FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ESPAGNE
Finnish: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
French: Hongrie Phylaxia Pharma Zrt.
Finnish: Phylaxia Pharma Zrt.
French: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ESPAGNE
Finnish: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
French: Roumanie S.C. Crida pharm s.r.l
Finnish: Romania S.C. Crida pharm s.r.l
French: Les autres études fournissent des arguments indicatifs pour la dose cible, puisqu'un critère d'efficacité subjectif - l'amélioration clinique - était utilisé, et que ces études étaient peu documentées.
Finnish: Muut tutkimukset tarjoavat vain viitteellistä tukea suositellulle annokselle, koska niissä käytetty ensisijainen päätetapahtuma oli subjektiivinen - eläimen tilan kliininen paraneminen - ja koska nämä tutkimukset olivat heikosti dokumentoituja.
French: 4.9 Quantités à administrer et voie d'administration
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
French: Ce produit est efficace sur plusieurs bactéries résistantes aux tétracyclines de première génération.
Finnish: Lääkevalmiste tehoaa useisiin ensimmäisen sukupolven tetrasykliineille vastustuskykyisiin bakteereihin.
French: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Finnish: (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
French: 12,Kennedy Av. Nicosia
Finnish: 12,Kennedy Av.
French: Espagne POLICHEM, S.A. Ctra.
Finnish: Espanja POLICHEM, S.A. Ctra.
French: Roumanie PHYLAXIA PHARMA LTD
Finnish: Romania PHYLAXIA PHARMA LTD
French: Dans certaines études, les cinétiques de déplétion des résidus de doxycycline n'ont pas été démontrées parce que les résidus n'étaient recherchés dans les tissus qu'a un ou deux temps après le sevrage.
Finnish: Joissain tutkimuksissa doksisykliinin kinetiikkaa lääkeainejäämien häviämisen osalta ei esitetty, koska kudosjäämiä havaittiin vain yhdessä tai kahdessa aikapisteessä lääkeaineen varoajan umpeutumisen jälkeen.
French: 2370 Arendonk Belgique
Finnish: 2370 Arendonk BELGIUM
French: Il n'existe cependant aucune preuve documentée concernant son absence d'efficacité dans le traitement de l'infection respiratoire associée à Mycoplasma gallisepticum avec les autres doses approuvées (10 à 25 mg/kg de poids corporel).
Finnish: Tehokkuuden puuttumisesta ei kuitenkaan ollut dokumentoitua näyttöä, kun Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttamaa hengitystieinfektiota hoidettiin jollakin muulla hyväksytyllä annoksella (10-25 mg painokiloa kohden).
French: Le doxycycline s'est également avérée supérieure à la chlorotétracycline utilisée comme témoin positif.
Finnish: Doksisykliinin osoitettiin myös olevan tehokkaampi kuin positiivisena kontrollina käytetty klooritetrasykliini.
French: Espagne INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Finnish: Espanja INVESA INTERNACIONAL, S.A.
French: La quantité journalière exacte de < nom du produit > basée sur la dose recommandée et sur le nombre et le poids des volailles à traiter doit être calculée conformément à la formule suivante: .....mg [nom du produit] /kg de poids corporel / jour x
Finnish: <lääkevalmisteen nimi>:n tarkka päivittäinen määrä tulee laskea suositusannoksen sekä hoidettavien lintujen määrän ja painon perusteella seuraavan kaavan mukaan: .....mg [lääkevalmisteen nimi] / painokilo / päivä x
French: MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
French: De plus, les résultats de l'étude clinique de terrain menée sur des poulets de chairs souffrant de Colibacillose, traités par de la doxycycline à une dose de 25 mg/kg pendant 3 jours, n'étaient pas convaincants.
Finnish: Myöskään tulokset kliinisestä kenttätutkimuksesta, jossa tarkasteltiin kolibasilloosia sairastavia kanoja, joita hoidettiin doksisykliinillä kolmen päivän ajan annoksella 25 mg kiloa kohden, eivät olleet vakuuttavia.
French: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra,
Finnish: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
French: Poids corporel moyen (kg) des animaux à traiter
Finnish: Hoidettavien lintujen keskimääräinen paino (kg)
French: 3771 MT Barnevald PAYS-BAS
Finnish: 3771 MT Barnevald THE
French: En ce qui concerne les infections à E. coli chez les volailles, les données soumises n'étaient pas suffisantes.
Finnish: Siipikarjan E. coli -infektioiden osalta toimitetut tiedot olivat riittämättömät.
French: Roumanie FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Finnish: Romania FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
French: Slovénie Novartis Veterina d.o.o.
Finnish: Slovenia Novartis Veterina d.o.o.
French: - ORT - chair: 12 jours.
Finnish: - ORT - liha: 12 päivää.
French: Espagne INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Finnish: Espanja INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
French: Toutefois, la publication ne fournit pas suffisamment d'informations pour calculer la dose réelle ingérée par les animaux dans l'étude.
Finnish: Julkaisu ei tosin anna riittävästi tietoa sen laskemiseksi, mikä tutkittujen eläinten saama todellinen annostus oli.
French: Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement doit être associé à de bonnes pratiques de gestion, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une absence de surpeuplement.
Finnish: Koska taudinaiheuttajia ei välttämättä pystytä hävittämään, lääkityksen antamisen lisäksi on noudatettava hyviä tuotantotapoja, kuten hyvää hygieniaa ja asianmukaista ilmanvaihtoa, minkä lisäksi eläimiä ei tule olla liikaa.
French: L'étude publiée par Goren et al. (1988)3 était conçue comme une étude de titration de la dose de doxycycline administrée à des doses de 25 à 1000 ppm dans l'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs.
Finnish: Gorenin ja muiden julkaisema tutkimus (1988)3 oli annostitraustutkimus, jossa doksisykliiniä annosteltiin 25-1 000 miljoonasosaa juomaveteen viiden peräkkäisen päivän ajan.
French: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) Italie
Finnish: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALY
French: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIE
Finnish: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
French: Espagne CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Finnish: Espanja CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
French: Aucun besoin de révision de la dose n'ayant été identifié, il n'est pas nécessaire de réexaminer les temps d'attente pour les produits concernés.
Finnish: Koska tutkimusten perusteella ei havaittu tarvetta muuttaa annosta, myöskään kyseisten lääkevalmisteiden varoaikoja ei tarvitse muuttaa.
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Finnish: EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISELLE
French: Dés lors, en dépit du manque de preuves documentées pour certaines des indications et espèces cibles actuellement approuvées, l'évaluation du rapport bénéfice risque global reste inchangé pour les produits entrant dans le champ d'application de cette procédure;
Finnish: Vaikka dokumentoitua näyttöä puuttuu joidenkin tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöaiheiden ja kohdeeläinlajien osalta, hyöty-riskisuhteen arviointi ei kuitenkaan kokonaisuudessaan muutu tässä menettelyssä mukana olevien lääkevalmisteiden osalta;
French: En ce qui concerne les infections à Pasteurella multocida, deux études expérimentales menées chez le poulet de chair ont été présentées, à savoir une publication (Semjen et al., (1998)1 et une étude exclusive.
Finnish: Pasteurella multocida -infektion osalta eläinlääkekomitealle esitettiin kaksi broilerikanoilla tehtyä kokeellista tutkimusta: yksi julkaisu (Semjen et al., 1998)1, ja yksi kaupallinen tutkimus.
French: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIE
Finnish: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
French: Trois études ont été présentées sur l'efficacité de la doxycycline chez la dinde et l'oie.
Finnish: Doksisykliinin tehokkuudesta kalkkunoiden ja hanhien hoidossa toimitettiin kolme tutkimusta.
French: Il est clair qu'aucune tentative visant à déterminer la dose réelle chez les poulets n'a été menée.
Finnish: Kanojen saamaa todellista annosta ei yritetty määrittää.
French: 08503 GURB - VIC ESPAGNE
Finnish: 08503 GURB - VIC SPAIN
French: Dés lors, le CVMP recommande que les informations sur le produit, pour tous les produits concernés par cette procédure, comprenne des instructions appropriées pour une utilisation prudente conformément aux recommandations formulées dans les lignes directrices du CVMP sur le RCP pour les antimicrobiens (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)7 ainsi que des informations relatives à une administration correcte.
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea suosittelee, että kaikkien tämän menettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden dokumentaatioon on lisättävä maininta asianmukaisesta ja harkitusta käytöstä sekä oikeasta annostuksesta eläinlääkekomitean antamien mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvetoa (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 koskevien ohjeiden mukaisesti.
French: Un taux plasmatique moyen de doxycycline de 3,6 µg/ml (mesuré le 2ème jour de traitement) a été obtenu à cette dose.
Finnish: Tällä annoksella saavutettiin 3,6 µg:n plasmapitoisuus millilitrassa (mitattu lääkehoidon toisena päivänä).
French: La consommation d'eau contenant la substance médicamenteuse dépend de l'état clinique des volailles.
Finnish: Lääkettä sisältävän juomaveden annostus määräytyy hoidettavien lintujen kliinisen tilan mukaan.
French: MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S)
Finnish: ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
French: 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE
Finnish: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
French: Les doses journalières administrées aux poulets étaient conprises entre 10,36 mg/kg de poids corporel, 14,47 mg/kg de poids corporel, et 25 mg/kg de poids corporel.
Finnish: Kanoille annetut päivittäiset annokset vaihtelivat seuraavasti: 10,36 mg painokiloa kohden, 14,47 mg painokiloa kohden ja 25 mg painokiloa kohden.
French: PAYS-BAS
Finnish: NETHERLANDS
French: Notamment, les informations sur les conditions de l'étude (antécédents médicaux du site de l'étude, conditions d'habitat et d'alimentation des animaux, cycle éclairement/obscurité) ainsi que sur le mode d'administration du traitement (administration à volonté pendant 24 heures/de manière répétée à intervalle régulier) étaient absentes ou très limitées.
Finnish: Etenkin tutkimusolosuhteita (tutkimuspaikan sairaushistoria, eläinten asumus- ja ruokintaolosuhteet, valoisan ja pimeän ajan vaihtelu) sekä hoitoohjelmaa (lääkitys ad libitum 24 tunnin ajan / pulssihoito) koskevia tietoja puuttui tai niitä oli hyvin vähän.
French: Traitement des infections bactériennes secondaires consécutives à des maladies d'origine virale.
Finnish: Virusperäisten sairauksien jälkeen ilmenneiden toissijaisten bakteeriinfektioiden hoitoon.
French: Dés lors, le produit ne doit être utilisé pour le traitement d'infections causées par E. coli qu'après avoir procédé à un test de sensibilité.
Finnish: Sen vuoksi lääkevalmistetta tulee käyttää E. coli -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon vasta herkkyystestauksen jälkeen.
French: Dans deux études, la concentration finale de produit dans l'eau de boisson était mentionnée, mais l'ingestion réelle de médicament par les animaux, exprimée en mg par kg de poids corporel, n'était pas précisée.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa ilmoitettiin käytettäväksi valmistetun lääkeaineen pitoisuus juomavedessä, mutta eläimen saamaa todellista lääkeaineannosta milligrammoina tai painokiloa kohden ei eritelty.
French: Parmi l'ensemble des données soumises par les demandeurs/titulaires d'autorisation de mise sur le marché, dix neuf réponses seulement étaient accompagnées de dossiers complets préparés conformément à l'article 12(3) de la directive 2001/82/CE.
Finnish: Myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittamasta aineistosta vain 19 vastauksessa oli direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohden mukaisesti laaditut täydelliset asiakirjat.
French: Les données soumises par les demandeurs/titulaires de l'autorisation de mise sur le marché n'apportaient pas suffisamment de preuves documentées pour justifier les doses fixées pour toutes les autres indications et espèces, cependant aucune nouvelle information ne révèle un nouveau risque associé à l'utilisation de la doxycycline chez les volailles en relation à un manque d'efficacité.
Finnish: Vaikka myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittama aineisto oli riittämätöntä tarjotakseen dokumentoitua näyttöä vakiintuneiden annosten tueksi kaikkien muiden käyttöaiheiden ja eläinlajien osalta, saatavilla ei kuitenkaan ollut uusia tietoja, jotka olisivat viitanneet uusiin, tehokkuuden puuttumista koskeviin riskeihin, kun doksisykliinillä hoidetaan siipikarjaa.
French: 08017 Barcelona ESPAGNE
Finnish: 08017 Barcelona SPAIN
French: Les données communiquées à propos de la Chlamydiose n'étaient pas conclusives et, dés lors, les informations étaient insuffisantes pour soutenir cette indication aussi bien chez le poulet que chez d'autres espèces cible pour les médicaments actuellement approuvés qui entrent dans le champ d'application de la présente procédure de saisine.
Finnish: Klamydioosista toimitetusta aineistosta ei voitu tehdä johtopäätöksiä, minkä vuoksi käytettävissä oli liian vähän tätä käyttöaihetta tukevia tietoja niin kanojen kuin muiden kohde-eläinlajien hoidossa tällä hetkellä hyväksyttyjen ja tämän lausuntomenettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden osalta.
French: En ce qui concerne les infections à P. multocida, les résultats de l'étude d'un modèle expérimental indiquent une dose de traitement de 10 mg/kg de poids corporel pendant 4 ou 5 jours, mais aucune donnée clinique apportant une confirmation dans des conditions commerciales n'a été communiquée.
Finnish: P. multocida -infektioiden osalta koemalleilla tehdyn tutkimuksen tulosten perusteella hoitoannos olisi 10 mg painokiloa kohden 4-5 päivän ajan, mutta käytettävissä ei ole kaupallisissa käyttöolosuhteissa hankittua kliinistä tietoa, joka vahvistaisi tämän.
French: Administrer pendant 5 jours aux poulets et aux dindes dans l'eau de boisson.
Finnish: Lääkevalmistetta tulee antaa kanoille ja kalkkunoille viiden päivän ajan juomaveteen sekoitettuna.
French: 9140 Temse
Finnish: 9140 Temse BELGIUM
French: SLOVÉNIE
Finnish: SLOVENIA
French: Espagne DIVASAFARMAVIC, S.A.
Finnish: Espanja DIVASAFARMAVIC, S.A.
French: Dés lors, l'inclusion d'instructions normalisées appropriées pour un usage prudent, conformément aux recommandations des lignes directrices du CVMP sur le RCP concernant les antimicrobiens ainsi que des informations relatives à une administration correcte des produits concernés dans la présente procédure de saisine était considérée comme appropriée; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché et des modifications du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice afin d'inclure au moins les informations figurant à l'annexe III pour les poudres hydrosolubles et les solutions orales contenant de l'hydrate de doxycycline dont l'utilisation est indiquée chez les volailles par administration dans l'eau de boisson comme mentionné dans l'annexe I du présent avis.
Finnish: Sen vuoksi pidettiin tarkoituksenmukaisena, että kaikkiin tämän lausuntomenettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden dokumentaatioon lisätään maininta niiden asianmukaisesta ja harkitusta käytöstä ja oikeasta annostuksesta eläinlääkekomitean antamien mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvetoa koskevien ohjeiden mukaisesti; eläinlääkekomitea suosittelee myyntilupien muuttamista sekä vastaavien kohtien muuttamista valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa siten, että ne sisältävät vähintään liitteessä III esitetyt tiedot siipikarjalle käytettäväksi tarkoitettujen, doksisykliinihyklaattia sisältävien veteen liukenevien jauheiden ja oraaliliuosten osalta lausunnon liitteen I mukaisesti.
French: Volaille: 5 jours Dinde: 7 jours colibacillose, MRC, mycoplasmose.
Finnish: Siipikarja: 5 päivää Kalkkuna: 7 päivää Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.
French: Espagne VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Finnish: Espanja VIRBAC ESPAÑA, S.A.
French: Espagne S.P. Veterinaria SA Crta.
Finnish: Espanja S.P. Veterinaria SA Crta.
French: Administrée à une dose quotidienne de 250 mg/l d'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs, la doxycycline s'est avérée efficace pour prévenir la mortalité, réduire l'apparition de lésions dues à E. coli et un arrêt de la croissance.
Finnish: Kun päivittäinen annos oli 250 mg juomavesilitrassa viitenä peräkkäisenä päivänä, doksisykliini esti kuolleisuutta tehokkaasti sekä vähensi E. coli -bakteerin aiheuttamien muutosten esiintymistä ja sen kasvua.
French: Hongrie VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Finnish: Kreikka VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
French: La doxycycline est un dérivé de la tétracycline dont les utilisations sont similaires à celles de la tétracycline.
Finnish: Doksisykliini on tetrasykliinijohdannainen, jota käytetään hyvin samalla tavoin kuin tetrasykliiniä.
French: Il a été constaté que les données soumises étaient en partie identiques mais communiquées par des TAMM différents.
Finnish: Menettelyn aikana todettiin, että tietyt osat esitetystä aineistosta olivat samoja mutta eri hakijoiden tai myyntiluvan haltijoiden toimittamia.
French: La doxycycline a été utilisée comme témoin dans un dispositif expérimental de test des médicaments homéopathiques dans le traitement de la Colibacillose chez les poulets de chair (Velkers et al., 2005)4.
Finnish: Eräässä kokeellisessa tutkimusasetelmassa testattiin homeopaattista lääkitystä kolibasilloosin hoidossa broilerikanoilla, ja doksisykliiniä käytettiin kontrollilääkkeenä (Velkers et al., 2005)4.
French: Hongrie V.M.D.
Finnish: V.M.D.
French: Barcelona ESPAGNE
Finnish: Barcelona SPAIN
French: Aucune preuve documentée n'indiquait un nouveau risque associé à l'utilisation de la doxycycline chez les volailles en relation à un manque d'efficacité.
Finnish: Dokumentoitua näyttöä siitä, että doksisykliinin käyttöön siipikarjan hoidossa liittyisi tehokkuuden puutteeseen liittyviä riskejä, ei ollut.
French: Poulet - chair: 14 jours, œufs: 10 jours.
Finnish: Kana - liha: 14 päivää Munat: 10 päivää.
French: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Finnish: Goren E., de Jong W. A., Doornenbal P., Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
French: Prévention: 1 à 3 jours, traitement: 3 à 5 jours, dans l'eau de boisson, dans l'alimentation animale
Finnish: Ehkäisevä hoito: 1-3 päivää, parantava hoito: 3-5 päivää juomaveteen tai rehuun sekoitettuna
French: Autriche
Finnish: AUSTRIA
French: Espagne LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Finnish: Espanja LABORATORIOS MAYMO, S.A.
French: L'eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être fraichement préparée toutes les 24 heures.
Finnish: Lääkettä sisältävä juomavesi on vaihdettava 24 tunnin välein.
French: Dans la phase de confirmation, la réaction clinique et pathologique à une infection artificielle à O. rhinotracheale était faible chez les témoins non traités.
Finnish: Vahvistavassa vaiheessa sekä kliininen että patologinen vaste keinotekoisesti aiheutettuun O. rhinotracheale -infektioon oli lääkettä saamattomilla kontrollieläimillä pieni.
French: Pays-Bas Dutch Farm International B.V.
Finnish: Alankomaat Dutch Farm International B.V.
French: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Atpoules GRÈCE
Finnish: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES POUDRES HYDROSOLUBLES ET DES SOLUTIONS ORALES CONTENANT DE L'HYCLATE DE DOXYCYCLINE DONT L'UTILISATION EST INDIQUEE CHEZ LES VOLAILLES (voir Annexe I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE SIIPIKARJALLE ANNETTAVAKSI TARKOITETTUJA, DOKSISYKLIINIHYKLAATTIA SISÄLTÄVIÄ VETEEN LIUKENEVIA JAUHEITA JA ORAALILIUOKSIA (katso liite I)
French: Pologne Oropharma n.v.
Finnish: Oropharma n.v.
French: En raison de la variabilité (dans le temps, géographique) de la sensibilité des bactéries à la doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer dans les exploitations des prélèvements d'échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité des microorganismes sur les animaux malades.
Finnish: Koska bakteereiden herkkyys doksisykliinille vaihtelee (esimerkiksi ajallisista ja maantieteellisistä syistä), on erittäin suositeltavaa ottaa sairastuneista linnuista bakteerinäytteet ja testata pieneliöiden herkkyys.
French: Au total, 11 études originales exclusives, dont 3 études d'infection expérimentale et 8 études cliniques, ont été soumises par les demandeurs/titulaires d'autorisation de mise sur le marché à l'appui de l'efficacité des produits concernés.
Finnish: Lääkevalmisteiden tehokkuuden tukemiseksi myyntiluvan hakijat tai haltijat toimittivat 11 alkuperäisvalmistetta koskevaa tutkimusta, joista kolme oli kokeellisia infektiotutkimuksia ja kahdeksan kliinisiä kenttätutkimuksia.
French: ROUMANIE
Finnish: ROMANIA
French: 08028 Barcelona ESPAGNE
Finnish: 08028 Barcelona SPAIN
French: Volaille: prévention 5 jours, traitement 3 jours, dans l'eau de boisson Porc, veau, lapin: 5 jours, dans l'eau de boisson, dans l'alimentation animale
Finnish: Siipikarja: ehkäisevä hoito 5 päivää, parantava hoito 3 päivää juomaveteen sekoitettuna Sika, vasikka, kani: 5 päivää juomaveteen tai rehuun sekoitettuna
French: Consommation d'eau moyenne par animal (l)
Finnish: Päivittäinen juomaveden kulutus (l) / lintu
French: Prévention des infections bactériennes secondaires dues aux conditions de stress, à une vaccination, au changement d'habitat,
Finnish: Stressaavista olosuhteista (rokotus, tilamuutokset, kuljetus) johtuvien toissijaisten bakteeriinfektioiden ehkäisy.
French: Espagne LABORATORIOS SYVA, S.A.
Finnish: Espanja LABORATORIOS SYVA, S.A.
French: Pays-Bas Kepro B.V.
Finnish: Alankomaat Kepro B.V.
French: Roumanie CHEMIFARMA S.p.A
Finnish: Romania CHEMIFARMA S.p.A
French: Pour ce qui est des infections à Ornithobacterium rhinotracheale, une étude de confirmation contrôlée menée conformément aux BPC chez des poulets infectée expérimentalement avec O. rhinotracheale a été présentée.
Finnish: Ornithobacterium rhinotracheale -infektioiden osalta eläinlääkekomitealle esitettiin yksi hyvän kliinisen tutkimustavan mukainen kontrolloitu vahvistava tehokkuustutkimus, jossa kanoille oli kokeellisesti tartutettu O. rhinotracheale -bakteeri.
French: Toutes ces études, sauf une qui a été réalisée chez la dinde, ont été menées chez le poulet de chair.
Finnish: Yhtä lukuun ottamatta kaikki tutkimukset oli tehty broilerikanoilla.
French: L'utilisation de l'hyclate de doxycycline pour toutes les indications alléguées chez les poulets ainsi que chez les autres espèces de volailles était considérée comme bien établie.
Finnish: Doksisykliinihyklaatin käyttöä kaikissa käyttöaiheissa kanojen hoidossa sekä doksisykliinihyklaatin käyttöä muiden siipikarjalajien hoidossa pidettiin hyvin vakiintuneena.
French: 1 Chair et abats:
Finnish: 1 Liha ja sisäelimet:
French: • le CVMP a estimé qu'une enquête paneuropéenne récente sur la sensibilité aux agents antimicrobiens parmi les bactéries entériques zoonotiques et commensales, publiée en 2009, a révélé un taux de résistance élevé pour E. coli isolé chez des poulets vis-à-vis des tétracyclines.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että mikrobilääkeresistenssin osalta tulokset hiljattain tehdystä, vuonna 2009 julkaistusta yleiseurooppalaisesta tutkimuksesta, jossa tutkittiin mikrobilääkeherkkyyttä zoonoottisten ja kommensaalisten enterobakteerien vastustuskyvyn osalta, osoittivat, että kanoista eristetty E. coli -bakteeri on hyvin vastustuskykyinen tetrasykliineille.
French: Volaille - 4 jours.
Finnish: Siipikarja 4 päivää.
French: Zalmweg 24, P.O. BOX 205
Finnish: Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE
French: Indications: maladie respiratoire chronique et complications associées.
Finnish: Käyttöaiheet: krooninen hengitystiesairaus ja siihen liittyvät komplikaatiot.