FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze Ongentys.
Lithuanian: Ongentys negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Romanian: Xerostomie,
Lithuanian: Chromaturija,
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija Hipertenzija,
Romanian: După administrarea orală, volumul aparent de distribuţie al opicaponei la o doză de 50 mg a fost de 29 L, cu o variabilitate între subiecţi de 36%.
Lithuanian: Pavartojus opikapono 50 mg dozę per burną, pasiskirstymo tūris buvo 29 l su 36% svyravimais tarp tiriamųjų.
Romanian: Ongentys administrat împreună cu levodopa vă poate provoca vertij, ameţeli sau somnolenţă.
Lithuanian: Ongentys, vartojamas kartu su levodopa, gali sukelti apsvaigimą, galvos svaigimą arba mieguistumą.
Romanian: Dacă se omite o doză, se va administra următoarea doză conform orarului obişnuit.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti vieną dozę, kitą dozę reikia vartoti įprastu laiku.
Romanian: Flacoane de culoare albă din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu închidere securizată pentru copii, din polipropilenă (PP), conţinând 10 sau 30 capsule.
Lithuanian: Balti didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai su polipropileno (PP) vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, kuriuose yra 10 arba 30 kapsulių.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine opicaponă 50 mg.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg opikapono.
Romanian: Tabelul 1 - Frecvenţa reacţiilor adverse (MedDRA) în cadrul studiilor de fază 3
Lithuanian: 1 lentelė - Nepageidaujamų reakcijų (pagal MedDRA) dažnis placebu kontroliuojamų 3 fazės tyrimų metu Organų sistemų klasė Labai dažnos
Romanian: Concentraţiile plasmatice cele mai mari după o singură doză de 14C-opicaponă 100 mg sunt metaboliţii
Lithuanian: Didžiausias kiekis plazmoje po vienos 100 mg 14C-opikapono dozės, buvo metabolitai BIA 9-1103
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Romanian: Există experienţă limitată în ceea ce priveşte administrarea concomitentă a opicaponei cu antidepresive triciclice şi inhibitori ai recaptării noradrenalinei (de exemplu venlafaxină, maprotilină şi desipramină).
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai ir noradrenalino atgalinės reabsorbcijos inhibitoriai Patirties apie opikapono vartojimą kartu su tricikliais antidepresantais ir noradrenalino atgalinės reabsorbcijos inhibitoriais (pvz., venlafaksinu, maprotilinu ir dezipraminu) nepakanka.
Romanian: Administrarea de opicaponă în asociere cu levodopa poate determina ameţeli, hipotensiune arterială ortostatică şi somnolenţă.
Lithuanian: Opikaponas kartu su levodopa gali sukelti galvos svaigimą, simptominę ortostatinę hipotenziją bei mieguistumą.
Romanian: Prin urmare, este deseori necesar să se ajusteze dozele de levodopa în primele zile până la primele săptămâni după începerea tratamentului cu opicaponă (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Taigi, dažnai pirmosiomis opikapono vartojimo dienomis ar savaitėmis reikia koreguoti levodopos dozę (žr.
Romanian: Diferenţa faţă de placebo valoarea p (95% IÎ)
Lithuanian: Skirtumas su placebu p-reikšmė
Romanian: Blistere din OPA/A1/PVC/A1 care conţin 10 sau 30 capsule.
Lithuanian: OPA/Al/PVC//Al lizdinės plokštelės, kuriose yra 10 ar 30 kapsulių.
Romanian: Nu există experienţă clinică la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh), prin urmare Ongentys nu este recomandat la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas (atitinkamai C klasės pagal Child-Pugh), klinikinės patirties nėra, todėl šiems pacientams Ongentys vartoti nerekomenduojama (žr.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Ongentys decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi imediat la spital.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Ongentys dozę? Jeigu išgėrėte per didelę Ongentys dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką arba važiuokite į artimiausią ligoninę.
Romanian: În cadrul studiilor efectuate cu inhibitori nitrocatecolici ai catecol-O-metiltransferazei (COMT) au fost raportate creşteri ale enzimelor hepatice.
Lithuanian: Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas buvo užregistruotas tyrimų su katechol-O-metiltransferazės (KOMT) nitrokatecholo inhibitoriais metu.
Romanian: N = numărul total de pacienţi; n = numărul pacienţilor pentru care sunt date disponibile;
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas; N = bendras tiriamųjų skaičius; n = tiriamųjų skaičius, apie kuriuos yra informacijos; NA=netaikoma; OPK = opikaponas
Romanian: Cu toate acestea, o evaluare cu 50 mg opicaponă a fost efectuată la subiecţi care au fost incluşi în ambele studii de fază 3 cu RFG/1,73 m2< 60 ml/min (cu capacitate de eliminare renală moderat scăzută) şi utilizând date acumulate BIA 9-1103 (metabolitul principal al opicaponei).
Lithuanian: Tačiau buvo vertinamas opikapono 50 mg dozės vartojimas tiriamiesiems, dalyvavusiems abiejuose 3 fazės tyrimuose, kuriuose GFR/1,73 m2 < 60 ml/min. (t.
Romanian: - scădere în greutate
Lithuanian: Svorio sumažėjimas
Romanian: Capsule de culoare albastru închis, dimensiunea 1, de aproximativ 19 mm, inscripţionate cu „OPC 50"
Lithuanian: Tamsiai mėlynos spalvos kapsulės, 1 dydžio, maždaug 19 mm, ant kapsulės dangtelio yra įspaustas užrašas „OPC 50", o ant korpuso - „Bial".
Romanian: Ongentys 25 mg capsule sunt de culoare albastru-deschis, cu lungime de aproximativ 19 mm,
Lithuanian: Ongentys išvaizda ir kiekis pakuotėje Ongentys 25 mg kietosios kapsulės yra šviesiai mėlynos spalvos, maždaug 19 mm ilgio, su įspaudais
Romanian: Dacă nu a fost suficientă pentru a gestiona evenimentele adverse, doza de opicaponă poate fi titrată în sens descrescător.
Lithuanian: Jei nepageidaujamo poveikio suvaldymui o nepakako, opikapono dozę buvo galima atitinkamai mažinti.
Romanian: OPC 25 mg OPC 50 mg OPC 5 mg - Placebo OPC 25 mg - Placebo OPC 50 mg - Placebo
Lithuanian: OPK 25 mg OPK 50 mg OPK 5 mg - placebas OPK 25 mg - placebas OPK 50 mg - placebas
Romanian: Nu sunt disponibile date sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea opicaponei la femeile gravide.
Lithuanian: Duomenų apie opikapono vartojimą nėštumo metu nėra arba nepakanka.
Romanian: La starea de echilibru, opicapona 50 mg a crescut semnificativ expunerea sistemică a levodopei de aproximativ 2 ori, comparativ cu placebo, după administrarea unei singure doze orale de levodopa/carbidopa 100/25 mg sau de levodopa/benserazidă 100/25 mg administrată la 12 ore după doza de opicaponă.
Lithuanian: nuo opikapono dozės pavartojimo išgėrus vienkartinę 100/25 mg levodopos/karbidopos dozę arba 100/25 mg levodopos/benzerazido dozę ir nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai, 50 mg opikapono dozė, palyginti su placebu, reikšmingai, maždaug 2 kartus, padidino levodopos sisteminę ekspoziciją.
Romanian: NA = nu poate fi aplicat;
Lithuanian: šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: Eritrozină (E127)
Lithuanian: Indigokarmino aliuminio kraplakas (E132) Eritrozinas (E127)
Romanian: - durere de cap
Lithuanian: Galvos svaigimas, galvos skausmas,
Romanian: Inhibitori ai monoaminoxidazei (MAO) Asocierea opicaponei cu inhibitori ai MAO poate duce la inhibarea majorității căilor responsabile de metabolizarea catecolaminelor.
Lithuanian: Opikapono ir MAO inhibitorių derinys gali slopinti daugumą metabolizmo etapų, svarbių katecholaminų metabolizme.
Romanian: Nu luaţi Ongentys: - dacă sunteţi alergic la opicaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija opikaponui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Romanian: Cerneală de inscripţionare Şelac, dioxid de titan (E171), propilenglicol, amoniac, simeticonă
Lithuanian: Šelakas, titano dioksidas (E171), propilenglikolis, amoniakas, simetikonas.
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă renală, deoarece opicapona nu se excretă prin rinichi (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas Pacientams, sergantiems inkstų veiklos sutrikimu, dozės koreguoti nereikia, nes opikaponas nepasišalina per inkstus (žr.
Romanian: Ongentys 50 mg capsule sunt de culoare albastru-închis, cu lungime de aproximativ 19 mm,
Lithuanian: Ongentys išvaizda ir kiekis pakuotėje Ongentys 50 mg kietosios kapsulės yra tamsiai mėlynos spalvos, maždaug 19 mm ilgio, su įspaudais
Romanian: Şelac, propilenglicol, amoniac, lac de aluminiu carmin indigo (E132) 6.2 Incompatibilităţi
Lithuanian: Šelakas, propilenglikolis, amoniakas, indigokarmino aliuminis (E132).
Romanian: Cum se păstrează Ongentys
Lithuanian: Kaip laikyti Ongentys
Romanian: OPC 25 mg OPC 50 mg OPC 25 mg - placebo OPC 50 mg - placebo
Lithuanian: OPK 25 mg OPK 50 mg OPK 25 mg - placebas OPK 50 mg - placebas
Romanian: - durere sau umflare a abdomenului - indigestie
Lithuanian: - pilvo skausmas ar patinimas; - nevirškinimas; - svorio kritimas; - apetito praradimas;
Romanian: Ongentys.
Lithuanian: Ongentys poveikis.
Romanian: PRIMAR FLACON DIN PEÎD
Lithuanian: DTPE BUTELIUKAS
Romanian: EU/1/15/1066/001 EU/1/15/1066/008-010
Lithuanian: EU/1/15/1066/008-010
Romanian: Luaţi Ongentys cu cel puţin o oră înainte sau după ce aţi luat medicamentul care conţine levodopa.
Lithuanian: Ongentys reikia vartoti bent vieną valandą prieš arba po levodopos vartojimo.
Romanian: Scădere a apetitului alimentar, Hipertrigliceridemie
Lithuanian: Skonio sutrikimai, hiperkinezija, apalpimas
Romanian: - urechi înfundate
Lithuanian: Ausų užgulimas
Romanian: La studiile combinate de fază 3 au participat 60 de pacienţi cărora li s-a administrat în mod predominant levodopa cu eliberare controlată (adică >50% din formulările lor de levodopa/IDDC), din care 48 au fost trataţi doar cu formulările de levodopa cu eliberare controlată.
Lithuanian: daugiau kaip 50 % jų vartojamų levodopos/DDCI preparatų), 48 iš jų buvo atskirai gydomi kontroliuojamo atpalaidavimo levodopos preparatais.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dacă prezentaţi orice reacţii adverse la începerea tratamentului.
Lithuanian: Jeigu gydymo pradžioje pasireiškė šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Într-un studiu efectuat la subiecți sănătoși, s-a demonstrat că nu există modificări ale expunerii repaglinidei atunci când repaglinida a fost administrată în urma mai multor administrări de opicaponă 50 mg, o dată pe zi.
Lithuanian: Tyrimo su sveikais tiriamaisiais duomenys parodė, kad repaglinido, skiriamo po kartotinių 50 mg opikapono dozių kartą per parą vartojimo, ekspozicija nepakito.
Romanian: Studiile efectuate la animale nu oferă informații suficiente cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere.
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Romanian: 10 capsule 30 capsule
Lithuanian: 30 kietųjų kapsulių
Romanian: - leşin
Lithuanian: À Av.
Romanian: Învelişul capsulei Gelatină
Lithuanian: Magnio stearatas Kapsulės apvalkalas Želatina
Romanian: La şobolani, opicapona nu a afectat fertilitatea la masculi şi femele sau dezvoltarea prenatală la niveluri de expunere de 22 de ori mai mari decât expunerea terapeutică la om.
Lithuanian: Opikaponas, vartojamas ekspozicinėmis dozėmis, kurios 22 kartus viršijo sisteminės ekspozicijos žmogui ribas, neturėjo įtakos žiurkių patinų ir patelių vaisingumui ar jų prenataliniam vystymuisi.
Romanian: Laboratorios BIAL, S.A. Tel: + 34 91 562 41 96
Lithuanian: Tel: + 34 91 562 41 96
Romanian: Administrarea Ongentys la copii şi adolescenţi cu boală Parkinson şi fluctuaţii motorii nu este relevantă.
Lithuanian: Vaikų populiacija Ongentys nėra skirtas Parkinsono liga sergančiai vaikų populiacijai, kuriai yra motorinės funkcijos svyravimų.
Romanian: Rezultatele farmacocinetice au demonstrat faptul că opicapona este absorbită rapid, cu un tmax de 1 oră până la 2,5 ore după administrarea unor doze repetate de până la 50 mg opicaponă o dată pe zi.
Lithuanian: Farmakokinetiniai rezultatai parodė, kad pavartojus kartotines opikapono iki 50 mg dozes vieną kartą per parą, opikaponas yra greitai absorbuojamas, jo tmax yra nuo 1,0 val.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în blisterul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo lizdinėje plokštelėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Romanian: Flacoane: 10, 30 sau 90 capsule.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 10, 30 arba 90 kapsulių.
Romanian: Medicamente metabolizate de către COMT
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja KOMT
Romanian: Se recomandă monitorizare atentă atunci când aceste medicamente sunt utilizate concomitent cu opicapona.
Lithuanian: Vartojant opikaponą rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, vartojančius šiuos vaistinius preparatus.
Romanian: Substraturile CYP2C8 și OATP1B1
Lithuanian: ir OATP1B1 substratas.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Ongentys.
Lithuanian: Gydymo Ongentys metu žindymą reikia nutraukti.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Šiame preparate yra laktozės.
Romanian: După administrarea unor doze orale repetate de opicaponă o dată pe zi, cuprinse între 5 şi 50 mg, sulfatul de opicaponă a prezentat o fază terminală prelungită cu valori ale timpului de înjumătăţire prin eliminare cuprinse între 94 ore şi 122 ore; ca o consecinţă a acestui timp de înjumătăţire prin eliminare prelungit, sulfatul de opicaponă a prezentat un raport de acumulare plasmatică crescut, cu valori de aproximativ 6,6.
Lithuanian: Išgėrus kartotines opikapono nuo 5 mg iki 50 mg dozes vieną kartą per parą, opikapono sulfato galutinė fazė tęsėsi ilgai, eliminacijos pusinis laikas svyravo nuo 94 val.
Romanian: (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Romanian: CMMP = metoda celor mai mici pătrate;
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas; LS vidurkis = mažiausių kvadratų vidurkis; N = netrūkstamų reikšmių skaičius;
Romanian: Entacaponă
Lithuanian: Opikaponas
Romanian: Cum să luaţi Ongentys
Lithuanian: Kaip vartoti Ongentys
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo, ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: Amidon glicolat de sodiu de tip A Amidon de porumb pregelatinizat Stearat de magneziu
Lithuanian: Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas
Romanian: Doza omisă
Lithuanian: Pamiršta dozė
Romanian: Atunci când începeţi să luaţi Ongentys, este posibil să fie necesară ajustarea dozei altor medicamente utilizate în tratamentul bolii Parkinson.
Lithuanian: Kitų vaistų, skirtų Parkinsono ligai gydyti, dozės Pradėjus vartoti Ongentys, gali tekti koreguoti kitų vaistų, skirtų Parkinsono ligai gydyti, dozę.
Romanian: o conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, amidon glicolat de sodiu (tip A), amidon de porumb pregelatinizat şi stearat de magneziu o învelişul capsulei: gelatină, lac de aluminiu carmin indigo (E132), eritrozină (E127) şi dioxid de titan (E171)
Lithuanian: o kapsulės apvalkalas: želatina, indigokarmino aliuminio kraplakas (E132), eritrozinas (E127) ir titano dioksidas (E171); o spausdinimo rašalas: šelakas, propilenglikolis, amoniakas, indigokarmino aliuminis (E132).
Romanian: În acest fel, levodopa rămâne activă mai mult timp.
Lithuanian: Todėl levodopa ilgiau išlieka veiksminga.
Romanian: Dintre acestea, dischinezia (dificultatea de a controla mișcarea) poate afecta aproximativ 2 persoane din 10.
Lithuanian: Iš jų, diskinezija (judesių kontroliavimo sunkumai) gali pasireikšti maždaug 2 žmonėms iš 10.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ongentys este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ongentys EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Ambele studii au fost prelungite cu încă un an și au confirmat beneficiile Ongentys în cazul utilizării pe termen lung.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo pratęsti dar vieniems metams ir patvirtino Ongentys naudą, kai jis vartojamas ilgą laiką.
Romanian: Alte informații despre Ongentys
Lithuanian: Kita informacija apie Ongentys
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ongentys?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ongentys vartojimą?
Romanian: Ongentys opicaponă
Lithuanian: Ongentys opikaponas
Romanian: Ca urmare, pacienții își pierd capacitatea de ași controla mișcările cu precizie.
Lithuanian: Vėliau pacientas praranda gebėjimą patikimai kontroliuoti savo judesius.
Romanian: Beneficiile Ongentys în boala Parkinson au fost investigate în două studii principale.
Lithuanian: Ongentys nauda gydant Parkinsono ligą buvo tiriama atliekant du pagrindinius tyrimus.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Ongentys sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Ongentys nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: În ceea ce privește siguranța Ongentys, s-a considerat că aceasta este comparabilă cu cea a altor medicamente din aceeași clasă.
Lithuanian: Dėl Ongentys saugumo, laikytasi nuomonės, kad jo charakteristikos panašios į kitų tos pačios klasės vaistų.
Romanian: Ongentys este disponibil sub formă de capsule (25 mg și 50 mg) cu administrare orală.
Lithuanian: Ongentys tiekiamas geriamųjų kapsulių (25 ir 50 mg) forma.
Romanian: La începutul ambelor studii, pacienții aveau perioade medii de stare inactivă de aproximativ 6-7 ore.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, tyrimo pradžioje pacientų off laikotarpis vidutiniškai tęsėsi maždaug 6-7 valandas.
Romanian: Ce este Ongentys și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Ongentys ir kam jis vartojamas?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ongentys.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ongentys.
Romanian: Ongentys se utilizează atunci când aceste fluctuații nu se pot trata doar cu ajutorul combinațiilor standard care conțin levodopa.
Lithuanian: Ongentys skiriama, kai šių svyravimų neįmanoma nuslopinti tik standartiniais deriniais su- levodopa.
Romanian: De ce a fost aprobat Ongentys?
Lithuanian: Kodėl Ongentys buvo patvirtintas?
Romanian: Ongentys conține substanța activă opicaponă.
Lithuanian: Ongentys sudėtyje yra veikliosios medžiagos opikapono.
Romanian: Acest lucru contribuie la ameliorarea simptomelor bolii Parkinson, precum rigiditatea și încetineala în mișcări.
Lithuanian: Tai padeda slopinti Parkinsono ligos simptomus, kaip antai stingulį ir judesių sulėtėjimą.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ongentys, care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad vaistas būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ongentys, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ongentys vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ongentys pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Ongentys nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ongentys sunt tulburări ale sistemului nervos (creier și măduva spinării).
Lithuanian: Dažniausi Ongentys šalutiniai reiškiniai yra nervų sistemos (galvos ir stuburo smegenų) sutrikimai.
Romanian: Fluctuațiile apar atunci când medicația începe să nu-și mai facă efectul, iar simptomele reapar înainte de momentul la care trebuie administrată doza următoare.
Lithuanian: Motorikos svyravimai pasireiškia, kai vaistas nustoja veikti ir, prieš išgeriant kitą vaisto dozę, atsinaujina ligos simptomai.
Romanian: În al doilea studiu, care a evaluat tot reducerea perioadelor de stare inactivă, Ongentys a fost comparat cu placebo la 427 de pacienți care luau o combinație levodopa/IDDC.
Lithuanian: Antrajame tyrime, kurio metu taip pat buvo vertinama, kiek sutrumpėjo pacientų off laikas, Ongentys buvo lyginamas su placebu gydant 427 pacientus, kurie vartojo levodopos ir DDCI derinį.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ongentys Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ongentys, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ongentys rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Doza recomandată este de 50 mg și se ia o dată pe zi, la culcare, cu cel puțin o oră înainte sau după medicamentele combinate care conțin levodopa.
Lithuanian: Ją reikia gerti kartą per parą, einant miegoti, ne mažiau kaip valandą iki arba po sudėtinių vaistų su levodopa pavartojimo.
Romanian: La pacienții cu boala Parkinson încep să moară celulele din creier care produc neurotransmițătorul dopamină, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Lithuanian: Susirgus Parkinsono liga, neuromediatorių dopaminą gaminančios galvos smegenų ląstelės pradeda nykti ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
Romanian: • pacienții care iau medicamente cunoscute sub numele de inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei (IMAO), cu excepția cazului în care sunt utilizate pentru tratarea bolii Parkinson.
Lithuanian: • pacientams, vartojantiems neselektyviuosius monoamino oksidazės inhibitorius, išskyrus tuos atvejus, kai jie vartojami gydant Parkinsono ligą.
Romanian: • pacienții cu antecedente de sindrom neuroleptic malign (o tulburare a sistemului nervos cauzată de obicei de medicamente antipsihotice) sau rabdomioliză (descompunerea fibrelor musculare);
Lithuanian: • pacientams, kuriems praeityje diagnozuotas piktybinis neuroleptinis sindromas (nervų sistemos sutrikimas, kurį paprastai sukelia antipsichoziniai vaistai) arba rabdomiolizė (raumenų pluoštų irimas).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ongentys?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ongentys vartojimu?
Romanian: După 14-15 săptămâni, perioadele de stare inactivă s-au scurtat cu 117 minute (aproape 2 ore) la pacienții care au luat Ongentys 50 mg, în comparație cu 96 de minute (aproximativ 1 oră și jumătate) la pacienții care au luat medicamentul comparator entacaponă și cu 56 de minute (mai puțin de 1 oră) la pacienții care au luat placebo.
Lithuanian: Po 14-15 savaičių Ongentys 50 mg dozę vartojusių pacientų off laikas sutrumpėjo 117 minučių (beveik 2 valandomis), palyginamąjį vaistą entakaponą vartojusių pacientų96 minutėmis (maždaug 1,5 val.
Romanian: Substanța activă din Ongentys, opicapona, acționează în sensul restabilirii concentrațiilor de dopamină în acele părți din creier care controlează mișcarea și coordonarea.
Lithuanian: Veiklioji Ongentys medžiaga opikaponas atkuria reikiamą dopamino kiekį tose galvos smegenų srityse, kurios atsakingos už judesių kontrolę ir koordinavimą.