FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients were treated with a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either 200 mg of Cimzia every 2 weeks or 400 mg of Cimzia every 4 weeks or placebo.
Romanian: Pacienții au fost tratați cu o doză de încărcare de Cimzia de 400 mg în săptămânile 0,2 și 4 (ambele grupe de tratament) sau placebo, urmată fie de 200 mg Cimzia din două în două săptămâni, fie de 400 mg Cimzia din patru în patru săptămâni sau placebo.
English: The efficacy and safety of 2 dose regimens (200 mg every 2 weeks and 400 mg every 4 weeks) of Cimzia versus placebo were assessed in an 18-week, open-label, run-in, and 16-week randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial in adult patients with active rheumatoid arthritis diagnosed according to the ACR criteria who had inadequate response to MTX.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic dublu-orb, placebo-controlat, randomizat, cu o durată de 16 săptămâni, precedat de o perioadă de pre-randomizare (run-in), deschisă, de 18 săptămâni, la pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă activă diagnosticaţi conform criteriilor ACR, care avuseseră un răspuns inadecvat la MTX au fost evaluate eficacitatea şi siguranţa administrării a două doze (200 mg o dată la 2 săptămâni şi 400 mg o dată la 4 săptămâni) de Cimzia comparativ cu administrarea de placebo.
English: • swollen lymph nodes
Romanian: • splinǎ mǎritǎ
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and pre-filled pen after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi Cimzia după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe pen-ul preumplut după EXP.
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Cimzia.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu Cimzia, pacienţii trebuie testaţi dacă au infecţie cu VHB.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare cartuș dozator a un ml conţine certolizumab pegol 200 mg.
English: Week 24
Romanian: Săptămâna 12 Săptămâna 24
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplutăa un ml conţine certolizumab pegol 200 mg.
English: • Look at the expiry date on the syringe and pack.
Romanian: • Uitaţi-vă la data de expirare de pe seringă şi de pe cutie.
English: The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA dose-dispenser cartridge contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Romanian: Protecția pentru ac in interiorul capacului detașabil al cartușului dozator Cimzia conține un derivat de latex din cauciuc natural (vezi pct. 6.5).
English: How Cimzia will be given
Romanian: Cum se va administra Cimzia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cimzia 200 mg soluţie injectabilă în cartuș dozator
English: • stomach problems including abdominal fluid collection, ulcers (including oral ulcers),
Romanian: • probleme cu stomacul, inclusiv colectare de lichid abdominal, ulcere (inclusiv ulcere la nivelul gurii), perforaţie, balonare, inflamaţie, arsuri în capul pieptului, deranjament la stomac,
English: What Cimzia looks like and contents of the pack Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use pre-filled syringe.
Romanian: Cimzia este furnizat ca o soluție injectabilă în seringă pre-umplută, gata de utilizare.
English: Clinical
Romanian: Chirurgie
English: What Cimzia looks like and contents of the pack Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use dose-dispenser cartridge.
Romanian: Cimzia este furnizat ca o soluție injectabilă în cartuș dozator, gata de utilizare.
English: Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes.
Romanian: Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (AutoClicks) 2 pen-uri preumpluteAutoClicks de unică folosință 2 tampoane cu alcool
English: Pack of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes.
Romanian: Cutie cu 2 cartușe dozatoare şi 2 tampoane cu alcool.
English: Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes
Romanian: Soluţie injectabilă în seringă preumplută 2 seringi preumplute de unică folosință 2 tampoane cu alcool
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cimzia 200 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
English: • The starting dose for adults with psoriatic arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Romanian: • Doza de început pentru adulţii cu artrită psoriazică este de 400 mg, administrată la săptămânile 0, 2 şi 4.
English: Keep the dose-dispenser cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se păstra cartușul dozator în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and medication after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi Cimzia după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe recipientul pentru medicament după EXP.
English: Needle (inside cap) 7.
Romanian: Ac (capac interior)
English: How Cimzia is given
Romanian: Cum se păstrează Cimzia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cimzia 200 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with rheumatoid arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Romanian: După doza de încărcare, doza de întreținere a Cimzia pentru pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă este de 200 mg la fiecare două săptămâni.
English: Cimzia 400 mg Q2W N=167
Romanian: Cimzia 400 mg o dată la 2 săpt ămâni N=167
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe seringă după EXP.
English: Uncommo anaemia, lymphadenopathy, thrombocytopaenia, thrombocytosis
Romanian: Mai puţin frecvente anemie, limfadenopatie, trombocitopenie, trombocitoză
English: Multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
Romanian: Ambalaj multiplu care conţine 6 cartușe dozatoare (3 cutii cu câte 2 cartușe) şi 6 tampoane cu alcool (3 cutii cu câte 2 tampoane).
English: Do not use the pre-filled pen if the solution is discoloured, cloudy or if you can see particles in it.
Romanian: Nu utilizați pen-ul preumplut dacă soluţia prezintă modificări de culoare, este tulburesau dacă vedeţi particule în ea.
English: Multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes.
Romanian: Ambalaj multiplu care conţine 10 cartușe dozatoare (5 cutii cu câte 2 seringi) şi 10 tampoane cu alcool (5 cutii cu câte 2 tampoane).
English: • two dose-dispenser cartridges of solution, and
Romanian: • două cartușe dozatoare cu soluţie şi
English: • Look at the expiry date on the pack and dose tray.
Romanian: • Uitaţi-vă la data de expirare de pe cutie și de pe tăvița cu doze.
English: • The starting dose for adults with rheumatoid arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Romanian: • Doza de început pentru adulţii cu poliartrită reumatoidă este de 400 mg, administrată la săptămânile 0, 2 şi 4.
English: Uncommo chills, influenza-like illness, altered temperature perception, night sweats, flushing
Romanian: Mai puţin frecvente frisoane, sindrom pseudogripal, percepţie alterată a temperaturii, transpiraţii nocturne, eritem facial
English: Setting up
Romanian: Pregătirea
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector (pen) preumplut a un ml conţine certolizumab pegol 200 mg.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj multiplu de 10 (5 cutii cu câte 2 seringi preumplute şi câte 2 tampoane cu alcool) (cu "Blue box")
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without blue box)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Cutie intermediară în cadrul ambalajului multiplu de 6 pen-uri (pentru 2 pen-uri preumplute şi 2 tampoane cu alcool) (fără blue box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj multiplu de carton de 6 (3 cutii cu câte 2 pen-uri preumplute şi câte 2 tampoane cu alcool) (cu "Blue box")
English: Cimziaa 200 mg every 2 weeks N=159
Romanian: Cimzia 200 mg o dată la 2 săptămâni N=95
English: Each pre-filled pen contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine certolizumab pegol 200 mg într-un ml.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes
Romanian: Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (AutoClicks) 2 pen-uri preumplute AutoClicksde unică folosință 2 tampoane cu alcool
English: Gastrointestinal disorders
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente greaţă
English: Each pre-filled syringe contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine certolizumab pegol 200 mg într-un ml.
English: 3: Needle guard activation clips
Romanian: 1: Capacul acului 2: Capul pistonului 3: Clame de activare a tecii protectoare a acului
English: Dizziness (including room spinning sensation, blurred vision and tiredness) may occur after you take Cimzia.
Romanian: După administrarea Cimzia poate apărea ameţeală (inclusiv senzaţia că se învârte casa, tulburări de vedere şi oboseală).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 6 (3 x 2) single-use pre-filled syringes and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Romanian: Soluţie injectabilă în seringă preumplută Ambalaj multiplu: 6 seringi preumplute de unică folosință (3 x 2) şi 6 tampoane cu alcool (3 x 2)
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and dose tray after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi Cimzia după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe tăvița cu doze după EXP.
English: Cimzia 400 mg Q2W N=88
Romanian: Cimzia 400 mg o dată la 2 săptămâni N=88
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj multiplu de carton de 6 (3 cutii cu câte 2 cartușe dozatoare şi câte 2 tampoane cu alcool) (cu "Blue box")
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 10 (5 x 2) single-use pre-filled syringes and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Romanian: Soluţie injectabilă în seringă preumplută Ambalaj multiplu: 10 seringi preumplute de unică folosință (5 x 2) şi 10 tampoane cu alcool (5 x 2)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and dose-dispenser cartridge after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe cartușul dozator după EXP.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 6 (3 x 2) single-use dose-dispenser cartridges and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Romanian: Soluţie injectabilă în cartuș dozator Ambalaj multiplu: 6 catușe dozatoare de unică folosință (3 x 2) şi 6 tampoane cu alcool (3 x 2)
English: • prolonged coagulation (clotting) test times
Romanian: • prelungirea timpului de coagulare
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutiede carton (pentru cutii cu 2 seringi preumplute şi 2 tampoane cu alcool)
English: - If the seal(s) is missing or broken - do not use and contact your pharmacist.
Romanian: • Scoateţi cutia de Cimzia din frigider Dacă sigiliul lipsește sau este rupt - nu utilizați cutia și contactați farmacistul.
English: a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale.
Romanian: Cimzia administrat la fiecare 2 săptămâni precedat de o doză de încărcare de 400 mg în Săptămânile 0, 2 și 4 * p<0,001
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes with needle guard and 2 alcohol wipes)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (pentru cutii cu 2 seringi preumplute cu teacă protectoare a acului şi 2 tampoane cu alcool)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (pentru cutii cu 2 pen-uri preumplute şi 2 tampoane cu alcool)
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol
Romanian: Cimzia 200 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut certolizumab pegol
English: Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
Romanian: Cimzia 200 mg soluţie injectabilă în cartuș dozator certolizumab pegol
English: Uncommo renal impairment, blood in urine, bladder and urethral symptoms
Romanian: Mai puţin frecvente insuficienţă renală, hematurie, simptome vezicale şi uretrale
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi Cimzia după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe seringă după EXP.
English: Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Romanian: Fiecare cartuș dozator conţine certolizumab pegol 200 mg într-un ml.
English: Excluding non-melanoma of the skin, 121 malignancies including 5 cases of lymphoma were observed in the Cimzia RA clinical trials in which a total of 4,049 patients were treated, representing 9,277 patient-years.
Romanian: În studiile clinice cu Cimzia în poliartrita reumatoidă în care au fost trataţi un total de 4049 pacienţi, reprezentând 9277 pacienți-ani, au fost detectate121 tulburări maligne, inclusiv 5 cazuri de limfom, exceptând afecţiunile maligne non-melanom.
English: Packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Romanian: Cutie cu 2 stilouri preumplute și 2 tampoane cu alcool, ambalaj multiplu care conține 6 stilouri injectoare preumplute (3 cutii cu câte 2 stilouri) și 6 tampoane cu alcool (3 cutii a câte 2 tampoane)și ambalaj multiplu care conţine 10 stilouri injectoare preumplute (5 cutii cu câte 2 stilouri) şi 10 tampoane cu alcool (5 cutii cu câte 2 tampoane).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Cutie intermediară în cadrul ambalajului multiplu de 10 pen-uri (pentru 2 pen-uri preumplute şi 2 tampoane cu alcool) (fără blue box)
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Romanian: Cimzia 200 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută certolizumab pegol
English: • The starting dose for adults with axial spondyloarthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Romanian: • Doza de început pentru adulții cu spondilartrită axială este de 400 mg administrate în săptămânile 0, 2 și 4.
English: PASI 75 (c) Week 12 Week 24 Week 48
Romanian: Săptămâna 12 Săptămâna 24 Săptămâna 48
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj multiplu de carton de 10 (5 cutii cu câte 2 cartușe dozatoare şi câte 2 tampoane cu alcool) (cu "Blue box")
English: Cimzia 400 mg Q2W N=87
Romanian: Cimzia 400 mg o dată la 2 săptămâni N=87
English: §§ Cimzia 400 mg every 2 weeks versus etanercept 50 mg twice weekly demonstrated superiority
Romanian: Cimzia 400 mgla fiecare 2 săptămâni față de etanercept 50 mg de două ori pe săptămână s-a dovedit superior (p<0,05) ** Cimzia față de placebop< 0,001.
English: Reproductive system and breast disorders
Romanian: Afecţiuni maligne şi tulburări limfoproliferative
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 10 (5 x 2) single-use dose-dispenser cartridge and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Romanian: Soluţie injectabilă în cartuș dozator Ambalaj multiplu: 10 cartușe dozatoare de unică folosință (5 x 2) şi 10 tampoane cu alcool (5 x 2)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes with needle guard 2 alcohol wipes
Romanian: Soluţie injectabilă în seringă preumplută 2 seringi preumplute de unică folosinţă cu teacă protectoare a acului 2 tampoane cu alcool
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Cutie intermediară în cadrul ambalajului multiplu de 10 seringi (pentru 2 seringi preumplute şi 2 tampoane cu alcool) (fără blue box)
English: Packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Romanian: Cimzia este disponibil ȋn cutii cu câte 2 seringi preumplute şi 2 tampoane cu alcool, ȋn ambalaj multiplu care conţine 6 seringi preumplute (3 cutii a câte 2 seringi) şi 6 tampoane cu alcool (3 cutii a câte 2 tampoane) și ȋn ambalaj multiplu care conţine 10 seringi preumplute (5 cutii a câte 2 seringi) şi 10 tampoane cu alcool (5 cutii a câte 2 tampoane).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (pentru cutii cu 2 cartușe dozatoare şi 2 tampoane cu alcool)
English: Packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Romanian: Cimzia este disponibil ȋn cutii cu câte 2 cartușe dozatoare şi 2 tampoane cu alcool, ȋn ambalaj multiplu care conţine 6 cartușe dozatoare (3 cutii a câte 2 cartușe) şi 6 tampoane cu alcool (3 cutii a câte 2 tampoane) și ȋn ambalaj multiplu care conţine 10 cartușe dozatoare (5 cutii a câte 2 cartușe) şi 10 tampoane cu alcool (5 cutii a câte 2 tampoane).
English: - If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverseadresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
English: Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes
Romanian: Soluţie injectabilă în cartuș dozator 2 cartușe dozatoare de unică folosinţă 2 tampoane cu alcool
English: If a patient develops symptoms suggestive of a lupus-like syndrome following treatment with Cimzia, treatment must be discontinued.
Romanian: Tratamentul cu Cimzia trebuie întrerupt dacă la un pacient apar simptome sugestive de sindrom asemănător lupusului.Tratamentul cu Cimzia nu a fost studiat în mod special la pacienţi cu lupus (vezi pct. 4.8).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Cutie intermediară în cadrul ambalajului multiplu de 10 cartușe (pentru 2 cartușe dozatoare şi 2 tampoane cu alcool) (fără blue box)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator CIMZIA 200 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) pre-umplut Certolizumab pegol
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Cutie intermediară în cadrul ambalajului multiplu de 6 seringi (pentru 2 seringi preumplute şi 2 tampoane cu alcool) (fără blue box)
English: This is because it has not been studied in this age group.
Romanian: Acest lucru din cauza faptului că nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
English: • your liver does not work as well as it should
Romanian: • ficatul dumneavoastră nu funcţionează cum ar trebui
English: • you have ever had hepatitis B or C
Romanian: • aţi avut vreodată hepatita B sau C
English: These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life.
Romanian: Aceste efecte pot ușura realizarea activităţilor dumneavoastră obişnuite, de zi cu zi şi astfel, vă îmbunătăţesc calitatea vieţii.
English: All studies included long-term extensions for up to 5 years.
Romanian: Toate studiile au inclus faze de extensie pe termen lung de până la 5 ani.
English: Important to open
Romanian: Important să se deschidă
English: How to open the bottle
Romanian: Cum se deschide flaconul
English: • you have had tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis.
Romanian: • aţi avut tuberculoză sau aţi fost în contact strâns cu o persoană care avea tuberculoză.
English: Table 5: Radiographic changes
Romanian: Tabelul 5: Modificări radiologice
English: • who have been exposed to tuberculosis
Romanian: • care au fost expuşi la tuberculoză
English: RINVOQ is to be taken orally once daily with or without food and may be taken at any time of the day.
Romanian: RINVOQ se utilizează pe cale orală o dată pe zi, cu sau fără alimente și poate fi luat în orice moment al zilei.
English: This phosphorylation, in turn, modulates gene expression and cellular function.
Romanian: Această fosforilare, la rândul său, modulează expresia genelor şi funcţia celulară.
English: Table 4: Response and remission
Romanian: Tabelul 4: Răspuns şi remisie
English: Most of the herpes zoster events involved a single dermatome and were non-serious.
Romanian: Majoritatea evenimentelor de herpes zoster au implicat un singur dermatom şi nu au fost grave.
English: • Language for HCPs to inform patients of the importance of the PAC
Romanian: • Text pentru HCPi pentru a informa pacienții despre importanța PAC
English: Opportunistic infections (excluding tuberculosis)
Romanian: Infecţii oportuniste (cu excepţia tuberculozei)
English: The most common serious infection was pneumonia.
Romanian: Cea mai frecventă infecţie gravă a fost pneumonia.
English: If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în această perioadă, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi alte medicamente.