FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das heißt, die Aufnahme von Rückständen aus einer Injektionsstelle würde einfachen theoretischen Schätzungen auf der Grundlage der Löslichkeitsproduktkonstante zufolge zu einer Exposition gegenüber etwa 15 mg Selen (d. h. 3 % der Selendosis an der Injektionsstelle) pro Liter Wasser im Darmtrakt führen.
Bulgarian: Резултатите от проучването in vitro са подкрепени от теоретични съображения, основани на физико-химичните свойства на бариевия селенат, показващи, че съответните количества селен могат да бъдат бионалични от перорално приет бариев селенат, т.е. според обикновената теоретична оценка, основана на константата на разтворимост на продукта, приемът на остатъчни количества от място на инжектиране би довел до бионалична експозиция от около 15 mg селен (т.е. 3% от дозата селен на мястото на инжектиране) на всеки литър вода в стомашно-чревния тракт.
German: Darüber hinaus liegen mittlerweile umfangreichere Daten zur Beurteilung der oralen Bioverfügbarkeit von Selen aus Bariumselenat sowie seiner wahrscheinlichen Aufnahme- und Toxizitätspfade nach oraler Einnahme vor.
Bulgarian: Освен това базата данни за оценка на пероралната бионаличност на бариев селенат и вероятния му прием и токсични пътища след перорален прием е обогатена, като са предоставени допълнителни данни относно острата токсичност на селена, особено при хора.
German: möglichen Verbraucherexposition beträgt, ist es offensichtlich, dass auch eine Fraktion einer Injektionsstelle bei Verzehr zu Toxizität führen kann.
Bulgarian: Като се вземе предвид, че най-ниската стойност на LD50 е 10 пъти по-ниска от възможната експозиция на потребителя, е очевидно, че и фракция от мястото на инжектиране може да причини токсичност при поглъщане.
German: 5 CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf vorliegen, sein Gutachten vom 10. April 2013 zu revidieren, in dem die Schlussfolgerung vertreten wurde, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die betreffenden Tierarzneimittel negativ ist und dass diese aufgrund der persistent vorhandenen Bariumselenat-Rückstände an der Injektionsstelle ein erhebliches Risiko für die menschliche Gesundheit darstellen können.
Bulgarian: След като разгледа цялата документация, подадена от притежателите на лицензи за употреба, CVMP заключава, че няма достатъчно научни основания, за да преработи общите заключения от 10 април 2013 г., а именно че съотношението полза/риск за засегнатите продукти е отрицателно и че тези ветеринарномедицински продукти могат да представляват значителна опасност за здравето на човека поради персистиращите остатъчни количества селен на мястото на инжектиране.
German: Selongatum vet. 50 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur
Bulgarian: 50 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur
German: 1 Fertigspritze mit Schutzvorrichtung
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с обезопасяващо устройство
German: Weitere Informationen zu Lonquex finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Bulgarian: Допълнителна информация за Lonquex можете да намерите на уебсайта на Агенцията: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
German: Weitere Informationen entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
German: Patienten können nach ordnungsgemäßer Schulung das Arzneimittel selbst injizieren, die erste Injektion sollte jedoch unter der direkten Aufsicht eines Arztes erfolgen.
Bulgarian: Ако са подходящо обучени, пациентите могат да прилагат лекарството сами, но първата инжекция трябва да се постави под прякото наблюдение на лекар.
German: Die Injektionen sollten unter die Haut am Bauch, Oberarm oder Oberschenkel gegeben werden.
Bulgarian: Инжекциите трябва да се поставят подкожно в областта на корема, горната част на ръката или бедрото.
German: Lipegfilgrastim ist eine Form von Filgrastim, das seit mehreren Jahren in der EU erhältlich ist.
Bulgarian: Липегфилграстим е форма на филграстим, който се предлага в Европейския съюз (ЕС) от много години.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Lonquex kontinuierlich überwacht.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Lonquex непрекъснато се проследяват.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lonquex ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lonquex?
German: Die Nebenwirkungen des Arzneimittels waren für diese Arzneimittelklasse typisch und werden als beherrschbar angesehen.
Bulgarian: Нежеланите реакции при лекарството са типични за този клас лекарства и се счита, че могат да бъдат овладени.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Krebserkrankungen und Erkrankungen des Blutes besitzt.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в лечението на ракови заболявания и хематологични нарушения.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lonquex, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lonquex, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lonquex gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Lonquex са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: In jedem Chemotherapie-Zyklus wird etwa 24 Stunden nach der Chemotherapie eine 6-mg-Dosis gegeben.
Bulgarian: Една доза от 6 mg се прилага на всеки цикъл химиотерапия около 24 часа след химиотерапевтичното лечение.
German: In einer weiteren Hauptstudie mit 376 Patienten wurde Lonquex mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Bulgarian: В друго основно проучване при 376 пациенти Lonquex е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
German: Patienten unter Lonquex erholten sich von der Neutropenie rascher, und weniger Patienten erlitten eine schwere Neutropenie.
Bulgarian: Пациентите, получаващи Lonquex, се възстановяват от неутропенията по-бързо и по-малко пациенти страдат от тежка неутропения.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Lonquex werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Lonquex, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
German: In einer Hauptstudie bei 202 Brustkrebspatienten schnitt Lonquex im Vergleich zu einem anderen pegylierten Filgrastim gut ab: Die durchschnittliche Dauer einer schweren Neutropenie während einer Chemotherapie betrug etwa 17 Stunden unter Lonquex im Vergleich zu etwa 19 Stunden unter dem anderen Arzneimittel.
Bulgarian: В едно основно проучване при 202 пациенти с рак на гърдата Lonquex е сравнен с друг пегилиран филграстим: средната продължителност на тежката неутропения по време на химиотерапия е около 17 часа с Lonquex в сравнение с около 19 часа с другото лекарство.
German: Zytotoxische Chemotherapie (Arzneimittel, die schnell wachsende Zellen töten) verursacht häufig Neutropenie (Neutropenie), da sie zusätzlich zu Krebszellen auch andere schnell wachsende Zellen wie Neutrophile abtötet und damit den Patienten einem Infektionsrisiko aussetzt.
Bulgarian: Цитотоксичната химиотерапия (лекарства, които убиват бързо растящи клетки) често причинява неутропения, тъй като освен раковите клетки убива и други бързо растящи клетки като неутрофилите, което създава риск от инфекции за пациента.
German: Weitere Informationen über Lonquex
Bulgarian: Допълнителна информация за Lonquex:
German: Dadurch wird die Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper verlangsamt, so dass das Arzneimittel weniger häufig gegeben werden muss.
Bulgarian: Това намалява скоростта, с която филграстим се отстранява от организма, и позволява лекарството да се прилага по-рядко.
German: Was ist Lonquex und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Lonquex и за какво се използва?
German: Der Wirkstoff in Lonquex, Lipegfilgrastim, ähnelt dem Granulozyten-koloniestimulierenden Faktor (G‑CSF), einem natürlich vorkommenden Protein im Körper, das die Produktion von weißen Blutkörperchen, einschließlich Neutrophilen, im Knochenmark anregt.
Bulgarian: Активното вещество в Lonquex, липегфилграстим, е подобно на гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF), естествено срещащ се протеин в организма, който подпомага производството на бели кръвни клетки, включително на неутрофили в костния мозък.
German: Lonquex erhielt am 25. Juli 2013 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Bulgarian: Lonquex получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 25 юли 2013 г.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass die Studien die Wirksamkeit von Lonquex bei der Verkürzung der Dauer von schwerer Neutropenie und bei der Verringerung der Fälle von febriler Neutropenie gezeigt hatten.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че проучванията са показали, че Lonquex е ефективен за намаляване на продължителността на тежката неутропения и броя на случаите на фебрилна неутропения.
German: Warum wurde Lonquex in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Lonquex е разрешен за употреба в ЕС?
German: Lonquex wird nicht bei Patienten angewendet, die eine Chemotherapie gegen chronische myeloische Leukämie (eine Krebserkrankung der weißen Blutzellen) und myelodysplastische Syndrome (eine Erkrankung, die sich zu einer Leukämie entwickeln kann) erhalten.
Bulgarian: Lonquex не се прилага при пациенти, лекувани с химиотерапия за хронична миелоидна левкемия (рак на белите кръвни клетки) и миелодиспластични синдроми (заболяване, което може да се развие в левкемия).
German: In Lonquex wurde Filgrastim „pegyliert" (an eine chemische Substanz namens Polyethylenglykol gebunden).
Bulgarian: В Lonquex филграстим е „пегилиран" (свързан с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
German: Lonquex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Lipegfilgrastim enthält.
Bulgarian: Lonquex е лекарство, съдържащо активното вещество липегфилграстим (lipegfilgrastim).
German: Lonquex schnitt auch hinsichtlich der Anzahl der Fälle von febriler Neutropenie im Vergleich zu dem anderen Arzneimittel gut ab: 1 Fall in der mit Lonquex behandelten Gruppe gegenüber 3 Fällen in der Vergleichsgruppe.
Bulgarian: Lonquex е сравнен също с другото лекарство по отношение на броя на случаите на фебрилна неутропения: 1 в групата, лекувана с Lonquex, спрямо 3 в групата, на която е приложено контролното лекарство.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lonquex (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Übelkeit sowie Knochen- und Muskelschmerzen.
Bulgarian: (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са гадене и болка в костите и мускулите.
German: Welche Risiken sind mit Lonquex verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lonquex?
German: Welchen Nutzen hat Lonquex in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Lonquex са установени в проучванията?
German: Lonquex ist als Injektion in Fertigspritzen erhältlich.
Bulgarian: Lonquex се предлага под формата на инжекция в предварително напълнени спринцовки.
German: Es wird zur Verkürzung der Dauer von Neutropenie (geringe Anzahl von Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen) und zur Verminderung des Auftretens von febriler Neutropenie (Neutropenie mit Fieber) bei erwachsenen Krebspatienten, die eine zytotoxische Chemotherapie erhalten, angewendet.
Bulgarian: Използва се за намаляване на продължителността на неутропенията (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки) и честотата на фебрилната неутропения (неустропения с повишена температура) при възрастни пациенти с рак, лекувани с цитотоксична химиотерапия.
German: Wie wirkt Lonquex?
Bulgarian: Как действа Lonquex?
German: Lonquex war bei der Verkürzung der Dauer der Neutropenie und der Reduzierung der Zahl der Fälle von febriler Neutropenie bei Patienten, die eine Chemotherapie erhielten, wirksam.
Bulgarian: Lonquex е ефективен за намаляване на продължителността на неутропенията и броя на случаите на фебрилна неутропения при пациенти, подложени на химиотерапия.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lonquex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Lonquex вижте листовката.
German: Übersicht über Lonquex und warum es in der EU zugelassen ist
Bulgarian: Общ преглед на Lonquex и основания за разрешаване в ЕС
German: Wie wird Lonquex angewendet?
Bulgarian: Как се използва Lonquex?
German: Lipegfilgrastim wirkt auf die gleiche Weise wie G‑CSF, indem es die Produktion von Neutrophilen erhöht und dadurch dazu beiträgt,
Bulgarian: Липегфилграстим действа по същия начин като естествено произведения G-CSF, като повишава производството на неутрофилите и по този начин помага за намаляване на продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения (признак на инфекция) при пациенти, лекувани с химиотерапия.
German: Suchen Sie sich einen bequemen und gut beleuchteten Platz.
Bulgarian: Намерете удобно, добре осветено място.
German: Die Ergebnisse der Studie sind in Tabelle 3 dargestellt.
Bulgarian: Резултатите от проучването са представени в таблица 3.
German: Gesunde Freiwillige
Bulgarian: Здрави доброволци
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08. Mai 2018.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 май 2018 г.
German: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Bulgarian: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
German: Die Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist unbekannt.
Bulgarian: Не е известна релевантността на тези находки за хора.
German: Dies sollte bei der Interpretation der Ergebnisse von Knochenaufnahmen berücksichtigt werden.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при интерпретацията на резултатите от образните изследвания на костите.
German: Nehmen Sie das Arzneimittel aus dem Kühlschrank.
Bulgarian: Извадете лекарството от хладилника.
German: Eine sachgerechte Behandlung Ihrer Erkrankung setzt jedoch eine enge und konstante Zusammenarbeit mit Ihrem Arzt voraus.
Bulgarian: Правилното лечение на Вашето заболяване, обаче, изисква внимателно и постоянно сътрудничество с лекаря.
German: *Beruht nur auf dem Proteingehalt.
Bulgarian: *Това е базирано само на съдържанието на протеин.
German: Sobald das Arzneimittel aus dem Kühlschrank genommen wurde, muss es innerhalb dieses Zeitraums verwendet oder entsorgt werden.
Bulgarian: След като се извади от хладилника, лекарственият продукт трябва да се използва в рамките на този период или да се изхвърли.
German: Dadurch könnte die Schutzvorrichtung beschädigt werden.
Bulgarian: Това може да повреди обезопасяващото устройство.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren, da es nur begrenzte Erfahrungen bei Kindern gibt, die belegen, dass dieses Arzneimittel bei Personen dieser Altersgruppe sicher und wirksam ist.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, понеже има само ограничен опит при деца, който да показва, че това лекарство е безопасно и действа в тази възрастова група.
German: Die empfohlene Dosis beträgt
Bulgarian: Каква е препоръчителната доза
German: Die durchschnittliche Molekülmasse beträgt ungefähr 39 kDa, wovon die Proteinfraktion etwa 48 % ausmacht.
Bulgarian: Средната молекулна маса е приблизително 39 kDa от които протеиновата част представлява приблизително 48 %.
German: Die meisten biologischen Arzneimittel induzieren eine gewisse gegen das Arzneimittel gerichtete Antikörperreaktion.
Bulgarian: Повечето биологични лекарствени продукти предизвикват някакво ниво на антитяло-отговор срещу лекарството.
German: Auf Grundlage der gegenwärtig vorliegenden Daten kann ein dementsprechender Wirksamkeitsverlust bei diesen Patienten nicht ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Въз основа на сегашните данни, при тези пациенти не може да се изключи последващо намаляване на ефикасността.
German: Verwenden Sie sie nicht, wenn der letzte Tag des angegebenen Monats bereits überschritten ist.
Bulgarian: Не я използвайте, ако датата е след последния ден от посочения месец.
German: Diese Antikörperreaktion kann in einigen Fällen zu Nebenwirkungen oder einem Wirksamkeitsverlust führen.
Bulgarian: Този антитяло-отговор може в някои случаи да доведе до нежелани ефекти или загуба на ефикасност.
German: Es liegen keine Berichte über unerwünschte Ereignisse vor, die direkt auf eine Leukozytose zurückzuführen waren.
Bulgarian: Няма съобщения за нежелани събития, пряко дължащи се на левкоцитозата.
German: Falls sich bei einem Patienten kein Therapieansprechen zeigt, sollten weitere Untersuchungen vorgenommen werden.
Bulgarian: Ако при даден пациент не се появи отговор на лечението при него се налагат допълнителни изследвания.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lonquex bei Kindern und Jugendlichen im Alter von bis zu 17 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lonquex при деца и юноши на възраст до 17 години все още не са установени.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, da dieser entscheiden könnte, dass Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden sollten.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, понеже лекарят може да реши, че не трябва да използвате това лекарство.
German: Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 5.1.
German: Verwenden Sie jede Spritze jeweils nur für eine einzige Injektion.
Bulgarian: Използвайте всяка спринцовка само за една инжекция.
German: Ihr Arzt wird regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen, um bestimmte Blutbestandteile und deren Spiegel zu überwachen.
Bulgarian: Вашият лекар ще извършва редовно изследвания на кръвта, за да проследява различните компоненти на кръвта и техните нива.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C-8 °C).
German: Diese Befunde stehen in Einklang mit den zu G-CSF und Derivaten vorliegenden Ergebnissen.
Bulgarian: Тези находки съответстват на резултатите, установени при G-CSF и производните му.
German: Die erste Injektion sollte unter unmittelbarer ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се постави под непосредствен лекарски надзор.
German: Bisher liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Lipegfilgrastim bei Schwangeren vor.
Bulgarian: Има силно ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на липегфилграстим при бременни жени.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Juli 2013.
Bulgarian: 25 юли 2013 г.
German: Jede Packung enthält 1 Fertigspritze mit oder ohne Schutzvorrichtung.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 предварително напълнена спринцовка със или без обезопасяващо устройство.
German: Allergische Reaktionen und Immunogenität
Bulgarian: Алергични реакции и имуногенност
German: Die nachstehend in Tabelle 1 aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse klassifiziert.
Bulgarian: Изброените по-долу в таблица 1 нежелани реакции са групирани по системо-органни класове.
German: Die Stärke dieses Arzneimittels sollte nicht mit der Stärke anderer pegylierter oder nicht-pegylierter Proteine der gleichen therapeutischen Klasse verglichen werden.
Bulgarian: Силата на действие на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява със силата на действие на други пегилирани или непегилирани протеини от същия терапевтичен клас.
German: Sie sollten daher während der Behandlung das Stillen unterbrechen.
Bulgarian: Поради това трябва да спрете кърменето по време на лечението.
German: Hinweise zur Handhabung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Bulgarian: За указания относно работата с лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
German: Die Inzidenz von FN war je nach Alter unterschiedlich (zwischen 14,3 % und 71,4 %), wobei die Häufigkeit in der Gruppe mit den ältesten Studienteilnehmern am größten war.
Bulgarian: Честотата на ФН варира според възрастта (от 14,3 % до 71,4 %), с най-висока честота в най-голямата възрастова група.
German: Sie dürfen Lonquex auf keine andere Art und Weise aufwärmen (wärmen Sie das Arzneimittel beispielsweise nicht in der Mikrowelle oder unter heißem Wasser auf).
Bulgarian: Не затопляйте Lonquex по никакъв друг начин (например, не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
German: Vor der Anwendung ist die Lösung visuell zu prüfen.
Bulgarian: Преди употреба разтворът трябва да се провери визуално.
German: Das Potential einer Wechselwirkung mit Lithium, das ebenfalls die Freisetzung von Neutrophilen fördert, wurde nicht speziell untersucht.
Bulgarian: Потенциалът за взаимодействие с литий, който също стимулира освобождаването на неутрофили, не е специално проучен.
German: Wenn Sie Blut in der Spritze sehen, ziehen Sie die Nadel heraus und stechen Sie sie an einer anderen Stelle erneut ein.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, извадете иглата и я вкарайте на друго място.
German: Es muss sich um eine klare und farblose Flüssigkeit handeln.
Bulgarian: Той трябва да бъде бистра и безцветна течност.
German: In-vitro-Daten deuten darauf hin, dass Lipegfilgrastim nur wenige oder keine direkten oder immunsystemvermittelten Wirkungen auf die Aktivität von CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 und CYP3A4/5 ausübt.
Bulgarian: In vitro данните показват, че липегфилграстим има малко или няма директни или медиирани от имунната система ефекти върху активността на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4/5.
German: Diese können durch eine zytotoxische Chemotherapie (Arzneimittel, die rasch wachsende Zellen zerstören) hervorgerufen werden.
Bulgarian: Те могат да бъдат предизвикани от употребата на цитотоксична химиотерапия (лекарства, които разрушават бързорастящи клетки).
German: Begrenzte Patientendaten deuten darauf hin, dass die Pharmakokinetik von Lipegfilgrastim bei älteren Patienten (65 - 74 Jahre) ähnlich ausfällt wie bei jüngeren Patienten.
Bulgarian: Ограничени данни от пациенти показват, че фармакокинетиката на липегфилграстим при пациенти в старческа възраст (65-74 години) е подобна на тази при по-млади пациенти.
German: Die pharmakodynamischen Wirkungen waren jedoch vergleichbar und haben sich als unabhängig von Geschlecht und Injektionsstelle erwiesen.
Bulgarian: Въпреки това, фармакодинамичните ефекти са били подобни и независими от пола и мястото на инжектиране.
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit im vierten Zyklus belief sich auf rund 39 bzw. 42 Stunden.
Bulgarian: Средният терминален полуживот в четвъртия цикъл е бил приблизително 39 и 42 часа.
German: Dies könnte bei schweren Patienten (> 95 kg) zu verminderten pharmakodynamischen Reaktionen führen.
Bulgarian: Това може да доведе до понижена степен на фармакодинамичен отговор при пациенти с по-голямо тегло (> 95 kg).
German: Falls es zu einer schweren allergischen Reaktion kommt, sollte eine geeignete Therapie in Verbindung mit einer engmaschigen Beobachtung des Patienten über mehrere Tage erfolgen.
Bulgarian: При появата на тежка алергична реакция трябва да се приложи подходящо лечение и внимателно проследяване на пациента в продължение на няколко дни.
German: ITT = Intent-to-treat-Population (alle randomisierten Patienten) SD = Standardabweichung
Bulgarian: ITT = Intent-to-treat популация (всички рандомизирани пациенти)
German: Lonquex wurde nicht bei schwangeren Frauen erprobt.
Bulgarian: Lonquex не е изследван при бременни жени.