FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos hund elimineras meloxicam med en halveringstid på 24 timmar.
Finnish: Koirilla meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 24 tuntia.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1.000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Swedish: Om ingen klinisk förbättring ses, bör behandlingen ej pågå mer än 10 dagar.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, jos kliinistä vastetta ei havaita viimeistään 10 vuorokauden kuluttua.
Swedish: Efter subkutan administrering är meloxikam fullständigt biotillgängligt och en maximal medelplasmakoncentration på 0,73 μg/ml uppnås ca 2,5 tim efter administrering hos hund respektive 1,1 μg/ml ca 1,5 tim efter administrering hos katt.
Finnish: Ihonalaisen annostelun jälkeen meloksikaami imeytyy täydellisesti ja korkein pitoisuus plasmassa koirilla on 0,73 mikrog/ml ja se saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua, kissoilla se on 1,1 mikrog/ml, joka saavutetaan noin 1,5 tunnin kuluttua annostuksesta.
Swedish: Oral uppföljningsbehandling med meloxikam eller annat NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) ska inte användas till katt, då ingen lämplig dosering för en sådan uppföljningsbehandling är fastställd.
Finnish: Kissoilla ei pidä käyttää meloksikaamia tai muuta steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä (NSAID) suunkautta annettavaan jatkohoitoon, koska sopivaa annosta ei tiedetä.
Swedish: Dosschema för underhållsdosering:
Finnish: Annostustaulukko ylläpitoannoksella:
Swedish: Efter en inledande behandling med Inflacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning till katter, fortsätts behandlingen efter 24 timmar med Inflacam 0,5 mg/ml oral suspension för katter med doseringen 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt(0.1 ml /kg).
Finnish: Aloitusannoksena annetun Inflacam 5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille -valmisteen jälkeen jatka hoitoa 24 tunnin kuluttua Inflacam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille -valmisteella, annoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohti (0,1 ml /kg).
Swedish: Häst: Skall inte användas till dräktiga och lakterande ston.
Finnish: Hevonen: Ei saa käyttää tiineillä tai laktoivilla tammoilla.
Swedish: Mer än 97 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Finnish: Enemmän kuin 97 % meloksikaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Hund: i.v.
Finnish: Koira: i.v.
Swedish: Inflacam 1,5 mg/ml oral suspension till hund eller Inflacam 1 mg och 2,5 mg tuggtabletter till hund kan användas för förlängning av behandlingen med en dos på 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter administration av injektion.
Finnish: Jatkohoitona voidaan käyttää Inflacam 1,5 mg/ml oraalisuspensiota tai Inflacam 1 mg ja 2,5 mg purutabletteja koirille annoksella 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohti alkaen 24 tuntia injektion annon jälkeen.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, Steroideihin kuulumattomat, (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06
Swedish: När läkemedlet används enligt rekommenderad doseringsregim är biotillgängligheten cirka 98%.
Finnish: Ohjeannoksella meloksikaamin hyväksikäytettävyys oraalisesti annettuna on noin 98 %.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 3 månader.
Finnish: Säilyy avatussa pakkauksessa: 6 kuukautta.
Swedish: Muskel- och skelettsjukdomar:
Finnish: Krooniset luusto-lihassairaudet:
Swedish: Administreras oralt, antingen blandat med föda eller direkt i munnen.
Finnish: Annetaan suun kautta joko sekoitettuna ruokaan tai suoraan suuhun.
Swedish: Djurslag MRL
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Swedish: Använd inte efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Finnish: Älä käytä pahvikoteloon ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Swedish: Natriumdivätefosfatmonohydrat Simetikon emulsion Honungsarom
Finnish: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Simetikoniemulsio Hunaja-aromi
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta
Swedish: Muskel- och skelettsjukdomar: subkutan injektion som engångsdos.
Finnish: Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet: kerta-annoksena ihon alle.
Swedish: Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär ska uppsökas.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja eläinlääkäriin tulee ottaa yhteyttä.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 3 månader.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta .
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Inflacam 330 mg granulat för häst meloxikam
Finnish: Inflacam 330 mg rakeet hevosille meloksikaami
Swedish: Aktiv substans Meloxikam 1,5 mg
Finnish: Vaikuttava aine Meloksikaami 1,5 mg
Swedish: Använd inte till katter yngre än 6 veckor.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille kissoille.
Swedish: Effekt ses normalt inom 3 till 4 dagar.
Finnish: Kliininen vaste nähdään normaalisti 3-4 vuorokauden käytön jälkeen.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Vid överdosering ska symptomatisk behandling sättas in.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Swedish: - Sackarinnatrium - Natriumkarboxymetylcellulosa - Kolloidal kiseldioxid - Citronsyramonohydrat - Sorbitollösning - Dinatriumvätefosfat, dodekahydrat - Natriumbensoat - Honungssmak - Renat vatten
Finnish: Sakkariininatrium Natriumkarboksimetyyliselluloosa Piidioksidi, kolloidinen, vedetön
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (100s)
Finnish: Pahvilaatikko (100s)
Swedish: Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkärin.
Swedish: Behandlingen fortsättes sedan en gång dagligen med oral administrering (med 24 timmars intervall) med en dos på 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt (0.1 ml /kg) under den tid som smärta och inflammation kvarstår.
Finnish: Hoitoa jatketaan kerran päivässä suun kautta (24 tunnin välein) annoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohden (0,1 ml /kg), niin kauan kun kivun ja tulehduksen lievitystä tarvitaan.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) Vid överdosering skall symptomatisk behandling sättas in.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Swedish: : + 30 210 8140900 E-mail: , www.virbac.gr
Finnish: E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
Swedish: En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 0,4 ml/5 kg kroppsvikt) före operation.
Finnish: Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/5 kg) ennen leikkausta.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Swedish: EU/2/11/134/011 1 mg, 20 tabletter EU/2/11/134/012 1 mg, 100 tabletter EU/2/11/134/013 2.5 mg, 20 tabletter EU/2/11/134/014 2.5 mg, 100 tabletter
Finnish: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tablettia EU/2/11/134/012 1 mg 100 tablettia EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tablettia EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tablettia
Swedish: INDIKATION(ER) Läs bipacksedeln före användning.
Finnish: Suun kautta Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Swedish: Kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett: Responsen på långtidsbehandling bör följas upp av veterinär med regelbundna intervall.
Finnish: Pitkäaikaisen tulehduskipulääkityksen aikana eläinlääkärin tulisi seurata hoitovastetta säännöllisin väliajoin.
Swedish: Används inte till dräktiga eller digivande djur.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille.
Swedish: Hjälpämne Natriumbensoat 5 mg
Finnish: Apuaine Natriumbentsoaatti 5 mg
Swedish: BIPACKSEDEL Inflacam 15 mg/ml oral suspension för häst
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Inflacam 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille
Swedish: Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett Cmax värde på 1,1-1,5 μg/ml efter 1 timme.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin sioille kerta-annos 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,1-1,5 μg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluessa.
Swedish: I mycket sällsynta fall har allvarliga (livshotande) anafylaktiska reaktioner observerats.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita.
Swedish: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hästar som väger mellan 500 och 600 kg.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa 500600 kg:n painoisille hevosille.
Swedish: Svin: Kan ges under dräktighet och laktation.
Finnish: Sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ} Använd öppnad förpackning senast…
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty pakkaus ……….. mennessä.
Swedish: BIPACKSEDEL Inflacam 1 mg tuggtabletter för hund Inflacam 2,5 mg tuggtabletter för hund
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Inflacam 1 mg purutabletti koiralle Inflacam 2,5 mg purutabletti koiralle
Swedish: SÄRSKILDA VILLKOR FÖR FÖRVARING Efter administrering av läkemedlet återslut flaskan med korken, tvätta doseringssprutan i varmt vatten och låt den självtorka.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen annostelun jälkeen sulje pullo, pese annosruisku lämpimällä vedellä ja anna sen kuivua.
Swedish: Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxikam/kg uppnåddes Cmax värde på 2,1 μg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 μg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä C
Swedish: För att minimera risken för intolerans, ska produkten blandas i müslifoder.
Finnish: Jotta hevonen söisi lääkeannoksen, valmiste tulee sekoittaa myslirehuun.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Dospåse
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Swedish: För en ännu mer noggrann dosering kan Inflacam oral suspension för hund användas.
Finnish: Käyttämällä Inflacam-oraalisuspensiota voidaan saavuttaa vielä tarkempi annostus.
Swedish: Injektionsflaska (glas) 1 injektionsflaska
Finnish: 1 injektiopullo
Swedish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Finnish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatia
Swedish: Fistelsvar (%)
Finnish: Fistelivaste (%)
Swedish: EXP EXP, vid förvaring utanför kylskåp__________________
Finnish: EXP EXP, jos ei kylmässä _________________
Swedish: Barn och ungdomar Den ovanstående informationen gäller även för barn och ungdomar.
Finnish: Lapset ja nuoret Yllä olevat tiedot koskevat myös lapsia ja nuoria.
Swedish: • Du är allergisk mot proteiner som kommer från mus
Finnish: • olet allerginen hiiristä peräisin oleville valkuaisaineille,
Swedish: 4 Uppföljning i median baseras på behandlade patienter.
Finnish: 4 Mediaani seuranta-aika perustuu hoidettuihin potilaisiin.
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8 %), men något orsakssamband har inte fastställts.
Finnish: Lisäksi raportoitiin luunmurtumia (6,8 %), mutta syy-yhteyttä ei kuitenkaan ole osoitettu.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 september 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 21 juni 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10.9.2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.6.2018
Swedish: Nästan 50 % av rapporterade dödsfall har förknippats med infektioner.
Finnish: Lähes puoleen raportoiduista kuolemantapauksista on liittynyt infektio.
Swedish: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiken Korea
Finnish: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korean tasavalta
Swedish: Intervallet mellan den sista underhållsdosen och den första återinsatta inledande dosen varierade från 35-231 dagar.
Finnish: Viimeisen ylläpitohoidon annoksen ja ensimmäisen uudelleen aloitetun induktiohoidon annoksen välinen aika vaihteli välillä 35-231 päivää.
Swedish: Kraftig och långvarig rotation måste undvikas.
Finnish: Pitkittynyttä tai voimakasta sekoittamista on vältettävä.
Swedish: Lista över andra läkemedel:
Finnish: Luettelo muista käytössä olevista lääkkeistä:
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som kan orsaka medvetslöshet och kan vara livshotande
Finnish: • vaikea allerginen reaktio, joka voi aiheuttaa tajunnanmenetyksen ja voi olla hengenvaarallinen
Swedish: 5 år vid 2°C-8°C.
Finnish: 5 vuotta 2 °C-8 °C:ssa.
Swedish: • Nedanstående tabell visar hur du oftast kommer att få detta läkemedel efter din första dos.
Finnish: • Alla olevasta taulukosta näet, miten usein tätä lääkettä yleensä annetaan ensimmäisen annoksesi jälkeen.
Swedish: Inflectra är avsett för:
Finnish: Inflectra on tarkoitettu:
Swedish: • En påminnelse till patienten att visa patientkortet för all behandlande sjukvårdspersonal, inklusive vid akuta situationer, och för att informera sjukvårdspersonal om att patienten använder Inflectra.
Finnish: • Muistutus potilaille potilaskortin näyttämisestä kaikille heitä hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille, mukaan lukien hätätilanteet, ja tieto terveydenhuollon ammattilaisille siitä, että potilas käyttää Inflectraa.
Swedish: Den beredda lösningen ska stå i 5 minuter.
Finnish: Käyttöön valmistetun liuoksen annetaan seistä 5 minuuttia.
Swedish: Vad Inflectra är och vad det används för
Finnish: Mitä Inflectra on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Data för fistlar härleddes från PCDAI-scorer.
Finnish: Tiedot fisteleistä johdettiin PCDAI-luvuista.
Swedish: INJEKTIONSFLASKAN FÅR INTE SKAKAS.
Finnish: INJEKTIOPULLOA EI SAA RAVISTAA.
Swedish: • Läkemedlet kommer att ges som en infusion (dropp) (under 2 timmar) i en ven, vanligtvis i en arm.
Finnish: • Lääke annetaan infuusiona (tiputuksena) (2 tunnin aikana) laskimoon, yleensä käsivarteen.
Swedish: Samtidig behandling med andra biologiska läkemedel
Finnish: Muiden biologisten lääkkeiden samanaikainen käyttö
Swedish: • Du är allergisk mot infliximab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Finnish: • olet allerginen infliksimabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6),
Swedish: Allvarliga infektioner rapporterades hos 12 % (7/60) av alla behandlade patienter.
Finnish: Vakavia infektioita raportoitiin 12 %:lla (7/60) kaikista hoidetuista potilaista.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och patienter bör fortsatt övervakas när man byter från ett biologiskt läkemedel till ett annat, eftersom överlappande biologisk aktivitet ytterligare kan öka risken för biverkningar, inklusive infektion.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja potilaiden seurantaa jatkettava, kun vaihdetaan biologisesta lääkevalmisteesta toiseen, sillä biologisten aktiivisuuksien päällekkäisyys saattaa entisestään lisätä haittavaikutusten, muun muassa infektioiden, riskiä.
Swedish: 3 Antal patienter som utvärderades för ALAT.
Finnish: 3 Niiden potilaiden lukumäärä, joilta arvioitiin ALAT.
Swedish: b Frånvaro av dränerade fistlar.
Finnish: b Vuotavien fistelien puuttuminen.
Swedish: Om ditt barn har ständiga febersjukdomar eller infektioner kontakta omedelbart ditt barns läkare.
Finnish: Jos lapsellasi on jatkuvaa kuumeilua tai infektioita, ota heti yhteyttä lastasi hoitavaan lääkäriin.
Swedish: Den långa halveringstiden av infliximab ska beaktas om ett kirurgiskt ingrepp planeras.
Finnish: Infliksimabin pitkä puoliintumisaika pitää ottaa huomioon, jos suunnitellaan kirurgista toimenpidettä.
Swedish: • Om du har haft ett uppehåll i din infliximabbehandling på mer än 16 veckor finns det en ökad risk för allergiska reaktioner när du påbörjar behandlingen igen.
Finnish: • Jos infliksimabihoidossasi on ollut yli 16 viikon tauko, allergisten reaktioiden riski on suurempi, kun hoitosi aloitetaan uudelleen.
Swedish: ACCENT II (patienter med svar vecka 14) Placebo underhållsbehandling (n=99)
Finnish: ACCENT II (viikolla 14 respondoineet) Plasebo ylläpitohoito (n=99)
Swedish: 1 injektionsflaska 2 injektionsflaskor 3 injektionsflaskor 4 injektionsflaskor 5 injektionsflaskor
Finnish: 1 injektiopullo 2 injektiopulloa 3 injektiopulloa 4 injektiopulloa 5 injektiopulloa
Swedish: Inflectra innehåller natrium
Finnish: Inflectra sisältää natriumia
Swedish: • Kineret (som innehåller anakinra).
Finnish: • Kineret (joka sisältää anakinraa).
Swedish: Pulvret är vitt.
Finnish: Kuiva-aine on valkoista.
Swedish: • Blodprover som visar antikroppar mot din egen kropp.
Finnish: • verikokeiden tulokset, jotka osoittavat vasta-aineita omaa elimistöä vastaan.
Swedish: Om du känner dig trött, yr eller inte mår bra efter att ha fått Inflectra ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller någon maskin.
Finnish: Jos tunnet olevasi väsynyt, sinua huimaa tai olet huonovointinen saatuasi Inflectra-valmistetta, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Swedish: Kombinerade data från ACT 1 och 2
Finnish: ACT 1- ja ACT 2 -tutkimusten yhdistetyt tulokset.
Swedish: Placebo underhållsbehandling
Finnish: Plasebo ylläpitohoito
Swedish: För kvinnor som tar Inflectra, även de över 60 års ålder: Din läkare kan rekommendera regelbundna undersökningar för livmoderhalscancer.
Finnish: Inflectra-valmistetta saaville naisille, mukaan lukien yli 60-vuotiaille, lääkäri voi suositella säännöllisiä kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksia.
Swedish: Dessa infektioner förorsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.
Finnish: Näitä infektioita aiheuttavat tietyntyyppiset sienet, jotka voivat olla haitallisia keuhkoille tai elimistön muille osille.
Swedish: En del patienter kan behöva ett kortare doseringsintervall för att bibehålla klinisk nytta, medan ett längre doseringsintervall kan vara tillräckligt för andra.
Finnish: Joillain potilailla saatetaan tarvita lyhyempi annosväli kliinisen hyödyn ylläpitämiseksi, kun taas toisilla saattaa riittää pidempikin annosväli.
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Inflectra och även 1-2 timmar efteråt.
Finnish: • Vointiasi tarkkaillaan Inflectra-tiputuksen aikana ja vielä 1-2 tunnin ajan sen jälkeen.
Swedish: 46 % av patienterna fortsatte med fasta doser av metotrexat (≤ 25 mg/vecka).
Finnish: 46 % potilaista jatkoi stabiililla metotreksaattiannoksella (≤ 25 mg/viikko).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
Swedish: ACCENT I (patienter med svar vecka 2) % patienter
Finnish: ACCENT I (viikolla 2 respondoineet) % potilaista
Swedish: Immunsystemet Vanliga:
Finnish: Immuunijärjestelmä Yleinen:
Swedish: Använd inte Inflectra om något av ovanstående gäller dig.
Finnish: Älä käytä Inflectra-valmistettaa, jos jokin yllä olevista koskee sinua.
Swedish: • Hos vissa patienter som får infliximab kan inte kroppen producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller hjälper till att stoppa blödningar.
Finnish: • Joidenkin infliksimabia saavien potilaiden elimistössä ei muodostu riittävästi sellaisia verisoluja, jotka auttavat torjumaan infektioita tai jotka auttavat tyrehdyttämään verenvuodon.
Swedish: I kliniska studier har fördröjda överkänslighetsreaktioner rapporterats.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu viivästyneitä yliherkkyysreaktioita.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunsuppressiva medel, TNF-α-hämmare, ATC-kod: L04AB02.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunosuppressantit, tuumorinekroositekijäalfan (TNF-α) estäjät, ATC-koodi: L04AB02.
Swedish: Eventuell överbliven infusionsvätska ska inte sparas för återanvändning.
Finnish: Jäljelle jäävää infuusioliuosta ei saa säilyttää uudelleenkäyttöä varten.
Swedish: Byte mellan biologiska DMARD-läkemedel
Finnish: Vaihtaminen biologisesta DMARD-lääkkeestä toiseen
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Inflectra
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Inflectra-valmistetta
Swedish: Autoimmunprocess
Finnish: Autoimmuuniprosessi
Swedish: Inom organsystemklasserna är biverkningarna uppräknade under frekvensrubriker enligt följande indelning: mycket vanliga (1/10); vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: HAQ förbättring från utgångsvärdet i genomsnitt över tiden från vecka 30 till vecka 54
Finnish: HAQ:n paraneminen verrattuna lähtötilanteeseen ajan myötä viikosta 30 viikkoon 54.
Swedish: Alternativt kan man överväga att ge 3 mg/kg så ofta som var 4:e vecka.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan harkita annosta 3 mg/kg jopa 4 viikon välein.
Swedish: Antinukleära antikroppar (ANA)/anti-dubbelsträngat DNA-(dsDNA)-antikroppar
Finnish: Tumavasta-aineet (ANA) / kaksisäikeisen anti-DNA:n (dsDNA) vasta-aineet
Swedish: Infliximab ska endast användas under graviditet om det finns ett tydligt behov.
Finnish: Infliksimabia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on selkeästi tarpeen.
Swedish: Klinisk remission Kvarstående steroidfri remission a Reduktion av CDAI ≥ 25 % och ≥ 70 poäng.
Finnish: Pitkäkestoinen remissio ilman steroideja a CDAI:n lasku ≥ 25 % ja ≥ 70 pistettä.
Swedish: Namn patient:
Finnish: Potilaan nimi:
Swedish: • Orencia (som innehåller abatacept).
Finnish: • Orencia (joka sisältää abataseptiä).
Swedish: Eftersom konserveringsmedel saknas, rekommenderas det att administrering av infusionsvätskan påbörjas så snart som möjligt och inom 3 timmar efter beredning och spädning.
Finnish: Koska valmisteessa ei ole säilytysainetta, on suositeltavaa, että infuusioliuoksen antaminen aloitetaan mahdollisimman pian ja enintään 3 tunnin kuluttua käyttövalmiiksi sekoittamisesta ja laimentamisesta.
Swedish: Vid en sådan situation ska det därefter inte förvaras i kylskåp igen.
Finnish: Tällöin sitä ei saa laittaa enää takaisin jääkaappisäilytykseen.
Swedish: Andra läkemedel och Inflectra
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Inflectra
Swedish: Inflectra ska endast användas under graviditet om din läkare anser att det är nödvändigt.
Finnish: Inflectra-valmistetta tulee käyttää raskauden aikana vain jos se lääkärin mielestä on välttämätöntä.
Swedish: Infliximab ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
Finnish: Infliksimabia on käytettävä varoen potilailla, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokat I-II).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C-8C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
Swedish: Sammantaget var omfattningen av biverkningar och infusionsreaktioner jämförbara mellan åldersgrupperna 6 till 11 och 12 till 17 år.
Finnish: Haittavaikutuksia ja infuusioreaktioita saaneiden määrät olivat kaiken kaikkiaan samanlaiset 6-11-vuotiaiden ja 12-17-vuotiaiden ikäryhmien välillä.
Swedish: Användning av levande vacciner kan resultera i kliniska infektioner, inkluderande disseminerade infektioner.
Finnish: Elävien rokotteiden käyttö voi johtaa kliinisiin infektioihin, mukaan lukien laajalle levinneisiin infektioihin.