FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ból kości Ból kostnomięśniowy (ból mięśni, ból stawów, ból kończyn, ból pleców, ból mięśniowoszkieletowy, ból szyi)
Romanian: Durere musculoscheletică (mialgie, artralgie, dureri ale extremităţilor, dorsalgii, durere musculoscheletică, durere cervicală)
Polish: Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią następujące działania niepożądane lub ich połączenie:
Romanian: Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse sau combinaţii din următoarele reacţii adverse:
Polish: • krwawienie z płuc (krwotok płucny);
Romanian: • sângerare la nivelul plămânului (sângerare pulmonară).
Polish: Nie zaleca się zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym w schyłkowym stadium niewydolności.
Romanian: Nu se recomandă modificarea dozei în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală, inclusiv în cazul celor cu boală renală în stadiu terminal.
Polish: Zwiększenie stężenia kwasu moczowego
Romanian: Creşteri ale valorilor acidului uric
Polish: • po zakończeniu wstrzyknięcia pacjent ma podejrzenia, że nie otrzymał pełnej dawki leku.
Romanian: • după terminarea injecţiei sunteţi îngrijorat că nu s-a administrat întreaga doză.
Polish: • ampułko-strzykawki do podawania ręcznego lub
Romanian: • unei seringi preumplute pentru administrare manuală; sau
Polish: Dokładną instrukcję użycia dla pracowników ochrony zdrowia i pacjentów podano w ulotce dla pacjenta.
Romanian: În prospect sunt furnizate instrucţiuni complete de utilizare pentru medici şi pacienţi.
Polish: Nie należy podejmować prób ponownego przymocowania urządzenia.
Romanian: Nu reataşaţi dispozitivul.
Polish: Krok 3: Zdejmowanie osobistego aplikatora po zakończeniu podawania dawki A Po usłyszeniu sygnału dźwiękowego należy sprawdzić, jakim kolorem świeci się lampka.
Romanian: Pasul 3: Detaşarea dispozitivului după administrarea completă a dozei A După semnalul sonor, verificaţi culoarea beculeţului de stare.
Polish: Trombocytopenia i niedokrwistość
Romanian: Trombocitopenie şi anemie
Polish: Podanie leku Neulasta powinno odbyć się w miejscu, gdzie pacjent lub jego opiekun może właściwie monitorować osobisty aplikator przez około 45-minutowy okres podawania leku Neulasta i przez jedną godzinę po jego zakończeniu.
Romanian: Alegeţi un loc în care fie dumneavoastră, fie persoana care vă îngrijeşte să puteţi/poată monitoriza în mod adecvat funcţionarea dispozitivului de injectare a Neulasta pe parcursul celor aproximativ 45 de minute de eliberare a dozei şi timp de 1 oră după aceea.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU PE FOLIILE TERMOSUDATE
Polish: • jeśli u pacjenta zmienia się liczba komórek krwi (np. zwiększa się liczba białych krwinek lub nasila się niedokrwistość) lub zmniejsza się liczba płytek krwi, co z kolei obniża zdolność krwi do krzepnięcia (małopłytkowość).
Romanian: • aveţi cunoștinţă despre modificarea oricărui număr al celulelor sanguine (de exemplu creșterea numărului de globule albe sanguine sau anemie) sau scăderea numărului de plachete sanguine care determină reducerea capacităţii sângelui dumneavoastră de a se coagula (trombocitopenie).
Polish: Nie stosować leku, jeśli upłynął ostatni dzień miesiąca terminu ważności wskazanego na etykiecie.
Romanian: Nu folosiţi seringa dacă data a depăşit ultima zi a lunii menţionate.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu.
Romanian: • prezentaţi tuse, febră și dificultăţi de respiraţie.
Polish: Co należy zrobić w przypadku zaobserwowania wyraźnego zmoczenia przylepca (przesiąknięcia płynem) lub wyciekających z niego kropli.
Romanian: Cum trebuie să procedaţi dacă adezivul dispozitivului injector se umezeşte vizibil (saturat) sau observaţi picături care se preling.
Polish: Konieczne będzie samodzielne wstrzyknięcie leku do tkanek znajdujących się tuż pod powierzchnią skóry.
Romanian: Va trebui să vă administraţi injecţia în ţesutul situat imediat sub piele.
Polish: Po podskórnym podaniu jednej dawki pegfilgrastymu, maksymalne stężenie produktu w osoczu występuje po 16-120 godzinach i utrzymuje się przez cały czas trwania neutropenii związanej z chemioterapią mielosupresyjną.
Romanian: După o singură doză subcutană de pegfilgrastim, concentraţia serică maximă apare la 16-120 de ore după administrare, iar în timpul perioadei de neutropenie de după chimioterapia mielosupresivă, concentraţiile serice de pegfilgrastim sunt menţinute.
Polish: Uwaga: Kilka kropli płynu widocznych w miejscu podania jest zjawiskiem prawidłowym, natomiast wyraźne zmoczenie (przesiąknięcie) przylepca nie jest zjawiskiem prawidłowym.
Romanian: Este normal să observaţi câteva picături de lichid la locul aplicării, dar nu este normal ca adezivul să fie în mod vizibil umed (saturat cu lichid).
Polish: Lek Neulasta zawiera substancję czynną o nazwie pegfilgrastym.
Romanian: Neulasta conţine substanţa activă pegfilgrastim.
Polish: W warunkach in vitro G-CSF może stymulować wzrost komórek szpikowych, w tym komórek nowotworowych; podobne działanie obserwowano również in vitro w stosunku do komórek niepochodzących ze szpiku kostnego.
Romanian: In vitro, G-CSF poate promova creşterea celulelor mieloide, inclusiv a celor maligne, iar in vitro, pot apare efecte similare şi la anumite celule non-mieloide.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Romanian: În fiecare grup de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Polish: • Należy ponownie sprawdzić lampkę wskazującą stan urządzenia.
Romanian: • Verificaţi din nou becul de stare.
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (osłabienie, spadek ciśnienia tętniczego krwi, trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy);
Romanian: • reacţii alergice grave, inclusiv anafilaxie (slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale, greutate în respiraţie, umflarea feţei).
Polish: • Po zdjęciu osobistego aplikatora należy wyrzucić go do pojemnika na ostre odpady niezależnie od tego, czy widoczna jest igła.
Romanian: • După detaşarea dispozitivului injector, puneţi-l într-un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuţite, indiferent dacă acul este sau nu expus.
Polish: W razie pominięcia dawki leku Neulasta do samodzielnego wstrzyknięcia, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia terminu wstrzyknięcia kolejnej dawki.
Romanian: Dacă vă efectuaţi singur injecţia şi aţi uitat să vă administraţi doza de Neulasta, trebuie să contactaţi medicul pentru a discuta când va trebui să vă injectaţi următoarea doză.
Polish: Zespół StevensaJohnsona
Romanian: Sindromul StevensJohnson
Polish: Liczba przypadków hospitalizacji i podawania dożylnie leków przeciw zakażeniom związanym z klinicznie zdiagnozowaną gorączką neutropeniczną była mniejsza w grupie leczonej pegfilgrastymem niż w grupie otrzymującej placebo (odpowiednio 1% i 14% - hospitalizacja, p < 0,001; 2% i 10% - leki przeciw zakażeniom, p < 0,001).
Romanian: Incidenţa spitalizărilor şi a terapiei antiinfecţioase iv asociată cu un diagnostic clinic de neutropenie febrilă a fost mai mică în grupul tratat cu pegfilgrastim faţă de placebo (1% comparativ cu 14%, p < 0,001 şi 2% comparativ cu 10%, p < 0,001).
Polish: A Wyjąć z opakowania tackę z ampułko-strzykawką i zgromadzić przedmioty potrzebne do wykonania wstrzyknięcia: waciki nasączone alkoholem, bawełniane waciki lub gazę, plaster i pojemnik na ostre odpady (nie dołączone).
Romanian: Etapa 1: Pregătire A Scoateţi tăviţa cu seringa preumplută din ambalaj şi adunaţi materialele care vă sunt necesare pentru administrarea injecţiei: tampoane cu alcool, un tampon de vată sau comprese de tifon, un plasture și un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuţite (nu sunt incluse).
Polish: Nie analizowano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Neulasta u pacjentów otrzymujących chemioterapię powodującą opóźnioną mielosupresję, np. pochodne mocznika.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neulasta nu au fost evaluate la pacienţii cărora li se administrează chimioterapie asociată cu mielosupresie întârziată, de exemplu nitrozuree.
Polish: Mogą być to objawy zespołu ostrej niewydolności oddechowej.
Romanian: Acestea pot fi semne ale sindromului de detresă respiratorie acută (SDRA).
Polish: Zwiększenie aktywności krwiotwórczej szpiku w odpowiedzi na terapię powodującą wzrost komórek było związane z przemijającym patologicznym gromadzeniem znacznika w scyntygraficznym obrazie kości.
Romanian: Activitatea hematopoietică mărită a măduvei osoase, ca răspuns la terapia cu factor de creştere, a fost asociată cu imagini radiologice pozitive tranzitorii la nivelul osului.
Polish: Wymagania dla przedkładania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych, o których mowa w art. 107c ust.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă și frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Polish: Stosunek średnich geometrycznych obliczonych metodą najmniejszych kwadratów (90% CI) (osobisty aplikator do ręcznego wstrzyknięcia) wynosił 0,97 (0,83; 1,14) dla Cmax oraz 1,00 (0,84; 1,20) dla AUC0-inf przy uprzednio zdefiniowanych granicach biorównoważności wynoszących od 0,80 do 1,25.
Romanian: Raporturile dintre mediile geometrice ale celor mai mici pătrate (IÎ 90%) (administrare prin dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului comparativ cu injectarea manuală) au fost 0,97 (0,83, 1,14) pentru Cmax şi 1,00 (0,84, 1,20) pentru ASC0-inf, situându-se în intervalul limită prespecificat de bioechivalenţă, cuprins între 0,80 şi 1,25 şi demonstrând echivalenţa biologică între cele două metode de administrare a unei doze unice de 6 mg de pegfilgrastim.
Polish: Nasadka na igłę w ampułko-strzykawce zawiera suchą, naturalną gumę (pochodną lateksu) (patrz punkt 4.4).
Romanian: Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului) (vezi pct. 4.4).
Polish: B Należy uchwycić krawędź przylepca.
Romanian: B Apucaţi plasturele adeziv de margine.
Polish: Najczęściej opisywanymi działaniami niepożądanymi były bóle kości [bardzo często (≥ 1/10)] i bóle mięśniowo-szkieletowe [często (≥ 1/100 do < 1/10)].
Romanian: Durerea osoasă (foarte frecvent [≥ 1/10]) şi durerea musculoscheletică (frecvent [≥ 1/100, <1/10]) au fost reacţiile adverse cel mai frecvent raportate.
Polish: W takim przypadku pacjent być może nie otrzyma dawki leku Neulasta.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil să nu primiţi doza de Neulasta.
Polish: Bóle kości były najczęściej przemijające i miały nasilenie od łagodnego do umiarkowanego; u większości pacjentów ustępowały po podaniu standardowych leków przeciwbólowych.
Romanian: Durerea osoasă a fost, în general, de gravitate uşoară până la moderată, tranzitorie şi, la majoritatea pacienţilor, a putut fi controlată cu analgezice standard.
Polish: U pacjentów otrzymujących filgrastym i pegfilgrastym odnotowano występowanie kłębuszkowego zapalenia nerek.
Romanian: La pacienţii trataţi cu filgrastim și pegfilgrastim s-au raportat cazuri de glomerulonefrită.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 szklaną ampułko-strzykawkę z dołączoną igłą ze stali nierdzewnej i nasadką na igłę.
Romanian: Fiecare cutie conţine o seringă preumplută din sticlă de tip I cu un ac din oţel inoxidabil atașat și capac pentru ac.
Polish: Po napełnieniu osobistego aplikatora należy go natychmiast umieścić na skórze pacjenta i można to zrobić w tym samym dniu, w którym podano chemioterapię cytotoksyczną, o ile czas założenia osobistego aplikatora jest odpowiednio zsynchronizowany, aby zagwarantować podanie produktu Neulasta co najmniej po 24 godzinach od otrzymania chemioterapii cytotoksycznej.
Romanian: Odată umplut, dispozitivul injector trebuie aplicat imediat sau se poate aplica în aceeaşi zi în care s-a administrat chimioterapia citotoxică, în măsura în care aplicarea se efectuează în timp util pentru a asigura eliberarea Neulasta de către dispozitivul injector la cel puţin 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice.
Polish: • Należy zaznaczyć pole przy opisie odzwierciedlającym stan osobistego aplikatora po jego użyciu.
Romanian: • Bifaţi varianta care descrie starea dispozitivului injector după utilizare.
Polish: Nie było go u królików, którym podawano dawki zalecane u ludzi.
Romanian: au fost expuși la doza recomandată la om.
Polish: Co należy zrobić, jeśli słychać powtarzające się krótkie sygnały dźwiękowe lub, gdy w momencie sprawdzania lampki widoczne jest pulsujące czerwone światło.
Romanian: Cum trebuie să procedaţi dacă auziţi un semnal sonor sau dacă verificaţi becul de stare şi acesta emite o lumină roşie intermitentă.
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 6 mg dawki, tzn., że zasadniczo jest „wolny od zawartości sodu".
Romanian: Neulasta conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doza de 6 mg, deci practic "nu conţine sodiu".
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpią nagłe objawy reakcji uczuleniowych, takie jak wysypka, swędzenie, zaczerwienie lub pokrzywka skóry, puchnięcie twarzy, warg, języka lub innych części ciała, spłycenie oddechu, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu, mogące być objawami ciężkiej reakcji uczuleniowej.
Romanian: • dacă aveţi semne de alergie apărute brusc cum sunt erupţie cutanată, mâncărime sau urticarie, umflarea fetei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului, scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau tulburări de respiraţie, acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice severe.
Polish: W badaniach na modelach zwierzęcych wykazano, że leczenie skojarzone za pomocą produktu Neulasta i 5-fluorouracylu (5-FU) lub innych produktów z grupy antymetabolitów nasila działanie mielosupresyjne.
Romanian: La modelele animale, administrarea concomitentă de Neulasta şi de 5-fluorouracil (5-FU) sau de alţi antimetaboliţi a potenţat mielosupresia.
Polish: Pracownik ochrony zdrowia musi upewnić się, że pacjent został odpowiednio przeszkolony ze sposobu stosowania osobistego aplikatora i rozumie, że w przypadku podejrzenia awarii lub wadliwego działania urządzenia musi natychmiast poinformować o tym pracownika ochrony zdrowia, gdyż konieczne może być podanie dawki zastępczej.
Romanian: Medicul trebuie să se asigure că pacientul este instruit corespunzător cu privire la dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului şi că înţelege necesitatea de a informa imediat cadrul medical dacă dispozitivul s-a defectat sau nu funcţionează adecvat, deorece este posibil să fie necesară utilizarea unei doze de substituţie.
Polish: Podawanie samego pegfilgrastymu nie zapobiega wystąpieniu trombocytopenii ani niedokrwistości spowodowanej stosowaniem pełnej dawki chemioterapii mielosupresyjnej, zgodnie z przepisanym schematem dawkowania.
Romanian: Tratamentul numai cu pegfilgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia, deoarece chimioterapia mielosupresivă în doze întregi este menţinută conform regimului prestabilit.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna podczas podawania leku Neulasta, należy zdjąć osobisty aplikator chwytając krawędź przylepca i odklejając urządzenie od skóry.
Romanian: Dacă pe parcursul eliberării dozei de Neulasta manifestaţi o reacţie alergică, îndepărtaţi dispozitivul injector apucând de marginea plasturelui şi dezlipiţi dispozitivul de pe piele.
Polish: Maksymalne stężenie (Cmax) i stopień (AUC0-inf) wchłaniania pegfilgrastymu podanego przy użyciu osobistego aplikatora były podobne jak w przypadku ręcznego wstrzyknięcia za pomocą ampułko-strzykawki.
Romanian: Viteza (Cmax) şi gradul de absorbţie (ASC0-inf) a pegfilgrastim administrat prin intermediul dispozitivului injector ataşabil la nivelul corpului au fost similare cu cele obţinute prin injectarea manuală a dozei din seringa preumplută.
Polish: • ampułko-strzykawka zawierająca lek Neulasta; oraz
Romanian: • o seringă preumplută de Neulasta; şi
Polish: Eliminacja pegfilgrastymu, w odniesieniu do dawki, ma przebieg nieliniowy; klirens osoczowy pegfilgrastymu maleje w miarę zwiększania dawki produktu.
Romanian: Eliminarea pegfilgrastimului este neliniară faţă de doză; clearance-ul seric al pegfilgrastimului scade o dată cu creşterea dozei.
Polish: Osobisty aplikator działa prawidłowo.
Romanian: Dispozitivul injector funcţionează în mod corespunzător.
Polish: Jeżeli ampułko-strzykawka zapakowana razem z osobistym aplikatorem zostanie użyta do ręcznego wykonania wstrzyknięcia podskórnego, pacjent otrzyma większą niż zalecana dawkę leku.
Romanian: Dacă seringa preumplută inclusă în acelaşi ambalaj cu dispozitivul injector este utilizată pentru a administra manual injecţia subcutanată, pacientului i se va administra o cantitate de medicament mai mare decât doza recomandată.
Polish: Pegfilgrastym jest koniugatem kowalencyjnym rekombinowanego ludzkiego G-CSF (r-metHuG-CSF) z jedną cząsteczką glikolu polietylenowego (PEG), o masie cząsteczkowej 20 kDa. Pegfilgrastym ma dłuższy niż filgrastym okres półtrwania, na skutek mniejszego klirensu nerkowego.
Romanian: Pegfilgrastimul este un conjugat covalent al G-CSF uman recombinant (r-metHuG-CSF) cu o singură moleculă de 20 kd polietilenglicol (PEG).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ból w lewym nadbrzuszu lub ból na szczycie barku.
Romanian: • aveţi dureri în partea stângă superioară a abdomenului sau dureri la nivelul vârfului umărului.
Polish: Jeśli igła jest widoczna, należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia.
Romanian: Dacă acul este expus, contactaţi imediat medicul.
Polish: • Jeśli widoczne jest pulsujące czerwone światło, może to oznaczać, że pacjent nie otrzymał pełnej dawki leku i może wymagać podania dawki zastępczej.
Romanian: • Dacă becul de stare emite o lumină roşie intermitentă, este posibil să nu fi primit o doză completă şi să aveţi nevoie de o doză de substituţie.
Polish: Ampułko-strzykawki zawierającej produkt Neulasta, przeznaczonej do ręcznego podawania nie należy stosować z osobistym aplikatorem.
Romanian: Seringa preumplută cu Neulasta pentru administrare manuală nu trebuie utilizată cu dispozitivul injector.
Polish: Powoli i równomiernie naciskać na tłok.
Romanian: Împingeţi pistonul sub presiune lentă şi constantă.
Polish: Nie uzyskano wyników dla produktu Neulasta w terapii długoterminowej (patrz punkt 4.4).
Romanian: Evoluţia pe termen lung nu a fost studiată (vezi pct. 4.4).
Polish: Jak przechowywać lek Neulasta
Romanian: Cum se păstrează Neulasta
Polish: Jeżeli ampułko-strzykawka przeznaczona do ręcznego wykonania wstrzyknięcia podskórnego zostanie użyta z osobistym aplikatorem, pacjent otrzyma mniejszą niż zalecana dawkę leku.
Romanian: Dacă seringa preumplută pentru administrare manuală este utilizată cu injectorul ataşabil la nivelul corpului, pacientului i se poate administra o cantitate de medicament mai mică decât doza recomandată.
Polish: W randomizowanym badaniu fazy I (n = 253) z zastosowaniem pojedynczej dawki, prowadzonym w grupach równoległych u zdrowych osób, ekspozycja (profile średniego stężenia w surowicy w czasie) na pegfilgrastym podany w ręcznym wstrzyknięciu i przy użyciu osobistego aplikatora była porównywalna.
Romanian: În cadrul unui studiu de fază I (n = 253), randomizat, cu doză unică şi grup paralel, efectuat la subiecţi sănătoşi, expunerea (profilurile concentraţiei plasmatice medii în funcţie de timp) la pegfilgrastim administrat prin injectare manuală a fost comparabilă cu cea obţinută prin administrarea cu ajutorul dispozitivului injector ataşabil la nivelul corpului.
Polish: Jeśli to konieczne, w miejscu wstrzyknięcia można przykleić plaster.
Romanian: Dacă este nevoie acoperiţi locul injecţiei cu un plasture.
Polish: Przylepiec jest wodoodporny, lecz pacjent powinien unikać zanurzania osobistego aplikatora w wodzie.
Romanian: Plasturele este rezistent la apă, dar se recomandă să evitaţi introducerea sub apă a dispozitivului injector.
Polish: B Obejrzeć skórę w miejscu wstrzyknięcia.
Romanian: B Examinaţi locul de administrare a injecţiei.
Polish: Mogą to być objawy niezbyt częstej (dotyczącej nie więcej niż 1 na 100 osób) choroby zwanej „zespołem przesiąkania włośniczek", która powoduje przesiąkanie krwi z małych naczyń krwionośnych do organizmu pacjenta i wymaga natychmiastowej interwencji lekarskiej.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei afecţiuni mai puţin frecvente numite sindrom de permeabilitate capilară (poate afecta până la 1 din 100 de persoane) care fac ca sângele să iasă din vasele mici de sânge în corpul dumneavoastră și care necesită îngrijiri medicale urgente.
Polish: * Octan sodu powstaje w wyniku miareczkowania roztworu kwasu octowego lodowatego wodorotlenkiem sodu.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile *Acetatul de sodiu este format prin titrarea acidului acetic glacial cu hidroxid de sodiu.
Polish: Zaleca się stosowanie jednej dawki zawierającej 6 mg produktu Neulasta (jedna ampułko-strzykawka) w każdym cyklu chemioterapii, podawanej co najmniej 24 godziny po zakończeniu chemioterapii cytotoksycznej.
Romanian: O doză de 6 mg (o singură seringă preumplută) de Neulasta este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie, administrată la cel puţin 24 de ore după chimioterapia citotoxică.
Polish: - Pozostałe składniki to: sodu octan, sorbitol (E420), polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.
Romanian: - Celelalte componente sunt acetat de sodiu, sorbitol (E420), polisorbat 20 şi apă pentru preparate injectabile.
Polish: Musi to być przejrzysta i bezbarwna ciecz.
Romanian: Trebuie să fie un lichid limpede şi incolor.
Polish: Co należy zrobić w przypadku odklejenia się osobistego aplikatora przed zakończeniem podawania pełnej dawki?
Romanian: Cum procedez dacă dispozitivul injector se desprinde înainte de administrarea unei doze complete?
Polish: U pacjentów poddawanych chemioterapii, po podaniu czynnika wzrostu kolonii granulocytów odnotowano niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) występowanie zespołu przesiąkania włośniczek, który może zagrażać życiu w przypadku opóźnienia leczenia, patrz punkt 4.4 i podpunkt „Omówienie wybranych działań niepożądanych" poniżej.
Romanian: Dacă tratamentul este administrat cu întârziere, s-a raportat mai puţin frecvent sindromul de permeabilitate capilară care poate pune viaţa în pericol (≥ 1/1000, < 1/100) la pacienţii neoplazici la care se utilizează chimioterapie după administrarea de factor stimulator de colonie granulocitară; vezi pct 4.4 și secţiunea de mai jos"Descrierea anumitor reacţii adverse".
Polish: C Sprawdzić wygląd leku w ampułko-strzykawce i samą ampułko-strzykawkę.
Romanian: C Inspectaţi medicamentul şi seringa preumplută.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań.
Romanian: Soluţie injectabilă limpede, incoloră.
Polish: Gdzie należy wstrzykiwać lek?
Romanian: Unde trebuie să îmi administrez injecţia?
Polish: Przed wstrzyknięciem leku Neulasta należy:
Romanian: Înainte să vă injectaţi Neulasta, trebuie să faceţi următoarele:
Polish: **Po uwzględnieniu cząsteczek glikolu polietylenowego stężenie wynosi 20 mg/ml.
Romanian: ** Concentraţia este de 20 mg/ml dacă este inclusă gruparea PEG.
Polish: Ważne, aby naciskać tłok aż do „pstryknięcia" w celu wstrzyknięcia pacjentowi pełnej dawki.
Romanian: Este important să împingeţi şi după ce se aude pocnetul pentru a vă administra doza completă.
Polish: Zrandomizowano 928 pacjentów, którzy otrzymali albo pojedynczą dawkę pegfilgrastymu albo placebo około 24 godziny (dzień 2.)
Romanian: Nouă sute douăzeci şi opt de paciente au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim, fie placebo la aproximativ 24 de ore (ziua 2) după chimioterapie, în fiecare ciclu.
Polish: Oczyścić skórę gazikiem nasączonym alkoholem.
Romanian: Dezinfectaţi pielea folosind un tampon cu alcool medicinal.