FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 326 naudalle annettiin Metacamia injektiona yhdessä antibioottihoidon kanssa, kun taas 326 naudalle annettiin lumeinjektio ja antibioottihoitoa.
Romanian: La 326 de bovine s-a administrat injecția cu Metacam împreună cu tratament antibiotic, iar la 326 de bovine s-au administrat o injecție cu placebo (inactivă) și tratament antibiotic.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli kivun arviointi kipuasteikolla eri ajankohtina 20 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost evaluarea punctajului la durere la diferite momente, timp de până la 20 de ore după operație.
Finnish: Metacam-injektiota tutkittiin 76 kissalla, joille tehtiin munasarjojen ja kohdun poisto.
Romanian: Injecția cu Metacam a fost studiată pe 76 de pisici care au suferit o ovariohisterectomie.
Finnish: Kaikille vasikoille annettiin oraalista nesteytyshoitoa ja antibiootteja.
Romanian: Toți vițeii au primit terapie orală de rehidratare și antibiotice.
Finnish: Metacamia saaneilla marsuilla oli merkittävästi enemmän syöntikertoja (240 tapahtumaa) kolmen päivän aikana lumelääkettä saaneisiin marsuihin verrattuna (207 tapahtumaa), mikä viittaa marsujen kivun vähenemiseen.
Romanian: Pe parcursul a trei zile, cobaii tratați cu Metacam au avut o frecvență semnificativ mai mare de consum de hrană (240 de evenimente) decât cobaii cărora li s-a administrat placebo (207 de evenimente), ceea ce indică o reducere a durerii.
Finnish: Metacamilla hoidetuilla porsailla veren kortisolipitoisuus 30 minuuttia kastraation jälkeen oli merkitsevästi alempi (mikä osoittaa, että ne altistuivat pienemmälle stressitasolle) kuin verrokkiryhmällä.
Romanian: La 30 de minute după castrare, purceii tratați cu Metacam prezentau niveluri de cortizol în sânge semnificativ mai mici decât cei din grupul de control (ceea ce indică expunerea la niveluri de stres mai mici).
Finnish: Tutkimuksessa 187 emakolla, joilla oli porsimisen jälkeinen septikemia ja toksemia, Metacamia verrattiin fluniksiiniin (toinen NSAID-lääke).
Romanian: Un studiu pe 187 de scroafe cu septicemie și toxemie puerperală a comparat Metacam cu flunixina (un alt AINS).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa verrattiin meloksikaamin kolmea eri hoito-ohjelmaa akuuttien liikuntaelinhäiriöiden hoidossa.
Romanian: Într-un studiu au fost comparate trei scheme diferite de tratament cu meloxicam pentru tulburările locomotorii acute.
Finnish: Metacam-injektiota yhdessä antibioottihoidon kanssa tarkasteltiin tutkimuksessa, jossa oli mukana 240 akuutista utaretulehduksesta kärsivää nautaa.
Romanian: Injecția cu Metacam în asociere cu tratament antibiotic a fost evaluată într-un studiu care a cuprins 240 de bovine cu mastită acută.
Finnish: Metacam-injektion tehoa yhdessä antibioottihoidon kanssa annettuna tutkittiin naudoilla, joilla oli akuutti hengitystieinfektio.
Romanian: Eficacitatea injecției cu Metacam, în asociere cu tratament antibiotic, a fost studiată pe bovine cu infecție respiratorie acută.
Finnish: Metacam sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Romanian: Metacam conține meloxicam, care face parte din clasa de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Finnish: Metacam-injektiota verrattiin vedaprofeeniin (toinen NSAID-lääke) ähkyyn liittyvän kivun lievityksessä 269 hevosella.
Romanian: Injecția cu Metacam a fost comparată cu vedaprofen (un alt AINS) în atenuarea durerii asociate colicilor la 269 de cai.
Finnish: Miten Metacam vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Metacam?
Finnish: Meloksikaami toimii estämällä prostaglandiinin tuotantoon osallistuvan syklo-oksygenaasientsyymin toimintaa.
Romanian: Meloxicamul acționează blocând o enzimă numită ciclooxigenază, care este implicată în producerea de prostaglandine.
Finnish: On ilmoitettu hyvin harvoista tapauksista, joissa esiintyi ruokahaluttomuutta, letargiaa, vatsakipua ja koliittia (suoliston alaosan tulehdus).
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate lipsa poftei de mâncare, letargie, dureri abdominale și colită (inflamarea părții inferioare a intestinului).
Finnish: Sioilla Metacamia käytetään ei-infektiivisten liikuntaelinsairauksien hoitoon ontumisen ja tulehduksen lievittämiseksi, kastraation kaltaisten pienehköjen pehmytkudosleikkausten aiheuttaman kivun lievitykseen sekä tukihoitona antibioottien kanssa porsimisen jälkeisten sairauksien kuten septikemian ja toksemian (mastiitti-metriitti-agalaktia-oireyhtymä, joka on utareiden ja/tai kohdun bakteeri-infektio), hoidossa.
Romanian: La porcine, Metacam se utilizează în tulburări locomotorii (boli care afectează capacitatea de mișcare) neinfecțioase pentru reducerea șchiopătării și a inflamației, pentru atenuarea durerii postoperatorii asociate operațiilor minore pe țesuturi moi, cum ar fi castrarea, și ca terapie adjuvantă împreună cu antibiotice în tratamentul bolilor care apar după fătare, de exemplu septicemia și toxemia puerperală (sindromul mastită-metrită agalactie, o infecție bacteriană a ugerului și/sau a uterului).
Finnish: Metacamoraalisuspensiota annettiin kissoille 5 päivän ajan, ja sitä verrattiin ketoprofeeniin (toinen NSAIDlääke).
Romanian: Metacam suspensie orală a fost administrat timp de 5 zile și a fost comparat cu ketoprofen (un alt AINS).
Finnish: Metacam oli verrattavissa fluniksiiniin porsimisen jälkeiseen septikemiaan ja toksemiaan liittyvien infektion ja tulehduksen merkkien hoidossa.
Romanian: Metacam a fost comparabil cu flunixina în tratarea semnelor de infecție și inflamație asociate cu septicemia și toxemia puerperală.
Finnish: Koirilla ja kissoilla mahdollisia ohimeneviä Metacamin aiheuttamia haittavaikutuksia ovat NSAIDlääkkeille tyypilliset haittavaikutukset, kuten ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli, veri ulosteessa, apatia (elinvoimaisuuden puute) ja munuaisten vajaatoiminta.
Romanian: La câini și pisici, reacțiile adverse ocazionale ale Metacam sunt cele observate la AINS, cum ar fi lipsa poftei de mâncare, vărsături, diaree, scaune cu sânge, apatie (lipsă de vitalitate) și insuficiență renală.
Finnish: Lisäksi voi esiintyä lievää nokkosihottumaa (kutiavaa ihottumaa) ja ripulia, jotka ovat kumpikin NSAID-lääkkeiden tyypillisiä haittavaikutuksia ja paranevat itsestään.
Romanian: În plus, pot apărea cazuri ușoare de urticarie (erupție pe piele însoțită de mâncărime) și diaree, care sunt reacții adverse tipice ale AINS și care dispar de la sine.
Finnish: 150 porsaalla tehtiin tutkimus, jossa verrattiin Metacam-injektion tehoa lumehoitoon annettuna ennen kastraatiota.
Romanian: A fost desfășurat un studiu pe 150 de purcei pentru a compara efectele injecției cu Metacam cu cele ale placebo administrate înainte de castrare.
Finnish: Metacam-oraalisuspensiota tutkittiin ontumiseen liittyvien tuki- ja liikuntaelimistön häiriöiden hoidossa kahdessa tutkimuksessa, joissa sitä verrattiin vedaprofeeniin.
Romanian: Metacam suspensie orală a fost studiat pentru tratamentul tulburărilor musculo-scheletice asociate șchiopătării în două studii și a fost comparat cu tratamentul cu vedaprofen.
Finnish: Metacamia käytetään naudoilla yhdessä antibioottien kanssa vähentämään äkillisen (lyhytaikaisen) keuhkojen ja hengitysteiden infektion kliinisiä merkkejä, kuten kuumetta ja tulehdusta.
Romanian: La bovine, Metacam se utilizează în asociere cu antibiotice pentru reducerea semnelor clinice precum febra și inflamația în infecțiile respiratorii (infecții ale plămânilor și căilor respiratorii) acute (de scurtă durată).
Finnish: Tehon pääasialliset mitat olivat eläinten yleinen kunto, maidon ulkonäkö ja merkit utaretulehduksesta.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe starea lor generală, pe aspectul laptelui și pe semnele de inflamare a ugerului.
Finnish: Naudoilla Metacam-injektio paransi hengitystieinfektion kliinisiä merkkejä ja alensi kuumetta merkitsevästi verrattuna pelkkään antibioottihoitoon.
Romanian: La bovine, administrarea injecției cu Metacam a dus la ameliorarea semnificativă a semnelor clinice de infecție respiratorie și la reducerea febrei față de administrarea de antibiotice în monoterapie.
Finnish: Metacamin vaikuttava aine on meloksikaami.
Romanian: Metacam conține substanța activă meloxicam.
Finnish: Myös kroonisista tuki- ja liikuntaelimistön häiriöistä kärsivillä kissoilla tehtiin tutkimus.
Romanian: A fost desfășurat și un studiu pe pisici cu tulburări musculo-scheletice cronice.
Finnish: Metacamilla hoidetuilla vasikoilla havaittiin ripulin merkkien merkitsevää parantumista verrokkiryhmään verrattuna.
Romanian: Vițeii tratați cu Metacam au prezentat o ameliorare semnificativă a semnelor de diaree față de grupul de control.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on ilmoitettu koirilla verisestä ripulista, veren oksentamisesta tai maha-suolikanavan haavaumista.
Romanian: În cazuri foarte rare, la câini s-au raportat diaree hemoragică (cu sânge), hematemeză (vărsături cu sânge) sau ulcerații gastrointestinale (ulcer intestinal).
Finnish: Metacamia on saatavana oraalisuspensiona (suun kautta otettavana suspensiona), injektioliuoksena ja purutabletteina.
Romanian: Metacam este disponibil sub formă de suspensie orală (administrată pe gură), soluție injectabilă și comprimate masticabile.
Finnish: Sitä voidaan käyttää sarvienpoistoleikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen vasikoilla ja tukihoitona akuutin utaretulehduksen hoidossa yhdessä antibioottien kanssa.
Romanian: Poate fi utilizat pentru reducerea durerii postoperatorii în urma decornării (îndepărtarea coarnelor) la viței și ca terapie adjuvantă în tratamentul mastitei acute (inflamarea ugerului), în asociere cu antibiotice.
Finnish: Ne saivat joko Metacam-injektion tai lumeinjektion.
Romanian: Acestora li s-a administrat fie injecția cu Metacam, fie o injecție cu placebo.
Finnish: 5 mg/ml:n Metacam-injektioliuos oli verrattavissa karprofeeniin leikkauksen jälkeisen kivun lievityksessä kissoilla, joille oli tehty munasarjojen ja kohdun poisto.
Romanian: La pisici, Metacam 5 mg/ml soluție injectabilă a fost comparabil cu carprofenul în reducerea durerii postoperatorii în urma ovariohisterectomiei.
Finnish: Metacamilla hoidetuista sioista Metacam vähensi merkitsevästi ontumista 49 prosentilla, joilla ei esiintynyt lainkaan ontumista.
Romanian: Metacam a redus semnificativ șchiopătarea, semnele de șchiopătare dispărând la 49 % din porcii tratați cu Metacam, față de 27 % din porcii care au primit tratament cu placebo.
Finnish: Yksi tutkimus tehtiin akuuteista tuki- ja liikuntaelimistön häiriöistä kärsivillä kissoilla.
Romanian: Un studiu a fost desfășurat pe pisici cu tulburări musculo-scheletice acute.
Finnish: Metacam oli verrattavissa verrokkivalmisteeseen naudan akuutin utaretulehduksen tukihoidossa.
Romanian: Metacam a fost comparabil cu medicamentul de control ca tratament adjuvant pentru mastita acută la bovine.
Finnish: Marsut
Romanian: Cabaline
Finnish: Koirilla Metacamia käytetään leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämiseen ortopedisten leikkausten (esim. murtumaleikkaus) ja pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Romanian: La câini, Metacam se utilizează pentru reducerea durerii postoperatorii și a inflamației în urma intervențiilor chirurgicale ortopedice (de exemplu operații de fracturi) și pe țesuturi moi.
Finnish: Näitä annettiin noin 45 minuuttia ennen kirurgista kastraatiota ja kahtena seuraavana päivänä.
Romanian: Un studiu de laborator pe 30 de cobai a comparat Metacam suspensie orală cu placebo administrat cu aproximativ 45 de minute înainte de castrarea chirurgicală și în fiecare din următoarele două zile.
Finnish: Akuuteista ja kroonisista liikuntaelinhäiriöistä kärsivillä koirilla tehtiin joukko tutkimuksia sekä suun kautta annettavalla että injektoitavalla Metacamilla.
Romanian: S-au desfășurat mai multe studii pe câini cu tulburări locomotorii acute și cronice, atât cu Metacam administrat pe cale orală, cât și cu Metacam administrat prin injecție.
Finnish: Marsuilla Metacamia käytetään leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation, jälkeen.
Romanian: La cobai, Metacam se utilizează pentru reducerea durerii postoperatorii în urma intervențiilor chirurgicale pe țesuturi moi, de exemplu în urma castrării.
Finnish: Kissoilla Metacamia käytetään leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämiseen munasarjojen ja kohdun poiston, ortopedisten leikkausten ja pienehköjen pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Romanian: La pisici, Metacam se utilizează pentru reducerea durerii postoperatorii și a inflamației în urma ovariohisterectomiei (extirparea ovarelor), a intervențiilor chirurgicale ortopedice și a operațiilor minore pe țesuturi moi.
Finnish: Metacam-oraalisuspensio oli verrattavissa ketoprofeeniin ontumisen ja kivun vähenemisen suhteen.
Romanian: Metacam suspensie orală a fost comparabil cu ketoprofenul în ameliorarea șchiopătării și a durerii.
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää yli viikon ikäisten vasikoiden ja muun kuin lypsävän nuorkarjan ripulin hoitoon oireiden vähentämiseksi yhdessä nestetasapainon palauttamiseksi suun kautta annettavan nestehoidon kanssa.
Romanian: La vițeii cu vârsta de peste o săptămână și la bovinele tinere care nu produc lapte se poate utiliza pentru diaree, în asociere cu terapie orală de rehidratare (medicamente administrate pe gură pentru a restabili nivelul de hidratare al organismului), pentru reducerea semnelor clinice ale bolii.
Finnish: Sisäpakkaus Sisältö
Romanian: Mărimea ambalajului
Finnish: Iäkkäät (≥ 75 vuotta)
Romanian: Vârstnici (> 75 ani)
Finnish: Tämä tarkoittaa, että jokaisessa pakkauksessa on:
Romanian: Aceasta înseamnă că fiecare ambalaj conține:
Finnish: Myös eläimiä koskevat tiedot tukevat tätä.
Romanian: Acest lucru este susținut și de datele obținute la animale.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. helmikuuta 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 februarie 2006
Finnish: Mustelmia esiintyy yleisesti, mutta se ei yleensä edellytä erityisiä toimenpiteitä.
Romanian: Se observă frecvent echimoze, dar de obicei nu necesită nicio acțiune specifică.
Finnish: Sekundaarinen kuolleisuus havaittiin 1-2 päivää myöhemmin.
Romanian: După 1-2 zile, s-a observat mortalitate secundară.
Finnish: Tämä merkitsevä ero ryhmien välillä ensisijaisessa päätetapahtumassa 90. päivänä oli jo havaittavissa sairaalassa ja 30. päivänä.
Romanian: Această diferență semnificativă între grupuri în ceea ce privește obiectivul principal la 90 zile s-a observat deja în spital și la 30 zile.
Finnish: On vain vähän tietoja Metalysen käytöstä raskaana oleville naisille.
Romanian: Există un număr limitat de date privind utilizarea Metalyse la femeile gravide.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Finnish: Antifibrinolyyttiset aineet tulevat kyseeseen viimeisenä vaihtoehtona.
Romanian: De asemenea, trebuie avute în vedere medicamentele antifibrinolitice ca o ultimă alternativă.
Finnish: Naisilla on yleensä pienempi puhdistuma kuin miehillä, mikä voidaan selittää sillä, että naiset ovat yleensä kevyempiä.
Romanian: În general, femeile prezintă un clearance mai mic decât bărbații, dar aceasta se poate explica prin greutatea corporală, în general, mai mică la femei.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, entsyymit, ATC-koodi: B01A D11
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice, enzime; codul ATC: B01A D11.
Finnish: Niille harvoille potilaille, jotka eivät reagoi näihin konservatiivisiin toimenpiteisiin, verensiirtovalmisteiden harkittu käyttö saattaa olla tarpeen.
Romanian: La unii pacienți care nu răspund la aceste măsuri conservatoare, poate fi indicată utilizarea judicioasă a produselor de transfuzie.
Finnish: Tämä auttaa ehkäisemään sydänkohtauksen aiheuttamia vaurioita ja tämän on osoitettu pelastavan ihmishenkiä.
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea vătămărilor produse de atacurile cardiace și s-a arăta că a salvat vieți.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on 129 ± 87 minuuttia ja plasmapuhdistuma on 119 ± 49 ml/min.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică este de 129 ± 87 minute, iar clearance-ul plasmatic este de 119 ± 49 ml/min.
Finnish: Mutageenisuutta ja karsinogeenisuutta ei ole odotettavissa tässä rekombinanttien proteiinien ryhmässä eivätkä genotoksisuus- ja karsinogeenisuustutkimuksia ole tarpeellisia.
Romanian: Mutagenitatea și carcinogenitatea nu sunt de așteptat la această clasă de proteine recombinante și nu a fost necesară testarea genotoxicității și carcinogenității.
Finnish: Mitä Metalyse on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Metalyse și pentru ce se utilizează
Finnish: Primaarinen PCI (n = 948)
Romanian: ICP primară (n=948)
Finnish: Tenekteplaasi (U)
Romanian: Tenecteplază (U)
Finnish: Kliinisesti merkittävää vasta-ainemuodostusta ei todettu 30 päivän kohdalla.
Romanian: Nu s-a detectat formarea de anticorpi, semnificativă din punct de vedere clinic, la 30 zile.
Finnish: Mitä Metalyse on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Metalyse-valmistetta Miten Metalyse annetaan
Romanian: Ce este Metalyse și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra Metalyse Cum să utilizați Metalyse
Finnish: Kaikki aivohalvaukset (kaikki tyypit)
Romanian: Accidente vasculare cerebrale totale (toate tipurile)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Metalyse-valmistetta
Romanian: Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra Metalyse
Finnish: Farmakoinvasiivinen (n = 944)
Romanian: Tratament farmacoinvaziv (n=944)
Finnish: Jos sinulla on tai on äskettäin ollut verenvuotoriskiä lisäävä sairaus, kuten:
Romanian: - dacă aveți sau ați avut recent o boală care crește riscul de sângerare (hemoragie), inclusiv:
Finnish: Mitä Metalysesisältää
Romanian: Ce conține Metalyse
Finnish: Tämä havainto on sopusoinnussa sen vaikutuksen kanssa, johon plasminogeenin aktivaatiolla pyritään.
Romanian: Această observație este în concordanță cu efectul dorit de activare a plasminogenului.
Finnish: Joka tapauksessa tenekteplaasia ei saa aloittaa uudelleen ennen hemostaattisten tekijöiden, kuten fibrinogeenin, plasminogeenin ja 2-antiplasmiinin arviointia.
Romanian: În orice caz, tenecteplaza nu va fi readministrată înainte de evaluarea factorilor hemostatici precum fibrinogenul, plasminogenul și antiplasmina alfa2.
Finnish: Tenekteplaasi (mg)
Romanian: Tenecteplază (mg)
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. helmikuuta 2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 februarie 2001
Finnish: Tenekteplaasin voimakkuus ilmaistaan yksikköinä (U) käyttäen viitestandardia, joka on spesifinen tenekteplaasille eikä ole verrattavissa yksiköihin, joita käytetään muiden trombolyyttien yhteydessä.
Romanian: Potența tenecteplazei este exprimată în unități (U) utilizând un standard de referință care este specific tenecteplazei și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru alte medicamente trombolitice.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 C
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C.
Finnish: Lapset ja nuoret Metalyse-valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella.
Romanian: Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea Metalyse la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Potilaan painoryhmä (kg)
Romanian: Greutatea corporală a pacientului (kg)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/169/005
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/169/005
Finnish: Nämä aineet auttavat liuottamaan verihyytymiä.
Romanian: Aceste medicamente ajută la dizolvarea cheagurilor de sânge.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy neuvoa lääkäriltä ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Finnish: ** Ilmaantuvuus farmako-invasiivisessa ryhmässä oli sama, joka on odotettavissa tenekteplaasiliuotushoidon yhteydessä (kuten aiemmissa tutkimuksissa on havaittu).
Romanian: ** incidența la grupul cu tratament farmaco-invaziv este cea așteptată după terapie fibrinolitică cu tenecteplază (așa cum s-a observant în studiile anterioare).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/169/006
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/169/006
Finnish: Metalyse-hoito pitää aloittaa niin pian kuin mahdollista oireiden ilmaantumisesta.
Romanian: Tratamentul cu Metalyse trebuie început cât mai curând posibil după apariția simptomelor.
Finnish: Liuotin on kirkas ja väritön.
Romanian: Solventul este limpede și incolor.
Finnish: Tenekteplaasin ei katsota olevan teratogeeninen (ks. kohta 5.3).
Romanian: Tenecteplaza nu este considerată a avea proprietăți teratogene (vezi pct. 5.3).
Finnish: Jos Metalyse-hoito kuitenkin katsotaan tarpeelliseksi, elvytystilojen javälineiden on oltava tarvittaessa välittömästi saatavilla.
Romanian: Dacă, cu toate acestea, este considerat necesar tratamentul cu Metalyse, trebuie să fie disponibile imediat facilitățile de resuscitare în cazul în care acest lucru devine necesar.
Finnish: Jakautumisvaihe kattaa 31 % ± 22 % - 69 % ± 15 % (keskiarvo ± keskihajonta) kokonais-AUC-arvosta 5-50 mg annosten jälkeen.
Romanian: Faza de distribuție reprezintă 31% ± 22% până la la 69% ± 15% (media ± SD) a ASC totale după administrarea de doze cuprinse între 5 până la 50 mg.
Finnish: Jos anafylaktoidinen reaktio tapahtuu, injisointi pitää keskeyttää välittömästi ja aloittaa tarvittava hoito.
Romanian: Dacă apare o reacție anafilactoidă, injectarea trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiată terapia corespunzatoare.
Finnish: Valmiin liuoksen määrä (ml)
Romanian: Volumul de soluție reconstituită (ml)
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta käyttökuntoon saatettu liuos pitää käyttää heti.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluția reconstituită trebuie utilizată imediat.
Finnish: Metalyse-valmistetta on annettava varoen iäkkäille (≥ 75 vuotta) suurentuneen verenvuotoriskin takia (ks. tietoa verenvuodosta kohdasta 4.4 ja STREAM-tutkimuksesta kohdasta 5.1).
Romanian: Metalyse trebuie administrat cu precauție vârstnicilor (> 75 ani) din cauza unui risc crescut de sângerare (vezi informațiile privind sângerarea la pct. 4.4 și privind studiul STREAM la pct. 5.1).
Finnish: Reperfuusioarytmiat voivat johtaa sydämenpysähdykseen ja olla hengenvaarallisia ja saattavat vaatia tavanomaisia antiarytmisia hoitoja.
Romanian: Aritmiile de reperfuzare pot duce la stop cardiac, pot pune viața în pericol și pot necesita inițierea de terapii antiaritmice convenționale.
Finnish: Kryopresipitaatti-infuusion yhteydessä fibrinogeenin tavoitetaso on 1 g/l.
Romanian: În cazul perfuziei de crioprecipitat este de dorit o concentrație țintă de fibrinogen de 1 g/l.
Finnish: Vain partikkelitonta kirkasta liuosta saa käyttää.
Romanian: Se va utiliza numai soluția limpede, fără particule.
Finnish: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Saksa
Romanian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Germania
Finnish: Tutkimukseen satunnaistettiin 1 892 potilasta vuorovaikutteisen puhelinvastausjärjestelmän (IVRS) avulla.
Romanian: Populația din studiu a constat din 1892 pacienți randomizați prin intermediul unui sistem de răspuns vocal interactiv.
Finnish: Metalysen käyttöä lapsille (alle 18-vuotiaille) ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Romanian: Metalyse nu este recomandat la copiii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani), din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea.
Finnish: Hedelmällisyyttä koskevia kliinisiä tietoja ja ei-kliinisiä tutkimuksia ei ole saatavilla tenekteplaasin (Metalysen) osalta.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice și nici studii preclinice privind fertilitatea pentru tenecteplază (Metalyse).
Finnish: Polysorbaatti 20.
Romanian: Polisorbat 20.
Finnish: Säilytä alle 30 C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C.