FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer, hochdisperses Siliziumdioxid (E551), Hypromellose (E464), Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572), Methacrylsäure-Copolymer, Macrogol, Povidon (E1201), rotes Eisenoxid (E172), Talkum (E533b) und Titandioxid (E171).
Italian: - Gli eccipienti sono: Carbomer, biossido di silicone colloidale (E551), ipromellose (E464), lattosio monoidrato, magnesio stearato (E572), copolimero dell'acido metacrilico, macrogol, povidone (E1201), ossido di ferro rosso (E172), talco (E533b) e biossido di titanio (E171).
German: Bei Patienten, die eine Nierendialyse erhalten und sehr hohen Blutdruck und ein geringes Blutvolumen haben, kann es bei Einnahme von Nifedipine Pharmamatch retard zu einem plötzlichen Abfall des Blutdrucks kommen.
Italian: I pazienti ipertesi, con un volume ematico ridotto e sottoposti a dialisi possono andare incontro a improvvisi abbassamenti della pressione in seguito all'assunzione di Nifedipine Pharmamatch retard.
German: In einzelnen Fällen wurde bei Anwendung in Kombination mit Nifedipin ein verringerter bzw. bei Absetzen der Nifedipin-Behandlung ein erhöhter Quinidin-Serumspiegel festgestellt.
Italian: In casi individuali, quando la nifedipina è utilizzata in associazione con la chinidina, i livelli di quest'ultima sono risultati soppressi o, dopo l'interruzione del trattamento con nifedipina, aumentati.
German: Erkrankungen des Nervensystems: - Gelegentlich: Parästhesie der Extremitäten (Arme und Beine), Fingerzucken.
Italian: parestesia delle estremità (braccia e gambe), spasmo delle dita.
German: Dies ist an Symptomen wie Schwindelgefühl, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, Verwirrtheit, Lethargie, Flushing, Sauerstoffmangel (Hypoxie), Kopfschmerzen oder an roten Flecken im Gesicht zu erkennen.
Italian: Se assume una quantità eccessiva di nifedipina possono verificarsi eventi di pressione bassa (ipotensione) riconoscibili da sintomi quali vertigini, nausea, vomito, sonnolenza, confusione, letargia, rossore, mancanza di ossigeno (ipossia), cefalea o comparsa di macchioline rosse sul viso.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: - Selten:
Italian: Disturbi a carico del tessuto cutaneo e sottocutaneo: - Rari:
German: Aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit wird die Anwendung von Nifedipin bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen .
Italian: L'uso della nifedipina non è raccomandato in bambini e adolescenti per l'insufficienza di dati sulla sicurezza e l'efficacia del farmaco.
German: Carbomer, hochdisperses Siliziumdioxid (E551), Hypromellose (E464), Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572), Methacrylsäure-Copolymer, Macrogol, Povidon (E1201), Eisen(III)-oxid (E172), Talkum (E533b) und Titandioxid (E171).
Italian: Carbomer, biossido di silicone colloidale (E551), ipromellose (E464), lattosio monoidrato, magnesio stearato (E572), copolimero dell'acido metacrilico, macrogol, povidone (E1201), ossido di ferro rosso (E172), talco (E533b) e biossido di titanio (E171).
German: Diuretika
Italian: Diuretici
German: Carbomer, hochdisperses Siliziumdioxid (E551), Hypromellose (E464), Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572), Methacrylsäure-Copolymer, Macrogol, Povidon (E1201), Eisen(III)oxid (E172), Talkum (E533b), Titandioxid (E171).
Italian: Carbomer, biossido di silicone colloidale (E551), ipromellose (E464), lattosio monoidrato, magnesio stearato (E572), copolimero dell'acido metacrilico, macrogol, povidone (E1201), ossido di ferro rosso (E172), talco (E533b), biossido di titanio (E171)
German: Quinidin
Italian: Chinidina
German: Wenn Sie zu viel Nifedipin eingenommen haben, kann Ihr Blutdruck abfallen (Hypotonie).
Italian: - se è affetto da pressione bassa (ipotensione) La nifedipina può indurre un ulteriore abbassamento della pressione sanguigna - se è affetto da diabete.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung In der Originalverpackung aufbewahren.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
German: Es ist davon auszugehen, dass eine gemeinsame Anwendung der oben genannten Arzneimittel mit Nifedipin aufgrund eines reduzierten First-Pass-Metabolismus und einer reduzierten Eliminierung zu einem wesentlichen Anstieg der Bioverfügbarkeit von Nifedipin führen würde.
Italian: La somministrazione contemporanea di tali farmaci con la nifedipina potrebbe indurre un aumento sostanziale della biodisponibilità di nifedipina dovuto alla riduzione del metabolismo di primo passaggio e dell'eliminazione.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 28 Retardtabletten.
Italian: 28 compresse a rilascio prolungato.
German: Inhibitoren von CYP3A4
Italian: Sostanze che inibiscono il CYP3A4
German: Induktoren von CYP3A4
Italian: Sostanze che inducono il CYP3A4
German: _ _1 Neisseria meningitidis-Serogruppe A-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe C-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe W-135-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe Y-Polysaccharid* 5 Mikrogramm *konjugiert an Tetanustoxoid-Trägerprotein 44 Mikrogramm
Italian: _ _1 Neisseria meningitidis polisaccaride* sierogruppo A - 5 microgrammi Neisseria meningitidis polisaccaride* sierogruppo C - 5 microgrammi Neisseria meningitidis polisaccaride* sierogruppo W-135 - 5 microgrammi Neisseria meningitidis polisaccaride* sierogruppo Y - 5 microgrammi
German: Fertigspritze + 2 Nadeln/Kanülen
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 2 aghi
German: Weitere Informationen zu Nimenrix finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Italian: Ulteriori informazioni su Nimenrix sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
German: Weitere Informationen über Nimenrix
Italian: Altre informazioni su Nimenrix
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Nimenrix kontinuierlich überwacht.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Nimenrix sono costantemente monitorati.
German: Am 20. April 2012 erhielt Nimenrix eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Italian: Nimenrix ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 20 aprile 2012.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nimenrix ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Nimenrix?
German: Warum wurde Nimenrix in der EU zugelassen?
Italian: Perché Nimenrix è autorizzato nell'UE?
German: Was ist Nimenrix und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Nimenrix e per cosa si usa?
German: Nimenrix ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
Italian: Nimenrix può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere usato in accordo con le raccomandazioni ufficiali disponibili.
German: Auf der Grundlage von Daten aus dieser Studie und zusätzlichen Daten aus einer unterstützenden Studie bei 187 Säuglingen wurde diese Dosis Nimenrix auch bei Kindern zwischen 12 Wochen und unter 6 Monaten als wirksam angesehen.
Italian: Sulla base dei dati di questo studio e di quelli supplementari acquisiti da uno studio di supporto condotto su 187 neonati, questa dose di Nimenrix è stata considerata efficace anche nei bambini di età compresa tra 12 settimane e meno di 6 mesi.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nimenrix gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Nimenrix sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: Übersicht über Nimenrix und warum es in der EU zugelassen ist
Italian: Sintesi di Nimenrix e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Nimenrix, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Nimenrix sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Nimenrix werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Nimenrix sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
German: Der Impfstoff enthält Stoffe der äußeren Hülle des Bakteriums N. meningitidis.
Italian: Il vaccino contiene sostanze provenienti dal rivestimento esterno del batterio N. meningitidis.
German: Das Unternehmen, das Nimenrix in Verkehr bringt, wird eine Studie durchführen, um zu untersuchen, wie lange die schützende Immunantwort, die durch eine oder zwei Dosen Nimenrix hervorgerufen wird, bei Kleinkindern zwischen einem und zwei Jahren anhält.
Italian: La ditta che commercializza Nimenrix effettuerà uno studio per valutare la durata della risposta immunitaria protettiva fornita da una o due dosi di Nimenrix in bambini piccoli di età compresa tra 1 e 2 anni.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Nimenrix entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Nimenrix, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen der Erstimpfung mit Nimenrix (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Appetitverlust, Reizbarkeit, Benommenheit, Kopfschmerzen, Fieber, Schwellung, Schmerzen und Rötung an der Injektionsstelle sowie Müdigkeit.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni della prima vaccinazione con Nimenrix (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono perdita di appetito, irritabilità, sonnolenza, cefalea, febbre, tumefazione, dolore e rossore nel sito d'iniezione e stanchezza.
German: Nimenrix wird gut vertragen, und die Agentur war der Ansicht, dass es zusammen mit anderen routinemäßig angewendeten Impfstoffen in den verschiedenen Altersgruppen sicher angewendet werden kann.
Italian: Nimenrix è ben tollerato e l'Agenzia ha ritenuto che possa essere somministrato senza rischi insieme ad altri vaccini usati normalmente nelle diverse fasce d'età.
German: Die Agentur stellte fest, dass Nimenrix die Vorteile konjugierter Impfstoffe gegenüber konventionellen Impfstoffen bot, einschließlich der Stimulierung einer starken Immunantwort bei Kleinkindern.
Italian: L'Agenzia ha rilevato che Nimenrix offriva i benefici dei vaccini coniugati rispetto ai vaccini convenzionali, producendo fra l'altro una forte risposta immunitaria nei bambini piccoli.
German: Welchen Nutzen hat Nimenrix in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Nimenrix sono stati evidenziati negli studi?
German: Kommt die Person später mit dem Bakterium in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, das Bakterium abzutöten und die Person vor der Krankheit zu schützen.
Italian: Se questa persona entra in contatto con il batterio, gli anticorpi così prodotti, insieme ad altri componenti del sistema immunitario, sono in grado di distruggere il batterio e favorire l'immunizzazione dalla malattia.
German: Nimenrix wird in den Oberschenkel- oder Schultermuskel gespritzt.
Italian: Nimenrix è somministrato tramite iniezione nel muscolo della coscia o della spalla.
German: Das Pulver ist in einer Durchstechflasche und das Lösungsmittel in einer Fertigspritze oder einer Ampulle (versiegelter Glasbehälter) erhältlich.
Italian: La polvere è disponibile in un flaconcino e il solvente in una siringa preriempita o in una fiala (un contenitore sigillato).
German: Die Zahl der Personen, die unter Nimenrix eine Immunantwort gegen die Polysaccharide zeigten, war ähnlich wie bei den anderen Impfstoffen.
Italian: Il numero dei soggetti che con Nimenrix hanno avuto una risposta immunitaria contro i polisaccaridi è stato simile a quello rilevato con gli altri vaccini.
German: Es ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer Injektionslösung gemischt werden.
Italian: Il medicinale si presenta sotto forma di polvere e solvente da mescolare assieme per la preparazione di una soluzione iniettabile.
German: Nimenrix (Meningokokken-Gruppen-A-, -C-, -W-135- und -Y-Konjugatimpfstoff)
Italian: Nimenrix (vaccino coniugato meningococcico gruppo A, C, W-135 e Y)
German: Welche Risiken sind mit Nimenrix verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Nimenrix?
German: Kinder ab 6 Monaten, Jugendliche und Erwachsene sollten eine Dosis Nimenrix erhalten, eine zusätzliche Dosis kann jedoch bei einigen Kindern mit hohem Risiko einer invasiven Meningokokken-Erkrankung (mindestens 2 Monate nach der letzten Dosis von Nimenrix) erwogen werden.
Italian: I bambini di età pari o superiore ai 6 mesi, gli adolescenti e gli adulti devono ricevere una dose di Nimenrix, ma una dose supplementare può essere presa in considerazione per alcuni bambini a elevato rischio di malattia meningococcica invasiva (almeno 2 mesi dopo l'ultima dose di Nimenrix).
German: Bei Kindern zwischen 6 Monaten und einem Jahr konnte aus den verfügbaren Daten geschlossen werden, dass eine einzige Dosis von Nimenrix ausreicht, um eine Immunantwort gegen N. meningitidis zu stimulieren.
Italian: Per i bambini di età compresa tra 6 mesi e un anno, i dati a disposizione hanno consentito di concludere che un'unica dose di Nimenrix era sufficiente per stimolare una risposta immunitaria contro il batterio N. meningitidis.
German: Eine sechste Studie mit über 2 000 Kindern, die im Alter zwischen sechs und zwölf Wochen das erste Mal geimpft worden waren, zeigte, dass Nimenrix (als 2 Dosen mit einem Abstand von 2 Monaten gegeben) eine Immunantwort genauso wirksam stimulierte wie zwei andere Impfstoffe gegen N. meningitidis.
Italian: Un sesto studio, condotto su oltre 2 000 bambini vaccinati per la prima volta tra le 6 e le 12 settimane di età, ha evidenziato che Nimenrix (somministrato in 2 dosi a distanza di 2 mesi l'una dall'altra) è stato efficace quanto due altri vaccini contro il batterio N. meningitidis nello stimolare una risposta immunitaria.
German: Nebenwirkungen nach der Auffrischimpfung mit Nimenrix sind im Allgemeinen jenen nach der Erstimpfung ähnlich, jedoch treten auch sehr häufig Diarrhö (Durchfall), Erbrechen und Übelkeit auf.
Italian: Gli effetti indesiderati di Nimenrix dopo la vaccinazione di richiamo sono in genere simili a quelli manifestatisi dopo la prima vaccinazione, anche se diarrea, vomito e nausea sono molto comuni.
German: Wenn der Impfstoff bei einer Person angewendet wird, erkennt das Immunsystem die Teile des in dem Impfstoff enthaltenen Bakteriums als „körperfremd" und bildet entsprechende Antikörper.
Italian: Il sistema immunitario di una persona vaccinata riconosce le parti del batterio presenti nel vaccino come "estranee" e produce anticorpi per combatterle.
German: Studien zeigten ebenfalls, dass bei Personen, die mindestens 1 Jahr alt waren und mit Nimenrix oder einem anderen Meningokokken-Impfstoff geimpft waren, Nimenrix die Konzentrationen von Antikörpern erhöhte, wenn es als Auffrischimpfstoff mehrere Jahre nach der Impfung gegeben wurde.
Italian: Gli studi hanno inoltre evidenziato che, nei soggetti vaccinati con Nimenrix o con un altro vaccino meningococcico a partire da 1 anno di età, Nimenrix somministrato come richiamo diversi anni dopo la vaccinazione ha indotto un aumento del livello di anticorpi.
German: Bei Säuglingen von 6 Wochen bis unter 6 Monaten werden zwei Dosen Nimenrix empfohlen (die erste Dosis wird ab einem Alter von 6 Wochen verabreicht, die zweite Dosis 2 Monate danach).
Italian: Nei neonati di età compresa tra 6 settimane e meno di 6 mesi, si raccomandano due dosi di Nimenrix (la prima dose da somministrare a partire dalle 6 settimane di età e la seconda 2 mesi dopo).
German: Nimenrix kann auch als Auffrischimpfstoff bei Personen ab einem Jahr, die bereits mit einem anderen Meningokokken-Impfstoff geimpft worden sind, angewendet werden, um den Impfschutz zu verstärken.
Italian: Nimenrix può essere usato anche come vaccino di richiamo per rafforzare il livello di protezione nei soggetti di età pari o superiore a 1 anno vaccinati in precedenza con un altro vaccino meningococcico.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass eine einzelne Injektion von Nimenrix eine Immunantwort gegen alle vier Typen von N. meningitidis-Polysacchariden genauso wirksam stimulierte wie die anderen Impfstoffe.
Italian: I risultati hanno evidenziato che un'unica iniezione di Nimenrix era efficace quanto gli altri vaccini nello stimolare una risposta immunitaria contro tutti e quattro i tipi di polisaccaridi del batterio N. meningitidis.
German: Kinder, die die Anfangsdosis (oder -dosen) von Nimenrix im Alter zwischen 6 Wochen und einem Jahr erhalten haben, sollten im Alter von einem Jahr, jedoch mindestens 2 Monate nach der letzten Nimenrix-Dosis, eine Auffrischungsdosis erhalten.
Italian: I bambini che hanno ricevuto la dose iniziale (o le dosi) di Nimenrix tra 6 settimane e un anno di età devono ricevere una dose di richiamo all'età di 1 anno, almeno 2 mesi dopo l'ultima dose di Nimenrix.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nimenrix berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Nimenrix, vedere il foglio illustrativo.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass sich Nimenrix bei der Stimulierung einer Immunantwort auf die vier Gruppen des Bakteriums N. meningitidis bei Personen verschiedener Altersgruppen als mindestens ebenso wirksam erwiesen hatte wie Vergleichsimpfstoffe.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto che Nimenrix si fosse rivelato almeno altrettanto efficace dei vaccini di confronto nello stimolare una risposta immunitaria ai quattro gruppi del batterio N. meningitidis in soggetti di diverse fasce d'età.
German: Nimenrix ist ein Impfstoff zum Schutz von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab sechs Wochen gegen invasive Meningokokkenerkrankungen, die durch vier Gruppen des Bakteriums Neisseria meningitidis (Gruppen A, C, W-135 und Y) verursacht werden.
Italian: Nimenrix è un vaccino usato per proteggere adulti, adolescenti e bambini a partire dalle 6 settimane di età contro la malattia meningococcica invasiva causata dai quattro gruppi del batterio Neisseria meningitidis: A, C, W-135 e Y. Questa malattia invasiva si presenta quando i batteri si diffondono nell'organismo provocando gravi infezioni come la meningite (infezione delle membrane che circondano il cervello e la spina dorsale) e la setticemia (avvelenamento del sangue).
German: Die Fähigkeit von Nimenrix, die Bildung von Antikörpern auszulösen (Immunogenität), wurde in fünf Hauptstudien mit mehr als 4 000 Teilnehmern, die mindestens 1 Jahr alt waren, untersucht.
Italian: La capacità di Nimenrix di innescare la produzione di anticorpi (immunogenicità) è stata valutata in cinque studi principali con oltre 4 000 partecipanti di età pari o superiore a 1 anno. Nimenrix è stato confrontato con diversi altri vaccini analoghi contro il batterio N. meningitidis.
German: Wie wird Nimenrix angewendet?
Italian: Come si usa Nimenrix?
German: Wie wirkt Nimenrix?
Italian: Come agisce Nimenrix?
German: Diese wurden gereinigt und anschließend an einen Proteinträger namens Tetanustoxoid (ein abgeschwächtes Tetanustoxin, das die Krankheit nicht verursacht und auch bei der Tetanusimpfung eingesetzt wird) „konjugiert" (gebunden), da dies die Immunantwort auf den Impfstoff verbessert.
Italian: Nimenrix contiene polisaccaridi capsulari (zuccheri presenti sul rivestimento esterno) in piccole quantità che sono stati estratti dai quattro gruppi del batterio N. meningitidis (A, C, W-135 e Y) e, per migliorare la risposta immunitaria al vaccino, sono stati purificati e poi "coniugati" (legati) alla proteina vettore denominata tossoide tetanico (una tossina indebolita del tetano che non causa la malattia, usata anche nel vaccino contro il tetano).
German: • Nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
German: 1050 Brüssel
Italian: 1050 Bruxelles
German: • Schmerzen in Armen oder Beinen
Italian: • dolore alle braccia o alle gambe
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. April 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Februar 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Aprile 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 16 Febbraio 2017
German: Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio
German: Kinder (2 bis 17 Jahre) mit anatomischer oder funktioneller Asplenie
Italian: Bambini (2-17 anni) con asplenia anatomica o funzionale
German: 44 Mikrogramm
Italian: 44 microgrammi
German: • Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind verschrieben.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei o il suo bambino.
German: • verminderte Sensibilität oder Empfindlichkeit, besonders in der Haut
Italian: • diminuzione delle sensazioni o sensibilità, particolarmente nella pelle
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie diesen Impfstoff erhalten, denn er enthält wichtige Informationen für Sie.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.
German: Es liegen keine Daten bei Personen über 2 Jahren vor.
Italian: Non ci sono dati disponibili dopo i due anni di vita.
German: • Jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
German: • Sie eine Infektion mit Fieber (über 38°C) haben.
Italian: • ha una infezione con febbre elevata (sopra i 38°C).
German: Es ist nicht bekannt, ob Nimenrix in die Muttermilch übergeht.
Italian: Non è noto se Nimenrix sia escreto nel latte materno.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob und wann Sie eine zusätzliche Dosis Nimenrix benötigen, insbesondere wenn Sie oder Ihr Kind:
Italian: Il medico la informerà se e quando necessita di un'altra dose di Nimenrix, specialmente se lei o il bambino:
German: Setzen Sie sich jedoch nicht an das Steuer eines Fahrzeuges und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich unwohl fühlen.
Italian: Tuttavia non guidi o non usi macchinari se non si sente bene.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Italian: Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti in relazione alla fertilità.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schließt innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen ab:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare entro la tempisitica stabilita, le seguenti attività: