FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta är ett förfarande där en medlemsstat (referensmedlemsstaten, i detta fall Nederländerna) granskar ett läkemedel i syfte att bevilja ett godkännande för försäljning som ska gälla både i referensmedlemsstaten och i andra medlemsstater (de berörda medlemsstaterna, i detta fall Belgien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Italien, Luxemburg, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland och Ungern samt i Norge).
Slovak: Ide o postup, pri ktorom jeden členský štát (tzv. referenčný členský štát, v tomto prípade Holandsko) preskúma liek s cieľom udeliť povolenie na uvedenie na trh, ktoré bude platné v tejto krajine i v ďalších členských štátoch (tzv. dotknuté členské štáty, v tomto prípade Belgicko, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Luxembursko, Maďarsko, Nemecko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Spojené kráľovstvo, Španielsko, Švédsko a Taliansko).
Swedish: Medlemsstaterna lyckades dock inte enas och den spanska läkemedelsmyndigheten hänsköt ärendet till CHMP för skiljedom den 23 februari 2012.
Slovak: Členským štátom sa však nepodarilo dosiahnuť dohodu a španielsky regulačný úrad pre lieky 23. februára 2012 postúpil vec výboru CHMP na arbitráž.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Mometasone Furoate Sandoz är större än riskerna och att godkännande för försäljning kan beviljas i Nederländerna och i följande EU-medlemsstater: Belgien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Italien, Luxemburg, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland och Ungern samt i Norge.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Mometasone Furoate Sandoz prevažujú nad rizikami spojenými s jeho používaním a že možno udeliť povolenie na uvedenie na trh v Holandsku a v ďalej uvedených členských štátoch EÚ: Belgicko, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Luxembursko, Maďarsko, Nemecko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Spojené kráľovstvo, Španielsko, Švédsko a Taliansko.
Swedish: Den verkar genom att binda till receptorer i olika typer av immunceller, vilket leder till en minskad frisättning av substanser som är inblandade i inflammationsprocessen, och minskar på så sätt allergisymtomen.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory v rôznych typoch imunitných buniek, čo vedie k zníženému uvoľňovaniu látok, ktoré sa zúčastňujú na zápalovom procese, a tým znižuje príznaky alergie.
Swedish: Detta innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans, men som ges med hjälp av en annan typ av nässprej.
Slovak: To znamená, že je podobný ako referenčný liek obsahujúci rovnakú účinnú látku, ktorý už bol schválený v EÚ, ale ktorý sa podáva pomocou nosovej aerodisperzie s iným typom rozprašovača.
Swedish: Den spanska myndigheten fann därför att resultaten från in vitrostudierna inte kunde användas för att förutsäga hur god läkemedlets effekt skulle vara hos patienterna.
Slovak: Španielsky úrad sa preto domnieval, že výsledky zo štúdií in vitro nebolo možné použiť na predpovedanie toho, ako bude liek pôsobiť u pacientov.
Swedish: Mot bakgrund av utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén godtog CHMP vissa av den spanska myndighetens farhågor, men fann att det i allmänhet var tillräckligt bevisat att möjliga skillnader mellan Mometasone Furoate Sandoz och referensläkemedlet inte skulle påverka produktens nytta-riskförhållande, efter att alla in vitro-data beaktats.
Slovak: Na základe vyhodnotenia v súčasnosti dostupných údajov a vedeckej rozpravy v rámci výboru, výbor CHMP uznal niektoré obavy španielskej agentúry, ale dospel k záveru, že celkovo sa dostatočne preukázalo, že prípadné rozdiely medzi liekom Mometasone Furoate Sandoz a referenčným liekom neovplyvnia pomer prínosu a rizika lieku so zreteľom na všetky údaje in vitro.
Swedish: Den 19 juli 2012 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten ett skiljedomsförfarande efter en oenighet mellan EU:s medlemsstater beträffande godkännandet av läkemedlet Mometasone Furoate Sandoz.
Slovak: Dňa 19. júla 2012 Európska agentúra pre lieky ukončila arbitrážne konanie na základe nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie (EÚ) v súvislosti s povolením na uvedenie lieku Mometasone Furoate Sandozna trh.
Swedish: Den aktiva substansen, mometasonfuroat, tillhör gruppen glukokortikoider.
Slovak: Účinná látka mometazón furoát patrí do skupiny glukokortikoidov.
Swedish: Mometasone Furoate Sandoz ges till vuxna och barn från sex års ålder för behandling av symtom på säsongsbunden eller perenn allergisk rinit (inflammation i näsgångarna till följd av en allergi såsom hösnuva, eller som uppträder under hela året).
Slovak: Sandoz sa používa u dospelých a detí vo veku od šesť rokov na liečbu symptómov sezónnej alergickej alebo celoročnej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. senná nádcha, alebo takou, ktorá sa vyskytuje počas celého roka).
Swedish: Det används också för att förhindra måttliga till allvarliga symtom på säsongsbunden allergisk rinit före pollensäsongen.
Slovak: Používa sa aj na prevenciu miernych až závažných symptómov sezónnej alergickej nádchy pred začiatkom peľovej sezóny.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Mometasone Furoate Sandoz är större än riskerna och rekommenderade att godkännande för försäljning skulle beviljas i de berörda medlemsstaterna.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že prínosy lieku Mometasone Furoate Sandoz prevyšujú jeho riziká a odporučil vo všetkých dotknutých členských štátoch vydať povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: EMA/476365/2012 rev1 EMEA/H/A-29/1332
Slovak: EMA/476365/2012 rev1
Swedish: Skälen till hänskjutandet var farhågor över typen av (experimentella) in vitro-studier som utfördes för att visa att Mometasone Furoate Sandoz är jämförbart med Nasonex (ger samma halt av den aktiva substansen i näsan som Nasonex).
Slovak: Dôvodom postúpenia veci boli obavy týkajúce sa typu (experimentálnych) štúdií in vitro, ktorých účelom bolo preukázať, že liek Mometasone Furoate Sandoz je porovnateľný s liekom Nasonex (že v nose produkuje rovnaké hladiny účinnej látky ako liek Nasonex).
Swedish: Dessutom ges den till vuxna för behandling av symtom på näspolyper (tillväxter i näsans inre beklädnad).
Slovak: Okrem toho sa používa u dospelých na liečbu symptómov nosových polypov (výrastkov na nosovej sliznici).
Swedish: Varför granskades Mometasone Furoate Sandoz?
Slovak: Prečo bol liek Mometasone Furoate Sandoz opätovne preskúmaný?
Swedish: Mometasone Furoate Sandoz är ett hybridläkemedel.
Slovak: Sandoz je hybridný liek.
Swedish: Mometasone Furoate Sandoz är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen mometasonfuroat.
Slovak: Sandoz je liek, ktorý obsahuje účinnú látku mometazón furoát.
Swedish: Dessutom gav data från en klinisk studie ytterligare bevis för att Mometasone Furoate Sandoz nässprej har lika god effekt på patienterna som Nasonex nässprej.
Slovak: Údaje z klinickej štúdie poskytli ďalší dôkaz o tom, že nosová aerodisperzia lieku Mometasone Furoate Sandoz pôsobí u pacientov rovnako ako nosová aerodisperzia lieku Nasonex.
Swedish: Sandoz B.V.
Slovak: Sandoz?
Swedish: lämnade in en ansökan om ett decentraliserat förfarande för Mometasone Furoate Sandoz till den nederländska läkemedelsmyndigheten.
Slovak: Spoločnosť Sandoz B.V. predložila holandskému regulačnému úradu pre lieky žiadosť o decentralizovaný postup pre liek Mometasone Furoate Sandoz.
Swedish: Det finns som nässprej.
Slovak: Liek Mometasone Furoate
Swedish: Referensläkemedlet för Mometasone Furoate Sandoz är Nasonex.
Slovak: Sandoz sa nazýva liek Nasonex.
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter (multipelförpackning)
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (multibalenie)
Swedish: EU procedurnummer
Slovak: (EU) číslo
Swedish: Patienterna ska ta en tablett en gång dagligen.
Slovak: Pacient má užívať jednu tabletu jedenkrát denne.
Swedish: I ingen av studierna fanns det några fall av resistens mot behandlingen efter 48 veckor.
Slovak: V ani jednej štúdii sa nevyskytli žiadne prípady rezistencie voči liečbe po 48 týždňoch.
Swedish: Mer information om Dovato finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato.
Slovak: Dovato sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Swedish: Dessutom finns de båda aktiva substanserna i en enda tablett och säkerheten är godtagbar.
Slovak: Okrem toho sú obe liečivá dostupné vo forme jednej tablety a ich bezpečnosť je prijateľná.
Swedish: Båda de aktiva substanserna är redan godkända i EU som separata tabletter: dolutegravir sedan 2014 och lamivudin sedan 1996.
Slovak: Obe liečivá sú už v Európskej únii povolené ako samostatné tablety: dolutegravir od roku 2014 a lamivudín od roku 1996.
Swedish: Dovato (dolutegravir/lamivudin)
Slovak: Dovato (dolutegravir/lamivudín)
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Dovato kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Dovato sa neustále kontrolujú.
Swedish: Dovato är ett läkemedel för behandling av infektioner med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1) hos vuxna och ungdomar över 12 år och som väger minst 40 kg.
Slovak: Dovato je liek na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1) u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov s hmotnosťou aspoň 40 kg.
Swedish: Dovato finns som tabletter som innehåller 50 mg dolutegravir och 300 mg lamivudin.
Slovak: Dovato je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 50 mg dolutegraviru a 300 mg lamivudínu.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Dovato?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Dovato?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Dovato är större än riskerna och att Dovato kan godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Dovato sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Vad är Dovato och vad används det för?
Slovak: Dovato a na čo sa používa?
Swedish: Sammanfattning av Dovato och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Dovato a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Dovato utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovak: Dovato sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: I dessa studier hade 91 procent av patienterna med HIV-1 som tog kombinationen i Dovato inte längre några påvisbara halter av hiv (under 50 kopior per ml) efter 48 veckor jämfört med 93 procent av dem som tog trippelkombinationen.
Slovak: V týchto štúdiách 91 % pacientov s HIV-1, ktorí užívali kombináciu s liekom Dovato, po 48 týždňoch už nemalo zistiteľnú hladinu HIV (menej ako 50 kópií na ml), v porovnaní s 93 % pacientov, ktorým sa podávala trojkombinačná liečba.
Swedish: Dovato botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och förebygga infektioner och sjukdomar som har samband med aids.
Slovak: Dovato nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Swedish: Vilken nytta med Dovato har visats i studierna?
Slovak: Dovato boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Dolutegravir stoppar aktiviteten av ett enzym som kallas integras (och är känt som en integrashämmare), medan lamivudin stoppar aktiviteten av omvänt transkriptas (och är känt som en nukleosid omvänt transkriptashämmare eller NRTI).
Slovak: Dolutegravir zastavuje činnosť enzýmu s názvom integráza (a je známy ako inhibítor integrázy), zatiaľ čo lamivudín zastavuje činnosť reverznej transkriptázy (a je známy ako nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy alebo NRTI).
Swedish: Två huvudstudier, som omfattade 1 433 patienter, visade att kombinationen av de två aktiva substanserna i Dovato är lika effektiv när det gäller att sänka mängden hiv i blodet som en trippelkombinationsterapi (dolutegravir plus tenofovir plus emtricitabin).
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 433 pacientov, sa preukázalo, že kombinácia uvedených dvoch liečiv lieku Dovato je rovnako účinná pri znižovaní množstva HIV v krvi ako trojkombinačná liečba (dolutegravir plus tenofovir plus emtricitabín).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Dovato (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är huvudvärk, diarré, illamående och sömnsvårigheter.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dovato (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, hnačka, nevoľnosť a problémy so spánkom.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna (kan uppträda hos upp till 1 av 100 personer) är allergiska reaktioner, bland annat utslag och allvarliga leverproblem.
Slovak: K najzávažnejším vedľajším účinkom (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu zo 100) patria alergické reakcie vrátane vyrážky a závažných problémov s pečeňou.
Swedish: Trippelkombinationsterapin används som hivbehandling för att minska risken för att viruset blir resistent mot behandling.
Slovak: Trojkombinačná liečba sa používa pri liečbe HIV na zníženie pravdepodobnosti vytvorenia rezistencie vírusu voči liečbe.
Swedish: Dovato är receptbelagt och ska skrivas ut av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Slovak: Dovato je viazaný na lekársky predpis a liečbu má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Swedish: Detta läkemedel innehåller de aktiva substanserna dolutegravir och lamivudin och används för att behandla infektioner som inte är resistenta mot läkemedel i samma klass som dolutegravir eller lamivudin.
Slovak: Tento liek obsahuje liečivá dolutegravir a lamivudín a používa sa na liečbu infekcií, ktoré nie sú rezistentné voči liekom tej istej triedy ako dolutegravir alebo lamivudín.
Swedish: För mer information om hur du använder Dovato, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Dovato si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Varför är Dovato godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Dovato povolený v EÚ?
Swedish: Övrig information om Dovato
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: De två aktiva substanserna i Dovato, dolutegravir och lamivudin, blockerar aktiviteten av enzymer som viruset använder för att framställa nya kopior av sig själv.
Slovak: Dovato, dolutegravir a lamivudín, blokujú činnosť enzýmov, ktoré používajú vírusy na tvorbu svojich nových kópií.
Swedish: I två huvudstudier var kombinationen i Dovato lika effektiv som trippelkombinationen hos patienter med HIV-1 och ingen resistens utvecklades hos dessa patienter.
Slovak: Dovato rovnako účinná ako trojkombinácia u pacientov s HIV-1, pričom u týchto pacientov sa nevyskytli žiadne prípady vytvorenia rezistencie.
Swedish: Hur används Dovato?
Slovak: Ako sa liek Dovato používa?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Dovato har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dovato boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Vilka är riskerna med Dovato?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dovato?
Swedish: Dovato (dolutegravir/lamivudin) EMA/276259/2019
Slovak: EMA/276259/2019
Swedish: → Sök läkare omedelbart.
Slovak: → okamžite vyhľadajte lekára.
Swedish: Var uppmärksam på viktiga symtom
Slovak: Dávajte si pozor na dôležité príznaky
Swedish: Du behöver känna till dessa extra risker:
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
Swedish: Fortsätt sedan med din behandling som tidigare.
Slovak: Potom pokračujte vo vašej liečbe tak, ako predtým.
Swedish: Dessa reaktioner har ofta varit övergående.
Slovak: Tieto účinky boli často prechodné.
Swedish: Skydda andra
Slovak: Chráňte iných ľudí
Swedish: Ingår i en multipelförpackning, får inte säljas separat.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
Swedish: • onormala drömmar
Slovak: • nezvyčajné sny
Swedish: ATC-kod: J05AR25
Slovak: ATC kód: J05AR25
Swedish: Detta bidrar till att bibehålla antalet CD4-celler i blodet.
Slovak: To pomáha zachovávať počet CD4 buniek v krvi.
Swedish: N = Antal patienter i vardera behandlingsgruppen.
Slovak: N = počet osôb v každej liečebnej skupine
Swedish: Symtomen består vanligen av feber plus några av de följande:
Slovak: Príznaky zvyčajne zahŕňajú horúčku a niektoré z nasledujúceho:
Swedish: Tabellen ska inte betraktas som heltäckande men är representativ för de studerade läkemedelsklasserna.
Slovak: Táto tabuľka sa nemá považovať za úplnú, ale reprezentujúcu sledované liekové skupiny.
Swedish: Sådana reaktioner har vanligen observerats under de första veckorna/månaderna efter behandlingsstart med CART.
Slovak: Takéto reakcie sa zvyčajne pozorovali počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Swedish: Dessa förändringar är inte kliniskt signifikanta.
Slovak: Tieto zmeny nie sú klinicky významné.
Swedish: Sådana infektioner kan ha varit "tysta" och inte upptäckts av det svaga immunsystemet innan behandlingen påbörjades.
Slovak: Takéto infekcie mohli byť „tiché" a nezistené oslabeným imunitným systémom predtým, ako sa liečba začala.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för användning till barn eller ungdomar under 12 års ålder eftersom det inte har studerats tillräckligt hos dessa patienter.
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 12 rokov, pretože u týchto pacientov nebol skúmaný.
Swedish: Dubbelblind behandling fortsätter till vecka 96 och följs av öppen behandling till vecka 148.
Slovak: Dvojito zaslepená liečba bude pokračovať až do 96. týždňa a po nej bude nasledovať otvorená liečba až do 148. týždňa.
Swedish: En liknande effekt sågs inte hos råtta ens vid hög systemisk exponering.
Slovak: U potkanov sa podobný účinok nepozoroval ani pri veľmi vysokej systémovej expozícii.
Swedish: Dovato kan också påverka hur vissa andra läkemedel verkar.
Slovak: Dovato môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré ďalšie lieky.
Swedish: Symtomen kan vara:
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať:
Swedish: Vad Dovato är och vad det används för
Slovak: Čo je Dovato a na čo sa používa
Swedish: • dricker alkohol
Slovak: • ak požívajú alkohol
Swedish: De enskilda komponenterna har undersökts hos ungdomar (12-17 år).
Slovak: Jeho jednotlivé liečivá sa skúmali u dospievajúcich (12- až 17-ročných).
Swedish: Huruvida sådana neurologiska störningar är övergående eller permanenta är för närvarande inte känt.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú tieto neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
Swedish: Om du har glömt att ta Dovato
Slovak: Ak zabudnete užiť Dovato
Swedish: Säkerhet och effekt för en tvåkomponentsregim har inte studerats under graviditet.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť režimu s dvojkombináciou neboli sledované v období gravidity.
Swedish: Frekvenskategorin "sällsynta" beräknades på basis av rapporter efter marknadsintroduktionen.
Slovak: Frekvencia kategórie „zriedkavé" bola odhadnutá na základe hlásení získaných po uvedení lieku na trh.
Swedish: Dessa rapporter har främst gällt behandling med zidovudininnehållande regimer.
Slovak: Tieto hlásenia sa týkali prevažne liečebných režimov obsahujúcich zidovudín.
Swedish: Diskutera med din läkare vilka åtgärder du behöver vidta för att undvika att smitta andra.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Swedish: Symtomen på autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter att du har börjat din behandling mot hiv-infektionen.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Swedish: → Kör inte fordon och använd inte maskiner om du inte är säker på att läkemedlet inte påverkar på dig på det sättet.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že na vás takto nepôsobí.
Swedish: Svälj tabletten med lite vätska.
Slovak: Tabletu prehltnite a zapite malým množstvom tekutiny.
Swedish: depression, ångest, insomnia, onormala drömmar
Slovak: depresia, úzkosť, insomnia, nezvyčajné sny
Swedish: • svaghet som börjar i händer och fötter och förflyttar sig uppåt mot bålen.
Slovak: • slabosť začínajúcu sa v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela.
Swedish: Läkaren kommer att gå igenom din behandling.
Slovak: Lekár prehodnotí vašu liečbu.
Swedish: Dolutegravir har inte studerats hos patienter som står på dialys, dock förväntas inga skillnader i exponeringen.
Slovak: Dolutegravir sa nesledoval u pacientov podstupujúcich dialýzu, ale neočakávajú sa rozdiely v expozícii.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga om lamivudins säkerhet vid administrering till spädbarn yngre än tre månader.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o bezpečnosti lamivudínu, keď sa podáva deťom mladším ako tri mesiace.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot dolutegravir eller lamivudin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na dolutegravir alebo lamivudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Kliniskt betydelsefull interaktion är osannolik.
Slovak: Klinicky významná interakcia je nepravdepodobná.
Swedish: Patienterna ska därför stå under noggrann klinisk kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av sådana hiv-associerade sjukdomar.
Slovak: Pacienti preto musia zostať pod starostlivým klinickým dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou týchto ochorení súvisiacich s HIV.
Swedish: • även tar antiinflammatoriska läkemedel, så kallade kortikosteroider
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Swedish: Tabell 1: Läkemedelsinteraktioner
Slovak: Tabuľka 1: Liekové interakcie
Swedish: Den observerade halveringstiden för lamivudin är 18 till 19 timmar.
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie lamivudínu je 18 až 19 hodín.
Swedish: Om du får något av följande symtom:
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
Swedish: Detta stöds av den poolade analysen, se tabell 3.
Slovak: Toto zistenie podporuje analýza súhrnných údajov, pozri tabuľku 3.
Swedish: Visa dem förpackningen med Dovato om det är möjligt.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie Dovata.
Swedish: CD4-celler är en sorts vita blodkroppar som är viktiga för kroppens förmåga att bekämpa infektioner.
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
Swedish: Kvinnor som är hiv-positiva får inte amma eftersom hiv-infektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne, nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Swedish: Dessa fynd påverkar inte nuvarande nationella rekommendationer om att ge antiretroviral behandling till gravida kvinnor för att förhindra vertikal överföring av hiv.
Slovak: Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné národné odporúčania pre použitie antiretrovírusovej terapie u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Swedish: När immunsystemet blir starkare kan det också i sällsynta fall angripa frisk kroppsvävnad (autoimmuna sjukdomar).
Slovak: Keď imunitný systém zosilnie, v zriedkavých prípadoch môže napadnúť aj zdravé telesné tkanivá (autoimunitné poruchy).
Swedish: • svårigheter att röra sig.
Slovak: • ťažkosti s pohybom.
Swedish: • litet antal röda blodkroppar (anemi) eller litet antal vita blodkroppar (neutropeni).
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia) alebo nízky počet bielych krviniek (neutropénia).
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera vilken effekt behandlingen har på dig.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať účinnosť vašej liečby.