FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Smjer strelice za svaki farmakokinetički parametar utemeljen je na 90%-tnom intervalu pouzdanosti za omjer geometrijskih srednjih vrijednosti unutar granice (↔), ispod (↓) ili iznad (↑) raspona 80-125% (nije određeno, označeno je kao „NO").
Romanian: Sensul săgeţii pentru fiecare parametru farmacocinetic este fundamentat pe intervalul de încredere de 90% al mediei geometrice fiind în interiorul (↔), sub (↓) sau deasupra (↑) intervalului de valori de 80-125% (nedeterminat, ca „ND").
Croatian: Veličina pakiranja s jednom ili tri bočice u kutiji.
Romanian: Ambalaj cu un flacon sau cu trei flacoane în cutie.
Croatian: Ovi bolesnici primali su lijek PREZISTA/ritonavir dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.2 za preporuke o doziranju prema tjelesnoj težini).
Romanian: Aceşti pacienţi au fost trataţi cu PREZISTA/ritonavir administrat de două ori pe zi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.2 pentru recomandările de dozaj în funcţie de greutatea corporală).
Croatian: ANTAGONISTI α1-ADRENORECEPTORA Alfuzozin
Romanian: ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR α1 ADRENERGICI Alfuzosină
Croatian: Proizvođač Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
Romanian: Fabricantul Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Croatian: Preporuča se da žene zaražene HIV-om ne smiju dojiti djecu zbog mogućnosti prijenosa HIV-a na dijete putem majčina mlijeka te zbog nepoznatih učinaka koje lijek može imati na Vaše dijete.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze copilul, atât din cauza posibilităţii ca sugarul să fie infectat cu HIV prin laptele de mamă, cât şi din cauza efectelor necunoscute ale medicamentului asupra sugarului.
Croatian: Liječnik će odrediti jesu li za Vaše dijete prikladne tablete ili oralna suspenzija lijeka PREZISTA.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili dacă pentru copilul dumneavoastră este adecvată PREZISTA comprimate sau suspensie orală.
Croatian: KUTIJA / NALJEPNICA NA BOČICI
Romanian: CUTIE /ETICHETA DE FLACON
Croatian: Nakon intravenske primjene, volumen distribucije samog darunavira bio je 88,1 ± 59,0 l (srednja vrijednost ± SD) i povećao se na 131 ± 49,91 (srednja vrijednost ± SD) u prisutnosti 100 mg ritonavira dva puta na dan.
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul de distribuţie al darunavirului în monoterapie a fost de 88,1 ± 59,0 l (media ± DS) şi a crescut la 131 ± 49,9 l (media ± DS) în prezenţa a 100 mg ritonavir de două ori pe zi.
Croatian: zbroj aktivnih komponenti rifabutina (osnovni lijek + 25-O-desacetil metabolit)
Romanian: suma părţilor active ale rifabutinei (medicamentul mamă + metabolitul 25-Odezacetil))
Croatian: PREZISTA/ritonavir se ne smiju primjenjivati u djece uzrasta ispod 3 godine zbog sigurnosnih razloga (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).
Romanian: PREZISTA/ritonavir nu trebuie utilizate la copii cu vârsta sub 3 ani din motive de siguranţă (vezi pct. 4.4 şi 5.3).
Croatian: PREZISTA/ritonavir se smiju uzimati tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik (vidjeti dijelove 4.4, 4.6 i 5.2).
Romanian: PREZISTA/ritonavir trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial (vezi pct 4.4, 4.6 și 5.2).
Croatian: Nakon svake uporabe, izvucite klip iz tijela pipete, isperite oba dijela s vodom i pustite da se osuše na zraku.
Romanian: Scoateţi pistonul din pipetă, clătiţi-le pe ambele cu apă şi lăsaţi să se usuce după fiecare utilizare.
Croatian: Sedativi/hipnotici se opsežno metabloliziraju putem CYP3A.
Romanian: Sedativele/hipnoticele sunt metabolizate în proporţie mare prin intermediul CYP3A.
Croatian: C-darunavirom s ritonavirom pokazali su da se približno 7,7% primijenjene doze darunavira izluči u mokraći u nepromijenjenom obliku.
Romanian: C-darunavir potenţat cu ritonavir, au arătat că aproximativ 7,7% din doza administrată de darunavir este excretată nemodificată în urină.
Croatian: Trudnice ili dojilje ne smiju uzimati lijek PREZISTA s ritonavirom osim ako to liječnik posebno ne odredi.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia PREZISTA cu ritonavir, cu excepţia unei indicaţii specifice a medicului.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati što učiniti vezano uz pojavu simptoma i morate li prestati s uzimanjem lijeka PREZISTA.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum trebuie să vă trataţi simptomele sau dacă trebuie să opriţi administrarea tratamentului cu PREZISTA.
Croatian: Otvorite bočicu PREZISTA oralne suspenzije pritišćući čep prema dolje dok ga okrećete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Romanian: Deschideţi flaconul de PREZISTA suspensie orală apăsând capacul în jos şi răsucind în sens invers acelor de ceasornic.
Croatian: Podaci temeljeni na analizama u 96. tjednu.
Romanian: Date bazate pe analiza la săptămâna 96
Croatian: Nisu zabilježeni novi klinički značajni sigurnosni podaci u usporedbi s poznatim sigurnosnim profilom darunavira/ritonavira u HIV-1 inficiranih odraslih bolesnika (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Romanian: Nu există date noi relevante clinic referitoare la siguranță comparativ cu profilul de siguranță cunoscut al darunavir / ritonavir la adulţii infectaţi cu HIV-1 (vezi pct 4.2, 4.4 și 5.2).
Croatian: Didanozin treba primijeniti na prazan želudac, odnosno treba ga primjeniti1 sat prije ili 2 sata nakon pojačane PREZISTE koja se uzima s hranom.
Romanian: Didanozina trebuie administrată pe stomacul gol, astfel trebuie administrată cu 1 oră înainte de sau cu 2 ore după administrarea PREZISTA potenţat împreună cu alimente.
Croatian: Dostupne su druge jačine lijeka PREZISTA.
Romanian: Sunt disponibile alte concentraţii de PREZISTA.
Croatian: Iako se smatra da je etiologija višeznačna (uključuje primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, viši indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze prijavljeni su naročito kod bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili s dugotrajnom izloženošću kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji (KART).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV în stadiu avansat şi/sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
Croatian: Tablete PREZISTA od 400 mg i 800 mg mogu se primjenjivati da bi se osigurali prikladni režimi doziranja za liječenje HIV-1 infekcije u odraslih i pedijatrijskih bolesnika od 3 godine starosti i tjelesne težine barem 40 kg koji:
Romanian: PREZISTA 400 mg şi 800 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi regimuri de doză adecvate pentru tratamentul infecţiei cu virusul HIV-1 la pacienţi adulţi şi la copii şi adolescenţi cu vârsta peste 3 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg:
Croatian: ANTIPSIHOTICI/NEUROLEPTICI Kvetiapin
Romanian: ANTIPSIHOTICE/NEUROLEPTICE
Croatian: - Lijek PREZISTA uzimajte s hranom.
Romanian: - Luaţi PREZISTA cu alimente.
Croatian: Umetnite priloženu pipetu za oralno doziranje do kraja u bočicu.
Romanian: Introduceţi pipeta furnizată pentru administrare orală până la fundul flaconului.
Croatian: PREZISTA/ritonavir se ne smiju primjenjivati u djece s tjelesnom težinom manjom od 15 kg, jer doza za ovu populaciju nije ustanovljena na dovoljnom broju bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Romanian: PREZISTA/ritonavir nu trebuie utilizate la pacienţi copii şi adolescenţi cu greutatea corporală sub 15 kg deoarece doza pentru această categorie nu a fost stabilită la un număr suficient de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Croatian: . - Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po doznoj jedinici, tj. zanemarive količine natrija.
Romanian: - Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe unitate de doză, adică practic „nu conține sodiu‟.
Croatian: na temelju objavljenih podataka s darunavirom/ritonavirom rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin NO
Romanian: ║ pe baza datelor publicate cu darunavir/ritonavir rosuvastatină ASC ↑ 93% rosuvastatină Cmax ↑ 277% rosuvastatină Cmin ND
Croatian: PREZISTA 100 mg/ml oralna suspenzija darunavir
Romanian: PREZISTA 100 mg/ml suspensie orală darunavir
Croatian: Istodobna primjena s pojačanom PREZISTOM može dovesti do značajnog povećanja izloženosti dabigatranu ili tikagreloru.
Romanian: Administrarea concomitentă cu PREZISTA potenţat poate duce la o creştere substanţială a expunerii la dabigatran sau ticagrelor.
Croatian: Prije početka terapije s PREZISTA/ritonavir, moraju se provesti odgovarajuća laboratorijska ispitivanja, te se bolesnike mora pratiti tijekom liječenja.
Romanian: Înaintea iniţierii terapiei cu PREZISTA/ritonavir trebuie efectuate teste de laborator corespunzătoare, iar pacienţii trebuie monitorizaţi pe parcursul tratamentului.
Croatian: KORTIKOSTEROIDI Kortikosteroidi prvenstveno metabolizirani putem CYP3A (uključujući betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon)
Romanian: CORTICOSTEROIZI Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon)
Croatian: Povišene koncentracije kvetiapina mogu dovesti do kome (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Concentraţii crescute de quetiapină pot duce la comă (vezi pct. 4.3).
Croatian: Tijekom razvojnog kliničkog programa (n=2613 prethodno liječenih ispitanika kod kojih je započela terapija lijekovima PREZISTA/ritonavir od 600/100 mg dva puta na dan) 51,3% ispitanika doživjelo je najmanje jednu nuspojavu.
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică (N=2613 subiecţi trataţi anterior care au început terapia cu PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi), 51,3% dintre subiecţi au prezentat cel puţin o reacţie adversă.
Croatian: 100 miligrama (1,2 mililitra)
Romanian: 100 miligrame (1,2 mililitri)
Croatian: 200 ml bočica
Romanian: Flacon de 200 ml
Croatian: Pipetu za oralno doziranje nemojte koristiti za druge lijekove.
Romanian: Nu utilizaţi pipeta de dozare pentru alte medicamente.
Croatian: Liječnik će odrediti je li za dijete prikladno doziranje od jedanput na dan ili dva puta na dan.
Romanian: Medicul va stabili dacă pentru copil este indicată administrarea dozei o dată pe zi sau de două ori pe zi.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom PREZISTA/ritonavir može izazvati velik porast koncentracije tih lijekova.
Romanian: Administrarea concomitentă cu PREZISTA/ritonavir poate determina o creştere mare a concentraţiei acestor medicamente.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - proljev.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10) - diaree.
Croatian: PREZISTA 100 mg/ml oralna suspenzija
Romanian: PREZISTA 100 mg/ml suspensie orală
Croatian: Mehanizam djelovanja Darunavir je inhibitor dimerizacije i katalitičke aktivnosti HIV-1 proteaze (KD od 4.5 x 10
Romanian: Darunavir este un inhibitor al dimerizării şi al activităţii catalitice a proteazei HIV-1 (KD de 4,5 x
Croatian: Podaci temeljeni na analizama u 48. tjednu.
Romanian: Date bazate pe analiza la săptămâna 48
Croatian: Povlačite klip dok gornji rub tijela pipete ne dođe do linije koja označava dozu koju Vam je propisao liječnik.
Romanian: Trageţi pistonul până când capătul cilindrului ajunge la linia care corespunde dozei prescrise de furnizorul dumneavoastră de asistenţă medicală.
Croatian: Bolesnici istodobno inficirani virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C Od 1968 prethodno liječenih bolesnika, a primali su lijek PREZISTA primjenjen istodobno s ritonavirom od 600/100 mg dva puta na dan, 236 bolesnika bilo je istodobno inficirano hepatitisom B ili C.
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul hepatitei B şi/sau hepatitei C Printre cei 1968 de pacienţi care au fost trataţi anterior, cărora li se administrează PREZISTA, administrată concomitent cu ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, 236 de pacienţi au fost infectaţi concomitent cu hepatită B sau C.
Croatian: Upute za djecu - Dijete uvijek mora uzimati lijek PREZISTA zajedno s ritonavirom.
Romanian: Instrucţiuni pentru copii - Copilul trebuie să ia întotdeauna PREZISTA împreună cu ritonavir.
Croatian: Doza kobicistata koja se treba uzeti uz lijek PREZISTA u djece dobi mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Romanian: Doza de cobicistat care trebuie utilizată în asociere cu PREZISTA la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Croatian: Trudnice ili dojilje ne smiju uzimati lijek PREZISTA s kobicistatom.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia PREZISTA cu cobicistat.
Croatian: Tablica ispod pokazuje podatke djelotvornosti iz analize nakon 48 tjedana iz ispitivanja GS-US-216-130:
Romanian: Tabelul următor prezintă datele de eficacitate ale analizelor efectuate la 48 de săptămâni din studiul GS-US-216-0130:
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem jetre, međutim PREZISTA se u tih bolesnika mora primjenjivati s oprezom.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Clasa A în clasificarea Child-Pugh) sau moderată (Clasa B în clasificarea Child-Pugh), totuşi, PREZISTA trebuie utilizată cu precauţie la aceşti pacienţi.
Croatian: 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Romanian: miligrame ritonavir o dată pe zi.
Croatian: Istodobna primjena s koritkosteroidima koji se metaboliziraju putem CYP3A se ne preporučuje osim ako potencijalna dobrobit za bolesnika ne nadvladava rizik, i u tom je slučaju bolesnike potrebno nadzirati na sistemske učike kortikosteroida.
Romanian: Administrarea concomitentă cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A nu este recomandată, cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul, caz în care pacienții trebuie monitorizați pentru a observa apariția efectelor sistemice cauzate de corticosteroizi.
Croatian: na temelju objavljenih podataka s darunavirom/ritonavirom
Romanian: ║ pe baza datelor publicate cu darunavir/ritonavir
Croatian: Budući da digoksin ima uzak terapijski indeks, preporučuje se inicijalno prepisati najnižu moguću dozu digoksina u slučaju kada se digoksin daje bolesnicima koji su na terapiji darunavirom/ritonavirom.
Romanian: Dat fiind că digoxina are un indice terapeutic îngust, este recomandat să fie prescrisă doza cea mai mică posibil de digoxină în caz că digoxina este administrată pacienţilor aflaţi în tratament cu darunavir/ritonavir.
Croatian: Kada je preporuka ista za lijek PREZISTA istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira ili kobicistatom, korišten je termin „pojačana PREZISTA".
Romanian: Când recomandarea este identică pentru PREZISTA administrat concomitent cu ritonavir în doză mică sau cu cobicistat, se utilizează termenul "PREZISTA potenţat".
Croatian: Doziranje dva puta na dan Težina
Romanian: Administrarea dozei de două ori pe zi Greutatea
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake „Rok valjanosti".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP.
Croatian: s darunavirom/kobicistatom 800/150 mg
Romanian: cu darunavir/cobicistat 800/150 mg
Croatian: Prilagodba doze buprenorfina možda neće biti potrebna kada se primjenjuje istodobno s pojačanom PREZISTOM, ali se preporučuje pažljivo kliničko praćenje znakova opijatne toksičnosti.
Romanian: Este posibil ca ajustări ale dozei să nu fie necesare, la administrarea concomitentă cu PREZISTA potenţat, dar se recomandă o monitorizare clinică atentă pentru semne de intoxicaţie cu opioizi.
Croatian: S obzirom da su dostupni ograničeni podaci o primjeni lijeka PREZISTA kod bolesnika u dobi od 65 godina i više, nužan je oprez kod primjene lijeka PREZISTA u starijih bolesnika zbog povećane učestalosti smanjene funkcije jetre, te istodobne bolesti ili druge terapije (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Romanian: Deoarece la pacienţii cu vârsta de 65 ani şi peste sunt disponibile informaţii limitate privind utilizarea PREZISTA, administrarea PREZISTA la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu precauţie, reflectând frecvenţa mai mare a funcţiilor hepatice reduse, precum şi a bolilor asociate ori a unei terapii concomitente (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Croatian: Sljedeće smjernice temelje se na poluvijeku darunavira u prisutnosti kobicistata ili ritonavira te preporučenom intervalu doziranja od približno 12 sati (režim od dva puta na dan) ili približno 24 sata (režim od jedanput na dan).
Romanian: Această recomandare are la bază timpul de înjumătăţire al darunavirului în prezenţa cobicistatului sau ritonavirului şi intervalul recomandat între doze de aproximativ 12 ore (administrare de două ori pe zi) sau de aproximativ 24 de ore (administrare o dată pe zi).
Croatian: PREZISTA se ne smije primjenjivati kod djece - uzrasta ispod 3 godine, zbog sigurnosnih razloga (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3), ili, - s manje od 15 kg tjelesne težine, jer doza za ovu populaciju nije ustanovljena na dovoljnom broju bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Romanian: PREZISTA nu trebuie utilizat la copii - cu vârsta sub 3 ani din motive de siguranţă (vezi pct. 4.4 şi 5.3), sau - cu greutatea corporală sub 15 kg, deoarece doza pentru această categorie nu a fost stabilită la un număr suficient de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Croatian: S obzirom na nesigurnost vezanu uz poznavanje brzine razvoja ljudske krvno-moždane barijere i jetrenih enzima, PREZISTA s niskom dozom ritonavira ne smije se primjenjivati pedijatrijskim bolesnicima mlađima od 3 godine starosti.
Romanian: Din cauza incertitudinilor privind rata de dezvoltare a barierei hematoencefalice umane şi a enzimelor hepatice, PREZISTA cu doză mică de ritonavir nu trebuie utilizată la copii cu vârsta sub 3 ani.
Croatian: Bijela do gotovo bijela, neprozirna oralna suspenzija.
Romanian: Suspensie orală opacă, de culoare albă până la aproape albă.
Croatian: Broj mutacija na početku liječenja
Romanian: Numărul mutaţiilor iniţiale
Croatian: Didanozin treba primijeniti na prazan želudac, odnosno treba ga primjeniti1 sat prije ili 2 sata nakon lijeka PREZISTA/ritonavir koji se uzimaju s hranom.
Romanian: Didanozina trebuie administrată pe stomacul gol, astfel trebuie administrată cu 1 oră înainte de sau cu 2 ore după administrarea PREZISTA/ritonavir împreună cu alimente.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju PREZISTU istodobno primijenjenu s kobicistatom, preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika i prilagodba doze metformina. (nije primjenjivo na PREZISTU istodobno primijenjenu s ritonavirom)
Romanian: La pacienţii care iau PREZISTA administrat concomitent cu cobicistat este recomandată monitorizarea atentă a pacientului şi ajustarea dozei de metformin (nu se aplică pentru PREZISTA administrat concomitent cu ritonavir)
Croatian: Tijekom kliničkog razvojnog programa raltegravira, u prethodno liječenih bolesnika, opažen je osip, koji je, bez obzira na uzročno-posljedičnu povezanost, češće opažen s režimima primjene koji sadrže lijek PREZISTA/ritonavir + raltegravir u usporedbi na režime koji su sadržavali samo lijek PREZISTA/ritonavir bez raltegravira ili raltegravir bez lijeka PREZISTA/ritonavir.
Romanian: În timpul programului de dezvoltare clinică a raltegravir în tratamentul pacienţilor trataţi anterior, erupţia cutanată tranzitorie, indiferent de cauză, s-a observat mai frecvent în cazul regimurilor de tratament ce conţineau PREZISTA/ritonavir + raltegravir în comparaţie cu cele ce conţineau PREZISTA/ritonavir fără raltegravir sau raltegravir fără PREZISTA/ritonavir.
Croatian: Osobe koje uzimaju lijek PREZISTA mogu razviti kožni osip.
Romanian: Persoanele care iau PREZISTA pot dezvolta o erupţie trecătoare pe piele.
Croatian: Primjena tableta od 75 mg i 150 mg za dostizanje preporučene doze primjerena je kada postoji mogućnost preosjetljivosti na specifična bojila ili teškoće pri gutanju tableta od 300 mg ili 600 mg.
Romanian: Utilizarea comprimatelor de 75 mg şi 150 mg pentru obţinerea dozei recomandate este adecvată atunci când există posibilitatea apariţiei hipersensibilităţii la coloranţi specifici sau a dificultăţilor de înghiţire a comprimatelor de 300 mg sau 600 mg.
Croatian: Doza kobicistata koja se treba uzeti s lijekom PREZISTA nije bila ustanovljena u ovoj populaciji bolesnika.
Romanian: Doza de cobicistat care trebuie utilizată împreună cu PREZISTA nu a fost stabilită pentru această categorie de pacienţi.
Croatian: Nemojte uzimati lijek PREZISTA - ako ste alergični na darunavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na ritonavir. - ako imate teške jetrene tegobe.
Romanian: Nu luaţi PREZISTA - dacă sunteţi alergic la darunavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la ritonavir.
Croatian: Pritisnite plastični zatvarač s navojem prema dolje dok ga okrećete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Romanian: - Apăsaţi capacul din plastic, cu filet, în jos, în timp ce îl rotiţi în sens invers acelor de ceasornic.
Croatian: Prije započinjanja lijeka PREZISTA liječnik Vam treba napraviti krvne pretrage.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să efectueze analize de sânge înainte de a începe tratamentul cu PREZISTA.
Croatian: Budući da digoksin ima uzak terapijski indeks, preporučuje se inicijalno prepisati najnižu moguću dozu digoksina u slučaju kada se digoksin daje bolesnicima koji su na terapiji pojačanom PREZISTOM.
Romanian: Dat fiind că digoxina are un indice terapeutic îngust, este recomandat să fie prescrisă doza cea mai mică posibil de digoxină în caz că digoxina este administrată pacienţilor aflaţi în tratament cu PREZISTA potenţat.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena pojačane PREZISTE s glekaprevirom/pibrentasvirom.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a PREZISTA potenţat cu glecaprevir/pibrentasvir.
Croatian: Izolati s početnim PV ≤ 10 puta su osjetljivi; izolati s PV > 10 puta do 40 puta imaju smanjenu osjetljivost; izolati s PV > 40 puta su rezistentni (vidjeti Kliničke rezultate).
Romanian: Izolatele virale cu nivel iniţial FM≤ 10 sunt sensibile; izolate virale cu FM > 10 până la 40 au sensibilitate scăzută; izolatele virale cu FM> 40 sunt rezistente (vezi Rezultate clinice).
Croatian: Doza maraviroka mora biti 150 mg dva puta na dan kada se primjenjuje istodobno s pojačanom PREZISTOM.
Romanian: Doza de maraviroc trebuie să fie 150 mg de două ori pe zi când este administrat concomitent cu PREZISTA potenţat.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Croatian: Ovi bolesnici su primili lijekove PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jedanput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Romanian: Aceşti pacienţi au fost trataţi cu PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Croatian: PREZISTA 75 mg, 150 mg i 600 mg filmom obložene tablete 3 godine
Romanian: PREZISTA 75 mg, 150 mg şi 600 mg comprimate filmate 3 ani
Croatian: Tijekom kliničkog ispitivanja faze III GS-US-216-130 s darunavirom/kobicistatom (N=313 ispitanika koji prethodno nisu liječeni i ispitanici koji su prethodno liječeni), u 66,5% ispitanika javila se barem jedna nuspojava.
Romanian: În timpul studiului clinic de fază III GS-US-216-130 cu darunavir/cobicistat (N=313 pacienţi atât netrataţi, cât şi trataţi anterior), 66,5% dintre subiecţi au prezentat cel puţin o reacţie adversă.
Croatian: ≥ 1.0 log10 sniženje virusnog opterećenja plazme naspram početnih vrijednosti
Romanian: Scădere faţă de iniţial ≥ 1,0 log10 a încărcării virale plasmatice
Croatian: Dostupne su i tablete drugih jačina, pa Vam liječnik može propisati određenu kombinaciju tableta kojom će biti dosegnut odgovarajući režim doziranja.
Romanian: Sunt disponibile comprimate de alte concentraţii şi medicul dumneavoastră poate v-a prescris o anumită asociere de comprimate pentru a construi regimul de doze adecvat.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare vezi prospectul.