FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţi care nu au răspuns la tratamentul anterior: parţial respondenţi anterior şi recidivanţi anterior la tratamentul cu interferon şi ribavirină
Lithuanian: Pacientai, kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas: iš dalies reagavę į gydymą bei kuriems po gydymo interferono ir ribavirino deriniu pasireiškė ligos atkrytis
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu Victrelis.
Lithuanian: Perdozavus Victrelis specifinio priešnuodžio nėra.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) Generale: dificultăţi în respiraţie şi transpiraţii; tumori la nivelul glandei tiroide; infecţii la nivelul sângelui; umflarea sau apariţia de noduli la nivelul organelor; afecţiuni care determină paralizie musculară; afecţiuni ale creierului - semne care pot include durere de cap şi febră, paralizia unei părţi a corpului, gât rigid, sensibilitate la lumină
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų) Bendrieji: sunku kvėpuoti arba ryti, skydliaukės navikas, infekcija kraujyje, patinimas ar gumbai kūno organuose, didėjantį raumenų paralyžių sukelianti liga, smegenų liga, kurios požymiai gali būti galvos skausmas ir karščiavimas, kūno dalies paralyžius, sustabarėjęs kaklas
Romanian: La subiecţii care au prezentat responsivitate la interferon la ST 4, tratamentul cu asocierea de Victrelis cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină a determinat rate de RVS de 79-81%, comparativ cu 51% la subiecţii trataţi cu schema standard de tratament.
Lithuanian: Tiriamuosius, kuriems 4-ąją savaitę buvo įrodytas jautrumas interferonui, gydant Victrelis, peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, SVA dažnis buvo 79-81 %, lyginant su 51 % įprastai gydytų tiriamųjų.
Romanian: Răspunsul la ST 4 a fost un semn predictibil mai bun pentru RVS în comparaţie cu răspunsul la tratamentul anterior şi a permis stabilirea responsivităţii la
Lithuanian: Atsakas 4-ąją gydymo savaitę sudarė sąlygas nustatyti gydomo tiriamojo jautrumą interferonui ir labiau tiko SVA prognozei, nei atsakas į ankstesnį gydymą.
Romanian: • medicamente antiaritmice - amiodaronă, chinidină
Lithuanian: • vaistų nuo širdies ritmo sutrikimų − amjodaroną, chinidiną;
Romanian: Ischemie retiniană*, retinopatie*, senzaţii anormale la nivelul ochilor, hemoragii conjunctivale, conjunctivită, dureri la nivel ocular, prurit ocular, edem la nivel ocular, edem palpebral, hiperlacrimaţie, hiperemie conjunctivală,
Lithuanian: Tinklainės ischemija*, retinopatija*, nenormalūs pojūčiai akyse, kraujosruva junginėje, konjunktyvitas, akių skausmas, akių niežulys, akių pabrinkimas, akies voko edema, padidėjęs ašarojimas, akių hiperemija,
Romanian: Sex În studiile de fază III nu s-au observat diferenţe farmacocinetice legate de sex, la adulţi.
Lithuanian: Su lytimi susijusių farmakokinetikos skirtumų III fazės klinikinių tyrimų metu suaugusiems
Romanian: Interacţiune nestudiată
Lithuanian: Sąveika netirta
Romanian: Boli psihice: furie; atitudine sau comportament ostil; comportament ameninţător; probleme cu abuzul de substanţe; comportament anormal; senzaţie de confuzie; idei de sinucidere; frică bruscă intensă sau panică; idei de persecuţie; dificultate în rezolvarea problemelor Musculare: dureri la nivelul oaselor; dureri locale sau generalizate
Lithuanian: Psichinės sveikatos sutrikimai: pyktis, priešiškas požiūris ar elgesys, grasinantis elgesys, piktnaudžiavimas narkotinėmis medžiagomis, nenormalus elgesys, minčių susipainiojimo jausmas, mintys apie savižudybę, staigus baimės ar baimingumo sustiprėjimas, jausmas, kad esate persekiojami, sunku spręsti problemas.
Romanian: Vă rugăm vedeţi „Reacţii adverse posibile" pentru mai multe informaţii.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Romanian: Dacă alte valori ARN-VHC au fost disponibile după SU 24, a fost utilizată ultima valoare disponibilă în timpul perioadei de după SU 24.
Lithuanian: 24-osios SS buvo gauti kitokie HCV RNR kiekio rodmenys, tuomet buvo naudojama vėliausia turima vertė, gauta po 24-osios SS savaitės.
Romanian: S-a evidenţiat că boceprevir este lipsit de potenţial embriotoxic sau teratogenic atât la şobolani cât şi la iepuri la doze maternotoxice.
Lithuanian: Įrodyta, kad toksinės patelei bocepreviro dozės nei pelių, nei triušių jaunikliams embriotoksinio ar teratogeninio poveikio nedaro.
Romanian: În timpul administrării Victrelis în asociere cu ribavirină şi peginterferon alfa, au fost raportate reacţii alergice grave.
Lithuanian: Victrelis, ribavirino ir peginterferono alfa deriniu gydytiems pacientams yra pastebėta sunkių alerginių reakcijų.
Romanian: Anumiţi pacienţi pot necesita ajustări suplimentare ale dozelor de metadonă la iniţierea sau oprirea tratamentului cu Victrelis pentru a asigura efectul clinic al metadonei.
Lithuanian: Norint užtikrinti metadono klinikinį poveikį, pradedančiam vartoti Victrelis ar jo vartojimą nutraukiančiam pacientui individualiai gali prireikti papildomai patikslinti metadono dozę.
Romanian: Hipoestezie*, parestezii*, sincopă*, amnezie, tulburări de atenţie, tulburări de memorie, migrenă, parosmie, tremor,
Lithuanian: Hipestezija*, parestezija*, alpimas*, atminties praradimas, dėmesio sutrikimas, atminties pablogėjimas, migrena, parosmija, drebulys, galvos
Romanian: Bronşită*, celulită*, herpes simplex, gripă, infecţii fungice la nivelul cavităţii bucale, sinuzită Gastroenterită*, pneumonie*, infecţie cu stafilococ*, candidoză, infecţii otice, infecţii fungice cutanate, rinofaringită, onicomicoză, faringită, infecţii ale căilor respiratorii, rinită, infecţie cutanată, infecţie la nivelul
Lithuanian: Gastroenteritas*, pneumonija*, stafilokokinė infekcija*, kandidozė, ausies infekcija, grybelinė odos infekcija, nazofaringitas, onichomikozė, faringitas, kvėpavimo takų infekcija, rinitas, odos infekcija, šlapimo takų infekcija
Romanian: • aţi fost un pacient la care tratamentul anterior cu un inhibitor de protează VHC a eşuat
Lithuanian: • ankstesnis Jūsų gydymas HCV proteazės inhibitoriais buvo nesėkmingas;
Romanian: Distribuţia rasială a subiecţilor a fost după cum urmează: 82% caucazieni, 18% non-caucazieni, 14% de culoare, 3% asiatici şi 1% multirasiali.
Lithuanian: Tiriamųjų pasiskirstymas pagal rasę buvo toks: 82 % baltosios ir 18 % ne baltosios rasės; 14 % juodosios, 3 % azijiečių rasės ir 1 % daugiarasių.
Romanian: Administrarea concomitentă a Victrelis cu tacrolimus necesită scăderea semnificativă a dozei şi prelungirea intervalului de dozare a tacrolimus, cu monitorizarea atentă a concentraţiilor sanguine ale tacrolimus şi evaluări frecvente ale funcţiei renale şi ale reacţiilor adverse legate de tacrolimus.
Lithuanian: Skiriant Victrelis kartu su takrolimuzu būtina reikšmingai sumažinti takrolimuzo dozę ir pailginti dozavimo intervalą, tuo pačiu atidžiai stebint takrolimuzo koncentraciją kraujyje ir dažnai įvertinant inkstų veiklą bei takrolimuzo šalutinius poveikius.
Romanian: Dacă pacientul a uitat administrarea unei doze şi au mai rămas mai puţin de 2 ore până la următoarea, doza uitată nu mai trebuie administrată.
Lithuanian: Jei pacientas pamiršo laiku išgerti dozę, o iki kitos dozės vartojimo laiko liko mažiau kaip 2 valandos,
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte frecvente:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai dažni
Romanian: Ratele RVS la subiecţii randomizaţi la tratamentul cu doze scăzute de ribavirină şi randomizaţi la tratamentul cu eritropoetină au fost comparabile.
Lithuanian: SVA dažnis tiriamiesiems, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta mažinti ribavirino dozę, ir tiriamiesiems, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta vartoti eritropoetino, buvo panašus.
Romanian: Fiecare alveolă a blisterului este sigilată prin căldură, cu partea detaşabilă într-o configuraţie de 3 alveole per blister şi ambalate.
Lithuanian: Ant kiekvieno lizdinės plokštelės lizdo yra karščiu užlydytas nuplėšiamas dangtelis, kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 3 tokie lizdai.
Romanian: Torace: dificultăţi la respiraţie în poziţie culcată; infecţii pulmonare grave cum este pneumonia; dureri acute în piept care se înrăutăţesc la respiraţie; dureri în spatele sternului, care pot iradia spre gât şi umeri
Lithuanian: Krūtinė: dusulys gulint, sunki plaučių infekcija, tokia kaip plaučių uždegimas, aštrūs krūtinės skausmai, kurie pasunkėja kvėpuojant, skausmas už krūtinkaulio, kuris gali plisti į sprandą ir
Romanian: Victrelis trebuie să fie administrat în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină.
Lithuanian: Victrelis privaloma skirti kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Romanian: Administrarea la pacienţii cu genotipuri VHC altele decât genotipul 1
Lithuanian: Pacientai, kuriems lėtinį hepatitą sukėlė kiti, nei 1-asis, HCV genotipai
Romanian: Adăugarea de Victrelis la peginterferon alfa-2b şi ribavirină a crescut semnificativ ratele RVS comparativ cu administrarea numai a peginterferon alfa-2b şi ribavirină la cohortele combinate (între 63% şi 66% pentru braţul ce conţinea Victrelis, comparativ cu 38% pentru grupul de control PR48) pentru subiecţii randomizaţi la care s-a administrat cel puţin o doză din oricare medicament din studiu (setul complet de analiză de grup) şi a redus perioada de tratament la 28 săptămâni pentru cei timpuriu respondenţi (vezi Tabelul 4).
Lithuanian: Full-analysis - Set population) populiacija) gydymo peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu papildymas gydymu Victrelis, lyginant su gydymu vien tik peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, SVA dažnį reikšmingai padidino (nuo 63 % iki 66 % Victrelis pogrupiuose, lyginant su 38 % PR48 kontroliniame pogrupyje) ir į gydymą anksti reagavusių pacientų gydymą sutrumpino iki 28 savaičių (žiūrėkite 4 lentelėje).
Romanian: La pacienții tratați cu antagoniști ai vitaminei K este recomandată o monitorizare atentă a valorilor raportului internaţional normalizat (INR) din cauza faptului că pot să apară modificări ale funcției hepatice în cursul tratamentului cu Victrelis.
Lithuanian: Kadangi, gydant Victrelis, gali atsirasti kepenų funkcijos pokyčių, vitamino K antagonistais gydomiems pacientams rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) rodmenis.
Romanian: Este necesară precauţie la pacienţii cu afecţiuni care predispun la hiperkalemie sau la cei care utilizează diuretice care economisesc potasiul (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra hiperkalemiją predisponuojančios būklės, arba kalį tausojančius diuretikus vartojančias pacientes gydyti reikia atsargiai (žr.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de darunavir/ritonavir şi Victrelis.
Lithuanian: Darunanaviro ir ritonaviro skirti kartu su Victrelis nerekomenduojama.
Romanian: Victrelis 200 mg capsule boceprevir
Lithuanian: Victrelis 200 mg kietosios kapsulės Bocepreviras
Romanian: Victrelis 200 mg capsule Boceprevir
Lithuanian: Victrelis 200 mg kietosios kapsulės bocepreviras
Romanian: Administrarea la pacienţii cu transplant de organ
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra persodinti organai
Romanian: Durere pleuritică*, embolism pulmonar*, uscarea mucoasei faringiene, disfonie, hipersecreţie la nivelul căilor respiratorii superioare, vezicule la nivelul mucoasei orofaringiene
Lithuanian: Pleuros skausmas*, plaučių embolija*, gerklės sausumas, disfonija, padidėjusi sekrecija viršutiniuose kvėpavimo takuose, pūslių susidarymas burnoje ir ryklėje
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost fatigabilitate, anemie (vezi pct. 4.4), greaţă, cefalee
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo: nuovargis, anemija (žr.
Romanian: Cel mai frecvent motiv de scădere a dozei a fost anemia, care a fost mai frecventă la subiecţii la care s-a administrat asocierea de Victrelis cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină, decât la subiecţii la care s-a administrat numai peginterferon alfa-2b şi ribavirină.
Lithuanian: Dažniausia dozės sumažinimo priežastis buvo anemija, kuri Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino derinį vartojusiems tiriamiesiems pasireiškė dažniau nei vien tik peginterferoną alfa-2b ir ribaviriną vartojusiems tiriamiesiems.
Romanian: O reducere mai mare de 10 ori a susceptibilităţii la boceprevir a fost conferită de către substituţiile de aminoacizi A156S/T/V, V170A, R155W+A156G şi V36M+R155K.
Lithuanian: A156S/T/V, V170A, R155W + A156G ir V36M + R155K.
Romanian: Administrarea Victrelis, în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină, este contraindicată atunci când este administrat concomitent cu medicamente ale căror clearance este puternic dependent de CYP3A4/5, şi ale căror concentraţii plasmatice crescute sunt asociate cu reacţii adverse grave şi/sau ameninţătoare de viaţă, cum sunt medicamentele administrate per os: midazolam şi triazolam, bepridil, pimozid, lurasidonă, lumefantrină, halofantrină, inhibitori de tirozin kinază, simvastatină, lovastatină,
Lithuanian: Victrelis kartu su peginterferono alfa ir ribavirino deriniu draudžiama skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A4/5, ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra susijusi su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais, tokiais kaip geriamieji midazolamas ir triazolamas, bepridilis, pimozidas, lurazidonas, lumefantrinas, halofantrinas, tirozinkinazės inhibitoriai, simvastatinas, lovastatinas, kvetiapinas, alfuzozinas, silodozinas ir skalsių dariniai (dihidroergotaminas, ergonovinas, ergotaminas, metilergonovinas) (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: Ratele de răspuns virusologic susţinut (RVS)
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako (SVA)
Romanian: **** Parţial respondent: pacient care nu a ajuns la RVS după cel puţin 12 săptămâni de tratament anterior cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină, dar a prezentat o reducere a ARN-VHC până la săptămâna 12 de ≥ 2 log10 şi a avut ARN-VHC detectabil la finalizarea tratamentului (FT).
Lithuanian: **** Į gydymą iš dalies reagavęs tiriamasis: tiriamasis, kuriam po mažiausiai 12 savaičių trukusio ankstesniojo gydymo peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu nepavyko pasiekti SVA, tačiau 12-ąją savaitę buvo įrodytas 2-log10 ir didesnis HCV RNR kiekio sumažėjimas, o gydymo pabaigoje (GP) buvo aptinkama HCV RNR.
Romanian: Administrarea de peginterferon alfa şi ribavirină şi finalizarea în cursul ST 48.
Lithuanian: Gydykite peginterferonu alfa ir ribavirinu iki 48-osios gydymo savaitės pabaigos ir užbaikite.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de a se depune rezultatele studiilor efectuate cu Victrelis la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul hepatitei virale tip C (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Victrelis rezultatus tyrimų su viena ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių, sergančių lėtiniu virusiniu hepatitu C (žr.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Victrelis, administrat în monoterapie sau în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină în tratamentul hepatitelor cronice virale tip C genotipul 1, nu au fost studiate la pacienţii la care tratamentul a eşuat anterior cu Victrelis sau alţi inhibitori de protează VHC.
Lithuanian: Victrelis vieno ar kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu saugumas ir veiksmingumas gydant 1-ojo genotipo HCV infekcijos sukeltą lėtinį hepatitą C pacientams, kuriems ankstesnis gydymas Victrelis ar kitais HCV proteazių inhibitoriais buvo nesėkmingas, nebuvo tirtas.
Romanian: o Subiecţii cu ARN-VHC detectabil la ST 8, dar care ulterior la ST 12 a fost nedetectabil (tardiv respondenţi), au fost trecuţi pe placebo într-un design mascat la vizita ST 36 şi au continuat tratamentul cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină pentru încă 12 săptămâni, cu o perioadă totală de tratament de 48 săptămâni.
Lithuanian: o Tiriamiesiems, kuriems 8-ąją gydymo savaitę HCV RNR buvoaptikta, tačiau po to 12-ąją gydymo savaitę jau buvo nebeaptinkama (vėlai reagavę į gydymą), 36-osios gydymo savaitės vizito metu Victrelis buvo aklu būdu pakeistas placebu ir dar 12 savaičių jie buvo gydyti peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, o bendra gydymo trukmė buvo 48 savaitės.
Romanian: Disfuncţii erectile
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija
Romanian: Utilizarea concomitentă a Victrelis cu doxazosin şi tamsulosin nu este recomandată (vezi pct.
Lithuanian: Victrelis vartoti kartu su doksazosinu ar tamsulozinu nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: % (n/N) 73 (80/110) 79 (90/114) FT %, (n/N) Recidivă (n/N)
Lithuanian: 0 (0 iš 0) %, (n/N) 73 (80 iš 110) 79 (90 iš 114) 25 (17 iš 67) GP %, (n/N) 86 (95 iš 110) 89 (101 iš 114) 37 (25 iš 67) 16 (15 iš 94)
Romanian: boceprevir ASC ↓ 5% boceprevir Cmax ↑ 4%
Lithuanian: bocepreviro AUC ↓ 5 % bocepreviro Cmax ↑ 4 %
Romanian: Tromboză venoasă profundă*, hiperemia feţei, paloare, extremităţi reci
Lithuanian: Giliųjų venų trombozė*, kraujo priplūdimas į kaklą ir veidą, išblyškimas, galūnių šalimas
Romanian: La subiecţii cu o scădere a încărcării virale de < 1-log10 la ST 4 (responsivitatea la interferon scăzută), tratamentul cu asocierea de Victrelis cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină a determinat rate ale RVS de 28-38%, comparativ cu RVS de 4% la subiecţii trataţi cu schema standard.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems 4-ąją gydymo savaitę virusinis krūvis buvo sumažėjęs < 1 lg10 (jautrumas interferonui blogas), gydymas Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu sąlygojo SVA dažnius, atitinkamai, nuo 28 % iki 38 %, lyginant su 4 % tiriamiesiems, kuriems
Romanian: Distribuţia rasială a subiecţilor a fost după cum urmează: 82% caucazieni, 14% de culoare, 2% asiatici, 1% multirasiali, 1% amerindieni sau nativi din Alaska.
Lithuanian: Tiriamųjų pasiskirstymas pagal rasę: 82 % europidų rasės, 14 % negridų rasės, 2 % azijiečių, 1 % daugiarasių ir 1 % Amerikos indėnų ar vietinių Aliaskos gyventojų.
Romanian: 9/l) a fost mai mare la pacienţii trataţi cu boceprevir (29%) comparativ cu pacienţii la care s-a administrat placebo (17%), în asociere cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină.
Lithuanian: 9/l), pacientų, gydytų bocepreviro ir peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu, pogrupyje (29 %) nei placebo ir peginterferono alfa-2b ir ribavirino derinį (17 %) vartojusių tiriamųjų pogrupyje.
Romanian: o Subiecţii cu ARN-VHC detectabil la ST 8 sau în oricare altă săptămână consecutivă de tratament, dar nedetectabil la ST 24 (tardiv respondenţi), au fost trecuţi pe placebo într-un design mascat la vizita ST 28 şi au continuat tratamentul cu peginterferon alfa-2b + ribavirină pentru încă 20 săptămâni, cu o durată totală a tratamentului de 48 săptămâni.
Lithuanian: o Tiriamiesiems, kuriems 8-ąją arba bet kurią kitą vėlesnę gydymo savaitę buvo aptikta HCV RNR, tačiau vėliau ji buvo nebeaptinkama ir tai išliko iki 24-osios gydymo savaitės (vėlai reagavo į gydymą), 28-ąją savaitę Victrelis buvo aklu būdu pakeistas placebu ir dar 20 savaičių jie buvo gydyti peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, o bendra gydymo trukmė
Romanian: Asocierea de boceprevir cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină a fost asociată cu o rată mai mare a neutropeniei (incluzând neutropenia gradul 4) şi o rată mai mare de infecţii, în comparaţie cu asocierea de boceprevir cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină.
Lithuanian: Derinio su peginterferonu alfa-2a ir derinio su peginterferonu alfa-2b palyginimas Bocepreviro vartojant kartu su peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu neutropenijos (įskaitant 4-ojo laipsnio neutropeniją) ir infekcijų dažnis yra didesnis nei bocepreviro vartojant kartu su peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu.
Romanian: Adăugarea de Victrelis la peginterferon alfa-2b şi ribavirină a crescut semnificativ ratele RVS comparativ cu administrarea numai de peginterferon alfa-2b şi ribavirină (între 59% şi 66% pentru braţul care conţinea Victrelis comparativ cu 21% pentru grupul de control PR48) la subiecţii randomizaţi care au primit cel puţin o doză din oricare dintre medicamentele din studiu (set complet de analiză de grup) şi a redus perioada de tratament la 36 săptămâni pentru mulţi dintre cei la care tratamentul anterior a eşuat (vezi Tabelul 7).
Lithuanian: Randomizuotiems tiriamiesiems, gavusiems bent vieną bet kurio tiriamojo vaistinio preparato dozę (pilnos analizės populiacija) gydymo peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu papildymas gydymu Victrelis, lyginant su gydymu vien tik peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, reikšmingai padidino SVA dažnį (nuo 59 % iki 66 % Victrelis pogrupiuose, lyginant su 21 % kontroliniame PR48 pogrupyje) ir daugumos pacientų, kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas, gydymą sutrumpino iki 36
Romanian: Responsivitatea la interferon (definită ca o scădere ≥ 1-log10 a încărcării virale la ST 4) a fost predictibilă pentru RVS.
Lithuanian: Jautrumas interferonui (apibrėžiamas kaip 4-ąją gydymo savaitę ≥ 1 lg10 sumažėjęs virusinis krūvis) pranašavo SVA.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Generale: durere de cap; frisoane, febră; senzaţie de rău (greaţă); simptome asemănătoare gripei; senzaţie de ameţeală, stare de slăbiciune; incapacitate de a dormi; poftă de mâncare scăzută, scădere în greutate; respiraţie superficială Gură, nas şi gât: tuse; uscăciune a gurii; gust ciudat Piele şi păr: piele uscată, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele; căderea părului sau subţierea
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) Bendrieji: galvos skausmas, šaltkrėtis, karščiavimas, pykinimas, į gripą panašūs simptomai, apsvaigimo jausmas, energijos stoka, negalėjimas užmigti, blogas apetitas, kūno svorio sumažėjimas, dusulys.
Romanian: Tabel 1 Durata tratamentului pe baza recomandărilor terapiei ghidate de răspunsul la tratament (TGR) la pacienţii care nu au ciroză hepatică şi la care nu s-a administrat anterior tratament sau care nu au răspuns la tratamentele anterioare cu interferon şi ribavirină
Lithuanian: 1 lentelė Kepenų ciroze nesergančių pacientų, kurie anksčiau negydyti arba kuriems ankstesnis gydymas interferonu ir ribavirinu buvo nesėkmingas, gydymo trukmė, nustatyta vadovaujantis atsaku paremto gydymo (angl.
Romanian: Dureri musculo-scheletice la nivelul toracelui*, artrită, dureri osoase, tumefierea articulaţiilor, dureri musculoscheletice
Lithuanian: Krūtinės raumenų ir kaulų skausmas*, artritas, kaulų skausmas, sąnarių patinimas, raumenų ir kaulų skausmas
Romanian: Hemoleucograma completă (cu formula leucocitară) trebuie efectuată înainte de iniţierea tratamentului şi în săptămânile de tratament 2, 4, 8, 12 şi trebuie monitorizată atent în alte momente de timp, în funcţie de starea clinică.
Lithuanian: Pilnas kraujo tyrimas (diferencijuojant baltąsias kraujo ląsteles) turi būti atliekamas prieš pradedant gydymą bei 2-ąją, 4-ąją 8-ąją ir 12-ąją gydymo savaitėmis, o kitais laiko momentais turi būti atliekamas atsižvelgiant į klinikinę būklę.
Romanian: Un studiu clinic (P06086) randomizat, cu braţe paralele, deschis a fost efectuat pentru a compara două strategii pentru abordarea terapeutică a anemiei (utilizarea eritropoetinei versus scăderea dozei de ribavirină) la 687 subiecţi incluzând 60 pacienţi cu ciroză hepatică cu infecţie HCC genotipul 1 netratată anterior, care au devenit anemici în timpul tratamentului cu Victrelis 800 mg administrat per os de trei ori pe zi în asociere cu PR [peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/săptămână subcutanat şi ribavirină în funcţie de greutate (600 - 1400 mg de două ori pe zi), per os împărţită în două doze
Lithuanian: Buvo atliktas atsitiktinių imčių, paralelinių grupių, atviras klinikinis tyrimas (P06086), kurio metu buvo palygintos dvi anemijos gydymo strategijos (eritropoetino skyrimas ir ribavirino dozės mažinimas) 687 dar negydytiems tiriamiesiems, iš kurių 60 turėjo kepenų cirozę, sergantiems 1-ojo genotipo HCV infekcijos sukeltu LHC, kuriems anemija išsivystė gydant geriamuoju Victrelis po 800 mg tris kartus per parą kartu su PR (peginterferonu alfa-2b 1,5 mkg/kg per savaitę po oda ir pagal kūno masę apskaičiuota geriamąja ribavirino doze po 600 1400 mg du kartus per parą).