FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: SPÔSOB PODAVANIA
Croatian: Način primjene
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ Quadramet
Croatian: Kako primijenjivati Quadramet
Slovak: Váš lekár vás bude chcieť pred podaním lieku Quadramet špeciálne vyšetriť, aby si overil, či vám bude Quadramet prospešný.
Croatian: Vaš će liječnik obaviti posebno snimanje kako bi utvrdio hoćete li imati od njega koristi.
Slovak: Quadramet je určený na zmiernenie bolesti v kostiach u pacientov s mnohopočetnými bolestivými osteoblastovými metastázami skeletu, ktoré pri skenovaní kostí vychytávajú technéciom (99mTc) označené bisfosfonáty.
Croatian: Quadramet je indiciran za ublažavanje boli u bolesnika s multiplim i bolnim osteoblastičnim koštanim metastazama koje, prilikom scintigrafije, na sebe vežu bifosfonate obilježene tehnecijem (
Slovak: Quadramet sa pred použitím nesmie riediť.
Croatian: Prije primjene ne treba ga razrjeñivati.
Slovak: Quadramet 1,3 GBq/mL, injekčný roztok Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Croatian: Quadramet 1,3 GBq/ml otopina za injekciju. samarijev (153Sm) leksidronam, pentanatrijeva sol
Slovak: Nežiaduce účinky po podávaní lieku Quadramet sa spájajú so znížením počtu červených i bielych krviniek a krvných doštičiek.
Croatian: Nuspojave pri primjeni Quadrameta povezane su sa smanjenjem broja eritrocita, leukocita i trombocita.
Slovak: Operátor si musí pri kontrole čírosti roztoku chrániť zrak.
Croatian: Prilikom pregleda bistrosti otopine, osoba koja pregledava otopinu mora zaštiti oči.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Croatian: 13. BROJ SERIJE Serija:
Slovak: Počas niekoľkých dní po injekcii lieku Quadramet môžete výnimočne pociťovať mierne zvýšenie bolesti v kostiach.
Croatian: Iznimno možete osjetiti lagano pojačanje koštane boli nekoliko dana nakon injekcije Quadrameta.
Slovak: Nepoužívajte Quadramet po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
Slovak: Skôr ako použijete Quadramet
Croatian: Prije primjene Quadrameta
Slovak: Roztok pre injekciu v jednodávkovej injekčnej liekovke ml
Croatian: Otopina za injekciju u jednodoznoj bočici.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1,5 ml (2 GBq k dátumu referencie) až 3,1 ml (4
Croatian: Jedna bočica sadrži 1,5 ml (2 GBq u referentno vrijeme) do 3,1 ml (4 GBq u referentno vrijeme) otopine za injekciju.
Slovak: Tenké črevo
Croatian: Nadbubrežne žlijezde
Slovak: Quadramet sa má podávať pomalou injekciou do žily.
Croatian: Način i put primjene Quadramet se primjenjuje sporim ubrizgavanjem u venu.
Slovak: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLANDSKO
Croatian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NIZOZEMSKA
Slovak: Aplikácia dvakrát denne.
Croatian: Primjenjuje se dvaput dnevno.
Slovak: EXP {MESIAC/ROK}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Slovak: Zmenšenie zápalu a zmiernenie bolesti.
Croatian: Smanjenje upale i ublaženje boli.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Príznaky sú reverzibilné.
Croatian: Simptomi su reverzibilni.
Slovak: Oba enantiomery sú ekvipotentní PGF2α antagonisti.
Croatian: Oba su enantiomera jednako snažni antagonisti PGF2α.
Slovak: Predávkovanie môže viesť k úhynu liečených zvierat.
Croatian: Predoziranje može uzrokovati smrt liječenih životinja.
Slovak: Quadrisol 100 mg/ml môže byť použitý počas gravidity.
Croatian: Quadrisol 100 mg/ml može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Slovak: Nepoužívať u žriebät vo veku do 6 mesiacov.
Croatian: Ne smije se primjenjivati ždrebadi mlađoj od 6 mjeseci.
Slovak: Konečný biologický polčas po perorálnej aplikácii je 350-500 minút a po perorálnej dávke sa nevyskytuje nahromadenie.
Croatian: Terminalni poluvijek nakon oralne primjene je 350-500 minuta i ne dolazi do nakupljanja nakon ponovljenog oralnog doziranja.
Slovak: Závažné inkompatibility
Croatian: 6.2 Važne inkompatibilnosti
Slovak: Mäso a vnútornosti: 12 dní
Croatian: Meso i iznutrice: 12 dana.
Slovak: Stabilizovaný stav sa dosahuje rýchlo po nástupe liečby.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se brzo nakon početka liječenja.
Slovak: Najviac sa vyskytujúci metabolit je monohydroxylovaný derivát.
Croatian: Najobilniji metabolit je monohidroksilirani derivat.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4 December 1997 Dátum posledného predĺženia: 13.november2007
Croatian: Datum zadnjeg odobrenja: 13. studenog 2007.
Slovak: Biodostupnosť po perorálnej aplikácii je 80-90%, ale sa znižuje, ak sa medikácia aplikuje s krmivom.
Croatian: Bioraspoloživost nakon oralne primjene je 80-90 %, ali značajno se smanjuje ako se lijek primijeni s hranom.
Slovak: Odporúča sa podať liek pred kŕmením.
Croatian: Savjetuje se proizvod primijeniti prije davanja hrane.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas laktácie.
Croatian: Nije utvrđena sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda tijekom laktacije.
Slovak: Vyhýbať sa použitiu lieku v stave dehydrácie, u hypovolemických a hypotenzných zvierat, pretože tam je možné riziko zvýšenej toxicity obličiek.
Croatian: Izbjegavajte primjenu na dehidriranim, hipovolemičnim ili hipotenzivnim životinjama jer može postojati rizik od povećane renalne toksičnosti.
Slovak: Vedaprofén obsahuje asymetrický atóm uhlíka a preto je racemickou zmesou enantiomeru(+) a enantiomeru(-).
Croatian: Vedaprofen sadrži asimetrični atom ugljika i stoga racemičnu smjesu (+) enantiomera i (-) enantiomera.
Slovak: Približne 70% perorálne aplikovanej dávky je vylúčených v moči.
Croatian: Približno 70 % oralno primijenjene doze izlučuje se kroz urin.
Slovak: Striekačka s nastaviteľnou dávkou obsahujúca 30 ml gélu 3 striekačky s nastaviteľnou dávkou, každá obsahujúca 30 ml gélu
Croatian: Štrcaljka s prilagodljivom dozom koja sadrži 30 ml gela 3 štrcaljke s prilagodljivom dozom, svaka sadrži 30 ml gela
Slovak: {Štítok na striekačke}
Croatian: {etiketa na štrcaljki}
Slovak: 30 ml nastaviteľná viacdávková striekačka vyrobená z polyetylénu vysokej a nízkej hustoty (bielej a prirodzenej farby).
Croatian: Višedozna podesiva štrcaljka od 30 ml od (bijelog) polietilena visoke gustoće i (bijelog i prirodnog) polietilena niske gustoće.
Slovak: Oba enantiomery prispievajú k terapeutickému účinku zlúčeniny.
Croatian: Oba enantiomera pridonose terapijskom djelovanju spoja.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 12 dní Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Croatian: Meso i iznutrice: 12 dana Nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi iza oznake EXP.
Slovak: Kone s orálnymi léziami majú byť klinicky posúdené a ošetrujúci veterinár má rozhodnúť aká, a či vôbec bude liečba pokračovať.
Croatian: Konje s oralnim lezijama treba klinički procijeniti, a nadležni veterinar treba odlučiti o tome treba li prekinuti liječenje.
Slovak: Štúdie u koní dokázali silnú inhibíciu syntézy prostaglandínu E2 (PG E2) v exsudáte a syntézu tromboxanu
Croatian: Ispitivanja na konjima dokazala su snažnu inhibiciju sinteze prostaglandina E2 (PG E2) u eksudatu i sintezu tromboksana B2 u serumu i eksudatu.
Slovak: Účinná látka v Quadrisol je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Quadrisol je dozvoljena tvar kako je je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Slovak: Vedaprofén je veľmi dobre viazaný na plazmatické proteíny a rozsiahle metabolizovaný.
Croatian: Vedaprofen se u visokoj mjeri veže na proteine u plazmi i ekstenzivno metabolizira.
Slovak: Všetky metabolity vedaprofénu preukázali menšiu účinnosť než pôvodná zlúčenina, čo bolo preukázané inhibíciou tvorby tromboxanu B2.
Croatian: Za sve metabolite vedaprofena dokazano je da su manje aktivni od matičnog spoja, što je utvrđeno analizom inhibicije nastajanja tromboksana B2.
Slovak: Nie je povolené používať u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudský konzum.
Croatian: Nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich poruchami zažívacieho traktu, zníženou funkciou srdca, pečene a obličiek.
Croatian: Ne smije se primjenjivati životinjama s poremećajima probavnog sustava, oštećenom funkcijom srca, jetre i bubrega.
Slovak: Zmenšenie zápalu a zmiernenie bolestí spojených s muskuloskeletárnymi poruchami a léziami mäkkých tkanív (traumatické úrazy a chirurgická trauma).
Croatian: Smanjenje upale i ublaženje boli povezane s mišićno-koštanim poremećajima i lezijama mekog tkiva (traumatskim ozljedama i kirurškim traumama).
Slovak: Dostihové a pretekárske kone sa majú liečiť v súlade s miestnymi požiadavkami.
Croatian: Konje namijenjene za utrke i natjecanja treba liječiti u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 2 mesiace.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 2 mjeseca.
Slovak: 50 µg/kg 20 µg/kg
Croatian: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Slovak: Iné antiflogistické lieky, diuretiká a látky s vysokou proteínovou väzbou môžu súťažiť o naviazanie, čo môže viesť k toxickým účinkom.
Croatian: Ostali NSAIL-i, diuretici i tvari s visokim vezanjem na proteine mogu konkurirati u vezanju te tako uzrokovati toksične učinke.
Slovak: Liek je ponúkaný v balení po jednej striekačke v papierovej škatuli alebo v balení po 3 striekačky v papierovej škatuli.
Croatian: Proizvod je pakiran u obliku pojedinačne štrcaljke u kartonskoj kutiji ili kao višestruko pakiranje s 3 štrcaljke u kartonskoj kutiji.
Slovak: EU/2/97/005/005 (3 x 30 ml)
Croatian: EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml) EU/2/97/005/005 (3 x 30 ml)
Slovak: Pred aplikáciou sa má striekačka upraviť nastavením prstenca piestu na vypočítanú dávku.
Croatian: Prije primjene štrcaljku treba prilagoditi izračunatoj dozi tako da se postavi prsten na klipu.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo pomocné látky.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Slovak: Počiatočná dávka 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) je nasledovaná podpornou dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) podanou každých 12 hodín.
Croatian: Nakon početne doze od 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) slijedi doza održavanja od 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg), a daje se svakih 12 sati.
Slovak: Vedaprofén je nesteroidný antiflogistický liek (NSAID) patriaci do skupiny derivátov arylpropionovej kyseliny.
Croatian: Vedaprofen je nesteroidni antiinflamatorni lijek (NSAIL) koji pripada skupini derivata propionske kiseline.
Slovak: Gél je aplikovaný perorálne, vložením dýzy striekačky cez medzizubný priestor a nanesením požadovaného množstva gélu na chrbát jazyka.
Croatian: Gel se primjenjuje oralno tako da se mlaznica štrcaljke umetne kroz interdentalni prostor, a potrebna količina gela istisne na stražnji dio jezika.
Slovak: EU/2/97/005/001
Croatian: EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005
Slovak: Vedľajšie účinky sú reverzibilné.
Croatian: Nuspojave su reverzibilne.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Croatian: Sav neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Croatian: U slučaju da se nehotično proguta, odmah potražite liječničku pomoć i pokažite mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Slovak: Živá hmotnosť a dávkovanie musia byť presne určené, aby sa vyhlo predávkovaniu.
Croatian: Tjelesnu težinu i stopu doziranja potrebno je precizno odrediti, kako bi se izbjeglo predoziranje.
Slovak: Quadrisol nesmie byť podaný súbežne s inými antiflogistikami alebo glukokortikosteroidmi.
Croatian: Quadrisol se ne smije davati zajedno s drugim NSAIL-ima ili glukokortikosteroidima.
Slovak: Enantiomer(+) je účinnejší v inhibícii prostaglandínovej syntézy.
Croatian: (+) enantiomer snažnije inhibira sintezu prostaglandina.
Slovak: Striekačka je zhotovená s možnosťou premenlivej dávky, nastaviteľná v rozsahu od 0,5 do 1 ml.
Croatian: Štrcaljka ima mogućnost varijabilnih doza, podesiva je u koracima od 0,5 ml i graduirana na 1 ml.
Slovak: Živá hmotnosť a dávkovanie musia byť určené presne, aby sa vyhlo predávkovaniu.
Croatian: Nužno je točno odrediti tjelesnu težinu i doziranje da bi se izbjeglo predoziranje.
Slovak: Quadrisol nesmie byť podaný súbežne s inými nesteroidnými antiflogistikami alebo glukokortikosteroidmi.
Croatian: Quadrisol se ne smije davati s drugim nesteroidnim antiinflamatornim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
Slovak: Kód ATC vet: QM01AE90
Croatian: Farmakoterapijska skupina: nesteroidni protuupalni (antiinflamatorni) lijek ATCvet kod: QM01AE90
Slovak: V prípade očakávanej chirurgickej traumy Quadrisol môže byť podávaný profylakticky min.
Croatian: U slučaju očekivane kirurške traume Quadrisol se može dati kao profilaksa barem 3 sata prije elektivne operacije.
Slovak: Pre úplné kontraindikácie viď písomnú informáciu.
Croatian: Za sve kontraindikacije pročitati uputu o VMP.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY(OK)
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI
Slovak: Ak orálne lézie pretrvávajú, liečba sa má prerušiť.
Croatian: Ako oralne lezije potraju, treba prekinuti liječenje.
Slovak: V prípade očakávanej chirurgickej traumy, Quadrisol môže byť podávaný profylakticky, min.
Croatian: U slučaju očekivane kirurške traume, Quadrisol se može dati kao profilaksa barem 3 sata prije elektivne operacije.
Slovak: Vedaprofén potláča prostaglandínovú syntézu enzýmu (cyklo-oxygenázy) a vyznačuje sa protizápalovými, antipyretickými a analgetickými vlastnosťami.
Croatian: Vedaprofen inhibira enzimski sustav sinteze prostaglandina (enzim ciklooksigenazu), što znači da ima antiinflamatorna, antipiretska i analgetska svojstva.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža{číslo}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Slovak: V prípade podozrenia sa odporúča vyšetriť moč.
Croatian: Ako niste sigurni, savjetuje se testirati urin.
Slovak: Kone s orálnymi léziami majú byť počas liečby sledované.
Croatian: Tijekom liječenja konje treba nadzirati za slučaj oralnih lezija.
Slovak: Každý ml perorálneho gélu Quadrisol obsahuje: Účinná(é) látka(y):
Croatian: 1 ml Quadrisol oralnog gela sadrži: Djelatna tvar: vedaprofen:
Slovak: Vedaprofén je po perorálnej aplikácii rýchlo absorbovaný.
Croatian: Vedaprofen se apsorbira brzo nakon oralne primjene.
Slovak: V prípade profylaktickej liečby je dĺžka max.
Croatian: U slučaju profilaktičkog liječenja dovoljno je maksimalno trajanje od 7 uzastopnih dana.
Slovak: Príslušné opatrenia musia byť prijaté na zaistenie dodržania pravidiel pretekov.
Croatian: Kod takvih konja treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza da bi se osigurala usklađenost s propisima natjecanja.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrijebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Slovak: Perorálna aplikácia.
Croatian: Za oralnu primjenu.
Slovak: Puurs
Croatian: NUSPOJAVE
Slovak: Ak sa príznaky vyskytnú, liečba sa má prerušiť.
Croatian: Ako se jave simptomi, liječenje je potrebno prekinuti.
Slovak: Propylénglykol 130 mg/ml
Croatian: 130 mg/ml
Slovak: Vedaprofén 100 mg/ml
Croatian: 100 mg/ml
Slovak: Boli pozorované typické nežiaduce účinky protizápalových liekov (NSAID), ako lézie a krvácanie v zažívacom trakte, hnačka, urtikária, letargia, strata chuti.
Croatian: Uobičajene nuspojave povezane s primjenom NSAIL-a, kao što su lezije i krvarenja u probavnom sustavu, proljev, urtikarija, letargija, inapetencija.
Slovak: 14 následných dní.
Croatian: Liječenje se može nastaviti tijekom maksimalno 14 uzastopnih dana.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Slovak: Perorálny gél.
Croatian: Propilenglikol:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 2 mesiace.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Slovak: Spôsob podávania Balenie Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja Karencija
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma Cieľový druh
Croatian: EU broj odobrenja Izmišljeno ime Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Slovak: Kód ATCvet kód: {najnižšia dostupná úroveň (napr. podskupina pre chemické látky)}
Croatian: ATCvet kod: {najniži dostupni nivo (npr. podgrupa za kemijsku tvar)}
Slovak: [Version 8.1, 01/2017]
Croatian: [Version 8.1, 01/2017 ] [Version 8, 10/2012 ]
Slovak: *** E.g. for containers to be stored on a farm.
Croatian: for containers to be stored on a farm.
Slovak: Република България {Наименование}
Croatian: Република България {Наименование} <{Адрес}
Slovak: Dátum ukončenia zberu údajov (Data LockPoint (DLP) pre ďalšiu PSUR by mal byť stanovený ku dňu {doplniťpridať DLP}.>
Croatian: „Data lock point" (DLP) za naredni PSUR treba biti {dodati DLP}.>
Slovak: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Croatian: EL-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Slovak: } sa nesmie kontaminovaťvypustiť do vodné tokyých zdrojov, pretože to môže byť nebezpečnýé pre ryby a inéďalšie vodné organizmy.>
Croatian: <{Izmišljeni naziv} ne treba odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.>
Slovak: <PlodnosťFertilita:> <Nepoužívať u plemenných zvierat.>
Croatian: <Plodnost:> <Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama.>
Slovak: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Croatian: <„Official control authority batch release" certifikat je potreban za ovaj proizvod.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Slovak: RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary.
Croatian: [* The stability data generated at 25 °C/60 % RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary.
Slovak: <EXP{mesiac/rok}>
Croatian: <EXP {mjesec/godina}>
Slovak: <Použiívať len podľa zhodnoteníia prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.>
Croatian: <Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.>
Slovak: <Osobitné farmakovigilančné Ppožiadavky systému dohľadu nad liekmi: >
Croatian: <Specifični zZahtjevi farmakovigilancije:>
Slovak: Eesti (Nimi)
Croatian: Eesti (Nimi) <(Aadress)
Slovak: <Nie súŽiadne dostupné údaje.>
Croatian: <Podaci nisu dostupni.>
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástupvyvoláva imunituy, sa na danom príslušnom území väčšinou nevyskytuje vo veľkom rozsahu.>
Croatian: b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.>
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
Croatian: sati nakon liječničkog pregleda, ponovo potražite pomoć liječnika.
Slovak: Zoznam pomocných látok 6.1
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Slovak: Druh zvieratťa
Croatian: Životinjska vrsta
Slovak: <Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi miestnymi požiadavkami.>
Croatian: <Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.>
Slovak: 4.3 Kontraindikácie <Nie súŽiadne.>
Croatian: 4.3 Kontraindikacije <Nema> <Ne primjenjivati na >
Slovak: <OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POST-REGISTRAČNÝCH OPATRENÍ
Croatian: <SPECIFIČNE OBVEZE ZA ISPUNJAVANJE MJERA NAKON IZDAVANJA
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Croatian: Latvija {Nosaukums} <{Adrese}
Slovak: EU/2/00/000/000
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/00/000/000
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Croatian: BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: Pri náhodnom ejom samoinjikovaní injekciisamoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte ihneďokamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a zobertevezmite vezmite si si so sebou písomnú informáciu pre používateľov..
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Slovak: <Pre používateľaovi:
Croatian: <Liječniku:
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže šíriť na{druhy}>.
Croatian: <Cjepni soj se može proširiti na {vrste životinja}.
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosupresívnych a nevakcinovaných {druhov} s vakcinovanými {druhmi}.
Croatian: Za to vrijeme, treba izbjegavati kontakt imunosupresivnih i necijepljenih {vrste životinja} s cijepljenim {vrste životinja}.
Slovak: č. 470/2009.
Croatian: (7) Uredbe (EK) br. 726/2004,
Slovak: <Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky( (-látok) >
Croatian: <Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne<ih> tvari
Slovak: Malta {Isem}
Croatian: Malta {Isem} <{Indirizz}
Slovak: <Laboratórne štúdie u {druh} nedokázali žiadne <teratogénne><, <fetotoxické>, <maternotoxické>
Croatian: <Laboratorijski pokusi na {vrste životinja} nisu izazvaliuočen nikakav <teratogeni>, <fetotoksični> <maternotoksični> učinak.>
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii má splniť v stanovenom termínečasovom plánečasovom pláne nasledujúce opatrenia:
Croatian: <Nositelj odobrenja treba u zadanom vremenskom razdoblju provoditi sljedeće mjere:
Slovak: <imunologický veterinárny liek> je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, je potrebné prijať vhodné opatrenia na zabránenie kontaminácie osôb, ktoré manipulujú s liekom a ďalších osôb prichádzajúcich do kontaktustyku s liekom.>
Croatian: Budući da je <cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod> napravljeno(n) od živih, atenuiranih mikroorganizama, treba poduzeti primjerene mjere kako bi se izbjegla kontaminacija onoga tko rukuje cjepivom kao i pomoćnika koji sudjeluju pri cijepljenju.>
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu,
Croatian: U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje, na primjer može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta.
Slovak: Danmark {Navn}
Croatian: Danmark {Navn} <{Adresse}
Slovak: <Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom <okrem rozpúšťadla iedidla alebo inej zložky > <odporuúčaenej>
Croatian: <Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom<, osim <otapaldiluentom ili drugim komponentama>