FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em dois estudos de 12 semanas controlados por placebo (200109 e 200110), a adição de Rolufta Ellipta a furoato de fluticasona/vilanterol (FF/VI) (92/22 microgramas) uma vez por dia em doentes adultos com um diagnóstico clínico de DPOC, resultou em melhorias estatisticamente significativas e clinicamente relevantes no objetivo de eficácia primário FEV1 vale ao dia 85 comparado com placebo mais FF/VI (124 ml IC 95%: 93, 154; p<0,001 e 122 ml IC 95%: 91, 152; p<0,001).
Finnish: Kahdessa 12 viikon lumekontrolloidussa tutkimuksissa (200109 ja 200110) Rolufta Ellipta-valmisteen lisääminen flutikasonifuroaatti/vilanteroli-hoitoon (FF/VI, 92/22 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa) paransi tilastollisesti ja kliinisesti merkittävästi FEV1-jäännösarvoa (trough FEV1, ensisijainen päätetapahtuma) päivänä 85 verrattuna lumevalmisteen ja FF/VI-valmisteen yhdistelmään (124 ml (95 %:n CI = 93-154; p < 0,001) ja 122 ml (95 %:n CI = 91-152; p < 0,001)) kliinisesti diagnosoitua keuhkoahtaumatautia sairastavilla aikuisilla.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas com Rolufta Ellipta foram nasofaringite e infeção do trato respiratório superior.
Finnish: Rolufta Ellipta-hoidon yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat nenänielutulehdus ja ylähengitystieinfektio.
Portuguese: Rolufta Ellipta destina-se apenas a administração por via inalatória.
Finnish: Rolufta Ellipta on tarkoitettu käytettäväksi vain inhalaationa.
Portuguese: Não foram identificadas nestes estudos novas reações adversas medicamentosas da adição de Rolufta Ellipta a FF/VI.
Finnish: Rolufta Ellipta-valmisteen lisäämisellä FF/VI-hoitoon ei havaittu olevan uusia haittavaikutuksia näissä tutkimuksissa.
Portuguese: EU/1/17/1174/001 EU/1/17/1174/002
Finnish: EU/1/17/1174/002
Portuguese: Se parar de utilizar Rolufta Ellipta
Finnish: Jos lopetat Rolufta Ellipta-valmisteen käytön
Portuguese: No estudo de 24 semanas de tratamento com Rolufta Ellipta, a alteração (DP) média desde a linha de base no número de atuações de salbutamol de emergência durante o período de tratamento de 24 semanas foi de -1,4 (0,20) para o placebo e -1,7 (0,16) para Rolufta Ellipta (Diferença = -0,3; IC 95%: -0,8, 0,2, p=0,276).
Finnish: Rolufta Ellipta-hoidon 24 viikon tutkimuksessa kohtauslääkkeenä käytetyn salbutamolin inhalaatiomäärän keskimääräinen (keskihajonta, SD) muutos lähtötilanteesta 24 viikon hoitovaiheen aikana oli -1,4 inhalaatiota (0,20) lumevalmisteelle ja -1,7 (0,16) Rolufta Ellipta-valmisteelle (ero oli -0,3; 95 %:n luottamusväli -0,8 - 0,2; p = 0,276).
Portuguese: Desconhece-se se os componentes de Rolufta Ellipta podem passar para o leite materno.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö Rolufta Ellipta-valmisteen sisältämät aineet ihmisen rintamaitoon.
Portuguese: Qual a composição de Rolufta Ellipta A substância ativa é o brometo de umeclidínio.
Finnish: Mitä Rolufta Ellipta sisältää Vaikuttava aine on umeklidiniumbromidi.
Portuguese: Não existe evidência de taquifilaxia no efeito de Rolufta Ellipta ao longo do tempo.
Finnish: Näyttöä takyfylaksiasta tai Rolufta Ellipta-valmisteen tehon heikkenemisestä ei havaittu ajan myötä.
Portuguese: rolufta ellipta
Finnish: Mitä Rolufta Ellipta on
Portuguese: A cartonagem do seu inalador Rolufta Ellipta contém
Finnish: Rolufta Ellipta-inhalaattorin kotelo sisältää
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Finnish: Rolufta Ellipta-valmisteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário ajustar a posologia em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ei vaadi annostuksen muuttamista (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Rolufta Ellipta 55 microgramas pó para inalação em recipiente unidose
Finnish: Rolufta Ellipta 55 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, annosteltu
Portuguese: Não abra a bandeja até que esteja pronto para começar a utilizar o seu inalador novo.
Finnish: Älä avaa foliolaminaattilaatikkoa ennen kuin olet valmis käyttämään uutta inhalaattoria .
Portuguese: No estudo de 12 semanas, não foi demonstrada para Rolufta Ellipta uma melhoria estatisticamente significativa comparada com o placebo na pontuação de TDI focal na Semana 12 (1,0 unidades, p=0,05).
Finnish: Rolufta Ellipta- ja luumelääkeryhmän välillä 12 viikon tutkimuksessa ei todettu tilastollisesti merkitsevää parannusta TDI-indeksissä (transition dyspnoea index (TDI) focal score, TDI-pistearvo) viikolla 12 (ero 1,0 yksikköä; p = 0,05).
Portuguese: Rolufta Ellipta destina-se a administração por via inalatória.
Finnish: Rolufta Ellipta on tarkoitettu käytettäväksi inhalaationa.
Portuguese: No estudo de 24 semanas foi demonstrada para Rolufta Ellipta uma melhoria superior comparada com o placebo na pontuação total do SGRQ à Semana 24 (-4,69 unidades, p<0,001
Finnish: Rolufta Ellipta-valmiste osoitti suurempaa parannusta SGRQ-kokonaispistemäärän pienenemiseen viikolla 24 verrattuna lumevalmisteeseen (ero -4,69 yksikköä; p < 0,001*) 24 viikon tutkimuksessa
Portuguese: Como utilizar Rolufta Ellipta
Finnish: Miten Rolufta Ellipta-valmistetta käytetään
Portuguese: --¹ não menos que 10E6.0 CCID50
Finnish: --¹ vähintään 10E6.0 CCID50
Portuguese: 1 recipiente de vidro + 1 aplicador oral + 1 adaptador de transferência
Finnish: 1 lasipullo + oraalinen annostelulaite + 1 adapteri
Portuguese: 5 x 1,5 ml
Finnish: 5 x 1.5 ml 50 kokoonpuristettavaa putkea
Portuguese: Apresentação de bisnaga maleável (polietileno) multimonodose (5 doses únicas) unidas por um suporte
Finnish: Suun kautta Yksittäisannokset moniannospakkaukses sa (5 kerta-annosta) kokoonpuristettavissa putkissa (polyetyleeni) levyllä yhdistettynä
Portuguese: 1 aplicador oral
Finnish: 1 oraalinen annostelulaite
Portuguese: (7) ND: não disponível.
Finnish: (7) NA: ei saatavilla.
Portuguese: O pó é branco.
Finnish: Jauhe on valkoinen.
Portuguese: Esta aparência é normal.
Finnish: Tämä on normaalia.
Portuguese: Eficácia sustentada até aos 3 anos de idade na Ásia
Finnish: Pitkäaikainen suojateho 3 vuoden ikään asti Aasiassa
Portuguese: Colocar de novo no frigorífico imediatamente
Finnish: Laita takaisin jääkaappiin välittömästi
Portuguese: As flutuações naturais da incidência da doença podem também influenciar o efeito temporal observado.
Finnish: Taudin ilmaantuvuudessa esiintyvä luonnollinen vaihtelu saattaa myös vaikuttaa havaittuun ajalliseen vaikutukseen.
Portuguese: Desconhecida*
Finnish: tuntematon*
Portuguese: Os pais/tutores devem ser aconselhados a notificar imediatamente estes sintomas ao seu profissional de saúde.
Finnish: Vanhempia/huoltajia tulee neuvoa raportoimaan näistä oireista välittömästi terveydenhuoltohenkilökunnalle.
Portuguese: África do Sul, Malawi
Finnish: EteläAfrikka, Malawi
Portuguese: Bond et al. (2018) sugeriu algum incumprimento desta recomendação num abstract recente de uma conferência.
Finnish: Bond et al. (2018) esittivät äskettäisessä konferenssiabstraktissaan, että tätä suositusta on toteutettu osin puutteellisesti.
Portuguese: Impacto na mortalidade§
Finnish: Vaikuttavuus kuolleisuuteen§
Portuguese: O que fazer se a membrana não estiver perfurada
Finnish: Mitä on tehtävä, jos kalvoa ei ole lävistetty
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 2006 Data da última renovação: 14 de janeiro de 2016
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. tammikuuta 2016
Portuguese: 2°C a 8°C
Finnish: 2 °C - 8 °C
Portuguese: Estes dados devem ser interpretados com precaução.
Finnish: Tietoja on tulkittava varoen.
Portuguese: As reações adversas notificadas encontram-se listadas de acordo com as seguintes frequências:
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset esitetään seuraavien frekvenssien mukaan:
Portuguese: Procede-se deste modo para que as bisnagas orais não utilizadas possam ser utilizadas na próxima vacinação.
Finnish: Tämä tehdään, jotta käyttämättömät oraaliputket voidaan käyttää seuraavaan rokotukseen.
Portuguese: A administração de Rotarix deve ser baseada nas recomendações oficiais.
Finnish: Rotarixin käytön tulee perustua virallisiin suosituksiin.
Portuguese: Se a vacina reconstituída não for administrada dentro de 24 horas, deve ser eliminada.
Finnish: Jos käyttövalmiiksi saatettua rokotetta ei käytetä 24 tunnin kuluessa, se on hävitettävä.
Portuguese: (1) É incluído o número dos casos de vacinação completa (2 doses) e de não vacinados e controlos.
Finnish: (1) Kaikki rokotukset (2 annosta) saaneiden henkilöiden määrä sekä rokottamattomat henkilöt ja kontrollit.
Portuguese: • Submeter um pedido o mais tardar até 2020 para atualizar a informação da autorização de introdução no mercado de modo a tornar o medicamento sem -PCV.
Finnish: • Jättämään viimeistään vuonna 2020 hakemuksen, jolla myyntiluvan tietoja muutetaan siten, että lääkevalmistetta voidaan tarjota ilman PCV:tä.
Portuguese: • Inverter a cápsula de fecho (180°).
Finnish: • Käännä korkki ylösalaisin (180°astetta).
Portuguese: Todas estas estirpes circulam mundialmente.
Finnish: Kaikkia näitä kantoja on liikkeellä maailmanlaajuisesti.
Portuguese: (5) A efetividade da vacina foi calculada utilizando os controlos de proximidade.
Finnish: (5) Rokotteen vaikuttavuus laskettiin käyttämällä naapurikontrolleja.
Portuguese: Foram notificados alguns casos de sobredosagem.
Finnish: Joitakin yliannostustapauksia on raportoitu.
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente, o armazenamento da reconstituição não deve ser superior a 24 horas e a temperatura entre 2ºC-25ºC.
Finnish: Jos käyttövalmista rokotetta ei käytetä heti, sitä ei tule säilyttää pidempään kuin 24 tuntia 2 ºC−25 ºC:n lämpötilassa.
Portuguese: Um intervalo de pelo menos 4 semanas deve existir entre as doses.
Finnish: Annosten välillä on oltava vähintään 4 viikkoa.
Portuguese: Todas m: meses ans: anos
Finnish: Kaikki kk: kuukautta
Portuguese: A maioria das crianças com diarreia por rotavírus recupera por si.
Finnish: Useimmat rotaviruksen aiheuttamaa ripulia sairastavat lapset toipuvat itsestään.
Portuguese: Como sempre, tenha a precaução de lavar cuidadosamente as mãos após mudar as fraldas.
Finnish: Kuten aina, pese kädet huolellisesti käsiteltyäsi likaisia vaippoja.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes da criança tomar esta vacina, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin lapsesi saa tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Portuguese: O contacto com indivíduos recém-vacinados deve ser feito com cuidados de higiene pessoal (por ex. lavar as mãos após mudar as fraldas à criança).
Finnish: Henkilökohtaisesta hygieniasta on huolehdittava, jos on kosketuksissa rokotuksen äskettäin saaneiden kanssa (esim. pestävä kädet lapsen vaippojen vaihtamisen jälkeen).
Portuguese: É importante que siga as instruções do seu médico ou enfermeiro sobre a próxima consulta.
Finnish: On tärkeää, että noudatat lääkärisi tai hoitajan antamia ohjeita seuraavan käynnin ajankohdasta.
Portuguese: Estes anticorpos protegem contra a doença causada por estes tipos de rotavírus.
Finnish: Nämä vasta-aineet suojaavat näiden rotavirustyyppien aiheuttamilta sairauksilta.
Portuguese: • ele/ela tem qualquer doença ou está a tomar algum medicamento que diminua a sua resistência às infeções ou se a mãe tomou algum medicamento durante a gravidez que possa enfraquecer o sistema imunitário.
Finnish: • lapsellasi on jokin sairaus tai hän saa lääkettä, joka heikentää hänen vastustuskykyään infektioita vastaan tai jos hänen äitinsä on saanut raskauden aikana lääkkeitä, jotka voivat heikentää immuunijärjestelmää.
Portuguese: O que é Rotarix e para que é utilizado
Finnish: Mitä Rotarix on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Outros medicamentos e Rotarix
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rotarix
Portuguese: Informe o seu médico se a criança estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou se lhe tiver sido administrada outra vacina recentemente.
Finnish: Kerro lääkärille, jos lapsesi parhaillaan saa, saattaa joutua saamaan tai on äskettäin saanut muita lääkkeitä tai jos hän on äskettäin saanut jonkin muun rokotuksen.
Portuguese: *Produzido em células Vero
Finnish: *tuotettu Vero-soluissa
Portuguese: Poderá não ser atingida uma resposta imunitária protetora em todos os indivíduos vacinados (ver secção 5.1).
Finnish: Kaikille rokotetuille ei välttämättä kehity suojaavaa immuunivastetta (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Se notar algo anormal, não utilize a vacina.
Finnish: Jos huomaat jotain poikkeavaa, älä käytä rokotetta.
Portuguese: Rotarix não deve ser utilizado em crianças com mais de 24 semanas de idade.
Finnish: Rotarixia ei pidä antaa yli 24 viikon ikäisille lapsille.
Portuguese: • se a criança tem uma infeção grave com temperatura elevada.
Finnish: • jos lapsellasi on vakava infektio, johon liittyy korkea kuume.
Portuguese: • Verificar o prazo de validade.
Finnish: • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
Portuguese: A criança irá receber duas doses da vacina.
Finnish: Lapsesi saa kaksi rokoteannosta.
Portuguese: 1300 Wavre Bélgica
Finnish: 1300 Wavre
Portuguese: A vacina está pronta a utilizar (não é necessário reconstituição ou diluição).
Finnish: Rokote on valmis käytettäväksi (sekoittamista tai laimentamista ei tarvita).
Portuguese: Estudos idênticos realizados na Arménia, Austrália, Brasil, Canadá, El Salvador e Zâmbia mostraram uma redução de 45% a 93% entre 2 e 4 anos após a introdução da vacina.
Finnish: Samanlaiset tutkimukset Armeniassa, Australiassa, Brasiliassa, Kanadassa, El Salvadorissa ja Zambiassa osoittivat 45−93 % laskun, kun seuranta kesti 2−4 vuotta rokotusten aloituksesta.
Portuguese: C Verificar que a bisnaga foi aberta corretamente 1.
Finnish: C. Tarkista, että putki on auennut oikein 1.
Portuguese: ND(7)
Finnish: NA(7)
Portuguese: Ambos os componentes da vacina têm de ser misturados juntamente antes da criança receber a vacina.
Finnish: Kumpikin komponentti on sekoitettava keskenään ennen rokotteen antamista lapsellesi.
Portuguese: O esquema de vacinação consiste em duas doses.
Finnish: Rokotusohjelma käsittää kaksi annosta.
Portuguese: - Aplicador oral pré-cheio: 3 anos
Finnish: - Esitäytetty oraaliannostelija: 3 vuotta
Portuguese: • Administrar a vacina imediatamente.
Finnish: • Anna rokote välittömästi.
Portuguese: • Muito raros: urticária
Finnish: • hyvin harvinainen: nokkosihottuma
Portuguese: Não foi observado aumento na incidência ou gravidade destes acontecimentos com a segunda dose.
Finnish: Toisen annoksen jälkeen näiden tapahtumien ilmaantuvuuden tai vakavuuden ei todettu lisääntyneen.
Portuguese: • Muito raros: intussusceção (parte do intestino fica bloqueada ou torcida).
Finnish: • hyvin harvinainen: suolentuppeuma (osa suolesta tukkeutuu tai vääntyy).
Portuguese: não menos que 106,0 DICC50
Finnish: vähintään 106.0 CCID50
Portuguese: Este produto contém 9 mg de sacarose e 13,5 mg de sorbitol (ver secção 4.4).
Finnish: Tämä lääke sisältää 9 mg sakkaroosia ja 13,5 mg sorbitolia (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Por conseguinte, a amamentação pode continuar durante o calendário de vacinação.
Finnish: Imettäminen on siksi sallittua rokotusohjelman aikana.
Portuguese: A estimativa da efetividade da vacina baseia-se em 41 casos de vacinação completa e em 175 controlos com vacinação completa
Finnish: Rokotteen vaikuttavuuden arvio perustuu 41 kaikki rokotukset saaneeseen sairastuneeseen henkilöön ja 175 kaikki rokotukset saaneeseen kontrolliin.
Portuguese: Foram observados até 6 casos adicionais por 100.000 lactentes nestes países, contra uma incidência de base de 25 a 101 por 100.000 lactentes (menos de um ano de idade) por ano, respetivamente.
Finnish: Näissä maissa ilmeni 100 000 lasta kohden enintään 6 lisätapausta verrattuna taustailmaantuvuuteen 25 - 101 tapausta 100 000 alle 1-vuotiasta lasta kohden vuodessa, vastaavasti.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Pronto a utilizar
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Käyttövalmis
Portuguese: Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM)
Finnish: Dulbecco Modified Eagle Medium (DMEM)
Portuguese: Estas estirpes estão em circulação no mundo.
Finnish: Nämä kannat kiertävät kaikkialla maailmassa.
Portuguese: Se se esquecer de voltar ao seu médico na altura calendarizada, consulte o seu médico para aconselhamento.
Finnish: Jos unohdat käydä lääkärin vastaanotolla sovittuna ajankohtana, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Portuguese: • nos bebés que nasceram muito prematuramente (antes ou às 28 semanas de gestação) podem ocorrer falhas mais longas que o normal entre respirações, 2-3 dias após a vacinação
Finnish: • hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (vauvat, jotka ovat syntyneet 28. raskausviikolla tai aikaisemmin) hengitysvälien on havaittu olevan normaalia pidemmät 2−3 päivää rokotuksen jälkeen.
Portuguese: Água esterilizada
Finnish: Steriili vesi
Portuguese: Um ensaio clínico realizado na América Latina avaliou Rotarix em mais de 20.000 indivíduos.
Finnish: Latinalaisessa Amerikassa tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin Rotarixia yli 20 000 tutkittavalla.
Portuguese: Nem todas as apresentações podem estar comercializadas.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Portuguese: A primeira dose foi administrada a partir das 6 semanas após o nascimento.
Finnish: Ensimmäinen annos annettiin 6 viikon kuluttua synnytyksestä.
Portuguese: Este produto contém 1.073 mg de sacarose (ver secção 4.4).
Finnish: Tämä lääke sisältää 1073 mg sakkaroosia (ks. kohta 4.4).
Portuguese: • se a criança manifestou anteriormente qualquer reação alérgica às vacinas contra o rotavírus ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados na secção 6).
Finnish: • jos lapsellasi on aiemmin esiintynyt allerginen reaktio rotavirusrokotteille tai Rotarixin jollekin muulle ainesosalle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: Eliminar de acordo com as exigências locais.
Finnish: Hävitetään paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Portuguese: Para tratar da presença do circovírus porcino tipo 1 (PCV-1) no Rotarix, o Titular da AIM compromete-se a:
Finnish: Rotarixin sisältämän siasta peräisin olevan siklovirus tyyppi 1(PCV-1) vuoksi myyntiluvan haltija sitoutuu:
Portuguese: §NOTA: Os estudos de impacto destinam-se a estabelecer uma relação temporal e não uma relação causal entre a doença e a vacinação.
Finnish: §HUOM: Vaikuttavuustutkimukset on suunniteltu arvioimaan ajallista syy-yhteyttä taudin ja rokotusten välillä.
Portuguese: Impacto na hospitalização§
Finnish: Vaikuttavuus sairaalahoitoa vaatineisiin tapauksiin§
Portuguese: • Se a membrana não foi perfurada, voltar à secção B e repetir os passos 2, 3 e 4.
Finnish: • Jos kalvossa ei ole reikää, toista vaiheet 2, 3 ja 4
Portuguese: Apesar de uma baixa taxa de notificação de acontecimentos de urticária (ou seja, 0,013 casos por 100.000 doses distribuídas), alguns casos espontâneos sugeriram uma possível associação entre a vacinação com Rotarix e a urticária.
Finnish: Nokkosihottumatapauksia on ilmoitettu vähän (0,013 tapausta 100 000 jaettua annosta kohti), mistä huolimatta jotkin spontaanit tapaukset ovat viitanneet mahdolliseen yhteyteen Rotarix-rokotteen ja nokkosihottuman välillä.
Portuguese: O que é Rotarix e para que é utilizado O que precisa de saber antes da criança tomar Rotarix Como Rotarix é tomado
Finnish: Mitä Rotarix on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi saa Rotarixia Miten Rotarix annetaan
Portuguese: • Conservar a cápsula de fecho - vai necessitar dela para perfurar a membrana.
Finnish: • Säilytä korkki - tarvitset sitä kalvon lävistämiseen.
Portuguese: Quando uma vacina é administrada a um indivíduo, o sistema imunitário (defesas naturais do organismo) irá produzir anticorpos contra os tipos de rotavírus mais comuns de ocorrer.
Finnish: Rokotteen antamisen jälkeen immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) muodostaa vasta-aineita yleisimmin esiintyviä rotavirustyyppejä vastaan.
Portuguese: D. Guardar imediatamente as doses restantes no frigorífico
Finnish: D. Laita jäljelle jäävät annokset jääkaappisäilytykseen välittömästi
Portuguese: A gravidade das gastrenterites (GE) foi definida de acordo com os critérios da OMS.
Finnish: Gastroenteriitin vaikeusaste arvioitiin WHO:n kriteerien mukaan.
Portuguese: Para separar uma bisnaga oral das restantes iniciando numa ponta: a) Segurar o separador de uma das bisnagas orais das pontas para a separar das restantes.
Finnish: Irroitaaksesi yhden oraaliputken muista, aloittaen toisesta päädystä: a) Pidä kiinni reunimmaisen oraaliputken liuskasta irroittaaksesi sen muista.
Portuguese: O médico ou o enfermeiro irão administrar a dose recomendada de Rotarix à criança.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja antaa lapsellesi suositellun Rotarix-annoksen.
Portuguese: Não é necessária reconstituição
Finnish: Sekoittamista ei tarvita
Portuguese: • Uma bisnaga oral contém uma dose de vacina.
Finnish: • Yksi oraaliputki sisältää yhden annoksen rokotetta.
Portuguese: Todas GE por RV
Finnish: Kaikki RVGE
Portuguese: Os ensaios clínicos dos quais provem a informação sobre a eficácia foram conduzidos na Europa, América Central, América do Sul, África e Ásia (ver secção 5.1).
Finnish: Tehoa osoittavat kliiniset tutkimukset on tehty Euroopassa, Latinalaisessa Amerikassa, Afrikassa ja Aasiassa (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Verificar que a membrana está perfurada
Finnish: Tarkista, että kalvo on lävistetty
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que a criança a ser vacinada tem intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de receber esta vacina.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että lapsellasi on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lapsesi saa tätä rokotetta.
Portuguese: Eficácia protetora na América Latina
Finnish: Suojateho Latinalaisessa Amerikassa
Portuguese: Países de rendimentos elevados
Finnish: Korkean tulotason maat
Portuguese: Graves†
Finnish: Vaikea†
Portuguese: Tal como com todas as vacinas, Rotarix pode não proporcionar uma proteção completa a todos os indivíduos vacinados contra as infeções por rotavírus que se pretende prevenir.
Finnish: Kuten muutkaan rokotteet, Rotarix ei ehkä anna kaikille rokotetuille täydellistä suojaa niitä rotavirusinfektioita vastaan, joilta sen on tarkoitus suojata.
Portuguese: 8-11 m
Finnish: 8-11 kk
Portuguese: Fale com o médico/profissional de saúde, antes da criança receber Rotarix, se:
Finnish: Kerro lääkärille/terveydenhuollon henkilökunnalle ennen kuin lapsesi saa Rotarixia jos:
Portuguese: (2) Estudos patrocinados pela GSK (3) Dados de uma análise post-hoc (4) A efetividade da vacina foi calculada utilizando os participantes de controlo do hospital negativos ao rotavírus (as estimativas de Taiwan foram calculadas utilizando a combinação dos participantes de controlo do hospital negativos ao rotavírus e os participantes de controlo do hospital sem diarreia).
Finnish: (2) GSK:n sponsoroimat tutkimukset (3) Post-hoc analyysitiedot (4) Rokotteen vaikuttavuus laskettiin vertaamalla rotavirusnegatiivisiin sairaalakontrolleihin (Taiwanin arviot laskettiin käyttämällä rotavirusnegatiivisten sairaalakontrollien ja ripulia sairastamattomien sairaalakontrollien yhdistelmää).
Portuguese: Adaptador de transferência para reconstituição (1/dose) nas seguintes apresentações:
Finnish: Adapteri valmisteen käyttövalmiiksi saattamiseen (1/annos) seuraavissa pakkausko'oissa:
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE LS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Portuguese: Países de rendimentos baixos
Finnish: Matalan tulotason maat
Portuguese: Rotarix contém sacarose
Finnish: Rotarix sisältää sakkaroosia
Portuguese: # O número de casos, em que se basearam as estimativas da eficácia contra G4P[8], foi muito pequeno (1 caso no grupo Rotarix e 2 casos no grupo placebo)
Finnish: # Arvioitu teho G4[P8]-vastaan perustuu hyvin pieneen tapausten määrään (1 tapaus Rotarixryhmässä ja 2 tapausta plaseboryhmässä).