FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všimnete-li si jakýchkoli příznaků infekce, informujte, prosím, ihned svého lékaře (viz bod 4).
Romanian: Dacă observaţi apariţia oricăror simptome ale infecţiei, vă rugăm să vă informaţi imediat medicul (vezi pct. 4).
Czech: Zahájená přidělená léčba n (%)
Romanian: Iniţierea tratamentului alocat n (%)
Czech: Sachinavir ↑
Romanian: Saquinavir ↑
Czech: Každého pacienta (nebo jeho pečovatele) je třeba upozornit, aby si přečetl příbalovou informaci pro pacienta, která je uvnitř balení přípravku Invirase.
Romanian: Fiecărui pacient (sau aparţinătorului acestuia) trebuie să i se reamintească să citească Prospectul inclus în cutia de Invirase.
Czech: V případě konkomitantní antivirové léčby hepatitidy B nebo hepatitidy C, vezměte prosím v úvahu příslušné informace o jednotlivých léčivých přípravcích.
Romanian: În cazul unui tratament antiviral concomitent pentru hepatită de tip B sau C, vă rugăm să ţineţi seama, de asemenea, de informaţiile relevante despre aceste medicamente.
Czech: Doporučuje se zvýšená opatrnost a klinické sledování pacientů.
Romanian: Se impune precauţie şi se recomandă monitorizarea clinică a pacienţilor.
Czech: Antipsychotika Lurasidon
Romanian: Antipsihotice Lurasidonă
Czech: Pacienti s vzácnými dědičnými poruchami snášení galaktosy, deficitem laktázy nebo glukoso-galaktosovým malabsorbčním syndromem by tento lék neměli užívat.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Czech: V současné době jsou k dispozici pouze omezené informace, na základě kterých by bylo možno doporučit podání Invirase/ritonaviru dětem a dospělým starším 60 let.
Romanian: În prezent, există numai informaţii limitate privind utilizarea Invirase/ritonavir la copii şi la adulţii cu vârsta peste 60 ani.
Czech: Objeví-li se subjektivní nebo objektivní příznaky, které naznačují vznik srdeční arytmie, je třeba provádět kontinuální EKG monitorování.
Romanian: Dacă apar semne sau simptome care sugerează apariţia aritmiei cardiace, trebuie realizată monitorizarea continuă a ECG.
Czech: Počet pacientů s virovou náloží <50 kopií/ml byl 9 ze 13 ve stejném období.
Romanian: Numărul pacienţilor cu o încărcătură virală < 50 copii/ml a fost de 9 din 13 pentru aceeaşi perioadă.
Czech: Diabetes mellitus, anorexie, zvýšení chuti k jídlu
Romanian: Diabet zaharat, anorexie, creştere a apetitului alimentar
Czech: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Romanian: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Czech: Nevyhazujte žádné l přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Czech: Může být nutná úprava dávky bosentanu.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de bosentan.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe flacon şi cutie.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organizmu umožňující zdolávat infekce, které mohou být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Romanian: Se crede că aceste simptome apar ca urmare a îmbunătăţirii răspunsului imunologic al organismului, făcându-l capabil să lupte cu infecţia care era prezentă dar nu avea simptome evidente.
Czech: Případy synkopy/presynkopy se objevovaly častěji, než se předpokládalo, a byly pozorovány častěji při léčbě sachinavirem (11 ze 13).
Romanian: Evenimente cu apariţia sincopei/presincopei au apărut cu o frecvenţă mai mare decât era de aşteptat şi au fost observate mai frecvent în timpul tratamentului cu saquinavir (11 din 13).
Czech: Mutace G48V, již dříve in vitro identifikovaná jako mutace příznačná pro sachinavir, byla na počátku přítomná u virů od tří pacientů, z nichž nikdo na terapii nereagoval.
Romanian: Mutaţia G48V, identificată anterior in vitro ca o mutaţie tipică pentru saquinavir, a fost prezentă iniţial în virusul de la trei pacienţi, dintre care niciunul nu a răspuns la tratament.
Czech: Dávka maraviroku má být snížena na 150 mg 2x denně a pacient má být sledován.
Romanian: Doza de maraviroc trebuie scăzută la 150 mg de două ori pe zi şi este necesară monitorizarea.
Czech: Přítomnost 3 a více mutací byla spojena s poklesem odpovědi na sachinavir/ritonavir.
Romanian: Prezenţa a 3 sau mai multe mutaţii a fost asociată cu scăderea răspunsului la saquinavir/ritonavir.
Czech: · klinicky významným srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí levé komory
Romanian: • insuficienţă cardiacă relevantă clinic cu scăderea fracţiei de ejecţie a ventricului stâng
Czech: Rasa (Bílá/Černá/Asijská) % 86/9/1 Věk, průměr, roky
Romanian: Rasa (Alb/Negru/Asiatic) % 86/9/1 Vârsta, mediană, ani (IQR)
Czech: Anémie, snížení hemoglobinu, snížení počtu lymfocytů, snížení počtu leukocytů
Romanian: Anemie, scăderea hemoglobinei, scăderea numărului de limfocite, scăderea numărului de leucocite
Czech: - Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou nesmí být užívány současně s Invirase.
Romanian: Preparatele pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare nu trebuie utilizate concomitent cu Invirase.
Czech: Přípravek Invirase může změnit tlukot Vašeho srdce, což může být velmi závažné.
Romanian: Invirase vă poate modifica bătăile inimii - această situaţie poate fi gravă.
Czech: Inhibitory tyrosinkinázy Všechny inhibitory tyrosinkinázy s rizikem prodloužení QT intervalu, např. dasatinib, sunitinib
Romanian: Inhibitori de tirozin-kinază Toţi inhibitorii de tirozin-kinază cu risc de prelungire a intervalului QT, de exemplu dasatinib, sunitinib
Czech: Lidokain (systémově)
Romanian: Lidocaină (administrare sistemică)
Czech: Klinické izoláty HIV-2 vykazují hodnoty EC50 v rozmezí 0,3-2,4 nmol.
Romanian: Izolatele clinic de HIV-2 demonstrează valori CE50 cuprinse în intervalul 0,3-2,4 nM.
Czech: PR interval > 200 ms byl pozorován u 3 % subjektů ve skupině s aktivní léčbou (moxifloxacin) a u 5 % subjektů v rameni s placebem.
Romanian: Un interval PR > 200 ms a fost observat la 3% dintre pacienţii din grupul de control activ (moxifloxacină) şi la 5% din braţul placebo.
Czech: Studie zahrnovala kontrolní skupinu sestávající ze 7 HIV-infikovaných pacientů s normálními jaterními funkcemi, která odpovídala pacientům s poruchou jaterních funkcí, co se týče věku, pohlaví, hmotnosti a užívání tabáku.
Romanian: Studiul a inclus un grup de control constituit din 7 pacienţi infectaţi cu HIV cu funcţie hepatică normală, având aceeaşi vârstă, sex, greutate şi acelaşi consum de ţigări cu pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Czech: Farmakokinetika ritonaviru zůstala nezměněná.
Romanian: Farmacocinetica ritonavirului a rămas neschimbată.
Czech: Horní 95% CI ddQTcS
Romanian: Limita superioară a IÎ 95% al ddQTcS
Czech: Asociace mezi počtem těchto sachinavir-asociovaných mutací rezistence a virologickou odpovědí byla potvrzená v nezávislé klinické studii (RESIST 1 a 2) zahrnující populaci pacientů, kteří již prošli intenzivnější léčbou, včetně 54 %, kteří dostávali sachinavir již dříve (p=0,0133, viz Tabulka 5).
Romanian: Asocierea între numărul acestor mutaţii rezistenţe asociate saquinavirului şi răspunsul virologic a fost confirmat într-un studiu clinic independent (RESIST 1 şi 2) care a inclus o populaţie de pacienţi trataţi intensiv, din care 54% au primit anterior saquinavir (p = 0,0133, vezi Tabelul 5).
Czech: Zvýšené koncentrace indinaviru mohou způsobit nefrolithiázu.
Romanian: Concentraţiile crescute de indinavir pot determina nefrolitiază.
Czech: Farmakokinetika sachinaviru je při dlouhodobé léčbě stabilní.
Romanian: Farmacocinetica saquinavir se menţine constantă pe parcursul tratamentului de lungă durată.
Czech: V kombinaci s ritonavirem
Romanian: În asociere cu ritonavir
Czech: Poměr pacientů s hlášeným prodloužením PR intervalu > 200 ms v této studii se pohyboval v rozmezí od 3/22 (14 %) (3. den) do 8/21 (38 %) (14. den).
Romanian: Proporţia de pacienţi cu o prelungire a intervalului PR > 200 ms raportată în acest studiu a variat de la 3/22 (14%) (ziua 3) la 8/21 (38%) (ziua14).
Czech: Střední ddQTcS
Romanian: Media ddQTcS
Czech: Ve „Skupině vyššího věku" počet pacientů s virovou náloží <400 kopií/ml v týdnu 48 byl 11 ze 13.
Romanian: În „Grupul cu vârstă mare", numărul pacienţilor cu o încărcătură virală < 400 copii/ml în săptămâna 48 a fost de 11 din 13.
Czech: V případě, že užíváte perorální antikoncepci k zabránění otěhotnění, měli byste užívat další nebo odlišný typ antikoncepce, neboť ritonavir může snížit účinnost perorální antikoncepce.
Romanian: Dacă utilizaţi contraceptive orale pentru prevenirea sarcinii, trebuie să utilizaţi un contraceptiv suplimentar sau un mijloc de contracepţie diferit, deoarece ritonavir poate să scadă eficacitatea contraceptivelor orale.
Czech: Tabulka 2: Incidence nežádoucích účinků a laboratorních odchylek zjištěných u dospělých pacientů v klinických studiích a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh.
Romanian: Tabelul 2: Incidenţa reacţiilor adverse şi a valorilor anormale marcate ale parametrilor de laborator la pacienţii adulţi observate în studiile clinice şi în experienţa de după punerea pe piaţă.
Czech: Vasodilatancia (periferní) Vinkamin i.v.
Romanian: Vasodilatatoare (periferice) Vincamină i.v.
Czech: Vzhledem k tomu, že velikost prodloužení QT a PR intervalů stoupá se zvyšováním koncentrací sachinaviru, neměla by být doporučená dávka přípravku Invirase posíleného ritonavirem překročena.
Romanian: Deoarece amploarea prelungirii intervalelor QT şi PR creşte odată cu creşterea concentraţiilor de saquinavir, doza recomandată de Invirase potenţat cu ritonavir nu trebuie depăşită.
Czech: Rezistence Antivirová aktivita podle výchozího genotypu a fenotypu
Romanian: Activitatea antivirală corespunzătoare genotipului şi fenotipului iniţial:
Czech: Tabulka 6: Demografické údaje subjektů studie MaxCmin1 a MaxCmin2†
Romanian: Tabelul 6: Caracteristicile demografice pentru subiecţii din studiile MaxCmin1 şi MaxCmin2†
Czech: 20 hodin
Romanian: 20 ore
Czech: Existují určitá onemocnění, která můžete nebo jste mohl(a) mít, a která vyžadují zvláštní opatření před zahájením léčby přípravkem Invirase/ritonavir nebo v jejím průběhu.
Romanian: Există anumite afecţiuni, pe care le puteţi avea sau pe care le-aţi avut, care impun precauţii speciale înaintea sau în timpul administrării Invirase/ritonavir.
Czech: Alprazolam Klorazepát Diazepam
Romanian: Alprazolam Clorazepat Diazepam
Czech: - Pacienti léčení sachinavirem nesmějí užívat česnekové tobolky vzhledem k riziku snížení plazmatických koncentrací, ztráty virologické odpovědi a možnému riziku vzniku rezistence na jednu nebo více složek antiretrovirové léčby.
Romanian: Pacienţii care sunt trataţi cu saquinavir nu trebuie să utilizeze capsule cu usturoi, datorită riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice ale saquinavir, riscului de pierdere a răspunsului virusologic şi a posibilităţii apariţiei rezistenţei la una sau mai multe componente ale schemei antiretrovirale.
Czech: Invirase může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Romanian: Invirase poate avea o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: Neměňte sám(a) předepsané dávkování.
Romanian: Nu modificaţi singur doza prescrisă.
Czech: Výchozí fenotyp sachinaviru (shift v citlivosti v porovnání k referenčním hodnotám, PhenoSense Assay) se ukázal jako prediktivní faktor virologického výsledku.
Romanian: Fenotipul saquinavir iniţial (schimbarea în sensibilitatea relativă faţă de referinţă, Analiza PhenoSense) s-a demonstrat a fi un factor predictiv al efectului virusologic.
Czech: Lékař by měl pátrat po všech známých případech náhlého úmrtí v mladém věku, které se objevily v jejich rodinné anamnéze, protože by mohly poukazovat na možné kongenitální prodloužení QT intervalu.
Romanian: Medicii trebuie să întrebe pacienţii despre orice antecedente familiale cunoscute de moarte subită în tinereţe, deoarece acestea pot sugera prelungirea congenitală a intervalului QT.
Czech: Odpovídající hodnoty u kontrolní skupiny byly 28,5 (71 %) µg·h/ml resp. 4,3 (68 %) µg/ml.
Romanian: Valorile corespunzătoare în cadrul grupului de control au fost de 28,5 μg•oră/ml (71%), respectiv 4,3 μg/ml (68%).
Czech: V případě vysazení glukokortikoidů může být nutné postupné snižování jejich dávky po delší dobu.
Romanian: În cazul întreruperii administrării glucocorticoidului, reducerea progresivă a dozei poate să se realizeze pe o perioadă mai mare de timp.
Czech: Z kontrolovaných klinických studií se schváleným režimem dávkování jsou k dispozici pouze omezené údaje, které nenasvědčují tomu, že by v profilu účinnosti a bezpečnosti přípravku byly velké rozdíly při podávání u mužů a u žen.
Romanian: Date limitate din studiile clinice controlate cu regimul de dozare aprobat nu au indicat o diferenţă majoră în profilul de eficacitate şi siguranţă între bărbaţi şi femei.
Czech: Z uvedených důvodů nikdy neužívejte přípravek Invirase/ritonavir současně s jinými léky bez souhlasu svého lékaře.
Romanian: De aceea, nu trebuie să utilizaţi Invirase/ritonavir împreună cu alte medicamente fără acordul medicului dumneavoastră.
Czech: Jedna plastová lahvička (HDPE) obsahuje 120 potahovaných tablet.
Romanian: Un flacon din plastic (PEÎD) conţine 120 comprimate.
Czech: Další léčivé přípravky, u kterých je známo, že zvyšují plazmatické koncentrace přípravku Invirase posíleného ritonavirem, je třeba používat pouze s opatrností.
Romanian: Alte medicamente care determină creşterea concentraţiilor plasmatice de Invirase potenţat cu ritonavir trebuie utilizate cu precauţie.
Czech: V případech, kdy je sachinavir podáván v kombinaci s ritonavirem, je proto třeba brát v úvahu možný účinek ritonaviru na další léčivé přípravky (viz Souhrn údajů o přípravku Norvir).
Romanian: De aceea, când saquinavirul este administrat concomitent cu ritonavir, trebuie acordată atenţie efectelor potenţiale ale ritonavirului asupra altor medicamente (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul Norvir).
Czech: Kancerogenita: Při podávání sachinavir mesylátu po dobu 96-104 týdnů potkanům a myším nebyly prokázány kancerogenní účinky.
Romanian: Nu există nicio evidenţă asupra activităţii carcinogene după administrarea de mesilat de saquinavir timp de 96 până la 104 săptămâni la şobolan şi la şoarece.
Czech: · anamnézou symptomatických arytmií
Romanian: • antecedente de aritmie simptomatică
Czech: Ritonavir ¯ (účinnost jako posilující látky nebyla ovlivněna).
Romanian: Ritonavir ↓ (eficacitatea ca medicament potenţator al efectului nu a fost modificată).
Czech: Přípravek Invirase v dávce 2000 mg jednou denně posílený ritonavirem v dávce 100 mg jednou denně nebyl dosud hodnocen s ohledem na riziko prodloužení QT intervalu, a proto se nedoporučuje.
Romanian: Administrarea Invirase în doză de 2000 mg, o dată pe zi, potenţat cu ritonavir 100 mg, o dată pe zi, nu a fost studiată în ceea ce priveşte riscul prelungirii intervalului QT şi nu este recomandată.
Czech: Léčbu přípravkem Invirase musí zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Romanian: Tratamentul cu Invirase trebuie să fie iniţiat de un medic specializat în terapia infecţiei cu HIV.
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartát aminotransferázy, zvýšení lipoproteinů s nízkou hustotou
Romanian: Creşterea valorilor alanin aminotransferazei, creşterea valorilor aspartat aminotransferazei, creşterea valorilor lipoproteinelor de joasă densitate
Czech: Invirase/ritonavir může být užíván současně s dalšími léky, které jsou běžně používány k léčbě HIV
Romanian: Invirase/ritonavir poate fi luat cu alte medicamente care sunt de obicei utilizate pentru tratarea infecţiei cu HIV.
Czech: Jak přípravek Invirase vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Invirase şi conţinutul ambalajului
Czech: Mezi léky, které mohou ovlivnit účinnost sachinaviru nebo ritonaviru, patří:
Romanian: Medicamentele care pot interacţiona cu saquinavir sau ritonavir includ:
Czech: Kobicistat se nedoporučuje v kombinaci s režimy obsahujícími ritonavir kvůli podobnému účinku kobicistatu a ritonaviru na CYP3A.
Romanian: Cobicistat nu este recomandat în asociere cu schemele terapeutice care conţin ritonavir, datorită efectelor similare ale cobicistat şi ritonavir asupra CYP3A.
Czech: Koncentrace digoxinu v séru by měly být sledovány a v případě nutnosti by mělo být zváženo snížení dávky digoxinu.
Romanian: Concentraţia plasmatică a digoxinei trebuie monitorizată şi, dacă este necesar, trebuie avută în vedere scăderea dozei.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Czech: Tyto výsledky naznačují, že pravděpodobnost změn QTc se snižuje při modifikaci dávkovacího režimu Invirase/ritonavir, na základě srovnání napříč studiemi u různých populací (tabulka 4).
Romanian: Aceste rezultate sugerează că influenţa QTc este redusă odată cu schema de dozare modificată a Invirase/ritonavir, pe baza unui studiu încrucişat de comparaţie într-o populaţie diferită (Tabelul 4).
Czech: Léky uvedené výše mohou způsobit závažné nežádoucí účinky, pokud je užijete společně s přípravkem
Romanian: Medicamentele menţionate mai jos pot cauza reacţii adverse grave dacă le luaţi împreună cu Invirase.
Czech: Klinické výsledky z pediatrických studií
Romanian: Rezultate clinice din studii la copii
Czech: Je nezbytné pečlivé monitorování terapeutických koncentrací těchto imunosupresiv, pokud jsou podávána společně s kombinací Invirase/ritonavir.
Romanian: Este necesară o monitorizare atentă a concentraţiei terapeutice a acestor imunosupresive dacă se administrează concomitent cu Invirase/ritonavir.
Czech: Toto je schválený režim kombinací.
Romanian: Aceasta este asocierea terapeutică aprobată.
Czech: * Mutace v mutačním skóre sachinaviru: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T,
Romanian: * Mutaţii din scorul de mutaţii pentru Saquinavir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Czech: - AUC sachinaviru ↑ 4,6-7,2násobně
Romanian: ASC a saquinavirului ↑ de 4,6-7,2
Czech: infekce.
Romanian: Infecţie:
Czech: Sachinavir neindukuje in vivo chromozomální poškození v pokusech na myších jadérkách, ani in vitro na lidských lymfocytech z periferní krve a neindukuje ani primární poškození DNA in vitro v testu neplánované syntézy DNA.
Romanian: Saquinavirul nu induce afectare cromozomială in vivo în testul micronucleilor de şoarece sau in vitro în limfocitele sângelui periferic uman şi nu induce afectare primară a ADN-ului in vitro în testul de sinteză ADN neprogramat.
Czech: Zvýšené koncentrace simvastatinu a lovastatinu byly spojeny s rhabdomyolýzou.
Romanian: Concentraţiile crescute ale simvastatinei şi lovastatinei au fost asociate cu rabdomioliză.
Czech: Tento účinek je projevem indukce enzymů metabolizujících léčivo a/nebo transportních proteinů v důsledku požití třezalky tečkované.
Romanian: Acest efect se datorează inducţiei enzimelor care metabolizează medicamentul şi/sau deplasării de pe proteinele de transport de către sunătoare.
Czech: · Pokud se u Vás v průběhu léčby objeví palpitace (bušení srdce) nebo nepravidelný tlukot srdce, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Romanian: • Dacă prezentaţi palpitaţii sau un ritm neregulat al inimii în timpul tratamentului, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Czech: Byly hlášeny případy svalových bolestí, zvýšené citlivosti nebo slabosti svalů, především v kombinaci s antiretrovirovou léčbou zahrnující inhibitory proteázy a nukleosidové analogy.
Romanian: Au fost raportate dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în mod particular în cazul terapiei antiretrovirale combinate ce include inhibitori de protează şi analogi nucleozidici.
Czech: Bylo prokázáno, že pH v žaludku má na velké zvýšení biologické dostupnosti, které je pozorováno při podávání s jídlem, pouze minimální vliv.
Romanian: Valoarea pH-ului gastric s-a dovedit a fi numai o componentă minoră a creşterii mari a biodisponibilităţii observate la administrarea cu alimente.
Czech: Lékař, který předepisuje léčivý přípravek, musí zajistit, aby byl pacient plně informován o následujících poznatcích týkajících se abnormalit vedení srdečního vzruchu a repolarizace:
Romanian: Medicii trebuie să se asigure că pacienţii primesc toate informaţiile următoare, referitoare la tulburările de conducere cardiacă şi repolarizare:
Czech: Ženy a starší pacienti mohou být citlivější k účinkům léků na QT a/nebo PR interval.
Romanian: Femeile şi pacienţii vârstnici pot fi mai sensibili la efectele determinate de medicament asupra intervalelor QT şi/sau PR.
Czech: Pacienti by měli být informování o tom, že užívání sachinaviru nevede k vyléčení infekce HIV a proto u nich může nadále docházet k propuknutí jiných onemocnění spojených s rozvojem HIV infekce, včetně oportunních infekcí.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că saquinavirul nu vindecă infecţia cu HIV şi că se pot dezvolta în continuare infecţii sau alte boli asociate cu infecţia cu HIV avansată, inclusiv infecţii oportuniste.
Czech: EKG a měření farmakokinetického profilu byly provedeny 3., 4., 7., 10. a 14. den léčby upravenou terapií Invirase/ritonavir.
Romanian: Parametrii ECG şi PK au fost înregistraţi în Zilele 3, 4, 7, 10 şi 14 de tratament cu schema de dozare a Invirase/ritonavir modificată.
Czech: Při léčbě HIV infekce je někdy velmi těžké odlišit nežádoucí účinky způsobené přípravkem Invirase od účinků jiných léků, které užíváte současně, nebo od příznaků způsobených komplikacemi tohoto onemocnění.
Romanian: În cadrul tratamentului infecţiei cu HIV, nu este întotdeauna posibil să se facă diferenţa între reacţiile adverse determinate de Invirase şi cele provocate de oricare alte medicamente pe care le luaţi în acelaşi timp sau de complicaţiile infecţiei.
Czech: Proto je nutné před zahájením léčby tímto přípravkem informovat lékaře, pokud máte průjem nebo alergii (viz bod 4) nebo pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (viz bod „Přípravek Invirase obsahuje laktosu").
Romanian: De aceea, înainte de a utiliza acest medicament, trebuie să vă informaţi medicul dacă prezentaţi diaree sau dacă aveţi alergii (vezi pct. 4) sau intoleranţă la unele categorii de glucide (vezi pct. "Invirase conţine lactoză").
Czech: Antiretrovirové látky
Romanian: Antiretrovirale
Czech: Poměr s VL < 50 kopií/ml ve 48. týdnu, ITT/e#
Romanian: Proporţia cu VL < 50 copii/ml în săptămâna 48, ITT/e#
Czech: Datum první registrace: 4. října 1996
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04 Octombrie 1996
Czech: Nízká biologická dostupnost je pravděpodobně důsledkem nekompletní absorpce a extenzivního metabolismu po prvním průchodu játry.
Romanian: Biodisponibilitatea mică pare a se datora unei combinaţii dintre absorbţia incompletă şi metabolizarea extensivă la primul pasaj hepatic.
Czech: U pacientů s poruchami jaterních funkcí v anamnéze, včetně chronické aktivní hepatitidy, je zvýšená frekvence výskytu abnormalit jaterních funkcí v průběhu kombinované antiretrovirové léčby, a tito pacienti by měli být pravidelně monitorováni v souladu se standardními postupy.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, incluzând hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul terapiei antiretrovirale asociate şi aceştia trebuie monitorizaţi conform practicii standard.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antivirotika, ATC kód: J05A E01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale, codul ATC: J05A E01
Czech: Vhodné dávky pro kombinaci nebyly stanoveny.
Romanian: Nu au fost stabilite dozele adecvate ale acestei asocieri.
Czech: Sachinavir selektivně inhibuje HIV proteázu, čímž zabraňuje tvorbě vyzrálých virových částic.
Romanian: Saquinavir inhibă selectiv proteaza HIV, de aceea previne formarea particulelor virale infecţioase mature.
Czech: oxid titaničitý (E 171),
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E 171)