FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício/risco ou como resultado de ter sido atingiro um objectivo importante (farmacovigilãncia ou minimização do risco).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107º-C da Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Portuguese: Renagel não é absorvido e pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos.
Lithuanian: Renagel neabsorbuojamas ir gali veikti kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Portuguese: O que é Renagel e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Renagel ir kam jis vartojamas
Portuguese: Uma grama de Renagel contém aproximadamente 180 mg (5,1 mEq) de cloreto.
Lithuanian: Viename grame Renagel yra apie 180 mg (5,1 mEq) chlorido.
Portuguese: Contudo, estudos in vitro e in vivo indicaram que o Renagel não tem potencial genotóxico.
Lithuanian: Tačiau tyrimai in vitro ir in vivo parodė, kad Renagel genotoksiškų savybių neturi.
Portuguese: • pode ter uma quantidade baixa de Vitamina D no sangue.
Lithuanian: • būti sumažėjęs vitamino D kiekis Jūsų kraujyje.
Portuguese: Não existem dados relativamente ao efeito do sevelâmero na fertilidade humana.
Lithuanian: Duomenų apie sevelamero poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Portuguese: Biodisponibilidade
Lithuanian: Biologinis prieinamumas
Portuguese: Peritonite
Lithuanian: Peritonitas
Portuguese: • Plano de Gestão de Risco
Lithuanian: Rizikos valdymo planas (RVP)
Portuguese: Se a data de submissão de um RPS coincidir com a actualização de um PGR, podem ser submetidos ao mesmo tempo.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Portuguese: No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, ela deve ser omitida e a dose seguinte tomada à hora habitual, com a refeição.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti vieną dozę, tą dozę praleiskite ir išgerkite kitą dozę įprastu laiku valgio metu.
Portuguese: A eficácia e segurança do Renagel não foram estudadas em doentes com:
Lithuanian: Renagel veiksmingumas ir saugumas nebuvo tirtas pacientams
Portuguese: • Hipersensibilidade ao sevelâmero ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas sevelamerui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: Portanto, os doentes a fazer DP devem ser atentamente vigiados para garantir uma utilização fiável de técnica asséptica e o reconhecimento e gestão imediatos de quaisquer sinais e sintomas associados a peritonite.
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems taikoma peritoninė dializė, reikia atidžiai stebėti, siekiant užtikrinti tinkamos antiseptinės technikos naudojimą ir nedelsiamą bet kokių su peritonitu susijusių požymių ir simptomų nustatymą ir gydymą.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Tratamento da hiperfosfatemia.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - hiperfosfatemijos gydymas.
Portuguese: Presentemente, existem dados insuficientes para excluir a possibilidade de deficiência de folatos durante o tratamento a longo prazo com Renagel.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų atmesti tikimybę, kad ilgalaikio gydymo Renagel metu nepasireiškia folatų trūkumas.
Portuguese: Como o Renagel não contém cálcio, o seu médico pode também receitar-lhe comprimidos de cálcio.
Lithuanian: Kadangi Renagel sudėtyje nėra kalcio, gydytojas gali Jums paskirti papildomas kalcio tabletes;
Portuguese: A segurança e eficácia não foram estudadas em crianças (com menos de 18 anos).
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 18 metų) nenustatytas.
Portuguese: • se tem níveis baixos de fosfato no sangue (o seu médico irá verificar este aspeto)
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra maža fosfato koncentracija (Jūsų gydytojas tai patikrins);
Portuguese: • O Renagel não deve ser tomado em simultâneo com a ciprofloxacina (um antibiótico).
Lithuanian: • Renagel negalima vartoti kartu su ciprofloksacinu (antibiotiku).
Portuguese: As reações adversas de ocorrência mais frequente (> 5% dos doentes) foram todas no sistema de órgãos de doenças gastrintestinais.
Lithuanian: Dažniausios (≥ 5 % ligonių) nepageidaujamos reakcijos priklausė virškinimo sutrikimų sisteminei organų klasei.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais atenta de doentes com hipotiroidismo e com administração conjunta de cloridrato de sevelâmero e levotiroxina (ver secção 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiau stebėti hipotireoze sergančius pacientus, kuriems vienu metu skiriama sevelamero hidrochlorido ir levotiroksino (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Tratamento crónico a longo prazo
Lithuanian: Ilgalaikis lėtinės ligos gydymas
Portuguese: • desenvolver um nível baixo ou alto de cálcio no sangue.
Lithuanian: • padidėti arba sumažėti kalcio koncentracija kraujyje.
Portuguese: A peritonite é uma complicação conhecida em doentes a fazer diálise peritoneal (DP) e, num estudo clínico com Renagel, foram notificados vários casos de peritonite.
Lithuanian: Peritonitas yra žinoma komplikacija pacientams, kuriems taikoma peritoninė dializė; klinikinio Renagel tyrimo metu buvo pranešta apie keletą peritonito atvejų.
Portuguese: O fósforo sérico aumentado também pode levar a comichão na pele, olhos vermelhos, dores nos ossos e fraturas.
Lithuanian: Padidėjusi fosforo koncentracija serume taip pat gali sukelti odos niežulį, akių paraudimą, kaulų skausmą ir lūžius.
Portuguese: Consequentemente, o Renagel não deve ser tomado em simultâneo com a ciprofloxacina.
Lithuanian: Todėl Renagel negalima vartoti kartu su ciprofloksacinu.
Portuguese: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amesterdão , Países Baixos
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nyderlandai
Portuguese: Foram comunicados casos invulgares de dificuldade de deglutição do comprimido de Renagel.
Lithuanian: Nedažnai buvo pranešta, kad Renagel tabletę sunku nuryti.
Portuguese: Foram realizados estudos paralelos envolvendo 244 doentes hemodialisados, cujo tratamento teve uma duração até 54 semanas e, 97 doentes em diálise peritoneal, cujo tratamento teve uma duração de 12 semanas.
Lithuanian: Buvo atlikti lygiagretūs iki 54 savaičių gydymo trukmės tyrimai, kuriuose dalyvavo 244 hemodialiuojami ligoniai ir 12 savaičių gydymo trukmės tyrimai, kuriuose dalyvavusiems 97 ligoniams buvo taikoma pilvaplėvės dializė.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É improvável que Renagel afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Neįtikėtina, kad Renagel paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Portuguese: Como não estão ainda disponíveis dados sobre a utilização de sevelâmero durante mais de um ano, não pode ser totalmente excluída a potencial absorção e acumulação de sevelâmero durante o tratamento crónico a longo prazo (ver a secção 5.2 ).
Lithuanian: Kadangi dar nėra duomenų apie sevelamero vartojimą ilgiau nei vienus metus, negalima visiškai atmesti tikimybės, kad ilgą laiką gydant sevelameru gali pasireikšti absorbcija ir kaupimasis (žr.
Portuguese: 1 Ver a advertência sobre doenças gastrointestinais inflamatórias na secção 4.4 advertências
Lithuanian: įspėjimą apie uždegiminius virškinimo trakto sutrikimus 4.4 skyriuje
Portuguese: O Renagel não contém cálcio.
Lithuanian: Renagel sudėtyje kalcio nėra.
Portuguese: Esses sintomas podem ser devidos a uma doença inflamatória intestinal grave causada pelo depósito de cristais de sevelâmero no intestino.
Lithuanian: Šie simptomai gali pasireikšti dėl sunkios uždegiminės žarnyno ligos, sukeltos Jūsų žarnyne susikaupusių sevelamero kristalų.
Portuguese: As dimensões das embalagens são:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai:
Portuguese: Renagel apenas deve ser administrado a mulheres grávidas ou em fase de amamentação se tal for claramente necessário.
Lithuanian: Renagel galima skirti nėščiosioms ir krūtimi maitinančioms moterims tik jeigu tai neabejotinai būtina.
Portuguese: Medicamentos antiarrítmicos e anticonvulsivantes
Lithuanian: Antiaritminiai ir prieštraukuliniai vaistiniai preparatai
Portuguese: Não houve alterações nos triglicéridos, no colesterol de alta densidade (HDL), nem na albumina.
Lithuanian: Trigliceridų, didelio tankio cholesterolio (HDL) ir albumino koncentracija nepakito.
Portuguese: • Hipofosfatemia
Lithuanian: • Hipofosfatemija.
Portuguese: Deverá ainda ser monitorizado com maior cuidado para deteção de problemas relacionados com baixos níveis de vitaminas A, D, E, K e ácido fólico.
Lithuanian: Be to, turite tikėtis, kad bus atidžiau stebima, ar nėra problemų dėl mažos vitaminų A, D, E, K ir folio rūgšties koncentracijos.
Portuguese: Embora nos estudos clínicos não se tenha observado um aumento do cloreto sérico clinicamente significativo, os seus níveis devem ser monitorizados como é habitual fazer na avaliação de rotina do doente em diálise.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų metu nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingo chlorido koncentracijos serume padidėjimo, reikia tikrinti šią koncentraciją, kaip įprastai daroma laikotarpiu po dializės.
Portuguese: Ao administrar qualquer medicamento com o qual uma redução na biodispobibilidade possa ter um efeito clinicamente significativo sobre a segurança ou a eficácia, o medicamento deve ser administrado pelo menos uma hora antes ou três horas após a toma de Renagel, ou o médico deve considerar a monitorização dos níveis sanguíneos.
Lithuanian: Skiriant vaistinį preparatą, kurio biologiniam prieinamumui sumažėjus gali kliniškai reikšmingai pakisti jo saugumas ir veiksmingumas, tą vaistinį preparatą reikia vartoti ne mažiau nei vieną valandą prieš Renagel arba po trijų valandų po Renagel suvartojimo, arba gydytojas turi apgalvoti vaistinių medžiagų kiekio kraujyje stebėjimą.
Portuguese: Assim, em doentes que não estejam a tomar estas vitaminas, deve considerar-se a monitorização dos níveis das vitaminas A, D e E e a avaliação do estado da vitamina K através da determinação do tempo de tromboplastina; se necessário, devem ser administradas vitaminas como suplemento.
Lithuanian: Todėl, jeigu ligoniai tų vitaminų papildomai nevartoja, reikia tikrinti vitaminų A, D ir E kiekį organizme ir įvertinti vitamino K būklę nustatant tromboplastino laiką; jeigu vitaminų trūksta, reikia jų skirti papildomai.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização adicional das vitaminas e do ácido fólico em doentes a fazer diálise peritoneal, dado que, no estudo clínico, não se avaliaram os níveis de vitamina A, D, E e K nestes doentes.
Lithuanian: Papildomai stebėti vitaminų ir folio rūgšties kiekį patartina pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, nes klinikinių tyrimų metu tokiems pacientams vitaminų A, D, E ir K kiekio matuojama nebuvo.
Portuguese: Acidose, aumento dos níveis séricos de cloro
Lithuanian: Acidozė, padidėjusi chloridų koncentracija serume
Portuguese: Hipocalcemia/hipercalcemia
Lithuanian: Hipokalcemija arba hiperkalcemija
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILE Renagel
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Renagel
Portuguese: Num ensaio clínico com a duração de um ano, Renagel não apresentou nenhum efeito adverso na renovação óssea nem na mineralização, em comparação com o carbonato de cálcio.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo metu Renagel, lyginant su kalcio karbonatu, nedarė neigiamos įtakos kaulų atsinaujinimui ar mineralizacijai.
Portuguese: Muitos destes casos envolveram doentes com patologias concomitantes que incluem perturbações de deglutição ou anomalias esofágicas.
Lithuanian: Daugeliu šių atvejų pacientams nustatyta papildomų būklių, įskaitant rijimo sutrikimą arba stemplės anomaliją.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą vaistinį preparatą arba atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal podem desenvolver hipocalcemia ou hipercalcemia.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gali išsivystyti hipokalcemija arba hiperkalcemija.
Portuguese: • Se estiver a tomar medicamentos para arritmias cardíacas ou para a epilepsia, consulte o seu médico quando tomar Renagel.
Lithuanian: • Jeigu geriate vaistų širdies ritmui reguliuoti arba vaistų nuo epilepsijos, prieš vartodami Renagel pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: Os doentes devem tomar Renagel às refeições e respeitar as dietas prescritas.
Lithuanian: Ligoniai turi gerti Renagel valgio metu ir laikytis jiems paskirtos dietos.
Portuguese: Além disso, o medicamento não é absorvido no trato gastrintestinal.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas nėra absorbuojamas virškinimo trakte.
Portuguese: Não se pode excluir a possibilidade de uma interação, pelo que a monitorização cuidadosa das concentrações séricas de micofenolato mofetil, de ciclosporina e de tacrolimus durante o tratamento combinado e após a sua suspensão deve ser considerada.
Lithuanian: Todėl ši sąveikos galimybė negali būti atmesta ir būtina atidžiai stebėti ciklosporinų, mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo koncentraciją kraujyje derinio skyrimo metu ir po jo nutraukimo.
Portuguese: O Renagel foi administrado a voluntários saudáveis até 14 gramas, o equivalente a dezassete comprimidos de 800 mg, por dia, durante oito dias, sem efeitos indesejáveis.
Lithuanian: Renagel buvo skiriamas sveikiems savanoriams dozėmis iki 14 gramų per dieną (tai atitinka dienos dozę - septyniolika tablečių (800 mg)) aštuonių dienų laikotarpiu ir nepasireiškė joks nepageidaujamas poveikis.
Portuguese: Os doentes em diálise estão sujeitos a determinados riscos de infeção específicos da modalidade de diálise.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma dializė, kyla tam tikra infekcijos rizika, susijusi su dializės modalumu.
Portuguese: As doses podem variar entre 1 e 5 comprimidos de 800 mg por refeição.
Lithuanian: Dozė gali būti nuo 1 iki 5 tablečių (800 mg) vieno valgio metu.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Renagel para adultos e idosos (> 65 anos) é de um ou dois comprimidos com cada refeição, 3 vezes por dia.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Renagel dozė suaugusiems ir senyvo amžiaus (vyresni kaip 65 metų) ligoniams yra viena arba dvi tabletes 3 kartus per dieną valgio metu.
Portuguese: Tinta de impressão:
Lithuanian: Užrašo rašalas:
Portuguese: Hipotiroidismo
Lithuanian: Hipotireozė
Portuguese: Dado que a prisão de ventre pode ser um sintoma precoce de bloqueio do intestino, é importante informar o seu médico ou farmacêutico deste sintoma antes ou durante o uso de Renagel.
Lithuanian: Kadangi vidurių užkietėjimas gali būti ankstyvasis labai retų žarnyno užsikimšimo atvejų simptomas, svarbu apie šį simptomą pasakyti gydytojui arba vaistininkui prieš pradedant vartoti Renagel ar vartojimo metu.
Portuguese: Um estudo de acompanhamento de doentes durante um ano, comprovou que os efeitos sobre o fosfato e o cálcio se mantiveram.
Lithuanian: Atlikus tyrimus ir vienerių metų trukmės paskesnį stebėjimą buvo įrodyta, kad poveikis kalcio ir fosfato koncentracijai išlieka.
Portuguese: O Renagel foi administrado a voluntários saudáveis até 14 gramas, o equivalente a trinta e cinco comprimidos de 400 mg por dia, durante oito dias, sem efeitos indesejáveis.
Lithuanian: Renagel buvo skiriamas sveikiems savanoriams dozėmis iki 14 gramų (tai atitinka dienos dozętrisdešimt penkios tabletės (400 mg)) aštuonių dienų laikotarpiu ir nepasireiškė joks nepageidaujamas poveikis.
Portuguese: Qual o aspeto de Renagel e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Renagel išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: Os comprimidos têm de ser deglutidos inteiros.
Lithuanian: Tabletę reikia praryti visą.
Portuguese: • perturbações da motilidade gastrintestinal, incluindo gastroparesia não tratada ou grave, diverticulose, retenção do conteúdo gástrico e peristaltismo irregular ou anormal
Lithuanian: • turintiems skrandžio ir žarnyno motorikos sutrikimų, įskaitant negydomą arba sunkią gastroparezę, divertikuliozę, skrandžio turinio susilaikymą ir esant nenormaliems ar nereguliariems žarnyno judesiams;
Portuguese: Não os esmague, mastigue nem parta aos pedaços.
Lithuanian: Prieš vartojimą nesmulkinkite, nekramtykite arba nedalinkite į dalis.
Portuguese: Portanto, o seu médico poderá monitorizar mais frequentemente os seus níveis de TSH no sangue.
Lithuanian: Todėl gydytojas gali atidžiau sekti TTH kiekį kraujo plazmoje.
Portuguese: Nos estudos clínicos realizados em doentes submetidos a hemodiálise, o sevelâmero isolado não teve um efeito consistente nem clinicamente significativo sobre os níveis séricos da hormona paratiroideia (iPTH).
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo ligoniai, kuriems atliekama hemodializė, gydant vien tik sevelameru nebuvo nustatyta pastovaus ir kliniškai reikšmingo poveikio intaktinio parathormono (iPTH) koncentracijai serume.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Renagel para adultos e idosos (> 65 anos) é de dois a quatro comprimidos com cada refeição, 3 vezes por dia.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Renagel dozė suaugusiems ir senyvo amžiaus (vyresni kaip 65 metų) ligoniams yra nuo dviejų iki keturių tablečių 3 kartus per dieną valgio metu.
Portuguese: A segurança do Renagel não foi estabelecida em mulheres grávidas ou durante a amamentação.
Lithuanian: Renagel saugumas nėščiosioms ar krūtimi maitinančioms moterims nenustatytas.
Portuguese: Cloreto sérico
Lithuanian: Chlorido kiekis serume
Portuguese: Ao mudar de outro captador de fósforo para Renagel, o seu médico pode decidir monitorizar com maior frequência os níveis de bicarbonato no seu sangue porque o Renagel pode diminuir os níveis de bicarbonato.
Lithuanian: Kai Jūs pradedate vartoti Renagel vietoje kito fosfatų surišėjo, Jus gydantis gydytojas turėtų atidžiau stebėti Jūsų kraujo bikarbonatų lygius, nes Renagel gali sumažinti kraujo bikarbonatų lygius.
Portuguese: Deficiência em folatos
Lithuanian: Folatų trūkumas
Portuguese: A ligação aos ácidos biliares por resinas permutadoras de iões é um método bem estabelecido para diminuir o colesterol sanguíneo.
Lithuanian: Tulžies rūgščių surišimas, naudojant jonų mainus atliekančius polimerus, yra plačiai taikomas metodas, siekiant sumažinti kraujo cholesterolio koncentraciją.
Portuguese: • se tem alergia ao sevelâmero ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija sevelamerui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Portuguese: Revestimento por película: Hipromelose (E464) Monoglicéridos diacetilados
Lithuanian: Hipromeliozė (E 464) Diacetiliniai monogliceridai
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/123/005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/99/123/005
Portuguese: Os efeitos podem ser secundários à depleção de vitamina D e/ou de vitamina K nestas doses elevadas.
Lithuanian: Tai gali atsitikti dėl antrinio poveikio, kai, esant tokioms didelėms dozėms, sumažėja vitamino D ir (ar) vitamino K kiekis.
Portuguese: Os níveis séricos de fósforo devem ser monitorizados rigorosamente e a dose de cloridrato de sevelâmero deve ser titulada em aumentos de 0,4 g ou 0,8 g três vezes por dia (1,2 g/dia ou 2,4 g/dia), com o objetivo de reduzir o fósforo sérico para 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl), ou inferior.
Lithuanian: Būtina nuolat tikrinti serumo fosfatų koncentraciją ir sevelamero hidrochlorido dozę titruoti didinant po 0,4 g arba 0,8 g tris kartus per parą (1,2 g per parą arba 2,4 g per parą), siekiant sumažinti serumo fosfato kiekį iki 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) ar mažiau.
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: Os outros componentes são sílica coloidal anidra, ácido esteárico, hipromelose (E464), monoglicéridos diacetilados, óxido de ferro preto (E172), e propilenoglicol.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, ir stearino rūgštis, hipromeliozė (E 464), diacetiliniai monogliceridai, juodasis geležies oksidas (E172) ir propilenglikolis.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/123/013
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/99/123/013
Portuguese: Inicialmente, o seu médico irá verificar os níveis de fosfato no seu sangue a cada 2-3 semanas e pode ajustar a dose de Renagel quando for necessário (entre 1 e 10 comprimidos de 400 mg por refeição) para atingir o nível recomendado de fosfato.
Lithuanian: Iš pradžių gydytojas tikrins fosfato kiekį Jūsų kraujyje kas 2-3 savaites ir, jeigu reikės, pakeis Renagel dozę (tai gali būti nuo 1 iki 10 tablečių po 400 mg vieno valgio metu), kad fosfato kiekis būtų tinkamas.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Renagel
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Renagel
Portuguese: Foram notificados casos de doenças inflamatórias graves de diferentes partes do trato gastrointestinal (incluindo complicações graves, tais como hemorragia, perfuração, ulceração, necrose, colite e massa no colón/ceco) relacionados com a presença de cristais de sevelâmero (ver secção 4.8).
Lithuanian: Aprašyti įvairiose virškinimo trakto vietose pasireiškę sunkūs uždegiminiai sutrikimai (įskaitant sunkias komplikacijas, pvz., hemoragiją, perforaciją, išopėjimą, nekrozę, kolitą ir sankaupas storojoje / aklojoje žarnoje), susiję su sevelamero kristalų buvimu (žr.
Portuguese: • Em certas pessoas a tomar levotiroxina (uma hormona da tiroide) e Renagel, podem observar-se muito raramente níveis aumentados de hormona estimulante da tiroide (TSH, uma substância presente no sangue, que ajuda a controlar as funções químicas do seu organismo).
Lithuanian: • Asmenims, vartojantiems levotiroksiną (skydliaukės hormoną) ir Renagel, labai retai gali būti stebimas padidėjęs skydliaukę stimuliuojančio hormono (TTH, medžiagos, esančios Jūsų kraujyje, kuri padeda kontroliuoti kūno chemines funkcijas) kiekis.
Portuguese: • se tem diarreia prolongada ou dor no abdómen (sintomas de doença inflamatória intestinal)
Lithuanian: • jeigu Jums yra užsitęsęs viduriavimas arba pilvo skausmas (ūmaus žarnyno uždegimo simptomai);
Portuguese: Em estudos pré-clínicos realizados em ratos e cães, o Renagel, numa dose 10 vezes superior às doses máximas usadas em humanos, reduziu a absorção das vitaminas lipossolúveis D, E e K, assim como do ácido fólico.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai su žiurkėmis ir šunimis parodė, kad skiriant Renagel dozę 10 kartų didesnę, nei žmogui skiriama maksimali dozė, sumažėja riebaluose tirpstančių vitaminų D, E ir K bei folio rūgšties absorbcija.
Portuguese: Inicialmente, o seu médico irá verificar os níveis de fosfato no seu sangue a cada 2-3 semanas e pode ajustar a dose de Renagel quando for necessário (entre 1 e 5 comprimidos de 800 mg por refeição) para atingir o nível recomendado de fosfato.
Lithuanian: Iš pradžių gydytojas tikrins fosfato kiekį Jūsų kraujyje kas 2-3 savaites ir, jeigu reikės, pakeis Renagel dozę (tai gali būti nuo 1 iki 5 tablečių po 800 mg vieno valgio metu), kad fosfato kiekis būtų tinkamas.