FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si el médico está de acuerdo, los propios pacientes pueden inyectarse Cimzia una vez se les haya instruido sobre el modo de hacerlo.
Polish: Za zgodą lekarza, po przeszkoleniu, pacjenci mogą samodzielnie wstrzykiwać sobie lek Cimzia.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cimzia en los estudios realizados?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Cimzia wykazane w badaniach
Spanish: • En la artritis reumatoide activa que no había mostrado una mejoría suficiente con el tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME), dos estudios principales demostraron que Cimzia es eficaz cuando se utiliza con metotrexato, en comparación con un placebo (un tratamiento ficticio).
Polish: • W przypadku czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów, w przypadku którego nie wystąpiła zadowalająca odpowiedź na wcześniejsze leczenie lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (LMPCh), w dwóch badaniach głównych stwierdzono, że lek Cimzia jest skuteczny w leczeniu skojarzonym z metotreksatem w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane).
Spanish: Está compuesto de un anticuerpo monoclonal, el certolizumab, que ha sido «pegilado» (es decir, adherido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
Polish: Zawarte w leku przeciwciało monoklonalne, certolizumab, zostało „pegylowane" (związane z substancją chemiczną o nazwie glikol polietylenowy).
Spanish: Después de 12 semanas de tratamiento, se observó una respuesta en el 61 % de los pacientes que recibieron Cimzia 200 mg cada dos semanas y en el 67 % de los que recibieron Cimzia 400 mg cada dos semanas, en comparación con el 53 % de los pacientes tratados con etanercept y el 5 % de los tratados con el placebo.
Polish: Po 12 tygodniach leczenia odpowiedź uzyskano u 61% pacjentów otrzymujących lek Cimzia w dawce 200 mg co 2 tygodnie oraz 67% pacjentów otrzymujących lek Cimzia w dawce 400 mg co 2 tygodnie w porównaniu z 53% pacjentów, którym podawano etanercept, i 5% pacjentów, którym podawano placebo.
Spanish: La administración de Cimzia 400 mg cada dos semanas logró una respuesta en el 75,8 % y el 55,4 % de los pacientes.
Polish: W przypadku pacjentów otrzymujących lek Cimzia w dawce 400 mg co 2 tygodnie odpowiedź na leczenie uzyskano u 75,8% i 55,4% pacjentów.
Spanish: En un estudio con 879 pacientes que nunca habían recibido FARME, el tratamiento con Cimzia y metotrexato logró la remisión en casi el 29 % de los pacientes (189 de 655), en comparación con el 15 % (32 de 213) de los pacientes tratados con placebo y metotrexato.
Polish: W badaniu z udziałem 879 pacjentów, których nigdy nie leczono LMPCh, u prawie 29% (189 z 655) pacjentów leczonych lekiem Cimzia w skojarzeniu z metotreksatem doszło do remisji w porównaniu z 15% (32 z 213) pacjentów otrzymujących placebo z metotreksatem.
Spanish: En estos estudios participaron adultos con artritis reumatoide activa, espondiloartritis axial, artritis psoriásica y psoriasis en placas de moderada a grave:
Polish: W badaniach wzięli udział dorośli pacjenci z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, osiową spondyloartropatią, łuszczycowym zapaleniem stawów oraz łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Spanish: ¿Cómo actúa Cimzia?
Polish: Jak działa lek Cimzia
Spanish: Además, las radiografías mostraron que el daño articular empeoró en menor medida en los pacientes que recibieron Cimzia.
Polish: Wykazano również, że zmniejszenie szybkości postępu uszkodzenia stawów mierzonego radiologicznie było większe u pacjentów leczonych lekiem Cimzia.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Cimzia, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania szczepionki Cimzia znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Spanish: Cimzia contiene el principio activo certolizumab pegol.
Polish: Lek Cimzia zawiera substancję czynną certolizumab pegol.
Spanish: Cimzia se administra en inyección subcutánea, generalmente en el muslo o el abdomen (tripa).
Polish: Podaje się go we wstrzyknięciu podskórnym, zazwyczaj w udo lub brzuch.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cimzia se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cimzia w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: En el primer estudio, los síntomas disminuyeron como mínimo un 20 % en el 57 % de los pacientes que recibieron Cimzia (141 de 246), en comparación con el 9 % de los que recibieron el placebo (11 de 127).
Polish: W pierwszym badaniu osiągnięto co najmniej 20% poprawę u 57% (141 z 246) pacjentów otrzymujących lek Cimzia w porównaniu z 9% (11 ze 127) pacjentów, którym podawano placebo.
Spanish: • espondiloartritis axial (una enfermedad que causa inflamación y dolor en las articulaciones de la columna vertebral), incluidas la espondilitis anquilosante y situaciones en las que no hay daños visibles en las radiografías pero existen signos evidentes de inflamación;
Polish: • osiowa spondyloartropatia (choroba powodująca stan zapalny i ból stawów kręgosłupa), w tym zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, bez zmian w obrazie RTG, lecz z obiektywnymi objawami zapalenia,
Spanish: ¿Cómo se usa Cimzia?
Polish: Jak stosować lek Cimzia
Spanish: En los dos estudios, el tratamiento con Cimzia 200 mg cada dos semanas logró una respuesta en el 66,5 % y el 52,6 % de los pacientes, en comparación con el 6,5 % y el 4,5 % de los pacientes que recibieron el placebo.
Polish: W badaniach tych odpowiedź na leczenie uzyskano u 66,5% i 52,6% pacjentów otrzymujących lek Cimzia w dawce 200 mg co 2 tygodnie w porównaniu z 6,5% i 4,5% pacjentów, którym podawano placebo.
Spanish: En otro estudio principal, los síntomas disminuyeron como mínimo un 20 % en el 59 % de los pacientes que recibieron Cimzia (228 de 388), en comparación con el 14 % de los que recibieron el placebo (27 de 198).
Polish: W drugim badaniu głównym stwierdzono co najmniej 20% poprawę u 59% (228 z 388) pacjentów leczonych lekiem Cimzia w porównaniu z 14% (27 ze 198) pacjentów, którym podawano placebo.
Spanish: • Un estudio en el que participaron pacientes con espondiloartritis axial reveló que los síntomas mejoraron al menos un 20 % después de 12 semanas en alrededor del 60 % de los pacientes tratados con Cimzia, en comparación con alrededor del 40 % de los tratados con el placebo.
Polish: • W badaniu dotyczącym osiowej spondyloartropatii około 60% pacjentów otrzymujących lek Cimzia osiągnęło co najmniej 20% poprawę po 12 tygodniach leczenia w porównaniu z około 40% pacjentów, którym podawano placebo.
Spanish: Cimzia solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento solo deberán administrarlo médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades para las que se utiliza este medicamento.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz specjalista posiadający doświadczenie w zakresie rozpoznawania i leczenia chorób, w których lek Cimzia jest stosowany.
Spanish: • psoriasis en placas, una enfermedad que provoca manchas rojas y escamosas en la piel.
Polish: • łuszczyca plackowata (choroba, w której występują czerwone, złuszczające się zmiany skórne).
Spanish: El 52 % de los pacientes que recibieron Cimzia 400 mg cada cuatro semanas experimentó una mejoría.
Polish: W przypadku pacjentów otrzymujących lek Cimzia w dawce 400 mg co 4 tygodnie poprawę stwierdzono u 52% pacjentów.
Spanish: • Respecto a la artritis psoriásica, los síntomas mejoraron al menos un 20 % en el 58 % de los pacientes tratados con Cimzia 200 mg cada dos semanas, en comparación con el 24 % de los que recibieron el placebo.
Polish: • W badaniu dotyczącym łuszczycowego zapalenia stawów 58% pacjentów leczonych lekiem Cimzia w dawce 200 mg co 2 tygodnie osiągnęło co najmniej 20% poprawę w porównaniu z 24% pacjentów, którym podawano placebo.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Cimzia, se puede consultar en el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Cimzia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: Puede utilizarse en combinación con otro medicamento, el metotrexato, o en monoterapia cuando no resulte apropiado el tratamiento con metotrexato;
Polish: • czynne reumatoidalne zapalenie stawów (choroba powodująca stan zapalny stawów); lek stosuje się w połączeniu z innym lekiem, metotreksatem, lub w monoterapii, w przypadku gdy leczenie metotreksatem jest niewskazane,
Spanish: Cimzia se presenta en jeringas precargadas, plumas precargadas y cartuchos para dispensador de dosis.
Polish: Lek Cimzia jest dostępny w postaci ampułkostrzykawek, wstrzykiwaczy i wkładów do dozownika.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Cimzia en la UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Cimzia w UE
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Cimzia?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Cimzia
Spanish: ¡Manéjela con cuidado!"
Polish: Ostrożnie!"
Spanish: - Algunas vacunas pueden causar infecciones.
Polish: - Niektóre szczepienia mogą powodować zakażenia.
Spanish: Puerto Micro-USB
Polish: Port Mikro-USB
Spanish: ASDAS-MI Semana 52 7 %
Polish: ASDAS-MI Tydzień 52 7%
Spanish: Zona Industrial de Planchy d'Avau
Polish: Zone Industrielle de Planchy d'Avau
Spanish: El pH de la solución es aproximadamente 4,7.
Polish: pH roztworu wynosi około 4,7.
Spanish: • mejorar su función física y desarrollo de sus tareas diarias.
Polish: • poprawy sprawności fizycznej i wykonywania codziennych czynności.
Spanish: El dispositivo se suministra por separado.
Polish: Urządzenie jest dostarczane osobno.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 1 de Octubre de 2009 Fecha de la última renovación: 16 de Mayo de 2014
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01 października 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 maja 2014
Spanish: Estos datos están razonablemente en concordancia con los datos observados.
Polish: Dane te są zgodne z danymi zaobserwowanymi.
Spanish: Principales resultados de eficacia
Polish: Podstawowe wyniki skuteczności
Spanish: CH-1630 Bulle Suiza
Polish: CH-1630 Bulle Szwajcaria
Spanish: Biochemiestraβe 10
Polish: Biochemiestraße 10
Spanish: • visión doble
Polish: • podwójne widzenie
Spanish: Biotransformación y eliminación
Polish: Biotransformacja i eliminacja
Spanish: En el estudio CIMPACT se evaluó a 559 pacientes.
Polish: Podczas badania CIMPACT oceniono 559 pacjentów.
Spanish: Esto puede ocurrir en 15 segundos.
Polish: Może to trwać do 15 sekund.
Spanish: El valor de estos datos para la evaluación del riesgo humano es limitado.
Polish: Wartość tych danych dla oceny ryzyka u ludzi może być niewystarczająca.
Spanish: Las unidades del envase múltiple no se pueden vender por separado
Polish: Część opakowania zbiorczego nie może być sprzedawana oddzielnie
Spanish: Esto llevará 30 a 45 minutos.
Polish: Trwa to 30-45 minut.
Spanish: Para cada inyección necesitará:
Polish: W celu wykonania każdego wstrzyknięcia niezbędne są:
Spanish: (d) Análisis completo
Polish: (d) Pełna analizowana grupa
Spanish: • Con un movimiento corto y rápido, introduzca toda la aguja en la piel.
Polish: • Jednym szybkim, krótkim ruchem wbić całą igłę w skórę.
Spanish: Todos los porcentajes reflejan la proporción de pacientes que respondieron en el conjunto de análisis completo.
Polish: Wszystkie wartości procentowe odzwierciedlają odsetek pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź w pełnej analizie.
Spanish: Rueda de desplazamiento (para ajustar la velocidad de la inyección) 6.
Polish: Pokrętło (do dostosowania szybkości podawania wstrzyknięcia) 6.
Spanish: Los anticuerpos son proteínas que reconocen y se unen específicamente a otras proteínas.
Polish: Przeciwciała są białkami, które w sposób swoisty rozpoznają i wiążą się z innymi białkami.
Spanish: Pantalla de información
Polish: Ekran informacyjny
Spanish: Algunos de estos acontecimientos fueron mortales.
Polish: Niektóre z tych zdarzeń kończyły się zgonem.
Spanish: • La pluma precargada AutoClicks está diseñada para funcionar de forma precisa y segura.
Polish: • Wstrzykiwacz półautomatyczny AutoClicks został skonstruowany aby działać precyzyjnie i bezpiecznie.
Spanish: Chip con información médica 5.
Polish: Chip z informacją o produkcie 5.
Spanish: PASI 90 en la semana 16 fue un objetivo secundario en los tres estudios.
Polish: Odpowiedź PASI 90 w tygodniu 16. stanowiła kluczowy drugorzędowy punkt końcowy we wszystkich 3 badaniach.
Spanish: El ensayo C-EARLY alcanzó sus objetivos primario y secundario.
Polish: W badaniu C-EARLY osiągnięto pierwszorzędowe i główne drugorzędowe punkty końcowe.
Spanish: Se recomienda el examen periódico de la piel, sobre todo en pacientes con factores de riesgo para el cáncer de piel.
Polish: Zalecane jest przeprowadzanie okresowych badań skóry, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia raka skóry.
Spanish: • deterioro de la salud física general.
Polish: • pogorszenie ogólnego stanu zdrowia fizycznego
Spanish: - El medicamento contiene 1 ml de Cimzia y no está completamente llena - esto es normal.
Polish: - Produkt zawiera 1ml leku Cimzia i nie jest całkowicie pełny, to normalne.
Spanish: Ver también la sección 6.4 para consultar el periodo de validez en relación con la conservación a temperatura ambiente hasta un máximo de 25°C.
Polish: Patrz także punkt 6.4 dotyczący okresu ważności związanego z przechowywaniem w temperaturze pokojowej do maksymalnie 25°C.
Spanish: Parametros
Polish: Parametry
Spanish: Para todas las indicaciones
Polish: Wszystkie wskazania
Spanish: * Estimación de Hodges-Lehmann del punto de cambio y el intervalo de confianza asintótico del 95% (Moses).
Polish: * Estymacja punktowa Hodgesa-Lehmanna dla przesunięcia oraz 95% asymptotyczny przedział ufności (Moses).
Spanish: Respuesta clínica en las semanas 16 y 48.
Polish: Odpowiedź kliniczna w tygodniach 16. i 48.
Spanish: • sensación de debilidad o cansancio
Polish: • uczucie osłabienia lub zmęczenia
Spanish: • dos toallitas con alcohol (para limpiar las áreas elegidas para la inyección).
Polish: • dwa gaziki nasączone alkoholem (w celu oczyszczenia wybranych miejsc wstrzyknięcia).
Spanish: El tiempo que le queda aparecerá en la pantalla.
Polish: Pozostały czas jest wyświetlany na ekranie informacyjnym.
Spanish: A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE
Polish: A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Spanish: La semivida de eliminación terminal (t1/2) fue aproximadamente de 14 días para todas las dosis estudiadas.
Polish: Okres półtrwania końcowej fazy eliminacji (t1/2) wynosił około 14 dni dla wszystkich badanych dawek.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad
Polish: • Okresowo aktualizowane sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa
Spanish: Población pediátrica (< 18 años)
Polish: Dzieci i młodzież (< 18 lat)
Spanish: Esto llevará 30 minutos.
Polish: Trwa to 30 minut.
Spanish: No se necesita ajuste de dosis.
Polish: Dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Spanish: Los medicamentos que se unen al TNFα también se llaman bloqueantes del TNF.
Polish: Leki, które wiążą się z TNFα, zwane są także blokerami TNF.
Spanish: • zumbido en los oídos
Polish: • dzwonienie w uszach
Spanish: Las respuestas se mantuvieron a lo largo de las 52 semanas (RA-I) y de las 24 semanas (RA-II).
Polish: Odpowiedzi te utrzymywały się w 52. tygodniu (RA-I) i w 24. tygodniu (RA-II).
Spanish: Ensayo clínico DoseFlex
Polish: Badanie kliniczne DoseFlex
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos específicos en ancianos.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań u osób w podeszłym wieku.
Spanish: RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico Sandoz GmbH
Polish: ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej Sandoz GmbH
Spanish: • azoospermia (falta de producción de esperma).
Polish: • azoospermia (brak wytwarzania nasienia)
Spanish: RA-II (24 semanas)
Polish: RA-II (24 tygodnie)
Spanish: Dispositivo de inyección: ava
Polish: Urządzenie do wykonywania wstrzyknięcia: ava
Spanish: No inyecte hasta que la piel esté seca.
Polish: - Nie wykonywać wstrzyknięcia dopóki skóra nie będzie sucha.
Spanish: RA-I (52 semanas)
Polish: RA-I (52 tygodnie)
Spanish: Un envase de Cimzia contiene:
Polish: Jedno opakowanie leku Cimzia zawiera:
Spanish: La inhibición de la progresión radiográfica se mantuvo además hasta la semana 216 para los pacientes que permanecieron en el estudio.
Polish: Zahamowanie progresji radiologicznej zostało utrzymane do tygodnia 216. u pacjentów, którzy nadal brali udział w badaniu.
Spanish: • El dispositivo de seguridad de la aguja no se activará hasta que se administre la dosis en su totalidad.
Polish: • Mechanizm zabezpieczający igłę nie zostanie uruchomiony dopóki cała dawka nie zostanie wstrzyknięta.
Spanish: • carcinoma de células de Merkel (un tipo de cáncer de piel)*
Polish: • rak z komórek Merkela (rodzaj raka skóry)*
Spanish: • dolores de cabeza (incluyendo migraña)
Polish: • bóle głowy (w tym migrena)
Spanish: Los resultados de los ensayos clínicos RA-I y RA-II se muestran en la Tabla 3.
Polish: Wyniki badań klinicznych RA-I i RA-II przedstawiono w tabeli 3.
Spanish: - Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica al látex.
Polish: - Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na lateks.
Spanish: • infecciones bacterianas en cualquier localización (acumulación de pus)
Polish: • zakażenia bakteryjne o dowolnej lokalizacji (nagromadzenie ropy)
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, sección 4.2)
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Spanish: Remisión parcial (c,d)
Polish: Częściowa remisja(c,d)
Spanish: Algunos casos tuvieron un desenlace mortal.
Polish: Niektóre przypadki zakończyły się zgonem.
Spanish: • Lávese las manos meticulosamente.
Polish: • Umyć dokładnie ręce.
Spanish: Para los detalles sobre los efectos terapéuticos, ver sección 5.1
Polish: Szczegóły dotyczące działania terapeutycznego, patrz punkt 5.1.
Spanish: Tabla 9: Respuestas ASDAS-MI y ASAS 40 en AS0006 (porcentaje de pacientes) Parámetros
Polish: Tabela 9: Odpowiedzi ASDAS-MI i ASAS 40 w AS0006 (procent pacjentów)
Spanish: Se puede considerar una dosis de 400 mg cada 2 semanas en los pacientes con una respuesta insuficiente (ver la sección 5.1).
Polish: Można rozważyć podanie dawki 400 mg co 2 tygodnie u pacjentów niewykazujących wystarczającej odpowiedzi (patrz punkt 5.1).
Spanish: Si el indicador no está abajo, contacte con su farmacéutico.
Polish: Jeśli wskaźnik nie znajduje się na dole, należy skontaktować się z farmaceutą.
Spanish: Los resultados en la semana 34 se muestran en la tabla 7.
Polish: Wyniki uzyskane w 34. tygodniu przedstawiono w tabeli 7.
Spanish: Las mejoras en todos los resultados mencionados se mantuvieron hasta la semana 48.
Polish: Poprawa w zakresie wszystkich wymienionych wyników utrzymała się do tygodnia 48.
Spanish: • Sacar el envase de Cimzia de la nevera.
Polish: • Wyjąć opakowanie leku Cimzia z lodówki.
Spanish: • desmayo, incluyendo pérdida de la consciencia
Polish: • uczucie omdlewania, włącznie z utratą przytomności
Spanish: La respuesta ASDAS-MI se define como una reducción de ASDAS (mejora) de ≥ 2,0 con respecto al inicio o lograr la puntuación más baja posible.
Polish: Odpowiedź ASDAS-MI była definiowana jako obniżenie wyniku ASDAS (poprawa) ≥ 2.0 w stosunku do punktu wyjściowego lub osiągnięcie możliwie najniższego wyniku.
Spanish: Estudios de distribución han demostrado que la transferencia del cTN3 PF a través de la placenta o de la leche a la circulación fetal y neonatal es insignificante.
Polish: Badania dystrybucji wykazały, że przenikanie cTN3 PF przez łożysko i mleko do układu krążenia płodu i noworodka jest nieistotne.
Spanish: La importancia clínica de esto se desconoce.
Polish: Nie wiadomo, jakie jest znaczenie kliniczne tej obserwacji.
Spanish: Datos radiográficos con extrapolación lineal.
Polish: Zestaw danych radiologicznych z ekstrapolacją liniową.
Spanish: En este momento, la inyección estará completa.
Polish: W tym momencie wstrzyknięcie zostanie zakończone.
Spanish: Por tanto, la detección temprana de cualquier infección, especialmente la presentación clínica atípica de una infección grave es crítico para minimizar retrasos en el diagnóstico e inicio del tratamiento.
Polish: Dlatego wczesne wykrywanie każdego zakażenia, w szczególności nietypowych obrazów klinicznych ciężkiego zakażenia, ma kluczowe znaczenie w celu zmniejszenia opóźnień w diagnozowaniu i wdrażaniu odpowiedniego leczenia.
Spanish: Todos los pacientes tenían un historial de tabaquismo importante.
Polish: Wszyscy pacjenci byli nałogowymi palaczami.
Spanish: Aguja (dentro del protector) 7.
Polish: Igła (wewnętrz osłonki) 7.
Spanish: Este medicamento es para un solo uso.
Polish: Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do użytku jednorazowego.
Spanish: Sin embargo, no puede descartarse completamente un riesgo potencial de reacciones de hipersensibilidad en personas sensibles al látex.
Polish: Mimo to nie można całkowicie wykluczyć potencjalnego ryzyka reakcji nadwrażliwości u osób wrażliwych na lateks.
Spanish: NO debe utilizar Cimzia si está utilizando los siguientes medicamentos para tratar la artritis reumatoide: - anakinra - abatacept
Polish: NIE należy stosować leku Cimzia w połączeniu z następującymi lekami stosowanymi w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów: - anakinra - abatacept
Spanish: No se dispone de datos sobre la respuesta a vacunas vivas o sobre la transmisión secundaria de infecciones por vacunas vivas en pacientes que reciben Cimzia.
Polish: Brak danych dotyczących odpowiedzi na żywe szczepionki lub wtórnego przenoszenia zakażenia przez żywe szczepionki u pacjentów otrzymujących produkt Cimzia.
Spanish: Esto le asegurará que la inyección se administrará correctamente.
Polish: Pomoże to upewnić się, że wstrzykniecie jest podawane we właściwy sposób.
Spanish: Qué es Cimzia y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Cimzia i w jakim celu się go stosuje
Spanish: En CIMPASI-1 y CIMPASI-2 se evaluó a 234 y 227 pacientes respectivamente.
Polish: W ramach badań CIMPASI-1 i CIMPASI-2 oceniono, odpowiednio 234 i 227 pacjentów.
Spanish: En los estudios preclínicos no se demostraron efectos mutagénicos o clastogénicos.
Polish: W badaniach przedklinicznych nie wykazano działania mutagennego ani klastogennego.
Spanish: Lleve siempre consigo la Tarjeta de Información para el Paciente y la caja del medicamento, incluso si está vacía.
Polish: Zawsze należy zabrać ze sobą Kartę Przypominającą dla Pacjenta i opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest puste.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Solo para uso por profesionales sanitarios.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Wyłącznie dla pracowników służby zdrowia.
Spanish: La duración total del ensayo fue de 204 semanas.
Polish: Maksymalny czas trwania badania wynosił 204 tygodnie.
Spanish: Ensayo C-EARLY: porcentaje de pacientes en remisión sostenida y baja actividad sostenida de la enfermedad en la semana 52.
Polish: Badanie C-EARLY: odsetek pacjentów z utrzymującą się remisją lub niską aktywnością choroby w tygodniu 52.
Spanish: Los valores de p fueron < 0,001 tanto para el índice mTSS como para el índice de erosión y ≤ 0,01 para el índice JSN.
Polish: Wartości p wynosiły < 0,001 zarówno dla wyników mTSS i skali oceny nadżerek oraz ≤ 0,01 dla skali JSN.
Spanish: Sin embargo, son insuficientes para determinar la toxicidad reproductiva en humanos (ver sección 5.3).
Polish: Jednak dane te są niewystarczające do oceny toksycznego wpływu na reprodukcję u ludzi (patrz punkt 5.3).