FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Vantavo sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Vantavo са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Italian: Le informazioni presentate dalla ditta desunte da studi precedenti e dalla letteratura pubblicata hanno rivelato che la dose di acido alendronico contenuta in Vantavo era la stessa necessaria per prevenire la perdita di tessuto osseo.
Bulgarian: Предоставената от фирмата информация от предишни проучвания и публикувана литература показва, че включената във Vantavo доза алендронова киселина е същата като необходимата доза за превенция на загубата на костна тъкан.
Italian: Quali sono i rischi associati a Vantavo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vantavo?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Vantavo, sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Vantavo, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Italian: Vantavo non deve essere somministrato a pazienti che presentano anomalie dell'esofago, ipocalcemia (bassi livelli di calcio nel sangue) o che sono impossibilitati a rimanere in piedi o seduti in posizione eretta per almeno 30 minuti.
Bulgarian: Vantavo не трябва да се прилага при пациенти, които имат увреждания на хранопровода, хипокалциемия (ниски нива на калция в кръвта) или които не могат да седят или стоят изправени повече от 30 минути.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Vantavo.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Vantavo.
Italian: L'osteoporosi è più frequente nelle donne dopo la menopausa, a causa dell'abbassamento dei livelli degli estrogeni, ormoni femminili che contribuiscono alla salute delle ossa.
Bulgarian: Остеопороза се среща по-често при жени след менопауза, когато нивата на женския хормон естроген се понижават - причината е, че естрогенът помага за поддържане на костите здрави.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati con Vantavo comprendono dolore addominale (mal di stomaco), dispepsia (bruciori gastrici), ulcere nell'esofago, disfagia (difficoltà nella deglutizione), distensione addominale (ventre gonfio), rigurgito acido.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vantavo включват абдоминална (коремна) болка, диспепсия (киселини в стомаха), езофагеални язви (на хранопровода), дисфагия (затруднение при гълтане), раздуване на корема (подут корем) и кисела регургитация.
Italian: Poiché l'acido alendronico e la vitamina D vengono già utilizzati separatamente in medicinali autorizzati nell'UE, la ditta ha presentato i dati ottenuti in precedenti studi e dalla letteratura pubblicata da donne in postmenopausa e che assumevano acido alendronico e vitamina D in compresse separate.
Bulgarian: Тъй като алендроновата киселина и витамин D3 вече се използват поотделно в одобрени лекарствени продукти в ЕС, фирмата представя данни от предишни проучвания и от публикуваната литература за жени, преминали менопауза и приемали алендронова киселина и витамин D като отделни таблетки.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vantavo, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Vantavo, вижте листовката.
Italian: L'osteoporosi è una condizione in cui il nuovo tessuto osseo prodotto non è sufficiente per sostituire quello che si deteriora naturalmente.
Bulgarian: Остеопороза се появява, когато няма достатъчно образуване на нова костна тъкан, която да замести тъканта, разграждана по естествен път.
Italian: 1 Previously known as Alendronate Sodium And Colecalciferol, MSD.
Bulgarian: С предишно име Alendronate Sodium And Colecalciferol, MSD.
Italian: Quali benefici ha mostrato Vantavo nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Vantavo са установени в проучванията?
Italian: Se la dieta non assicura un apporto sufficiente di calcio, il paziente dovrà assumere anche integratori di calcio.
Bulgarian: Ако не получават достатъчно калций с храната, пациентите трябва да приемат също калциеви добавки.
Italian: Dato che una delle cause dell'osteoporosi è l'insufficiente apporto di vitamina D3 prodotta per esposizione alla luce solare, Vantavo contiene tale vitamina.
Bulgarian: Тъй като е възможно пациентите с остеопороза да не получават достатъчно витамин D3 чрез излагане на слънчева светлина, той е включен във Vantavo.
Italian: Nel corso della prosecuzione dello studio, un numero analogo di pazienti che assumevano Vantavo 70 mg/2 800 UI e Vantavo 70 mg/5 600 UI presentava livelli bassi di vitamina D (inferiori al 6%), ma i pazienti che assumevano Vantavo 70 mg/5 600 UI hanno presentato un aumento dei livelli di vitamina D nelle 24 settimane di durata dello studio.
Bulgarian: В удълженото проучване сходен брой пациенти, приемащи Vantavo 70 mg/2800 IU и Vantavo 70 mg/5600 IU, имат ниски нива на витамин D (под 6%), но при пациентите, приемащи Vantavo 70 mg/5600 IU, се наблюдава по-голямо увеличаване на нивата на витамин D след 24-те седмици на проучването.
Italian: Come agisce Vantavo?
Bulgarian: Как действа Vantavo?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vantavo, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vantavo прочетете листовката (също част от EPAR).
Italian: Vantavo è un medicinale che contiene due principi attivi: acido alendronico e colecalciferolo (vitamina D3).
Bulgarian: Vantavo е лекарство, което съдържа две активни вещества: алендронова киселина (alendronic acid) и колекалциферол (colecalciferol) (витамин D3).
Italian: Lo studio è stato prolungato per 652 pazienti per 24 settimane allo scopo di confrontare gli effetti di un'assunzione continuata di Vantavo 70 mg/2 800 UI in monoterapia ovvero con aggiunta di 2 800 UI di vitamina D3 (equivalente all'utilizzo di Vantavo 70 mg/5 600 UI).
Bulgarian: При 652 пациенти проучването е продължено с още 24 седмици с цел да се сравнят ефектите от продължаване на лечението с Vantavo 70 mg/2800 IU самостоятелно или с добавяне на 2800 IU витамин D3 (равносилно на употреба на Vantavo 70 mg/5600 IU).
Italian: Vantavo contiene due principi attivi: acido alendronico e colecalciferolo (vitamina D3).
Bulgarian: Vantavo съдържа две активни вещества: алендронова киселина и колекалциферол (витамин D3).
Italian: Per che cosa si usa Vantavo?
Bulgarian: За какво се използва Vantavo?
Italian: Il 16 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla for Alendronate Sodium And Colecalciferol, MSD un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vantavo, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Alendronate Sodium And Colecalciferol, MSD, валидно в Европейския съюз.
Italian: assunzione di cibo della giornata, che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa.
Bulgarian: За да се избегне дразнене на хранопровода, пациентът не трябва да ляга, докато не приключи с първото хранене за деня, което трябва да е не по-малко от 30 минути след приема на таблетката.
Italian: Perché è stato approvato Vantavo?
Bulgarian: Защо Vantavo е разрешен за употреба?
Italian: A sostegno dell'associazione di acido alendronico e vitamina D3 nella medesima compressa, la ditta ha anche svolto degli studi su 717 pazienti affetti da osteoporosi, comprese 682 donne in postmenopausa, per dimostrare la capacità di Vantavo di aumentare i livelli di vitamina D. Ai pazienti sono stati somministrati Vantavo 70 mg/2 800 UI o acido alendronico solo una volta alla settimana.
Bulgarian: С цел да подкрепи комбинирането на алендронова киселина и витамин D3 в една таблетка,фирмата провежда също проучване при 717 пациенти с остеопороза, включително 682 жени, които са преминали менопауза, за да покаже способността на Vantavo да увеличава нивата на витамин D.
Italian: Vantavo (contenente 2 800 o 5 600 UI di colecalciferolo) viene trattato per il trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende le ossa fragili) nelle donne in postmenopausa e a rischio di insufficienza di vitamina D. Vantavo 70 mg/5 600 UI è raccomandato per pazienti che non assumono integratori di vitamina D. Vantavo riduce il rischio di fratture ossee alla spina dorsale e all'anca.
Bulgarian: Vantavo (съдържащ 2800 или 5600 IU колекалциферол) се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени след менопауза с риск от ниски нива на витамин D.
Italian: Come si usa Vantavo?
Bulgarian: Как се използва Vantavo?
Italian: Vantavo acido alendronico e colecalciferolo
Bulgarian: alendronic acid и colecalciferol
Italian: Gli ulteriori studi hanno dimostrato che includendo la vitamina D3 nella medesima compressa con acido alendronico era possibile aumentare i livelli di vitamina D. dopo 15 settimane, meno pazienti presentavano livelli di vitamina D bassi quando assumevano Vantavo 70 mg/2 800 UI (11%) rispetto a quando assumevano acido alendronico in monoterapia (32%).
Bulgarian: След 15 седмици по-малко пациенти имат ниски нива на витамин D, когато приемат Vantavo 70 mg/2,800 IU (11%), отколкото когато приемат само алендронова киселина (32%).
Italian: EU/1/14/932/001
Bulgarian: EU/1/14/932/001 VANTOBRA 170 mg
Italian: 56 fiale x 1 dispositivo di somministrazione
Bulgarian: 56 ампули x 1 устройство за приложение
Italian: 1,7 ml
Bulgarian: Инхалаторно приложение ампула (PE) 1,7 ml
Italian: Numero AIC (UE)
Bulgarian: РУ № (на ЕС) (Свободно
Italian: I cicli possono essere ripetuti fino a quando il medico ritiene che il paziente ne tragga beneficio.
Bulgarian: Циклите на лечение могат да бъдат повтаряни, докато лекарят счита, че пациентът има полза от тях.
Italian: Dopo un ciclo di trattamento di 28 giorni, la terapia va interrotta per 28 giorni prima di iniziare un nuovo ciclo della stessa durata.
Bulgarian: След 28-дневно лечение пациентът спира лечението за 28 дни, преди да започне друг 28дневен цикъл на лечение.
Italian: Ulteriori informazioni su Vantobra, sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
Bulgarian: Допълнителна информация за Vantobra можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Vantobra sono costantemente monitorati.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Vantobra непрекъснато се проследяват.
Italian: Vantobra1 (tobramicina)
Bulgarian: Vantobra1 (tobramycin)
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vantobra?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vantobra?
Italian: L'Agenzia ha osservato che il profilo di sicurezza di tobramicina per inalazione è ampiamente noto.
Bulgarian: Агенцията отбелязва, че профилът на безопасност на инхалационен тобрамицин е добре известен.
Italian: Vantobra è quindi più facile da usare e potrebbe aiutare i pazienti a seguire il trattamento.
Bulgarian: Поради това Vantobra се използва по-лесно и може да улесни пациентите да се придържат към лечението.
Italian: Tuttavia, gli effetti indesiderati osservati fino a 1 paziente su 100 sono i seguenti: dispnea (respirazione difficoltosa), disfonia (raucedine), faringite (mal di gola) e tosse.
Bulgarian: Въпреки това следните нежелани реакции се наблюдават при 1 до 10 пациенти на 1 000: диспнея (затруднено дишане), дисфония (дрезгавост), фарингит (възпалено гърло) и кашлица.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Vantobra sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Vantobra са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: Perché Vantobra è autorizzato nell'UE?
Bulgarian: Защо Vantobra е разрешен за употреба в ЕС?
Italian: Dai risultati dello studio è emerso che Vantobra può essere considerato paragonabile a Tobi.
Bulgarian: Резултатите от проучването показват, че Vantobra може да се счита за сравним с Tobi.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Vantobra, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Vantobra вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Vantobra è un "medicinale ibrido".
Bulgarian: Vantobra е „хибридно лекарство".
Italian: 1 Conosciuto precedentemente come Tobramycin PARI
Bulgarian: С предишно наименование Tobramycin PARI
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vantobra sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Vantobra, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Vantobra sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Vantobra, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Italian: Quali benefici di Vantobra sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Vantobra са установени в проучванията?
Italian: Se il paziente è sottoposto contemporaneamente ad altri trattamenti per inalazione o a una fisioterapia toracica, si raccomanda di usare Vantobra per ultimo.
Bulgarian: Ако пациентът е подложен и на други инхалаторни лечения или торакална физиотерапия, препоръчително е Vantobra да се използва последно.
Italian: Inoltre, uno studio di "bioequivalenza" su 58 pazienti dai sei anni di età affetti da fibrosi cistica mirava a stabilire se Vantobra produce nell'organismo livelli di principio attivo analoghi al medicinale di riferimento Tobi.
Bulgarian: В допълнение е проведено проучване за „биоеквивалентност" при 58 пациенти с кистозна фиброза на възраст 6 или повече години, за да се определи дали Vantobra произвежда нива на активното вещество в организма, сходни с тези на референтното лекарство Tobi.
Italian: Cos'è Vantobra e per cosa si usa?
Bulgarian: Какво представлява Vantobra и за какво се използва?
Italian: Il medicinale di riferimento di Vantobra è Tobi.
Bulgarian: Референтното лекарство за Vantobra е Tobi.
Italian: Questo significa che è simile a un "medicinale di riferimento" che contiene lo stesso principio attivo, tobramicina, ma Vantobra presenta una quantità maggiore di principio attivo.
Bulgarian: Това означава, че Vantobra е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество - тобрамицин, но във Vantobra то е в поголеми количества.
Italian: Altre informazioni su Vantobra
Bulgarian: Допълнителна информация за Vantobra:
Italian: Quali sono i rischi associati a Vantobra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vantobra?
Italian: Sintesi di Vantobra e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Vantobra и защо е разрешен за употреба в ЕС
Italian: La fibrosi cistica è una malattia ereditaria in cui si osserva un accumulo di muco denso nei polmoni, che permette ai batteri di moltiplicarsi più facilmente, provocando infezioni.
Bulgarian: Кистозната фиброза представлява наследствено заболяване, при което в белите дробове се акумулира гъста слуз, която позволява на бактериите да растат по-лесно, с което се причиняват инфекции.
Italian: Come agisce Vantobra?
Bulgarian: Как действа Vantobra?
Italian: Inoltre, i tempi d'inalazione di Vantobra sono inferiori rispetto ad altri nebulizzatori di tobramicina e comparabili a quelli per inalare la polvere secca.
Bulgarian: В допълнение времето, необходимо за инхалиране на Vantobra, е по-кратко, отколкото при другите тобрамицинови небулизатори и е сравнимо с времето, необходимо за инхалиране на сухия прах.
Italian: Gli effetti indesiderati di Vantobra non sono comuni.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Vantobra не са чести.
Italian: L'Agenzia ha riscontrato che l'inalazione di tobramicina rappresenta la migliore prassi per il trattamento dell'infezione da P. aeruginosa nei pazienti con fibrosi cistica e che alcuni soggetti non possono utilizzare la formulazione in polvere secca a causa di effetti indesiderati insostenibili.
Bulgarian: Агенцията отбелязва, че инхалационният тобрамицин е „златният стандарт" за лечение на инфекция на P. aeruginosa при пациенти с кистозна фиброза, както и че някои пациенти не могат да използват формата сух прах поради появата на неприемливи нежелани реакции.
Italian: Come si usa Vantobra?
Bulgarian: Как се използва Vantobra?
Italian: Vantobra non ha comportato imprevisti legati alla sicurezza.
Bulgarian: Няма неочаквани проблеми във връзка с безопасността при Vantobra.
Italian: P. aeruginosa è una causa frequente di infezioni nei pazienti con fibrosi cistica.
Bulgarian: aeruginosa е честа причина за инфекции при пациенти с кистозна фиброза.
Italian: Vantobra è un antibiotico indicato per il trattamento dell'infezione polmonare cronica causata dai batteri Pseudomonas aeruginosa nei pazienti a partire dai sei anni di età affetti da fibrosi cistica.
Bulgarian: Vantobra е антибиотик, който се използва за лечение на продължителна белодробна инфекция, причинена от бактериите Pseudomonas aeruginosa, при пациенти на възраст 6 или повече години с кистозна фиброза.
Italian: Per questi pazienti Vantobra, che è inalato come soluzione per nebulizzatore, potrebbe rappresentare una valida alternativa.
Bulgarian: Vantobra, инхалиран като разтвор чрез небулизатор, е полезна алтернатива за тези пациенти.
Italian: Vantobra è inalato tramite un nebulizzatore denominato Tolero, che trasforma la soluzione della fiala in aerosol dalle gocce molto fini.
Bulgarian: Vantobra се инхалира с устройство, наречено небулизатор Tolero, който конвертира разтвора в ампулата във фина мъгла.
Italian: Il principio attivo presente in Vantobra, tobramicina, è un antibiotico appartenente al gruppo degli "aminoglicosidi", che agisce ostacolando la produzione delle proteine di cui P. aeruginosa ha bisogno per costruire le proprie pareti cellulari, arrecando di conseguenza un danno ai batteri fino a determinarne l'eliminazione.
Bulgarian: Активното вещество в Vantobra, тобрамицин (tobramycin), спада към групата на антибиотиците, наречени „аминогликозиди".
Italian: Vantobra è disponibile come soluzione per nebulizzatore in fiale monodose.
Bulgarian: Vantobra се предлага под формата на разтвор за небулизатор в ампули за еднократна употреба.
Italian: Eviti di respirare dal naso.
Bulgarian: Избягвайте да дишате през носа.
Italian: • Si lavi bene le mani, con acqua e sapone.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода.
Italian: D-82319 Starnberg Germania
Bulgarian: D-82319 Starnberg
Italian: Informi il medico non appena possibile.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар възможно най-скоро.
Italian: Informi il medico se questo la preoccupa.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако това Ви притеснява.
Italian: A sua volta, questo può alterare l'efficacia e la sicurezza del prodotto.
Bulgarian: Това на свой ред може да промени ефикасността и безопасността на продукта.
Italian: In caso contrario, attenda fino alla dose successiva.
Bulgarian: В противен случай изчакайте за следващата си доза.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/932/001
Bulgarian: EU/1/14/932/001
Italian: • perdita della voce
Bulgarian: загуба на гласа
Italian: Verifichi quest'ordine anche con il medico.
Bulgarian: Моля, проверете този ред и с Вашия лекар.
Italian: La rispettiva unità di controllo può venire prescritta dal medico oppure acquistata separatamente.
Bulgarian: Съответният контролер може да Ви бъде предписан от Вашия лекар или закупен отделно.
Italian: • Conservi il resto del medicinale in frigorifero, nella confezione originale.
Bulgarian: Дръжте останалата част от лекарството в хладилник, в оригиналната картонена опаковка.
Italian: Bambini Il medicinale non è destinato all'uso nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Bulgarian: Деца Лекарството не е предназначено за употреба при деца на възраст под 6 години.
Italian: E-Mail: info@paripharma.com
Bulgarian: info@paripharma.com
Italian: Sviluppo di resistenza
Bulgarian: Развитие на резистентност
Italian: Questo non cambia il modo in cui Vantobra agisce, purché le istruzioni per la conservazione siano state rispettate.
Bulgarian: Това не променя начина, по който действа Vantobra, при условие, че указанията за съхранение се спазват.
Italian: Con ogni 6 mesi di ulteriore terapia sono stati ottenuti aumenti incrementali di portata analoga a quelli osservati nei 6 mesi di studi controllati.
Bulgarian: Всеки допълнителен 6-месечен период на лечение води до стъпаловидни увеличения, подобни по големина на наблюдаваните в 6-те месеца на контролираните проучвания.
Italian: Tel.: +49 (0) 89 - 74 28 46 - 10 Fax:
Bulgarian: Тел.: +49 (0) 89 - 74 28 46 - 10 Факс: +49 (0) 89 - 74 28 46 30 Имейл: info@paripharma.com
Italian: • mal di testa, debolezza
Bulgarian: главоболие, слабост
Italian: Si rivolga al medico se ha mai sofferto dei seguenti disturbi:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако някога сте имали някое от следните заболявания:
Italian: • Inizi il trattamento sedendosi con la schiena diritta, in un locale ben ventilato.
Bulgarian: Започнете лечението седнали с изправен гръб в добре проветрено помещение.
Italian: Non conservare mai una fiala aperta.
Bulgarian: Никога не съхранявайте отворена ампула.
Italian: La dose di Vantobra è la stessa per tutti i pazienti all'interno della fascia d'età approvata, indipendentemente dall'età o dal peso.
Bulgarian: Дозата на Vantobra е една и съща за всички пациенти в рамките на одобрения възрастов диапазон, независимо от възрастта или теглото.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza una prescrizione medica.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Italian: Distribuzione Meno del 10% di tobramicina si lega alle proteine plasmatiche.
Bulgarian: По-малко от 10% от тобрамицин се свързва с плазмените протеини.
Italian: Questi medicinali possono portare alla comparsa di debolezza muscolare o al suo peggioramento.
Bulgarian: Тези лекарства могат да причинят поява или влошаване на мускулна слабост.
Italian: L'intervallo fra le dosi deve approssimarsi per quanto possibile a 12 ore e non essere meno di 6 ore.
Bulgarian: Дозовият интервал трябва да е възможно най-близък до 12 часа и не по-малък от 6 часа.
Italian: Stabilità dopo l'apertura del sacchetto: 4 settimane con conservazione a temperatura inferiore a 25°C.
Bulgarian: Стабилност след отваряне на торбичката: 4 седмици при съхранение под 25°C
Italian: Vedere anche le informazioni sul beneficio clinico e la tollerabilità ai paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1.
Bulgarian: Вижте също информацията за клиничната полза и поносимостта в точки 4.4, 4.8 и 5.1.