamaz, na przypkład TEM-1.
Finnish: Keftriaksoni on tarkoitettu käytettäväksi seuraavien infektioiden hoitoon, jos niiden aiheuttaja on keftriaksonille herkkä mikrobi ja parenteraalinen hoito on tarpeen (ks. kohta 5.1):
Polish: Ceftriakson jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na ceftriakson i jeśli konieczne jest leczenie pozajelitowe (patrz punkt 5.1):
Finnish: Jos sinulla on diabetes ja testaat virtsaasi säännöllisesti, kerro asiasta lääkärillesi.
Polish: Jeśli pacjent choruje na cukrzycę i rutynowo przeprowadza badania moczu, powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Finnish: Lihakseen annettava suurin vuorokausiannos ei saa olla yli 2 g. 1 % lidokaiinihydrokloridiliuoksen valmisteyhteenvedon tiedot on otettava huomioon.
Polish: W przypadku drogi domięśniowej maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 2 g. Należy uwzględnić informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla 1% roztworu chlorowodorku lidokainy.
Finnish: Sairaalapakkaukset: 10, 25, 50, 100 injektiopulloa.
Polish: Opakowania szpitalne: 10, 25, 50, 100 butelek.
Finnish: 3 vrk ikäisillä vastasyntyneillä keftriaksonin puoliintumisaika seerumissa on noin 16 tuntia ja 9-30 vrk ikäisillä vastasyntyneillä noin 9 tuntia.
Polish: U 3-dniowych noworodków okres półtrwania ceftriaksonu w surowicy może sięgać w przybliżeniu 16 godzin (około 9 godzin u noworodków w wieku 9-30 dni).
Finnish: Varmuuden vuoksi keftriaksonia tulee käyttää raskauden ja erityisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ainoastaan hoitavan lääkärin tekemän huolellisen riski/hyötyarvioinnin jälkeen.
Polish: W celu zachowania ostrożności, ceftriakson może być stosowany w okresie ciąży tylko po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.
Finnish: Keftriaksonihoidon yhteydessä on havaittu seuraavia haittavaikutuksia, jotka korjautuvat itsestään tai hoidon päättymisen jälkeen.
Polish: W związku z zastosowaniem ceftriaksonu obserwowano następujące reakcje niepożądane, które ustępowały samoistnie lub po przerwaniu leczenia.
Finnish: Keftriaksonin ei voida odottaa vaikuttavan valtaosaan bakteereista, joiden penisilliiniä sitovien proteiinien affiniteetti beetalaktaamilääkkeisiin on vähäinen.
Polish: Ceftriakson prawdopodobnie nie działa na większość bakterii mających białka wiążące penicyliny, które charakteryzują się zmniejszonym powinowactwem do leków betalaktamowych.
Finnish: Seerumin liiallista keftriaksonipitoisuutta ei voida pienentää hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin avulla.
Polish: Nadmierne stężenia ceftriaksonu w surowicy nie mogą być obniżone przez zastosowanie hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Finnish: Yhdelle puolelle kehoa ei saa pistää yli 1 g suuruista keftriaksoniannosta (ks. kohta 4.2).
Polish: Nie należy podawać więcej niż 1 g ceftriaksonu po każdej stronie ciała (patrz punkt 4.2).
Finnish: Keftriaksoni sitoutuu reversiibelisti albumiiniin.
Polish: Ceftriakson wiąże się w sposób odwracalny z albuminami.
Finnish: WHO suosittelee jopa 80 mg/kg:n vuorokausiannosta ja vastaavasti 2 x 50 mg/kg:n annosta 12 tunnin välein (yksittäinen annos enintään 4 g) aivokalvontulehduksen hoitoon pienille lapsille, joiden ikä on vähintään 7 vuorokautta ja enintään 2 kuukautta.
Polish: WHO zaleca nawet dawkę 80 mg/kg/dobę lub odpowiednio 2 x 50 mg/kg co 12 godzin (maksymalna dawka jednorazowa 4 g) w zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych u niemowląt w wieku od 7 dnia do 2 miesiąca życia.
Finnish: Kun taudinaiheuttajan herkkyys on määritetty, annosta voidaan pienentää vastaavasti.
Polish: Po ustaleniu wrażliwości patogenu dawkę można odpowiednio zmniejszyć.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste liitettiin komission päätökseen, joka koskee tätä 29 artiklan kohdan mukaista keftriaksoni sisältäviä lääkevalmisteita koskevaa menettelyä.
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL i ulotka dla pacjenta zgadzają się z tymi, które zostały załączone w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie art. 29 w odniesieniu dla ceftriakson zawierającego produkty lecznicze.
Finnish: 1 g injektiopullon sisältö liuotetaan 10 millilitraan injektionesteisiin käytettävää vettä pulloa pyörittelemällä.
Polish: Zawartość fiolki 1 g rozpuszcza się przez mieszanie w 10 ml wody do wstrzykiwań.
Finnish: Keftriaksonisaostumat lapsipotilaiden munuaisissa lähinnä yli 3-vuotiailla lapsilla, joita on hoidettu joko suurilla vuorokausiannoksilla (esim. 80 mg/kg/vrk tai enemmän) tai yli 10 g kokonaiskeftriaksoniannoksilla ja joilla oli useita riskitekijöitä (esim. vähäinen nesteensaanti).
Polish: Wytrącanie się ceftriaksonu w nerkach u dzieci, głównie w wieku powyżej 3 lat, leczonych dużymi dawkami dobowymi (np. 80 mg/kg mc. na dobę i więcej) lub dawkami całkowitymi powyżej 10 g ceftriaksonu, u których występowało kilka czynników ryzyka (np. ograniczenia podaży płynów).
Finnish: Streptococcus pneumoniae -bakteerien vastaavat raja-arvot ovat 0,5 µg/ml (herkät), 1 µg/ml (kohtalaisen herkät) ja 2 µg/ml (resistentit).
Polish: Odpowiednie wartości dla Streptococcus pneumoniae wynoszą 0,5 µg/ml (wrażliwe), 1 µg/ml (średnio wrażliwe) i 2 µg/ml (oporne).
Finnish: (Kuiva-aineen natriumsisältö: 83 mg vastaten 3,6 mmol.)
Polish: (Proszek zawiera 83 mg sodu, co odpowiada 3,6 mmol)
Finnish: Vaikeita haittavaikutuksia on raportoitu harvoin keskosilla ja täysiaikaisilla vastasyntyneillä.
Polish: Rzadko opisywano ciężkie reakcje niepożądane u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie.
Finnish: Injektio annetaan joko hitaana injektiona laskimoon tai injektiona syvälle suureen lihakseen.
Polish: Zastrzyk podawany jest jako powolne wstrzyknięcie dożylne lub głębokie wstrzyknięcie domięśniowe (w duży mięsień).
Finnish: Lääkevalmisteen antaminen injektiona lihakseen on vasta-aiheista:
Polish: Podawanie leku w iniekcji domięśniowej jest przeciwwskazane:
Finnish: Lidokaiiniin laimennettuja liuoksia ei saa antaa laskimoon (ks. kohta 4.4).
Polish: Roztworów z lidokainą nie należy podawać dożylnie (patrz punkt 4.4).
Finnish: Keftriaksoni leviää pääasiassa solun ulkopuoliseen veteen, sen pitoisuus riippuu sitoutumisesta albumiiniin, normaaleilla aikuisilla sen biologinen puoliintumisaika (t 1/2) on suhteellisen pitkä, ja se poistuu elimistöstä yhtäläisesti suodattumalla glomerulaarisesti ja erittymällä sappeen.
Polish: Ceftriakson ulega dystrybucji głównie w przestrzeni zewnątrzkomórkowej, wiąże się z albuminami w stopniu zależnym od stężenia, u zdrowych osób dorosłych posiada stosunkowo długi okres półtrwania biologicznego (t 1/2) i jest usuwany w takim samym stopniu przez filtrację kłębuszkową i wydzielanie z żółcią.
Finnish: Keftriaksoni imeytyy täydellisesti lihakseen annon jälkeen, ja sen huippupitoisuudet plasmassa (noin 80 mg/l) saavutetaan 2-3 tuntia lääkkeenannon jälkeen.
Polish: Ceftriakson wchłania się całkowicie po podaniu domięśniowym, a maksymalne stężenia w osoczu (ok. 80 mg/l) występują po 2-3 godzinach od podania.