FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • ak máte alebo ste mali ťažké vracanie a/alebo hnačku,
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijusi stipra vemšana un/vai caureja
Slovak: Tiazidy prechádzajú placentárnou bariérou a dostávajú sa do pupočníkovej krvi.
Latvian: Tiazīdi šķērso placentāro barjeru un nonāk nabassaites asinīs.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Cozaar Comp môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Cozaar Comp var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol požiadaný, aby predložil údaje o bezpečnosti a účinnosti pre tieto podskupiny pacientov (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) tak, aby sa získal lepší prehľad o príspevku HCTZ k celkovému pomeru prínosov a rizík.
Latvian: RAĪ pieprasīja iesniegt drošības un efektivitātes datus par šīm pacientu apakšgrupām (Losartāns, Atenolols, Losartāns + HCTZ, Atenolols + HCTZ), lai gūtu labāku priekšstatu par HCTZ nozīmi vispārējā ieguvuma un riska attiecībā.
Slovak: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lotyšsko
Latvian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvija
Slovak: Pri súbežnom podávaní môžu nasledovné lieky interagovať s tiazidovými diuretikami:
Latvian: Lietojot vienlaikus, sekojošie medikamenti var mijiedarboties ar tiazīda grupas diurētiskajiem līdzekļiem:
Slovak: Okrem aktívneho metabolitu sa tvoria aj neaktívne metabolity vrátane dvoch hlavných metabolitov vytvorených hydroxyláciou butylového postranného reťazca a menej významného metabolitu, N-2 tetrazolglukuronidu.
Latvian: Papildus aktīvajam metabolītam veidojas arī neaktīvie metabolīti, tai skaitā divi galvenie metabolīti, kas veidojas no butilētās sanu ķēdes hidroksilācijas ceļā un mazāk svarīgais metabolīts - N-2 tetrazola glikuronīds.
Slovak: U týchto pacientov sa majú vo vhodných intervaloch periodicky stanovovať elektrolyty v sére.
Latvian: Šādiem pacientiem atbilstošos laika intervālos jāveic periodiska elektrolītu kontrole serumā.
Slovak: Zistilo sa, že rifampicín a flukonazol znižujú hladiny aktívneho metabolitu.
Latvian: Ziņots, ka rifampicīns un flukonazols samazina aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā.
Slovak: ] 16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Edificio Vasco da Gama, 19
Latvian: Edificio Vasco da Gama, 19 P.O.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti u pacientov s nedávnou transplantáciou obličky.
Latvian: Nieru transplantācija Nav pieredzes pacientiem ar nesen veiktu nieru transplantāciju.
Slovak: • zvýšené hladiny draslíka (ktoré môžu spôsobiť abnormálny srdcový rytmus), znížené hladiny hemoglobínu.
Latvian: • paaugstināts kālija līmenis (kas var izraisīt sirds ritma traucējumus), samazināts hemoglobīna līmenis.
Slovak: Po perorálnom užití dochádza k diuréze do 2 hodín, vrcholí približne po 4 hodinách a trvá približne 6 až 12 hodín, antihypertenzívny účinok pretrváva až do 24 hodín.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas diurētiskā darbība sākas 2 stundu laikā, maksimumu sasniedz apmēram 4 stundu laikā un ilgst apmēram 6 līdz 12 stundas, hipotensīvo efektu novēro līdz pat 24 stundām.
Slovak: & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Rakúsko
Latvian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Austrija
Slovak: Ak je nutné predpísať suplementy kalcia, majú sa monitorovať hladiny kalcia v sére a dávka kalcia sa má podľa nich upraviť.
Latvian: Ja nepieciešams ordinēt kalcija preparātus, jākontrolē kalcija līmenis serumā un atbilstoši jāpielāgo kalcija deva.
Slovak: U starších pacientov nie je zvyčajne potrebná úprava dávky.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem Gados vecākiem pacientiem parasti deva nav jāpielāgo.
Slovak: Po ukončení liečby losartanom hodnoty PRA a angiotenzínu II klesli v priebehu 3 dní na svoje východiskové hodnoty.
Latvian: Pēc losartāna lietošanas pārtraukšanas PRA un angiotensīna II līmenis 3 dienu laikā pazeminājās līdz sākotnējam līmenim.
Slovak: Kontrastná jódová látka
Latvian: Jodu saturošas kontrastvielas
Slovak: V skupine na losartane 44 % pacientov dostávalo HCTZ a v skupine na atenolole 38
Latvian: Losartāna grupā 44% pacientu saņēma HCTZ, bet atenolola grupā - 38% pacientu.
Slovak: • ak ste diabetik,
Latvian: • ja Jums ir diabēts
Slovak: Užívanie lieku Cozaar Comp s jedlom a nápojmi Počas užívania týchto tabliet sa neodporúča konzumovať alkohol: alkohol a tablety Cozaar Comp si môžu navzájom zvyšovať účinok.
Latvian: Šo tablešu lietošanas laikā nav ieteicams lietot alkoholiskos dzērienus: alkohols un Cozaar Comp tabletes var viens otram pastiprināt iedarbību.
Slovak: Nežiaduce účinky boli obmedzené na tie, ktoré sa už predtým pozorovali pri draselnej soli losartanu a/alebo hydrochlorotiazide.
Latvian: Novērotās blakusparādības aprobežojās ar tām, kas iepriekš novērotas losartāna kālija sālim un/vai hidrohlortiazīdam.
Slovak: Preto, ak majú byť s antagonistami receptora angiotenzínu II súbežne podávané soli lítia, majú sa starostlivo monitorovať hladiny lítia v sére.
Latvian: Tādēļ gadījumā, kad litija sāļi tiek lietoti vienlaikus ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem, rūpīgi jākontrolē litija līmenis serumā.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemetabolizuje, ale rýchlo sa vylučuje obličkami.
Latvian: Hidrohlortiazīds nemetabolizējas, bet nierēs strauji eliminējas.
Slovak: Terapia liekom Cozaar Comp sa má prerušiť a pacient má byť starostlivo monitorovaný.
Latvian: Jāpārtrauc Cozaar Comp lietošana un pacients rūpīgi jānovēro.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Slovak: V klinických štúdiách trvajúcich minimálne jeden rok antihypertenzívny účinok pri kontinuálnej liečbe pretrvával.
Latvian: Vismaz vienu gadu ilgos klīniskajos pētījumos tika konstatēts, ka, turpinot terapiju, antihipertensīvā iedarbība saglabājas.
Slovak: (LIFE) bola randomizovaná, trojito slepá, aktívne kontrolovaná štúdia s 9 193 pacientami s hypertenziou vo veku 55 až 80 rokov s EKG-dokumentovanou hypertrofiou ľavej komory.
Latvian: Tika veikts randomizēts, trīskārši maskēts aktīvi kontrolēts "Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)" pētījums 9193 hipertensijas pacientiem vecumā no 55 līdz 80 gadiem ar dokumentētu kreisā sirds kambara hipertrofiju.
Slovak: Alkohol, barbituráty, omamné látky alebo antidepresíva Môže dôjsť k zosilneniu ortostatickej hypotenzie.
Latvian: Alkohols, barbiturāti, narkotikas vai antidepresanti: Var pastiprināties ortostatiskā hipotensija.
Slovak: • ak držíte diétu so zníženým obsahom soli,
Latvian: • ja Jūs ievērojat diētu ar ierobežotu sāls daudzumu
Slovak: Toxický potenciál kombinácie losartan/hydrochlorotiazid sa hodnotil v štúdiách chronickej toxicity trvajúcich až po dobu šiestich mesiacov po perorálnom podaní u potkanov a psov a zmeny pozorované v týchto štúdiách s kombinovaným liekom boli spôsobené prevažne losartanovou zložkou.
Latvian: Losartāna/hidrohlorotiazīda toksiskais potenciāls tika izvērtēts hroniskas toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem lietojot iekšķīgi līdz pat 6 mēnešus ilgi, un šajos kombinācijas pētījumos galvenokārt novērotās losartāna radītās izmaiņas.
Slovak: NÁZVOV (POZRI PRÍLOHU I)
Latvian: un saistītiem nosaukumiem (skatīt I pielikumu).
Slovak: & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holandsko
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Nīderlande
Slovak: Možné zníženie odpovede na presorické amíny, ale nie natoľko, aby sa znemožnilo ich použitie.
Latvian: Iespējama samazināta atbildes reakcija uz asinsvadus sašaurinošiem amīniem, kas nav pietiekama, lai nepieļautu to lietošanu.
Slovak: Zriedkavé: hyperkaliémia, zvýšenie ALT.
Latvian: Izmeklējumi Reti: hiperkaliēmija, ALAT līmeņa paaugstināšanās
Slovak: Ak dôjde k symptomatickej hypotenzii, má sa nasadiť podporná liečba.
Latvian: Ja parādās hipotensijas simptomi, jāuzsāk attiecīga ārstēšana.
Slovak: Nebolo stanovené, do akej miery sa dá hydrochlorotiazid odstrániť hemodialýzou.
Latvian: Pakāpe, līdz kurai hidrohlortiazīdu var izvadīt ar hemodialīzes palīdzību, nav noteikta.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že indikácia pre počiatočnú terapiu hypertenzie kombináciou so stálymi dávkami (FDC) nemá pozitívny podiel prínosov a rizík, a preto nie je prijateľná.
Latvian: CHMP ir secinājusi, ka norādījums hipertensijas sākumā ārstēt ar fiksētas devas kombināciju (FDK) nedod pozitīvu ieguvuma un riska attiecību un tādēļ nav pieņemams.
Slovak: Ak sa expozícia lieku Cozaar Comp vyskytovala od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvuková kontrola funkcie obličiek a lebky.
Latvian: Ja Cozaar Comp lietošana notikusi kopš otrā grūtniecības trimestra, ieteicams veikt nieru un galvaskausa pārbaudi ar ultraskaņu.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávkovania antidiabetika.
Latvian: Var rasties nepieciešamība koriģēt pretdiabēta medikamentu devas.
Slovak: Keď sa sledovali plazmatické hladiny minimálne 24 hodín, pozorovalo sa, že plazmatický polčas sa pohybuje medzi 5,6 a 14,8 hodinami.
Latvian: Ja līmenis plazmā saglabājas vismaz 24 stundas, novērotais eliminācijas pusperiods ir robežās no 5,6 līdz 14,8 stundām.
Slovak: V dobe štúdie samotná beta-blokáda alebo beta-blokáda v kombinácii s diuretikami preukázala zníženie miery mnohých kardiovaskulárnych udalostí o 15-45 %.
Latvian: Pētījuma laikā bija pierādīts, ka beta blokāde atsevišķi vai kopā ar diurētiskām zālēm samazina daudzu KV gadījumu biežumu par 15-45%.
Slovak: HDPE fľaše po 100 tabliet.
Latvian: ABPE pudeles ar 100 tabletēm.
Slovak: Angiotenzín II, silný vazokonstriktor, je primárny aktívny hormón renín-angiotenzínového systému a je dôležitým determinantom patofyziológie hypertenzie.
Latvian: Angiotensīns II, spēcīgs asinsvadu sašaurinātājs, ir galvenais Renīna-angiotensīna sistēmas aktīvais hormons un ir svarīgs hipertensijas patofizioloģijas regulētājs.
Slovak: Doleuvedené nežiaduce účinky sú náležite klasifikované podľa triedy orgánových systémov a frekvencií podľa nasledovnej konvencie:
Latvian: Zemāk uzskaitītas blakusparādības sagrupētas pēc orgānu sistēmu klases un sastopamības biežuma, izmantojot sekojošus nosacījumus:
Slovak: Cozaar Comp je účinný pri znižovaní krvného tlaku u mužov a žien, černochov a ostatných rás a u mladších (<65 rokov) a starších (≥65 rokov) pacientov a je účinný pri všetkých stupňoch hypertenzie.
Latvian: Cozaar Comp efektīvi pazemina asinsspiedienu gan sievietēm, gan vīriešiem, visu rasu pārstāvjiem, gados jaunākiem (<65 gadu vecuma) un gados vecākiem (>65 gadu vecuma) pacientiem un ir iedarbīgs visām hipertensijas pakāpēm.
Slovak: Antihypertenzívny účinok lieku Cozaar Comp pretrváva počas 24 hodín.
Latvian: Cozaar Comp antihipertensīvā iedarbība saglabājas 24 stundas.
Slovak: Preukázalo sa, že losartan má mierny a prechodný urikosurický účinok.
Latvian: Losartānam piemīt viegla un pārejoša urikozūriska iedarbība.
Slovak: Časté (postihujúce menej ako jednu osobu z 10, ale viac ako jednu osobu zo 100):
Latvian: Biežas (novērotas mazāk nekā vienam cilvēkam no 10, bet vairāk nekā vienam cilvēkam no 100):
Slovak: Hydrochlórtiazid (HCTZ) je tiazidové diuretikum, ktoré bolo používané aj ako liek proti hypertenzii.
Latvian: Hidrohlortiazīds (HCTZ) ir diurētisks tiazīda preparāts, kas ir lietots arī kā antihipertensīvais līdzeklis.
Slovak: Amfotericín B (parenterálny), kortikosteroidy, ACTH alebo stimulačné laxatíva Hydrochlorotiazid môže umocniť nerovnováhu elektrolytov, predovšetkým hypokaliémiu.
Latvian: Amfotericīns B (parenterāli), kortikosteroīdi, AKTH vai stimulējošie caurejas līdzekļi Hidrohlorotiazīds var pastiprināt elektrolītu līdzsvara traucējumus, sevišķi hipokaliēmiju.
Slovak: Preto nedochádza k nárastu nežiaducich účinkov sprostredkovaných bradykinínom.
Latvian: Tādēļ losartānam nav raksturīgas bradikinīna radītas nevēlamās blakusparādības.
Slovak: • ak trpíte primárnym hyperaldosteronizmom (syndróm spojený so zvýšeným vylučovaním hormónu aldosterónu prostredníctvom nadobličkovej žľazy, ktorý je spôsobený abnormalitami v žľaze).
Latvian: • ja Jums ir primārs hiperaldosteronisms (sindroms, kas saistīts ar hormona aldosterona pastiprinātu veidošanos virsnieru dziedzerī, ko izraisa dziedzera anomālija).
Slovak: V prípade vysokých dávok salicylátov môže hydrochlorotiazid zväčšiť toxický účinok salicylátov na centrálny nervový systém.
Latvian: Lietojot salicilātus lielās devās, hidrohlorotiazīds var pastiprināt salicilātu toksisko iedarbību uz centrālo nervu sistēmu.
Slovak: & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estónsko
Latvian: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Igaunija
Slovak: Tiazidy prechádzajú do materského mlieka u ľudí a môžu inhibovať laktáciu.
Latvian: Tiazīdi nonāk mātes pienā un var kavēt laktāciju.
Slovak: • zápal krvných ciev, ktorý je často spojený s kožnou vyrážkou alebo podliatinami,
Latvian: • asinsvadu iekaisums, kas bieži saistīts ar izsitumiem uz ādas vai asinsizplūdumiem,
Slovak: Karnaubský vosk (E903), oxid titaničitý (E171).
Latvian: Karnaubas vasks (E903), titāna dioksīds (E171)
Slovak: Ak je už gravidita diagnostikovaná, terapia liekom Cozaar Comp sa má okamžite prerušiť a ak je to vhodné, má sa nasadiť alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Latvian: Ja tiek konstatēta grūtniecība, ārstēšanu ar Cozaar Comp nekavējoties jāpārtrauc, un ja nepieciešams, jāuzsāk alternatīva ārstēšana (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Slovak: Použitie u starších pacientov
Latvian: Lietošana vēcāka gadagājuma pacientiem
Slovak: Plazmatické koncentrácie losartanu a jeho aktívneho metabolitu a absorpcia hydrochlorotiazidu u starších hypertenzívnych pacientov sa signifikantne nelíšia v porovnaní s mladými hypertenzívnymi pacientami.
Latvian: Losartāna un tā metabolītu plazmas koncentrācija un hidrohlortiazīda absorbcija gados vecākiem pacientiem būtiski neatšķīrās no gados jaunākiem hipertensijas pacientiem novērotās.
Slovak: Blistre uchovávajte vo vonkajšej škatuli a fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Latvian: Blisteri uzglabāt kastītē un pudeles uzglabāt cieši noslēgtas.
Slovak: Dôvodom pre túto širšiu indikáciu je to, že štúdia LIFE nebola štúdiou kontrolovanou voči placebu, skúmajúcou účinok na cievnu mozgovú príhodu len v porovnaní s placebom, ale štúdiou kontrolovanou voči účinnému lieku, ktorá porovnávala antihypertenznú liečbu založenú na losartane s antihypertenznou liečbou založenou na atenolole s využitím primárneho zloženého cieľa kardiovaskulárnej smrti, cievnej mozgovej príhody a infarktu myokardu.
Latvian: Šīs plašākās indikācijas iemesls ir, ka LIFE pētījums nav bijis ar placebo kontrolēts pētījums, kurā ietekme uz sirdslēkmi būtu pētīta tikai salīdzinājumā ar placebo, bet gan aktīvi kontrolēts pētījums, kurā antihipertensīva ārstēšana ar losartānu salīdzināta ar ārstēšanu ar atenololu, izmantojot primāro salikto beigu punktu - KV nāves gadījumus, insultus un MI.
Slovak: Pri súbežnom použití hydrochlorotiazidu a metyldopy sa vyskytli ojedinelé hlásenia hemolytickej anémie.
Latvian: Lietojot vienlaikus hidrohlorotiazīdu un metildopu, atsevišķos gadījumos ziņots par hemolītisko anēmiju.
Slovak: Počas liečby tiazidmi sa môže manifestovať latentný diabetes mellitus.
Latvian: Tiazīdu terapijas laikā var manifestēties slēptais cukura diabēts.
Slovak: Výbor CHMP bol znepokojený tým, že nie sú dôkazy, ktoré by podporovali každú z dvoch látok v lieku Cozaar Comp (losartan a HCTZ), pričom by bol zdokumentovaný príspevok k požadovanej indikácii tak, ako to vyžaduje NfG (poznámka k riadeniu) o kombinovaných liekoch.
Latvian: CHMP pauda bažas, ka nav dokumentētu pierādījumu, vai katra no Cozaar Comp. sastāva vielām (losartāns un HCTZ) ietekmē pieteikto indikāciju, kā to pieprasa Vādlinijas par fiksētas devas kombinētiem preparātiem (The Note for Guidance on fixed dose combination products).
Slovak: Tablety s losartanom/hydrochlorotiazidom sa neodporúčajú u hemodialyzovaných pacientov.
Latvian: Losartāna un hidrohlortiazīda tabletes neiesaka pacientiem ar hemodialīzi.
Slovak: Holandsko Cozaar Plus 100/12,5 Holandsko Fortzaar 100/25 Holandsko Hyzaar 50/12,5 Írsko
Latvian: Nīderlande Cozaar Plus 100/12,5 Nīderlande Fortzaar 100/25 Nīderlande Hyzaar 50/12,5 Polija
Slovak: U pacientov so zlyhaním ľavej komory vyvolali 25 mg a 50 mg dávky losartanu pozitívne hemodynamické a neurohormonálne účinky charakterizované zvýšením kardiálneho indexu a poklesom tlaku v zaklinení pulmonálnych kapilár, poklesom systémovej vaskulárnej rezistencie, priemerného systémového arteriálneho tlaku a srdcového rytmu a znížením cirkulujúcich hladín aldosterónu a noradrenalínu.
Latvian: Pacientiem ar kreisā sirds kambara mazspēju losartāna devas pa 25 mg un 50 mg izraisa pozitīvu hemodinamisku un neirohormonālu iedarbību, kam raksturīga sirds izsviedes indeksa palielināšanās un, attiecīgi, plaušu kapilāru wedge spiediena, sistēmiskās vaskulārās rezistences, vidējā sistēmiskā arteriālā spiediena un sirdsdarbības frekvences samazināšanās, un aldosterona un norepinefrīna cirkulējošā līmeņa samazināšanās.
Slovak: Tak ako pri iných liekoch, ktoré ovplyvňujú vylučovanie sodíka, môže dôjsť k zníženiu exkrécie lítia.
Latvian: Tāpat kā ar citām zālēm, kas ietekmē nātrija izvadi, var būt samazināta litija izvade.
Slovak: Ťažké renálne poškodenie (t.j. klírens kreatinínu <30 ml/min).
Latvian: • Smagi nieru darbības traucējumi (t.i. kreatinīna klīrenss <30 ml/min).
Slovak: Časté: hyperkaliémia, mierne zníženie hematokritu a hemoglobínu, menej časté: mierne zvýšenia hladín močoviny a kreatinínu v sére, veľmi zriedkavé: zvýšenie hepatálnych enzýmov a bilirubínu.
Latvian: Bieži: hiperkaliēmija, mērena hematokrīta un hemoglobīna samazināšanās Retāk: mērena urīnvielas un kreatinīna līmeņu paaugstināšanās serumā Ļoti reti: aknu fermentu un bilirubīna paaugstināšanās.
Slovak: Preto sa majú pozorne sledovať plazmatické koncentrácie draslíka a hodnoty klírensu kreatinínu, obzvlášť starostlivo majú byť monitorovaní pacienti so srdcovým zlyhaním a klírensom kreatinínu medzi 30-50 ml/min.
Latvian: Tādēļ rūpīgi vajadzētu kontrolēt kālija un kreatinīna koncentrācija plazmā, īpaši pacientiem ar sirds mazspēju un kreatinīna klīrensu starp 30-50 ml/min.
Slovak: Môžu spôsobiť poruchy elektrolytov plodu a potenciálne iné reakcie, ktoré sa pozorovali u dospelých.
Latvian: Iespējami augļa elektrolītu līdzsvara traucējumi un tādas pašas reakcijas kā pieaugušajiem.
Slovak: Preto výbor CHMP usúdil, že pomer prínosov a rizík pre indikáciu Zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality (alebo rizika cievnej mozgovej príhody) u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory je negatívny a táto indikácia pre FDC nie je prípustná.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska attiecība indikācijai „kardiovaskulāras saslimšanas un mirstības riska (vai insulta riska) samazinājums hipertensijas pacientiem ar kreisā ventrikula hipertrofiju" ir negatīva un ka šī indikācija nav pieņemama attiecībā uz FDK.
Slovak: Nadmerné množstvá soli môžu rušiť účinok tabliet Cozaar Comp.
Latvian: Diētiskās sāls pārmērīga lietošana var neitralizēt Cozaar Comp tablešu iedarbību.
Slovak: Je známe, že expozícia lieku Cozaar Comp počas druhého a tretieho trimestra gravidity spôsobuje u ľudí fetotoxicitu (zníženie renálnej funkcie, oligohydramnión, retardáciu osifikácie lebky) a toxicitu u novorodenca (zlyhanie obličiek, hypotenziu, hyperkaliémiu) (pozri tiež časť 5.3 „Predklinické údaje o bezpečnosti").
Latvian: Ir zināms, ka angiotenzīna II receptoru antagonistu terapija grūtniecības otrā un trešā trimestru laikā izraisa fetotoksicitāti cilvēkiem (nomākta nieru funkcija, oligohidramnija, galvaskausa pārkaulošanās aizkavēšanās) un neonatālu toksicitāti (nieru mazspēja, hipotensija, hiperkaliēmija) (skatīt apakšpunktā 5.3 'Preklīniskie dati par drošību').
Slovak: Podanie losartanu blokuje všetky fyziologicky relevantné účinky angiotenzínu II a prostredníctvom inhibície aldosterónu by mohlo viesť k zníženiu úbytku draslíka vyvolaného diuretikom.
Latvian: Losartāns bloķē visu būtisko angiotensīna II fizioloģisko iedarbību un, inhibējot aldosteronu, var samazināt kālija zudumu, ko izraisa diurētikas.
Slovak: Cozaar Comp je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku).
Latvian: Cozaar Comp lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanā.
Slovak: Najpravdepodobnejším prejavom predávkovania by bola hypotenzia a tachykardia; k bradykardii by mohlo dôjsť následkom parasympatickej (vagovej) stimulácie.
Latvian: Visticamāk, pārdozēšanas simptomi varētu būt hipotensija un tahikardija; bradikardija iespējams varētu rasties dēļ parasimpatiskās (vagālās) stimulācijas.
Slovak: Mechanizmus antihypertenzívneho účinku tiazidových diuretík nie je úplne známy.
Latvian: Tiazīdu hipotensīvās iedarbības mehānisms nav zināms.
Slovak: Takéto stavy sa majú korigovať pred podaním tabliet Cozaar Comp (pozri časti 4.2 a 4.3).
Latvian: Šādi stāvokļi ir jākoriģē pirms Cozaar Comp tablešu nozīmēšanas (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.3).
Slovak: Preto, zatiaľ čo táto navrhnutá indikácia pre monoterapiu losartanom bola posúdená ako indikácia, ktorá sa dá schváliť po väčšine hlasov plénom CHMP a je podporená nasledujúcim znením: „zníženie rizika cievnej mozgovej príhody u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej srdcovej komory, čo je zdokumentované EKG", na FDC sa vzťahujú nasledujúce úvahy:
Latvian: Tādēļ, ievērojot, ka piedāvāto norādi par losartāna monoterapiju CHMP plenārsēdē ar balsu vairākumu atzina par apstiprināmu, ko apliecina teksta redakcija „insulta riska samazinājums hipertensijas pacientiem ar EKG dokumentētu kreisā ventrikula hipertrofiju", uz FDK attiecas tālāk minētie apsvērumi.
Slovak: Po perorálnom podaní u pacientov s miernou až stredne ťažkou alkoholickou cirhózou pečene boli plazmatické koncentrácie losartanu 5-násobne a jeho aktívneho metabolitu 1,7-násobne vyššie ako koncentrácie u mladých mužských dobrovoľníkov.
Latvian: Pēc perorālas medikamenta ordinēšanas pacientiem ar mērenu vai vidēji smagu alkohola izcelsmes aknu cirozi losartāna un tā aktīvā metabolīta koncentrācijas plazmā attiecīgi bija 5 un 1,7 reizes augstākas kā jauniem, brīvprātīgi izvēlētiem vīriešiem.
Slovak: V klinických skúškach s draselnou soľou losartanu a hydrochlorotiazidom sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky charakteristické pre túto kombináciu liečiv.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar losartāna kālija sāli un hidrohlortiazīdu netika novērotas īpašas šai medikamentu kombinācijai raksturīgas blakusparādības.
Slovak: 2003 PC Haarlem Holandsko
Latvian: 2003 PC Haarlem The Nīderlande
Slovak: Refraktérna hyponatriémia.
Latvian: • Refraktārā hiponatriēmija.
Slovak: Interakcie s laboratórnymi vyšetreniami
Latvian: Zāļu/laboratorisko izmeklējumu mijiedarbība
Slovak: Hydrochlorotiazid môže znížiť plazmatický objem aj uteroplacentárny prietok krvi.
Latvian: Hidrohlorotiazīds var samazināt gan plazmas tilpumu, gan dzemdes-placentas asins plūsmu.
Slovak: Diuretiká ako je hydrochlorotiazid, ktorý sa nachádza v lieku Cozaar Comp, sa môžu ovplyvňovať s inými liekmi.
Latvian: Diurētiskie līdzekļi, piemēram, Cozaar Comp sastāvā esošais hidrohlorotiazīds, var mijiedarboties ar citām zālēm.
Slovak: Použitie u pacientov s renálnym poškodením a hemodialyzovaných pacientov
Latvian: Lietošana pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem un pacientiem ar hemodialīzi:
Slovak: Ak bol podaný aj digitalis, môže hypokaliémia zvýrazniť srdcové arytmie.
Latvian: Ja tiek ordinēti arī sirds glikozīdi, hipokaliēmija var pastiprināt sirds aritmijas.
Slovak: Na základe farmakokinetických údajov, ktoré poukazujú na signifikantne zvýšené plazmatické koncentrácie losartanu u cirhotických pacientov, sa má Cozaar Comp používať u pacientov s miernym až stredne ťažkým hepatálnym poškodením v anamnéze s opatrnosťou.
Latvian: Pamatojoties uz farmakokinētikas datiem, kas liecina, ka pacientiem ar aknu cirozi losartāna koncentrācija plazmā ir stipri paaugstināta, Cozaar Comp piesardzīgi jālieto pacientiem ar viegliem vai mēreniem aknu funkcijas traucējumiem.
Slovak: Diuretiká znižujú renálny klírens lítia a zvyšujú riziko lítiovej toxicity; súčasné užívanie sa neodporúča.
Latvian: Diurētikas samazina litija nieru klīrensu un ievērojami paaugstina litija toksicitātes risku; vienlaikus lietot neiesaka.