FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The paediatric patients received 4 mg/kg monthly intramuscular dose of fulvestrant.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu 4 mg/kg af fulvestranti í vöðva einu sinni í mánuði.
English: Pharmacotherapeutic group: Endocrine therapy, Antiestrogens, ATC code: L02BA03
Icelandic: Innkirtlalyf, And-estrógen, ATC flokkur:
English: Local reactions, including myositis and granulomata at the injection site were attributed to the vehicle but the severity of myositis in rabbits increased with fulvestrant, compared to the saline control.
Icelandic: Staðbundin áhrif, þar með talið vöðvaþroti og holdgunarhnúður á stungustað voru tengd burðarefninu, en alvarleiki vöðvaþrota hjá kanínum jókst með fulvestranti, í samanburði við saltvatnslausn.
English: - The other ingredients (excipients) are ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil refined.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni (hjálparefni) eru etanól (96 prósent), benzýlalkóhól, benzýlbensóat og hreinsuð laxerolía.
English: Clinical studies in postmenopausal women with primary breast cancer have shown that fulvestrant significantly downregulates ER protein in ER positive tumours compared with placebo.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hjá konum eftir tíðahvörf með frumkomið brjóstakrabbamein hafa sýnt að fulvestrant fækkar marktækt estrógenviðtökum í estrógenviðtaka jákvæðum æxlum samanborið við lyfleysu.
English: Includes: arthralgia, and less frequently musculoskeletal pain, myalgia and pain in extremity.
Icelandic: Felur í sér: liðverki og fátíðari verki í stoðkerfi, vöðvaverki og verk í útlim.
English: What Faslodex looks like and contents of the pack Faslodex is a clear, colourless to yellow, viscous solution in a pre-filled syringe fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml solution for injection.
Icelandic: Faslodex er tær, litlaus eða gul, seigfljótandi lausn í áfylltum sprautum með innsigli sem gefur til kynna ef átt hefur verið við það, og inniheldur 5 ml stungulyf, lausn.
English: Faslodex plus palbociclib (N=206)
Icelandic: Faslodex ásamt palbociclibi (N=206)
English: Table 6 Efficacy results in visceral and non-visceral disease from PALOMA3 study (intentto-treat population)
Icelandic: Tafla 6 Niðurstöður verkunar hjá sjúklingum með eða án sjúkdóms í innyflum í PALOMA3 rannsókninni (meðferðarþýði)
English: Patients were well matched for baseline demographics and prognostic characteristics between the Faslodex plus palbociclib arm and the Faslodex plus placebo arm.
Icelandic: Samræmi var á lýðfræðilegum eiginleikum og sjúkdómshorfum hjá sjúklingum í hópnum sem fékk Faslodex ásamt palbociclibi og hópnum sem fékk Faslodex ásamt lyfleysu.
English: Two syringes must be administered to receive the 500 mg recommended monthly dose.
Icelandic: Gefa þarf tvær sprautur til að ná ráðlögðum 500 mg skammti.
English: Clinical efficacy and safety in advanced breast cancer
Icelandic: Klínísk verkun og öryggi í langt gengnu brjóstakrabbameini
English: See package leaflet for information on temperature excursions.
Icelandic: Sjá upplýsingar um hitastigsfrávik í fylgiseðli.
English: Faslodex plus palbociclib (N=141)
Icelandic: Faslodex ásamt palbociclibi (N=141)
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Faslodex in all subsets of the paediatric population in breast cancer (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Faslodex hjá öllum undirhópum barna við brjóstakrabbameini (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt AstraZeneca AB
English: ORR Odds Ratio (95% CI) and p-value
Icelandic: ORR áhættuhlutfall (95% CI) og p-gildi
English: Progression-Free Survival Number of PFS Events (%) PFS Hazard Ratio (95% CI) and p-value
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms (PFS) Fjöldi PFS tilvika (%) PFS áhættuhlutfall (95% CI) og pgildi
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Icelandic: External Sourcing (GES)
English: Two clear type 1 glass pre-filled syringes with polystyrene plunger rod, fitted with a tamper-evident closure, each containing 5 ml Faslodex solution for injection.
Icelandic: Tvær áfylltar sprautur úr tæru gleri af gerð 1 með pólýstýren stimpilstöng, með innsigli sem gefur til kynna ef átt hefur verið við það, þar sem hvor um sig inniheldur 5 ml Faslodex stungulyf, lausn.
English: • Lower back pain irradiating to leg on one side (sciatica)
Icelandic: Verkur neðarlega í baki sem leiðir niður í fótlegg öðrum megin (settaugarbólga)
English: Injection site haemorrhage f, injection site haematoma f, neuralgia c,f
Icelandic: Blæðing á stungustað f, margúll á stungustað f, taugahvot c,f
English: Caution should be taken while administering Faslodex at the dorsogluteal injection site due to the proximity of the underlying sciatic nerve (see sections 4.2 and
Icelandic: Sýna skal aðgát þegar Faslodex er gefið í rasskinn (dorsogluteal) vegna nálægðar settaugarinnar sem liggur þar undir (sjá kafla 4.2 og 4.8).
English: Progression-Free Survival Median [months (95% CI)] Hazard ratio (95% CI) and p-value
Icelandic: Lifun án versnunar Miðgildi [mánuðir (95% CI)] Áhættuhlutfall (95% CI) og p-gildi
English: CBR Odds Ratio (95% CI) and p-value
Icelandic: CBR líkindahlutfall (95% CI) og p-gildi
English: Due to the intramuscular route of administration, Faslodex should be used with caution if treating patients with bleeding diatheses, thrombocytopenia or those taking anticoagulant treatment.
Icelandic: Vegna þess að lyfið er gefið í vöðva skal gæta varúðar við notkun Faslodex hjá sjúklingum með blæðingarhneigð, blóðflagnafæð eða sem eru á blóðþynningarmeðferð.
English: Two Phase 3 clinical studies were completed in a total of 851 postmenopausal women with advanced breast cancer who had disease recurrence on or after adjuvant endocrine therapy or progression following endocrine therapy for advanced disease.
Icelandic: Tveimur klínískum fasa 3 rannsóknum var lokið með þátttöku alls 851 konu sem komin var yfir tíðahvörf og hafði langt gengið brjóstakrabbamein og þar sem sjúkdómur tók sig upp að nýju á meðan eða eftir viðbótarmeðferð með lyfi með verkun á innkirtla eða sjúkdómur fór versnandi eftir meðferð með lyfi með verkun á innkirtla við langt gengnum sjúkdómi.
English: All Patients -AE subgroup (n=423) -AI subgroup (n=313) OS
Icelandic: % sjúklinga með CB; algildur munur í % Allir sjúklingar -Undirhópur AE (n=423) -Undirhópur AI (n=313)
English: Faslodex + placebo (N=172)
Icelandic: Faslodex + lyfleysa (N=172)
English: In pre- or perimenopausal women, the combination treatment with palbociclib should be combined with a luteinizing hormone releasing hormone (LHRH) agonist.
Icelandic: Hjá konum fyrir tíðahvörf og konum sem nálgast tíðahvörf á samsett meðferð með palbociclibi að vera gefin samhliða örva leysiþáttar gulbúskveikju (LHRH-örva).
English: PC: SN:
Icelandic: SN:
English: -AI subgroup (n=313) Variable
Icelandic: -Undirhópur AI (n=313)
English: PFS:Progression-free survival; ORR:Objective response rate; OR:Objective response; CBR:Clinical benefit rate; CB:Clinical benefit; OS:Overall survival; K-M:Kaplan-Meier; CI:Confidence interval; AI:Aromatase inhibitor; AE:Antiestrogen.
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms (progression-free survival, (PFS)) var aðalendapunktur; mikilvægir auka endapunktar varðandi verkun voru m.a. hlutlægt svörunarhlutfall (ORR), klínískt batahlutfall (CBR) og heildarlifun (OS).
English: The metabolism of fulvestrant has not been fully evaluated, but involves combinations of a number of possible biotransformation pathways analogous to those of endogenous steroids.
Icelandic: Umbrot fulvestrants hafa ekki verið metið að fullu, en fela í sér fjölda hugsanlegra umbrotsferla hliðstætt ferlum innrænna stera.
English: One clear type 1 glass pre-filled syringe with polystyrene plunger rod, fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml Faslodex solution for injection.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta úr tæru gleri af gerð 1 með pólýstýren stimpilstöng, með innsigli sem gefur til kynna ef átt hefur verið við það sem inniheldur 5 ml Faslodex stungulyf, lausn.
English: Vaginal moniliasis f, leukorrhea
Icelandic: Hvítsveppasýking í leggöngum f,
English: A Phase 3 clinical study was completed in 736 postmenopausal women with advanced breast cancer who had disease recurrence on or after adjuvant endocrine therapy or progression following endocrine therapy for advanced disease.
Icelandic: Fasa 3 klínískri rannsókn lauk hjá 736 konum sem komnar voru yfir tíðahvörf með langt gengið brjóstakrabbamein þar sem sjúkdómur tók sig upp að nýju á meðan eða eftir viðbótar meðferð með lyfi með verkun á innkirtla eða sjúkdómur fór versnandi eftir meðferð með lyfi með verkun á innkirtla við langt gengnum sjúkdómi.
English: No interaction studies were conducted on competitive protein binding.
Icelandic: Engar rannsóknir á milliverkunum vegna samkeppnispróteinbindingar hafa verið gerðar.
English: Elevated bilirubin
Icelandic: Hækkun bílírúbíns
English: • After injection, immediately apply a single-finger stroke to the activation assisted lever arm to activate the shielding mechanism (see Figure 5).
Icelandic: Virkið öryggisbúnað nálarinnar strax eftir inndælingu með því að setja einn fingur á handfangið (sjá mynd 5).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Faslodex og pakkningastærðir
English: AstraZeneca AB, o.z.
Icelandic: AstraZeneca AB
English: Faslodex contains 10% w/v ethanol (alcohol) as an excipient, i.e. up to 500 mg per injection, equivalent to 10 ml beer or 4 ml wine.
Icelandic: Faslodex inniheldur 10% w/v etanól (alkóhól) sem hjálparefni, þ.e. lyfið inniheldur allt að 500 mg í hverri inndælingu sem samsvarar 10 ml bjórs eða 4 ml léttvíns.
English: When Faslodex is used in combination with palbociclib, please also refer to the Summary of Product Characteristics of palbociclib.
Icelandic: Þegar Faslodex er notað í samsettri meðferð með palbociclibi, sjá einnig samantekt á eiginleikum palbociclibs.
English: Listen for click and visually confirm needle tip is fully covered.
Icelandic: Hlustið eftir smelli og athugið hvort að nálaroddurinn sé algjörlega hulinn.
English: For full instructions on the administration of Faslodex and the use of the safety needle see enclosed, Instructions for administration.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um gjöf Faslodex og notkun nálar með hlíf er að finna í meðfylgjandi leiðbeiningum um gjöf lyfsins.
English: Do not use Faslodex: - if you are allergic to fulvestrant or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are pregnant or breast-feeding - if you have severe liver problems
Icelandic: Ekki má nota Faslodex - ef um er að ræða ofnæmi fyrir fulvestranti eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Store and transport in a refrigerator (2C - 8C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
English: Visceral Disease
Icelandic: Sjúkdómur í innyflum
English: • in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy (see section 5.1).
Icelandic: í samsettri meðferð með palbociclibi til meðferðar á hormónaviðtaka jákvæðu (hormone receptor (HR)-positive), manna húðþekjuvaxtarþáttaviðtaka 2 neikvæðu (human epidermal growth factor receptor
English: Faslodex 250 mg solution for injection fulvestrant
Icelandic: Faslodex 250 mg stungulyf, lausn fulvestrant i.m. notkun
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and System Organ Class (SOC).
Icelandic: Aukaverkanir sem eru taldar upp hér fyrir neðan eru flokkaðar eftir tíðni og líffærum.
English: Secondary end points* OR [% (95% CI)] OR (measurable disease) [% (95% CI)]
Icelandic: Aukaendapunktar* OR [% (95% CI)]
English: Injection site related events including sciatica, neuralgia, neuropathic pain, and peripheral neuropathy have been reported with Faslodex injection.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum eins og settaugarbólgu, taugahvotum, taugaverkjum og útlægum taugaverkjum við inndælingu með Faslodex.
English: Faslodex plus placebo (N=174)
Icelandic: Faslodex ásamt lyfleysu (N=174)
English: Common
Icelandic: Global
English: Faslodex plus placebo (N=69)
Icelandic: Faslodex ásamt lyfleysu (N=69)
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before using Faslodex if any of these apply to you: - kidney or liver problems - low numbers of platelets (which help blood clotting) or bleeding disorders
Icelandic: - nýrna- eða lifrarkvillar - fáar blóðflögur eða blæðingartruflanir - ef þú hefur haft einhverja kvilla tengda myndun blóðtappa - beinþynning (minni þéttleiki beina)
English: Faslodex plus placebo (N=105)
Icelandic: Faslodex ásamt lyfleysu (N=105)
English: massive uncontrolled effusions [pleural, pericardial, peritoneal], pulmonary lymphangitis, and over 50% liver involvement), were not eligible for enrolment into the study.
Icelandic: Sjúklingar þar sem krabbameinið hafið dreift sér í innyfli, annaðhvort staðbundið eða meinvörp, með einkennum sem voru í hættu á lífshættulegum fylgikvillum innan skamms (þ. á m. sjúklingar með mikla ómeðhöndlaða vökvasöfnun [í fleiðru, gollurshúsi, skinu], vessaæðabólgu í lungum eða meinvörp í meira en 50% af lifrinni), voru ekki gjaldgengir í rannsóknina.
English: For user convenience, the needle bevel-up position is oriented to the lever arm (see Figure 4).
Icelandic: Til þæginda fyrir notanda snýr nálarop upp þegar handfangið snýr upp (sjá mynd 4).
English: • Check that the needle is locked to the Luer connector before moving out of the vertical plane.
Icelandic: Gangið úr skugga um að nálin sé föst við Luer tengihlutann meðan hún er ennþá lóðrétt.
English: What you need to know before you use Faslodex
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Faslodex
English: Leukopenia includes the following PTs: Leukopenia, White blood cell count decreased.
Icelandic: Hvítfrumnafæð felur í sér eftirfarandi kjörheiti: hvítfrumnafæð, fækkun hvítra blóðkorna.
English: Median DoR (months) CBR
Icelandic: Hlutlæg svörun; CBR:
English: In patients administered Faslodex, an increase in exposure of this magnitude is expected to be well tolerated.
Icelandic: Vænta má að aukin útsetning af þessari stærð þolist vel hjá sjúklingum sem fá Faslodex.
English: If overdose occurs, symptomatic supportive treatment is recommended.
Icelandic: Við ofskömmtun er mælt með stuðningsmeðferð við einkennum.
English: Anaphylactic reactions
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð
English: However, as fulvestrant exposure may be increased, Faslodex should be used with caution in these patients.
Icelandic: Þó skal gæta varúðar við notkun Faslodex handa þessum sjúklingum, þar sem útsetning fyrir fulvestranti getur aukist.
English: • Inflammation of the liver (hepatitis)
Icelandic: Fækkun blóðflagna (blóðflagnafæð)
English: When Faslodex is combined with palbociclib, please also refer to the Summary of Product Characteristics of palbociclib.
Icelandic: Fyrir samsetta meðferð með Faslodex og palbociclibi, sjá einnig samantekt á eiginleikum palbociclibs.
English: Solution for injection in a pre-filled syringe.
Icelandic: Stunglyf, lausn í áfylltri sprautu.
English: • Pull shield straight off needle to avoid damaging needle point.
Icelandic: Dragið nálarhlífina beint af nálinni til þess að koma í veg fyrir skemmd á nálaroddi.
English: Ethanol (96 per cent) Benzyl alcohol Benzyl benzoate Castor oil refined
Icelandic: Etanól (96 prósent) Benzýlalkóhól Benzýlbenzóat Hreinsuð laxerolía
English: In rats, a reversible reduction in female fertility and embryonic survival, dystocia and an increased incidence of foetal abnormalities including tarsal flexure were observed.
Icelandic: Hjá rottum dró afturkræft úr frjósemi kvendýra og lífslíkum fósturvísis, og olli erfiðum fæðingum og aukinni tíðni afbrigðileika hjá fóstrum þ.m.t. háristarbugðu.
English: • Peel open the safety needle (SafetyGlide) outer packaging.
Icelandic: Opnið ytri umbúðir nálarinnar með hlífinni (SafetyGlide).
English: Non-visceral Disease
Icelandic: Án sjúkdóms í innyflum
English: Anaemia includes the following PTs: Anaemia, Haemoglobin decreased, Haematocrit decreased.
Icelandic: Blóðleysi felur í sér eftirfarandi kjörheiti: blóðleysi, minnkað hemóglóbín, minnkuð blóðkornaskil.
English: Adverse reactions by system organ class and frequency Infections and infestations
Icelandic: Aukaverkanir flokkaðar eftir líffærum og tíðni Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Algengar
English: Hepatic impairment
Icelandic: Ógleði Munnbólga Niðurgangur
English: Store and transport in a refrigerator.
Icelandic: Liðverkur og verkur í stoðkerfi
English: Neutropenia
Icelandic: Lystarleysi
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements (see section 5.3).
Icelandic: Farga skal öllum lyfjaleifum og/eða úrgangi í samræmi við gildandi reglur (sjá kafla 5.3).
English: • Nausea (feeling sick)
Icelandic: hvítleit útferð (leukorrhea)
English: Joint and musculoskeletal pain
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst
English: IM use
Icelandic: Förgun
English: Increases in placental weight and post-implantation loss of foetuses were seen.
Icelandic: Aukin þyngd fylgju og tíðni missis sáust eftir að frjóvgað egg hafði tekið bólfestu í legslímhúð.
English: Vaginal haemorrhage
Icelandic: Vistor hf.
English: • Administer intramuscularly slowly (1-2 minutes/injection) into the buttock (gluteal area).
Icelandic: Gefið hægt (1-2 mínútur hvor inndæling) í rassvöðva.
English: Prior to the start of treatment with the combination of Faslodex plus palbociclib, and throughout its duration, pre/perimenopausal women should be treated with LHRH agonists according to local clinical practice.
Icelandic: Konur fyrir tíðahvörf og konur sem nálgast tíðahvörf eiga að fá meðferð með LHRH-örva í samræmi við staðbundnar klínískar leiðbeiningar áður en samsett meðferð með Faslodex og palbociclibi hefst og allan meðferðartímann.
English: The term injection site reactions does not include the terms injection site haemorrhage, injection site haematoma, sciatica, neuralgia and neuropathy peripheral.
Icelandic: Heitið viðbrögð á stungustað felur ekki í sér blæðingu á stungustað, margúl á stungustað, settaugarbólgu, taugahvot og útlæga taugaverki.
English: • Liver failure
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi
English: Vomiting, diarrhoea
Icelandic: Uppköst, niðurgangur
English: What Faslodex contains - The active substance is fulvestrant.
Icelandic: - Virka efnið er fulvestrant.
English: • Back pain*
Icelandic: Bakverkur*
English: A reduction in the risk of disease progression or death in the Faslodex plus palbociclib arm was observed in all individual patient subgroups defined by stratification factors and baseline characteristics.
Icelandic: Í öllum einstökum undirhópum sjúklinga, sem voru ákvarðaðir með skilgreindum lagskiptingarþáttum og eiginleikum við upphaf rannsóknar, sást minnkuð hætta á versnun sjúkdóms eða dauðsföllum í hópnum sem fékk Faslodex ásamt palbociclibi.
English: Number of patients at risk FUL500 230
Icelandic: 335 sjúklingar í hópnum sem fékk
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Icelandic: Nánari upplýsingar um verkunarniðurstöður eru í töflu
English: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Icelandic: EU/1/14/967/001
English: 800 mg/150 mg Film-coated tablet Oral use
Icelandic: 800 mg/150 mg Filmuhúðuð tafla
English: Bottle (HDPE) 30 tablets
Icelandic: Glas (HDPE)
English: MA (EU) number (Invented) name
Icelandic: ESB Markaðsleyfisnúmer
English: This risk increases further:
Icelandic: Hún eykst enn frekar:
English: - obesity (body mass index over 30 kg/m2).
Icelandic: - offitu (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m2).
English: You and your doctor will have to consider all the things that would normally apply to the safe use of oral hormonal contraceptives
Icelandic: Þú og læknirinn þurfið að íhuga alla hluti sem eiga venjulega við um örugga notkun hormónagetnaðarvarnartaflna.
English: Your doctor will also tell you when you can start using <invented name> again after you are back on your feet.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hvenær þú getir byrjað að nota <vöruheiti> aftur eftir að þú kemst á fætur.
English: Venous thromboembolism can be fatal in 1-2% of cases.
Icelandic: Bláæðasegarek getur leitt til dauða í 1-2% tilvika.
English: In the event of aggravation, exacerbation or first appearance of any of these conditions or risk factors, the woman should contact her physician.
Icelandic: Við versnun, aukningu eða fyrstu einkenni einhverra þessara sjúkdóma eða áhættuþátta skal konan hafa samband við lækninn.
English: Duration of use Your doctor will tell you how long you need to keep taking <invented name>.
Icelandic: Lengd notkunar Læknirinn mun láta þig vita hversu lengi þú þurfir að halda áfram að taka <vöruheiti>.
English: [The wording below should be inserted in this section] When should you contact your doctor
Icelandic: [Eftirfarandi orðalag skal setja inn í þennan kafla] Hvenær skal hafa samband við lækninn
English: Do not take <invented name>
Icelandic: Ekki má nota <Vöruheiti>
English: Directly after giving birth, women are at an increased risk of blood clots so you should ask your doctor how soon after delivery you can start taking < invented name >.
Icelandic: Strax eftir fæðingu eru konur í aukinni hættu á að fá blóðtappa svo þú skalt spyrja lækninn hversu snemma eftir fæðingu þú megir hefja töku <vöruheiti>.
English: If this applies to you, it is important to tell your doctor that you are using <invented name>, as the treatment may have to be stopped.
Icelandic: Ef þetta á við um þig er mikilvægt að láta lækninn vita að þú notir <vöruheiti> þar sem hugsanlega þarf að stöðva meðferðina.
English: A full recovery is not always made and in 1-2% of cases, can be fatal.
Icelandic: Ekki næst alltaf fullur bati og í 1-2% tilfella reynist slíkt banvænt.
English: Since <invented name> is also a hormonal contraceptive, it should not be used in combination with other hormonal contraceptives (see section 4.3).
Icelandic: Þar sem <vöruheiti> er einnig hormónagetnaðarvörn skal ekki nota það ásamt öðrum hormónagetnaðarvörnum (sjá kafla 4.3).
English: The risk of developing a blood clot in a vein is highest during the first year a woman uses the pill.
Icelandic: Hættan á því að fá blóðtappa í bláæð er mestur á fyrsta árinu sem konan notar pilluna.
English: The risk of blood clots in a vein in users of a combined pill increases further:
Icelandic: Hættan a blóðtöppum í bláæð hjá þeim sem nota samsetta pillu eykst enn frekar:
English: Rarely serious permanent disabilities may occur or the blood clot may even be fatal.
Icelandic: Mjög sjaldan kann að koma fram varanleg fötlun eða blóðtappi getur jafnvel reynst banvænn.
English: Your doctor may tell you to stop using <invented name> several weeks before surgery or while you are less mobile.
Icelandic: Læknirinn segir þér hugsanlega að hætta notkun <vöruheiti> nokkrum vikum fyrir aðgerð eða meðan þú átt erfiðara með að hreyfa þig.
English: with increasing age; if you smoke.
Icelandic: • við reykingar.
English: Due to its contraceptive properties it should only be prescribed for you if your doctor considers that treatment with a hormonal contraceptive is appropriate.
Icelandic: Vegna getnaðarvarnareiginleika lyfsins ætti aðeins að ávísa þér því ef læknirinn telur meðferð með hormónagetnaðarvörn viðeigandi.
English: The risk is not as high as the risk of developing a blood clot during pregnancy.
Icelandic: Hættan er ekki eins mikil og hættan á að fá blóðtappa á meðgöngu.
English: Antithrombotic treatment should be considered if the use of <invented name> has not been discontinued in advance.
Icelandic: Íhuga skal segavarnarmeðferð ef notkun <vöruheiti> hefur ekki verið hætt fyrirfram.
English: For example, a blood clot in an artery in the heart may cause a heart attack, or in the brain may cause a stroke.
Icelandic: Til dæmis getur blóðtappi í slagæð í hjarta valdið hjartaáfalli eða í heila valdið heilablóðfalli.