FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La empresa ha presentado datos de estudios de laboratorio y de campo que demuestran la seguridad y eficacia de la vacuna, incluido el tiempo que tarda en proteger totalmente a los perros y cuánto tiempo dura la protección.
Polish: W celu ustalenia bezpieczeństwa stosowania i skuteczności szczepionki firma przedstawiła dane z badań laboratoryjnych i populacyjnych, w tym informacje na temat czasu, jaki upłynął od momentu szczepienia do zapewnienia psom całkowitej ochrony oraz całkowitego czasu trwania ochrony.
Spanish: Cuando se sabe que el cachorro tiene niveles elevados de anticuerpos maternos (un tipo especial de proteínas, recibidas a través de la leche de la madre, que ayudan al cuerpo a combatir la infección) se recomienda administrar la primera vacuna a las 9 semanas de edad.
Polish: U szczeniaków z dużą ilością przeciwciał pochodzących od matki (specjalnym rodzajem białek przekazywanych wraz z mlekiem matki, które pomagają zwalczać zakażenia) zalecane jest wykonanie pierwszego zastrzyku w dziewiątym tygodniu życia.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Canigen L4.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Canigen L4.
Spanish: Vacuna contra la leptospirosis canina (inactivada)
Polish: Szczepionka dla psów przeciwko leptospirozie (nieaktywna)
Spanish: Este medicamento es idéntico a Nobivac L4, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Polish: Szczepionka ta ma taki sam skład jak produkt Nobivac L4, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Spanish: Canigen L4 es una suspensión inyectable que se utiliza para vacunar a perros a partir de las 6 semanas de edad, a fin protegerlos contra la leptospirosis causada por uno de cuatro tipos específicos de la bacteria Leptospira.
Polish: Produkt Canigen L4 to szczepionka weterynaryjna stosowana do szczepienia psów powyżej szóstego tygodnia życia w celu zapewnienia ochrony przed leptospirozą wywoływaną przez jeden z czterech określonych typów bakterii Leptospira.
Spanish: Las cepas de la bacteria Leptospira que contiene Canigen L4 están inactivadas (muertas), de manera que no pueden causar la enfermedad.
Polish: Szczepy bakterii Leptospira zawarte w produkcie Canigen L4 są zabite (nieaktywne), więc nie wywołują choroby.
Spanish: El laboratorio que produce Nobivac L4 ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Canigen L4 (consentimiento informado).
Polish: Firma wytwarzająca produkt Nobivac L4 wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu Canigen L4 („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Spanish: Tras la vacunación puede producirse un ligero aumento de la temperatura (≤ 1 °C) de carácter temporal, y algunos cachorros mostrarán menos actividad o una pérdida de apetito.
Polish: Przez kilka dni po szczepieniu może wystąpić nieznaczne, tymczasowe podwyższenie temperatury ciała (o 1°C lub mniej) powodujące zmniejszenie aktywności i/lub apetytu u niektórych szczeniąt.
Spanish: Puede producirse una pequeña inflamación transitoria en el lugar de la inyección, que habrá desaparecido o disminuido de tamaño 2 semanas después de administrarse la vacuna.
Polish: W miejscu nakłucia może powstać niewielki, tymczasowy obrzęk, który całkowicie zniknie lub zmniejszy się w ciągu dwóch tygodni po szczepieniu.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Canigen L4.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Canigen L4.
Spanish: Canigen L4 es una vacuna.
Polish: Produkt Canigen L4 jest szczepionką.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna reduce la infección por Leptospira y la excreción de la bacteria en la orina.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka ogranicza zakażenie wywołane przez bakterie Leptospira i ich wydalanie do moczu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Canigen L4 el 3 de julio de 2015.
Polish: W dniu 3 lipca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Canigen L4 do obrotu ważne w całej UE.
Spanish: La leptospirosis canina es una enfermedad que puede producir hemorragia, hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia (color amarillento de la piel y ojos) o nefritis (inflamación renal).
Polish: Leptospiroza może powodować u psów krwotok, zapalenie wątroby i żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu) lub zapalenie nerek.
Spanish: ¿Qué es Canigen L4 y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest produkt Canigen L4 i w jakim celu się go stosuje?
Spanish: Posteriormente puede administrarse una dosis de refuerzo anual para mantener el efecto de la vacuna.
Polish: W celu podtrzymania działania szczepionki co roku należy podawać pojedynczą dawkę przypominającą.
Spanish: Cuando se administra Canigen L4 a perros, el sistema inmunitario del animal reconoce la bacteria como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
Polish: Po podaniu produktu Canigen L4 psu układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje bakterie jako struktury „obce" i uruchamia skierowane przeciwko nim mechanizmy obronne.
Spanish: Canigen L4 se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta médica.
Polish: Produkt Canigen L4 jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a la bacteria Leptospira, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la leptospirosis.
Polish: W przypadku narażenia na bakterie Leptospira w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Spanish: La vacuna se administra a los perros mediante inyección subcutánea, dividida en dos dosis con un intervalo de 4 semanas entre cada una.
Polish: Szczepionkę podaje się podskórnie w dwóch wstrzyknięciach w odstępie czterech tygodni.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Canigen L4, el propietario del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Canigen L4 właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką dla użytkownika bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Spanish: En el caso de algunas cepas de Leptospira, la vacuna reduce también la excreción (expulsión) de la bacteria a través de la orina de los perros infectados, con lo que disminuye el riesgo de transmisión.
Polish: Szczepionka zmniejsza wydalanie (rozprzestrzenianie) niektórych szczepów bakterii Leptospira do moczu zakażonego zwierzęcia, dzięki czemu zmniejsza ryzyko przeniesienia choroby.
Spanish: Para más información sobre el uso de Canigen L4, el propietario del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Canigen L4 właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką dla użytkownika bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Spanish: Otras informaciones sobre Canigen L4
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Canigen L4:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Canigen L4 en los estudios realizados?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Canigen L4 zaobserwowano w badaniach?
Spanish: ¿Cómo actúa Canigen L4?
Polish: Jak działa produkt Canigen L4?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Canigen L4?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Canigen L4?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Canigen L4?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Canigen L4?
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, los Estados Miembros prohibirán o podrán prohibir la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania weterynaryjnych produktów medycznych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ºC - 8 °C).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informację na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków : http://www.ema.europa.eu
Spanish: Código ATCvet: QI07AO01
Polish: Kod ATCvet: QI07AO01
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Polish: a) podawanie produktu zwierzętom kłóci się z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Spanish: Se deben vacunar sólo animales sanos.
Polish: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar CaniLeish deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Polish: Każda osoba zamierzająca importować, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować CaniLeish musi zasięgać opinii właściwych władz danego Państwa Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed importem, sprzedażą, dostawą i/lub stosowaniem.
Spanish: En áreas con bajo o ningún riesgo de infección la evaluación beneficio/riesgo deberá ser efectuada por el veterinario antes de decidir sobre el uso de la vacuna en perros.
Polish: Na obszarach o niskim stopniu zagrożenia lub tam, gdzie brak jest tego zagrożenia, ocena bilansu korzyści/ryzyka musi być wzięta pod uwagę przez lekarza weterynarii przed podjęciem decyzji dotyczącej zastosowania szczepionki u psów.
Spanish: Se recomienda desparasitar a los perros infestados antes de la vacunación.
Polish: Zaleca się odrobaczenie psów przed szczepieniem.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, adiuwant lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Spanish: Las reacciones de tipo alérgico aparecen en raras ocasiones.
Polish: Rzadko występują reakcje alergiczne.
Spanish: En perros que desarrollaron una leishmaniosis (infección activa y/o enfermedad) a pesar de la vacunación, la inyección de la vacuna no demostró ningún beneficio.
Polish: U psów z rozwijającą się lejszmaniozą (zakażenie czynne i/lub choroba) pomimo szczepienia, podanie szczepionki nie przyniosło korzyści.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de CaniLeish está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Polish: Import, sprzedaż, dostawa i/lub stosowanie CaniLeish jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich na całym terytorium lub ich części, objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
Spanish: En muy raros casos se han reportado reacciones más severas en el punto de inyección (necrosis en el punto de inyección, vasculitis).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach była odnotowywana poważniejsza reakcja w miejscu iniekcji (martwica w miejscu iniekcji, zapalenie naczyń).
Spanish: Primovacunación: - Primera dosis a los 6 meses, - Segunda dosis 3 semanas más tarde, - Tercera dosis 3 semanas después de la segunda inyección.
Polish: Pierwsze szczepienie: - pierwsza dawka od 6 miesiąca życia, - druga dawka 3 tygodnie później, - trzecia dawka 3 tygodnie po drugiej iniekcji.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Spanish: La vacunación no deberá evitar tomar otras medidas para reducir la exposición a flebotomos.
Polish: Szczepienie nie powinno zastępować innych działań podjętych w celu redukcji ekspozycji na moskity.
Spanish: La eficacia de la vacunación en perros ya infectados no se ha investigado y por lo tanto no se puede recomendar.
Polish: Skuteczność szczepienia u psów zarażonych nie była badana, dlatego też takie szczepienie nie może być zalecane.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológico para cánidos - perros - vacuna parasiticida inactivada.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: szczepionki dla psowatych - pies - inaktywowane szczepionki przeciwpasożytnicze
Spanish: CaniLeish liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
Polish: CaniLeish liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
Spanish: Para la inmunización activa de perros negativos a leishmania a partir de los 6 meses, para reducir el riesgo de desarrollar una infección activa y la enfermedad clínica después del contacto con Leishmania infantum.
Polish: Do czynnego uodparniania psów nie zarażonych Leishmania, w wieku od 6 miesiąca życia, celem zminimalizowania zagrożenia rozwinięcia się czynnego zakażenia i objawów klinicznych choroby w następstwie kontaktu z Leishmania infantum.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado Proteger de la luz.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym.
Spanish: Los anticuerpos debidos a la vacunación pueden ser diferenciados de los anticuerpos debidos a una infección natural utilizando una prueba serológica de diagnóstico rápido como primer paso para un diagnóstico diferencial.
Polish: Przeciwciała poszczepienne mogą być różnicowane od przeciwciał powstałych na skutek naturalnego zakażenia przy użyciu szybkich testów serologicznych, jako pierwszy etap diagnostyki różnicowej.
Spanish: CaniLeish liofilizado
Polish: CaniLeish liofilizat
Spanish: Los datos de eficacia han demostrado que los perros vacunados tienen 3.6 veces menos riesgo de desarrollar una infección activa y 4 veces menos riesgo de desarrollar la enfermedad clínica que los perros no vacunados, en perros sometidos a una exposición parasitaria natural múltiple en zonas con alto riesgo de infección.
Polish: Badania skuteczności wykazały, że u szczepionych psów 3,6 razy mniejsze było ryzyko rozwinięcia się czynnego zakażenia, a 4 razy mniejsze było ryzyko rozwinięcia się objawów klinicznych choroby w porównaniu do psów nie szczepionych, gdy psy były narażone na wielokrotną, naturalną ekspozycję na pasożyty, na obszarach o wysokiej częstości ich występowania.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej:
Spanish: ESPECIES DE DESTINO
Polish: DOCELOWY GATUNEK ZWIERZĄT
Spanish: Otros signos transitorios comunes que se pueden observar después de la vacunación son hipertermia, apatía y trastornos digestivos durante 1 a 6 días.
Polish: Mogą być obserwowane inne zanikające objawy, powszechnie obserwowane po szczepieniu, takie jak: hipertermia, senność, zaburzenia trawienia trwające od 1 do 6 dni.
Spanish: La eficacia de la vacuna ha sido demostrada en perros sometidos a una exposición parasitaria natural múltiple en zonas con alto riesgo de infección.
Polish: Skuteczność szczepionki została wykazana u psów narażonych na wielokrotną, naturalną ekspozycję pasożytów na obszarach o wysokim stopniu zagrożenia.
Spanish: La vacunación induce una inmunidad mediada por células evidenciada por: - la aparición de anticuerpos IgG2 específicos de las proteinas secretadas y excretadas por Leishmania infantum.
Polish: Szczepionka indukuje odporność komórkową, co objawia się: - pojawieniem się specyficznych przeciwciał IgG2 skierowanych przeciwko ekskrecyjno-sekrecyjnym białkom Leishmania infantum,
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, no se debe mezclar este medicamento veterinario con otros medicamentos veterinarios.
Polish: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado reacciones de hipersensibilidad serias que pueden ser fatales.
Polish: Bardzo rzadko jest obserwowana poważna nadwrażliwość, która może zakończyć się śmiercią zwierzęcia.
Spanish: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Polish: Oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Spanish: Revacunación anual: - Se deberá administrar una única dosis 1 año después de la tercera inyección y a partir de entonces, anualmente.
Polish: Coroczne doszczepianie: - Jedna dawka przypominająca powinna zostać podana 1 rok po trzecim szczepieniu, a następnie corocznie.
Spanish: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Polish: Oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Spanish: L. infantum (ESP) ≥ 100 µg
Polish: L. infantum białko (ESP) ≥ 100 µg
Spanish: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Polish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año después de la última (re)vacunación.
Polish: Utrzymywanie się odporności: 1 rok po ostatnim szczepieniu.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados en aguas residuales o vertidos domésticos.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego podczas ciąży i laktacji nie zostało określone.
Spanish: Después de la inyección son frecuentes reacciones locales transitorias y moderadas tales como inflamación, nódulo, dolor a la palpación o eritema pero estas reacciones se resuelven espontáneamente en 2 a 15 días.
Polish: Po iniekcji zwykle występuje nieznacznego stopnia i przejściowa reakcja miejscowa w postaci obrzęku, guzka, bólu przy palpacji lub rumienia, która zanika samoistnie w ciągu 2 do 15 dni.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJETOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales: En caso de autoinyección accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Spanish: 3 dosis.
Polish: 3 dawki
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inmunizar contra una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności jest w dużym stopniu nieobecna na rozpatrywanym terytorium.
Spanish: Después de la reconstitución del liofilizado con el disolvente, agitar y administrar inmediatamente una dosis de 1 ml vía subcutánea conforme al siguiente calendario de vacunación:
Polish: Po rozpuszczeniu liofilizatu rozpuszczalnikiem, wstrząśnij delikatnie i podaj natychmiast 1 dawkę (1 ml) podskórnie, zgodnie z następującym schematem szczepienia:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Spanish: No se ha podido estimar con los datos disponibles el impacto de la vacuna en términos de salud pública y control de la infección humana.
Polish: Wpływ szczepionki na zdrowie publiczne i zwalczanie zakażeń u ludzi nie może być oszacowane na podstawie dostępnych danych.
Spanish: La administración de la vacuna en perros ya infectados por Leishmania infantum no mostró ninguna reacción adversa específica diferente a las indicadas en la sección 4.6.
Polish: Podanie szczepionki psom już zarażonym Leishmania infantum nie spowodowało wystąpienia żadnych specyficznych działań niepożądanych, innych niż te opisane z pkt 4.6.
Spanish: Solvente: Solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %)
Polish: Rozpuszczalnik: Sodu chlorek 9 mg/ml (0,9%)
Spanish: En caso de reacción anafiláctica se deberá administrar un tratamiento sintomático apropiado y se deberá mantener un control clínico hasta que se resuelvan los síntomas.
Polish: W przypadku reakcji anafilaktycznej należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe, a także kontrolować stan zwierzęcia do czasu zaniku objawów.
Spanish: 1 ère avenue - 2065 m -L.I.D 06516 Carros
Polish: ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Spanish: Inicio de la inmunidad: 4 semanas después de la primovacunación.
Polish: Powstanie odporności: 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Spanish: Vial de vidrio tipo I conteniendo 1 dosis de liofilizado y vial de vidrio tipo I conteniendo 1 ml de disolvente, ambos cerrados con tapón elastómero de butilo y sellados con cápsula de aluminio.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 dawkę liofilizatu i fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 ml rozpuszczalnika, obie fiolki zamykane korkiem z elastomeru butylowego i uszczelnione kapslem aluminiowym.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
Spanish: Por lo tanto, su uso no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.
Polish: Zatem, nie zaleca się podawania produktu podczas ciąży i laktacji.
Spanish: El aspecto del producto reconstituido es marrón rojizo.
Polish: Wygląd rekonstytuowanego roztworu: rudobrązowy.
Spanish: 5 dosis.
Polish: 5 dawek
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii:
Spanish: Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka szczepionki (1 ml) zawiera: Liofilizat:
Spanish: Interacción con otros medicamentos:
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Spanish: Lote {número}
Polish: Lot: {numer}
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato tras su reconstitución.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast po rekonstytucji.
Spanish: La detección de la infección de leishmania usando un ensayo de diagnóstico serológico rápido está recomendado antes de la vacunación.
Polish: Przed szczepieniem zaleca się wykonanie badania w kierunku zakażenia Leismania przy pomocy szybkiego testu serologicznego.
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: WYTWÓRCA) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: CaniLeish disolvente
Polish: CaniLeish rozpuszczalnik