FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siksi tulee noudattaa erityistä varovaisuutta annettaessa temotsolomidia iäkkäille potilaille.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams TMZ reikia skirti ypač atsargiai.
Finnish: 9/l ja verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l.
Lithuanian: 9/l ir trombocitų skaičius yra ≥ 100 x 10
Finnish: Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)
Lithuanian: Reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Finnish: Potilaat temotsolomidi + sädehoito -tutkimushaarassa saivat samanaikaisesti temotsolomidia (75 mg/m²) kerran päivässä, alkaen ensimmäisenä sädehoitopäivänä ja jatkuen koko sädehoidon ajan eli 42 päivää (enintään 49 päivää).
Lithuanian: TMZ ir RT grupės pacientai gavo TMZ (75 mg/m²) kartą per parą kartu su RT, pradedant pirmąja RT diena iki paskutinės RT dienos, 42 dienas (daugiausiai 49 dienas).
Finnish: Temomedac 250 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 250 mg temotsolomidia.
Lithuanian: Temomedac 250 mg kietosios kapsulės: Kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg temozolomido.
Finnish: Jos unohdat ottaa Temomedac-valmistetta Ota unohtunut annos mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Lithuanian: Išgerkite pamirštąją dozę kuo greičiau tą pačią dieną.
Finnish: Melko harvinaisina tapauksina on raportoitu bilirubiinin määrän lisääntymistä, ongelmia sapen virtauksessa (kolestaasi), maksatulehdusta ja maksavaurioita, mukaan lukien kuolemaan johtanutta maksan vajaatoimintaa.
Lithuanian: Padidėjusio bilirubino kiekio kraujyje atvejai, tulžies tekėjimo sutrikimai (cholestazė), hepatitas ir kepenų pažaida, įskaitant mirtiną kepenų veiklos nepakankamumą, nustatyti nedažnai.
Finnish: Sytomegalovirusinfektio, infektion, kuten sytomegaloviruksen tai hepatiitti B -viruksen†, reaktivaatio, herpeettinen meningoenkefaliitti
Lithuanian: Citomegaloviruso infekcija, infekcijos, tokios kaip citomegaloviruso ar hepatito B viruso
Finnish: Temomedac -kovat kapselit annetaan ravinnotta olleelle potilaalle.
Lithuanian: Temomedac kietosios kapsulės turi būti vartojamos nevalgius.
Finnish: < 50 x 109/l
Lithuanian: < 50 x 10
Finnish: Kouristukset, alentunut tajunnantaso, uneliaisuus, afasia, heikentynyt tasapaino, heitehuimaus, sekavuus, muistin heikkeneminen, keskittymisvaikeudet, neuropatia, tuntohäiriö, puhehäiriö, vapina
Lithuanian: Traukuliai, prislopusi sąmonė, mieguistumas, afazija, sutrikusi pusiausvyra, galvos svaigimas, sumišimas, atminties sutrikimas, dėmesio sukaupimo sutrikimas, neuropatija, parestezija, kalbos sutrikimas, tremoras
Finnish: Kapselin kuori
Lithuanian: Kapsulės korpusas Želatina
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Temomedac 5 mg
Lithuanian: Temomedac 5 mg
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 84 mg vedetöntä laktoosia.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 84 mg bevandenės laktozės.
Finnish: CTC luokka 3 tai 4
Lithuanian: 3 ar 4 laipsnio BTK
Finnish: Veri ja imukudos Hyvin harvinainen:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti
Finnish: Ihon hilseily, valoherkkyysreaktio, epänormaali pigmentaatio
Lithuanian: Odos lupimasis, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, nenormali pigmentacija
Finnish: Temomedac 5 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 5 mg temotsolomidia.
Lithuanian: Temomedac 5 mg kietosios kapsulės: Kiekvienoje kapsulėje yra 5 mg temozolomido.
Finnish: Temomedac 140 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 140 mg temotsolomidia.
Lithuanian: Temomedac 140 mg kietosios kapsulės: Kiekvienoje kapsulėje yra 140 mg temozolomido.
Finnish: • aikuisille, joilla on vastikään todettu glioblastoma multiforme.
Lithuanian: • suaugusiems pacientams, sergantiems naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma.
Finnish: Yhteenveto tapahtumista, joita on raportoitu temotsolomidin markkinoillaolon aikaisessa seurannassa
Lithuanian: Reiškinių, pastebėtų gydant temozolomidu po to, kai jis pateko į rinką, santrauka
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Melko harvinaiset:
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni
Finnish: Verenvuoto emättimessä, menorragia, amenorrea, emätintulehdus, kipu rinnoissa
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties, menoragija, amenorėja, vaginitas, krūties, skausmas
Finnish: Jos Temomedac joutuu kosketuksiin ihon tai limakalvojen kanssa, se pestään pois välittömästi ja perusteellisesti saippualla ja vedellä.
Lithuanian: Jeigu kapsulė yra pažeista, reikia vengti joje esančių miltelių sąlyčio su oda ar gleivine. Jei Temomedac pateko ant odos arba gleivinės, užterštą vietą reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti vandeniu ir muilu.
Finnish: Propyleeniglykoli Punainen rautaoksidi (E 172)
Lithuanian: Propilenglikolis Raudonasis geležies oksidas (E172)
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 87 mg vedetöntä laktoosia.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 87 mg bevandenės laktozės.
Finnish: Temomedac 20 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 20 mg temotsolomidia.
Lithuanian: Temomedac 20 mg kietosios kapsulės: Kiekvienoje kapsulėje yra 20 mg temozolamido.
Finnish: Kuulon heikkeneminen
Lithuanian: Klausos sutrikimas
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää laktoosia, paraoranssia (E 110).
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės ir saulėlydžio geltonojo FCF (E 110).
Finnish: Yleisiä (harvemmin kuin yhdellä potilaalla 10:stä): suun infektiot, haavainfektio, verisolujen väheneminen (neutropenia, trombosytopenia, lymfopenia tai leukopenia), verensokerin kohoaminen, painon aleneminen, mielentilan tai valppaustason muutos, levottomuus/masennus, uneliaisuus, puhumisvaikeudet, tasapainon heikkeneminen, heitehuimaus, sekavuus, muistamattomuus, keskittymisvaikeudet, nukkumisvaikeudet, pistelyn tunne, mustelmat, vapina, epänormaali tai sumentunut näkökyky, kahtena näkeminen, kuulon heikkeneminen, hengenahdistus, yskä, veritulppa jaloissa, nesteen kertyminen, jalkojen turvotus, ripuli, vatsakipu, närästys, vatsavaivat, nielemisvaikeudet, suun kuivuminen, ihon ärsytys tai punoitus, ihon kuivuminen, kutina, lihasten heikkous, nivelkipu, lihaskivut, tihentynyt virtsaamistarve, virtsanpidätysvaikeudet, allerginen reaktio, kuume, säteilyvaurio, kasvojen turvotus, kipu, makuaistin muutokset, poikkeavuudet maksan toimintakokeissa.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): burnos infekcijos, žaizdų infekcija, sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis (neutropenija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija), padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, kūno svorio sumažėjimas, psichikos ar budrumo pokytis, nerimas ar depresija, mieguistumas, sunkumas kalbant, sutrikusi pusiausvyra, galvos svaigimas, sumišimas, užmaršumas, sunkumas sukaupti dėmesį, negalėjimas užmigti ar miegoti, dilgčiojimo pojūtis, kraujosruvos, drebėjimas, nenormalus ar neryškus matymas, dvejinimasis akyse, klausos sutrikimas, dusulys, kosulys, kraujo krešuliai kojose, skysčių susilaikymas, kojų patinimas, viduriavimas, skrandžio ar pilvo skausmas, rėmuo, sutrikęs virškinimas, sunkumas ryjant, burnos džiūvimas, odos sudirginimas ar paraudimas, odos sausmė, niežulys, raumenų silpnumas, skausmingi sąnariai, raumenų skausmas ar gėla, dažnas šlapinimasis, sunku sulaikyti šlapimą, alerginė reakcija, karščiavimas, radiacijos sukeltas pažeidimas, veido patinimas, skausmas, pakitęs skonio pojūtis, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys.
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Keltainen rautaoksidi (E 172) Indigokarmiini (E 132) alumiinilakka
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Indigokarmino (E132) aliuminio kraplakas
Finnish: Eryteema, epänormaali pigmentaatio, lisääntynyt hikoilu
Lithuanian: Eritema, nenormali pigmentacija, sustiprėjęs prakaitavimas
Finnish: Suuremmilla annoksilla, jotka olivat letaaleja 60 - 100 %:lla tutkituista rotista ja koirista, todettiin verkkokalvon rappeutumista.
Lithuanian: Toksinis poveikis pasireiškė daugiausia kaulų čiulpams, limforetikulinei sistemai, sėklidėms, virškinimo traktui, o duodant didesnes dozes, kurios buvo mirtinos 60 - 100 % tirtų žiurkių ir šunų, įvyko tinklainės degeneracija.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Lithuanian: Temomedac sudėtyje yra laktozės (tam tikros rūšies cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Finnish: Opportunistiset infektiot ja infektioiden reaktivaatio
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Reti
Finnish: Yliherkkyysreaktiot mukaan lukien anafylaksi, angioedeema
Lithuanian: Alerginės reakcijos, tarp jų ir anafilaksija bei angioneurozinė edema
Finnish: Propyleeniglykoli Punainen rautaoksidi (E 172) Keltainen rautaoksidi (E 172) Titaanidioksidi (E 171)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171)
Finnish: Useimpia hematologisia haittavaikutuksia raportoitiin yleisesti tai hyvin yleisesti molemmissa käyttöaiheissa (taulukot 4 ja 5).
Lithuanian: Abiejų indikacijų atveju dauguma nepageidaujamų kraujo reakcijų buvo dažnos arba labai dažnos (duomenys pateikiami 4 ir 5 lentelėse); 3 ir 4 laipsnio laboratorinių tyrimų pokyčių dažnis nurodomas žemiau po kiekviena lentele.
Finnish: Temomedac 180 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 180 mg temotsolomidia.
Lithuanian: Temomedac 180 mg kietosios kapsulės: Kiekvienoje kapsulėje yra 180 mg temozolomido.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Temomedac 140 mg
Lithuanian: Temomedac 140 mg
Finnish: Miten Temomedacia otetaan
Lithuanian: Kaip laikyti Temomedac
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Temomedac 250 mg
Lithuanian: Temomedac 250 mg
Finnish: Infektio, Herpes simplex, haavainfektio, nielutulehdus, suun kandidiaasi
Lithuanian: Infekcija, paprastoji pūslelinė, žaizdos infekcija, faringitas, burnos kandidamikozė
Finnish: Ahdistuneisuus, välinpitämättömyys, käytöshäiriö, masentuneisuus, aistiharhat
Lithuanian: Ažitacija, apatija, elgesio sutrikimas, depresija, haliucinacijos
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Temomedac 20 mg
Lithuanian: Temomedac 20 mg
Finnish: Temomedac 250 mg kansiosassa on kaksi mustaa raitaa ja runkoosassa on merkintä "T 250 mg" mustalla merkintämusteella
Lithuanian: Temomedac 250 mg dangtelyje juodos spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse juodos spalvos rašalu įspausta „T 250 mg"
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Temomedac 180 mg
Lithuanian: Temomedac 180 mg
Finnish: Otat jälleen Temomedac-valmistetta kerran päivässä 5 päivän ajan ja sitten olet 23 päivää ilman.
Lithuanian: Po 28 dienų prasidės kitas ciklas, kurio metu Jūs vėl vartosite Temomedac kasdien 5 dienas ir po to darysite 23 dienų pertrauką.
Finnish: Ihottuma, kutina, alopesia
Lithuanian: Bėrimas, niežulys, alopecija
Finnish: Tavallisesti potilailla esiintyy hengästyneisyyttä ja yskää.
Lithuanian: Paprastai tokiu atveju atsiranda dusulys arba kosulys.
Finnish: Temomedac 20 mg kansiosassa on kaksi oranssia raitaa ja runkoosassa on merkintä "T 20 mg" oranssilla merkintämusteella
Lithuanian: Temomedac 20 mg dangtelyje oranžinės spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse oranžinės spalvos rašalu įspausta „T 20 mg"
Finnish: Temomedac 5 mg kansiosassa on kaksi vihreää raitaa ja runkoosassa on merkintä "T 5 mg" vihreällä merkintämusteella
Lithuanian: Temomedac 5 mg dangtelyje žalios spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse žalios spalvos rašalu įspausta „T 5 mg"
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Temomedac 100 mg
Lithuanian: Temomedac 100 mg
Finnish: Verenvuoto, syvä laskimotukos, jalkojen turvotus
Lithuanian: Hemoragija, giliųjų venų trombozė, kojų edema
Finnish: Temomedac annetaan ensin sädehoidon yhteydessä (samanaikainen vaihe) ja sen jälkeen yksinään (monoterapiavaihe).
Lithuanian: Iš pradžių gydoma Temomedac ir radioaktyviųjų spindulių (radioterapijos) deriniu (derinio fazė), po tovien Temomedac (monoterapijos fazė);
Finnish: Temomedac 250 mg kovat kapselit
Lithuanian: Temomedac 250 mg kietosios kapsulės
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleiset:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni
Finnish: Temomedac 100 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 100 mg temotsolomidia.
Lithuanian: Temomedac 100 mg kietosios kapsulės: Kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg temozolomido.
Finnish: Temotsolomidin farmakokinetiikka oli samanlainen potilailla, joilla oli normaali maksan toiminta kuin niillä potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan toimintahäiriö.
Lithuanian: Pacientai, kurių sutrikusi kepenų arba inkstų funkcija Pacientų, kurių kepenų funkcija yra normali, bei tų, kurių ji yra lengvai ar vidutiniškai sutrikusi, organizme TMZ farmakokinetika yra panaši.
Finnish: Saat jälleen Temomedacia kerran päivässä 5 päivän ajan ja sen jälkeen olet 23 päivää ilman.
Lithuanian: Po 28 dienų prasidės naujas ciklas ir Jūs Temomedac vėl vartosite kartą per parą 5 dienas, po kurių darysite 23 dienų pertrauką, kurios metu Temomedac nevartosite.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt.viim.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleiset:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
Finnish: < 10 x 109/l
Lithuanian: < 10 x 10
Finnish: 6 syklin pituisessa rottakokeessa havaittiin seuraavia kasvaintyyppejä: rintasyöpä, keratoakantooma ja tyvisoluadenooma.
Lithuanian: Atliekant 6 ciklų tyrimą su žiurkėmis, pastebėti įvairūs navikaikrūties karcinoma, odos keratoksantoma ir bazinių ląstelių adenoma, o šunims jokių navikų ar ikinavikinių pokyčių nepastebėta.
Finnish: Hyvin yleisiä (useammin kuin yhdellä potilaalla 10:stä): ruokahalun menetys, päänsärky, ummetus, pahoinvointi, oksentelu, ihottuma, hiusten lähtö, väsymys.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): apetito praradimas, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas (sunku tuštintis), pykinimas (šleikštulio pojūtis skrandyje), vėmimas, bėrimas, plaukų slinkimas, nuovargis.
Finnish: Hyvin yleisiä (useammin kuin yhdellä potilaalla 10:stä): verisolujen väheneminen (neutropenia, lymfopenia tai trombosytopenia), ruokahalun menetys, päänsärky, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, väsymys.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis (neutropenija ar limfopenija, trombocitopenija), apetito praradimas, galvos skausmas, vėmimas, pykinimas (šleikštulio pojūtis skrandyje), užkietėję viduriai (sunku tuštintis), nuovargis.
Finnish: Sitä saa kapseleina (5, 20, 100, 140, 180 ja 250 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (5, 20, 100, 140, 180 ir 250 mg).
Finnish: Temomedac-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Temomedac EPAR galima rasti Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitkä ovat Temomedacin hyödyt ja riskit?
Lithuanian: Kokia yra Temomedac nauda ir rizika?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Temomedacia varten 25. tammikuuta 2010.
Lithuanian: sausio 25 d. suteikė visoje ES galiojantį Temomedac rinkodaros leidimą.
Finnish: Temomedacin annostus määräytyy kehon pinta-alan mukaan (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella), joka on 75-200 mg kehon neliömetriä kohti kerran päivässä.
Lithuanian: Temomedac skiriamas kartą per parą, jo dozė priklauso nuo kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį) ir svyruoja nuo 75 iki 200 mg kvadratiniam metrui.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Temodalin tavoin sen hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Temodal, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą jo keliamą riziką.
Finnish: • Aikuiset ja vähintään kolmevuotiaat lapset, joilla on pahanlaatuinen hermotukikudoskasvain, kuten hyvin pahanlaatuinen astrosytooma tai erilaistumaton astrosytooma, ja kasvain on uusiutunut tai pahentunut tavanomaisten hoitojen jälkeen.
Lithuanian: • vaikams nuo trejų metų amžiaus ir suaugusiems, sergantiems piktybine glioma, pavyzdžiui, daugiaforme glioblastoma arba anaplazine astrocitoma, kuri atsinaujina arba progresuoja po standartinio gydymo.
Finnish: Annoksen suuruuteen ja annosten määrään vaikuttavat hoidettavan kasvaimen tyyppi, samoin se, onko potilasta hoidettu aikaisemmin, käytetäänkö Temomedacia yksinään vai muiden hoitojen kanssa sekä se, miten hoito tehoaa potilaaseen.
Lithuanian: Dozės ir jų skaičius priklauso nuo to, kokios rūšies vėžys gydomas, ar pacientas gydytas ankščiau, ar Temomedac vartojamas vienas ar su kitais vaistais ir nuo to, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą.
Finnish: Miksi Temomedac on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Temomedac buvo patvirtintas?
Finnish: • aikuiset, joilla on hiljattain diagnosoitu hyvin pahanlaatuinen astrosytooma (aggressiivinen aivokasvain).
Lithuanian: • suaugusiems, kuriems pirmą kartą diagnozuota daugiaformė glioblastoma (agresyvios formos smegenų navikas).
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Finnish: Se on toisin sanoen samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Temodal.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Temodal, kuriam jau suteiktas rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES).
Finnish: Temomedacia käytetään seuraavien pahanlaatuista glioomaa (aivokasvainta) sairastavien potilasryhmien hoitoon:
Lithuanian: Temomedac skirtas piktybinei gliomai (smegenų navikams) gydyti šioms pacientų grupėms:
Finnish: Lisätietoja Temomedac-hoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPARlausuntoon).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Temomedac galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Finnish: Temomedac on ns. geneerinen lääke.
Lithuanian: Temomedac yra generinis vaistas.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Temomedacille.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Temomedac rinkodaros leidimą.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Temomedacin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Temodalin kanssa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Temomedac yra panašios kokybės kaip Temodal ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Muita tietoja Temomedacista
Lithuanian: Kita informacija apie Temomedac:
Finnish: Koska Temomedac on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Lithuanian: Kadangi Temomedac yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Koska Temomedac on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Temodaliin nähden.
Lithuanian: Kadangi Temomedac yra generinis vaistas, su žmonėmis atlikti tik tyrimai jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Temodal įrodyti.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Temomedacin käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Temomedac Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Temomedac rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Temomedacia saavat määrätä vain aivokasvainten hoitoon perehtyneet lääkärit.
Lithuanian: Gydymą Temomedac turi skirti smegenų navikų gydymo patirties turintis gydytojas.
Finnish: Temomedacin vaikuttava aine temotsolomidi kuuluu alkyloiviksi aineiksi kutsuttavien syöpälääkkeiden ryhmään.
Lithuanian: Veiklioji Temomedac medžiaga temozolomidas priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamųjų alkilinančių preparatų, grupei.
Finnish: Temomedac temotsolomidi
Lithuanian: Temomedac temozolomidas
Finnish: Temomedac on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on temotsolomidi.
Lithuanian: Temomedac - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos temozolomido.
Finnish: Mitä Temomedac on?
Lithuanian: Kas yra Temomedac?
Finnish: Potilaat saattavat tarvita myös oksentamista estävän lääkityksen ennen Temomedacin ottamista.
Lithuanian: Prieš vartojant Temomedac pacientui gali reikėti skirti vaistų nuo vėmimo.
Finnish: Temomedacia käytetään ensin sädehoidon kanssa ja sen jälkeen ilman sitä.
Lithuanian: Temomedac pirmiausia skiriamas su radioterapija, vėliau - vienas;
Finnish: Temomedac-kapselit on otettava kokonaisina tyhjään mahaan.
Lithuanian: Temomedac kapsulės vartojamos nesmulkintos nevalgius.
Finnish: Miten Temomedacia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Temomedac?
Finnish: Mihin Temomedacia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Temomedac?
Finnish: Näille potilaille annetaan pelkkää Temomedacia.
Lithuanian: Temomedac šiems pacientams skiriamas be kitų vaistų.
Finnish: Miten Temomedac vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Temomedac?
Finnish: Miten Temomedacia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Temomedac?
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Finnish: - jos olet yli 70-vuotias.
Lithuanian: - Jeigu esate senesnis negu 70 metų.
Finnish: Tämä tulos on yhdenmukainen eläintutkimuksista saadun tiedon kanssa.
Lithuanian: Tai atitinka gyvūnų tyrimų duomenis.
Finnish: Ota annos tyhjään mahaan, esimerkiksi vähintään tunti ennen aamiaista.
Lithuanian: Ją gerkite nevalgę, pavyzdžiui, likus valandai iki pusryčių.
Finnish: Iäkkäät potilaat (> 70-vuotiaat)
Lithuanian: Senyvi ( 70 metų) pacientai
Finnish: Middlesex, HA1 4HF, Iso-Britannia
Lithuanian: Middlesex, HA1 4HF, Jungtinė Karalystė
Finnish: Tässä potilasjoukossa ei kuitenkaan havaittu eihyväksyttäviä riskejä.
Lithuanian: Vis dėlto šios grupės pacientams nepriimtinos rizikos nebuvo.
Finnish: Korjaavat toimenpiteet tulee suorittaa tarpeen mukaan.
Lithuanian: Prireikus reikia taikyti palaikomąsias priemones.
Finnish: Temozolomide Accord saattaa aiheuttaa pysyvän hedelmättömyyden.
Lithuanian: Temozolomide Accord gali sukelti nuolatinį nevaisingumą.
Finnish: TMZ:lla voi olla genotoksisia vaikutuksia.
Lithuanian: TMZ gali sukelti genotoksinį poveikį.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {mm/yyyy} Muut tiedonlähteet
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Finnish: Siinä tapauksessa älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita tai pyöräile, kunnes näet, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun (ks. kohta 4).
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite ir nevaldykite staklių ar mechanizmais ar nevažiuokite dviračiu, kol neįsitikinsite, kaip vaistas Jus veikia (žiūrėkite 4 skyrių).
Finnish: Uusiutuva anaplastinen astrosytooma
Lithuanian: Atsinaujinanti anaplazinė astrocitoma
Finnish: Annoksen pienentäminen aiemman toksisuuden vuoksi
Lithuanian: Mažinimas dėl ankstesnio toksiškumo
Finnish: Mitä Temozolomide Accord on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Temozolomide Accord ir kam jis vartojamas
Finnish: Yliannostustapauksessa on tarpeen tutkia veriarvot.
Lithuanian: Perdozavimo atveju būtina ištirti kraują.
Finnish: - Varmistu, että tiedät täsmälleen mitkä päivät ovat annospäiväsi.
Lithuanian: - Būkite tikri, kad tiksliai žinote, kurios paros yra Jūsų dozavimo paros.
Finnish: Pyydä lääkäriä tai apteekkihenkilökuntaa kirjoittamaan paperille kunkin vahvuuden määrät (myös väritunnukset), jotka sinun tulee ottaa jokaisena annospäivänä.
Lithuanian: Paprašykite gydytojo arba vaistininko, kad užrašytų kiekvieno stiprumo kapsulių skaičių (ir jų spalvą), kurį Jums reikia gerti kiekvieną dozavimo parą.
Finnish: Kotelossa on yksi purkki.
Lithuanian: Dėžutėje yra vienas buteliukas.
Finnish: Kokemukset tätä vanhempien lasten ja nuorten hoidosta ovat hyvin vähäisiä (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Lithuanian: Vartojimo patirtis vyresniems vaikams ir paaugliams yra labai ribota (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).