FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A biodisponibilidade de Taltz em doentes com artrite psoriática variou entre 61% e 84%, com base no modelo farmacocinético da população.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas modeli, Taltz biopieejamība pacientiem ar psoriātisku artrītu bija robežās no 61 līdz 84%.
Portuguese: A concentração sérica máxima (Cmax) média (DP) de ixecizumab, após uma dose inicial de 160 mg, foi de 19,9 (8,15) µg/ml.
Latvian: Iksekizumaba vidējā (SN) maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) pēc 160 mg sākumdevas lietošanas bija 19,9 (8,15) µg/ml.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem exterior após "VAL".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pilnšļirces etiķetes un ārējās kastītes pēc "EXP".
Portuguese: Dentro de cada classe de sistemas de órgãos, as reações adversas são ordenadas por frequência, começando pelas mais frequentes.
Latvian: Katrā orgānu sistēmas grupā NPB ir sarindotas atbilstoši sastopamības biežumam, biežāk sastopamās reakcijas norādot pirmās.
Portuguese: Pode dar a injeção no abdómen (zona do estômago), na coxa ou na parte exterior do braço.
Latvian: Jūs varat injicēt zāles vēderā, augšstilbā vai rokas aizmugurē.
Portuguese: A eficácia e segurança de Taltz foram avaliadas em três estudos de Fase III, aleatorizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, realizados em doentes adultos com psoríase em placas moderada a grave que eram candidatos a fototerapia ou a terapêutica sistémica (UNCOVER-1, UNCOVER-2 e UNCOVER-3).
Latvian: Taltz efektivitāti un drošumu vērtēja trīs randomizētos, dubultmaskētos, placebo kontrolētos III fāzes pētījumos pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu un smagu perēkļaino psoriāzi, kuriem bija paredzēta fototerapija vai sistēmiska terapija (UNCOVER-1, UNCOVER-2 un UNCOVER-3).
Portuguese: Possível infeção grave (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas) - os sinais podem incluir: - febre, sintomas de tipo gripal, suores noturnos - sensação de cansaço ou falta de ar, tosse que não desaparece - pele quente, vermelha e dolorosa, ou erupção na pele dolorosa e com bolhas
Latvian: Iespējama nopietna infekcija (var rasties līdz vienam no 100 cilvēkiem) - tās pazīmes var būt šādas: - drudzis, gripai līdzīgi simptomi, svīšana naktī; - nogurums vai elpas trūkums, klepus, kas neizzūd; - silta, sārta un sāpīga āda vai sāpīgi ādas izsitumi ar bullām.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Taltz Se se tiver esquecido de injetar uma dose de Taltz, fale com o seu médico.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Taltz devu, konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: Os resultados de um estudo de interação medicamentosa em doentes com psoríase moderada a grave determinaram que 12 semanas de administração de ixekizumab com fármacos metabolizadas pelo CYP3A4 (i.e. midazolam), CYP2C9 (i.e. varfarina), CYP2C19 (i.e. omeprazol), CYP1A2 (i.e. cafeína) ou CYP2D6 (i.e. dextrometorfano) não tem um impacto clinicamente significativo na farmacocinética desses fármacos.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi pacientiem ar vidēji smagu vai smagu psoriāzi liecināja, ka 12 nedēļu ilgai iksekizumaba lietošanai kopā ar zālēm, ko metabolizē CYP3A4 (t.i., midazolāmu), CYP2C9 (t.i., varfarīnu), CYP2C19 (t.i., omeprazolu), CYP1A2 (t.i., kofeīnu) vai CYP2D6 (t.i., dekstrometorfānu), nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz šo zāļu farmakokinētiku.
Portuguese: Utilize uma nova caneta pré-cheia para a sua injeção.
Latvian: Injekcijas veikšanai izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Taltz foram avaliadas em dois estudos de fase III aleatorizados, em dupla ocultação, com 780 doentes com artrite psoriática ativa (≥3 articulações tumefactas e ≥3 articulações dolorosas).
Latvian: Taltz drošums un efektivitāte vērtēti divos randomizētos, dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos 3. fāzes pētījumos 780 pacientiem ar aktīvu psoriātisku artrītu (≥3 pietūkušas un ≥3 jutīgas locītavas).
Portuguese: Foram reportadas infeções graves em 1,6% dos doentes tratados com Taltz (1,5 por 100 doentes-ano).
Latvian: Par nopietnām infekcijām ziņoja 1,6% ar Taltz ārstēto pacientu (1,5 gadījumi 100 pacientgados).
Portuguese: A eficácia e segurança de Taltz ficaram demonstradas independentemente da idade, sexo, raça, peso corporal, gravidade de acordo com o valor basal PASI, localização das placas, artrite psoriática concomitante e tratamento anterior com um agente biológico.
Latvian: Taltz efektivitāte un drošums bija pierādīts neatkarīgi no vecuma, dzimuma, rases, ķermeņa masas, sākotnējā smaguma atbilstoši PASI rādītājam, perēkļu lokalizācijas, psoriātiskā artrīta vienlaikus esamības un iepriekšējas ārstēšanas ar bioloģisku līdzekli.
Portuguese: NÃO esfregue a pele, pois isso poderá causar uma nódoa negra.
Latvian: NEBERZĒJIET injekcijas vietu, jo tas var izraisīt asinsizplūduma veidošanos.
Portuguese: Lista de reações adversas nos estudos clínicosa e relatórios póscomercialização
Latvian: Klīniskos pētījumosa novēroto un pēcreģistrācijas ziņojumos minēto nevēlamo blakusparādību saraksts
Portuguese: 1a Tire a caneta pré-cheia do frigorífico.
Latvian: 1.a Izņemiet pilnšļirci no ledusskapja.
Portuguese: Destes, 73,2% tomaram uma dose de MTX igual ou superior a 15 mg.
Latvian: 73,2% pacientu, kuri vienlaicīgi lietoja MTX, deva bija 15 mg vai lielāka.
Portuguese: Foram notificados casos de desenvolvimento ou exacerbação de doença de Crohn e colite ulcerosa.
Latvian: Ziņots par pirmreizējiem Krona slimības un čūlainā kolīta gadījumiem vai šo slimību paasinājumiem.
Portuguese: R. É normal por vezes aparecerem bolhas de ar na seringa.
Latvian: A. Tas ir normāli, ja pilnšļircē dažreiz ir gaisa burbuļi.
Portuguese: Não vai precisar de voltar a pôr a tampa - se o fizesse, poderia danificar a agulha ou picar-se acidentalmente.
Latvian: Jums nevajadzēs likt pamatnes vāciņu atpakaļšādi rīkojoties, Jūs varat sabojāt adatu vai nejauši savainoties pats.
Portuguese: Número de doentes (N) aleatorizados
Latvian: Randomizēto pacientu skaits (N)
Portuguese: Foram incluídos 1.296 doentes no UNCOVER-1.
Latvian: UNCOVER-1 bija iesaistīti 1296 pacienti.
Portuguese: ACR 50 e PASI 100 em doentes com envolvimento de superfície cutânea (BSA) pela psoríase ≥3% no início do estudo, n (%)d
Latvian: ACR 50 un PASI 100 atbildes reakcija pacientiem, kuriem pētījuma sākumā psoriāzes izraisīti ādas bojājumi bija konstatējami uz ≥3% ĶVL, n (%)d nedēļa 1 (1,5) 21
Portuguese: As respostas ao tratamento com Taltz foram significativamente maiores do que as com placebo logo na semana 1 na ACR 20, semana 4 na ACR 50 e semana 8 na ACR 70, e mantiveram-se até à semana 24.
Latvian: Būtiski izteiktāka atbildes reakcija uz ārstēšanu ar Taltz salīdzinājumā ar placebo bija jau no 1. nedēļas, vērtējot ACR 20, no 4. nedēļas, vērtējot ACR 50, un no 8. nedēļas, vērtējot ACR 70, un tā saglabājās līdz 24. nedēļai.
Portuguese: A segurança e eficácia de Taltz em crianças e adolescentes entre os 6 e os 18 anos no tratamento da psoríase em placas, moderada a grave ainda não foram estabelecidas.
Latvian: Taltz drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem vidēji smagas līdz smagas perēkļainās psoriāzes ārstēšanai, līdz šim nav pierādīta.
Portuguese: Taltz pode potencialmente causar efeitos secundários graves, incluindo infeções e reações alérgicas.
Latvian: Pievērsiet uzmanību infekcijām un alerģiskām reakcijām Taltz var izraisīt nopietnas blakusparādības, tajā skaitā infekcijas un alerģiskas reakcijas.
Portuguese: PASI 75, n (%) 120 (88,2 %) 114 (68,7 %) 124 (91,2 %) 136 (81,9%) PASI 90, n (%)
Latvian: PASI 75, n (%) 120 (88,2 %) 114 (68,7 %)
Portuguese: Para Taltz Q2W e Q4W: b p<0,01 e c p<0,001 em comparação com o placebo.
Latvian: Taltz Q2W un Q4W: b p<0,01 un c p<0,001 salīdzinājumā ar placebo.
Portuguese: 53% dos doentes fizeram tratamento concomitante com MTX numa dose média semanal de 15,8 mg. 67% dos doentes com tratamento concomitante com MTX utilizaram uma dose igual ou superior a 15 mg.
Latvian: 85,3% pacientu šajā pētījumā iepriekš bija lietojuši ≥1 cDMARD. 53% pacientu vienlaicīgi lietoja MTX, un vidējā deva nedēļā bija 15,8 mg. 67% pacientu, kuri vienlaicīgi lietoja MTX, deva bija 15 mg vai lielāka.
Portuguese: prurido ≥ 4c
Latvian: samazināšan ās par ≥ 4c
Portuguese: A taxa de infeções foi de 21,5 % com etanercept e 26,0 % com Taltz, sendo a maioria dos acontecimentos de gravidade ligeira a moderada.
Latvian: Infekciju rādītāji bija 21,5%, lietojot etanerceptu, un 26,0%, lietojot Taltz, lielākajā daļā gadījumu tie bija viegli vai vidēji smagi.
Portuguese: A neutralização da IL-17A pelo ixecizumab inibe estas ações.
Latvian: Iksekizumabs neitralizē IL-17A un tādējādi inhibē šo iedarbību.
Portuguese: As médias (DP), estimadas, da concentração pico no estado estacionário Cmax,ss e da concentração vale Cvale,ss, são de 21,5 (9,16) µg/ml e 5,23 (3,19) µg/ml.
Latvian: Aprēķinātā vidējā (SN) Cmax,ss, un C trough,ss ir 21,5 (9,16) µg/ml un 5,23 (3,19) µg/ml.
Portuguese: Taltz não foi estudado nestas populações de doentes.
Latvian: Nieru vai aknu darbības traucējumi Taltz nav pētīts šajās pacientu populācijās.
Portuguese: Esta primeira dose poderá ser-lhe administrada pelo seu médico ou enfermeiro.
Latvian: To var ievadīt Jūsu ārsts vai medmāsa.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā zāļu nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Portuguese: No total, foram avaliados 3.119 doentes (1.161 doentes tratados com 80 mg de 4 em 4 semanas (Q4W), 1.167 doentes tratados com 80 mg de 2 em 2 semanas (Q2W) e 791 doentes com placebo).
Latvian: Kopumā tika izvērtēti 3119 pacienti (1161 pacients lietoja 80 mg ik pēc 4 nedēļām, 1167 pacienti lietoja 80 mg ik pēc 2 nedēļām un 791 pacients lietoja placebo).
Portuguese: Deite a caneta pré-cheia num recipiente para objetos cortantes que possa ser fechado.
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci noslēdzamā, necaurduramā asiem priekšmetiem paredzētā tvertnē.
Portuguese: PCS-SF-36 PCS (SF-36 PCS) (p<0,001).
Latvian: Short Form-36 Health Survey fizisiko komponentu kopsavilkuma (SF-36 PCS) (p<0,001).
Portuguese: Foram notificadas sobredosagens até 240 mg numa única administração subcutânea em ensaios clínicos, sem quaisquer acontecimentos adversos graves.
Latvian: Ziņots, ka pārdozēšana, klīniskajos pētījumos zemādā vienreizēji ievadot līdz 240 mg devas, neradīja nopietnas nevēlamās blakusparādības.
Portuguese: • NÃO continue a utilizar a seringa.
Latvian: • NETURPINIET izmantot pilnšļirci.
Portuguese: Espere 30 minutos para que a seringa fique à temperatura ambiente antes de a utilizar.
Latvian: Nogaidiet 30 minūtes, lai pirms lietošanas pilnšļirce varētu sasilt līdz istabas temperatūrai.
Portuguese: Reação alérgica grave (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) - os sinais podem incluir: - dificuldade em respirar ou engolir - pressão arterial baixa, a qual pode causar tonturas ou sensação de vertigem - inchaço da face, lábios, língua ou garganta - comichão intensa na pele com erupção avermelhada ou altos
Latvian: Nopietna alerģiska reakcija (var rasties līdz vienam no 1 000 cilvēkiem) - tās pazīmes var būt šādas: - apgrūtināta elpošana vai rīšana; - zems asinsspiediens, kas var izraisīt reiboni vai apdullumu; - sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums; - stipra ādas nieze ar sarkaniem izsitumiem vai piepaceltiem sacietējumiem.
Portuguese: No SPIRIT-P1, a eficácia foi mantida até à semana 52, conforme avaliação pelas taxas de resposta ACR 20/50/70, MDA, resolução da entesite, resolução da dactilite e PASI 75/90/100.
Latvian: Pētījumā SPIRIT-P1, vērtējot pēc ACR 20/50/70, MDA, entezīta izzušanas, daktilīta izzušanas un PASI 75/90/100 atbildes reakcijas biežuma, efektivitāte saglabājās līdz 52. nedēļai.
Portuguese: P. Tenho de continuar a pressionar o botão injetor até a injeção estar concluída?
Latvian: J. Vai injicēšanas poga ir jātur nospiesta līdz injekcijas beigām?
Portuguese: 1 ml de solução em seringa de vidro transparente (tipo I).
Latvian: 1 ml šķīduma 1. hidrolītiskās klases caurspīdīga stikla šļircē.
Portuguese: A eficácia e segurança de Taltz foram demonstradas, independentemente da idade, sexo, raça, duração da doença, peso corporal, envolvimento pela psoríase no início do estudo, PCR no início do estudo, DAS28-CRP no início do estudo, utilização concomitante de corticosteróides e tratamento anterior com um agente biológico.
Latvian: Taltz efektivitāte un drošums tika pierādīti neatkarīgi no vecuma, dzimuma, rases, slimības ilguma, sākotnējās ķermeņa masas, sākotnējās psoriāzes iesaistes, sākotnējiem CRP rādītājiem, sākotnējiem DAS28-CRP rādītājiem, vienlaicīgas kortikosteroīdu lietošanas un iepriekšējas ārstēšanas ar bioloģiskajiem līdzekļiem.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - CANETA PRÉ-CHEIA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE
Portuguese: A percentagem de doentes que atingiram PASI 75 foi significativamente maior com Taltz em comparação com placebo e etanercept logo na Semana 1.
Latvian: Tādu pacientu procentuālais īpatsvars, kas sasniedz PASI 75, Taltz lietotāju vidū jau 1. nedēļā bija nozīmīgi lielāks nekā placebo un etanercepta lietotāju vidū.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia com 1 ml de solução 2 canetas pré-cheias com 1 ml de solução 3 canetas pré-cheias com 1 ml de solução
Latvian: 1 pilnšļirce ar 1 ml šķīduma 2 pilnšļirces ar 1 ml šķīduma 3 pilnšļirces ar 1 ml šķīduma
Portuguese: ≥ 4b
Latvian: samazināšanās par ≥ 4b
Portuguese: Diferença do placebo (IC 95%)
Latvian: Atšķirība no placebo (95%
Portuguese: Mantiveram ou atingiram sPGA 0 (limpa)
Latvian: Saglabājas vai tiek sasniegts sPGA 0 (nav)
Portuguese: Dados não-clínicos de macacos cynomolgus não revelaram riscos especiais para o ser humano, com base em estudos de toxicidade de dose repetida, avaliações farmacológicas de segurança e estudos de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos ar makaka sugas mērkaķiem iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, farmakoloģisko drošumu, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Portuguese: Após treino adequado sobre a técnica de injeção subcutânea, a injeção de Taltz pode ser administrada pelo próprio doente, se o médico considerar apropriado.
Latvian: Pēc pilnvērtīgas zemādas injekciju veikšanas apmācības pacienti var injicēt Taltz sev paši, ja veselības aprūpes speciālists uzskata, ka tas ir pieņemami.
Portuguese: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Itália
Latvian: 50019 Sesto Fiorentino (FI)
Portuguese: Em doentes com dactilite ou entesite pré-existentes, o tratamento com Taltz Q4W resultou numa melhoria da dactilite e da entesite à semana 24 em comparação com o placebo (resolução: 78% vs 24%; p<0,001, e 39% vs 21%; p<0,01, respectivamente).
Latvian: Pacientiem ar jau esošu daktilītu vai entezītu ārstēšana ar Taltz Q4W nodrošināja daktilīta un entezīta samazinājumu 24. nedēļā salīdzinājumā ar placebo (izveseļošanās: attiecīgi 78%, salīdzinot ar 24%; p<0,001, un 39%, salīdzinot ar 21%; p<0,01).
Portuguese: • Retire a agulha da pele.
Latvian: • Izņemiet adatu no ādas.
Portuguese: prurido genital, impacto da psoríase genital na atividade sexual e Índice de Qualidade de Vida Dermatológica (DLQI).
Latvian: TALTZ grupā nozīmīgi lielākam pacientu daudzumam procentos samazinājās dzimumorgānu sāpju smaguma pakāpe, dzimumorgānu nieze, dzimumorgānu psoriāzes ietekme uz seksuālo aktivitāti un uzlabojās dzīves kvalitātes indekss pacientiem ar ādas slimībām (dermatology quality of life index, DLQI).
Portuguese: Deve ser considerada terapêutica antituberculosa antes do início da administração de Taltz em doentes com tuberculose latente.
Latvian: Pirms Taltz lietošanas uzsākšanas pacientiem ar latentu TB jāizvērtē prettuberkulozes terapijas nepieciešamība.
Portuguese: Este medicamento atua neutralizando a atividade de uma proteína chamada IL-17A, que promove a psoríase e a artrite psoriática.
Latvian: Šīs zāles darbojas, neitralizējot psoriāzi un psoriātisko artrītu veicinošas olbaltumvielas, ko sauc par IL17A, darbību.
Portuguese: Foram administradas doses até 180 mg, por injeção subcutânea, em ensaios clínicos sem toxicidade limitante de dose.
Latvian: Klīniskos pētījumos bez devu ierobežojošas toksicitātes zemādā tika ievadītas līdz 180 mg lielas devas.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de Taltz observadas em doentes com artrite psoriática foram semelhantes às apresentadas por doentes com psoríase em placas.
Latvian: Psoriātiska artrīta pacientiem novērotās Taltz farmakokinētiskās īpašības bija līdzīgas tām, kādas novērotas pacientiem ar perēkļaino psoriāzi.
Portuguese: Você e o seu médico devem decidir se vai amamentar ou utilizar Taltz.
Latvian: Jums kopā ar ārstu jāizlemj, vai Jūs barosiet bērnu ar krūti vai lietosiet Taltz.
Portuguese: Taltz, em monoterapia ou em associação com o metotrexato é indicado para o tratamento da artrite psoriática ativa em doentes adultos com uma resposta insuficiente ou intolerantes ao tratamento com um ou mais fármacos antireumatismais modificadores da doença (DMARD) (ver secção 5.1).
Latvian: Taltz viens pats vai kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts aktīva psoriātiska artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nav bijusi atbilstoša atbildes reakcija uz vienu vai vairākiem slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (disease-modifying anti-rheumatic drug, DMARD) vai kuriem ir šādu līdzekļu nepanesība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: Taltz foi superior ao ADA no objetivo do estudo primário: obtenção simultânea de respostas ACR 50 e PASI 100, à semana 24 (Taltz 36,0% vs ADA 27,9%; p = 0,036; 95% intervalo de confiança [0,5%, 15,8%]).
Latvian: Vērtējot pētījuma primāro mērķa kritēriju - vienlaikus panāktu ACR 50 un PASI 100 atbildes reakciju 24. nedēļā - Taltz bija pārāks par ADA (Taltz 36,0 % un ADA 27,9 %; p=0,036, 95 % ticamības intervāls [0,5 %, 15,8 %]).
Portuguese: Deite a tampa para o caixote do lixo.
Latvian: Izmetiet pamatnes vāciņu atkritumu tvertnē.
Portuguese: ** Taltz 160 mg na semana 0, depois 80 mg de 2 em 2 semanas até à semana 12 e depois de 4 em 4 semanas, em doentes com psoríase em placas, moderada a grave ou 160 mg na semana 0, depois 80 mg de 4 em 4 semanas para os outros doentes, ADA 80 mg na semana 0, depois 40 mg de 2 em 2 semanas desde a semana 1, para doentes com psoríase em placas, moderada a grave ou 40 mg semana 0, depois 40 mg de 2 em 2 semanas para os outros doentes.
Latvian: **Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu perēkļveida psoriāzi Taltz lietoja 160 mg devā 0. nedēļā, tad - 80 mg ik pēc 2 nedēļām līdz 12. nedēļai un turpmāk - ik pēc 4 nedēļām, bet pārējiem pacientiem160 mg devā 0. nedēļā, bet turpmāk - 80 mg ik pēc 4 nedēļām; pacientiem ar vidēji smagu vai smagu perēkļveida psoriāzi ADA lietoja 80 mg devā 0. nedēļā, tad - 40 mg ik pēc 2 nedēļām, sākot no 1. nedēļas, bet pārējiem pacientiem - 40 mg devā 0. nedēļā, bet turpmāk - 40 mg ik pēc 2 nedēļām.
Portuguese: Em doentes com psoríase moderada a grave e, concomitantemente, com artrite psoriática, o regime posológico de Taltz Q2W obteve uma taxa de resposta PASI 75, PASI 90 e PASI 100 significativamente maior do que o placebo (p<0,001) e demonstrou um benefício clinicamente relevante relativamente ao regime Q4W.
Latvian: Pacientiem, kuriem vienlaicīgi bija vidēji smaga līdz smaga psoriāze un psoriātisks artrīts, Taltz Q2W lietošanas shēma nodrošināja būtiski labākus atbildes reakcijas rādītājus PASI 75, PASI 90 un PASI 100 vērtējumā salīdzinājumā ar placebo (p<0,001), un ar to tika novērots klīniski nozīmīgs ieguvums salīdzinājumā ar Q4W lietošanas shēmu.
Portuguese: Não ficou claramente estabelecida a existência de uma associação entre imunogenicidade e acontecimentos adversos decorrentes do tratamento.
Latvian: Saistība starp imunogenitāti un ārstēšanas izraisītām nevēlamām blakusparādībām nav pārliecinoši pierādīta.
Portuguese: 0,1% dos doentes tratados com Taltz apresentaram uma contagem de neutrófilos <1.000 células/mm3.
Latvian: 0,1% pacientu, kas saņēma Taltz, neitrofilo leikocītu skaits samazinājās līdz < 1000 šūnām/mm3.
Portuguese: No entanto, o ixecizumab é excretado em baixos níveis no leite de macacos cynomolgus.
Latvian: Tomēr iksekizumabs nelielā daudzumā izdalās makaka sugas mērkaķu pienā.
Portuguese: Taltz é indicado para o tratamento da psoríase em placas, moderada a grave, em adultos que são elegíveis para terapêutica sistémica.
Latvian: Taltz ir indicēts vidēji smagas un smagas perēkļainās psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem, kuri ir kandidāti sistēmiskai terapijai.
Portuguese: A percentagem de doentes sem progressão radiográfica do dano articular entre a aleatorização e a semana 52 foi de 90,9% com placebo/Taltz Q4W, 85,6% com Taltz Q4W/Taltz Q4W e 89,4% com adalimumab/Taltz Q4W.
Latvian: Tādu pacientu procentuālais daudzums, kuriem laikā no randomizācijas līdz 52. nedēļai nebija radiogrāfiski konstatējama locītavu bojājumu progresēšana, bija 90,9% placebo/Taltz Q4W grupā, 85,6% Taltz Q4W/Taltz Q4W grupā un 89,4% adalimumaba/Taltz Q4W grupā
Portuguese: Os indivíduos aleatorizados para TALTZ receberam uma dose inicial de 160 mg, seguida de 80 mg a cada duas semanas durante 12 semanas.
Latvian: TALTZ grupā nejaušināti iedalītie pacienti saņēma 160 mg sākumdevu, bet turpmāk to lietoja 12 nedēļas pa 80 mg ik pēc divām nedēļām.
Portuguese: Não foi observada qualquer interação quando Taltz foi administrado concomitantemente com metotrexato (MTX) e/ou corticosteróides em doentes com artrite psoriática.
Latvian: Pacientiem ar psoriātisku artrītu lietojot Taltz vienlaicīgi ar metotreksātu (MTX) un/vai kortikosteroīdiem, mijiedarbība nav novērota.
Portuguese: Nos doentes com artrite psoriática e, concomitantemente, com psoríase em placas moderada a grave, a posologia recomendada é a mesma da psoríase em placas.
Latvian: Pacientiem ar psoriātisku artrītu, kuriem vienlaicīgi ir vidēji smaga līdz smaga perēkļainā psoriāze, ieteicamā lietošanas shēma ir tāda pati kā perēkļainās psoriāzes gadījumā.
Portuguese: Pontuação no início do estudo, média (DP)
Latvian: Sākotnējā indeksa vērtība, vidējā (SN)
Portuguese: Uma percentagem, significativamente maior, de doentes tratados com Taltz atingiram um DLQI 0 ou 1.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Taltz ievērojami lielāka pacientu daļa bija sasniegusi 0 vai 1 vērtējumpunktu pēc DLQI skalas.
Portuguese: A superioridade do ixecizumab versus ustecinumab foi também demonstrada de forma consistente nos subgrupos, em doentes estratificados por peso.
Latvian: Iksekizumaba pārākums par ustekinumabu tika novērots arī atbilstoši ķermeņa masai stratificētajās apakšgrupās.
Portuguese: Não lhe causarão problema algum nem afetarão a dose.
Latvian: Tie Jums nekaitēs un neietekmēs Jūsu ievadīto devu.
Portuguese: • A caneta pré-cheia não pode ser agitada.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst kratīt.
Portuguese: Não há uso relevante de Taltz em crianças menores de 2 anos para a indicação de artrite psoriática.
Latvian: Taltz nav piemērots lietošanai bērniem līdz 2 gadu vecumam psoriātiskā artrīta ārstēšanai.
Portuguese: Tinha, Herpes simplex (mucocutâneo)c
Latvian: Tinea infekcija, Herpes simplex
Portuguese: Em doentes com BSA ≥3%, a melhoria da limpeza da pele na semana 12, medida pela melhoria de 75% no Psoriasis Area Severity Index (PASI 75), foi de 67% (94/141) nos doentes tratados com o regime poslógico de Q4W, e de 9% (12/134) nos doentes tratados com placebo (p<0,001).
Latvian: Pacientiem, kuriem bija skarti ≥3% ĶVL, ādas veselības uzlabojums 12. nedēļā, ko noteica pēc slimības smaguma indeksa vērtības uzlabojuma par 75% psoriāzes skartajā ādas apvidū (Psoriasis Area Severity Index, PASI 75), bija konstatējams 67% pacientu (94/141), kuri saņēma zāles Q4W, un 9% pacientu (12/134), kuri saņēma placebo (p<0,001).