FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kineret is een steriele oplossing zonder conserveermiddel.
Romanian: Kineret este o soluție sterilă care nu conține conservanți.
Dutch: Kineret wordt geëlimineerd via glomerulaire filtratie en het daaropvolgende tubulaire metabolisme.
Romanian: Kineret se elimină prin filtrare glomerulară și metabolizare tubulară ulterioară.
Dutch: De maximale klinische respons werd over het algemeen waargenomen binnen 12 weken na het starten van de behandeling.
Romanian: Răspunsul clinic maxim a fost în general observat în primele 12 săptămâni după începerea tratamentului.
Dutch: Cytokines zijn eiwitten die door het lichaam aangemaakt worden en die de communicatie tussen de cellen coördineren en de celactiviteit helpen controleren.
Romanian: Citokinele sunt proteine produse de corpul dumneavoastră care coordonează comunicarea dintre celule și ajută controlarea activității celulare.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u uitleggen hoe u zichzelf moet inspuiten.
Romanian: Medicul sau asistenta vă vor arăta cum să vă injectați singur.
Dutch: Een soortgelijk patroon werd na 24 weken Kineret-behandeling gezien.
Romanian: Un model similar a fost observat după 24 de săptămâni de tratament cu
Dutch: De plasmaconcentratie nam af zonder waarneembare distributiefase en de terminale halfwaardetijd varieerde van 4 tot 6 uur.
Romanian: Concentrația plasmatică s-a redus fără nicio etapă de distribuire vizibilă, iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a variat între 4 și 6 ore.
Dutch: Een comfortabele, goed verlichte, schone plaats kiezen en alles wat u nodig heeft binnen handbereik plaatsen.
Romanian: Găsiți o suprafață confortabilă, bine luminată, curată și puneți tot echipamentul de care aveți nevoie la îndemână.
Dutch: Probeer uzelf niet te injecteren als u dit niet geleerd heeft.
Romanian: Nu încercați să vă injectați singur dacă nu ați fost în prealabil instruit.
Dutch: Normaal gesproken produceert uw lichaam een eiwit dat de schadelijke effecten van interleukine-1 blokkeert.
Romanian: În mod normal, corpul dumneavoastră produce o proteină care blochează efectele dăunătoare ale interleukinei-1.
Dutch: • Educatief materiaal voor artsen
Romanian: • Materiale educative pentru medic
Dutch: Als u niet in staat bent de juiste dosis in te stellen, gooit u de spuit weg en gebruikt u een nieuwe.
Romanian: Dacă nu puteți potrivi doza corectă, aruncați seringa și utilizați una nouă.
Dutch: Als de spuit eenmaal uit de koelkast is gehaald en kamertemperatuur heeft bereikt (tot 25 °C), dient deze ofwel binnen 12 uur te worden gebruikt of te worden weggegooid.
Romanian: Odată scoasă din frigider și după ce a atins temperatura camerei (până la 25°C), seringa fie trebuie utilizată în decurs de 12 ore, fie trebuie aruncată.
Dutch: Wanneer patiënten klinisch goed gereguleerd zijn, kunnen de controle van het CZS en de oogheelkundige controle jaarlijks worden uitgevoerd.
Romanian: Atunci când pacienții sunt bine controlați din punct de vedere clinic, monitorizarea SNC și oftalmologică poate fi efectuată anual.
Dutch: Deze rubriek bevat informatie over hoe u uzelf of uw kind een injectie met Kineret toe kunt dienen.
Romanian: Această secțiune conține informații despre modul în care trebuie să vă administrați dumneavoastră sau copilului dumneavoastră o injecție cu Kineret.
Dutch: Het wordt aanbevolen de injectieplaats af te wisselen om ongemak op de plaats van injectie te voorkomen.
Romanian: Se recomandă alternarea locurilor de injectare pentru a se evita disconfortul la locul de injectare.
Dutch: • De vroege tekenen die wijzen op MAS
Romanian: • Semnele timpurii care sugerează SAM
Dutch: Geneesmiddelen die tumornecrosefactor (TNF-α)-remmers worden genoemd, zoals etanercept, mogen niet samen met Kineret worden gebruikt omdat dit het risico van infecties kan verhogen.
Romanian: Medicamentele cu denumirea de inhibitoare ale factorului de necroză tumorală (TNF-α), cum este etanercept, nu trebuie utilizate împreună cu Kineret deoarece acest lucru poate crește riscul de infecții.
Dutch: Naar verwachting zijn er geen dosisaanpassingen nodig.
Romanian: Nu se așteaptă să fie necesare ajustări ale dozei.
Dutch: Breng de naald volledig in de huid zoals gedemonstreerd door uw verpleegkundige of arts.
Romanian: Introduceți acul în piele în întregime, conform celor arătate de medic sau asistentă.
Dutch: Toch moet u contact opnemen met uw arts, verpleegkundige of apotheker indien dit gebeurt.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să contactați medicul, asistenta medicală sau farmacistul dacă acest lucru se întâmplă.
Dutch: Niet-infectieuze hepatitis
Romanian: Hepatită non-infecțioasă
Dutch: Elk hieronder vermeld symptoom kan echter duiden op een allergische reactie op Kineret en in dat geval moet u meteen uw arts op de hoogte brengen.
Romanian: Totuși, oricare dintre următoarele simptome poate indica o reacție alergică la Kineret, deci trebuie să contactați imediat medicul.
Dutch: Cytochroom P450-substraten
Romanian: Substraturile citocromului P450
Dutch: *Humaan interleukine-1-receptorantagonist (r-metHuIL-1ra) geproduceerd in Escherichia coli cellen door middel van recombinant-DNA-technologie.
Romanian: *Antagonist al receptorilor de interleukină-1 uman (r-metHuIL-1ra) produs în celule de Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant.
Dutch: Voor ambulant gebruik mag Kineret uit de koelkast gehaald worden voor een periode van 12 uur bij temperaturen tot 25 °C, zonder dat de houdbaarheidsdatum wordt overschreden.
Romanian: Pentru utilizare în ambulator, Kineret poate fi scos din frigider pentru 12 ore, la temperaturi nu mai mari de 25°C, fără a depăși data de expirare.
Dutch: De scherpte van het gehoor en het gezicht verslechterde niet verder tijdens de behandeling met anakinra.
Romanian: Acuitatea auditivă și vizuală nu s-au deteriorat și mai mult în timpul tratamentului cu anakinra.
Dutch: Waar moet u de injectie toedienen?
Romanian: Unde trebuie să vă injectați?
Dutch: Het geactiveerde inflammasoom leidt tot proteolytische rijping en secretie van IL-1β, dat een breed scala aan effecten heeft, inclusief systemische ontsteking.
Romanian: Componenta inflammasome activată duce la o maturare proteolitică și o secreție de IL-1β, care are o gamă largă de efecte, inclusiv inflamația sistemică.
Dutch: Er werd geen dosisbeperkende toxiciteit waargenomen bij klinische onderzoeken.
Romanian: Nu s-au observat efecte toxice limitante ale dozei în timpul studiilor clinice.
Dutch: Andere antireumatische therapieën zijn in verband gebracht met reactivering van hepatitis B. Daarom moet in overeenstemming met de gepubliceerde richtlijnen ook worden onderzocht op virale hepatitis, voordat met de therapie met Kineret begonnen wordt.
Romanian: Alte tratamente anti-reumatice au fost asociate cu reactivarea hepatitei B. Prin urmare, și examinarea pentru hepatită virală trebuie să fie efectuată conform recomandărilor publicate înaintea începerii tratamentului cu Kineret.
Dutch: • Als u een dosis heeft lager dan 100 mg, zal u verteld zijn om vloeistof uit de spuit op een gaasje of doekje te spuiten.
Romanian: • Dacă ați avut o doză mai mică de 100 mg, vi s-a spus că trebuie să scoateți lichidul din seringă pe un tifon sau pe un pansament.
Dutch: De gebruiksaanwijzing en andere instructies worden vermeld in rubriek 6.6.
Romanian: Instrucțiunile de utilizare și de manipulare sunt prezentate la pct. 6.6.
Dutch: Het aantreffen van antilichamen was doorgaans van voorbijgaande aard en was niet geassocieerd met klinische bijwerkingen of met een verminderde werkzaamheid.
Romanian: Apariția anticorpilor a fost de obicei tranzitorie și nu s-a asociat cu reacții adverse clinice sau cu scăderea eficacității.
Dutch: • de bovenste buitengedeeltes van de billen; en
Romanian: • zonele exterioare de sus ale feselor; și
Dutch: Voor meer informatie over neutropenie, zie rubriek 4.8.
Romanian: Pentru mai multe informații legate de neutropenie, vezi pct. 4.8.
Dutch: Minder dan 2,5% van de toegediende dosis Kineret werd door hemodialyse of continue ambulante peritoneale dialyse verwijderd.
Romanian: Mai puțin de 2,5% din doza de Kineret administrată a fost eliminată prin hemodializă sau dializă peritoneală ambulatorie continuă.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken wat de mogelijke risico's zijn van het gebruik van Kineret tijdens de zwangerschap.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră despre posibilele riscuri ale administrării Kineret în timpul sarcinii.
Dutch: De meerderheid (95%) van deze reacties was licht tot matig.
Romanian: Majoritatea (95%) din RLI au fost de intensitate ușoară până la moderată.
Dutch: Kineret werd niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Romanian: Kineret nu a fost testat la gravide.
Dutch: Daarom kan van een IL-1-receptorantagonist, zoals anakinra, worden verwacht dat de vorming van CYP450-enzymen tijdens de behandeling zal kunnen worden genormaliseerd.
Romanian: Astfel, este de așteptat ca pentru un antagonist al receptorilor IL-1, cum este anakinra, formarea enzimelor CYP450 să poată fi reglată în timpul tratamentului.
Dutch: Bij de follow-up na 1 jaar vertoonden 18 van de 20 patiënten ten minste een aangepaste ACRpedi70-respons, en 17 van de 20 patiënten bereikten een aangepaste ACRpedi90-respons en inactieve ziekte.
Romanian: La controlul de monitorizare de 1 an, 18 pacienți din 20 au prezentat cel puțin un răspuns ACRpedi70 adaptat, iar 17 pacienți din 20 au atins un răspuns ACRpedi90 adaptat, precum și boală inactivă.
Dutch: Dit resulteert in schadelijke effecten die leiden tot ontsteking die de verschijnselen van de ziekte veroorzaakt.
Romanian: Aceasta are efecte dăunătoare, ducând la inflamații, provocând simptoamele bolii.
Dutch: Daarom dienen levende vaccins niet gelijktijdig met Kineret te worden gegeven.
Romanian: De aceea, vaccinurile cu virusuri vii nu trebuie administrate în același timp cu Kineret.
Dutch: Patiënten zijn gewoonlijk goed onder controle door de aanbevolen begindosis te handhaven (1-2 mg/kg/dag).
Romanian: De obicei, pacienții sunt foarte bine controlați prin menținerea dozei inițiale recomandate (1-2 mg/kg/zi).
Dutch: Uw arts kan beslissen dat het voor u het gemakkelijkst is dat u zichzelf met Kineret injecteert.
Romanian: Medicul curant poate decide că este mai convenabil pentru dumneavoastră să vă injectați singur Kineret.
Dutch: Met zorgvuldige monitoring kan de behandeling met Kineret ook tijdens een ernstige infectie worden voortgezet.
Romanian: Cu monitorizare atentă, tratamentul cu Kineret poate fi continuat și în timpul unei infecții grave.
Dutch: Aangezien de incidentie van infecties bij oudere patiënten over het algemeen hoger is, is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van oudere patiënten.
Romanian: Deoarece, în general, există o incidență mai mare a infecțiilor la pacienții vârstnici, aceștia trebuie tratați cu precauție deosebită.
Dutch: U kunt de voorgevulde spuit nu gebruiken zoals beschreven in de rubriek "Waar moet u de injectie toedienen?"
Romanian: Acum puteți utiliza seringa preumplută așa cum se descrie în secțiunea „Unde trebuie să vă injectați?" și în secțiunea „Cum trebuie să vă injectați?".
Dutch: In klinische studies werden geen interacties tussen Kineret en andere geneesmiddelen (waaronder niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, glucocorticoïden en DMARD's) waargenomen.
Romanian: Nu s-au observat în cadrul studiilor clinice interacțiuni între Kineret și alte medicamente (inclusiv medicamente antiinflamatoare nonsteroidiene, glucocorticoizi și DMARD).
Dutch: De 50 patiënten met een klinische respons na een 12 weken durende open-label inloopperiode werden gerandomiseerd voor Kineret (25 patiënten) of placebo (25 patiënten), die gedurende nog eens 16 weken dagelijks werden toegediend.
Romanian: Cei 50 de pacienți care au realizat un răspuns clinic după o efectuare a studiului deschis de 12 săptămâni au fost selectați aleatoriu pentru Kineret (25 de pacienți) sau pentru placebo (25 de pacienți), care s-a administrat zilnic timp de încă 16 săptămâni.
Dutch: Zorg ervoor dat u weet welke Kineret-dosis uw arts heeft voorgeschreven: 20 tot 90 mg, 100 mg of meer.
Romanian: Asigurați-vă că știți ce doză de Kineret v-a prescris medicul; între 20 - 90 mg, 100 mg sau mai mare.
Dutch: De actieve stof van Kineret is anakinra, deze werkt op dezelfde wijze als uw natuurlijke interleukine1-blokkerend eiwit.
Romanian: Substanța activă din Kineret este anakinra, care acționează în același mod ca și proteina naturală blocantă a interleukinei-1.
Dutch: Anakinra wordt geproduceerd door middel van DNA-technologie met behulp van het micro-organisme E. coli.
Romanian: Anakinra este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant utilizând microorganismul E. coli.
Dutch: De rol van IL-1 in de pathogenese van de ziekte van Still is aangetoond met ex vivo- en genexpressieonderzoeken.
Romanian: Rolul IL-1 în patogeneza bolii Still a fost demonstrat în studii ex vivo și de expresie genică.
Dutch: RA: de werkzaamheid van Kineret bij kinderen met RA (JIA) in de leeftijd van 0 tot 18 jaar is niet vastgesteld.
Romanian: PAR: Eficacitatea Kineret la copii cu PAR (AJI) cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu a fost încă stabilită.
Dutch: De dosis dient dagelijks rond hetzelfde tijdstip te worden gegeven.
Romanian: Doza trebuie administrată aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Dutch: Neem de voorgevulde spuit Kineret uit de koelkast.
Romanian: Scoateți seringa preumplută cu Kineret din frigider.
Dutch: - Ernstige allergische reacties komen soms voor.
Romanian: - Reacțiile alergice grave sunt mai puțin frecvente.
Dutch: De toediening van Kineret leidt tot een afname van de acutefasereactanten en er werd een afname van het IL-6-expressieniveau waargenomen.
Romanian: Kineret are ca rezultat o reducere a numărului de reactanți de fază acută și s-a observat o reducere a gradului de expresie IL-6.
Dutch: Ziekte van Still: de gegevens over oudere patiënten zijn beperkt.
Romanian: Boala Still: Datele privind pacienții vârstnici sunt limitate.
Dutch: • Informatie over het macrofaagactivatiesyndroom (MAS) bij patiënten die het product krijgen voor de behandeling van de ziekte van Still
Romanian: • Informații privind sindromul de activare macrofagică (SAM) la pacienții cărora li se administrează medicamentul pentru tratamentul bolii Still
Dutch: De analyse van de uit de behandeling voortvloeiende ongewenste voorvallen (AE's), geclassificeerd op de aanwezigheid van CIAS1-mutaties, toonde aan dat er geen belangrijke verschillen waren tussen de CIAS1- en niet-CIAS1-groepen in de algehele AE-meldingpercentages: 7,4 respectievelijk 9,2.
Romanian: Analiza evenimentelor adverse rezultate în urma tratamentului clasificată de prezența mutației CIAS1a demonstrat că nu s-au înregistrat diferențe majore între grupurile CIAS1 și non-CIAS1 în ratele de raportare ale evenimentelor adverse generale, 7,4, respectiv 9,2.
Dutch: Bij CAPSpatiënten werd bij benadering een lineariteit van de dosis met een lichte neiging tot een grotere dan een proportionele toename opgemerkt.
Romanian: La pacienții cu CAPS, s-a observat o liniaritate aproximativă a dozei cu o ușoară tendință către un nivel mai ridicat decât creșterea proporțională.
Dutch: De veiligheid van Kineret bij personen met latente tuberculose is onbekend.
Romanian: Nu se cunoaște siguranța administrării de Kineret la persoanele cu tuberculoză latentă.
Dutch: Volwassene Kind
Romanian: Adult
Dutch: • De voorgeschreven dosis Kineret
Romanian: • Doza de Kineret prescrisă
Dutch: Een subgroep van deze patiënten bleef de open-labelbehandeling met Kineret tot maximaal 1 jaar volgen in een begeleidende verlengstudie.
Romanian: O subcategorie a acestor pacienți a continuat tratamentul deschis cu Kineret pe o perioadă de până la 1 an într-un studiu extins asociat.
Dutch: • Als uw arts een lagere dosis heeft voorgeschreven, gaat u verder met de rubriek "Hoe bereidt u een dosis van 20 tot 90 mg voor".
Romanian: • Dacă medicul v-a prescris o doză mai mică, trebuie să citiți secțiunea „Cum preparați o doză între 20 și 90 mg".
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt: - als u een voorgeschiedenis heeft van herhaaldelijk terugkerende infecties of aan astma lijdt.
Romanian: Înainte să utilizați Kineret, adresați-vă medicului dumneavoastră: - dacă aveți istoric de infecții repetate sau dacă aveti astm bronșic.
Dutch: Onderhoudsdosis bij lichte vorm van CAPS (FCAS, licht MWS)
Romanian: Doza de întreținere pentru CAPS în formă moderată (FCAS, MWS în formă moderată)
Dutch: Er is beperkte ervaring met de behandeling van oudere patiënten met CAPS en de ziekte van Still.
Romanian: Există o experiență limitată în tratarea pacienților vârstnici cu CAPS și boala Still.
Dutch: Er wordt aanbevolen het aantal neutrofielen te bepalen alvorens de behandeling met Kineret te starten alsook tijdens de behandeling met Kineret, maandelijks gedurende de eerste 6 maanden van de behandeling en daarna driemaandelijks.
Romanian: Se recomandă determinarea numărului de neutrofile înainte de începerea tratamentului cu Kineret, iar în timpul tratamentului cu Kineret lunar în primele 6 luni de tratament și trimestrial după aceea.
Dutch: Voor een comfortabeler injectie kunt u de voorgevulde spuit 30 minuten laten liggen om op kamertemperatuur te komen of enkele minuten voorzichtig in uw handen houden.
Romanian: Pentru o injectare mai confortabilă, lăsați-o la temperatura camerei aproximativ 30 de minute sau țineți seringa peumpluta în mână ușor câteva minute.
Dutch: Het educatieve materiaal voor artsen dient het volgende te bevatten:
Romanian: Materialele educative pentru medic trebuie să conțină:
Dutch: Tijdens een openlabelverlengingsfase konden patiënten overstappen of konden ze het comparator-geneesmiddel als aanvullende behandeling gebruiken, als er binnen 24 weken geen verbetering was opgetreden.
Romanian: Pe parcursul unei faze de extensie în regim deschis, conversia sau suplimentarea tratamentului cu comparator a fost posibilă dacă ameliorarea nu a survenit în interval de 24 săptămâni.
Dutch: Draai de spuit zodat de naald nu naar beneden wijst.
Romanian: Întoarceți seringa, astfel încât acul să fie îndreptat acum în jos.
Dutch: Met uitzondering van infecties en verwante symptomen die vaker werden vermeld voor patiënten van < 2 jaar oud, was het veiligheidsprofiel in alle pediatrische leeftijdsgroepen vergelijkbaar.
Romanian: Cu excepția infecțiilor și a simptomelor corelate care au fost raportate mai frecvent la pacienții sub 2 ani, profilul de siguranță a fost similar în toate grupurile de vârstă la copii și adolescenți.
Dutch: • Plaats het omhulsel niet terug op gebruikte naalden.
Romanian: • Nu puneți capacul la loc pe acele utilizate.
Dutch: Er is tuberculose gemeld bij patiënten die verscheidene biologische anti-inflammatoire behandelingen ontvingen.
Romanian: Au existat rapoarte de tuberculoză la pacienții cărora li s-au administrat câteva regimuri cu tratament biologic anti-inflamator.
Dutch: Kineret bevat de actieve stof anakinra.
Romanian: Kineret conține substanța activă anakinra.
Dutch: De gebruikelijke onderhoudsdosis bij ernstig CAPS is 3-4 mg/kg/dag, deze kan worden bijgesteld tot een maximum van 8 mg/kg/dag.
Romanian: Doza uzuală de întreținere pentru CAPS în formă severă este de 3-4 mg/kg/zi, doză care poate fi ajustată la maximum 8 mg/kg/zi.
Dutch: Gegevens over muizen met overexpressie van IL-1ra en IL-1ra-gemuteerde knock-outmuizen wijzen niet op een verhoogde kans op het ontstaan van tumoren.
Romanian: Datele obținute la șoarecii cu exprimare în exces a IL-1ra și de la șoarecii mutanți IL-1ra nu au evidențiat un risc crescut de apariție a tumorilor.
Dutch: - Trombocytopenie (lage bloedplaatjesspiegel).
Romanian: - trombocitopenie (valori scăzute ale trombocitelor în sânge).
Dutch: • Houd gebruikte spuiten buiten het bereik en zicht van kinderen.
Romanian: - Păstrați seringile utilizate la distanță de vederea și accesibilitatea copiilor.
Dutch: Kineret dient dagelijks onderhuids (subcutaan) te worden ingespoten.
Romanian: Kineret trebuie injectat zilnic sub piele (subcutanat).
Dutch: In geval van RA, CAPS en de ziekte van Still produceert het lichaam te veel van het cytokine dat interleukine-1 genoemd wordt.
Romanian: În PAR, CAPS și în boala Still, corpul dumneavoastră produce o cantitate prea mare dintr-o citokină numită interleukină-1.
Dutch: De farmacokinetische analyse van deze populatie toonde aan dat de gemiddelde plasmaklaring na een subcutane bolusinjectie bij mannen ongeveer 14% hoger was dan bij vrouwen en bij personen jonger dan 65 jaar ongeveer 10% hoger was dan bij personen van 65 jaar en ouder.
Romanian: Analiza farmacocinetică populațională a demonstrat că valoarea medie a clearance-ului plasmatic după administrarea subcutanată in bolus a fost cu aproximativ 14% mai mare la bărbați față de femei și cu aproximativ 10% mai mare la subiecții < 65 de ani decât la cei ≥ 65 de ani.
Dutch: Dit zou klinisch relevant zijn voor CYP450-substraten met een smalle therapeutische breedte (bijv. warfarine en fenytoïne).
Romanian: Acest lucru este relevant din punct de vedere clinic pentru substraturile CYP450 cu un indice terapeutic restrâns (de exemplu warfarină și fenitoină).
Dutch: - RA: Gebruik van Kineret bij kinderen en jongeren tot 18 jaar met reumatoïde artritis is niet volledig onderzocht en kan daarom niet worden aanbevolen.
Romanian: - PAR: Utilizarea Kineret în cazul copiilor și adolescenților cu poliartrită reumatoidă nu a fost investigată complet și, de aceea, nu poate fi recomandată.
Dutch: Kineret werd bij een patiënt tijdelijk gestopt, alle andere patiënten zetten de Kineret-behandeling gedurende de infecties voort.
Romanian: Tratamentul cu Kineret a fost întrerupt temporar la un pacient, iar toți ceilalți pacienți au continuat tratamentul cu Kineret în timpul infecțiilor.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van anakinra na een subcutane bolusinjectie van 70 mg bij gezonde proefpersonen (n = 11) is 95%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a anakinrei după o administrare injectabilă subcutanată in bolus a 70 mg la voluntarii sănătoși (n = 11) este de 95%.
Dutch: Er werd een studie verricht die 12 patiënten met een leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B) omvatte, die een enkelvoudige dosis van 1 mg/kg intraveneus kregen toegediend.
Romanian: S-a efectuat un studiu care include 12 pacienți cu disfuncție hepatică (clasa B Child-Pugh) cărora li s-a administrat intravenos o singură doză de 1 mg/kg.
Dutch: Significante verbeteringen werden waargenomen met betrekking tot de pijn, het aantal gevoelige gewrichten, het lichamelijk functioneren (HAQ-score), acutefasereactanten en de algemene beoordeling door de patiënt en de arts.
Romanian: Ameliorări semnificative se observă în cazul durerii, numărul articulațiilor dureroase, funcția fizică (scor HAQ), reactanții de fază acută și la evaluarea globală efectuată de către medic și pacient.
Dutch: Kineret wordt net onder de huid ingespoten.
Romanian: Kineret se injectează sub piele.
Dutch: CIAS1/NLRP3 codeert voor cryopyrine, een component van het inflammasoom.
Romanian: CIAS1/NLRP3 codează criopirina, o componentă a proteinei numită inflammasome.
Dutch: • De gebruikte voorgevulde spuiten en eventuele glaasjes of doekjes met Kineret-oplossing dienen afgevoerd te worden in overeenstemming met de lokale voorschriften.
Romanian: • Seringa preumplută utilizată și toate tifoanele și pansamentele cu soluție de Kineret trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale în vigoare.
Dutch: Formele toxicologische en toxicokinetische interactiestudies bij ratten leverden geen aanwijzingen dat Kineret het toxicologische of farmacokinetische profiel van methotrexaat verandert.
Romanian: Un studiu specific de interacțiune toxicologică și toxocinetică efectuat la șobolani nu a evidențiat influențarea profilului toxicologic sau farmacocinetic al metotrexatului de către Kineret.
Dutch: - In zeldzame gevallen kunnen patiënten met de ziekte van Still, voornamelijk kinderen, een longaandoening ontwikkelen, ook tijdens behandeling met Kineret.
Romanian: - În cazuri rare, pacienții cu boala Still, în principal copiii, pot manifesta o boală de plămâni, inclusiv în timpul tratamentului cu Kineret.
Dutch: Deze werden gekarakteriseerd door één of meer van de volgende kenmerken: erytheem, ecchymose, ontsteking en pijn.
Romanian: Acestea s-au caracterizat, de obicei, printr-una sau mai multe dintre următoarele: eritem, echimoză, inflamație și durere.