FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Tolucombi est de qualité comparable à celle de MicardisPlus et bioéquivalent à ce dernier.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Tolucombi are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu MicardisPlus.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Tolucombi au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Tolucombi în UE.
French: Tolucombi telmisartan/hydrochlorothiazide
Romanian: Tolucombi telmisartan/hidroclorotiazidă
French: Étant donné que Tolucombi est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Romanian: Având în vedere că Tolucombi este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
French: Les comprimés à 80/25 mg sont administrés aux patients dont la pression artérielle n'est pas contrôlée sous comprimés à 80/12,5 mg ou a été stabilisée en administrant les deux principes actifs séparément avant de passer à Tolucombi.
Romanian: Comprimatele de 80/25 mg se administrează pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată cu comprimate de 80/12,5 mg sau care au fost stabilizaţi prin administrarea separată a celor două substanţe active înainte de a se trece la tratamentul cu Tolucombi.
French: Tolucombi est disponible sous la forme de comprimés (40 mg ou 80 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; 80 mg de telmisartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide) à prendre par voie orale une fois par jour avec du liquide.
Romanian: Tolucombi este disponibil sub formă de comprimate (40 mg sau 80 mg telmisartan şi 12,5 mg hidroclorotiazidă; 80 mg telmisartan şi 25 mg hidroclorotiazidă) care se administrează pe cale orală o dată pe zi, cu lichide.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tolucombi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Tolucombi?
French: Autres informations relatives à Tolucombi
Romanian: Alte informaţii despre Tolucombi
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Tolucombi, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Tolucombi, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
French: La dose de Tolucombi dépend de la dose de telmisartan administrée auparavant au patient: les comprimés à 40/12,5 mg doivent être administrés aux patients traités auparavant par telmisartan 40 mg; et les comprimés à 80/12,5 mg doivent être administrés aux patients traités auparavant par telmisartan 80 mg.
Romanian: Doza de Tolucombi care se administrează depinde de doza de telmisartan care ia fost administrată anterior pacientului: pacienţilor care primeau 40 mg telmisartan trebuie să li se administreze comprimate de 40/12,5 mg, iar pacienţilor care primeau 80 mg telmisartan trebuie să li se administreze comprimate de 80/12,5 mg.
French: Tolucombi étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, MicardisPlus.
Romanian: Dat fiind că Tolucombi este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, MicardisPlus.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tolucombi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Tolucombi, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tolucombi, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Tolucombi, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Tolucombi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Tolucombi.
French: Tolucombi contient deux principes actifs, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.
Romanian: Tolucombi conţine două substanţe active, telmisartanul şi hidroclorotiazida.
French: Tolucombi est un médicament qui contient deux principes actifs, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.
Romanian: Tolucombi este un medicament care conţine două substanţe active, telmisartan şi hidroclorotiazidă.
French: Pourquoi Tolucombi a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Tolucombi?
French: Qu'est-ce que Tolucombi et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Tolucombi şi pentru ce se utilizează?
French: Comment Tolucombi agit-il?
Romanian: Cum acţionează Tolucombi?
French: Comment Tolucombi est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Tolucombi?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Tolucombi et quels sont les risques associés à son utilisation?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Tolucombi?
French: Numéro AMM EU Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Romanian: Număr (UE) APP Numele (inventat) Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare Ambalajul primar
French: (Voir rubrique 5.3).
Romanian: (Vezi şi pct. 5.3).
French: Linéarité / Non linéarité
Romanian: Liniaritate/non-liniaritate
French: Vous pouvez prendre Tolura avec ou sans aliments.
Romanian: Puteţi lua Tolura cu sau fără alimente.
French: Le changement était dose-dépendant.
Romanian: Modificarea a fost dependentă de doză.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30
French: Ce que contient Tolura - La substance active est le telmisartan.
Romanian: Ce conţine Tolura - Substanţa activă este telmisartan.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de ces autres médicaments ou prendre d'autres précautions.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea fi nevoit să modifice dozele acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauţie.
French: L'élimination urinaire cumulée représente moins d'un pour cent de la dose.
Romanian: Întreaga excreţie urinară este sub 1% din doză.
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Tolura chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Tolura la femeile gravide.
French: Ne prenez jamais Tolura - Si vous êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: Nu utilizaţi Tolura - dacă sunteţi alergic la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
French: C'est pourquoi il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de contrôler si sa valeur est normale.
Romanian: De aceea este important să se măsoare în mod regulat tensiune arterială pentru a verifica dacă se găseşte în limitele normale.
French: Date de première autorisation: 4 juin 2010 Date de dernier renouvellement:19 mars 2015
Romanian: Data primei autorizări: 04/06/2010 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19/03/2015
French: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Pologne
Romanian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polonia
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (>99,5%), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Romanian: Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (>99,5 %), în principal de albumină şi de alfa-1 glicoproteina acidă.
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue jusqu'à environ 100%.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică au arătat o creştere a biodisponibilităţii absolute până la aproape 100 %.
French: * Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
Romanian: * Acest aspect poate fi întâmplător sau poate fi legat de un mecanism care încă nu este cunoscut.
French: - Troubles cardiaques.
Romanian: - Probleme cardiace.
French: Si vous oubliez de prendre Tolura
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Tolura
French: Dans les deux espèces, on a observé une augmentation de l'activité rénine plasmatique et une hypertrophie/hyperplasie des cellules juxtaglomérulaires rénales.
Romanian: La ambele specii s-au observat o activitate crescută a reninei plasmatice şi hipertrofia/hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale.
French: Classe pharmacothérapeutique: Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, Code ATC C09CA07.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai angiotensinei II, codul ATC: C09CA07.
French: Tous les formats de boîte peuvent ne pas être commercialisés.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
French: - Sténose de l'artère rénale (rétrécissement des vaisseaux d'un ou des deux reins).
Romanian: - Stenoza arterei renale (îngustarea vaselor de sânge la unul sau ambii rinichi).
French: Une plaquette contient 7 ou 10 comprimés.
Romanian: Fiecare blister conţine 7 sau 10 comprimate.
French: Il est important de prendre Tolura tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Tolura în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après «EXP».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.
French: Possibles effets indésirables de Tolura:
Romanian: Reacţii adverse posibile ale Tolura:
French: - Augmentation du taux de potassium dans le sang.
Romanian: - Valori crescute ale concentraţiei potasiului în sânge.
French: Réaction anaphylactique, hypersensibilité
Romanian: Reacţie anafilactică, hipersensibilitate
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Tolura avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Tolura.
Romanian: În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Tolura înainte de a rămâne sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi să luaţi alt medicament în locul Tolura.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Romanian: În fiecare grup de clasificare privind frecvenţa, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre Tolura.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze Tolura.
French: A l'initiation du traitement préventif avec Tolura 80 mg, la pression artérielle doit être fréquemment contrôlée.
Romanian: La începutul tratamentului de prevenţie cu Tolura 80 mg, trebuie monitorizată frecvent tensiunea arterială.
French: La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre le patient âgé et le patient de moins de 65 ans.
Romanian: Vârstnici Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici faţă de cei mai tineri de 65 de ani.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Tolura ».
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Tolura".
French: 1, 2, 3, 4: pour plus de détails, voir la sous-rubrique Description des effets indésirables sélectionnés
Romanian: 1,2,3,4: pentru descrierea pe larg, a se vedea sub-punctul „Descrierea reacţiilor adverse selectate".
French: Sepsis y compris d'évolution fatale
Romanian: Sepsis, inclusiv cu final letal
French: - Taux d'aldostérone augmenté (rétention de sel et d'eau dans le corps accompagnée d'un déséquilibre de différents minéraux sanguins).
Romanian: - Valori crescute ale concentraţiei de aldosteron (retenţie de apă şi de sare în corp împreună cu dezechilibre ale diferitelor minerale din sânge).
French: Précautions à prendre avant de manipuler ou d'administrer le médicament Le telmisartan doit être conservé dans son blister scellé en raison de la propriété hygroscopique des comprimés.
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Telmisartan trebuie păstrat in blisterul sigilat datorită proprietăţii higroscopice a comprimatelor.
French: En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez informer votre médecin que vous prenez Tolura.
Romanian: În cazul în care suferiţi o intervenţie chirurgicală sau anestezie, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Tolura.
French: La dose recommandée de Tolura est d'un comprimé par jour.
Romanian: Doza recomandată de Tolura este de un comprimat o dată pe zi.
French: Tolura est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Romanian: Tolura nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră e nou-născut sau a fost născut prematur.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Tolura est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Tolura este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Tolura appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Romanian: Tolura aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II.
French: Tolura peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
Romanian: Tolura poate fi mai puţin eficace în scăderea tensiunii arteriale la pacienţii ce aparţin rasei negre.
French: Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme), gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angiœdème), ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement leur médecin.
Romanian: Sepsis*(deseori numit "otrăvirea sângelui" care este o infecţie gravă cu răspuns inflamator al întregului corp), inflamarea rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem); aceste reacţii adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori) dar sunt extrem de grave, iar pacienţii trebuie să nu mai ia acest medicament şi să meargă imediat la medicul lor.
French: Dans une étude, la co-administration du telmisartan et du ramipril a conduit à une augmentation d'un facteur 2,5 de l'AUC0-24 et de la Cmax du ramipril et du ramiprilate.
Romanian: În cadrul unui studiu, administrarea concomitentă de telmisartan şi ramipril a condus la creşterea de până la 2,5 ori a AUC0-24 şi Cmax a ramiprilului şi a ramiprilatului.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Tolura au début de la grossesse - voir rubrique « Grossesse »).
Romanian: (De asemenea, este bine să evitaţi utilizarea Tolura la începutul sarcinii- vezi secţiunea Sarcina.)
French: - Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques «Ne prenez jamais Tolura» et «Avertissements et précautions») - Digoxine.
Romanian: - Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi Tolura" şi „Atenţionări şi precauţii").
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Tolura chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea Tolura la pacienţii cu transplant renal recent.
French: Les comprimés de Tolura contiennent du lactose.
Romanian: Tolura comprimate conţine lactoză.
French: Pour la réduction des évènements cardiovasculaires, la posologie usuelle de Tolura est d'un comprimé dosé à 80 mg une fois par jour.
Romanian: Pentru a reduce evenimentele cardiovasculare, doza obişnuită de Tolura este de un comprimat 80 mg o dată pe zi.
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Tolura.
Romanian: Dacă sunteţi în vreuna din situaţiile de mai sus, vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua Tolura.
French: Les patient présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze Tolura.
French: Qu'est-ce que Tolura et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Tolura şi pentru ce se utilizează
French: Des différences de concentrations plasmatiques ont été observées, les valeurs de la Cmax et de l'AUC étant augmentées approximativement d'un facteur 3 et d'un facteur 2 respectivement chez la femme par rapport à l'homme.
Romanian: S-au observat diferenţe ale concentraţiilor plasmatice în funcţie de sex, Cmax şi ASC fiind de aproximativ 3, respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbaţi.
French: Tolura est également utilisé pour réduire les évènements cardiovasculaires (par exemple les attaques cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux) chez les adultes qui sont à risque parce que l'arrivée du sang dans le coeur ou dans les jambes est diminuée ou bloquée, ou parce qu'ils ont eu un accident vasculaire cérébral ou qu'ils ont un diabète à risque élevé.
Romanian: Tolura este folosit, de asemenea, pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral) la adulţi cu risc datorat reducerii sau blocării circulaţiei sângelui către inimă sau către picioare, sau care au suferit un accident vascular cerebral sau suferă de o formă de diabet zaharat cu mare risc.
French: Comment conserver Tolura
Romanian: Cum se păstrează Tolura
French: Toute hypovolémie et/ou déplétion sodée doit être corrigée avant l'initiation du traitement par Tolura.
Romanian: Hipovolemia şi/sau hiponatremia trebuie corectate înainte de a se administra Tolura.
French: Chez les patients âgés, les patients atteints d'insuffisance rénale, les patients diabétiques, les patients traités de façon concomitante par des médicaments susceptibles d'augmenter les taux plasmatiques de potassium et/ou chez les patients présentant des évenements intercurrents, une hyperkaliémie peut être fatale.
Romanian: La pacienţii vârstnici, la pacienţii cu insuficienţă renală, la pacienţii diabetici, la pacienţii care sunt trataţi concomitent cu alte medicamente care pot să crească concentraţiile serice ale potasiului, şi/sau la pacienţii care prezintă pe parcurs evenimente, o hiperkaliemie poate fi letală.
French: Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10 000 à <1/1000); très rare (< 1/10 000).
Romanian: Reacţiile adverse au fost clasificate în funcţie de frecvenţa lor de apariţie utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
French: Les effets indésirables graves incluent des réactions anaphylactiques et des angio-oedèmes qui peuvent survenir à une fréquence rare ( 1/10 000 à < 1/1 000), et des insuffisances rénales aiguës.
Romanian: Reaţiile adverse grave includ reacţii anafilactice şi angioedem, ce pot apare rar (≥1/10000 până la <1/1000) şi insuficienţă renală acută.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tolura
Romanian: Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Tolura
French: La Cmax, et dans une moindre mesure l'AUC, augmentent de façon non proportionnelle à partir d'une dose de 40 mg.
Romanian: Cmax şi, în mai mică măsură ASC, cresc disproporţionat în cazul administrării dozelor peste 40 mg.
French: Les patients étaient randomisés dans un des trois groupes de traitement suivants: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), ou association de telmisartan 80 mg et de ramipril 10 mg (n = 8502), et ont été suivis sur une durée moyenne d'observation de 4,5 ans.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi într-unul dintre următoarele trei grupuri de tratament: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576) sau combinaţia dintre telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n = 8502) şi au fost urmăriţi, în medie, timp de 4,5 ani.
French: Vous devez consulter votre médecin afin de savoir s'il est nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prenez Tolura.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă este necesară modificarea dozei celuilalt medicament pe care îl luaţi împreună cu Tolura.
French: Si l'association ne peut être évitée en raison d'une hypokaliémie justifiée, leur utilisation doit être prudente et le potassium sérique devra être surveillé fréquemment.
Romanian: Dacă, din cauza unei hipokaliemii justificate, este recomandată asocierea, acestea trebuie folosite cu prudenţă şi cu o frecventă monotorizare a concentraţiilor serice de potasiu.
French: Tolura doit être administré avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée.
Romanian: Tolura trebuie utilizat cu precauţie la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
French: Tolura est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes.
Romanian: Tolura este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială crescută) la adulţi.
French: Par conséquent, une surveillance adaptée de la glycémie doit être envisagée chez ces patients; une adaptation de la dose d'insuline ou des antidiabétiques peut s'avérer nécessaire en fonction des résultats.
Romanian: De aceea, trebuie avută în vedere o monitorizare corespunzătoare a glicemiei, putând fi necesară o modificare a dozei de insulină sau de antidiabetic, atunci când este cazul.
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 - 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6) - Obstruction biliaire - Insuffisance hépatique sévère
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1 - Trimestrele II şi III ale sarcinii (vezi pct. 4.4 şi 4.6) - Tulburări biliare obstructive - Insuficienţă hepatică severă.
French: Le hazard ratio pour le telmisartan par rapport au ramipril était de 1,01 (IC97, 5 % [0,93; 1,10], p (non infériorité) = 0,0019 par rapport à la borne de non infériorité de 1,13).
Romanian: Indicele de hazard pentru telmisartan versus ramipril a fost de 1,01 (97,5 % IÎ 0,93 - 1,10, p (non-inferioritate) = 0,0019 la o margine de 1,13).
French: L'incidence plus élevée des sepsis associés au telmisartan peut être dûe au hasard ou liée à un mécanisme actuellement inconnu.
Romanian: Această creştere a incidenţei apariţiei sepsisului asociată cu administrarea de telmisatan poate constitui fie o descoperire întâmplătoare sau poate fi legată de un mecanism care nu este cunoscut în prezent.