FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een fase III onderzoek werden 1218 patiënten met inoperabele fase IIIB of IV niet-kleincellige longkanker, met KPS van 70% of hoger en die niet eerder chemotherapie hiervoor ontvingen, gerandomiseerd over docetaxel (T) 75 mg/m2 als 1-uurs infusie, direct gevolgd door cisplatine (Cis) 75 mg/m2 gedurende 30-60 minuten elke 3 weken (TCis), of docetaxel 75 mg/m2 als 1-uurs infuus in combinatie met carboplatine (AUC 6 mg/ml· min) gedurende 30-60 minuten elke 3 weken, of vinorelbine (V) 25 mg/m2 toegediend gedurende 6-10 minuten op dagen 1, 8, 15, 22, gevolgd door cisplatine 100 mg/m2 toegediend op dag 1 en herhaald elke 4 weken (VCis).
Romanian: Într-un studiu de fază III, 1218 pacienţi cu CBPADCM nerezecabil, stadiul IIIB sau IV, cu SPK de 70% sau peste şi care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecţiune, au fost randomizaţi pentru docetaxel (T) 75 mg/m2 în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, urmat imediat de cisplatină (Cis) 75 mg/m2 timp de 30-60 minute, o dată la 3 săptămâni (TCis), docetaxel 75 mg/m2 în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră în asociere cu carboplatină (ASC 6 mg/ml minut) timp de 30-60 minute o dată la 3 săptămâni, sau vinorelbină (V) 25 mg/m2 administrată în 6-10 minute în zilele 1, 8, 15, 22, urmată de cisplatină 100 mg/m2 administrată în zilele 1 ale ciclurilor o dată la 4 săptămâni (VCis).
Dutch: • De TAXOTERE 20 mg/0,5 ml injectieflacon is een kleurloze glazen 7 ml injectieflacon met een groene flip-off sluiting.
Romanian: • Flaconul de TAXOTERE 20 mg/0,5 ml este un flacon din sticlă incoloră, de 7 ml, cu un capac flip-off verde.
Dutch: Gebruikt u naast TAXOTERE nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: TAXOTERE împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului spitalului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Dutch: Perifere sensorische neuropathie (G3/4:
Romanian: Neuropatie senzitivă periferică (G3/4:
Dutch: Elke injectieflacon oplosmiddel bevat 13% (g/g) ethanol 95% v/v in water voor injectie (932 mg ethanol 95% v/v).
Romanian: Fiecare flacon unidoză cu solvent conţine 13% (m/m) etanol 95% v/v în apă pentru preparate injectabile (932 mg etanol 95% v/v).
Dutch: Asthenie die begon tijdens de behandelingsperiode en bleef aanhouden tot in de follow-upperiode, werd waargenomen bij 12 patiënten (2,3%) in de TAC-arm en 4 patiënten (0,8%) in de FAC-arm. Aan het einde van de follow-upperiode werd asthenie nog steeds waargenomen bij 2 patiënten (0,4%) in de TAC-arm en bij 2 patiënten (0,4%) in de FAC-arm.
Romanian: Astenia care a debutat în timpul tratamentului și a persistat pe parcursul perioadei de urmărire a fost observată ca fiind în evoluţie la 12 pacienţi (2,3%) din braţul TAC şi la 4 pacienţi (0,8%) din braţul FAC.
Dutch: Een verpakking bevat een injectieflacon TAXOTERE (20 mg/0,5 ml) en een bijbehorende injectieflacon Oplosmiddel voor TAXOTERE in een stripverpakking.
Romanian: Fiecare cutie conţine un blister cu un flacon de TAXOTERE (20 mg/0,5 ml) şi un flacon cu solvent corespunzător pentru flaconul de TAXOTERE.
Dutch: 4.2.2 Injecteer het benodigde volume aan premix-oplossing in een infusiezak of -fles met 250 ml infusievloeistof die een 5% glucose-oplossing of 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor infusie bevat.
Romanian: 4.2.2 Injectaţi volumul necesar de „amestec prealabil" într-o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml, conţinând fie soluţie de glucoză 5%, fie soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Dutch: • Een TAXOTERE 20 mg/0,5 ml injectieflacon bevat 0,5 ml van de 40 mg/ml docetaxeloplossing in polysorbaat 80 (afvulvolume: 24,4 mg/0,61 ml).
Romanian: • Fiecare flacon de TAXOTERE 20 mg/0,5 ml conţine 0,5 ml dintr-o soluţie 40 mg/ml de docetaxel în polisorbat 80 (volum de umplere: 24,4 mg/0,61 ml).
Dutch: • De TAXOTERE 80 mg/2 ml injectieflacon bevat een oplossing van docetaxel in polysorbaat 80 met een concentratie van 40 mg/ml.
Romanian: • Flaconul de TAXOTERE 80 mg/2 ml conţine soluţie de docetaxel în polisorbat 80, în concentraţie de 40 mg/ml.
Dutch: Een risicoratio van minder dan 1 duidt op voordeel van docetaxel + cisplatine + fluoro-uracil * Onaangepaste logrank test ** Onaangepaste logrank test, niet aangepast voor meerdere vergelijkingen *** χ2-test, niet aangepast voor meerdere vergelijkingen N.v.t.
Romanian: Un risc relativ sub 1 favorizează docetaxel + cisplatină + fluorouracil * test log-rank neajustat
Dutch: TAXOTERE in combinatie met cisplatine is bestemd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die voor deze aandoening niet eerder chemotherapie hebben ontvangen.
Romanian: TAXOTERE este indicat, în asociere cu cisplatină, pentru tratamentul pacienţilor cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, nerezecabil, avansat loco-regional sau metastazat, la pacienţii care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecţiune.
Dutch: Elke injectieflacon TAXOTERE 80 mg/2 ml concentraat bevat docetaxel (als trihydraat), overeenkomend met 80 mg docetaxel (watervrij).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon unidoză de TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrat conţine docetaxel (sub formă de trihidrat), echivalent cu docetaxel (anhidru) 80 mg.
Dutch: TAXOTERE in combinatie met capecitabine
Romanian: TAXOTERE în asociere cu capecitabină
Dutch: CONCENTRAAT EN OPLOSMIDDEL/ TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
Romanian: CONCENTRAT ŞI SOLVENT/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
Dutch: Docetaxel in combinatie met trastuzumab werd onderzocht bij de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker, bij tumoren die overexpressie van HER2 vertonen en die nog geen chemotherapie voor de gemetastaseerde aandoening hebben ontvangen.
Romanian: Docetaxel în asociere cu trastuzumab a fost studiat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 şi care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică.
Dutch: Aantal patiënten Mediane overleving (maanden) 95% CI
Romanian: Număr de pacienți cu cancer de prostată metastazat Valoarea mediană a supraviețuirii globale (luni) IÎ 95%
Dutch: Elke injectieflacon TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentraat bevat docetaxel (als trihydraat), overeenkomend met 20 mg docetaxel (watervrij).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon unidoză de TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrat conţine docetaxel (sub formă de trihidrat), echivalent cu docetaxel (anhidru) 20 mg.
Dutch: ETIKET INJECTIEFLACON/ TAXOTERE 160 mg/8 ml
Romanian: MICI ETICHETA DE FLACON / TAXOTERE 160 mg/8 ml
Dutch: Een verpakking bevat een injectieflacon TAXOTERE (80 mg/2 ml) en een bijbehorende injectieflacon Oplosmiddel voor TAXOTERE in een stripverpakking.
Romanian: Fiecare cutie conţine un blister cu un flacon de TAXOTERE (80 mg/2 ml) şi un flacon cu solvent corespunzător pentru flaconul de TAXOTERE.
Dutch: De concentratie docetaxel is 20 mg/ml in de TAXOTERE 160 mg/8 ml injectieflacon.
Romanian: Concentraţia de docetaxel din TAXOTERE 160 mg/8 ml este de 20 mg/ml.
Dutch: 2.1 Injectieflacon TAXOTERE 80 mg/2 ml
Romanian: 2.1 Flaconul de TAXOTERE 80 mg/2 ml
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TAXOTERE 20 mg/1 ml concentraat voor oplossing voor infusie
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Dutch: • De TAXOTERE 20 mg/0,5 ml injectieflacon bevat een oplossing van docetaxel in polysorbaat 80 met een concentratie van 40 mg/ml.
Romanian: • Flaconul de TAXOTERE 20 mg/0,5 ml conţine soluţie de docetaxel în polisorbat 80, în concentraţie de 40 mg/ml.
Dutch: gedurende 5 cycli ▪ Mitoxantron 12 mg/m2 elke 3 weken gedurende 10 cycli.
Romanian: • Mitoxantronă 12 mg/m2, o dată la 3 săptămâni, 10 cicluri.
Dutch: Taxotere heeft op 27 november 1995 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Taxotere a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 27 noiembrie 1995.
Dutch: Overige informatie over Taxotere
Romanian: Alte informații despre Taxotere
Dutch: Meer informatie over Taxotere is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Taxotere sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Taxotere continu gevolgd.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Taxotere sunt monitorizate continuu.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Taxotere te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Taxotere?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Taxotere groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Taxotere sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Welke voordelen bleek Taxotere tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Taxotere pe parcursul studiilor?
Dutch: Waarom is Taxotere geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Taxotere în UE?
Dutch: Taxotere bevat de werkzame stof docetaxel.
Romanian: Taxotere conține substanța activă docetaxel.
Dutch: Taxotere wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en fluorouracil.
Romanian: Taxotere se utilizează în asociere cu cisplatină și fluorouracil.
Dutch: Taxotere is een kankergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende vormen van kanker:
Romanian: Taxotere este un medicament împotriva cancerului, folosit în tratamentul următoarelor tipuri de cancer:
Dutch: De dosis, de duur van de behandeling en de geneesmiddelen in combinatie waarmee het middel wordt gebruikt zijn afhankelijk van het kankertype dat wordt behandeld en het gewicht en de lengte van de patiënt.
Romanian: Doza, durata tratamentului și medicamentele cu care se utilizează depind de tipul de cancer tratat și de greutatea și înălțimea pacientului.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Taxotere worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Taxotere sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: Taxotere is onderzocht bij meer dan 4 000 borstkankerpatiënten, circa 2 000 patiënten met nietkleincellige longkanker, circa 2 700 patiënten met prostaatkanker, 457 patiënten met adenocarcinoom van de maag en 897 patiënten met hoofd-halskanker.
Romanian: Taxotere a fost studiat la peste 4 000 de pacienți cu cancer de sân, aproximativ 2 000 de pacienți cu cancer pulmonar altul decât cu celule mici, aproximativ 2 700 pacienți cu cancer de prostată, 457 de pacienți cu adenocarcinom gastric și 897 de pacienți cu cancer la cap și la gât.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Taxotere (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn neutropenie (lage concentratie neutrofielen, witte bloedcellen die infectie bestrijden), bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen), stomatitis (ontsteking van het mondslijmvlies), diarree, misselijkheid, braken, haaruitval en zwakte.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Taxotere (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, globule albe care combat infecția), anemie (număr mic de globule roșii), stomatită (inflamație a mucoasei bucale), diaree, greață, vărsături, alopecie (căderea părului) și astenie (slăbiciune).
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten bij wie de kanker op de behandeling reageerde, de tijd dat de patiënten leefden zonder dat hun ziekte verergerde en de totale overlevingstijd.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității au fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament, durata de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii și durata de supraviețuire a pacienților.
Dutch: Taxotere wordt elke 3 weken via een 1 uur durende infusie (indruppeling) in een ader toegediend.
Romanian: Taxotere se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (picurare în venă) cu durata de o oră, o dată la 3 săptămâni.
Dutch: In de meeste van deze studies werd Taxotere gecombineerd met andere kankerbehandelingen en vergeleken met de geneesmiddelen in combinatie waarmee het wordt gebruikt of met een combinatie van andere behandelingen.
Romanian: În majoritatea acestor studii, Taxotere a fost combinat cu alte tratamente împotriva cancerului și a fost comparat fie cu medicamentele cu care se administrează, fie cu o combinație de diferite tratamente.
Dutch: Taxotere kan als op zichzelf staande behandeling worden toegepast nadat andere behandelingen hebben gefaald.
Romanian: Taxotere poate fi folosit în monoterapie după ce alte tratamente nu au dat rezultate.
Dutch: Taxotere mag niet worden gebruikt bij patiënten met een neutrofielentelling van minder dan 1 500 cellen/mm3 of met ernstige leverproblemen.
Romanian: Taxotere este contraindicat la pacienți care au numărul de neutrofile sub 1 500 celule/mm3 sau la pacienți cu afecțiuni severe ale ficatului.
Dutch: Toevoeging van Taxotere aan andere behandelingen tegen kanker was bij alle vijf kankertypes werkzaam.
Romanian: Taxotere asociat cu alte tratamente împotriva cancerului a fost eficace în toate cele cinci tipuri de cancer.
Dutch: Hoe werkt Taxotere?
Romanian: Cum acționează Taxotere?
Dutch: Taxotere is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend op afdelingen die zijn gespecialiseerd in het toedienen van chemotherapie (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker), onder toezicht van een arts die gekwalificeerd is in het gebruik van chemotherapie.
Romanian: Taxotere se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie utilizat numai în unități specializate în chimioterapie (medicamente pentru tratarea cancerului) sub supravegherea unui medic cu experiență în administrarea chimioterapiei.
Dutch: De werkzame stof in Taxotere, docetaxel, behoort tot de groep kankergeneesmiddelen die ‘taxanen' worden genoemd.
Romanian: Substanța activă din Taxotere, docetaxelul, face parte din clasa de medicamente anticanceroase, numite taxani.
Dutch: Taxotere wordt in combinatie met prednison of prednisolon (ontstekingsremmende geneesmiddelen) gebruikt wanneer de kanker niet kan worden behandeld door de productie van testosteron door het lichaam sterk te verminderen (bij castratieresistente prostaatkanker).
Romanian: Taxotere se folosește cu prednison sau prednisolon (medicamente antiinflamatoare) când cancerul nu poate fi tratat prin reducerea semnificativă a producției de testosteron în organism (cancer de prostată rezistent la castrare).
Dutch: Taxotere wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en fluorouracil (andere kankergeneesmiddelen);
Romanian: Taxotere se utilizează în asociere cu cisplatină și fluorouracil (alte medicamente pentru tratarea cancerului);
Dutch: Het kan ook in combinatie met andere kankergeneesmiddelen (doxorubicine, cyclofosfamide, trastuzumab of capecitabine) worden gebruikt bij patiënten die nog geen behandeling voor hun kanker hebben ondergaan of nadat andere behandelingen hebben gefaald, afhankelijk van het type en het stadium van de borstkanker die wordt behandeld;
Romanian: Poate fi folosit și în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului (doxorubicină, ciclofosfamidă, trastuzumab sau capecitabină) la pacienți care nu au făcut încă tratament pentru cancer sau după ce alte tratamente nu au dat rezultate, în funcție de tipul și de stadiul cancerului de sân tratat;
Dutch: Hoe wordt Taxotere gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Taxotere?
Dutch: Bij borstkanker was Taxotere als op zichzelf staande behandeling ten minste even werkzaam als en soms werkzamer dan de vergelijkingsmiddelen en bij longkanker effectiever dan beste ondersteunende zorg (andere geneesmiddelen of therapieën om patiënten te helpen, die echter geen kankergeneesmiddelen zijn).
Romanian: Administrat în monoterapie, Taxotere a fost cel puțin la fel de eficace și uneori mai eficace decât medicamentele cu care a fost comparat în cancerul de sân, iar în cancerul pulmonar a fost mai eficace decât cel mai bun tratament de susținere (medicamente sau terapii care să ajute pacienții, cu excepția altor medicamente pentru tratarea cancerului).
Dutch: • adenocarcinoom van de maag (een type maagkanker) dat zich heeft verspreid bij patiënten die geen behandeling voor hun kanker hebben ondergaan.
Romanian: • adenocarcinom gastric (un tip de cancer la stomac), la pacienți care nu au făcut niciun tratament pentru cancer.
Dutch: • prostaatkanker, wanneer de kanker zich heeft uitgezaaid naar andere delen van het lichaam.
Romanian: • cancer de prostată, când cancerul s-a extins la alte organe (metastazat).
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt in combinatie met androgeen-deprivatietherapie wanneer hormonale behandeling nog werkt (bij hormoongevoelige prostaatkanker);
Romanian: Poate fi utilizat și cu terapie de suprimare a androgenilor, când tratamentul hormonal încă dă rezultate (cancer de prostată sensibil la hormoni);
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Taxotere in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Taxotere?
Dutch: Deze bijwerkingen zijn mogelijk ernstiger wanneer Taxotere in combinatie met andere kankergeneesmiddelen wordt gebruikt.
Romanian: Aceste reacții adverse pot fi mai severe când Taxotere se folosește în asociere cu alte medicamente pentru tratarea cancerului.
Dutch: • hoofd-halskanker bij patiënten bij wie de kanker lokaal in een gevorderd stadium is (de kanker is gegroeid, maar heeft zich niet uitgezaaid).
Romanian: • cancer la cap și la gât, la pacienți cu cancer avansat local (când tumoarea a crescut, dar nu s-a răspândit).
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Taxotere.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Taxotere, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Wat is Taxotere en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Taxotere și pentru ce se utilizează?
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis Taxotere te verlagen of de behandeling te onderbreken of stop te zetten als de patiënt bepaalde bijwerkingen krijgt.
Romanian: Dacă pacientul are anumite reacții adverse, poate fi necesară reducerea dozei de Taxotere sau întreruperea sau oprirea tratamentului.
Dutch: Het kan ook in combinatie met cisplatine (een ander kankergeneesmiddel) worden gebruikt bij patiënten die geen behandeling voor hun kanker hebben ondergaan;
Romanian: Poate fi folosit și în asociere cu cisplatină (alt medicament împotriva cancerului) la pacienți care nu au făcut încă niciun tratament pentru cancer;
Dutch: Omdat docetaxel inwerkt op de celdeling kan het ook invloed hebben op gezonde cellen, zoals bloedcellen.
Romanian: Acționând asupra diviziunii celulare, docetaxelul afectează și celule necanceroase, de exemplu celulele sanguine, ceea ce poate cauza reacții adverse.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Taxotere, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Taxotere, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: De patient moet ook een ontstekingsremmend middel zoals dexamethason krijgen, te beginnen op de dag voorafgaand aan de infusie met Taxotere.
Romanian: Cu o zi înainte de perfuzia cu Taxotere, pacientului trebuie să i se administreze, de asemenea, un medicament antiinflamator, de exemplu dexametazonă.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Taxotere.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Taxotere, citiți prospectul.
Dutch: Een overzicht van Taxotere en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: Prezentare generală a Taxotere și motivele autorizării medicamentului în UE
Dutch: • niet-kleincellige longkanker.
Romanian: • cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici.
Dutch: {Naam en adres} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Romanian: {Numele şi adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website:
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul:
Dutch: Glucose 5%
Romanian: glucoză 5%
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar uit gecontroleerde klinische onderzoeken.
Romanian: Nu sunt disponibile date provenite din studii clinice controlate.
Dutch: De vruchtbaarheid van de F1generatie en de embryonale ontwikkeling van de F2-generatie waren niet aangetast.
Romanian: Fertilitatea generaţiei F1 şi dezvoltarea embrionară a generaţiei F2 nu au fost afectate.
Dutch: De directe coombstest kan positief zijn.
Romanian: Testul Coombs direct poate fi pozitiv.
Dutch: Nadat de Commissie een besluit heeft genomen, zullen de bevoegde autoriteiten van de lidstaten samen met het referentieland (RMS) de productinformatie indien nodig bijwerken.
Romanian: După decizia Comisiei Europene, autorităţile competente ale Statelor Membre, în legătură cu Statul Membru de referinţă, vor actualiza informaţiile referitoare la produs, după cum este necesar.
Dutch: + Soorten waarvoor hoge-resistentiepercentages (meer dan 50%) zijn waargenomen in één of meer gebieden/landen/regio's binnen de EU.
Romanian: + Specii pentru care incidenţa rezistenţei crescute (peste 50%) a fost observată în mai mult de o zonă/ţară/regiune din cadrul UE.
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt moeten de gereconstitueerde en verdunde oplossingen onmiddellijk worden gebruikt.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţiile reconstituite şi diluate trebuie utilizate imediat.
Dutch: Zwenk de flacon totdat het poeder is opgelost.
Romanian: Se roteşte flaconul până când pulberea este dizolvată.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen worden vermeld volgens de volgende categorieën: - Vaak: komen voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers - Soms: komen voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers - Zelden: komen voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers - Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Romanian: Reacţiile adverse posibile sunt enumerate în funcţie de următoarele categorii: - frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 - mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 - rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 - foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Dutch: De oplossing mag alleen worden gebruikt als hij helder is en vrij van partikels.
Romanian: Soluţia trebuie utilizată numai dacă este limpede şi fără particule vizibile.
Dutch: Alle ongebruikte oplossing weggooien.
Romanian: A se elimina orice soluţie neutilizată.
Dutch: Ongeopende injectieflacon: 3 jaar
Romanian: Flaconul nedeschis: 3 ani
Dutch: Effect op laboratoriumtests
Romanian: Efecte asupra analizelor de laborator
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tazocin bij kinderen van 0 - 2 jaar zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Tazocin la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 2 ani nu au fost stabilite.
Dutch: Tazocin (aanbevolen dosering)
Romanian: Tazocin (doza recomandată)
Dutch: Piperacillin / tazobactam wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Romanian: Asocierea piperacilină / tazobactam nu este recomandată pentru utilizare la copii cu vârsta sub 2 ani datorită datelor insuficiente cu privire la siguranţă şi eficacitate.