FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi di interazione a dosi ripetute con ketoconazolo ed eritromicina, non sono state evidenziate modifiche di rilevanza clinica delle concentrazioni plasmatiche di desloratadina.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih interakcij s ketokonazolom ali eritromicinom niso opažali nobenih klinično pomembnih sprememb plazemske koncentracije desloratadina pri večkratnem odmerjanju.
Italian: EU/1/00/160/061 30 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/062 50 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/063 60 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/064 100 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/065 120 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/066 150 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/069 150 ml con 1 siringa per somministrazione orale EU/1/00/160/067 225 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/068 300 ml con 1 cucchiaio
Slovenian: EU/1/00/160/061 30 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/062 50 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/063 60 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/064 100 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/065 120 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/066 150 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/069 150 ml z 1 odmerno brizgo za peroralno dajanje EU/1/00/160/067 225 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/068 300 ml z 1 odmerno žličko
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti di compresse film rivestite
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij za filmsko obložene tablete
Italian: ● battito cardiaco martellante o irregolare
Slovenian: ● razbijanje srca ali nereden srčni utrip
Italian: Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni: la dose raccomandata di Aerius è una compressa orodispersibile da 2,5 mg posta nella bocca una volta al giorno.
Slovenian: Otroci stari 6 do 11 let : Priporočeni odmerek zdravila Aerius je ena 2,5 mg orodisperzibilna tableta v usta enkrat na dan.
Italian: Bambini da 1 a 5 anni di età: 2,5 ml (1,25 mg) di Aerius soluzione orale una volta al giorno.
Slovenian: Otroci v starosti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) peroralne raztopine Aerius enkrat na dan.
Italian: EU/1/00/160/001 1 compressa EU/1/00/160/002 2 compresse EU/1/00/160/003 3 compresse EU/1/00/160/004 5 compresse EU/1/00/160/005 7 compresse EU/1/00/160/006 10 compresse EU/1/00/160/007 14 compresse EU/1/00/160/008 15 compresse EU/1/00/160/009 20 compresse EU/1/00/160/010 21 compresse EU/1/00/160/011 30 compresse EU/1/00/160/012 50 compresse EU/1/00/160/036 90 compresse EU/1/00/160/013 100 compresse
Slovenian: EU/1/00/160/001 1 tableta EU/1/00/160/002 2 tableti EU/1/00/160/003 3 tablete EU/1/00/160/004 5 tablet EU/1/00/160/005 7 tablet EU/1/00/160/006 10 tablet EU/1/00/160/007 14 tablet EU/1/00/160/008 15 tablet EU/1/00/160/009 20 tablet EU/1/00/160/010 21 tablet EU/1/00/160/011 30 tablet EU/1/00/160/012 50 tablet EU/1/00/160/036 90 tablet EU/1/00/160/013 100 tablet
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti cellulosa microcristallina amido pregelatinizzato sodio amido glicolato magnesio stearato copolimero metacrilato butilato crospovidone sodio idrogeno carbonato acido citrico silice colloidale diossido ossido ferrico mannitolo aspartame (E951) aroma Tutti-Frutti
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza predgeliran škrob natrijev karboksimetil škrob magnezijev stearat butilmetakrilatni kopolimer krospovidon natrijev hidrogen karbonat citronska kislina koloidni silicijev dioksid železov oksid manitol aspartam (E951) aroma Tutti-Frutti
Italian: Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore) La dose raccomandata di Aerius è una compressa una volta al giorno.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več) Priporočeni odmerek zdravila Aerius je ena tableta enkrat na dan.
Italian: Uso in bambini e adolescenti Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Ne dajte tega zdravila otrokom, mlajšim od 12 let.
Italian: Se dimentica di prendere Aerius soluzione orale Se dovesse dimenticare di prendere la sua dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui con il trattamento come di consueto.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Aerius peroralna raztopina Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čimprej in potem nadaljujte z ustaljenim režimom odmerjanja.
Italian: ● battito cardiaco rapido
Slovenian: ● hitro bitje srca
Italian: Secchezza della bocca Dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti zelo redki suha usta bolečine v trebuhu, navzeja, bruhanje, dispepsija, driska
Italian: La dose raccomandata di Aerius è due compresse orodispersibili da 2,5 mg poste nella bocca una volta al giorno.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Aerius sta dve 2,5 mg orodisperzibilni tableti v usta enkrat na dan.
Italian: In uno studio di farmacocinetica a dosi ripetute condotto con la formulazione in compresse in soggetti adulti sani, quattro soggetti sono risultati metabolizzatori lenti di desloratadina.
Slovenian: V farmakokinetični študiji uporabe več odmerkov, opravljeni s formulacijo tablet pri zdravih odraslih preiskovancih, so pri štirih ugotovili, da slabo presnavljajo desloratadin.
Italian: Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui il trattamento come di consueto.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čimprej in potem nadaljujte z ustaljenim režimom odmerjanja.
Italian: Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia.
Slovenian: če so simptomi prisotni manj kot 4 dni na teden ali manj kot 4 tedne), vam bo zdravnik priporočil režim zdravljenja glede na oceno poteka vaše bolezni v preteklosti.
Italian: Uso orale Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Slovenian: peroralna uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Italian: Aerius soluzione orale è disponibile in flaconi da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml, con un tappo a prova di bambino.
Slovenian: Aerius peroralna raztopina je na voljo v stekleničkah po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 in 300 ml, z zaporko, varno za otroke.
Italian: Questi soggetti avevano una concentrazione Cmax di circa 3 volte superiore ad approssimativamente 7 ore con una emivita di fase terminale di circa 89 ore.
Slovenian: Ti preiskovanci so imeli koncentracijo Cmax približno 3-krat večjo po približno 7 urah, razpolovna doba končne faze pa je bila približno 89 ur.
Italian: La desloratadina ha dimostrato proprietà antiallergiche in studi in vitro.
Slovenian: V in vitro študijah je desloratadin pokazal antialergijsko delovanje.
Italian: In uno studio a dosi ripetute, Aerius compresse orodispersibili è stato ben tollerato.
Slovenian: V preskušanju večkratnega odmerjanja so bolniki dobro prenašali zdravilo Aerius orodisperzibilne tablete.
Italian: Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "Uporabno do" ali "EXP".
Italian: Immediatamente prima dell'uso è necessario rimuovere con attenzione la pellicola di chiusura del blister e prelevare la dose di compressa orodispersibile senza romperla.
Slovenian: Tik pred uporabo naj bolnik previdno odpre pretisni omot in iztisne ven orodisperzibilno tableto.
Italian: Alla dose raccomandata, la compressa orodispersibile di Aerius 5 mg è risultata essere bioequivalente alla formulazione di desloratadina in compressa tradizionale di Aerius 5 mg.
Slovenian: Ugotovili so, da je zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta v priporočenem odmerku 5 mg bioekvivalentno običajni formulaciji desloratadina v obliki zdravila Aerius 5 mg tablete.
Italian: Analogamente ad altri studi clinici condotti con antistaminici nell'orticaria cronica idiopatica, la minoranza di pazienti identificati come non-responsivi agli antistaminici è stata esclusa.
Slovenian: Kot pri drugih preskušanjih uporabe antihistaminikov pri kronični idiopatski urtikariji so iz raziskave izločili manjše število bolnikov, za katere je bilo ugotovljeno, da se ne odzivajo na antihistaminike.
Italian: Analogamente ad altri studi clinici condotti con antistaminici nell'orticaria cronica idiopatica, la minoranza di pazienti identificati come non responsivi agli antistaminici è stata esclusa.
Slovenian: Kot pri drugih preskušanjih uporabe antihistaminikov pri bolnikih s kronično idiopatsko urtikarijo so iz raziskave izločili manjše število bolnikov, za katere je bilo ugotovljeno, da se ne odzivajo na antihistaminike.
Italian: Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone dopo Scad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na steklenički poleg oznake "Uporabno do" ali "EXP".
Italian: Aerius è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 1 anno per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Slovenian: Zdravilo Aerius je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 1 leta, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Italian: ● senso di malessere (nausea)
Slovenian: ● bolečine v želodcu ● občutek slabosti (siljenje na
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti di compresse orodispersibili
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij za orodisperzibilne tablete
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto di Aerius compresse.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršne koli spremembe videza zdravila Aerius orodisperzibilna tableta.
Italian: In studi clinici controllati, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno per adulti e adolescenti, non si è evidenziato alcun eccesso di incidenza di sonnolenza rispetto al placebo.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih s priporočenim odmerkom 5 mg na dan pri odraslih in mladostnikih niso opažali povečane incidence zaspanosti v primerjavi s placebom.
Italian: Si definisce rinite allergica intermittente quando i sintomi sono presenti per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane.
Slovenian: Intermitentni alergijski rinitis je opredeljen kot prisotnost simptomov manj kot 4 dni na teden ali manj kot 4 tedne, perzistentni alergijski rinitis pa kot prisotnost simptomov 4 dni ali več na teden in dlje kot 4 tedne.
Italian: Patologie epatobiliari
Slovenian: orodisperzibilna tableta
Italian: Come prendere Aerius
Slovenian: Kako jemati zdravilo Aerius
Italian: Descrizione dell'aspetto di Aerius e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Aerius in vsebina pakiranja
Italian: Aerius si è dimostrato efficace nell'alleviare i sintomi della rinite allergica stagionale come dimostrato dal punteggio totale ottenuto dal questionario della qualità della vita nelle rino-congiuntiviti.
Slovenian: Zdravilo Aerius je učinkovito ublažilo težave, povezane s sezonskim alergijskim rinitisom, kar so pokazali skupni rezultati vprašalnika o kakovosti življenja bolnikov z rinitisom in konjunktivitisom.
Italian: Bambini da 6 a 11 anni di età: 5 ml (2,5 mg) di Aerius soluzione orale una volta al giorno.
Slovenian: Otroci v starosti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) peroralne raztopine Aerius enkrat na dan.
Italian: La dose raccomandata di Aerius è una compressa orodispersibile da 5 mg posta nella bocca una volta al giorno.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Aerius je ena 5 mg orodisperzibilna tableta v usta enkrat na dan.
Italian: Aerius è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
Slovenian: Zdravilo Aerius je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Italian: Tutti i formati eccetto il 150 ml vengono forniti con un cucchiaio dosatore graduato con tacche per le dosi di 2,5 ml e 5 ml.
Slovenian: Pri vseh pakiranjih razen pri 150 ml steklenički je priložena merilna žlička z oznakama za 2,5 ml in 5 ml odmerek, pri 150 ml pakiranju pa je priložena merilna žlička ali odmerna brizga za peroralno dajanje z oznakama za 2,5 ml in 5 ml odmerek.
Italian: Sorbitolo, glicole propilenico, sucralosio E 955, ipromellosa 2910, sodio citrato diidrato, aroma naturale e artificiale (gomma da masticare), acido citrico anidro, disodio edetato, acqua purificata.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi sorbitol, propilenglikol, sukraloza E 955, hipromeloza 2910, natrijev citrat dihidrat, naravna in umetna aroma (žvečilni gumi), brezvodna citronska kislina, dinatrijev edetat, prečiščena voda
Italian: Modo di somministrazione Uso orale.
Slovenian: Način uporabe peroralna uporaba
Italian: Che cos'è Aerius soluzione orale e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Aerius soluzione orale Come prendere Aerius soluzione orale Possibili effetti indesiderati
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerius in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aerius Kako jemati zdravilo Aerius Možni neželeni učinki
Italian: Aerius è indicato negli adulti, negli adolescenti di 12 anni di età o superiore e nei bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Slovenian: Zdravilo Aerius je indicirano pri odraslih, mladostnikih, starih 12 let in več, in otrocih, starih 6 - 11 let, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Italian: In uno studio clinico a dosi ripetute in cui venivano somministrati giornalmente per 14 giorni fino a 20 mg di desloratadina, non sono stati rilevati effetti cardiovascolari di rilevanza clinica o statistica.
Slovenian: V kliničnem preskušanju večkratnega odmerjanja zdravila, pri katerem so preiskovanci prejemali do 20 mg desloratadina na dan v času 14 dni, niso opažali nobenih statistično značilnih ali klinično pomembnih učinkov tega zdravila na srce ali ožilje.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Aerius.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Aerius.
Italian: Adulti e adolescenti di età uguale o superiore ai 12 anni La dose raccomandata è 10 ml (due cucchiai da 5 ml) di soluzione orale una volta al giorno.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več Priporočeni odmerek je 10 ml (dve 5 ml žlički) peroralne raztopine enkrat na dan.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi specifici per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogeno, tossicità riproduttiva e dello sviluppo.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala,vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Italian: L'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina nei bambini di età compresa tra 1 e 11 anni e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1)
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj glede učinkovitosti uporabe desloratadina pri otrocih, starih od 1 do 11 leta, in mladostnikih, starih od 12 do 17 let, je malo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Italian: Aerius con cibi, bevande e alcol Aerius può essere assunto vicino o lontano dai pasti.
Slovenian: Zdravilo Aerius skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Aerius se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Italian: Aerius soluzione orale con cibi, bevande e alcol Aerius può essere preso vicino o lontano dai pasti.
Slovenian: Zdravilo Aerius peroralna raztopina skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Aerius se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aerius 0,5 mg/ml soluzione orale nei bambini di età inferiore a 1 anno non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Aerius 0,5 mg/ml peroralna raztopina pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.
Italian: Non prenda Aerius - se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Aerius - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo farmaco.
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol, zato ga ne smejo jemati bolniki z redkimi dednimi boleznimi, ki imajo prirojeno intoleranco fruktoze, pri glukoza-galaktoza malabsorpcijskem sindromu ali pomanjkanju saharozne-izomaltaze.
Italian: In uno studio di farmacologia clinica in cui la desloratadina veniva somministrata a dosi di 45 mg al giorno (nove volte la dose terapeutica) per dieci giorni, non è stato osservato alcun prolungamento del tratto QTc.
Slovenian: V kliničnem farmakološkem preskušanju, pri katerem so bolniki jemali desloratadin v odmerku 45 mg na dan (9-kratni klinični odmerek) 10 dni, niso opažali podaljšanja intervala QTc.
Italian: Aerius soluzione orale contiene sorbitolo.
Slovenian: Zdravilo Aerius peroralna raztopina vsebuje sorbitol Aerius peroralna raztopina vsebuje sorbitol.
Italian: Aerius 2,5 mg compresse orodispersibili è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera "K" incisa su un lato.
Slovenian: Aerius 2,5 mg orodisperzibilne tablete so svetlo rdeče okrogle pikčaste tablete z oznako K na eni strani.
Italian: Rivestimento della compressa: film di rivestimento (contenente lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido, macrogol 400, indigotina (E132)), rivestimento trasparente (contenente ipromellosa, macrogol 400), cera carnauba, cera bianca.
Slovenian: Obloga tablete: filmska obloga (vsebuje laktozo monohidrat, hipromelozo, titanov dioksid, makrogol 400, indigotin (E132)), prozorna obloga (vsebuje hipromelozo in makrogol 400), karnauba vosek in beli vosek.
Italian: Nel corso degli studi clinici, Aerius compresse somministrato alla dose singola giornaliera di 7,5 mg ad adulti e ad adolescenti, non ha influenzato negativamente le capacità psicomotorie dei soggetti.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravilo Aerius v enem dnevnem odmerku 7,5 mg pri odraslih in mladostnikih ni vplivalo na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Italian: Nello studio a dose singola, l'esposizione alla desloratadina è stata di circa 2 e 2,5 volte maggiore nei soggetti con IRC da lieve a moderata e grave, rispettivamente, rispetto ai soggetti sani.
Slovenian: V študiji z enkratnim odmerkom je bila izpostavljenost desloratadinu v primerjavi z zdravimi preiskovanci približno 2-krat večja pri preiskovancih z blago do zmerno CRI in približno 2,5-krat večja pri preiskovancih s hudo CRI.
Italian: L'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj glede učinkovitosti uporabe desloratadina pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let, je malo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Italian: I materiali del blister consistono in una pellicola per blister preformata a freddo di foglio laminato di alluminio a quattro strati e da una pellicola di copertura di un foglio di alluminio laminato con supporto in carta.
Slovenian: Material pretisnega omota je sestavljen iz štiriplastnega laminata aluminijeve folije, hladno stiskane folije pretisnega omota in prekrivne laminirane aluminijeve folije s podlogo iz papirja.
Italian: Tachicardia, palpitazioni Prolungamento del QT
Slovenian: Srčne bolezni zelo redki neznana pogostnost tahikardija, palpitacije podaljšanje QT intervala
Italian: Aerius viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
Slovenian: Zdravilo Aerius se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Italian: Se interrompe il trattamento con Aerius soluzione orale Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Aerius peroralna raztopina Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Italian: In uno studio di farmacologia clinica su pazienti adulti e adolescenti, nel quale la desloratadina è stata somministrata ai pazienti adulti alla dose di 45 mg al giorno (nove volte la dose clinica) per dieci giorni, non è stato riscontrato alcun prolungamento del tratto QTc.
Slovenian: V kliničnem farmakološkem preskušanju pri odraslih in mladostnikih, pri katerem so odrasli jemali desloratadin v odmerku 45 mg na dan (9-kratni klinični odmerek) 10 dni, niso opažali podaljšanja intervala QTc.
Italian: In uno studio clinico a dosi ripetute su pazienti adulti e adolescenti, ai quali sono stati somministrati fino a 20 mg al giorno di desloratadina per 14 giorni, non è stato osservato alcun effetto di tipo cardiovascolare di rilevanza clinica o statistica.
Slovenian: V kliničnem preskušanju večkratnega odmerjanja zdravila pri odraslih in mladostnikih, v katerem so preiskovanci prejemali do 20 mg desloratadina na dan v času 14 dni, niso opažali nobenih statistično značilnih ali klinično pomembnih učinkov tega zdravila na srce ali ožilje.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Italian: Il rivestimento delle compresse contiene un film (contenente lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido, macrogol 400, indigotina (E132)), un rivestimento trasparente (contenente ipromellosa, macrogol 400), cera carnauba, cera bianca.
Slovenian: Obloga tablet sestoji iz filmske obloge (ki vsebuje laktozo monohidrat, hipromelozo, titanov dioksid, makrogol 400, indigotin (E132)), prozorne obloge (ki vsebuje hipromelozo in makrogol 400), karnauba voska in belega voska.
Italian: L'efficacia di Aerius soluzione orale non è stata valutata in specifici studi sui bambini.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Aerius peroralna raztopina niso raziskovali v ločenih pediatričnih preskušanjih.
Italian: Come conservare Aerius compresse orodispersibili Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Aerius orodisperzibilna tableta Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.
Slovenian: ali na loratadin.
Italian: In uno studio clinico in 578 pazienti adolescenti, di età compresa tra 12 e 17 anni, l'evento avverso più comune è stato la cefalea; questo evento si è verificato nel 5,9 % dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9 % dei pazienti che avevano ricevuto il placebo.
Slovenian: Ta se je pojavil pri 5,9 % bolnikov, zdravljenih z desloratadinom, in pri 6,9 % bolnikov, zdravljenih s placebom.
Italian: In studi di farmacologia clinica condotti negli adulti, la somministrazione concomitante di alcol non ha determinato nessun aumento degli effetti negativi dell'alcol sulle capacità psicofisiche né un aumento della sonnolenza.
Slovenian: V kliničnih farmakoloških preskušanjih pri odraslih sočasna uporaba zdravila z alkoholom ni okrepila škodljivega vpliva alkohola na psihomotorične sposobnosti ali povečala zaspanosti pri bolnikih.
Italian: Aerius 5 mg compresse rivestite con film è confezionato in blister in confezioni da 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 o 100 compresse.
Slovenian: 5 mg filmsko obložene tablete Aerius so na voljo v pretisnih omotih po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ali 100 tablet.