FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una vez abierto, desechar todo el medicamento que no se haya usado después de 3 meses.
Norwegian Bokmål: Kast alt ubrukt legemiddel 3 måneder etter første åpning.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis en pacientes de edad avanzada (65 años o mayores) debido a la reducción de las funciones hepática y renal y a la disminución de las reservas de ácido fólico que se producen con el aumento de la edad.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon bør vurderes hos eldre pasienter (65 år og eldre) på grunn av nedsatt lever- og nyrefunksjon samt lavere folatreserver som inntreffer ved økende alder. I tillegg anbefales nøye overvåking av pasienter for tidlige tegn på toksisitet (se pkt.
Spanish: Dosis en enfermedades reumatológicas y cutáneas (AR, AIJ y psoriasis o artritis psoriásica)
Norwegian Bokmål: Dosering ved revmatiske sykdommer eller hudsykdommer (revmatoid artritt, juvenil idiopatisk artritt og psoriasis eller psoriasisartritt)
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento, debe recibir información sobre el riesgo de efectos perjudiciales en el niño como consecuencia del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Du bør få rådgivning om risikoen for skadelige effekter for barnet under behandlingen.
Spanish: La dermatitis inducida por radiación y las quemaduras solares pueden reaparecer durante el tratamiento con metotrexato (reacciones de «recuerdo»).
Norwegian Bokmål: Dermatitt og solbrenthet Stråleindusert dermatitt og solbrenthet kan komme igjen under behandling med metotreksat ("recall"
Spanish: El metotrexato afecta temporalmente a la espermatogénesis y la ovogénesis.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan midlertidig påvirke sæd- og eggproduksjonen.
Spanish: El metotrexato se excreta en la leche materna y puede producir toxicidad en niños en período de lactancia, por lo que el tratamiento está contraindicado durante la lactancia (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden metotreksat går over i morsmelk og kan forårsake toksisitet hos barn som ammes, er behandling kontraindisert ved amming (se pkt.
Spanish: Pueden aparecer linfomas malignos en pacientes tratados con dosis bajas de metotrexato; en cuyo caso, se debe interrumpir el tratamiento con metotrexato.
Norwegian Bokmål: Forstørrede lymfeknuter (lymfomer) kan forekomme hos pasienter som får metotreksat i lave doser, og hvis dette er tilfellet, må behandlingen stoppes.
Spanish: Insuficiencia renal, oliguria, anuria, azoemia
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, oliguri, Anuri, Azotemi
Spanish: − Si experimenta efectos adversos, hable con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: • Vacunación concomitante de vacuna de microorganismos vivos atenuados.
Norwegian Bokmål: • Samtidig vaksinasjon med levende vaksiner
Spanish: En el caso de un aumento constante de las enzimas hepáticas, se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis o de interrumpir el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Hvis forhøyede leverenzymer vedvarer, bør dosereduksjon eller avbrudd i behandlingen vurderes.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål før du bruker dette legemidlet.
Spanish: − inflamación del páncreas, inflamación del tracto digestivo, sangre en las heces, inflamación de las encías, problemas de digestión
Norwegian Bokmål: − inflammasjon i bukspyttkjertelen, inflammasjon i fordøyelseskanalen, blodig avføring, betent tannkjøtt, fordøyelsesproblemer
Spanish: − fracturas óseas
Norwegian Bokmål: − skjelettfrakturer
Spanish: − El principio activo es el metotrexato.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er metotreksat.
Spanish: NO mida fijándose en el extremo estrecho del émbolo.
Norwegian Bokmål: IKKE mål til den smale tuppen av sprøytestempelet.
Spanish: Tome el medicamento siguiendo las instrucciones del médico y utilizando la jeringa dosificadora que se suministra.
Norwegian Bokmål: Tas som anvist av lege ved bruk av vedlagte doseringssprøyte.
Spanish: − Este medicamento se ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos signos que usted, ya que puede perjudicarles.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Spanish: NO empuje el émbolo con fuerza ni inyecte bruscamente el medicamento en la parte posterior de la boca o la garganta, ya que el paciente puede atragantarse.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk kraft ved inntrykking av stempelet og IKKE sprøyt legemidlet mot ganen eller svelget da det kan medføre kvelningsfornemmelse.
Spanish: • Inmunodeficiencia.
Norwegian Bokmål: • Immunsvikt
Spanish: − problemas para respirar (los síntomas pueden ser sensación general de malestar, tos seca e irritativa, falta de aliento, dificultad para respirar, dolor en el pecho o fiebre)
Norwegian Bokmål: − pusteproblemer (symptomene kan være generell sykdomsfølelse; irriterende tørrhoste; kortpustethet,
Spanish: Lactancia
Norwegian Bokmål: Faryngitt
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Spanish: El metotrexato puede causar anomalías congénitas, perjudicar al feto o producir abortos.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake fødselsskader, gi fosterskader eller forårsake spontanabort.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan por orden de gravedad descendente.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Spanish: No cambie la dosis sin consultarlo con su médico.
Norwegian Bokmål: Du må aldri endre dosen på egen hånd.
Spanish: Osteonecrosis mandibular (secundaria a trastornos linfoproliferativ os)
Norwegian Bokmål: Osteonekro se i kjeven (sekundært til lymfoprolife rativt syndrom)
Spanish: Después de la administración oral, el metotrexato se absorbe del tracto gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon absorberes metotreksat fra mage-tarm-kanalen.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local para los productos citotóxicos; consulte a su farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Alt ubrukt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav for cytotoksiske legemidler.
Spanish: La administración incorrecta de Jylamvo puede producir efectos adversos graves e incluso mortales
Norwegian Bokmål: Dersom Jylamvo brukes på feil måte, kan det medføre alvorlige bivirkninger og til og med død.
Spanish: Úlceras y hemorragias gastrointestinales
Norwegian Bokmål: Gastrointesti-nale sår og blødninger
Spanish: Trastornos cardiacos
Norwegian Bokmål: Hjertesykdom mer
Spanish: Se ha notificado un aclaramiento eficaz del metotrexato con la hemodiálisis intermitente aguda con el uso de un dializador de alto flujo.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av akutt, intermitterende hemodialyse og en høy-flux dialysemaskin er det rapportert om effektiv clearance av metotreksat.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada deben recibir una dosis relativamente baja debido a la disminución de las funciones hepática y renal y a las menores reservas de folato relacionadas con la edad.
Norwegian Bokmål: På grunn av nedsatt lever- og nyrefunksjon samt lavere folatreserver hos eldre pasienter, bør det gis en relativt lav dose til eldre.
Spanish: − heces negras o alquitranadas
Norwegian Bokmål: − svart eller tjæreaktig avføring
Spanish: como hipoplasia de la médula ósea, leucopenia; trombocitopenia o anemia significativa;
Norwegian Bokmål: • Eksisterende blodsykdommer, som benmargshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller betydelig anemi
Spanish: − hemorragias (incluida sangre en los vómitos) o formación de hematomas inusuales o hemorragias nasales
Norwegian Bokmål: − uvanlige blødninger (inkludert oppkast av blod), blåmerker og neseblod
Spanish: Por consiguiente, durante el tratamiento concomitante con metotrexato se deben controlar los niveles sanguíneos de teofilina.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av teofyllin bør derfor overvåkes under samtidig metotreksatbehandling.
Spanish: También se debe considerar la posibilidad de aumentar la frecuencia de supervisión al aumentar la dosis.
Norwegian Bokmål: Økt hyppighet av kontroller bør vurderes ved doseøkning.
Spanish: Pacientes con acumulación patológica de líquidos (derrames pleurales, ascitis) La semivida del metotrexato puede llegar a cuadruplicarse en pacientes con acumulación patológica de líquidos, por lo que, en algunos casos, puede que sea necesario interrumpir la administración de metotrexato (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Norwegian Bokmål: Siden halveringstiden for metotreksat kan forlenges til 4 ganger normal lengde hos pasienter med patologisk akkumulering av væske, kan det være nødvendig å redusere dosen eller i enkelte tilfeller også seponere metotreksat (se pkt.
Spanish: 60 ml
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning 60 ml
Spanish: TEXTO DE LA TARJETA DEL PACIENTE
Norwegian Bokmål: PASIENTKORT-TEKST
Spanish: Durante el tratamiento con metotrexato no se podrá efectuar la vacunación concomitante de microorganismos vivos atenuados (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Norwegian Bokmål: Under metotreksatbehandling bør samtidig vaksinasjon med levende vaksiner unngås (se pkt.
Spanish: Mielosupresión (evolución grave), anemia aplásica; trastorno linfoproliferativo2, eosinofilia, neutropenia, linfadenopatía
Norwegian Bokmål: Beinmargssuppresjon (alvorlige tilfeller), Aplastisk anemi, Lymfoproliferativt syndrom2
Spanish: Pueden producirse efectos adversos que afecten al sistema nervioso central, como cansancio o mareos, durante el tratamiento con Jylamvo.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Jylamvo kan det forekomme bivirkninger som påvirker sentralnervesystemet, som tretthet og perioder med svimmelhet.
Spanish: Pérdida del apetito, náuseas, vómitos, dolor abdominal, inflamación y ulceración de la mucosa de la boca y la garganta, estomatitis, dispepsia
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt, Kvalme, Oppkast, Abdominal smerte, Inflammasjo n og sår i slimhinnen i munn og svelg,
Spanish: El metotrexato puede provocar abortos y defectos de nacimiento graves.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake spontanabort og alvorlige fosterskader.
Spanish: − trastorno grave de la médula ósea (anemia), inflamación de las glándulas
Norwegian Bokmål: − alvorlig svekkelse av benmargsfunksjonen (anemi), leversvikt, hovne kjertler
Spanish: Pericarditis; derrame pericárdico, taponamiento pericárdico
Norwegian Bokmål: Perikarditt, Perikardial effusjon, Perikardial tamponade
Spanish: − sed y/o necesidad frecuente de orinar
Norwegian Bokmål: − tørste og/eller hyppig vannlating
Spanish: − diarrea
Norwegian Bokmål: − diaré
Spanish: − disminución de la libido, problemas de erección, secreción vaginal, infertilidad, agrandamiento de las mamas en los varones (ginecomastia)
Norwegian Bokmål: − nedsatt seksualdrift, ereksjonsproblemer, utflod, manglende fruktbarhet, forstørrede bryster hos menn
Spanish: Esta solución oral contiene 2 mg de metotrexato en 1 ml de solución y la graduación de la jeringa dosificadora está en ml, no en mg.
Norwegian Bokmål: Viktig advarsel vedrørende dosering av Jylamvo (metotreksat) Denne miksturen inneholder 2 mg metotreksat i 1 ml oppløsning, og graderingen på doseringssprøyten er i ml og ikke i mg.
Spanish: − hemorragias
Norwegian Bokmål: − blødning
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Spanish: Pida al paciente que trague el medicamento y que después beba un poco de agua para tener la seguridad de que no quede ningún resto de medicamento en la boca.
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å svelge legemidlet og deretter drikke litt vann.
Spanish: Las dosis superiores a 20 mg (10 ml) por semana se pueden asociar a un aumento significativo de la toxicidad, especialmente mielosupresión.
Norwegian Bokmål: Doser som overskrider 20 mg (10 ml)/uke kan være relatert til vesentlig økt toksisitet, spesielt benmargssuppresjon.
Spanish: Aumento de los cambios pigmentarios de las uñas, onicólisis, acné, petequias, hematomas, eritema
Norwegian Bokmål: Økt pigmentering av neglene, onykolyse, Akne,
Spanish: Por esta razón, debe evitar engendrar un hijo o donar semen durante el tratamiento con metotrexato y hasta por lo menos 6 meses después de la finalización del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å gjøre en kvinne gravid eller donere sæd mens du tar metotreksat og i minst 6 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Spanish: − pérdida de apetito, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, dolor abdominal, problemas de digestión, inflamación y úlceras en la boca y la garganta
Norwegian Bokmål: − redusert appetitt, kvalme, oppkast, magesmerter, fordøyelsesproblemer, betennelse og sår i munnen og svelget
Spanish: 30 Junio 2024
Norwegian Bokmål: 30. juni 2024
Spanish: Vea la Tabla 6 y la Figura 1.
Norwegian Bokmål: Se tabell 6 og figur 1.
Spanish: ** El análisis intermedio de la SG se realizó cuando se observaron 331 acontecimientos.
Norwegian Bokmål: ** Den foreløpige analysen for OS ble gjennomført da 331 hendelser var observert.
Spanish: En otros casos, no había factores adicionales de riesgo conocidos.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller var det ingen kjente tilleggsrisikofaktorer.
Spanish: Su médico calculará la dosis correcta para usted.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne den riktige dosen for deg.
Spanish: ● A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Spanish: En esta población de pacientes:
Norwegian Bokmål: I disse pasientpopulasjonene:
Spanish: • Recibirá una perfusión cada 3 semanas.
Norwegian Bokmål: • Du får én infusjon hver 3. uke.
Spanish: Las mujeres que se queden embarazadas deben contactar inmediatamente con su médico.
Norwegian Bokmål: Kvinner som blir gravide må kontakte lege umiddelbart.
Spanish: Número (%) de pacientes con un acontecimiento
Norwegian Bokmål: Antall (%) pasienter med hendelse
Spanish: Los datos son de un ensayo abierto y no se pueden extraer conclusiones firmes.
Norwegian Bokmål: Dataene er fra en åpen studie og ingen bestemt konklusjon kan trekkes.
Spanish: Una variación de 5 puntos en el TOI-B se considera clínicamente significativa.
Norwegian Bokmål: En 5punkts endring i TOI-B er vurdert klinisk signifikant.
Spanish: • Pueden aparecer problemas de corazón.
Norwegian Bokmål: • Hjerteproblemer kan forekomme.
Spanish: Tratar al mismo nivel de dosis.
Norwegian Bokmål: Behandling ved samme doseringsnivå.
Spanish: No se han realizado estudios en otras vías de administración.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært utført studier med andre administrasjonsveier.
Spanish: No espere hasta la siguiente cita planificada.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til ditt neste planlagte legebesøk.
Spanish: La consideración de reanudar el tratamiento se debe basar en la evaluación clínica de la gravedad de la reacción.
Norwegian Bokmål: Vurdering av gjenoppstart av behandling bør være basert på klinisk vurdering av alvorlighetsgraden av reaksjonen.
Spanish: La perfusión puede continuar después de que los síntomas mejoren.
Norwegian Bokmål: Infusjonen kan fortsette etter at symptomene er forbedret.
Spanish: En la mayoría de los casos no tendrá ningún síntoma.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du ikke ha symptomer.
Spanish: La mayoría de los pacientes no tendrán síntomas de problemas de corazón.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter vil ikke ha symptomer på hjerteproblemene.
Spanish: El 22,5 por ciento de los pacientes se incluyeron en América del Norte, el 54,2% en Europa y el 23,3% en el resto del mundo.
Norwegian Bokmål: 22,5 % av pasientene ble inkludert i Nord-Amerika, 54,2 % i Europa og 23,3 % i resten av verden.
Spanish: En general, estos síntomas no fueron graves (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Generelt var disse symptomene ikke alvorlige (se pkt.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe usar inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Spanish: Kadcyla se utiliza para tratar a pacientes adultos con cáncer de mama cuando:
Norwegian Bokmål: Kadcyla brukes til behandling av brystkreft hos voksne når:
Spanish: ● haber recibido tratamiento previo para la enfermedad localmente avanzada o metastásica, o
Norwegian Bokmål: • mottatt tidligere behandling for lokalavansert eller metastatisk sykdom, eller
Spanish: • ojo rojo o infección ocular
Norwegian Bokmål: • røde øyne eller infeksjon
Spanish: TBILI > 2× LSN en cualquier momento
Norwegian Bokmål: TBILI > 2 × ULN ved enhver tid
Spanish: ● Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Spanish: ● Plan de gestión de riesgos (PGR)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Spanish: Si se omite una dosis planificada, ésta se debe administrar lo antes posible, sin esperar hasta el siguiente ciclo planificado.
Norwegian Bokmål: Dersom planlagt dose er uteblitt, bør den gis så snart som mulig, uten å vente til neste planlagte syklus.
Spanish: ● Informes periódicos de seguridad (IPS)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Spanish: Lapatinib + Capecitabina n = 496
Norwegian Bokmål: Lapatinib + kapecitabin n = 496
Spanish: Si no se dispone de un dispositivo IVD con el marcado CE, el estado de HER2 se debe evaluar utilizando una técnica alternativa validada.
Norwegian Bokmål: Dersom et CE-merket IVD ikke er tilgjengelig, skal HER2-statusen vurderes av en alternativ validert test.
Spanish: Ver la sección 4 para conocer con más detalle los efectos adversos que hay que vigilar.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for nærmere opplysninger om hva slags bivirkninger du bør være oppmerksom på.
Spanish: • el cáncer se ha extendido a áreas próximas a la mama o a otras partes del cuerpo (metastatizado).
Norwegian Bokmål: • kreften har spredt seg til områder nær brystet eller til andre steder i kroppen (metastasert)
Spanish: ● Información para los profesionales sanitarios
Norwegian Bokmål: • Informasjon til helsepersonell
Spanish: Estos objetivos secundarios se ajustaron por multiplicidad.
Norwegian Bokmål: Disse sekundære endepunktene ble ikke justert for multiplisistet
Spanish: Una vez preparada la perfusión, se debe administrar inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Når infusjonsoppløsningen er klar, skal den administreres umiddelbart.
Spanish: Lonzastrasse CH-3930 Visp Suiza
Norwegian Bokmål: Lonzastrasse CH-3930 Visp Switzerland
Spanish: Grado 3-4
Norwegian Bokmål: Grad 3-4
Spanish: • Pueden ocurrir reacciones alérgicas y la mayoría de los pacientes tendrán síntomas leves como picor o tirantez en el pecho.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner kan forekomme og de fleste pasienter vil ha milde symptomer som kløe og tetthet i brystet.
Spanish: La información para los profesionales sanitarios contendrá los siguientes mensajes importantes:
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonell skal inneholde følgende hovedbudskap:
Spanish: Los análisis de eficacia principales fueron el TRO, basándose en la revisión radiológica independiente, y la duración de la respuesta objetiva.
Norwegian Bokmål: De viktigste effektanalyser var ORR basert på uavhengig radiologisk vurdering og varighet av objektiv respons.
Spanish: El esquema de administración se debe ajustar para mantener un intervalo de 3 semanas entre cada dosis.
Norwegian Bokmål: Tidsplanen for administrering bør justeres for å opprettholde et 3-ukers intervall mellom dosene.
Spanish: Los resultados de este análisis descriptivo de seguimiento son coherentes con el análisis confirmatorio de SG.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne oppfølgingsanalysen er i overensstemmelse med den bekreftende OS-analysen.
Spanish: Todos los pacientes habían recibido taxano como parte de la quimioterapia neoadyuvante.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde fått taksaner som del av neoadjuvant kjemoterapi.
Spanish: 2,% [95% CI]
Norwegian Bokmål: 2, % [95 % KI]
Spanish: Las mujeres pueden reanudar la lactancia 7 meses después de terminar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Kvinner kan begynne å amme 7 måneder etter avsluttet behandling.
Spanish: Sin embargo, en la mayoría de los casos observados durante el tratamiento con Kadcyla, estas elevaciones son leves y temporales, no producen síntomas y no afectan a la función hepática.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller under behandling med Kadcyla er imidlertid nivået av leverenzymer lett og midlertidig forhøyet, fører ikke til symptomer, og påvirker ikke leverfunksjonen.
Spanish: No se dispone de datos suficientes para establecer la seguridad y la eficacia en pacientes ≥ 75 años de edad debido a que existen pocos datos en este subgrupo.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for å fastslå sikkerhet og effekt hos eldre pasienter ≥ 75 år på grunn av begrenset mengde data hos denne undergruppen.
Spanish: Únicamente se eligieron a los pacientes con Estado Funcional 0 ó 1 del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Norwegian Bokmål: Kun pasienter med "Eastern Cooperative Oncology Group" (ECOG) funksjonsskala 0 eller 1 var kvalifiserte.
Spanish: Dosis a administrar
Norwegian Bokmål: Dose som skal administreres
Spanish: Los pacientes podían haber recibido más de una terapia dirigida a HER2.
Norwegian Bokmål: Pasienter kunne ha fått flere enn en HER2-rettet behandling.
Spanish: Disfunción Ventricular Izquierda
Norwegian Bokmål: Venstre ventrikkel dysfunksjon
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Norwegian Bokmål: TysklandFor ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Spanish: La edad promedio fue de aproximadamente 49 años (rango 23-80 años), 72,8% eran blancos, 8,7% eran asiáticos y 2,7% eran negros o afroamericanos.
Norwegian Bokmål: Median alder var omtrent 49 år (i området 23-80 år), 72,8 % var hvite, 8,7 % var asiater og 2,7 % var mørkhudede eller afroamerikanere.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes ≥ 65 años de edad.
Norwegian Bokmål: Dosejustering hos eldre pasienter ≥ 65 år er ikke nødvendig.
Spanish: Al igual que con todas las proteínas terapéuticas, existe una potencial respuesta inmune a trastuzumab emtansina.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner, er en immunrespons mot trastuzumabemtansin en mulighet.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados (1:1) para recibir trastuzumab o trastuzumab emtansina.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert (1:1) til å motta trastuzumab eller trastuzumabemtansin.
Spanish: • DM1 - una sustancia anticancerosa que se activa una vez que Kadcyla entra en la célula cancerosa.
Norwegian Bokmål: • DM1 - et stoff mot kreft som aktiveres så snart Kadcyla kommer inn i kreftcellen.
Spanish: • Los demás componentes son ácido succínico, hidróxido de sodio (ver en sección 2 "Información importante sobre alguno de los componentes de Kadcyla"), sacarosa y polisorbato 20.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er ravsyre, natriumhydroksid (se avsnitt 2 under «Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Kadcyla»), sukrose, polysorbat 20.