FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2002. szeptember 9-én az Európai Bizottság az Inductos-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 9. septembrī izsniedza Inductos reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Az Inductos lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Inductos lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Hungarian: Két év után az Inductos-szal kezelt betegek 57%-a (122 közül 69) reagált a kezelésre, szemben a csonttranszplantátummal kezelt betegek 59%-ával (133 közül 78).
Latvian: Pēc diviem gadiem uz ārstēšanu bija reaģējuši 57 % pacientu, kuri tika ārstēti ar Inductos (69 pacienti no 122), salīdzinot ar 59 % pacientu, kurus ārstēja ar kaula transplantātu (78 pacienti no 133).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Inductos biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Inductos lietošanu?
Hungarian: Az Inductos-t megfelelően képzett sebésznek kell alkalmaznia.
Latvian: Inductos jālieto kvalificētam ķirurgam.
Hungarian: Inductos alfa-dibotermin
Latvian: Inductos alfa-dibotermīns
Hungarian: Az Inductos-szal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Inductos
Hungarian: Az Inductos-ból a felhasználás előtt oldatot készítenek, amelyet felvisznek a mátrixra, majd legalább 15 percig (de legfeljebb két óráig) állni hagyják.
Latvian: Inductos šķīdumu pagatavo pirms lietošanas, aplicē uz matrices un atstāj vismaz 15 minūtes (bet ne vairāk kā divas stundas).
Hungarian: Ez a csont morfogenetikus protein 2-nek (BMP-2) nevezett fehérje másolata, amelyet a szervezet természetes körülmények között termelt, és amely elősegíti az új csontszövet kialakulását.
Latvian: Tā ir kopija olbaltumvielai, ko sauc par kaulu morfoģenētisko proteīnu-2 (BMP-2), ko organisms izstrādā dabiski un kas veicina jaunu kaulaudu veidošanos.
Hungarian: Ezen kívül az Inductos-t forgalmazó vállalat gondoskodik arról, hogy a gyógyszert várhatóan alkalmazó egészségügyi szakemberek számára az összes tagállamban oktatási anyagot biztosítson.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas tirgo Inductos, nodrošinās izglītojoša materiāla pieejamību visas dalībvalstīs visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu lietot šīs zāles.
Hungarian: Az Inductos egy implantációs készlet.
Latvian: Inductos ir implanta komplekts.
Hungarian: Az anyag a heterotóp csontképződés kockázatával, valamint a gyógyszerelési hibákkal és az Inductos helytelen alkalmazásával kapcsolatos potenciális kockázatokra vonatkozó információt is fog tartalmazni.
Latvian: Šajā materiālā būs iekļauta informācija par heterotopiskas pārkaulošanās risku, kā ar par potenciālo risku saistībā ar ārstēšanas kļūdām un nepareizu Inductos lietošanu.
Hungarian: A mátrixot ezután - amennyiben szükséges - megfelelő méretűre vágják a felhasználás előtt.
Latvian: Ja nepieciešams, matrici pirms lietošanas piegriež vajadzīgajā izmērā.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Inductos alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Inductos, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Hungarian: Az Inductos nem alkalmazható az alábbi esetekben:
Latvian: Inductos nedrīkst lietot:
Hungarian: Az Inductos-t a standard kezelés és ápolás kiegészítéseként alkalmazzák.
Latvian: Inductos lieto papildus standarta ārstēšanai un aprūpei.
Hungarian: A terv alapján az Inductos-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Inductos zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Inductos lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Hungarian: Az Inductos leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) gerincműtét esetén a radikulopátiás események (az ideggyökérnél vagy annak közelében fellépő problémák a gerinc mentén, amelyek fájdalmat, gyengeséget, zsibbadtságot, vagy bizonyos izmok szabályozásának nehézségét okozzák), sípcsonttörés esetén pedig a helyi fertőzés.
Latvian: Visizplatītākās Inductos blakusparādības (ko novēro vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir radikulopātija (problēmas, kas rodas pie nerva saknes vai tās tuvumā un izplatās pa mugurkaulu, izraisot sāpes, vājumu, nejūtīgumu, vai arī apgrūtina konkrētu muskuļu kontroli), ja zāles tiek lietotas mugurkaula ķirurģijā, un vietējas infekcijas, ja zāles tiek lietotas lielā lielakaula ķirurģijā.
Hungarian: • olyan betegséggel, mint például Paget-kórral vagy rákbetegséggel összefüggő törések kezelése.
Latvian: • ja lūzums ir radies slimības, piemēram, Pedžeta slimības vai vēža rezultātā.
Hungarian: Az Inductos-t egy jóváhagyott orvosi eszközzel együtt alkalmazzák, amely korrigálja a gerinc helyzetét.
Latvian: Inductos tiek lietotas kopā ar apstiprinātām medicīniskām ierīcēm, kas koriģē mugurkaula stāvokli.
Hungarian: Az orvosi eszközök a csigolyákat megfelelő pozícióban rögzítik, az Inductos pedig elősegíti a két csigolya közötti csontképződést, hogy a megfelelő pozícióban állandó jelleggel egyesítse azokat.
Latvian: Medicīniskās ierīces fiksē skriemeļu stāvokli, un Inductos veicina kaulaudu veidošanos starp diviem skriemeļiem, lai savienotu tos permanenti pareizajā stāvoklī.
Hungarian: További vizsgálatok és a közzétett irodalomból származó adatok elemzése igazolták, hogy az Inductos a csonttranszplantátumnál hatékonyabban indukálja az ágyéki csigolyák összenövését, függetlenül a sebészeti technikától, illetve a csontot a megfelelő pozícióban tartó, jóváhagyott sebészeti eszköz típusától.
Latvian: Papildu pētījumi, kā arī datu analīze no publicētās literatūras parādīja, ka apakšējās daļas skriemeļu saaudzēšanā Inductos bija efektīvākas nekā kaula transplantāts neatkarīgi no ķirurģijas metodes vai kaula fiksācijai izmantotās apstiprinātās medicīnas ierīces tipa.
Hungarian: • a műtét helyén aktív fertőzésben szenvedő betegek;
Latvian: • pacienti ar aktīvu infekciju operācijas vietā;
Hungarian: • diagnosztizált rákbetegségben szenvedő, vagy rákbetegség elleni terápiában részesülő betegek;
Latvian: • pacienti, kuriem ir diagnosticēts vai tiek ārstēts vēzis;
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Inductos alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Inductos priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek törött sípcsontja nem igényelt további kezelést (pl. csontbeültetést, vagy a csontok rögzítésére használt szegecs cseréjét) a műtétet követő évben.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem gada laikā pēc operācijas nebija vajadzīga lauztā lielā lielakaula papildus ārstēšana (piemēram, kaula transplantāta ievietošana vai arī kaula fiksācijai izmantotā stieņa stāvokļa maiņa).
Hungarian: Az Inductos-t a szokásos kezeléssel hasonlították össze.
Latvian: Inductos tika salīdzinātas ar standarta aprūpi.
Hungarian: Az Inductos-t 450, törött sípcsontú betegnél is vizsgálták.
Latvian: Inductos tika pētītas, ārstējot 450 pacientus ar lielā lielakaula lūzumu.
Hungarian: Az Inductos-t új csont képződésének az elősegítésére alkalmazzák.
Latvian: Inductos tiek lietotas, lai veicinātu jaunu kaulaudu veidošanos.
Hungarian: A szokásos ellátásban részesülő betegek 46%-a igényelt újabb beavatkozást egy éven belül a törés helyreállítása céljából, míg ezek aránya 26% volt az Inductos-t is kapóknál.
Latvian: Standarta aprūpes grupā gada laikā pēc lūzuma operācijas papildu iejaukšanās lūzuma ārstēšanai bija nepieciešama 46 % pacientu, savukārt to pacientu grupā, kuru ārstēšanā tikai izmantots arī Inductos, papildu iejaukšanās bija nepieciešama 26 % pacientu.
Hungarian: Gerincfúzió esetében az Inductos ugyanolyan hatásos volt, mint a csonttranszplantátumok.
Latvian: Mugurkaula skriemeļu saaudzēšanas gadījumā Inductos bija tikpat efektīvas kā kaula transplantāts.
Hungarian: Az Inductos-t 279, az ágyéki gerinc csigolyáinak fúziós műtétjén átesett betegen tanulmányozták.
Latvian: Inductos pētīja, apsekojot 279 pacientus pēc mugurkaula apakšējās daļas skriemeļu saaudzēšanas operācijas.
Hungarian: • a törés helyén nem megfelelő vérellátással rendelkező betegek;
Latvian: • pacienti ar nepietiekamu asinsapgādi lūzuma vietā;
Hungarian: Amennyiben az Inductos-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Inductos pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Az ilyen típusú sebészeti beavatkozásnál az Inductos alkalmazható autológ csonttranszplantátum (a test egyik részéből eltávolított és egy másik részébe helyezett csont) helyett.
Latvian: Šāda veida operācijā Inductos var tikt lietotas autogēnā kaula transplantāta vietā (kaula vietā, kas ņemts no personas vienas ķermeņa daļas un ievietots citā ķermeņa daļā).
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Inductos alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Inductos lietošanu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Inductos alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Inductos?
Hungarian: Az ágyéki gerinc csigolyáinak fúziójához eltávolítják a csigolyák közötti sérült korongot, és azt Inductos-szal és egy vagy több orvosi eszközzel pótolják.
Latvian: Saaudzējot mugurkaula apakšējās daļas skriemeļus, bojātais starpskriemeļu disks tiek izņemts un aizstāts ar vienu vai vairākām medicīniskām ierīcēm un Inductos.
Hungarian: A pótlásként bevitt alfa-dibotermin ugyanúgy fejti ki a hatását, mint a szervezetben természetesen termelődő BMP-2.
Latvian: Aizstāšanai izmantotais alfa-dibotermīns darbojas tāpat kā organisma sintezētais BMP-2.
Hungarian: Csak abban az esetben alkalmazzák, ha a csont rögzítésére szolgáló szegecsnél nem kell tágítást (annak érdekében végzett fúrás, hogy a szegecsnek helyet csináljanak) végezni.
Latvian: Šo metodi pielieto tikai tad, kad kaulu fiksējošās naglas ievietošanai nav nepieciešama paplašināšana (urbšana, lai būtu vieta naglas ievietošanai).
Hungarian: A CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Inductos az autológ csonttranszplantátum helyettesítőjeként hatékony az egyetlen szintben lévő ágyéki csigolyák fúziójában, valamint a felnőttek akut sípcsonttörésének kezelésében, a szokásos ellátás kiegészítéseként alkalmazva.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Inductos ir efektīvas mugurkaula jostas daļas skriemeļu saaudzēšanai, aizstājot autogēno kaulu transplantātu, kā arī akūtu lielā lielakaula lūzumu ārstēšanai pieaugušajiem, papildinot standartterapiju.
Hungarian: Az újonnan képződött csont belenő a mátrixba, amely ezután elbomlik.
Latvian: Jaunie kaulaudi ieaug matricē, kas vēlāk noārdās.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a csigolyák röntgenfelvétellel igazolt összecsontosodása, a fájdalom csökkenése és a képességcsökkenés javulása volt, a betegektől a műtét után két évvel kapott visszajelzések alapján.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija mugurkaula skriemeļu saaugšana, kas tika apstiprināta rentgenoloģiski, kā arī sāpju un funkciju traucējumu mazināšanās, ko novērtēja pats pacients un kas tika novērota divu gadu laikā pēc operācijas.
Hungarian: Az Inductos hatóanyaga, az alfa-dibotermin, a csont szerkezetére fejti ki a hatását.
Latvian: Inductos aktīvā viela alfa-dibotermīns iedarbojas uz kaulu struktūru.
Hungarian: Az Inductos-ra vonatkozó korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts attiecībā uz Inductos ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Az Inductos-szal kezelt betegek heterotóp csontképződés (csontképződés rendellenes helyen, például a lágy szövetekben) kockázatának lehetnek kitéve.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar Inductos, var pastāvēt heterotopiskas pārkaulošanās risks (kad kauls līdzīgi mīkstajiem audiem aug nepareizā vietā).
Hungarian: Sípcsonttörésnél az Inductos-t a törött csont körül helyezik el, hogy segítse annak gyógyulását.
Latvian: Lielā lielakaula lūzuma gadījumā Inductos tiek liktas ap salauzto kaulu, lai veicinātu tā dzīšanu.
Hungarian: Az Inductos-t olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiket legalább hat hónapig kezeltek porckorong sérülés által okozott hátfájás miatt, de akik még nem estek át műtéten.
Latvian: Inductos tiek lietotas pieaugušiem pacientiem, kuriem vismaz sešus mēnešus pirms operācijas ir ārstētas bojāta diska izraisītas muguras sāpes, neveicot ķirurģisku iejaukšanos.
Hungarian: A felső gerinc (nyak) műtétnél fellépő legsúlyosabb mellékhatás a lokalizált ödéma (a műtét helyén fellépő duzzanat).
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība ir lokalizēta tūska (pietūkums operācijas vietā) pēc augšējā mugurkaula (kakla) operācijas.
Hungarian: Miért engedélyezték az Inductos forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Inductos tika apstiprinātas?
Hungarian: A készlet alfa-dibotermin hatóanyagot tartalmazó porból, oldószerből és egy mátrixból (kollagén szivacs) áll.
Latvian: Komplekts sastāv no pulvera, kas satur aktīvo vielu alfa-dibotermīnu, kā arī no šķīdinātāja un matrices (kolagēna sūkļa).
Hungarian: Az Inductos-szal végzett gerincfúziót a csípőből műtéti úton kivett csonttranszplantátum alkalmazásával végzett fúzióval hasonlították össze.
Latvian: Mugurkaula skriemeļu saaudzēšana, izmantojot Inductos, tika salīdzināta ar saaudzēšanu, izmantojot kaulu transplantātu, kas operācijas laikā tika iegūts no pacienta gūžas.
Hungarian: Az Inductos alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilns visu Inductos izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: • Az ágyéki gerinc csigolyáinak fúziós műtétje.
Latvian: • lielā lielakaula lūzumu operācijās.
Hungarian: Törött sípcsontú betegeknél az Inductos a sikertelen kezelések kockázatának csökkentésében, a szokásos ellátás kiegészítéseként alkalmazva hatásosabb volt, mint a szokásos ellátás önmagában.
Latvian: Ārstējot lielā lielakaula lūzumu, standarta aprūpes papildināšana ar Inductos efektīvāk nekā tikai standarta aprūpe samazināja neveiksmīga iznākuma iespēju.
Hungarian: Az alfa-dibotermint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: sejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az alfa-dibotermin előállítására.
Latvian: Alfa-dibotermīnu ražo, izmantojot tā saucamo "rekombinanto DNS tehnoloģiju".
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Inductos?
Latvian: Kā lieto Inductos?
Hungarian: A beültetett alfadibotermin a mátrix körüli csontszövetet új csont képzésére serkenti.
Latvian: Pēc implantēšanas alfa-dibotermīns stimulē kaulaudus ap matrici, liekot veidoties jauniem kaulaudiem.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Inductos-t?
Latvian: Kā noritēja Inductos izpēte?
Hungarian: • még növésben lévő betegek;
Latvian: • pacienti ar augošu skeletu;
Hungarian: 25 mikrogramm
Latvian: apmēram 25 μg
Hungarian: 50 (5 x 10) injekciós üveg + 50 (5 x 10) előretöltött fecskendő, tű nélkül (többszörös csomagolás)
Latvian: 50 (5 x 10) flakoni + 50 (5 x 10) pilnšļirces bez adatām (vairāku kastīšu iepakojums)
Hungarian: --1 Feloldás után adagonként (0,5 ml): Diphtheria toxoid, adszorbeált
Latvian: _ _1Pēc sagatavošanas 1 deva (0,5 ml) satur: Difterijas toksoīds, adsorbēts
Hungarian: Pertaktin, adszorbeált
Latvian: Pertaktīns, adsorbēts
Hungarian: Tetanus toxoid, adszorbeált
Latvian: Tetanusa toksoīds, adsorbēts
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (S protein), adszorbeált
Latvian: Rekombinantais B hepatīta vīrusa virsmas antigēns
Hungarian: Filamentózus haemagglutinin, adszorbeált
Latvian: Filamentais hemaglutinīns, adsorbēts
Hungarian: 32 D-antigén egység b-típusú Haemophilus influenzae kapszuláris poliszacharidjának konjugátuma (PRP) 10 mikrogramm és tetanus toxoid (T), adszorbeált (PRP-T)
Latvian: (S proteīns), adsorbēts b tipa Haemophilus influenzae kapsulārā polisaharīda konjugāts (PRP)
Hungarian: Ezek a reakciók átlagosan 4 napon belül megszűntek.
Latvian: Šīs reakcijas izzūd apmēram pēc 4 dienām.
Hungarian: 7-8 éves gyermekek
Latvian: 7-8 gadus veci bērni
Hungarian: † A védettséget jelző elfogadott (minimum) határérték
Latvian: † pieņemtā robežvērtība, kas liecina par aizsardzību
Hungarian: 25, 25, 8 mikrogramm
Latvian: 25, 25, 8 mikrogramus
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000)
Latvian: Ļoti reti: (< 1/10 000)
Hungarian: Ellenkező esetben lehet, hogy gyermeke nem lesz teljesen védett a betegségek ellen.
Latvian: Ja tā nenotiek, Jūsu bērns var nebūt pilnīgi pasargāts no slimībām.
Hungarian: A betegség által érintett karok és lábak fájdalmasan kicsavarodhatnak (deformálódhatnak).
Latvian: Šīs slimības skartās rokas vai kājas var tikt smagi izkropļotas (deformētas).
Hungarian: Mindazonáltal néha nagyon súlyos is lehet és maradandó károsodást, sőt halált is okozhat.
Latvian: Tomēr dažkārt tas var būt ļoti nopietns un izraisīt pastāvīgus bojājumus vai pat beigties ar nāvi.
Hungarian: • A vakcina nem okozhat olyan betegségeket, mint amilyenektől megvédi gyermekét.
Latvian: • Vakcīna nevar izraisīt slimības, no kurām tā aizsargā Jūsu bērnu.
Hungarian: 2 Spontán jelentésekből származó mellékhatások.
Latvian: 2 Blakusparādības no spontānās ziņošanas sistēmas.
Hungarian: Hány adagot adnak be
Latvian: Cik daudz ievadīt
Hungarian: köhögés egy-két hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
Latvian: Klepus var turpināties vienu vai divus mēnešus un ilgāk.
Hungarian: 76, D-35041 Marburg Németország
Latvian: 76, D-35041 Marburg
Hungarian: Ezek a tünetek rendszerint az injekció beadását követően nagyon gyorsan megjelennek.
Latvian: Šīs pazīmes parasti sākas ļoti drīz pēc injekcijas ievadīšanas.
Hungarian: 4-5 éves gyermekek
Latvian: 4-5 gadus veci bērni
Hungarian: 2AlPO4-hez kötött
Latvian: 2 adsorbēts uz AlPO4
Hungarian: Ezen időtartam végén az Infanrix hexa-t fel kell használni, vagy meg kell semmisíteni.
Latvian: Līdz šī laika posma beigām Infanrix hexa ir jāizlieto vai jāiznīcina.
Hungarian: Az Infanrix hexa biztonságosságát és hatásosságát 36 hónapnál idősebb gyermekek esetében nem igazolták.
Latvian: Infanrix hexa drošums un efektivitāte bērniem pēc 36 mēnešu vecuma nav pierādīta.
Hungarian: • ha gyermekének súlyos fertőzése, magas láza (38°C felett) van.
Latvian: • ja Jūsu bērnam ir smaga infekcijas slimība ar augstu temperatūru (vairāk par 38°C).
Hungarian: Ennek jelei az alábbiak lehetnek:
Latvian: Pazīmes var būt šādas:
Hungarian: § 2 klinikai vizsgálatból származó alanyok száma
Latvian: § personu skaits 2 klīniskos pētījumos
Hungarian: Általában 2 - 3 nappal az oltás beadása után alakulnak ki.
Latvian: Tās parasti rodas 2 - 3 dienu laikā pēc vakcinēšanas.
Hungarian: Az emlékeztető oltásokat a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni, de legalább egy adag Hib konjugált vakcinát be kell adni.
Latvian: Revakcinācijas devas jāievada saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām, bet jāievada vismaz viena Hib konjugāta vakcīnas deva.
Hungarian: legalább 30 nemzetközi egység (NE)
Latvian: ne mazāk par 30 starptautiskajām vienībām (SV)
Hungarian: Ezeknek a megfigyeléseknek a klinikai relevanciája nem ismert.
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme nav skaidra.
Hungarian: Ezért ezen időszak alatt egyéb vizsgálatokkal kell igazolni a Hib fertőzöttséget.
Latvian: Jāveic citas pārbaudes, lai šajā periodā apstiprinātu Hib infekciju.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a nővér tájékoztatni fogja Önt arról, hogy gyermeke mikor térjen vissza a következő oltásokért.
Latvian: • Ārsts vai medicīnas māsa Jūs informēs, kad Jums ar bērnu būs jāierodas saņemt nākamo injekciju.
Hungarian: • Biztosítsa, hogy gyermeke megkapja a teljes oltási sorozatot.
Latvian: • Pārliecinieties, lai Jūsu bērnam tiktu pabeigts vakcinēšanas kurss.
Hungarian: legalább 40 nemzetközi egység (NE)
Latvian: ne mazāk par 40 starptautiskajām vienībām (SV)
Hungarian: • időszakos eszméletvesztés vagy tudatvesztés
Latvian: • samaņas zudums vai apziņas zudums
Hungarian: Ez természetes jelenség.
Latvian: Tas ir normāls novērojums.
Hungarian: Mielőtt gyermekénél alkalmaznák ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Latvian: Pirms Jūsu bērns saņem šo vakcīnu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Hungarian: Poliovírus (inaktivált), 1-es, 2-es, 3-as típusú
Latvian: Poliovīrusa (inaktivēta) 1., 2., 3. tipu
Hungarian: Az Infanrix hexa nem adható be, ha a fentiek bármelyike is vonatkozik gyermekére.
Latvian: Infanrix hexa nedrīkst ievadīt, ja kaut kas no minētā attiecas uz Jūsu bērnu.
Hungarian: A poliomielitisz az izmokat mozgásképtelenné teheti (bénulás).
Latvian: Poliomielīts var padarīt muskuļus nekustīgus (paralīze).
Hungarian: Az alapimmunizálási séma kettő vagy három (0,5 ml-es) adagból áll, amelyeket a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni (a klinikai vizsgálatok során meghatározott sémákat lásd az alábbi táblázatban és a 5.1 pontban).
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma sastāv no divām vai trim devām (pa 0,5 ml), kuras jāievada saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām (informāciju par shēmām, kas vērtētas klīniskajos pētījumos, skatīt tālāk esošajā tabulā un 5.1. apakšpunktā).
Hungarian: GlaxoSmithKline Biologicals Kft Homoki Nagy István utca 1. H-2100 Gödöllő
Latvian: GlaxoSmithKline Biologicals Kft Homoki Nagy István utca 1. H-2100 Gödöllö
Hungarian: A farmakokinetikai tulajdonságok értékelése vakcinák esetében nem előírt.
Latvian: Farmakokinētisko īpašību novērtēšana vakcīnām nav nepieciešama.
Hungarian: • Ezt a vakcinát az orvos kizárólag gyermekének írta fel.
Latvian: • Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jūsu bērnam.
Hungarian: • Ha további (emlékeztető) oltások szükségesek, kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt.
Latvian: • Ja būs nepieciešamas papildus injekcijas (revakcinācija), ārsts Jums par to paziņos.
Hungarian: 40 D-antigén egység
Latvian: 40 D-antigēna vienības
Hungarian: • Gyermeke összesen kettő vagy három oltást fog kapni legalább 1 hónapos időközönként az egyes injekciók között.
Latvian: • Jūsu bērns saņems pavisam divas vai trīs injekcijas ar vismaz 1 mēnesi ilgu starplaiku starp injekcijām.
Hungarian: Koraszülött csecsemők, legalább a 24. gesztációs hét után születettek
Latvian: Priekšlaicīgi dzimuši zīdaiņi, kas dzimuši pēc vismaz 24 nedēļu gestācijas vecuma
Hungarian: 0,32 milligramm Al3+
Latvian: 0,32 miligrami Al3+
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke allergiás ezekre az összetevőkre.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūsu bērnam ir bijusi alerģiska reakcija pret šīm sastāvdaļām.
Hungarian: Az Infanrix hexa Hib összetevőjének hatékonyságát Németországban tanulmányozták a forgalmazást követő kiterjedt vizsgálatokban.
Latvian: Infanrix hexa Hib komponenta efektivitāte tika pētīta plašā pēcreģistrācijas uzraudzības pētījumā Vācijā.
Hungarian: • Mindkét összetevőt össze kell keverni közvetlenül mielőtt az injekciót beadják gyermekének.
Latvian: • Tieši pirms injekcijas ievadīšanas abi komponenti ir jāsajauc kopā.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó eredmények az alábbi táblázatokban vannak összefoglalva.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos iegūtie rezultāti apkopoti zemāk dotajās tabulās.
Hungarian: 4 VERO sejteken előállított
Latvian: 4 pavairots VERO šūnās
Hungarian: Ezek fogják védeni gyermekét e betegségek ellen.
Latvian: Jūsu bērnu pret šīm slimībām.