FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Verteilung der Patienten auf vorab definierte Untergruppen umfasste ältere Patienten (51 %) sowie Patienten mit einem Diabetes mellitus (29 %), einer Dyslipidämie (39 %) oder einer Hypertonie (40 %) in der Vorgeschichte.
Slovenian: Bolniki so bili razdeljeni v predhodno določene podskupine, ki so vključevale starejše bolnike (51 %), bolnike z anamnezo sladkorne bolezni (29 %), dislipidemijo (39 %) in hipertenzijo (40 %).
German: Brechen Sie die Einnahme von Levitra ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo Levitra in se posvetujte z zdravnikom.
German: Levitra 10 mg Schmelztabletten sind bei Patienten mit leichter Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh A) nicht als Anfangsdosis geeignet.
Slovenian: Zdravilo Levitra 10 mg orodisperzibilne tablete ni indicirano kot začetni odmerek pri bolnikih z blago jetrno okvaro (Child-Pugh A).
German: Cimetidin (2-mal täglich 400 mg), ein unspezifischer Cytochrom-P450-Inhibitor, zeigte bei gleichzeitiger Anwendung von Vardenafil (20 mg) bei gesunden Probanden keinen Effekt auf die Vardenafil-AUC und -Cmax.
Slovenian: Cimetidin (400 mg dvakrat na dan), ki je nespecifičen zaviralec citokroma P450, pri zdravih prostovoljcih med hkratno uporabo vardenafila (20 mg) ni vplival na vrednost AUC vardenafila in Cmax.
German: Levitra Schmelztabletten sind nicht für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren angezeigt.
Slovenian: Uporaba zdravila Levitra orodisperzibilne tablete ni indicirana pri osebah, mlajših od 18 let.
German: Weiße runde Tabletten.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA orodisperzibilna tableta bele okrogle tablete
German: In einer separaten, nach Markteinführung durchgeführten Studie an 44 gesunden Personen, wurden Einmalgaben von 10 mg Vardenafil oder 50 mg Sildenafil zusammen mit 400 mg Gatifloxacin, einem Präparat mit vergleichbarer Wirkung auf die QT-Zeit, eingenommen.
Slovenian: V ločeni postmarketinški študiji, v kateri je sodelovalo 44 zdravih prostovoljcev, so uporabili enkratni odmerek 10 mg vardenafila ali 50 mg sildenafila sočasno s 400 mg gatifloksacina, zdravilom, ki ima podoben učinek na dobo QT.
German: Die in klinischen Studien zu Levitra Filmtabletten oder Vardenafil 10 mg Schmelztabletten berichteten Nebenwirkungen waren überwiegend vorübergehender und leichter bis mäßiger Natur.
Slovenian: Neželeni učinki o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih pri uporabi zdravila Levitra filmsko obložene tablete ali Levitra 10 mg orodisperzibilne tablete so bili v glavnem prehodni in blagi do zmerni.
German: Bayer AS Tlf: +47-23 13 05 00
Slovenian: Tlf: +47-23 13 05 00
German: Einnahme von Levitra zusammen mit anderen Arzneimitteln
Slovenian: Uporaba pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila
German: Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
German: Daher sollte die Formulierung als Schmelztablette nicht als Äquivalent zu Vardenafil 10 mg Filmtabletten eingesetzt werden.
Slovenian: Orodisperzibilnih tablet se zato ne sme uporabljati kot ekvivalent filmsko obloženim tabletam po 10 mg vardenafila.
German: Dieses Arzneimittel enthält 1,80 mg Aspartam pro 10 mg Schmelztablette.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 1,80 mg aspartama v vsaki 10-mg orodisperzibilni tableti.
German: Bei den Patienten, die schon eine optimierte Dosis Vardenafil einnehmen, sollte die Alpha-Rezeptorenblocker-Therapie mit der niedrigsten Dosis begonnen werden.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo optimalen odmerek vardenafila, je treba zdravljenje z zaviralcem adrenergičnih receptorjev alfa začeti z najmanjšim odmerkom.
German: Es liegen jedoch keine Informationen über eine mögliche Verstärkung des blutdrucksenkenden Effektes von Nitraten und Vardenafil bei Patienten vor, daher ist die gleichzeitige Anwendung von Levitra Schmelztabletten und Nitraten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Ni pa podatkov o tem, ali vardenafil zveča hipotenzijski učinek nitratov, zato je sočasna uporaba zdravila Levitra orodisperzibilne tablete in nitratov kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
German: Die Begleittherapie von PDE5-Hemmern, inklusive Vardenafil, mit Guanylatcyclase-Stimulatoren wie Riociguat ist kontraindiziert, da es möglicherweise zu einer symptomatischen Hypotonie kommen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev PDE5, vključno z vardenafilom, s stimulatorji gvanilat-ciklaze, kot je riociguat, je kontraindicirana, saj lahko privede do simptomatske hipotenzije (glejte poglavje 4.5).
German: Die Ansprechrate für die Fähigkeit, eine Erektion zu erlangen und aufrechtzuerhalten, betrug bei Patienten nach dreimonatiger Behandlungsdauer 76 % bzw. 59 % unter Vardenafil, verglichen mit 41 % bzw. 22 % unter Placebo; diese Ergebnisse waren klinisch und statistisch signifikant (p<0,001).
Slovenian: Po tromesečnem zdravljenju je bila odzivnost bolnikov glede zmožnosti doseganja in ohranjanja erekcije 76- oz. 59-odstotna pri bolnikih, ki so jemali vardenafil, ter 41- oz. 22-odstotna pri tistih, ki so dobivali placebo, kar je bilo klinično in statistično pomembno (p < 0,001).
German: Die Zahl der Patienten, die eine normale erektile Funktion (IIEF-Domain-Score >26) wieder erlangten, betrug 53 % nach Vardenafil-Behandlung, verglichen mit 9 % unter Placebo.
Slovenian: 53-odstotkov bolnikov, ki so jemali vardenafil je ponovno imelo normalno erektilno funkcijo (> 26) v primerjavi z 9-odstotki bolnikov, ki so jemali placebo.
German: In den vorab definierten Untergruppen waren 57 % (ältere Patienten), 56 % (Patienten mit Diabetes mellitus in der Vorgeschichte), 59 % (Patienten mit Dyslipidämie in der Vorgeschichte) und 60 % (Patienten mit Hypertonie in der Vorgeschichte) aller genannten KoitusVersuche unter Vardenafil 10 mg Schmelztabletten im Hinblick auf eine Aufrechterhaltung der Erektion erfolgreich.
Slovenian: V predhodno opredeljenih podskupinah bolnikov, ki so dobivali orodisperzibilne tablete po 10 mg vardenafila, so pri 57 % (starejši bolniki), 56 % (bolniki za anamnezo sladkorne bolezni), 59 % (bolniki z anamnezo displipidemije) in 60 % (bolniki z anamnezo hipertenzije) poročali, da je bilo občevanje uspešno; bolniki so ohranili erekcijo.
German: Levitra 10 mg Schmelztabletten sind rund und weiß.
Slovenian: Zdravilo Levitra 10 mg orodisperzibilne tablete so okrogle, bele tablete.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Vardenafil (20 mg Filmtabletten) mit Warfarin (25 mg), das durch CYP2C9 verstoffwechselt wird, oder Digoxin (0,375 mg) konnten keine signifikanten Wechselwirkungen gezeigt werden.
Slovenian: Po sočasni uporabi varfarina (25 mg), ki se presnavlja s pomočjo CYP2C9, ali digoksina (0,375 mg) z vardenafilom (20 mg filmsko obložene tablete) se ni pojavila nobena pomembnejša interakcija.
German: Vardenafil kann zu jeder Zeit mit Tamsulosin oder mit Alfuzosin angewandt werden.
Slovenian: Med zdravljenjem s tamsulozinom ali alfuzosinom se lahko vardenafil vzame kadar koli.
German: Levitra Schmelztabletten können mit und ohne Nahrung eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo Levitra orodisperzibilne tablete se lahko vzame z ali brez hrane.
German: Nicorandil ist ein Wirkstoff, der gleichzeitig als Kaliumkanalöffner und als Nitrat wirkt.
Slovenian: Nikorandil je mešanec aktivatorja kalijevih kanalčkov in nitrata.
German: In dieser breiten Population wurde die Fähigkeit zum Aufrechterhalten der Erektion (SEP 3) mit 53 % (5 mg), 63 % (10 mg) und 65 % (20 mg) im Vergleich zu 29 % unter Placebo angegeben.
Slovenian: Zmožnost ohranjanja erekcije (SEP 3) v tej širši populaciji moških z ED je bila 53-odstotna (5 mg), 63- (10 mg) in 65-odstotna (20 mg) pri bolnikih, ki so jemali vardenafil, in 29-odstotna pri tistih, ki so dobivali placebo.
German: Gleichzeitige Anwendung von Alpha-Rezeptorenblockern Die gleichzeitige Anwendung von Alpha-Rezeptorenblockern und Vardenafil kann bei einigen Patienten zu einer unerwünscht starken Blutdrucksenkung führen, da beide Arzneimittel gefäßerweiternd wirken.
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev adrenergičnih receptorjev alfa Sočasna uporaba zaviralcev adrenergičnih receptorjev alfa in vardenafila lahko pri nekaterih bolnikih povzroči simptomatsko hipotenzijo, kajti tako prvi kot drugi spadajo med vazodilatatorje.
German: Der Wirkungseintritt kann bei gleichzeitiger Einnahme einer fettreichen Mahlzeit verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Zdravilo začne učinkovati pozneje, če se tableto zaužije s hrano, ki vsebuje veliko maščob (glejte poglavje 5.2).
German: Bei Probanden mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) waren verglichen mit Probanden mit normaler Nierenfunktion die mittlere AUC um 21 % erhöht und die mittlere Cmax um 23 % erniedrigt.
Slovenian: Pri prostovoljcih s hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek < 30 ml/min) se je povprečna vrednost AUC zvečala za 21 %, povprečna Cmax pa zmanjšala za 23 % v primerjavi s prostovoljci brez motenj delovanja ledvic.
German: Beide Präparate, Vardenafil und Sildenafil, zeigten einen Anstieg des Fridericia-Effekts auf QTc von 4 msec (Vardenafil) und 5 msec (Sildenafil) im Vergleich zu den Wirkungen dieser Präparate alleine.
Slovenian: Pri obeh kombinacijah, z vardenafilom in sildenafilom, se je doba QTc (Fridericia) podaljšala; za 4 msec pri vardenafilu in 5 msec pri sildenafilu v primerjavi s posameznim zdravilom.
German: Im Vergleich zur Nüchterneinnahme bleiben bei Einnahme von Vardenafil nach einer Mahlzeit mit 30 % Fettgehalt Resorptionsrate und Resorptionsausmaß von Vardenafil (tmax, Cmax und AUC) unverändert.
Slovenian: Če hrana vsebuje 30 % maščob, se stopnja in obseg absorpcije vardenafila (tmax, Cmax in AUC) v primerjavi z jemanjem na tešče ne spremenita.
German: Levitra 5 mg Filmtabletten Levitra 10 mg Filmtabletten Levitra 20 mg Filmtabletten
Slovenian: Levitra 5 mg filmsko obložene tablete Levitra 10 mg filmsko obložene tablete Levitra 20 mg filmsko obložene tablete
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) beträgt die empfohlene Anfangsdosis Levitra 5 mg Filmtabletten.
Slovenian: Začetni odmerek za bolnike s hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek < 30 ml/min) je zdravilo Levitra 5 mg filmsko obložene tablete.
German: Die Pharmakokinetik von Vardenafil bei dialysepflichtigen Patienten wurde nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Farmakokinetika vardenafila ni raziskana pri bolnikih na dializi (glejte poglavje 4.3).
German: Grapefruitsaft kann als schwacher Hemmstoff des CYP3A4-Stoffwechsels in der Darmwand eine geringe Steigerung des Vardenafil-Plasmaspiegels bewirken (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Ker je grenivkin sok šibak zaviralec presnove CYP3A4 v steni prebavil, lahko povzroči rahlo zvišanje plazemske ravni vardenafila (glejte poglavje 4.4).
German: Bayer Oy Puh/Tel: +358-20 785 21
Slovenian: Puh/Tel: +358-20 785 21
German: Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse wie plötzlicher Tod, Tachykardie, Myokardinfarkt, ventrikuläre Tachyarrhythmie, Angina pectoris und zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich vorübergehender ischämischer Anfälle und zerebraler Blutungen) wurden in zeitlichem Zusammenhang mit Vardenafil berichtet.
Slovenian: V časovni povezavi z uporabo vardenafila so poročali o resnih kardiovaskularnih dogodkih, med drugim o nenadni smrti, tahikardiji, miokardnem infarktu, ventrikularni tahiaritmiji, angini pektoris in cerebrovaskularnih motnjah (vključno z tranzitornim ishemičnim napadom in možgansko krvavitvijo).
German: Bei folgenden Untergruppen von Patienten wurde die Sicherheit von Vardenafil nicht untersucht, daher ist die Anwendung kontraindiziert, bis weitere Daten vorliegen: - Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh C), - im Endstadium einer Nierenfunktionsstörung mit Dialysepflicht, - Patienten mit Hypotonie (Blutdruck <90/50 mmHg), - mit kürzlich erlittenem Schlaganfall oder Herzinfarkt (innerhalb der letzten 6 Monate), - mit instabiler Angina pectoris sowie mit bekannten erblich bedingten degenerativen
Slovenian: Varnost vardenafila ni raziskana v podskupinah bolnikov, - ki imajo hude motnje pri delovanju jeter (Child-Pugh C), - ki imajo končno ledvično odpoved, ki zahteva dializno zdravljenje, - ki imajo hipotenzijo (krvni tlak < 90/50 mmHg), - ki so doživeli možgansko kap ali miokardni infarkt (v zadnjih šestih mesecih), - ki imajo nestabilno angino pektoris in znano dedno degenerativno bolezen mrežnice (retinitis pigmentosa).
German: In den gepoolten Daten der beiden Studien zu Vardenafil 10 mg Schmelztabletten waren die Punktwerte in der IIEF-EF-Domäne unter Vardenafil 10 mg Schmelztabletten signifikant höher als unter Placebo.
Slovenian: V zbranih podatkih iz dveh kliničnih preskušanj z orodisperzibilnimi tabletami po 10 mg vardenafila, je bila vrednost IIEF-EF pomembno večja pri orodisperzibilnih tabletah po 10 mg vardenafila v primerjavi s placebom.
German: Patienten mit leichter Einschränkung der Leberfunktion sollten die Behandlung mit Levitra 5 mg Filmtabletten beginnen.
Slovenian: Bolniki z blago jetrno okvaro morajo zdravljenje začeti z zdravilom Levitra 5 mg filmsko obložene tablete.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
German: • Wenn Vardenafil (Filmtabletten) in einer Dosierung von 5 oder 10 mg im Rahmen einer stabilen Alfuzosin-Therapie angewendet wurde, trat keine symptomatische Blutdrucksenkung gegenüber Placebo auf.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so se zdravili z alfuzosinom in katerih zdravstveno stanje je bilo stabilno, jemanje filmsko obloženih tablet po 5- ali 10 mg vardenafila ni povzročilo simptomatskega znižanja krvnega tlaka v primerjavi s placebom.
German: - Aspartam: Dieses Arzneimittel enthält 1,80 mg Aspartam pro 10 mg Schmelztabletten.
Slovenian: - Aspartam: To zdravilo vsebuje 1,80 mg aspartama v vsaki 10-mg orodisperzibilni tableti.
German: Levitra 10 mg Schmelztabletten sind nicht für die Anwendung bei Patienten mit mittelschwerer (Child-Pugh B) und schwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh C) geeignet (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Zdravilo Levitra 10 mg orodisperzibilne tablete ni indicirano pri bolnikih z zmerno (Child-Pugh B) in hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C; glejte poglavje 4.3).
German: Es wurde keine Hypotonie beobachtet, wenn die Gabe von Vardenafil 5 mg und Terazosin in einem zeitlichen Abstand von 6 Stunden erfolgte.
Slovenian: Ta se ni pojavila, če je od zaužitja 5 mg vardenafila do zaužitja terazosina minilo šest ur.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Vardenafil mit starken CYP3A4-Inhibitoren wie zum Beispiel Itraconazol und Ketoconazol (orale Anwendung) sollte vermieden werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Slovenian: Hkratni uporabi vardenafila in močnih zaviralcev CYP3A4, npr. itrakonazola in ketokonazola (za peroralno uporabo), se je treba izogibati (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
German: Orale Einmalgaben von 10 mg und 80 mg Vardenafil führten im Mittel zu Verlängerungen des QTcIntervalls um 8 msec resp. 10 msec. Einmalgaben von 10 mg Vardenafil, die gleichzeitig mit 400 mg Gatifloxacin, einem Wirkstoff mit vergleichbarer Wirkung auf QT, eingenommen wurden, führten zu einer additiven Wirkung auf QTc von 4 msec im Vergleich zu den Wirkungen der einzelnenWirkstoffe.
Slovenian: Enkratna peroralna odmerka 10 mg in 80 mg vardenafila podaljšata dobo QTc povprečno za 8 oz. 10 msec. Enkratni odmerek 10 mg vardenafila uporabljen sočasno s 400 mg gatifloksacina, učinkovino, ki ima podoben učinek na QT dobo, se doba QTc dodatno podaljša za 4 msec v primerjavi s posamezno učinkovino.
German: Bayer AB Tel: +46 (0)8 580 223 00
Slovenian: Tel: +46 (0)8 580 223 00
German: Die empfohlene Maximaldosis bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh B) beträgt 10 mg Levitra als Filmtabletten (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Največji priporočen odmerek za bolnike z zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh B) je zdravilo Levitra 10 mg filmsko obložene tablete (glejte poglavje 5.2).
German: Bei Patienten, die aufgrund einer nicht-arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, ist Levitra kontraindiziert, unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines Phosphodiesterase-5 (PDE5)-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Zdravilo Levitra je kontraindicirano pri bolnikih, ki so izgubili vid na enem očesu zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION), tudi če le-ta ni bila povezana s predhodnim jemanjem zaviralcev fosfodiesteraze 5 (PDE5) (glejte poglavje 4.4).
German: Sorbitol Dieses Arzneimittel enthält 7,96 mg Sorbitol pro 10 mg Schmelztablette.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 7,96 mg sorbitola v vsaki 10-mg orodisperzibilni tableti.
German: Die empfohlene Maximaldosis bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh B) beträgt 10 mg (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Slovenian: Največji priporočen odmerek za bolnike z zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh B) je 10 mg (glejte poglavji 4.3 in
German: Die Verträglichkeit der Maximaldosis von Levitra 20 mg Filmtabletten kann bei älteren Patienten (≥65 Jahre) geringer sein (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Slovenian: Starejši bolniki (> 65 let) največji odmerek zdravila Levitra 20 mg filmsko obložene tablete slabše prenašajo (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
German: (≥1/100 bis
Slovenian: Pogosti (≥1/100 do
German: In einer Studie an 18 gesunden männlichen Probanden wurde keine Verstärkung des blutdrucksenkenden Effektes von sublingual gegebenem Nitroglycerin (0,4 mg) bei Einnahme von Vardenafil (10 mg) in unterschiedlichen Abständen (1-24 Stunden) vor der Anwendung von Nitroglycerin beobachtet.
Slovenian: V študiji, v kateri je 18 zdravih moških jemalo vardenafil (10 mg) v različnih časovnih presledkih (1 do 24 ur) pred odmerkom nitroglicerina, vardenafil ni zvečal učinka nitroglicerina (0,4 mg sublingvalno) na znižanje krvnega tlaka.
German: Vardenafil 20 mg Filmtabletten verstärkten bei gesunden Probanden mittleren Alters die blutdrucksenkende Wirkung von sublingual gegebenem Nitroglycerin (0,4 mg), wenn dieses 1 Stunde und 4 Stunden nach Einnahme von Vardenafil angewandt wurde.
Slovenian: Toda 20-miligramski odmerek vardenafila v filmsko obloženih tabletah je zvečal vpliv nitroglicerina (0,4 mg, sublingvalno) na znižanje krvnega tlaka, ki so ga zdravi moški srednjih let vzeli eno in štiri ure po zaužitju vardenafila.
German: Gelegentlich:
Slovenian: NN:
German: Levitra kann zu jeder Zeit mit Tamsulosin oder mit Alfuzosin angewandt werden.
Slovenian: Med zdravljenjem s tamsulozinom ali alfuzosinom se lahko zdravilo Levitra vzame kadar koli.
German: Vardenafil in Filmtabletten wird überwiegend in der Leber durch das Cytochrom P450 (CYP)Isoenzym 3A4 sowie anteilig durch die CYP3A5- und CYP2C-Isoenzyme metabolisiert.
Slovenian: Vardenafil iz filmsko obloženih tablet se presnavlja predvsem v jetrih s pomočjo citokroma P450 (CYP), izooblike 3A4, pri čemer nekoliko prispevata tudi izoobliki CYP3A5 in CYP2C.
German: Im Vergleich mit gesunden Probanden waren bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (ChildPugh A) die mittlere AUC und Cmax um 17 % bzw. 22 % erhöht.
Slovenian: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro (Child-Pugh A) sta se povprečni vrednosti AUC in Cmax v primerjavi z zdravimi preiskovanci iz kontrolne skupine zvečali za 17 % oz. 22 %.
German: Der CHMP empfiehlt, die Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen zu ändern.
Slovenian: Skupina CMDh je sprejela stališče, da je potrebna sprememba dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravili, ki so zajeta v to enotno oceno P
German: Es liegen jedoch keine Informationen über eine mögliche Verstärkung des blutdrucksenkenden Effektes von Nitraten und Vardenafil bei Patienten vor, daher ist die gleichzeitige Anwendung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Ni pa podatkov o tem, ali vardenafil zveča hipotenzijski učinek nitratov, zato je sočasna uporaba kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
German: Diese Ergebnisse spiegelten sich auch in den Untergruppen, bei älteren Patienten (65 % aller Koitus-Versuche mit erfolgreicher Penetration), bei Patienten mit Diabetes mellitus in der Vorgeschichte (63 %), bei Patienten mit Dyslipidämie in der Vorgeschichte (66 %) und bei Patienten mit Hypertonie wider (70 %).
Slovenian: Ti izsledki se kažejo tudi v podskupinah; pri starejših bolnikih (65 %), pri bolnikih z anamnezo sladkorne bolezni (63 %), pri bolnikih z anamnezo dislipidemije (66 %) in hipertenzijo (70 %) so poročali, da se je spolni odnos zaključil z uspešno penetracijo.
German: - Legen Sie die ganze Schmelztablette in den Mund auf Ihre Zunge, sie wird sich dort innerhalb von Sekunden auflösen.
Slovenian: - Celo orodisperzibilno tableto dajte v usta, na jezik.
German: Im Vergleich zu Placebo betrug die mittlere maximale systolische Blutdrucksenkung in Rückenlage nach Gabe von 20 mg Vardenafil 6,9 mmHg und nach Gabe von 40 mg Vardenafil 4,3 mmHg.
Slovenian: Po zaužitju 20- in 40-miligramskega odmerka vardenafila je povprečno maksimalno znižanje sistoličnega krvnega tlaka v primerjavi s placebom v ležečem položaju - 6,9 mmHg po uporabi 20miligramskega odmerka) in - 4,3 mmHg (po uporabi 40-miligramskega odmerka vardenafila).
German: Übelkeit, Mundtrockenheit - Erhöhte Werte der Leberenzyme im Blut - Hautausschlag, gerötete Haut - Rücken- oder Muskelschmerzen, Anstieg eines Muskelenzyms im Blut
Slovenian: driska, bruhanje, občutek siljenja na bruhanje (navzea), suha usta - povečane vrednosti jetrnih encimov v krvi - izpuščaj, pordela koža - bolečine v hrbtu in mišicah, povečane vrednosti mišičnih encimov v krvi (kreatin-fosfokinaza),
German: Levitra kann bei manchen Patienten Schwindel verursachen oder das Sehvermögen beeinflussen.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Pri nekaterih ljudeh lahko zdravilo Levitra povzroči vrtoglavico ali motnje vida.
German: Die durch Acetylsalicylsäure (2-mal täglich 81 mg) bewirkte Verlängerung der Blutungszeit wurde durch Vardenafil (10 mg) nicht gesteigert.
Slovenian: Vardenafil (10 mg) ni podaljšal časa krvavitve, ki jo je povzročila acetilsalicilna kislina (2 x 81 mg).
German: Die Gesamtkörperclearance von Vardenafil beträgt 56 l/h mit einer daraus resultierenden terminalen Halbwertszeit von etwa 4 bis 5 Stunden.
Slovenian: Celoten očistek vardenafila iz telesa znaša 56 l/h.
German: Die gleichzeitige Anwendung des HIV-Protease-Hemmstoffs Indinavir (3-mal täglich 800 mg), eines starken CYP3A4-Inhibitors, mit Vardenafil (10 mg Filmtabletten) bewirkte eine 16-fache Steigerung der Vardenafil-AUC und eine 7-fache Steigerung der Vardenafil-Cmax.
Slovenian: Med sočasnim jemanjem zaviralca HIV-proteaze indinavirja (800 mg trikrat na dan), ki je močan zaviralec CYP3A4, in vardenafila (10 mg filmsko obložene tablete) je površina pod krivuljo plazemskih koncentracij vardenafila (AUC) 16-krat večja, največja koncentracija vardenafila (Cmax) pa je 7-krat večja.
German: In Studien mit festgelegter Dosierung (Filmtabletten) und einer Dauer von 3 Monaten in einer breiten Population von Männern mit erektiler Dysfunktion berichteten 68 % der mit 5 mg behandelten Männer, 76 % der mit 10 mg behandelten Männer und 80 % der mit 20 mg behandelten Männer über eine erfolgreiche Penetration (SEP 2) verglichen mit 49 % unter Placebogabe.
Slovenian: V trimesečnih preskušanjih pri širši populaciji moških z erektilno disfunkcijo, ki so dobivali vedno enak odmerek (filmsko obložene tablete), je bila penetracija uspešna pri 68 % (5 mg), 76 % (10 mg) in 80 % (20 mg) bolnikov (SEP 2), ki so jemali vardenafil, ter pri 49 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
German: Deshalb sollte eine Begleitbehandlung nur begonnen werden, wenn der Patient stabil auf die Alpha-Rezeptorenblocker-Therapie eingestellt ist.
Slovenian: Zaradi tega se sočasno zdravljenje sme začeti samo pri bolniku, ki jemlje zaviralec receptorjev alfa in čigar zdravstveno stanje je stabilno.