FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 7 filmovertrukne tabletter - kalenderblisterpakning : EU/1/09/559/012 14 filmovertrukne tabletter - kalenderblisterpakning : EU/1/09/559/013 28 filmovertrukne tabletter - kalenderblisterpakning: EU/1/09/559/014 56 filmovertrukne tabletter - kalenderblisterpakning: EU/1/09/559015 84 filmovertrukne tabletter - kalenderblisterpakning: EU/1/09/559/016
Icelandic: EU/1/09/559/014 56 filmuhúðaðar töflur - dagatalsþynna:
Danish: Lejlighedsvis anvendelse af acetylsalicylsyre (højst 1000 mg i løbet af et døgn), et stof der findes i mange lægemidler, der anvendes til at lindre smerter og sænke feber, bør generelt ikke give problemer.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á sólarhring), ætti almennt ekki að valda vandræðum, en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel Qualimed 75 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Clopidogrel Qualimed 75 mg
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE CLOPIDOGREL QUALIMED
Icelandic: ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA CLOPIDOGREL QUALIMED
Danish: Esomeprazol forventes at give en lignende interaktion med clopidogrel
Icelandic: Búast má við að esomeprazol milliverki á svipaðan hátt við klópídógrel.
Danish: Samlet set var clopidogrel 75 mg/dag sammenligneligt med ASA 325 mg/dag i CAPRIE-studiet uafhængigt af alder, køn og race.De klinisk relevante bivirkninger observeret i CAPRIE-, CURE-, CLARITY- og COMMIT-studierne beskrives nedenfor.. Ud over erfaringerne fra de kliniske studier, er der spontant blevet rapporteret bivirkninger.
Icelandic: Þegar á heildina er litið var klópídógrel 75 mg/dag sambærilegt við acetýlsalicýlsýru 325 mg/dag í CAPRIE rannsókninni, óháð aldri, kyni og kynþætti.
Danish: Ved sammenligning med personer med extensive metabolisme, blev trombocythæmningen (5 µM ADP) nedsat med forskelle i IPA på henholdsvis 5,9 % og 21,4 %.
Icelandic: Hins vegar minnkuðu hamlandi áhrif á blóðflögur (5 míkróM ADP) og mismunur á IPA var 5,9% og 21,4%, talið í sömu röð, samanborið við einstaklinga með verulegt umbrot.
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget anden medicin, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtig medicin.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Danish: Paknings-størrelse r l
Icelandic: 28 x 1 töflur (stakskammta) (med dagatali)
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir
Danish: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarien
Icelandic: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Búlgaría
Danish: {DD måned ÅÅÅÅ}
Icelandic: <{DD mánuður ÁÁÁÁ}>
Danish: Put tabletten i munden og synk den med vand eller anden væske.
Icelandic: Setjið töfluna í munninn og kyngið með vatni eða öðrum vökva.
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Icelandic: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Þýskaland
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn:
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Bretland
Danish: Gennemsnitsalderen var 71 år, 41,6 % af patienterne var ≥ 75 år.
Icelandic: Meðalaldur var 71 ár, 41,6% sjúklinga voru ≥ 75 ára.
Danish: For pakninger med 28x1 tabletter kan du tjekke på hvilken dag, du sidst tog en tablet Clopidogrel ratiopharm ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Icelandic: Ef þú notar pakka með 28x1 töflum getur þú athugað hvaða dag þú tókst síðast Clopidogrel ratiopharm töflu með því að skoða dagatalið sem er prentað á þynnupakkninguna.
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel ratiopharm vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel ratiopharm hafi áhrif á hæfni þína til að aka eða nota tæki eða vélar.
Danish: Kontakt din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder og 29,2 % af patienterne var ≥65 år.
Icelandic: 19,7% sjúklingaþýðisins voru konur og 29,9% sjúklinganna voru ≥65 ára.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef einhver ummerki um skemmdir eru sjáanleg.
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel ratiopharm Du må ikke stoppe med behandlingen, medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det.
Icelandic: Ef hætt er að nota Clopidogrel ratiopharm Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn segi þér að gera það.
Danish: Lyserøde til pink, kapselformede filmovertrukne tabletter, præget med "93" på den ene side og "7314" på den anden side.
Icelandic: Ljósbleikar eða bleikar, hylkislaga, filmuhúðaðar töflur, stimplaðar með tölunni „93"á annarri hliðinni og með tölunni „7314" á hinni hliðinni.
Danish: Blodplader er meget små bestanddele i blodet, som klumper sig sammen i forbindelse med, at blodet størkner.
Icelandic: Blóðflögur eru mjög smáar agnir í blóðinu, sem festast saman við blóðstorknun.
Danish: Den ene side af tabletten er præget med tallet "93".
Icelandic: Önnur hliðin er stimpluð með tölunni „93".
Danish: Cmax opnås ca. 3060 minutter efter administration.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) næst um það bil 30 til 60 mínútur eftir inntöku.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 59,05 mg lactose (som monohydrat).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 59,05 mg af laktósu (sem einhýdrat).
Danish: Du har fået recept på Clopidogrel ratiopharm til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi:
Icelandic: Þér hefur verið ávísað Clopidogrel ratiopharm til þess að fyrirbyggja myndun blóðkekkja og draga úr hættunni á alvarlegum áföllum vegna þess að:
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: (se punkt 2 "Clopidogrel ratiopharm indeholder lactose"):
Icelandic: Önnur innihaldsefni í töflunni eru (sjá kafla 2 „Clopidogrel ratiopharm inniheldur mjólkursykur"):
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med Clopidogrel ratiopharm, er blødning
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel ratiopharm er blæðingar.
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde) inden for de seneste syv dage.
Icelandic: ef þú hefur fengið blóðtappa í heilaslagæð (blóðþurrð) á undangengnum sjö dögum
Danish: Adskil en enkelt blisterlomme fra resten af blisterkortet ved forsigtigt at rive langs perforeringen omkring den.
Icelandic: Losið eina einingu frá þynnuspjaldinu með því að rífa varlega eftir rifgötunum umhverfis hana Rífið pappírinn varlega ofan af
Danish: I non-kliniske forsøg på rotter og bavianer var den hyppigst forekommende effekt leverforandringer.
Icelandic: Við aðrar rannsóknir en klínískar hjá rottum og bavíönum voru algengustu áhrifin sem fram komu breytingar á lifur.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis Clopidogrel ratiopharm til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Clopidogrel ratiopharm skammt, en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum inntökutíma, skaltu taka töfluna strax og síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
Danish: Hvis du er bekymret over din blødning, skal du omgående kontakte din læge (se punkt 2 "Advarsler og forsigtighedsregler").
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 2, „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Danish: Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel ratiopharm, så længe din læge udskriver det til dig.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel ratiopharm meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Danish: Endvidere tydede en analyse af aldersbaserede delgrupper på, at fordelen ved clopidogrel hos patienter over 75 år var mindre end hos patienter ≤75 år.
Icelandic: Að auki benti greining á undirhópi eftir aldri til þess að ávinningur klópídógrels hjá sjúklingum yfir 75 ára aldri væri minni en fram kom hjá sjúklingum ≤75 ára aldri.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Danish: Din læge bør have udskrevet Clopidogrel ratiopharm plus acetylsalicylsyre, hvis du ikke må tage "orale antikoagulantia", og du ikke har risiko for alvorlig blødning.
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Clopidogrel ratiopharm og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar.
Danish: hvis du lider af en alvorlig leversygdom.
Icelandic: Ef þú ert með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % patienter ≥60 år (26 % ≥70 år) og 54,5 % patienter, der fik fibrinolytika.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥60 ára (26% ≥70 ára) og 54,5%
Danish: Bemærk, at instruktionerne til, hvordan du tager en tablet ud af blisteren, kan ses på den ydre emballage for blisterne med aftagelig folie.
Icelandic: Athugið að upplýsingar um hvernig skuli taka töfluna úr þynnupakkningunni er að finna á ytri öskju þynnupakkninga sem rífa má þynnuna af.
Danish: Clopidogrel påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Klópídógrel hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: I CHARISMA og et kohortestudie (Simon) sås kun en øget hyppighed af hændelser hos personer med poor metabolisme i sammenligning med extensive metabolisers.
Icelandic: Í CHARISMA og einni hóprannsókn (Simon) sást einungis hærri tíðni hjá einstaklingum með lélegt umbrot samanborið við sjúklinga með verulegt umbrot.
Danish: Tryk tabletten ud.
Icelandic: Ýtið töflunni út
Danish: • hvis du lider af en nyre- eller leversygdom.
Icelandic: ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm.
Danish: Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager Clopidogrel ratiopharm
Icelandic: Ef blæðing heldur áfram þegar þú tekur Clopidogrel ratiopharm
Danish: Clopidogrel ratiopharm tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes blodfortyndende medicin.
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Danish: Hvis du mener, at ovenstående gælder for dig, eller hvis du overhovedet er i tvivl, skal du kontakte din læge, inden du tager Clopidogrel ratiopharm.
Icelandic: Ef þetta á við þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel ratiopharm.
Danish: Pædiatrisk population Clopidogrel bør ikke anvendes til børn på grund af problemstillinger vedrørende virkning (se pkt.
Icelandic: Börn Klópídógrel er ekki ætlað börnum vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á verkun (sjá kafla 5.1).
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Clopidogrel ratiopharm:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Clopidogrel ratiopharm er notað
Danish: Samlet set var clopidogrel 75 mg/dag sammenligneligt med ASA 325 mg/dag i CAPRIE-studiet, uafhængigt af alder, køn og race.
Icelandic: Þegar á heildina er litið var klópídógrel 75 mg/dag sambærilegt við acetýlsalicýlsýru 325 mg/sólarhring í CAPRIE rannsókninni, óháð aldri, kyni og kynþætti.
Danish: Dyreforsøg har vist, at clopidogrel udskilles i modermælken.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að klópídógrel skilst út í móðurmjólk.
Danish: Bivirkninger, der opstod enten under de kliniske studier eller der spontant blev indberettet, er beskrevet i tabellen nedenfor.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu annað hvort fram í klínískum rannsóknum eða greint var frá með aukaverkanatilkynningum, eru taldar upp í töflunni hér fyrir neðan.
Danish: Nye kardiovaskulære hændelser (primært endepunkt) blev forebygget med relative risikoreduktioner på 22 % (CI: 8,6, 33,4) 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI:26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) og 14 % (CI: -31,6, 44,2), i løbet af forsøgets intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Icelandic: 12,8, 46,4), 4% (CI:26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) og 14% (CI: -31,6, 44,2), yfir 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 mánaða rannsóknartímabil, í þessari röð.
Danish: En dosis på 0,2 mg/kg opnåede en gennemsnitlig procentvis hæmning på 49,3 % (5 µM ADP-induceret trombocytaggregation), hvilket er sammenligneligt med voksne, der tager clopidogrel 75 mg/dag.
Icelandic: Meðalhömlun við 0,2 mg/kg skammt var 49,3 % (5µM ADP-virkjuð samloðun blóðflagna) sem var sambærilegt við töku fullorðinna á klópídógreli 75 mg/sólarhring.
Danish: I nogle enkelte tilfælde er der indberettet blødning i øjne, hoved, underliv, lunger og led.
Icelandic: Í stöku tilvikum hefur einnig verið tilkynnt um blæðingu í auga, höfði, í lungum eða liðum.
Danish: Clopidogrel ratiopharm tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Danish: CLARITY-studiet inkluderede 3491 patienter, der var til rådighed inden for 12 timer efter at et MI med elevation af ST-segmentet var indtrådt, og som det var planlagt at give en trombolytisk behandling.
Icelandic: CLARITY rannsóknin náði til 3.491 sjúklinga, sem ráðgert var að setja í segaleysandi lyfjameðferð innan 12 klst.
Danish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +(351) 21 4767550
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +(351) 214 76 7550
Danish: • De filmovertrukne tabletter er lyserøde til pink, filmovertrukne kapselformede tabletter.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru ljósbleikar eða bleikar, filmuhúðaðar, hylkislaga töflur.
Danish: Hvis HPR ≥46 enheder blev patienterne eskaleret tilbage til prasugrel 5 eller 10 mg/d i 11,5 måneder; hvis HPR <46 enheder fortsatte patienterne med clopidogrel 75 mg/d i 11,5 måneder.
Icelandic: 5 eða 10 mg/sólarhring í 11,5 mánuði; ef HPR var<46 einingar hélt sjúklingurinn áfram á klópídógreli 75 mg/sólarhring í 11,5 mánuði.
Danish: In vitro-studier har vist, at den øgede eksponering for repaglinid skyldes hæmning af CYP2C8 ved glukuronidmetabolitten af clopidogrel.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt að aukning í útsetningu fyrir repaglíníði stafar af því að glúkúróníð-umbrotsefni klópídógrels, hamlar CYP2C8.
Danish: Clopidogrel reducerede signifikant den relative dødsrisiko uanset årsag med 7 % (p=0,029) og den relative risiko for kombinationen af re-infarkt, slagtilfælde eller død med 9 % (p=0,002), hvilket repræsenterer en absolut reduktion på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.
Icelandic: Klópídógrel lækkaði marktækt hlutfallslega áhættu á dauða af hvaða völdum sem er um 7% (p=0,029) og hlutfallslega áhættuna á endurteknu hjartadrepi, heilablóðfalli eða dauða um 9% (p=0,002), sem gefur til kynna raunminnkun um 0,5% og 0,9% talið í sömu röð.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Danish: Blødninger defineret som BARC forekom hos 30 patienter (9,3 %) i de-eskaleret DAPT-gruppen og hos 76 patienter (23,5 %) i den uændrede DAPT-gruppe (p <0,01).
Icelandic: Blæðingartilvik skilgreind sem öll BARC sem kom fram hjá 30 sjúklingum (9,3%) hjá (de-escalated) DAPT hópnum og hjá 76 sjúklingum (23,5%) sem fengu óbreytt DAPT (p<0,01).
Danish: I CURE var anvendelse af clopidogrel forbundet med et aftagende behov for behandling med trombolytika (RRR=43,3 %, CI: 24,3 %, 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hæmmere (RRR=18,2 %, CI: 6,5 %,
Icelandic: Notkun klópídógrels í CURE rannsókninni fylgdi minni þörf fyrir segaleysandi meðferð (minnkun á hlutfallslegri áhættu = 43,3 %; CI: 24,3%, 57,5%) og GPIIb/IIIa hemla (minnkun á hlutfallslegri áhættu =18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
Danish: Jernoxid, rød (E172) Jernoxid, gul (E172) Indigocarmin aluminium lake (E132)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Indígókarmínál lake (E132)
Danish: hvis du lider af en anden sygdom, der forårsager blødning, såsom et mavesår eller en blødning i hjernen.
Icelandic: Ef þú ert með virka blæðingu, svo sem frá magasári, eða blæðingu í heila.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel ratiopharm, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel ratiopharm under graviditet.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á meðan þú tekur Clopidogrel ratiopharm skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken, beholderen eller blisterpakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, glasinu eða þynnunni á eftir EXP.
Danish: Hvis du har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan din læge ordinere Clopidogrel ratiopharm i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað Clopidogrel ratiopharm ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum til þess að stilla verki og lækka hita.
Danish: I TRITON-TIMI 38 og 3 af kohortestudierne (Collet, Sibbing, Giusti) havde den kombinerede gruppe af patienter med status som enten intermediate eller poor metaboliser en højere hyppighed af kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt og apopleksi) eller stenttrombose sammenlignet med extensive metabolisers.
Icelandic: Í TRITON-TIMI 38 og þremur af hóprannsóknunum (Collet, Sibbing, Giusti) var rannsóknarþýðið sem var annaðhvort með í meðallagi mikið umbrot eða lélegt umbrot, með hærri tíðni hjarta- og æðatilfella (dauði, hjartadrep og heilablóðfall) eða segamyndunar í stoðneti heldur en sjúklingar með verulegt umbrot.
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Macrogol 4000
Icelandic: Títan tvíoxíð (E171) Makrógol 4000
Danish: Efter 3 måneders behandling blev den observerede fordel således ikke yderligere forbedret i clopidogrel + ASA-gruppen, hvorimod der stadig forelå en blødningsrisiko (se pkt.
Icelandic: Lengra meðferðartímabil en 3 mánuðir jók ekki enn frekar ávinning klópídógrels + acetýlsalicýlsýruhópsins, en hættan á blæðingum var enn til staðar (sjá kafla 4.4).
Danish: Der er dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotyping: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1.477) og ACTIVE-A (n=601) såvel som et antal publicerede kohortestudier.
Icelandic: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), og ACTIVE-A (n=601), og jafnframt á nokkrum birtum hóprannsóknum.
Danish: Det er bedst ikke at tage denne medicin under graviditet og amning.
Icelandic: Helst ætti ekki að taka þetta lyf á meðgöngu.
Danish: En total på 99,7 % af patienterne fik fibrinolytika (fibrinspecifik: 68,7 %, non-fibrin specifik: 31,1 %), 89,5 % fik heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hæmmere og 63 % statiner.
Icelandic: % sjúklinganna meðferð með segaleysandi lyfjum (68,7% fíbrín sértæk, 31,1% fíbrín ósértæk), 89,5% heparín, 78,7% beta-blokka, 54,7% ACE hemla og 63% statin.
Danish: Specielt i en post-hoc analyse af 2172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, StentCURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endepunkter (CV død, MI, slagtilfælde) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til andet primært endepunkt (CV død, MI, slagtilfælde eller refraktær iskæmi).
Icelandic: Sérstaklega er vert að benda á að í post-hoc greiningu á 2.172 sjúklingum (17% af heildar CURE þýðinu), sem gengust undir stoðnetsísetningu (Stent-CURE), leiddu gögnin í ljós að klópídógrel, samanborið við lyfleysu, sýndi marktæka minnkun á hlutfallslegri áhættu um 26,2% klópídógrel í hag fyrir samsetta endapunktinn (co-primary endpoint - dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall) og einnig marktæka minnkun á hlutfallslegri áhættu um 23,9% fyrir annan samsetta endapunktinn (second co-primary endpoint - dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall eða endurtekna blóðþurrð).
Danish: Den aktive metabolit dannes hovedsageligt af CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYP-enzymer, inklusive CYP1A2,
Icelandic: Virka umbrotsefnið er aðallega myndað af CYP2C19 með hjálp nokkurra annarra CYP ensíma, þar á meðal CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIPS KALENDERBLISTER (28x1 filmovertrukne tabletter)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUPAKKNING MEÐ DAGATALI (28 x1 filmuhúðaðar töflur)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Danish: Brug af anden medicin sammen med Clopidogrel ratiopharm
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Clopidogrel ratiopharm
Danish: Den guidede de-eskalering resulterede ikke i en øget kombineret risiko for iskæmiske hændelser (2,5 % i de-eskaleringsgruppen mod 3,2 % i kontrolgruppen, p non-inferioritet = 0,0115), heller ikke i det centrale sekundære endepunkt for BARC ≥2 blødning ((5 %) i de-eskaleringsgruppen versus 6 % i kontrolgruppen (p = 0,23)).
Icelandic: Hjá þeim sem fengu minna öflugan hemil varð ekki aukning á sameinaðri hættu á blóðþurrðartilvikum (2,5% hjá þeim sem fengu minna öflugan hemil á móti 3,2% í viðmiðunarhópnum; p ekki lakara =0,0115) og ekki heldur varðandi lykilaukaenda punktinn fyrir BARC blæðingu ≥2 ((5%) hjá þeim sem fengu minna öflugan hemil á móti 6% hjá viðmiðunarhópnum (p=0,23)).
Danish: Hvis du har glemt at tage Clopidogrel ratiopharm
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel ratiopharm
Danish: 14x1 filmovertrukne tabletter 28x1 filmovertrukne tabletter 30x1 filmovertrukne tabletter 50x1 filmovertrukne tabletter 84x1 filmovertrukne tabletter 90x1 filmovertrukne tabletter 100x1 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 50x1 filmuhúðaðar töflur 84x1 filmuhúðaðar töflur 90x1 filmuhúðaðar töflur 100x1 filmuhúðaðar töflur
Danish: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Dette randomiseret, open-label studie inkluderede ACS patienter, som kræver PCI.
Icelandic: (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Þessi slembaða, opna rannsókn sem tók til sjúklinga með brátt kransæðaheilkenni sem þurfa að gangast undir kransæðavíkkun.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem vetnissúlfat).
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel ratiopharm.
Icelandic: Til öryggis ætti að stöðva brjóstagjöf meðan á meðferð Clopidogrel ratiopharm stendur.