FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι τύποι και τα ποσοστά των συγκεκριμένων καρκίνων ήταν οι αναμενόμενοι σε έναν πληθυσμό με υψηλό βαθμό ανοσοανεπάρκειας.
Norwegian Bokmål: Typen og insidensen av de spesifikke krefttypene var slik det kan forventes i en svært immunsupprimert populasjon.
Greek: • Το φυλλάδιο αυτό σας ενημερώνει για το πώς να: º Αναμίξετε το Isentress προς μια υγρή μορφή º Μετρήσετε τη σωστή δόση, χρησιμοποιώντας μια σύριγγα º Χορηγήσετε το Isentress στο παιδί σας º Καθαρίσετε
Norwegian Bokmål: • Dette heftet forteller deg hvordan: º Isentress blandes til mikstur º riktig dose måles opp med en sprøyte º Isentress skal gis til barnet º rengjøre
Greek: • αίσθημα έξαψης, υψηλή αρτηριακή πίεση
Norwegian Bokmål: • hetetokter, høyt blodtrykk
Greek: Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το Isentress για να σας βοηθήσει να ελέγξετε τη λοίμωξη HIV.
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet Isentress som hjelp til å kontrollere HIV-infeksjonen din.
Greek: Οδηγίες Χρήσης για μωρά
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for spedbarn
Greek: Ο κίνδυνος στα νεογνά/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes, kan ikke utelukkes.
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν είτε το δισκίο των 400 mg (ηλικία 6 έως 18 ετών) ή το μασώμενο δισκίο (ηλικία 2 έως λιγότερο από 12 ετών).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten 400 mg tabletter (6 til 18 år) eller tyggetablettene (2 til under 12 år).
Greek: Πρέπει να τα χορηγήσετε στο παιδί σας εντός 30 λεπτών από την ανάμιξη.
Norwegian Bokmål: Du må gi miksturen til barnet ditt i løpet av 30 minutter etter at det er blandet.
Greek: 3 έως λιγότερο από 20 kg
Norwegian Bokmål: 3 til under 20 kg
Greek: Αυτό βοηθά τον ιό να πολλαπλασιάζεται στα κύτταρα του σώματός σας.
Norwegian Bokmål: Dette enzymet hjelper viruset med å formere seg i cellene i kroppen din.
Greek: Αυτά τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι η ραλτεγκραβίρη δεν είναι επαγωγέας ή αναστολέας του CYP3A4, και γι'αυτό η ραλτεγκραβίρη δεν αναμένεται να επηρεάσει τη φαρμακοκινητική των φαρμακευτικών προϊόντων που είναι υποστρώματα του CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer at raltegravir ikke er en induser eller hemmer av CYP3A4, og det er derfor ikke forventet at raltegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for CYP3A4.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς παρουσίασαν ιολογική επανεμφάνιση μεταξύ της Εβδομάδας 16 και της Εβδομάδας 96.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter opplevde viralt tilbakefall mellom uke 16 og uke 96.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε μηχανήματα, μην οδηγείτε αυτοκίνητα ή δίκυκλα οχήματα εάν αισθανθείτε ζάλη μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke bruk maskiner, kjør eller sykle hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt dette legemidlet.
Greek: Ξεπλύνετε με νερό και στεγνώστε στον αέρα.
Norwegian Bokmål: Skyll med vann og la det lufttørke.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι τυπωμένη στο κουτί και στους φακελλίσκους Isentress.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er trykt på kartongen og på Isentress doseposer.
Greek: Φροντίστε να είστε συνεπείς με όλες τις επισκέψεις στον γιατρό σας, έτσι ώστε το παιδί σας να λαμβάνει τη σωστή δόση!
Norwegian Bokmål: Sørg for å gå til alle legetimer slik at barnet ditt får riktig dose!
Greek: Θα πρέπει να γίνεται έλεγχος της κλινικής κατάστασης περιλαμβανομένων των ηπατικών αμινοτρανσφερασών και έναρξη της κατάλληλης θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Klinisk status, inkludert leveraminotransferaser, bør monitoreres og egnet behandling igangsettes.
Greek: Από την 1η έως την 4η Εβδομάδα - Δοσολογία δύο φορές ημερησίως
Norwegian Bokmål: Fra 1 til 4 uker - doseres to ganger daglig
Greek: Θεωρείται ότι αυτά τα συμπτώματα προέρχονται από τη βελτίωση της ανοσολογικής απόκρισης του οργανισμού, που καθιστά δυνατή την καταπολέμηση λοιμώξεων που μπορεί να υπάρχουν χωρίς εμφανή συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οστεονέκρωσης, ιδιαίτερα σε ασθενείς με γενικά αναγνωρισμένους παράγοντες κινδύνου, προχωρημένη νόσο HIV ή μακράς διάρκειας έκθεση σε αντιρετροϊική θεραπεία συνδυασμού (CART).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Greek: Εμφάνιση του Isentress και περιεχόμενα της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan Isentress ser ut og innholdet i pakningen
Greek: Μη μασάτε, θρυμματίζετε ή τεμαχίζετε τα δισκία, επειδή αυτό μπορεί να αλλάξει το επίπεδο του φαρμάκου στο σώμα σας.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, knus eller del tablettene fordi det kan endre mengden legemiddel som tas opp i kroppen din.
Greek: Αριθμός ασθενών με διαθέσιμο γονότυπο Ένας ασθενής είχε μετάλλαξη στη θέση 155.
Norwegian Bokmål: Antall med tilgjengelig genotype En pasient hadde en mutasjon på 155 posisjonen.
Greek: • Γυναίκες με νόσο HIV δεν θα πρέπει να θηλάζουν τα βρέφη τους, διότι μπορεί τα μωρά να μολυνθούν με τη νόσο HIV μέσω του θηλασμού.
Norwegian Bokmål: • Kvinner med HIV skal ikke amme, fordi babyer kan bli smittet med HIV via morsmelk.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - αυτές είναι όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους)
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger - disse er mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere).
Greek: Σοβαρές, δυνητικά απειλητικές για τη ζωή καθώς και μοιραίες δερματικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν ραλτεγκραβίρη, στις περισσότερες περιπτώσεις ταυτόχρονα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται με αυτές τις αντιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, potensielt livstruende og dødelige hudreaksjoner er rapportert hos pasienter som har tatt raltegravir, i de fleste tilfeller samtidig med andre legemidler som er forbundet med disse reaksjonene.
Greek: Κατά τη διάρκεια μικρού διαλείμματος στη λήψη του φαρμάκου, η ποσότητα του ιού στο αίμα σας μπορεί να αυξηθεί.
Norwegian Bokmål: Bare en kort pause fra medisineringen kan føre til at mengden av virus i blodet øker.
Greek: Το μίγμα θα πρέπει να φαίνεται θολό.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal være uklar.
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter «Utløpsdato».
Greek: Εάν είστε γονιός παιδιού ή φροντίζετε ένα παιδί που λαμβάνει Isentress, παρακαλείστε να διαβάσετε προσεκτικά αυτές τις πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en forelder/foresatt til et barn som tar Isentress, vennligst les informasjonen nøye.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Isentress.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Isentress.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Isentress
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Isentress
Greek: • Τα κοκκία για πόσιμο εναιώρημα θα πρέπει να δίνονται στον ασθενή εντός 30 λεπτών από την ανάμιξη τους.
Norwegian Bokmål: • Granulat til mikstur skal gis til pasienten i løpet av 30 minutter etter at det er blandet.
Greek: ‡AUC0-24hr (N = 24), C24hr §AUC0-12hr, C12hr
Norwegian Bokmål: ‡AUC0-24 t (N = 24); C24 t §AUC0-12 t; C12 t
Greek: Γεμίστε το καθαρό γυάλινο ποτήρι με πόσιμο νερό θερμοκρασίας δωματίου από τη βρύση σας ή χρησιμοποιώντας εμφιαλωμένο μεταλλικό νερό.
Norwegian Bokmål: Fyll det rene glasset med romtemperert drikkevann fra kranen eller bruk flaskevann (uten kullsyre).
Greek: Βλ. παράγραφο 4.4 σχετικά με την ανάγκη χορήγησης της ραλτεγκραβίρης με δύο άλλους δραστικούς παράγοντες.
Norwegian Bokmål: 4.4 vedrørende nødvendigheten av å administrere raltegravir sammen med to andre aktive substanser.
Greek: Καθυστέρηση στη διακοπή της θεραπείας της ραλτεγκραβίρης ή άλλων ύποπτων παραγόντων μετά την εμφάνιση του σοβαρού εξανθήματος μπορεί να οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή αντίδραση.
Norwegian Bokmål: Forsinket seponering av behandling med raltegravir eller andre mistenkte virkestoffer etter at alvorlig utslett er utviklet, kan føre til en livstruende reaksjon.
Greek: Προσθέστε τα 10 ml νερού στο κύπελλο ανάμιξης
Norwegian Bokmål: Tilsett 10 ml vann i blandebegeret
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώνει για τη σωστή δόση σε κάθε εξέταση, αφού πρώτα ζυγίσει το παιδί σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil oppgi riktig dose etter hver kontroll, etter å ha veid barnet.
Greek: Για βάρος μεταξύ 11 και 20 kg, μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε από τις δύο φαρμακοτεχνικές μορφές.
Norwegian Bokmål: For vekt mellom 11 og 20 kg kan begge formuleringer benyttes.
Greek: • Το Isentress 1.200 mg (δύο δισκία των 600 mg άπαξ ημερησίως) δεν συνιστάται κατά την κύηση διότι δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: • Isentress 1200 mg (to tabletter på 600 mg én gang daglig) er ikke anbefalt under graviditet fordi det ikke er undersøkt hos gravide kvinner.
Greek: Οι δοσολογικές συστάσεις βασίζονται σε περίπου: 1,5 mg/kg/δόση.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingene er basert på ca.: 1,5 mg/kg/dose.
Greek: Τα προφίλ ασφάλειας στην υποομάδα των ασθενών στη Φάση ΙΙΙ των δοκιμών οι οποίοι λάμβαναν αναστολείς της αντλίας πρωτονίων ή ανταγωνιστές Η2 ήταν συγκρίσιμα με εκείνα όσων δεν λάμβαναν αυτά τα αντιόξινα.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilene til undergruppen av pasienter i fase III-studier som tok protonpumpehemmere eller H2-antagonister, var sammenlignbare med de som ikke tok disse antacida.
Greek: Το γονιδίωμα του HIV που αποτυγχάνει να ενσωματωθεί δεν μπορεί να κατευθύνει την παραγωγή νέων λοιμογόνων σωματιδίων του ιού, επομένως αναστέλλοντας την ενσωμάτωση εμποδίζεται η εξάπλωση της λοίμωξης από τον ιό.
Norwegian Bokmål: HIV-genom som ikke integreres, kan ikke styre produksjonen av nye infeksiøse viruspartikler, og en hemming av integrasjonen hindrer derfor spredning av virusinfeksjonen.
Greek: Ο γιατρός θα σας πει πόσα μασώμενα δισκία πρέπει να πάρει το παιδί σας.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange tyggetabletter barnet må ta.
Greek: Επομένως, η συγχορήγηση δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Greek: Σημείωση: Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας θα σας δείξει πώς να προετοιμάσετε και να χορηγήσετε το Isentress για πόσιμο εναιώρημα.
Norwegian Bokmål: Anmerkning: Sørg for at legen din viser deg hvordan Isentress mikstur tilberedes og gis.
Greek: Αυτές οι διάμεσες αναλογίες είναι κατά προσέγγιση 3 έως 6 φορές χαμηλότερες από το ελεύθερο κλάσμα της ραλτεγκραβίρης στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Disse medianforholdene er tilnærmet 3 til 6 ganger lavere enn den frie fraksjonen raltegravir i plasma.
Greek: Μην το αδειάσετε στον νεροχύτη.
Norwegian Bokmål: Ikke kast det i vasken.
Greek: Οι εκβάσεις της Εβδομάδας 48 και της Εβδομάδας 96 από την ONCEMRK παρατίθενται στον Πίνακα 4.
Norwegian Bokmål: Resultater fra uke 48 og uke 96 i ONCEMERK er vist i tabell 4.
Greek: μιδαζολάμη AUC  8 % μιδαζολάμη Cmax ↑ 3 %
Norwegian Bokmål: midazolam AUC  8 % midazolam Cmax ↑ 3 %
Greek: Οποιαδήποτε συμπτώματα φλεγμονής θα πρέπει να εκτιμώνται και να χορηγείται θεραπεία όταν είναι απαραίτητο.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer på inflammasjon bør evalueres, og behandling bør initieres ved behov.
Greek: Τα ποσοστά διακοπής της ραλτεγκραβίρης, λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, ήταν 5% ή μικρότερα σε κλινικές δοκιμές.
Norwegian Bokmål: Seponeringsraten for raltegravir, grunnet bivirkninger, var 5 % eller mindre i kliniske studier.
Greek: 2 και άνω
Norwegian Bokmål: 2 og over
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.2 για δοσολογικές συστάσεις.
Norwegian Bokmål: 4.2 for doseringsanbefalinger.
Greek: Οι ασθενείς ταξινομήθηκαν με βάση την ηλικία, εντάσσοντας πρώτα εφήβους και κατόπιν διαδοχικά νεαρότερης ηλικίας παιδιά.
Norwegian Bokmål: alder og man inkluderte ungdommene først og deretter suksessivt yngre barn.
Greek: • κούραση, ασυνήθιστη κούραση ή αδυναμία, πυρετός
Norwegian Bokmål: • tretthet, uvanlig tretthet eller svakhet, feber
Greek: Σε δοσολογικό σχήμα 2 φορές ημερησίως, η φαρμακοκινητικά σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται ταχέως, περίπου εντός των 2 πρώτων ημερών δοσολογίας.
Norwegian Bokmål: Med dosering to ganger daglig oppnås farmakokinetisk steady-state raskt, innen omtrent de to første dagene av behandlingen.
Greek: Συχνές μη φυσιολογικά όνειρα, αϋπνία, εφιάλτης, μη φυσιολογική συμπεριφορά, κατάθλιψη
Norwegian Bokmål: Vanlige unormale drømmer, insomnia, mareritt, unormal oppførsel, depresjon
Greek: Τα μασώμενα δισκία Isentress περιέχουν ασπαρτάμη Το Isentress περιέχει ασπαρτάμη, μια πηγή φαινυλαλανίνης που μπορεί να είναι επιβλαβής σε ανθρώπους με φαινυλκετονουρία.
Norwegian Bokmål: Isentress tyggetabletter inneholder aspartam Isentress inneholder aspartam, en fenylalaninkilde, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Greek: Όχι συχνές θήλωμα του δέρματος
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige papillomer i huden
Greek: • κατάποση φαρμάκου σε ποσότητες μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες
Norwegian Bokmål: • inntak av mer legemiddel enn anbefalt
Greek: Ο φαινομενικός τελικός χρόνος ημίσειας ζωής της ραλτεγκραβίρης είναι περίπου 9 ώρες, με μικρότερο χρόνο ημίσειας ζωής της α-φάσης (1 ώρα) που αντιστοιχεί στο μεγαλύτερο μέρος της AUC.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende terminale halveringstiden for raltegravir er ca. 9 timer, med en kortere α-fasehalveringstid (~1 time) som står for mye av AUC.
Greek: Βάλτε την άκρη της σύριγγας μέσα στο γυάλινο ποτήρι με το νερό.
Norwegian Bokmål: Sett sprøytetuppen ned glasset med vann.
Greek: Επισκεφθείτε αμέσως γιατρό, εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες:
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart dersom du opplever noe av det følgende:
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ραλτεγκραβίρης σε πρόωρα (<37 εβδομάδες κύησης) και χαμηλού βάρους κατά τη γέννηση (<2.000 g) νεογνά δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av raltegravir hos nyfødte som er premature (< 37. svangerskapsuke) og med lav fødselsvekt (< 2000 g), har ikke blitt fastslått.
Greek: Ενήλικες και παιδιατρικός πληθυσμός
Norwegian Bokmål: Voksne og pediatrisk populasjon
Greek: Ο γιατρός θα σας πει πόση ποσότητα από το πόσιμο εναιώρημα πρέπει να πάρει το βρέφος ή το νήπιο.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye av miksturen spedbarnet eller småbarnet må ta.
Greek: Όπως καταδείχθηκε σε υγιείς εθελοντές στους οποίους χορηγήθηκαν εφάπαξ δόσεις ραλτεγκραβίρης από στόματος σε κατάσταση νηστείας, η ραλτεγκραβίρη απορροφάται ταχέως με tmax περίπου 3 ώρες μετά τη δόση.
Norwegian Bokmål: Som vist hos friske frivillige som fikk en enkelt oral dose med raltegravir tatt fastende, absorberes raltegravir raskt med en tmax på ca. 3 timer etter dosering.
Greek: • ΝΕΑ Μεγέθη σύριγγας για τη μέτρηση της δόσης
Norwegian Bokmål: • NYE sprøytestørrelser til oppmåling av dosen
Greek: Φύλο, φυλή, εθνότητα και σωματικό βάρος
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase, etnisk opprinnelse og kroppsvekt
Greek: Φροντίστε να είστε συνεπείς με τις επισκέψεις στον γιατρό σας, ώστε να γνωρίζετε πάντα πόσο Isentress πρέπει να χορηγήσετε.
Norwegian Bokmål: Møt alltid opp til legetimene slik at du alltid vet hvor mye Isentress som skal gis.
Greek: Η διάρκεια της αντιρετροϊικής θεραπείας συνδυασμού, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή πτώση της δραστηριότητας του ανοσοποιητικού συστήματος, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος, μεταξύ άλλων μπορεί να είναι μερικοί από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση αυτής της νόσου.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, alkoholinntak, alvorlig nedsettelse av kroppens eget immunforsvar og høyere kroppsmasseindeks være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Greek: Εάν είναι μικρότερη από τη συνταγογραφημένη δόση, βάλτε την άκρη ξανά μέσα στο κύπελλο με το Isentress που έχετε προετοιμάσει και τραβήξτε το έμβολο προς τα πίσω, μέχρι να φτάσετε στην ένδειξη της σωστής δόσης.
Norwegian Bokmål: Dersom den er mindre enn forskrevet dose, sett sprøytetuppen tilbake i begeret med tilberedet Isentress og dra stempelet tilbake til du får riktig dose.
Greek: Οι δοσολογικές συστάσεις βασίζονται σε περίπου: 3 mg/kg/δόση.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingene er basert på ca.: 3 mg/kg/dose.
Greek: Για τη ραλτεγκραβίρη 1.200 mg (2 x 600 mg) άπαξ ημερησίως, η πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση κατέδειξε επίσης ότι οι επιπτώσεις του φύλου, της φυλής, της εθνότητας και του σωματικού βάρους δεν είναι κλινικά σημαντικές.
Norwegian Bokmål: For 1200 mg (2 × 600 mg) raltegravir én gang daglig viste også farmakokinetiske populasjonsanalyser at virkningen av kjønn, rase, etnisitet og kroppsvekt ikke er klinisk betydningsfull.
Greek: Χορηγήστε το Isentress στο μωρό σας
Norwegian Bokmål: Gi Isentress til spedbarnet ditt
Greek: Σχετικά παραδείγματα είναι η αμφιβληστροειδοπάθεια από κυτταρομεγαλοϊό, οι γενικευμένες και/ή εστιακές μυκοβακτηριδιακές λοιμώξεις και η πνευμονία προκαλούμενη από Pneumocystis jiroveci (παλαιότερα γνωστή ως Pneumocystis carinii).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jiroveci (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).
Greek: Τα δισκία ISENTRESS 600 mg μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή ως άπαξ ημερησίως δόση των 1.200 mg.
Norwegian Bokmål: ISENTRESS 600 mg tabletter kan administreres med eller uten mat, som en dose på 1200 mg én gang daglig.
Greek: Αν και υπολογίζεται ότι η αιτιολογία είναι πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβανομένης της χρήσης κορτικοστεροειδών, κατανάλωσης αλκοόλ, σοβαρής ανοσοκαταστολής, υψηλότερου δείκτη μάζας σώματος), έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οστεονέκρωσης ιδιαίτερα σε ασθενείς με προχωρημένη νόσο HIV και/ή μακροχρόνια έκθεση σε αντιρετροϊική θεραπεία συνδυασμού.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholinntak, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er tilfeller av osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Greek: • Θα υπάρχει συνήθως υπόλειμμα Isentress, από αυτό που έχετε προετοιμάσει, μέσα στο κύπελλο ανάμιξης.
Norwegian Bokmål: • Det vil vanligvis være noe tilberedet Isentress igjen i blandebegeret.
Greek: Μελέτη STARTMRK
Norwegian Bokmål: STARTMRK studien
Greek: Τι είναι το Isentress και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Isentress er og hva det brukes mot
Greek: Παρ' όλο που τα μεγέθη μεταβολής της έκθεσης στη ραλτεγκραβίρη από ραλτεγκραβίρη 400 mg δύο φορές ημερησίως με ριτοναβίρη, μποσεπρεβίρη ή ετραβιρίνη ήταν μικρά, η επίπτωση από τιπραναβίρη/ριτοναβίρη ήταν μεγαλύτερη (GMR Cελάχιστη=0,45, GMR AUC=0,76).
Norwegian Bokmål: Mens størrelsen av endringen i raltegravireksponering med 400 mg raltegravir to ganger daglig forårsaket av ritonavir, boceprevir eller etravirin var liten, var effekten av tipranavir/ritonavir større (GMR Cbunn = 0,45; GMR AUC = 0,76).
Greek: Για την παρακολούθηση των τελικών επιδράσεων σε μητέρα και έμβρυο ασθενών στις οποίες χορηγήθηκε ακουσίως ραλτεγκραβίρη κατά τη διάρκεια της κύησης, έχει δημιουργηθεί ένα Μητρώο Κυήσεων υπό Αντιρετροϊική Θεραπεία.
Norwegian Bokmål: For å overvåke det maternelle/føtale utfallet hos pasienter som ved en feiltagelse fikk raltegravir under graviditeten, er det etablert et antiretroviralt graviditetsregister.
Greek: Πλύνετε με τα χέρια σας τις σύριγγες, τα έμβολα και το κύπελλο ανάμιξης με ζεστό νερό και σαπούνι για τα πιάτα.
Norwegian Bokmål: Håndvask sprøytene, stemplene og blandebegeret med varmt vann og oppvasksåpe.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν επίσης αναφερθεί και χαρακτηρίζονται από εξάνθημα, ιδιοσυγκρασιακά ευρήματα και μερικές φορές δυσλειτουργία οργάνων περιλαμβανομένης της ηπατικής ανεπάρκειας.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner har også vært rapportert, og disse ble karakterisert av utslett, konstitusjonelle funn og enkelte ganger nedsatt organfunksjon, inkludert leversvikt.
Greek: Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους • υπερδραστηριότητα
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom • hyperaktivitet
Greek: ΠΡΑΣΙΝΗ
Norwegian Bokmål: Grønn
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό αντιρετροϊικής θεραπείας μπορεί να παρουσιάσουν μια νόσο των οστών που ονομάζεται οστεονέκρωση (νέκρωση του οστίτη ιστού που προκαλείται από την απώλεια της αιμάτωσης του οστού).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan utvikle en skjelettsykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Greek: Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της ραλτεγκραβίρης στους ηλικιωμένους (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon angående bruk av raltegravir hos eldre (se pkt.
Greek: Εάν είστε γονιός παιδιού που λαμβάνει Isentress, παρακαλείστε να διαβάσετε προσεκτικά αυτές τις πληροφορίες μαζί με το παιδί σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en forelder/foresatt til et barn som tar Isentress, vennligst les informasjonen nøye sammen med barnet.
Greek: Γι΄αυτό, εάν είναι δυνατόν, η ραλτεγκραβίρη θα πρέπει να χορηγείται με δύο άλλες δραστικές ΑΡΘ για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα ιολογικής ανεπάρκειας και η ανάπτυξη αντοχής (βλ. παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, skal raltegravir derfor gis sammen med to andre aktive ART for å minimalisere potensialet for virologisk svikt og utvikling av resistens (se pkt.
Greek: Η ζάλη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα ορισμένων ασθενών να οδηγούν και να χειρίζονται μηχανήματα (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet kan påvirke noen pasienters evne til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
Greek: Ροζ, οβάλ δισκίο, σημειωμένο στη μία πλευρά με το «227».
Norwegian Bokmål: Rosa, oval tablett, merket med «227» på den ene siden.
Greek: Σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή δερματικές και αλλεργικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς που λάμβαναν αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og livstruende hudreaksjoner og allergireaksjoner er rapportert hos noen pasienter ved bruk av dette legemidlet.
Greek: Ο γιατρός θα καθορίσει τη σωστή δόση του μασώμενου δισκίου με βάση την ηλικία και το βάρος του παιδιού.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne riktig dose av tyggetabletten basert på barnets alder og vekt.
Greek: Σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία, τα δεδομένα της κλινικής μελέτης σχετικά με τη χρήση της ραλτεγκραβίρης είναι περιορισμένα ως προς τη χρήση σε συνδυασμό με δύο νουκλεοτιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs) (εμτρισιταβίνη και φουμαρική δισοπροξίλη της τενοφοβίρης).
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive pasienter er dataene fra kliniske studier på bruk av raltegravir begrenset til bruk sammen med to nukleosidreverstranskriptasehemmere (NRTIs) (emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat).
Greek: Η ραλτεγκραβίρη αναστέλλει την καταλυτική δράση της ιντεγκράσης, ενός ενζύμου που κωδικοποιείται από τον HIV και απαιτείται για την ιική αντιγραφή.
Norwegian Bokmål: Raltegravir hemmer den katalytiske aktiviteten av integrase, et HIV-kodet enzym som er nødvendig for virusreplikasjon.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων σε δόσεις έως 600 mg/kg/ημέρα, οι οποίες είχαν ως αποτέλεσμα 3 φορές μεγαλύτερη έκθεση από την έκθεση με τη συνιστώμενη δόση στον άνθρωπο.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett effekt på fertilitet hos verken hann- eller hunnrotter ved doser opptil 600 mg/kg/dag, noe som gir en 3 ganger høyere eksponering enn den ved anbefalt human dose.