FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 51, Ramuciai,
Czech: JSC LIMEDIKA Erdves g. 51, Ramuciai,
Greek: Αλληλεπίδραση με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης.
Czech: Interakce s dalšími veterinárními léčivými přípravky a další formy interakce
Greek: Η συγκέντρωση σεβοφλουρανίου για εισαγωγή μπορεί να ρυθμιστεί εξ' αρχής ή μπορεί να επιτευχθεί σταδιακά σε διάστημα 1 έως 2 λεπτών.
Czech: Koncentraci sevofluranu k indukci anestézie lze podávat hned od počátku, či na ně lze přejít postupně během 1 až 2 minut.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Greek: • Από περιβαλλοντικής απόψεως, θεωρείται καλή πρακτική η χρήση φίλτρων ενεργού άνθρακα μαζί με τον εξοπλισμό απομάκρυνσης των εκπνεομένων αερίων (scavenging equipment)
Czech: • Z ekologického hlediska je vhodné opatřit odsávací zařízení uhlíkovými filtry.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {Κουτί με φιάλη}
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička}
Greek: Φαινοθειαζίνες και άλφα-2- αγωνιστές:
Czech: Phenothiaziny a alfa-2-agonisté:
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/ ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu) ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Neuplatňuje se.
Greek: Σεβοφλουράνιο 100% v/v
Czech: Sevofluranum 100% v/v
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
Czech: Četnost nežádoucích účinku je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
Greek: - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα σε 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 ζώο στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Greek: Για εισαγωγή και διατήρηση της αναισθησίας.
Czech: K navození a udržování anestézie.
Greek: Τα απορροφητικά CO2 θα πρέπει να αντικαθίστανται κατά ρουτίνα ανεξαρτήτως της κατάστασης του έγχρωμου δείκτη.
Czech: CO2 sorbenty pravidelně vyměňujte bez ohledu na stav barevného indikátoru.
Greek: Για χορήγηση μόνο δι'εισπνοής με τη χρήση καταλλήλου αερίου/μείγματος αερίων.
Czech: Pouze k inhalaci, s použitím vhodného nosného plynu.
Greek: Το Sevohale πρέπει να χορηγείται με τη χρήση ενός εξαερωτήρα ακριβείας ειδικά βαθμονομημένου για χρήση με σεβοφλουράνιο έτσι ώστε η χορηγηθείσα συγκέντρωση να ελέγχεται επακριβώς.
Czech: Sevohale podávejte prostřednictvím odpařovače specificky kalibrovaného k použití se sevofluranem, aby bylo možné přesně kontrolovat dodanou koncentraci.
Greek: Για την εισαγωγή της αναισθησίας με σεβοφλουράνιο με εισπνοή, οι εισπνεόμενες συγκεντρώσεις 5% έως 7% σεβοφλουρανίου με οξυγόνο χρησιμοποιούνται για την εισαγωγή χειρουργικής αναισθησίας σε υγιείς σκύλους, και 6% έως 8% σεβοφλουρανίου με οξυγόνο σε γάτες.
Czech: K vyvolání chirurgické anestézie pomocí masky jsou u zdravých psů vhodné vdechované koncentrace 5 až 7 % sevofluranu s kyslíkem a u koček 6 až 8% sevofluranu s kyslíkem.
Greek: Αυτή είναι μια ιδιοσυγκρασιακή απόκριση που παρατηρείται πολύ περιστασιακά κατόπιν επαναλαμβανόμενης έκθεσης.
Czech: která se velmi zřídka vyskytuje po opakované expozici.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό: σεβοφλουράνιο
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Greek: • Θα πρέπει να ασκείται προσοχή κατά τη χορήγηση του Sevohale με άμεση απομάκρυνση τυχόν εκλυθέντος υλικού.
Czech: • Při rozplňování Sevohaleu postupujte opatrně a rozlitý materiál ihned ukliďte.
Greek: ης έγκρισης: 21/06/2016.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 21/06/2016
Greek: Το χρώμα της ένδειξης για τα πλείστα απορροφητικά CO2 δεν αλλάζει κατ'ανάγκη ως αποτέλεσμα της αποξήρανσης.
Czech: Barevný indikátor většiny sorbentů CO2 se při vysušení nemusí změnit.
Greek: Δοσοεξαρτώμενη αναπνευστική καταστολή παρατηρείται συχνά κατά τη χρήση του σεβοφλουρανίου, συνεπώς η αναπνοή πρέπει να παρακολουθείται στενά κατά τη διάρκεια αναισθησίας με σεβοφλουράνιο και η εισπνεόμενη συγκέντρωση σεβοφλουρανίου πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα.
Czech: Při použití sevofluranu je často pozorována respirační deprese závislá na podané dávce, proto respiraci během sevofluranové anestézie pečlivě monitorujte a vdechované koncentrace sevofluranu přiměřeně upravte.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Sevohale Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς για χρήση σε σκύλους και γάτες, 100% v/v σεβοφλουράνιο
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Sevohale Tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky, 100% v/v sevofluranum
Greek: Η υπερδοσολογία με Sevohale μπορεί να οδηγήσει σε βαθεία αναπνευστική καταστολή.
Czech: Předávkování přípravkem Sevohale může mít za následek silnou respirační depresi.
Greek: Η χορήγηση του σεβοφλουρανίου επιδρά αρνητικά στην αυτορύθμιση της νεφρικής αιμάτωσης στους σκύλους.
Czech: Podávání sevofluranu u psů nepříznivě ovlivňuje autoregulaci ledvinového krevního průtoku.
Greek: Η αναπνευστική καταστολή μπορεί να οδηγεί σε αναπνευστική οξέωση και σε αναπνευστική αναστολή (σε συγκεντρώσεις σεβοφλουρανίου 2,0 MAC και άνω) σε σκύλους και γάτες με αυτόματης αναπνοής.
Czech: Respirační deprese může u spontánně dýchajících psů a koček vést k respirační acidóze a respirační zástavě (při sevofluranových koncentracích 2,0 MAC a více).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή ή πιθανολογούμενη γενετική ευπάθεια στην κακοήθη υπερθερμία.
Czech: Nepoužívat u zvířat se známou či suspektní genetickou citlivostí na maligní hypertermii.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {Ετικέτα με φιάλη }
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU {Etiketa pro lahvičku}
Greek: Οι συγκεντρώσεις ιόντων φθορίου επηρεάζονται από τη διάρκεια της αναισθησίας και τη συγκέντρωση του σεβοφλουρανίου.
Czech: Koncentrace fluoridových iontu jsou ovlivněny délkou anestézie a koncentrací sevofluranu.
Greek: Επειδή η αντίδραση του διοξειδίου του άνθρακα με τις ουσίες που προάγουν την κατακράτησή του είναι εξώθερμος, αυτή η αύξηση της θερμοκρασίας θα καθορίζεται από τις ποσότητες του κατακρατηθέντος CO2, που με τη σειρά του θα εξαρτηθεί από τη ροή φρέσκων αερίων στο κυκλικό σύστημα αναισθησίας, από τη μεταβολική κατάσταση του σκύλου και τον αερισμό.
Czech: Vzhledem k exotermické povaze reakce CO2 s absorbenty bude teplotní nárůst určen množstvím absorbovaného CO2, které zase závisí na průtoku čerstvého plynu anestetickým okruhem, metabolickém stavu psa a ventilaci.
Greek: Ελάχιστη ποσότητα σεβοφλουρανίου απαιτείται να διαλυθεί στο αίμα προτού η κυψελιδική μερική πίεση βρεθεί σε ισορροπία με την αρτηριακή μερική πίεση λόγω της χαμηλής διαλυτότητας του σεβοφλουρανίου στο αίμα (ο συντελεστής διαλυτότητας αίματος/αέρα στους 30°C είναι 0,63 έως 0,69).
Czech: Vzhledem k nízké rozpustnosti sevofluranu v krvi (dělící koeficient krev/plyn při 30 °C činí 0,63 až 0,69) je k dosažení rovnováhy parciálního alveolárního tlaku s parciálním tlakem arteriálním nutné minimální množství sevofluranu rozpuštěného v krvi.
Greek: σεβοφλουρανίου
Czech: sevofluranum
Greek: Παρόλο που η ένωση Α είναι μια δοσοεξαρτώμενη νεφροτοξίνη στους αρουραίους, ο μηχανισμός της νεφρικής τοξικότητας είναι άγνωστος.
Czech: Přestože je sloučenina A na dávce závislý nefrotoxin u potkanů, mechanismus této renální toxicity není znám.
Greek: Η άμεση έκθεση των οφθαλμών μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την πρόκληση ήπιου ερεθισμού.
Czech: Přímý styk s očima může mít za následek mírné podráždění.
Greek: Η συγκέντρωση του σεβοφλουρανίου που απαιτείται για τη διατήρηση της αναισθησίας είναι χαμηλότερη από εκείνη που απαιτείται για την εισαγωγή..
Czech: Koncentrace sevofluranu potřebná k udržení anestézie je nižší než dávka potřebná k indukci.
Greek: Τα επίπεδα αναισθησίας κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης σε υγιή σκύλο μπορούν να διατηρηθούν με εισπνεόμενες συγκεντρώσεις 3,3 έως 3,6% με φάρμακο προνάρκωσης.
Czech: Chirurgické hladiny anestézie u zdravých psů lze při použití premedikace udržovat vdechovanými koncentracemi 3,3 až 3,6 %.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η μετατροπή του σεβοφλουρανίου σε νατράσβεστο αυξάνεται με τη θερμοκρασία.
Czech: Jak bylo prokázáno, odbourávání sevofluranu v natronovém vápně se zrychluje s nárůstem teploty.
Greek: Το Sevohale δεν περιέχει σταθεροποιητή και δεν επηρεάζει τη βαθμονόμηση ή λειτουργία αυτών των εξαερωτήρων.
Czech: Sevohale neobsahuje stabilizátor a neovlivňuje kalibraci ani funkci odpařovače.
Greek: Η συγκέντρωσή της σ'ένα κυκλικό σύστημα κατακράτησης του διοξειδίου του άνθρακα αυξάνεται με την αύξηση των συγκεντρώσεων σεβοφλουρανίου και με τη μείωση της ροής φρέσκων αερίων.
Czech: Koncentrace této sloučeniny v absorpčním okruhu stoupá s koncentrací sevofluranu a pomalejším průtokem čerstvého plynu.
Greek: Εάν υπάρχει υπόνοια ότι το απορροφητικό CO2 μπορεί να είναι αποξηραμένο, τότε θα πρέπει να αντικαθίσταται.
Czech: Pokud máte podezření, že došlo k vysušení CO2 sorbentu, sorbent vyměňte.
Greek: Όπως και με άλλα εισπνεόμενα αναισθητικά, η MAC του σεβοφλουρανίου ελαττώνεται με τη συντρέχουσα χορήγηση των βενζοδιαζεπινών και των οπιοειδών.
Czech: Stejně jako u jiných inhalačních anestetik je i MAC sevofluranu sníženo při současném podávání benzodiazepinů a opiátů.
Greek: Όπως και με άλλα εισπνεόμενα αναισθητικά, η Ελάχιστη Κυψελιδική Συγκέντρωση (MAC) του σεβοφλουρανίου ελαττώνεται με τη συντρέχουσα χορήγηση των βενζοδιαζεπινών και των οπιοειδών.
Czech: Stejně jako u jiných inhalačních anestetik je i minimální alveolární koncentrace (MAC) sevofluranu snížena při současném podávání benzodiazepinu a opiátu.
Greek: Μια ασύνηθης μείωση του προσδοκώμενου βάθους της αναισθησίας σε σύγκριση με τη ρύθμιση του ψεκαστήρα μπορεί να αποτελεί ένδειξη υπέρμετρης θερμότητας του μεταλλικού δοχείου απορροφητικού CO2.
Czech: Neobvyklé slábnutí hloubky anestézie vzhledem k nastavení odpařovače může znamenat nadměrné zahřátí zásobní nádoby se sorbentem CO2.
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρής καρδιοπνευμονικής καταστολής, η χορήγηση του σεβοφλουρανίου πρέπει να διακόπτεται, θα πρέπει να διασφαλίζεται η ύπαρξη ανοικτού αεραγωγού και να εφαρμόζεται η χορήγηση υποβοηθούμενης ή ελεγχόμενης αναπνοής με καθαρό οξυγόνο.
Czech: V případě těžké kardiopulmonální deprese přestaňte sevofluran podávat, zajistěte průchodnost dýchacích cest a zaveďte asistovanou či řízenou ventilaci s čistým kyslíkem.
Greek: Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί αυτή η αντίδραση σε αναισθητικά κυκλώματα με επανεισπνοή, το Sevohale δεν πρέπει να διέρχεται διαμέσου νατρασβέστου ή υδροξειδίου του βαρίου υπό μορφή ξηρών κόκκων.
Czech: Tuto reakci v recyklačním okruhu anestetika je nutno minimalizovat; zamezte pasáži Sevohaleu přes vyschlé natronové vápno a hydroxid barnatý.
Greek: Διαυγές, άχρωμο υγρό.
Czech: Čirá, bezbarvá tekutina.
Greek: Σε σκύλους με κρανιοεγκεφαλικές κακώσεις ή άλλες παθήσεις οι οποίες αυξάνουν τον κίνδυνο ενδοκρανιακής πίεσης, συνιστάται η εισαγωγή υποκαπνίας με ελεγχόμενο υπεραερισμό ως μέσο πρόληψης των αλλαγών της ενδοκρανιακής πίεσης.
Czech: U psů se zraněním hlavy či jinak ohrožených zvýšeným ICP doporučujeme preventivně proti změnám nitrolebního tlaku indukovat hypokapnii, a to řízenou hyperventilací.
Greek: Να διατίθεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis
Greek: 100%v/v.
Czech: Sevofluranum 100% v/v.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sevohale 100% v/v Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς για χρήση σε σκύλους και γάτες.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sevohale 100% v/v Tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky.
Greek: Το σεβοφλουράνιο μπορεί να προκαλέσει επεισόδια κακοήθους υπερθερμίας σε ευαίσθητα σκυλιά και γάτες.
Czech: Sevofluran může spustit epizodu maligní hypertermie u vnímavých psů a koček.
Greek: Το Sevohale δεν περιέχει σταθεροποιητή και δεν επηρεάζει τη βαθμονόμηση ή τη λειτουργία αυτών των εξαερωτήρων με οποιονδήποτε τρόπο.
Czech: Sevohale neobsahuje stabilizátor a nijak neovlivňuje kalibraci ani funkci odpařovače.
Greek: Τα αλογονωμένα πτητικά αναισθητικά μπορούν να αντιδράσουν με αποκοκκιωμένες ουσίες που προάγουν την κατακράτηση του διοξειδίου του άνθρακα (CO2), παράγοντας μονοξείδιο του άνθρακα (CO) που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα καρβοξυαιμοσφαιρίνης σε ορισμένους σκύλους.
Czech: Halogenovaná těkavá anestetika mohou reagovat se suchými absorbenty oxidu uhličitého (CO2) a vytvářet oxid uhelnatý (CO), což může mít u některých psů za následek zvýšenou hladinu karboxyhemoglobinu.
Greek: Η εξώθερμος αντίδραση η οποία επισυμβαίνει μεταξύ των εισπνεομένων παραγόντων (συμπεριλαμβανομένου του σεβοφλουρανίου) και των απορροφητικών του CO2 αυξάνεται όταν το απορροφητικό του CO2 υφίσταται αποξήρανση, όπως για παράδειγμα μετά από παρατεταμένη περίοδο ροής ξηρού αερίου διαμέσου των μεταλλικών δοχείων του απορροφητικού CO2.
Czech: Exotermická reakce mezi absorbenty CO2 a inhalačními přípravky včetně sevofluranu je silnější, pokud dojde k desikaci CO2 sorbentu, např. po dlouhodobém vystavení proudu suchého plynu v zásobních nádobách.
Greek: Οι άλφα-2-αγωνιστές ασκούν μια δράση συντήρησης του αναισθητικού και συνεπώς η δόση του σεβοφλουρανίου θα πρέπει να μειωθεί αναλόγως.
Czech: Alfa-2-agonisté mají synergický efekt, doporučujeme proto dávku sevofluranu přiměřeně snížit.
Greek: Νευρομυϊκοί αποκλειστικοί παράγοντες έχουν χρησιμοποιηθεί σε γάτες στις οποίες έγινε αναισθησία με σεβοφλουράνιο χωρίς απρόβλεπτες επιπτώσεις..
Czech: Látky způsobující neuromuskulární blokádu byly použity u koček v sevofluranové anestézii bez neočekávaných účinků..
Greek: Στα συμπτώματα της υπερβολικής έκθεσης του ανθρώπου (δι'εισπνοής) στους ατμούς σεβοφλουρανίου περιλαμβάνονται η αναπνευστική καταστολή, υπόταση, βραδυκαρδία, ρίγη, ναυτία και κεφαλαλγία.
Czech: Příznaky nadměrné expozice (inhalace) sevofluranu u lidí jsou: respirační deprese, hypotenze, bradykardie, svalový třes, nevolnost a bolesti hlavy.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν στα ζώα
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Greek: Η καρδιοαγγειακή καταστολή θα πρέπει να θεραπεύεται με ενδοφλέβια υγρά αύξησης του ενδοαγγειακού όγκου, αγγειοσυσπαστικές ουσίες, αντιαρρυθμικούς παράγοντες ή άλλες κατάλληλες τεχνικές.
Czech: Kardiovaskulární depresi řešte látkami zvětšujícími objem plazmy, látkami zvyšujícími krevní tlak, antiarytmiky či jinou vhodnou metodou.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K navození a udržování anestézie.
Greek: Sevohale 100% v/v Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς για χρήση σε σκύλους και γάτες.
Czech: Sevohale 100% v/v Tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky.
Greek: Λήξη {μήνας/έτος}
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Greek: Η χρήση ενέσιμων παραγόντων εισαγωγής της αναισθησίας χωρίς φάρμακο προνάρκωσης δεν έχει μεγάλες επιδράσεις στις συγκεντρώσεις του σεβοφλουρανίου που απαιτούνται για τη διατήρηση της αναισθησίας.
Czech: Navození anestézie injekčními přípravky bez premedikace má na koncentraci sevofluranu potřebnou k jejímu udržení jen malý vliv.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού, υπεύθυνου για την αποδέσμευση των παρτίδων Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Greek: Το σεβοφλουράνιο μπορεί να προκαλέσει μικρή αύξηση στην ενδοκρανιακή πίεση υπό συνθήκες νορμοκαπνίας σε σκύλους.
Czech: Sevofluran může způsobovat u psů malý nárůst nitrolebního tlaku (ICP) za normokapnických podmínek.
Greek: Η Ελάχιστη Κυψελιδική Συγκέντρωση (MAC) του σεβοφλουρανίου στους σκύλους είναι 2,36% και η MAC στις γάτες είναι 3,1%.. Πολλαπλάσια της MAC χρησιμοποιούνται ως ενδείξεις για τα χειρουργικά επίπεδα αναισθησίας, που είναι χαρακτηριστικά 1,3 έως 1,5 φορές η τιμή της MAC.
Czech: Minimální alveolární koncentrace (MAC) sevofluranu činí u psů 2,36 % a MAC u koček 3,1%.
Greek: Η παρουσία χειρουργικής διέγερσης μπορεί να απαιτήσει την αύξηση στη συγκέντρωση σεβοφλουρανίου.
Czech: Při chirurgické stimulaci může být vhodné koncentrace sevofluranu zvýšit.
Greek: Στους σκύλους το σεβοφλουράνιο πιθανώς να αυξάνει την ενδοκρανιακή πίεση σε συγκεντρώσεις 2,0 MAC και άνω υπό συνθήκες φυσιολογικών επιπέδων μερικής πίεσης του διοξειδίου του άνθρακα στο αίμα (νορμοκαπνίας), αλλά έχει αποδειχθεί ότι η ενδοκρανιακή πίεση παραμένει εντός φυσιολογικών ορίων σε συγκεντρώσεις σεβοφλουρανίου μέχρι και 1,5 MAC αν προκληθεί υποκαπνία με υπεραερισμό.
Czech: Nitrolební tlak však prokazatelně zůstává v normálním rozsahu při sevofluranových koncentracích až 1,5 MAC, pokud je hypokapnie způsobena hyperventilací.
Greek: Τα αναισθητικά σχήματα που περιλαμβάνουν προνάρκωση με οπιοειδή, άλφα-2-αγωνιστές, βενζοδιαζεπίνες ή φαινοθειαζίνες θα επιτρέψουν τη χρήση χαμηλότερων συγκεντρώσεων σεβοφλουρανίου για διατήρηση της αναισθησίας.
Czech: Anestetické režimy s premedikací opiáty, alfa-2agonisty, benzodiazepinem či phenothiazinem umožní snížení udržovacích dávek sevofluranu.
Greek: Χωρίς φάρμακο προνάρκωσης, οι εισπνεόμενες συγκεντρώσεις σεβοφλουρανίου από 3,7 έως 3,8% θα παρέχουν τα επίπεδα αναισθησίας κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης σε υγιή σκύλο.
Czech: Bez premedikace zajistí u zdravých psů chirurgickou hladinu anestézie vdechovaná koncentrace sevofluranu v rozsahu 3,7 až 3,8%.
Greek: Σε μια εργαστηριακή μελέτη, η χρήση αναισθητικού σχήματος ακεπρομαζίνης/ οξυμορφόνης/ θειοπεντάλης/ σεβοφλουρανίου οδήγησε σε παρατεταμένες περιόδους ανάνηψης σε όλους τους σκύλους οι οποίοι έλαβαν αυτό το σχήμα σε σύγκριση με τις περιόδους ανάνηψης σε σκύλους στους οποίους έγινε αναισθησία με τη χορήγηση μόνο σεβοφλουρανίου.
Czech: V jedné laboratorní studii měl anestetický režim s použitím acepromazinu, oxymorphonu, thiopentalu a sevofluranu za následek delší zotavování u všech narkotizovaných psů ve srovnání s anestézií sevofluranem samotným.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA
Greek: Χορηγείται δι'εισπνοής με τη χρήση ενός εξαερωτήρα ο οποίος έχει βαθμονομηθεί για σεβοφλουράνιο.
Czech: Aplikujte inhalací pomocí odpařovače kalibrovaného pro sevofluran.
Greek: Όταν οι άλφα-2-αγωνιστές χρησιμοποιούνται μαζί με το σεβοφλουράνιο μπορεί να εμφανισθεί βραδυκαρδία.
Czech: Alfa-2-agonisté způsobují bradykardii, k níž může dojít při použití se sevofluranem.
Greek: Έχουν αναφερθεί σπάνια περιστατικά υπέρμετρης παραγωγής θερμότητας, καπνού και/ή φωτιάς στο αναισθητικό μηχάνημα κατά τη διάρκεια της χρήσης αποξηραμένου απορροφητικού CO2 και σεβοφλουρανίου.
Czech: Při použití sevofluranu v kombinaci s vysušeným sorbentem CO2 byly hlášeny vzácné případy nadměrného zahřívání, kouření či vzniku plamenů v anestetickém přístroji.
Greek: Για προειδοποιήσεις χειριστή, βλ. φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση
Czech: Upozornění pro obsluhující osobu - před použitím čtěte příbalovou informaci.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να αρχίσει εκ νέου μόλις σταθεροποιηθεί η κατάσταση του ασθενούς.
Czech: Léčbu lze obnovit, jakmile je pacientův stav stabilizován.
Greek: 1 Συστάσεις της PRAC που εκδόθηκαν στις 11 Φεβρουαρίου 2016
Czech: 1 Doporučení výboru PRAC vydaná dne 11. února 2016.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να επικοινωνήσουν αμέσως με έναν γιατρό ή το κοντινότερο νοσοκομείο εάν παρουσιάσουν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
Czech: Pacienti by měli ihned kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud se u nich jakékoliv z těchto příznaků vyskytnou.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης των αναστολέων SGLT2 κινήθηκε κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής τον Ιούνιο του 2015, σύμφωνα με το άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004.
Czech: Přezkoumání inhibitorů SGLT2 bylo zahájeno v červnu 2015 na žádost Evropské komise podle článku 20 nařízení (ES) č. 726/2004.
Greek: Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να γνωρίζουν πιθανές άτυπες περιπτώσεις
Czech: Zdravotničtí pracovníci by měli být informováni o možných atypických případech
Greek: Ενδέχεται να χρειαστείτε επείγουσα θεραπεία και να αλλάξετε το αντιδιαβητικό φάρμακό σας.
Czech: Možná budete potřebovat urgentní léčbu a může být nutné změnit léčivý přípravek, který proti diabetu užíváte.
Greek: Στη συνέχεια, η γνώμη της CHMP στάλθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε νομικά δεσμευτική απόφαση για όλη την ΕΕ.
Czech: Doporučení výboru CHMP bylo následně zasláno Evropské komisi, která vydala právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Greek: Οι συστάσεις του EMA βασίζονται στην αρχική επανεξέταση από την Επιτροπή ΦαρμακοεπαγρύπνησηςΑξιολόγησης Κινδύνου (PRAC).
Czech: Doporučení agentury EMA jsou založena na úvodním přezkoumání Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση την/στις 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) και στις 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet), η οποία ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) a 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) vydala konečné, právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Greek: Η διαβητική κετοξέωση είναι μια σοβαρή επιπλοκή του διαβήτη που προκαλείται από χαμηλά επίπεδα ινσουλίνης.
Czech: Diabetická ketoacidóza je závažnou komplikací diabetu způsobená nízkými hladinami inzulinu.
Greek: Η άτυπη παρουσίαση της διαβητικής κετοξέωσης μπορεί να καθυστερήσει τη διάγνωση και τη θεραπεία.
Czech: Atypický projev diabetické ketoacidózy může zdržet stanovení diagnózy a léčbu.
Greek: • Η διαβητική κετοξέωση είναι μια σοβαρή επιπλοκή του διαβήτη.
Czech: • Diabetická ketoacidóza je závažná komplikace diabetu.
Greek: • Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα παραπάνω συμπτώματα ενώ λαμβάνετε έναν αναστολέα SGLT2, επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό ή το κοντινότερο νοσοκομείο, ακόμα και αν το επίπεδο σακχάρου σας δεν είναι ιδιαίτερα υψηλό.
Czech: • Objeví-li se u Vás během užívání inhibitorů SGLT2 některý z výše uvedených příznaků, ihned se obraťte na lékaře nebo na nejbližší nemocnici, i když Vaše hladina cukru není příliš vysoká.
Greek: • Οι αναστολείς SGLT2 είναι διαθέσιμοι στην ΕΕ με τις ακόλουθες εμπορικές ονομασίες: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet και Xigduo.
Czech: • Inhibitory SGLT2 jsou v EU k dispozici pod následujícími obchodními názvy: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet a Xigduo.
Greek: • Ενημερώστε τους ασθενείς σχετικά με τα σημεία και τα συμπτώματα της διαβητικής κετοξέωσης και συμβουλέψτε τους να αναζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια εάν αναπτύξουν τέτοια σημεία και συμπτώματα.
Czech: • Informujte pacienty o známkách a příznacích diabetické ketoacidózy a doporučte jim, aby pokud u nich dojde k rozvoji takových známek a příznaků, ihned vyhledali lékařskou pomoc.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε αρχικά από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), επιτροπή αρμόδια για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία εισηγήθηκε μια δέσμη συστάσεων.
Czech: Přezkoumání provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků, a vydal soubor doporučení.