FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frystorkat pulver till okulonasal suspension
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til okulonasalsuspensjon
Swedish: Äggläggning:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Swedish: ATCvet-kod: QI01AA23.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI01AA23.
Swedish: Kycklingar
Norwegian Bokmål: Kyllinger.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel innehåller mineralolja.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder mineralolje.
Swedish: Sorbitanmonooleat Glycin
Norwegian Bokmål: Sorbitanmonooleat Glysin
Swedish: Använd sterila sprutor och kanyler.
Norwegian Bokmål: Bruk sterile sprøyter og kanyler.
Swedish: Hjälpämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
Swedish: Serumantikroppar kan förväntas finnas kvar i minst 12 månader efter administrering av två doser vaccin.
Norwegian Bokmål: Serumantistoffer kan forventes å være tilstede minst 12 måneder etter administrasjon av to doser med vaksine.
Swedish: Flaskorna är förslutna med en nitrilgummipropp och förseglade med ett färgkodat aluminiumlock.
Norwegian Bokmål: Flaskene er lukket med en nitryl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
Swedish: Låt vaccinet anta en temperatur på 15°C - 25°C.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå temperatur på 15 - 25 °C.
Swedish: Innehavaren av detta godkännande för försäljning ska underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må informere den Europeiske Kommisjon om markedsføringsplaner for legemiddelet som er autorisert ved denne beslutningen.
Swedish: Effekten hos andra arter kan skilja sig från den som observerats för kycklingar.
Norwegian Bokmål: Graden av effekt på andre arter kan være forskjellig fra det som er observert i kyllinger.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 - 8 °C).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/061/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/06/061/001-004
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Swedish: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Swedish: Ska inte administreras intramuskulärt till kycklingar yngre än 2 veckor.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres intramuskulært i kyllinger yngre enn 2 uker.
Swedish: Den förväntade effekten kan variera beroende på graden av antigenhomologi mellan vaccinstammen och cirkulerande stammar.
Norwegian Bokmål: Nivået av effekt som oppnås kan variere avhengig av graden av antigen homologi mellom vaksine stammen og de sirkulerende feltstammene.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oavsiktlig injektion är farlig.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Utilsiktet injeksjon er farlig.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 2011-08-23
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23.08.2011
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKETIKETT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE ETIKETTER
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Swedish: Immunisering av avkomma från vaccinerade fåglar ska därför uppskjutas tills sådana antikroppar har gått ner.
Norwegian Bokmål: Immunisering av avkom fra vaksinerte fugler bør derfor utsettes til dette antistoffnivået er redusert.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Nobilis Influenza H5N2 är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Norwegian Bokmål: Tilvirkning, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Nobilis Influenza H5N2 kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Swedish: Ett slutet multiinjektionssystem för vaccination rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bruke et lukket multiinjeksjons vaksinasjonssystem.
Swedish: För subkutan eller intramuskulär användning.
Norwegian Bokmål: Til subkutan eller intramuskulær bruk.
Swedish: Lättflytande paraffin Polysorbat 80
Norwegian Bokmål: Parafin, lett flytende Polysorbat 80
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Nobilis Influenza H5N2 ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Nobilis Influenza H5N2 skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirkning, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 250 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 250 ml
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intramuskulär eller subkutan användning, (0,25 till 0,5 ml, beroende på ålder).
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intramuskulær eller subkutan bruk (0,25 til 0,5 ml, avhengig av alder).
Swedish: En dos om 0,5 ml innehåller:
Norwegian Bokmål: En dose av 0,5 ml inneholder:
Swedish: Effekten har bedömts på grundval av preliminära resultat hos kycklingar.
Norwegian Bokmål: Effekten er blitt vurdert på basis av foreløpige resultater hos kyllinger.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Ska inte ges intramuskulärt till kycklingar yngre än 2 veckor.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Må ikke administreres intramuskulært i kyllinger yngre enn 2 uker.
Swedish: Vaccinet har testats med avseende på säkerhet hos kycklingar.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for denne vaksinen er testet i kyllinger.
Swedish: Användning av detta veterinärmedicinska läkemedel är endast tillåten enligt de särskilda villkor som fastställts genom Europeiska unionens lagstiftning om kontroll av fågelinfluensa.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette veterinære preparatet er bare tillatt under særlige betingelser fastslått i lovgivningen fra det Europeiske fellesskap om kontroll av fugleinfluensa.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar: Inaktiverade virala vacciner, aviärt influensavirusvaccin.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til fjærfe, inaktiverte virusvaksiner, fugleinfluensavirus.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 2006-09-01
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 01.09.2006
Swedish: Information saknas om vaccination vid närvaro av maternella antikroppar.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig om vaksinasjon ved tilstedeværelse av maternelle antistoffer.
Swedish: Om cirkulerande fågelinfluensavirus har en annan N-komponent än N2 som finns i vaccinet kan vaccinerade fåglar gå att skilja från infekterade med hjälp av ett diagnostiskt test för att detektera neuramidasantikroppar.
Norwegian Bokmål: Dersom det sirkulerende fugleinfluensa-virus har en annen N komponent enn N2 inkludert i vaksinen, er det mulig å differensiere mellom vaksinerte og smittede fugler ved å bruke en diagnostisk test for å detektere neuraminidase antistoffer.
Swedish: Minskning av kliniska symtom, dödlighet och utsöndring av virus efter challenge visades tre veckor efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Etter challenge ble reduksjon av kliniske symptomer, dødelighet og virusutskillelse vist innen tre uker etter vaksinasjon.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller ett finger.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
Swedish: Kartong med 250 eller 500 ml flaskor av hydrolytiskt typ II glas eller polyetentereftalat (PET) flaskor.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 250 eller 500 ml hydrolytisk type II glass eller polyetylentereftalat (PET) flasker.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 250 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 250 ml
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Intramuskulär eller subkutan användning.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intramuskulær eller subkutan bruk.
Swedish: Blivande värphönor och avelshönor: Administrera en andra dos om 0,5 ml 4-6 veckor efter den första vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Fremtidige verpende høner og avlshøner: administrer en 0,5 ml dose nummer to 4-6 uker etter første vaksinasjon.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: PET-flaskor: 2 år Glasflaskor: 1 år
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: Hetteglass (PET): 2 år.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Swedish: Vaccinet stimulerar till aktiv immunitet mot fågelinfluensavirus typ A, subtyp H5.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot fugleinfluensa-virus type A, subtype H5.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd inom 8 timmar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: bruk innen 8 timer.
Swedish: Inaktiverat helvirusantigen av fågelinfluensavirus, subtyp H5N2 (stam A/duck/Potsdam/1402/86), som inducerar en HI-titer på ≥6,0 log2-enheter enligt styrkebestämning.
Norwegian Bokmål: Inaktivert, helt fugleinfluensa-virusantigen av subtype H5N2 (stamme A/duck/Potsdam/1402/86), induserer en HI titer på ≥ 6,0 log2 som testet i følge potency testen.
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar mot fågelinfluensa typ A, subtyp H5.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kyllinger mot fugleinfluensa type A, subtype H5.
Swedish: En övergående diffus svullnad kan uppträda vid vaccinationsstället i mycket vanliga fall.
Norwegian Bokmål: En forbigående, diffus hevelse kan forekomme svært ofte på vaksinasjonsstedet, og vedvare i cirka 14 dager.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 8 timmar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 8 timer.
Swedish: Om det används för andra fågelarter för vilka infektionsrisk anses föreligga ska användning på dessa arter göras med försiktighet och vaccinet bör testas på ett mindre antal fåglar före massvaccinering.
Norwegian Bokmål: Dersom den brukes på andre fuglearter, som antas å kunne bli smittet, skal vaksinasjonen av disse fuglearter gjøres med forsiktighet, og det er anbefalt å teste vaksinen på et lite antall fugler før massevaksinering.
Swedish: Efter administrering av dubbel dos har inga andra biverkningar än de som beskrivs i avsnitt 4.6 iakttagits.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Etter administrasjon av en dobbel dose er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet i avsnitt 4.6.
Swedish: Från 8-14 dagars ålder: Administrera 0,25 ml subkutant.
Norwegian Bokmål: Fra 8-14 dager gamle: administrer 0,25 ml subkutant.
Swedish: Säkerheten hos detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs, och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
Swedish: 6 veckor och äldre: Administrera 0,5 ml subkutant eller intramuskulärt.
Norwegian Bokmål: 6 uker gamle og eldre: administrer 0,5 ml subkutant eller intramusklært.
Swedish: Adjuvans: Lättflytande paraffin 234,8 mg
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Parafin, lett flytende 234,8 mg
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos om 0,5 ml innehåller:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER En dose av 0,5 ml inneholder:
Swedish: Kartong med 250 eller 500 ml flerdosglasflaska.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 250 eller 500 ml multidose glassflaske.
Swedish: Lättflytande paraffin 234,8 mg
Norwegian Bokmål: Parafin, lett flytende 234,8 mg
Swedish: dat. {månad/år}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare , även om endast en väldigt liten mängd injicerats och ta med denna information.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 8 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd/åpning, brukes innen 8 timer.
Swedish: Kartong med 250 eller 500 ml flerdos-PET-flaska.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 250 eller 500 ml multidose PET flaske.
Swedish: Från 14 dagar till 6 veckors ålder: Administrera 0,25 eller 0,5 ml subkutant eller intramuskulärt.
Norwegian Bokmål: Fra 14 dager til 6 uker gamle: administrer 0,25 eller 0,5 ml subkutant eller intramusklært.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion Vit, homogen emulsion
Norwegian Bokmål: Hvit, homogen emulsjon.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos om 0,5 ml innehåller:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose av 0,5 ml inneholder:
Swedish: DJURSLAG Kycklingar
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Kyllinger
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobilis Influenza H5N2, injektionsvätska, emulsion
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobilis Influenza H5N2 injeksjonsvæske, emulsjon
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobilis Influenza H5N2, injektionsvätska, emulsion för kycklingar
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobilis Influenza H5N2, injeksjonsvæske, emulsjon til kyllinger
Swedish: 1 ≥106,3 och ≤108,3 CFU levande Bordetella bronchiseptica-bakterier, stam B-C2 per dos
Norwegian Bokmål: 1≥106,3 og ≤108,3 CFU levende Bordetella bronchiseptica bakterier stamme B-C2
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka form Djurslag Administreringssätt
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Swedish: Nasal användning Injektionsflaska (typ I glas) i kartong
Norwegian Bokmål: Hetteglass (Type I glass) i pappeske
Swedish: Nasal användning Injektionsflaska (typ I glas) i plasttråg
Norwegian Bokmål: Hetteglass (Type I glass) i plasteske
Swedish: Endast friska katter skall vaccineras.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Swedish: Immunitetens varaktighet är upp till 1 år.
Norwegian Bokmål: Immuniteten varer i inntil 1 år.
Swedish: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro U.S.A.
Norwegian Bokmål: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro USA
Swedish: kod: QI 06AE02.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI06AE02
Swedish: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U.S.A.
Norwegian Bokmål: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington USA
Swedish: Andra djurarter, som kaniner och små gnagare, har inte undersökts.
Norwegian Bokmål: Andre dyr, som kanin og smågnagere, er ikke undersøkt.
Swedish: EU/2/02/034/002
Norwegian Bokmål: EU/2/02/034/002/NO
Swedish: Immunitetens duration: Immunitetens duration är upp till 1 år.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: Varigheten av immuniteten er i inntil 1 år.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 5 år.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 5 år.
Swedish: Sådana personer bör även vara medvetna om att katter kan sprida bakterien upp till 1 år efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Slike individer bør vite at katter kan spre bakterien i inntil 1 år etter vaksinasjon.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Skall inte användas till dräktiga eller digivande katter.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Skal ikke gis til drektige eller lakterende katter.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning för särskilda varningar för personer med nedsatt immunförsvar.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk for spesielle advarsler for immunsupprimerte personer.
Swedish: Omskakas väl.
Norwegian Bokmål: Ryst godt.
Swedish: Skall inte användas samtidigt med antibiotikabehandling eller tillsammans med annat intranasalt läkemedel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis samtidig med antibiotika behandling eller sammen med annet intranasalt veterinærpreparat.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch:{nummer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 2002-09-10
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10/09/2002
Swedish: Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter vad gäller att fastställa att levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Norwegian Bokmål: at behandling av dyr med preparatet interfererer med gjennomføring av nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Swedish: Lämpliga desinfektionsåtgärder bör vidtagas efter användning av detta levande bakteriella vaccin.
Norwegian Bokmål: Egnete desinfeksjonsprosedyrer bør brukes ved anvendelse av denne levende bakterievaksinen.
Swedish: Litteraturen ger stöd för att denna typ av intranasalt vaccin skulle kunna inducera immunsvar utan störning från maternala antikroppar.
Norwegian Bokmål: I litteraturen er det ansett at denne type intranasal vaksine induserer immunrespons uten interferens med maternelle antistoffer.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 2012-08-30
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 30/08/2012
Swedish: Efter överdosering kan, särskilt hos mycket unga, känsliga kattungar, identiska symtom uppträda.
Norwegian Bokmål: Ved overdose ses tilsvarende symptomer, spesielt hos svært unge, mottagelige kattunger.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I förekommande fall
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Swedish: Aktiv immunisering mot Bordetella bronchiseptica.
Norwegian Bokmål: Stimulerer til aktiv immunitet mot Bordetella bronchiseptica.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs: a)
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i direktiv 2001/82/EF kan et medlemsland, i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Swedish: Låt spädningsvätskan uppnå rumstemperatur.
Norwegian Bokmål: La oppløsningsvæsken oppnå romtemperatur før bruk.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 0,5 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,5 ml
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,2 ml) rekonstituerad suspension innehåller:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose (0,2 ml) av rekonstituert suspensjon inneholder:
Swedish: Kattens huvud skall hållas med nosen pekande uppåt och munnen stängd, så att den tvingas andas genom näsborrarna.
Norwegian Bokmål: Kattens hode holdes med snuten opp og munnen lukket, slik at katten må puste gjennom nesen.
Swedish: MÄNGD AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) 106,3 - 108,3 CFU B. Bronchiseptica/dos
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 106,3 - 108,3 CFU/dose B. bronchiseptica
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Intervet International B.V.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 1 dos
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 dose
Swedish: För nasal användning.
Norwegian Bokmål: Til nasal bruk.
Swedish: Spädningsvätska: Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Hundar, svin och ovaccinerade katter kan reagera mot vaccinstammen med lindriga och övergående symtom från luftvägarna.
Norwegian Bokmål: Hund, gris og uvaksinerte katter kan reagere på vaksinestammen med lette, forbigående respiratoriske symptomer.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Skall ej ges till dräktiga eller lakterande kattor.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke gis til drektige eller diegivende dyr.
Swedish: Avfall som varit i kontakt med den aktiva substansen förstörs genom kokning, förbränning eller nedsänkning i lämpligt - av behörig myndighet godkänt - desinfektionsmedel.
Norwegian Bokmål: Avfallsmateriale som har vært i kontakt med virkestoffet skal destrueres ved koking, forbrenning eller behandling med et egnet desinfeksjonsmiddel som er godkjent av relevant myndighet.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 4 timmar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 4 timer
Swedish: En 3 ml injektionsflaska (av glas Typ I) med frystorkat pulver försluten med en halogenbutylgummipropp och aluminiumkapsyl samt en medföljande injektionsflaska (av glas Typ I) med 0,5 ml steril spädningsvätska, försluten med en halogenbutylgummipropp.
Norwegian Bokmål: Ett 3 ml endose-hetteglass (glass Type I) med lyofilisat lukket med en halogenbutyl gummipropp og aluminiumshette, samt ett hetteglass (glass Type I) med 0,5 ml steril oppløsningsvæske lukket med en halogenbutyl gummipropp.
Swedish: Information saknas avseende inverkan från maternala antikroppar på vaccinationseffekten av Nobivac Bb för katt.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på at maternelle antistoffer influerer på effekten av vaksinasjon med Nobivac Bb til katt.