FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Medmindre andet angives, vil arbejdet med at udvide systemet til også at omfatte proceduren for gensidig anerkendelse og den decentraliserede procedure blive udsat til 2008-2009.
Bulgarian: С изключение на спецификацията работата по разширяване производство на системата към процедури за взаимно признаване и децентрализация се отлага за
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (Humanmedicinske lægemidler)
Bulgarian: Заявления за начална оценка (хуманни лекарства)
Danish: HMPC Udvalget for Plantelægemidler
Bulgarian: HMPC Комитет по растителните лекарствени продукти
Danish: Hvis det skønnes nødvendigt, vil der i 2007 blive udviklet faciliteter til desktop videokonferencer og gennemført pilotforsøg med afholdelse af videnskabelige møder over internettet.
Bulgarian: Ако е оправдано, ще се разработи видеоконферентно оборудване и може би ще се проведат пилотни излъчвания на научни срещи по мрежата.
Danish: Forespørgsler om VAMF-certifikater:
Bulgarian: За запитвания относно VAMF сертификати
Danish: 5.1 Infrastrukturtjenester i EMEA
Bulgarian: Инфраструктурни служби в ЕМЕА
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP).
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP).
Danish: Voldgift og henvisning af sager til Fællesskabet (veterinærlægemidler)
Bulgarian: Арбитраж и отнасяне до Общността (ветеринарни лекарства)
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (Humanmedicinske lægemidler)
Bulgarian: Молби за научни консултации и съдействие за изготвяне на протоколи (хуманни лекарства)
Danish: Min sidste, men ikke desto mindre vigtige, prioriterede målsætning for 2007 er at fremme denne vilje til at samarbejde og til at finde praktiske løsninger på de nuværende og fremtidige udfordringer, som udviklingen inden for vores område vil bringe.
Bulgarian: Поощряването на този дух на сътрудничество и търсене на практични решения за настоящите и бъдещите предизвикателства, поставени от разработките в нашата област, ще бъде моят последен, но въпреки това важен приоритет за 2007 г.
Danish: 2.6 Lægemiddelovervågnings- og vedligeholdelsesaktiviteter
Bulgarian: Дейности за фармакологична бдителност и поддръжка
Danish: Denne målsætning understøttes af den planlagte udvikling af analyse- og rapporteringsfunktionerne i EudraVigilance datawarehousing.
Bulgarian: Планираното развитие на аналитичните и отчетните функции на склада данни EudraVigilance ще подкрепи тази цел.
Danish: Ansøgninger om forlængelse eller ændring af MRL MRL-ekstrapoleringer
Bulgarian: Нови заявления за MRL Заявления за разшир./модиф. на MRL Екстраполирани MRL
Danish: Ud over at evaluere de indsendte ansøgninger vil agenturet fortsat formidle oplysninger om sine aktiviteter i fasen efter godkendelse.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да осигурява информация за дейностите след издаване на разрешения.
Danish: 0 0,00 Ikke relevant 0,00 2 647 1,71
Bulgarian: Вноска на ЕС за политиката в областта на педиатрията n/a 0.00 2,647 1.71
Danish: EMEA vil som en del af sine aktiviteter udarbejde sammendrag af vurderingsrapporter (EPAR)3 vedrørende produktserieudvidelser, som fører til store ændringer i indikationerne eller anvendelsen.
Bulgarian: Като част от тях EMEA ще подготви кратки актуализации, предназначени за EPAR3, на разширения на предишни разрешения, които водят до основни промени в индикациите или условията за употреба.
Danish: hurtigere adgang til de mest nødvendige lægemidler og sikrer en høj kvalitet i resultaterne af det udførte arbejde.
Bulgarian: Благодарение на новото законодателство Агенцията успя да въведе редица процедури, които осигуряват по-бързо предлагане на най-необходимите лекарства и гарантират високо качество на резултатите от извършената работа.
Danish: Eudra Data Warehouse (under udvikling)
Bulgarian: Склад данни Eudra
Danish: BILAG
Bulgarian: Приложения
Danish: Derudover afhænger gennemførelsen af ovennævnte systemer af en række horisontale tjenester.
Bulgarian: Освен това има хоризонтални услуги, които са необходими за поддържането и реализацията на споменатите системи.
Danish: Certificate requests
Bulgarian: Молби за сертификати
Danish: Lægemidlers sikkerhed og virkninger
Bulgarian: Безопасност и ефикасност на лекарствата
Danish: Tidligere og forbedret adgang til lægemidler
Bulgarian: Ускорено и подобрено предлагане на лекарства
Danish: Agenturet vil i samråd med lægemiddelagenturernes styrelseschefer gennemgå arbejdsgruppernes behov for ekspertise.
Bulgarian: Експертния капацитет, необходим за работните групи, ще бъдат разгледан заедно с ръководителите на Агенциите по лекарствата.
Danish: EudraVigilance (under udvikling)
Bulgarian: EudraVigilance
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf. (direkte nr.): (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Bulgarian: Martin HARVEY ALLCHURCH Директен телефон: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Danish: Agenturet forventer, at der i alt vil blive indsendt 13 voldgifts-/henvisningssager til CVMP i 2007, hvilket er tre mere end i 2006, herunder 12 henvisninger som følge af gensidige anerkendelsesprocedurer eller decentraliserede procedurer.
Bulgarian: Агенцията очаква през 2007 г. към CHMP да бъдат подадени общо 13 искания за арбитраж/ отнасяне - с три повече от 2006 г.
Danish: Særligt EU-tilskud til lægemidler til sjældne sygdomme 6 110 5,59 7 400 5,34 6 000 3,88 Bidrag fra EØS
Bulgarian: Вноска на ЕС за стратегията относно IT телематика 7,500 6.86 8,000 5.77 9,164 5.93
Danish: Det europæiske lægemiddelnetværk
Bulgarian: Европейска мрежа на лекарствата
Danish: ICH-konference samt samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen (f.eks. om lægemidler til brug i udviklingslande), Codex Alimentarius, Verdensorganisationen for Dyresundhed, US Food and Drug Administration (FDA) og det amerikanske landbrugsministerium.
Bulgarian: Дейностите на Агенцията на международната арена включват: координация на участието на експерти на ЕС в Международната конференция/сътрудничество по хармонизацията (ICH и VICH) и 7-та ICH конференция, както и в работа със Световната здравна организация (напр. относно лекарствени продукти за употреба в развиващите се страни), с Кодекс Алиментариус, със Световната организация за здравеопазване на животните, Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и Министерството на земеделието на САЩ.
Danish: Ansøgninger om udpegelse (input) Udtalelser om udpegelse (output)
Bulgarian: Становища за обозначаване (изходящи)
Danish: UDGIFTER I ALT
Bulgarian: ОБЩО РАЗХОДИ
Danish: Gebyrer
Bulgarian: Разходи
Danish: Agenturet vil med afsæt i de forbedringer, der blev gennemført i 2006, fortsat arbejde på at øge kvaliteten og den forskriftsmæssige og videnskabelige konsekvens i udtalelser og evalueringsrapporter fra CHMP2 i fasen efter godkendelsen.
Bulgarian: Ще продължи работата за повишаване на качеството, а също за регулаторна и научна последователност на становищата и докладите за оценка на CHMP2 във фазата след разрешаване, което е резултат от подобренията, въведени през 2006 г.
Danish: Inspektionsaktiviteter
Bulgarian: Дейности по инспекция
Danish: Nye lægemidler (ikke til sjældne sygdomme)
Bulgarian: Нови лекарствени продукти (не-сираци)
Danish: Certifikater for lægemidler
Bulgarian: Сертификати за лекарствени продукти
Danish: Ansøgninger om ændringer og forlængelser (veterinærlægemidler)
Bulgarian: Заявления за вариации и разширение (ветеринарни лекарства)
Danish: Styring og offentliggørelse af dokumenter Mødestyring og konferencer Projektstyring
Bulgarian: Управление на документите и издателска дейност
Danish: Disse incitamenter vil fortsat have størst fokus på protokolbistand.
Bulgarian: Съдействието при изготвянето на протоколи ще остане приоритетна област за тези насърчителни мерки.
Danish: Hvad angår alternative tekniske mødeløsninger, vil agenturet fremme større brug af videokonferencer og webstreaming af møder til de nationale kompetente myndigheder og EMEA's eksperter.
Bulgarian: Агенцията ще работи за разширяване на видеоконференциите и излъчване на срещите към компетентните национални органи и експерти на EMEA.
Danish: Agenturet vil få helt nye ansvarsområder inden for lægemidler til børn.
Bulgarian: В областта на лекарствата за педиатрична употреба Агенцията ще бъде натоварена с изцяло нови отговорности.
Danish: 301 Evalueringer
Bulgarian: Оперативни разходи 300 Срещи 301 Оценки 302
Danish: Dette skal navnlig ske via arbejdet i procesanalyseteknologi-gruppen og fælles møder med GMPinspektører/kvalitetsbedømmere og GCP-inspektører/kliniske bedømmere.
Bulgarian: Агенцията ще организира дейности за обучение по GCP и качество/GMP и ще продължи да развива сътрудничеството между функциите на инспекция и оценка, особено чрез работата на екипа за аналитична технология на процесите и чрез съвместните сесии с инспекторите по GMP/оценителите на качество и инспекторите по GCP/клиничните оценители.
Danish: Lægemiddelkvalitet
Bulgarian: Качество на лекарствените продукти
Danish: KOMMUNIKATION OG NETVÆRK
Bulgarian: И МРЕЖИ
Danish: Videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme
Bulgarian: Научни консултации и лекарства сираци
Danish: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 56 Eл. поща: iqmanagement@emea.europa.eu
Danish: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Bulgarian: Ел. поща: peter.richardson@emea.europa.eu
Danish: Støtteaktiviteter
Bulgarian: Поддържащи дейности
Danish: PMF)
Bulgarian: CHMP
Danish: Ansøgninger om ændringer og forlængelser (humanmedicinske lægemidler)
Bulgarian: Заявления за вариации и разширение (хуманни лекарства)
Danish: EudraCT-Paediatrics Database (ved at blive indført)
Bulgarian: Paediatrics Database
Danish: findes på internettet på følgende adresse: www.emea.europa.eu fås ved henvendelse til følgende e-mail-adresse: info@emea.europa.eu kan bestilles på følgende faxnummer: (44-20) 7418 8670 kan rekvireres ved skriftlig henvendelse til:
Bulgarian: info@emea.europa.eu по факс на: (44-20) 7418 8670 писмено до:
Danish: Veterinærlægemidler
Bulgarian: ВЕТЕРИНАРНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
Danish: Tilskud over EU's almindelige budget EU-tilskud til SMV-politikken EU-tilskud til politikken vedrørende lægemidler til pædiatrisk brug
Bulgarian: Вноска на ЕС за политиката относно МСП
Danish: Type-IB-ændringer
Bulgarian: Вариации тип-IB
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of
Danish: 2.2 Videnskabelig rådgivning og protokolbistand
Bulgarian: Научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи
Danish: Sikkerhed i forbindelse med human- og veterinærmedicinske lægemidler
Bulgarian: Безопасност на лекарствата за хуманна и ветеринарномедицинска употреба
Danish: Fax: (44-20) 74 18 85 90
Bulgarian: Факс: (44-20) 74 18 85 95
Danish: Funktionsgruppe og løntrin
Bulgarian: Функционална група и степен
Danish: Det vil fortsat tilvejebringe videnskabelig rådgivning af høj kvalitet til virksomheder, som udvikler lægemidler, og støtte udviklingen af lægemidler til sjældne sygdomme samt aktivt deltage i initiativet vedrørende innovative lægemidler.
Bulgarian: Тя ще продължи да привежда в действие политиката за микро-, малки и средни предприятия (МСП), които често са иновативни компании, работещи в областта на новите технологии и нововъзникващите терапии; ще продължи да осигурява научни консултации на високо ниво за компаниите, разработващи лекарствени продукти; ще подкрепя развитието на лекарствата сираци; и ще участва активно в Инициативата за иновативни лекарства.
Danish: Agenturet står over for nye udfordringer med hensyn til dokumentstyring som følge af den næste EUudvidelse, som vil få betydning for de flersproglige kommunikations- og oversættelsesaktiviteter, samt gennemførelsen af lovgivningen om aktindsigt.
Bulgarian: Това ще повлияе върху многоезиковото общуване и дейностите по превода, както и върху прилагането на законодателството относно достъпа до документи.
Danish: Ud over at behandle anmeldelser planlægger agenturet at revidere og opdatere sin vejledning om paralleldistribution for at gøre processen for anmeldelse af paralleldistribution mere effektiv, og det vil offentliggøre de anmeldelser af paralleldistribution, som vedtages af EMEA, på agenturets hjemmeside.
Bulgarian: Агенцията планира да преразгледа и актуализира своето ръководство относно паралелната дистрибуция, за да подобри ефикасността на процесите за уведомление за паралелна дистрибуция.
Danish: Hvis pilotaktiviteterne for både de nye ansøgninger om markedsføringstilladelser og aktiviteter efter godkendelse er en succes, vil systemet blive sat i produktion i løbet af året.
Bulgarian: Подлежи на успешното приключване на пилотните дейности по отношение както на дейностите за подаване на нови заявления за издаване на разрешения за употреба, така и на дейностите след разрешаването.
Danish: Ansøgning om maksimale grænseværdier
Bulgarian: Освен оценката на заявленията за максимално допустими граници на остатъчни вещества
Danish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tlf. (direkte nr.): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Bulgarian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 52
Danish: Disse procedurer omfatter fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og særlige udleveringstilladelser ("compassionate use")
Bulgarian: Тези процедури включват ускорена оценка, условно разрешение за употреба и изпитване на нерегистрираните лекарства върху доброволци;
Danish: Indberetninger fra EU-lande (nationalt godkendte produkter)
Bulgarian: Доклади от ЕС (национално разрешени продукти)
Danish: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Bulgarian: silvia.domingo@emea.europa.eu
Danish: Afsnit 2 i alt
Bulgarian: Приключена 2-ра редакция на концепцията
Danish: Indberetninger fra lande uden for EU (centralt godkendte produkter)
Bulgarian: Доклади извън ЕС (централно разрешени продукти)
Danish: Nye lægemidler (til sjældne sygdomme)
Bulgarian: Нови лекарствени продукти (сираци)
Danish: Tlf. (direkte nr): (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Факс: (44-20) 75 23 70 40
Danish: Indberetninger fra EU-lande (centralt godkendte produkter)
Bulgarian: Доклади от ЕС (централно разрешени продукти)
Danish: 2.8 Lægemidler til børn
Bulgarian: Лекарства за деца
Danish: Lægemiddellovgivningen har udviklet sig med rivende hast, og en lang række faktorer her har været med til at sætte deres fingeraftryk på EMEA's arbejdsprogram for 2007, ikke mindst ikrafttrædelsen af lovgivningen om pædiatriske lægemidler, som er et vigtigt nyt mandat for EMEA, da det tildeler agenturet en væsentlig rolle inden for fremme af adgangen til sikre og effektive lægemidler til børn.
Bulgarian: Настоящата работна програма на EMEA за 2007 г. беше повлияна от редица фактори в бързо развиващата се обстановка на регулиране на лекарствените продукти, по-специално от влизането в сила на законодателството за педиатричните лекарства.
Danish: Indeberetninger fra lande uden for EU (nationalt godkendte produkter)
Bulgarian: Доклади извън ЕС (национално разрешени продукти)
Danish: Human- og veterinærmedicinske lægemidler
Bulgarian: Лекарства за хуманна и ветеринарномедицинска употреба
Danish: uden for arbejdstiden:
Bulgarian: Освен работата с уведомления
Danish: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Bulgarian: smeoffice@emea.europa.eu
Danish: Personale
Bulgarian: Други
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 75 23 7114 Факс: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Agenturet fastsætter maksimale grænseværdier for restkoncentrationer (MRL) for farmakologisk aktive stoffer i veterinærmedicinske præparater for at garantere sikker brug af animalske levnedsmidler, herunder kød, fisk, mælk, æg og honning.
Bulgarian: За да осигури безопасната употреба на храните от животински произход (месо, риба, мляко, яйца и мед), Агенцията определя максимално допустими граници на остатъчни вещества за фармакологично активните вещества, използвани във ветеринарномедицински продукти.
Danish: Veterinærmedicinske markedsføringstilladelser Veterinærlægemidlers sikkerhed
Bulgarian: Процедури по разрешения за употреба на ветеринарни лекарства
Danish: Nye ansøgninger om veterinærlægemidler modtaget/forventet
Bulgarian: Нови заявления за ветеринарни лекарства
Danish: COMP Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme
Bulgarian: COMP Комитет по лекарствата сираци
Danish: − Indsats for at sikre adgang via netværket til den højeste sagkundskab på EU-plan i forbindelse med evaluering af lægemidler og overvågning og vurdering af deres sikkerhed, hvilket skal ses i lyset af de voksende arbejdsopgaver på EU-plan og fremkomsten af nye behandlingsformer ogteknologier.
Bulgarian: ЕС и на въвеждането на нови терапии и технологии да се работи за осигуряване на налични в мрежата експертни мнения с найвисоко качество на ниво ЕС за оценка на лекарствата, мониторинг и оценяване на тяхната безопасност.
Danish: Humanmedicinske lægemidler
Bulgarian: Хуманни лекарства
Danish: System eller proces Milepæle for 2007
Bulgarian: Система или процес
Danish: EMEA's EudraVigilance-database er i den henseende et vigtigt redskab.
Bulgarian: Обикновено агенциите по лекарствата разчитат на спонтанното съобщаване на нежеланите реакции и базата данни EudraVigilance на EMEA остава ключов инструмент за това.
Danish: Prioriteterne og de vigtigste målsætninger for 2008 er at:
Bulgarian: Приоритетите и ключовите цели за 2008 г. са:
Danish: Dette vil blive gjort inden for rammerne af det syvende rammeprogram.
Bulgarian: Това ще бъде извършвано в контекста на Седмата рамкова програма.
Danish: Disse og andre dokumenter:
Bulgarian: Тези и други документи могат да се намерят:
Danish: Antallet af ændringer stiger år for år.
Bulgarian: Броят на промените нараства всяка година.
Danish: Denne situation forventes at fortsætte i 2008.
Bulgarian: Тази ситуация се очаква да продължи през 2008 г.
Danish: Bidrage til at skabe et miljø, der stimulerer innovation
Bulgarian: Да допринася за създаването на среда, която стимулира иновациите
Danish: Dette vil ske i samarbejde med de nationale kompetente myndigheder.
Bulgarian: Това ще бъде извършвано в сътрудничество с компетентните национални органи.
Danish: Disse dokumenter vil blive forbedret i lyset af interessenternes forventninger.
Bulgarian: Документите ще бъдат подобрявани в светлината на очакванията на заинтересуваните страни.
Danish: Deltage i internationale standardiseringsaktiviteter.
Bulgarian: Участие в дейности, свързани с международната стандартизация.
Danish: Overensstemmelsescertifikatet er gyldigt i hele Det Europæiske Fællesskab.
Bulgarian: Този сертификат за съответствие е валиден в рамките на Европейската общност.
Danish: For at nå dette mål er der det seneste år foretaget en række nødvendige ændringer af evalueringsprocessen.
Bulgarian: За да се постигне тази цел, през последните години са извършени необходимите промени в процеса на оценяване.
Danish: Fællesskabsprogrammer Andre
Bulgarian: Програми на Общността Други
Danish: Dette vil kunne føre til et øget antal ansøgninger for sådanne produkter.
Bulgarian: Това може да допринесе за по-големия брой заявления за такива продукти.
Danish: Som følge heraf vil antallet af nye veterinærmedicinske lægemidler til fødevareproducerende dyr forblive på et lavt niveau.
Bulgarian: Следователно броят на новите ветеринарни фармацевтични лекарства за животни, от които се произвежда храна, ще остане на ниско равнище.
Danish: EMEA modtager, skaber og forvalter store mængder af dokumenter.
Bulgarian: EMEA получава, създава и управлява голям обем от документи.
Danish: Sådanne aftaler er allerede trådt i kraft med Østrig, New Zealand, Schweiz, Canada og Japan, og de muliggør gensidig anerkendelse af konklusionerne af inspektioner hos fremstillingsvirksomheder, udført af de respektive inspektionstjenester.
Bulgarian: Такива споразумения са в действие с Австралия, Нова Зеландия, Швейцария, Канада и Япония и допускат взаимно признаване на заключенията от инспекциите на производителите, извършвани от съответните инспекционни служби.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af agenturets arbejdsprogram for 2008.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на работната програма на Агенцията за 2008 г.
Danish: Agenturets integrerede kvalitetspolitik har nu været operationel i ti år, og dets solide, integrerede kvalitetsstyringssystem forbedres løbende.
Bulgarian: Интегрираната политика за качество на Агенцията функционира в продължение на десет години, а нейната стабилна интегрирана система за управление на качеството подлежи на непрекъснато подобряване.
Danish: Denne tendens er i overensstemmelse med antallet af innovative referenceprodukter, der når udløbet af den 10-årige dataeksklusivitetsperiode.
Bulgarian: Тази тенденция е в съзвучие с броя на иновативните референтни продукти, достигащи края на 10-годишния период на изключителност на данните.
Danish: Der vil blive udviklet et yderligere samarbejde på de områder, Europa-Kommissionen har specificeret.
Bulgarian: Допълнително взаимодействие ще бъде развито в областите, определени от Европейската комисия.
Danish: EMEA gør brug af mere end 4 000 eksperter i sit arbejde med faglige vurderinger.
Bulgarian: EMEA използва над 4000 експерти в своята научна работа по оценяване.
Danish: 1 Heri ikke medregnet de seks yderligere stillinger til pædiatrisk lovgivning i henhold til afgørelse truffet af bestyrelsen (EMEA/MB/244582/2007).
Bulgarian: С изключение на шестте допълнителни длъжности за законодателството в областта на педиатрията съгласно решение на управителния съвет (EMEA/MB/244582/2007).
Danish: Samtidig forventes anmodninger om andre typer information at ville stige med 29 % til ca. 4 500 anmodninger.
Bulgarian: Междувременно, молбите за други видове информация се предвижда да нараснат с още 29% до около 4500 молби.
Danish: Bemærk, at tallene for 2008 blot er skøn.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че числата за 2008 г. са само прогнозни.
Danish: HMPC planlægger at udarbejde 20 monografier og foretage 10 listeopførelser i år.
Bulgarian: HMPC планира да състави 20 монографии и 10 статии в списъка през тази година.
Danish: Antallet af ansøgninger om oprindelige markedsføringstilladelser er fordoblet i løbet af de seneste fire år.
Bulgarian: Броят на заявленията за предоставяне на начално разрешение за употреба се е удвоил през последните четири години.
Danish: Det fulde arbejdsprogram for 2008, som blev vedtaget af bestyrelsen den 13. december 2007, findes på agenturets websted: www.emea.europa.eu
Bulgarian: Пълната работна програма на Агенцията за 2008 г., която беше приета от управителния съвет на 13 декември 2007 г., може да бъде намерена на интернет страницата на Агенцията: www.emea.europa.eu
Danish: 1.7 Integreret styring af agenturet
Bulgarian: 1.7 Интегрирано управление на Агенцията
Danish: Agenturet og dets partnere i det europæiske lægemiddelnetværk må sørge for, at de har de nødvendige videnskabelige ressourcer til at kunne tage disse udfordringer op, både på kort sigt og længere ud i fremtiden.
Bulgarian: Агенцията и нейните партньори в Европейската мрежа на лекарствата трябва да гарантират, че имат необходимите научни ресурси да отговорят на тези предизвикателства, както в краткосрочен план, така и в бъдеще.
Danish: Dette vil også omfatte udarbejdelse af vejledningsdokumenter til ansøgere.
Bulgarian: Това ще включва също разработване на ръководни документи за заявители.
Danish: Der vil blive taget skridt til at forberede gennemførelsen af denne politik.
Bulgarian: Ще бъдат предприети мерки за подготовка за нейното прилагане.
Danish: Agenturet yder finansielle incitamenter, da denne form for medicin måske ellers - af økonomiske årsager - ikke ville blive udviklet.
Bulgarian: Агенцията осигурява финансови стимули, защото в противен случай такива лекарства не биха се разработвали по икономически причини.
Danish: Agenturet og medlemsstaterne vil fortsætte deres samarbejde om gennemførelse af den europæiske overvågningsstrategi.
Bulgarian: Агенцията и държавите-членки ще продължат своето сътрудничество по прилагането на Европейската стратегия за надзор.