FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • het was niet mogelijk om op basis van de beschikbare gegevens een wachttijd voor rundvee en varkens vast te stellen;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, nebija iespējams noteikt zāļu izdalīšanās periodu liellopiem un cūkām;
Dutch: Op 28 april 2005 werd een procedure inzake wederzijdse erkenning gestart.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas procedūru uzsāka 2005. gada 28. aprīlī.
Dutch: Bij beide soorten wordt het geneesmiddel twee keer, met een tussenperiode van 48 uur, intramusculair toegediend in een dosis van 15 mg amoxicilline/kg lichaamsgewicht (equivalent aan 1 ml Suramox 15% LA/10 kg lichaamsgewicht).
Latvian: Abām sugām veic divas intramuskulāras injekcijas ar 48 stundu intervālu starp devām, preparātu ievadot devā 15 mg amoksicilīna uz kilogramu ķermeņa svara (kas ir līdzvērtīgs 1 ml Suramox 15% LA uz 10 kg ķermeņa svara).
Dutch: De wetenschappelijke conclusies zijn uiteengezet in bijlage II, samen met de samenvatting van de productkenmerken (SPC) in bijlage III.
Latvian: Zinātniskie secinājumi ir izklāstīti II pielikumā kopā ar zāļu aprakstu III pielikumā.
Dutch: Het doel van de verwijzing was overeenstemming te bereiken over de vraag of de voorgestelde wachttijden van 58 dagen voor rundvee en 35 dagen voor varkens op de juiste manier waren bepaald.
Latvian: Izskatīšanas mērķis bija vienoties, vai ierosinātais zāļu izdalīšanās laiks - 58 dienas liellopiem un 35 dienas cūkām - ir pamatoti noteikts.
Dutch: R. Kearsley was rapporteur en Prof. C. Friis was corapporteur.
Latvian: Ziņotāja bija R. Kearsley un līdzziņotājs bija Prof.
Dutch: België, Duitsland en het Verenigd Koninkrijk uitten bedenkingen met betrekking tot de ontoereikendheid van de wachttijden en in deze landen werden de aanvragen ingetrokken.
Latvian: Bažas par zāļu izdalīšanās perioda nepiemērotību izteica Apvienotā Karaliste, Beļģija un Vācija, un no minētajām valstīm pieteikumus atsauca.
Dutch: Op 14 november 2006 schorste de Europese Commissie de schriftelijke procedure en op 16 november 2006 verzocht de Europese Commissie het CVMP om de nieuwe residustudies in overweging te nemen bij de beoordeling van de verwijzing en om het advies van 13 september 2006 dienovereenkomstig te herzien.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 14. novembrī apturēja rakstisko procedūru un 2006. gada 16. novembrī pieprasīja, lai CVMP, novērtējot izskatīšanu, izskata jaunos atlieku pētījumus un attiecīgi pārskata 2006. gada 13. septembra atzinumu.
Dutch: Op 18 juli 2006 werden de gedetailleerde redenen voor het verzoek bij het EMEA ingediend en op 19 juli 2006 startte de beoordelingsprocedure voor het heronderzoek.
Latvian: Sīki izstrādātu pieprasījuma pamatojumu Eiropas Zāļu aģentūrai (EMEA) iesniedza 2006. gada 18. jūlijā, un atkārtotās izskatīšanas pārbaudes procedūru uzsāka 2006. gada 19. jūlijā.
Dutch: Bovendien beveelt het Comité aan om de handelsvergunningen van het diergeneesmiddel waarnaar verwezen wordt in bijlage I te wijzigen in overeenstemming met de samenvatting van de productkenmerken (SPC), zoals uiteengezet in bijlage III.
Latvian: Turklāt Komiteja ieteica veikt izmaņas veterināro zāļu reģistrācijas apliecībās, kuras tiek minētas I pielikumā, saskaņā ar zāļu aprakstu, kas ir atrodams III pielikumā.
Dutch: J. Schefferlie was rapporteur en prof. R. Kroker co-rapporteur.
Latvian: J. Schefferlie un līdziņotājs bija Prof.
Dutch: Daarom bracht het Comité met eenparigheid van stemmen het advies uit om de voornoemde handelsvergunningen voor de eerder genoemde geneesmiddelen te schorsen.
Latvian: Tādējādi Komiteja vienprātīgi pieņēma atzinumu ar ieteikumu atcelt iepriekšminēto zāļu reģistrācijas apliecību apturēšanu.
Dutch: De vergunninghouder overlegde de nieuwe residustudies op 9 januari 2007 aan het CVMP en gaf het Comité op 13 maart 2007 een mondelinge toelichting.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks 2007. gada 9. janvārī iesniedza CVMP jauno atlieku pētījumu datus un 2007. gada 13. martā sniedza Komitejai mutiskus paskaidrojumus.
Dutch: Vervolgens diende de vergunninghouder op 14 april 2008 gegevens in bij het CVMP uit nieuwe residustudies.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks 2008. gada 14. aprīlī iesniedza CVMP datus par jaunajiem pētījumiem.
Dutch: Op 16 januari 2006 diende de houder van de vergunning voor het in de handel brengen een schriftelijke toelichting in bij het Comité.
Latvian: Vēlāk, 2006. gada 16. janvārī, reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) iesniedza rakstiskus paskaidrojumus Komitejai.
Dutch: • de wachttijden die momenteel voor rundvee en varkens zijn vastgesteld, zijn niet toereikend om te waarborgen dat residuen de hiervoor gestelde maximumwaarden (maximum residue limits - MRL) niet overstijgen;
Latvian: • pašreiz noteiktie zāļu izdalīšanās periodi nav piemēroti, lai nodrošinātu, ka atlieku daudzums nepārsniedz maksimāli pieļaujamos atlieku daudzumus;
Dutch: Op 13 september 2006 bestudeerde het CVMP de gedetailleerde redenen voor het heronderzoek en bevestigde het zijn eerdere advies, met als conclusie dat de handelsvergunningen van Suramox 15% LA dienen te worden geschorst.
Latvian: CVMP 2006. gada 13. septembrī izskatīja sīki izstrādāto pamatojumu par atzinuma atkārtotu pārbaudi un apstiprināja savu iepriekšējo atzinumu, secinot, ka Suramox 15% LA reģistrācijas apliecības ir jāaptur.
Dutch: De wachttijd voor Suramox 15% LA werd vastgesteld op 58 dagen bij rundvee voor vlees en slachtafval bedroeg en op 35 dagen bij varkens voor vlees en slachtafval.
Latvian: Izdalīšanās periods, kas reģistrēts zālēm Suramox 15% LA, bija 58 dienas liellopiem - gaļai un blakusproduktiem, un 35 dienas cūkām - gaļai un blakusproduktiem.
Dutch: Op 13 juni 2007 nam de Europese Commissie een beschikking aan waardoor de nationale handelsvergunningen voor Suramox 15% LA en Stabox 15% LA werden geschorst, maar waarmee de gelegenheid werd geboden om de beschikking te herzien in aansluiting op een nieuw, door het CVMP te formuleren advies op basis van de beoordeling van nieuwe studies naar de afbraak van residuen.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 13. jūnijā pieņēma Komisijas lēmumu par Suramox 15% LA un Stabox 15% LA reģistrācijas apliecību apturēšanu, nodrošinot iespēju pārskatīt lēmumu un pieņemt jaunu CVMP sastādītu atzinumu, pamatojoties uz jauno atlieku izdalīšanās pētījumu sniegtajiem rezultātiem.
Dutch: Suramox 15% LA is een injecteerbare suspensie die amoxicilline bevat.
Latvian: Suramox 15% LA ir injicējama suspensija, kas satur amoksicilīnu, kas ir penicilīnu grupai piederoša beta - laktāma antibiotika.
Dutch: VERVOLG-ADVIES NA EEN VERWIJZING UIT HOOFDE VAN ARTIKEL 351 VOOR Suramox 15 % LA en aanverwante naam Stabox 15 % LA Algemene internationale benaming (INN): Amoxicilline
Latvian: par zālēm Suramox 15 % LA un radniecīgā nosaukuma zālēm Stabox 15 % LA Starptautiskais nepatentētais nosaukums (SNN): amoksicilīns
Dutch: Tijdens de bijeenkomst in mei 2006 stelde het CVMP, in het licht van alle overgelegde gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité, d.m.v. consensus een advies vast, met de aanbeveling de vergunningen voor het in de handel brengen van Suramox 15% LA en Stabox 15% LA, voor rundvee en varkens te schorsen.
Latvian: CVMP savā 2006. gada maija sanāksmē, ņemot vērā kopējos iesniegtos datus un zinātnisko apspriešanu Komitejā, vienprātīgi pieņēma atzinumu, kurā ierosināja apturēt Suramox 15% LA un Stabox 15% LA reģistrācijas apliecības attiecībā uz liellopiem un cūkām.
Dutch: Eerder, op 6 juli 2004, werd aan de firma Virbac S.A. in Frankrijk een vergunning verleend voor het in de handel brengen van Suramox 15% LA, op basis van een verkorte aanvraag, met Duphamox LA als referentiegeneesmiddel.
Latvian: Francijā, pamatojoties uz saīsinātu pieteikumu par Duphamox LA kā atsauces zālēm.
Dutch: Op 14 maart 2007 kwam het CVMP, na bestudering van de nieuwe residustudies, tot de conclusie dat het niet mogelijk was om een wachttijd vast te stellen voor Suramox 15% LA en Stabos 15% LA, noch voor vlees of slachtafval van runderen noch voor dat van varkens.
Latvian: CVMP savā 2007. gada 14. marta sanāksmē izskatīja datus par jaunajiem atlieku pētījumiem, kas bija iesniegti attiecībā uz Suramox 15% LA un Stabox 15% LA, un secināja, ka nav iespējams noteikt zāļu izdalīšanās periodu liellopiem un cūkām un blakusproduktiem.
Dutch: Tijdens de bijeenkomst van juni 2007 bekeek het CVMP de nieuwe residustudies inzake Suramox 15% LA en kwam tot de conclusie dat nu, op basis van de nieuwe gegevens, een wachttijd kon worden vastgesteld voor vlees en slachtafval van rundvee en varkens met betrekking tot Suramox 15% LA en Stabox 15% LA.
Latvian: CVMP savā 2008. gada jūnija sanāksmē, ņemot vērā iesniegtos jauno pētījumu datus attiecībā uz Suramox 15% LA, uzskatīja, ka tagad ir iespējams noteikt izdalīšanās periodus, lietojot Suramox 15% LA un Stabox 15% LA, gan liellopiem, gan cūkām.
Dutch: Tijdens de bijeenkomst in juni 2006 stelde het CVMP dr. R. Breathnach aan als rapporteur voor de beoordeling van de redenen voor het verzoek om heronderzoek van het advies.
Latvian: RAĪ pārstāvis 2006. gada 1. jūnijā paziņoja Eiropas Zāļu aģentūrai (EMEA) par savu nodomu pieprasīt CVMP atzinuma atkārtotu izskatīšanu saskaņā ar 36. panta 4. punktu 2. Savā 2006. gada jūnija sanāksmē CVMP iecēla Dr. R. Breathnach par ziņotāju, lai novērtētu pamatojumu pieprasījumam par atzinuma atkārtotu izskatīšanu.
Dutch: Hij zal de geschikte tegenmaatregelen nemen.
Latvian: Viņš veiks piemērotus pretpasākumus.
Dutch: Na het eerste openen dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas produkts ir nekavējoties jāizlieto.
Dutch: Zeer vaak (>1/10); vaak (>1/100, <1/10); soms (>1/1.000, <1/100); zelden (>1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), met inbegrip van geïsoleerde gevallen.
Latvian: Ļoti bieži (>1/10), Bieži (>1/100, <1/10), Retāk (>1/1000, <1/100), Reti (>1/10000, <1/1000), Ļoti reti (<1/10000), ieskaitot atsevišķus gadījumus.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/093/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/98/093/002
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Dutch: De meeste verschijnselen duren niet lang en verdwijnen vanzelf.
Latvian: Vairums efektu nav ilgstoši un paši izzūd.
Dutch: Het is uitsluitend bestemd voor uw gebruik.
Latvian: Tas ir paredzēts tikai Jums.
Dutch: Eventueel resterende product of afvalmateriaal dient in overeenstemming met plaatselijke vereisten te worden weggegooid.
Latvian: Neizlietoto produktu vai atkritumu materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Dutch: Uw dokter kan dan besluiten dat het niet veilig voor u is om dit medicijn te krijgen.
Latvian: Tad Jūsu ārsts var izlemt, ka Jums šīs zāles nav drošas.
Dutch: Product waarin dergelijke defecten worden waargenomen, dient te worden weggegooid.
Latvian: Produkts, kam novērojami šādi defekti, ir jāiznīcina.
Dutch: Andere mogelijke maar minder vaak voorkomende ongewenste bijverschijnselen zijn:
Latvian: Citas iespējamas bet retākas blakusparādības ir šādas:
Dutch: Daar er geen studies naar verenigbaarheid zijn uitgevoerd, mag dit product niet worden gebruikt in combinatie met andere geneeskundige producten.
Latvian: Tā kā saderības pētījumi nav veikti, šo medicīnisko produktu nedrīkst jaukt kopā ar citiem medicīniskiem produktiem.
Dutch: De injectie wordt door een dokter of verpleegkundige aan u gegeven
Latvian: Injekciju Jums izdarīs ārsts vai medicīnas māsa.
Dutch: Dit zijn geen allergische reacties maar zijn te wijten aan een farmacologisch effect, en worden gewoonlijk 10 tot 20 minuten na toediening waargenomen.
Latvian: Tās nav alerģiskas reakcijas, bet farmakoloģisks efekts, kas ir parasti novērojams 10 līdz 20 minūtes pēc ievadīšanas.
Dutch: De plasmaproteïnenbinding is 30 tot 40%.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām notiek 30 - 40% robežās.
Dutch: Geef het niet aan iemand anders.
Latvian: Nenododiet to nevienam citam.
Dutch: In dat geval moet u wachten totdat het tijd is om de volgende dosis te injecteren en daarna zoals eerder doorgaan.
Latvian: Šādā gadījumā Jums ir jāpagaida, līdz pienāk laiks injicēt nākamo devu, un tad jāturpina kā agrāk.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 11-01-1999
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas apliecības izsniegšanas datums: 11-01-1999 Pēdējās atjaunošanas datums:
Dutch: Hetzelfde geldt voor patiënten met een gewijzigde leverfunctie.
Latvian: Tas pats ir attiecināms uz pacientiem ar izmaiņām aknu funkcijās.
Dutch: In een koelkast bewaren (2°C - 8°C) .
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2oC - 8oC).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Dutch: Elk pakket bevat 10 ampullen.
Latvian: Katra kārba satur 10 ampulas.
Dutch: Het is niet bekend of dit medicijn veilig is voor gebruik tijdens zwangerschap vrouwen.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles var droši lietot grūtniecības laikā.
Dutch: • metaalachtige smaak in de mond
Latvian: • metāliska garša mutē
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden totdat de patiënt weer volledig gemobiliseerd is.
Latvian: Ārstēšanu ir jāturpina līdz pacienti ir pilnībā mobili.
Dutch: • anafylactische shock (een zeer ernstige soort allergische reactie)
Latvian: • anafilaktiskais šoks (ļoti smaga veida alerģiskā reakcija)
Dutch: De biologische beschikbaarheid na subcutane en intramusculaire injectie bij de mens is hoog en vergelijkbaar voor beide toedieningswijzen (71% resp. 66%).
Latvian: Biopieejamība pēc subkutānās un intramuskulārās injekcijas cilvēkiem ir augsta un līdzīga abiem ievadīšanas veidiem (71% un, attiecīgi, 66%).
Dutch: Sommige van de ongewenste bijverschijnselen verdwijnen zonder behandeling, maar voor andere is medische hulp nodig.
Latvian: Dažas no nevēlamajām blakusparādībām izzudīs bez ārstēšanas, bet citām var būt vajadzīga medicīniska palīdzība.
Dutch: Verander de dosis nooit zelf en stop ook niet met het injecteren van het medicijn zonder eerst uw dokter te raadplegen.
Latvian: Nekad patstāvīgi nemainiet devu un nepārtrauciet zāļu injicēšanu bez iepriekšējas konsultēšanās ar savu ārstu.
Dutch: Vraag hem de reden voor eventuele veranderingen in uw behandelingsschema aan u uit te leggen.
Latvian: Palūdziet viņu izskaidrot iemeslus Jūsu ārstēšanas plāna izmaiņām.
Dutch: Hogere concentraties in het bloed kunnen verband houden met het vaker optreden van nausea en braken.
Latvian: Augstāka koncentrācija asinīs var būt saistīta ar biežākām nelabuma un vemšanas parādībām.
Dutch: Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Dutch: Nochtans is het klinisch belang van deze bevinding niet gekend (zie rubriek 5.2).
Latvian: Taču šī fakta klīniskā nozīme nav zināma (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Dutch: Ook dit verschijnsel verdwijnt na verloop van tijd, gewoonlijk tijdens de eerste of tweede week van de behandeling.
Latvian: Arī šis efekts ar laiku izzūd, parasti pirmās vai otrās ārstēšanas nedēļas laikā.
Dutch: De reactie van uw lichaam op de behandeling wordt op regelmatige tussenpozen getest en uw dokter beslist of uw behandeling dient te worden voortgezet en welke dosis gebruikt moet worden.
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz ārstēšanu tiks regulāri pārbaudīta un Jūsu ārsts izlems, vai ārstēšana ir jāturpina un kāda deva ir jālieto.
Dutch: Dit wordt beschouwd als een species-specifiek effect en zonder klinische betekenis.
Latvian: Tas tiek uzskatīts par sugai specifisku efektu bez klīniskas nozīmības.
Dutch: Calcitonine heeft korte absorptie- en eliminatiehalfwaardetijden van respectievelijk 10-15 minuten en 50-80 minuten.
Latvian: Kalcitonīnam ir īss absorbcijas un eliminācijas pusperiods, attiecīgi 10 - 15 un 50 - 80 minūtes.
Dutch: Het is niet bekend of de stof wordt uitgescheiden in humane moedermelk.
Latvian: Nav zināms vai šī viela izdalās ar cilvēka pienu.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de indicatie voor behandeling en de respons van de patiënt.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstēšanas indikācijas un pacienta reakcijas uz ārstēšanu.
Dutch: Piek plasmaconcentraties worden bereikt binnen het eerste uur na toediening.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pirmajā stundā pēc ievadīšanas.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING In de koelkast bewaren.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Dutch: Er is blozen in het gezicht en in de handen opgemerkt.
Latvian: Ir atzīmēts sejas un roku pietvīkums.
Dutch: Neem nooit een dubbele dosis om te compenseren voor een overgeslagen dosis.
Latvian: Nekad neievadiet divkāršu devu, lai kompensētu izlaisto devu.
Dutch: Het is aangetoond dat de farmacologische eigenschappen van de synthetische en recombinante peptiden kwalitatief en kwantitatief equivalent zijn.
Latvian: Ir pierādīts, ka sintētisko un rekombinanto peptīdu farmakoloģiskās īpašības ir kvalitatīvi un kvantitatīvi ekvivalentas.
Dutch: Calcitonine is aangewezen bij:
Latvian: Kalcitonīns ir indicēts:
Dutch: De aanwezigheid van antilichamen blijkt geen verband te hebben met allergische reacties, die zeldzaam zijn.
Latvian: Nav novērojama antivielu klātbūtnes saistība ar alerģiskām reakcijām, kas ir retas.
Dutch: De dosis kan verminderd worden nadat de conditie van de patiënt verbeterd is.
Latvian: Devu var samazināt, kad pacienta stāvoklis ir uzlabojies.
Dutch: Een antiemeticum kan worden toegediend indien nodig.
Latvian: Ja nepieciešams, var ievadīt antiemētiķi.
Dutch: Oplossing voor injectie - Pakket met 10 doses:
Latvian: Šķīdums injekcijām - Iepakojums ar 10 devām:
Dutch: FORCALTONIN gebruiken in combinatie met andere medicijnen:
Latvian: FORCALTONIN lietošana kopā ar citām zālēm:
Dutch: Er wordt niet gerapporteerd dat andere medicijnen de effecten van FORCALTONIN beïnvloeden.
Latvian: Nav ziņots, ka citas zāles ietekmē FORCALTONIN iedarbību.
Dutch: Als u de indruk hebt dat het effect van FORCALTONIN te sterk of te zwak is, bespreek dit dan met uw dokter of apotheker.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka FORCALTONIN iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Dergelijke allergische reacties zijn alleen gezien bij een zeer klein aantal gevallen en de meest extreme vorm, anafylactische shock, is zeer zeldzaam.
Latvian: Šādas alerģiskās reakcijas ir novērotas tikai nedaudzos gadījumos un vissmagākā forma, anafilaktiskais šoks, ir ļoti reta.
Dutch: Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1
Latvian: Palīgvielas skatīt apakšpunktu 6.1.
Dutch: Nochtans is het klinisch belang van deze bevinding niet gekend.
Latvian: Taču šī fakta klīniskās sekas nav zināmas.
Dutch: Al deze ongewenste bijverschijnselen zijn mild en treden slechts in losstaande gevallen op.
Latvian: Visas šīs nevēlamās blakusparādības ir vājas un ir novērojamas atsevišķos gadījumos.
Dutch: In sommige gevallen kan het echter zijn dat uw dokter besluit om een andere dosis of andere doseringsfrequentie aan te houden.
Latvian: Taču dažos gadījumos Jūsu ārsts var nolemt, ka jālieto cita deva vai cits devu ievadīšanas biežums.
Dutch: Nausea/braken zijn minder frequent wanneer de injectie 's avonds wordt gegeven en na de maaltijden.
Latvian: Nelabumu/vemšanu novēro retāk, ja injekciju veic vakarā un pēc ēšanas.
Dutch: Als u vergeet uw medicijn op het voorgeschreven tijdstip te injecteren, dient u het zodra u eraan denkt, te injecteren, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis injicēt zāles pareizajā laikā, injicējiet tās līdzko Jūs par tām atceraties, ja vien nav jau gandrīz pienācis laiks nākamajai devai.
Dutch: De dosering moet worden aangepast aan de individuele behoeften van de patiënt.
Latvian: Devu ir atbilstoši jāpieskaņo individuāla pacienta vajadzībām.
Dutch: Forcaltonin niet gebruiken als u opmerkt dat de vloeistof niet volledig helder en kleurloos is.
Latvian: Nelietojiet Forcaltonin, ja ievērojat, ka šķīdums nav pilnīgi dzidrs un bezkrāsains.
Dutch: Als u zwanger bent, dient u dit aan uw dokter te vertellen.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība, lūdzu, pasakiet par to savam ārstam.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAI , JA ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA NAV, UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Dutch: Hij kan een huidtest doen om uit te vinden hoe gevoelig u voor zalmcalcitonine bent.
Latvian: Viņš var veikt ādas testu, lai noteiktu, cik jutīgs Jūs esat pret laša kalcitonīnu.
Dutch: Omdat calcitonine een peptide is, bestaat de mogelijkheid op systemische allergische reacties.
Latvian: Tā kā kalcitonīns ir peptīds, ir iespējamas sistēmiskas alerģiskās reakcijas.
Dutch: Dit effect neemt af als de osteoclastische activiteit wordt verminderd.
Latvian: Šis efekts ir mazāk izteikts, kad samazinās osteoklastiskā aktivitāte.
Dutch: Het enige ernstige ongewenste bijverschijnsel dat gerapporteerd is bij met zalmcalcitonine behandelde patiënten is een allergische reactie.
Latvian: Vienīgā nopietnā nevēlamā blakusparādība ar laša kalcitonīnu ārstētiem pacientiem, par ko ir ziņots, ir alerģiskā reakcija.
Dutch: WAT IS FORCALTONIN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Latvian: KAS IR FORCALTONIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dutch: Als u meer FORCALTONIN gebruikt dan nodig is:
Latvian: Ja Jūs esat lietojuši FORCALTONIN vairāk kā vajadzīgs:
Dutch: De vloeistof zit in een glazen ampul.
Latvian: Tas ir iepakots stikla ampulā.
Dutch: Het kan nodig zijn de doseringen van deze geneesmiddelen aan te passen, aangezien de effecten van deze middelen mogelijk worden beïnvloed door veranderingen in de cellulaire electrolytenconcentraties.
Latvian: Šo zāļu devas var būt nepieciešams koriģēt sakarā ar to, ka to iedarbību var ietekmēt izmaiņas šūnu elektrolītu koncentrācijā.
Dutch: • ademhalingsmoeilijkheden (bronchospasmus)
Latvian: • elpošanas grūtības (bronhu spazmas)
Dutch: • diurese (verhoogde urinevorming)
Latvian: • diurēze (pastiprināta urinēšana)
Dutch: Bij dieren werd aangetoond dat zalmcalcitonine de lactatie vermindert en in de melk wordt uitgescheiden (zie rubriek 5.3).
Latvian: Ir pierādīts, ka dzīvniekiem kalcitonīns samazina laktāciju un izdalās ar pienu (skatīt apakšpunktu 5.3).
Dutch: De metabolieten beschikken niet over de specifieke biologische activiteit van calcitonine.
Latvian: Metabolītiem nepiemīt kalcitonīna specifiskā bioloģiskā aktivitāte.
Dutch: FORCALTONIN mag derhalve niet worden gegeven aan zwangere.
Latvian: Tāpēc FORCALTONIN nedrīkst dot grūtniecēm.
Dutch: Bij ernstige allergische reacties is noodbehandeling nodig.
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas ir jāārstē nekavējoties.
Dutch: Zeer vaak: nausea met of zonder braken wordt genoteerd bij ongeveer 10% van de patiënten behandeld met calcitonine.
Latvian: Ļoti bieži: Nelabumu ar vai bez vemšanas novēro aptuveni 10% no pacientiem, kas tiek ārstēti ar kalcitonīnu.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS NESASALDĒT
Dutch: Dergelijke reacties dienen onderscheiden te worden van veralgemeende of plaatselijke flushing, welke vaak voorkomen en nietallergische effecten van calcitonine zijn (zie rubriek 4.8).
Latvian: Šādas reakcijas ir jāatšķir no vispārēja vai lokāla piesārtuma, kas ir parasta nealerģiska reakcija uz kalcitonīnu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Dutch: Als u of uw dokter per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis FORCALTONIN injecteert, is het uiterst onwaarschijnlijk dat u daar ernstige verschijnselen van ondervindt.
Latvian: Ja Jūs pats vai Jūsu ārsts nejauši injicē vairāk par ieteicamo FORCALTONIN devu, ir ļoti maza iespējamība, ka būs kādi nopietni efekti.
Dutch: Stel uw dokter onmiddellijk op de hoogte als een van de bovenstaande verschijnselen optreedt.
Latvian: Nekavējoties ziņojiet savam ārstam, ja ir novērojams kāds no augstāk minētajiem efektiem.
Dutch: Zelden: neutraliserende antilichamen tegen calcitonine ontwikkelen zich zelden.
Latvian: Reti: Kalcitonīnu neitralizējošas antivielas izveidojas reti.