FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I studiet var Broadlines effektivitet 86-87 % over for voksne lopper i hele 30-dages perioden efter behandlingen mod 76-82 % for katte, der kun var blevet behandlet med et andet lægemiddel, der kun indeholdt fipronil og (S)-methopren.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Broadline ήταν αποτελεσματικό σε ποσοστό 86 έως 87% έναντι των ενήλικων ψύλλων καθόλη τη διάρκεια των 30 ημερών μετά τη θεραπεία σε σύγκριση με ποσοστό μεταξύ 76 και 82% για τις γάτες που έλαβαν ένα άλλο φάρμακο το οποίο περιείχε μόνο φιπρονίλη και (S)-μεθοπρένη.
Danish: Hvad angår lungeorm, kan der anbefales endnu en behandling en måned efter den første behandling.
Greek: Όσον αφορά το πνευμονικό παράσιτο, ενδεχομένως να υπάρξει σύσταση για δεύτερη θεραπεία ένα μήνα μετά από την αρχική θεραπεία.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for et eller flere af indholdsstofferne bør undgå kontakt med produktet.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Danish: For flåter var Broadlines effektivitet 85-93 % mod 92-98 % for katte behandlet med sammenlignings-produktet.
Greek: Σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα στους κρότωνες, αυτή κυμάνθηκε από 85 έως 93% για τις γάτες που έλαβαν Broadline σε σύγκριση με 92 έως 98% για τις γάτες που έλαβαν το προϊόν σύγκρισης.
Danish: Indholdet af en fuld applikator (svarende til kattens vægt) påføres direkte på kattens hud på et og samme sted midt på nakken, efter at pelsen er delt.
Greek: Το περιεχόμενο μιας γεμάτης συσκευής εφαρμογής (κατάλληλη για το βάρος της γάτας) εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα της γάτας, αφού διαχωριστεί το τρίχωμα, σε ένα σημείο στο μέσον του λαιμού.
Danish: Broadline må ikke anvendes hos dyr, der er syge eller afkræftede.
Greek: Το Broadline δεν πρέπει να χορηγείται σε άρρωστα ζώα ή σε ζώα που βρίσκονται στο στάδιο της ανάρρωσης.
Danish: Hvordan anvendes Broadline?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Broadline;
Danish: Broadlines effektivitet var 100 % mod hjerteorm på L4-larvestadiet.
Greek: Το Broadline ήταν 100% αποτελεσματικό κατά της διροφιλαρίωσης στο προνυμφικό στάδιο L4.
Danish: Broadline indeholder fire aktive stoffer, nemlig fipronil, (S)-methopren, eprinomectin og praziquantel.
Greek: Το Broadline περιέχει τέσσερις δραστικές ουσίες: φιπρονίλη, (S)-μεθοπρένη, επρινομεκτίνη και πραζικουαντέλη.
Danish: Det må ikke anvendes hos kaniner eller dyr, der er overfølsomme (allergiske) over for et eller flere af indholdsstofferne.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε κουνέλια ή σε ζώα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά.
Danish: Virkningen blev målt ved påvisning af voksne ormesegmenter (bændelorm) eller optælling af ormeæg (rundorm) i dyrenes afføring på dag 14 efter behandlingen.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε με τον προσδιορισμό τμημάτων ενήλικων σκωλήκων (ταινιών) ή την καταμέτρηση αυγών παρασίτων (ασκαρίδων) στα κόπρανα την ημέρα 14 μετά τη θεραπεία.
Danish: Hvis katten synker lægemidlet, kan det medføre opkastning og/eller kortvarig påvirkning af nervesystemet, der viser sig ved manglende koordination af muskler, desorientering, manglende interesse for omgivelserne og udvidede pupiller.
Greek: Εάν η γάτα καταπιεί το φάρμακο, ενδέχεται να προκληθεί έμετος (αδιαθεσία) ή/και μικρής διάρκειας επιδράσεις στο νευρικό σύστημα, οι οποίες γίνονται αντιληπτές με ενδείξεις όπως έλλειψη μυϊκού συντονισμού, αποπροσανατολισμός, έλλειψη ενδιαφέροντος για το περιβάλλον και διαστολή της κόρης.
Danish: Hvad angår ydre parasitter, behandler Broadline loppeangreb og forhindrer nye angreb i mindst én måned.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα εξωτερικά παράσιτα, το Broadline θεραπεύει τις παρασιτώσεις από ψύλλους και προλαμβάνει τις νέες παρασιτώσεις για χρονικό διάστημα τουλάχιστον ενός μηνός.
Danish: Hvorfor er Broadline godkendt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Broadline στην ΕΕ;
Danish: Det anvendes til behandling af flåtangreb og forhindrer nye angreb i op til tre uger.
Greek: Θεραπεύει τις παρασιτώσεις από κρότωνες και προλαμβάνει νέες παρασιτώσεις για χρονικό διάστημα έως τριών εβδομάδων.
Danish: Hvordan virker Broadline?
Greek: Πώς δρα το Broadline;
Danish: Broadline er et veterinærlægemiddel, der anvendes til behandling af katte, der er eller risikerer at blive udsat for blandede angreb af bændelorm, rundorm og ydre parasitter (lopper, flåter og miden Notoedres cati, som er årsag til skab).
Greek: Το Broadline είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία γατών οι οποίες έχουν προσβληθεί, ή διατρέχουν κίνδυνο να προσβληθούν, από μικτές παρασιτώσεις οφειλόμενες σε ταινίες, ασκαρίδες και εξωτερικά παράσιτα (ψύλλοι, κρότωνες και το ακάρι Notoedres cati που προκαλεί ψώρα).
Danish: Desuden forhindrer det loppesmitte til omgivelserne i over en måned.
Greek: Επίσης, προλαμβάνει την περιβαλλοντική μόλυνση από ψύλλους για περισσότερο από ένα μήνα.
Danish: Det leveres som en spot-on opløsning i applikatorer i to forskellige volumenstørrelser til katte med forskellig kropsvægt.
Greek: Το Broadline διατίθεται σε μορφή διαλύματος για επίχυση σε σημείο, σε συσκευές εφαρμογής δύο διαφορετικών ποσοτήτων για χρήση σε γάτες ποικίλου σωματικού βάρους.
Danish: 20 katte med naturlige lungeormsangreb blev behandlet med Broadline.
Greek: Είκοσι γάτες οι οποίες μολύνθηκαν σε φυσικές συνθήκες από πνευμονικό παράσιτο υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Broadline.
Danish: i studiet blev det påvist, at lægemidlets effektivitet var 98 % mod mideangreb, og alle dyrene blev klinisk raske.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε αποτελεσματικότητα του φαρμάκου κατά των συγκεκριμένων ακάρεων σε ποσοστό άνω του 98%, με κλινική ίαση σε όλα τα ζώα.
Danish: Broadline kan desuden anvendes til forebyggelse af angreb af hjerteorm i en måned.
Greek: Επίσης, το Broadline μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης για χρονικό διάστημα ενός μηνός.
Danish: En oversigt over Broadline, og hvorfor det er godkendt i EU
Greek: Ανασκόπηση του Broadline και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Danish: Virkningen af Broadline mod lungeorm hos katte blev undersøgt i et feltstudie i Italien.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Broadline έναντι του πνευμονικού παράσιτου των αιλουροειδών διερευνήθηκε σε μελέτη πεδίου στην Ιταλία.
Danish: (S)-methopren regulerer insekters vækst og blokerer loppers livscyklus ved at dræbe æggene og standse loppernes udvikling i et tidligt stadium, så de dør.
Greek: Η (S)-μεθοπρένη είναι ένας ρυθμιστής ανάπτυξης παρασίτων που διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων εξουδετερώνοντας τα αυγά τους, αναστέλλοντας την ανάπτυξη των νεαρών ψύλλων και προκαλώντας τον θάνατό τους.
Danish: Ved vedvarende øjenirritation eller bivirkninger søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Greek: Εάν ο ερεθισμός των ματιών επιμένει ή εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Danish: Katte behandlet med Broadline blev sammenlignet med katte behandlet med et spot-on produkt, der indeholdt ormemidlerne emodepsid og praziquantel.
Greek: Οι γάτες που έλαβαν θεραπεία με Broadline συγκρίθηκαν με γάτες που έλαβαν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο κατά σκωλήκων, το οποίο περιείχε εμοδεψίδη και πραζικουαντέλη.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med huden vaskes huden med vand og sæbe.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο προϊόν, πλύντε τα μάτια με νερό ενώ, σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος στο προϊόν, πλύντε το δέρμα με νερό και σαπούνι.
Danish: Virkningen af Broadline til forebyggelse af hjerteorm blev påvist i tre laboratoriestudier med katte, der var kunstigt inficeret.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Broadline στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης αποδείχθηκε σε τρεις εργαστηριακές μελέτες σε τεχνητά μολυσμένες γάτες.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Broadline?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Broadline σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Eprinomectin blokerer kanalerne i rundormenes nerve- og muskelceller, som gør det muligt for ladede klorpartikler at passere (kloridioner), hvilket medfører, at de lammes og dør.
Greek: Η επρινομεκτίνη παρεμβάλλεται στους διαύλους των νευρικών και μυϊκών κυττάρων των ασκαρίδων που επιτρέπουν τη διέλευση φορτισμένων ιόντων χλωρίου, με αποτέλεσμα την παράλυση και τον θάνατό τους.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på nedgangen i antallet af ormelarver i afføringen 28 dage efter enkeltbehandling.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του αριθμού προνυμφών σκωλήκων στα κόπρανα 28 ημέρες μετά τη χορήγηση μίας μόνο θεραπείας.
Danish: Virkningen blev bedømt på nedgangen i antallet af Notoedres cati-mider, der blev fundet i hudskrabninger, sammenlignet med ubehandlede katte.
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση των ακάρεων Notoedres cati που βρέθηκαν στα δείγματα δέρματος γατών στις οποίες χορηγήθηκε Broadline σε σύγκριση με τις γάτες που δεν έλαβαν καμία θεραπεία.
Danish: På påføringsstedet kan der komme lette, kortvarige hudreaktioner (kløe, hårtab).
Greek: Ενδέχεται να προκύψουν ήπιες και παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (κνησμός, τριχόπτωση).
Danish: Virkningen af Broadline mod skab hos katte blev undersøgt i et laboratoriestudie med 18 naturligt angrebne katte.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Broadline για τη θεραπεία της ψώρας στις γάτες εξετάστηκε σε μια εργαστηριακή μελέτη στην οποία μετείχαν 18 γάτες με ψώρα οι οποίες είχαν μολυνθεί σε φυσικές συνθήκες.
Danish: Virkningen af Broadline mod lopper og flåter blev undersøgt i et EU-feltstudie med katte, som var angrebet af lopper, flåter eller begge dele.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Broadline έναντι ψύλλων και κροτώνων διερευνήθηκε σε μία μελέτη πεδίου στην ΕΕ στην οποία μετείχαν γάτες που είχαν προσβληθεί από ψύλλους, κρότωνες ή και από τα δύο αυτά παράσιτα.
Danish: I EU-ormestudiet var både Broadlines og sammenligningsproduktets effektivitet næsten 100 % mod bændelorm og rundorm.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε σχεδόν 100% αποτελεσματικότητα έναντι των ταινιών, των ασκαρίδων και των αγκυλοστόμων τόσο για το Broadline όσο και για το προϊόν σύγκρισης.
Danish: Hvad angår orm, anvendes Broadline mod bændelorm, rundorm og hageorme i tarmene foruden en type orm, der angriber blæren, samt to typer lungeorm hos katte.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους σκώληκες, το Broadline χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ταινιών, ασκαρίδων και εντερικών αγκυλοστόμων, καθώς και ενός τύπου σκωλήκων που προσβάλλει την ουροδόχο κύστη και δύο τύπων πνευμονικού παράσιτου των αιλουροειδών.
Danish: De to aktive stoffer i Broadline, eprinomectin og praziquantel, virker som "endoparasiticider".
Greek: Οι άλλες δύο δραστικές ουσίες του Broadline, η επρινομεκτίνη και η πραζικουαντέλη, δρουν ως ενδοπαρασιτοκτόνα, γεγονός που σημαίνει ότι εξοντώνουν τα παράσιτα που ζουν στο εσωτερικό του σώματος των ζώων.
Danish: Det blokerer de kanaler i nervecellerne, der transporterer ladede klorpartikler (kloridioner) og griber derved ind i nervernes signaloverførsel, hvilket medfører overstimulation og død.
Greek: Φράσσει τους διαύλους των νευρικών τους κυττάρων που επιτρέπουν τη διέλευση φορτισμένων ιόντων χλωρίου, επηρεάζοντας τη μετάδοση των νευρικών σημάτων.
Danish: Praziquantel virker på bændelorms cellemembraner, så parasitten lammes og dør.
Greek: Η πραζικουαντέλη δρα στις κυτταρικές μεμβράνες των ταινιών προκαλώντας τη νέκρωση των παρασίτων.
Danish: Vask hænder straks efter brug.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας άμεσα μετά τη χρήση.
Danish: Korrekt applikation vil minimere forekomsten af sådanne tilfælde (se punkt 4.9).
Greek: Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει την εμφάνιση τέτοιων συμβάντων (βλέπε παράγραφο 4.9).
Danish: Undgå at ryge, drikke eller spise under påføringen.
Greek: Μη καπνίζετε, πίνετε ή τρώτε κατά τη διάρκεια της εφαρμογής.
Danish: Nyligt behandlede dyr bør ikke sove sammen med deres ejere, især ikke med børn.
Greek: Ζώα στα οποία έχει προσφάτως χορηγηθεί αγωγή δεν πρέπει να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Danish: Gennemsnitlig halveringstid for dette stof er 4,75 dage.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής της ένωσης αυτής είναι 4,75 ημέρες.
Danish: Gennemsnitlig halveringstid for praziquantel er 3,08 dage.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής για το praziquantel είναι 3,08 ημέρες.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη
Danish: Andre dyr i samme husholdning bør også behandles med et passende præparat.
Greek: Άλλα ζώα που ζουν στην ίδια οικία πρέπει επίσης να υποβάλλονται σε θεραπεία με ένα κατάλληλο προϊόν.
Danish: Brug handsker ved håndtering af veterinærlægemidlet.
Greek: Φορέστε γάντια όταν χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Danish: Til forskel fra andre arter dannes fipronilsulfon ikke i katten.
Greek: Αντίθετα με άλλα είδη, το fipronil sulfone δε σχηματίζεται στις γάτες.
Danish: Overdosis (symptomer):
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα):
Danish: Børn bør ikke gives lov til at lege med det behandlede dyr i den periode.
Greek: Τα παιδιά δε θα πρέπει να επιτρέπεται να παίζουν με τα ζώα κατά το διάστημα αυτό.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan det være nødvendigt at give symptomatisk behandling.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να απαιτηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Danish: Praziquantel har moderat vævsdistribution, og ca. 64-84 % praziquantel bindes til plasmaproteiner.
Greek: Το praziquantel έχει μέτριο βαθμό κατανομής στους ιστούς, και περίπου το 64-84% του praziquantel δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Danish: Behandling bør ikke ekstrapoleres fra et dyr til et andet uden dyrlægens vurdering.
Greek: Η θεραπεία δεν θα πρέπει να επεκτείνεται από το ένα ζώο στο άλλο χωρίς κτηνιατρική γνώμη.
Danish: - Forebyggelse af loppesmitte til omgivelserne ved at hæmme udviklingen af umodne loppestadier (æg, larver og pupper) i mere end en måned.
Greek: - Πρόληψη της περιβαλλοντικής μόλυνσης από ψύλλους αναστέλλοντας την ανάπτυξη των άωρων σταδίων των ψύλλων (αυγά, προνύμφες και νύμφες) για περισσότερο από ένα μήνα.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage efter EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά το EXP.
Danish: Når eprinomectin er absorberet bindes det især til plasmaproteiner (>99 %), har en lav blodclearance og distribueres godt i væv.
Greek: Μόλις απορροφηθεί, το eprinomectin συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (> 99%), έχει χαμηλή κάθαρση από το αίμα, και κατανέμεται ικανοποιητικά στους ιστούς.
Danish: Undgå at præparatet kommer i kontakt med kattens øjne.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια της γάτας.
Danish: Fipronilsulfon, som et fotonedbrydningsprodukt af fipronil, er også fundet i pelsen.
Greek: Το fipronil sulfone, ως προϊόν φωτοδιάσπασης του fipronil, ανιχνεύεται επίσης στις τρίχες.
Danish: Opløste og delvist fordøjede fragmenter kan lejlighedsvis ses i fæces.
Greek: Διαλυμένα και μερικώς πεφθέντα θραύσματα παρασίτου μπορεί περιστασιακά να βρεθούν στα κόπρανα.
Danish: Nogle katte med vedvarende Joyeuxiella spp.
Greek: Ορισμένες γάτες με επίμονη μόλυνση με Joyeuxiella spp.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες Δεν είναι γνωστή καμία.
Danish: Må ikke anvendes til syge eller afkræftede dyr.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε άρρωστα ή σε ζώα υπό ανάρρωση.
Danish: BROADLINE eller tom emballage må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Greek: Το BROADLINE ή ο άδειος περιέκτης του δεν πρέπει να εισέρχονται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Danish: Vælg den applikatorstørrelse (eller kombination af applikatorer, til katte >7,5 kg) som passer til kattens vægt.
Greek: Επιλέξτε το κατάλληλο μέγεθος της συσκευής εφαρμογής (ή τον κατάλληλο συνδυασμό μεγεθών συσκευών εφαρμογής, για γάτες > 7,5 kg) ανάλογα με το σωματικό βάρος της γάτας.
Danish: I tilfælde af massivt loppeangreb samt ved starten af behandlingen skal omgivelserne derfor behandles med et egnet bekæmpelsesmiddel og derefter støvsuges regelmæssigt.
Greek: Σε περίπτωση μαζικής προσβολής από ψύλλους και κατά την έναρξη των μέτρων ελέγχου, οι περιοχές αυτές θα πρέπει να υποβάλλονται σε επεξεργασία με κατάλληλο περιβαλλοντικό προϊόν και στη συνέχεια να σκουπίζονται με ηλεκτρική σκούπα τακτικά.
Danish: Klar, farveløs til gul til rød/brun opløsning.
Greek: Διαυγές άχρωμο έως κίτρινο έως κόκκινο/καφέ διάλυμα.
Danish: Tilhæftning af enkelte flåter kan imidlertid forekomme, og overførsel af infektiøse lidelser kan ikke helt udelukkes, hvis betingelserne er ugunstige.
Greek: Ωστόσο, μπορεί να υπάρξει προσκόλληση μεμονωμένων κροτώνων και επομένως η μετάδοση μολυσματικών ασθενειών δεν μπορεί να αποκλεισθεί εντελώς εάν οι συνθήκες είναι δυσμενείς.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Maksimal plasmakoncentration af den absorberede del af fipronil og (S)-methopren nås inden for 8-9 timer.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις του απορροφηθέντος κλάσματος των fipronil και (S)-methoprene στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνονται εντός 8 έως 9 ωρών.
Danish: Glycerol formal Dinatriumedetat (E385) Propylgallat (E310) Thiodipropionsyre Dimethylisosorbid Butylhydroxytoluen (E321)
Greek: Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Danish: Ekinokok-infektion er farlig for mennesker, og sygdommen er anmeldepligtig ifølge World Organisation for Animal Health (OIE).
Greek: Η εχινοκοκκίαση αποτελεί κίνδυνο για τους ανθρώπους, και είναι ένα νόσημα υποχρεωτικής δήλωσης στο Παγκόσμιο Οργανισμό για την Υγεία των Ζώων (OIE).
Danish: For en sikkerheds skyld anbefales det, at man ikke bader dyr inden for 2 dage efter påføring.
Greek: Εντούτοις, ως προληπτικό μέτρο δεν συνιστάται να κάνετε μπάνιο τα ζώα εντός 2 ημερών μετά την αγωγή.
Danish: Opbevar applikatoren i blisterpakningen for at beskytte mod lys.
Greek: Φυλάσσετε τη συσκευή εφαρμογής στην blister συσκευασία για να προστατευθεί από το φώς.
Danish: Derfor bør der tages hensyn til epidemiologiske oplysninger om gældende følsomhed hos målarterne for at begrænse muligheden for fremtidig selektion for resistens.
Greek: Ως εκ τούτου, επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με τη τρέχουσα ευαισθησία του είδους-στόχου θα πρέπει να ληφθούν υπόψη προκειμένου να περιοριστεί η πιθανότητα αντίστασης σε μια μελλοντική επιλογή.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Undgå at dyr slikker hinanden efter behandling.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος στόχος: Εμποδίστε τα ζώα να γλείφουν το ένα, το άλλο μετά τη θεραπεία.
Danish: Korrekt påføring vil minimere forekomsten af sådanne tilfælde (se DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ).
Greek: Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει την εμφάνιση τέτοιων συμβάντων (βλέπε παράγραφο ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04/12/2013 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 24/09/2018
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24/09/2018
Danish: Hvis dette sker, skal hænderne vaskes med sæbe og vand.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, ξεπλύνετε με σαπούνι και νερό.
Danish: Veterinærlægemidlet er udelukkende indiceret når der behandles samtidigt for alle tre grupper.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται αποκλειστικά όταν στοχεύονται και οι τρείς ομάδες παρασίτων ταυτόχρονα.
Danish: De første dage efter en enkelt topikal applikation af veterinærlægemidlet blev aktivstofferne fundet på forskellige områder af kattens krop, også i haleregionen, hvilket indikerer distribution/spredning fra applikationsstedet (området mellem hoved og skulderblade) til hele dyrets krop.
Greek: Μετά από μία μόνο τοπική εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, τα δραστικά συστατικά ανιχνεύθηκαν σε διάφορες περιοχές του σώματος της γάτας, συμπεριλαμβανομένης της περιοχής της ουράς, εντός των πρώτων ημερών από την εφαρμογή, γεγονός που υποδηλώνει τη διανομή/κίνησή τους από το σημείο της εφαρμογής (μεταξύ της κεφαλής και των ωμοπλατών) σε όλο το σώμα του ζώου.
Danish: Virkningen af shamponering/badning i vand af dyret er ikke undersøgt og bør undgås.
Greek: Η επίδραση της χρήσης σαμπουάν ή της εμβάπτισης σε νερό δεν έχουν ελεγχθεί και θα πρέπει να αποφεύγονται.
Danish: Symptomatisk behandling kan være nødvendig hvis disse symptomer ikke forsvinder spontant inden for 24 timer.
Greek: Συμπτωματική θεραπεία μπορεί να απαιτηθεί εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρήσουν αυτόματα μέσα σε 24 ώρες.
Danish: Ved behandling mod Aelurostrongylus abstrusus anbefales eventuelt en opfølgende administration en måned efter den første behandling.
Greek: Για τη θεραπεία κατά του Aelurostrongylus abstrusus, μπορεί να χρειαστεί μια δεύτερη χορήγηση, ένα μήνα μετά την αρχική.
Danish: Dets metabolitter er begrænsede og udskilles hovedsagelig uforandret i fæces.
Greek: Ο μεταβολισμός του eprinomectin είναι περιορισμένος, και αποβάλλεται κατά κύριο λόγο αμετάβλητο στα κόπρανα.
Danish: 74,7 mg (S)-Methopren 90,0 mg Eprinomectin 3,60 mg Praziquantel
Greek: 74,7 mg (S)-Methoprene 90,0 mg Eprinomectin 3,60 mg Praziquantel
Danish: Drægtighed og diegivning:
Greek: Εγκυμοσύνη και Γαλουχία:
Danish: Når veterinærlægemidlet påføres, skal man ved behandling af langhårede racer være særlig opmærksom på, at det påføres direkte på huden og ikke i pelsen, da dette kan føre til en lavere biotilgængelighed af de aktive stoffer og dermed reduceret virkning.
Greek: Κατά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί σε μακρύτριχες φυλές, ώστε να εξασφαλίζεται ότι αυτό εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα και όχι στο τρίχωμα, καθώς αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε μικρότερη βιοδιαθεσιμότητα των δραστικών ουσιών και συνεπώς, σε μειωμένη αποτελεσματικότητα.
Danish: In vitro metabolismestudier og in vivo studier har vist, at der ikke er farmakodynamiske eller farmakokinetiske interaktioner mellem fipronil, (S)-methopren, eprinomectin og praziquantel.
Greek: In vitro αναλύσεις μεταβολισμού και in vivo μελέτες έχουν δείξει ότι δεν υπάρχουν φαρμακοδυναμικές ή φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ των fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin και praziquantel.
Danish: Flåter dræbes inden for 48 timer.
Greek: Εξάλειψη των κροτώνων μέσα σε 48 ώρες.
Danish: Eprinomectin og praziquantel agerer systemisk, og når maksimal plasmakoncentration inden for henholdsvis 48 timer og 6 timer efter behandling, med gennemsnitlige maksimale koncentrationer (Cmax) på 20,1 ng/ml for eprinomectin og 157 ng/ml for praziquantel.
Greek: Τα eprinomectin και praziquantel δρουν συστηματικά, με συγκεντρώσεις πλάσματος να φθάνουν μέγιστο μέσα σε 48 ώρες και 6 ώρες αντίστοιχα, μετά την αγωγή, επιτυγχάνοντας μέση μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 20.1 ng/ml για το eprinomectin και 157 ng/ ml για το praziquantel.