FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Ketoconazole HRA se nesmí také používat spolu s určitými léčivými přípravky, které mohou zvyšovat riziko závažných nežádoucích účinků.
Romanian: Ketoconazole HRA nu trebuie utilizat nici împreună cu anumite alte medicamente care pot crește riscul de efecte secundare grave.
Czech: Protože ketokonazol je dobře známá látka a její použití u Cushingova syndromu je dobře zavedeno, předložil žadatel údaje z publikované literatury od více než 800 pacientů s Cushingovým syndromem, kteří byli léčeni buď samotným ketokonazolem, nebo ketokonazolem v kombinaci s dalšími léčebnými možnostmi.
Romanian: Deoarece ketoconazolul este o substanță binecunoscută, iar utilizarea sa în sindromul Cushing este bine stabilită, solicitantul a prezentat date din literatura de specialitate publicată privind mai mult de 800 de pacienți cu sindrom Cushing care au fost tratați cu ketoconazol în monoterapie sau în asociere cu alte tratamente.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ketoconazole HRA?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ketoconazole HRA?
Czech: Cushingův syndrom je onemocnění charakterizované nadměrnou produkcí hormonu kortizolu nadledvinami, dvěma žlázami nacházejícími se nad ledvinami.
Romanian: Sindromul Cushing este o boală caracterizată prin producerea în exces a hormonului cortizol de către glandele suprarenale, două glande situate deasupra rinichilor.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Ketoconazole HRA vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului emis de Comitetul pentru medicamente orfane pentru Ketoconazole HRA este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ketoconazole HRA používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ketoconazole HRA.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že použití přípravku Ketoconazole HRA k léčbě Cushingova syndromu je dobře zavedeno v lékařské praxi a je i dobře zdokumentováno ve vědecké literatuře.
Romanian: CHMP a considerat că utilizarea Ketoconazole HRA pentru tratarea sindromului Cushing a fost bine stabilită în practica medicală și documentată în literatura științifică de specialitate.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Ketoconazole HRA byl vypracován plán řízení rizik.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ketoconazole HRA să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ketoconazole HRA jsou porucha funkce nadledvin (příliš nízká hladina hormonů produkovaných nadledvinami), nauzea (nevolnost), zvracení, bolest břicha (bolest žaludku), průjem, pruritus (svědění), vyrážka a zvýšení hladin jaterních enzymů v krvi.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ketoconazole HRA sunt insuficiența suprarenală (nivel prea scăzut de hormoni produși de glanda suprarenală), greață, vărsături, dureri abdominale (de burtă), diaree, prurit (mâncărimi), erupție cutanată și creșterea concentrațiilor din sânge ale anumitor enzime hepatice.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Ketoconazole HRA je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Ketoconazole HRA sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Dávka se upravuje podle hladiny kortizolu v těle, která se měří v moči nebo krvi při pravidelných kontrolách.
Romanian: Doza se ajustează în funcție de concentrația de cortizol din organism, care se măsoară prin verificări regulate ale urinei sau sângelui.
Czech: Ketokonazol může také blokovat produkci dalších hormonů tvořených v nadledvinách, jejichž hladiny jsou u Cushingova syndromu také často zvýšeny.
Romanian: Ketoconazolul blochează și producția altor hormoni produși de glanda suprarenală, ale căror valori sunt deseori crescute în sindromul Cushing.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ketoconazole HRA, ketokonazol, je dobře známá látka, která je již několik desetiletí registrována k léčbě plísňových infekcí.
Romanian: Substanța activă din Ketoconazole HRA, ketoconazolul, este o substanță binecunoscută care este autorizată de mai multe decenii pentru tratamentul infecțiilor fungice.
Czech: Výrobce přípravku Ketoconazole HRA zašle také lékařům, kteří přípravek Ketoconazole HRA používají, dopis obsahující informace týkající se rizik nežádoucích účinků, zejména poškození jater, a správného způsobu použití léčivého přípravku.
Romanian: Compania care produce Ketoconazole HRA va furniza medicilor care vor utiliza Ketoconazole HRA și o scrisoare care va conține informații cu privire la riscurile de efecte secundare, în special cel de leziuni hepatice, și modul de utilizare adecvată a acestui medicament.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ketoconazole HRA, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ketoconazole HRA, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Ketoconazole HRA se užívá k léčbě Cushingova syndromu u dospělých a dětí starších 12 let.
Romanian: Ketoconazole HRA este un medicament utilizat pentru tratarea adulților și a copiilor cu vârsta peste 12 ani cu sindrom Cushing.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Ketoconazole HRA zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Ketoconazole HRA, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ketoconazole HRA naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ketoconazole HRA, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Přípravek Ketoconazole HRA se nesmí používat u pacientů s onemocněním jater nebo u pacientů, jejichž hladiny jaterních enzymů v krvi překračují určitou hodnotu.
Romanian: Ketoconazole HRA este contraindicat la pacienții cu boală hepatică sau ale căror concentrații de enzime hepatice în sânge depășesc un anumit nivel.
Czech: Co je Ketoconazole HRA a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Ketoconazole HRA și pentru ce se utilizează?
Czech: ketokonazolum
Romanian: ketoconazol
Czech: Další informace o přípravku Ketoconazole HRA
Romanian: Alte informații despre Ketoconazole HRA
Czech: Jaké přínosy přípravku Ketoconazole HRA byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ketoconazole HRA pe parcursul studiilor?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Ketoconazole HRA je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Ketoconazole HRA, consultați prospectul.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ketoconazole HRA je ketokonazol.
Romanian: Substanța activă din Ketoconazole HRA este ketoconazolul.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ketoconazole HRA?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ketoconazole HRA?
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Romanian: Mai multe informaţii sunt disponibile aici.
Czech: Jak přípravek Ketoconazole HRA působí?
Romanian: Cum acționează Ketoconazole HRA?
Czech: Jak se přípravek Ketoconazole HRA používá?
Romanian: Cum se utilizează Ketoconazole HRA?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ketoconazole HRA schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Ketoconazole HRA?
Czech: • zlepšit Vaší schopnost vykonávat každodenní činnosti.
Romanian: • îmbunătățirea capacității dumneavoastră de a efectua activități zilnice.
Czech: Zde otevřít
Romanian: Deschideți aici
Czech: Po týdnu 4 již nebylo pozorováno žádné další zvýšení hodnot.
Romanian: După săptămâna 4 nu au fost constatate creșteri suplimentare.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Romanian: • Periodic safety update reports
Czech: • Injekce může trvat až 15 sekund.
Romanian: • Administrarea injecției poate dura până la 15 secunde.
Czech: Přípravek Vám může pomoci:
Romanian: Vă poate ajuta prin:
Czech: Co musíte udělat
Romanian: Ce să faceţi
Czech: 50 až 100
Romanian: 50 până la 100
Czech: • Můžete vidět vzduchovou bublinku, to je normální.
Romanian: • Este posibil să observați o bulă de aer; acest lucru este normal.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Romanian: Parte componentă a ambalajului multiplu, nu poate fi vândută separat.
Czech: Mezi jednotlivými dávkami nebyly zjištěny žádné významné rozdíly.
Romanian: Nu au fost diferențe semnificative între doze.
Czech: Věk, pohlaví, etnický původ a tělesná hmotnost
Romanian: Vârstă, sex, etnie și greutate corporală
Czech: Detekce imunitní odpovědi je do značné míry závislá na citlivosti a specifičnosti používaných testů a na podmínkách testů.
Romanian: Detectarea unui răspuns imunologic depinde în mare măsură de sensibilitatea și specificitatea analizelor utilizate și de condițiile de testare.
Czech: Četnost výskytu níže uvedených nežádoucích účinků je definována pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos este definită cu ajutorul următoarei convenții: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (<1/10000).
Czech: Co dělat nesmíte
Romanian: Ce să nu faceți
Czech: ATC kód: L04AC14
Romanian: Codul ATC: L04AC14
Czech: dále je potřeba zahájit vhodnou antimikrobiální léčbu a pacient by měl být pečlivě sledován.
Romanian: trebuie inițiat un tratament antimicrobian corespunzător și pacientul trebuie să fie atent monitorizat.
Czech: Sarilumab byl detekován v séru novorozenců do 1 měsíce věku.
Romanian: Sarilumab a fost detectat în serul nou-născuților până la 1 lună de viață.
Czech: Méně než 50
Romanian: Sub 50
Czech: Tabulka 6: Výsledky účinnosti ve studii MONARCH
Romanian: Tabelul 6: Rezultate privind eficacitatea pentru studiul MONARCH
Czech: Vzhledem k vyššímu výskytu infekcí u starší populace je obecně nutná opatrnost při léčbě starších pacientů.
Romanian: Având în vedere că, în general, la populația vârstnică există o incidență mai mare a infecțiilor, trebuie procedat cu precauție la tratarea vârstnicilor.
Czech: Interakce se substráty CYP450
Romanian: Interacțiuni cu substraturi pentru CYP450
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Czech: Jejich účelem je ověřit, zda nemáte nízký počet krvinek, jaterní problémy nebo změny hladiny cholesterolu.
Romanian: Acest lucru are scopul de a verifica dacă prezentați un număr scăzut de celule sanguine, probleme hepatice sau modificări ale nivelurilor de colesterol.
Czech: Nedotýkejte se jehly.
Romanian: Nu atingeți acul.
Czech: Údaje o podávání sarilumabu těhotným ženám nejsou k dispozici nebo jsou velice omezené.
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea sarilumab la femeile gravide sunt limitate sau nu sunt disponibile.
Czech: Zkontrolujte stav léku.
Romanian: Verificați medicamentul.
Czech: • HIV infekce;
Romanian: • infecție cu HIV;
Czech: Simvastatin je substrát CYP3A4 a OATP1B1.
Romanian: Simvastatina constituie un substrat pentru CYP3A4 și OATP1B1.
Czech: Položte veškeré vybavení, které budete potřebovat, na čistou a rovnou pracovní plochu.
Romanian: Pregătiți tot echipamentul de care veți avea nevoie pe o suprafață de lucru curată, netedă.
Czech: hodnota p versus adalimumab
Romanian: valoarea p față de adalimumab
Czech: Nebyla pozorována žádná korelace mezi rozvojem ADA a ztrátou účinnosti nebo výskytem nežádoucích účinků.
Romanian: Nu s-a constatat nicio corelație între apariția AAM și pierderea eficacității sau manifestarea evenimentelor adverse.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky prezentovány v pořadí klesající závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Czech: Podívejte se na kontrolní okénko.
Romanian: Verificați fereastra.
Czech: V klinických studiích nebyly hlášeny žádné případy reaktivace hepatitidy B; pacienti s rizikem reaktivace však byli z těchto studií vyloučeni.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B în studii clinice, însă pacienţii care prezentau risc de reactivare au fost excluși.
Czech: Populační farmakokinetické analýzy u dospělých pacientů s RA (ve věkovém rozmezí od 18 do 88 let, se 14% podílem osob starších 65 let) ukazují, že věk, pohlaví a rasa nemají významný vliv na farmakokinetiku sarilumabu.
Romanian: Analizele farmacocinetice populaționale la pacienți adulți cu AR (cu vârsta cuprinsă între 18 și 88 de ani, 14% dintre aceștia având peste 65 de ani) au arătat că vârsta, sexul și rasa nu au influențat semnificativ farmacocinetica sarilumab.
Czech: • Kontaktní údaje lékaře, který přípravek Kevzara předepsal.
Romanian: • Detaliile de contact ale medicului care a prescris Kevzara.
Czech: • Lékař může upravit dávku léku na základě výsledků krevních testů.
Romanian: • Este posibil ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de medicament pe baza rezultatelor analizelor de sânge.
Czech: Ženy ve fertilním věku by měly používat účinnou antikoncepci během léčby a ještě tři měsíce po jejím ukončení.
Romanian: Femeile fertile trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de până la 3 luni după încheierea tratamentului.
Czech: • Zkontrolujte dobu použitelnosti (EXP).
Romanian: • Verificați data de expirare (EXP).
Czech: Subkutánní podání Pouze pro jednorázové použití
Romanian: Administrare subcutanată Numai pentru o singură utilizare
Czech: Úprava dávky:
Romanian: Modificarea dozei:
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky
Romanian: Studiile la animale nu indică efecte toxice nocive directe sau indirecte asupra funcției de reproducere
Czech: Gastrointestinální perforace
Romanian: Perforaţie gastrointestinală
Czech: • máte nebo jste měl(a) jakýkoli druh rakoviny.
Romanian: • ați avut orice tip de cancer.
Czech: Průměrná změna ve 24. týdnu
Romanian: Modificarea medie în săptămâna 24
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kevzara u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Kevzara la copii cu vârsta până la 18 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: • Účinky přípravku Kevzara na nenarozené dítě nejsou známy.
Romanian: • Nu se cunosc efectele Kevzara asupra unui copil nenăscut.
Czech: Informujte neprodleně svého lékaře, pokud se domníváte, že máte infekční onemocnění (může postihnout až 1 z 10 pacientů).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră imediat dacă credeţi că aţi putea avea o infecţie (care poate apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane).
Czech: • stavy, které mohou predisponovat k infekci;
Romanian: • afecțiuni subiacente care îi pot predispune la infecție;
Czech: ANC vyšší než 1
Romanian: NAN mai mare de 1
Czech: Příznaky mohou zahrnovat horečku, pocení nebo zimnici.
Romanian: Simptomele pot include febră, transpirații sau frisoane.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
Czech: Abnormality jaterních enzymů jsou shrnuty v tabulce 2.
Romanian: Anomaliile enzimelor hepatice sunt rezumate în tabelul 2.
Czech: pacienti nedostatečně odpovídající na inhibitor TNF
Romanian: Pacienți cu răspuns inadecvat la inhibitorul TNF
Czech: Tyto reakce v místě vpichu (včetně erytému a svědění) byly u většiny pacientů mírné závažnosti.
Romanian: Aceste reacții la nivelul locului de administrare a injecției (inclusiv eritem și prurit) au fost ușoare ca grad de severitate la majoritatea pacienţilor.
Czech: Ve studiích MOBILITY a TARGET byly hodnoceny fyzické funkce a parametry disability pomocí dotazníku Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
Romanian: În studiile MOBILITY și TARGET, funcția fizică și dizabilitatea au fost evaluate cu ajutorul Chestionarului de evaluare a stării de sănătate - Indexul de dizabilitate (Health Assessment Questionnaire Disability Index, HAQ-DI).
Czech: • Barva kontrolního okénka se začne měnit na žlutou.
Romanian: • Fereastra va începe să se coloreze în galben.
Czech: Ke snížení na normální úroveň došlo již po čtyřech dnech od zahájení léčby.
Romanian: Nivelurile au scăzut la valori normale la doar 4 zile după inițierea tratamentului.
Czech: • máte jakoukoli infekci nebo trpíte na častá infekční onemocnění.
Romanian: • aveți orice infecție sau dobândiți în mod frecvent infecții.
Czech: Přípravek Kevzara lze užívat samostatně nebo v kombinaci s léčivým přípravkem nazývaným methotrexát.
Romanian: Kevzara poate fi utilizat singur sau împreună cu un medicament denumit metotrexat.
Czech: DAS28-ESR (primární endpoint)
Romanian: DAS28-ESR (criteriul final principal de evaluare)
Czech: Pokud vám injekci aplikuje pečovatel, můžete zvolit také vnější stranu horní části paže.
Romanian: Dacă o altă persoană vă administrează injecția, puteți utiliza și regiunea laterală (exterioară) a părții superioare a brațului.
Czech: Není známo, zda se sarilumab vylučuje do mateřského mléka nebo zda po požití dochází k jeho systémové absorpci.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă sarilumab se excretă în laptele uman sau se absoarbe sistemic după ingestie.
Czech: Nízký absolutní počet neutrofilů (viz bod 5.1)
Romanian: Număr absolut de neutrofile scăzut (vezi pct. 5.1)
Czech: ANC 0,5-1
Romanian: NAN 0,5-1
Czech: Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou.
Romanian: Puteţi să fiți de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea.
Czech: Nejčastěji hlášenými infekcemi (5 % až 7 % pacientů) byly infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest a nasofaryngitida.
Romanian: Infecțiile cel mai frecvent raportate (5% până la 7% din pacienţi) au fost infecțiile de tract respirator superior, infecțiile de tract urinar și rinofaringita.
Czech: Ozve se druhé cvaknutí.
Romanian: Veți auzi un al doilea clic.
Czech: • zpomalit poškození kloubů
Romanian: • încetinirea procesului de deteriorare a articulațiilor
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Kevzara Pokud od vynechané dávky uplynuly tři dny nebo méně:
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi o doză de Kevzara Dacă au trecut 3 zile sau mai puțin de la doza omisă:
Czech: Zvýšení četnosti výskytu a rozsahu těchto elevací bylo pozorováno při použití potenciálně hepatotoxických léčiv (např. MTX) v kombinaci s přípravkem Kevzara.
Romanian: S-a constatat majorarea frecvenței și magnitudinii acestor creșteri la utilizarea medicamentelor potențial hepatotoxice (de exemplu MTX) în asociere cu Kevzara.
Czech: Regeneron Pharmaceuticals Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Romanian: 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Czech: Absolutní biologická dostupnost sarilumabu po subkutánním injekčním podání byla pomocí populační farmakokinetické analýzy odhadována na 80 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a sarilumab după administrarea injecției subcutanate a fost estimată ca fiind de 80% în cadrul analizei farmacocinetice populaționale.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Kevzara nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Kevzara nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích sarilumabu na lidskou fertilitu.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul sarilumab asupra fertilității la om.
Czech: Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Kevzara používat.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Kevzara.
Czech: • Pokud neslyšíte druhé cvaknutí, zkontrolujte přesto, zda se barva celého kontrolního okénka změnila na žlutou.
Romanian: • Dacă nu auziți un al doilea clic, trebuie să verificați vizual dacă fereastra s-a colorat complet în galben.
Czech: Monoklonální protilátky nejsou eliminovány prostřednictvím renálních nebo hepatických metabolických drah.
Romanian: Anticorpii monoclonali nu sunt eliminați pe cale renală sau hepatică.
Czech: • Pokud se objeví krev, přitlačte na místo vpichu vatový tampon nebo gázu.
Romanian: • Dacă vedeți urme de sânge, apăsați locul cu un tampon din vată sau tifon.
Czech: Přípravek Kevzara může snížit schopnost Vašeho těla bojovat proti infekci: to znamená, že můžete být náchylnější k infekcím nebo u Vás může dojít ke zhoršení již přítomné infekce.
Romanian: Kevzara poate reduce capacitatea organismului dumneavoastră de a combate infecțiile și acest lucru înseamnă că vă poate predispune la dobândirea infecțiilor sau poate agrava orice infecție pe care o aveți.
Czech: hodnota p versus adalimumab ACR20 odpověď, n (%) hodnota p versus adalimumab ACR50 odpověď, n (%) hodnota p versus adalimumab ACR70 odpověď, n (%) hodnota p versus adalimumab
Romanian: valoarea p față de adalimumab Răspuns ACR20, n (%) valoarea p față de adalimumab Răspuns ACR50, n (%) valoarea p față de adalimumab Răspuns ACR70, n (%) valoarea p față de adalimumab
Czech: • chronické nebo recidivující infekce;
Romanian: • infecție cronică sau recidivantă;
Czech: Z toho 2 170 pacientů dostávalo přípravek Kevzara po dobu alespoň 24 týdnů, 1 546 pacientů po dobu alespoň 48 týdnů, 1 020 pacientů po dobu alespoň 96 týdnů a 624 pacientů po dobu alespoň 144 týdnů.
Romanian: Dintre aceștia, 2170 de pacienţi au fost tratați cu Kevzara timp de cel puțin 24 de săptămâni, 1546 timp de cel puțin 48 de săptămâni, 1020 timp de cel puțin 96 de săptămâni și 624 timp de cel puțin 144 de săptămâni.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
Romanian: Foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane):
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby ihned vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich objeví jakékoliv hypersenzitivní reakce.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să solicite asistență medicală de urgență dacă prezintă orice manifestare a unei reacții de hipersensibilitate.
Czech: • reakce v místě vpichu injekce (včetně zarudnutí a svědění)
Romanian: • reacții la nivelul locului de administrare a injecției (inclusiv înroșire și senzație de mâncărime)
Czech: V klinických studiích byly hlášeny případy gastrointestinální perforace, primárně jako komplikace divertikulitidy.
Romanian: În studiile clinice au fost raportate evenimente de perforaţie gastrointestinală, în principal sub forma complicațiilor diverticulitei.
Czech: Dva pacienti léčení přípravkem Kevzara (0,2 %) ukončili léčbu v důsledku reakce v místě vpichu.
Romanian: Doi dintre pacienţii tratați cu Kevzara (0,2%) au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor la nivelul locului de administrare a injecției.