FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Duzallo está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina (CrCl) inferior a 30 ml/min), con enfermedad renal terminal, en pacientes en diálisis o en receptores de trasplante renal (ver secciones 4.3 y 4.4).
Czech: Přípravek Duzallo je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min), u pacientů v konečné fázi renálního onemocnění, u pacientů na dialýze nebo u pacientů po transplantaci ledvin (viz body 4.3 a 4.4).
Spanish: Además, lesinurad es un inductor in vitro del CYP2B6 y del CYP3A a través del receptor constitutivo de androstano (CAR)/receptor X de pregnano (PXR).
Czech: Dále je lesinurad v podmínkách in vitro prostřednictvím konstitutivního androstanového receptoru (CAR) / pregnanového X receptoru (PXR) induktorem CYP2B6 a CYP3A.
Spanish: Ataques agudos de gota (crisis gotosas)
Czech: Akutní záchvaty dny (vzplanutí dny)
Spanish: No se debe volver a exponer a los pacientes con síndrome de hipersensibilidad medicamentosa.
Czech: U pacientů se syndromem přecitlivělosti se přípravek nesmí znovu nasazovat.
Spanish: La gota es un tipo de artritis producida por una acumulación de cristales de ácido úrico alrededor de las articulaciones.
Czech: Dna je typem zánětlivého postižení kloubu (artritidy) a je způsobena hromaděním krystalů kyseliny močové v oblasti kloubů.
Spanish: En los estudios clínicos de tratamiento combinado aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, la incidencia de pacientes con acontecimientos adversos cardiovasculares mayores (MACE) confirmados (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal) por cada 100 años-paciente de exposición fueron: 0,60 (intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,15-2,41) para el placebo, y 0,61 (IC del 95 %: 0,15-2,43) para lesinurad 200 mg, cuando se usaron en combinación con alopurinol (estudios CLEAR1 y CLEAR2).
Czech: V randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických studiích s kombinační léčbou byl výskyt pacientů s potvrzenými závažnými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami (závažná nežádoucí kardiovaskulární příhoda, úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda) na 100 pacientoroků expozice 0,60 (95 % interval spolehlivosti 0,15, 2,41) u placeba a 0,61 (95 % interval spolehlivosti 0,15, 2,43) u lesinuradu 200 mg při použití v kombinaci s alopurinolem (CLEAR1 a CLEAR2).
Spanish: Duzallo contiene lactosa
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje laktózu
Spanish: La estabilidad de la respuesta sostenida se demostró con una mayor proporción de pacientes tratados con lesinurad 200 mg en combinación con alopurinol, ya que alcanzaron el nivel sérico de ácido úrico deseado en cada visita durante 3 meses consecutivos (meses 4, 5 y 6), en comparación con los pacientes tratados con placebo en combinación con alopurinol (ver Tabla 3).
Czech: Stabilní dlouhodobá odpověď byla prokázána u většího podílu pacientů léčených lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem - cílová hodnota kyseliny močové v séru byla dosažena při každé návštěvě ve 3 po sobě jdoucích měsících (měsíce 4, 5 a 6) ve srovnání s pacienty léčenými placebem v kombinaci s alopurinolem (viz tabulka 3).
Spanish: Si olvidó tomar Duzallo
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Duzallo
Spanish: La reacción adversa más frecuente que condujo a la suspensión de lesinurad fue la creatinina elevada en sangre (frecuencia del 0,8 %).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem vedoucím k přerušení léčby lesinuradem byl zvýšený kreatinin v krvi (četnost
Spanish: Con el tiempo, sus ataques de gota se producirán con menos frecuencia si sigue tomando Duzallo en la forma indicada por su médico; su médico le puede dar otros medicamentos para ayudarle a prevenir o tratar los síntomas de los ataques de gota, y le indicará durante cuánto tiempo debe tomar estos otros medicamentos.
Czech: Lékař Vám může předepsat další léky k prevenci záchvatů dny nebo k léčbě jejich příznaků a sdělí Vám, jak dlouho máte tyto další léky užívat.
Spanish: Los anticonceptivos hormonales (esto incluye las formas orales, inyectables, transdérmicas o implantables) pueden no ser fiables cuando se toman al mismo tiempo que Duzallo.
Czech: Hormonální antikoncepce (včetně perorální, injekční, transdermální-náplasti a implantovatelné) nemusí být při souběžném užívání přípravku Duzallo spolehlivá.
Spanish: Los niveles de teofilina se deben controlar en los pacientes tratados con Duzallo.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Duzallo je třeba sledovat hladinu teofylinu.
Spanish: (como "la píldora"), las inyecciones, los parches y los implantes - anticoagulantes cumarínicos: para prevenir y tratar los coágulos de sangre - antibióticos como la ampicilina o la amoxicilina
Czech: „pilulky"), injekce, náplasti a implantáty - kumarinová antikoagulancia - k prevenci a k léčbě krevních sraženin - antibiotika, jako např. ampicilin nebo amoxicilin - přípravky k léčbě AIDS/HIV, např. didanosin, efavirenz
Spanish: En dos ensayos controlados con placebo, de 12 meses de duración, de lesinurad en combinación con alopurinol frente a alopurinol solo (placebo), se produjeron elevaciones de la creatinina sérica entre 1,5 veces y el doble del valor basal en el 4,4 % de los pacientes tratados con lesinurad 200 mg, y el 2,2 % de los tratados con placebo; se produjeron elevaciones de la creatinina sérica del doble o más del valor basal en el 1,5 % de los pacientes tratados con lesinurad 200 mg, y en el 0 % de los tratados con placebo.
Czech: Ve dvou 12měsíčních placebem kontrolovaných studiích lesinuradu v kombinaci s alopurinolem v porovnání se samotným alopurinolem (placebo) se sérový kreatinin zvýšil 1,5násobně až 2násobně ve srovnání s výchozí hodnotou u 4,4 % pacientů na lesinuradu 200 mg a u 2,2 % na placebu; 2násobně nebo více se sérový kreatinin ve srovnání s výchozí hodnotou zvýšil u 1,5 % pacientů na lesinuradu 200 mg a u 0 % na placebu.
Spanish: 6-mercaptopurina y azatioprina
Czech: 6-merkaptopurin a azathioprin
Spanish: Duzallo contiene lactosa.
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje laktózu.
Spanish: Se ha notificado un aumento en la frecuencia de erupción cutánea entre los pacientes que reciben ampicilina o amoxicilina de manera concurrente con alopurinol, en comparación con los pacientes que no reciben ambos medicamentos.
Czech: U pacientů, kterým je souběžně s alopurinolem podáván ampicilin nebo amoxicilin, bylo v porovnání s pacienty, kteří neužívají oba léčivé přípravky, hlášeno zvýšení četnosti vyrážek na kůži.
Spanish: Inhibidores e inductores del CYP2C9
Czech: Inhibitory a induktory CYP2C9
Spanish: La eficacia de lesinurad 200 mg una vez al día se estudió en 2 estudios clínicos multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en 812 pacientes adultos (el 11 % de ellos eran pacientes de edad avanzada, ≥ 65 años de edad) con hiperuricemia y gota, en combinación con alopurinol (CLEAR1 y CLEAR2).
Czech: Účinnost lesinuradu 200 mg podaného jednou denně v kombinaci s alopurinolem byla studována ve 2 multicentrických randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických studiích (CLEAR1 a CLEAR2) u 812 dospělých pacientů (11 % bylo starších pacientů ve věku ≥ 65 let) s hyperurikemií a dnou.
Spanish: - ácido acetilsalicílico: para aliviar la fiebre y el dolor a dosis superiores a 325 mg al día - medicamentos para tratar la presión arterial elevada, como los inhibidores de la ECA, píldoras de agua (diuréticos: medicamentos para incrementar la producción de orina) y antagonistas del calcio, p. ej., amlodipino - medicamentos para tratar los niveles altos de colesterol, p. ej., simvastatina - fluconazol: para tratar las infecciones por hongos - amiodarona: para tratar alteraciones del ritmo cardiaco - ácido valproico, valpromida, fenitoína o carbamazepina: para evitar ataques (convulsiones),
Czech: - kyselina acetylsalicylová - k léčbě horečky a bolesti v dávkách nad 325 mg denně - léky na vysoký krevní tlak, jako jsou např. inhibitory ACE, diuretika (léky ke zvýšení vylučování moči) a blokátory vápníkového kanálu, např. amlodipin - léky k léčbě vysoké hladiny cholesterolu v krvi, např. simvastatin - flukonazol - k léčbě plísňových infekcí - amiodaron - k léčbě nepravidelného srdečního rytmu - kyselina valproová, valpromid, fenytoin nebo karbamazepin - k prevenci záchvatů (křečových stavů), poruch nálady a migrény - bupropion - k léčbě deprese nebo na pomoc při odvykání kouření - sildenafil - k léčbě erektilní dysfunkce - antikoncepce - k zabránění těhotenství, včetně perorální tj.
Spanish: Las pacientes en edad fértil no deben confiar en la anticoncepción hormonal como monoterapia (incluidas las formas orales, inyectables, transdérmicas e implantables) mientras estén tomando Duzallo (ver secciones 4.4 y 4.5).
Czech: Ženy ve fertilním věku užívající přípravek Duzallo se nesmí spoléhat pouze na hormonální antikoncepci (včetně perorální, injekční, transdermální a implantovatelné formy) (viz body 4.4 a 4.5).
Spanish: EU/1/18/1300/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1300/002 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1300/005 10 comprimidos recubiertos con película
Czech: EU/1/18/1300/001 30 potahovaných tablet EU/1/18/1300/002 100 potahovaných tablet EU/1/18/1300/005 10 potahovaných tablet
Spanish: EU/1/18/1300/003 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1300/004 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1300/006 10 comprimidos recubiertos con película
Czech: EU/1/18/1300/003 30 potahovaných tablet EU/1/18/1300/004 100 potahovaných tablet EU/1/18/1300/006 10 potahovaných tablet
Spanish: Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa este medicamento y contacte inmediatamente con su médico, ya que pueden ser signos de un problema renal, puede necesitar tratamiento médico urgente.
Czech: Problémy s ledvinami Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Duzallo užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou péči, protože se může jednat o známky postižení ledvin - můžete potřebovat naléhavou lékařskou pomoc.
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
Czech: Dalšími složkami jsou: - jádro tablety: hyprolóza, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, krospovidon, magnesium-stearát - obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), triacetin, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)
Spanish: No se ha establecido una relación causal con lesinurad.
Czech: Kauzální vztah k lesinuradu nebyl prokázán.
Spanish: El CYP2C9 metaboliza ampliamente al atropisómero 1, mientras que CYP2C9 y CYP3A4 metabolizan mínimamente al atropisómero 2.
Czech: Atropizomer 1 je extenzivně metabolizován CYP2C9, zatímco atropizomer 2 je metabolizován CYP2C9 a CYP3A4 minimálně.
Spanish: Se ha notificado un mayor riesgo de hipersensibilidad cuando se administra alopurinol con diuréticos, en particular tiazidas, especialmente en la insuficiencia renal (ver sección 4.4 y sección 5.1).
Czech: Při podávání alopurinolu s diuretiky, obzvláště thiazidy, bylo hlášeno zvýšené riziko hypersenzitivity, zejména při poruše funkce ledvin (viz bod 4.4 a bod 5.1).
Spanish: Alteración de las pruebas de función hepática
Czech: Zhoršené jaterní funkční testy
Spanish: Los comprimidos de Duzallo 200 mg/200 mg se presentan en blísteres de 10, 30 y 100 comprimidos.
Czech: Tablety Duzallo 200 mg / 200 mg jsou k dispozici v blistrových baleních po 10, 30 a 100 tabletách.
Spanish: Erupción y síntomas cutáneos
Czech: Vyrážka a kožní příznaky
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - cálculos renales, - el riñón deja de funcionar de manera adecuada, - reacciones cutáneas, como enrojecimiento, piel irritada, erupción cutánea abultada (habones) y erupción cutánea con la exposición a la luz solar, - deshidratación (excesiva pérdida de líquido corporal), - sentirse enfermo (náuseas) o estar enfermo (vómitos), - diarrea, - pruebas de función hepática anormales.
Czech: Méně časté - postihují až 1 ze 100 lidí - ledvinové kameny, - ledviny přestanou správně fungovat, - kožní reakce zahrnující zčervenání, svědění kůže, vyrážku podobnou kopřivce a vyrážku na kůži po oslunění, - dehydratace (ztráta příliš velkého množství vody z těla), - pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, - průjem, - abnormální výsledky jaterních testů.
Spanish: Tabla 3 Proporción de pacientes que alcanzaron los niveles séricos deseados de ácido úrico (< 6 mg/dl) con lesinurad en combinación con alopurinol - Datos agrupados de los estudios CLEAR1 y CLEAR2 Proporción de pacientes que alcanzaron el objetivo de ácido úrico sérico (< 6,0 mg/dl) N (%)
Czech: Tabulka 3 Podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hodnoty kyseliny močové v séru (< 6 mg/100 ml) s lesinuradem v kombinaci s alopurinolem - sdružené údaje ze studií CLEAR1 a CLEAR2
Spanish: Los comprimidos de Duzallo 300 mg/200 mg se presentan en blísteres de 10, 30 y 100 comprimidos.
Czech: Tablety Duzallo 300 mg / 200 mg jsou k dispozici v blistrových baleních po 10, 30 a 100 tabletách.
Spanish: En los estudios CLEAR1 y CLEAR2 se incluyó a pacientes con gota que estaban en tratamiento con una dosis estable de alopurinol de 300 mg como mínimo (o 200 mg en caso de insuficiencia renal moderada), tenían niveles séricos de ácido úrico por encima de 6,5 mg/dl, y refirieron haber padecido al menos 2 ataques de gota en los 12 meses previos.
Czech: Přípravek Duzallo u pacientů s neadekvátní odpovědí Do klinických studií CLEAR1 a CLEAR2 byli zařazeni pacienti se dnou, kteří užívali stabilní dávku alespoň 300 mg alopurinolu (nebo 200 mg při středně závažné poškození funkce ledvin), a měli hodnotu kyseliny močové v séru vyšší než 6,5 mg/100 ml a prodělali alespoň 2 záchvaty dny v předchozích 12 měsících.
Spanish: Metabolizadores deficientes del CYP2C9
Czech: Pomalí metabolizátoři CYP2C9
Spanish: No es necesario interrumpir el tratamiento con Duzallo ante un ataque de gota.
Czech: V důsledku vzplanutí dny není nutné přerušovat léčbu přípravkem Duzallo.
Spanish: Lesinurad, cuando se combina con un inhibidor de la xantina oxidasa, aumenta la excreción de ácido úrico a la vez que disminuye su producción, lo que da lugar a una reducción de la concentración sérica de ácido úrico aún mayor.
Czech: Když je lesinurad kombinován s inhibitorem xantin oxidázy, zvyšuje se exkrece kyseliny močové a snižuje se tvorba kyseliny močové, což vede k většímu snížení sUA.
Spanish: Resultados clínicos- ataques de gota que precisan tratamiento En los seis últimos meses de los ensayos aleatorizados (una vez suspendida la profilaxis de los ataques de gota), las tasas de ataque de gota que precisaron tratamiento fueron bajas y comparables a las del placebo, con puntuaciones medianas de cero.
Czech: Četnost výskytu vzplanutí dny vyžadující léčbu byla v posledních 6 měsících randomizovaných studií nízká a srovnatelná s placebem (poté, co byla ukončena profylaxe vzplanutí dny) se středním skóre nula.
Spanish: (incluidos en la sección 6); - padece síndrome de lisis tumoral - destrucción rápida de las células tumorales que pueden causar niveles elevados de ácido úrico; - padece síndrome de Lesch-Nyhan - una enfermedad hereditaria rara que empieza en la infancia y en la que hay demasiado ácido úrico en la sangre; - sus riñones funcionan muy mal o padece enfermedad renal terminal (cuando sus riñones ya no funcionan lo suficientemente bien como para satisfacer la necesidad del cuerpo); - ha sido receptor de un trasplante de riñón; - está en diálisis renal.
Czech: Neužívejte přípravek Duzallo: - jestliže jste alergický(á) na alopurinol, lesinurad nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže máte syndrom nádorového rozpadu - rychlý rozpad nádorových buněk, který může vést k vysokým hladinám kyseliny močové v krvi; - jestliže máte Leschův-Nyhanův syndrom - vzácné dědičné onemocnění, které začíná v dětství a vyznačuje se nadměrným množstvím kyseliny močové v krvi; - jestliže Vám velmi špatně fungují ledviny nebo máte postižení ledvin v konečném stádiu (kdy ledviny již nezvládají plnit potřebu organismu); - jestliže Vám byla transplantována ledvina; - jestliže docházíte na dialýzu.
Spanish: (parálisis) o pérdida de consciencia, - incapacidad para controlar los movimientos musculares (ataxia), - sensación de hormigueo, cosquilleo, pinchazo o ardor de la piel (parestesia), - dolor de cabeza, mareos, somnolencia o alteración de la visión, - turbidez en el ojo (cataratas), - cambio en el gusto, - sangre en la orina (hematuria), - infertilidad masculina o disfunción eréctil, - aumento de tamaño de los senos, tanto en hombres como en mujeres, - acumulación de líquido que conduce a hinchazón (edema) particularmente en los tobillos, - dolores musculares, - ampollas dolorosas en la piel, - daño en los nervios, que puede causar entumecimiento, dolor y debilidad.
Czech: (steatorea), - zánět sliznic v ústech (stomatitida), změněná frekvence stolice (změněná defekace), - vypadávání nebo změna zbarvení vlasů, - abnormální metabolismus glukózy (diabetes; lékař možná bude chtít ověřit měřením hladiny cukru v krvi), - vysoká hladina cholesterolu v krvi (hyperlipidemie), - deprese, - kóma, - slabost, necitlivost, nestabilita při stání či chůzi, neschopnost hýbat svaly (paralýza) nebo ztráta vědomí, - neschopnost ovládat pohyby svalů (ataxie), - pocit brnění, lechtání, píchání nebo pálení kůže (parestezie), - bolest hlavy, závrať, ospalost nebo poruchy zraku, - zákal oka (šedý zákal-katarakta), - změna chuti, - krev v moči (hematurie), - mužská neplodnost nebo erektilní dysfunkce, - zvětšení prsů jak u mužů, tak u žen, - nahromadění tekutin vedoucí ke zduření (edém), zejména v oblasti kotníků., - bolesti svalů, - bolestivý kožní nežit (furunkulóza), - poškození nervů, které může způsobovat necitlivost, bolest a slabost.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - dolor en el costado (por debajo de las costillas y por encima del hueso coxal), - sentirse enfermo (náuseas), - estar enfermo (vómitos), - alteraciones de la micción o dificultad para orinar, - sensación de cansancio o indisposición o pérdida del apetito.
Czech: Znaky mohou zahrnovat: Méně časté - postihují až 1 ze 100 lidí - bolest v bocích (pod žebry a nad pánví), - pocit na zvracení (nauzea), - zvracení, - změny v močení nebo obtížné močení, - pocit únavy nebo špatný pocit (necítím se dobře) nebo ztráta chuti k jídlu.
Spanish: Variable principal en pacientes con insuficiencia renal De acuerdo con la población general, la proporción de pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (CrCl estimado: 30-89 ml/min) que alcanzaron los niveles séricos de ácido úrico deseados en el mes 6 fue del 56 % con lesinurad 200 mg, frente al 29 % con placebo cuando se añadió a alopurinol a dosis entre 200 mg y 900 mg.
Czech: Primární cílový parametr u pacientů s poruchou funkce ledvin V souladu s celkovou populací byl podíl pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin (eCrCl 30-89 ml/min), kteří dosáhli cílových hodnot kyseliny močové v séru po 6 měsících, 56 % ve skupině s lesinuradem 200 mg vůči 29 % s placebem, pokud byly přidány k alopurinolu při dávkách v rozmezí od 200 mg do 900 mg.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR para 10, 30 y 100 comprimidos recubiertos con película
Czech: KRABIČKA na 10, 30 a 100 potahovaných tablet
Spanish: Se notificaron reacciones adversas graves relacionadas con la función renal, p. ej., insuficiencia renal aguda y alteración renal en pacientes tratados con placebo (0,2 %), pero no en pacientes tratados con lesinurad 200 mg.
Czech: Závažné renální nežádoucí účinky, např. akutní selhání ledvin a porucha funkce ledvin, byly hlášeny u pacientů léčených placebem (0,2 %) a u žádného pacienta na lesinuradu 200 mg.
Spanish: Si toma más medicamento del que debe, consulte a su médico o acuda inmediatamente al hospital más próximo.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Duzallo, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více přípravku než jste měl(a), poraďte se s lékařem nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Spanish: Urolitiasis
Czech: Urolitiáza
Spanish: Al inhibir el URAT1, lesinurad aumenta la excreción de ácido úrico y, por lo tanto, disminuye la concentración sérica de ácido úrico.
Czech: Inhibicí URAT1 zvyšuje lesinurad vylučování kyseliny močové, a tím snižuje hladinu kyseliny močové v séru (sUA).
Spanish: Se debe tener en cuenta la profilaxis del ataque de gota (ver sección 4.2).
Czech: Je třeba zvážit profylaxi exacerbace dny (viz bod 4.2).
Spanish: Conservación de Duzallo
Czech: Jak přípravek Duzallo uchovávat
Spanish: Se han producido erupciones cutáneas graves (síndrome de hipersensibilidad medicamentosa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) en pacientes que tomaban alopurinol.
Czech: U pacientů užívajících alopurinol se vyskytly závažné vyrážky na kůži (syndrom přecitlivělosti, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
Spanish: Lesinurad no se acumula tras dosis múltiples.
Czech: Po opakovaném podání nedochází ke kumulaci lesinuradu.
Spanish: Enfermedad por reflujo gastroesofágico
Czech: Refluxní choroba jícnu
Spanish: Recubrimiento del comprimido
Czech: Obal tablety
Spanish: In vitro, lesinurad es un inhibidor del OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 y del OCT1 en concentraciones plasmáticas clínicamente relevantes.
Czech: V podmínkách in vitro je lesinurad v klinicky relevantních plazmatických koncentracích inhibitorem OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 a OCT1.
Spanish: Lesinurad no tuvo efecto sobre el apareamiento ni la fertilidad en ratas de ambos sexos.
Czech: U samců a samic potkanů nebyl prokázán žádný vliv lesinuradu na páření ani fertilitu.
Spanish: Enfermedad cardiovascular preexistente
Czech: Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze
Spanish: En ambos estudios, el número de pacientes que alcanzó el objetivo de un nivel sérico de ácido úrico inferior a 6 mg/dl en el mes 6 y en el mes 12 fue mayor en los pacientes tratados con lesinurad 200 mg en combinación con alopurinol ≥ 300 mg/día (≥ 200 mg/día en sujetos con insuficiencia renal moderada), en comparación con los pacientes que recibieron placebo en combinación con alopurinol (ver Tabla 3).
Czech: V obou studiích dosáhl významně vyšší počet pacientů léčených lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem ≥ 300 mg/den (≥ 200 mg/den u subjektů se středně závažnou poruchou funkce ledvin) cílové hodnoty kyseliny močové v séru nižší než 6 mg/100 ml do 6. a do 12. měsíce ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo v kombinaci s alopurinolem (viz tabulka 3).
Spanish: Los principios activos son alopurinol y lesinurad.
Czech: Léčivými látkami jsou allopurinolum a lesinuradum.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Duzallo Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Spanish: Si se toma hidróxido de aluminio de manera concomitante, los medicamentos que contienen alopurinol pueden tener un efecto atenuado.
Czech: Souběžné podávání alopurinolu a hydroxidu hlinitého může snižovat účinek alopurinolu.
Spanish: Edema, malestar general y astenia
Czech: Edém, celková malátnost, astenie
Spanish: 40 mg Polvo para solución inyectable
Czech: Dynastat 40 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku
Spanish: 1 vial + 1 ampolla
Czech: 1 lahvička + 1 ampule
Spanish: 40 mg
Czech: Lahvička (skleněná) 40 mg
Spanish: 10 viales
Czech: 10 lahviček
Spanish: Los medicamentos algunas veces pueden interferir unos con otros.
Czech: Léky se někdy mohou navzájem ovlivňovat.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 marzo 2002 Fecha de la última revalidación: 24 enero 2012
Czech: Datum první registrace: 22. března 2002 Datum posledního prodloužení: 24. ledna 2012
Spanish: • si fuma o bebe alcohol
Czech: • kouříte nebo pijete alkohol
Spanish: Ambos grupos tenían unas características demográficas similares.
Czech: V obou skupinách byly demografické statistiky podobné.
Spanish: A algunas personas se les pueden administrar dosis más bajas:
Czech: Některým nemocným mohou být podány nižší dávky:
Spanish: Estos efectos son normalmente reversibles.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle reverzibilní.
Spanish: - Los demás componentes son:
Czech: - Další složky jsou: