FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Reazione allergica grave con sintomi come eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso o delle labbra o della lingua, difficoltà respiratoria, capogiri.
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna z objawami takimi jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy, ust lub języka,
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.4 e 4.2).
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (patrz punkty 4.4 i 4.2).
Italian: Rasitrio è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale come terapia sostitutiva nei pazienti adulti nei quali la pressione arteriosa è adeguatamente controllata con l'associazione di aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide somministrati in concomitanza allo stesso dosaggio dell'associazione.
Polish: Produkt leczniczy Rasitrio jest wskazany do stosowania w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, których ciśnienie krwi jest wystarczająco kontrolowane podczas leczenia skojarzonego aliskirenem, amlodypiną oraz hydrochlorotiazydem, stosowanymi jednocześnie w takich samych dawkach jak w leku złożonym.
Italian: - Medicinali che alterano i livelli sierici di potassio L'uso concomitante di altri agenti che agiscono sul RAAS, di FANS o di agenti che aumentano i livelli sierici di potassio (ad es. diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, eparina) può portare ad aumenti del potassio sierico.
Polish: - Produkty lecznicze wpływające na stężenie potasu w surowicy Równoczesne stosowanie innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub innych produktów, które zwiększają stężenie potasu w surowicy (np. leków moczopędnych oszczędzających potas, uzupełniających potas, substytutów soli zawierających potas, heparyny) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Italian: • pallore, stanchezza, mancanza di respiro, urine di colore scuro (anemia emolitica)
Polish: • bladość skóry, zmęczenie, uczucie duszności, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna)
Italian: La variazione dei livelli plasmatici di aliskiren in presenza di ketoconazolo o di verapamil è da attendersi nell'intervallo che si raggiungerebbe se la dose di aliskiren fosse raddoppiata; dosi di aliskiren sino a 600 mg, ovvero due volte la massima dose terapeutica raccomandata, sono risultate ben tollerate negli studi clinici controllati.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych stwierdzono, że dawki aliskirenu wynoszące do 600 mg lub dwukrotność maksymalnej zalecanej dawki terapeutycznej są dobrze tolerowane.
Italian: • sbalzi d'umore (inclusa ansia)
Polish: • zmiany nastroju (w tym niepokój)
Italian: Informazioni su Rasitrio
Polish: Informacje dotyczące produktu leczniczego Rasitrio
Italian: Nei pazienti geriatrici la clearance di amlodipina tende a diminuire, determinando aumenti dell'AUC e dell'emivita di eliminazione.
Polish: Klirens amlodypiny ma tendencję do zmniejszania, co skutkuje zwiększeniem AUC i wydłużeniem okresu półtrwania w fazie eliminacji u pacjentów w podeszłym wieku.
Italian: In questo studio Rasitrio alla dose di 300/10/25 mg in pazienti con ipertensione da moderata a grave, ha determinato riduzioni medie della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) statisticamente significative rispetto al basale di 37,9/20,6 mmHg rispetto a 31,4/18,0 mmHg con l'associazione di aliskiren/amlodipina (300/10 mg), a 28,0/14,3 mmHg con aliskiren/idroclorotiazide (300/25 mg) e a 30,8/17,0 mmHg con amlodipina/idroclorotiazide (10/25 mg).
Polish: W tym badaniu produkt leczniczy Rasitrio podawany w dawce 300/10/25 mg powodował statystycznie znamienne zmniejszenie średniego ciśnienia tętniczego (skurczowego/rozkurczowego) względem wartości wyjściowych o 37,9/20,6 mmHg w porównaniu do zmniejszenia ciśnienia o 31,4/18,0 mmHg odnotowanego w grupie aliskirenu/amlodypiny (300/10 mg), o 28,0/14,3 mmHg w grupie aliskirenu/hydrochlorotiazydu (300/25 mg) oraz o 30,8/17,0 mmHg w grupie amlodypiny /hydrochlorotiazydu (10/25 mg) u pacjentów z nadciśnieniem umiarkowanym do ciężkiego.
Italian: Pertanto si deve prestare cautela nei pazienti con compromissione epatica.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Italian: Informazioni sulle interazioni di idroclorotiazide Quando somministrati in concomitanza, i seguenti medicinali possono interagire con i diuretici tiazidici:
Polish: Podane poniżej leki mogą wchodzić w interakcje z tiazydowymi lekami moczopędnymi w przypadku równoległego stosowania:
Italian: Riduzione della fertilità
Polish: Zaburzenia płodności
Italian: La farmacocinetica dell'amlodipina non è significativamente influenzata dalla compromissione renale.
Polish: Zaburzenia czynności nerek nie wpływają w sposób istotny na farmakokinetykę amlodypiny.
Italian: La riduzione della quantità di angiotensina II consente ai vasi sanguigni di rilasciarsi con diminuzione della pressione del sangue.
Polish: Zmniejszenie stężenia angiotensyny II powoduje rozluźnienie naczyń krwionośnych, a w konsekwencji obniżenie ciśnienia tętniczego.
Italian: E' improbabile che la dialisi sia utile in quanto l'amlodipina si lega ampiamente alle proteine.
Polish: Ze względu na częste wiązanie się amlodypiny z białkami, dializa prawdopodobnie nie przyniesie korzyści.
Italian: Informazioni sulle interazioni di Rasitrio
Polish: Informacje o interakcjach hydrochlorotiazydu
Italian: Non comune (possono riguardare fino ad 1 persona su 100)
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
Italian: Nel ratto è stato osservato che aliskiren viene escreto nel latte.
Polish: Aliskiren przenika do mleka karmiących samic szczura.
Italian: I pazienti sono stati trattati per otto settimane.
Polish: Pacjentów leczono przez osiem tygodni.
Italian: EMA/728294/2012 EMEA/H/C/002017
Polish: EMA/728294/2012
Italian: È disponibile in compresse nelle seguenti dosi: 150 /5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; and 300/10/25 mg.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek o następujących mocach: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg;
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rasitrio consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Rasitrio znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Rasitrio.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rasitrio.
Italian: Dopo otto settimane i pazienti trattati con Rasitrio presentavano una riduzione media della pressione sistolica misurata a riposo di 37,4 mmHg.
Polish: Po ośmiu tygodniach u pacjentów leczonych produktem Rasitrio doszło do średniego obniżenia skurczowego ciśnienia tętniczego na siedząco o 37,4 mmHg.
Italian: Il 22 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rasitrio, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 22 listopada 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Rasitrio do
Italian: Le compresse vanno inghiottite intere con acqua.
Polish: Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Rasitrio.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Rasitrio do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Italian: Come agisce Rasitrio?
Polish: Jak działa lek Rasitrio?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rasitrio, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rasitrio należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la riduzione della pressione sanguigna sistolica media (pressione sanguigna quando il cuore si contrae) misurata mentre i pazienti erano seduti.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było obniżenie średniego skurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie tętnicze w czasie skurczu serca) mierzonego w pozycji siedzącej.
Italian: Blocca l'attività di un enzima chiamato renina, che partecipa alla produzione nell'organismo di una sostanza denominata angiotensina I. L'angiotensina I viene convertita nell'ormone angiotensina II, che è un potente vasocostrittore (una sostanza che provoca il restringimento dei vasi sanguigni).
Polish: Blokuje on aktywność enzymu zwanego reniną, który uczestniczy w wytwarzaniu w organizmie substancji o nazwie angiotensyna I. Angiotensyna I jest przekształcana w hormon o nazwie angiotensyna II - substancję powodującą silny skurcz (zwężenie) naczyń krwionośnych.
Italian: Non devono essere assunte con succo di pompelmo.
Polish: Leku nie należy przyjmować z sokiem
Italian: Quali benefici ha mostrato Rasitrio nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Rasitrio zaobserwowano w badaniach?
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che le sostanze attive in Rasitrio sono assorbite nell'organismo nella stessa maniera delle sostanze attive assunte in compresse separate.
Polish: W badaniach wykazano także, iż substancje czynne zawarte w produkcie Rasitrio są wchłaniane w organizmie w ten sam sposób jak wtedy, gdy są przyjmowane w oddzielnych tabletkach.
Italian: Il CHMP ha notato che l'assunzione di tre sostanze attive in un'unica compressa, rispetto all'assunzione di compresse separate, può condurre risultare in una maggiore efficacia del trattamento.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że przyjmowanie trzech substancji czynnych w jednej tabletce, w odróżnieniu od przyjmowania oddzielnych tabletek, może
Italian: Rasitrio non deve essere su persone che sono ipersensibili (allergici) ad aliskiren, amlodipine o idroclorotiazide, a qualsiasi altro ingrediente del farmaco o di altre sostanze derivate da diidropiridinici (un gruppo che include amlodipina) o sulfonamide (include idroclorotiazide).
Polish: Leku Rasitrio nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na aliskiren, amlodypinę lub hydrochlorotiazyd, którykolwiek składnik leku, inne pochodne dihydropirydyny (grupa leków, do których należy amlodypina) lub sulfonamidy (należy do nich hydrochlorotiazyd).
Italian: Il CHMP ha, pertanto, deciso che i benefici di Rasitrio sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Polish: Komitet uznał, że korzyści ze stosowania produktu Rasitrio przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie
Italian: Lo studio principale ha mostrato una maggiore riduzione della pressione sanguigna con Rasitrio rispetto alle combinazioni di due sostanze attive.
Polish: W badaniu głównym wykazano większe obniżenie ciśnienia tętniczego za pomocą produktu Rasitrio niż za pomocą leczenia skojarzonego dwiema substancjami czynnymi.
Italian: Amlodipina è un bloccante dei canali del calcio, ovvero blocca dei particolari canali presenti sulla superficie cellulare, chiamati canali calcici, che normalmente consentono agli ioni di calcio di entrare.
Polish: Blokuje ona specjalne kanały na powierzchni komórek zwane kanałami wapniowymi, przez które normalnie napływają jony wapniowe.
Italian: Rasitrio viene usato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (pressione arteriosa elevata) negli adulti la cui pressione arteriosa è già adeguatamente controllata con una combinazione di aliskiren, amlodipine e idroclorotiazide attualmente somministrata alla stessa dose.
Polish: Lek Rasitrio stosuje się w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego (podwyższone ciśnienie tętnicze) u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest już dostatecznie kontrolowane podczas leczenia skojarzonego aliskirenem, amlodypiną i hydrochlorotiazydem, stosowanymi jednocześnie w takich samych dawkach.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti per Rasitrio sono l'ipertensione e le vertigini.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Rasitrio to niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rasitrio, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rasitrio znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: La ditta ha anche presentato studi che dimostravano le stesse modalità di assorbimento nell'organismo per la compressa contenente tutte e tre le sostanze e per quelle separate.
Polish: Firma przedstawiła także badania wskazujące, że tabletka zawierająca wszystkie trzy substancje jest wchłaniana w organizmie w taki sam sposób, jak oddzielne tabletki.
Italian: Perché è stato approvato Rasitrio?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Rasitrio?
Italian: I pazienti dovrebbero passare alla compressa a combinazione fissa di Rasitrio contenente le stesse dosi dei componenti precedentemente assunte individualmente.
Polish: Rasitrio zawierającą takie same dawki poszczególnych składowych, jak dawki wcześniej stosowanych oddzielnych leków.
Italian: Rasitrio contiene tre sostanze attive, aliskiren, amlodipine e idroclorotiazide.
Polish: Lek Rasitrio zawiera trzy substancje czynne: aliskiren, amlodypinę i hydrochlorotiazyd.
Italian: In uno studio principale su 1 191 pazienti con ipertensione da moderata a grave, le combinazioni di Rasitrio contenenti tre sostanze attive sono state messe a confronto con combinazioni contenenti solo due sostanze attive.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 1191 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego preparaty złożone leku Rasitrio, zawierające trzy substancje czynne, porównywano z preparatami złożonymi zawierającymi tylko dwie substancje czynne: aliskiren z amlodypiną, amlodypinę z hydrochlorotiazydem i aliskiren z hydrochlorotiazydem.
Italian: La dose delle compresse di Rasitrio assunte dal paziente dipende dalle dosi di aliskiren, amlodipine and idroclorotiazide assunte in precedenza.
Polish: Moc tabletki Rasitrio zalecanej u danego pacjenta zależy od wcześniej stosowanych dawek aliskirenu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu.
Italian: La combinazione di Rasitrio si è dimostrata più efficace delle doppie combinazioni nella riduzione della pressione sanguigna sistolica.
Polish: Złożony produkt Rasitrio był skuteczniejszy w obniżaniu skurczowego ciśnienia tętniczego niż dwuskładnikowe preparaty złożone.
Italian: La combinazione di queste tre sostanze attive provoca una riduzione della pressione sanguigna maggiore rispetto ai singoli farmaci assunti da soli.
Polish: Łączne podanie tych trzech substancji czynnych obniża ciśnienie tętnicze skuteczniej niż stosowanie
Italian: Rasitrio è un medicinale contenente i principi attivi aliskiren, amlodipine e idroclorotiazide.
Polish: Produkt Rasitrio jest lekiem zawierającym substancje czynne: aliskiren, amlodypinę i hydrochlorotiazyd.
Italian: Bloccando l'attività della renina, i livelli di entrambe, angiotensina I e angiotensina II diminuiscono.
Polish: Zablokowanie aktywności reniny prowadzi do zmniejszenia poziomu zarówno angiotensyny I, jak i angiotensyny II, co wywołuje rozkurcz (poszerzenie naczyń krwionośnych) i
Italian: Pertanto è difficile raccomandare un metodo ottimale.
Polish: Z tego względu trudno jest zalecić optymalną metodę.
Italian: È importante che informi il medico se:
Polish: Ważne jest, aby poinformować lekarza:
Italian: • sospetta una gravidanza, o
Polish: • przypuszcza że może być w ciąży; lub
Italian: Questi eventi saranno monitorati dal medico.
Polish: Parametry te będą kontrolowane przez lekarza.
Italian: Sorbitolo (E420) Polisorbato 80
Polish: Sorbitol (E420) Polisorbat 80
Italian: La sicurezza e l'efficacia di filgrastim non sono state valutate in donatori sani di età < 16 anni o > 60 anni.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność filgrastymu nie zostały ocenione u zdrowych dawców w wieku < 16 lat lub > 60 lat.
Italian: • sta pianificando una gravidanza.
Polish: • planuje mieć dziecko.
Italian: I fattori di crescita sono proteine prodotte naturalmente nel corpo, ma possono essere prodotti con l'ausilio della biotecnologia, per essere usati come medicinali.
Polish: Czynniki wzrostu są to białka wytwarzane naturalnie w organizmie, ale mogą być również wytwarzane metodami biotechnologicznymi i wykorzystywane jako leki.
Italian: • Debolezza generalizzata (astenia)
Polish: • ogólne osłabienie (astenia)
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 Settembre 2008 Data del rinnovo più recente: 19 luglio 2013
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 lipca 2013.
Italian: L'unica reazione avversa riportata in modo costante è stata dolore muscolo scheletrico che non è differente dall'esperienza nella popolazione adulta.
Polish: Jedynym stale zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból mięśniowo-szkieletowy, co nie różni się od doświadczenia w populacji dorosłych.
Italian: Complessivamente, le segnalazioni erano più frequenti dopo somministrazione e.v.
Polish: Zgłoszenia tych działań były częstsze po podaniu iv.
Italian: La rilevanza clinica di tale dato rispetto alla somministrazione multidose non è chiara.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji w przypadku podawania dawek wielokrotnych jest niejasne.
Italian: • Aumento di alcuni enzimi nel sangue
Polish: • zwiększenie aktywności niektórych enzymów we krwi
Italian: Successivamente, si consiglia di determinare la CAN almeno due volte alla settimana durante le prime 2 settimane e, successivamente, una volta alla settimana o a settimane alterne durante la terapia di mantenimento.
Polish: W późniejszym okresie zaleca się, by ANC oznaczać co najmniej dwa razy w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie, a następnie raz w tygodniu lub raz na dwa tygodnie w okresie leczenia podtrzymującego.
Italian: Il grado di variabilità tra singoli pazienti e tra i test di laboratorio di cellule CD34+ dimostra la difficoltà del confronto tra studi differenti.
Polish: Stopień zróżnicowania pomiędzy poszczególnymi pacjentami oraz pomiędzy wynikami badań laboratoryjnych komórek CD34+ utrudnia bezpośrednie porównanie wyników różnych badań.
Italian: Si raccomanda che il centro di aferesi esegua una sistematica registrazione e un controllo dei donatori di cellule staminali per almeno 10 anni per assicurare il monitoraggio della sicurezza a lungo termine.
Polish: Zaleca się, by ośrodek wykonujący aferezę prowadził systematyczną rejestrację i kontrolowanie dawców komórek macierzystych przez co najmniej 10 lat,
Italian: Non si sono osservate differenze nei profili di sicurezza dei pazienti pediatrici trattati per SCN.
Polish: Nie stwierdzono różnic w profilu bezpieczeństwa leku u dzieci leczonych z powodu SCN.
Italian: Tolga la siringa preriempita di Ratiograstim dal frigorifero.
Polish: Wyjąć ampułko-strzykawkę z lekiem Ratiograstim z lodówki.
Italian: Se usa più Ratiograstim di quanto deve, contatti il medico o il farmacista al più presto.
Polish: W przypadku zastosowania większej dawki leku Ratiograstim niż to konieczne, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: La sicurezza e l'efficacia della somministrazione di filgrastim nei pazienti di età < 55 anni con LMA de novo e citogenetica favorevole (t(8;21), t(15;17), e inv(16)) non sono state dimostrate.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność podawania filgrastymu de novo u pacjentów w wieku < 55 lat z ostrą białaczką szpikową i dobrze rokującymi zmianami cytogenetycznymi [t(8;21), t(15;17) i inv(16)] nie zostały ustalone.
Italian: La raccomandazione di raccogliere un numero minimo di ≥ 2,0 x 106 CD34+ cellule/kg si basa sulle esperienze pubblicate, che indicano che in tal modo il recupero ematologico è adeguato.
Polish: Zalecenie minimalnego uzysku ≥ 2,0 x 106 komórek CD34+/kg zostało sformułowane na podstawie opublikowanych wyników doświadczeń opisujących zadowalającą odnowę hematologiczną.
Italian: In alcuni casi, i sintomi si sono ripresentati alla ripresa del trattamento, ciò è indicativo di una relazione causale.
Polish: W niektórych przypadkach nawrót objawów obserwowano po ponownym podaniu leku, co wskazuje na związek przyczynowy.
Italian: Ratiograstim contiene sorbitolo (E420).
Polish: Ratiograstim zawiera sorbitol (E420).
Italian: La scelta del metodo di mobilizzazione deve essere valutata in relazione agli obiettivi del trattamento per singolo paziente.
Polish: Wybór metody mobilizacji dla każdego pacjenta należy rozważyć w kontekście ogólnych celów leczenia.
Italian: Pubblicazione Periodo dello studio
Polish: Publikacja Czas trwania badania
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO INTERMEDIO Cartone confezione multipla - Senza Blue Box
Polish: Opakowanie zbiorcze - bez blue box
Italian: Tuttavia, un rischio di sviluppo di un clone di cellule mieloidi maligne non può essere escluso.
Polish: Nie można jednak wykluczyć ryzyka pobudzenia złośliwego klonu mieloidalnego.
Italian: Neutropenia congenita, idiopatica o ciclica:
Polish: Sposób podawania Neutropenia wrodzona, idiopatyczna lub cykliczna:
Italian: Questo medicinale contiene 50 mg di sorbitolo per ogni mL.
Polish: Lek zawiera 50 mg sorbitolu w każdy mL.
Italian: Non si sono evidenziate differenze apprezzabili tra Ratiograstim e il prodotto di riferimento per quel che concerne la durata della neutropenia grave e l'incidenza della neutropenia febbrile.
Polish: Nie stwierdzono istotnych różnic pomiędzy preparatem Ratiograstim a produktem referencyjnym w odniesieniu do czasu trwania ciężkiej neutropenii i częstości występowania neutropenii z gorączką.
Italian: Deve essere considerato l'effetto additivo della somministrazione concomitante di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e dell'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta.
Polish: Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających sorbitol (lub fruktozę) oraz pokarmu zawierającego sorbitol (lub fruktozę).
Italian: Il potenziale di formazione di anticorpi contro filgrastim è generalmente basso.
Polish: Częstość powstawania przeciwciał skierowanych przeciwko filgrastymowi jest ogólnie mała.
Italian: Possono comparire i seguenti effetti indesiderati:
Polish: U pacjenta mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Italian: Vi è evidenza da uno studio di somministrazione di dose singola che la somministrazione endovenosa può ridurre la durata dell'effetto.
Polish: Istnieją pewne dowody pochodzące z badania z zastosowaniem dawki pojedynczej, że podanie dożylne może skracać czas działania leku.
Italian: • Difficoltà a dormire (insonnia)
Polish: • trudności z zasypianiem (bezsenność)
Italian: L'analisi statistica del rapporto tra il numero di cellule CD34+ reinfuse e la velocità di recupero delle piastrine dopo chemioterapia ad alte dosi indica una relazione complessa, ma costante.
Polish: Analiza statystyczna związku pomiędzy liczbą przeszczepionych komórek CD34+ a szybkością regeneracji płytek krwi po chemioterapii z zastosowaniem dużych dawek wskazuje na istnienie złożonej, lecz ciągłej zależności.
Italian: Non vi sono studi randomizzati di confronto prospettici tra i due metodi di mobilizzazione raccomandati (filgrastim da solo, o in associazione con chemioterapia mielodepressiva) all'interno della stessa popolazione di pazienti.
Polish: Brak prospektywnych, randomizowanych badań porównujących dwie zalecane metody mobilizacji (filgrastym w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią lekami mielosupresyjnymi) w tej samej populacji pacjentów.