FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Sensibilitate încrucișată
Maltese: Sensittività inkroċjata
Romanian: Testele statistice pentru modificarea diametrului pupilei (mm) față de nivelul de referință în timpul intervenției chirurgicale au fost efectuate cu testul Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) stratificat randomizat.
Maltese: Testijiet statistiċi għall-bidla mil-linja bażi fid-dijametru tal-pupilla (mm) waqt il-kirurġija saru permezz tat-test ta' Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aġġustat għar-randomizzazzjoni tal-istrata.
Romanian: Profilul de siguranță a Omidria se bazează pe date de la 459 de pacienți adulți, colectate în timpul dezvoltărilor clinice obținute în studii controlate randomizate.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Omidria huwa bbażat fuq data minn 459 pazjent adult miġbura matul l-iżvilupp kliniku miksub fi provi kkontrollati randomizzati.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 până la < 1/100), rare (≥ 1/10000 până la < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hija definita kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Eficacitatea și siguranța Omidria a fost evaluată în două studii clinice de fază 3, randomizate, multicentru, dublu-oarbe, controlate prin placebo la 808 pacienți adulți cărora li s-a efectuat intervenţie chirurgicală de înlocuire a cristalinului.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Omidria ġiet ivvalutata f'żewġ provi kliniċi randomizzati, multiċentriċi, bi blindaġġ doppju, ikkontrollati bi plaċebo tal-Fażi 3, fuq 808 pazjenti adulti li kienu għaddejjin minn sostituzzjoni tal-lenti intraokulari.
Romanian: Substanțele active sunt fenilefrina (sub formă de clorhidrat) și ketorolac (ca trometamol).
Maltese: Is-sustanzi attivi huma fenilefrina (bħala idroklorur) u ketorolac (bħala trometamol).
Romanian: Nu păstrați la temperaturi peste 25 ˚C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 25 ºC.
Romanian: 19% din cataracte sunt de grad nuclear 2 sau 3 conform LOCS II.
Maltese: Dsatax fil-mija tal-katarretti kienu LOCS II Nuclear tal-Grad 2 jew 3.
Romanian: Diametru < 6 mm în orice moment
Maltese: Dijametru < 6 mm fi kwalunkwe ħin
Romanian: Populația de studiu a avut vârste cuprinse între 26 și 90 ani (59% femei, 41% bărbați; 80% caucazieni, 12% de rasă neagră și 8% altă rasă).
Maltese: Il-popolazzjoni fil-provi kienet bejn is-26 u d-90 sena (59% nisa, 41% irġiel; 80% bojod, 12% suwed u 8% ta' razza oħra).
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100): - disconfort ocular; - inflamația ochiului; - iritația ochiului; - roșeață oculară; - probleme la nivelul corneei; - pupile dilatate; - vedere încețoșată; - reducerea acuității vizuale; - forme mici, întunecate mișcându-se în câmpul vizual; - mâncărime la nivelul ochilor; - durere la nivelul pleoapelor; - senzația de corp străin în ochi; - strălucire orbitoare; - creșterea presiunii intraoculare.
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100): - skumdità fl-għajnejn - infjammazzjoni fl-għajnejn - irritazzjoni fl-għajnejn - ħmura fl-għajnejn - problemi bil-kornea - pupilla dilatata - vista mċajpra - tnaqqis fl-akutezza viżiva - oġġetti żgħar u skuri li jiċċaqalqu fil-kamp viżiv - ħakk fl-għajnejn - uġigħ fil-kappell tal-għajnejn - sensazzjoni ta' oġġetti barranin fl-għajnejn - leħħa - żieda fil-pressjoni fl-għajnejn
Romanian: Diametru < 6 mm la irigarea corticală
Maltese: Dijametru < 6 mm waqt it-tindif kortikali
Romanian: Omidria este indicat la adulți pentru menținerea midriazei intraoperator, prevenirea miozei intraoperator și reducerea durerii oculare acute postoperator în operația de înlocuire a cristalinului.
Maltese: Omidria huwa indikat fl-adulti għaż-żamma ta' midrijasi intraoperattiva, għall-prevenzjoni ta' mijosi intraoperattiva u għat-tnaqqis ta' uġigħ okulari akut wara operazzjoni f'kirurġija ta' sostituzzjoni tallenti intraokulari.
Romanian: Nu au fost observate evenimente adverse sau probleme patologice la administrarea soluției pentru irigație conținând combinația în doză fixă fenilefrină și ketorolac la concentrații de până la 7200 µm fenilefrină și 900 µm ketorolac.
Maltese: Ma ġie osservat ebda avveniment avvers relatat mal-mediċina jew sejba patoloġika, b'kombinazzjonijiet ta' fenilefrina u ta' ketorolac f'soluzzjoni għall-irrigazzjoni mogħtija f'konċentrazzjonijiet sa 7200 µM ta' fenilefrina u 900 µM ta' ketorolac.
Romanian: Citrat de sodiu dihidrat
Maltese: Ċitrat tas-sodrju diidrat
Romanian: Pentru instrucțiuni privind diluarea, vezi pct. 6.6.
Maltese: Għall-istruzzjonijiet dwar id-dilwizzjoni, ara sezzjoni 6.6.
Romanian: Studiul 1
Maltese: Studju 1.
Romanian: Diametrul pupilei a fost măsurat pe timpul întregii proceduri chirurgicale.
Maltese: Id-dijametru tal-pupilla tkejjel matul il-proċedura kirurġika.
Romanian: Trebuie urmate instrucțiunile următoare:
Maltese: Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Romanian: Alăptarea
Maltese: Infjammazzjoni
Romanian: Modificarea diametrului pupilei (mm) intraoperator față de nivelul de referință
Maltese: Bidla fid-dijametru intraoperattiv tal-pupilla (mm) mil-linja bażi
Romanian: Ketorolac este un AINS care inhibă ambele enzime ciclooxigenaze (COX1 și COX2), reducând durerea și inflamația prin scăderea concentrației tisulare de prostaglandine ce rezultă din trauma chirurgicală.
Maltese: Ketorolac huwa NSAID li jinibixxi ż-żewġ enzimi ċikloossiġenasi (COX1 u COX2), inaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni billi jnaqqas il-konċentrazzjonijiet ta' prostaglandini fit-tessut b'riżultat ta' trawma kirurġika.
Romanian: Poate cauza, de asemenea, cefalee, anxietate, greață, vomă și aritmie ventriculară.
Maltese: tikkawża wkoll uġigħ ta' ras, ansjetà, nawżja, u remettar, u arritmiji ventrikulari.
Romanian: Midriaza a fost menținută în grupurile tratate cu Omidria, în timp ce grupurile tratate cu placebo au experimentat constricție progresivă a pupilei (consultați figura).
Maltese: Il-midrijasi nżammet fil-gruppi li rċevew kura b'Omidria, filwaqt li l-gruppi li rċevew kura bi plaċebo esperjenzaw kostrizzjoni progressiva tal-pupilla (ara l-figura).
Romanian: Soluție clară, incoloră sau ușor gălbuie, cu pH: 6,3 ±0,3.
Maltese: Soluzzjoni ċara, bla kulur għal kemmxejn fl-isfar, b'pH: 6.3 ± 0.3
Romanian: Excipienți: acid citric monohidrat, citrat de sodiu dihidrat, hidroxid de sodiu/acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru injecții
Maltese: Eċċipjenti: aċidu ċitriku monoidrat, ċitrat tas-sodju diidrat, idrossidu tas-sodju/aċidu idrokloriku (għallaġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjoni
Romanian: Concentrații plasmatice detectabile de fenilefrină au fost observate doar la 1 pacient din 14.
Maltese: Konċentrazzjonijiet traċċabbli ta' fenilefrina fil-plasma kienu osservati f'pazjent wieħed biss minn 14.
Romanian: Există posibilitatea apariției sensibilității încrucișate la acid acetilsalicilic, derivați ai acidului fenilacetic și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Maltese: Hemm il-potenzjal għal sensittività inkroċjata għal acetylsalicylic acid, għal derivati ta' phenylacetic acid, u għal mediċini antinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs) oħra.
Romanian: De asemenea, a fost demonstrată o reducere semnificativă a durerii oculare în primele 10-12 ore postoperatorii.
Maltese: Intwera wkoll tnaqqis sinifikanti fl-uġigħ okulari waqt l-ewwel 10-12-il siegħa wara l-operazzjoni.
Romanian: Cum să utilizați Omidria
Maltese: Mediċini oħra u Omidria
Romanian: - Una din substanțele active din Omidria poate reacționa cu câteva tipuri de anestezice.
Maltese: - Waħda mis-sustanzi attivi f'Omidria tista' tirreaġixxi ma' diversi tipi ta' anestetiċi.
Romanian: Datele non-clinice raportate în literatura de specialitate referitoare la componentele individuale din Omidria non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Maltese: Data mhux klinika rrapportata fir-riċensjoni għall-komponenti individwali f'Omidria ma wriet l-ebda periklu speċjali għall-bnedmin, abbażi ta' studji konvenzjonali ta' sigurtà farmakoloġika, effett tossiku minn dożi ripetuti, effett tossiku fuq il-ġeni, riskju ta' kanċer, effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva u l-iżvilupp.
Romanian: În studiul 2, diferența mediei ponderate a CMH (Omidria - placebo) în media ASC a fost de -4,58 mm [95% interval de încredere: -6,92, -2,24] (P < 0,001).
Maltese: Fi Studju 2, id-differenza medja peżata fit-test CMH (Omidria - plaċebo) fl-AUC medja kienet ta' -4.58 mm [intervall ta' fiduċja ta' 95%: -6.92, -2.24] (P < 0.001).
Romanian: Au fost raportate reacții grave cardiovasculare, inclusiv aritmii ventriculare și infarcte miocardice la pacienții care au utilizat fenilefrină oftalmică.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' reazzjonijiet kardjovaskulari serji, inklużi arritmiji ventrikulari u infarti mijokardijaċi, f'pazjenti li kienu qed jużaw fenilefrina għall-għajnejn.
Romanian: Fenilefrina și ketorolacul din Omidria acționează prin mecanisme distincte pentru a menține midriaza intraoperator, pentru a preveni mioza intraoperator și pentru a reduce durerea acută postoperator.
Maltese: Fenilefrina u ketorolac f'Omidria jaġixxu permezz ta' mekkaniżmi distinti, biex iżommu l-midrijasi intraoperattiva, biex jipprevjenul-mijosi intraoperattiva, u biex inaqqsu l-uġigħ akut wara loperazzjoni.
Romanian: În studiul 1, numai 4% din pacienții din grupul Omidria, comparativ cu 23% din pacienții din grupul placebo au avut un diametru pupilar < 6 mm în momentul irigării corticale și 3% din pacienții din grupul Omidria, comparativ cu 28% din pacienții din grupul placebo au avut o constricție pupilară ≥ 2,5 mm (P < 0,0001 în ambele cazuri, testul Chi-Square).
Maltese: Fi Studju 1, 4% biss tal-pazjenti fil-grupp ta' Omidria meta mqabbla ma' 23% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo kellhom dijametru tal-pupilla ta' < 6 mm waqt it-tindif kortikali, u 3% tal-pazjenti fil-grupp ta' Omidria meta mqabbla ma' 28% talpazjenti fil-grupp tal-plaċebo kellhom kostrizzjoni tal-pupilla ta' ≥ 2.5 mm (P<0.0001 fiż-żewġ każijiet, test Chi-Square).
Romanian: Utilizare intraoculară după diluare.
Maltese: Użu intraokulari wara d-dilwizzjoni.
Romanian: Concentrația maximă observată la acest pacient a fost de 1,7 ng/ml, apărând după instilarea picăturilor topice cu fenilefrină preoperator și înainte de expunerea la Omidria.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima osservata f'dan il-pazjenti kienet ta' 1.7 ng/mL, li seħħet wara linstillazzjoni ta' qtar topiku ta' fenilefrina qabel l-operazzjoni u qabel l-esponiment għal Omidria.
Romanian: Omidria nu a fost evaluată în absența agenților standard midriatici și anestezici preoperator.
Maltese: Omidria ma ġiex ivvalutat fin-nuqqas ta' aġenti midrijatriċi u anestetiċi preoperattivi standard.
Romanian: Media modificării diametrului pupilei (mm) față de nivelul de referință p<0,001
Maltese: Bidla fil-Medja tad-Dijametru tal-Pupilla (mm) mil-Linja Bażi p<0.001
Romanian: Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Maltese: Ipersensittività għas-sustanzi attivi jew għal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti elenkati fissezzjoni 6.1.
Romanian: Populația vârstnică a fost studiată în cadrul studiilor clinice.
Maltese: Il-popolazzjoni anzjana ġiet studjata fi studji kliniċi.
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Maltese: Idrossidu tas-sodju (għall-aġġustament tal-pH)
Romanian: Pentru a prepara Omidria pentru irigare intraoculară, diluați 4,0 ml de concentrat în 500 ml soluție standard pentru irigație oftalmologică.
Maltese: Biex tipprepara Omidria għal irrigazzjoni intraokulari, iddilwixxi 4,0 mL ta' konċentrat f'500 mL ta' soluzzjoni oftalmoloġika standard għall-irrigazzjoni.
Romanian: Omidria fenilefrină/ketorolac
Maltese: Omidria fenilefrina / ketorolak
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Omidria sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: În plus, 7% (29 din 403) din pacienții care au primit Omidria au prezentat durere moderată spre severă, comparativ cu 14% (57 din 403) din pacienții care au primit placebo, iar 25% (104 din 403) nu au prezentat durere în perioada imediat următoare operației, comparativ cu 17% (69 din 403) din pacienții care au primit placebo.
Maltese: Barra minn hekk, 7% (29 minn 403) tal-pazjenti li rċevew Omidria esperjenzaw uġigħ moderat sa sever meta mqabbel ma' 14% (57 minn 403) tal-pazjenti li ngħataw plaċebo, u 25% (104 minn 403) ma kellhomx uġigħ fl-ewwel perjodu wara l-kirurġija, meta mqabbel ma' 17% (69 minn 403) tal-pazjenti li rċevew plaċebo.
Romanian: Ketoprofenul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).
Maltese: Il-ketorolak hija sustanza anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID).
Romanian: Alte informații despre Omidria
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Omidria
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Omidria (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt durere oculară, inflamația camerei anterioare (inflamația spațiului cu lichid din interiorul ochiului între iris și cornee), hiperemie conjunctivală (înroșirea membranei care acoperă albul ochiului), fotofobie (sensibilitate crescută a ochiului la lumină), edem cornean (umflarea stratului transparent din fața ochiului care acoperă pupila și irisul) și inflamație.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Omidria (li jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10) huma uġigħ flgħajn, infjamazzjoni tal-kompartiment anterjuri (infjammazzjoni tal-ispazju mimli bi fluwidu ġewwa lgħajn bejn l-iris u l-kornea), iperimija konġunktivali (ħmura tal-membrana li qiegħda fuq il-parti bajda tal-għajn), fotofobija (żieda fis-sensittività tal-għajnejn għad-dawl), edema tal-kornea (nefħa tas-saff trasparenti quddiem l-għajn li jgħatti il-ħabba u l-iris) u infjammazzjoni.
Romanian: Fenilefrina este un „antagonist selectiv al receptorului alfa-1 adrenergic" care se atașează de receptorii alfa-1 adrenergici care se găsesc pe celulele mușchilor netezi și îi activează, ducând la contracția acestor mușchi.
Maltese: Il-fenilefrina huwa "agonist selettiv tar-riċetturi adrenerġiċi alfa-1", li jeħel ma' u jattiva riċetturi adrenerġiċi alfa-1 li jinsabu fuq iċ-ċelloli tal-muskoli lixxi, u jġiegħel dawn il-muskoli jikkuntrattaw.
Romanian: În ceea ce privește siguranța Omidria, medicamentul a fost, în general, bine tolerat.
Maltese: Firrigward tas-sigurtà ta' Omidria, il-mediċina normalment hija ttollerata sew.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Omidria.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Omidria.
Romanian: De ce a fost aprobat Omidria?
Maltese: Għaliex ġie approvat Omidria?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Omidria?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Omidria?
Romanian: Ambele studii au arătat că pupila a rămas dilatată în timpul operației la pacienții cărora li s-a administrat Omidria (+0,1 mm), în timp ce s-a contractat la cei cărora li s-a administrat placebo (-0,5 mm).
Maltese: Iż-żewġ studji wrew li l-ħabba tal-għajn baqgħet miftuħa matul il-kirurġija f'pazjenti li ngħataw Omidria (+0.1 mm), filwaqt li ngħalqet f'dawk li ngħataw plaċebo (-0.5 mm).
Romanian: Omidria a fost investigat în două studii principale care au implicat un număr total de 821 de pacienți supuși operației de înlocuire a cristalinului, în cursul cărora a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Maltese: Omidria kien investigat f'żewġ studji ewlenin li kienu jinvolvu total ta' 821 pazjent li kienet ser issirilhom kirurġija ta' sostituzzjoni tal-lenti, fejn tqabbel ma' plaċebo (kura finta).
Romanian: Doza recomandată este de 4 ml de Omidria diluat în 500 ml soluție pentru irigație administrată în timpul operației de înlocuire a cristalinului.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 4 ml ta' Omidria mħallat f'500 ml ta' soluzzjoni għal irrigazzjoni, biex tintuża matul l-operazzjoni tas-sostituzzjoni tal-lenti.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Omidria, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 iulie 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Omidria valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-28 ta' Lulju 2015.
Romanian: Omidria conține substanțele active fenilefrină și ketorolac.
Maltese: Omidria fih s-sustanzi attivi fenilefrina u ketorolak.
Romanian: Incidența efectelor secundare asociate cu Omidria a fost similară cu cea raportată la pacienții care au primit placebo.
Maltese: L-inċidenza ta' effetti sekondarji b'Omidria kienet simili għal dik irrapportata f'pazjenti li rċevew plaċebo.
Romanian: Informații suplimentare sunt disponibile în rezumatul planului de management al riscurilor.
Maltese: Aktar informazzjoni tinstab fis-sommarju tal-pjan ta' ġestjoni tar-riskju.
Romanian: Pulbere: flacon (sticlă) Solvent: flacon (sticlă)
Maltese: Daqs talpakkett trab: kunjett (ħġieġ); solvent: kunjett (ħġieġ)
Romanian: 1 flacon+ 1 flacon
Maltese: 1 kunjett + 1 kunjett
Romanian: 5 flacoane+ 5 cartuşe
Maltese: 5 kunjetti + 5 skartoċċi
Romanian: 1 flacon+ 1 cartuş
Maltese: 1 kunjett + 1 skartoċċ
Romanian: Numărul UE Numele Concentraţia Forma farmaceutică
Maltese: Isem Qawwa Għamla Farmaċewtika
Romanian: Capacitatea fizică
Maltese: Kapaċità fiżika
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 aprilie 2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 t'April, 2011
Romanian: • hormoni tiroidieni,
Maltese: • ormoni tat-tirojde,
Romanian: • hormoni suprarenali de sinteză (corticosteroizi).
Maltese: • ormoni adrenali sintetiċi (kortikosterojdi).
Romanian: Edem periferic*
Maltese: Edema periferali*
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI <{LL/AAAA}>
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST <{XX/SSSS}>
Romanian: Parestezie* Sindrom de tunel carpian
Maltese: Parestesija* Sindrome talCarpal Tunnel
Romanian: Studii clinice în PWS
Maltese: Provi kliniċi f'PWS
Romanian: Sensibilitatea la insulină
Maltese: Sensittività għall-insulina
Romanian: Funcţia tiroidiană
Maltese: Funzjoni tat-tirojde
Romanian: Conţine alcool benzilic.
Maltese: Fih benzyl alcohol.
Romanian: Afecţiuni acute critice
Maltese: Mard kritiku akut
Romanian: A se utiliza numai cu Omnitrope Pen 10.
Maltese: Uża biss ma' Omnitrope Pen 10.
Romanian: Soluţie injectabilă în cartuş pentru SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ għal SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Romanian: A se utiliza numai cu Omnitrope Pen 5.
Maltese: Uża biss ma' Omnitrope Pen 5.
Romanian: Somatropina induce retenţie de sodiu, potasiu şi fosfor.
Maltese: Somatropin jikkaġuna ż-żamma ta' sodium, potassium u phosphorus.
Romanian: Diabet zaharat de tip 2
Maltese: Dijabete mellitus ta' tip 2
Romanian: • Experiența la pacienți cu vârsta peste 80 ani este limitată.
Maltese: • L-esperjenza f'pazjenti ta' aktar minn 80 sena hi limitata.
Romanian: Omnitrope este un medicament biosimilar.
Maltese: Omnitrope hu prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Romanian: Mai puțin frecvente ≥1/1000 și
Maltese: Rari sa <1/1,000
Romanian: Metabolismul lipidic
Maltese: Metaboliżmu tal-lipidi
Romanian: *produsă pe Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant.
Maltese: * prodott f'Escherichia coli minn teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Romanian: Artralgie* Mialgie*
Maltese: Artralġja* Mijalġja*
Romanian: Artralgie*
Maltese: Artralġja*
Romanian: Somatropină
Maltese: Somatropin
Romanian: - Substanţa activă a Omnitrope este somatropina.
Maltese: - Is-sustanza attiva ta' Omnitrope hi somatropin.
Romanian: Frecvente ≥1/100 și
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 6,7 mg (20 UI) per ml.
Maltese: Somatropin 6.7 mg (20 IU)/ ml.
Romanian: Leucemie†
Maltese: Lewkimja†
Romanian: Substanţa activă a Omnitrope este somatropina.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Omnitrope hi somatropin.
Romanian: Epifizioliza capului femural și boala Legg-Calvé-Perthes
Maltese: Slipped capital femoral epiphysis u l-marda ta' Legg-Calvé-Perthes
Romanian: Experienţa la pacienţii cu sindrom Silver-Russel este limitată.
Maltese: L-esperjenza f'pazjenti li jkollhom issindrome ta' Silver-Russell hi limitata.
Romanian: • medicamente pentru controlul epilepsiei (anticonvulsivante),
Maltese: • mediċini li jikkontrollaw l-epilessija (mediċini kontra l-konvulżjonijiet),
Romanian: Rigiditate musculoscheletică*
Maltese: Ebusija muskoluskeletali*
Romanian: 1 flacon cu 5 mg pulbere 1 cartuş cu 1 ml solvent 5 flacoane cu 5 mg pulbere 5 cartuşe cu 1 ml solvent
Maltese: 1 kunjett b'5 mg ta' trab 1 skartoċċ b'1 ml ta' solvent 5 kunjetti b'5 mg ta' trab 5 skartoċċi b'1 ml ta' solvent
Romanian: Solvent: apă pentru preparate injectabile alcool benzilic
Maltese: Solvent: ilma għall-injezzjonijiet benzyl alcohol
Romanian: (2°C-8°C), pentru maximum 28 zile.
Maltese: (2°C-8°C) u jintuża biss għal massimu ta' 28 jum.
Romanian: Ambalaje de 1, 5 şi 10.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 5 u 10.
Romanian: Artralgie* Mialgie* Rigiditate musculoscheletică*
Maltese: Artralġja* Mijalġja* Ebusija muskoluskeletali*
Romanian: Sindrom Prader-Willi
Maltese: Sindrome ta' Prader-Willi
Romanian: Doza de menținere depășește rareori 0,5 mg pe zi.
Maltese: Id-doża ta' manteniment rari taqbeż 0.5 mg kuljum.
Romanian: Studii clinice efectuate la adulți cu GHD
Maltese: Provi kliniċi f'adulti b'GHD
Romanian: Un ml conţine 9 mg alcool benzilic.
Maltese: Kull ml fih 9 mg ta' benzyl alkoħol.
Romanian: În insuficienţa renală cronică, funcţia renală trebuie să fie cu 50 de procente sub valoarea normală înainte de începerea tratamentului.
Maltese: F'insuffiċjenza kronika tal-kliewi, il-funzjoni tal-kliewi għandha tkun taħt il-50 fil-mija ta' dik normali qabel ma tinbeda t-terapija.
Romanian: Somatropina este un hormon metabolic potent, important pentru metabolismul lipidelor, carbohidraţilor şi proteinelor.
Maltese: Somatropin hu ormon metaboliku qawwi li hu importanti għall-metaboliżmu tal-lipidi, karboidrati u proteini.
Romanian: 1 ml) şi acul pentru injectare (0,25 mm x 8 mm).
Maltese: siringa ta'1 ml) u l-labra ta' l-injezzjoni (eż. 0.25 mm x 8 mm).
Romanian: Fiecare persoană este diferită.
Maltese: Kulħadd hu differenti.
Romanian: Somatropina poate reduce sensibilitatea la insulină.
Maltese: Somatropin jista' jnaqqas is-sensittività għall-insulina.
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu sindrom Turner Tabelul 2
Maltese: Provi kliniċi fi tfal bis-sindrome ta' Turner Tabella 2:
Romanian: Omnitrope a determinat formarea de anticorpi la aproximativ 1% dintre pacienţi.
Maltese: Omnitrope ikkawża l-formazzjoni ta' antikorpi f'madwar 1% tal-pazjenti.
Romanian: După reconstituire, un ml conţine 15 mg alcool benzilic.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni ml wieħed fih 15 mg ta' benzyl alcohol.
Romanian: Mărimea ambalajului de 1.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 1.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 10 mg (30 UI) per ml.
Maltese: Somatropin 10 mg (30 IU)/ ml.
Romanian: Deficit de hormon de creştere Sindrom Prader-Willi Sindrom Turner
Maltese: Defiċjenza ta' l-ormon tat-tkabbir Sindrome ta' Prader-Willi Sindrome ta' Turner
Romanian: - Sindromul Prader-Willi (PWS), pentru îmbunătăţirea creşterii şi compoziţiei corporale.
Maltese: - Is-sindrome ta' Prader-Willi (PWS), għat-titjib fit-tkabbir u kompożizzjoni tal-ġisem.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 15.
Maltese: Uża biss ma' SurePal 15.
Romanian: Injectarea Omnitrope
Maltese: Mediċini oħra u Omnitrope