FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus in adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4.4).
Icelandic: - Pioglitazón er einnig ætlað til samhliða meðferðar með insúlíni hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2 þegar ekki næst fullnægjandi stjórn á blóðsykri á insúlín meðferð og metformín á ekki við vegna frábendinga eða ef sjúklingur þolir ekki metformín (sjá kafla 4.4).
English: Take Paglitaz tablets daily as prescribed.
Icelandic: Takið Paglitaz töflur daglega samkvæmt ávísun.
English: Frequencies are defined as: - Very common ( 1/10) - Common ( 1/100 to < 1/10) - Uncommon ( 1/1,000 to < 1/100) - Rare ( 1/10,000 to < 1/1,000) - Very rare (< 1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Icelandic: - Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) - Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
English: Since insulin and pioglitazone are both associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Icelandic: Þar sem insúlín og pioglitazón hafa verið tengd við vökvasöfnun, gæti samhliða gjöf þeirra aukið hættu á bjúgi.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Paglitaz and insulin experienced the development of heart failure.
Icelandic: Dæmi er um að sjúklingar með langvarandi sykursýki af tegund 2 auk hjartasjúkdóms eða höfðu fengið heilablóðfall, og voru meðhöndlaðir með Paglitaz og insúlíni, hafi fundið fyrir einkennum um hjartabilun.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Paglitaz.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækninn áður en Paglitaz er tekið inn.
English: - The risk bladder cancer and relevant risk minimisation advice.
Icelandic: - Hættunni á krabbameini í þvagblöðru og viðeigandi ráðleggingum varðandi lágmörkun áhættu.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Paglitaz.
Icelandic: Læknirinn mun senda þig reglulega í blóðrannsókn meðan á Paglitaz meðferð stendur til að fylgjast með lifrarstarfsemi.
English: Paglitaz helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Icelandic: Paglitaz aðstoðar við stjórnun blóðsykurs með því að stuðla að betri nýtingu þess insúlíns sem líkaminn framleiðir, ef þú ert með sykursýki af tegund
English: Do not take Paglitaz: - if you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir pioglitazóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Paglitaz contains lactose monohydrate
Icelandic: Paglitaz inniheldur laktósaeinhýdrat
English: Paglitaz with food and drink You may take your tablets with or without food.
Icelandic: Þú mátt taka töflurnar með eða án matar.
English: - if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
Icelandic: - Ef þú ert með ákveðna gerð af augnsjúkdómi sem tengist sykursýki og kallast sjónudepilsbjúgur
English: - if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss,
Icelandic: - Ef þú hefur fengið ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem veldur skyndilegu þyngdartapi, ógleði eða uppköstum).
English: White to almost white round tablets with bevelled edges (diameter 8.0 mm).
Icelandic: Hvítar til næstum hvítar, kringlóttar töflur með skálaga brúnum (8,0 mm í þvermál).
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
English: Paglitaz 30 mg tablets
Icelandic: Paglitaz 30 mg töflur
English: Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Paglitaz in combination with insulin.
Icelandic: Algengt er að hjartabilun hafi komið fram (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá sjúklingum sem taka Paglitaz samhliða insúlíni.
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly in patients taking Paglitaz in combination with insulin.
Icelandic: Staðbundin bólga (bjúgur) hefur einnig komið mjög oft fram hjá sjúklingum sem taka Paglitaz samhliða insúlíni.
English: How to store Paglitaz
Icelandic: Hvernig geyma á Paglitaz
English: Paglitaz 15 mg tablets
Icelandic: Paglitaz 15 mg töflur
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in women patients taking Paglitaz.
Icelandic: Beinbrot eru algeng (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá konum sem taka Paglitaz.
English: Paglitaz tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Icelandic: Paglitaz töflur innihalda laktósaeinhýdrat og skulu þar af leiðandi ekki gefnar sjúklingum með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar.
English: as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;
Icelandic: í einlyfjameðferð - hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) þar sem breytt mataræði og líkamsrækt hafa ekki sýnt viðunandi áhrif á blóðsykurstjórn og metformín á ekki við vegna frábendinga eða óþols.
English: Paglitaz 45 mg tablets
Icelandic: Paglitaz 45 mg töflur
English: Paglitaz 30mgMedicinal product no longer authorised
Icelandic: Paglitaz 30mg Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
English: Paglitaz 15mgMedicinal product no longer authorised
Icelandic: Paglitaz 15mg Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
English: Paglitaz 45mgMedicinal product no longer authorised
Icelandic: Paglitaz 45mg Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
English: In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með pioglitazóni var tíðni tilfella þar sem ALT hækkun var meiri en þreföldefri viðmiðunarmörk jöfn lyfleysu en færri en sáust í samanburðarhópum með metformíni eða súlfónýlúrea.
English: Combination with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Icelandic: Tíðni aukaverkana pioglitazóns samkvæmt meðferðaráætlun ásamt súlfónýlúrea ásamt metformíni og súlfónýl-úrea ásamt insúlíni
English: Date of first authorisation: 21 March 2012 Date of latest renewal:
Icelandic: 21. mars 2012
English: - The other ingredients are lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose (E463), croscarmellose sodium, magnesium stearate (E572).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, hýdroxýprópýlsellulósi (E463),
English: If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessari aukaverkun hafðu samband við lækni eins fljótt og mögulegt er.
English: Allergic reactions have been reported (frequency not known) in patients taking Paglitaz.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum (tíðni ekki þekkt) hjá sjúklingum sem nota Paglitaz.
English: How to take Paglitaz
Icelandic: Hvernig nota á Paglitaz
English: as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin; - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;
Icelandic: til inntöku í tveggja lyfja meðferð samhliða - metformíni, hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) með ófullnægjandi stjórn á blóðsykri þrátt fyrir að sjúklingur hafi fengið hæstu þolanlega skammta af metformíni í einlyfjameðferð.
English: The decision whether to continue the patient on therapy with pioglitazone should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
Icelandic: Ákvörðun um hvort Paglitaz meðferð skuli haldið áfram skal tekin með hliðsjón af klínísku mati meðan beðið er eftir niðurstöðum á mælingum lifrarensíma.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) krabbamein í sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Paglitaz og pakkningastærðir
English: Environmental Risk Assessment (ERA) : no environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir neinum áhrifum á lífríkið af klínískri notkun pioglitazóns.
English: Medicinal product no longer authorised gliclazide.
Icelandic: Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi skulu lifrarensím mæld.
English: Medicinal product no longer authorised whether to continue the patient on therapy with pioglitazone should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
Icelandic: Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi hliðsjón af klínísku mati meðan beðið er eftir niðurstöðum á mælingum lifrarensíma.
English: Renal impairment
Icelandic: Paglitaz inniheldur
English: Alanine aminotransferase increased not known not known not known not known not known
Icelandic: Augu sjóntruflanir sjaldgæfar sjóndepilsbjúgur tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt
English: What Paglitaz contains - The active substance is pioglitazone.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið í Paglitaz er pioglitazón.
English: 14 tablets: EU/1/11/721/001 28 tablets: EU/1/11/721/002 30 tablets: EU/1/11/721/003 56 tablets: EU/1/11/721/004 60 tablets: EU/1/11/721/005 90 tablets: EU/1/11/721/006 98 tablets: EU/1/11/721/007
Icelandic: EU/1/11/721/006 98 töflur:
English: very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
Icelandic: - Mjög algengar (≥ 1/10)
English: Medicinal product no longer authorised therapy).
Icelandic: Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi þvagblöðru
English: 14 tablets: EU/1/11/721/008 28 tablets: EU/1/11/721/009 30 tablets: EU/1/11/721/010 56 tablets: EU/1/11/721/011 60 tablets: EU/1/11/721/012 90 tablets: EU/1/11/721/013 98 tablets: EU/1/11/721/014
Icelandic: EU/1/11/721/011 60 töflur:
English: 14 tablets: EU/1/11/721/015 28 tablets: EU/1/11/721/016 30 tablets: EU/1/11/721/017 56 tablets: EU/1/11/721/018 60 tablets: EU/1/11/721/019 90 tablets: EU/1/11/721/020 98 tablets: EU/1/11/721/021
Icelandic: EU/1/11/721/018 60 töflur:
English: In patients who fail to show an adequate response, pioglitazone should be discontinued.
Icelandic: Hætta skal meðferð með pioglitazón i hjá sjúklingum sem ekki sýna viðunandi svörun.
English: - The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
Icelandic: - Fræðslupakkinn til lækna skal innihalda:
English: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Icelandic: GmbH, Wien Tel:
English: These or other signs may mean the person might need treatment in hospital.
Icelandic: Þessi eða önnur einkenni geta þýtt að viðkomandi þurfi meðferð á sjúkrahúsi.
English: Most people fully recover from the illness.
Icelandic: Flestir ná sér að fullu af sjúkdómnum.
English: You may feel tired or get a headache after receiving Fendrix.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir þreytu og fengið höfuðverk eftir að þú færð Fendrix.
English: • This means they can still infect other people and are known as virus “carriers”.
Icelandic: Það þýðir að þeir geta enn smitað aðra og kallast þeir „smitberar“.
English: It is used for patients with kidney problems:
Icelandic: Það er notað hjá sjúklingum með nýrnavandamál:
English: - on a date agreed with your doctor.
Icelandic: Á degi sem ákveðinn er með lækninum
English: • The injections will be given within 6 months:
Icelandic: Bólusetningarnar fara fram á 6 mánuðum:
English: What is hepatitis B?
Icelandic: Hvað er lifrarbólga-B?
English: Your doctor will make sure that the vaccines are injected into different parts of the body.
Icelandic: Læknirinn mun tryggja að bóluefnin séu gefin á mismunandi staði á líkamanum.
English: These make the vaccine work quicker, better and last for longer.
Icelandic: Þeir valda því að bóluefnið verkar hraðar, betur og verkun endist lengur.
English: If this happens, take special care while driving or using any tools or machines.
Icelandic: Ef þetta gerist skalt þú gæta sérstakrar varúðar við akstur og notkun allra tækja eða véla.
English: Your doctor will tell you if you need any extra or “booster” injections in the future.
Icelandic: Læknirinn lætur þig vita hvort þú þarft aukaskammta eða „örvunarskammta“ í framtíðinni.
English: The safety and efficacy of Fendrix in children aged less than 15 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Fendrix hjá börnum yngri en 15 ára.
English: These antibodies will protect you against the disease.
Icelandic: Þessi mótefni vernda þig gegn sjúkdómnum.
English: The vaccine can be given after you have recovered.
Icelandic: Bóluefnið má gefa þegar þú hefur náð bata.
English: Fendrix is for adults and young people aged 15 years and above.
Icelandic: Fendrix er ætlað fullorðnum og ungu fólki, 15 ára og eldra.
English: If not, you may not be fully protected against the disease.
Icelandic: Annars er óvíst að þú fáir fulla vörn gegn sjúkdómnum.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/0299/001 - pack of 1 with separate needle EU/1/04/0299/002 - pack of 1 without needle EU/1/04/0299/003 - pack of 10 without needles
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/0299/001/IS - 1 stykkja pakkning með nál EU/1/04/0299/002/IS - 1 stykkja pakkning án nálar EU/1/04/0299/003/IS - 10 stykkja pakkning án nála
English: • if you have a severe infection with a high temperature.
Icelandic: ef þú ert með slæma sýkingu með háum hita.
English: • The doctor or nurse will tell you when you should come back for the next injections.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur segir þér hvenær þú átt að koma aftur í næstu bólusetningu.
English: • Signs may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
Icelandic: Einkenni geta leynst í 6 vikur til 6 mánuði eftir sýkingu.
English: If you miss a dose
Icelandic: Ef þú missir af skammti
English: • The hepatitis B virus stays in the body of some people all through their lives.
Icelandic: -B veiran er til staðar í líkama sums fólks alla ævi.
English: The vaccine must not be used if any change in the appearance of the vaccine has taken place.
Icelandic: Bóluefnið má ekki nota ef einhver breyting á útliti þess hefur átt sér stað.
English: Some of the undesirable effects mentioned under section 4.8 may affect the ability to drive or use machines.
Icelandic: Nokkrar af þeim aukaverkunum sem greint er frá í kafla 4.8 geta haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Their frequency is defined using the conventions listed below:
Icelandic: Tíðni þeirra er skilgreind með notkun tíðniflokkanna sem taldir eru upp hér á eftir:
English: (≥1/10,000 to <1/1,000)
Icelandic: (≥1/1000 til <1/100)
English: • If you miss an injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Icelandic: Ef þú missir af skammti skalt þú hafa samband við lækninn og skipuleggja aðra komu.
English: Fendrix has moderate influence on the ability to drive and use machine.
Icelandic: Fendrix hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: For adjuvants, see section 2.
Icelandic: Um ónæmisglæði sjá kafla 2.
English: B-1330 Rixensart Belgium
Icelandic: B-1330 Rixensart Belgíu
English: As no data are available for the concomitant administration of this particular vaccine with other vaccines, an interval of 2 to 3 weeks should be respected.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um samhliða notkun þessa ákveðna bóluefnis og annarra bóluefna, skulu líða 2 til 3 vikur á milli ónæmisaðgerða.
English: The doctor or nurse will give Fendrix as an injection into your muscle.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur gefur Fendrix með inndælingu í vöðva.
English: • loss of feeling or problems moving some parts of your body
Icelandic: tilfinningaleysi eða vandamál við hreyfingu sumra líkamshluta
English: The primary immunisation consists of 4 separate 0.5 ml doses administered at the following schedule: 1 month, 2 months and 6 months from the date of the first dose.
Icelandic: Frumónæmisaðgerðin samanstendur af 4 aðskildum 0,5 ml skömmtum sem gefnir eru samkvæmt eftirfarandi áætlun: 1 mánuði, 2 mánuðum og 6 mánuðum eftir upphafsskammt.
English: • You should have a gap of at least 2 to 3 weeks between having Fendrix and any other vaccine.
Icelandic: Minnst 2-3 vikur ættu að líða á milli þess að þú færð Fendrix og eitthvað annað bóluefni.
English: What Fendrix is and what it is used for What you need to know before you receive Fendrix How Fendrix is given
Icelandic: Upplýsingar um Fendrix og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Fendrix Hvernig gefa á Fendrix
English: It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment or patients with immunodeficiency, an adequate immune response may not be elicited.
Icelandic: Búast má við því að hjá sjúklingum sem eru á ónæmisbælandi meðferð eða hjá sjúklingum sem eru með skerta ónæmissvörun, náist ekki fullnægjandi ónæmissvörun.
English: • You will have a series of four injections.
Icelandic: Þú færð fjórar bólusetningar í röð.
English: In a reproductive toxicity study in animals which included post-natal follow-up until weaning (see section 5.3), no effect on the development of the pups was observed.
Icelandic: Í rannsókn á eiturverkunum á æxlun hjá dýrum, þar sem ungunum var m.a. fylgt eftir frá fæðingu þar til þeir hættu á spena (sjá kafla 5.3), komu ekki fram nein áhrif á þroska unganna.
English: Pharmacokinetic properties of Fendrix or MPL alone has not been studied in humans.
Icelandic: Lyfjahvörf Fendrix eða MPL eins sér hafa ekki verið rannsökuð hjá mönnum.
English: • Once you have had the first injection of Fendrix, the next injections need also to be Fendrix (not another sort of hepatitis B vaccine).
Icelandic: Þegar þú hefur fengið fyrstu bólusetninguna með Fendrix, þarf einnig að gefa næstu bólusetningar með Fendrix (ekki annarri tegund bóluefnis gegn lifrarbólgu-B).
English: However, you should seek immediate treatment in any event.
Icelandic: Undir öllum kringumstæðum skal ávallt leita læknismeðferðar samstundis.
English: • if you have any known allergies • if you have had any health problems after having a vaccine in the past.
Icelandic: ef þú ert með eitthvert ofnæmi • ef þú hefur einhvern tíma haft heilsufarsvandamál eftir bólusetningu.
English: • Fendrix helps your body to produce its own protection against the virus (antibodies).
Icelandic: Fendrix hjálpar líkamanum að mynda sína eigin vörn gegn veirunni (mótefni).
English: Since intramuscular administration into the gluteal muscle could lead to a suboptimal response to the vaccine, this route should be avoided.
Icelandic: Þar sem gjöf í þjóvöðva (gluteal) gæti leitt til ófullnægjandi svörunar við bóluefninu, skal forðast þá leið.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you are given Fendrix:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þú færð Fendrix:
English: An anti-HBs antibody titre ≥ 10 mIU/ml correlates with protection to HBV infection.
Icelandic: Anti-HBs mótefnaþéttni ≥ 10 m a.e./ml jafngildir vernd gegn HBV-sýkingu.
English: - 2 months after the first injection.
Icelandic: 2 mánuðum eftir fyrstu sprautu
English: • The virus is found in body fluids such as in the vagina, blood, semen, or saliva (spit).
Icelandic: Veiran finnst í líkamsvessum, svo sem í leggöngum, blóði, sæði eða munnvatni (hráka).
English: Consideration should be given to serological testing of those subjects who may be at risk of not achieving seroprotection following a complete course of Fendrix.
Icelandic: Íhuga ætti mótefnamælingar hjá þeim einstaklingum sem gætu átt á hættu að ná ekki verndandi mótefnaþéttni eftir fulla ónæmisaðgerð með Fendrix.
English: What Fendrix is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Fendrix og við hverju það er notað
English: These may be local or widespread rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Icelandic: Þau geta verið staðbundin eða dreifð útbrot, sem fylgt getur kláði eða blöðrur, þroti í augum og andliti, öndunar- eða kyngingarörðugleikar, skyndilegt blóðþrýstingsfall og meðvitundarleysi.
English: 0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl) with or without separate needle in a pack size of 1, or without needles in a pack size of 10.
Icelandic: 0,5 ml dreifa í áfylltri sprautu (gler af gerð I) með stimpiltappa (bútýlgúmmí) með eða án meðfylgjandi nálar í pakkningum með 1 sprautu, eða án nála í pakkningum með 10 sprautum.
English: How Fendrix works
Icelandic: Hvernig Fendrix verkar
English: Contents of the pack and other information What Fendrix contains
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Fendrix inniheldur
English: • Fendrix is a white, milky suspension presented in a glass prefilled syringe (0.5 ml).
Icelandic: Fendrix er hvít, mjólkurkennd dreifa í áfylltri sprautu úr gleri (0,5 ml).
English: Patients with chronic liver disease or with HIV infection or hepatitis C carriers should not be precluded from vaccination against hepatitis B. The vaccine could be advised since HBV infection can be severe in these patients: the Hepatitis B vaccination should thus be considered on a case-by-case basis by the physician.
Icelandic: Sjúklinga með langvinna lifrarsjúkdóma eða HIV-sýkingu og einstaklinga sem bera lifrarbólgu C skal ekki útiloka frá bólusetningu gegn lifrarbólgu B. Bólusetning gæti verið ráðlögð þar sem HBV-sýking getur orðið alvarleg hjá þessum sjúklingum.
English: Fendrix induces specific humoral antibodies against HBsAg (anti-HBs antibodies).
Icelandic: Fendrix veldur myndun sértækra vessamótefna gegn HBsAg (anti-HBs mótefni).
English: • if you are allergic to the active substance, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: • Fendrix is available in packs of 1 (with or without a separate needle) and in a pack size of 10 without needles.
Icelandic: Fendrix er í 1 stykkja pakkningum (með eða án nálar) og 10 stykkja pakkningu án nála.
English: • Fendrix contains two things called “MPL” (a non-toxic purified fat derivative from bacteria) and
Icelandic: Fendrix inniheldur tvo þætti sem kallast „MPL“ (hreinsuð fituafleiða úr bakteríu sem er ekki eitruð) og „álfosfat“.
English: • severe headache with a stiff neck
Icelandic: • alvarlegur höfuðverkur ásamt stirðleika í hálsi
English: • if you have ever had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis B
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma fengið ofnæmi fyrir einhverju bóluefni gegn lifrabólgu-B
English: • Carriers of the virus are likely to get serious liver problems, such as “cirrhosis” or liver cancer.
Icelandic: Líklegt er að þeir sem bera veiruna fái alvarleg lifrarvandamál svo sem skorpulifur eða krabbamein í lifur.