FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O efeito do Irbesartan Zentiva sobre a pressão arterial foi originalmente estudado em 11 ensaios.
Slovak: Zentiva bol pôvodne skúmaný v 11 štúdiách z hľadiska účinku na krvný tlak.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Irbesartan Zentiva, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Irbesartan Zentiva sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: A dose habitualmente recomendada de Irbesartan Zentiva é de 150 mg uma vez ao dia. Caso a pressão arterial não seja controlada de forma adequada, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia, ou podem ser utilizados outros medicamentos anti-hipertensivos adicionais, tal como
Slovak: Ak krvný tlak nie je dostatočne regulovaný, dávku možno zvýšiť na 300 mg denne alebo sa môžu pridať iné lieky na hypertenziu, napríklad hydrochlorotiazid.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Irbesartan Zentiva?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Irbesartan Zentiva?
Portuguese: Quando associado a fármacos que contenham aliscireno (usados no tratamento da hipertensão essencial), o Irbesartan Zentiva é contraindicado em doentes que sofram de diabetes ou de insuficiência renal moderada ou grave.
Slovak: Liek Irbesartan Zentiva v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) nesmú užívať pacienti s cukrovkou ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Portuguese: Por que foi aprovado o Irbesartan Zentiva?
Slovak: Prečo bol liek Irbesartan Zentiva povolený?
Portuguese: Como foi estudado o Irbesartan Zentiva?
Slovak: Ako bol liek Irbesartan Zentiva skúmaný?
Portuguese: O que é o Irbesartan Zentiva?
Slovak: Čo je liek Irbesartan Zentiva?
Portuguese: Para que é utilizado o Irbesartan Zentiva?
Slovak: Na čo sa liek Irbesartan Zentiva používa?
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (PVC/alu) destacável blister (PVC/alu) não destacável
Slovak: Veľkosť balenia blister (PVC/alu) perforovaný blister (PVC/alu) neperforovaný
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Slovak: Lieková forma
Portuguese: Pode demorar até 20 minutos.
Slovak: Môže to trvať až 20 minút.
Portuguese: China, Hong Kong, Indonésia, Japão, Malásia, Filipinas, Singapura, Taiwan e Tailândia.
Slovak: Čína, Hong-Kong, Indonézia, Japonsko, Malajzia, Filipíny, Singapur, Thajvan, Thajsko.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Slovak: 6.2Inkompatibility
Portuguese: IRESSA não prolongou a sobrevivência na população global.
Slovak: IRESSA nepredĺžila prežívanie v celkovej populácii.
Portuguese: Beba o líquido imediatamente.
Slovak: Tekutinu potom ihneď vypite.
Portuguese: Não devem ser utilizados outros líquidos.
Slovak: Nemajú sa používať žiadne iné tekutiny.
Portuguese: Tal resultou num aumento de 35% na exposição ao metoprolol.
Slovak: Malo to za následok 35% zvýšenie expozície metoprololu.
Portuguese: *provenientes dos seguintes estudos: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Slovak: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Portuguese: Reações alérgicas (1,1%), incluindo angioedema e urticária
Slovak: Alergické reakcie (1,1%) vrátane angioedému a urtikárie
Portuguese: Nesse estudo, a sensibilidade foi de 43,1%, a especificidade foi de 100%.
Slovak: V tejto štúdii bolo citlivosť 43,1%, špecificita 100%.
Portuguese: Estes dados são semelhantes aos notificados no estudo IPASS.
Slovak: Tieto údaje sú podobné tým, ktoré sú uvedené v IPASS štúdii.
Portuguese: A relevância clínica destes achados é desconhecida.
Slovak: Klinický význam týchto nálezov nie je známy.
Portuguese: Estes dados são consistentes com a análise exploratória IPASS pré-planeada no subgrupo japonês (Goto 2012).
Slovak: Tieto údaje sú v súlade s vopred naplánovanou exploračnou analýzou podskupiny Japoncov v skupine IPASS (Goto 2012).
Portuguese: Os lábios, nariz, olhos e órgãos genitais também podem ser afetados.
Slovak: Postihnuté môžu byť aj pery, nos, oči a pohlavné orgány.
Portuguese: 0,0397 1,7 vezes superior nas mulheres do que nos homens
Slovak: 0,0397 1,7-krát vyššia u žien ako u mužov
Portuguese: b "m" significa medianas em meses.
Slovak: b "m" je medián v mesiacoch.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 90%.
Slovak: Väzba na bielkoviny krvnej plazmy dosahuje približne 90%.
Portuguese: Nenhum dos doentes apresentava cancro, todos apresentavam cirrose e alguns tinham hepatite.
Slovak: Nikto z pacientov nemal nádorové ochorenie, všetci mali cirhózu pečene a niektorí mali hepatitídu.
Portuguese: Assim, recomenda-se a realização de testes periódicos da função hepática.
Slovak: Preto sa odporúča pravidelné testovanie funkcie pečene.
Portuguese: Outras interações potenciais
Slovak: Ďalšie potenciálne interakcie
Portuguese: - se já teve problemas com o seu fígado.
Slovak: - ak máte alebo ste mali problémy s pečeňou.
Portuguese: IRESSA não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Slovak: IRESSA sa nemá užívať počas gravidity pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Portuguese: Ajuste da dose devido à toxicidade
Slovak: Úprava dávky kvôli toxicite
Portuguese: Os resultados do trial outcome index suportaram os resultados do FACT-L e LCS
Slovak: Výsledky "Trial outcome index" podporovali výsledky FACT-L a LCS
Portuguese: A ORR de acordo com a revisão do investigador foi de 70% e a PFS média de 9,7 meses.
Slovak: ORR bolo podľa hodnotenia investigátora 70% a medián PFS bol 9,7 mesiaca.
Portuguese: A segurança e eficácia de IRESSA em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť IRESSY u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Portuguese: N Número de doentes avaliáveis em termos de análise de qualidade de vida QoL Qualidade de vida
Slovak: N Počet pacientov hodnotených v analýze kvality života QoL Kvalita života
Portuguese: A proporção de acontecimentos do tipo DPI com uma consequência fatal foi de 38,6%.
Slovak: Podiel udalostí typu ILD s fatálnym ukončením bol 38,6%.
Portuguese: Este efeito secundário é pouco frequente: contudo, alguns doentes morreram por este efeito
Slovak: Tento nežiaduci účinok je menej častý, ale niektorí pacienti na to zomreli.
Portuguese: O que é IRESSA e para que é utilizado
Slovak: Čo je IRESSA a na čo sa používa
Portuguese: <0,0001 4,4 vezes superior em adenocarcinoma do que em não carcinoma
Slovak: 0,0001 4,4-krát vyššia u adenokarcinómu než u non-adenokarcinómu
Portuguese: Os efeitos atingiram significado estatístico nos ratos fêmeas, mas não nos machos.
Slovak: Tieto účinky sa ukázali ako štatisticky významné u samíc myší, nie však u samcov.
Portuguese: O que fazer se se esqueceu de tomar uma dose depende de quanto tempo falta para a próxima dose.
Slovak: Čo treba robiť v prípade, že zabudnete užiť tabletu závisí od toho, koľko času ostáva do užitia ďalšej dávky.
Portuguese: • Erupções na pele graves (raro) que afetam grandes áreas do seu corpo.
Slovak: Ťažké kožné reakcie (zriedkavé), ktoré postihujú veľké plochy tela.
Portuguese: Desconhece-se se o gefitinib é excretado no leite materno.
Slovak: Nie je známe, či sa gefitinib vylučuje do materského mlieka.
Portuguese: As RAMs ocorrem geralmente durante o primeiro mês de terapêutica e são geralmente reversíveis.
Slovak: Nežiaduce účinky sa zvyčajne vyskytujú počas prvého mesiaca liečby a vo všeobecnosti sú reverzibilné.
Portuguese: Foram totalmente identificados 5 metabolitos nas fezes e 8 metabolitos no plasma.
Slovak: Päť metabolitov bolo kompletne identifikovaných v stolici a 8 metabolitov v plazme.
Portuguese: 40/235 (17%) das mulheres são M+ 35/551 (6%) dos homens são M+
Slovak: 40/235 (17%) žien je M+ 35/551 (6%) mužov je M+
Portuguese: Se estiver a tomar um medicamento contendo esta substância ativa, o seu médico pode querer fazer análises ao sangue mais frequentemente.
Slovak: Ak užívate liek, ktorý obsahuje toto liečivo, váš lekár vám môže robiť krvné testy častejšie.
Portuguese: O fator de crescimento epidérmico (EGF) e o seu recetor (EGFR [HER1; ErbB1]) foram identificados como sendo elementos-chave no processo de crescimento celular e proliferação das células normais e tumorais.
Slovak: Epidermálny rastový faktor (EGF) a jeho receptor (EGFR [HER1; ErbB1]) boli identifikované ako kľúčové faktory v procese bunkového rastu a proliferácie normálnych a nádorových buniek.
Portuguese: O perfil de segurança apresentado na Tabela 1 baseia-se no programa de desenvolvimento clínico de gefitinib e na experiência pós-comercialização.
Slovak: Profil bezpečnosti uvedený v Tabuľke 1 je založený na klinickom vývojovom programe gefitinibu a postmarketingových skúsenostiach.
Portuguese: Estes medicamentos podem afetar o modo de ação de IRESSA.
Slovak: Tieto lieky môžu mať vplyv na spôsob účinku IRESSY.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: - Fenitoína ou carbamazepina (para a epilepsia).
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika predovšetkým vtedy, keď užívate niektoré z nasledujúcich liekov: - Fenytoín alebo karbamazepín (na liečbu epilepsie).
Portuguese: • Tome o comprimido aproximadamente à mesma hora cada dia.
Slovak: Užívajte tabletu každý deň v približne rovnakom čase.
Portuguese: *Esta reação adversa pode ocorrer em associação com outras condições de secura (principalmente reações cutâneas) observadas com gefitinib.
Slovak: *Táto nežiaduca reakcia sa môže vyskytnúť v spojení s ďalšími prejavmi vysúšania (hlavne kožnými reakciami) pozorovanými pri podávaní gefitinibu.
Portuguese: O copo deve ser rodado ocasionalmente até dispersão do comprimido (pode demorar até 20 minutos).
Slovak: Občas zamiešajte, pokiaľ sa tableta nerozpustí (môže to trvať až 20 minút).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar IRESSA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete IRESSU
Portuguese: Contém lactose e sódio, para mais informações consultar o folheto informativo.
Slovak: Obsahuje laktózu a sodík, pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Portuguese: Reações adversas por classe de sistemas/órgãos e frequência Doenças do metabolismo e nutrição
Slovak: Nežiaduce reakcie podľa systémovej/orgánovej triedy a frekvencie Poruchy metabolizmu a výživy
Portuguese: N FACT-L QoL taxa de melhoria a
Slovak: N FACT-L miera zlepšenia QoL
Portuguese: Isto pode significar que tem uma inflamação dos pulmões chamada "doença pulmonar intersticial".
Slovak: Môže to znamenať, že máte zápal pľúc, nazývaný „intersticiálna pľúcna choroba".
Portuguese: Tempo até falência da terapêutica ab
Slovak: Doba do zlyhania liečby ab
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar deverão ser aconselhadas a não engravidar durante a terapêutica.
Slovak: Ženám vo fertilnom veku je treba odporučiť, aby počas liečby neotehotneli.
Portuguese: Estes sintomas devem ser tratados conforme indicação clínica (ver secção 4.8).
Slovak: Tieto symptómy sa majú liečiť podľa klinických príznakov (pozri časť 4.8).
Portuguese: Hemorragia, como epistaxe e hematúria
Slovak: Hemorágia, ako napr. epistaxa a hematúria
Portuguese: <0,0001 6,5 vezes superior nos não fumadores do que nos fumadores
Slovak: 0,0001 6,5-krát vyššia u nikdy nefajčiacich než u niekedy fajčiacich
Portuguese: Definição
Slovak: Definícia
Portuguese: Os sintomas podem incluir uma sensação de mal-estar geral, com ou sem eventual iterícia (coloração amarela da pele e dos olhos).
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať všeobecný pocit slabosti s alebo bez možnej žltačky (zožltnutie kože a očí).
Portuguese: • Não tome antiácidos (para reduzir os níveis de ácido no seu estômago) 2 horas antes ou 1 hora após tomar IRESSA.
Slovak: Neužívajte antacidá (lieky na zníženie hladiny kyseliny v žalúdku) 2 hodiny pred alebo 1 hodinu po užití IRESSY.
Portuguese: - Barbitúricos (um tipo de medicamento usado para problemas do sono).
Slovak: - Barbituráty (lieky používané pri problémoch so spánkom).
Portuguese: Informe o seu médico logo que possível se detetar algum dos seguintes efeitos secundários:
Slovak: Informujte svojho lekára ihneď ako to bude možné, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Portuguese: Valor preditivo positivo (9,5% da população global são mutação EGFR-positiva (M+))
Slovak: Pozitívna predikčná hodnota (9,5% celkovej populácie má aktivujúcu mutáciu EGFR (M+))
Portuguese: Agite até que o comprimido se dissolva.
Slovak: Miešajte, pokiaľ sa tableta nerozpustí.
Portuguese: Recomenda-se que evite engravidar durante o tratamento com IRESSA uma vez que IRESSA pode prejudicar o seu bebé.
Slovak: Počas liečby IRESSOU sa odporúča vyhnúť sa tehotenstvu, pretože IRESSA môže poškodiť vaše dieťa.
Portuguese: **Inclui notificações isoladas de falência hepática, e que em alguns casos, levaram a resultados fatais.
Slovak: **Zahŕňa jednotlivé hlásenia o zlyhaní pečene, ktoré v niektorých prípadoch viedli k fatálnym koncom.
Portuguese: Isto pode significar que tem uma úlcera na superfície do olho (córnea).
Slovak: Môže to znamenať, že máte vred na povrchu oka (na rohovke).
Portuguese: 63/396 (16%) dos doentes com histologia de adenocarcinoma são M+ 12/390 (3%) dos doentes sem histologia de adenocarcinoma são M+
Slovak: 63/396 (16%) pacientov s histológiou adenokarcinómu je M+ 12/390 (3%) pacientov s histologicky nonadenokarcinómom je M+
Portuguese: A dispersão pode ser administrada por sonda nasogástrica ou por sonda de gastrostomia.
Slovak: Disperzia sa môže podať aj cez nazogastrickú alebo gastrostomickú sondu.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado oralmente com ou sem alimentos, à mesma hora cada dia.
Slovak: Tableta sa môže užívať perorálne s jedlom alebo bez jedla približne v rovnaký čas každý deň.
Portuguese: Os resultados de qualidade de vida diferem de acordo com o estado da mutação EGFR.
Slovak: Kvalita života bola rozdielna v závislosti od stavu mutácie EGFR.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malaabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, úplného deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Portuguese: No ensaio ISEL, a incidência de acontecimentos do tipo DPI na população global foi de aproximadamente 1% em ambos os braços de tratamento.
Slovak: V klinickom skúšaní ISEL bola incidencia udalostí typu ILD v celkovej populácii približne 1% v oboch liečebných ramenách.
Portuguese: Gefitinib não revelou potencial genotóxico.
Slovak: Gefitinib nepreukázal žiadny genotoxický potenciál.
Portuguese: Não tome IRESSA se estiver a amamentar para segurança do seu bebé.
Slovak: Neužívajte IRESSU počas dojčenia kvôli bezpečnosti vášho dieťaťa.
Portuguese: Para a determinação do estado da mutação EGFR do tumor ou ADNct apenas se devem utilizar testes robustos, fiáveis e sensíveis com utilidade demonstrada para evitar resultados falsos negativos ou falsos positivos (ver secção 5.1).
Slovak: Na určenie stavu EGFR mutácie v nádorovom tkanive alebo ctDNA sa má použiť len robustný, spoľahlivý a senzitívny test (testy) s preukázaným prínosom, aby sa predišlo falošne negatívnym alebo falošne pozitívnym výsledkom (pozri časť 5.1).
Portuguese: A experiência clínica não mostrou uma associação causal entre prolongamento QT e gefitinib.
Slovak: Klinické skúsenosti nepreukázali príčinnú súvislosť medzi predĺžením QT intervalu a gefitinibom.
Portuguese: O tratamento com IRESSA deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de terapêuticas antineoplásicas.
Slovak: Liečba IRESSOU má byť iniciovaná a kontrolovaná lekárom, skúseným v oblasti používania protinádorovej liečby.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, poraďte sa s ním predtým, ako začnete tento liek užívať.
Portuguese: LCS taxa de melhoria dos sintomas a
Slovak: LCS miera zlepšenia symptómov
Portuguese: Se se confirma um diagnóstico de queratite ulcerativa, o tratamento com gefitinib deve ser interrompido e, se os sintomas não desaparecerem, ou se os sintomas se repetirem na reintrodução de gefitinib, deve ser ponderada a descontinuação permanente.
Slovak: Ak sa potvrdí diagnóza ulceratívnej keratitídy, liečba s gefitinibom sa má prerušiť, a ak sa príznaky nezlepšia, alebo ak sa príznaky pri znovunasadení gefitinibu znovu vyskytnú, malo by sa uvažovať o trvalom prerušení liečby.
Portuguese: Não esmague o comprimido.
Slovak: Tabletu nedrvte.
Portuguese: • Perda de apetite
Slovak: Strata chuti do jedla.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas em estudos clínicos, mas foram observadas em animais, para níveis de exposição semelhantes aos níveis de exposição clínica e com possível relevância para a utilização clínica como se segue:
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré sa nepozorovali v klinických skúšaniach, pozorovali sa však u zvierat pri expozičných hladinách podobných klinickým expozičným hladinám a s možnou relevanciou ku klinickému užívaniu sú nasledovné:
Portuguese: Os resultados de sobrevivência são diferentes consoante a condição de fumador ou não fumador e etnia (ver Tabela 6).
Slovak: Výsledky prežívania boli rozdielne v závislosti od stavu fajčenia a rasovej príslušnosti (pozri Tabuľka 6).
Portuguese: - Rifampicina (para a tuberculose).
Slovak: - Rifampicín (na liečbu tuberkulózy).
Portuguese: Comprimidos revestidos por película (comprimido).
Slovak: Filmom obalené tablety (tableta).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média é de 59% em doentes com cancro.
Slovak: U pacientov s karcinómom je priemerná absolútna biologická dostupnosť 59%.
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se detetar algum dos seguintes efeitos secundários pode necessitar de tratamento médico urgente:
Slovak: Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás objaví akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov - možno budete potrebovať neodkladné lekárske ošetrenie:
Portuguese: Os dados disponíveis não sugerem qualquer consequência clínica em relação a este efeito in vitro.
Slovak: Dostupné údaje nenaznačujú žiadne klinické dôsledky k týmto in vitro zisteniam.
Portuguese: Elevações laboratoriais assintomáticos da creatinina no sangue
Slovak: Asymptomatické laboratórne zvýšenie kreatinínu v krvi
Portuguese: O que é IRESSA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar IRESSA Como tomar IRESSA
Slovak: Čo je IRESSA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete IRESSU
Portuguese: Gefitinib inibe a proteína transportadora BCRP in vitro, mas desconhece-se a relevância clínica deste efeito.
Slovak: Gefitinib inhibuje BCRP transportný proteín in vitro, avšak klinická závažnosť tohto zistenia nie je známa.
Portuguese: Idosos Não é necessário qualquer ajuste da dose com base na idade do doente (ver secção 5.2).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky na základe veku pacienta (pozri časť 5.2).
Portuguese: Não fumador
Slovak: Nikdy nefajčiaci
Portuguese: - Medicamentos à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum, usados para a depressão e ansiedade).
Slovak: - Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, používaný na liečbu depresie a úzkosti).
Portuguese: Tanto o ADNct como as amostras tumorais foram avaliadas para 652 doentes dos 1.060 selecionados.
Slovak: Obe vzorky ctDNA aj nádorového tkaniva boli hodnotiteľné u 652 pacientov z 1060 pacientov v skríningu.
Portuguese: Dados obtidos de 4 doentes com compromisso hepático grave devido a metástases hepáticas sugerem que as exposições no estado de equilíbrio nestes doentes são também semelhantes às dos doentes com função hepática normal.
Slovak: Údaje zo sledovania 4 pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene z dôvodu metastáz do pečene naznačujú, že expozície v ustálenom stave sú u týchto pacientov tiež podobné ako u pacientov s normálnou funkciou pečene.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (Pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Portuguese: A frequência de reações adversas medicamentosas relacionadas com valores laboratoriais anómalos é baseada em doentes com alterações de 2 ou mais graus de CTC nos parâmetros laboratoriais iniciais relevantes.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií súvisiaca s abnormálnymi laboratórnymi hodnotami je založená na pacientoch so zmenou oproti východiskovým hodnotám o 2 alebo viac CTC stupňov v relevantných laboratórnych parametroch.
Portuguese: Pode afetar cerca de 1 em 100 pessoas que toma IRESSA e pode provocar risco de vida.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa môže vyskytnúť približne u 1 zo 100 pacientov užívajúcich IRESSU a môže byť život ohrozujúci.
Portuguese: Gefitinib em associação a melhores cuidados de suporte foi comparado com placebo em associação a melhores cuidados de suporte.
Slovak: Gefitinib a najlepšia podporná starostlivosť boli porovnávané s placebom plus najlepšia podporná starostlivosť.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de gefitinib em mulheres grávidas.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití gefitinibu u gravidných žien.
Portuguese: Esta proteína está envolvida no crescimento e disseminação das células cancerosas.
Slovak: Táto bielkovina sa zúčastňuje na raste a šírení nádorových buniek.
Portuguese: • Aumento dos níveis de creatinina numa análise ao sangue (relacionado com a função renal)
Slovak: Zvýšenie hladiny kreatinínu v krvnom teste (súvisí s funkciou obličiek).
Portuguese: Após terminada a dispersão, esta deve ser bebida imediatamente (isto é, dentro de 60 minutos).
Slovak: Disperziu po rozpustení ihneď vypite (t.j. do 60 minút).
Portuguese: Os dados de resposta a gefitinib são mais escassos em doentes cujos tumores contêm as mutações menos comuns; os dados disponíveis indicam que o G719X, L861Q e S7681 são mutações sensibilizantes; e T790M isolado ou inserções no exão 20 isoladas são mecanismos de resistência.
Slovak: Údajov o odpovedi na gefitinib je menej u pacientov, ktorých nádory obsahujú menej časté mutácie; dostupné údaje naznačujú, že G719X, L861Q a S7681 sú senzibilizujúcimi mutáciami; a samotná prítomnosť mutácie T790M alebo inzercie exónu 20 sú mechanizmami rezistencie.
Portuguese: A administração de gefitinib, uma vez por dia, resulta numa acumulação de 2 a 8 vezes, com as exposições em estado de equilíbrio atingidas após 7 a 10 doses.
Slovak: Podávanie gefitinibu raz denne má za následok 2- až 8-násobnú akumuláciu, pričom rovnovážne expozície sa dosahujú po 7 až 10 dávkach.
Portuguese: Na população global não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre gefitinib e docetaxel (75 mg/m2) para sobrevivência global, sobrevivência livre de progressão e taxa de resposta objetiva (ver Tabela 5).
Slovak: V celkovej populácii sa nepozoroval štatisticky signifikantný rozdiel medzi gefitinibom a docetaxelom (75 mg/m2) pokiaľ ide o celkové prežívanie, prežívanie bez progresie a mieru objektívnej odpovede (pozri Tabuľka 5).
Portuguese: - Itraconazol (para infeções fúngicas).
Slovak: - Itrakonazol (na liečbu hubových infekcií).
Portuguese: A ativação do EGFR por mutação dentro da célula tumoral é um importante fator na promoção do crescimento da célula tumoral, no bloqueio da apoptose, aumentando a produção de fatores angiogénicos e facilitando o processo de metástases.
Slovak: Aktivujúca EGFR mutácia v rámci rakovinovej bunky je dôležitým faktorom v podpore rastu nádorovej bunky, blokujúcim apoptózu, zvyšujúci produkciu angiogénnych faktorov a facilitujúci proces metastázovania.
Portuguese: Contudo, nos ensaios clínicos de fase I, um número limitado de doentes foi tratado com doses diárias de até 1.000 mg. Observou-se um aumento da frequência e da gravidade de algumas reações adversas, principalmente diarreia e erupção cutânea.
Slovak: V I. fáze klinického skúšania bol však obmedzený počet pacientov liečený dennými dávkami až do 1000 mg. Bolo pozorované zvýšenie frekvencie a závažnosti niektorých nežiaducich účinkov, predovšetkým hnačky a kožnej vyrážky.