FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Amylas: I kliniska studier visade en subgrupp på 1008 patienter en asymtomatisk förhöjning av serumamylasnivå som var 1,5 gånger större än den övre gränsen för normalvärdet (ULN) hos 10% av patienter behandlade med efavirenz och hos 6% av patienter behandlade med kontrollbehandling.
Hungarian: Amiláz: U a klinikai vizsgálat során az 1008 betegből álló alcsoportban a normál tartomány felső határértékének 1,5-szeresénél nagyobb, tünetmentes szérum amilázszint emelkedést figyeltek meg az efavirenzzel kezelt betegek 10%-ánál és a kontroll készítményekkel kezelt betegek 6%-ánál.
Swedish: ‡, störd uppmärksamhet (3,6%), yrsel (8,5%), huvudvärk (5,7%), somnolens mindre vanliga agitation, amnesi, ataxi, onormal koordination, konvulsioner, onormalt tänkande, tremor
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori cerebelláris eredetű koordinációs- és egyensúlyzavarok‡, figyelemzavar (3,6%), szédülés (8,5%), fejfájás (5,7%), aluszékonyság nem gyakori nyugtalanság, amnézia, ataxia, koordinációs zavarok, convulsiók, gondolkodási zavarok, tremor
Swedish: Vid terapistart var medelvärdet för plasmanivåer hiv1 RNA 5,88 log10 kopior/ml, medelvärdet för antalet CD4+-celler var 1 144 celler/mm3 och medelvärdet för andelen CD4+ 25 %.
Hungarian: A kiindulás pillanatában a plazma HIV-1 RNS tartalmának medián értéke 5,88 log10 kópia/ml, a CD4+ sejtszám medián értéke 1144 sejt/mm3, illetve a medián CD4+ százalékos arány 25% volt.
Swedish: Vid terapistart var medelvärdet för plasmanivåer hiv-1 RNA 4,8 log10 kopior/ml, medelvärdet för antalet CD4+-celler 367 celler/mm och medelvärdet för andelen
Hungarian: A kiindulás pillanatában a plazma HIV-1 RNS tartalmának medián értéke 4,8 log10 kópia/ml, a CD4+ sejtszám medián értéke 367 sejt/mm
Swedish: Om efavirenz ges tillsammans med vorikonazol, måste underhållsdosen för vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timme och dosen för efavirenz måste minskas med 50%, dvs till 300 mg en gång dagligen.
Hungarian: Ha az efavirenzt SUSTIVA-t vorikonazollal együtt adják, akkor a vorikonazol fenntartó dózisát 12 óránként 400 mg-ra kell emelni és az efavirenz dózisát 50%-kal, azaz napi egyszer 300 mg-ra kell csökkenteni.
Swedish: Mörkgula, med tryck "SUSTIVA" på underdelen och "200 mg" på toppen.
Hungarian: Sötétsárga színű, a kapszula alsó részén "SUSTIVA" jelöléssel, a kapszula felső részén "200 mg" jelöléssel ellátva.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 114 mg laktos (som monohydrat).
Hungarian: 114 mg laktóz (monohidrát formájában) kemény kapszulánként.
Swedish: Grapefruktjuice bör undvikas vid användning av SUSTIVA.
Hungarian: A SUSTIVA szedésének ideje alatt kerülni kell a grépfrútlé fogyasztását.
Swedish: Studien PACTG 382 var en öppen studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet för SUSTIVA i kombination med nelfinavir och en NRTI hos antiretroviralnaiva och NRTI-erfarna pediatriska patienter.
Hungarian: A PACTG 382-es, nyílt vizsgálat a nelfinavirrel és egy NRTI-vel kombinált SUSTIVA farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és antivirális aktivitását vizsgálta az antiretrovirális szerrel még nem kezelt, illetve NRTI-vel már kezelt gyermekgyógyászati betegek körében.
Swedish: ‡, störd uppmärksamhet (3,6%), yrsel (8,5%), huvudvärk (5,7%), somnolens mindre vanliga agitation, amnesi, ataxi, onormal koordination, konvulsioner, onormalt tänkande, tremor‡
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori cerebelláris eredetű koordinációs- és egyensúlyzavarok‡, figyelemzavar (3,6%), szédülés (8,5%), fejfájás (5,7%), aluszékonyság nem gyakori nyugtalanság, amnézia, ataxia, koordinációs zavarok, convulsiók, gondolkodási zavarok, tremor‡
Swedish: Om du behöver hjälp med att planera när det är bäst att ta din medicin, fråga din läkare eller farmaceut.
Hungarian: Ha segítségre van szüksége a gyógyszer bevételéhez legmegfelelőbb időpontok megtervezéséhez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: SUSTIVA kan minska eller öka mängden antikonvulsivt läkemedel i ditt blod.
Hungarian: A SUSTIVA csökkentheti illetve növelheti az görcsgátlószerek mennyiségét az Ön vérében.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 28,5 mg laktos (som monohydrat).
Hungarian: 28,5 mg laktóz (monohidrát formájában) kemény kapszulánként.
Swedish: SUSTIVA 600 mg filmdragerade tabletter efavirenz
Hungarian: SUSTIVA 600 mg filmtabletta efavirenz
Swedish: Se förskrivningsinformationen för velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir för mer information.
Hungarian: További információkért olvassa el a velpataszvir/szofoszbuvir/voxilap revir Alkalmazási előírását.
Swedish: Om samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C pågår, se även den relevanta produktinformationen för dessaläkemedel.
Hungarian: Hepatitis B avagy C kezelésére szolgáló vírusellenes kiegészítő kezelés esetén kérjük, tanulmányozza át ezen gyógyszerek hatályos alkalmazási előírásait is.
Swedish: AUC: ↓ 55% (↓ 48 - ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 - ↓ 47) hydroxibupropion:
Hungarian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 - ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 - ↓ 47) Hidroxibupropion:
Swedish: Förpackningar med 30 x 1 eller multipack med 90 (3 förpackningar med 30 x 1) filmdragerade tabletter i aluminium/PVC perforerade endosblister.
Hungarian: 30 × 1 db vagy 90 db (3 db 30 × 1 db-os kiszerelés) filmtablettát tartalmazó kiszerelés, alumínium/PVC adagonként perforált buborékcsomagolásban.
Swedish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 - ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 - ↓ 46) (CYP3A4- och CYP2B6induktion)
Hungarian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 - ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 - ↓ 46) (CYP3A4- és CYP2B6-indukció)
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsterapi löper ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Hungarian: Az idült hepatitis B vagy C fertőzésben szenvedő betegek retrovírus elleni kombinációs kezelése megnöveli a súlyos és potenciálisan végzetes mellékhatások kialakulásának a kockázatát.
Swedish: en 100 mg kapsel en 100 mg kapsel + en 50 mg kapsel en 200 mg kapsel en 200 mg kapsel + en 50 mg kapsel tre 100 mg kapslar tre 100 mg kapslar + en 50 mg kapsel två 200 mg kapslar en 600 mg tablett ELLER tre 200 mg kapslar
Hungarian: egy 100 mg-os kapszula egy 100 mg-os kapszula + egy 50 mg-os kapszula egy 200 mg-os kapszula egy 200 mg-os kapszula + egy 50 mg-os kapszula három 100 mg-os kapszula három 100 mg-os kapszula + egy 50 mg-os kapszula két 200 mg-os kapszula egy 600 mg-os tabletta VAGY három 200 mg-os kapszula
Swedish: LIPIDSÄNKANDE MEDEL HMG CoA-reduktashämmare atorvastatin/efavirenz (10 mg en gång dagligen /600 mg en gång dagligen)
Hungarian: LIPIDSZINT-CSÖKKENTŐ GYÓGYSZEREK HMG Co-A reduktáz inhibitorok Atorvasztatin/Efavirenz (10 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
Swedish: Studie AI266922 var en öppen studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet för SUSTIVA i kombination med didanosin och emtricitabin hos antiretroviralnaiva och antiretroviralerfarna pediatriska patienter.
Hungarian: Az AI266922-es jelzésű, nyílt vizsgálat a didanozinnal és emtricitabinnal kombinált SUSTIVA farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és antivirális aktivitását vizsgálta az antiretrovirális szerrel még nem kezelt, illetve az ilyen szerekkel már kezelt gyermekgyógyászati betegek körében.
Swedish: OPIOIDER metadon/efavirenz (stabil underhållsdos, 35100 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen)
Hungarian: Metadon/Efavirenz (stabil fenntartó dózis, 35-100 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
Swedish: Säkerhet och effect av efavirenz hos barn under 3 månaders ålder eller som väger mindre än 3,5 kg har inte fastställts.
Hungarian: Az efavirenz biztonságosságát és hatásosságát 3 hónaposnál fiatalabb vagy 3,5 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 57,0 mg laktos (som monohydrat).
Hungarian: 57,0 mg laktóz (monohidrát formájában) kemény kapszulánként.
Swedish: Med en ITT-analys var de totala andelarna patienter med hiv-RNA < 400 kopior/ml och < 50 kopior/ml vid Vecka 48 77 % (33/43) respektive 70 % (30/43).
Hungarian: héten <400 kópia/ml, illetve <50 kópia/ml HIV RNS értékeket felmutató betegek összesített aránya 77% (33/43), illetve 70% (30/43) volt.
Swedish: Rekommenderad doser av efavirenz i kombination med en nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI) med eller utan en proteashämmare (se avsnitt 4.5) är 600 mg peroralt en gång dagligen.
Hungarian: A nukleozid analóg reverz transzkriptáz gátlókkal (NRTI-k) és proteázgátlókkal vagy anélkül (lásd 4.5 pont) kombinációban adott efavirenz javasolt adagja 600 mg szájon át, naponta egyszer.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SUSTIVA 50 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SUSTIVA 50 mg
Swedish: När dina SUSTIVA-kapslar börjar ta slut, ska du se till att få fler från din doktor eller farmaceut.
Hungarian: Amikor SUSTIVA-készletei kezdenek kifogyni, szerezzen be további adagokat kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Swedish: HORMONELLA ANTIKONCEPTIONSMEDEL Orala: etinylestradiol+norgestimat/ efavirenz (0,035 mg+0,25 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen)
Hungarian: Etinilösztradiol+Norgesztimát/Efav irenz (0,035 mg+0,25 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
Swedish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 - ↓ 58) (sänkta itrakonazolkoncentrationer: CYP3A4induktion) hydroxiitrakonazol:
Hungarian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 - ↓ 58) (az itrakonazol koncentrációinak csökkenése: CYP3A4-indukció) Hidroxi-itrakonazol:
Swedish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg en gång dagligen/200 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen, alla administrerade tillsammans med mat)
Hungarian: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg naponta egyszer/200 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer, mind étellel együtt bevéve)
Swedish: 42 x 1 kapslar hårda: blister
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 90 db kemény kapszula: palack 42 x 1 db kemény kapszula: buborékfólia
Swedish: Om du slutar att ta SUSTIVA
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a SUSTIVA szedését
Swedish: Om du fått hudutslag med ett annat läkemedel i gruppen NNRTI, kan det finnas större risk att du får hudutslag med SUSTIVA.
Hungarian: Amennyiben egy másik típusú NNRTI szedésének ideje alatt Önnek kiütései voltak, a SUSTIVA szedésének idején fokozott a kiütések fellépésének kockázata.
Swedish: Vita, med tryck "SUSTIVA" på underdelen och "100 mg" på toppen.
Hungarian: Fehér színű, a kapszula alsó részén "SUSTIVA" jelöléssel, a kapszula felső részén "100 mg" jelöléssel ellátva.
Swedish: TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH FLASKEETIKETT TEXT PÅ YTTERKARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING
Hungarian: A KÜLSŐ FALTKARTON ÉS A TARTÁLY CÍMKÉJÉNEK SZÖVEGE A BUBORÉKFÓLIÁT TARTALMAZÓ DOBOZ SZÖVEGE
Swedish: Burk med 90 hårda kapslar i en ytterkartong.
Hungarian: Minden dobozban egy darab, 90 kemény kapszulát tartály palack van.
Swedish: Efavirenz kan finnas kvar i ditt blod en tid efter avslutad behandling.
Hungarian: A kezelés abbahagyását követően az efavirenz még egy ideig fellelhető a vérben, ezért Önnek a SUSTIVA szedésének abbahagyását követő 12 héten keresztül továbbra is fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar SUSTIVA Ta inte SUSTIVA om du är allergisk mot efavirenz eller något annat innehållsämne i SUSTIVA (anges i avsnitt 6).
Hungarian: Ne szedje a SUSTIVA-t: ha allergiás az efavirenzre vagy a SUSTIVA gyógyszer (6.
Swedish: Vid terapistart var medelvärdet för plasmanivåer hiv-1 RNA 4,57 log10 kopior/ml,
Hungarian: A kiindulás pillanatában a plazma HIV-1 RNS tartalmának medián értéke 4,57 log10 kópia/ml, a CD4+
Swedish: Svåra utslag med blåsbildning, fuktig deskvamation eller ulceration har rapporterats hos mindre än 1% av de patienter som behandlats med efavirenz.
Hungarian: Az efavirenzzel kezelt betegek kevesebb mint 1%-ánál észleltek hólyagképződéssel, váladékozással kísért hámleválással vagy fekélyképződéssel járó súlyos kiütést.
Swedish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 - ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 - ↓ 51) Total mängd aktiva HMG CoAreduktashämmare:
Hungarian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 - ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 - ↓ 51) Összes aktív HMG Co-A reduktáz inhibitor:
Swedish: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilapre vir
Hungarian: Velpataszvir/Szofoszbuvir/voxilapr evir
Swedish: Konvulsioner har observerats hos vuxna och pediatriska patienter som får efavirenz, vanligtvis i samband med att epileptiska anfall funnits med i anamnesen.
Hungarian: Az efavirenz alkalmazása során görcsöket figyeltek meg, általában olyan felnőtt és gyermekkorú betegeknél, akiknek ismert kórelőzményében görcsroham szerepelt.
Swedish: AUC: ↓ 35% (↓ 13 - ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 - ↓ 23) 4-hydroxiatorvastatin:
Hungarian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 - ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 - ↓ 23) 4-hidroxi-atorvasztatin:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SUSTIVA 600 mg filmdragerad tablett efavirenz
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE SUSTIVA 600 mg filmtabletta efavirenz
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar SUSTIVA 600 mg filmdragerade tabletter levereras i burkar med 30 tabletter.
Hungarian: Milyen a SUSTIVAkészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A SUSTIVA600 mg filmtabletta 30 tablettát tartalmazó tartályokban.
Swedish: Samtidig behandling med efavirenz och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerad eftersom detta kan leda till uteblivet virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir.
Hungarian: Az efivarenz elbasvirrel/grazoprevirrel történő együttes alkalmazása ellenjavallt, mivel az az elbasvirra/grazoprevirra adott virológiai válasz csökkenéséhez vezethet.
Swedish: Antimikrobiella medel azitromycin/efavirenz (600 mg engångsdos/400 mg en gång dagligen)
Hungarian: Antibiotikumok Azitromicin/Efavirenz (600 mg egyszeri adag/400 mg naponta egyszer)
Swedish: AUC: ↓ 64% (↓ 62 till ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 till ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 till ↓ 85) levonorgestrel (aktiv metabolit): AUC: ↓ 83% (↓ 79 till ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 till ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 till ↓ 90) (induktion av metabolism) efavirenz: ingen kliniskt signifikant interaktion.
Hungarian: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 - ↓ 25) Norelgesztromin (aktív metabolit): AUC: ↓ 64 % (↓ 62 - ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 - ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 - ↓ 85) Levonorgesztrel (aktív metabolit): AUC: ↓ 83 % (↓ 79 - ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 - ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 - ↓ 90) (metabolizmus-indukció) Efavirenz: nincs klinikailag jelentős reakció.
Swedish: Resistenta virusisolat utvecklas snabbt om efavirenz ges som monoterapi.
Hungarian: Az efavirenz monoterápiában való alkalmazása esetén is gyorsan jelenik meg rezisztens vírus.
Swedish: Samtidig användning med efavirenz och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat eftersom detta kan leda till uteblivet virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir.
Hungarian: Az efivarenz elbasvirrel/grazoprevirrel történő együttes alkalmazása ellenjavallt, mivel az az elbasvirra/grazoprevirre adott virológiai válasz csökkenéséhez vezethet.
Swedish: Din läkare kan välja att ge dig ett annat krampförebyggande läkemedel.
Hungarian: Orvosa fontolóra veheti, hogy egy másik görcsgátlószert írjon fel Önnek.
Swedish: ritonavir: Morgon-AUC: ↑ 18% (↑ 6
Hungarian: AUC reggel: ↑ 18% (↑ 6 - ↑ 33) AUC este: ↔
Swedish: EU/1/99/110/010 - blister
Hungarian: EU/1/99/110/010 - buborékfólia
Swedish: SUSTIVA 50 mg hårda kapslar kan ges till barn och ungdomar 3 månader och äldre och som väger minst 3,5 kg som kan svälja kapslarna.
Hungarian: A SUSTIVA 50 mg-os kemény kapszulát szedhetik mindazok a 3 hónapos vagy annál idősebb, illetve legalább 3,5 kg testsúlyú gyermekek, akik képesek lenyelni a kemény kapszulákat.
Swedish: celler/mm (S.E.M.)
Hungarian: sejt/mm
Swedish: Bland de dubbelinfekterade patienterna i studie 006 utvecklades förhöjningar av ASAT till mer än fem gånger över den övre gränsen för normalvärdet (ULN) hos 13% av efavirenzbehandlade patienter och hos 7% av patienterna i kontrollgruppen, samt förhöjningar av ALAT till mer än fem gånger över den övre gränsen för normalvärdet (ULN) hos 20% av patienterna i efavirenz-grupperna och 7% av patienterna i kontrollgruppen.
Hungarian: A 006 jelzésű vizsgálatban az egyidejű fertőzésekben szenvedőknél az efavirenz-csoportba tartozó betegek 13%-ánál, illetve a kontrollcsoportba tartozók 7%-ánál figyeltek meg a normálértékek felső határának ötszörösét meghaladó AST-emelkedést, valamint külön-külön, a betegek 20%-ánál, illetve 7%-ánál figyeltek meg a normálérték felső határának ötszörösét meghaladó ALT-emelkedést.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Hungarian: 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SUSTIVA 600 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SUSTIVA 600 mg
Swedish: Den genomsnittliga ökningen från terapistart i antalet CD4+ vid 48 veckor var 215 celler/mm3 och den genomsnittliga ökningen i andelen CD4+ var 6 %.
Hungarian: A CD4+ szám növekedésének medián értéke a 48. kezelési héten a kiinduláshoz képest 238 sejt/mm3, a CD4+ százalékaránynövekedésének medián értéke pedig 13% volt.
Swedish: Nelfinavir/efavirenz (750 mg var 8:e timme/600 mg en gång dagligen)
Hungarian: Nelfinavir/Efavirenz (750 mg 8 óránként/600 mg naponta egyszer)
Swedish: SUSTIVA innehåller laktos i varje daglig dos om 600 mg.
Hungarian: SUSTIVA 600 mg-os napi adagja laktózt (tejcukor) tartalmaz.
Swedish: AUC: ↓ 43% (↓ 34 - ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 - ↓ 26) 2-hydroxiatorvastatin:
Hungarian: AUC: ↓ 43% (↓ 34 - ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 - ↓ 26) 2-hidroxi-atorvasztatin:
Swedish: SUSTIVA kan minska mängden vorikonazol i ditt blod och vorikonazol kan öka mängden SUSTIVA i blodet.
Hungarian: Gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (antifungális szerek): vorikonazol: a SUSTIVA csökkentheti a vorikonazol vérszintjét, a vorikonazol pedig növelheti a SUSTIVA vérszintjét.
Swedish: − proteashämmare: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirförstärkt atazanavir, saquinavir eller fosamprenavir/saquinavir.
Hungarian: HIV fertőzés kezelésére használt egyéb gyógyszerek: proteáz inhibitorok: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavirrel megerősített atazanavir, szakvinavir vagy foszamprenavir/szakvinavir.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Sustiva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 28 maj 1999 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sustiva som gäller i hela EU.
Hungarian: 1999. május 28-án az Európai Bizottság a Sustiva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Sustiva för vuxna är 600 mg en gång om dagen.
Hungarian: A Sustiva ajánlott adagja felnőtteknél naponta egyszer 600 mg.
Swedish: Mer information om Sustiva
Hungarian: A Sustiva-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: För patienter i åldern 3 månader till 17 år beror dosen på kroppsvikten.
Hungarian: A 3 hónap és 17 év közötti betegek esetében az adag a testsúlytól függ.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sustiva.
Hungarian: Ez a dokumentum a Sustiva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Sustiva kan påverka hjärtats elektriska aktivitet och får därför inte ges till patienter med hjärtproblem såsom förändringar i hjärtrytmen och hjärtaktiviteten, långsam hjärtfrekvens eller hjärtsvikt eller andra tillstånd som kan påverka hjärtats elektriska aktivitet, eller till patienter som har nära släktingar som plötsligt har avlidit av ett hjärttillstånd eller som har ett medfött hjärtproblem.
Hungarian: A Sustiva hatással lehet a szív elektromos aktivitására, és ezért nem alkalmazható szívbetegségben szenvedő betegeknél, úgy mint a szívritmus és szívműködés változása, alacsony pulzus vagy szívelégtelenség vagy más, a szív elektromos aktivitását potenciálisan befolyásoló betegségek esetén, vagy azon betegeknél, akiknek közeli rokona szívbetegség következtében hirtelen meghalt, vagy szívbetegséggel született.
Swedish: Sustiva måste undvikas om patienterna tar vissa läkemedel eftersom det kan öka deras biverkningar eller minska deras effekt, eller eftersom kombinationen kan öka effekterna på hjärtat.
Hungarian: A Sustiva alkalmazása kerülendő bizonyos gyógyszereket szedő betegeknél, mert fokozhatja azok mellékhatását vagy csökkentheti a hatékonyságukat, vagy azért mert a kombináció fokozhatja a szívet érintő hatásokat.
Swedish: För patienter som inte kan svälja kan innehållet i kapseln blandas med en liten mängd mat (en eller två teskedar).
Hungarian: A nyelésre képtelen betegeknél a kapszula tartalma kis mennyiségű (egy vagy két teáskanál) ételbe keverhető.
Swedish: Sustiva botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och förhindra utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Hungarian: A Sustiva nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sustiva?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Sustiva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Sustiva har visat sig vara av nytta för kontrollen av hivinfektion i tre huvudstudier med över 1 100 vuxna.
Hungarian: A Sustiva előnyösnek bizonyult a HIV fertőzés kezelésében három fő vizsgálatban, amelyekben több mint 1100 felnőtt vett részt.
Swedish: Sustiva förknippas också vanligtvis med yrsel, huvudvärk, illamående och trötthet.
Hungarian: A Sustiva kezelés szintén gyakran jár együtt szédüléssel, fejfájással, hányingerrel (rosszullét) és fáradtsággal.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter med förändrade nivåer av salt (elektrolyter) såsom kalium eller magnesium i blodet.
Hungarian: Hasonlóképpen nem alkalmazható, olyan betegeknél, akiknek vérében a sók (elektrolitok) - mint például kálium vagy magnézium - szintje megváltozott.
Swedish: Sustiva får inte ges till patienter med allvarlig leversjukdom.
Hungarian: A Sustiva súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél nem alkalmazható.
Swedish: Den aktiva substansen i Sustiva, efavirenz, är en icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare (NNRTI).
Hungarian: A Sustiva hatóanyaga, az efavirenz, egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Sustiva (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hudutslag.
Hungarian: A Sustiva leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a kiütés.
Swedish: Hur används Sustiva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sustiva-t?
Swedish: Sustiva ska enligt rekommendation tas på fastande mage och utan någon mat till, lämpligen vid sänggåendet.
Hungarian: A Sustiva-t ajánlott éhgyomorra, étel nélkül, lehetőleg lefekvéskor bevenni.
Swedish: Sustiva är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Hungarian: Az Sustivia csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste effektmåttet antalet patienter med omätbara mängder av HIV-1 i blodet (virusbelastning) efter 24 eller 48 veckors behandling:
Hungarian: A fő hatékonysági mutató valamennyi vizsgálatban azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek a vérében a 24 vagy 48 hetes kezelés után nem volt kimutatható mennyiségű HIV-1 vírus (vírusterhelés):
Swedish: EMA noterade också att det finns sparsamt med information om nyttan med en behandling som innefattar en proteashämmare för patienter som tidigare behandlats med Sustiva men där Sustiva slutat fungera, även om det inte finns några belägg som tyder på att proteashämmare inte skulle fungera på dessa patienter.
Hungarian: A bizottság azt is megállapította, hogy kevés információ áll rendelkezésre a proteáz inhibitort is tartalmazó kezelés előnyeiről azoknál a betegeknél, akiket korábban Sustiva-val kezeltek, de a kezelés egy idő után hatástalanná vált, bár nincs arra utaló bizonyíték, hogy a proteáz inhibitorok ezeknél a betegeknél esetleg hatástalanok.