FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auch eine Datenauswertung auf Patientenebene an über 13 900 Krebspatienten (unter Chemotherapie, Bestrahlung, Chemotherapie plus Bestrahlung oder keiner Therapie), die an 53 kontrollierten klinischen Studien zu verschiedenen Epoetinen teilnahmen, wurde durchgeführt.
Croatian: Analiza podataka na nivou pacijenta provedena je na više od 13 900 pacijenata s malignim bolestima (kemo-, radio-, kemoradio-, ili bez terapije) koji su sudjelovali u 53 kontrolirana klinička ispitivanja koja su uključivala nekoliko epoetina.
German: Die Injektionen werden in die Gliedmaßen (Oberschenkel) oder in die vordere Bauchwand gegeben.
Croatian: Injekcije treba dati u udove ili prednju trbušnu stijenku.
German: Alternativ kann Ihr Arzt auch eine Anfangsdosis von 1-mal wöchentlich 450 I.E./kg empfehlen.
Croatian: Alternativno, vaš liječnik može preporučiti početnu dozu od 450 IU/kg jedanput tjedno.
German: Bei Kindern wurde eine Halbwertszeit von ungefähr 6 Stunden berichtet.
Croatian: Izvješteno je da je poluvijek eritropoetina kod djece približno 6 sati.
German: Wenn dies der Fall ist, erhalten Sie eine regelmäßige Silapo-Dosis (3-mal wöchentlich, oder, falls Sie Injektionen unter die Haut erhalten, kann Silapo auch 1-mal wöchentlich oder 1-mal alle zwei Wochen gegeben werden).
Croatian: Nakon što je vaše stanje dovedeno pod kontrolu, primat ćete uobičajene doze Silapa (3 puta tjedno ili, ako dobivate injekciju pod kožu, može Vam se dati jedanput tjedno ili jedanput svaka 2 tjedna).
German: In der Literatur gibt es widersprüchliche Berichte bezüglich einer tumorproliferierenden Wirkung von Erythropoetinen.
Croatian: U literaturi postoje proturječni izvještaji o ulozi eritropoetina kao značajnog proliferatora tumora.
German: Die zu gebende Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht in Kilogramm.
Croatian: Doza koju primate bazira se na vašoj tjelesnoj težini u kilogramima.
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OPDANIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
German: Eisenergänzungsmittel und andere Blutbildner können die Wirksamkeit von Silapo verstärken.
Croatian: Pripravci za nadoknadu željeza i drugi pripravci koji stimuliraju krv, mogu povećati djelotvornost Silapa.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an,, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da bi nadoknadili zaboravljenu dozu.
German: Wenn größere Volumina gegeben werden müssen, sollten diese auf mehrere Injektionsstellen verteilt werden.
Croatian: U slučaju većih volumena, treba odabrati više mjesta za injiciranje.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis einschließlich 18 Jahre unter Hämodialysebehandlung Bei Kindern wird der Arzt die Hämoglobinkonzentration auf einen Wert zwischen 9,5 und 11 g/dl einstellen.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata do 18 godina koji su na hemodijalizi Liječnik će kod djece održavati koncentraciju hemoglobina između 9,5 i 11 g/dl.
German: Kontrollierte klinische Studien haben keinen signifikanten Nutzen gezeigt, der auf die Gabe von Epoetinen zurückzuführen ist, wenn die Hämoglobinkonzentration über den für die Kontrolle der Anämiesymptome und die Vermeidung von Bluttransfusionen erforderliche Konzentration gesteigert wird.
Croatian: Kontrolirana klinička ispitivanja nisu pokazala značajnu dobrobit koja bi se pripisala primjeni epoetina kad je koncentracija hemoglobina povećana iznad vrijednosti neophodnih za kontrolu simptoma anemije i sprječavanje transfuzije krvi.
German: In dieser Gruppe zeigten 20 von 40 (50 %) der Patienten ohne vorherige Transfusion ein erythroides Ansprechen während der ersten 24 Wochen, verglichen mit 7 von 31 (22,6 %) der Patienten mit vorheriger Transfusion (zwei Patienten mit vorheriger Transfusion erreichten den primären Endpunkt mit einer Reduktion der transfundierten Erythrozyteneinheiten um mindestens 4 Einheiten alle 8 Wochen im Vergleich zu den 8 Wochen vor Therapiebeginn).
Croatian: U tom je sloju 20/40 (50%) ispitanika bez prethodnih transfuzija pokazalo eritroidni odgovor tijekom prva 24 tjedna, u usporedbi sa 7/31 (22,6%) ispitanika koji su prethodno primali transfuzije (dva ispitanika s prethodnim transfuzijama dosegla su primarnu mjeru ishoda određenu kao smanjenje broja jedinica crvenih krvnih stanica primljenih transfuzijom za apsolutni broj od najmanje 4 jedinice svakih 8 tjedana, u usporedbi s 8 tjedana prije početka ispitivanja).
German: Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die niedrigste zugelassene Dosis von Silapo angewandt wird, um die Symptome der Anämie adäquat zu kontrollieren.
Croatian: Pacijente treba pomno nadzirati da bi se osigurala primjena najniže odobrene doze Silapa za adekvatnu kontrolu simptoma anemije.
German: In der offenen Studie bestand kein Unterschied im Gesamtüberleben zwischen den mit rekombinantem humanen Erythropoetin behandelten Patienten und den Kontrollpatienten.
Croatian: U otvorenim ispitivanjima nije bilo razlike u ukupnom preživljenju pacijenata liječenih rekombinantnim humanim eritropoetinom i kontrolnom skupinom.
German: Bei den meisten dieser Patienten wurden Antikörper gegen Erythropoetine beobachtet (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Croatian: Kod najvećeg broja pacijenata, primijećena su protutijela na eritropoetin (vidjeti dio 4.3 i 4.4).
German: Ihr Arzt wird jedoch vielleicht entscheiden, dass Sie lernen sollen, sich selbst Silapo unter die Haut (subkutan) zu spritzen.
Croatian: Međutim, liječnik može odlučiti da je za Vas dobro da sami naučite injicirati Silapo pod kožu (supkutano).
German: Wenn der Blutdruck nicht ausreichend eingestellt werden kann, sollte die Behandlung mit Silapo beendet werden.
Croatian: Ukoliko se krvni tlak ne može dobro kontrolirati, treba prekinuti primjenu Silapa.
German: • Grippeähnliche Symptome wie Kopfschmerzen, Schmerzen in den Gelenken, Schwächegefühl, Schüttelfrost, Müdigkeit und Schwindel.
Croatian: • simptomi nalik gripi poput glavobolje, bolnosti i bolova u zglobovima, osjećaja slabosti, zimice, umora i omaglice.
German: Symptome und Folgeerscheinungen der Anämie können abhängig von Alter, Geschlecht und Komorbiditäten variieren; eine ärztliche Bewertung des klinischen Krankheitsverlaufes und -zustandes bei jedem einzelnen Patienten ist notwendig.
Croatian: Simptomi anemije i posljedične bolesti mogu se razlikovati prema dobi, spolu i komorbiditetnim medicinskim stanjima; potrebna je liječnikova procjena kliničkog tijeka i stanja svakog pojedinog bolesnika.
German: Außerdem wird insbesondere zu Therapiebeginn eine Überwachung des Blutdrucks, empfohlen.
Croatian: Osim toga, preporuča se pratiti krvni tlak, pogotovo na početku terapije.
German: Die empfohlene wöchentliche Gesamtdosis beträgt 75 bis 300 I.E./kg.
Croatian: Preporučena ukupna tjedna doza je između 75 i 300 IU/kg.
German: Vorsicht ist geboten bei der Steigerung der Silapo-Dosis bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, da hohe kumulative Epoetin-Dosen mit einem erhöhten Risiko für Mortalität, schwerwiegende kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse einhergehen können.
Croatian: Potreban je oprez prilikom povećanja doza Silapa u bolesnika s kroničim zatajenjem bubrega jer visoke kumulativne doze epoetina mogu biti povezane s povišenim rizikom od smrtnosti, te ozbiljnih kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja.
German: Eine erhöhte Inzidenz thrombovaskulärer Ereignisse (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 4.8Allgemein) wurde bei Patienten unter der Behandlung mit Erythropoetinen beobachtet.
Croatian: Povećana incidencija trombotičkih vaskularnih događaja (vidjeti dio 4.4. i dio 4.8 - opći) primijećena je kod pacijenata koji primaju eritropoetske pripravke.
German: Es wurde über das Auftreten von antikörpervermittelter Erythroblastopenie (PRCA) nach monate- bis jahrelanger Behandlung mit Epoetin alfa berichtet.
Croatian: Protutijelima posredovana eritroblastopenija (PRCA) prijavljena je mjesecima ili godinama nakon liječenja epoetinom alfa.
German: Shunt-Thrombosen können vorkommen, besonders bei Patienten mit Neigung zu Hypotonie oder bei Komplikationen an den arteriovenösen Fisteln (z. B. Stenosen, Aneurysmen, etc.).
Croatian: Može se javiti tromboza ˝šanta˝, pogotovo kod pacijenata koji imaju tendenciju prema hipotenziji ili imaju komplikacije zbog arteriovenske fistule (npr. stenoza, aneurizma itd.).
German: Danach kann Ihr Arzt anhand von Bluttests überprüfen, ob eine Dosisanpassung erforderlich ist.
Croatian: Nakon toga, liječnik može zatražiti krvne pretrage da vidi je li potrebno prilagoditi dozu.
German: Die Patienten wurden nach ihrem Ausgangshämoglobin stratifiziert (≤ 10 g/dl, > 10 bis ≤ 13 g/dl und > 13 g/dl).
Croatian: Bolesnici su podijeljeni u skupine prema početnoj razini hemoglobina (≤ 10 g/dl, > 10 do ≤ 13 g/dl i > 13 g/dl).
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 600 I.E./kg Silapo, die einmal wöchentlich über drei Wochen (Tag -21, -14 und -7) vor dem operativen Eingriff und am Tag des Eingriffs (Tag 0) subkutan gegeben werden.
Croatian: Preporučena doza Silapa je 600 IU/kg, koja se primjenjuje supkutano svakog tjedna tijekom tri tjedna (dani -21, -14 i -7) prije kirurškog zahvata i na sam dan kirurškog zahvata (dan 0).
German: Silapo sollte bei Epilepsie und chronischer Leberinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.
Croatian: Silapo treba primjenjivati s oprezom u slučaju epilepsije i kroničnog zatajenja jetre.
German: Anwendung bei erwachsenen Patienten in einem Eigenblutspende-Programm Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 600 I.E./kg.
Croatian: Primjena kod odraslih pacijenata u autolognom predonacijskom programu Preporučena početna doza je 600 IU/kg.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und klinisch evidenter ischämischer Herzerkrankung oder dekompensierter Herzinsuffizienz sollte die Hämoglobinkonzentration in der Erhaltungsphase die Obergrenze der Hämoglobin-Zielkonzentration nicht übersteigen.
Croatian: Kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega i klinički evidentnom ishemičnom bolesti srca ili kongestivnim zatajenjem srca, održana koncentracija hemoglobina ne bi trebala prijeći gornju granicu ciljne koncentracije hemoglobina.
German: In Einzelfällen wurde über Hyperkaliämie berichtet.
Croatian: Hiperkalemija je primijećena u izoliranim slučajevima.
German: Es wurde ein erhöhtes relatives Risiko für thromboembolische Ereignisse (RR 1,67; 95 %-Konfidenzintervall: 1,35-2,06; 35 Studien und 6 769 Patienten) bei mit rekombinantem humanen Erythropoetin behandelten Patienten beobachtet.
Croatian: Povećan relativni rizik od tromboembolijskih događaja (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06, 35 ispitivanja i 6 769 pacijenata) primijećen je kod pacijenata koji se liječe rekombinantnim humanim eritropoetinom.
German: Im Fall einer intravenösen Injektion sollte diese über einen Zeitraum von 1-5 Minuten erfolgen.
Croatian: Ako se otopina daje u venu, treba je injicirati kroz 1-5 minuta.
German: Nehmen Sie die Schutzkappe von der Spritzennadel ab und drücken Sie die Luft aus Spritze und Nadel heraus, indem Sie die Spritze senkrecht mit der Nadel nach oben halten und den Kolben vorsichtig nach oben schieben.
Croatian: Skinite štitnik s injekcijske igle i istisnite zrak iz štrcaljke i injekcijske igle držeći štrcaljku uspravno i nježno pritišćući klip prema gore
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Silapo beträgt 450 I.E./kg (maximale Gesamtdosis 40 000 I.E.).
Croatian: Preporučena početna doza Silapa iznosi 450 IU/kg (maksimalna ukupna doza iznosi 40 000 IU).
German: Bei Patienten mit plötzlichem Wirkverlust, definiert als Verminderung der Hämoglobinwerte (1-2 g/dl pro Monat) mit erhöhtem Bedarf an Transfusionen, sollte der Retikulozytenwert bestimmt und nach typischen Ursachen fehlenden Ansprechens (z.B. Eisen-, Folsäure- oder Vitamin B12-Mangel, Aluminiumintoxikation, Infektion oder Entzündung, Blutverlust, Hämolyse) gesucht werden.
Croatian: Kod pacijenata kod kojih se pojavi iznenadan izostanak djelotvornosti definiran smanjenjem hemoglobina (1-2 g/dl mjesečno) s povećanom potrebom transfuzije, potrebno je odrediti broj retikulocita i ispitati tipični uzrok neodgovaranja na terapiju (npr. nedostatak željeza, folata ili vitamina B12, trovanje aluminijem, infekcija ili upala, gubitak krvi i hemoliza).
German: Bei einer paradoxen Abnahme des Hämoglobinwerts und Ausbildung einer schweren Anämie in Zusammenhang mit einer niedrigen Retikulozytenzahl ist die Behandlung mit Epoetin abzubrechen und ein Test auf Anti-Erythropoetin-Antikörper durchzuführen.
Croatian: Paradoksalno sniženje hemoglobina i razvoj jake anemije povezane s niskim brojem retikulocita znak je za prestanak terapije epoetinom i testiranje prisutnosti protutijela na eritropoetin.
German: Alle genannten zusätzlichen Anämieursachen müssen bei der Entscheidung über die Steigerung der Erythropoetindosis bei Tumorpatienten sorgfältig in Betracht gezogen werden.
Croatian: Sve ove dodatne uzročnike anemije treba detaljno razmotriti kod odlučivanja o povećanju doze eritropoetina kod pacijenata s malignim bolestima.
German: Häufig ist im Rahmen der Silapo-Therapie eine Erhöhung der Dosis eines bestimmten blutverdünnenden Arzneimittels (Heparin) während der Dialyse notwendig, um das Risiko von Blutgerinnseln zu minimieren.
Croatian: Za vrijeme terapije Silapom često je potrebno povećanje doze posebnih lijekova za razrjeđivanje krvi (heparin) tijekom hemodijalize da bi se smanjio rizik zgrušavanja krvi.
German: Die Obergrenze der Hämoglobin-Zielkonzentration sollte nicht überschritten werden.
Croatian: Ne bi trebalo prijeći gornju granicu ciljne koncentracije hemoglobina.
German: Die Erythropoetinmessung nach intravenöser Mehrfachgabe ergab eine Halbwertszeit von ungefähr 4 Stunden bei gesunden Probanden und eine etwas längere Halbwertszeit bei niereninsuffizienten Patienten (ungefähr 5 Stunden).
Croatian: Mjerenje eritropoetina nakon višestrukih intravenski primijenjenih doza pokazala su da je poluvijek eritropoetina približno 4 sata kod zdravih dobrovoljaca i nešto duži, približno 5 sati, kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega.
German: Eine Fertigspritze kann einmalig für einen Zeitraum von bis zu 3 Tagen außerhalb des Kühlschrankes bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) gelagert werden.
Croatian: Štrcaljka se može izvaditi iz hladnjaka i ostaviti na sobnoj temperaturi jednokratno u trajanju do najviše 3 dana (ali ne iznad 25°C).
German: 150 I.E./kg 3-mal/Woche oder 450 I.E./kg 1-mal/Woche für 4 Wochen
Croatian: 150 IU/kg 3x/tjedno ili 450 IU/kg 1x/tjedno tijekom 4 tjedna
German: Tumorpatienten haben ein erhöhtes Risiko, dass sich Blutgerinnsel bilden, wenn sie Erythropoetin-haltige Arzneimittel wie Silapo erhalten (siehe Abschnitt 4).
Croatian: Pacijenti s rakom imaju veći šansu za stvaranje krvnih ugrušaka ukoliko primaju lijekove s eritropoetinom poput Silapa (vidjeti odjeljak 4).
German: Dieses Arzneimittel enthält bis zu 0,5 mg Phenylalanin pro Dosiereinheit.
Croatian: Ovaj lijek sadrži do 0,5 mg fenilalanina u jednoj doznoj jedinici.
German: Es gibt keine Hinweise für Auswirkungen einer Erythropoetin-Therapie auf die Verstoffwechselung anderer Arzneimittel.
Croatian: Nema dokaza koji bi upućivali da liječenje eritropoetinom mijenja metabolizam drugih lijekova.
German: Ein erhöhter Blutdruck muss möglicherweise mit einigen anderen Arzneimitteln behandelt werden (oder es muss die Dosis von Arzneimitteln, die Sie bereits gegen Bluthochdruck einnehmen, angepasst werden).
Croatian: Povišeni krvni tlak može zahtijevati liječenje lijekovima (ili prilagodbu bilo kojeg lijeka kojeg već uzimate radi visokog krvnog tlaka).
German: Die maximale Dosis von 150 I.E./kg dreimal wöchentlich, 240 I.E./kg (bis zu maximal 20 000 I.E.) einmal wöchentlich oder 480 I.E./kg (bis zu 40 000 I.E.) einmal alle 2 Wochen sollte nicht überschritten werden.
Croatian: Maksimalna doza ne bi trebala prelaziti 150 IU/kg 3 puta na tjedan, 240 IU/kg (do najviše 20 000 IU) jedanput na tjedan ili 480 IU/kg (do najviše 40 000 IU) jedanput svaka 2 tjedna.
German: Die Gabe sollte in Abhängigkeit von der Gesamtdosis und über mindestens 1-5 Minuten erfolgen.
Croatian: Dozu treba primijeniti tijekom najmanje 1-5 minuta, ovisno o ukupnoj dozi.
German: Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die niedrigste zugelassene wirksame Dosis von Silapo angewandt wird, die eine adäquate Kontrolle der Anämiesymptome unter Beibehaltung einer Hämoglobinkonzentration unter oder bis zu 12 g/dl (7,5 mmol/l) ermöglicht.
Croatian: Pacijente treba pomno nadzirati kako bi se osigurala primjena najniže odobrene učinkovite doze Silapa za adekvatnu kontrolu simptoma anemije, uz istodobno održavanje koncentracije hemoglobina ispod ili na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Anfangsdosis: 50 I.E. pro kg Körpergewicht werden 3-mal pro Woche gegeben, falls erforderlich mit einer Dosissteigerung in Schritten von 25 I.E./kg (3-mal pro Woche), bis der gewünschte Zielwert erreicht ist (dies sollte schrittweise in mindestens vierwöchigen Abständen erfolgen).
Croatian: Faza korekcije: početna doza od 50 IU/kg 3 puta na tjedan, ukoliko je potrebno slijedi povećanje doze u pomacima od 25 IU/kg (3 puta tjedno) sve dok se ne postigne zadani cilj (ovo treba biti učinjeno u koracima od najmanje četiri tjedna).
German: Der Patient darf nicht auf ein anderes Erythropoetin-haltiges Arzneimittel umgestellt werden, weil ErythropoetinAntikörper mit anderen Erythropoetinen kreuzreagieren.
Croatian: Pacijente ne treba prebacivati na terapiju drugim lijekom jer protutijela na eritropoetin reagiraju i s drugom eritropoetinima.
German: Die Hämoglobin-Zielkonzentration liegt zwischen 10 und 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l), außer bei pädiatrischen Patienten, bei denen die Hämoglobinkonzentration zwischen 9,5 und 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) liegen sollte.
Croatian: Cilj je doseći razinu hemoglobina između 10 i 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l), osim kod pedijatrijskih pacijenata kod kojih bi koncentracija hemoglobina trebala biti između 9,5 i 11 g/l (5,9-6,8 mmol/l).
German: Wie andere hämatopoetische Wachstumsfaktoren zeigte auch Erythropoetin in vitro stimulierende Eigenschaften gegenüber humanen Endothelzellen.
Croatian: Kao i drugi hematopoetski faktori rasta i eritropoetin je in vitro pokazao stimulirajuće djelovanje na ljudske endotelne stanice.
German: Als Krebspatient sollten Sie wissen, dass Silapo in seiner Eigenschaft als Wachstumsfaktor die Bildung von Blutkörperchen anregt und daher unter bestimmten Umständen negative Auswirkungen auf Ihre Krebserkrankung haben kann.
Croatian: Ukoliko imate rak, trebate biti svjesni da Silapo može djelovati kao faktor rasta crvenih krvnih stanica i da u nekim slučajevima može imati negativan učinak na vašu bolest.
German: In zwei kleineren, randomisierten, Plazebo-kontrollierten Prüfungen fand sich keine signifikante Besserung der anhand der EORTC-QLQ-C30-Skalen bzw, der CLAS bewerteten Parameter der Lebensqualität.
Croatian: Druga dva manja randomizirana, placebo kontrolirana ispitivanja nisu pokazala značajno poboljšanje parametara kvalitete života prema upitniku EORTC-QLQ-C30 (eng.
German: Silapo kann subkutan oder intravenös gegeben werden.
Croatian: Silapo treba primijeniti ili supkutano ili intravenski.
German: Wenn Sie nicht ausreichend auf Silapo ansprechen, wird Ihr Arzt Ihre Dosis überprüfen und Sie darüber informieren, ob Sie Ihre Silapo-Dosis ändern müssen.
Croatian: Ako ne budete odgovarali na liječenje Silapom na odgovarajući način, Vaš liječnik će provjeriti Vašu dozu i obavijestiti Vas ako morate promijeniti doze Silapa.
German: Behandlung der Anämie und Reduktion des Transfusionsbedarfs bei Erwachsenen, die wegen solider Tumore bzw. eines malignen Lymphoms oder multiplen Myeloms eine Chemotherapie erhalten und bei denen das Risiko einer Transfusion auf Grund des Allgemeinzustandes (z.B. kardiovaskulärer Status, vorbestehende Anämie bei Beginn der Chemotherapie) besteht.
Croatian: - Liječenje anemije i smanjenje potreba za transfuzijom kod odraslih pacijenata koji primaju kemoterapiju zbog solidnih tumora, malignih limfoma ili multiplog mijeloma, a koji su pod rizikom od transfuzije prema procjeni općeg stanja pacijenta (npr. kardiovaskularni status, anemija prisutna prije početka kemoterapije).
German: Die Dosis sollte maximal 1 050 I.E./kg (Gesamtdosis 80 000 I.E.) wöchentlich nicht überschreiten.
Croatian: Dozu se ne smije povećati iznad maksimuma od 1050 IU/kg (ukupna doza iznosi 80 000 IU) na tjedan.
German: Bei Verabreichung von Epoetin in längeren Dosierungsintervallen (länger als einmal wöchentlich) können bei einigen Patienten möglicherweise keine ausreichenden Hämoglobinwerte aufrechterhalten werden (siehe Abschnitt 5.1), so dass eine Erhöhung der Epoetin-Dosis erforderlich werden kann.
Croatian: U nekih bolesnika u kojih je interval doziranja epoetina produljen (dulji od jedanput tjedno) prikladna razina hemoglobina se možda neće održati (vidjeti dio 5.1) te može zahtijevati povišenje doze epoetina.
German: Erwachsene unter Peritonealdialyse
Croatian: Odrasli pacijenti na peritonejskoj dijalizi
German: Ihr Arzt wird Untersuchungen wie z.B. Bluttests durchführen, um entscheiden zu können, ob Sie Silapo benötigen.
Croatian: Vaš liječnik će provesti ispitivanja, npr. krvne pretrage, kako bi odlučio je li neophodno da primate Silapo.
German: Diese Dosis wird 3-mal wöchentlich unter die Haut gespritzt.
Croatian: Daje se 3 puta tjedno injekcijom pod kožu.
German: Sobald die Hämoglobinkonzentration auf < 11 g/dl gefallen ist, kann die Gabe mit der gleichen Dosis oder um einen Dosisschritt darunterliegenden Dosis je nach ärztlicher Beurteilung wiederaufgenommen werden.
Croatian: Kada se razina hemoglobina vrati na < 11 g/dl, doziranje se može nastaviti istom dozom ili smanjenjem doze za jedan dozni korak na temelju procjene liječnika.
German: Silapo wird einmal wöchentlich mit einem Abstand von mindestens 5 Tagen zwischen den Dosen subkutan gegeben.
Croatian: Daje se supkutano jednom tjedno svakog tjedna, s razmakom između doza od najmanje 5 dana.
German: Bei Auftreten eines solchen Anstiegs sind geeignete Dosisanpassungen - wie unten beschrieben - vorzunehmen.
Croatian: Ukoliko se pojavi, potrebno je prilagoditi doziranje kako je opisano.
German: Silapo kann zur Erhöhung der Hämoglobinkonzentration bei symptomatischer Anämie (Hämoglobinkonzentration ≤ 10 g/dl) bei Erwachsenen mit primärem Niedrigrisiko Myelodysplastischen Syndromen (MDS) (niedrig oder intermediär-1) und niedrigen Erythropoetin-Serumspiegeln (< 200 mE/ml) angewendet werden.
Croatian: - Silapo se može koristiti za povećanje koncentracije hemoglobina kod simptomatske anemije (koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl) u odraslih osoba s primarnim mijelodisplastičnim sindromom (MDS) niskog ili srednjeg-1 rizika i niskom razinom eritropoetina u serumu (< 200 mU/ml).
German: Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Erythropoetin werden hauptsächlich bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz oder malignen Grunderkrankungen beobachtet.
Croatian: Nuspojave za vrijeme liječenja eritropoetinom primijećene su pretežno kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega ili malignim bolestima.
German: Wenn eine erhöhte (oder ansteigende) Kaliumkonzentration im Serum festgestellt wird, wird Ihr Arzt gegebenenfalls eine Unterbrechung der Silapo Behandlung bis zur Korrektur dieses Wertes erwägen.
Croatian: Ukoliko se primijeti povećana (ili u povećanju) razina kalija u serumu, liječnik može razmotriti mogućnost prestanka liječenja Silapom dok se razina ne vrati u normalu.
German: Instruktionen für die Handhabung von Silapo:
Croatian: Upute za uporabu Silapa:
German: Patienten mit leichter Anämie (Hämatokrit von 33-39 %), bei denen die vorsorgliche Einlagerung von 4 Blutkonserven geplant ist, sollten Silapo in einer Dosis von 600 I.E./kg 2-mal pro Woche für 3 Wochen vor dem operativen Eingriff erhalten.
Croatian: Pacijente sa srednje jakom anemijom (hematokrit 33-39%) kojima se planira uzeti ≥4 jedinice krvi potrebno je liječiti Silapom u dozi od 600 IU/kg tjelesne težine 2 puta tjedno tijekom 3 tjedna prije operacije.