FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nižší než 15 °C.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi sub 15°C.
Czech: Není pozorována žádná klinicky významná interakce.
Romanian: Nu a fost observată nicio interacțiune clinică semnificativă.
Czech: Počet mutací v TPV skóre**
Romanian: Numărul scorului de mutații TPV **
Czech: Antagonisté alfa-1-adrenoreceptoru Alfuzosin
Romanian: Antagoniști alfa 1-adrenergici Alfuzosin
Czech: Aptivus nevede k vyléčení infekce virem HIV:
Romanian: Aptivus nu vindecă infecția cu HIV:
Czech: Kombinaci je nutno podávat opatrně a je třeba zvážit nižší dávku trazodonu.
Romanian: Combinația trebuie utilizată cu precauție și trebuie avută în vedere o reducere a dozei de trazodonă.
Czech: - Mutace v kodonech proteázy 33, 82, 84 a 90
Romanian: - Mutații la codonii proteazici 33, 82, 84 și 90
Czech: Pacienty je nutno adekvátním způsobem poučit.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți în consecință.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteáz, ATC kód: J05AE09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, inhibitori de protează, codul ATC: J05AE09
Czech: Klinická významnost těchto pozorování nebyla plně prozkoumána.
Romanian: Semnificația clinică a acestor observații nu a fost studiată complet.
Czech: Navzdory téměř polovičnímu snížení C12, dřívější klinické studie s touto kombinací neprokázaly žádný důkaz snížení účinku.
Romanian: În pofida unei reduceri de aproape jumătate din C12, studiile clinice anterioare nu au dovedit afectarea rezultatului.
Czech: Viz také bod 2 „perorální antikoncepce/hormonální substituční terapie (HST)".
Romanian: Vezi, de asemenea, pct. 2, „Contraceptive orale/terapie de substituție hormonală (TSH)".
Czech: Tento rozdíl v koncentracích není opodstatněním pro úpravu dávek.
Romanian: Această diferență de concentrații nu justifică o ajustare a dozei.
Czech: Červený oxid železitý (E172)
Romanian: Oxid roșu de fer (E 172)
Czech: Aptivus musí být předepisován lékaři se zkušenostmi s léčbou infekce virem HIV-1.
Romanian: Aptivus trebuie prescris de către medici cu experiență în tratarea infecției HIV-1.
Czech: Anti-HCV látky Boceprevir
Romanian: Medicamente anti-HCV Boceprevir
Czech: D-55216 Ingelheim am Rhein Německo
Romanian: D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
Czech: Studie hodnotila farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost, stejně jako virologické a imunologické odpovědi v průběhu 48 týdnů.
Romanian: Studiul a evaluat datele farmacocinetice, siguranța și tolerabilitatea, precum și răspunsul virusologic și imunologic pe parcursul celor 48 de săptămâni.
Czech: Účinek potravy na perorální vstřebávání
Romanian: Efectele alimentelor asupra absorbției orale
Czech: Proto má být během léčby užívána nějaká alternativní, účinná a bezpečná metoda antikoncepce (viz bod 4.5).
Romanian: Prin urmare, în timpul tratamentului trebuie utilizată o altă metodă contraceptivă alternativă, eficace și sigură (vezi pct. 4.5).
Czech: Datum prvního otevření:
Romanian: Data primei deschideri:
Czech: Doporučuje se monitorovat sérové koncentrace digoxinu až do dosažení rovnovážného stavu.
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de digoxină până la atingerea stării de echilibru.
Czech: Toto skóre bylo zjištěno u vybrané skupiny pacientů ve studii RESIST se specifickými mutacemi splňujícími kritéria pro zařazení, a proto extrapolace na širší populaci vyžaduje opatrnost.
Romanian: Acest scor a fost determinat în cadrul pacienților selectați din studiul RESIST având criterii de includere mutații specifice și de aceea, extrapolarea la o populație mai largă impune precauții.
Czech: Známé a teoretické interakce s vybranými léčivými přípravky ze skupiny antiretrovirotik a non-antiretrovirotik jsou uvedeny v tabulce níže.
Romanian: Interacțiunile cunoscute și teoretice între medicamentele antiretrovirale și non-antiretrovirale sunt enumerate în tabelul de mai jos.
Czech: Léčba předávkování se musí skládat z obecných podpůrných opatření včetně monitorace vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul constă în măsuri generale de susținere, inclusiv monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice a pacientului.
Czech: Tabulka interakcí
Romanian: Tabelul interacțiunilor
Czech: - Primární PI mutace
Romanian: - Mutații IP primare
Czech: Vzhledem k tomu, že Aptivus obsahuje malé množství sorbitolu, pacienti se vzácně se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy by tento přípravek neměli užívat.
Romanian: Deoarece Aptivus conține cantități mici de sorbitol, pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Czech: Vzhledem k aktuálně omezeným údajům týkajícím se účinnosti a bezpečnosti u dospívajících (viz bod 5.1) je zvláště nutné pečlivě sledovat virologickou odpověď a snášenlivost u této skupiny pacientů.
Romanian: Deoarece, în prezent, sunt disponibile numai date limitate privind eficacitatea și siguranța administrării la adolescenți (vezi pct. 5.1), este justificată o atentă monitorizare a răspunsului virusologic și al tolerabilității la acest grup de pacienți.
Czech: Účinky byly reverzibilní po ukončení podávání.
Romanian: Efectele au fost reversibile la întreruperea tratamentului.
Czech: Studie vazby proteinů ukázaly, že antivirová aktivita tipranaviru klesá průměrně 3,75krát za přítomnosti lidského séra.
Romanian: Studiile privind legarea de proteinele plasmatice au evidențiat că activitatea antivirală a tipranavirului scade în medie de 3,75 ori în prezența serului uman.
Czech: Má se zato, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu umožňující tělu zdolávat infekce, které mohou být bez zjevných příznaků v těle přítomné.
Romanian: Se crede că aceste simptome se datorează unei ameliorări a răspunsului imun al organismului, care îi dă posibilitatea să lupte împotriva unor infecții care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente.
Czech: Omeprazol a jiné inhibitory protonové pumpy
Romanian: Omeprazol și alți inhibitori de pompă protonică
Czech: Multivariační analýzy ukázaly, že výchozí hodnoty ALT nebo AST nad DAIDS stupně 1 a současné infikování hepatitidou B nebo C byly rizikovými faktory pro tato zvýšení.
Romanian: Analizele multiple au evidențiat că valorile inițiale ale ALAT sau ASAT peste gradul 1 DAIDS și infecția concomitentă cu virusul hepatitic B sau C au constituit factori de risc pentru aceste creșteri.
Czech: Tipranavir má být užíván během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Romanian: Tipranavirul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.
Czech: V souladu s doporučením, že matky infikované virem HIV nesmí k zamezení rizika postnatálního přenosu viru HIV své děti za žádných okolností kojit, musí matky, pokud užívají Aptivus, kojení přerušit.
Romanian: Conform recomandării că mamele infectate cu HIV nu ar trebui să-și alăpteze sub nici o formă copiii nou născuți pentru a evita riscul transmiterii postnatale a HIV, acestea trebuie să întrerupă alăptarea dacă li se administrează Aptivus.
Czech: Antagonisté endotelinového receptoru Bosentan
Romanian: Antagoniști ai receptorilor endotelinei Bosentan
Czech: K podpoře odstranění nevstřebané látky lze také podat aktivní uhlí.
Romanian: De asemenea se poate administra cărbune activat pentru a îndepărta substanța neabsorbită.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Romanian: Aceasta este parțial asociată cu îmbunătățirea stării de sănătate și cu stilul de viață, și, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecției cu HIV.
Czech: Zvláštní populace
Romanian: Grupe speciale de populații
Czech: Mechanismy a potenciální mechanismy přispívající k profilu interakcí tipranaviru jsou popsány (viz bod 4.5).
Romanian: Sunt descrise mecanismele și mecanismele potențiale care contribuie la profilul privind interacțiunea tipranavir (vezi pct. 4.5).
Czech: Zatímco změny v parametrech klarithromycinu nejsou považovány za klinicky významné, je nutno zvažovat pokles AUC metabolitu 14-OH při léčbě infekcí způsobených Haemophilus influenzae, u kterých je metabolit 14-OH nejaktivnější.
Romanian: În timp ce modificările parametrilor claritromicinei nu sunt considerate relevante din punct de vedere clinic, scăderea ASC a metabolitului 14-OH trebuie luată în considerare în tratamentul infecțiilor produse de Haemophilus influenzae, unde cel mai activ este metabolitul 14-OH.
Czech: Některé farmakokinetické interakční studie však s tímto doporučeným dávkováním provedeny nebyly.
Romanian: Cu toate acestea, unele studii privind interacțiunea farmacocinetică nu s-au desfășurat cu doza recomandată.
Czech: Odpověď na léčbu* ve 48. týdnu (souhrn studií RESIST-1 and RESIST-2 u dříve léčených pacientů)
Romanian: Răspunsul* la tratament în săptămâna 48 (studii asociate RESIST-1 și RESIST-2 la pacienții tratați anterior)
Czech: Omezené údaje dostupné ze studie fáze IIa u HIV-pozitivních pacientů naznačují, že se neočekává žádná významná interakce mezi nevirapinem a TPV/r.
Romanian: Datele limitate disponibile dintrun studiu clinic de fază IIa la pacienți infectați cu HIV sugerează că nu este așteptată nicio interacțiune semnificativă între nevirapină și TPV/r.
Czech: Tipranavir: Cmin ↓ 61% (ve srovnání s historickými údaji)
Romanian: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (comparativ cu datele anterioare)
Czech: Hyperlipidemie
Romanian: Hiperlipidemie
Czech: Je škodlivý pro alkoholiky.
Romanian: Dăunător pentru persoanele care suferă de alcoolism.
Czech: Tento nežádoucí účinek byl zjištěn během postmarketingového sledování a nebyl pozorován v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (n=6300).
Romanian: Această reacție adversă a fost identificată în timpul supravegherii după punerea pe piață, dar nu s-a observat în studiile clinice randomizate controlate (n = 6300).
Czech: Z tohoto důvodu je důležité dodržovat správné užívání přípravku Aptivus tak, jak je popsáno výše.
Romanian: Prin urmare, este important să continuați să utilizați corect Aptivus, așa cum a fost descris mai sus.
Czech: Ke snížení citlivosti je obvykle nutná kombinace všech těchto tří mutací.
Romanian: Combinația acestor trei mutații este de regulă necesară pentru reducerea sensibilității.
Czech: Bez nově nasazeného enfuvirtidu se však u některých pacientů začala antivirová aktivita vytrácet mezi 4. a 8. týdnem.
Romanian: Oricum, și fără a fi introduși nou pe enfuvirtidă, unii pacienți au început să piardă activitatea antivirală în săptămânile 4 și 8.
Czech: Dítě musí Aptivus užívat spolu s:
Romanian: Copilul dumneavoastră trebuie să ia Aptivus împreună cu:
Czech: Méně časté závratě, periferní neuropatie, somnolence
Romanian: amețeli, neuropatie periferică, somnolență
Czech: Výpočet je založen na ploše povrchu těla dítěte v metrech čtverečních.
Romanian: Calcularea dozei se va baza pe suprafața corporală a copilului, calculată în metrii pătrați.
Czech: Vzácné intrakraniální hemoragie*
Romanian: Rare hemoragie intracraniană
Czech: Pacienti s hemofilií si proto musí být vědomi možnosti zvýšeného krvácení.
Romanian: Astfel, pacienții hemofilici trebuie informați despre posibilitatea creșterii frecvenței hemoragiilor.
Czech: Ustáleného stavu je dosaženo u většiny subjektů po 7 dnech dávkování.
Romanian: La majoritatea subiecților, starea de echilibru se atinge după 7 zile de tratament.
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Romanian: De aceea trebuie să păstrați legătura permanentă cu medicul dumneavoastră.
Czech: Po prvním otevření lahvičky může být přípravek používán po dobu 60 dní.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi utilizat timp de 60 zile.
Czech: Kombinace není doporučena.
Romanian: Asocierea nu este recomandată.
Czech: Doporučuje se častější sledování koncentrace těchto léčivých přípravků, dokud nedojde k ustálení krevních hladin.
Romanian: Se recomandă o monitorizare mai frecventă a concentrațiilor acestor medicamente, până la stabilizarea concentrațiilor plasmatice.
Czech: Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o použití tipranaviru u těhotných žen.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea tipranavir la femeile gravide.
Czech: Pokud je Vám 65 a více let, Váš lékař bude velmi opatrný při předepisování přípravku Aptivus měkké tobolky a bude Vaši léčbu velmi pozorně sledovat.
Romanian: Dacă dumneavoastră aveți mai mult de 65 ani, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenție Aptivus capsule și vă va monotoriza tratamentul îndeaproape.
Czech: Neočekává se, že zvýšení farmakokinetických parametrů celkového karbamazepinu bude mít klinické důsledky.
Romanian: Nu se așteaptă ca mărirea valorilor parametrilor farmacocinetici totali ai carbamazepinei să aibe consecințe clinice.
Czech: Mutace na pozici 82 se objevují dvěma cestami: jednak z preexistující mutace 82A selekcí k 82T, jednak z divokého typu 82V selekcí k 82L.
Romanian: Mutațiile de la poziția 82 apar pe două căi: una din mutația preexistentă 82A selectând la 82T, cealaltă din tipul sălbatic 82V selectând la 82L.
Czech: Datum prvního otevření lahvičky:
Romanian: Data primei deschideri a flaconului:
Czech: Perorální antikoncepce a estrogeny
Romanian: Contraceptive orale și estrogeni
Czech: Jak Aptivus vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Aptivus și conținutul ambalajului
Czech: Doporučení týkající se společného podávání
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă
Czech: Jestliže je současné podávání nevyhnutelné, musí být pečlivě klinicky sledováno.
Romanian: Dacă această asociere este considerată absolut necesară, trebuie atent monitorizată din punct de vedere clinic.
Czech: Klinický dopad pozorovaných údajů, zejména pokud jde o bezpečnostní profil tipranaviru s ritonavirem, zůstává neznámý.
Romanian: Impactul clinic al datelor observate, în special referitoare la profilul de siguranță al tipranavir împreună cu ritonavir, rămâne necunoscut.
Czech: Doporučuje se snížit dávku a monitorovat koncentrace desipraminu.
Romanian: Se recomandă reducerea dozei și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de desipramină.
Czech: Izoláty s násobkem změny od výchozího stavu >0 až 3 jsou považovány za citlivé; izoláty s >3 až 10násobkem změn mají sníženou citlivost; izoláty s >10násobkem změn jsou rezistentní.
Romanian: Probele cu modificări față de momentul inițial 0 până la 3 sunt considerate sensibile; cazurile izolate cu modificări față de momentul inițial 3 până la 10 sunt considerate cu sensibilitate scăzută; cazurile izolate cu modificări 10 sunt rezistente.
Czech: Ačkoli údaje dostupné v tomto stádiu jsou omezené k tomu, aby umožnily konečnou analýzu, nasvědčují tomu, že farmakokinetický profil je nezměněn u starších pacientů a je srovnatelný mezi rasami.
Romanian: Deși în prezent datele disponibile în această fază sunt limitate pentru a permite o analiză definitivă, acestea sugerează că profilul farmacocinetic este nemodificat la persoane în vârstă și este comparabil între rase.
Czech: Nárůst Cmin tipranaviru může být klinicky významný.
Romanian: Creșterea Cmin a tipranavirului poate fi relevantă din punct de vedere clinic.
Czech: Ve studiích RESIST byla pozorována reaktivace infekcí virem herpes simplex a herpes zoster.
Romanian: În studiile RESIST s-a observat reactivarea infecțiilor cu virusuri herpes simplex și herpes zoster.
Czech: Neužívejte Aptivus - jestliže jste alergický(á) na tipranavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: Nu luați Aptivus: - dacă sunteți alergic la tipranavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Tyto faktory vedou k závěru, že výhody přípravku Aptivus perorální roztok převáží rizika jen u dětí vě věku 2 až 12 let, u kterých není jiná terapeutická volba (viz bod 4.1).
Romanian: Acești factori conduc la concluzia că beneficiile depășesc riscurile Aptivus soluție orală numai la copii cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani, care nu au altă alternativă terapeutică (vezi pct. 4.1).
Czech: Perorální roztok Aptivus obsahuje vitamín E. Vaše dítě nesmí užívat žádné další přípravky na doplnění vitamínu E.
Romanian: Aptivus soluție orală conține vitamină E. Copilul dumneavoastră nu trebuie să ia suplimentar niciun fel de vitamină E.
Czech: Zvracení, kožní vyrážka a horečka byly častěji pozorovány u dětí než u dospělých.
Romanian: Vărsături, erupții pe piele și febră au fost observate mai frecvent la copii decât la adulți.
Czech: Je vhodné, aby si pacient zapsal datum otevření lahvičky na její štítek a/nebo krabičku.
Romanian: Se recomandă ca pacientul să scrie data deschiderii flaconului pe etichetă și/sau pe cutie.
Czech: V obou studiích bylo celkově 67% virů pacientů rezistentních a 22% bylo pravděpodobně rezistentních k předem vybranému srovnávacímu PI. 10% pacientů užívalo dříve enfuvirtid.
Romanian: În ambele studii, un total de 67% din virusurile pacienților au fost rezistente și 22% au fost eventual rezistente la IP martor preselectați.
Czech: Pokud pacienti pociťují únavu, závrať nebo ospalost, mají se vyvarovat potenciálně nebezpečných úkonů, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Romanian: În cazul în care pacienții manifestă oboseală, amețeli sau somnolență ei trebuie să evite orice activități potențial periculoase cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Czech: Podle současných léčebných postupů se duální terapie s inhibitory proteázy obecně nedoporučuje.
Romanian: În conformitate cu ghidurile terapeutice actuale, în general, nu se recomandă terapia duală cu inhibitori de protează.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și, la nevoie, tratate corespunzător.
Czech: Aptivus je dodáván v lahvičkách obsahujících 120 tobolek.
Romanian: Aptivus este disponibil în flacoane care conțin 120 capsule.
Czech: Látky, jejichž podávání je kontraindikováno specificky z důvodu předpokládaného rozsahu interakce a potenciálního vzniku závažných nežádoucích účinků, jsou podrobně popsány v tomto bodě a vyjmenovány v bodě 4.3.
Romanian: Medicamentele contraindicate în special din cauza importanței previzibile a interacțiunilor și datorită potențialului de apariție a reacțiilor adverse grave sunt detaliate la aceast punct și sunt enumerate la pct. 4.3.
Czech: V případech, kdy je současné podávání nutné, nesmí být překročena dávka 10 mg atorvastatinu denně.
Romanian: În cazurile în care administrarea concomitentă este necesară, nu trebuie depășită doza de 10 mg atorvastatină.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace
Romanian: Sindromul reactivării imune
Czech: Pacienti musí být poučeni o pečlivém sledování výskytu krystalů.
Romanian: Pacientul trebuie informat cum să observe cu atenție existența cristalelor.
Czech: Léčba přípravkem Aptivus je proto pro Vás vhodná.
Romanian: De aceea, tratamentul cu Aptivus este indicat pentru dumneavoastră.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Czech: Většina těchto účinků ve studiích toxicity při opakovaných dávkách se vyskytovala při hladinách systémové expozice, které jsou ekvivalentní nebo dokonce nižší než hladiny lidské expozice při doporučené klinické dávce.
Romanian: Majoritatea efectelor în studiile de toxicitate cu doză repetată au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente cu sau chiar sub nivelele de expunere la om, la dozele clinice recomandate.
Czech: Vzácně byly tyto poruchy svalů závažného stupně a zahrnovaly rozpad svalové tkáně (tzv. rhabdomyolýzu).
Romanian: Rareori aceste afecțiuni musculare au fost grave, incluzând distrugerea țesutului muscular (rabdomioliză).
Czech: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) Vzhledem k tomu, že neexistuje žádný významný vliv nukleosidových a nukleotidových analogů na enzymatický systém P450, není třeba žádných úprav dávkování přípravku Aptivus při současném podávání s těmito léky.
Romanian: Inhibitori nucleozidici și nucleotidici ai reverstranscriptazei (INRT) Deoarece nu există un impact semnificativ al analogilor nucleozidici și nucleotidici asupra sistemului enzimatic P450, nu este necesară modificarea dozei de Aptivus la administrarea concomitentă cu aceste medicamente.
Czech: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Německo
Romanian: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
Czech: U většiny pacientů bylo možno pokračovat v léčbě tipranavirem s ritonavirem.
Romanian: La majoritatea pacienților s-a putut continua tratamentul cu tipranavir împreună cu ritonavir.
Czech: Zvýšené krvácení.
Romanian: Sângerări - sângerări crescute.
Czech: Klinický dopad těchto zjištění není znám.
Romanian: Nu se cunosc implicațiile clinice ale acestor dovezi.
Czech: Váš lékař, spolu s Vámi, rozhodne, které další léky musíte užívat.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide împreună cu ce alte medicamente trebuie să îl luați.
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým dětským lékařem.
Romanian: De aceea trebuie să păstrați permanent legătura cu medicul copilului dumneavoastră.
Czech: Pacienti užívající estrogeny jako hormonální substituční terapii by měli být klinicky monitorováni pro příznaky nedostatku estrogenů.
Romanian: Pacientele care utilizează estrogeni ca terapie de substituție hormonală trebuie monitorizate clinic pentru evidențierea deficitului de estrogeni.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală (TARC).
Czech: Aptivus obsahuje velmi malé množství alkoholu (viz Přípravek Aptivus tobolky obsahuje ethanol).
Romanian: Aptivus conține cantități foarte mici de alcool etilic (vezi Aptivus capsule conține etanol).
Czech: In vitro existuje inverzní korelace mezi stupněm rezistence vůči tipranaviru a replikační kapacitou virů.
Romanian: In vitro, există o relație inversă între gradul de rezistență la tipranavir și capacitatea de replicare a virusurilor.
Czech: Jeden pacient v rameni tipranaviru měl čtyři mutace.
Romanian: Un pacient din grupul tipranavir a prezentat patru mutații.
Czech: Antipsychotika Pimozid
Romanian: Antipsihotice Pimozidă
Czech: Rekombinantní viry, vykazující ≥ 3násobnou rezistenci vůči tipranaviru, rostou tempem nižším než je 1 % tempa zjištěného pro divoký typ viru HIV-1 za stejných podmínek.
Romanian: Virusurile recombinante care prezintă o rezistență ≥ 3 ori la tipranavir se replică la sub 1% din viteza determinată pentru tipul sălbatic de HIV-1 în aceleași condiții.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje svědčící o tom, že úprava dávky omeprazolu nebo esomeprazolu překoná pozorovanou farmakokinetickou interakci.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să indice faptul că modificările dozelor de omeprazol sau de esomeprazol vor depăși interacțiunile farmacologice observate.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Czech: Navíc byla většina radioaktivity (56 %) vyloučena mezi 24 a 96 hodinami po podání dávky.
Romanian: În plus, mare parte din radioactivitate (56%) s-a excretat în 24 - 96 ore de la administrare.