FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkty lecznicze indukujące CYP3A4, wymagające potencjalnego zwiększenia dawki produktu Alkindi, obejmują w szczególności:
Latvian: CYP3A4 inducējošās zāles, kuru dēļ var būt jāpalielina Alkindi deva, ir šādas, bet ne tikai:
Polish: Zasadowica hipokaliemiczna
Latvian: Hipokalēmiska alkaloze
Polish: Granulki leku Alkindi mogą czasami pojawić się w stolcu dziecka po przyjęciu leku Alkindi.
Latvian: Alkindi granulas pēc šo zāļu lietošanas reizēm var būt atrodamas bērna autiņos vai izkārnījumos.
Polish: Pacjenci z dysfagią i wcześniaki, u których nie rozpoczęto karmienia doustnego.
Latvian: Pacienti ar disfāgiju vai priekšlaicīgi dzimuši zīdaiņi, kurus vēl nevar barot caur muti.
Polish: Ostrzeżenie Granulki Alkindi są dostępne w postaci kapsułek, które należy otworzyć przed podaniem; zużyte kapsułki należy usunąć w miejsce niedostępne dla dzieci.
Latvian: Alkindi granulas tiek nodrošinātas kapsulās, kas pirms lietošanas ir jāatver.
Polish: Lek Alkindi a inne leki
Latvian: Citas zāles un Alkindi
Polish: Co zawiera lek Alkindi
Latvian: Ko Alkindi satur
Polish: Hydrokortyzon to syntetyczna odmiana hormonu o nazwie kortyzol.
Latvian: Hidrokortizons ir hormona kortizola sintētiskā versija.
Polish: - U niektórych dorosłych pacjentów przyjmujących hydrokortyzon (podobny do leku Alkindi) występuje lęk, depresja lub splątanie.
Latvian: - dažiem pieaugušajiem, kas lietoja hidrokortizonu (Alkindi līdzīgas zāles), radās trauksme,
Polish: Glukokortykoidy to steroidy kory nadnerczy, zarówno występujące naturalnie,- jak i syntetyczne, które są łatwo wchłaniane z przewodu pokarmowego.
Latvian: Glikokortikoīdi ir gan dabiskie, gan sintētiskie adrenokortikālie steroīdi, un tie viegli uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta.
Polish: 5 mg (szara)
Latvian: 5 mg (pelēka)
Polish: Nie podawać przez rurkę nosowo-gardłową, gdyż istnieje ryzyko zablokowania rurki nosowogardłowej.
Latvian: Neievadīt zāles, izmantojot nazogastrālo zondi, jo pastāv zondes nosprostošanās risks.
Polish: NIE należy dodawać granulek do płynu przed jego podaniem, gdyż może to prowadzić do podania niepełnej dawki, a także rozpuszczenia substancji maskującej smak granulek i ujawnienia gorzkiego smaku hydrokortyzonu.
Latvian: NEDRĪKST granulas pirms lietošanas pievienot šķidrumam, jo tad pastāv risks, ka netiks izlietota pilna deva un šķidrumā var izšķīst granulu garšu maskējošais apvalks, tādējādi kļūs jūtama hidrokortizona rūgtā garša.
Polish: - jest karmione przez rurkę nosowo-żołądkową.
Latvian: - tiek nodrošināta barošana ar nazogastrālo zondi.
Polish: Niektóre pokarmy i napoje mogą wpływać na działanie leku Alkindi i mogą wymagać od endokrynologa zmniejszenia dawki przyjmowanej przez dziecko.
Latvian: Daži pārtikas produkti un dzērieni var ietekmēt Alkindi iedarbību, tāpēc endokrinologam var būt jāsamazina šo zāļu deva bērnam.
Polish: Końcowy czas półtrwania hydrokortyzonu wynosi około 1,5 godziny po podaniu dożylnym i doustnym tabletek hydrokortyzonu i produktu Alkindi u zdrowych dorosłych mężczyzn - ochotników po supresji deksametazonem.
Latvian: Hidrokortizona terminālais pusperiods veseliem pieaugušiem vīriešu dzimuma brīvprātīgajiem pēc deksametazona supresijas ir apmēram 1,5 stundas pēc intravenozas ievadīšanas un hidrokortizona tablešu un Alkindi perorālas uzņemšanas.
Polish: Otwieranie kapsułek z lekiem Alkindi i podawanie granulek
Latvian: Kā atvērt Alkindi kapsulu un iedot bērnam granulas?
Polish: Nie dotyczy
Latvian: Derīgs līdz
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Alkindi i mogą wymagać od endokrynologa zmiany jego dawki przyjmowanej przez dziecko.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt Alkindi iedarbību, un tas var nozīmēt, ka endokrinologam var būt jāpielāgo Alkindi deva bērnam.
Polish: Granulki w kapsułkach otwieranych.
Latvian: Granulas attaisāmās kapsulās.
Polish: Produkty lub substancje lecznicze hamujące CYP3A4, wymagające potencjalnego zmniejszenia dawki produktu Alkindi, obejmują w szczególności:
Latvian: CYP3A4 inhibējošās zāles/vielas, kuru dēļ var būt jāsamazina Alkindi deva, ir šādas, bet ne tikai:
Polish: Leki, które mogą wymagać od endokrynologa zmniejszenia dawki leku Alkindi przyjmowanej przez dziecko: - Leki stosowane w leczeniu chorób grzybiczych: itrakonazol, pozakonazol i worykonazol.
Latvian: Zāles, kuru dēļ endokrinologam var būt jāsamazina Alkindi deva bērnam, ietver šīs: - zāles, ko lieto sēnīšu izraisītu slimību ārstēšanai: itrakonazols, posakonazols un vorikonazols; - zāles, ko lieto infekciju ārstēšanai (antibiotikas): eritromicīns un klaritromicīns; - zāles, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas un AIDS ārstēšanai: ritonavīrs.
Polish: Farba na kapsułce o mocy 0,5 mg zawiera także potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czerwony (E 172).
Latvian: Apdrukas tinte 0,5 mg stipruma kapsulai satur arī kālija hidroksīdu un sarkano dzelzs oksīdu (E172).
Polish: Jak wygląda lek Alkindi i co zawiera opakowanie Białe lub białawe granulki zawarte w przezroczystej bezbarwnej kapsułce twardej otwieranej; moc nadrukowano na kapsułce.
Latvian: Baltas vai pelēkbaltas kapsulas, kas ietvertas caurspīdīgā, bezkrāsainā attaisāmā cietajā kapsulā; uz kapsulas ir nodrukāts zāļu stiprums.
Polish: Farba na kapsułce o mocy 5 mg zawiera także potasu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek czarny (E 172).
Latvian: Apdrukas tinte 5 mg stipruma kapsulai satur arī kālija hidroksīdu, titāna dioksīdu (E171) un melno dzelzs oksīdu (E172).
Polish: np. w przypadkach lekkich zakażeń, umiarkowanej gorączki o dowolnej etiologii i sytuacji stresujących takich jak niewielkie zabiegi chirurgiczne, należy mieć świadomość ryzyka wystąpienia ostrej niedoczynności kory nadnerczy i czasowo należy zwiększyć doustnie przyjmowaną dawkę dobową terapii zastępczej; całkowitą dawkę dobową produktu Alkindi należy podwoić lub potroić.
Latvian: Mazāk nopietnās situācijās, kad nav nepieciešama parenterāla hidrokortizona lietošana, piemēram, zemas pakāpes infekciju, vidēji spēcīga jebkādas izcelsmes drudža gadījumā un stresa situācijās, piemēram, nelielu ķirurģisko procedūru gadījumā, jāpievērš rūpīga uzmanība akūtas virsnieru mazspējas riskam un īslaicīgi jāpalielina aizstājterapijas parastā iekšķīgi lietojamā dienas deva;
Polish: Granulek nie wolno dodawać do płynu, gdyż może to prowadzić do podania niepełnej dawki, a także do utraty maskowania gorzkiego smaku hydrokortyzonu.
Latvian: Granulas nedrīkst pievienot šķidrumam, jo tad pastāv risks, ka netiks izlietota pilna deva un šķidrums nespēs nomākt hidrokortizona rūgto garšu.
Polish: - Ból brzucha (nieżyt żołądka) lub mdłości.
Latvian: - Vēdersāpes (gastrīts) vai slikta dūša (nelabums).
Polish: Alkindi 0,5 mg granulki w kapsułkach otwieranych Alkindi 1 mg granulki w kapsułkach otwieranych Alkindi 2 mg granulki w kapsułkach otwieranych Alkindi 5 mg granulki w kapsułkach otwieranych
Latvian: Alkindi 0,5 mg granulas attaisāmās kapsulās Alkindi 1 mg granulas attaisāmās kapsulās Alkindi 2 mg granulas attaisāmās kapsulās Alkindi 5 mg granulas attaisāmās kapsulās
Polish: U pacjentów otrzymujących kortykosteroidy wystąpiły rzadkie przypadki reakcji anafilaktycznych,
Latvian: Retos gadījumos kortikosteroīdu lietotājiem ir radušās anafilaktiskas reakcijas, jo īpaši pacientiem ar iepriekšēju alerģiju pret zālēm.
Polish: Indygotyna (E 132), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E 171)
Latvian: Indigotīns (E132), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171)
Polish: Granulki produktu Alkindi nie nadają się do podawania przez rurkę nosowo-gardłową, gdyż mogą powodować zatkanie rurki.
Latvian: Barošana ar nazogastrālo zondi Alkindi granulas nav piemērotas ievadīšanai ar nazogastrālo zondi, jo tās var nosprostot zondi.
Polish: - W przypadku wystąpienia u dziecka takiej reakcji jak obrzęk lub duszność po podaniu leku Alkindi, należy niezwłocznie uzyskać pomoc lekarską i poinformować endokrynologa , gdyż mogą być to oznaki reakcji alergicznej (patrz punkt 2).
Latvian: nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības un iespējami drīz informējiet endokrinologu, jo tas var liecināt par alerģisku reakciju (skatīt 2. punktu).
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Alkindi 0,5 mg granulki w kapsułkach otwieranych:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) Alkindi 0,5 mg granulas attaisāmās kapsulās:
Polish: Endokrynolog przeszkoli opiekuna w podawaniu zastrzyków w nagłych sytuacjach.
Latvian: Endokrinologs Jūs apmācīs, kā neatliekamā gadījumā veikt injekciju; paredzēta vakcinācija.
Polish: Hydrokortyzon
Latvian: Hipromeloze
Polish: Farba na kapsułce o mocy 2 mg zawiera także indygotynę (E 132), żelaza tlenek żółty (E 172) i tytanu dwutlenek (E 171).
Latvian: Apdrukas tinte 2 mg stipruma kapsulai satur arī indigotīnu (E132), dzelteno dzelzs oksīdu (E172) un titāna dioksīdu (E171).
Polish: Przerwanie podawania leku Alkindi
Latvian: Ja pārtraucat dot Alkindi
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Alkindi 0,5 mg granulki w kapsułkach otwieranych Każda kapsułka zawiera 0,5 mg hydrokortyzonu Alkindi 1 mg granulki w kapsułkach otwieranych Każda kapsułka zawiera 1 mg hydrokortyzonu Alkindi 2 mg granulki w kapsułkach otwieranych Każda kapsułka zawiera 2 mg hydrokortyzonu Alkindi 5 mg granulki w kapsułkach otwieranych Każda kapsułka zawiera 5 mg hydrokortyzonu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Latvian: - Alkindi 0,5 mg granulas attaisāmās kapsulās: katra kapsula satur 0,5 mg hidrokortizona - Alkindi 1 mg granulas attaisāmās kapsulās: katra kapsula satur 1 mg hidrokortizona - Alkindi 2 mg granulas attaisāmās kapsulās: katra kapsula satur 2 mg hidrokortizona - Alkindi 5 mg granulas attaisāmās kapsulās: katra kapsula satur 5 mg hidrokortizona - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, hipromeloze, magnija stearāts un etilceluloze.
Polish: W związku z tym prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest mniejsze po stosowaniu kortykosteroidów jako terapii zastępczej.
Latvian: Tāpēc kortikosteroīdi kā aizstājterapijas līdzeklis ir saistīti ar mazāku blakusparādību iespējamību.
Polish: Alkindi 0,5 mg granulki w kapsułkach otwieranych Na kapsułce znajduje się czerwony nadruk „INF-0.5".
Latvian: Alkindi 0,5 mg granulas attaisāmās kapsulās Uz kapsulas ar sarkanu tinti ir nodrukāts teksts "INF-0.5".
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E172), wodorotlenek potasu 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Latvian: Titāna dioksīds (E171), melnais dzelzs oksīds (E172), kālija hidroksīds
Polish: Granulki
Latvian: Granulas
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH BUTELKA KAPSUŁKI 0,5 MG
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTE AR 0,5 MG KAPSULĀM
Polish: Euforia
Latvian: Fertilitāte
Polish: Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Polish: Możliwe działania niepożądane
Latvian: Iespējamās blakusparādības
Polish: niebieską farbą.
Latvian: - lakrica.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alkindi
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Alkindi došanas
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka zawiera 0,5 mg hydrokortyzonu.
Latvian: Katra kapsula satur 0,5 mg hidrokortizona.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE TEKTUROWE KAPSUŁKI 1 MG
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR 1 MG KAPSULĀM
Polish: Alkindi 2 mg granulki w kapsułkach otwieranych Na kapsułce znajduje się zielony nadruk „INF-2.0".
Latvian: Alkindi 2 mg granulas attaisāmās kapsulās Uz kapsulas ar zaļu tinti ir nodrukāts teksts "INF-2.0".
Polish: Twarda kapsułka otwierana, zawierająca pojedynczą dawkę granulek.
Latvian: Attaisāmas cietās kapsulas, kas satur granulas vienai devai.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH BUTELKA KAPSUŁKI 1 MG
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTE AR 1 MG KAPSULĀM
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Alkindi znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Alkindi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Należy wybrać najmniejszą możliwą dawkę, która łagodzi występujące u dziecka objawy.
Latvian: Jāizvēlas viszemākā iespējamā deva, ar kuru tiek kontrolēti bērna simptomi.
Polish: Następnie należy podać dziecku wodę lub mleko, aby połknęło granulki.
Latvian: Pēc tam bērnam jādod padzerties ūdeni vai pienu, lai palīdzētu norīt granulas.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Alkindi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Alkindi lietošanu?
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie i w związku z tym przewiduje się, że będą miały takie samo działanie.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni un tādēļ ir sagaidāma vienāda to iedarbība.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Alkindi
Latvian: Cita informācija par Alkindi
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Alkindi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Alkindi.
Polish: Kapsułki otwiera się i umieszcza granulki w ustach dziecka.
Latvian: Kapsulas atver, un granulas ieliek bērnam mutē.
Polish: Oznacza to, że lek jest podobny do leku referencyjnego zawierającego tę samą substancję czynną (w tym przypadku Hydrocortisone Tablets Auden Mckenzie), ale lek Alkindi jest dostępny w innej postaci (granulki zamiast tabletek) i został opracowany wyłącznie dla dzieci.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas satur to pašu aktīvo vielu (šajā gadījumā tās ir hidrokortizona tabletes Auden Mckenzie), bet Alkindi ir pieejamas atšķirīgā formā (granulās, nevis tabletēs) un ir izstrādātas lietošanai tikai bērniem.
Polish: Należą do nich: zmiany w zachowaniu, mdłości, stan zapalny wyściółki żołądka oraz zmiany stężenia potasu we krwi i nadmiar kwasu we krwi.
Latvian: Tās ir uzvedības izmaiņas, nelabums, kuņģa gļotādas iekaisums, kālija līmeņa izmaiņas asinīs un pārmērīgs skābes līmenis asinīs.
Polish: Kortyzol jest potrzebny w organizmie, gdyż kontroluje przebieg wielu procesów (w tym kontroluje stan zapalny, stężenie cukru i minerałów) i jest niekiedy zwany „hormonem stresu", ponieważ ułatwia organizmowi reagowanie na stres.
Latvian: Kortizols ir nepieciešams daudzu organisma procesu kontrolei (tostarp iekaisumu, kā arī cukura un minerālvielu līmeņa kontrolei), un to reizēm sauc arī par "stresa hormonu", jo tas organismam palīdz reaģēt uz stresu.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości produktu Alkindi.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Alkindi kvalitāti.
Polish: Brak hormonu powoduje wiele objawów, w tym utratę wagi, osłabienie mięśni, zmęczenie i niskie ciśnienie krwi.
Latvian: Šā hormona trūkums izraisa vairākus simptomus, tostarp svara zudumu, muskuļu vājumu, nogurumu un pazeminātu asinsspiedienu.
Polish: Granulkami można także posypać łyżkę miękkiego pokarmu i niezwłocznie podać dziecku.
Latvian: Iespējama arī granulu uzbēršana uz karotes ar mīkstu ēdienu, dodot to uzreiz bērnam.
Polish: Nie należy go także stosować u dzieci z zaburzeniami połykania lub u wcześniaków, które nie są jeszcze karmione doustnie.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī bērniem ar rīšanas grūtībām vai priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, kuriem vēl nav sākta barošana caur muti.
Polish: Alkindi hydrokortyzon
Latvian: Alkindi hidrokortizons
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Alkindi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Alkindi lietošanu.
Polish: Alkindi jest lekiem przeznaczonym dla dzieci (w wieku od urodzenia do 18 lat), u których gruczoły nadnerczowe nie są w stanie wyprodukować wystarczających ilości hormonu zwanego kortyzolem.
Latvian: Alkindi ir zāles, ko lieto bērniem (no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam), kuriem virsnieru dziedzeri nespēj ražot pietiekamu par kortizolu dēvētā hormona daudzumu.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Alkindi przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Alkindi, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Polish: Lek Alkindi jest ponadto dostępny w postaci odpowiedniej dla dzieci; podanie precyzyjnej dawki leku Alkindi jest łatwiejsze niż w przypadku innych metod leczenia, które wymagają rozkruszenia tabletek i odważenia prawidłowej dawki.
Latvian: Alkindi ir arī pieejamas bērniem piemērotā formā, un Alkindi precīzas devas iedošana ir vienkāršāka nekā citām zālēm, kuru gadījumā nepieciešams sasmalcināt tabletes un nosvērt pareizo devu.
Polish: Firma przeprowadziła również badania, które wykazały, że lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumus, lai pierādītu, ka šīs zāles ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Polish: Hydrokortyzon zastępuje naturalny kortyzol, brakujący u dzieci, u których gruczoły nadnerczowe nie wytwarzają wystarczających ilości hormonu, przyczyniając się w ten sposób do łagodzenia objawów.
Latvian: Hidrokortizons aizstāj trūkstošo dabīgo kortizolu bērniem, kuriem virsnieru dziedzeri neražo pietiekami daudz šā hormona, un tādējādi palīdz atvieglot simptomus.
Polish: Alkindi zawiera substancję czynną hydrokortyzon.
Latvian: Alkindi satur aktīvo vielu hidrokortizonu.
Polish: Co to jest produkt Alkindi i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Alkindi un kāpēc tās lieto?
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną leku referencyjnego i nie trzeba ich powtarzać dla leku Alkindi.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti ar atsauces zālēm, un tie nav jāatkārto ar Alkindi.
Polish: Leku Alkindi nie można stosować u pacjentów z reakcjami nadwrażliwości (alergicznymi) na substancję czynną lub którykolwiek inny składnik leku.
Latvian: Alkindi nedrīkst lietot pacientiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvo vielu vai jebkuru citu Alkindi sastāvdaļu.
Polish: Substancja czynna leku Alkindi, hydrokortyzon, jest identyczna z kortyzolem, głównym hormonem steroidowym wydzielanym przez gruczoł nadnerczowy.
Latvian: Alkindi aktīvā viela hidrokortizons ir tāda pati kā kortizols, kas ir galvenais virsnieru dziedzeru izdalītais steroīdais hormons.
Polish: Alkindi jest dostępny w postaci kapsułek zawierających granulki.
Latvian: Alkindi ir pieejamas kā granulas attaisāmās kapsulās.
Polish: Jak działa produkt Alkindi?
Latvian: Kā Alkindi darbojas?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Alkindi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Alkindi?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Alkindi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Alkindi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Po zastosowaniu leku Alkindi stężenie hydrokortyzonu we krwi było podobne jak po zastosowaniu leku referencyjnego już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Alkindi nodrošina līdzīgu hidrokortizona līmeni asinīs kā atsauces zāles, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Alkindi zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Alkindi priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Alkindi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Alkindi, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: W badaniach z zastosowaniem leku Alkindi nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych, ale w przypadku innych leków zawierających hydrokortyzon zgłoszono pewne działania niepożądane.
Latvian: Pētījumos ar Alkindi netika ziņots par blakusparādībām, bet ir ziņas par dažām blakusparādībām saistībā ar citu hidrokortizona zāļu lietošanu.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Alkindi w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Alkindi lietošanu.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Alkindi?
Latvian: Kāpēc Alkindi tika apstiprinātas?
Polish: Alkindi jest lekiem hybrydowym.
Latvian: Alkindi ir "hibrīdzāles".
Polish: Jak stosować produkt Alkindi?
Latvian: Kā lieto Alkindi?
Polish: 1000 Brussel BELGIA
Latvian: 1000 Brussel BEĻĢIJA
Polish: 49500 Serge FRANCJA
Latvian: 49500 Serge FRANCIJA
Polish: Jeśli obecnie zamieszczone wskazówki są niewystarczające należy przedstawić propozycję zmiany tekstu.
Latvian: Ja esošais ieteikums netiek uzskatīts par pietiekamu, jāiesniedz pārskatīta teksta priekšlikums.
Polish: Należy przedstawić potwierdzenie, że ten wymóg będzie spełniony dla wszystkich rozmiarów opakowań każdej mocy.
Latvian: Jāsniedz apstiprinājums, ka šī prasība būs izpildīta visiem iepakojuma lielumiem dažādiem stiprumiem;
Polish: Wyniki tych badań należy przedstawić do oceny właściwym organom nie później niż 12 miesięcy po wydaniu przez Komisję opinii dotyczącej tej procedury arbitrażowej.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti jāiesniedz atbilstošās iestādēs novērtēšanai ne vēlāk kā 12 mēnešus pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo pārvērtēšanas procedūru.
Polish: Włochy CEVA VETEM SpA via Colleoni 15
Latvian: CEVA VETEM SpA via Colleoni 15
Polish: Korzyści bezpośrednie
Latvian: Tiešie ieguvumi
Polish: 20041 Agrate Brianza (MB) WŁOCHY
Latvian: 20041 Agrate Brianza (MB) ITĀLIJA
Polish: Portugalia Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Portugāle Lilly Portugal - Produtos Farmacźuticos, Lda.
Polish: Gatunki zwierząt
Latvian: Dzīvnieku sugas
Polish: Francja SOGEVAL 200 Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval
Latvian: Francija SOGEVAL 200 Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval
Polish: A-4600 Wels AUSTRIA
Latvian: A-4600 Wels
Polish: Do podmiotów odpowiedzialnych zwrócono się o przedstawienie następujących wyjaśnień:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem lūdza iesniegt šādu informāciju:
Polish: Wystąpiono także o wydanie przez Komitet zalecenia, czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone, czy wycofane.
Latvian: Komitejai bija izteikts lūgums sniegt arī ieteikumu, vai reģistrācijas apliecības vajadzētu saglabāt, mainīt, to darbību pārtraukt uz laiku vai pilnībā.
Polish: Słowacja Elli Lilly and Company Limited.Speke
Latvian: Slovākija Elli Lilly and Company Limited.Speke
Polish: Według wyników dotyczących stabilności, po 3 miesiącach nie obserwowano istotnych zmian w wyglądzie, ani utraty suchości.
Latvian: Saskaņā ar stabilitātes rezultātiem pēc trīs mēnešiem nozīmīgas pārmaiņas izskata ziņā un, vērtējot zudumus žūšanas rezultātā, nekonstatēja.
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutyczne, substancja czynna, moce weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunki zwierząt, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, aktīvo vielu, stiprumu, dzīvnieku sugu, reģistrācijas apliecības īpašnieku sarakts dalībvalstīs
Polish: w: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006 (Sprawozdania z posiedzeń Weterynaryjnego Towarzystwa Ssaków Egzotycznych,
Latvian: In: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006