FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeżeli w ciągu 3 do 4 godzin po przyjęciu białej tabletki wystąpią wymioty, nową tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe.
Romanian: Dacă vărsăturile survin în următoarele 3-4 ore după administrarea comprimatelor albe, un nou comprimat trebuie luat cât mai curând posibil.
Polish: Uwaga: tymczasowe unieruchomienie, w tym podróż samolotem trwająca dłużej niż 4 godziny, również może być czynnikiem ryzyka rozwoju
Romanian: Notă: imobilizarea temporară, inclusiv deplasarea pe calea aerului >4 ore poate reprezenta, de asemenea, un factor de risc de TEV, în special la femeile cu alți factori de risc.
Polish: W rzadkich przypadkach, u kobiet które przyjmowały tabletki antykoncepcyjne, donoszono o występowaniu łagodnych (niezłośliwych) nowotworów wątroby, a w jeszcze rzadszych przypadkach o złośliwych nowotworach wątroby.
Romanian: În cazuri rare, la utilizatoarele de comprimate s-a raportat apariţia de tumori benigne (necanceroase) şi, în cazuri încă şi mai rare, de tumori maligne (canceroase) ale ficatului.
Polish: • jeśli u bliskiego członka rodziny występuje lub kiedykolwiek występował rak piersi;
Romanian: • dacă o rudă apropiată are sau a avut vreodată cancer de sân;
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zwiększony apetyt, zatrzymywanie płynów zmniejszony apetyt
Romanian: Rare metabolice şi de apetit alimentar crescut, retenţie de lichide apetit alimentar scăzut
Polish: Lek IOA nie może być stosowany u kobiet w ciąży lub które mogą być w ciąży.
Romanian: IOA nu trebuie utilizat de către gravide sau de către femeile care cred că pot fi gravide.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych u pacjentek z niewydolnością wątroby.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la paciente cu insuficienţă hepatică.
Polish: Stosowanie antykoncepcji hormonalnej może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym parametrów biochemicznych czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, stężenia białek (nośnikowych) w osoczu np. globuliny wiążącej kortykosteroidy oraz poszczególnych frakcji lipidów i lipoprotein, parametrów metabolizmu węglowodanów, wskaźników układu krzepnięcia i fibrynolizy.
Romanian: Utilizarea contraceptivelor hormonale poate influenţa rezultatele anumitor analize de laborator, incluzând parametrii biochimici ai funcţiei hepatice, tiroidiene, suprarenale şi renale, concentraţiile plasmatice ale proteinelor (transportoare), de exemplu globulina de legare a corticosteroizilor şi fracţiunile lipidice/lipoproteice, parametrii metabolismului glucidic şi parametrii coagulării şi fibrinolizei.
Polish: Rozpoczęcie stosowania nowego blistra z lekiem IOA należy rozpoczynać od białej tabletki zawierającej substancje czynne w górnym lewym rogu (numer 1) (patrz „Start").
Romanian: De fiecare dată când începeţi un nou blister de IOA, luaţi comprimatul alb activ cu numărul 1 din colţul stânga sus (a se vedea „Start").
Polish: Wybierz etykietę z nazwą dnia, od którego rozpoczynasz stosowanie leku.
Romanian: Alegeţi eticheta care începe cu ziua dumneavoastră de start.
Polish: Utlenianie estronu i estradiolu odbywa się z udziałem enzymów cytochromu P450, głównie CYP1A2, CYP1A2 (pozawątrobowe), CYP3A4, CYP3A5 oraz CYP1B1
Romanian: Oxidarea estronei şi estradiolului implică izoenzimele citocromului P450, în principal CYP1A2, CYP1A2 (extra hepatic), CYP3A4, CYP3A5, şi CYP1B1 şi CYP2C9.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje (lub występował) rodzaj migreny zwany „migreną z aurą";
Romanian: • dacă aveţi (aţi avut vreodată) un tip de migrenă numit „migrenă cu aură";
Polish: Octan nomegestrolu jest metabolizowany w wątrobie do kilku nieaktywnych metabolitów w reakcji hydroksylacji, z udziałem enzymów cytochromu P450, głównie CYP3A4 i CYP3A5 z możliwością udziału CYP2C19 i CYP2C8.
Romanian: Acetatul de nomegestrol este metabolizat în mai mulţi metaboliţi hidroxilaţi inactivi de către izoenzimele hepatice ale citocromului P450, în principal CYP3A4 şi CYP3A5 cu o posibilă contribuţie din partea izoenzimelor CYP2C19 şi CYP2C8.
Polish: W takich przypadkach brak krwawienia z odstawienia nie był związany z większą częstością występowania krwawień międzymiesiączkowych i (lub) plamień w kolejnych cyklach miesiączkowych.
Romanian: În astfel de cazuri, absenţa sângerării de întrerupere nu s-a asociat cu o incidenţă mai mare a metroragiilor/petelor de sânge, în cadrul ciclurilor de utilizare ulterioare.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje schorzenie, które wystąpiło po raz pierwszy lub uległo nasileniu podczas ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych [np. utrata słuchu, porfiria (choroba krwi), opryszczka ciężarnych (wysypka skórna z pęcherzykami podczas ciąży), pląsawica Sydenhama (choroba układu nerwowego, w której występują nagłe ruchy ciała) (patrz punkt 2 „Kiedy należy skontaktować się z lekarzem")];
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune care a apărut pentru prima dată sau s-a agravat în timpul sarcinii sau în timpul utilizării anterioare de hormoni sexuali (de exemplu pierderea auzului, porfirie [o afecţiune a sângelui], herpes gestaţional [erupţie cu vezicule pe piele, apărută în timpul sarcinii], coree Sydenham [o afecţiune a nervilor în care se produc mişcări bruşte ale corpului] (a se vedea la punctul 2 „Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră");
Polish: Należy przyjmować 1 tabletkę na dobę przez kolejnych 28 dni.
Romanian: Se utilizează câte un comprimat pe zi timp de 28 zile consecutive.
Polish: Należy również poinformować innych lekarzy lub dentystę przepisującego inny lek (również farmaceutę wydającego lek) o przyjmowaniu leku IOA.
Romanian: De asemenea, spuneţi-i oricărui alt medic sau stomatolog care vă prescrie alt medicament (sau farmacistului care vă eliberează medicamentele) că utilizaţi IOA.
Polish: Niektóre z tych objawów (np. duszność, kaszel) są nieswoiste i mogą być błędnie uznane za objawy schorzeń częściej występujących lub mniej poważnych (np. zakażenia dróg oddechowych).
Romanian: Unele dintre aceste simptome (de exemplu „senzație de lipsă de aer",„tusea") sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca aparținând unor evenimente mai frecvente sau mai puțin severe (de exemplu,
Polish: • jeśli u pacjentki występuje padaczka (patrz punkt 2 „IOA a inne leki");
Romanian: • dacă aveţi epilepsie (a se vedea la punctul 2 „IOA împreună cu alte medicamente");
Polish: W takiej sytuacji zaleca się przerwanie przyjmowania tabletek (w przypadku planowej operacji co najmniej 4 tygodnie przed zabiegiem)
Romanian: În aceste situații este recomandată întreruperea utilizării pilulei (în cazul intervenției chirurgicale de elecție cu cel puțin patru săptămâni înainte) și nereluarea acesteia până la două săptămâni după remobilizarea completă.
Polish: • jeśli pacjentka niedawno urodziła dziecko ryzyko powstania zakrzepów krwi jest podwyższone.
Romanian: • dacă tocmai ați născut prezentați un risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge.
Polish: Octan nomegestrolu charakteryzuje się silnym powinowactwem do ludzkiego receptora progesteronu oraz silną aktywnością antygonadotropową, aktywnością antyestrogenową z udziałem receptora progesteronu, umiarkowaną aktywnością antyandrogenową oraz pozbawiony jest jakiejkolwiek aktywności estrogenowej, androgenowej,
Romanian: Acetatul de nomegestrol are o afinitate foarte mare pentru receptorul progesteronic uman şi are o activitate antigonadotropică, o activitate antiestrogenică mediată prin receptorul progesteronic, o activitate antiandrogenică moderată şi este lipsit de efecte estrogenice,
Polish: W przypadku zamiaru rozpoczęcia stosowania leku IOA po porodzie w okresie karmienia piersią, patrz także punkt 2 „Ciąża i karmienie
Romanian: Dacă doriţi să începeţi utilizarea IOA după ce aţi născut şi alăptaţi, a se vedea, de asemenea, punctul 2 „Sarcina şi alăptarea".
Polish: Ryzyko to może również być zwiększone w przypadku wznowienia przyjmowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tych samych lub innych) po przerwie trwającej co najmniej 4 tygodnie.
Romanian: De asemenea, riscul poate fi crescut dacă începeți să luați un contraceptiv hormonal combinat (același medicament sau un medicament diferit) după o pauză de 4 săptămâni sau mai mult.
Polish: Kolejne opakowanie należy rozpocząć bezpośrednio po zakończeniu poprzedniego opakowania, nie robiąc żadnej przerwy w codziennym przyjmowaniu tabletek, bez względu na to, czy wystąpiło krwawienie z odstawienia.
Romanian: Următorul blister se începe imediat după ce este terminat blisterul precedent, fără pauză în utilizarea zilnică a comprimatelor şi indiferent de prezenţa sau absenţa sângerărilor de întrerupere.
Polish: - padaczki (np. primidon, fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, okskarbazepina,
Romanian: - epilepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, fenobarbital, carbamazepină, oxcarbazepină,
Polish: Konieczne może być stosowanie ochrony higienicznej, ale tabletki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami.
Romanian: Poate fi necesară utilizarea de produse de igienă intimă, dar continuaţi să luaţi comprimatele ca de obicei.
Polish: Blister z lekiem IOA zawiera 28 tabletek: 24 białe tabletki zawierające substancje czynne (tabletki 1-24) oraz 4 żółte tabletki bez substancji czynnych (tabletki 25-28).
Romanian: Blisterul de IOA conţine 28 comprimate: 24 comprimate albe conţinând substanţele active (de la numărul 1 la 24) şi 4 comprimate galbene fără substanţe active (de la numărul 25 la 28).
Polish: Interakcje pomiędzy doustnymi środkami antykoncepcyjnymi a produktami leczniczymi indukującymi enzymy mogą prowadzić do krwawienia międzymiesiączkowego a nawet do obniżenia skuteczności
Romanian: Interacţiunile dintre contraceptive orale şi alte medicamente inductoare enzimatic pot duce la metroragie şi chiar la eşecul contracepţiei.
Polish: Czynniki powodujące zwiększenie ryzyka powstania zakrzepów krwi w naczyniach żylnych Ryzyko powstania zakrzepów związane z przyjmowaniem leku IOA jest niewielkie, ale pewne okoliczności powodują zwiększenie tego ryzyka.
Romanian: Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene Riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene la utilizarea IOA este mic, însă unele afecțiuni determină creșterea acestui risc.
Polish: W przypadku pominięcia przyjęcia tabletek i braku krwawienia z odstawienia w fazie przyjmowania tabletek placebo, należy rozważyć możliwość, że kobieta jest w ciąży.
Romanian: Dacă femeia a omis utilizarea de comprimate şi apoi nu prezintă sângerare de întrerupere în faza comprimatelor placebo, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.
Polish: Przykładami substancji czynnych, które indukują enzymy wątrobowe i które prowadzą do podwyższenia klirensu hormonów płciowych są: fenytoina, fenobarbital, prymidon, bosentan,
Romanian: Exemple de substanţe active care induc enzime hepatice şi, prin urmare, determină clearance crescut al hormonilor sexuali, sunt fenitoina, fenobarbitalul, primidona, bosentanul, carbamazepina,
Polish: W niniejszej ulotce przedstawiono okoliczności, w których konieczne jest przerwanie przyjmowania tabletek, lub w których skuteczność tabletki może być zmniejszona.
Romanian: În acest prospect sunt descrise mai multe situaţii în care trebuie să opriţi utilizarea comprimatului sau în care încrederea în efectul comprimatului poate fi scăzută.
Polish: Po ustąpieniu wymiotów lub biegunki należy możliwie najszybciej przyjąć kolejną białą tabletkę zawierającą substancje czynne z zapasowego blistra.
Romanian: După ce aţi vărsat sau aţi avut diaree, trebuie să luaţi un alt comprimat activ alb dintr-un blister de rezervă, cât mai curând posibil.
Polish: • w przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego, takich jak obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła, i (lub) trudności w przełykaniu lub pokrzywki łącznie z trudnością w oddychaniu;
Romanian: • dacă prezentaţi simptome de angioedem precum umflarea feţei, limbii şi/sau gâtului şi/sau dificultăţi de înghiţire sau urticarie împreună cu dificultăţi la respiraţie;
Polish: Oznacza to, że nowy blister pacjentka będzie rozpoczynać tego samego dnia tygodnia oraz, że krwawienie miesiączkowe będzie występowało
Romanian: Acest lucru înseamnă că veţi începe întotdeauna un nou blister în aceeaşi zi a săptămânii şi că ciclurile menstruale vor începe în aproximativ aceleaşi zile în fiecare lună.
Polish: 1 Do opisu powyższych działań niepożądanych zastosowano najbardziej odpowiednią terminologię MedDRA.
Romanian: Este prezentat cel mai adecvat termen MedDRA pentru descrierea unei anumite reacţii adverse.
Polish: IOA zawiera naturalny estrogen 17β-estradiol, identyczny z endogennym ludzkim hormonem
Romanian: Estrogenul conţinut în IOA este 17β-estradiol, un estrogen natural identic cu 17β-estradiolul uman endogen.
Polish: Każde opakowanie zaczyna się od 24 białych tabletek zawierających substancje czynne, po których następują 4 żółte tabletki placebo.
Romanian: Fiecare blister începe cu 24 de comprimate active albe urmate de 4 comprimate placebo galbene.
Polish: W przypadku przestrzegania powyższych zaleceń nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej.
Romanian: Dacă respectaţi aceste instrucţiuni, nu este necesară utilizarea unei alte metode contraceptive.
Polish: Przed rozpoczęciem lub wznowieniem przyjmowania produktu IOA należy zebrać pełny wywiad chorobowy (w tym wywiad rodzinny) i sprawdzić czy pacjentka nie jest w ciąży.
Romanian: Înainte de iniţierea sau reinstituirea utilizării IOA, trebuie efectuată o anamneză completă (incluzând antecedentele heredocolaterale) și trebuie exclusă prezența unei sarcini.
Polish: IOA 2,5 mg/1,5 mg tabletki powlekane Nomegestrolu octan/estradiol
Romanian: IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimate Acetat de nomegestrol/estradiol
Polish: - zakażenia wirusem HIV (np. rytonawir, newirapina, nelfinawir, efawirenz);
Romanian: - tuberculozei (de exemplu rifampicină); - infecţiei cu HIV (de exemplu ritonavir, nevirapină, nelfinavir, efavirenz);
Polish: Przyjmowanie leku IOA można przerwać w dowolnej chwili.
Romanian: Puteţi înceta utilizarea IOA în orice moment doriţi.
Polish: Jeśli pacjentka została poinformowana przez lekarza o nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Polish: Żelaza tlenek czarny (E172)
Romanian: Oxid negru de fier (E 172)
Polish: • nagłe lub nieregularne bicie serca;
Romanian: • bătăi ale inimii rapide sau neregulate
Polish: Jeśli pacjentka odbyła stosunek płciowy w tygodniu przed pominięciem zastosowania tabletek, istnieje prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.
Romanian: Dacă aţi avut contact sexual în săptămâna dinaintea celei în care aţi uitat comprimatele, există posibilitatea să rămâneţi gravidă.
Polish: • Liczba stwierdzonych rocznie przypadków ŻChZZ związanych z przyjmowaniem niskodawkowych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest mniejsza niż przewidywana w przypadku kobiet w ciąży lub w okresie poporodowym.
Romanian: • Numărul de apariții a TEV în decursul unui an în cazul administrării de CHC cu doză scăzută este mai mic decât numărul preconizat la femei în timpul sarcinii sau în perioada postpartum.
Polish: Szczególnie duże ryzyko zajścia w ciążę występuje w przypadku pominięcia białej tabletki zawierającej substancje czynne na początku lub na końcu blistra z tabletkami.
Romanian: Există în special un risc crescut de a rămâne gravidă dacă uitaţi comprimate albe active la începutul sau la finalul fiecărui blister.
Polish: Pacjentki skierowane na badania krwi lub moczu powinny poinformować lekarza o stosowaniu leku
Romanian: Dacă trebuie să faceţi analize de sânge sau de urină, spuneţi-i medicului dumneavoastră că utilizaţi
Polish: Możliwe jest, że nowotwory są stwierdzane częściej u kobiet stosujących tabletki złożone, ponieważ są one częściej poddawane badaniom lekarskim.
Romanian: Spre exemplu, faptul că la femeile care utilizează comprimate combinate se descoperă mai frecvent tumori poate fi din cauză că aceste femei se prezintă mai frecvent la examinări medicale.
Polish: Opis objawów związanych z tymi ciężkimi działaniami niepożądanymi znajduje się w punkcie zatytułowanym „Jak rozpoznać zakrzep krwi";
Romanian: Pentru o descriere a simptomelor acestor reacții adverse grave vă rugăm să consultați „Cum recunosc apariția unui cheag de sânge"
Polish: W przypadku pominięcia zastosowania tabletek należy postępować zgodnie z następującymi dwiema podstawowymi zasadami:
Romanian: Abordarea terapeutică în cazul omiterii unor comprimate poate fi ghidată de următoarele două reguli de bază:
Polish: HIV z potencjałem indukcyjnym (np. rytonawir i nelfinawir) oraz nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. newirapina i efawirenz) mogą również wpływać na metabolizm
Romanian: De asemenea, inhibitorii de protează HIV care au potenţial inductor (de exemplu ritonavir şi nelfinavir) şi inhibitorii revers transcriptazei non-nucleozidici (de exemplu nevirapină şi efavirenz) pot afecta metabolizarea hepatică.
Polish: • Mimo że u wielu kobiet stosujących złożoną doustną antykoncepcję hormonalną odnotowano nieznaczny wzrost ciśnienia tętniczego, istotny wzrost ciśnienia jest rzadki.
Romanian: • Deşi la multe femei care utilizează COC s-au raportat creşteri uşoare ale tensiunii arteriale, sunt rare cazurile de creştere semnificativă clinic.
Polish: Ułatwia to sprawdzenie, czy w danym dniu została przyjęta tabletka.
Romanian: Acest lucru vă va permite să verificaţi dacă aţi luat comprimatul în fiecare zi.
Polish: • jeśli u pacjentki kiedykolwiek wystąpił zawał serca lub udar;
Romanian: • dacă aţi avut vreodată un atac de cord sau un atac cerebral;
Polish: karbamazepina, ryfampicyna i produkty lecznicze lub produkty zawierające dziurawiec zwyczajny oraz w mniejszym stopniu okskarbazepina, topiramat, felbamat i gryzeofulwina.
Romanian: rifampicina, medicamentele sau preparatele pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare şi, într-o măsură mai mică, oxcarbazepina, topiramatul, felbamatul, griseofulvina.
Polish: Badania zwiększenie masy zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Romanian: Investigaţii diagnostice greutate crescută creşterea enzimelor hepatice
Polish: W razie wymiotów w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia białej tabletki zawierającej substancje czynne lub w razie ciężkiej biegunki, wchłanianie substancji czynnych leku IOA do organizmu może nie być całkowite.
Romanian: Dacă vărsăturile survin în următoarele 3-4 ore după utilizarea comprimatelor albe sau dacă aveţi diaree severă, substanţele active din comprimatul dumneavoastră IOA pot să nu fie complet absorbite.
Polish: Aby zmienić dzień wystąpienia krwawienia na inny dzień tygodnia niż w stosowanym schemacie, można skrócić okres przyjmowania żółtych tabletek placebo maksymalnie o 4 dni.
Romanian: Pentru a modifica ziua de debut a ciclului menstrual în altă zi a săptămânii decât cea cu care s-a obişnuit în cadrul schemei curente, femeia poate fi sfătuită să scurteze faza de administrare a comprimatelor placebo galbene cu maxim 4 zile.
Polish: wyznaczono następujące wskaźniki Pearla dla pacjentek w wieku 18-35 lat:
Romanian: În studiile clinice efectuate cu IOA în Uniunea Europeană au fost calculaţi următorii indici Pearl pentru grupa de vârstă 18-35 ani:
Polish: Dane prezentowane poniżej oparte są na wynikach badań epidemiologicznych dla złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol.
Romanian: Toate datele prezentate mai jos se bazează pe date epidemiologice obţinute în cazul contraceptivelor orale combinate (CHC) ce conţin etinilestradiol.
Polish: Lekarz zmierzy też ciśnienie krwi, a w zależności od indywidualnej
Romanian: De asemenea, medicul vă va măsura tensiunea arterială, şi în funcţie de starea dumneavoastră de sănătate, vă poate efectua anumite analize.
Polish: Jednakże hormony steroidowe mogą być słabiej metabolizowane u pacjentek
Romanian: Cu toate acestea, hormonii sexuali steroidieni pot să fie metabolizaţi deficitar la femeile cu insuficienţă hepatică.
Polish: Blister PVC/aluminium zawierający 28 tabletek powlekanych (24 białe tabletki powlekane i 4 żółte
Romanian: Blister din PVC/Aluminiu care conţine 28 comprimate filmate (24 comprimate filmate albe şi
Polish: Podobnych wniosków oczekuje się w przypadku
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Polish: Dane kliniczne pochodzące z ograniczonej liczby zastosowań produktu IOA w okresie ciąży, nie wskazują na występowanie działań niepożądanych u płodu lub noworodka.
Romanian: Datele clinice referitoare la un număr limitat de sarcini expuse nu indică nicio reacţie adversă a IOA asupra fătului sau nou-născutului.
Polish: Ze względu na metabolizm oraz krążenie jelitowowątrobowe w krążeniu występuje duża ilość siarczanów estrogenu oraz glukuronidów estrogenu.
Romanian: Din cauza metabolizării şi circulaţiei enterohepatice, este prezentă în circulaţie o cantitate mare de sulfaţi şi glucuronizi de estrogen.
Polish: Decyzja dotycząca stosowania jakiegokolwiek produktu innego niż te, w przypadku których ryzyko ŻChZZ uznano za najmniejsze, powinna być podejmowana wyłącznie po uświadomieniu pacjentce jakie ryzyko ŻChZZ wiąże się z przyjmowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych i w jaki sposób stwierdzone u niej czynniki ryzyka wpływają na to zagrożenie oraz poinformowaniu jej, że ryzyko rozwoju ŻChZZ jest największe w pierwszym roku stosowania antykoncepcji.
Romanian: decât unul dintre cele cu cel mai scăzut risc de TEV trebuie luată numai după o discuție purtată cu femeia respectivă pentru a se asigura faptulcă aceasta înțelege riscul de TEV asociat cu utilizarea CHC, modul în care factorii săi de risc curenți influențează acest risc și că riscul ei de TEV este cel mai crescut în primul an de utilizare pentru prima dată.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania drażliwość, obrzęk uczucie głodu
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare iritabilitate, edeme foame
Polish: W miarę możliwości należy to zrobić w ciągu 12 godzin od zwykłej pory planowego przyjęcia tabletki.
Romanian: Dacă este posibil, luaţi acest comprimat în decurs de 12 ore de la momentul în care trebuia să luaţi în mod normal comprimatul.
Polish: Błąd metody i błąd pacjentki: 0,38 (górna granica 95%, przedział ufności 0,97)
Romanian: Eşecul metodei: 0,40 (limita superioară 95%, interval de încredere 1,03) Eşecul utilizatoarei şi al metodei: 0,38 (limita superioară 95%, interval de încredere 0,97)
Polish: Ryzyko zwiększa się znacząco wraz ze wzrostem wartości BMI.
Romanian: Riscul crește semnificativ odată cu creșterea
Polish: Farmakokinetyka octanu nomegestrolu (cel pierwszoplanowy) po podaniu doustnym pojedynczej dawki produktu IOA była zbliżona u zdrowych dziewcząt po pierwszej miesiączce i u kobiet dorosłych.
Romanian: Farmacocinetica acetatului de nomegestrol (obiectivul primar) după o doză unică de IOA administrată la adolescente sănătoase postmenarhă şi subiecţi adulţi de sex feminin, a fost similară.
Polish: Eliminacja Okres półtrwania w fazie eliminacji w stanie równowagi wynosi 46 h (od 28 do 83 godzin).
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare (t1/2) la starea de echilibru este de 46 ore (interval cuprins între
Polish: Chociaż nie są dostępne dane uzyskane od pacjentek chorych na niewydolność nerek, to prawdopodobieństwo wpływu niewydolności nerek na wydalanie octanu nomegestrolu oraz estradiolu jest niewielkie.
Romanian: Deşi nu sunt disponibile date privind utilizarea la paciente cu insuficienţă renală, este puţin probabil ca insuficienţa renală să influenţeze eliminarea nomegestrolului acetat şi a estradiolului.
Polish: • jeśli pacjentka wymaga operacji, była unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu urazu lub choroby albo opatrunku gipsowego na kończynie dolnej.
Romanian: • dacă trebuie să vi se efectueze o operație sau dacă sunteţi imobilizată o perioadă mai lungă de timp din cauza unei vătămări sau a unei boli, sau dacă trebuie să staţi cu piciorul în ghips.