FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei recenti studi osservazionali, gli schemi di prescrizione continuavano a essere deformati.
Lithuanian: Paskutiniuose stebėjimo tyrimuose nustatyta, kad vaistas ir toliau vartojamas netinkamu būdu.
Italian: Allegato I per l'elenco dei medicinali che contengono carisoprodol autorizzati nell'UE).
Lithuanian: I priede pateiktą medicinos produktų, kurių sudėtyje yra karizoprodolio ir kuriems suteikta rinkodaros teisė ES, sąrašą).
Italian: I medicinali che contengono carisoprodol sono disponibili in Europa dal 1959 e autorizzati in diversi Stati membri dell'Unione europea (cfr.
Lithuanian: Medicinos produktai, kurių sudėtyje yra karizoprodolio, Europoje pradėti vartoti nuo 1959 m.
Italian: Tenendo in considerazione tutti questi elementi, il CHMP ha stabilito che il rapporto beneficio/rischio di carisoprodol non può considerarsi favorevole e ha raccomandato la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali indicati nell'Allegato I.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus pirmiau nurodytus aspektus, Komitetas nusprendė, kad vaistų, kuriuose yra karizoprodolio, naudos ir pavojaus santykis yra neigiamas ir rekomendavo sustabdyti I priede išvardintų vaistų, kuriuose yra karizoprodolio, rinkodaros teisės galiojimą.
Italian: Le concentrazioni sieriche di carisoprodol, insieme ai risultati farmacodinamici sulla sonnolenza riscontrati in questo studio, hanno confermato chiaramente i risultati dello studio osservazionale norvegese secondo cui, quando si usano medicinali contenenti carisoprodol, devono esserci forti avvertenze contro l'uso di veicoli a motore a causa della sonnolenza.
Lithuanian: Šiame tyrime pateikti duomenys dėl karizoprodolio koncentracijos kraujo serume bei farmakokinetinių vaisto savybių ir vaisto sukeliamo mieguistumo tarpusavio priklausomybės aiškiai patvirtina Norvegijos stebėjimo tyrimo rezultatus, kuriais remiantis buvo griežtai įspėta nevairuoti transporto priemonių vartojant vaistus, kuriuose yra karizoprodolio, nes jie sukelia mieguistumą.
Italian: Il CHMP ha discusso la questione in occasione della sua riunione plenaria del settembre 2007 e la procedura, in conformità all'articolo 107(2) della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, è stata avviata in occasione della riunione del CHMP del settembre 2007.
Lithuanian: surengtame plenariniame posėdyje, kuriame pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnio 2 dalį taip pat buvo pradėta nuomonės rengimo procedūra.
Italian: Ciò significa che le reazioni indesiderate del farmaco associate ad alte concentrazioni di carisoprodol sono più facili da identificare.
Lithuanian: Vadinasi, lengviau nustatyti vaisto šalutinius reiškinius, susijusius su didele karizoprodolio koncentracija.
Italian: I tre studi osservazionali pubblicati in Norvegia nel 2007 hanno provato i segnali di abuso e gli effetti dannosi identificati dal sistema di segnalazione spontanea in Norvegia.
Lithuanian: Norvegijoje paskelbtuose trijų stebėjimo mokslinių tyrimų duomenų rinkiniuose pateikta įrodymų apie piktnaudžiavimą ir sutrikimus.
Italian: Il 20 aprile 2007, l'autorità competente norvegese (NoMA) ha avviato una procedura di allerta rapida informando gli Stati membri, l'EMEA e la Commissione europea, ai sensi dell'articolo 107 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, della decisione del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Actavis di ritirare volontariamente, a partire dal 1° maggio 2008, le autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali contenenti carisoprodol nel suo Stato membro.
Lithuanian: paskelbė skubų pavojaus pranešimą, kuriame valstybėms narėms, EMEA ir Europos Komisijai pranešė, kad rinkodaros teisės turėtoja bendrovė „Actavis", , nusprendė nuo 2008 m.
Italian: Sono disponibili dati che provano che carisoprodol è associato al rischio di abuso, alterazioni psicomotorie e intossicazione.
Lithuanian: Yra įrodymų, kad karizoprodolis yra susijęs su piktnaudžiavimo, psichomotorinių sutrikimų ir apsinuodijimo pavojumi.
Italian: Nella sua valutazione, la NoMA ha stabilito che il carisoprodol era associato a un maggior rischio di abuso o assuefazione, intossicazione e reazioni associate ad alterazioni psicomotorie.
Lithuanian: Savo įvertinime NoMA padarė išvadą, kad karizoprodolio vartojimas yra susijęs su padidėjusiu piktnaudžiavimo arba priklausomybės, apsinuodijimo ir psichomotorinių sutrikimų pavojumi.
Italian: Carisoprodol è associato al rischio di abuso, alterazioni psicomotorie e intossicazione.
Lithuanian: Dėl karizoprodolio vartojimo kyla piktnaudžiavimo, psichomotorinių sutrikimų ir apsinuodijimo pavojus.
Italian: il CHMP ha raccomandato la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per tutti i medicinali contenenti carisoprodol elencati nell'Allegato I. Affinché la sospensione possa essere revocata, i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio dovrebbero fornire:
Lithuanian: Siekdamas panaikinti rinkodaros teisės galiojimo sustabdymą, rinkodaros teisės turėtojas turi pateikti:
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Lithuanian: I PRIEDAS SUGALVOTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, VAISTINIŲ PREPARATŲ STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ IR REGISTRACIJOS LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Lithuanian: Valstybė narė Registracijos liudijimo turėtojas
Italian: Repubblica Slovacca
Lithuanian: Slovakija
Italian: Nervegia
Lithuanian: Stiprumas
Italian: Polvere: 100 mg Solvente: 3 ml
Lithuanian: Milteliai: 100 mg Tirpiklis: 3 ml
Italian: 1 flaconcino + 1 fiala
Lithuanian: 1 flakonas + 1 ampulė
Italian: 100 mg Polvere e solvente per soluzione per infusione
Lithuanian: 100 mg Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui
Italian: Uso endovenoso Polvere: flaconcino (vetro)
Lithuanian: Milteliai: flakonas (stiklinis) Tirpiklis: ampulė (stiklinė)
Italian: Maggiori informazioni su Carmustine Obvius sono disponibili sul sito dell'Agenzia europea per i medicinali: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Anche le informazioni del medicinale di riferimento si trovano sul sito web dell'Agenzia.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Carmustine Obvius rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Informacijos apie referencinį vaistą taip pat galima rasti Agentūros tinklalapyje.
Italian: Carmustine Obvius (carmustina) EMA/273425/2018
Lithuanian: Carmustine Obvius (karmustinas) EMA/273425/2018
Italian: Carmustine Obvius è un "medicinale generico".
Lithuanian: Carmustine Obvius yra „generinis vaistas".
Italian: • tumori cerebrali, sia quelli che si sviluppano direttamente nel cervello sia quelli che si sono diffusi da altre parti del corpo (tumori cerebrali metastatici);
Lithuanian: • galvos smegenų navikus - tiek tuos navikus, kurie išsivystė galvos smegenyse, tiek navikus, kurie išplito į galvos smegenis iš kitų kūno dalių (metastazavę galvos smegenų navikai);
Italian: Sintesi di Carmustine Obvius e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Lithuanian: Carmustine Obvius apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Italian: • linfoma di Hodgkin e linfomi non Hodgkin, tipi di tumore derivanti dai globuli bianchi.
Lithuanian: • Hodžkino limfomą ir ne Hodžkino limfomas - tam tikrų rūšių baltųjų kraujo ląstelių vėžį.
Italian: Il medicinale viene utilizzato quando il trattamento iniziale non è stato efficace o in caso di recidiva del tumore.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas, kai pirminis gydymas neveiksmingas arba vėžys atsinaujina.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Carmustine Obvius ha mostrato di essere paragonabile a Carmubris.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Carmustine Obvius yra panašus į Carmubris.
Italian: Cos'è Carmustine Obvius e per cosa si usa?
Lithuanian: Kas yra Carmustine Obvius ir kam jis vartojamas
Italian: Carmustine Obvius (carmustina)
Lithuanian: Carmustine Obvius (karmustinas)
Italian: Poiché Carmustine Obvius è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Lithuanian: Kadangi Carmustine Obvius yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta fornisce studi di qualità per Carmustine Obvius.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Carmustine Obvius kokybės tyrimų duomenis.
Italian: Danneggiando il DNA delle cellule tumorali, carmustina può contribuire a distruggerle e a evitare lo sviluppo e la diffusione del tumore.
Lithuanian: Pažeisdamas vėžinių ląstelių DNR, karmustinas gali padėti sunaikinti jas ir neleisti vėžiniam dariniui augti ir išplisti.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Carmustine Obvius sono costantemente monitorati.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Carmustine Obvius vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Carmustine Obvius vartojimą?
Italian: Perché Carmustine Obvius è autorizzato nell'UE?
Lithuanian: Kodėl Carmustine Obvius buvo registruotas ES?
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Carmubris, i benefici di Carmustine Obvius siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Carmubris, Carmustine Obvius teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Italian: Una dose basata sul peso e sull'altezza del paziente viene somministrata a intervalli di almeno 6 settimane e deve essere regolata in base alla conta di cellule del sangue del paziente.
Lithuanian: Pagal paciento svorį ir ūgį apskaičiuojama vaisto dozė lašinama į veną ne mažiau kaip 6 savaičių intervalu; ją reikėtų koreguoti pagal paciento kraujo ląstelių skaičių.
Italian: Carmustine Obvius è un medicinale antitumorale che viene usato, da solo o con altri medicinali e terapie antitumorali, per il trattamento dei seguenti tipi di tumore:
Lithuanian: Carmustine Obvius - tai vaistas nuo vėžio, kuris vienas arba kartu su kitais vaistais nuo vėžio ir jo terapinėmis priemonėmis, skiriamas gydant šių formų vėžį:
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Carmustine Obvius sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Lithuanian: Carmustine Obvius šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Italian: Altre informazioni su Carmustine Obvius
Lithuanian: Kita informacija apie Carmustine Obvius
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kokia yra Carmustine Obvius nauda ir rizika?
Italian: Questo significa che Carmustine Obvius contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE denominato Carmubris.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Carmustine Obvius sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Carmubris, kuris jau registruotas ES.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Carmustine Obvius, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Carmustine Obvius vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Carmustine Obvius è somministrato per infusione (goccia a goccia) in vena.
Lithuanian: Carmustine Obvius vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Italian: Interferisce con la normale funzione e riparazione del DNA e dell'RNA, le istruzioni genetiche di cui necessitano le cellule per funzionare e moltiplicarsi.
Lithuanian: Ši medžiaga sutrikdo DNR ir RNR - genetinių struktūrų, kurios būtinos tam, kad ląstelės galėtų funkcionuoti ir daugintis, - normalų veikimą ir atkūrimą.
Italian: Poiché tendono a crescere e a moltiplicarsi più delle cellule normali, le cellule tumorali sono più vulnerabili all'azione del medicinale.
Lithuanian: Kadangi vėžinės ląstelės paprastai auga ir dauginasi greičiau, nei nepakitusios ląstelės, jos yra jautresnės vaisto veikimui.
Italian: Deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Lithuanian: Vaistas turi būti lašinamas į veną prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo vaistais nuo vėžio patirties; vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Italian: Studi clinici riguardanti i benefici e i rischi del principio attivo carmustina per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento Carmubris e non è necessario ripeterli per Carmustine Obvius.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos karmustino naudos ir rizikos santykio tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Carmubris, todėl su Carmustine Obvius jų kartoti nereikia.
Italian: Non si è ravvisata la necessità di effettuare studi di "bioequivalenza" per verificare se Carmustine Obvius venga assorbito in modo simile al medicinale di riferimento e determini lo stesso livello di principio attivo nel sangue perché, essendo Carmustine Obvius somministrato mediante infusione in vena, il principio attivo viene rilasciato direttamente nella circolazione sanguigna.
Lithuanian: Tiriant ar Carmustine Obvius yra įsisavinamas panašiai kaip ir referencinis vaistas ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikti nereikėjo, nes Carmustine Obvius yra leidžiamas infuzijos būdu į veną, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraujotaką.
Italian: Come agisce Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kaip veikia Carmustine Obvius?
Italian: Carmustina, il principio attivo di questo medicinale, è un tipo di medicinale antitumorale noto come agente alchilante.
Lithuanian: Šio vaisto veiklioji medžiaga karmustinas yra tam tikros rūšies vaistas nuo vėžio, vadinamas alkilizuojančia medžiaga.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Carmustine Obvius sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Carmustine Obvius vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Come si usa Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kaip vartoti Carmustine Obvius?
Italian: 1081 CN Amsterdam Paesi Bassi
Lithuanian: 1081 CN Amsterdam Nyderlandai
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/ema/.
Italian: Obvius Investment B.V.
Lithuanian: Obvius Investment B.
Italian: De Cuserstraat 93
Lithuanian: V. De Cuserstraat 93
Italian: La durata del trattamento è stabilita dal medico e può variare per ogni paziente.
Lithuanian: Gydymo trukmę nustato gydytojas ir kiekvieno paciento atveju ji gali būti skirtinga.
Italian: Il medicinale non deve essere più utilizzato.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato nebegalima toliau vartoti.
Italian: Questi possono esseri segni di una reazione allergica grave.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.
Italian: I pazienti erano di età compresa tra i 22 mesi e i 72 anni.
Lithuanian: Pacientų amžius svyravo nuo 22 mėnesių iki 72 metų.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C -8 °C).
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati al paragrafo 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Italian: Codice ATC: L01AD01
Lithuanian: kodas - L01AD01.
Italian: Due di questi otto decessi si sono verificati nei primi tre anni di trattamento e sei tra otto e 13 anni dopo il trattamento.
Lithuanian: Du iš šių 8 pacientų mirė per pirmus 3 gydymo metus, kiti 6 mirė praėjus 8-13 metų po gydymo.
Italian: Non è noto cosa succeda alla parte restante.
Lithuanian: Kas nutinka likusiai medžiagos daliai, nenustatyta.
Italian: Cos'è Carmustine Obvius e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Carmustine Obvius ir kam jis vartojamas
Italian: Carmustina può compromettere la fertilità maschile.
Lithuanian: Karmustinas gali pakenkti vyrų vaisingumui.
Italian: Leucociti/mm3
Lithuanian: Leukocitai/mm3
Italian: Flaconcino integro 3 anni.
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 3 metai.
Italian: Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto specifiche, i tassi di incidenza delle reazioni avverse osservate potrebbero non corrispondere ai tassi registrati nella prassi clinica.
Lithuanian: Kadangi klinikiniai tyrimai atliekami labai specifinėmis sąlygomis, nustatyti nepageidaujamų reakcijų rodikliai gali neatitikti klinikinėje praktikoje nustatomų rodiklių.
Italian: Etanolo.
Lithuanian: etanolis.
Italian: Bambini e adolescenti
Lithuanian: - vaikams ir paaugliams;
Italian: Nadir dopo la dose precedente
Lithuanian: Nadyras po ankstesnės dozės
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, nurodyta V priede.
Italian: Non è noto se carmustina/i metaboliti siano escreti nel latte materno.
Lithuanian: Nežinoma, ar karmustinas (metabolitai) išsiskiria į motinos pieną.
Italian: Dosi iniziali
Lithuanian: Pirminės dozės
Italian: Carmustine Obvius non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti a causa dell'alto rischio di tossicità polmonare.
Lithuanian: Carmustine Obvius negalima vartoti vaikams ir paaugliams dėl didelės toksinio poveikio plaučiams rizikos.
Italian: Monitoraggio e dosi successive
Lithuanian: Stebėjimas ir tolesnės dozės
Italian: Durante il trattamento devono essere eseguiti regolarmente esami della funzionalità polmonare (FVC, DLCO).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu turėtų būti reguliariai atliekami plaučių veiklos tyrimai (FVC, DLCO).
Italian: Tutti i pazienti di età inferiore ai 5 anni al momento del trattamento sono deceduti per fibrosi polmonare; né la dose di carmustina né una dose aggiuntiva di vincristina o radiazioni spinali hanno avuto alcuna influenza sul decesso.
Lithuanian: Visi pacientai, kurie gydymo laikotarpiu buvo jaunesni nei 5 metų, mirė nuo plaučių fibrozės; nei karmustino dozė, nei papildoma vinkristino dozė ar stuburo spindulinis gydymas neturėjo įtakos mirtinoms gydymo pasekmėms.
Italian: L'età mediana dei pazienti deceduti durante il trattamento era di 2,5 anni (1-12 anni), l'età mediana dei sopravvissuti a lungo termine in trattamento era di 10 anni (5-16 anni).
Lithuanian: Pacientų, kurie mirė vartodami vaistinį preparatą, amžiaus mediana siekė 2,5 metų (1-12 metų), o pacientų, kurie vartodami vaistinį preparatą išgyveno ilgą laiką, amžiaus mediana siekė 10 metų (516 metų).
Italian: Nei pazienti ai quali è stata somministrata carmustina nell'infanzia o nell'adolescenza sono stati descritti casi di fibrosi polmonare estremamente ritardata (fino a 17 anni dopo il trattamento).
Lithuanian: Pacientų, kurie karmustinu buvo gydomi vaikystėje arba paauglystėje, populiacijoje aprašyti itin uždelstos plaučių fibrozės atvejai (išsivystė praėjus iki 17 metų po gydymo).
Italian: Altri medicinali e Carmustine Obvius
Lithuanian: Kiti vaistai ir Carmustine Obvius
Italian: Tabella delle reazioni avverse Nella tabella 1 di seguito sono riportate le reazioni avverse secondo la classificazione per sistemi e organi e la relativa frequenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100; raro (≥ 1/10 000, < 1/1000); molto raro (≥ 1/100 000, < 1/10 000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nepageidaujamos reakcijos nurodytos pagal sisteminę organų klasę ir dažnį, nuo sunkiausios iki lengviausios: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retos (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: La tossicità polmonare è stata osservata in una quota di pazienti fino al 30 %.
Lithuanian: Toksinis poveikis plaučiams nustatytas iki 30 proc. pacientų.
Italian: Carmustine Obvius è un medicinale che contiene carmustina.
Lithuanian: Carmustine Obvius - tai vaistas, kurio sudėtyje yra karmustino.
Italian: Percentuale della dose precedente da somministrare
Lithuanian: Ankstesnės dozės procentinė dalis, kurią reikėtų suleisti
Italian: Ciò equivale a 11,2 ml di birra o 4,65 ml di vino, per dose.
Lithuanian: Tai atitinka 11,2 ml alaus arba 4,65 ml vyno vienoje dozėje.
Italian: Infertilità, teratogenesi
Lithuanian: Nevaisingumas, teratogenezė
Italian: La quantità di alcol contenuto in questo medicinale può alterare l'effetto di altri farmaci.
Lithuanian: Šiame vaiste esantis alkoholio kiekis gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui.
Italian: Nel caso in cui il tumore rimanga incurabile o compaiano reazioni avverse gravi o intollerabili, la terapia con carmustina deve essere interrotta.
Lithuanian: Jeigu navikas išlieka neišgydomas arba pasireiškia tam tikros sunkios ar netoleruojamos nepageidaujamos reakcijos, karmustino terapiją būtina nutraukti.
Italian: Come usare Carmustine Obvius
Lithuanian: Kaip vartoti Carmustine Obvius
Italian: L'osservazione di follow-up a lungo termine di 17 pazienti sopravvissuti a tumori cerebrali infantili ha evidenziato che otto sono deceduti per fibrosi polmonare.
Lithuanian: Ilgalaikio 17-os pacientų, kurie išgyveno po vaikystėje diagnozuoto galvos smegenų naviko, tolesnio stebėjimo duomenimis, aštuoni iš šių pacientų mirė nuo plaučių fibrozės.
Italian: Carmustine Obvius non deve essere usato durante la gravidanza perché può provocare danni al feto.
Lithuanian: Carmustine Obvius negalima vartoti nėštumo metu, nes jis gali pakenkti dar negimusiam kūdikiui.
Italian: A tutti i rimanenti sopravvissuti disponibili per il follow-up è stata diagnosticata fibrosi polmonare.
Lithuanian: Visiems kitiems išgyvenusiems pacientams, kuriuos buvo galima stebėti užbaigus gydymą, buvo diagnozuota plaučių fibrozė.
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità
Lithuanian: Nėštumas ir vaisingumas
Italian: Posologia e indagini di laboratorio
Lithuanian: Dozavimas ir laboratoriniai tyrimai
Italian: La cinetica di carmustina negli esseri umani è caratterizzata da un modello a due camere.
Lithuanian: Karmustino kinetiką žmogaus organizme apibūdina dviejų kamerų modelis.
Italian: Circa il 60-70 % di una dose totale viene escreta nell'urina nell'arco di 96 ore e circa il 10 % sotto forma di anidride carbonica tramite la respirazione.
Lithuanian: visos dozės pašalinama iš organizmo su šlapimu per 96 valandas, maždaug 10 proc. iškvepiama kaip CO2.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Carmustine Obvius Non usi Carmustine Obvius:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Carmustine Obvius Carmustine Obvius vartoti negalima:
Italian: Informi il medico o l'infermiere in caso di dubbi riguardo alla quantità di medicinale somministratoLe.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba slaugytojui, jeigu iškiltų abejonių dėl jums į veną sulašinto vaisto kiekio.