FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Poco frecuentes: angiítis necrotizante (vasculitis, vasculitis cutánea) Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuente: distrés respiratorio incluyendo neumonitis y edema pulmonar Trastornos gastrointestinales
Maltese: Mhux komuni: Anġijite nekrotizzanti (vaskulite, vaskulite kutanea) Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali:
Spanish: La angiotensina II se une al receptor AT1 que se encuentra en muchos tejidos (p. ej. músculo vascular liso, glándula suprarrenal, riñones y corazón) y produce varias e importantes acciones biológicas, incluyendo vasoconstricción y liberación de aldosterona.
Maltese: Angiotensin II jintrabat mar-riċettatur AT1 li jinstab f'ħafna tessuti (eż. Il-muskoli vaskulari lixxi, il-glandoli adrenali, il-kliewi u l-qalb) u jissensitizza diversi azzjonijiet bijoloġiċi importanti li jinkludu t-tidjiq tal-vażi tad-demm u r-rilaxx ta' aldosterone.
Spanish: Depleción de electrolitos intensificada, en particular la hipopotasemia.
Maltese: Kortikosterojdi, ACTH Żvojtjar elettrolitiku intensifikat, partikolarment ipokalemja.
Spanish: ciamemazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol).
Maltese: • Xi antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol).
Spanish: Durante el procedimiento de remisión, el TAC propuso modificar la indicación y sustituir "morbimortalidad cardiovascular" por "ictus".
Maltese: Waqt il-proċedura ta' referenza, il-MAH ippropona li tiġi emendata l-indikazzjoni li tissostitwixxi "morbidità u mortalità kardjovaskulari" b'"attakk ta' puplesija".
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes: tos, infección respiratoria, congestión nasal, sinusitis, trastorno del seno Poco frecuentes: molestias en la faringe, faringitis, laringitis, disnea, bronquitis, epistaxis, rinitis, congestión respiratoria
Maltese: Sogħla, infezzjoni fil-passaġġ ta' fuq, konġestjoni nażali, sinusite, disturb fis-sinus Mhux komuni: Skumdità farinġeali, farinġite, larinġite, dispnea, bronkite, epistassi, rinite, konġestjoni respiratorja
Spanish: Desconocida: ≤ 1/10.000 (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Maltese: Mhux magħruf: ≤ 1/10,000 (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli)
Spanish: Hidroclorotiazida es un diurético tiazídico.
Maltese: Hydrochlorothiazide huwa dijuretiku ta' thiazide.
Spanish: almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio (E572), hidroxipropil celulosa (E463), hipromelosa (E464).
Maltese: Kull pillola fiha s-sustanzi li ġejjin: microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464)
Spanish: En caso de dosis altas de salicilatos, hidroclorotiazida puede potenciar el efecto tóxico de los salicilatos sobre el sistema nervioso central.
Maltese: F'każ ta' dożi għoljin ta' salicylates, hydrochlorothiazide jista' jħarrax l-effetti tossiċi ta' salicylates fuq is-sistema nervuża ċentrali.
Spanish: Poco frecuentes: anorexia, hiperglucemia, hiperuricemia, hipopotasemia, hiponatremia Trastornos psiquiátricos
Maltese: Mhux komuni: Anoreksja, ipergliċemija, iperuriċemija, ipokalemja, iponatremja Disturbi psikjatriċi
Spanish: Uso en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes sometidos a hemodiálisis No se requiere un ajuste en la dosis inicial en aquellos pacientes con insuficiencia renal moderada (p. ej. aclaramiento de creatinina 30-50 ml/min).
Maltese: L-ebda aġġustament fid-doża mhu meħtieġ għal pazjenti li għandhom indeboliment renali moderat (i.e. tneħħija ta' kreatinina 30-50 ml/min).
Spanish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg contiene 4,24 mg (0,108 mEq) de potasio.
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg fihom 4.24 mg (0.108 mEq) ta' potassju.
Spanish: • reducción del riesgo de morbimortalidad cardiovascular (o del riesgo de ictus) en los pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda.
Maltese: • tnaqqis fil-morbidità u mortalità kardjovaskulari (jew riskju ta' attakk ta' puplesija) f'pazjenti bi pressjoni għolja b'ipertrofija ventrikolari xellugija.
Spanish: Por tanto, Cozaar comp está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.2, 4.3 y 5.2).
Maltese: Għalhekk Cozaar Comp huwa kontra-indikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3 u 5.2).
Spanish: La dosis habitual de mantenimiento de Cozaar comp es un comprimido de Cozaar comp 50 mg/12,5 mg (50 mg de losartán/12,5 mg de HCTZ) una vez al día.
Maltese: Id-doża inizjali u ta' manteniment ta' Cozaar Comp hi ta' pillola waħda ta' Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg (50 mg losartan/12.5 mg HCTZ) darba kuljum.
Spanish: Gatos
Maltese: Qtates
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Credelio en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Credelio
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Credelio
Spanish: Credelio recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 25 de abril de 2017.
Maltese: Credelio rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-25 ta' April 2017.
Spanish: Perros
Maltese: Klieb
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2018.
Spanish: Contiene el principio activo lotilaner.
Maltese: Fih is-sustanza attiva lotilaner.
Spanish: El principio activo de Credelio, el lotilaner, actúa como un «ectoparasiticida».
Maltese: Is-sustanza attiva fi Credelio, il-lotilaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Credelio?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Credelio?
Spanish: Bloquea la entrada y salida de las partículas cargadas en las neuronas, en especial las asociadas al ácido gama-aminobutírico (GABA) y al glutamato, dos sustancias que transmiten mensajes entre los nervios (neurotransmisores).
Maltese: Timblokka l-moviment normali ta' partikuli ċċarġjati ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati mal-aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Spanish: En todos los estudios que se relacionan a continuación, los animales se habían infestado de forma natural.
Maltese: Fl-istudji kollha ta' hawn taħt l-annimali kellhom infestazzjonijiet naturali.
Spanish: Credelio fue tan eficaz como el otro medicamento para reducir los recuentos de garrapatas y redujo su número en un 99 % durante el estudio.
Maltese: Credelio kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra fit-tnaqqis tal-għadd ta' qurdien u naqqas l-ammont ta' qurdien b'99% matul l-istudju.
Spanish: Credelio es un medicamento veterinario indicado para el tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en perros y gatos.
Maltese: Credelio huwa mediċina veterinarja użata biex tikkura infestazzjonijiet tal-briegħed u l-qurdien fil-klieb u l-qtates.
Spanish: En un estudio de un mes de duración realizado en gatos infestados de pulgas, 121 gatos recibieron tratamiento con Credelio y 61 gatos recibieron un medicamento de unción puntual que contenía fipronil y (s)-metopreno.
Maltese: Fi studju ta' xahar li involva qtates bi briegħed, 121 qattus ġew ikkurati b'Clerelio u 61 qattus b'mediċina lokalizzata li fiha fipronil u (s)-methoprene.
Spanish: En un pequeño estudio de campo realizado en perros infestados de garrapatas, 47 perros recibieron tratamiento una vez con Credelio y 35 perros recibieron tratamiento con un medicamento de unción puntual que contenía fipronil y otro principio activo, (s)-metopreno.
Maltese: Fi studju żgħir fuq il-post li fih ħadu sehem klieb bil-qurdien, 47 kelb ingħataw kura ta' darba bi Credelio u 35 kelb ingħataw kura b'mediċina lokalizzata li kien fiha fipronil u sustanza attiva oħra, (s)-methoprene.
Spanish: Credelio se puede emplear como parte del tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas (una reacción alérgica a la picadura de las pulgas).
Maltese: Credelio jista' jintuża bħala parti mill-ġestjoni ta' dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Spanish: ¿Cómo actúa Credelio?
Maltese: Kif jintuża Credelio?
Spanish: Código ATCvet: QP53BE04
Maltese: QP53BE04
Spanish: Povidona K30
Maltese: Povidone K30
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: ectoparasiticidas de uso sistémico, isoxazolinas.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: ektoparassitiċidi għal użu sistemiku, isoxazolines.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francia
Maltese: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franza
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/04/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25/04/2017
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/206/001-015
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/001-015
Spanish: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIA
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANZA
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/206/016-21
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/016-21
Spanish: Combinación apropiada de comprimidos
Maltese: Kombinazzjoni adattata ta' pilloli
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Laurilsulfato de sodio Sílica, anhidro coloidal Estearato de magnesio
Maltese: Sodium laurilsulfate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 comprimido 3 comprimidos 6 comprimidos
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT pillola 1
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP{xahar/sena}
Spanish: Celulosa, en polvo Monohidrato de lactosa Celulosa microcristalina silificada Sabor a carne desecada Crospovidona
Maltese: Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose
Spanish: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg)
Maltese: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg) lotilaner
Spanish: Cada concentración se encuentra disponible en envases de 1, 3 o 6 comprimidos.
Maltese: Kull qawwa ta' pillola hi disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 3 jew 6 pilloli.
Spanish: Comprimido masticable.
Maltese: Pillola li tintmagħad.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Spanish: Credelio 48 mg (>2,0 -8,0 kg)
Maltese: Credelio 12 mg (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg (>2.0 -8.0 kg)
Spanish: Crospovidona
Maltese: Il-Ġermanja
Spanish: Comprimidos masticables Credelio lotilaner (mg)
Maltese: Credelio pilloli li jintmagħdu għall-klieb lotilaner (mg)
Spanish: Esta vida media terminal proporciona concentraciones en sangre efectivas que duran todo el intervalo entre dosis.
Maltese: Din il-half life terminali twila tipprovdi konċentrazzjonijiet effettivi fid-demm għat-tul kollu tal-intervall bejn iddożi.
Spanish: Esta vida media terminal extensa proporciona concentraciones en sangre efectivas que duran todo el intervalo entre dosis.
Maltese: Din il-half-life terminali tipprovdi konċentrazzjonijiet effettivi fid-demm għat-tul kollu tal-intervall bejn id-dożi.
Spanish: La ruta de eliminación más importante es la excreción biliar, y la menos importante, la excreción renal (menos del 10 % de la dosis).
Maltese: Ir-rotta ewlenija tal-eliminazzjoni hi eskrezzjoni biljari, u t-tneħħija mill-kliewi hi r-rotta minuri tal eliminazzjoni (inqas minn 10% tad-doża).
Spanish: Durante los ensayos clínicos, no se han observado interacciones entre los comprimidos masticables Credelio y medicamentos veterinarios de uso rutinario.
Maltese: Matul l-ittestjar kliniku, ma ġew osservati l-ebda interazzjonijiet bejn il-pilloli li jintmagħdu Credelio u prodotti mediċinali veterinarji użati bħala rutina.
Spanish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables)
Maltese: EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 pilloli li jintmagħdu) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 pilloli li jintmagħdu) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; pillola 1 li tintmagħad)
Spanish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemania
Maltese: 4, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Spanish: Lotilaner, un enantiómero puro de la clase isoxazolina, es activo contra las pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) y las garrapatas (Ixodes ricinus).
Maltese: Lotilaner, enantiomer pur mill-klassi ta' isoxazolines, hu attiv kontra l-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis) u qurdien (Ixodes ricinus).
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Maltese: Uża biss skont l-evalwazzjoni tal benefiċċju/riskju mill-veterinarju responsabbli.
Spanish: Lotilaner, un enantiómero puro de la clase isoxaolina es activo contra las pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) así como especies de garrapatas Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: Lotilaner, enantiomer pur mill-klassi ta' isoxazolines, hu attiv kontra l-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis) kif ukoll l-ispeċi ta' qurdien Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: Blíster(Alu/Alu)
Maltese: Folja (Alu/Alu)
Spanish: 14 cápsulas
Maltese: 14-il Kapsula
Spanish: 100 mg Cápsula, dura
Maltese: 100 mg Kapsula, iebsa
Spanish: 200 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
Maltese: 200 mg Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Spanish: Vía oral
Maltese: Użu orali
Spanish: Número de autorización de la UE
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Spanish: Longitud de las cápsulas: 24,2 mm.
Maltese: Daqs tal-kapsula: 24.2 mm.
Spanish: Efectos de laboratorio
Maltese: Effetti tal-laboratorju
Spanish: Vida media (h)
Maltese: Half-life (h)
Spanish: (Inhibición del OCT2)
Maltese: (impediment ta' OCT2)
Spanish: CV% tmax (h)
Maltese: CV % tmax (h) Medjan
Spanish: • aspergilosis invasiva
Maltese: • asperġillosi invażiva
Spanish: Isavuconazol:
Maltese: Isavuconazole:
Spanish: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Maltese: Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E.
Spanish: NNRTI, inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos; P-gp, P-glicoproteína.
Maltese: NNRTI, non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitor (impeditur ta' reverse transcriptase mhux nukleoside); P-gp, P-glycoprotein.
Spanish: Isavuconazol 200 mg (n = 37)
Maltese: Isavuconazole 200 mg (n = 37)
Spanish: Excipientes: manitol (E421) y ácido sulfúrico
Maltese: Eċċipjenti: mannitol (E421) u sulfuric acid
Spanish: C] isavuconazonio y sulfato de [piridinilmetil
Maltese: C] isavuconazole u [pyridinylmethyl
Spanish: Isavuconazol 600 mg (n = 32)
Maltese: Isavuconazole 600 mg (n = 32)
Spanish: La diferencia del tratamiento ajustado (voriconazol−isavuconazol) fue de 4,0% (95% intervalo de confianza: −7,9; 15,9).
Maltese: Id-differenza fit-trattament aġġustat (voraconazole-isavuconazole) kien ta' 4.0% (intervall ta' fiduċja ta' 95%: -7.9: 15,9).
Spanish: Repaglinida:
Maltese: Repaglinide:
Spanish: Sustratos de la uridina difosfato glucuronosiltransferasa (UGT)
Maltese: Sottostrati ta' uridine diphosphate glucuronosyltransferases (UGT)
Spanish: Mofetil micofenolato (MMF) (Sustrato de la UGT)
Maltese: Mycophenolate mofetil (MMF) (sottostrat ta' UGT)
Spanish: Tabla 1 Interacciones
Maltese: Tabella 1 Interazzjonijiet
Spanish: ISA 400 mg intravenosa
Maltese: ISA 400 mg i.v.
Spanish: Metformina (Sustrato de OCT1, OCT2 y MATE1)
Maltese: Metformin (sottostrat ta' OCT1, OCT2 u MATE1)
Spanish: (Inhibición de la UGT)
Maltese: (impediment ta' UGT)
Spanish: Cafeína:
Maltese: Kaffeina:
Spanish: R-metadona (isómero de opiáceo activo).
Maltese: R-methadone (isomeru ta' opiate attiv).
Spanish: Dextrorfano (metabolito activo): AUCinf: ↑ 4%
Maltese: Dextrorphan (metabolit attiv): AUCinf: ↑ 4%
Spanish: Productos naturales Cafeína (Sustrato de la CYP1A2)
Maltese: Prodotti naturali Kaffeina (Sottostrat ta' CYP1A2)
Spanish: Metotrexato (Sustrato de BCRP, OAT1, OAT3)
Maltese: Methotrexate (sottostrat ta' BCRP, OAT1, OAT3)
Spanish: Las reacciones adversas que con frecuencia condujeron a suspender de forma permanente el tratamiento con CRESEMBA fueron estado de confusión (0,7%), insuficiencia renal aguda (0,7%), aumento de la bilirrubina en sangre (0,5%), convulsiones (0,5%), disnea (0,5%), epilepsia (0,5%), insuficiencia respiratoria (0,5%) y vómitos (0,5%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ta' spiss wasslu għal twaqqif permanenti ta'CRESEMBA kienu stat konfużjonali (0.7%), falliment akut tal-kliewi (0.7%), żieda ta' bilirubina fid-demm (0.5%), konvulżjoni (0.5%), dispnea (0.5%), epilessija (0.5%), falliment respiratorju (0.5%) u remettar (0.5%).
Spanish: (Inducción de la CYP2B6)
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP2B6)
Spanish: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Spanish: Repaglinida (Sustrato de la CYP2C8 y del OATP1B1)
Maltese: Repaglinide (sottostrat ta' CYP2C8 u OATP1B1)
Spanish: El delirio incluye reacciones de estado de confusión.
Maltese: Delirju jinkludi reazzjonijiet ta' stat konfużjonali.
Spanish: Ver las secciones 4.2 y 4.4.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4.
Spanish: Pruebas bioquímicas hepáticas elevadas^
Maltese: Testijiet kimiċi tal-fwied elevati
Spanish: Ácido micofenólico (MMF, metabolito activo):
Maltese: Mycophenolic acid (MPA, metabolit attiv):
Spanish: Antineoplásicos Alcaloides de la vinca (vincristina, vinblastina) (Sustratos de P-gp)
Maltese: Kontra l-kanċer Alkalojdi vinca (vincristine, vinblastine) (Sottostrati ta' P-gp)
Spanish: Metadona (Sustrato de la CYP3A4/5, 2B6 y 2C9)
Maltese: Methadone (Sottostrat ta' CYP3A4/5, 2B6 u 2C9)
Spanish: Metformina:
Maltese: Metformin:
Spanish: 40% de reducción en la semivida terminal
Maltese: Tnaqqis ta' 40% fil-ħalf-life terminali
Spanish: Metotrexato:
Maltese: Methotrexate:
Spanish: Medicamentos transportados por la BCRP
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati b'BRCP
Spanish: Ver las secciones 4.2, 4.8 y 5.2.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.8 u 5
Spanish: Tabla 4 Comparación farmacocinética de la dosis vía oral e intravenosa (Media) ISA 400 mg oral
Maltese: Tabella 4 Tqabbil farmakokinetiku għal dożi orali u ġol-vina (Medja) ISA 400 mg orali
Spanish: Dado que este medicamento se le administrará bajo estrecha supervisión médica, es poco probable que olvide la dosis.
Maltese: Peress li ser tingħata din il-mediċina taħt superviżjoni medika attenta, mhux probabbli li doża ma tingħatax.
Spanish: El isavuconazol es un inhibidor leve del transportador de cationes orgánicos 2 (OCT2).
Maltese: Isavuconazole huwa impeditur ħafif tat-trasportatur 2 ta' katjoni organiċi (organic cation transporter 2, OCT2).
Spanish: De 9 pacientes con mucormicosis por Rhizopus spp., 4 pacientes mostraron una respuesta favorable al isavuconazol.
Maltese: F'9 pazjenti b'mukormikosi dovuti għal Rhizopus spp., 4 pazjenti wrew rispons favorevoli għal isavuconazole.
Spanish: Cmax (ng/ml) Media
Maltese: Cmax (ng/mL) Medja
Spanish: MMF: se recomienda realizar un control de las toxicidades relacionadas con el MMF.
Maltese: MMF: monitiraġġ għal tossiċitajiet marbuta ma' MPA rakkomandat.
Spanish: Efectos en concentraciones de medicamento/
Maltese: Effetti fuq konċentrazzjonijiet tal-mediċina /
Spanish: S-warfarina AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-warfarina AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Maltese: S-warfarin AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-warfarin AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Spanish: El isavuconazol inhibió el canal de potasio hERG y el canal de calcio tipo L con una IC50 de 5,82 µM y 6,57 µM respectivamente (34 y 38 veces la Cmax de la unión no proteica humana a la dosis máxima humana recomendada [MRHD], respectivamente).
Maltese: Isavuconazole impedixxa l-kanal tal-potassju hERG u l-kanal tal-kalċju ta' tip L b'IC 50 ta' 5.82 µM u 6.57 µM rispettivament (34 u 38 darba is-Cmax tar-rabta mhux ma' proteina fid-doża massima rakkomandata fil-bniedem (maximum recommended human dose, [MRHD], rispettivament).
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 45 días.
Maltese: Iż-żmien medjan ta' trattament kien ta' 45 jum.
Spanish: Medicamentos metabolizados por la CYP2B6
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2B6
Spanish: La respuesta global en esta población fue de n = 43 (35%) para isavuconazol y n = 42 (38,9%) para voriconazol.
Maltese: Ir-rispons globali f'din il-popolazzjoni kien n = 43 (35%) għal isavuconazole u n = 42 (38,9%) għal voriconazole.
Spanish: Midazolam oral: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Maltese: Midazolam orali: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Spanish: Warfarina (Sustrato de la CYP2C9)
Maltese: Warfarin (Sottostrat ta' CYP2C9)
Spanish: La exposición sistémica a los medicamentos metabolizados por la CYP2B6 puede disminuir al administrarse junto con CRESEMBA.
Maltese: L-esponiment sistemiku ta' prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2B6 jista' jitnaqqas meta jingħata flimkien ma' CRESEMBA.
Spanish: El isavuconazol es un inductor de la CYP2B6.
Maltese: Isavuconazole huwa induttur ta' CYP2B6.
Spanish: Se recomienda hacer un seguimiento de control de las reacciones adversas típicas de las estatinas.
Maltese: Monitoraġġ hu rakkomandat għal reazzjonijiet avversi tipiċi ta' statins.
Spanish: Inmunosupresores Ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (Sustratos de la CYP3A4/5)
Maltese: Immunosoppressanti Ciclosporin, sirolimus, tacrolimus (sottostrati ta' CYP3A4/5)
Spanish: Sustratos de P-gp
Maltese: Sottostrati ta' P-gp
Spanish: Antiarrítmicos Digoxina (Sustrato de P-gp)
Maltese: Antiarritmiċi Digoxin (Sottostrat ta' P-gp)
Spanish: S-metadona (isómero del opiáceo inactivo)
Maltese: S-methadone (isomeru ta' opiate mhux attiv)
Spanish: La duración máxima del tratamiento definida por el protocolo fue de 84 días.
Maltese: Iż-żmien massimu ta' trattament imfisser bil-protokoll kien ta' 84 jum.
Spanish: Ver las secciones 4.4, 4.8 y 5.2.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5
Spanish: AUC (h•ng/ml) Media
Maltese: AUC (h•ng/mL) Medja
Spanish: (Inhibición de la BCRP)
Maltese: (impediment ta' BCRP)
Spanish: Medicamentos antirretrovirales Lopinavir 400 mg / Ritonavir 100 mg (Inhibidores y sustratos potentes de la CYP3A4/5)
Maltese: Sustanzi antiretrovirali Lopinavir 400 mg / Ritonavir 100 mg (Impedituri qawwija u sottostrati ta' CYP3A4/5)
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento más frecuentes fueron pruebas bioquímicas hepáticas elevadas (7,9%), náuseas (7,4%), vómitos (5,5%), disnea (3,2%), dolor abdominal (2,7%), diarrea (2,7%), reacción en el lugar de inyección (2,2%), dolor de cabeza (2,0%), hipocalemia (1,7%) y erupción cutánea (1.7%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet komuni avversi marbuta mat-trattament kienu testijiet kimiċi elevati tal-fwied (7.9%), dardir(7.4%), remettar (5.5%), dispnea (3.2%), uġigħ addominali (2.7%), dijarea (2.7%), reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni (2.2%), uġigħ ta' ras (2.0%), ipokalemija (1.7%) u raxx (1.7%).
Spanish: Sustratos de la CYP2B6
Maltese: Sottostrati ta' CYP2B6
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 octubre 2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 Ottubru 2015
Spanish: Puntos de corte
Maltese: Punti saljenti
Spanish: Manitol Ácido sulfúrico (para ajuste del pH)
Maltese: Mannitol Sulfuric acid (għal aġġustament ta' pH)
Spanish: Se ha demostrado la eficacia clínica para las siguientes especies de Aspergillus : Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger, y A. terreus (ver más adelante).
Maltese: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger, u A. terreus (ara aktar ‘l isfel).