FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na zvýšený výskyt gastrointestinálnych a hepatálnych nežiaducich účinkov má sa zvážiť zníženie dávky ketokonazolu, keď sa súbežne podáva s ritonavirom ako antiretrovírusovou látkou alebo na zlepšenie farmakokinetiky.
Bulgarian: Поради повишена честота на стомашно-чревни и чернодробни нежелани реакции, трябва да се има предвид намаляване на дозата кетоконазол, когато се прилага едновременно с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
Slovak: Prekrížená štúdia založená na porovnávaní s 800 mg indinaviru trikrát denne, samotný.
Bulgarian: Въз основа на кръстосано проучване, сравнение с 800 mg индинавир три пъти дневно самостоятелно.
Slovak: Amitriptylín, fluoxetín, imipramín, nortriptylín, paroxetín, sertralín
Bulgarian: Амитриптилин, флуоксетин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин
Slovak: Rifabutín1
Bulgarian: Рифабутин1
Slovak: Ritonavir sa nesmie podávať pacientom s dekompenzovaným ochorením pečene (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Ритонавир не трябва да се прилага при пациенти с декомпенсирало чернодробно заболяване (вж. точка 4.2).
Slovak: Farmakokinetické parametre ritonaviru v rovnovážnom stave sa hodnotili u HIV infikovaných detí mladších ako 2 roky, ktorí dostávali dávky v rozsahu 350 až 450 mg/m² dvakrát denne.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ритонавир в стационарно състояние е оценявана при деца под 2годишна възраст с НІV инфекция, приемащи дози в диапазона от 350 mg/m два пъти дневно до
Slovak: 600 à 24 h
Bulgarian: 600 на24 часа
Slovak: Krok 7. Jedlo podajte pacientovi.
Bulgarian: Дайте сместа на пациента.
Slovak: V kontrolovanej štúdii, ukončenej v roku 1996, ritonaviru ako aditívnej terapie HIV-1 infikovaných pacientov intenzívne predliečených nukleozidovými analógmi s východiskovým počtom CD4 lymfocytov  100 buniek/μl došlo k zníženiu mortality a príznakov ochorenia AIDS.
Bulgarian: Едно контролирано клинично проучване, завършило през 1996, с ритонавир като допълнително лечение при пациенти с НІV-1 инфекция, подложени на екстензивно предварително лечение с нуклеозидни аналози и изходен брой CD4 клетки  100 клетки/l показа намаление на смъртността и явленията, характеризиращи СПИН.
Slovak: Opatrnosť je potrebná počas prvých niekoľkých dní, keď sa ritonavir súbežne podáva s alprazolamom ako antiretrovírusovou látkou alebo na zlepšenie farmakokinetiky, predtým ako dôjde k indukčnému vplyvu na metabolizmus alprazolamu.
Bulgarian: По време на първите няколко дни на едновременно приложение на алпразолам с ритонавир като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер, преди да се развие индукция на метаболизма на алпразолам, се препоръчва внимание.
Slovak: - Kolchicín (na liečbu dny), pretože Norvir môže zvýšiť hladiny tohto lieku v krvi.
Bulgarian: - Колхицин (за подагра), тъй като Norvir може да повиши нивата на това лекарство в кръвта.
Slovak: Prekrížená štúdia založená na porovnávaní so 600 mg sachinaviru trikrát denne, samotný.
Bulgarian: Въз основа на кръстосано проучване сравнение с 600 mg саквинавир три пъти дневно самостоятелно.
Slovak: Amiodarón, bepridil, dronedarón, enkainid, flekainid, propafenón, chinidín
Bulgarian: Амиодарон, бепридил, дронедарон, енкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин
Slovak: Podrobné informácie o dávkovaní u pacientov s poruchou funkcie obličiek sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností (SPC) súbežne podávaného inhibítora proteáz.
Bulgarian: За специфична информация за дозиране при пациенти с бъбречна недостатъчност се отнесете към Кратката характеристика на продукта (КХП) на прилагания едновременно протеазен инхибитор.
Slovak: Toto je zapríčinené indukciou metabolických enzýmov ľubovníkom bodkovaným.
Bulgarian: Този ефект се дължи на индуцирането на лекарство-метаболизиращите ензими от жълтия кантарион.
Slovak: Súbežne podávaný liek
Bulgarian: Едновременно прилаган лекарствен продукт
Slovak: B alebo C, liečených kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, existuje zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich účinkov.
Bulgarian: В или С, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Slovak: Predtým, ako začntete užívať Norvir, obráťte sa na svojho lekára.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да вземете Norvir.
Slovak: "Neužívajte Norvir".
Bulgarian: Вашето дете да приемете Norvir".
Slovak: Norvir 100 mg filmom obalené tablety ritonavir
Bulgarian: Norvir 100 mg филмирани таблетки ритонавир
Slovak: ↑ 29-krát
Bulgarian: ↑ 49-пъти пъти
Slovak: 200 mg ráno a 200 mg večer
Bulgarian: 200 mg сутрин и 200 mg вечер
Slovak: Norviru je 600 mg (6 tabliet) dvakrát denne (celkovo 1200 mg za deň) perorálne.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на Norvir филмирани таблетки е 600 mg (6 таблетки) два пъти дневно (общо 1 200 mg дневно), през устата.
Slovak: V celej sérii testov in vitro aj in vivo vrátane Amesovho testu reverznej mutácie baktérií za použitia S. typhimurium a E. coli, testu na myšom lymfóme, myšieho mikronukleálneho testu a testu chromozomálnej aberácie ľudských lymfocytov sa nezistil mutagénny alebo klastogénny účinok ritonaviru.
Bulgarian: typhimurium и E. coli, тест за лимфоми при мишки, микронуклеарен тест при мишки и теста за хромозомни аберации в човешките лимфоцити.
Slovak: Filmový obal tablety sa skladá z: hypromelózy, oxidu titaničitého, makrogolov, hyprolózy, mastenca, koloidného oxidu kremičitého bezvodého, polysorbátu 80.
Bulgarian: - Другите съставки на таблетката са: коповидон, сорбитан лаурат, калциев хидроген фосфат, безводен, силициев диоксид, колоиден безводен, натриев стеарил фумарат Филмовото покритие съдържа: хипромелоза, титанов диоксид, макроголи хидроксипропил целулоза, талк, силициев диоксид, колоиден безводен, полисорбат 80
Slovak: Zvýšené koncentrácie amiodarónu, bepridilu, dronedarón, enkainidu, flekainidu, propafenónu, chinidínu v plazme.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на амиодарон, бепридил, дронедарон, енкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин.
Slovak: 20, jednorazová dávka
Bulgarian: 20, единична доза
Slovak: - Rifampicín (používaný na tuberkulózu) a sachinavir (používaný pri infekcii HIV), pretože ak sa užívajú spolu s Norvirom, môže dôjsť k ťažkému poškodeniu pečene.
Bulgarian: - Рифампицин и саквинавир (използвани съответно при туберкулоза и ХИВ), поради възможност от появата на сериозно увреждане на черния дроб в случай на прием с Norvir.
Slovak: A a B liečených inhibítormi proteáz bolo hlásené zvýšené krvácanie vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartrózy.
Bulgarian: Има съобщения за повишено кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози, при пациенти с хемофилия тип
Slovak: Ritonavir podávaný ako antiretrovírusová látka pravdepodobne inhibuje CYP2D6, v dôsledku čoho sa očakáva zvýšenie koncentrácií haloperidolu, risperidonu a tioridazínu.
Bulgarian: Ритонавир, дозиран като като антиретровирусно средство е възможно да инхибира CYP2D6 и като резултат се очаква да повиши концентрациите на халоперидол, рисперидон и тиоридазин.
Slovak: Antipsychotiká/neuroleptiká
Bulgarian: Антипсихотици/ Невролептици
Slovak: 200 à 12 h, 13 dní
Bulgarian: 200 на12 часа, 13 дни
Slovak: Neexistujú farmakokinetické štúdie u pacientov so stabilizovanou ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh stupeň C) bez dekompenzácie, preto treba byť opatrný, keď sa ritonavir používa na zlepšenie farmakokinetiky, nakoľko môže dochádzať k zvýšeniu hladín súbežne podávaného PI.
Bulgarian: При липсата на фармакокинетични проучвания при пациенти със стабилна тежка чернодробна недостатъчност (Child Pugh степен С) без декомпенсация, използването на ритонавир като фармакокинетичен усилвател трябва да става с внимание, тъй като може да настъпи повишаване на нивата на съвместно използваните протеазни инхибитори.
Slovak: Pozri súhrn charakteristických vlastností pre kolchicín.
Bulgarian: Направете справка с информацията за предписване на колхицин.
Slovak: Ak užijete viac Norviru, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Norvir
Slovak: Keď sa tieto lieky podávajú súbežne s antiretrovírusovými dávkami ritonaviru, odporúča sa pozorné sledovanie terapeutických a nežiaducich účinkov (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Когато тези лекарствени продукти се прилагат едновременно с антиретровирусни дози ритонавир, се препоръчва внимателно проследяване на терапевтичните и нежеланите ефекти (вж. точка 4.4).
Slovak: 200 mg raz denne
Bulgarian: 200 mg веднъж дневно
Slovak: 5, jednorazová dávka
Bulgarian: 5, единична доза
Slovak: V kontrolovanej štúdii, ukončenej v roku 1996, s ritonavirom ako aditívnej terapie HIV-1 infikovaných pacientov intenzívne predliečených nukleozidovými analógmi s východiskovým počtom CD4 lymfocytov  100 buniek/μl došlo k zníženiu mortality a príznakov ochorenia AIDS.
Bulgarian: Едно контролирано клинично проучване, завършило през 1996 г., с ритонавир като допълнително лечение при пациенти с НІV-1 инфекция, подложени на екстензивно предварително лечение с нуклеозидни аналози, и с изходен брой CD4 клетки  100 клетки/l показа намаление на смъртността и събитията, характеризиращи СПИН.
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť súbežnému podávaniu enkorafenibu a ritonaviru.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременно приложение на ибрутиниб и ритонавир.
Slovak: Ako užívať Norvir
Bulgarian: Как да приемате Norvir
Slovak: Zvýšené koncentrácie vardenafilu v plazme (pozri časti 4.4 a 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на варденафил (вж. точки 4.4 и 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie ritonaviru pravdepodobne spôsobuje zvýšenie koncentrácií amiodaronu, beperidilu, dronedarón, enkainidu, flekainidu, propafenónu a chinidínu v plazme, preto je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение с ритонавир е вероятно да доведе до повишени плазмени концентрации на амиодарон, бепридил, дронедарон, енкаинид, флекаинид, пропафенон и хинидин и затова е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovak: Dávky ritonaviru vyššie ako 100 mg dvakrát denne s fosamprenavirom sa neštudovali.
Bulgarian: Не са проучвани дози ритонавир по-високи от 100 mg два пъти дневно с фозампренавир.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali ritonavir, a mali štrukturálnu chorobu srdca a už existujúce abnormality prevodového systému alebo dostávali lieky, o ktorých je známe, že predlžujú PR interval (ako verapamil alebo atazanavir), boli zriedkavé hlásenia o výskyte atrioventrikulárnej blokády II. alebo III. stupňa.
Bulgarian: При пациенти, на които се прилага лечение с ритонавир, съществуват редки съобщения за атриовентрикуларен блок ІІ-ра или ІІІ-та степен при пациенти с подлежащо структурно сърдечно заболяване и съществуващи отклонения в проводната системата или при пациенти, приемащи лекарствени продукти, за които е известно, че удължават PR интервала (като верапамил или атазанавир).
Slovak: Norvir prášok na perorálnu suspenziu sa dodáva v sáčkoch obsahujúcich 100 mg ritonaviru.
Bulgarian: Norvir прах за перорална суспензия се предлага в отделни сашета, съдържащи 100 mg ритонавир.
Slovak: Nasypte všetok prášok do zmiešavacieho pohára.
Bulgarian: Отворете сашето. б. Изсипете цялото количество прах в смесителната чашка.
Slovak: Súbežné používanie avanafilu alebo vardenafilu s ritonavirom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на аванафил или варденафил с ритонавир е противопоказана (вж. точка 4.3).
Slovak: Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky
Bulgarian: Ритонавир, дозиран като фармакокинетичен енхансер
Slovak: Zvýšené koncentrácie klorazepátu, diazepamu, estazolamu, flurazepamu, perorálneho midazolamu a triazolamu v plazme.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, перорален мидазолам и триазолам.
Slovak: Dávkovanie vám odporučí váš lekár.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде необходимите съвети относно дозата, която трябва да приемате.
Slovak: Norviru sa majú užívať s jedlom.
Bulgarian: Таблетките Norvir трябва да се приемат с храна.
Slovak: Celú dávku vezmite do 2 hodín od zmiešania prášku s jedlom alebo tekutinou.
Bulgarian: Когато смесвате праха с храна или с течност, непременно вземете цялата доза до 2 часа.
Slovak: 50, jednorazová dávka
Bulgarian: 50, единична доза
Slovak: Protinádorové lieky
Bulgarian: Анти-подагрозни лекарства
Slovak: Fosamprenavir 700 à 12 h
Bulgarian: Фозампренавир 700 на 12 часа
Slovak: C a ste liečený kombináciou antiretrovírusových látok, pretože máte zvýšené riziko ťažkej a potenciálne život ohrozujúcej reakcie z dôvodu účinku na pečeň.
Bulgarian: - Хепатит B или C и в момента се лекувате с комбинация от антиретровирусни средства, поради наличието на повишен риск от тежка и потенциално живото-застрашаваща реакция в резултат на ефекта върху черния дроб.
Slovak: ↑ 2-krát
Bulgarian: ↑ 4-пъти
Slovak: Súbežné užívanie ritonaviru s apalutamidom sa neodporúča.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир с апалутамид не е препоръчително.
Slovak: Pacienti bez tohto ochorenia môžu sildenafil používať pri impotencii (poruche erekcie) pod dohľadom svojho lekára (pozri časť Iné lieky a Norvir); avanafil alebo vardenafil (používané na liečbu erektilnej dysfunkcie); kolchicín (používa sa na liečbu dny), ak máte problémy s obličkami a/alebo pečeňou (pozri časť Iné lieky a Norvir); produkty obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), pretože to môže zapríčiniť nedostatočný účinok Norviru.
Bulgarian: Други лекарства и Norvir); аванафил или варденафил (използван за лечение на еректилна дисфункция); колхицин (използван за лечение на подагра), ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми (вж. точка „Други лекарства и Norvir"); продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), тъй като това може да спре правилното действие на Norvir.
Slovak: Renálny klírens ritonaviru je zanedbateľný; preto u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neočakáva zníženie celkového klírensu.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на ритонавир е незначителен, следователно при пациенти с бъбречна недостатъчност не се очаква намаление на общия телесен клирънс.
Slovak: petidín, piroxikam, propoxyfén (používané na zmiernenie bolesti); cisaprid (používaný na úľavu pri niektorých žalúdočných problémoch); rifabutín (používaný na prevenciu/liečbu niektorých infekcií)*; vorikonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií)*; simvastatín, lovastatín (používané na zníženie cholesterolu v krvi); neratinib (používaný na liečbu rakoviny prsníka); lomitapid (používaný na zníženie cholesterolu v krvi); alfuzosín (používaný na liečbu zväčšenej prostaty); kyselina fusidová (používaná na liečbu bakteriálnych infekcií); sildenafil, v prípade ak máte pľúcne ochorenie nazývané pľúcna artériová hypertenzia, ktoré sťažuje dýchanie.
Bulgarian: вориконазол (прилаган за лечение на гъбични инфекции)*; - симвастатин, ловастатин (прилагани за понижаване на холестерола в кръвта); - нератиниб (използван за лечение на рак на гърдата); - ломитапид (прилаган за понижаване на холестерола в кръвта); - алфузозин (прилаган за лечение на увеличението на простатната жлеза); - фузидова киселина (прилагана за лечение на бактериални инфекции); - силденафил в случай, че страдате от белодробно заболяване, наречено белодробна артериална хипертония, затрудняващо дишането.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки
Slovak: • silné menštruačné krvácanie
Bulgarian: стомашно кървене
Slovak: 200 à 12 h, 2 dni
Bulgarian: 200 на12 часа, 2 дни
Slovak: Ritonavir sa nesmie podávať na zlepšenie farmakokinetiky pacientom s dekompenzovaným ochorením pečene (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Ритонавир не трябва да се дава като фармакокинетичен енхансер при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точка 4.3).
Slovak: Ďalšie zložky tablety sú: kopovidón, sorbitánlaurát, koloidný oxid kremičitý bezvodý.
Bulgarian: - Другите съставки са коповидон, сорбитан лаурат, силициев диоксид, колоидален безводен
Slovak: Zvýšené koncentrácie lomitapidu v plazme (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на ломитапид (вж. точка 4.5).
Slovak: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Nemecko AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandsko Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Bulgarian: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Нидерландия
Slovak: Poklepte na striekačku druhou rukou.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с върха нагоре. б. Потупайте спринцовката с другата си ръка.
Slovak: √(výška (cm)
Bulgarian: √(Височина (cm) X Тегло (kg) /
Slovak: Norviru s lomitapidom je kontraindikované (pozri súhrn charakteristických vlastností pre lomitapid) (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на Norvir с ломитапид е противопоказана (вж. информация за предписване на ломитапид) (вж. точка 4.3).
Slovak: Cyklosporín, takrolimus, everolimus
Bulgarian: Циклоспорин, такролимус, еверолимус
Slovak: 13-krát
Bulgarian: ↑ 13-пъти
Slovak: 500 à 12 h ↓ 62 %
Bulgarian: 200 на 12 часа 400 на 12 часа ↓ 82%
Slovak: Zvýšené hladiny digoxínu pozorované u pacientov užívajúcich ritonavir môžu časom klesať v dôsledku vzniku indukcie (pozri časť
Bulgarian: Наблюдаваните повишени нива на дигоксин при пациенти, получаващи ритонавир могат да намалеят с времето, тъй като се проявява индуциране (вж. точка 4.4).
Slovak: Inhibítory HMG Co-A reduktázy
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори
Slovak: Podanie s jedlom
Bulgarian: Приложение с храна
Slovak: Zvýšené koncentrácie neratinibu v plazme, ktoré môžu zvýšiť potenciál vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií vrátane hepatotoxicity (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на нератиниб, което може да повиши потенциала за сериозни и/или животозастрашаващи реакции, включително хепатотоксичност (вж. точка 4.5).
Slovak: Darunavir 800 mg jedenkrát denne spolu s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne u pacientov, ktorí neboli liečení antiretrovírusovou terapiou (ART).
Bulgarian: Дарунавир 800 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно при пациенти, които преди това не са лекувани с антиретровирусни средства.
Slovak: Ritonavir inhibuje metabolizmus ketokonazolu prostredníctvom CYP3A.
Bulgarian: Ритонавир инхибира CYP3A-медиирания метаболизъм на кетоконазол.
Slovak: 100, jednorazová perorálna dávka
Bulgarian: 100, единична перорална доза
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie EKG a transamináz (pozri časť 4.5 a súhrn charakteristických vlastností pre bedachilín).
Bulgarian: Препоръчва се по-често мониториране на електрокардиограмата и на трансаминазите (вж. точка 4.5 и направете справка с Кратката характеристика на продукта на бедаквилин).
Slovak: 800 à 12 h
Bulgarian: 800 на12 часа
Slovak: Každé vrecko obsahuje 100 mg ritonaviru.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 100 mg ритонавир.
Slovak: Každá tableta obsahuje 100 mg ritonaviru.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 100 mg ритонавир.
Slovak: Liečba sa má začať nízkou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje v priebehu prvých 14 dňoch liečby.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с малка доза, която се увеличава постепенно през първите 14 дни от лечението.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti sa zakladalo na počte pacientov, ktorým sa ochorenie zhoršilo alebo ktorí zomreli.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които е настъпило влошаване на заболяването или смъртност.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Norvir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Norvir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Odporúčaná dávka pre mladších pacientov závisí od veľkosti povrchu tela (vypočíta sa pomocou výšky a hmotnosti pacienta).
Bulgarian: При помлади пациенти препоръчителната доза се определя от телесната повърхност (изчислена спрямо височината и теглото на пациента).
Slovak: EMA/159632/2012 EMEA/H/C/000127
Bulgarian: EMA/159632/2012
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vo veku 18 rokov a starších) je 600 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни (на 18 и повече години) е 600 mg два пъти дневно.
Slovak: Štandardná dávka pre dospelých je 100 alebo 200 mg, užívaná jeden alebo dva krát denne.
Bulgarian: Стандартната доза за възрастни е 100 или 200 mg, веднъж или два пъти дневно.
Slovak: Liek sa má užívať s jedlom.
Bulgarian: Лекарството се приема с храна.
Slovak: Znamená to, že blokuje vírusový enzým, nazývaný proteáza, ktorý je zapojený do množenia HIV.
Bulgarian: Това означава, че блокира вирусния ензим, наречен протеаза, който участва в размножаването на ХИВ.
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho roztoku (80 mg/ml), prášku na perorálny roztok (100 mg sáčky), kapsúl (100 mg) a tabliet (100 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на перорален разтвор (80 mg/ml), прах за перорален разтвор (100 mg сашети), капсули (100 mg) и таблетки (100 mg).
Slovak: Liek Norvir nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvinutie infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Bulgarian: Norvir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Norvir?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Norvir?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladín HIV v krvi (vírusová záťaž) a hladín T buniek CD4 v krvi (počet buniek CD4).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и промяната в броя на CD4 T-клетките в кръвта (общ брой на CD4 клетките).
Slovak: To vedie k zvýšeniu hladiny antivírusových liekov v krvi a tým zvyšuje ich antivírusovú aktivitu.
Bulgarian: Това причинява увеличаване на антивирусните нива в кръвта на тези лекарства и по този начин усилва антивирусната активност.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Norvir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Norvir се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Norvir.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Norvir.
Slovak: Ak sa Norvir používa ako liek proti HIV, jeho najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú dysgeúzia (poruchy vnímania chuti), parestézia (nezvyčajné zmeny citlivosti), bolesť hlavy, závraty, periférna neuropatia (poškodenie nervov v končatinách), faryngitída (zápal hrdla), bolesť úst a hrdla, kašeľ, abdominálna (brušná) bolesť, nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, vracanie, dyspepsia (pálenie záhy), pruritus (svrbenie), vyrážka, bolesť chrbta a kĺbov, únava, návaly a pocit horúčavy.
Bulgarian: Когато се използва като лекарство за ХИВ, най-честите нежелани лекарствени реакции при Norvir (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са дисгуесия (промяна на вкуса), парестезия (необичайно усещане за изтръпване) около устата и в крайниците, главоболие, замаяност, периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците), фарингит (възпалено гърло), болки в устата и гърлото, кашлица, абдоминална (коремна) болка, повдигане (позиви за повръщане), диария, повръщане, диспепсия (киселини), пруритус (сърбеж), обрив, болка в ставите и гърба, умора, зачервяване и горещи вълни.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Norvir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Norvir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: V prvej štúdii lieku Norvir ako antivírusového lieku sa ochorenie zhoršilo alebo nastala smrť v prípade 16 % pacientov užívajúcich liek Norvir (86 z celkového počtu 543 pacientov) v porovnaní s 33 % pacientov (181 z 547 pacientov) užívajúcich placebo.
Bulgarian: В първото проучване на Norvir като антивирусно лекарство при 16% от пациентите, лекувани с Norvir (86 от 543), настъпва влошаване или смъртност в сравнение с 33% от пациентите, приемащи плацебо (181 от 547).