FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilailla, joiden hoitotasapaino oli riittämätön pelkällä metformiinilla tai metformiinin ja pioglitatsonin yhdistelmällä, Xultophy alensi keskimääräistä systolista verenpainetta 1,8 mmHg, kun sitä vastoin degludekinsuliini 0,7 mmHg ja liraglutidi 2,7 mmHg.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus oli ebapiisavalt ohjatud metformiiniga üksi või koos pioglitasooniga, alandas Xultophy keskmist süstoolset vererõhku 1,8 mmHg võrra, võrdluseksdegludek-insuliin vähendas seda 0,7 mmHg ja liraglutiid 2,7 mmHg võrra.
Finnish: • et ole ottanut tarpeeksi Xultophy-valmistetta, käytät vähemmän Xultophy-valmistetta kuin tarvitsisit, olet unohtanut ottaa Xultophy-annoksen tai lopettanut Xultophy-valmisteen käytön keskustelematta lääkärin kanssa.
Estonian: • te pole kasutanud piisavalt Xultophy't; kasutate pidevalt vähem Xultophy't kui vaja; unustate
Finnish: Kun siirrytään perusinsuliinihoidosta, suositeltu Xultophy-aloitusannos on 16 annosaskelmaa (16 yksikköä degludekinsuliinia ja 0,6 mg liraglutidia) (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Estonian: Basaalinsuliinilt üle minnes on soovituslik Xultophy algannus 16 ühikulist sammu (16 ühikut degludek-insuliini ja 0,6 mg liraglutiidi) (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Finnish: Kun siirrytään GLP1-reseptoriagonistista, suositeltu Xultophy-aloitusannos on 16 annosaskelmaa (16 yksikköä degludekinsuliinia ja 0,6 mg liraglutidia) (ks. kohta 5.1).
Estonian: Kui minnakse üle GLP-1 retseptori agonistidelt, siis soovitatav Xultophy algannus on 16 ühikulist sammu (16 ühikut deglutek-insuliini ja 0,6 mg liraglutiidi) (vt lõik 5.1).
Finnish: Potilaat (%), jotka saavuttivat HbA1c <7 % Kaikki potilaat
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c <7% Kõik patsiendid
Finnish: Vasta-aineiden muodostus
Estonian: TOIMEAINETE SISALDUS
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella sukupuolella ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta Xultophy-valmisteen farmakokinetiikkaan.
Estonian: Patsiendipopulatsiooni farmakokineetiliste andmete analüüsi tulemuste põhjal ei omanud sugu kliiniliselt olulist mõju Xultophy farmakokineetikale.
Finnish: • Noudata aina lääkärin ohjeita annoksesta ja annoksen säätämisestä.
Estonian: • Annustamisel ja annuse kohandamisel järgige alati oma arsti soovitusi.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskeviennon-kliinisten tutkimusten tulosten perusteella ei ole huolta turvallisuudesta ihmisillä.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin kuin taaksepäin käännettäessä tai kun valitset enemmän annosaskelmia kuin kynässä on jäljellä.
Estonian: Dosaatori klõpsatused kõlavad erinevalt nii edasi, tagasi kui üle allesjäänud ühikuliste sammude arvu keerates.
Finnish: Sydämen vajaatoimintatapauksia on raportoitu esiintyneen, kun pioglitatsonia oli käytetty yhdessä insuliinivalmisteiden kanssa, erityisesti potilailla, joilla on riskitekijöitä sydämen vajaatoiminnan kehittymiselle.
Estonian: Pioglitasooni kombineerimisel insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse riskiteguritega patsientidel.
Finnish: Vaikean hypoglykemian, joka määritetään toisen henkilön apua vaativaksi tapahtumaksi, esiintymisaste potilasaltistusvuotta kohden (potilaiden prosenttiosuus) oli 0,01 (2 potilasta 825 potilaasta) Xultophy-valmisteella, 0,01 (2 potilasta 412 potilaasta) degludekinsuliinilla ja 0,00 (0 potilasta 412 potilaasta) liraglutidilla.
Estonian: Raske hüpoglükeemia, mis on defineeritud kui episood, mille puhul vajatakse teise isiku abi, määr patsientide ekspositsiooniaastate kohta (protsent patsientidest) oli 0,01 (2 patsienti 825-st) Xultophy puhul, 0,01 (2 patsienti 412-st) degludek-insuliini puhul ja 0,00 (0 patsienti 412-st) liraglutiidi puhul.
Finnish: Potilaat (%), jotka saavuttivat HbA1c Kaikki potilaat
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c Kõik patsiendid
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli aika satunnaistamisesta ensimmäiseen mihin tahansa vakavaan sydänja verisuonihaittatapahtumaan (major adverse cardiovascular event, MACE): sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivohalvaus.
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli aeg randomiseerimisest kuni ükskõik millise olulise kardiovaskulaarse sündmuse episoodini (Major Adverse Cardiovascular Event, MACE: kardiovaskulaarne surm, surmaga mittelõppenud südamelihaseinfarkt või surmaga mittelõppenud insult).
Finnish: Suun kautta otettavien, veren glukoosipitoisuutta alentavien lääkevalmisteiden lisänä Xultophy-valmisteen suositeltu aloitusannos on 10 annosaskelmaa (10 yksikköä degludekinsuliinia ja 0,36 mg liraglutidia).
Estonian: Täiendav ravim glükoositaset vähendavatele suukaudsetele ravimitele Xultophy soovituslik esialgne annus on 10 ühikulist sammu (10 ühikut degludek-insuliini ja 0,36 mg liraglutiidi).
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille tai nuorille, sillä Xultophy-valmisteen käytöstä alle 18 vuoden ikäisille lapsille ja nuorille ei ole kokemusta.
Estonian: Xultophy kasutamise kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kogemusi.
Finnish: Tulokset olivat samanlaisia Xultophy-valmisteella ja liraglutidilla.
Estonian: Xultophy ja liraglutiidi tulemused olid sarnased.
Finnish: Siirtymistä alle 20 ja yli 50 yksikön perusinsuliiniannoksista Xultophy-hoitoon ei ole tutkittu.
Estonian: Üleminekut Xultophy'le basaalinsuliini annustelt alla 20 ja üle 50 ühiku ei ole uuritud.
Finnish: Diabeteslääkkeet, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, salisylaatit, anaboliset steroidit ja sulfonamidit.
Estonian: Järgmised ained võivad Xultophy vajadust vähendada: diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.
Finnish: Xultophy-valmistetta käytetään verensokeritasojen parantamiseen tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla aikuisilla potilailla.
Estonian: Xultophy't kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel vere glükoositaseme (veresuhkru) paremaks kontrolli alla saamiseks.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 3, 5 ja kerrannaispakkaus, jossa on 10 kappaletta (2 x 5) 3 ml:n kyniä.
Estonian: Pakend sisaldab 1, 3, 5 ja mitmikpakend 10 (2 x 5) 3 ml pen-süstlit.
Finnish: HbA1c-arvon lasku lähtötasosta viikkoon 52 oli 1,84 % Xultophy-valmisteella, ja hoitoero oli arviolta -0,65 % verrattuna liraglutidiin (p < 0,0001) ja -0,46 % verrattuna degludekinsuliiniin (p < 0,0001).
Estonian: Xultophy'ga langes HbA1c väärtus algtasemelt 52 nädalaks 1,84% , hinnatav ravierinevus võrreldes liraglutiidiga oli −0,65% (p < 0,0001)
Finnish: Parantunut insuliinin eritys verrattuna degludekinsuliiniin osoitettiin vakioidussa ateriatestissä tyypin 2 diabetesta sairastavilla 260 potilaalla 52 viikon hoidon jälkeen.
Estonian: 52-nädalase ravi järel läbi viidud standardiseeritud söömiskatsel ilmnes paranenud insuliini sekretsiooni võrreldes degludek-insuliiniga 260-l 2. tüüpi diabeediga patsiendil.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, 26 viikon satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, jossa potilaiden hoitotasapaino oli riittämätön pelkällä perusinsuliinilla (20-40 yksikköä) ja pelkällä metformiinilla tai metformiinin ja sulfonyyliurean/glinidien yhdistelmällä, tutkittiin siirtymistä perusinsuliinista Xultophy-valmisteeseen tai degludekinsuliiniin.
Estonian: Ühes teises 26-nädalases randomiseeritud, topeltpimedas uuringus uuriti basaalinsuliini (20…40 ühikut) ja metformiiniga üksi või kombinatsioonis sulfonüüluurea/gliniididega ebapiisavalt kontrollitud patsientide üleminekut basaalinsuliinilt Xultophy'le või degludek-insuliinile.
Finnish: Saatat joutua mittaamaan verensokerisi useammin kuin kerran.
Estonian: Võimalik, et peate veresuhkru taset mõõtma korduvalt.
Finnish: • Älä käytä Xultophy-valmistetta, jos sinulla on tyypin 1 diabetes mellitus tai "ketoasidoosi" (tila,
Estonian: • Xultophy't ei tohi kasutada, kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi või ketoatsidoos (seisund, mille puhul verre koguneb hapet).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEN ETIKETTI
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI ETIKETT
Finnish: GLP-1-reseptoriagonisti
Estonian: GLP-1 retseptori agonist
Finnish: In vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että liraglutidilla ja degludekinsuliinilla on vähäinen potentiaali aiheuttaa farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia CYP-järjestelmän ja proteiineihin sitoutumisen välityksellä.
Estonian: In vitro on nii liraglutiid kui degludek-insuliin näidanud väikest potentsiaali farmakokineetilisteks koostoimeteks teiste aktiivsete toimeainetega, mis on seotud tsütokroomi (CYP) ja plasmavalkude sidumisega.
Finnish: 12,9 %:lla Xultophy-ryhmän potilaista ja 19,5 %:lla glargininsuliiniryhmän potilaista ilmeni vakavia tai verenglukoosista varmennettuja oireisia hypoglykemioita (arvioitu hoitojen välinen suhde 0,42 [95 %:n luottamusväli: 0,23; 0,75]).
Estonian: Rasket hüpoglükeemiat või vereglükoosi näiduga kinnitatud sümptomaatilist hüpoglükeemiat koges 12,9% Xultophy rühmast ja 19,5% glargiininsuliini rühmast (hinnanguline suhe 0,42 [95% CI: 0,23; 0,75]).
Finnish: Potilaat (%), jotka saavuttivat HbA1c
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c ≤
Finnish: Miten Xultophy vaikuttaa
Estonian: Kuidas Xultophy toimib
Finnish: Poista aina neula kynästä jokaisen pistoksen jälkeen.
Estonian: Eemaldage nõel pärast iga süstimist alati pen-süstli küljest.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Xultophyvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabetes mellituksen hoidossa (ks.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Xultophy'ga läbi viidud uuringute tulemusi 2. tüüpi suhkurtõbe põdevate laste kõigi alarühmade kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Finnish: Xultophy annetaan kerran vuorokaudessa ihon alle.
Estonian: Ravimit Xultophy manustatakse üks kord ööpäevas subkutaanselt.
Finnish: Yöllisten hypoglykemiatapahtumien esiintyvyys oli samanlainen Xultophy- ja degludekinsuliinihoitoa saaneilla.
Estonian: Öiste hüpoglükeemiliste episoodide määr oli Xultophy ja degludek-insuliini ravi puhul sarnane.
Finnish: ► Korkea verensokeri (hyperglykemia)
Estonian: ► Kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia)
Finnish: • matala verensokeri (hypoglykemia) - jos verensokerisi on matala, noudata kohdan 4 "Matala verensokeri (hypoglykemia)" ohjeita.
Estonian: • Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia) - kui teie veresuhkur on madal, siis järgige lõigus 4 „Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia)" olevaid nõuandeid;
Finnish: Pakkauskoot: 1, 3, 5 ja kerrannaispakkaus, joka sisältää 10 (2x5) esitäytettyä kynää.
Estonian: Pakendid sisaldavad 1, 3, 5 ning mitmikpakend 10 (2 viiest pakendit) pen-süstlit.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: Säilytä enintään 30°C:ssa tai säilytä jääkaapissa Pidä kynän suojus paikallaan.
Estonian: Pärast esmast avamist: hoida temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis.
Finnish: Jos verensokerisi laskee matalaksi, katso ohjeet kohdasta 4 "Matala verensokeri (hypoglykemia)".
Estonian: Kui teie veresuhkur on madal, siis järgige lõigus 4 „Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia)" olevaid nõuandeid.
Finnish: Liraglutidille altistuminen oli 13-23 % pienempi, kun potilailla oli lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, verrattuna terveisiin tutkimushenkilöihin.
Estonian: Liraglutiidi ekspositsioon vähenes kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel 13…23% tervete patsientidega võrreldes.
Finnish: Degludekinsuliinin mitogeenisen ja metabolisen vaikutuksen suhde on muuttumaton verrattuna ihmisinsuliiniin.
Estonian: Degludek-insuliini mitogeense potentsiaali suhe metaboolsesse ei erine iniminsuliini omast.
Finnish: • danatsolia - ovulaatioon vaikuttava lääke • suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita - ehkäisypillereitä
Estonian: • danasooli - ovulatsiooni mõjutav ravim;
Finnish: • degludekinsuliini - pitkävaikutteinen perusinsuliini, joka alentaa verensokeritasojasi
Estonian: • degludek-insuliin on pika toimeajaga basaalinsuliin, mis langetab teie veresuhkru taset;
Finnish: • Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon 0.
Estonian: • Vajutage ja hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur tagasi väärtuseni 0 jõuab.
Finnish: Lukuisat aineet vaikuttavat glukoosiaineenvaihduntaan ja voivat edellyttää Xultophy-annoksen säätämistä.
Estonian: Glükoosi metabolismi mõjutavad paljud ravimid, mistõttu võib olla vajalik Xultophy annuse muutmine.
Finnish: 5 x 3 ml
Estonian: 5 x 3 ml pen-süstlit.
Finnish: Verensokeritasosi saattaa nousta, jos otat:
Estonian: Teie veresuhkru tase võib tõusta, kui võtate:
Finnish: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, sympatomimeetit, kasvuhormonit ja danatsoli.
Estonian: Järgmised ained võivad Xultophy vajadust suurendada: suukaudsed rasestumisvastased ravimid, tiasiidid, glükokortikoidid, kilpnäärmehormoonid, sümpatomimeetikumid, kasvuhormoon ja danasool.
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 2 annosaskelmaa.
Estonian: • Dosaatorit keerates valige 2 ühikulist sammu.
Finnish: • Xultophy-valmisteen enimmäisvuorokausiannos on 50 annosaskelmaa (50 yksikköä degludekinsuliinia ja 1,8 mg liraglutidia).
Estonian: • Xultophy maksimaalne annus on 50 ühikulist sammu (50 ühikut degludek-insuliini ja 1,8 mg liraglutiidi).
Finnish: • Poista neulan ulompi suojus ja säästä se. Tarvitset sitä pistoksen jälkeen voidaksesi turvallisesti poistaa neulan kynästä.
Estonian: Vajate seda pärast süstimist, et nõela ohutult pen-süstlilt eemaldada.
Finnish: Xultophy ja suun kautta otettavat diabeteslääkkeet
Estonian: Xultophy ja suukaudsed suhkurtõve ravimid
Finnish: IDegLira-esiintyvyys IDegLira
Estonian: hüpoglükeemia IDegLira
Finnish: Liraglutidi lisäsi GLP-1R:n spesifin aktivoinnin kautta kylläisyyttä ja vähensi nälkäsignaaleja, mikä johti painon laskuun.
Estonian: GLP-1 retseptori spetsiifilise aktiveerimise kaudu mõjutab liraglutiid olulisi signaale, mis suurendavad küllastustunnet ja vähendavad näljatunnet, põhjustades sellega kehakaalu langust.
Finnish: Älä käytä Xultophy-valmistetta, jos imetät.
Estonian: Ärge kasutage Xultophy't imetamise ajal.
Finnish: DEVOTE oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja tapahtumaperusteinen (event-driven) kliininen tutkimus, jonka mediaanikestoaika oli 2 vuotta ja jossa verrattiin degludekinsuliinin sydän- ja verisuoniturvallisuutta glargininsuliiniin (100 yksikköä/ml) 7 637 potilaalla, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitus ja korkea riski sydän- ja verisuonitapahtumille.
Estonian: Uuringus võrreldi degludek-insuliini ja glargiin-insuliini (100 ühikut/ml) kardiovaskulaarset ohutust 7637-l kõrge kardiovaskulaarse riskiga 2. tüüpi diabeediga patsiendil.
Finnish: • Xultophy annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisti).
Estonian: • Xultophy't manustatakse naha alla (subkutaanselt).
Finnish: Ei tiedetä, vaikuttaako Xultophy vauvaan.
Estonian: Pole teada, kas Xultophy mõjutab loodet raseduse ajal.
Finnish: Kynän annoslaskurissa näkyy annosaskelmien määrä.
Estonian: Annuseloendur pen-süstlil näitab ühikuliste sammude arvu.
Finnish: Oireisiin saattaa sisältyä kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, uupumus, hermostuneisuus tai vapina, ahdistus, epätavallinen väsymys tai heikkous, sekavuus, keskittymisvaikeudet, uneliaisuus, kova nälkä,
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda külm higi, jahe kahvatu nahk, kurnatus, närvilisus või värisemine, ärevus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, segasus, keskendumisraskused, unisus, ülemäärane näljatunne, nägemishäired, peavalu, iiveldus ja südamekloppimine.
Finnish: Kuva 2 Keskimääräinen HbA1c (%) hoitoviikon mukaan potilailla, joiden tyypin 2 diabetes mellituksen hoitotasapaino oli riittämätön pelkällä sulfonyyliurealla tai sulfonyyliurean ja metformiinin yhdistelmällä
Estonian: Keskmine HbA1c (%) ravinädalate kaupa 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kelle glükoositase ei allunud piisavalt ravile sulfonüüluurea või sulfonüüluurea ja metformiini kombinatsiooniga
Finnish: Xultophy annetaan ihonalaisena pistoksena reiteen, olkavarteen tai vatsan alueelle.
Estonian: Xultophy't manustatakse subkutaanselt, süstides seda reide, õlavarde või kõhtu.
Finnish: Tee näin, koska Xultophy-annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi on ehkä muutettava.
Estonian: Peate arstiga rääkima, kuna võib olla vajalik muuta Xultophy süstide annust, toitumist või kehalist koormust.
Finnish: • Sydämentykytys.
Estonian: • Suurenenud südame löögisagedus.
Finnish: Esimerkkejä annosaskelmaa valittu annosaskelmaa valittu
Estonian: Näited 5 ühikulist sammu valitud ühikulist sammu valitud
Finnish: • Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Estonian: • Vajutage ja hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur jõuab väärtuseni 0.
Finnish: Kuva 1 Keskimääräinen HbA1c (%) hoitoviikon mukaan (vasen) ja vahvistettujen hypoglykemioiden esiintyvyys potilasaltistusvuotta kohden vs. keskimääräinen HbA1c (%) (oikea) potilailla, joiden tyypin 2 diabetes mellituksen hoitotasapaino oli riittämätön pelkällä metformiinilla tai metformiinin ja pioglitatsonin yhdistelmällä
Estonian: Keskmine HbA1c (%) ravinädalate kaupa (vasakul) kinnitatud hüpoglükeemia episoodide määr patsientide ekspositsiooniaasta kohta vs keskmine HbA1c (%) (paremal) 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kelle glükoositaseme kontrollimiseks ei piisanud metformiinist või selle kombinatsioonist pioglitasooniga
Finnish: Katso ohjeet kohdasta "Matala verensokeri (hypoglykemia)" jäljempää tästä kappaleesta.
Estonian: Järgige allpool lõigus „Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia)" toodud nõuandeid.
Finnish: Pidä annospainiketta alas painettuna, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Estonian: Hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur jõuab nulli.
Finnish: Hypoglykemia saattaa kehittyä, jos potilas saa enemmän Xultophy-valmistetta kuin hän tarvitsee:
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui patsiendile manustatud Xultophy annus on suurem kui vaja.
Finnish: Esitäytetty kynä on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
Estonian: Pen-süstel on kasutamiseks ainult ühele isikule.
Finnish: Glukoosin seurantaa on tehostettava ja annosta on säädettävä yksilöllisesti.
Estonian: Glükoositaset tuleb tihedamalt jälgida ja insuliiniannust individuaalselt kohandada.
Finnish: • Älä koskaan anna kynää kenenkään toisen käyttöön.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit teiste inimestega.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Xultophy ihmisen rintamaitoon.
Estonian: Pole teada, kas Xultophy eritub rinnapiimaga.
Finnish: Tutkimuksen tärkeimmät tulokset on esitetty kuvassa 5 ja taulukossa 5.
Estonian: Uuringu olulisemad tulemused on toodud joonisel 5 ja tabelis 5.
Finnish: Pioglitatsonin ja insuliinivalmisteiden yhteiskäyttö
Estonian: Pioglitasooni ja insuliini kombinatsioon
Finnish: Xultophy-valmisteen farmakokineettinen profiili sopii kerran vuorokaudessa annosteluun ja vakaan tilan pitoisuus saavutetaan, kun degludekinsuliinia ja liraglutidia on annettu päivittäin 2-3 vuorokauden ajan.
Estonian: Degludekinsuliini ja liraglutiidi üks kord ööpäevas manustamisel saavutatakse püsiv kontsentratsioon 2-3 päeva jooksul.
Finnish: Xultophy-valmisteen enimmäisvuorokausiannos on 50 annosaskelmaa (50 yksikköä degludekinsuliinia ja 1,8 mg liraglutidia).
Estonian: Xultophy maksimaalne päevane annus on 50 ühikulist sammu (50 ühikut degludek-insuliini ja 1,8 mg liraglutiidi).
Finnish: Kun verenglukoosi on korkea, liraglutidi stimuloi insuliinin eritystä ja estää glukagonin eritystä.
Estonian: Seega, kui vere glükoosisisaldus on kõrge, stimuleeritakse insuliini sekretsiooni ja pärsitakse glükagooni sekretsiooni.
Finnish: Kliinistä kokemusta Xultophy-valmisteesta liittyen hedelmällisyyteen ei ole.
Estonian: Xultophy kasutamise mõju kohta fertiilsusele puudub kliiniline kogemus.
Finnish: Laajennettu MACE, lisäkomponentit: Epävakaa angina pectoris (sairaalahoito) Sepelvaltimoiden revaskularisaatio Sydämen vajaatoiminta (sairaalahoito) Muut toissijaiset päätetapahtumat: Kuolema (mistä tahansa syystä) Kuolema, ei sydän- ja verisuoniperäinen
Estonian: Laialdasema MACE lisakomponendid: Ebastabiilne angina pectoris (hospitaliseerimine)
Finnish: Vaikean hypoglykemian esiintymisaste potilasaltistusvuotta kohden (potilaiden prosenttimäärä) oli 0,02 (2 potilasta 288 potilaasta) Xultophy-valmisteella ja 0,00 (0 potilasta 146 potilaasta) lumelääkkeellä.
Estonian: Raske hüpoglükeemia määr patsiendi ekspositsiooniaasta kohta (protsent patsientidest) oli 0,02 (2 patsienti 288st) Xultophy puhul ja 0,00 (0 patsienti 146st) platseebo puhul.
Finnish: Lopeta GLP-1-hoito, ennen kuin aloitat Xultophy-hoidon.
Estonian: Enne Xultophy ravi alustamist peate te lõpetama GLP-1 ravi.
Finnish: Xultophy on esitäytetty kynä, jolla annos on helppo valita.
Estonian: Xultophy on eeltäidetud annuse valimise võimalusega pen-süstel.
Finnish: Vain annoslaskurista ja annososoittimesta näet, kuinka monta annosaskelmaa olet valinnut annokseksi.
Estonian: Ainult annuse loendur ja osuti näitavad, kui palju ühikulisi samme annuse kohta valite.
Finnish: • Ihottuma.
Estonian: • Lööve.
Finnish: Kliinistä kokemusta Xultophy-valmisteen, degludekinsuliinin tai liraglutidin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole.
Estonian: Xultophy, degludek-insuliini ja liraglutiidi kasutamise kohta raseduse ajal puudub kliiniline kogemus.
Finnish: Vahvistettujen hypglykemiatapausten osuudet olivat pienempiä Xultophy-valmisteella kuin degludekinsuliinilla glukoositasapainosta riippumatta.
Estonian: Kinnitatud hüpoglükeemiaid oli Xultophy puhul vähem kui degludek-insuliini puhul, sõltumata glükeemilisest kontrollist, vt joonis 1.
Finnish: On tärkeää aina tarkistaa virtaus ennen pistämistä.
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleb alati väljavoolu kontrollida.
Finnish: Insuliinin kokonaispäiväannos tutkimuksen lopussa oli 40 yksikköä Xultophy-hoitoa saaneilla potilailla ja 84 yksikköä (52 yksikköä perusinsuliinia ja 32 yksikköä ateriainsuliinia) perusinsuliiniateriainsuliinihoitoa saaneilla potilailla.
Estonian: Basaal-boolusravi saanud patsientidel oli see 84 ühikut (52 ühikut basaalinsuliini ja 32 ühikut boolusinsuliini).
Finnish: Voit valita kynän annokseksi enintään 50 annosaskelmaa.
Estonian: Pen-süstliga saab annuseks valida maksimaalselt 50 ühikulist sammu.
Finnish: Tukkeutuneen tai vahingoittuneen neulan tunnistaminen
Estonian: Kuidas tunda ära umbunud või kahjustatud nõel?
Finnish: Degludekinsuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu eroa terveiden henkilöiden ja maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden välillä.
Estonian: Degludek-insuliini farmakokineetika ei erine maksakahjustusega ja tervetel patsientidel.
Finnish: Lähtötaso→Tutkimuksen loppu Keskimääräinen muutos Arvioitu ero
Estonian: Keskmine muutus Hinnanguline vahe
Finnish: Arvioitu ero, degludekinsuliiniannos
Estonian: Hinnanguline vahe, degludek-insuliini annus
Finnish: Xultophy on yhdistelmävalmiste, joka sisältää degludekinsuliinia ja liraglutidia, ja näiden toisiaan täydentävät vaikutusmekanismit parantavat glukoositasapainoa.
Estonian: Xultophy on kombineeritud ravim glükeemilise kontrolli parandamiseks, mis sisaldab teineteise toimet täiendava toimemehhanismiga degludek-insuliini ja liraglutiidi.
Finnish: GLP-1-reseptoriagonistiannosta jatkettiin muuttumattomana lähtötasosta
Estonian: GLP-1 retseptori agonisti annus ei muutunud võrreldes algväärtusega
Finnish: Jäätynyttä Xultophy-valmistetta ei saa käyttää.
Estonian: Xulthopy't ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Finnish: Keskimääräinen sydämen sykkeen nopeutuminen lähtötasosta 2-3 lyönnillä minuutissa on havaittu Xultophy-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa.
Estonian: Xultophy kliinilistes uuringutes suurenes südame löögisagedus keskmiselt 2 kuni 3 löögi võrra minutis.
Finnish: Miten Xultophy-valmistetta käytetään
Estonian: Kuidas Xultophy't kasutada
Finnish: Pahoinvoinnin ja ripulin esiintymistiheys oli "yleinen" Xultophy-valmisteen osalta ja "hyvin yleinen" liraglutidin osalta.
Estonian: Iivelduse ja kõhulahtisuse esinemine oli Xultophy puhul sage ja liraglutiidi puhul väga sage.