FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 1. Mis ravim on Emgality ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Emgality kasutamist 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Emgality 3. Hvernig nota á Emgality 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Emgality 6.
Estonian: Rasedus ja imetamine Kui olete rasestumisvõimeline naine, on Emgality kasutamise ajal soovitatav rasedusest hoiduda.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri er þér ráðlagt að forðast að verða barnshafandi meðan á meðferð með Emgality stendur.
Estonian: • Teine inimene võib teile ravimit süstida õlavarre välisküljele või tuharapiirkonda.
Icelandic: Annar einstaklingur getur gefið þér inndælinguna aftan á upphandlegg eða í rasskinn.
Estonian: Galkanezumabi kliinilistest uuringutest jäeti välja patsiendid, kellel oli hiljuti olnud äge kardiovaskulaarne sündmus (sealhulgas müokardiinfarkt, ebastabiilne stenokardia, pärgarteri šunteerimine, insult, süvaveenitromboos), ja/või patsiendid, kellel leiti olevat tõsine kardiovaskulaarne risk.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu nýlega fengið bráða hjartaog æðasjúkdóma (þ.m.t. hjartadrep, hvikula hjartaöng, kransæðahjáveituaðgerð, heilablóðfall, segamyndun í djúpbláæðum) og/eða þeir sem metnir voru í alvarlegri hættu fyrir hjarta- og æðasjúkdóma voru útilokaðir frá klínísku rannsóknunum með galcanezúmabi.
Estonian: Pen-süstlis sisalduv ravim peab olema selge.
Icelandic: Lyfið í pennanum ætti að vera tært.
Estonian: - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Icelandic: Geymdu þessar notkunarleiðbeiningar og skoðaðu þær eftir þörfum.
Estonian: Kliinilistes uuringutes turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete loetelu Esinemissageduse kategooriad: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100),
Estonian: K. Mida teha, kui näen pen-süstlis õhumulle?
Icelandic: SPURNING Hvað ef ég sé loftbólur í pennanum mínum?
Estonian: Pikaajaline efektiivsus
Icelandic: Langtímaverkun
Estonian: Emgality 120 mg süstelahus pen-süstlis galkanezumab
Icelandic: Emgality 120 mg stungulyf galcanezúmab
Estonian: Isaste loomade fertiilsusuuringus suurenes oluliselt parema munandi kaal ekspositsiooni väärtuste juures, mis olid 4 korda suuremad kui 240 mg saaval inimesel.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi hjá karldýrum var þyngd hægra eista marktækt minnkuð við útsetningu sem nam 4 sinnum útsetningu hjá mönnum við 240 mg.
Estonian: Mida teha, kui pärast süstimist on nahal vedeliku- või veretilk?
Icelandic: SPURNING Hvað ef það er dropi af vökva eða blóði á húðinni að inndælingu lokinni?
Estonian: Emgality sisaldab naatriumi
Icelandic: Emgality inniheldur natríum
Estonian: Kroonilise migreeni uuringusse (REGAIN) kaasati patsiendid, kellel oli ICHD kriteeriumidele vastav krooniline migreen ≥ 15 peavalupäevaga kuus, millest vähemalt 8 puhul esinesid migreeni tunnused.
Icelandic: Rannsóknin á langvinnu mígreni (REGAIN) tók til sjúklinga sem uppfylltu viðmið ICHD fyrir langvinnt mígreni og voru með ≥ 15 höfuðverkjadaga í mánuði, þar sem a.m.k.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pen-süstel on rikutud või ravim on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef lyfjapenninn er skemmdur eða ef lyfið er skýjað eða inniheldur agnir.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Holland
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Holland.
Estonian: Kirjeldatud on ka muid kõrvaltoimeid:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Estonian: Tähtis on mitte püüda ravimit ise süstida enne, kui olete saanud vastava väljaõppe oma arstilt või meditsiiniõelt.
Icelandic: Mikilvægt er að fá þjálfun hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi áður en þú byrjar að sprauta þig sjálf(ur).
Estonian: MSQ toimetulekupiirangute domeeni ravivastuse saavutanuid määratleti kui neid, kes saavutasid paranemise ≥ 17,14 punkti võrra kroonilise migreeni puhul 3. kuul.
Icelandic: Þeir sem sýndu svörun við þáttum MSQ-listans fyrir takmörkun á virkni í hlutverki voru skilgreindir sem þeir sem sýndu bætingu um ≥17,14 stig fyrir langvinnt mígreni í mánuði 3. cTölfræðilega marktækt eftir aðlögun með tilliti til margfalds samanburðar.
Estonian: Sarnaselt erituvad IgG monoklonaalsed antikehad peamiselt rakusisese katabolismi teel ja maksakahjustuse puhul ei ole oodata mõju galkanezumabi kliirensile.
Icelandic: IgG-mótefna fram að mestu leyti með sundrunarferlum innan frumna og því er skert lifrarstarfsemi ekki talin hafa áhrif á úthreinsun galcanezúmabs.
Estonian: Galkanezumabiga ravitud patsiendid saavutasid suurema ravivastuse määra ja suurema ägeda migreenihoo ravimeid vajavate igakuiste MHD-de arvu vähenemise võrreldes platseebot saanud patsientidega.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með galcanezúmabi var svörunartíðni betri og fækkun mánaðarlegra mígrenishöfuðverkjadaga sem bráðalyf voru notuð meiri en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Estonian: dStatistiliselt oluline pärast hulgivõrdluste järgi kohandamist.
Icelandic: dTölfræðilega marktækt eftir aðlögun með tilliti til margfalds samanburðar.
Estonian: Ärge kasutage süstlit ja hävitage see vastavalt arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele, kui:
Icelandic: Ekki má nota sprautuna og þú skalt farga henni eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur mælt fyrir um ef:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st): - vertiigo (peapööritus ehk „pöörlemistunne");
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Estonian: NN:
Icelandic: Tel:
Estonian: ≥ 75 % MHD ravivastuse saavutanud Protsent, %
Icelandic: ≥75% svörun varðandi MHD Hlutfall, %
Estonian: Emgality on süstelahus läbipaistvast klaasist üheannuselises süstlas.
Icelandic: Emgality er stungulyf, lausn í gagnsærri stakskammta glersprautu.
Estonian: • Eemaldage pen-süstel nahast.
Icelandic: Fjarlægðu pennann frá húðinni.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja igakuiste migreenipeavalu päevade (Migraine Headache Days, MHD) arvu üldine keskmine muutus võrreldes uuringueelsega.
Icelandic: Í öllum þremur rannsóknunum var heildarmeðalbreytingin frá upphafsgildi á fjölda mánaðarlegra mígrenishöfuðverkjadaga aðalverkunarbreytan.
Estonian: - Emgality esmakordsel manustamisel süstib arst või meditsiiniõde kahe pen-süstli sisu (kokku
Icelandic: - Þegar þú færð Emgality í fyrsta sinn mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur gefa þér inndælingu úr tveimur pennum (alls 240 mg).
Estonian: Samuti näete läbipaistvas otsas halli kolbi.
Icelandic: Þú munt einnig sjá gráa stimpilinn efst í gagnsæja hlutanum.
Estonian: ≥ 50 % MHD ravivastuse saavutanud Protsent, %
Icelandic: ≥50% svörun varðandi MHD Hlutfall, %
Estonian: Teatatud on rasketest ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas anafülaksia, angioödeemi ja urtikaaria juhtudest.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. bráðaofnæmi, ofsabjúg og ofsakláða.
Estonian: Kõht
Icelandic: Frjósemi
Estonian: Müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused Galkanezumabi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et galkanezumabi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir galcanezúmab telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur galcanezúmab, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Estonian: Alaosa/ nõela ots
Icelandic: Neðsti hluti/nálarendi
Estonian: Kardiovaskulaarne risk
Icelandic: Hætta á hjarta- og æðasjúkdómum
Estonian: Lukustusrõngas Sümbolid „Lukus" ja "Lukustamata"
Icelandic: Tákn fyrir læsa/opna
Estonian: Skoor jääb vahemikku 0...100, kus kõrgemad skoorid näitavad väiksemat mõju, st patsientidel esineb vähem igapäevaste tegevustega toimetuleku piiranguid.
Icelandic: Stigagjöf er á bilinu 0 til 100 og eftir því sem stigin eru hærri eru áhrifin minni, þ.e.
Estonian: • Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt, kuidas visata minema ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Estonian: Ei ole läbi viidud spetsiifilisi kliinilis-farmakoloogilisi uuringud, hindamaks neeru- ja maksakahjustuse mõju galkanezumabi farmakokineetikale.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar forklínískar rannsóknir til að meta krabbameinsvaldandi eða stökkbreytandi áhrif galcanezúmabs.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit ja hävitage see vastavalt arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele, kui:
Icelandic: Ekki má nota pennann og þú skalt farga honum eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur mælt fyrir um ef:
Estonian: 12 ravikuu jooksul tekkisid kuni 12,5 %-l galkanezumabiga ravitud patsientidest ravimivastased antikehad, mille tiiter oli enamasti madal ja millest enamik olid in vitro neutraliseeriva aktiivsusega.
Icelandic: Í 12 mánaða meðferð mynduðu allt að 12,5 % sjúklinga sem fengu meðferð með galcanezúmabi mótefni gegn lyfinu.
Estonian: Umbes 5...10 sekundit pärast esimest klõpsu kosub teine klõps, mis näitab, et süst on tehtud.
Icelandic: Þú munt heyra annan smell um það bil 5-10 sekúndum eftir fyrri smellinn.
Estonian: Topeltpimedas ravifaasis osales kuni lõpuni 95,3 % galkanezumabi saanud patsientidest.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu galcanezúmab og luku tvíblinda meðferðartímanum var 95,3 %.
Estonian: Kui süst on tehtud:
Icelandic: SVAR Þegar inndælingunni er lokið:
Estonian: Galkanezumab
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Estonian: Galkanezumabiga ravitud patsiendid saavutasid suurema toimetuleku paranemise (mõõdetuna MSQ toimetulekupiirangute domeeni skoori põhjal) võrreldes platseebot saanud patsientidega alates 1. kuust.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með galcanezúmabi varð meiri bæting á virkni (samkvæmt stigum í hlutanum um takmarkandi virkni í hlutverki á MSQ-listanum) en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu, frá og með mánuði 1.
Estonian: Hoolikalt tuleb järgida pakendi infolehes sisalduvat süstli kasutusjuhendit.
Icelandic: Fylgja þarf vandlega notkunarleiðbeiningum fyrir sprautuna sem eru í fylgiseðli.
Estonian: Kui te unustate Emgality't kasutada
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Emgality
Estonian: Plasmakontsentratsioon [ng/ml]
Icelandic: Plasmaþéttni [ng/ml]
Estonian: Sellisel juhul jälgib arst teie südametööd.
Icelandic: Ef svo er mun læknirinn fylgjast með hjartastarfsemi.
Estonian: See loetelu ei ole ammendav.
Icelandic: Listinn er ekki tæmandi.
Estonian: Seejärel jätke see paigale vähemalt 60 minutiks.
Icelandic: Látið þær svo vera á í að minnsta kosti 60 mínútur.
Estonian: Lidokaiin Prilokaiin
Icelandic: Lidocain Prilocain
Estonian: - Silmades või nende läheduses.
Icelandic: Í eða nálægt augum.
Estonian: Seda tehakse 30...60 minuti jooksul enne haava puhastamist.
Icelandic: Það er haft á í 30 til 60 mínútur áður en sárið er hreinsað.
Estonian: Need toimed võivad olla eluohtlikud.
Icelandic: Þessi áhrif geta verið lífshættuleg.
Estonian: - Ninas, kõrvas või suus.
Icelandic: Innan í nef, eyra eða munni.
Estonian: - Tavaline annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele on 2 g (grammi).
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna og unglinga eldri en 12 ára er 2 g (grömm).
Estonian: Aplikatsiooni aeg:30...60 minutit.
Icelandic: Notkunartími: 30-60 mínútur.
Estonian: - Laste suguorganitel.
Icelandic: Á kynfæri barna.
Estonian: See aitab lõpetada nahavalu, kuid te võite siiski tunda survet ja puudutust.
Icelandic: Það er gert til að koma í veg fyrir sársauka, en vera má að þú finnir enn fyrir þrýstingi og snertingu.
Estonian: Eemaldage kreem marliga ja alustage viivitamatult puhastamist.
Icelandic: Fjarlægið kremið með bómullargrisju og hefjið hreinsunina tafarlaust.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed Ravimit võib kasutada naha tuimastamiseks enne:
Icelandic: Fullorðnir, unglingar og börn Kremið má nota til að deyfa húðina fyrir:
Estonian: - Nahalööbel või ekseemil.
Icelandic: Útbrot eða exem.
Estonian: 2...3 aastat
Icelandic: 2 - 3 ára
Estonian: - Maitsehäire.
Icelandic: Bragðskynstruflanir.
Estonian: Eriti oluline on, et räägiksite oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps on hiljuti kasutanud või teile on antud mõnda järgmistest ravimitest:
Icelandic: Sérstaklega skaltu segja lækninum eða lyfjafræðingi ef þú eða barnið þitt hafið nýlega notað eða fengið eitthvert af eftirfarandi lyfjum:
Estonian: EMLA kreem on näidustatud:
Icelandic: EMLA krem er ætlað til notkunar sem:
Estonian: 6...8 aastat
Icelandic: 6 - 8 ára
Estonian: Piisav võib olla lühem aplikatsiooni aeg, 15...30 minutit (vt lõik 5.1).
Icelandic: Styttri notkunartími, 15-30 mínútur, getur verið nægjanlegur (sjá kafla 5.1).
Estonian: - Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele pannakse kreem peale vähemalt 60 minutit enne protseduuri (v.a. juhul, kui kreemi kasutatakse suguorganitel).
Icelandic: - Hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára skal bera kremið á að minnsta kosti 60 mínútum áður en framkvæma á aðgerð (nema kremið sé notað á kynfæri).
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde võtab sideme maha ja eemaldab kreemi vahetult enne, kui teile tehakse meditsiiniprotseduur (nt vahetult enne nõela sissetorkamist).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu taka umbúðirnar af og fjarlægja kremið rétt áður en aðgerðin er framkvæmd (t.d. rétt áður en nálinni er stungið inn).
Estonian: Selle tekkimisel muutub nahk hapniku puudumise tõttu sinakas-halliks.
Icelandic: Ef þetta gerist verður húðin blágrá vegna súrefnisskorts.
Estonian: - Suuümbruse naha kihelus ja keele tuimus.
Icelandic: Náladofi í kringum munn og dofin tunga.
Estonian: EMLA sisaldab kahte toimeainet, mille nimetused on lidokaiin ja prilokaiin.
Icelandic: EMLA inniheldur tvö virk efni sem nefnast lidocain og prilocain.
Estonian: - Tavaline annus oleneb lapse vanusest ning kasutusaeg on 30…60 minutit (30 minutit, kui patsiendil on atoopiline dermatiit).
Icelandic: - Venjulegur skammtur fer eftir aldri barnsins og er notkunartími 30 til 60 mínútur (30 mínútur ef sjúklingur er með ofnæmishúðbólgu).
Estonian: 6...11-aastased lapsed
Icelandic: Börn 6-11 ára
Estonian: Koostoimed on tõenäolised sarnased täiskasvanuil täheldatule.
Icelandic: Milliverkanir eru líklega þær sömu og hjá fullorðnum.
Estonian: Need kuuluvad ravimirühma, mida nimetatakse paikseteks tuimastiteks.
Icelandic: Þau tilheyra flokki lyfja sem kallast staðdeyfilyf.
Estonian: Vastsündinud ja 0...2-kuulised imikud1) 2) 3)
Icelandic: Nýburar og ungbörn 0-2 mánaða1) 2) 3)
Estonian: Pool 5-grammisest tuubist vastab umbes 2 g EMLA'le.
Icelandic: Helmingur 5 g túpu samsvarar um 2 g af EMLA.
Estonian: Tabel 2 Lapsed vanuses 0...11 aastat
Icelandic: Tafla 2 Börn 0-11 ára
Estonian: Kui EMLA satub kogemata silma, peate otsekohe loputama silma põhjalikult leige vee või soola (naatriumkloriidi) lahusega.
Icelandic: Ef EMLA berst fyrir slysni í auga skal skola það strax vel með volgu vatni eða saltlausn (natríumklóríð).
Estonian: (≥1/10), sage (≥1/100...<1/10), aeg-ajalt (≥1/1000...<1/100), harv (≥1/10 000...<1/1000), väga harv
Icelandic: algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <
Estonian: Need on normaalsed reaktsioonid kreemile ja tuimastitele ning kaovad lühikese aja jooksul ilma sekkumiseta.
Icelandic: Þetta eru venjuleg viðbrögð við kreminu og staðdeyfilyfjunum og munu hverfa án þess að grípa þurfi til einhverra ráðstafana.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annust vähendada (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að minnka skammta hjá öldruðum (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Estonian: Lidokaiini ja prilokaiini plasmakontsentratsioonid laste vanuserühmades 0 kuud kuni 8 aastat Vanus
Icelandic: Tafla 4. Plasmaþéttni lidocains og prilocains hjá börnum á aldrinum 0 mánaða til 8 ára Aldur
Estonian: Kumbki lokaalanesteetikum ei näidanud in vitro ega in vivo testides genotoksilist potentsiaali.
Icelandic: Hvorugt staðdeyfilyfið hafði nein hugsanleg eituráhrif á erfðaefni, hvorki í in vitro né in vivo prófunum.
Estonian: Ümberlõikamise puhul ei suudetud tõestada adekvaatset efektiivsust.
Icelandic: Ekki var hægt að sýna fram á nægjanlega verkun við umskurð.
Estonian: Maksimaalne annus on 60 g.
Icelandic: Hámarksskammtur er 60 g.
Estonian: EMLA võib mõjutada mõnede ravimite toimet ja mõned ravimid võivad mõjutada EMLA toimet.
Icelandic: Þetta er vegna þess að EMLA getur haft áhrif á hvernig sum lyf verka og sum lyf geta haft áhrif á EMLA.
Estonian: Purpur1, petehhiad1 (eriti pärast pikemaid aplikatsiooniaegu atoopilise dermatiidi või nakkava molluskiga lastel)
Icelandic: Purpuri1, depilblæðingar í húð1 (einkum eftir að kremið hefur verið lengi á hjá börnum með ofnæmishúðbólgu eða frauðvörtur)
Estonian: Kreemi pealekandmisel on väga oluline allpool esitatud juhendeid täpselt järgida: 1.
Icelandic: Þegar kremið er borið á er mikilvægt að fylgja eftirfarandi leiðbeiningum nákvæmlega:
Estonian: Lastega ei ole spetsiifilisi koostoimeuuringuid läbi viidud.
Icelandic: Sérstakar milliverkanarannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá börnum.
Estonian: Ravim kantakse nahale enne teatavaid meditsiinilisi protseduure.
Icelandic: Það er borið á húðina áður en ákveðnum læknisfræðilegum aðferðum er beitt.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni" ja tuubil pärast „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og túpunni á eftir EXP.
Estonian: Kuidas EMLA't säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á EMLA
Estonian: - kui te kasutate teatavaid südamerütmi häirete ravimeid (III klassi arütmiavastased ravimid, nt amiodaroon).
Icelandic: - ef þú notar ákveðin lyf við hjartsláttartruflunum (lyf af flokki III við hjartsláttartruflunum, t.d. amiodaron).
Estonian: Seetõttu vähenenud kliirens, nagu nt maksafunktsiooni raske kahjustusega patsientidel, avaldab piiratud mõju süsteemsele plasmakontsentratsioonile pärast EMLA ühekordset annust ja pärast korduvaid üksikannuseid üks kord ööpäevas lühiajaliselt (kuni 10 päeva).
Icelandic: Því hefur hægari úthreinsun, eins og t.d. hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi, takmörkuð áhrif á altæka plasmaþéttni eftir stakan skammt af EMLA, og eftir endurtekna staka skammta einu sinni á dag í stuttan tíma (allt að 10 daga).
Estonian: Lidokaiini kliirensit vähendavad ravimid (nt tsimetidiin või beetablokaatorid) võivad põhjustada potentsiaalselt toksilisi plasmakontsentratsioone, kui lidokaiini manustatakse pika aja jooksul korduvalt ja suurtes annustes.
Icelandic: Lyf sem draga úr úthreinsun lidocains (t.d. cimetidin eða betablokkar) geta valdið plasmaþéttni sem hugsanlega getur haft skaðleg áhrif, þegar lidocain er notað endurtekið í stórum skömmtum á löngu tímabili.
Estonian: Seejärel asetage side ettevaatlikult üle kreemivalli.
Icelandic: Setjið svo umbúðirnar varlega á kremið.
Estonian: o pindmiste kirurgiliste protseduuridega; täiskasvanutel ja lastel.
Icelandic: o minniháttar skurðaðgerðir á líkamsyfirborði; hjá fullorðnum og börnum
Estonian: Ravimit võib kasutada ka naha tuimastamiseks enne:
Icelandic: Einnig má nota kremið til að deyfa húðina fyrir:
Estonian: 3...12 kuud 2 g/16 cm2
Icelandic: 3 - 12 mánaða 2 g/16 cm2
Estonian: Ülitundlikkus lidokaiini ja/või prilokaiini või amiid-rühma lokaalanesteetikumide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Icelandic: Ofnæmi fyrir lidocaini og/eða prilocaini eða staðdeyfilyfjum af amíðflokki eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: Kui te kannate kreemi peale ise, siis veenduge, et arst, apteeker või meditsiiniõde on andnud teile sidemed.
Icelandic: Ef þú berð kremið sjálf/-ur á gakktu þá úr skugga um að læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hafi látið þig fá umbúðir.
Estonian: Usaldusväärne anesteesia säärehaavandite puhastamiseks saavutatakse enamusel patsientidel pärast 30minutilist aplikatsiooni aega.
Icelandic: Nægjanleg staðdeyfing til hreinsunar á fótasárum fæst eftir 30 mínútna notkun hjá flestum sjúklingum.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon ei olene patsiendi vanusest, vaid on olulises (p<0,01) seoses haavandi piirkonna suurusega.
Icelandic: Hámarksþéttni er ekki háð aldri sjúklings en er marktækt (p<0,01) háð stærð fótasársins.
Estonian: Rääkige oma arstile ka kõigest muust, mis tekitab teile EMLA kasutamise ajal halba enesetunnet.
Icelandic: Segðu lækninum frá ef eitthvað kemur fram sem veldur óþægindum á meðan þú notar EMLA.
Estonian: Eemaldage plastiktugi.
Icelandic: 6. Fjarlægið plastrammann.
Estonian: Prilokaiin võib suurtes annustes põhjustada methemoglobiini taseme tõusu, eriti koos methemoglobiini indutseerivate ravimitega (nt sulfoonamiidid, nitrofurantoiin, fenütoiin, fenobarbitaal).
Icelandic: Í stórum skömmtum getur prilocain valdið aukningu á methemóglóbíngildum, sérstaklega í tengslum við methemóglóbín örvandi lyf (t.d. sulfonamid, nitrofuradantin, fenytoin, fenobarbital).
Estonian: Ärge kreemi sisse hõõruge.
Icelandic: Ekki nudda kremið inn í húðina.
Estonian: - Tavaline annus on 5...10 g kreemi 10 minutiks.
Icelandic: - Venjulegur skammtur er 5 g til 10 g af kremi í 10 mínútur.
Estonian: Pikemad kui 30-minutilised aplikatsiooni ajad võivad põhjustada lokaalsete nahareaktsioonide esinemissageduse suurenemist (vt ka lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Icelandic: Lengri notkunartími en 30 mínútur gæti aukið tíðni staðbundinna húðviðbragða (sjá einnig kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Estonian: Kuidas EMLA't kasutada
Icelandic: Hvernig nota á EMLA
Estonian: Kliinilistes uuringutes, mis viidi läbi EMLA kasutamisega tervel nahal, ei täheldatud erinevusi ohutuse ja efektiivsuse (sh anesteesia saabumisaja) osas geriaatrilistel patsientidel (65...96-aastastel), võrreldes noorematega.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á notkun EMLA á óskaddaða húð kom ekki fram munur á öryggi og verkun (þ.m.t. tími þar til deyfing næst) milli aldraðra (65-96 ára) og yngri sjúklinga.
Estonian: Liikmesriigi volitatud amet võib ravimiinfot kaasajastada, vastavalt vajadusele, seotuna viidatava riigiga, vastavalt protseduuridele, mis on toodud Euroopa Komisjoni 2001/83 määruse III pealkirja 4. peatükis.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verkferla sem skilgreindir eru í 4.kafla Hluta III í Tilskipun 2001/83/EC
Estonian: - Ravitava piirkonna täppverevalumid (eriti ekseemiga lastel pärast pikemaid aplikatsiooniaegu) naha ravi ajal.
Icelandic: - Litlar depilblæðingar á notkunarstað (sérstaklega hjá börnum með exem eftir langan notkunartíma), meðan á meðhöndlun á húð stendur yfir.
Estonian: 60-minutiline aplikatsiooni aeg võib anesteesiat täiendavalt parandada.
Icelandic: Notkun í 60 mínútur getur aukið staðdeyfinguna enn frekar.
Estonian: Puhastamisprotseduur peab algama 10 minuti jooksul pärast kreemi eemaldamist.
Icelandic: Hreinsun ætti að hefja innan 10 mínútna frá því kremið er fjarlægt.
Estonian: Üleannustamise rasketel juhtudel võivad sümptomiteks olla krambihood, vererõhu langus, aeglustunud hingamine, hingamisseiskus ja südamerütmi häired.
Icelandic: Ef um alvarlega ofskömmtun er að ræða geta einkenni verið krampar, lágur blóðþrýstingur, hæg öndun, öndunarstopp eða hjartsláttartruflanir.
Estonian: Kuidas EMLA välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti EMLA og pakkningastærðir
Estonian: - EMLA't võib kasutada sel viisil täiskasvanuil ja üle 12-aastastel noorukitel.
Icelandic: Nota má EMLA á þennan hátt hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára.
Estonian: Seda silmareaktsiooni võis mõjutada emulsiooni ravimvormi kõrge pH (ligikaudu 9), kuid see tuleneb arvatavasti osaliselt ka lokaalanesteetikumide endi ärritavast potentsiaalist.
Icelandic: Þessi augnviðbrögð gætu stafað af háu pH gildi fleytisins (u.þ.b.pH 9), en stafa líklega að hluta til af ertandi eiginleikum staðdeyfilyfjanna sjálfra.