FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Effektmåtten var tecken på ulkningar, kräkning, illamåendets intensitet och påskyndad återhämtning genom att bland annat mäta tiden tills hundarna satte sig upp och stod.
Czech: Měřítkem účinnosti byly patrné příznaky zvedání žaludku, zvracení, intenzity nauzey a zlepšení v rychlosti zotavení, například měřením doby, za kterou si pes sedne a za kterou se postaví.
Swedish: Andra rapporterade biverkningar var sänkt aktivitetsnivå och trötthet.
Czech: Dalšími hlášenými nežádoucími účinky bylo snížení aktivity a únava.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Cerenia är större än riskerna och rekommenderade att Cerenia skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Cerenia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionsmodulen i detta EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Swedish: Det finns som tabletter (16, 24, 60 och 160 mg) för hundar, och som injektionsvätska, lösning för injektion under huden eller i en ven (10 mg/ml) för hundar och katter.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (16, 24, 60 a 160 mg) pro psy a ve formě injekčního roztoku (10 mg/ml) k podání pod kůži nebo do žíly pro psy a kočky.
Swedish: Om du råkar få i dig läkemedlet eller injicera dig själv ska läkare omedelbart uppsökas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
Czech: V případě náhodného pozření nebo injekční aplikace do vlastního těla je třeba vyhledat ihned lékaře a ukázat mu příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Swedish: Hundarna fick antingen Cerenia injektionsvätska, lösning eller placebo 45 minuter före administrering av morfin för sedering och smärtlindring inför anestesi.
Czech: Psi dostávali buď přípravek Cerenia ve formě injekčního roztoku, nebo placebo 45 minut před podáním morfinu za účelem zklidnění a úlevy od bolesti před anestezií.
Swedish: Då injektionen under huden orsakar smärta hos katter bör djuret hållas fast under behandling.
Czech: Jelikož injekce podaná pod kůži vyvolává u koček bolesti, při její aplikaci je třeba zvíře pevně držet.
Swedish: Denna kan lindras genom att läkemedlet injiceras vid kyltemperatur.
Czech: Tuto bolest lze zmírnit podáním přípravku v chlazeném stavu.
Swedish: Genom att förhindra att substans P binds till receptorerna hindrar Cerenia dem från att aktiveras och på så sätt minskar illamående och kräkning.
Czech: Přípravek Cerenia navázání substance P na tyto receptory zabraňuje, čímž znemožňuje jejich aktivaci a následně zmírňuje nauzeu a zvracení.
Swedish: I ytterligare en studie med hundar undersöktes förebyggande behandling av illamående och kräkning före och efter operation.
Czech: Další studie zahrnující psy zkoumala prevenci nauzey a zvracení před chirurgickým zákrokem a po něm.
Swedish: En mycket vanlig biverkning hos katter var tecken på smärta från injektionen under huden.
Czech: Velmi častým nežádoucím účinkem u koček byly projevy bolesti způsobené podáním injekce pod kůži.
Swedish: Cerenia blockerar neurokinin-1-receptorer (NK1-receptorer) som finns på ytan av vissa celler i den del av hjärnan som styr illamående och kräkningar.
Czech: Přípravek Cerenia blokuje receptory neurokininu 1 (NK-1), které se nacházejí na povrchu určitých buněk v části mozku, která kontroluje nauzeu a zvracení, a aktivují se navázáním na chemickou látku v těle s názvem „substance P".
Swedish: Vilken nytta har Cerenia visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Cerenia byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Eftersom Cerenia inte har undersökts hos mycket unga hundar eller katter eller hos dräktiga eller digivande tikar eller honkatter bör du tala med en veterinär innan du ger Cerenia till dessa djur.
Czech: Jelikož přípravek Cerenia nebyl zkoumán u velmi mladých psů či koček ani u březích fen či koček nebo fen či koček v době laktace, mělo by se používání přípravku Cerenia u těchto zvířat konzultovat s veterinářem.
Swedish: I studien som undersökte Cerenias effekt före och efter operation var Cerenia effektivt när det gällde att förebygga kräkning förknippad med användning av morfin.
Czech: Ve studii zkoumající účinek přípravku Cerenia před chirurgickým zákrokem a po něm byl přípravek Cerenia účinný při prevenci zvracení spojeného s použitím morfinu.
Swedish: Resultaten av studierna visade att Cerenia var effektivare än placebo: färre kräkningar sågs hos hundar och katter som fick läkemedlet än hos de djur som fick placebo, både vid behandling och förebyggande av kräkning.
Czech: Z výsledků studií vyplynulo, že přípravek Cerenia je účinnější než placebo: u psů a koček, kterým byl podáván tento léčivý přípravek, bylo pozorováno, že zvracejí méně než zvířata, která dostávala placebo, a to jak v rámci léčby zvracení, tak při jeho prevenci.
Swedish: Cerenia ges för att behandla kräkning hos hundar och katter (injektionsvätska, lösning) eller för att förebygga kräkning hos hundar (tabletter) i kombination med andra stödjande åtgärder.
Czech: Přípravek Cerenia se používá k léčbě zvracení u psů a koček (injekční roztok) nebo k prevenci zvracení u psů (tablety), a to v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
Swedish: För att undersöka Cerenias effekt vid åksjuka fick hundar som är benägna att kräkas när de åker bil följa med på bilresor i flera timmar upp till två dagar i följd.
Czech: Za účelem prozkoumání účinku přípravku Cerenia u kinetózy byli psi náchylní ke zvracení při cestování bráni až po dva po sobě následující dny na několik hodin na cesty autem.
Swedish: För att jämföra effekten av att ge injektioner under huden eller ge dem i en ven har bioekvivalensstudier genomförts på både hundar och katter.
Czech: Za účelem porovnání podání injekce pod kůži a injekce do žíly byly provedeny studie bioekvivalence na psech i kočkách.
Swedish: Cerenia injektionsvätska, lösning ges till hundar för att förebygga illamående och kräkning både före och efter en operation och för att förbättra återhämtningen från allmän narkos efter användning av morfin.
Czech: Přípravek Cerenia ve formě injekčního roztoku se používá u psů jak k prevenci nauzey a zvracení před chirurgickým zákrokem a po něm, tak ke zlepšení zotavení z celkové anestezie po použití morfinu.
Swedish: Den aktiva substansen i Cerenia, maropitant, bryts ned i levern och bör därför ges med försiktighet till djur med leversjukdom.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cerenia, maropitant, se rozkládá v játrech, a proto se doporučuje používat tento přípravek u zvířat s onemocněním jater obezřetně.
Swedish: Till hundar kan tabletterna ges för att förebygga kräkning på grund av åksjuka.
Czech: U psů lze tablety použít k prevenci zvracení způsobeného kinetózou (cestovní nevolností).
Swedish: En vanlig biverkning av tabletterna när de gavs i en hög dos på 8 mg/kg till hundar (mot åksjuka) var kräkning innan bilresan påbörjades.
Czech: Častým nežádoucím účinkem tablet používaných ve vysoké dávce 8 mg/kg u psů (v případě kinetózy) bylo zvracení před zahájením jízdy autem.
Swedish: Cerenia tabletter ges till hundar i en dos av 2 mg maropitant per kg kroppsvikt en gång dagligen i upp till 14 dagar för att förhindra eller behandla kräkning.
Czech: Přípravek Cerenia ve formě tablet se podává psům v dávce 2 mg maropitantu na kg živé hmotnosti jednou denně k prevenci nebo léčbě zvracení po dobu až 14 dnů.
Swedish: Cerenia ges till hundar för att förebygga (tabletter och injektionsvätska, lösning) och behandla (injektionsvätska, lösning) illamående som orsakas av kemoterapi.
Czech: Přípravek Cerenia se u psů používá k prevenci (tablety a injekční roztok) a léčbě (injekční roztok) nauzey způsobené chemoterapií.
Swedish: Vad används Cerenia för?
Czech: K čemu se přípravek Cerenia používá?
Swedish: Katterna behandlades med 1 mg/kg (injektion som gavs under huden) en gång om dagen i upp till fem dagar.
Czech: Kočky byly léčeny dávkou 1 mg/kg (ve formě injekce pod kůži) jednou denně po dobu až pěti dnů.
Swedish: Vilka är riskerna med Cerenia?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cerenia?
Swedish: När det gäller behandling av kräkning har effekten av Cerenia jämfört med placebo undersökts hos sjuka katter som kräktes av olika orsaker.
Czech: Ke zjištění léčebného účinku při zvracení byl přípravek Cerenia porovnávaný s placebem zkoumán u nemocných koček, které zvracely z různých důvodů.
Swedish: Hur har Cerenias effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Cerenia zkoumán?
Swedish: Behandlingen av en hund som kräks ska inledas med injektionen, eftersom djur som kräks kanske inte får behålla en tablett (de kräks upp den igen).
Czech: V případě psů by léčba zvracení měla být zahájena injekcí, protože zvířata, která zvracejí, by mohla neporušenou tabletu znovu zvrátit.
Swedish: Till katter ges injektionsvätskan, lösningen för att förebygga kräkning och för att minska illamående, men den är inte lämplig för att förhindra åksjuka.
Czech: U koček se injekční roztok používá k prevenci zvracení a zmírnění nauzey (pocitu nevolnosti), není však vhodný při kinetóze.
Swedish: Hundarna behandlades med antingen 1 mg/kg (injektion som gavs under huden) eller 2 mg/kg (tablett) en gång dagligen i upp till fem dagar.
Czech: Psi byli léčeni dávkou buď 1 mg/kg (ve formě injekce pod kůži), nebo 2 mg/kg (ve formě tablet) jednou denně po dobu až pěti dnů.
Swedish: När det gäller behandling av kräkning har effekten av Cerenia (eller placebo) undersökts hos sjuka hundar som kräktes av olika orsaker, till exempel på grund av en mag-tarminfektion.
Czech: K zjištění léčebného účinku při zvracení byl přípravek Cerenia (nebo placebo) zkoumán u nemocných psů, kteří zvraceli z různých důvodů, například v důsledku gastrointestinální infekce (infekce postihující trávicí soustavu).
Swedish: Djuren fick antingen Cerenia-tabletter i en dos av 8 mg/kg kroppsvikt eller placebo i upp till två dagar i följd.
Czech: Zvířata dostávala po dobu až dvou po sobě následujících dnů buď tablety přípravku Cerenia v dávce 8 mg/kg živé hmotnosti, nebo placebo.
Swedish: När det gäller förebyggande behandling av kräkning har Cerenia undersökts hos katter som antingen fick Cerenia eller placebo innan de fick en annan substans som man vet sätter igång kräkning.
Czech: Aby se zjistilo, jak přípravek Cerenia zabraňuje zvracení, byly provedeny studie na kočkách, které dostávaly buď přípravek Cerenia, nebo placebo předtím, než jim byla podána jiná látka, o níž je známo, že vyvolává zvracení.
Swedish: När det gäller förebyggande behandling av kräkning har Cerenia undersökts hos hundar som antingen fick Cerenia eller placebo (en tablett eller injektion) innan de fick en annan substans som man vet sätter igång kräkning (t.ex. vissa läkemedel mot cancer).
Czech: Aby se zjistilo, jak přípravek Cerenia zabraňuje zvracení, byly provedeny studie na psech, kteří dostávali buď přípravek Cerenia, nebo placebo (neúčinnou tabletu nebo injekci) předtím, než jim byla podána jiná látka, o níž je známo, že vyvolává zvracení (jako jsou určité protinádorové léčivé přípravky).
Swedish: Cerenia injektionsvätska, lösning ges till hundar och katter som en injektion under huden eller i en ven (1 mg per kg kroppsvikt) en gång dagligen i upp till fem dagar.
Czech: Přípravek Cerenia ve formě injekčního roztoku se podává psům a kočkám jednou denně pod kůži nebo do žíly (1 mg na kilogram živé hmotnosti) po dobu až pěti dnů.
Swedish: Varför har Cerenia godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cerenia schválen?
Swedish: 10 ml (40E/ml) 5 flaska
Czech: 10 ml (40 U/ml) 1 ampule
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Czech: Léková forma
Swedish: 25 flaskor
Czech: 25 ampulí
Swedish: 1 flaska
Czech: 1 ampule
Swedish: Ur mikrobiologisk säkerhetssynpunkt bör produkten användas omedelbart.
Czech: Z hlediska mikrobiologické bezpečnosti má být přípravek použit okamžitě.
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Czech: • Další opatření k minimalizaci dalších rizik
Swedish: Dina patientdata registreras anonymt - ingen får veta att informationen handlar om dig.
Czech: Vaše zdravotní údaje budou zaregistrovány anonymně - nikdo se nedozví, že se tyto informace týkají Vás.
Swedish: Informationen i den här bipacksedeln gäller alla patientgrupper inklusive barn, tonåringar, vuxna och äldre.
Czech: Informace obsažené v této příbalové informaci se vztahují na všechny skupiny pacientů včetně dětí, dospívajících, dospělých a starších pacientů.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 17 september 2007
Czech: Datum první registrace: 17. listopadu 1997 Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2007
Swedish: Din läkare kan rekommendera att du får behandling i hemmet, förutsatt att du uppfyller vissa kriterier.
Czech: Váš lékař Vám může doporučit domácí léčbu za předpokladu, že splníte určité podmínky.
Swedish: Använd aseptisk teknik
Czech: Použití aseptické techniky
Swedish: Den utspädda lösningen bör administreras inom 3 timmar.
Czech: Doporučuje se, aby byl rozředěný roztok podán v průběhu 3 hodin.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast:
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Swedish: • trombocytopeni
Czech: • trombocytopenie
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Swedish: Kontakta läkaren om du vill få behandling i hemmet.
Czech: Obraťte se na svého lékaře, pokud chcete být léčeni doma.
Swedish: Läkaren räknar ut dosen med utgångspunkt från hur svåra dina symtom är, och andra faktorer.
Czech: Lékař Vám určí dávku podle toho, jak závažné jsou Vaše příznaky a podle dalších faktorů.
Swedish: Symptom som tyder på överkänslighet (markerade med * i ovanstående tabell) har noterats hos ungefär 3% av patienterna.
Czech: Příznaky naznačující přecitlivělost (* označeno v tabulce výše) byly celkově zaznamenány u přibližně 3 % pacientů.
Swedish: Patientdata samlas in anonymt i detta Register.
Czech: Údaje o pacientech shromažďované v tomto registru jsou anonymní.
Swedish: Du kanske behöver ytterligare läkemedel för att förhindra en allergisk reaktion (t.ex. antihistaminer och/eller kortikosteroider).
Czech: Budete možná muset dostat další lék na prevenci alergické reakce (například antihistaminikum a/nebo kortikosteroidy).
Swedish: Orsaken kan vara okänd, eller det kan bero på hjärt-, lung- eller leverproblem.
Czech: Příčina může být neznámá nebo to může být způsobeno srdečními, plicními nebo jaterními potížemi.
Swedish: Se avnitt 4.
Czech: Viz bod 4.
Swedish: Läkaren kontrollerar noga hur du reagerar på behandlingen, och kan ändra dosen (höja eller sänka) tills han/hon finner den bästa dosen för att kontrollera dina symtom.
Czech: Váš lékař bude pečlivě sledovat Vaši reakci na léčbu a podle toho Vám může změnit (zvýšit nebo snížit) dávku, až nalezne nejlepší dávku na zvládnutí Vašich příznaků.
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek musí být zlikvidován.
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor:
Czech: Neotevřené lahvičky:
Swedish: Detta medför ingen minskning av aktiviteten hos imiglukeras.
Czech: Nepovede to k žádné ztrátě aktivity imiglucerázy.
Swedish: Dessa symtom svarar i allmänhet på behandling med antihistaminer och/eller kortikosteroider.
Czech: Tyto příznaky obecně reagují na léčbu antihistaminiky a/nebo kortikosteroidy.
Swedish: Naturalhistorien för Gauchers sjukdom uppvisar vanligtvis progression med risk för irreversibla komplikationer som med tiden uppstår i olika organ.
Czech: Gaucherovy choroby obvykle vykazuje progresy s rizikem nezvratitelných komplikací vznikajících v různých orgánech během času.
Swedish: Ökningar av infusionshastigheten ska ske under övervakning av sjukvårdspersonal.
Czech: Zvýšená rychlost infúze by měla být prováděna pod dohledem zdravotnického pracovníka.
Swedish: Läkaren kan testa om du har en allergisk reaktion mot imiglukeras.
Czech: Lékař Vám možná provede test, zda máte alergickou reakci na imiglucerázu.
Swedish: Pediatrisk population Inga dosjusteringar krävs för den pediatriska populationen.
Czech: Pediatrická populace U pediatrické populace není nutná žádná úprava dávkování.
Swedish: Dessa symptom har uppkommit under eller kort tid efter infusionerna.
Czech: Tyto příznaky se vyskytly během infúzí nebo krátce po nich.
Swedish: Detta bör leda till en förbättring av säkerhet och effekt vid användningen av Cerezyme.
Czech: Mělo by to vést ke zlepšení bezpečnosti a účinnosti užívání přípravku Cerezyme.
Swedish: 500 Soldiers Field Road - Allston, MA 02134 - USA Lonza Biologics Inc., 101 International Drive, Portsmouth, NH 03801-2815, USA
Czech: 500 Soldiers Field Road - Allston, MA 02134 - USA Lonza Biologics Inc., 101 International Drivem Portsmouth, NH 03801-2815, USA
Swedish: Dessa variabler tycks inte påverkas av dosstorlek eller infusionens varaktighet; emellertid studerades bara en eller två patienter för varje dosnivå och infusionshastighet.
Czech: Tyto proměnné se zdají být nezávislé na dávce i trvání infúze, i když byli studováni pouze 1 nebo 2 pacienti pro každou dávku a trvání infúze.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Enzymer - imiglukeras (rekombinant makrofag-riktad βglukocerebrosidas), ATC-kod: A16AB02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Enzym- Imigluceráza (rekombinant makrofágové ßglukocerebrosidázy), ATC kód: A16AB02.
Swedish: ICGG Gaucher Registry
Czech: Cílem registru „ICGG Gaucher
Swedish: Takykardi*, cyanos*
Czech: Tachykardie*, cyanóza*
Swedish: Efter infusion minskade enzymaktiviteten i plasma snabbt med en halveringstid som varierade mellan 3,6 och 10,4 minuter.
Czech: V dalším průběhu plazmatická enzymatická aktivita prudce poklesla s poločasem rozpadu v rozmezí od 3,6 do 10,4 minut.
Swedish: Infusion av Cerezyme av patienten eller vårdpersonal i hemmet kräver utbildning av sjukvårdspersonal i klinisk miljö.
Czech: Infúzní podávání léčivého přípravku Cerezyme pacientem nebo ošetřovatelem v domácím prostředí vyžaduje proškolení zdravotnickým pracovníkem v klinickém prostředí.
Swedish: Det innefattar en ökad risk för skelettmanifestationer, förvärrad cytopeni, blödning och ökad behov av blodtransfusion.
Czech: To zahrnuje i zvýšené riziko kosterních projevů, exacerbaci cytopenie, krvácení a zvýšenou potřebu transfúze.
Swedish: I likhet med andra intravenösa proteinprodukter kan svåra överkänslighetsreaktioner av allergityp uppkomma, men det är mindre vanligt.
Czech: Stejně jako u všech intravenózních bílkovinných přípravků jsou možné hypersenzitivní alergické reakce, ale objevují se méně často.
Swedish: När det individuella patientsvaret avseende alla relevanta kliniska manifestationer är väletablerat kan doser och administreringsfrekvens justeras med målsättningen att antingen bibehålla redan uppnådda optimala parametrar för alla kliniska manifestationer eller ytterligare förbättra de kliniska parametrar som ännu inte har normaliserats.
Czech: Jakmile je dostatečně stanovena individuální odpověď pacienta u všech příslušných klinických projevů, může být upraveno dávkování a četnost podání s cílem buď zachovat již dosažené optimální hodnoty u všech klinických projevů, nebo dále zlepšit ty klinické projevy, které ještě nebyly normalizovány.
Swedish: I allmänhet kan förbättringar i organsystem med snabbare omsättning, såsom hematologiska organsystem, observeras mycket snabbare än i dem med långsammare omsättning, såsom skelettbenen.
Czech: Obecně mohou být zaznamenána zlepšení u orgánů s rychlejším tempem obnovy, jako je hematologický systém, spíše než u těch s pomalejší obnovou, jako jsou kosti.
Swedish: De tecken och symptom som uppträder i barndomen representerar en allvarligare form av Gauchers sjukdom.
Czech: Příznaky a symptomy přítomné v dětství obvykle představují závažnější formu Gaucherovy choroby.
Swedish: De kliniska manifestationerna av Gauchers sjukdom kan ha en negativ inverkan på livskvaliteten.
Czech: Klinické projevy Gaucherovy choroby mohou negativně ovlivnit kvalitu života.
Swedish: Cerezyme har visats förbättra såväl mentala som fysiska aspekter av livskvaliteten vid Gauchers sjukdom.
Czech: Přípravek Cerezyme se ukázal jako zlepšující jak mentální tak fyzické aspekty kvality života s Gaucherovou chorobou.
Swedish: Patienter med antikroppar mot imiglukeras löper högre risk för överkänslighetsreaktioner (se avsnitt 4.8).
Czech: U pacientů s protilátkami proti imigluceráze je větší riziko hypersenzitivních reakcí (viz bod 4.8).
Swedish: Fetal död har rapporterats i sällsynta fall, men det är inte klart om denna är relaterad till användningen av Cerezyme eller till den underliggande Gaucher-sjukdomen.
Czech: Úmrtí plodu bylo hlášeno vzácně, ale není zřejmé, zda zde byla nějaká souvislost s užíváním přípravku Cerezyme nebo Gaucherovou chorobou.
Swedish: Dosen kan avrundas till närmaste hel injektionsflaska, förutsatt att den dos som administreras per månad förblir i stort sett oförändrad.
Czech: Dávkování může být zaokrouhleno k objemu nejbližší plné injekční lahvičky, za předpokladu, že celková měsíční dávka zůstane v podstatě nezměněna.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.* Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Swedish: Kliniskt sett är Gauchers sjukdom ett heterogent fenotypiskt spektrum.
Czech: Klinicky je Gaucherova choroba heterogenní fenotypové spektrum.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po datu použitelnosti uvedeném na štítku a krabičce za zkratkou „EXP".
Swedish: Det visar sig att de patienter som utvecklar IgG-antikroppar oftast gör det under de första 6 månaderna av behandlingen men sällan utvecklar antikroppar mot Cerezyme efter 12 månaders behandling.
Czech: Přitom se ukazuje, že u pacientů, u kterých se vytvoří IgG protilátky, se tak stane nejčastěji během prvních 6 měsíců terapie a zřídka se protilátky proti Cerezymu vyvinou po více než 12 měsících léčby.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner
Czech: Anafylaktoidní reakce
Swedish: Begränsad erfarenhet från 150 graviditeter (i huvudsak baserad på spontan rapportering och litteraturgenomgång) finns tillgänglig, vilken pekar på att användning av Cerezyme är till nytta för kontrollen av underliggande Gauchers sjukdom under graviditet.
Czech: K dispozici jsou omezené zkušenosti zahrnující údaje o 150 těhotenstvích (primárně vycházející ze spontánních hlášení a rešerší literatury), z nichž lze vyvodit, že užíváním přípravku Cerezyme lze v těhotenství Gaucherovu chorobu úspěšně kontrolovat.
Swedish: Inga djurstudier har utförts för att bedöma Cerezymes effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födseln.
Czech: Při hodnocení vlivu přípravku Cerezyme na těhotenství, embryonální vývoj a vývoj plodu, porod a postnatální vývoj nebyly provedeny žádné testy na zvířatech.
Swedish: Hos kvinnor som behandlas med Cerezyme bör man överväga att fortsätta behandla under hela graviditeten.
Czech: U žen, které užívají přípravek Cerezyme, je nutné zvážit pokračování léčby během těhotenství.
Swedish: Ibland kan små dosjusteringar göras för att undvika att kassera injektionsflaskor som endast delvis är använda.
Czech: Příležitostně mohou být dávky upraveny malými korekcemi, aby se zabránilo odložení částečně použitých injekčních lahviček.
Swedish: Hos barn kan Gauchers sjukdom leda till tillväxthämning och försenad pubertet.
Czech: U dětí může Gaucherova choroba vést ke zpomalenému růstu a opožděné pubertě.
Swedish: Infusion av Cerezyme i hemmet kan övervägas för patienter som tolererar infusionerna väl under flera månader.
Czech: Infúzní podání léčivého přípravku Cerezyme v domácím prostředí je možné zvažovat u pacientů, kteří po dobu několika měsíců dobře snášejí infúzní podávání léčiv.