FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após dosagem oral do medicamento à base de levodopa/carbidopa de libertação modificada, a concentração máxima ocorreu aproximadamente 3,5 horas depois.
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa gyógyszer szájon át történő alkalmazását követően a maximális koncentráció körülbelül 3,5 óra után alakult ki.
Portuguese: Após esta conversão de dose, 91 doentes do estudo (idade média: 64,1 anos; 75 % do sexo masculino) foram aleatorizados para receber Numient seguido do LCE pré-estudo ou vice-versa.
Hungarian: Ezen dózisátállítást követően 91 beteget (átlagéletkor 64,1; 75%-uk férfi) randomizáltak Numient-re, amit a vizsgálat előtti LCE adása követett, vagy fordítva.
Portuguese: Além disso, determinados medicamentos utilizados para tratar a psicose podem exacerbar os sintomas da doença de Parkinson e podem diminuir a eficiência da levodopa/carbidopa.
Hungarian: Emellett a pszichózis kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek súlyosbíthatják a Parkinson-kór tüneteit és csökkenthetik a levodopa/karbidopa hatásosságát.
Portuguese: Fenitoína e papaverina
Hungarian: Fentoin és papaverin
Portuguese: Se isto se aplica a si, não tome o Numient e consulte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, ne szedje be a Numient-et és kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Portuguese: Por este motivo, são necessárias doses superiores de levodopa para se obter um efeito terapêutico adequado e estas podem frequentemente ser acompanhadas de náuseas e outras reações adversas, algumas das quais atribuíveis à dopamina formada nos tecidos extracerebrais.
Hungarian: Emiatt magas levodopa dózisokra van szükség a megfelelő terápiás hatás eléréséhez, és ez gyakran szédüléssel és egyéb mellékhatásokkal járhat együtt, amelyek közül néhány az extracerebralis szövetekben képződött dopaminnak tulajdonítható.
Portuguese: Além disso, deve ser considerada a redução da dose ou a suspensão do tratamento.
Hungarian: Ezen az óvintézkedésen kívül az adag csökkentése, sőt a kezelés abbahagyása is megfontolandó.
Portuguese: Perturbações do controlo de impulsos
Hungarian: Impulzus kontroll zavarok
Portuguese: Interesse e comportamento sexuais alterados ou aumentados significativamente preocupantes para si e para os outros, por exemplo, instinto sexual aumentado Compras ou gastos excessivos incontroláveis Ingestão excessiva (comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo) ou ingestão compulsiva (comer mais do que o normal e mais do que o necessário para satisfazer o apetite) de alimentos
Hungarian: - Megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és viselkedés, ami jelentősen érinti Önt vagy másokat, például a felfokozott szexuális késztetés - Befolyásolhatatlan, mértéktelen vásárlás vagy költekezés - Falásroham (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a normálisnál nagyobb mennyiségű és az éhség kielégítéséhez szükségesnél több étel elfogyasztása)
Portuguese: Valor de p Grande melhoria da CGI-C (95 % IC)
Hungarian: p-érték CGI-C sokat javult (95%-os CI)
Portuguese: As concentrações plasmáticas de pico são alcançadas por volta das 4,5 horas.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció 4,5 órán belül alakul ki.
Portuguese: Crises oculogíricas, ativação de síndrome de Horner latente, blefarospasmo
Hungarian: Oculogyriás krízisek, latens Horner-szindróma aktiválódása, blefarospasmus
Portuguese: A carbidopa é excretada no leite de rato, mas desconhece-se se a carbidopa ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Hungarian: A karbidopa kiválasztódik a patkányok anyatejében, de nem ismeretes, hogy a karbidopa vagy metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Portuguese: Um total de 471 doentes incluídos haviam sido mantidos com um regime estável de, pelo menos, 400 mg de levodopa por dia antes de entrarem no ensaio.
Hungarian: Összesen 471 bevont betegnél kapta a legalább napi 400 mg-os stabil, fenntartó levodopa adagot a vizsgálatba való belépés előtt.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após a primeira abertura, ver secção 6.3.
Hungarian: A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Portuguese: Dose ( mg), mediana (intervalo)
Hungarian: Dózis (mg), medián (tartomány)
Portuguese: Isso pode causar problemas musculares, febre e alterações mentais.
Hungarian: Ez izomproblémákat, lázat és a mentális állapotban bekövetkező változásokat okozhat.
Portuguese: Sulfato ferroso (utilizado para tratar a anemia causada por níveis baixos de ferro no sangue).
Hungarian: Vas-szulfát (a vér alacsony vasszintje által okozott anémia kezelésére használják).
Portuguese: Sonolência e episódios de adormecimento súbito
Hungarian: Aluszékonyság és hirtelen elalvási epizódok
Portuguese: Numient com alimentos e bebidas
Hungarian: A Numient egyidejű bevétele étellel és itallal
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan monitoroznilehessen.
Portuguese: O Numient deve ser administrado com um copo de água e pode ser tomado com ou sem alimentos.
Hungarian: A Numient-et egy pohár vízzel kell bevenni, étellel vagy étkezéstől függetlenül.
Portuguese: Se tomar mais Numient do que deveria (ou alguém ingerir o Numient acidentalmente), fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha az előírtnál több Numient-et vett be (vagy valaki más véletlenül Numient-et vett be), azonnal tájékoztassa a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagáaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Portuguese: A dose diária total final de levodopa de Numient é cerca do dobro da dose diária total final de levodopa de comprimidos de libertação imediata, ao passo que a dose diária total final de levodopa de Numient é cerca do triplo da dose diária total final de levodopa da associação de levodopa/inibidor da DDC/entacapona.
Hungarian: A Numient-ből származó levodopa végső teljes napi adagja mintegy kétszerese az azonnali hatóanyagleadású tablettákból származó levodopa végső teljes napi adagjának, míg a Numient-ből származó levodopa végső teljes napi adagja mintegy háromszorosa a levodopa/DDC inhibitor/entakapon kombinációjából származó levodopa végső teljes napi adagjának.
Portuguese: O Numient pode causar sonolência (sono excessivo) e episódios de adormecimento súbito.
Hungarian: A Numient aluszékonyságot (túlzott bágyadtságot) és hirtelen elalvási epizódokat okozhat.
Portuguese: Efeito dos alimentos
Hungarian: Táplálékkal kapcsolatos hatások
Portuguese: Síndrome maligna dos neurolépticos (ver secções 4.3 e 4.4), ataxia
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma (lásd 4.3 és 4.4 pontok), ataxia
Portuguese: Determinados efeitos secundários, tais como sonolência e tonturas, registados com estas cápsulas de medicamento de levodopa/carbidopa de libertação modificada, podem afetar a capacidade de alguns doentes de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, mint például az aluszékonyság és szédülés, amelyekről ezzel a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kapszulás gyógyszerkészítménnyel kapcsolatban számoltak be, befolyásolhatják néhány beteg gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Portuguese: Numient não é recomendado durante a gravidez nem em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos, a menos que os benefícios para a mãe ultrapassem os potenciais riscos para o feto.
Hungarian: A Numient alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást, kivéve, ha az anya számára mutatkozó előnyök felülmúlják a magzatot fenyegető kockázatokat.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o Numient em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da doença de Parkinson idiopática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Numient vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől az idiopathiás Parkinson-kór kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Portuguese: A farmacocinética do Numient foi avaliada após doses únicas em indivíduos saudáveis e após doses únicas e múltiplas em doentes com doença de Parkinson.
Hungarian: A Numient farmakokinetikáját egyszeri dózisok egészséges alanyoknak történő adagolását, valamint egyszeri és többszörös dózisok Parkinson-kóros betegeknek történő adagolását követően értékelték.
Portuguese: A carbidopa é metabolizada em dois metabolitos principais: ácido α-metil-3-metoxi-4hidroxifenilpropiónico e ácido α-metil-3,4-dihidroxi-fenilpropiónico.
Hungarian: A karbidopa két fő metabolitra bomlik: α-metil-3-metoxi-4-hidroxi-fenil-propionsavra és α-metil-3, 4-dihidroxi-fenil-propionsavra.
Portuguese: A levodopa liga-se às proteínas plasmáticas de forma pouco extensa (10-30 %).
Hungarian: A levodopa csak kis mértékben (10-30%) kötődik a plazmafehérjéhez.
Portuguese: No caso de tomar uma dose excessiva, poderá sentir-se confuso ou agitado e o seu batimento cardíaco pode ficar mais lento ou mais rápido do que o habitual.
Hungarian: Túladagolás esetén zavarodottságot vagy izgatottságot érezhet, a szívverése a megszokottnál lassabb vagy szaporább lehet.
Portuguese: ≥ 1 hora de melhoria no tempo "off" (95 % IC)
Hungarian: Reszponder analízis ≥ 1 óra javulás az "off" időben (95%-os CI)
Portuguese: Os doentes devem ser informados acerca desta possibilidade e no sentido de tomarem precauções quando conduzem ou utilizam máquinas durante o tratamento (ver secção 4.7).
Hungarian: A betegeket ennek lehetőségéről tájékoztatni kell, és figyelmeztetni kell, hogy a kezelés ideje alatt fokozott körültekintéssel vezessenek gépjárművet, illetve kezeljenek gépeket (lásd 4.7 pont).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antiparkinsonianos, agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór elleni gyógyszerek, dopaminerg szerek, ATC kód: N04BA02 Hatásmechanizmus
Portuguese: Em estudos com doentes em fases avançadas da doença de Parkinson, existem dados limitados quanto à utilização de doses superiores a 2.450 mg de levodopa e 612,5 mg de carbidopa administradas sob a forma de Numient.
Hungarian: Előrehaladott Parkinson-kóros betegekkel folytatott vizsgálatokból korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a 2450 mg levodopánál és 612,5 mg karbidopánál magasabb dózist tartalmazó Numient adagok alkalmazásáról.
Portuguese: Os antagonistas do recetor D2 da dopamina (por exemplo, fenotiazinas, butirofenonas, risperidona), as benzodiazepinas e a isoniazida podem reduzir os efeitos terapêuticos da levodopa.
Hungarian: A dopamin D2 receptor antagonisták (pl. fenotiazinek, butirofenonok, riszperidon), benzodiazepinek és az izoniazid csökkenthetik a levodopa terápiás hatását.
Portuguese: Quando a levodopa é administrada por via oral, é rapidamente descarboxilada em dopamina nos tecidos extracerebrais e, por conseguinte, apenas uma pequena porção da dose administrada é transportada inalterada até ao sistema nervoso central.
Hungarian: Ha a levodopát szájon át alkalmazzák, gyorsan dopaminná dekarboxilálódik az extracerebralis szövetekben, ezért a beadott dózisnak csak egy kis része szállítódik át változatlanul a központi idegrendszerbe.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA/EMBALAGEM
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ/KARTON
Portuguese: O Numient contém dois medicamentos diferentes chamados levodopa e carbidopa numa cápsula.
Hungarian: A Numient két különböző, levodopának és karbidopának nevezett gyógyszert tartalmaz egyetlen kemény kapszulában.
Portuguese: Em estudos de farmacocinética realizados com doentes após uma dose única de Numient, a exposição sistémica à levodopa aumentou geralmente com o aumento da idade, com os valores da AUC a serem, em média, aproximadamente 15 % superiores nos idosos (≥ 65 anos) comparado com os participantes mais novos (< 65 anos).
Hungarian: Olyan betegeken végzett farmakokinetikai vizsgálatokban, akiknek egyszeri Numient dózist adagoltak, a levodopa szisztémás expozíciója általában növekedett az életkor növekedésével, az AUC értékek átlagosan körülbelül 15%-kal voltak magasabbak az idősebb (≥ 65 éves), mint a fiatalabb vizsgálati alanyoknál (< 65 év).
Portuguese: Impede o metabolismo da levodopa em dopamina na circulação periférica, garantindo que uma proporção superior da dose chega ao cérebro, onde a dopamina exerce os seus efeitos terapêuticos.
Hungarian: Ez megakadályozza a levodopa dopaminná való metabolizmusát a perifériás vérkeringésben, biztosítva, hogy a dózis nagyobb arányban juthasson el az agyba, ahol a dopamin kifejti a terápiás hatását.
Portuguese: A determinação da glicosúria recorrendo ao método da glicose oxidase poderá causar resultados falso-negativos.
Hungarian: Ha a glükozúria meghatározásához glükóz-oxidáz módszereket használnak, az álnegatív eredményeket adhat.
Portuguese: Antagonistas do recetor D2 da dopamina, benzodiazepinas e isoniazida
Hungarian: Dopamin D2-receptor antagonisták, benzodiazepinek és izoniazid
Portuguese: A extensão da absorção da levodopa (AUCinf) foi semelhante (aumento de 13 %) à observada em jejum.
Hungarian: A levodopa teljes felszívódásának mértéke (AUCinf) hasonló volt (13%-kal növekedett), mint az éhgyomorra történő alkalmazáskor megfigyelt érték.
Portuguese: A utilização deste medicamento com outros medicamentos à base de levodopa não foi estudada.
Hungarian: A gyógyszer együttes alkalmazását más levodopát tartalmazó gyógyszerrel nem vizsgálták.
Portuguese: Início do estudob)
Hungarian: Kiindulási értékb)
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas O seu médico vai dizer-lhe exatamente quantas cápsulas de Numient deve tomar por dia Se nunca tomou levodopa no passado, a dose inicial habitual do Numient é de uma cápsula de 95 mg três vezes por dia durante três dias.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét - Kezelőorvosa pontosan elmondja Önnek, hogy naponta hány Numient kapszulát kell bevennie - Ha korábban még sohasem szedett levodopát, a Numient szokásos kezdő dózisa egyetlen 95 mg-os kapszula naponta háromszor, három napig.
Portuguese: A dose diária total inicial de Numient descrita na Tabela 1 acima poderá ter de ser diminuída em aproximadamente 30 % para os doentes convertidos especificamente de medicamentos de libertação modificada à base de levodopa/inibidor da DDC para o Numient.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Numient fenti 1. táblázatban ismertetett kezdeti, teljes napi adagját körülbelül 30%-kal kell csökkenteni a kifejezetten levodopa/DDC inhibitor módosított hatóanyagleadású gyógyszerekről Numient-re átállított betegek esetében.
Portuguese: Os medicamentos concomitantes para a doença de Parkinson registados com maior frequência nos doentes aleatorizados foram agonistas da dopamina (64 %) e inibidores da MAO (37 %).
Hungarian: A randomizált betegeknél a leggyakrabban feljegyzett, egyidejűleg alkalmazott Parkinson-kór elleni gyógyszerek dopaminagonisták (64%) és MAO-gátlók (37%) voltak.
Portuguese: Recomendase a revisão do tratamento no caso de desenvolvimento destes sintomas.
Hungarian: Ilyen tünetek kialakulásakor a kezelés felülvizsgálata javasolt.
Portuguese: Se for necessária uma anestesia geral, a toma das cápsulas de medicamento de levodopa/carbidopa de libertação modificada pode prosseguir enquanto for permitido ao doente tomar medicamentos por via oral.
Hungarian: Ha általános anesztéziára van szükség, a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kapszulás gyógyszer adagolása addig folytatódhat, amíg a betegnek megengedik, hogy szájon át gyógyszert vegyen be.
Portuguese: Doentes com doença de Parkinson sem tratamento anterior com levodopa APEX-PD
Hungarian: Levodopa kezelésben még nem részesült Parkinson-kóros betegek APEX-PD
Portuguese: Pode ser utilizada uma cápsula de uma determinada concentração isolada ou em associação com cápsulas de outras concentrações, conforme necessário.
Hungarian: Mindegyik hatáserősségű kapszula önmagában vagy szükség szerint egyéb hatáserősségű kapszulákkal kombinációban is alkalmazható.
Portuguese: A dopamina ajuda a melhorar os sintomas da doença de Parkinson.
Hungarian: A dopamin segíti a Parkinson-kór tüneteinek javulását.
Portuguese: Nestes doentes, a função cardíaca deve ser monitorizada com especial cuidado durante o período de ajuste inicial da dose.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a kezdeti dózisbeállítás időszaka alatt különös gonddal kell monitorozni a szívműködést.
Portuguese: Evite tomar as cápsulas com uma refeição rica em gorduras ou em proteínas, pois isto retarda o tempo que o medicamento demora a atuar Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que o efeito do Numient é demasiado forte ou demasiado fraco ou se sentir possíveis efeitos secundários Dependendo da forma como responde ao tratamento, o seu médico pode aumentar ou diminuir a sua dose e ajustar a frequência de dosagem.
Hungarian: A kapszulákat ne magas zsírtartalmú vagy magas fehérjetartalmú étkezés alkalmával vegye be, mivel ez késlelteti a gyógyszer hatásának kialakulását - Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha úgy érzi, hogy a Numient hatása túl erős vagy túl gyenge, illetve ha lehetséges mellékhatásokat tapasztal - Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa ezt követően növelheti vagy csökkentheti a dózist, és módosíthatja az adagolás gyakoriságát
Portuguese: A SMN é uma síndrome potencialmente fatal, caracterizada por febre ou hipertermia e pode estar associada a rabdomiólise.
Hungarian: Az NMS egy életveszélyes szindróma, amelyre láz vagy hyperthermia jellemző, és rhabdomyolysissel hozható összefüggésbe.
Portuguese: Por conseguinte, não tome o Numient e suplementos de ferro ou multivitamínicos contendo ferro ao mesmo tempo.
Hungarian: Ezért ne szedjen egyidejűleg Numient-et és vaspótló készítményeket vagy vastartalmú multivitamin kiegészítőket.
Portuguese: As cápsulas de Numient são fornecidas em frascos de plástico com exsicante e uma tampa de plástico, disponíveis em frascos de 25, 100 ou 240 cápsulas duras.
Hungarian: A Numient kapszulák páramegkötőt tartalmazó, műanyag kupakkal ellátott műanyag tartályban kerülnek forgalomba, az tartályban 25, 100 vagy 240 kemény kapszula van.
Portuguese: Registaram-se casos raros em que a fenitoína e a papaverina reverteram os efeitos benéficos da levodopa na doença de Parkinson.
Hungarian: Ritkán beszámoltak arról, hogy a fentoin és a papaverin visszafordítja a levodopának a Parkinson-kórra gyakorolt jótékony hatásait.
Portuguese: Cada um dos três tratamentos com levodopa/carbidopa de libertação modificada foi estatisticamente superior ao placebo na medida principal (Tabela 4).
Hungarian: Mindhárom módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kezelés statisztikailag szignifikánsan hatásosabb volt a placebóhoz képest az elsődleges paraméterre (4. táblázat).
Portuguese: Os inibidores não seletivos da monoaminoxidase têm de ser descontinuados, pelo menos, duas semanas antes do início do tratamento com as cápsulas de medicamento de levodopa/carbidopa de libertação modificada (ver secção 4.3).
Hungarian: A nem szelektív monoamin-oxidáz gátlók alkalmazását a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kapszulás gyógyszerkészítménnyel végzett kezelés elkezdése előtt legalább 2 héttel abba kell hagyni (lásd 4.3 pont).
Portuguese: A semivida de eliminação da fase terminal da carbidopa é de aproximadamente 2 horas.
Hungarian: A karbidopa terminális fázis eliminációs felezési ideje körülbelül 2 óra.
Portuguese: Em tratamentos a longo prazo com levodopa/carbidopa, foram observadas diminuições da hemoglobina e do hematócrito.
Hungarian: Hosszú ideig tartó levodopa/karbidopa kezelés esetén csökkent hemoglobin- és hematokritértéket figyeltek meg.
Portuguese: Abreviaturas: CGI-C: impressão clínica global de alteração desde o início do estudo; IC: intervalo de confiança; LI: libertação imediata; LCE: Levodopa/Carbidopa/Entacapona; L-dopa†: Levodopa/Carbidopa; MQ: mínimos quadrados; DP: doença de Parkinson; DP: desvio padrão; N/D: não disponível; h: horas.
Hungarian: Rövidítések: CGI-C: klinikai változás összbenyomása a kiindulástól; CI: konfidenciaintervallum; IR: azonnali hatóanyagleadású; LCE: Levodopa/karbidopa/entakapon; L-dopa†: Levodopa/karbidopa; LS: legkisebb négyzetek; PD: Parkinson-kór; SD: szórás; N/A: nincs adat; óra: óra; év: év.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos da levodopa/carbidopa ou dos seus metabolitos nos recém-nascidos/lactentes.
Hungarian: A levodopának/karbidopának vagy metabolitjaiknak az újszülött gyermekre/csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Portuguese: Os doentes tratados com estas cápsulas de medicamento de levodopa/carbidopa de libertação modificada e que apresentem sonolência e/ou episódios de adormecimento súbito devem ser instruídos no sentido de evitarem conduzir ou efetuar atividades para as quais uma redução da vigilância possa colocá-los ou a outras pessoas em risco de ferimentos graves ou morte (por exemplo, utilizar máquinas), até que esses episódios recorrentes e a sonolência desapareçam (ver também secção 4.4).
Hungarian: Azokat a betegeket, akik ezzel a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kapszulás gyógyszerkészítménnyel kezelnek, és álmosságot és/vagy hirtelen elalvási epizódokat észlelnek, figyelmeztetni kell, hogy mindaddig tartózkodjanak a gépjárművezetéstől és az olyan tevékenységek végzésétől, amelyeknél az éberség romlása saját magukat vagy másokat súlyos sérülés kockázatának vagy életveszélynek teheti ki (pl. gépek kezelése), amíg az ilyen visszatérő epizódok és az aluszékonyság meg nem szűnnek (lásd még a 4.4 pont).
Portuguese: Devido às características farmacocinéticas de Numient, as doses e frequência de administração de Numient não são diretamente permutáveis com as de outros medicamentos de libertação imediata à base de levodopa/inibidores da DDC (ver secção 5.2).
Hungarian: A Numient farmakokinetikai jellemzőinek eredményeként a Numient dózisai és adagolási gyakorisága közvetlenül nem helyettesíthető más levodopa/DDC inhibitor azonnali hatóanyagleadású gyógyszerrel (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Doses de alguns gramas podem resultar em perturbações do SNC, com uma probabilidade acrescida de perturbações cardiovasculares (por exemplo, hipotensão, taquicardia sinusal) e problemas psiquiátricos mais graves com doses mais elevadas.
Hungarian: Néhány grammos adag központi idegrendszeri zavarokat eredményezhet, megnövelheti a szívés érrendszeri zavarok (pl. a hypotensio, sinus tachycardia) valószínűségét, és nagyobb dózisok esetén sokkal súlyosabb pszichiátriai problémákat eredményezhet.
Portuguese: A utilização concomitante de antipsicóticos deve ser cuidadosamente monitorizada quanto ao agravamento dos sintomas motores da doença de Parkinson, especialmente quando são utilizados inibidores do recetor D2 (ver secção 4.5).
Hungarian: Antipszichotikumok egyidejű alkalmazásakor gondosan monitorozni kell a Parkinson-kór motoros tüneteinek esetleges súlyosbodását, különösen D2-receptor antagonisták alkalmazása esetén (lásd 4.5 pont).
Portuguese: L-dopa LI†
Hungarian: IR L-dopa†
Portuguese: Uma vez que a sua atividade inibidora da descarboxilase é limitada aos tecidos extracerebrais, a administração de carbidopa com levodopa faz com que haja mais levodopa disponível para o cérebro.
Hungarian: Mivel dekarboxiláz-gátló aktivitása az extracerebralis szövetekre korlátozódik, a karbidopa levodopával való együttes alkalmazása lehetővé teszi, hogy nagyobb mennyiségű levodopa jusson az agyba.