FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: SVR (sustained virologic response - pretrvávajúca virologická odpoveď) po liečbe chronickej HCV nepegylovaným interferónom alfa-2b (s ribavirínom alebo bez neho) vedie k dlhodobému odstráneniu vírusu, čo má za následok vymiznutie infekcie pečene a klinické „vyliečenie" chronickej HCV.
Hungarian: A krónikus HCV nem pegilált interferon alfa-2b-vel (ribavirinnel vagy a nélkül) történő kezelését követő tartós virológiai válasz a vírus hosszú távú eliminálását eredményezi, ami a hepaticus fertőzés megszűnését és a krónikus HCV klinikai "gyógyulását" jelenti.
Slovak: Viraferon (3 milióny IU 3 krát týždenne)
Hungarian: Viraferon (hetente 3-szor 3 millió NE)
Slovak: Ak sa pridáva Viraferon a ribavirín k HAART, treba postupovať opatrne (pozri SPC lieku s ribavirínom).
Hungarian: Körültekintően kell eljárni HAART kezelés mellett történő Viraferon és ribavirin alkalmazásakor (lásd a ribavirin alkalmazási előírását).
Slovak: 100 kópií/ml pri PCR), zlepšenie zápalu pečene a normalizáciu ALT a pretrvávalo, ak sa zisťovalo 6 mesiacov po ukončení liečby.
Hungarian: A megnövekedett hatékonysághoz sorolandó a HCV eltűnése a szérumból (< 100 kópia/ml PCR-rel), a májszöveti gyulladás javulása, valamint az ALAT normalizálódása, és mindezek tartós fennállása 6 hónappal a kezelés befejezése után meghatározva.
Slovak: Ak sa počas liečby Viraferonom u pacienta prejavia príznaky možnej dysfunkcie štítnej žľazy, je potrebné zistiť hladinu TSH.
Hungarian: Ha a Viraferon-kezelés ideje alatt pajzsmirigy-diszfunkcióra utaló tünetek jelentkeznek, meg kell határozni a TSH-szintet.
Slovak: Tabuľka 3 Častosti pretrvávajúcej virologickej odpovede s liekmi Viraferon + ribavirín (1 rok liečby) podľa genotypu a záťaže vírusom
Hungarian: Tartós virológiai válasz gyakorisága Viraferon + ribavirin (egyéves kezelés) esetén genotípus és a vírusterhelés függvényében
Slovak: Nepoužite ho, ak nevyzerá rovnomerne číry alebo ak obsahuje akékoľvek čiastočky.
Hungarian: Ne használja fel, ha elszíneződött vagy lebegő részecskéket tartalmaz.
Slovak: (Všimnite si kvapku znázornenú na hrote injekčnej ihly na nasledujúcom obr.
Hungarian: (Figyelje meg a K ábrán az injekciós tű hegyén a cseppet.)
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu objaviť aj tu neuvedené vedľajšie účinky.
Hungarian: Az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetek is jelentkezhetnek egyes betegeknél.
Slovak: Ak sa považuje liečba interferónom alfa-2b za potrebnú u dospelých pacientov so závažným psychiatrickým ochorením, prebiehajúcim alebo v anamnéze, má sa s ňou začať až po uistení sa o primeranom individuálnom diagnostickom a terapeutickom zvládnutí psychiatrického ochorenia.
Hungarian: Súlyos pszichiátriai állapotban szenvedő, vagy ilyen kórelőzménnyel rendelkező betegek: Ha az interferon alfa-2b kezelést szükségesnek tartják olyan felnőtt betegeknél, akiknél súlyos pszichiátriai állapot van jelen, vagy ilyen szerepel a kórelőzményben, a kezelés csak akkor kezdhető meg, ha a pszichiátriai állapot megfelelő, személyre szabott diagnosztikája és terápiás ellátása biztosított.
Slovak: Dyspnoe*, kašeľ*
Hungarian: Dyspnoe∗, köhögés∗
Slovak: Injekčné podávanie ľudského rekombinantného interferónu alfa-2b až počas troch mesiacov neukázali žiadne známky toxicity na myšiach, potkanoch a králikoch.
Hungarian: A legfeljebb három hónapon keresztül injekcióban adagolt humán rekombináns interferon alfa-2b egérben, patkányban, és nyúlban nem idézett elő toxicitást.
Slovak: Anémia, neutropénia
Hungarian: izgatottság, idegesség
Slovak: Ak sa liek nerekonštituuje v priebehu týchto štyroch týždňov, nemožno ho vrátiť späť do chladničky na ďalšie uchovávanie a musí sa zlikvidovať.
Hungarian: Ha a készítményt négy héten belül nem oldják fel, nem szabad ismét hűtőszekrénybe tenni, hanem meg kell semmisíteni.
Slovak: Roztok sa má použiť ihneď po rekonštitúcii.
Hungarian: A készítményt feloldás után haladéktalanul fel kell használni.
Slovak: Podrobný návod na podkožné podávanie je súčasťou tejto písomnej informácie pre používateľov (pozri AKO SI SÁM PODAŤ VIRAFERON na konci tejto písomnej informácie).
Hungarian: A tájékoztató részletes útmutatást nyújt a szubkután adagolásra (lásd a HOGYAN ADJUK BE SAJÁT MAGUNKNAK A VIRAFERON INJEKCIÓT a tájékoztató végén).
Slovak: Pozri časť 4.4
Hungarian: Lásd 4.4 pontban
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie,
Hungarian: Gyulladás az injekció helyén, reakció az injekció helyén∗,
Slovak: C liečenými interferónom boli hlásené prípady Vogt-KoyanagiHaradovho (VKH) syndrómu.
Hungarian: Interferonnal kezelt krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél Vogt-Koyanagi-Harada- (VKH-) szindróma esetekről számoltak be.
Slovak: Viraferon ak spozorujete zmeny vo vzhľade Viraferonu.
Hungarian: Ne alkalmazza a Viraferont, ha szemmel látható változásokat észlel a Viraferon készítményben.
Slovak: Tieto symptómy boli hlásené častejšie, keď sa spolu s interferónom alfa podávala čínska bylinná liečba shosaikoto (pozri časť 4.4).
Hungarian: Gyakrabban számoltak be ilyen tünetekről, ha az alfa-interferont shosaikoto kínai gyógynövénykészítménnyel együtt alkalmazták (lásd 4.4 pontban).
Slovak: 3), závažnej neutropénie (< 750/mm 3) alebo závažnej trombocytopénie (< 70 000/mm3).
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni súlyos leukopenia (< 1200/mm³), neutropenia (< 750/mm³) vagy thrombocytopenia (< 70 000/mm³) kialakulásakor.
Slovak: Odporúčané trvanie liečby je 24 týždňov.
Hungarian: 2/3-as genotípus: A kezelés javasolt időtartama 24 hét.
Slovak: Počas rekonštitúcie sa majú dodržiavať náležité bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo mikrobiálnej kontaminácii (pozri písomnú informáciu pre používateľov).
Hungarian: A mikrobiológiai szennyeződés megakadályozása érdekében (lásd a betegtájékoztatót), a feloldás során be kell tartani a megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: Ak sa liek nepoužije v priebehu týchto sedem dní, nemožno ho vrátiť späť do chladničky na ďalšie uchovávanie a musí sa zlikvidovať.
Hungarian: Ha a készítményt hét napon belül nem használják fel, a hűtőszekrénybe visszahelyezni nem szabad, hanem meg kell semmisíteni.
Slovak: Kardiovaskulárne (KVS) nežiaduce udalosti, obzvlášť arytmia, sa javili ako súvisiace najmä s už predtým existujúcim KVS ochorením a s predchádzajúcou liečbou kardiotoxickými látkami (pozri časť 4.4).
Hungarian: A szív- és érrendszeri mellékhatások - különösen a ritmuszavarok -, úgy tűnik, leginkább a kórelőzményben szereplő szív- és érrendszeri betegségekkel, valamint cardiotoxicus hatású szerekkel végzett korábbi kezeléssel hozhatók összefüggésbe (lásd 4.4 pontban).
Slovak: Opatrne treba postupovať pri podávaní Viraferonu v kombinácii s inými potenciálnymi myelosupresívami.
Hungarian: A Viraferon és más, potenciálisan myeloszuppresszív hatású szerek kombinációit körültekintően kell alkalmazni.
Slovak: Pomaly vstreknite rozpúšťadlo, pritom prúd kvapaliny namierte na sklenenú stenu liekovky, aby ste zabránili tvorbe vzduchových bubliniek.
Hungarian: Lassan fecskendezze be az oldószert, a vízsugárral az injekciós üveg oldalfalára célozzon, hogy elkerülje a habképződést.
Slovak: Tabuľka 5 Virologická odpoveď u predtým neliečených pediatrických pacientov Viraferon 3 MIU/m2 3 krát týždenne ribavirín 15 mg/kg/deň
Hungarian: 5. táblázat Virológiai válasz korábban nem kezelt gyermekeknél és serdülőknél Viraferon 3 MNE/m2 hetente 3-szor ribavirin 15 mg/ttkg/nap
Slovak: Viraferon je určený na použitie, ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s ribavirínom, na liečbu detí a dospievajúcich vo veku 3 rokov a starších, ktoré majú chronickú hepatitídu C, neboli ešte liečené, nemajú dekompenzáciu pečene a majú pozitívnu HCV-RNA v sére.
Hungarian: A Viraferon azoknak a 3 éves vagy ennél idősebb gyerekeknek és serdülőknek a kezelésére javasolt ribavirinnel végzett kombinációs kezelés részeként, akik krónikus hepatitis C-ben szenvednek, korábban nem kezelték őket, a májműködésük kompenzált, és akiknél a szérum HCV-RNS pozitív.
Slovak: Sarkoidóza, exacerbácia sarkoidózy Systémový lupus erythematosus, vaskulitída, reumatoidná artritída (nová alebo zhoršená), Vogtov-KoyanagihoHaradov syndróm, akútna reakcia z precitlivenosti vrátane žihľavky, angioedému, bronchokonstrikcia, anafylaxia
Hungarian: Sarcoidosis, a sarcoidosis súlyosbodása Szisztémás lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (új, illetve súlyosbodó), Vogt-Koyanagi-Harada szindróma, akut túlérzékenységi reakciók, beleértve az urticariát, angioödémát, bronchospasmust, anafilaxiát
Slovak: Použite sterilnú injekčnú striekačku a injekčnú ihlu a vstreknite 1 ml vody na injekciu do liekovky s Viraferonom.
Hungarian: Steril injekciós fecskendő és injekciós tű segítségével 1 ml injekcióhoz való vizet kell a Viraferont tartalmazó injekciós üvegbe fecskendezni.
Slovak: Opatrne nasaďte späť vonkajší kryt ihly (pozri obr. Q).
Hungarian: Helyezze vissza a külső injekciós tűkupakot (lásd Q ábrát).
Slovak: Hoci toto bolo častejšie hlásené u pacientov s chronickou hepatitídou C liečených interferónom alfa, bolo to tiež hlásené u pacientov s onkologickými ochoreniami liečených interferónom alfa.
Hungarian: Bár az előbbieket krónikus hepatitis C miatt alfa-interferonnal kezelt betegeken sűrűbben észlelték, ezek előfordultak daganatos betegség miatt alkalmazott alfa-interferon kezelés mellett is.
Slovak: Údaje týkajúce sa účinnosti dlhodobej liečby:
Hungarian: Hosszú távú hatásossági adatok
Slovak: Opatrne treba postupovať aj u pacientov s poruchami koagulácie (napr. tromboflebitída, pľúcna embólia) alebo so závažnou myelosupresiou.
Hungarian: Véralvadási zavarokban (pl. thrombophlebitis, tüdőembólia) vagy súlyos myeloszuppresszióban úgyszintén ajánlatos körültekintően eljárni.
Slovak: Odporúča sa urobiť pacientom, ktorí majú už existujúce srdcové abnormality a/alebo pokročilé stupne rakoviny, elektrokardiografické vyšetrenie predtým, než sa začnú liečiť, a tiež v priebehu liečby.
Hungarian: Szívbetegeken és/vagy előrehaladott rákbetegségben szenvedőkön ajánlatos a kezelés elkezdése előtt, ill. annak idején EKG-vizsgálatot végezni.
Slovak: Klinické skúšania na pediatrických pacientoch s chronickou hepatitídou C:
Hungarian: Klinikai vizsgálatok krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeken és serdülőkön:
Slovak: Deti a dospievajúci: keď ste mali závažné nervové alebo duševné problémy, ako sú ťažká depresia alebo myšlienky na samovraždu.
Hungarian: idegrendszeri vagy elmebeli problémája van, mint például a súlyos depresszió vagy öngyilkossági gondolatok.
Slovak: Viraferon bol klasifikovaný ako rekombinantný interferón alfa-2b.
Hungarian: A Viraferon besorolása szerint rekombináns interferon alfa-2b.
Slovak: * Tieto príhody sa vyskytovali často len po samotnom Viraferone § Pozri časť 4.4
Hungarian: *Ezek az események csak Viraferon monoterápia esetén voltak gyakoriak Lásd 4.4 pontban
Slovak: Tieto príznaky boli hlásené častejšie, keď bola s interferónom alfa súčasne podávaná čínska bylinná liečba shosaikoto (pozri časť 4.5).
Hungarian: Gyakrabban számoltak be ilyen tünetekről, ha az alfa-interferont shosaikoto kínai gyógynövénykészítménnyel együtt alkalmazták (lásd 4.5 pontban).
Slovak: Mechanizmus, ktorým Viraferon mení stav štítnej žľazy, nie je známy.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Viraferon milyen mechanizmussal befolyásolja a pajzsmirigy működését.
Slovak: keď ste niekedy mali depresiu alebo ste si všimli príznaky spojené s depresiou (napr. pocity smútku, skľúčenosť atď.) počas liečby Viraferonom (pozri časť 4).
Hungarian: − amennyiben Viraferon-kezelés alatt (lásd 4. pontban) Ön volt már depressziós, vagy depresszióval összefüggő tünetei (pl. szomorúságérzés, búskomorság stb.)
Slovak: Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek§ Nagyon ritka:
Slovak: 1 ml
Hungarian: 1 milliliterben.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupiny užívajúcej pegylovaný interferón alfa-2b (100 alebo 150 µg /týždeň v závislosti od telesnej hmotnosti) plus ribavirín (8001200 mg/deň v závislosti od telesnej hmotnosti) alebo Viraferon (3 milióny IU trikrát týždenne) plus ribavirín (800-1200 mg/deň v závislosti od telesnej hmotnosti).
Hungarian: A betegeket pegilált interferon alfa-2b (100-150 μg/hét, testtömeg alapján adott) és ribavirin (800-1200 mg/nap, testtömeg alapján adott) vagy interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 millió NE) és ribavirin (800-1200 mg/nap, testtömeg alapján adott) terápiára randomizálták.
Slovak: Stupnica tlačidla, ktorá ukazuje, aká dávka je nastavená.
Hungarian: A nyomógombskála jelzi a beállított dózis nagyságát.
Slovak: Každá abnormalita štítnej žľazy, zistená v tom čase, sa musí liečiť konvenčnou terapiou.
Hungarian: Az ekkor felfedezett pajzsmirigyműködési-rendellenességeket szokásos módon kell kezelni.
Slovak: Celková odpoveď
Hungarian: Általános válaszarány
Slovak: Viraferon sa musí používať s opatrnosťou u fertilných mužov.
Hungarian: A Viraferon körültekintően alkalmazandtó nemzőképes férfibetegek esetében.
Slovak: Pacienti mužského pohlavia a ich partnerky musia obaja počas liečby a po dobu 7 mesiacov po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu (pozri SPC lieku obsahujúceho ribavirín).
Hungarian: A férfibetegeknek és partnerüknek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés ideje alatt és a kezelés befejezését követő 7 hónapig (lásd ribavirin alkalmazási előírásában).
Slovak: Veľmi zriedka sa pri vysokých dávkach Viraferonu vyskytli kŕče.
Hungarian: Nagy dózisú Viraferon-kezelés mellett nagyon ritkán észleltek konvulziót.
Slovak: To znamená, že sa Viraferon podá krátkou ihlou do tukového tkaniva hneď pod kožou.
Hungarian: Más szóval, a Viraferont rövid injekciós tűvel kell közvetlenül a bőr alatt elhelyezkedő zsírszövetbe fecskendeznie.
Slovak: Hlásili sa periodontálne (postihujúce ďasno) a poruchy zubov, narušený mentálny stav, strata vedomia, akútna reakcia z precitlivenosti vrátane urtikárie (žihľavky), angioedému (opuch rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla, ktorý môže viesť k problémom s prehĺtaním alebo dýchaním), bronchokonstrikcia a anafylaxia (ťažká celková alergická reakcia), ich frekvencia však nie je známa.
Hungarian: A fogínyt (periodontális) és a fogakat érintő betegségeket, megváltozott elmeállapotot, eszméletvesztést, heveny túlérzékenységi reakciókat, beleértve a csalánkiütést (urtikária), a kéz, láb, boka, arc, ajkak, szájnyálkahártya-duzzanatot vagy garatduzzanatot, mely megnehezítheti a nyelést vagy a légzést (angioödéma), hörgőgörcsöt és súlyos, az egész testet érintő allergiás reakciót (anafilaxia) jelentettek, azonban ezek gyakorisága nem ismert.
Slovak: Viraferon sa podáva trikrát týždenne, každý druhý deň, napríklad v pondelok, stredu a piatok.
Hungarian: hétfőn, szerdán és pénteken kell beadni.
Slovak: Tak ako pri všetkých parenterálnych liekoch aj rekonštituovaný roztok pred podaním vizuálne skontrolujte, či neobsahuje pevné čiastočky alebo či nemá zmenenú farbu.
Hungarian: Mint minden parenteralis gyógyszer esetében, beadás előtt meg kell vizsgálni az elkészített oldatot, hogy nem látható-e benne lebegő részecske vagy nincs-e elszíneződés.
Slovak: Liekovka, ampulka a injekčný materiál sú určené na jedno použite a musia sa znehodnotiť.
Hungarian: Az injekciós üveg, az ampulla és az injekció beadásához felhasznált eszközök egyszer használatosak, ezért meg kell azokat semmisíteni.
Slovak: Použitie interferónu alfa-2b u detí a dospievajúcich so závažným psychiatrickým ochorením, či už prebiehajúcim alebo v anamnéze, je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: Az interferon alfa-2b alkalmazása ellenjavallt olyan gyermekek és serdülők esetében, akiknél a súlyos pszichiátriai állapot fennáll vagy az anamnézisben szerepel (lásd 4.3 pont).
Slovak: Klinický výskyt neutralizujúcich faktorov je u systémovo liečených pacientov s rakovinou 2,9
Hungarian: A neutralizáló faktorok előfordulási gyakorisága a szisztémás Viraferon terápiában részesülő rákos betegek esetében 2,9%, a krónikus hepatitises betegeknél 6,2%.
Slovak: (SGPT/SGOT) v sére bol zaznamenaný ako abnormalita u niektorých jedincov s iným ochorením ako hepatitídou, a tiež u niektorých pacientov s chronickou hepatitídou B, súčasne s vymiznutím vírusovej DNAp.
Hungarian: A szérum ALAT/ASAT (SGPT/SGOT) aktivitásának abnormális fokozódását észlelték egyes, hepatitisben nem szenvedő betegeken, továbbá néhány hepatitis B-vel fertőzött betegen, miközben a virális DNSp kimutathatósága megszünt.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v Tabuľke 2 sa zakladajú na skúsenostiach z pediatrických klinických štúdií.
Hungarian: Az 2. táblázatban felsorolt mellékhatások a gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során tapasztaltakon alapulnak.
Slovak: Odporúča sa, aby pacienti boli liečení samotným Viraferonom aspoň počas 3 až 4 mesiacov, kedy sa má zistiť stav HCV-RNA.
Hungarian: A Viraferon monoterápia időtartama legalább 3-4 hónap legyen; ez idő eltelte után HCV-RNS vizsgálatot ajánlatos végezni.
Slovak: Balenie po 1 a 10.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 és 10
Slovak: (Dávkovanie kapsúl ribavirínu a návody na úpravu dávkovania pri kombinovanej liečbe pozri v súhrne charakteristických vlastností, ďalej len „SPC", lieku s ribavirínom.
Hungarian: (A ribavirin kapszula adagolását és a kombinált kezelésre vonatkozó dózismódosítási útmutatást lásd a ribavirin kapszula Alkalmazási előírásában.
Slovak: Pred predĺžením liečby na 12 mesiacov treba vziať do úvahy ďalšie negatívne prognostické faktory (vek >
Hungarian: A kezelés 12 hónapig tartó meghosszabbításakor a kedvezőtlen kórjóslatot tükröző további tényezőket (> 40 éves kor, férfi nem, áthidaló fibrosis) is mérlegelni kell.
Slovak: Pre dávky, odpovedajúce plným otáčkam, stupnica má byť zarovnaná s označením správnej dávky.
Hungarian: A teljes fordulatoknak megfelelő adagok beállításához a skála a megfelelő adaghoz tartozó jelzést kell, hogy mutassa.
Slovak: Každý pacient, ktorý sa sťažuje na zmeny ostrosti zraku alebo zorného poľa, alebo sa v priebehu liečby Viraferonom sťažuje na iné oftalmologické symptómy, musí bezodkladne absolvovať kompletné očné vyšetrenie.
Hungarian: A Viraferon-kezelés idején látásélesség csökkenését, látótérkiesést vagy más szemészeti rendellenességre panaszkodó betegen azonnal teljes körű szemészeti vizsgálatot kell végezni.
Slovak: Aby ste si pripravili roztok Viraferonu, ihlou nasadenou na striekačke prepichnite gumenú zátku liekovky s Viraferonom a jemne oprite hrot ihly o sklenenú stenu liekovky bez toho, aby ste sa rukami dotkli už očistenej gumenej zátky.
Hungarian: A Viraferon oldat elkészítéséhez szúrja át a tűt a Viraferon injekciós üveg gumidugóján és belülről támassza a tű hegyét óvatosan az injekciós üveg oldalfalához anélkül, hogy kezével megérintené az injekciós üveg megtisztított tetejét.
Slovak: Farebné kódovanie
Hungarian: Tollszár Szín-kód Nyomógomb
Slovak: Ženy v plodnom veku a ich partneri musia obaja počas liečby a 4 mesiace po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek és partnerüknek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő 4 hónapig.
Slovak: U pacientov liečených interferónom alfa vrátane tých, ktorí boli liečení Viraferonom, sa zriedkavo pozorovali pľúcne infiltráty, pneumonitída a pneumónia, niekedy vedúce k úmrtiu.
Hungarian: Alfa-interferonnal - köztük Viraferonnal - kezelt betegek esetében ritkán észleltek - olykor fatális kimenetelű - tüdőbeszűrődést, pneumonitist és pneumoniát.
Slovak: Vyberte pero z chladničky asi 30 minút pred podaním dávky, aby roztok, ktorý si budete podávať, mohol dosiahnuť izbovú teplotu (nie viac ako 25 °C).
Hungarian: Az injekciós tollat hozzávetőlegesen 30 perccel a beadás előtt ki kell venni a hűtőszekrényből, hogy az injekció szobahőmérsékletre melegedjen (legfeljebb 25°C-ra).
Slovak: Anorexia Hypertriglyceridémia§, hyperurikémia, zvýšená chuť do jedla
Hungarian: Anorexia Hypertriglyceridaemia§, hyperurikaemia, fokozott étvágy
Slovak: Počas liečby interferónom alfa-2b a ribavirínom sa pozorovala dysfunkcia štítnej žľazy.
Hungarian: Interferon alfa2b és ribavirin -kezelés során megfigyeltek pajzsmirigy-működési zavart.
Slovak: Glycín
Hungarian: Glicin,
Slovak: Zodpovedajúca dávka (v miliónoch IU) pri použití Viraferonu 18 miliónov IU/3 ml injekčného roztoku
Hungarian: Megfelelő adagok (millió NE) a Viraferon 18 millió NE/3 ml oldatos injekcióra vonatkozóan
Slovak: Liekovka a injekčný materiál sú určené na jedno použite a musia sa znehodnotiť.
Hungarian: Az injekciós üveg és az injekció beadásához felhasznált eszközök egyszer használatosak, ezért meg kell azokat semmisíteni.
Slovak: Cerebrovaskulárne krvácanie, cerbrovaskulárna ischémia, záchvat, poruchy vedomia, encefalopatia, neuropatia, polyneuropatia
Hungarian: Cerebrovascularis vérzés, cerbrovascularis ischaemia, konvulzió, tudatzavar, encephalopathia, neuropathia, polyneuropathia
Slovak: V balení dodané injekčné ihly použite len na Viraferon.
Hungarian: A csomagolásban mellékelt injekciós tűket kizárólag a Viraferon beadásához használja.
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Slovak: Mimoriadna opatrnosť sa musí venovať zabráneniu otehotnenia pacientiek alebo partneriek pacientov, ktorí používajú Viraferon v kombinácii s ribavirínom.
Hungarian: Fokozottan ügyelni kell arra, hogy a Viraferon ribavirinnel kombinációban szedő nőbetegek, illetve a férfibetegek partnerei elkerüljék a terhességet.
Slovak: Chronická hepatitída C: Dospelí - 3 milióny IU 3 krát týždenne (každý druhý deň) podávané subkutánne (pod kožu) v kombinácii s ribavirínom alebo samostatne.
Hungarian: Krónikus hepatitis C: Felnőttek - 3 millió NE hetente 3-szor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban, ribavirinnel való kombinációban, vagy önmagában.
Slovak: 18 miliónov IU/3 ml injekčný roztok
Hungarian: 18 millió NE/3 ml oldatos injekció
Slovak: Uistite sa, že hrot ihly je v roztoku Viraferon.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a tű hegye a Viraferon oldatba merül-e.
Slovak: Viraferon injekčný roztok, viacdávkové pero, sa injikuje podkožne po nasadení injekčnej ihly a nastavení predpísanej dávky.
Hungarian: A Viraferon többadagos injekciót injekciós tollal, subcutan kell beadni az t injekciós tű csatlakoztatása és az előírt dózis beállítása után.
Slovak: Chronická hepatitída B: Odporučené dávkovanie je v rozsahu 5 až 10 miliónov IU podávaných podkožne trikrát týždenne (každý druhý deň) počas 4 až 6 mesiacov.
Hungarian: Krónikus hepatitis B: A Viraferon javasolt adagja 5-10 millió NE hetente háromszor (másodnaponként) subcutan injekcióban, 4-6 hónapon keresztül.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania bola preukázaná počas 27 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Hungarian: Kémiai és fizikai stabilitását 2°C - 8°C között 27 napig megőrzi.
Slovak: Každý pacient, u ktorého počas liečby Viraferonom vzniknú abnormality funkcie pečene, musí byť starostlivo sledovaný a liečba sa musí prerušiť, ak znaky a symptómy progredujú.
Hungarian: A Viraferon adagolásának ideje alatt kialakuló májfunkciós zavar esetén a beteg állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni, és a tünetek, panaszok rosszabbodása esetén a kezelést abba kell hagyni.
Slovak: Zodpovedajúca dávka (v miliónoch IU) pri použití Viraferonu 25 miliónov IU/2,5 ml injekčného roztoku
Hungarian: Megfelelő adagok (millió NE) a Viraferon 25 millió NE/2,5 ml oldatos injekcióra vonatkozóan
Slovak: Každému pacientovi, u ktorého sa vyvinie horúčka, kašeľ, dyspnoe alebo iné dýchacie symptómy, je potrebné urobiť röntgen hrudníka.
Hungarian: Láz, köhögés, légszomj vagy bármilyen más légzőszervi panasz esetén mellkasröntgen-vizsgálatot kell végezni.
Slovak: V prípade potreby sa poraďte s Vašim lekárom alebo lekárnikom.
Hungarian: Ha szükségét érzi, kérje kezelőorvosa vagy a gyógyszerész tanácsát.
Slovak: Lieky, balené vo viacdávkových obaloch, sa musia použiť len pre jedného, individuálneho pacienta.
Hungarian: A többadagos kiszereléseket mindig csak egy beteg használja.
Slovak: Počas liečby interferónmi alfa bol hlásený vývoj autoprotilátok a autoimunitné poruchy.
Hungarian: Alfa-interferonok alkalmazása során autoantitestek képződését észlelték.
Slovak: Nemierte prúdom na biely prášok na dne liekovky.
Hungarian: Ne irányítsa a vízsugarat az injekciós üveg alján levő fehér porra.