FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Myokardieinfarkt, bradykardi
Bulgarian: Миокарден инфаркт, брадикардия
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Dynastat er kvalme.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при употреба на Dynastat е гадене.
Danish: Fortæl altid lægen eller sygeplejersken, hvis De tager anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at tage anden medicin.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Danish: 2 ml solvens ampul indeholder natriumchlorid, saltsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: 2 ml разтворител съдържа натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Danish: Efter rekonstitution skal væsken være en klar opløsning.
Bulgarian: След разтваряне течността трябва да бъде бистра.
Danish: I en række små undersøgelser med gentagne doser til raske unge og ældre forsøgspersoner, havde Dynastat 20 mg eller 40 mg 2 gange dagligt ingen effekt på trombocytaggregation eller blødning sammenlignet med placebo.
Bulgarian: В серия от малки проучвания с многократно прилагане при здрави млади пациенти и пациенти в старческа възраст Dynastat 20 mg или 40 mg два пъти дневно няма ефект върху тромбоцитната агрегация или кървенето, сравнено с плацебо.
Danish: Af de patienter, som blev behandlet med placebo, fik 270 patienter placebo i op til 4 dage, 43 patienter i op til 5 dage, mens kun 3 patienter blev behandlet i op til 6 dage og 2 patienter i 7 dage eller derover.
Bulgarian: От пациентите, лекувани с плацебо, 270 пациенти получават плацебо за период до 4 дни, 43 пациенти за период до 5 дни, докато само 3 пациенти са лекувани за период до 6 дни и 2 пациенти за 7 или повече дни.
Danish: En læge eller en sygeplejerske vil give Dem Dynastat.
Bulgarian: Dynastat ще Ви бъде даден от лекар или медицинска сестра.
Danish: Brug sammen med orale antikoagulantia
Bulgarian: Употреба с перорални антикоагуланти
Danish: Lægen/sygeplejersken vil opløse pulveret, inden de giver Dem injektionen enten i en vene eller i en muskel.
Bulgarian: Те ще разтворят праха преди да Ви поставят инжекцията, след което ще инжектират разтвора във вена или мускул.
Danish: • Uro og besvær med at sove
Bulgarian: Може да се чувствате превъзбудени или да Ви е трудно да заспите
Danish: Dynastat indeholder det aktive stof parecoxib.
Bulgarian: Dynastat съдържа активната съставка парекоксиб.
Danish: • Der er risiko for cerebrovaskulær sygdom, f.eks. slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
Bulgarian: Има риск от мозъчносъдова болест, напр. инсулт или транзиторна исхемична атака
Danish: • Lavt blodtryk når De rejser Dem op fra siddende stilling
Bulgarian: Ниско кръвно налягане при изправяне
Danish: Det er kendt, at alvorlige hudreaktioner ses med NSAID inklusive selektive COX-2-hæmmere og andre lægemidler.
Bulgarian: Известно е, че сериозни кожни реакции се срещат при НСПВС, включително СОХ-2 селективните инхбитори, както и при други лекарствени продукти.
Danish: Da der er mulighed for øgede bivirkninger ved højere doser af parecoxib, andre COX-2-hæmmere og NSAID-præparater, bør patienter, der behandles med parecoxib kontrolleres efter dosisøgning, og ved manglende effektøgning, bør andre terapeutiske muligheder overvejes (se pkt.
Bulgarian: Поради възможността за увеличаване на нежеланите реакции при по-високи дози парекоксиб, други COX-2 инхибитори и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), пациенти, лекувани с парекоксиб, трябва да бъдат прегледани след увеличаване на дозата и при липса на повишена ефективност да бъдат обмислени други терапевтични възможности (вж. точка 4.2).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Danish: Forekomsten af bivirkninger hos patienter, som fik parecoxib i 4-7 dage (median varighed på 4 dage), var lav efter behandlingsdag 3 og svarede til placebo.
Bulgarian: Честотата на нежеланите събития при пациентите, получаващи парекоксиб за 4 - 7 дни (медиана на продължителността 4 дни), е ниска след ден 3 от лечението и е сходна с тази при плацебо.
Danish: Kendt tidligere alvorlig lægemiddelallergi af enhver type, især hudreaktioner som f.eks. StevensJohnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, eller patienter med kendt overfølsomhed over for sulfonamider (se pkt.
Bulgarian: Анамнеза за предишна сериозна алергична лекарствена реакция от какъвто и да е тип, особено кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе или пациенти с известна свръхчувствителност към сулфонамиди (вж. точки 4.4 и
Danish: Forsigtighed bør derfor udvises ved administration af Dynastat sammen med lægemidler, som er CYP2C19-substrater (f.eks. phenytoin, diazepam eller imipramin).
Bulgarian: Поради това трябва да се подхожда с внимание, когато Dynastat се прилага съвместно с лекарствени продукти, известни като субстрати на CYP2C19 (напр. фенитоин, диазепам или имипрамин).
Danish: Hos ældre patienter, der lider af væskemangel (inklusive patienter i diuretikabehandling), eller som har kompromitteret nyrefunktion, kan samtidig behandling med NSAID-præparater, herunder selektive COX-2-hæmmere, og ACE-hæmmere eller angiotensin-II-antagonister føre til yderligere forværring af nyrefunktionen, herunder muligt akut nyresvigt.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст, с обемен дефицит (в това число пациенти на лечение с диуретици) или пациенти с нарушена бъбречна функция, едновременното прилагане на НСПВС, в това число селективни СОХ-2 инхибитори, с АСЕ инхибитори или антагонисти на ангиотензин ІІ, може да доведе до по-нататъшно влошаване на бъбречната функция, включително възможна остра бъбречна недостатъчност.
Danish: Dynastat kan give forhøjet blodtryk eller forværre eksisterende for højt blodtryk, som kan medføre flere bivirkninger forbundet med hjertesygdom.
Bulgarian: Dynastat може да доведе до повишаване на кръвното налягане или влошаване на съществуващо високо кръвно налягане, коeто може да увеличи нежеланите реакции, свързани със сърдечни заболявания.
Danish: Parecoxib omdannes hurtigt og næsten fuldstændigt til valdecoxib og propionsyre in vivo med en plasmahalveringstid på ca. 22 minutter.
Bulgarian: Парекоксиб in vivo се преобразува бързо във валдекоксиб и пропионова киселина с плазмен полуразпад от около 22 минути.
Danish: • Phenytoin eller carbamazepin - anvendes mod epilepsi
Bulgarian: Фенитоин или карбамазепин - за лечение на епилепсия
Danish: Denne interaktion bør overvejes hos patienter, der behandles med parecoxib samtidig med ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister, betablokkere og diuretika.
Bulgarian: Това взаимодействие трябва да се има предвид при пациенти, приемащи парекоксиб едновременно с ACE-инхибитори, антагонисти на ангиотензин II, бета-блокери и диуретици.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Danish: Eksponeringen for valdecoxib var sammenlignelig med hensyn til både AUC og Cmax efter i.v.
Bulgarian: Експозицията на валдекоксиб е подобна по отношение на AUC и Cmax след i.v. и след i.m. приложение.
Danish: • Ondt i halsen eller åndedrætsbesvær (åndenød)
Bulgarian: Може да усетите възпалено гърло или затруднения при дишане (задух)
Danish: Indeholder også dinatriumhydrogenphosphat, phosphorsyre, natriumhydroxid.
Bulgarian: Съдържа също динатриев хидроген фосфат, фосфорна киселина и натриев хлорид.
Danish: Behandlingen med parecoxib bør seponeres ved den første forekomst af hududslæt, slimhindeaffektioner, eller andre tegn på overfølsomhed.
Bulgarian: Парекоксиб трябва да бъде спрян при първа поява на кожен обрив, лигавични лезии или други прояви на свръхчувствителност.
Danish: • De må ikke få Dynastat, hvis De ammer, da små mængder Dynastat går over i mælken.
Bulgarian: Ако кърмите не трябва да използвате Dynastat, тъй като малки количества от Dynastat ще преминат в кърмата Ви.
Danish: I kirurgiske undersøgelser, hvor parecoxib blev administreret præ-operativt, ses ingen tegn på farmakodynamiske lægemiddelinteraktioner hos patienter, der fik parecoxib og inhalationsanæstesipræparaterne lattergas og isofluran (se pkt.
Bulgarian: В проучванията при хирургични интервенции, при които парекоксиб е прилаган предоперативно, не са наблюдавани доказателства за фармакодинамични взаимодействия при пациенти, приемащи парекоксиб и инхалационните анестетици азотен оксид и изофлуран (вж. точка 5.1).
Danish: Intramuskulær injektion bør gives langsomt og dybt i en muskel.
Bulgarian: Интрамускулно инжекцията трябва да бъде прилагана бавно и дълбоко в мускула.
Danish: Sædvanligvis er dosisjustering til patienter med let nedsat leverfunktion ikke nødvendig (Child-Pugh score 5-6).
Bulgarian: По принцип не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леки чернодробни увреждания (5-6 по Child-Pugh).
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen før rekonstitution.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение преди разтваряне.
Danish: Patienter med svært nedsat leverfunktion er ikke undersøgt, og derfor anbefales brugen af Dynastat ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Пациенти с тежки чернодробни увреждания не са изследвани и поради това употребата на Dynastat при пациенти с тежки чернодробни увреждания не се препоръчва (вж. точки 4.2 и 4.3).
Danish: • Antiarytmika - anvendes til behandling af uregelmæssig hjerterytme
Bulgarian: Антиаритмични лекарства - за лечение при нарушен сърдечен ритъм
Danish: Kredsløbskollaps, kronisk venstresidig hjerteinsufficiens, takykardi
Bulgarian: Циркулаторен колапс, застойна сърдечна недостатъчност, тахикардия
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 23 mg natrium pr. dosis, og er derfor praktisk taget natriumfrit.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 23 mg натрий във всяка доза и поради това се счита, че практически не съдържа натрий.
Danish: Det må kun rekonstitueres i en af følgende:
Bulgarian: Той може да се разтваря само с един от следните разтворители:
Danish: Overfølsomhedsreaktioner omfattende anafylaksi og angioødem
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия и ангиоедем
Danish: Yderligere information om opbevaring findes i indlægssedlen.
Bulgarian: За повече информация относно съхранението вижте листовката.
Danish: Hypertension (forværret), ortostatisk hypotension Luftveje, thorax og mediastinum Respiratorisk insufficiens
Bulgarian: Хипертония (усложнена), ортостатична хипотония Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Дихателна недостатъчност
Danish: • ACE-hæmmere, angiotensin-II-hæmmere, betablokkere og diuretika - anvendes mod forhøjet blodtryk og hjertelidelser
Bulgarian: АСЕ инхибитори, ангиотензин-ІІ инхибитори, бета-блокери и диуретици - използват се за лечение на високо кръвно налягане и други проблеми със сърцето
Danish: I reproduktionstoksicitetstests forekom incidensen af post-implantationstab, resorptioner og nedsat fostervægt ved doser, som ikke forårsagede maternal toksicitet i kaninforsøg.
Bulgarian: При тестове за репродуктивна токсичност случаите на загуба на плода, резорбция и забавяне растежа на плода се появяват при дози, които не предизвикват токсичност при майката при изследванията със зайци.
Danish: Nogle af disse reaktioner forekommer hos patienter, der tidligere har haft allergiske reaktioner over for sulfonamider (se pkt.
Bulgarian: Някои от тези реакции са се появили при пациенти с анамнеза за алергичен тип реакции към сулфонамиди (вж. точка 4.3).
Danish: • Acetylsalicylsyre eller andre antiinflammatoriske lægemidler
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина (аспирин) или други противовъзпалителни лекарства
Danish: Parecoxib bør anvendes med forsigtighed til patienter med hypertension.
Bulgarian: Парекоксиб трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хипертония.
Danish: Ud fra virkningsmekanismen kan anvendelse af NSAID-præparater forsinke eller forhindre ruptur af ovariefollikler, hvilket har været forbundet med reversibel infertilitet hos nogle kvinder.
Bulgarian: Въз основа на механизма на действие, приложението на НСПВС може да забави или да попречи на спукването на овариалните фоликули, което се свързва с обратимо безплодие при някои жени.
Danish: Derfor bør parecoxib anvendes med forsigtighed til patienter, der har kompromitteret hjertefunktion, ødem i anamnesen, eller andre tilstande, som disponerer for eller forværres af væskeretention, herunder også patienter, der tager diuretika eller som på anden måde har risiko for udvikling af hypovolæmi.
Bulgarian: Поради това парекоксиб трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с компроментирана сърдечна функция, с предварително съществуващ оток или други състояния предразполагащи към или влошаващи се от задържането на течности, включително при пациенти на лечение с диуретици или с риск от хиповолемия по други причини.
Danish: Anbefalet solvens til rekonstitution af Dynastat er:
Bulgarian: Одобрени разтворители за смесване с Dynastat са:
Danish: • Forhøjet niveau af blodenzymer i blodprøver, der tyder på skader eller stress på hjerte, hjerne eller muskelvæv
Bulgarian: Високи нива на кръвни ензими при кръвни изследвания, които свидетелстват за поражение или натоварване на сърцето, мозъка или мускулната тъкан.
Danish: Det nøjagtige omfang af risikoen efter en enkelt dosis er ikke blevet fastlagt.
Bulgarian: Не са определени точния размер на риска, свързан с еднократна доза и точната продължителност на терапията, свързана с повишен риск.
Danish: • hvis De har væskeansamlinger (ødemer)
Bulgarian: Ако имате задръжка на течности (оток)
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det at rehydrere patienten først, og derefter starte behandling med Dynastat.
Bulgarian: В този случай преди започване на лечението с Dynastat е препоръчително първо да се рехидратира пациентът.
Danish: Almen kirurgi
Bulgarian: Проучвания в общата хирургия
Danish: Dinatriumhydrogenphosphat
Bulgarian: Динатриев хидрогенфосфат
Danish: (forbigående nedsat blodtilførsel til hjernen)/mindre slagtilfælde eller hjertekramper, eller nedsat blodtilførsel til hjertet og hjernen
Bulgarian: (преходно понижаване на кръвния поток към мозъка)/мини инсулт или стенокардия, или запушвания на кръвоносни съдове към сърцето или мозъка
Danish: Forsigtighed bør derfor udvises, når Dynastat administreres sammen med lægemidler, som hovedsageligt metaboliseres via CYP2D6, og som har et smalt terapeutisk vindue (f.eks. flecainid, propafenon, metoprolol).
Bulgarian: Следователно трябва да се подхожда с внимание при съвместното приложение на Dynastat и лекарствени продукти, които се метаболизират предимно от CYP2D6 и които имат тясна терапевтична граница (напр. флекаинид, пропафенон, метопролол).
Danish: • Ankler, ben og fødder kan hæve (væskeansamling)
Bulgarian: Може да се подуят глезените, краката или стъпалата (задържане на течности)
Danish: • Blodmangel, ændringer i de røde blodlegemer, som kan give træthed og åndenød
Bulgarian: Има риск за анемия - промени в червените кръвни клетки след операция, които могат да причинят умора и задух
Danish: Sårkomplikationer efter operation (hyppigst omfattende sternumsår) ses hyppigere i gruppen behandlet med parecoxib/valdecoxib.
Bulgarian: Усложненията, свързани с оперативната рана (включващи основно гръдна рана), са наблюдавани с по-висока честота при лечението с парекоксиб/валдекоксиб.
Danish: • Hepatitis (leverbetændelse)
Bulgarian: Хепатит (възпаление на черния дроб)
Danish: • hvis De har angina, blodpropper, højt blodtryk eller forhøjet kolesterol
Bulgarian: Ако имате стенокардия, кръвни съсиреци във вените, повишено кръвно налягане или повишен холестерол
Danish: Der er begrænset erfaring med andre typer kirurgi, f.eks. gastrointestinal eller urologisk kirurgi (se pkt.
Bulgarian: Има ограничен опит при други видове хирургична интервенция, например стомашно-чревни или урологични операции (вж. точка 5.1).
Danish: Hud og subkutane væv Pruritus, hyperhidrose
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Сърбеж, хиперхидроза
Danish: Der er blevet identificeret en hydroxyleret valdecoxibmetabolit i humant plasma (via CYP-vejen), som er aktiv som en COX-2-hæmmer.
Bulgarian: Хидроксилираният метаболит на валдекоксиб (чрез CYP механизма), открит в човешката плазма, проявява COX-2 инхибиторна активност.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Pharyngitis, ostitis alveolaris
Bulgarian: Инфекции и инфестации Фарингит, алвеоларен остеит (суха алвеола)
Danish: Disse fald blev ikke betragtet som klinisk vigtige, idet valdecoxibs Cmax er sammenlignelig efter administration af parecoxib i.m.
Bulgarian: Това намаление не се счита за клинично значимо, тъй като Cmax на валдекоксиб е сравнима при i.m. и i.v. приложение на парекоксиб.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner
Bulgarian: Свръхчувствителност
Danish: • Blodprøver kan vise en unormal leverfunktion
Bulgarian: Кръвните тестове може да покажат нарушена чернодробна функция
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret for patienter, som fik parecoxib (N=5.402) i 28 placebokontrollerede kliniske forsøg.
Bulgarian: При пациенти, приемащи парекоксиб (N=5 402) в 28 плацебо контролирани клинични проучвания, са съобщавани следните нежелани реакции.
Danish: Beslutningen om at ordinere en selektiv cyklooxygenase-2 (COX-2)-hæmmer bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
Bulgarian: Решението за предписване на селективен инхибитор на циклооксигеназа-2 (СОХ-2 инхибитор) трябва да се основава на оценка на цялостния риск при отделния пациент (вж. точки 4.3 и 4.4).
Danish: 5 hætteglas og 5 ampuller med solvens
Bulgarian: 5 флакона и 5 ампули разтворител
Danish: Psykiske forstyrrelser Agitation, insomni Nervesystemet Hypæstesi, svimmelhed
Bulgarian: Психични нарушения Раздразнителност, безсъние Нарушения на нервната система Хипоестезия, замаяност
Danish: • Fluconazol - anvendes mod svampeinfektioner
Bulgarian: Флуконазол - използва се за гъбични инфекции
Danish: Det tyder på, at samtidig indgift af NSAID-præparater og ciclosporin eller tacrolimus kan øge den nefrotoksiske virkning af ciclosporin og tacrolimus på grund af NSAIDs påvirkning af renale prostaglandiner.
Bulgarian: При съвместното прилагане на НСПВС и циклоспорин или такролимус се предполага, че се увеличава нефротоксичният ефект на циклоспорин и такролимус, поради ефектите на НСПВС върху бъбречните простагландини.
Danish: Metabolisme og ernæring Hypokalæmi
Bulgarian: Нарушения в метаболизма и храненето Хипокалиемия
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Dynastat administreres samtidig med warfarin og andre orale antikoagulantia (se pkt.
Bulgarian: Необходимо е внимание при съвместно прилагане на Dynastat с варфарин и други перорални антикоагуланти (вж. точка 4.5).
Danish: Der ses ingen signifikante forskelle mellem aktive behandlinger og placebo for de øvrige prædefinerede hændelseskategorier (nedsat nyrefunktion/nyresvigt, øvre gastrointestinale ulcuskomplikationer eller sårkomplikationer efter operation).
Bulgarian: Няма значими разлики между активното лечение и плацебото за която и да е от другите предварително определени категории събития (бъбречна дисфункция/недостатъчност; усложнения на язва на горния
Danish: • Misfarvning af huden eller blå mærker
Bulgarian: Промяна в цвета на кожата или поява на синини
Danish: En enkeltdosis parecoxib administreret intravenøst til diegivende rotter gav mælkekoncentrationer af parecoxib, valdecoxib og en aktiv valdecoxibmetabolit svarende til koncentrationer i maternel plasma.
Bulgarian: Парекоксиб, приложен интравенозно на кърмещи плъхове като еднократна доза, показва концентрации в млякото на парекоксиб, валдекоксиб и на активния метаболит на валдекоксиб, подобни на тези в майчината плазма.
Danish: parecoxib 40 mg 2 gange dagligt i mindst 3 dage, efterfulgt af behandling med valdecoxib 40 mg 2 gange dagligt (parecoxib/valdecoxib gruppe) (n=311) eller placebo/placebo (n=151) i en 14 dages dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse.
Bulgarian: Първото GABG проучване оценява пациенти, лекувани с i.v. парекоксиб 40 mg два пъти дневно поне 3 дни, след което са лекувани с валдекоксиб 40 mg два пъти дневно (групата парекоксиб/ валдекоксиб) (n=311) или плацебо/плацебо (n=151) в 14-дневно, двойно-сляпо плацебоконтролирано проучване.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 7-9) bør behandling initieres med halv sædvanlig anbefalet dosis af Dynastat, og den maksimale daglige dosis bør reduceres til 40 mg, da valdecoxib eksponering var mere end fordoblet hos disse patienter (130%).
Bulgarian: При пациенти с умерени чернодробни нарушения (7-9 по Child-Pugh), лечението следва да започне с половината от обичайната препоръчителна доза Dynastat и максималната дневна доза трябва да бъде редуцира до 40 mg, тъй като експозицията на валдекоксиб се увеличава повече от два пъти (130%) при тези пациенти.
Danish: Der ses en signifikant (p<0,05) større hyppighed af kardiovaskulære/tromboemboliske hændelser (myokardieinfarkt, iskæmi, cerebrovaskulær hændelse, dybe venetromboser og lungeemboli) i gruppen behandlet med parecoxib/valdecoxib end i den placebo/placebo-behandlede gruppe i perioden med i.v.behandling (henholdsvis 2,2% og 0,0%) og gennem hele behandlingsperioden (henholdsvis 4,8% og 1,3%).
Bulgarian: Имаше значимо по-висока честота (р<0,05) на сърдечносъдовите/тромбоемболични събития (миокарден инфаркт, исхемия, мозъчносъдов инцидент, дълбока венозна тромбоза и белодробен емболизъм), установени в групата парекоксиб/валдекоксиб в сравнение с групата плацебо/плацебо за периода на интравенозно приложение (съответно 2,2% и 0,0%) и за целия период на проучването (съответно 4,8% и 1,3%).
Danish: Opbevaringsforhold for det rekonstituerede lægemiddel, se pkt.
Bulgarian: За условията на съхранение на разтворения лекарствен продукт, вижте точка 6.3.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) eller patienter, der er disponerede for væskeretention, bør behandling initieres med den laveste anbefalede dosis (20 mg), og patienternes nyrefunktion bør monitoreres nøje (se pkt.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) или пациенти, предразположени към задръжка на течности, парекоксиб трябва да се започва с най-ниската препоръчителна доза (20 mg) и бъбречната им функция трябва стриктно да се проследява (вж. точки 4.4 и 5.2).
Danish: I to farmakokinetiske interaktionsforsøg med patienter med reumatoid artritis, der fik en stabil ugentlig dosis methotrexat (5-20 mg ugentligt som en enkelt oral eller intramuskulær dosis), havde oralt administreret valdecoxib (10 mg to gange dagligt eller 40 mg 2 gange dagligt) ringe eller ingen virkning på steady-state-plasmakoncentrationenerne af methotrexat.
Bulgarian: В две проучвания за фармакокинетични взаимодействия при пациенти с ревматоиден артрит,приемащи ежеседмично стабилна доза метотрексат (5-20 mg/седмица под формата на единична доза перорално или интрамускулно), перорално приетият валдекоксиб (10 mg два пъти дневно или 40 mg два пъти дневно) е имал слаб или е нямал никакъв ефект върху плазмените концентрации на метотрексат в стационарно състояние.
Danish: Det anbefales ikke at injicere i et i.v.-drop til glucose 50 mg/ml (5%) i Ringer-lactat-injektionsvæske, eller andre i.v.-opløsninger, som ikke er nævnt i dette afsnit, da dette kan føre til udfældning fra opløsningen.
Bulgarian: Не се препоръчва инжектирането в i.v. система, доставяща разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%) в инжекционен разтвор Рингер Лактат или други i.v. течности, които не са описани в този раздел, тъй като може да предизвика преципитация от разтвора.
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring med Dynastatbehandling i mere end 3 dage.
Bulgarian: Клиничният опит с продължителност на лечението с Dynastat над три дни е ограничен.