FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pozri údaj na okraji.
Hungarian: Lásd a szárazbélyegzőt.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
Hungarian: Axura 20 mg filmtabletta 20 mg memantin-hidroklorid (ami 16,62 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként.
Slovak: 2) a osaďte ju opatrným zasunutím plastovej hadičky do hrdla fľašky.
Hungarian: A pumpás adagolót vegye ki a műanyag zacskóból (2. ábra) és helyezze az üvegre úgy, hogy a műanyag csövet óvatosan az üvegbe csúsztatja.
Slovak: Podanie Axury sa neodporúča pacientom s ťažko poškodenou funkciou pečene.
Hungarian: Súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél az Axura alkalmazása nem ajánlott.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku memantínu.
Hungarian: Nem rendelkezünk klinikai adattal a memantin terhességben való alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 30-49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg (1ml roztoku, čo zodpovedá dvom zatlačeniam smerom nadol).
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 30-49 ml/perc/1,73 m2) a dózis 10 mg (1 ml oldat, két kipumpálásnak megfelelő adag).
Slovak: Roztok sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: Az Axura akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető.
Slovak: Blistre obsahujúce 7, 10, 14 alebo 20 tabliet v jednom blistri (Alu/PP).
Hungarian: 7, 10, 14 vagy 20 darab tablettát tartalmazó buborékfólia.
Slovak: - barbituráty ( liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku) - dopaminergické agonisty (liečivá ako L-dopa, bromokriptín)
Hungarian: - antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt gyógyszerkészítmények) - barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) - dopamin agonisták pl. az L-dopa, bromokriptin - neuroleptikumok elmezavarok kezelésére - szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
Slovak: EMEA/H/C/000378
Hungarian: EMA/859328/2011 EMEA/H/C/000378
Slovak: Axura sa má užívať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Hungarian: Az Axura-t naponta egyszer kell bevenni, minden nap azonos időpontban.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Axura sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: Az Axura-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg).
Hungarian: Tabletta (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg) formájában kapható.
Slovak: Okrem toho nadmerná stimulácia receptorov NMDA môže viesť k poškodeniu alebo zničeniu buniek.
Hungarian: Ezen túlmenően az NMDA receptorok túlzott stimulálása a sejtek károsodásához vagy pusztulásához vezethet.
Slovak: Nemá sa nalievať alebo dávkovať priamo do úst.
Hungarian: Az oldatot nem szabad közvetlenül a szájba önteni vagy pumpálni!
Slovak: Ak sa používa roztok, dávka sa má najprv vypumpovať na lyžicu alebo do pohára s vodou.
Hungarian: Az oldat alkalmazásakor a dózist először egy kanálba vagy egy pohár vízbe kell pumpálni.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Axura.
Hungarian: Ez a dokumentum az Axura-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky v nervovom systéme, ktoré nervovým bunkám umožňujú vzájomne komunikovať.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan, az idegrendszerben található vegyi anyagok, amelyek az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszik lehetővé.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena príznakov v troch hlavných oblastiach: funkčnej (stupeň postihnutia), kognitívnej (schopnosť myslieť, učiť sa a pamätať si) a globálnej (kombinácia niekoľkých oblastí vrátane celkovej funkcie, kognitívnych symptómov, správania a schopnosti vykonávať každodenné činnosti).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetek változása volt három fő területen: funkcionális (a képességcsökkenés mértéke), kognitív (a gondolkodás, a tanulás és emlékezés képessége) és globális (több terület kombinációja, amely magában foglalja az általános funkciókat, a kognitív tüneteket, a magatartást és a napi tevékenységek elvégzésének képességét).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Axura, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az Axura-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Axura (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú somnolencia (spavosť), závrat, hypertenzia (vysoký krvný tlak), dyspnoe (dýchavičnosť), zápcha, bolesti hlavy a precitlivenosť na liek (alergia na liek).
Hungarian: Az Axura leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik): aluszékonyság, szédülés, magas vérnyomás, légzési nehézségek, székrekedés, fejfájás és gyógyszerallergia.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Axura postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg raz denne.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében az Axura adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Slovak: Alzheimerova choroba je typ demencie (poruchy mozgu), ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Hungarian: Az Alzheimer-kór a demencia (egy agyi rendellenesség) egy típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
Slovak: Axura bol pri kontrole symptómov Alzheimerovej choroby účinnejší ako placebo.
Hungarian: Az Axura hatásosabbnak bizonyult a placebónál az Alzheimer-kór tüneteinek kezelésében.
Slovak: Keď sa však tieto výsledky posudzovali spolu s výsledkami troch ďalších štúdií, zistilo sa, že účinok lieku Axura bol menší u pacientov s miernym ochorením.
Hungarian: Ezeket az eredményeket a három további vizsgálat eredményeivel együtt szemlélve azonban azt tapasztalták, hogy az Axura hatása kisebb volt a betegség enyhe formájában szenvedő betegeknél.
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala 252 pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, zatiaľ čo ostatné dve štúdie zahŕňali celkovo 873 pacientov s miernym až stredne závažným ochorením.
Hungarian: Az első vizsgálatban 252, közepesen súlyos és súlyos beteg vett részt, míg a másik kettőben összesen 873, a betegség enyhe és közepesen súlyos formájában szenvedő személy.
Slovak: Axura nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na memantínchlorid alebo na iné zložky lieku.
Hungarian: Az Axura nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a memantin-hidrokloriddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Axura.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Axura alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Axura je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Axura alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Memantín účinkuje tak, že zablokuje zvláštne typy receptorov nazývaných NMDA, na ktorý sa za normálnych okolností viaže neurotransmiter glutamát.
Hungarian: A memantin azoknak a speciális receptoroknak (NMDA receptorok) a blokkolásával fejti ki a hatását, melyekhez a glutamát neurotranszmitter normál körülmények között kötődik.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby.
Hungarian: A kezelést csak az Alzheimer-kór diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el és felügyelheti.
Slovak: Zablokovaním receptorov NMDA memantín zlepší prenos signálov v mozgu a zmierni príznaky Alzheimerovej choroby.
Hungarian: Az NMDA receptorok blokkolásával a memantin javítja a jelátvitelt az agyban, és csökkenti az Alzheimer-kór tüneteit.
Slovak: Axura sa skúmal v troch hlavných štúdiách, ktoré celkovo zahŕňali 1 125 pacientov s Alzheimerovou chorobou, pričom niektorí z nich na svoje ochorenie v minulosti užívali iné lieky.
Hungarian: Az Axura-t három fő vizsgálatban, összesen 1125 Alzheimer-kórban szenvedő betegen tanulmányozták, akik közül egyesek már szedtek más gyógyszereket is a betegségükre a múltban.
Slovak: Liek Axura sa počas 24 až 28 týždňov porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Hungarian: Az Axura-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 24-28 héten keresztül.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Axura na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2002. május 17-én az Európai Bizottság az Axura-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Príčina Alzheimerovej choroby nie je známa, ale prevláda názor, že strata pamäte pri tomto ochorení je zapríčinená narušením signálov prenášajúcich správy v mozgu.
Hungarian: Az Alzheimer-kór oka ismeretlen, de a memóriavesztést a feltételezések szerint az jelátvitel zavara okozza az agyban.
Slovak: Je možné, že dávku bude potrebné znížiť u pacientov, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél a dózis csökkentésére lehet szükség.
Slovak: Liek Axura sa skúmal aj v troch ďalších štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 1 186 pacientov s miernym až závažným ochorením.
Hungarian: Az Axura-t további három vizsgálatban is tanulmányozták, melyekben összesen 1186, a betegség enyhétől a súlyosig terjedő formájában szenvedő beteg vett részt.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť memantínchlorid
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára memantin-hidroklorid
Slovak: Zmeny v spôsobe, akým glutamát prenáša signály v mozgu, sa spájajú so stratou pamäte pozorovanou pri Alzheimerovej chorobe.
Hungarian: A glutamát agyon belüli jelátvitelében történő változások összefüggésben vannak az Alzheimer-kórnál tapasztalható memóriaromlással.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je dostupný ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Axura pacientom.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy.
Slovak: Liek Axura je dostupný aj vo forme perorálneho roztoku, ktorý sa dodáva s dávkovacou pumpou, ktorá pri každej aktivácii dávkuje 5 mg memantínchloridu.
Hungarian: Az Axura belsőleges oldat formájában is kapható, amelyhez egy aktiválásonként 5 mg memantin-hidrokloridot adagoló pumpa is tartozik.
Slovak: Axura sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne závažného až závažného stupňa.
Hungarian: Az Axura-t mérsékelten súlyos és súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Slovak: Tolerancia a dávka sa majú posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos z ďalšej liečby.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell az Axura-kezelés folytatásának előnyeit.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich mierne až stredne závažné ochorenie sa u pacientov užívajúcich liek Axura po 24 týždňoch prejavilo menej závažných symptómov, čo sa zistilo na základe globálneho a kognitívneho skóre.
Hungarian: Az enyhe és mérsékelten súlyos betegekkel végzett két vizsgálatban az Axura-t szedő betegeknél 24 hét után a globális és kognitív tüneti pontok alapján a tünetek kevésbé súlyosak voltak.
Slovak: V štúdii skúmajúcej stredne závažné až závažné ochorenie sa u pacientov užívajúcich liek Axura po 28 týždňoch prejavilo menej príznakov ako u pacientov, ktorí užívali placebo, čo sa zistilo na základe globálneho a funkčného skóre.
Hungarian: A betegség mérsékelten súlyos és súlyos formájának vizsgálata során 28 hét után mind globális, mind funkcionális tüneti pontokban mérve az Axura-t szedő betegeknél kevesebb tünet fordult elő, mint a placebo csoportban.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Axura sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: Az Axura alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovak: Účinná látka lieku Axura, memantínchlorid, je liek proti demencii.
Hungarian: Az Axura hatóanyaga, a memantin-hidroklorid demencia elleni gyógyszer.
Slovak: Axura je liek, ktorý obsahuje účinnú látku memantínchlorid.
Hungarian: Az Axura egy memantin-hidroklorid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Čo je liek Axura?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Axura?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Axura?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Axura alkalmazása?
Slovak: Akým spôsobom liek Axura účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Axura?
Slovak: Prečo bol liek Axura povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték az Axura forgalomba hozatalát?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Axura v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Axura alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Ako bol liek Axura skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Axura-t?
Slovak: Azacitidín Celgene
Hungarian: Azacitidin Celgene
Slovak: Prášok na injekčnú suspenziu
Hungarian: Por szuszpenzi ós injekcióhoz
Slovak: Subkutánne použitie
Hungarian: Subcutan alkalmazásra
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Slovak: Toto štvortýždenné obdobie sa považuje za jeden cyklus.
Hungarian: Egy ilyen négyhetes időszak alkot egy „ciklust".
Slovak: Liečba pokračuje minimálne šesť cyklov a potom tak dlho, kým je pre pacienta prínosom.
Hungarian: A kezelés legalább hat cikluson keresztül folytatódik, ezután pedig addig, amíg a betegre jótékony hatással van.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Azacitidine Celgene sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene-nel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Slovak: Ak sa počet krviniek priveľmi zníži alebo ak sa u pacienta vyvinú problémy s obličkami, ďalší liečebný cyklus sa musí odložiť alebo sa musí použiť nižšia dávka.
Hungarian: Ha a vér sejtes elemeinek száma túl alacsonyra csökken, vagy ha a betegnél veseproblémák alakulnak ki, a következő kezelési ciklust el kell halasztani, vagy kisebb adagot kell alkalmazni.
Slovak: Azacitidine Celgene (azacitidín)
Hungarian: Azacitidine Celgene (azacitidin)
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Vidaza, ktorý je už v EÚ povolený.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Vidaza nevű készítménnyel.
Slovak: Účinok lieku Azacitidine Celgene bol podobný pri všetkých troch ochoreniach.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene hatása mindhárom betegség esetén hasonló volt.
Slovak: Predpokladá sa, že pôsobí tak, že mení spôsob, akým bunka zapína a vypína gény, a zasahuje aj do produkcie novej RNA a DNA.
Hungarian: Az elképzelések szerint úgy fejti ki hatását, hogy megváltoztatja azt, ahogyan a sejt egyes géneket be-, illetve kikapcsol, valamint befolyásolja az új RNS és DNS előállítását is.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Azacitidine Celgene, ktoré môžu postihnúť viac než 60 % pacientov s myelodysplastickými syndrómomami, CMML alebo AML (20 - 30% abnormálnych buniek), sú krvné reakcie vrátane trombocytopénie (nízky počet krvných doštičiek), neutropénie (nízky počet neutrofilov, typu bielych krviniek) a leukopénie (nízky počet bielych krviniek), vedľajšie účinky ovplyvňujúce žalúdok a tráviacu sústavu vrátane nevoľnosti a vracania a reakcií v mieste podania injekcie.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene leggyakoribb mellékhatásai, amelyek a mielodiszpláziás szindrómában, CMMLben vagy AML-ben (20-30% rendellenes sejt) szenvedő betegek több mint 60%-ánál jelentkezhetnek, a vért érintő reakciók, ideértve a trombocitopéniát (alacsony vérlemezkeszám), a neutropéniát (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofilek alacsony szintje) és a leukopéniát (alacsony fehérvérsejtszám), a gyomrot és a beleket érintő hatások, ideértve a hányingert és a hányást, valamint az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Azacitidine Celgene sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Azacitidine Celgene alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Vidaza, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Azacitidine Celgene (tzv. informovaný súhlas).
Hungarian: A Vidaza-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Azacitidine Celgene-hez felhasználják („informed consent").
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Azacitidine Celgene je 75 mg na meter štvorcový plochy tela (vypočítaná podľa výšky a hmotnosti pacienta).
Hungarian: Az Azacitidine Celgene ajánlott adagja testfelület-négyzetméterenként 75 mg (a beteg testmagassága és testsúlya alapján számítva).
Slovak: Pred každým cyklom je potrebné skontrolovať pečeň, obličky a krv.
Hungarian: Minden ciklus megkezdése előtt máj-, vese- és vérvizsgálatot kell végezni.
Slovak: Liečivo lieku Azacitidine Celgene, azacitidín, patrí do skupiny antimetabolitov a môže byť vložený do genetického materiálu buniek (RNA a DNA) namiesto ich prirodzenej zložky, cytidínu.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene hatóanyaga, az azacitidin az „anti-metabolitok" csoportjába tartozik és beépíthető a sejtek genetikai anyagába (RNS és DNS) természetes építőelemük, a citidin helyett.
Slovak: V tejto štúdii pacienti, ktorí dostávali liek Azacitidine Celgene, prežili priemerne 24,5 mesiaca v porovnaní s 15,0 mesiaca v prípade pacientov, ktorí dostávali konvenčnú starostlivosť.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az Azacitidine Celgene-nel kezelt betegek túlélése átlagosan 24,5 hónap volt, szemben a szokásos kezelés alatt álló betegeknél megfigyelt 15,0 hónappal.
Slovak: Celgene sa používa na liečbu dospelých s týmito chorobami, ak sa nemôžu podrobiť transplantácii hematopoetických kmeňových buniek (ak pacient dostane kmeňové bunky na obnovu schopnosti kostnej drene produkovať zdravé krvinky):
Hungarian: Az Azacitidine Celgene-t az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, ha esetükben nem lehet vérképzőőssejt-beültetést (amikor a beteg őssejteket kap a csontvelő egészséges vérsejtek termelésére irányuló képességének a helyreállítására) végezni:
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa preukázalo, že liek Azacitidine Celgene je účinnejší ako bežná starostlivosť pri predlžovaní prežitia.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene két fő vizsgálatban hatásosabbnak bizonyult a túlélés meghosszabbításában a szokásos kezeléseknél.
Slovak: Prehľad o lieku Azacitidine Celgene a prečo bol povolený v EÚ
Hungarian: Az Azacitidine Celgene-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovak: • chronická myelomonocytová leukémia (CMML, rakovina postihujúca biele krvinky označované ako monocyty).
Hungarian: • krónikus mielomonocitás leukémia (CMML, egy daganatos betegség, amely a monocitáknak nevezett fehérvérsejteket érinti).
Slovak: Celgene sa nesmie používať u pacientov s pokročilou rakovinou pečene ani u dojčiacich žien.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene nem alkalmazható előrehaladott májdaganatban szenvedő betegeknél, illetve szoptató nőknél.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Azacitidine Celgene boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Do prvej štúdie bolo zapojených 358 dospelých so stredným až vysokým rizikom myelodysplastických syndrómov, CMML alebo AML, u ktorých sa nepredpokladalo, že by mohli podstúpiť transplantáciu kostnej drene.
Hungarian: Az első vizsgálatban 358, közepes vagy magas kockázatú mielodiszpláziás szindrómában, CMML-ben vagy AML-ben szenvedő olyan felnőtt vett részt, akiknél valószínűtlen volt az őssejt-beültetés.
Slovak: Podáva sa ako injekcia pod kožu v hornej časti ramena, stehna alebo abdomenu (brucha) každý deň počas jedného týždňa, po čom nasledujú tri týždne bez liečby.
Hungarian: Egy hétig minden nap a felkar, a comb vagy a has bőre alá, injekcióval kell beadni, majd három hét szünetet kell tartani.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Azacitidine Celgene biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Celgene sa používa v prípade pacientov so stredným až vysokým rizikom progresie k AML alebo smrti,
Hungarian: Az Azacitidine Celgene-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél az AML-hez vezető progresszió vagy a halál közepes vagy magas kockázata áll fenn.
Slovak: Pomáha to pri náprave problémov s dozrievaním a rastom mladých krviniek v kostnej dreni, ktoré spôsobujú myelodysplastické poruchy, a zabíjajú sa tak rakovinové bunky pri leukémi.
Hungarian: Ennek segítségével kijavíthatók a fiatal vérsejtek csontvelőben zajló érési és fejlődési folyamatában fennálló, mielodiszpláziás zavarokat okozó problémák, és elpusztíthatók leukémia esetén a daganatos sejtek.
Slovak: Kostná dreň týchto pacientov obsahovala až 30 % abnormálnych buniek.
Hungarian: A betegek csontvelője legfeljebb 30%-ban tartalmazott rendellenes sejteket.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Azacitidine Celgene si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Výdaj lieku Azacitidine Celgene je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať a sledovať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete mellett kell megkezdeni és nyomon követni.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Azacitidine Celgene a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: • myelodysplastické syndrómy, čo je skupina ochorení, ak sa v kostnej dreni tvorí málo krviniek.
Hungarian: • mielodiszpláziás szindrómák esetén (olyan betegségek csoportja, amelyeknél a csontvelő túl kevés vérsejtet állít elő).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Azacitidine Celgene
Hungarian: Az Azacitidine Celgene-nel kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Azacitidine Celgene?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Azacitidine Celgene alkalmazása?