FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Budete pravdepodobne musieť užívať ďalšie lieky, ak sa u vás vyskytnú alergické alebo artritické (bolesti kĺbov) príznaky.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du må ta andre legemidler hvis du utvikler symptomer på allergi eller leddbetennelse (artritt).
Slovak: Spiromax je individuálne a má sa prispôsobiť závažnosti ochorenia.
Norwegian Bokmål: Doseringen av BiResp Spiromax er individuell og skal justeres etter sykdommens alvorlighetsgrad.
Slovak: Ak budete mať pocit, že sa začína vyskytovať dýchavičnosť alebo sipot pri používaní lieku BiResp Spiromax, mali by ste pokračovať v užívaní lieku BiResp Spiromax, avšak musíte čo najskôr navštíviť svojho lekára, pretože budete pravdepodobne potrebovať ďalšiu liečbu.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at du blir kortpustet eller hveser når du bruker BiResp Spiromax, skal du fortsette å bruke BiResp Spiromax, men oppsøke legen din så snart som mulig, siden du kan ha behov for ekstra behandling.
Slovak: Informujte lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru aj v prípade, že sa chystáte podstúpiť operačný zákrok alebo zákrok u zubného lekára v celkovej anestézii (narkóze), aby pomohli znížiť akékoľvek riziko vzájomného pôsobenia s podaným anestetikom.
Norwegian Bokmål: Du må også informere lege, apotek eller sykepleier hvis du skal gjennomgå narkose for en operasjon eller for tannpleie for å bidra til å senke risikoen for vekselvirkninger med bedøvelsesmidler som du får.
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak alebo ak ste mali ťažkosti so srdcom (vrátane nepravidelnej činnosti srdca, veľmi rýchleho pulzu, zúženia tepien alebo srdcového zlyhania),
Norwegian Bokmål: • du har høyt blodtrykk eller du noen gang har hatt et hjerteproblem (inkludert ujevn hjerterytme,
Slovak: Paradoxný bronchospazmus reaguje na rýchlo pôsobiace inhalačné bronchodilatátory a musí sa liečiť okamžite.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme reagerer på en hurtigvirkende inhalert bronkodilator og skal behandles med én gang.
Slovak: Ukazovateľ dávok začína so 60 inhaláciami, keď je plný a končí 0 (nulou), keď je prázdny.
Norwegian Bokmål: Den begynner på 60 inhalasjoner når den er full og slutter på 0 (null) inhalasjoner når den er tom.
Slovak: Spiromax sa majú používať podľa príznakov, nie sú však určené na pravidelné profylaktické použitie, napr. pred telesnou záťažou.
Norwegian Bokmål: Akuttinhalasjoner av BiResp Spiromax skal tas som reaksjon på symptomer, men er ikke ment for regelmessig profylaktisk bruk, f.eks. før trening.
Slovak: (ústami užívaných) tabliet s obsahom steroidov môžete mať pocit celkovej nepohody, aj keď hrudníkové príznaky sa môžu zlepšiť.
Norwegian Bokmål: Ved reduksjon av dosen steroidtabletter kan det hende at du generelt sett vil føle deg uvel, selv om symptomene i brystet forbedrer seg.
Slovak: ak ste alergický na budezonid, dihydrát formoterol fumarátu alebo na ďalšiu zložku tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det andre innholdsstoffet i dette legemiddelet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: • zmeny hustoty kostných minerálov (rednutie kostí),
Norwegian Bokmål: • endringer i beinmineraltetthet (skjørere knokler)
Slovak: Okrem toho L-Dopa, L-tyroxín, oxytocín a alkohol môžu zhoršiť toleranciu myokardu voči β2
Norwegian Bokmål: I tillegg kan L-dopa, L-tyroksin, oksytocin og alkohol redusere hjertetoleransen for beta-2-sympatomimetika.
Slovak: • glaukóm (zvýšený očný tlak),
Norwegian Bokmål: • grønn stær (glaukom, økt trykk i øyet)
Slovak: Systémová biologická dostupnosť budezonidu je približne 49 % dodanej dávky.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten er omtrent 49 % av den leverte dosen.
Slovak: Ukazovateľ dávok na zadnej strane inhalátora uvádza počet zvyšných inhalácií ako párne čísla.
Norwegian Bokmål: • Doseindikatoren på baksiden av enheten viser antall inhalasjoner som er igjen som partall.
Slovak: Inhalačné kortikosteroidy môžu ovplyvniť normálnu tvorbu steroidných hormónov v organizme, predovšetkým ak dlhodobo užívate vysoké dávky.
Norwegian Bokmål: • Inhalerte kortikosteroider kan påvirke den normale produksjonen av steroide hormoner i kroppen, spesielt hvis du bruker høye doser over lang tid.
Slovak: Súčasná liečba agonistami β2-adrenoreceptora s liekmi, ktoré môžu vyvolať hypokaliémiu alebo môžu potencovať hypokaliemický účinok, akými sú deriváty xantínu, steroidy a diuretiká, môže zosilňovať možný hypokaliemický účinok agonistu β2-adrenoreceptora.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med beta-2-adrenoreseptoragonister og legemidler som kan indusere hypokalemi eller potensere en hypokalemisk effekt, f.eks. xantin-derivater, steroider og diuretika, kan forsterke en mulig hypokalemisk effekt av beta-2-adrenoreseptoragonisten.
Slovak: Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného alebo si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať BiResp Spiromax.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det som står ovenfor gjelder for deg, eller hvis du ikke er sikker, snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker BiResp Spiromax.
Slovak: • ak máte ťažkosti so štítnou žľazou alebo nadobličkami,
Norwegian Bokmål: • du har problemer med skjoldbruskkjertelen eller binyrer.
Slovak: Spiromax nie je určený na iniciálnu liečbu astmy.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax er ikke beregnet for initial behandling av astma.
Slovak: Zvoľna vydýchnite (nakoľko sa dá).
Norwegian Bokmål: Pust forsiktig ut (så lenge du klarer uten ubehag).
Slovak: Možný účinok na kostnú denzitu sa má zvážiť predovšetkým u pacientov dlhodobo užívajúcich vysoké dávky, u ktorých sú prítomné ďalšie rizikové faktory osteoporózy.
Norwegian Bokmål: Potensielle effekter på bentetthet skal vurderes, spesielt hos pasienter som tar høye doser over lengre perioder og som samtidig har risikofaktorer for osteoporose.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
Slovak: Rýchle zníženie dávky steroidov môže vyvolať akútnu adrenálnu krízu.
Norwegian Bokmål: Hurtig reduksjon i dosen av steroider kan indusere akutt binyrekrise.
Slovak: Nevydychujte cez inhalátor.
Norwegian Bokmål: Du må ikke puste ut gjennom inhalatoren.
Slovak: Spiromax je inhalačný prášok.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax er et inhalasjonspulver.
Slovak: • ak máte závažné ťažkosti s pečeňou,
Norwegian Bokmål: • du har alvorlige leverproblemer.
Slovak: U pacientov s CHOCHP musia lekári zostať ostražití kvôli možnému vzniku pneumónie, pretože klinické prejavy takýchto infekcií sa prekrývajú s príznakmi exacerbácií CHOCHP.
Norwegian Bokmål: Leger bør være på vakt for mulig utvikling av pneumoni hos pasienter med kols, da kliniske kjennetegn på slike infeksjoner kan ligne symptomer på eksaserbasjoner ved kols.
Slovak: Ak je rast spomalený, liečba má byť prehodnotená s cieľom znížiť dávku inhalačných kortikosteroidov na najnižšiu dávku, pri ktorej je možné udržať účinnú kontrolu príznakov astmy, ak je to možné.
Norwegian Bokmål: Hvis vekst avtar, bør behandling revurderes med henblikk på å redusere dosen inhalasjonssteroid til laveste dose som effektivt kontrollerer astmaen, hvis mulig.
Slovak: Na tento účel sa má zvážiť používanie osobitného rýchlo pôsobiaceho bronchodilatátora.
Norwegian Bokmål: For slik bruk skal det vurderes en separat hurtigvirkende bronkodilator.
Slovak: Distribúcia Väzba formoterolu na bielkoviny krvnej plazmy je približne 50 %, väzba budezonidu približne 90 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er ca. 50 % for formoterol og 90 % for budesonid.
Slovak: V dvoch klinických štúdiách trvajúcich 12 mesiacov sa u pacientov s ťažkou CHOCHP hodnotil účinok na funkciu pľúc a na výskyt exacerbácií (definovaných ako liečba perorálnymi steroidmi a/alebo liečba antibiotikami a/alebo hospitalizácia).
Norwegian Bokmål: I to 12-måneders studier ble virkningen på lungefunksjon og eksaserbasjonsraten (definert som behandling med orale steroider og/eller antibiotikabehandling og/eller sykehusinnleggelser) hos pasienter med alvorlig kols evaluert.
Slovak: Podávanie 200 mg silného inhibítora CYP3A4 ketokonazolu jedenkrát denne zvýšilo plazmatické hladiny súbežne perorálne podávaného budezonidu (jedna 3 mg dávka) v priemere šesťnásobne.
Norwegian Bokmål: Den potente CYP3A4-hemmeren ketokonazol, 200 mg én gang daglig, økte plasmanivået av samtidig oralt administrert budesonid (enkeltdose 3 mg) seks ganger i gjennomsnitt.
Slovak: Bronchospazmus (kŕč svalstva dýchacích ciest, ktorý spôsobuje pískanie a dýchavičnosť).
Norwegian Bokmål: • Bronkospasme (innsnevring av musklene i luftveiene, hvilket forårsaker hvesing og kortpustethet).
Slovak: Hlavná časť dávky formoterolu sa transformuje metabolizmom v pečeni, po ktorom nasleduje eliminácia obličkami.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av en dose av formoterol transformeres via levermetabolisme etterfulgt av renal eliminasjon.
Slovak: Formoterol je selektívny agonista β2-adrenoreceptora, ktorý pri inhalačnom podaní vyvoláva rýchlu a dlhotrvajúcu relaxáciu hladkého svalstva priedušiek u pacientov s reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest.
Norwegian Bokmål: Formoterol er en selektiv beta-2-adrenoreseptoragonist som ved inhalering fører til hurtig og langtidsvirkende avslapning av den glatte bronkialmuskulaturen hos pasienter med reversibel luftveisobstruksjon.
Slovak: Budezonid sa vylučuje do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Budesonid skilles ut i morsmelk.
Slovak: Lieky na liečbu Parkinsonovej choroby (napr. levodopa).
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot Parkinsons sykdom (som levodopa).
Slovak: • Ak otvoríte a zatvoríte náustok bez užitia inhalácie, ukazovateľ dávok to započíta.
Norwegian Bokmål: • Hvis du åpner og lukker munnstykket uten å ta en inhalasjon, vil doseindikatoren fremdeles registrere dette som en telling.
Slovak: Po užití dávky môžete pocítiť príchuť.
Norwegian Bokmål: Kanskje merker du en smak når du tar inhalasjonen.
Slovak: Otvorte kryt náustku sklápaním nadol, až kým nezaznie jedno kliknutie.
Norwegian Bokmål: Åpne munnstykkedekselet ved å bøye det ned inntil du hører ett tydelig klikk.
Slovak: • ak máte nízku hladinu draslíka v krvi,
Norwegian Bokmål: • du har lavt kaliumnivå i blodet.
Slovak: - Ďalšia zložka je monohydrát laktózy (pozri v časti 2 „BiResp Spiromax obsahuje laktózu")
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se "BiResp Spiromax inneholder laktose" under avsnitt 2.)
Slovak: Preukázalo sa, že fixná kombinácia budezonidu a formoterolu spolu so zodpovedajúcimi monoproduktmi sú bioekvivalentné z hľadiska systémovej expozície budezonidu a formoterolu.
Norwegian Bokmål: Den faste dosekombinasjonen av budesonid og formoterol og legemidlene hver for seg har vist seg å være bioekvivalente med hensyn til systemisk eksponering for henholdsvis budesonid og formoterol.
Slovak: Kandidové infekcie v orofaryngu, pneumónia (u pacientov s CHOCHP)
Norwegian Bokmål: Candida-infeksjoner i orofarynks, pneumoni (hos kolspasienter)
Slovak: Ukazovateľ dávok začína so 120 inhaláciami, keď je plný a končí 0 (nulou), keď je prázdny.
Norwegian Bokmål: Den begynner på 120 inhalasjoner når den er full og slutter på 0 (null) inhalasjoner når den er tom.
Slovak: Nezdá sa však, že by tieto experimentálne výsledky na zvieratách boli relevantné pre ľudí liečených odporúčanými dávkami.
Norwegian Bokmål: Resultatene av disse dyrestudiene synes imidlertid ikke å være relevante for mennesker ved anbefalt dosering.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park
Norwegian Bokmål: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park
Slovak: Hodnoty PIFR nižšie ako 40 l/min. nevykazovali súvis s istou vekovou skupinou alebo závažnosťou ochorenia.
Norwegian Bokmål: Få pasienter hadde PIFR under 40 l/min, og når PIFR var under 40 l/min var det ingen gruppering etter alder eller sykdommens alvorlighetsgrad.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene alebo obličiek
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Slovak: Veľmi zriedkavé Katarakta a glaukóm
Norwegian Bokmål: Katarakt og glaukom
Slovak: Ak to nie je možné, časový interval medzi podaním inhibítora a budezonidu má byť čo najdlhší (časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, skal tidsintervallet mellom administrering av hemmeren og budesonid være så lang som mulig (se pkt.
Slovak: Spiromax, ktoré máte užívať, a čas jeho užívania závisia od spôsobu jeho predpísania.
Norwegian Bokmål: Mengden BiResp Spiromax som skal brukes og når den skal brukes, avhenger av hvordan det har blitt forskrevet for deg.
Slovak: Odporúčané dávkovanie:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose:
Slovak: Spiromax každý deň, aj vtedy, keď nemáte žiadne príznaky astmy alebo CHOCHP.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig å bruke BiResp Spiromax hver dag, selv om du ikke har symptomer på astma eller kols for øyeblikket.
Slovak: Otvorenie: Inhalátor Spiromax držte krytom náustku nadol a otvorte kryt náustku sklápaním nadol, až kým sa po zaznení jedného kliknutia celkom neotvorí.
Norwegian Bokmål: Åpne: Hold Spiromaxinhalatoren ved å ta grep om munnstykkedekselet nederst og åpne dekselet på munnstykket ved å vippe det ned inntil det er helt åpent når ett klikk høres.
Slovak: 50) rokov a u zdravých dobrovoľníkov (vo veku 18 - 45 rokov) s cieľom vyhodnotiť vrcholový inspiračný prietok (PIFR) a iné súvisiace inhalačné parametre po inhalácii zo zariadenia Spiromax (s obsahom placeba) v porovnaní s inhaláciou už na trhu dostupného viacdávkového inhalátora pre práškovú formu lieku (s obsahom placeba).
Norwegian Bokmål: år) og friske frivillige (i alderen 18-45 år) for å evaluere maksimal inspiratorisk flythastighet (PIFR) og andre relaterte inhalasjonsparametre i forbindelse med en Spiromax-enhet (som inneholder placebo) sammenliknet med en allerede markedsført multidose tørrpulverinhalator (som inneholder placebo).
Slovak: Diuretiká, tiež známe ako tablety na odvodnenie (ako je napr. furosemid).
Norwegian Bokmål: • Diuretika som også er kjent som "vanndrivende midler" (som furosemid).
Slovak: Podmienkou bolo, aby sa u pacientov prejavovali príznaky ochorenia napriek užívaniu inhalačných glukokortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle ha symptomer på tross av bruk av inhalasjonssteroider.
Slovak: Ak užívate dlhší čas tablety s obsahom steroidov, lekár vám môže pravidelne vykonávať krvné testy.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt steroidtabletter via munnen i lang tid, kan det hende at legen vil at du skal ta regelmessige blodprøver.
Slovak: Spiromax ako váš jediný inhalátor, prečítajte si časť „(B)
Norwegian Bokmål: • Hvis du har fått forskrevet BiResp Spiromax som eneste inhalator, les avsnittet som kalles "(B)
Slovak: Po inhalácii sa 8 % až 13 % dodanej dávky formoterolu vylúči v nemetabolizovanej forme do moču.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon utskilles 8 % til13 % av den avgitte dosen av formoterol uforandret i urinen.
Slovak: Dve 12 týždňové štúdie boli vykonané u detí, v ktorých bolo 265 detí vo veku 6 - 11 rokov liečených udržiavacou dávkou budezonidu/formoterolu (2 inhalácie 80 mikrogramov/4,5 mikrogramov/inhalácia dvakrát denne) a krátkodobo pôsobiacim agonistom β2-adrenoreceptora podávaným podľa potreby.
Norwegian Bokmål: Det har blitt utført to 12 ukers studier hvor 265 barn i alderen 6 til 11 år ble behandlet med en vedlikeholdsdose budesonid/formoterol (2 inhalasjoner på 80/4,5 mikrogram/inhalasjon 2 ganger daglig) og en korttidsvirkende beta2-reseptoragonist brukt ved behov.
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnej liečbe itrakonazolom, ritonavirom alebo inými silnými inhibítormi CYP3A4 (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med itrakonazol, ritonavir eller andre potente CYP3A4-hemmere skal unngås (se pkt.
Slovak: • spomalenie rastu u detí a dospievajúcich,
Norwegian Bokmål: • vekstforsinkelser hos barn og ungdom
Slovak: Zvláštnu pozornosť treba venovať pacientom s nestabilnou astmou s variabilne podávanými záchrannými bronchodilatátormi, pacientom s akútnou ťažkou astmou, pretože súvisiace riziko sa môže zvýšiť hypoxiou, ako aj pri iných stavoch, pri ktorých je zvýšená pravdepodobnosť hypokaliémie.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise spesiell forsiktighet ved ustabil astma med varierende bruk av bronkodilator som akuttmedisin, ved akutt alvorlig astma, da den tilknyttede risikoen kan forsterkes av hypoksi og ved andre tilstander når det er økt sannsynlighet for hypokalemi.
Slovak: Svoj „úľavový inhalátor" majte vždy so sebou a používajte ho na úľavu náhleho výskytu dýchavičnosti alebo sipotu.
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg "anfallsinhalatoren" din for å bruke den til å lindre plutselige anfall av kortpustethet og hvesing.
Slovak: Steroidové tablety užívané ústami (ako je napr. prednizolón).
Norwegian Bokmål: • Steroidtabletter som du tar via munnen (som prednisolon).
Slovak: Lekár vám predpísal tento liek na liečbu astmy alebo chronickej obštrukčnej choroby pľúc
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet dette legemidlet for å behandle astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (kols).
Slovak: Zvýšená pozornosť sa má venovať pacientom, ktorí majú predĺžený QTc-interval.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med forlengelse av QTc-intervallet.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby pokračovali v liečbe, ale aby vyhľadali lekársku pomoc v prípade, že symptómy astmy neustúpia alebo sa po začatí liečby liekom BiResp Spiromax zhoršia.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å fortsette behandlingen, men til å oppsøke lege hvis astmasymptomene forblir ukontrollert eller forverres etter oppstart med BiResp Spiromax.
Slovak: Pri prvom prechode pečeňou podlieha budezonid značnej (približne 90 %) biotransformácii na metabolity s nízkou glukokortikosteroidnou aktivitou.
Norwegian Bokmål: Budesonid metaboliseres i høy grad (ca. 90 %) via førstepassasjemetabolisme i lever til metabolitter med lav glukokortikosteroid aktivitet.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o potenciálnom účinku budezonidu na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig på hvilken effekt budesonid har på fertilitet.
Slovak: Údaje zo štúdie naznačujú, že bez ohľadu na vek a závažnosť základného ochorenia, deti, dospievajúci a dospelí s astmou, ako aj pacienti s CHOCHP boli schopní dosiahnuť inspiračný prietok pomocou zariadenia Spiromax, ktorý bol podobný prietoku dosiahnutému pomocou viacdávkového inhalátora pre práškovú formu lieku dostupného na trhu.
Norwegian Bokmål: Dataene fra studien indikerte at uavhengig av alder, underliggende alvorlighetsgrad av sykdom, var barn, unge og voksne med astma, så vel som pasienter med kols, i stand til å oppnå tilsvarende inspiratorisk flyt gjennom Spiromax-enheten som ved bruk av markedsført multidose tørrpulverinhalator.
Slovak: Budezonid aj formoterol sú primárne metabolizované v pečeni, preto u pacientov s ťažkou cirhózou pečene sa môže očakávať vyššia expozícia.
Norwegian Bokmål: Siden budesonid og formoterol primært elimineres via hepatisk metabolisme, kan en økt eksponering forventes hos pasienter med alvorlig levercirrhose.
Slovak: • Lieky určené na liečbu infekcií (ako je ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol,
Norwegian Bokmål: • Legemidler for å behandle infeksjoner (som ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol,
Slovak: Nepozorovala sa zvýšená frekvencia výskytu nežiaducich reakcií v dôsledku súčasného podávania týchto dvoch zložiek.
Norwegian Bokmål: Ingen økt forekomst av bivirkninger har blitt sett etter samtidig administrering av de to forbindelsene.
Slovak: • Zmeny správania, najmä u detí.
Norwegian Bokmål: • Adferdsendringer (spesielt hos barn).
Slovak: Mierne podráždenie hrdla, kašeľ a zachrípnutý hlas.
Norwegian Bokmål: • Lett sår hals, hosting og hes stemme.
Slovak: Súbežné použitie iných beta-adrenergných liekov a anticholinergických liekov môže mať potenciálne aditívny bronchodilatačný účinok.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre beta-adrenerge legemidler og antikolinerge legemidler kan ha en potensiell ekstra bronkodilaterende effekt.
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4 (napr. ketokonazol, intrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycín, telitromycín, nefazodón a inhibítory HIV proteázy) môžu výrazne zvýšiť plazmatické hladiny budezonidu a ich súbežnému podávaniu sa má vyhnúť.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at potente CYP3A4-hemmere (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycin, telitromycin, nefazodon og HIV-proteasehemmere) øker plasmanivået av budesonid betydelig, og samtidig bruk skal unngås.
Slovak: Multibalenia obsahujúce 1, 2 alebo 3 inhalátory.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 2 eller 3 inhalatorer.
Slovak: Farmakokinetické parametre jednotlivých liečiv boli porovnateľné po podaní budezonidu a formoterolu ako monoprodukty alebo ako fixná kombinácia.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre for de respektive substansene var sammenlignbare etter administreringen av budesonid og formoterol, hver for seg eller som fast dosekombinasjon.
Slovak: Obmedzené údaje o tejto interakcii pri vysokej dávke inhalovaného budezonidu naznačujú, že pri súbežnom podávaní inhalovaného budezonidu (jedna 1 000 mikrogramová dávka) spolu s itrakonazolom, 200 mg raz denne, sa môže vyskytnúť výrazné zvýšenie plazmatických hladín (v priemere štvornásobne).
Norwegian Bokmål: Begrensede data om denne interaksjonen for høydosert inhalert budesonid indikerer at det kan oppstå en markant økning i plasmanivået (i gjennomsnitt fire ganger) hvis itrakonazol, 200 mg én gang daglig, administreres samtidig med inhalert budesonid (enkeltdose på 1000 mikrogram).
Slovak: Toxicitu budezonidu a formoterolu, podávaných v monoterapii alebo v kombinácii, pozorovanú v skúšaniach na zvieratách predstavovali účinky súvisiace s nadmernou farmakologickou aktivitou.
Norwegian Bokmål: De toksiske effektene sett i dyrestudier av budesonid og formoterol gitt i kombinasjon eller enkeltvis var effekter assosiert med forsterket farmakologisk aktivitet.
Slovak: Udržiavacia a úľavová liečba budezonidom/formoterolom preukázala štatisticky signifikantné a klinicky významné zníženie výskytu ťažkých exacerbácií vo všetkých porovnaniach vo všetkých 5 štúdiách.
Norwegian Bokmål: I alle de 5 studiene hvor budesonid/formoterol ble gitt som vedlikeholds- og symptombehandling var det statistisk signifikant og klinisk relevant reduksjon i alvorlige eksaserbasjoner ved alle sammenligninger.
Slovak: BiResp Spiromax sa používa tiež na liečbu príznakov ťažkej CHOCHP u dospelých.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax kan også brukes til å behandle symptomer på alvorlig kols hos voksne.
Slovak: • ovplyvnenie funkcie nadobličky (malej žľazy nad obličkami).
Norwegian Bokmål: • en virkning på binyrene (små kjertler ved siden av nyrene).
Slovak: V priebehu liečby sa nepozorovali žiadne známky zníženia antiastmatického účinku.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn til svekkelse av den anti-astmatiske effekten over tid.
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť príznaky, ako je upchatý nos alebo nádcha, slabosť alebo bolesť kĺbov a svalov, vyrážka (ekzém).
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du opplever symptomer som tett eller rennende nese, svakhet eller ledd- eller muskelsmerter og utslett (eksem).
Slovak: Formoterol má distribučný objem približne 4 l/kg, budezonid 3 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 4 l/kg for formoterol og 3 l/kg for budesonid.
Slovak: Budezonid
Norwegian Bokmål: Budesonid
Slovak: V porovnaní so samotným formoterolom, budezonid/formoterol nedosahoval lepší účinok na zmeny pľúcnych parametrov, ako je FEV1.
Norwegian Bokmål: Budesonid/formoterol var ikke bedre enn monoterapi med formoterol, med hensyn til endring i lungefunksjonsparametere, slik som FEV1.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov:
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner:
Slovak: Dávka sa má upraviť na najnižšiu dávku, pri ktorej je možné udržať účinnú kontrolu príznakov.
Norwegian Bokmål: Dosen skal titreres til lavest mulig dose slik at effektiv kontroll over symptomer opprettholdes.
Slovak: V skúšaniach sa zistila po inhalácii pomocou inhalátora priemerná pľúcna depozícia budezonidu v rozmedzí od 32 % do 44 % dodanej dávky.
Norwegian Bokmål: I studier varierte gjennomsnittlig lungeavsetning av budesonid etter inhalasjon via pulverinhalatoren fra 32 % til 44 % av den leverte dosen.