FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След реконституиране и маркиране Lymphoseek е предназначен за инжектиране в непосредствена близост до тумора и за предоперативно образно гама изследване със стационарна гама камера (сцинтиграфия), еднофотонна емисионна компютърна томография (SPECT) или SPECT/компютърна томография SPECT/CT, и/или интраоперативна употреба с гама сонда, за локализиране на лимфни възли в лимфните пътища, дрениращи тумора.
Icelandic: Eftir blöndun og merkingu er Lymphoseek ætlað til inndælingar mjög nálægt æxlinu og það er notað við gammamyndgreiningu fyrir aðgerð ásamt fastri gammamyndavél (sindurritun), SPECT sneiðmyndun eða SPECT/CT og/eða í aðgerð ásamt gammaþreifara til að staðsetja varðeitla í sogæðakerfinu í frárennsli frá æxlinu.
Bulgarian: Преди употреба прахът във флакона, който съдържа тилманосепт, се смесва с радиоактивно лекарство, наречено натриев пертехнетат (съдържащ 99mTc) за приготвяне на вещество, наречено технеций (99mTc) тилманосепт.
Icelandic: Áður en það er notað er stofninum í hettuglasinu sem inniheldur tilmanocept blandað saman við geislavirkt lyf sem nefnist natríum pertechnetate (sem inniheldur 99mTc) til að búa til efni sem nefnist teknetíum (99mTc) tilmanocept.
Bulgarian: От друга страна синьото багрило се локализира в 66,96 % от ексцизираните лимфни възли, открити с технеций Тс 99m тилманосепт (обратно съгласуване).
Icelandic: Enn fremur var blár líflitur staðsettur í 66,96% brottnumdra eitla sem fundust með teknetíum Tc 99m tilmanocept (öfug samsvörun).
Bulgarian: Вашият лекар специалист по нуклеарна медицина ще Ви информира относно обичайното времетраене на процедурата.
Icelandic: Læknirinn sem hefur umsjón með geislaefnameðferðinni mun upplýsa þig um hvað aðgerðin tekur yfirleitt langan tíma.
Bulgarian: Необходима е внимателна преценка на съотношението полза/риск при тези пациенти, тъй като е възможно увеличено излагане на радиация.
Icelandic: Gæta þarf vandlega að ávinningi á móti áhættu hjá þessum sjúklingum þar sem aukin útsetning fyrir geislun er möguleg.
Bulgarian: Трябва да се вземат подходящи асептични предпазни мерки.
Icelandic: Gera skal viðeigandi smitgátaðar ráðstafanir.
Bulgarian: Указания за изотопно маркиране на тилманосепт флакон 50 микрограма с технеций Tc 99m Общи положения
Icelandic: Leiðbeiningar um geislamerkinu hettuglass af tilmanocept 50 míkrógramma stofni með teknetíum Tc 99m
Bulgarian: Lymphoseek не бива да се използва след изтичане на срока на годност, който е посочен върху картонената опаковка и върху етикета след „Годен до:".
Icelandic: Ekki má nota Lymphoseek eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskju og merkimiða á eftir „Fyrnist".
Bulgarian: След като обаче се добави натриевият пертехнетат (99mTc), трябва да се поддържа адекватно екраниране на крайния препарат.
Icelandic: Hins vegar, þegar natríum pertechnetate (99mTc) hefur verið bætt í það, verður að viðhafa viðeigandi skermun með tilliti til endanlegri blöndun.
Bulgarian: Другите съставки са трехалоза дихидрат, глицин (Е640), натриев аскорбат (Е301), станохлорид дихидрат, натриев хидроксид (Е524) и разредена хлороводородна киселина (Е507).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru trehalósi, tvíhrýdrat, glýsín (E640), natríumaskorbat (E301), tinklóríð, tvíhýdrat, natríumhýdroxíð (E524),og saltsýra, þynnt (E507).
Bulgarian: Всеки флакон от 50 микрограма съдържа допълнително излишък, за да се гарантира доставянето на 50 микрограма тилманосепт.
Icelandic: Hvert 50 míkrógramma hettuglas inniheldur auka umframfyllingu til að tryggja að hægt sé að gefa 50 míkrógrömm af tilmanocepti.
Bulgarian: Дозата от 20 микрограма достига пик за 2,5 часа със среден %ID/g 0,0023 %/g ± 0,0005 %/g.
Icelandic: 20 míkrógramma skammturinn náði hámarki eftir 2,5 klst. með meðaltal %ID/g sem var 0,0023%/g ± 0,0005%/g.
Bulgarian: Нечести: гадене
Icelandic: Sjaldgæfar: ógleði
Bulgarian: Използвайте само елуат от генератор на технеций Тс 99m, който е бил предварително елуиран в рамките на 8 часа.
Icelandic: Notið aðeins geislamjólk úr teknetíum Tc 99m geislalind sem hefur verið skolað innan síðustu 8 klst.
Bulgarian: При сквамозноклетъчен карцином на устната кухина приложението е перитуморно (множество отделни инжекции).
Icelandic: Við flöguþekjukrabbameini í munholi er lyfjagjöfin umhverfis æxlið (margar aðskildar inndælingar).
Bulgarian: • честа или неотложна нужда за уриниране
Icelandic: tíð eða bráð þörf fyrir þvaglát
Bulgarian: Спазвайте подходящите радиационни предпазни мерки по време на приготвянето и прилагането.
Icelandic: Fylgið viðeigandi varúðarráðstöfunum vegna geislunar við framleiðslu og lyfjagjöf.
Bulgarian: б. За изотопното маркиране използвайте разтвор на натриев пертехнетат (Tc 99m) от генератор на технеций Тс 99m до 8 часа след неговото елуиране.
Icelandic: Við geislamerkingu skal nota natríum pertechnetate (Tc 99m) lausn úr teknetíum Tc 99m geislalind innan 8 klst. frá skolun hennar.
Bulgarian: Кит за радиофармацевтичен препарат
Icelandic: UM FRAMLEIÐSLU GEISLAVIRKRA LYFJA
Bulgarian: По асептичен начин добавете стерилен инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %), ако е необходимо, към изотопно маркирания продукт във флакона с тилманосепт прах, за да доведете обема до обем на реконституирания разтвор във флакона 0,125 ml, 0,625 ml или 1,25 ml, преди да напълните спринцовката(те) с дозата на пациента.
Icelandic: h. Bætið smitsæfðu natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn, með smitgátaðri aðferð við geislamerkt lyfið í hettuglasinu með tilmanocept stofninum, eftir þörfum, til að blandað rúmmál í hettuglasinu nái 0,125 ml, 0,625 ml eða 1,25 ml áður en skammtur sjúklings er settur í sprautuna (sprauturnar).
Bulgarian: Използвайте до 6 часа след изотопното маркиране.
Icelandic: Notist innan 6 klst.
Bulgarian: За указания относно реконституирането и изотопното маркиране на лекарствения продукт преди прилагане вижте точка 12.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um þynningu og geislamerkingu lyfsins fyrir lyfjagjöf, í kafla 12.
Bulgarian: Поставете флакона в защитен екран и дезинфекцирайте септума с тампон, напоен със спирт. е.
Icelandic: Setjið hettuglasið í geislunarskermun og hreinsið skilrúmið með hreinsiklút vættum í alkóhóli.
Bulgarian: При анализ на външо образно гама изследване е доказано, че свързаният технеций
Icelandic: Við ytri gammamyndgreiningu hefur verið sýnt fram á að bundið teknetíum
Bulgarian: Съдържа излишък.
Icelandic: Inniheldur umframfyllingu.
Bulgarian: Добавянето на големи обеми контрастни вещества или други вещества за инжектиране, времево или анатомично близо до Lymphoseek, може да повлияе на in vivo фармакокинетиката на Lymphoseek.
Icelandic: Viðbót mikils magns greiningarefna eða annarra inndælingarefna um svipað leiti eða nálægt Lymphoseek gæti haft áhrif á dreifingu og brotthvarf Lymphoseek in vivo.
Bulgarian: ________Час/Дата
Icelandic: Kvörðunartími: ________Tími/Dags.
Bulgarian: От друга страна синьото багрило се локализира в 63,50 % от ексцизираните лимфни възли открити с технеций Тс 99m тилманосепт (обратно съгласуване).
Icelandic: Enn fremur var blár líflitur staðsettur í 63,50% brottnumdra eitla sem fundust með teknetíum Tc 99m tilmanocept (öfug samsvörun).
Bulgarian: Времетраене на процедурата
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Bulgarian: Инжектиране на дози от 4, 20 и 100 микрограма Lymphoseek води до нива (LSN) съответно 5,01 ± 8,02 pmol, 17,5 ± 13,7 pmol и 58,2 ± 41,2 pmol технеций Тс 99m тилманосепт.
Icelandic: Lymphoseek inndæling með 20, 100 og 200 míkrógrömm gaf LSN-gildin 5,01 ± 8,02 pmól, 17,5 ± 13,7 pmól og 58,2 ± 41,2 pmól af teknetíum Tc 99m tilmanocept, í þessari röð.
Bulgarian: Общият процент на съвпадение между локализирането на лимфните възли (определени с радиоактивно откриване) при предоперативна лимфосцинтиграфия и интраоперативно изследване на лимфните възли е 97,8 % за всички пациенти.
Icelandic: Heildartíðni þess að sömu niðurstöður fengust við að finna eitla (með geislunargreiningu) í sindurritun eitla fyrir aðgerð og við skoðun eitla í aðgerð var 97,8% hjá öllum sjúklingum.
Bulgarian: Въз основа на планирания брой спринцовки за инжектиране и планирания общ инжекционен обем за пациента определете (по Таблица 3 по-долу) обема на реконституирания разтвор във флакона с изотопно маркиран Lymphoseek.
Icelandic: Byggt á fyrirhuguðum fjölda sprauta og fyrirhuguðu heildarrúmmáli inndælinga á hvern sjúkling, skal ákvarða (með aðstoð Töflu 3 hér fyrir neðan) blandað rúmmál hettuglassins með geislamerktu Lymphoseek.
Bulgarian: Фармакокинетиката на технеций Tc 99m тилманосепт при пациенти с чернодробно и бъбречно увреждане не е описана (вж. раздел
Icelandic: Tc 99m tilmanocept hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi hafa ekki verið greind (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Деформацията в основната архитектура и функция на лимфната система, причинена от предшестваща екстензивна хирургична операция, облъчване или метастатично заболяване, може да доведе до намалена локализация на Lymphoseek в лимфните възли.
Icelandic: Bjögun undirliggjandi skipulags og á virkni eitlakerfisins vegna umfangsmikilla fyrri skurðaðgerða, geislunar eða meinvarpa getur valdið því að Lymphoseek finnist síður í eitlum.
Bulgarian: Процентът от инжектираната доза, достигащ първичния сентинелен възел (%IDSN), е 0,05 % ± 0,10 %, 0,52 % ± 0,38 %, 0,21 % ± 0,17 % съответно при групите с доза 4, 20 и 100 микрограма.
Icelandic: Hlutfall skammts sem var dælt inn og náði nálægasta eitli (%IDSN) var 0,05% ± 0,10%, 0,52% ± 0,38%, 0,21% ± 0,17% hjá hópunum sem fengu 4, 20 og 100 míkrógrömm af Lymphoseek, í þessari röð.
Bulgarian: Следователно трябва да се вземат предпазни мерки за защита от облъчване съгласно националните разпоредби.
Icelandic: Gera verður varúðarráðstafanir til varnar gegn geislun í samræmi við reglugerðir í hverju landi.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар специалист по нуклеарна медицина, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Icelandic: Látið lækninn sem hefur umsjón með geislaefna meðferðinni vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Bulgarian: Тс 99m тилманосепт се локализира в 99,99 % от ексцизираните лимфни възли, оцветени в синьо от синьо багрило (съгласуване).
Icelandic: Tc 99m tilmanocept staðsett í 99,99% af þeim brottnumdu eitlum sem lituðust bláir með líflit (samsvörun).
Bulgarian: Независимо от това флаконът трябва да се подготви съгласно указанията и да се използва количество, съизмеримо с 50 микрограма за единична доза за пациента.
Icelandic: Hins vegar er skylt að undirbúa hettuglasið samkvæmt leiðbeiningum og að 50 míkrógramma afmældur hluti sé notaður í stakan skammt sjúklings.
Bulgarian: Изобразяването и откриването на сентинелните лимфни възли с Lymphoseek зависи от неговото специфично молекулно насочване и свързване с ретикулоендотелиалните клетки в лимфните възли.
Icelandic: Myndataka og greining varðeitla með Lymphoseek er háð eiginleika þess að beinast að og bindast við netþekjufrumur í eitlum.
Bulgarian: За инжектиране след изотопно маркиране.
Icelandic: Til inndælingar eftir geislamerkingu.
Bulgarian: Макрофагите присъстват във високи концентрации в лимфните възли.
Icelandic: Stórátfrumur er að finna í miklum styrk í eitlum.
Bulgarian: Определете радиохимичната чистота на изотопно маркирания Lymphoseek чрез бърза тънкослойна хроматография (ITLC), като използвате Whatman Grade 1, 3MM, 31ET Chr или Biodex
Icelandic: (Instant Thin Layer Chromatography, ITLC) með því að nota 150-001 Red Strips (pappírslitskiljun með sellulósa) af gerð Whatman Grade 1, 3MM, 31ET Chr eða Biodex og beita eftirfarandi aðferð:
Bulgarian: Пациентите с планирана хирургична операция в деня след инжектирането получават продукт, изотопно маркиран с 74 MBq технеций Tc 99m.
Icelandic: Sjúklingar sem eiga að fara í aðgerð daginn eftir að inndæling fer fram munu fá 74 MBq af teknetíum Tc 99m geislamerktu lyfi.
Bulgarian: Lymphoseek изотопно маркиран инжекционен разтвор трябва да се използва до 6 часа след реконституирането.
Icelandic: Lymphoseek, geislamerkt stungulyf, lausn skal nota innan 6 klst. eftir blöndun.
Bulgarian: Необходима е внимателна преценка на дозата радиоактивност, която да бъде приложена при тези пациенти, тъй като е възможно увеличено излагане на радиация.
Icelandic: Gæta þarf vandlega að þeirri virkni sem gefa skal þessum sjúklingum þar sem aukin útsetning fyrir geislun er möguleg.
Bulgarian: Радиофармацевтиците трябва да се приготвят по начин, който отговаря на изискванията за радиационна безопасност и за фармацевтично качество.
Icelandic: Geislavirk lyf skal framleiða þannig að það fullnægi bæði kröfum um öryggi geislunar og gæði lyfja.
Bulgarian: Хронично или остро предозиране е малко вероятно, предвид общото количество за инжектиране.
Icelandic: Langvinn eða alvarleg ofskömmtun eru ekki líkleg með tilliti til heildarmagns inndælingar.
Bulgarian: За всеки пациент излагането на радиация трябва да е обосновано от вероятната полза.
Icelandic: Rök fyrir ávinningi/áhættu fyrir hvern sjúkling fyrir sig Fyrir hvern sjúkling verður útsetning fyrir geislun að vera réttlætanleg með líklegum ávinningi.
Bulgarian: Общото количество за инжектиране не бива да надвишава 50 микрограма тилманосепт, с максимална обща радиоактивност 74 MBq (2,0 mCi) на доза.
Icelandic: Heildarinndælingin skal ekki vera meiri en 50 míkrógrömm af tilmanocepti með 74 MBq (2,0 mCi) heildarhámarksgeislavirkni í hverjum skammti.
Bulgarian: Приложения при рак на гърдата, меланом и сквамозноклетъчен карцином на устната кухина при възрастни:
Icelandic: Myndgreining/kortlagning varðeitla Notkun við brjóstakrabbameini, sortuæxli og flöguþekjukrabbameini í munholi hjá fullorðnum:
Bulgarian: В плазмата %ID на грам за две дозови нива достига пик за 15 минути; средните стойности съответно при групите с доза 20 и 200 микрограма са 0,0104 %/g ± 0,0135 %/g и 0,0065 %/g ± 0,0082 %/g.
Icelandic: á hvert gramm við tvær skammtastærðir náði hámarki eftir 15 mínútur; meðalgildin við 20 og 200 míkrógramma skammta voru 0,0104%/g ± 0,0135%/g og 0,0065%/g ± 0,0082%/g, í þessari röð.
Bulgarian: Съхранявайте флакона във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: При рак на гърдата приложението е интрадермално, субареоларно (единично или многократно разделено инжектиране) или перитуморно (чрез единична или множество отделни инжекции).
Icelandic: Við brjóstakrabbameini er lyfjagjöfin í húð, undir vörtureit (stakar eða margar aðskildar inndælingar) eða umhverfis æxli (margar aðskildar inndælingar).
Bulgarian: Това лекарство е предназначено само за болнична употреба.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins ætlað til notkunar á sjúkrahúsi.
Bulgarian: Спазвайте асептичните процедури по време на приготвянето и прилагането.
Icelandic: Fylgið smitsæfðum aðferðum við framleiðslu og lyfjagjöf.
Bulgarian: ---------------________ml
Icelandic: Heildarrúmmál: ________ml
Bulgarian: В едно проучване фаза 1 при пациенти с рак на гърдата Lymphoseek показва бърз клирънс в мястото на инжектиране (постоянна скорост на елиминиране в диапазона от 0,222/h до 0,278/h) при всичките три тествани дози (4, 20 и 100 микрограма).
Icelandic: Í einni 1. fasa klínískri rannsókn hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein, sýndi Lymphoseek, við alla þrjá prófaða skammta (4, 20 og 100 míkrógrömm) hraða úthreinsun á stungustað (brotthvarfshraði stöðugur á bilinu 0,222/klst.til 0,278/klst.).
Bulgarian: Пациентите с планирана хирургична операция в деня на инжектирането получават продукт, изотопно маркиран с 18,5 MBq технеций Tc 99m.
Icelandic: Sjúklingar sem eiga að fara í aðgerð sama dag og inndæling fer fram munu fá 18,5 MBq af teknetíum Tc 99m geislamerktu lyfi.
Bulgarian: Преди изотопното маркиране впишете количеството радиоактивност, обема на реконституирания разтвор във флакона, датата и часа, срока на годност и партидния номер в предоставеното място върху етикета на флакона с радиоактивния продукт и го залепете на флакона с тилманосепт прах.
Icelandic: e. Áður en geislamerking fer fram skal skrá geislunarmagn, rúmmál í blönduðu hettuglasinu, dagsetningu og tíma, fyrningardagsetningu og lotunúmer í þar til gerðan reit á merkimiða hettuglassins og líma hann á hettuglasið með tilmanocept stofninum.
Bulgarian: Общото количество за инжектиране не бива да надвишава 50 микрограма тилманосепт, с максимална обща радиоактивност 74 MBq на доза.
Icelandic: Heildarinndæling skal ekki vera meiri en 50 míkrógrömm af tilmanocept, með 74 MBq heildarhámarksgeislavirkni í hverjum skammti.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Norgine B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Norgine B.V.
Bulgarian: гадене или световъртеж
Icelandic: • ógleði eða sundl
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 микрограма тилманосепт, изотопно маркиран с технеций Tc 99m при 18,5 MBq за хирургична операция в същия ден или 74 MBq за хирургична операция на следващия ден.
Icelandic: Tc 99m við 18,5 MBq fyrir aðgerð sama dag eða 74 MBq fyrir aðgerð næsta dag.
Bulgarian: Определете радиохимичната чистота на изотопно маркирания продукт както е посочено по-долу. к.
Icelandic: j. Ákvarðið hreinleika geislaefnis í geislamerkta lyfinu eins og lýst er hér fyrir neðan.
Bulgarian: Годен до: 4. ПАРТИДЕН НОМЕР Партида: 5.
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist: LOTUNÚMER Lotunr.:
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Icelandic: Með tilliti til örverufræði ætti að nota lyfið strax.
Bulgarian: Прилагането на радиофармацевтици крие рискове за други хора от външно облъчване или контаминация от разливане на урина, повръщане и др.
Icelandic: Gjöf geislavirkra lyfja skapar hættu fyrir aðra vegna ytri geislunar eða mengunar vegna þvags, ælu o.s.frv.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 50 микрограма тилманосепт (tilmanocept).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 50 míkrógrömm af tilmanocept.
Bulgarian: Проверете радиоактивността на технеций Тс 99m в спринцовката в дозов калибратор.
Icelandic: Prófið virkni teknetíum Tc 99m í hettuglasinu í skammtakvarða.
Bulgarian: Моля, вижте КХП (КХП трябва да се намира в кутията).
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) [SmPC skal fylgja í öskjunni]
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Lymphoseek при бременни жени.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Lymphoseek á meðgöngu.
Bulgarian: В проучване фаза 1 при пациенти с меланом, при всичките три тествани дози (20, 100 и 200 микрограма) Lymphoseek се очиства от мястото на инжектиране с постоянна скорост на елиминиране в диапазона от 0,227/ч до 0,396/ч, водейки до полуживот на лекарството в мястото на инжектиране 1,75 до 3,05 часа).
Icelandic: Í 1. fasa rannsókninni hjá sjúklingum með sortuæxli, var úthreinsun Lymphoseek frá stungustað við alla þrjá prófaða skammta (20, 100 og 200 míkrógrömm) með brotthvarfshraðafasta á bilinu 0,227/klst.til 0,396/klst., en það samsvarar 1,75 til 3,05 klst. helmingunartíma lyfsins á stungustað.
Bulgarian: д.
Icelandic: D.
Bulgarian: Съдържанието на флакона е предназначено само за употреба при приготвяне и изотопно маркиране на Lymphoseek и не трябва да се прилага директно на пациента преди да е премината процедурата за подготовка.
Icelandic: Lymphoseek og skal ekki gefa sjúklingi beint án þess að það sé undirbúið fyrst.
Bulgarian: Дозата от 50 микрограма не следва да се коригира спрямо разликите в телесното тегло.
Icelandic: 50 míkrógramma skammtinn með tilliti til mismunandi líkamsþyngdar.
Bulgarian: Преди употреба прахът във флакона се смесва с друго лекарство, наречено натриев пертехнетат, за приготвяне на вещество, наречено технеций (99mTc) тилманосепт.
Icelandic: Áður en það er notað er stofninum í hettuglasinu blandað saman við geislavirkt lyf sem nefnist natríum pertechnetate til að búa til efni sem nefnist teknetíum (99mTc) tilmanocept.
Bulgarian: Етикет за защитния екран, който да се постави след изотопното маркиране
Icelandic: Merkimiði á skermun sem settur er á eftir geislamerkingu
Bulgarian: Кит за радиофармацевтичен препарат 1 флакон
Icelandic: Samstæða fyrir geislavirkt lyf 1 hettuglas
Bulgarian: При проучвания
Icelandic: Eftir inndælingu
Bulgarian: Изтеглете желания обем от изотопно маркирания продукт в желания брой спринцовки.
Icelandic: k. Dragið tilætlað magn af geislamerktu lyfinu í tilætlaðan fjölda sprauta.
Bulgarian: И ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Lymphoseek 50 микрограма инжекционен разтвор технеций (99mTc) тилманосепт
Icelandic: Lymphoseek 50 míkrógrömm stungulyf, lausn teknetíum (99mTc) tilmanocept
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 50 микрограма тилманосепт.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 50 míkrógrömm af tilmanocepti.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата в зависимост от възрастта.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun vegna aldurs.
Bulgarian: Проверете общата радиоактивност на изотопно маркирания флакон посредством калибратор.
Icelandic: Prófið heildargeislavirkni í geislamerktu hettuglasinu með skammtakvarða.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Icelandic: DAGSETNING NDURSKOÐUNAR TEXTANS
Bulgarian: Както при всички основни метаболити, особено при онези, при които черният дроб играе измерима роля за елиминирането, е възможно да възникне и билиарно елиминиране на технеций
Icelandic: öll almenn umbrotsefni, einkum þau þar sem lifur gegnir mælanlegu hlutverki í brotthvarfi, er einnig líklegt að eitthvert brotthvarf teknetíum Tc 99m tilmanocept verði um gallblöðru.
Bulgarian: Тс 99m тилманосепт в първичния сентинелен лимфен възел се увеличава в зависимост от дозата (p=0,009): инжектиране на дози от 4, 20 и 100 микрограма Lymphoseek води до нива в първичния сентинелен възел (LSN) съответно 0,09 ± 0,20 pmol, 6,53 ± 2,52 pmol и 10,58 ± 8,43 pmol технеций Тс 99m тилманосепт.
Icelandic: Lymphoseek inndæling með 4, 20 og 100 míkrógrömm gaf styrk í nálægasta eitli (LSN) sem var 0,09 ± 0,20 pmól, 6,53 ± 2,52 pmól og 10,58 ± 8,43 pmól af teknetíum Tc 99m tilmanocept, í þessari röð.
Bulgarian: Не използвайте, ако целостта на флакона Ви изглежда нарушена.
Icelandic: Ekki má nota hettuglasið ef heilleika þess er stefnt í hættu.
Bulgarian: Радиоактивният изотоп не е включен в кита.
Icelandic: Geislavirka samsætan er ekki hluti af samstæðunni.
Bulgarian: Ако прилагането бъде счетено за необходимо, кърменето трябва да се прекъсне за период от 24 часа след инжектирането, а отделената кърма да се изхвърли.
Icelandic: Ef lyfjagjöf telst nauðsynleg, skal gera hlé á brjóstagjöfinni í sólarhring eftir inndælingu og farga brjóstamjólk sem kreist er út.
Bulgarian: Lymphoseek съдържа натрий
Icelandic: Lymphoseek inniheldur natríum
Bulgarian: Тези проценти са значително по-високи (p<0,0001) в сравнение с мета-анализа на произволните ефекти на процентите на локализиране в публикуваната литература за колоидните лимфни картографиращи средства съгласно използването им в европейската клинична практика.
Icelandic: Þessi tíðni var marktækt hærri (p<0,0001) miðað við safngreiningu á tilvinakenndum áhrifum (random effects meta-analysis)
Bulgarian: %IDSN, поет в първичния лимфен възел, е 0,50 % при групата с доза от 20 микрограма, 0,35 % при групата с доза от 100 микрограма, 0,58 % при групата с доза от 200 микрограма Lymphoseek.
Icelandic: %IDSN sem tekið var upp í nálægasta eitilinn var 0,50% við 20 míkrógramma skammt, 0,35% við 100 míkrógramma skammt ,0,58% við 200 míkrógramma skammt af Lymphoseek.
Bulgarian: Дозата от 100 микрограма достига пик за 1 и 2 часа със среден %ID/g 0,0018 %/g ± 0,001 %/g във времева точка.
Icelandic: með meðaltal %ID/g sem var 0,0018%/g ± 0,001%/g á hvorum tímapunkti.
Bulgarian: Ако кърмите, кърмата трябва да се изхвърля 24 часа след прилагането на Lymphoseek.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu farga brjóstamjólkinni í tvo sólarhringa eftir lyfjagjöf með Lymphoseek.
Bulgarian: Ъптейкът на технеций
Icelandic: Umbrot teknetíum
Bulgarian: Изотопно маркираният продукт е бистър, безцветен разтвор, без видими частици.
Icelandic: Geislamerkt lyfið er tær, litlaus lausn sem inniheldur engar sjáanlegar agnir.
Bulgarian: Интраоперативното лимфно картографиране може да започне най-рано 15 минути след инжектирането.
Icelandic: Kortlagning eitla í aðgerð getur hafist allt að 15 mínútum eftir inndælingu.
Bulgarian: Проверете спринцовката(те) в калибратор.
Icelandic: Prófið sprautuna (sprauturnar) í skammtakvarða.
Bulgarian: РАДИОАКТИВЕН МАТЕРИАЛ
Icelandic: AÐVÖRUN GEISLAVIRKT EFNI
Bulgarian: Тс 99m тилманосепт не зависи от вида или стадия на тумора.
Icelandic: Tc 99m tilmanocept er óháð tegund eða alvarleika æxlisins.