FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Clopidogrelb +ASA (N = 4980)
Lithuanian: Klopidogrelisb +ASR (n = 4980)
Danish: Prasugrels farmakokinetik er ens hos raske forsøgspersoner, patienter med stabil aterosklerose og patienter, som gennemgår perkutant koronarindgreb.
Lithuanian: Prazugrelio farmakokinetika sveikų asmenų, pacientų, kurie serga stabilia ateroskleroze, ir pacientų, kuriems atliekama perkutaninė vainikinių kraujagyslių procedūra, organizme būna panaši.
Danish: Analysen af det sammensatte endepunkt i den totale AKS-population (kombinerede UA/NSTEMI- og STEMI-kohorter) var betinget af en påvist statistisk forskel til fordel for prasugrel versus clopidogrel i UA/STEMI-kohorten (p < 0.05).
Lithuanian: Visų ŪKS populiacijos jungtinės vertinamosios baigties (jungtinė UA/NSTEMI ir STEMI kohortos) analizė parodė statistiškai reikšmingą prazugrelio pranašumą, palyginti su klopidogreliu UA/NSTEMI
Danish: Prasugrel er en inhibitor af trombocytaktivering og aggregering gennem den irreversible binding af dets aktive metabolit til P2Y12-klassen af ADP-receptorer på trombocytter.
Lithuanian: Tokį poveikį vaistinis preparatas sukelia veikliajam metabolitui grįžtamuoju būdu prisijungus prie trombocitų P2Y12 klasės ADP receptorių.
Danish: Tag kun anden medicin, mens du får Efient, hvis din læge siger, at du kan.
Lithuanian: Vartojant Efient, kitų vaistų galima vartoti tik tada, jeigu gydytojas nurodo, kad galite juos vartoti kartu.
Danish: 10 mg vedligeholdelsesdosis frarådes til disse patienter.
Lithuanian: Tokiems pacientams vartoti 10 mg palaikomąją dozę nerekomenduojama.
Danish: Det anbefales at monitorere for tegn på overfølsomhed hos patienter med allergi over for thienopyridiner (se pkt.
Lithuanian: Patariama stebėti, ar pacientams, kurie yra alergiški tienopiridinams, neatsiranda padidėjusio jautrumo požymių (žr.
Danish: Prasugrelb
Lithuanian: Prazugrelis
Danish: Ved CABG senere end 7 dage efter seponering var de observerede hyppigheder af CABG-relateret blødning ens mellem behandlingsgrupperne (se pkt.
Lithuanian: Per 7 paras po vaistinio preparato vartojimo nutraukimo, abiejose gydymo grupėse buvo nustatytas panašus su TVAŠ susijusio kraujavimo dažnis (žr.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion (Child Pugh-klasse A og B).
Lithuanian: Dozės keisti nebūtina pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (A ir B klasės pagal Child Pugh).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Efient 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Efient 10 mg
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Efient påvirker evnen til at køre eller betjene maskiner.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Manoma, kad Efient gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Danish: Efient bør gives som en enkelt 60 mg loading-dosis og derpå fortsættes med en dosis på 5 mg én gang daglig.
Lithuanian: Iš pradžių reikia vartoti vienkartinę įsotinamąją Efient 60 mg dozę ir toliau tęsti, vartojant po 10 mg vieną kartą per parą.
Danish: 1,2% (0% ICH*)
Lithuanian: 1,2% (0% IKK*)
Danish: Slagtilfælde er en ikke almindelig bivirkning ved Efient hos patienter, som ikke tidligere har haft et slagtilfælde eller et forbigående tilfælde af sammentrækning af blodårer (iskæmisk tilfælde/TIA).
Lithuanian: Insultas yra nedažnas Efient šalutinis poveikis pacientams, kurie anksčiau nebuvo patyrę insulto ar praeinančiojo smegenų išemijos priepuolio (PSIP).
Danish: Skiftet direkte til prasugrel 60 mg loading-dosis gav den hurtigste indtræden af højere trombocythæmning.
Lithuanian: Pradėjus iš pradžių vartoti įsotinamąją 60 mg dozę, stipresnis trombocitų funkcijos slopinimas pasireiškė greičiau.
Danish: Du vil begynde behandlingen med en enkelt dosis på 60 mg.
Lithuanian: Gydymo pradžioje reikės išgerti vienkartinę 60 mg dozę.
Danish: Af disse var blødning den mest almindelige bivirkning for begge lægemidler, som førte til seponering af forsøgsmedicinen (2,5 % for prasugrel og 1,4 % for clopidogrel).
Lithuanian: Iš jų dažniausia nepageidaujama reakcija, dėl kurios tiriamojo vaistinio preparato vartojimas buvo nutrauktas, abiejų vaistinių preparatų grupėse buvo kraujavimas (2,5% prazugrelio ir 1,4% klopidogrelio grupėje).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Efient 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Efient 5 mg
Danish: <75år (N=11.672)*
Lithuanian: < 75 metų (n = 11672) *
Danish: Prasugrelb +ASA (N = 1740)
Lithuanian: Prazugrelisb +ASR (n = 1740)
Danish: • Lav hæmoglobinværdi eller antal røde blodlegemer (blodmangel)
Lithuanian: • Hemoglobino koncentracijos arba raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija).
Danish: Ca. 68 % af prasugreldosis udskilles som inaktive metabolitter i urinen og 27 % i fæces.
Lithuanian: Maždaug 68% prazugrelio dozės šalinama su šlapimu ir 27% su išmatomis neveiklaus metabolito pavidalu.
Danish: Prasugrelmedieret hæmning af trombocytaggregering viser lav varians imellem forsøgspersonerne (9 %) og hos forsøgspersonerne (12 %) med både 5 µM og 20 µM ADP.
Lithuanian: Prazugrelio sukeltam trombocitų agregacijos slopinimui būdingas mažas individualus kintamumas (9%) ir kintamumas skirtingų asmenų organizme (12%), kai ADP 5 mikromoliai ar 20 mikromolių.
Danish: Filmovertrukne tabletter (tabletter).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Danish: Prasugrel bør anvendes med forsigtighed til patienter ≥ 75 år på grund af den potentielle blødningsrisiko hos denne befolkningsgruppe (se pkt.
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems pacientams prazugrelį reikia vartoti atsargiai, nes šios grupės pacientams gali būti padidėjusi kraujavimo rizika (žr.
Danish: Det vides ikke, om prasugrel udskilles i modermælk hos mennesker .
Lithuanian: Ar prazugrelio prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. februar 2009 Dato for seneste fornyelse: 13. november 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Danish: • Spontan blødning fra øjne, endetarm, tandkød eller i bughulen omkring de indre organer
Lithuanian: • Savaiminis kraujavimas iš akies, tiesiosios žarnos, dantenų ar iš pilvo organų.
Danish: Virkningen af prasugrel var uafhængig af den indgivne ASA dosis (75 mg til 325 mg én gang daglig).
Lithuanian: Prazugrelio veiksmingumas nepriklausė nuo ASR dozės (nuo 75 mg iki 325 mg vieną kartą per parą).
Danish: <75 år (N=7.180)**
Lithuanian: < 75 metų (n = 7180) **
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (sker for op til 1 ud af 100 patienter)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis
Danish: Der var en øget incidens af tumorer (hepatocellulære adenomer) hos mus eksponeret gennem 2 år med høje doser (< 75 gange human eksponering), men dette blev betragtet sekundært til prasugrelinduceret enzyminduktion.
Lithuanian: Padažnėjo auglių (kepenų ląstelių adenomų) pelėms, kurios du metus gavo dideles vaistinio preparato dozes (> 75 kartus didesnę ekspoziciją už tą, kuri būna žmogaus organizme), bet manoma, kad jie yra antriniai ir atsiranda dėl prazugrelio sukelto fermentų sužadinimo.
Danish: a Hændelser, der er bedømt centralt og defineret efter Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Study Grou-p kriterierne.
Lithuanian: a Pripažinta, kad tai svarbiausi reiškiniai, kurie apibūdinami pagal miokardo infarktu sergančių pacientų trombolizės (angl., the Thrombolysis in Myocardial Infarction [TIMI]) tiriamosios grupės kriterijus.
Danish: 10 mg som vedligeholdelsesdosis bør ikke anvendes.
Lithuanian: Vartoti 10 mg palaikomąją dozę nerekomenduojama.
Danish: • Feber og blå mærker eller røde nålespidslignende pletter, evt. med samtidig uforklarlig, voldsom træthed, forvirring og gulfarvning af hud og øjne (gulsot) (se afsnit 2 "Det skal du vide, før du begynder at tage Efient").
Lithuanian: • Karščiavimas ir poodinės kraujosruvos (jos gali atrodyti kaip labai maži raudoni taškeliai) tiek kartu su labai dideliu nuovargiu, sumišimu, odos ar akių pageltimu (gelta), tiek be jų (žr.
Danish: efter at en omhyggelig individuel fordel/risiko-vurdering af den ordinerende læge indikerer, at fordelene ved forebyggelse af iskæmiske tilfælde opvejer risikoen for alvorlige blødninger.
Lithuanian: Tuo atveju vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai, skiriančiam gydytojui atidžiai įvertinus individualų naudos ir rizikos santykį, kuris rodo, kad išemijos reiškinių profilaktikos nauda persveria sunkaus kraujavimo riziką.
Danish: 0,9% ( 0,2% ICH*)
Lithuanian: 0,9% ( 0,2% IKK*)
Danish: Alle AKS
Lithuanian: Visi ŪKS
Danish: *ICH=intrakraniel blødning.
Lithuanian: * IKK = intrakranijinis kraujavimas.
Danish: Prasugrel er ikke påvist i plasma efter oral administration.
Lithuanian: Per burną pavartoto prazugrelio plazmoje neaptikta.
Danish: Hos raske forsøgspersoner, patienter med stabil aterosklerose og patienter med AKS, som fik Efient, gav genetisk variation i CYP3A5, CYP2B6, CYP2C9 eller CYP2C19 ingen relevant virkning på prasugrels farmakokinetik eller dets hæmning af trombocytaggregeringen.
Lithuanian: ŪKS, vartojusių Efient, duomenimis, genetiniai CYP3A5, CYP2B6, CYP2C9 ar CYP2C19 skirtumai svarbios įtakos prazugrelio farmakokinetikai ar vaistinio preparato sukeltam trombocitų agregacijos slopinimui neturėjo.
Danish: 1,0% (0,3% ICH*)
Lithuanian: 1,0% (0,3% IKK*)
Danish: • Blod i afføringen
Lithuanian: • Kraujas išmatose.
Danish: 9,0% (1,0% dødelige)
Lithuanian: 9,0% (1,0% mirtinas)
Danish: Tilgængelige data vedrørende børn med seglcelleanæmi er begrænsede (se pkt.
Lithuanian: Vaikams sergantiems pjautuvo pavidalo ląstelių anemija duomenų yra nepakankamai (žr.
Danish: 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
Lithuanian: 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Danish: Det mest almindelige sted for spontan blødning var mavetarmkanalen (1,7 % med prasugrel og 1,3 % med clopidogrel).
Lithuanian: Dažniausia vieta, iš kurios pasireiškė savaiminis kraujavimas, buvo virškinimo traktas (1,7% prazugrelio ir 1,3% klopidogrelio grupėje).
Danish: c Enhver intrakraniel blødning eller enhver klinisk tydelig blødning, der er forbundet med et fald i hæmoglobin ≥ 5 g/dl.
Lithuanian: c Bet kuris intrakranijinis kraujavimas ar bet kuris kliniškai reikšmingas kraujavimas, susijęs su hemoglobino koncentracijos sumažėjimu ≥ 5 g/dl.
Danish: 10,1% (0% dødelige)
Lithuanian: 10,1% (0% mirtinas)
Danish: 2,0% (0,1% dødelige) a
Lithuanian: 2,0% (0,1% mirtinas) a
Danish: CV død, ikke-letalt MI eller ikke-letalt slagtilfælde
Lithuanian: Kardiovaskulinė (KV) mirtis, nemirtinas MI arba nemirtinas insultas
Danish: • Blødning fra et kanyleindstikssted
Lithuanian: Kraujavimas iš kraujagyslės pradūrimo vietos
Danish: Clopidogrelb +ASA (N = 6716)
Lithuanian: Klopidogrelisb +ASR (n = 6716)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Danish: Der er set reduceret effekt af prasugrel hos patienter, hvor prasugrel og morfin er administreret samtidig (se pkt.
Lithuanian: Buvo stebėtas prazugrelio veiksmingumo sumažėjimas pacientams, prazugrelį vartojantiems kartu su morfinu (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Den terapeutiske erfaring med prasugrel til patienter med nedsat nyrefunktion (herunder ERSD/ terminal nyreinsufficiens) og til patienter med moderat nedsat leverfunktion er begrænset.
Lithuanian: Pacientų, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu (įskaitant galutinės stadijos inkstų liga [GSIL]), ir pacientų, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, gydymo prazugreliu patirtis ribota.
Danish: Administration af Efient samtidig med vedvarende behandling med NSAIDs er ikke undersøgt.
Lithuanian: Vartojimas kartu su NVNU, kuriais gydoma ilgą laiką, netirtas.
Danish: Din læge vil også give dig acetylsalicylsyre (f.eks Aspirin), som er en anden blodfortyndende medicin.
Lithuanian: Gydytojas skirs Jums vartoti ir kito vaisto, kuris irgi slopina trombocitų funkciją - acetilsalicilo rūgšties (pvz.: aspirino).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion, herunder patienter med nyresygdom i slutstadiet (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, įskaitant pacientus, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, dozės keisti nebūtina (žr.
Danish: Specifikt reducerede prasugrel ikke signifikant hyppigheden af det sammensatte endepunkt kardiovaskulær (CV) død, myokardieinfarkt (MI), apopleksi, akut revaskularisering (UR) eller glykoprotein (GP) IIb/IIIa-inhibitor som redningsbehandling indenfor 7 dage efter randomisering hos patienter, der fik prasugrel før koronarangiografi sammenlignet med patienter, som fik den fulde prasugrel-loadingdosis på tidspunktet for PCI, og hyppigheden af det væsentlige sikkerhedsmål for alle TIMI større blødninger (CABG- og non-CABG-hændelser) indenfor 7 dage efter randomisering for alle behandlede patienter var signifikant højere hos de patienter, som fik prasugrel før koronarangiografi i forhold til de patienter, som fik den fulde prasugrel-loadingdosis på tidspunktet for PCI.
Lithuanian: (kardiovaskulinės [KV] mirties, miokardo infarkto [MI], insulto, skubios revaskuliarizacijos [SR] arba glikoproteino [GP] IIb/IIIa inhibitoriaus kaip gelbstinčio gydymo skyrimo) dažnio 7 parų laikotarpiu po suskirstymo į grupes atsitiktiniu būdu tiriamiesiems, kuriems prazugrelis buvo skirtas prieš vainikinių kraujagyslių angiografiją, lyginant su pacientais, kuriems visa įsotinamoji prazugrelio dozė buvo skirta PVAP metu.
Danish: Blødningsrisiko forbundet med tidspunktet for loadingdosis for NSTEMI-patienter I et klinisk studie med NSTEMI-patienter (ACCOAST-studiet), hvor koronarangiografi var planlagt udført indenfor 2 til 48 timer efter randomisering, havde de patienter, som fik en 30 mg loadingdosis gennemsnitlig 4 timer før koronarangiografi efterfulgt af en 30 mg loadingdosis på tidspunktet for PCI, en øget risiko for non-CABG blødning i forbindelse med indgrebet og ingen yderligere fordele sammenlignet med de patienter, som fik en 60 mg loadingdosis på tidspunktet for PCI (se pkt.
Lithuanian: tyrimas), buvo planuojama atlikti vainikinių kraujagyslių angiografiją per 2-48 valandas po suskirstymo į grupes atsitiktiniu būdu, duomenimis, pacientams, kuriems buvo skirta 30 mg įsotinamoji dozė likus vidutiniškai 4 valandoms iki vainikinių kraujagyslių angiografijos, o po to skirta 30 mg įsotinamoji dozė PVKP metu, padidėjo nesusijusio su TVAŠ kraujavimo procedūros metu rizika ir nebuvo papildomos naudos, palyginti su pacientais, kuriems buvo skirta 60 mg įsotinamoji dozė PVKP metu (žr.
Danish: e ICH=intrakraniel blødning.
Lithuanian: e IKK = intrakranijinis kraujavimas.
Danish: eKlinisk åbenbar blødning relateret til et fald i hæmoglobin på ≥3 g/dl, men <5 g/dl.
Lithuanian: e Kliniškai akivaizdus kraujavimas, susijęs su hemoglobino koncentracijos sumažėjimu ≥ 3 g/dl, bet < 5 g/dl.
Danish: Hændelser
Lithuanian: Reiškinys
Danish: Den gennemsnitlige eksponering (AUC) af prasugrels aktive metabolit er ca. 30 til 40 % højere hos raske forsøgspersoner og patienter med en legemsvægt på < 60 kg sammenlignet med dem, som vejer ≥ 60 kg. Prasugrel bør anvendes med forsigtighed til patienter med legemsvægt < 60 kg på grund af den potentielle blødningsrisiko hos denne gruppe (se pkt.
Lithuanian: Prazugrelio veikliojo metabolito vidutinė ekspozicija (AUC) yra maždaug 30-40% didesnė sveikų asmenų ir pacientų, kurių kūno masė < 60 kg, palyginti su tais, kurie sveria ≥ 60 kg.
Danish: Brug af orale antikoagulantia, antitrombosemidler uden for forsøget og vedvarende NSAIDs var ikke tilladt i TRITON.
Lithuanian: TRITON tyrimo metu nebuvo leista vartoti geriamųjų antikoaguliantų, netiriamųjų trombocitų funkciją slopinančių vaistinių preparatų ir ilgą laiką vartoti NVNU.
Danish: • Næseblod
Lithuanian: Kraujavimas iš nosies
Danish: Efient blev administreret uden hensyn til føde i TRITON.
Lithuanian: TRITON tyrimo metu Efient buvo vartotas neatsižvelgiant į maitinimąsi.
Danish: Hæmmere af CYP3A:
Lithuanian: Taigi nesitikima, kad CYP3A inhibitoriai,
Danish: Hændelser i det primære sammensatte endepunkt
Lithuanian: Pirminės jungtinės vertinamosios baigties reiškiniai
Danish: Clopidogrelb +ASA (N = 1736)
Lithuanian: Klopidogrelisb +ASR (n = 1736)
Danish: 2,2% (0,2% dødelige) a
Lithuanian: 2,2% (0,2% mirtinas) a
Danish: Gule tabletter med form som en aflang sekskant, præget med "5 MG" på den ene side og "4760" på den anden.
Lithuanian: Geltonos dvigubos strėlės formos tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,5 MG", o kitoje ,,4760".
Danish: I en analyse af det endepunkt, der kombinerer død uanset årsag, ikke-letalt myokardieinfarkt, ikkeletalt slagtilfælde og ikke-CABG-relateret TIMI større blødning gav Efient bedre resultater end clopidogrel (risikoforhold 0,87, 95%, CI 0,79 til 0,95, p = 0.004), selvom der var øget blødning med prasugrel.
Lithuanian: TIMI vertinamosios baigties analizė parodė Efient pranašumą, palyginti su klopidogreliu (santykinė rizika, 0,87, 95% PI, nuo 0,79 iki 0,95, p = 0,004).
Danish: Dette skyldtes især højere eksponering hos asiater < 60 kg. Der er ingen forskel i eksponering blandt kinesiske, japanske og koreanske forsøgspersoner.
Lithuanian: Ekspozicijos skirtumų kinų, japonų ir korėjiečių organizme nenustatyta.
Danish: Der er ingen tilgængelige data om en antidot til den farmakologiske effekt af prasugrel.
Lithuanian: Duomenų apie galimybes panaikinti prazugrelio farmakologinį poveikį nėra.
Danish: I et 30-måneders studie (TRILOGY-ACS) med 9.326 patienter med UA/NSTEMI AKS, behandlet medicinsk uden revaskularisering (ikke godkendt indikation), reducerede prasugrel ikke hyppigheden af det sammensatte endepunkt kardiovaskulær død, myokardieinfarkt eller apopleksi signifikant sammenlignet med clopidogrel.
Lithuanian: kuriems pasireiškė UA/NSTEMI ŪKS ir kurie buvo gydyti vaistiniais preparatais neatliekant revaskuliarizacijos (šiai indikacijai licencija nesuteikta), duomenimis, prazugrelis nereikšmingai mažino bendrosios KV mirties, MI ar insulto vertinamosios baigties dažnį, palyginti su klopidogreliu.
Danish: 3,0% (0,5% dødelige)
Lithuanian: 3,0% (0,5% mirtinas)
Danish: • Hæmatomer under huden (blødning under huden som forårsager hævelse)
Lithuanian: • Poodinė hematoma (kraujavimas po oda, sukeliantis patinimą).
Danish: Før du tager Efient:
Lithuanian: • Prieš pradėdami vartoti Efient
Danish: Hvis det er nødvendigt at ophæve Efients farmakologiske virkning hos patienter med aktiv blødning, kan transfusion af blodplader,være hensigtsmæssig.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia aktyvus kraujavimas ir būtina panaikinti Efient farmakologinį veikimą, gali tikti trombocitų masės perpylimas.
Danish: bEnhver intrakraniel blødning eller enhver klinisk åbenbar blødning relateret til et fald i hæmoglobin på ≥5 g/dl.
Lithuanian: b Bet kuris intrakranijinis kraujavimas ar bet kuris kliniškai reikšmingas kraujavimas, susijęs su hemoglobino koncentracijos sumažėjimu ≥ 5 g/dl.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion, herunder patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Dozės keisti nebūtina pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, įskaitant pacientus, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga (GSIL).
Danish: Mens du tager Efient:
Lithuanian: • Efient vartojimo metu:
Danish: Når en blodåre bliver beskadiget, for eksempel hvis der skæres i den, klumper blodpladerne sammen for at hjælpe til med at danne en klump af blod, også kaldet en blodprop.
Lithuanian: Pažeidus kraujagyslę, pavyzdžiui, įdūrus, trombocitai sulimpa ir padeda susiformuoti kraujo krešuliui (trombui).
Danish: Der var ingen reduktion i primære sammensatte endepunktshændelser for de patienter,som havde en sygehistorie med TIA eller en sygehistorie med iskæmisk slagtilfælde mere end 3 måneder før prasugrelbehandling.
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau pasireiškė PSIP arba išeminis insultas, ilgiau kaip 3 mėnesius prieš pradedant gydymą prazugreliu nebuvo jokio pirminės jungtinės vertinamosios baigties sumažėjimo.
Danish: Farmakodynamik hos Særlige Grupper
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingų populiacijų pacientų organizmuose Senyvi pacientai
Danish: Lactosemonohydrat
Lithuanian: Poodinė hematoma
Danish: Prasugrels farmakokinetik og dets hæmning af trombocytaggregering er den samme hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (GFR 30<50 ml/min/1.73m2) som hos raske forsøgspersoner.
Lithuanian: Prazugrelio farmakokinetika ir vaistinio preparato sukeltas trombocitų agregacijos slopinimas pacientų, kurie serga vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (GFG 30 < 50 ml/min.
Danish: Kendte CYP3A induktorer såsom rifampicin, carbamazepin og andre induktoreraf P450 cytokromer forventes derfor ikke at have signifikant virkning på den aktive metabolits farmakokinetik.
Lithuanian: karbamazepinas ir kiti citochromo P450 izofermentus sužadinantys vaistiniai preparatai sukeltų žymų poveikį aktyvaus metabolito farmakokinetikai.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Hvis du stopper for tidligt med at tage Efient, kan du have højere risiko for at få et hjerteanfald.
Lithuanian: Jei per anksti nustosite vartoti Efient rizika, širdies priepuolio rizika gali padidėti. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Tidligere tilfælde af slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk attak (TIA).
Lithuanian: Anksčiau patirtas insultas ar praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP).
Danish: ≥75 år (N=2.060)**
Lithuanian: ≥ 75 metų (n = 2060) **
Danish: Tag ikke Efient - Hvis du er allergisk over for prasugrel eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Lithuanian: Efient vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) prazugreliui arba bet kuriai pagalbinei Efient medžiagai.
Danish: Brugen af prasugrel under amning frarådes.
Lithuanian: Prazugrelį vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.
Danish: Total AKS population:
Lithuanian: Visų ŪKS populiacija
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Efient Sådan skal du tage Efient Bivirkninger
Lithuanian: Kas yra Efient ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Efient Kaip vartoti Efient Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Efient
Danish: Tabel 2: Hæmoragiske og non-hæmoragiske bivirkninger Organklasse
Lithuanian: Su kraujavimu susijusios ir nesusijusios nepageidaujamos reakcijos Organų sistemų klasė
Danish: I et studie med patienter med stabil aterosklerose var det gennemsnitlige AUC for den aktive metabolit omtrent halvt så stort hos patienter ≥75 år, der fik 5 mg prasugrel, som hos patienter < 65 år, der fik 10 mg prasugrel.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo tiriamieji, sergantys stabilia ateroskleroze, duomenimis, veikliojo metabolito vidutinis AUC pacientų, kuriems yra 75 metai ar daugiau, vartojančių 5 mg prazugrelio dozę, organizme buvo maždaug perpus mažesnė nei jaunesnių kaip 65 metų pacientų, vartojančių 10 mg prazugrelio dozę, o trombocitų funkcijos slopinimas vartojant 5 mg dozę buvo silpnesnis, bet poveikis buvo ne blogesnis, palyginti su 10 mg doze.
Danish: Efient 5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg prasugrel (som hydrochlorid).
Lithuanian: Efient 5 mg Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg prazugrelio (hidrochlorido pavidalu).
Danish: Køn: Hos raske forsøgspersoner og patienter er prasugrels farmakokinetik ens hos mænd og kvinder.
Lithuanian: Prazugrelio farmakokinetika sveikų ir pacientų vyrų bei moterų organizme yra panaši.
Danish: 6,5% (0,3% dødelige)
Lithuanian: 6,5% (0,3% mirtinas)
Danish: ≥75 år (N=1.785)*
Lithuanian: ≥ 75 metų (n = 1785) *
Danish: f Klinisk tydelig blødning, der er forbundet med et fald i hæmoglobin ≥3 g/d,l men <5 g/dl.
Lithuanian: f Kliniškai reikšmingas kraujavimas, susijęs su hemoglobino koncentracijos sumažėjimu ≥ 3 g/dl, bet < 5 g/dl.