FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Delstrigo από την κανονική Μην υπερβείτε τη συνιστώμενη δοσολογία.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Delstrigo, kot bi smeli Ne vzemite odmerka, večjega od priporočenega.
Greek: Αντιβιοτικά ναφκιλλίνη
Slovenian: Antibiotiki nafcilin
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες θερμοκρασίας φύλαξης.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila glede temperature.
Greek: Το Delstrigo θα πρέπει να αποφεύγεται με ταυτόχρονη ή πρόσφατη χρήση νεφροτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. υψηλή δόση ή πολλαπλά μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φαρμακευτικά προϊόντά [ΜΣΑΦ]) (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: Zdravilu Delstrigo se je treba izogniti, če bolnik trenutno uporablja ali je nedavno uporabljal kakšna nefrotoksična zdravila (npr. velike odmerke ali več različnih nesteroidnih protivnetnih zdravil [NSAID - nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products]) (glejte poglavje 4.5).
Greek: Σπάνιες επιθετικότητα, ψευδαίσθηση, διαταραχή προσαρμογής, μεταβολή διάθεσης, υπνοβασία
Slovenian: Redki agresivnost, halucinacije, motnja prilagajanja, spremenjeno razpoloženje, somnambulizem
Greek: Οι διάμεσες EC50 τιμές της λαμιβουδίνης ήταν 60 nM (εύρος: 20 έως 70 nM), 35 nM (εύρος: 30 έως 40 nM), 30 nM (εύρος: 20 έως 90 nM), 20 nM (εύρος: 3 έως 40 nM) , 30 nM (εύρος: 1 έως 60 nM), 30 nM (εύρος: 20 έως 70 nM), 30 nM (εύρος: 3 έως 70 nM) και 30 nM (εύρος: 20 έως 90 nM) κατά των HIV-1 κλάδων AG και της ομάδας Ο (n = 3 εκτός n = 2 για τον κλάδο B), αντίστοιχα.
Slovenian: Mediana vrednost EC50 lamivudina proti HIV-1 kladov od A do G in virusom skupine O (n = 3 razen n = 2 za klad B) je bila 60 nM (razpon: 20-70 nM), 35 nM (razpon: 30-40 nM), 30 nM (razpon: 20-90 nM), 20 nM (razpon: od 3-40 nM ), 30 nM (razpon: od 1-60 nM), 30 nM (razpon: 20-70 nM), 30 nM (razpon: 3-70 nM) in 30 nM (razpon: 20-90 nM), v tem zaporedju.
Greek: Οι ασθενείς έπρεπε να είναι ιολογικά κατεσταλμένοι (HIV-1 RNA < 40 αντίγραφα /mL) στο βασικό θεραπευτικό τους σχήμα για τουλάχιστον 6 μήνες πριν την εισαγωγή τους στη μελέτη, χωρίς ιστορικό ιολογικής αποτυχίας και με τεκμηριωμένη απουσία υποκαταστάσεων RT που παρέχουν αντοχή στο doravirine, στη λαμιβουδίνη και στην τενοφοβίρη (βλέπε παράγραφο Αντοχή).
Slovenian: Preiskovanci so morali biti med uporabo svoje izhodiščne sheme virološko suprimirani (HIV-1 RNA < 40 kopij/ml) vsaj 6 mesecev pred vključitvijo v preskušanje, v anamnezi niso smeli imeti virološkega neuspeha in so morali imeti potrjeno odsotnost substitucij RT, ki povzročajo odpornost proti doravirinu, lamivudinu in tenofovirju (glejte poglavje Odpornost).
Greek: Αναμένεται:  καναγλιφλοζίνη  λιραγλουτίδη  σιταγλιπτίνη
Slovenian: Pričakovano:  kanagliflozin  liraglutid  sitagliptin
Greek: • καρβαμαζεπίνη, oxcarbazepine, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη
Slovenian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin,
Greek: Αναμένεται: ↑ tenofovir
Slovenian: Pričakovano: ↑ tenofovir
Greek: • Η φιάλη περιέχει αφυγραντικό μέσο που προστατεύει τα δισκία από την υγρασία.
Slovenian: • Plastenka vsebuje sušilo, ki tablete varuje pred vlago.
Greek: Όταν είναι δυνατόν, αποφύγετε τη χρόνια συγχορήγηση doravirine/λαμιβουδίνη/δισοπρ οξίλη της τενοφοβίρης με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν σορβιτόλη ή άλλες ωσμωτικές πολυαλκοόλες (π.χ., ξυλιτόλη, μαννιτόλη, λακτιτόλη, μαλτιτόλη).
Slovenian: Če je mogoče, se izognite kronični sočasni uporabi kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksil tenofovirat z zdravili, ki vsebujejo sorbitol ali druge osmotsko delujoče polialkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol).
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της τενοφοβίρης προσδιορίστηκαν μετά τη χορήγηση μίας δόσης δισοπροξίλης της τενοφοβίρης 245 mg σε 40 ασθενείς που δεν είχαν μολυνθεί με HIV και εμφάνιζαν διαφορετικού βαθμού νεφρική ανεπάρκεια που καθορίσθηκε σύμφωνα με την αρχική τιμή CrCl (φυσιολογική νεφρική λειτουργία όταν CrCl> 80 mL/λεπτό, ήπια με CrCl = 50-79 mL/λεπτό;
Slovenian: Farmakokinetične parametre tenofovirja so določili po uporabi enkratnega odmerka 245 mg dizoproksiltenofovirata pri 40 osebah, ki niso bile okužene s HIV in so imele glede na izhodiščni očistek kreatinina različno stopnjo okvare ledvic (normalno delovanje ledvic: očistek kreatinina > 80 ml/min, blaga okvara = 50-79 ml/min, zmerna okvara = 30-49 ml/min in huda okvara = 10-29 ml/min).
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν μεταβλήθηκαν με μείωση της ηπατικής λειτουργίας.
Slovenian: Zmanjšanje delovanja jeter ni spremenilo farmakokinetičnih parametrov.
Greek: Τα ευρήματα που παρατηρήθηκαν στις μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων σε αρουραίους, σε σκύλους και σε πιθήκους σε επίπεδα έκθεσης μεγαλύτερα από ή ίσα με τα κλινικά επίπεδα έκθεσης και με ενδεχόμενη σχέση με την κλινική χρήση, συμπεριελάμβαναν νεφρικές και οστικές μεταβολές και μια ελάττωση στη συγκέντρωση φωσφόρου ορού.
Slovenian: Med izsledki študij toksičnosti ponavljajočih se odmerkov pri podganah, psih in opicah ob izpostavljenostih, večjih ali enakih klinični izpostavljenosti, ki so morda pomembni za klinično uporabo, so spremembe na ledvicah in kosteh ter zmanjšanje koncentracije fosfata v serumu.
Greek: Το Delstrigo ενδείκνυται για την θεραπεία σε ενήλικες με λοίμωξη από τον ιό HIV-1 χωρίς προηγούμενη ή υπάρχουσα ένδειξη αντοχής στην κατηγορία των NNRTI, στην λαμιβουδίνη, ή στην τενοφοβίρη (βλ. παράγραφο 4.4 και 5.1)
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je indicirano za zdravljenje odraslih, okuženih s HIV-1, ki nimajo in tudi nikoli niso imeli znakov odpornosti proti nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze (NNRTI), lamivudinu ali tenofovirju (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Greek: Αντιανδρογόνα enzalutamide
Slovenian: Antiandrogeni enzalutamid
Greek: Η Cmax της λαμιβουδίνης μειώθηκε κατά 19% με γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά, ενώ η AUC δεν επηρεάστηκε σημαντικά.
Slovenian: Zelo masten obrok je zmanjšal Cmax lamivudina za 19 % in ni pomembno vplival na AUC.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Greek: Οι κλινικές μελέτες Φάσης 3, DRIVE-FORWARD και DRIVE-AHEAD, περιελάμβαναν ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν (n = 747) όπου οι παρακάτω υποκαταστάσεις NNRTI ήταν μέρος των κριτηρίων αποκλεισμού L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Slovenian: V študijah 3. faze DRIVE-FORWARD in DRIVE-AHEAD so bili vključeni predhodno še nezdravljeni bolniki (n = 747); med merili za nevključitev v teh dveh študijah so bile naslednje z NNRTI povezane substitucije: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Greek: Oξεία παρόξυνση της ηπατίτιδας B σε ασθενείς με συνυπάρχουσα HIV-1 και HBV λοίμωξη Όλοι οι ασθενείς με HIV-1 θα πρέπει να εξετάζονται για την παρουσία του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV) πριν την έναρξη της αντιρετροϊκής θεραπείας.
Slovenian: Pri vseh bolnikih s HIV-1 je treba pred uvedbo protiretrovirusnega zdravljenja opraviti testiranje prisotnosti virusa hepatitisa B (HBV).
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του doravirine είναι παρόμοιες σε υγιή άτομα και σε άτομα με λοίμωξη HIV-1.
Slovenian: Farmakokinetika doravirina je pri zdravih osebah in preiskovancih, okuženih s HIV-1, podobna.
Greek: Σε ασθενείς με κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που έχουν βιώσει στο παρελθόν νεφρικά συμβάντα ενώ λαμβάνουν αδενοφοβίρη διπιβοξίλη, συνιστάται η εκτιμωμένη CrCl, φώσφορος ορού, γλυκόζη ούρων και πρωτεΐνη ούρων να αξιολογούνται πριν από τη έναρξη με
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem za moteno delovanje ledvic, vključno z bolniki, ki so že kdaj imeli ledvične dogodke med prejemanjem dipivoksiladefovirata, je pred uvedbo zdravila Delstrigo priporočljivo določiti očistek kreatinina, fosfor v serumu, glukozo v urinu in beljakovine v urinu.
Greek: Οστικές διαταραχές (που συμβάλλουν όχι συχνά σε κατάγματα) μπορεί να σχετίζονται με κεντρική νεφρική σωληναριοπάθεια.
Slovenian: Kostne nepravilnosti (ki v redkih primerih pripomorejo k zlomom) so lahko povezane s proksimalno ledvično tubulopatijo.
Greek: Λαμιβουδίνη Η λαμιβουδίνη δεν επιδρά στη γονιμότητα αρσενικών ή θηλυκών αρουραίων
Slovenian: Lamivudin Lamivudin ni vplival na plodnost podganjih samcev in samic.
Greek: Η απέκκριση του αναλλοίωτου φαρμακευτικού προϊόντος μέσω των ούρων ειναι μικρή.
Slovenian: Izločanje nespremenjenega zdravila z urinom je majhno.
Greek: Να είστε προσεκτικοί όταν οδηγείτε ή οδηγείτε με ποδήλατο ή χειρίζεστε μηχανές εάν αισθάνεστε κούραση, ζάλη ή υπνηλία μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če ste po jemanju tega zdravila utrujeni, omotični ali zaspani, bodite previdni pri upravljanju vozil, vožnji s kolesom in upravljanju strojev.
Greek: H δισοπροξίλη της τενοφοβίρης είναι ένας άκυκλος νουκλεοζίτης φωσφονικός διεστέρας ανάλογο της μονοφωσφορικής αδενοσίνης.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat je acikličen nukleozidni fosfonatni diestrski analog adenozinmonofosfata.
Greek: Δείτε επίσης την παράγραφο "Άλλα φάρμακα και Delstrigo"
Slovenian: Glejte tudi seznam v poglavju "Druga zdravila in zdravilo Delstrigo".
Greek: Η συγχορήγηση του doravirine με άλλους μέτριους CYP3A επαγωγείς δεν έχει αξιολογηθεί αλλά αναμένονται μειωμένες συγκεντρώσεις του doravirine.
Slovenian: Sočasna uporaba doravirina z drugimi zmernimi induktorji CYP3A ni ovrednotena, pričakuje pa se znižanje koncentracije doravirina.
Greek: Αναμένεται:  doravirine ↑ τενοφοβίρη
Slovenian: Pričakovano:  doravirin ↑ tenofovir
Greek: Πίνακας 2: Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη χρήση του doravirine/λαμιβουδίνη/δισοπροξίλη της τενοφοβίρης
Slovenian: Preglednica 2: Povzetek neželenih učinkov, povezanih s kombinacijo doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat
Greek: Στην μελέτη DRIVE-AHEAD, 728 δοκιμαζόμενοι τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν τουλάχιστον 1 δόση είτε doravirine/λαμιβουδίνη/δισοπροξίλη της τενοφοβίρης 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) ή εφαβιρένζη/εμτρισιταβίνη/δισοπροξίλη της τενοφοβίρης (EFV/FTC/TDF) άπαξ ημερησίως.
Slovenian: V preskušanju DRIVE-AHEAD je bilo randomiziranih 728 preiskovancev in prejeli so vsaj 1 odmerek bodisi kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) bodisi efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (EFV/FTC/TDF) enkrat na dan.
Greek: • Φυλάσσετε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.
Slovenian: • Plastenko shranjujte dobro zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
Greek: Ιολογικά κατεσταλμένοι ενήλικες ασθενείς
Slovenian: Virološko suprimirani odrasli preiskovanci
Greek: Ένα άτομο ανέπτυξε RT M184M/Ι μετάλλαξη και φαινοτυπική αντοχή στα 3TC και FTC κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το βασικό θεραπευτικό τους σχήμα.
Slovenian: Pri enem preiskovancu sta se med zdravljenjem z izhodiščno shemo pojavili mutacija RT M184M/I in fenotipska odpornost proti 3TC in FTC.
Greek: < 200 κύτταρα/mm
Slovenian: < 200 celic/mm
Greek: Το doravirine έχει απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα που υπολογίστηκε σε περίπου 64% για το δισκίο των 100 mg.
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost doravirina v 100-mg tabletah je približno 64 %.
Greek: Οστική απώλεια και ανωμαλία ανοργανοποίησης
Slovenian: Izgubljanje kostnine in motnje mineralizacije
Greek: Συνιστάται προσοχή στη συνταγογράφηση του doravirine με φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να μειώσουν την έκθεση του doravirine (βλ. παράγραφο 4.3 και 4.5).
Slovenian: V primeru predpisovanja doravirina z zdravili, ki lahko zmanjšajo izpostavljenost doravirinu, je potrebna previdnost (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Greek: Η λαμιβουδίνη και η δισοπροξίλη της τενοφοβίρης απεκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς.
Slovenian: Lamivudin in dizoproksiltenofovirat se izločata predvsem skozi ledvice.
Greek: Η συγχορήγηση με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ισχυροί επαγωγείς ενζύμων κυτοχρώματος Ρ450 CYP3Α αντενδείκνυται καθώς αναμένεται να σημειωθούν σημαντικές μειώσεις στις συγκεντρώσεις του doravirine στο πλάσμα και τα οποία ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Delstrigo (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
Slovenian: Kontraindicirana je sočasna uporaba z močnimi induktorji encima citokroma P450 CYP3A, ker je mogoče pričakovati pomembno zmanjšanje koncentracije doravirina v plazmi, to pa lahko zmanjša učinkovitost zdravila Delstrigo (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Greek: • εφιάλτες, κατάθλιψη, άγχος, ευερεθιστότητα, συγχυτική κατάσταση, ιδεασμός αυτοκτονίας
Slovenian: • nočne more, depresija, tesnoba (anksioznost), zmedenost, samomorilne misli
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση με doravirine ή doravirine/λαμιβουδίνη/δισοπροξίλη της τενοφοβίρης.
Slovenian: Medsebojno delovanje z doravirinom ali kombinacijo doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat ni raziskano.
Greek: To doravirine/λαμιβουδίνη/δισοπροξίλη της τενοφοβίρης δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν λαμιβουδίνη ή με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν δισοπροξίλης της τενοφοβίρης ή αλαφεναμίδη της τενοφοβίρης ή με αδενοφοβίρη διπιβοξίλη (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: Kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se ne sme uporabljati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo lamivudin, ali z zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, tenofoviralafenamid ali dipivoksiladefovirat (glejte poglavje 4.5).
Greek: Στην κλινική μελέτη DRIVE-SHIFT, κανένα άτομο δεν εμφάνισε γονοτυπική ή φαινοτυπική αντοχή σε DOR, 3TC ή TDF κατά τη διάρκεια των αρχικών 48 εβδομάδων (άμεση εναλλαγή θεραπείας, N=447) ή 24 εβδομάδων (καθυστερημένη εναλλαγή θεραπείας, N=209) της θεραπείας με Delstrigo.
Slovenian: V kliničnem preskušanju DRIVE-SHIFT se med zdravljenjem z zdravilom Delstrigo pri nobenem preiskovancu v prvih 48 tednih (takojšen prehod, N=447) ali 24 tednih (odložen prehod, N=209) ni pojavila ne genotipska ne fenotipska odpornost proti DOR, 3TC ali TDF.
Greek: *NRTIs στο DOR σκέλος: FTC/TDF (333) ή ABC/3TC (50);
Slovenian: *NRTI-ji v skupini z DOR: FTC/TDF (333) ali ABC/3TC (50); NRTI-ji v skupini z DRV+r: FTC/TDF (335) ali ABC/3TC
Greek: ροσουβαστατίνη σιμβαστατίνη
Slovenian: rosuvastatin simvastatin
Greek: Το doravirine δεν αναστέλλει τις ανθρώπινες κυτταρικές DNA πολυμεράσες α, ß, και την μιτοχονδριακή DNA πολυμεράση γ.
Slovenian: Doravirin ne zavira človeških celičnih DNA polimeraz α in β ali mitohondrijske DNA polimeraze γ.
Greek: To doravirine/λαμιβουδίνη/δισοπροξίλη της τενοφοβίρης δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με doravirine, εκτός εάν απαιτείται για την προσαρμογή της δόσης (π.χ. με ριφαμπουτίνη) (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.5).
Slovenian: Kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se ne sme uporabljati z doravirinom, razen če je potrebna prilagoditev odmerka (npr. med jemanjem rifabutina) (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Greek: Η χορήγηση μιας δόσης ενός δισκίου doravirine/λαμιβουδίνη/δισοπροξίλη της τενοφοβίρης σε υγιή άτομα (N = 24) σε συνθήκες νηστείας παρείχε συγκρίσιμες εκθέσεις δοραβιρίνης, λαμιβουδίνης και τενοφοβίρης με την χορήγηση δισκίων doravirine (100 mg) συν δισκία λαμιβουδίνης (300 mg) συν δισκία δισοπροξίλης της τενοφοβίρης (245 mg).
Slovenian: Uporaba enkratnega odmerka ene tablete kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat pri zdravih osebah (N = 24) na tešče je dosegla enako izpostavljenost doravirinu, lamivudinu in tenofovirju kot sočasna uporaba tablet doravirina (100 mg), lamivudina (300 mg) in dizoproksiltenofovirata (245 mg).
Greek: Διαφορά (95 % CI)
Slovenian: Razlika med zdravljenjema (95 % IZ)
Greek: • αυξημένα επίπεδα κρεατινικής φωσφοκινάσης
Slovenian: • zvišanje kreatin-fosfokinaze
Greek: Λόγω του συστατικού της δισοπροξίλης της τενοφοβίρης του doravirine /λαμιβουδίνη/δισοπροξίλη της τενοφοβίρης, η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να αποφεύγεται με ταυτόχρονη ή πρόσφατη χρήση νεφροτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovenian: Zaradi dizoproksiltenofovirata v kombinaciji doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se je uporabi kombinacije treba izogniti v primeru trenutne ali nedavne uporabe nefrotoksičnih zdravil.
Greek: Αναμένεται:  norgestimate/αιθινυλοιστραδιόλη
Slovenian: Pričakovano:  norgestimat/etinilestradiol
Greek: Μελέτες σε κυοφορούντες αρουραίους και κουνέλια έδειξαν ότι το doravirine μεταφέρεται στο έμβρυο μέσω του πλακούντα, με εμβρυϊκές συγκεντρώσεις στο πλάσμα έως και 40% (κουνέλια) και 52%
Slovenian: Rezultati študije pri brejih podganah in kunkah so pokazali, da doravirin prehaja v plod skozi placento; 20. dan gestacije je bila koncentracija v plodovi plazmi do 40 % (kunci) oz. 52 % (podgane) koncentracije pri materi.
Greek: Τι περιέχει το Delstrigo
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Delstrigo
Greek: Κλινικά απομονωμένα στελέχη που περιείχαν την Y188L υποκατάσταση ή τις V106 υποκαταστάσεις σε συνδυασμό με τις A98G, H221Y, P225H, F227C ή Y318F παρουσίασαν μια μεγαλύτερη από 100 φορές μειωμένη ευαισθησία στο doravirine.
Slovenian: Klinični izolati s substitucijo Y188L ali substitucijami V106 v kombinaciji z A98G, H221Y, P225H, F227C ali Y318F so imeli več kot 100-krat manjšo občutljivost za doravirin.
Greek: Αναμένεται:  ροσουβαστατίνη  σιμβαστατίνη
Slovenian: Pričakovano:  rosuvastatin  simvastatin
Greek: Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) Υπρομελλόζη οξική-ηλεκτρική Μαγνήσιο στεατικό (E470b) Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460) Οξείδιο πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο (E551) Νάτριο στεατυλοφουμαρικό
Slovenian: Jedro tablete premreženi natrijev karmelozat (E468) hipromeloza acetat sukcinat magnezijev stearat (E470b) mikrokristalna celuloza (E460) silicijev dioksid, koloidni brezvodni (E551) natrijev stearilfumarat
Greek: Η φαρμακοκινητική του doravirine έχει μελετηθεί σε υγιή άτομα και σε ασθενείς με λοίμωξη HIV-1.
Slovenian: Farmakokinetiko doravirina so proučevali pri zdravih osebah in preiskovancih, okuženih s HIV-1.
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή του διαστήματος δόσης της λαμιβουδίνης και της δισοπροξίλης της τενοφοβίρης η οποία δεν μπορεί να επιτευχθεί με το δισκίο συνδυασμού (βλ. παράγραφο 4.4 και 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic je treba prilagoditi interval odmerjanja lamivudina in dizoproksiltenofovirata, to pa s kombinirano tableto ni mogoče (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Greek: Σε επίπεδα πολύ υψηλών δόσεων, παρατηρήθηκαν λιγότερες επιδράσεις στους δείκτες της ηπατικής και της νεφρικής λειτουργίας, καθώς και περιστασιακές μειώσεις στο βάρος του ήπατος.
Slovenian: Ob največjih odmerkih so zabeležili manjše učinke na kazalce delovanja jeter in ledvic, obenem z občasnim zmanjšanjem mase jeter.
Greek: DRV+ r + 2 NRTIs (383)
Slovenian: DOR + 2 NRTI (383)
Greek: Η χορήγηση λαμιβουδίνης σε μελέτες τοξικότητας με πειραματόζωα σε υψηλές δόσεις δεν συσχετίστηκε με οποιαδήποτε σοβαρή τοξικότητα σε κανένα από τα μείζονα όργανα.
Slovenian: Uporaba velikih odmerkov lamivudina v študijah toksičnosti na živalih ni bila povezana s toksičnimi učinki na katerega od pomembnih organov.
Greek: Σε καλλιέργεια Kυττάρων
Slovenian: V celični kulturi
Greek: Αναμένεται:  doravirine
Slovenian: Pričakovano:  doravirin
Greek: 35 % Cmax  28 %;
Slovenian: AUC  14 %; 32 %; 35 % Cmax  28 %; 52 %; 55 %
Greek: • bosentan (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πνευμονοπάθειας)
Slovenian: • bosentan (zdravilo za zdravljenje pljučne bolezni),
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιιικά φάρμακα για συστηματική χρήση, κωδικός ATC: J05AR24
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR24
Greek: • ναφκιλλίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ορισμένων βακτηριακών λοιμώξεων)
Slovenian: • nafcilin (zdravilo za zdravljenje nekaterih bakterijskih okužb),
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Greek: ≥ 200 κύτταρα /mm
Slovenian: ≥ 200 celic/mm
Greek: Ωστόσο, η δισοπροξίλη της τενοφοβίρης μείωσε τον δείκτη βιωσιμότητας και το βάρος των νεογνών σε μια μελέτη περι-μεταγενετικής τοξικότητας σε δόσεις τοξικές για τη μητέρα.
Slovenian: Vendar pa je dizoproksiltenofovirat v peripostnatalni študiji zmanjšal indeks viabilnosti in telesne mase mladičev ob uporabi odmerkov, toksičnih za samico.
Greek: Εμφάνιση του Delstrigo και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Delstrigo ειναι διαθέσιμο ως κίτρινο, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με χαραγμένο το εταιρικό λογότυπο και το 776 στη μια πλευρά και με κενή σήμανση στην άλλη πλευρά.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je na voljo v obliki rumenih filmsko obloženih tablet ovalne oblike z vtisnjenim logotipom podjetja in oznako 776 na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο doravirine, λαμιβουδίνη, και δισοπροξίλη της τενοφοβίρης
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat
Greek: Ο ιός HIV μεταδίδεται μέσω αίματος ή μέσω σεξουαλικής επαφής με άτομο με HIV. Μπορείτε ακόμα να μεταδώσετε τον ιό HIV όταν λαμβάνετε το Delstrigo, αν και η αποτελεσματική θεραπεία μειώνει τον κίνδυνο.
Slovenian: Tudi med jemanjem zdravila Delstrigo lahko še vedno prenašate virus HIV, čeprav učinkovito zdravljenje zmanjša to tveganje.
Greek: Κάθε αχρησιµοποίητο φαρµακευτικό προϊόν ή υπόλειµµα πρέπει να απορρίπτεται σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Greek: Aναλογία (%) ατόμων με HIV-1 RNA < 40 αντίγραφα/mL ανά αγωγή κατά την έναρξη της μελέτης
Slovenian: Delež preiskovancev (%) s HIV-1 RNA < 40 kopij/ml glede na prejeto izhodiščno shemo
Greek: Μελέτες σε ζώα με doravirine δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις αναφορικά με την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Slovenian: Rezultati študij z doravirinom na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Greek: • μοδαφινίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υπνηλίας)
Slovenian: • modafinil (zdravilo za zdravljenje prekomerne zaspanosti),
Greek: Επειδή μια αμελητέα ποσότητα λαμιβουδίνης απομακρύνθηκε μέσω αιμοκάθαρσης (4 ώρες), συνεχούς περιπατητικής περιτοναϊκής κάθαρσης και αυτοματοποιημένης περιτοναϊκής κάθαρσης, δεν είναι γνωστό εάν η συνεχής αιμοδιάλυση θα παρείχε κλινικό όφελος σε ένα συμβάν υπερδοσολογίας της λαμιβουδίνης.
Slovenian: Hemodializa (4-urna), stalna ambulantna peritonealna dializa in avtomatska peritonealna dializa so odstranile le zanemarljivo količino lamivudina, zato ni znano, ali bi stalna hemodializa v primeru prevelikega odmerjanja lamivudina klinično koristila.
Greek: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Slovenian: filmsko obložene tablete 30 filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Greek: Εάν έχετε πληροφορηθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία στην λακτόζη, ενημερώστε τον γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Slovenian: Tablete zdravila Delstrigo vsebujejo laktozo Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate laktoze, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
Greek: Το doravirine δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovenian: Doravirin ni raziskan pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic ali pri bolnikih na dializi (glejte poglavje 4.2).
Greek: 0.03 mg αιθινυλοιστραδιόλη/ 0.15 mg λεβονοργεστρέλη εφάπαξ δόση, doravirine 100 mg άπαξ ημερησίως
Slovenian: 0,03 mg etinilestradiola/ 0,15 mg levonorgestrela enkratni odmerek, doravirin 100 mg 1x/dan
Greek: Οι προκληθείσες υποκαταστάσεις αμινοξέων της RT που παρατηρήθηκαν περιελάμβαναν: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L και Y318F.
Slovenian: Opažene nastale aminokislinske substitucije v RT so obsegale: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L in Y318F.