FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Priestley Road Basingstoke
Icelandic: Priestley Road
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie utilizat cu precauţie în combinaţie cu morfina sau alte opioide de tip analgezic, deoarece efectele nu au fost studiate.
Icelandic: Nota skal dýralyfið með varúð samtímis morfíni eða öðrum verkjastillandi lyfjum af flokki ópíata vegna þess að áhrif samtímisnotkunar hafa ekki verið rannsökuð.
Romanian: Eliminati deseurile în conformitate cu cerinţele locale.
Icelandic: Fargið úrgangi í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað.
Romanian: În cazuri rare, au fost observate disforie și retenție urinară.
Icelandic: Einnig hefur mjög sjaldan orðið vart við eirðarleysi og þvagteppu.
Romanian: Hampshire RG24 9NL Marea Britanie
Icelandic: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Bretland
Romanian: • Sedare uşoară (somnolenţă) pentru până la 24 de ore după ce Recuvyra a fost aplicat de către medicul veterinar
Icelandic: Væg slæving (syfja) í allt að 24 klukkustundir eftir að dýralæknirinn hefur borið Recuvyra á.
Romanian: În caz de contact accidental al ochilor cu medicamentul de uz veterinar, clătiţi abundent cu apă şi consultaţi imediat un medic.
Icelandic: Ef dýralyfið berst fyrir slysni í augu skal skola þau með ríkulegu magni af vatni og leita tafarlaust til læknis.
Romanian: Nu utilizaţi produsul medicinal veterinar la căţelele lactante sau gestante sau animale de reproducţie.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið á mjólkandi eða hvolpafullar tíkur eða á dýr sem höfð eru til undaneldis.
Romanian: În caz de expunere accidentală a echipamentului de protecţie la medicamentului de uz veterinar, se îndepărtează imediat orice haine contaminate.
Icelandic: Ef lyfið berst fyrir slysni á hlífðarfatnað skal samstundis fara úr öllum menguðum fatnaði.
Romanian: • foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale prezintă reacții adverse în timpul unui tratament)
Icelandic: Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð)
Romanian: Ataşarea vârfului aplicatorului (a se vedea figura 3):
Icelandic: Skömmtunarstykkið fest á (sjá mynd 3):
Romanian: België/Belgique/Belgien (Belgium) Eli Lilly Benelux
Icelandic: Italia (Italy) Eli Lilly Italia
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie să vină în contact direct cu cavitatea bucală sau membranele mucoase ale câinilor.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast upp í gin eða á slímhúðirhunda.
Romanian: Fentanilul este o substanţă anestezică puternică.
Icelandic: Fentanyl er öflugt efni sem dregur úr þörf fyrir svæfingalyf.
Romanian: Dacă un copil intră în contact oral cu locul de aplicare în termen de 72 de ore de la aplicare, trebuie solicitată urgent asistenţa medicală.
Icelandic: Ef svæði sem lyfið var borið á kemst í snertingu við munn barns innan 72 klukkustunda frá lyfjagjöf, skal samstundis leita læknishjálpar.
Romanian: Pentru a evita supradozajul anestezic la câinii trataţi cu medicamentul de uz veterinar, anestezicele trebuie administrate până la producerea efectului dorit.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ofskömmtun með svæfingalyfi hjá hundum sem fá þetta dýralyf ætti að gefa svæfingalyfið þar til æskileg áhrif nást.
Romanian: Efectele adverse pot să apară până la 3 zile (72 ore) după ce Recuvyra a fost administrat câinelui dvs.
Icelandic: Aukaverkanirnar að framan geta komið fyrir allt að 3 sólarhringum (72 klukkustundum) eftir að Recuvyra var borið á hundinn.
Romanian: Aplicarea produsului (a se vedea figura 4):
Icelandic: Lyfið borið á (sjá mynd 4):
Romanian: Ca o clasă, opioidele, inclusiv acest produs medicinal veterinar, pot determina temperatura scăzută a corpului, ritm respirator lent, scăderea tensiunii arteriale sau scaderea ritmului cardiac.
Icelandic: Lyfjaflokkurinn ópíöt, þar með talið þetta dýralyf, getur valdið lágum líkamshita, hægri öndun, lágum blóðþrýstingi eða hægum hjartslætti.
Romanian: Nu ştergeţi vreun volum rezidual din vârful seringii sau al aplicatorului deoarece acest lucru a fost reprezentat în tabelul de dozare.
Icelandic: Ekki blása út lyfjaleifum í sprautunni eða skömmtunarstykkinu því gert er ráð fyrir þeim í skammtatöflunni.
Romanian: Odată pozitionat, nu scoateţi adaptorul.
Icelandic: Eftir að millistykkinu hefur verið komið fyrir má ekki fjarlægja það.
Romanian: Nu administrati mai mult decât doza recomandată a medicamentului de uz veterinar.
Icelandic: Gefið ekki meira en ráðlagðan skammt af dýralyfinu.
Romanian: Retragerea soluţiei din flacon (a se vedea Figura 2):
Icelandic: Lausnin dregin úr hettuglasinu (sjá mynd 2):
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Fentanil 50 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Fentanýl 50 mg/ml
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Depozitati flaconul desfăcut cu adaptatorul în pozitie verticală.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið rofið hettuglas með millistykki í uppréttri stöðu.
Romanian: Fentanilul este foarte solubil în lipide şi se distribuie rapid într-o varietate de ţesuturi, trecând rapid bariera hemato-encefalică a câinelui.
Icelandic: Lyfjahvörf dýralyfsins einkennast einkum af langvarandi frásogi inn í blóðrás. Fentanyl er mjög fituleysanlegt og dreifist hratt til margra vefja og fer auðveldlega yfir blóð-heila þröskuld hunda.
Romanian: Utilizaţi doar seringile furnizate.
Icelandic: Notið einungis sprauturnar sem fylgja með.
Romanian: • rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 10.000 animale)
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum)
Romanian: • Un aplicator de policarbonat cu 2 vârfuri
Icelandic: 2-greina skömmtunarstykki úr pólýkarbónati.
Romanian: Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Icelandic: Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Romanian: La fel ca orice alt medicament, Recuvyra poate provoca reacţii adverse.
Icelandic: Recuvyra getur valdið aukaverkunum.
Romanian: Cu excepţia cazului în care câinele dumneavoastră are părul gros, pentru aplicarea corectă, nu este de obicei necesar a tăia/rade părul câinelui dumneavoastră între omoplaţi.
Icelandic: Vanalega er ekki þörf á að klippa/raka hár hundsins milli herðablaðanna til að lyfið verði rétt notað, nema hundurinn hafi þykkt hár.
Romanian: După aplicarea pe piele, fentanilul este absorbit imediat în piele.
Icelandic: Þegar dýralyfið hefur verið borið á húðina þornar það fljótt sem leiðir til frásogs fentanyls um húð.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar este destinată ca o singură aplicare administrată cu 2-4 ore înainte de intervenţia chirurgicală pentru a oferi analgezia pentru cel puţin 4 zile.
Icelandic: Dýralyfið er ætlað til notkunar einu sinni, 2 til 4 klukkustundum fyrir skurðaðgerð til að ná fram verkjastillingu í að minnsta kosti 4 sólarhringa.
Romanian: tlag
Icelandic: AUKAVERKANIR
Romanian: Câinii mai mari de 20 kg ar trebui să rămână în clinica veterinară pentru minim 48 de ore după tratamentul cu Recuvyra.
Icelandic: Hundar sem vega yfir 20 kg skulu vera á dýraspítalanum í að minnsta kosti 48 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
Romanian: Prin urmare, agonişti α2-adrenergici trebuie utilizaţi cu prudenţă la animalele tratate cu produsul medicinal veterinar din cauza efectelor potenţial aditive sau sinergice.
Icelandic: örva með varúð hjá dýrum sem hafa fengið dýralyfið, vegna hugsanlegra samleggjandi eða samverkandi áhrifa.
Romanian: La manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecţie personal constând din mănuşi din latex sau nitril, protecţie pentru ochi şi îmbrăcăminte de protecţie corespunzătoare.
Icelandic: Nota skal hlífðarbúnað, þ.e.latex- eða nítrílhanska, hlífðargleraugu og viðeigandi hlífðarfatnað þegar dýralyf er handleikið.
Romanian: Efectele de clasă suplimentare care pot fi observate după administrarea de fentanil includ disforie și retenție urinară, prin urmare trebuiesc luate măsuri de precauție adecvate.
Icelandic: Viðbótaráhrif sem fylgja notkun lyfjaflokksins geta komið fram við notkun fentanyl og eru m.a. eirðarleysi (dysphoria) og þvagteppa og því þurfa viðeigandi fyrirbyggjandi aðgerðir að vera til staðar.
Romanian: Locul de aplicare ar trebui să fie curat şi fără vreo materie de suprafaţă.
Icelandic: Svæðið þar lyfið verður borið á skal vera hreint og laust við óhreinindi.
Romanian: Dacă se intenţionează o intervenţie chirurgicală la un câine tratat anterior cu Recuvyra, trebuie respectat un interval minim de 7 zile de dozare înainte de a administra o altă doză.
Icelandic: Sé önnur skurðaðgerð áætluð á hundi sem áður hefur verið meðhöndlaður með Recuvyra verða að líða að lágmarki 7 sólarhringar áður en gefinn er annar skammtur.
Romanian: Prin urmare, câinii trataţi cu mai mult de 20 kg greutate corporală ar trebui să fie reţinuţi internaţi pentru 48 de ore după aplicare.
Icelandic: Þess vegna skulu hundar sem vega yfir 20 kg vera á dýraspítalanum í 48 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
Romanian: Recuvyra este furnizat medicului dvs. veterinar într-un flacon de sticlă brună conţinând 10 ml de produs.
Icelandic: Recuvyra er afgreitt til dýralæknisins í gulum glerflöskum sem innihalda10 ml af lyfinu.
Romanian: • Cu excepţia unei singure doze la nivelul dozei recomandate;
Icelandic: Nema sem einstakan skammt með ráðlögðu skammtabili.
Romanian: Recuvyra conţine, de asemenea, octil salicilat şi alcool izopropilic.
Icelandic: Recuvyra inniheldur einnig oktýlsalicýlat og isoprópanól.
Romanian: 2. Centrati adaptorul direct peste partea de sus a flaconului.
Icelandic: Leggið millistykkið beint ofan á hettuglasið.
Romanian: În caz de ingerare accidentală a medicamentului de uz veterinar, solicitaţi imediat sfatul medicului.
Icelandic: Ef dýralyfið er tekið inn fyrir slysni skal tafarlaustleita til læknis.
Romanian: • seringă de 3 ml, din polipropilenă, cu un inel O de silicon montat pe piston.
Icelandic: 3 ml pólýprópýlen sprauta með O-hring úr silíkoni sem festur er á sprautustimpilinn.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul sarcinii şi alăptării.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Romanian: Recuvyra ar trebui să fie folosit doar pentru intervenţii chirurgicale majore, care necesita analgezie opiacee pentru o durată de cel puţin 4 zile.
Icelandic: Recuvyra á einungis að nota fyrir meiriháttar skurðaðgerðir þar sem þörf er á verkjadeyfingu með ópíötum sem varir að minnsta kosti 4 sólarhringa.
Romanian: Soluţie limpede, incoloră până la galben pal.
Icelandic: Tær, litlaus til ljósgul lausn.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar poate duce la uscarea corneei în timpul sedării prelungite.
Icelandic: Notkun á dýralyfinu getur leitt til þornunar glæru við langvarandi slævingu.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUB STANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Fentanil 50 mg/ml
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Fentanýl 50 mg/ml
Romanian: Înatenţia proprietarilor de câini
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar.
Romanian: Pentru a extrage soluţia din flacon, apăsaţi vârful seringii furnizate în centrul adaptorului şi rotiti uşor seringa aproximativ ¼ în sensul acelor de ceasornic până la asezarea completă.
Icelandic: Þegar draga á lausnina úr hettuglasinu skal þrýsta endastút meðfylgjandi sprautu í miðju millistykkisins og snúa henni varlega réttsælis um það bil ¼ úr hring þar til hún situr föst.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnurl yf og aðrar milliverkanir
Romanian: Fertilitate:
Icelandic: Hettuglas:
Romanian: 2. Se aplică pe piele până la 0,5 ml, fără a misca vârful aplicatorului.
Icelandic: Berið allt að 0,5 ml á húðina án þessað hreyfa skömmtunarstykkið.
Romanian: Dispozitiv dozare:
Icelandic: ATC vetflokkur:
Romanian: • frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 100 de animale)
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
Romanian: Flaconul trebuie să fie plasat în poziţie verticală pe o suprafată fermă, stabilă pe perioada asezării si aplicării adaptorului.
Icelandic: Hettuglasið á að standa í uppréttri stöðu á traustu, stöðugu yfirborði á meðan millistykkinu er komið fyrir.
Romanian: Fentanilul este metabolizat şi excretat în urină.
Icelandic: Fentanyl umbrotnar mikið og skilst út í þvagi.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrirvirka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Romanian: Ataşare adaptator (vezi Figura 1):
Icelandic: Millistykkið fest á hettuglasið (sjá mynd 1):
Romanian: Numai pacienţi cu vârsta de 6 până la <12 ani.
Icelandic: Aðeins sjúklingar 6 til < 12 ára.
Romanian: 5 Cum se păstrează ReFacto AF Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: 5 Hvernig geyma á ReFacto AF Pakkningar og aðrar upplýsingar
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi ReFacto AF fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Hættið ekki að nota ReFacto AF án þess að ráðfæra ykkur við lækninn.
Romanian: Acest lucru este important în special atunci când se schimbă laboratorul şi/sau reactivii utilizaţi.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt þegar skipt er um rannsóknarstofu og/eða prófefni.
Romanian: După curăţare, nu atingeţi dopul de cauciuc cu mâna şi nu permiteţi contactul acestuia cu nici o suprafaţă.
Icelandic: Eftir hreinsun má ekki snerta gúmmítappann með höndum né láta hann snerta annað yfirborð.
Romanian: ReFacto AF nu conţine factorul von Willebrand, prin urmare nu este indicat în boala von Willebrand.
Icelandic: ReFacto AF inniheldur ekki von Willebrands þátt og er því ekki ætlað til meðferðar við von Willebrands sjúkdómi.
Romanian: Instrucţiuni suplimentare:
Icelandic: Frekari leiðbeiningar:
Romanian: Frecvenţa dozelor (ore)/ Durata tratamentului (zile)
Icelandic: Tíðni skammta (klst.) / Tímalengd meðferðar (dagar)
Romanian: Factorul X activat converteşte protrombina în trombină.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur X breytir prótrombíni í trombín.
Romanian: A se păstra şi transporta la 2C - 8C.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C-8°C).
Romanian: (pre- şi post-operatorii)
Icelandic: (fyrir og eftir aðgerð)
Romanian: Este important ca recomandările date la punctul 6.3 să fie urmate cu stricteţe.
Icelandic: Mikilvægt er að fara nákvæmlega eftir ráðleggingum í kafla 6.3.
Romanian: Nu sunt disponibile rezultate de lungă durată.
Icelandic: Engar niðurstöður liggja fyrir um langtímaáhrif.
Romanian: % de sângerări tratate cu succes cu ≤ 2 perfuzii a
Icelandic: % blæðinga sem tókst að meðhöndla með ≤ 2 innrennslisgjöfum a
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, medicamentele dumneavoastră sau ale copilului dumneavoastră pot să nu mai acționeze corect și s-ar putea să apară sângerări persistente.
Icelandic: Ef þetta gerist, gæti lyfið þitt eða barnsins hætt að virka sem skyldi og þú eða barnið þitt gætu fengið viðvarandi blæðingu.
Romanian: Odată ce aţi învăţat cum să vă administraţi singur perfuzia, puteţi urma instrucţiunile din acest Prospect.
Icelandic: Þegar þú hefur lært hvernig þú gefur þér lyfið með innrennsli getur þú fylgt leiðbeiningunum í þessum fylgiseðli.
Romanian: SE-11276 Stockholm Suedia
Icelandic: SE-11276
Romanian: De remarcat că rata anuală de sângerare (RAS) nu este comparabilă între diferite concentrate de factor și între diferite studii clinice.
Icelandic: Markvert er að árleg blæðingartíðni er ekki sambærileg milli mismunandi styrks storkuþátta og milli mismunandi klínískra rannsókna.
Romanian: Dacă nu aţi utilizat soluţia în decurs de 3 ore, aruncaţi-o.
Icelandic: Ef hún er ekki notuð innan 3 klukkustunda á að farga henni.
Romanian: Cantitatea de medicament rămasă în setul de perfuzie nu afectează tratamentul.
Icelandic: Það magn lyfsins sem eftir verður í búnaðinum hefur ekki áhrif á meðferð þína.
Romanian: EXP A nu se utiliza după data de expirare.
Icelandic: EXP Notið ekki eftir fyrningardagsetningu.
Romanian: În mod obişnuit, rezultatele testului de coagulare într-o singură etapă sunt cu 20-50% mai mici decât rezultatele testului pe substrat cromogenic.
Icelandic: Niðurstöður einþrepa storknunarprófs eru yfirleitt 20-50% lægri en niðurstöður litmyndunarprófs.
Romanian: După reconstituire, medicamentul conţine polisorbat-80, care este cunoscut prin capacitatea sa de a creşte rata de extragere a di-(2-etilhexil)ftalat (DEHF) din clorura de polivinil (PVC).
Icelandic: Þegar lyfið hefur verið leyst upp inniheldur það pólýsorbat-80, sem er þekkt fyrir að auka hraða losunar tví-(2-ethýlhexyl)phathalate (DEHP) úr pólývinýlklóríði (PVC).
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjagáttinni.
Romanian: Nu îndepărtaţi adaptorul de pe ambalaj.
Icelandic: Ekki fjarlægja millistykkið úr pakkanum.
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate ţinând seama de următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
Icelandic: Tíðni hefur verið metin samkvæmt eftirfarandi flokkun:mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate şi genotoxicitatea.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la proteinele de hamster.
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir hamstrapróteinum.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau alt profesionist din domeniul sănătăţii trebuie să vă arate cum se administrează ReFacto AF.
Icelandic: Læknir þinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður á að kenna þér hvernig á að gefa ReFacto AF með innrennsli.
Romanian: Media a  DS
Icelandic: Meðaltal a  SD
Romanian: Într-un studiu cu ReFacto, douăzeci din 113 (18%) pacienţi trataţi anterior (PTA) au prezentat o creştere a concentraţiei anticorpilor anti-OHC, fără efecte clinice aparente.
Icelandic: Í rannsókn á ReFacto höfðu tuttugu af 113 (18%) sjúklingum, sem áður höfðu fengið meðferð, hækkaðan anti-CHO mótefnatítra, án nokkurra augljósra klínískra áhrifa.
Romanian: Dintre aceşti 25 pacienţi, 20 pacienţi au avut o scădere a titrurilor de inhibitor la < 0,6 UB/ml, din care, iniţial, 11 pacienţi din 15 au avut titruri crescute (≥ 5 UB/ml), iar 9 pacienţi din 10 au avut titruri scăzute.
Icelandic: Af þessum 25 sjúklingum hafði mótefnatítri lækkað í < 0,6 BE hjá 20 sjúklingum, þar af 11 af 15 sjúklingum sem upphaflega höfðu verið með háan mótefnatítra (≥ 5 BE) og 9 af 10 sjúklingum sem upphaflega höfðu verið með lágan mótefnatítra.
Romanian: Acești inhibitori, în special dacă sunt prezenți în concentrații mari, fac ca tratamentul să nu mai funcționeze în mod corespunzător și dumneavoastră sau copilul dumneavoastră veți fi monitorizați cu atenție pentru a se descoperi dezvoltarea acestor inhibitori.
Icelandic: Þessi mótefni, sértaklega í miklu magni, verða til þess að meðferðin virkar ekki nægilega vel og fylgst verður náið með þér eða barninu þínu með tilliti til myndunar þessara mótefna.
Romanian: În unele cazuri, în special la pacienţii mai tineri, pot fi necesare intervale mai scurte ale administrării dozei sau doze mai mari.
Icelandic: Í sumum tilfellum, sérstaklega hjá yngri sjúklingum, kunna hærri skammtar eða tíðari lyfjagjafir að vera nauðsynlegar.
Romanian: Iniţierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul hemofiliei A.
Icelandic: Meðferð skal hefja undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð á dreyrasýki A.
Romanian: Factorul VIII este necesar pentru coagularea sângelui şi oprirea sângerărilor.
Icelandic: Storkuþáttur VIII er nauðsynlegur fyrir storknun blóðsins og fyrir stöðvun blæðinga.
Romanian: Ce este ReFacto AF şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ReFacto AF Cum să utilizaţi ReFacto AF Reacţii adverse posibile
Icelandic: Upplýsingar um ReFacto AF og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota ReFacto AF Hvernig nota á ReFacto AF
Romanian: Nu încercţi să vă administraţi singur injecţia dacă nu aţi fost instruit corespunzător.
Icelandic: Ekki reyna að gefa þér lyfið án þess að hafa hlotið rétta þjálfun.
Romanian: Pe parcursul tratamentului, este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă o modificare a dozei de ReFacto AF pe care o primiţi.
Icelandic: Meðan á meðferð þinni stendur kann læknirinn að ákveða að breyta skammtinum á ReFacto AF.
Romanian: Dacă sângerarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră nu este controlată cu Refacto AF, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ef ekki hefur náðst stjórn á blæðingum hjá þér eða barninu með ReFacto AF, skaltu tafalaust láta lækninn vita.
Romanian: ReFacto AF poate fi utilizat la adulţi şi copii de toate vârstele, inclusiv la nou-născuţi.
Icelandic: ReFacto AF hentar til notkunar hjá fullorðnum og börnum á öllum aldri, þ.á m. nýburum.
Romanian: Data primei autorizări: 13 aprilie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 aprilie 2014
Icelandic: 13. apríl 1999 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: ASCinf, UI∙h/ml t½, h
Icelandic: AUCinf, a.e.∙klst./ml t½, klst.
Romanian: Ce este ReFacto AF şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um ReFacto AF og við hverju það er notað
Romanian: Activitatea specifică a ReFacto AF este de 7600-13800 UI/mg proteină.
Icelandic: ReFacto AF er 7.600-13.800 a.e./mg af próteini.
Romanian: Nivelul de activitate al factorului VIII necesar (% sau UI/dl)
Icelandic: Æskilegt magn storkuþáttar VIII (% eða a.e./dl)
Romanian: Pentru corectarea acestei discrepanţe se poate utiliza standardul de laborator ReFacto AF (vezi pct. 5.2).
Icelandic: ReFacto AF til þess að leiðrétta þetta misræmi (sjá kafla 5.2).
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Romanian: Acesta este o glicoproteină cu masa moleculară de aproximativ 170000 Da, formată din 1438 de aminoacizi.
Icelandic: Það er sykurprótein með mólþunga u.þ.b. 170.000 Da, samsett úr 1438 amínósýrum.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la moroctocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir moroctocog alfa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să se adreseze medicului lor pentru recomandări înaintea călătoriilor.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að ráðfæra sig við lækninn áður en þeir fara í ferðalög.
Romanian: Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu severitatea afecțiunii, precum și cu expunerea la factor VIII, acest risc fiind maxim în primele 50 de zile de expunere, dar continuă pe parcursul vieții, cu toate că riscul este mai puțin frecvent.
Icelandic: Hættan á myndun mótefnis er í beinu samhengi við alvarleika sjúkdómsins og það magn af storkuþætti VIII, sem er gefið, mesta hættan er fyrstu 50 daga útsetningar en er til staðar ævilangt þó hættan sé sjaldgæf.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome precoce de reacţii alergice:
Icelandic: Þú skalt strax hafa samband við lækninn ef þú verður vör/var við eitthvert eftirtalinna upphafseinkenna ofnæmisviðbragða:
Romanian: Clorură de calciu dihidrat L-histidină
Icelandic: Kalsíumklóríðdíhýdrat L-histidín
Romanian: Informaţi-vă medicul dacă urmaţi un regim alimentar hiposodat.
Icelandic: Segðu lækninum ef þú ert á natríumskertu mataræði.
Romanian: ReFacto AF nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: ReFacto AF hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.