FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ème mois (taux de répondeurs 15 lettres: 62,7 % versus 55,0 %, p=0,150; taux de répondeurs 30 lettres: 84,0 % versus 83,3 %, p=0,868) ou au 24
Croatian: Ispitivanje nije pokazalo statistički značajne rezultate s obzirom na primarni parametar djelotvornosti nakon 12 mjeseci (stopa bolesnika koji su izgubili manje od 15 slova bila je 62,7% u odnosu na 55,0%, p=0,150; stopa bolesnika koji su izgubili manje od 30 slova bila je 84,0% u odnosu na 83,3%, p=0,868) ili nakon 24 mjeseca (stopa bolesnika s odgovorom za 15 slova bila je 53,3% u odnosu na 47,5%, p=0,300; stopa bolesnika s odgovorom za 30 slova bila je 77,5% u odnosu na 75,0%, p=0,602).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Après le traitement par Visudyne, vous pouvez ressentir des problèmes de vision, tels qu'une vision anormale ou une diminution de l'acuité visuelle, qui peuvent être temporaires.
Croatian: Nakon liječenja Visudyneom mogu se javiti određeni problemi s vidom, kao što su poremećen ili oslabljen vid, što može biti privremeno.
French: Elle ne représente que 5 à 10 % de l'exposition à la vertéporfine, ce qui laisse supposer que la majeure partie de la substance active est éliminée inchangée.
Croatian: BPD-DA se također aktivira djelovanjem svjetlosti, no sustavna izloženost toj tvari je mala (5-10% od izloženosti verteporfinu, što ukazuje da se većina lijeka eliminira u nepromijenjenu obliku).
French: Visudyne doit vous être administré seulement si votre médecin le considère comme absolument indispensable.
Croatian: Visudyne se smije koristiti samo uz suglasnost vašeg liječnika.
French: Chaque flacon contient 15 mg de vertéporfine.
Croatian: Svaka bočica sadrži 15 mg verteporfina.
French: Les modalités de traitement (posologie et nombre de traitements) ont été identiques à celles des études conduites chez les patients présentant une DMLA.
Croatian: Doziranje i način primjene lijeka bili su jednaki kao i u ispitivanju bolesnika s AMD-om.
French: La batterie habituelle des tests de génotoxicité a montré que la vertéporfine n'a pas de potentiel génotoxique en l'absence ou en présence de lumière.
Croatian: Verteporfin nije bio genotoksičan u odsutnosti ili prisutnosti svjetlosti u standardnoj bateriji testova genotoksičnosti.
French: Dégénérescence maculaire liée à l'âge avec néovaisseaux choroïdiens rétrofovéolaires occultes sans néovaisseaux visibles
Croatian: Senilna makularna degeneracija s prikrivenim lezijama, ali bez klasičnih lezija
French: Une étude multicentrique, randomisée, en double insu, versus placebo (étude BPD OCR 003 PM [VIPPM]) a été conduite chez des patients présentant une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire secondaire à une myopie forte.
Croatian: Jedno je multicentrično, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano, randomizirano kliničko ispitivanje (BPD OCR 003 PM [VIP-PM]) provedeno u bolesnika sa subfovealnom neovaskularizacijom žilnice izazvanom patološkom kratkovidnošću.
French: Un pourcentage plus faible de patients traités par Visudyne a présenté des évènements d'évolution fatale (n=4 [1,8 %] versus n=3 [2,6 %]).
Croatian: Bolesnici koji su primali Visudyne u manjem su postotku bilježili događaje koji su doveli do smrti (n=4 [1,8%] u odnosu na n=3 [2,6%]); ni za jednu se smrt nije smatralo da je povezana s liječenjem.
French: ème mois, il y a eu un bénéfice pour Visudyne, sur le critère principal d'efficacité (pourcentage de patients perdant moins de 3 lignes d'acuité visuelle), de 86 % pour Visudyne contre 67 % pour le placebo, p=0,011.
Croatian: Nakon 12 mjeseci uočena je korist od liječenja Visudyneom u smislu učinkovitosti kao primarnog ishoda (postotak bolesnika u kojih se vidna oštrina smanjila za manje od 3 retka) - uočeno je 86% odgovora u skupini koja je primala Visudyne, u usporedbi s 67% u skupini koja je primala placebo, p=0,011.
French: Le pourcentage de patients perdant moins de 1,5 lignes était de 72 % pour Visudyne et de 44 % pour le placebo (p=0,003).
Croatian: Postotak bolesnika u kojih se vidna oštrina smanjila za manje od 1,5 redaka iznosio je 72% u skupini koja je primala Visudyne i 44% u skupini koja je primala placebo (p=0,003).
French: En raison de l'effet pharmacologique de la PDT avec la vertéporfine, la toxicité aigüe de la vertéporfine dépendante de la lumière était caractérisée par des altérations dose-dépendantes localisées des tissus profonds.
Croatian: Za akutnu i o svjetlosti ovisnu toksičnost verteporfina bilo je svojstveno o dozi ovisno lokalizirano dubinsko oštećenje tkiva kao posljedica farmakološkog učinka PDT-a tijekom primanja verteporfina.
French: Aucune étude sur la pharmacocinétique de la vertéporfine chez des patients insuffisants rénaux n'a été conduite.
Croatian: Nema prijavljenih ispitivanja farmakokinetike verteporfina u bolesnika s oštećenjem bubrega.
French: Affections vasculaires Peu fréquent
Croatian: Krvožilni poremećaji Manje često
French: Ne pas utiliser de chlorure de sodium.
Croatian: Otopina natrijeva klorida se ne smije koristiti.
French: Un flacon contient 15 mg de vertéporfine
Croatian: Jedna bočica sadržava 15 mg verteporfina
French: Insuffisance hépatique
Croatian: Patološka kratkovidnost
French: Grossesse et allaitement - L'expérience concernant l'utilisation de Visudyne chez les femmes enceintes est limitée.
Croatian: - Ima vrlo malo iskustva o primjeni Visudynea u trudnica.
French: Il est important d'informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
French: Aucun effet tératogène n'a été observé chez les lapines à des doses allant jusqu'à 10 mg/kg/jour (soit approximativement 20 fois l'exposition humaine à 6 mg/m basée sur la surface corporelle).
Croatian: U kunića pri dozama od najviše 10 mg/kg/dan (približno 20 puta većim od izloženosti u ljudi od 6 mg/m tjelesne površine) nisu zapaženi teratogeni učinci.
French: Le traitement par Visudyne comprend deux étapes
Croatian: Liječenje Visudyneom je dvodjelni postupak.
French: ème mois, moins de 30 lettres (équivalent à 6 lignes) d'acuité visuelle par rapport à la vision de départ.
Croatian: Definiran je još jedan parametar djelotvornosti: udio bolesnika koji su izgubili manje od 30 slova (jednakovrijedno 6 redaka) vidne oštrine nakon 12 i 24 mjeseca u odnosu na početnu vrijednost.
French: Qu'est-ce que Visudyne
Croatian: Što je Visudyne
French: Un flacon contient 15 mg de vertéporfine.
Croatian: Jedna bočica sadržava 15 mg verteporfina.
French: Diluer la quantité appropriée de solution de Visudyne dans une solution pour perfusion de dextrose 50 mg/ml (5 %) pour obtenir la dose de 6 mg/m de surface corporelle (dose recommandée pour le traitement) dans un volume final de 30 ml.
Croatian: Za dozu od 6 mg/m tjelesne površine (doza preporučena za liječenje), potrebnu količinu otopine Visudynea treba razrijediti s 5%-tnom (50 mg/ml) otopinom glukoze za infuziju do konačnog volumena od 30 ml.
French: ème mois, 79 % des patients sous Visudyne contre 72 % des patients sous placebo ont perdu moins de 3 lignes d'acuité visuelle (p=0,38).
Croatian: Nakon 24 mjeseca vidna se oštrina smanjila za manje od 3 retka u 79% bolesnika koji su primali Visudyne i u 72% onih koji su primala placebo (p=0,38).
French: Le traitement peut être renouvelé tous les trois mois, si nécessaire.
Croatian: Liječenje se može ponoviti svaka tri mjeseca ako je potrebno.
French: Si nécessaire, l'autre œil peut être traité par laser immédiatement après.
Croatian: Ako je potrebno, odmah potom laserom se može liječiti i drugo oko.
French: Visudyne vertéporfine
Croatian: Visudyne verteporfin
French: La dose dépend de la surface corporelle (calculée en fonction de la taille et du poids du patient).
Croatian: Doza ovisi o površini tijela (koja se izračunava na osnovi visine i tjelesne težine bolesnika).
French: L'EPAR complet relatif à Visudyne est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Visudyne nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ce médicament est délivré uniquement sur ordonnance.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Visudyne, le 27 juillet 2000.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Visudyne na snazi u Europskoj uniji od 27. srpnja 2000.
French: Les patients étaient classés répondeurs si le nombre de lettres qu'ils pouvaient voir augmentait, demeurait identique ou diminuait de moins de 15.
Croatian: Bolesnik je svrstan u skupinu bolesnika koji su pozitivno reagirali na lijek ako se povećao broj slova koje može vidjeti, ako je taj broj ostao isti ili se smanjio za manje od 15.
French: Cette étude a été suivie d'une étude de confirmation auprès de 364 patients supplémentaires réalisée à la demande du CHMP.
Croatian: Nakon toga je uslijedilo još jedno potvrdno ispitivanje na dodatna 364 bolesnika koje je provedeno na zahtjev CHMP-a.
French: acuité visuelle sévèrement réduite (vision trouble), troubles de la vue (vision trouble, floue, brouillée, flashs lumineux), défauts dans le champ visuel (petites zones de vision réduite, halos gris ou noirs et tâches noires), dyspnée (essoufflement), nausées (mal au cœur), réactions de photosensibilisation (réactions de type coups de soleil suite à une exposition à la lumière), réactions au point d'injection (douleur, œdème, inflammation et écoulement de liquide des veines), asthénie (faiblesse), douleur liée à la perfusion (principalement au niveau des lombaires et de la poitrine), syncope (évanouissement), maux de tête et vertiges.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Visudyne (primijećene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) su hiperkolesterolemija (visoka razina kolesterola u krvi), preosjetljivost (alergijske reakcije), ozbiljno smanjena vidna oštrina (vrlo nejasan vid), oštećenje vida (nejasan vid, zamagljen vid ili bljeskovi svjetlosti), nedostaci u vidnom polju (kao što su mala područja smanjenog vida, sive ili tamne aureole i crne mrlje), dispneja (otežano disanje), mučnina (osjećaj slabosti), fotosenzitivne reakcije (reakcije slične opekotinama od sunca nakon izlaganja svjetlu), reakcije na mjestu uboda (bol, oteklina, upala i istjecanje tekućine iz vene), astenija (slabost), bol povezana s infuzijom (uglavnom u prsima i leđima), sinkopa (nesvjestica), glavobolja i vrtoglavica.
French: Il est utilisé en «thérapie photodynamique», méthode de traitement qui utilise la lumière (généralement émise par un laser) pour activer un agent photosensibilisant.
Croatian: Koristi se u „fotodinamičkoj terapiji", metodi liječenja u okviru koje se koristi svjetlo (obično iz lasera) radi aktivacije fotosenzitivnog agensa.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Visudyne?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Visudyne?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Visudyne, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Visudyne pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Certains de ces patients ont continué de recevoir Visudyne pendant une période allant jusqu'à cinq ans.
Croatian: Neki od tih bolesnika primali su Visudyne do najviše pet godina.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Visudyne.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Visudyne.
French: Qu'est-ce que Visudyne?
Croatian: Što je Visudyne?
French: Lorsque la lumière laser est envoyée dans l'œil, la vertéporfine est activée et génère des molécules d'oxygène toxiques qui bloquent les vaisseaux sanguins, provoquent des lésions aux cellules, voire les détruisent.
Croatian: Nakon što se oko ozrači laserskim svjetlom, verteporfin se aktivira stvarajući toksične molekule kisika koje blokiraju krvne žile te oštećuju i čak ubijaju stanice.
French: Visudyne ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de porphyrie (incapacité à décomposer des substances chimiques appelées porphyrines) ou chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.
Croatian: Visudyne se ne smije primjenjivati u bolesnika s porfirijom (nemogućnost razgradnje kemikalija koje se nazivaju porfirini) ili u bolesnika s teškom bolesti jetre.
French: La principale mesure de l'efficacité, dans les trois études, a été le nombre de patients ayant répondu au traitement après un an, évalués sur la base d'un test oculaire standard utilisant un tableau.
Croatian: U sva tri ispitivanja, glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj bolesnika s pozitivnim odgovorom na liječenje nakon godine dana koji se mjerio uz pomoć standardnog dijagrama za ispitivanje očiju.
French: Autres informations relatives à Visudyne:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Visudyne:
French: Cela permet de fermer les vaisseaux sanguins anormaux à l'origine de la DMLA.
Croatian: To pomaže u zatvaranju abnormalnih krvnih žila koje uzrokuju AMD.
French: • de la forme «exsudative» de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), une maladie qui touche la partie centrale de la rétine (appelée la macula) située à l'arrière de l'œil.
Croatian: • „vlažnim" oblikom senilne makularne degeneracije (AMD), bolesti koja utječe na središnji dio mrežnice (koji se naziva makula) u stražnjem dijelu oka.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Visudyne.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za njegovo korištenje.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Visudyne sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Visudyne nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
French: Dans l'étude sur la myopie pathologique, 86% des patients sous Visudyne ont répondu au traitement après un an (70 sur 81), contre 67% de ceux recevant le placebo (26 sur 39).
Croatian: U ispitivanju oboljelih od patološke miopije, 86 % bolesnika koji su primili Visudyne pozitivno je reagiralo na liječenje nakon godine dana (70 od 81) u usporedbi s njih 67 % koji su primili placebo (26 od 39).
French: Dans les deux études de la forme exsudative de la DMLA, 61% des patients sous Visudyne ont répondu au traitement après un an (246 sur 402), contre 46% de ceux recevant le placebo (96 sur 207).
Croatian: U dvama ispitivanjima vlažnog AMD-a, 61 % bolesnika koji su primili Visudyne pozitivno je reagiralo na liječenje nakon godine dana (246 od 402) u usporedbi s njih 46 % koji su primili placebo (96 od 207).
French: Visudyne est un médicament contenant le principe actif vertéporfine.
Croatian: Visudyne je lijek koji sadrži djelatnu tvar verteporfin.
French: Le traitement par Visudyne est un processus en deux étapes.
Croatian: Liječenje lijekom Visudyne postupak je koji se provodi u dva koraka.
French: Visudyne a été plus efficace que le placebo dans les études de DMLA et de myopie pathologique.
Croatian: Visudyne se pokazao učinkovitijim od placeba u ispitivanjima oboljelih od AMD-a i patološke miopije.
French: Le bénéfice de Visudyne s'est maintenu pendant cinq ans maximum pour les deux maladies.
Croatian: Koristi lijeka Visudyne održane su do najviše pet godina u slučaju obiju bolesti.
French: Visudyne a été comparé à un placebo (traitement fictif) dans le cadre de deux études menées auprès de 609 patients atteints de DMLA présentant une néovascularisation rétrofovéolaire classique, et d'une étude auprès de 120 patients présentant une néovascularisation due à une myopie pathologique.
Croatian: Visudyne je uspoređivan s placebom (prividnim liječenjem) u okviru dvaju ispitivanja koja su uključivala ukupno 609 bolesnika s AMD-om s klasičnom subfovealnom neovaskularizacijom te u okviru jednog ispitivanja koje je uključivalo 120 bolesnika s neovaskularizacijom uzrokovanom patološkom miopijom.
French: Visudyne est indiqué chez l'adulte dans le traitement:
Croatian: Visudyne se koristi za liječenje odraslih osoba s:
French: Pourquoi Visudyne a-t-il été approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Visudyne odobren?
French: Visudyne est utilisé dans la forme de néovascularisation à «prédominance classique» (lorsque les vaisseaux sanguins atteints sont bien définis sur un balayage de l'œil) et rétrofovéolaire (elle se produit dans la zone située sous la fovéa, la zone centrale de la macula);
Croatian: Visudyne se koristi kada je neovaskularizacija „predominantno klasična" (kada su pogođene krvne žile jasno definirane na skenu oka) i kada je subfovealna (pojavljuje se u području pod foveom - središnjim područjem makule;
French: La forme exsudative de la DMLA résulte d'une néovascularisation choroïdienne (croissance anormale de vaisseaux sanguins sous la macula), qui peut être associée à des pertes de liquide et de sang et provoquer un gonflement.
Croatian: Vlažni oblik AMD-a uzrokovan je koroidnom neovaskularizacijom (nenormalnim rastom krvnih žila ispod makule) koja može uzrokovati propuštanje tekućine i krvi te oticanje.
French: Visudyne est utilisé lorsque la néovascularisation est rétrofovéolaire.
Croatian: Visudyne se koristi kada je neovaskularizacija subfovealna.
French: Lorsque Visudyne est injecté à un patient, la vertéporfine est distribuée dans l'organisme par les vaisseaux sanguins, notamment dans les vaisseaux sanguins situés à l'arrière de l'œil.
Croatian: Nakon što se Visudyne injektira u bolesnika, verteporfin se širi tijelom putem krvnih žila, uključujući putem žila u stražnjem dijelu oka.
French: Visudyne a également été comparé à un placebo dans la néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire occulte (lorsque les vaisseaux sanguins atteints ne sont pas bien définis sur le balayage), dans le cadre d'une étude de 2 ans menée auprès de 339 patients.
Croatian: Visudyne je uspoređivan s placebom i u slučajevima „okultne" subfovealne koroidne neovaskularizacije (kada pogođene krvne žile nisu jasno definirane na skenu) u okviru dvogodišnjeg ispitivanja na 339 bolesnika.
French: • d'une néovascularisation choroïdienne provoquée par une myopie pathologique (un type grave de myopie dans lequel le globe de l'œil continue de grossir et finit par dépasser la taille normale).
Croatian: • koroidnom neovaskularizacijom uzrokovanom patološkom miopijom (teškim oblikom kratkovidnosti kod kojeg jabučica oka nastavlja rasti i postaje veća nego što bi trebala biti).
French: Contrairement à la première étude sur la maladie occulte qui a démontré une certaine efficacité, la deuxième étude n'a pas permis d'établir l'efficacité de Visudyne.
Croatian: Iako je prvo ispitivanje pokazalo određenu učinkovitost kod okultne bolesti, to nije potvrđeno u drugom ispitivanju.
French: Visudyne ne doit être utilisé que par des ophtalmologistes (spécialistes des yeux) expérimentés dans la prise en charge des patients atteints de DMLA ou de myopie pathologique.
Croatian: Visudyne smiju davati samo oftalmolozi (specijalisti za oči) s iskustvom u liječenju bolesnika s AMD-om ili patološkom miopijom.
French: La seconde étape consiste en l'activation de Visudyne dans l'œil au moyen d'une lumière générée par un faisceau laser, 15 minutes après le début de la perfusion.
Croatian: Drugi korak, 15 minuta nakon početka infuzije, jest aktiviranje lijeka Visudyne u oku uz pomoć svjetla koje stvara laserska zraka.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Visudyne, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Visudyne potražite u uputi o lijeku.
French: La première étape consiste en une perfusion de Visudyne dans une veine pendant 10 minutes.
Croatian: Bolesnik prvo prima Visudyne putem intravenske infuzije u trajanju od 10 minuta.
French: Quel est le bénéfice démontré par Visudyne au cours des études?
Croatian: Koje koristi lijeka Visudyne su dokazane u ispitivanjima?
French: Le bénéfice de Visudyne dans la néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire occulte n'a pas été établi.
Croatian: Koristi lijeka Visudyne kod okultne subfovealne koroidne neovaskularizacije nisu utvrđene.
French: Il est disponible sous la forme de poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte à goutte) dans une veine.
Croatian: Dostupan je kao prašak koji se koristi za pripremu otopine za intravensku infuziju (drip).
French: Comment Visudyne agit-il?
Croatian: Kako djeluje Visudyne?
French: Dans quel cas Visudyne est-il utilisé?
Croatian: Za što se Visudyne koristi?
French: Le principe actif de Visudyne, la vertéporfine, est un agent photosensibilisant (substance qui change lorsqu'elle est exposée à la lumière).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Visudyne, verteporfin, fotosenzitivni je agens (tvar koja se mijenja pri izloženosti svjetlu).
French: Comment Visudyne est-il utilisé?
Croatian: Kako se Visudyne koristi?
French: Présentation
Croatian: Vitekta
French: Date de première autorisation : 13 novembre 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. studenog 2013.
French: totale a été augmentée de 50 %.
Croatian: aktivnost povećana je za 50%.
French: Si vous prenez également d'autres médicaments :
Croatian: Ako također uzimate i druge lijekove:
French: • Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Croatian: • Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
French: Une surveillance clinique est recommandée.
Croatian: Preporučuje se klinički nadzor.
French: Succès virologique à la semaine 48
Croatian: Virološki uspjeh u 48. tjednu
French: (Peuvent affecter 1 à 10 patients traités sur 100)
Croatian: (mogu se javiti u 1 do 10 osoba na svakih 100 liječenih bolesnika)
French: Le taux de réponse virologique a été évalué dans les deux groupes de traitement.
Croatian: Stopa virološkog odgovora procijenjena je u obje skupine liječenja.
French: Votre médecin vous expliquera les bénéfices et les risques éventuels de la prise de Vitekta pour vous et votre enfant.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti moguće koristi i rizike uzimanja lijeka Vitekta za Vas i Vaše dijete.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Croatian: Nema dostupnih podataka za djecu mlađu od 18 godina.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOITE
Croatian: OZNAČAVANJE NA BOCI I KUTIJI
French: Si vous avez pris plus de Vitekta que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više lijeka Vitekta nego što ste trebali
French: • pilule contraceptive, utilisée pour prévenir la grossesse
Croatian: • kontracepcijske pilule, koje se primjenjuju za sprečavanje trudnoće
French: • didanosine (voir également la rubrique 3 de cette notice)  Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments contre le VIH.
Croatian: • didanozin (pogledajte i dio 3 ove Upute)  Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova za HIV.
French: Si vous avez une hépatite B, votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Croatian: Ako imate infekciju hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmisliti o najboljem liječenju za Vas.
French: Les effets à long terme d'augmentations importantes de l'exposition à la progestérone ne sont pas connus.
Croatian: Dugoročni učinci značajnih povećanja izloženosti progesteronu nisu poznati.
French: • si vous êtes allergique à l'elvitégravir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
Croatian: • ako ste alergični na elvitegravir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 ove Upute).