FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er imidlertid ikke fastlagt nogen forbindelse mellem disse tilfælde og behandlingen med Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke blitt påvist noen forbindelse mellom disse tilfellene og behandling med Omnitrope.
Danish: Den mindste effektive dosis bør anvendes.
Norwegian Bokmål: Minste effektive dose bør benyttes.
Danish: Andre indholdsstoffer:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer:
Danish: Ved kronisk nedsat nyrefunktion bør nyrefunktionen være under 50 % af det normale, før behandling påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk nyresvikt bør nyrefunksjonen være under 50 % av det normale før behandling initieres.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utløpsdato eller EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Væksthormon vil hjælpe dig med at vokse, hvis du stadig vokser, og det vil også forbedre din kropssammensætning.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner vil hjelpe deg til å vokse deg høyere hvis du fortsatt vokser, og vil også forbedre kroppssammensetningen din.
Danish: Det hjælper også dit fedt- og muskelvæv til at udvikles i de rette mængder.
Norwegian Bokmål: Det bidrar også til at fett og muskler utvikles i riktige mengder.
Danish: Følg de instruktioner, du får af lægen.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningene fra legen din.
Danish: Højere doser er anvendt.
Norwegian Bokmål: Høyere doser har vært brukt.
Danish: De fleste personer giver sig selv injektionen i låret eller i bagdelen.
Norwegian Bokmål: De fleste injiserer seg i låret eller i baken.
Danish: Andre bivirkninger med relation til din behandling med væksthormon kan omfatte følgende: Du (eller dit barn) kan få højt blodsukker eller nedsat niveau af skjoldbruskkirtelhormon.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger forbundet med behandlingen med veksthormon kan omfatte det følgende: Du (eller barnet ditt) kan oppleve høyt blodsukker eller reduserte nivåer av skjoldbruskkjertelhormon.
Danish: Hvis der kommer blod i injektionssprøjten, har nålen ramt en blodåre.
Norwegian Bokmål: Hvis det kommer blod inn i sprøyten, er nålen kommet inn i en blodåre.
Danish: Væksthormon kan hjælpe dig med at vokse, hvis du ikke har været i stand til at indhente eller opretholde den normale vækst ved 4-års alderen eller senere.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner kan hjelpe deg til å vokse deg høyere hvis du ikke har normalisert eller vedlikeholdt normal vekst ved 4-årsalder eller senere.
Danish: - Opløsningen skal være klar, når den tages ud af køleskabet.
Norwegian Bokmål: - Oppløsningen skal være klar når du har tatt den ut av kjøleskapet.
Danish: Omnitrope er rekombinant humant væksthormon (også kaldet somatropin).
Norwegian Bokmål: Omnitrope er et rekombinant humant veksthormon (også kalt somatropin).
Danish: Erfaring med langvarig behandling af voksne og patienter med PWS er begrænset.
Norwegian Bokmål: Erfaring med langvarig behandling av voksne og pasienter med PWS er begrenset.
Danish: Nøjagtigheden af væksthormondosis bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Norwegian Bokmål: Presisjonen på veksthormondosen bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Danish: Vær sikker på, at du injicerer mindst 1 cm fra sidste injektionssted, og at du ændrer sted, som du har lært det.
Norwegian Bokmål: - Sørg for at du injiserer minst 1 cm fra siste injeksjonssted, og at du bytter stedet du injiserer på, som du er blitt vist.
Danish: • Type II diabetes (sukkersyge) • Et nedsat niveau af hormonet kortisol i blodet
Norwegian Bokmål: • Diabetes type 2 • En reduksjon av nivåene av hormonet kortisol i blodet
Danish: Paræstesi* Karpaltunnelsyndrom
Norwegian Bokmål: Parestesi* Karpaltunnelsyndrom
Danish: Data fra dyrestudier er utilstrækkelige, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Danish: Du bør kun få denne medicin af en læge med erfaring i behandling med væksthormoner, som har bekræftet din diagnose.
Norwegian Bokmål: Du skal kun få dette legemidlet av en lege som har erfaring innen behandling med veksthormoner og som har bekreftet diagnosen din.
Danish: Der er imidlertid intet bevis for en øget risiko for leukæmi uden prædisponerende faktorer, såsom strålingbehandling af hjerne eller hoved.
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid ingen bevis for økt risiko for leukemi uten predisposisjonsfaktorer som stråling mot hjernen eller hodet.
Danish: Information om somatropins farmakokinetik i geriatriske og pædiatriske populationer, hos forskellige racer og hos patienter med nyre-, lever- eller hjerteinsufficiens er enten ufuldstændig eller mangler.
Norwegian Bokmål: Opplysninger om somatropins farmakokinetikk i geriatriske og pediatriske populasjoner, hos forskjellige raser og hos pasienter med nyre-, lever- eller hjertesvikt, mangler eller er ufullstendige.
Danish: * Fremstillet i Escherichia coli med rekombinant dna-teknologi.
Norwegian Bokmål: * produsert i Escherichia coli ved bruk av rekombinant DNA-teknologi.
Danish: Et fald i den perifere karmodstand kan bidrage til denne virkning.
Norwegian Bokmål: Et fall i perifer karmotstand kan muligens bidra til denne effekten.
Danish: Serumkoncentrationerne af IGF-I (insulinlignende vækstfaktor I) og IGFBP3 (insulinlignende vækstfaktorbindingsprotein 3) øges af somatropin.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av IGF-I (insulinlignende vekstfaktor-I) og IGFBP3 (insulinlignende vekstfaktorbindende protein 3) økes av somatropin.
Danish: Muskelstyrke og fysisk arbejdskapacitet forbedres efter langtidsbehandling med somatropin.
Norwegian Bokmål: Muskelstyrke og fysisk kapasitet bedres etter langtidsbehandling med somatropin.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hypofyseforlapshormoner og analoger, ATC-kode: H 01 AC 01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyseforlapphormoner og analoger, ATC-kode: H01AC01.
Danish: Det vil også forhindre luft i at trænge tilbage i pennen og nålen i at tilstoppe.
Norwegian Bokmål: Det vil også hindre at luft kommer inn i pennen og at nålen tettes.
Danish: Dosisjustering kan være nødvendig efter 6 måneders behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan være nødvendig etter 6 måneders behandling (se pkt.
Danish: Patienter, som halter under behandling med somatropin, bør undersøges klinisk.
Norwegian Bokmål: Pasienter som halter under behandling med somatropin, bør undersøkes klinisk.
Danish: Se instruktioner for brug, som leveres med SurePal).
Norwegian Bokmål: se bruksanvisningen som følger med SurePal).
Danish: - Kontroller opløsningen nøje inden injektion og brug den kun, hvis den fremstår klar og farveløs.
Norwegian Bokmål: - Sjekk oppløsningen nøye før den injiseres, og bruk den kun hvis den er klar og fargeløs.
Danish: Erfaringen hos patienter over 80 år er begrænset.
Norwegian Bokmål: Erfaring med pasienter over 80 år er begrenset.
Danish: - Skift injektionssted for at minimere risikoen for lokal lipoatrofi (nedsat mængde fedtlag under huden).
Norwegian Bokmål: - Bytt på injeksjonsstedene for å minimalisere faren for lokal lipatrofi (lokalt svinn av fettvev under huden).
Danish: Forsøg ikke at injicere, med mindre du er helt sikker på proceduren og kravene for injektionen.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å injisere hvis du ikke er sikker på at du forstår prosedyren og hva som er nødvendig for injeksjonen.
Danish: Denne tilstand reverseres med somatropin.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden reverseres av somatropin.
Danish: Clearance af stoffer, som metaboliseres af cytokrom P 450 3A4 (f.eks. kønshormoner, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciclosporin), kan især øges og medføre lavere plasmaniveauer af disse stoffer.
Norwegian Bokmål: Særlig kan clearance av stoffer som metaboliseres av cytokrom P 450 3A4 (f.eks. kjønnshormoner, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciklosporin), øke og medføre lavere plasmanivåer av disse stoffene.
Danish: Tabel 1-6 viser bivirkningerne klassificeret i henhold til systemorganklasse og hyppighed ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) for hvert indikationsområde:
Norwegian Bokmål: Tabellene 1-6 viser bivirkninger rangert under overskriftene fra organklassesystemet, og frekvensen bruker følgende konvensjon: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne ( 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) for hver av de indiserte tilstandene.
Danish: Andre bivirkninger kan anses for at være klassevirkninger for somatropin, såsom mulig hyperglykæmi forårsaget af nedsat insulinfølsomhed, nedsat niveau af frit tyroxin og benign intrakraniel hypertension.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan vurderes som somatropinklasseeffekter, for eksempel mulig hyperglykemi forårsaket av redusert insulinsensitivitet, økt nivå av fritt tyroksin og benign intrakraniell hypertensjon.
Danish: Med hensyn til monitorering er et af behandlingsformålene at opnå normal maksimal knoglemasse, defineret som T-score > -1 (dvs. standardiseret til gennemsnitlig maksimal knoglemasse hos voksne målt ved dobbelt røntgen-absorptiometri under hensyntagen til køn og etnicitet) i overgangsperioden.
Norwegian Bokmål: For overvåking er ett av behandlingsmålene i overgangsperioden en oppnåelse av normal maksimal beinmasse definert som T-score > -1 (dvs. standardisert til gjennomsnittlig maksimal beinmasse hos voksne målt ved dobbelt radioabsorpsjonsmetri tatt i betraktning kjønn og etnisitet).
Danish: Data fra et interaktionsstudie med voksne patienter med væksthormonmangel tyder på, at somatropinadministration kan øge clearance af stoffer, som metaboliseres af cytokrom P450isoenzymer.
Norwegian Bokmål: Data fra en interaksjonsstudie med voksne med veksthormonmangel tyder på at administrasjon av somatropin kan øke clearance av stoffer som metaboliseres av cytokrom P450-isoenzymer.
Danish: Hvis du injicerer meget mere, end du skal, skal du kontakte lægen eller apoteket snarest muligt.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer for mye, kontakt lege eller apotek så snart som mulig.
Danish: Patienter med normale IGF-I-koncentrationer ved behandlingens start bør have væksthormon op til et IGF-I-niveau i den øvre del af normalområdet, der ikke overstiger 2 SDS.
Norwegian Bokmål: Pasienter med normal IGF-I konsentrasjon ved behandlingsstart bør få veksthormon inntil et IGF-I-nivå i øvre del av normalområdet, som ikke overstiger 2 SDS.
Danish: Noget af den højdeforøgelse, som er opnået ved væksthormonbehandling af SGA-børn/unge med lav højde, kan gå tabt, hvis behandlingen stoppes, før sluthøjden er nået.
Norwegian Bokmål: Litt av høydeøkningen som oppnås med veksthormonbehandling av lave SGA-barn/ungdom, kan gå tapt hvis behandlingen stoppes før slutthøyde er nådd.
Danish: - SurePal, en injektionsanordning specielt udviklet til brug af
Norwegian Bokmål: - SurePal, et injeksjonsutstyr spesielt utviklet for bruk sammen med
Danish: Ud over forøget lipolyse nedsætter somatropin optagelsen af triglycerider i kroppens fedtdepoter.
Norwegian Bokmål: I tillegg til økt lipolyse, reduserer somatropin opptaket av triglyserider i kroppens fettlagre.
Danish: • Der er begrænset erfaring hos patienter over 80 år.
Norwegian Bokmål: • Erfaring hos pasienter over 80 år er begrenset.
Danish: • Rødme, kløe eller smerter på injektionsstedet
Norwegian Bokmål: • Rødme, kløe eller smerte på injeksjonsstedet
Danish: • Produktet skal, ud fra et mikrobiologisk synspunkt, bruges straks efter rekonstitution.
Norwegian Bokmål: • Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Danish: • hvis du er alvorligt syg (for eksempel har komplikationer efter en åben hjerteoperation, maveoperation, tilskadekomst, akut vejrtrækningssvigt eller lignende tilstande).
Norwegian Bokmål: • hvis du er alvorlig syk (f.eks. komplikasjoner etter åpen hjerteoperasjon, mageoperasjon, skader etter en ulykke, akutt pustestans eller lignende tilstander).
Danish: Erfaring med at igangsætte behandling af SGA-patienter nær pubertetsstarten er begrænset.
Norwegian Bokmål: Erfaring med oppstart av behandling hos SGA-barn nær pubertetsstart er begrenset.
Danish: For instruktioner om anvendelse og håndtering, se pkt.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering se pkt.
Danish: Cylinderampullen af glas er irreversibelt integreret i en gennemsigtig beholder og samlet til en plasticmekanisme med gevind i den ene ende.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen av glass er integrert irreversibelt i en gjennomsiktig beholder og montert til en plastmekanisme med en gjengestang i en ende.
Danish: I tilfælde af alvorlig eller tilbagevendende hovedpine, synsforstyrrelser, kvalme og/eller opkastning anbefales det at foretage fundoskopi med henblik på papilødem.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig og gjentatt hodepine, synsproblemer, kvalme og/eller oppkast anbefales fundoskopi for papillødem.
Danish: Biotilgængeligheden af subkutant administreret somatropin er ca. 80 % både hos både raske studiepersoner og patienter med væksthormonmangel.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av subkutant administrert somatropin er ca. 80 % hos både friske forsøkspersoner og pasienter med veksthormonmangel.
Danish: Epifysiolyse capitis femoris og Legg-Calvé-Perthes sygdom
Norwegian Bokmål: Epifysiolysis capitis femoris og Calvé-Legg-Perthes sykdom
Danish: • Stivhed i arme og ben, muskelsmerter.
Norwegian Bokmål: • Stivhet i armer og ben, muskelsmerter
Danish: Somatropins virkning på restitution blev undersøgt i 2 placebokontrollerede studier med 522 kritisk syge voksne patienter med komplikationer efter åben hjertekirurgi, abdominalkirurgi, multiple accidentelle traumer eller akut respirationssvigt.
Norwegian Bokmål: Somatropins effekt på restituering ble undersøkt i to placebokontrollerte studier med 522 kritisk syke voksne pasienter med komplikasjoner etter åpen hjertekirurgi, abdominal kirurgi, multiple traumer eller akutt respirasjonssvikt.
Danish: Hvis IGF-I-niveauet ved gentagne målinger overstiger +2 SD, sammenlignet med referencen for alder og pubertetsstatus, kan IGF-I/IGFBP-3 forholdet tages i betragtning ved overvejelse af dosisjustering.
Norwegian Bokmål: Hvis IGF-1-nivået ved gjentatte målinger overstiger +2 SD sammenlignet med referansen for alder og pubertetsstatus, kan det tas hensyn til forholdet IGF-1/IGFBP-3 ved dosejustering.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstofer i Omnitrope
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Omnitrope
Danish: Somatropin inducerer natrium-, kalium- og fosforretention.
Norwegian Bokmål: Somatropin induserer natrium-, kalium- og fosforretensjon.
Danish: Se afsnittet for voksne nedenunder for doseringsvejledning.
Norwegian Bokmål: For doseringsveiledning, se avsnittet om voksne nedenfor.
Danish: - Prader-Willis syndrom (PWS), til forbedring af vækst og kropssammensætning.
Norwegian Bokmål: - Prader-Willis syndrom (PWS), for forbedring av vekst og kroppssammensetning.
Danish: Bindingskapaciteten af disse antistoffer er lav, og der er ingen virkning på vækstraten.
Norwegian Bokmål: Bindingskapasiteten til disse antistoffene er lav, og det er ingen effekt på veksthastigheten.
Danish: Nedsat kortisol i blodet‡
Norwegian Bokmål: Redusert kortisol i blodet
Danish: Fjern sprøjte og nål.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og nålen.
Danish: Dosis afhænger af din størrelse, den sygdom du behandles for, og hvor godt væksthormon virker på dig.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av størrelsen din, tilstanden du behandles for og hvor bra veksthormoner virker på deg. Alle er forskjellige.
Danish: Væksthormonmangel hos voksne patienter
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel hos voksne pasienter
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af somatropin til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av somatropin hos gravide kvinner.
Danish: Samtidig behandling med glukokortikoider hæmmer de vækstfremmende virkninger af Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med glukokortikoider reduserer den vekstfremmende virkningen av Omnitrope.
Danish: • Din læge vil måle dit blodsukker og insulinniveau, inden behandlingen påbegyndes og hvert år under behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil sjekke blodsukker- og insulinnivå før behandlingsstart og hvert år under behandling.
Danish: Somatropin må ikke anvendes, hvis der er tegn på tumoraktivitet.
Norwegian Bokmål: Somatropin må ikke brukes ved tegn til tumoraktivitet.
Danish: Din læge vil informere dig om din dosis af Omnitrope i milligram (mg) ud fra enten din legemsvægt i kilo (kg) eller dit legemsoverfladeareal i kvadratmeter (m2) beregnet ud fra din højde og vægt samt din behandlingsplan.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om din individuelle dose av Omnitrope i milligram (mg) utifra enten kroppsvekten din i kilogram (kg) eller kroppsoverflaten din beregnet utifra høyden og vekten din i kvadratmeter (m2), samt behandlingsplanen din.
Danish: - Vækstforstyrrelse forbundet med Turners syndrom.
Norwegian Bokmål: - Vekstforstyrrelser forbundet med Turners syndrom.
Danish: Højere doser kan være nødvendige, hvis væksthastigheden er for lav.
Norwegian Bokmål: Høyere doser kan være nødvendig hvis veksthastigheten er for lav.
Danish: Omnitrope har medført antistofdannelse hos ca. 1 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: Omnitrope har ført til økning av antistoffdannelsen hos ca. 1 % av pasientene.
Danish: • Forbigående rødme, kløe eller smerter på injektionsstedet
Norwegian Bokmål: • Forbigående rødme, kløe eller smerte på injeksjonsstedet
Danish: Huden omkring injektionsstedet kan blive ujævn, men det burde ikke ske, hvis du injicerer på forskellige steder hver gang.
Norwegian Bokmål: Huden rundt injeksjonsstedet kan bli ujevn eller klumpete, men dette kan unngås hvis du injiserer på et nytt sted hver gang.
Danish: Til subkutan anvendelse efter rekonstitution
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk etter rekonstituering
Danish: Patienter med akut kritisk sygdom med komplikationer efter åben hjertekirurgi, abdominalkirurgi, multiple accidentelle traumer, akut respirationssvigt eller lignende tilstande må ikke behandles med somatropin (angående patienter, der gennemgår substitutionsbehandling, se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutt kritisk sykdom med komplikasjoner etter åpen hjertekirurgi, abdominalkirurgi, multiple traumer, akutt respirasjonssvikt eller lignende tilstander må ikke behandles med somatropin (når det gjelder pasienter som får substitusjonsbehandling, se pkt.
Danish: Væksthormon forøger den ekstratyroidale omdannelse af T4 til T3, hvilket kan medføre reduktion i serum-T4 og stigning i serum-T3.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner øker den ekstrathyreoideale omdannelsen av T4 til T3, som kan gi redusert serumnivå av T4 og økt serumnivå av T3.
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den er uklar eller indeholder partikler.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oppløsningen hvis den er uklar eller inneholder partikler.
Danish: Børn født små eller med lav fødselsvægt
Norwegian Bokmål: Barn født små eller med for lav fødselsvekt
Danish: I begge tilfælde bør behandlingens mål være insulinlignende vækstfaktor (IGF-I)-koncentrationer indenfor 2 SDS fra alderskorrigeret middelværdi.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller bør behandlingens mål være IGF-I-konsentrasjon innenfor 2 SDS fra alderskorrigert gjennomsnitt.
Danish: Dannelse af antistoffer mod det injicerede væksthormon, men det virker ikke som om, det får væksthormonet til at holde op med at virke.
Norwegian Bokmål: Dannelse av antistoffer mot det injiserte veksthormonet, men det ser ikke ut til at disse hindrer veksthormonet fra å virke.
Danish: For alle andre patienter kræves en IGF-I-analyse og en væksthormon-stimulationstest.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter trenger IGF-I-analyse og stimuleringstest av veksthormon.
Danish: Roter hætteglasset forsigtigt et par gange, indtil indholdet er helt opløst.
Norwegian Bokmål: Snurr lett på hetteglasset noen få ganger til innholdet er helt oppløst.
Danish: Behandlingen bør ikke anvendes til pædiatriske patienter med en væksthastighed på mindre end 1 cm pr. år samt umiddelbart inden lukning af epifyserne.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke brukes hos pediatriske pasienter med en veksthastighet under 1 cm per år og med nesten lukkede epifyser.
Danish: Hvis du er blevet behandlet med Omnitrope for væksthormonmangel i løbet af barndommen, vil din væksthormonstatus blive testet igen, når du er færdig med at vokse.
Norwegian Bokmål: Dersom du har blitt behandlet med Omnitrope for veksthormonmangel i barndommen, vil veksthormonstatusen din testes på nytt etter at du er ferdigvokst.
Danish: Alle patienter med PWS bør underlægges effektiv vægtkontrol før og under behandlingen med væksthormon.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med PWS bør ha effektiv vektkontroll før og under veksthormonbehandling.
Danish: Denne dosis skal forøges gradvist i overensstemmelse med blodprøveresultater samt klinisk respons og bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Denne dosen skal gradvis økes i henhold til blodprøveresultater samt klinisk respons og bivirkninger.
Danish: Da der ikke findes information om sikkerheden ved substitutionsbehandling med væksthormon hos akut kritisk syge patienter, bør fordelene ved fortsat behandling i denne situation afvejes mod den potentielle risiko.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger opplysninger om sikkerheten ved substitusjonsbehandling med veksthormon hos akutt kritisk syke pasienter, bør mulig nytte ved fortsatt behandling i en slik situasjon veies mot potensiell risiko.
Danish: Hos patienter med øget risiko for diabetes mellitus (f.eks. familiær anamnese for diabetes, fedme, svær insulinresistens, acanthosis nigricans) bør oral glucosetoleranstest (OGTT) foretages.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko for diabetes mellitus (f.eks. familieanamnese med diabetes, fedme, alvorlig insulinresistens, acanthosis nigricans) bør oral glukosetoleransetest (OGTT) utføres.
Danish: Det betyder, at det injiceres ved hjælp af en kort injektionsnål i fedtvævet lige under huden.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at den injiseres gjennom en kort injeksjonsnål inn i fettvevet rett under huden din.
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed, når Omnitrope anvendes af ammende mødre.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet når Omnitrope gis til ammende kvinner.
Danish: Kontroller den færdigblandede opløsning visuelt forud for injektion.
Norwegian Bokmål: - Sjekk den rekonstituerte oppløsningen visuelt før injeksjon.
Danish: Hos børn er denne type bivirkninger ikke almindelige.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger er mindre vanlige hos barn.
Danish: • Under behandlingen vil din læge kontrollere dig for tegn på rygskævhed (skoliose).
Norwegian Bokmål: • Under behandlingen vil legen din undersøke deg for tegn på skoliose, en form for ryggskjevhet.
Danish: Mortaliteten var højere hos patienter behandlet med 5,3 mg eller 8 mg somatropin dagligt end hos patienter behandlet med placebo, hhv. 42 % og 19 %.
Norwegian Bokmål: Mortaliteten var høyere hos pasienter behandlet med 5,3 mg eller 8 mg somatropin daglig enn hos pasienter som fikk placebo, 42 % vs. 19 %.
Danish: • behandle personer med udtalt væksthormonmangel.
Norwegian Bokmål: • behandling av personer med uttalt veksthormonmangel.
Danish: Det vides, at der er patienter med væksthormonmangel, som ikke normaliserer deres IGF-I-niveauer på trods af et godt klinisk respons og derfor ikke behøver dosisøgning.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at det finnes pasienter med GHD som ikke oppnår normalt IGF-I-nivå til tross for en god klinisk respons, og som derfor ikke behøver økning av dosen.
Danish: • hvis Omnitrope er blevet ordineret til stimulering af vækst, men du er holdt op med at vokse (lukkede epifyseskiver).
Norwegian Bokmål: • og informer legen hvis Omnitrope har blitt foreskrevet for å stimulere vekst, men du har allerede sluttet å vokse (lukkede epifyser).