FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses en de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir en de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir in vaste doses (gebruikt om chronische hepatitis C te behandelen)
Norwegian Bokmål: - legemidler som inneholder grazoprevir, inkludert den faste dosekombinasjonen elbasvir/grazoprevir og den faste dosekombinasjonen glekaprevir/pibrentasvir (brukes til å behandle kronisk hepatitt C-infeksjon)
Dutch: Gelijktijdige toediening met simvastatine of lovastatine (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med simvastatin eller lovastatin (se pkt.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier:
Dutch: Monitor, indien nodig, lamotrigineconcentraties en pas de dosis daarop aan.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør konsentrasjonen av lamotrigin monitoreres og dosen deretter justeres.
Dutch: vaak: hoofdpijn soms: perifere neuropathie, syncope, amnesie, duizeligheid, somnolentie, dysgeusie
Norwegian Bokmål: vanlige: hodepine mindre vanlige: perifer nevropati, synkope, amnesi, svimmelhet, søvnighet, dysgeusi
Dutch: Gelijktijdig gebruik van atazanavir en middelen die St. Janskruid bevatten, is gecontra-indiceerd.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir og midler som inneholder johannesurt/prikkperikum er kontraindisert.
Dutch: Atazanavir Krka 150 mg en 200 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in verpakkingen met 60 harde capsules, in een doos.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 150 mg og 200 mg harde kapsler er tilgjengelig i beholdere med 60 harde kapsler i en boks.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u verschijnselen van nierstenen krijgt wat kan bestaan uit pijn aan de onderkant van uw rug of rond de onderkant van uw maag, bloed in uw urine of pijn wanneer u plast.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du får symptomer på nyrestein, som kan omfatte smerter i nedre del av ryggen eller nedre del av magen, blod i urinen eller smerter ved vannlating.
Dutch: CD4-celaantal <50 cellen/mm3
Norwegian Bokmål: CD4-celletall < 50 celler/mm3
Dutch: Eliminatie: na een enkelvoudige dosering van 400 mg 14C-atazanavir werd respectievelijk 79% en
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Etter en enkeltdose med 400 mg 14C-atazanavir ble 79 % og 13 % av total radioaktivitet gjenfunnet i henholdsvis feces og urin.
Dutch: De inhoud van de capsule is geelachtig wit tot geelwit poeder.
Norwegian Bokmål: Kapselinnholdet er gulaktig hvitt til gulhvitt pulver.
Dutch: Pravastatine Fluvastatine
Norwegian Bokmål: Pravastatin Fluvastatin
Dutch: Geen dosisaanpassing is nodig voor atazanavir.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for atazanavir.
Dutch: Neem de volgende dosis van het schema op het normale vastgestelde tijdstip in.
Norwegian Bokmål: Deretter tar du neste dose til vanlig tid.
Dutch: De Samenvatting van de productkenmerken van ritonavir dient voor de start van de behandeling met Atazanavir Krka en ritonavir te worden geraadpleegd.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må konsulteres før behandling med Atazanavir Krka og ritonavir settes i gang.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer:
Dutch: Geen dosisaanpassingen zijn nodig voor fluconazol en atazanavir.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer er ikke nødvendig for flukonazol og atazanavir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met ritonavir en protonpompremmers wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir med ritonavir og protonpumpehemmere anbefales ikke.
Dutch: ANTIPSYCHOTICA Quetiapine
Norwegian Bokmål: ANTIPSYKOTIKA Kvetiapin
Dutch: Capsule-inhoud lactosemonohydraat crospovidon (type A) magnesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold laktosemonohydrat krysspovidon (type A) magnesiumstearat
Dutch: Atazanavir (`s ochtends): 1 uur na omeprazol
Norwegian Bokmål: Atazanavir (am): 1 time etter omeprazol
Dutch: * In een gecombineerde analyse van diverse klinische onderzoeken werd atazanavir/ritonavir 300/100 mg tegelijkertijd toegediend met tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg (n=39) vergeleken met atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
Norwegian Bokmål: * I en kombinasjonsanalyse av flere kliniske studier ble atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg administrert samtidig med tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg (n=39) sammenlignet med atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg (n=33).
Dutch: Atazanavir/ritonavir is niet werkzaam bij virale stammen die meerdere mutaties van resistentie met zich meedragen.
Norwegian Bokmål: Effekt Atazanavir/ritonavir er ikke effektive mot virusstammer som inkluderer multiple resistensmutasjoner.
Dutch: Τηλ: + 30 210 6256177
Norwegian Bokmål: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 6256177
Dutch: 100 tot <200 cellen/mm3
Norwegian Bokmål: 100 til < 200 celler/mm3
Dutch: ANTINEOPLASTICA EN IMMUNOSUPPRESSIVA Antineoplastica
Norwegian Bokmål: ANTINEOPLASTISKE OG IMMUNSUPPRESSIVE MIDLER Antineoplastiske midler
Dutch: Capsule-inhoud: lactosemonohydraat, crospovidon (type A) en magnesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: laktosemonohydrat, krysspovidon (type A) og magnesiumstearat.
Dutch: Geen dosisaanpassing is nodig indien methadon gelijktijdig wordt toegediend met atazanavir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hvis metadon administreres samtidig med atazanavir.
Dutch: Bij antiretrovirale behandelingsnaïeve volwassen patiënten Onderzoek 138 is een internationaal gerandomiseerd, open-label, multicenter, prospectief onderzoek met antiretrovirale behandelingsnaïeve patiënten waar atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) vergeleken wordt met lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg tweemaal daags), elk in combinatie met een vaste dosis tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Norwegian Bokmål: Hos antiretrovirale behandlingsnaive voksne pasienter Studie 138 er en internasjonal, randomisert, åpen, multisenter, prospektiv studie med behandlingsnaive pasienter der atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg én gang daglig) ble sammenlignet med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg to ganger daglig), hver i kombinasjon med en fast dose tenofovirdisoproksilfumarat/emtricitabin (300 mg/200 mg tabletter én gang daglig).
Dutch: Indien er bij deze patiënten signalen zijn van verslechterende leverziekte, dient tijdelijke stopzetting of staken van de behandeling te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må avbrudd eller seponering av behandlingen vurderes.
Dutch: Hoewel het niet is onderzocht, kan gelijktijdige toediening met proteaseremmers mogelijk resulteren in een stijging in blootstelling aan pravastatine of fluvastatine.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt, er det et potensial for økt eksponering av pravastatin eller fluvastatin ved samtidig administrasjon med proteasehemmere.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Stop niet met de inname van Atazanavir Krka voordat u heeft overlegd met uw arts.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Atazanavir Krka Ikke avbryt behandling med Atazanavir Krka uten å snakke med legen.
Dutch: Harde gelatinecapsule, maat nr. 0.
Norwegian Bokmål: Hard gelatinkapsel, str. nr. 0.
Dutch: 50 tot <100 cellen/mm3
Norwegian Bokmål: 50 til < 100 celler/mm3
Dutch: De stijging in progestageenblootstelling kan leiden tot gerelateerde bijwerkingen (bijv. insulineresistentie, dyslipidemie, acne en ‘spotting') en kan daardoor mogelijk van invloed zijn op de therapietrouw.
Norwegian Bokmål: Økningen i progestineksponering kan føre til relaterte bivirkninger (f.eks. insulinresistens, dyslipidemi, akne og spotting), og dermed muligens påvirke etterlevelsen.
Dutch: Wegens carbamazepine-inducerend effect kan een vermindering van atazanavirblootsteling niet uitgesloten worden.
Norwegian Bokmål: På grunn av induserende effekt av karbamazepin kan en reduksjon i eksponeringen av atazanavir ikke utelukkes.
Dutch: vaak: braken, diarree, abdominale pijn, nausea, dyspepsie soms: pancreatitis, gastritis, abdominale distensie, aftoïde stomatitis, flatulentie, droge mond
Norwegian Bokmål: vanlige: oppkast, diaré, abdominalsmerter, kvalme, dyspepsi mindre vanlige: pankreatitt, gastritt, abdominal distensjon, aftøs stomatitt, flatulens, munntørrhet
Dutch: * In een gecombineerde analyse werd atazanavir 300 mg en ritonavir 100 mg (n=33) vergeleken met atazanavir 400 mg zonder ritonavir (n=28).
Norwegian Bokmål: * I en kombinasjonsanalyse ble atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg (n=33) sammenlignet med atazanavir 400 mg uten ritonavir (n=28).
Dutch: Zwangerschap en postpartum
Norwegian Bokmål: Graviditet og etter fødselen
Dutch: Psychische stoornissen:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser:
Dutch: Bij deze patiënten werd er geen verschil in de frequentie van verhoging van het bilirubine waargenomen ten opzicht van patiënten zonder virale hepatitis.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av forhøyede bilirubinverdier var den samme hos disse pasientene som hos de uten viral hepatitt.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met atazanavir is gecontra-indiceerd omdat dit mogelijk de lurasidongerelateerde toxiciteit verhoogt (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lurasidon med atazanavir er kontraindisert, ettersom det kan øke lurasidonrelatert toksisitet (se pkt.
Dutch: Met Tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg eenmaal daags (gelijk aan 245 mg tenofovirdisoproxil) Bij hiv-geïnfecteerde patiënten die atazanavir/ritonavir gebruiken bij de aanbevolen dosering van 300/100 mg eenmaal daags
Norwegian Bokmål: Med tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg én gang daglig (tilsvarende 245 mg tenofovirdisoproksil) Hos HIV-infiserte pasienter med den anbefalte atazanavir-/ritonavirdosen på 300/100 mg én gang daglig
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u donkere (thee-kleurige) urine, jeuk, vergeling van uw huid of oogwit, pijn rond de maag, bleke ontlasting of misselijkheid krijgt.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du får mørk (tefarget) urin, kløe, gulfarging av huden eller det hvite i øynene, smerter rundt magen, blek avføring eller kvalme.
Dutch: soms: nefrolithiasea, hematurie, proteïnurie, pollakisurie, interstitiële nefritis, chronische nieraandoeninga; zelden: nierpijn
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: nyresteinsykdom a, hematuri, proteinuri, pollakisuri, interstitiell nefritt, kronisk nyresykdom a sjeldne: nyresmerter
Dutch: week 96: 2,2%[-2,3%, 6,7%] hiv RNA<50 kopieën/ml, % volgens baseline karakteristiekd hiv-RNA <100.000 kopieën/ml
Norwegian Bokmål: Uke 48: -3 % [-7,6 %, 1,5 %] Uke 96: 2,2 % [-2,3 %, 6,7 %] HIV RNA < 50 kopier/ml, % av egenskaper ved baseline d
Dutch: De meest frequent gemelde laboratoriumafwijkingen bij pediatrische patiënten die behandeld werden met atazanavir poeder voor oraal gebruik waren een verhoogd totaal bilirubine (≥ 2,6 x ULN, graad 3-4; 16%) en verhoogd amylase (graad 3-4; 33%), over het algemeen van nietpancreatische oorsprong.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvikene hos pediatriske pasienter som fikk atazanavir pulver var forhøyet totalbilirubin (≥ 2,6 ganger ULN, grad 3-4, 16 %) og forhøyet amylase (grad 3-4, 33 %), som regel med annen opprinnelse enn bukspyttkjertelen.
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnformeerd dat duizeligheid is gemeld tijdens behandeling met behandelschema's die atazanavir bevatten (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at svimmelhet har vært rapportert under behandling med regimer som inneholder atazanavir (se pkt.
Dutch: schellak titaniumdioxide (E171) kaliumhydroxide
Norwegian Bokmål: skjellakk titandioksid (E171) kaliumhydroksid
Dutch: Bij "as-treated" analyse, met exclusie van ontbrekende waarden, was het percentage patiënten met hiv-RNA < 400 kopieën/ml (< 50 kopieën/ml) in de atazanavir + ritonavir-arm 84% (72%) en in de lopinavir + ritonavir-arm 82% (72%).
Norwegian Bokmål: Ved analyse ifølge behandling ("as-treated"), der manglende data ble utelukket, var andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml (< 50 kopier/ml) for atazanavir + ritonavir 84 % (72 %) og 82 % (72 %) for lopinavir + ritonavir.
Dutch: Dit effect kan komen door inductie van CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan være forårsaket av en induksjon av CYP3A4.
Dutch: Bij de meeste patiënten met ten minste één functioneel CYP2C19allel zijn een daling van de voriconazol- en atazanavirspiegels te verwachten.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene med minst ett funksjonelt CYP2C19-allel forventes en reduksjon i eksponering av både vorikonazol og atazanavir.
Dutch: Patiënten moeten geen borstvoeding geven als zij Atazanavir Krka gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke amme så lenge de tar Atazanavir Krka.
Dutch: Informeer uw arts direct indien één van deze bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis noe av dette gjelder deg.
Dutch: Systemische blootstellingen van muizen (mannetjes), ratten en honden aan atazanavir in doseringen die worden geassocieerd met veranderingen in de lever waren groter of gelijk aan de blootstellingen die werden gezien bij personen die eenmaal daags 400 mg kregen.
Norwegian Bokmål: Systemisk atazanavireksponering hos mus (hanner), rotter og hunder på doser forbundet med leverendringer var minst tilsvarende det som ble observert hos mennesker som fikk 400 mg én gang daglig.
Dutch: schellak zwart ijzeroxide (E172) kaliumhydroxide
Norwegian Bokmål: skjellakk svart jernoksid (E172) kaliumhydroksid
Dutch: De frequentie van het optreden van hepatitis of transaminaseverhogingen door de behandeling bij patiënten met een co-infectie was vergelijkbaar tussen atazanavir en regiems met een comparator (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av plutselig oppstått behandlingsrelatert hepatitt eller forhøyet transaminase hos samtidig infiserte pasienter var sammenlignbar mellom atazanavir og komparatorregimer (se pkt.
Dutch: - bij patiënten zonder een functioneel CYP2C19-allel wordt zorgvuldige controle van klinische en laboratoriumgegevens op voriconazol-gerelateerde bijwerkingen aanbevolen.
Norwegian Bokmål: - hos pasienter uten et funksjonelt CYP2C19-allel anbefales tett klinisk og laboratoriemonitorering av vorikonazolassosierte bivirkninger.
Dutch: De meest frequent gemelde laboratoriumafwijking bij pediatrische patiënten die behandeld werden met atazanavir was een verhoogd totaal bilirubine (≥ 2,6 x ULN, graad 3-4), hetgeen optrad bij 45% van de patiënten.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvikene hos pediatriske pasienter som fikk atazanavir, var økning i totalbilirubin (≥ 2,6 ganger øvre normalnivå (ULN), grad 3-4), noe som oppsto hos 45 % av pasientene.
Dutch: Atazanavir- en fluconazolconcentraties veranderden niet significant bij gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir met fluconazol.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av atazanavir og flukonazol ble ikke signifikant endret når atazanavir/ritonavir ble administrert samtidig med flukonazol.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan resulteren in verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5-remmergeassocieerde bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir kan føre til økte konsentrasjoner av PDE5-hemmeren og en økning av PDE-5hemmerassosierte bivirkninger.
Dutch: Verminderde leverfunctie: Atazanavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever en toegenomen plasmaconcentraties zijn gezien bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2 en 4.3).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Atazanavir metaboliseres primært hepatisk, og økte plasmakonsentrasjoner ble sett hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipide- en bloedglucosewaarden optreden.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning av lipid- (fett) og glukosenivåene i blodet.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van Atazanavir Krka met deze geneesmiddelen is het te verwachten dat de concentraties van deze middelen aanzienlijk stijgen, wat zou kunnen resulteren in PDE5geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, visusstoornissen en priapisme (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Atazanavir Krka med disse legemidlene forventes å øke konsentrasjonen av disse vesentlig, og kan føre til PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik van Atazanavir Krka met een NNRTI noodzakelijk is, kan een dosisverhoging van zowel Atazanavir Krka als ritonavir naar respectievelijk 400 mg en 200 mg in combinatie met efavirenz onder nauwkeurige klinische controle worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrasjon av Atazanavir Krka og et NNRTI er nødvendig, kan en vurdere å øke dosen av både Atazanavir Krka og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg i kombinasjon med efavirenz, med tett klinisk monitorering.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan resulteren in verhoogde concentraties salmeterol en een toename van salmeterolgeassocieerde bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir kan føre til økte konsentrasjoner av salmeterol og en økning av salmeterolassosierte bivirkninger.
Dutch: Atazanavir met ritonavir is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Atazanavir med ritonavir har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Carbamazepine dient met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met atazanavir.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med atazanavir.
Dutch: Het mechanisme is UGT1A1remming.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av UGT1A1.
Dutch: Geometrisch gemiddelde (CV%) AUC ng•uur/ml
Norwegian Bokmål: Cmax ng/ml Geometrisk gjennomsnitt (CV %) AUC ng•time/ml Geometrisk gjennomsnitt (CV %)
Dutch: Atazanavir Krka met ritonavir dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka med ritonavir bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Dutch: d Intent-to-treat analyse, met ontbrekende waarden beschouwd als falers.
Norwegian Bokmål: d "Intent-to-treat"-analyse, med manglende verdier ansett som svikt.
Dutch: Gegevens over het stoppen van ritonavir in het versterkte behandelschema van atazanavir (zie ook rubriek 4.4)
Norwegian Bokmål: Data for seponering av ritonavir fra behandling forsterket med atazanavir (se også pkt.
Dutch: Meervoudige doseringen van atazanavir 400 mg (zonder ritonavir) eenmaal daags met voedsel bij hivgeïnfecteerde patiënten (n=13) produceerde een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir Cmax van 2298 (71) ng/ml, met tijd tot Cmax van ongeveer 2,0 uur.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter (n=13) viste gjentatt dosering med atazanavir 400 mg (uten ritonavir) én gang daglig med mat en geometrisk gjennomsnittsverdi (CV %) for atazanavir Cmax på 2298 (71) ng/ml med tid til Cmax på ca. 2,0 timer.
Dutch: Indien er tekenen of symptomen van nefrolithiase optreden, kan worden overwogen om de behandeling tijdelijk te onderbreken of het gebruik te staken.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn eller symptomer på nyresteinsykdom, må det vurderes å midlertidig avbryte eller seponere behandlingen.
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom (SJS), erythema multiforme, toxische huiderupties en geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom) zijn gemeld bij patiënten die atazanavir ontvingen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS)-syndrom har blitt rapportert ved bruk av atazanavir (se pkt.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4- en UGT1A1-remming.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjon er hemming av CYP3A4 og UGT1A1.
Dutch: De dosis van Atazanavir Krka capsules bij kinderen wordt berekend op basis van lichaamsgewicht en wordt eenmaal daags ingenomen samen met voedsel en 100 mg ritonavir zoals hieronder weergegeven:
Norwegian Bokmål: Dosen av Atazanavir Krka kapsler til barn beregnes etter kroppsvekt og skal tas én gang daglig med mat og 100 mg ritonavir som vist under:
Dutch: f Intent-to-treat analysis, met ontbrekende waarden beschouwd als "falers".
Norwegian Bokmål: f "Intent-to-treat"-analyse, med manglende verdier ansett som svikt.
Dutch: Het remt CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det hemmer CYP3A4.
Dutch: Absorptie: bij hiv-geïnfecteerde patiënten (n=33, gecombineerde onderzoeken) gaven meervoudige doseringen atazanavir 300 mg eenmaal daags en ritonavir 100 mg eenmaal daags samen met voedsel ingenomen een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir, Cmax van 4.466 (42%) ng/ml met een tijd tot Cmax van ongeveer 2,5 uur.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Hos HIV-infiserte pasienter (n=33, kombinerte studier) viste gjentatt dosering med atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med mat en geometrisk gjennomsnittsverdi (CV %) for atazanavir Cmax på 4466 (42 %) ng/ml med tid til Cmax på ca. 2,5 timer.
Dutch: In een open-label, gerandomiseerde, vergelijkende studie, na een 26- tot 30 weken durende inductiefase met atazanavir 300mg + ritonavir 100 mg eenmaal daags en twee NRTI's, had unboosted atazanavir 400 mg eenmaal daags en twee NRTI's tijdens een 48-weken durende onderhoudsfase (n=87) een vergelijkbare antivirale werkzaamheid vergeleken met atazanavir + ritonavir en twee NRTI's (n=85) bij hiv-geïnfecteerde patiënten met volledige suppressie van hiv-replicatie, zoals afgemeten aan het deel van de patiënten met hiv-RNA < 50 kopieën/ml: 78% van de patiënten op unboosted atazanavir en twee NRTI's vergeleken met 75% op atazanavir + ritonavir en twee NRTI's.
Norwegian Bokmål: I en åpen, randomisert, sammenliknende studie, utført etter en 26-30-ukers induksjonsfase med atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg én gang daglig pluss to NRTIs, hadde uforsterket atazanavir 400 mg én gang daglig pluss to NRTI administrert i en 48-ukers vedlikeholdsfase (n=87) lik antiviral effekt som atazanavir + ritonavir pluss to NRTI (n=85) hos HIV-infiserte pasienter med fullstendig undertrykt HIV-replikasjon.
Dutch: Atazanavir Krka moet worden gestaakt als er ernstige huiduitslag optreedt.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka skal seponeres dersom alvorlig utslett utvikles.
Dutch: Indien stopzetten van ritonavir onder beperkende voorwaarden medisch gerechtvaardigd is (zie rubriek 4.4), moet bijzondere aandacht gegeven worden aan atazanavirinteracties die kunnen afwijken bij de afwezigheid van ritonavir (zie informatie in Tabel 2 hieronder).
Norwegian Bokmål: 4.4), bør man være spesielt oppmerksom med hensyn til interaksjoner med atazanavir som kan være annerledes i fravær av ritonavir (se informasjon i tabell 2 under).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan leiden tot verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, visusstoornissen en priapisme.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir kan medføre økt konsentrasjon av PDE-5hemmeren og økning i PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met kinidine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kinidin er kontraindisert (se pkt.
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags en tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg, alle als enkelvoudige dosis met voedsel.
Norwegian Bokmål: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig og tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg, alle som enkeltdoser tatt med mat.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4-remming door atazanavir en/of ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er CYP3A4-hemming av atazanavir og/eller ritonavir.