FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Andere immuungemedieerde bijwerkingen
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Dutch: Tabel van bijwerkingen
Spanish: Reacciones adversas Trastornos del sistema nervioso Raras: Miastenia grave
Dutch: Bijwerkingen Zenuwstelselaandoeningen Zelden: Myasthenia gravis
Spanish: 22 de enero de 2015
Dutch: 22 januari 2015
Spanish: Adoptadas entre el 6 y el 9 de enero de 2015
Dutch: Goedgekeurd door het PRAC 6-9 januari 2015
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Londen E14 5EU ● Verenigd Koninkrijk
Spanish: • en neonatos de hasta 4 semanas de edad (ver sección 4.4).
Dutch: • bij zuigelingen tot 4 weken oud (zie rubriek 4.4).
Spanish: Comité para la Determinación del Riesgo en farmacovigilancia
Dutch: Risicobeoordelingscomité geneesmiddelenbewaking (PRAC)
Spanish: Frecuencia no conocida: agresividad
Dutch: Frequentie 'niet bekend': agressie
Spanish: Además, debe realizarse las actividades habituales de farmacovigilancia, a fin de caracterizar mejor el riesgo.
Dutch: Bovendien moet er routinematige geneesmiddelenbewaking worden uitgevoerd om het risico beter te typeren.
Spanish: Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante.
Dutch: Neem ook contact op met uw arts of apotheker als u constant last hebt van spierzwakte .
Spanish: Si sabe que existe en su familia un problema genético que produce un trastorno mitocondrial.
Dutch: U weet dat er in uw familie een genetisch probleem is dat wordt veroorzaakt door een mitochondriale aandoening.
Spanish: Deben realizarse pruebas de mutaciones de la POLG de acuerdo con la práctica clínica actual para la evaluación diagnóstica de dichos trastornos (ver sección 4.3).
Dutch: POLG-mutatietests dienen te worden uitgevoerd in overeenstemming met de huidige klinische praktijk voor de diagnostische evaluatie van dergelijke aandoeningen (zie rubriek 4.3).
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida: Debilidad muscular constante.
Dutch: Bijwerkingen met onbekende frequentie: Constante spierzwakte.
Spanish: Consulte a su médico <o> <,> <farmacéutico> <o enfermero> antes de empezar a <tomar> <usar> <nombre del medicamento>:
Dutch: Neem contact op met uw <arts> <,> <of> <apotheker> <of verpleegkundige> voordat u dit middel <gebruikt><inneemt>.
Spanish: Tras la modificación de la autorización de comercialización de estos productos, los TAC para cualquier producto con el mismo principio activo deben presentar una solicitud de variación correspondiente.
Dutch: Na de wijziging van de handelsvergunning voor deze producten moeten de houders van handelsvergunningen voor alle producten met dezelfde werkzame stof eveneens een variatie indienen.
Spanish: Nota al pie: se han notificado casos de agresividad en la experiencia post-comercialización Prospecto:
Dutch: Voetnoot - in post-marketingstudies werden gevallen van agressie geobserveerd Bijsluiter:
Spanish: • en pacientes sometidos a trasplante hepático o
Dutch: • bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan of
Spanish: Pacientes en los que se sospecha o que presentan enfermedad mitocondrial
Dutch: Patiënten met bekende of vermoede mitochondriale aandoening
Spanish: Pacientes con iInsuficiencia renal
Dutch: Patiënten met verminderde nierfunctie
Spanish: Sección 4 Posibles efectos adversos:
Dutch: Rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen:
Spanish: Los productos homeopáticos que contienen litio no se ven afectados por esta recomendación del PRAC.
Dutch: Deze PRAC-aanbeveling is niet van invloed op homeopathische producten die lithium bevatten.
Spanish: Se debe sospechar la existencia de trastornos relacionados con la POLG en pacientes con antecedentes familiares o síntomas que indiquen un trastorno relacionado con la POLG, incluidos pero no limitados a estos, encefalopatía idiopática, epilepsia refractaria (focal, mioclónica), estatus epiléptico como cuadro clínico inicial, retrasos en el desarrollo, regresión psicomotora, neuropatía sensitivomotora axonal, miopatía, ataxia cerebelosa, oftalmoplejia o migraña complicada con aura occipital.
Dutch: POLG-gerelateerde aandoeningen dienen te worden vermoed bij patiënten met een familiegeschiedenis of verdachte symptomen van een POLG-gerelateerde aandoening, waaronder maar niet beperkt tot onverklaarbare encefalopathie, refractaire epilepsie (focaal, myoclonisch), status epilepticus bij presentatie, ontwikkelingsachterstanden, psychomotorische regressie, axonale sensorimotorische neuropathie, myopathie, ataxie van het cerebellum, oftalmoplegie of gecompliceerde migraine met occipitale aura.
Spanish: Los pacientes sometidos a trasplante hepático están especialmente en situación de riesgo, ya que la incidencia de insuficiencia renal aguda es elevada en este grupo.
Dutch: Vooral patiënten die een levertransplantatie ondergaan, lopen risico aangezien de incidentie van acuut nierfalen in deze groep hoog is.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos disponibles, el PRAC ha acordado que la evidencia disponible es suficiente para concluir que el uso a largo plazo de litio puede producir microquistes, oncocitomas y carcinomas de los túbulos colectores renales.
Dutch: In het licht van de beschikbare gegevens is het PRAC overeengekomen dat er voldoende bewijs is om te concluderen dat langdurig gebruik van lithium microcystes, oncocytomen en niercarcinomen van het Ductus Bellini-type kan veroorzaken.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos:
Dutch: Skeletspierstelselaandoeningen:
Spanish: • que se encuentren en el período perioperatorio de un trasplante hepático y
Dutch: • bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode en
Spanish: Atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pitavastatina, pravastatina y simvastatina - miopatía necrotizante inmunomediada (MNIM)
Dutch: Atorvastatine, fluvastatine, lovastatine, pitavastatine, pravastatine, simvastatine - Immuungemedieerde necrotiserende myopathie (IMNM) (EPITT nr. 18140)
Spanish: Cambios en la Ficha Técnica o Resumen de las características del producto de Omniscan (gadodiamida) y Magnevist (ácido gadopentético)
Dutch: SmPC-wijzigingen voor Omniscan (gadodiamide) en Magnevist (gadopentetinezuur)
Spanish: A la luz de los datos presentados por los TAC y el asesoramiento prestado por el grupo de trabajo de «Farmacogenómica», el PRAC llegó a la conclusión de que la evidencia disponible es suficiente para respaldar una asociación causal entre el valproato y el empeoramiento de enfermedades mitocondriales subyacentes, incluido el riesgo de hepatotoxicidad, que se produce fundamentalmente en pacientes que padecen mutaciones de la POLG (polimerasa gamma).
Dutch: In het licht van de gegevens die zijn ingediend door de houders van handelsvergunningen en het advies van de Pharmacogenomics Working Party, heeft het PRAC geconcludeerd dat er voldoende bewijs is voor een causaal verband tussen valproaat en verergering van onderliggende mitochondriale aandoeningen, waaronder het risico op hepatotoxiciteit dat hoofdzakelijk voorkomt bij patiënten die te maken hebben met POLG (polymerase gamma)-mutaties.
Spanish: Sección 2:
Dutch: Rubriek 2:
Spanish: El valproato puede desencadenar o empeorar los signos clínicos de enfermedades mitocondriales subyacentes causadas por mutaciones del ADN mitocondrial, así como del gen nuclear que codifica la POLG.
Dutch: Valproaat kan klinische verschijnselen veroorzaken of verergeren van onderliggende mitochondriale aandoeningen die worden veroorzaakt door mutaties van mitochondriaal DNA en het gecodeerde POLG-kerngen.
Spanish: Antes de administrar Optimark, debe evaluarse a todos los pacientes mediante pruebas de laboratorio para descartar una alteración de lafunción renal.
Dutch: Voorafgaand aan toediening van Optimark moeten alle patiënten door middel van laboratoriumtests worden gescreend op nierfunctiestoornissen.
Spanish: Si tiene un problema genético que produce un trastorno mitocondrial (p. ej., síndrome de AlpersHuttenlocher)
Dutch: Als u een genetisch probleem hebt dat wordt veroorzaakt door een mitochondriale aandoening (bijv. het syndroom van Alpers-Huttenlocher).
Spanish: Tumores renales: Los pacientes con insuficiencia renal grave que reciben litio durante más de 10 años pueden tener riesgo de desarrollar un tumor renal benigno o maligno (microquistes, oncocitoma o carcinoma de los túbulos colectores renales).
Dutch: Niertumoren: Patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen die gedurende meer dan 10 jaar lithium ontvingen, kunnen risico lopen op het ontwikkelen van een goedaardige of kwaadaardige niertumor (microcystes, oncocytoom of niercarcinoom van het Ductus Bellini-type).
Spanish: Frecuencia no conocida: Miopatía necrotizante inmunomediada (ver sección 4.4) Prospecto:
Dutch: Frequentie niet bekend: Immuungemedieerde necrotiserende myopathie (zie rubriek 4.4) Bijsluiter:
Spanish: El valproato está contraindicado en pacientes con trastornos mitocondriales conocidos provocados por mutaciones en el gen nuclear que codifica la enzima mitocondrial polimerasa gamma (POLG), p. ej., el síndrome de Alpers-Huttenlocher, y en niños menores de 2 años de edad en los que se sospecha que padecen un trastorno relacionado con la POLG (ver sección 4.4).
Dutch: Valproaat is gecontra-indiceerd bij patiënten van wie bekend is dat ze mitochondriale aandoeningen hebben die worden veroorzaakt door mutaties in het kerngen dat het mitochondriale enzym polymerase γ (POLG) codeert, bijv. het syndroom van Alpers-Huttenlocher, en bij kinderen jonger dan twee jaar van wie vermoed wordt dat ze een POLG-gerelateerde aandoening hebben (zie rubriek 4.4).
Spanish: Por lo tanto, Optimark está contraindicado en estos pacientes (ver sección 4.3).
Dutch: Bij deze patiënten is Optimark gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Spanish: Gadodiamida; ácido gadopentético; gadoversetamidafibrosis sistémica nefrogénica en pacientes con lesión renal aguda
Dutch: Gadodiamide; gadopentetinezuur; gadoversetamideNefrogene systemische fibrose bij patiënten met acuut nierletsel (EPITT nr 408)
Spanish: En particular, se han notificado con mayor frecuencia insuficiencia hepática aguda y muerte por causas hepáticas inducidas por a valproato en pacientes con síndromes neurometabólicos hereditarios causados por mutaciones en el gen que codifica la enzima mitocondrial polimerasa gamma (POLG), p. ej., el síndrome de Alpers-Huttenlocher.
Dutch: Met name acuut leverfalen en levergerelateerde sterfgevallen, veroorzaakt door valproaat, zijn in een hoger percentage gemeld bij patiënten met erfelijke neurometabole syndromen die worden veroorzaakt door mutaties in het gen voor het mitochondriale enzym polymerase γ (POLG), bijv. het syndroom van Alpers-Huttenlocher.
Spanish: Frecuencia no conocida: Tumores renales benignos o malignos (microquistes, oncocitomas o carcinomas de los túbulos colectores renales) (en tratamientos de larga duración).
Dutch: Frequentie onbekend: Goedaardige/kwaadaardige niertumoren (microcystes, oncocytoom of niercarcinoom van het Ductus Bellini-type) (in langdurige therapie).
Spanish: Por lo tanto, Optimark no debe utilizarse en pacientes que se hayan sometido o se estén sometiendo a trasplante hepático ni en neonatos (ver sección 4.3).
Dutch: Daarom mag Optimark niet worden gebruikt bij patiënten die een levertransplantatie (hebben) ondergaan en bij zuigelingen (zie rubriek 4.3).
Spanish: Teniendo en cuenta la evidencia disponible procedente de la bibliografía biomédica, el PRAC ha acordado que los Titulares de la Autorización de Comercialización (TAC) de medicamentos que contienen atorvastatina, simvastatina, pravastatina, fluvastatina, pitavastatina o lovastatina deben presentar una variación en el plazo de 2 meses para modificar la información del producto, como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado):
Dutch: Het beschikbare bewijs uit de literatuur in aanmerking genomen, is het PRAC overeengekomen dat de houders van handelsvergunningen voor geneesmiddelen die atorvastatine, simvastatine, pravastatine, fluvastatine, pitavastatine of lovastatine bevatten binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie moeten indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept).
Spanish: Antes de administrar < nombre del medicamento >, debe evaluarse a todos los pacientes mediante pruebas de laboratorio, para descartar una alteración de la función renal.
Dutch: Voorafgaand aan toediening van <fantasienaam> moeten alle patiënten door middel van laboratoriumtests worden gescreend op nierfunctiestoornissen.
Spanish: Frecuencia no conocida: Microquistes, oncocitoma y carcinoma de los túbulos colectores renales (en tratamientos de larga duración) (ver Sección 4.4).
Dutch: Frequentie onbekend: Microcystes, oncocytoom en niercarcinoom van het Ductus Bellini-type (in langdurige therapie) (zie rubriek 4.4).
Spanish: Cambios en la Ficha Técnica o Resumen de las características del producto 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Tumores renales: Se han notificado casos de microquistes, oncocitomas y carcinomas de los túbulos colectores renales en pacientes con insuficiencia renal grave que recibieron litio durante más de 10 años (ver Sección 4.8).
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Niertumoren: Er zijn gevallen van microcystes, oncocytomen en niercarcinoom van het Ductus Bellinitype gemeld bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen die gedurende meer dan 10 jaar lithium ontvingen (zie rubriek 4.8).
Spanish: Por tanto, < nombre del medicamento > no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave, en pacientes en el período perioperatorio de un trasplante hepático ni en neonatos (ver sección 4.3).
Dutch: Daarom mag <fantasienaam> niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis, bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode en bij zuigelingen (zie rubriek 4.3).
Spanish: Cambios en la Ficha Técnica o Resumen de las características del producto de Optimark (gadoversetamida)
Dutch: SmPC-wijzigingen voor Optimark (gadoversetamide)
Spanish: Valproato y sustancias relacionadas: toxicidad mitocondrial
Dutch: Valproaat en verwante stoffen - Mitochondriale toxiciteit (EPITT no 17956)
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos disponibles, el PRAC acordó que todos los TAC de los medicamentos que contienen paroxetina deben presentar una variación, en el plazo de 2 meses, para modificar la información del el producto (sección 4.8 de la Ficha técnica/RCP y el prospecto) como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado).
Dutch: Rekening houdend met alle beschikbare gegevens is het PRAC overeengekomen dat alle houders van handelsvergunningen voor paroxetinebevattende producten binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie (rubriek 4.8 van de SmPC en bijsluiter) moeten indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept).
Spanish: Los TAC de los medicamentos que contienen valproato (y sustancias relacionadas) deben presentar una variación, en el plazo de 2 meses, para modificar la información del producto, como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado).
Dutch: De houders van een handelsvergunning voor geneesmiddelen die valproaat (en verwante stoffen) bevatten, moeten binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept).
Spanish: Teniendo en cuenta la evidencia disponible, el PRAC ha acordado que los TAC de Omniscan, Optimark y Magnevist debe presentar una variación en el plazo de 2 meses, para modificar la información del producto, como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado/ el texto que se debe eliminar aparece tachado).
Dutch: Het beschikbare bewijs in aanmerking nemend, is het PRAC overeengekomen dat de houders van handelsvergunningen voor Omniscan, Optimark en Magnevist binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie moeten indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept / te verwijderen tekst doorgehaald).
Spanish: Insuficiencia renal
Dutch: Nierfunctiestoornis
Spanish: Se han notificado casos de fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) asociados al uso de Optimark y de algunos medios de contraste que contienen gadolinio en pacientes con insuficiencia renal grave aguda o crónica (TFG < 30 ml/min/1,73 m²) y/o lesión renal aguda.
Dutch: Er zijn meldingen gedaan van nefrogene systemische fibrose (NSF) in verband met gebruik van Optimark en enkele andere gadoliniumhoudende contrastmiddelen bij patiënten met een acute of chronische ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade.
Spanish: Los prospectos deben actualizarse en línea con esta nueva información en las fichas técnicas.
Dutch: De bijsluiters moeten dienovereenkomstig worden bijgewerkt.
Spanish: • en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular TFG < 30 ml/min/1,73 m2)
Dutch: • bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade.
Spanish: Por tanto, los TAC de medicamentos que contienen litio deben presentar una variación en el plazo de 2 meses, para modificar la información sobre el producto, tal como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado).
Dutch: Daarom moeten de houders van een handelsvergunning voor geneesmiddelen die lithium bevatten binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept).
Spanish: < nombre del medicamento > está contraindicado en estos pacientes (ver sección 4.3).
Dutch: <fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij deze patiënten (zie rubriek 4.3).
Spanish: Ficha técnica o Resumen de las características del producto:
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (SmPC):
Spanish: Se han notificado casos de fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) asociados al uso de < nombre del medicamento > y de otros medios de contraste que contienen gadolinio en pacientes con insuficiencia renal grave aguda o crónica (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) y/o lesión renal aguda.
Dutch: Er zijn meldingen gedaan van nefrogene systemische fibrose (NSF) in verband met gebruik van <fantasienaam> en enkele andere gadoliniumhoudende contrastmiddelen bij patiënten met een acute of chronische ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade.
Spanish: Se han notificado, en muy raras ocasiones, casos de miopatía necrotizante inmunomediada (MNIM) durante o después del tratamiento con algunas estatinas.
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik: Er zijn zeer zeldzame meldingen gedaan van immuungemedieerde necrotiserende myopathie (IMNM) gedurende of na behandeling met sommige statines.
Spanish: Optimark está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) y/o lesión renal aguda y en pacientes que se hayan sometido a un trasplante hepático o que se encuentren en el período perioperatorio de un transplante hepático (ver sección 4.3).
Dutch: Optimark is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade en bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan of bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode (zie rubriek 4.3).
Spanish: Qué necesita saber antes de que <tomar> <usar> <nombre del medicamento>.
Dutch: Wanneer mag u <productnaam> niet <gebruiken><innemen> of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Spanish: < nombre del medicamento > está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2) y/o lesión renal aguda, en pacientes que se encuentren en el período perioperatorio de un trasplante hepático y en neonatos de hasta 4 semanas de edad (ver sección 4.4).
Dutch: <fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade, bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode en bij zuigelingen tot 4 weken oud (zie rubriek 4.4).
Spanish: Insuficiencia renal y hepática
Dutch: Nier- en leverfunctiestoornissen
Spanish: Paroxetina: agresividad
Dutch: Paroxetine - Agressie (EPITT no 18089)
Spanish: Forma farmacéutica Especie de destino
Dutch: Diersoort Wijze van toediening
Spanish: Número UE Nombre de fantasía
Dutch: EU nummer Naam Sterkte Pharmaceutische vorm
Spanish: Estas medidas están destinadas a protejer el medio ambiente.
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 diciembre 2006 Fecha de la última renovación: 16 noviembre 2011
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 18 december 2006 Datum van laatste verlenging: 16 november 2011
Spanish: Los parásitos mueren por contacto más que por exposición sistémica.
Dutch: De parasieten worden eerder gedood door contact dan door systemische blootstelling.
Spanish: ANEXO I RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Dutch: ANNEX I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Spanish: Saque una pipeta del envase.
Dutch: Verwijder 1 pipet uit de verpakking.
Spanish: No usar en conejos.
Dutch: Niet toedienen aan konijnen.
Spanish: Por eso se recomienda que los animales se traten al anochecer.
Dutch: Het wordt daarom geadviseerd om de dieren in de avond te behandelen.
Spanish: No usar en gatos o conejos.
Dutch: Niet toedienen aan katten of konijnen.
Spanish: PRAC-TIC no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Dutch: Prac-tic dient niet in open wateren terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Spanish: Formatos: Caja de cartón con 1, 2 o 10 blisteres de 3 pipetas cada uno.
Dutch: Kartonnen doosje met 1, 2 of 10 blisters met elk 3 pipetten.
Spanish: No es un signo de intoxicación y desaparece a los pocos minutos, sin tratamiento.
Dutch: Dit is geen teken van vergiftiging en verdwijnt binnen enkele minuten zonder behandeling.
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Dutch: Niet bewaren boven 25ºC.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentará un informe periódico de seguridad (IPS) cada año durante los próximos tres años, seguido de un informe bienal, a partir de entonces los informes se presentarán a intervalos de tres años.
Dutch: De houder van de vergunning dient elk jaar, voor de komende 3 jaar, een periodic safety report (PSUR) in te dienen, gevolgd door een tweejaarlijks rapport.
Spanish: No se debe usar en perros de menos de 8 semanas de edad o de peso inferior a 2 kg.
Dutch: Niet toedienen aan honden met een leeftijd van minder dan 8 weken, of met een lichaamsgewicht minder dan 2 kg.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Spanish: La aplicación correcta minimizará el lamido del punto de aplicación.
Dutch: Een correcte toediening zal het likken van de behandelde plaats minimaliseren.
Spanish: Sin embargo, una inmersión semanal en agua no afectó a su eficacia contra pulgas y garrapatas.
Dutch: Daarentegen had een wekelijkse onderdompeling in water geen nadelig effect op de werkzaamheid tegen vlooien en teken.
Spanish: Separe el pelo del dorso del animal entre las escápulas hasta que se vea la piel.
Dutch: Scheid de haren van de vacht op de rug van het dier tussen de schouderbladen totdat de huid zichtbaar is.
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida.
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Spanish: Rango de Peso del perro (kg)
Dutch: Gewicht van de hond (kg
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado específicamente para perros.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is speciaal ontwikkeld voor honden.
Spanish: En caso de una sobredosis llame a su veterinario.
Dutch: In geval van overdosering, neem contact op met uw dierenarts.
Spanish: No lo administre por vía oral ni por otra vía.
Dutch: Dien het niet oraal, of via enige andere weg toe.
Spanish: No usar en gatos, porque podría provocar sobredosis.
Dutch: Niet toedienen aan katten, dit kan tot overdosering leiden.
Spanish: Perro
Dutch: Hond