FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Mejorar la formación de los profesionales de la salud (también durante la formación médica).
Portuguese: • Melhorar a formação dos profissionais de saúde (incluindo durante a formação médica).
Spanish: Asimismo hicieron hincapié en la importancia de efectuar análisis microbianos para cerciorarse de que los medicamentos solo se usan en caso necesario.
Portuguese: Salientaram ainda a importância dos testes microbianos para garantir que os medicamentos são usados apenas quando necessário.
Spanish: «Ante todo debemos restaurar la cadena de confianza», señaló, y añadió que una de las cosas más difíciles para los pacientes que sufren estos síntomas debilitantes era la falta de reconocimiento de lo que están experimentando.
Portuguese: «Acima de tudo, temos de restaurar a cadeia de confiança», afirmou, acrescentando que um dos aspetos mais difíceis para os doentes com esses sintomas debilitantes era a falta de reconhecimento da situação por que estavam a passar.
Spanish: Empresas farmacéuticas
Portuguese: Empresas farmacêuticas
Spanish: Habló de la necesidad de realizar mejoras en los prospectos para tener en cuenta a las personas que puedan ser incapaces de comprender el texto.
Portuguese: Referiu a necessidade de melhorias nos folhetos informativos de forma a ter em conta aqueles que podem não entender o texto.
Spanish: Preguntas dirigidas a los participantes
Portuguese: Perguntas dirigidas aos participantes
Spanish: Miriam van Staveren, Países Bajos
Portuguese: Miriam van Staveren, Países Baixos
Spanish: Sesenta y nueve participantes estuvieron presentes en las oficinas de la EMA en Londres (o se pusieron en contacto por teléfono), entre ellos 40 pacientes y representantes de los pacientes, 14 académicos y profesionales de la salud, 13 representantes de la industria farmacéutica así como miembros de los medios de comunicación.
Portuguese: Estiveram presentes nas instalações da EMA em Londres (ou ligaram por telefone) sessenta e nove participantes, incluindo 40 doentes e representantes de doentes, 14 profissionais de saúde e académicos, 13 representantes da indústria farmacêutica, bem como elementos dos meios de comunicação social.
Spanish: En ausencia de respuestas por parte de los profesionales de la salud, los pacientes dependían de la información en Internet para comprender los síntomas que experimentaban.
Portuguese: Na ausência de respostas dos profissionais de saúde, os doentes recorreram a informações disponíveis na Internet para entender os sintomas que estavam a sentir.
Spanish: Julie Le Normand, Francia
Portuguese: Julie Le Normand, França
Spanish: Dada la gravedad de los efectos adversos, Melanie Carr, jefa de la División de Grupos de Interés y Comunicación de la EMA subrayó en su discurso de bienvenida que esta audiencia pública era «especialmente importante porque nos permite tener en cuenta sus puntos de vista sobre el riesgo asociado a estos medicamentos y tener en cuenta opciones para una acción normativa en un contexto más amplio de salud pública».
Portuguese: Dada a gravidade dos efeitos secundários, Melanie Carr, Chefe da Divisão de Partes Interessadas e Comunicação da EMA, referiu, na sua alocução de boas-vindas, que esta audição pública era «particularmente importante por nos permitir considerar as vossas opiniões sobre o risco associado a estes medicamentos e examinar as opções em termos de medidas regulamentares num contexto de saúde pública mais amplo».
Spanish: Por lo general, los problemas a nivel del tendón afectan a múltiples tendones, a diferencia de muchos otros trastornos de los tendones que suelen afectar a uno solo.
Portuguese: Os problemas ao nível dos tendões afetam geralmente vários tendões, em contraste com muitos outros distúrbios tendinosos que, de um modo geral, afetam apenas um.
Spanish: Dado que el tiempo lo permitió, la presidenta invitó a los participantes a formular comentarios adicionales.
Portuguese: No tempo ainda disponível, a presidente convidou o plenário a apresentar observações adicionais.
Spanish: Las audiencias públicas se celebran caso por caso, cuando el Comité determine que recopilar los puntos de vista del público aportaría un valor añadido a su revisión, además de los demás canales de participación de interesados como presentaciones de las partes interesada o a través de la inclusión de pacientes y profesionales de la salud en reuniones de expertos.
Portuguese: As audições públicas são realizadas caso a caso, sempre que o Comité determinar que a recolha de opiniões do público poderá trazer valor acrescido à sua revisão, além dos outros canais de participação das partes interessadas, tais como observações das partes interessadas ou através da inclusão de doentes e profissionais de saúde em reuniões de especialistas.
Spanish: • Por lo general, los profesionales de la salud desconocían el alcance y la gravedad de los posibles síntomas, a excepción de los problemas en el tendón de Aquiles.
Portuguese: • De um modo geral, os profissionais de saúde desconheciam o alcance e a gravidade dos possíveis sintomas, com exceção dos distúrbios do tendão de Aquiles.
Spanish: Manex Bettan Arguinzoniz, España
Portuguese: Manex Bettan Arguinzoniz, Espanha
Spanish: Una minoría se mostró partidaria de la prohibición total de estos medicamentos, y algunos pacientes propusieron limitar su uso a los hospitales.
Portuguese: Uma minoria defendeu a proibição total desses medicamentos e alguns doentes defenderam uma utilização restrita ao meio hospitalar.
Spanish: La audiencia estuvo presidida por June Raine, presidenta del PRAC, con una introducción del tema a cargo de Eva Jirsová, ponente del PRAC (asesora) y directrices adicionales de Juan García-Burgos, jefe del Departamento de Participación Pública de la EMA.
Portuguese: A audição foi presidida por June Raine, presidente do PRAC, e contou com uma introdução ao tema por Eva Jirsová, relatora do PRAC (assessora principal) e uma orientação adicional de Juan Garcia-Burgos, Chefe da Divisão de Participação do Público da EMA.
Spanish: Disponibles en la UE desde 1962, se han usado para tratar a millones de pacientes con infecciones bacterianas, entre ellas infecciones graves o potencialmente mortales e infecciones resistentes a otros tratamientos.
Portuguese: Disponíveis na UE desde 1962, têm sido utilizadas para tratar milhões de doentes com infeções bacterianas, incluindo infeções graves ou potencialmente fatais e infeções resistentes a outros tratamentos.
Spanish: Los medicamentos más comunes en esta clase son la ciprofloxacina, la levofloxacina, la moxifloxacina, la norfloxacina y la ofloxacina.
Portuguese: Os medicamentos mais utilizados desta classe são a ciprofloxacina, a levofloxacina, a moxifloxacina, a norfloxacina e a ofloxacina.
Spanish: • Fomentar la investigación sobre cómo los medicamentos causan efectos adversos, incluida la investigación genética.
Portuguese: • Incentivar estudos sobre a forma como os medicamentos causam efeitos secundários, incluindo estudos genéticos.
Spanish: Resumen de la audiencia pública de la EMA sobre antibióticos quinolonas y fluoroquinolonas
Portuguese: Síntese da audição pública da EMA sobre os antibióticos quinolonas e fluoroquinolonas
Spanish: Aportaron comentarios Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (que asistía en representación de su hijo), Deborah Kinrade y David Morison.
Portuguese: Registaram-se as intervenções de Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (em nome do filho), Deborah Kinrade e David Morison.
Spanish: El 13 de junio de 2018, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) celebró una audiencia pública sobre antibióticos quinolonas y fluoroquinolonas con el fin de escuchar los puntos de vista de los pacientes y del público en general sobre la persistencia de efectos adversos asociados a este grupo de medicamentos.
Portuguese: A 13 de junho de 2018, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) realizou uma audição pública sobre os antibióticos quinolonas e fluoroquinolonas com o objetivo de ouvir as opiniões dos doentes e do público em geral sobre a persistência dos efeitos secundários relatados para este grupo de medicamentos.
Spanish: Neal L Millar, Instituto de Infección, Inmunidad e Inflamación, Universidad de Glasgow, Reino Unido Participante 19:
Portuguese: Neal L Millar, Instituto de Infeção, Imunidade e Inflamação da Universidade de Glasgow, Reino Unido Orador 19:
Spanish: Aunque los efectos adversos propiamente dichos son conocidos, esta revisión examina la persistencia y el carácter duradero de los efectos adversos y su impacto sobre la vida de los pacientes.
Portuguese: Embora os efeitos secundários sejam conhecidos, esta revisão analisa a persistência e a natureza duradoura dos efeitos secundários e o seu impacto na vida dos doentes.
Spanish: Participante 12 (por vía telefónica):
Portuguese: Orador 12 (participação por via telefónica):
Spanish: Otros síntomas incluyen alteraciones del estado de ánimo y otros efectos en la salud mental así como en el corazón.
Portuguese: Outros sintomas incluem perturbações do humor e outros efeitos na saúde mental, bem como consequências cardíacas.
Spanish: Participante 13 (por vía telefónica):
Portuguese: Orador 13 (participação por via telefónica):
Spanish: • Limitar el uso de quinolonas y fluoroquinolonas a situaciones en las que no existen alternativas.
Portuguese: • Restringir o uso de quinolona e da fluoroquinolona a situações em que não existam alternativas.
Spanish: Finalmente, un representante de una empresa farmacéutica que comercializa esta clase de antibióticos reconoció la necesidad de mejorar la información sobre el riesgo de estos medicamentos en la información sobre el producto, especialmente en los prospectos.
Portuguese: Por último, um representante de uma empresa farmacêutica que comercializa esta classe de antibióticos reconheceu a necessidade de melhorar as informações sobre o risco associado a esses medicamentos na correspondente informação sobre o medicamento, nomeadamente nos folhetos informativos.
Spanish: Además, algunos pacientes ya no pueden trabajar ni hacer ejercicio o actividades físicas, ni siquiera tareas cotidianas como atarse los cordones de los zapatos o abotonarse una camisa; algunos sufren dolor constante, con síntomas que afectan a una amplia gama de músculos y tendones.
Portuguese: Além disso, alguns doentes deixaram de conseguir trabalhar ou praticar exercício e realizar atividades intensas ou mesmo tarefas diárias, como atar os sapatos ou abotoar uma camisa; alguns sentem dores constantes, com sintomas que afetam uma grande variedade de músculos e tendões.
Spanish: • Mejorar el tratamiento de pacientes con efectos adversos (teniendo en cuenta una amplia gama de síntomas).
Portuguese: • Melhorar a gestão dos doentes com efeitos secundários (tendo em conta a diversidade dos sintomas).
Spanish: Florian Wagenlehner, Asociación Europea de Urología (EAU) Intervenciones adicionales
Portuguese: Florian Wagenlehner, Associação Europeia de Urologia (European Association of Urology, EAU) Intervenções adicionais
Spanish: Andrea Noya, Italia
Portuguese: Andrea Noya, Itália
Spanish: • Mejorar la comunicación sobre la toxicidad de las quinolonas y fluoroquinolonas, incluyendo posibles factores de riesgo, y añadir más datos a la información sobre el producto, incluido el prospecto.
Portuguese: • Melhorar a comunicação relativa à toxicidade da quinolona e da fluoroquinolona, incluindo possíveis fatores de risco, e acrescentar mais dados à informação sobre o medicamento, designadamente no folheto informativo.
Spanish: El Comité Consultivo para la Determinación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA inició una revisión de esta clase de medicamentos a raíz de informes sobre los efectos adversos graves y duraderos que afectan principalmente a los músculos, los tendones, las articulaciones y el sistema nervioso.
Portuguese: O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância da EMA (PRAC) iniciou uma revisão desta classe de medicamentos, na sequência de relatos de efeitos secundários graves e duradouros que afetam sobretudo os músculos, os tendões, as articulações e o sistema nervoso.
Spanish: Markus Hamedinger, Austria
Portuguese: Markus Hamedinger, Áustria
Spanish: Otros participantes, entre ellos los académicos y profesionales de la salud, solicitaron más investigación, incluida investigación genética, a fin de determinar los mecanismos exactos mediante los cuales los medicamentos provocan estos efectos adversos, determinar cómo afectan a diferentes poblaciones y cuantificar la magnitud global del riesgo.
Portuguese: Outros participantes, incluindo profissionais de saúde e académicos, apelaram à realização de mais estudos, incluindo estudos genéticos, para identificar com rigor os mecanismos através dos quais os medicamentos causam esses efeitos secundários, determinar de que forma afetam diferentes populações e quantificar a magnitude do risco.
Spanish: Principales puntos planteados
Portuguese: Principais questões levantadas
Spanish: Enikő Pongrácz, Hungría
Portuguese: Enikő Pongrácz, Hungria
Spanish: Una preocupación recurrente fue la falta de información sobre los posibles efectos adversos entre los médicos.
Portuguese: Um tema recorrente foi o desconhecimento dos possíveis efeitos secundários por parte dos médicos.
Spanish: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support UK, Reino Unido Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support UK, Reino Unido Geoffrey Robinson, Víctimas de Toxicidad de la Fluoroquinolona en Europa Participante 6:
Portuguese: Miriam Knight, Apoio à Toxicidade da Quinolona no Reino Unido (Quinolone Toxicity Support UK) Raymond Miller, Apoio à Toxicidade da Quinolona no Reino Unido (Quinolone Toxicity Support UK) Geoffrey Robinson, Vítimas da Toxicidade da Fluoroquinolona na Europa (Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe)
Spanish: Algunos pacientes también informaron de un empeoramiento de los síntomas cuando, posteriormente, les recetaron analgésicos AINE o esteroides.
Portuguese: Alguns doentes também referiram um agravamento dos sintomas quando posteriormente lhes foram administrados analgésicos AINES ou esteroides.
Spanish: Graham Bothamley, Sociedad Respiratoria Europea (ERS) Participante 17:
Portuguese: Graham Bothamley, Sociedade Respiratória Europeia (European Respiratory Society, ERS) Orador 17:
Spanish: Si bien algunos médicos tenían conocimiento de los síntomas que afectan al tendón de Aquiles, muchos no conocían, no reconocían o no comunicaron otros efectos adversos que podrían haberse relacionado con las quinolonas y fluoroquinolonas.
Portuguese: Embora alguns médicos estivessem cientes dos sintomas que afetam o tendão de Aquiles, muitos não conheciam, não reconheceram ou não relataram outros efeitos secundários que poderiam ter sido associados a quinolonas e fluoroquinolonas.
Spanish: Las quinolonas y las fluoroquinolonas son antibióticos sintéticos utilizados en una amplia serie de infecciones bacterianas.
Portuguese: As quinolonas e fluoroquinolonas são antibióticos sintéticos utilizados para combater uma grande variedade de infeções bacterianas.
Spanish: Casi todos los pacientes afirmaron que no habrían seguido sus tratamientos de haber conocido el alcance de los posibles riesgos y si estos riesgos se hubiesen descrito adecuadamente en los prospectos.
Portuguese: Quase todos os doentes afirmaram que não teriam realizado os tratamentos se tivessem tido conhecimento da extensão dos potenciais riscos e se tais riscos se encontrassem devidamente descritos nos folhetos informativos.
Spanish: Más información sobre la actual revisión de los antibióticos quinolonas y fluoroquinolonas está disponible en un sitio web específico.
Portuguese: Encontram-se disponíveis mais informações sobre a revisão em curso dos antibióticos quinolona e fluoroquinolona numa página Web específica.
Spanish: Además, la prescripción de estos medicamentos debería estar mejor supervisada y debería establecerse un sistema de alertas para recomendar a los pacientes que sufren estos efectos adversos que interrumpan de inmediato el tratamiento y asegurarse de que no se les vuelva a prescribir nunca estos medicamentos.
Portuguese: Além disso, deveria haver uma melhor monitorização da prescrição desses medicamentos e deveriam ser emitidos «sinais de alerta» para que os doentes que tiveram esses efeitos secundários sejam aconselhados a interromper o tratamento de imediato e para que esses medicamentos não lhes voltem a ser prescritos.
Spanish: • Tener en cuenta cómo determinados alimentos influyen en los síntomas de los pacientes, en especial la carne tratada con quinolonas y fluoroquinolonas.
Portuguese: • Analisar a forma como certos alimentos afetam os sintomas dos doentes, nomeadamente a carne tratada com quinolonas e fluoroquinolonas.
Spanish: Siguientes pasos
Portuguese: Próximas etapas
Spanish: • Los síntomas son muy amplios y cambian la vida del paciente.
Portuguese: • Os sintomas eram variados e tiveram grande impacto na vida dos doentes.
Spanish: Hoy en día, las quinolonas y fluoroquinolonas se utilizan para más de 120 indicaciones en la UE, incluidos diferentes tipos de infecciones de las vías urinarias y respiratorias, del aparato genital y del tracto gastrointestinal, así como de infecciones cutáneas, óseas y articulares.
Portuguese: Atualmente, as quinolonas e as fluoroquinolonas são utilizadas em mais de 120 indicações na UE, incluindo em diversos tipos de infeções do trato urinário, respiratórias, genitais, do trato gastrointestinal, da pele, dos ossos e das articulações.
Spanish: Elsa Leitão, Alemania
Portuguese: Elsa Leitão, Alemanha
Spanish: Muchos pacientes no fueron informados de los riesgos y afirmaban no haber tenido la sensación de haber sido escuchados cuando comunicaron una posible relación con sus tratamientos.
Portuguese: Muitos doentes não foram informados dos riscos e afirmaram sentir que não foram ouvidos quando referiram uma possível relação com os tratamentos.
Spanish: En muchos casos, las quinolonas y las fluoroquinolonas habían sido prescritas para pequeñas infecciones o se usaban para prevenir infecciones.
Portuguese: Em muitos casos, as quinolonas e fluoroquinolonas foram prescritas para infeções ligeiras ou para prevenir infeções.
Spanish: • ¿Cuál es su opinión sobre el papel de las quinolonas y fluoroquinolonas en el tratamiento de infecciones?
Portuguese: • Qual a sua opinião sobre o papel das quinolonas e fluoroquinolonas no tratamento de infeções?
Spanish: Los pacientes y los profesionales de la salud señalaron la necesidad de mejorar el tratamiento de los pacientes que sufren efectos adversos y reunir los conocimientos de diferentes ámbitos con el fin de hacer frente a la gran variedad de síntomas.
Portuguese: Os doentes e profissionais de saúde referiram a necessidade de melhorar a gestão dos doentes com efeitos secundários e de reunir especialistas de várias áreas para dar resposta à grande diversidade de sintomas.
Spanish: Jaroslaw Linka, Polonia
Portuguese: Jaroslaw Linka, Polónia
Spanish: Lista de Participantes
Portuguese: Lista de oradores
Spanish: Paul Tulkens, Instituto de Investigación de Medicamentos de Lovaina, Bélgica Participante 21:
Portuguese: Paul Tulkens, Louvain Drug Research Institute, Bélgica Orador 21:
Spanish: • A su entender, ¿qué medidas adicionales podrían tomarse para optimizar el uso seguro de las quinolonas y fluoroquinolonas?
Portuguese: • Na sua opinião, que outras medidas poderiam ser tomadas para otimizar o uso seguro de quinolonas e fluoroquinolonas?
Spanish: Algunos pacientes describieron un empeoramiento de los síntomas después de ingerir determinados alimentos, como carne y pescado, y expresaron su preocupación por el hecho de que podrían haber estado expuestos a quinolonas y fluoroquinolonas utilizadas para tratar a animales de granja.
Portuguese: Alguns doentes descreveram o agravamento dos sintomas após a ingestão de certos alimentos, nomeadamente carne e peixe, tendo os doentes expressado a preocupação de poderem ter sido expostos a quinolonas e fluoroquinolonas utilizadas no tratamento de animais de criação.
Spanish: Jamie Wilkinson, Grupo Farmacéutico de la Unión Europea (PGEU) Participante 16:
Portuguese: Jamie Wilkinson, Grupo Farmacêutico da União Europeia (Pharmaceutical Group of the European Union, PGEU)
Spanish: Los pacientes describieron síntomas que alteraron sus condiciones vitales a raíz del tratamiento con quinolonas y fluoroquinolonas, como dolor y discapacidad que persistieron durante varios años, y algunos experimentaron tan solo una reducida mejoría con el paso del tiempo.
Portuguese: Os doentes descreveram sintomas com grande impacto nas suas vidas após o tratamento com os antibióticos quinolona e fluoroquinolona, incluindo dor e incapacidade ao longo de vários anos, tendo alguns doentes registado apenas uma melhoria limitada ao longo do tempo.
Spanish: Antecedentes
Portuguese: Contexto
Spanish: Resumen de los problemas planteados
Portuguese: Síntese das questões levantadas
Spanish: • ¿Qué opina de los riesgos asociados al uso de quinolonas y fluoroquinolonas?
Portuguese: • Qual a sua opinião sobre os riscos associados ao uso de quinolona e fluoroquinolona?
Spanish: Muchos pacientes siguieron tomando estos medicamentos pese a que presentaban síntomas, ya que no eran conscientes de que estos podían guardar relación con el tratamiento.
Portuguese: Muitos doentes continuaram a tomar os medicamentos quando já apresentavam sintomas, desconhecendo uma possível relação com os seus tratamentos.
Spanish: Ber Oomen, Organización Europea de Enfermeros Especialistas (ESNO) Participante 20:
Portuguese: Ber Oomen, Organizações de Enfermeiros Especialistas Europeus (European Specialist Nurses Organisations, ESNO)
Spanish: Los pacientes que tomaban medicamentos orales o por inyección informaron de estos efectos adversos, y los medicamentos administrados como gotas para los oídos y los ojos también se consideraron causantes de estos efectos.
Portuguese: Estes efeitos secundários foram relatados por doentes que tomaram os medicamentos por via oral ou injetável, tendo-se registado também no caso de medicamentos administrados sob a forma de gotas auriculares e oftálmicas.
Spanish: Mary McCarthy, Unión Europea de Médicos de Familia (UEMO) Participante 18:
Portuguese: Mary McCarthy, União Europeia de Médicos de Clínica Geral (European Union of General Practitioners, UEMO)
Spanish: Los pacientes coincidieron en la necesidad de limitar notablemente el uso de quinolonas y fluoroquinolonas y opinaban que estos medicamentos solo deberían utilizarse en situaciones de vida o muerte, cuando ninguna otra solución es eficaz, o en infecciones graves confirmadas por análisis de laboratorio.
Portuguese: Os doentes afirmaram que esses medicamentos deveriam ser usados apenas em situações de vida ou morte, em último recurso, ou para infeções muito graves confirmadas por exames laboratoriais.
Spanish: Los informes recogen discapacidades que alteran las condiciones vitales y provocan dolor a largo plazo.
Portuguese: Os relatos incluem incapacidades com grande impacto na vida dos doentes e dor crónica.
Spanish: Los pacientes pidieron un mayor reconocimiento de los patrones de toxicidad con las quinolonas y las fluoroquinolonas (que en ocasiones se han denominado «síndrome de discapacidad asociado al uso de fluoroquinolonas»), así como una mejora de la formación de los profesionales de la salud, también durante la formación médica cuando por primera se les imparten conocimientos sobre esta clase de medicamentos.
Portuguese: Os doentes apelaram a um melhor reconhecimento dos padrões de toxicidade associada às quinolonas e fluoroquinolonas (por vezes referida como «síndrome da incapacidade associada à fluoroquinolona»).
Spanish: Sin embargo, todavía no se ha logrado un cumplimiento del 100%.
Portuguese: Contudo, ainda não foi alcançada uma observância de 100%.
Spanish: Londres, 17 de junio de 2008
Portuguese: Londres, 17 de Junho de 2008
Spanish: La vacunación se considera como un método de control importante.
Portuguese: A vacinação é considerada um método de controlo importante.
Spanish: Sistema o proceso (situación en 2006)
Portuguese: Sistema ou processo (situação em 2006)
Spanish: Se asigna asimismo una alta prioridad a la comunicación de las cuestiones de seguridad entre todas las partes interesadas.
Portuguese: É igualmente conferida grande prioridade à comunicação sobre questões de segurança entre todos os interessados.