FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Votrient o aumentar la probabilidad de que sufra efectos adversos.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke hvordan Votrient virker eller gjøre det mer sannsynlig at du opplever bivirkninger.
Spanish: No se requieren ajustes de la dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina superior a 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med kreatinin clearance over 30 ml/min.
Spanish: El zumo de pomelo contiene un inhibidor de CYP3A4 y puede también aumentar las concentraciones plasmáticas de pazopanib.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice inneholder en hemmer av CYP3A4, og kan også øke plasmakonsentrasjonen av pazopanib.
Spanish: Tras la interrupción del tratamiento se ha observado que los efectos de la MAT revierten.
Norwegian Bokmål: Reversering av effektene av TMA er observert etter seponering av behandling.
Spanish: La administración de pazopanib en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada se debe realizar con precaución y estrecha vigilancia sobre la tolerabilidad.
Norwegian Bokmål: Administrering av pazopanib til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon må gjøres med forsiktighet og tett oppfølging av tolerabilitet.
Spanish: En roedores también se observó disminución del cuerpo lúteo, aumento de quistes y atrofia de ovarios.
Norwegian Bokmål: Redusert corpora lutea, økning i cyster og ovarieatrofi har også blitt observert hos gnagere.
Spanish: Frascos de PEAD con tapón de polipropileno resistente a los niños que contiene 30 ó 60 comprimidos.
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser med polypropylen barnesikring som inneholder enten 30 eller 60 tabletter.
Spanish: Entre los síntomas se incluyen: - sangre en las heces o heces negras - sangre en la orina - dolor de estómago - tos o vómitos de sangre
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer: - blod i avføring eller sort avføring - blod i urinen - magesmerter - at du hoster eller kaster opp blod
Spanish: Votrient 400 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos con forma de cápsula, de color blanco, marcados con "GS UHL" en una cara.
Norwegian Bokmål: Votrient 400 mg filmdrasjerte tabletter er kapselformede, hvite med "GS UHL" gravert på en side.
Spanish: Se debe evitar el tratamiento concomitante con inductores de CYP34A debido al riesgo de disminuir la exposición a pazopanib (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med CYP3A4-induktorer skal unngås på grunn av risiko for redusert eksponering av pazopanib (se pkt.
Spanish: Valores en las pruebas hepáticas Modificaciones de la dosis Elevación de transaminasas entre 3 y 8 x LSN
Norwegian Bokmål: Transaminase-økning mellom 3 og 8 x ULN
Spanish: HR = hazard Ratio; SLP = supervivencia libre de progresión a
Norwegian Bokmål: HR = hasard ratio; PFS = progresjonsfri overlevelse a, p-verdi = 0,245 (2-sidig)
Spanish: Se le controlará los niveles de hormona tiroidea mientras esté tomando Votrient.
Norwegian Bokmål: Ditt tyroideahormonnivå vil bli fulgt opp mens du tar Votrient.
Spanish: Por tanto, la actividad de pazopanib depende principalmente de la exposición a la molécula original.
Norwegian Bokmål: Derfor er aktiviteten av pazopanib hovedsakelig avhengig av pazopanibeksponeringen, og ikke av metabolittene.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Votrient en todos los grupos de la población pediátrica en el tratamiento del carcinoma de riñón y de pelvis renal (excluyendo nefroblastoma, nefroblastomatosis, sarcoma de células claras, nefroma mesoblastico, carcinoma medular renal y tumor rabdoide del riñon) (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Votrient i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av nyre- og nyrebekkenkarsinom (ekskludert nefroblastom, nefroblastomatose, klarcellet sarkom, mesoblastisk nefrom, karsinom i nyremedulla og rhabdoid nyretumor) (se pkt.
Spanish: Cambios en el ritmo cardiaco (prolongación del intervalo QT) Votrient puede afectar al ritmo cardiaco que en algunas personas puede desencadenar una enfermedad del corazón potencialmente grave, conocida como torsade de pointes.
Norwegian Bokmål: Votrient kan påvirke hjerterytmen som hos noen kan utvikle seg til en potensielt alvorlig hjertelidelse kalt torsade de pointes.
Spanish: Los signos y síntomas de una crisis hipertensiva pueden incluir: - dolor en el pecho grave - dolor de cabeza grave - visión borrosa - confusión - náuseas - vómito - ansiedad grave - dificultad para respirar - convulsiones - desvanecimiento
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på hypertensiv krise kan inkludere: - alvorlige brystsmerter - alvorlig hodepine - tåkesyn - forvirring - kvalme - oppkast - alvorlig angst - kortpustethet - anfall (kramper) - besvimelse
Spanish: Despigmentación de la piel
Norwegian Bokmål: Depigmentering av hud
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - ictus - disminución temporal del suministro de sangre al cerebro (accidente isquémico transitorio) - interrupción del suministro de sangre a una parte del corazón o ataque al corazón (infarto de miocardio) - interrupción parcial del suministro de sangre a una parte del corazón (isquemia miocárdica) - trombos acompañados por un descenso de glóbulos rojos y otras células involucradas en la coagulación sanguínea (microangiopatía trombótica, MAT).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 100 personer): - slag - midlertidig fall i blodforsyningen til hjernen (iskemisk hjerneslag, drypp) - avbrudd i blodforsyningen til deler av hjertet eller hjerteinfarkt - delvis avbrudd i blodforsyningen til deler av hjertet (hjerteiskemi) - blodpropper som etterfølges av redusert antall røde blodceller og celler involvert i koagulering
Spanish: Se recomienda hacer una selección alternativa de medicamentos concomitantes que no tengan potencial de inhibir o presenten un potencial mínimo de inhibir CYP34A, P-gp o BCRP.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å velge alternative legemidler med ingen eller minimalt potensiale til å hemme CYP3A4, P-gp, eller BCRP.
Spanish: En ensayos clínicos con pazopanib se observaron casos de infarto de miocardio, isquemia miocárdica, accidente cerebrovascular isquémico, y accidente isquémico transitorio (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pazopanib er det observert hjerteinfarkt, myokardial iskemi, iskemisk hjerneslag og transitorisk iskemisk anfall (se pkt.
Spanish: Se recomienda tener precaución en los pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min debido a que no hay experiencia del uso de pazopanib en esta población de pacientes (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved administrering til pasienter med kreatinin clearance under 30 ml/min da det ikke foreligger erfaring med pazopanib fra denne pasientgruppen (se pkt.
Spanish: SLP ITT global*
Norwegian Bokmål: PFS Samlet* ITT
Spanish: Trombosis venosa profunda (TVP) y embolismo pulmonar Votrient puede causar coágulos en las venas, especialmente en las piernas (trombosis venosa profunda o TVP), que pueden desplazarse a los pulmones (embolismo pulmonar).
Norwegian Bokmål: Votrient kan føre til blodpropp i venene dine, spesielt i beina (dyp venetrombose eller DVT), som også kan bevege seg til lungene (lungeemboli).
Spanish: Pazopanib es un inhibidor de UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Pazopanib er en UGT1A1-hemmer.
Spanish: Pazopanib es un inhibidor in vitro de la enzima uridina difosfoglucuronosil-transferasa 1A1 (UGT1A1).
Norwegian Bokmål: Pazopanib hemmer uridindifosfat glukuronosyltransferase 1A1 (UGT1A1) enzymet in vitro.
Spanish: Interrumpir el tratamiento con pazopanib hasta que las transaminasas vuelvan al Grado 1 o a la situación inicial.
Norwegian Bokmål: Avbryt pazopanib til transaminaseverdien returnerer til grad 1 eller baseline.
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/Neumonitis
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom (ILD) / Pneumonitt
Spanish: Se han producido perforaciones gastrointestinales mortales.
Norwegian Bokmål: Fatale perforasjonstilfeller har forekommet.
Spanish: Los inductores CYP3A4 como rifampina pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de pazopanib.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induktorer som rifampicin kan redusere plasmakonsentrasjonen av pazopanib.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre u orina: - aumento de las enzimas hepáticas - descenso de la albúmina en sangre - proteínas en la orina - decenso del número de plaquetas (células sanguíneas que intervienen en la coagulación de la sangre) - descenso del número de glóbulos blancos.
Norwegian Bokmål: Veldig vanlige bivirkninger som kan ses på blodprøver eller urinprøver: - økning i leverenzymer - reduksjon i albumin i blodet - protein i urin - redusert antall blodplater (celler som hjelper til med å levre blodet) - redusert antall hvite blodceller
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar
Norwegian Bokmål: Palmar-plantar erytrodysestesi syndrom
Spanish: Los datos de la mediana de la supervivencia global (SG) especificados en el protocolo como análisis final de supervivencia fueron 22,9 meses y 20,5 meses [HR = 0,91 (IC 95%: 0,71 - 1,16; p = 0,224)] para los pacientes aleatorizados en el brazo de pazopanib y placebo respectivamente.
Norwegian Bokmål: Data for median total overlevelse (OS) ved den siste protokollspesifiserte overlevelsesanalysen var 22,9 måneder for pasienter randomisert til pazopanibarmen og 20,5 måneder for pasienter randomisert til placebo [HR = 0,91 (95 % KI: 0,71; 1,16; p = 0,224)].
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre pazopanib
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på pazopanib
Spanish: Frecuentes Disfunción cardiaca g
Norwegian Bokmål: Hjertedysfunksjon g
Spanish: Se han notificado casos de MAT en estudios clínicos de pazopanib en monoterapia, en combinación con bevacizumab, y en combinación con topotecan (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: TMA er rapportert i kliniske studier med pazopanib som monoterapi, i kombinasjon med bevacizumab og i kombinasjon med topotekan (se pkt.
Spanish: Melenas
Norwegian Bokmål: Melena
Spanish: Una proporción similar de pacientes en cada brazo no habían recibido tratamiento previo o habían sido pretratados con citoquinas (53% y 47% en el brazo de pazopanib; 54% y 46% en el brazo de placebo).
Norwegian Bokmål: Andel av pasientene som var behandlingsnaïve og tidligere behandlet med cytokiner var omtrent likt fordelt i de to behandlingsarmene (53 % og 47 % i pazopanibarmen og 54 % og 46 % i placeboarmen).
Spanish: La administración de 1500 mg de lapatinib (sustrato e inhibidor débil de CYP3A4 y P-gp y potente inhibidor de BCRP) con 800 mg de pazopanib produjo un incremento de aproximadamente un 50% a un 60% en la media del AUC(0-24) y la Cmax de pazopanib, comparado con la administración de 800 mg de pazopanib solo.
Norwegian Bokmål: Administrering av 1500 mg lapatinib (et substrat for og en svak hemmer av CYP3A4 og Pgp, og en potent hemmer av BCRP) sammen med 800 mg pazopanib resulterte i omtrent 50 - 60 % økning i gjennomsnittlig AUC(0-24) og Cmax for pazopanib sammenlignet med 800 mg pazopanib alene.
Spanish: Además, no se puede excluir la inhibición de BCRP y P-gp por pazopanib en el tracto gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Videre kan det ikke utelukkes at pazopanib hemmer BCRP og P-gp i gastrointestinaltraktus.
Spanish: Pazopanib administrado por vía oral, es un potente inhibidor de tirosin kinasa (ITK) que inhibe múltiples receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR) -1, -2 y -3, inhibe los receptores del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFR) -α y -β, e inhibe el receptor del factor de células madre (c-KIT), con valores CI50, de 10, 30, 47, 71, 84 y 74 nM, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Pazopanib er en oralt administrert potent multi-target tyrosinkinasehemmer (TKI) av vaskulær endotelial vekstfaktorreseptor (VEGFR)-1, -2, og -3, blodplatederivert vekstfaktorreseptor (PDGFR)-α og -β, og stamcellefaktor-reseptor (c-KIT), med IC50 verdier på henholdsvis 10, 30, 47, 71, 84 og 74 nM. I prekliniske forsøk hemmet pazopanib doseavhengig ligandindusert autofosforylering av VEGFR-2, c-KIT og PDGFR- reseptorer i celler.
Spanish: Acontecimientos tromboembólicos venosos - incluye trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar y términos de trombosis e
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisk hendelse, dyp venetrombose, lungeemboli og trombose
Spanish: Entre los síntomas se incluyen: - pérdida del habla - cambios en la vista - convulsiones (ataques epilépticos) - confusión - tensión arterial elevada
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer: - mistet taleevne - synsforstyrrelser - anfall (rykninger) - forvirring - høyt blodtrykk
Spanish: Proporciones similares de pacientes en cada brazo tuvieron nefrectomía previa (89% y 88% en los brazos de pazopanib y placebo, respectivamente) y/o radioterapia previa (22% y 15% en los brazos de pazopanib y placebo, respectivamente).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med tidligere nefrektomi (89 % i pazopanibarmen og 88 % i placeboarmen) og/eller tidligere strålebehandling var omtrent likt fordelt mellom behandlingsarmene 22 % i pazopanibarmen og 15 % i placeboarmen.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de pazopanib (como hidrocloruro).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg pazopanib (som hydroklorid).
Spanish: Los signos que su hígado puede no estar funcionando correctamente pueden incluir: - color amarillento de la piel o la parte blanca de los ojos (ictericia) - orina de color oscuro - cansancio - náusea - vómitos - pérdida de apetito - dolor en la parte derecha de la zona del estómago (abdomen) - facilidad en la aparición de moratones
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på at leveren din ikke fungerer normalt kan inkludere: - huden eller det hvite i øyet blir gult (gulsott) - mørk urin - trøtthet - kvalme - oppkast - dårlig appetitt - smerter på høyre siden av magen (abdomen) - får lett blåmerker
Spanish: La lactancia debe interrumpirse durante el tratamiento con pazopanib.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre under behandling med pazopanib.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - indigestión, sentirse hinchado, flatulencia - sangrado de nariz - boca seca o úlceras bucales - infecciones - adormecimiento anormal - dificultad para dormir - dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor en las piernas, inflamación de las piernas/pies.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 10 personer): - fordøyelsesbesvær, oppblåsthet, gassavgang - neseblødning - tørr munn, eller sår i munnen - infeksjoner - unormal døsighet - søvnvansker - smerter i brystet, kortpustethet, smerter i bena og hevelser i bena/føttene.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con pazopanib en aquellos pacientes que desarrollen síndrome nefrótico.
Norwegian Bokmål: Pazopanib skal seponeres dersom pasienten utvikler nefrotisk syndrom.
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis†
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom / pneumonitt †
Spanish: Se recomienda analizar los valores iniciales y realizar análisis de orina durante el tratamiento así como vigilar a los pacientes en caso de empeoramiento de la proteinuria.
Norwegian Bokmål: Baseline og periodiske urinanalyser er anbefalt under behandling og pasienter bør monitoreres for forverret proteinuri.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de pazopanib (como hidrocloruro).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg pazopanib (som hydroklorid).
Spanish: Pazopanib se elimina lentamente, con una semivida media de 30,9 horas tras la administración de la dosis recomendada de 800 mg.
Norwegian Bokmål: Pazopanib elimineres langsomt med en gjennomsnittlig halveringstid på 30,9 timer etter administrering av den anbefalte dosen på 800 mg. Eliminasjon skjer hovedsakelig via feces, mens renal eliminasjon står for < 4 % av den administrerte dosen.
Spanish: El análisis final de SG se realizó después de que se produjeran el 76 % (280/369) de los acontecimientos (HR 0,87, IC 95 % 0,67; 1,12 p = 0,256) y no se observaron diferencias significativas en la SG entre los dos grupos de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante forskjeller i OS ble observert i de to behandlingsarmene ved den endelige OS-analysen som ble utført etter at 76 % (280/369) av hendelsene hadde forekommet (HR 0,87, 95 % KI 0,67, 1,12 p = 0,256).
Spanish: La administración concomitante de pazopanib (400 mg una vez al día) con un inhibidor potente de CYP3A4 y P-gp, ketoconazole (400 mg una vez al día) durante 5 días consecutivos, produjo un incremento medio del AUC(0-24) y de la Cmax de pazopanib en un 66% y un 45% respectivamente, en comparación con la administración de pazopanib solo (400 mg una vez al día durante 7 días).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av pazopanib (400 mg én gang daglig) med den sterke CYP3A4- og P-gphemmeren ketokonazol (400 mg én gang daglig) i 5 påfølgende dager, resulterte i 66 % økning i gjennomsnittlig pazopanib AUC(0-24) og 45 % økning i pazopanib Cmax, sammenlignet med pazopanib administrert alene (400 mg én gang daglig i 7 dager).
Spanish: Los pacientes que desarollen PRES/RPLS deben interrumpir definitivamente el tratamiento con pazopanib.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler PRES/RLPS skal seponere behandling med pazopanib permanent.
Spanish: Los resultados procedentes de un meta análisis donde utilizaron datos agrupados de los estudios clínicos con pazopanib mostraron que elevaciones de ALT > 3 x LSN fueron notificadas en 126/895 (14%) de los pacientes que no tomaron estatinas en comparación con 11/41 (27%) de los pacientes que tomaron simvastatina simultáneamente (p = 0,038).
Norwegian Bokmål: Resultater fra metaanalyser ved å bruke data fra flere kliniske studier med pazopanib viste at ALAT > 3 x ULN ble rapportert hos 126 av 895 pasienter som ikke brukte statiner (14 %).
Spanish: Los signos y síntomas pueden incluir: - facilidad de aparición de moratones - tensión arterial elevada fiebre - confusión - somnolencia - convulsiones - disminución en la cantidad de orina
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer kan inkludere: - får lett blåmerker - høyt blodtrykk - feber - forvirring - søvnighet - anfall (kramper) - redusert mengde urin
Spanish: Insuficiencia hepática moderada
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt leverfunksjon
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes con síntomas pulmonares indicativos de EPI/neumonitis, así como interrumpir el tratamiento con pazopanib en pacientes que desarrollen EPI o neumonitis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lungesymptomer som indikerer ILD/pneumonitt skal overvåkes og pasienter som utvikler ILD eller pneumonitt skal avslutte behandlingen med pazopanib.
Spanish: - aumento en el número de glóbulos rojos - dificultad repentina para respirar, especialmente cuando se acompaña de dolor agudo de pecho y/o respiración rápida (embolismo pulmonar) - sangrado grave en el aparato digestivo (en el estómago, esófago o intestino), o en los riñones, la vagina y el cerebro - alteraciones del ritmo cardiaco (prolongación del intervalo QT) - agujero (perforación) en el estómago o intestino - conductos anormales que se forman entre partes del intestino (fístula) - períodos menstruales pesados o irregulares - aumentos bruscos de la tensión arterial (crisis hipertensiva) - inflamación del páncreas (pancreatitis) - hígado inflamado, que no funciona bien o dañado - coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia) - inflamación del revestimiento de la cavidad abdominal (peritonitis) - moqueo - erupciones que pueden picar o inflamarse (manchas planas o abultadas, o ampollas) - movimientos intestinales frecuentes - aumento de la sensibilidad de la piel a la luz del sol - menor sensibilidad, especialmente en la piel
Norwegian Bokmål: - økning i antall røde blodceller - plutselig kortpustethet, særlig når det oppstår sammen med en skarp smerte i brystet og/eller hurtig puls (lungeemboli) - alvorlig blødning i fordøyelsessystemet (som mage, spiserør eller tarm) eller i nyrene, vagina og hjerne - forstyrrelser i hjerterytme (QT-forlengelse) - hull (perforering) i mage eller tarm - unormal dannelse av passasje mellom deler av tarmen (fistler) - kraftig eller uregelmessig menstruasjon - plutselig økning i blodtrykk (hypertensiv krise) - betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) - leverbetennelse, leveren fungerer ikke som den skal eller er ødelagt - huden eller det hvite i øyet blir gult (gulsott) - betennelse i bukhulens slimhinne (bukhinnebetennelse, peritonitt) - rennende nese - utslett som kan være kløende eller betent (flekker på huden som kan være flate eller hevet, eller blemmer) - økt tarmaktivitet - økt sensitivitet i huden overfor sollys - redusert følelse eller sensitivitet, spesielt i huden
Spanish: Se debe evitar tomar zumo de pomelo durante el tratamiento con pazopanib (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice skal unngås under behandling med pazopanib (se pkt.
Spanish: Le controlarán cualquier problema de pulmón mientras esté tomando Votrient.
Norwegian Bokmål: Du vil bli undersøkt for lungeproblemer mens du tar Votrient.
Spanish: En los estudios clínicos se ha evaluado el empleo de dosis superiores a 2000 mg de pazopanib.
Norwegian Bokmål: Doser av pazopanib opp til 2000 mg har blitt evaluert i kliniske studier.
Spanish: Pazopanib no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática grave (definida como bilirrubina total > 3 x LSN independientemente del valor de ALT).
Norwegian Bokmål: Pazopanib er ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (definert som totalbilirubin > 3 x ULN uavhengig av ALAT-verdien).
Spanish: Si tras reiniciar el tratamiento con pazopanib, las elevaciones de transaminasas vuelven a ser >3 x LSN, se debe interrumpir permanentemente el tratamiento con pazopanib.
Norwegian Bokmål: Pazopanib skal permanent seponeres ved en økning i transaminaseverdien på > 3 x ULN etter pazopanib er gjenopptatt.
Spanish: SLP Resultados globales Mediana (meses) (IC 95%)
Norwegian Bokmål: PFS Totalt Median (måneder) (95 % KI)
Spanish: En estos pacientes con valores considerados insuficientes para obtener un efecto clínico relevante, la exposición a dosis de 200 mg es considerablemente reducida, aunque altamente variable.
Norwegian Bokmål: Eksponering ved en dose på 200 mg er markant redusert, men varierer sterkt hos disse pasientene, med verdier som anses som utilstrekkelige til å gi klinisk relevant effekt.
Spanish: - menor eficacia del corazón para bombear la sangre al resto del cuerpo (disfunción cardiaca) - latidos lentos del corazón - sangrado por la boca, recto o pulmones - mareo - visión borrosa - sofocos - hinchazón causada por retención de líquidos en la cara, manos, tobillos, pies o párpados - hormigueo, debilidad o adormecimiento de las manos, brazos, piernas o pies - trastornos en la piel, enrojecimiento, picor, piel seca - trastornos en las uñas - quemazón, picor, picazón o sensación de hormigueo en la piel - sensación de frialdad, con escalofrios - sudoración excesiva - deshidratación - dolor de músculos, articulaciones, tendones o dolor en el pecho, espasmos musculares - ronquera
Norwegian Bokmål: - hjertet pumper blodet mindre effektivt rundt i kroppen (hjertesvikt) - langsom puls/langsomme hjerteslag - blødning i munnen, endetarmen eller lungene - svimmelhet - tåkesyn - varmefølelse - hevelse forårsaket av væske i ansikt, hender, ankler, føtter eller øyelokk - kribling, svakhet eller nummenhet i hender, armer, ben eller føtter - hudforstyrrelser, rødhet, kløe, tørr hud - neglesykdommer - brennende, prikkende, kløende eller kriblende følelse i huden - føle seg kald, med frysninger - overdreven svetting - dehydrering (uttørking) - muskel-, ledd-, sene- eller brystsmerter, muskelspasmer - heshet - kortpustethet - hoste - opphosting av blod - hikke - punktert lunge hvor luften blir fanget i området mellom lungen og brystet og som ofte forårsaker kortpustethet (pneumothorax)