FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov metformina na reprodukcijsko toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Metformiiniga tehtud loomkatsed ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Slovenian: Tveganje za razvoj laktacidoze je večje tudi ob sočasni nenadzorovani sladkorni bolezni, resnih okužbah, dolgotrajnem postenju ali čezmernem uživanju alkohola, dehidraciji (glejte dodatne informacije spodaj), težavah z jetri ali katerih koli bolezenskih stanjih, pri katerih je oskrba dela telesa s kisikom zmanjšana (na primer akutna huda bolezen srca).
Estonian: Laktatsidoosi tekkeriski suurendavad ka ravile allumatu diabeet, rasked infektsioonid, pikaajaline paastumine või alkoholi tarvitamine, dehüdratsioon (vt lisateave allpool), maksaprobleemid ja mis tahes haigusseisundid, mille puhul on mõne kehaosa hapnikuga varustatus vähenenud (nt äge raskekujuline südamehaigus).
Slovenian: - zaužijte eno tableto dvakrat na dan v odmerku, ki vam ga je predpisal vaš zdravnik; - ob jedi, kar zmanjša možnost pojava želodčnih težav.
Estonian: Kuidas seda ravimit võtta - arsti poolt määratud annuses üks tablett kaks korda ööpäevas suu kaudu; - maoärrituse tekkevõimaluse vähendamiseks tuleb ravim võtta koos söögiga.
Slovenian: - če imate hudo oslabljeno delovanje ledvic, - če imate nenadzorovano sladkorno bolezen, na primer s hudo hiperglikemijo (visoko ravnijo sladkorja v krvi), siljenjem na bruhanje, bruhanjem, drisko, hitro izgubo telesne mase, laktacidozo (glejte spodaj "Tveganje za laktacidozo") ali ketoacidozo.
Estonian: - kui teil on ravile allumatu diabeet koos näiteks raskekujulise hüperglükeemia (kõrge suhkrusisaldus veres), iiveldamise, oksendamise, kõhulahtisuse, kiire kaalulanguse, laktatsidoosi (vt lõik allpool „Laktatsidoosi risk") või ketoatsidoosiga.
Slovenian: Preglednica 2.
Estonian: Tabel 2:
Slovenian: • zaviralci OCT1 in OCT2 (npr. krizotinib, olaparib) lahko spremeni učinkovitost in izločanje metformina skozi ledvice.
Estonian: • nii OCT1 kui ka OCT2 inhibiitoritega (nt krisotiniib, olapariib) võib mõjutada metformiini toimet ja renaalset eritumist.
Slovenian: Preglednica 3.
Estonian: Tabel 3:
Slovenian: Shranjevanje zdravila Jentadueto Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Kuidas Jentaduetot säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Farmakokinetika linagliptina je bila pri zdravih preizkušancih in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 v glavnem podobna.
Estonian: Linagliptiini farmakokineetika oli üldiselt sarnane tervetel uuritavatel ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Slovenian: Linagliptin kot dodatno zdravilo h kombinaciji metformina in emagliflozina Pri bolnikih, neustrezno zdravljenih z metforminom in empagliflozinom (10 mg (n = 247) ali 25 mg (n = 217)), je 24-tedensko zdravljenje z linagliptinom 5 mg, kot dodatnim zdravilom, znižalo prilagojene povprečne vrednosti HbA1c od izhodišča za -0,53 % (pomembna razlika v primerjavi z dodatnim zdravljenjem s placebom -0,32 % (95 % IZ -0,52; -0,13) in -0,58 % (pomembna razlika v primerjavi z dodatnim zdravljenjem s placebom -0,47 % (95 % IZ -0,66; -0,28).
Estonian: Linagliptiin täiendava ravimina lisaks ravile metformiini ja empagliflosiini kombinatsiooniga Patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile metformiini ja empagliflosiiniga [10 mg (n = 247) või 25 mg (n = 217)], andis 24-nädalane täiendav ravi linagliptiini 5 mg annusega tulemuseks kohandatud HbA1c vähenemise võrreldes algnäitajatega vastavalt -0,53% (oluline erinevus võrreldes platseebo lisamisega -0,32% (95% CI -0,52; -0,13) ja -0,58% (oluline erinevus võrreldes platseebo lisamisega -0,47% (95% CI -0,66; -0,28).
Slovenian: Hipoglikemija ni opredeljena kot neželeni učinek linagliptina, metformina ali linagliptina in metformina.
Estonian: Hüpoglükeemia pole linagliptiini ega metformiini ega linagliptiini / metformiini kombinatsioonravi kõrvaltoime.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 14 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 14 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Linagliptin odvisno od ravni glukoze poveča izločanje insulina in zmanjša izločanje glukagona ter tako skupno izboljša homeostazo glukoze.
Estonian: Linagliptiin suurendab glükoossõltuval moel insuliini sekretsiooni ja vähendab glükagooni sekretsiooni, põhjustades glükoosi homeostaasi üldise paranemise.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Jentadueto hkrati s sulfonilsečnino ali insulinom pa se lahko raven krvnega sladkorja zniža na premajhno vrednost, zato lahko vaš zdravnik zmanjša odmerek sulfonilsečnine ali insulina.
Estonian: Jentadueto kasutamisel koos sulfonüüluurea preparaadi või insuliiniga võib tekkida madal veresuhkrusisaldus ja teie arst võib vähendada sulfonüüluurea preparaadi või insuliini annust.
Slovenian: Po mediani spremljanja 2,2 leti, linagliptin ni povečal tveganja za hude neželene srčno-žilne dogodke ali ledvične izide, kadar je bil dodan standarni terapiji.
Estonian: Pärast 2,2-aastase mediaankestusega järelkontrolli ei suurendanud standardravile lisatud linagliptiin oluliste kardiovaskulaarsete ega neerudega seotud tüsistuste riski.
Slovenian: Pogostnost prekininjenih zdravljenj zaradi neželenih dogodkov je bila pri bolnikih, ki so jemali placebo in metformin, primerljiva s pogostnostjo pri tistih, ki so jemali linagliptin in metformin (3,8 % in 2,9 %).
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu ravi katkestanute määr oli võrreldav patsientidel, kes said platseeboravimit ja metformiini, ja neil, kes said linagliptiini ja metformiini (3,8% ja 2,9%).
Slovenian: Med bolniki, ki so ob izhodišču jemali sulfonilsečnino, je bila pojavnost hude hipoglikemije 2,0 % pri bolnikih, ki so se zdravili z linagliptinom, in 1,7 % pri bolnikih, ki so se zdravili s placebom.
Estonian: Ravieelselt sulfonüüluureat kasutanud patsientidel esines rasket hüpoglükeemiat 2,0% linagliptiiniga ravitud patsientidest ja 1,7% platseeboga ravitud patsientidest.
Slovenian: Po dajanju zdravila Jentadueto po 2.5/1.000 mg s hrano se skupna izpostavljenost linagliptinu ni spremenila.
Estonian: Jentadueto 2,5/1000 mg manustamisel toiduga linagliptiini plasma kontsentratsioonid ei muutunud.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila stopnja pojavnosti hipoglikemije pri bolnikih, ki so jemali linagliptin v kombinaciji z metforminom in tistih, ki so jemali samo metformin, primerljivo nizka.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli hüpoglükeemia esinemissagedus madal ja sarnane nii patsientidel, kes kasutasid linagliptiini kombinatsioonis metformiiniga kui neil, kes kasutasid ainult metformiini.
Slovenian: Po peroralnem dajanju odmerka po 5 mg se je linagliptin pri zdravih prostovoljcih ali bolnikih hitro absorbiral in dosegel največjo plazemsko koncentracijo (mediana Tmax) 1,5 ure po odmerku.
Estonian: 5 mg annuse suukaudse manustamise järel imendus linagliptiin kiiresti, saavutades plasma tippkontsentratsiooni (Tmax mediaan) 1,5 tundi pärast manustamist.
Slovenian: Domnevajo, da je farmakokinetika absorpcije metforminijevega klorida nelinearna.
Estonian: Arvatakse, et metformiinvesinikkloriidi imendumise farmakokineetika on mittelineaarne.
Slovenian: Pri zdravljeni populaciji so o hudih hipoglikemičnih dogodkih (kjer je bila potrebna pomoč) poročali pri 3,0 % bolnikov, ki so jemali linagliptin, in pri 3,1 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Estonian: Ravitud populatsioonis teatati rasketest hüpoglükeemia juhtudest (mis vajasid abi) 3,0% linagliptiiniga ravitud patsientidest ja 3,1% platseeboga ravitud patsientidest.
Slovenian: Med bolniki, ki so ob izhodišču jemali insulin, je bila pojavnost hude hipoglikemije 4,4 % pri bolnikih, ki so se zdravili z linagliptinom, in 4,9 % pri bolnikih, ki so se zdravili s placebom.
Estonian: Ravieelselt insuliini kasutanud patsientidel esines rasket hüpoglükeemiat 4,4% linagliptiiniga ravitud patsientidest ja 4,9% platseeboga ravitud patsientidest.
Slovenian: Študija o srčno-žilni in ledvični varnosti linagliptina (CARMELINA) Študija CARMELINA je bila randomizirana študija, v kateri je sodelovalo 6979 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in povečanim srčno-žilnim tveganjem, glede na anamnezo ugotovljenih makrovaskularnih ali ledvičnih bolezni, ki so se zdravili z linagliptinom 5 mg (3494) ali placebom (3485), dodanima standardni terapiji na podlagi regionalnih standardov za vrednosti HbA1c, tveganja za srčno-žilne bolezni in ledvične bolezni.
Estonian: Linagliptiini kardiovaskulaarse ja renaalse ohutuse uuring (CARMELINA) CARMELINA oli randomiseeritud uuring, milles osales 6979 patsienti, kellel oli 2. tüüpi suhkurtõbi ja suurenenud KV risk, mida tõendas kinnitatud makrovaskulaarse või neeruhaiguse anamnees, ning keda raviti 5 mg linagliptiiniga (3494) või platseeboga (3485), mis lisati HbA1c, KV riskitegurite ja neeruhaiguse piirkondlike sihtväärtuste kohasele standardravile.
Slovenian: Linagliptin v kombinaciji z metforminom in insulinom V s placebom nadzorovani 24-tedenski študiji so ocenili učinkovitost in varnost linagliptina (5 mg enkrat na dan), dodanega h insulinu z ali brez metformina.
Estonian: Linagliptiin kombinatsioonis metformiini ja insuliiniga Viidi läbi 24-nädalane platseebokontrolliga uuring, et hinnata insuliinile lisatud linagliptiini (5 mg üks kord ööpäevas) efektiivsust ja ohutust kas koos metformiiniga või ilma.
Slovenian: Preiskave povečana raven amilaze občasni povečana raven lipaze*
Estonian: Uuringud Amülaasi aktiivsuse suurenemine aeg-ajalt
Slovenian: Z uporabo zdravila Jentadueto pri bolnikih z jetrno okvaro ni kliničnih izkušenj.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel on Jentadueto kasutamise kliiniline kogemus vähene.
Slovenian: Indeks telesne mase
Estonian: Magneesiumstearaat Maisitärklis
Slovenian: Po peroralni uporabi je absorpcija metforminijevega klorida saturabilna in nepopolna.
Estonian: Suukaudse manustamise järel on metformiinvesinikkloriidi imendumine küllastuv ja mittetäielik.
Slovenian: 100 x 1 filmsko obložena tableta.
Estonian: 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovenian: Pri ljudeh niso identificirali nobenih presnovkov.
Estonian: Inimestel ei ole leitud metaboliite.
Slovenian: Pri uporabi linagliptina in metforminijevega klorida v kombinaciji z insulinom je včasih potreben manjši odmerek insulina, da bi zmanjšali nevarnost hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kui linagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi kasutatakse kombinatsioonis insuliiniga, võib hüpoglükeemia riski vähendamiseks vajalikuks osutuda insuliini väiksem annus (vt lõik 4.4).
Slovenian: Pri zmerni ledvični okvari je bila izpostavljenost v primerjavi s kontrolo zmerno povečana, in sicer za 1,7-krat.
Estonian: Mõõduka neerupuudulikkuse korral täheldati kontrollrühmaga võrreldes plasmataseme ligikaudu 1,7kordset suurenemist.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jentadueto 2,5 mg/1000 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jentadueto 2,5 mg/1000 mg
Slovenian: Ketoacidoza je stanje, pri katerem se snovi, imenovane 'ketonska telesa', kopičijo v krvi, kar lahko povzroči diabetično predkomo.
Estonian: Ketoatsidoosi puhul koguneb verre palju „ketokehasid" ning see võib esile kutsuda diabeetilise kooma eelse seisundi.
Slovenian: - Metformin je zdravilna učinkovina iz skupine zdravil, poimenovane bigvanidi.
Estonian: - Metformiin kuulub biguaniidide ravimiklassi.
Slovenian: Ker vsebuje zdravilo Jentadueto metformin, je treba stanje bolnika z dotlej dobro urejeno sladkorno boleznijo tipa 2 s tem zdravilom, nemudoma oceniti, kadar se pri njem pojavijo laboratorijske nepravilnosti ali klinična bolezen (zlasti nedoločena ali slabo opredeljena), da bi odkrili znake ketoacidoze ali laktacidoze.
Estonian: Varem ohjatud 2. tüüpi suhkurtõvega patsientide kliinilise seisundi muutumine Kuna Jentadueto sisaldab metformiini, siis tuleb 2. tüüpi suhkurtõvega patsiente, kes varem on olnud Jentadueto raviga hästi ohjatud ja kellel tekivad laborianalüüside kõrvalekalded või kliiniline haigestumine (eriti ebamäärane ja halvasti määratletav haigus) kohe hinnata ketoatsidoosi või laktatsidoosi tunnuste suhtes.
Slovenian: Hkrati je linagliptin pomembno izboljšal raven glukoze v plazmi na tešče, in sicer za -21,1 mg/dl, in raven glukoze 2 uri po jedi, za -67,1 mg/dl v primerjavi s placebom, poleg tega je večji delež bolnikov dosegel ciljno raven HbA1c, ki je < 7,0 % (28,3 % pri linagliptinu, v primerjavi z 11,4 % pri placebu).
Estonian: Linagliptiin parandas oluliselt ka paastuplasma glükoosisisaldust (FPG, fasting plasma glucose) -21,1 mg/dl võrra ja 2 tundi pärast sööki mõõdetud glükoosisisaldust (PPG, post-prandial glucose) -67,1 mg/dl võrreldes platseeboga; lisaks saavutas suurem hulk patsiente sihteesmärgiks seatud HbA1c < 7,0% (28,3% linagliptiini rühmas versus 11,4% platseebo rühmas).
Slovenian: Neklinične študije o razmnoževanju ne kažejo na aditivni teratogeni učinek, ki bi ga lahko pripisali sočasnemu dajanju linagliptina in metformina.
Estonian: Mittekliinilised reproduktsiooniuuringud ei näita linagliptiini ja metformiini üheaegse manustamisega seotud aditiivset teratogeenset toimet.
Slovenian: Pri zdravljenju z linagliptinom in metforminom v kombinaciji s sulfonilsečnino je bil najpogostejši neželeni dogodek, o katerem so poročali, hipoglikemija (23,9 % za linagliptin + meformin + sulfonilsečnino in 16,0 % za placebo + meformin + sulfonilsečnino).
Estonian: Linagliptiini ja metformiini manustamisel kombinatsioonis sulfonüüluurega oli kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime hüpoglükeemia (linagliptiini / metformiini / sulfonüüluurea rühmas 23,9% ja platseebo / metformiini / sulfonüüluurea rühmas 16,0%).
Slovenian: Linagliptin je pri dajanju večkratnih dnevnih odmerkov pri zdravih prostovoljcih le minimalno vplival na farmakokinetiko simvastatina, občutljivega substrata za CYP3A4, v stanju dinamičnega ravnovesja.
Estonian: Tervetel uuritavatel avaldasid linagliptiini korduvad ööpäevased annused minimaalset toimet simvastatiini, tundliku CYP3A4 substraadi, tasakaaluseisundi farmakokineetikale.
Slovenian: Simptomi laktacidoze so nespecifični, na primer močna slabost ali siljenje na bruhanje, bruhanje, trebušne bolečine z mišičnimi krči, splošno slabo počutje z izrazito utrujenostjo in oteženo dihanje.
Estonian: Laktatsidoosi sümptomid on mittespetsiifilised, nt iiveldus või äärmiselt halb enesetunne, oksendamine, kõhuvalu koos lihaskrampidega, üldine halb enesetunne koos äärmise väsimusega ning hingamisraskused.
Slovenian: Linagliptin in metformin
Estonian: Linagliptiin pluss metformiin
Slovenian: • zaviralci OCT1 (npr. verapamil) lahko zmanjša učinkovitost metformina;
Estonian: • OCT1 inhibiitoritega (nt verapamiil) võib nõrgendada metformiini toimet;
Slovenian: • pomembno zmanjšanje absolutnega tveganja za katerikoli s sladkorno boleznijo povezan usodni izid: metformin 7,5 dogodka/1000 bolnik let, samo dieta 12,7 dogodka/1000 bolnikovih let, p = 0,017;
Estonian: • igasuguse suhkurtõvega seotud suremuse absoluutse riski oluline vähenemine: metformiini rühmas 7,5 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta, ainult dieedi rühmas 12,7 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta, p=0,017;
Slovenian: Če jemljejo linagliptin in metformininjev klorid v kombinaciji s sulfonilsečnino, je včasih potreben manjši odmerek sulfonilsečnine, da bi zmanjšali nevarnost hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kui linagliptiini/metformiinvesinikkloriidi kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea preparaadiga, võib hüpoglükeemia riski vähendamiseks olla vajalik sulfonüüluurea väiksema annuse kasutamine (vt lõik 4.4).
Slovenian: Pri izpostavljenosti, ki je več kot 100-krat presegala določeno za človeka, je bil glavni izvid v teh opisih dražeč učinek v želodcu.
Estonian: Rohkem kui 100 korda inimeste AUC ületaval tasemel oli makaakidel maoärritus peamine leid.
Slovenian: Pri drugih sulfonilsečninah (npr. glipizidu, tolbutamidu in glimepiridu), ki se tako kot glibenklamid primarno izločajo prek CYP2C9, predvidoma ne prihaja do klinično pomembnih interakcij.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole oodata ka teiste sulfonüüluurea preparaatidega (nt glipisiid, tolbutamiid ja glimepiriid), mis, sarnaselt glibenklamiidile, elimineeritakse valdavalt CYP2C9 kaudu.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Slovenian: HbA1c (%) Število bolnikov n = 65 n = 135
Estonian: HbA1c (%) Patsientide arv n = 65 n = 135 n = 141 n = 137 n = 138 n = 140 Algväärtus (keskmine) 8,7
Slovenian: Ni bilo povečanega tveganja za hospitalizacijo zaradi srčnega popuščanja, kar je bil dodatni ugotovljeni izid v primerjavi s standardno terapijo brez jemanja linagliptina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (preglednica 4).
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ei täheldatud täiendava kinnitatud tulemusnäitaja, südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimise riski suurenemist võrreldes standardraviga ilma linagliptiinita (vt tabel 4).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v vseh kliničnih preskušanjih s kombinacijo linagliptina z metaforminom ali pri uporabi monokomponent (linagliptina ali metformina) v kliničnih preskušanjih oziroma na podlagi izkušenj po začetku trženja, so spodaj prikazani po organski sistemih.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt (kasutati kas linagliptiini/metformiini kombinatsiooni või ainult linagliptiini või metformiini) teatatud kõrvaltoimed on allpool esitatud organsüsteemi klasside kaupa.
Slovenian: • pomembno zmanjšanje absolutnega tveganja celokupne umrljivosti: metformin 13,5 dogodka/1000 bolnikovih let v primerjavi s samo dieto 20,6 dogodka/1000 bolnikovih let (p = 0,011), in v primerjavi z združenima skupinama na monoterapiji s sulfonilsečnino in insulinom, 18,9 dogodka/1000 bolnikovih let (p = 0,021).
Estonian: • üldise suremuse absoluutse riski oluline vähenemine: metformiini rühmas 13,5 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta võrreldes ainult dieediga, mille korral esines 20,6 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta (p=0,011), ja võrreldes kombineeritud sulfonüüluurea preparaadi ja insuliini monoteraapia rühmadega, milles esines 18,9 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta (p=0,021);
Slovenian: Študija o srčno-žilni varnosti linagliptina (CAROLINA) CAROLINA je bila randomizirana študija, v kateri je sodelovalo 6033 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 v zgodnji fazi in s povečanim srčno-žilnim tveganjem ali ugotovljenimi zapleti, ki so se zdravili z linagliptinom 5 mg (3023) ali glimepiridom 1-4 mg (3010), dodanima standardni terapiji (vključno z osnovnim zdravljenjem z metforminom pri 83 % bolnikov) na podlagi regionalnih standardov za vrednosti HbA1c in tveganja za srčno-žilne bolezni.
Estonian: Linagliptiini kardiovaskulaarse ohutuse uuring (CAROLINA) Uuring CAROLINA oli randomiseeritud uuring 6033 varajase 2. tüüpi suhkurtõve ja suurenenud KV riski või teadaolevate tüsistustega patsientidel, keda raviti kas 5 mg linagliptiini (3023) või 1…4 mg glimepiriidiga (3010), mis lisati HbA1c ja KV riskitegurite piirkondlike sihtväärtuste kohasele standardravile (sh foonravi metformiiniga 83% patsientidest).
Slovenian: Po večkratnem sočasnem dajanju linagliptina po 5 mg in rifampicina, močnega induktorja P-glikoproteina in CYP3A4, sta se za 39,6 % in 43,8 % zmanjšali AUC in Cmax linagliptina v stanju dinamičnega ravnovesja ter za približno 30 % zaviralni učinek na DPP-4 pri najmanjši koncentraciji v plazmi.
Estonian: 5 mg linagliptiini korduv samaaegne manustamine rifampitsiiniga, mis on tugev P-glükoproteiini ja CYP3A4 indutseerija, põhjustas vastavalt 39,6% ja 43,8% linagliptiini tasakaaluseisundi AUC ja Cmax vähenemise ja DPP-4 inhibeerimise ligikaudu 30% vähenemise minimaalsete kontsentratsioonide korral.
Slovenian: Encim DPP-4 oba hormona hitro razgradi.
Estonian: Need hormoonid lagundatakse kiiresti ensüümi DPP-4 toimel.
Slovenian: • induktorji OCT1 (npr. rifampicin) lahko poveča obseg gastrointestinalne absorpcije in učinkovitost metformina,
Estonian: • OCT1 indutseerijatega (nt rifampitsiin) võib kiirendada imendumist seedetraktist ja tugevdada metformiini toimet;
Slovenian: Sočasno dajanje večkratnih odmerkov linagliptina in metformina niti pri zdravih prostovoljcih niti bolnikih ni pomembneje spremenilo njune farmakokinetike.
Estonian: Linagliptiini ja metformiini mitme annuse samaaegne manustamine ei mõjutanud tervetel vabatahtlikel ja patsientidel olulisel määral linagliptiini ega metformiini farmakokineetikat.
Slovenian: V 24-tedenski s placebom nadzorovani faktorski študiji začetnega zdravljenja je linagliptin v odmerkih po 2,5 mg dvakrat na dan v kombinaciji z metforminom (500 mg ali 1.000 mg dvakrat na dan) pomembno izboljšal glikemične parametre, in sicer v primerjavi z obema monoterapijama, kar je povzeto v preglednici 3 (srednja izhodiščna raven HbA1c 8,65 %).
Estonian: 24-nädalases platseebokontrolliga esmase ravi faktoriaaluuringus saadi kaks korda ööpäevas manustatava 2,5 mg linagliptiini ja metformiini (500 mg või 1000 mg kaks korda ööpäevas) kombinatsiooniga oluline glükeemiliste parameetrite paranemine võrreldes mõlema ravimi monoteraapiaga; tulemused on kokkuvõtlikult esitatud tabelis 3 (keskmine HbA1c baasväärtus 8,65%).
Slovenian: Zdravilo Jentadueto jemljite tako dolgo, kot vam bo vaš zdravnik predpisal, da boste dodatno uravnavali svoj krvni sladkor.
Estonian: Jätkake Jentadueto võtmist seni, kuni arst seda teile määrab, et pidevalt aidata ohjata veresuhkrut.
Slovenian: V analizi zbranih podatkov iz sedmih s placebom nadzorovanih preskušanj je bila skupna pojavnost neželenih dogodkov pri bolnikih, ki so jemali placebo in metformin, primerljiva z njihovo pojavnostjo pri tistih, ki so jemali po 2,5 mg linagliptina in metformin (54,3 % in 49,0 %).
Estonian: Seitsme platseebokontrolliga uuringu koondanalüüsis oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseeboravimi ja metformiiniga ravitud patsientidel võrreldav linagliptiini 2,5 mg ja metformiini rühmas täheldatuga (54,3% ja 49,0%).
Slovenian: Statistično pomembno večji delež bolnikov, zdravljenih z linagliptinom 5 mg in izhodiščno vrednostjo HbA1c ≥ 7,0 %, je v primerjavi s placebom, dosegel ciljno vrednost HbA1c < 7,0 %.
Estonian: Platseeboga võrreldes saavutas statistiliselt oluliselt suurem osa patsientidest, kelle ravieelne HbA1c oli ≥ 7,0% ja keda raviti linagliptiini 5 mg annusega, HbA1c sihtväärtuse < 7,0%.
Slovenian: Najpogostnejši neželeni učinek, o katerem so poročali pri kombinaciji linagliptina z metforminom, je bil driska (1,6 %), katerega razmerje je bilo podobno kot pri kombinaciji metformina in placeba
Estonian: Linagliptiini ja metformiini kombinatsioonravi kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli kõhulahtisus (1,6%), mille sagedus oli võrreldav metformiini ja platseeboravimi korral esinenud sagedusega (2,4%).
Slovenian: V celotnem obdobju študijskega opazovanja je bilo ugotovljeno, da so o akutnem pankreatitisu poročali pri 0,3 % bolnikov, ki so se zdravili z linagliptinom, in 0,1 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom.
Estonian: Uuringu kogu jälgimisperioodil teatati kinnitatud ägedast pankreatiidist 0,3% linagliptiiniga ravitud patsientidest ja 0,1% platseeboga ravitud patsientidest.
Slovenian: Študija o srčno-žilni in ledvični varnosti linagliptina (CARMELINA) Študija CARMELINA je ocenjevala srčno-žilno in ledvično varnost linagliptina v primerjavi s placebom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in povečanim srčno-žilnim tveganjem, glede na anamnezo ugotovljenih makrovaskularnih ali ledvičnih bolezni (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Linagliptiini kardiovaskulaarse ja renaalse ohutuse uuring (CARMELINA) Uuringus CARMELINA hinnati 2. tüüpi suhkurtõve ja suurenenud KV riskiga (mida tõendas kinnitatud makrovaskulaarse või renaalse haiguse anamnees) patsientidel linagliptiini kardiovaskulaarset ja renaalset ohutust võrreldes platseeboga (vt lõik 5.1).
Slovenian: lahko zmanjša izločanje metformina skozi ledvice, kar lahko vodi v povečanje koncentracije metformina v plazmi;
Estonian: isavukonasool) võib aeglustada metformiini renaalset eritumist ja seega suurendada metformiini kontsentratsiooni plasmas;
Slovenian: Analiza izsledkov pri bolnikih s preveliko telesno maso, ki so se zdravili z metforminom po neuspešni dieti, je pokazala:
Estonian: Pärast ainult dieedi ebaõnnestumist metformiiniga ravitud ülekaaluliste patsientide tulemuste analüüs näitas järgmist: