FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver Calcium Sandoz brusetablet indeholder aspartam, en fenylalaninkilde, svarende til 15 mg/dosis og kan være skadelig for patienter med fenylketonuri.
Latvian: Katra Calcium Sandoz putojošā tablete satur aspartāmu, fenilalanīna avotu, kas atbilst 15 mg/devā, un tas var kaitēt cilvēkiem ar fenilketonūriju.
Danish: - Forebyggelse og behandling af calciummangel - Calcium supplement som tilskud til adjuverende specifik terapi i forebyggelse og behandling af osteoporose
Latvian: - Kalcija papildterapija specifiskai terapijai osteoporozes profilaksei un ārstēšanai
Danish: Hvis samtidig behandling med oralt bisfosfonat eller natriumfluorid er påkrævet, så bør disse administreres mindst tre timer før end indgift af Calcium Sandoz da gastrointestinal absorption af enten oral bisfosfonat eller af natriumfluorid kan mindskes.
Latvian: Ja vienlaikus tiek iekšķīgi lietoti bifosfonāti un nātrija fluorīds, tie jālieto vismaz 3 stundas pirms Calcium Sandoz, jo var būt samazināta iekšķīgi lietoto bifosfonātu vai nātrija fluroīda uzsūkšanās kuņģa-zarnu traktā.
Danish: Rørene er pakket i æsker indeholdende 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 og 600 (kun for 500 mg) tabletter.
Latvian: 60, 80, 100 un 600 (tikai 500 mg) tabletēm.
Danish: - Sygdomme og/eller tilstande som resulterer i hypercalcæmi og/eller hypercalciuri.
Latvian: - Slimības un/vai stāvokļi, kas izraisa hiperkalciēmiju un/vai hiperkalciūriju
Danish: Calcium Sandoz brusetabletter (som indeholder citronsyre) bør anvendes med forsigtighed hos patienter med svær nedsat nyrefunktion, navnlig de, som også behandles med aluminiumholdige lægemidler.
Latvian: Calcium Sandoz putojošā tablete (kas satur citronskābi) uzmanīgi jālieto pacientiem, kam ir smagi nieru darbības traucējumi, īpaši tiem, kas lieto arī alumīniju saturošus preparātus.
Danish: Calcium Sandoz brusetabletter bør opbevares utilgængeligt for børn.
Latvian: Calcium Sandoz putojošās tabletes jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā.
Danish: Patienter bør monitoreres med elektrokardiogram (ECG) og serumcalciumniveauer.
Latvian: Pacientiem jākontrolē elektrokardiogramma (EKG) un kalcija līmenis serumā.
Danish: Proceduren omfatter de nødvendige foranstaltninger til harmonisering af produktresuméet og dokumentationens modul 3, i hvilket indehaveren af markedsføringstilladelsen ønsker alle eksisterende formuleringer erstattet med én enkelt formulering i to styrker og produktionsprocessen optimeret med henblik på denne formulering.
Latvian: Šim nolūkam reģistrācijas apliecības īpašnieks piedāvāja aizvietot visus esošos formulējumus ar vienu formulējumu divos stiprumos, kā arī optimizēt šī formulējuma ražošanas procesu.
Danish: I tilfælde af intoksikation, bør behandling øjeblikkeligt seponeres og væskemangelen bør korrigeres.
Latvian: Intoksikācijas gadījumā ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un jānovērš šķidruma deficīts.
Danish: Behandling af overdosering:
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana:
Danish: Et loopdiuretikum (f.eks., furosemid) kan gives til at øge calciumekskretionen og forebygge volumeoverbelastning, mens thiaziddiuretika bør undgås.
Latvian: Tad var lietot cilpas diurētiskos līdzekļus (piemēram, furosemīdu), lai vēl vairāk pastiprinātu kalcija izvadīšanu un novērstu pārslodzi ar šķidrumu, bet no tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošanas ir jāizvairās.
Danish: Bivirkninger Nedennævnte bivirkninger er opremset efter organklasse og frekvens.
Latvian: Tālāk uzskaitītas blakusparādības atbilstoši orgānu sistēmai un biežumam.
Danish: Calcium Sandoz har ingen indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Calcium Sandoz neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Den Tjekkiske Republik
Latvian: Čehu Republika
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion er hydration ikke effektivt og sådanne patienter bør dialyseres.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju fizioloģiskā šķīduma infūzija ir neefektīva un viņiem jāveic dialīze.
Danish: Brusetabletterne er pakket i polypropylen-rør med børnesikret polyethylen låg og tørremiddel hver indeholdende 10 eller 20 tablets.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Putojošās tabletes ir iepakotas polipropilēna tūbiņās ar polietilēna aizbāžņiem ar mitruma uzsūcēju, par kuru atvēršanu liecina bojājums, pa 10 vai 20 tabletēm.
Danish: Calcium udskilles i urin, fæces og sved.
Latvian: Kalcijs tiek izvadīts ar urīnu, izkārnījumiem un sviedriem.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør calciumsalte kun indtages under medicinsk supervision med monitorering af calcium og phosphat serumniveauer.
Latvian: Pacientiem ar traucētu nieru darbību kalcija sāļi jālieto medicīniskā uzraudzībā, kontrolējot kalcija un fosfātu līmeni serumā.
Danish: 1000 Ljubljana,
Latvian: 1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser:
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi:
Danish: Correia & Margarida Moraes
Latvian: Kam: Maria do Céu Correia kundzei & Margarida Moraes kundzei
Danish: CZ-130 00 Prag3
Latvian: 130 00 Praha3
Danish: - Nephrocalcinosis, nephrolithiasis.
Latvian: - Nefrokalcinoze, nefrolitiāze
Danish: Calcium Sandoz indeholder to calciumsalte, calciumlactogluconat og calciumcarbonat, som er letopløselige i vand, hvorved den aktive ioniserede form af calcium bliver tilgængelig..
Latvian: Calcium Sandoz satur divus kalcija sāļus - kalcija laktāta glikonātu un kalcija karbonātu, kas viegli šķīst ūdenī, veidojot brīvi izmantojama kalcija aktīvu jonizētu formu.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Piešķirtais nosaukums
Danish: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Brusetabletter
Latvian: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Putojošās tabletes
Danish: Calcium er et essentielt mineral, nødvendig for dannelsen og vedligeholdelsen af knoglemassen, for elektrolytbalancen i kroppen og for den normale funktion af en række regulationsmekanismer.
Latvian: Kalcijs ir neaizvietojama minerālviela, kas nepieciešams kaulu izveidei un uzturēšanai, elektrolītu līdzsvaram organismā un daudzu regulācijas mehānismu pareizai funkcionēšanai.
Danish: Calcium Sandoz 1000 mg indeholder 5.95 mmol (svarende til 136,90 mg) natrium pr tablet.
Latvian: Calcium Sandoz 1000 mg satur 5,95 mmol (kas atbilst 136,90 mg) nātrija tabletē.
Danish: Ikke-almindelig: Hypercalcæmi, hypercalciuri.
Latvian: Retāk: Hiperkalciēmija, hiperkalciūrija
Danish: Calcium Sandoz 500 mg indeholder 2.976 mmol (svarende til 68,45 mg) natrium pr tablet.
Latvian: Calcium Sandoz 500 mg satur 2,976 mmol (kas atbilst 68,45 mg) nātrija tabletē.
Danish: Calcium Sandoz brusetabletter kan anvendes under graviditet og amning hos kvinder med kalkmangel.
Latvian: Calcium Sandoz putojošās tabletes var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā kalcija deficīta gadījumā.
Danish: : Dr Jacinta Keogh
Latvian: Kam: Dr Jacinta Keogh-Bennett
Danish: Dr. M. Unkauf
Latvian: M. Unkauf
Danish: Ud fra de foreliggende oplysninger og en litteratursøgning synes der ikke være knyttet større sikkerhedsproblemer til oral administration af calcium.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo informāciju un literatūras izpēti, var secināt, ka ar kalcija iekšķīgu lietošanu nav saistīti būtiski nekaitīguma jautājumi.
Danish: Kronisk overdosering med resulterende hypercalcæmi kan forårsage vasculær- og organkalcifikation.
Latvian: Hroniska pārdozēšana ar hiperkalciēmijas rašanos var izraisīt asinsvadu un orgānu kalcifikāciju.
Danish: Kongerige
Latvian: Karaliste
Danish: Fortegnelse over hjælpestoffer
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA Palīgvielu saraksts
Danish: Aspartam (E951) Macrogol 6000
Latvian: sorbitols (E 420), dekstroze) Aspartāms (E951) Makrogols 6000
Danish: 183 11 Täby, Sverige Att.
Latvian: PO Box 1150 183 11 Täby, Zviedrija
Danish: : J. Grevsen
Latvian: Dānija Kam: J. Grevsen
Danish: På grund af øget risiko for hypercalcæmi, bør serum calcium regelmæssigt monitoreres ved samtidig behandling med thiaziddiuretika.
Latvian: Palielināta hiperkalciēmijas riska dēļ, vienlaikus lietojot tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus, regulāri jākontrolē kalcija līmenis serumā.
Danish: : Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
Latvian: Kam: Ugo Di Francesco & Dr.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans eller med glucose-galactose malabsorption.
Latvian: Pacienti ar reti sastopamu iedzimtu fruktozes nepanesamību vai glikozes-galaktozes malabsorbciju,
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS LATVIJA
Danish: 1132 mg calcium lactogluconat og 875 mg calciumcarbonat (svarende til 500 mg eller 12.5 mmol calcium).
Latvian: 1132 mg kalcija laktāta glikonāta (calcium lactate gluconate) un 875 mg kalcija karbonāta (calcium carbonate) (kas atbilst 500 mg vai 12,5 mmol kalcija).
Danish: Der er foretaget mindre ændringer i ordlyden af afsnittet om graviditet og amning for at gøre dette klarere og bringe det på linje med guidelinen for produktresuméer.
Latvian: Lai palielinātu skaidrību un saskaņotu ar vadlīnijām par zāļu aprakstu, nodaļā par grūtniecību un zīdīšanu tika ieviestas nelielas izmaiņas.
Danish: Oxalsyre (som findes i spinat og rabarber) og fytinsyre (som findes i kornprodukter) kan hæmme calciumabsorptionen ved at danne uopløselige forbindelser med calciumioner.
Latvian: Oksalskābe (sastopama spinātos un rabarberos) un fitīnskābe (sastopama visos graudaugos) var nomākt kalcija uzsūkšanos, veidojot nešķīstošus savienojumus ar kalcija joniem.
Danish: Luxembourg Novartis Consumer
Latvian: Luksemburga Novartis Consumer
Danish: Spørgsmål vedrørende virkning
Latvian: Efektivitātes jautājumi
Danish: I tilfælde af kronisk overdosering med symptomer på hypercalcæmi er den initiale behandling hydration med saltopløsning.
Latvian: Hroniskas pārdozēšanas gadījumā, ja ir vērojama hiperkalciēmija, sākotnējais terapijas solis ir fizioloģiskā šķīduma infūzija.
Danish: BEGRUNDELSE FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMÉET
Latvian: PAMATS ZĀĻU APRAKSTA IZMAIŅĀM
Danish: kvalme, opkastning, tørst, polydipsi, polyuri, dehydrering og obstipation.
Latvian: Hiperkalciēmijas simptomi var būt: slikta dūša, vemšana, slāpes, polidipsija, poliūrija, dehidratācija un aizcietējums.
Danish: - Det produktresumé, der er foreslået af indehaverne af markedsføringtilladelsen, er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og de faglige drøftelser i udvalgetanbefaler CPMP, at markedsføringstilladelserne ændres.
Latvian: - zāļu apraksts, ko piedāvāja reģistrācijas apliecību īpašnieki, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta zinātniskai apspriešanai komitejā,
Danish: 2 år.
Latvian: Uzglabāšanas laiks 2 gadi.
Danish: Slovenien
Latvian: Slovenia
Danish: Overdosering medfører hypercalciuri og hypercalcæmi.
Latvian: Pārdozēšana izraisa hiperkalciūriju un hiperkalciēmiju.
Danish: Hver brusetablet á 1000 mg indeholder: 2263 mg calcium lactogluconat og 1750 mg calciumcarbonat (svarende til 1000 mg eller 25 mmol calcium).
Latvian: 2263 mg kalcija laktāta glikonāta (calcium lactate gluconate) un 1750 mg kalcija karbonāta (calcium carbonate) (kas atbilst 1000 mg vai 25 mmol kalcija).
Danish: 6391 Fieberbrunn/Tyrol, Att.
Latvian: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol, Austrija
Danish: Ca 500mg EBrusetabletter
Latvian: Ca 500mg EPutojošās tabletes
Danish: Patienter bør ikke indtage calciumholdige midler før end to timer efter at have spist føre med oxal- eller fytinsyre.
Latvian: Pacients nedrīkst lietot kalcija produktus 2 stundas pēc pārtikas produktu ar augstu oksalskābes un fitīnskābes saturu lietošanas.
Danish: No1,14451
Latvian: AEBE -12o Km National Road No1,14451
Danish: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Brusetabletter
Latvian: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Putojošās tabletes
Danish: Særlige opbevaringsforhold
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Danish: På grundlag af den dokumentation, der er forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne, og de faglige drøftelser i udvalget anser CHMP benefit/risk-forholdet for Calcium Sandoz brusetabletter, 500 mg og 1000 mg, for gunstigt til de godkendte og harmoniserede indikationer.
Latvian: Pamatojoties uz dokumentāciju, ko iesniedza reģistrācijas apliecību īpašnieki un zinātnisko diskusiju komitejā, Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja secināja, ka ieguvuma/riska attiecība Calcium Sandoz
Danish: : Torbjörn Sonck & Eeva Liisa Kärkkäinen
Latvian: Eeva Liisa Kärkkäinen kundzei
Danish: Distribution and metabolisme
Latvian: Izkliede un metabolisms:
Danish: - Som tilskud til vitamin D3 behandling af rakitis og osteomalaci,
Latvian: - Rahīts un osteomalācija, papildus D3 vitamīna terapijai 4.2 Devas un lietošanas veids
Danish: Under graviditet bør den daglige tilførsel af calcium ikke overstige 1500 mg.
Latvian: Grūtniecības laikā kalcija dienas deva nedrīkst pārsniegt 1500 mg. Kalcijs nozīmīgā daudzumā izdalās pienā zīdīšanas laikā, bet neizraisa blakusparādības jaundzimušajam.
Danish: Novartis Hungária Kft. Consumer Health
Latvian: Novartis Hungária Kft.
Danish: Det blev vedtaget, at punktet indkationer skal dække følgende tre tilstande: den generelle indikation forebyggelse og behandling af calciummangel, som dækker de situationer, hvor øget calciumbehov forventes eller er muligt, osteoporose, hvor betydningen af calciumtilskud er veldokumenteret, og behandling af engelsk syge og osteomalaci, hvor tilstrækkelig tilførsel og virkning af vitamin D og tilstrækkelig calciumtilførsel er en forudsætning for normal mineralisering af knoglerne.
Latvian: Tika panākta vienošanās, ka indikācijas aprakstā tiks iekļauti šādi trīs noteikumi: vispārēji izteikta indikācija kalcija deficīta profilaksei un ārstēšanai, kas aptver situācijas, kurās ir sagaidāms/potenciāls kalcija vajadzības pieaugums.
Danish: Catalanes 764, 08013
Latvian: Corts Catalanes 764,
Danish: Det Forenede
Latvian: Apvienotā
Danish: Hjerteglykosiders toksicitet kan øges med hypercalcæmi forårsaget af calciumbehandling.
Latvian: Kalcija terapijas izraisītas hiperkalciēmijas gadījumā var palielināties sirds glikozīdu toksicitāte.
Danish: Novartis Consumer Health SA har på vegne af alle indehavere af markedsføringstilladelse (se bilag I) begæret harmonisering i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for produkterne Calcium Sandoz, brusetabletter, 500 mg (calciumlactogluconat + calciumcarbonat 1132 +
Latvian: Novartis Consumer Health SA, rīkodamās visu reģistrācijas apliecības īpašnieku uzdevumā (skatīt I pielikumu), ir iesniegusi harmonizācijas pieteikumu saskaņā ar 2001/83/EK (ar grozījumiem) 30. pantu,
Danish: Sjælden: Hypersensitivitet, som udslæt, pruritus, urticaria.
Latvian: Reti: Paaugstināta jutība, piemēram, izsitumi, nieze, nātrene.
Danish: CALCIUMSANDOZ® Forte
Latvian: CALCIUMSANDOZ®
Danish: Hos sådanne patienter bør serum calciumniveauer følges og nyrefunktionen monitoreres.
Latvian: Šiem pacientiem jākontrolē kalcija līmenis serumā un nieru darbība.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER Udfyldes nationalt
Latvian: Aizpilda nacionāli.
Danish: CALCIUM SANDOZ 500mg, comprimés effervescents
Latvian: CALCIUM SANDOZ 500mg, comprimés
Danish: Hjælpestoffer er anført under pkt.
Latvian: Palīgvielas skatīt apakšpunktu 6.1.
Danish: Sjælden: Flatulens, obstipation, diarré, kvalme, opkastning, abdominale smerter.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: Reti: meteorisms, aizcietējums, caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā.
Danish: Calcium Sandoz brusetabletter kan indtages med eller uden føde.
Latvian: Calcium Sandoz putojošo tableti var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Danish: Orange aroma (indeholdende: orangeolie, maltodextrin, gummi arabicum, sorbitol (E 420), dextrose)
Latvian: Apelsīnu aromatizatora pulveris (sastāvs: apelsīnu ēteriskās eļļas, maltodekstrīns, arābijas gumija,
Danish: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10,
Latvian: Novartis Finland Oy,
Danish: Absorption:
Latvian: Uzsūkšanās:
Danish: Metamorfosis Attikis, Grækenland
Latvian: Metamorfosis Attikis,
Danish: Health SA,
Latvian: Health SA, Gran Via
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Latvian: Farmaceitiskā forma Lietošanas veids
Danish: Produktresuméet fremgår af bilag III til denne udtalelse.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ieteica papildināt reģistrācijas apliecības, kuru zāļu apraksti ir pievienoti šī slēdziena III pielikumā.
Danish: Carlo Candiani
Latvian: Baggio kundzei & Carlo Candiani kungam
Danish: : Maria Carla Baggio &
Latvian: Kam: Maria Carla
Danish: Calcium Sandoz er derfor kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over de aktive indholdsstoffer eller hjælpestofferne i brusetabletterne,
Latvian: Līdz ar to Calcium Sandoz ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jūtību pret putojošās tabletes aktīvajām vielām vai kādu no palīgvielām; pie slimībām un/vai stāvokļiem, kuros veidojas hiperkalcēmija un/vai hiperkalciūrija, nefrokalcinoze un nefrolitiāze.
Danish: : C. Hatzidakis
Latvian: Hatzidakis
Danish: Desuden kræver den påtænkte anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Latvian: Turklāt paredzētajam lietojumam nav nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Danish: Hvis symptomer varer længere end to uger under behandling, bør en læge eller kvalificeret sundhedsperson kontaktes.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā simptomi ilgst vairāk par divām nedēļām, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes sniedzēju.
Danish: EMA/HMPC/334023/2015
Latvian: 2015. gada 10. jūlijā EMA/HMPC/334023/2015
Danish: Planten dyrkes eller indsamles ved blomstring for høste de overjordiske dele til medicinsk anvendelse.
Latvian: Augs tiek audzēts vai savākts ziedēšanas laikā, lai medicīniskai lietošanai iegūtu virszemes daļas.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelse/informationer der indgår i HMPCs vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Latvian: Plašāka informācija par HMPC novērtētajiem pētījumiem ir atrodama HMPC novērtējuma ziņojumā.
Danish: Californisk guldvalmue EMA/HMPC/334023/2015
Latvian: Ešolcijas laksts EMA/HMPC/334023/2015
Danish: I HMPC's vurdering indgår også nogle få tilgængelige kliniske studier, som tydede på en positiv virkning på søvn - herunder et studie med patienter, der led af søvnforstyrrelser.,.
Latvian: HMPC novērtējumā vēl iekļāva dažus pieejamos klīniskos pētījumus, tostarp pētījumu ar pacientiem, kuriem ir miega traucējumi, kurā tika gūtas norādes par pozitīvu ietekmi uz miegu.
Danish: Californisk guldvalmue bør kun anvendes til voksne.
Latvian: Ešolcijas laksta preparātus drīkst lietot tikai pieaugušie.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur Ešolcijas lakstu
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater..
Latvian: Informācija par Ešolcijas lakstu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto Ešolcijas lakstu saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med californisk guldvalmue til at lindre milde stresssymptomer og gøre det lettere at falde i søvn, bygger på den "traditionelle anvendelse".
Latvian: HMPC secinājumi par Ešolcijas lakstu saturošu zāļu lietošanu vieglu nervu spriedzes simptomu mazināšanā un miega uzlabošanā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur Ešolcijas lakstu, tostarp piesardzības attiecīgie pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pierādījumi, ka tie šādā veidā ir droši lietoti vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Latvian: Ikviens pieteikums Ešolcijas lakstu saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af californisk guldvalmue.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par Ešolcijas laksta lietošanu medicīnā.
Danish: Hvad er californisk guldvalmue?
Latvian: Kas ir Ešolcijas laksts?
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med californisk guldvalmue skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par Ešolcijas lakstu saturošu zāļu lietošanu un to, kuri drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder californisk guldvalmue.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot Ešolcijas lakstu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, i EU?
Latvian: Kā Ešolcijas lakstu saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Danish: Californisk guldvalmue er det danske navn for de overjordiske dele af planten Eschscholzia californica Cham.
Latvian: Ešolcijas laksts ir auga Eschscholzia californica Cham. virszemes daļu plaši lietotais nosaukums.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, anvendes.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Ešolcijas lakstu saturošu zāļu lietošanu.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at californisk guldvalmue kan anvendes til at lindre milde stresssymptomer og gøre det lettere at falde i søvn.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šīs Ešolcijas lakstu saturošās zāles var tikt lietotas, lai mazinātu vieglus nervu spriedzes simptomus un palīdzētu iemigt..
Danish: Hvilken dokumentation underbygger anvendelsen af lægemidler med californisk guldvalmue?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato Ešolcijas lakstu saturošu zāļu lietošanu?
Danish: Californisk guldvalmue
Latvian: Ešolcijas laksts
Danish: Plantelægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, fås normalt i fast form til indtagelse gennem munden.
Latvian: Ešolcijas lakstu saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas cietās formās iekšķīgai lietošanai.
Danish: HMPC's konklusioner for anvendelsen af lægemidler med californisk guldvalmue bygger derfor på den mangeårige anvendelse.
Latvian: HMPC secinājumi par Ešolcijas laksta lietošanu ir pamatoti ar to lietošanu ilgtermiņā.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med californisk guldvalmue, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ešolcijas lakstu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.