FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den rekommenderade dosen Trudexa är 40 mg som ges varannan vecka som en enstaka subkutan injektion (under huden).
Latvian: Ieteicamā Trudexa deva ir 40 mg ik pēc divām nedēļām vienas subkutānas (zemādas) injekcijas veidā.
Swedish: Trudexa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen adalimumab.
Latvian: Trudexa ir zāles, kas satur aktīvo vielu adalimumabu.
Swedish: Adalimumab blockerar TNF och förbättrar på så sätt inflammationen och andra symtom på sjukdomen.
Latvian: Bloķējot TNF, adalimumabs samazina iekaisumu un citus šos slimību simptomus.
Swedish: I samtliga fem studier var det huvudsakliga effektmåttet förändringen av symtom efter 6 månaders till ett års behandling.
Latvian: Visos piecos pētījumos galvenais efektivitātes kritērijs bija izmaiņas simptomos pēc 6 mēnešu ilgas ārstēšanas.
Swedish: För de övriga två sjukdomarna gav Trudexa en större symtomförbättring än placebo.
Latvian: Divām pārējām slimībām Trudexa deva lielāku uzlabojumu nekā placebo.
Swedish: Trudexa har undersökts i fem studier med deltagande av nästan 2 900 patienter med måttlig till svår reumatoid artrit.
Latvian: Trudexa tika pētītas piecos pētījumos, iesaistot gandrīz 2900 pacientus ar vidēji vai smagi izteiktu reimatoīdo artrītu.
Swedish: Hos de patienter som inte hade tagit metotrexat tidigare hade flera patienter som tog Trudexa och metotrexat en 50-procentig minskning av symtom jämfört med dem som tog metotrexat enbart under ett års behandling (62 % respektive 46 %).
Latvian: Pacientiem, kas pirms tam nebija lietojuši metotreksātu, pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas simptomu samazināšanās par 50 % bija lielākam pacientu skaitam, starp tiem, kuri lietoja Trudexa un metotreksātu, nekā metotreksāta viena paša lietotājiem (attiecīgi 62 % un 46 %).
Swedish: Trudexa ska inte användas hos patienter med tuberkulos, andra allvarliga infektioner eller måttlig eller svår hjärtsvikt.
Latvian: Trudexa nedrīkst lietot pacientiem ar tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēji līdz smagi izteiktu sirds nepietiekamību.
Swedish: För båda sjukdomarna hade patienterna haft ett otillräckligt svar på tidigare behandling och det huvudsakliga effektmåttet var förändringen av symtom efter 12 veckors behandling.
Latvian: Abu slimību gadījumā, kad iepriekš lietotās zāles nav bijušas pietiekami efektīvas, galvenais efektivitātes kritērijs bija izmaiņas simptomos pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanas.
Swedish: Den aktiva substansen i Trudexa, adalimumab, är en monoklonal antikropp.
Latvian: Trudexa aktīvā viela adalimumabs ir monoklonālā antiviela.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan hos Trudexa är större än riskerna vid behandling av måttlig till svår reumatoid artrit, psoriasisartrit och Bechterews sjukdom hos vuxna när andra behandlingar har varit otillräckliga.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Trudexa ieguvumi ir lielāki par risku, ārstējot vidēji smagu līdz smagu reimatoīdo artrītu, psoriātisko artrītu un ankilozējošo spondilītu pieaugušajiem, kad iepriekš lietotās zāles nav bijušas pietiekami efektīvas.
Swedish: Efter utbildning kan patienten injicera Trudexa själv, om läkaren samtycker till det.
Latvian: Pēc apmācības pacienti, ar ārsta piekrišanu, var paši injicēt Trudexa.
Swedish: Trudexa används i kombination med metotrexat (ett läkemedel som verkar på immunsystemet) hos patienter med måttlig till svår sjukdom som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar, eller patienter med svår sjukdom som inte har tagit metotrexat tidigare.
Latvian: Trudexa lieto kombinācijā ar metotreksātu (zālēm, kas darbojas uz imūnsistēmu) pacientiem ar vidēji smagu vai smagu slimību, kam citas zāles nav bijušas pietiekami efektīvas, vai pacientiem ar smagu slimību, kas metotreksātu pirms tam nav lietojuši.
Swedish: Patienter som lade till Trudexa hade också mindre ledskada och upplevde mindre nedsättning av den fysiska funktionen än de som lade till placebo efter ett års behandling.
Latvian: Pacientiem, kas vienu gadu papildus lietoja Trudexa, bija arī mazāki locītavu bojājumi un mazāks fiziskās funkcijas samazinājums, nekā placebo lietotājiem.
Swedish: Vilken nytta har Trudexa visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Trudexa iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: Vid reumatoid artrit var Trudexa effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen.
Latvian: Reimatoīdā artrīta gadījumā Trudexa samazināja simptomus efektīvāk par placebo.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TRUDEXA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Latvian: TRUDEXA EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Swedish: • Svår Bechterews sjukdom (en sjukdom som orsakar inflammation och smärta i lederna och ryggraden) hos patienter som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar.
Latvian: • smags ankilozējošais spondilīts (slimība, kas izsauc mugurkaula locītavu iekaisumu un sāpes) pacientiem, kam citas zāles nav bijušas pietiekami efektīvas.
Swedish: • Psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden och inflammation i lederna) hos patienter som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar.
Latvian: • psoriātiskais artrīts (slimība, kas izsauc sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas un locītavu iekaisumu) pacientiem, kam citas zāles nav bijušas pietiekami efektīvas,
Swedish: Vid reumatoid artrit har Trudexa visat sig minska den frekvens med vilken ledskador förvärras och förbättra fysisk funktion då det ges i kombination med metotrexat.
Latvian: Pie reimatoīdā artrīta, kad Trudexa ievadīja kopā ar metotreksātu, samazinājās locītavu bojājumu progresijas ātrums un uzlabojās locītavu fizikālās funkcijas.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Trudexa finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Trudexa izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Swedish: Vad är Trudexa?
Latvian: Kas ir Trudexa?
Swedish: För psoriasisartrit jämfördes Trudexa med placebo i två studier som inbegrep 413 patienter.
Latvian: Divos psoriātiskā artrīta pētījumos, iesaistot ārstēšanā 413 pacientus, Trudexa salīdzināja ar placebo.
Swedish: I fyra av dessa studier (med deltagande av mer än 2 000 patienter) jämfördes effekten av Trudexa ensamt eller som tillägg till andra antiinflammatoriska läkemedel, bland annat metotrexat, med effekten av placebo (skenbar behandling) hos patienter som i allmänhet hade tagit läkemedel mot artrit tidigare.
Latvian: Trudexa efektivitāti, lietojot atsevišķi vai kā papildinājumu citām pretiekaisuma zālēm, ieskaitot metotreksātu, salīdzināja ar placebo (fiktīvas ārstēšanas) efektivitāti pacientiem, kas vispār bija agrāk lietojuši pretiekaisuma zāles.
Swedish: Hur används Trudexa?
Latvian: Kā lieto Trudexa?
Swedish: Vilka är riskerna med Trudexa?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Trudexa?
Swedish: För Bechterews sjukdom jämfördes Trudexa och placebo som tillägg till befintlig behandling i två studier som omfattade 397 patienter.
Latvian: Divos ankilozējošā spondilīta pētījumos, ārstēšanā iesaistot 397 pacientus, Trudexa kā papildinājumu jau lietojamām zālēm salīdzināja ar placebo.
Swedish: Trudexa är ett antiinflammatoriskt läkemedel.
Latvian: Trudexa ir pretiekaisuma zāles.
Swedish: Hur har Trudexas effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Trudexa izpēte?
Swedish: Hur verkar Trudexa?
Latvian: Kā Trudexa darbojas?
Swedish: Förpackningsstorlek
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 3 iepakojumi pa 4 pilnšļircēm
Swedish: Kontrollera om du har fått din dos.
Latvian: Pārbaudiet, vai esat saņēmis savu zāļu devu.
Swedish: Median uppföljningstid var 5,4 år.
Latvian: Novērošanas laika mediāna pētījumā bija 5,4 gadi.
Swedish: Tänk på detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för risker (t.ex. vid bilkörning eller vid användning av maskiner).
Latvian: Lūdzu, atcerieties to visos gadījumos, kad Jūs varat pakļaut riskam sevi un citus cilvēkus (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Swedish: Fick jag hela injektionen?
Latvian: Vai es saņēmu visu injekciju?
Swedish: dig genom att tvätta händerna.
Latvian: nomazgājot rokas.
Swedish: • Trulicity administreras en gång per vecka.
Latvian: • Trulicity lieto vienu reizi nedēļā.
Swedish: Effekterna kvarstod vid studiens slut (104 veckor).
Latvian: Šāda ietekme saglabājās līdz pētījuma beigām (104 nedēļas).
Swedish: Jag hörde mer än två klick när jag tog injektionen - två höga klick och ett lite lägre.
Latvian: Injekcijas laikā es dzirdēju vairāk nekā divus klikšķus - divus skaļākus un vienu klusāku.
Swedish: Detta sker när nålen börjar gå tillbaka efter cirka 5-10 sekunder.
Latvian: Tas atskan, kad adata sāk ievilkties, aptuveni pēc 5-10 sekundēm.
Swedish: Tala om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid, eftersom Trulicity inte ska användas under graviditet.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir iestājusies grūtniecība, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai ja plānojat grūtniecību, jo Trulicity nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Swedish: Överkänslighet Anafylaktisk reaktion#
Latvian: Anafilaktiska reakcija#
Swedish: Jag vet inte hur man ger en subkutan injektion.
Latvian: Es nezinu, kā veikt subkutānu injekciju.
Swedish: En gång per vecka.
Latvian: Vienu reizi nedēļā.
Swedish: Ingår i flerpack, får ej säljas separat.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Om förseglingen har brutits före den första användningen, kontakta apoteket.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Ja aizdare pirms pirmās lietošanas reizes ir bojāta, sazinieties ar farmaceitu.
Swedish: *Produceras i CHO-celler genom rekombinant DNA-teknik.
Latvian: *Iegūts CHO šūnās, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju.
Swedish: En del patienter kan höra ett lite tystare klick strax före det andra höga klicket.
Latvian: Daži pacienti tieši pirms otrā skaļā klikšķa var saklausīt klusu klikšķi.
Swedish: Jag är inte säker på att pennan fungerade som den skulle.
Latvian: Es neesmu drošs, vai mana pildspalvveida pilnšļirce darbojās pareizi.
Swedish: Spruta av glas (typ I).
Latvian: Stikla šļirce (I klase).
Swedish: När detta händer ansamlas sockret (glukos) i blodet.
Latvian: Ja tā notiek, asinīs uzkrājas cukurs (glikoze).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 21 november 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 21. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 23. augusts
Swedish: Varje MACE-komponent bidrog till reduktionen av MACE, såsom visas i figur 2.
Latvian: MACE sastopamības samazināšanos ietekmēja katrs MACE komponents, kā redzams 2. attēlā.
Swedish: Dessa biverkningar är oftast inte allvarliga.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti nav smagas.
Swedish: Du kan använda samma område på kroppen men tänk på att välja ett nytt injektionsställe inom det området.
Latvian: Jūs varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa daļu, taču noteikti izvēlieties citu injekcijas vietu šajā ķermeņa daļā.
Swedish: • som monoterapi när metformin inte anses lämplig på grund av intolerans eller kontraindikationer.
Latvian: • monoterapijā, ja metformīna lietošana nav piemērota nepanesības vai kontrindikāciju dēļ,
Swedish: Tmax för metoprolol fördröjdes med 1 timme men denna förändring var inte statistiskt signifikant.
Latvian: Lai gan metoprolola tmax aizkavējās par 1 stundu, šīs izmaiņas nebija statistiski nozīmīgas.
Swedish: För in nålen i huden i cirka 45 graders vinkel.
Latvian: Ieduriet adatu ādā aptuveni 45 grādu leņķī.
Swedish: Median för HbA1c vid studiestart var 7,2%.
Latvian: HbA1c mediāna pētījuma sākumā bija 7,2 %.
Swedish: Vad Trulicity är och vad det används för
Latvian: Kas ir Trulicity un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Tala med läkaren om hur du bäst kan kontrollera ditt blodsocker när du är gravid.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, kā vislabāk kontrolēt cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
Swedish: Vad ska jag göra om det inte går att trycka in kolven?
Latvian: Kā rīkoties, ja es nevaru nospiest virzuli?
Swedish: Trulicity rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Latvian: Bērni un pusaudži Trulicity nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tas nav pētīts šādiem pacientiem.
Swedish: Patienterna ska informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgajiem simptomiem.
Swedish: Om det behövs kan du även ändra vilken veckodag du tar Trulicity, så länge det har gått minst 3 dagar sedan den senaste dosen Trulicity.
Latvian: Jūs varat arī mainīt nedēļas dienu, kad injicējat Trulicity, ja vien kopš pēdējās Trulicity devas lietošanas pagājušas vismaz 3 dienas.
Swedish: Frekvensen för respektive biverkan har beräknats utifrån incidens i fas II- och fas III-registreringsstudier.
Latvian: Notikumu sastopamības biežums aprēķināts, pamatojoties uz to sastopamību II un III fāzes reģistrācijas pētījumos.
Swedish: Det är viktigt att undvika uttorkning genom att dricka mycket vätska.
Latvian: Ir būtiski nepieļaut organisma atūdeņošanos, tādēļ jādzer daudz šķidruma.
Swedish: De andra läkemedlen kan vara sådana som tas via munnen och/eller insulin som du tar genom en injektion.
Latvian: Šīs citas zāles var būt zāles, ko lieto iekšķīgi, un/vai insulīns, kuru lieto injekciju veidā.
Swedish: Dulaglutid har därför ett höggradigt skydd mot inaktivering av DPP-4 (se avsnitt 5.1, Verkningsmekanism ).
Latvian: Tādēļ dulaglutīdam piemīt izteikta spēja aizkavēt DPP-4 inaktivāciju (skatīt 5.1. apakšpunktu "Darbības mehānisms").
Swedish: Trulicity har ingen eller försumbar inverkan på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Latvian: Trulicity neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Swedish: Vid överdosering bör lämplig understödjande behandling sättas in baserad på patientens kliniska tecken och symtom.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk piemērota uzturošā terapija atbilstoši pacienta klīniskajām pazīmēm un simptomiem.
Swedish: I vissa situationer, till exempel om du är över 75 år, kan din läkare rekommendera en startdos på 0,75 mg en gång per vecka.
Latvian: Dažās situācijās, piemēram, ja Jūsu vecums ir 75 gadi vai vairāk, ārsts var ieteikt Jums sākumdevu 0,75 mg vienu reizi nedēļā.
Swedish: Patienten kan i båda fallen sedan återgå till sitt vanliga schema med dosering en gång per vecka.
Latvian: Pēc tam pacienti var atsākt lietošanu atbilstoši ierastajai shēmai un zāles lietot vienu reizi nedēļā.
Swedish: Användning av GLP-1-receptoragonister har satts i samband med en risk att utveckla akut pankreatit.
Latvian: GLP-1 receptora agonistu lietošana ir bijusi saistīta ar akūta pankreatīta risku.
Swedish: Dessa biverkningar var i allmänhet lätta till måttliga och av övergående karaktär.
Latvian: Kopumā šīs reakcijas bija vieglas vai vidēji smagas un pārejošas.
Swedish: Dulaglutid ska inte användas av patienter med typ 1-diabetes mellitus eller för behandling av diabetesketoacidos.
Latvian: Dulaglutīdu nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskas ketoacidozes ārstēšanai.
Swedish: Användning av dulaglutid rekommenderas därför inte under graviditet.
Latvian: Tādēļ dulaglutīda lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Swedish: Dulaglutids effekt på blodtrycket, bedömt med ambulatorisk blodtrycksmätning, undersöktes i en studie där 755 patienter med typ 2-diabetes deltog.
Latvian: Dulaglutīda ietekme uz asinsspiedienu, kas tika vērtēta ar asinsspiediena ambulatoriskā monitoringa palīdzību, tika noteikta pētījumā, kurā piedalījās 755 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu.
Swedish: Tiden till respons för internationell normaliserad kvot (tINRmax) var fördröjd med 6 timmar, vilket överensstämmer med fördröjd tmax för S- och R-warfarin med cirka 4 respektive 6 timmar.
Latvian: Starptautiskās normalizētās attiecības atbildreakcijas laiks (tINRmax) aizkavējās par 6 stundām, kas atbilst S- un R-varfarīna tmax aizkavēšanai aptuveni par attiecīgi 4 un 6 stundām.
Swedish: Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla pennan stadigt och bestämt mot huden.
Latvian: Tas nav nepieciešams, tomēr var palīdzēt noturēt pildspalvveida pilnšļirci nekustīgi un cieši piespiestu ādai.
Swedish: Tryck långsamt in kolven helt tills allt läkemedel har injicerats.
Latvian: Lēni nospiediet virzuli līdz galam, līdz visas zāles ir injicētas.
Swedish: Om du vill kan du injicera i samma område på kroppen varje vecka.
Latvian: Ja vēlaties, katru nedēļu varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa daļu.
Swedish: Injicera sedan nästa dos på den vanliga dagen.
Latvian: Injicējiet nākamo devu ierastajā ieplānotajā dienā.
Swedish: Medelåldern var 66,2 år, medel BMI var 32,3 kg/m² och 46,3% av patienterna var kvinnor.
Latvian: Pētījuma dalībnieku vidējais vecums bija 66,2 gadi, vidējais ĶMI bija 32,3 kg/m2, un 46,3 % pacientu bija sievietes.
Swedish: Sluta inte använda Trulicity utan att första tala med läkaren.
Latvian: Nepārtrauciet Trulicity lietošanu, pirms tam nekonsultējoties ar ārstu.
Swedish: Dulaglutid uppvisar flera antihyperglykemiska GLP-1-effekter.
Latvian: Dulaglutīdam piemīt vairākas GLP-1 raksturīgās antihiperglikēmiskās īpašības.
Swedish: Säkerhet och effekt hos dulaglutid har undersökts i nio randomiserade, kontrollerade fas IIIprövningar som omfattade 6 193 patienter med typ 2-diabetes.
Latvian: Dulaglutīda drošums un efektivitāte vērtēta deviņos nejaušinātos, kontrolētos III fāzes pētījumos, kuros piedalījās 6193 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu.
Swedish: Läs båda sidor för fullständiga anvisningar
Latvian: Lai iepazītos ar visiem norādījumiem, izlasiet abas puses
Swedish: Då Trulicity kan försämra magtömningshastigheten, vilket i sin tur kan påverka andra läkemedel, tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Latvian: Tā kā Trulicity var aizkavēt kuņģa iztukšošanos un tā ietekmēt citu zāļu darbību, pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Swedish: Den GLP-1-analoga delen av dulaglutid är till cirka 90 % homolog med kroppseget humant GLP-1 (7-37).
Latvian: Dulaglutīda daļa, kas analoģiska GLP-1, ir homoloģiska ar dabisko cilvēka GLP-1 aptuveni 90 % apmērā (7-37).
Swedish: Vad Trulicity är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Trulicity Hur du använder Trulicity Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir Trulicity un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Trulicity lietošanas Kā lietot Trulicity
Swedish: Den långsiktiga Trulicity studien av kardiovaskulära utfall var en placebokontrollerad, dubbelblind klinisk studie.
Latvian: Trulicity ilgtermiņa kardiovaskulāro iznākumu pētījums bija ar placebo kontrolēts, dubultmaskēts klīniskais pētījums.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället har rapporterats hos 1,9 % av patienterna som får dulaglutid.
Latvian: Blakusparādības injekcijas vietā novēroja 1,9 % pacientu, kuri lietoja dulaglutīdu.
Swedish: Sitagliptin kan hämma DPP-4 med upp till 80 % under en 24-timmarsperiod.
Latvian: Sitagliptīns 24 stundu laikā var inhibēt DPP-4 pat 80 % apmērā.
Swedish: FÖRVARING OCH HANTERING
Latvian: UZGLABĀŠANA UN RĪCĪBA
Swedish: Patientrapporterat resultat
Latvian: Pacientu ziņotie galarezultāti
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att finnas tillgängliga i ditt land.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Swedish: Denna kliniska studie inkluderade inte patienter med njursjukdom i slutstadiet.
Latvian: Šajā klīniskajā pētījumā netika iekļauti pacienti ar nieru slimību beigu stadijā.
Swedish: Använd inte Trulicity - om du är allergisk mot dulaglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: Nelietojiet Trulicity šādos gadījumos: - Ja Jums ir alerģija pret dulaglutīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Trulicity för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandlingen av typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Trulicity 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Swedish: Vattenfri citronsyra Mannitol
Latvian: Nātrija citrāts Bezūdens citronskābe Mannīts
Swedish: Hur vet jag när injektionen är klar?
Latvian: Kā var noskaidrot, vai injekcija ir pabeigta?
Swedish: på etiketten att du har rätt läkemedel och att utgångsdatum inte har passerats.
Latvian: etiķeti, lai pārliecinātos, ka Jums ir pareizās zāles un to derīguma termiņš nav beidzies.
Swedish: Läkaren kan vilja sänka dosen av de andra läkemedlen för att förhindra att du får för lågt blodsocker (hypoglykemi).
Latvian: Ārsts var samazināt citu zāļu devu, lai Jums nerastos zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid upprepad dosering visade inte på några särskilda risker för människa.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu un atkārtotu devu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: OM DU VILL HA MER INFORMATION
Latvian: KUR UZZINĀT VAIRĀK INFORMĀCIJAS
Swedish: Av dessa var 1 206 patienter ≥65 år, varav 119 var ≥75 år.
Latvian: 1206 pētījuma dalībnieki bija vecumā ≥ 65 gadiem, un 119 dalībnieki bija vecumā ≥ 75 gadiem.
Swedish: De är vanligast när man börjar ta dulaglutid och minskar med tiden hos de flesta patienter.
Latvian: Tās rodas biežāk dulaglutīda lietošanas sākumposmā, bet laika gaitā vairumam pacientu tās samazinās.
Swedish: Om pankreatit bekräftas ska dulaglutid inte återinsättas.
Latvian: Ja pankreatīta diagnoze tiek apstiprināta, dulaglutīda lietošanu nedrīkst atsākt.
Swedish: Patienter med anti-dulaglutid antikroppar hade i allmänhet låga titrar och även om antalet patienter som utvecklade anti-dulaglutid antikroppar var få visade genomgång av fas III data ingen tydlig effekt av anti-dulaglutid antikroppar på förändringar av HbA1c.
Latvian: Pacientiem ar antivielām pret dulaglutīdu parasti bija zems to titrs, un, lai gan tādu pacientu skaits, kam radās antivielas pret dulaglutīdu, bija neliels, III fāzes pētījumu datu pārskatā netika atklāta skaidra dulaglutīda antivielu ietekme uz HbA1c līmeņa izmaiņām.
Swedish: Om du slutar använda Trulicity kan dina blodsockervärden stiga.
Latvian: Pārtraucot lietot Trulicity, var paaugstināties cukura līmenis asinīs.
Swedish: Förändringarna är förenliga med den fördröjda magtömningen orsakad av dulaglutid och ligger inom den farmakokinetiska variabiliteten för metformin, varför de inte är kliniskt relevanta.
Latvian: Šīs izmaiņas atbilst dulaglutīda izraisītam kuņģa iztukšošanās laika palielinājumam un atrodas metformīna farmakokinētiskās mainības robežās, tāpēc nav klīniski nozīmīgas.
Swedish: - Hypoglykemi (lågt blodsocker) är mycket vanligt när dulaglutid används tillsammans med läkemedel som innehåller metformin, en sulfonureid och/eller insulin.
Latvian: − Hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs) rodas ļoti bieži, ja dulaglutīds tiek lietots kopā ar citām zālēm, kuras satur metformīnu, sulfonilurīnvielas grupas zālēm un/vai insulīnu.
Swedish: Ingen av patienterna med systemiska överkänslighetsreaktioner utvecklade anti-dulaglutid antikroppar.
Latvian: Nevienam no pacientiem ar sistēmisku paaugstinātu jutību neizveidojās antivielas pret dulaglutīdu.
Swedish: Kombinationsbehandling med metformin
Latvian: Kombinētā terapija ar metformīnu
Swedish: Dulaglutid förbättrade signifikant den totala patienttillfredsställelsen jämfört med exenatid två gånger dagligen.
Latvian: Dulaglutīds nozīmīgi uzlaboja kopējo apmierinātību ar terapiju, salīdzinot ar divas reizes dienā lietotu eksenatīdu.