FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В сравнение с разтворимия човешки инсулин, ако се появи хипогликемия след инжектиране на бързодействащи аналози, тя може да настъпи по-рано.
Estonian: Kui hüpoglükeemia tekib pärast lühikese toimega insuliini analoogi süstimist, võib see ilmneda iniminsuliinidega võrreldes varem.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на инсулин глулизин не са изследвани при пациенти с понижена чернодробна функция.
Estonian: Glulisiin-insuliini farmakokineetilisi omadusi ei ole uuritud maksafunktsiooni langusega patsientidel.
Bulgarian: Флаконите Apidra са пригодени за употреба с инсулинови спринцовки със съответната скала в единици и за употреба с инсулинова помпена система (вж. точка 4.2).
Estonian: Apidra viaalid on mõeldud kasutamiseks vastavalt gradueeritud insuliinisüstalde ja insuliinpumpade süsteemidega (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Прозорецът за дозата трябва да показва „0" след проверката за безопасност.
Estonian: Pärast ohutustesti teostamist peab annuse aknas olema näit „0".
Bulgarian: Веществата, които могат да намалят понижаващия кръвната захар ефект, включват кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, фенотиазинови деривати, соматропин, симпатикомиметични лекарствени продукти (напр. епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони, естрогени, прогестагени (напр. в пероралните контрацептиви), протеазни инхибитори и атипични антипсихотични лекарствени продукти (напр. оланзапин и клозапин).
Estonian: Aineteks, mis võivad nõrgendada veresuhkrut langetavat toimet, on kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetilised ained (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), türeoidhormoonid, östrogeenid, progestogeenid (nt suukaudsed kontratseptiivid), proteaasi inhibiitorid ja atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt olansapiin ja klosapiin).
Bulgarian: При инсулин глулизин, заместването на аминокиселината аспаргин на В3 място с лизин и на лизин на В29 място с глутаминова киселина в молекулата на човешкия инсулин, е в полза на по-бързата абсорбция.
Estonian: Glulisiin-insuliinil on võrreldes iniminsuliiniga positsioonis B3 aminohape aspargiin asendatud lüsiiniga ja positsioonis B29 lüsiin asendatud glutaamhappega, mis annab kiirema imendumise.
Bulgarian: Патроните в употреба (в инсулиновата писалка) могат да се съхраняват максимум 4 седмици под 25°C, като се пазят от директна топлина или директна светлина и не трябва да се съхраняват в хладилник.
Estonian: Kasutusse võetud kolbampulle (insuliini pen-süstli sees) võib hoida maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult ja ei pea hoidma külmkapis.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C....8°C).
Bulgarian: Писалките в употреба не трябва да се съхраняват в хладилник.
Estonian: Kasutusel olevaid pen-süstleid ei pea hoidma külmkapis.
Bulgarian: Как да използвате Apidra
Estonian: Kuidas Apidra't kasutada Annus
Bulgarian: Ефектът ще настъпи малко по-бързо, ако инсулинът се инжектира в коремната стена.
Estonian: Toime saabub veidi varem kui süstite insuliini kõhu eesseina.
Bulgarian: След това бутонът за инжектиране трябва да се натисне докрай.
Estonian: Seejärel peab süstimisnupu täielikult sisse vajutama.
Bulgarian: Патроните с Apidra се използват само с писалките ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Estonian: Apidra kolbampulle tuleb kasutada ainult järgnevates pen-süstlites: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Bulgarian: По принцип за предотвратяване на хипогликемията трябва да ядете повече храна и да следите кръвната си захар.
Estonian: Üldiselt tuleb hüpoglükeemia vältimiseks süüa rohkem ja kontrollida vere suhkrusisaldust.
Bulgarian: Тя има тъмно син бутон за инжектиране, с издаден пръстен на върха.
Estonian: Sellel on tumesinine süstimisnupp eenduva rõngaga tipus.
Bulgarian: Apidra в предварително напълнена писалка е подходящ само за инжектиране непосредствено под кожата.
Estonian: Apidra eeltäidetud pen-süstel sobib ainult süstimiseks naha alla.
Bulgarian: Преди да използвате Apidra в помпена система, трябва да са Ви дадени подробни указания как да използвате помпената система.
Estonian: Enne Apidra manustamist infusioonipumbaga peate te saama täieliku väljaõppe infusioonipumba kasutamise kohta.
Bulgarian: Приложен непосредствено преди хранене, инсулин глулизин дава по-добър простпрандиален контрол от обикновения човешки инсулин, както при възрастни (вж. точка 5.1).
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega andis vahetult enne testsöögikorda manustatud glulisiin-insuliin parema postprandiaalse kontrolli kui lühitoimeline iniminsuliin (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Apidra в патрони е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба (вж. също точка 3).
Estonian: Apidra kolbampullid sobivad ainult süstimiseks naha alla korduvkasutatava pen-süstliga (vt ka lõik 3).
Bulgarian: Клиничната информация относно приложението на Apidra при деца на възраст под 6 години е недостатъчна.
Estonian: Lapsed Apidra kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel ei ole piisavalt kliinilist informatsiooni.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на съпътстващата перорална антидиабетна терапия.
Estonian: Samaaegne suukaudne antidiabeetiline ravi võib vajada kohandamist.
Bulgarian: Местата на инжектиране и инфузиране трябва да се сменят в дадена област на инжектиране (корем, бедро или делтоидна област) при всяко следващо инжектиране.
Estonian: Süste- ja infusioonikohti tuleb süstepiirkonna piires (kõht, reis, deltalihas) iga süstekorraga roteerivalt vahetada.
Bulgarian: Съдържа също: метакрезол, натриев хлорид, трометамол, полисорбат 20, концентрирана хлороводородна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции (за повече информация прочетете листовката).
Estonian: Abiained: metakresool, naatriumkloriid, trometamool, polüsorbaat 20, kontsentreeritud soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi (lisateavet vt infolehest).
Bulgarian: Tel: +44 (0) 845 372 7101
Estonian: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101
Bulgarian: Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Estonian: Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Bulgarian: Хипогликемия е по-вероятно да възникне, ако: - току-що сте започнали лечение с инсулин, или сте преминали на друг инсулинов продукт, - нивата на кръвната Ви захар са почти нормални или нестабилни, - промените мястото, където инжектирате инсулин (например от бедрото на горната част на ръката), - страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или от друго заболяване като хипотиреоидизъм.
Estonian: - te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile, - teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne, - te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele), - teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Bulgarian: Винаги трябва да проверявате етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне объркване между Apidra и други инсулини.
Estonian: Te peate alati kontrollima insuliini märgistust enne igat süstimist, et vältida vigu Apidra ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Bulgarian: Проведено е 26-седмично клинично проучване фаза ІІІ, последвано от 26-седмично продължение за проучване на безопасността, с цел да се сравни инсулин глулизин (0-15 минути преди хранене) с обикновен човешки инсулин (30-45 минути преди хранене), инжектирани подкожно при пациенти със захарен диабет тип 2, използващи също NPH инсулин като базален инсулин.
Estonian: 26-nädalane III faasi uuring, millele järgnes 26-nädalane ohutuse jätku-uuring, võrdles subkutaanselt manustatud glulisiin-insuliini (0…15 minutit enne sööki) lühitoimelise iniminsuliiniga (30…45 minutit enne sööki) 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kes kasutasid ka NPH insuliini basaalinsuliinina.
Bulgarian: - Активното вещество е инсулин глулизин.
Estonian: - Toimeaine on glulisiin-insuliin.
Bulgarian: Apidra трябва да се прилага подкожно в коремната стена, бедрото или в делтоидната област, или посредством продължителна инфузия в коремната стена.
Estonian: Apidra't manustatakse subkutaanselt kõhuseina, reide või deltalihase piirkonda või püsiinfusioonina kõhuseina.
Bulgarian: Инсулин глулизин за интравенозно приложение в концентрация 1 единица/ml e стабилен между 15ºC и 25ºС за 48 часа (вж. точка 6.6).
Estonian: Glulisiin-insuliin intravenoosseks kasutamiseks kontsentratsiooniga 1 Ühik/ml on stabiilne temperatuurivahemikus 15°C...25°C 48 tundi (vt lõik 6.6) Apidra 100 Ühikut/ml süstelahus kolbampullis.
Bulgarian: Ако е необходимо приложение със спринцовка, интравенозна инжекция или инфузионна помпа, трябва да се използва флакон.
Estonian: Kui on vaja manustada süstlaga, intravenoosse süstina või infusioonipumbaga, peab kasutama viaali.
Bulgarian: Да не се използва флакона след този период.
Estonian: Ärge kasutage viaali pärast nimetatud aja möödumist.
Bulgarian: 12-седмично клинично проучване фаза ІІІ, проведено при пациенти със захарен диабет 1 тип, получаващи инсулин гларжин като базална терапия показва, че прилагането на инсулин глулизин незабавно след хранене осигурява ефикасност, сравнима с прилагането на инсулин глулизин непосредствено преди хранене (0-15 минути) или на обикновен инсулин (30-45 минути).
Estonian: 12-nädalane III faasi kliiniline uuring 1. tüüpi diabeediga patsientidel, kes said basaalravina glargiininsuliini, näitas, et vahetult pärast sööki manustatud glulisiin-insuliini toime oli võrreldav vahetult enne sööki (0…15 minutit) manustatud glulisiin-insuliini ja lühitoimelise insuliiniga (30…45 minutit).
Bulgarian: Когато се прилага като подкожна инжекция, Apidra не трябва да се смесва с други лекарствени продукти с изключение на NPH човешки инсулин.
Estonian: Subkutaanse süstina manustamisel ei tohi Apidra't segada teiste ravimitega, väljaarvatud NPH iniminsuliin.
Bulgarian: Инсулин глулизин, приложен 2 минути (GLULISINE pre) преди започване на хранене, сравнен с обикновен човешки инсулин, приложен 30 минути (REGULAR 30 min) преди започване на храненето (фигура 1А) и сравнен с обикновен човешки инсулин, приложен 2 минути (REGULAR pre) преди хранене (фигура 1В).
Estonian: 2 minutit enne söögi algust manustatud glulisiin-insuliin (GLULISIIN pre) võrreldes 30 minutit enne söögi algust manustatud lühitoimelise iniminsuliiniga (REGULAR 30 min) (joonis IA) ja võrreldes 2 minutit enne sööki manustatud lühitoimelise iniminsuliiniga (REGULAR pre) (joonis IB).
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Estonian: - Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Bulgarian: Стъпка 5.
Estonian: 5. samm.
Bulgarian: Цифрата на прозореца за дозата ще се върне на „0" след като инжектирате.
Estonian: Süstimisel taastub annuse aknas näit „0".
Bulgarian: наличието на Вашия инсулин в страната, която ще посетите, - достатъчно количество инсулин, спринцовки и т.н., - правилно съхраняване на Вашия инсулин по време на пътуване, - време за хранене и прилагането на инсулин докато пътувате, - възможните ефекти от смяна на часовите пояси, - евентуални нови рискове за здравето в страните, които ще посетите, - какво трябва да направите в случаите на спешност, когато се почувствате зле или се разболеете.
Estonian: - insuliini kättesaadavus riigis, kuhu reisite, - insuliini, pen-süstlite jms varud, - insuliini korralik säilitamine reisi ajal, - toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles, - erinevate ajavööndite võimalik mõju, - võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu reisite, - käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Bulgarian: Тъй като Apidra е разтвор, не изисква ресуспендиране преди употреба.
Estonian: Apidra on lahus, mis ei vaja enne tarvitamist lahustamist ega loksutamist.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Estonian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Bulgarian: Неотворени флакони
Estonian: Avamata kolbampullid
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното вещество
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi ja aadress
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да потърсите спешна медицинска помощ.
Estonian: Sel juhul peate otsekohe pöörduma arsti poole.
Bulgarian: Свързаните с нея симптоми може да включват обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), задух, спадане на кръвното налягане с ускорена сърдечна дейност и изпотяване.
Estonian: Generaliseerunud allergia insuliini suhtes: sellega seotud sümptomite hulgas võivad olla laialdased nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), limaskestade või naha raskekujuline turse (angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus kaasneva kiire pulsi ja higistamisega.
Bulgarian: Apidra не трябва да се смесва с никакви други лекарства, освен с NPH човешки инсулин.
Estonian: Apidra't ei tohi segada ühtki teist tüüpi insuliiniga peale NPH iniminsuliini.
Bulgarian: Спазвайте указанията на Вашия лекар относно базалното инфузионно ниво и болусните дози инсулин, които трябва да се приложат по време на хранене.
Estonian: Järgige arsti juhiseid insuliini infusiooni baaskiiruse ja söögiaegsete lisaannuste kohta.
Bulgarian: EU/1/04/285/005 1 патрон от 3 ml EU/1/04/285/006 3 патрона от 3 ml EU/1/04/285/007 4 патрона от 3 ml EU/1/04/285/008 5 патрона от 3 ml EU/1/04/285/009 6 патрона от 3 ml EU/1/04/285/010 8 патрона от 3 ml EU/1/04/285/011 9 патрона от 3 ml EU/1/04/285/012 10 патрона от 3 ml
Estonian: EU/1/04/285/006 3 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/007 4 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/008 5 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/009 6 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/010 8 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/011 9 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/012 10 kolbampulli, igas 3 ml
Bulgarian: Инсулин глулизин е рекомбинантен аналог на човешки инсулин, който има същото действие като обикновения човешки инсулин.
Estonian: Glulisiin-insuliin on rekombinantne iniminsuliini analoog, mis on sama efektiivne kui lühikese toimeajaga iniminsuliin.
Bulgarian: Хипогликемия.
Estonian: Hüpoglükeemia.
Bulgarian: Може да Ви се наложи да говорите за:
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel:
Bulgarian: Писалката трябва да се използва, както е препоръчано от производителя на изделието в информацията за пациента.
Estonian: Pen-süstlit tuleb kasutada vastavalt seadme tootja poolt väljastatud kasutamisjuhendile.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и
Estonian: Seda peab meeles pidama, kui kaalutakse kombinatsioonravi pioglitasooni ja Apidra'ga.
Bulgarian: Тези патрони не трябва да се използват с която и да е писалка за многократна употреба, тъй като точността при дозиране е установена само при изброените писалки.
Estonian: Neid kolbampulle ei tohi kasutada teistes korduvalt kasutatavates pen-süstlites, sest annustamise täpsus on tagatud ainult eelnimetatud pen-süstlite puhul (vt lõigud 4.2 ja 6.6).
Bulgarian: Фаза I проучване при 18 пациенти със затлъстяване и захарен диабет тип 2 (BMI между 35 и 40 kg/m2) с инсулин глулизин и инсулин лиспро [90% CI: 0,81, 0,95 (p=<0,01)] показва, че инсулин глулизин ефективно контролира дневните постпрандиални отклонения на кръвната захар.
Estonian: I faasi uuring glulisiin-insuliini ja lispro-insuliiniga 18 ülekaalulisel 2. tüüpi diabeediga patsiendil (KMI vahemikus 35…40 kg/m2 ) näitas veresuhkru päevaste postprandiaalsete kõikumiste efektiivset kontrolli glulisiin-insuliiniga [90% CI:0,81, 0,95 (p=<0,01)].
Bulgarian: По принцип, фармакокинетичните свойства на инсулин глулизин се запазват при пациенти с бъбречно увреждане.
Estonian: Glulisiin-insuliini farmakokineetilised omadused neerukahjustusega patsientidel püsivad üldiselt muutumatuna.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени да прилагат подходящи техники на инжектиране.
Estonian: Patsientidele peab õpetama õigeid süstimistehnikaid.
Bulgarian: Дръжте бутона за инжектиране натиснат докрай.
Estonian: D. Hoidke süstimisnuppu lõpuni sisse vajutatuna.
Bulgarian: (захар и веществата подобни на захар се наричат въглехидрати; изкуствените подсладители обаче НЕ са въглехидрати), - загубите въглехидрати поради повръщане или диария, - консумирате алкохол, особено ако не ядете много, - извършвате повече физическа дейност от обичайното или тя е от различен тип, - се възстановявате от травма или операция, или от други форми на стрес, - се възстановявате от заболяване или от висока температура, - приемате, или сте спрели да приемате някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и Apidra").
Estonian: Näiteks: - te süstite liiga palju insuliini, - te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem, - te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud), - te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu, - te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt, - teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt, - te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist, - te olete paranemas palavikust või haigusest, - te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra").
Bulgarian: Отклонението в стойностите на глюкозата (AUC0-6h) е 641 mg.h.dl за инсулин глулизин и
Estonian: Vere suhkrusisalduse kontsentratsioonikõver (AUC0-6t) oli glulisiin-insuliini puhul 641 mg.t.dl-1 ja lühitoimelise iniminsuliini puhul 801 mg.t.dl-1.
Bulgarian: Той е бистър, безцветен воден разтвор без видими частици.
Estonian: See on selge, värvitu, veetaoline lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Apidra
Estonian: Kui te kasutate Apidra't rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: SoloStar е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща инсулин глулизин.
Estonian: SoloStar on eeltäidetud pen-süstel, mis sisaldab glulisiin-insuliini.
Bulgarian: Времето за достигане на 10% от общата INS експозиция се постига по-рано приблизително с 5-6 минути с инсулин глулизин.
Estonian: Glulisiin-insuliiniga saavutati 10% kogu INS süsteemsest saadavusest 5…6 minutit varem.
Bulgarian: EU/1/04/285/029 1 писалка от 3 ml EU/1/04/285/030 3 писалки от 3 ml EU/1/04/285/031 4 писалки от 3 ml EU/1/04/285/032 5 писалки от 3 ml EU/1/04/285/033 6 писалки от 3 ml EU/1/04/285/034 8 писалки от 3 ml EU/1/04/285/035 9 писалки от 3 ml EU/1/04/285/036 10 писалки от 3 ml
Estonian: EU/1/04/285/030 3 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/031 4 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/032 5 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/033 6 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/034 8 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/035 9 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/036 10 pen-süstlit, igas 3 ml
Bulgarian: Вие поставяте инжекция на друг човек, той трябва да обръща специално внимание при сваляне и изхвърляне на иглата.
Estonian: • Kui teid süstib teine isik või te ise süstite teisele isikule, peab olema eriti ettevaatlik nõela eemaldamisel ja ohutul kõrvaldamisel.
Bulgarian: Флаконите Apidra са пригодени за употреба с инсулинови спринцовки със съответната скала в единици и за употреба с помпена система за инсулин.
Estonian: Apidra viaalid on mõeldud kasutamiseks sobiva ühikuskaalaga insuliinisüstaldes või insuliinipumba abil.
Bulgarian: Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон е бистър, безцветен воден разтвор без видими частици.
Estonian: Apidra 100 Ühikut/ml süstelahus kolbampullis on selge, värvitu, veetaoline lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
Bulgarian: Бистър, безцветен, воден разтвор.
Estonian: Selge värvitu vesilahus.
Bulgarian: Капачката на писалката трябва да се поставя обратно върху писалката след всяко инжектиране, за да се предпази от светлина.
Estonian: Pärast igakordset süstimist tuleb pen-süstli kate pen-süstlile tagasi panna, et kaitsta seda valguse eest.
Bulgarian: Ако е необходимо прилагане чрез спринцовка, интравенозно инжектиране или инфузионна помпа, трябва да се използва флакон.
Estonian: Kui on vaja manustada süstlaga intravenoosse süstina või infusioonipumbaga, peab kasutama viaali.
Bulgarian: Предупредителни симптоми за хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, захар и кетонни тела в урината.
Estonian: Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis.
Bulgarian: Ако преминавате от друг инсулин към инсулин глулизин, може да се наложи
Estonian: Kui te hakkate glulisiin-insuliini kasutama mõne teise insuliini asemel, võib annus vajada arsti poolt kohandamist.
Bulgarian: Инсулин глулизин показва слабо свързване с плазмените протеини, подобно на човешкия инсулин.
Estonian: Sarnaselt iniminsuliiniga on glulisiin-insuliini seondumine plasma proteiinidega madal.
Bulgarian: осигуряване на правилна работа на писалката и иглата
Estonian: • tagab, et pen-süstel ja nõel töötavad korralikult,
Bulgarian: Провеждане на проверка за безопасност
Estonian: Teostage ohutustest
Bulgarian: Когато инсулин глулизин е инжектиран подкожно в коремната и делтоидната области и в бедрото, профилите концентрация-време са сходни с малко по-бърза абсорбция при прилагане в корема в сравнение с бедрото.
Estonian: Glulisiin-insuliini manustamisel subkutaanselt kõhu eesseina, deltalihase piirkonda ja reide olid kontsentratsiooni-aja profiilid sarnased.
Bulgarian: За предпазване от заразяване, предварително напълнената писалка трябва да се използва само от един пациент.
Estonian: Igasuguse nakatumise vältimiseks peab eeltäidetud süstel olema rangelt ühe patsiendi kasutuses.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в тези инструкции за употреба.
Estonian: Te peate kasutama pen-süstlit vastavalt kasutusjuhendile.
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Bulgarian: Срок на годност след първа употреба на писалката
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pen-süstli esmast kasutamist:
Bulgarian: При проучване с 18 пациенти от мъжки пол със захарен диабет тип 1 на възраст от 21 до 50 години, инсулин глулизин показва пропорционалeн на дозата глюкозо-понижаващ ефект при терапевтично значимия дозов диапазон от 0,075 до 0,15 единици/kg, и по-малко от пропорционалното увеличение на глюкозо-понижаващия ефект при 0,3 единици/kg или повече, подобно на човешкия инсулин.
Estonian: Uuringus 18 meessoost, 1. tüüpi suhkurtõbe põdeva isikuga vanuses 21…50 aastat, oli glulisiininsuliinil annusest sõltuv veresuhkrut langetav toime terapeutilises annusvahemikus 0,075…0,15 Ühikut/kg, ja proportsionaalsest väiksem veresuhkrut langetav toime annuses 0,3 Ühikut/kg või rohkem nagu iniminsuliinilgi.
Bulgarian: Отнесете се към инструкциите на производителя за използване на писалката.
Estonian: Järgige tootja pen-süstli kasutamisjuhendit.
Bulgarian: Писалката в употреба не трябва да се съхранява в хладилник.
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstlit ei pea hoidma külmkapis.
Bulgarian: След първата употреба: продуктът може да се съхранява за максимален срок от 4 седмици под 25°С.
Estonian: Pärast esmast kasutamist: seda ravimit võib säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
Bulgarian: Друго фаза I проучване с инсулин глулизин и инсулин лиспро при популация без диабет при 80 пациенти с индекс на телесната маса в широк диапазон (18-46 kg/m2) показва, че бързата абсорбция и общата експозиция основно се запазват при широк диапазон на индексите на телесната маса.
Estonian: Teine I faasi uuring glulisiin-insuliini ja lispro-insuliiniga mitte-diabeedipopulatsioonis 80 isikuga kehamassi indeksiga laias vahemikus (18…46 kg/m²) näitas kiire imendumise ja kogu süsteemse saadavuse püsivust kehamassi indeksi laias vahemikus.
Bulgarian: Кожни и алергични реакции на мястото на инжектиране
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid