FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In beide studies hadden de patiënten gedurende ongeveer 1,7 dagen ernstige neutropenie tijdens hun eerste chemotherapiecyclus, tegenover ongeveer vijf tot zeven dagen wanneer geen stimulerende factor werd gebruikt.
Danish: I begge studier havde patienterne svær neutropeni i ca. 1,7 dage i deres første behandlingsserie med kemoterapi sammenholdt med ca. 5-7 dage, hvis der ikke blev anvendt nogen stimulerende faktor.
Dutch: Neulasta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker of bloedaandoeningen.
Danish: Neulasta udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodforstyrrelser.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neulasta groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Neulasta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Neulasta is onderzocht in twee hoofdstudies waarbij in totaal 467 patiënten met borstkanker waren betrokken die werden behandeld met chemotherapie.
Danish: Neulasta er undersøgt i to hovedstudier med 467 patienter med brystkræft, som var i behandling med kemoterapi.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Neulasta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Neulasta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: De werkzame stof in Neulasta, pegfilgrastim, bestaat uit filgrastim, wat sterk lijkt op een menselijk eiwit met de naam granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF).
Danish: Det aktive stof i Neulasta, pegfilgrastim, består af filgrastim, der minder meget om det menneskelige protein granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Dutch: Hoe werkt Neulasta?
Danish: Hvordan virker Neulasta?
Dutch: In beide studies werd de werkzaamheid van een eenmalige injectie met Neulasta vergeleken met meerdere dagelijkse injecties met filgrastim tijdens elk van vier chemotherapiekuren.
Danish: I begge studier blev virkningen af en enkelt injektion af Neulasta sammenlignet med flere daglige injektioner af filgrastim i hver af fire behandlingsserier med kemoterapi.
Dutch: Neulasta was even werkzaam als filgrastim bij het verkorten van de duur van ernstige neutropenie.
Danish: Neulasta var lige så effektivt som filgrastim til at afkorte varigheden af svær neutropeni.
Dutch: Neulasta is niet bedoeld voor gebruik bij patiënten met de bloedkanker chronische myeloïde leukemie of met myelodysplastische syndromen (aandoeningen waarbij grote aantallen afwijkende bloedcellen worden geproduceerd en die zich tot leukemie kunnen ontwikkelen).
Danish: Neulasta er ikke beregnet til brug hos patienter med blodkræfttypen kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom (tilstand, hvor der produceres et stort antal blodlegemer, som kan udvikle sig til leukæmi).
Dutch: Het middel wordt specifiek gegeven om de duur van neutropenie te verkorten en om febriele neutropenie (neutropenie in combinatie met koorts) te voorkomen.
Danish: Neulasta gives specifikt for at reducere varigheden af neutropeni og forebygge såkaldt febril neutropeni (neutropeni ledsaget af feber).
Dutch: In Neulasta is filgrastim ‘gepegyleerd' (gehecht aan een chemische stof genaamd polyethyleenglycol).
Danish: I Neulasta er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Dutch: Neulasta is werkzaam bij het verkorten van de duur van ernstige neutropenie tijdens chemotherapie en de bijwerkingen van het middel werden beheersbaar geacht.
Danish: Neulasta er effektivt til at reducere varigheden af svær neutropeni under behandling med kemoterapi, og bivirkningerne vurderes at være håndterbare.
Dutch: Wat is Neulasta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Neulasta, og hvad anvendes det til?
Dutch: Hoe wordt Neulasta gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Neulasta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neulasta in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neulasta?
Dutch: Welke voordelen bleek Neulasta tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Neulasta?
Dutch: De firma die Neulasta in de handel brengt zal ervoor zorgen dat aan patiënten of verzorgers die het geneesmiddel gebruiken een waarschuwingskaart wordt verstrekt waarop wordt uitgelegd hoe het injectiehulpmiddel dat het geneesmiddel toedient moet worden gebruikt.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Neulasta, skal udarbejde et patientkort, der forklarer, hvordan patienterne eller deres omsorgspersoner skal anvende den fyldte pen ved indgivelse af lægemidlet.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar als een voorgevulde spuit die een oplossing voor injectie onder de huid bevat.
Danish: Neulasta fås som en fyldt pen med injektionsvæske til indsprøjtning under huden.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de duur van ernstige neutropenie tijdens de eerste chemotherapiecyclus.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på varigheden af svær neutropeni i den første behandlingsserie med kemoterapi.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Neulasta.
Danish: For mere information om brug af Neulasta, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Dit gebeurt ten minste 24 uur na het einde van elke cyclus van chemotherapie (behandeling met kankergeneesmiddelen).
Danish: Neulasta gives som en enkeltdosis på 6 mg, der injiceres under huden mindst 24 timer efter afslutningen af hver behandlingsserie med kemoterapi (behandling med kræftlægemidler).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Neulasta.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Neulasta fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Neulasta is een geneesmiddel dat bij kankerpatiënten wordt gebruikt om te helpen bij neutropenie (lage concentraties neutrofielen, een type witte bloedcellen), wat een vaak voorkomende bijwerking is die patiënten vatbaar kan maken voor infecties.
Danish: Neulasta er et lægemiddel, der anvendes hos kræftpatienter til behandling af neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Neulasta, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neulasta.
Dutch: Wacht ten minste 10 seconden.
Danish: Kig i mindst 10 sekunder.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat een dergelijke interactie schadelijk zou zijn.
Danish: Der er intet, som tyder på, at sådan interaktion vil være skadelig.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2002 Datum van laatste verlenging: 16 juli 2007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. august 2002 Dato for seneste fornyelse: 16. juli 2007
Dutch: De relevantie van deze resultaten voor mensen is niet bekend.
Danish: Relevansen af disse observationer for mennesker er ikke kendt.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een mogelijkheid tot immunogeniciteit.
Danish: Som ved alle terapeutiske proteiner er der mulighed for immunogenicitet.
Dutch: 45 minuten
Danish: 45 minutter
Dutch: Werkt niet correct
Danish: Virker ikke korrekt
Dutch: • U kunt een serie klikjes horen.
Danish: • En række kliklyde kan eventuelt høres.
Dutch: Overweeg het dragen van wijde kleding en wees voorzichtig wanneer u zich omkleedt.
Danish: Overvej at bruge løstsiddende tøj og vær forsigtig, når De skifter tøj.
Dutch: Hierdoor zal de injectie comfortabeler zijn.
Danish: Det vil gøre injektionen mere behagelig.
Dutch: Neulasta is niet getest bij zwangere vrouwen.
Danish: Neulasta er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Dutch: 27 uur
Danish: 27 timer
Dutch: Het aantal gevallen is klein, maar gezien de ernst van de bijwerking beveelt het PRAC aan dat de productinformatie dienovereenkomstig wordt bijgewerkt.
Danish: Der er et lille antal tilfælde, men da bivirkningen er alvorlig, anbefaler PRAC, at produktinformationen opdateres.
Dutch: • ademhalingsproblemen.
Danish: • åndedrætsproblemer.
Dutch: Neulasta is bestemd voor gebruik bij volwassen van 18 jaar en ouder.
Danish: Neulasta er beregnet til voksne fra 18 år og opefter.
Dutch: • Controleer nogmaals het statuslampje.
Danish: • Kontrollér statuslampen igen.
Dutch: Stap 1: Voorbereiden
Danish: Trin 1: Forberedelse
Dutch: • denkt dat u zwanger bent; of
Danish: • tror De er gravid, eller
Dutch: Puerto Rico 00777-4060 Verenigde Staten
Danish: Puerto Rico 00777-4060 USA
Dutch: Neulasta bevat sorbitol.
Danish: Neulasta indeholder sorbitol.
Dutch: Elektrische apparatuur
Danish: Elektrisk udstyr
Dutch: • er kunnen veranderingen voorkomen in uw bloedbeeld, maar die worden gezien bij routinematig bloedonderzoek.
Danish: • der kan forekomme forandringer i blodet, men de vil blive opdaget ved de rutinemæssige blodprøver.
Dutch: Breng hem niet opnieuw aan.
Danish: Sæt den ikke på igen.
Dutch: • Verwijder eventuele lijmresten met water en zeep.
Danish: • Fjern eventuelt resterende klæbemiddel med sæbe og vand.
Dutch: Indien een ernstige allergische reactie optreedt, dient een passende behandeling gestart te worden, waarbij de patiënt meerdere dagen nauwgezet gevolgd moet worden.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion, skal passende behandling institueres med nøje patientopfølgning i flere dage.
Dutch: Hierdoor kan latex worden overgebracht op uw huid.
Danish: Latex kan overføres til Deres hud.
Dutch: Spreek met uw arts over uw risico's om vormen van bloedkanker te ontwikkelen.
Danish: Tal med Deres læge om risikoen for at udvikle kræft i blodet.
Dutch: De frequentiecategorie is vastgesteld aan de hand van een statistische berekening gebaseerd op 1.576 patiënten die Neulasta kregen in negen gerandomiseerde klinische onderzoeken.
Danish: Frekvensen blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på 1.576 patienter, der fik Neulasta i ni randomiserede kliniske studier.
Dutch: Achterkant van bovenarm
Danish: Bagsiden af overarm
Dutch: Klinische onderzoeken duiden echter niet op interacties tussen Neulasta en andere geneesmiddelen.
Danish: Kliniske studier har imidlertid ikke indikeret interaktioner mellem Neulasta og andre medicinalprodukter.
Dutch: Het aantal witte bloedcellen kan voor een korte tijd hoog worden.
Danish: Antallet af hvide blodlegemer kan blive kortvarigt forøget.
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart moet de volgende kernboodschappen bevatten:
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende vigtige elementer:
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, in het bijzonder oplossingen van natriumchloride.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler, især ikke med natriumchloridopløsninger.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u last heeft van één of meerdere van de volgende bijwerkingen:
Danish: Fortæl det straks til Deres læge, hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger:
Dutch: Trek de dop recht weg zoals aangeduid in figuur 1 en 2.
Danish: Træk lige som vist på billederne 1 og 2.
Dutch: Er zijn geen specifieke interactie- of metabolisme-onderzoeken uitgevoerd.
Danish: Specifikke interaktions- eller metabolismestudier er ikke blevet foretaget.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd die direct toe te schrijven zijn aan deze mate van leukocytose.
Danish: Der er ikke blevet rapporteret nogen uønskede hændelser, der direkte kan tilskrives denne grad af leukocytosis.
Dutch: Stap 2: Controleer de dosistoediening
Danish: Trin 2: Kontrol af doseringen
Dutch: De mediane tijd tot herstel van ernstige neutropenie werd geschat op 22 dagen in beide behandelgroepen.
Danish: Mediantiden til helbredelse fra alvorlig neutropeni blev vurderet til 22 dage i begge behandlingsgrupper.
Dutch: Let op!
Danish: Bemærk!
Dutch: Controleer hoe Neulasta eruitziet.
Danish: Kontroller udseendet af Neulasta.
Dutch: Kies een comfortabele, goed verlichte schone plaats en leg alles wat u nodig heeft binnen handbereik.
Danish: Find et behageligt, godt oplyst sted og læg alt, hvad De skal bruge i Deres nærhed.
Dutch: • Er kunnen ernstige allergische reacties optreden met Neulasta.
Danish: • Der kan opstå alvorlige allergiske reaktioner efter anvendelse af Neulasta.
Dutch: Dit kan invloed hebben op uw geneesmiddel.
Danish: Det kan påvirke medicinen.
Dutch: Was uw handen grondig.
Danish: Vask Deres hænder grundigt.
Dutch: Dit noemt men een subcutane injectie.
Danish: Dette betegnes som en subkutan indsprøjtning.
Dutch: Als hij langer dan 1 uur aan direct zonlicht wordt blootgesteld, kan dit invloed hebben op uw geneesmiddel.
Danish: Hvis den udsættes for direkte sollys i mere end 1 time, kan det påvirke medicinen.
Dutch: Het langetermijnresultaat werd niet bestudeerd (zie rubriek 4.4).
Danish: Det langsigtede resultat blev ikke undersøgt (se pkt.
Dutch: Vraag uw zorgverlener om bij het eerste gebruik in de buurt te blijven.
Danish: Bed en plejeperson om at være i nærheden den første gang.
Dutch: • U bent allergisch voor pegfilgrastim, filgrastim of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Danish: • hvis De er allergisk over for pegfilgrastim, filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.
Dutch: Probeer niet uzelf te injecteren als u dit niet geleerd is.
Danish: Prøv ikke selv at indsprøjte, hvis De ikke er blevet undervist heri.
Dutch: 2 Deze bijwerking is vastgesteld in post-marketing surveillance, maar niet waargenomen in de gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken bij volwassenen.
Danish: 2 Denne bivirkning er påvist i forbindelse med overvågning efter markedsføring, men ikke observeret i de randomiserede, kontrollerede kliniske studier hos voksne.
Dutch: • misselijkheid en hoofdpijn.
Danish: • kvalme og hovedpine.
Dutch: De witte bloedcellen zijn belangrijk, omdat zij uw lichaam helpen infecties te bestrijden.
Danish: Hvide blodlegemer er vigtige, idet de hjælper Deres krop med at bekæmpe infektion.
Dutch: Deze cellen zijn zeer gevoelig voor de effecten van chemotherapie waardoor het aantal van deze cellen in uw lichaam kan verminderen.
Danish: Disse celler er meget modtagelige for effekterne af kemoterapi, hvilket kan medføre, at antallet af disse celler i Deres krop minsker.
Dutch: ** De concentratie is 20 mg/ml wanneer het PEG-aandeel wordt meegerekend.
Danish: ** Koncentrationen er 20 mg/ml, hvis PEG-delen er inkluderet.
Dutch: Indien het aantal witte bloedcellen daalt tot een laag niveau kan het zijn dat er niet meer genoeg in uw lichaam zijn om bacteriën te bestrijden en loopt u een groter risico op infecties.
Danish: Hvis antallet af hvide blodlegemer falder til et lavt niveau, er der risiko for, at der ikke er nok celler tilbage i kroppen til at bekæmpe bakterier, og De kan have en øget risiko for infektion.
Dutch: • De grijze naalddop ontbreekt of niet goed vastzit.
Danish: • Den grå kanylehætte mangler eller ikke er sat ordentligt på.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunostimulantia, koloniestimulerende factor; ATC-code: L03AA13
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktor; ATC-kode: L03AA13
Dutch: • wanneer verwacht mag worden dat de toediening van de dosis begint
Danish: • information om, hvornår tilførslen af dosen kan forventes at begynde
Dutch: Pegfilgrastim is een eiwit dat door middel van biotechnologie geproduceerd wordt in bacteriën genaamd E. coli.
Danish: Pegfilgrastim er et protein, der produceres ved hjælp af bioteknologi i bakterier, der kaldes for E. coli.
Dutch: Uw arts zal u zeggen wat u kan nemen om de botpijn te verlichten.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvad De kan tage for at lindre knoglesmerterne.
Dutch: Urineonderzoek wordt aanbevolen.
Danish: Monitorering med urinalyser anbefales.
Dutch: • Uw ‘on-body'-injector mag alleen worden blootgesteld aan temperaturen tussen 5°C en 40°C.
Danish: • On-body-injektoren må kun udsættes for temperaturer fra 5 °C - 40 °C.
Dutch: Opmerking: het is normaal dat u een paar druppels vloeistof ziet op de aanbrengplaats, maar het is niet normaal als de plakker merkbaar nat (verzadigd) is.
Danish: Bemærk: Det er normalt at se et par dråber væske på påsætningsstedet, men ikke normalt, hvis man kan se et tydeligt vådt (gennemblødt) klæbemiddel.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt als u:
Danish: Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De:
Dutch: Bij afwezigheid van ondersteuning met groeifactoren is gerapporteerd dat dit regime leidt tot een gemiddelde duur van graad 4 neutropenie van 5 tot 7 dagen en een incidentie van febriele neutropenie van 30-40%.
Danish: Ved fravær af vækstfaktorstøtte har det været rapporteret, at regimet resulterede i gennemsnitlig varighed af grad 4 neutropeni på 5-7 dage, og en incidens for febril neutropeni på 30-40%.
Dutch: De patiënt dient ook de patiëntenwaarschuwingskaart te krijgen.
Danish: Patienten skal desuden have udleveret patientkortet.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u tonen hoe u zichzelf kunt injecteren.
Danish: Deres læge eller sygeplejerske vil vise Dem, hvordan De tager en indsprøjtning.
Dutch: Draag de ‘on-body'-injector onder uw kleding.
Danish: Bær on-body-injektoren under Deres tøj.
Dutch: Vermijd krachtig schudden.
Danish: Undgå voldsom omrystning.
Dutch: OK-lampje
Danish: OK-LAMPE
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt om de dosis cytotoxische chemotherapie verder te verhogen dan vastgestelde doseringsregimes.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til at øge dosis af cytotoksisk kemoterapi udover de fastsatte dosisregimer.
Dutch: • De buitenzijde van de bovenarm (alleen als iemand anders de injectie toedient).
Danish: • forsiden af overarmen (kun, hvis en anden person giver Dem injektionen)
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van pegfilgrastim bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af pegfilgrastim til gravide kvinder.
Dutch: Een dergelijke verhoging van het aantal leukocyten is van voorbijgaande aard, treedt kenmerkend 24 tot 48 uur na toediening op en is consistent met de farmacodynamische effecten van dit geneesmiddel.
Danish: En sådan forhøjelse i leukocytter er forbigående, ses typisk 24 til 48 timer efter administration og er i overensstemmelse med de farmakodynamiske effekter af dette lægemiddel.
Dutch: • U moet een zwart streepje zien naast 0% (leeg) in de vullingsindicator: dit bevestigt dat u de volledige dosis heeft gekregen.
Danish: • Der skal være en sort streg ved siden af 0% (tom) indikatoren for at vise, at De har fået hele dosen.
Dutch: De concentratie is 10 mg/ml gebaseerd op eiwit alleen**.
Danish: Koncentrationen er 10 mg/ml udelukkende baseret på protein**.
Dutch: • de buik, met uitzondering van de zone rond de navel.
Danish: • maveregionen, undtagen området omkring navlen.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep staan de bijwerkingen in volgorde van afnemende ernst.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Dutch: Gebruiksaanwijzing:
Danish: Brugervejledning:
Dutch: Beperkte gegevens duiden erop dat de farmacokinetiek van pegfilgrastim bij ouderen (> 65 jaar) vergelijkbaar is met die bij volwassenen.
Danish: Begrænsede data indikerer, at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos ældre forsøgspersoner (> 65 år) er tilsvarende den hos voksne.
Dutch: Warm Neulasta op geen enkele andere manier op (warm Neulasta bijvoorbeeld niet op in de magnetron of in warm water).
Danish: Opvarm ikke Neulasta på nogen anden måde (De bør for eksempel ikke opvarme den i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Dutch: Duw de zuiger langzaam met constante druk naar beneden.
Danish: Tryk stemplet ned med et langsomt, konstant tryk.
Dutch: B Pak de rand van de plakker.
Danish: B Tag fat i kanten af klæbepuden.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neulasta bij kinderen zijn nog niet vastgesteld.
Danish: Neulastas sikkerhed og virkning hos børn er endnu ikke klarlagt.
Dutch: Rood knipperend statuslampje
Danish: Blinkende rød statuslampe
Dutch: De mogelijkheid voor interactie met lithium, dat eveneens de afgifte van neutrofielen bevordert, is niet specifiek onderzocht.
Danish: Muligheden for interaktion med lithium, som også øger frisætningen af neutrofile granulocytter, er ikke blevet specifikt undersøgt.
Dutch: Eenmalige accidentele blootstelling aan temperaturen onder het vriespunt gedurende minder dan 24 uur, heeft geen negatieve invloed op de stabiliteit van Neulasta.
Danish: Tilfældig udsættelse for frostgrader i en enkelt periode på mindre end 24 timer har ikke nogen skadelig indvirkning på stabiliteten af Neulasta.
Dutch: Voor u Neulasta injecteert, moet u het volgende doen:
Danish: Før De indsprøjter Neulasta, skal De gøre følgende:
Dutch: 1 Zie onderstaande rubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen".
Danish: 1 Se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor.
Dutch: De ervaring bij kinderen is beperkt.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med anvendelse til børn.
Dutch: Het behoort tot een groep eiwitten die "cytokinen" genoemd worden en het lijkt sterk op een natuurlijk eiwit (granulocytkoloniestimulerende factor) dat door uw eigen lichaam wordt gemaakt.
Danish: Det tilhører en gruppe proteiner, der hedder cytokiner, og ligner meget et naturligt protein (granulocytkoloni-stimulerende faktor), som kroppen selv producerer.
Dutch: • Zelfs in geval van een lekkage, kan het statuslampje groen blijven en kan de vullingsindicator op 0% (leeg) staan.
Danish: • Selvom der er en utæthed, kan statuslampen stadig lyse grønt, og indikatoren kan være på 0% (tom).
Dutch: Neulasta dat langer dan 72 uur op kamertemperatuur is gehouden, dient te worden vernietigd.
Danish: Neulasta, der opbevares ved stuetemperatur i mere end 72 timer, skal kasseres.
Dutch: Vermijd dat lotions, crèmes, oliën of reinigingsmiddelen in de buurt van de ‘on-body'-injector komen, omdat deze producten de plakker mogelijk kunnen doen loskomen.
Danish: Undgå lotions, cremer, olier og rensemidler tæt på on-body-injektoren, da disse produkter kan få klæbemidlet til at løsne sig.
Dutch: Uw arts wil u mogelijk intensiever in de gaten houden.
Danish: Deres læge vil muligvis overvåge Dem nøjere.
Dutch: Het Sweetsyndroom is soms gerapporteerd, al kunnen onderliggende hematologische maligniteiten in sommige gevallen een rol spelen.
Danish: Der er indberettet ikke almindelige tilfælde af Sweets syndrom, omend underliggende maligne hæmatologiske sygdomme i nogle tilfælde kan spille en rolle.
Dutch: Zo moet u bijvoorbeeld reizen, autorijden of het bedienen van zware machines VERMIJDEN gedurende 26-29 uur na het aanbrengen van de ‘on-body'-injector (dit is inclusief de 45-minuten durende dosistoediening plus een uur na de toediening).
Danish: UNDGÅ for eksempel at rejse, køre bil og betjene kraftige maskiner i 26-29 timer efter påsætning af on-body-injektoren (dette inkluderer de 45 minutter, hvor medicinen tilføres, plus 1 time efter tilførslen).
Dutch: • schade aan de kleine filters in uw nieren (glomerulonefritis).
Danish: • beskadigelse af de bittesmå filtre i nyrerne (glomerulonefritis).
Dutch: In klinische onderzoeken is Neulasta veilig toegediend 14 dagen vóór de chemotherapie.
Danish: I kliniske studier er Neulasta blevet givet uden risiko 14 dage før kemoterapi.
Dutch: • Vermijd activiteiten en situaties waardoor u de toediening van Neulasta niet goed kunt controleren.
Danish: • Undgå aktiviteter og steder, der gør det svært at udføre kontrollen under doseringen af Neulasta.
Dutch: Mediane absolute neutrofielenaantal (ANC) (cellen x 109/l
Danish: Median absolut neutrofiltal [ANC] (celler x 109/l)