FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia capogiri e nausea sono reazioni avverse comuni che devono essere considerate quando si guida o si utilizzano macchinari.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og kvalme er imidlertid vanlige bivirkninger som det bør tas hensyn til når man kjører bil eller bruker maskiner.
Italian: Figura 2d
Norwegian Bokmål: Figur 2d
Italian: • Il colore nella finestra di visualizzazione dell'indicatore della dose diventerà rosso, come mostrato nella zona ombreggiata, quando sono rimaste soltanto 20 dosi nell'inalatore (Vedere Figura 2d).
Norwegian Bokmål: • Fargen i doseindikatorvinduet endres til rød, som vist i det skraverte området, når det bare er 20 doser legemiddel igjen i inhalatoren (se figur 2d).
Italian: Smetta di usare questo medicinale e consulti immediatamente un medico, poiché potrebbe avere una condizione grave chiamata bronchospasmo paradosso.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke dette legemidlet og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart, da du kan ha en alvorlig tilstand som kalles paradoksal bronkospasme.
Italian: Punteggio totale SGRQ
Norwegian Bokmål: SGRQ totalscore
Italian: In questo studio il 62% di formoterolo radiomarcato è stato escreto nell'urina, mentre il 24% è stato eliminato nelle feci.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 62 % av radiomerket formoterol utskilt i urinen, mens 24 % ble utskilt i feces.
Italian: PINNACLE 4 ha utilizzato TDI.
Norwegian Bokmål: PINNACLE 4 brukte TDI.
Italian: • soffre di asma.
Norwegian Bokmål: • du har astma.
Italian: In caso di insorgenza di broncospasmo paradosso, il trattamento con questo medicinale deve essere interrotto e si devono prendere in considerazione altre terapie.
Norwegian Bokmål: Dersom paradoksal bronkospasme oppstår, bør behandlingen med legemidlet avbrytes og annen behandling vurderes.
Italian: È importante usare Bevespi Aerosphere ogni giorno, anche in assenza di sintomi di BPCO al momento.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke Bevespi Aerosphere hver dag, selv om du ikke har symptomer på kols på det tidspunktet.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto a terapie di supporto e, se necessario, a un monitoraggio adeguato.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering forekommer, bør pasienten gis støttende behandling med egnet overvåking etter behov.
Italian: Fase 3: Tenga l'erogatore sotto il rubinetto e faccia scorrere acqua calda attraverso l'erogatore per circa 30 secondi.
Norwegian Bokmål: Steg 3: Hold plasthylsen under en kran og skyll den med varmt vann i omtrent 30 sekunder.
Italian: Trattenga il respiro il più a lungo possibile, per 10 secondi al massimo (Vedere Figura 11).
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge du er komfortabel med, opptil 10 sekunder (se figur 11).
Italian: SE-151 85 Södertälje
Norwegian Bokmål: SE-151 85 Södertälje Sverige
Italian: Prenda la dose non appena se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: Ta den så snart du kommer på det.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: medicinali per le malattie ostruttive delle vie aeree: adrenergici in combinazione con anticolinergici, codice ATC: R03AL07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom: adrenergika i kombinasjon med antikolinergika, ATC-kode: R03AL07.
Italian: Capovolga l'erogatore e lo risciacqui nuovamente attraverso il boccaglio per circa 30 secondi (Vedere Figura 16).
Norwegian Bokmål: Snu plasthylsen opp-ned og skyll den igjen gjennom munnstykket i omtrent 30 sekunder (se figur 16).
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati al fine di rilevare l'insorgenza di potenziali reazioni avverse.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes for potensielle bivirkninger.
Italian: Tuttavia, se è quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.
Norwegian Bokmål: Hvis det derimot nesten er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen.
Italian: • ha problemi alla prostata o difficoltà a urinare
Norwegian Bokmål: • du har prostataproblemer, eller problemer med å urinere
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Italian: Comune: può interessare fino a 1 persona su 10
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Italian: Non è stata riscontrata alcuna evidenza di cancerogenicità nell'ambito di studi della durata di 2 anni condotti su ratti e gatti.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett tegn på karsinogenitet i toårige studier med rotter og mus.
Italian: La dose raccomandata è di due inalazioni due volte al giorno (due inalazioni al mattino e due inalazioni alla sera).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er to inhalasjoner to ganger daglig (to inhalasjoner morgen og to inhalasjoner kveld).
Italian: GIORNO 1
Norwegian Bokmål: DAG 1
Italian: 2 anni Usare entro 3 mesi dall'apertura del sacchetto.
Norwegian Bokmål: 2 år Skal brukes innen 3 måneder etter åpning av posen.
Italian: In caso negativo, ripeta le Fasi da 3 a 5 riportate in questa sezione.
Norwegian Bokmål: Dersom det er noe oppsamlet legemiddel igjen, gjenta steg 3 til 5 i denne delen.
Italian: • difficoltà a urinare (ritenzione urinaria)
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å urinere (urinretensjon)
Italian: Legga le istruzioni per l'uso riportate alla fine di questo foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Italian: Il contenitore pressurizzato non deve essere rotto, bucato o bruciato, anche se è apparentemente vuoto.
Norwegian Bokmål: Trykkbeholderen skal ikke ødelegges, stikkes hull på eller brennes, selv når den tilsynelatende er tom.
Italian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Germania
Norwegian Bokmål: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
Italian: I risultati ottenuti in PINNACLE 2 erano simili a quelli osservati in PINNACLE 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene i PINNACLE 2 var tilsvarende de som ble observert i PINNACLE 1.
Italian: o Getti il sacchetto e la bustina disidratante.
Norwegian Bokmål: o Kast posen og tørkemidlet.
Italian: Il profilo di sicurezza è caratterizzato dagli effetti di classe anticolinergici e β2-adrenergici correlati ai singoli componenti della combinazione.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen karakteriseres av klasseeffekter av antikolinergika og beta2-adrenergika forbundet med enkeltkomponentene i kombinasjonen.
Italian: • Solo per uso inalatorio
Norwegian Bokmål: • Kun til inhalasjon
Italian: 120 erogazioni
Norwegian Bokmål: 120 doser
Italian: Il glicopirronio non causava nessun evento avverso nella fertilità dei ratti.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium forårsaket ikke noen bivirkninger på fertilitet hos rotter.
Italian: Reazioni di ipersensibilità compresa eruzione cutanea e prurito
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert utslett og kløe
Italian: La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) variava da 30 a 196 mL/min, che rappresenta un range di compromissione renale di entità da moderata a nulla.
Norwegian Bokmål: Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) varierte fra 30-196 ml/min, som representerer et område fra moderat til ingen nedsatt nyrefunksjon.
Italian: PINNACLE 1 e PINNACLE 2 hanno usato SAC-TDI.
Norwegian Bokmål: PINNACLE 1 og PINNACLE 2 brukte SAC-TDI.
Italian: Ripeta le fasi da 2 a 7 per inalare la seconda dose di Bevespi Aerosphere.
Norwegian Bokmål: Gjenta steg 2 til 7 for å ta din andre dose med Bevespi Aerosphere.
Italian: La clearance tipica (CL/F) di formoterolo era pari a 99 L/ora.
Norwegian Bokmål: Typisk clearance (CL/F) av formoterol var 99 l/t.
Italian: La combinazione di queste due sostanze dotate di meccanismi d'azione differenti determina un'efficacia aggiuntiva, in confronto all'uso di uno dei due componenti assunto singolarmente.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse virkestoffene med ulik virkningsmekanisme fører til additiv effekt sammenlignet med å bruke hver komponent alene.
Italian: La finestra di visualizzazione dell'indicatore della dose segnala quante inalazioni sono rimaste.
Norwegian Bokmål: Vinduet på doseindikatoren viser deg hvor mange doser legemiddel du har igjen.
Italian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svezia
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sverige
Italian: Fase 5: Guardi all'interno dell'erogatore e del boccaglio per accertarsi che il medicinale eventualmente accumulato sia stato completamente eliminato tramite il lavaggio.
Norwegian Bokmål: Steg 5: Se inn i plasthylsen og munnstykket for å forsikre deg om at alt oppsamlet legemiddel har blitt vasket bort.
Italian: Gli studi individuali non erano stati specificatamente disegnati per valutare l'effetto del trattamento nelle esacerbazioni della BPCO e i pazienti venivano eliminati dallo studio nel caso di esacerbazione severa o di più di 2 esacerbazioni moderate.
Norwegian Bokmål: De individuelle studiene var ikke spesifikt designet for å evaluere effekten av behandlinger på kolseksaserbasjoner og pasienter ble ekskludert fra studiene dersom en alvorlig eksaserbasjon eller flere enn 2 moderate eksaserbasjoner forekom.
Italian: EU/1/18/1339/001 360 erogazioni (3 confezioni da 120 erogazioni)
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1339/002 360 doser (3 pakninger med 120 doser)
Italian: Se non usa Bevespi Aerosphere per più di 7 giorni, se è esposto a basse temperature o è caduto:
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke bruker Bevespi Aerosphere på mer enn 7 dager eller dersom den er utsatt for lave temperaturer eller mistet i bakken:
Italian: Fase 4: Stringa le labbra intorno al boccaglio e inclini la testa indietro, mantenendo la lingua sotto il boccaglio (Vedere Figura 9).
Norwegian Bokmål: Steg 4: Lukk leppene rundt munnstykket og bøy hodet bakover mens du holder tungen under munnstykket (se figur 9).
Italian: Bevespi Aerosphere non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: AstraZeneca Dunkerque Production 224 Avenue de la Dordogne 59640 Dunkerque Francia
Norwegian Bokmål: ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION 224 avenue de la Dordogne 59640 DUNKERQUE
Italian: Le reazioni averse segnalate più frequentemente nel programma di sviluppo clinico (costituito da 1.588 pazienti trattati con Bevespi Aerosphere) sono cefalea (1.9%), nausea (1.4%), spasmi muscolari (1.4%) e capogiri (1.3%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble rapportert i det kliniske utviklingsprogrammet (som omfattet 1588 pasienter som fikk Bevespi Aerosphere) var hodepine (1,9 %), kvalme (1,4 %), muskelspasmer (1,4 %) og svimmelhet (1,3 %).
Italian: In seguito a somministrazione EV di una dose pari a 0.2 mg di glicopirronio radiomarcato, l'85% della dose è stato recuperato nell'urina 48 ore dopo l'iniezione e una certa quantità di radioattività è stata recuperata anche nella bile.
Norwegian Bokmål: administrering av en dose på 0,2 mg radiomerket glykopyrronium, ble 85 % av dosen gjenfunnet i urinen 48 timer etter dosering, og noe av radioaktiviteten ble også gjenfunnet i galle.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di non effettuare più di due inalazioni due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til ikke å ta mer enn 2 inhalasjoner to ganger daglig.
Italian: 120 erogazioni (1 inalatore).
Norwegian Bokmål: 120 doser (1 inhalator)
Italian: Il metabolismo primario di formoterolo avviene tramite glucuronidazione diretta e O-demetilazione, seguite da coniugazione a metaboliti inattivi.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av formoterol er primært ved direkte glukuronidering og O-demetylering etterfulgt av konjugering til inaktive metabolitter.
Italian: Figura 2a 120 dosi
Norwegian Bokmål: Figur 2a 120 doser
Italian: Effetti sulla funzione polmonare
Norwegian Bokmål: Effekt på lungefunksjon
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: AstraZeneca AB
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesifikk fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse in base alla frequenza e alla classificazione per sistemi e organi (SOC)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger etter frekvens og organklassesystem
Italian: Non rimetta il contenitore pressurizzato nell'erogatore finché è ancora bagnato.
Norwegian Bokmål: Ikke sett trykkbeholderen tilbake i plasthylsen mens den fortsatt er våt.
Italian: È improbabile che Bevespi Aerosphere somministrato alla dose raccomandata influisca sulla fertilità umana.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Bevespi Aerosphere administrert ved anbefalt dose vil påvirke fertiliteten hos mennesker.
Italian: • Il puntatore indicherà 120 dopo 10 inalazioni con Bevespi Aerosphere.
Norwegian Bokmål: • Pilen peker på 120 etter at 10 doser er avgitt fra Bevespi Aerosphere.
Italian: Fase 8: Ricarichi l'inalatore Bevespi Aerosphere dopo ogni operazione di pulizia.
Norwegian Bokmål: Steg 8: Klargjør Bevespi Aerosphere inhalatoren på nytt etter hver rengjøring.
Italian: Fase 5: Mentre inspira profondamente e lentamente, prema sulla parte centrale dell'indicatore della dose finché il movimento del contenitore pressurizzato nell'erogatore non si arresta e una dose di medicinale viene erogata (Vedere Figura 10).
Norwegian Bokmål: Steg 5: Mens du puster inn dypt og sakte, trykk ned midten av doseindikatoren til trykkbeholderen stopper å bevege seg i inhalatoren, og en dose legemiddel har blitt frigitt (se figur 10).
Italian: • Tenga l'inalatore in posizione verticale, lontano dal viso e lo agiti bene (Vedere Figura 4).
Norwegian Bokmål: • Hold inhalatoren loddrett, bort fra ansiktet og rist den godt (se figur 4).
Italian: Formoterolo induce il rilassamento diretto della muscolatura liscia delle vie aeree in seguito all'aumento di AMP ciclico tramite l'attivazione di adenilato ciclasi.
Norwegian Bokmål: Formoterol forårsaker direkte relaksering av glatt muskulatur i luftveiene som følge av økning av syklisk AMP via aktivering av adenylatsyklase.
Italian: • La finestra di visualizzazione dell'indicatore della dose si sposterà dopo ogni 10 inalazioni.
Norwegian Bokmål: • Vinduet på doseindikatoren vil bevege seg etter hver 10. dose.
Italian: Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Italian: Non si deve prendere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: • ha bassi livelli di potassio nel sangue
Norwegian Bokmål: • du har lave verdier av kalium i blodet
Italian: Sono stati rilevati miglioramenti di FEV1 pre-dose a prescindere dall'età, sesso, grado di limitazione del flusso d'aria, sintomi basali, status relativo al fumo di sigaretta o impiego di corticosteroidei per via inalatoria.
Norwegian Bokmål: Det var forbedring i "trough" FEV1 uavhengig av alder, kjønn, grad av luftveisbegrensning, symptomer ved baseline, røykestatus eller bruk av inhalerte kortikosteroider.
Italian: In base a studi in vitro il glicopirronio non inibisce alcun sottotipo di citocromo P450 e non determina alcuna induzione di CYP1A2, 2B6 o 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at glykopyrronium ikke hemmer noen subgrupper av cytokrom P450 og at det ikke er noen induksjon av CYP1A2, 2B6 eller 3A4.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Italian: In base alla letteratura e a uno studio in vitro su epatociti umani, il metabolismo svolge un ruolo secondario nel processo generale di eliminazione di glicopirronio.
Norwegian Bokmål: Ut fra litteraturen og en in vitro human hepatocyttstudie spiller metabolisme en liten rolle i eliminasjonen av glykopyrronium totalt sett.
Italian: Non interrompa il trattamento a meno che sia indicato dal medico, anche se si sente meglio, dato che i sintomi possono peggiorare.
Norwegian Bokmål: Det vil kun ha effekt så lenge du bruker det. Du skal ikke stoppe med mindre legen din forteller deg det, selv om du føler deg bedre, ettersom symptomene dine kan bli forverret.
Italian: Per ricaricare l'inalatore, lo agiti bene e prema sulla parte centrale dell'indicatore della dose 2 volte per erogare un totale di 2 dosi nell'aria, lontano dal viso.
Norwegian Bokmål: For å klargjøre inhalatoren på nytt, rist inhalatoren godt og trykk ned på midten av doseindikatoren to ganger for å utløse totalt 2 doser i luften vekk fra ansiktet ditt.
Italian: In base a studi in vitro formoterolo non inibisce gli enzimi CYP450 a concentrazioni terapeuticamente rilevanti.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at formoterol ikke hemmer CYP450-enzymer ved terapeutisk relevante konsentrasjoner.
Italian: L'effetto broncodilatatore medio, ricavato da misurazioni seriali di FEV1 effettuate il giorno 1 e alla settimana 12 in PINNACLE 1, è mostrato nella Figura 1.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig bronkodilaterende effekt som ble oppnådd ved gjentatte målinger av FEV1 på dag 1 og uke 12 fra PINNACLE 1 er vist i figur 1.
Italian: Lo stato stazionario è raggiunto entro 2-3 giorni dalla somministrazione ripetuta di Bevespi Aerosphere e l'entità dell'esposizione è superioredi 2.3 volte e 1.5 volte circa rispetto a quanto rilevato dopo la somministrazione della prima dose di glicopirronio e formoterolo rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås innen 2-3 dager med gjentatt dosering av Bevespi Aerosphere, og graden av eksponering er omtrent 2,3 ganger og 1,5 ganger høyere enn etter første dose for henholdsvis glykopyrronium og formoterol.
Italian: Non esistono dati relativi all'uso di Bevespi Aerosphere in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Bevespi Aerosphere hos gravide kvinner.
Italian: Bevespi Aerosphere deve essere usato durante la gravidanza soltanto se i benefici attesi superano i potenziali rischi.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere bør kun brukes under graviditet dersom den forventede nytteverdien veier opp for de potensielle risikoene.
Italian: È molto importante mantenere pulito l'inalatore in modo che il medicinalenon si accumuli e blocchi la nebulizzazione attraverso il boccaglio (Vedere Figura 14).
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å holde inhalatoren ren slik at legemiddel ikke samler seg opp og blokkerer sprayen gjennom munnstykket (se figur 14).
Italian: Glicopirronio ha un'affinità simile per i sottotipi di recettori muscarinici M1-M5.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium har samme affinitet til undergruppene av muskarinreseptorer M1 til M5.
Italian: Per ottenere una deposizione adeguata dei principi attivi nei polmoni, l'erogazione deve essere coordinata con l'inalazione.
Norwegian Bokmål: For å få tilstrekkelig deponering av virkestoffet i lungene, må utløsing av dosen koordineres med inhalasjon.
Italian: Uno studio sulla deposizione polmonare di Bevespi Aerosphere, condotto in volontari sani, ha dimostrato che in media il 38% della dose teorica è depositato nel polmone.
Norwegian Bokmål: En lungedeponeringsstudie med Bevespi Aerosphere utført hos friske frivillige viste at i gjennomsnitt deponeres 38 % av den nominelle dosen i lungene.
Italian: SETTIMANA 12
Norwegian Bokmål: UKE 12
Italian: Una dose viene erogata ogni volta che si preme sulla parte centrale dell'indicatore della dose.
Norwegian Bokmål: Én dose legemiddel utløses hver gang du trykker på midten av doseindikatoren.
Italian: SAC-TDI rappresentava un endpoint primario soltanto in PINNACLE 1 e PINNACLE 2.
Norwegian Bokmål: SAC-TDI var et primært endepunkt kun i PINNACLE 1 og PINNACLE 2
Italian: Vie metaboliche secondarie includono deformilazione e coniugazione con solfato.
Norwegian Bokmål: Sekundære metabolske veier inkluderer deformylering og sulfatkonjugering.
Italian: E' necessario prestare attenzione anche nel trattamento dei pazienti affetti da tireotossicosi oppure prolungamento noto o sospetto dell'intervallo QTc (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør også utvises hos pasienter med tyreotoksikose eller kjent eller mistenkt forlengelse av QTc-intervallet (se pkt.
Italian: Non faccia più di due inalazioni due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Ta ikke mer enn to inhalasjoner to ganger daglig.
Italian: Legga queste istruzioni per l'uso e il foglio illustrativo prima di iniziare a utilizzare Bevespi Aerosphere e ogni volta che acquista un nuovo inalatore perché potrebbero contenere nuove informazioni.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen og pakningsvedlegget før du begynner å bruke Bevespi Aerosphere og hver gang du får en ny inhalator.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Bevespi Aerosphere
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Bevespi Aerosphere
Italian: Se non usa Bevespi Aerosphere per più di 7 giorni, se l'inalatore è stato esposto a basse temperature o è caduto, deve ricaricarlo prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke bruker Bevespi Aerosphere på mer enn 7 dager eller dersom inhalatoren utsettes for lave temperaturer eller har blitt mistet i bakken, må du klargjøre den på nytt før bruk.
Italian: Il boccaglio è chiuso con un cappuccio protettivo di colore arancione.
Norwegian Bokmål: Munnstykket er dekket av en oransje beskyttelseshette.
Italian: Se avverte tensione del torace, tosse, respiro affannoso o mancanza di fiato subito dopo aver usato Aerosfera Bevespi:
Norwegian Bokmål: Dersom du får tetthet i brystet, hosting, hvesing eller kortpustethet umiddelbart etter at du har brukt Bevespi Aerosphere:
Italian: È stato riscontrato che la funzione renale non influisce sull'esposizione a formoterolo.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon ble ikke funnet å påvirke eksponeringen for formoterol.
Italian: Non è stata osservata alcuna attenuazione dell'effetto broncodilatatore nel corso del tempo.
Norwegian Bokmål: Den bronkodilaterende effekten ble ikke svekket over tid.
Italian: Un'analisi di farmacocinetica di popolazione con formoterolo è stata effettuata in base ai dati raccolti in un totale di 437 soggetti affetti da BPCO.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse av formoterol ble utført basert på data samlet inn fra totalt 437 personer med kols.
Italian: Prima di usare Bevespi Aerosphere per la prima volta, si assicuri che il puntatore sull'indicatore della dose sia orientato a destra del contrassegno di inalazione "120" nella finestra di visualizzazione dell'indicatore della dose (Vedere Figura 1).
Norwegian Bokmål: Før du bruker Bevespi Aerosphere for første gang Før du bruker Bevespi Aerosphere for første gang, må du sikre at pilen på doseindikatoren peker til høyre for "120"-merket i vinduet på doseindikatoren (se figur 1).
Italian: Interrompa il trattamento con Bevespi Aerosphere e informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Norwegian Bokmål: Du må stoppe å bruke Bevespi Aerosphere og oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer:
Italian: • medicinali che diminuiscono la quantità di potassio nel sangue.
Norwegian Bokmål: • legemidler som reduserer kalium i blodet ditt.
Italian: Bevespi Aerosphere non è indicato per il trattamento di episodi acuti di broncospasmo, cioè come terapia di emergenza.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere er ikke indisert til å behandle akutte tilfeller av bronkospasme, dvs. som akuttbehandling.
Italian: Confezione multipla: 360 erogazioni (3 confezioni da 120 erogazioni).
Norwegian Bokmål: Multipakning: 360 doser (3 esker, hver med 120 doser)