FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cepedex el 13/12/2016.
Bulgarian: На 13/12/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Cepedex, валиден в Европейския съюз.
Spanish: (calculada mediante el peso corporal) y en los gatos se basa en el peso corporal.
Bulgarian: При кучета дозата зависи от площта на тялото (изчислена чрез телесната маса), а при котки се базира на телесната маса.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cepedex, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Cepedex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Spanish: En perros, Cepedex se administra por vía intravenosa o intramuscular.
Bulgarian: При кучета Cepedex се прилага чрез венозна или мускулна инжекция.
Spanish: Cepedex se presenta en suspensión inyectable y solo podrá dispensarse con receta médica.
Bulgarian: Cepedex се предлага под формата на инжекционен разтвор и се отпуска по лекарско предписание.
Spanish: Como Cepedex es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Bulgarian: Тъй като Cepedex е генеричен ВМП и биоеквивалент на референтния ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
Spanish: ¿Cómo actúa Cepedex?
Bulgarian: Как действа Cepedex?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cepedex, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cepedex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Cómo se usa Cepedex?
Bulgarian: Как се използва Cepedex?
Spanish: Cepedex contiene el principio activo dexmedetomidina y es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Dexdomitor.
Bulgarian: Това означава, че Cepedex е сходен с „референтния ВМП" Dexdomitor, който вече е лицензиран в ЕС.
Spanish: Como Cepedex es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Bulgarian: Тъй като Cepedex е генеричен ВМП и биоеквивалент на референтния ВМП, предпазните мерки са същите като за референтния ВМП.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cepedex?
Bulgarian: Защо Cepedex е лицензиран за употреба?
Spanish: 14 Viales
Bulgarian: 14 Флакона
Spanish: Solución inyectable Subcutánea
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ceplene?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ceplene?
Spanish: Esto se debe a que no ha sido posible obtener información completa sobre Ceplene debido a la rareza de la enfermedad.
Bulgarian: Причината е, че не е било възможно да се получи пълна информация за Ceplene поради рядкото разпространение на заболяването.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ceplene se controlan de forma continua.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ceplene непрекъснато се проследяват.
Spanish: La Agencia revisará cada año la información nueva que pueda estar disponible y esta información general se actualizará cuando sea necesario.
Bulgarian: Всяка година Агенцията ще извършва преглед на новата информация и това резюме съответно ще се актуализира.
Spanish: Ceplene se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Bulgarian: Ceplene е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Spanish: Entre cada ciclo debe dejarse un periodo sin tratamiento de 3 semanas.
Bulgarian: Между всеки цикъл трябва да има 3-седмичен период без лечение.
Spanish: Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento y de los efectos adversos, podría ser necesario suspender el tratamiento o ajustar la dosis.
Bulgarian: В зависимост от повлияването на пациента от лечението и нежеланите реакции може да се наложи преустановяване на лечението или корекция на дозата.
Spanish: Otra información sobre Ceplene
Bulgarian: Допълнителна информация за Ceplene
Spanish: Esto significa que modifica la actividad del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Bulgarian: Това означава, че влияе върху дейността на имунната система (естествената защита на организма).
Spanish: Cada ciclo dura 3 semanas.
Bulgarian: Продължителността на един цикъл е 3 седмици.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Ceplene son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Ceplene са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: Ceplene ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 7 de octubre de 2008.
Bulgarian: Ceplene получава разрешение за употреба, валидно в EС на 7 октомври 2008 г.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ceplene, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ceplene вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ceplene en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ceplene можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se utiliza durante la primera «remisión» de los pacientes (es decir, el periodo sin síntomas de la enfermedad después del primer ciclo de tratamiento).
Bulgarian: То се използва по време на първата „ремисия" (период без симптоми на заболяването след първия курс на лечение) на пациентите.
Spanish: La LMA es «rara», y Ceplene ha sido designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 11 de abril de 2005.
Bulgarian: ОMЛ се счита за рядко заболяване и Ceplene е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 11 април 2005 г.
Spanish: La histamina es una sustancia natural del organismo que interviene en numerosos procesos.
Bulgarian: Хистамин е вещество, което се произвежда по естествен път в организма и участва в много процеси.
Spanish: Ceplene no debe emplearse en pacientes con problemas graves de corazón ni en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Bulgarian: Ceplene не трябва да се използва при пациенти с тежки сърдечни проблеми или при жени, които са бременни или кърмят.
Spanish: ¿Qué es Ceplene y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Ceplene и за какво се използва?
Spanish: Información general sobre Ceplene y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Ceplene и защо е разрешен за употреба в ЕС
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Допълнителна информация за „лекарства сираци" можете да намерите тук: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ceplene se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ceplene, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Esto puede prolongar el tiempo que el paciente permanece en remisión.
Bulgarian: Това може да удължи продължителността на периода на ремисия на пациента.
Spanish: En los pacientes que se encontraban en su primera remisión, la combinación de Ceplene e interleucina 2 fue más eficaz que la ausencia de tratamiento para prolongar el tiempo hasta la reaparición de la LMA o hasta la muerte del paciente por cualquier causa: el tiempo medio sin enfermedad aumentó de 291 días sin tratamiento a 450 días después del tratamiento con Ceplene e interleucina 2.
Bulgarian: При пациенти с първа ремисия комбинацията на Ceplene и интерлевкин-2 е по-ефективна, отколкото липсата на лечение, за удължаване на времето до рецидив на ОМЛ или смърт на пациента поради някаква причина: средното време без заболяване се увеличава от 291 дни при липса на лечение до 450 дни след лечение с Ceplene и интерлевкин-2.
Spanish: La dosis recomendada de Ceplene es de una inyección dos veces al día, entre uno y tres minutos después de haber administrado una inyección de interleucina 2.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Ceplene е една инжекция два пъти дневно, от една до три минути след инжектиране на интерлевкин-2.
Spanish: Ceplene y la interleucina 2 se administran durante 10 ciclos.
Bulgarian: Ceplene и интерлевкин-2 се прилагат в продължение на 10 цикъла.
Spanish: La primera vez que se administra Ceplene hay que vigilar la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la función pulmonar del paciente.
Bulgarian: Когато Ceplene се прилага за пръв път, трябва да се проверят кръвното налягане, пулсът и белодробната функция на пациента.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ceplene son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ceplene, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ceplene (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son sofocos, dolor de cabeza, cansancio, fiebre e inflamación o enrojecimiento en la zona de inyección.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ceplene (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са горещи вълни (зачервяване), главоболие, умора, повишена температура и възпаление или зачервяване на мястото на инжектиране.
Spanish: Ceplene (dihidrocloruro de histamina)
Bulgarian: Ceplene (histamine dihydrochloride)
Spanish: Esto mejora la eficacia de la interleucina 2, un medicamento que estimula el sistema inmunitario para que ataque a las células cancerosas.
Bulgarian: Това подобрява ефективността на интерлевкин-2 - лекарство, което стимулира имунната система да атакува раковите клетки.
Spanish: La compañía que comercializa Ceplene presentará actualizaciones anuales sobre la seguridad y la eficacia de Ceplene en combinación con interleucina 2 en pacientes con LMA en su primera remisión.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Ceplene, ще предоставя ежегодни актуализации за безопасността и ефективността на Ceplene в комбинация с интерлевкин-2 при пациенти с ОМЛ и първа ремисия.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ceplene en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Ceplene са установени в проучванията?
Spanish: Ceplene se administró en combinación con interleucina 2 y se comparó con la ausencia de tratamiento.
Bulgarian: Ceplene се прилага в комбинация с интерлевкин-2 и се сравнява с липса на лечение.
Spanish: La eficacia de Ceplene se ha investigado en un estudio principal realizado en 320 adultos con LMA que se encontraban en remisión tras recibir tratamiento para la leucemia.
Bulgarian: Ефективността на Ceplene е проучена в едно основно проучване, обхващащо 320 възрастни с ОМЛ, които са в ремисия след лечение на левкемия.
Spanish: Cada inyección de Ceplene debe administrarse lentamente durante entre 5 y 15 minutos, en un lugar distinto del empleado para la inyección de la interleucina 2 y preferentemente en el muslo o en el abdomen.
Bulgarian: Всяка инжекция на Ceplene трябва да се прилага бавно, в продължение на пет до 15 минути, на място, различно от инжекцията на интерлевкин-2, за предпочитане в бедрото или корема.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Ceplene, consultar el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Ceplene, вижте листовката.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Ceplene?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ceplene?
Spanish: Ceplene es un medicamento que se utiliza en combinación con la interleucina 2 (un medicamento contra el cáncer) como tratamiento de mantenimiento en los adultos con leucemia mielógena aguda (LMA), un tipo de cáncer que afecta a los leucocitos (glóbulos blancos).
Bulgarian: Ceplene е лекарство, което се използва в комбинация с интерлевкин-2 (лекарство против рак) като поддържащо лечение при възрастни с остра миелоидна левкемия (ОМЛ), вид рак, засягащ белите кръвни клетки.
Spanish: Ceplene solo se podrá dispensar con receta médica y deberá administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la LMA.
Bulgarian: Ceplene се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в лечението на ОМЛ.
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes que hayan recibido un trasplante de médula ósea de un donante o que estén tomando esteroides (medicamentos usados para reducir o prevenir la inflamación) por vía sistémica (por boca o en inyecciones), clonidina (utilizada para disminuir la presión arterial elevada) o antagonistas de la histamina H2 (empleados para tratar úlceras de estómago, indigestión o ardor de estómago).
Bulgarian: Той не трябва да се използва и при пациенти, които са получили трансплантиране на костен мозък от донор или които приемат стероиди (лекарства, използвани за намаляване или предотвратяване на възпаление), прилагани системно (през устата или чрез инжекция), клонидин (използван за намаляване на високо кръвно налягане) или блокери на хистамин
Spanish: Cuando Ceplene se administra junto con interleucina 2, ayuda al sistema inmunitario a destruir las células de la leucemia que puedan quedar en el organismo durante los periodos de remisión.
Bulgarian: Когато Ceplene се прилага заедно с интерлевкин-2, той помага на имунната система да убие левкемичните клетки, които може да са останали в организма по време на ремисията.
Spanish: ¿Cómo se usa Ceplene?
Bulgarian: Как се използва Ceplene?
Spanish: Se presenta en solución inyectable subcutánea.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор за подкожно приложение.
Spanish: ¿Cómo actúa Ceplene?
Bulgarian: Как действа Ceplene?
Spanish: En el tratamiento de la LMA, se cree que actúa protegiendo las células del sistema inmunitario para que no resulten dañadas.
Bulgarian: Смята се, че при лечението на ОМЛ то действа като предпазва клетките на имунната система от увреждане.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos el medicamento, siempre que se les haya enseñado debidamente a hacerlo.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат да си поставят инжекциите сами.
Spanish: El principio activo de Ceplene, el dihidrocloruro de histamina, es un inmunomodulador.
Bulgarian: Активното вещество в Ceplene, хистамин дихидрохлорид, е имунен модулатор.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Ceplene?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Ceplene?
Spanish: Ceplene contiene el principio activo dihidrocloruro de histamina.
Bulgarian: Ceplene съдържа активното вещество хистамин дихидрохлорид (histamine dihydrochloride).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ceplene?
Bulgarian: Защо Ceplene е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: No se observaron efectos de Ceplene e interleucina 2 en los pacientes que estaban en una segunda remisión o en remisiones posteriores.
Bulgarian: При пациенти с втора или по-късна ремисия не се наблюдава ефект на Ceplene и интерлевкин-2.
Spanish: Dos veces al día.
Bulgarian: Два пъти дневно.
Spanish: Sin embargo esta diferencia no fue estadísticamente significativa.
Bulgarian: Тази разлика, обаче, не е статистически значима.
Spanish: Lea las siguientes instrucciones con atención.
Bulgarian: Прочетете следните указания внимателно.
Spanish: Deje que la zona se seque durante 10 segundos.
Bulgarian: Оставете участъка да изсъхне за 10 секунди.
Spanish: Espere entre 1 y 3 minutos.
Bulgarian: Изчакайте 1 до 3 минути.
Spanish: >50 a ≤60 >60 a ≤70 >70 a ≤80 >80 a ≤90 >90 a ≤100
Bulgarian: >50 до ≤60 60 >60 до ≤70 70 >70 до ≤80 80 >80 до ≤90 90 >90 до ≤100 100
Spanish: Nunca inyecte Ceplene deprisa ni de una vez.
Bulgarian: Никога не инжектирайте Ceplene по-бързо или наведнъж.
Spanish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) España
Bulgarian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Испания
Spanish: Las reducciones de la dosis pueden ser temporales o permanentes.
Bulgarian: Намаляването на дозата може да бъде с временен или постоянен характер.
Spanish: Anticoncepción en mujeres y hombres
Bulgarian: Контрацепция при мъже и жени
Spanish: Lávese las manos concienzudamente con agua y jabón.
Bulgarian: Измийте щателно ръцете си със сапун и вода.
Spanish: Busque un lugar cómodo y bien iluminado en el que se pueda sentar y reclinarse.
Bulgarian: Намерете удобно, добре осветено място, където да седнете и където можете да легнете.
Spanish: Para la inyección necesitará lo siguiente:
Bulgarian: За инжекцията имате нужда от следното:
Spanish: Otros medicamentos y Ceplene
Bulgarian: Други лекарства и Ceplene
Spanish: No toque el tapón con las manos.
Bulgarian: Не докосвайте запушалката с ръце.
Spanish: Si ha tenido alguna de las siguientes enfermedades se le realizará un seguimiento en el hospital durante los siguientes días o ciclos de tratamiento:
Bulgarian: Ако сте имали някое от следните заболявания, ще бъдете под наблюдение в болницата по време на следващите дни или цикли на лечение:
Spanish: Número de semana (S)*
Bulgarian: Номер на седмица (с)*
Spanish: Los resultados de este estudio piloto se utilizaron para diseñar y poner en marcha un ensayo multinacional de fase III.
Bulgarian: Резултатите от това пилотно проучване са използвани за разработване на дизайна и провеждане на многонационално проучване фаза 3.
Spanish: Biotransformación/Eliminación
Bulgarian: Биотрансформация/Елиминиране
Spanish: No se recomienda usar Ceplene en niños y adolescentes, dado que no se dispone de información sobre el uso de este medicamento en este grupo de edad.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Ceplene при деца и юноши, тъй като няма информация за използването на лекарството при тази възрастова група.
Spanish: Un cronómetro o reloj con segundero.
Bulgarian: Хронометър, часовник или ръчен часовник със секундомер.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes ( 1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотата се определя като много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Spanish: Dosis estándar (µg)
Bulgarian: Стандартна дозировка (µg)
Spanish: Las siguientes reacciones adversas, no mencionadas anteriormente, fueron relacionadas, al menos posiblemente, con el medicamento en estudio:
Bulgarian: Следните нежелани реакции, непосочени по-горе, са поне вероятно свързани с проучваното лекарство:
Spanish: 20% de reducción de dosis volumen de inyección (ml)**
Bulgarian: 20% намаление на дозата инжекционен обем (ml)**
Spanish: La dosis se calcula en función de su peso corporal.
Bulgarian: Всяка доза се изчислява на базата на телесното тегло.
Spanish: • si está embarazada.
Bulgarian: Ако сте бременна.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за представяне на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка на референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83 / ЕО, и всички последващи актуализации, публикувани на Европейския уеб портал за лекарства.
Spanish: Esta tabla también indica el volumen requerido en caso de prescribirse una reducción de dosis del 20% .
Bulgarian: В таблицата е показан и необходимият обем, ако е предписано 20% намаление на дозата.
Spanish: • si tiene problemas cardiacos graves.
Bulgarian: Ако имате тежки проблеми със сърцето.
Spanish: Es posible que su médico cambie la dosis.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата.
Spanish: Se recomienda emprender las modificaciones de dosis en primeras fases del tratamiento.
Bulgarian: Препоръчва се промените в дозите да се извършват в ранния стадий на лечението.
Spanish: - clonidina, un medicamento utilizado para reducir la presión sanguínea.
Bulgarian: - Clonidine, лекарство за намаляване на високо кръвно налягане.
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en «Circunstancias excepcionales».
Bulgarian: Това лекарство е разрешено за употреба при „извънредни обстоятелства".
Spanish: Si aparece sangre, no inyecte Ceplene porque esto significará que la aguja ha entrado en un vaso sanguíneo.
Bulgarian: Ако се появи кръв, не инжектирайте Ceplene, защото това означава, че иглата е попаднала в кръвоносен съд.
Spanish: Por su propia seguridad, es importante que se siente en un lugar en el que pueda reclinarse o tumbarse cuando se ponga las inyecciones.
Bulgarian: За собствената Ви безопасност е много важно да сте седнали на място, където да можете да се облегнете назад или направо да полегнете, когато си правите инжекциите.
Spanish: Asegúrese de que la zona de piel que escoge está a la vista.
Bulgarian: Уверете се, че кожният участък, който сте избрали, е открит.
Spanish: Los volúmenes de dosificación basados en el peso del paciente se indican en la Tabla 3.
Bulgarian: Обемите за прилагане, въз основа на теглото на пациента, са показани в таблица 3 по-долу.
Spanish: Otros estudios oncológicos (tumor avanzado)
Bulgarian: Други онкологични (тумори в напреднал стадий) проучвания
Spanish: Se recomienda el seguimiento de los resultados de las pruebas de laboratorio, incluidos los análisis bioquímicos y hemáticos habituales.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на лабораторните резултати, вкл. на стандартните хематологични и биохимични изследвания на кръвта.
Spanish: Puede elegir entre el interior o el exterior de los muslos, los brazos o el estómago.
Bulgarian: Можете да избирате между вътрешната или външна повърхност на бедрата, ръцете или корема.
Spanish: Ceplene pertenece a un grupo de medicamentos denominados inmunomoduladores.
Bulgarian: Ceplene принадлежи към група лекарства, наречени имуномодулиращи лекарства.
Spanish: Por ejemplo, si se inyecta la IL-2 en el brazo izquierdo, podría inyectarse Ceplene en el muslo izquierdo o derecho, en el estómago o en el brazo derecho.
Bulgarian: Например, ако инжектирате IL-2 в лявата ръка, можете да инжектирате Ceplene в лявото или дясно бедро, корема или дясната ръка.
Spanish: No existen datos disponibles sobre de las propiedades farmacodinámicas en niños menores de 18 años.
Bulgarian: Липсват данни за фармакодинамичните свойства при деца на възраст под 18 години.
Spanish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
Bulgarian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Италия
Spanish: La concentración plasmática máxima se alcanza aproximadamente 10 minutos después de terminar la inyección subcutánea.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига приблизително 10 минути след края на подкожната инфузия.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes inmunoestimulantes, otros inmunoestimulantes; Código ATC: L03AX14.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:Имуностимулатори, други имуностимулатори; ATC код: L03AX14.