FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ vezmeme do úvahy, že nízka dávka ritonaviru (100 mg dvakrát denne) nepreukázala signifikantný účinok na koncentrácie metadonu, na základe týchto údajov sa neočakáva interakcia pri súbežnom podávaní metadonu s atazanavirom.
Slovenian: Glede na to, da je bilo dokazano, da nizki odmerek ritonavirja (100 mg dvakrat na dan) nima pomembnega vpliva na koncentracije metadona, na osnovi teh podatkov pri sočasni uporabi metadona z atazanavirjem interakcij ne pričakujemo.
Slovak: Dátum prvej registrácie:
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet:
Slovak: Budú platiť rovnaké odporúčania interakcií liečiv s výnimkou: - že sa súbežné podávanie neodporúča s tenofovirom, boceprevirom, karbamazepínom,
Slovenian: Upoštevati je treba enaka priporočila za medsebojno delovanje med zdravili, razen: - sočasna uporaba ni priporočljiva s tenofovirjem, boceprevirjem, karbamazepinom, fenitoinom,
Slovak: Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatické hladiny ritonaviru ešte nie sú známe.
Slovenian: Učinki visoke sistemske izpostavljenosti flutikazonu na vrednosti ritonavirja v plazmi trenutno še niso znani.
Slovak: menej časté: torsades de pointesa zriedkavé: predĺženie QT intervalu a, edém, palpitácie
Slovenian: občasni: torsade de pointes a; redki: podaljšanje intervala QTc a, edem, palpitacije
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o patologickej žltačke a šesť zo 40 detí vtejto štúdii dostávalo fototerapiu maximálne 4 dni.
Slovenian: V tej študiji se je 6 od 40 dojenčkov zdravilo s fototerapijo za največ 4 dni.
Slovak: U väčšiny pacientov sa očakáva zníženie expozícií vorikonazolu aj atazanaviru.
Slovenian: Pri večini bolnikov se pričakuje zmanjšanje izpostavljenosti tako vorikonazolu kot atazanavirju.
Slovak: Zhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, tolerability a účinnosti atazanaviru je založené na údajoch z otvoreného multicentrického klinického skúšania AI424-020 vykonaného s pacientmi vo veku od 3 mesiacov do 21 rokov.
Slovenian: Pediatrična populacija Ocena farmakokinetike, varnosti, prenašanja zdravila s strani bolnikov in učinkovitosti atazanavirja temelji na podatkih iz odprtega, multicentričnega kliničnega preskušanja AI424-020, ki je bilo izvedeno pri bolnikih, starih od 3 mesece do 21 let.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Slovenian: Pomembni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica.
Slovak: (Pozri tiež časť 4.4 Ukončenie liečby ritonavirom len za reštriktívnych podmienok).
Slovenian: (Glejte tudi poglavje 4.4 Odtegnitev ritonavirja le v omejenih pogojih).
Slovak: B alebo C, môžu sa u vás vyskytnúť zhoršenia problémov pečene.
Slovenian: vključno z hepatitisom B ali C, se težave z jetri lahko poslabšajo.
Slovak: Metabolity sa potom vylučujú do žlče buď ako voľné, alebo ako glukuronidové metabolity.
Slovenian: Metaboliti se nato z žolčem izločijo kot prosti ali glukuronidirani.
Slovak: Vyrážky sú zvyčajne mierne až stredne ťažké makulopapulárne kožné výsevy, ktoré sa objavia počas prvých 3 týždňov od začiatku liečby atazanavirom.
Slovenian: Izpuščaji so običajno blagi do zmerni makulopapulozni izbruhi na koži, ki se lahko pojavijo v prvih 3 tednih po začetku zdravljenja z atazanavirjem.
Slovak: V prípade dostupnosti sú v zátvorke uvedené 90 % intervaly spoľahlivosti (IS).
Slovenian: V oklepaju je naveden 90 % interval zaupanja (IZ), če je podatek na voljo.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť okrem iného dĺžka kombinovanej protivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo vplivov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3 alebo 4 bolo zaznamenané u 37 % (6 % stupňa 4).
Slovenian: Zvišanje vrednosti celotnega bilirubina 3. ali 4. stopnje so zabeležili pri 37 % bolnikov (4. stopnje pri 6 % bolnikov).
Slovak: Tento mechanizmus zníženia nie je známy.(Pozri časť 4.2 a 4.4.)
Slovenian: Mehanizem za to zmanjšanje ni znan (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Slovak: PĽÚCNA ARTERIÁLNA HYPERTENZIA
Slovenian: PLJUČNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA
Slovak: Preto pacientky po pôrode majú byť starostlivo monitorované pre výskyt nežiaducich reakcií.
Slovenian: Bolnice po porodu je zato treba skrbno spremljati glede pojava neželenih učinkov.
Slovak: Má sa vykonať dôsledné sledovanie virologickej odpovede pacienta.
Slovenian: Pri bolniku je treba skrbno spremljati virusni odziv.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteázy, ATC kód: J05AE08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci proteaz, oznaka ATC: J05AE08.
Slovak: Krka pozostáva zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania vitálnych funkcií a elektrokardiogramu (EKG) a pozorovania klinického stavu pacienta.
Slovenian: vključno z nadzorom vitalnih znakov in elektrokardiogramom (EKG) ter opazovanje bolnikovega kliničnega stanja.
Slovak: Interakcia
Slovenian: Interakcija
Slovak: Lekár vám predpísal Atazanavir Krka, pretože ste infikovaný vírusom HIV, ktorý zapríčiňuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Atazanavir Krka, ker ste okuženi s HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Slovak: Antacidá Antacidá a lieky obsahujúce pufre
Slovenian: Antacidi in zdravila, ki vsebujejo pufre
Slovak: Tabuľka 7: Výsledky účinnosti (pediatrickí pacienti vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov) v
Slovenian: Preglednica 7: Izidi učinkovitosti (pediatrični bolniki, stari od 6 do manj kot 18 let) v 48. tednu
Slovak: Naďalej sa u vás môžu rozvíjať infekcie alebo iné ochorenia súvisiace s HIV infekciou.
Slovenian: Kljub zdravljenju se lahko razvijejo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo s HIV.
Slovak: Pacienti sa majú byť upozornení na príznaky a symptómy a starostlivo sledovaní pre kožné reakcie.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti znake in simptome kožnih reakcij in njihov morebiten pojav skrbno spremljati.
Slovak: Antivírusová aktivita in vitro: atazanavir vykazuje anti-HIV-1 (vrátane všetkých testovaných vzoriek) a anti-HIV-2 aktivitu v bunkovej kultúre.
Slovenian: Protivirusno delovanje in vitro: atazanavir na celičnih kulturah kaže anti-HIV-1 aktivnost (vključno z vsemi testiranimi sevi) in anti-HIV-2 aktivnost.
Slovak: Látka selektívne inhibuje vírusovošpecifické štiepenie vírusových proteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusmi HIV-1, čím bráni tvorbe zrelých viriónov a infikovaniu ďalších buniek.
Slovenian: Spojina selektivno zavira virusno specifične beljakovine Gag-Pol v celicah, okuženih s HIV-1, tako da prepreči nastajanje dozorelih virionov in s tem okužbo drugih celic.
Slovak: Hyperbilirubinémia
Slovenian: Hiperbilirubinemija
Slovak: LIEKY ZNIŽUJÚCE HLADINU LIPIDOV Inhibítory HMG-CoA reduktázy Simvastatín
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZMANJŠANJE RAVNI LIPIDOV Zaviralci reduktaze HMG-CoA Simvastatin Lovastatin
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg. Používanie atazanaviru u detí vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg sa z dôvodu rizika závažných komplikácií neskúmalo.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati otrokom, mlajšim od 3 mesecev in s telesno maso, manjšo od 5 kg. Uporabe zdravila Atazanavir Krka pri otrocih, mlajših od 3 mesecev in s telesno maso, manjšo od 5 kg, zaradi tveganja za pojav resnih zapletov niso raziskovali.
Slovak: Väčšie účinky sa dajú očakávať, keď je flutikazón inhalovaný.
Slovenian: Večje učinke lahko pričakujemo pri uporabi inhalacijskih oblik flutikazonpropionata.
Slovak: Atazanavir sa má podávať 2 hodiny pred alebo 1 hodinu po podaní antacíd alebo pufrovaných liekov.
Slovenian: Atazanavir je treba uporabljati 2 uri pred ali 1 uro po uporabi antacida ali zdravila, ki vsebuje pufer.
Slovak: Je dôležité informovať vášho lekára, ak užívate flutikazón alebo budezonid (na liečbu alergických príznakov alebo astmy, podávané do nosa alebo inhalované).
Slovenian: Pomembno je, da obvestite zdravnika, če uporabljate flutikazon ali budezonid (kot razpršilo oziroma kapljice za nos ali inhalator za zdravljenje alergičnih simptomov ali astme).
Slovak: Redukcia dávky klaritromycínu môže viesť k subterapeutickým k oncentráciám 14-OH klaritromycínu.
Slovenian: Pri zmanjšanju odmerka klaritromicina lahko pride do subterapevtskih koncentracij 14-OH klaritromicina.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď spôsob účinku nie je známy.
Slovenian: Domnevamo, da gre za vzročno povezavo, vendar pa mehanizem delovanja ni pojasnjen.
Slovak: časté: ikterus očného bielka
Slovenian: pogosti: očesni ikterus
Slovak: Po normalizácii telesnej hmotnosti je tendencia k vyššiemu klírensu u mladších detí.
Slovenian: Pri normalizaciji na telesno maso se pri mlajših otrocih kaže trend k večjemu očistku zdravila.
Slovak: Hodnotenie nežiaducich reakcií pri atazanavire je založené na údajoch o bezpečnosti z klinických skúšaní a postmarketingových skúseností.
Slovenian: Pregled neželenih učinkov v preglednici Ocena neželenih učinkov atazanavirja temelji na podatkih o varnosti zdravila, pridobljenih iz kliničnih preskušanj in iz izkušenj v obdobju trženja zdravila.
Slovak: Aby sa zlepšila biologická dostupnosť a minimalizovala variabilita, atazanavir sa má užívať s jedlom.
Slovenian: Zaradi boljše biološke uporabnosti in zmanjšanja variabilnosti je treba atazanavir jemati skupaj s hrano.
Slovak: Ako uchovávať Atazanavir Krka Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Atazanavir Krka Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Čo je Atazanavir Krka a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atazanavir Krka Ako užívať Atazanavir Krka
Slovenian: Kaj je zdravilo Atazanavir Krka in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atazanavir Krka Kako jemati zdravilo Atazanavir Krka
Slovak: U randomizovaných pacientov predstavoval priemerný čas predchádzajúcej antiretrovírusovej expozície 138 týždňov pre PI, 281 týždňov pre NRTI a 85 týždňov pre NNRTI.
Slovenian: Pri randomiziranih bolnikih je bil srednji čas predhodne izpostavljenosti protiretrovirusnim zdravilom 138 tednov za zaviralce proteaz, 281 tednov za NRTI-je in 85 tednov za NNRTI-je.
Slovak: Pre deti (vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov), váš detský lekár rozhodne o správnej dávke na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
Slovenian: Pri otrocih (starih od 6 do manj kot 18 let) bo ustrezen odmerek določil otrokov zdravnik na osnovi telesne mase otroka.
Slovak: Následné 9mesačné štúdie perorálnej toxicity na psoch nepreukázali elektrokardiografické zmeny súvisiace s liekom.
Slovenian: Nadaljnja 9-mesečna študija peroralne toksičnosti pri psih ni pokazala z zdravilom povezanih EKG-sprememb.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bol časový rozdiel v zmenách oproti východiskovým hodnotám HIV RNA počas 48 týždňov (Tabuľka 6).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil časovno povprečna razlika v spremembi vrednosti HIV RNA po 48 tednih od izhodišča (preglednica 6).
Slovak: Počas 96 týždňov liečby, priemerné zmeny HIV RNA oproti východiskovej hodnote pre atazanavir +
Slovenian: Pri 96-tedenskem zdravljenju so srednje spremembe vrednosti HIV RNA od izhodišča za atazanavir +
Slovak: Interakcie s inými liekmi
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Slovak: Priemerné vylučovanie nezmeneného liečiva močom predstavovalo 7 % po 2
Slovenian: Povprečno izločanje nespremenjenega zdravila v urinu je bilo 7 %
Slovak: Táto súvislosť sa pozorovala nezávisle do expozície tenofovirdisoproxilu.
Slovenian: To povezavo so opazili ne glede na izpostavljenost dizoproksiltenofoviratu.
Slovak: Ak si všimnete zmenu vášho srdcového tepu (zmenu srdcového rytmu), informujte, prosím, svojho lekára.
Slovenian: Če opazite spremembo srčnega utripa (spremembe srčnega ritma), o tem obvestite zdravnika.
Slovak: Atazanavir Krka a jedlo a nápoje
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka skupaj s hrano in pijačo
Slovak: Imunosupresíva Cyklosporín Takrolimus Sirolimus
Slovenian: Imunosupresivi Ciklosporin Takrolimus Sirolimus
Slovak: V týchto štúdiách sa zvýšenie hladín ALT hlásilo častejšie u pediatrických pacientov ako u dospelých.
Slovenian: V teh študijah so o zvišanju vrednosti ALT pogosteje poročali pri pediatričnih bolnikih kot pri odraslih.
Slovak: Atazanavir, súbežne podávaný s ddI+d4T
Slovenian: Atazanavir, sočasna uporaba z ddI+d4T
Slovak: f Hodnotený počet pacientov.
Slovenian: f Število ovrednotenih bolnikov.
Slovak: Prestavenie liečby na kapsuly z iných liekových foriem sa odporúča hneď, ako sú pacienti schopní trvalo kapsuly prehĺtať.
Slovenian: Prehod z zdravljenja z drugimi formulacijami na zdravljenje s kapsulami je priporočljiv takoj, ko lahko bolniki kapsule zanesljivo pogoltnejo.
Slovak: Má sa myslieť na to, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemôže poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, takto vedie k riziku rifamycínovej rezistencie a zlyhaniu liečby.
Slovenian: Zavedati se je treba, da z uporabo rifabutina v odmerku 150 mg 2-krat na teden izpostavljenost rifabutinu morda ne bo optimalna, kar lahko predstavlja tveganje za pojav odpornosti na rifamicin in neuspeh zdravljenja.
Slovak: Je potrebné zabezpečiť zvýšené klinické a laboratórne sledovanie pre HIV supresiu.
Slovenian: Priporočljivo je pogostejše klinično in laboratorijsko spremljanje nadzora nad virusom HIV.
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg):
Slovenian: Pediatrični bolniki (stari najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg):
Slovak: Atazanavir zvyšoval zákal bovinnej rohovky v in vitro štúdii okulárnej dráždivosti, čím indikoval, že by pri priamom kontakte s očami mohol mať dráždivé účinky.
Slovenian: Atazanavir je v in vitro študiji očesnega draženja zvečal opalescenco goveje roženice, kar kaže, da bi ob neposrednem stiku z očesom lahko povzročil draženje.
Slovak: - že sa súbežné podávanie s famotidínom neodporúča, ale ak sa vyžaduje, atazanavir bez ritonaviru sa má podať buď 2 hodiny po famotidíne alebo 12 hodín pred jeho podaním.
Slovenian: - sočasna uporaba s famotidinom ni priporočljiva, če pa je potrebna, mora bolnik atazanavir brez ritonavirja vzeti 2 uri po famotidinu ali 12 ur pred famotidinom.
Slovak: ANTIRETROVÍRUSOVÉ LIEKY
Slovenian: PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA
Slovak: Kapsuly sa majú prehĺtať celé.
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele.
Slovak: 100 mg ritonaviru raz denne s jedlom v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
Slovenian: 100 mg ritonavirja enkrat na dan in skupaj s hrano, v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Slovak: Atazanavir Krka 300 mg s ritonavirom 100 mg nemôžu poskytnúť dostatočnú expozíciu atazanaviru, obzvlášť vtedy, keď účinnosť atazanaviru alebo celého režimu môže byť znížená v dôsledku rezistencie na liek.
Slovenian: Uporaba zdravila Atazanavir Krka 300 mg z ritonavirjem 100 mg morda ne bo zagotovila ustrezne izpostavljenosti atazanavirju, še posebej kadar je učinkovitost atazanavirja ali celotnega režima zdravljenja ogrožena zaradi odpornosti na zdravilo.
Slovak: Je potrebné zvážiť redukciu dávky glukokortikoidu s dôkladným monitorovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
Slovenian: odmerka glukokortikoida in skrbno nadzirati morebiten pojav lokalnih ali sistemskih učinkov ali glukokortikoid zamenjati s takšnim, ki ni substrat za CYP3A4 (npr. beklometazon).
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a pridruženou infekciou v anamnéze, sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť príznaky a príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunistično okužbo v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja, povezani s prejšnjimi okužbami.
Slovak: V dlhodobých štúdiách karcinogenity atazanaviru na myšiach a potkanoch bol pozorovaný zvýšený výskyt benígnych pečeňových adenómov iba u myších samičiek.
Slovenian: V dolgoročnih študijah kancerogenosti pri miših in podganah so večjo incidenco benignih jetrnih adenomov odkrili samo pri mišjih samicah.
Slovak: Vek/pohlavie: Uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky atazanaviru u 59 zdravých mužov a žien (29
Slovenian: Starost/spol: farmakokinetične študije atazanavirja so bile izvedene pri 59 zdravih preiskovancih in preiskovankah (29 mladih, 30 starejših).
Slovak: Absorpcia atazanaviru môže byť znížená v prípade, keď je žalúdočné pH zvýšené bez ohľadu na príčinu.
Slovenian: Absorpcija atazanavirja se lahko zmanjša, če je pH v želodcu visok, ne glede na vzrok.
Slovak: 50 to <100 buniek /mm3
Slovenian: 50 to < 100 celic/mm3
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko
Slovenian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija
Slovak: Ritonavir 100 mg raz denne sa používa ako booster pre farmakokinetiku atazanaviru.
Slovenian: Ritonavir 100 mg enkrat na dan se uporablja kot stopnjevalec farmakokinetike atazanavirja.
Slovak: Na základe dostupných virologických a klinických údajov u dospelých pacientov sa neočakáva prínos u pacientov s výskytom kmeňov rezistentných na viacero proteázových inhibítorov (≥
Slovenian: Glede na razpoložljive virološke in klinične podatke pri odraslih bolnikih koristi ni pričakovati pri bolnikih s sevi, odpornimi proti več zaviralcem proteaz (≥ 4 mutacije zaviralcev proteaz).
Slovak: časté: únava menej časté: bolesť na hrudníku, nevoľnosť, pyrexia, asténia zriedkavé: porucha chôdze a Tieto nežiaduce reakcie boli identifikované počas postmaketingového sledovania, frekvencie však boli odhadnuté zo štatistického výpočtu založeného na celkovom počte pacientov vystavených atazanaviru v randomizovaných kontrolovaných a iných dostupných klinických skúšaniach (n=2 321).
Slovenian: občasni: bolečina v prsnem košu, splošno slabo počutje, zvišana telesna temperatura, astenija; redki: motnje hoje a O teh neželenih učinkih so poročali med spremljanjem zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet, pogostnosti pa so bile ocenjene s pomočjo statističnega izračuna na osnovi skupnega števila bolnikov, ki so se z atazanavirjem zdravili v randomiziranih nadzorovanih in drugih izvedenih kliničnih preskušanjih (n = 2.321).
Slovak: Antagonisty H2-receptorov
Slovenian: Antagonisti histaminskih receptorjev H2
Slovak: Odhadovaný rozdiel [95 % CI]d
Slovenian: Ocenjena razlika [95 % IZ]
Slovak: Fluvastatín sa čiastočne metabolizuje prostredníctvom CYP2C9.
Slovenian: Fluvastatin se delno presnavlja s CYP2C9.
Slovak: Následkom súbežného podávania atazanaviru/ritonaviru s boceprevirom je znížená expozícia atazanaviru, ktorá môže byť spojená s nižšou účinnosťou a stratou kontroly nad HIV.
Slovenian: Sočasna uporaba atazanavirja/ritonavirja z boceprevirjem je povzročila zmanjšanje izpostavljenosti atazanavirju, kar je lahko povezano s slabšo učinkovitostjo in izgubo nadzora nad virusom HIV.
Slovak: Užívajte Atazanavir Krka kapsuly s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom).
Slovenian: Kapsule Atazanavir Krka vzemite skupaj s hrano (s kosilom ali z obilnejšim obrokom).
Slovak: Účinnosť Atazanavir/ritonavir nie je účinný na vírusové kmene, ktoré nesú početné mutácie rezistencie.
Slovenian: Učinkovitost Atazanavir/ritonavir ni učinkovit pri virusnih sevih, pri katerih je prisotnih več mutacij, ki vodijo v odpornost.
Slovak: menej časté: hypertenzia
Slovenian: občasni: hipertenzija
Slovak: 2,6-krát ULN, stupeň 3-4), ktoré sa vyskytlo u 45 % pacientov.
Slovenian: stopnja 3-4), in sicer pri 45 % bolnikov.
Slovak: Atazanavir je azapeptidový inhibítor HIV-1 proteázy (PI).
Slovenian: Mehanizem delovanja Atazanavir je azapeptidni zaviralec proteaz (PI) HIV-1.
Slovak: Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Nemecko
Slovenian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
Slovak: NA = neaplikovateľné.
Slovenian: NA = Navedba smiselno ni potrebna.
Slovak: K rezistencii u pacientov po predchádzajúcej antiretrovírusovej terapii dochádza hlavne akumuláciou hlavnej a vedľajšej rezistencie už opísanými substitúciami, ktoré spôsobujú rezistenciu na inhibítory proteáz.
Slovenian: Odpornost pri predhodno protiretrovirusno zdravljenih bolnikih se v glavnem pojavi zaradi kopičenja večjih in manjših odpornostnih substitucij, za katere je zgoraj opisano, da so vpletene v odpornost proti zaviralcem proteaz.
Slovak: Ak je to potrebné, monitorujte koncentrácie lamotrigínu a príslušne upravte dávku.
Slovenian: Po potrebi je treba spremljati koncentracije lamotrigina in odmerek ustrezno prilagoditi.
Slovak: Ak je to indikované, je potrebné dosiahnuť vylúčenie neabsorbovaného atazanaviru vracaním alebo výplachom žalúdka.
Slovenian: Če je indicirana odstranitev neabsorbiranega atazanavirja, je treba sprožiti bruhanje ali izprati želodec.
Slovak: želatína atrament:
Slovenian: želatina črnilo:
Slovak: Súbežné podávanie sildenafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie pozri časti 4.4 a 4.5.
Slovenian: Glede sočasne uporabe sildenafila za zdravljenje erektilne disfunkcije glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že mnohé štúdie boli vykonané s atazanavirom bez potencovania jeho účinku, čo nie je odporúčaný režim pre atazanavir (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pomembno je izpostaviti, da so bile številne študije izvedene brez okrepitve farmakokinetike atazanavirja, kar pa ni priporočen režim uporabe atazanavirja (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Atazanaviru Krka súčasne s liekmi, ktoré majú potenciál zvyšovať QT interval a/alebo u pacientov s pre-existujúcimi rizikovými faktormi (bradykardia, predĺžený kongenitálny QT interval, elektrolytová nerovnováha (pozri časti 4.8 a 5.3).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila Atazanavir Krka skupaj z zdravili, ki lahko podaljšajo interval QT, in/ali pri bolnikih z že obstoječimi dejavniki tveganja (bradikardija, prirojeno podaljšanje intervala QT, neravnovesje elektrolitov) (glejte poglavji 4.8 in 5.3).
Slovak: Aj keď nebolo skúmané, podobné výsledky sa dajú očakávať aj u iných inhibítorov protónovej pumpy.
Slovenian: Študije sicer niso bile izvedene, vendar pa podobne rezultate pričakujemo tudi pri uporabi drugih zaviralcev protonske črpalke.
Slovak: 100 mg a Ritonavir kapsuly, tablety alebo perorálny roztok.
Slovenian: 100 mg a Ritonavir v obliki kapsul, tablet ali peroralne raztopine.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť autoimunitné poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Slovak: Žiadny jedinec v ani jednej skupine nevykazoval objavenie sa rezistencie na inhibítor proteázy.
Slovenian: Pri nobenem bolniku iz obeh skupin niso zasledili pojava odpornosti proti zaviralcu proteaze.
Slovak: Boli charakterizované dva vedľajšie metabolity atazanaviru v plazme.
Slovenian: V plazmi so našli dva manj pomembna metabolita atazanavirja.
Slovak: Počas sledovania po uvedení lieku na trh sa u pacientov infikovaných HIV liečených atazanavirom s ritonavirom alebo bez neho hlásilo chronické ochorenie obličiek.
Slovenian: Med spremljanjem zdravila po začetku trženja so pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki so se zdravili z atazanavirjem, z ritonavirjem ali brez njega, poročali o kronični ledvični bolezni.