FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met ernstig hartfalen bij wie de nierfunctie kan afhangen van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, werd de behandeling met angiotensin-converting-enzyme (ACE)-remmers en angiotensine receptorantagonisten verbonden met oligurie en/of progressieve azotemie en (zelden) acuut nierfalen en/of overlijden.
Finnish: Vaikeaa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden munuaistoiminta voi riippua reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän toiminnasta, ACE:n estäjien käyttöön on liittynyt oliguriaa ja/tai progressiivista atsotemiaa ja (harvoin) akuuttia munuaisten vajaatoimintaa ja/tai kuolema.
Dutch: Informatie met betrekking tot Imprida HCT
Finnish: Imprida HCT -valmisteeseen liittyvät tiedot
Dutch: (Imprida HCT wordt ook niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap - zie Zwangerschap rubriek).
Finnish: (Imprida HCT -tablettien käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).
Dutch: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E 171) Makrogoli 4000
Dutch: • jeukende huiduitslag en andere types van huiduitslag
Finnish: • kutiava ihottuma ja muun tyyppiset ihottumat
Dutch: Als de combinatie toch noodzakelijk blijkt, is voorzichtige controle van de lithiumspiegel in het plasma aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Finnish: Jos yhdistelmä katsotaan tarpeelliseksi, seerumin litiumtasojen huolellinen seuranta on suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Dutch: Imprida HCT werd onderzocht in een dubbelblind, actief-gecontroleerd onderzoek bij hypertensieve patiënten.
Finnish: Imprida HCT -valmistetta tutkittiin hypertensiivisillä potilailla kaksoissokkoutetussa, aktiiviaineella vertaillussa tutkimuksessa.
Dutch: • laag gehalte van bloedplaatjes (soms met bloeding of blauwe plekken onder de huid)
Finnish: • pieni verihiutalemäärä (johon joskus liittyy verenvuotoa tai mustelmia ihon alla)
Dutch: Absorptie: Na orale toediening van uitsluitend valsartan worden de maximale plasmaconcentraties van valsartan binnen 2-4 uur bereikt.
Finnish: Imeytyminen: Suun kautta otetun valsartaaniannoksen jälkeen valsartaanin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2-4 tunnin kuluessa.
Dutch: Bejaarden (65 jaar of ouder)
Finnish: Iäkkäät (65-vuotiaat tai vanhemmat)
Dutch: Valsartan Kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangers die kalium bevatten en andere stoffen die de kaliumspiegel kunnen verhogen
Finnish: Valsartaani Kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisä, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet ja muut aineet, jotka voivat nostaa kaliumarvoja
Dutch: Bij herhaalde toediening worden steadystate plasmaspiegels na 7-8 dagen bereikt.
Finnish: Vakaan tilan plasmapitoisuudet saavutetaan 7-8 vuorokauden jatkuvan käytön jälkeen.
Dutch: Binnen het therapeutisch bereik is de verhoging van de gemiddelde AUC lineair en dosisproportioneel.
Finnish: Keskimääräinen AUC-arvo suurenee lineaarisesti ja suhteessa annokseen.
Dutch: Rijd niet of gebruik geen gereedschap of machines als u dit symptoom ervaart.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaista, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Dutch: • angio-oedeem: zwelling van het gelaat of lippen of tong, ademhalingsmoeilijkheden
Finnish: • angioedeema: kasvojen tai huulten tai kielen turpoamista, hengitysvaikeuksia
Dutch: Imprida HCT wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen bij volwassenen die amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide al gebruiken en die baat kunnen hebben bij het innemen van een tablet die alle drie de stoffen bevat.
Finnish: Imprida HCT -tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla potilailla, jotka käyttävät jo ennestään amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia ja jotka voivat hyötyä yhden, kaikkia näitä kolmea lääkeainetta sisältävän, tabletin ottamisesta.
Dutch: Imprida HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met hypercalciëmie en mag alleen gebruikt worden na correctie van een reeds bestaande hypercalciëmie.
Finnish: Imprida HCT vasta-aiheinen potilaille, joilla on hyperkalsemia ja sitä on käytettävä vasta mahdollisen olemassa olevan hyperkalsemian korjaamisen jälkeen.
Dutch: Als Imprida HCT gebruikt wordt bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, is regelmatige controle van serumelektrolyten (inclusief kalium), creatinine en serumurinezuur aanbevolen.
Finnish: Kun Imprida HCT -lääkitystä annetaan munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, suositellaan säännöllistä seerumin elektrolyyttipitoisuuksien (mukaan lukien kalium) sekä kreatiniini- ja virtsahappopitoisuuksien seurantaa.
Dutch: Amlodipine Andere
Finnish: Amlodipiini Muut
Dutch: Sommige van deze stoffen zouden een interactie kunnen hebben met de hydrochloorthiazide component van Imprida HCT (zie de interacties van HCT).
Finnish: Osalla näistä lääkeaineista saattaa esiintyä yhteisvaikutuksia Imprida HCT -valmisteen hydroklooritiatsidiaineosan kanssa (ks. hydroklooritiatsidiin liittyvät yhteisvaikutukset).
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is Imprida HCT gecontra-indiceerd bij symptomatische hyperurikemie.
Finnish: Sisältämänsä hydroklooritiatsidin vuoksi Imprida HCT on vasta-aiheinen oireisen hyperurikemian yhteydessä.
Dutch: De veiligheid van Imprida HCT is onderzocht bij de maximale dosis van 10 mg/320 mg/25 mg in een gecontroleerd kortlopend (8 weken) klinisch onderzoek met 2.271 patiënten, waarvan 582 valsartan kregen in combinatie met amlodipine en hydrochloorthiazide.
Finnish: Imprida HCT -valmisteen turvallisuutta on arvioitu sen enimmäisannoksella 10 mg/320 mg/25 mg yhdessä kontrolloidussa lyhytkestoisessa (8 viikkoa) kliinisessä tutkimuksessa 2 271 potilaalla, joista 582 sai valsartaania yhdistelmänä amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin kanssa.
Dutch: Valsartan behoort tot een groep van stoffen die "angiotensine II-receptorantagonisten" worden genoemd.
Finnish: Valsartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan "angiotensiini II -reseptorien salpaajiksi".
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Imprida HCT: Vaak
Finnish: Muita Imprida HCT -hoitoon liittyviä mahdollisia haittavaikutuksia: Yleiset:
Dutch: Soms • sterk verminderde urineproductie (verminderde nierfunctie)
Finnish: Melko harvinaiset • voimakkaasti vähentynyt virtsan eritys (munuaisten toiminnan heikkeneminen)
Dutch: Imprida HCT kan gebruikt worden door personen van 65 jaar en ouder in dezelfde dosering als voor andere volwassenen en op dezelfde wijze als ze reeds de drie geneesmiddelen amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide hebben genomen.
Finnish: Imprida HCT ja iäkkäät potilaat (65-vuotiaat ja vanhemmat) 65-vuotiaat ja vanhemmat potilaat voivat käyttää samaa Imprida HCT -annosta kuin muut aikuiset ja samalla tavoin kuin he ovat jo käyttäneet näitä kolmea lääkeainetta, amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van CYP3A4-inductoren (bijv. rifampicine, Hypericum perforatum) kan leiden tot een lagere plasmaconcentratie van amlodipine.
Finnish: CYP3A4:n induktoreiden (esim. rifampisiini, mäkikuisma) samanaikainen käyttö saattaa pienentää amlodipiinin pitoisuutta plasmassa.
Dutch: Vanwege het risico op hypokaliëmie moet hydrochloorthiazide voorzichtig worden toegediend in combinatie met geneesmiddelen die torsades de pointes kunnen veroorzaken, vooral bij Klasse Ia- en Klasse IIIantiaritmica en enkele antipsychotica.
Finnish: Hypokalemiariskin vuoksi hydroklooritiatsidia tulisi käyttää varoen yhdessä sellaisten lääkeaineiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa kääntyvien kärkien takykardiaa, erityisesti ryhmän Ia ja ryhmän III rytmihäiriölääkkeiden ja joidenkin antipsykoottien kanssa.
Dutch: • allergische reactie met symptomen zoals huiduitslag, jeuk
Finnish: • allerginen reaktio, jonka oireina esiintyy esim. ihottumaa, kutinaa
Dutch: U bent allergisch voor amlodipine, valsartan, hydrochloorthiazide, voor van sulfonamide afgeleide geneesmiddelen (geneesmiddelen voor de behandeling van luchtweg- of urineweginfecties), of voor een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten (deze stoffen kunt u vinden onder punt 6, "Welke stoffen zitten er in dit middel?
Finnish: jos olet allerginen (yliherkkä) amlodipiinille, valsartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamidijohdannaisille (keuhkojen tai virtsateiden infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) tai Imprida HCT -tablettien jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6, "Mitä Imprida HCT sisältää").
Dutch: Bejaarden (65 jaar en ouder)
Finnish: Iäkkäät henkilöt (65-vuotiaat ja vanhemmat)
Dutch: Amlodipine CYP3A4 remmers (bv. ketoconazol, itraconazol, ritonavir)
Finnish: Amlodipiini CYP3A4-estäjät (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, ritonaviiri)
Dutch: Stenose van de aorta en de mitralisklep, obstructieve hypertrofische cardiomyopathie Zoals met alle andere vasodilatoren is speciale voorzichtigheid geboden bij patiënten met stenose van de aorta of de mitralisklep, of met obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.
Finnish: Aortta ja mitraaliläppästenoosi, obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia Kuten kaikkia verisuonia laajentavia lääkeaineita käytettäessä, erityistä varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa aortta- tai mitraalistenoosia tai obstruktiivista hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavia potilaita.
Dutch: Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti
Dutch: • buikklachten na een maaltijd
Finnish: • epämiellyttävä tunne vatsassa aterian jälkeen
Dutch: Imprida HCT mag alleen worden gebruikt na correctie van een eventuele vooraf bestaande natrium- en/of volumedepletie.
Finnish: Imprida HCT -valmistetta tulee käyttää vasta sen jälkeen kun olemassa oleva natriumin puutos ja/tai nestehukka on korjattu.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel in met een glas water.
Finnish: Ota tabletit vesilasillisen kanssa.
Dutch: Beperkte data suggereren dat de systemische klaring van hydrochlorothiazide is verminderd bij zowel gezonde als hypertensieve oudere proefpersonen vergeleken met jonge gezonde proefpersonen.
Finnish: Rajalliset tiedot viittaavat siihen, että hydroklooritiatsidin systeeminen puhdistuma on iäkkäillä (sekä terveillä henkilöillä että hypertensiopotilailla) pienempi kuin terveillä nuorilla vapaaehtoisilla.
Dutch: Als hypokaliëmie ontstaat tijdens de behandeling met hydrochloorthiazide, moet Imprida HCT worden stopgezet totdat de kaliumspiegel weer normaal en stabiel is.
Finnish: Jos hydroklooritiatsidihoidon aikana kehittyy hypokalemia Imprida HCT -hoito on keskeytettävä kunnes kaliumtasapaino on korjautuu ja on vakaa.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensine II-antagonisten, enkelvoudig (valsartan), combinaties met dihydropyridinederivaten (amlodipine), en thiazidediuretica (hydrochloorthiazide), ATC-code: C09DX01 valsartan, amlodipine en hydrochloorthiazide.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: angiotensiini II -antagonistit (valsartaani) dihydropyridiinijohdannaisten yhdistelmävalmisteet (amlodipiini) ja tiatsididiureetit (hydroklooritiatsidi), ATC-koodi: C09DX01 valsartaani, amlodipiini ja hydroklooritiatsidi.
Dutch: 56 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsdosis) 90 filmomhulde tabletten
Finnish: 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) 90 kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: Wanneer fotosensitiviteitsreacties optreden tijdens de behandeling met Imprida HCT, wordt aangeraden om de behandeling te stoppen.
Finnish: Jos Imprida HCT -hoidon aikana ilmenee valoherkkyyttä, on suositeltavaa lopettaa hoito.
Dutch: Absorptie: Na orale toediening van therapeutische doses van uitsluitend amlodipine worden de maximale plasmaconcentraties van amlodipine binnen 6-12 uur bereikt.
Finnish: Imeytyminen: Suun kautta otettujen terapeuttisten amlodipiiniannosten jälkeen amlodipiinin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 6-12 tunnin kuluttua.
Dutch: De snelheid en de mate van absorptie van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide uit Imprida HCT zijn dezelfde als bij toediening van de individuele doseringsvormen.
Finnish: Imprida HCT -valmisteen sisältämän amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin imeytymisnopeus ja -laajuus ovat samat kuin silloin, jos lääkeaineet annetaan erillisinä.
Dutch: Als één van de bovenvermelde waarschuwingen op u van toepassing is, neem Imprida HCT dan niet in en raadpleeg uw arts.
Finnish: Jos joku yllämainituista tiloista koskee sinua, älä käytä Imprida HCT -tabletteja ja keskustele lääkärisi kanssa.
Dutch: Volgens de beschikbare gegevens over de bestanddelen is het gebruik van Imprida HCT niet aanbevolen tijdens het eerste trimester en vormt het een contra-indicatie tijdens de tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Finnish: Yhdistelmän vaikuttavista aineista olevaan tietoon perustuen Imprida HCT:n käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja sen käyttö on vasta-aiheista raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Dutch: Imprida HCT moet worden gestaakt als zich hypercalciëmie ontwikkelt tijdens de behandeling.
Finnish: Imprida HCT -hoito tulee keskeyttää, jos hoidon aikana potilaalle kehittyy hyperkalsemia.
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van Imprida HCT, in het bijzonder met de maximale dosis, bij patiënten met hartfalen en coronairlijden.
Finnish: Imprida HCT -tablettien käytöstä, etenkin suurimmalla annoksella, on vähän kokemusta sydämen vajaatoimintaa ja sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla.
Dutch: Omkeerbare stijgingen in de serum lithiumspiegels en toxiciteit werden gemeld tijdens gelijktijdig gebruik met ACE-remmers en thiaziden zoals hydrochloorthiazide.
Finnish: Ohimenevää seerumin litiumpitoisuuksien nousua ja toksisuutta on raportoitu samanaikaisessa käytössä ACE:n estäjien ja tiatsidien, kuten hydroklooritiatsidin, kanssa.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische onderzoeken naar vruchtbaarheid met Imprida HCT.
Finnish: Hedelmällisyys Imprida HCT:lla ei ole suoritettu kliinisiä hedelmällisyystutkimuksia.
Dutch: Voordat patiënten worden overgezet op Imprida HCT, moet hun bloeddruk onder controle zijn met dezelfde dosis van de monocomponenten die op hetzelfde tijdstip worden ingenomen.
Finnish: Ennen Imprida HCT -hoitoon siirtymistä potilaan verenpaineen tulisi olla hallinnassa valmisteen sisältämillä vaikuttavilla aineilla, kun niitä käytetään samanaikaisesti vakiintuneilla annoksilla.
Dutch: Over het gebruik van Imprida HCT bij patiënten met een unilaterale of bilaterale nierarteriestenose of een stenose bij een afzonderlijke nier zijn geen gegevens beschikbaar.
Finnish: Tietoja Imprida HCT -valmisteen käytöstä potilailla, joilla on toisen tai kummankin tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtauma, ei ole saatavilla.
Dutch: In het gecontroleerde onderzoek van Imprida HCT, werden de tegenovergestelde effecten van valsartan 320 mg en hydrochloorthiazide 25 mg op serum kalium grotendeels vereffend bij een groot aantal patiënten.
Finnish: Imprida HCT -valmisteella tehdyssä kontrolloidussa tutkimuksessa 320 mg:n valsartaaniannoksen ja 25 mg:n hydroklooritiatsidiannoksen vastakkaiset vaikutukset seerumin kaliumpitoisuuteen lähes tasapainottivat toistensa vaikutuksen monilla potilailla.
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent, is Imprida HCT gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met anurie (zie rubriek 4.3) en bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken
Finnish: Valmisteen sisältämän hydroklooritiatsidin vuoksi Imprida HCT on vastaaiheinenpotilaille, joilla on anuria (ks. kohta 4.3) ja potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja
Dutch: Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die "calciumkanaalblokkers" worden genoemd.
Finnish: Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan "kalsiuminestäjiksi".
Dutch: Als u stopt met uw behandeling met Imprida HCT kan uw ziekte verergeren.
Finnish: Imprida HCT -hoidon lopettaminen voi saada verenpainetautisi pahenemaan.
Dutch: In het geval dat een ernstige of snelle hyponatriëmie optreedt tijdens de behandeling met Imprida HCT moet de behandeling worden gestopt tot de natriëmie is genormaliseerd.
Finnish: Jos Imprida HCT -hoidon aikana ilmenee vakavaa tai nopeasti kehittyvää hyponatremiaa, on hoito keskeytettävä kunnes normaali natriumtasapaino on saavutettu.
Dutch: • ernstige gedaalde urineproductie (mogelijk teken van nieraandoening of nierfalen)
Finnish: • voimakkaasti vähentynyt virtsaneritys (mahdollinen merkki munuaisten toimintahäiriöstä tai vajaatoiminnasta)
Dutch: als u hartfalen of een aandoening aan de kransslagaders van het hart heeft of heeft gehad, vooral als u de maximum dosis Imprida HCT inneemt (10 mg/320 mg/25 mg).
Finnish: jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa tai sepelvaltimotauti, etenkin jos käytät suurinta Imprida HCT -annosta (10 mg/320 mg/25 mg).
Dutch: Daarom is Imprida HCT niet geschikt voor deze populatie.
Finnish: Imprida HCT -tabletteja ei siksi suositella tälle potilasryhmälle.
Dutch: Als u per ongeluk te veel Imprida HCT tabletten heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts.
Finnish: Jos otat enemmän Imprida HCT -tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta Imprida HCT -tablettia, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Dutch: Vitamine D en calciumzouten
Finnish: D-vitamiini ja kalsiumsuolat
Dutch: Als dit bij u het geval is, dan wordt het gebruik van Imprida HCT afgeraden.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, Imprida HCT -tablettien käyttöä ei suositella.
Dutch: • laag magnesiumgehalte in het bloed
Finnish: • veren alhainen magnesiumpitoisuus
Dutch: Dosisaanpassing van Imprida HCT is niet vereist voor patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Finnish: Imprida HCT -annosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta annetaan lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2) sairastaville potilaille.
Dutch: Als uitgesproken hypotensie optreedt met Imprida HCT moet de patiënt in een achteroverliggende positie worden geplaatst, en indien nodig, een intraveneuze infusie met een normale zoutoplossing worden toegediend.
Finnish: Jos Imprida HCT -hoidon aikana ilmenee voimakasta hypotensiota, potilas on laitettava selälleen ja tarvittaessa annettava hänelle laskimoon normaalia suolaliuosta.
Dutch: Het kan nodig zijn om regelmatig de hoeveelheid kalium in uw bloed te controleren.
Finnish: Veren kaliumarvojen tarkistaminen säännöllisin väliajoin saattaa olla välttämätöntä.
Dutch: • laag gehalte van een bepaalde type witte bloedcellen en van bloedplaatjes
Finnish: • tietyntyyppisten veren valkosolujen ja verihiutaleiden pienet pitoisuudet
Dutch: De bevindingen in verscheidene preklinische veiligheidsstudies uitgevoerd in een aantal diersoorten met amlodipine, valsartan, hydrochloorthiazide, valsartan/hydrochloorthiazide, amlodipine/valsartan en amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide (Imprida HCT), duidden niet op systemische of doelorgaan toxiciteit met nadelige gevolgen voor de ontwikkeling van Imprida HCT voor klinisch gebruik in de mens.
Finnish: Amlodipiinilla, valsartaanilla, hydroklooritiatsidilla, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä, amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmällä sekä amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (Imprida HCT) useilla eläinlajeilla tehdyissä prekliinistä turvallisuutta selvittävissä erilaisissa tutkimuksissa ei todettu viitteitä systeemisestä tai kohdeelintoksisuudesta, joka vaikuttaisi haitallisesti Imprida HCT -valmisteen kliiniseen käyttöön ihmisellä.
Dutch: Bovendien kan het gelijktijdig gebruiken van Imprida HCT en NSAID's leiden tot een verslechtering van de nierfunctie en een verhoging van het serumkalium.
Finnish: Lisäksi Imprida HCT -tablettien ja tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa heikentää munuaistoimintaa ja nostaa seerumin kaliumarvoja.
Dutch: Bijwerkingen die gemeld zijn met amlodipine of valsartan of hydrochloorthiazide alleen, maar die niet gezien zijn met Imprida HCT of die gezien zijn met een hogere frequentie:
Finnish: Pelkän amlodipiinin tai valsartaanin tai hydroklooritiatsidin yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia, joita ei ole todettu Imprida HCT -tablettien käytön yhteydessä tai havaittu esiintyvyys on ollut suurempi:
Dutch: • verwardheid, vermoeidheid, spiertrekkingen en spasmen, snelle ademhaling (hypochloremische alkalose)
Finnish: • sekavuus, väsymys, lihasten nykiminen, lihaskouristukset nopea hengitystiheys (hypokloreeminen alkaloosi)
Dutch: 4.3, 4.4 en 5.2).
Finnish: (Ks. kohta 5.3).
Dutch: 98 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsdosis) 280 filmomhulde tabletten
Finnish: 98 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) 280 kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: Als Imprida HCT gebruikt wordt tijdens de periode waarin borstvoeding wordt gegeven, moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden.
Finnish: Jos Imprida HCT-hoitoa käytetään imetysaikana, on annostus pidettävä mahdollisimman pienenä.
Dutch: Het hieronder vermelde veiligheidsprofiel van Imprida HCT is gebaseerd op klinisch onderzoek uitgevoerd met Imprida HCT en het bekende veiligheidsprofiel van de afzonderlijke componenten amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide.
Finnish: Seuraavassa esitetty Imprida HCT -valmisteen turvallisuusprofiili perustuu Imprida HCT -valmisteella tehtyihin kliinisiin lääketutkimuksiin ja sen erillisten aineosien, amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin, turvallisuustietoihin.
Dutch: Tijdens het 8-weken-durende gecontroleerd klinisch onderzoek waren de veranderingen in laboratoriumparameters met de Imprida HCT combinatie minimaal en consistent met de farmacologische werking van de individuele componenten.
Finnish: 8 viikkoa kestäneessä kontrolloidussa tutkimuksessa Imprida HCT -valmisteen käytön yhteydessä havaitut laboratoriotulosten muutokset olivat lieviä ja yhdenmukaisia monoterapiana käytettyjen lääkeaineiden farmakologisten mekanismien kanssa.
Dutch: Er is geen ervaring betreffende overdosering met Imprida HCT.
Finnish: Imprida HCT -valmisteen yliannostuksesta ei ole kokemuksia.
Dutch: In week 8 was de gemiddelde reductie in systolische/diastolische bloeddruk 39,7/24,7 mmHg met Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg met valsartan/hydrochloorthiazide, 33,5/21,5 mmHg met amlodipine/valsartan, en 31,5/19,5 mmHg met amlodipine/hydrochloorthiazide.
Finnish: Viikolla 8 todettiin systolisen/diastolisen verenpaineen alentuneen keskimäärin 39,7/24,7 mmHg Imprida HCT -hoidon yhteydessä, 32,0/19,7 mmHg yhdistelmällä valsartaani/hydroklooritiatsidi, 33,5/21,5 mmHg yhdistelmällä amlodipiini/valsartaani ja 31,5/19,5 mmHg yhdistelmällä amlodipiini/hydroklooritiatsidi.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Imprida HCT bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Imprida HCT -tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Dutch: De component amlodipine van Imprida HCT remt de transmembrane influx van calciumionen in de hartspier en de gladde spieren van de bloedvaten.
Finnish: Imprida HCT -valmisteen amlodipiinikomponentti estää kalsiumioneja läpäisemästä sydämen ja verisuoniston sileän lihaskudoksen kalvoa.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Imprida HCT bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
Finnish: Toistaiseksi Imprida HCT -valmisteen turvallisesta käytöstä munuaisensiirtopotilailla ei ole kokemusta.
Dutch: U kunt Imprida HCT innemen met of zonder voedsel.
Finnish: Voit ottaa Imprida HCT -tabletin ruuan kanssa tai ilman.
Dutch: Verhoging van het serumcreatinine
Finnish: Seerumin kreatiniinipitoisuuden suureneminen
Dutch: Klinisch significante hypotensie als gevolg van een overdosis Imprida HCT vraagt om cardiovasculaire ondersteuning, inclusief herhaalde controle van de cardiale en respiratoire functie, in een verhoogde positie plaatsen van de extremiteiten en aandacht voor circulerend vochtvolume en urine-output.
Finnish: Imprida HCT -valmisteen aiheuttama kliinisesti merkitsevä hypotensio vaatii aktiivista kardiovaskulaarista hoitoa mukaan lukien tiheä sydän- ja hengitystoimintojen tarkkailu, raajojen nostaminen sekä verenkierron nestemäärän ja erittyvän virtsamäärän seuranta.