FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tevagrastim 48 mio. IE/0,8 ml
Romanian: Tevagrastim 48 MUI/0,8 ml
Danish: Det anbefales at justere initialdosis til administration hver anden dag af 30 mio. IE
Romanian: Se recomandă ajustarea dozei iniţiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei zilnice de 30 MUI (300 μg) pe zi.
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos patienter, som får foretaget mobilisering af PBPC Mobilisering
Romanian: Precauţii speciale la pacienţii supuşi mobilizării CPSP
Danish: Seponer filgrastim Hvis det absolutte neutrofiltal falder til < 1,0 x 109/l i løbet af behandlingen, bør doseringen af filgrastim øges igen ved at følge ovennævnte procedure i omvendt rækkefølge.
Romanian: Întreruperea administrării filgrastimului Dacă NAN scade la < 1,0 x 109/l în timpul perioadei de tratament, doza de filgrastim trebuie crescută din nou conform paşilor de mai sus NAN = numărul absolut de neutrofile
Danish: Der er rapporteret om pseudopodagra (chondrocalcinose pyrophosphat) hos cancerpatienter, som blev behandlet med filgrastim.
Romanian: Pseudoguta (condrocalcinoza pirofosfat) Pseudoguta (condrocalcinoza pirofosfat) a fost raportată la pacienţii cu cancer trataţi cu filgrastim.
Danish: - hvis De får en eller en kombination af følgende bivirkninger: hævelse eller opsvulmethed, der kan være forbundet med mindre hyppig vandladning, åndedrætsbesvær, opsvulmet mave og mæthedsfølelse samt en generel følelse af træthed.
Romanian: - dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse sau combinații din următoarele reacții adverse: umflături sau aspect pufos, care pot fi asociate cu urinări mai puțin frecvente, dificultăți respiratorii, umflături la nivelul abdomenului și senzație de plenitudine, și o stare generală de oboseală.
Danish: Til mobilisering af perifere blodstamceller(PBPC) hos patienter i myelosuppressiv eller myeloablativ terapi efterfulgt af autolog transplantation med PBPC'er Dosering
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP la pacienţii care urmează o terapie mielosupresivă sau mieloablativă urmată de transplant autolog de CPSP
Danish: Tevagrastim leveres i pakker á 1, 5 eller 10 fyldte injektionssprøjter eller multipakker á 10 (2 pakker á 5) fyldte injektionssprøjter med kanyle med eller uden kanylebeskyttelse.
Romanian: Tevagrastim este disponibil în ambalaje de 1, 5 sau 10 seringi preumplute sau în ambalaje colectiv de 10 (2 ambalaje de 5) seringi preumplute cu ac de injectare, cu sau fără apărătoare de siguranţă pentru ac.
Danish: Opkastninga,e Kvalmea
Romanian: Diareea,e Vărsăturia,e Greaţăa
Danish: Fjern kanylen, når injektionen er færdig, mens De stadig trykker ned på stemplet, og slip dernæst huden.
Romanian: După ce aţi injectat lichidul, scoateţi acul în timp ce continuaţi să ţineţi pistonul apăsat şi apoi daţi drumul la piele.
Danish: - Kanylebeskytteren forebygger skader fra kanylestik efter brug, så der behøves ingen særlige forholdsregler for bortskaffelse.
Romanian: Aruncarea seringilor folosite - Apărătoarea de siguranţă pentru ac previne înţeparea accidentală cu acul după utilizare, în consecinţă nu sunt necesare precauţii speciale privind eliminarea.
Danish: Find et bekvemt og veloplyst sted og anbring udstyret, hvor De let kan nå det (den fyldte injektionssprøjte med Tevagrastim og spritservietter).
Romanian: Găsiţi un loc confortabil, bine luminat şi puneţi toate cele necesare la îndemână (seringa preumplută cu Tevagrastim şi tampoanele cu alcool).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Tevagrastim
Romanian: Tevagrastim împreună cu alte medicamente
Danish: - til at øge antallet af hvide blodlegemer, hvis De lider af svær kronisk neutropeni for at hjælpe med at forhindre infektion - til patienter med fremskreden hiv-infektion for at hjælpe med at mindske risikoen for infektion.
Romanian: Celulele stem vor creşte apoi în măduva osoasă şi vor produce celule sangvine; - pentru a creşte numărul de globule albe dacă aveți neutropenie cronică severă, pentru a ajuta la prevenirea infecţiilor; - la pacienţii cu infecţie HIV avansată, ceea ce va ajuta la reducerea riscului de infecţii.
Danish: Behandling med filgrastim alene forhindrer ikke trombocytopeni og anæmi fremkaldt af myelosuppressiv kemoterapi.
Romanian: Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de chimioterapia mielosupresive.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af filgrastim til gravide kvinder.
Romanian: Datele privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Danish: Slip ikke trykket på stemplet!
Romanian: Nu daţi drumul la piston!
Danish: Find et bekvemt og veloplyst sted og anbring udstyret, hvor De let kan nå det (den fyldte injektionssprøjte med Tevagrastim, spritservietter og beholderen til affald).
Romanian: Găsiţi un loc confortabil, bine luminat şi puneţi toate cele necesare la îndemână (seringa preumplută cu Tevagrastim, tampoanele cu alcool şi recipientul care nu se poate sparge).
Danish: - Aktivt stof: filgrastim.
Romanian: Ce conţine Tevagrastim - Substanţa activă este filgrastim.
Danish: Tryk ned på stemplet med en langsom og jævn bevægelse, indtil hele dosis er givet og stemplet ikke kan trykkes længere ned.
Romanian: Apăsaţi pistonul încet, uniform, până când s-a administrat întreaga doză şi pistonul nu mai poate fi apăsat.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan Tevagrastim fortyndes med 50 mg/ml (5 %) glucose infusionsvæske.
Romanian: Dacă este necesar, Tevagrastim poate fi diluat în soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5 %).
Danish: Mens De hele tiden bevarer taget i huden, trykker De stemplet ned med en langsom og jævn bevægelse, indtil hele dosis er givet og stemplet ikke kan trykkes længere ned.
Romanian: Continuând să ţineţi pielea strânsă între degete, apăsaţi pistonul încet, uniform, până când s-a administrat întreaga doză şi pistonul nu mai poate fi apăsat.
Danish: En almindelig bivirkning ved Tevagrastim er smerter i muskler eller knogler, hvilket kan lindres med almindelig smertestillende medicin.
Romanian: O reacţie adversă frecventă a utilizării Tevagrastim este durerea de muşchi sau de oase (durere musculo-scheletică), care ar putea fi ameliorată prin administrarea de medicamente standard de ameliorare a durerii (analgezice).
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. fyldt injektionssprøjte, d.v.s. den er i det væsentlige 'natriumfri'.
Romanian: Sodiu Acest medicament conţine sodiu, < 1 mmol (23 mg) pe seringă preumplută, adică practic „nu conţine sodiu".
Danish: Hvis De har problemer, må De endelig bede lægen eller sygeplejersken om hjælp og vejledning.
Romanian: Dacă aveţi probleme, nu ezitaţi să cereţi ajutorul şi sfatul medicului sau la asistentei dumneavoastră.
Danish: I betragtning af de hurtigtdelende myeloide cellers følsomhed over for myelosuppressiv cytotoksisk kemoterapi bør filgrastim ikke anvendes i tidsrummet fra
Romanian: Având în vedere sensibilitatea celulelor mieloide aflate în diviziune rapidă la chimioterapia citotoxică mielosupresivă, utilizarea filgrastimului nu este recomandată pe o perioadă de 24 ore înainte de şi 24 ore după chimioterapie.
Danish: Kasser injektionssprøjten som anvist af lægen, sygeplejersken eller apoteket.
Romanian: Aruncaţi seringile conform indicaţiilor medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.
Danish: Sådan skal De bruge Tevagrastim
Romanian: Cum să utilizaţi Tevagrastim
Danish: SN:
Romanian: SN: NN:
Danish: Sådan forbereder De indsprøjtningen af Tevagrastim
Romanian: Cum să îmi pregătesc injecţia cu Tevagrastim?
Danish: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Romanian: Tel: +44 1977 628500
Danish: Hypoæstesi Paræstesi
Romanian: Ameţeală Hipoestezie
Danish: Forhøjet alkalisk fosfatase i blodet
Romanian: Fosfataza alcalină sangvină crescută
Danish: Pakninger indeholdende 1, 5 eller 10 fyldte injektionssprøjter med 0,5 ml opløsning eller multipakninger indeholdende 10 (2 pakker a 5) fyldte injektionssprøjter med 0,5 ml opløsning.
Romanian: Ambalaje conţinând 1, 5 sau 10 seringi preumplute cu 0,5 ml soluţie sau ambalaj colectiv conţinând 10 (2 ambalaje de 5) seringi preumplute cu 0,5 ml soluţie.
Danish: Pakninger indeholdende 1, 5 eller 10 fyldte injektionssprøjter med 0,8 ml opløsning eller multipakninger indeholdende 10 (2 pakker a 5) fyldte injektionssprøjter med 0,8 ml opløsning.
Romanian: Ambalaje conţinând 1, 5 sau 10 seringi preumplute cu câte 0,8 ml soluţie sau ambalaj colectiv conţinând 10 (2 ambalaje de 5) seringi preumplute cu câte 0,8 ml soluţie.
Danish: Molėtų pl. 5
Romanian: UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5
Danish: Det er vigtigt, at De kasserer den brugte sprøjte i en særlig beholder til skarpe genstande.
Romanian: Este important să aruncaţi seringile folosite într-un recipient care nu se poate sparge.
Danish: Nu kan De give fyldte injektionssprøjte.
Romanian: Puteţi utiliza acum seringa preumplută.
Danish: Nedsat appetite Forhøjet lactatdehydr ogenase i blodet
Romanian: Lactat dehidrogenaza sangvină crescută
Danish: Maculopapuløst udslæt
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie maculopapulară
Danish: Tevagrastim 30 mio. IE/0,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Tevagrastim 48 mio. IE/0,8 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Romanian: Tevagrastim 30 MUI/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Tevagrastim 48 MUI/0,8 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Danish: Kapillær lækage-syndrom
Romanian: Sindromul de permeabilitate capilarăa
Danish: Pulmonal hæmoragi Interstitiel lungesygdo ma
Romanian: Edem pulmonara Hemoragie pulmonară Boală interstiţială pulmonarăa Infiltrate în plămânia Hipoxie
Danish: • Betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen), se punkt 2
Romanian: (sindromul Sweet) - agravare a poliartritei reumatoide - modificare neobişnuită în urină - scăderea densităţii osoase - inflamare a aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul), vezi pct. 2
Danish: (slimhindeinflammation)
Romanian: (dermatoza neutrofilă febrilă acută)
Danish: Tevagrastim er en injektions/infusionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Romanian: Cum arată Tevagrastim şi conţinutul ambalajului Tevagrastim este o soluţie injectabilă/perfuzabilă într-o seringă preumplută.
Danish: Det frarådes at seponere filgrastim præmaturt, d.v.s. før tidspunktet for det forventede nadir er indtruffet.
Romanian: Nu se recomandă întreruperea prematură a terapiei cu filgrastim înainte de timpul atingerii numărului minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse.
Danish: Brug af den fyldte sprøjte uden kanylebeskytter
Romanian: Utilizarea seringii preumplute fără apărătoare de siguranţă pentru ac
Danish: Det betyder, at Tevagrastim svarer til et biologisk lægemiddel, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som indeholder det samme aktive stof (også kendt som "referencelægemidlet").
Romanian: Aceasta înseamnă că Tevagrastim este similar cu un medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi care conţine aceeaşi substanţă activă (cunoscută şi sub denumirea de „medicament de referinţă").
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tevagrastim.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Tevagrastim.
Danish: Tevagrastim anvendes til at stimulere dannelsen af hvide blodlegemer i følgende tilfælde:
Romanian: Tevagrastim se utilizează pentru stimularea producerii globulelor albe în următoarele situaţii:
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR - Sammendrag for offentligheden
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TEVAGRASTIM Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: I løbet af deres første kemoterapicyklus på 21 dage havde patienter behandlet med Tevagrastim eller Neupogen svær neutropeni i gennemsnitligt 1,1 dag sammenlignet med 3,8 dage hos dem, der fik placebo.
Romanian: În timpul primelor 21 de zile ale ciclului de chimioterapie, pacienţii trataţi fie cu Tevagrastim, fie cu Neupogen au avut neutropenie timp de 1,1 zile în medie, faţă de 3,8 zile la cei care primesc placebo.
Danish: Andre oplysninger om Tevagrastim:
Romanian: Alte informaţii despre Tevagrastim:
Danish: Tevagrastim blev sammenlignet med Neupogen og placebo (en virkningsløs behandling) i en hovedundersøgelse af 348 patienter med brystcancer.
Romanian: Tevagrastim a fost comparat cu Neupogen şi cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal pe 348 de pacienţi cu cancer la sân.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tevagrastim til Teva Generics GmbH den 15. september 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Generics GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tevagrastim, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 septembrie 2008.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Tevagrastim (som ses hos mere end 1 ud af hver 10 patienter) er muskelsmerter (smerter i muskler og knogler).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Tevagrastim (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este durerea musculo-scheletică (durere la nivelul mâinilor şi picioarelor).
Danish: Andre bivirkninger kan optræde hos flere end 1 ud af 10 patienter, afhængig af den tilstand, som Tevagrastim anvendes til behandling af.
Romanian: Alte efecte secundare sunt întâlnite la mai mult de 1 din 10 pacienţi, în funcţie de afecţiunea pentru care se administrează Tevagrastim.
Danish: Tevagrastim er et ‘biosimilært' lægemiddel.
Romanian: Tevagrastim este un medicament „biosimilar".
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at Tevagrastim i overensstemmelse med EU's krav har en profil med hensyn til kvalitet, sikkerhed og virkning, som svarer til Neupogen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE, Tevagrastim a demonstrat că prezintă calitate, siguranţă şi eficacitate comparabile cu ale Neupogen.
Danish: For at undersøge sikkerheden af Tevagrastim blev der gennemført to undersøgelser af patienter med lungecancer og non-Hodgkin's lymfom (en form for lymfekræft).
Romanian: Pentru a studia siguranţa Tevagrastim, s-au efectuat alte două studii pe pacienţi cu cancer pulmonar şi cu limfom non-Hodgkin.
Danish: Tevagrastim kan også anvendes til patienter, der skal donere blodstamceller til transplantation, for at bidrage til at frigøre disse celler fra knoglemarven.
Romanian: • Tevagrastim poate fi administrat şi pacienţilor care urmează să doneze celule stem pentru transplant pentru a facilita eliberarea acestor celule din măduva spinării.
Danish: Tevagrastim bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for filgrastim eller andre af indholdsstofferne.
Romanian: Tevagrastim nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la filgrastim sau la orice alt ingredient al acestui medicament.
Danish: Referencelægemidlet for Tevagrastim er Neupogen.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Tevagrastim este Neupogen.
Danish: Tevagrastim blev undersøgt for at påvise, at det er sammenligneligt med referencelægemidlet Neupogen.
Romanian: Tevagrastim a fost studiat pentru a demonstra că este comparabil cu medicamentul de referinţă, Neupogen.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tevagrastim?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tevagrastim?
Danish: Filgrastim produceres via en metode, der er kendt som ‘rekombinant DNA-teknologi': Det produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som gør den i stand til at producere filgrastim.
Romanian: Substanţa activă din Tevagrastim, filgrastim, este foarte asemănătoare cu o proteină umană denumită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF) Filgrastim este produs printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN recombinant": acesta este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă de a produce filgrastim.
Danish: Tevagrastim gives sædvanligvis på et specialiseret behandlingscenter, selvom de patienter, der får lægemidlet gennem injektion under huden,
Romanian: Tevagrastim este administrat, de obicei, într-un centru de tratament specializat, deşi pacienţii cărora li se administrează prin injecţie subcutanată şi-l pot injecta singuri după ce au fost instruiţi în mod corespunzător.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Tevagrastim fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tevagrastim, a se consulta prospectul.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tevagrastim findes her.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tevagrastim este disponibil aici.
Danish: Hvorfor blev Tevagrastim godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Tevagrastim?
Danish: Tevagrastim gives ved injektion under huden eller ved infusion i en vene.
Romanian: Tevagrastim se administrează prin injecţie subcutanată sau prin perfuzie în venă.
Danish: Tevagrastim er en opløsning til injektion eller infusion (drop i en vene).
Romanian: Tevagrastim este o soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă).
Danish: Hvad er Tevagrastim?
Romanian: Ce este Tevagrastim?
Danish: Behandling med Tevagrastim mindskede varigheden af svær neutropeni på tilsvarende måde som Neupogen.
Romanian: Tratamentul cu Tevagrastim şi Neupogen a determinat reduceri similare ale duratei neutropeniei severe.
Danish: Virkningen af Tevagrastim viste sig derfor at svare til virkningen af Neupogen.
Romanian: De aceea, s-a demonstrat că eficacitatea Tevagrastim este echivalentă cu aceea a Neupogen.
Danish: Hvordan anvendes Tevagrastim?
Romanian: Cum se utilizează Tevagrastim?
Danish: Hvad anvendes Tevagrastim til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Tevagrastim?
Danish: Hvordan blev Tevagrastim undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Tevagrastim?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tevagrastim?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tevagrastim în timpul studiilor?
Danish: Hvordan virker Tevagrastim?
Romanian: Cum acţionează Tevagrastim?
Danish: Disse ændringer var reversible.
Romanian: Aceste modificări au fost reversibile.
Danish: Det skal overvejes at tilbyde genetisk rådgivning.
Romanian: Trebuie avută în vedere acordarea de consiliere genetică.
Danish: Bær løstsiddende tøj for at beskytte huden.
Romanian: Purtaţi îmbrăcăminte lejeră pentru a vă proteja pielea.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Romanian: Nu poate fi exclusă existenţa unui risc pentru nou-născuţi/sugari.
Danish: Alder, år
Romanian: Vârstă, ani
Danish: Grad 2b,c Enhver forekomst
Romanian: Gradul 2b,c Orice apariţie
Danish: Sjælden/meget sjælden
Romanian: Rare / Foarte rare
Danish: Linearitet/nonlinearitet
Romanian: Linearitate/non-linearitate
Danish: Dosisændring på grund af toksicitet bør foretages ifølge tabel 1, 3, 4 og 5.
Romanian: Modificările dozei din motiv de toxicitate trebuie să se facă conform Tabelelor 1, 3, 4 şi 5.
Danish: 3741 LM Baarn Holland
Romanian: 3741 LM Baarn Olanda
Danish: Der er ingen kendt antidot i tilfælde af overdosering.
Romanian: Nu există antidot cunoscut în caz de supradozaj.
Danish: Patientkarakteristika er anført i tabel 8.
Romanian: Caracteristicile pacienţilor sunt prezentate în Tabelul 8.
Danish: Hver dosisreduktion resulterer i en reduktion på ca. 20-25 % af dosis.
Romanian: Fiecare reducere de doză determină o micşorare a dozei cu aproximativ 20-25%.
Danish: Lægen vil tale med dig om dette og forklare de mulige risici og fordele ved behandlingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră şi vă va explica posibilele riscuri şi beneficii ale tratamentului.
Danish: → 15a og/eller
Romanian: → 15a şi/sau
Danish: Antal kapsler for hver dosis (2 doser/dag)
Romanian: Numărul de capsule pentru fiecare doză (2 doze/zi)
Danish: Alle forsøg blev udført med cancerpatienter.
Romanian: Toate studiile au fost efectuate la pacienţi cu cancer.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA <PC:
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC:
Danish: Denne periode på 28 dage udgør ét behandlingsforløb.
Romanian: Perioada de 28 de zile reprezintă un ciclu de tratament.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Danish: I dette studie blev antitumoraktivitet målt som bedste samlede tumorrespons.
Romanian: În cadrul acestui studiu, activitatea antitumorală a fost măsurată prin cel mai bun răspuns tumoral global.
Danish: Se også afsnittet 'Tag ikke Teysuno'.
Romanian: Vezi şi subpunctul „Nu luaţi Teysuno".
Danish: På tidspunktet for den primære analyse var den mediane follow-up for overlevelse i det fulde analysesæt 18,3 måneder.
Romanian: La momentul analizei primare, valoarea mediană a urmăririi pentru supravieţuirea globale, luată în calcul la analiza completă, a fost de 18,3 luni.
Danish: Alle foranstaltninger bør indledes for at forebygge systemiske infektioner og dehydrering.
Romanian: Se vor lua toate măsurile pentru a preveni infecțiile sistemice și deshidratarea.
Danish: Der kan i tilfælde af toksicitet maksimalt anvendes to konsekutive dosisreduktioner af hvert lægemiddel, som beskrevet i tabel 1.
Romanian: În caz de toxicitate pot fi aplicate maximum două reduceri consecutive ale dozei pentru fiecare medicament, după cum este descris în Tabelul 1.
Danish: Hvis begge lægemidler anses for at forårsage toksiciteten, eller det ikke er muligt at skelne mellem dem, skal der foretages dosisreduktion af begge i henhold til den anbefalede dosisreduktionsplan.
Romanian: Dacă se consideră că ambele medicamente cauzează toxicitatea sau nu este posibil să se facă distincţia între ele, trebuie să se facă reducerea de doză pentru ambele, conform schemei recomandate de reducere a dozei.
Danish: Når dosis af Teysuno er blevet nedsat, bør den ikke sættes op igen.
Romanian: Odată ce doza de Teysuno a fost redusă, aceasta nu trebuie crescută din nou.
Danish: Dehydrering skal behandles aggressivt med rehydrering og andre passende foranstaltninger.
Romanian: Deshidratarea trebuie tratată în mod agresiv prin rehidratare şi alte măsuri adecvate.
Danish: Ingen dosisændring
Romanian: Nicio modificare de doză
Danish: Hvis du bliver gravid i løbet af det tidsrum, skal du fortælle det til lægen.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în acest timp trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră.
Danish: Under et 4-ugers behandlingsforløb
Romanian: În cursul unui ciclu de tratament de 4 săptămâni
Danish: Mikrosatellitinstabilitet (MSI)
Romanian: Instabilitatea microsateliţilor (IMS)
Danish: Vær forsigtig, når du børster tænder og pudser næse.
Romanian: Periaţi-vă dinţii şi suflaţi-vă nasul cu grijă.
Danish: Siden man imidlertid ikke i øjeblikket har kendskab til nogen DPD-inducere, kan interaktionen mellem en DPD-inducer og Teysuno ikke evalueres.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece nu se cunosc în prezent inductori de DPD, interacţiunea dintre un inductor de DPD şi Teysuno nu poate fi evaluată.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerințele cu privire la depunerea raportărilor periodice privind actualizarea siguranței acestui medicament sunt stabilite în lista datelor de referință a Uniunii (lista EURD) disponibilă în cadrul Articolului 107c(7) al Directivei 2001/83/EC și al oricăror actualizări ulterioare publicate pe portalul web al Agenției Europene a Medicamentului.
Danish: Du må ikke tage Teysuno, hvis du er gravid, eller hvis du tror, at du måske er gravid.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Teysuno dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Danish: Indstil behandlingen indtil grad 0 eller 1
Romanian: Se întrerupe tratamentul până la atingerea gradului 0 sau 1
Danish: Grad 1 Enhver forekomst
Romanian: Gradul 1 Orice apariţie
Danish: Forskellen i eksponering for 5-FU var ikke statistisk signifikant mellem de to grupper.
Romanian: Expunerea la 5-FU nu a fost semnificativ diferită din punct de vedere statistic între cele două grupuri.