FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ambrisentan Mylan tabletten bevatten de azokleurstof allurarood AC aluminiumlak (E129), die allergische reacties kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Ambrisentan Mylan inneholder azo-fargestoffet allurarød AC aluminiumslake (E129), som kan gi allergiske reaksjoner.
Dutch: • geelverkleuring van uw huid of oogwit (geelzucht)
Norwegian Bokmål: • huden eller det hvite i øynet blir gult (gulsott)
Dutch: Er was geen bewijs voor carcinogeen potentieel in twee jaar durende onderzoeken met orale toediening bij ratten en muizen.
Norwegian Bokmål: 2-årige orale studier av rotter og mus gav ingen evidens for karsinogenitet.
Dutch: Dit middel moet u blijven innemen om uw PAH onder controle te houden.
Norwegian Bokmål: Ambrisentan Mylan er en behandling som du vil behøve å fortsette med for å kontrollere din PAH.
Dutch: Ambrisentan Mylan 5 mg filmomhulde tabletten Ambrisentan Mylan 10 mg filmomhulde tabletten ambrisentan
Norwegian Bokmål: Ambrisentan Mylan 5 mg filmdrasjerte tabletter Ambrisentan Mylan 10 mg filmdrasjerte tabletter ambrisentan
Dutch: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres med forsiktighet i denne populasjonen.
Dutch: Gelijktijdige toediening met warfarine had evenmin effect op de farmacokinetiek van ambrisentan (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende hadde samtidig administrering av warfarin ingen innvirkning på farmakokinetikken til ambrisentan (se pkt.
Dutch: Als de klinische toestand achteruit gaat, dient de therapie overwogen te worden die wordt aanbevolen voor de ernstige ziektefase (bijv. epoprostenol).
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandling ved den alvorligste fasen av sykdommen (f.eks. epoprostenol) bør vurderes hvis den kliniske tilstanden forverres.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Dutch: Ambrisentan ondergaat ook oxidatieve omzetting, hoofdzakelijk door CYP3A4 en in mindere mate door CYP3A5 en CYP2C19 tot 4-hydroxymethylambrisentan (21%), dat verder wordt geglucuronideerd tot 4hydroxymethylambrisentanglucuronide (5%).
Norwegian Bokmål: Ambrisentan gjennomgår i tillegg oksidativ metabolisme, hovedsakelig av CYP3A4 og i mindre grad av CYP3A5 og CYP2C19.
Dutch: Als u hierover vragen of zorgen heeft, neem dan contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har noen spørsmål eller bekymringer angående dette.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Dutch: Tijdens de 12 weken durende placebo-gecontroleerde klinische fase 3-onderzoeken namen de gemiddelde hemoglobineconcentraties bij patiënten in de ambrisentan-groepen af; deze werden al in week 4 waargenomen (afgenomen met 0,83 g/dl).
Norwegian Bokmål: I løpet av 12 uker lange, placebokontrollerte fase 3 kliniske utprøvninger ble gjennomsnittlig hemoglobinkonsentrasjon redusert hos pasienter i ambrisentan-gruppene.
Dutch: Filmomhulling polyvinylalcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd) titaniumdioxide (E171) macrogol talk (E553b) allurarood AC aluminiumlak (E129) indigokarmijn aluminiumlak (E132)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) Titandioksid (E171) Makrogol
Dutch: Ambrisentan Mylan 10 mg filmomhulde tabletten bevatten de azokleurstof allurarood AC aluminiumlak (E129), die allergische reacties kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Ambrisentan Mylan tabletter inneholder et fargestoff som heter allurarød AC aluminiumslake (E129), som kan gi allergiske reaksjoner.
Dutch: Tabel met bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties (bijv. angio-oedeem, rash, pruritus)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Hypersensitivitetsreaksjoner (f.eks. angioødem, utslett, kløe)
Dutch: Orale anticonceptiva
Norwegian Bokmål: Orale prevensjonsmidler
Dutch: • of u bloedarmoede heeft • of uw lever goed werkt
Norwegian Bokmål: • om leveren din fungerer som den skal.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Dutch: Toediening van ambrisentan 10 mg bij gezonde vrijwilligers tot steady state had in een klinisch onderzoek geen significant effect op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis ethinylestradiol, noch op de norethisteron-componenten van een oraal combinatiepreparaat (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med friske frivillige hadde ikke «steady-state»-dosering med ambrisentan 10 mg én gang daglig signifikant innvirkning på enkeltdose-farmakokinetikken til etinyløstradiol- og noretindronkomponenter i prevensjonsmidler av kombinasjonstypen (se pkt.
Dutch: Vandaar dat bij PAH-patiënten die acuut longoedeem ontwikkelen tijdens de behandeling met ambrisentan de mogelijkheid van pulmonale veno-occlusieve ziekte moet worden overwogen.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av dette bør sannsynligheten for pulmonal venookklussiv sykdom vurderes dersom pasienter med PAH utvikler akutt pulmonalt ødem ved ambrisentanbehandling.
Dutch: Ambrisentan wordt niet significant door de nieren gemetaboliseerd of uitgescheiden (excretie).
Norwegian Bokmål: Ambrisentan gjennomgår ikke vesentlig renal metabolisme eller renal utskillelse (clearance).
Dutch: De effecten bij steady state van ambrisentan (10 mg eenmaal daags) op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis tadalafil en de effecten bij steady state van tadalafil (40 mg eenmaal daags) op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis ambrisentan zijn onderzocht bij 23 gezonde vrijwilligers.
Norwegian Bokmål: Effekten av ambrisentan ved «steady-state» (10 mg én gang daglig) på farmakokinetikken til en enkeltdose tadalafil, og effekten av tadalafil ved «steady-state» (40 mg én gang daglig) på farmakokinetikken til en enkeltdose ambrisentan, ble studert hos 23 friske frivillige.
Dutch: Vochtretentie
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt
Dutch: Andere klinische informatie
Norwegian Bokmål: Klinisk tilleggsinformasjon
Dutch: De gemiddelde veranderingen ten opzichte van de beginwaarden leken zich te stabiliseren tijdens de volgende acht weken.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner ble sett så tidlig som uke 4 (reduksjon på 0,83 g/dl); gjennomsnittlige endringer fra utgangsverdien stabiliserte seg tilsynelatende over de påfølgende 8 ukene.
Dutch: Bij alle geteste doseringen werden afwijkingen aan de onderkaak, de tong en/of het verhemelte waargenomen.
Norwegian Bokmål: Abnormaliteter av nedre kjeve, tunge og/eller gane ble sett ved alle testdoser.
Dutch: → Als u zwanger zou kunnen worden, gebruik dan een betrouwbaar voorbehoedsmiddel terwijl u dit middel gebruikt.
Norwegian Bokmål: → Bruk en pålitelig prevensjonsmetode dersom du kan bli gravid mens du bruker Ambrisentan Mylan.
Dutch: NB:
Norwegian Bokmål: Merknad:
Dutch: De productinformatie kan indien noodzakelijk vervolgens worden geüpdatet door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat, waar toepasselijk in samenwerking met de referentielidstaat, overeenkomstig de procedures neergelegd in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres etter behov av legemiddelmyndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referansemedlemslandet, i overensstemmelse med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i tittel III i EU-direktivet 2001/83/EC.
Dutch: [De volgende subparagraaf dient aan het eind van deze rubriek te komen]
Norwegian Bokmål: [Følgende deloverskrift skal tas med på slutten av dette avsnittet]
Dutch: Zelden: overgevoeligheidsreacties
Norwegian Bokmål: Sjeldne: overfølsomhetsreaksjoner
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het [nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*].
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via [det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*].
Dutch: Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Dutch: Zelden: huiduitslag, urticaria
Norwegian Bokmål: Sjeldne: utslett, urtikaria
Dutch: Huiduitslag, netelroos
Norwegian Bokmål: Utslett, elveblest
Dutch: [De volgende subparagraaf dient aan het eind van deze rubriek te komen] Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Norwegian Bokmål: [Følgende deloverskrift skal tas med på slutten av dette avsnittet] Melding av bivirkninger
Dutch: Deze wijzigingen aan de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn de uitkomst van de verwijzingsprocedure.
Norwegian Bokmål: Disse tilleggene til relevante avsnitt i preparatomtalen, merkingen og pakningsvedleggene er en følge av referralprosedyren.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): Overgevoeligheidsreacties
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Kan forekomme hos opptil 1 av 1000 pasienter:
Dutch: [De volgende waarschuwing dient in deze rubriek te worden weergegeven voor alle ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen]
Norwegian Bokmål: [Følgende advarsler skal angis i dette avsnittet for alle legemidler som inneholder ambroksol og bromheksin]
Dutch: Niet bekend: anafylactische reacties inclusief anafylactische shock, angio-oedeem en pruritus Huid- en onderhuidaandoeningen
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: anafylaktiske reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk, angioødem og pruritus Hud- og underhudssykdommer
Dutch: B. Bijsluiter [Voor alle producten in bijlage I wordt de bestaande productinformatie gewijzigd (toevoeging, vervanging of verwijdering van de tekst, waar van toepassing) om de onderstaande overeengekomen tekst weer te geven]
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg [For alle produkter i vedlegg I skal eksisterende produktinfomasjon oppdateres (legge til, erstatte eller slette tekst som nødvendig) for å gjengi den vedtatte ordlyden som er gitt nedenfor]
Dutch: Bijlage III Wijzigingen aan de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en bijsluiters
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Tillegg til relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedleggene
Dutch: Als u huiduitslag krijgt (waaronder beschadiging van de slijmvliezen, bijvoorbeeld van de mond, keel, neus, ogen of bij de geslachtsorganen), stop dan met het gebruik van <Productnaam> en neem direct contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis du får hudutslett eller sår på slimhinner i munnen, halsen, nesen, øynene og/eller kjønnsorganene, skal du slutte å bruke <legemidlets navn> og kontakte lege øyeblikkelig.
Dutch: [De alinea hieronder dient in deze rubriek voor alle ambroxol- en broomhexinebevattende geneesmiddelen te worden weergegeven]
Norwegian Bokmål: [Setningen nedenfor skal gjengis i dette avsnittet for alle legemidler som inneholder ambroksol og bromheksin]
Dutch: A. Samenvatting van de productkenmerken [Voor alle producten in bijlage I wordt de bestaande productinformatie gewijzigd (toevoeging, vervanging of verwijdering van de tekst, waar van toepassing) om de onderstaande overeengekomen tekst weer te geven]
Norwegian Bokmål: A. Preparatomtale [For alle produkter i vedlegg I skal eksisterende produktinfomasjon oppdateres (legge til, erstatte eller slette tekst som nødvendig) for å gjengi den vedtatte ordlyden som er angitt nedenfor]
Dutch: Als er tekenen of symptomen zijn van een voortschrijdende huiduitslag (soms gepaard gaande met blaren of beschadigde slijmvliezen), dient behandeling met <werkzame stof> direct te worden stopgezet en medisch advies te worden ingewonnen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler symptomer eller tegn på hudutslett som forverres (i noen tilfeller med blemmer i huden eller slimhinnelesjoner), bør umiddelbart avbryte behandling med <virkestoff> og ta kontakt med lege.
Dutch: Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toediening van <werkzame stof>.
Norwegian Bokmål: Det er rapportet tilfeller av alvorlige hudreaksjoner som erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom (SJS)/toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) etter bruk av <virkestoff>.
Dutch: Niet bekend: ernstige bijwerkingen van de huid (inclusief erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Alvorlige kutane bivirkninger (inkludert erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom / toksisk epidermal nekrolyse og akutt generalisert eksantematøs pustulose).
Dutch: Het melden van bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Dutch: Niet bekend: op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld: Anafylactische reacties waaronder anafylactische shock, angio-oedeem (zich snel ontwikkelende zwelling van de huid, onderhuid, slijmvliezen of weefsels onder de slijmvliezen) en jeuk Ernstige bijwerkingen van de huid (waaronder erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) Kraftige allergiske reaksjoner (anafylaksi), inkludert allergisk sjokk, hevelser i huden, underhuden, slimhinner eller bindevevet under slimhinnene og kløe.
Dutch: Er zijn meldingen gedaan van ernstige huidreacties die gerelateerd zijn aan de toediening van <werkzame stof>.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter har opplevd alvorlige hudreaksjoner etter bruk av <virkestoff>.
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Zrt.
Norwegian Bokmål: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Dutch: Luxemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Norwegian Bokmål: Luxembourg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Dutch: Griekenland Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Norwegian Bokmål: Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Dutch: Griekenland Genepharm Ae, 18 Km.
Norwegian Bokmål: Genepharm Ae, 18 Km.
Dutch: Hongarije Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Norwegian Bokmål: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Dutch: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O.
Norwegian Bokmål: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box
Dutch: Hongarije Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Norwegian Bokmål: Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Dutch: Hongarije PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Norwegian Bokmål: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Dutch: Griekenland Exelixi Emporia Iatr.
Norwegian Bokmål: Exelixi Emporia Iatr.
Dutch: Luxemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Dutch: Zweden McNeil Sweden AB, 169 90 Solna,
Norwegian Bokmål: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden
Dutch: Luxemburg Hexal AG Industriestr.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Hexal AG Industriestr.
Dutch: Roemenië MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Norwegian Bokmål: MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Dutch: Slovenië KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Dutch: 61118 Bad Vilbel
Norwegian Bokmål: 61118 Bad Vilbel Germany
Dutch: Marathonos 95, 19009
Norwegian Bokmål: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Dutch: Griekenland Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Norwegian Bokmål: Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Dutch: Roemenië VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Norwegian Bokmål: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Dutch: Bulgarije Tchaikapharma Highquality Medicines
Norwegian Bokmål: Tchaikapharma Highquality Medicines
Dutch: Duitsland Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Norwegian Bokmål: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Dutch: Frankrijk TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Norwegian Bokmål: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Dutch: Griekenland Adelco A.E. Chrom.
Norwegian Bokmål: Adelco A.E. Chrom.
Dutch: Luxemburg Biocodex Avenue Gallieni 7
Norwegian Bokmål: Luxembourg Biocodex Avenue Gallieni 7
Dutch: Frankrijk Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Norwegian Bokmål: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Dutch: Frankrijk ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Dutch: Duitsland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Norwegian Bokmål: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Dutch: Bulgarije Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Norwegian Bokmål: Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Dutch: 90449 Nürnberg
Norwegian Bokmål: 90449 Nürnberg Germany
Dutch: Nederland Procter & Gamble Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Procter & Gamble Nederland B.V.
Dutch: Griekenland Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Norwegian Bokmål: Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Dutch: Estland PRO. MED. CS.
Norwegian Bokmål: PRO. MED. CS.
Dutch: Frankrijk CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Norwegian Bokmål: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Dutch: Duitsland betapharm Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Dutch: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal broomhexine
Norwegian Bokmål: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Dutch: Duitsland axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Dutch: Litouwen EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Norwegian Bokmål: EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Dutch: Bulgarije Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Norwegian Bokmål: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Dutch: 69412 Eberbach
Norwegian Bokmål: 69412 Eberbach Germany
Dutch: Nederland Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Dutch: 86156 Augsburg
Norwegian Bokmål: 86156 Augsburg Germany
Dutch: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal broomhexine
Norwegian Bokmål: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal
Dutch: 50374 Erftstadt
Norwegian Bokmål: 50374 Erftstadt Germany
Dutch: 8502 Lannach
Norwegian Bokmål: 8502 Lannach Austria
Dutch: Griekenland Koper Farmakoviomihania A.E.,
Norwegian Bokmål: Koper Farmakoviomihania A.E.,
Dutch: 8 mg + 500 mg capsule, hard
Norwegian Bokmål: 8 mg + 500 mg kapsel, hard
Dutch: Griekenland Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Norwegian Bokmål: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Dutch: Nederland Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Norwegian Bokmål: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Dutch: Letland SIA Briz, Rasas iela 5, Riga,
Norwegian Bokmål: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga,
Dutch: Griekenland Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni,
Norwegian Bokmål: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece
Dutch: Roemenië LAROPHARM SRL, Sos.
Norwegian Bokmål: LAROPHARM SRL, Sos.
Dutch: Roemenië TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Norwegian Bokmål: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Dutch: Oostenrijk Aponova-Pharma Handels GmbH
Norwegian Bokmål: Aponova-Pharma Handels GmbH
Dutch: Griekenland Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Norwegian Bokmål: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Dutch: 35039 Marburg
Norwegian Bokmål: 35039 Marburg Germany
Dutch: Duitsland esparma GmbH Seepark 7
Norwegian Bokmål: Tyskland esparma GmbH Seepark 7
Dutch: Frankrijk SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Norwegian Bokmål: 49, avenue Georges Pompidou
Dutch: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
Norwegian Bokmål: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Dutch: Griekenland Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Norwegian Bokmål: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Dutch: Frankrijk BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Norwegian Bokmål: 15, boulevard Charles de Gaulle
Dutch: Griekenland Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Norwegian Bokmål: Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Dutch: Duitsland Sandoz Phamaceuticals GmbH
Norwegian Bokmål: Sandoz Phamaceuticals GmbH
Dutch: Slovak Republic bromhexinehydroc hloride, mentholum, venkelolie (oleum foeniculi), anijsolie (oleum anisi), oregano-olie (oleum origani), pepermuntolie (oleum menthae piperitae), eucalyptusolie (oleum eucalypti)
Norwegian Bokmål: Hlohovec 920 27 Slovak Republic bromheksinhydroklorid mentholum, fenikkelolje (oleum foeniculi), anisolje (oleum anisi), oreganoolje (oleum origani), peppermynteolje (oleum menthae piperitae), eukalyptusolje (oleum eucalypti)
Dutch: Bulgarije Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia
Norwegian Bokmål: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Dutch: Duitsland Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Norwegian Bokmål: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Dutch: Nederland Basic Pharma Manufacturing bv
Norwegian Bokmål: Basic Pharma Manufacturing bv
Dutch: Marathonos, 15351 Pallini,
Norwegian Bokmål: Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Dutch: Hongarije EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Norwegian Bokmål: EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Dutch: Griekenland Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Norwegian Bokmål: Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Dutch: Letland AS GRINDEKS.
Norwegian Bokmål: AS GRINDEKS.
Dutch: Roemenië SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Norwegian Bokmål: SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Dutch: 61352 Bad Homburg
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg Germany
Dutch: Duitsland Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Norwegian Bokmål: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Dutch: 4 mg + 3,86 mg oplossing voor injectie gebruik bij injectie
Norwegian Bokmål: 4 mg + 3,86 mg injeksjonsvæske, oppløsning bruk til injeksjon
Dutch: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark broomhexinehydro chloride
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark bromheksinhydroklorid Bromhexin "DAK"
Dutch: Litouwen Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte
Norwegian Bokmål: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte Denmark
Dutch: Bijlage I Lijst van de namen, farmaceutische vormen, sterktes van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Dutch: Finland Orion Oyj Orionintie 1
Norwegian Bokmål: Orion Oyj Orionintie 1 PL 65
Dutch: Noorwegen AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086
Norwegian Bokmål: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Dutch: 81675 München
Norwegian Bokmål: 79 81675 München Germany
Dutch: Griekenland Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Norwegian Bokmål: Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Dutch: 92551 Stulln
Norwegian Bokmål: 92551 Stulln Germany
Dutch: Griekenland Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Norwegian Bokmål: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Dutch: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal broomhexine
Norwegian Bokmål: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Dutch: Griekenland Vianex A.E., Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
Norwegian Bokmål: Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
Dutch: Duitsland RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Norwegian Bokmål: RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4