FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Proteaseinhibitoren wie Indinavir, Lopinavir/Ritonavir, Ritonavir, Saquinavir, Telaprevir, Nelfinavir, Boceprevir; Azol-Antimykotika einschließlich Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol; bestimmte Makrolide wie Erythromycin, Clarithromycin und Telithromycin), können den Metabolismus von Imatinib vermindern und die Konzentrationen von Imatinib erhöhen.
Italian: Principi attivi che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di imatinib: Le sostanze che inibiscono l'attività dell'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 (es. inibitori delle proteasi quali indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifungini azolici incluso ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo; alcuni macrolidi come eritromicina, claritromicina e telitromicina) possono ridurre il metabolismo ed aumentare le concentrazioni di imatinib.
German: Es wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet:
Italian: È usato per il trattamento delle seguenti malattie:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Glivec finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Glivec consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wurde darüber hinaus in einer vierten Hauptstudie mit 160 Kindern und jungen Patienten im Alter zwischen einem und 22 Jahren untersucht.
Italian: È stato esaminato anche in un quarto studio principale su 160 bambini e ragazzi di età compresa tra 1 e 22 anni.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Glivec.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Glivec.
German: Am 7. November 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Glivec in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 7 novembre 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Glivec, valida in tutta l'Unione europea.
German: Es ist als Kapseln (50 mg und 100 mg) und Tabletten (100 mg und 400 mg) erhältlich.
Italian: È disponibile in capsule (50 e 100 mg) e compresse (100 e 400 mg).
German: Weitere Informationen über Glivec
Italian: Altre informazioni su Glivec
German: Die Dosis richtet sich nach der zu behandelnden Krankheit, dem Alter und Zustand des Patienten sowie dem Ansprechen auf die Behandlung, sollte jedoch 800 mg täglich nicht überschreiten.
Italian: La dose dipende dalla malattia trattata, dall'età e dalle condizioni del paziente, nonché dalla risposta al trattamento, ma non dovrebbe superare gli 800 mg al giorno.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Glivec (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Gewichtszunahme, Neutropenie (verminderte Zahl infektbekämpfender weißer Blutkörperchen), Thrombozytopenie (verminderte Zahl der Blutplättchen), Anämie (verminderte Zahl roter Blutkörperchen), Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Bauchschmerzen, periorbitale Ödeme (Schwellungen im Augenbereich), Hautausschlag, Muskelkrämpfe, Muskel-, Knochen- und Gelenkschmerzen, Flüssigkeitsansammlung und Fatigue (Müdigkeit).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Glivec (osservati in più di 1 paziente su 10) sono aumento di peso, neutropenia (bassi livelli dei globuli bianchi che combattono le infezioni), trombocitopenia (basso numero di piastrine), anemia (basso numero di globuli rossi), mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dispepsia (indigestione), dolori addominali, edema periorbitale (gonfiore intorno agli occhi), eruzioni cutanee, spasmi e crampi muscolari, dolori muscolari, ossei e articolari, ritenzione di liquidi e affaticamento.
German: Für die anderen Krankheiten standen aufgrund ihrer Seltenheit nur begrenzte Daten zur Verfügung, doch zeigten etwa zwei Drittel der Patienten zumindest ein teilweises Ansprechen auf Glivec.
Italian: Per quanto riguarda le altre malattie, trattandosi di malattie rare, i dati disponibili sono scarsi; nonostante ciò, circa due terzi dei pazienti hanno mostrato una risposta almeno parziale a Glivec.
German: Durch Blockieren dieser Rezeptoren trägt Glivec dazu bei, die Zellteilung einzudämmen.
Italian: Bloccando questi recettori, Glivec contribuisce a controllare la divisione cellulare.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Glivec zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Glivec.
German: Die Behandlung mit Glivec sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Blutkrebs oder soliden Tumoren besitzt.
Italian: La terapia con Glivec dev'essere iniziata da un medico esperto nel trattamento di pazienti con tumori del sangue o tumori solidi.
German: Bei MD/MPD (31 Patienten), HES und CEL (176 Patienten) sowie DFSP (18 Patienten) wurde Glivec nicht mit anderen Arzneimitteln verglichen.
Italian: Per MD/MPD (31 pazienti), HES e CEL (176 pazienti), e DFSP (18 pazienti), Glivec non è stato confrontato con altri medicinali.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Glivec gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Glivec sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: Bei GIST wurde Glivec in zwei Hauptstudien untersucht.
Italian: Per GIST, Glivec è stato analizzato in due studi principali.
German: Diese Enzyme finden sich in einigen Rezeptoren auf der Oberfläche von Krebszellen, einschließlich der Rezeptoren, die die Zellen dazu anregen, sich unkontrolliert zu teilen.
Italian: Tali enzimi possono essere trovati in alcuni recettori sulla superficie di cellule cancerogene, compresi i recettori coinvolti nello stimolo di cellule a dividersi in maniera incontrollata.
German: In dieser Studie wurde Glivec nicht mit anderen Arzneimitteln verglichen.
Italian: Questo studio non ha confrontato Glivec con altre medicinali.
German: Dies bedeutet, dass er bestimmte Enzyme blockiert, die als Tyrosinkinasen bezeichnet werden.
Italian: Esso cioè blocca alcuni enzimi specifici noti come tirosina cinasi.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Glivec benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Glivec, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Bei CML wurde Glivec in vier Hauptstudien mit 2 133 Erwachsenen und einer Studie mit 54 Kindern untersucht.
Italian: Per LMC, Glivec è stato esaminato in quattro studi principali su 2 133 adulti e in uno studio condotto su 54 bambini.
German: Außerdem wird es bei Erwachsenen und Kindern in der „chronischen Phase" der Krankheit, wenn diese auf Interferon alpha (ein anderes Arzneimittel gegen Krebs) nicht anspricht, sowie in fortgeschritteneren Phasen der Erkrankung („akzelerierte Phase" und „Blastenkrise") angewendet;
Italian: È anche indicato per il trattamento di adulti e bambini nella "fase cronica" della malattia, dopo il fallimento della terapia con interferone alfa (un altro farmaco antitumorale), e nelle fasi più avanzate della malattia ("fase accelerata" e "crisi blastica");
German: Glivec ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Imatinib enthält.
Italian: Glivec è un medicinale che contiene il principio attivo imatinib.
German: In der anderen Studie wurde Glivec mit Placebo (einer Scheinbehandlung) bei 713 Patienten verglichen, bei denen der Krebs chirurgisch entfernt worden war.
Italian: L'altro studio ha messo a confronto Glivec con placebo (trattamento fittizio) in 713 pazienti il cui tumore era stato asportato chirurgicamente.
German: Glivec wird zusammen mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser eingenommen, um das Risiko einer Magen- und Darmreizung zu verringern.
Italian: Glivec si assume per via orale durante un pasto, con un abbondante bicchiere d'acqua per ridurre il rischio di irritazioni di stomaco e intestino.
German: Glivec war wirksamer als die Vergleichsarzneimittel.
Italian: Glivec è risultato più efficace dei medicinali di confronto.
German: Dies bedeutet, dass sich einige ihrer Gene so umgelagert haben, dass ein spezielles Chromosom entstanden ist, das als Philadelphia-Chromosom bezeichnet wird.
Italian: Ciò significa che alcuni dei loro geni si sono riorganizzati formando uno speciale cromosoma, detto "cromosoma Philadelphia".
German: Glivec darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Imatinib oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Italian: Glivec non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a imatinib o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
German: Glivec wird angewendet, wenn die Patienten „Philadelphia-Chromosom-positiv" (Ph+) sind.
Italian: Glivec è usato nei pazienti con "cromosoma Philadelphia positivo" (Ph+).
German: In diesen Studien wurde untersucht, ob sich die Zahl der Blutkörperchen wieder normalisierte oder ob die Zahl der bösartigen Blutzellen oder die Tumorgröße abnahm.
Italian: Questi studi sono stati condotti per capire se la conta cellulare ematica tornasse a livelli normali o se il numero delle cellule ematiche (del sangue) tumorali o le dimensioni dei tumori si riducessero.
German: Bei Patienten mit CML verschlimmerte sich die Krebserkrankung bei 16 % der Patienten, die Glivec einnahmen, nach fünf Jahren im Vergleich zu 28 % der Patienten, die Interferon alpha plus Cytarabin erhielten.
Italian: Nei pazienti con LMC, il tumore è peggiorato nel 16% dei pazienti che assumevano Glivec dopo cinque anni, a fronte del 28% di quelli che assumevano una combinazione di interferone alfa e citarabina.
German: Glivec wird zur Behandlung von Erwachsenen mit HES oder CEL angewendet, bei denen eine spezielle Umlagerung der beiden Gene FIP1L1 und PDGFRα vorliegt;
Italian: Glivec è usato nel trattamento di adulti con HES o LEC nei quali si osserva una riorganizzazione specifica di due geni, chiamati FIP1L1 e PDGFRα;
German: Imatinib
Italian: Glivec imatinib
German: In der Studie mit Patienten zwischen einem und 22 Jahren mit Ph+ ALL zeigte sich, dass Glivec den Zeitraum verlängerte, in dem die Patienten keine wichtigen Ereignisse (wie einen Rückfall) zu verzeichnen hatten.
Italian: Nello studio su pazienti di età compresa tra 1 e 22 anni con LLA Ph+, Glivec ha mostrato di aumentare il tempo di sopravvivenza dei pazienti senza alcun evento maggiore (come una recidiva).
German: Der Wirkstoff in Glivec, Imatinib, ist ein Protein-Tyrosinkinase-Inhibitor.
Italian: Il principio attivo di Glivec, imatinib, è un inibitore della protein tirosina cinasi.
German: Was ist Glivec?
Italian: Che cos'è Glivec?
German: In den nicht vergleichenden Studien bei CML, Ph+ ALL und GIST sprachen 26 % bis 96 % der Patienten auf Glivec an.
Italian: Negli studi non comparativi su LMC, LLA Ph+ e GIST ha risposto al trattamento con Glivec una percentuale compresa tra il 26% e il 96% dei pazienti.
German: Welchen Nutzen hat Glivec in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Glivec sono stati evidenziati negli studi?
German: In einer dieser Studien mit 1 106 Erwachsenen wurde Glivec mit der Kombination Interferon alpha plus Cytarabin (anderen Arzneimitteln gegen Krebs) verglichen.
Italian: Uno di questi studi, a cui hanno partecipato 1 106 adulti, ha messo a confronto Glivec con la combinazione di interferone alfa e citarabina (altri farmaci antitumorali).
German: Bei PH+ ALL wurde Glivec in drei Studien mit 456 Erwachsenen untersucht, wobei Glivec in einer dieser Studien bei 55 neu diagnostizierten Patienten mit der Standardchemotherapie (Arzneimittel, die Krebszellen abtöten) verglichen wurde.
Italian: Per LLA Ph+, Glivec è stato esaminato in tre studi condotti su 465 adulti, tra cui uno studio che ha messo a confronto Glivec con la chemioterapia standard (medicinali impiegati per uccidere le cellule tumorali) in 55 pazienti di nuova diagnosi.
German: An einer dieser Studien nahmen 147 Patienten teil, bei denen die GIST chirurgisch nicht entfernt werden konnten oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hatten, und es wurde untersucht, ob sich die Tumoren verkleinerten.
Italian: Uno ha interessato 147 pazienti in cui i GIST non potevano essere asportati chirurgicamente o si erano sono estesi ad altre parti del corpo, e ha esaminato l'eventuale riduzione della dimensione dei tumori.
German: Glivec ist ein Arzneimittel gegen Krebs.
Italian: Glivec è un farmaco antitumorale.
German: Welches Risiko ist mit Glivec verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Glivec?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Glivec berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Glivec, vedere il foglio illustrativo.
German: In dieser Studie wurde der Zeitraum gemessen, in dem sich die Krebserkrankung nicht verschlimmerte.
Italian: Nello studio è stato misurato il tempo di sopravvivenza dei pazienti senza peggioramento del tumore.
German: Glivec wird zur Behandlung von Erwachsenen mit DFSP angewendet, das chirurgisch nicht entfernt werden kann, und bei Erwachsenen, die für eine Operation nicht in Frage kommen, wenn der Krebs nach einer Behandlung wieder aufgetreten ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat.
Italian: Glivec è usato nel trattamento di adulti con DFSP che non può essere asportato chirurgicamente e di adulti non candidabili a intervento chirurgico quando il tumore si è ripresentato dopo il trattamento o si è diffuso ad altre parti del corpo.
German: Warum wurde Glivec zugelassen?
Italian: Perché Glivec è approvato?
German: Glivec wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs bei Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Ph+ ALL angewendet.
Italian: Glivec è usato in combinazione con altri farmaci antitumorali in adulti e bambini con LAA Ph+ di nuova diagnosi.
German: Glivec wird zur Behandlung von Erwachsenen mit MD/MPD angewendet, bei denen das Gen für den PlättchenwachstumsfaktorRezeptor (PDGFR) umgelagert ist;
Italian: Glivec è usato nel trattamento di adulti con MD/MPD che manifestano riorganizzazioni del gene del recettore del fattore di crescita di origine piastrinica (PDGFR);
German: Glivec wird zur Behandlung von Erwachsenen mit GIST angewendet, bei denen die GIST chirurgisch nicht entfernt werden können oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben, oder bei denen das Risiko besteht, dass die GIST nach der chirurgischen Entfernung erneut auftreten;
Italian: Glivec è usato nel trattamento di adulti affetti da GIST che non possono essere asportati chirurgicamente o che si sono estesi ad altre parti del corpo, nonché di adulti a rischio di recidiva di GIST dopo asportazione chirurgica;
German: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), eine Krebserkrankung (Sarkom), bei der sich Zellen im Unterhautgewebe unkontrolliert teilen.
Italian: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tipo di tumore (sarcoma) in cui le cellule nel tessuto sottopelle si dividono in modo incontrollato.
German: • myelodysplastische oder myeloproliferative Krankheiten (MD/MPD), eine Gruppe von Krankheiten, bei denen der Körper große Mengen von krankhaften Blutzellen bildet.
Italian: • sindromi mielodisplastiche o mieloproliferative (MD/MPD), un gruppo di sindromi in cui il corpo produce grandi quantità di cellule del sangue anormali.
German: Wofür wird Glivec angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Glivec?
German: • fortgeschrittenes hypereosinophiles Syndrom (HES) oder chronische eosinophile Leukämie (CEL); dies sind Krankheiten, bei denen Eosinophile (eine andere Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Italian: • sindrome ipereosinofilica avanzata (HES) o leucemia eosinofilica cronica (CEL), malattie in cui gli eosinofili (un altro tipo di globuli bianchi) iniziano a crescere senza controllo.
German: Glivec wird bei Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Ph+ CML angewendet, für die eine Knochenmarktransplantation nicht in Frage kommt.
Italian: Glivec è usato in adulti e bambini con LMC Ph+ di nuova diagnosi non candidabili a trapianto di midollo osseo.
German: • gastrointestinale Stromatumoren (GIST), eine Krebserkrankung (Sarkom) des Magens und des Darms, bei der Zellen in den Stützgeweben dieser Organe unkontrolliert wachsen.
Italian: • tumori stromali gastrointestinali (GIST), un tipo di tumore (sarcoma) dello stomaco e dell'intestino in cui le cellule nei tessuti di sostegno di tali organi crescono in modo incontrollato.
German: Bei Patienten mit GIST, bei denen die GIST chirurgisch entfernt worden waren, war der Zeitraum, in dem die Krebserkrankung nicht wieder auftrat, bei den Patienten unter Glivec länger als bei den Patienten unter Placebo.
Italian: Tra i pazienti con GIST asportati chirurgicamente, coloro che assumevano Glivec hanno vissuto più a lungo di chi assumeva placebo senza una recidiva del tumore.
German: • Ph+ akute lymphatische Leukämie (ALL), eine Krebserkrankung, bei der sich Lymphozyten (eine andere Art weißer Blutkörperchen) zu schnell vermehren.
Italian: • leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+, un tipo di tumore in cui i linfociti (un altro tipo di globuli bianchi) si moltiplicano troppo rapidamente.
German: In dieser Studie wurde der Zeitraum gemessen, in dem die Krebserkrankung nicht wieder auftrat.
Italian: Lo studio ha misurato il tempo di sopravvivenza libera da recidiva del tumore.
German: • chronische myeloische Leukämie (CML), eine Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen, bei der Granulozyten (eine Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Italian: • leucemia mieloide cronica (LMC), un tumore dei globuli bianchi in cui i granulociti (un tipo di globuli bianchi) iniziano a crescere senza controllo.
German: Wie wird Glivec angewendet?
Italian: Come si usa Glivec?
German: Auch bei Patienten mit Ph+ ALL war Glivec besser als die Standardchemotherapie.
Italian: Inoltre Glivec è risultato migliore della chemioterapia standard nei pazienti con LLA Ph+.
German: Name Phantasiebezeichnung
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Italian: Forma Farmaceutica
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Italian: Il potenziale rischio per l'uomo non è noto.
German: Metformin kann über drei Mechanismen wirken:
Italian: Metformina può agire mediante tre meccanismi:
German: Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes berücksichtigen.
Italian: Il suo medico ne terrà conto quando tratterà il suo diabete.
German: - wenn Sie übermäßig viel Alkohol trinken (entweder jeden Tag oder gelegentlich).
Italian: se beve alcolici in quantità eccessiva (sia che lo faccia quotidianamente oppure solo occasionalmente).
German: Der Steady-state wird 4-7 Tage nach Beginn der Einnahme erreicht.
Italian: Lo steady-state si raggiunge dopo 4-7 giorni di somministrazione.
German: Glubrava ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Italian: Glubrava è controindicato in pazienti con:
German: Die klinische Relevanz dieser Verringerung ist nicht bekannt.
Italian: La rilevanza clinica di questa riduzione non è nota.
German: Verteilung Das geschätzte Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt 0,25 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione stimato nell'uomo è di 0,25 L/kg.
German: Das mittlere Vv liegt zwischen 63 und 276 l.
Italian: Il Vd medio è risultato variabile tra 63 - 276 L.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Dezember 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 10. November 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 dicembre 2007 Data del rinnovo più recente: 10 novembre 2017
German: Titandioxid (E171).
Italian: Titanio diossido (E171)
German: Ihr Zuckerspiegel im Blut oder im Urin sollte regelmäßig überprüft werden.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue o nelle urine deve essere controllato con regolarità.
German: Dieses Arzneimittel dürfen Sie nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind.
Italian: Non deve prendere questo medicinale se è in gravidanza.
German: Was ist Glubrava und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Glubrava e a cosa serve
German: - wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.
Italian: se ha sangue nell'urina per cui il medico non ha ancora effettuato accertamenti.
German: Glubrava darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Italian: Glubrava non deve essere usato durante la gravidanza.
German: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italien Lilly S.A., Avda.
Italian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Glubrava bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Glubrava nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
German: Die Patientinnen sollten sich der Möglichkeit einer Schwangerschaft bewusst sein, und falls eine Patientin eine Schwangerschaft wünscht oder diese eintritt, ist die Behandlung abzusetzen (siehe Abschnitt 4.6).
Italian: Le pazienti devono essere consapevoli del rischio di gravidanza e se una paziente desidera intraprendere una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento deve essere interrotto (vedere paragrafo 4.6).
German: Es ist nicht bekannt, ob Pioglitazon und Metformin in die Muttermilch übergehen.
Italian: Non è noto se pioglitazone e metformina siano escreti nel latte materno.
German: Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, überspringen Sie die vergessene Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein.
Italian: Tuttavia, se dimentica di prendere una dose, salti la dose dimenticata e continui normalmente con la dose successiva.
German: - wenn sich Wasser in Ihrem Körper ansammelt (Flüssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit Herzinsuffizienz haben, insbesondere wenn Sie älter als 75 Jahre sind.
Italian: se trattiene acqua (ritenzione idrica) o ha problemi di insufficienza cardiaca, specialmente se ha più di 75 anni.
German: Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeits- und allergische Reaktionen1
Italian: Disturbi del sistema immunitario ipersensibilità e reazioni allergiche1
German: - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000,  1/1.000); sehr selten ( 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Nicht bekannt - Entzündung der Leber (Hepatitis) - Leber funktioniert nicht so gut wie sie sollte (Veränderungen bei den Leberenzymen)
Italian: Non nota infiammazione del fegato (epatite) il fegato non funziona come dovrebbe (cambiamento degli enzimi epatici)