FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vilken nytta har Fevaxyn Pentofel visat vid studierna?
Bulgarian: Какви предимства показва Fevaxyn Pentofel по време на проучванията?
Swedish: Varför har Fevaxyn Pentofel godkänts?
Bulgarian: Защо беше одобрен Fevaxyn Pentofel?
Swedish: En lokal reaktion med svullnad, smärta, klåda och håravfall på injektionsstället kan ibland förekomma.
Bulgarian: Понякога се появява оток, болка, пруритус (сърбеж) или загуба на козина на мястото на инжектиране.
Swedish: Hur har Fevaxyn Pentofels effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучена ефективността на Fevaxyn Pentofel?
Swedish: Vad är Fevaxyn Pentofel?
Bulgarian: Какво е Fevaxyn Pentofel?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nyttan med Fevaxyn Pentofel är större än några risker förknippade med att immunisera friska katter, 9 veckor gamla eller äldre, mot felina virus och rekommenderade att Fevaxyn Pentofel skulle beviljas ett godkännande för försäljning.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) смята, че ползите от Fevaxyn Pentofel са по-големи от рисковете при имунизиране на котки, навършили
Swedish: Fevaxyn Pentofel innehåller följande inaktiverade virus: felint panleukopenivirus, felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus, felint leukemivirus och den inaktiverade bakterien felin Chlamydophila felis.
Bulgarian: Fevaxyn Pentofel съдържа следните инактивирани вируси: feline panleukopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline leukaemia virus и инактивирания бактерий feline Chlamydophila felis.
Swedish: Vilka biverkningar har Fevaxyn Pentofel?
Bulgarian: Какви са страничните ефекти на Fevaxyn Pentofel?
Swedish: Vad används Fevaxyn Pentofel till?
Bulgarian: За какво се използва Fevaxyn Pentofel?
Swedish: EU/1/15/1039/001
Bulgarian: EU/1/15/1039/001 Fexeric
Swedish: 200 tabletter
Bulgarian: 200 таблетки
Swedish: EU:s aktnummer
Bulgarian: Номер на ЕС
Swedish: Flaska (HDPE)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Inre förpackning Förpackningsstorlek
Bulgarian: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Swedish: 54 månader efter första lansering inom EU.
Bulgarian: 54 месеца след първото пускане в ЕС
Swedish: Dessa kan ge allergiska reaktioner.
Bulgarian: Те могат да предизвикат алергични реакции.
Swedish: Båda studierna utfördes på nordamerikanska och/eller asiatiska patienter.
Bulgarian: И двете проучвания са проведени при пациенти от Северна Америка и/или Азия.
Swedish: Systemorganklass i MedDRA
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Swedish: Fosfor ingår i många livsmedel.
Bulgarian: Фосфорът се съдържа в много храни.
Swedish: Tabletterna är 19 mm långa, 7,2 mm tjocka och 10 mm breda.
Bulgarian: Таблетките са с дължина 19 mm, дебелина 7,2 mm и ширина 10 mm.
Swedish: Förvaras vid högst 25ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Swedish: Vad Fexeric är och vad det används för 2.
Bulgarian: Какво представлява Fexeric и за какво се използва 2.
Swedish: Följande läkemedel kan påverka eller påverkas av Fexeric:
Bulgarian: Следните лекарства могат да повлияят или да бъдат повлияни от Fexeric:
Swedish: Öppnad burk ska användas inom 60 dagar.
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката използвайте в рамките на 60 дни.
Swedish: Tala om för läkaren om du vill amma ditt barn.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако искате да кърмите бебето си.
Swedish: Ta nästa dos vid den vanliga tiden tillsammans med måltid.
Bulgarian: Приемете следващата доза в обичайното време с храна.
Swedish: • graviditet
Bulgarian: • бременност
Swedish: Ingen av de rapporterade allvarliga händelserna i studie 204 ansågs eventuellt vara relaterad till Fexeric.
Bulgarian: За нито едно сериозно събитие, съобщено в проучване 204, не се счита за възможно да е свързано с Fexeric.
Swedish: Om så är fallet måste du fortsätta hålla denna särskilda kost även om du tar Fexeric.
Bulgarian: В този случай трябва да продължите да спазвате специалната диета дори при прием на Fexeric.
Swedish: Erfarenhet från kliniska studier på patienter över 75 år är begränsad.
Bulgarian: Опитът от клинични проучвания при пациенти на възраст над 75 години е ограничен.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera fosfornivån.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще следи нивата на фосфор.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 september 2015
Bulgarian: 23 септември 2015 г
Swedish: Fexerics säkerhet och effekt för barn och ungdomar i åldern 0-18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Fexeric при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Fexeric 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Fexeric 3.
Swedish: Hgb: hemoglobin; NAP: ej relevant; SD: standardavvikelse; TSAT: transferrinmättnad
Bulgarian: Hgb: хемоглобин; NAP: неприложимо; SD: стандартно отклонение; TSAT: сатурация на трансферин
Swedish: Fexeric ökar järnnivån i kroppen.
Bulgarian: Fexeric повишава нивата на желязо в организма.
Swedish: Den totala dagliga dosen ska delas upp mellan dagens måltider.
Bulgarian: Общата дневна доза трябва да се раздели между храненията за деня.
Swedish: Alla övriga parametrar var sekundära eller explorativa effektmått i de två studierna.
Bulgarian: Всички други показатели в двете проучвания са вторични или изследователски крайни точки.
Swedish: Eftersom för mycket järn inte är säkert för kroppen, kommer blodprov att tas med jämna mellanrum för att kontrollera järnnivåerna.
Bulgarian: Тъй като прекалено голямото количество желязо не е безопасно, кръвта се изследва на редовни интервали, за да се проверят нивата на желязото.
Swedish: Om du kan bli gravid måste du använda preventivmedel under behandlingen.
Bulgarian: Ако сте способна да забременеете, трябва да използвате контрацепция по време на лечението.
Swedish: Läkaren kommer kanske att ändra dosen på dessa läkemedel eller ge dig rådet att ta dessa läkemedel 2 timmar före eller efter Fexeric.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на лекарствата или да Ви препоръча да приемате лекарствата 2 часа преди или след Fexeric.
Swedish: Smärta, törst
Bulgarian: Болка, жажда
Swedish: Startdosen av den aktiva kontrollen var patientens dos före washout-perioden.
Bulgarian: Началната доза на активната контрола е дозата, приемана от пациента преди периода на очистване.
Swedish: Fexeric rekommenderas inte under graviditeten och hos kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Bulgarian: Fexeric не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацептивни методи.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandlingen med Fexeric efter att man har tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandlingen för kvinnan.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето, или да се преустанови/да не се прилага терапия с Fexeric, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Swedish: Non-inferioritet gentemot sevelamerkarbonat bestämdes vid vecka 12.
Bulgarian: Неинфериорност спрямо севеламеров карбонат е определена на седмица 12.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V
Swedish: Kontakta omedelbart en läkare eller giftinformationscentral om ett barn har råkat ta Fexeric.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар или център по токсикология при случаен прием на Fexeric от дете.
Swedish: Tabletterna är förpackade i plastburkar med barnskyddande förslutning.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в пластмасови бутилки със защитени от деца капачки.
Swedish: Det icke-kliniska programmet byggde på sju toxicitetsstudier med upprepad dosering på råttor och hundar.
Bulgarian: Предклиничната програма се основава на 7 проучвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и кучета.
Swedish: Patienter med aktiv, symtomatisk inflammatorisk tarmsjukdom uteslöts ur de kliniska prövningarna.
Bulgarian: Пациентите с активни, симптоматични възпалителни заболявания на червата са изключени от клиничните изпитвания.
Swedish: Läkaren kan minska eller öka startdosen beroende på fosfornivån i ditt blod.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали или да увеличи началната доза в зависимост от нивото на фосфор в кръвта.
Swedish: Hur Fexeric ska förvaras 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Fexeric 6.
Swedish: Dessa allvarliga biverkningar var mindre vanliga (färre än 1 fall per 100 patienter) och var och en av dem rapporterades hos 0,2 procent (1/557) av patienterna med CKD 5D som fick Fexeric.
Bulgarian: Тези сериозни нежелани реакции са нечести (всяка с честота по-малко от 1 случай на 100 пациенти) и всяка от тях е съобщена при 0,2% (1/557) от пациентите с ХББ 5D, които приемат Fexeric.
Swedish: Detta blodprov kan ingå i dina rutinprov för din njursjukdom.
Bulgarian: Това изследване на кръвта може да е част от рутинните изследвания, които се извършват при бъбречно заболяване.
Swedish: Fexeric har administrerats till över 400 patienter i åldern ≥ 65 år i studier där dosen titrerades för att uppnå målnivåerna för serumfosfor.
Bulgarian: Fexeric е прилаган на над 400 пациенти на възраст ≥ 65 години в проучвания, в които дозата се титрира, за да се постигнат прицелните серумни нива на фосфор.
Swedish: Om man vet eller misstänker att någon har råkat eller avsiktligt tagit en överdos med Fexeric ska läkare omedelbart uppsökas.
Bulgarian: Ако е известно или има съмнение, че някой случайно или умишлено е погълнал свръхдоза Fexeric, незабавно трябва да се потърси медицинска помощ.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter ta Fexeric så länge som läkaren förskriver läkemedlet.
Bulgarian: Важно е да продължавате да приемате Fexeric толкова дълго, колкото е предписал Вашият лекар.
Swedish: Andra läkemedel och Fexeric
Bulgarian: Други лекарства и Fexeric
Swedish: Järnöverdosering är farligt, särskilt hos barn, och måste omedelbart åtgärdas.
Bulgarian: Предозирането на желязо е опасно, особено при деца, и изисква незабавно лечение.
Swedish: Information om ferricitratets genotoxicitet, karcinogena potential, toxicitet för reproduktion och utveckling överbryggades från den vetenskapliga litteraturen.
Bulgarian: Информацията за генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието на железния цитрат е събрана от научната литература.
Swedish: Ta tabletterna hela, med ett glas vatten, med eller omedelbart efter måltid.
Bulgarian: Приемайте таблетките цели, с една чаша вода, по време на или незабавно след хранене.
Swedish: Efter upptaget omvandlas citrat till bikarbonat i vävnaderna.
Bulgarian: След абсорбция цитратът се превръща в бикарбонат в тъканите.
Swedish: Det är inte känt om Fexeric kan passera ut i bröstmjölken och påverka ditt barn.
Bulgarian: Не е известно дали Fexeric може да премине в кърмата и да засегне бебето.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel för behandling av hyperkalemi och hyperfosfatemi ATC-kod: V03AE08
Bulgarian: Лекарства за лечение на хиперкалиемия и хиперфосфатемия ATC код: V03AE08
Swedish: Hos alla patienter som får detta läkemedel måste järnförrådsparametrarna i serum (serumferritin och TSAT) kontrolleras minst varje kvartal.
Bulgarian: При всички пациенти, които приемат това лекарството, се изисква проследяване на серумните показатели за натрупване на желязо (серумен феритин и TSAT) най-малко на тримесечие.
Swedish: Eftersom järnbaserade beredningar är kända för att minska absorptionen av levotyroxin (tyroxin) bör läkarna överväga att kontrollera lämpliga markörer eller kliniska tecken på effekt om dessa läkemedel administreras samtidigt med Fexeric.
Bulgarian: Тъй като е известно, че препаратите, съдържащи желязо, намаляват абсорбцията на левотироксин (тироксин), лекарите трябва да обмислят проследяване на подходящи маркери или клинични признаци за ефикасност при едновременно приложение на тези лекарствени продукти с Fexeric.
Swedish: Filmdragering Hypromellos Titandioxid Triacetin
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза Титанов диоксид Триацетин
Swedish: Formella farmakokinetiska studier har inte genomförts eftersom läkemedlet primära verkningsmekanism främst är lokaliserad i mag-tarmkanalen.
Bulgarian: Не са провеждани официални фармакокинетични проучвания поради предимно локализирания основен механизъм на действие на лекарството в СЧ тракт.
Swedish: Det finns inga data om den potentiella effekten av Fexeric på fertiliteten.
Bulgarian: Липсват данни относно възможното въздействие на Fexeric върху фертилитета.
Swedish: Ingen interaktion sågs dock när Fexeric och ciprofloxacin togs med 2 timmars mellanrum.
Bulgarian: Въпреки това няма взаимодействие при прием на Fexeric и ципрофлоксацин с интервал от 2 часа.
Swedish: Du kan ha fått rådet att du ska hålla en särskild kost för att förhindra att fosforn i ditt blod stiger till höga nivåer.
Bulgarian: Може да Ви е препоръчано да спазвате специална диета, за да предотвратите покачването на фосфора в кръвта до високи нива.
Swedish: Att hålla fosfornivån normal är viktigt för att bevara friska ben och blodkärl och förebygga kliande hud, röda ögon, skelettsmärta eller benbrott.
Bulgarian: Поддържането на нормално ниво на фосфор е важно за поддържане на здрави кости и кръвоносни съдове и за предотвратяване на появата на сърбеж по кожата, зачервяване на очите, болки в костите или счупвания на костите.
Swedish: Data om Fexerics primära och sekundära farmakodynamik, säkerhetsfarmakologi och farmakokinetik hämtades från toxicitetsstudier med upprepad dosering, och uppvisade inga säkerhetsrisker för människa.
Bulgarian: Данните относно първичната и вторичната фармакодинамика, лекарствената безопасност и фармакокинетиката на Fexeric са получени от проучвания за токсичност при многократно прилагане и не показват съображения за безопасност при хора.
Swedish: Eftersom citrat är känt för att öka absorptionen av aluminium bör aluminiumbaserade föreningar undvikas medan patienterna får Fexeric.
Bulgarian: Тъй като е известно, че цитратът увеличава абсорбцията на алуминий, съединенията, съдържащи алуминий, трябва да се избягват, докато пациентите приемат Fexeric.
Swedish: Detta kan leda till höga fosfornivåer i blodet.
Bulgarian: Това води до високи нива на фосфор в кръвта.
Swedish: Fexeric har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Fexeric не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen måste du vända dig till läkare för råd.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultaten för Fexeric för en eller flera grupper av den pediatriska populationen vid behandlingen av hyperfosfatemi i samband med kronisk njursjukdom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Fexeric в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на хиперфосфатемия, свързана с хронична бъбречна болест (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: Även om potentialen för interaktioner med läkemedel verkar låg vid samtidig behandling med produkter med liten terapeutisk bredd, bör klinisk effekt/oönskade händelser kontrolleras vid insättning eller dosjustering av Fexeric eller den samtidigt administrerade produkten.
Bulgarian: Въпреки че потенциалът за взаимодействия с лекарствени продукти изглежда нисък, при едновременно приложение с продукти с тесен терапевтичен прозорец трябва да се проследяват клиничният ефект/нежеланите събития при започване на приема или корекция на дозата Fexeric или едновременно прилагания продукт.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) hos patienter som inte får dialys påverkar också magen eller tarmarna:
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (които засягат повече от 1 на 10 души) при пациенти, които не са на диализа, също са свързани със стомаха или червата:
Swedish: Patienter med dåligt fungerande njurar förmår inte att på rätt sätt göra sig av med fosfor från kroppen.
Bulgarian: Пациентите, чийто бъбреци не функционират правилно, не са способни да елиминират в достатъчна степен фосфора от организма си.
Swedish: Studie 304 (CKD 5D)
Bulgarian: Проучване 304 (ХББ 5D)
Swedish: Effekter av Fexeric på andra läkemedel
Bulgarian: Ефекти на Fexeric върху други лекарствени продукти
Swedish: Fexeric 1 g filmdragerade tabletter
Bulgarian: ПРОДУКT Fexeric 1 g филмирани таблетки
Swedish: Under den 52 veckor långa behandlingsperioden förblev hemoglobinet relativt stabilt i Fexeric-gruppen jämfört med den aktiva kontrollgruppen (tabell 4).
Bulgarian: През 52-седмичния период на лечение хемоглобинът остава сравнително стабилен в групата с Fexeric в сравнение с групата, приемаща активната контрола (Таблица 4).
Swedish: Resultaten från undergruppsanalyser i den kliniska huvudstudien på dialyspatienter visar att samtidig användning av ofta samordinerade läkemedel till patienter med kronisk njursjukdom (fluorkinoloner, tetracykliner, protonpumpshämmare, tyreoideahormon, sertralin, D-vitamin, warfarin, acetylsalicylsyra) inte påverkar effekten av Fexeric vad gäller dess förmåga att sänka serumfosfor.
Bulgarian: Резултатите от подгрупови анализи в основното клинично проучване при пациенти на диализа показват, че едновременното приложение на лекарства, които често се предписват заедно при пациенти с ХББ (флуорохинолони, тетрациклини, инхибитори на протонната помпа, тиреоидни хормони, сертралин, витамин D, варфарин, ацетилсалицилова киселина) не повлияват на ефикасността на Fexeric по отношение на способността му да понижава серумния фосфор.
Swedish: Frekvenserna av biverkningar anges enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000,
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя по следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Swedish: Fexeric 1 g (endast kartong)
Bulgarian: АЗБУКА Fexeric 1 g (само на картонената опаковка)
Swedish: Fexeric bör tillfälligt sättas ut om serumfosfor är < 3 mg/dl och en lägre dos bör sättas in efter att serumfosfor har återgått till målintervallet.
Bulgarian: Приемът на Fexeric трябва временно да бъде преустановен, ако серумният фосфор е < 3 mg/dl и отново да започне с по-ниска доза, след като серумният фосфор се върне в прицелния диапазон.
Swedish: Långsiktiga säkerhetsdata är begränsade för patienter utan dialys och i peritonealdialys (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Данните за дългосрочната безопасност при пациенти, които не са на диализа, и при пациенти на перитонеална диализа (ПД), са ограничени (вж. точка 5.1).
Swedish: Fexeric får endastanvändas till dessa patienter efter noggrann övervägning av nytta-riskförhållandet.
Bulgarian: Fexeric трябва да се използва при тези пациенти само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Swedish: I studier av läkemedelsinteraktion hos friska manliga och kvinnliga patienter sänkte Fexeric biotillgängligheten av samtidigt administrerat ciprofloxacin (enligt uppmätt area under kurvan [AUC]) med cirka 45 procent.
Bulgarian: В проучвания за лекарствени взаимодействия при здрави доброволци от мъжки и женски пол Fexeric намалява бионаличността на едновременно прилагания ципрофлоксацин (съгласно измереното чрез площта под кривата [AUC]) с приблизително 45%.
Swedish: Att ta tabletterna med tillsammans med en måltid hjälper läkemedlet
Bulgarian: Приемът на таблетките с храна помага на лекарството да действа.
Swedish: Efter att hundar mättats med järn var de mikroskopiska och makroskopiska fynden i levern förenliga med tecken på järnackumulation.
Bulgarian: При кучета, при които има насищане с желязо, микроскопските и макроскопските находки в черния дроб съответстват на признаци на кумулиране на желязо.
Swedish: Utföra en icke-interventionell säkerhetsstudie efter godkännande för försäljning (PASS): en prospektiv, observationell, multicenterstudie av CKDpatienter som behandlas med Fexeric för att få fram långsiktiga (2 år) säkerhetsdata (inklusive händelser med järnöverskott, infektions- och magoch tarmhändelser), särskilt hos EU-patienter, äldre och mycket gamla patienter, patienter som genomgår dialys (HD, PD) och andra patienter, och dessutom återspegla den specifika risken hos undergrupper för serumferritinnivåer > 500 ng/ml, samt hos patienter i intervallet 200 till < 500 ng/ml.
Bulgarian: Неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност (ПМПБ): проскпективно, обсервационно, многоцентрово проучване, при пациенти с ХББ, лекувани с Fexeric, с оглед да се съберат дългосрочни (2 години) данни за безопасност (включително случаи на свръхнатрупване на желязо, както и инфекциозни и стомашно-чревни събития), по-специално при пациенти от ЕС, пациенти в старческа и в напреднала старческа възраст, пациенти на диализа (ХД, ПД) и недиализирани пациенти, и в допълнение да отрази специфичните рискове при подгрупи с нива на серумен феритин > 500 ng/ml и при пациенти с нива в диапазона от 200 до
Swedish: Patienter måste ta Fexeric tillsammans med eller omedelbart efter måltid.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат Fexeric по време на или незабавно след хранене.
Swedish: § Koprimärt effektmått i studie 204.
Bulgarian: Съставна първична крайна точка в проучване 204.
Swedish: Höga fosfornivåer i blodet måste vanligtvis behandlas under lång tid.
Bulgarian: Обикновено се изисква лечението на високите нива на фосфор в кръвта да продължи дълго време.
Swedish: Även urinutsöndringen av fosfor och FGF-23 var signifikant sänkta jämfört med utgångsvärdet hos CKD ND-patienter som behandlades med Fexeric jämfört med patienter som behandlades med placebo.
Bulgarian: Уринарната екскреция на фосфор и FGF-23 също намаляват значително спрямо изходно ниво при пациентите с ХББ ND, лекувани с Fexeric, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо.
Swedish: Vissa antibiotika (doxycyklin, cefdinir), antiepileptika (valproatnatrium), antidepressiva (sertraline HCl), bisfosfonat (alendronatnatrium), läkemedel mot Parkinsons sjukdom (levodopa) samt immunsuppressiva medel (metotrexat) från in vitro-studier visade en potential för interaktion med Fexeric: dessa eller andra läkemedel med en potential för interaktion med Fexeric bör tas minst 2 timmar före eller efter Fexeric.
Bulgarian: В проучвания in vitro определени антибиотици (доксициклин, цефдинир), антиконвулсанти (валпроат натрий), антидепресанти (сертралин HCl), бисфосфонати (алендронат натрий), лекарства против паркинсонова болест (леводопа) и имуносупресори (метотрексат) показват потенциал за взаимодействие с Fexeric: всеки от тези или други лекарствени продукти с потенциал за взаимодействие с Fexeric трябва да се приема най-малко 2 часа преди или след
Swedish: Tabletter ska tas hela.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели.
Swedish: Ingen dosreduktion anses nödvändig men patienter med nedsatt leverfunktion bör inleda behandlingen vid den lägre startdosen, 3 g (3 tabletter) per dag (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Не се счита, че е необходимо намаляване на дозата, но пациентите с чернодробно увреждане трябва да започнат лечение с по-ниската начална доза от 3 g (3 таблетки) дневно (вж. точка 5.1).
Swedish: När järnförrådsparametrarna undersöktes i serum framkom ett låggradigt systemiskt upptag av järn på cirka 1 procent från Fexeric.
Bulgarian: Изследване на серумните показатели за натрупване на желязо показва, че системната абсорбция на желязо от Fexeric е ниска и възлиза на приблизително 1%.
Swedish: Data från karcinogenicitetsstudier har visat att järn(III)citrat inte är karcinogent hos möss och råttor vid intramuskulär eller subkutan administrering.
Bulgarian: Данните от проучвания за карциногенност показват, че железният цитрат не е карциногенен при мишки и плъхове след интрамускулно или подкожно приложение.