FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An overview of Ambrisentan Mylan and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Ambrisentan Mylan a proč byl přípravek registrován v EU
English: The ‘class' reflects the severity of the disease: ‘class II' involves slight limitation of physical activity and ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
Czech: třída“ představuje mírné omezení fyzické aktivity a „III.
English: What is Ambrisentan Mylan and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Ambrisentan Mylan a k čemu se používá?
English: PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs.
Czech: Plicní arteriální hypertenze je abnormálně vysoký krevní tlak v plicních tepnách.
English: Other information about Ambrisentan Mylan
Czech: Další informace o přípravku Ambrisentan Mylan
English: Ambrisentan Mylan is a medicine that is used alone or combined with other medicines to treat adults with pulmonary arterial hypertension (PAH).
Czech: Přípravek Ambrisentan Mylan je léčivý přípravek, který se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě dospělých s plicní arteriální hypertenzí.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ambrisentan Mylan.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Ambrisentan Mylan.
English: Ambrisentan Mylan is used in patients with class II or III disease.
Czech: Přípravek Ambrisentan Mylan se používá u pacientů s onemocněním II.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ambrisentan Mylan have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ambrisentan Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: PAH is a debilitating disease where there is severe narrowing of the blood vessels of the lungs.
Czech: Plicní arteriální hypertenze je zeslabující onemocnění, při němž dochází k závažnému zúžení krevních cév v plicích.
English: Ambrisentan Mylan contains the active substance ambrisentan and is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Ambrisentan Mylan obsahuje léčivou látku ambrisentan a je to generikum.
English: Ambrisentan Mylan is effective in PAH with no identified cause and in PAH caused by connective tissue disease.
Czech: Přípravek Ambrisentan Mylan je účinný při léčbě plicní arteriální hypertenze bez zjištěné příčiny a plicní arteriální hypertenze způsobené onemocněním pojivové tkáně.
English: How has Ambrisentan Mylan been studied?
Czech: Jak byl přípravek Ambrisentan Mylan zkoumán?
English: Why is Ambrisentan Mylan authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ambrisentan Mylan registrován v EU?
English: How does Ambrisentan Mylan work?
Czech: Jak přípravek Ambrisentan Mylan působí?
English: How is Ambrisentan Mylan used?
Czech: Jak se přípravek Ambrisentan Mylan používá?
English: Ambrisentan Mylan can only be obtained with a prescription and treatment must be started by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Czech: Léčbu musí zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou plicní arteriální hypertenze.
English: 11 October 2019
Czech: 11. října 2019
English: What is paromomycin?
Czech: Co je paromomycin?
English: The European Commission issued a decision on 11 October 2019.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 11. října 2019.
English: Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/129)
Czech: Výsledky postupu přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES (EMEA/V/A/129)
English: These included data from companies and published literature.
Czech: Tyto údaje zahrnovaly data od společností a z publikované literatury.
English: Why were veterinary medicines containing paromomycin reviewed?
Czech: Proč byly veterinární léčivé přípravky obsahující paromomycin přezkoumávány?
English: The Committee also noted the possibility that inappropriate doses could lead to bacterial resistance.
Czech: Výbor rovněž poznamenal, že nevhodné dávky by mohly vést k bakteriální rezistenci.
English: The withdrawal period is the minimum time that has to elapse before an animal treated with a medicine can be slaughtered and its meat or other animal derived products may be used for human consumption.
Czech: Ochranná lhůta je minimální časový interval, který je třeba dodržet, než může být zvíře léčené léčivým přípravkem poraženo a než lze jeho maso nebo další produkty z něj použít pro lidskou spotřebu.
English: Therefore, the CVMP recommended suspending the marketing authorisations for these veterinary medicines until adequate data are available.
Czech: Výbor CVMP proto doporučil pozastavit registraci těchto veterinárních léčivých přípravků do doby, než budou k dispozici odpovídající údaje.
English: The Belgian authority noted that there were different approved uses, dose schedules and withdrawal periods across the EU.
Czech: Belgický orgán poznamenal, že v EU existují různá schválená použití, režimy dávkování a ochranné lhůty.
English: Paromomycin is an aminoglycoside antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections and is given to pigs by injection into a muscle.
Czech: Paromomycin je aminoglykosidové antibiotikum používané k léčbě široké škály bakteriálních infekcí a podává se prasatům injekcí do svalu.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that the benefits of veterinary medicines containing paromomycin given to pigs by injection into the muscle do not outweigh their risks.
Czech: Na základě vyhodnocení údajů dostupných v současné době a vědecké diskuse v rámci výboru dospěl výbor CVMP k závěru, že přínosy veterinárních léčivých přípravků obsahujících paromomycin podávaných prasatům injekcí do svalu nepřevyšují jejich rizika.
English: On 25 September 2018, the Belgian medicines authority requested that the CVMP review all available data on paromomycin's effectiveness and residue depletion (how long a medicine takes to fall below maximum residue limits (MRLs) in the animal's body).
Czech: Dne 25. září 2018 požádal belgický orgán pro léčivé přípravky, aby výbor CVMP přezkoumal všechny dostupné údaje o účinnosti a depleci reziduí paromomycinu (jak dlouho trvá, než hladina léčivého přípravku v těle zvířete klesne pod hodnotu maximálních limitů reziduí).
English: Questions and answers on suspension of marketing authorisations for injectable veterinary medicines containing paromomycin given to pigs
Czech: Otázky a odpovědi týkající se pozastavení registrace pro veterinární léčivé přípravky pro injekční použití obsahující paromomycin podávané prasatům
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of these medicines do not outweigh their risks because of inadequate data supporting their use in pigs and the possibility of bacterial resistance.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury dospěl k závěru, že přínosy těchto léčiv nepřevyšují jejich rizika z důvodu nedostatečných údajů na podporu jejich použití u prasat a možnosti bakteriální rezistence.
English: The CVMP reviewed available data on effectiveness and residue depletion.
Czech: Výbor CVMP přezkoumal dostupné údaje o účinnosti a depleci reziduí.
English: On 18 July 2019, the European Medicines Agency recommended suspending the marketing authorisations for paromomycin antibiotics given to pigs by injection into a muscle.
Czech: Dne 18. července 2019 Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučila pozastavit registrace pro antibiotika na bázi paromomycinu podávaná prasatům injekcí do svalu.
English: The Committee based its opinion on the lack of adequate data on how effective these medicines are and residue depletion data.
Czech: Stanovisko výboru vycházelo z nedostatku odpovídajících údajů o účinnosti těchto léčivých přípravků a o depleci reziduí.
English: 08019 - Barcelona Spain
Czech: 08019 - Barcelona Španělsko
English: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo
Czech: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo
English: Culliganlaan, 1C 1831 Diegem
Czech: Culliganlaan, 1C 1831 Diegem - Belgie
English: GR-Greece
Czech: GR- Řecko
English: 65926 Frankfurt am Main, Deutschland
Czech: 65926 Frankfurt am Main, Německo
English: United Kingdom Aventis Pharma Limited,
Czech: Velká Británie Aventis Pharma Limited,
English: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139 E/2, 11317 Tallinn, Estonia
Czech: Estonsko sanofi-aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139 E/2, 11317 Tallinn, Estonsko
English: Tavanic Infusionsflasche
Czech: Tavanic Infusionsflasch e
English: Sanofi-aventis Cyprus Ltd, 14 Charalambou Mouskou street, 2015 - Nicosia, Cyprus
Czech: Sanofi-aventis Cyprus Ltd, 14 Charalambou Mouskou street, 2015 - Nicosia, Kypr
English: Sanofi-aventis One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, United Kingdom)
Czech: Sanofi-aventis One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, Velká Británie)
English: UAB “SANOFIAVENTIS LIETUVA”, A.Juozapavičiaus g. 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Czech: UAB “SANOFIAVENTIS LIETUVA”, A.Juozapavičiaus g. 6/2, LT-09310 Vilnius, Litva
English: Greece sanofi-aventis AEBE 348 Syngrou avenueBuilding A
Czech: Řecko sanofi-aventis AEBE 348 Syngrou avenueBuilding A
English: Sweden sanofi-aventis AB Box 141 42
Czech: Švédsko sanofi-aventis AB Box 141 42
English: Sanofi-aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCE
Czech: Sanofi-aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCIE
English: Sanofi-Avenstis Bulgaria EOOD, Bulgaria, 1303 Sofia, 103 Alexander Stamboliiski Blvd, fl.8
Czech: Sanofi-Avenstis Bulgaria EOOD, Bulharsko, 1303 Sofia, 103 Alexander Stamboliiski Blvd, fl.8
English: United Kingdom Aventis Pharma Limited, 50 Kings Hill Avenue
Czech: Velká Británie Aventis Pharma Limited, 50 Kings Hill Avenue
English: Netherlands sanofi-aventis Netherlands B.V., Kampenringweg 45 DE, 2803 PE Gouda, The Netherlands
Czech: Nizozemsko sanofi-aventis Netherlands B.V., Kampenringweg 45 DE, 2803 PE Gouda, Nizozemsko
English: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd., Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Czech: Irsko sanofi-aventis Ireland Ltd., Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko
English: Hungary sanofi-aventis Zrt.
Czech: Maďarsko sanofi-aventis Zrt.
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50 D-65 926 Frankfurt am Main, Germany
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50 D-65 926 Frankfurt am Main, Německo
English: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
English: Slovenia sanofi-aventis d.o.o, Dunajska 151, 1000 Ljubljana, Slovenia
Czech: Slovinsko sanofi-aventis d.o.o, Dunajska 151, 1000
English: SANOFI-AVENTISProdutos
Czech: Portugalsko SANOFI-AVENTISProdutos
English: Italy sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/B 20158 Milan Italy
Czech: Viale Luigi Bodio 37/B 20158 Milan Itálie
English: Bratislava, Slovak Republic
Czech: Ljubljana, Slovinsko
English: Luxembourg Sanofi-aventis Belgium
Czech: Lucembursko Sanofi-aventis Belgium
English: Belgium Sanofi-aventis Belgium
Czech: Sanofi-aventis Belgium
English: Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
Czech: Itálie sanofi-aventis S.p.A.
English: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki, Finland
Czech: Finsko sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24
English: Zurampic lesinurad
Czech: Zurampic lesinuradum
English: Patients should drink plenty of fluids throughout the day.
Czech: Pacienti by měli po celý den pít dostatek tekutin.
English: This summary was last updated in 02-2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v MM-2016.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zurampic?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zurampic?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Zurampic can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Zurampic je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zurampic.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zurampic používat.
English: What is Zurampic and what is it used for?
Czech: Co je Zurampic a k čemu se používá?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zurampic's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zurampic převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zurampic is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Zurampic byl vypracován plán řízení rizik.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zurampic.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zurampic.
English: Other information about Zurampic
Czech: Další informace o přípravku Zurampic
English: Zurampic is available as 200-mg tablets.
Czech: Přípravek Zurampic je k dispozici ve formě 200mg tablet.
English: Zurampic was studied in two main studies involving over 1,200 adults with gout who were previously treated with allopurinol.
Czech: Přípravek Zurampic byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 1 200 dospělých se dnou, kteří byli v minulosti léčeni alopurinolem.
English: What benefits of Zurampic have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zurampic byly prokázány v průběhu studií?
English: Risks such as kidney damage or heart problems are addressed in the product information.
Czech: Bližší informace o rizicích, jako jsou poškození ledvin nebo srdeční potíže, jsou uvedeny v informacích o přípravku.
English: These studies compared the effect of adding Zurampic or placebo (a dummy treatment) to patients' allopurinol treatment.
Czech: Tyto studie porovnávaly účinek přidání přípravku Zurampic nebo placeba (neúčinného přípravku) k léčbě alopurinolem.
English: It does this by blocking a protein called ‘uric acid transporter-1' (URAT1) in the kidneys.
Czech: K tomu dochází zablokováním bílkoviny zvané „transportér kyseliny močové 1“ (URAT1) v ledvinách.
English: A third main study involved 324 adults who had at least one measurable tophus (large deposit of uric acid in or around a joint or under the skin) and with high blood levels of uric acid (over 80 mg/litre without gout medicines or above 60 mg/litre despite treatment with allopurinol or febuxostat).
Czech: Třetí hlavní studie zahrnovala 324 dospělých s alespoň jedním měřitelným tofem (velký depozit kyseliny močové v kloubu nebo jeho okolí nebo pod kůží) a s vysokými hladinami kyseliny močové v krvi (nad 80 mg/litr bez léčivých přípravků proti dně nebo nad 60 mg/litr navzdory léčbě alopurinolem nebo febuxostatem).
English: Patients were first treated with febuxostat alone for three weeks and then with febuxostat plus either Zurampic or placebo.
Czech: Pacienti byli nejprve po dobu tří týdnů léčeni pouze fexobustatem a poté febuxostatem v kombinaci buď s přípravkem Zurampic, nebo placebem.
English: This is because these disorders have occurred during treatment with Zurampic.
Czech: Tato onemocnění se totiž během léčby přípravkem Zurampic vyskytla.
English: The company that markets Zurampic will carry out a study on the risk of heart, circulation or kidney disorders in patients treated with Zurampic, particularly in those who have previously suffered from such disorders.
Czech: Společnost, která přípravek Zurampic dodává na trh, provede studii rizik onemocnění srdce, cirkulačních poruch a poruch ledvin u pacientů léčených přípravkem Zurampic, a to především u těch, kteří v minulosti těmito onemocněními trpěli.
English: What are the risks associated with Zurampic?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zurampic?
English: For practical information about using Zurampic, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Zurampic, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: The most common side effects with Zurampic (which may affect up to 1 in 10 people) are flu, headache, heartburn and (gastro-oesophageal reflux disease) stomach acid coming back to the mouth, and blood tests showing increased blood creatinine levels (a marker of kidney function).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zurampic (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou chřipka, bolest hlavy, pálení žáhy a (refluxní choroba jícnu) návrat žaludeční kyseliny do úst a krevní testy ukazující zvýšené hladiny kreatininu v krvi (známka funkce ledvin).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zurampic, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Zurampic zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: This prevents the build-up of uric acid in joints where it can cause pain, swelling and joint damage.
Czech: To brání nahromadění kyseliny močové v kloubech, kde může způsobovat bolest, otok a poškození kloubu.
English: Looking just at patients whose blood uric acid level did not fall sufficiently on treatment with febuxostat alone, the level dropped to less than 50 mg/litre in 44% (26 of 59) patients taking Zurampic compared to 24% (12 of 51) patients taking placebo.
Czech: Vezmeme-li v úvahu pouze pacienty, u kterých na léčbě samotným febuxostatem nedošlo k dostatečnému poklesu hladiny kyseliny močové v krvi, bylo snížení hladiny pod 50 mg/litr zaznamenáno u 44 % pacientů (26 z 59) užívajících přípravek Zurampic ve srovnání s 24 % pacientů (12 z 51) léčenými placebem.
English: Patients must not take Zurampic if they suffer from tumour lysis syndrome (a complication due to the rapid breakdown of cancer cells during cancer treatment) or a rare hereditary disease called LeschNyhan syndrome, both of which raise uric acid levels in the blood.
Czech: Pacienti nesmí užívat přípravek Zurampic, pokud trpí syndromem nádorového rozpadu (komplikací způsobenou rychlým rozpadem nádorových buněk při onkologické léčbě) nebo vzácným dědičným onemocněním zvaným Lesch-Nyhanův syndrom, neboť obě tato onemocnění zvyšují hladiny kyseliny močové v krvi.
English: The patient's kidney function will be monitored regularly during treatment with Zurampic and the doctor will advise the patient to take sufficient fluid during the day and always take Zurampic with either allopurinol or febuxostat, which helps to prevent kidney damage from Zurampic.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Zurampic bude u pacienta pravidelně sledována funkce ledvin a lékař pacientovi doporučí příjem dostatečného množství tekutin během dne a užívání přípravku v kombinaci buď s alopurinolem, nebo febuxostatem, což napomůže zabránit poškození ledvin způsobeného přípravkem Zurampic.
English: The recommended dose is 200 mg once daily, taken in the morning at the same time as a xanthine oxidase inhibitor medicine such as allopurinol or febuxostat.
Czech: Doporučená dávka je 200 mg jednou denně užívaná ráno souběžně s léčivým přípravkem obsahujícím inhibitor xantin oxidázy, jako je alopurinol nebo febuxostat.
English: For more information about treatment with Zurampic, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zurampic naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: By blocking URAT1, more uric acid is passed out in the urine and less remains in the blood.
Czech: Zablokováním transportéru URAT1 se do moči vylučuje více kyseliny močové a méně jí zůstává v krvi.
English: If treatment with the xanthine oxidase inhibitor is interrupted, then treatment with Zurampic must also be interrupted at the same time.
Czech: Pokud je léčba inhibitorem xantin oxidázy přerušena, musí se současně přerušit i léčba přípravkem Zurampic.
English: Their blood level of uric acid was not sufficiently controlled with allopurinol alone and was above 60 mg/litre at the start of the study.
Czech: U těchto pacientů nebyly hladiny kyseliny močové v krvi dostatečně kontrolovány samotným alopurinolem a na počátku studie převyšovaly 60 mg/litr.
English: URAT1 normally allows some uric acid to return to the blood after the kidneys have filtered it out.
Czech: URAT1 za normálních podmínek umožňuje návrat části kyseliny močové do krve poté, co došlo k jejímu odfiltrování v ledvinách.
English: Zurampic is used in combination with a xanthine oxidase inhibitor such as allopurinol or febuxostat.
Czech: Přípravek Zurampic se užívá v kombinaci s inhibitorem xantin oxidázy, jako je alopurinol nebo febuxostat.
English: For the full list of all side effects reported with Zurampic, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zurampic je uveden v příbalové informaci.
English: Xanthine oxidase inhibitors reduce the production of uric acid in the body.
Czech: Inhibitory xantin oxidázy snižují tvorbu kyseliny močové v těle.
English: Zurampic is a medicine used in adults with gout to reduce high levels of uric acid in the blood.
Czech: Zurampic je přípravek používaný u dospělých pacientů se dnou ke snížení vysokých hladin kyseliny močové v krvi.
English: Overall, Zurampic 200 mg once daily was effective in 57% (60 of 106) patients.
Czech: Celkově byl přípravek Zurampic 200 mg jednou denně účinný u 57 % pacientů (60 z 106) ve srovnání s 47 % pacientů (51 z 109), kteří užívali placebo.
English: Combined with a xanthine oxidase inhibitor, Zurampic reduced blood levels of uric acid in patients with gout whose high uric acid levels were not sufficiently controlled by a xanthine oxidase inhibitor.
Czech: V kombinaci s inhibitorem xantin oxidázy snižoval přípravek Zurampic krevní hladiny kyseliny močové u pacientů se dnou, u kterých vysoké hladiny kyseliny močové nebyly dostatečně kontrolovány inhibitorem xantin oxidázy.
English: Over time, visible deposits of uric acid disappeared in increasing number of patients continuing Zurampic and febuxostat treatment, and fewer patients had recurrence of gout attacks.
Czech: U stále většího počtu pacientů, kteří pokračovali v léčbě přípravkem Zurampic a febuxostatem, postupně vymizely viditelné depozity kyseliny močové a méně pacientů trpělo opětovnými záchvaty dny.
English: The active substance in Zurampic, lesinurad, helps to remove uric acid from the body.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zurampic, lesinurad, pomáhá z těla vylučovat kyselinu močovou.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose blood level of uric acid dropped below 60 mg/litre after 6 months of treatment.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých po 6 měsících léčby poklesla hladina kyseliny močové v krvi pod 60 mg/litr.
English: Why is Zurampic approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zurampic schválen?
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose blood level of uric acid dropped below 50 mg/litre after 6 months of treatment.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých po 6 měsících léčby poklesla hladina kyseliny močové v krvi pod 50 mg/litr.