FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Coadministration of lurasidone with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole resulted in a 9- and 6-fold increase in exposure of lurasidone and its active metabolite ID-14283 respectively.
Romanian: Administrarea concomitentă de lurasidonă şi inhibitorul puternic al CYP3A4 ketoconazol a determinat o creştere de 9 ori şi de 6 ori a expunerii la lurasidonă, respectiv la metabolitul său activ ID-14283.
English: Grapefruit juice inhibits CYP 3A4 and may increase the serum concentration of lurasidone.
Romanian: Sucul de grepfrut inhibă CYP 3A4 şi poate creşte concentraţia serică de lurasidonă.
English: There were no clinically relevant differences between genders in the pharmacokinetics of lurasidone in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia.
Romanian: Nu există diferenţe relevante din punct de vedere clinic între sexe în ceea ce priveşte parametrii farmacocinetici ai lurasidonei în cadrul unei analize de farmacocinetică a unei populaţii efectuate la pacienţi cu schizofrenie.
English: Breast enlargement**** Breast pain**** Galactorrhoea**** Erectile dysfunction**** Amenorrhoea**** Dysmenorrhoea****
Romanian: Creştere în volum a sânilor**** Mastodinie**** Galactoree**** Disfuncţie erectilă****
English: Lurasidone is an in vitro inhibitor of the efflux transporter BCRP and the clinical relevance of intestinal BCRP inhibition cannot be excluded.
Romanian: Lurasidona este un inhibitor in vitro al transportorului de eflux BCRP şi relevanţa clinică a inhibării BCRP intestinal nu poate fi exclusă.
English: Based on this data, lurasidone is not expected to affect the pharmacokinetics of medicinal products that are substrates of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP2E1.
Romanian: Pe baza acestor date, nu este de aşteptat ca lurasidona să afecteze farmacocinetica medicamentelor care sunt substraturi pentru CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 şi CYP2E1.
English: Grapefruit juice inhibits CYP3A4 and may increase the serum concentration of lurasidone.
Romanian: Sucul de grepfrut inhibă CYP3A4 şi poate creşte concentraţia serică de lurasidonă.
English: High serum prolactin levels in long-term repeat-dose studies in female rats were associated with effects on bones, adrenal glands, and reproductive tissues.
Romanian: În cadrul studiilor cu doze repetate pe termen lung, efectuate la femele de şobolan, valori crescute ale prolactinemiei au fost asociate cu efecte asupra oaselor, glandelor suprarenale şi ţesuturilor reproductive.
English: • problems walking
Romanian: • probleme la mers
English: Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
Romanian: perioada puerperală şi perinatală
English: A persistent effect of posaconazole on lurasidone exposure was observed up to 2-3 weeks after stop of posaconazole co-administration.
Romanian: Până la 2-3 săptămâni după întreruperea administrării concomitente de posaconazol, s-a observat un efect persistent al posaconazolului asupra expunerii la lurasidonă.
English: • blood pressure dropping upon your standing up which may cause fainting.
Romanian: • o scădere a tensiunii arteriale când staţi în picioare, care poate provoca leşin.
English: Lurasidone is an in vitro inhibitor of the efflux transporter P-gp and the clinical relevance of intestinal P-gp inhibition cannot be excluded.
Romanian: Lurasidona este un inhibitor in vitro al transportorului de eflux P-gp şi relevanţa clinică a inhibării P-gp intestinal nu poate fi exclusă.
English: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Romanian: Angelini Pharma Polska Sp.
English: The most common adverse drug reactions (ADRs) (≥ 10%) were akathisia and somnolence, which were dose-related up to
Romanian: Reacţiile adverse cele mai frecvente la medicament (RAM) (≥ 10%) au fost acatizie şi somnolenţă, care au fost legate de doze de până la 111 mg pe zi.
English: Co-administration of lurasidone and posaconazole (strong CYP3A4 inhibitor) resulted in an approximate 4-5 fold increase in lurasidone exposure.
Romanian: Administrarea concomitentă a lurasidonei și posaconazolului (inhibitor puternic al CYP3A4) a avut ca rezultat o creștere de aproximativ 4-5 ori a expunerii la lurasidonă.
English: • fast heart beat
Romanian: • bătăi ale inimii rapide
English: Renal impairment No dose adjustment of lurasidone is required in patients with mild renal impairment.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de lurasidonă la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară.
English: How to take Latuda
Romanian: Cum să luaţi Latuda
English: The key secondary endpoint was Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness (CGI-BP-S) Depression Score.
Romanian: Criteriul secundar de evaluare a fost Scorul Depresiei pe Scala Impresia Clinică Globală - versiunea pentru Tulburare Bipolară, privind Severitatea bolii (CGI-BP-S).
English: • aprepitant (to treat nausea and vomiting)
Romanian: • aprepitant (pentru tratamentul greţurilor şi vărsăturilor)
English: Czech Republic/ Česká republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Romanian: Czech Republic/ Česká republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o. Páteřní 1216/7
English: Talk to your doctor if you are breast-feeding, or if you plan to breast-feed.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să alăptaţi.
English: Tel: +44 (0) 207 821 2899
Romanian: Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd. Tel: +44 (0) 207 821 2899
English: • increase in creatine phosphokinase (an enzyme in muscles) seen in blood tests
Romanian: • creşterea creatinfosfokinazei (o enzimă din muşchi) care se observă la anlizele de sânge
English: • muscle spasms and stiffness
Romanian: • spasme musculare şi rigiditate musculară
English: Based on in vitro studies lurasidone is not a substrate of CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP2E1 enzymes.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, lurasidona nu este un substrat pentru enzimele CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 sau CYP2E1.
English: Pale green, film-coated oval tablets of 12 mm x 7 mm debossed with ‘LD'
Romanian: Comprimate filmate ovale, de culoare verde deschis, cu dimensiunea de 12 mm x 7 mm, inscripţionate cu „LD”.
English: Hypromellose 2910 (E 464) Magnesium stearate (E 470b)
Romanian: Manitol (E 421) Amidon pregelatinizat Croscarmeloză sodică (E468) Hipromeloză 2910 (E 464) Stearat de magneziu (E 470b)
English: • Latuda 18.5 mg film-coated tablets are white to off-white, film-coated round tablets debossed with “LA”
Romanian: • Latuda 18,5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, inscripţionate cu „LA”
English: • decreased kidney function
Romanian: • funcţie scăzută a rinichilor
English: Package leaflet: Information for the patient Latuda 18.5 mg film-coated tablets Latuda 37 mg film-coated tablets Latuda 74 mg film-coated tablets lurasidone
Romanian: Latuda 18,5 mg comprimate filmate Latuda 37 mg comprimate filmate Latuda 74 mg comprimate filmate lurasidonă
English: • rufinamide (to treat seizures).
Romanian: • rufinamidă (pentru tratamentul episoadelor convulsive).
English: Neuroleptic Malignant Syndrome, characterised by hyperthermia, muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness and elevated serum creatine phosphokinase levels, has been reported to occur lurasidone.
Romanian: S-a raportat că, în timpul administrării de lurasidonă poate apărea sindromul neuroleptic malign, caracterizat prin hipertermie, rigiditate musculară, instabilitate autonomă, stare de conştienţă modificată şi valori crescute ale creatinfosfokinazei serice.
English: • decreased liver function
Romanian: • funcţie scăzută a ficatului
English: Lurasidone is contraindicated with strong CYP3A4 inhibitors (e.g. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole) (see section 4.3).
Romanian: Lurasidona este contraindicată în asociere cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu boceprevir, claritromicină, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodonă, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicină, voriconazol) (vezi pct. 4.3).
English: • are taking medicines which may affect the level of lurasidone in your blood such as: medicines for fungal infections such as itraconazole, ketoconazole (except as a shampoo), posaconazole or voriconazole medicines for an infection such as the antibiotic clarithromycin or telithromycin medicines for HIV infections such as cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, and saquinavir boceprevir, and telaprevir (medicines for chronic hepatitis) nefazodone (a medicine for depression) rifampicin (a medicine for tuberculosis) carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (medicines for seizures) St John's wort (Hypericum perforatum) (herbal medicine for depression).
Romanian: • dacă luaţi medicamente care pot afecta concentrațiile de lurasidonă din sângele dumneavoastră, cum sunt: - medicamente pentru tratamentul infecţiilor micotice, cum sunt itraconazol, ketoconazol (cu excepţia şamponului), posaconazol sau voriconazol - medicamente pentru tratamentul infecţiilor, cum este antibioticul claritromicină sau telitromicină - medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV, cum sunt cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir şi saquinavir - boceprevir şi telaprevir (medicamente pentru tratamentul hepatitei cronice)
English: Monitoring is recommended when lurasidone and CYP3A4 substrates known to have a narrow therapeutic index (e.g. astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil or ergot alkaloids [ergotamine, dihydroergotamine]) are coadministered.
Romanian: Se recomandă monitorizare în cazul în care lurasidona se administrează concomitent cu substraturi CYP3A4 despre care se cunoaşte că au un indice terapeutic îngust (de exemplu astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, bepridil sau alcaloizi din secară cornută [ergotamină, dihidroergotamină]).
English: - Concomitant administration of strong CYP3A4 inhibitors (e.g. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole) and strong CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Romanian: - Administrarea concomitentă de inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu boceprevir, claritromicină, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodonă, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicină, voriconazol) şi de inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină, sunătoare (Hypericum perforatum)) (vezi pct. 4.5).
English: • Latuda 37 mg film-coated tablets are white to off-white, film-coated round tablets debossed with “LB”
Romanian: • Latuda 37 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, inscripţionate cu „LB”
English: CDRS-R Total Score
Romanian: CDRS-R
English: Angina**** AV block first degree**** Bradycardia****
Romanian: Angină**** Bloc AV gradul
English: ATC code: N05AE05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, antipsihotice, codul ATC: N05AE05
English: In the primary analysis of time to relapse in which patients that withdrew without relapse were censored at the time of withdrawal, patients on lurasidone showed a significantly longer time to relapse compared with patients on placebo (p=0.039).
Romanian: La analiza primară a timpului scurs până la recidivă, , pacienţii cărora li se administrase lurasidonă au prezentat un timp semnificativ mai lung scurs până la recidivă comparativ cu pacienţii care luaseră placebo (p=0,039); pacienţii fără recidivă care s-au retras au fost exclusi din analiza la momentul retragerii.
English: • fluconazole (to treat fungal infections)
Romanian: • fluconazol (pentru tratamentul infecţiilor micotice)
English: Placebo-adjusted LS mean change (95% CI) from Baseline to Week 6 LOCF in CDRS-R total score for the lurasidone group was -1.8 (-5.6, 2.0) for subjects in the 10- to 14year-old age patients and was -8.6 (-12.4, -4.8) for subjects in the 15- to 17-year-old age patients.
Romanian: 1,8 (-5,6, 2,0) la subiecții cu vârsta cuprinsă între 10 și 14 ani și de -8,6 (-12,4, -4,8) pentru subiecții cu vârsta cuprinsă între 15 și 17 ani.
English: It was noted that Asian subjects had 1.5-fold increased exposure to lurasidone compared to Caucasian subjects.
Romanian: S-a observat că pacienții aparținând rasei galbene prezintă o creştere de 1,5 ori a expunerii la lurasidonă comparativ cu pacienții aparținând rasei albe.
English: Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
Romanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
English: Coadministration of lurasidone with the strong CYP3A4 inducer rifampicin resulted in a 6-fold decrease in exposure of lurasidone.
Romanian: Administrarea concomitentă de lurasidonă şi inductorul puternic al CYP3A4 rifampicină a determinat o scădere de 6 ori a expunerii la lurasidonă.
English: Baseline Mean (SD)
Romanian: Media la momentul iniţial (SD)
English: EU/1/14/913/015-021
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/913/015-021
English: • a severe allergic reaction seen as fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath,
Romanian: • O reacţie alergică severă, manifestată prin febră, umflarea gurii, feţei, buzei sau limbii, dificultăţi de respiraţie, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele şi, uneori, scăderea tensiunii arteriale.
English: Lurasidone is contraindicated with strong CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's wort (Hypericum perforatum)) (see section 4.3).
Romanian: Lurasidona este contraindicată în asociere cu inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină, sunătoare (Hypericum perforatum)) (vezi pct. 4.3).
English: Tel: + 421 2 59 207 320
Romanian: Tel: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
English: The recommended starting dose is 37 mg of lurasidone once daily.
Romanian: Doza iniţială recomandată este lurasidonă 37 mg o dată pe zi.
English: EU/1/14/913/016 28 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/017 30 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/018 56 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/019 60 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/020 90 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/021 98 x 1 film-coated tablets
Romanian: EU/1/14/913/015 14 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/016 28 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/017 30 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/018 56 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/019 60 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/020 90 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/021 98 x 1 comprimate filmate
English: EU/1/14/913/002 28 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/003 30 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/004 56 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/005 60 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/006 90 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/007 98 x 1 film-coated tablets
Romanian: EU/1/14/913/001 14 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/002 28 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/003 30 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/004 56 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/005 60 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/006 90 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/007 98 x 1 comprimate filmate
English: The short-term efficacy of lurasidone was studied in a 6-week multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, study of children and adolescent patients (10-17 years of age) who met Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) criteria for a major depressive episode associated with bipolar I disorder, with or without rapid cycling, and without psychotic features (N=350).
Romanian: (cu vârsta cuprinsă între 10-17 ani), care au îndeplinit criteriile din Manualul de Diagnostic și Statistică a Tulburărilor Mentale, ediția a cincea (DSM-V) pentru un episod depresiv major asociat cu tulburare bipolară I, cu sau fără ciclare rapida și fără caracteristici psihotice (N=350).
English: Convulsion****
Romanian: Convulsii****
English: Gastrointestinal disorders
Romanian: Tulburări gastro-intesti nale
English: • nafcillin (to treat infections)
Romanian: • nafcilină (pentru tratamentul infecţiilor)
English: Following administration of 37 mg of lurasidone, the mean approximate apparent volume of distribution was 6000 L. Lurasidone is highly bound (~99%) to serum proteins.
Romanian: După administrarea a 37 mg lurasidonă, volumul de distribuţie aparent mediu a fost de aproximativ 6000 l.
English: Other medicines and Latuda
Romanian: Latuda împreună cu alte medicamente
English: Tel: + 36 1 336 1614
Romanian: Tel: + 36 1 336 1614 office@angelini.hu
English: Latuda 18.5 mg tablets lurasidone
Romanian: Latuda 18,5 mg comprimate lurasidonă
English: Hypertension Hypotension Orthostatic hypotension Hot flush Blood pressure increased
Romanian: Hipotensiune arterială Hipotensiune arterială ortostatică
English: Study D1050233 N=120 -
Romanian: Studiul D1050229
English: magnesium stearate (E470b), titanium dioxide (E171), macrogol, yellow iron oxide (E172)
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, hipromeloză, stearat de magneziu (E 470b), dioxid de titan (E171), macrogol, oxid galben de fier (E172) (prezent în comprimatele de 74 mg), indigotină (E132) (prezentă în coprimatele de 74 mg) şi ceară de carnauba (E903).
English: EU/1/14/913/008-014
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/913/008-014
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Romanian: Tulburări musculo-sche letice şi ale ţesutului conjunctiv
English: Latuda 18.5 mg film-coated tablets
Romanian: Latuda 18,5 mg comprimate filmate
English: Tel: + 420 546 123 111
Romanian: Tel: + 420 546 123 111 info@angelini.cz
English: Each 18.5 mg tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 18.6 mg lurasidone.
Romanian: Fiecare 18,5 mg comprimat conţine clorhidrat de lurasidonă echivalent cu 18,6 mg lurasidonă.
English: • slow heart rate
Romanian: • puls încetinit
English: Serum creatinine increased
Romanian: Creşterea creatinemiei
English: Close supervision of high-risk patients should accompany antipsychotic therapy.
Romanian: Tratamentul antipsihotic trebuie însoţit de supravegherea atentă a pacienţilor cu risc crescut.
English: Latuda 18.5 mg film-coated tablets lurasidone
Romanian: Latuda 18,5 mg comprimate filmate lurasidonă
English: 0.1 mg/kg/day lurasidone hydrochloride, respectively, or on early embryonic development at an oral dose of 15 mg/kg/day lurasidone hydrochloride.
Romanian: La şobolani, lurasidona nu a avut niciun efect asupra funcţiei de reproducere la masculi şi femele, la doze orale de 150, respectiv 0,1 mg/kg şi zi clorhidrat de lurasidonă şi nici asupra dezvoltării embrionare timpurii la o doză orală de 15 mg/kg şi zi clorhidrat de lurasidonă.
English: Tel: + 43 5 9606 0
Romanian: Tel: + 43 5 9606 0 office@angelini.at
English: How to store Latuda
Romanian: Cum se păstrează Latuda
English: White to off-white, film-coated round tablets of 8 mm debossed with ‘LB'
Romanian: Comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 8 mm, inscripţionate cu „LB”.
English: Latuda 74 mg film-coated tablets
Romanian: Latuda 74 mg comprimate filmate
English: Angelini Pharma Österreich GmbH
Romanian: Austria/ Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
English: White to off-white, film-coated round tablets of 6 mm debossed with ‘LA'
Romanian: Comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 6 mm, inscripţionate cu „LA”.
English: Latuda 37 mg film-coated tablets
Romanian: Latuda 37 mg comprimate filmate
English: Iron oxide, Yellow (E 172) Indigotine (E 132)
Romanian: Oxid galben de fier (E 172) Indigotină (E 132) Ceară de carnauba (E 903) 6.2 Incompatibilităţi Nu este cazul.
English: Latuda 74 mg tablets lurasidone
Romanian: Latuda 74 mg comprimate lurasidonă
English: Latuda 37 mg tablets lurasidone
Romanian: Latuda 37 mg comprimate lurasidonă
English: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200
Romanian: ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα
English: Latuda 18.5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Latuda 18.5 mg
English: Latuda film-coated tablets are available in pack sizes containing 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1,
Romanian: Latuda comprimate filmate sunt disponibile în ambalaje conţinând 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 sau 98 x 1 comprimate filmate în blistere cu doze unitare perforate din aluminiu/aluminiu.
English: An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions has been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole and olanzapine.
Romanian: În cadrul studiilor clinice randomizate, placebo controlate, efectuate la persoane cu demenţă cu unele antipsihotice atipice, incluzând risperidonă, aripiprazol şi olanzapină, s-a observat un risc de reacţii adverse vasculare cerebrale de aproximativ 3 ori mai mare.
English: Sunovion Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Romanian: Sunovion Pharmaceuticals Netherlands B.V. Prins Bernhardplein 200
English: Latuda 37 mg film-coated tablets lurasidone
Romanian: Latuda 37 mg comprimate filmate lurasidonă
English: Each 74 mg tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 74.5 mg lurasidone.
Romanian: Fiecare 74 mg comprimat conţine clorhidrat de lurasidonă echivalent cu 74,5 mg lurasidonă.
English: Each 37 mg tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 37.2 mg lurasidone.
Romanian: Fiecare 37 mg comprimat conţine clorhidrat de lurasidonă echivalent cu 37,2 mg lurasidonă.
English: Latuda 74 mg film-coated tablets lurasidone
Romanian: Latuda 74 mg comprimate filmate lurasidonă
English: Each film-coated tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to18.6 mg lurasidone.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de lurasidonă echivalent cu 18,6 mg lurasidonă.
English: • erythromycin (to treat infections)
Romanian: • eritromicină (pentru tratamentul infecţiilor)
English: Each film-coated tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 37.2 mg lurasidone.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de lurasidonă echivalent cu 37,2 mg lurasidonă.
English: Parkinsonism** Dizziness Dystonia*** Dyskinesia
Romanian: Distonie*** Dischinezie
English: Each film-coated tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 74.5 mg lurasidone.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de lurasidonă echivalent cu 74,5 mg lurasidonă.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
English: Weight gain
Romanian: Creştere ponderală
English: Carnauba wax (E 903)
Romanian: Ceară de carnauba (E 903) 6.2 Incompatibilităţi Nu este cazul.
English: (IC50>5.9 μM) of the enzymes cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9,
Romanian: In vitro, lurasidona nu a demonstrat nicio inhibiţie directă sau slabă (direct sau dependentă de timp) (IC50>5,9 μM) a enzimelor citocromului P450 (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 şi CYP3A4.
English: Vertigo****
Romanian: Leucopenie****
English: RO-București 050451 Tel: + 40 21 331 6767
Romanian: Tel: + 40 21 331 6767 office@angelini.ro
English: Viale Amelia 70
Romanian: Italy/ Italia Angelini S.p.A Viale Amelia 70
English: A.C.R.A.F.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ A.C.R.A.F. S.p.A.
English: • hot flush
Romanian: TERMOSUDATĂ BLISTERE
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the following website: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
English: Baseline Mean (SD) LS Mean Change (SE) Treatment Difference vs. placebo
Romanian: Modificarea medie CMMP (%) (ES) Diferență de tratament comparativ cu placebo Valoare estimată (ES; IÎ 95%)