FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů se suspektní atypickou frakturou femuru by mělo být zváženo přerušení léčby bisfosfonáty až do vyšetření pacienta na základě posouzení individuálního poměru rizika a přínosu léčby.
Norwegian Bokmål: Seponering av bisfosfonatbehandling hos pasienter som mistenkes å ha en atypisk femurfraktur, skal vurderes i påvente av en evaluering av pasienten, basert på en individuell risikovurdering.
Czech: IE-Bantry Co. Cork Tel: +353 27 50077
Norwegian Bokmål: Cork Tel: +353 27 50077
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ibandronic Acid Sandoz Pokračujte v užívání přípravku Ibandronic Acid Sandoz tak dlouho, dokud Vám to doporučí Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ibandronic acid Sandoz Fortsett å ta Ibandronic acid Sandoz så lenge legen bestemmer.
Czech: Některé další léky mohou také ovlivnit účinek přípravku Ibandronic Acid Sandoz.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler kan også påvirke hvordan Ibandronic acid Sandoz virker.
Czech: Požití nadměrného množství přípravku ústy však může vést k poškození horní části trávicí trubice, mimo jiné k podráždění žaludku, pálení žáhy, zánětu jícnu a zánětu žaludku nebo vzniku vředu.
Norwegian Bokmål: Oral overdosering kan imidlertid føre til bivirkninger i øvre gastrointestinaltraktus, som urolig mage, halsbrann, øsofagitt, gastritt eller ulcus.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Ibandronic Acid Sandoz je možné v jakoukoli dobu pít vodu (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Vann kan til enhver tid drikkes under Ibandronic acid Sandozbehandling (se pkt.
Czech: U osob mladších 18 let nejsou k dispozici žádné údaje týkající se podávání přípravku Ibandronic Acid Sandoz.
Norwegian Bokmål: 5.1) Det finnes ingen data for bruk av Ibandronic acid Sandoz hos pasienter under 18 år.
Czech: Žádné důkazy nenasvědčují tomu, že by u zvířat nebo lidí podléhala kyselina ibandronová metabolické přeměně.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Det er ingen ting som tyder på at ibandronsyre metaboliseres hos dyr eller mennesker.
Czech: Nicméně podle klinického posouzení individuálního stavu pacienta je u pacientů léčených kyselinou ibandronovou doporučeno sledovat funkci ledvin, hladinu vápníku, fosfátů a hořčíku v séru.
Norwegian Bokmål: I henhold til individuell klinisk vurdering av pasienten, anbefales det likevel å kontrollere nyrefunksjon og serumverdier av kalsium, fosfat og magnesium hos pasienter som behandles med ibandronsyre.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Sandoz GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Sandoz GmbH
Czech: Co je přípravek Ibandronic Acid Sandoz a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Ibandronic acid Sandoz er og hva det brukes mot
Czech: ozařování kosti z indikace léčby zlomeniny nebo hrozící zlomeniny; chirurgická léčba zlomeniny; zlomeniny obratlů; nevertebrální zlomeniny.
Norwegian Bokmål: - radioterapi på beinvev for behandling av frakturer / truende frakturer - beinkirurgi for behandling av frakturer - vertebrale frakturer - ikke-vertebrale frakturer
Czech: Bolest na hrudi, onemocnění podobné chřipce, malátnost, bolest
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, influensalignende sykdom, ubehag, smerter
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, sdělte to ihned zdravotní sestře nebo lékaři - je možné, že budete potřebovat akutní lékařské ošetření:
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt sykepleier eller lege umiddelbart hvis du merker noen av de følgende alvorlige bivirkninger - det kan hende du trenger øyeblikkelig legehjelp:
Czech: Před léčbou pacientů s doprovodnými rizikovými faktory přípravkem Ibandronic acid Sandoz se doporučuje provést stomatologickou prohlídku s preventivním zubním ošetřením a individuálním zhodnocením přínosů a rizik.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tilstedeværelse av risikofaktorer anbefales en tannundersøkelse med forebyggende tannbehandling og en individuell nytte-risikovurdering før oppstart av behandlingen med Ibandronic acid Sandoz.
Czech: Zánět oka†**
Norwegian Bokmål: Okulær betennelse†**
Czech: Tel: +49 8024/908-0 service@hexal.com
Norwegian Bokmål: D-83607 Holzkirchen Deutschland/Allemagne Tel: +49 8024/908-0 service@hexal.com
Czech: Osteonekróza zevního zvukovodu (skupinový nežádoucí účinek bisfosfonátů)†
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven†** Osteonekrose i ytre øregang (klasseeffekt for bisfosfonater) †.
Czech: Všem pacientům je třeba doporučit, aby během léčby přípravkem Ibandronic acid Sandoz zachovávali dobrou ústní hygienu, chodili na pravidelné zubní prohlídky a okamžitě hlásili jakékoli příznaky v dutině ústní, jako například viklající se zuby, bolest nebo otok, nehojící se vředy nebo výtok.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal oppfordres til å opprettholde god munnhygiene, gjennomgå rutinemessige undersøkelser av tennene og umiddelbart rapportere eventuelle symptomer som tannvandring og økt tannmobilitet, smerte eller hevelse eller sår som ikke leges eller pussdannelse under behandling med Ibandronic acid Sandoz.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ibandronic Acid Sandoz 50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ibandronic acid Sandoz 50 mg
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg acidum ibandronicum (jako monohydrát ibandronátu sodného).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg ibandronsyre (som ibandronatnatriummonohydrat).
Czech: • Kyselinu acetylsalicylovou a nesteroidní protizánětlivé léky označované jako NSAID, jako jsou ibuprofen nebo naproxen.
Norwegian Bokmål: • acetylsalisylsyre og ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner kalt "NSAIDs", som ibuprofen eller naproksen, da NSAIDs og Ibandronic acid Sandoz kan forårsake irritasjon i maven og tarmen.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy čelisti, převážně u pacientů s onkologickými onemocněními léčenými léčivými přípravky, které způsobují inhibici kostní resorpce, jako je například kyselina ibandronová (viz bod 4.4.).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose i kjeven er rapportert, hovedsakelig hos kreftpasienter behandlet med legemidler som hemmer benresorpsjon, slik som ibandronsyre (se pkt.
Czech: Vstřebávání kyseliny ibandronové v horní části trávicí trubice je po perorálním podání rychlé.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av ibandronsyre skjer hurtig i øvre gastrointestinaltraktus etter oral administrasjon.
Czech: Méně časté (mohou postihnout méně než 1 osobu ze 100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme færre enn 1 av 100 personer):
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Ibandronic Acid Sandoz, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) příliš mnoho tablet, informujte ihned svého lékaře nebo navštivte nemocnici.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ibandronic acid Sandoz Hvis du tar for mange tabletter, rådfør deg med lege eller dra rett til et sykehus.
Czech: Poruchy svalů a pojivové tkáně
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Czech: Při souběžném podání kyseliny ibandronové a antagonistů H2 receptorů nebo zdravotnických produktů, které zvyšují pH žaludečního obsahu, není nutné upravovat dávkování.
Norwegian Bokmål: Det anses likevel ikke nødvendig med dosejustering når ibandronsyre administreres med H2-antagonister eller medisinske produkter som øker pH i magesekken.
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer)
Czech: • bolest na hrudníku,
Norwegian Bokmål: • brystsmerter
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky na vydávání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou stanoveny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Czech: Tím snižuje ztráty vápníku z kostí a tím zamezuje oslabování kostí.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å stoppe beina fra å bli svakere.
Czech: Pokud máte snímatelnou zubní náhradu, měl(a) byste nechat zkontrolovat, zda Vám dobře padne.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker tannproteser, må du sørge for at disse er riktig tilpasset.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr > 30 a < 50 ml/min) nebo těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr < 30 ml/min) se doporučuje dávku upravit (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter med moderat (CLcr ≥ 30 og < 50 ml/min) eller alvorlig (CLcr < 30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon anbefales dosejustering (se pkt.
Czech: Esofagitida, bolest břicha, dyspepsie, nevolnost
Norwegian Bokmål: Øsofagitt, buksmerter, dyspepsi, kvalme
Czech: Případy osteonekrózy čelisti při podávání kyseliny ibandronové byly hlášeny po jejím uvedení na trh.
Norwegian Bokmål: For ibandronsyre er tilfeller av ONJ blitt rapportert etter markedsføring.
Czech: Bílé kulaté bikonvexní tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Hvite, runde, bikonvekse tabletter.
Czech: Váš lékař může u Vás provádět pravidelné vyšetření krve během léčby přípravkem Ibandronic Acid Sandoz.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil ta jevnlige blodprøver mens du tar Ibandronic acid Sandoz.
Czech: • máte potíže s ledvinami;
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyreproblemer
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr ≥ 30 a < 50 ml/min) je doporučena úprava dávkování na jednu 50 mg potahovanou tabletu každý druhý den (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (CLcr ≥ 30 og < 50 ml/min) anbefales dosejustering til én 50 mg filmdrasjert tablett annenhver dag (se pkt.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (CLcr ≥ 50 a < 80 ml/min) není nutné upravovat dávku.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (CLcr ≥ 50 og < 80 ml/min).
Czech: U pacientů léčených kyselinou ibandronovou v intravenózní formě byly hlášeny případy anafylaktické reakce/šoku včetně příhod končících úmrtím.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av anafylaktisk reaksjon/sjokk, inkludert dødsfall, har blitt rapportert hos pasienter behandlet med ibandronsyre intravenøst.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan rammer inntil 1 av 1000 personer)
Czech: • svědění nebo brnění pokožky,
Norwegian Bokmål: • kløe eller kriblende hud (parestesi)
Czech: Neužívejte přípravek Ibandronic Acid Sandoz:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ibandronic acid Sandoz
Czech: Při podání se standardní snídaní se ve srovnání s podáním nalačno snižuje biologická dostupnost přibližně o 90 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet reduseres med ca. 90 % når ibandronsyre tas sammen med en standardfrokost, sammenlignet med biotilgjengelighet når det tas fastende.
Czech: • jestliže máte jakékoli problémy s dutinou ústní nebo se zuby, jako je například špatný zdravotní stav zubů, onemocnění dásní nebo plánované vytržení zubu,
Norwegian Bokmål: • du har problemer med munnen eller tennene som dårlig tannhelse, tannkjøttsykdom, eller det er planlagt tanntrekking • du ikke rutinemessig går til tannlegen eller det er lenge siden du har vært hos tannlegen
Czech: Předbobtnalý kukuřičný škrob Glycerol-dibehenát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Norwegian Bokmål: Maisstivelse, pregelatinisert Glyseroldibehenat Silika, kolloidal vannfri
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky léčiv hlášené při perorálním podávání kyseliny ibandronové
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for peroral administrasjon av ibandronsyre
Czech: Další léčivé přípravky a Ibandronic Acid Sandoz
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ibandronic acid Sandoz
Czech: Můžete mít časné známky závažných potíží s čelistí
Norwegian Bokmål: Det kan være du har tidlige tegn på alvorlige kjeveproblemer (nekrose (dødt beinvev)) i kjevebeinet.
Czech: • máte jakékoli potíže s polykáním nebo trávením;
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med å svelge eller med fordøyelsen
Czech: Přípravek Ibandronic Acid Sandoz obsahuje laktózu.
Norwegian Bokmål: Ibandronic acid Sandoz inneholder laktose
Czech: U potkanů a králíků, kterým byla podávána kyselina ibandronová nitrožilně nebo perorálně, nebyly zjištěny žádné důkazy o přímé fetální toxicitě nebo teratogenním účinku.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på en direkte fosterskadelig eller teratogen effekt av ibandronsyre hos rotter og kaniner behandlet intravenøst eller oralt.
Czech: Frimley Business Park Frimley, Camberley UK-GU16 7SR Surrey
Norwegian Bokmål: Frimley Business Park Frimley, Camberley UK-GU16 7SR Surrey Renju Unit/United Kingdom Tel: +44 1276 69 8020 uk.drugsafety@sandoz.com
Czech: Ibandronic Acid Sandoz 50 mg potahované tablety acidum ibandronicum
Norwegian Bokmål: Ibandronic acid Sandoz 50 mg tabletter, filmdrasjerte ibandronsyre
Czech: U všech pacientů je důležitý dostatečný přísun vápníku a vitaminu D. V případě jejich nedostatečného přísunu ve stravě by pacienti měli dostávat doplňky vápníku a/nebo vitaminu D.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke får tilstrekkelig kalsium og/eller vitamin D via kosten, bør få tilskudd.
Czech: Vzhledem k tomu, že sliznici trávicí trubice mohou také podráždit kyselina acetylsalicylová, nesteroidní antirevmatika (NSAIDs) a biofosfonáty, je třeba dbát při jejich současném podávání zvýšené opatrnosti.
Norwegian Bokmål: Da acetylsalisylsyre og ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID-er) og bisfosfonater er assosiert med gastrointestinal irritasjon, bør man vise forsiktighet ved samtidig administrasjon.
Czech: Studie u kojících samic potkanů prokázaly po nitrožilním podání kyseliny ibandronové přítomnost její nízké koncentrace v mléce.
Norwegian Bokmål: Studier med diegivende rotter har vist lave verdier av ibandronsyre i melken etter intravenøs administrasjon.
Czech: • závažné nežádoucí kožní reakce
Norwegian Bokmål: • alvorlige hudreaksjoner.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg acidum ibandronicum (jako monohydrát natrium-ibandronátu).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg ibandronsyre (som ibandronatnatriummonohydrat).
Czech: O léčbě v případě předávkování kyselinou ibandronovou nejsou k dispozici žádné specifické údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk informasjon om behandling av overdosering med ibandronsyre.
Czech: To je proto, že jak aminoglykosidová antibiotika, tak i přípravek Ibandronic Acid Sandoz mohou snižovat množství vápníku ve Vaší krvi.
Norwegian Bokmål: • en type antibiotisk injeksjon kalt "aminoglykosider" som gentamicin, da både aminoglykosider og Ibandronic acid Sandoz kan redusere mengden kalsium i blodet ditt.
Czech: Po dobu 60 minut po požití přípravku Ibandronic Acid Sandoz by pacienti neměli ulehnout.
Norwegian Bokmål: - Pasienten bør ikke legge seg ned før tidligst 60 minutter etter inntak av Ibandronic acid Sandoz.
Czech: Při léčbě kyselinou ibandronovou v dávce 50 mg bylo ve srovnání s placebem zjištěno statisticky významné zlepšení skóre bolesti kostí.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant bedring av beinsmerte-score ble vist for ibandronsyre 50 mg i forhold til placebo.
Czech: Během užívání kyseliny ibandronové byly hlášeny záněty oka, jako je uveitida, episkleritida a skleritida.
Norwegian Bokmål: Okulær betennelse som uvetitt, episkleritt og skleritt har vært rapportert med ibandronsyre.
Czech: Ibandronic Acid Sandoz obsahuje aktivní léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Norwegian Bokmål: Ibandronic acid Sandoz inneholder virkestoffet ibandronsyre.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibandronic Acid Sandoz užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ibandronic acid Sandoz
Czech: Po uvedení na trh byla u pacientů užívajících kyselinu ibandronovou z onkologických indikací velmi vzácně hlášena osteonekróza čelisti (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har osteonekrose i kjeven (ONJ) blitt rapportert svært sjelden hos pasienter som får ibandronsyre i forbindelse med kreftbehandling (se pkt.
Czech: Kyselina acetylsalicylová a nesteroidní antirevmatika Vzhledem k tomu, že sliznici trávicí trubice mohou také podráždit kyselina acetylsalicylová, nesteroidní antirevmatika (NSAIDs) a biofosfonáty, je třeba dbát při jejich současném podávání zvýšené opatrnosti (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Da acetylsalisylsyre og ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID-er) og bisfosfonater er assosiert med gastrointestinal irritasjon, bør man vise forsiktighet ved samtidig administrasjon (se pkt.
Czech: B.
Norwegian Bokmål: ul.
Czech: DK-2300 København S info.sandoz-dk@sandoz.com
Norwegian Bokmål: DK-2300 København S Danmark/Danmark/Tanska info.sandoz-dk@sandoz.com Tlf: +45 6395 1000
Czech: Zánět oka
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer
Czech: P-2740-255 Porto Salvo
Norwegian Bokmål: P-2740-255 Porto Salvo Tel: +351 21 924 1911
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
Czech: • přetrvávající bolest a zánět oka,
Norwegian Bokmål: • vedvarende øyesmerter og betennelse.
Czech: glycerol-dibehenát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Norwegian Bokmål: glyseroldibehenat, kolloidal vannfri silika.
Czech: Jak se přípravek Ibandronic Acid Sandoz užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ibandronic acid Sandoz
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Ibandronic Acid Sandoz 50 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ibandronic acid Sandoz 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 25. června 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25. juni 2015
Czech: Měsíc 1 Měsíc 2 Měsíc 3
Norwegian Bokmål: Måned 1 __ Måned 2 _ Måned 3
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko hos mennesker er ukjent.
Czech: Analýza SMPR byla korigovaná na čas a zohledňovala skutečnost, že jedna nebo více příhod, které se staly v odstupu méně než 12 týdnů, mohou navzájem souviset.
Norwegian Bokmål: Analysen av SMPR var tidsjustert og tok i betraktning at en eller flere hendelser som oppstod i en enkelt 12 ukers periode muligens kunne være relaterte.
Czech: Pacienti by neměli užít dvě tablety v průběhu jednoho týdne.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ikke ta to tabletter i løpet av samme uke.
Czech: Nebyl žádný náznak svědčící o oslabení tohoto účinku v čase.
Norwegian Bokmål: Det var ingen indikasjon på avtagende effekt over tid.
Czech: „50" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Norwegian Bokmål: "50" på en side og glatt på den andre.
Czech: Můžete pít pouze vodu, ale ne jiné nápoje
Norwegian Bokmål: Du kan drikke vann, men ikke annen drikke.
Czech: Jedna tableta měsíčně
Norwegian Bokmål: En tablett hver måned.
Czech: Jaké množství přípravku se užívá
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal tas
Czech: • Napomáhá předcházet vzniku kostních zlomenin (fraktur).
Norwegian Bokmål: • Det bidrar til å forebygge benbrudd (frakturer).
Czech: Poznamenejte si datum, kdy jste užil/a tabletu
Norwegian Bokmål: Notér datoen du tar tabletten din.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler du ikke lenger bruker, skal kastes.
Czech: Nenechávejte tabletu rozpustit v ústech.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke oppløses i munnen.
Czech: Medián relativní hodnoty změny ve srovnání se vstupní hodnotou % [95 % CI]
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i forhold til utgangspunktet % [95 % KI]
Czech: Můžete mít závažnou, možno život ohrožující, alergickou reakci.
Norwegian Bokmål: Du kan ha fått en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon.
Czech: Tabletu nezapíjejte ničím jiným než vodou.
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletten din med noe annen drikke enn vann.
Czech: 747 70 Opava-Komarov
Norwegian Bokmål: 747 70 Opava-Komarov Tsjekkia
Czech: - Poté co jste hodinu počkal(a), můžete si dát Vaše první denní jídlo a nápoj.
Norwegian Bokmål: - Etter at du har ventet en time, kan du innta dagens første måltid og drikke.
Czech: Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které může být obtížně léčitelné.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å forsøke å hindre utvikling av ONJ siden det er en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
Czech: K zapití nepoužívejte vodu s vysokou koncentrací vápníku, ovocný džus nebo jakýkoli jiný nápoj.
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletten din med vann med høy konsentrasjon av kalsium, fruktjuice eller annen drikke.
Czech: Řízení vozidel a obsluha strojů
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Czech: Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích Pohlaví
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Czech: - Tabletu polkněte celou - nežvýkejte ji, nekousejte ani nenechávejte rozpustit v ústech.
Norwegian Bokmål: - Svelg tabletten hel - Ikke tygg den, ikke knus den, ikke la den oppløses i munnen din.
Czech: Ve většině případů nedošlo k ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene førte ikke til seponering av behandlingen.
Czech: U pacientů afro-amerického původu jsou k dispozici pouze omezená data.
Norwegian Bokmål: Det finnes få data for pasienter med afrikansk opprinnelse.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou artralgie a příznaky podobné chřipce.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var artralgi og influensalignende symptomer.
Czech: Přípravek Ibandronic Acid Teva může zvrátit kostní ztráty zastavením dalších ztrát kosti a zvýšením kostní masy u většiny žen, které jej užívají, a to i přes to, že ženy nemusí vidět nebo pociťovat rozdíl.
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Teva kan reversere bentap ved å stoppe ytterligere bentap og øke benmassen hos de fleste kvinner som bruker det, selv om de ikke selv kan se eller føle en forskjell.
Czech: - Zapijte tabletu plnou sklenicí vody (alespoň 180 ml).
Norwegian Bokmål: - Svelg tabletten med et fullt glass vann (minst 180 ml).
Czech: Měsíc 1 __/__/__ Měsíc 2 __/__/__ Měsíc 3 __/__/__
Norwegian Bokmål: Måned 2 __/__/__
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) sníženou hladinu vápníku v krvi.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller tidligere har hatt lavt nivå av kalsium i blodet.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Czech: (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert ved bruk av følgende konvensjon: Svært vanlige (>1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Czech: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov
Norwegian Bokmål: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Tsjekkia
Czech: - V každém měsíci si určete konkrétní den, který si snadno zapamatujete; může to být stejné datum v každém měsíci (např. vždy první den měsíce) nebo stejný den v měsíci (např. první neděle v měsíci) a v tento den užijte tabletu přípravku Ibandronic Acid Teva.
Norwegian Bokmål: Du kan velge enten den samme datoen (som den 1. i hver måned) eller den samme dagen (som den første søndagen i hver måned) for å ta din Ibandronic Acid Teva tablett.
Czech: Skupině pacientů s onemocněním postihujícím gastrointestinální trakt v anamnéze, včetně pacientů s peptickým vředem bez krvácení nebo hospitalizace v poslední době a včetně pacientů s dyspepsií nebo refluxem, kterým byla aplikována příslušná medikace, byl v rámci klinické studie podáván léčivý přípravek jednou měsíčně.
Norwegian Bokmål: Pasienter med gastrointestinal sykdom i anamnesen, inkludert pasienter med peptisk sår uten nylig blødning eller sykehusinnleggelse, og pasienter med dyspepsi eller legemiddelkontrollert reflukssykdom, var inkludert i studien for behandling én gang månedlig.