FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Nu lăsaţi stiloul injector în maşină sau în alt loc în care poate fi expus unor temperaturi prea scăzute sau prea ridicate.
Icelandic: Ekki skilja lyfjapennann eftir í bíl eða þar sem getur orðið of heitt eða of kalt.
Romanian: De obicei, primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile.
Icelandic: Fyrstu einkenni um of háan blóðsykur koma venjulega smám saman í ljós á nokkrum klukkustundum eða dögum.
Romanian: Neuropatia dureroasă (durere datorată distrugerii nervului):
Icelandic: Sársaukafullur taugakvilli (verkur vegna taugaskemmda):
Romanian: Se cunoaşte că unele medicamente interacţionează cu metabolismul glucozei.
Icelandic: Vitað er að fjöldi lyfja hefur áhrif á efnaskipti glúkósu.
Romanian: Frecvenţa malformaţiilor congenitale a fost de 4 (5%) pentru Levemir și de 11 (7%) pentru NPH cu 3 (4%) malformaţii majore pentru Levemir și 3 (2%) pentru NPH.
Icelandic: Tíðni meðfæddra vanskapana var 4 (5%) fyrir Levemir og 11 (7%) fyrir NPH, með 3 (4%) tilvik meiriháttar vanskapana fyrir Levemir og 3 (2%) fyrir NPH.
Romanian: Fără modificarea dozei (la țintă)
Icelandic: Engin breyting á skammti (markmið)
Romanian: 26 săptămâni
Icelandic: 26 vikur
Romanian: ASCRIG, 0-24 h
Icelandic: AUCGIR,0-24 klst.*
Romanian: Dacă sunteţi nevăzător sau aveţi deficienţe de vedere și nu puteţi citi contorul de doză de pe stiloul injector nu utilizaţi acest stilou injector fără a cere ajutor.
Icelandic: Ef þú ert blind/-ur eða sjónskert/-ur og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum, skaltu ekki nota lyfjapennann án aðstoðar.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 6.1).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna (sjá kafla 6.1).
Romanian: VC (%)
Icelandic: 36. viku (%)
Romanian: Nu utilizaţi Levemir
Icelandic: Ekki má nota Levemir
Romanian: În general, procentul pacienţilor trataţi cu Levemir la care se anticipează să apară reacţii adverse la medicament este estimat la 12%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fá meðferð og geta átt von á að fá aukaverkanir er talið vera 12%.
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit să arunce acul după fiecare injectare.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingi að farga nálinni eftir hverja inndælingu.
Romanian: ► Dacă aţi făcut un efort fizic mai intens decât de obicei sau doriţi să vă modificaţi dieta obişnuită, întrucât aceste situaţii vă pot influenţa concentraţia zahărului din sânge.
Icelandic: ► Ef þú ert undir meira líkamlegu álagi en venjulega eða ef þú vilt breyta venjulegu mataræði, þar sem það getur haft áhrif á blóðsykurinn.
Romanian: ► Dacă sunteţi alergic la insulina detemir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, vezi pct. 6, Conţinutul ambalajului și alte informaţii.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir detemírinsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins, sjá kafla 6, Pakkningar og aðrar upplýsingar.
Romanian: Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, atunci nu utilizaţi Levemir.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við, skaltu ekki nota Levemir.
Romanian: Opriţi atunci când numărul corect de unităţi se aliniază cu indicatorul de doză.
Icelandic: Stöðvaðu þegar réttur fjöldi eininga er í beinni línu við skammtavísinn.
Romanian: Conţinutul ambalajului și alte informaţii
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Romanian: În timpul utilizării sau când este păstrat ca rezervă:
Icelandic: Við notkun eða þegar notað sem varabirgðir:
Romanian: • medicul dumneavoastră a adăugat alt medicament pentru tratamentul diabetului, suplimentar tratamentului dumneavoastră cu Levemir.
Icelandic: • læknirinn hefur bætt við öðru sykursýkilyfi, til viðbótar við Levemir meðferðina.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna insulina dumneavoastră și modificaţi dozele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Icelandic: Notið insúlínið og breytið skammtinum alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Romanian: În cazul în care se face trecerea de la alte medicamente care conţin insulină cu acţiune intermediară sau prelungită, poate fi necesară ajustarea dozei şi a momentului administrării (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Þegar skipt er úr öðrum meðallangvirkum eða langvirkum insúlínlyfjum getur þurft að breyta skammti og tímasetningu lyfjagjafar (sjá kafla 4.4).
Romanian: Levemir poate fi folosit la adolescenţi şi copii cu vârsta de la 1 an (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Nota má Levemir hjá unglingum og börnum frá 1 árs aldri (sjá kafla 5.1).
Romanian: Majoritatea reacţiilor la locul de injectare sunt minore şi tranzitorii, adică în general dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului.
Icelandic: Flest viðbrögð á stungustað eru minni háttar og tímabundin, þ.e. hverfa venjulega við áframhaldandi meðferð á nokkrum dögum eða vikum.
Romanian: Începeţi prin verificarea stiloului injector pentru a vă asigura că acesta conţine Levemir 100 unităţi/ml, apoi urmăriţi ilustraţiile din dreapta ca să cunoaşteţi părţile componente ale stiloului injector şi ale acului.
Icelandic: Byrjaðu á því að athuga hvort lyfjapenninn innihaldi Levemir 100 einingar/ml, líttu svo á myndina til hægri þannig að þú þekkir mismunandi hluta lyfjapennans og nálarinnar.
Romanian: Aceste reacţii se pot agrava sau pot modifica absorbţia insulinei dacă injectaţi într-un asemenea loc.
Icelandic: Viðbrögðin geta orðið alvarlegri eða þau geta breytt frásogi insúlínsins ef þú sprautar þig á þessum stað.
Romanian: Ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienţii depun efort fizic intens, îşi modifică dieta sau în timpul bolilor asociate.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu eða breyta venjulegu mataræði sínu og einnig í tengslum við veikindi.
Romanian: Dacă nu dispar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef ekki skaltu ræða við lækninn.
Romanian: Monitorizarea atentă a glicemiei este recomandată în timpul transferului şi în timpul primelor săptămâni după aceasta (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé náið með blóðsykri meðan á skiptunum stendur og fyrstu vikurnar þar á eftir (sjá kafla 4.4).
Romanian: ► Menţineţi acul sub piele timp de cel puţin 6 secunde.
Icelandic: ► Láttu nálina vera undir húðinni í að minnsta kosti 6 sekúndur.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa datelor pentru pacienţii adolescenţi cu diabet zaharat tip 2 au fost extrapolate din datele pacienţilor copii, adolescenţi şi copii cu dibet zaharat tip 1 şi pacienţi adulţi cu diabet zaharat tip 2.
Icelandic: Gögn um verkun og öryggi hjá unglingum með sykursýki tegund 2 hafa verið framreiknuð frá gögnum um börn, unglinga og fullorðna sjúklinga með sykursýki tegund 1 og fullorðna sjúklinga með sykursýki tegund 2.
Romanian: În cazul în care nu dispar sau se răspândesc pe alte părţi ale corpului, adresaţivă medicului dumneavoastră.
Icelandic: Hverfi þau ekki, eða ef þau dreifast til annarra svæða líkamans á að fara samstundis til læknisins.
Romanian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danemarca
Icelandic: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmörk
Romanian: Cei 39% dintre pacienţi care nu au atins ţinta HbA1c au fost randomizaţi să primească suplimentar Levemir o dată pe zi sau să continue cu liraglutid + metformină timp de 52 săptămâni.
Icelandic: Þau 39% sem náðu ekki markmiðinu var slembiraðað og fengu annaðhvort Levemir einu sinni á sólarhring til viðbótar eða fengu áfram liraglútíð+metformín í 52 vikur.
Romanian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franţa
Icelandic: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frakkland
Romanian: Cereţi ajutorul unei persoane cu vederea bună care este instruită în utilizarea stiloului injector preumplut FlexTouch.
Icelandic: Fáðu hjálp frá einhverjum með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í notkun FlexTouch áfyllts lyfjapenna.
Romanian: Când stiloul injector s-a golit, aruncaţi-l fără ac montat, aşa cum aţi fost instruit de medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacistul sau autorităţile locale.
Icelandic: Þegar penninn er tómur skaltu farga honum án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, hjúkrunarfræðingnum, lyfjafræðingnum eða viðkomandi yfirvöldum.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de mai multă insulină faţă de unităţile rămase în stiloul dumneavoastră injector, puteţi diviza doza dumneavoastră între două stilouri injectoare.
Icelandic: Ef þú þarft meira insúlín en er eftir í lyfjapennanum, geturðu skipt skammtinum milli tveggja lyfjapenna.
Romanian: Modificări ale greutăţii corporale în urma tratamentului cu insulină Durata studiului
Icelandic: Breyting á líkamsþyngd eftir insúlínmeðferð Lengd rannsóknar
Romanian: Astfel puteţi reduce riscul formării nodulilor sau al adânciturilor din piele (vezi pct. 4., Reacţii adverse posibile).
Icelandic: Þetta getur minnkað líkur á að hnútar eða húðdældir myndist (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
Romanian: Criteriul principal al acestui studiu a fost să evalueze efectul Levemir de reglare a glicemiei la gravidele cu diabet zaharat (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að meta áhrif Levemir á blóðsykursstjórn þungaðra kvenna með sykursýki (sjá kafla 5.1).
Romanian: Informaţi-i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi care pot fi consecinţele acestui lucru, inclusiv despre riscul leşinului (pierderii conştienţei) ca urmare a unei scăderi a concentraţiei de zahăr din sânge.
Icelandic: Segðu því fólki sem við á að þú sért með sykursýki og hvaða afleiðingar það getur haft, þar með talin hættan á að það líði yfir þig (þú missir meðvitund) vegna lágs blóðsykurs.
Romanian: ► Verificaţi întotdeauna cartuşul, inclusiv dopul din cauciuc de la fundul cartuşului.
Icelandic: ► Skoðaðu alltaf rörlykjuna, einnig gúmmístimpilinn á botni rörlykjunnar.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Levemir la copiii cu vârsta sub 1 an.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Levemir hjá börnum yngri en 1 árs.
Romanian: ► Dacă nu a fost păstrat corespunzător sau a fost congelat, vezi pct. 5, Cum se păstrează Levemir.
Icelandic: ► Ef það hefur ekki verið geymt á réttan hátt eða frosið, sjá kafla 5, Hvernig geyma á Levemir. ► Ef insúlínið er ekki tært eins og vatn, litlaust og vatnskennt.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de refracţie şi edeme; aceste reacţii sunt, de regulă, tranzitorii.
Icelandic: Við upphaf insúlínmeðferðar geta komið fram brenglun á ljósbroti og bjúgur; þessi viðbrögð eru yfirleitt tímabundin.
Romanian: Beta-blocantele (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale) pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare pentru recunoaşterea concentraţiei scăzute a zahărului din sânge.
Icelandic: Beta-blokkar (notaðir við háum blóðþrýstingi) geta veikt eða bælt algjörlega fyrstu viðvörunareinkenni sem hjálpa þér að bera kennsl á lágan blóðsykur.
Romanian: ► Dacă sunteţi tratat cu Levemir Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să utilizaţi două dispozitive de administrare a insulinei, câte unul pentru fiecare tip de insulină.
Icelandic: ► Ef þú ert á meðferð með Levemir Penfill og annarri Penfill insúlínrörlykju skaltu nota tvö inndælingartæki, eitt fyrir hvora tegund insúlíns.
Romanian: Trebuie să folosiţi stiloul injector aşa cum este descris în instrucţiunile de utilizare.
Icelandic: Þú verður að nota pennann samkvæmt notkunarleiðbeiningunum.
Romanian: Studiul a început cu o perioadă de 12 săptămâni de tratament cu liraglutid + metformină în care 61% dintre pacienţi au atins HbA1c <7%.
Icelandic: Rannsóknin hófst á 12 vikna inngangstímabili þar sem sjúklingar fengu liraglútíð+metformín, 61% náðu HbA1c minna en 7%.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului, vezi pct.6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði lyfsins, sjá kafla 6.3.
Romanian: • Selectaţi numărul de unităţi necesare rotind selectorul dozei în sensul acelor de ceasornic (figura C).
Icelandic: Veldu þann fjölda eininga sem þarf með því að snúa skammtakvarðanum réttsælis (mynd C).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi ˂ 1/100); rare (≥ 1/10000 şi ˂ 1/1000); foarte rare (˂1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Dacă arată 80, cel puţin 80 de unităţi au rămas în stiloul dumneavoastră injector.
Icelandic: Ef hann sýnir 80, eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í lyfjapennanum.
Romanian: Doza de insulină a fost redusă cu 20% la pacienţii cu HbA1c ≤ 8,0% la momentul iniţierii studiului pentru minimizarea riscului de hipoglicemie.
Icelandic: Insúlínskammturinn var minnkaður um 20% hjá sjúklingum með HbA1c ≤ 8,0% við grunnlínu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Romanian: După o creştere a anticorpilor la insulină în cursul primului an, nivelul anticorpilor la insulină s-a redus în cursul celui de al doilea an la un nivel puţin crescut faţă de nivelul dinaintea începerii studiului.
Icelandic: Eftir aukna myndun insúlínmótefna á fyrsta ári, minnkuðu insúlínmótefnin á öðru ári og voru örlítið hærri en áður en rannsóknin hófst.
Romanian: ► Dacă aveţi o concentraţie foarte scăzută de albumine în sânge trebuie să monitorizaţi cu atenţie concentraţia de zahăr din sânge.
Icelandic: ► Ef þú ert með mjög lágt albúmin þarftu að fylgjast vel með blóðsykursgildum þínum.
Romanian: Nu încetaţi administrarea insulinei fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, care vă va oferi recomandările corespunzătoare.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlín án þess að ráðfæra þig við lækni, sem mun segja þér hvað þú þarft að gera.
Romanian: Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi pentru că vă puteţi sufoca.
Icelandic: Hvorki megi gefa þér að borða né drekka þar sem það gæti valdið köfnun.
Romanian: Levemir a fost insulina bazală pentru 33% (n=147) dintre pacienţi (97,3% în tratament cu metformină).
Icelandic: Levemir var grunninsúlín hjá samtals 33% (n = 147) sjúklinga (97,3% fengu einnig metformín).
Romanian: Contorul de doză va arăta numărul exact de unităţi.
Icelandic: Skammtateljarinn sýnir nákvæman fjölda eininga.
Romanian: Înaintea călătoriilor în zone cu fus orar diferit, pacientul trebuie să ceară sfatul medicului deoarece aceasta poate însemna faptul că pacientul va trebui să îşi administreze insulina şi să consume alimente la ore diferite.
Icelandic: Áður en ferðast er til annarra tímabelta á að ráðleggja sjúklingi að ráðfæra sig við lækni, þar sem insúlíngjöf og máltíðir geta þurft að vera á öðrum tímum en venjulega.
Romanian: • Dacă apar semne ale alergiei ce se extind pe alte părţi ale corpului.
Icelandic: Ef einkenni ofnæmis dreifast til annarra svæða líkamans.
Romanian: atins ţinta HbA1c <7% (%)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu HbA1c <7% markmiði (%)
Romanian: La aceşti pacienţi adăugarea de liraglutid a condus la o scădere mai mare a HbA1c comparativ cu pacienţii la care s-a administrat placebo (la 6,93% faţă de 8,24%), o scădere mai mare a glicemiei în condiţii de repaus alimentar (la 7,20 mmol/l faţă de 8,13 mmol/l) şi o scădere mai mare a greutăţii corporale (-3,47 kg faţă de -0,43 kg).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum leiddi viðbót liraglútíðs til meiri lækkunar á HbA1c samanborið við þegar lyfleysu var bætt við (í 6,93% samanborið við 8,24%), meiri lækkunar á glúkósaþéttni í plasma hjá fastandi sjúklingum (í 7,20 mmól/l samanborið við 8,13 mmól) og meiri lækkunar á líkamsþyngd (-3,47 kg samanborið við -0,43 kg).
Romanian: Vezi a) Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente la pct. 4.
Icelandic: Sjá a) Samantekt á alvarlegum og mjög algengum aukaverkunum í kafla 4.
Romanian: Acest lucru poate indica un ac înfundat sau deteriorat.
Icelandic: Þetta getur gefið til kynna stíflaða eða skemmda nál.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă aţi utilizat vreunul dintre medicamentele enumerate aici.
Icelandic: Láttu lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing vita ef þú hefur notað eitthvað af lyfjunum sem eru nefnd hér.
Romanian: Dacă funcţia rinichilor sau ficatului dumneavoastră este diminuată sau dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, este necesar să verificaţi periodic concentraţia de zahăr din sânge şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre schimbarea dozei dumneavoastră de insulină.
Icelandic: Ef þú ert með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi eða ef þú ert eldri en 65 ára áttu að fylgjast nánar með blóðsykrinum og ræða breytingar á insúlínskammtinum við lækninn.
Romanian: ► Dacă prezentaţi o concentraţie mică de zahăr în sânge, mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin mult zahăr (de exemplu dulciuri, biscuiţi, suc de fructe).
Icelandic: ► Ef þú færð blóðsykursfall skaltu borða þrúgusykurstöflur eða annan mjög sætan aukabita (t.d. sælgæti, kexkökur, ávaxtasafa).
Romanian: Veţi avea nevoie de el după injectare pentru a îndepărta corect acul din stiloul injector.
Icelandic: Þú þarft að nota hana eftir inndælinguna til að fjarlægja nálina af lyfjapennanum á réttan hátt.
Romanian: ► Dacă aţi consumat alcool etilic, necesarul dumneavoastră de insulină se poate modifica deoarece nivelul zahărului în sângele dumneavoastră poate fie să crească, fie să scadă.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi getur þörf þín fyrir insúlín breyst þar sem blóðsykur þinn getur hækkað eða lækkað.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C A nu se congela
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Má ekki frjósa
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani)
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára)
Romanian: Octreotida şi lanreotida (medicamente utilizate în tratamentul acromegaliei, o tulburare hormonală rară, care apare de regulă la adulţii de vârstă mijlocie, determinată de producţia în exces a hormonului de creştere de către glanda hipofiză) pot fie să crească, fie să reducă nivelurile zahărului din sânge.
Icelandic: Oktreótíð og lanreótíð (notuð til meðferðar á ofvexti beina, sem er mjög sjaldgæfur sjúkdómur sem kemur yfirleitt fram hjá miðaldra fólki vegna þess að heiladingullinn framleiðir of mikið af vaxtarhormónum) geta annaðhvort hækkað eða lækkað blóðsykurinn.
Romanian: Informaţi medicul cât mai curând posibil dacă se manifestă vreunul din semnele de insuficienţă cardiacă precum dificultate neaşteptată în respiraţie sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og auðið er ef þú finnur fyrir einkennum hjartabilunar eins og óeðlilegri mæði eða hraðri þyngdaraukningu eða staðbundnum þrota (bjúg).
Romanian: Studiile la animale nu au indicat toxicitate reproductivă (vezi pct 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til eiturverkana á æxlun (sjá kafla 5.3).
Romanian: Datele despre afinitatea receptorului şi testele de mitogenitate in vitro nu au arătat o evidenţă a creşterii potenţialului mitogen, comparativ cu insulina umană.
Icelandic: Upplýsingar um sækni í viðtaka og in vitro próf á mítósuhvötun (mitogenicity) sýndu ekki fram á aukna mítósuhvetjandi eiginleika samanborið við mannainsúlín.
Romanian: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franţa.
Icelandic: 45 Avenue d'Orleans F-28000 Chartres, Frakkland.
Romanian: În situaţiile în care Levemir este administrat în combinaţie cu medicamente antidiabetice orale sau este adăugat la agonişti de receptor GLP-1, se recomandă ca Levemir să fie administrat o dată pe zi, iniţial într-o doză de 0,1 - 0,2 unităţi/kg sau de 10 unităţi la pacienţi adulţi.
Icelandic: Þegar Levemir er notað samhliða sykursýkilyfjum til inntöku eða sem viðbót við GLP-1 viðtakaörva er ráðlagt að nota Levemir einu sinni á sólarhring og byrja með 0,1-0,2 einingum/kg eða 10 eininga skammti hjá fullorðnum sjúklingum.
Romanian: Frecvenţele totale ale reacţiilor adverse materne au fost similare pentru grupurile cu Levemir sau insulină NPH; totuși, din punct de vedere numeric, s-a observat o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse grave la mame (61 (40%) faţă de 49 (31%)) și la nou-născuţi (36 (24%) faţă de 32 (20%)) în grupul tratat cu Levemir faţă de insulina NPH.
Icelandic: Samanlögð tíðni aukaverkana á móður var svipuð fyrir Levemir og NPH-insúlín meðferðarhópana; hins vegar voru fleiri tilvik alvarlegra aukaverkana hjá móður (61 (40%) á móti 49 (31%) og hjá nýburum (36 (24%) á móti 32 (20%)) í Levemir hópnum samanborið við NPH-insúlín.
Romanian: Citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni înainte de a utiliza FlexPen-ul dumneavoastră.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar FlexPen.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni înainte de a utiliza stiloul dumneavoastră injector preumplut FlexTouch.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar vandlega áður en þú byrjar að nota FlexTouch áfyllta lyfjapennann.
Romanian: Nu se cunoaște dacă insulina detemir se excretă în laptele uman.
Icelandic: Ekki er vitað hvort detemírinsúlín skilst út í brjóstamjólk.
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat în combinaţie cu medicamente antidiabetice orale şi/sau agonişti de receptor GLP-1.
Icelandic: Einnig er hægt að nota Levemir samhliða sykursýkilyfjum til inntöku og/eða GLP-1 viðtakaörvum.
Romanian: Cum arată Levemir şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Levemir og pakkningastærðir
Romanian: Pentru a evita injectarea aerului şi a asigura administrarea unei doze corecte:
Icelandic: Til þess að komast hjá því að sprauta lofti og til að tryggja rétta skömmtun:
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, așa cum este menţionat în Anexa V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Levemir la copii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Levemir hjá börnum yngri en 1 árs.
Romanian: Puteţi selecta până la 80 unităţi pe doză.
Icelandic: Þú getur valið allt að 80 einingar í hverjum skammti.
Romanian: Foarte rare - Reacţii anafilactice*
Icelandic: Mjög sjaldgæfar - bráðaofnæmisviðbrögð*
Romanian: Ghid de ajustare a dozelor pentru adulţi cu diabet tip 2:
Icelandic: Leiðbeiningar til að stilla skammta fyrir fullorðna með sykursýki tegund 2:
Romanian: Puteţi selecta doze de la 1 la 60 unităţi, în trepte de câte o unitate.
Icelandic: Þú getur valið skammta frá 1 til 60 eininga í 1 einingar þrepum.
Romanian: • Nu scăpaţi pe jos stiloul injector sau nu îl loviţi de suprafeţe dure.
Icelandic: Ekki missa lyfjapennann eða slá honum utan í hart yfirborð.
Romanian: Verificaţi că insulina din stiloul dumneavoastră injector este limpede şi incoloră.
Icelandic: B. Athugaðu hvort insúlínið í pennanum sé tært og litlaust.
Romanian: Contor de doză oprit: 52 unităţi rămase
Icelandic: 52 einingar eftir
Romanian: Profilele acţiunii Levemir la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1.
Icelandic: Levemir hjá sjúklingum með sykursýki tegund 1
Romanian: După naştere, necesarul de insulină revine rapid la valorile anterioare perioadei de sarcină.
Icelandic: Eftir fæðingu verður insúlínþörfin venjulega fljótt eins og hún var fyrir þungun.
Romanian: Locurile de injectare trebuie întotdeauna schimbate în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice pentru a reduce riscul de lipodistrofie.
Icelandic: Ávallt skal skipta um stungustað á sama stungusvæði til að minnka líkur á fitukyrkingi.
Romanian: ETICHETĂ (CARTUŞ.
Icelandic: MERKIMIÐI (RÖRLYKJA.
Romanian: Modificări ale concentraţiei, mărcii (fabricantul), tipului, originii (insulină animală, insulină umană sau analog de insulină) şi/sau metodei de fabricaţie (ADNr faţă de insulina de provenienţă animală) pot face necesară modificarea dozei.
Icelandic: Þegar breytt er um styrkleika, gerð (framleiðanda), tegund, uppruna (dýrainsúlín, mannainsúlín eða insúlínhliðstæðu) og/eða framleiðsluaðferð (DNA samrunaerfðatækni eða insúlín sem unnið er úr dýrum), getur þurft að breyta skammtinum.
Romanian: - 4 unităţi
Icelandic: - 4 einingar