FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като клопидогрел се метаболизира частично от CYP2C19 до неговия активен метаболит, очаква се употребата на лекарствени продукти, които инхибират активността на този ензим, да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогрел.
Norwegian Bokmål: Da klopidogrel blir omdannet til sin aktive metabolitt delvis av CYP2C19, kan det ventes at bruk av legemidler som hemmer aktiviteten til dette enzymet kan resultere i reduserte nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Clopidogrel dura
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel dura
Bulgarian: Mylan AB Tel: + 46 8-555 227 50
Norwegian Bokmål: Tel: + 46 8-555 227 50
Bulgarian: В рамките на по-малко от 12 часа след редовно определеното време: пациентите трябва да приемат дозата незабавно и после да приемат следващата доза в редовно
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes: - Innenfor 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks og så ta neste dose til vanlig tid - Mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta neste dose til vanlig tid og skal ikke ta dobbel dose.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС): в клинично проучване, проведено при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
Norwegian Bokmål: NSAIDs: I en klinisk studie hos friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproksen.
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er måten medisinen virker på, siden det hemmer dannelsen av blodpropper.
Bulgarian: Clopidogrel dura 75 mg филмирани таблетки клопидогрел (сlopidogrel)
Norwegian Bokmål: Clopidogrel dura 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Bulgarian: Този продукт съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да причини стомашно
Norwegian Bokmål: Clopidogrel dura inneholder hydrogenert lakserolje Dette kan forårsake magesyke og diaré.
Bulgarian: Следователно НСПВС, включително CОХ-2 инхибитори и клопидогрел трябва да се прилагат едновременно с повишено внимание (виж точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor bør samtidig inntak av NSAIDs inkludert COX-2-hemmere og klopidogrel skje med forsiktighet (se pkt.
Bulgarian: Перорални антикоагуланти: едновременното приложение на клопидогрел с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да увеличи интензивността на кървене (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Orale antikoagulantia: På grunn av risiko for økt blødningsintensitet, anbefales ikke samtidig behandling med klopidogrel og orale antikoagulantia (se pkt.
Bulgarian: Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel dura Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta noe lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Bulgarian: Тъй като клопидогрел се метаболизира частично до своя активен метаболит от CYP2C19, употребата на лекарствени продукти, които инхибират активността на този ензим, се очаква да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогрел.
Norwegian Bokmål: Da klopidogrel metabolisering til den aktive metabolitten delvis av CYP2C19, kan bruk av legemidler som hemmer dette enzymet ventes å gi lavere nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Bulgarian: - Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон (тип А), макрогол 6000, хидрогенирано рициново масло (вижте в точка 2
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Kolloidal vannfri silika Krysspovidon (type A) Makrogol 6000
Bulgarian: , сравнение на клопидогрел и АСК, и изпитванията CURE, CLARITY и COMMIT, сравняващи клопидогрел и плацебо и двата лекарствени продукта в комбинация с АСК и друго стандартно лечение.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel er undersøkt i 4 dobbeltblinde studier med over 80.000 pasienter: CAPRIE-studien, hvor klopidogrel sammenlignes med ASA og CURE-, CLARITY- og COMMITstudiene hvor klopidogrel sammenlignes med placebo, begge legemidlene gitt i kombinasjon med ASA og annen standardbehandling.
Bulgarian: Clopidogrel dura 75 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel dura 75 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че клопидогрел се екскретира в мякото.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist utskillelse av klopidogrel i morsmelk.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos inntil 1 av 100 personer):
Bulgarian: - Ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка;
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: ЧАСТ
Norwegian Bokmål: ANNET
Bulgarian: Възрастни пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или установено периферно артериално
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), hjerneinfarkt
Bulgarian: - Таблетна обвивка: поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол 3000, червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172) и талк .
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: -Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, kollodial vannfri silika, krysspovidon (type A), makrogol 6000, hydrogenert lakserolje (se avsnitt 2 "Clopidogrel Mylan inneholder hydrogenert lakserolje") - Drasjering: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), talkum og makrogol 3000.
Bulgarian: Нещо повече, фармакодинамичната активност на клопидогрел не се повлиява значително при едновременно приложение с
Norwegian Bokmål: Den farmakodynamiske aktiviteten av klopidogrel ble heller ikke signifikant påvirket av samtidig tilførsel av fenobarbital eller østrogen.
Bulgarian: Клопидогрел трябва да бъде метаболизиран от CYP450 ензимите до получаване на активния метаболит, който инхибира тромбоцитната агрегация.Активният метаболит на клопидогрел селективно инхибира свързването на аденозин дифосфат (АДФ) към тромбоцитните му P2Y12 рецептори, и последващата АДФ-медиирана активация на гликопротеин GPIIb/IIIa комплекса, като по този начин инхибира тромбоцитната агрегация.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten hemmer selektivt bindingen av adenosindifosfat (ADP) til P2Y12-reseptoren på blodplatene og den påfølgende ADP-medierte aktiveringen av glykoprotein GPIIb/IIIa-komplekset, og fører derfor til hemming av blodplateaggregasjonen.
Bulgarian: Пациенти, които преди това са имали свръхчувствителност към други тиенопиридини, трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на свръхчувствителност към клопидогрел по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Oppfølging med hensyn til tegn på overfølsomhet hos pasienter med kjent allergi overfor tienopyridiner er anbefalt.
Bulgarian: Неотдавнашен исхемичен инсулт
Norwegian Bokmål: Nylig gjennomgått hjerneinfarkt
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Clopidogrel dura.
Bulgarian: Чрез предотвратяване на това слепване, тромбоцитните антиагреганти намаляват риска от образуване на кръвни
Norwegian Bokmål: Ved å hindre denne sammenklumpingen, nedsetter platehemmende medikamenter muligheten for at blodpropper dannes (en prosess som kalles trombosering).
Bulgarian: Последващият метаболизъм на междинния метаболит 2-оксо-клопидогрел води до образуване на активния метаболит, тиолов дериват на клопидогрел.
Norwegian Bokmål: Påfølgende metabolisering av denne fører til dannelse av den aktive metabolitten, et tiolderivat av klopidogrel.
Bulgarian: ПАРТИДИ
Norwegian Bokmål: Dosering
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в
Norwegian Bokmål: Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning.
Bulgarian: След многократно прилагане на доза от 75 mg клопидогрел дневно в продължение на 10 дни при пациенти с тежко чернодроно нарушение, инхибирането на АДФ
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig i 10 dager hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, var hemming av ADP-indusert blodplateaggregasjon lik den som er sett hos friske personer.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon henvises til pkt.
Bulgarian: Това е наблюдавано и в подгрупите от пациенти, определени по характеристики на изходно
Norwegian Bokmål: Dette var konsistent på tvers av pasientsubgrupper med karakteristika definert ved "baseline" og type fibrinolytikum- eller heparinbehandling.
Bulgarian: Перорално приложение блистер (OPA/Al/PVC - Al) 28 x 1 таблетка (календарна опаковка)
Norwegian Bokmål: 28 x 1 tabletter (kalenderpakning)
Bulgarian: Макрогол 3000
Norwegian Bokmål: Macrogol 3000
Bulgarian: По този начин, резултатите от тази група са в съответствие с обобщените резултати от проучването.
Norwegian Bokmål: Dermed er resultatene fra denne subgruppen er i overensstemmelse med de overordnede studieresultatene.
Bulgarian: Освен това, клиничната поносимост е била добра при всички пациенти.
Norwegian Bokmål: Dessuten var den kliniske toleransen god hos alle pasientene.
Bulgarian: Тези прояви могат да са признаци на алергична реакция.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Bulgarian: Комбинираната терапия трябва да бъде започната колкото е възможно по-рано след появата на симптомите и да продължи поне четири седмици.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst 4 uker.
Bulgarian: Пациентите са проследявани в продължение на 30 дни.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i 30 dager.
Bulgarian: Krka, d.d, Novo mesto-Locna Šmarješka cesta 6
Norwegian Bokmål: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от влага и светлина.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet og lys.
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар) възникнал през последните 7 дни
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти включени в клинични изпитвания, от които повече от 12000 пациенти лекувани в продължение на 1 година или по-дълго.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 44 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 12 000 er behandlet i ett år eller mer.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å kompensere for den du glemte.
Bulgarian: Тъй като проучването CARPIE е нямало възможността да оцени ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в намаляването на относителния риск при отделните състояния са реални или са в резултат на даден шанс.
Norwegian Bokmål: Ettersom CAPRIE ikke var planlagt for å evaluere effekten i individuelle subgrupper, er det ikke klart om forskjellen i relativ risikoreduksjon i forhold til underliggende årsak er reell eller et resultat av tilfeldighet.
Bulgarian: Тези прояви може да се дължат на рядко понижаване стойностите на някои кръвни клетки.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes sjeldne tilfeller av minsket antall av noen blodlegemer.
Bulgarian: Пациентите са били лекувани в продължение на до 1 година.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet i inntil ett år.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: Клиничното значение на това взаимодействие е неясно.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av dette er usikker.
Bulgarian: Следователно, директен (лекостепенна токсичност) или индиректен ефект не могат да бъдат изключени.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan en direkte effekt (svak toksisitet) eller en indirekte effekt (smaksendring) ikke utelukkes.
Bulgarian: Другите съставки са (вижте точка 2 "Clopidogrel HCS съдържа хидрогенирано рициново масло"):
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2 "Clopidogrel HCS inneholder hydrogenert ricinusolje"):
Bulgarian: - скорошна тежка травма.
Norwegian Bokmål: en nylig alvorlig skade.
Bulgarian: Поради липса на данни, клопидогрел не може да бъде препоръчан през първите 7 дни след остър исхемичен инсулт.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data kan klopidogrel ikke anbefales i løpet av de første 7 dager etter akutt hjerneinfarkt.
Bulgarian: - предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни.
Norwegian Bokmål: en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene.
Bulgarian: Перорални антикоагуланти
Norwegian Bokmål: Perorale antikoagulantia
Bulgarian: При дългосрочно проследяване на безопасността в това проучване, 26 пациенти с все още наличен шънт на едногодишна възраст са получавали клопидогрел до 18-месечна възраст.
Norwegian Bokmål: I langtidsoppfølgingen av sikkerhet i studien fikk 26 pasienter som fremdeles hadde shunt ved ett års alder klopidogrel opp til 18 måneders alder.
Bulgarian: ТТП е потенциално фатално състояние, което налага незабавно лечение, включително плазмафереза.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt dødelig tilstand og krever rask behandling inkludert plasmaferese.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции включват:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer:
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Bulgarian: Пациентите трябва да уведомят лекарите и стоматолозите, че приемат клопидогрел преди всяка планова хирургична интервенция и преди да започнат да приемат какъвто и да е нов лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informere lege og tannlege om at de bruker klopidogrel, før ethvert operativt inngrep planlegges og før ethvert nytt legemiddel tas i bruk.
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вж. точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Norwegian Bokmål: Men er du bekymret over blødningen din, bør du raskt snakke med legen din (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel HCS и обратно.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel HCS og omvendt.
Bulgarian: Това може да предизвика стомашно неразположение или диария.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake magebesvær eller diaré.
Bulgarian: Други алели свързани с липсващ или намален метаболизъм са по-малко чести и включват CYP2C19*4, *5, *6, *7, и*8.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med fraværende eller redusert metabolisme er mindre vanlige og inkluderer CYP2C19*4,*5,*6,*7 og *8.
Bulgarian: В проучването CURE 823 (6,6%) пациенти са получавали едновременно и терапия с GPIIb/IIIa рецепторен антагонист.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIahemmer.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на кървене, включително и окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни кардиологични процедури или операция.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under første behandlingsuke, og/eller etter invasive prosedyrer eller kirurgi.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект върху честотата на повторна хоспитализация заради нестабилна ангина.
Norwegian Bokmål: Det var ingen observert effekt på forekomsten av rehospitalisering grunnet ustabil angina.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца (на възраст под 12 години), защото няма ефект.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen virkning hos barn (under 12 år) og skal ikke gis til disse.
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не е показал значително различие между клопидогрел (5,8%) и АСК (6,0%).
Norwegian Bokmål: Analyse av total mortalitet (sekundært endepunkt) viste ingen signifikant forskjell mellom klopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1. на Разрешението за употреба, която да функционира преди и докато лекарственият продукт е на пазара.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Bulgarian: Данните от клиничните изпитвания са в подкрепа на употребата на клопидогрел до 12 месеца, като максимален ефект е бил наблюдаван на 3-ия месец (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier støtter bruk opp til 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt.
Bulgarian: Препоръчва се да не приемате това лекарство по време на бременност и кърмене.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Bulgarian: Допълнително, анализът на подгрупите по възраст е установил, че ефектът на клопидогрел при пациенти над 75-годишна възраст е бил по-слабо изразен в сравнение с пациентите ≤75 години.
Norwegian Bokmål: Dessuten antydet en subgruppeanalyse at fordelen av klopidogrel for pasienter over 75 år var mindre enn den som ble observert hos pasienter ≤ 75 år.
Bulgarian: Цитохром Р450 2С19 (CYP2C19)
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Bulgarian: Тромбоцитната агрегация и времето на кървене постепенно са се върнали към изходните стойности, обикновено в рамките на 5 дни след като лечението е било преустановено.
Norwegian Bokmål: Trombocyttaggregasjon og blødningstid vendte gradvis tilbake til utgangsverdien, vanligvis i løpet av 5 dager etter seponering.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска изследване на кръвта.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ta blodtester.
Bulgarian: Тъй като повисоките дози АСК са били свързани с по-висок риск от кървене, се препоръчва дозата АСК да не превишава 100 mg.
Norwegian Bokmål: Ettersom høyere doser med ASA er assosiert med større blødningsrisiko, anbefales ikke ASA-doser som overstiger 100 mg.
Bulgarian: Популацията от пациенти е включвала 19,7% жени и 29,2% от пациентите са били на възраст на или над 65 години.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
Bulgarian: Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, помалки от червените или бели кръвни клетки, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци.
Norwegian Bokmål: Blodplater er veldig små bestanddeler i blodet, mindre enn røde og hvite blodlegemer, og de klumper seg sammen når blod størkner.
Bulgarian: Тяхната честота е определена като се използва следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: В подгрупата с пресен инфаркт на миокарда, повечето от пациентите са получавали АСК през първите няколко дни след инфаркта.
Norwegian Bokmål: I subgruppen med hjerteinfarkt fikk de fleste pasientene ASA de første dagene etter det akutte infarktet.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР (28x1 филмирани таблетки - календарна опаковка)
Norwegian Bokmål: BLISTER (28x1 filmdrasjerte tabletter -kalenderpakning)
Bulgarian: Проучванията ACTIVE-W и ACTIVE-A, отделни изпитвания в програмата ACTIVE включват пациенти с предсърдно мъждене (AF), които имат поне един рисков фактор за съдови инциденти.
Norwegian Bokmål: ACTIVE-W og ACTIVE-A-studiene, separate studier i ACTIVE-programmet, inkluderte pasienter med atrieflimmer (AF) som hadde minst en risikofaktor for vaskulære hendelser.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени, че времето за спиране на кървенето е попродължително от обичайното при лечение с клопидогрел (самостоятелно или в комбинация с АСК), а те от своя страна трябва да информират своя лекар за всяко необичайно кървене (локализация или продължителност).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at det kan ta lenger tid enn normalt for å stoppe en blødning når man bruker klopidogrel (alene eller i kombinasjon med ASA), og at de skal informere sin lege om enhver uvanlig blødning (lokalisasjon og varighet).
Bulgarian: При пациентите над 75годишна възраст, клопидогрел трябва да бъде започнат без натоварваща доза.
Norwegian Bokmål: For pasienter som er eldre enn 75 år bør klopidogrelbehandling innledes uten startdose.
Bulgarian: В CURE не е имало повишен брой на случаи на масивно кървене с клопидогрел плюс АСК през първите 7 дни след коронарен байпас при пациенти, които са спрели терапията за повече от 5 дни преди операцията.
Norwegian Bokmål: I CURE var det ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogrel pluss ASA i løpet av 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet behandlingen mer enn fem dager før det kirurgiske inngrepet.
Bulgarian: Активно патологично кървене като например пептична язва или вътречерепен кръвоизлив.
Norwegian Bokmål: • Aktiv patologisk blødning som f.eks. peptisk ulcus eller intrakraniell blødning.
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате Clopidogrel HCS, консултирайте се незабавно с Вашия лекар, тъй като употребата на клопидогрел по време на бременност не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel HCS, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина (АСК)
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre (ASA)
Bulgarian: Вие не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme når du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани по време на клинични проучвания или получени от спонтанни съобщения са представени в таблицата по-долу.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som enten forekom under kliniske studier eller som ble rapportert spontant, presenteres i tabellen under.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако Ви предстои планова операция (включително стоматологична).
Norwegian Bokmål: • må du fortelle legen din om planlagte operasjoner (gjelder også tannoperasjoner).
Bulgarian: Седемдесет и три процента (73%) от пациентите включени в проучването ACTIVE-A не са били в състояние да приемат VKA, поради преценка на лекаря, невъзможност за мониториране на INR (международно нормализирано съотношение), предиспозиция към падане или травма на главата, или специфичен риск от кървене; за 26% от пациентите решението на лекаря е било основано на нежеланието на пациента да приема VKA.
Norwegian Bokmål: Syttitre prosent (73 %) av de inkluderte pasientene i ACTIVE-A-studien kunne ikke ta VKA pga. legens vurdering, manglende mulighet for oppfølging av INR-monitorering (international normalised ratio-monitorering), predisposisjon for fall eller hodetraume, eller spesifikk blødningsrisiko; for 26 % av pasientene var legens vurdering basert på pasientenes uvillighet til å ta VKA.