FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I principi attivi di Vabomere, meropenem e vaborbactam, agiscono con modalità diverse.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi f'Vabomere, il-meropenem u l-vaborbaktam, jaħdmu b'modi differenti.
Italian: Il secondo studio ha riguardato pazienti affetti da infezioni complicate del tratto urinario (compresa l'infezione del rene), infezioni intra-addominali complicate, infezioni ai polmoni contratte in ospedale e batteriemia.
Maltese: It-tieni studju involva pazjenti b'infezzjoni kkumplikata fl-apparat tal-awrina (inkluża infezzjoni talkliewi), infezzjonijiet ikkumplikati intra-addominali, infezzjonijiet tal-pulmun li jittieħdu mill-isptar u batteremija.
Italian: Vaborem 1 g / 1 g Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Maltese: Vaborem 1 g / 1 g Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni
Italian: Uso endovenoso flaconcino di vetro 6 flaconcini
Maltese: Użu għal ġol-vini kunjett tal- ħgieg 6 kunjetti
Italian: • Peptostreptococcus sp. (inclusi P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Maltese: • Peptostreptococcus species (inkluż P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Italian: • a carico dei polmoni (polmonite)
Maltese: • tal-pulmun (pulmonite)
Italian: Sindrome di Stevens Johnson
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson Eritema multiforme
Italian: Comune (da ≥1/100 a <1/10)
Maltese: (≥1/100 sa <1/10)
Italian: Organismi
Maltese: Organi
Italian: Uso concomitante con acido valproico/sodio valproato/valpromide
Maltese: Użu konkomitanti ma' valproic acid/sodium valproate/valpromide
Italian: Microrganismi Gram-negativi:
Maltese: Mikro-organiżmi Gram-negattivi:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1334/001
Maltese: EU/1/18/1334/001
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 novembre 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta 'Novembru 2018
Italian: Candidosi vulvovaginale
Maltese: Kandidjażi vulvovaġinali
Italian: Concentrazioni minime inibitorie (mg/L) Sensibilità
Maltese: Konċentrazzjonijiet Minimi Inibitorji (mg/l)
Italian: 7-14 giorni
Maltese: 7 sa 14-il jum
Italian: Agranulocitosi Anemia emolitica
Maltese: Anemija emolitika
Italian: Infezioni del tratto urinario complicate, inclusa pielonefrite Microrganismi Gram-negativi:
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat tal-awrina, inkluż pijelonefrite Mikro-organiżmi Gram-negattivi:
Italian: • Vaborbactam è un "inibitore delle beta-lattamasi".
Maltese: • Vaborbactam huwa "inibitur ta' betalattamażi".
Italian: • Peptoniphilus asaccharolyticus
Maltese: • Clostridium perfringens • Peptoniphilus asaccharolyticus
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene 50 mg di meropenem e 50 mg di vaborbactam (vedere paragrafo 6.6).
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, 1 ml tas-soluzzjoni fih 50 mg meropenem u 50 mg vaborbactam (ara sezzjoni 6.6).
Italian: Clostridium difficile
Maltese: Kolite bi Clostridium difficile
Italian: • Ricostituire 2 flaconcini per la dose di Vaborem da 2 g/2 g • Ricostituire 1 flaconcino per le dosi di Vaborem da 1 g/1 g e Vaborem 0,5 g/0,5 g
Maltese: • Irrikostitwixxi 2 kunjetti għad-doża ta' Vaborem 2 g/2 g • Irrikostitwixxi kunjett 1 għad-dożi ta' Vaborem 1 g/1 g u Vaborem 0.5 g/0.5 g
Italian: Le più comuni reazioni avverse che hanno interessato 322 pazienti partecipanti agli studi di fase 3 (dati aggregati) sono state cefalea (8,1%), diarrea (4,7%), flebite in sede di infusione (2,2%) e nausea (2,2%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar komuni li seħħew fost 322 pazjent mill-provi miġbura ta' Fażi 3 kienu uġigħ ta' ras (8.1%), dijarea (4.7%), flebite fis-sit tal-infużjoni (2.2%) u nawsja (2.2%).
Italian: Microrganismi anaerobi:
Maltese: Mikro-organiżmi anerobiċi:
Italian: • un medicinale per la gotta chiamato probenecid
Maltese: • mediċina għall-gotta msejħa probenecid
Italian: Test di Coombs diretto e indiretto positivo
Maltese: Test Coombs dirett u indirett pożittiv
Italian: La frequenza è definita come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Italian: Necrolisi epidermica tossica
Maltese: Nekroliżi epidermali tossika
Italian: • medicinali che indeboliscono il sistema immunitario come tacrolimus, everolimus e ciclosporina
Maltese: • mediċini li jdgħajfu s-sistema immuni, bħal tacrolimus, everolimus u cyclosporine
Italian: Vaborem non è compatibile dal punto di vista chimico con soluzioni contenenti glucosio.
Maltese: Vaborem mhuwiex kimikament kompatibbli ma' soluzzjonijiet li fihom glucose.
Italian: Tabella 2: Dosi raccomandate per via endovenosa per pazienti con CrCl ≤39 mL/min1 CrCl (mL/min)
Maltese: Tabella 2: Dożi ġol-vini rakkomandati għal pazjenti b'CrCl ≤39 ml/min1 CrCl (ml/min)
Italian: • Improvvisa insorgenza di una grave eruzione cutanea con macchie di aspetto simile a un "occhio di bue" o formazione di vesciche o desquamazione cutanea, possibilmente accompagnata da febbre alta, dolori articolari, funzionalità anomala di fegato, reni o polmoni (possono essere segni di condizioni mediche più serie come necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme o una condizione nota come reazione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS))
Maltese: • Bidu f'daqqa ta' raxx sever b'tikek bħal bullseye jew infafet jew tqaxxir tal-ġilda, possibbilment b'deni għoli, uġigħ fil-ġogi, funzjoni anormali tal-fwied, il-kliewi jew il-pulmun tiegħek (dawn jistgħu jkunu sinajli ta' kondizzjonijiet mediċi aktar serji msejħa nekroliżi epidermali tossika, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme jew kondizzjoni magħrufa bħala reazzjoni għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS))
Italian: 3 anni
Maltese: 3 sigħat
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, carbapenemi, codice ATC: J01DH52
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibatteriċi għal użu sistemiku, karbapenemi, Kodiċi ATC:
Italian: Il volume finale è di circa 21,3 mL.
Maltese: Il-volum finali jkun ta' madwar 21.3 ml.
Italian: Trombocitemia
Maltese: Tromboċitemija
Italian: • Staphylococcus aureus (solo isolati meticillino-sensibili) • Staphylococcus epidermidis (solo isolati meticillino-sensibili)
Maltese: • Staphylococcus aureus (iżolati suxxettibbli għall-metiċillina biss) • Staphylococcus epidermidis (iżolati suxxettibbli għall-metiċillina biss)
Italian: Circa il 40-60% di una dose di meropenem viene escreta immodificata entro 24-48 ore e un ulteriore 25% viene recuperato come prodotto di idrolisi microbiologicamente inattivo.
Maltese: Madwar 40-60% ta' doża ta' meropenem jiġi eliminat mhux mibdul fi żmien 24 - 48 siegħa b'25 % aktar irkuprat bħala l-prodott ta' idroliżi inattiv mikrobijoloġikament.
Italian: Elenco tabulato delle reazioni avverse
Maltese: Lista f'tabella tar-reazzjonijiet avversi
Italian: Tabella 3: Frequenza delle reazioni avverse secondo la classificazione per sistemi e organi Classificazione per sistemi e organi
Maltese: Tabella 3: Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi skont is-sistema tal-klassifika tal-organi Sistema tal
Italian: • Meropenem appartiene alla classe di antibiotici cosiddetti "carbapenemi".
Maltese: • Meropenem jappartjeni għal grupp ta' antibijotiċi msejħa "karbapenemi".
Italian: Vaborem è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
Maltese: Vaborem huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet li ġejjin f'adulti (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1):
Italian: ACS Dobfar, S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italy
Maltese: Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) L-Italja
Italian: Diarrea da Clostridium difficile
Maltese: Dijarea assoċjata ma' Clostridium difficile
Italian: • polmonite nosocomiale (HAP), inclusa polmonite associata a ventilazione (VAP).
Maltese: • Pulmonite li tittieħed mill-isptar (HAP), inkluż pulmonite assoċjata mal-ventilatur (VAP).
Italian: Dati in vitro indicano che vaborbactam può inibire il CYP2D6, e non è possibile escludere un rischio di aumentate concentrazioni plasmatiche di substrati sensibili del CYP2D6 in vivo.
Maltese: Dejta in vitro tissuġġerixxi li vaborbactam jista' jinibixxi CYP2D6, u riskju għal konċentrazzjonijiet miżjuda fil-plasma ta' substrati CYP2D6 sensittivi in vivo ma jistax jiġi eskluż.
Italian: La tabella 2 riporta gli aggiustamenti della dose raccomandati per i pazienti con CrCl ≤39 mL/min.
Maltese: Tabella 2 turi l-aġġustamenti fid-doża rakkomandati għal pazjenti b'CrCl ≤39 ml/min.
Italian: Occorre cautela nella somministrazione concomitante di meropenem/vaborbactam con medicinali caratterizzati da una stretta finestra terapeutica che vengono prevalentemente metabolizzati dagli enzimi del CYP450 (per es. immunosoppressori come tacrolimus, everolimus e ciclosporina, lovastatina, midazolam, sildenafil e warfarin) in quanto non sono ancora disponibili dati concludenti sulla possibile capacità di meropenem o vaborbactam di inibire o indurre gli enzimi CYP450.
Maltese: Għandha tintuża l-kawtela meta meropenem/vaborbactam jingħata b'mod konkomitanti ma' prodotti mediċinali b'medda terapewtika dejqa li b'mod predominanti jiġu metabolizzati minn enzimi CYP450 (eż. immunosoppressanti bħal tacrolimus, everolimus and cyclosporine, lovastatin, midazolam, sildenafil u warfarin) minħabba li dejta konklussiva dwar jekk meropenem jew vaborbactam jistgħux ikunu inibituri jew indutturi ta' enzimi ta' CYP450, għadha mhux disponibbli.
Italian: Microrganismi Gram-positivi:
Maltese: Mikro-organiżmi Gram-pożittivi:
Italian: Un ulteriore paziente ha sviluppato una reazione avversa grave all'infusione (0,3%).
Maltese: F'pazjent addizzjonali wieħed, ġiet irrappurtata reazzjoni avversa severa ta' reazzjoni relatata mal-infużjoni (0.3%).
Italian: Berlin-Chemie AG / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Maltese: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Italian: La dose raccomandata è di 2 flaconcini (un totale di 2 g di meropenem e 2 g di vaborbactam), e viene somministrata ogni 8 ore.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 2 kunjetti (total ta' 2 g meropenem u 2 g vaborbactam), mogħtija kull 8 sigħat.
Italian: Non comuni: (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Maltese: Mhux komuni: (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100)
Italian: Come le sarà somministrato Vaborem 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Italian: 1 g di meropenem/1 g di vaborbactam
Maltese: ATTIVA(I) 1 g meropenem/1 g vaborbactam
Italian: A cosa serve Vaborem
Maltese: Doża ta' Vaborem
Italian: Ogni 8 ore
Maltese: 8 sigħat
Italian: La somministrazione concomitante di agenti antibatterici e warfarin può potenziare gli effetti anticoagulanti di warfarin.
Maltese: L-għoti simultanju ta' aġenti antibatteriċi ma' warfarin jista' jżid l-effetti antikoagulanti tiegħu.
Italian: Nei soggetti con malattia renale in stadio terminale (ESRD) trattati con 1 g di meropenem e 1 g di vaborbactam, il recupero totale medio in dialisato dopo una seduta di emodialisi è risultato rispettivamente pari al 38% per meropenem e al 53% per vaborbactam.
Maltese: F'individwi b'marda tal-kliewi fl-aħħar stadju (ESRD) li jingħataw 1 g meropenem u 1 g vaborbactam, l-irkupru medju totali fid dijaliżat wara sessjoni ta' emodijaliżi kien 38 % u 53 % għal meropenem u vaborbactam,
Italian: Il 75-95% circa di vaborbactam viene escreto in forma immodificata nelle urine nell'arco di 24-48 ore.
Maltese: Madwar 75 sa 95 % ta' vaborbactam jiġi eliminat mhux mibdul fl-awrina għal perjodu ta' 2448 siegħa.
Italian: Alanina aminotransferasi aumentata
Maltese: Żieda fl-alanina aminotransferażi Żieda flaspartataminotransferażi
Italian: Dieta a contenuto controllato di sodio
Maltese: Dieta b'sodju kkontrollat
Italian: Spettro di attività di meropenem/vaborbactam
Maltese: Spettru ta' attività ta' meropenem/vaborbactam
Italian: Ipersensibilità a qualsiasi agente antibatterico carbapenemico.
Maltese: Sensittività eċċessiva għal kwalunkwe aġent antibatteriku karbapenemiku.
Italian: Non comune (da ≥1/1,000 a
Maltese: (≥1/1,000 sa
Italian: I pazienti con noti disturbi convulsivi devono continuare la terapia anticonvulsivante.
Maltese: Pazjenti b'disturbi ta' attakk ta' puplesija magħrufa għandhom ikomplu terapija antikonvulsanti.
Italian: Per ciascun flaconcino, prelevare 20 mL di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%) (normale soluzione salina) da una sacca per infusione da 250 mL di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%) e ricostituire con il numero corretto di flaconcini di meropenem/vaborbactam per il corrispondente dosaggio di Vaborem:
Maltese: 20 ml ta' klorur tas-sodju 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni (salina normali) għandha tinġibed minn 250 ml borża tal-infużjoni ta' klorur tas-sodju 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għallinjezzjoni għal kull kunjett u tiġi rikostitwita bin-numru xieraq ta' kunjetti ta' meropenem/vaborbactam għad-dożaġġ korrispondenti ta' Vaborem:
Italian: I pazienti che assumono substrati del CYP2D6 con stretto indice terapeutico (per es. destrometorfano, desipramina, venlafaxina e metoprololo) devono essere monitorati per eventuali segni di tossicità.
Maltese: Il-pazjenti li jieħdu substrati ta' CYP2D6 b'indiċi terapewtiku dejjaq (eż. dextromethorphan, desipramine, venlafaxine, u metoprolol) għandhom jiġu mmonitorjati għal sinjali ta' tossiċità.
Italian: L'uso di Vaborem nel trattamento di pazienti con infezioni dovute a organismi batterici che dispongono di opzioni terapeutiche limitate si basa sulle analisi del rapporto di farmacocinetica/farmacodinamica effettuate per meropenem/vaborbactam e sui dati limitati di uno studio clinico randomizzato nell'ambito del quale 32 pazienti sono stati trattati con Vaborem e 15 pazienti sono stati trattati con la migliore terapia disponibile per le infezioni causate da organismi resistenti ai carbapenemi (vedere paragrafo 5.1).
Maltese: L-użu ta' Vaborem biex jikkura pazjenti b'infezzjonijiet minħabba organiżmi batteriċi li għandhom għażliet ta' kura limitati huwa bbażat fuq analiżijiet farmakokinetiċi/farmakodinamiċi għal meropenem/vaborbactam u fuq dejta limitata minn prova klinika randomised li fiha 32 pazjent ġew ikkurati b'Vaborem u 15-il pazjent ġew ikkurati bl-aħjar terapija disponibbli għal infezzjonijiet ikkawżati minn organiżmi reżistenti għal carbapenem (ara sezzjoni 5.1).
Italian: Poiché meropenem è un substrato di OAT1 e OAT3, risulta in competizione con probenecid per la secrezione tubulare attiva e, a sua volta, probenecid inibisce l'escrezione renale di meropenem.
Maltese: Meropenem huwa substrat ta' OAT1 u OAT3 u, probenecid jikkompeti ma' meropenem għal sekrezzjoni tubulari attiva u b'hekk jinibixxi l-eliminazzjoni mill-kliewi ta' meropenem.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Maltese: Studji f'annimali ma urewx effetti diretti jew indiretti tossiċi fuq is sistema riproduttiva (ara 5.3).
Italian: Infezioni dovute a organismi Gram-negativi aerobi in pazienti con opzioni terapeutiche limitate
Maltese: Infezzjonijiet minħabba organiżmi Gram-negattivi aerobiċi f'pazjenti b'għażliet ta' kura limitati
Italian: I volumi di distribuzione allo stato stazionario di meropenem e vaborbactam nei pazienti sono risultati rispettivamente pari a 20,2 L e 18,6 L dopo la somministrazione di dosi di 2 g di meropenem/2 g di vaborbactam mediante infusione della durata di 3 ore ogni 8 ore, e ciò indica che entrambi i composti si distribuiscono in un volume di distribuzione coerente con il compartimento liquido extracellulare.
Maltese: 18.6 L, rispettivament, wara dożi ta' 2 g meropenem/2 g vaborbactam li ġew infużi għal 3 sigħat kull 8 sigħat, li jindikaw li ż-żewġ komposti jiddistribwixxu f'volum ta' distribuzzjoni konsistenti malkompartiment tal-fluwidu ekstraċellulari.
Italian: Vaborem è inoltre indicato per il trattamento di infezioni dovute a organismi Gram-negativi aerobi in adulti che dispongono di opzioni terapeutiche limitate (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Maltese: Vaborem huwa indikat ukoll għall-kura ta' infezzjonijiet minħabba organiżmi batteriċi f'pazjenti adulti b'għażliet ta' kura limitati (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Vaborem 3.
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tingħata Vaborem 3.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25° C.
Italian: Ipersensibilità severa (per es. reazione anafilattica, reazione cutanea severa) a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (es. penicilline, cefalosporine o monobactami).
Maltese: Sensittività eċċessiva severa (eż. reazzjoni anafilattika, reazzjoni severa tal-ġilda) għal kwalunkwe tip ieħor ta' aġent antibatteriku betalattamiku (eż. peniċillini, ċefalosporini jew monobattamiċi). 4.4
Italian: • complesso di Enterobacter cloacae sp.
Maltese: • kumpless ta'Enterobacter cloacae species
Italian: L'emodialisi rimuove meropenem e vaborbactam (vedere paragrafo 5.2).
Maltese: Meropenem u vaborbactam jitneħħew permezz ta' emodijaliżi (ara s-sezzjoni 5.2).
Italian: Il legame di vaborbactam con le proteine plasmatiche è del 33% circa.
Maltese: It-twaħħil tal-proteina talplażma ta' vaborbactam huwa ta' madwar 33 %.
Italian: Distensione addominale
Maltese: Nefħa addominali Uġigħ addominali
Italian: Poiché Vaborem le sarà somministrato da un medico o da un infermiere, è improbabile che lei riceva una dose errata di medicinale.
Maltese: Vaborem ser jingħatalek minn tabib jew infermier, għalhekk mhuwiex probabbli li ser tingħata d-doża l-ħażina.
Italian: Per vaborbactam, l'indice PK-PD associato con l'attività antimicrobica è il rapporto della AUC plasmatica di vaborbactam in forma libera: MIC di meropenem/vaborbactam.
Maltese: Għal vaborbactam, l-indiċi PK-PD assoċjat mal-attività antimikrobika huwa l-proporzjon ta' AUC fil-plażma ta' vaborbactam liberu:
Italian: Ogni flaconcino contiene 10,9 mmol di sodio (circa 250 mg).
Maltese: 9 mmol ta' sodju (madwar 250 mg).
Italian: Negli studi in vitro non è stato dimostrato alcun antagonismo tra meropenem/vaborbactam e levofloxacina, tigeciclina, polimixina, amikacina, vancomicina, azitromicina, daptomicina o linezolid.
Maltese: polymyxin, amikacin, vancomycin, azithromycin, daptomycin jew linezolid.
Italian: Lo spettro di inibizione di vaborbactam include le carbapenemasi di classe A (come KPC) e di classe C. Vaborbactam non esercita alcuna inibizione sulle carbapenemasi di classe D come OXA-48 o sulle metallo-β-lattamasi di classe B come NDM e VIM (vedere paragrafo 5.1).
Maltese: Vaborbactam ma jinibixxix karbapenemażijiet ta' Klassi D bħal OXA48 jew metallo-β-lattamażijiet bħal NDM u VIM (ara sezzjoni 5.1).
Italian: La Cmax e l'AUC di meropenem e vaborbactam risultano lineari per l'intero intervallo posologico preso in esame (1-2 g per meropenem e 0,25-2 g per vaborbactam), quando somministrati mediante singola infusione endovenosa di 3 ore.
Maltese: Linearità/nuqqas ta' linearità Is-Cmax u l-AUC ta' meropenem u vaborbactam huma lineari fil-medda tad-doża studjata (1 g sa 2 g għal meropenem u 0.25 g sa 2 g għal vaborbactam) meta jingħata bħala infużjoni waħda ġol-vini ta' 3 sigħat.
Italian: Carbonato di sodio
Maltese: Karbonat tas-sodju
Italian: Prurito Rash Orticaria
Maltese: Prurite Raxx Urtikarja
Italian: Relazione farmacocinetica/farmacodinamica
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Italian: Cos'è Vaborem Vaborem è un medicinale antibiotico che contiene due principi attivi: meropenem e vaborbactam.
Maltese: Vaborem huwa mediċina antibijotika li fiha żewġ sustanzi attivi: meropenem u vaborbactam.
Italian: L'emivita terminale (t½) di meropenem e vaborbactam è rispettivamente di 2,30 ore e 2,25 ore.
Maltese: In-nofs ħajja terminali (t½) hija 2.30 sigħat u 2.25 sigħat għal meropenem u vaborbactam,
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vaborem 1 g/1 g polvere per concentrato meropenem/vaborbactam
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Vaborem 1 g/1 g trab għal konċentrat meropenem/vaborbactam
Italian: Infezioni intra-addominali complicate
Maltese: Limitazzjonijiet tad-dejta klinika Infezzjonijiet intraaddominali kkumplikati
Italian: Flaconcino di vetro trasparente (tipo 1) da 50 mL chiuso con un tappo di gomma (bromobutilica) e ghiera in alluminio con capsula di chiusura flip-off.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Kunjett ta' ħġieġ ċar (Tip 1) ta' 50 ml magħluq b'tapp tal-gomma (bromobutyl) u siġill tal-aluminju b'għatu tat-tip flip-off.
Italian: • Sensazione di formicolio (punture di spilli e aghi)
Maltese: • Sensazzjoni ta' tingiż (tnemnim)
Italian: Il medicinale è fornito in confezioni da 6 flaconcini.
Maltese: Il-prodott mediċinali jiġi fornut f'pakketti ta' 6 kunjetti.
Italian: Dose di Vaborem (meropenem/ vaborbactam)
Maltese: (meropenem/ vaborbactam)2
Italian: Meropenem non presenta attività contro Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA) e Staphylococcus epidermidis (MRSE) meticillino-resistente né contro le specie di Enterecoccus vancomicino-resistenti (VRE).
Maltese: Meropenem m'għandux attività kontra Staphylococcus aureus reżistenti għall-metiċillina (MRSA) u
Italian: Miscelare delicatamente per sciogliere.
Maltese: Meropenem jiġi eliminat l-aktar mhux mibdul.
Italian: Macrogol (6000) Magnesio stearato Biossido di titanio (E171)
Maltese: Macrogol (6000) Magnesium stearate Titanium dioxide (E171)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Valdoxan 25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Valdoxan 25 mg
Italian: EU/1/08/499/002 EU/1/08/499/003 EU/1/08/499/005 EU/1/08/499/006 EU/1/08/499/007 EU/1/08/499/008
Maltese: EU/1/08/499/002 EU/1/08/499/003 EU/1/08/499/005
Italian: [EU/1/08/499/002] 14 compresse rivestite con film [EU/1/08/499/003] 28 compresse rivestite con film [EU/1/08/499/005] 56 compresse rivestite con film [EU/1/08/499/006] 84 compresse rivestite con film [EU/1/08/499/007] 98 compresse rivestite con film [EU/1/08/499/008] 100 compresse rivestite con film
Maltese: [EU/1/08/499/002] 14-il pillola miksija b'rita [EU/1/08/499/003] 28 pillola miksija b'rita [EU/1/08/499/005] 56 pillola miksija b'rita [EU/1/08/499/006] 84 pillola miksija b'rita [EU/1/08/499/007] 98 pillola miksija b'rita [EU/1/08/499/008] 100 pillola miksija b'rita
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 febbraio 2009 Data del rinnovo più recente: 12 dicembre 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Diċembru 2018
Italian: Come passare da un medicinale antidepressivo (SSRI/SNRI) a Valdoxan?
Maltese: Kif taqleb minn mediċina antidipressanti (SSRI/SNRI) għal Valdoxan?
Italian: Valdoxan è indicato per il trattamento degli episodi di depressione maggiore negli adulti.
Maltese: Valdoxan huwa indikat għall-kura ta' episodji dipressivi maġġuri f'adulti.
Italian: Aumento delle gammaglutamiltransferasi* (GGT) (>3 volte il limite superiore del range di normalità)
Maltese: Żieda fil-gamma-glutamyltransferase* (GGT) (>3 darbiet mill-ogħla limitu tal-firxa normali)
Italian: Pensieri o comportamenti suicidari (vedere paragrafo 4.4) Agitazione e sintomi correlati* (come irritabilità e irrequietezza) Aggressività*
Maltese: Ħsibijiet jew imġiba suwiċidali (ara sezzjoni 4.4) Aġitazzjoni u sintomi relatati* (bħal irritabilità u irrekwitezza) Aggressjoni *
Italian: Valdoxan è usato negli adulti.
Maltese: Valdoxan jintuża fl-adulti.
Italian: Valdoxan contiene sodio
Maltese: Valdoxan fih sodium
Italian: Valdoxan contiene il principio attivo agomelatina.
Maltese: Valdoxan fih is-sustanza attiva agomelatine.
Italian: Nei roditori, è stata riscontrata una marcata induzione di CYP2B e una moderata induzione di CYP1A e CYP3A a partire da 125 mg/kg/die mentre nelle scimmie l'induzione era lieve per CYP2B e CYP3A a 375 mg /kg/die.
Maltese: F'annimali li jgerrmu, induzzjoni qawwija ta' CYP2B u induzzjoni moderata ta' CYP1A u CYP3A dehru minn 125 mg/kg/kuljum waqt li fix-xadini, l-induzzjoni kienet ftit għal CYP2B u CYP3A bi
Italian: Cosa contiene Valdoxan - Il principio attivo è agomelatina.
Maltese: X'fih Valdoxan - Is-sustanza attiva hi agomelatine.