FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo lietošana šiem pacientiem nav pētīta.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi vartojimas šiems pacientams nebuvo tirtas.
Latvian: Tas tiek nodrošināts, bloķējot proteīnu, kura nosaukums ir DPP-4.
Lithuanian: Tai vyksta blokuojant baltymą, vadinamą DPP-4.
Latvian: Diēta un fiziskā aktivitāte var palīdzēt organismam labāk izmantot asinīs esošo cukuru.
Lithuanian: Dieta ir mankšta gali padėti organizmui geriau panaudoti kraujyje esantį cukrų.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kā ārstēt zemu cukura līmeni asinīs un kā rīkoties, konstatējot jebkuru no augšminētajām pazīmēm.
Lithuanian: Gydytojas pasakys Jums, kaip gydyti mažą cukraus kiekį kraujyje ir ką daryti, jeigu atsirado aukščiau minėtų požymių.
Latvian: Kas ir Glyxambi un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Glyxambi ir kam jis vartojamas
Latvian: 95,0% TI p-vērtība
Lithuanian: 95,0% PI p reikšmė
Latvian: Tādēļ ir ieteicams novērtēt nieru darbību:
Lithuanian: Taigi rekomenduojama įvertinti inkstų funkciją:
Latvian: Ja iespējams, izmēriet cukura daudzumu asinīs un atpūtieties.
Lithuanian: Jei yra galimybė, išmatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite.
Latvian: Šajā pētījumā iegūtie drošuma dati atbilda jau zināmajam linagliptīna drošuma profilam.
Lithuanian: Šiuo tyrimu gauti saugumo duomenys atitiko anksčiau nustatytą linagliptino saugumo profilį.
Latvian: • Tableti var lietot jebkurā diennakts laikā.
Lithuanian: • Tabletę galite gerti bet kuriuo dienos metu.
Latvian: Ar zvaigznīti (*) apzīmētās nevēlamās blakusparādības detalizētāk ir izklāstītas sadaļā "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts".
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pažymėtos žvaigždute (*), papildomai aptartos toliau esančiame skyriuje „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Latvian: Šīs atrades klīniskais nozīmīgums joprojām ir neskaidrs.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė lieka neaiški.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (Jūsu organisms vispār neizstrādā insulīnu).
Lithuanian: • jeigu sergate 1 tipo cukriniu diabetu (jūsų organizmas negamina insulino).
Latvian: Šīs izmaiņas netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Lithuanian: Manoma, kad šie pokyčiai yra kliniškai nereikšmingi.
Latvian: Tas palīdzēs atcerēties lietot zāles.
Lithuanian: Tai padės Jums prisiminti ją išgerti.
Latvian: Glimepirīds (1-4 mg)
Lithuanian: Glimepiridas (1-4 mg)
Latvian: • Ja laiks līdz nākamās devas lietošanai ir 12 stundas vai vairāk, lietojiet Glyxambi, tiklīdz atceraties.
Lithuanian: • Jei iki kitos Jūsų dozės liko 12 valandų ar daugiau, išgerkite Glyxambi tuoj pat, kai tik prisiminėte.
Latvian: Jūsu ārsts var likt Jums lietot citas zāles;
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti Jus vartoti kitą vaistą;
Latvian: Katra metabolīta sistēmiskā iedarbība bija zem 10% no kopējā ar zālēm saistītā materiāla.
Lithuanian: Kiekvieno metabolito ekspozicija buvo mažesnė nei 10% visos su vaistiniu preparatu susijusios medžiagos ekspozicijos.
Latvian: Starpenes nekrotizējošs fasciīts (Furnjē gangrēna)
Lithuanian: Tarpvietės nekrozuojantis fascitas (Furnjė gangrena)
Latvian: Smaga hipoglikēmija, lietojot empagliflozīnu (notikumi, kad nepieciešama palīdzība)
Lithuanian: Sunkesnė hipoglikemija vartojant empaglifloziną (atvejai, reikalaujantys pagalbos)
Latvian: Diabētiskā ketoacidoze (DKA)
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė (DKA)
Latvian: EMPA-REG OUTCOME pētījumā 10,1% pacientu ziņoja par sirds mazspēju, uzsākot pētījumu.
Lithuanian: EMPA-REG OUTCOME tyrimo pradžioje 10,1% pacientų sirgo širdies nepakankamumu.
Latvian: Pārāk zemas cukura koncentrācijas asinīs iespējamās pazīmes ir:
Lithuanian: Per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali būti:
Latvian: Kopumā ņemot, pēc 24 nedēļām konstatētā HbA1c samazinājuma ietekme bija saglabājusies arī 52. nedēļā.
Lithuanian: Apskritai 24 savaitę stebėtas HbA1c kiekio sumažėjimas išliko iki 52 savaitės.
Latvian: Linagliptīna AUC variāciju koeficienti vienam pacientam un pacientu vidū bija nelieli (attiecīgi 12,6% un 28,5%).
Lithuanian: Atskirų ir to paties paciento organizme linagliptino AUC variacijos koeficientas buvo mažas (atitinkamai 12,6% ir 28,5%).
Latvian: 95,0% TI p-vērtība salīdzinājumā ar 25 mg salīdzinājumā ar 10 mg
Lithuanian: 95,0% PI p reikšmė palyginti su 25 mg palyginti su 10 mg
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Šos hormonus ātri sadala enzīms DPP-4.
Lithuanian: Šiuos hormonus DPP-4 fermentas greitai suskaldo.
Latvian: • ja Jums ir 75 vai vairāk gadi, jo zāļu izraisītā pastiprinātā urīna izvade var ietekmēt šķidrumu līdzsvaru organismā un palielināt organisma atūdeņošanās risku.
Lithuanian: • jei esate 75 metų ar vyresnis, nes dėl vaisto vartojimo padidėjęs šlapimo išskyrimas gali sutrikdyti organizmo skysčių pusiausvyrą Jūsų organizme ir padidinti kūno skysčių netekimo riziką.
Latvian: Organisma atūdeņošanās (dehidratācija) - retāk Dehidratācijas pazīmes nav specifiskas, bet var ietvert:
Lithuanian: Kūno skysčių netekimas (dehidracija), pasitaiko nedažnai Skysčio netekimo požymiai nėra specifiniai, tačiau gali būti:
Latvian: Pastiprināta glikozes izdalīšanās ar urīnu bija saglabājusies 4 nedēļu ilgā ārstēšanas perioda beigās un bija vidēji apmēram 78 g dienā.
Lithuanian: Padidėjęs gliukozės išskyrimas su šlapimu išliko 4 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje ir vidutiniškai sudarė 78 g per parą.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Empagliflozīna kardiovaskulārā iznākuma (EMPA-REG OUTCOME) pētījums
Lithuanian: Empagliflozino išeičių širdies ir kraujagyslių sistemai tyrimas (EMPA-REG OUTCOME)
Latvian: Balstoties uz populācijas farmakokinētisko analīzi, aplēstais šķietamais līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpums bija 73,8 l. Pēc perorālas [
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris pusiausvyrinės apykaitos metu, apskaičiuotas remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, buvo 73,8 l. Sveikiems savanoriams per burną pavartojusiems žymėto [
Latvian: Insulīns un sulfonilurīnvielas atvasinājumi var paaugstināt hipoglikēmijas risku.
Lithuanian: Insulinas ir sulfonilurėjos dariniai gali padidinti hipoglikemijos riziką.
Latvian: Tāpat kā visiem pacientiem ar cukura diabētu, ir svarīgi regulāri pārbaudīt pēdas un ievērot visus pārējos Jūsu veselības aprūpes speciālista sniegtos norādījumus attiecībā uz pēdu aprūpi.
Lithuanian: Kaip ir visiems cukriniu diabetu sergantiems pacientams labai svarbu, kad reguliariai tikrintumėte pėdas ir laikytumėtės Jūsų sveikatos priežiūros specialisto nurodymų, kaip jas prižiūrėti.
Latvian: Pēc pirmām 12 nedēļām glikēmijas kontrole tika optimizēta neatkarīgi no pētījumā noteiktās terapijas.
Lithuanian: Po pirmųjų 12 savaičių glikemijos kontrolė optimizavosi, nepriklausomai nuo tiriamojo vaistinio preparato vartojimo.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2016. gada 11. novembris
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2016 m.
Latvian: Linagliptīns selektīvi saistās pie DPP-4 un tam piemīt > 10 000 reižu lielāka selektivitāte pret DPP-8 vai DPP-9 aktivitāti in vitro.
Lithuanian: Prie DPP-4 linagliptinas prisijungia selektyviai, jo selektyvumas yra > 10 000 kartų didesnis negu DPP-8 ar DPP-9 aktyvumas in vitro.
Latvian: Pacienti jāinformē par raksturīgajiem akūta pankreatīta simptomiem.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie būdingus ūminio pankreatito simptomus.
Latvian: • zāles, kuras lieto ūdens izvadīšanai no organisma (diurētiskos līdzekļus).
Lithuanian: • vaistai, vartojami vandeniui iš organizmo šalinti (diuretikai).
Latvian: Pēc tam nākamo devu lietojiet paredzētajā laikā.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Latvian: Empagliflozīns galvenokārt tiek izvadīts neizmainītā veidā.
Lithuanian: Empagliflozinas daugiausia išskiriamas nepakitęs.
Latvian: • ja Jums ir 75 vai vairāk gadi, jo uzsākt šo zāļu lietošanu pēc 75 gadu vecuma nav ieteicams.
Lithuanian: • jei esate 75 metų ar vyresnis, nes vyresniems kaip 75 metų pacientams nerekomenduojama pradėti vartoti šio vaisto.
Latvian: Glyxambi ietekme uz uzturu bija līdzīga atsevišķo aktīvo vielu ietekmei.
Lithuanian: Maisto poveikis Glyxambi buvo panašus į poveikį atskiroms jo veikliosioms medžiagoms.
Latvian: • Tablete jānorij vesela, uzdzerot ūdeni.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užgerdami vandeniu.
Latvian: Ārstēšanas ietekme uz primāro salikto mērķa kritēriju, tā sastāvdaļām un mirstību
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas pagal pirminę kombinuotą vertinamąją baigtį, jos komponentus ir mirštamumą
Latvian: Nopietnākās nevēlamās blakusparādības bija ketoacidoze (< 0,1%), pankreatīts (0,2%), paaugstināta jutība (0,6%) un hipoglikēmija (2,4%) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo ketoacidozė (< 0,1%), pankreatitas (0,2%), padidėjusio jautrumo reakcijos (0,6%) ir hipoglikemija (2,4%) (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Cilvēka plazmā netika konstatēti nekādi būtiski empagliflozīna metabolīti, un vislielākajā daudzumā konstatētie metabolīti bija trīs glikuronīda konjugāti (2-, 3- un 6-O glikuronīds).
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje svarbesnių empagliflozino metabolitų neaptikta, gausiausi metabolitai buvo trys gliukuronido junginiai (2-, 3- ir 6-O gliukuronidai).
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Glyxambi uzsākšanas un regulāri ārstēšanas laikā Jūsu ārsts pārbaudīs, cik labi darbojas Jūsu nieres.
Lithuanian: Inkstų funkcija Prieš pradedant gydyti Glyxambi ir reguliariai gydymo metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją.
Latvian: • pārlieks izsalkums, galvassāpes.
Lithuanian: • pernelyg didelis alkis, galvos skausmas.
Latvian: Nav zināms, vai, lietojot lielākas empagliflozīna devas, ir lielāks DKA rašanās risks.
Lithuanian: Nežinoma, ar vartojant didesnes empagliflozino dozes, DKA pasireiškimas yra labiau tikėtinas.
Latvian: Vidēji, ņemot vērā sākotnējo rādītāju un stratifikāciju
Lithuanian: Vidurkis, koreguotas pagal pradinę reikšmę ir stratifikaciją
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Makrogols 6000
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis 6000
Latvian: Sākuma stāvoklī 74% pacientu ārstēšanā bija saņēmuši metformīnu, 48% - insulīnu un 43% - sulfonilurīnvielas atvasinājumus.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje 74 % pacientų buvo gydomi metforminu, 48 % insulinu ir 43 % sulfonilurėjos dariniu.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (65 līdz 80 gadi) linagliptīna koncentrācija plazmā bija līdzīga kā jaunākiem pacientiem.
Lithuanian: Senyvų (65-80 metų) asmenų kraujo plazmoje linagliptino koncentracija buvo panaši į jaunesnių.
Latvian: Glyxambi devas pielāgošana atkarībā no ķermeņa masas indeksa nav nepieciešama.
Lithuanian: Priklausomai nuo kūno masės indekso Glyxambi dozę koreguoti nebūtina.
Latvian: Glyxambi lietošana nav ieteicama, un Jūsu ārsts, iespējams, pieņems lēmumu nozīmēt citas zāles.
Lithuanian: Šiuo atveju Glyxambi nerekomenduojama vartoti ir Jūsų gydytojas gali nuspręsti skirti kitą vaistinį preparatą.
Latvian: Ja ir aizdomas par Furnjē gangrēnu, Glyxambi lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāsāk ārstēšana (tai skaitā jālieto antibiotikas un jāveic ķirurģiska iejaukšanās).
Lithuanian: Įtarus Furnjė gangreną, reikėtų nutraukti gydymą Glyxambi ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).
Latvian: Ja esat lietojis Glyxambi vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis šīs zāles vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Glyxambi dozę? Pavartoję šio vaisto daugiau negu turėtumėte, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Latvian: Empagliflozīna novērtējums in vitro
Lithuanian: Empagliflozino vertinimas in vitro
Latvian: Īpaši Jums jāpastāsta ārstam, ja Jūs lietojat šādas zāles:
Lithuanian: Labai svarbu, kad savo gydytojui pasakytumėte, jeigu vartojate šių vaistų:
Latvian: Lietošana vienlaikus ar citiem spēcīgiem P-gp un CYP3A4 induktoriem, piemēram, karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu, nav pētīta.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais stipriai veikiančiais P-gp ir CYP3A4 induktoriais, tokiais kaip karbamazepinas, fenobarbitalis ar fenitoinas, nebuvo tirtas.
Latvian: Glyxambi nedrīkst lietot diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Lithuanian: Glyxambi negalima vartoti diabetinei ketoacidozei gydyti.
Latvian: • ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi.
Lithuanian: • jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Latvian: Glyxambi tabletes ir lietojamas iekšķīgi, un tās ar regulāriem intervāliem var lietot jebkurā dienas laikā maltītes laikā vai neatkarīgi no maltītes.
Lithuanian: Glyxambi tabletės skirtos vartoti per burną ir jas galima gerti reguliariais intervalais valgio metu arba nevalgius bet kuriuo paros metu.
Latvian: Empagliflozīns ir atgriezenisks, ļoti spēcīgs (IC50 1,3 nmol) un selektīvi konkurējošs SGLT-2 inhibitors.
Lithuanian: Empagliflozinas yra laikino, labai stipraus (IC50 iš 1,3 nmol) ir selektyvaus konkurencinio poveikio SGLT2 inhibitorius.
Latvian: Zema cukura koncentrācija asinīs (hipoglikēmija) - bieži (iespējama līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Lithuanian: Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), pasitaiko dažnai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių)
Latvian: • ja Jums ir slikta dūša, caureja vai drudzis, kā arī, ja Jūs nevarat ēst vai dzert.
Lithuanian: • Jeigu jus pykina, viduriuojate, karščiuojate arba negalite gerti ar valgyti.
Latvian: Pārtraucot lietot Glyxambi, Jums var palielināties cukura koncentrācija asinīs.
Lithuanian: Glyxambi vartojimą nutraukus, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Latvian: Pirms empagliflozīna lietošanas uzsākšanas ir jāapsver faktori pacienta anamnēzē, kuru dēļ pacientam varētu būt predispozīcija uz ketoacidozi.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti empagliflozinu, reikia atsižvelgti į paciento ligos istorijos veiksnius, kurie gali predisponuoti ketoacidozę.
Latvian: • lielāks urīna tilpums nekā parasti vai biežāka nepieciešamība urinēt;
Lithuanian: • didesnis negu paprastai išskiriamo šlapimo kiekis ar padažnėjęs šlapinimasis,
Latvian: Lietojot Glyxambi, papildu nevēlamās blakusparādības netika konstatētas.
Lithuanian: Kitokių nepageidaujamų Glyxambi reakcijų nebuvo nustatyta.
Latvian: Konstatētā urīna tilpuma palielināšanās nebija atkarīga no devas.
Lithuanian: Nustatytas šlapimo kiekio padidėjimas nepriklausė nuo dozės.
Latvian: Dzimumorgānu sistēmas infekcijas bija vieglā vai vidēji smagā formā, un neviena no tām nebija smagā formā.
Lithuanian: Lytinių organų infekcinės ligos buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, sunkių ligų atvejų nebuvo.
Latvian: UGT indukcijas ietekme uz empagliflozīnu nav pētīta.
Lithuanian: UGT indukcijos poveikis empagliflozinui netirtas.
Latvian: Ārsts var samazināt šo citu zāļu devu, lai nepieļautu pārlieku cukura koncentrācijas asinīs samazināšanos;
Lithuanian: Gydytojas galbūt norės sumažinti šių kitų vaistų dozę, kad Jums per daug nesumažėtų cukraus kiekis kraujyje;
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, genotoksicitāti, fertilitāti un agrīno embrija attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio vaisingumui ir ankstyvajam embriono vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Bloķējot šo proteīnu, zāles izraisa glikozes (asinīs esošā cukura), nātrija (sāls) un ūdens izvadi ar urīnu.
Lithuanian: Blokuodamas šį baltymą, vaistas sukelia gliukozės (kraujo cukraus), natrio (druskos) ir vandens pašalinimą su šlapimu.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecināja, ka empagliflozīna šķietamais perorālais klīrenss samazinājās, samazinoties aGFĀ, un tā rezultātā pastiprinājās zāļu iedarbība (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad per burną pavartoto empagliflozino tariamasis klirensas mažėjo mažėjant aGFG ir dėl to padidėjo vaistinio preparato ekspozicija (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Ārstēšanas ar šīm zālēm laikā ir ieteicams turpināt ievērot ārsta noteikto diētu un fizisko aktivitāšu programmu.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, svarbu toliau laikytis gydytojo rekomenduotos dietos ir mankštos programos.
Latvian: Aizmirstot lietot tableti, rīcība ir atkarīga no laika līdz nākamās devas lietošanai.
Lithuanian: Ką daryti, pamiršus išgerti tabletę, priklauso nuo to, kiek liko laiko iki kitos Jūsų dozės.
Latvian: Nav pieredzes par 600 mg lielāku devu lietošanu cilvēkiem.
Lithuanian: Didesnių negu 600 mg dozių pavartojimo žmonėms patirties nėra.
Latvian: Tika veikti līdz 13 nedēļām ilgi empagliflozīna un linagliptīna kombinācijas vispārīgās toksicitātes pētījumi ar žurkām.
Lithuanian: Buvo atlikti empagliflozino ir linagliptino derinio bendro toksiškumo iki 13 savaičių trukmės tyrimai su žiurkėmis.
Latvian: • ja Jums uz ādas parādās pūšļi, tas var liecināt par veselības problēmu, kuras nosaukums ir bullozais pemfigoīds.
Lithuanian: • Jeigu Jums atsirado pūslės ant odos, tai gali būti ligos, vadinamos pūsliniu pemfigoidu, požymis.
Latvian: Šīs linagliptīna farmakokinētikas pārmaiņas neuzskatīja par klīniski nozīmīgām.
Lithuanian: Šie linagliptino farmakokinetikos pokyčiai kliniškai reikšmingais nelaikomi.
Latvian: Ir svarīgi turpināt ievērot ārsta, farmaceita vai medmāsas ieteikto diētu un fizisko aktivitāšu plānu.
Lithuanian: Svarbu, kad toliau laikytumėtės gydytojo, vaistininko arba slaugytojo rekomendacijų dėl dietos ir fizinio krūvio.
Latvian: Ir iespējama Glyxambi iedarbības pavājināšanās.
Lithuanian: Gali susilpnėti Glyxambi poveikis.
Latvian: Lietojot SGLT-2 inhibitorus šiem pacientiem, ir jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Šiuos pacientus SGLT2 inhibitoriais reikia gydyti atsargiai.
Latvian: Rodoties aizdomām par bullozo pemfigoīdu, Glyxambi lietošana ir jāpārtrauc.
Lithuanian: Jei įtariamas pūslinis pemfigoidas, Glyxambi vartojimą reikia nutraukti.
Latvian: Vairākos gadījumos šī stāvokļa izpausmes bija atipiskas - tikai mēreni paaugstināta glikozes koncentrācija asinīs (zem 14 mmol/l (250 mg/dl)).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šis sutrikimas pasireiškė netipiškai, tik nedaug padidėjusiu gliukozės kiekiu kraujyje, mažesniu kaip 14 mmol/l (250 mg/dl).
Latvian: Nav datu par Glyxambi lietošanas izraisītas hipoglikēmijas risku, lietojot kopā ar insulīnu un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Lithuanian: Nėra duomenų apie hipoglikemijos riziką Glyxambi vartojant kartu su insulinu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu.
Latvian: Pacientiem ar iespējamu vai diagnosticētu DKA, ārstēšana ar empagliflozīnu ir nekavējoties jāpārtrauc.
Lithuanian: Pacientams, kuriems įtariama ar nustatyta DKA, gydymą empagliflozinu reikia nedelsiant nutraukti.
Latvian: Empagliflozīns ir P-glikoproteīna (P-gp) un krūts vēža rezistences proteīna (breast cancer resistance protein- BCRP) substrāts.
Lithuanian: Empagliflozinas yra P glikoproteino (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
Latvian: Konstatējot zema cukura līmeņa asinīs simptomus, ēdiet glikozes tabletes, daudz cukura saturošu uzkodu vai dzeriet augļu sulu.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai, suvalgykite gliukozės tablečių, saldų užkandį ar išgerkite vaisių sulčių.
Latvian: Klīniski nozīmīga ietekme uz Cmax un Tmax pārmaiņām nav gaidāma, tādēļ linagliptīnu var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas poveikis Cmax ir Tmax nėra tikėtinas, todėl linagliptino galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Latvian: Nav pieredzes par 800 mg lielāku devu lietošanu cilvēkiem.
Lithuanian: Didesnių negu 800 mg dozių pavartojimo žmonėms patirties nėra.
Latvian: Vecuma dēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Priklausomai nuo amžiaus dozę keisti nėra būtina.
Latvian: Pastiprināta urinācija bija lielākoties vāji vai mēreni izteikta.
Lithuanian: Padažnėjęs šlapinimasis daugiausiai buvo nedidelio ar vidutinio stiprumo.
Latvian: Lietošana pacientiem ar dehidratācijas risku
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kuriems yra hipovolemijos rizika
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no šo zāļu lietošanas grūtniecības laikā.
Lithuanian: Atsargumo sumetimais nėštumo laikotarpiu šį vaistą vartoti geriau vengti.
Latvian: Dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitoru lietošana tiek saistīta ar akūta pankreatīta rašanās risku.
Lithuanian: Dipeptidilpeptidazės 4 inhibitorių vartojimas yra susijęs su ūminio pankreatito pasireiškimo rizika.
Latvian: • Linagliptīns darbojas citādi - tas ļauj aizkuņģa dziedzerim izstrādāt vairāk insulīna, lai samazinātu glikozes koncentrāciju asinīs.
Lithuanian: • Linagliptinas veikia kitaip, tai yra leidžia kasai gaminti daugiau insulino, kuris mažina gliukozės kiekį kraujyje.
Latvian: Pacienti ( %), kuriem tiek panākts A1C < 7% Salīdzinājumā ar placebo (varbūtību attiecība) (95% TI)
Lithuanian: Pacientai (%), kuriems A1C kiekis tapo < 7% Palyginti su placebu (šansų santykis) (95% PI)
Latvian: Šie simptomi var liecināt par retu, bet nopietnu vai pat dzīvībai bīstamu infekciju, ko sauc par starpenes nekrotizējošo fasciītu jeb Furnjē gangrēnu un kuras gadījumā tiek bojāti zemādas audi.
Lithuanian: Šie simptomai gali būti retos, bet rimtos ar net grėsmę gyvybei keliančios infekcijos, vadinamos tarpvietės nekrozuojančiu fascitu arba Furnjė gangrena, kuri sunaikina poodinį audinį, požymis.
Latvian: Linagliptin
Lithuanian: Linagliptinas
Latvian: Perorāli 2 gadus ilgi kancerogenitātes pētījumi žurkām un pelēm neliecināja par kancerogenitāti žurkām vai peļu tēviņiem.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimai su žiurkėmis ir pelėmis per burną vartojamo preparato kancerogeniškumo žiurkėmis ar pelių patinams neparodė.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu empagliflozīna lietošanas drošums un efektivitāte nav pārbaudīta, un empagliflozīnu nedrīkst lietot 1. tipa cukura diabēta pacientu ārstēšanai.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, empagliflozino saugumas ir veiksmingumas nenustatyti, todėl jis neturi būti vartojamas 1 tipo cukriniam diabetui gydyti.
Latvian: • pirms jebkuru papildu zāļu vienlaicīgas lietošanas uzsākšanas, ja tām ir iespējama negatīva ietekme uz nieru darbību.
Lithuanian: • prieš pradedant kartu gydyti bet kokiu vaistiniu preparatu, kuris gali nepalankiai veikti inkstų funkciją.
Latvian: Glyxambi ietekme uz grūtniecību, barošanu ar krūti un fertilitāti nav zināma.
Lithuanian: Glyxambi poveikis nėštumui, žindymui ir vaisingumui nežinomas.
Latvian: Pašlaik notiekošos, ilglaicīgos klīniskajos pētījumos ar citu SGLT2 inhibitoru ir novērots lielāks apakšējās ekstremitātes (galvenokārt kājas pirkstu) amputācijas gadījumu skaits.
Lithuanian: Ilgalaikių tebevykstančių klinikinių tyrimų su kitais SGLT2 inhibitoriais metu stebėtas padidėjęs apatinių galūnių amputacijų (daugiausia kojų pirštų) skaičius.
Latvian: Pēdu aprūpe
Lithuanian: Pėdų priežiūra
Latvian: Efektivitāte kardiovaskulārās mirstības profilaksē netika pārliecinoši pierādīta pacientiem, kuri lietoja empagliflozīnu vienlaicīgi ar DPP-4 inhibitoriem, un melnās rases pacientiem, jo šīs grupas EMPA-REG OUTCOME pētījumā bija nepietiekami pārstāvētas.
Lithuanian: Veiksmingumas apsaugant nuo mirčių dėl širdies ir kraujagyslių ligų nebuvo aiškiai nustatytas pacientams, vartojantiems empaglifloziną kartu su DPP-4 inhibitoriiais, ar juodaodžiams pacientams, kadangi šių grupių atstovų EMPA-REG OUTCOME tyrime buvo nedaug.
Latvian: Paaugstināta kreatinīna koncentrācija asinīs/samazināts glomerulārās filtrācijas ātrums
Lithuanian: Kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas / glomerulų filtracijos greičio sumažėjimas
Latvian: Sastopamība s biežums uz 1000 PG*
Lithuanian: Įvykių dažnis per 1 000 SPM*