FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tal como a maioria dos fármacos alquilantes, a tiotepa pode reduzir a fertilidade masculina ou feminina.
Hungarian: Mint a legtöbb alkiláló szer, a tiotepa káros hatással lehet a férfi, illetve női termékenységre.
Portuguese: Estes dados fundamentam a eficácia dos regimes de condicionamento baseados na tiotepa em todas as doenças hematológicas.
Hungarian: Ezen adatok a hematológiai kórképek mindegyikénél alátámasztják a thiotepán alapuló kondicionáló kezelések hatásosságát.
Portuguese: TEPADINA pode diminuir a fertilidade masculina ou feminina.
Hungarian: A TEPADINA károsíthatja a férfi, illetve női termékenységet.
Portuguese: Por conseguinte, é aconselhável o uso de luvas na preparação da solução para perfusão.
Hungarian: Ezért az infúziós oldat elkészítésekor kesztyű használata ajánlott.
Portuguese: Caso a tiotepa entre acidentalmente em contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água abundante.
Hungarian: Ha a tiotepa véletlenül nyálkahártyával érintkezik, azt vízzel alaposan le kell öblíteni.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére.az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül
Portuguese: Mortalidade ligada ao regime (MLR) e mortalidade ligada ao transplante (MLT): foram notificados valores baixos, que confirmam a segurança dos tratamentos de condicionamento que incluem tiotepa para o TCPH alogénico nos doentes adultos com doenças hematológicas.
Hungarian: Kezeléssel összefüggő halálozás gyakorisága (Regimen Related Mortality, RRM) és a transzplantációval összefüggő halálozás gyakorisága (Transplant Related Mortality, TRM): alacsony értékekről számoltak be, megerősítve az allogén HPCT-t megelőző, tiotepát tartalmazó kondicionáló kezelés biztonságosságát hematológiai betegségekben szenvedő felnőtteknél.
Portuguese: É necessário realizar frequentemente hemogramas completos, incluindo contagens diferenciais dos glóbulos brancos, e contagens de plaquetas durante o tratamento e até à recuperação.
Hungarian: A kezelés alatt, és a felépülés eléréséig gyakran kell teljes vérképet készíteni, beleértve a differenciált fehérvérsejtszám és thrombocytaszám meghatározását.
Portuguese: Desconhece-se se tiotepa é excretada no leite humano.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a tiotepa kiválasztódik a humán anyatejbe.
Portuguese: Alteração mental devido a estado clínico geral
Hungarian: Az általános egészségügyi állapot következtében fellépő mentális zavar
Portuguese: Taquicardia Insuficiência cardíaca
Hungarian: Tachycardia Szívelégtelenség
Portuguese: Na medida em que a tiotepa é metabolizada principalmente através do fígado, é necessário tomar as devidas precauções quando é utilizada em doentes com disfunção preexistente da função hepática, sobretudo nos doentes com disfunção hepática grave.
Hungarian: Mivel a tiotepa főként a májon keresztül metabolizálódik, elővigyázatossággal kell eljárni károsodott májműködésű, különösen a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Portuguese: Estes metabolitos não estão presentes na urina e, se formados, o mais provável é que sejam excretados na bílis ou, como metabolitos intermédios, rapidamente convertidos em tiotepa-mercapturato.
Hungarian: valószínűleg az epe választja ki őket, vagy köztes metabolitként gyorsan tiotepa-merkapturáttá alakulnak.
Portuguese: APRESENTAÇÃO
Hungarian: Alkalmazás
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 ºC).
Hungarian: Tárolás és szállítás mélyhűtőtt állapotban (2 °C-8 °C).
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão 1 frasco para injectáveis
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 1 injekciós üveg
Portuguese: Em alguns casos, foram igualmente notificadas taxas de recidiva inferiores a 40 % ao fim de 5 anos e de 10 anos.
Hungarian: Néhány esetben 40%-nál alacsonyabb relapszus rátáról számoltak be 5, illetve 10 év év után is.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar TEPADINA Não utilize TEPADINA
Hungarian: Tudnivalók a TEPADINA alkalmazása előtt Ne alkalmazza a TEPADINA-t
Portuguese: Contra-indicações relativas a utilização concomitante Vacina contra a febre amarela: risco de doença generalizada e mortal induzida pela vacina.
Hungarian: Együttes alkalmazása ellenjavallt a következőkkel Sárgaláz elleni vakcina: fatális, generalizált, vakcina okozta oltási betegség kockázata.
Portuguese: LINFOMA
Hungarian: LYMPHOMA
Portuguese: Isto permite o transplante de novas células da medula óssea (células progenitoras hematopoiéticas), o que por sua vez permite que o organismo produza células sanguíneas saudáveis.
Hungarian: beültetését, ami pedig a szervezetet képessé teszi egészséges vérsejtek termelésére.
Portuguese: Enxerto: O enxerto foi conseguido (92 % a 100 %) em todos os tratamentos de condicionamento notificados e foi considerado como ocorrendo na altura esperada.
Hungarian: Sejtmegtapadás: Az összes leírt kondicionáló kezelésnél a sejtmegtapadás a megfelelő időben megtörtént (92%-100%).
Portuguese: A posologia de TEPADINA é indicada, em doentes adultos e pediátricos, de acordo com o tipo de TCPH (autólogo ou alogénico) e doença.
Hungarian: A TEPADINA adagolása - felnőtt és gyermekgyógyászati betegekre vonatkozóan egyaránt - a HPCT típusától (autológ vagy allogén) és a betegségtől függően van megadva.
Portuguese: Considerando que todos os doentes foram tratados devido à presença de tumores sólidos de alto risco, os resultados da SLD confirmam que os tratamentos de condicionamento que incluem tiotepa após o TCPH autólogo constituem estratégias terapêuticas eficazes para o tratamento de doentes pediátricos com tumores sólidos.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a betegek magas rizikójú szolid tumorokban szenvedtek, a DFS eredmények megerősítik, hogy az autológ HPCT-t megelőző, tiotepát tartalmazó kondicionáló kezelés biztonságos szolid tumoros gyermekeknél.
Portuguese: Devido às suas características altamente mieloablativas, a tiotepa melhora a imunossupressão e mieloablação do receptor, reforçando assim o enxerto; este facto compensa a perda dos efeitos do enxerto contra a leucemia que resulta da DECH.
Hungarian: Erős myeloablatív tulajdonságainak köszönhetően, a tiotepa fokozza a recipiens immunszuppressziót és myeloablatiót, erősítve ezzel a sejtmegtapadást, ami kompenzálja a
Portuguese: Enxerto: Os tratamentos de condicionamento com tiotepa demonstraram ser mieloablativos.
Hungarian: Sejtmegtapadás: A tiotepát tartalmazó kondicionáló kezelések myeloablatívnak bizonyultak.
Portuguese: Tumores sólidos
Hungarian: Szolid tumorok
Portuguese: É necessário tomar as devidas precauções nos doentes com historial de doenças renais e deve ser considerada uma monitorização periódica da função renal durante a terapêutica com tiotepa.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a beteg anamnézisében vesebetegség szerepel, és a veseműködés időszakos ellenőrzése mérlegelendő a tiotepával történő kezelés során.
Portuguese: Foi demonstrado que a tiotepa reduz a fertilidade e interfere com a espermatogénese nos ratinhos macho e diminui a função ovárica nos ratinhos fêmea.
Hungarian: A tiotepa károsítja a termékenységet és gátolja a spermatogenezist hím egerekben, illetve a petefészek-működést nőstény egerekben.
Portuguese: Aumento da susceptibilidade a infecções Sepsis
Hungarian: - fertőzésekkel szembeni fokozott fogékonyság,
Portuguese: Os doentes do sexo masculino devem recorrer à criopreservação do esperma antes do início da terapêutica e não devem gerar filhos enquanto estiverem em tratamento e durante o ano que se segue à interrupção do tratamento (ver secção 4.6).
Hungarian: A férfi betegek a kezelés megkezdése előtt kérhetnek spermium krioprezervációt, valamint a kezelés alatt és a kezelés befejezése utáni egy évben nem ajánlott gyermeket nemzeniük (lásd 4.6 pont).
Portuguese: Outros medicamentos e TEPADINA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a(z) TEPADINA
Portuguese: O seu modo de acção consiste na destruição das células da medula óssea.
Hungarian: A készítmény úgy hat, hogy elpusztítja a csontvelő sejteket.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján található:
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais de 1 utilizador em cada 10)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-et érinthet)
Portuguese: Tonturas Cefaleias Visão turva Encefalopatia Convulsões Parestesia
Hungarian: Homályos látás Encephalopathia Konvulzió Paraesthesia
Portuguese: FRASCO PARA INJECTÁVEIS
Hungarian: ADATOK INJEKCIÓS ÜVEG
Portuguese: TEPADINA é administrado por um profissional de saúde qualificado sob a forma de perfusão intravenosa (administração gota a gota numa veia) após a diluição do frasco para injectáveis individual.
Hungarian: A TEPADINA-t - az injekciós üveg tartalmának hígítását követően - egy szakképzett egészségügyi dolgozó adja be Önnek, vénába adott infúzió formájában.
Portuguese: Sobrevida global (SG): A SG variou entre 17 % e 84 %, com um seguimento que variou entre 12,3 e 99,6 meses.
Hungarian: Teljes túlélés (Overall Survival, OS): Az OS értéke 12,3-99,6 hónapos utánkövetés esetén 17% és 84% közötti.
Portuguese: A tiotepa é submetida a dessulfuração oxidativa através das famílias de isoenzimas CYP2B e CYP3A do citocromo P450, resultando no principal metabolito activo TEPA (trietilenofosforamida).
Hungarian: P450 CYP2B és CYP3A izoenzim családok segítségével, amelynek során a fő és aktív metabolit, a TEPA (trietilén-foszforamid) képződik.
Portuguese: Náuseas Estomatite Vómitos Diarreia Dor abdominal
Hungarian: Nausea Stomatitis Hányás Diarrhoea Hasi fájdalom
Portuguese: Os doentes do sexo masculino devem recorrer à criopreservação do esperma antes do início da terapêutica e não devem gerar filhos enquanto estiverem em tratamento e durante o ano que se segue à interrupção do tratamento (ver secção 5.3).
Hungarian: A férfi betegek a kezelés megkezdése előtt kérhetnek spermium krioprezervációt, valamint a kezelés alatt és a kezelés befejezése utáni egy évben nem ajánlott gyermeket nemzeniük (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Podem ocorrer reacções tópicas associadas à exposição acidental a tiotepa.
Hungarian: A tiotepával történő véletlen érintkezés során helyi reakciók alakulhatnak ki.
Portuguese: A. FABRICANTE (S) RESPONSÁVEL (VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Portuguese: Como utilizar TEPADINA
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a TEPADINA-t?
Portuguese: - inflamação e exfoliação da pele (psoríase eritrodérmica) - delírio, nervosismo, alucinações, agitação - úlcera gastrointestinal - inflamação do tecido muscular do coração (miocardite) - estado cardíaco anormal (cardiomiopatia)
Hungarian: - a bőr gyulladása és hámlása (eritrodermás pszoriázis), - delírium, idegesség, hallucinációk, izgatottság, - gyomor-bélrendszeri fekély, - szívizom-gyulladás (miokarditisz),
Portuguese: - se tem alergia a tiotepa, - se está grávida ou se pensa que pode estar grávida, - se está a amamentar, - se está a receber vacinação para a febre amarela, vacinação com vírus vivos ou bactérias.
Hungarian: - ha allergiás a tiotepára, - ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, - ha szoptat,
Portuguese: Sobrevida global (SG): A SG variou entre 29 % e 87 %, com um seguimento de 22 a 63 meses.
Hungarian: Teljes túlélés (Overall Survival, OS): Az OS értéke 22-63 hónapos utánkövetés esetén 29% és 87% közötti.
Portuguese: Sobrevida global: A SG variou entre 30 % e 87 %, com um seguimento que variou entre 11,7 e 87 meses.
Hungarian: Teljes túlélés (Overall Survival, OS): Az OS értéke 11,7-87 hónapos utánkövetés esetén 30% és 87% közötti.
Portuguese: Não utilize TEPADINA após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco para injectáveis, após VAL.
Hungarian: A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a TEPADINA-t.
Portuguese: • quando a quimioterapia de dose elevada com suporte para TCPH é adequada para o tratamento de tumores sólidos em doentes adultos e pediátricos.
Hungarian: • szolid tumorok kezelésére felnőtt és gyermekgyógyászati betegek számára, amennyiben a HPCT-vel támogatott nagy dózisú kemoterápia megfelelő.
Portuguese: Em crianças, se a dose for inferior a 250 mg, pode ser utilizado um volume apropriado da solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %) de modo a obter uma concentração final de TEPADINA entre 0,5 e 1 mg/ml.
Hungarian: Gyermekek esetén, ha a dózis kisebb, mint 250 mg, akkor annyi 9 mg/ml-es (0,9%-os) injekcióhoz való nátrium-klorid oldatot kell használni, hogy a TEPADINA végkoncentrációja 0,5 és 1,0 mg/ml között legyen.
Portuguese: Κύπρος aVIPHARMA International S.A. Τηλ: +30-210 6194 170
Hungarian: Τηλ: +30-210 6194 170
Portuguese: Como conservar TEPADINA
Hungarian: Hogyan kell a TEPADINA-t tárolni?
Portuguese: Os resultados da SLD confirmam que o tratamento de condicionamento que incluem tiotepa após o TCPH alogénico constitui uma estratégia terapêutica eficaz para o tratamento de doentes pediátricos com doenças hematológicas.
Hungarian: A DSF eredmények megerősítik, hogy az allogén HPCT-t megelőző, tiotepát tartalmazó kondicionáló kezelés hatékony választás hematológiai betegségekben szenvedő gyermekek kezelésében.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO E MANUSEAMENTO
Hungarian: A MEGSEMMISÍTÉSRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK ÉS EGYÉB, A KÉSZÍTMÉNY KEZELÉSÉVEL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK
Portuguese: TEPADINA é administrado em doses diferentes, em associação com outros medicamentos quimioterapêuticos, em doentes com doenças hematológicas ou tumores sólidos antes do TCPH.
Hungarian: A TEPADINA-t eltérő dózisokban, hematológiai betegségekben szenvedő vagy szolid tumoros betegeknél, HPCT-t megelőzően, más kemoterápiás gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Portuguese: TEPADINA é um pó cristalino branco fornecido num frasco para injectáveis de vidro que contém 100 mg de tiotepa.
Hungarian: A TEPADINA fehér kristályos por injekciós üvegben, mely 100 mg tiotepát tartalmaz.
Portuguese: Aumento de peso Aumento dos níveis sanguíneos de bilirrubina Aumento das transaminases Aumento dos níveis sanguíneos de amilase
Hungarian: Súlynövekedés A vér emelkedett bilirubinszintje Emelkedett transzaminázszint A vér emelkedett amilázszintje
Portuguese: Frasco para injectáveis antes da abertura Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8 ºC).
Hungarian: Felbontatlan injekciós üveg Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
Portuguese: Sobrevida global: A SG variou entre 31 % e 81 %, com um seguimento que variou entre 7,3 e 120 meses.
Hungarian: Teljes túlélés (Overall Survival, OS): Az OS értéke 31% és 81% közötti 7,3-120 hónapos utánkövetés esetén.
Portuguese: Sobrevida global (SG): A SG variou entre 50 % e 100 %, com um seguimento que variou entre 9,4 e 121 meses.
Hungarian: Teljes túlélés (Overall Survival, OS): Az OS értéke 4-121 hónapos utánkövetés esetén50% és 100% közötti.
Portuguese: Arrepios Edema generalizado Inflamação no local da perfusão Dor no local da perfusão Inflamação das mucosas
Hungarian: Pyrexia Asthenia Hidegrázás Generalizált oedema Gyulladás az infúzió helyén Fájdalom az infúzió helyén Nyálkahártyagyulladás
Portuguese: Doenças hematológicas
Hungarian: Hematológiai kórképek
Portuguese: Insuficiência hepática
Hungarian: Többszervi elégtelenség
Portuguese: Após a reconstituição, cada ml contém 10 mg de tiotepa (10 mg/ml).
Hungarian: Feloldását követően 1 ml oldat 10 mg tiotepát tartalmaz (10 mg/ml).
Portuguese: TEPADINA é um pó cristalino branco fornecido num frasco para injectáveis de vidro que contém 15 mg de tiotepa.
Hungarian: A TEPADINA fehér kristályos por injekciós üvegben, mely 15 mg tiotepát tartalmaz.
Portuguese: As reacções adversas consideradas como estando pelo menos possivelmente ligadas ao tratamento de condicionamento com tiotepa, notificadas nos doentes adultos com frequência superior a um caso isolado são apresentadas em seguida, segundo a classe de sistemas de órgãos e a frequência.
Hungarian: Azokat a mellékhatásokat, amelyek legalább valószínűsíthetően kapcsolatba hozhatók a tiotepát is tartalmazó kondicionáló kezeléssel, és melyek egy izolált esetnél gyakrabban fordultak elő felnőtt betegeknél, az alábbi táblázat tartalmazza szervrendszer és gyakoriság szerint csoportosítva.
Portuguese: Exantema Prurido Alopécia
Hungarian: Kiütés Pruritus Alopecia
Portuguese: É provável que determinadas reacções adversas da tiotepa, como tonturas, cefaleia e visão turva possam afectar estas funções.
Hungarian: A tiotepa alkalmazása mellett jelentkező mellékhatások, mint például a szédülés, fejfájás és homályos látás befolyásolhatják ezeket a képességeket.
Portuguese: Malignidade secundária ligada ao tratamento
Hungarian: A kezelés következtében kialakuló szekunder rosszindulatú daganatok
Portuguese: Aumento dos níveis de aspartato aminotransferase
Hungarian: Emelkedett aszpartátaminotranszferázszint
Portuguese: LEUCEMIA
Hungarian: LEUKAEMIA
Portuguese: TEPADINA deve ser reconstituído com 1,5 ml de água estéril para preparações injectáveis.
Hungarian: A TEPADINA-t 1,5 ml injekcióhoz való steril vízzel kell feloldani.
Portuguese: A tiotepa não foi estudada em doentes com disfunção hepática.
Hungarian: A tiotepát májkárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták.
Portuguese: É provável que determinados acontecimentos adversos da tiotepa, como tonturas, cefaleia e visão turva possam afectar a sua capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.
Hungarian: A tiotepa alkalmazása mellett jelentkező mellékhatások, mint például a szédülés, fejfájás és homályos látás befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: A solução de perfusão tem de ser administrada utilizando um conjunto de perfusão equipado com um filtro em linha de 0,2 µm.
Hungarian: Az infúziós oldat betegnek való beadásakor 0,2 µm in-line filterrel felszerelt infúziós szettet kell használni.
Portuguese: As reacções adversas consideradas como estando pelo menos possivelmente ligadas ao tratamento de condicionamento com tiotepa, notificadas nos doentes pediátricos com uma frequência superior a um caso isolado são apresentadas em seguida, segundo a classe de sistemas de órgãos e a frequência.
Hungarian: Azokat a mellékhatásokat, amelyek legalább valószínűsíthetően kapcsolatba hozhatók a tiotepát is tartalmazó kondicionáló kezeléssel és melyek egy izolált esetnél gyakrabban fordultak elő gyermek betegeknél, az alábbi táblázat tartalmazza szervrendszer és gyakoriság szerint csoportosítva.
Portuguese: 20867 Caponago (MB) Itália Tel. +39-02 40700445 adienne@adienne.com
Hungarian: 20867 Caponago (MB) Olaszország Tel: +39-02 40700445 adienne@adienne.com
Portuguese: Náuseas Estomatite Esofagite Vómitos Diarreia Dispepsia Dor abdominal Enterite Colite
Hungarian: Nausea Stomatitis Oesophagitis Hányás Diarrhoea Dyspepsia Hasi fájdalom Enteritis Colitis
Portuguese: Disfunção hepática Não foram avaliados os efeitos da disfunção hepática no metabolismo e eliminação de tiotepa.
Hungarian: Májkárosodás A májkárosodás tiotepa metabolizmusára és eliminációjára gyakorolt hatását nem értékelték.
Portuguese: TEPADINA deve ser reconstituído com 10 ml de água estéril para preparações injectáveis.
Hungarian: A TEPADINA-t 10 ml injekcióhoz való steril vízzel kell feloldani.
Portuguese: - ansiedade, confusão - inchaço anormal de uma das artérias no cérebro (aneurisma intracraniano) - creatinina elevada - reacções alérgicas - obstrução de um vaso sanguíneo (embolia) - perturbação do ritmo cardíaco - incapacidade cardíaca - incapacidade cardiovascular - deficiência de oxigénio - acumulação de líquido nos pulmões (edema pulmonar) - hemorragia pulmonar - paragem respiratória - sangue na urina (hematúria) e insuficiência renal moderada - inflamação da bexiga - desconforto ao urinar e diminuição da produção de urina (disúria e oligúria) - aumento da quantidade de componentes de azoto na circulação sanguínea (aumento de BUN) - cataratas - incapacidade do fígado - hemorragia cerebral - tosse - prisão de ventre e desconforto no estômago - obstrução do intestino - perfuração do estômago - alterações do tónus muscular - perda significativa de coordenação dos movimentos musculares - nódoas negras devido a contagem baixa de plaquetas - sintomas de menopausa - cancro (segundas tumores primários) - função cerebral anormal - infertilidade masculina e feminina
Hungarian: - a nitrogéntartalmú összetevők szintjének növekedése a vérben (emelkedett vér karbamid nitrogén szint), - szürkehályog, - májkárosodás, - agyvérzés, - köhögés, - székrekedés és enyhe gyomorrontás, - bélelzáródás, - gyomorátfúródás, - izomtónus-változások, - izommozgások koordinációjának nagyfokú zavara, - véraláfutások az alacsony vérlemezkeszám miatt, - a menopauza tünetei, - rosszindulatú daganat (második primer daganat),
Portuguese: Deve informar o seu médico se tiver: - problemas no fígado ou nos rins, - problemas no coração ou nos pulmões, - convulsões/crises (epilepsia) ou se as teve no passado (se tratado com fenitoína ou fosfenitoína).
Hungarian: - rohamai/görcsei (epilepszia) vannak, vagy a múltban ilyen rohamai/görcsei voltak (amennyiben fenitoinnal vagy foszfenitoinnal kezelték).
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Anorexia Hiperglicemia
Hungarian: Anorexia Étvágycsökkenés Hyperglykaemia
Portuguese: Doença de enxerto contra hospedeiro aguda Doença de enxerto contra hospedeiro crónica
Hungarian: Akut graft versus host betegség Krónikus graft versus host betegség
Portuguese: Um frasco para injectáveis contém 100 mg de tiotepa.
Hungarian: Egy injekciós üveg 100 mg tiotepát tartalmaz.
Portuguese: 20867 Caponago (MB) Itália Tel. +39 02 40700445 adienne@adienne.com
Hungarian: 20867 Caponago (MB) Olaszország Tel:+39 02 40700445 adienne@adienne.com
Portuguese: Com uma seringa com agulha, recolha assepticamente 1,5 ml de água estéril para preparações injectáveis.
Hungarian: Tűvel ellátott fecskendő segítségével aszeptikus körülmények között szívjon fel 1,5 ml injekcióhoz való steril vizet.
Portuguese: TEPADINA é instável em meio ácido.
Hungarian: A TEPADINA savas közegben nem stabil.
Portuguese: Doença de enxerto contra hospedeiro crónica
Hungarian: Krónikus graft versus host betegség
Portuguese: A consequência do tratamento com tiotepa de acordo com a dose e o regime recomendados é a mielossupressão profunda, que ocorre em todos os doentes.
Hungarian: Az ajánlott adagban és gyakorisággal alkalmazott tiotepa-kezelés következményeként az összes betegnél erőteljes myelosuppressio alakul ki.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador TEPADINA 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão tiotepa
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára TEPADINA 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz tiotepa
Portuguese: Diminuição da audição Ototoxicidade Zumbido
Hungarian: Halláskárosodás Ototoxicitás Tinnitus
Portuguese: Hipotiroidismo
Hungarian: Hypopituitarismus
Portuguese: TCPH AUTÓLOGO
Hungarian: AUTOLÓG HPCT
Portuguese: Com uma seringa com agulha, recolha assepticamente 10 ml de água estéril para preparações injectáveis.
Hungarian: Tűvel ellátott fecskendő segítségével aszeptikus körülmények között szívjon fel 10 ml injekcióhoz való steril vizet.
Portuguese: Enxerto: Foi conseguido com todos os regimes de condicionamento notificados que incluíram tiotepa.
Hungarian: Sejtmegtapadás: Az összes leírt tiotepát tartalmazó kondicionáló kezelésnél a sejtmegtapadás megtörtént.
Portuguese: Após a administração intravenosa, a exposição do LCR ao medicamento é praticamente equivalente à observada no plasma; a relação média da AUC do LCR relativamente à do plasma no que respeita à tiotepa é de 0,93.
Hungarian: Intravénás beadását követően a liquor gyógyszer általi érintettsége közel azonos a plazmáéval, az AUC érték közép aránya liquor és plazma esetén tiotepára 0,93. A TEPA, az első leírt aktív metabolitja a tiotepának, liquor és plazmakoncentrációja meghaladja az alapvegyület koncentrációját.