FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le taux d'hémostase au niveau du site de saignement cible au bout de 4 minutes était de 76,1 % dans le groupe de traitement par VeraSeal et de 22,8 % dans le groupe témoin.
Danish: Hyppigheden af hæmostase efter 4 minutter på det tilsigtede blødningssted var 76,1 % i behandlingsgruppen med VeraSeal, og den var 22,8 % i kontrolgruppen.
French: Appliquer VeraSeal en utilisant le porte-seringue et le piston fournis.
Danish: Applicer VeraSeal med den leverede sprøjteholder og stemplet.
French: VeraSeal est présenté en trousse à usage unique contenant deux seringues préremplies (en verre de type I) avec bouchon en caoutchouc contenant chacune une solution congelée stérile montées dans un porte-seringue.
Danish: VeraSeal fås som et engangssæt med to fyldte sprøjter (glas type I) med gummipropper, hver med en steril, frossen opløsning, monteret i en sprøjteholder.
French: VeraSeal contient le composant « colle de fibrine ».
Danish: VeraSeal indeholder komponenten af fibrin-vævsklæber.
French: VeraSeal ne doit pas être appliqué par voie intravasculaire.
Danish: VeraSeal må ikke appliceres intravaskulært.
French: Utiliser VeraSeal immédiatement et éliminer toute solution non utilisée.
Danish: VeraSeal skal bruges straks, og eventuelt ubrugt indhold skal bortskaffes.
French: En cas de réaction allergique, vous pourriez présenter un ou plusieurs des symptômes suivants : gonflement sous la peau (angiœdème), éruption cutanée, urticaire ou papules, oppression thoracique, frissons, bouffées de chaleur, maux de tête, diminution de la pression artérielle, léthargie, nausées, agitation, accélération du rythme cardiaque, picotements ou fourmillements, vomissements ou respiration sifflante.
Danish: Hvis du oplever en allergisk reaktion kan du have en eller flere af følgende symptomer: hævelse under huden (angioødem), hududslæt, nældefeber, trykken for brystet, kulderystelser, rødmen, hovedpine, lavt blodtryk, sløvhed, kvalme, rastløshed, hurtigere puls, prikkende fornemmelse, opkastning eller hvæsende vejrtrækning.
French: Voir figure 8.
Danish: Se figur 8.
French: Dans l'étude menée dans la chirurgie des tissus mous, 327 patients ont été inclus et ont subi une intervention chirurgicale pelvienne ou rétropéritonéale ou une abdominoplastie ou une mastopexie.
Danish: I studiet med bløddelskirurgi indgik 327 personer, og de gennemgik kirurgi i bækkenet og retroperitonealt samt abdominalplastik og mastopeksi.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après décongélation et première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter optøning af lægemidlet og efter første anbrud, se pkt.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE [2 mL, 4 mL, 6 mL et 10 mL]
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON [2 ml, 4 ml, 6 ml og 10 ml]
French: Une épaisseur excessive du caillot peut interférer avec l'efficacité du produit et avec le processus de cicatrisation de la plaie.
Danish: Hvis blodkoagelen er for tyk, kan det påvirke præparatets virkning og sårhelingsprocessen negativt.
French: En cas d'utilisation de l'applicateur double fourni, suivre les instructions ci-dessus pour le branchement.
Danish: Når den medfølgende dobbeltapplikator anvendes, skal de ovenfor beskrevne tilslutningsanvisninger følges.
French: L'application du produit doit être adaptée au cas par cas par le médecin traitant.
Danish: Den behandlende læge skal tilpasse applikationen af præparatet til den enkelte patient.
French: Le taux d'hémostase au niveau du site de saignement cible au bout de 4 minutes était de 82,8 % dans le groupe de traitement par VeraSeal et de 77,8 % dans le groupe témoin.
Danish: Hyppigheden af hæmostase efter 4 minutter på det tilsigtede blødningssted var 82,8 % i behandlingsgruppen med VeraSeal, og den var 77,8 % i kontrolgruppen.
French: La non-infériorité de VeraSeal par rapport au comparateur (cellulose régénérée oxydée) a été montrée en obtenant une hémostase en 4 minutes.
Danish: VeraSeal viste sig at være non-inferiørt i forhold til kontrolgruppen (oxideret regenereret cellulose) til at opnå hæmostase efter 4 minutter.
French: Après décongélation, les solutions doivent être limpides à légèrement opalescentes et incolores à jaune clair.
Danish: Efter optøning skal opløsningerne være klare til let uigennemsigtige og farveløse til svagt gule.
French: REMARQUE : ne pas découper l'applicateur double pour éviter d'exposer le câble interne.
Danish: BEMÆRK: Trim ikke dobbeltapplikatoren, da den indre metaltråd derved kan eksponeres.
French: Les monomères de fibrine s'agrègent et forment un caillot de fibrine.
Danish: Fibrinmonomererne aggregerer og danner en fibrinkoagel.
French: Ne pas retirer les capuchons Luer des seringues avant que la décongélation soit terminée et que l'applicateur double soit prêt à être fixé.
Danish: Fjern ikke luer-hætten fra sprøjten, før optøningen er fuldstændig, og dobbeltapplikatoren er klar til at blive tilsluttet.
French: Nettoyer l'extrémité de l'applicateur à l'aide d'une compresse de gaze stérile sèche ou humide.
Danish: Tør enden af applikatoren af med tør eller fugtig, steril kirurgisk gaze.
French: Les signes de ces réactions sont : urticaire, éruption cutanée, oppression thoracique, respiration sifflante, chute de la pression artérielle (par exemple étourdissements, évanouissements, vision trouble) et anaphylaxie (une réaction sévère d'apparition rapide).
Danish: Tegn på sådanne reaktioner omfatter nældefeber, udslæt, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, blodtryksfald (f.eks. omtågethed, besvimelse, sløret syn) og anafylakse (en alvorlig reaktion, der starter hurtigt).
French: Tenir l'applicateur double et le courber dans la position souhaitée.
Danish: Tag fat om dobbeltapplikatoren, og bøj den til den ønskede position.
French: Conservation après la décongélation
Danish: Opbevaring efter optøning
French: Myélome à plasmocytes
Danish: Plasmacellemyelom
French: Décongeler la plaquette contenant les seringues préremplies VeraSeal à température ambiante en suivant les étapes ci-dessous :
Danish: Optø blisteren med VeraSeal fyldte sprøjter ved stuetemperatur ved at følge disse trin:
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient VeraSeal
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger VeraSeal indeholder:
French: Autres médicaments et VeraSeal
Danish: Brug af anden medicin sammen med VeraSeal
French: Ouvrir la plaquette et remettre l'applicateur double VeraSeal et deux embouts pulvérisateurs sans air supplémentaires à une deuxième personne pour transfert sur le champ stérile.
Danish: Åbn blisteren, og gør VeraSeal dobbeltapplikatoren og de 2 ekstra luftfrie sprøjtespidser tilgængelige for en anden person, så de kan overføres til det sterile område.
French: Frissons, hyperthermie, œdème périphérique, douleur, pyrexie, hématome au site de ponction vasculaire
Danish: Kulderystelser, hypertermi, perifert ødem, smerter, pyreksi, hæmatom på indstikstedet i karret
French: Après ouverture des plaquettes, utiliser VeraSeal immédiatement et éliminer toute solution non utilisée.
Danish: Når blisterne er anbrudt, skal VeraSeal straks bruges, og eventuelt ubrugt indhold skal bortskaffes.
French: Des complications thromboemboliques engageant le pronostic vital peuvent survenir si le produit est appliqué accidentellement par voie intravasculaire (voir rubrique 4.8).
Danish: Livstruende tromboemboliske komplikationer kan opstå, hvis præparatet utilsigtet appliceres intravaskulært (se pkt.
French: Voir figure 1.
Danish: Se figur 1.
French: Déposer les gouttes l'une après l'autre sur la surface à traiter.
Danish: Applicer enkelte dråber på måloverfladen, der skal behandles.
French: Appliquer VeraSeal en utilisant l'applicateur double fourni avec le produit.
Danish: Applicer VeraSeal med dobbeltapplikatoren, der følger med præparatet.
French: Voir figure 5.
Danish: Se figur 5.
French: Application par pulvérisation
Danish: Sprøjteapplikation
French: Après la décongélation, le kit contenant le porte-seringue avec seringues préremplies VeraSeal et l'applicateur double peut être conservée avant utilisation pendant 48 heures au maximum au réfrigérateur à une température comprise entre 2 °C et 8 °C ou pendant 24 heures au maximum à température ambiante (entre 20 °C et 25 °C) dans l'emballage d'origine fermé.
Danish: Efter optøning kan sættet, der indeholder VeraSeal sprøjteholderen med fyldte sprøjter og dobbeltapplikatoren, opbevares højst 48 timer i køleskab ved 2 - 8 ºC eller 24 timer ved stuetemperatur (20 - 25 °C) før brug, hvis det forbliver forseglet i den originale emballage.
French: VeraSeal solutions pour colle Composant 1 : fibrinogène 80 mg/mL Voie épilésionnelle.
Danish: VeraSeal opløsninger til vævsklæber Komponent 1:Fibrinogen 80 mg/ml Anvendelse på læsioner.
French: La supériorité de VeraSeal par rapport au comparateur (cellulose régénérée oxydée) a été montrée en obtenant une hémostase en 4 minutes.
Danish: VeraSeal viste sig at være bedre end kontrolgruppen (oxideret regenereret cellulose) til at opnå hæmostase efter 4 minutter.
French: Des études cliniques randomisées en simple aveugle de VeraSeal démontrant l'hémostase et le renforcement de suture ont été menées chez des patients subissant une intervention de chirurgie vasculaire ou de chirurgie des tissus parenchymateux ou des tissus mous.
Danish: Randomiserede, enkeltblindede kliniske studier med VeraSeal blev udført hos personer, der gennemgik karkirurgi, kirurgi i parenkymt væv og bløddelskirurgi, til påvisning af hæmostase og suturstøtte ved karkirurgi.
French: Embolie pulmonaire, dyspnée, hypoxie, épanchement pleural, pleurésie, œdème pulmonaire, ronchi, sibilances
Danish: Lungeemboli, dyspnø, hypoksi, pleuraeffusion, pleurisi, lungeødem, rhonchi, hvæsende vejrtrækning
French: Abcès abdominal, cellulite, abcès hépatique, péritonite, infection de plaie postopératoire, infection de plaie, infection au site d'incision, infection postopératoire
Danish: Abdominal absces, cellulitis, leverabsces, peritonitis, postoperativ sårinfektion, sårinfektion, infektion på incisionsstedet, infektion efter indgreb
French: Ne pas appliquer par voie intravasculaire.
Danish: Må ikke appliceres intravaskulært.
French: Après ouverture de la plaquette, VeraSeal doit être utilisé immédiatement.
Danish: Når blisteren er anbrudt, skal VeraSeal straks bruges.
French: VeraSeal n'est destiné qu'à une utilisation par voie épilésionnelle.
Danish: VeraSeal er kun beregnet til anvendelse på læsioner.
French: La supériorité de VeraSeal par rapport au comparateur (compression manuelle) a été montrée en obtenant une hémostase en 4 minutes.
Danish: VeraSeal viste sig at være bedre end kontrolgruppen (manuel kompression) til at opnå hæmostase efter 4 minutter.
French: Spasme vésical, dysurie, rétention urinaire
Danish: Blærespasmer, dysuri, urinretention Ikke almindelig
French: Les signes de réactions d'hypersensibilité sont notamment : urticaire, urticaire généralisée, oppression thoracique, sibilances, hypotension et anaphylaxie.
Danish: Tegn på overfølsomhedsreaktioner omfatter nældefeber, generaliseret urticaria, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hypotension og anafylakse.
French: Après décongélation, le produit peut être conservé pendant 48 heures au maximum à une température comprise entre 2 °C et 8 °C ou pendant 24 heures au maximum à température ambiante (entre 20 °C et 25 °C) avant utilisation.
Danish: Efter optøning kan det opbevares højst 48 timer ved 2 ºC - 8 ºC eller 24 timer ved stuetemperatur (20 ºC - 25 ºC) før brug.
French: REMARQUE : après ouverture des plaquettes VeraSeal, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: BEMÆRK: Når blisterne med VeraSeal er anbrudt, skal præparatet straks bruges.
French: Voir figure 7.
Danish: Se figur 7.
French: VeraSeal solutions pour colle Composant 2 : thrombine 500 UI/mL Voie épilésionnelle.
Danish: VeraSeal opløsninger til vævsklæber Komponent 2:Trombin 500 IE/ml Anvendelse på læsioner.
French: Thrombine humaine - Chlorure de calcium, albumine humaine, chlorure de sodium, glycine, eau pour préparations injectables.
Danish: humant trombin - calciumchlorid, humant albumin, natriumchlorid, glycin, vand til injektionsvæsker.
French: Voir figure 2.
Danish: Se figur 2.
French: En cas d'utilisation d'autres embouts d'applicateur, suivre le mode d'emploi fourni avec les embouts.
Danish: Når der anvendes andre applikatorspidser, skal anvisningerne, som leveres sammen med applikatorspidserne, følges.
French: - Composant 2 : chlorure de calcium, albumine humaine, chlorure de sodium, glycine, eau pour préparations injectables.
Danish: - Komponent 2: Calciumchlorid, humant albumin, natriumchlorid, glycin, vand til injektionsvæsker.
French: Déhiscence d'une plaie abdominale, fuite biliaire postopératoire, contusion, érythème au site d'incision, douleur au site d'incision, hémorragie postopératoire, hypotension peropératoire, complication liée au greffon vasculaire, thrombose du greffon vasculaire, suintement de plaie
Danish: Abdominal sårdehiscens, galdeudsivning efter indgreb, kontusion, erytem på incisionsstedet, smerter på incisionsstedet, blødning efter indgreb, hypotension under indgreb, komplikation med kartransplantat, trombose i kartransplantat, sårudsivning
French: Ouvrir la plaquette et remettre le porte-seringue avec seringues préremplies VeraSeal à une deuxième personne pour transfert sur le champ stérile.
Danish: Åbn blisteren, og gør VeraSeal sprøjteholderen med fyldte sprøjter tilgængelig for en anden person, så den kan overføres til det sterile område.
French: Voir figure 4.
Danish: Se figur 4.
French: Retirer l'embout pulvérisateur sans air de l'embout de pulvérisation et de goutte à goutte en le dévissant.
Danish: Fjern den luftfrie sprøjtespidsdel på sprøjten og drypspidsen ved at skrue den luftfrie sprøjtespids af.
French: Les autres composants sont : - Composant 1 : citrate de sodium dihydraté, chlorure de sodium, arginine, isoleucine, glutamate monosodique, eau pour préparations injectables.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - Komponent 1: Natriumcitratdihydrat, natriumchlorid, arginin, isoleucin, glutaminsyre, vand til injektionsvæsker.
French: Constipation, flatulences, iléus, hématome rétropéritonéal, vomissements
Danish: Obstipation, flatulens, ileus, retroperitonealt hæmatom, opkastning
French: À conserver au congélateur (à une température ≤ -18 °C).
Danish: Opbevares i dybfryser (-18 ºC eller koldere).
French: Voir figure 6.
Danish: Se figur 6.
French: Agents transmissibles
Danish: Overføringsanvisninger
French: REMARQUE : ne pas continuer à appuyer sur le piston pour essayer d'éliminer le caillot de fibrine dans l'embout pulvérisateur sans air, sinon l'applicateur peut devenir inutilisable.
Danish: BEMÆRK: Undlad at fortsætte med at trykke stemplet ned for at forsøge at fjerne fibrinproppen i den luftfrie sprøjtespids.
French: • Instructions pour le branchement
Danish: • Tilslutningsanvisninger
French: Lors de l'utilisation d'embouts accessoires, le mode d'emploi des embouts doit être suivi.
Danish: Når der anvendes spidser som tilbehør, skal anvisningerne for disse spidser følges.
French: Voir figure 3.
Danish: Se figur 3.
French: Prurit
Danish: Kvalme
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DE LA PLAQUETTE [2 mL, 4 mL, 6 mL et 10 mL]
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BLISTERETIKET [2 ml, 4 ml, 6 ml og 10 ml]
French: Fibrinogène humain - Citrate de sodium dihydraté, chlorure de sodium, arginine, isoleucine, glutamate monosodique, eau pour préparations injectables.
Danish: Hjælpestoffer: humant fibrinogen - natriumcitratdihydrat, natriumchlorid, arginin, isoleucin, glutaminsyre mononatrium, vand til injektionsvæsker.
French: - suintement de plaie.
Danish: Anvendelse på læsioner.
French: Après décongélation, le produit peut être conservé pendant 48 heures au maximum à une température comprise entre 2 °C et 8 °C ou pendant 24 heures au maximum à température ambiante (entre 20 °C et 25 °C) dans l'emballage d'origine fermé.
Danish: Efter optøning kan lægemidlet opbevares højst 48 timer ved 2 ºC - 8 ºC eller 24 timer ved stuetemperatur (20 ºC - 25 ºC) før brug, hvis det forbliver forseglet i den oprindelige emballage.
French: Dévisser et éliminer les capuchons Luer des seringues de fibrinogène et de thrombine.
Danish: Skru luer-hætterne på både sprøjten med fibrinogen og sprøjten med thrombin af og bortskaf hætterne.
French: Pour cela, retirer le dispositif du patient et dévisser l'embout pulvérisateur sans air.
Danish: Den luftfrie sprøjtespids udskiftes ved at fjerne anordningen fra patienten, og skrue den brugte luftfrie sprøjtespids af.
French: Les types de chirurgie les plus fréquents étaient : pontage fémoro-poplité, création d'un abord vasculaire d'hémodialyse sur le membre supérieur et pontage ilio-fémoral.
Danish: De hyppigste former for kirurgi var femoral-popliteal bypass-transplantation, hæmodialyse med vaskulær adgang i overekstremiteter og ilio-femoral bypass-transplantation.
French: VeraSeal doit être tenu hors de la vue et de la portée des enfants.
Danish: VeraSeal skal opbevares utilgængeligt for børn.
French: ÉTIQUETTE DE LA SERINGUE - FIBRINOGÈNE HUMAIN (1 mL, 2 mL, 3 mL et 5 mL)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET - HUMANT FIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml og 5 ml)
French: Malgré cela, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, la possibilité de transmission d'agents infectieux ne peut être totalement exclue.
Danish: På trods af dette kan risikoen for overførsel af infektionsstoffer ikke helt udelukkes, når der administreres lægemidler fremstillet fra humant blod eller plasma.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour VeraSeal, le 10 novembre 2017.
Danish: VeraSeal fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 10. november 2017.
French: Des informations sur VeraSeal sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Danish: Yderligere information om VeraSeal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de VeraSeal sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af VeraSeal løbende overvåget.
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de VeraSeal sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved VeraSeal opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: Pourquoi VeraSeal est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor er VeraSeal godkendt i EU?
French: Les effets indésirables rapportés avec VeraSeal sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: De indberettede bivirkninger ved VeraSeal vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: Bien que les patients puissent développer des anticorps contre le médicament, lesquels pourraient réduire son efficacité, cela n'a pas été observé au cours des études réalisées.
Danish: Selvom patienterne kan udvikle antistoffer mod lægemidlet og dermed nedsætte dets effektivitet, er dette ikke set i studierne.
French: Autres informations relatives à VeraSeal:
Danish: Andre oplysninger om VeraSeal
French: Dans de rares cas, VeraSeal peut entraîner une réaction allergique qui peut être sévère, en particulier si le médicament est appliqué de façon répétée.
Danish: VeraSeal kan i sjældne tilfælde forårsage en allergisk reaktion, som kan være alvorlig, navnlig ved gentagen anvendelse.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de VeraSeal?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af VeraSeal?
French: Il est disponible sous la forme de deux seringues préremplies montées sur un porteseringue, l'une contenant une solution de fibrinogène humain (80 mg/ml) et l'autre contenant une solution de thrombine humaine (500 unités internationales/ml).
Danish: VeraSeal fås som to fyldte sprøjter i en sprøjteholder, hvor den ene indeholder en opløsning af humant fibrinogen (80 mg/ml), og den anden indeholder en opløsning af humant trombin (500 internationale enheder/ml).
French: VeraSeal (fibrinogène humain/thrombine humaine)
Danish: VeraSeal (humant fibrinogen/humant trombin)
French: Qu'est-ce que VeraSeal et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er VeraSeal, og hvad anvendes det til?
French: Aperçu de VeraSeal et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over VeraSeal, og hvorfor det er godkendt i EU
French: VeraSeal est utilisé lorsque les techniques chirurgicales classiques ne sont pas assez efficaces.
Danish: VeraSeal anvendes, når de gængse operationsteknikker ikke er tilstrækkelige.
French: Les substances actives de VeraSeal, le fibrinogène et la thrombine, sont des substances présentes dans le plasma humain (la partie liquide du sang), qui participent à la coagulation sanguine normale.
Danish: De aktive stoffer i VeraSeal, fibrinogen og trombin, er stoffer, der findes i humant plasma (blodvæske), og som indgår i den normale blodstørkningsproces.
French: Comme pour tous les médicaments d'origine sanguine, des infections peuvent être transmises par le médicament; toutefois, le médicament est filtré lors de sa fabrication et est soumis à un processus visant à inactiver les virus afin de minimiser ce risque.
Danish: Som ved alle lægemidler, der udvindes af blod, kan der ske overførsel af infektioner via VeraSeal, men det er fremstillet ved brug af filtrering og en proces til inaktivering af virusser, så risikoen er minimal.
French: Il contient les substances actives fibrinogène humain et thrombine humaine.
Danish: Det indeholder de aktive stoffer humant fibrinogen og humant trombin.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous VeraSeal (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: nausées (sensation de malaise), prurit (démangeaisons) et douleurs causées par l'intervention chirurgicale.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved VeraSeal (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme, kløe og indgrebsrelaterede smerter (smerter fra operationen).
French: Trois études principales réalisées auprès de 614 patients ont démontré l'efficacité de VeraSeal pour arrêter les saignements dans les quatre minutes suivant son application au cours d'une intervention chirurgicale.
Danish: Tre hovedstudier med deltagelse af 614 patienter har vist, at VeraSeal er effektivt til at standse blødning inden for 4 minutter efter påføring i forbindelse med kirurgi.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de VeraSeal?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med VeraSeal?
French: Les effets indésirables observés étaient ceux auxquels on peut s'attendre pour des interventions chirurgicales majeures ou étant donné l'état du patient.
Danish: De observerede bivirkninger var som forventet i betragtning af operationens omfang eller patientens tilstand.
French: La quantité de VeraSeal à utiliser dépend de différents facteurs incluant le type d'intervention chirurgicale, l'étendue de la plaie et le nombre d'applications.
Danish: Den mængde VeraSeal, der skal anvendes, afhænger af en række faktorer, herunder operationstype, sårstørrelse og antal påføringer.
French: VeraSeal ne doit être utilisé que par un chirurgien expérimenté ayant été formé à l'utilisation de ce médicament.
Danish: VeraSeal må kun anvendes af en specialkirurg med erfaring i brug af vævsklæber.
French: Toujours dans de rares cas, les patients peuvent également développer des anticorps contre les protéines de VeraSeal, lesquels sont susceptibles d'interférer avec la coagulation sanguine.
Danish: I sjældne tilfælde har patienter udviklet antistoffer mod proteinerne i VeraSeal, hvilket kan påvirke blodets størkningsproces.