FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Remove the oral syringe cap before use.
Icelandic: Fjarlægið hettuna af inntökusprautunni fyrir notkun.
English: 5 years to < 10 years
Icelandic: 5 ára til <10 ára
English: Animal studies do not indicate a teratogenic effect with respect to reproductive toxicity, but foetotoxicity has been observed in humans as with other benzodiazepines.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til þess að mídazólam valdi vansköpun með tilliti til eiturverkana á æxlun, en eiturverkanir á fóstur hafa komið fram hjá mönnum eins og þegar um önnur benzódíazepín er að ræða.
English: Alcohol may increase the sedative effects of this medicine and make them very sleepy.
Icelandic: Áfengi getur aukið slævandi áhrif lyfsins og valdið mikilli syfju.
English: Examples include opiate derivatives (used as analgesics, antitussives or substitutive treatments), antipsychotics, other benzodiazepines used as anxiolytics or hypnotics, barbiturates, propofol, ketamine, etomidate; sedative antidepressants, non-recent H1-antihistamines and centrally acting antihypertensive medicinal products.
Icelandic: Dæmi um það eru afleiður ópíata (notaðar til verkjastillingar, hóstastillingar eða meðferðar vegna ávanabindingar), geðrofslyf, önnur benzódíazepín notuð til kvíðastillingar eða sem svefnlyf, barbítúröt, própófól, ketamín, etómídat, þunglyndislyf með róandi verkun, eldri H1-andhistamín og lyf við háum blóðþrýstingi með verkun á miðtaugakerfið.
English: Midazolam is excreted in low quantities (0.6%) in human milk.
Icelandic: Mídazólam skilst út í brjóstamjólk í litlu magni (0,6%).
English: Life threatening incidents are more likely in patients with breathing difficulties or heart problems, especially when higher doses of BUCCOLAM are given.
Icelandic: Líkur á lífshættulegum atvikum eru meiri hjá þeim sem hafa undirliggjandi öndunarerfiðleika eða hjartasjúkdóma, sérstaklega þegar gefnir eru stórir skammtar af BUCCOLAM.
English: Amber, pre-filled needle-free oral syringe (polypropylene) with plunger (polypropylene) and end cap (high density polyethylene) packed in a protective, capped plastic tube.
Icelandic: Ljósgul, áfyllt, nálarlaus inntökusprauta (úr polýprópýleni) með sprautustimpli (úr polýprópýleni) og sprautuhettu á endanum (úr háþéttnipólýetýleni), sem pakkað er í hlífðarhulstur úr plasti með loki.
English: If necessary (for larger volumes and/or smaller patients), approximately half the dose should be given slowly into one side of the mouth, then the other half given slowly into the other side.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er (þegar um stóran skammt er að ræða og/eða lítinn sjúkling) skal gefa um það bil helminginn af skammtinum hægt og rólega í munnholið öðrum megin og síðan hinn helminginn hægt og rólega hinum megin.
English: • some medicines used to treat HIV and AIDS, e.g. saquinavir, lopinavir/ritonavir combination
Icelandic: sumra lyfja sem notuð eru til meðferðar við HIV sýkingu og alnæmi, t.d. saqínavírs og lópínavír/rítónavír lyfjasamsetningar
English: St John's Wort decreased plasma concentrations of midazolam by about 20-40% associated with a decrease in terminal half life of about 15-17%.
Icelandic: Jóhannesarjurt (St John's Wort) olli u.þ.b. 20-40% lækkun á plasmaþéttni mídazólams og u.þ.b. 15-17% lengingu á endanlegum helmingunartíma þess.
English: Special attention should be paid to respiratory and cardiovascular functions in intensive care.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að öndun og hjartastarfsemi með gjörgæslu.
English: The frequency and severity of adverse drug reactions reported for Oromucosal midazolam during published clinical trials were similar to the adverse drug reactions reported in the comparative group using rectal diazepam.
Icelandic: Tíðni og alvarleiki aukaverkana sem greint var frá eftir gjöf mídazólams til notkunar í munnhol, í klínískum rannsóknum sem hafa verið birtar, var sambærilegur við þær aukaverkanir sem greint var frá í samanburðarhópnum sem fékk díazepam til notkunar í endaþarm.
English: Very rare: < 1/10,000
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000)
English: The effect of CYP3A4 inhibitors may be larger in infants since part of the oromucosal dose is probably swallowed and absorbed in the gastro-intestinal tract.
Icelandic: Áhrif CYP3A4 hemla geta verið aukin hjá ungbörnum þar sem þau kyngja líklega hluta af skammtinum sem gefinn er í munnhol og sá hluti frásogast í meltingarveginum.
English: Nausea and vomiting Very rare:
Icelandic: Ógleði og uppköst Koma örsjaldan fyrir:
English: In mild cases, symptoms include drowsiness, mental confusion and lethargy, in more serious cases, symptoms may include ataxia, hypotonia, hypotension, respiratory depression, rarely coma and very rarely death.
Icelandic: Í vægum tilfellum eru einkennin syfja, ringlun og svefnhöfgi, en í alvarlegri tilfellum geta einkennin verið samhæfingarleysi, vöðvaslappleiki, lágur blóðþrýstingur, öndunarbæling, í mjög sjaldgæfum tilvikum meðvitundarleysi og örsjaldan dauðsföll.
English: Cimetidine, ranitidine and omeprazole have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að cimetidín, ranitidín og ómeprazól draga úr úthreinsun mídazólams og annarra benzódíazepína og geta þannig aukið verkun þeirra.
English: Midazolam belongs to a group of medicines known as benzodiazepines.
Icelandic: Mídazólam tilheyrir flokki lyfja sem nefnast benzódíazepín.
English: Altered elimination of midazolam
Icelandic: Breyting á brotthvarfi mídazólams
English: Midazolam overdose can present a threat to life if the patient has pre-existing respiratory or cardiac insufficiency, or when combined with other CNS depressants (including alcohol).
Icelandic: Ofskömmtun mídazólams getur verið lífshættuleg ef sjúklingurinn hefur undirliggjandi skerðingu á öndunar- eða hjartastarfsemi, eða ef önnur miðtaugakerfisbælandi lyf eða áfengi eru notuð samhliða.
English: 4 pre-filled oral syringes
Icelandic: Munnholslausn 4 áfylltar inntökusprautur
English: Pharmacokinetic interactions with CYP3A4 inhibitors or inducers are more pronounced for oral as compared to oromucosal or parenteral midazolam as CYP3A4 enzymes are also present in the upper gastro-intestinal tract.
Icelandic: Lyfjahvarfafræðilegar milliverkanir við CYP3A4 hemla og hvata eru meiri þegar um mídazólam til inntöku er að ræða en þegar notað er mídazólam til notkunar í munnhol eða til inndælingar þar sem CYP3A4 ensím eru einnig til staðar í efri hluta meltingarvegar.
English: • hypnotics (sleep inducing medicines)
Icelandic: svefnlyfja (lyfja sem innleiða svefn)
English: The table below lists the adverse reactions reported to occur when oromucosal midazolam was administered to children in clinical studies.
Icelandic: Í töflunni hér að neðan er greint frá aukaverkunum sem komu fram þegar mídazólam til notkunar í munnhol var gefið börnum í klínískum rannsóknum.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
English: • A kidney, liver or heart condition
Icelandic: Nýrna-, lifrar- eða hjartasjúkdóm
English: It is supplied in an amber coloured prefilled, single-use oral syringe.
Icelandic: Það er afgreitt í ljósgulri áfylltri, einnota inntökusprautu.
English: Hence, a careful monitoring of the clinical effects and vital signs is recommended during the use of midazolam with a CYP3A4 inhibitor even after a single dose.
Icelandic: Því er mælt með nákvæmu eftirliti með klínískum áhrifum og lífsmörkum meðan á meðferð með mídazólami samhliða CYP3A4 hemli stendur, jafnvel eftir einn stakan skammt.
English: The risk for new-born infants should be taken into account in the event of administration of midazolam in the third trimester of pregnancy.
Icelandic: Hafa skal hættuna fyrir nýbura í huga ef mídazólam er gefið á síðasta þriðjungi meðgöngu.
English: In 4 rectal diazepam controlled studies and one study versus intravenous diazepam, in a total of 688 children, cessation of visible signs of seizures within 10 minutes was observed in 65% to 78% of children receiving oromucosal midazolam.
Icelandic: Sjáanleg merki um krampa hurfu innan 10 mínútna hjá 65-78% af 688 börnum alls sem fengu mídazólam í munnhol í fjórum rannsóknum þar sem samanburðarlyfið var díazepam í endaþarm og einni rannsókn þar sem samanburðarlyfið var díazepam í æð.
English: • Fits (convulsions)
Icelandic: • deyfilyfja (við verkjum)
English: One episode of pruritus was possibly attributed to the use of buccal midazolam.
Icelandic: Eitt tilvik kláða var mögulega af völdum notkunar mídazólams til notkunar í munnhol.
English: Fatigue**, hiccups** **These adverse reactions have been reported to occur when midazolam is injected in children and/or adults, which may be of relevance to oromucosal administration.
Icelandic: Þreyta**, hiksti** **Greint hefur verið frá þessum aukaverkunum þegar mídazólam hefur verið gefið með inndælingu, börnum eða fullorðnum, en það gæti skipt máli við gjöf í munnhol.
English: Label colour
Icelandic: Litur merkimiða
English: Midazolam has an anticonvulsant effect.
Icelandic: Mídazólam hefur krampastillandi áhrif.
English: BUCCOLAM must only be used by parents/carers where the patient has been diagnosed to have epilepsy.
Icelandic: Foreldrar/umönnunaraðilar mega eingöngu nota BUCCOLAM handa sjúklingum sem hafa verið greindir með flogaveiki.
English: • A lung condition that causes difficulty breathing on a regular basis.
Icelandic: Lungnasjúkdóm sem veldur öndunarerfiðleikum að staðaldri.
English: The elimination half-life is longer in patients with congestive heart failure compared with that in healthy subjects (see section 4.4).
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs er lengri hjá sjúklingum með hjartabilun en hjá heilbrigðum einstaklingum (sjá kafla 4.4).
English: 7.5 mg 5 yrs <10 yrs
Icelandic: 7,5 mg 5 ára til <10 ára
English: A single dose of diltiazem increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 25% and the terminal half-life was prolonged by 43%.
Icelandic: Stakur skammtur af diltíazemi hækkaði plasmaþéttni mídazólams til notkunar í bláæð um u.þ.b. 25% og endanlegur helmingunartími lengdist um u.þ.b. 43%.
English: The fraction of the dose extracted by the liver has been estimated to be 30-60%.
Icelandic: Áætlað er að 30-60% af skammtinum umbrotni í lifur.
English: Hold the plastic tube, break the seal at one end and pull the cap off. Take the syringe out of the tube.
Icelandic: Haldið á plasthulstrinu, rjúfið innsiglið sem er á öðrum endanum og takið lokið af.
English: • Severe difficulty breathing at rest (BUCCOLAM can make breathing difficulties worse)
Icelandic: öndunarerfiðleikar í hvíld (BUCCOLAM getur aukið öndunarerfiðleika)
English: At 30 and 60 minutes, significant elimination of midazolam has already occurred and therefore the increase in mean Cmax is less pronounced; 1.3 to 1.6 and 1.2 to 1.5 fold respectively.
Icelandic: hefur marktækt brotthvarf mídazólams þegar átt sér stað og því er aukningin á meðalgildi Cmax minna áberandi, 1,3 til 1,6-föld og 1,2 til 1,5-föld í hvoru tilviki fyrir sig (sjá kafla 4.2).
English: Alcohol (including alcohol-containing medicinal products may markedly enhance the sedative effect of midazolam.
Icelandic: Áfengi (þ.m.t. lyf sem innihalda alkóhól) getur aukið slævandi verkun mídazólams verulega.
English: Xanthines
Icelandic: Xantín
English: Additionally, in 2 of the studies, cessation of visible signs of seizures within 10 minutes without recurrence within 1 hour after administration was observed in 56% to 70% of children.
Icelandic: Auk þess hurfu sýnileg einkenni um krampa innan 10 mínútna án endurkomu einkenna innan 1 klst.
English: Dopaminergic medicinal products
Icelandic: Dópamínvirk lyf
English: • St John's Wort (a herbal medicine).
Icelandic: • jóhannesarjurtar (jurtalyfs (St John's Wort)).
English: • anti-ulcer medicines, e.g. cimetidine, ranitidine and omeprazole
Icelandic: • lyfja við magasárum, t.d. cimetidíns, ranitidíns og ómeprazóls
English: BUCCOLAM is for oromucosal use.
Icelandic: BUCCOLAM er til notkunar í munnhol.
English: • medicines used to reduce fat in the blood, e.g. atorvastatin
Icelandic: lyfja sem notuð eru til að lækka blóðfitu, t.d. atorvastatíns
English: Remove the oral syringe cap before use to avoid risk of choking.
Icelandic: Fjarlægið hettuna af inntökusprautunni fyrir notkun til að koma í veg fyrir hættu á að öndunarvegur lokist.
English: Upon co-administration with ritonavirboosted lopinavir, the plasma concentrations of intravenous midazolam increased by 5.4-fold, associated with a similar increase in terminal half-life.
Icelandic: Eftir gjöf samhliða rítónavír-hvöttu lópínavíri hækkaði plasmaþéttni mídazólams til notkunar í bláæð 5,4-falt og var lenging á helmingunartíma álíka mikil.
English: Metabolism of midazolam and other benzodiazepines is accelerated by xanthines.
Icelandic: Xantín hraða umbroti mídazólams og annarra benzódíazepína.
English: This medicine must only be used by parents/carers where the child has been diagnosed to have epilepsy.
Icelandic: Foreldrar/umönnunaraðilar mega eingöngu nota lyfið handa sjúklingum sem hafa verið greindir með flogaveiki.
English: Fentanyl may reduce midazolam clearance.
Icelandic: Fentanýl getur dregið úr úthreinsun mídazólams.
English: Preparing to give this medicine
Icelandic: Undirbúningur lyfjagjafarinnar
English: Therefore, the use of BUCCOLAM in the 3-6 month age group should be limited for use only under the supervision of a health care professional where resuscitation equipment is available and where respiratory function can be monitored and equipment for respiratory assistance, if needed, is available.
Icelandic: 3-6 mánaða við notkun undir eftirliti heilbrigðisstarfsmanns þar sem endurlífgunarbúnaður er aðgengilegur og þar sem hægt er að hafa eftirlit með öndunarstarfsemi og veita öndunarhjálp ef þörf er á.
English: This is due to an increase of approximately 50% in the volume of distribution corrected for total body weight.
Icelandic: Þetta er vegna um það bil 50% aukningar á dreifingarrúmmáli leiðréttu m.t.t. líkamsþyngdar.
English: Aggression**, agitation**, anger**, confusional state**, euphoric mood**, hallucination**, hostility**, movement disorder**, physical assault**
Icelandic: Árásargirni**, uppnám**, reiði**, ringlun**, sæluvíma**, ofskynjanir**, óvinveitt hegðun**, ósjálfráðar hreyfingar**, árásarhegðun**
English: Medicinal products that induce CYP3A4
Icelandic: CYP3A4 hvatar
English: The patient must not drink grapefruit juice while taking BUCCOLAM.
Icelandic: Sjúklingurinn má ekki neyta greipaldinsafa meðan á meðferð með BUCCOLAM stendur.
English: Medicinal products that inhibit CYP3A4
Icelandic: Mídazólam umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A4.
English: Overdose of benzodiazepines is usually manifested by degrees of central nervous system depression ranging from drowsiness to coma.
Icelandic: Ofskömmtun benzódíazepína einkennist venjulega af mismikilli bælingu á miðtaugakerfi, allt frá syfju til meðvitundarleysis.
English: • You're unable to empty the syringe or you spill some of the contents
Icelandic: Ekki næst að tæma sprautuna alveg eða eitthvað af innihaldinu fer til spillis
English: Atorvastatin showed a 1.4-fold increase in plasma concentrations of intravenous midazolam compared to control group.
Icelandic: Atorvastatín olli 1,4-faldri hækkun á plasmaþéttni mídazólams til notkunar í bláæð miðað við samanburðarhóp.
English: Grapefruit juice may increase the sedative effects of this medicine and make them very sleepy.
Icelandic: Greipaldinsafi getur aukið slævandi áhrif lyfsins og valdið mikilli syfju.
English: • sedative antidepressants (medicines used to treat depression that make you sleepy)
Icelandic: róandi þunglyndislyfja (lyfja við þunglyndi sem valda syfju)
English: In humans, midazolam has been shown to cross the placenta slowly and to enter foetal circulation.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að mídazólam fer hægt yfir fylgju hjá mönnum og inn í blóðrás fóstursins.
English: This should be avoided in patients taking BUCCOLAM.
Icelandic: Sjúklingar sem taka BUCCOLAM ættu að forðast að nota jóhannesarjurt.
English: The steady state volume of distribution following oromucosal administration is estimated to be 5.3 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál við jafnvægi eftir gjöf í munnhol er áætlað 5,3 l/kg.
English: The frequency of adverse reactions is classified as follows:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt:
English: Clarithromycin increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by up to 2.5-fold associated with an increase in terminal half-life by 1.5 to 2-fold.
Icelandic: Claritrómýcín jók plasmaþéttni mídazólams til notkunar í bláæð allt að 2,5-falt og lengdi endanlegan helmingunartíma þess 1,5- til 2-falt.
English: Grapefruit juice reduces the clearance of midazolam and potentiates its action.
Icelandic: Greipaldinsafi dregur úr úthreinsun mídazólams og eykur verkun þess.
English: Midazolam should be used with caution in patients with chronic renal failure, impaired hepatic or cardiac function.
Icelandic: Nota skal mídazólam með varúð hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun, skerta lifrarstarfsemi eða skerta hjartastarfsemi.
English: BUCCOLAM oromucosal solution is a clear colourless liquid.
Icelandic: BUCCOLAM munnholslausn er tær litlaus vökvi.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask a doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig gefa á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: Dose
Icelandic: Dá
English: For children aged 3 months to less than 1 year
Icelandic: Fyrir börn á aldrinum 3 mánaða til allt að 1 árs.
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 10 mg
Icelandic: BUCCOLAM 10 mg
English: Common:
Icelandic: Tíðni:
English: Midazolam should be used with caution in patients with chronic respiratory insufficiency because midazolam may further depress respiration.
Icelandic: Nota skal mídazólam með varúð hjá sjúklingum með langvinna öndunarbilun vegna þess að mídazólam getur hægt á öndun.
English: The clearance is not significantly different in obese and non-obese patients.
Icelandic: Ekki er marktækur munur á úthreinsun sjúklinga sem eiga við offitu að stríða og sjúklinga sem ekki eiga við offitu að stríða.
English: 2.5 mg 3 m < 1 yr
Icelandic: 2,5 mg 3 mán. til <1 árs
English: If the patient who will be given this medicine is pregnant or breast-feeding, thinks she may be pregnant or is planning to have a baby, ask a doctor for advice before taking this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð hjá sjúklingnum sem á að fá lyfið skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
English: Nabilone
Icelandic: Verkunarháttur
English: Fluconazole and itraconazole both increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by 2 to 3-fold associated with an increase in terminal half-life by 2.4-fold for itraconazole and 1.5-fold for fluconazole.
Icelandic: Flúkónazól og ítrakónazól juku plasmaþéttni mídazólams til notkunar í bláæð 2- til 3-falt og endanlegur helmingunartími ítrakónazóls lengdist 2,4-falt og helmingunartími flúkónazóls 1,5-falt.
English: For children aged 1 year to less than 5 years
Icelandic: Fyrir börn á aldrinum 1 árs til allt að 5 ára.
English: Using the finger and thumb gently pinch and pull back the child's cheek.
Icelandic: Dragið kinn barnsins varlega út með því að taka í hana með vísifingri og þumalfingri.
English: Erythromycin resulted in an increase in the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 1.6 to 2 -fold associated with an increase of the terminal half-life of midazolam by 1.5 to 1.8-fold.
Icelandic: Erýtrómýcín olli um það bil 1,6- til 2-faldri hækkun á plasmaþéttni mídazólams til notkunar í bláæð og 1,5- til 1,8-faldri lengingu á endanlegum helmingunartíma mídazólams.
English: There is a slow and insignificant passage of midazolam into the cerebrospinal fluid.
Icelandic: Óverulegt magn mídazólams fer hægt yfir í heila- og mænuvökvann.
English: Antiepileptics
Icelandic: Lyfhrifamilliverkanir
English: Toddlers aged from 3 months to less than 6 months should only be treated in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Icelandic: Smábörnum frá 3 mánaða aldri til allt að 6 mánaða á eingöngu að veita meðferð á sjúkrahúsi þar sem eftirlit er mögulegt og tækjabúnaður til endurlífgunar er aðgengilegur.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (7.5 mg/1.5 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja (7,5 mg/1,5 ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (2.5 mg/0.5 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja (2,5 mg/0,5 ml)
English: For infants between 3-6 months of age treatment should be in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Icelandic: 3-6 mánaða skal meðferð fara fram á sjúkrahúsi þar sem hægt er að hafa eftirlit og endurlífgunarbúnaður er aðgengilegur.
English: An increased risk for falls and fractures has been recorded in elderly benzodiazepine users.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukinni hættu á byltum og beinbrotum hjá öldruðum einstaklingum sem nota benzódíazepín.
English: After a single dose of oromucosal midazolam, the consequence on the maximal clinical effect due to CYP3A4 inhibition will be minor while the duration of effect may be prolonged.
Icelandic: Eftir stakan skammt af mídazólami til notkunar í munnhol eru áhrif CYP3A4 hömlunar á klíníska hámarksverkun í lágmarki, en tímalengd verkunar getur verið aukin.
English: Voriconazole increased the exposure of intravenous midazolam by 3-fold whereas its elimination halflife increased by about 3-fold.
Icelandic: Vorikónazól jók útsetningu fyrir mídazólami til notkunar í bláæð 3-falt, en helmingunartími brotthvarfs jókst um það bil 3-falt.
English: Diltiazem and verapamil have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að diltíazem og verapamíl draga úr úthreinsun mídazólams og annarra benzódíazepína og geta þannig aukið verkun þeirra.
English: • Each 10 mg pre-filled oral syringe contains 10 mg midazolam (as hydrochloride) in 2 ml solution.
Icelandic: Hver 10 mg áfyllt inntökusprauta inniheldur 10 mg af mídazólami (sem hýdróklóríð) í 2 ml af lausn.
English: Following oromucosal administration in children the area under the curve ratio for alpha-hydroxy midazolam to midazolam is 0.46.
Icelandic: Hjá börnum er AUC hlutfallið fyrir alfa-hýdroxý-mídazólam á móti mídazólami 0,46 eftir gjöf mídazólams til notkunar í munnhol.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (10 mg/2 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja (10 mg/2 ml)
English: Each syringe is for single use only.
Icelandic: Hver sprauta er einnota.
English: No dose adjustment is required, however, BUCCOLAM should be used with caution in patients with chronic renal failure as elimination of midazolam may be delayed and the effects prolonged.
Icelandic: Hins vegar skal nota BUCCOLAM með varúð hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun þar sem brotthvarfi mídazólams getur seinkað og áhrif lyfsins varað lengur (sjá kafla 4.4).
English: • medicines used to treat blood pressure, e.g. diltiazem, verapamil
Icelandic: lyfja við háum blóðþrýstingi, t.d. diltíazems og verapamíls
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 5 mg
Icelandic: BUCCOLAM 5 mg
English: Strength Volume of solution
Icelandic: Rúmmál lausnar
English: BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution
Icelandic: BUCCOLAM 2,5 mg munnholslausn BUCCOLAM 5 mg munnholslausn
English: Midazolam is almost entirely eliminated by biotransformation.
Icelandic: Brotthvarf mídazólams verður nánast eingöngu með umbroti.
English: Midazolam is highly lipophilic and distributes extensively.
Icelandic: Mídazólam er mjög fitusækið og dreifing þess er umfangsmikil.