FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Onduarp har måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: Az Onduarp közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Som för andra blodtryckssänkande läkemedel kan effekten av Onduarp reduceras när du tar NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Hungarian: A többi vérnyomáscsökkentőhöz hasonlóan az Onduarp hatása is csökkenhet, ha NSAID-ot (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert, pl. acetilszalicilsavat vagy ibuprofent) vagy kortikoszteroidokat szed.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan drabba fler än 1 användare av 10): Yrsel, svullna vrister (ödem)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Szédülés, bokaduzzadás (ödéma)
Swedish: Symtomen relaterade till ödem (perifert ödem, generaliserat ödem och ödem) var genomgående lägre hos patienter som fick Onduarp i jämförelse med patienter som fick amlodipin 10 mg.
Hungarian: Az oedemával kapcsolatos események (peripheriás oedema, generalizált oedema és oedema) következetesen ritkábbak voltak azoknál a betegeknél, akik Onduarp-ot kaptak, a 10 mg amlodipint kapókkal összehasonlítva.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett dagligen.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta egy tabletta.
Swedish: Den antihypertensiva verkningsmekanismen hos amlodipin beror på en direkt relaxerande effekt på glatt muskulatur i kärlen, vilket leder till minskad perifer kärlresistans och blodtryck.
Hungarian: Az amlodipin vérnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusa az erek simaizomzatára kifejtett direkt relaxáló hatás eredménye, ami csökkenti a perifériás érellenállást és a vérnyomást.
Swedish: Alopeci, purpura, färgförändring i huden, hyperhidros
Hungarian: Alopecia, purpura, bőrelszíneződés, hyperhidrosis
Swedish: Telmisartan och amlodipin är inte dialyserbara.
Hungarian: A telmizartán és az amlodipin nem dializálható.
Swedish: Iakttag försiktighet vid användning av Onduarp hos dessa patienter eftersom amlodipin och telmisartan inte är dialyserbara (se även avsnitt 4.4).
Hungarian: Az Onduarp-kezelésben részesülő betegeknél körültekintés szükséges, mert az amlodipin és a telmizartán nem távolítható el dialízissel (lásd még 4.4 pont).
Swedish: I reproduktionstoxikologiska studier på råtta observerades försenad partus, svårt värkarbete och minskad överlevnad hos foster och ungar vid höga doser.
Hungarian: A patkányokon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatokban elhúzódó fialást, nehéz fialást valamint csökkent foetalis és kölyök túlélést figyeltek meg nagy dózisok esetén.
Swedish: Telmisartan verkar genom att blockera effekten av angiotensin II.
Hungarian: telmizartán úgy hat, hogy gátolja az angiotenzin II hatását.
Swedish: Telmisartan Hos patienter som enbart tar telmisartan har följande biverkningar rapporterats:
Hungarian: Telmizartán Az önmagában telmizartánt szedő betegeknél a következő további mellékhatásokat jelentették:
Swedish: Onduarp tabletter innehåller två verksamma substanser som kallas telmisartan och amlodipin.
Hungarian: Az Onduarp tabletta két hatóanyagot tartalmaz, telmizartánt és amlodipint.
Swedish: Samtidig administrering av 240 ml grapefruktjuice och en oral engångsdos med 10 mg amlodipin hos 20 friska frivilliga visade inte någon signifikant effekt på de farmakokinetiska egenskaperna hos amlodipin.
Hungarian: 20 egészséges önkéntesnél 240 ml grapefruit-lé egyidejű fogyasztása egyszeri alkalommal per os adott 10 mg amlodipinnel nem gyakorolt szignifikáns hatást az amlodipin farmakokinetikai tulajdonságaira.
Swedish: Plasmanivån vid steady-state uppnås efter kontinuerlig tillförsel under 7-8 dagar.
Hungarian: Az egyensúlyi plazmaszintek 7-8 napos folyamatos alkalmazás után alakulnak ki.
Swedish: Andra tillstånd som stimulerar renin-angiotensin-aldosteron-systemet Hos patienter vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen beror av aktiviteten i renin-angiotensinaldosteron-systemet (t ex patienter med svår kronisk hjärtsvikt eller bakomliggande njursjukdom, inklusive njurartärstenos), har behandling med läkemedel som påverkar detta system förknippats med akut hypotoni, hyperazotemi, oliguri eller i sällsynta fall akut njursvikt (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Egyéb, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer stimulációjával járó állapotok Azoknál a betegeknél, akiknek a vascularis tónusa és a vesefunkciója elsősorban a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenség vagy vesebetegség esetén, ideértve az arteria renalis stenosisát is), az e rendszerre ható gyógyszerekkel történő kezelés során akut hypotoniát, hyperazotaemiát, oliguriát, vagy ritkán akut veseelégtelenséget észleltek (lásd 4.8 pont).
Swedish: Hos patienter med mild till måttlig och svår nedsättning av njurfunktionen observerades fördubblade plasmakoncentrationer av telmisartan.
Hungarian: Enyhe, közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a telmizartán plazmakoncentrációjának megduplázódását figyelték meg.
Swedish: Det observerades ingen effekt på fertiliteten hos råttor som behandlades med oralt med amlodipinmaleat (hanar under 64 dagar och honor under 14 dagar före parning) vid doser upp till 10 mg amlodipin/kg/dag (ungefär 10 gånger Maximal rekommenderad humandos av 10 mg/dag baserat på mg/m2).
Hungarian: A fertilitásra kifejtett hatásokat nem észleltek oralis amlodipin-maleáttal kezelt patkányoknál (hímek 64 napig, nőstények 14 napig a párzás előtt) 10 mg amlodipin/kg/nap dózisig (ez körülbelül 10-szerese a maximális javasolt humán dózisnak, ami 10 mg/nap mg/m2 alapon).
Swedish: Automatisk ambulatorisk blodtrycksregistrering (ABPM) utförd i en grupp med 562 patienter bekräftade resultaten som observerats på klinik med jämn systolisk och diastolisk blodtryckssänkning under hela 24-timmarsperioden.
Hungarian: Az automatizált ambuláns vérnyomás monitorozás (ABPM) a betegek 562 fős alcsoportjában megerősítette a kórházi körülmények között kapott szisztolés és diasztolés vérnyomáscsökkenés eredményeit, amelyek következetesek voltak a teljes 24 órás adagolási periódusban.
Swedish: Varje tablett innehåller 168,64 mg sorbitol (E420).
Hungarian: 168,64 mg szorbit (E420) tablettánként.
Swedish: Du kan ta Onduarp med eller utan mat. Tabletten ska sväljas med vatten eller annan alkoholfri dryck.
Hungarian: A tablettát egy kevés vízzel vagy más alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni.
Swedish: Den blodtryckssänkade effekten av Onduarp kan öka vid samtidig behandling med andra antihypertensiva läkemedel.
Hungarian: Az Onduarp vérnyomáscsökkentő hatását más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozhatja.
Swedish: Att ta hänsyn till vid samtidig användning
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás esetén figyelembe kell venni
Swedish: Samtidig användning av CYP3A4-inducerare (dvs rifampicin, Hypericum perforatum) kan leda till lägre plasmakoncentration av amlodipin.
Hungarian: A CYP3A4-induktorok (pl. rifampicin, lyukaslevelű orbáncfű - Hypericum perforatum) egyidejű alkalmazása az amlodipin plazmakoncentrációját csökkentheti.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Hungarian: A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Swedish: Vid samtidig användning med CYP3A4-hämmaren erytromycin hos unga patienter respektive diltiazem hos äldre patienter ökar plasmakoncentrationen av amlodipin med 22% respektive 50%.
Hungarian: A CYP3A4-inihibitor eritromicin egyidejű alkalmazása fiatal betegeknél, illetve a diltiazem egyidejű alkalmazása idős betegeknél a plazma amlodipin-koncentrációját sorrendben 22 %-kal illetve 50 %-kal emelte.
Swedish: Efter oral tillförsel av terapeutiska doser absorberas amlodipin väl och maximala blodnivåer uppnås 612 timmar efter dosering.
Hungarian: Terápiás dózisok per os adását követően az amlodipin jól felszívódik, a vérben a csúcskoncentrációk az adás után 6-12 órával alakulnak ki.
Swedish: Den maximalt rekommenderade dosen är Onduarp 80 mg/10 mg, en tablett dagligen.
Hungarian: Az Onduarp javasolt maximális adagja 80 mg/10 mg, naponta egy tablettában.
Swedish: • Simvastatin för behandling av förhöjda kolesterolnivåer.
Hungarian: • a magas koleszterinszint kezelésére szolgáló szimvasztatin,
Swedish: Distributionsvolymen för telmisartan vid steady state (Vdss) är ungefär 500 liter
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotban a látszólagos megoszlási térfogat (Vdss) középértéke körülbelül 500 liter.
Swedish: Det finns en ökad risk för svår hypotoni och njurinsufficiens när patienter med bilateral njurartärstenos eller artärstenos med en kvarvarande njure behandlas med läkemedel som påverkar renin-angiotensinaldosteron-systemet.
Hungarian: Fokozódik a súlyos hypotonia és a veseelégtelenség kockázata, ha kétoldali arteria renalis szűkületben, vagy az egyetlen funkcionáló vese artériájának szűkületében szenvedő betegeket a renin-angiotenzinaldoszteron rendszerre ható gyógyszerekkel kezelnek.
Swedish: Säkerhet och effekt för Onduarp till barn under 18 år har inte fastställts.
Hungarian: Az Onduarp biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig ska du berätta det för din läkare eller apotekspersonal innan du använder Onduarp .
Hungarian: Ha az imént felsoroltak bármelyike érvényes Önre, az Onduarp szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészhez.
Swedish: NSAID (dvs acetylsalicylsyra i antiinflammatorisk dos, COX-2-hämmare och icke-selektiva NSAID) kan minska den antihypertensiva effekten av angiotensin II-receptorantagonister.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők (úgymint a gyulladáscsökkentő dózisban alkalmazott acetilszalicilsav, COX-2 gátlók és nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők) csökkenthetik az angiotenzin II-receptor antagonisták antihypertenzív hatását.
Swedish: Amlodipin hämmar inflödet av kalciumjoner och tillhör dihydropyridingruppen (långsam kanalblockerare eller kalciumjonantagonist) och hämmar det transmembrana inflödet av kalciumjoner till glatt muskulatur i hjärta och kärl.
Hungarian: Az amlodipin a dihidro-piridinek csoportjába tartozó kalcium-ion influx-gátló (lassú csatornablokkoló vagy kalcium-antagonista), amely gátolja a kalciumionok beáramlását a sejtmembránon keresztül a szívizomsejtekbe és az erek simaizomsejtjeibe.
Swedish: Läkemedel eller terapeutiska klasser av läkemedel som kan utlösa hyperkalemi är saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande diuretika, ACEhämmare, angiotensin-II-receptorantagonister, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-läkemedel inklusive COX-2-hämmare), heparin, immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim.
Hungarian: A következő gyógyszerek, illetve terápiás gyógyszercsoportok okozhatnak hyperkalaemiát: káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektív COX-2 gátlókat), heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim.
Swedish: Hos patienter med hypertoni sänker telmisartan systoliskt och diastoliskt blodtryck utan att påverka hjärtfrekvensen.
Hungarian: A telmizartán hypertoniás betegeknél a szisztolés és diasztolés vérnyomást egyaránt csökkenti, a szívfrekvenciát azonban nem módosítja.
Swedish: Farmakokinetiken för amlodipin påverkas inte signifikant av nedsatt njurfunktion.
Hungarian: Az amlodipin farmakokinetikáját nem befolyásolja jelentős mértékben a veseműködés károsodása.
Swedish: Patienter som behandlas med 10 mg amlodipin som upplever dosbegränsande biverkningar såsom ödem, kan byta till Onduarp 40 mg/5 mg en gång dagligen, vilket minskar amlodipindosen utan att minska den övergripande förväntade antihypertensiva effekten.
Hungarian: Azok a 10 mg amlodipinnel kezelt betegek, akiknél bármilyen dóziskorlátozó mellékhatás, pl. oedema jelentkezik, átállíthatók napi egy Onduarp 40 mg/5 mg tablettára, így az amlodipin dózisát a várt vérnyomáscsökkentő hatás gyengülése nélkül lehet csökkenteni.
Swedish: Prekliniska data som finns tillgängliga för komponenterna av denna fasta doskombination finns rapporterade nedan.
Hungarian: A fix dózisú kombináció összetevőire vonatkozó, rendelkezésre álló preklinikai adatok az alábbiakban találhatók:
Swedish: - Samtidiga händelser, särskilt dehydrering, akut hjärtinkompensation, metabolisk acidos, försämrad njurfunktion, plötslig försämring av njursjukdom (t ex infektionssjukdomar), cellskada (t ex akut ischemi i arm eller ben, rhabdomyolys, långvarigt trauma).
Hungarian: - Egyidejű események, különösképpen dehydratio, akut cardialis decompensatio, metabolikus acidosis, vesefunkció-romlás, a vese állapotának hirtelen romlása (pl.: fertőző megbetegedések), sejtszétesés (pl.: akut alsó végtagi ischaemia, rhabdomyolisis, kiterjedt trauma).
Swedish: Stenos i aorta- och mitralisklaffen, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som med andra vasodilaterande läkemedel bör särskild försiktighet iakttas hos patienter med stenos i aorta- eller mitralisklaffen, eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Hungarian: Aortastenosis, mitralis stenosis, hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia Más vasodilatatorokhoz hasonlóan fokozott óvatosság ajánlott aorta- vagy mitralis stenosis és hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia esetén.
Swedish: I en undergrupp med 1050 patienter med måttlig till svår hypertoni (diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg) svarade 32,7 - 51,8% tillfredställande på monoterapi med antingen telmisartan eller amlodipin.
Hungarian: A betegek egy 1050 fős alcsoportjában, akik közepesen súlyos vagy súlyos hypertoniában szenvedtek (diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm), 32,7-51,8 % reagált kielégítő mértékben a telmizartán vagy amlodipin monoterápiára.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Micardis:
Hungarian: Az Onduarp szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Swedish: Hos patienter med hinder i gallvägarna eller leverinsufficiens kan minskad clearance förväntas.
Hungarian: Az epeutak obstruktív betegségeiben vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a clearance csökkenésére lehet számítani.
Swedish: - Förhöjda aldosteronhalter (vilket leder till vatten- eller saltansamlingar i kroppen samt förändrad mineralbalans i blodet).
Hungarian: − emelkedett aldoszteronszint (ami víz- és sóvisszatartáshoz vezet a szervezetben, különböző ásványi anyagok egyensúlyzavarával a vérben),
Swedish: Incidensen av torrhosta var signifikant lägre hos patienter som behandlats med telmisartan jämfört med de som fick ACE-hämmare i kliniska studier vid direkta jämförelser av de två antihypertensiva behandlingarna.
Hungarian: A száraz köhögés lényegesen ritkábban jelentkezett telmizartánnal kezelt betegeknél, mint azoknál, akiknek angiotenzin-konvertáló enzim-inhibitort adtak, azon klinikai vizsgálatokban, amelyekben a két vérnyomáscsökkentő kezelést hasonlították össze.
Swedish: Samtidig användning kräver försiktighet
Hungarian: Óvatosságot igénylő egyidejű alkalmazás
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan ONDUARP orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: Separata reproduktionstoxiska studier med kombinationen telmisartan och amlodipin har inte utförts.
Hungarian: A telmizartán-amlodipin kombinációval külön reprodukciós toxicitási vizsgálatokat nem végeztek.
Swedish: Telmisartan karaktäriseras av en farmakokinetik med bioexponentiell nedbrytning med en terminal eliminationshalveringstid på > 20 timmar.
Hungarian: A telmizartán eliminációja biexponenciálisan csökkenő görbével jellemezhető, terminális felezési ideje > 20 óra.
Swedish: Amlodipin i kombination med CYP3A4-hämmare ska därför användas med försiktighet.
Hungarian: Az amlodipint óvatosan kell alkalmazni CYP3A4-inhibitorokkal.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Swedish: Amlodipin är relativt kärlselektiv med en större effekt på glatt muskulatur i kärlen än i hjärtat.
Hungarian: Az amlodipin viszonylag ér-szelektív, nagyobb mértékben hat az erek simaizom sejtjeire, mint a szívizomsejtekre.
Swedish: Patienter som får telmisartan och amlodipin som separata tabletter kan istället få Onduarp tabletter innehållande samma dos av komponenterna i en tablett en gång dagligen, till exempel för ökad bekvämlighet eller terapiföljsamhet.
Hungarian: A telmizartánt és amlodipint külön-külön tabletták formájában kapó betegek a külön tabletták helyett kaphatnak az egyes komponensek ugyanolyan adagját egy tablettában tartalmazó Onduarp-ot, mellyel pl. kényelmi szempontok vagy jobb compliance is érvénysülhetnek.
Swedish: Telmisartan och amlodipin elimineras ej vid hemodialys.
Hungarian: A telmizartán és az amlodipin nem távolítható el hemodialízissel.
Swedish: Detta bekräftas även av att kvoten mellan högsta och lägsta blodtrycksvärde ligger över 80 % efter doser på 40 och 80 mg telmisartan i placebokontrollerade kliniska studier.
Hungarian: Ezt megerősítette, hogy a placebo-kontrollos vizsgálatokban a 40 és 80 mg-os telmizartán adagok után a mélyponti és csúcsérték-arányok következetesen 80 % felett maradtak.
Swedish: • om du lider av nedsatt hjärtkapacitet på grund av allvarliga hjärtproblem
Hungarian: - ha súlyos szívbetegségben szenved és emiatt alacsony a szív perctérfogata.
Swedish: Reversibel ökning av litiumkoncentrationen i serum och toxicitet har rapporterats vid samtidig tillförsel av litium och ACE-hämmare, och med angiotensin II-receptorantagonister, inklusive telmisartan.
Hungarian: A szérum lítiumszint reverzíbilis emelkedéséről és toxicitásról számoltak be a lítium angiotenzin konvertáló enzim-gátlókkal és angiotenzin II-receptor antagonistákkal - köztük a telmizartánnaltörténő egyidejű alkalmazása kapcsán.
Swedish: Amlodipin elimineras bifasiskt från plasma, med en slutlig halveringstid för eliminationsfasen på cirka 30 till 50 timmar vid dosering en gång dagligen.
Hungarian: Az amlodipin eliminációja a plazmából bifázisos, a terminális felezési idő körülbelül 30 -50 óra, ami a napi egyszeri adagolás esetén állandó.
Swedish: Om hypotoni inträffar med Onduarp ska patienten placeras i ryggläge och om nödvändigt ges intravenös infusion av vanlig saltlösning.
Hungarian: Ha az Onduarp alkalmazása során hypotonia fordul elő, a beteget hanyatt kell fektetni, és szükség esetén intravénás infúzióban fiziológiás sóoldatot kell adni.
Swedish: Ersättningsbehandling
Hungarian: Helyettesítő kezelés
Swedish: Djurstudier avseende reproduktionstoxicitet med Onduarp har inte utförts.
Hungarian: Az Onduarp-pal nem végeztek állatokon reprodukciós toxicitási vizsgálatokat.
Swedish: Spädbarn vars mödrar har använt angiotensin II-receptorantagonister bör observeras noggrant med avseende på hypotension (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Hungarian: Azoknál a csecsemőknél, akiknek édesanyja angiotenzin II-receptor antagonistát szedett, figyelni kell a hypotonia kialakulására (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Swedish: Amlodipin förhindrar att kalcium transporteras in blodkärlets vägg, detta förhindrar blodkärlen att dra ihop sig.
Hungarian: Az amlodipin megakadályozza, hogy a kalcium bejusson az erek falába, ami meggátolja az erek szűkülését.
Swedish: En placebokontrollerad studie (PRAISE) utformad för att utvärdera patienter med hjärtsvikt NYHA klass III-IV som får digoxin, diuretika och ACE-hämmare har visat att amlodipin inte ledde till ökad risk för mortalitet eller kombinerad risk för mortalitet och morbiditet med hjärtsvikt.
Hungarian: Egy placebo-kontrollos vizsgálat (PRAISE), amiben NYHA III-IV. stádiumú szívelégtelenségben digoxint, vízhajtókat és ACE-gátlókat szedő betegeket vizsgáltak, azt mutatta, hogy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az amlodipin nem vezetett a mortalitási kockázat, ill. a kombinált mortalitási és morbiditási kockázat növekedéséhez.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multiförpackning med 4 förpackningar, varje innehållande 90 x 1 tabletter
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás, ami 4, egyenként 90 × 1 tablettát tartalmazó dobozból áll.
Swedish: Farmakokinetik för den fasta doskombinationen Graden och omfattningen av absorptionen för Onduarp är likvärdig med biotillgängligheten för telmisartan och amlodipin när de ges som individuella tabletter.
Hungarian: A fix dózisú kombináció (FDC) farmakokinetikája Az Onduarp felszívódásának sebessége és mértéke megfelel a külön-külön tablettákban adott telmizartán és amlodipin biohasznosulásának.
Swedish: Användning av angiotensin II-receptorantagonister är kontraindicerad under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Hungarian: Az angiotenzin II-receptor antagonisták alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Swedish: Hos patienter med hypertoni ger dosering en gång dagligen kliniskt signifikant sänkning av blodtryck vid position i både ryggläge och stående under 24 timmars intervall.
Hungarian: Hypertoniás betegeknél a napi egyszeri alkalmazás klinikailag jelentős vérnyomáscsökkenést biztosít mind fekvő, mind álló testhelyzetben, napi 24 órás időtartamon keresztül.
Swedish: • om du har svåra leverproblem eller gallvägsobstruktion (problem med avflöde av galla från levern och gallblåsan)
Hungarian: - ha súlyos májbetegsége, vagy epeúti elzáródása van (epeelfolyási zavar a májból és az epehólyagból).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet yrsel somnolens, migrän, huvudvärk, parestesi synkope, perifer neuropati, hypestesi, dysgeusi, tremor
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek somnolencia, migrén, fejfájás, paraesthesia ájulás, peripheriás neuropathia, hypaesthesia, dysgeusia, tremor
Swedish: Telmisartan hämmar inte det angiotensinomvandlande enzymet (kininas II), vilket är det enzym som också bryter ner bradykinin.
Hungarian: A telmizartán nem gátolja a bradykinin lebontását is végző angiotenzin-konvertáló enzimet (kinináz II), ezért nem várható, hogy a bradykinin-közvetítette mellékhatásokat potencírozza.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Swedish: Det är känt att behandling med angiotensin II-receptorantagonister under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi) (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Az angiotenzin II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten humán magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont).
Swedish: Hjärtinfarkt, arytmi, ventrikulär takykardi, förmaksflimmer
Hungarian: Myocardialis infarctus, arrhythmia, ventricularis tachycardia, pitvarfibrilláció
Swedish: Efter oral (och intravenös) tillförsel elimineras telmisartan nästan uteslutande via faeces, huvudsakligen som oförändrad substans.
Hungarian: A szájon át (vagy intravénásan) adott telmizartán szinte teljes mértékben a széklettel, javarészt változatlan vegyületként ürül ki a szervezetből.
Swedish: - Förträngning av blodkärlen i en eller båda njurarna (njurartärstenos).
Hungarian: − a veseverőér szűkülete egyik, vagy mindkét vesében (artéria renális sztenózis),