FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - ongecontroleerde spierkrampen aan het hoofd, de romp en de benen, moeilijkheden bij het controleren van bewegingen, hyperkinesie (hyperactiviteit) - alvleesklierontsteking - leverfalen, leverontsteking - plotselinge afname van de nierfunctie - huiduitslag, waarbij blaren kunnen worden gevormd die eruitzien als kleine schietschijven (een donkere vlek in het centrum, daaromheen een gebied dat lichter van kleur is en daaromheen een begrensde donkere ring; erythema multiforme), een wijdverspreide uitslag met blaren en afschilferende huid, voornamelijk rond de mond, neus, ogen en genitaliën (Stevens-Johnson syndroom) en een ernstigere vorm van uitslag waarbij een groot deel van de huid (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak) afschilfert (toxische epidermale necrolyse)
Norwegian Bokmål: - ukontrollerte muskelspasmer som påvirker hodet, kroppen, armer og bein, problemer med å kontrollere bevegelser, hyperkinesi (hyperaktivitet) - betennelse i bukspyttkjertelen - leversvikt, leverbetennelse (hepatitt) plutselig svekkelse av nyrefunksjonen - hudutslett som kan bli til blemmer og ser ut som små blinker (flekker som er mørke i midten med lysere områder rundt, og med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme), utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munn, nes, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom) og en mer alvorlig form som forårsaker hudavskalling på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse) rabdomyolyse (nedbryting av muskelvev) og økt mengde kreatinfosfokinase i blodet.
Dutch: boosheid, verwardheid, paniekaanval, emotionele instabiliteit/stemmingswisselingen, agitatie - amnesie (geheugenverlies), geheugenstoornis (vergeetachtigheid), afwijkende coördinatie/ataxia
Norwegian Bokmål: forvirring, panikkanfall, følelsesmessig ustabilitet/humørsvingninger, uro - hukommelsestap, svekket hukommelse (glemsomhet), nedsatt koordinasjon av bevegelser,
Dutch: Levetiracetam SUN is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN er indisert som monoterapi ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert epilepsi.
Dutch: Choreo-athetose, dyskinesie, hyperkinesie loopstoornis, encefalopathie
Norwegian Bokmål: Choreoathetosis, dyskinesi, hyperkinesi, forstyrrelser i gange, encefalopati
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of andere pyrrolidonderivaten of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller andre pyrrolidonderivater eller overfornoen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: Afwijkende leverfunctietest
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Dutch: Bereiding en toediening van Levetiracetam SUN concentraat.
Norwegian Bokmål: Tilberedning og administrering av Levetiracetam SUN-konsentrat
Dutch: - gebruikt bij patiënten die al een ander anti-epilepticum gebruiken voor de behandeling van: partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij volwassenen, jongeren en kinderen van 4 jaar en ouder myoklonische aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies van het bewustzijn) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie (een vorm van epilepsie met een vermoedelijk genetische oorzaak).
Norwegian Bokmål: - sammen med andre legemidler mot epilepsi (tilleggsbehandling) for å behandle: partielle epileptiske anfall med eller uten generalisering hos voksne, ungdom og barn fra og med 4 år myoklone anfall (kortvarige, støtlignende rykninger i en muskel eller en muskelgruppe) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (store anfall, inkludert tap av bevissthet) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være genetisk).
Dutch: Infusie tijd Toedieningsfrequentie
Norwegian Bokmål: Infusjonstid Administrering s-hyppighet
Dutch: [140 leeftijd (jaren)] x gewicht (kg) CLcr (ml/min) = -------------------------------------------- (x 0,85 voor vrouwen) 72 x serumcreatinine (mg/dl)
Norwegian Bokmål: [140 - alder (år)] x vekt (kg)
Dutch: Levetiracetam SUN concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat) is een heldere, kleurloze vloeistof.
Norwegian Bokmål: Hvordan Levetiracetam SUN ser ut og innholdet i pakningen Levetiracetam SUN konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat) er en klar, fargeløs væske.
Dutch: Levetiracetam SUN wordt: - als enig middel gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN brukes: - som eneste behandling hos voksne og ungdom fra og med 16 år som nylig har fått diagnosen epilepsi, for å behandle en spesiell form for epilepsi.
Dutch: Bereiding en toediening van Levetiracetam SUN concentraat voor oplossing voor infusie
Norwegian Bokmål: Tilberedning og administrering av Levetiracetam SUN konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers - anorexie (verlies van eetlust) - depressie, vijandigheid of agressie, angst, slapeloosheid, zenuwachtigheid of prikkelbaarheid - stuipen, evenwichtsstoornis, duizeligheid (wankel gevoel), lethargie (gebrek aan energie en enthousiasme), tremor (onvrijwillig beven) - vertigo (draaiduizeligheid) - hoest - buikpijn, diarree, spijsverteringsstoornis (indigestie), braken, misselijkheid - huiduitslag - asthenie/vermoeidheid
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer - anoreksi (manglende matlyst) - depresjon, fiendtlighet eller aggresjon, angst, søvnløshet, nervøsitet eller irritabilitet - krampe, balanseforstyrrelser (forstyrrelser i likevektsansen), svimmelhet (følelse av ustøhet),
Dutch: Levetiracetam SUN wordt bestemd voor intraveneuze gebruik.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN er til intravenøs bruk (gis direkte i en blodåre).
Dutch: Natriumacetaattrihydraat.
Norwegian Bokmål: Natriumacetat trihydrat Iseddik
Dutch: niet in staat zijn om zich te concentreren) - delirium - encefalopathie (raadpleeg de rubriek "neem onmiddellijk contact op met uw arts" voor een gedetailleerde beschrijving van de verschijnselen)
Norwegian Bokmål: Se underavsnittet "Kontakt lege umiddelbart" for en detaljert beskrivelse av symptomer.
Dutch: Dosisaanpassing bij volwassen en adolescente patiënten met een gewicht van meer dan 50 kg en met een nierfunctiestoornis:
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer for voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon Gruppe
Dutch: Water voor injectie.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: Gebleken is dat Levetiracetam SUN concentraat voor oplossing voor infusie, bewaard in PVC zakken bij een gecontroleerde kamertemperatuur van 15-25°C, minstens 24 uur fysisch verenigbaar en chemisch stabiel is wanneer het wordt gemengd met één van de volgende verdunningsmiddelen.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning er fysisk kompatibelt og kjemisk stabilt i minst 24 timer når det blandes med følgende fortynningsmidler og oppbevares i PVCposer ved kontrollert romtemperatur på 15-25 °C.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patient Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie levetiracetam
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Levetiracetam SUN 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Levetiracetam
Dutch: - als u bij uw kind enige vertraging in de groei of onverwachte ontwikkeling in de puberteit bemerkt, raadpleeg dan uw arts. - een klein aantal mensen dat werd behandeld met anti-epileptica zoals Levetiracetam SUN, heeft gedachten gehad om zichzelf te verwonden of zichzelf te doden.
Norwegian Bokmål: - Noen få personer som får behandling med legemidler mot epilepsi, slik som Levetiracetam SUN, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Dutch: 02-954 Warszawa Polska tel. +48 22 642 07 75
Norwegian Bokmål: tel. +48 22 642 07 75
Dutch: Dosisaanpassing bij kinderen en adolescente patiënten met een gewicht van minder dan 50 kg en met een nierfunctiestoornis:
Norwegian Bokmål: Dosejustering for barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon Gruppe
Dutch: De intraveneuze toedieningsvorm is een alternatief voor de orale toedieningsvorm.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske er et alternativ til tabletter og mikstur.
Dutch: Zelfmoordpoging, zelfmoordgedachten, psychotische stoornis, abnormaal gedrag, hallucinatie, boosheid,
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker, psykotisk lidelse, unormal atferd, hallusinasjoner, sinne, forvirringstilstand, panikkanfall, emosjonell labilitet/humørsvingninger, agitasjon
Dutch: De werkzaamheid van levetiracetam bij volwassenen is aangetoond in 3 dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken waarin 1000 mg, 2000 mg of 3000 mg/dag werd gegeven, verdeeld over 2 doses, met een behandelingsduur van maximaal 18 weken.
Norwegian Bokmål: 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg/dag fordelt på 2 doser, med en behandlingsvarighet på opptil 18 uker.
Dutch: Bij kleine kinderen en kinderen jonger dan 4 jaar is de veiligheid en werkzaamheid van Levetiracetam SUN concentraat voor oplossing voor infusie niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Levetiracetam SUN konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning hos spedbarn og barn under 4 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Levetiracetam SUN bevat natrium Andere hulpstoffen zijn natriumacetaat, ijsazijnzuur, natriumchloride, water voor injectie.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumacetat trihydrat, iseddik, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: 5 tot 15 mg/kg (0,05 tot 0,15 ml/kg) tweemaal daags
Norwegian Bokmål: 5-15 mg/kg (0,05-0,15 ml/kg) to ganger daglig
Dutch: Bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar is de veiligheid en werkzaamheid van Levetiracetam SUN als monotherapie niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av behandling med Levetiracetam SUN som monoterapi hos barn og ungdom under 16 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Infusieduur Toedieningsfrequentie
Norwegian Bokmål: Frekvenskategori
Dutch: Van deze patiënten werden er 233 behandeld met levetiracetam in placebogecontroleerde onderzoeken.. Voor beide pediatrische leeftijdsgroepen werden deze gegevens aangevuld met post-marketingervaring van het gebruik van levetiracetam.
Norwegian Bokmål: I begge disse aldersgruppene av barn er data supplert med erfaring fra bruk av levetiracetam etter markedsføring.
Dutch: Hoe ziet Levetiracetam SUN eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam SUN er, og hva det brukes mot
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG(EN) Levetiracetam SUN 100 mg/ml steriel concentraat levetiracetam
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Levetiracetam SUN 100 mg/ml sterilt konsentrat levetiracetam i.v.
Dutch: - huiduitslag, mogelijk met blaarvorming, in de vorm van kleine ‘schietschijven' (vlekken met een donkere kern, omgeven door een lichter gebied, met een donkere rand aan de buitenkant) (erythema multiforme) - wijdverspreide huiduitslag met blaren en afschilfering van de huid, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsdelen (Stevens-Johnson syndroom) - een ernstigere vorm van huiduitslag die afschilfering van de huid op meer dan 30% van het lichaamsoppervlak veroorzaakt (toxische epidermale necrolyse) - tekenen van ernstige mentale veranderingen of als iemand in uw omgeving andere tekenen van verwarring, somnolentie (slaperigheid), amnesie (geheugenverlies), geheugenstoornis (vergeetachtigheid), abnormaal gedrag of andere neurologische tekenen waaronder ongewilde of ongecontroleerde bewegingen vaststelt.
Norwegian Bokmål: - svekkelse, føler deg ør eller svimmel eller har problemer med å puste, fordi dette kan være tegn på en alvorlig allergisk (anafylaktisk) reaksjon - hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg (Quinckes ødem) - influensalignende symptomer og utslett i ansiktet, etterfulgt av utbredt utslett med feber, økte nivåer av leverenzymer sett i blodprøver og økt mengde av en type hvite blodceller (eosinofili) og forstørrede lymfeknuter (legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)) - symptomer som lite urinvolum, tretthet, kvalme, oppkast, forvirring og hevelser i bein, ankler eller føtter, fordi dette kan være tegn på plutselig nedsatt nyrefunksjon - hudutslett som kan bli til blemmer og ser ut som små blinker (flekker som er mørke i midten med lysere områder rundt, og med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme) - utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom) - en mer alvorlig form for utslett som forårsaker hudavskalling på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse) - tegn på alvorlige mentale forandringer eller hvis noen rundt deg legger merke til tegn på forvirring, søvnighet, hukommelsestap, svekket hukommelse (glemsomhet), unormal atferd eller andre tegn på nevrologiske forstyrrelser, inkludert ufrivillige eller ukontrollerte muskelbevegelser.
Dutch: Gebleken is dat Levetiracetam SUN concentraat, bewaard in PVC zakken en bij een gecontroleerde kamertemperatuur van 15-25°C, minstens 24 uur fysisch verenigbaar en chemisch stabiel is wanneer het wordt gemengd met één van de volgende verdunningsmiddelen.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN-konsentrat er fysisk kompatibelt og kjemisk stabilt i minst 24 timer når det blandes med følgende fortynningsmidler og oppbevares i PVC-poser ved kontrollert romtemperatur på 15-25 °C.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Levetiracetam SUN 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Dutch: Er werden bij ratten bij ouderdieren en F1 generatie geen bijwerkingen waargenomen op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid of het vermogen op voortplanting met doses tot 1800 mg/kg/dag (6 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2 of op basis van blootstelling).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett bivirkninger på fertilitet eller reproduksjonsevne hos hann- eller hunnrotter ved doser på opptil 1800 mg/dag (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2 eller eksponering) hos foreldre eller F1-generasjonen.
Dutch: Benodigd volume Volume van verdunningsmiddel
Norwegian Bokmål: Dose Uttrekksvolum Volum, fortynningsmiddel
Dutch: 10 tot 20 mg/kg (0,10 tot 0,20 ml/kg) tweemaal daags
Norwegian Bokmål: 10-20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg) to ganger daglig
Dutch: Bij 58,3% van de patiënten die werden behandeld met levetiracetam en bij 23,3% van de patiënten die placebo kregen, nam het aantal dagen met myoklonische aanvallen per week af met 50% of meer.
Norwegian Bokmål: Antall dager med myoklone anfall per uke ble redusert med minst 50 % hos 58,3 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam, og 23,3 % av pasientene som fikk placebo.
Dutch: 10 tot 30 mg/kg (0,10 tot 0,30 ml/kg) tweemaal daags
Norwegian Bokmål: 10-30 mg/kg (0,10-0,30 ml/kg) to ganger daglig
Dutch: Deze gegevens zijn aangevuld met het gebruik van levetiracetam in corresponderende open-label extensieonderzoeken en met de post-marketingervaring Het veiligheidsprofiel van levetiracetam is in het algemeen gelijk voor de verschillende leeftijdsgroepen (volwassenen en pediatrische patiënten) en voor de verschillende goedgekeurde epilepsie-indicaties.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for levetiracetam er generelt lik for ulike aldersgrupper (voksne og pediatriske pasienter) og for de ulike godkjente epilepsiindikasjonene.
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers - infectie - verminderd aantal van alle bloedceltypen - ernstige allergische reacties (DRESS, anafylactische reactie [ernstige en belangrijke allergische reactie], Quincke's oedeem [opzwellen van gezicht, lippen, tong en keel]) - verlaagd natriumgehalte in het bloed - zelfmoord, persoonlijkheidsstoornis (gedragsproblemen), abnormaal denken (langzaam denken,
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer - infeksjon - nedsatt antall av alle typer blodceller - alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (DRESS: en anafylaktisk reaksjon, det vil si en alvorlig og viktig allergisk reaksjon.
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjo ns-måte
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 augustus 2011 Datum van laatste verlenging: 15 juli 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 august 2011 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Dutch: *De kleurstoffen zijn:
Norwegian Bokmål: *Fargestoffene er:
Dutch: U mag Levetiracetam Teva met of zonder voedsel innemen.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Levetiracetam Teva med eller uten mat.
Dutch: Levetiracetam Teva moet twee keer per dag worden ingenomen, één keer ‘s ochtends en één keer ‘s avonds, iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Dutch: Transparante PVC/PVdC - aluminium blisterverpakkingen.
Norwegian Bokmål: Transparent PVC/PVdC- aluminium blisterpakninger.
Dutch: • een klein aantal mensen dat werd behandeld met anti-epileptica zoals Levetiracetam Teva, heeft gedachten gehad om zichzelf te verwonden of zichzelf te doden.
Norwegian Bokmål: • noen få personer som blir behandlet med antiepileptika slik som Levetiracetam Teva har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Dutch: De orale absolute biologische beschikbaarheid bedraagt nagenoeg 100 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet er nesten
Dutch: Om van deze doseringstabel gebruik te maken, is een berekening noodzakelijk van de kreatinineklaring(CLcr) in ml/min van de patiënt.
Norwegian Bokmål: For å bruke denne doseringstabellen er det nødvendig å beregne pasientens kreatininclearance (CLcr) i ml/min.
Dutch: Het farmacokinetische profiel is lineair met weinig intra- en interindividuele proefpersoonvariabiliteit.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen er lineær med liten intra- og inter-individ variasjon.
Dutch: Daarna wordt wat betreft het lichaamsoppervlak (BSA) de CLcr als volgt aangepast:
Norwegian Bokmål: Deretter justeres CLcr for kroppsoverflate (BSA) slik:
Dutch: 74770 Opava-Komarov Tsjechië
Norwegian Bokmål: 74770 Opava-Komarov Tsjekkia
Dutch: Uw arts kan beslissen of uw dosering moet worden aangepast
Norwegian Bokmål: Han/hun kan avgjøre om dosen din bør endres.
Dutch: Levetiracetam Teva kan een effect hebben op uw rijvaardigheid of het bedienen van werktuigen of machines, daar het slaperigheid kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva kan påvirke din evne til å kjøre eller betjene verktøy eller maskiner, fordi det kan gjøre deg søvnig.
Dutch: Levetiracetam wordt aan u voorgeschreven door uw arts om het aantal aanvallen te verminderen.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam er gitt til deg av legen for å redusere antall anfall.
Dutch: Raadpleeg uw arts wanneer u meer tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du har tatt flere tabletter enn du skulle.
Dutch: Dit hangt samen met de afname van de nierfunctie in deze populatie (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette er relatert til reduksjon i nyrefunksjon i denne populasjonen (se pkt.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de interactie van levetiracetam met alcohol.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende interaksjon mellom levetiracetam og alkohol.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-epileptica, andere anti-epileptica, ATC-code: N03AX14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC kode: N03AX14.
Dutch: Levetiracetam wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie waarbij de stuipen aanvankelijk slechts één kant van de hersenen treffen, maar zich later kunnen uitbreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen (partieel beginnende aanval met of zonder secundaire generalisatie).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam brukes ved den epilepsiformen der anfallene først bare påvirker den ene siden av hjernen, men deretter kan spre seg til større deler av begge sider av hjernen (partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering).
Dutch: Wanneer u voor het eerst begint met het gebruiken van Levetiracetam Teva zal uw arts gedurende 2 weken een lagere dosis (iedere dag 500 mg) voorschrijven, voordat u de gebruikelijke laagste dosering van 1000 mg krijgt.
Norwegian Bokmål: Når du første gang begynner å ta Levetiracetam Teva, vil legen din forskrive en lavere dose (500 mg daglig) i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen på 1000 mg.
Dutch: Bijwerkingen afkomstig uit klinische studies (volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen > 1 maand ) en uit postmarketingonderzoek zijn, per orgaansysteem en frequentie, opgenomen in onderstaande tabel.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier (voksne, unge, barn og spedbarn > 1 måned) og fra erfaring etter markedsføring er oppført i følgende tabell etter organklassesystem og frekvens.
Dutch: • Levetiracetam Teva is niet aangewezen als enig middel (monotherapie) bij kinderen en jongeren jonger dan 16 jaar.
Norwegian Bokmål: • Levetiracetam Teva skal ikke brukes som eneste behandling (monoterapi) til barn og ungdom under 16 år.
Dutch: • verminderd aantal bloedplaatjes, verminderd aantal witte bloedcellen
Norwegian Bokmål: • nedsatt antall blodplater, nedsatt antall hvite blodceller
Dutch: Lineaire en dosisproportionele stijgingen werden waargenomen voor de piekplasmaconcentraties en de oppervlakte onder de curve.
Norwegian Bokmål: Lineære og doseproporsjonale økninger ble sett for maksimale plasmakonsentrasjoner og areal under kurven.
Dutch: Raadpleeg uw arts wanneer u één of meer doses heeft overgeslagen.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din hvis du har glemt en eller flere doser.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de weefseldistributie bij de mens.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om vevsdistribusjon hos mennesker.
Dutch: Slik de Levetiracetam Teva tabletten met een voldoende hoeveelheid vloeistof door (bijvoorbeeld een glas water).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva filmdrasjerte tabletter svelges med en tilstrekkelig mengde væske (for eksempel et glass vann).
Dutch: Gegevens suggereren echter een 20% hogere klaring van levetiracetam bij kinderen die enzyminducerende antiepileptica gebruiken.
Norwegian Bokmål: Data tydet imidlertid på en 20 % høyere levetiracetam clearance hos barn som tar enzyminduserende antiepileptiske legemidler.
Dutch: • Dosis bij volwassenen en jongeren (van 16 jaar en ouder):
Norwegian Bokmål: • Doser til voksne og ungdom (fra 16 år):
Dutch: De plasmahalfwaardetijd bij volwassenen bedroeg 7 ±1 uur en was niet afhankelijk van de dosis, de toedieningsroute of een herhaalde toediening.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma hos voksne var 7±1 timer og varierte ikke verken med dose, administrasjonsmåte eller gjentatt administrasjon.
Dutch: • ernstige allergische reacties (DRESS, anafylactische reactie [ernstige en belangrijke allergische reactie], Quincke's oedeem [opzwellen van gezicht, lippen, tong en keel])
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (DRESS: en anafylaktisk reaksjon, det vil si en alvorlig og viktig allergisk reaksjon, Quinckes ødem: hevelser i ansikt, lepper, tunge og svelg)
Dutch: Bijvoorbeeld: bij een dagdosering van 1000 mg mag u 2 tabletten van 250 mg's ochtends en 2 tabletten van 250 mg 's avonds innemen.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis din daglige dose er 1000 mg, kan du ta 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om kvelden.