FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter oral og intravenøs administration af 14C-mærket losartankalium, er cirkulerende plasmaradioaktivitet primært knyttet til losartan og dets aktive metabolit.
Bulgarian: След пероралното или интравенозното прилагане на 14С-маркер на лосартан калий, циркулиращата плазмена радиоактивност се дължи на лосартан и активния му метаболит.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at følgende kontraindikationer skal inkluderes i produktresuméet i alle medlemsstater: Svært nedsat nyrefunktion; forstyrrelser i elektrolytbalancen såsom hyponatriæmi, hypokaliæmi, hyperkalcæmi; hyperurikæmi; graviditet og amning; laktosemangel (LAPP);
Bulgarian: CHMP счита за необходимо включването на следните противопоказания в КХП във всички държави-членки: тежко бъбречно увреждане; смущения на електролитния баланс, например хипонатриемия, хипокалиемия, хипокалциемия; хиперурикемия; бременност и кърмене; LAPP лактозна недостатъчност; чернодробна недостатъчност; Адисонова болест.
Danish: Selv med disse stigninger bibeholdes den antihypertensive aktivitet og suppressionen af plasmaaldosteronkoncentrationen, hvilket tyder på angiotensin-II-receptorblokering.
Bulgarian: Въпреки тези повишения, антихипертензивният ефект и потискането на плазмените концентрации алдостерон се поддържат, показвайки ефективна блокада на ангиотензин ІІ рецептора.
Danish: Ca. 14% af en intravenøs eller oralt administreret dosis af losartan omdannes til dets aktive metabolit.
Bulgarian: Около 14 % от интравенозно или перорално- приложената доза лосартан, се превръща в активен метаболит.
Danish: Klasse III antiarytmika (f.eks. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid).
Bulgarian: Клас IІІ противоаритмични (напр. амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).
Danish: Administration af losartan blokerer alle fysiologisk relevante virkninger af angiotensin-II, og ved hæmning af aldosteron kan dette måske forstærke det tab af kalium, som er associeret med diuretika.
Bulgarian: Прилагането на лосартан блокира всички физиологично - обусловени действия на ангиотензин II и чрез инхибирането на алдостерон, може да предизвика намаляване на свързаната с диуретика загуба на калий.
Danish: Dosisjustering af medicin til behandling af diabetes, herunder insulin, kan være nødvendig (se pkt.
Bulgarian: Възможно е да се наложи промяна в дозировките на антидиабетни лекарства, включително на инсулин (вж. точка 4.5).
Danish: • Betændelse i blodkar, som ofte er forbundet med hududslæt eller blå mærker
Bulgarian: Възпаление на кръвоносните съдове, често свързано с кожен обрив или натъртване,
Danish: Stigning i kolesterol- og triglyceridkoncentration kan være associeret med behandling med thiazider.
Bulgarian: Увеличение на нивата на холестерола и триглицеридите може да бъде свързано с терапията с тиазидни диуретици.
Danish: Følgende bivirkninger er set:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани
Danish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Storbritannien
Bulgarian: Великобритания Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Великобритания
Danish: Hvis eksponering for losartan har fundet sted fra 2. trimester af graviditeten, anbefales ultralydskontrol af nyrefunktionen og kraniet.
Bulgarian: Ако през втория триместър на бременността се проведе лечение с Cozaar Comp, се препоръчва ехографски контрол на бъбречната функция и черепа.
Danish: Almindelige (berører færre end én person ud af 10 men flere end én person ud af 100):
Bulgarian: (случващи се при по-малко от 1 човек на 10, но повече от един човек на 100):
Danish: • Som førstevalgsbehandling hos patienter med moderat til svær hypertension og hos patienter med høj eller meget høj risiko for kardiovaskulær sygdom.
Bulgarian: Като начално лечение при пациенти с умерена до тежка хипертония и пациенти с висок или много висок риск за сърдечносъдовата система
Danish: Thiazidinduceret hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi kan fremme forekomst af digitalisinduceret hjertearytmi.
Bulgarian: Тиазид-индуцирана хипокалиемия или хипомагнезиемия могат да благоприятстват появата на дигиталис-индуцирани сърдечни аритмии
Danish: Følgende stoffer kan interagere med thiazider, når de gives samtidigt:
Bulgarian: Следните лекарства, при едновременно приложение, могат да взаимодействат с тиазидните диуретици:
Danish: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruxelles
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels
Danish: • Hyppig vandladning også om natten, unormal nyrefunktion, herunder nyrebetændelse, urinvejsinfektion, sukker i urinen
Bulgarian: Често уриниране, включително нощем, абнормна бъбречна функция, включително възпаление на бъбреците, инфекция на пикочните пътища, захар в урината,
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker på basis af konventionelle undersøgelser af generel farmakologi, genotoksicitet samt karcinogent potentiale.
Bulgarian: Предклиничните данни от конвенционални проучвания - фармакологични, генотоксични и за карциногенен потенциал, не разкриват потенциални рискове при лечение на хора.
Danish: Det primære effektmål var sammensætningen af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet målt ved en reduktion i den kombinerede incidens af kardiovaskulær død, stroke og myokardieinfarkt.
Bulgarian: Първичен краен показател за проучването е бил съставният от кардиоваскуларната заболеваемост и смъртност, което се измерва чрез понижаване на общата честота на настъпване на сърдечносъдова смърт, инсулт и миокарден инфаркт.
Danish: HDPE-beholder à 100 tabletter.
Bulgarian: HDPE бутилки от 100 таблетки.
Danish: Svær leverinsufficiens (dvs kreatininclearance <30 ml/min).
Bulgarian: Сериозни бъбречни нарушения (напр. креатининов клиъранс < 30 ml/min)
Danish: • Blodmangel, røde eller brunlige pletter på huden (af og til især på fødder, ben, arme og balder, med ledsmerter, hævede hænder og fødder samt mavesmerter), blå mærker, nedsat antal hvide blodlegemer, blodstørkningsproblemer og blå mærker
Bulgarian: Анемия, червени или кафеникави петна по кожата (понякога особено по ходилата, краката, ръцете и хълбоците, със ставна болка, подуване на ръцете и ходилата и стомашна болка), навяхване, понижение на белите кръвни клетки, проблеми със съсирването и навяхване,
Danish: Filmovertrukken tablets
Bulgarian: Филмирани таблетки
Danish: Losartan/hydrochlorthiazids toksiske potential blev vurderet i gentagne toksicitetsundersøgelser af op til 6 måneders varighed hos rotter og hunde efter oral administration.
Bulgarian: Токсичният потенциал на комбинацията лосартан/хидрохлоротиазид се оценява в проучвания за хронична токсичност с продължителност до шест месеца при плъхове и кучета, след орално приложение, а наблюдаваните промени в тези проучвания с прилагане на комбинация са главно причинени от лосартановия компонент.
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget Cozaar Comp., bør observeres omhyggeligt for hypotension (se også pkt.
Bulgarian: Новородени, чиито майки са се лекували с Cozaar Comp, би следвало да са под непрекъснат контрол за хипотония (вж. също точки 4.3 и 4.4).
Danish: Hos ikke-diabetiske, hypertensive patienter med proteinuri gav administration af losartankalium signifikant reduktion i proteinuri, fraktioneret ekskretion af albumin og IgG.
Bulgarian: При хипертоници без диабет с протеинурия, приложението на лосартан калий значително намалява протеинурията, частичната екскреция на албумин и IgG.
Danish: Anvendelse af losartan er kontraindiceret i 2. og 3. trimester af graviditeten (se pkt.
Bulgarian: Използването на Cozaar Comp е противопоказано през 2-ри и 3-ти триместър на бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Danish: CHMP fandt, at der ikke var et positivt benefit/risk-forhold for indikationen for initial behandling af hypertension med fastdosiskombinationen.
Bulgarian: CHMP заключава, че съотношение полза/риск относно показанието за начално лечение на хипертония в комбинация с фиксирана доза (FDC) не е положително и поради това неприемливо.
Danish: Cozaar Comp. kan administreres sammen med andre antihypertensiva.
Bulgarian: Cozaar Comp може да се прилага с други антихипертензивни средства.
Danish: Eksponering for Cozaar Comp. i 2. og 3. trimester inducerer føtotoksicitet hos mennesker (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se også pkt.
Bulgarian: Известно е, че лечението с Cozaar Comp през втория и третия триместър на бременността индуцира фетотоксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамниона, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. също 5.3
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer
Bulgarian: Терапевтични индикации
Danish: Losartan er en syntetisk, oral angiotensin-II-receptorantagonist (type AT1).
Bulgarian: Лосартан e синтетичен перорален антагонист на ангиотензин II рецептор (тип АТ1).
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser, hvor losartan blev administreret én gang dagligt til patienter med mild til moderat essentiel hypertension, opnåedes statistisk signifikant reduktion af systolisk og diastolisk blodtryk.
Bulgarian: При клинични изпитвания върху пациенти с лека до средна есенциална хипертония, прилагането на лосартан един път дневно, е предизвикало статистически значимо понижение на систоличното и диастоличното кръвно налягане.
Danish: Hverken losartan eller dets aktive metabolit kan fjernes ved hæmodialyse.
Bulgarian: Нито лосартан, нито активният му метаболит могат да бъдат отстранени чрез хемодиализа.
Danish: Klasse Ia antiarytmika (f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid).
Bulgarian: Клас Ia противоаритмични (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид).
Danish: Den normale dosis Cozaar Comp. til de fleste patienter med forhøjet blodtryk er 1 tablet Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg daligt til kontrol af blodtrykket over en 24-timers periode.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 таблетка Cozaar Comp с високо кръвно налягане е една таблетка Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg един път дневно за контрол на кръвното налягане за период от 24 часа.
Danish: • Lavt blodtryk, som kan være forbundet med ændring i stilling (man føler sig ør eller svag, når man rejser sig op), angina (smerter i brystet), unormal hjertebanken, slagtilfælde (forbigående iskæmisk hændelse i hjernen), hjerteanfald, følelse af at hjertet hamrer eller slår meget hurtigt (palpitation)
Bulgarian: Ниско кръвно налягане, което може да е свързано с промяна на позата (замайване или слабост при ставане, гръдна жаба (болка в гърдите), абнормно сърцебиене, цереброваскуларен инцидент (преходен исхемичен пристъп, „мини инсулт"), сърдечен пристъп, сърцебиене,
Danish: Hypertensionsundersøgelser
Bulgarian: Хипертонични изпитвания
Danish: Lever og galdeveje Sjælden: Hepatitis.
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения Редки: Хепатит
Danish: Thiaziddiuretika kan øge serumcalciumkoncentrationen på grund af nedsat ekskretion.
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да повишат нивата на калциевите соли, поради понижена екскреция.
Danish: Der er i kliniske undersøgelser med losartankalium-hydrochlorthiazid ikke observeret bivirkninger specielt associeret til kombinationsbehandlingen.
Bulgarian: При клинични изследвания с лосартан калий и хидрохлоротиазид, не са наблюдавани нежелани лекарствени реакции, които да са специфични за тази комбинация.
Danish: -Risikoreduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos hypertensive patienter med venstresidig ventrikelhypertrofi.
Bulgarian: - Намаляване на риска от сърдечносъдова заболеваемост и смъртност при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Fremstiller <Udfyldes nationalt>
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и Производител <Да се попълни във всяка страна>
Danish: På grund af muligheden for bivirkninger hos det ammede barn er Cozaar Comp. kontraindiceret ved amning (se pkt.
Bulgarian: Поради потенциалната възможност за нежелани реакции при кърмачето Cozaar Comp е противопоказан при кърмене (вж. точка 4.3).
Danish: • Angst, nervøsitet, panikangst (tilbagevendende angstanfald), forvirring, depression, unormale drømme, søvnforstyrrelser, søvnighed, nedsat hukommelse
Bulgarian: Тревожност, нервност, паническо разстройство (повтарящи се пристъпи на паника), объркване, депресия, абнормни сънища, нарушен сън, сънливост, увредена памет,
Danish: • Manglende appetit, øget koncentration af urinsyre eller regulær urinsur gigt, øget blodsukker, unormal koncentration af elektrolytter i blodet
Bulgarian: Загуба на апетит, повишени нива на пикочна киселина или подагра, повишени нива на кръвна захар, абнормни кръвни нива на електролити,
Danish: Ikke almindelig: Hypotension, orthostatisk hypotension, sternalgi, angina pectoris, AV-blok af 2. grad, cerebrovaskulær hændelse, myokardieinfarkt, palpitation, arytmi (atrieflimren, sinusbradykardi, takykardi, ventrikulær takykardi, ventrikelflimren).
Bulgarian: Хипотензия, ортостатична хипотензия, стерналгия, стенокардия, АV блок ІІ степен, цереброваскуларно събитие, инфаркт на миокарда, палпитация, аритмии (предсърдно трептене, синусова брадикардия, тахикардия, камерна тахикардия, камерно мъждене)
Danish: • Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet (eller risiko for slagtilfælde) hos hypertensive patienter med venstresidig ventrikelhypertrofi.
Bulgarian: Намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност (или на риска от инсулт) при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия.
Danish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruxelles, Belgien
Bulgarian: Люксембург Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Белгия
Danish: Thiazidbehandling kan fremskynde hyperurikæmi og/eller arthritis urica hos nogle patienter.
Bulgarian: Тиазидната терапия може да предизвика хиперурикемията и/или подагра при определени пациенти.
Danish: COZAAR COMP.'S VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL Cozaar Comp. er en kombination af en angiotensin II-receptorantagonist (losartan) og et vanddrivende lægemiddel (hydrochlorthiazid).
Bulgarian: СЕ ИЗПОЛЗВА Cozaar Comp е комбинация от ангиотензин II рецепторен антагонист (лосартан) и диуретик (хидрохлоротиазид).
Danish: Cozaar Comp. virker lige godt hos de fleste ældre og yngre personer, og de fleste ældre som yngre personer tåler det lige godt.
Bulgarian: Cozaar Comp действат еднакво добре и се понасят еднакво добре от възрастни и по-млади пациенти.
Danish: Brug af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud og kaliumholdige salterstatninger sammen med losartan/hydrochlorthiazid anbefales ikke (se pkt.
Bulgarian: Едновременното приложение на калий-съхраняващи диуретици, хранителни добавки с калийсъдържащи заместители на солта заедно с лосартан не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Lactosemonohydrat.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Лактоза, безводна.
Danish: Hverken losartan eller den aktive metabolit kan fjernes ved hæmodialyse.
Bulgarian: Нито лосартан, нито активният метаболит могат да се отстранят с хемодиализа.
Danish: Renin-aldosteronbindingen medieres af angiotensin II, og derfor er der tendens til at kaliumtabet, der er forbundet med thiaziddiuretika, ændres, når en angiotensin II-receptoantagonist gives samtidigt.
Bulgarian: Ренин-алдостероновата връзка се медиира от ангиотензин II и затова едновременното приложение на ангиотензин II рецепторен антагонист показва тенденция към намаляване на загубата на калий, свързана с тиазидните диуретици.
Danish: Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) er tilgængelig for de patienter, som titreres til 100 mg Cozaar, og som har brug for yderligere blodtrykskontrol.
Bulgarian: Приложение 1) 100/12,5 (лосартан 100 mg/хидрохлоротиазид 12,5 mg) е наличен за пациенти, които приемат 100 mg of Cozaar и се нуждаят от допълнителен контрол на кръвното налягане.
Danish: Edificio Vasco da Gama, 19 P.O. BOX 214
Bulgarian: Edificio Vasco da Gama, 19
Danish: • Ømhed i halsen, kortåndethed, bronkitis, lungebetændelse, vand i lungerne (som medfører besvær med at trække vejret), næseblod, løbende næse, tilstopning
Bulgarian: Възпалено гърло, задух, бронхит, пневмония, вода в белите дробове (причиняваща затруднено дишане), кървене от носа, отделяне на секреция от носа, запушване,
Danish: De vigtigste afvigelser i de eksisterende produktresuméer fandtes i afsnit 4.1 Terapeutiske indikationer, afsnit 4.3 Kontraindikationer og afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen.
Bulgarian: Терапевтични показания, точка 4.3 Противопоказания и точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба.
Danish: Losartan og hydrochlorthiazid anvendes ikke til initial behandling men til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartankalium eller hydrochlorthiazid alene.
Bulgarian: Лосартан/хидрохлоротиазид не е предназначен за начална терапия, а само при пациенти, чието кръвно налягане не е достатъчно контролирано чрез лосартан калий или хидрохлоротиазид самостоятелно.
Danish: - Formålet med indbringelsen af sagen var harmonisering af produktresuméer, etikettering og indlægsseddel.
Bulgarian: - процедурата по сезиране има за обхват уеднаквяване на кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката.
Danish: Ikke almindelige (berører færre end én person ud af 100 men flere end én person ud af 1.000):
Bulgarian: (случващи се при по-малко от 1 човек на 100, но повече от един човек на 1 000):
Danish: Stigning i biotilgængelighed over for thiazidtypediuretika ved at nedsætte den gastrointestinale motilitet samt mavetømningshastigheden.
Bulgarian: Повишаване бионаличността на тиазидните диуретици чрез понижен стомашно-чревен мотилитет и намалена скорост на изпразване на стомаха.
Danish: Hydrochlorthiazids diuretiske virkning reducerer plamavolumen, øger plasmareninaktiviteten og øger aldosteronsekretionen med deraf følgende stigning i urinkalium og tab af bikarbonat samt fald i serumkalium.
Bulgarian: Дуретичното действие на хидрохлоротиазид намалява плазмения обем, повишава плазмената ренинова активност и повишава секрецията на алдостерон с последващо повишаване на калия в урината и загубата на бикарбонати и намаляване на серучния калий.
Danish: Når graviditet diagnosticeres, bør behandling med Cozaar Comp. seponeres omgående, og hvis det er hensigtsmæssigt, bør alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
Bulgarian: Когато се диагностицира бременност, лечението с лосартан трябва да бъде преустановено незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативно лечение (вж. точки 4.3 и 4.6).
Danish: • Sløret syn, brænden eller stikken i øjnene, betændelse i øjets bindehinde, forværring af synet, se ting i gult
Bulgarian: Замъглено зрение, парене или смъдене в очите, конюнктивит, влошено зрително поле, виждане на предметите в жълто,
Danish: Ikke almindelig: Smerter i armene, ledhævelse, smerter i knæene, knogle-, led- og muskelsmerter, skuldersmerter, stivhed, arthralgi, arthritis, koksalgi, fibromyalgi, muskelsvaghed.
Bulgarian: Болка в ръката, подуване на ставата, болка в коляното, костно-мускулна болка, болка в рамото, схващане, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мускулна слабост
Danish: Behandlingsresistent hypokaliæmi eller hyperkalcæmi.
Bulgarian: Терапевтично резистентна хипокалиемия или хиперкалциемия
Danish: Antidiabetika (orale lægemidler eller insulin)
Bulgarian: Антидиабетни лекарства - (перорални агенти и инсулин):
Danish: Disse er:
Bulgarian: В тази листовка:
Danish: Patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse Initial dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med moderat nyreinsufficiens (dvs. kreatininclearance 30-50 ml/min).
Bulgarian: Не е необходима промяна на началната доза при пациенти с лека бъбречна недостатъчност (т.е. креатининов клирънс 30-50 ml/min).
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства,включително лекарства, отпускани без рецепта.
Danish: Da losartan nedsætter urinsyremængden, dæmper losartan i kombination med hydrochlorthiazid den diuretikainducerede hyperurikæmi.
Bulgarian: Понеже лосартан намалява пикочната киселина, в комбинация с хидрохлоротиазид, той отслабва причинената от диуретика хиперурикемия.
Danish: Hvis De har glemt at tage Cozaar Comp.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Cozaar Comp
Danish: • Søvnløshed, hovedpine, svimmelhed
Bulgarian: Безсъние, главоболие, замайване,
Danish: Til patienter, som ikke reagerer hensigtsmæssigt på Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg, kan dosis øges til én Cozaar Comp. 100 mg/25 mg tablet (losartan 100 mg/hydrochlorthiazid 25 mg) én gang dagligt.
Bulgarian: За пациенти, които не отговарят адекватно на Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, дозировката може да се повиши на една таблетка Cozaar Comp 100 mg/25 mg (лосартан 100 mg/хидрохлоротиазид 25 mg) веднъж дневно или две таблетки Cozaar Comp и свързани имена (вж.
Danish: Samtidig administration af et thiazid kan øge incidensen af hypersensitivitetsreaktioner over for allopurinol.
Bulgarian: Едновременното приложение с тиазид може да повиши честотата на реакциите на свръхчувствителност към алопуринол.
Danish: Diuresen indtræder inden for 2 timer efter oral administration, topper efter ca. 4 timer og holder ca. 6-12 timer.
Bulgarian: След перорална доза, диурезата започва до 2 часа, достига пиково ниво след около 4 часа и продължава около 6 до 12 часа, антихипертензивният ефект продължава до 24 часа.
Danish: Losartan/hydrochlorthiazid-tabletter bør ikke anvendes til patienter i hæmodialyse.
Bulgarian: Таблетките лосартан/хидрохлоротиазид не се препоръчват при пациенти на хемодиализа.
Danish: Diætsalt i store mængder kan modvirke virkningen af Cozaar Comp.
Bulgarian: Прекомерното приема на сол с храната може да противодейства на ефекта на таблетки Cozaar Comp.
Danish: Derfor bør Cozaar Comp. ikke gives til børn.
Bulgarian: Поради това Cozaar Comp не трябва да се прилагат в детска възраст.
Danish: Cholestyramin og colestipolresiner
Bulgarian: Холестирамин и холестиполови смоли:
Danish: Losartan bør anvendes med forsigtighed hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller unilateral nyrearterie stenose (hvis funktionelt ennyret).
Bulgarian: Лосартан трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или със стеноза на артерията на единствен бъбрек.
Danish: Losartan
Bulgarian: Лосартан
Danish: Hypotension og elektrolyt-/væskeforstyrrelser
Bulgarian: Хипотония и електролитен/воден дисбаланс
Danish: 2. og 3. trimester af graviditeten (se pkt.
Bulgarian: Втори или трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6)
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig: Søvnløshed.
Bulgarian: Психични нарушения Чести: Безсъние Нечести:
Danish: Normal vedligeholdelsesdosis for Cozaar Comp. er én Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg tablet (losartan 50 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) én gang dagligt.
Bulgarian: Обичайната поддържаща доза Cozaar Comp е една таблетка Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (лосартан 50 mg/ HCTZ 12,5 mg) веднъж дневно.
Danish: Laboratorietestinteraktioner
Bulgarian: Повлияване на лабораторните/лекарствените изследвания
Danish: Cozaar Comp. og Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorthiazid) er blevet medtaget på listen over produkter, hvis produktresuméer skal harmoniseres.
Bulgarian: Cozaar Comp. и Cozaar Comp Forte (лосартан/хидрохлортиазид) са включени в съставения от CMD(h) съгласно член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EО, както е изменена, списък на продукти, чиито кратки характеристики (КХП) подлежат на уеднаквяване.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmaclearance er henholdsvis ca. 600 ml/min og 50 ml/ min. Losartans og dets aktive metabolits renalclearance er henholdsvis ca. 74 ml/min og 26 ml/min.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на лосартан и активния му метаболит е съответно около 74 mL/min и 26 mL/min.
Danish: Cozaar Comp. er indiceret til behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på losartan eller hydrochlorthiazid alene.
Bulgarian: Cozaar Comp е показан за лечение на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не е задоволително контролирано с лосартан или хидрохлоротиазид самостоятелно.