FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Menos de 0,5% da dose é recuperada na urina sob a forma inalterada.
Greek: Λιγότερο από το 0.5% μίας δόσης ανακτάται αναλλοίωτο στα ούρα.
Portuguese: Daqui resultam concentrações plasmáticas uniformes da felodipina dentro do intervalo terapêutico durante um período de 24 horas.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα ομαλές συγκεντρώσεις φελοδιπίνης στο πλάσμα εντός θεραπευτικού φάσματος επί 24 ώρες.
Portuguese: No entanto, não foram notificadas evidências clínicas de alterações nas falanges em fetos/recém-nascidos expostos à felodipina in-utero, a partir das informações mantidas nas bases de dados internas de farmacovigilância.
Greek: Ωστόσο, δεν έχουν αναφερθεί κλινικές ενδείξεις σχετικά με αλλαγές στις φάλαγγες των δακτύλων εμβρύων και νεογνών τα οποία εκτέθηκαν σε φελοδιπίνη κατά την ενδομήτριο ζωή, βάσει των πληροφοριών που έχουν διατηρηθεί στις εσωτερικές βάσεις δεδομένων γύρω από την ασφάλεια των ασθενών.
Portuguese: Cerca de 70% da dose administrada é excretada na urina sob a forma de metabolitos; a fração restante é excretada nas fezes.
Greek: Περίπου το 70% μίας χορηγηθείσας δόσης απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα, το υπόλοιπο κλάσμα απεκκρίνεται από τα κόπρανα.
Portuguese: Consequentemente, podem ser esperadas concentrações terapêuticas e respostas mais elevadas em doentes com função hepática claramente reduzida (ver secção 4.2).
Greek: Κατά συνέπεια, αναμένονται υψηλότερες θεραπευτικές συγκεντρώσεις και απόκριση σε ασθενείς με σαφώς μειωμένη ηπατική λειτουργία (βλ. παράγραφο
Portuguese: • Impotência/disfunção sexual
Greek: • Ανικανότητα/ σεξουαλική δυσλειτουργία
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet do/da {nome do Estado Membro/Agência}.
Greek: Λεπτομερής πληροφόρηση για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμη στον δικτυακό τόπο {όνομα του Κράτους Μέλους/Οργανισμού}
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se for começar a amamentar.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε ή πρόκειται να ξεκινήσετε θηλασμό.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido:
Greek: Έκδοχα με γνωστή επίδραση:
Portuguese: Plendil pode influenciar de forma ligeira ou moderada a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Greek: Το Plendil μπορεί να έχει ελάχιστη ή μέτρια επίδραση στην ικανότητά σας να οδηγείτε και αν χρησιμοποιείτε μηχανές.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido de 2,5 mg
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 2,5 mg δισκίο
Portuguese: As reações adversas a seguir listadas, foram identificadas em ensaios clínicos e na vigilância póscomercialização.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω έχουν ταυτοποιηθεί από κλινικές μελέτες και από μελέτες παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία.
Portuguese: No estudo HOT (Hypertension Optimal Treatment), foi avaliado o efeito nos acontecimentos cardiovasculares major (i.e. enfarte agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte cardiovascular) em relação a valores alvo da tensão arterial diastólica ≤ 90 mmHg, ≤ 85 mmHg e ≤ 80 mmHg e os valores da tensão arterial atingidos, tendo a felodipina como terapêutica de base.
Greek: Στη μελέτη HOT (Hypertension Optimal Treatment), μελετήθηκε η επίδραση σε μείζονος σημασίας καρδιαγγειακά συμβάντα (π.χ. οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο και θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας) σε συνδυασμό με συγκεκριμένες τιμές -στόχους διαστολικής πίεσης < 90 mmHg, < 85mmHg και < 80 mmHg και επιτευχθείσα τιμή αρτηριακής πίεσης, με τη χρήση της φελοδιπίνης ως αρχική θεραπεία.
Portuguese: Caso ocorram estas reações adversas, são geralmente transitórias e diminuem no decurso do tempo.
Greek: Εάν εμφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις, είναι συνήθως παροδικές και μειώνονται με το χρόνο.
Portuguese: - se tem enfarte agudo do miocárdio (ataque cardíaco).
Greek: - εάν έχετε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή).
Portuguese: Se tiver alguma reação incómoda ou invulgar enquanto toma Plendil informe o seu médico imediatamente.
Greek: Εάν παρουσιάζετε οποιαδήποτε ενοχλητική ή ασυνήθιστη αντίδραση ενώ λαμβάνετε το Plendil επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Portuguese: • Hipersensibilidade à felodipina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Greek: • Κύηση • Υπερευαισθησία στη φελοδιπίνη, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο
Portuguese: - se tem dor no peito, desenvolvida recentemente, ou angina de peito, que dura mais de 15
Greek: - εάν έχετε θωρακικό πόνο που ξεκίνησε πρόσφατα ή στηθάγχη που διαρκεί περισσότερο από 15
Portuguese: Plendil contém lactose.
Greek: Το Plendil περιέχει λακτόζη.
Portuguese: Baixa a pressão arterial, dilatando os pequenos vasos sanguíneos.
Greek: Προκαλεί μείωση της αρτηριακής πίεσης με το να διαστέλλει τα μικρά αιμοφόρα αγγεία.
Portuguese: Plendil contém lactose que é um tipo de açúcar.
Greek: Το Plendil περιέχει λακτόζη που είναι ένας τύπος σακχάρου.
Portuguese: A felodipina é administrada sob a forma de comprimidos de libertação prolongada, sendo completamente absorvida ao nível do trato gastrointestinal.
Greek: Η φελοδιπίνη χορηγείται με τη μορφή δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης από τα οποία απορροφάται πλήρως στον γαστρεντερικό σωλήνα.
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes sintomas e, se estes persistirem, informe o seu médico.
Greek: Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα και επιμένουν, παρακαλείστε να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Portuguese: Os comprimidos de felodipina não devem ser tomados juntamente com sumo de toranja.
Greek: Τα δισκία φελοδιπίνης δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί με χυμό γκρέιπφρουτ.
Portuguese: Tacrolímus: A felodipina pode aumentar a concentração de tacrolímus.
Greek: Τακρόλιμους: Η φελοδιπίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα του τακρόλιμους.
Portuguese: INTRODUÇÃO NO MERCADO <Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}> <Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}> [A ser completado nacionalmente]
Greek: HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ < Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}> < Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}>
Portuguese: De acordo com o STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 Study), realizado em 6.614 doentes, com idades compreendidas entre 70-84 anos, os antagonistas dos canais do cálcio dihidropiridinicos (felodipina e isradipina) demonstraram o mesmo efeito preventivo que outras classes de medicamentos anti-hipertensores frequentemente utilizados (inibidores da ECA, bloqueadores beta e diuréticos) no que respeita à mortalidade e morbilidade cardiovascular.
Greek: Σύμφωνα με τη μελέτη STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 study), η οποία πραγματοποιήθηκε σε 6614 ασθενείς, ηλικίας 70-84 ετών, οι ανταγωνιστές του διϋδροπυριδινικού ασβεστίου (φελοδιπίνη και ισραδιπίνη) έχουν επιδείξει την ίδια προληπτική επίδραση στην καρδιαγγειακής αιτιολογίας θνησιμότητα και νοσηρότητα με άλλες κατηγορίες φαρμακευτικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται στη συνήθη πράξη- αναστολείς ΜΕΑ, β-αποκλειστές και διουρητικά.
Portuguese: Isto resulta de uma vasodilatação précapilar e não está relacionada com uma retenção de líquidos generalizada.
Greek: Αυτό προκύπτει από αγγειοδιαστολή των προτριχοειδών και δεν συνδέεται με καμία γενικευμένη κατακράτηση υγρών.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada dão origem a uma fase de absorção prolongada da felodipina.
Greek: Τα παρατεταμένης αποδέσμευσης δισκία παράγουν μία παρατεταμένη φάση απορρόφησης της φελοδιπίνης.
Portuguese: Se tomar mais do que o número de doses recomendadas de Plendil, pode sofrer de pressão arterial muito baixa e por vezes palpitações, aumento ou, raramente, uma diminuição da frequência cardíaca.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Plendil από την κανονική Εάν πάρετε περισσότερο από τον συνιστώμενο αριθμό δόσεων του Plendil, μπορεί να παρουσιάσετε χαμηλή αρτηριακή πίεση και μερικές φορές αίσθημα παλμών, υψηλό ή σπάνια χαμηλό καρδιακό ρυθμό.
Portuguese: A felodipina pode provocar afrontamentos, cefaleia, palpitações, tonturas e fadiga.
Greek: Η φελοδιπίνη μπορεί να προκαλέσει έξαψη, κεφαλαλγία, αίσθημα παλμών, ζάλη και κόπωση.
Portuguese: A felodipina pode causar hipotensão significativa com taquicardia subsequente.
Greek: Η φελοδιπίνη μπορεί να προκαλέσει σημαντική υπόταση με επακόλουθη ταχυκαρδία.
Portuguese: Num estudo de 3 semanas de grupos paralelos, aleatorizado, em dupla ocultação, em crianças com idades compreendidas entre os 6-16 anos com hipertensão primária, os efeitos anti-hipertensores de uma administração diária de felodipina 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) e 10 mg (n=31) foram comparados com placebo (n=35).
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, μελέτη παράλληλων ομάδων, διάρκειας 3 εβδομάδων σε παιδιά ηλικίας 6-16 ετών με πρωτοπαθή υπέρταση, οι αντιυπερτασικές επιδράσεις της εφάπαξ χορηγούμενης φελοδιπίνης των 2,5 mg (n=33), των 5 mg (n=33) και των 10 mg (n=31) συγκρίθηκαν με εικονικό φάρμακο (n=35).
Portuguese: Plendil contém a substância ativa felodipina.
Greek: Το Plendil περιέχει τη δραστική ουσία φελοδιπίνη.
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose única (felodipina 5 mg de libertação prolongada) com um número limitado de crianças com idades compreendidas entre 6 e 16 anos (n=12), não houve relação aparente entre a idade e a AUC, Cmax ou semivida da felodipina.
Greek: Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη η οποία έκανε χρήση εφάπαξ δόσης (παρατεταμένη αποδέσμευση 5 mg φελοδιπίνης) σε έναν περιορισμένο αριθμό παιδιών ηλικίας μεταξύ 6 και 16 ετών (n=12) δε διαπιστώθηκε καμία εμφανής συσχέτιση μεταξύ ηλικίας και AUC, CRmax
Portuguese: Dependendo da resposta do doente, a dose pode ser reduzida para 2,5 mg ou aumentada para 10 mg por dia, conforme aplicável.
Greek: Ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς, η δοσολογία μπορεί, όπου εφαρμόζεται, να μειωθεί σε 2,5 mg ή να αυξηθεί σε 10 mg ημερησίως.
Portuguese: • barbitúricos (medicamento para tratar a ansiedade, problemas de sono e epilepsia)
Greek: • βαρβιτουρικά (φάρμακο για τη θεραπεία αγχώδους διαταραχής, προβλημάτων στον ύπνο και επιληψίας)
Portuguese: A felodipina reduz tanto a tensão arterial sistólica como a diastólica e pode ser utilizada na hipertensão sistólica isolada.
Greek: Η φελοδιπίνη μειώνει τόσο τη συστολική όσο και τη διαστολική αρτηριακή πίεση και μπορεί, επίσης, να χρησιμοποιηθεί σε μεμονωμένη συστολική υπέρταση.
Portuguese: Num estudo de reprodução em macacos, verificouse uma anomalia na posição da(s) falange(s) distais.
Greek: Σε μία μελέτη αναπαραγωγής σε πιθήκους, παρατηρήθηκε μία ανώμαλη θέση της άπω φάλαγγας.
Portuguese: A sobredosagem pode provocar vasodilatação periférica excessiva associada a hipotensão marcada e, por vezes, bradicardia.
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή με έντονη υπόταση και μερικές φορές βραδυκαρδία.
Portuguese: Com a formulação de libertação prolongada, os níveis plasmáticos sanguíneos máximos (tmax) são atingidos ao fim de 3 a 5 horas.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (tmax) επιτυγχάνονται με τις μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης μετά από 3-5 ώρες.
Portuguese: A dose de manutenção padrão é de 5 mg, uma vez por dia.
Greek: Η συνήθης δόση συντήρησης είναι 5 mg μια φορά την ημέρα.
Portuguese: O comprimido não pode ser dividido, esmagado ou mastigado.
Greek: Το δισκίο δεν πρέπει να τεμαχίζεται, να θρυμματίζεται ή να μασάται.
Portuguese: Este medicamento pode ser tomado sem alimentos ou após uma refeição ligeira, que não seja rica em gorduras ou hidratos de carbono.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να λαμβάνεται χωρίς φαγητό ή μετά από ένα ελαφρύ γεύμα, όχι υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρές ουσίες και υδατάνθρακες.
Portuguese: • Efavirenz
Greek: • Εφαβιρένζη
Portuguese: A felodipina pode também melhorar o início da função de enxerto renal.
Greek: Η φελοδιπίνη ενδέχεται επίσης να βελτιώνει πρωίμως τη λειτουργία του νεφρικού μοσχεύματος.
Portuguese: Não existem outros dados pré clínicos considerados preocupantes e considera-se que os dados reprodutivos são relacionados com a ação farmacológica da felodipina, quando administrada a animais normotensivos.
Greek: Δεν υπήρχαν άλλα προ κλινικά ευρήματα τα οποία να θεωρηθούν άξια ενδιαφέροντος και τα ευρήματα όσον αφορά την αναπαραγωγή θεωρούνται ότι σχετίζονται με τη φαρμακολογική δράση της φελοδιπίνης, όταν αυτή δίδεται σε νορμοτασικά ζώα.
Portuguese: Plendil é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) e dor no coração e no peito causada por uma situação, por exempo, de exercício ou stress (angina de peito).
Greek: Το Plendil χρησιμοποιείται στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης), και για την αντιμετώπιση του καρδιακού και θωρακικού άλγους το οποίο προκαλείται για παράδειγμα μετά από άσκηση ή υπό την επήρεια στρες (στηθάγχη).
Portuguese: Em estudos não clínicos de toxicidade reprodutiva surgiram efeitos no desenvolvimento fetal, os quais se considerou deverem-se à ação farmacológica da felodipina.
Greek: Σε μη κλινικές μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου, οι οποίες θεωρήθηκαν ότι αποδίδονται στη φαρμακολογική δράση της φελοδιπίνης.
Portuguese: Interações enzimáticas
Greek: Ενζυμικές αλληλεπιδράσεις
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, blister e frasco, após "EXP".
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, στην κυψέλη και στη φιάλη μετά την ΛΗΞΗ.
Portuguese: O tratamento anti-hipertensor com felodipina está associado a uma regressão significativa da hipertrofia ventricular esquerda preexistente.
Greek: Η αντιυπερτασική αγωγή με φελοδιπίνη συνδέεται με σημαντική επιδείνωση προϋπάρχουσας αριστερής κοιλιακής υπερτροφίας.
Portuguese: • Insuficiência cardíaca descompensada
Greek: • Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια
Portuguese: Quando administrados concomitantemente, a concentração sérica de tacrolímus deverá ser monitorizada e poderá ser necessário proceder ao ajuste da dose de tacrolímus.
Greek: Όταν συγχορηγούνται, πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα του τακρόλιμους στο πλάσμα και πιθανόν να χρειασθεί προσαρμογή της δόσης του τακρόλιμους.
Portuguese: - se tem uma doença na válvula do coração ou músculo do coração, até ter falado com o seu médico.
Greek: - εάν πάσχετε από βαλβιδοπάθεια ή μυοπάθεια, μέχρι να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio.
Greek: Η φελοδιπίνη ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων τα οποία καλούνται ανταγωνιστές ασβεστίου.
Portuguese: Num estudo sobre a fertilidade e a capacidade de reprodução geral, realizado em ratos tratados com felodipina, observou-se um prolongamento do trabalho de parto que resultou em partos difíceis/aumento de mortes fetais e mortes pós-natais precoces nos grupos submetidos a doses médias e altas.
Greek: Σε μια μελέτη της γονιμότητας και της αναπαραγωγικής, γενικά, ικανότητας, σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε θεραπεία με φελοδιπίνη, παρατηρήθηκε παράταση του τοκετού με αποτέλεσμα εργώδη τοκετό, αύξηση των εμβρυϊκών και πρώιμων νεογνικών θανάτων στις ομάδες αρουραίων που έλαβαν μέσες και υψηλές δόσεις της ουσίας.
Portuguese: A felodipina exerce efeitos antianginosos e anti-isquémicos, devido à melhoria do equilíbrio entre o aporte/consumo de oxigénio no miocárdio.
Greek: H φελοδιπίνη διαθέτει αντιστηθαγχικές και αντιισχαιμικές δράσεις, λόγω βελτίωσης του ισοζυγίου προσφοράς / απαιτήσεων σε οξυγόνο, του μυοκαρδίου.
Portuguese: Reações de fotossensibilidade Vasculite leucocitoclástica
Greek: Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας, Λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα
Portuguese: • Reações na pele devido ao aumento da sensibilidade à luz solar
Greek: • Δερματικές αντιδράσεις λόγω αυξημένης φωτοευαισθησίας
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes sintomas, pare de tomar Plendil e informe um médico imediatamente:
Greek: Εάν συμβεί σε εσάς κάποιο από τα ακόλουθα, διακόψτε τη λήψη του Plendil και απευθυνθείτε άμεσα σε γιατρό:
Portuguese: Quando a felodipina e a eritromicina foram administradas concomitantemente, a Cmáx e AUC da felodipina aumentaram cerca de 2,5 vezes.
Greek: Όταν η φελοδιπίνη και η ερυθρομυκίνη συγχορηγήθηκαν, η Cmax και η AUC της φελοδιπίνης αυξήθηκαν κατά περίπου 2,5 φορές.
Portuguese: Se os doentes a tomar felodipina sofrerem de cefaleia, náuseas, tonturas ou fadiga, a capacidade de reação pode estar comprometida.
Greek: Εάν οι ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν φελοδιπίνη πάσχουν από κεφαλαλγίες, ναυτία, ζάλη ή κόπωση, και η ικανότητά τους προς αντίδραση μπορεί να διαταραχθεί.
Portuguese: Plendil contém lactose e óleo de rícino
Greek: Το Plendil περιέχει λακτόζη και κικέλαιο
Portuguese: O tratamento pode ser iniciado com 5 mg uma vez por dia.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει με 5 mg μια φορά την ημέρα.
Portuguese: [Plendil 5 mg e 10 mg] Cera de carnaúba
Greek: [Plendil 5 mg και 10 mg]
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 2,5 mg de felodipina.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg φελοδιπίνης.
Portuguese: A farmacocinética da felodipina não é afetada em doentes com compromisso renal, incluindo os que são tratados com hemodiálise.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της φελοδιπίνης δε μεταβάλλονται σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένων και όσων βρίσκονται σε θεραπεία με αιμοκάθαρση.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com 5 mg uma vez por dia e se necessário, o seu médico pode aumentar a dose para 10 mg uma vez por dia.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με δόση των 5 mg μια φορά την ημέρα και εάν κριθεί αναγκαίο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση στα 10 mg μια φορά την ημέρα.
Portuguese: A felodipina é metabolizada no fígado pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Greek: Η φελοδιπίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ από το κυτόχρωμα P450 3A4 (CYP3A4).
Portuguese: A felodipina exerce um efeito natriurético e diurético ao reduzir a reabsorção tubular do sódio filtrado.
Greek: Η φελοδιπίνη έχει νατριουρητική και διουρητική δράση λόγω μειωμένης σωληναριακής επαναρρόφησης του φιλτραρισμένου νατρίου.
Portuguese: Plendil contém óleo de rícino, o qual pode causar distúrbios no estômago e diarreia.
Greek: Το Plendil περιέχει κικέλαιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει στομαχική διαταραχή και διάρροια.
Portuguese: Pode ser utilizada em monoterapia ou em combinação com outros fármacos anti-hipertensores, p. ex., bloqueadores adrenérgicos beta, diuréticos ou inibidores da ECA, para se obter um maior efeito anti-hipertensor.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα, π.χ., βαδρενεργικοί αποκλειστές, διουρητικά ή αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, προκειμένου να επιτευχθεί υψηλή αντιυπερτασική δράση.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S) Cada comprimido contém 2,5 mg (ou 5 mg ou 10 mg) de felodipina
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg (ή 5 mg, ή 10 mg) φελοδιπίνης
Portuguese: Hipromelose 6 mPa·s
Greek: Υπρομελλόζη 6 mPa·s
Portuguese: Como conservar Plendil [A ser completado nacionalmente]
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Plendil [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: Se teve sintomas tais como sensação de desmaio, vertigem ou tonturas, contacte o seu médico imediatamente.
Greek: Εάν εκδηλώνετε συμπτώματα όπως λιποθυμική τάση, αίσθημα ελαφρής ζάλης ή ζάλη, επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας.
Portuguese: Se estas medidas não forem suficientes, deve aumentar-se o volume plasmático, administrando por perfusão de por ex. glucose, soro fisiológico ou dextrano.
Greek: Εάν αυτό δεν είναι αρκετό, ο όγκος του πλάσματος πρέπει να αυξάνεται με έγχυση π.χ. γλυκόζης, ορού, ή δεξτράνης.
Portuguese: Devido ao elevado grau de seletividade para o músculo liso arteriolar, quando administrada em doses terapêuticas, a felodipina não exerce qualquer efeito direto na contratilidade ou na condução cardíacas.
Greek: Λόγω του υψηλού βαθμού εκλεκτικότητας για τις λείες μυϊκές ίνες των αρτηριολίων, η φελοδιπίνη σε θεραπευτικές δόσεις δεν έχει άμεση δράση είτε στην καρδιακή συσταλτικότητα είτε στην καρδιακή αγωγιμότητα.
Portuguese: • Aumento das enzimas hepáticas
Greek: • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
Portuguese: Se tiver dor de cabeça, náuseas, tonturas ou cansaço, a sua capacidade de reação pode estar comprometida.
Greek: Εάν παρουσιάσετε κεφαλαλγία, ναυτία, ζάλη ή κόπωση, ενδέχεται η ικανότητά σας για αντίδραση να έχει διαταραχθεί.
Portuguese: Frequentes ≥1/100, <1/10
Greek: Συχνές ≥ 1/100 to < 1/10
Portuguese: A combinação com inibidores potentes do CYP3A4 deve ser evitada.
Greek: Ο συνδυασμός με ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4 πρέπει να αποφεύγεται.
Portuguese: • Alguns flavonoides presentes no sumo de toranja
Greek: • Ορισμένα φλαβονοειδή που περιέχονται στον χυμό γκρέιπφρουτ
Portuguese: 1 blister de 28 comprimidos 2 blisters de 14 comprimidos 4 blisters de 7 comprimidos
Greek: 1 κυψέλη των 28 δισκίων 2 κυψέλες των 14 δισκίων 4 κυψέλες των 7 δισκίων
Portuguese: • medicamentos para trataro VIH, inibidores da protease (tal como ritonavir)
Greek: • φάρμακα για τη θεραπεία του HIV, αναστολείς πρωτεασών (όπως είναι η ριτοναβίρη)
Portuguese: Edema periférico Fadiga
Greek: Περιφερικό οίδημα Κόπωση
Portuguese: A felodipina pode ser utilizada em monoterapia ou em associação com bloqueadores adrenérgicos beta em doentes com angina de peito estável.
Greek: Η φελοδιπίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με β- αδρενεργικούς αποκλειστές σε ασθενείς με σταθερή στηθάγχη.
Portuguese: A felodipina é extensamente metabolizada no fígado pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e todos os metabolitos identificados são inativos.
Greek: Η φελοδιπίνη μεταβολίζεται ευρέως στο ήπαρ από το κυτόχρωμα P450 3A4 (CYP3A4) και όλοι οι ταυτοποιημένοι μεταβολίτες της είναι αδρανείς.
Portuguese: A felodipina melhora a tolerância ao exercício e reduz os ataques de angina de peito em doentes com angina de peito estável induzida pelo esforço.
Greek: Η φελοδιπίνη βελτιώνει την ανοχή στην κόπωση και μειώνει τις στηθαγχικές προσβολές σε ασθενείς με σταθερή στηθάγχη προσπάθειας.
Portuguese: O principal efeito hemodinâmico da felodipina consiste na redução da resistência vascular periférica total, a qual determina uma descida da tensão arterial.
Greek: Η πρωταρχική αιμοδυναμική επίδραση της φελοδιπίνης είναι μία μείωση της συνολικής περιφερικής αγγειακής αντίστασης, που οδηγεί σε μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την απόρριψη Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Portuguese: Ciclosporina: A felodipina não afeta as concentrações plasmáticas da ciclosporina.
Greek: Κυκλοσπορίνη: Η φελοδιπίνη δεν επηρεάζει τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα.
Portuguese: As concentrações plasmáticas da felodipina apresentam uma correlação positiva com a diminuição da resistência periférica total e da tensão arterial.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της φελοδιπίνης στο πλάσμα συσχετίζονται θετικά με τη μείωση της συνολικής περιφερικής αντίστασης και της αρτηριακής πίεσης.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas • Inchaço do tornozelo
Greek: Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους • Πρήξιμο στους αστραγάλους
Portuguese: Eficácia clínica
Greek: Κλινική επάρκεια
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Portuguese: França: Flodil
Greek: Γαλλία: Flodil Γερμανία: Modip
Portuguese: A felodipina foi administrada em monoterapia ou em associação com um bloqueador beta, e/ou um inibidor da ECA e/ou um diurético.
Greek: Η φελοδιπίνη δόθηκε ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με έναν β-αποκλειστή, και/ή έναν αναστολέα ΜΕΑ και/ή ένα διουρητικό.
Portuguese: Deve instituir-se um tratamento sintomático, caso ocorra hipotensão grave.
Greek: Αν εμφανιστεί σοβαρή υπόταση, πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Portuguese: • Gengivite (gengivas inchadas)
Greek: • Ουλίτιδα (πρησμένα ούλα)
Portuguese: • medicamentos para tratar infeção pelo VIH (tal como efavirenz, neviparina)
Greek: • φάρμακα για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης (όπως είναι η εφαβιρένζη, η νεβιραπίνη)