FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In un ulteriore studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato, a gruppi paralleli, un totale di 1097 pazienti con ipertensione da moderata a grave non adeguatamente controllati con amlodipina 5 mg, hanno ricevuto Onduarp (40 mg/5 mg o 80 mg/5 mg) o amlodipina in monoterapia (5 mg o 10 mg).
Hungarian: Egy további multicentrumos, randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos, parallel csoportos vizsgálatban összesen 1097 olyan, enyhétől súlyos fokúig terjedő hypertoniában szenvedő beteg kapott Onduarp-ot (40 mg/5 mg vagy 80 mg/5 mg) vagy amlodipint (5 mg vagy 10 mg) önmagában, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipinnel nem sikerült megfelelően beállítani.
Italian: • ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, inibitori della renina.
Hungarian: • ACE-gátlók és angiotenzin II-receptor antagonisták, renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlók,
Italian: Patologie cardiache Molto raro:
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nagyon ritka:
Italian: Questi effetti indesiderati farmacologicamente mediati, come evidenziato dagli studi preclinici sia con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina che con antagonisti del recettore dell'angiotensina II, si possono prevenire somministrando supplementi salini orali.
Hungarian: Ezeknek az ACE-gátlókkal illetve angiotenzin II-receptor antagonistákkal végzett preklinikai vizsgálatokból már ismert gyógyszerfüggő mellékhatásoknak a kialakulása sóoldat peroralis adásával megelőzhető volt.
Italian: L'uso concomitante di telmisartan con aliskiren è controindicato in pazienti con diabete mellito o compromissione renale (VFG < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.2, 4.4, 4.5).
Hungarian: A telmizartán és az aliszkiren egyidejű alkalmazása ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.2, 4.4, 4.5 pont).
Italian: Patologie gastrointestinali dolore addominale, diarrea, nausea vomito, ipertrofia gengivale, dispepsia, secchezza delle fauci
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasi fájdalom, hasmenés, hányinger hányás, gingiva hypertrophia, dyspepsia, szájszárazság
Italian: Nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria afferente al singolo rene funzionante, trattati con medicinali che influenzano il sistema renina-angiotensina-aldosterone, c'è un aumentato rischio di ipotensione grave ed insufficienza renale.
Hungarian: Fokozódik a súlyos hypotonia és a veseelégtelenség kockázata, ha kétoldali arteria renalis szűkületben, vagy az egyetlen funkcionáló vese artériájának szűkületében szenvedő betegeket a renin-angiotenzinaldoszteron rendszerre ható gyógyszerekkel kezelnek.
Italian: Il 24 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Onduarp, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2011. november 24-án az Európai Bizottság az Onduarp-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Onduarp consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Onduarp-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo medicinale è uguale a Twynsta, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Twynsta nevű készítménnyel.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Onduarp.
Hungarian: Ez az Onduarp-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Entrambi sono medicinali per abbassare la pressione sanguigna e sono disponibili nell'Unione europea (EU) dagli anni '90.
Hungarian: Mindkettő olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely az Európai Unióban (EU) az 1990-es évek óta kapható.
Italian: Riassunto destinato al pubblico telmisartan / amlodipina
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára telmizartán/amlodipin
Italian: È disponibile in compresse (40 mg telmisartan/10 mg amlodipina, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipina, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipina e 80 mg telmisartan/5 mg amlodipina).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (40 mg telmizartán/10 mg amlodipin, 40 mg telmizartán/5 mg amlodipin, 80 mg telmizartán/10 mg amlodipin és 80 mg telmizartán/5 mg amlodipin).
Italian: L'azienda ha presentato informazioni provenienti dalla letteratura scientifica e risultati derivanti da studi effettuati con il medicinale.
Hungarian: A vállalat a tudományos szakirodalomból származó adatokat, valamint a készítménnyel végzett vizsgálatok eredményeit nyújtotta be.
Italian: La ditta produttrice di Twynsta ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati anche per Onduarp ("consenso informato").
Hungarian: A Twynsta-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Onduarp-hoz felhasználják („informed consent").
Italian: La dose massima è di una compressa al giorno nel suo dosaggio più alto (80/10 mg).
Hungarian: A maximális adag naponta egyszer egy tabletta a legnagyobb hatáserősségből (80/10 mg).
Italian: Il termine "essenziale" significa che l'ipertensione non ha una causa ovvia.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Onduarp.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Onduarp alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Nei tre studi la principale misura di efficacia era costituita dalla riduzione della pressione sanguigna diastolica (pressione sanguigna misurata nell'intervallo tra due battiti cardiaci) dopo otto settimane.
Hungarian: A három vizsgálatban a hatásosság fő mércéje a diasztolés vérnyomás (két szívverés között mért vérnyomás) nyolc hét elteltével megfigyelt csökkenése volt.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Onduarp sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy az Onduarp alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Il CHMP ha osservato che i pazienti che già assumono i due principi attivi in compresse separate potrebbero avere maggiore probabilità di seguire il trattamento qualora venga prescritto l'uso di Onduarp.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a két hatóanyagot eleve különálló tablettában szedő betegek esetében valószínűbb a kezelés betartása, ha számukra Onduarp-ot írnak fel.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Onduarp, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Onduarp-pal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Onduarp è indicato negli adulti (soggetti di età pari o superiore a 18 anni) per il trattamento dell'ipertensione essenziale (elevata pressione sanguigna).
Hungarian: Az Onduarp-ot felnőtteknél (18 éveseknél és idősebbeknél) alkalmazzák a magasvérnyomás-betegség (esszenciális hipertónia) kezelésére.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Onduarp (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono capogiro ed edema periferico (gonfiore, in particolare di caviglie e piedi).
Hungarian: Az Onduarp leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szédülés és a végtagödéma (duzzanat, különösen a boka és a láb területén).
Italian: Con la riduzione della pressione sanguigna diminuiscono i rischi associati all'elevata pressione sanguigna, come quello di avere un ictus.
Hungarian: A vérnyomás csökkentésével csökkennek a magas vérnyomáshoz társuló kockázatok, mint például a szélütés (stroke) kialakulása.
Italian: Inoltre Onduarp non deve essere usato nei pazienti con gravi problemi di fegato o bile, shock (forte riduzione della pressione sanguigna), grave ipotensione (bassa pressione sanguigna), ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro o in pazienti con insufficienza cardiaca dopo infarto miocardico (infarto).
Hungarian: Az Onduarp nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél súlyos májvagy epeprobléma, sokk (a vérnyomás komoly lecsökkenése), súlyos alacsony vérnyomás vagy a bal szívfélből érkező véráramlás akadályozottsága áll fenn, illetve olyan betegeknél, akik szívizominfarktus (szívroham) után kialakult szívelégtelenségben szenvednek.
Italian: Telmisartan è un "antagonista dei recettori dell'angiotensina II", ossia inibisce l'azione di un ormone presente nell'organismo, chiamato angiotensina II.
Hungarian: A telmizartán egy „angiotenzin-II-receptor-antagonista", ami azt jelenti, hogy az angiotenzin-II nevű hormon működését gátolja a szervezetben.
Italian: Negli altri due studi, Onduarp è stato più efficace nel ridurre la pressione sanguigna diastolica rispetto al trattamento continuo con amlodipina in monoterapia: a seconda dei dosaggi di Onduarp e amlodipina, la riduzione della pressione sanguigna diastolica era maggiore nei pazienti che assumevano Onduarp tra 1,4 mmHg e 4,9 mmHg.
Hungarian: A másik két vizsgálatban az Onduarp hatásosabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, mint az önmagában adott amlodipinnel végzett folytatólagos kezelés: az Onduarp és az amlodipin hatáserősségétől függően a diasztolés vérnyomás csökkenése az Onduarp-ot szedő betegek esetében 1,4 Hgmm és 4,9 Hgmm közötti értékkel volt nagyobb.
Italian: Onduarp non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a telmisartan, amlodipina o ad altri medicinali della classe dei "derivati diidropiridinici" o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Hungarian: Az Onduarp nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a telmizartánnal, az amlodipinnel, a „dihidro-piridin-származékok" csoportjába tartozó más gyógyszerekkel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: Inoltre sono stati svolti studi per dimostrare che le compresse di Onduarp sono assorbite nell'organismo allo stesso modo delle compresse separate di amlodipina e telmisartan.
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak igazolására is, hogy az Onduarp tabletták ugyanúgy szívódnak fel a szervezetben, mint a külön adott amlodipin- és telmizartántabletták.
Italian: Se appropriato, può essere preso in considerazione il passaggio diretto a Onduarp.
Hungarian: Megfelelő esetben mérlegelhető, hogy a beteget közvetlenül Onduarp-ra állítsák át.
Italian: Altre informazioni su Onduarp
Hungarian: Az Onduarp-pal kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Per mezzo della riduzione del flusso di calcio nelle cellule, l'amlodipina inibisce la contrazione delle cellule, favorendo così il rilassamento dei vasi.
Hungarian: A kalcium sejtekbe áramlásának csökkentésével az amlodipin megakadályozza a sejtek összehúzódását, és ez segíti a véredények elernyedését.
Italian: In uno studio principale, 1 461 adulti con ipertensione sono stati trattati con associazioni di telmisartan e amlodipina, con telmisartan o amlodipina in monoterapia, o con placebo (un trattamento fittizio).
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 1461 magas vérnyomású felnőttet kezeltek telmizartán és amlodipin kombinációival, önmagában adott telmizartánnal vagy amlodipinnel, vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
Italian: Bloccando i recettori cui normalmente si lega l'angiotensina II, telmisartan impedisce l'effetto dell'ormone, consentendo ai vasi sanguigni di dilatarsi.
Hungarian: A telmizartán gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin-II rendes esetben kötődik, így leállítja a hormon hatását, lehetővé téve ezzel a vérerek kitágulását.
Italian: Inoltre, studi hanno dimostrato che il medicinale è efficace nei pazienti nei quali la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con amlodipina in monoterapia.
Hungarian: Ezenfelül a vizsgálatok igazolták, hogy a gyógyszer hatásos volt azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása önmagában adott amlodipinnel nem állítható be megfelelően.
Italian: Onduarp può anche essere usato al posto del trattamento con telmisartan e amlodipina nei pazienti che assumono entrambi i medicinali come compresse separate.
Hungarian: Az Onduarp telmizartánnal és amlodipinnel végzett kezelés helyett is alkalmazható olyan betegeknél, akik e két gyógyszert különálló tabletta formájában szedik.
Italian: Quando gli ioni di calcio penetrano nelle cellule della muscolatura delle pareti vascolari, causano una contrazione.
Hungarian: Ha a véredények falában található izmok sejtjeibe kalciumionok jutnak, ez összehúzódást okoz.
Italian: Nel primo studio, le riduzioni della pressione sanguigna diastolica osservata nei pazienti che assumevano combinazioni di telmisartan e amlodipina erano superiori rispetto a quelle osservate nei pazienti che assumevano soltanto uno dei principi attivi o placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban a diasztolés vérnyomás csökkenése a telmizartán és amlodipin kombinációit szedő betegeknél nagyobb volt, mint a kizárólag a hatóanyagok egyikét vagy placebót szedő betegek körében.
Italian: In altri due studi principali, 1 978 adulti in cui l'ipertensione non aveva risposto in modo adeguato all'amlodipina hanno assunto Onduarp o hanno continuato ad assumere amlodipina alla stessa dose o a una dose più elevata.
Hungarian: Két másik fő vizsgálatban 1978 olyan felnőtt vett részt, akiknek a vérnyomása amlodipinre nem reagált megfelelően, és e betegeket vagy Onduarp-pal kezelték, vagy ugyanolyan vagy nagyobb adagban tovább kapták az amlodipint.
Italian: Onduarp viene somministrato per via orale (per bocca) nella misura di una compressa al giorno ed è usato per il trattamento a lungo termine.
Hungarian: Az Onduarp-ot szájon át, naponta egyszer egy tabletta formájában kell bevenni, és hosszan tartó kezelésre alkalmazzák.
Italian: Onduarp è un medicinale che contiene due principi attivi, telmisartan e amlodipina.
Hungarian: Az Onduarp olyan gyógyszer, amely két hatóanyagot - telmizartánt és amlodipint - tartalmaz.
Italian: Essi agiscono in modo simile nella riduzione della pressione sanguigna, ovvero producendo un rilassamento dei vasi sanguigni.
Hungarian: A vérnyomás csökkentésére irányuló hatásukat hasonló módon, azáltal fejtik ki, hogy lehetővé teszik a véredények elernyedését.
Italian: Onduarp è usato nei pazienti la cui pressione sanguigna non è controllata in modo adeguato con amlodipina in monoterapia (da sola).
Hungarian: Az Onduarp-ot olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek vérnyomása önmagában adott amlodipinnel nem állítható be megfelelően.
Italian: Come si usa Onduarp?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Onduarp-ot?
Italian: Nei pazienti che assumono telmisartan e amlodipina come compresse separate, la dose di Onduarp dipende dalle dosi di telmisartan e amlodipina che il paziente assumeva in precedenza.
Hungarian: Olyan beteg esetében, aki különálló tabletta formájában szed telmizartánt és amlodipint, az Onduarp alkalmazandó adagja a telmizartán és az amlodipin általa korábban szedett adagjától függ.
Italian: Amlodipina è un bloccante dei canali del calcio, ovvero blocca dei particolari canali presenti sulla superficie cellulare, chiamati canali calcici, che normalmente consentono agli ioni di calcio di entrare nelle cellule.
Hungarian: A sejtek felszínén található speciális csatornákat, az úgynevezett kalciumcsatornákat gátolja, amelyeken keresztül rendes esetben a kalciumionok a sejtekbe jutnak.
Italian: Onduarp contiene due principi attivi, telmisartan e amlodipina.
Hungarian: Az Onduarp két hatóanyagot, telmizartánt és amlodipint tartalmaz.
Italian: Quali benefici ha mostrato Onduarp nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Onduarp alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Onduarp?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Onduarp-ot?
Italian: Nei pazienti con pressione sanguigna non adeguatamente controllata con amlodipina, si consiglia di usare compresse separate di amlodipina e telmisartan per regolare le dosi prima di passare a Onduarp.
Hungarian: Olyan beteg esetében, akinek vérnyomása önmagában adott amlodipinnel nem állítható be megfelelően, az Onduarp-ra való átállítása előtt külön amlodipin- és telmizartántablettát kell alkalmazni az adagok beállításához.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Onduarp, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: Az Onduarp alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 giugno 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. június 24.
Italian: Responder, n (%)
Hungarian: Reagálók, n (%)
Italian: La magnitudine di tale effetto non è considerata clinicamente rilevante.
Hungarian: A hatás nagysága nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
Italian: Non è noto alcun antidoto specifico.
Hungarian: Nincs ismert specifikus ellenszere.
Italian: Altri medicinali e Ongentys
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és Ongentys
Italian: I bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni non devono prendere questo medicinale, perché non è stato studiato in questa fascia d'età.
Hungarian: 18 év alatti gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert, mivel még nem vizsgálták ennél a korcsoportnál.
Italian: Anziani (> 65 anni)
Hungarian: Idősek (≤ 65 év)
Italian: La reazione avversa emergente dal trattamento segnalata più frequentemente è stata la discinesia (17,7%).
Hungarian: A kezeléssel összefüggésben leggyakrabban jelentett mellékhatás a dyskinesia volt (17,7%).
Italian: Ingoi la capsula intera con un bicchiere d'acqua.
Hungarian: A kapszulát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Italian: Complessivamente si può concludere che il rene non è la via principale di escrezione.
Hungarian: Összességében megállapítható, hogy a vese nem az elsődleges kiválasztási útvonal.
Italian: Nella popolazione anziana è stato osservato un aumento sia della velocità che del grado di esposizione sistemica rispetto alla popolazione giovane.
Hungarian: Az idős populációban a szisztémás expozíció sebességének és mértékének növekedését figyelték meg a fiatalabb populációhoz képest.
Italian: Flaconi in HDPE: 3 anni Blister: 5 anni
Hungarian: HDPE üveg: 3 év Buborékfólia: 5 év
Italian: Allo screening, l'età media era simile in tutti i gruppi di trattamento di entrambi gli studi ed era compresa tra 61,5 e 65,3 anni.
Hungarian: A szűréskor kapott átlagéletkor mindkét vizsgálatban hasonló volt a kezelési csoportokban, illetve 61,5 és 65,3 év között mozgott.
Italian: Usare con cautela nei pazienti di età ≥ 85 anni, perché l'esperienza in questa fascia d'età è limitata.
Hungarian: A 85 éves és idősebb betegeknél körültekintéssel kell eljárni, mivel ennek a korcsoportnak a kezelésével kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak.
Italian: In questo modo aiuterà il medico a capire che cosa ha preso.
Hungarian: Ezek segítségével az orvos megállapíthatja, hogy Ön mit vett be.
Italian: (solo per il confezionamento secondario)
Hungarian: (csak a külső csomagoláson)
Italian: - movimenti involontari e incontrollabili, oppure difficili o dolorosi
Hungarian: - akaratlan és ellenőrizhetetlen, illetve nehézkés vagy fájdalmas testmozgás
Italian: I pazienti devono essere monitorati regolarmente in merito allo sviluppo di disturbi del controllo degli impulsi; qualora questi sintomi si presentino, si raccomanda di rivalutare il trattamento.
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzuskontroll-zavarok kialakulását, és ilyen tünetek kialakulásakor a kezelés felülvizsgálata javasolt.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale e questo foglio illustrativo.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását és ezt a betegtájékoztatót.
Italian: N Media LS
Hungarian: N LS átlag
Italian: La riduzione dell'attività è stata osservata soprattutto alla massima concentrazione di opicapone (10 mcg/mL).
Hungarian: A hatás csökkenése lényegében az opikapon legmagasabb koncentrációja esetén fordult elő (10 mcg/ml).
Italian: Le reazioni avverse segnalate più comunemente sono state patologie del sistema nervoso.
Hungarian: A jelentett leggyakoribb mellékhatások idegrendszeri betegségek voltak.
Italian: Medicinali metabolizzati tramite COMT
Hungarian: A COMT által metabolizált gyógyszerkészítmények
Italian: Chieda al medico o al farmacista se può prendere l'antidepressivo insieme a Ongentys.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelőorvosát vagy a gyógyszerészét, hogy az Ön által szedett antidepresszánst szedheti-e együtt az Ongentys-szel.
Italian: Segua le istruzioni del medico.
Hungarian: Kövesse a kezelőorvosától kapott utasításokat.
Italian: L'uso concomitante di queste sostanze deve quindi essere valutato con la dovuta cautela.
Hungarian: Ezért ezek egyidejű alkalmazását megfelelő körültekintéssel kell megfontolni.
Italian: Opicapone presenta un basso assorbimento (~20%).
Hungarian: Az opikapon alacsony (~20%) felszívódással rendelkezik.
Italian: Capsula rigida (capsula)
Hungarian: Kemény kapszula (kapszula)
Italian: Variazione delle fasi ON totali senza fastidiose discinesiea
Hungarian: A teljes ON idő változása zavaró dyskinesiák nélküla
Italian: Benché lo sviluppo embriofetale non sia stato compromesso nel coniglio, lo studio non è considerato predittivo in termini di determinazione del rischio nell'uomo.
Hungarian: Jóllehet a nyulaknál az embriofötális fejlődést nem érte káros hatás, a vizsgálat nem tekinthető prediktívnek az emberi kockázatértékelés szempontjából.
Italian: Poiché Ongentys viene usato insieme ad altri medicinali a base di levodopa, legga con attenzione anche il foglio illustrativo di questi medicinali.
Hungarian: Mivel az Ongentys-t egyéb levodopa gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, figyelmesen olvassa el az említett gyógyszerek betegtájékoztatóját is.
Italian: La maggior parte dei pazienti dei due studi principali è stata trattata con levodopa a rilascio immediato/DDCI.
Hungarian: A két pivotális vizsgálatban résztvevő betegek többsége azonnali hatóanyagleadású levodopa/DDCI kezelést kapott.
Italian: Gli effetti indesiderati causati da Ongentys sono in genere da lievi a moderati e si manifestano soprattutto nelle prime settimane di trattamento.
Hungarian: Az Ongentys által okozott mellékhatások általában enyhék vagy középsúlyosak, és főként a kezelés első heteiben fordulnak elő.
Italian: In entrambi gli studi, 783 pazienti sono stati trattati con 25 mg o 50 mg di opicapone o placebo.
Hungarian: A két vizsgálatban 783 beteg kapott 25 mg, illetve 50 mg opikapont, vagy placebót.
Italian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portogallo
Hungarian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugália
Italian: La malattia di Parkinson è una malattia progressiva del sistema nervoso che causa tremori e compromette il movimento.
Hungarian: A Parkinson-kór az idegrendszer progresszív betegsége, amely reszketést okoz, és a mozgását érinti.
Italian: Questi tipi di comportamento sono denominati "disturbi del controllo degli impulsi" e possono comprendere la dipendenza dal gioco d'azzardo, un aumento anomalo del desiderio sessuale o un aumento dei pensieri o delle sensazioni a sfondo sessuale.
Hungarian: Ezeket a viselkedéseket impulzuskontroll-zavaroknak nevezik, és közéjük tartozik a szenvedélyes szerencsejáték, a kórosan felfokozott nemi vágy vagy a fokozódó szexuális gondolatokba vagy érzelmekbe való belefeledkezés.
Italian: IC = intervallo di confidenza; N = numero totale di pazienti; n = numero di pazienti con informazioni disponibili; NA = non applicabile; OPC = opicapone
Hungarian: KI = konfidenciaintervallum; N = a betegek teljes száma; n = elérhető adatokkal rendelkező alanyok száma; NA = nem értelmezhető; OPC = opikapon