FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkningerne af Onsior svarer til dem, der ses med andre NSAID.
Bulgarian: Неблагоприятните реакции на Onsior са сходни с тези, наблюдавани при други НСПВС.
Danish: Hos katte kan anvendes enten 6 mg tabletten eller injektionsopløsningen, når de bruges til at reducere smerte og betændelse ved ortopædkirurgi.
Bulgarian: При котки, таблетката от 6 mg и инжекционният разтвор могат да се използват взаимозаменяемо, когато се прилагат за намаляване на болката и възпалението, свързани с ортопедична операция.
Danish: Efter operationen kan behandlingen af katte én gang dagligt fortsættes med samme dosis på samme klokkeslæt hver dag i op til 2 dage.
Bulgarian: След операция при котки лечението с една доза на ден може да бъде продължено с до 2 дни, като се прилага същата доза и по едно и също време всеки ден.
Danish: Hos katte anvendes Onsior tabletter til behandling af smerter og betændelse ved kortvarige (akutte) og langvarige (kroniske) sygdomme i muskler og knogler (muskuloskeletale lidelser) og til at reducere moderate smerter og betændelse i forbindelse med knogleoperationer (ortopædkirurgi).
Bulgarian: При котки, Onsior таблетки се използват за лечение на болка и възпаление, свързани с остри (краткотрайни) и хронични (дълготрайни) мускулно-скелетни нарушения (проблеми с мускулите и костите) и за намаляване на умерена болка и възпаление, свързани с ортопедична (на костите) хирургия.
Danish: Ved at blokere produktionen af prostaglandiner reducerer robenacoxib smerter og betændelse som følge af muskuloskeletale sygdomme, operationer eller slidgigt.
Bulgarian: Като блокира образуването на простагландини, робенакоксиб намалява болката и възпалението, причинени от мускулноскелетни нарушения, операция или остеоартрит.
Danish: Dette enzym medvirker ved dannelse af prostaglandiner, der er inddraget i smerter og betændelse.
Bulgarian: Този ензим участва в образуването на вещества, наречени простагландини, които участват в процесите на болка и възпаление.
Danish: Onsior var lige så effektivt som de NSAID, det blev sammenlignet med. I en klinisk undersøgelse øgede Onsior tabletterne aktiviteten hos 10 af 35 katte med kroniske muskuloskeletale sygdomme (målt med aktivitetsmonitorer på halsbåndet) og scoreværdier for adfærd, livskvalitet, temperament og tilsyneladende veltilpashed hos kattene, i forhold til virkningsløs behandling (placebo).
Bulgarian: В клинично проучване Onsior таблетки повишават активността при 10 от 35 котки с хронични мускулно-скелетни нарушения (измерено чрез монитори за активността на нашийника) и оценките на поведението, качеството на живот, темперамента и видимото добро разположение на котките в сравнение с плацебо (сляпо лечение).
Danish: Hvordan anvendes Onsior?
Bulgarian: Как се използва Onsior?
Danish: Onsior tabletter må ikke anvendes til hunde eller katte med eksisterende mave-tarmlidelser såsom mavesår eller blødning, eller hos hunde med leverproblemer.
Bulgarian: Onsior таблетки не трябва да се използват при кучета или котки със заболявания на стомашночревния тракт като язви на стомаха или кръвотечение, или при кучета с чернодробни проблеми.
Danish: De fleste bivirkninger af tabletterne og injektionsopløsningen er lette og forbigående virkninger på maven og tarmene, der viser sig som opkastning, blød afføring og diarré.
Bulgarian: Найчестите неблагоприятни реакции при таблетките и инжекционния разтвор са леки и преходни реакции от страна на стомашно-чревния тракт, изразяващи се в повръщане, меки изпражнения и диария.
Danish: Hos hunde anvendes Onsior tabletter til behandling af smerter og betændelse ved kronisk slidgigt (osteoartritis), der er en langvarig sygdom med smerter og betændelse i leddene.
Bulgarian: При кучета, Onsior таблетки се използват за лечение на болка и възпаление, свързани с хроничен остеоартрит (продължително заболяване, причиняващо болка и възпаление на ставите).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger af Onsior fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции, съобщени при Onsior, вижте листовката.
Danish: Injektionsopløsningen anvendes til at behandle smerter og betændelse i forbindelse med ortopædiske operationer eller bløddelsoperationer såsom kastrering.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се използва за лечение на болка и възпаление, свързани с операции на костите или меките тъкани, като кастриране.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Onsior?
Bulgarian: Какви ползи от Onsior са установени в проучванията?
Danish: Injektionsopløsningen anvendes til at behandle smerter og betændelse i forbindelse med ortopædiske operationer eller bløddelsoperationer.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се използва за лечение на болка и възпаление, свързани с операции на костите или меките тъкани.
Danish: Onsior må ikke anvendes sammen med andre NSAID eller med binyrebarkhormoner.
Bulgarian: Onsior не трябва да се прилага в комбинация с други
Danish: Vent ikke til den næste planlagte cyklus.
Bulgarian: Да не се изчаква следващия планиран цикъл.
Danish: ne ne ne
Bulgarian: не не не
Danish: Uåbnede hætteglas: 4 år.
Bulgarian: Неотворени флакони: 4 години.
Danish: TTP = tid til progression, "ne" angiver, at den ikke kunne estimeres, eller at den endnu ikke var nået.
Bulgarian: TTP = време до прогресия; "не" означава, че не е било възможно да се определи или още не е достигнат този момент.
Danish: Dette sikrer, at lægemidlet virker bedst muligt.
Bulgarian: Това ще помогне лекарството да действа възможно най-добре.
Danish: Lad hætteglasset henstå i ca. 5 minutter.
Bulgarian: Оставете флакона за около 5 минути.
Danish: Under graviditet:
Bulgarian: По време на бременност:
Danish: Klinisk erfaring er begrænset hos patienter over 65 år.
Bulgarian: Клиничният опит е ограничен при пациенти над 65-годишна възраст.
Danish: Dette kan blive alvorligt, hvis du allerede har åndenød.
Bulgarian: Това може да бъде посериозно, ако вече имате задух.
Danish: Hvis produktet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstider og opbevaringsbetingelser under anvendelse brugerens ansvar.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя.
Danish: AUCss, 0-21 dage
Bulgarian: AUCss, 0-21 дни
Danish: Hvis det sker for dig, skal du øjeblikkeligt kontakte lægen.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Danish: Uanset det anvendte regime forekom de fleste symptomatiske kardielle hændelser inden for de første 18 måneder.
Bulgarian: Независимо от използваната схема на лечение, повечето симптомни сърдечни събития се появяват през първите 18 месеца.
Danish: Ontruzant kan forårsage vejrtrækningsproblemer, specielt når det gives første gang.
Bulgarian: Ontruzant може да предизвика затруднение на дишането, особено когато се дава за първи път.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge dette lægemiddel uden at tale med din læge først.
Bulgarian: Не спирайте употребата на това лекарство, без да говорите с Вашия лекар.
Danish: Præmedicinering kan anvendes til at reducere risikoen for forekomst af disse hændelser.
Bulgarian: Може да се използва премедикация за намаляване на риска от възникване на тези събития.
Danish: Den rekonstituerede opløsning må ikke fryses.
Bulgarian: Реконституираният разтвор не трябва да се замразява.
Danish: Median opfølgning 8 år**
Bulgarian: Проследяване с медиана 8 години**
Danish: Det primære endepunkt var samlet overlevelse, der blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for dødsfald af en hvilken som helst årsag.
Bulgarian: Първичната крайна точка е общата преживяемост, която е определена като времето от датата на рандомизиране до датата на смърт по всякакви причини.
Danish: Din læge vil ordinere en dosis og en behandlingsplan, som passer til dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише доза и схема на лечение, които са подходящи за Вас.
Danish: Officielle anbefalinger for HER2-testning kan også anvendes.
Bulgarian: Могат да се използват и официалните препоръки за изследване на HER2.
Danish: Alle de omfattede termer er baseret på den højeste procent, der er observeret i kliniske pivotale studier.
Bulgarian: Всички включени термини се основават на най-високия процент, наблюдаван по време на основните клинични изпитвания.
Danish: Kvinder, der bliver gravide, skal informeres om muligheden for skade på fosteret.
Bulgarian: Жените, които забременеят, трябва да бъдат информирани за възможността от увреждане на плода.
Danish: Produktet er ikke beregnet til at blive opbevaret efter rekonstitution og fortynding, medmindre dette har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Bulgarian: Продуктът не е пригоден за съхраняване след реконституиране и разреждане, освен ако това не е направено при контролирани и валидирани асептични условия.
Danish: Størstedelen af dødsfaldene skyldtes hændelser relateret til den underliggende cancer.
Bulgarian: Повечето от смъртните случаи се дължат на събития, свързани с основното раково заболяване.
Danish: Hvis der anvendes antracykliner, skal patientens kardielle funktion overvåges nøje.
Bulgarian: Ако се използват антрациклини, сърдечната функция на пациента трябва да се наблюдава внимателно.
Danish: Størstedelen af disse hændelser forekommer under eller inden for 2,5 timer efter start på den første infusion.
Bulgarian: Повечето от тези събития възникват по време на или в рамките на 2,5 часа след началото на първата инфузия.
Danish: I andre tilfælde baseres afgørelsen om et behov for yderligere cytotoksisk kemoterapi på individuelle faktorer.
Bulgarian: При други ситуации решението относно необходимостта от допълнителна цитотоксична химиотерапия се определя въз основа на индивидуални фактори.
Danish: Den biologiske aktivitet af D7D og den kliniske betydning af den øgede eksponering af denne metabolit var uklar.
Bulgarian: Биоактивността на D7D и клиничното въздействие на повишението на този метаболит са неясни.
Danish: Kun patienter med en stor mængde HER2 vil blive behandlet med Ontruzant.
Bulgarian: Само пациенти с голямо количество HER2 ще бъдат лекувани с Ontruzant.
Danish: Ved monoterapi var hyppigheden 6 %-9 %.
Bulgarian: При монотерапия процентът е 6%-9%.
Danish: 1Hævelse i ansigtet
Bulgarian: 1Подуване на лицето
Danish: Steder med progression
Bulgarian: Места на прогресия
Danish: Dosen af Ontruzant afhænger af din legemsvægt.
Bulgarian: Дозата Ontruzant зависи от телесното Ви тегло.
Danish: Hyppigheden af forekomsten af hypoprotrombinæmi er ikke kendt.
Bulgarian: Честотата на възникване на хипопротромбинемия не е известна.
Danish: Disse hændelser kan forekomme som en del af en infusionsrelateret reaktion eller med en forsinket fremkomst.
Bulgarian: Тези събития може да възникнат като част от реакция, свързана с инфузията, или да имат късно начало.
Danish: Der kan derfor ikke udledes en konstant værdi for trastuzumabs halveringstid.
Bulgarian: Поради това не може да се изведе постоянна стойност на полуживот на трастузумаб.
Danish: Ontruzant må kun gives af en læge eller sygeplejerske.
Bulgarian: Ontruzant трябва да се прилага само от лекар или медицинска сестра.
Danish: Patienterne skal advares om muligheden for en sådan sen fremkomst og skal instrueres i at kontakte deres læge, hvis disse symptomer forekommer.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността за такова късно начало и трябва да бъдат инструктирани да се свържат веднага с лекуващия си лекар при възникване на тези симптоми.
Danish: • hvis du nogensinde har fået andre kræftbehandlinger.
Bulgarian: някога Ви е прилагано друго лечение за рак.
Danish: Mere end 70 % af de inkluderede patienter fremviste 3+ overekspression.
Bulgarian: Над 70% от включените пациенти са имали свръхекспресия 3+.
Danish: Instruktioner til rekonstitution:
Bulgarian: Инструкции за реконституиране:
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal den rekonstituerede opløsning og Ontruzantinfusionsopløsningen anvendes med det samme.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка реконституираният разтвор и Ontruzant инфузионен разтвор трябва да се използват незабавно.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen fertilitetsdata.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни относно фертилитета.
Danish: Der er forekommet dødsfald inden for timer og op til én uge efter infusion.
Bulgarian: Смъртни случаи са възниквали до часове и до една седмица след инфузията.
Danish: Det skal du vide, før du får Ontruzant
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Ontruzant
Danish: Derfor kan din læge beslutte at fortsætte med at kontrollere din hjertefunktion, efter din behandling er stoppet.
Bulgarian: Поради това, Вашият лекар може да продължи да проверява сърдечната Ви функция дори и след като приключите лечението.
Danish: Resultaterne af disse simuleringer indikerer, at mindst 95 % af patienterne vil nå koncentrationer på < 1 µg/ml (ca. 3 % af den populationsforudsagte Cmin,ss eller omkring 97 % udvaskning) i løbet af 7 måneder.
Bulgarian: Резултатите от тези симулации показват, че най-малко 95% от пациентите ще достигнат концентрации <1 µg/ml (приблизително 3% от популационно прогнозираната Cmin,ss, или около 97% отмиване) до 7 месеца.
Danish: Virkningerne kan være moderate til svære og kan føre til dødsfald.
Bulgarian: Ефектите могат да бъдат от умерено тежки до тежки и могат да причинят смърт.
Danish: Denne undersøgende kliniske studieanalyse, som blev udført på et centrallaboratorium, benyttede en 0 til 3+ skala.
Bulgarian: Този изследователски тест, приложен в клиничното изпитване, е извършван в централна лаборатория, използваща скала от 0 до 3+.
Danish: Nogle af disse sympomer kan være alvorlige, og nogle patienter er døde (se punkt 2 under "Advarsler og forsigtighedsregler").
Bulgarian: Някои от тези симптоми могат да бъдат сериозни, а има и починали пациенти (вижте точка 2, раздел „Предупреждения и предпазни мерки").
Danish: • Lægen vil rådgive dig om risici og fordele ved at tage Ontruzant under graviditet.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни рисковете и ползите от провеждане на лечение с Ontruzant по време на бременност.
Danish: En afbrydelse eller nedsættelse af hastigheden af infusionen kan muligvis være en hjælp til at kontrollere sådanne symptomer.
Bulgarian: Прекъсването или забавянето на скоростта на вливане може да помогне за контролирането на такива симптоми.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved pneumonitis, især hos patienter, der samtidig behandles med taxaner.
Bulgarian: Трябва да се внимава за пневмонити, особено при пациенти, лекувани едновременно с таксани.
Danish: Virkningsresultaterne fra BCIRG 006 er sammenfattet i tabel 9 og 10.
Bulgarian: Резултатите от ефикасността при BCIRG 006 са обобщени в Таблици 9 и 10.
Danish: t1/2 falder med faldende koncentrationer inden for et doseringsinterval (se tabel 16).
Bulgarian: t1/2 намалява с намаляване на концентрациите в рамките на дозовия интервал (вж. Таблица 16).
Danish: Anafylaktoide reaktioner er observeret i isolerede tilfælde.
Bulgarian: В изолирани случаи се наблюдават анафилактоидни реакции.
Danish: Lægen vil kontrollere dit hjerte regelmæssigt under og efter behandlingen, men du skal straks fortælle lægen, hvis du bemærker et eller flere af ovenstående symptomer.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява редовно сърцето Ви по време на и след лечението, но Вие трябва да уведомите незабавно лекаря, ако забележите някои от горните симптоми.
Danish: Hvis du får Ontruzant i kombination med kemoterapi, kan nogle af bivirkningerne også skyldes kemoterapien.
Bulgarian: Ако получавате Ontruzant в комбинация с химиотерапия, някои от тях може да се дължат също и на химиотерапията
Danish: • anafylaktiske reaktioner (alvorlig allergisk reaktion)
Bulgarian: анафилактични реакции (сериозна алергична реакция)
Danish: Derfor vil din hjertefunktion blive kontrolleret før, under (hver 3. måned) og efter (op til 2 til 5 år) behandlingen med Ontruzant.
Bulgarian: Затова функцията на сърцето Ви ще бъде проверявана преди, по време на (всеки три месеца) и след (две до пет години) лечението с Ontruzant.
Danish: Det er uvist, om trastuzumab kan påvirke reproduktionskapaciteten.
Bulgarian: Не е известно дали трастузумаб може да увреди репродуктивната способност.
Danish: Da reproduktionsstudier med dyr ikke altid er prædiktive for et humant respons, skal trastuzumab undgås under graviditet, medmindre den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Bulgarian: Тъй като проучванията върху репродукцията при животни не винаги имат прогностична стойност за определяне на отговора при хора, трастузумаб трябва да се избягва по време на бременност, освен ако потенциалната полза за майката не надвишава потенциалния риск за фетуса.
Danish: Din læge kan ordinere Ontruzant til behandling af bryst- og mavekræft, hvis:
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише Ontruzant за лечение на рак на млечната жлеза или на стомаха, когато:
Danish: Opbevar altid dette lægemiddel i den lukkede originalpakning i køleskab ved 2 °C-8 °C.
Bulgarian: Винаги съхранявайте това лекарство в затворената оригинална опаковка при температура 2ºC - 8ºC в хладилник.
Danish: Støddosis skal administreres som en 90 minutters intravenøs infusion.
Bulgarian: Натоварващата доза трябва да се прилага под формата на 90-минутна интравенозна инфузия.
Danish: 47,3 (32-ne)
Bulgarian: 47,3 (32-не)
Danish: Der er observeret overekspression af HER2 i 20 %-30 % af primære brystkræfttilfælde.
Bulgarian: Свръхекспресия на HER2 се наблюдава при 20%-30% от случаите на първичен рак на млечната жлеза.
Danish: Ontruzant indeholder det aktive stof trastuzumab, som er et monoklonalt antistof.
Bulgarian: Ontruzant съдържа активното вещество трастузумаб, което представлява моноклонално антитяло.
Danish: Det ekstracellulære domæne af receptoren (ECD, p105) kan sheddes til blodbanen og måles i serumprøver.
Bulgarian: Екстрацелуларната област на рецептора (ECD, p105) може да се отдели в кръвообращението и да се измери в серумни проби.
Danish: Du skal tage alle doser på det rigtige tidspunkt hver uge eller hver tredje uge (afhængigt af din doseringsplan).
Bulgarian: Всички дози трябва да се прилагат в точно определеното време всяка седмица или на всеки три седмици (в зависимост от Вашата схема на приложение).
Danish: En initiel forbedring efterfulgt af klinisk forværring og forsinkede reaktioner med hurtig klinisk forværring er også rapporteret.
Bulgarian: Съобщава се също за начално подобрение, последвано от клинично влошаване, и късни реакции с бързо клинично влошаване.
Danish: Størstedelen af de infusionsrelaterede reaktioner er dog lette til moderate i intensitet (NCI-CTC-klassificeringssystem) og har en tendens til at forekomme tidligt i behandlingen, d.v.s. under infusion ét, to og tre og mindske i hyppighed ved efterfølgende infusioner.
Bulgarian: Повечето реакции, свързани с инфузията, обаче са леки до умерени по интензитет (степенуваща система на NCI-CTC) и има тенденция да възникват рано по време на лечението, т.e. по време на инфузии една, две и три, като честотата намалява при последващите инфузии.
Danish: Da human IgG1 udskilles i human mælk, og potentialet for skade på spædbarnet er ukendt, bør kvinder ikke amme under behandling med trastuzumab og i 7 måneder efter den sidste dosis.
Bulgarian: Тъй като човешки IgG1 се екскретира в кърмата при хора, а потенциалът за увреждане на новороденото не е известен, жените не трябва да кърмят по време на лечение с трастузумаб и в продължение на 7 месеца след прилагане на последната доза.
Danish: Brug ikke Ontruzant:
Bulgarian: Не използвайте Ontruzant, ако:
Danish: Hjertefunktionen skal overvåges for alle patienter under behandlingen (f.eks. hver 12. uge).
Bulgarian: Сърдечната функция трябва да се проследява при всички пациенти по време на лечението (напр. през 12 седмици).
Danish: Den mediane samlede overlevelse blev forlænget med 4,6 måneder for patienter i kombinationsarmen.
Bulgarian: Медианата на общата преживяемост е удължена с 4,6 месеца при пациентите в рамото с комбинираното лечение.
Danish: Virkningsresultater fra BO18225 Parameter
Bulgarian: Резултати за ефикасност от BO18225 Показател
Danish: Må ikke fortyndes med glucoseopløsninger, da disse kan forårsage aggregation af proteinet.
Bulgarian: Да не се разрежда с глюкозни разтвори, тъй като това причинява агрегиране на протеина.
Danish: 1 Bivirkninger, der overvejende er blevet rapporteret i forbindelse med infusionsrelaterede reaktioner.
Bulgarian: 1Обозначава нежелани реакции, които се съобщават предимно във връзка с реакциите, свързани с инфузията.
Danish: • hævelse eller blødning bagest i øjenene
Bulgarian: оток или кървене в задната част на очите
Danish: Hvis den er fortyndet aseptisk, kan den opbevares i 24 timer (må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C).
Bulgarian: Ако е разредена асептично, може да бъде съхранявана 24 часа (да не се съхранява над 30°С).
Danish: 12,2 (6,2-ne)
Bulgarian: 12,2 (6,2-не)
Danish: Sådanne metoder skal være præcise og nøjagtige nok til at påvise overekspression af HER2 og skal være i stand til at skelne mellem moderat (kongruent med 2+) og potent (kongruent med 3+) overekspression af HER2.
Bulgarian: Такива методи трябва да са определено точни и достатъчно прецизни, за да могат да покажат свръхекспресия на HER2, и трябва да могат да направят разлика между умерена (съответстваща на 2+) и силно изразена (съответстваща на 3+) свръхекспресия на HER2.
Danish: Patienter, der udvikler asymptomatisk kardiel dysfunktion, kan have fordel af en hyppigere overvågning (f.eks. hver 6.-8. uge).
Bulgarian: При пациенти, които развият асимптомна сърдечна дисфункция, може да бъде от полза по-често наблюдение (напр. през 6-8 седмици).
Danish: Der er ikke observeret klinisk signifikante interaktioner mellem trastuzumab og de samtidigt anvendte lægemidler i kliniske studier.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия между трастузумаб и едновременно прилаганите лекарствени продукти, използвани в клиничните изпитвания.
Danish: Endvidere blev der udført en sammenligning af 2 års trastuzumab-behandling versus 1 års trastuzumab-behandling.
Bulgarian: Освен това е извършено сравнение на две години лечение с трастузумаб спрямо една година лечение с трастузумаб.
Danish: I dette studie havde 87 % af de inkluderede patienter sygdom, der var IHC3+, og 95 % af de inkluderede patienter havde sygdom, der var IHC3+ og/eller FISH-positiv.
Bulgarian: В това изпитване 87% от включените пациенти са имали заболяване IHC3+, а 95% от пациентите са имали заболяване IHC3+ и/или FISH-положително.
Danish: De fleste af patienterne (79 %), der udviklede kardiel dysfunktion i disse studier, oplevede en forbedring efter at have fået standardbehandling for CHF.
Bulgarian: Повечето пациенти (79%), които са развили сърдечна дисфункция в тези изпитвания, са получили подобрение след стандартно лечение за ЗСН.
Danish: Forekomsten af trastuzumab i serum hos spæde aber blev ikke forbundet med nogen bivirkninger på deres vækst eller udvikling fra fødsel til, de var 1 måned gamle.
Bulgarian: Наличието на трастузумаб в серума на новородени маймуни не е съпроводено с нежелани ефекти върху растежа или развитието от раждането до навършване на 1-месечна възраст.
Danish: Brug ikke Ontruzant, hvis du bemærker partikler eller misfarvning inden brug.
Bulgarian: Не използвайте Ontruzant, ако забележите твърди частици или промяна на цвета преди приложението.
Danish: Hvis en gravid kvinde behandles med trastuzumab, eller hvis en patient bliver gravid, mens hun får trastuzumab, eller inden for 7 måneder efter den sidste dosis af trastuzumab, anbefales tæt overvågning af et tværfagligt team.
Bulgarian: Ако бременна жена се лекува с трастузумаб или ако пациентка забременее, докато получава трастузумаб или до 7 месеца след последната доза трастузумаб, е желателно да се провежда внимателно наблюдение от многодисциплинарен екип.
Danish: Reversibilitet af svær CHF (defineret som en sekvens af mindst to på hinanden følgende LVEFværdier på ≥ 50 % efter hændelsen) var evident for 71,4 % af de trastuzumab-behandlede patienter.
Bulgarian: Обратимостта на тежка ЗСН (определена като поредица от най-малко две последователни стойности на ЛКФИ ≥50% след събитието) е очевидна при 71,4% от пациентите, лекувани с трастузумаб.
Danish: Grundet ikke-lineær elimination steg den totale clearance ved faldende koncentration.
Bulgarian: Поради нелинейното елиминиране общият клирънс се повишава с намаляване на концентрацията.