FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ваксината не осигурява пълна защита и затова е важно да спазвате хранителните и хигиенни съвети за избягване на диарични заболявания.
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir ikke full beskyttelse, og det er viktig å følge veiledning om diett og hygiene for å unngå diaré.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди употребата на тази ваксина.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Няма данни за ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Det er ingen evidens for effekt på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 2 години след последната ваксинация (повече от 6 месеца за деца на възраст от 2 до под 6 години), основният курс трябва да се повтори.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 2 år siden siste vaksinasjon (mer enn 6 måneder for barn fra 2 til under 6 år), bør primærvaksinasjon gjentas.
Bulgarian: За продължителна защита срещу холера се препоръчва еднократна бустер доза в рамките на 2 години за възрастни и деца на 6 години и по-големи, и в рамките на 6 месеца за деца на възраст от 2 до под 6 години.
Norwegian Bokmål: For vedvarende beskyttelse mot kolera anbefales en enkelt boosterdose innen 2 år for barn fra 6 års alder og voksne, og innen 6 måneder for barn mellom 2 og under 6 år.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Dukoral
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Dukoral Bruk ikke Dukoral
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до под 6 години: половината от буферния разтвор се излива и оставащата част (около 75 ml) се смесва с цялото съдържание на флакона.
Norwegian Bokmål: Barn mellom 2 og under 6 år: Halvparten av bufferløsningen tømmes ut, og det gjenværende (omtrent 75 ml) blandes med hele innholdet i flasken.
Bulgarian: Прилагането на Dukoral трябва да се отлага при индивиди, страдащи от остро стомашно-чревно заболяване или остро фебрилно заболяване.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med Dukoral bør utsettes for personer som lider av akutt gastrointestinal sykdom eller akutt febril sykdom.
Bulgarian: Ваксината е предназначена за перорално приложение.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet til oral bruk.
Bulgarian: Всяка доза ваксина се доставя като един флакон със суспензия заедно с едно саше ефервесцентни гранули.
Norwegian Bokmål: Hver vaksinedose leveres som en flaske med mikstur, suspensjon, sammen med en dosepose med brusegranulat.
Bulgarian: Флаконът с ваксината трябва да се разклати внимателно и след това суспензията на ваксината трябва да се добави към буферния разтвор и да се смеси добре, за да се получи безцветна леко опалесцентна перорална суспензия.
Norwegian Bokmål: Flasken med vaksinen ristes forsiktig, og vaksinesuspensjonen tilsettes så til bufferløsningen og blandes godt for å oppnå en fargeløs, lett blakket mikstur, suspensjon.
Bulgarian: Другите съставки в суспензията на ваксината са: натриев дихидрогенфосфат, динатриев хидроген фосфат, натриев хлорид и вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer i vaksinesuspensjonen er natriumdihydrogenfosfat, dinatriumhydrogenfosfat, natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: Разклатете флакона със суспензията Dukoral® (1 флакон = 1 доза).
Norwegian Bokmål: Rist flasken med Dukoral® suspensjon (1 flaske = 1 dose).
Bulgarian: Възпалено гърло, намалено усещане за вкус
Norwegian Bokmål: • sår hals, redusert smakssans
Bulgarian: Dukoral се приема перорално с бикарбонатен буфер, който защитава антигените от стомашната киселина.
Norwegian Bokmål: Dukoral tas oralt med bikarbonatbuffer, som beskytter antigenene mot magesyre.
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до под 6 години: половината от буферния разтвор се излива и останалата част (около 75 ml) се смесва с цялото съдържание на флакона с ваксина.
Norwegian Bokmål: Barn mellom 2 og under 6 år: Halvparten av bufferløsningen tømmes ut, og det gjenværende (omtrent 75 ml) blandes med hele innholdet i flasken med vaksinen.
Bulgarian: Ваксината защитава от холера възрастни и деца на 2 години и по-големи.
Norwegian Bokmål: Vaksinen beskytter voksne og barn fra 2 års alder mot kolera.
Bulgarian: За продължителна защита се препоръчва реваксинация в рамките на 6 месеца.
Norwegian Bokmål: For vedvarende beskyttelse anbefales ny vaksinasjon innen 6 måneder.
Bulgarian: Dukoral е перорална ваксина срещу холера, която стимулира имунологичната защита в червата.
Norwegian Bokmål: Dukoral er en oral vaksine mot kolera som stimulerer det immunologiske forsvaret i tarmene.
Bulgarian: 01 на Vibrio cholerae при възрастни и деца на 2 години и по-големи, които ще посещават ендемични/епидемичнни райони.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot sykdom forårsaket av Vibrio cholerae serogruppe O1 hos voksne og barn fra 2 års alder som skal besøke endemiske/epidemiske områder.
Bulgarian: За да приготвите буферния разтвор, разтворете ефервесцентните гранули в чаша студена вода (около 150 ml), като разклатите внимателно.
Norwegian Bokmål: Du lager til bufferløsningen ved å løse opp brusegranulatet i et glass kaldt vann (omtrent 150 ml) under forsiktig omrøring.
Bulgarian: След бустер доза 10-12 месеца след основната имунизация, ефикасността на защита през втората година е била 60,5% (95% доверителен интервал: 28, 79).
Norwegian Bokmål: Etter en boosterdose 10-12 måneder etter primær vaksinasjon var den beskyttende effekten i løpet av det andre året 60,5 % (95 % CI: 28,79).
Bulgarian: Dukoral съдържа около 1,1 g натрий на доза.
Norwegian Bokmål: Dukoral inneholder omtrent 1,1 g natrium per dose.
Bulgarian: Всеки флакон е придружен от саше, което съдържа бели ефервесцентни гранули натриев хидрогенкарбонат.
Norwegian Bokmål: Hver flaske leveres sammen med en pose med hvitt brusegranulat som inneholder natriumhydrogenkarbonat.
Bulgarian: Бустер дозата е предизвикала анамнестичен отговор, говорещ за имунна памет.
Norwegian Bokmål: En boosterdose utløste en anamnetisk respons som antydet tilstedeværelse av immunologisk hukommelse.
Bulgarian: За продължителна защита се препоръчва реваксинация в рамките на 2 години.
Norwegian Bokmål: For vedvarende beskyttelse anbefales ny vaksinasjon innen 2 år.
Bulgarian: Във ваксината са включени бактериални щамове на серотипове Inaba и Ogawa и биотипове El Tor и Класически.
Norwegian Bokmål: Bakteriestammer av både Inaba- og Ogawa-serotyper og av El Torog klassisk-biotyper er inkludert i vaksinen.
Bulgarian: След поставяне на ваксината, Вашия организъм ще образува белтъчни молекули, наречени антитела, които ще се преборят с холерните бактерии и токсина, причиняващ диария.
Norwegian Bokmål: Når du har fått vaksinen, danner kroppen din antistoffer som bekjemper kolerabakterier og toksinet som forårsaker diaré.
Bulgarian: След това суспензията във флакона трябва да се смеси с буферния разтвор и да се изпие в рамките на 2 часа.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen blandes så med bufferløsningen og drikkes innen 2 timer.
Bulgarian: В изпитването на терен в Бангладеш ефикасността на защита на Dukoral сред общата популация е била 85% (95% доверителен интервал: 56, 95, за анализ на протокол) за първите 6 месеца проследяване.
Norwegian Bokmål: I feltforsøket i Bangladesh var den beskyttende effekten av Dukoral 85 % (95 % CI: 56, 95, analyse per protokoll) i hele populasjonen, i de første 6 månedene av oppfølgingen.
Bulgarian: Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB)
Norwegian Bokmål: − Rekombinant koleratoksin B-subenhet (rCTB)
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Редки
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Sjeldne
Bulgarian: Активните вещества са:
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er:
Bulgarian: Ефервесцентните гранули са бели, с аромат на малини и се доставят в саше.
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet er hvitt med bringebærsmak og leveres i en dosepose.
Bulgarian: Антитоксичните чревни антитела предотвратяват свързването на холерния токсин с повърхността на чревната лигавица и по такъв начин осуетяват диаричните симптоми, причинявани от токсина.
Norwegian Bokmål: Antitoksin-antistoffene i tarmkanalen hindrer koleratoksin fra å bindes til slimhinnene i tarmen, og forhindrer dermed de toksinmedierte diarésymptomene.
Bulgarian: В лонгитудинален кохортен анализ, проведен по време на кампанията за масова ваксинация в Занзибар, защитната ефективност след 2 дози Dukoral е 79% (95% ДИ, 47, 92) за период на проследяване от 15 месеца.
Norwegian Bokmål: I den langsiktige kohortanalysen som ble utført under massevaksinasjonskampanjen i Zanzibar, var beskyttelseseffekten etter 2 doser Dukoral 79 % (95 % CI, 47, 92) i en oppfølgingsperiode på 15 måneder.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Dukoral
Bulgarian: 3 ml суспензия във флакон и 5,6 g ефервесцентни гранули в саше 1 доза
Norwegian Bokmål: 3 ml suspensjon i en flaske og 5,6 g brusegranulat i en dosepose.
Bulgarian: 2x1 доза
Norwegian Bokmål: 2x1 dose
Bulgarian: Защитата започва около 1 седмица след последната доза.
Norwegian Bokmål: Det tar omtrent 1 uke etter siste dose før beskyttelsen får effekt.
Bulgarian: тежка диария със загуба на вода от организма;
Norwegian Bokmål: • kraftig diaré med væsketap fra kroppen
Bulgarian: Дайте 2та доза на детето най-малко 1 седмица след 1та доза.
Norwegian Bokmål: • Dose 2 gis til barnet minst 1 uke etter første dose.
Bulgarian: Няма клинични данни за ефикасността на защита на Dukoral срещу холера след прилагане на бустер дози.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende den beskyttende effekten av Dukoral mot kolera etter at boosterdoser er gitt.
Bulgarian: Нарушения на нервната система Нечести Главоболие Редки
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Mindre vanlige Hodepine Sjeldne
Bulgarian: Общо неразположение, световъртеж
Norwegian Bokmål: • generell uvelhet, svimmelhet
Bulgarian: Ефикасността на защита с Dukoral срещу холера не е била проучвана след повторнa бустер ваксинация.
Norwegian Bokmål: Den beskyttende effekten av Dukoral mot kolera er ikke studert etter gjentatte boosterdoser.
Bulgarian: Подуване на лимфните жлези
Norwegian Bokmål: • hovne lymfekjertler
Bulgarian: Ефервесцентните гранули съдържат натриев хидрогенкарбонат, лимонена киселина, натриев карбонат, захарин натрий, натриев цитрат и аромат на малина.
Norwegian Bokmål: • Brusegranulatet inneholder natriumhydrogenkarbonat, sitronsyre, natriumkarbonat, sakkarinnatrium, natriumsitrat og bringebærsmak.
Bulgarian: 3 дози - през шестседмични интервали 89 152 (2-65 години)
Norwegian Bokmål: 1994 2 doser med 7-11 dagers mellomrom 1 563 (18-65 år)
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 седмици, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 uker, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Bulgarian: Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална).
Norwegian Bokmål: Vaksine mot kolera (inaktivert, oral).
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Динатриев хидроген фосфат дихидрат Натриев хлорид
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dinatriumhydrogenfosfatdihydrat Natriumklorid
Bulgarian: Сашета с вътрешен слой от полиестер /LD-полиетилен и външен слой от алуминий/LDполиетилен, напълнени с ефервесцентни гранули в количество 5,6 g
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet av 5,6 g er fylt i doseposer som har et innvendig lag av polyester/LD-polyetylen, og et utvendig lag av aluminium/LD-polyetylen.
Bulgarian: Натриев хидрогенкарбонат
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonat Brusegranulat
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Behovet for innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og eventuelle senere endringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Ако са изминали повече от 2 години след последната доза от ваксината, основната ваксинация (2 дози) трябва да се повтори.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 2 år siden siste vaksinedose, bør primær vaksinasjon (2 doser) gjentas.
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer)
Bulgarian: 20x1 доза
Norwegian Bokmål: 20x1 dose
Bulgarian: Проследяване
Norwegian Bokmål: Oppfølging
Bulgarian: Дихателни симптоми (включително хрема и кашлица)
Norwegian Bokmål: Respiratoriske symptomer (inkludert rhinitt og hoste) Gastrointestinale sykdommer
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1 000 personer)
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 месеца от последната ваксинация, основната ваксинация (3 дози) трябва да се повтори.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 måneder siden siste vaksinasjon, bør primær vaksinasjon (3 doser) gjentas.
Bulgarian: Няма събрани данни за клиничната ефикасност на повторно бустер дозиране.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske effektdata for gjentatte boosterdoser.
Bulgarian: 2 дози - през 2 седмици, с бустер доза след 1 година
Norwegian Bokmål: 1993-95 2 doser med 2 ukers mellomrom med boosterdose 1 år senere
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Редки
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Sjeldne
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke vaksinen.
Bulgarian: Ако от последната ваксинация са изминали по-малко от 6 месеца, еднократната доза ще поднови защитата.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått under 6 måneder siden siste vaksinasjon, holder det med en enkeltdose for å fornye beskyttelsen.
Bulgarian: Изпотяване, тръпки
Norwegian Bokmål: • elveblest, kløe
Bulgarian: Както всички лекарства, Dukoral може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Dukoral forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Bulgarian: Ако от Вашата последна доза от ваксината са изминали по-малко от 2 години, еднократната доза ще поднови защитата.
Norwegian Bokmål: Hvis du fikk siste vaksinedose for under 2 år siden, holder det med en enkeltdose for å fornye beskyttelsen.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 седмици между дозите, курсът на основна имунизация трябва да започне отначало.
Norwegian Bokmål: Hvis det går mer enn 6 uker mellom dosene, bør primærvaksinasjon startes på nytt.
Bulgarian: При проведеното в Перу второ изпитване, включващо военен персонал, краткосрочната ефикасност на защита срещу холера след 2 дози ваксина е била 85% (95% доверителен интервал: 36, 97, за анализ на протокол).
Norwegian Bokmål: I det andre forsøket, som ble utført i Peru med deltakere fra militæret, var den kortsiktige beskyttende effekten mot kolera 85 % (95 % CI: 36, 97, analyse per protokoll) etter 2 vaksinedoser.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства от 1 час преди до 1 час след приема на ваксината.
Norwegian Bokmål: Ikke ta andre legemidler innenfor 1 time før og 1 time etter at du har tatt vaksinen.
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR
Bulgarian: Приемете 2та доза най-малко 1 седмица след 1та доза и поне 1 седмица преди
Norwegian Bokmål: • Dose 2 tas minst 1 uke etter første dose og minst 1 uke før du skal reise.
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 20x1 доза (вътрешен картон за 20 флакона с ваксина)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DUKORAL - 20x1 dosepakning (indre emballasje for 20 flasker med vaksine)
Bulgarian: Схема за основна ваксинация
Norwegian Bokmål: Primærvaksinasjon
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към формалдехид.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: cholerae серогрупа O139 или друг вид Vibrio.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen beskytter ikke mot V. cholerae serogruppe O139 eller andre arter av Vibrio.
Bulgarian: Сънливост, безсъние, прилошаване, намалено усещане за вкус
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Svært sjeldne Utmattethet, søvnløshet, besvimelse, redusert smakssans
Bulgarian: Дайте 1та доза на детето не по-късно от 3 седмици преди
Norwegian Bokmål: • Dose 1 gis til barnet senest 3 uker før dere skal reise.
Bulgarian: - суспензия за перорална суспензия:
Norwegian Bokmål: - suspensjon til mikstur, suspensjon:
Bulgarian: След перорална ваксинация не са били установени имунологични корелати на защита срещу холера.
Norwegian Bokmål: Det er ikke etablert immunologiske korrelater for beskyttelse mot kolera etter oral vaksinasjon.
Bulgarian: Изтръпване или мравучкане
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller prikking
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 20x1 доза (вътрешен картон за 20 сашета с натриев хидрогенкарбонат)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DUKORAL - 20x1 dosepakning (indre emballasje for 20 doseposer med natriumhydrogenkarbonat)
Bulgarian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Sverige
Bulgarian: Дозите трябва да се прилагат през интервали от най-малко една седмица.
Norwegian Bokmål: Dosene gis med intervaller på minst 1 uke.
Bulgarian: DUKORAL суспензия и ефервесцентни гранули за перорална суспензия Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална)
Norwegian Bokmål: Dukoral suspensjon og brusegranulat til mikstur, suspensjon Vaksine mot kolera (inaktivert, oral)
Bulgarian: Наблюдава се слаба корелация между защитата и серумния антитяло-отговор,
Norwegian Bokmål: Det er dårlig korrelasjon mellom antistoffrespons i serum, inkludert vibriocidal antistoffrespons, og beskyttelse.
Bulgarian: Ако сте приели дозите на по-малък интервал от една седмица, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar dosene med under én ukes mellomrom, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Bulgarian: Саше с 5,6 g натриев хидрогенкарбонат
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonat 5,6 g, dosepose
Bulgarian: Не използвайте Dukoral след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:"
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen refererer til siste dagen i den måneden.
Bulgarian: cholerae O1 бактерии и рекомбинантна нетоксична Всубединица на холерния токсин (CTB).
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder drepte, hele V. cholerae O1-bakterier og den rekombinante ikke-toksiske Bsubenheten til koleratoksin (CTB).
Bulgarian: Грипоподобни симптоми, респираторни симптоми, втрисане, генерализирана болка,
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer, brystplager, frysninger, generelle smerter, svekkelser
Bulgarian: Данните за имуногенността и безопасността на ваксината при инфектирани с HIV индивиди са ограничени.
Norwegian Bokmål: For personer infisert med HIV foreligger det begrensede data vedrørende vaksinens immunogenisitet og sikkerhet, og vaksinens beskyttende effekt er ikke studert.
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 1 доза, опаковка с 2x1 доза, опаковка с 20x1 доза (външен цилиндър)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DUKORAL - 1 dosepakning, 2x1 dosepakning, 20x1 dosepakning (ytre emballasje)
Bulgarian: Дайте 3та доза най-малко една седмица след 2та доза и поне една седмица преди
Norwegian Bokmål: • Dose 3 gis minst 1 uke etter andre dose og minst 1 uke før dere skal reise.
Bulgarian: Диария, коремна болка, стомашни колики, куркане в корема, подут корем, стомашни газове и общ стомашен дискомфорт
Norwegian Bokmål: • diaré, magesmerter, magekramper, luft i magen, følelse av stinnhet, tarmgass og generelt mageubehag
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана лично на Вас.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg. Ikke gi den videre til andre.
Bulgarian: Как да приемате Dukoral
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Dukoral
Bulgarian: Основната ваксинация се състои от 2 дози, . приемани перорално (през устата) на интервал от най-малко 1 седмица (най-много 6 седмици).
Norwegian Bokmål: Barn mellom 2 og under 6 år: Primær vaksinasjon er 3 doser tatt oralt (svelges) med et mellomrom på minst 1 uke (opptil 6 uker).
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ EXP ММ/ГГГГ
Norwegian Bokmål: EXP MM/ÅÅÅÅ
Bulgarian: Указания за употреба:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning:
Bulgarian: Пероралното прилагане на други ваксини и лекарствени продукти трябва да се избягва 1 час преди и 1 час след прилагане на Dukoral.
Norwegian Bokmål: Andre vaksiner og legemidler som inntas oralt, bør unngås i 1 time før og 1 time etter administrasjon av Dukoral.
Bulgarian: Избягвайте храни и напитки от 1 час преди до 1 час след ваксинация.
Norwegian Bokmål: Unngå inntak av mat og drikke fra 1 time før til 1 time etter vaksineringen.
Bulgarian: ММ/ГГГГ
Norwegian Bokmål: MM/ÅÅÅÅ
Bulgarian: Храна и напитки трябва да се избягват 1 час преди и 1 час след ваксинацията.
Norwegian Bokmål: Inntak av mat og drikke bør unngås i 1 time før og etter inntak av vaksinen.
Bulgarian: Флакон (стъкло тип І) с гумена запушалка (бромобутилова гума) и капачка на винт, съдържащ 3 ml суспензия на ваксината.
Norwegian Bokmål: Vaksinesuspensjonen av 3 ml er fylt i flasker (glass type I) med gummipropp (brombutylgummi) og skrulokk.
Bulgarian: Загуба на/или намален апетит
Norwegian Bokmål: Manglende eller dårlig appetitt Svært sjeldne Dehydrering
Bulgarian: cholerae O1 щамове: Inaba класически биотип (инактивиран с топлина), Inaba El Tor биотип (инактивиран с формалин), Ogawa класически биотип (инактивиран с топлина), Ogawa класически биотип (инактивиран с формалин).
Norwegian Bokmål: 31,25x109 bakterier* av hver av følgende V. cholerae O1-stammer: Inaba klassisk biotype (varmeinaktivert), Inaba El Tor-biotype (formalininaktivert), Ogawa klassisk biotype (varmeinaktivert), Ogawa klassisk biotype (formalininaktivert).
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Швеция.
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Sverige.
Bulgarian: Натриев хидрогенкарбонат ефервесцентни гранули
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonat Brusegranulat Oral bruk
Bulgarian: Гадене (позиви за повръщане), повръщане, загуба на/намален апетит
Norwegian Bokmål: • kvalme, oppkast, manglende/dårlig appetitt
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: Висока температура
Norwegian Bokmål: • feber
Bulgarian: ако сте алергични към някоя съставка на ваксината или към формалдехид.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor noen av de innholdsstoffene i vaksinen (listet opp i avsnitt 6)
Bulgarian: Ако сте приели повече от една доза наведнъж, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt flere doser samtidig, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 доза (3 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (3 ml)
Bulgarian: Ваксината е лабилна в кисела среда.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er syrelabil.
Bulgarian: По подобен начин, ваксина срещу жълта треска е била приложена едновременно с Dukoral и не е било наблюдавано взаимодействие с имунния отговор към ваксината срещу жълта треска.
Norwegian Bokmål: Likeledes ble det heller ikke observert interaksjon med immunresponsen mot en gulfebervaksine som ble gitt samtidig med Dukoral.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Dukoral
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Dukoral