FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 6B*
Icelandic: Pneumokokka fjölsykrungur sermisgerð 6B*
Italian: Dati limitati hanno dimostrato che Prevenar induce una risposta immunologica accettabile nei neonati con anemia a cellule falciformi con un profilo di sicurezza simile a quello osservato in gruppi non ad alto rischio.
Icelandic: Takmörkuð gögn hafa sýnt fram á að Prevenar kallar fram viðunandi ónæmissvar hjá ungabörnum með sigðkornablóðleysi, með öryggi svipað því sem gerist hjá hópum sem ekki eru í aukinni áhættu.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere per qualsiasi domanda o dubbio.
Icelandic: Vinsamlegast talið við lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing ef þú hefur spurningar eða áhyggjur af einhverju.
Italian: Nell'analisi per protocol la riduzione stimata del rischio per il primo episodio di polmonite clinicamente evidente con radiografia del torace patologica (definita come la presenza di infiltrati, versamento o consolidamento) è stata del 35% (95% IC: 4, 56).
Icelandic: Í greiningu samkvæmt meðferð (per-protocol), var áætluð áhættuminnkun fyrsta tilfellis af klínískri lungnabólgu með óeðlilegri röntgenmynd af lungum (skilgreind þannig að til staðar væri íferð, vökvi eða þétting) 35% (95% CI: 4; 56).
Italian: Tra le reazioni avverse più comunemente riportate, sono state le reazioni nel sito di
Icelandic: Á meðal algengustu aukaverkana sem greint var frá, voru viðbrögð á stungustað og hiti.
Italian: L'efficacia di Prevenar contro l'otite media acuta (OMA) è stata valutata in uno studio clinico randomizzato in doppio cieco condotto su 1.662 neonati finlandesi immunizzati o con Prevenar o con un vaccino di controllo (vaccino per l'epatite B) ad un'età di 2,4,6 e 12-15 mesi.
Icelandic: Prevenar gegn bráðri miðeyrnabólgu var metin í slembiraðaðri, tvíblindri klínískri rannsókn á 1.662 finnskum ungbörnum sem annaðhvort voru bólusett með Prevenar eða samanburðarbóluefni (lifrarbólgu B bóluefni), 2, 4, 6 og 12-15 mánaða að aldri.
Italian: La timpanostomia con protesi è stata ridotta del 24% (95% IC: 12, 35) nell'analisi "per protocol" e del 23% (95% IC: 11, 34) nell'analisi "intent to treat".
Icelandic: Fækkun aðgerða vegna ísetningar röra í eyru var 24% (95% CI: 12, 35) í greiningu samkvæmt meðferð og 23% (95% CI: 11, 34) í greiningu samkvæmt meðferðaráætlun.
Italian: Le concentrazioni anticorpali sono state simili a quelle raggiunte con la somministrazione a neonati di una serie a tre dosi ed una dose di richiamo somministrata ad un'età inferiore ai 2 anni.
Icelandic: Mótefnastyrkur var svipaður og hjá þeim sem fengu þriggja skammta ungbarnabólusetningu og örvunarskammt fyrir 2 ára aldur.
Italian: Confezione multipla costituita da 5 confezioni da 10 siringhe preriempite senza aghi.
Icelandic: Fjölpakkning með 5 x 10 áfylltum sprautum án nála.
Italian: L'impatto del vaccino sul numero totale di episodi di otite media, non considerandone l'eziologia, è stato una riduzione del 6% (95% IC: -4, 16).
Icelandic: Áhrif bóluefnisins á heildarfjölda tilfella miðeyrnabólgu, án tillits til sjúkdómsvalds, var fækkun um 6% (95% CI: -4, 16).
Italian: Bambini di età superiore e bambini precedentemente non vaccinati:
Icelandic: Óbólusett eldri ungbörn og börn:
Italian: L'efficacia di Prevenar contro la IPD (cioè includendo la protezione raggiunta con la vaccinazione e con l'immunità di gregge grazie ad una ridotta trasmissione dei sierotipi del vaccino nella popolazione) è stata valutata con programmi nazionali d'immunizzazione che impiegano serie primarie a due o a tre dosi nei neonati, ognuna con dosi di richiamo.
Icelandic: Virkni Prevenar gegn djúpum pneumokokkasýkingum (þ.e. samanlögð vörn fengin með bólusetningu og auknu ónæmi í þýðinu vegna minni smitunar á sermisgerðum bóluefnisins á meðal fólks) hefur verið metin á grundvelli ónæmisáætlunar fyrir heila þjóð, sem samanstendur af tveggja eða þriggja skammta ungbarnabólusetningu, báðum með örvunarskammti.
Italian: Nel 3,3% dei bambini è stata riportata febbre > 39 °C, in confronto all'1,2% del gruppo di controllo.
Icelandic: Skýrt var frá hita > 39°C hjá 3,3% barna á móti 1,2% hjá
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA BIRGÐAHALD
Italian: Non sono disponibili dati che indichino se la somministrazione di un vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente, in bambini inizialmente vaccinati con Prevenar e non, può causare una reazione iporesponsiva ad altre dosi di
Icelandic: Engar upplýsingar eru fáanlegar um það hvort bólusetning barna með 23-gildu pneumokokka fjölsykrunga bóluefni, hvort sem þau hafa verið bólusett áður með Prevenar eða ekki, geti leitt til lélegri svörunar við frekari bólusetningu með
Italian: Categoria farmacoterapeutica: vaccini pneumococcici, codice ATC: J07AL02
Icelandic: Bóluefni gegn pneumokokkum, ATC flokkur:
Italian: Per i bambini di età compresa tra 2 anni e 5 anni, è stato adottato un programma di vaccinazione a dose unica.
Icelandic: Fyrir börn á aldrinum 2ja til 5 ára, var farið eftir bólusetningaráætlun með einu bóluefni.
Italian: L'effetto del vaccino nell'analisi "per protocol" è stata pari ad una riduzione del 9% (95% IC: 3, 15) nelle OMA ricorrenti (definite come 3 episodi nell'arco di 6 mesi oppure 4 episodi nell'arco di 1 anno ) oppure pari ad una riduzione del 23% (95% IC: 7, 36) per OMA ricorrenti (5 episodi nell'arco di 6 mesi oppure 6 episodi nell'arco di 1 anno).
Icelandic: Áhrif bóluefnisins í greiningu samkvæmt meðferð var 9% fækkun (95% CI: 3, 15) á tíðum, bráðum miðeyrnabólgusýkingum (skilgreint sem 3 tilfelli á 6 mánuðum eða 4 tilfelli á einu ári) eða 23% fækkun (95% CI: 7, 36) á tíðum bráðum miðeyrnabólgusýkingum (5 tilfelli á 6 mánuðum eða 6 tilfelli á einu ári).
Italian: Tumefazione del sito di iniezione/indurimento ed eritema  2,4 cm, dolorabilità che interferisce col movimento, febbre > 39 °C.
Icelandic: Bólga/herslismyndun og roði á stungustað >2,4 cm, eymsli sem hafa áhrif á
Italian: In uno studio su 1.662 bambini, è stata riportata febbre  38 °C nel 41,2% dei bambini che avevano ricevuto Prevenar contemporaneamente a DTP, in confronto al 27,9% del gruppo di controllo.
Icelandic: Í rannsókn sem í tóku þátt 1.662 börn, var skýrt frá hita > 38°C, hjá 41,2% barna sem fengu
Italian: La risposta anticorpale ai vaccini Hib coniugato con proteina tetanica (PRP-T), tetano ed Epatite B (HepB) è stata simile ai controlli.
Icelandic: Hib-stífkrampaprótein (PRP-T), stífkrampa og lifrarbólgu B (HepB) bóluefnum, var svipuð og í samanburðarhóp.
Italian: Questo effetto indiretto o di gregge è dovuto alla riduzione della trasmissione dei sierotipi del vaccino dai bambini piccoli immunizzati al resto della popolazione e coincide con una diminuzione della colonizzazione naso-faringea dei
Icelandic: Þessi óbeinu eða hópáhrif eru vegna minnkunar á smiti þeirra sermisgerða sem eru í bóluefninu frá bólusettum, ungum börnum til annarra aldurshópa í þýðinu á sama tíma og færri einstaklingar bera sermisgerðirnar sem eru í bóluefninu í nefkoki.
Italian: Più di 37.816 neonati sono stati immunizzati all'età di 2, 4, 6 e 1215 mesi con Prevenar o con un vaccino di controllo (vaccino meningococcico coniugato gruppo C).
Icelandic: Ónæmisaðgerðir voru gerðar á fleiri en 37.816 ungbörnum, annaðhvort með Prevenar eða samanburðarbóluefni (samtengt bóluefni gegn meningokokkum gerð C), við 2, 4, 6 og 12 - 15 mánaða aldur.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato per iniezione intramuscolare.
Icelandic: Lyfið skað gefa með inndælingu í vöðva.
Italian: Durante un periodo di follow-up in cieco protrattosi fino al 20 aprile 1999, si sono verificati un totale di 52 casi di patologia invasiva causata dai sierotipi del vaccino.
Icelandic: 52 tilfelli af djúpum sýkingum af völdum sermisgerða bóluefnisins komið fram í blindaðri eftirfylgnirannsókn til 20. apríl 1999.
Italian: - se il bambino è allergico (ipersensibile) ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipienti o al
Icelandic: - ef barnið hefur ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum innihaldsefnum eða fyrir barnaveikitoxóíði.
Italian: Confezione multipla costituita da 5 confezioni, ognuna delle quali contenente 10 siringhe monodose preriempite senza ago (0,5 ml).
Icelandic: Fjölpakkning með 5 pökkum, 10 áfylltar sprautur með einum skammti (0,5 ml) í hverjum, án nálar.
Italian: La serie primaria infantile consiste di tre dosi, ciascuna da 0,5 ml, con un intervallo di almeno 1 mese tra le dosi e la prima somministrata generalmente al 2° mese di età.
Icelandic: Frumbólusetningaráætlun samanstendur af þremur skömmtum, 0,5 ml hver, fyrsti skammturinn venjulega gefinn við 2 mánaða aldur og skal a.m.k. 1 mánuður líða á milli skammta.
Italian: • Dolore, dolorabilità, rossore, tumefazione o indurimento nel sito di iniezione, febbre di 38 °C o più elevata, irritabilità, pianto, sonnolenza, sonno agitato.
Icelandic: Verkur, eymsli, roði, bólgur eða herslismyndun á stungustað; hiti 38°C eða hærri, pirringur,
Italian: In accordo alle raccomandazioni ufficiali del suo Paese, un programma d'immunizzazione alternativo potrebbe essere utilizzato dal suo responsabile sanitario.
Icelandic: Hugsanlegt er að önnur áætlun sé notuð á þinni heilsugæslu í samræmi við það sem heilbrigðisyfirvöld í þínu landi mæla með.
Italian: Un aumento significativo degli anticorpi (misurati con ELISA) a tutti i sierotipi del vaccino sono stati notati dopo la somministrazione di una dose singola di Prevenar a bambini di età compresa tra i 2 ed i 5 anni.
Icelandic: Marktæk aukning sást á mótefnum (mælt með ELISA) fyrir allar sermisgerðir bóluefnisins, eftir gjöf eins skammts af Prevenar handa börnum á aldrinum 2 til 5 ára.
Italian: L'efficacia della seria primaria a 2 dosi contro la polmonite o l'otite media acuta non è stata stabilita.
Icelandic: Virkni tveggja skammta frumbólusetningar hefur ekki verið staðfest gegn lungnabólgu og bráðri
Italian: La reattogenicità è stata più elevata nei bambini che ricevevano contemporaneamente vaccini della pertosse a cellule intere.
Icelandic: Hitahækkun var algengari hjá börnum sem fengu heilfrumu kíghóstabóluefni samhliða.
Italian: Una quarta dose è raccomandata durante il secondo anno di vita.
Icelandic: Mælt er með að gefa fjórða skammtinn á öðru aldursári barnsins.
Italian: La persistenza a lungo termine degli anticorpi non è stata investigata né dopo la somministrazione della serie primaria più la dose di richiamo nei neonati, né dopo la somministrazione della dose singola d'immunizzazione nei bambini più grandi.
Icelandic: Hvorki hafa verið könnuð langtímamótefni eftir frumbólusetningu ungbarna og örvunarskammt né eftir gjöf eins skammts hjá eldri börnum.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (che possono verificarsi in più di 1 su 10 dosi di vaccino) sono:
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (geta komið fyrir eftir fleiri en 1 af hverjum 10 bólusetningum) eru:
Italian: Per il numero di dosi da somministrare nei diversi gruppi di età, vedere paragrafo 4.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 varðandi fjölda skammta sem þarf að gefa mismunandi aldurshópum.
Italian: B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Icelandic: Gögn varðandi notkun
Italian: Questo vaccino non deve essere somministrato a neonati o bambini affetti da trombocitopenia o da qualsiasi disordine della coagulazione che possa rappresentare controindicazione per l'iniezione intramuscolare, a meno che il potenziale beneficio superi, in modo evidente, il rischio della
Icelandic: Bóluefnið ætti ekki að gefa ungbörnum né börnum með blóðflagnafæð eða einhvern blæðingarsjúkdóm, sem mælir gegn innspýtingu í vöðva, nema að ávinningur sé talinn meiri en möguleg áhætta við inngjöf.
Italian: Poiché l'otite media è causata da molti organismi diversi dai sierotipi pneumococcici presenti nel vaccino, si prevede una protezione bassa contro tutte le otiti medie.
Icelandic: Þar sem miðeyrnabólga getur verið af völdum margra mismunandi lífvera, annarra en pneumokokka sermisgerða, sem eru í bóluefninu, er vörn gegn öllum miðeyrnabólgusýkingum talin vera lítil.
Italian: Il vaccino è una sospensione iniettabile ed è fornito in siringa preriempita monodose (0,5 ml).
Icelandic: Bóluefnið er stungulyf, dreifa og er afhent sem einn skammtur í áfylltri sprautu (0,5 ml).
Italian: Quando raccomandato, i bambini di età > 24 mesi ad alto rischio e già inizialmente vaccinati con Prevenar, devono ricevere il vaccino pneumococcico polisaccaridico 23valente.
Icelandic: Börn > 24 mánaða í áhættuhóp, sem áður hafa fengið Prevenar, ættu að fá 23 gilt-pneumokokka fjölsykrunga bóluefni þegar ráðlegt er.
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Icelandic: Opinber rannsóknarstofa
Italian: Negli USA nello stesso lasso di tempo, ci fu una riduzione del 94% nella IPD da sierotipi vaccinali negli individui al di sotto dei 5 anni d'età, rispetto al valore basale pre-vaccinazione (1998/99).
Icelandic: á djúpum pneumokokkasýkingum hjá einstaklingum undir 5 ára aldri, borið saman við tímabil áður en bólusetning hófst (1998/99).
Italian: Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 23F*
Icelandic: Pneumokokka fjölsykrungur sermisgerð 23F*
Italian: Tipicamente il suo bambino deve ricevere una serie iniziale di tre iniezioni del vaccino, seguite da una
Icelandic: Venjulega á að gefa barninu frumbólusetningu sem samanstendur af þremur stökum skömmtum og
Italian: - 1 o 10 flaconcini senza siringa/aghi.
Icelandic: Pakkningastærðir: 1 og 10 hettuglös án sprautu/nála.
Italian: • Ingrossamento di linfonodi o ghiandole (linfoadenopatia) nell'area di iniezione, ad esempio sotto il braccio oppure all'inguine.
Icelandic: Eitla- eða kirtlastækkun (lymphadenopathy) í grennd við stungustað eins og í handarkrika eða nára
Italian: TESTO DEL CARTONE ESTERNO- 1 siringa monodose preriempita senza ago
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR - 1 áfyllt sprauta án nálar
Italian: Gli effetti indesiderati rari (che possono verificarsi sino ad 1 su 1000 dosi di vaccino) sono:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 1000 bólusetningum) eru:
Italian: Episodio iporesponsivo ipotonico, reazioni di ipersensibilità nel sito di iniezione (es. dermatite, prurito, orticaria), vampate.
Icelandic: Máttleysisköst með lélegri svörun við áreiti, ofnæmisviðbrögð á stungustað (t.d. húðbólga, kláði, ofsakláði), andlitsroði.
Italian: Uno studio di tossicità da dose intramuscolare ripetuta (13 settimane, 5 iniezioni, una ogni tre settimane) del vaccino pneumococcico coniugato condotto su conigli, non ha rilevato alcun significativo effetto tossico locale o sistemico.
Icelandic: Eiturefnarannsóknir eftir endurtekna gjöf í vöðva (13 vikur, 5 innspýtingar, þriðju hverja viku) á samtengdu bóluefni gegn pneumokokkum í kanínum, gáfu ekkert til kynna sem benti til staðbundinna
Italian: Bambini di età inferiore ai 2 anni (inclusi quelli ad elevato rischio) devono ricevere la serie vaccinale appropriata per la loro età (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Börn undir 2 ára aldri (þar með talið þau sem eru í meiri hættu) eiga að fá viðeigandi Prevenar bólusetningu samkvæmt bólusetningaráætlun.
Italian: Come per tutti gli altri vaccini, la somministrazione di Prevenar deve essere rimandata nei soggetti che sono affetti da uno stato febbrile acuto, moderato o grave.
Icelandic: Eins og við á um önnur bóluefni, ætti að fresta bólusetningu með Prevenar hjá börnum með bráð frekar alvarleg eða alvarleg veikindi og hita.
Italian: E' stata osservata una riduzione non significativa della risposta all'antigene della pertosse così come al vaccino polio inattivato (IPV).
Icelandic: Vart varð við breytilega minnkun í mótefnasvörun við kíghósta mótefnavaka og mænusóttarbóluefni sem inniheldur dauða veiru (IPV).
Italian: Dati epidemiologici tra il
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu
Italian: Disturbi del sistema immunitario reazioni d'ipersensibilità quali reazioni anafilattiche/anafilattoidi inclusi shock anafilattico, edema angioneurotico, broncospasmo, dispnea, edema facciale.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eins og bráðaofnæmis/bráðaofnæmislík viðbrögð, þar með talið lost, ofsabjúgur, berkjukrampi, andnauð, bjúgur í andliti.
Italian: TESTO DEL CARTONE ESTERNO- 10 siringhe monodose preriempite con ago a parte
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR - 10 áfylltar sprautur auk nála
Italian: ETICHETTA SIRINGA PRERIEMPITA
Icelandic: Verkun gegn lungnabólgu
Italian: L'otite media acuta (OMA) è una patologia infantile comune con differenti eziologie.
Icelandic: Bráð miðeyrnabólga er algengur barnasjúkdómur af mismunandi orsökum.
Italian: A PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Italian: I dati sulla somministrazione concomitante di Prevenar con Infanrix hexa (vaccino DTaP/Hib(PRPT)/IPV/HepB) non hanno mostrato alcuna interferenza clinicamente rilevante nella risposta anticorpale verso ciascun singolo antigene, quando siano somministrati secondo un ciclo primario di 3 dosi.
Icelandic: IPV/HepB) bóluefni hafa ekki sýnt fram á neinar klínískt mikilvægar milliverkanir varðandi mótefnamyndun við hverjum mótefnavaka fyrir sig þegar gefið sem þriggja skammta frumbólusetning.
Italian: Una terza dose è raccomandata durante il secondo anno di vita.
Icelandic: Mælt er með að gefa þriðja skammtinn á öðru aldursári barnsins.
Italian: Prevenar è per esclusivo uso intramuscolare.
Icelandic: Prevenar er eingöngu ætlað til innspýtingar í vöðva.
Italian: TESTO DEL CARTONE ESTERNO - 10 siringhe monodose preriempite senza ago: astuccio per la confezione multipla 5x10 senza blue box
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR - 10 áfylltar sprautur án nála: pakki fyrir fjölpakkningu
Italian: PRIMA CHE IL SUO BAMBINO RICEVA PREVENAR
Icelandic: - ef barnið hefur fundið fyrir einhverjum einkennum eftir fyrri gjöf á Prevenar.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýrategund sem lyfið er ætlað
Italian: Tempo di attesa
Icelandic: Biðtími fyrir afurðanýtingu
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Icelandic: Íkomuleið Gerð umbúða Innihald Pakkningastærð
Italian: Lavarsi le mani dopo l'utilizzo del prodotto.
Icelandic: Þvoið hendur eftir að lyfið hefur verið gefið.
Italian: 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse Francia
Icelandic: 4 chemin de Calquet 31000 Toulouse Frakkland
Italian: Peso corporeo (Kg)
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)*
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)*
Italian: Il firocoxib si lega per circa il 96 % alle proteine plasmatiche.
Icelandic: Firocoxib er um það bil 96 % bundið plasmapróteinum.
Italian: Ossidi di ferro (E172) Caramello (E150d)
Icelandic: Járnoxíð (E172) Caramel (E150d)
Italian: Le compresse possono essere somministrate con o senza cibo.
Icelandic: Töflurnar má gefa með fóðri eða án.
Italian: - 1 scatola contenente 10 compresse in un blister - 1 scatola contenente 30 compresse suddivise in tre blister - 1 scatola contenente 180 compresse suddivise in diciotto blister - 1 scatola contenente 60 compresse in un flacone
Icelandic: - 1 pappaaskja sem inniheldur 10 töflur í einni þynnu - 1 pappaaskja sem inniheldur 30 töflur í þremur þynnum - 1 pappaaskja sem inniheldur 180 töflur í átján þynnum - 1 pappaaskja sem inniheldur 60 töflur í einu glasi
Italian: Non sono stati effettuati studi in animali di età superiore a 14 mesi.
Icelandic: Rannsóknir á ofskömmtun voru ekki gerðar hjá dýrum eldri en 14 mánaða.
Italian: L'emivita di eliminazione (t 1/2) è 7,59 (± 1,53) ore.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t½) er 7,59 (± 1,53) klst.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Italian: Non superare la dose consigliata.
Icelandic: Gefið ekki stærri skammt en þann sem ráðlagður er.
Italian: Ciascuna compressa contiene:
Icelandic: Hver tafla inniheldur:
Italian: Le compresse masticabili (57 mg o 227 mg) sono disponibili nelle seguenti confezioni:
Icelandic: Tuggutöflurnar (57 mg eða 227 mg) eru fáanlegar í eftirtöldum pakkningastærðum:
Italian: Non usare in animali con meno di 10 settimane di età o con peso inferiore a 3 kg.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru yngri en 10 vikna eða vega innan við 3 kg.
Italian: *La frequenza delle possibili reazioni avverse viene definita in base alle seguenti convenzioni: Rare (da 1 a 10 animali interessati su un totale di 10.000 animali) Molto rare (meno di 1 animale interessato su un totale di 10.000 animali)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 dýrum) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum)
Italian: Previcox compresse è disponibile in blisters (strato in PVC trasparente/foglio in alluminio) o in flaconi da 30 ml o 100 ml in polietilene ad alta densità (con chiusura in polipropilene).
Icelandic: Previcox töflur eru í þynnum (gegnsæjum PVC/álþynnum) eða í 30 ml eða 100 ml háþéttni pólýetýlen glösum (með pólýprópýlen loki).
Italian: Il pre-trattamento con altri farmaci antinfiammatori può dare origine ad altri o più gravi effetti collaterali e quindi si dovrebbe interrompere il trattamento con tali farmaci almeno 24 ore prima dell'inizio del trattamento con Previcox.
Icelandic: Meðferð með öðrum bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík lyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með Previcox hefst.
Italian: In questi studi di innocuità effettuati sulla specie di destinazione, i segni clinici di tossicità si sono dimostrati reversibili in alcuni cani all'interruzione del trattamento.
Icelandic: Í þessum klínísku rannsóknum á öryggi hjá hundum gengu klínísk einkenni eitrunar til baka hjá sumum hundanna, þegar meðferð var hætt.
Italian: Le compresse masticabili di Previcox sono divisibili per favorire la somministrazione della dose corretta e contengono caramello e aroma di affumicato per renderne più semplice la somministrazione al cane.
Icelandic: Previcox tuggutöflur eru með deiliskoru til að auðvelda nákvæma skömmtun og þær innihalda karamellubragðefni og „smoke" bragðefni til að auðveldara sé um vik að gefa hundum lyfið.
Italian: 5 mg/kg una volta al giorno.
Icelandic: 5 mg/kg einu sinni á sólarhring.
Italian: Nei cani, dopo somministrazione orale della dose consigliata di 5 mg per kg di peso corporeo, il firocoxib viene assorbito rapidamente e il tempo in cui si raggiunge la massima concentrazione (tmax) è 1,25 (± 0,85) ore.
Icelandic: Eftir inntöku ráðlagðs 5 mg/kg líkamsþyngdar skammts hjá hundum frásogast firocoxib hratt og tíminn sem líður að hámarksþéttni (Tmax) er 1,25 (± 0,85) klst.
Italian: Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum.
Italian: Se si dovessero manifestare sintomi da sovradosaggio, interrompere il trattamento.
Icelandic: Ef klínísk einkenni um ofskömmtun koma fram skal hætta meðferð.
Italian: Il periodo di sospensione del trattamento, dovrebbe comunque tenere in considerazione le caratteristiche farmacocinetiche del prodotto utilizzato precedentemente.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið ætti þó að taka mið af lyfjahvörfum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Italian: E' pertanto raccomandato eseguire appropriati esami di laboratorio per verificare i parametri biochimici renali ed epatici basali prima della terapia e quindi periodicamente, durante la somministrazione.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að viðeigandi rannsóknir séu gerðar til að ákvarða lífefnafræðileg grunngildi nýrna- eða lifrarstarfsemi áður en meðferð hefst og reglulega meðan á meðferð stendur.
Italian: Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francia
Icelandic: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Frakkland.
Italian: REAZIONI AVVERSE*
Icelandic: AUKAVERKANIR*