FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: žutica; jaka bol u trbuhu s ili bez bolova u leđima; vrućica, teškoće pri disanju, ponekad povezane s kašljem; generalizirane alergijske reakcije (primjerice, sveukupni osjećaj vrućine s iznenadnom općom nelagodom do nesvjestice); oticanje u ustima; mjehurići na koži; kožne alergijske reakcije; upala u usnoj šupljini (stomatitis); pad krvnoga tlaka; zbunjenost; halucinacije; bol u zglobovima; bol u mišićima; poremećaj okusa ili gubitak osjeta okusa hrane.
Estonian: - Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): Kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta valulikkus (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, toidumaitse muutused.
Croatian: Preporučena doza, uključujući za bolesnike sa stanjem zvanim „fibrilacija atrija" (nepravilni otkucaji srca), je jedna tableta Klopidogrel ratiopharma od 75 mg dnevno koja se uzima kroz usta, s obrokom ili bez obroka, i u isto vrijeme svaki dan.
Estonian: Soovitatav annus on üks 75 mg Clopidogrel ratiopharm'e tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo
Estonian: Teva UK Limited
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika s narušenom funkcijom bubrega je ograničeno (vidjeti dio 4.4.).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel on kasutamise kogemus piiratud (vt lõik 4.4).
Croatian: 104 tjedna u dozama do 77 mg/kg dnevno (što predstavlja barem 25 puta veću izloženost nego u ljudi koji primaju kliničku dozu od 75 mg/dan).
Estonian: Kantserogeenne toime ei ilmnenud klopidogreeli manustamisel hiirtele 78 nädala ja rottidele 104 nädala jooksul annustes kuni 77 mg/kg päevas (mis on vähemalt 25 korda suurem kui inimeste kliiniline annus 75 mg päevas).
Croatian: Stoga je potreban oprez pri istodobnoj primjeni NSAIL, uključujući Cox-2 inhibitore, i klopidogrela (vidjeti dio 4.4.).
Estonian: Järelikult tuleb klopidogreeli koos MSVPA preparaatidega, sealhulgas Cox-2 inhibiitoritega, manustada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Croatian: (toksična epidermalna nekroliza, Stevens Johnsonov sindrom, erythema multiforme, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)), angioedem, sindrom preosjetljivosti izazvane lijekom, osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl.
Estonian: Äge maksakahjustus, hepatit, maksafunktsiooni ebatavalised näitajad Bulloosne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, Stevens Johnson sündroom, multiformne erüteem), angioödeem, ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl DRESS), erütematoosne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Croatian: Istodobna primjena heparina nije imala učinak na inhibiciju agregacije trombocita induciranu klopidogrelom.
Estonian: Hepariini samaaegne manustamine ei avaldanud mõju klopidogreeli poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni pärssimisele.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. veljače 2015 Datum posljednje obnove odobrenja: {DD mjesec GGGG}
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 23. september 2009
Croatian: U kliničkim studijama nije utvrđen odgovarajući režim doziranja za ovu populaciju bolesnika.
Estonian: Asjakohane annustamisskeem selle patsiendipopulatsiooni jaoks ei ole kliinilise tulemusnäitajaga
Croatian: Najčešća nuspojava Klopidogrela ratiopharm jest krvarenje.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime klopidogreeli kasutamisel on verejooks.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata).
Estonian: Iga tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (besilaadina).
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE
Croatian: • Drugi sastojci su (pogledajte dio 2 „Klopidogrel ratiopharm sadrži laktozu"): Jezgra tablete: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, hidroksipropilceluloza (E463), krospovidon (tip A), hidrogenirano biljno ulje i natrijev laurilsulfat.
Estonian: Abiained on (vt lõik 2 „Clopidogrel ratiopharm sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli"): Tableti sisu: tselluloos, miksrokristalne (E460),
Croatian: One su se javljale pri dozama koje su odgovarale barem 25 puta većoj od izloženosti od one u bolesnika koji su primali kliničku dozu od 75 mg klopidogrela na dan i bile su posljedice učinka na jetrene metaboličke enzime.
Estonian: Muutused ilmnesid selliste annuste kasutamisel, mis on vähemalt 25 korda suuremad kui inimestel kasutatav kliiniline annus (75 mg päevas) ja tulenesid metabolismis osalevate maksaensüümide mõjutamisest.
Croatian: C u ljudi, približno 50% doze izlučilo se u mokraću, a približno 46% u stolicu u intervalu od 120 sati nakon doziranja.
Estonian: Eritumine Suukaudse klopidogreeli 14C-ga märgistatud annuse manustamise järgselt inimesele eritus 120 tunni jooksul umbes 50% uriiniga ja umbes 46% väljaheitega.
Croatian: • znakove oštećenja funkcije jetre kao što su žuta boja kože ili očiju (žutica), bez obzira jesu li povezani s krvarenjem koje se pojavljuje kao crvene točkice ispod kože i/ili zbunjenošću
Estonian: - maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična hidroksipropilceluloza (E463) krospovidon (tip A) hidrogenirano biljno ulje natrijev laurilsulfat
Estonian: Tselluloos, mikrokristalne (E460) Krospovidoon, A-tüüpi Riitsinusõli, hüdrogeenitud
Croatian: Što je Klopidogrel ratiopharm i za što ste koristi
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Nema dokaza da drugi lijekovi koji smanjuju lučenje želučane kiseline, poput H2 blokatora ili antacida, utječu na antitrombocitnu aktivnost klopidogrela.
Estonian: Puuduvad tõendid teiste maohapet vähendavate ravimite nt H2 blokaatorite (välja arvatud tsimetidiin, mis on CYP2C19 inhibiitor) või antatsiidide koostoime kohta klopidogreeli trombotsüütide agregatsiooni vastase toimega.
Croatian: • Filmom obložene tablete su svijetloružičaste do ružičaste filmom obložene tablete u obliku kapsula.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett Valged kuni valkjad marmorjad ümmargused ja kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Croatian: • ako postoji opasnost od krvarenja poput
Estonian: • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks näiteks maohaavandist või
Croatian: Nisu opažene značajne razlike u izloženosti aktivnom metabolitu i prosječnoj vrijednosti inhibicije agregacije trombocita
Estonian: Ülikiire, ulatusliku ja vahepealse metabolismi korral ei olnud aktiivse metaboliidi süsteemses saadavuses ja keskmises trombotsüütide agregatsiooni pärssimises (IPA) olulisi erinevusi.
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika s umjereno narušenom funkcijom jetre koji mogu imati hemoragijsku dijatezu je ograničeno (vidjeti dio 4.4.).
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel, kellel võib olla verejooksu diatees (vt lõik 4.4), on kasutamise kogemus piiratud.
Croatian: mjeseca te s rizikom od tromboze (PICOLO), procijenjen je učinak klopidogrela u konsekutivnim dozama od 0,01, 0,1 i 0,2 mg/kg u novorođenčadi i dojenčadi te u dozi od 0,15 mg/kg samo u novorođenčadi.
Estonian: Suureneva annusega uuringus 86 vastsündinu või imikuga vanuses kuni 24 kuud, kellel esines tromboosi tekkerisk (PICOLO), hinnati klopidogreeli annuses 0,01; 0,1 ja 0,2 mg/kg vastsündinutel ja imikutel ning ainult vastsündinutel annuses 0,15 mg/kg.
Croatian: Incidencija klinički značajnog krvarenja bila je slična onoj zamijećenoj pri istodobnoj primjeni trombolitika i heparina s
Estonian: Kliiniliselt oluliste veritsuste esinemissagedus oli sarnane sellele, mida täheldati trombolüütiliste ravimite ja hepariini manustamisel koos ASH-ga (vt lõik 4.4).
Croatian: Aluminij/aluminij perforirani blisteri s odvojivom folijom ili s neodvojivom folijom i s jediničnim dozama sadrže 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ili 100x1 tableta
Estonian: Alumiiniumist pakend/alumiiniumblistrid sisaldavad pappkarbis 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A. Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Estonian: Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava serumska bolest, anafilaktoidne reakcije, križno reaktivna preosjetljivost na lijekove iz skupine tienopiridina (kao što su tiklopidin, prasugrel) (vidjeti dio 4.4)*, autoimuni inzulinski sindrom koji može dovesti do teške hipoglikemije, osobito u bolesnika s podtipom HLA
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel) (vt lõik 4.4)*
Croatian: - medicinskih stanja kod kojih postoji opasnost od unutrašnjeg krvarenja (kao što je želučani čir), - poremećaja krvi zbog čega ste skloni unutrašnjim krvarenjima (krvarenje u tkivima, organima ili zglobovima), - nedavne teške ozljede,
Estonian: • teil esineb verejooksu oht nagu - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand); - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes); - hiljuti olnud raske vigastus; - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon); - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul;
Croatian: umjereni i slabi), procijenjen je farmakokinetički i antitrombocitni odgovor primjenom doze od 300 mg, nakon čega je slijedila doza od 75 mg/dan te primjenom doze od 600 mg, nakon čega je slijedila doza od 150 mg/dan, u trajanju od ukupno 5 dana (stanje dinamičke ravnoteže).
Estonian: Ravimi ristvahetusega uuringus hinnati 40 tervel uuritaval (10 igast neljast CYP2C19 metabolismigrupist - ülikiire, ulatuslik, vahepealne ja puudulik) farmakokineetikat ja trombotsüütide ravivastust pärast klopidogreeli manustamist annuses 300 mg ja seejärel 75 mg üks kord ööpäevas ning 600 mg ja seejärel 150 mg ööpäevas, kumbki kokku 5 päeva kuni püsitasakaalu saavutamiseni.
Croatian: Srčani poremećaji
Estonian: Silma kahjustused
Croatian: Kounisov sindrom (alergijska vazospastična angina
Estonian: UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal
Croatian: U ispitivanjima na životinjama, klopidogrel nije pokazao utjecaj na plodnost.
Estonian: Klopidogreel ei mõjutanud fertiilsust loomkatsetes.
Croatian: Dok uzimate Klopidogrel ratiopharm:
Estonian: Clopidogrel ratiopharm võtmise ajal:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Klopidogrel ratiopharm
Estonian: Mida on vaja teada enne Clopidogrel ratiopharm'e kasutamist Ärge võtke Clopidogrel ratiopharm't:
Croatian: Manje izraženo smanjenje izloženosti aktivnom metabolitu klopidogrela opaženo je kod pantoprazola i lanzoprazola.
Estonian: Pantoprasooli ja lansoprasooliga on täheldatud väiksemat langust aktiivse metaboliidi süsteemses
Croatian: Klopidogrel ratiopharm uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u otvrdnutim krvnim žilama (arterijama), a taj poremećaj zove se aterotromboza i može dovesti do aterotrombotičkih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt).
Estonian: Clopidogrel ratiopharm't võtavad täiskasvanud verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites).
Croatian: Klinički značajne nuspojave opažene u studijama CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A opisane su u daljnjem tekstu.
Estonian: CAPRIE-uuringus täheldatud kliiniliselt olulisi reaktsioone käsitletakse alljärgnevalt.
Croatian: Dva lijeka su bioekvivalenti pod uvjetom da stvaraju iste razine djelatne tvari u organizmu.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i plan upravljanja rizikom za lijek Clopidogrel rationpharm nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Clopidogrel ratiopharmi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel rationpharm može se započeti od nekoliko dana do 35 dana nakon infarkta;
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi manustamist tohib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Croatian: Clopidogrel rationpharm može se primjenjivati u sljedećih grupa bolesnika:
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi tohib kasutada järgmistel patsiendirühmadel:
Croatian: • bolesnika s bolesti perifernih arterija (problemima s protokom krvi u arterijama);
Estonian: • perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 02.2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2012.
Croatian: • bolesnika koji su nedavno pretrpjeli ishemijski moždani udar (udar uzrokovan neprimjerenom isporukom krvi u dio mozga).
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Croatian: • bolesnika koji su nedavno pretrpjeli infarkt miokarda (srčani zastoj).
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud südameinfarkt.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta od 75 mg na dan.
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel rationpharm može se započeti od sedam dana do šest mjeseci nakon udara;
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast
Croatian: Budući da je Clopidogrel rationpharm generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Estonian: Et Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Clopidogrel ratiopharm.
Estonian: See on ravimi Clopidogrel ratiopharm Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Clopidogrel rationpharm pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Clopidogrel ratiopharmiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Clopidogrel rationpharm posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel ratiopharmi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za Clopidogrel rationpharm od 19. veljače 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clopidogrel ratiopharmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. septembril 2009.
Croatian: Budući da je Clopidogrel rationpharm generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel ratiopharmi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Croatian: Zašto je Clopidogrel rationpharm odobren?
Estonian: Miks Clopidogrel ratiopharm heaks kiideti?
Croatian: Clopidogrel rationpharm je "generički lijek".
Estonian: Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao u slučaju lijeka Plavix, koristi nadmašuju utvrđeni rizik.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel ratiopharmi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Croatian: Krv se gruša zbog nakupljanja (povezivanja) posebnih stanica u krvi naziva trombociti.
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide - agregatsiooni tõttu.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Clopidogrel rationpharm
Estonian: Muu teave Clopidogrel ratiopharmi kohta
Croatian: Ovo sprječava "lijepljenje" trombocita", smanjujući rizik od formiranja krvnih ugrušaka i pomaže pri sprječavanju infarkta miokarda ili moždanog udara.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist infarkti või insulti.
Croatian: To znači da je Clopidogrel rationpharm sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Plavix.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel ratiopharm on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Clopidogrel rationpharm za korištenje u EU-u.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel ratiopharmi müügiloa.
Croatian: Clopidogrel rationpharm sadrži djelatnu tvar klopidogrel.
Estonian: Clopidogrel ratiopharm on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Croatian: Clopidogrel rationpharm je lijek za razrijeđivanje krvi koji se primjenjuje u odraslih bolesnika za sprječavanje aterotrombotičkih događaja (problema uzrokovanih krvnim ugrušcima i ukručivanje arterija).
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Estonian: Clopidogrel ratiopharm EMA/670858/2012
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Clopidogrel rationpharm?
Estonian: Milles seisneb Clopidogrel ratiopharmi kasulikkus ja mis riskid ravimiga
Croatian: Djelatna tvar lijeka Clopidogrel rationpharm, klopidogrel, jest inhibitor nakupljanja trombcita.
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada trombide (soonesiseste verehüüvete) tekkimist.
Croatian: Cjelovito izvješće EPAR za referentni lijek također se nalazi na internetskim stranicama Agencije.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti
Croatian: Nema posebnih zahtijeva
Estonian: Erinõuded puuduvad.
Croatian: 61700 Brno
Estonian: 61700 Brno Tšehhi
Croatian: Odmah kontaktirajte svog liječnika ako primijetite:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib:
Croatian: Ovi simptomi mogu biti znakovi alergijske reakcije.
Estonian: Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud.
Croatian: Kombinirano liječenje treba započeti što je ranije moguće nakon pojave simptoma i nastaviti kroz najmanje 4
Estonian: Kombinatsioonravi peab alustama nii ruttu kui võimalik pärast sümptomite teket ning jätkama vähemalt 4 nädalat.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKENDPAPP-PAKEND
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
Croatian: • ako ste imali alergiju ili reakciju na bilo koji lijek koji ste koristili za liječenje Vaše bolesti.
Estonian: • kui teil on varasemalt esinenud allergia või reaktsioon teie haiguse raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
Croatian: Zahtjev se temelji na referentnom lijeku za koji nisu potrebne sigurnosne mjere za dodatnu minimizaciju rizika.
Estonian: Taotlus põhineb referentsravimil, millel ei ole tuvastatud riski minimeerimise lisameetmeid nõudvaid ohutusprobleeme.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje ovog lijeka za vrijeme trudnoće.
Estonian: Seda ravimit ei ole soovitatav võtta raseduse ajal.
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na klopidogrel ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Croatian: Ukoliko ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 4. "Moguće nuspojave").
Estonian: Vaatamata sellele, kui te muretsete oma veritsemise pärast, rääkige kohe oma arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Croatian: Halucinacije, konfuzija
Estonian: Hallutsinatsioonid, segasus
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22.05.2014.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. juuli 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. mai 2014
Croatian: Odmah morate kontaktirati liječnika ili najbliži odjel hitne medicinske pomoći zbog povećanog rizika od krvarenja.
Estonian: Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
Croatian: U studiji CURE 823 (6,6%) bolesnika istodobno je primalo antagoniste receptora GPIIb/IIIa.
Estonian: CURE-uuringus said 823 (6,6 %) patsienti samaaegselt raviks ka GPIIb/IIIa retseptorite antagoniste.
Croatian: Jezgra tablete: makrogol 6000
Estonian: Õhuke polümeerikate: Makrogool 6000
Croatian: Sigurnost primjene klopidogrela ispitana je na više od 42 000 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, uključujući više od 9000 bolesnika koji su lijek primali godinu ili više dana.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 44 000 kliinilistes uuringutes osalenud patsiendil, kaasa arvatud enam kui 9 000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Croatian: Ísland ratiopharm Oy
Estonian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP ".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril pärast „EXP".
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do 12 mjeseci, a najveći učinak zabilježen je u trećem mjesecu liječenja (vidjeti dio 5.1.).
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal võiks soovitada kuni 12 kuud kestvat ravi ja maksimaalset efekti täheldati 3. kuul (vt lõik 5.1).
Croatian: Klopidogrel je indiciran kod odraslih za sekundarnu prevenciju aterotrombotičkih događaja u:
Estonian: Klopidogreel on näidustatud täiskasvanutel aterotrombootiliste nähtude sekundaarseks vältimiseks:
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, prikazan u Modulu 1.8.1. odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti podnositi ako je lijek uvršten u referentni popis datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid juhul, kui ravim on lisatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetellu.
Croatian: • Ako patite od teške bolesti jetre.
Estonian: • kui te põete rasket maksahaigust.