FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: N: Anzahl der Patienten mit einem ersten EAC-bestätigten Ereignis während der Studie.
Lithuanian: N - tiriamųjų, kuriems tyrimo metu RSK patvirtino pirmą reiškinį, skaičius;.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Novo Nordisk A/S
German: In sechs Studien zeigte Xultophy klinisch und statistisch signifikante Verbesserungen der Blutzuckerkontrolle, gemessen am glykierten Hämoglobin A1C (HbA1c) gegenüber den Vergleichspräparaten, wohingegen in einer Studie eine vergleichbare HbA1c-Senkung in beiden Behandlungsarmen gemessen wurde.
Lithuanian: Šešiuose tyrimuose, lyginant su palyginamaisiais vaistiniais preparatais, Xultophy kliniškai ir statistiškai reikšmingai pagerino glikemijos kontrolę, vertinamą pagal glikuotą hemoglobiną A1c (HbA1c), o viename tyrime HbA1c sumažėjo panašiai abiejose vartojimo grupėse.
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige des Pens nicht ablesen können, verwenden Sie diesen Pen nicht ohne Hilfe.
Lithuanian: Jeigu esate aklas arba Jūsų regėjimas prastas, ir Jūs neįžiūrite švirkštiklio dozės langelio parodymų, nenaudokite šio švirkštiklio vienas, be pagalbos.
German: Aufgrund mangelnder Erfahrung soll Xultophy in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Lithuanian: Dėl patirties stokos Xultophy žindymo laikotarpiu turi būti nevartojamas.
German: Geschätztes Verhältnis
Lithuanian: Apskaičiuotas santykis
German: Er enthält 3 ml Xultophy Lösung.
Lithuanian: Viename švirkštiklyje yra 3 ml Xultophy tirpalo.
German: EU/1/14/947/001 1 Fertigpen EU/1/14/947/002 3 Fertigpens EU/1/14/947/003 5 Fertigpens
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/14/947/001 - 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/14/947/002 - 3 užpildyti švirkštikliai EU/1/14/947/003 - 5 užpildyti švirkštikliai
German: Xultophy ist ein Arzneimittel, das Insulin degludec und Liraglutid enthält.
Lithuanian: Xultophy - tai vaistas, kurio sudėtyje yra insulino degludeko ir liragliutido.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, injizieren Sie sich die komplette Dosis mit einem neuen Pen.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri, susileiskite visą dozę nauju švirkštikliu.
German: Dieser Anteil war signifikant höher als der bei mit Insulin degludec behandelten Patienten (40,9 %, Odds-Verhältnis 2,28; p < 0,0001) und vergleichbar mit dem bei mit Liraglutid behandelten Patienten beobachteten Anteil (57,7 %, Odds-Verhältnis 1,13; p = 0,3184).
Lithuanian: Ši dalis buvo gerokai didesnė, nei insuliną degludeką vartojusių pacientų grupėje (40,9 %, galimybių santykis 2,28, p < 0,0001), ir panaši, kaip liragliutidą vartojusių pacientų grupėje (57,7 %, galimybių santykis 1,13, p=0,3184).
German: Sie werden sie nach der Injektion brauchen, um die Nadel sicher vom Pen zu entfernen.
Lithuanian: Jo reikės, kad po injekcijos galėtumėte saugiai nuimti adatą nuo švirkštiklio.
German: 3 ml Lösung in einer Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Halobutylgummi) und einem Stopfen (Halobutylgummi/Polyisopren) in einem Mehrdosen-Einweg-Fertigpen aus Polypropylen, Polycarbonat und Acrylnitril-Butadien-Styrol.
Lithuanian: 3 ml tirpalo užtaise (I tipo stiklas) su stūmokliu (halobutilo) ir kamščiu (halobutilo / poliizopreno), įdėtame į užpildytą vienkartinį daugiadozį švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno, polikarbonato ir akrilnitrilo butadieno stireno.
German: • Sie in letzter Zeit öfter einen niedrigen Blutzuckerspiegel hatten.
Lithuanian: • pastaruoju metu cukraus kiekis kraujyje buvo sumažėjęs kelis kartus.
German: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz war die Liraglutid-Exposition im Vergleich zu Personen mit normaler Nierenfunktion reduziert.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, liragliutido ekspozicija buvo mažesnė nei tiems, kurių inkstų funkcija normali.
German: Ausgehend von Ergebnissen einer populationsbezogene pharmakokinetischen Datenanalyse bei mit Xultophy behandelten erwachsenen Patienten bis 83 Jahre hatte das Alter keine klinisch relevante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Xultophy.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės, atliktos įtraukiant Xultophy gydomus suaugusius pacientus iki 83 metų amžiaus, rezultatais, amžius neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio Xultophy farmakokinetikai.
German: • Sie dürfen Xultophy nicht anwenden, wenn Sie Diabetes mellitus Typ 1 haben oder eine „Ketoazidose" (ein Zustand, bei dem es zu einer Zunahme von Säure im Blut kommt) vorliegt.
Lithuanian: • Nevartokite Xultophy, jeigu sergate I tipo cukriniu diabetu arba ketoacidoze (būklė, kai kraujyje kaupiasi rūgštis).
German: Ihren Arzt, wenn Sie Warfarin oder andere blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Blutverdünner) einnehmen, da bei Ihnen möglicherweise häufigere Blutuntersuchungen zur Bestimmung der INR („International Normalized Ratio", ein Maß für die „Dicke" des Bluts) durchgeführt werden müssen.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate varfarino ar kitų kraują skystinančių vaistų, nes Jums gali reikėti dažniau atlikti kraujo tyrimus (vadinamąjį tarptautinio normalizuoto santykio (angl.
German: Was Sie unbedingt wissen müssen, während Sie dieses Arzneimittel anwenden:
Lithuanian: Ką svarbu žinoti vartojant šį vaistą
German: Insulin degludec, maximal 50 Einheiten erlaubt
Lithuanian: Insulinas degludekas Didžiausia galima 50 vienetų dozė
German: Erkennen der Warnhinweise für einen niedrigen Blutzuckerspiegel erschweren (siehe Abschnitt
Lithuanian: Dėl jų gali būti sunkiau atpažinti požymius, įspėjančius apie mažą cukraus kiekį kraujyje (žr.
German: IDegLira = Xultophy, IDeg = Insulin degludec, Lira = Liraglutid, beob.
Lithuanian: IDegLira = Xultophy, IDeg = insulinas degludekas, Lira = liragliutidas, nust.
German: Während des Gebrauchs
Lithuanian: Pradėjus naudoti
German: Xultophy darf nicht bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Lithuanian: Xultophy neturi būti skiriamas 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams arba diabetinei ketoacidozei gydyti.
German: Das präklinische Entwicklungsprogramm für Insulin degludec/Liraglutid umfasste pivotale Toxizitätsstudien der Kombination von bis zu 90 Tagen Dauer an einer einzelnen relevanten Spezies (Wistar-Ratten) zur Unterstützung des klinischen Entwicklungsprogramms.
Lithuanian: Insulino degludeko ir liragliutido derinio ikiklinikinės plėtros programos metu atliktas iki 90 dienų trukmės pagrindžiamasis derinio toksiškumo tyrimas su viena tinkama rūšimi (Wistar žiurkėms) klinikinės plėtros programai patvirtinti.
German: In den 24 Stunden nach Gabe einer Einzeldosis radioaktiv markierten [3H]-Liraglutids bei gesunden Probanden war intaktes Liraglutid die Hauptkomponente im Plasma.
Lithuanian: Suleidus vieną radioaktyviai žymėto [3H] liragliutido dozę sveikiems tiriamiesiems, pagrindinis komponentas plazmoje per 24 valandų laikotarpį buvo nepakitęs liragliutidas.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Pen-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen Xultophy und anderen injizierbaren DiabetesArzneimitteln zu vermeiden.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad visada prieš kiekvieną injekciją patikrintų švirkštiklio etiketę, kad netyčia nesupainiotų Xultophy su kitais leidžiamaisiais vaistiniais preparatais, skirtais cukriniam diabetui gydyti.
German: Dieser Anteil war signifikant höher als der bei den mit Insulin degludec behandelten Patienten (15,6 %, Odds-Verhältnis 5,57; p < 0,0001).
Lithuanian: Tai yra reikšmingai didesnė dalis nei gydant insulinu degludeku (15,6 %, galimybių santykis 5,57, p < 0,0001).
German: Liraglutid stimuliert die Insulinsekretion und senkt eine unangemessen hohe Sekretion von Glucagon glucoseabhängig.
Lithuanian: Liragliutidas stimuliuoja insulino sekreciją ir sumažina per didelę gliukagono sekreciją nuo gliukozės priklausomu būdu.
German: • mehr essen als üblich
Lithuanian: • valgote daugiau, nei įprasta;
German: • Hautveränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie) - Das Unterhautfettgewebe kann schrumpfen (Lipatrophie) oder zunehmen (Lipohypertrophie).
Lithuanian: • odos pakitimai injekcijos vietoje (lipodistrofija) - po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti (lipoatrofija) arba pastorėti (lipohipertrofija).
German: Die Behandlung mit Xultophy sollte zu dem Zeitpunkt, zu dem die nächste Dosis des langwirksamen GLP-1-Rezeptor-Agonisten angewendet werden würde, begonnen werden.
Lithuanian: Gydymas Xultophy turi būti pradėtas tuo momentu, kai turėtų būti vartojama artimiausia ilgai veikiančio GLP-1 receptoriaus agonisto dozė.
German: • wenn die Flüssigkeit, die Sie durch das Sichtfenster des Pens sehen, nicht klar und farblos aussieht.
Lithuanian: • jeigu pro švirkštiklio langelį matyti, kad skystis nėra skaidrus ir bespalvis.
German: • Betarezeptorenblocker zur Behandlung hohen Blutdrucks.
Lithuanian: • beta blokatorius - vartojami nuo aukšto kraujospūdžio.
German: Der primäre Endpunkt war die Zeit seit der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines schweren unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (MACE): kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo laikas nuo atsitiktinės atrankos iki pirmo sunkaus nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių reiškinio (SNŠKR): mirties nuo ŠKL, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto.
German: Wird eine Pankreatitis vermutet, ist Xultophy abzusetzen; wird eine akute Pankreatitis bestätigt, ist die Behandlung mit Xultophy nicht wieder aufzunehmen.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, Xultophy vartojimas turi būti nutrauktas; jeigu patvirtinamas ūminis pankreatitas, Xultophy vartojimas turi būti neatnaujintas.
German: Die Rate nächtlicher hypoglykämischer Ereignisse war bei der Behandlung mit Xultophy und mit Insulin degludec ähnlich.
Lithuanian: Naktinės hipoglikemijos atvejų dažnis buvo panašus gydant tiek Xultophy, tiek insulinu degludeku.
German: Patienten, deren Blutzuckereinstellung sich beispielsweise durch eine intensivierte Therapie deutlich verbessert hat, können die üblichen Warnsymptome einer Hypoglykämie verändert wahrnehmen und müssen dementsprechend beraten werden.
Lithuanian: Pacientams, kurių gliukozės kiekio kraujyje kontrolė stipriai pagerėja (pvz., taikant intensyvesnį gydymą), gali pasikeisti įspėjamieji hipoglikemijos požymiai, todėl pacientai apie tai turi būti informuoti.
German: • als Sympathomimetika bezeichnete Arzneimittel, wie z. B. Epinephrin (Adrenalin), Salbutamol oder Terbutalin, zur Behandlung von Asthma
Lithuanian: • vaistus vadinamus „simpatikomimetikais", pvz., epinefriną (adrenaliną), salbutamolį ar terbutaliną - nuo astmos;
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass der Übergang von Liraglutid und strukturell eng verwandten Metaboliten in die Muttermilch gering war.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų rezultatai parodė nežymią liragliutido ir labai panašios struktūros metabolitų pernašą į pieną.
German: Insulin degludec N (%)
Lithuanian: Insulinas degludekas N (%)
German: Eine populationsbezogene pharmakokinetische Datenanalyse ergab, dass die Insulin degludec- und die Liraglutid-Exposition über den gesamten Dosisbereich proportional mit der Xultophy Dosis zunahmen.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, insulino degludeko ir liragliutido ekspozicija proporcingai didėjo didinant Xultophy dozę visame dozių intervale.
German: Dies könnte zur Übertragung von Infektionen führen.
Lithuanian: Dėl to gali įvykti kryžminė infekcija.
German: Die Überwachung des Blutzuckers muss intensiviert und die Dosis individuell angepasst werden.
Lithuanian: Jiems turi būti dažniau tiriamas gliukozės kiekis kraujyje ir kiekvienam individualiai koreguojama dozė.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat vor der Markteinführung allen Ärzten und medizinischem Fachpersonal, von denen erwartet wird, dass sie in die Behandlung und das Management von Diabetespatienten involviert sein werden und allen Apothekern, von denen erwartet wird, dass sie Xultophy abgeben werden, ein Schulungspaket zur Verfügung zu stellen.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistą į rinką registruotojas įsipareigoja suteikti mokomąją medžiagą visiems gydytojams ir slaugytojams, kurie gali dalyvauti diabetu sergančių pacientų gydyme ir priežiūroje, bei visiems vaistininkams, kurie gali parduoti (išduoti) Xultophy.
German: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) Fertigpens
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/14/947/004 - 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių
German: Nach dem ersten Öffnen: Bei maximal 30 °C lagern oder im Kühlschrank lagern.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo: laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve.
German: In diesem Fall wird nicht die vollständige Dosis abgegeben, und Sie sollten Ihren Blutzuckerspiegel in kürzeren Abständen überprüfen.
Lithuanian: Tai reikštų, kad nebuvo suleista visa dozė ir Jums reikėtų dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
German: Xultophy kann bei älteren Patienten angewendet werden, aber wenn Sie schon älter sind, kann es sein, dass Sie Ihren Blutzuckerspiegel öfter kontrollieren müssen.
Lithuanian: Vartojimas senyviems pacientams (65 metų ar vyresniems) Xultophy gali būti skiriamas senyviems pacientams, tačiau gali reikėti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
German: • Verminderter Appetit, Übelkeit oder Erbrechen, Durchfall (Diarrhoe), Verstopfung (Obstipation), Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Magenschmerzen, Sodbrennen oder Völlegefühl - diese verschwinden üblicherweise nach einigen Tagen oder Wochen.
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas, prasta savijauta (pykinimas arba vėmimas), viduriavimas, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas (dispepsija), skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), skrandžio skausmas, rėmuo ar vidurių pūtimas - paprastai išnyksta po kelių dienų ar savaičių;
German: Zusätzlich wurden bei bis zu 3,6 % der mit Xultophy behandelten Patienten Obstipation, Dyspepsie, Gastritis, abdominale Schmerzen, gastroösophageale Refluxkrankheit, abdominelles Spannungsgefühl, Ruktus, Flatulenz und verminderter Appetit berichtet.
Lithuanian: Be to, iki 3,6 % pacientų, gydomų Xultophy, pasireiškė vidurių užkietėjimas, dispepsija, gastritas, skausmas pilvo srityje, gastroezofaginio refliukso liga, vidurių pūtimas, riaugėjimas, dujų kaupimasis ir sumažėjęs apetitas.
German: • Schwellungen an Armen oder Beinen (periphere Ödeme) - Wenn Sie Ihr Arzneimittel zum ersten Mal anwenden, lagert Ihr Körper möglicherweise ungewöhnlich viel Wasser ein.
Lithuanian: • rankų ir kojų sutinimas (periferinė edema) - pradėjus vartoti vaistą, organizme gali kauptis daugiau vandens, nei turėtų.
German: Die Ziffer 0 muss auf Höhe der Dosismarkierung erscheinen.
Lithuanian: Skaičius „0" turi susilygiuoti su dozės rodykle.
German: • Warten Sie, bis die Symptome des niedrigen Blutzuckers verschwunden sind oder sich Ihr Blutzuckerspiegel normalisiert hat.
Lithuanian: • palaukti, kol mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai išnyks arba kol cukraus kiekis kraujyje nusistovės ir toliau vartoti vaistus, kaip įprasta.
German: Tierexperimentelle Reproduktionsstudien mit Insulin degludec haben hinsichtlich der Embryotoxizität und Teratogenität keine Unterschiede zwischen Insulin degludec und Humaninsulin gezeigt.
Lithuanian: Atliekant gyvūnų reprodukcijos tyrimus, skiriant insuliną degludeką, nepastebėta jokio skirtumo tarp embriotoksinio ir teratogeninio insulino degludeko ir žmogaus insulino poveikio.
German: DEVOTE war eine randomisierte, dopppelblinde und Ereignis-getriebene klinische Studie mit einer mittleren Dauer von 2 Jahren, in der die kardiovaskuläre Sicherheit von Insulin degludec gegenüber Insulin glargin (100 Einheiten/ml) bei 7.637 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und einem hohen kardiovaskulären Risiko verglichen wurde.
Lithuanian: DEVOTE buvo atsitiktinių imčių dvigubai koduotas įvykiais pagrįstas klinikinis tyrimas, kurio vidutinė trukmė 2 metai, kuriame insulino degliudeko saugumas širdies ir kraujagyslių reiškinių atžvilgiu buvo lyginamas su insulinu glarginu (100 vienetų/ml). Jame dalyvavo 7 637 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, kuriems būdinga didelė širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika.
German: • Ausschlag.
Lithuanian: • išbėrimas;
German: • als Glucocorticoide bezeichnete Arzneimittel, wie z. B. Cortison, zur Behandlung von
Lithuanian: • vaistus vadinamus „gliukokortikoidais", pvz.
German: Zusatz zu Metformin ± Pioglitazon
Lithuanian: Metformino ir (arba) pioglitazono papildymas
German: • Kardiovaskuläre Sicherheit
Lithuanian: • Saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai
German: Wenn Sie den Durchfluss nicht überprüfen, erhalten Sie möglicherweise zu wenig oder gar kein Arzneimittel.
Lithuanian: Gali būti, kad nepatikrinus tekėjimo, vaisto bus suleista per mažai arba visai nebus suleista.
German: Bei Patienten mit schon lange bestehendem Diabetes mellitus verschwinden möglicherweise die üblichen Warnsymptome (siehe Abschnitt 4.8) einer Hypoglykämie.
Lithuanian: Įprasti įspėjamieji hipoglikemijos požymiai (žr. 4.8 skyrių) gali išnykti ilgai cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
German: Injektionslösung 5 Fertigpens mit 3 ml.
Lithuanian: 5 užpildyti švirkštikliai po 3 ml.
German: Wenn sie 50 anzeigt, sind noch mindestens 50 Dosisschritte in Ihrem Pen übrig.
Lithuanian: Jeigu rodoma „50", vadinasi, švirkštiklyje liko mažiausiai 50 dozės dalių.
German: Xultophy darf nicht angewendet werden,
Lithuanian: Xultophy vartoti negalima:
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100):
German: Die durchschnittliche Insulin-Tagesdosis bei Studienende lag bei 36 Einheiten für Patienten, die mit Xultophy behandelt wurden und bei 54 Einheiten für Patienten, die mit Insulin glargin behandelt wurden.
Lithuanian: Vidutinė paros insulino dozė tyrimo pabaigoje buvo 36 vienetai pacientams, gydytiems Xultophy, ir 54 vienetai pacientams, gydytiems insulinu glarginu.
German: Bei Kombination mit Sulfonylharnstoff kann das Risiko einer Hypoglykämie durch Reduktion der Sulfonylharnstoff-Dosis gesenkt werden.
Lithuanian: Jeigu skiriant Xultophy kartu gydoma sulfonilkarbamidu, hipoglikemijos atsiradimo pavojų galima sumažinti, sumažinus sulfonilkarbamido dozę.
German: Warfarin oder andere blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Blutverdünner).
Lithuanian: Varfarinas ar kiti kraują skystinantys vaistai - tai vaistai, neleidžiantys kraujui krešėti.
German: Die Patienten müssen die eingestellten Einheiten auf der Dosisanzeige des Pens visuell überprüfen.
Lithuanian: Pacientai turi vizualiai patikrinti surinktą dozės vienetų skaičių švirkštiklio dozės langelyje.
German: Es ist nicht anzunehmen, dass die Unterschiede eine klinische Relevanz besitzen, da Beginn und Titrierung der Behandlung mit Xultophy individuell auf Grundlage der Blutzuckerzielwerte des jeweiligen Patienten durchgeführt werden.
Lithuanian: sumažėjo 23 %. Skirtumai nelaikomi kliniškai reikšmingais, nes Xultophy pradedamas ir vėliau titruojamas pagal tikslinius kiekvieno paciento gliukozės kiekio kraujyje rodiklius.
German: Der Anteil der Patienten, der innerhalb einer Woche von Übelkeit berichtete, lag zu jedem Zeitpunkt der Behandlung unter 4 %.
Lithuanian: Mažiau kaip 4 % iš šių pacientų vykstant gydymui pykinimą juto kartą per savaitę.
German: Bei einer 2-jährigen Karzinogenitätsstudie bei Ratten und Mäusen traten nichtletale CZelltumoren der Schilddrüse auf.
Lithuanian: Atliekant 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimus su žiurkėmis ir pelėmis buvo nustatyti nemirtini skydliaukės C ląstelių navikai.
German: Siehe auch Abschnitt 2 „Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Xultophy" für Informationen über Natrium.
Lithuanian: „Svarbi informacija apie kai kurias Xultophy sudedamąsias dalis" 2 skyriuje apie natrį.
German: Überprüfen Sie stets das Pen-Etikett, bevor Sie sich das Arzneimittel injizieren, um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Pen verwenden.
Lithuanian: Visada prieš leisdamiesi vaistą patikrinkite švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, ar naudojate tinkamą švirkštiklį.
German: • Erhöhte Herzfrequenz.
Lithuanian: • padažnėjęs širdies ritmas;
German: 24 Dosisschritte eingestellt
Lithuanian: Pasirinktos 24 dozės dalys
German: Bei mit Xultophy behandelten Patienten traten insgesamt weniger gastrointestinale Nebenwirkungen auf als bei mit Liraglutid behandelten Patienten.
Lithuanian: Apskritai Xultophy gydytiems pacientams nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui pasireiškė rečiau negu liragliutidu gydytiems pacientams.
German: Entzündliche Darmerkrankung und diabetische Gastroparese
Lithuanian: Uždegiminės žarnų ligos ir diabetinė gastroparezė
German: Ziel des Schulungspaketes ist es, das Bewusstsein über die Tatsache, dass Xultophy eine fixe Kombination von Insulin degludec und Liraglutid (ein GLP-1-basiertes Arzneimittel) ist, zu erhöhen und das Risiko von Medikationsfehlern mit Xultophy zu minimieren.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga skirta suteikti žinių apie Xultophy sudėtį - insulino degludeko ir liragliutido (GLP-1 produkto) nekintamą santykį ir sumažinti gydymo Xultophy klaidų tikimybę.
German: Klare, farblose, isotonische Lösung.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis izotoninis tirpalas.
German: In drei Studien mit Patienten, deren Blutzucker mit Basalinsulin unzureichend eingestellt war, wurde der systolische Blutdruck mit Xultophy um 5,4 mmHg und mit Insulin degludec um 1,7 mmHg gesenkt, mit einem statistisch signifikanten geschätzten Behandlungsunterschied von -3,71 mmHg (p = 0,0028), um 3,7 mmHg mit Xultophy gegenüber 0,2 mmHg mit Insulin glargin, mit einem statistisch signifkanten geschätzten Behandlungsunterschied von -3,57 mmHg (p < 0,001) und um 4,5 mmHg mit Xultophy gegenüber 1,16 mmHg mit Insulin glargin 100 Einheiten/ml plus Insulin aspart, mit einem statistisch signifikanten geschätzten Behandlungsunterschied von -3,70 mmHg (p = 0,0003).
Lithuanian: Trijuose tyrimuose su pacientais, kuriems taikomas gydymas baziniu insulinu yra nepakankamas, sistolinis kraujo spaudimas sumažėjo 5,4 mmHg Xultophy grupėje ir 1, mmHg insulino degludeko grupėje (apskaičiuotas statistiškai reikšmingas gydymo skirtumas yra 3,71 mmHg (p=0,0028)) ir Xultophy grupėje sumažėjo 3,7 mmHg ir 0,2 mmHg insulino glargino grupėje (apskaičiuotas statistiškai reikšmingas gydymo skirtumas yra 3,57 mmHg (p < 0,001)) ir sumažėjo 4,5 mmHg Xultophy grupėje ir 1,16 mmHg insulino glargino 100 vienetų derinyje su insulinu aspartu grupėje, apskaičiuotas statistiškai reikšmingas gydymo skirtumas yra -3,70 mmHg (p=0,0003).
German: Eine Anpassung der Dosis kann bei verstärkter körperlicher Aktivität, Änderung der Ernährungsgewohnheiten oder während Begleiterkrankungen notwendig sein.
Lithuanian: Koreguoti dozę gali prireikti, jeigu padidėja paciento fizinis aktyvumas, jis pakeičia savo įprastą mitybą arba suserga gretutine liga.
German: Sie können das Bewusstsein schneller wiedererlangen, wenn Ihnen Glucagon injiziert wird.
Lithuanian: Sąmonę atgautumėte greičiau, jei Jums būtų suleista gliukagono.
German: Derselbe Titrationsalgorithmus wurde für die Vergleichspräparate mit Basalinsulin benutzt.
Lithuanian: Toks pats dozės didinimo algoritmas buvo taikomas bazinio insulino palyginamiesiems vaistiniams preparatams.
German: Xultophy ist eine klare und farblose Lösung.
Lithuanian: Xultophy yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
German: Ausgehend von Ergebnissen einer populationsbezogene pharmakokinetischen Datenanalyse hatte das Geschlecht keine klinisch relevante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Xultophy.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės rezultatais, lytis neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio Xultophy farmakokinetikai.
German: • eine Infektion oder Fieber haben
Lithuanian: • susergate infekcija ar pradedate karščiuoti;
German: In einer Einzeldosis-Studie wurde die Pharmakokinetik von Liraglutid bei Patienten mit unterschiedlichen Graden einer Leberfunktionsstörung beurteilt.
Lithuanian: Farmakokinetinės liragliutido savybės buvo įvertintos atlikus vienos dozės, skirtos pacientams, kuriems nustatytas skirtingo laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimą.