FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Myclausen ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Cellcept.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Myclausen kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm CellCept.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare il documento "domande e risposte" cliccando qui.
Latvian: Plašāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Myclausen, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Myclausen pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Myclausen?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Myclausen?
Italian: L'uso di Myclausen non è raccomandato nei bambini dopo un trapianto cardiaco o epatico, a causa della carenza di informazioni sui suoi effetti su questo gruppo di pazienti.
Latvian: Myclausen nav ieteicams lietot bērniem pēc sirds vai aknu pārstādīšanas, jo informācija par šo zāļu iedarbību šajā grupā nav pietiekama.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Myclausen.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Myclausen reģistrācijas apliecību.
Italian: Per i trapianti epatici negli adulti, il micofenolato mofetile deve essere somministrato per via endovenosa (flebo in una vena) per i primi quattro giorni dopo il trapianto, per poi passare a 1,5 g di Myclausen due volte al giorno non appena potrà essere tollerato.
Latvian: Aknu pārstādīšanas gadījumā pieaugušajiem mikofenolāta mofetils ir jālieto infūzijas veidā (ievadot pa pilienam vēnā) pirmajās četrās dienās pēc orgāna pārstādīšanas, pēc tam terapiju nomainot uz Myclausen 1,5 g devu divreiz dienā, tiklīdz pacients spēj tās panest.
Italian: Il trattamento con Myclausen deve essere iniziato e continuato da specialisti adeguatamente qualificati nei trapianti.
Latvian: Ārstēšanu ar Myclausen drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts, kas ir specializējies orgānu transplantācijā.
Italian: Perché è stato approvato Myclausen?
Latvian: Kāpēc Myclausen tika apstiprinātas?
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Myclausen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Myclausen lietošanu.
Italian: Myclausen è un farmaco contenente il principio attivo micofenolato mofetile.
Latvian: Myclausen ir zāles, kas satur aktīvo vielu mikofenolāta mofetilu.
Italian: La via di somministrazione e il dosaggio di Myclausen dipendono dal tipo di trapianto di organi.
Latvian: Myclausen lietošanas veids un devas ir atkarīgas no pārstādītā orgāna veida.
Italian: Per i trapianti caricasi, la dose raccomandata negli adulti è di 1,5 g due volte al giorno, iniziando entro i primi cinque giorni successivi al trapianto.
Latvian: Sirds pārstādīšanas gadījumā ieteicamā deva pieaugušajiem ir 1,5 g divreiz dienā, sākot lietošanu piecu dienu laikā pēc pārstādīšanas.
Italian: Poiché Myclausen è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi del farmaco siano gli stessi.
Latvian: Tā kā Myclausen ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Italian: Poiché Myclausen è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove volte a dimostrare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Cellcept.
Latvian: Tā kā Myclausen ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Cellcept.
Italian: Il principio attivo di Myclausen, il micofenolato mofetile, è un medicinale immunosoppressore.
Latvian: Myclausen aktīvā viela mikofenolāta mofetils ir imūnsupresīvas zāles.
Italian: Per i trapianti renali, la dose raccomandata negli adulti è di 1 g due volte al giorno entro le prime 72 ore successive al trapianto.
Latvian: Nieru pārstādīšanas gadījumā ieteicamā deva pieaugušajiem ir 1 g divreiz dienā, sākot lietot zāles 72 stundu laikā pēc orgāna pārstādīšanas.
Italian: Come agisce Myclausen?
Latvian: Kā Myclausen darbojas?
Italian: Che cos'è Myclausen?
Latvian: Kas ir Myclausen?
Italian: Myclausen è usato per prevenire il rigetto di un trapianto renale, cardiaco o epatico da parte dell'organismo.
Latvian: Myclausen lieto nieru, sirds vai aknu transplantāta tremes reakcijas profilaksei.
Italian: Nei pazienti affetti da disfunzioni renale o epatica, può essere necessario adattare la dose.
Latvian: Deva, iespējams, ir jāpielāgo pacientiem ar aknu vai nieru slimību.
Italian: Come si usa Myclausen?
Latvian: Kā lieto Myclausen?
Italian: Per che cosa si usa Myclausen?
Latvian: Kāpēc lieto Myclausen?
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Italian: 100 x 1 capsule (dose unitaria)
Latvian: PVC/PVdC /Al blisteris 100 x 1 kapsulas (vienas devas)
Italian: 50 x 1 compresse (dose unitaria)
Latvian: PVC/PVdC /Al blisteris 50 x 1 tabletes (vienas devas)
Italian: Contenitore primario
Latvian: Ievadīšanas veids
Italian: • Ha bisogno di ricevere vaccini (vaccini vivi)?
Latvian: • vai Jums ir nepieciešama vakcinācija (ar dzīvām vakcīnām)?
Italian: Il bambino può avere uno o più di tali difetti.
Latvian: Jūsu bērnam var rasties viens vai vairāki no šiem traucējumiem.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 febbraio 2008 Data del rinnovo più recente: 19 novembre 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. 21. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. 19. novembris
Italian: 100 capsule 300 capsule 100 x 1 capsule
Latvian: 100 kapsulas 300 kapsulas 100 x 1 kapsulas
Italian: Povidone K-30
Latvian: Povidons K-30
Italian: Macrogol (PEG 400) Talco
Latvian: Makrogols (PEG 400) Talks
Italian: • È una bambina o un'adolescente che non ha ancora avuto il primo ciclo mestruale.
Latvian: • Jūs esat bērns vai pusaudze, kurai vēl nav sākušās menstruācijas.
Italian: Informi immediatamente il medico
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu
Italian: Può essere utile la vaccinazione antinfluenzale.
Latvian: Var būt noderīga vakcinācija pret gripu.
Italian: • Infezioni gravi che possono interessare tutto il corpo
Latvian: nopietna infekcija, kas var skart visu organismu,
Italian: Popolazione pediatrica di < 2 anni
Latvian: Pediatriskā populācija < 2 gadiem
Italian: Il medico deciderà la dose adeguata sulla base della superficie corporea (peso e altezza).
Latvian: Ārsts noteiks piemērotāko devu, ņemot vērā ķermeņa virsmas laukumu (augumu un svaru).
Italian: In molti di questi casi non sono stati riportati eventi avversi.
Latvian: Daudzos no šiem gadījumiem netika ziņots par nevēlamām blakusparādībām.
Italian: Bambini e adolescenti (di età compresa tra 2 e 18 anni):
Latvian: Bērni un pusaudži (no 2 līdz 18 gadu vecumam)
Italian: Se della polvere le finisce negli occhi o in bocca, sciacqui accuratamente con abbondante acqua fresca corrente.
Latvian: Ja pulveris nokļūst acīs vai mutē, izskalojiet to kārtīgi ar lielu daudzumu tīra, svaiga ūdens.
Italian: Informi immediatamente il medico:
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu:
Italian: • Le sue ovaie non funzionano più (insufficienza ovarica prematura, che è stata confermata da uno specialista ginecologo).
Latvian: • Jūsu olnīcas vairs nedarbojas (Jums ir priekšlaicīga olnīcu mazspēja, ko apstiprināja speciālists ginekologs);
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Italian: La proporzione di pazienti con viremia/sindrome da CMV era del 13,5%.
Latvian: Pacientu ar CMV virēmiju/sindromu attiecība bija 13,5%.
Italian: Se dimentica di prendere il medicinale, lo prenda appena se ne ricorda, quindi continui ad assumerlo come al solito.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot zāles, lietojiet tās tiklīdz atceraties, pēc tam turpiniet lietošanu parastā laikā.
Italian: Il suo trattamento viene iniziato e monitorato da un medico che è specialista in trapianti.
Latvian: Jūsu ārstēšanu uzsāks un kontrolēs ārsts, kurš ir specializējies transplantoloģijā.
Italian: EU/1/07/439/001 (100 capsule) EU/1/07/439/002 (300 capsule) EU/1/07/439/006 (100 x 1 capsule)
Latvian: EU/1/07/439/001 (100 kapsulas) EU/1/07/439/002 (300 kapsulas) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapsulas)
Italian: Il medico la informerà su ciò che è indicato per lei.
Latvian: Ārsts paskaidros, kas Jums ir nepieciešams.
Italian: Trimetoprim/sulfametossazolo Non si è osservato alcun effetto sulla biodisponibilità dell'MPA.
Latvian: Trimetoprims/sulfametoksazols Nav novērota ietekme uz MFS biopieejamību.
Italian: Il comportamento farmacocinetico di micofenolato mofetile nell'anziano (≥ 65 anni) non è stato formalmente valutato.
Latvian: Mikofenolāta mofetila farmakokinētiskās īpašības gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadi) nav oficiāli novērtētas.
Italian: Il rischio di bronchiectasie può essere collegato a ipogammaglobulinemia o a un effetto diretto sul polmone.
Latvian: Bronhektāzes risks var būt saistīts ar hipogammaglobulinēmiju vai tiešu iedarbību uz plaušām.
Italian: Tuttavia, per concentrazioni plasmatiche di MPAG elevate (>100 µg/mL) sono eliminate piccole quantità di MPAG.
Latvian: Tomēr, ja ir augsta MFSG koncentrācija plazmā (> 100 µg/ml), tiek izvadīts neliels MFSG daudzums.
Italian: Il rischio sembra dipendere dall'intensità e dalla durata del trattamento, più che dall'uso di uno specifico medicinale.
Latvian: Šķiet, ka šis risks drīzāk saistīts ar imūnsupresijas intensitāti un ilgumu, nevis konkrētu zāļu lietošanu.
Italian: Si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi - può essere necessario un trattamento medico urgente:
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja pamanāt kādu no šīm nopietnām blakusparādībāmJums var būt nepieciešama steidzama ārstēšana:
Italian: Queste infezioni sono spesso correlate ad un elevato carico immunosoppressivo totale e possono portare a condizioni gravi o fatali che il medico deve considerare nella diagnosi differenziale dei pazienti immunodepressi con deterioramento della funzionalità renale o sintomi neurologici.
Latvian: Šīs infekcijas bieži ir saistītas ar augstu kopējo imūnsupresīvo slodzi un var izraisīt smagus vai letālus stāvokļus, kas ārstiem jāņem vērā diferenciāldiagnostikā pacientiem ar nomāktu imunitāti un traucētu nieru funkciju vai neiroloģiskiem simptomiem.
Italian: Deglutire le capsule intere con un bicchiere d'acqua.
Latvian: Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo "Scad.".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un iepakojuma pēc "EXP".
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Italian: EU/1/07/439/003 (50 compresse) EU/1/07/439/004 (150 compresse) EU/1/07/439/005 (50 x 1 compresse)
Latvian: EU/1/07/439/003 (50 tabletes) EU/1/07/439/004 (150 tabletes) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tabletes)
Italian: • Misure addizionali di minimizzazione del rischio
Latvian: Riska mazināšanas papildpasākumi
Italian: Anche la proteina 1 associata alla resistenza multifarmaco 1 (MDR1) è in grado di trasportare l'MPA, ma il suo contributo sembra limitato al processo di assorbimento.
Latvian: Arī ar multirezistenci saistītais proteīns 1 (multidrug resistance protein 1; MDR1) spēj transportēt MFS, taču tas šķietami iesaistīts tikai uzsūkšanās procesā.
Italian: • ha feci nere o miste a sangue, oppure vomita sangue o particelle scure simili a fondi di caffè.
Latvian: Jums ir melni vai asiņaini izkārnījumi, vai arī Jūs vemjat asinis vai tumšas daļiņas, kas izskatās kā kafijas graudiņi.
Italian: Il materiale educazionale per l'operatore sanitario deve contenere:
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem paredzētajā izglītojošā materiālā jāiekļauj:
Italian: Tuttavia le Cmax dell'MPA era diminuita del 40% in presenza di cibo.
Latvian: Bet MFS Cmax uztura klātbūtnē samazinājās par 40%.
Italian: Questi effetti possono essere messi in relazione all'attività farmacodinamica, in particolare all'inibizione della sintesi nucleotidica nelle cellule sensibili.
Latvian: Šo iedarbību varētu saistīt ar farmakodinamisko darbības veidu, t.i., nukleotīdu sintēzes nomākšanu jutīgās šūnās.
Italian: Medicinali in grado di interferire con la circolazione enteroepatica (ad es. colestiramina, ciclosporina A, antibiotici)
Latvian: Zāles, kas ietekmē enterohepātisko cirkulāciju (piemēram, kolestiramīns, ciklosporīns A, antibiotikas)
Italian: • ha lividi o sanguinamenti inaspettati.
Latvian: Jums ir kādi neparedzēti zilumi vai asiņošana;
Italian: Tuttavia, si raccomanda di somministrare Micofenolato Mofetile Teva almeno un'ora prima o tre ore dopo l'assunzione di sevelamer al fine di minimizzare l'effetto sull'assorbimento dell'MPA.
Latvian: Tomēr ieteicams lietot Mycophenolate mofetil Teva vismaz vienu stundu pirms vai trīs stundas pēc sevelamera lietošanas, lai samazinātu ietekmi uz MFS uzsūkšanos.
Italian: • Materiale educazionale per il medico
Latvian: • izglītojošs materiāls ārstiem;
Italian: Il pacchetto informativo paziente deve contenere:
Latvian: Pacientu informācijas pakā jāiekļauj:
Italian: Il medico può richiedere più di un test per assicurarsi che non sia in corso una gravidanza prima di iniziare il trattamento.
Latvian: Jūsu ārsts varētu lūgt Jums veikt vairāk nekā vienu testu, lai pirms ārstēšanas sākšanas pārliecinātos, ka Jums nav iestājusies grūtniecība.
Italian: E' importante assumere il medicinale per la durata prescrittale dal medico.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot zāles tik ilgi, cik ārsts to norādījis.
Italian: Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10)
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk kā 1 no 10 pacientiem)
Italian: • se è allergico al micofenolato mofetile, all'acido micofenolico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret mikofenolāta mofetilu, mikofenolskābi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Italian: Solitamente Micofenolato Mofetile Teva si assume nel modo seguente:
Latvian: Parasti Mycophenolate mofetil Teva lieto šādi:
Italian: Verrà spiegato che, sebbene questa guida è molto importante, non fornisce tutte le informazioni relative a micofenolato mofetile e che l'RCP (per gli operatori sanitari) e il foglio illustrativo (per i pazienti) in dotazione con la specialità medicinale devono essere letti attentamente.
Latvian: Tiks paskaidrots, ka, lai gan šie norādījumi ir ļoti svarīgi, tajos nav sniegta pilna informācija par mikofenolāta mofetilu, un ka rūpīgi jāizlasa arī zālēm pievienotais zāļu apraksts (ZA) (veselības aprūpes speciālistiem) un lietošanas instrukcija
Italian: In volontari sani, non si è osservata alcuna interazione significativa quando il micofenolato mofetile è stato somministrato in concomitanza con norfloxacina o metronidazolo separatamente.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem netika novērota nozīmīga mijiedarbība, lietojot mikofenolātu mofetilu vienlaikus ar norfloksacīnu vai metronidazolu atsevišķi.
Italian: Al contrario, se si interrompe il trattamento concomitante con ciclosporina, si deve prevedere un aumento dell'AUC dell'MPA del 30% circa.
Latvian: Turpretī, ja pārtrauc vienlaicīgu ārstēšanu ar ciklosporīnu, paredzama MFS AUC palielināšanās par apmēram 30%.
Italian: Legga anche le informazioni all'interno di questo paragrafo ai punti "Avvertenze e precauzioni" e "Gravidanza, contraccezione e allattamento".
Latvian: Papildu informāciju skatīt turpmāk šajā apakšpunktā „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" un „Grūtniecība, kontracepcija un barošana ar krūti".
Italian: 50 compresse 150 compresse 50 x 1 compresse
Latvian: 50 tabletes 150 tabletes 50 x 1 tabletes
Italian: L'MPA è un inibitore potente, selettivo, non-competitivo e reversibile della inosina-monofosfato-deidrogenasi; esso inibisce, senza essere incorporato nel DNA, la sintesi de novo del nucleotide guanosinico.
Latvian: MFS ir spēcīgs, selektīvs, nekonkurējošs un atgriezenisks inozīna monofosfāta dehidrogenāzes inhibitors, un tādēļ kavē de novo guanozīna nukleotīda sintēzes gaitu, neiekļaujoties DNS.
Italian: Verrà raccomandato l'utilizzo di contraccettivi da parte di pazienti sessualmente attivi di sesso maschile (compresi gli uomini sottoposti a vasectomia) e pazienti di sesso femminile in età fertile.
Latvian: Tiks izskaidrotas kontracepcijas prasības dzimumaktīviem vīriešiem (arī pēc vazektomijas) un sievietēm reproduktīvā vecumā.
Italian: • Un'introduzione in ciascuna guida spiegherà al lettore che lo scopo della guida è quello di informare che l'esposizione del feto deve essere evitata e come ridurre al minimo il rischio di difetti congeniti e aborto spontaneo associati a micofenolato mofetile.
Latvian: • katra norādījuma ievadā lasītājam paskaidros, ka šo norādījumu mērķis ir informēt par to, ka jāizvairās pakļaut augli šo zāļu iedarbībai, un kā samazināt ar mikofenolāta mofetila lietošanu iedzimto defektu un spontāno abortu risku.
Italian: Ci sono stati casi di bronchiectasie in adulti e bambini (frequenza non nota).
Latvian: Saņemti arī ziņojumi par bronhektāzi bērniem un pieaugušajiem (sastopamības biežums nav zināms).
Italian: Evitare il contatto con la polvere fuoriuscita dalle capsule danneggiate.
Latvian: Izvairieties no saskares ar pulveri, kas izbiris no bojātām kapsulām.
Italian: Deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Italian: Non interrompa la terapia prima di averne parlato col medico.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu pirms neesat to pārrunājis ar ārstu.
Italian: I pazienti trattati con Micofenolato Mofetile Teva devono effettuare una conta ematologia completa ogni settimana nel primo mese di terapia, due volte al mese durante il secondo e il terzo mese e una volta al mese per il primo anno.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Mycophenolate mofetil Teva, jāpārbauda pilna asinsaina: pirmā mēnesī - katru nedēļu, otrā un trešā mēnesī - 2 reizes mēnesī, un pēc tam - ik mēnesi pirmā ārstēšanās gada laikā.
Italian: Il profilo farmacodinamico e le reazioni avverse riportate fanno ritenere improbabile un tale effetto.
Latvian: Zāļu farmakodinamiskās īpašības un nevēlamās blakusparādības liecina, ka šāda ietekme ir maz ticama.
Italian: La prima dose sarà somministrata entro i 5 giorni successivi all'intervento di trapianto.
Latvian: Pirmā deva tiks dota 5 dienu laikā pēc orgāna transplantācijas operācijas.
Italian: La terapia sarà protratta fino a quando l'immunosoppressione sarà necessaria per prevenire che il suo corpo rigetti l'organo che le è stato trapiantato.
Latvian: Ārstēšana tiks turpināta, kamēr Jums būs nepieciešama imunitātes nomākšana, lai novērstu pārstādītā orgāna atgrūšanu Jūsu organismā.
Italian: La maggior parte (circa 87%) della dose somministrata viene escreta con l'urina come MPAG.
Latvian: Lielākā daļa no lietotās devas (ap 87%) izdalījās ar urīnu MFSG veidā.
Italian: • Pressione sanguigna alta/bassa, allargamento dei vasi sanguigni
Latvian: zems/augsts asinsspiediens, asinsvadu paplašināšanās,
Italian: I dati di sicurezza relativi a 3 anni di trattamento nei pazienti con trapianto renale o cardiaco non hanno mostrato alcuna differenza inaspettata relativamente all'incidenza di neoplasie rispetto ai dati ad 1 anno.
Latvian: Trīs gadu dati par drošumu pacientiem ar transplantētu nieri vai sirdi neliecina par negaidītām ļaundabīgu audzēju rašanās biežuma pārmaiņām salīdzinājumā ar viena gada datiem.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Lamina del blister
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Italian: Questi possono essere i segni di un sanguinamento nello stomaco o nell'intestino.
Latvian: Tās var būt pazīmes asiņošanai kuņģī vai zarnās.
Italian: • ha un'eruzione cutanea, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola con difficoltà a respirare - può trattarsi di una grave reazione allergica al medicinale (come anafilassi, angioedema).
Latvian: Jums ir izsitumi, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu; - Jums var būt nopietna alerģiska reakcija pret zālēm (piemēram, anafilakse, angioedēma);
Italian: All'interno della classificazione per sistemi e organi, gli effetti indesiderati sono raggruppati per classi di frequenza, utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10000, < 1/1000); molto raro (≤1/10000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas pa orgānu sistēmām pēc to sastopamības biežuma, izmantojot sekojošu biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz ≤ 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1 000); ļoti reti (≤ 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: • Pacchetto informativo per il paziente
Latvian: • pacientu informācijas paka.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Latvian: Mycophenolate mofetil Teva nedrīkst lietot vispār bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Italian: Altri medicinali e Micofenolato Mofetile Teva
Latvian: Citas zāles un Mycophenolate mofetil Teva
Italian: La prima dose sarà somministrata entro le 72 ore successive all'intervento di trapianto.
Latvian: Pirmā deva tiks dota 72 stundu laikā pēc orgāna transplantācijas operācijas.
Italian: In alcuni di questi casi il passaggio da micofenolato mofetile a un altro immunosoppressore ha comportato un miglioramento dei sintomi respiratori.
Latvian: Dažos no šiem gadījumiem mikofenolāta mofetila nomaiņa uz citu imūnsupresantu izraisīja elpceļu simptomu uzlabošanos.
Italian: La somministrazione orale di micofenolato mofetile radiomarcato dà luogo ad un recupero totale della dose somministrata, con il 93% della dose recuperata nell'urina ed il 6% recuperata nelle feci.
Latvian: Iekšķīga lietošana izraisīja pilnīgu ar radioizotopiem iezīmētā mikofenolāta mofetila izdalīšanos; 93% lietotās devas izdaloties urīnā un 6% - izkārnījumos.
Italian: In base all'AUC dell'MPA, la biodisponibilità media del micofenolato mofetile, somministrato per via orale, è del 94% rispetto al micofenolato mofetile somministrato per via endovenosa.
Latvian: Iekšķīgi lietota mikofenolāta mofetila vidējā bioloģiskā pieejamība, pamatojoties uz MFS AUC, ir 94%, salīdzinot ar intravenozi lietotu mikofenolāta mofetilu.
Italian: Le modifiche nella farmacocinetica del glucuronide fenolico dell'MPA (MPAG) sono state minime (aumento dell'MPAG dell' 8%) e non sono state considerate clinicamente rilevanti.
Latvian: MFSG (MFS fenola glikuronīda) farmakokinētika mainās nedaudz (MFSG palielinās par 8%) un to neuzskata par klīniski nozīmīgu.