FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Mylotarg sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Mylotarg alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Italian: Ulteriori informazioni su Mylotarg sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Mylotarg gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Se il tumore risponde al trattamento iniziale, il paziente può ricevere un ulteriore trattamento di "consolidamento" per evitare che il tumore si ripresenti.
Hungarian: Ha a rák a kezdeti kezelésre reagál, a beteg további fenntartó kezelésben részesülhet a rák kiújulásának megakadályozása céljából.
Italian: Altre informazioni su Mylotarg
Hungarian: A Mylotarg-gal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Le infusioni di Mylotarg devono essere somministrate in un luogo (ad esempio in un ospedale) dove il paziente possa essere rianimato in caso di reazioni gravi.
Hungarian: A Mylotarg infúziót olyan helyen kell beadni, ahol a beteg újraélesztését el lehet végezni (például kórházban), amennyiben súlyos reakciók lépnek fel.
Italian: L'AML è "rara" e Mylotarg è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 18 ottobre 2000.
Hungarian: Az AML „ritkának" minősül, és a Mylotarg-ot 2000. október 18-án „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Italian: Quando l'anticorpo si lega alla CD33 sulle cellule leucemiche, le cellule assorbono l'anticorpo nonché la sostanza citotossica ad esso legata.
Hungarian: Amikor az antitest hozzákötődik a leukémiás sejteken lévő CD33-hoz, a sejtek felveszik az antitestet, és ezzel együtt a hozzá kapcsolt citotoxikus anyagot.
Italian: Al paziente vengono inoltre somministrati medicinali per aiutare a prevenire reazioni quali arrossamento della cute, brividi e febbre.
Hungarian: A beteg a mellékhatások, például bőrpír, hidegrázás és láz megelőzésének elősegítésére is kap gyógyszereket.
Italian: Maggiori informazioni sulla designazione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről itt található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Altri gravi effetti indesiderati della terapia combinata sono le malattie epatiche, tra cui la malattia veno-occlusiva del fegato (una lesione epatica) e la sindrome da lisi tumorale (una complicanza dovuta alla rottura delle cellule tumorali).
Hungarian: A kombinációs kezelés egyéb súlyos mellékhatásai a májbetegség, többek között a venookkluzív betegség (egy májkárosodás), valamint a tumorlízis szindróma (a rákos sejtek bomlása következtében fellépő szövődmény).
Italian: Mylotarg può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: A Mylotarg csak receptre kapható.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Mylotarg somministrato in combinazione con daunorubicina e citarabina (che possono riguardare più di 3 persone su 10) sono sanguinamento e infezioni gravi.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a Mylotarg daunorubicinnal és citarabinnal való kombinációjának vonatkozásában (amelyek 10 emberből több mint 3-at érinthetnek) a vérzés és a súlyos fertőzések.
Italian: Perché Mylotarg è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Mylotarg forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: Mylotarg è usato in pazienti le cui cellule tumorali presentano sulla superficie la proteina CD33 (come avviene per la maggior parte dei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta).
Hungarian: A Mylotarg-ot olyan betegek esetében alkalmazzák, akik rákos sejtjein megtalálható az úgynevezett CD33 fehérje (ami a legtöbb AML-ben szenvedő beteg esetében fennáll).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Mylotarg, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: További információért a Mylotarg alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Mylotarg deve essere somministrato per infusione endovenosa per la durata di 2 ore.
Hungarian: A Mylotarg-ot 2 órán át tartó intravénás infúzióként adják be.
Italian: Non è usato per un tipo di AML denominato leucemia promielocitica acuta (APL).
Hungarian: Nem alkalmazzák az AML akut promielocitás leukémia (APL) nevű altípusának kezelésére.
Italian: Mylotarg è un medicinale usato per trattare un tumore del sangue chiamato leucemia mieloide acuta (AML) in pazienti di età pari o superiore ai 15 anni che sono di nuova diagnosi e non hanno provato altri trattamenti.
Hungarian: A Mylotarg az akut mieloid leukémia (AML) nevű vérrákban szenvedő, 15 éves vagy annál idősebb olyan betegek kezelésére alkalmazott gyógyszer, akiket nemrég diagnosztizáltak, és még nem próbáltak más kezelést.
Italian: Una volta all'interno delle cellule, la sostanza citotossica, (calicheamicina) viene rilasciata.
Hungarian: A sejtek belsejében a citotoxikus anyag, amelyet kalikeamicin-nek hívnak, felszabadul.
Italian: Per i pazienti ai quali è stato somministrato Mylotarg in combinazione con daunorubicina e citarabina sono trascorsi in media 17,3 mesi prima del fallimento del trattamento, prima che il tumore sia tornato a manifestarsi o prima che il paziente sia deceduto, rispetto ai 9,5 mesi trascorsi per i pazienti che avevano ricevuto una combinazione esclusivamente di daunorubicina e citarabina.
Hungarian: A Mylotarg-ot daunorubicinnal és citarabinnal kombinációban szedő betegeknél ez az idő körülbelül 17,3 hónapig tartott amíg a kezelés sikertelen lett, a rák kiújult vagy a beteg meghalt, a csak daunorubicin és citarabin kombinációját kapó betegeknél megfigyelt 9,5 hónaphoz képest.
Italian: La parte dell'anticorpo monoclonale (gemtuzumab) è stata realizzata per legarsi alla CD33.
Hungarian: A monoklonális antitest részt (gemtuzumab) úgy alakították ki, hogy a CD33-hoz kötődjön.
Italian: Sintesi di Mylotarg e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: A Mylotarg nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Mylotarg sono costantemente monitorati.
Hungarian: A Mylotarg alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Italian: Il principio attivo presente in Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, è costituito da due parti: una sostanza citotossica (che uccide le cellule) e un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina).
Hungarian: A Mylotarg hatóanyaga, a gemtuzumab ozogamicin két részből áll: egy citotoxikus (sejt-ölő) anyagból és egy monoklonális antitestből (egy fehérjetípus).
Italian: Come si usa Mylotarg?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Mylotarg-ot?
Italian: Mylotarg contiene il principio attivo gemtuzumab ozogamicin.
Hungarian: A Mylotarg hatóanyaga a gemtuzumab ozogamicin.
Italian: In seguito, la calicheamicina rompe il DNA delle cellule leucemiche uccidendole.
Hungarian: A kalikeamicin ezután eltöri a sejtek DNS-ét, amivel végső soron elpusztítja a sejteket.
Italian: Quali benefici di Mylotarg sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mylotarg alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Uno studio principale condotto su 271 pazienti affetti da leucemia mieloide acuta (AML) ha dimostrato che l'aggiunta di Mylotarg alla daunorubicina e alla citarabina può prolungare di circa 8 mesi il periodo di vita dei pazienti senza che il tumore torni a manifestarsi.
Hungarian: Egy fő vizsgálat 271 AML-ben szenvedő beteg részvételével azt mutatta, hogy a daunorubicin és citarabin mellé Mylotarg-ot adva a betegek túlélési ideje a rák kiújulása nélkül körülbelül nyolc hónappal hosszabb lehet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mylotarg sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Mylotarg biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Mylotarg, somministrato in combinazione con daunorubicina e citarabina, ha dimostrato di prolungare fino a 8 mesi la durata di vita dei pazienti prima che il tumore sia tornato a manifestarsi.
Hungarian: A Mylotarg daunorubicinnal és citarabinnal kombinációban alkalmazva igazoltan növelte a betegek túlélési idejét legfeljebb 8 hónappal a rák kiújulásáig.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Mylotarg sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Hungarian: A Mylotarg alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Italian: Al paziente verranno somministrati anche altri due medicinali: daunorubicina e citarabina.
Hungarian: A beteg általában egy héten három infúziót kap. A beteg két másik gyógyszert is fog kapni: daunorubicint és citarabint.
Italian: Mylotarg si usa in associazione a daunorubicina e citarabina (altri medicinali antitumorali).
Hungarian: Daunorubicinnal és citarabinnal (más rákgyógyszerekkel) kombinálva alkalmazzák.
Italian: Come agisce Mylotarg?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mylotarg?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Mylotarg, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Mylotarg alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Quali sono i rischi associati a Mylotarg?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mylotarg alkalmazása?
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Italian: Numero di unità posologiche
Hungarian: Diszperziós infúzióhoz
Italian: Servirsi di guanti.
Hungarian: Kesztyű használata szükséges.
Italian: Il trattamento dura in genere circa 3−6 mesi.
Hungarian: A kezelés általában körülbelül 3-6 hónapig tart.
Italian: 18 mesi.
Hungarian: 18 hónap
Italian: Punto 1: Predisposizione
Hungarian: 1. lépés: Előkészítés
Italian: Quanto ve ne sarà somministrato
Hungarian: Mennyit fognak beadni Önnek?
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:
Italian: Questi sono segni di una reazione allergica, e può essere necessario sospendere l'infusione:
Hungarian: Ezek allergiás reakció jelei és lehet, hogy az infúziót meg kell szakítani:
Italian: • cambiamento nel modo di camminare, problemi nel parlare
Hungarian: • a járása megváltozása, beszédproblémák
Italian: I rifiuti liquidi possono essere lavati con grandi quantità di acqua.
Hungarian: A folyékony hulladék nagy mennyiségű vízzel leöblíthető.
Italian: • livelli diminuiti di certe cellule del sangue - per questo il medico controllerà regolarmente il sangue e deciderà se è necessario qualche trattamento.
Hungarian: • bizonyos vérsejtek számának csökkenése - kezelőorvosa emiatt rendszeresen ellenőrizni fogja a vérképét és eldönti, hogy szükség van-e valamilyen kezelésre.
Italian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, Km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcellona) Spagna
Hungarian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanyolország
Italian: Ciò può verificarsi immediatamente, o più tardi nel corso del trattamento.
Hungarian: Ez közvetlenül a kezelés kezdetén vagy később is jelentkezhet.
Italian: Il medico può darle una dose minore, se pensa che ciò sia necessario.
Hungarian: Kezelőorvosa alacsonyabb adagot fog adni, ha úgy gondolja, hogy erre van szükség.
Italian: Questo tipo di medicinale è chiamato "chemioterapia".
Hungarian: Az ilyen típusú kezelést kemoterápiának nevezik.
Italian: E' necessario usare tre inserti, ciascuno provvisto di due aperture di 43,7mm.
Hungarian: Három betétet kell használni, melyek mindegyikében két 43,7 mm-es nyílás van.
Italian: Durante il trattamento, il medico eseguirà dei controlli per vedere se il medicinale funziona bene.
Hungarian: Kezelőorvosa a kezelés során vizsgálatokat fog végezni, hogy ellenőrizze, hogy a gyógyszer megfelelően hat-e.
Italian: Estrarre il dispositivo di sfiato.
Hungarian: Távolítsa el a nyomáscsökkentő eszközt.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari GUIDA ALLA PREPARAZIONE
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: ÚTMUTATÓ AZ ELKÉSZÍTÉSHEZ
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 luglio 2000 Data del rinnovo più recente: 02 luglio 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. július 02.
Italian: • glicemia elevata (il medico la vedrà per mezzo di un esame del sangue)
Hungarian: • magas vércukorszint (kezelőorvosa ezt vérvizsgálati eredményből fogja látni)
Italian: • pelle od occhi di colore giallo.
Hungarian: • sárgás bőr és szemek.
Italian: Arrossamento e dolore alle mani e ai piedi
Hungarian: Bőrvörösség és fájdalom a kezeken és lábakon
Italian: • da quanto risponde bene il corpo al medicinale.
Hungarian: • milyen jól reagál az Ön szervezete a gyógyszerre.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate sotto secondo la terminologia MedDRA per classe di sistemi e organi e frequenza (le frequenze sono cosi definite: molto comune ≥1/10, comune ≥1/100, <1/10, non comune ≥1/1.000, <1/100, non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A mellékhatások az alábbiakban MedDRA terminológiával, szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak felsorolva (a gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori ≥1/10, gyakori ≥1/100 - <1/10, nem gyakori ≥1/1000 - <1/100, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Non usare la preparazione se si riscontrano particelle estranee.
Hungarian: Ne használja a készítményt, ha idegen anyagrészek vannak jelen benne.
Italian: • Tutta l'apparecchiatura per la somministrazione o la pulizia, inclusi i guanti, deve essere collocata in una sacca per lo smaltimento ad alto rischio, per incenerimento ad alta temperatura.
Hungarian: • Az alkalmazás vagy a tisztítás közben használt eszközöket, ideértve a kesztyűket is, a nagy hőmérsékletű égetésre szánt veszélyeshulladék-gyűjtő zsákba kell helyezni.
Italian: Il medico calcolerà esattamente la quantità necessaria per lei.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja pontosan megállapítani, hogy Önnek mennyire van szüksége.
Italian: Rapporto di rischio (95% I.C.)
Hungarian: Relatív kockázat (95% C.I.)
Italian: Meno di 25.000
Hungarian: 25 000 alatt
Italian: I risultati in termini di percentuale di risposta e di sopravvivenza libera da progressione della malattia sono riportati nella Tabella 3.
Hungarian: A kezelésre adott válasz arányára és a progressziómentes túlélésre vonatkozó adatokat a 3. Táblázat tartalmazza.
Italian: Data di preparazione: ______________ Ora di preparazione: _____________ Preparato da: __________________
Hungarian: Az elkészítés dátuma: ________________
Italian: In ogni caso, la riduzione del tratto QRS è considerata più indicativa di tossicità cardiaca.
Hungarian: Mindamellett a QRS komplex rövidülése tekintendő inkább a kardiális toxicitásra utaló jelnek.
Italian: Pertanto, le pazienti che soffrono di capogiri devono evitare di guidare veicoli e di usare macchine.
Hungarian: Az ettől szenvedő betegek kerüljék a gépjárművezetést és a gépek üzemeltetését.
Italian: • pressione del sangue bassa, non sentirsi bene
Hungarian: • alacsony vérnyomás, rossz közérzet
Italian: • il medicinale "ciclofosfamide" viene somministrato nello stesso giorno.
Hungarian: • a ciklofoszfamid nevű gyógyszert is ugyanazon a napon kapja.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il medicinale va utilizzato immediatamente.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Italian: • fenobarbital o fenitoina - per l'epilessia
Hungarian: • fenobarbitál vagy fenitoin - epilepsziára
Italian: Tuttavia, la doxorubicina potrebbe potenziare la tossicità di altri agenti antineoplastici.
Hungarian: A doxorubicin azonban felerősítheti más antineoplasztikus szerek toxicitását.
Italian: Attenersi alle procedure normali per manipolare e smaltire i medicinali antitumorali, cioè:
Hungarian: A tumorellenes gyógyszerkészítmények rendeltetésszerű kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó szokásos eljárásokat kell alkalmazni, nevezetesen:
Italian: Questi effetti indesiderati possono cessare se l'infusione viene praticata più lentamente in un periodo di tempo più lungo.
Hungarian: Ezek a mellékhatások elmúlhatnak, ha az infúziót lassabban, hosszabb idő alatt adják be
Italian: Sono anche state riferite interazioni tra doxorubicina e streptozocina, fenobarbital, fenitoina e warfarin.
Hungarian: Ugyancsak beszámoltak a doxorubicin és a streptozocin, a fenobarbitál, a fenitoin és a warfarin közötti interakcióról.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, antracicline e sostanze correlate, codice ATC: L01DB01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antineoplasztikus szerek, antraciklinek és rokon vegyületek, ATC kód: L01DB01
Italian: Se si sente confusa o non è sicura di come si sente, non guidi e non utilizzi strumenti o macchinari.
Hungarian: Ha Ön szédül vagy bizonytalan önmagában, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Italian: Modifica
Hungarian: Módosítás
Italian: Sulla zona interessata va messo del ghiaccio per 30 minuti.
Hungarian: Azonnal leállítják az infúziót és az érintett területre 30 percre jeget tesznek.
Italian: Pertanto, bisogna prestare particolare attenzione nelle pazienti affette da insufficienza cardiaca.
Hungarian: Ezért körültekintéssel kell eljárni a károsodott szívfunkciójú betegek esetében.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Myocet liposomal
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Myocet liposomal
Italian: Se il trattamento è posticipato di oltre 35 giorni dopo la prima dose del ciclo precedente a causa della mielotossicità, si deve considerare l'interruzione del trattamento.
Hungarian: Ha myelotoxititás miatt az előző ciklusban alkalmazott első dózist követően 35 napnál hosszabb ideig késleltetni kell a kezelést, mérlegelni kell a kezelés leállítását.
Italian: Se la FEVS è significativamente ridotta dal valore iniziale, per es. di > 20 punti, fino a un valore finale di > 50%, o di > 10 punti, fino a un valore finale di < 50%, il beneficio di continuare la terapia deve essere attentamente valutato contro il rischio di danno cardiaco irreversibile.
Hungarian: Ha a balkamrai ejekciós frakció az alapértékhez képest jelentősen csökkent, például >20 ponttal >50% végső értékre, vagy >10 ponttal <50% végső értékre, a terápia folytatásának előnyeit körültekintően kell mérlegelni a visszafordíthatatlan szívizomkárosodás kialakulásának kockázatával szemben.
Italian: Dose standard di 60 - 75mg/m2
Hungarian: Standard 60 - 75mg/m2 dózis
Italian: • se ha mai avuto problemi di cuore come attacco cardiaco, insufficienza cardiaca, e se ha avuto per lungo tempo una pressione molto alta
Hungarian: • korábban bármikor szívproblémái voltak, például szívroham, szívelégtelenség vagy tartósan magas volt a vérnyomása,
Italian: La determinazione della dose in seguito ad una riduzione del dosaggio è a discrezione del medico che cura la paziente.
Hungarian: A dóziscsökkentést követően az adagolás a beteget kezelő orvos döntése alapján történik.
Italian: (Si ricorda che mentre le impostazioni di controllo sul bagnomaria e sul blocco termico sono regolate a livelli diversi, la temperatura del contenuto del flaconcino rientra nello stesso intervallo di temperature (55°C-60ºC)).
Hungarian: (Megjegyzendő, hogy bár a vízfürdőn és a fűtőblokkon a vezérlés eltérő szintre van beállítva, az injekciós üveg tartalmának hőmérséklete ugyanabban a tartományban van (55 °C-60 °C).
Italian: Procedura per un corretto smaltimento:
Hungarian: Megfelelő megsemmisítési eljárás
Italian: E' possibile ricorrere ad uno di due diversi metodi: un riscaldatore Techne DB-3 Dri Block oppure un bagnomaria:
Hungarian: Kétféle melegítési módszer alkalmazható: egy Techne DB-3 Dri Block melegítő vagy a vízfürdő:
Italian: • Il personale che manipola questo medicinale durante la ricostituzione deve munirsi di indumenti protettivi, inclusi maschere, occhiali di protezione e guanti.
Hungarian: • A gyógyszerkészítmény elkészítése során a dolgozóknak védőruházatot kell viselniük, úgymint maszkot, szemüveget és kesztyűt.
Italian: Se la pressione aumenta, può risultare necessario sfiatare.
Hungarian: A nyomásnövekedés miatt levegő kieresztése lehet szükséges.
Italian: Bilirubina > 50 μmol/l
Hungarian: Bilirubin > 50 μmol/l
Italian: RACCOMANDAZIONI PER UNA MANIPOLAZIONE SICURA
Hungarian: AJÁNLÁSOK A BIZTONSÁGOS ALKALMAZÁSHOZ
Italian: Gradi ≥ 3
Hungarian: ≥3 fokozat
Italian: Il numero di volte in cui le verrà praticata l'infusione dipende:
Hungarian: A kezelések száma attól függ, hogy:
Italian: Conservare in frigorifero (2C° - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Italian: Questo perché Myocet liposomal può danneggiare la pelle.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert a Myocet liposomal károsíthatja a bőrt.
Italian: Questi possono essere segni di insufficienza cardiaca, aritmia cardiaca o bassi livelli di potassio nel sangue
Hungarian: Ezek szívelégtelenségre, szívritmuszavarra vagy a vér alacsony káliumszintjére utaló jelek lehetnek
Italian: L'insufficienza cardiaca congestizia causata dalla cardiomiopatia può insorgere inaspettatamente e anche dopo sospensione della terapia.
Hungarian: Cardiomyopathia miatti pangásos szívelégtelenség hirtelen is bekövetkezhet, és a terápia leállítása után is előfordulhat.
Italian: Bilirubina < ULN e AST normale
Hungarian: Bilirubin < ULN és normál AST
Italian: E' stato dimostrato che le sostanze che inibiscono la glicoproteina-P (P-gP) alterano l'eliminazione della doxorubicina e del doxorubicinolo (vedere anche paragrafo 4.5).
Hungarian: Kimutatták, hogy a P-glikoproteint (P-Gp) gátló anyagok módosítják a doxorubicin és a doxorubicinol eloszlását (lásd még a 4.5 pontot).
Italian: • se ha problemi al fegato.
Hungarian: • ha májproblémái vannak.
Italian: • Agitare bene in posizione capovolta onde accertarsi che la doxorubicina si sciolga completamente.
Hungarian: • Alaposan rázza össze fejjel lefelé fordított helyzetben, hogy a doxorubicin teljes mértékben feloldódjon.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Hungarian: - Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni.
Italian: Abbreviazioni: PFS, sopravvivenza libera da progressione della malattia; Dox, doxorubicina; Epi, epirubicina; Rischio relativo, il braccio standard usato come riferimento; Rapporto di rischio, Myocet liposomal usato come riferimento a Endpoint secondario
Hungarian: Rövidítések: PMT: progressziómentes túlélés; Dox: doxorubicin; Epi: epirubicin; Relatív kockázat: referenciaként az összehasonlított szer szerepel; Kockázati mutató: a Myocet liposomal szerepel referenciaként a Másodlagos végpont
Italian: La terapia concomitante con altre sostanze cardiotossiche o cardiologicamente attive (es. calcio-antagonisti) può aumentare il rischio di cardiotossicità.
Hungarian: Cardiotoxikusként leírt vagy kardiológiailag aktív anyagokkal (például kalcium antagonisták) történő egyidejű kezelés megnövelheti a cardiotoxicitás kockázatát.