FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aby sa minimalizovala možná bolesť v mieste podania, odporúča sa počas podávania pomalá intravenózna aplikácia (nie menej ako 15 - 20 sekúnd) cez žilu hornej končatiny.
Estonian: Süstekohas tekkida võiva valulikkuse vältimiseks on manustamisel soovitatav kasutada aeglast (mitte alla 15 kuni 20 sekundi kestvat) süstimist käsivarreveeni.
Slovak: Joflupán sa tiež viaže na serotonínový nosič na 5-HT neurónoch, avšak s nižšou väzbovou afinitou (približne10násobne).
Estonian: Ioflupaan seondub ka serotoniini transportijaga 5-HT neuronitel, ent seondumise afiinsus on eelmisega võrreldes (ligikaudu 10 korda) väiksem.
Slovak: Váš lekár a lekár nukleárnej medicíny usúdili, že klinický prínos tohto vyšetrenia pomocou rádiofarmaka prevyšuje riziká v dôsledku vystavenia týmto malým množstvám žiarenia.
Estonian: Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et selle radiofarmatseutilise ravimiga läbi viidavast protseduurist saadav kliiniline kasu kaalub üles saadava vähese radioaktiivse kiirgusega kaasuva riski.
Slovak: Parkinsonizmus (vrátane Parkinsonovej choroby) a • demencia s Lewyho telieskami.
Estonian: • parkinsonismiga (sealhulgas Parkinsoni tõvega) ja • Lewy kehadega dementsusega.
Slovak: • benzatropín (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby)
Estonian: • bensatropiin (Parkinsoni tõve ravim)
Slovak: Má sa zvážiť použitie alternatívnych metód, ktoré nezahŕňajú rádioaktivitu.
Estonian: Tuleb kaaluda alternatiivsete meetodite kasutamist, millega ei kaasne radioaktiivsust.
Slovak: Štúdie so zameraním na fertilitu neboli vykonané.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsuseuuringuid ei ole tehtud.
Slovak: DaTSCAN obsahuje alkohol (etanol), 5% jeho objemu.
Estonian: DaTSCAN sisaldab 5 mahuprotsenti alkoholi (etanooli).
Slovak: Odporúčaná rádioaktivita podaná injekciou sa pohybuje medzi 111 a 185 MBq (megabequerel alebo MBq je jednotka používaná na meranie rádioaktivity).
Estonian: Soovitatav süstiga manustatav radioaktiivsuse doos on 111 kuni 185 MBq (megabekerell ehk MBq on radioaktiivsuse mõõtühik).
Slovak: Snímanie sa má vykoná zvyčajne 3 až 6 hodín po podaní injekcie DaTSCAN.
Estonian: Ülesvõte tehakse tavaliselt 3 kuni 6 tundi peale DaTSCAN'i süstimist.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity u zvierat neboli vykonané pre tento produkt.
Estonian: Loomadel ei ole reproduktiivtoksilisuse uuringuid selle ravimiga läbi viidud.
Slovak: Pomocná(é) látka(y) so známym účinkom Tento liek obsahuje 39,5 g/l etanolu.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Ravim sisaldab 39,5 g etanooli.
Slovak: Za uchovávanie tohto lieku je zodpovedný špecialista, ktorý ho uchováva v priestoroch, ktoré sú na tento účel určené.
Estonian: Seda ravimit säilitatakse vastava spetsialisti vastutusel selleks ettenähtud ruumis.
Slovak: Jeho prijímanie, uchovávanie, používanie, prenos a likvidácia sa riadi predpismi a príslušnými povoleniami miestnych kompetentných oficiálnych orgánov.
Estonian: Ravimi vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, transport ja hävitamine on õigusaktidega reguleeritud ja selleks on vajalik kohalike ametiasutuste poolt väljastatud vastav tegevusluba.
Slovak: Častosť výskytu vedľajších účinkov je:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on järgmine:
Slovak: Ak sa DaTSCAN podá injekčne dospelému, dostáva sa krvou do celého tela.
Estonian: Kui täiskasvanule süstitakse DaTSCAN'i, kandub see verega kehas laiali.
Slovak: Ak sa podávanie lieku považuje za nevyhnutné, dojčenie sa musí prerušiť na dobu 3 dní a substituovať podávaním náhradného materského mlieka (umelá výživa).
Estonian: Juhul kui ravimi manustamist peetakse vajalikuks, tuleb imetamine 3 päevaks katkestada ja asendada rinnapiima asendajaga.
Slovak: Abnormálne snímky sú buď asymetrické, alebo symetrické s nerovnakou intenzitou a/alebo stratou polmesiacovitého tvaru.
Estonian: Muudel juhtudel võivad kujutised olla kas asümmeetrilised või sümmeetrilised, aga erineva intensiivsusega ja/või sirbi kuju kadumisega.
Slovak: • kokaín (niekedy používaný ako anestetikum pri chirurgických výkonoch na nose; tiež pri drogovej závislosti)
Estonian: • kokaiin (kasutatakse vahel ninakirurgias anesteetikumina; ka narkootikum)
Slovak: Experimentálne štúdie spojené so striatálnym fantómom odporúčajú, aby sa optimálne snímky získavali pri takom výbere veľkosti matice a transfokačných faktorov, ktorý poskytuje veľkosť pixelov v rozmedzí 3,5 - 4,5 mm pre práve používané systémy.
Estonian: Juttkeha fantoomiga läbiviidud eksperimentaalsed uuringud näitavad, et optimaalne kujutis saadakse, kui valitakse maatriksisuurus ja suurendusfaktor, mille korral pikslisuurus on 3,5-4,5 mm nende süsteemide korral, mis on praegu kasutusel.
Slovak: DaTSCAN sa má používať bez riedenia.
Estonian: DaTSCAN'i tuleb kasutada ilma lahjendamata.
Slovak: Existujú prísne zákony o použití, zaobchádzaní a likvidácii rádioaktivity.
Estonian: Radioaktiivsete ainete kasutamist, käitlemist ja hävitamist reguleerivad ranged seadused.
Slovak: Musia sa dodržiavať bežné bezpečnostné opatrenia pre zaobchádzanie s rádioaktívnym materiálom.
Estonian: Üldine hoiatus Järgida tuleb tavapäraseid radioaktiivse materjalide käitlemisel kehtivaid ohutusabinõusid.
Slovak: SPECT zobrazovanie sa musí vykonať do troch až šiestich hodín po aplikácii injekcie.
Estonian: SPECT-uuring tuleks teha kolm kuni kuus tundi peale ravimi süstimist.
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne metódy, ktoré nezahŕňajú ionizujúce žiarenie.
Estonian: Mõelda tuleks ka teistele võimalikele meetoditele, millega ei kaasne ioniseerivat kiirgust.
Slovak: Jedna injekcia postačí.
Estonian: Piisab ühekordsest süstist.
Slovak: Po 48 hodinách po aplikácii sa približne 60% aplikovanej rádioaktivity vylučuje močom, pričom sa počíta približne so 14% fekálnou exkréciou.
Estonian: 48 süstimisjärgse tunni jooksul eritub ligikaudu 60% esialgsest radioaktiivsusest uriiniga ja ligikaudu 14% soole kaudu.
Slovak: Snímky sa musia získavať pomocou gama kamery vybavenej kolimátorom s vysokým rozlíšením a kalibrovanej použitím fotopíku o energii 159 keV a energetickým oknom ± 10%.
Estonian: Kujutised saadakse gammakaamera abil, mis on varustatud suure lahutusvõimega kollimaatoriga ja kalibreeritud, kasutades 159 keV fotoelektrilist maksimumi (photopeak) ja ± 10% energiaakent.
Slovak: Pri rozpade sa vyžaruje gama žiarenie s prevládajúcou energiou 159 keV a X žiarenie s energiou 27 keV.
Estonian: Aine lõhustumisel vabaneb 159 keV energiaga gammakiirgus ja 27 keV energiaga röntgenkiirgus.
Slovak: Pretože obsahuje malé množstvo rádioaktivity, je možné ho sledovať mimo tela pomocou špeciálnych kamier.
Estonian: • Et preparaat on vähesel määral radioaktiivne, on seda võimalik kehaväliselt määrata, kasutades spetsiaalseid kaameraid.
Slovak: Je dôležité, aby ste požili tabletu alebo tekutinu ako Vám povie Váš lekár.
Estonian: Tähtis on võtta neid tablette või vedelikku arsti poolt antud juhiste kohaselt.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <kuu AAAA>
Slovak: Pri použití DaTSCANu ste vystavení malému množstvu rádioaktivity.
Estonian: DaTSCAN'i kasutamisel puutute kokku mõningase radioaktiivsusega.
Slovak: Číry bezfarebný roztok
Estonian: Läbipaistev värvitu lahus
Slovak: Kontaminovaný materiál sa musí odstraňovať ako rádioaktívny odpad schválenými postupmi.
Estonian: Saastunud materjalid tuleb kõrvaldada ametliku korra kohaselt kui radioaktiivsed jäätmed.
Slovak: Usudzuje sa, že približne 30% celkovej aktivity v mozgu je spôsobené striatálnym vychytávaním.
Estonian: Ligikaudu 30% ravimi aktiivsusest ajus langeb neeldumisele juttkehas (striaatumis).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na injekčnej liekovke po
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast Kõlblik kuni.
Slovak: Toto vystavenie je menšie ako u niektorých typov röntgenového vyšetrenia.
Estonian: Radioaktiivsuse tase on selle aine kasutamisel siiski väiksem kui mõningate röntgenuuringute korral.
Slovak: Nemocničný personál zabezpečí, že produkt bude správne uchovávaný a zlikvidovaný a zabráni jeho použitiu po dátume použiteľnosti vyznačenom na štítku.
Estonian: Haigla töötajad peavad tagama ravimi korrektse säilitamise ja hävitamise ning mitte kasutama etiketil märgitud kõlblikkusaja ületanud ravimit.
Slovak: Toto rádiofarmakum môže byť prijímané, používané a aplikované len poverenými osobami v určených klinických zariadeniach.
Estonian: Käesolevat radiofarmatseutilist ravimit võivad vastu võtta, kasutada ja manustada ainult selleks volitatud isikud, kes tegutsevad selleks ette nähtud kliinilistes tingimustes.
Slovak: (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Estonian: See ravimpreparaat on retseptiravim (vt Lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2)
Slovak: Ak dojčíte, lekár nukleárnej medicíny môže použitie DaTSCANU odložiť alebo Vás požiadať, aby ste pozastavili dojčenie.
Estonian: Imetamise puhul võib teie nukleaarmeditsiini arst uuringu edasi lükata või paluda teil katkestada rinnaga toitmise.
Slovak: Lieky a vybavenie na resuscitáciu (napr. endotracheálna trubica a ventilátor) musia byť ľahko dostupné.
Estonian: Käepärast peavad olema elustamisravimid ja -vahendid (nt endotrahheaalne toru ja kunstliku hingamise seade).
Slovak: DaTSCAN je indikovaný k zisťovaniu úbytku funkčných dopaminergných zakončení neurónov v striate:
Estonian: DaTSCAN on näidustatud funktsionaalsete dopamiinergiliste närvirakkude jätkete hävimise registreerimiseks juttkehas:
Slovak: Po použití musia byť všetky materiály spojené s prípravou a aplikáciou rádiofarmaka vrátane nepoužitého lieku a jeho obalu dekontaminované alebo sa s nimi musí zaobchádzať ako s rádioaktívnym odpadom a musia sa zlikvidovať podľa podmienok stanovených miestnymi kompetentnými orgánmi.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb kõik radiofarmatseutilise aine ettevalmistamise ja manustamisega seotud materjalid, sh kasutamata jäänud ravim ja selle pakend puhastada või käituda sellega kui radioaktiivsete jäätmetega, mille hävitamine toimub vastavalt nõuetele.
Slovak: Vášmu lekárovi môžu informácie získané z takejto snímky pomôcť zistiť viac o Vašom stave a rozhodnúťo možnej liečbe.
Estonian: Skaneeringust saadav teave on arstile vajalik teie seisundi uurimisel ja võimaliku ravi üle otsustamisel.
Slovak: Neprekračujte 185MBq a nepoužívajte liek, ak je aktivita nižšia než 110MBq.
Estonian: 185 MBq ületamine on keelatud, samuti pole kasutamine lubatud juhtudel, kus aktiivsus on alla 110 MBq.
Slovak: Ak je zhoršená renálna alebo hepatálna funkcia, účinná dávka a radiačná dávka aplikované jednotlivým orgánom sa môžu zvýšiť.
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni häirete korral võib efektiivne annus ja elunditeni jõudev kiirgusdoos olla suurenenud.
Slovak: Pred podaním lieku sa má zabezbečiť vhodné resuscitačné vybavenie.
Estonian: Enne manustamist peavad olema kättesaadavad sobivad elustamisvahendid.
Slovak: Každá dávka obsahuje až do 197 mg v jednej dávke.
Estonian: Iga annus sisaldab kuni 197 mg alkoholi.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Neznáme: Erytém, pruritus, vyrážka, urtikária, hyperhidróza
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata: erüteem, kihelus, lööve, urtikaaria, hüperhidroos
Slovak: To je normálny postup pri používaní liekov ako je DaTSCAN.
Estonian: See on DaTSCAN'i taoliste ravimite puhul tavaline kord.
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú amfetamíny, benzatropín, bupropión, kokaín, mazindol, metylfenidát, fentermin a sertralín.
Estonian: Selliste ravimite ja ainete hulka kuuluvad amfetamiin, bensatropiin, buproprioon, kokaiin, masindool, metüülfenidaat, fentermiin ja sertraliin.
Slovak: GE Healthcare Buchler GmbH
Estonian: GE Healthcare Buchler GmbH & Co.
Slovak: Pre normálne snímky sú charakteristické dve symetrické plochy tvaru polmesiaca s rovnakou intenzitou.
Estonian: Normis on ülesvõttel näha kaks sümmeetrilist ja võrdse intensiivsusega sirbikujulist ala.
Slovak: Poruchy imunitného systému Neznáme: Precitlivenosť
Estonian: Immuunsüsteemi häired Teadmata: ülitundlikkus
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že joflupán sa viaže vysokou afinitou na presynaptický dopamínový nosič a tak sa rádioaktívne označený joflupán (
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et ioflupaanil on kõrge afiinsus presünaptilise dopamiini transportija suhtes, mis võimaldab radioaktiivselt märgistatud ioflupaani (
Slovak: Lekár Vás môže požiadať, aby ste ich na krátky čas pred podaním DaTSCANU vysadili.
Estonian: Arst võib paluda, et katkestaksite enne DaTSCAN'i kasutamist mõneks ajaks teatud ravimite tarvitamise.
Slovak: U dopaminergných agonistov a antagonistov pôsobiacich na postsynaptické dopaminergné receptory sa neočakáva interferencia s diagnostikom DaTSCAN a môže sa s nimi pokračovať v užívaní, ak je to potrebné.
Estonian: Postsünaptilistele dopamiiniretseptoritele mõjuvad dopamiini agonistid ja antagonistid ei mõjusta teadaolevalt DaTSCANi piltdiagnostikat, mistõttu nende ainete kasutamist võib soovi korral jätkata.
Slovak: Ako vyzerá DaTSCAN a obsah balenia
Estonian: Kuidas DaTSCAN välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Čo je DaTSCAN a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako Vám podajú DaTSCAN Ako bude DaTSCAN použitý
Estonian: Mis ravim on DaTSCAN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne DaTSCAN'i kasutamist Kuidas DaTSCAN'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: DaTSCAN nie je schopný rozlíšiť demenciu s Lewyho telieskami od demencie súvisiacej s Parkinsonovou chorobou.
Estonian: DaTSCAN'i abil pole võimalik eristada Lewy kehadega dementsust Parkinsoni tõvest põhjustatud dementsusest.
Slovak: Podávaná aktivita musí byť taká, aby výsledná dávka bola čo najnižšia a aby sa dosiahol želaný diagnostický výsledok.
Estonian: Manustatud preparaadi aktiivsus peab olema selline, et saavutatav kiirgusdoos oleks minimaalne, arvestades ka vajadusega saada soovitud diagnostiline tulemus.
Slovak: Efektívna dávka (µSv/MBq)
Estonian: Ülejäänud organid Efektiivdoos (Sv/MBq)
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák sa uskutočňuje v súlade s vnútroštátnymi predpismi týkajúcimi sa rádioaktívnych materiálov.
Estonian: Radiofarmatseutiliste ravimite säilitamine toimub vastvalt radioaktiivse materjali käitlemise kohalikule seadusandlusele.
Slovak: Klinické štúdie s pacientmi s demenciou s Lewyho telieskami
Estonian: Kliiniline efektiivsus Kliinilised uuringud Lewy kehadega dementsusega patsientidega
Slovak: Na dosiahnutie optimálnych snímok sa má zhromaždiť minimálne 500k impulzov.
Estonian: Optimaalse kujutise saamiseks peab miinimumloend (minimum count) olema 500 000.
Slovak: DaTSCAN nie je schopný rozlíšiť medzi Parkinsonovou chorobou, multisystémovou atrofiou a progresívnou supranukleárnou obrnou.
Estonian: DaTSCAN'i abil pole võimalik eristada Parkinsoni tõbe, multisüsteemset atroofiat ja progresseeruvat supranukleaarset paralüüsi;.
Slovak: Červená kostná dreň
Estonian: Punane luuüdi Süljenäärmed Nahk
Slovak: Keďže účinnou dávkou je 4,63 mSv, pri podávaní odporúčanej maximálnej aktivity 185 MBq sa predpokladá výskyt týchto nežiaducich udalostí s nízkou pravdepodobnosťou.
Estonian: Et maksimaalse soovitatava radioaktiivse annuse 185 MBq manustamisel on efektiivne doos 4,63 mSv, on nende kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus väike.
Slovak: Keď sa rádiofarmakum podá injekčne, na krátky čas sa zhromažďuje v určitých orgánoch a častiach tela.
Estonian: • Radiofarmatseutiline aine koguneb süstimisel lühikeseks ajaks mingisse kindlasse elundisse või kehapiirkonda.
Slovak: Literatúra: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals:
Estonian: Allikas: ICRP aastaraamatute publikatsioon nr 128 (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015)
Slovak: V prípade predávkovania rádioaktivitou sa odporúča časté močenie a defekácia, aby sa minimalizovala radiačná dávka u pacienta.
Estonian: Radioaktiivsusega üledoseerimisel tuleb patsiendile soovitada sagedast urineerimist ja sooletühjendamist, et viia patsiendi kiirgusdoosi miinimumini.
Slovak: Rádionuklidové postupy vykonané u gravidných žien zahŕňajú aj radiačné dávky na plod.
Estonian: Rasedatel naistel teostatavad radionukliiduuringud tähendavad ühtlasi kiirgusdoosi lootele.
Slovak: Budete musieť byť opatrný s močom, ktorý vylúčite - Váš lekár Vám povie, čo robiť.
Estonian: Kehast väljuva vedeliku (uriini) suhtes peate olema ettevaatlik - arst ütleb, kuidas peate toimima.
Slovak: Tieto snímky ukážu, kde presne sa v orgáne alebo tele nachádza rádioaktivita.
Estonian: Skaneering annab täpse ülevaate radioaktiivsuse paiknemisest elundis ja kehas.
Slovak: I), ktoré zostane v tele, stratí prirodzene svoju rádioaktivitu.
Estonian: I) kogused kaotavad oma radioaktiivsed omadused loomulikul teel.
Slovak: Vychytávanie v orgánoch
Estonian: Organite kaudu omastamine
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných "rádiofarmaká" a obsahuje malé množstvo rádioaktivity.
Estonian: See on radiofarmatseutiline ravim, mis sisaldab vähesel määral radioaktiivsust.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity a karcinogénneho potenciálu ioflupanu neboli vykonané.
Estonian: Uuringuid reproduktsioonitoksilisuse ja ioflupaani kartsinogeense potentsiaali hindamiseks ei ole läbi viidud.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Neaplikovateľné.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Slovak: DATSCAN nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: DaTSCAN ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami..
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjalid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Slovak: DaTSCAN má používať len kvalifikovaný personál s príslušným štátnym oprávnením pre používanie a zaobchádzanie s rádionuklidmi v rámci určeného klinického zariadenia.
Estonian: DaTSCAN'i kasutamine on lubatud ainult kvalifitseeritud töötajatele, kellel on olemas ametlik luba radionukliidide kasutamiseks ja käitlemiseks konkreetsetes kliinilistes tingimustes.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Slovak: Účinná dávka (E) pochádzajúca z aplikácie 185 MBq injekcie DaTSCANu je 4,63 mSv (na 70 kg jedinca).
Estonian: 185 MBq DaTSCAN'i süstimisel on efektiivne annus (E) 4,63 mSv (ühe 70 kg kaaluva inimese kohta).
Slovak: Pravidelné správy o bezpečnostných aktualizáciách
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Slovak: Pri lieku DaTSCAN boli rozpoznané nasledujúce nežiaduce účinky:
Estonian: DaTSCAN'iga seoses on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Slovak: Expozícia ionizačnému žiareniu sa spája s vyvolaním nádorových ochorení a možnosťou vzniku dedičných chýb.
Estonian: Ioniseeriva kiirguse mõju on seotud vähi induktsiooniga ja pärilike defektide tekkevõimalusega.
Slovak: Ref. čas: 185 MBq/2,5 ml o 12:00 SEČ DD/MM/RRRR.
Estonian: Referentsmõõtmine: 185 MBq/2,5 ml kl 12.00 CET PP/KK/AAAA.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Estonian: Põhjendus Braille' mitte lisamiseks
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po jednej dávke aj opakovanom podávaní, a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, ühekordse ja kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ioflupaani kohta ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovak: Ref. čas: 370 MBq/5 ml o 23:00 SEČ DD/MM/RRRR
Estonian: Referentsmõõtmine: 370 MBq/5 ml kl 23.00 CET PP/KK/AAAA.
Slovak: Vzhľadom na nízke množstvo injekčne aplikovaného joflupánu sa pri intravenóznej aplikácii DaTSCANu v doporučenej dávke nepredpokladajú farmakologické účinky.
Estonian: Et ioflupaani süstitavad kogused on väikesed, ei ole farmakoloogiliste toimete ilmnemine DaTSCAN'i soovitatavate annuste intravenoossel manustamisel tõenäoline.
Slovak: Analýzy, v ktorých sa pacienti s možnou a pravdepodobnou DLB porovnali s pacientmi bez DLB, ukázali hodnoty citlivosti DaTSCANU v rozmedzí od 75,0% do 80,2% a hodnoty špecificity od 81,3% do 83,9%, keď sa pacienti s možnou DLB zahrnuli k pacientom bez DLB.
Estonian: Analüüsides, milles võimaliku ja tõenäolise Lewy kehade dementsusega patsiente võrreldi muu kui Lewy kehade dementsusega patsientidega, olid DaTSCAN'i tundlikkuse väärtused vahemikus 75,0% kuni 80,2% ja spetsiifilisus vahemikus 81,3% kuni 83,9%, kui ka võimaliku Lewy kehade dementsusega patsiente loeti ilma Lewy kehade dementsuseta patsientideks.
Slovak: Poruchy ciev Neznáme: Pokles tlaku krvi
Estonian: Vaskulaarsed häired Teadmata: vererõhu langus
Slovak: Treba dbať na to, aby sa predišlo kontaminácii rádioaktivitou vylučovanou pacientom pri použití týchto metód.
Estonian: Selliste meetodite kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, et vältida patsiendi eritistest tingitud radioaktiivset saastumist.
Slovak: μg/ml joflupánu).
Estonian: Bq/mmol).
Slovak: 2,5 ml injekčná liekovka: 7 hodín od referenčného času aktivity uvedeného na etikete.
Estonian: 2,5 ml viaal: 7 tundi alates referentsajal mõõdetud aktiivsusest, mis on märgitud pakendile.
Slovak: I) s aktivitou 74 MBq/ml v referenčnom čase (0,07 až 0,13
Estonian: I) referentsaja aktiivsusega 74 MBq (0,07 kuni
Slovak: U každého pacienta musí prínos vyšetrenia prevažovať nad rizikami z vystavenia ionizujúcemu žiareniu.
Estonian: Iga patsiendi puhul peab ioniseeriva kiirguse kasutamine olema õigustatud tõenäolise kasu seisukohalt.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje joflupán (
Estonian: Iga ml lahust sisaldab ioflupaan (
Slovak: • metylfenidát (používaný na liečbu hyperaktivity u detí a liečbu narkolepsie (nadmerná spavosť))
Estonian: • metüülfenidaat (laste hüperaktiivsuse ja narkolepsia (ülemäärase unisuse) ravim)
Slovak: Množstvo rádioaktivity v tele po podaní DaTSCANu, je veľmi malé.
Estonian: DaTSCAN'iga organismi sattuva radioaktiivsuse hulk on väga väike.
Slovak: Nie je známe, či joflupán (
Estonian: Ei ole teada, kas ioflupaan (
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/135/001
Estonian: EU/1/00/135/001
Slovak: NÁZOV LIEKU DaTSCAN 74 MBq/ml injekčný roztok
Estonian: DaTSCAN 74 MBq/ml süstelahus
Slovak: (0,07 až 0,13 μg/ml joflupánu).
Estonian: MBq (0,07 kuni 0,13 mikrogrammi/ml ioflupaani).
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov DaTSCAN neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine DaTSCAN'il puudub teadaolev toime autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.
Slovak: 2,5 alebo 5 ml roztoku v samostatnej bezfarebnej 10 ml sklenenej injekčnej liekovke uzatvorenej gumenou zátkou a kovovým pertlom.
Estonian: 2,5 või 5 ml lahus üksikus värvitust klaasist 10 ml viaalis, mis on suletud kummikorgi ja metallsulguriga.
Slovak: Niektoré lieky a látky môžu ovplyvňovať mechanizmus účinku DaTSCANU.
Estonian: Mõningad ravimid ja ained võivad mõjutada DaTSCAN'i toimet, nt
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/135/002
Estonian: EU/1/00/135/002
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Estonian: 6.6 Erinõuded ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Slovak: OBMEDZENÍ TÝKAJÚCICH SA DODÁVKY A POUŽITIA
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Slovak: DaTSCAN sa bude vždy používať v nemocnici alebo v podobnom zariadení.
Estonian: DaTSCAN'i kasutamine lubatud ainult haiglates või teistes raviasutustes.
Slovak: (Stena dolnej časti hrubého čreva Srdcová stena
Estonian: (Jämesoole alaosa sein Südame sein
Slovak: United Kingdom GE Healthcare Limited Tel:
Estonian: GE Healthcare Limited UK
Slovak: • sertralín (používaný na liečbu depresií (smútku))
Estonian: • sertraliin (depressiooniravim)
Slovak: DaTSCAN 74 MBq/ml injekčný roztok Joflupán (
Estonian: DaTSCAN 74 MBq/ml süstelahus Ioflupaan (