FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Данните относно употребата на Signifor при пациенти на възраст над 65 години са ограничени, но няма доказателства, които да предполагат необходимост от коригиране на дозата при тези пациенти (вж.
Lithuanian: Duomenų apie Signifor vartojimą vyresniems kaip 65 metų pacientams yra nedaug, tačiau nėra jokių įrodymų, kurie rodytų, kad šiems pacientams reikėtų keisti vaistinio preparato dozę (žr.
Bulgarian: Проверете срока на годност, отбелязан върху етикета на ампулата (след "EXP") и проверете, дали ампулата съдържа дозата, която Вашият лекар е предписал.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką, kuris nurodytas ant ampulės etiketės (po „EXP"), taip pat įsitikinkite, kad ampulėje yra tokia vaisto dozė, kurią vartoti paskyrė gydytojas.
Bulgarian: Ако се пропусне една доза Signifor, пропуснатата инжекция трябва да се постави колкото се може по-скоро.
Lithuanian: Jeigu Signifor dozė praleidžiama, praleistą tirpalą reikia suleisti kiek įmanoma greičiau.
Bulgarian: 1 адаптор за флакон
Lithuanian: 1 flakono adapteris
Bulgarian: Въз основа на кумулативното съотношениe на AUC, изчисленият ефективен полуживот (t1/2,eff) при здрави доброволци е приблизително 12 часа.
Lithuanian: Remiantis AUC rodiklio akumuliacijos santykiu, apskaičiuotasis tikrasis pusinės eliminacijos laikas (t1/2,tikr) sveikiems savanoriams yra maždaug 12 valandų.
Bulgarian: Signifor намалява производството на тези хормони, а вероятно и големината на аденома.
Lithuanian: Vartojant Signifor sumažėja šių hormonų gamyba ir galimai pačios adenomos dydis.
Bulgarian: С повишаване на възрастта е наблюдавано намаляване на общия телесен клирънс и повишаване на фармакокинетичната експозиция.
Lithuanian: Didėjant amžiui pastebėtas sumažėjęs bendrasis organizmo klirensas ir padidėjusi farmakokinetinė ekspozicija.
Bulgarian: Качеството на живот, свързано със здравето е оценено като са използвани специфични за заболяването измерители на резултата, съобщени от пациента (CushingQoL) и общи въпросници за качеството на живот (SF-12v2 - Въпросник за общото здравословно състояние).
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė buvo vertinama pagal ligos atvejį atitinkančią paciento praneštą rezultatą (CushingQoL klausimynas) ir bendrą gyvenimo kokybę (SF-12v2 bendras sveikatos klausimynas).
Bulgarian: Влияние върху женския фертилитет
Lithuanian: Poveikis moterų vaisingumui
Bulgarian: ГГН = горна граница на нормата
Lithuanian: VNR - viršutinė normos reikšmė.
Bulgarian: Средната експозиция на лечението до крайната дата на първоначалния анализ на ефикасността и безопасността е била 10,37 месеца (0,03-37,8), като 66,0% от пациентите са имали най-малко шестмесечна експозиция.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana iki pirminės veiksmingumo ir saugumo duomenų analizės pradžios buvo 10,37 mėnesio (0,03-37,8 mėnesio), o 66,0 % pacientų vaistinio preparato ekspozicija buvo mažiausiai šešių mėnesių trukmės.
Bulgarian: Пациентите, при които не е бил постигнат контрол на 1-ия и 2-ия месец е било много вероятно да останат (90%) без постигнат контрол на 6-ия и 12-ия месец.
Lithuanian: Pacientams, kuriems tiek po pirmojo, tiek po antrojo mėnesio liga buvo nekontroliuojama, greičiausiai (90 % tikimybė) liga išliks nekontroliuojama ir po 6 bei 12 mėnesių.
Bulgarian: Средната стойност на IGF-1 на изходно ниво е била съответно 2,6, 2,8 и 2,9 x ГГН.
Lithuanian: Pradinės vidutinės IGF-1 koncentracijų reikšmės, atitinkamai, buvo 2,6; 2,8 ir 2,9 x VNR.
Bulgarian: Задръжте спринцовката в едната ръка между двата пръста с палеца, поставен отдолу на буталото.
Lithuanian: Laikykite švirkštą vienoje rankoje tarp dviejų pirštų, o nykštį - ant stūmoklio apačios.
Bulgarian: Бързото спадане на кортизоловите нива може да бъде свързано с намаляване на броя на белите кръвни клетки.
Lithuanian: Greitai sumažėjus kortizolio koncentracijai, dėl to gali sumažėti baltųjų kraujo ląstelių kiekis.
Bulgarian: За да си поставите инжекцията се нуждаете от:
Lithuanian: Norint susišvirkšti vaisto Jums reikės:
Bulgarian: Не трябва да се поставя двойна доза, за да се навакса пропуснатата доза.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Мястото на инжектиране е участък от тялото Ви, където ще поставите инжекцията.
Lithuanian: Injekcijos vieta yra Jūsų kūno sritis, kur Jūs ruošiatės susišvirkšti sau vaisto.
Bulgarian: 192 пациенти са подложени на лечение.
Lithuanian: 192 pacientams buvo skiriama tiriamųjų vaistinių preparatų.
Bulgarian: Ефекти при неклиничните проучвания са наблюдавани само при експозиции, считани за достатъчно превишаващи максималната експозиция при хора, с малка значимост за клиничната употреба.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Bulgarian: Соматостатиновите аналози се свързват с hsst рецепторите с различна сила (вж.
Lithuanian: Somatostatino analogai jungiasi prie hsst receptorių skirtingu stiprumu (žr.
Bulgarian: По време на основното проучване е наблюдавано значимо повишаване и стабилизиране на нивата на HbA1c, но не и връщане обратно до изходните стойности (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo metu HbA1c reikšmė reikšmingai padidėjo ir stabilizavosi, tačiau negrįžo iki pradinių reikšmių (žr.
Bulgarian: Подобна тенденция се наблюдава и на 12-ти месец.
Lithuanian: Panaši tendencija buvo pastebėta ir po 12 mėnesių.
Bulgarian: Пазиреотид 10 mg N=74
Lithuanian: Pazireotidas 10 mg N=74
Bulgarian: Пазиреотид 30 mg N=76
Lithuanian: Pazireotidas 30 mg N=76
Bulgarian: Нежеланите реакции Степен 3 и 4 са били свързани в повечето случаи с хипергликемия.
Lithuanian: 3-čiojo ir 4-ojo sunkumo laipsnių nepageidaujamos reakcijos daugiausia buvo susijusios su hiperglikemija.
Bulgarian: При всеки един от изброените случаи, върнете цялата опаковка в аптеката.
Lithuanian: Visais šiais atvejais grąžinkite visą pakuotę į vaistinę.
Bulgarian: Нежелани реакции Степен 3 са били наблюдавани при 35,8% от пациентите, а нежелани реакции Степен 4 при 2,5% от пациентите.
Lithuanian: 3-čiojo sunkumo laipsnio nepageidaujamų reakcijų pastebėta 35,8 % pacientų, o 4-ojo sunkumo laipsnio nepageidaujamų reakcijų - 2,5 % pacientų.
Bulgarian: Коремната болка включва коремна болка и болка в горната част на корема.
Lithuanian: Pilvo skausmas apima pilvo skausmą ir viršutinės pilvo dalies skausmą.
Bulgarian: Всички събития, свързани с удължаване на QT интервала, са били преходни и са отминавали без прилагане на лечение.
Lithuanian: Visi su QT intervalo pailgėjimu susiję reiškiniai buvo grįžtami ir išnyko savaime neskiriant jokio gydymo.
Bulgarian: Лечението не трябва да се подновява, ако отклоненията в чернодробната функция се подозира, че са свързани с пазиреотид.
Lithuanian: Gydymas negali būti atnaujintas, jeigu įtariama, kad kepenų funkcijos sutrikimas yra susijęs su pazireotido vartojimu.
Bulgarian: Следващата доза трябва да се планува за 4 седмици след поставяне на инжекцията, за да се възстанови нормалната схема на приложение от една доза на всеки 4 седмици.
Lithuanian: Kita dozė turi būti planuojama praėjus 4 savaitėms po vaistinio preparato suleidimo, kad tęsti įprastą vartojimo grafiką - viena dozė kas 4 savaitės.
Bulgarian: Това вариране е умерено и се смята, че има незначително клинично значение, предвид широкия възрастов интервал, при който е наблюдаван ефектът.
Lithuanian: Šis pokytis yra vidutinis ir laikomas mažai reikšmingu, atsižvelgiant į plačias amžiaus svyravimo ribas, kuriose toks pokytis buvo pastebėtas.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи редовно как се повлиявате от лечението със Signifor и ще определи коя доза е най-подходяща за Вас.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai patikrins Jūsų organizmo atsaką į gydymą Signifor ir nustatys, kokia vaisto dozė Jums yra tinkamiausia.
Bulgarian: За да се намали локалния дискомфорт, се препоръчва разтворът да бъде на стайна температура преди приложението.
Lithuanian: Kad sumažinti injekcijos vietos diskomfortą, rekomenduojama, kad tirpalas prieš pat vartojimą būtų kambario temperatūros.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават също така и на 12-ти месец.
Lithuanian: Panašūs rezultatai taip pat nustatyti po 12 mėnesių.
Bulgarian: Умората включва умора и астения.
Lithuanian: Nuovargis apima nuovargį ir asteniją.
Bulgarian: Дръжте буталото натиснато и задръжте спринцовката на място за 5 секунди.
Lithuanian: Laikykite stūmoklį nuspaustą žemyn ir nejudindami palaikykite švirkštą 5 sekundes.
Bulgarian: Нежелани реакции Степен 1 и 2 са били съобщени при 57,4% от пациентите.
Lithuanian: Pirmojo ir antrojo sunkumo laipsnių nepageidaujamų reakcijų pasireiškė 57,4 % pacientų.
Bulgarian: Трябва да се направи оценка, дали пациентът има клинични ползи след първия месец от лечението и периодично след това.
Lithuanian: Klinikinę gydymo naudą pacientui reikia įvertinti praėjus pirmam gydymo mėnesiui ir vėliau periodiškai.
Bulgarian: ЙТЕ, ако лекарството е с изтекъл срок на годност или ако дозата не е правилна.
Lithuanian: NEVARTOKITE VAISTO, jeigu jo tinkamumo laikas pasibaigęs arba jeigu yra netinkama jo dozė.
Bulgarian: Една дълга, дебела, тъпа, стерилна игла за изтегляне на разтвора (Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви кажат, ако това е необходимо).
Lithuanian: Vienos ilgos storos bukos sterilios adatos, skirtos ištraukti tirpalui (naudokite tik tuomet, jei Jums nurodys gydytojas ar medicinos sesuo)
Bulgarian: Плазмената експозиция на несвързан пазиреотид (AUCinf,u) е повишена при участниците с бъбречно увреждане (леко: 33%, умерено: 25%, тежко: 99%, ТБН: 143%) спрямо контролите.
Lithuanian: Nesusijungusio pazireotido ekspozicija plazmoje (AUCinf, u) buvo padidėjusi pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas (lengvas: 33 %; vidutinio sunkumo: 25 %, sunkus: 99 %, GSIL: 143 %), lyginant su kontrolinės grupės tiriamaisiais.
Bulgarian: Вкарайте иглата изцяло в лявата или дясната глутеална мускулатура под ъгъл от 90° спрямо кожата.
Lithuanian: Įdurkite adatą iki galo į kairiosios ar dešiniosios pusės sėdmens raumenį laikydami 90° kampu su odos paviršiumi.
Bulgarian: Изтеглете спринцовката от мястото на инжектиране и активирайте защитната капачка (както е показано в Стъпка 8).
Lithuanian: Ištraukite adatą iš injekcijos vietos ir suaktyvinkite adatos apsaugą (kaip nurodyta 8 veiksme).
Bulgarian: За интервала от 60-100 kg намаляването на AUCss с нарастване на теглото се очаква да бъде приблизително 27%, което се счита за умерено и с незначително клинично значение.
Lithuanian: Vertinant 60-100 kg kūno svorio ribas numanoma, kad AUCss rodiklis didėjant tiriamųjų asmenų kūno svoriui sumažės maždaug 27 %, o toks pokytis laikomas vidutiniu ir kliniškai mažai reikšmingu.
Bulgarian: Аденомът води до свръхпродукция на хормони, които контролират растежа на тъканите, органите и костите, което води до уголемяване на размера на костите и тъканите, особено на ръцете и ходилата.
Lithuanian: Dėl šios adenomos organizme gaminama per daug hormonų, kurie kontroliuoja audinių, organų ir kaulų augimą, todėl padidėja kaulai bei audiniai, ypatingai plaštakų ir pėdų.
Bulgarian: Опаковката от 60 mg се използва само за лечение на акромегалия.
Lithuanian: 60 mg stiprumo vaistinis preparatas gali būti vartojamas tik akromegalijai gydyti.
Bulgarian: Повечето наблюдавани находки по време на проучванията за токсичност при многократно прилагане са били обратими и обясними с фармакологичните свойства на пазиреотид.
Lithuanian: Daugelis kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu nustatytų pakitimų buvo grįžtami ir paaiškinami farmakologinėmis pazireotido savybėmis.
Bulgarian: Демографски характеристики
Lithuanian: Demografiniai rodikliai
Bulgarian: Цветна точка в горната част на ампулата маркира мястото за счупване върху шийката на ампулата.
Lithuanian: Spalvotas taškas ant viršutinės dalies žymi laužimo kryptį ampulės kaklelio nulaužimo vietoje.
Bulgarian: Бързото пълно или почти пълно потискане на ACTH може да доведе до намаляване на нивата на кортизол в циркулацията и евентуално до преходен хипокортизолизъм/хипоадренализъм.
Lithuanian: Greitas, visiškas arba beveik visiškas AKTH sekrecijos slopinimas gali sumažinti kraujyje cirkuliuojančio kortizolio kiekį ir galimai sukelti laikiną hipokortizolizmą arba hipoadrenalizmą.
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 3 междинни опаковки
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė, kurioje yra 3 tarpinės kartono dėžutės
Bulgarian: При пациентите с умерено и тежко чернодробно увреждане AUCinf е била повишена съответно с 60% и 79%, Cmax е била повишена съответно с 67% и 69%, а CL/F е бил намален съответно с 37% и 44%.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas, AUCinf rodiklis padidėjo, atitinkamai, 60 % ir 79 %, Cmax rodiklis padidėjo, atitinkamai, 67 % ir 69 %, o CL/F rodiklis sumažėjo, atitinkamai, 37 % ir 44 %.
Bulgarian: Ако прекъснете лечението със Signifor, нивото на Вашия кортизол може отново да се повиши и симптомите да се възобновят.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite Signifor vartojimą, kortizolio kiekis Jūsų organizme gali vėl padidėti ir Jūsų ligos simptomai gali atsinaujinti.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на пазиреотид при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie pazireotido vartojimą nėštumo metu kiekis yra ribotas.
Bulgarian: Бавно изтеглете буталото назад, за да проверите, дали не сте влезли в кръвоносен съд (сменете позицията, ако сте влезли в кръвоносен съд).
Lithuanian: Lėtai atitraukite stūmoklį ir įsitikinkite, kad neįdūrėte į kraujagyslę (jei pasirodo kraujo, pakeiskite adatos vietą).
Bulgarian: Данните при пациенти с болест на Cushing на възраст над 65 години са ограничени, но не предполагат някакви клинично значими разлики по отношение на ефикасността и безопасността, спрямо тези при по-младите пациенти.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato poveikį vyresniems kaip 65 metų Kušingo liga sergantiems pacientams yra nedaug, tačiau jie nerodo, kad gali būti kokių nors kliniškai reikšmingų saugumo ir veiksmingumo skirtumų, lyginant su poveikiu jaunesniems pacientams.
Bulgarian: Резултатите показват среднитеSEM стойности на IC50, изразени като nmol/l.
Lithuanian: Pateikiami rezultatai yra IC50 reikšmės vidurkiai  vidurkio standartinė paklaida (SEM), išreikšti nmol/l.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с пазиреотид за интрамускулно приложение, при които се наблюдава понижение на нивата на РХ и IGF-1, промените възникват през първите 3 месеца от лечението и се запазват до седмица 24.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skiriama į raumenis leidžiamo pazireotido ir kuriems pastebėtas AH bei IGF-1 koncentracijų sumažėjimas, šių pokyčių nustatyta per pirmuosius 3 gydymo mėnesius ir toks poveikis išliko iki 24-osios savaitės.
Bulgarian: Общата честота на нежеланите събития, свързани с хипергликемия е 75,3% (всички степени) и 22,7% (Степен 3 според ОКТ).
Lithuanian: Bendrasis su hiperglikemija susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis buvo 75,3 % (visų sunkumo laipsnių) ir 22,7 % (3-iojo laipsnio pagal CTC kriterijus).
Bulgarian: Двете терапевтични групи са били добре балансирани по отношение изходните демографски характеристики и характеристиките на заболяването.
Lithuanian: Abiejų grupių pacientai buvo panašūs pagal pradinius demografinius rodiklius ir ligos ypatybes.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ предполага въз основа на Cmax и AUC, че при пациенти с болест на Cushing стационарно състояние се достига в 90%, съответно след приблизително 1,5 и 15 дни.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys rodo, kad remiantis Cmax ir AUC rodikliais, 90 % pusiausvyrinės vaistinio preparato apykaitos Kušingo liga sergantiems pacientams susidaro po maždaug, atitinkamai, 1,5 ir 15 dienų.
Bulgarian: 6 ампули
Lithuanian: 6 ampulės
Bulgarian: Изхвърлете веднага използваната спринцовка и игла в контейнер за остри предмети или друг затворен твърд контейнер за отпадъци.
Lithuanian: Nedelsdami išmeskite panaudotą švirkštą ir adatą į aštriems daiktams laikyti skirtą konteinerį arba kitokį tvirtą uždarą konteinerį atliekoms.
Bulgarian: Може да почувствате внезапна болка в гърба или в дясната част на корема.
Lithuanian: - Tulžies pūslės akmenligė. Jums gali pasireikšti staigus nugaros skausmas arba skausmas dešinėje pilvo pusėje.
Bulgarian: Наблюдава се тенденция честотата и тежестта на нежеланите реакции да е по-висока при по-високата начална доза 30 mg, но не при всички нежелани реакци.
Lithuanian: Skiriant didesnę pradinę 30 mg dozę, stebėta tendencija, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas buvo didesni, tačiau tai nebuvo būdinga visoms nepageidaujamoms reakcijoms.
Bulgarian: Намален апетит, захарен диабет тип 2, нарушен глюкозен толеранс
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas, 2 tipo cukrinis diabetas, gliukozės tolerancijos sutrikimas
Bulgarian: Има две критични стъпки при разтварянето на Signifor.
Lithuanian: Ruošiant Signifor ypatingai svarbūs du etapai.
Bulgarian: Привидният клирънс (CL/F) на пазиреотид за интрамускулно приложение при здрави доброволци е средно 4,5-8,5 литра/час.
Lithuanian: Tariamas į raumenis leidžiamo pazireotido klirensas (CL/F) sveikiems savanoriams yra vidutiniškai 4,5-8,5 litro per val.
Bulgarian: Холецистит*, холестаза
Lithuanian: Cholecistitas *, cholestazė
Bulgarian: Ако сте бременна или мислите, че може да сте, е важно да информирате Вашия лекар, който ще обсъди с Вас дали може да използвате Signifor по време на бременността.
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia; gydytojas aptars su Jumis tai, ar Jums galima skirti Signifor nėštumo laikotarpiu.
Bulgarian: Включва един пациент със значимо различаващи се резултати, който е имал процентна промяна спрямо изходните стойности +542,2%.
Lithuanian: y., procentinis pokytis lyginant su pradinėmis reikšmėmis buvo +542,2 %.
Bulgarian: сСКУ ≤ГГН на 7-ми месец (95% CI)*
Lithuanian: Pacientų skaičius procentais vLKŠ ≤VNR po 7 mėnesių (95 % PI)*
Bulgarian: Захарен диабет тип 2, нарушен глюкозен толеранс, намален апетит
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas, sutrikusi gliukozės tolerancija, sumažėjęs apetitas
Bulgarian: Октреотид за интрамускулно приложение n (%) N=182
Lithuanian: Oktreotidas leidžiamas į raumenis n (%) N=182
Bulgarian: РХ<2,5 μg/l
Lithuanian: AH <2,5 μg/l
Bulgarian: При проучванията за канцерогенност, проведени при плъхове и трансгенни мишки, не е установен някакъв канцерогенен потенциал.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir transgeninėmis pelėmis atlikti kancerogeniškumo tyrimai kokio nors kancerogeninio preparato poveikio neparodė.
Bulgarian: В проучвания възрастов интервал 18-73 години, площта под кривата в стационарно състояние при дозов интервал от 12 часа (AUCss) се очаква да варира от 86% до 111% от тази на типичния пациент на 41 години.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tiriamiesiems asmenims, kurių amžius svyravo nuo 18 iki 73 metų, nustatyta, kad ploto po koncentracijos kreive rodiklis nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai vieno 12 valandų intervalo tarp dozių vartojimo metu (AUCss) svyravo nuo 86 % iki 111 %, lyginant su šiuo rodikliu tipiškam 41 metų amžiaus pacientui.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде приложено от обучен медицински специалист.
Lithuanian: Šio vaisto Jums suleis patyręs sveikatos priežiūros specialistas.
Bulgarian: Signifor 40 mg и Signifor 60 mg се предлагат също в групови опаковки, съдържащи 3 междинни опаковки.
Lithuanian: Signifor 40 mg ir Signifor 60 mg taip pat tiekiami daugiadozėse pakuotėse, kurių kiekvienoje yra po 3 tarpines pakuotes.
Bulgarian: Пазиреотид действа по начин подобен на соматостатин.
Lithuanian: Pazireotidas veikia labai panašiai kaip somatostatinas.
Bulgarian: Почукайте ампулата с пръст, за да сте сигурни, че при отваряне на ампулата в горната й част не се съдържа течност.
Lithuanian: Pirštu patapšnokite ampulę, kad įsitikintumėte, jog atidarius jos viršutinėje dalyje neliks tirpalo.
Bulgarian: Синусовата брадикардия включва брадикардия и синусова брадикардия.
Lithuanian: Sinusinė bradikardija apima bradikardiją ir sinusinę bradikardiją.
Bulgarian: Проучването постига първичната крайна точка за ефикасност за групата на доза 0,9 mg два пъти дневно, тъй като долната граница на 95% CI е била по-висока от предварително определената граница от 15%.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo pasiekta tik po 0,9 mg dozę du kartus per parą vartojusiųjų grupėje, kadangi žemiausia 95 % PI reikšmės riba yra didesnė už iš anksto pasirinktą 15 % ribą.
Bulgarian: Почукайте спринцовката с пръст, за да изгоните въздушните мехурчета.
Lithuanian: Patapšnokite švirkštą pirštu, kad išnyktų oro burbuliukai.
Bulgarian: След това чернодробната функция трябва да се проследява по клинични показания.
Lithuanian: Paskui kepenų funkcijos rodiklius reikia stebėti, kaip kliniškai reikalinga.
Bulgarian: Изтеглете спринцовката от мястото на инжектиране и активирайте защитната капачка.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš injekcijos vietos ir suaktyvinkite adatos apsaugą.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане (клас С по Child Pugh).
Lithuanian: Sunkus kepenų veiklos sutrikimas (C klasės pagal Child Pugh).
Bulgarian: За да избегнете утаяване, можете леко да разклащате спринцовката, за да запазите суспензията хомогенна.
Lithuanian: Siekdami išvengti nuosėdų susidarymo, galite švelniai papurtyti švirkštą, kad išliktų vienalytė suspensija.
Bulgarian: Ако не се използва в рамките на 24 часа, инжекционният комплект трябва да се върне в хладилника.
Lithuanian: Pastaba: jeigu vaistas nesuvartojamas per 24 valandas, injekcijai skirtą rinkinį galima grąžinti į šaldytuvą.
Bulgarian: Като цяло е наблюдавано понижение на тези параметри при пациентите с постигнат пълен или частичен контрол на средните нива на СКУ, но тенденцията е била по-изразена при пациентите, при които е имало нормализиране на СКУ.
Lithuanian: Apskirtai šie rodikliai sumažėjo pacientams, kuriems nustatytas visiškai kontroliuojamas arba iš dalies kontroliuojamas vidutinis LKŠ kiekis, tačiau pastebėta tendencija, kad šie rodikliai labiau sumažėjo tiems pacientams, kuriems normalizavosi LKŠ reikšmės.
Bulgarian: Афинитет на свързване на соматостатин (SRIF-14), пазиреотид, октреотид и ланреотид с петте човешки соматостатинови рецепторни субтипа (hsst1-5)
Lithuanian: Somatostatino (SRIF-14), pazireotido, oktreotido ir lanreotido jungimosi afinitetas prie penkių žmogaus somatostatino receptorių potipių (hsst1-5)
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас нежеланите реакции са изброени по честота.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal pasireiškimo dažnį.
Bulgarian: По време на фазата на разширяване на проучването 74 пациенти продължават да получават пазиреотид за интрамускулно приложение, а 46 пациенти продължават да получават октреотид за интрамускулно приложение.
Lithuanian: Tęstinio tyrimo laikotarpio metu 74 pacientams toliau buvo skiriama į raumenis leidžiamo pazireotido, o 46 pacientams - į raumenis leidžiamo oktreotido.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката незабавно в контейнер за остри предмети.
Lithuanian: Nedelsdami išmeskite švirkštą į aštriems daiktams skirtą talpyklę.
Bulgarian: За да приготвите Signifor за дълбока интрамускулна инжекция, моля придържайте се към инструкциите по-долу:
Lithuanian: Ruošdami Signifor injekcijai giliai į raumenis, laikykitės toliau nurodytų instrukcijų:
Bulgarian: При здрави доброволци пазиреотид се открива предимно в непроменена форма в плазмата, урината и фецеса.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais duomenimis, pazireotido daugiausia aptinkama nepakitusiu pavidalu plazmoje, šlapime ir išmatose.
Bulgarian: Не се наблюдава QTcF >500 ms в нито едно от основните проучвания.
Lithuanian: Nė vieno iš pagrindinių tyrimų metu nepastebėta QTcF intervalo reikšmių >500 ms atvejų.
Bulgarian: Трябва да продължите да използвате Signifor толкова дълго, колкото Ви каже
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Signifor Turėtumėte tęsti Signifor vartojimą tiek laiko, kiek tai daryti nurodė gydytojas.
Bulgarian: Оставете комплекта на стайна температура за минимум 30 минути, преди да започнете разтварянето, но не повече от 24 часа.
Lithuanian: Palikite rinkinį kambario temperatūroje mažiausiai 30 minučių iki paruošimo pradžios, tačiau šis laikas neturi viršyti 24 valandų.