FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Smetta di assumere il medicinale e contatti il medico immediatamente se: - Presenta gonfiore del viso, della gola, delle labbra o della lingua (con o senza difficoltà di respirazione o deglutizione), forti urti pruriginosi sulla pelle ( orticaria) in quanto questi possono essere i sintomi di una reazione allergica.
Croatian: - Vam oteknu lice, grlo, usne ili jezik (sa ili bez otežanog disanja ili gutanja) te ako Vam se na koži pojave uzdignuća koje jako svrbe (koprivnjača) jer to mogu biti simptomi alergijske reakcije.
Italian: Le percentuali di pazienti con miglioramenti clinicamente significativi nel punteggio focale TDI (definiti come un aumento di almeno 1 unità) erano superiori con Brimica Genuair rispetto al placebo negli studi ACLIFORM-COPD (64,8% rispetto al 45,5%; p<0,001) e AUGMENT (58,1% rispetto al 36,6%; p<0,0001).
Croatian: Postotci bolesnika sa klinički značajnim poboljšanjem u ukupnom rezultatu TDI (definirano kao porast od najmanje 1 jedinice) bili su veći s Brimica Genuairom nego s placebom u ispitivanju AKLIFORMCOPD (64,8% u usporedbi s 45,5%; p<0,0001) i u ispitivanju AUGMENT (58,1% u usporedbi s 36,6%; p<0,0001).
Italian: A che cosa serve Brimica Genuair
Croatian: Za što se koristi Brimica Genuair
Italian: Dal momento che non sono necessari aggiustamenti della dose sia per i medicinali a base di aclidinio che di formoterolo nei pazienti con danno renale o epatico, non è giustificato alcun aggiustamento della dose per aclidinio/formoterolo.
Croatian: S obzirom da za bolesnike s oštećenjem jetre ili bubrega nisu potrebne prilagodbe doze ni aklidinija ni formoterola, nije potrebna ni prilagodba doze aklidinija/formoterola.
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente significativi di Brimica Genuair sul ritmo cardiaco con monitoraggio Holter di 24 ore in un sottogruppo di 551 pazienti, dei quali 114 ricevevano Brimica Genuair due volte al giorno.
Croatian: 24-satnim Holter praćenjem podskupine od 551 bolesnika, od kojih je 114 primalo Brimica Genuair dvaput dnevno, nisu zabilježeni klinički značajni učinci lijeka Brimica Genuair na srčani ritam.
Italian: Le emivite effettive medie* osservate per aclidinium e per formoterolo (sulla base del rapporto di accumulo) è di circa 10 ore. * Emivita coerente con l'accumulo di prodotto basato su un regime posologico noto.
Croatian: Srednja vrijednost efektivnih poluvremena* opaženih i za aklidinij i za formoterol (na temelju brzine akumulacije) su otprilike 10 sati.
Italian: Tasto arancione
Croatian: Narančasti gumb
Italian: Non indicato per gli episodi acuti Brimica Genuair non è indicato per il trattamento di episodi acuti di broncospasmo.
Croatian: Brimica Genuair ne smije se koristiti za liječenje akutnih epizoda bronhospazma.
Italian: Trattamento dell'ipokaliemia
Croatian: Liječenje hipokalijemije
Italian: Scatola contenente 3 inalatori, ciascuno da 60 dosi.
Croatian: Kutija sadrži 3 inhalatora, svaki sa 60 doza.
Italian: Brimica Genuair ha ridotto l'uso dei farmaci di salvataggio durante i 6 mesi rispetto a placebo (di 0,9 spruzzi al giorno [p<0,0001]), aclidinio (di 0,4 spruzzi/giorno [p<0,001]) e formoterolo (di 0,2 spruzzi/giorno [p=0,062]).
Croatian: Uporaba lijekova za hitno ublažavanje simptoma Brimica Genuair je smanjio uporabu lijekova za hitno ublažavanje simptoma tijekom 6 mjeseci u usporedbi s placebom (za 0,9 udisaja dnevno [p < 0,0001]), aklidinijem (za 0,4 udisaja dnevno [p < 0,001]) i formoterolom (za 0,2 udisaja dnevno [p=0,062]).
Italian: Dal momento che non sono necessari aggiustamenti della dose sia per i medicinali a base di aclidinio che di formoterolo nei pazienti anziani, non è giustificato alcun aggiustamento della dose per aclidinio/formoterolo nei pazienti geriatrici.
Croatian: S obzirom da za starije bolesnike nisu potrebne prilagodbe doze ni aklidinija ni formoterola, nije potrebna ni prilagodba doze aklidinija/formoterola.
Italian: Allegato IV
Croatian: PRILOG IV.
Italian: - se ha problemi ad urinare o problemi dovuti a un ingrossamento della prostata; - se ha una condizione oculare chiamata glaucoma ad angolo stretto, che provoca ipertensione oculare.
Croatian: - ako imate tumor u jednoj od nadbubrežnih žlijezda (feokromocitom). - ako imate poteškoće s mokrenjem ili tegobe uzorkovane povećanjem prostate. - ako imate bolest oka koja se naziva glaukom uskog kuta, koja uzrokuje visok očni tlak.
Italian: Inoltre, una maggiore percentuale di pazienti che riceveva Brimica Genuair ha risposto con un miglioramento clinicamente significativo nel punteggio totale SGRQ rispetto ad aclidinio e formoterolo (rispettivamente, 56,6% verso 53,9% e 52,2%; p=0,603 e p=0,270, rispettivamente).
Croatian: Uz to, veći postotak bolesnika koji su primali Brimica Genuair odgovorio je klinički značajnim poboljšanjem u SGRQ ukupnom rezultatu u usporedbi s aklidinijem ili formoterolom (56,6% u usporedbi s 53,9% i 52,2%; p=0,603 i p=0,270).
Italian: Nello studio ACLIFORM-COPD, Brimica Genuair ha determinato miglioramenti nel FEV1 a 1 ora post-dose rispetto a placebo e aclidinio rispettivamente di 299 ml e 125 ml (entrambi con p<0,0001) e miglioramenti nel FEV1 pre-dose rispetto a placebo e formoterolo rispettivamente di 143 ml e 85 ml (entrambi con p<0,0001).
Croatian: U ispitivanju ACLIFORM-COPD, Brimica Genuair je pokazao poboljšanja u FEV1 jedan sat nakon doze u odnosu na placebo od 299 ml, i u odnosu na aklidinij od 125 ml (oba p < 0,0001), te poboljšanja najnižeg FEV1 u odnosu na placebo od 143 ml, i u odnosu na formoterol od 85 ml (oba p < 0,0001).
Italian: Brimica Genuair ha determinato miglioramenti clinicamente significativi della dispnea (valutata utilizzando l'indice di dispnea transitoria (Transition Dyspnoea Index, [TDI])), con un miglioramento nel punteggio focale TDI a 6 mesi rispetto al placebo di 1,29 unità nello studio ACLIFORM-COPD (p<0,0001) e di 1,44 unità nello studio AUGMENT (p<0,0001).
Croatian: Transition Dyspnoea Index, TDI]) uz poboljšanje u ukupnom rezultatu TDI nakon 6 mjeseci u usporedbi s placebom od 1,29 jedinica u ispitivanju ACLIFORM-COPD (p<0,0001), odnosno od 1,44 jedinice u ispitivanju AUGMENT (p<0,0001).
Italian: Inoltre, una maggiore percentuale di pazienti che riceveva Brimica Genuair ha risposto con un miglioramento clinicamente significativo nel punteggio focale TDI rispetto sia ad aclidinio che a formoterolo (rispettivamente, 61,9% verso 55,7% e 57,0%; p=0,056 e p=0,100, rispettivamente).
Croatian: Uz to, veći postotak bolesnika koji su primali Brimica Genuair odgovorio je klinički značajnim poboljšanjem u ukupnom rezultatu TDI u usporedbi s aklidinijem ili formoterolom (61,9% u usporedbi s 55,7% i 57,0%; p=0,056 i p=0,100).
Italian: Prima del primo utilizzo, il sacchetto sigillato deve essere aperto, e l'inalatore rimosso.
Croatian: Prije prve uporabe, potrebno je otvoriti zatvorenu vrećicu i izvaditi inhalator.
Italian: Patologie renali e urinarie Ritenzione urinaria
Croatian: Retencija urina
Italian: Il boccaglio è coperto da un cappuccio protettivo rimovibile di colore arancione.
Croatian: Nastavak za usta pokriven je narančastom zaštitnom kapicom koja se može skidati.
Italian: Riduzioni delle esacerbazioni della BPCO
Croatian: Smanjenje egzacerbacija KOPB-a
Italian: Nello studio AUGMENT, Brimica Genuair ha determinato miglioramenti nel FEV1 a 1 ora post-dose rispetto a placebo e aclidinio rispettivamente di 284 ml e 108 ml (entrambi con p<0,0001) e miglioramenti nel FEV1 pre-dose rispetto a placebo e formoterolo rispettivamente di 130 ml (p<0,0001) e 45 ml (p=0,01).
Croatian: U ispitivanju AUGMENT, Brimica Genuair je pokazao poboljšanja u FEV1 jedan sat nakon doze u odnosu na placebo od 284 ml, i u odnosu na aklidinij od 108 ml (oba p < 0,0001), te poboljšanja najnižeg FEV1 u odnosu na placebo od 130 ml (p < 0,0001) i u odnosu na formoterol od 45 ml (p=0,01).
Italian: Non tenga il tasto arancione premuto mentre sta inalando.
Croatian: Nemojte pritiskati narančasti gumb dok inhalirate lijek.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare questo medicinale.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da bi mogli biti trudni ili planirate imati dijete obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek . Ne smijete koristiti Brimica Genuair ako ste trudni ili dojite osim ako Vam liječnik to ne kaže.
Italian: È di colore bianco, con un indicatore di dosi integrato e un tasto di erogazione di colore arancione.
Croatian: Bijele je boje s ugrađenim pokazivačem doze i narančastim gumbom za doziranje.
Italian: In caso di dubbi su come usare l'inalatore, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere per assistenza.
Croatian: Ako imate pitanja o načinu uporabe inhalatora, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za pomoć.
Italian: Vi è un'evidenza limitata sulla gestione del sovradosaggio con Brimica Genuair.
Croatian: Podaci o zbrinjavanju predoziranja Brimica Genuairom su ograničeni.
Italian: Comuni( possono interessare fino a 1 persona su 10) - Combinazione di mal di gola e naso che cola - questi potrebbero essere segni di nasofaringite - Cefalea - Minzione dolorosa e/o frequente - questi potrebbero essere segni di infezione del tratto urinario - Tosse - Diarrea - Naso otturato, che cola, o chiuso e/o dolore o sensazione di pressione alle gote o alla fronte questi potrebbero essere segni di sinusite - Capogiri - Crampi muscolari - Nausea (sensazione di malessere) - Difficoltà ad addormentarsi - Bocca secca - Dolore muscolare - Ascesso (infezione) dei tessuti alla base di un dente - Livelli ematici aumentati di una proteina presente nel muscolo che prende il nome di creatinfosfochinasi - Brividi/tremori - Ansia
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - Kombinacija upaljenog grla i curenja nosa - mogu biti znakovi nazofaringitisa - Glavobolja - Bolno i/ili često mokrenje - mogu biti znakovi infekcije mokraćnog sustava - Kašalj - Proljev - Začepljen, pun nos ili nos koji curi i/ili bol ili osjećaj pritiska u obrazima ili čelu - mogu biti simptomi sinusitisa.
Italian: Brimica Genuair 340 mcg/12 mcg polvere per inalazione aclidinio/formoterolo fumarato diidrato
Croatian: Brimica Genuair 340/12 μg, prašak inhalata aklidinij/formoterolfumarat dihidrat
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Italian: ETICHETTA DELL'INALATORE
Croatian: NALJEPNICA NA INHALATORU
Italian: Pazienti con danno renale e compromissione epatica Non vi sono dati relativi all'uso specifico di aclidinio/formoterolo in pazienti con danno renale o compromissione epatica.
Croatian: Nema podataka o specifičnoj uporabi aklidinija/formoterola u bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre.
Italian: Se dimentica di prendere Brimica Genuair
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Brimica Genuair
Italian: Figure H
Croatian: Slika H
Italian: Ogni dose erogata contiene 396 microgrammi di bromuro di aclidinio (equivalenti a 340 microgrammi di aclidinio) e 11,8 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
Croatian: Jedna isporučena doza sadrži 396 mikrograma aklidinijeva bromida (što odgovara 340 mikrograma aklidinija) i 11,8 mikrograma formoterolfumarat dihidrata.
Italian: Brimica Genuair 340 microgrammi/12 microgrammi polvere per inalazione aclidinio/formoterolo fumarato diidrato
Croatian: Brimica Genuair 340 mikrograma/12 mikrograma, prašak inhalata aklidinij/formoterolfumarat dihidrat
Italian: Deutschland Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070 AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080
Croatian: Deutschland Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070
Italian: Termine
Croatian: Početak
Italian: Figura K
Croatian: Slika K
Italian: Il bromuro di aclidinio inalato agisce localmente nei polmoni antagonizzando i recettori M3 del muscolo liscio delle vie respiratorie inducendo broncodilatazione.
Croatian: M3 receptora glatkih mišića dišnih putova i izaziva bronhodilataciju.
Italian: Ogni dose erogata (la dose in uscita dal boccaglio) contiene 396 microgrammi di bromuro di aclidinio, equivalenti a 340 microgrammi di aclidinio e 11,8 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
Croatian: Jedna isporučena doza (doza koja se isporuči iz inhalatora) sadrži 396 mikrograma aklidinijeva bromida što odgovara 340 mikrograma aklidinija i 11,8 mikrograma formoterolfumarat dihidrata.
Italian: Brimica Genuair deve essere sospeso in caso di sovradosaggio.
Croatian: U slučaju predoziranja, primjenu Brimica Genuaira treba prekinuti.
Italian: Come usare Brimica Genuair
Croatian: Kako primjenjivati Brimica Genuair
Italian: Medicinali per la BPCO
Croatian: Lijekovi za KOPB
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 11.2014.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto dei piani di gestione dei rischi di Brimica Genuair consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Brimica Genuair nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Inoltre, il profilo di sicurezza dei due componenti è ben noto e non vi sono prove che l'associazione sia meno sicura rispetto ai singoli componenti.
Croatian: Nadalje, sigurnosni profil dvije komponente je dobro poznat, te nema dokaza da je kombinacija lošija u odnosu na pojedinačne komponente.
Italian: La dose raccomandata di Brimica Genuair è pari a un'inalazione due volte al giorno.
Croatian: Preporučena doza lijeka Brimica Genuair je jedna inhalacija dva puta na dan.
Italian: La misura principale dell'efficacia si basava sulle variazioni del volume espiratorio forzato dei pazienti (FEV1, il volume massimo di aria che una persona può espirare in un secondo) dopo sei mesi.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti temeljila se na promjenama u forsiranim izdisajnim volumenima u prvoj sekundi (FEV1, maksimalnom volumenu zraka kojeg osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon šest mjeseci.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Brimica Genuair.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Brimica Genuair.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (osservati in circa 7 pazienti su 100) sono nasofaringite (infiammazione del naso e della gola) e mal di testa.
Croatian: Najčešće nuspojave (mogu se javiti kod otprilike 7 bolesnika na 100) su nazofaringitis (upala nosa i grla) i glavobolja.
Italian: Brimica Genuair è usato per il trattamento di mantenimento (regolare).
Croatian: Brimica Genuair koristi se za terapiju održavanja (redovitu terapiju).
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Brimica Genuair.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Brimica Genuair.
Italian: Perché Brimica Genuair è approvato?
Croatian: Zašto je Brimica Genuair odobren?
Italian: Il bromuro di aclidinio è autorizzato nell'UE con le denominazioni Bretaris Genuair ed Eklira Genuair da luglio 2012; il formoterolo è in commercio nell'UE dagli anni Novanta.
Croatian: Aklidinijev bromid odobren je za primjenu u EU-u pod nazivom Bretaris Genuair i Eklira Genuair od lipnja 2012. Formoterol je u prometu u EU-u od 1990-ih.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Brimica Genuair sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Brimica Genuair nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Italian: Agisce legandosi ai recettori noti come recettori beta-2, che si trovano nei muscoli delle vie aeree.
Croatian: Djeluje vezujući se na receptore poznate pod nazivom receptori beta-2 koji su prisutni u mišićima zračnih putova.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Brimica Genuair?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Brimica Genuair?
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei rischi (summary of the risk management plan).
Croatian: Dodatne informacije možete pronaći u sažetku plana upravljanja rizikom.
Italian: Inoltre, poiché gli antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione possono avere un effetto sul cuore e sui vasi sanguigni, la ditta che commercializza Brimica Genuair fornirà i risultati di studi al fine di valutare ulteriormente la sicurezza cardiovascolare del medicinale.
Croatian: Nadalje, budući da dugodjelujući muskarinski antagonisti mogu utjecati na srce i krvne žile, tvrtka koja stavlja u promet lijek Brimica Genuair dostavit će rezultate ispitivanja za potrebe daljnje ocjene sigurne primjene lijeka u krvožilnom sustavu.
Italian: Altre informazioni su Brimica Genuair
Croatian: Ostale informacije o lijeku Brimica Genuair
Italian: L'inalatore eroga 340 microgrammi di aclidinio e 12 microgrammi di formoterolofumarato diidrato per ogni inalazione.
Croatian: Inhalatorom se pri svakoj inhalacije isporučuje 340 mikrograma aklidinija i 12 mikrograma formoterolfumarat dihidrata.
Italian: Brimica Genuair bromuro di aclidinio / formoterolofumarato diidrato
Croatian: Brimica Genuair aklidinijev bromid / formoterolfumarat dihidrat
Italian: Brimica Genuair è disponibile come polvere per inalazione, contenuta in un dispositivo inalatore portatile.
Croatian: Brimica Genuair dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
Italian: Quali sono i rischi associati a Brimica Genuair?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Brimica Genuair?
Italian: Ciò significa che dilata le vie aeree, bloccando alcuni recettori nelle cellule muscolari dei polmoni, denominati recettori muscarinici (noti anche come colinergici), che controllano la contrazione dei muscoli.
Croatian: To znači da širi zračne putove inhibirajući receptore mišićnih stanica u plućima naziva muskarinski (poznati i pod nazivom kolinergijski) receptori, koji kontroliraju kontrakcije mišića.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Brimica Genuair sia usato nel modo più sicuro possibile.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Brimica Genuair.
Italian: I risultati hanno evidenziato che, dopo sei mesi di trattamento, l'aumento del FEV1 (misurato un'ora dopo l'inalazione) è stato di 293 millilitri (ml) maggiore con Brimica Genuair, rispetto al placebo, e di 118 ml maggiore con Brimica Genuair, rispetto al trattamento con aclidinio da solo.
Croatian: Rezultati su pokazali da je nakon šest mjeseci terapije povišenje u vrijednosti FEV1 (izmjereno jedan sat nakon inhalacije) iznosilo 293 mililitara (ml) više s lijekom Brimica Genuair nego s placebom i 118 ml više s lijekom Brimica Genuair nego u slučaju monoterapije aklidinijem.
Italian: Brimica Genuair può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Brimica Genuair se izdaje samo na liječnički recept.
Italian: Il 19 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Brimica Genuair, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Brimica Genuair na snazi u Europskoj uniji od 19. studenog 2014.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, il numero di effetti indesiderati segnalati con Brimica Genuair è stato basso e non ha destato timori sostanziali.
Croatian: Vezano uz sigurnost, broj nuspojava prijavljen s lijekom Brimica Genuair bio je mali i nije uzrokovao veće razloge za zabrinutost za sigurnu primjenu.
Italian: Tuttavia, il miglioramento rispetto al formoterolo da solo è stato di lieve entità e non è considerato clinicamente significativo: il FEV1 misurato alla mattina, prima dell'inalazione, era di 68 ml maggiore con Brimica Genuair rispetto al formoterolo da solo.
Croatian: No, poboljšanje u odnosu na monoterapiju formoterolom bilo je malo i nije se moglo smatrati klinički značajnim: FEV1 izmjeren ujutro prije inhalacije iznosio je 68 ml više s lijekom Brimica Genuair u odnosu na monoterapiju formoterolom.
Italian: Gli effetti indesiderati di Brimica Genuair sono simili a quelli segnalati con i componenti singoli.
Croatian: Nuspojave lijeka Brimica Genuair slične su onima individualnih komponenti.
Italian: Il bromuro di aclidinio è un antagonista muscarinico a lunga durata d'azione.
Croatian: Aklidinijev bromid je dugodjelujući muskarinski antagonist.
Italian: Brimica Genuair contiene due principi attivi: bromuro di aclidinio e formoterolofumarato diidrato.
Croatian: Brimica Genuair sadrži dvije djelatne tvari: aklidinijev bromid i formoterolfumarat dihidrat.
Italian: La BPCO è una malattia a lungo termine, nella quale le vie aeree e le sacche d'aria nei polmoni sono danneggiate o si bloccano, provocando difficoltà respiratorie.
Croatian: KOPB je dugoročna bolest uslijed koje dolazi do oštećenja ili blokade zračnih putova i zračnih vrećica, što rezultira otežanim disanjem.
Italian: Il CHMP ha notato che Brimica Genuair ha dimostrato di migliorare significativamente la funzione polmonare nei pazienti con BPCO, rispetto al placebo, sebbene il miglioramento osservato nel confronto tra Brimica Genuair e uno dei componenti da solo, il formoterolo, fosse di lieve entità.
Croatian: CHMP je zaključio kako je utvrđeno da lijek Brimica Genuair značajno poboljšava funkciju pluća u bolesnika s KOPB-om u usporedbi s placebom, iako je uočeno poboljšanje bilo malo kada je lijek Brimica Genuair uspoređen s monoterapijom jedne od vlastitih komponenti, formoterolom.
Italian: Gli antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione e i beta-2 agonisti a lunga durata d'azione sono comunemente usati in associazione nella gestione della BPCO.
Croatian: Dugodjelujući muskarinski antagonisti i dugodjelujući agonisti beta-2 se najčešće kombiniraju za upravljanje KOPB-om.
Italian: Come si usa Brimica Genuair?
Croatian: Kako se Brimica Genuair koristi?
Italian: Brimica Genuair è un medicinale utilizzato per il sollievo dei sintomi in adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Croatian: Brimica Genuair je lijek koji ublažava simptome kronične opstruktivne pulmonalne bolesti (KOPB-a) u odraslih osoba.
Italian: Brimica Genuair è stato oggetto di due studi principali, che hanno coinvolto oltre 3 400 pazienti affetti da BPCO, nei quali è stato confrontato con aclidinio da solo, formoterolo da solo e placebo (un trattamento fittizio).
Croatian: Brimica Genuair ispitan je u 2 glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 3 400 bolesnika s KOPBom, u kojima je ovaj lijek uspoređen s monoterapijom aklidinijem, monoterapijom formoterolom i placebom (liječenjem bez djelatne tvari).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Brimica Genuair, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Brimica Genuair pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: I due principi attivi contenuti in Brimica Genuair, bromuro di aclidinio e formoterolofumarato diidrato, agiscono tenendo aperte le vie aeree e consentendo al paziente di respirare più facilmente.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Brimica Genuair, aklidinijev bromid i formoterolfumarat dihidrat, djeluju održavajući zračne putove otvorenima i olakšavaju bolesniku disanje.
Italian: In seguito al legame con questi recettori, causa il rilassamento dei muscoli, tenendo aperte le vie respiratorie e favorendo la respirazione del paziente.
Croatian: Kad se vežu na te receptore, uzrokuju opuštanje mišića, što održava zračne putove otvorenima i olakšava disanje bolesnika.
Italian: Quali benefici di Brimica Genuair sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Brimica Genuair dokazane u ispitivanjima?
Italian: Come agisce Brimica Genuair?
Croatian: Kako djeluje Brimica Genuair?