FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se puede administrar, de forma conjunta, efavirenz con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se aumenta a 400 mg cada 12 horas y la dosis de efavirenz se reduce al 50%, es decir, a 300 mg una vez al día.
Portuguese: O efavirenz pode ser administrado concomitantemente com voriconazol, se a dose de manutenção de voriconazol for aumentada para 400 mg a cada 12 horas e a dose de efavirenz for reduzida em 50%, isto é, para 300 mg uma vez por dia.
Spanish: El uso de dosis estándar de voriconazol con efavirenz, dosis de 400 mg QD o superiores, está contraindicado (ver sección 4.3).
Portuguese: Doses padrão de voriconazol com doses de 400 mg OD ou superior de efavirenz é contraindicado (ver secção 4.3).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 200 mg de voriconazol.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de voriconazol.
Spanish: Infecciones por Scedosporium y Fusarium Se ha demostrado que voriconazol es eficaz frente a los siguientes patógenos fúngicos poco frecuentes:
Portuguese: O voriconazol mostrou ser eficaz contra os seguintes agentes patogénicos fúngicos raros:
Spanish: Fenitoína puede administrarse concomitantemente con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa a 5 mg/kg IV BID, o de 200 mg a 400 mg BID por vía oral (100 mg a 200 mg BID por vía oral en pacientes con un peso inferior a 40 kg) (ver sección 4.2).
Portuguese: A fenitoína pode ser coadministrada com voriconazol se a dose de manutenção de voriconazol for aumentada para 5 mg/kg BID por via intravenosa ou de 200 mg para 400 mg BID por via oral (100 mg para 200 mg BID por via oral em doentes com peso inferior a 40 kg) (ver secção 4.2)
Spanish: Cmax S-Ibuprofeno ↑ 20% AUC  S-Ibuprofeno ↑ 100% Cmax diclofenaco ↑ 114% AUC  diclofenaco ↑ 78%
Portuguese: S-Ibuprofeno Cmax ↑20% S-Ibuprofeno AUC0-∞ ↑100% Diclofenac Cmax ↑114% Diclofenac AUC0-∞ ↑ 78%
Spanish: Voriconazol Hikma polvo para solución para perfusión necesita ser reconstituido con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o 19 ml de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) para perfusión para obtener un volumen extraíble de 20 ml de concentrado transparente que contiene 10 mg/ml de voriconazol.
Portuguese: Voriconazol Hikma pó para solução para perfusão, tem de ser reconstituído inicialmente, com 19 ml de água para preparações injetáveis ou com 19 ml de solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) de forma a obter um volume extraível de 20 ml de concentrado límpido contendo 10 mg/ml de voriconazol.
Spanish: Voriconazol Hikma polvo para solución para perfusión debe ser reconstituido y diluido a la concentración correcta por el personal de farmacia o de enfermería del hospital (para más información ver el final de este prospecto).
Portuguese: Voriconazol Hikma pó para solução para perfusão será reconstituído e diluído para a concentração correta pelo farmacêutico hospitalar ou enfermeiro.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea convulsión, síncope, temblor, hipertonía3, parestesia,
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleia convulsão, síncope, tremor, hipertonia3, parestesia, sonolência, tonturas edema cerebral, encefalopatia4,
Spanish: Ajustes de la dosis en caso de administración concomitante Se puede administrar de forma concomitante rifabutina o fenitoína con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa a 5 mg/kg por vía intravenosa dos veces al día, ver secciones 4.4 y 4.5.
Portuguese: A rifabutina ou fenitoína podem ser coadministradas com voriconazol, se a dose de manutenção de voriconazol for aumentada para 5 mg/kg por via intravenosa, duas vezes por dia, ver secções 4.4 e
Spanish: Solución para inyección de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) Perfusión Intravenosa de lactato de sodio compuesto Sueros con glucosa al 5% y solución de Ringer lactato para perfusión intravenosa Suero con glucosa al 5% y cloruro de sodio al 0,45% para perfusión intravenosa Suero con glucosa al 5% para perfusión intravenosa Suero con glucosa al 5% en 20 mEq de cloruro de potasio para perfusión intravenosa Suero con cloruro de sodio al 0,45% para perfusión intravenosa Suero con glucosa al 5% y cloruro de sodio al 0,9% para perfusión intravenosa
Portuguese: Solução Injetável de Cloreto de Sódio a 9 mg/ml (0,9%) Solução para perfusão Intravenosa de Lactato de Sódio Composto Solução para perfusão intravenosa de Lactato de Ringer e Glicose a 5% Solução para perfusão intravenosa de Cloreto de Sódio a 0,45% e Glicose a 5% Solução para perfusão intravenosa de Glicose a 5% Solução para perfusão intravenosa de Glicose a 5% em Cloreto de Potássio 20 mEq Solução para perfusão intravenosa de Cloreto de Sódio a 0,45% Solução para perfusão intravenosa de Cloreto de Sódio a 0,9% e Glicose a 5%
Spanish: - Cada vial contiene 200 mg de voriconazol, que equivalen a una solución concentrada de 10 mg/ml una vez reconstituida siguiendo las instrucciones indicadas por el personal de farmacia o de enfermería del hospital (ver la información al final de este prospecto)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de voriconazol, equivalente a uma solução de 10 mg/ml após reconstituição, de acordo com o indicado pelo farmacêutico hospitalar ou enfermeiro.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática deben ser controlados cuidadosamente por si hubiese toxicidad farmacológica (ver sección 4.8).
Portuguese: Os doentes com afeção hepática grave devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à toxicidade do fármaco (ver secção
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones de temperatura especiales antes de su uso.
Portuguese: Antes de utilizar este medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante de voriconazol y fenitoína a menos que el beneficio sea superior al riesgo (ver sección 4.5).
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e fenitoína deve ser evitado a menos que o benefício compense o risco (ver secção 4.5).
Spanish: Vía intravenosa
Portuguese: Intravenosa
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 pessoa em cada 100):
Spanish: Si un paciente desarrolla una erupción cutánea, debe ser monitorizado cuidadosamente y suspenderse el tratamiento con Voriconazol Hikma si las lesiones progresan.
Portuguese: Caso o doente desenvolva erupção cutânea deverá ser cuidadosamente monitorizado e o Voriconazol Hikma descontinuado se as lesões progredirem.
Spanish: Omeprazol (40 mg QD)* [Inhibidor del CYP2C19; sustrato del CYP2C19 y CYP3A4 ]
Portuguese: Omeprazol (40 mg OD)* [inibidor do CYP2C19; substrato do CYP2C19 e do CYP3A4]
Spanish: Sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica (SBECD).
Portuguese: Sal sódico do éter sulfobutil-beta-ciclodextrina (SBECD).
Spanish: • Efavirenz (utilizado para el tratamiento del VIH) en dosis de 400 mg y superiores una vez al día.
Portuguese: • Efavirenz (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 400 mg ou superiores,
Spanish: En 3 estudios pediátricos farmacocinéticos se evaluaron dosis múltiples intravenosas de 3, 4, 6,7 y 8 mg/kg dos veces al día y dosis múltiples orales (utilizando el polvo para suspensión oral) de 4 mg/kg, 6 mg/kg y 200 mg dos veces al día.
Portuguese: Doses intravenosas múltiplas de 3, 4, 6, 7 e 8 mg/kg duas vezes por dia e doses orais múltiplas (usando o pó para suspensão oral) de 4 mg/kg, 6 mg/kg e 200 mg duas vezes por dia, foram avaliados em três estudos farmacocinéticos pediátricos.
Spanish: La solución concentrada reconstituida puede diluirse con:
Portuguese: Soluções para Perfusão Compatíveis: A solução reconstituída pode ser diluída com:
Spanish: Otros Inhibidores de la Proteasa del VIH (p.ej., saquinavir, amprenavir y nelfinavir)* [sustratos e inhibidores del CYP3A4]
Portuguese: Outros inibidores da protease do VIH (ex. saquinavir, amprenavir e nelfinavir)*
Spanish: Para la administración, se añade el volumen requerido del concentrado reconstituido a una solución de perfusión compatible (ver la tabla más adelante) para obtener una solución final de voriconazol que contenga entre 0,5 a 5 mg/ml.
Portuguese: O volume necessário de concentrado reconstituído é adicionado a uma das soluções para perfusão compatíveis recomendadas (abaixo descritas), de modo a obter uma solução final de voriconazol contendo 0,5-5 mg/ml de voriconazol, para administração.
Spanish: Cmax ritonavir ↓ 25% AUCτritonavir ↓ 13% Cmax voriconazol ↓ 24% AUCτ voriconazol ↓ 39%
Portuguese: Ritonavir Cmax ↓ 25% Ritonavir AUCτ ↓13% Voriconazol Cmax ↓ 24% Voriconazol AUCτ ↓ 39%
Spanish: Tamaños de envases de 1ó 5 viales.
Portuguese: Embalagens contendo 1 ou 5 frascos para injetáveis.
Spanish: Trastornos hepatobiliares prueba anormal de función hepática ictericia, ictericia colestática, hepatitis10
Portuguese: Afeções hepatobiliares prova da função hepática anormal icterícia,
Spanish: Para mayor información, consultar el prospecto..
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informação.
Spanish: Cómo usar Voriconazol Hikma 4.
Portuguese: Como utilizar Voriconazol Hikma 4.
Spanish: hemorragia retiniana trastorno del nervio óptico7, papiledema8, crisis oculogira, diplopía, escleritis, blefaritis atrofia óptica, opacidad corneal
Portuguese: edema papilar8, crise oculógira, diplopia, esclerite, blefarite atrofia ótica, opacidade da córnea
Spanish: Voriconazol Hikma 200 mg polvo para solución para perfusión EFG Voriconazol
Portuguese: Voriconazol Hikma 200 mg pó para solução para perfusão Voriconazol
Spanish: • Reacciones alérgicas de la piel (en ocasiones graves), tales como enfermedad de la piel,
Portuguese: • Reações cutâneas alérgicas (por vezes graves), incluindo inchaço rápido (edema) da derme,
Spanish: Debe monitorizarse cuidadosamente la función pancreática durante el tratamiento con Voriconazol Hikma en los pacientes, especialmente niños, con factores de riesgo de pancreatitis aguda (por ejemplo, quimioterapia reciente, trasplante de células madre hematopoyéticas [HSCT].
Portuguese: Doentes, especialmente crianças, com fatores de risco para pancreatite aguda (por ex., quimioterapia recente, transplante de células estaminais hematopoiéticas (HSCT)), devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com voriconazol.
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa estándar de 20 ml (no automática) para garantizar que se dispensa la cantidad exacta (19,0 ml) de agua para preparaciones inyectables o de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%).
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma seringa padrão (não-automatizada) de 20 ml, de modo a assegurar que é retirado o volume exato (19,0 ml) de água para preparações injetáveis ou de solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Spanish: Se ha notificado casos de carcinoma de células escamosas de la piel (CCE) relacionados con el tratamiento con VORICONAZOL HIKMA a largo plazo.
Portuguese: Tem sido notificado carcinoma espinocelular relacionado com o tratamento de longa duração com VORICONAZOL HIKMA.
Spanish: Cmax prednisolona ↑ 11% AUC prednisolona ↑ 34%
Portuguese: Prednisolona Cmax ↑11% Prednisolona AUC0-∞ ↑ 34%
Spanish: Cmax efavirenz ↑ 38% AUCτ efavirenz ↑ 44% Cmax voriconazol ↓ 61% AUCτ voriconazol ↓ 77%
Portuguese: Efavirenz Cmax ↑ 38% Efavirenz AUCτ ↑ 44% Voriconazol Cmax ↓ 61% Voriconazol AUCτ ↓ 77%
Spanish: Reacciones adversas notificadas en sujetos tratados con voriconazol
Portuguese: Efeitos indesejáveis notificados em indivíduos que receberam voriconazol:
Spanish: Las mujeres en edad fértil en tratamiento con Voriconazol deben utilizar anticonceptivos eficaces.
Portuguese: As mulheres em idade fértil deverão utilizar um método contracetivo eficaz.
Spanish: especialmente en la boca, inflamación de la piel, habones, quemadura solar o reacción cutánea grave tras la exposición a la luz o al sol, enrojecimiento de la piel e irritación, coloración rojiza o púrpura de la piel que puede ser causada por el bajo recuento de plaquetas, eccema.
Portuguese: • Reações alérgicas na pele (por vezes graves), incluindo condição cutânea fatal causadora de bolhas dolorosas e feridas na pele e nas mucosas, especialmente na boca, inflamação da pele, urticária, queimadura solar ou reação grave da pele após exposição à luz ou ao sol, vermelhidão e irritação da pele, descoloração vermelha ou roxa da pele, que pode ser causada por uma baixa contagem de plaquetas, eczema
Spanish: Los casos de reacciones hepáticas tuvieron lugar principalmente en pacientes con patologías graves subyacentes
Portuguese: Foram registados casos de reações hepáticas principalmente em doentes com situações clínicas graves subjacentes (predominantemente com malignidade hematológica).
Spanish: • Carcinoma de células escamosas de la piel (CCE) Se han notificado casos de carcinoma de células escamosas (CCE) de la piel en pacientes, algunos de los cuales habían notificado reacciones fototóxicas previas.
Portuguese: • Carcinoma espinocelular (CEC) Tem sido notificado carcinoma espinocelular em doentes.
Spanish: [sustratos del CYP3A4]
Portuguese: [substratos e inibidores do CYP3A4]
Spanish: Se recomienda tener precaución al prescribir Voriconazol Hoapira a pacientes que hayan presentado reacciones de hipersensibilidad a otros compuestos azólicos (ver también la sección 4.8).
Portuguese: A prescrição de Voriconazol Hikma a doentes com hipersensibilidade a outros azois deverá ser feita com precaução (ver secção 4.8).
Spanish: Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (SCARs, por sus siglas en ingles) incluyendo como síndrome de Stevens-Johnson (SJS, por sus siglas en ingles), necrólisis epidérmica tóxica (TEN, por sus siglas en ingles) y reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en ingles), que pueden ser potencialmente mortales o mortales con el uso de voriconazol.
Portuguese: incluindo a síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (NET) e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), que podem ser potencialmente fatais ou fatais.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Voriconazol Hikma 200 mg polvo para solución para perfusión EFG
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Voriconazol Hikma 200 mg pó para solução para perfusão
Spanish: Cada vial contiene 217,6 mg de sodio.
Portuguese: Conteúdo em sódio Cada frasco para injetáveis contém 217,6 mg de sódio.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto (Ver sección 4).
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro (ver secção 4.
Spanish: Se ha demostrado que la estabilidad química y física en uso es de 36 horas entre 2ºC y 8ºC para la solución reconstituida.
Portuguese: A estabilidade química e física da solução após a reconstituição foi demonstrada para 36 horas a 2ºC a 8ºC.
Spanish: • Picor.
Portuguese: • Comichão
Spanish: Medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs) [sustratos del CYP2C9]
Portuguese: Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) [substratos do CYP2C9] Ibuprofeno (dose única de 400 mg)
Spanish: * Variable principal del estudio ** Se demuestra la no inferioridad usando un margen del 5.
Portuguese: * Parâmetro de avaliação primário do estudo ** Utilizando uma margem de 5%, é demonstrada a não inferioridade *** Diferença na percentagem, IC de 95% e obtidos após o ajuste para aleatorização
Spanish: Nota: Basado en un análisis farmacocinético poblacional en 112 pacientes inmunocomprometidos de 2 a< 12 años de edad y 26 pacientes adolescentes inmunocomprometidos de 12 a< 17 años de edad.
Portuguese: * Estão disponíveis formas farmacêuticas orais de voriconazol de outros fabricantes Nota: Baseado numa análise farmacocinética populacional em 112 doentes pediátricos imunocomprometidos com idades dos 2 aos <12 anos e 26 adolescentes imunocomprometidos com idades dos 12 aos <17 anos.
Spanish: Variables del estudio Voriconazol (N=125)
Portuguese: Voriconazol (N=125)
Spanish: Trastornos gastrointestina les diarrea, vómitos, dolor abdominal, náuseas queilitis, dispepsia, estreñimiento, gingivitis peritonitis, pancreatitis, lengua hinchada, duodenitis, gastroenteritis, glositis
Portuguese: dispepsia, obstipação, gengivite peritonite, pancreatite, tumefação da língua, duodenite, gastroenterite,
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para solución para perfusión.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para solução para perfusão 1 frasco para injetáveis
Spanish: Trastornos cardiacos arritmia supraventricular, taquicardia, bradicardia fibrilación ventricular, extrasístoles ventriculares, taquicardia ventricular, intervalo QT del electrocardiograma prolongado, taquicardia supraventricular torsades de pointes, bloqueo auriculoventricu lar completo, bloqueo de rama, ritmo nodal
Portuguese: Cardiopatias arritmia supraventricular, taquicardia, bradicardia fibrilhação ventricular, extrassístoles ventriculares, taquicardia ventricular, intervalo QT
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa estándar de 20 ml (no automática) para asegurar la dispensación de la cantidad exacta (19,0 ml) de agua para preparaciones inyectables o de cloruro de sodio para perfusión (9mg/ml (0,9%)).
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma seringa padrão (não- automatizada) de 20 ml, de modo a assegurar que é retirado o volume exato (19,0 ml) de água para injetáveis ou de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) para perfusão intravenosa.
Spanish: Fenitoína [sustrato del CYP2C9 e inductor potente del CYP450]
Portuguese: Fenitoína [substrato do CYP2C9 e potente indutor do CYP450] 300 mg OD
Spanish: • Ritonavir (utilizado para el tratamiento del VIH) en dosis de 400 mg y superiores dos veces al día.
Portuguese: • Ritonavir (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 400 mg ou superiores,
Spanish: 200 mg cada 12 horas
Portuguese: 200 mg de 12 em 12 horas
Spanish: En los ensayos clínicos fueron muy frecuentes las alteraciones visuales (como visión borrosa, fotofobia, cloropsia, cromatopsia, ceguera para los colores, cianopsia, trastorno del ojo, halo visual, ceguera nocturna, oscilopsia, fotopsia, escotoma centelleante, agudeza visual disminuida, claridad visual, defecto del campo visual, células flotantes en el vítreo y xantopsia) con voriconazol.
Portuguese: Em ensaios clínicos, as insuficiências visuais (incluindo visão turva, fotofobia, cloropsia, cromatopsia, daltonismo, cianopsia, deficiência da visão, visão em halo, cegueira noturna, oscilopsia, fotopsia, escotoma cintilante, acuidade visual diminuída, nitidez visual, defeito do campo visual, moscas volantes e xantopsia) com voriconazol foram muito frequente.s Estas insuficiências visuais foram transitórias e totalmente reversíveis, sendo a maioria de resolução espontânea em 60 minutos e não se observaram efeitos clinicamente significativos a longo prazo.
Spanish: 6 mg/kg cada 12 horas durante las primeras 24 horas
Portuguese: 6 mg/kg a cada 12 horas durante as primeiras 24 horas
Spanish: Cómo usar Voriconazol Hikma
Portuguese: Como utilizar Voriconazol Hikma
Spanish: La exposición prolongada (ya sea terapéutica o profiláctica) durante más de 180 días (6 meses) requiere una cuidadosa evaluación del balance beneficio-riesgo y, por lo tanto, los médicos deben considerar la necesidad de limitar la exposición a VORICONAZOL HIKMA (ver las secciones 4.2 y
Portuguese: (6 meses) requer uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco, pelo que os médicos devem considerar a necessidade de limitar a exposição ao VORICONAZOL HIKMA (ver secções 4.2 e 5.1).
Spanish: 9 mg/kg cada 12 horas durante las primeras 24 horas
Portuguese: 9 mg/kg a cada 12 horas durante as primeiras 24 horas
Spanish: Ritonavir (inhibidor de la proteasa) [inductor potente del CYP450; inhibidor y sustrato del CYP3A4 ]
Portuguese: Ritonavir (inibidor da protease) [potente indutor do CYP450; inibidor e substrato do CYP3A4] Dose elevada (400 mg BID)
Spanish: oTarjeta de información para el paciente para la fototoxicidad y CCE:
Portuguese: • Brochura de perguntas e respostas para o profissional de saúde sobre fototoxicidade, CEC e Hepatotoxicidade:
Spanish: Conservación de Voriconazol Hikma 6.
Portuguese: Como conservar Voriconazol Hikma 6.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento con voriconazol se deberán corregir las alteraciones electrolíticas, tales como hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia (ver secciones 4.2 y 4.4).
Portuguese: Derivados sanguíneo se perfusão a curto-prazo de soluções de eletrólitos concentradas: As alterações eletrolíticas, como hipocaliemia, hipomagnesemia e hipocalcemia deverão ser corrigidas antes do início da terapêutica com voriconazol (ver secções 4.2 e 4.4).
Spanish: Cmax voriconazol ↑ 104% AUCτ voriconazol ↑ 87%
Portuguese: Voriconazol Cmax ↑104% Voriconazol AUCτ ↑87%
Spanish: La exposición total esperada en niños tras una dosis oral de mantenimiento de 9 mg/kg (máximo de 350 mg) dos veces al día fue comparable a la de adultos tras la administración de 200 mg por vía oral dos veces al día.
Portuguese: mg/kg (máximo de 350 mg) duas vezes por dia foi comparável à dos adultos após 200 mg por via oral duas vezes por dia.
Spanish: El tratamiento con Voriconazol Hikma se debe mantener durante todo el tiempo que su médico considere oportuno, no obstante la duración del tratamiento con Voriconazol no debe superar los 6 meses.
Portuguese: Contudo a duração do tratamento com Voriconazol Hikma não deverá exceder os 6 meses.
Spanish: Oxicodona (dosis única de 10 mg) En un estudio independiente,
Portuguese: Oxicodona (dose única de 10 mg) Num estudo independente publicado, Oxicodona Cmax ↑1,7 vezes
Spanish: Cmax oxicodona ↑ 1,7 veces AUC  oxicodona↑ 3,6 veces
Portuguese: Oxicodona AUC0-∞ ↑ 3,6 vezes
Spanish: Cmax y AUCτ voriconazol ↔ Se desconoce el efecto de
Portuguese: Voriconazol Cmax e AUCτ ↔ Voriconazol Cmax e AUCτ ↔ Desconhece-se o efeito de voriconazol na eritromicina ou na azitromicina.
Spanish: Cmax voriconazol ↓ 93% AUCτ voriconazol ↓ 96%
Portuguese: Voriconazol Cmax ↓ 93% Voriconazol AUCτ ↓96%
Spanish: Anticonceptivos orales* [sustrato del CYP3A4; inhibidor del CYP2C19]
Portuguese: [substrato do CYP3A4; inibidor do CYP2C19]
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción cutánea dermatitis exfoliativa, alopecia, erupción maculopapular, prurito, eritema síndrome de Stevens-Johnson, fototoxicidad, purpura, urticaria, dermatitis alérgica, erupción papular, erupción macular, eczema
Portuguese: Stevens-Johnson, fototoxicidade, púrpura, urticária, dermatite alérgica, erupção papulosa, erupção maculosa, eczema necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia com sintomas sistémicos (DRESS), angiedema, pseudoporfiria, eritema multiforme, psoríase,
Spanish: Además, se ha asociado el uso de VORICONAZOL HIKMA con fototoxicidad, incluidas reacciones tales como efélides, lentigo y queratosis actínica, y pseudoporfiria.
Portuguese: incluindo reações como efélides, lentigo, queratose actínica e pseudoporfíria.
Spanish: 3 En ensayos clínicos, la respuesta a voriconazol en pacientes con infecciones causadas por C. krusei fue similar a C. albicans, C. parapsilosis y C. tropicalis.Sin embargo, como solo hubo 9 casos disponibles para el análisis EUCAST, la evidencia de que se dispone en la actualidad es insuficiente para establecer puntos de corte clínicos para C. krusei.
Portuguese: No entanto, como só estavam disponíveis 9 casos para análise pelo EUCAST, a evidência atualmente existente não é suficiente para estabelecer breakpoints clínicos para a C. krusei.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración pirexia dolor torácico, edema de cara11, astenia, escalofrío reacción en el lugar de perfusión, enfermedad de tipo gripal
Portuguese: edema facial11, astenia, arrepios reação no local de infusão, estado gripal
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Portuguese: Pedese aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.