FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V isti študiji sta druga skupina odraslih v starosti od 50 do 59 let in tretja skupina odraslih v starosti od 18 do 49 let prejeli en sam odmerek cepiva Prevenar 13.
Norwegian Bokmål: I samme studie fikk en annen gruppe voksne i alderen 50 59 år og en annen gruppe voksne i alderen 18-49 år en enkeltdose av Prevenar 13.
Slovenian: Kaj je cepivo Prevenar 13 in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok prejeli cepivo Prevenar 13 Kako se cepivo Prevenar 13 uporablja Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Hva Prevenar 13 er og hva det brukes mot Hva du må vite før du eller barnet ditt mottar Prevenar 13 Hvordan Prevenar 13 gis
Slovenian: V kliničnih študijah je cepivo Prevenar 13 izzvalo imunski odziv na vseh trinajst serotipov, ki so vključeni v cepivo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier utviste Prevenar 13 immunrespons mot alle tretten serotypene som er inkludert i vaksinen.
Slovenian: V podobni analizi so se sprejemi na zdravljenje v bolnišnico zaradi pljučnice ne glede na vzrok zmanjšali za 52,4 %, ambulantni pregledi pa za 41,1 %.
Norwegian Bokmål: I en lignende analyse ble sykehusinnleggelse og polikliniske konsultasjoner for pneumoni uansett årsak redusert med henholdsvis 52,4 % og 41,1 %.
Slovenian: Cepivo Prevenar 13 vsebuje natrij
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 inneholder natrium
Slovenian: En odmerek (0,5 ml) vsebuje 0,125 mg aluminija.
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) inneholder 0,125 mg aluminium.
Slovenian: Odrasli, stari 50 let in več
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 50 år og eldre
Slovenian: Imunski odziv so ocenili pri 259-270 ocenljivih preskušancih približno 1 mesec po vsakem odmerku cepiva.
Norwegian Bokmål: Immunresponser ble vurdert hos 259-270 evaluerbare pasienter ca. 1 måned etter hver dose med vaksine.
Slovenian: • bruhanje (pri osebah, starih 50 let in več), vročina (pri osebah, starih 30 let in več)
Norwegian Bokmål: • Oppkast (for de i alderen 50 år og eldre), feber (for de i alderen 30 år og eldre)
Slovenian: Posamezniki s presadkom krvotvornih matičnih celic lahko prejmejo tri odmerke cepiva, pri čemer se prvo cepljenje opravi od 3 do 6 mesecev po presaditvi, med odmerki pa mora miniti vsaj en mesec.
Norwegian Bokmål: Personer med bloddannende stamcelletransplantat kan få tre injeksjoner, der den første gis 3 til 6 måneder etter transplantasjonen og med et intervall på minst 1 måned mellom dosene.
Slovenian: Po drugem odmerku je bil imunski odziv primerljiv z odzivom po prvem odmerku.
Norwegian Bokmål: Etter den andre dosen var immunresponsen sammenlignbar med responsen etter den første dosen.
Slovenian: NNV ne izraža stopnje, temveč število primerov, preprečenih pri danem številu cepljenih oseb.
Norwegian Bokmål: NNV er ikke en frekvens, men angir i stedet antall sykdomstilfeller forhindret for et gitt antall vaksinerte personer.
Slovenian: Tak odmerek cepiva Prevenar 13 je treba dati najmanj 8 tednov po zadnjem odmerku cepiva Prevenar (7-valentnega) (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Denne dosen med Prevenar 13 bør administreres minst 8 uker etter siste dose med Prevenar (7-valent) (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Večja pogostnost nekaterih poročanih sistemskih reakcij je bila opažena ob sočasnem dajanju cepiva Prevenar 13 s trivalentnim inaktiviranim cepivom proti gripi (TIV) v primerjavi s samostojno danim cepivom TIV (glavobol, mrzlica, izpuščaj, zmanjšan apetit, artralgija in mialgija) ali samostojno danim cepivom Prevenar 13 (glavobol, utrujenost, mrzlica, zmanjšan apetit in artralgija).
Norwegian Bokmål: Det ble observert høyere forekomst av noen rapporterte systemiske reaksjoner når Prevenar 13 ble administrert samtidig med trivalent, inaktivert influensavaksine (TIV) enn når TIV ble gitt alene (hodepine, frysninger, utslett, nedsatt appetitt, artralgi og myalgi) eller Prevenar 13 ble gitt alene (hodepine, fatigue, frysninger, nedsatt appetitt og artralgi).
Slovenian: Za serotip 3 sta bila odstotka prejemnikov cepiva Prevenar 13 s serumsko koncentracijo IgG ≥ 0,35 µg/ml 98,2 % (študija 006) in 63,5 % (študija 004).
Norwegian Bokmål: For serotype 3 var andelen av Prevenar 13 mottakere med plasma IgG ≥ 0,35 μg/ml, 98,2 % (studie 006) og 63,5 % (studie 004).
Slovenian: Deleži bolnikov, ki so se odzvali s tvorbo delujočih protiteles (titri OPA ≥ 1:8) za serotipe 1, 3 in 5, so bili veliki.
Norwegian Bokmål: Andelen av funksjonelle antistoff respondere (OPA titre ≥ 1:8) mot serotype 1, 3 og 5 var høy.
Slovenian: Kot pri drugih cepivih je treba tudi cepljenje s cepivom Prevenar 13 odložiti pri osebah, ki imajo hudo akutno vročinsko bolezen.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre vaksiner skal administrasjon av Prevenar 13 utsettes hos pasienter som lider av akutt, alvorlig febersykdom.
Slovenian: Dodatne informacije o posebnih populacijah
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om spesielle populasjoner
Slovenian: Preglednica 3: Povzetek učinkovitosti 7-valentnega cepiva Prevenar
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Oppsummert effekt av 7-valent Prevenar
Slovenian: mesec
Norwegian Bokmål: måneder
Slovenian: Učinkovitosti cepiva Prevenar 13 za zaščito pred IPD niso preučevali.
Norwegian Bokmål: Den beskyttende effekten til Prevenar 13 mot IPD er ikke undersøkt.
Slovenian: Podatkov o uporabi 13-valentnega pnevmokoknega konjugiranega cepiva pri nosečnicah ni.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av 13-valent pneumokokk-konjugatvaksine hos gravide kvinner.
Slovenian: • krči (konvulzije), vključno z vročinskimi krči
Norwegian Bokmål: • Kramper (eller anfall), inkludert feberkramper
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da 7-valentno cepivo Prevenar (osnovno cepljenje s tremi odmerki) pri dojenčkih s srpastocelično anemijo sproži sprejemljiv imunski odziv s podobnim varnostnim profilom kot so ga opazili pri skupinah, ki nimajo velikega tveganja (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Begrensede data har vist at Prevenar 7-valent (primærvaksinasjon med tre doser) induserer en akseptabel immunrespons hos spedbarn med sigdcellesykdom med en sikkerhetsprofil lik den som er observert i ikke-høyrisikogrupper (se pkt.
Slovenian: Najpogostejši vzrok CAP je S. pneumoniae, ki v razvitih državah povzroči približno 30 % vseh primerov CAP, kjer je potrebna hospitalizacija odraslih bolnikov.
Norwegian Bokmål: S. pneumoniae er den hyppigste årsaken til CAP, og er vurdert til å være ansvarlig for ca 30 % av alle CAP-tilfeller som krever sykehusinnleggelse hos voksne i industriland.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batch release: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Slovenian: V skladu z uradnimi priporočili v vaši državi lahko vaš ponudnik zdravstvenih storitev uporabi tudi drugačno shemo cepljenja.
Norwegian Bokmål: På grunn av offisielle anbefalinger i landet ditt kan et alternativt vaksinasjonsprogram bli brukt av din lege eller sykepleier.
Slovenian: Serotipi cepiva: dva odmerka pred dopolnjeno starostjo 1 leta: 85 %
Norwegian Bokmål: Vaksineserotyper: To doser under 1 år: 85 %
Slovenian: IRR so izračunali kot incidenco v skupini s placebom, od katere so odšteli incidenco v skupini s cepivom, in je matematično enakovredna UC, pomnoženi z incidenco v skupini s placebom.
Norwegian Bokmål: IRR beregnes som insidensen i placebogruppen minus insidensen i vaksinegruppen, og var matematisk ekvivalent med VE × insidensen i placebogruppen.
Slovenian: Cepivo Prevenar 13 so dali 48.806 odraslim; 2.616 (5,4 %), starim od 50 do 64 let, in 45.291 (92,8 %), starim 65 let in več.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 ble administrert til 48 806 voksne; 2 616 (5,4 %) i alderen 50 til 64 år og 45 291 (92,8 %) i alderen 65 år og eldre.
Slovenian: Približno en mesec po pediatričnem odmerku je bil delež preskušancev v vsaki skupini, ki je dosegla enak prag za koncentracijo protiteles, > 97 %, razen za serotip 3 (71 % pri nedonošenčkih in 79 % pri donošenčkih).
Norwegian Bokmål: Ca. én måned etter småbarnsdosen, var andelen deltakere i hver gruppe som nådde den samme antistoff-konsentrasjonsterskelen på >97 %, unntatt for serotype 3 (71 % hos premature og 79 % hos fullbårne barn).
Slovenian: Preglednica 8: GMT OPA pri odraslih, starih 18-49 let in 60-64 let, ki so prejeli cepivo Prevenar 13
Norwegian Bokmål: Tabell 8: OPA GMT hos voksne i alderen 18-49 år og 60-64 år som fikk Prevenar 13
Slovenian: Pomembno je, da upoštevate navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre, tako da otrok prejme vse predvidene odmerke cepiva v predvidenem času.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge legens, apotekets eller sykepleierens anvisninger slik at barnet fullfører vaksinasjonsserien.
Slovenian: V celoti ni bilo pomembnih razlik v pogostnosti neželenih učinkov, če so cepivo Prevenar 13 dali odraslim, ki so bili predhodno cepljeni s pnevmokoknim polisaharidnim cepivom.
Norwegian Bokmål: Totalt sett ble det ikke observert noen signifikant forskjellig hyppighet av bivirkninger når Prevenar 13 ble gitt til voksne som tidligere var vaksinert med pneumokokk-polysakkaridvaksine.
Slovenian: Serotipi cepiva: 76 % Vsi serotipi: 38 %
Norwegian Bokmål: Vaksineserotyper: 76 % Alle serotyper: 38 %
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, starih od 10 do 17 let, so bile ravni GMT OPA en mesec po cepljenju enakovredne ravnem GMT OPA v starostni skupini 5-10 let za 12 od 13 serotipov (razen serotipa 3).
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom i alderen 10 til 17 år var OPA GMT 1 måned etter vaksineringen non-inferior til OPA GMT hos barn i 5- til 10- årsaldergruppen for 12 av de 13 serotypene (unntatt serotype 3).
Slovenian: Uporaba konjugiranega cepiva proti pnevmokokom ne nadomesti uporabe 23-valentnega pnevmokoknega polisaharidnega cepiva pri otrocih, starih  2 leti, s stanji, kot so srpastocelična anemija, asplenija, okužba z virusom HIV, kronične bolezni ali imunska kompromitiranost, zaradi katerih obstaja večje tveganje za invazivno bolezen, ki jo povzroča bakterija Streptococcus pneumoniae.
Norwegian Bokmål: Bruk av pneumokokk-konjugatvaksine erstatter ikke bruk av 23-valente pneumokokk-polysakkaridvaksiner hos barn ≥ 2 år med tilstander (f.eks. sigdcellesykdom, aspleni, HIV-infeksjon, kronisk sykdom eller som har redusert immunforsvar) som øker risikoen for invasiv sykdom på grunn av Streptococcus pneumoniae.
Slovenian: Vaš otrok bo med osnovnim cepljenjem prejel tri odmerke cepiva.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt vil motta en basisvaksinasjon på tre injeksjoner av vaksinen.
Slovenian: Trajanje prisotnosti protiteles in imunološki spomin so ocenjevali v študiji pri zdravih otrocih, ki so prejeli enkraten odmerek cepiva Prevenar 13 najmanj 2 leti po tem, ko so bili predhodno imunizirani bodisi s 4 odmerki cepiva Prevenar bodisi 3 odmerki cepiva Prevenar za otroke, čemur je sledilo dajanje cepiva Prevenar 13 pri starosti 12 mesecev, bodisi s 4 odmerki cepiva Prevenar 13.
Norwegian Bokmål: Varighet av antistoffnivå og immunologisk hukommelse ble evaluert i en studie hos friske barn som mottok én enkeltdose med Prevenar 13 minst 2 år etter at de tidligere hadde blitt immunisert med enten 4 doser med Prevenar, en tredose barnevaksinasjonsserie av Prevenar etterfulgt av Prevenar 13 ved 12- månedersalderen, eller 4 doser med Prevenar 13.
Slovenian: Po priporočilih Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) ocena možne učinkovitosti zaščite pred IPD pri dojenčkih in majhnih otrocih temelji na primerjavi imunskih odzivov na sedem serotipov, ki so skupni cepivoma Prevenar 13 in Prevenar, za katere je bila dokazana učinkovitost zaščite (za učinkovitost cepiva Prevenar (7-valentnega) pri dojenčkih in otrocih glejte spodaj).
Norwegian Bokmål: Som anbefalt av Verdens helseorganisasjon (WHO) er vurderingen av potensiell effekt mot IPD hos spedbarn og små barn basert på en sammenligning av immunresponser mot de syv vanlige serotypene som både finnes i Prevenar 13 og Prevenar, der beskyttende effekt er påvist (for effekt av Prevenar (7-valent) hos spebarn og barn, se under).
Slovenian: Aplicirajte celotni odmerek.
Norwegian Bokmål: Administrer hele dosen.
Slovenian: En mesec po shemi za dojenčke jih je več kot 85 % doseglo koncentracijo protiteles IgG, ki se vežejo na pnevmokokne polisaharide, ki je ≥ 0,35 µg/ml, razen za serotipe 5 (71,7 %), 6A (82,7 %) in 6B (72,7 %) v skupini z nedonošenčki.
Norwegian Bokmål: Mer enn 85 % nådde en pneumokokk-polysakkarid IgG-bindende antistoffkonsentrasjon på ≥0,35 µg/ml 1 måned etter spedbarnsserien, bortsett fra for serotyper 5 (71,7 %), 6A (82,7 %) og 6B (72,7 %) i den premature gruppen.
Slovenian: Huda bolečina/občutljivost na mestu cepljenja in močno omejena sposobnost gibanja roke je bila zelo pogosta pri odraslih, starih od 18 do 39 let, in pogosta v vseh drugih starostnih skupinah.
Norwegian Bokmål: Sterk smerte/ømhet på injeksjonsstedet og sterkt nedsatt bevegelighet i armen var svært vanlig hos voksne i alderen 18 til 39 år og vanlig i alle andre aldersgrupper.
Slovenian: Preskušanci so prejeli 3 odmerke cepiva Prevenar 13, tj. ob vključitvi v študijo in 6 ter 12 mesecev po prvem odmerku cepiva Prevenar 13.
Norwegian Bokmål: Personene fikk 3 doser Prevenar 13, ved oppstart, 6 måneder og 12 måneder etter den første dosen med Prevenar 13.
Slovenian: Odziv na serotip 6A, ki je značilen samo za cepivo Prevenar 13, so ocenjevali z izkazovanjem 4-kratnega povečanja specifičnega titra OPA nad predimunizacijskimi koncentracijami.
Norwegian Bokmål: Responsen på serotype 6A, som er unik for Prevenar 13, ble fastsatt ved påvisning av en 4 ganger høyere spesifikk OPA-titer enn før vaksinering.
Slovenian: Ocenjujejo, da cepivo Prevenar 13 pokriva več kot 90 % serotipov, ki povzročajo proti protimikrobnim zdravilom odporne invazivne pnevmokokne bolezni.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 anslås å dekke over 90 % av serotypene som forårsaker antibiotikaresistent IPD.
Slovenian: Aktivna imunizacija za preprečevanje invazivnih bolezni, pljučnice in akutnega vnetja srednjega ušesa, ki jih povzroča Streptococcus pneumoniae pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih od 6 tednov do 17 let.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering for forebygging av invasiv sykdom, pneumoni og akutt otitis media forårsaket av Streptococcus pneumoniae hos spedbarn, barn og ungdom fra 6 uker til 17 år.
Slovenian: Imunski odzivi na serotip 6A so bili statistično pomembno večji po cepljenju s cepivom Prevenar 13 kot po cepljenju s 23-valentnim pnevmokoknim polisaharidnim cepivom.
Norwegian Bokmål: Immunresponsene på serotype 6A var statistisk signifikant sterkere etter vaksinering med Prevenar 13 enn med 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine.
Slovenian: Pri teh 3 serotipih je bil delež nedonošenčkov z odzivom pomembno manjši kot pri donošenčkih.
Norwegian Bokmål: For disse tre serotypene var andelen respondere blant premature barn signifikant lavere enn blant fullbårne barn.
Slovenian: GMT OPA pri cepivu Prevenar v primerjavi s PPSV23
Norwegian Bokmål: Prevenar OPA GMT i forhold til PPSV23
Slovenian: Priporočeni odmerek cepiva (0,5 ml) vam bo v mišico na roki oziroma bo otroku v mišico na roki ali nogi injiciral zdravnik ali medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier injiserer den anbefalte dosen (0,5 ml) av vaksinen i armen din eller i ditt barns arm- eller benmuskel.
Slovenian: Na splošno so bili neželeni učinki, o katerih so poročali pri prevelikem odmerjanju, enaki tistim, o katerih so poročali pri uporabi odmerkov v okviru priporočenih pediatričnih shem cepiva Prevenar 13.
Norwegian Bokmål: Generelt sett er bivirkninger rapportert med overdosering konsistente med de som ble rapportert med doser gitt i henhold til det anbefalte pediatriske programmet med Prevenar 13.
Slovenian: Pri prejemnikih cepiva Prevenar 13 je bil delež preskušancev s titri OPA ≥ 1:8 vsaj 87 % po shemi cepljenja dojenčkov in vsaj 93 % po obnovitvenem odmerku.
Norwegian Bokmål: Andelen av respondere med OPA titre ≥ 1:8 for mottakere av Prevenar 13 var minst 87 % etter serien for spedbarn og minst 93 % etter boosterdosen.
Slovenian: Pred cepljenjem morate cepivo pregledati glede prisotnosti kakršnihkoli vidnih delcev in/ali neobičajne spremembe videza.
Norwegian Bokmål: Før bruk bør vaksinen kontrolleres visuelt for eventuelle fremmedlegemer og/eller endring i utseendet.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Zelo pogosti:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige:
Slovenian: Cepivo Prevenar 13 lahko otroke ščiti le pred okužbami ušes, ki jih povzročajo tipi bakterije Streptococcus pneumoniae, za katere je bilo cepivo razvito.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 beskytter kun mot ørebetennelse hos barn forårsaket av Streptococcus pneumoniaetyper som vaksinen er utviklet mot.
Slovenian: Vseh sedem skupnih serotipov je ustrezalo predhodno določenim merilom enakovrednosti za geometrično srednjo koncentracijo IgG ELISA.
Norwegian Bokmål: Alle de syv vanlige serotypene oppfylte de forhåndsdefinerte ikke-inferioritetskriteriene for IgG ELISA GMC.
Slovenian: V retrospektivnem vrednotenju velike baze podatkov ameriške zavarovalnice so se pri otrocih, mlajših od 2 let, obiski zaradi akutnega vnetja srednjega ušesa zmanjšali za 42,7 % (95 % IZ, 42,4-43,1 %), število receptov za akutno vnetje srednjega ušesa pa za 41,9 % v primerjavi z izhodiščem pred odobritvijo cepiva (2004 proti 1997-99).
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv vurdering av en stor amerikansk forsikringsdatabase, ble antall AOM-konsultasjoner redusert med 42,7 % (95 % KI, 42,4-43,1 %) og antall AOM-resepter med 41,9 % hos barn under 2 år, sammenlignet med baseline før markedsføringstillatelse (2004 kontra 1997-99).
Slovenian: Cepivo Prevenar 13 ščiti le pred okužbami s serotipi bakterije Streptococcus pneumoniae, ki so vključeni v cepivo, ne pa pred okužbami z drugimi mikroorganizmi, ki povzročajo invazivno bolezen, pljučnico ali vnetje srednjega ušesa.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 beskytter kun mot Streptococcus pneumoniae-serotypene i vaksinen, og ikke mot andre mikroorganismer som forårsaker invasiv sykdom, pneumoni eller otitis media.
Slovenian: Otroci in odrasli s homolognim presadkom hematopoetskih matičnih celic (HSCT), stari ≥ 2 leti, in s popolno hematološko remisijo osnovne bolezni ali zelo dobro delno remisijo limfoma in mieloma so prejeli tri odmerke cepiva Prevenar 13 z vsaj enomesečnimi presledki med odmerki.
Norwegian Bokmål: Barn og voksne med allogent, hematopoietisk stamcelletransplantat (HSCT) ved ≥ 2 års alder, med fullstendig hematologisk remisjon av underliggende sykdom eller med svært god delvis remisjon ved lymfom og myelom, fikk tre doser Prevenar 13 med et intervall på minst 1 måned mellom dosene.
Slovenian: Prva epizoda potrjene VT-pnevmokokne CAP
Norwegian Bokmål: Første episode av bekreftet VT pneumokokk-CAP
Slovenian: Cepivo Prevenar 13 lahko dajemo sočasno s sezonskim trivalentnim inaktiviranim cepivom proti gripi (TIV - Trivalent Influenza Vaccine).
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 kan administreres samtidig med sesongens trivalente, inaktiverte influensavaksine (TIV).
Slovenian: Ni znano, ali pri nedonošenčkih pride do indukcije imunološkega spomina za vse serotipe.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om immunologisk hukommelse for alle serotypene induseres hos premature barn.
Slovenian: Pri dojenčkih je najprimernejše mesto injiciranja anterolateralni predel stegna (mišica vastus lateralis), pri otrocih in odraslih pa deltoidna mišica nadlakti.
Norwegian Bokmål: Anbefalte områder er anterolateralt område på låret (muskelen vastus lateralis) hos spedbarn eller i deltoidmuskelen i overarmen hos barn og voksne.
Slovenian: Na osnovi raziskav razširjenosti serotipov, opravljenih v Evropi pred uvedbo cepiva Prevenar, ocenjujejo, da cepivo Prevenar 13 pokriva od 73 do 100 % (odvisno od države) serotipov, ki povzročajo invazivno pnevmokokno bolezen pri otrocih, mlajših od 5 let.
Norwegian Bokmål: Basert på overvåkning av serotyper i Europa, utført før introduksjon av Prevenar, beregnes Prevenar 13 å dekke 73-100 % (avhengig av landet) av serotypene som fører til invasiv pneumokokksykdom (IPD) hos barn under 5 år.
Slovenian: Shema cepljenja s cepivom Prevenar 13 za dojenčke in otroke, ki so bili predhodno cepljeni s cepivom Prevenar (7-valentno) (serotipi Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F in 23F)
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 vaksinasjonsprogram for spedbarn og barn som tidligere er vaksinert med Prevenar (7-valent) (Streptococcus pneumoniae serotype 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F og 23F)
Slovenian: Enakovrednost zdravljenja s cepivom Prevenar 13 (spodnja meja 95 % IZ za razliko v deležu preskušancev z odzivom 0,35 µg/ml med skupinami je bila > -10 %) je bila dokazana za vseh 7 skupnih serotipov, razen za serotip 6B v študiji 006, v študiji 004 pa za serotipa 6B in 9V, ki sta le malo zgrešila mejno vrednost.
Norwegian Bokmål: Ikke-inferioritet for Prevenar 13 (den nedre grensen av 95 % KI for forskjellen i prosent av respondere ved 0,35 μg/ml mellom gruppene >-10 %) ble demonstrert for alle de 7 vanlige serotypene, untatt serotype 6B i studie 006 og serotypene 6B og 9V i studie 004, som bommet med en liten margin.
Slovenian: Ena od sedmih študij je vključevala skupino odraslih (n = 899), starih od 18 do 49 let, ki so prejeli cepivo Prevenar 13 in niso bili predhodno cepljeni s 23-valentnim pnevmokoknim polisaharidnim cepivom.
Norwegian Bokmål: Én av de 7 studiene inkluderte en gruppe voksne (n=899) i alderen 18 til 49 år som fikk Prevenar 13 og som ikke var vaksinert med 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine tidligere.
Slovenian: V britanski študiji so bili odzivi funkcionalnih protiteles (OPA) primerljivi pri vseh serotipih, tudi 6B in 23F, v skupini, ki je prejela cepivo Prevenar, in skupini, ki je prejela cepivo Prevenar 13, po osnovni shemi pri dveh in štirih mesecih starosti in po obnovitvenem odmerku pri 12 mesecih starosti.
Norwegian Bokmål: I en britisk studie var den funksjonelle antistoffresponsen (OPA) sammenlignbar for alle serotyper inkludert 6B og 23F i Prevenar- og Prevenar 13-gruppene etter primærserien ved to og fire måneders alder og etter boosterdose ved 12 måneder.
Slovenian: • rdečina, oteklina ali zatrdlina na mestu cepljenja, večja od 7 cm; jok
Norwegian Bokmål: • Rødhet, hevelse eller hardhet på injeksjonsstedet på mer enn 7 cm, gråting
Slovenian: Enakovrednost za delež preskušancev, ki so dosegli koncentracijo IgG ≥ 0,35 µg/ml, je bila dokazana za vseh 13 serotipov (spodnja meja 97,5 % IZ za razliko v deležu preskušancev z odzivom 0,35 µg/ml med skupinami je bila > -10 %).
Norwegian Bokmål: Det ble vist ikke-inferioritet for den andelen av forsøkspersonene som oppnådde en IgG-konsentrasjon på  0,35 μg/ml for alle de 13 serotypene (den nedre grensen av 97,5 % konfidensintervall (KI) for forskjellen i prosentandel av respondenter ved 0,35 µg/ml mellom gruppene var > -10 %).
Slovenian: V celoti so bile kategorije pogostnosti podobne za vse starostne skupine, razen pri bruhanju, ki je bilo zelo pogosto (≥ 1/10) pri odraslih, starih od 18 do 49 let, in pogosto (≥ 1/100 do < 1/10) v vseh drugih starostnih skupinah; pireksija pa je bila zelo pogosta pri odraslih, starih od 18 do 29 let, in pogosta v vseh drugih starostnih skupinah.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var hyppighetskategoriene omtrent lik for alle aldersgrupper, med unntak av oppkast som var svært vanlig ( 1/10) hos voksne i alderen 18 til 49 år og vanlig ( 1/100 to < 1/10) i alle andre aldersgrupper.
Slovenian: Zmanjšanje primerov pljučnice iz vseh vzrokov je bilo najizrazitejše pri mlajših cepljenih starostnih skupinah, kjer je zmanjšanje znašalo 31,8 % (s 757 na 516 primerov) pri starostni skupini, mlajši od 2 let, in 16,6 % (z 833 na 695 primerov) pri starostni skupini, stari od 2 do 5 let.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i alle tilfeller av pneumoni var tydeligst i de yngre vaksinerte aldersgruppene med en reduksjon på henholdsvis 31,8 % (fra 757 til 516 tilfeller) og 16,6 % (fra 833 til 695 tilfeller) i aldersgruppene <2 år og 2 til 5 år.