FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Prace operacyjne i merytoryczne EMEA przedstawiono w rozdziale 2 na temat leków stosowanych u ludzi, w rozdziale 3 na temat leków weterynaryjnych i w rozdziale 4 na temat działalności kontrolnej.
Latvian: EMEA operatīvais un tehniskais darbs ir apskatīts 2. nodaļā par cilvēkiem paredzētajām zālēm, 3. nodaļā par veterinārajiem zālēm un 4. nodaļā par pārbaudi.
Polish: • HIV/AIDS (3 nowe produkty skojarzone);
Latvian: • HIV/AIDS (3 jauni produktu savienojumi)
Polish: Emer COOKE (przewodnicząca)
Latvian: Emer COOKE (priekšsēdētājs)
Polish: 5 Strategia telematyczna UE
Latvian: 5 ES telemātikas stratēģija
Polish: Dotacje z programów UE (PERF)
Latvian: Atbalsts no EEZ Atbalsts no ES programmām (PERF)
Polish: W 2004 r. sporządzono sprawozdania roczne dla 32 produktów, każde z nich we współpracy ze sprawozdawcą i współsprawozdawcą, przy czym zostały one przyjęte przez CVMP.
Latvian: 2004. gadā tika sagatavoti ikgadējie ziņojumi par 32 zālēm, un katrs no tiem tika gatavots sadarbībā ar ziņotāju un līdzziņotāju, ko apstiprināja CVMP.
Polish: Zadaniem tej grupy jest ustanowienie, we współpracy z Państwami Członkowskimi, systemu zwrotów w oparciu o poniesione koszty.
Latvian: Šīs grupas uzdevums ir kopā ar dalībvalstīm izveidot uz izdevumiem balstītu kompensācijas sistēmu ziņojumu sniedzējiem.
Polish: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Holandia) (wiceprzewodniczący)
Latvian: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Nīderlande) (priekšsēdētāja vietnieks)
Polish: W przypadku połowy wniosków wyniósł on ponad 200 dni, podczas gdy w przypadku pozostałych był krótszy - w szeregu przypadków wyniósł jedynie 50 lub 60 dni.
Latvian: Pusei pieteikumu "laiks, kad tiek apturēts pulkstenis" bija apmēram 200 dienas, kamēr citiem tas bija īsāks - daudzām lietām no 50 līdz 60 dienām.
Polish: EMEA działa również w ścisłej współpracy z Dyrekcją Generalną ds. Zdrowia i Ochrony Konsumentów oraz Dyrekcją Generalną ds. Badań Naukowych.
Latvian: EMEA cieši sastrādājas arī ar Veselības aizsardzības un patērētāju tiesību aizsardzības, kā arī Pētniecības ģenerāldirektorātu.
Polish: KOMUNIKACJA I ŁĄCZNOŚĆ SIECIOWA
Latvian: KOMUNIKĀCIJA UN TĪKLOJUMS
Polish: Ostateczne środki na rzecz budżetu na rok 2004.
Latvian: Galīgie asignējumi 2004 budžetam.
Polish: Wspólnotowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne na całym obszarze UE, a produkt leczniczy, który został centralnie dopuszczony do obrotu, jest z definicji identyczny we wszystkich Państwach Członkowskich.
Latvian: Kopienas reģistrācijas apliecība ir spēkā visā ES un centralizēti reģistrētais medikaments pēc definīcijas ir identisks visās dalībvalstīs.
Polish: Organizacja Health Canada zapoczątkowała ocenę Węgier i Czech po udanych wynikach wizyt poprzedzających podpisanie MRA koordynowanych przez Komisję w ramach rozszerzania MRA na nowe Państwa Członkowskie.
Latvian: Health Canada uzsāka novērtēšanu Ungārijā un Čehijas Republikā, kas sekoja veiksmīgām MRA pirms vizītēm , kuras koordinēja Komisija kā daļu no MRA paplašināšanas, aptverot jaunās dalībvalstis.
Polish: (członek dodatkowy) • Frances ROTBLAT1 (Zjednoczone Królestwo)
Latvian: (kooptētais loceklis) • Frances ROTBLAT1 (Apvienotā Karaliste)
Polish: Zmiany w zarządzaniu wprowadzone w 2004 r. obejmowały wdrożenie zintegrowanej polityki zarządzania Agencją, zwiększenie zakresu audytów wewnętrznych o kontrolę funkcjonowania komitetów naukowych oraz ustanowienie Komitetu Doradczego ds. Audytu.
Latvian: Pārvaldes izmaiņas 2004. gadā iekļāva aģentūras integrētu pārvaldes politikas īstenošanu, iekšējo auditu paplašināšanu, lai aptvertu zinātnisko komiteju darbību, un Audita uzraudzības komitejas izveidošanu.
Polish: Sześć (75%) z otrzymanych wniosków zostało pozytywnie zaopiniowanych przez CHMP, co wskazuje na to, że nawet jeśli doradztwo naukowe/pomoc w kwestiach regulacyjnych nie gwarantują pozytywnego wyniku, ich wpływ na wynik wydaje się korzystny.
Latvian: Seši (75 %) no tiem saņēma pozitīvu CHMP atzinumu, norādot, ka, lai gan ZK/PP nedod garantiju pozitīvam iznākumam, šķiet, ka tām ir labvēlīga ietekme.
Polish: Obciążenie pracą w związku z weterynaryjnymi produktami leczniczymi nieco się zmniejszyło w porównaniu do roku 2003, wciąż jednak było znaczne.
Latvian: Darba apjoms attiecībā uz veterinārajām zālēm salīdzinājumā ar 2003. gadu bija apmēram tādā pat līmenī, bet tomēr tas arī bija ievērojams.
Polish: W 2004 r. kontynuowano prace zmierzające do ustanowienia wspólnych metodologii ustalania kosztów w celu obliczenia kosztu usług naukowych świadczonych przez właściwe organy krajowe na rzecz EMEA.
Latvian: 2004. gadā turpinājās darbs pie vienotu izcenojumu metodoloģijas izstrādes, lai aprēķinātu to zinātnisko pakalpojumu izcenojumus, kurus nacionālās kompetentās iestādes sniedz EMEA.
Polish: EMEA dokonuje wstępnej oceny w celu ustalenia jakości, bezpieczeństwa i skuteczności każdego nowego produktu weterynaryjnego, który podlega wspólnotowej procedurze scentralizowanej.
Latvian: EMEA izdara sākotnējo novērtēšanu, lai izvērtētu katra jauna veterinārā produkta, kurš iziet Kopienas centralizēto procedūru, kvalitāti, drošību un efektivitāti.
Polish: Dokładne przewidzenie liczby wniosków, które zostaną złożone, pozostaje bardzo trudne, pomimo prognoz dostarczanych przez przemysł, ponieważ istnieje bardzo niewiele informacji gospodarczych w sektorze weterynaryjnym na temat nowych produktów poddawanych pracom rozwojowym.
Latvian: Joprojām ir grūti precīzi prognozēt saņemamo pieteikumu skaitu, neraugoties uz prognozēm, ko sniedz rūpniecība, jo diemžēl nav pieejama plaša informācija par jauniem veterinārās nozares produktiem to izstrādes gaitā.
Polish: Prace nad wdrażaniem planu działania są wciąż w toku, chociaż zasadniczo poczyniono duże postępy.
Latvian: Pašreiz noris darbs pie šī darbības plāna ieviešanas, lai gan ir sasniegts labs, visaptverošs progress.
Polish: Jeden obejmował współpracę z Administracją Żywności i Leków (FDA) przy równoległej procedurze pomocy w kwestiach regulacyjnych, będącej również przedmiotem procedury uzupełniającej.
Latvian: Viens pieteikums ietvēra sadarbību ar Pārtikas un zāļu administrāciju (FDA) par paralēlu protokola palīdzības procedūru, kam sekoja arī papildus procedūra.
Polish: • Alistair KENT (przedstawiciel organizacji pacjentów)
Latvian: • Alistair KENT (pacientu organizācijas pārstāvis)
Polish: Po sfinalizowaniu tych programów posłużą one do ustanowienia wspólnego standardu kompetencji wśród pracowników EMEA.
Latvian: Pēc pabeigšanas šīs mācību iespējas palīdzēs izveidot vienotu EMEA personāla kompetences standartu.
Polish: CVMP nominował następujących dodatkowych członków: jednego eksperta ds. jakości produktów biotechnologicznych; trzech ekspertów w dziedzinie medycyny klinicznej (jednego zajmującego się zwierzętami domowymi, jednego zajmującego się dużymi zwierzętami i jednego zajmującego się intensywną produkcją, ze szczególnym uwzględnieniem drobiu) oraz jednego zajmującego się bezpieczeństwem i oceną ryzyka.
Latvian: CVMP iecēla sekojošus papildus locekļus: vienu ekspertu par biotehnoloģisko produktu kvalitātes jautājumiem; trīs klīniskās medicīnas ekspertus (vienu par jautājumiem, kas saistīti ar mājdzīvniekiem, vienu par jautājumiem, kas saistīti ar lieliem dzīvniekiem un vienu par intensīvo ražošanu, koncentrējoties uz putnkopību); un vienu ekspertu par drošuma un riska novērtēšanu.
Polish: Dokument ten przekazano do konsultacji zewnętrznych we wrześniu 2004 r. Jego celem jest wprowadzenie przejrzystego procesu opracowywania, konsultowania, finalizacji i wdrażania wytycznych farmaceutycznych.
Latvian: Dokuments tika izdots ārējām konsultācijām 2004. gada septembrī, un tā mērķis ir ieviest caurredzamības procesu farmaceitisko vadlīniju izstrādes, konsultāciju un beigu procesa, kā arī to ieviešanas laikā.
Polish: • Grupa Robocza EMEA/CHMP wraz z Organizacjami Pacjentów
Latvian: • EMEA/CHMP darba grupa ar pacientu organizācijām
Polish: Po dwóch latach spadku, w 2004 r. nastąpił wzrost liczby wniosków składanych do EMEA w sprawie produktów zawierających nowe substancje czynne.
Latvian: Pēc diviem gadiem, kad rādītāji bija zemi, 2004. gadā tika piedzīvots to EMEA iesniegto pieteikumu skaita pieaugums, kas attiecas uz produktiem, kuru sastāvā ir jaunas aktīvas vielas.
Polish: Nowe ustawodawstwo farmaceutyczne czyni również Dyrektora Zarządzającego, w porozumieniu z Komitetem ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialnym za ustanowienie struktur i procedur administracyjnych pozwalających na opracowywanie porad naukowych na rzecz firm i sponsorów.
Latvian: Jaunā farmaceitiskā likumdošana uzliek arī izpilddirektoram kopā ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) pienākumu radīt administratīvas struktūras un procedūras, kas ļautu attīstīt zinātnisko konsultāciju sniegšanu uzņēmumiem un sponsoriem.
Polish: Ponadto sektor ten stale wprowadza nowe usługi i udoskonalenia infrastruktury wymagane od przedstawicieli biznesu i użytkowników, biorąc pod uwagę obowiązujące tendencje technologiczne, tak aby zapewnić odpowiednią aktualizację infrastruktury i innych urządzeń z biegiem czasu.
Latvian: Bez tam, nodaļa nepārtraukti ievieš jaunus pakalpojumus un infrastruktūras uzlabojumus, kurus pieprasa gan darbs, gan lietotāji, ņemot vērā dominējošās tehnoloģiskās tendences, lai nodrošinātu to, ka infrastruktūra un aprīkojums ietu līdzi laikam.
Polish: W 2004 r. 8 (22%) z 37 wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu objętych procedurą scentralizowaną były uprzednio przedmiotem porady naukowej.
Latvian: 2004. gadā 8 (22 %) no 37 reģistrācijas pieteikumiem, kas izgāja centralizēto procedūru, saņēma iepriekšējas zinātniskas konsultācijas.
Polish: W konsekwencji wprowadzenia nowego ustawodawstwa Grupa Robocza ds. Doradztwa Naukowego stała się w maju 2004 r. stałą grupą roboczą CHMP.
Latvian: 2004. gada maijā jaunas likumdošanas ieviešanas rezultātā zinātnisko konsultāciju darba grupa kļuva par pastāvīgo CHMP darba grupu.
Polish: Opracowana w ich wyniku Mapa Drogowa EMEA do roku 2010 ustanawia przejrzystą strategię wdrażania postanowień znowelizowanego ustawodawstwa, a ponadto określa szereg konkretnych działań, jakie mogą zostać podjęte przez Agencję i jej partnerów w celu dalszego wzmacniania realizacji regulacji dotyczących leków w Europie, dla dobra jej wszystkich obywateli.
Latvian: Galarezultātā izveidotā EMEA Ceļa karte līdz 2010. gadam izvirza skaidru stratēģiju pārskatītās likumdošanas prasību īstenošanai un arī nosaka konkrētus uzdevumus, ko aģentūra un tās partneri var veikt, lai turpmāk uzlabotu medikamentu regulēšanu Eiropā visu tās pilsoņu interesēs.
Polish: EMEA uzgodniła z Europejskim Stowarzyszeniem Firm Farmaceutycznych (EAEPC) wprowadzenie wspólnych wskaźników monitorujących wyniki funkcjonowania procedury.
Latvian: EMEA vienojās ar Eiropas Eirofarmaceitisko uzņēmumu asociācijām (EAEPC) par kopējiem izpildes rādītājiem, lai uzraudzītu procedūras izpildi.
Polish: Sprawę tę przekazano w celu zbadania wątpliwości związanych z bezpieczeństwem dla użytkowników, w interesie Wspólnoty, po przypadkowym zgonie człowieka po uprzednim stosowaniu produktu w leczeniu zwierząt w roku 2004.
Latvian: Atsauce tika ierosināta, lai Kopienas interesēs izpētītu aspektus attiecībā uz lietotāja drošību pēc nejauša cilvēka nāves gadījuma, kas radies no šo zāļu pielietošanas dzīvnieku ārstēšanā 2004. gadā.
Polish: Otrzymane/prognozowane rozstrzygnięcia arbitrażowe i sprawy przekazane we Wspólnocie (wejście)
Latvian: Arbitrāža un saņemtās/prognozētās Kopienas atsauces (ienākošās)
Polish: • EMEA przejęła odpowiedzialność za publikację zestawu procedur wspólnotowych dla inspektoratów GMP oraz opracowała zmodyfikowaną procedurę opracowywania wytycznych farmaceutycznych dla UE, która uwzględnia nowe wymagania dotyczące przejrzystości.
Latvian: • EMEA uzņēmās atbildību par Kopienas procedūru kompilācijas publicēšanu GMP inspektoru vajadzībām un izstrādāja pārskatītu procedūru ES farmaceitisko vadlīniju izstrādei, kurās tiek ņemta vērā prasība pēc caurredzamības.
Polish: Ponadto przekazywane są wytyczne związane z zagadnieniami nadzoru i proceduralne do CHMP, HMPC i COMP, jak również związanym z nimi grupom roboczym i grupom doraźnym.
Latvian: Bez tam, regulējošie un procedurālie norādījumi ir paredzēti CHMP, HMPC un COMP, kā arī ar tām saistītajām darba grupām un speciālajām grupām.
Polish: Ponadto ustanowiono Doraźną Grupę Roboczą Ekspertów w celu przeanalizowania aspektów polityki, zgodności z przepisami i kwestii regulacyjnych wynikających z pierwszych doświadczeń ze zgłoszeniami dokonywanymi drogą elektroniczną.
Latvian: Bez tam, tika nodibināta pastāvīga ekspertu darba grupa, lai pārraudzītu politikas, saskaņošanas un regulējošos aspektus, kuri izriet no pirmās pieredzes ar elektronisko atskaites sistēmu.
Polish: 4.3 Pobieranie prób i badania analityczne
Latvian: 4.3 Paraugu ņemšana un testēšana
Polish: Sprawozdawcy, współsprawozdawcy CVMP i kierownicy projektów EMEA poinformowali (we wspólnym badaniu ankietowym EMEA/IFAH-Europe poświęconym procedurze scentralizowanej) o dużo większym poziomie zadowolenia z jakości złożonych dokumentacji niż przedstawiony w poprzednim badaniu ankietowym, którego wyniki również uznano za bardzo korzystne.
Latvian: CVMP ziņotāji, līdzziņotāji un EMEA projektu vadītāji izrādīja (apvienotajā EMEA/IFAH-Europe aptaujā par centralizēto procedūru) daudz lielāku apmierinātību ar iesniegto pieteikumu kvalitāti nekā iepriekšējā aptaujā, kuras rezultāti jau tika uzskatīti par ļoti labiem.
Polish: W 2004 r. złożono wniosek o jedną kontrolę GLP.
Latvian: 2004. gadā tika pieprasīta viena GLP pārbaude.
Polish: Pięć wniosków dotyczyło zwierząt domowych, a 3 - zwierząt gospodarskich, a mianowicie koni.
Latvian: Pieci no visiem pieteikumiem attiecās uz mājdzīvniekiem un 3 uz dzīvniekiem, ko izmanto pārtikas ražošanā, proti, zirgiem.
Polish: CHMP może wnioskować o pomoc Grupy Roboczej ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, a w przypadkach, gdy potrzebne są informacje specjalistyczne dotyczące określonej dziedziny nauki, może uzyskać dodatkowe ekspertyzy od członków grupy ekspertów ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Latvian: CHMP var lūgt iesaistīties Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupu un gadījumos, kad ir nepieciešama specializēta zinātniska iejaukšanās, tā var saņemt papildus ekspertīzi no farmakoloģiskās uzraudzības ekspertu apvienības.
Polish: Utrzymanie najwyższego poziomu bezpieczeństwa i poufności wszystkich danych przechowywanych w systemach EMEA.
Latvian: Uzturēt visaugstāko drošības un konfidencialitātes līmeni visiem datiem, kuri atrodas EMEA sistēmās
Polish: Zapewniono kompleksową aktualizację MMS, którą wykonano terminowo i w ramach dostępnego budżetu.
Latvian: Visaptveroša MMS modernizācija notika laikā un budžeta ietvaros.
Polish: Rzecznik prasowy:
Latvian: Preses sekretārs:
Polish: Wersja 2.1.1 została przyjęta w lipcu 2004 r.
Latvian: 2.1.1 versija pieņemta 2004. gada jūlijā
Polish: • Próbne wdrażanie systemu przeglądu eCTD nadzorowania środków farmaceutycznych w całej wspólnocie doprowadziło do podjęcia decyzji o przedłużeniu fazy zbierania wymagań o następnych 12 miesięcy.
Latvian: • eCTD pārskata sistēmas ieviešanas izmēģināšana ES regulējošā kopienā attiecībā uz farmaceitiskām zālēm noveda pie lēmuma pieņemšanas par prasību apkopošanas fāzes pagarināšanu vēl uz 12 mēnešiem
Polish: 6.1 Administracja
Latvian: 6.1 Administrācija
Polish: Znowelizowany system badań EudraVigilance Veterinary został udostępniony na początku września 2004 r., przy czym system produkcyjny udostępniono 18 października 2004 r. - ze znacznym wyprzedzeniem daty 1 stycznia 2005 r., która stanowi termin wdrożenia sprawozdawczości elektronicznej uzgodniony z szefami nadzorczych organów weterynaryjnych w poszczególnych Państwach Członkowskich.
Latvian: Pārskatītā EudraVigilance Veterinārās kontroles sistēma kļuva pieejama 2004. gada septembra sākumā kopā ar sistēmas papildinājumu, kas kļuva pieejams 2004. gada 18. oktobrī - labu laiku pirms 2005. gada 1. janvāra, kas ir dalībvalstu Veterināro jomu regulējošo iestāžu vadītāju apstiprinātais elektroniskās atskaites ieviešanas datums.
Polish: Na przykład w EMEA wdrożenie szeroko zakrojonej zapory (firewall) w połączeniu z segmentowaną, 3-poziomową architekturą zapewnia wysokie poziomy ochrony.
Latvian: Piemēram, EMEA ietvaros plaša ugunsmūra un 3 līmeņu arhitektūras ieviešana nodrošina augstu aizsardzības līmeni
Polish: 6.4 Zarządzanie dokumentami i ich publikacja
Latvian: 6.4 Dokumentu administrēšana un publicēšana
Polish: Służby informatyczne wprowadziły zespół wsparcia, który miał za zadanie przeprowadzenie przygotowań do przekazania EDMS do produkcji.
Latvian: IT izveidoja atbalsta komandu, lai sagatavotu EDMS nodošanu ražošanai.
Polish: # Oznacza sierocy produkt leczniczy oznaczony zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 121/2000.
Latvian: # Zāles, kas noteiktas retu slimību ārstēšanai saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 121/2000.
Polish: • Kontynuowano opracowywanie strategii zarządzania ryzykiem EMEA, w szczególności poprzez wdrażanie nowo ustanowionej procedury w zakresie problemów bezpieczeństwa dotyczących wniosków przetwarzanych centralnie, zarówno przed, jak i po przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: • EMEA riska vadības stratēģija tika attīstīta tālāk, it īpaši, īstenojot no jauna radītas procedūras saistībā ar drošības aspektiem, centralizēti apstrādātiem pieteikumiem gan pirms reģistrācijas, gan pēc tās.
Polish: Część 4 dokumentacji, dotyczącą skuteczności, zidentyfikowano jako ten obszar, w którym można by było doprowadzić do dalszej poprawy jakości dokumentacji; stanowi ona tę część dokumentacji, która wiąże się z największą liczbą pytań przekazywanych wnioskodawcy w 120 dniu realizacji procedury.
Latvian: Pieteikuma 4. daļa, kas attiecas uz efektivitāti, tika identificēta kā tā daļa, kurā pieteikuma kvalitāte būtu vēl uzlabojama; tā ir pieteikuma daļa, par kuru pieteicējam līdz procedūras 120. dienai tiek uzdots visvairāk jautājumu.
Polish: • Sigurður B Thorsteinsson (Islandia)
Latvian: • Sigurður B Thorsteinsson (Islande)
Polish: W 2004 r. odnowiono części Agencji.
Latvian: 2004. gadā tika atjaunināta daļa no aģentūras telpam.
Polish: Choć prognozowano 12 wniosków o zmiany typu II, EMEA otrzymała w rzeczywistości 16 takich wniosków, przy czym 12 z nich dotyczyło preparatów farmaceutycznych, a 4 - szczepionek.
Latvian: Lai gan bija prognozētas 12 II tipa variācijas, EMEA kopā saņēma 16, no kuram 12 attiecās uz farmaceitiskiem preparātiem, un 4 - uz vakcīnām.
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono skrócone zestawienie głównych osiągnięć.
Latvian: Galvenie sasniegumi īsumā aprakstīti šajā tabulā.
Polish: Zarząd omówił sprawy związane z nowym ustawodawstwem farmaceutycznym oraz z wpływem tego ustawodawstwa na rolę i działalność Agencji, jak również strategię długoterminową „Mapa Drogowa Europejskiej Agencji ds.
Latvian: Valde apsprieda jautājumus par jaunās farmācijas likumdošanas ieviešanu un tās ietekmi uz aģentūras lomu un darbības jomu, kā arī par Eiropas Zāļu aģentūras Ceļa kartes ilgtermiņa stratēģiju līdz 2010. gadam.
Polish: Zawiera szczegółowe wytyczne na temat konfliktów interesów i oświadczeń o ich istnieniu, poufności i zachowaniu dyskrecji oraz dobrych praktyk administracyjnych.
Latvian: Kodeksā doti īpaši norādījumi par interešu konfliktiem un šo interešu deklarēšanu, par konfidencialitāti un diskrētumu un par labu administratīvo praksi.
Polish: Załącznik 6 Krajowi partnerzy o charakterze właściwych organów
Latvian: 6. pielikums Nacionālo kompetento iestāžu partneri
Polish: Opracowana w rezultacie strategia długoterminowa opiera się na realistycznej ocenie wyzwań stojących przed Agencją i systemem przepisów UE jako całością, zapewniając przy tym realistyczne propozycje możliwych sposobów sprostania tym wyzwaniom.
Latvian: Rezultātā izveidotā ilgtermiņa stratēģija ir reāls skatījums uz uzdevumiem, kas būtu jārisina aģentūrai un ES regulēšanas sistēmai kopumā, piedāvājot praktiski realizējamus šo uzdevumu risinājumus.
Polish: Nominacje tych dodatkowych członków potwierdzono we wszystkich dziedzinach poza intensywną produkcją do końca 2004 r.
Latvian: Šie kooptētie locekļi tika apstiprināti visi kopā, bet viens eksperts, par intensīvo ražošanu, līdz 2004. gada beigām.
Polish: Proces oceny służy zapewnieniu, by produkty lecznicze wchodzące na rynek UE cechowały się zadowalającym stosunkiem korzyści do ryzyka dla pacjentów.
Latvian: Novērtēšanas process kalpo tam, lai nodrošinātu, ka zālēm, kuras sasniedz ES tirgu, ir pozitīvs līdzsvars starp risku veselībai un labu iedarbību uz pacientiem.
Polish: W poprzednich latach absolutorium udzielał Zarząd Agencji.
Latvian: Iepriekšējos gados parādu dzēsa aģentūras Valde.
Polish: Pojemność magazynowa w centrum danych
Latvian: Uzglabāšanas iespējas datu centrā
Polish: Procedura scentralizowana obowiązuje w przypadku produktów leczniczych uzyskiwanych metodami biotechnologicznymi i jest również dostępna na życzenie firm w odniesieniu do innych innowacyjnych, nowych produktów.
Latvian: Centralizētā procedūra ir obligāta medicīniskajiem produktiem, kuri radīti biotehnoloģiski, un pēc uzņēmumu pieprasījuma tā ir pieejama citiem inovatīvi jauniem produktiem.
Polish: EMEA czynnie uczestniczyła w konsultacjach społecznych w sprawie propozycji zastąpienia obowiązującego rozporządzenia w sprawie ustanowienia najwyższych dopuszczalnych stężeń pozostałości.
Latvian: EMEA aktīvi veica sabiedrības konsultēšanu par priekšlikumiem esošos noteikumos par maksimālo atlieku daudzuma noteikšanu.
Polish: Grupa Robocza EMEA/CHMP wraz z organizacjami pacjentów dokonała przeglądu komentarzy i uwag otrzymanych po przekazaniu do konsultacji dokumentu „Zalecenia i propozycje działań" (CPMP/5819/04) w kwietniu 2004 r. Wynik konsultacji omówiono podczas warsztatów w EMEA w grudniu 2004 r.
Latvian: EMEA/CHMP darba grupa ar pacientu organizācijām izskatīja komentārus un ieteikumus, kas saņemti dokumenta "Ieteikumi un priekšlikumi rīcībai" apspriešanas laikā (CPMP/5819/04) 2004. gada aprīlī.
Polish: EMEA otrzymała 38 zgłoszeń wad jakościowych, dotyczących produktów leczniczych stosowanych u ludzi, i 2 zgłoszenia wad weterynaryjnych produktów leczniczych.
Latvian: EMEA saņēma 38 ziņojumus par kvalitātes defektiem cilvēkiem paredzētajās zālēs un 2 ziņojumus par veterināro zāļu defektiem.
Polish: Ostateczne środki na rzecz budżetu na rok 2003.
Latvian: Galīgie asignējumi 2003. gada budžetam.
Polish: W czerwcu 2004 r. Komitet przyjął kluczowy dokument programowy, decydujący o dalszym definiowaniu problemu i oferujący rozwiązania służące próbie rozwiązania istniejących problemów z perspektywy regulacyjnej.
Latvian: 2004. gada jūnijā Komiteja pieņēma dokumentu par savu pamatnostāju, izvirzot tālākai definēšanai problēmu un piedāvājot risinājumus, kā pārbaudīt un atrisināt jautājumus no regulēšanas viedokļa.
Polish: Poglądy przedstawione w niniejszym dokumencie są poglądami HMPWP, która została stworzona jako forum dla wymiany doświadczeń w dziedzinie ziołowych produktów leczniczych.
Latvian: Šajā dokumentā ir atspoguļota HMPWP nostāja, šī grupa radīta kā forums pieredzes apmaiņai augu izcelsmes zāļu jomā.
Polish: Wnioski składa się bezpośrednio w EMEA.
Latvian: Pieteikumi ir jāiesniedz tieši EMEA.
Polish: Rok 2004 był bardzo udany dla Sektora Technologii Informatycznej, zarówno z punktu widzenia operacyjnego, jak i realizacji projektów.
Latvian: 2004. gads IT nodaļai bija ļoti veiksmīgs gads gan no operatīvā, gan no projektu īstenošanas viedokļa.
Polish: W roku 2004 EMEA uczestniczyła we wszystkich posiedzeniach Komitetów Farmaceutycznych Komisji, zajmujących się lekami stosowanymi u ludzi i weterynaryjnymi, jak również grup roboczych ustanowionych przez te komitety.
Latvian: 2004. gadā EMEA piedalījās visās Komisijas Farmaceitisko komiteju, kuras nodarbojas ar cilvēkiem paredzētajām zālēm un veterinārajām zālēm, un Farmaceitisko komiteju izveidoto darba grupu rīkotajās sanāksmēs.
Polish: W 2004 r. Agencja otrzymała 948 zobowiązań po przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, obejmujących działania uzupełniające i zobowiązania specjalne.
Latvian: 2004. gadā aģentūra saņēma 948 pēcreģistrācijas saistības, kas ietver realizējamus pasākumus un īpašas saistības.