FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegeknél figyelni kell szívelégtelenség jeleit és tüneteit, a testtömeg-növekedést vagy oedemát, különösen azoknál, akiknél csökkent a szív rezerv kapacitása.
Estonian: Patsientidel tuleb jälgida südamepuudulikkuse sümptomeid, kaalutõusu või turseid, eriti neil, kel esineb kardiaalse reservi vähenemine.
Hungarian: A pioglitazonnal végzett kontrollos vizsgálatok meta-analízise során gyakrabban jelentették húgyhólyag carcinoma eseteit (12506 betegből 19 eset, 0,15%), mint a kontroll csoportokban (10212 betegből 7 eset, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11 - 6,31, P = 0,029).
Estonian: Kusepõievähi juhtudest teatati pioglitasooni kontrollitud kliiniliste uuringute meta-analüüsides (19 juhul 12506'st patsiendist, 0,15 %) sagedamini kui kontrollgruppides (7 juhul 10212'st patsiendist, 0,07 %) HR=2,64 % (95 % CI-1.11-6,31, P=0,029).
Hungarian: A lehető leghamarabb értesítse kezelőorvosát, ha a szívelégtelenség olyan tüneteit észleli, mint pl. a szokatlan nehézlégzés vagy gyors testtömeg-gyarapodás, illetve helyi duzzanat (ödéma).
Estonian: Palun informeerige oma arsti võimalikult ruttu, kui teil ilmnevad südamepuudulikkuse sümptomid, nagu ebatavaline õhupuudus või kiire kehakaalutõus või lokaliseerunud paistetus (turse).
Hungarian: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43(0)1 97007 0
Estonian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43(0)1 97007 0
Hungarian: Ha a betegek hypoglykaemiáról számolnak be, az inzulin adagját csökkenteni kell.
Estonian: Kui patsiendid teatavad hüpoglükeemiast, tuleks insuliini annust vähendada.
Hungarian: Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Glidipion-pal végzett kezelés alatt.
Estonian: Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Glidipion'i.
Hungarian: Két év után a glykaemiás kontroll (HbA1c < 8,0% meghatározás szerint) a pioglitazonnal kezelt betegek 69%-ánál, a gliklaziddal kezeltek 50%-ánál fenntartott volt.
Estonian: Kahe aasta pärast püsis glükeemiline kontroll (näitajaks oli HbA1c < 8,0%) 69%-l pioglitasooniga ravitud ja 50%-l gliklasiidiga ravitud patsientidest.
Hungarian: A pioglitazon tablettákat szájon át, naponta egyszer, étellel vagy anélkül kell bevenni.
Estonian: Pioglitasooni tablette manustatakse suukaudselt üks kord päevas koos toiduga või ilma.
Hungarian: Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy a Glidipion adagját módosítani kell.
Estonian: Teie veresuhkrut kontrollitakse ning teie Glidipion'i annust võidakse muuta.
Hungarian: A pioglitazon-kezelés során az átlagos hemoglobinszint (4% relatív csökkenés) és a hematokrit érték kismértékű csökkenését (4,1% relatív csökkenés) figyelték meg, amely összhangban áll a hemodilúcióval.
Estonian: Pioglitasoonravi korral esines hemoglobiinisisalduse kerge vähenemine (4% suhteline vähenemine) ja hematokriti vähenemine (4,1% suhteline vähenemine), mis on kooskõlas hemodilutsiooniga.
Hungarian: Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Estonian: United Kingdom Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Hungarian: Ha abbahagyja a Glidipion szedését vércukorszintje megemelkedhet.
Estonian: Kui te lõpetate Glidipion'i võtmise, võib teie veresuhkur minna kõrgeks.
Hungarian: A HOMA analízis szerint a pioglitazon javítja a béta sejtek működését, valamint az inzulinérzékenységet is fokozza.
Estonian: HOMA analüüs näitab, et pioglitasoon parandab beeta-rakkude funktsiooni ning tõstab insuliinitundlikkust.
Hungarian: Orvosa azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
Estonian: Teie arst soovitab teil ravi lõpetada.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni a Glidipion-ot, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
Estonian: Enne Glidipion'i kasutamise alustamist võetakse teilt vereproov, et kontrollida teie maksafunktsiooni.
Hungarian: A Glidipion étellel vagy anélkül is bevehető.
Estonian: Glidipion'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Hungarian: A Glidipion-t az előírás szerint naponta vegye be.
Estonian: Püüdke Glidipion'i tarvitada ettekirjutuse järgi iga päev.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Glidipion-t
Estonian: Kui te unustate Glidipion'i võtta
Hungarian: Nem tisztázott, hogy van-e közvetlen kapcsolat a pioglitazon és a macula oedema között, de a kezelőorvosnak gondolnia kell a macula oedema lehetőségére, ha a beteg a látásélesség zavaráról számol be.
Estonian: Pole selge, kas pioglitasooni ja makulaarse ödeemi vahel on otsest seost, kuid ravimit väljakirjutanud arstid peaksid olema valvsad makulaarse ödeemi tekkimise võimaluse suhtes, kui patsient teatab nägemisteravuse häiretest; ning tuleks kaaluda suunamist silmaarsti konsultatsioonile.
Hungarian: A pioglitazon 2-es típusú diabetes mellitus második vagy harmadik vonalbeli kezelésére javasolt az alábbiak szerint:
Estonian: Pioglitasoon on näidustatud teise ja kolmanda rea valikuna II tüüpi diabeedi raviks alljärgnevalt:
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 és 100 tablettás kiszerelésben.
Estonian: Alumiinium/alumiiniumblister; 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ja 100 tabletiga pakendid.
Hungarian: 6 Aktív komparátorral végzett kontrollos vizsgálatokban a pioglitazon monoterápia esetén az átlagos testtömeg-növekedés egy év alatt 2 - 3 kg volt.
Estonian: 6 Aktiivsetes võrdlevates kontrolluuringutes, kus pioglitasooni anti monoteraapiana, tõusis kehakaal keskmiselt 2-3 kg ühe aasta jooksul.
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt betegek hosszú távú gondozásában figyelembe kell venni a törések kockázatát (lásd 4.8 pont).
Estonian: Pioglitasooniga ravitavatel patsientidel tuleks pikaajalise ravi korral arvesse võtta luumurdude esinemise riski (vt lõik 4.8).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nem tapasztalható megfelelő terápiás válasz, a pioglitazon-kezelést le kell állítani.
Estonian: Patsientidel, kes ei ole näidanud piisavat ravivastust, tuleb pioglitasooni kasutamine lõpetada.
Hungarian: Orális alkalmazást követően a pioglitazon gyorsan felszívódik és a változatlan formájú pioglitazon általában a bevételt követően 2 órával éri el csúcskoncentrációját a plazmában.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub pioglitasoon kiiresti, muutumatul kujul pioglitasooni maksimaalsed plasmakontsentratsioonid saabuvad tavaliselt 2 tundi pärast manustamist.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél a pioglitazon nem alkalmazható (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Estonian: Pioglitasooni ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Hungarian: - ha túlérzékeny (allergiás) a pioglitazonra vagy a Glidipion bármely más összetevőjére (az összetevők felsorolása a 6.
Estonian: Ärge võtke Glidipion'i - kui te olete allergiline (ülitundlik) pioglitasooni või Glidipion'i mõne koostisosa suhtes (vt koostisosade loetelu lõigust 6).
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 4-7 nappal az alkalmazás kezdetét követően alakul ki.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse 4...7 päeva pärast.
Hungarian: Mindazonáltal az oedema, a testtömeg-növekedés és a szívelégtelenség incidenciája nőtt.
Estonian: Siiski suurenes tursete, kaalutõusu ja südamepuudulikkuse esinemise risk.
Hungarian: A Glidipion egyidejű bevétele étellel és itallal A tablettáit étellel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
Estonian: Glidipion koos toidu ja joogiga Te võite tablette võtta söögiga või ilma söögita.
Hungarian: A pioglitazon folyadékretenciót okozhat, amely a fennálló szívelégtelenséget súlyosbíthatja, vagy szívelégtelenséget válthat ki.
Estonian: Pioglitasoon võib põhjustada vedelikupeetust, mis võib esile kutsuda või süvendada südamepuudulikkust.
Hungarian: - ha szívelégtelenségben szenved vagy korábban volt már szívelégtelensége.
Estonian: - kui teil esineb või on olnud südamepuudulikkus.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED karp
Hungarian: • Az orvosok számára készített oktatási csomagnak a következőket kell tartalmaznia: alkalmazási előírás, betegtájékoztató és egy rendelési útmutató.
Estonian: - Arstile mõeldud infomaterjalid peavad sisaldama: Ravimiomaduste kokkuvõtet, pakendi infolehte ning juhiseid väljakirjutamiseks.
Hungarian: Egy előzetesen fennálló makrovascularis betegségben szenvedő betegek bevonásával végzett, kimenetelt elemző vizsgálatban a súlyos szívelégtelenség incidenciája 1,6%-kal volt magasabb a pioglitazon esetében, mint a placebo-csoportban, ha a pioglitazont inzulint tartalmazó kezelés mellett alkalmazták.
Estonian: Kaugtulemusi hindavas uuringus eelneva makrovaskulaarse haigusega patsientidel oli südamepuudulikkuse juhtude esinemissagedus 1,6% kõrgem pioglitasooniga, võrreldes platseeboga, kui see lisati insuliini sisaldavale ravile.
Hungarian: Miután kizárták azokat a betegeket, akik a húgyhólyag-carcinoma diagnosztizálásakor kevesebb, mint egy éve voltak kitéve a vizsgált gyógyszer expozíciójának, 7 esetet (0,06%) találtak a pioglitazon, és 2 esetet (0,02%) a kontroll csoportokban.
Estonian: Pärast nende patsientide välja arvamist uuringust, kes olid põievähi diagnoosimise ajaks saanud uuringuravimit alla aasta, oli juhtude arv pioglitasooni grupis 7 (0,06%) ja kontrollgrupis 2 (0,02%).
Hungarian: A megnövekedett inzulinérzékenység következtében a pioglitazont szulfonilurea készítménnyel kettős vagy hármas orális kombinációban vagy a pioglitazont inzulinnal kettős kombinációban alkalmazó betegeknél fennállhat a dózisfüggő hypoglykaemia kockázata és szükségessé válhat a szulfonilurea vagy az inzulin adagjának csökkentése.
Estonian: Suurenenud insuliini tundlikkuse tagajärjel on kahekordse või kolmekordse suukaudse ravi jooksul sulfonüüluureatega või kahekordse ravi jooksul insuliiniga pioglitasooni saavatel patsientidel oht annusest tingitud hüpoglükeemia tekkimisele ja vajalikuks võib osutuda sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamine.
Hungarian: Idős betegeknél nem szükséges az adag módosítása (lásd 5.2 pont).
Estonian: Eakate puhul ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Hungarian: A húgyhólyagrák kockázatának tényezőit a pioglitazon-kezelés előtt ki kell vizsgálni (a rizikók között szerepel a kor, a dohányzás az anamnézisben, foglalkozás során elszenvedett vagy kemoterápia alatti vegyianyag, pl. ciklofoszfamid-expozíció, vagy a medencei régiót érintő, előző irradiációs-kezelés).
Estonian: Enne pioglitasoonravi alustamist tuleb hinnata põievähi riskifaktorite olemasolu (riskide hulka kuuluvad vanus, anamneesis suitsetamine, mõnede paiksete või kemoterapeutiliste ravimite kasutamine, nt tsüklofosfamiid või vaagnapiirkonna varasem kiiritusravi).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a pioglitazont és inzulint kapó betegeknél nagyobb arányban figyelték meg szívelégtelenség előfordulását a 65 évesnél idősebb betegeknél, mint a 65 évesnél fiatalabbaknál (9,7% összehasonlítva a 4,0%-kal).
Estonian: Nendel patsientidel, kes selles uuringus said pioglitasooni ja insuliini, täheldati ≥ 65 vanuste patsientide seas südamepuudulikkusega patsientide kõrgemat protsenti, võrreldes alla 65 aastastega (9,7% võrreldes 4%-ga).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy egy oktató csomagot biztosít az orvosok azon célcsoportja számára, akik várhatóan felírják/alkalmazzák a Pioglitazone-t.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama infomaterjalid kõigile arstidele, kes eeldatavasti hakkavad Glidipion välja kirjutama/kasutama.
Hungarian: Idősek Az inzulinnal kombinált kezelés kellő megfontolást igényel az idős betegeknél, a súlyos szívelégtelenség kockázata miatt.
Estonian: Kombineeritud kasutamisel insuliiniga tuleks eakate patsientide ravis olla ettevaatlik, kuna suureneb risk raske südamepuudulikkuse tekkeks.
Hungarian: kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
Estonian: Soovitav on kanda kaasas suhkrutükke, komme, küpsiseid või suhkrut sisaldavat mahla.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy haladéktalanul forduljanak kezelőorvosukhoz, ha makroszkópos haematuriát vagy más tünetet, pl. dysuriát, illetve vizelési késztetést tapasztalnak a kezelés során.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada koheselt pöörduda arsti poole, kui nad ravi ajal täheldavad makrohematuuria või muude sümptomite teket, nt düsuuria või uriinipakitsus.
Hungarian: Az összehasonlító csoportokban (szulfonilurea, metformin) az oedema aránya 2 - 5% volt.
Estonian: Tursete esinemissagedus, võrreldes kontrollgrupiga (sulfonüüluurea, metformiin), oli 2…5%.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a pioglitazon, szulfonilureával történő együttes alkalmazása során nem gyakorol hatást a szulfonilurea farmakokinetikájára.
Estonian: Pioglitasooni koosmanustamine sulfonüüluureaga ei mõjuta sulfonüüluurea farmakokineetikat.
Hungarian: Csonttörésekről gyakran (10-ből legfeljebb 1 betegnél) számolnak be a pioglitazont szedő nőbetegeknél, és jelentettek csonttörést a pioglitazont szedő férfibetegeknél is (ezek gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Sageli on teatatud luumurdudest pioglitasooni kasutavatel naissoost patsientidel (võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st) ja ka pioglitasooni võtvatel meessoost patsientidel (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Hasonló változásokat tapasztaltak a pioglitazonnal végzett összehasonlító, kontrollos vizsgálatokban a metforminnal (3 - 4%-os hemoglobinszint és 3,6 - 4,1%-os hematokrit érték relatív csökkenés), valamint kisebb mértékben a szulfonilureával és inzulinnal kezelt betegek esetében is (1 - 2%-os hemoglobinszint és 1 - 3,2%-os hematokrit érték relatív csökkenés).
Estonian: Võrdlevates kontrolluuringutes pioglitasooniga esinesid sarnased muutused metformiiniga (hemoglobiini 3...4% ja hematokriti 3,6...4,1% suhteline langus) ja vähemal määral sulfonüüluureaga ja insuliiniga (hemoglobiini 1...2% ja hematokriti 1...3,2% suhteline langus) ravitud patsientidel.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a betegek az ajánlott legmagasabb, 45 mg/nap dózisnál több pioglitazont vettek be.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on patsiendid võtnud pioglitasooni suuremates annustes kui soovitatav maksimaalannus 45 mg ööpäevas.
Hungarian: Pioglitazon nélkül inzulinnal kezelt betegeknél a szívelégtelenség előfordulási aránya 8,2% volt a 65 évesnél idősebbek esetében, szemben a 65 évesnél fiatalabb betegeknél észlelt 4,0%-kal.
Estonian: Patsientidel, kes said insuliini ilma pioglitasoonita, oli ≥ 65 aastastel patsientidel südamepuudulikkuse esinemissagedus 8,2% võrreldes 4%-ga alla 65 aastastel patsientidel.
Hungarian: Jelzett pioglitazon humán orális adagolását követően főként a székletből (55%) és kisebb mennyiségben a vizeletből (45%) nyertek vissza jelzett anyagot.
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud pioglitasooni manustamist inimesele avastati radioaktiivsus põhiliselt väljaheites (55%) ja vähemal määral uriinis (45%).
Hungarian: felénél fennállt legalább két cardiovascularis bevonási kritérium az anamnézisben.
Estonian: Ligikaudu pooltel populatsioonist oli anamneesis vähemalt kaks kardiovaskulaarset haigestumist.
Hungarian: Az ezen enzimek által lebontott hatóanyagokkal, pl. orális fogamzásgátlók, ciklosporin, kalciumcsatorna-blokkolók, HMGCoA-reduktáz-inhibitorok, nem várhatók kölcsönhatások.
Estonian: Seega ei ole oodata mingeid koostoimeid nende ensüümide poolt metaboliseeritavate ainetega, nt suukaudsete kontratseptiivide, tsüklosporiini, kaltsiumikanali blokaatorite ja HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega.
Hungarian: A tartós kezelés potenciális kockázatai miatt a kezelést elrendelő orvosnak az egymást követő rutin felülvizsgálatok során igazolnia kell, hogy a pioglitazon előnyei továbbra is megtartottak (lásd 4.4 pont).
Estonian: Pikaajalise raviga kaasnevaid võimalikke riske arvestades, peavad ravi määranud arstid järgnevate tavapäraste visiitide käigus saama kinnitust, et pioglitasoon-ravist saadav toime püsib (vt lõik 4.4).
Hungarian: A pioglitazont szedő betegeknél nagyobb számban észleltek csonttörést, főként nőknél.
Estonian: Luumurdude arvu tõusu täheldati pioglitasooni võtvatel patsientidel, eriti naistel.
Hungarian: - ha ciszták vannak a petefészkén (policisztás ovárium szindróma).
Estonian: - kui teil on munasarjatsüst (polütsüstiliste munasarjade sündroom).
Hungarian: A beválasztáshoz a következő kritériumokból egy vagy többnek a jelenléte volt szükséges: myocardiális infarctus, stroke, percutan cardialis intervenció vagy coronaria bypass graft, akut coronaria szindróma, coronaria betegség vagy perifériás artériás obstructiv betegség.
Estonian: Väljavalitud patsientidel pidi olema olnud üks või rohkem järgmistest seisunditest: müokardiinfarkt, insult, perkutaanne südame interventsioon või pärgarteri šunteerimise (bypass) operatsioon, akuutne koronaarsündroom, koronaartõbi või perifeerne arteri obstruktsioon.
Hungarian: Ez főképpen a citokróm P450 2C8 izoenzim útján történik, de kisebb mértékben más izoenzimek is részt vehetnek a metabolizmusban.
Estonian: See toimub eelkõige tsütokroom P4502C8 abil, kuigi vähemal määral osalevad teised alatüübid.
Hungarian: A vörösvérsejtek számának csökkenését is tapasztalhatja (vérszegénység).
Estonian: Teil võib samuti tekkida vere punaliblede hulga vähenemine (aneemia).
Hungarian: Mivel az inzulin és a pioglitazon egyaránt folyadékretenciót okoz, egyidejű adásuk fokozhatja az oedema kockázatát.
Estonian: Kuna insuliin ja pioglitasoon on seotud vedeliku peetusega, siis nende üheaegne manustamine võib suurendada tursete tekke ohtu.
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthetnek) - csökkent vércukorszint (hipoglikémia)
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 kasutajal 10'st) veresuhkru sisalduse langus (hüpoglükeemia)
Hungarian: Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek A pioglitazon plazma össz-koncentrációja nem változik, de az eloszlási térfogat nő.
Estonian: Pioglitasooni kogu kontsentratsioon plasmas ei ole muutunud, kuid jaotusruumala on suurenenud.
Hungarian: A pioglitazon-kezelés folytatásáról való döntést a laboratóriumi értékelésekig a klinikai állapot megítélése alapján kell meghozni.
Estonian: Kliiniline otsus pioglitasooniga ravi jätkamise osas tuleb teha laboratoorsetele näitajatele toetudes.
Hungarian: Citokróm P450 2C8 inhibitorokkal (pl. gemfibrozil) vagy induktorokkal (pl. rifampicin) való együttes alkalmazás esetén óvatosan kell eljárni.
Estonian: Pioglitasooni tuleks ettevaatusega kasutada samaaegsel manustamisel tsütokroomi P450 2C8 inhibiitoritega (nt gemfibrosiil) või indutseerijatega (nt rifampitsiin).
Hungarian: Testtömeg-gyarapodás A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatok során dózisfüggő testtömeg-gyarapodásra utaló bizonyítékokat találtak, melyek a zsírszövet felszaporodása és esetenként a folyadékretenció következményei lehettek.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines pioglitasoonravi korral annusega seotud kehakaalu tõus, mis võib olla põhjustatud rasvade kumuleerumisest ja mõnedel juhtudel vedeliku retentsioonist.
Hungarian: Bár a vizsgálat eredménytelen volt az elsődleges végpontot illetően (mely a bármely okból eredő mortalitás, a nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus, a stroke, az akut coronaria szindróma, a lábszár vagy combamputáció, coronaria revascularisatio és az alsó végtag revascularisatio összevont végpontja volt), az eredmények arra utalnak, hogy a pioglitazon alkalmazásakor nem merülnek fel hosszú távú cardiovascularis problémák.
Estonian: Kuigi uuringu käigus ei leitud suremuse, mitte-fataalse müokardiinfarkti, insuldi, akuutse koronaarsündroomi, jala amputeerimise, südame revaskularisatsiooni, jala revaskularisatsiooni esinemise ühtset põhjust, näitavad tulemused, et pioglitasooni kasutamisel ei esine pikaajalisi kardiovaskulaarseid kõrvaltoimeid.
Hungarian: A számított törési incidencia a pioglitazonnal kezelt nőknél 1,9 törés/100 beteg-év, míg a komparátorral kezelt nőknél 1,1 törés/100 beteg-év volt.
Estonian: Luumurdude kalkuleeritud esinemissagedus oli 1,9 murdu 100 patsiendiaasta kohta pioglitasooniga ravitud naistel ja 1,1 juhtu 100 patsiendiaasta kohta võrdlusravimiga ravitud naistel.
Hungarian: hogy a Glidipion szedésének kezdete után 3 - 6 hónappal megfelelően hat-e a gyógyszer.
Estonian: Teie arst kontrollib 3...6 kuu jooksul pärast ravimi võtmise alustamist, kas Glidipion toimib.
Hungarian: Kimerültség nem gyakori
Estonian: väga sage väsimus aeg-ajalt
Hungarian: Az inzulinhatás fokozódásának következményeként a pioglitazon-kezelés hatására a polycystás ovarium szindrómás betegeknél újra megindulhat az ovuláció.
Estonian: Insuliini toime suurendamise tagajärjel võib pioglitasoonravi põhjustada polütsüstilise munasarja sündroomiga patsientidel ovulatsiooni.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Folyadékretenció és szívelégtelenség
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Hungarian: Sárgaság kialakulásakor a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.
Estonian: Ikteruse esinemisel tuleb ravimpreparaadi kasutamine lõpetada.
Hungarian: A korral együtt jelentkező kockázatokat (főként a hólyagrák, törések és szívelégtelenség kockázatát) figyelembe véve az előnyök és kockázatok alapos megfontolása szükséges az idős betegek kezelésének elindítása előtt és a terápia alatt.
Estonian: Vanusega seonduvaid riske (eriti kusepõievähk, luumurrud ja südamepuudulikkus) arvestades, tuleb eakatel nii enne ravi kui ka selle ajal hoolikalt hinnata kasu-riski suhet.
Hungarian: Ha bármely betegnél rendellenes májműködésére utaló tünetek jelennek meg, amelyek között szerepel az indokolatlan hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, anorexia és/vagy sötét színű vizelet, a májenzimeket ellenőrizni kell.
Estonian: Kui patsiendil tekivad maksafunktsiooni häirele viitavad sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, isutus ja/või tume uriin, tuleb kontrollida maksaensüüme.
Hungarian: - A pioglitazon inzulinnal kombinációban is javallt olyan 2-es típusú diabetesben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a glykaemiás kontroll inzulin mellett nem kielégítő, és akiknél a metformin ellenjavallatok vagy intolerancia miatt nem alkalmazható (lásd 4.4 pont).
Estonian: pioglitasoon on näidustatud ka kombinatsioonis insuliiniga II tüüpi diabeediga ebapiisava glükeemilise insuliini kontrolliga täiskasvanud patsientidele, kellele metformiin ei ole sobilik vastunäidustuse või talumatuse tõttu (vt lõik 4.4).
Hungarian: • A szívelégtelenség kockázatát és az idevonatkozó, a kockázatot minimálisra csökkentő tanácsokat.
Estonian: - viiteid südamepuudulikkuse riskile ning asjakohaseid riski minimeerimise juhiseid.
Hungarian: • Ennek az oktatási csomagnak a célja még inkább felhívni a figyelmet a húgyhólyag-carcinoma és a szívelégtelenség fontos, azonosított kockázatára, az általános javaslatok pedig betegszinten kívánják optimalizálni az előny-kockázat határait.
Estonian: - Täiendava õppematerjali eesmärgiks on täheldatud põievähi ja südamepuudulikkuse oluliste riskide ning üldiste soovituste osas teadlikkuse tõstmine, optimeerimaks patsiendi tasandil riski-kasu suhet.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidroxipropilcellulóz, karmellóz-kalcium és magnézium-sztearát.
Estonian: - Abiained on laktoosmonohüdraat, hüdroksüpropüültselluloos, kroskarmellooskaltsium ja magneesiumstearaat.
Hungarian: A pioglitazon_csoportban 0,45%-os átlagos HbA1c csökkenést mértek a továbbra is inzulin monoterápiát kapó csoporthoz képest, és a pioglitazon-csoportban az inzulin adagját csökkentették.
Estonian: Pioglitasooni saanud patsientidel oli keskmine HbA1c vähenemine 0,45%, võrreldes nendega, kes jätkasid ainult insuliiniga ning insuliini annuse vähenemine pioglitasooniga ravitud grupis.
Hungarian: 2-60 mg dózis bevételét követően arányosan emelkedtek.
Estonian: Annustega 2...60 mg täheldati kontsentratsioonide proportsionaalset tõusu.
Hungarian: Abban az esetben, amikor a Glidipion-t más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint az inzulin, a klórpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) együtt szedi, kzelőorvosa tájékoztatja
Estonian: Kui Glidipion'i võtta koos teiste suhkurtõve ravimitega (nagu insuliin, kloorpropamiid, glibenklamiid, gliklasiid, tolbutamiid), ütleb teie arst, kui te vajate väiksemaid annuseid.