FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Blister PVC/PVDC/Alluminio contenenti 60 capsule, 60 x 1 (dose unitaria) capsule Flacone di HDPE con tappo a vite di polipropilene contenente 60 capsule.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC/Aluminiumblisterpakninger inneholder 60, 60 x 1 (endose) kapsler HDPE-flaske med polypropylenskrukork inneholder 60 kapsler.
Italian: OPA/alluminio/PVC - Blister di alluminio contenenti 60 capsule, 60 x 1 (dose unitaria).
Norwegian Bokmål: OPA/aluminium/PVC - Aluminiumblisterpakninger inneholder 60, 60 x 1 (endose) kapsler.
Italian: A dosi di 2 e 4 volte la dose massima somministrata nello studio di sviluppo definitivo dell'embrione.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner ble store lesjoner i mage og tarm observert i døde eller døende hunnkaniner ved maternelle doser som var 2 og 4 ganger mer enn høyeste dose administrert i den definitive studien på embryoutvikling.
Italian: Nei pazienti trattati con atazanavir si sono verificati incrementi reversibili della bilirubina indiretta (non coniugata) correlati all'inibizione dell'UDP-glucuronosil transferasi (UGT) (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Reversible økninger i indirekte (ukonjugert) bilirubin forbundet med hemming av UDP-glukuronosyl transferase (UGT) har forekommet hos pasienter som får atazanavir (se pkt.
Italian: OPA/alluminio/PVC - Blister di alluminio contenenti 30 capsule, 30 x 1 (dose unitaria).
Norwegian Bokmål: OPA/aluminium/PVC - Aluminiumblisterpakninger inneholder 30, 30 x 1 (endose) kapsler.
Italian: La co-somministrazione di salmeterolo e Atazanavir Mylan non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av salmeterol og Atazanavir Mylan er ikke anbefalt (se pkt.
Italian: F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; mutazioni minori per PI e L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Norwegian Bokmål: Mindre viktige proteasehemmere: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Italian: La co-somministrazione dell'Erba di san Giovanni con atazanavir può causare una significativa riduzione dei livelli plasmatici di atazanavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av johannesurt/prikkperikum og atazanavir forventes å medføre en signifikant reduksjon i plasmanivået av atazanavir.
Italian: Sostituzioni de novo nei pazienti naivenaive al trattamento che hanno fallito la terapia con atazanavir + ritonavir (Studio 138, 96 settimane) Frequenza sostituzione PI de novo (n= 26)a nessuno 10-20% nessuno a Numero di pazienti con genotipi accoppiati classificati come fallimenti virologici (HIV
Norwegian Bokmål: De novo-substitusjoner hos behandlingsnaive pasienter med behandlingssvikt på terapi med atazanavir + ritonavir (studie 138, 96 uker) Frekvens de novo proteasehemmersubstitusjon (n=26)a
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/16/1091/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1091/006
Italian: In pazienti che assumevano Atazanavir Mylan si è verificata iperbilirubinemia (un aumento del livello di bilirubina nel sangue).
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi (en økning av bilirubinnivået i blodet) har oppstått hos pasienter som får atazanavir.
Italian: Nei pazienti pediatrici sono stati riportati sia blocco atrioventricolare asintomatico di primo grado (23%) che di secondo grado (1%).
Norwegian Bokmål: Både asymptomatisk førstegrad (23%) og andregrad (1%) atrioventrikulær blokk ble rapportert hos pediatriske pasienter.
Italian: Atazanavir può influenzare la funzionalità dei reni.
Norwegian Bokmål: Atazanavir kan påvirke hvor godt nyrene dine fungerer.
Italian: • ginecomastia (ingrossamento del seno negli uomini)
Norwegian Bokmål: • brystforstørrelse hos menn
Italian: (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: (atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig)
Italian: In caso di sospensione di ritonavir dal regime iniziale raccomandato potenziato con ritonavir (vedere paragrafo 4.4), atazanavir depotenziato può essere mantenuto in pazienti con compromissione epatica lieve alla dose di 400 mg, e in pazienti concompromissione epatica moderata alla dose ridotta di 300 mg una volta al giorno con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4) kan uforsterket Atazanavir Mylan-behandling opprettholdes i en dose på 400 mg hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon med en redusert dose på 300 mg én gang daglig og hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon sammen med mat (se pkt.
Italian: Dose di Atazanavir Mylan una volta al giorno
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan dose én gang daglig ritonavir dosea én gang daglig
Italian: La co-somministrazione di voriconazolo e atazanavir con ritonavir non è raccomandata a meno che una valutazione del beneficio/rischio per il paziente non giustifichi l'uso del voriconazolo (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av vorikonazol og atazanavir med ritonavir anbefales ikke med mindre bruk av vorikonazol er berettiget ut fra en nytte/risikovurdering for pasienten (se pkt.
Italian: Blister PVC/PVDC/Alluminio contenenti 30 capsule, 60 capsule, 60 x 1 (dose unitaria) capsule Flacone di HDPE con tappo a vite di polipropilene contenente 60 capsule.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC/Aluminiumblisterpakninger inneholder 30, 60, 60 x 1 (endose) kapsler HDPE-flaske med polypropylenskrukork inneholder 60 kapsler.
Italian: CONTRACCETTIVI ORMONALI
Norwegian Bokmål: HORMONELLE PREVENSJONSMIDLER
Italian: Atazanavir è metabolizzato principalmente dal fegato e sono stati osservati aumenti delle concentrazioni plasmatiche in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
Norwegian Bokmål: Atazanavir metaboliseres primært hepatisk og økte plasmakonsentrasjoner ble sett hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: Alterazioni dei paramentri di laboratorio
Norwegian Bokmål: Laboratorieavvik
Italian: Etinilestradiolo Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinilestradiolo Cmin ↑91% (↑57%
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol AUC ↑48% (↑31% Etinyløstradiol Cmax ↑15% (↓1% Etinyløstradiol Cmin ↑91% (↑57%
Italian: Si prevede che le concentrazioni plasmatiche di atazanavir con o senza ritonavir siano e in pazienti con compromissione epatica da moderata a grave (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner med atazanavir med eller uten ritonavir forventes å øke hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: Atazanavir (am): 2 ore dopo omeprazolo Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Italian: Il medico dovrebbe eseguire esami del sangue prima e durante il trattamento con questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver før du begynner med atazanavir under behandlingen.
Italian: NA a La media della conta delle cellule CD4 al basale era di 337 cellule/mm3 (intervallo: 14-1.543 cellule/mm3) e il livello plasmatico medio di HIV-1 RNA al basale era di 4,4 log10 copie/ml (intervallo: 2,65,9 log10copie/ml).
Norwegian Bokmål: NA a Gjennomsnittlig CD4-celletall ved baseline var 337 celler/mm3 (skala: 14 til 1543 celler/mm3) og gjennomsnittlig plasma HIV-1 RNA-nivå ved baseline var 4,4 log10 kopier/ml (skala: 2,6 til 5,88 log10 kopier/ml).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/16/1091/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1091/003
Italian: Il meccanismo dell'interazione è una ridotta solubilità di atazanavir in seguito all'aumento del pH dovuto alla presenza dell'anti acido nelle compresse tamponate di didanosina.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er redusert oppløselighet av atazanavir pH, som skyldes et antacidum i didanosin bufrede tabletter.
Italian: * Comparati ad atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg somministrati senza nevirapina.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg uten nevirapin.
Italian: Le capsule di Atazanavir Mylan 200 mg sono capsule rigide di gelatina con involucro opaco, color blu e acquamarina, riempite con una polvere da bianca a giallo pallido, della lunghezza di circa 21,4 mm.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan 200 mg kapsler er harde gelatinkapsler med fargen blå og ugjennomsiktig grønnaktig blå, fylt med hvitt til lysegult pulver og er omtrent 21,4 mm lange.
Italian: 14- idrossi claritromicina Cmin ↓62%
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin Cmin ↓62%
Italian: L'involucro della capsula e l'inchiostro da stampa contengono ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), titanio biossido (E171), blu patentato V (E131), gelatina, gomma lacca, propilen-glicole, soluzione ammoniacale concentrata, ossido di ferro nero (E172), potassio idrossido.
Norwegian Bokmål: Kapselskallet og blekket inneholder jernoksid, gult (E172), jernoksid, rødt (E172), titandioksid (E171), patentblå V (E131), gelatin, skjellakk, propylenglykol, konsentrert ammoniakkløsning, jernoksid, svart (E172) og kaliumhydroksid.
Italian: L'involucro della capsula e l'inchiostro da stampa contengono titanio biossido (E171), carminio d'indaco (E132), ossido di ferro rosso (E172), blu patentato V (E131), gelatina, gomma lacca, propilen-glicole, soluzione ammoniacale concentrata, ossido di ferro nero (E172), potassio idrossido.
Norwegian Bokmål: Kapselskallet og blekket inneholder titandioksid (E171), indigokarmin (E132), jernoksid, gult (E172), patentblå V (E131), gelatin, skjellakk, propylenglykol, konsentrert ammoniakkløsning, jernoksid, svart (E172) og kaliumhydroksid.
Italian: Tabella 1: Atazanavir Mylan capsule con ritonavir: dose per pazienti pediatrici (età compresa tra 6 e 18 anni e peso almeno 15 kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dose til pediatriske pasienter (6 år inntil 18 år og som veier minst 15 kg) for Atazanavir Mylan kapsler med ritonavir
Italian: Titanio biossido (E171) Blu patentato V (E131) Gelatina
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Patentblå V (E131) Gelatin
Italian: Tel: +46 855 522 750 (Sverige)
Norwegian Bokmål: : +46 855 522 750 (Sverige)
Italian: Pazienti pediatrici (età almeno 3 mesi e peso almeno 5 kg): per i pazienti pediatrici che abbiano almeno 3
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter (minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg): Andre former av atazanavir kan vare tilgjengelig for pediatriske pasienter som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg (se relevante preparatomtale).
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Italian: Concentrato per soluzione per infusione endovenosa (concentrato sterile)
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Italian: Forma farmaceutica Via di somminist razione
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Norwegian Bokmål: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Italian: Tuttavia, questi risultati si basano su un campione molto piccolo (n=129 pazienti).
Norwegian Bokmål: Dette resultatet er imidlertid basert på et meget lite prøvegrunnlag (n=129 pasienter).
Italian: - Se la placenta copre il canale del parto.
Norwegian Bokmål: - morkaken dekker fødselskanalen.
Italian: Il beneficio di atosiban in tali sottogruppi è pertanto incerto.
Norwegian Bokmål: Fordelen av atosiban i disse undergrupper er derfor uviss.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Italian: - Difficoltà a dormire (insonnia).
Norwegian Bokmål: - Søvnløshet (insomni).
Italian: Atosiban non deve essere somministrato nelle seguenti condizioni:
Norwegian Bokmål: Atosiban skal ikke brukes ved følgende tilstander:
Italian: La reazione avversa più comunemente riportata nella madre è la nausea (14%).
Norwegian Bokmål: Den vanligste rapporterte bivirkningen hos moren er kvalme (14%).
Italian: - Valori elevati degli zuccheri nel sangue.
Norwegian Bokmål: - Høyt blodsukker.
Italian: Esperienza dopo la commercializzazione
Norwegian Bokmål: Erfaring fra etter markedsføring
Italian: Atosiban SUN contiene atosiban.
Norwegian Bokmål: Atosiban SUN inneholder atosiban.
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (SOC)
Norwegian Bokmål: MedDRA systemorganklasse (SOC)
Italian: La maggior parte degli insuccessi del trattamento registrati negli studi CAP-001 erano dovuti a una bassa tollerabilità.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av terapisvikt i CAP-001-studiene var grunnet dårlig toleranse.
Italian: Ciò consente di mantenere un controllo indipendente e continuo della velocità di infusione.
Norwegian Bokmål: Dette gir mulighet for vedvarende uavhengig kontroll over infusjonshastigheten.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: (vedere anche paragrafo 3)
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Se også pkt.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Norwegian Bokmål: når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Italian: Il valore medio del volume di distribuzione è di 18,3 ± 6,8 litri.
Norwegian Bokmål: Middelverdi for distribusjonsvolumet var 18,3 ± 6,8 liter.
Italian: La durata del trattamento non deve superare le 48 ore.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten bør ikke overstige 48 timer.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse sotto riportate è definita secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene oppført nedenfor er definert i henhold til føgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til
Italian: - Se il bambino (il feto) ha una frequenza cardiaca anomala.
Norwegian Bokmål: - det ufødte barnet (fosteret) har unormal hjerterytme.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 31 Luglio 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 31 juli 2013
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione con labetalolo e betametasone in donne volontarie sane.
Norwegian Bokmål: Det har blitt gjennomført interaksjonsstudier med betametason og labetolol hos friske, frivillige kvinner.
Italian: Solo per uso endovenoso.
Norwegian Bokmål: Kun til intravenøs bruk.
Italian: Il valore medio della clearance è di 41,8 ± 8,2 litri/h.
Norwegian Bokmål: Middelverdi for clearance var 41,8 ± 8,2 liter/time.
Italian: Non sono noti trattamenti specifici in caso di sovradosaggio.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent spesifikk behandling i tilfeller av en overdosering.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Atosiban SUN
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Atosiban SUN
Italian: La sicurezza e l'efficacia di atosiban in donne in stato di gravidanza di età inferiore a 18 anni non è stata stabilita.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av atosiban hos gravide kvinner under 18 år er ikke fastlagt.
Italian: Le reazioni avverse osservate sono risultate generalmente lievi.
Norwegian Bokmål: De observerte bivirkningene var generelt milde.
Italian: Poiché la sicurezza e l'efficacia di atosiban in donne con età gestazionale inferiore alle 24 settimane complete non è stata stabilita in studi clinici controllati randomizzati, il trattamento con atosiban in questo gruppo di pazienti non è raccomandato (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Da sikkerhet og effekt av atosiban hos kvinner med gestasjonsalder under 24 fullgåtte uker ikke er dokumentert i kontrollerte randomiserte studier, anbefales det ikke at denne pasientgruppen behandles med atosiban (se pkt.
Italian: Si raccomanda di non effettuare più di tre ulteriori cicli di trattamento durante una gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ikke utføre mer enn totalt fire behandlinger under en graviditet.
Italian: In totale, nel 48% delle pazienti trattate con atosiban sono state riscontrate reazioni avverse durante gli studi clinici.
Norwegian Bokmål: I alt 48% av pasientene som ble behandlet med atosiban, opplevde bivirkninger i løpet av de kliniske studiene.
Italian: Al termine delle 3 ore ridurre la velocità di infusione a 8 ml/ora.
Norwegian Bokmål: Etter tre timer reduseres infusjonshastigheten til 8 ml/time.
Italian: Il metabolita M1 viene escreto nel latte (vedere paragrafo 4.6).
Norwegian Bokmål: Metabolitten M1 utskilles i melk (se pkt.
Italian: Atosiban non si distribuisce nei globuli rossi.
Norwegian Bokmål: Atosiban fordeles ikke til røde blodceller.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ}.
Italian: In donne di età gestazionale superiore a 24 settimane non si è avuta differenza nel tasso di mortalità (1,7% nel gruppo placebo e 1,5% nel gruppo atosiban).
Norwegian Bokmål: For kvinner med gestasjonsalder over 24 uker var det ingen forskjell i mortalitetsraten (1,7% i placebogruppen og 1,5% i atosibangruppen).
Italian: - Reazioni allergiche.
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner.
Italian: La clearance, il volume di distribuzione e l'emivita sono risultati essere indipendenti dalla dose.
Norwegian Bokmål: Clearance, distribusjonsvolum og halveringstid ble funnet å være uavhengig av dosen.
Italian: La massima dose di atosiban, somministrata per via sottocutanea, che non determinava alcuna reazione avversa sistemica, era circa 2 volte maggiore della dose terapeutica impiegata nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Den høyeste subkutane atosibandosen som ikke fremkalte noen bivirkninger, var omtrent to ganger høyere enn terapeutisk dose for menneske.
Italian: ISTRUZIONI PER GLI OPERATORI SANITARI
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR HELSEPERSONELL
Italian: Nel plasma e nell'urina di soggetti umani sono stati identificati due metaboliti.
Norwegian Bokmål: To metabolitter ble identifisert i plasma og urin hos forsøkspersoner.
Italian: Vi è solo una esperienza clinica limitata riguardante l'uso di atosiban in gravidanze multiple o nel gruppo di età gestazionale compresa tra la 24a e la 27a settimana, a causa di un esiguo numero di pazienti sottoposte a trattamento.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrenset klinisk erfaring ved bruk av atosiban ved flerlingesvangerskap eller mellom 24. og 27. svangerskapsuke, på grunn av lite antall behandlede pasienter.
Italian: Nelle donne in stato di gravidanza atosiban si lega per il 46-48% alle proteine plasmatiche.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av atosiban hos gravide kvinner er 46-48%.
Italian: Atosiban SUN si usa per ritardare la nascita prematura del suo bambino.
Norwegian Bokmål: Atosiban SUN kan brukes til å utsette for tidlig fødsel av barnet ditt.
Italian: Delle 361 donne sottoposte a trattamento con atosiban nel corso degli studi di fase III, 73 hanno ricevuto almeno un trattamento successivo, 8 hanno ricevuto almeno 2 trattamenti successivi e 2 hanno ricevuto 3 trattamenti successivi (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Av de 361 kvinnene som mottok atosibanbehandling i løpet av fase III-studiene, mottok 73 minst én gjentatt behandling, åtte mottok minst to gjentatte behandlinger og to mottok tre gjentatte behandlinger (se pkt.
Italian: I feti di ratto venivano esposti a una dose circa 4 volte superiore a quella a cui venivano esposti i feti umani durante l'infusione endovenosa nelle donne gravide.
Norwegian Bokmål: Rottefostre ble utsatt for en eksponering som var omtrent fire ganger høyere enn hva menneskefostre mottar under intravenøs infusjon til kvinner.
Italian: Non è noto se M1 si accumuli nei tessuti.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om M1 akkumuleres i vev.
Italian: Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti tra atosiban e betametasone o labetalolo.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet klinisk relevante interaksjoner mellom atosiban og betametason eller labetolol.
Italian: Infusione successiva fino a 45 ore
Norwegian Bokmål: Påfølgende intravenøs infusjon opptil 45 timer
Italian: - Se il feto è piccolo rispetto alla fase della gravidanza.
Norwegian Bokmål: - fosteret er for lite i forhold til svangerskapets varighet.
Italian: Al termine dell'infusione, la concentrazione plasmatica si riduce rapidamente con un'emivita iniziale (tα) e finale (tβ) rispettivamente di 0,21 ± 0,01 e 1,7 ± 0,3 ore.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet infusjon falt plasmakonsentrasjonen hurtig, med innledende (tα) og terminal (tβ) halveringstid på henholdsvis 0,21 ± 0,01 og 1,7 ± 0,3 timer.
Italian: 24 ml/ora (300 μg/min)
Norwegian Bokmål: 24 ml/time (300 μg/min)
Italian: Atosiban passa la barriera placentare.
Norwegian Bokmål: Atosiban passerer placenta.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppe listes bivirkningene etter avtagende alvorlighetsgrad.
Italian: Modeste quantità di atosiban passano dal plasma al latte materno delle donne che allattano.
Norwegian Bokmål: Det er vist at små mengder atosiban passerer fra plasma til brystmelk hos ammende kvinner.
Italian: 8 ml/ora (100 μg/min)
Norwegian Bokmål: 8 ml/time (100 μg/min)
Italian: Cos'è Atosiban SUN e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Atosiban SUN er og hva det brukes mot
Italian: Bambini e adolescenti Atosiban SUN non è stato studiato in donne in stato di gravidanza di età inferiore a 18 anni.
Norwegian Bokmål: Atosiban SUN er ikke undersøkt hos gravide kvinner under 18 år.
Italian: Apparentemente non si riscontravano differenze nell'esito fetale e materno tra il gruppo trattato con atosiban e quello trattato con β-agonisti, ma gli studi clinici non sono stati sufficientemente ampi da escludere una possibile differenza.
Norwegian Bokmål: Det var ingen umiddelbar forskjell mellom atosiban- og β-agonistgruppen med hensyn til utfall for mor og foster, men de kliniske studiene hadde ikke statistisk tyngde nok til å utelukke en mulig forskjell.
Italian: Prima di usare Atosiban SUN, è necessario esaminare la soluzione per verificare che sia limpida e priva di particelle.
Norwegian Bokmål: Brukerveiledning Før Atosiban SUN anvendes, skal oppløsningen inspiseres for å sikre at den er klar og uten partikler.
Italian: Undici dei 15 decessi verificatisi nel gruppo atosiban sono riferiti a gravidanze con età gestazionale tra la 20a e la 24a settimana, sebbene in questo sottogruppo la distribuzione delle donne non era omogenea (19 donne nel gruppo atosiban e 4 nel gruppo placebo).
Norwegian Bokmål: Elleve av de 15 dødsfallene i atosibangruppen forekom i graviditeter med gestasjonsalder på 20 til 24 uker, men pasientfordelingen i denne subgruppen var ujevn (19 kvinner på atosiban og fire på placebo).
Italian: Atosiban è indicato per ritardare la nascita prematura imminente in pazienti adulte in stato di gravidanza con: - contrazioni uterine regolari della durata minima di 30 secondi ad una frequenza di ≥ 4 ogni
Norwegian Bokmål: Atosiban er indisert for å utsette truende prematur fødsel hos gravide voksne kvinner med: - regelmessige uteruskontraksjoner med minst 30 sekunders varighet og en hyppighet på ≥ 4 per
Italian: Dopo diluizione, la concentrazione di atosiban è di 0,75 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning er konsentrasjonen av atosiban 0,75 mg/ml.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri ginecologici, codice ATC: G02CX01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre gynekologiske midler, ATC-kode: G02CX01.