FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Därefter ska gelen torka i tre till fem minuter innan området täcks med klädesplagg.
Slovenian: Zdravilo Panretin je na voljo kot gel, ki ga bolniki nanesejo na kožne lezije dvakrat dnevno, pri čemer je treba uporabiti dovolj gela, da prekrijejo vsako lezijo z obilnim nanosom, in počakati tri do pet minut, da se posuši, preden lezije prekrijejo z obleko.
Swedish: • Kvinnor som planerar att bli gravida.
Slovenian: • Ženske, ki načrtujejo nosečnost.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 oktober 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 27 september 2010
Slovenian: Datum pridobitve podaljšanja dovoljenja: 11. oktober 2000 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: 27.september 2010
Swedish: 0 = Ingen reaktion
Slovenian: 0 = Brez reakcije
Swedish: Ingen åtgärd krävs utöver fortsatt övervakning.
Slovenian: Ukrepi niso potrebi, razen nadaljevanja spremljanja.
Swedish: Det finns inga specifika rekommendationer för användning till äldre män (över 65 år).
Slovenian: Ni določenih priporočil za uporabo pri starejših moških (nad starostjo 65 let).
Swedish: Grad 0, 1 eller 2
Slovenian: Stopnja 0, 1 ali 2
Swedish: Infektion, inklusive bakteriell infektion
Slovenian: okužba, vključno z bakterijsko okužbo
Swedish: • Bli inte besviken om du inte märker någon omedelbar förbättring.
Slovenian: • Ne odnehajte, če ne opazite takojšnjega izboljšanja.
Swedish: Applicera nästa dos vid den vanliga tiden.
Slovenian: Naslednji odmerek nanesite ob običajnem času.
Swedish: Läkemedlet var inte genotoxiskt.
Slovenian: Zdravilo se ni izkazalo kot genotoksično.
Swedish: Minst en
Slovenian: Najmanj ena
Swedish: Det är viktigt att du rådfrågar din läkare, som kommer att tala om för dig vad du ska göra.
Slovenian: Pomembno je, da se obrnete na svojega zdravnika, ki vam bo razložil, kaj je potrebno storiti.
Swedish: Minst fyra
Slovenian: Najmanj štiri
Swedish: Stabil sjukdom %
Slovenian: Stabilna bolezen %
Swedish: • Upphör inte med behandlingen vid det första tecknet på förbättring.
Slovenian: • Ne prenehajte z zdravljenjem po prvih znakih izboljšanja.
Swedish: Säkerhet och effekt hos kvinnor har inte kunnat fastställas på grund av brist på kliniska uppgifter.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri ženskah nista bili ugotovljeni zaradi majhnega obsega kliničnih podatkov.
Swedish: Studie 2 (BD)
Slovenian: Študija 2 (BD)
Swedish: Tydlig skär till röd färg
Slovenian: Razločna rožnata do rdeča barva
Swedish: Inga specifika studier av fertilitet hos män och kvinnor har utförts.
Slovenian: Specifičnih študij plodnosti pri moških ali ženskah niso izvajali.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: andra antineoplastiska agenter, ATC-kod: LO1XX22
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi antineoplastiki, Oznaka ATC: LO1XX22
Swedish: Det skulle dock kunna finnas individuella faktorer (t.ex. skadad hudbarriär, överdriven användning) som bidrar till en ökad systemisk exponering.
Slovenian: Vendar pa lahko posamezni dejavniki (npr. poškodovana kožna pregrada, prekomerna uporaba) prispevajo k povečani sistemski izpostavljenosti.
Swedish: Studie 1 inkluderade en öppen fas, i vilken patienterna själva ansökte om att delta.
Slovenian: Študija 1 je zajemala odprto fazo, v kateri so se bolniki sami odločili za sodelovanje.
Swedish: Äldre män
Slovenian: Starejši moški
Swedish: I Studie 2a (N = 99), ökade overall response till 56,1 %.
Slovenian: V študiji 2a (N = 99) se je skupna stopnja odziva povečala na 56,1 %.
Swedish: Incidensen av allvarliga hudutslag var oberoende av behandlingens längd (10 % i båda fallen).
Slovenian: Pojav hudih izpuščajev ni bil povezan s trajanjem zdravljenja (10 % v obeh primerih).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonel om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste jih dobili brez recepta.
Swedish: Antal reagerande
Slovenian: Število odzivov
Swedish: - Panretin innehåller alkohol.
Slovenian: - Zdravilo Panretin vsebuje alkohol.
Swedish: Partiell respons (PR) %
Slovenian: Delni odziv (PR) %
Swedish: Studie 2 följdes av en öppen studie (Studie 2a), som endast innehöll patienter som valt att fortsätta från Studie 2.
Slovenian: Za študijo 2 je sledila odprta faza (študija 2a), v kateri so sodelovali le bolniki, ki so bili izbrani za nadaljevanje študije 2.
Swedish: I den öppna fasen i Studie 1 (N = 184) ökade overall response till 66,7 %.
Slovenian: V odprti fazi študije 1 (N = 184) se je skupna stopnja odziva povečala na 66,7 %.
Swedish: Av de 110 patienter som svarade på behandling in studie 1, återföll 36 (33 %) under det att alla utom 4 stod på aktiv behandling.
Slovenian: V študiji 1 je od 110 bolnikov, ki so se odzvali, 36 (33 %) ponovno zbolelo, medtem ko so z izjemo štirih bili še vsi na aktivnem zdravljenju.
Swedish: Lesioner med respons under de första 12 veckorna av studien, initial blind fas, bekräftade över minst fyra studieveckor (responsbekräftelse kan ha inträffat efter 12 veckor för vissa lesioner i Studie 1).
Slovenian: Lezije, ki so se odzvale v času prvih 12 tednov študije, začetna slepa faza, potrjeno za čas najmanj štirih tednov študije (dokaz odziva se je lahko pojavil po 12 tednih pri nekaterih lezijah v študiji 1).
Swedish: Karcinogenes, mutagenes, fertilitetsnedsättning
Slovenian: Karcinogeneza, mutageneza, oslabitev plodnosti
Swedish: Studie 1, 6 indexlesioner; Studie 2, upp till 8 indexlesioner Varje indexlesion bedömdes individuellt avseende respons.
Slovenian: Študija 1, 6 indeksnih lezij; študija 2, do 8 indeksnih lezij Odziv vsake indeksne lezije je bil ocenjen posebej.
Swedish: Hur man applicerar Panretin: Endast för kutan användning (på huden) Applicera Panretin två gånger dagligen till att börja med, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Slovenian: Kako uporabljamo zdravilo Panretin gel: samo za kožno uporabo (nanos na kožo) Na začetku nanesite dvakrat dnevno, enkrat zjutraj in enkrat zvečer.
Swedish: En undergrupp av dessa patienter följdes under behandling av upp till 64 lesioner (spridning 4-64, genomsnitt 11,5 lesioner) i upp till 44 veckor (spridning 2-44, genomsnitt 15 veckor).
Slovenian: Del teh bolnikov so spremljali za zdravljenje do 64 lezij (razpon 4-64, povprečje 11,5 lezij) in do 44 tednov (razpon 2-44, povprečje 15 tednov).
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om hur länge behandlingen ska pågå.
Slovenian: Zdravnik vas bo seznanil s trajanjem zdravljenja.
Swedish: Procenttal beräknade som antal patienter med reagerande lesioner delat med det totala antalet patienter i den initiala blinda fasen.
Slovenian: Odstotek izračunan kot število bolnikov z odzivajočimi se lezijami, deljeno s skupnim številom bolnikov v začetni slepi fazi.
Swedish: I oöppnad förpackning: 3 år
Slovenian: Neodprto: 3 leti.
Swedish: Endast två allvarliga biverkningsreaktioner rapporterades (sepsis och cellulit hos samma patient).
Slovenian: Poročali so le o dveh hudih neželenih učinkih (sepsa in celulit pri istem bolniku).
Swedish: När de väl aktiverats, fungerar dessa receptorer som ligandberoende transkriptionsfaktorer som reglerar expressionen av specifika gener.
Slovenian: Ko so aktivirani, delujejo ti receptorji kot od liganda odvisni transkripcijski faktorji in uravnavajo izražanje specifičnih genov.
Swedish: Observerade ökningar i genomsnittliga heart-to-final kroppsviktsdifferenser tillskrevs främst differensen i de terminala kroppsvikterna.
Slovenian: Opažena povečanja v povprečnih razlikah vrednosti razmerja »srce / končna telesna teža« so predpisali predvsem razliki v končnih telesnih težah.
Swedish: Incidensen av lindriga/måttliga utslag (alla förekomster oavsett kausalitet) var lägre hos patienter som behandlats i mindre än 16 veckor än för dem som behandlats i 16 veckor eller mer (lindriga, 33 % mot 63 %; måttliga, 29 % mot 43 %).
Slovenian: Rahli/zmerni izpuščaji (vsi primeri ne glede na vzročnost) so se pojavljali redkeje pri bolnikih, ki so se zdravili manj kot 16 tednov v primerjavi s tistimi, ki so se zdravili za čas 16 tednov ali dlje (rahlo: 33 % napram 63 %; zmerno: 29 % napram 43 %).
Swedish: Den tid som beräknades för att lesioner med en partiell respons (PR) senare skulle uppnå en klinisk total respons (CCR) var 168 dagar.
Slovenian: Napovedani čas za lezije, ki so naprej pokazale delni odziv (PR) in dosegle kasnejši celotni klinični odziv (CCR), je bil 168 dni.
Swedish: Alitretinoin är emellertid teratogent och både män och kvinnor ska därför använda effektiva preventivmetoder för att undvika graviditet.
Slovenian: Vendar pa je alitretinoin teratogen, zato morajo moški in ženske z ustreznimi zaščitnimi ukrepi pri ženski preprečiti nosečnost.
Swedish: Inga studier har utförts för att avgöra den karcinogena potentialen för alitretinoin.
Slovenian: Ni izvršenih študij za določitev kancerogenega potenciala alitretinoina.
Swedish: Varje kartong innehåller en geltub.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje eno tubo z gelom.
Swedish: Använd INTE Panretin om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Slovenian: NE uporabljajte zdravila Panretin gel, če ste noseči ali če nameravate zanositi.
Swedish: En ökad frekvens av sammanväxta sternebrae (segment av primordialt sternum) observerades dock.
Slovenian: Vendar pa so opazili povečano pogostnost fuzije prsnice (sternebrae).
Swedish: • Behandling av KS-lesioner som befinner sig nära andra hudstörningar.
Slovenian: • Zdravljenje KS lezij, ki se pojavijo v neposredni bližini drugih bolezni kože.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Panretin
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Panretin
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten och torka av den friska hud som kommit i kontakt med gelen.
Slovenian: Z milom in vodo si umijte roke ter obrišite zdravo kožo, ki je prišla v stik z gelom.
Swedish: Vad Panretin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Panretin Hur du använder Panretin Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo Panretin in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Panretin Kako uporabljati zdravilo Panretin Možni neželeni učinki
Swedish: - Undvik långvarig exponering av det behandlade området för solljus eller annat ultraviolett (UV) ljus (t.ex. solarielampor).
Slovenian: - Preprečite daljšo izpostavljenost zdravljenih delov kože sončni svetlobi ali drugi ultravijolični (UV) svetlobi (kot so npr. solariji).
Swedish: Använd inte Panretin - om du är allergisk mot alitretinoin eller mot liknande läkemedel som innehåller retinoider - om du är allergisk mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är gravid - om du planerar att bli gravid - om du ammar - på KS-lesioner som ligger nära någon annan hudåkomma
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Panretin - če ste alergični na alitretinoin ali podobna zdravila, ki vsebujejo retinoide, - če ste alergični na katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste noseči, - če načrtujete nosečnost, - če dojite, - za nanos na KS lezije, ki se nahajajo v neposredni bližini drugih obolenj kože.
Swedish: Lokal hudirritation kan graderas i enlighet med femstegsskalan som visas i Tabell 1.
Slovenian: Lokalno draženje kože se lahko razvrsti po pet-točkovni lestvici, prikazani v razpredelnici 1.
Swedish: Eventuell kvarstående tub ska kasseras 90 dagar efter första öppnande.
Slovenian: Med uporabo: Preostanek vsebine v tubi je treba 90 dni po prvem odprtju zavreči.
Swedish: Panretin används till patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom (KS) och är endast avsett för behandling av KS-lesioner: - som endast finns på huden - som inte har svarat på din HIV-behandling - där huden eller lesionen inte har brustit - där den omgivande huden inte är svullen - eller om din läkare anser att annan behandling inte är lämplig för dig.
Slovenian: Zdravilo Panretin se uporablja pri bolnikih s Kaposijevim sarkomom (KS), ki se pojavi zaradi AIDS Namenjen je zdravljenju KS lezij: - ki se nahajajo le na koži, - ki se niso odzvale na vaše HIV zdravljenje, - kjer koža oz. lezija ni počila, - kjer koža v okolici ni otekla in - če vaš zdravnik meni, da druge oblike zdravljenja za vas niso primerne.
Swedish: Regleringen av genexpression via alitretinoin kontrollerar cellulär differentieringsprocess och proliferation i både normala och neoplastiska celler.
Slovenian: Regulacija izražanja genov z alitretinoinom nadzoruje proces celične diferenciacije in proliferacije v tako normalnih kot tudi neoplastičnih celicah.
Swedish: 2 = Måttlig
Slovenian: 2 = Zmerno
Swedish: - Låt gelen torka i tre till fem minuter innan du täcker över det behandlade området med löst sittande kläder.
Slovenian: - Pustite gel sušiti tri do pet minut, preden zdravljene predele kože pokrijete z ohlapnim oblačilom.
Swedish: Ytterligareinformation om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Därför är potentialen låg för läkemedelsinteraktioner med systemiska medel.
Slovenian: Zato obstaja le majhna možnost medsebojnega delovanja s sistemskimi snovmi.
Swedish: Om toxicitet skulle uppstå på applikationsstället, kan frekvensen reduceras så som beskrivs nedan.
Slovenian: Če se pojavi toksičnost na predelu nanosa, se lahko pogostost uporabe zmanjša tako kot je opisano spodaj.
Swedish: Därefter avgör din läkare hur ofta du ska applicera gelen beroende på hur din KS svarar på behandlingen och eventuella biverkningar.
Slovenian: Za tem bo zdravnik določil, kolikokrat boste gel nanesli, in sicer odvisno od odziva KS ter morebitnih stranskih učinkov.
Swedish: Öppnade tuber med Panretin gel ska förvaras vid högst 25 °C och skyddas mot exponering för starkt ljus och värme (t.ex. direkt solljus).
Slovenian: Odprte tube shranjujte pri temperaturi do 25 °C ter jih zaščitite pred močno svetlobo in vročino (npr. pred neposredno sončno svetlobo).
Swedish: Panretin gel ska inte användas samtidigt med produkter som innehåller DEET.
Slovenian: Zdravilo Panretin gel se ne sme uporabiti sočasno z izdelki, ki vsebujejo DEET.
Swedish: Säkerheten av Panretin gel har bedömts i kliniska studier på mer än 469 patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom, av vilka 439 behandlades med en alitretinoinkoncentration på 0,1 %.
Slovenian: Varnost zdravila Panretin gel je bila ocenjena v kliničnih raziskavah z več kot 469 bolniki, obolelimi z AIDS povezanim KS, od katerih je bilo 439 zdravljenih z alitretinoinom v koncentraciji 0,1 %.
Swedish: Behandlingen av lesioner som inte har uppvisat någon minskning i utbredning och/eller höjd efter vecka 12 ska avbrytas.
Slovenian: Zdravljenje lezij, ki se niso zmanjšale po površini oz. višini do 12. tedna, je treba prekiniti.
Swedish: Vad Panretin är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Panretin in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Om produkten används under graviditet, eller om patienten blir gravid under tiden hon tar detta läkemedel, ska behandlingen avbrytas.
Slovenian: Če bolnica zdravilo uporablja med nosečnostjo ali če med jemanjem tega zdravila zanosi, je treba zdravljenje prekiniti.
Swedish: 1 g gel innehåller 1 mg alitretinoin.
Slovenian: 1 g gela vsebuje 1 mg alitretinoina.
Swedish: Det rekommenderas att HIV-smittade mödrar avstår från att amma sina barn för att utesluta risken för att viruset överförs.
Slovenian: Matere, ki so okužene z virusom HIV, naj ne dojijo svojih otrok, saj v nasprotnem primeru obstaja nevarnost prenosa virusa.
Swedish: Tabell 1 Gradering av lokal hudirritation GRAD
Slovenian: Razpredelnica 1 Razvrščanje glede na lokalno draženje kože STOPNJA
Swedish: Incidensen av andra lika vanliga läkemedelsrelaterade biverkningar som t.ex. pruritus, ödem, exfoliativ dermatit och torr hud föreföll dock inte öka som en funktion av appliceringsfrekvensen.
Slovenian: Vendar pa se pojav drugih enako običajnih neželenih učinkov, ki so posledica uporabe zdravila, kot so npr. pruritus, edem, eksfoliativni dermatitis in suha koža, ni povečal kot posledica pogostosti aplikacije.
Swedish: Män som använder Panretin ska vidta åtgärder för att säkerställa att kvinnliga partner inte blir gravida.
Slovenian: Moški, ki uporabljajo zdravilo Panretin, morajo z ustreznimi ukrepi zagotoviti, da njihove partnerice ne zanosijo.
Swedish: BEHANDLINGSJUSTERINGAR
Slovenian: PRILAGODITEV ZDRAVLJENJA
Swedish: Om dina biverkningar blir alltför obehagliga, med intensiv rodnad och irritation, utslag, svullnad eller smärta, måste du be din läkare om råd när det gäller att justera behandlingsdosen.
Slovenian: Če stranski učinki postanejo zelo neprijetni, z intenzivno pordelostjo in draženjem kože, če se razvijejo izpuščaji, otekline ali bolečine, se obrnite na svojega zdravnika za nasvet glede odmerjanja zdravila za vaše zdravljenje.
Swedish: I en prövning utvecklade 29 % av de lesioner som hade nått en partiell respons (PR), men inte uppnått kliniskt total respons (Clinical Complete Response, CCR) inom de första 12 behandlingsveckorna, en CCR under fortsatt behandling utöver 12 veckor.
Slovenian: V enem poskusu je 29 % lezij, ki so dosegle delni odziv (PR), ne pa celotnega kliničnega odziva (CCR) v času prvih 12 tednov zdravljenja, doseglo celotni klinični odziv (CCR) med podaljšanim zdravljenjem po 12 tednih.
Swedish: Patienten ska initialt stryka på Panretin två gånger dagligen på kutana KS-lesioner.
Slovenian: Bolniki naj na začetku nanesejo zdravilo Panretin dvakrat dnevno na kožne KS lezije.
Swedish: Behandlingen ska dock inte återupptas om grad 4-toxicitet uppträdde vid en lägre appliceringsfrekvens än två gånger dagligen.
Slovenian: Zdravljenje pa se ne sme ponovno uvesti, če se je pojavila toksičnost stopnje 4 pri pogostosti nanosa manj kot dvakrat dnevno.
Swedish: Riktlinjer för behandlingsjusteringar som erfordras på grund av lokal behandlingsrelaterad hudtoxicitet specificeras i Tabell 2.
Slovenian: Smernice za prilagoditev zdravljenja zaradi z zdravljenjem povezane lokalne toksičnosti, so specificirane v razpredelnici 2.
Swedish: Det finns inga uppgifter om effekt av Panretin som appliceras mer sällan än två gånger per dag.
Slovenian: Ni podatkov o učinkovitosti zdravila Panretin, če se ta nanaša manj kot dvakrat dnevno.
Swedish: Incidensen av läkemedelsrelaterade hudstörningar, hudsår, smärta och utslag föreföll vara större hos patienter som applicerade Panretin gel fyra gånger dagligen än hos de som applicerade det mindre ofta.
Slovenian: Pojav motnje kože, kožnih razjed, bolečine in izpuščajev kot posledica uporabe zdravila je bil pogostejši pri bolnikih, ki so uporabili zdravilo Panretin gel štirikrat dnevno v primerjavi s tistimi, ki so ga nanašali manj pogosto.
Swedish: Appliceringsfrekvensen ska justeras för varje lesion för sig.
Slovenian: Pogostost uporabe je treba določiti za vsako lezijo posebej.
Swedish: Innehåller alkohol, håll det på avstånd från öppen låga.
Slovenian: Vsebuje alkohol, zavarujte pred odprtim ognjem.
Swedish: Klinisk total respons (CCR) % 0,7
Slovenian: Celotni klinični odziv (CCR) %
Swedish: Mycket vanliga (som kan förekomma hos fler än 1 patient av 10 behandlade): Utslag, fjällning, irritation, rodnad
Slovenian: Zelo pogosto (ki se lahko pojavijo pri več kot enem od 10 zdravljenih bolnikov): Izpuščaji, luskavica, draženje, pordelost
Swedish: Lokal hudtoxicitet associerad med Panretin gel-behandling försvann i allmänhet vid behandlingsjustering eller behandlingsavbrott (se avsnitt 4.2.)
Slovenian: Lokalna dermalna toksičnost, ki je povezana s terapijo z zdravilom Panretin gel, je bila večinoma odpravljena s prilagoditvijo zdravljenja ali s prekinitvijo (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Hur Panretin ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Panretin Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Tabell 2 Justeringsriktlinjer för behandlingsbegränsande toxicitet LOKAL HUDIRRITATION (Graderad enligt tabell 1)
Slovenian: Razpredelnica 2 Smernice za prilagoditev odmerjanja pri toksičnosti, ki omejuje zdravljenje LOKALNO DRAŽENJE KOŽE (opredeljeno po razpredelnici 1)
Swedish: Specificerad dosregim innebar applicering tre gånger dagligen (TID) vilket ökades till fyra gånger dagligen (QID) efter två veckor, med nedåtjusteringar vid toxicitet.
Slovenian: S protokolom določeno odmerjanje je bila uporaba trikrat dnevno (TID), ki se je stopnjevala do štirikrat dnevno (QID) po dveh tednih, s prilagoditvijo navzdol pri toksičnosti.
Swedish: 1 g gel innehåller 1 mg alitretinoin (0,1 %).
Slovenian: 1 g gela vsebuje 1 mg alitretinoina (0,1 %).
Swedish: Det rekommenderas att Panretin gel appliceras under en initial behandlingsperiod på upp till 12 veckor.
Slovenian: Priporočamo, da se zdravilo Panretin gel uporablja za začetno fazo zdravljenja, ki traja do 12 tednov.
Swedish: Panretin tillhör en grupp läkemedel som är relaterade till A-vitamin och som kallas retinoider.
Slovenian: Zdravilo Panretin spada v skupino zdravil, ki je sorodna vitaminu A in jo imenujemo retinoidi.
Swedish: FASTSTÄLLDA KLINISKA TECKEN
Slovenian: OPREDELITEV KLINIČNIH ZNAKOV
Swedish: Säkerhet och effekt för Panretin gel hos barn under 18 år har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Panretin gel pri otrocih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Swedish: Baserat på de plasmakoncentrationer som observerats hos patienter, innebär mjölkkoncentrationer av 9-cis-retinsyra troligen en låg risk för spädbarnet.
Slovenian: Na osnovi koncentracij izmerjenih v plazmi bolnikov, predstavljajo verjetno koncentracije 9-cis-retinoidne kisline v materinem mleku le nizko tveganje za dojenčka.
Swedish: Behandlingen av en lesion som helt har gått tillbaka enligt klinisk bedömning ska avbrytas.
Slovenian: Prekiniti je treba zdravljenje lezij, ki so se po kliničnih ocenah v celoti odpravile.
Swedish: Vid applicering av Panretin gel fick 69,1 % av patienterna läkemedelsbiverkningar på appliceringsstället.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Panretin gel je 69,1 % bolnikov opazilo neželene učinke zdravila na mestu nanosa.
Swedish: Panretin har inte godkänts för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Slovenian: Zdravilo Panretin ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih do 18 let.
Swedish: Specificerad dosregim innebar applicering endast två gånger dagligen (BD), med nedåtjusteringar vid toxicitet.
Slovenian: S protokolom določeno odmerjanje je bila uporaba le dvakrat dnevno (BD), s prilagoditvijo navzdol pri toksičnosti.
Swedish: Djurtoxikologiska studier visade ökad DEET-toxicitet när DEET ingick som en beståndsdel.
Slovenian: V toksikoloških raziskavah na živalih so ugotovili povečano toksičnost DEET, kadar je bil le-ta prisoten med sestavinami izdelka.
Swedish: Tre doser av alitretinoin (0,01 %, 0,05 % eller 0,5 %) i en topikal gelsammansättning gavs till råttor under en 28-dagars hudtoxikologisk studie.
Slovenian: Trije različni odmerki alitretinoina (0,01 %, 0,05 %, ali 0,5 %) v obliki gela za lokalno uporabo so bili dani podganam v študiji dermalne toksičnosti, ki je trajala 28 dni.
Swedish: Kliniska kemiska utvärderingar visade biologiskt relevanta signifikanta ökningar i BUN-medelvärde och alkaliska fosfatasvärden hos honor efter 28 dagars behandling.
Slovenian: Klinično-kemični podatki so pokazali biološko relevantno povečanje srednje vrednosti BUN-a ter vrednosti alkalne fosfataze pri ženskah po 28-dnevnem zdravljenju.
Swedish: Gel får inte appliceras på eller i närheten av ögonen eller mukösa kroppsytor.
Slovenian: Gel se ne sme nanesti na ali v bližino oči oz. drugih telesnih sluznic.
Swedish: Denna nivå är cirka 1/100 av den genomsnittliga koncentrationen som uppmätts hos hanråttor.
Slovenian: Ta raven predstavlja približno 1/100 srednje koncentracije, merjene pri podganjih samcih.
Swedish: - Använd inte insektsmedel som innehåller DEET (N,N-dietylmetatoluamid) eller andra produkter som innehåller DEET medan du använder Panretin.
Slovenian: - Ne uporabljajte sredstev proti insektom, ki vsebujejo DEET (N,N-dietil-m-toluamid) ali drugih izdelkov, ki vsebujejo DEET v času uporabe zdravila Panretin gel.