FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem alkalmazható olyan esetben, amikor a linkozamidokkal szembeni rezisztencia ismert.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva linkosamiidide vastase resistentsuse korral.
Hungarian: A készítmény linkomicint és laktóz-monohidrátot tartalmaz, melyek közül bármelyik allergiás reakciót válthat ki néhány embernél.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ravim sisaldab linkomütsiini ja laktoosmonohüdraati, millest kumbki võib mõnel inimesel esile kutsuda allergilisi reaktsioone.
Hungarian: A nem metabolizálódott linkomicin kissé gyorsabb felezési idővel választódik ki (t½ = 5,8 óra), mint a teljes mennyiség.
Estonian: Metaboliseerumata linkomütsiin taandus veidi lühema poolväärtusajaga (t½ = 5,8 tundi) kui jäägid kokku.
Hungarian: A benyújtott adatok alapján a Lincocin és kapcsolódó nevek esetében az alábbi javallatok támogathatók:
Estonian: Esitatud andmete põhjal on tõendatud Lincocini ja sarnaste nimetuste kasutamine allpool esitatud näidustustel.
Hungarian: Patkányokon végzett labopratóriumi vizsgálatokban teratogég hatást nem, azonban fötotoxikus hatást jelentettek.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ei ole näidanud tõendeid teratogeensest toimest, kuigi teatatud on fetotoksilisusest.
Hungarian: A benyújtott dokumentáció alapján a házityúk húsra és belsőségre vonatkozóan javasolt 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt biztonságosnak ítélték a fogyasztók számára.
Estonian: Esitatud dokumentatsioonile tuginedes peeti tarbijate jaoks ohutuks kanaliha ja kanarupskite kavandatud 5päevast keeluaega.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfaj Alkalmazási mód
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Hungarian: Az ezekben a vizsgálatokban alkalmazott adag megfelelt a javasolt, 10 mg/testtömeg-kg-os adagnak.
Estonian: Nendes uuringutes kasutatud annused olid kooskõlas kavandatava annusega 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Hungarian: Azonban a hatóanyag-bevitel változékonysága miatt, amely az ivóvízben történő adagolásból eredhet, valamint a linkomicin jó biztonságossági profilja alapján a minimális hatásos dózisnál magasabb adagot tartottak indokoltnak.
Estonian: Arvestades joogiveega manustamisest tulenevat toimeaine tarbimise varieeruvust ja linkomütsiini head ohutusprofiili, peeti õigustatuks minimaalsest efektiivsest annusest suurema annuse valimist.
Hungarian: A testtömeg kg-ként 10 mg linkomicinnél magasabb adag sertésnél hasmenést vagy lágy bélsarat eredményezhet.
Estonian: Suurem annus kui 10 mg linkomütsiini kehamassi kilogrammi kohta võib sigadel põhjustada kõhulahtisust ja pehmet väljaheidet.
Hungarian: A javallathoz tartozó adagolási rendet nem módosították, az naponta 10 mg linkomicin/testtömegkg maradt 21 egymást követő napig.
Estonian: Näidustuse annustamisskeemi ei muudetud ja see on endiselt 10 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta ööpäevas 21 järjestikusel päeval.
Hungarian: A klinikai adatokkal kapcsolatosan, a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott vizsgálatok közül sokat a linkomicin takarmányban alkalmazott formájával végeztek.
Estonian: Mis puudutab kliinilisi andmeid, siis olid mitu müügiloa hoidja esitatud uuringut tehtud linkomütsiini sisaldava söödaga.
Hungarian: Ezért úgy ítélték meg, hogy a javasolt, 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő biztonságosnak tekinthető az ajánlott, 5 mg linkomicin/testtömeg-kg adag 7 napig történő alkalmazása esetén.
Estonian: Seega oldi arvamusel, et kavandatavat 5päevast keeluaega võib pidada soovitatava annustamisskeemi - 5 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta ööpäevas 7 päeva jooksul - jaoks ohutuks.
Hungarian: Németország Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Estonian: Deutschland GmbH
Hungarian: A linkomicin fokozhatja az anesztetikumok és izomlazítók neuromuszkuláris hatását.
Estonian: Linkomütsiin võib võimendada anesteetikumide ja lihaslõõgastite neuromuskulaarset toimet.
Hungarian: A maximális koncentrációt 4 óra elteltével figyelték meg.
Estonian: Tippsisaldus seerumis mõõdeti 4 tundi pärast manustamist.
Hungarian: Úgy tűnt, hogy ez összhangban áll a benyújtott vizsgálatokkal; ugyanakkor félreérthetőnek tartották a kétszeres dózistartományt a végfelhasználónak szóló, világos útmutatás nélkül arra vonatkozóan, hogy mikor kell alkalmazni a készítményt a tartomány magasabb vagy alacsonyabb határértékén.
Estonian: Samas peeti ebamääraseks kahekordset annusevahemikku, andmata selgeid suuniseid lõppkasutajale, millal manustada ravimpreparaati annusevahemiku kõrgemas ja millal väiksemas kontsentratsioonis.
Hungarian: A B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelésében a Lincocin alkalmazásával kapcsolatosan az előny-kockázat profil negatívnak tekinthető a szerzett rezisztencia kifejlődése és annak az in vivo hatásosságot érintő kihatásával kapcsolatos, nagyfokú bizonytalanság miatt.
Estonian: Lincocini kasutamise kasulikkuse ja riski suhet B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravimisel peeti negatiivseks omandatud resistentsuse tekke ja in vivo efektiivsuse suure ebakindluse tõttu.
Hungarian: A beterjesztés indokainak és a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok vizsgálatát követően a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény előny-kockázat profilja pozitív marad a sertéseknél és házityúkoknál történő alkalmazás esetében a terméktájékoztató javasolt módosításai mellett.
Estonian: Olles arvestanud esildise aluseid ja müügiloa hoidja esitatud andmeid, otsustas veterinaarravimite komitee, et ravimpreparaadi kasulikkuse ja riski suhe on positiivne sigadel ja kanadel eeldusel, et ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Hungarian: A CVMP elismerte az egyetlen dózis meghatározásában rejlő nehézségeket, és egyetértett abban, hogybár némileg önkényesen választották ki - az 5 mg linkomicin/testtömeg-kg adag 7 napig alkalmazva elfogadható.
Estonian: Veterinaarravimite komitee tunnistas raskusi üheainsa annuse määramisel ja nõustus, et kavandatav annus 5 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta 7 päeva jooksul on vastuvõetav, kuigi mõnevõrra meelevaldselt
Hungarian: 22 mg/ttkg napi adag 3 napon keresztül történő ismételt adagolásával nem tapasztaltak linkomicin kumulálódást, a kezelés után 24 órával nem volt mérhető antibiotikumszint a szérumban.
Estonian: Korduv manustamine sigadele päevase suukaudse annusena 22 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta 3 päeval ei näidanud sellel loomaliigil linkomütsiini akumuleerumist ja hiljem kui 24 tundi pärast manustamist ei olnud antibiootikumisisaldus seerumis tuvastatav.
Hungarian: A megfigyelt kiürülési mintázat alapján az 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő megfelelőnek bizonyult a kombinációs készítmény esetében.
Estonian: Tuginedes täheldatud ravimijääkide kadumise trendile, on tõendatud, et kombinatsioonravimi kasutamisel on asjakohane 5päevane keeluaeg.
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A tagállam tölti ki.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult.
Hungarian: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link származó következtetések extrapolálhatók a jelenlegi eljárásra, a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy ezt az indikációt a Lincocin terméktájékoztatójából is törölni kell.
Estonian: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link
Hungarian: A lincomicin a Streptomyces lincolnensis-ből származó linkozamid antibiotikum, mely gátolja a fehérjeszintézist.
Estonian: Linkomütsiin on Streptomyces lincolnensis'est pärinev linkosamiidantibiootikum, mis pärsib valgusünteesi.
Hungarian: Az in vitro érzékenységi adatokkal kapcsolatosan, bár nem létezik standardizált módszer a MIC meghatározására a B. hyodysenteriae ellen ható antibiotikumok esetében, kétségtelen volt, hogy az izolátumok többsége a nyilvánvaló vad típusú populáción kívül esik.
Estonian: Kuigi B. hyodysenteriae vastaste antibiootikumide MICi määramise metodoloogia ei ole standardiseeritud, oli seoses in vitro tundlikkuse andmetega selge, et enamik isolaate ei kuulu metsiktüve populatsiooni.
Hungarian: Nem alkalmazható májműködési zavarok esetén.
Estonian: Mitte kasutada maksa talitlushäire korral.
Hungarian: A házityúkok esetében a jelenleg engedélyezett adag és a harmonizált javaslat 3-6 mg linkomicin/testtömeg-kg alkalmazása naponta 7 egymást követő napon keresztül.
Estonian: Kanadel on praegu heaks kiidetud ja ühtlustatud kavandatud annus 3...6 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta ööpäevas 7 järjestikusel päeval.
Hungarian: A készítmény neve, gyógyszerformája, hatáserőssége, a célállat fajok, az alkalmazás módja, a forgalomba hozatali engedély jogosultja tagállamonként.
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Hungarian: A publikált szakirodalomból és a forgalomba hozatali engedély jogosultjának saját vizsgálatából származó in vitro adatok arra utaltak, hogy a linkomicin MIC értékei széles skálát öleltek fel és nem voltak unimodálisak.
Estonian: In vitro andmed publitseeritud kirjandusallikatest ja müügiloa hoidja tehtud uuringust näitasid, et linkomütsiini MIC-väärtused olid suures vahemikus ning mitte unimodaalsed.
Hungarian: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Estonian: Zoetis Finland Oy
Hungarian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10 Cherrywood Business Park Loughlinstown Co.
Estonian: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co. Dublin Ireland
Hungarian: Házityúknak közel 34 mg/liter mennyiségben (5,1 - 6,6 mg/ttkg) adták a linkomicin-hidrokloridot ivóvízben hét napon át.
Estonian: Kanadele manustati linkomütsiinvesinikkloriidi joogivees annuses umbes 34 mg liitri kohta (5,1-6,6 mg kg kehamassi kohta) seitse päeva.
Hungarian: A hatóanyag, a linkomicin egy linkozamid antibiotikum és a Streptomyces lincolnensis termeli.
Estonian: Toimeaine linkomütsiin on linkosamiidide hulka kuuluv antibiootikum, mida toodab Streptomyces lincolnensis.
Hungarian: A publikált szakirodalomból és a forgalomba hozatali engedély jogosultjának saját vizsgálatából származó in vitro adatok arra utaltak, hogy a linkomicin MIC értékének eloszlása széles és nem unimodális.
Estonian: In vitro andmed avaldatud kirjandusallikatest ja müügiloa hoidja uuringust näitasid, et linkomütsiini MIC-jaotuvus on lai ega ole unimodaalne.
Hungarian: A Mycoplasma hyopneumoniae antibiotikum-érzékenységét technikai korlátok miatt nehéz in vitro vizsgálni.
Estonian: „Mycoplasma hyopneumoniae tundlikkust antimikroobsete ainete suhtes on tehniliste piirangute tõttu in vitro keerukas analüüsida.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Väljastamistingimused: retseptiravim.
Hungarian: LABELLING
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS
Hungarian: Ezenfelül az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásában a 4.9 „Adagolás és alkalmazási mód" pont szövegét jelentősen módosították, főként a pontosság növelése céljából.
Estonian: Lisaks muudeti märkimisväärselt ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.9 „Annustamine ja manustamisviis" sõnastust peamiselt parema selguse huvides.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Sertés és házityúk.
Estonian: LOOMALIIGID Sead ja kanad.
Hungarian: „A technikai korlátok miatt a Mycoplasma hyopneumoniae érzékenysége az antimikrobiális szerekkel szemben in vitro nehezen vizsgálható.
Estonian: Tehniliste piirangute tõttu on Mycoplasma hyopneumoniae tundlikkust keeruline in vitro kontrollida.
Hungarian: amelyekben egy mikrobiológiai módszert alkalmaztak a maradékanyagok mérésére, további bizonyosságot nyújtanak, hogy az 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő biztonságos a fogyasztók számára.
Estonian: Pealegi toetavad ka kanadel Lincociniga tehtud varasemad uuringud, kus ravimijääkide mõõtmiseks kasutati mikrobioloogilist meetodit, et 5päevane keeluaeg on tarbijatele ohutu.
Hungarian: Enzoóciás pneumónia: 10 mg lincomicin/ttkg (megfelel 25 mg készítménynek ttkg-ként) 21 egymást követő napon át.
Estonian: Enzootiline pneumoonia: 10 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta (vastab 25 mg ravimile kg kehamassi kohta) 21 päeva järjest.
Hungarian: 150 g dobozban 1,5 kg dobozban
Estonian: Pakendi suurused: 150 g pudel 1,5 kg pudel
Hungarian: Ritkán a bőr kipirosodása és enyhe ingerlékenység is előfordulhat néhány sertésnél.
Estonian: Harvadel juhtudel võib mõnel seal ilmneda nahapunetus ja kerge ärrituv käitumine.
Hungarian: A Brachyspira hyodysenteriae és/vagy egyéb, linkomicinre érzékeny baktériumok által okozott sertés dizentéria kezelésének és metafilaxisának javallatát illetően a forgalomba hozatali engedély jogosultja minimális inhibitor koncentráció (MIC) adatokat nyújtott be számos vizsgálatból (beleértve a közelmúltban, 2016-ban végzett, védett vizsgálatokat), klinikai vizsgálatokból és a tudományos szakirodalomból.
Estonian: Seoses Brachyspira hyodysenteriae ja/või teiste linkomütsiinile tundlike bakterite põhjustatud sigade düsenteeria ravi ja metafülaksia näidustusega esitas müügiloa hoidja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed mitmest uuringust (sh hiljutised 2016. aastal tehtud ettevõttesisesed uuringud), kliinilistest uuringutest ja teaduskirjanduses avaldatud uuringutest.
Hungarian: Lásd még a Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan című szakaszban.
Estonian: Lugege ka teksti lõigus Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Hungarian: Sertés és házityúk
Estonian: Sead ja kanad
Hungarian: Egy korszerű maradékanyag-kiürülési vizsgálatot nyújtottak be a linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó oldható porra vonatkozóan, és a linkomicin beadott dózisa körülbelül 35-ször magasabb volt, mint a Lincocin javasolt adagja.
Estonian: Linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldava lahustuva pulbri kohta esitati kaasaegne jääkide kadumise uuring, kus linkomütsiini manustatud annus oli ligikaudu 3-5 korda kõrgem kui Lincocini soovitatav annus.
Hungarian: A sertéseket már engedélyezték célállatfajként a jelen beterjesztési eljárásban érintett, valamennyi készítmény esetében.
Estonian: Kõik käesoleva esildismenetlusega hõlmatud ravimpreparaadid on heaks kiidetud kasutamiseks sihtliigil „sead".
Hungarian: Nyulaknak, hörcsögnek, tengerimalacnak, csincsillának, lovaknak és kérődzőknek nem adható, ezeket az állatokat a linkomicint tartalmazó vízzől távol kell tartan, mivel súlyos emáésztőrendszeri zavarokat okozhat.
Estonian: Mitte manustada ja mitte lubada juurdepääsu linkomütsiini sisaldavale veele küülikutele, hamstritele, villakhiirtele, hobustele või mäletsejalistele, sest see võib põhjustada raskeid gastrointestinaalseid häireid.
Hungarian: A tojótyúkokat illetően nem állnak rendelkezésre adatok a tojásra vonatkozó élelmezésegészségügyi várakozási idő alátámasztására, így a készítmény alkalmazását nem lehet engedélyezni tojómadarak számára, amelyek emberi fogyasztásra szánt tojást termelnek.
Estonian: Seoses munakanadega puuduvad andmed keeluaja määramise kohta munadele, mistõttu ei tohi heaks kiita ravimpreparaadi kasutamist inimtarbimiseks munevatel munakanadel.
Hungarian: Linkomicin 400 mg/g
Estonian: Linkomütsiinvesinikkloriid 400 mg/g
Hungarian: Ezért a fenti vizsgálatot el lehetett fogadni a házityúk hús és belsőségre vonatkozó élelmezésegészségügyi várakozási idő meghatározására a Lincocin esetében.
Estonian: Sel põhjusel on eespool osutatud uuring vastuvõetav kanaliha ja kanarupskite keeluaja määramisel Lincocini jaoks.
Hungarian: A helyes adagolás biztosítására és az aluldozírozás elkerülésére a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Estonian: Õige annustamise tagamiseks tuleb kehamass kindlaks määrata nii täpselt kui võimalik, et vältida liiga väikseid annuseid.
Hungarian: A benyújtott klinikai adatok azt mutatták, hogy a Lincocin hatékony a C. perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelésében és metafilaxisában, 5 mg linkomicin / testtömeg-kg adagban alkalmazva 7 egymást követő napon keresztül.
Estonian: Esitatud kliinilised andmed tõendasid, et Lincocin oli efektiivne C. perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravis ja metafülaksias, kui seda manustati annuses 5 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta 7 järjestikusel päeval.
Hungarian: Kerülni kell a por felkeverését és belégzését.
Estonian: Peab olema ettevaatlik, ei tohi tolmu üles keerutada ega sisse hingata.
Hungarian: A linkomicin közel 50%-a a májban metabolizálódik az enterohepatikus körforgáson keresztül.
Estonian: Umbes 50% linkomütsiinist metaboliseerub maksas.
Hungarian: Franciaország Zoetis France 10 rue Raymond David 92240 Malakoff France
Estonian: Prantsusmaa Zoetis France 10 rue
Hungarian: Sertésekben szájon át történő adagolás után a linkomicin gyorsan felszívódik. a linkomicinhidroklorid egyszeri szájon át történő beadása közelítőleg 22, 55 és 100 mg/ttkg adagban dózisfüggő szérum linkomicin szintet eredményezett 24-36 órával az adagolás után mérve.
Estonian: Linkomütsiinvesinikkloriidi üks suukaudne manustamiskord sigadele annuses umbes 22, 55 mg ja 100 mg kg kehamassi kohta tekitas seerumis linkomütsiini annusega seotud sisalduse, mis oli leitav 24-36 tunni jooksul pärast manustamist.
Hungarian: Ezenfelül sem az M. hyopneumoniae, sem pedig a C.
Estonian: Peale selle puuduvad kliinilised piirmäärad nii M. hyopneumoniae kui ka C. perfringens'i kohta.
Hungarian: A benyújtott klinikai adatok azt mutatták, hogy a Lincocin hatékony az M. hyopneumoniae által okozott enzootikus pneumónia kezelésében és metafilaxisában, 10 mg linkomicin / testtömeg-kg adagban alkalmazva 21 egymást követő napon keresztül.
Estonian: Esitatud kliinilised andmed tõendasid, et Lincocin oli efektiivne M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravis ja metafülaksias, kui seda manustati annuses 10 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta 21 järjestikusel päeval.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME A tagállam tölti ki.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Täidetakse riiklikult
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásában a 4.9 „Adagolás és alkalmazási mód" pontot ennek ellenére módosították, főként a pontosság növelése céljából.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.9 „Annustamine ja manustamisviis" muudeti peamiselt parema selguse huvides.
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Hungarian: Linkomicin, vagy bármely linkozamid illetve laktóz-monohidrát iránti ismert túlérzékenység esetén kerüljni kell a készítménnyel való közvetlen érintkezést.
Estonian: Inimesed, kes on linkomütsiini või ükskõik millise teise linkosamiidi või laktoosmonohüdraadi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Hungarian: Clostridium perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelése és metafilaxisa.
Estonian: Clostridium perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravi ja metafülaktika.
Hungarian: Nincsenek
Estonian: Ei ole.
Hungarian: Kiválasztása változatlan formában vagy különféle metabolitok formájában az epével és a vizelettel történik.
Estonian: Linkomütsiin eritub muutumatult või erinevate metaboliitidena sapi ja uriiniga.
Hungarian: Ezért a B. hyodysenteriae magas in vitro rezisztenciaszintje súlyos bizonytalanságot képez a Lincocin klinikai hatékonyságával kapcsolatosan.
Estonian: Seega on peamine Lincocini kliinilise efektiivsusega seotud probleem B. hyodysenteriae kõrge in vitro resistentsuse tase.
Hungarian: Ugyan a linkozamidokat általában bakteriosztatikus hatásúnak tartják, hatékonyságuk függ a kórokozók érzékenységétől és az antibiotikum koncentrációjától . A linkomicin lehet baktericid és bakterioszatikus is.
Estonian: Kuigi üldiselt peetakse linkosamiide bakteriostaatilisteks aineteks, sõltub toime organismi tundlikkusest ja antibiootikumi kontsentratsioonist.
Hungarian: Európai Standard EN149-nek megfelelő eldobható fél maszk vagy EN143-as szűrővel ellátott Európai Standard EN140-nek megfelelő nem eldobható maszk) védőkesztyű és védőszemüveg használata kötelező.
Estonian: Ravimi käsitsemise ja segamise ajal peab kandma isikukaitsevahendeid, mis koosnevad heakskiidetud tolmumaskist (kas poolmask-respiraator, mis vastab Euroopa standardile EN149, või korduvkasutusega respiraator, mis vastab Euroopa standardile EN140, koos filtriga EN143), kinnastest ja kaitseprillidest.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az állatgyógyászati készítményt tenyésztéses vizsgálat eredménye alapján, az állatból izolált baktérium érzékenységének figyelembe vételével javasolt használni.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine peab eelistatavalt põhinema sihtpatogeeni identifitseerimisel ja loomalt isoleeritud bakterite tundlikkuse määramisel.
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK Ritkán hasmenés/lágy bélsár és/vagy a végbélnyílás enyhe duzzanata jelentkezik a linkomicines ivóvizzet kapott sertéseknél a kezelést követő első 2 napon belül.
Estonian: Harvadel juhtudel võib linkomütsiinisisaldusega vett saanud sigadel esimesel 2 päeval pärast ravi alustamist tekkida kõhulahtisus / pehme väljaheide ja/või kerge pärakuturse.
Hungarian: a CVMP javasolta az I. mellékletben felsorolt Lincocin és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, amelyekhez a vonatkozó állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalása, címkeszöveg és használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta Lincocini ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube.
Hungarian: A Clostridium perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelésére és metafilaxisára vonatkozóan javasolt, harmonizált javallat alátámasztására a forgalomba hozatali engedély jogosultja in vitro érzékenységi adatokat, köztük egy közelmúltban, 2016-ban végzett, védett vizsgálatot, klinikai vizsgálatokat és a tudományos szakirodalomból származó adatokat mutatott be.
Estonian: Kavandatava ühtlustatud näidustuse „Clostridium perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravi ja metafülaksia" tõenduseks esitas müügiloa hoidja in vitro tundlikkuse andmed, sealhulgas 2016. aastal tehtud hiljutisest ettevõttesisest uuringust, kliinilistest uuringutest, ja teaduskirjanduse andmed.
Hungarian: Egyetlen (optimális) adagot tartottak kívánatosnak; a rendelkezésre álló adatok alapján és figyelembe véve a vízbevitel, és ezáltal a kezelt állatok által elfogyasztott adag változékonyságát, 5 mg linkomicin/testtömeg-kg adagot javasoltak 7 napon keresztül.
Estonian: Tuginedes olemasolevatele andmetele ja võttes arvesse loomade veetarbimise varieeruvust ja seega ka allaneelatavat annust, pakuti välja annus 5 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta 7 päeva jooksul.
Hungarian: Házityúk: Elhalásos bélgyulladás: 5 mg lincomicin/ttkg (megfelel 12,5 mg készítménynek ttkg-ként) 7 egymást követő napon át.
Estonian: Nekrootiline enteriit: 5 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta (vastab 12,5 mg ravimile kg kehamassi kohta) 7 päeva järjest.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Laktóz-monohidrát
Estonian: Kolloidne veevaba räni Laktoosmonohüdraat
Hungarian: Mivel nem állnak rendelkezésre adatok a tojótyúkokra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő alátámasztására, így a készítmény alkalmazása nem engedélyezhető tojómadarak esetében, amelyek emberi fogyasztásra szánt tojást termelnek.
Estonian: Et aga puuduvad andmed keeluaja määramise kohta munakanadele, ei tohi heaks kiita ravimpreparaadi kasutamist inimtarbimiseks mune munevatel munakanadel.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ
Estonian: Müügiloa hoidja