FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Nenän tukkoisuus, yskä, nenäverenvuoto, keuhkokuume, epänormaalit hengitysäänet, vinkuva hengitys
Estonian: • ninakinnisus, köha, ninaverejooks, kopsupõletik, ebanormaalsed kahinad hingamisel, kiuned kopsus;
Finnish: Peptostreptococcus-lajit*
Estonian: Peptostreptococcus spp*
Finnish: Saatavilla pakkauksissa, joissa 1 tai 10 injektiopulloa.
Estonian: Pakendis on 1 või 10 viaali.
Finnish: Valkosolujen, trombosyyttien ja liuskatumaisten neutrofiilien lukumäärän väheneminen, veren hematokriitin ja hemoglobiinipitoisuuden lasku, eosinofiilien, liuskatumaisten neutrofiilien ja valkosolujen lukumäärän lisääntyminen, aktivoidun partiaalisen tromboplastiiniajan piteneminen, protrombiiniajan piteneminen Harvinainen: Lymfosyyttien väheneminen; sauvatumaisten neutrofiilien, lymfosyyttien, metamyelosyyttien, monosyyttien, myelosyyttien määrän lisääntyminen; atyyppiset lymfosyytit
Estonian: Aeg-ajalt: leukotsüütide, trombotsüütide, segmenttuumsete neutrofiilide, hemoglobiini ja hematokriti vähenemine, eosinofiilide, aktiveeritud osalise tromboplastiini aja, protrombiiniaja, segmenttuumsete neutrofiilide ja leukotsüütide arvu suurenemine.
Finnish: Kun terveille nuorille aikuisille (23-49-vuotiaille) infusoidaan laskimoon 1 g radioaktiivisesti leimattua ertapeneemia, plasmassa todettu radioaktiivisuus koostuu pääasiassa (94 %) ertapeneemista.
Estonian: Tervetel noortel täiskasvanutel (23…49-aastased) koosneb plasma radioaktiivsus pärast 1 g radioloogiliselt märgistatud ertapeneemi veeniinfusiooni valdavalt (94%) ertapeneemist.
Finnish: Harvinainen: Levottomuus, ahdistuneisuus, masentuneisuus Tuntematon: Mielentilan muutokset (mukaan lukien aggressio, sekavuustila, desorientaatio, psyykkisen tilan muutokset)
Estonian: Teadmata: muutunud psüühiline seisund (sealhulgas agressiivsus, deliirium, desorienteeritus, psüühilise seisundi muutused).
Finnish: Anaerobit:
Estonian: Anaeroobid
Finnish: Liuotettu valmiste tulee laimentaa 0,9-prosenttisella (9 mg/ml) natriumkloridiliuoksella heti liuottamisen jälkeen.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb kohe pärast valmistamist lahjendada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahusega.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annoksen säätämistä ei suositella maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksafunktsiooni häirete korral ei ole annuse korrigeerimine vajalik (vt lõik 5.2).
Finnish: Hemodialyysin käytöstä yliannostuksen hoidossa ei kuitenkaan ole tietoja.
Estonian: Puudub spetsiifiline informatsioon ertapeneemi üleannustamise ravi kohta.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille ennen INVANZ-hoidon aloittamista, jos imetät tai aiot imettää.
Estonian: Informeerige oma arsti enne ravi alustamist sellest, kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha.
Finnish: Annettaessa 1 g ertapeneemia kerran päivässä laskimoon sen keskimääräiset pitoisuudet plasmassa ovat 13-17-vuotiailla lapsipotilailla ja aikuisilla samankaltaiset.
Estonian: Pärast intravenoosset annustamist 1 g üks kord päevas on 13...17-aastaste patsientide ja täiskasvanute ertapeneemi plasmakontsentratsioonid sarnased.
Finnish: • Vuoto emättimestä ja emättimen ärsytys
Estonian: • eritus tupest ja tupe ärritus;
Finnish: Ainoastaan INVANZ-hoitoa saaneilla potilailla yleisimmin todetut poikkeavuudet laboratorioarvoissa ja niiden ilmaantuvuudet hoidon aikana ja hoidon lopettamisen jälkeen 14 vuorokauden seurannan aikana olivat ALAT-arvon nousu (4,6 %), ASAT-arvon nousu (4,6 %), AFOS-arvon nousu (3,8 %) ja trombosyyttien lukumäärän lisääntyminen (3,0 %).
Estonian: Ainult INVANZi saanud täiskasvanud patsientidel olid kõige sagedasemad ravi ajal ja 14 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist täheldatud laboratoorsete analüüside kõrvalekalded ja vastavad esinemissagedused järgmised: ALAT-i (4,6%), ASAT-i (4,6%) ja aluselise fosfataasi (3,8%) aktiivsuse ning trombotsüütide arvu (3,0%) suurenemine.
Finnish: Ertapeneemi poistuu jossakin määrin verestä hemodialyysissä (ks. kohta 5.2).
Estonian: Ertapeneem on teatud määral hemodialüüsitav (vt lõik 5.2), samas puuduvad andmed hemodialüüsi kasutamise kohta üleannustamise raviks.
Finnish: Yleinen: Infuusiokohdan kipu
Estonian: Sage: valu infusiooni kohal.
Finnish: • Muutokset maksan toimintakokeissa.
Estonian: • muutused maksafunktsiooni analüüside tulemustes.
Finnish: Paksusuolen tai peräsuolen leikkauksen jälkeisen leikkausalueen infektion estoon suositeltu annos on 1 gramma INVANZia kerta-annoksena laskimoon tunti ennen leikkausta.
Estonian: Soovitatav annus kirurgilise haava nakkuste ennetamiseks on 1 g manustatuna intravenoosse üksikannusena 1 tund enne kirurgilist sisselõiget.
Finnish: Annettavaksi laskimoon liuottamisen ja laimennuksen jälkeen.
Estonian: Intravenoosne manustamine pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist.
Finnish: • Valkosolujen ja verihiutaleiden väheneminen
Estonian: • valgevereliblede (leukotsüütide) ja vereliistakute (trombotsüütide) hulga vähenemine veres;
Finnish: Lapset (3 kk - 12 v.)
Estonian: Lapsed (3-kuused...12-aastased)
Finnish: Kun kliinisissä tutkimuksissa annettiin lapsille 40 mg/kg (enimmillään 2 g) ertapeneemia kerta-annoksena laskimoon, ei myrkytysoireita todettu.
Estonian: 40 mg/kg kuni maksimaalselt 2 g annus ei põhjustanud toksilisust kliinilistes uuringutes lastega.
Finnish: • Vaippaihottuma
Estonian: • mähkmelööve,
Finnish: Harvinainen: Dermatiitti, kesiminen
Estonian: Harv: dermatiit, deskvamatsioon.
Finnish: Ainoastaan INVANZ-hoitoa saaneilla potilailla yleisimmin todetut poikkeavuudet laboratorioarvoissa ja niiden ilmaantuvuudet hoidon aikana ja hoidon lopettamisen jälkeen 14 vuorokauden seurannan aikana olivat neutrofiilien määrän väheneminen (3,0 %), ALAT-arvon nousu (2,9 %) ja ASAT-arvon nousu (2,8 %).
Estonian: Ainult INVANZi saanutel olid kõige sagedasemad ravi ajal ja 14 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist täheldatud laboratoorsete analüüside kõrvalekalded ja vastavad esinemissagedused järgmised: neutrofiilide arvu vähenemine (3,0%), ALAT-i (2,9%) ja ASAT-i (2,8%) aktiivsuse suurenemine.
Finnish: Ertapeneemin tehoa diabeetikkojen jalkainfektioiden hoidossa ei ole osoitettu niissä tapauksissa, joissa infektioon liittyy osteomyeliitti.
Estonian: Ertapeneemi efektiivsus kaasneva osteomüeliidiga diabeetiliste jalainfektsioonide ravis ei ole tõestatud.
Finnish: Euroopassa tehdyissä kartoituksissa resistenssin ilmeneminen oli harvinaista bakteerilajeilla, joita pidetään herkkinä ertapeneemille.
Estonian: Ertapeneemile tundlikel liikidel täheldati Euroopas teostatud uuringutes resistentsust harva.
Finnish: Verenpaineen lasku Harvinainen: Verenvuoto, verenpaineen nousu
Estonian: Harv: hemorraagia, kõrgenenud vererõhk.
Finnish: Ertapeneemille resistenteistä kannoista osa, ei kuitenkaan kaikki, oli resistenttejä myös muille karbapeneemeille.
Estonian: Resistentsetel isolaatidel täheldati resistentsust teiste karbapeneemigrupi ravimite suhtes mõningatel, kuid mitte kõigil juhtudel.
Finnish: Ertapeneemi kestää useimpien beetalaktamaasien kuten penisillinaasien, kefalosporinaasien ja laajakirjoisten beetalaktamaasien hydrolyyttistä vaikutusta.
Estonian: Ertapeneem on enamike beetalaktamaaside, sealhulgas penitsillinaaside, tsefalosporinaaside ja laiendatud spektriga beetalaktamaaside hüdrolüüsi suhtes stabiilne, kuid mitte metallobeetalaktamaasidele.
Finnish: • Hengenahdistus, kurkkukipu
Estonian: • lihaskrambid, õlavalu;
Finnish: • Lisääntynyt verihiutalemäärä
Estonian: • vereliistakute hulga suurenemine;
Finnish: Fusobacterium-lajit*
Estonian: Fusobacterium spp*
Finnish: Ertapeneemi erittyy äidinmaitoon.
Estonian: Imetamine Ertapeneem eritub rinnapiima.
Finnish: Ertapeneemin turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilaissa, joilla on pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta, ja potilaissa, jotka tarvitsevat hemodialyysia, ei ole riittävästi tietoa annossuosituksen antamiseksi.
Estonian: Andmed ertapeneemi ohutuse ja efektiivsuse kohta raske neerukahjustusega või hemodialüüsi vajavatel patsientidel on ebapiisavad soovitamaks sobivat annust.
Finnish: • Horjuva kävely
Estonian: • ebakindel kõnnak;
Finnish: Ainoastaan INVANZ-hoitoa saaneilla potilailla yleisimmät haittavaikutukset hoidon aikana ja hoidon lopettamisen jälkeen 14 vuorokauden seurannan aikana olivat ripuli (4,8 %), infuusiolaskimon komplikaatiot (4,5 %) ja pahoinvointi (2,8 %).
Estonian: Ainult INVANZi saanud patsientidel olid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed ravi ajal ja 14 päeva jooksul pärast ravi: kõhulahtisus (4,8%), veenikomplikatsioon (4,5%) ja iiveldus (2,8%).
Finnish: - kaikista lääkeaineallergioista, antibioottiallergiat mukaan luettuina - keskushermoston häiriöistä, kuten paikallisesta vapinasta tai kouristuksista.
Estonian: On väga tähtis, et teie arst teaks, kas te põete neeruhaigust ja kas te saate dialüüsi; - allergia ravimite, sealhulgas antibiootikumide suhtes; - kesknärvisüsteemi häired nagu lokaalsed värinad või krambid.
Finnish: Liuota 1 g:n INVANZ-injektiopullon sisältö 10 ml:an injektionesteisiin käytettävää vettä tai 0,9prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridiliuosta, jolloin liuoksen vahvuudeksi tulee noin 100 mg/ml.
Estonian: Muutke INVANZi 1 g viaali sisu manustamiskõlblikuks 10 ml süstevees või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahuses, et saada infusioonilahuse kontsentraat (100 mg/ml).
Finnish: Lapset ja nuoret (3 kk - 17 v.)
Estonian: Lapsed ja noorukid (3-kuused...17-aastased)
Finnish: Harvinainen: Allergia
Estonian: Immuunsüsteemi häired Harv: allergia.
Finnish: • Infuusiokohdan polttelu, kutina, punoitus ja kuumotus, injektiokohdan punoitus
Estonian: • põletustunne, kihelus, punetus ja soojatunne infusioonikohal ja punetus süstekohal;
Finnish: • Vatsakipu, väsymys, sienitulehdus, kuume, turvotus, rintakipu, makuhäiriöt
Estonian: • kõhuvalu, väsimus, seennakkused, palavik, turse, valu rinnus, maitsetundlikkuse muutused;
Finnish: Melko harvinaisia (yli yhdellä 1000:sta ja alle yhdellä 100:sta hoidetusta potilaasta) haittavaikutuksia ovat:
Estonian: Vähem esinevad (rohkem kui ühel patsiendil tuhandest, kuid vähem kui ühel patsiendil sajast) kõrvaltoimed on:
Finnish: Lapsipotilailla jakaantumistilavuus oli noin 0,2 l/kg (ikä: 3 kk - 12 v.) ja noin 0,16 l/kg (ikä: 13-17 v.).
Estonian: Ertapeneemi jaotusruumala (Vdss) on täiskasvanutel ligikaudu 8 liitrit (0,11 liitrit/kg) ja ligikaudu 0,2 liitrit/kg 3-kuustel...12-aastastel patsientidel ja ligikaudu 0,16 liitrit/kg 13...17-aastastel patsientidel.
Finnish: • Keskenmeno, sukuelinten verenvuoto
Estonian: • nurisünnitus, veritsus suguelunditest;
Finnish: Infektiot
Estonian: Haigus
Finnish: • infektio keuhkoissa (keuhkokuume)
Estonian: • keskkonnatekkene pneumoonia (haiglaväline),
Finnish: 50 ml:n liuotinpullo:1 gramman annosta varten ota 10 ml 0,9-prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridiliuosta pois 50 ml:n injektiopullosta ja hävitä se.
Estonian: 50 ml lahusti viaal: 1 g annuse saamiseks eemaldage 10 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahust 50 ml viaalist ja visake see minema.
Finnish: Sappirakkotulehdus, keltaisuus, maksan toimintahäiriö
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Harv: koletsüstiit, kollasus, maksafunktsiooni häire.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Invanzia varten 18. huhtikuuta 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Invanzi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 18. aprillil 2002.
Finnish: Infuusioaika on 30 minuuttia.
Estonian: Infusioon kestab üle 30 minuti.
Finnish: Hoitoihin osallistui 952 aikuista potilasta.
Estonian: Uuringus osales 952 täiskasvanut.
Finnish: Invanzia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Invanzi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Ennen Invanzin käyttöä lääkärin on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien asianmukaisesta käytöstä.
Estonian: Enne Invanzi kasutamist peab arst arvesse võtma antibiootikumide asjakohase kasutamise ametlikke suuniseid.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Invanzin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Invanzi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Kolorektaalisen leikkauksen jälkeisen infektion ehkäiseminen
Estonian: Kolorektaaloperatsiooni järgse infektsiooni ennetamine
Finnish: Mitä Invanz on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Invanz ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Muita tietoja Invanzista
Estonian: Muu teave Invanzi kohta
Finnish: Miksi Invanz on hyväksytty?
Estonian: Miks Invanz heaks kiideti?
Finnish: • avohoitopneumonia (muualla kuin sairaalassa saatu keuhkokuume)
Estonian: • keskkonnatekkene kopsupõletik (kopsuinfektsioon, mis on saadud mujal kui haiglas);
Finnish: Invanz on antibiootti.
Estonian: Invanz on antibiootikum.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla ja yli 3 kuukauden ikäisillä lapsilla seuraavien infektioiden hoitoon:
Estonian: Invanzit kasutatakse täiskasvanutel ja üle 6 kuu vanustel lastel järgmiste infektsioonide (nakkuste) ravimiseks:
Finnish: Invanz ertapeneemi
Estonian: Invanz ertapeneem
Finnish: Invanz vaikuttaa myös joidenkin verikokeiden tuloksiin.
Estonian: Invanz mõjutab ka teatud vereanalüüse.
Finnish: Mitä riskejä Invanziin liittyy?
Estonian: Mis riskid Invanziga kaasnevad?
Finnish: Infektioiden hoito
Estonian: Infektsioonide ravi
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Invanzin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Invanzi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Invanzia annetaan aikuisille ja nuorille 1 gramman annoksena kerran vuorokaudessa.
Estonian: Invanzi annus täiskasvanutele ja noorukitele on 1 g üks kord ööpäevas.
Finnish: Ertapeneemi kiinnittyy tiettyihin bakteerisolujen proteiineihin.
Estonian: Ertapeneem seondub bakterirakkude pinnal teatud valkudega.
Finnish: Invanzia käytetään, kun antibiootti todennäköisesti tuhoaa infektion aiheuttavat bakteerit.
Estonian: Invanzit kasutatakse, kui on tõenäoline, et see hävitab infektsiooni põhjustavaid baktereid.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Invanzin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Invanzi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Tämä estää solujen elossa pysymisen kannalta tärkeät toiminnot ja tappaa bakteerit.
Estonian: See häirib rakke elus hoidvaid hädavajalikke funktsioone ja hävitab bakterid.
Finnish: Invanzilla annettava hoito kestää 3-14 vuorokautta, ja sen kesto vaihtelee infektion luonteen ja vaikeuden mukaan.
Estonian: Ravi Invanziga kestab 3-14 päeva sõltuvalt infektsiooni tüübist ja raskusest.
Finnish: Lapsilla Invanz oli yhtä tehokas kuin vertailulääkkeinä olleet antibiootit, ja sen teho oli verrattavissa aikuisilla saavutettuun tehoon.
Estonian: Lastel oli Invanz sama efektiivne kui võrdlusantibiootikumid ja efektiivsus sarnanes efektiivsusega täiskasvanutel.
Finnish: Tutkimuksissa selvitettiin, paraniko infektio sen tyypistä riippuen 7-28 vuorokauden hoidon jälkeen.
Estonian: Uuringutes jälgiti, kas infektsioon paranes pärast 7-28-päevast ravi, olenevalt infektsiooni tüübist.
Finnish: Lapsipotilaille (3 kk-12 v.) annetaan kahdesti vuorokaudessa annos, joka on 15 mg painokiloa kohden, ja enimmäisannostus on yhteensä 1 g vuorokaudessa.
Estonian: Noorematele patsientidele (vanuses 3 kuud kuni 12 aastat) on annus 15 mg kehamassi kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas, kokku kuni 1 g ööpäevas.
Finnish: Tiedot eivät kuitenkaan riittäneet tukemaan Invanz-valmisteen käyttöä virtsatietulehdusten ja iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoidossa lukuun ottamatta jalkahaavaumia diabeetikoilla.
Estonian: Andmed ei olnud siiski piisavad, et toetada Invanzi kasutamist kuseteede infektsioonide ning naha ja pehmete kudede infektsioonide ravis, välja arvatud diabeediga patsientide jalahaavandite ravis.
Finnish: • jalkainfektiot diabeetikoilla.
Estonian: • jalainfektsioonid diabeediga patsientidel.
Finnish: Miten Invanzia käytetään?
Estonian: Kuidas Invanzit kasutatakse?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Invanzin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Infanzi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää potilailla, jotka ovat erittäin allergisia muuntyyppisille antibiooteille, kuten penisilliineille ja kefalosporiineille.
Estonian: Invanzit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on tugev allergia muud tüüpi antibiootikumide, näiteks penitsilliinide või tsefalosporiinide suhtes.
Finnish: Invanz-valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi ilmaantua 1-10 potilaalla) ovat päänsärky, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ihottuma (mukaan lukien vaippaihottuma lapsilla), kutina sekä ongelmat infuusion pistokohdan alueella (mukaan lukien kipu ja laskimotulehdus).
Estonian: Invanzi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, lööve (sh lastel mähkmelööve), sügelus ning infusioonikoha ümbruse probleemid (sh valu ja veenipõletik).
Finnish: Kun infektio alkaa parantua, voidaan siirtyä antamaan suun kautta annettavaa antibioottia.
Estonian: Kui infektsiooniseisund on leevenenud, tohib üle minna suukaudsele antibiootikumile.
Finnish: Invanzin vaikuttava aine ertapeneemi kuuluu karbapeneemeiksi kutsuttuun antibioottien ryhmään.
Estonian: Invanzi toimeaine ertapeneem kuulub karbapeneem-antibiootikumide rühma.
Finnish: Komitea totesi, että lääke oli myös tehokas lasten infektioiden hoidossa ja kolorektaalisen leikkauksen jälkeisen infektion ehkäisemisessä aikuisilla.
Estonian: Komitee järeldas, et Invanz oli efektiivne ka infektsiooni ravis lastel ja kolorektaaloperatsiooni järgse infektsiooni ennetamisel täiskasvanutel.
Finnish: Invanz-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) ertapeneemille tai muille saman ryhmän antibiooteille (karbapeneemeille).
Estonian: Invanzit ei tohi kasutada patsiendid, kes on ertapeneemi või sama rühma antibiootikumide (karbapeneemide) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Aikuisilla tehtävän kolorektaalisen leikkauksen jälkeisen infektion torjumiseksi annetaan yksi annos Invanzia enintään tuntia ennen leikkausta.
Estonian: Kolorektaaloperatsiooni järgse infektsiooni ennetamiseks manustatakse täiskasvanutele Invanzit üks annus 1 tund enne operatsiooni.
Finnish: Miten Invanz vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Invanz toimib?
Finnish: Invanz tehoaa eri bakteereihin, jotka on lueteltu valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Estonian: Invanz toimib mitmesuguste bakterite suhtes, mille loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Finnish: Invanzia verrattiin keftriaksoniin (toinen antibiootti) aikuisten avohoitokeuhkokuumeen hoidossa (866 potilaalla) ja virtsatietulehdusten hoidossa (592 potilaalla) sekä piperasilliinin ja tatsobaktaamin yhdistelmään vatsan infektioiden (655 potilaalla), gynekologisten infektioiden (412 potilaalla) sekä ihoja pehmytkudosinfektioiden hoidossa (ihon ja ihonalaisten kudosten infektioiden hoidossa 540 potilaalla) ja diabeetikoiden jalkainfektioiden hoidossa (576 potilaalla).
Estonian: Invanzit võrreldi tseftriaksooniga (samuti antibiootikum) täiskasvanutel keskkonnatekkese kopsupõletiku (866 patsienti) ja kuseteede infektsioonide ravis (592 patsienti) ning piperatsilliini ja tasobaktaami kombinatsiooniga kõhuõõne infektsioonide (655 patsienti), günekoloogiliste infektsioonide (412 patsienti), naha ja pehmete kudede infektsioonide (naha ja nahaaluskudede infektsioonid, 540 patsienti) ning diabeediga patsientide jalainfektsioonide ravis (576 patsienti).
Finnish: Invanz oli yhtä tehokas kuin keftriaksoni tai piperasilliini/tatsobaktaami vatsan infektioiden, avohoitokeuhkokuumeen, gynekologisten infektioiden ja diabeetikoiden jalkainfektioiden hoidossa: se tehosi 87-94 prosentilla potilaista, kun taas vertailulääkkeinä olleilla antibiooteilla vastaava osuus oli 83-92 prosenttia.
Estonian: Invanz oli kõhuõõneinfektsioonide, keskkonnatekkese kopsupõletiku, günekoloogiliste infektsioonide ja diabeediga patsientide jalainfektsioonide ravis sama efektiivne kui tseftriaksoon või piperatsilliin/tasobaktaam: efektiivse raviga patsiente oli Invanzit kasutanute seas 87-94% ja võrdlusantibiootikume kasutanute seas 83-92%.
Finnish: Mitä hyötyä Invanz -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Invanzi kasulikkus?
Finnish: • gynekologiset infektiot
Estonian: • günekoloogilised infektsioonid;
Finnish: Invanzia on saatavana injektiopullossa kuiva-aineena, josta valmistetaan laskimoon annettava infuusioliuos liuottamalla se ennen käyttöä.
Estonian: Invanzit turustatakse viaalis infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina, mis lahustatakse enne kasutamist.
Finnish: Tehon mitta perustui siihen, oliko infektio saatu ehkäistyä 4 viikkoa hoidon jälkeen.
Estonian: Efektiivsus määratleti infektsiooni puudumisena 4 nädalat pärast ravi.
Finnish: Lapsilla tehdyissä tutkimuksissa Invanzia verrattiin keftriaksoniin (avohoitokeuhkokuume, 389 lasta) ja tikarsilliiniin/klavulanaattiin (vatsansisäiset infektiot, 105 lasta).
Estonian: Lastel võrreldi Invanzit tseftriaksooniga (keskkonnatekkese kopsupõletiku ravis, 389 last) ja tikartsilliini/klavulanaadiga (kõhuõõne infektsioonide ravis, 105 last).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Invanzlääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Invanz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Lisää tietoa Invanzilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Invanziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Invanzin vaikuttava aine on ertapeneemi.
Estonian: Invanz sisaldab toimeainena ertapeneemi.
Finnish: Invanzia käytetään myös aikuisilla infektion torjuntaan kolorektaalisen leikkauksen jälkeen (suoliston alapään ja peräsuolen alueella tehtävä leikkaus).
Estonian: Invanzit kasutatakse täiskasvanutel ka kolorektaaloperatsioonide (jäme- ja pärasoole operatsioonide) järel infektsiooni ennetamiseks.
Finnish: Infektiota ei todettu arviolta 60 prosentilla potilaista, joille oli annettu Invanzia, kun taas kefotetaania saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 49 prosenttia.
Estonian: Efektiivse raviga patsiente oli Invanzit kasutanute seas ligikaudu 60% ja tsefotetaani kasutanute seas
Finnish: Lääkevalmistekomitea myös katsoi, että Invanzvalmisteen on osoitettu olevan tehokas vatsan infektioiden, avohoitokeuhkokuumeen, gynekologisten infektioiden ja diabeettisten jalkainfektioiden hoidossa, vaikkakin tutkimuksissa hoidettujen vakavien infektioiden määrä oli vähäinen.
Estonian: Komitee märkis, et uuringutes tõendati Invanzi efektiivsust, kuigi uuringutes oli vähe kõhuõõneinfektsioonide, keskkonnatekkese kopsupõletiku, günekoloogiliste infektsioonide ja diabeetiliste jalainfektsioonide raskeid juhtumeid.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Invanz-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Invanzi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Potilas saa Invanzin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Invanzi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Invanzia verrattiin kefotetaaniin kolorektaalisen leikkauksen jälkeisen infektion ehkäisemisessä.
Estonian: Kolorektaaloperatsiooni järgse infektsiooni ennetamisel võrreldi Invanzit tsefotetaaniga.
Finnish: • vatsan infektiot
Estonian: • kõhuõõne infektsioonid;
Finnish: Tällä hetkellä saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1, mutta annossuosituksia ei voida antaa.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.