FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, filgrastim should be discontinued immediately.
Italian: Il trattamento con filgrastim deve essere interrotto immediatamente se la conta leucocitaria supera il valore di 50 x 109/L dopo il nadir atteso.
English: Prior to allogeneic PBPC transplantation, use of filgrastim for the mobilisation of PBPC in normal donors allows a collection of ≥ 4 x 10
Italian: Prima del trapianto allogenico di PBPC, l'uso di filgrastim per la mobilizzazione delle PBPC in donatori sani ha permesso, nella maggior parte dei donatori dopo due leucaferesi, la raccolta di ≥ 4 x 106 cellule CD34+ per kg di peso corporeo del ricevente.
English: Each pre-filled syringe contains 30 MIU (300 µg) of filgrastim in 0.5 mL solution for injection/infusion.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 30 MUI (300 µg) di filgrastim in 0,5 mL di soluzione iniettabile/per infusione.
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim.
Italian: In pazienti trattati con filgrastim sono state riportate reazioni di ipersensibilità incluse reazioni anafilattiche, che si verificano all'inizio o successivamente al trattamento.
English: • muscle spasm
Italian: • Spasmo muscolare
English: Each pre-filled syringe contains 48 MIU (480 µg) of filgrastim in 0.8 mL solution for injection/infusion.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 48 MUI (480 µg) di filgrastim in 0,8 mL di soluzione iniettabile/per infusione.
English: • vomiting
Italian: • Vomito
English: Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.8 mL solution or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.8 mL solution.
Italian: Confezioni contenenti 1, 5 o 10 siringhe preriempite con 0,8 mL di soluzione o confezioni multiple contenenti 10 (2 confezioni da 5) siringhe preriempite con 0,8 mL di soluzione.
English: Complete blood cell counts with differential and platelet counts and an evaluation of bone marrow morphology and karyotype should be performed prior to treatment.
Italian: Prima dell'inizio del trattamento devono essere effettuati un emocromo completo con conta differenziale e conta piastrinica, nonché una valutazione della morfologia del midollo osseo e un cariotipo.
English: Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Italian: Soluzione iniettabile/per infusione Confezione multipla: 10 (2 confezioni da 5) siringhe preriempite contenenti 0,8 mL.
English: Gastrointestinal disorders
Italian: Patologie gastrointest inali
English: Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Italian: Soluzione iniettabile/per infusione Confezione multipla: 10 (2 confezioni da 5) siringhe preriempite contenenti 0,5 mL.
English: • bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
Italian: • Sanguinamento dai polmoni (emorragia polmonare)
English: Cutaneous vasculitisa
Italian: Vasculite cutanea
English: • urinary tract infection
Italian: • Infezione delle vie urinarie
English: Ratiograstim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
Italian: Ratiograstim stimola il midollo osseo a produrre un maggior numero di globuli bianchi del sangue.
English: Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with SCN receiving chronic treatment with filgrastim.
Italian: Pazienti pediatrici con neutropenia cronica grave (SCN) Casi di diminuzione della densità ossea e osteoporosi sono stati riportati in pazienti pediatrici con SCN in trattamento cronico con filgrastim.
English: Acute respiratory distress syndromea
Italian: Sindrome da distress respiratorio acutoa
English: Blood lactate dehydrogen ase increased
Italian: Lattato deidrogenas i nel sangue aumentata
English: • inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
Italian: • Infiammazione dei vasi sanguigni cutanei (vasculite cutanea)
English: • changes in blood chemistry
Italian: • Alterazione dei valori ematochimici
English: Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/ infusion Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion
Italian: Ratiograstim 30 MUI/0,5 mL soluzione iniettabile/per infusione Ratiograstim 48 MUI/0,8 mL soluzione iniettabile/per infusione
English: Ελλάδα
Italian: Iperuricemi a
English: Lung infiltrationa
Italian: Infiltrato polmonarea
English: How to store Ratiograstim
Italian: Come conservare Ratiograstim
English: General disorders and administratio n site conditions
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministr azione
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance SICOR Biotech UAB
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico
English: Psychiatic diorders
Italian: Disturbi psichiatrici
English: Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Filgrastim
Italian: Ratiograstim 30 MUI/0,5 mL soluzione iniettabile/per infusione Filgrastim
English: Transfusion reactione a See section c (Description of selected adverse reactions) b There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section c) c Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain d Cases were observed in the post-marketing setting in patients undergoing bone marrow transplant or
Italian: b Sono stati riportati GvHD e decessi in pazienti dopo trapianto allogenico di midollo osseo (vedere sezione c) c Comprende dolore osseo, dolore alla schiena, artralgia, mialgia, dolore agli arti, dolore muscoloscheletrico, dolore toracico muscoloscheletrico, dolore al collo d Sono stati osservati casi nell'esperienza post-marketing, in pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo o mobilizzazione delle PBPC e Reazioni avverse con maggiore incidenza in pazienti trattati con filgrastim rispetto a quelli trattati con placebo e associate alle conseguenze della patologia maligna sottostante o alla chemioterapia citotossica c. Descrizione di reazioni avverse selezionate
English: The recommended starting dose is 0.5 MIU (5 μg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Italian: Neutropenia idiopatica o ciclica La dose iniziale raccomandata è di 0,5 MUI (5 μg)/kg/die in dose singola o in dosi divise.
English: Ratiograstim can be used - to increase the number of white blood cells after treatment with chemotherapy to help prevent infections.
Italian: Ratiograstim può essere usato: - per aumentare il numero di globuli bianchi del sangue dopo un trattamento con chemioterapia, contribuendo così a prevenire le infezioni; - per aumentare il numero di globuli bianchi del sangue dopo un trapianto di midollo osseo, contribuendo così a prevenire le infezioni; - prima di una chemioterapia ad alte dosi per indurre il midollo osseo a produrre più cellule staminali che possono essere raccolte e ridonate dopo il trattamento.
English: MedDRA system organ class
Italian: Classificazi one per sistemi e organi MedDRA
English: ANC, it is recommended that blood samples are taken for ANC measurement immediately prior to any scheduled dosing with filgrastim.
Italian: Per determinare il valore minimo o nadir della CAN di un paziente, si raccomanda di prelevare i campioni di sangue destinati alla determinazione della CAN immediatamente prima della somministrazione prevista di filgrastim.
English: • oral pain
Italian: • Dolore del cavo orale
English: Decreased appetitee
Italian: Appetito ridottoe
English: Capillary leak syndromea
Italian: Sindrome da perdita capillarea
English: Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
English: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Italian: SICOR Biotech UAB Molètu pl. 5
English: • decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
Italian: La diminuzione del numero di piastrine riduce la capacità del sangue di coagulare (trombocitopenia).
English: Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisisa
Italian: Anemia a cellule falciformi con crisia
English: (Chondrocal cinosis Pyrophosph ate)
Italian: (pirofosfato condrocalci nosi)
English: Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/ infusion Filgrastim
Italian: Ratiograstim 48 MUI/0,8 mL soluzione iniettabile/per infusione Filgrastim
English: Hypoxia
Italian: Fertilità
English: Bone density decreased Exacerbatio n of rheumatoid arthritis
Italian: Peggiorame nto dell'artrite reumatoide
English: Musculoskeletal painc
Italian: Eruzione maculopapulare
English: What Ratiograstim is used for
Italian: Che cos'è Ratiograstim e a cosa serve
English: • coughing up blood (haemoptysis)
Italian: • Tosse con sangue (emottisi)
English: In normal stem cell donors an increase in white blood cells (leukocytosis) and a decrease of platelets may be seen this reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia), these will be monitored by your doctor.
Italian: In donatori sani di cellule staminali, possono essere rilevati un aumento dei globuli bianchi del sangue (leucocitosi) e una diminuzione del numero delle piastrine.
English: • chest pain
Italian: • Dolore al torace
English: • pain when passing urine (dysuria)
Italian: • Dolore durante la minzione (disuria)
English: - to increase the number of white blood cells if you suffer from severe chronic neutropenia to help prevent infections.
Italian: Le cellule staminali ritorneranno quindi nel midollo osseo e produrranno cellule del sangue; - per aumentare il numero di globuli bianchi del sangue se è affetto da neutropenia cronica grave, contribuendo così a prevenire le infezioni; - in pazienti con infezione da HIV in stadio avanzato, per aiutare a ridurre il rischio di infezioni.
English: GvHD
Italian: • Cefalea
English: Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Italian: 5 siringhe preriempite contenenti 0,5 mL.
English: Haemoptysi s
Italian: Epatomegal ia
English: Congenital neutropenia
Italian: Disuria Ematuria
English: Headachea
Italian: Ipossia
English: - sickle cell anaemia, as this medicine may cause sickle cell crisis - osteoporosis (bone disease).
Italian: - anemia falciforme, poiché Ratiograstim può provocare crisi da anemia falciforme.
English: What Ratiograstim is and what it is used for What you need to know before you use Ratiograstim How to use Ratiograstim
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ratiograstim Come usare Ratiograstim
English: Mucosal inflammatio na
Italian: Patologie del sistema emolinfopo ietico
English: White blood cell counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 5 % of cancer patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MIU/kg/day (3 μg/kg/day).
Italian: In meno del 5% dei pazienti oncologici trattati con filgrastim a dosi superiori a 0,3 MUI/kg/die (3 μg/kg/die) è stata osservata una conta leucocitaria pari o superiore a 100 x 109/L.
English: Sickle cell crisis, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Italian: Nei pazienti con anemia a cellule falciformi o con tratto falcemico trattati con filgrastim sono state osservate crisi falciformi, in alcuni casi fatali.
English: Oropharyng eal paina,e
Italian: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
English: Respiratory failurea Pulmonary oedemaa
Italian: Edema polmonarea
English: Filgrastim may be given as a 24 hour subcutaneous continuous infusion or subcutaneous injection.
Italian: Filgrastim per la mobilizzazione delle PBPC quando utilizzato in monoterapia: Filgrastim può essere somministrato per infusione sottocutanea continua in 24 ore o per iniezione sottocutanea.
English: Elderly
Italian: Malesseree
English: CD34
Italian: I risultati della conta delle cellule CD34+
English: Paina
Italian: Dolorea
English: Thrombocytopenia
Italian: Dolore toracicoa
English: Infestations
Italian: Allattamento
English: Dyspnoea Cougha
Italian: Emoglobina diminuitae
English: Diseaseb
Italian: Anemiae
English: • dizziness
Italian: • Tosse
English: • pain
Italian: • Dolore
English: Urine abnormality
Italian: Esami anomali dele urine
English: Molėtų pl. 5
Italian: Vedere paragrafo 4
English: Anaphylacti c reaction
Italian: Reazione da trasfusionee a
English: Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Italian: 5 siringhe preriempite con 0,8 mL.
English: Interstitial lung diseasea
Italian: Patologia interstiziale polmonarea
English: • redness of the skin (erythema)
Italian: • Rossore della pelle (eritema)
English: Filgrastim should be permanently discontinued in patients who experience a serious allergic reaction.
Italian: Nei pazienti che manifestano una severa reazione allergica al filgrastim il trattamento deve essere definitivamente interrotto.
English: You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
Italian: L'iniezione deve essere praticata nel tessuto sottostante la pelle: questo metodo è conosciuto come iniezione sottocutanea.
English: Leukocytosi sa
Italian: Vasculite cutaneaa
English: Graft versus Host
Italian: Malattia da reazione del trapianto verso l'ospiteb
English: This is related to the mode of action of the product.
Italian: Ciò è dovuto alle modalità di azione del prodotto.
English: In most cases, these effects are mild and stop without any treatment.
Italian: Nella maggior parte dei casi questi effetti sono di natura lieve e scompaiono senza bisogno di cure.
English: It is available in three pack sizes; 55 ml or 120 ml bottles for dogs weighing up to 36 kg and a 210 ml bottle for dogs weighing up to 48 kg.
Italian: È disponibile in tre diverse confezioni: flaconi da 55 o da 120 ml per cani che pesano fino a 36 kg e flaconi da 210 ml per cani che pesano fino a 48 kg.
English: The weight lowering effect was relatively moderate (in the range of 6-7 % of the weight before treatment).
Italian: Questa diminuzione è stata relativamente modesta (nell'ordine del 6-7% rispetto al peso misurato prima del trattamento).
English: Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight 20% higher than recommended.
Italian: Sono state condotte due importanti sperimentazioni sul campo, una in Europa e una negli Stati Uniti, su cani sani con peso corporeo superiore del 20% rispetto al peso raccomandato.
English: It is used as part of a programme that also includes controlling the dog's intake of food.
Italian: È usato nell'ambito di un programma che prevede anche un adeguato controllo del regime alimentare del cane.
English: The treatment is an initial measure in an obesity management programme; it has to be combined with changes in diet, which must be continued after treatment is finished.
Italian: Il trattamento rappresenta una prima misura di un programma completo di cura dell'obesità; deve essere associato a una variazione della dieta, che deve proseguire anche al termine della cura.
English: The dogs also received other medicines during the study as required, such as vaccines, worming tablets, anti-flea or anti-tick treatments, antibiotics and anti-inflammatory medicines.
Italian: Nel corso dello studio i cani hanno ricevuto, se del caso, anche altri medicinali come vaccini, compresse antielmintiche, trattamenti antipulci o antizecche, farmaci antibiotici e antinfiammatori.
English: This summary was last updated in September 2006.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2006.
English: The dog then receives the medicine for a further 3 weeks, at the same time as the adjusted diet.
Italian: Successivamente il cane riceve il medicinale per altre 3 settimane, assieme alla dieta modificata.
English: If accidental eye contact occurs, flush immediately with lots of water.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua abbondante.
English: Yarvitan is an oral solution, colourless to slightly yellow in colour.
Italian: Yarvitan è una soluzione orale da incolore a leggermente gialla.
English: Other information about Yarvitan:
Italian: Altre informazioni Yarvitan:
English: Yarvitan has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Italian: Yarvitan è stato studiato su cani con sperimentazioni effettuate sia in laboratorio che sul campo.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Yarvitan exceed its risks for the management of overweight and obesity in dogs and recommended that Yarvitan be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha deciso che i benefici di Yarvitan sono superiori ai rischi nel trattamento del sovrappeso e dell'obesità nei cani e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Yarvitan.
English: The medicine is administered to the dog for 3 weeks, followed by a 2-week medicine-free interval, when the veterinarian will adjust the dog's feeding according to its energy requirements.
Italian: Il medicinale viene somministrato al cane per 3 settimane, a cui segue un periodo di sospensione di 2 settimane durante il quale il veterinario aggiusta il regime alimentare dell'animale in base al suo fabbisogno energetico.
English: If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Italian: In caso di autosomministrazione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
English: Yarvitan is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight.
Italian: Yarvitan è usato nei cani adulti in sovrappeso o obesi, per aiutarli a perdere peso.
English: About three-quarters received Yarvitan while the remainder received the medicine with the active substance removed (control group).
Italian: I tre quarti circa degli animali sono stati trattati con Yarvitan, mentre il resto ha ricevuto il medicinale senza il principio attivo (gruppo di controllo).
English: The dose to use is calculated according to the weight of the dog and the Yarvitan solution is given with the animal's food.
Italian: La dose da usare è calcolata in base al peso del cane; la soluzione di Yarvitan viene somministrata con il cibo.
English: The active substance in Yarvitan, mitratapide, works in the gut by blocking a protein (the microsomal triglyceride transfer protein).
Italian: Il principio attivo presente in Yarvitan, il mitratapide, agisce nell'intestino bloccando una proteina (la proteina microsomiale deputata al trasporto dei trigliceridi).
English: Yarvitan at the recommended dose and using the 3-2-3 week treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
Italian: Yarvitan, alla dose raccomandata e somministrato secondo la pianificazione 3-2-3 settimane, ha ridotto il peso dei cani obesi rispetto al gruppo di controllo.
English: Vomiting, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment.
Italian: Durante il trattamento si possono osservare vomito, diarrea o feci molli.
English: For a full list of all side-effects reported with Yarvitan, see the Package Leaflet.
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Yarvitan, si rimanda al foglietto illustrativo.
English: Yarvitan contains the active substance mitratapide which helps to reduce weight in dogs.
Italian: Yarvitan contiene il principio attivo mitratapide, che aiuta i cani a perdere peso.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YARVITAN EPAR summary for the public
Italian: EMEA/V/C/0113 RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) YARVITAN Sintesi destinata al pubblico
English: Why has Yarvitan been approved?
Italian: Perché è stato approvato Yarvitan?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Yarvitan to Janssen Animal Health B.V.B.A.
Italian: Il 14/11/2006 la Commissione europea ha rilasciato alla Janssen Animal Health B.V.B.A.
English: What is the risk associated with Yarvitan?
Italian: Quali sono i rischi associati a Yarvitan?
English: What is Yarvitan?
Italian: Che cos'è Yarvitan?
English: A reduced appetite may also occur during treatment.
Italian: Durante il trattamento con Yarvitan può inoltre verificarsi un calo dell'appetito.
English: Yarvitan also has a slight appetite decreasing effect due to its mode of action.
Italian: Grazie alla sua modalità d'azione, inoltre, Yarvitan riduce leggermente l'appetito.
English: What is Yarvitan used for?
Italian: Per che cosa si usa Yarvitan?
English: How does Yarvitan work?
Italian: Come agisce Yarvitan?
English: This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Yarvitan decreases the absorption of fats from the gut.
Italian: Questa proteina è solitamente coinvolta nell'assorbimento dei grassi assunti con la dieta.
English: How has Yarvitan been studied?
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Yarvitan?
English: 50 mg/ml Oral suspension
Italian: 50 mg/ml Sospensione orale Uso orale
English: Bottle (HDPE) 225 ml
Italian: Flacone (HDPE) 225 ml
English: 700 mg Film-coated tablets
Italian: 700 mg Compresse rivestite con film
English: 1 bottle + 10 ml dosing syringe
Italian: 1 flacone + siringa dosatrice da 10 ml
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceuticaVia di somministrazioneContenitore Contenuto
English: EU number
Italian: Uso orale
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size l t o r
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazion e
English: (Invented) name Strength
Italian: Nome di fantasia
English: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP.
Italian: --1 Virus del vaiolo del canarino (vCP2242), ricombinante per influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Virus del vaiolo del canarino (vCP3011), ricombinante per influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
English: 10 vials Zero days
Italian: Zero giorni
English: Packaging Content Package Size
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
English: Target Species
Italian: Specie di destinazione
English: Horses Intramuscular use Vial (glass) 1 ml
Italian: Flacone (vetro)
English: Filgrastim has been available in other medicines in the European Union (EU) for a number of years.
Italian: Filgrastim è disponibile nell'Unione europea (UE) da diversi anni in altri medicinali.
English: Further information on Fulphila can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Italian: Ulteriori informazioni su Fulphila sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
English: Pain in muscles is also common.
Italian: Anche il dolore muscolare è comune.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fulphila?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fulphila?
English: This means that Fulphila is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Italian: Ciò significa che è molto simile ad un altro medicinale biologico (il “medicinale di riferimento”) che è già stato autorizzato nell'UE.
English: Why is Fulphila authorised in the EU?
Italian: Perché Fulphila è autorizzato nell'UE?
English: Other information about Fulphila
Italian: Altre informazioni su Fulphila
English: What benefits of Fulphila have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Fulphila sono stati evidenziati negli studi?
English: This slows down the removal of filgrastim from the body, allowing the medicine to be given less often.
Italian: Tale processo rallenta la rimozione di filgrastim dall'organismo, permettendo di somministrare il medicinale con una frequenza minore.