FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Še pomembneje je, da je moksidektin nevaren zaradi lastnosti PBT, ki jih ni mogoče odpraviti z ukrepi za zmanjšanje tveganja, prav tako pa ni mogoče preprečiti emisij v okolje.
Bulgarian: По-важното е, че моксидектин представлява опасност, поради своите PBT свойства, които нито могат да бъдат премахнати чрез мерки за намаляване на риска, нито е възможно предотвратяване на емисията в околната среда.
Slovenian: Biokoncentracijski faktor so izračunali tudi kot razmerje med konstanto stopnje absorpcije (k1) in konstanto stopnje očiščenja (k2).
Bulgarian: Изчислен е също така и факторът на биоконцентрация като съотношение между константата на скоростта на поглъщане (k1) и константата на скоростта на очистване (k2).
Slovenian: Tretjo akutno študijo so po istih postopkih opravili na sončnem ostrižu (Lepomis macrochirus).
Bulgarian: Третото проучване за остра токсичност, следващо същите процедури, е проведено при синьохрила риба (Lepomis macrochirus).
Slovenian: Ustrezni količnik tveganja za moksidektin je 0,01, kar je pod sprožitveno vrednostjo 1.
Bulgarian: Съответният коефициент на риска за моксидектин е 0,01, което е под праговата стойност от 1.
Slovenian: Vendar pri ocenjevanju PBT uveljavljena merila temeljijo na vrednotenju obstojnosti pri temperaturi tal 12 °C, ki je sprejeta kot povprečna evropska temperatura.
Bulgarian: Въпреки това, при отчитане на PBT статуса установените критерии се основават на оценка на устойчивостта при температура на почвата от 12°C и това се приема за средна Европейска температура.
Slovenian: Biokoncentracijske faktorje so določali tudi kot funkcijo vsebnosti maščob v ribah po normalizaciji na 5-odstotno vsebnost maščob.
Bulgarian: Факторите на биоконцентрация също се определят като функция на съдържанието на липиди в рибата след нормализиране за липидно съдържание от 5%.
Slovenian: Odboru CVMP je treba predložiti podrobne informacije o zasnovi terenske študije (protokolu), vključno s predlogi za časovnice za predložitev vmesnih poročil.
Bulgarian: Подробна информация относно модела на полевото проучване (протокола), включително предложения за срокове за предоставяне на междинни доклади, следва да бъде подадена до CVMP.
Slovenian: • Dokaz za trend, tj. naraščajoče/padajoče koncentracije, ali konstantno vrednost.
Bulgarian: Доказателство за тенденция, т.е. увеличаващи/намаляващи концентрации или плато.
Slovenian: Ostanki v gnoju so bili za jesensko muho strupeni več kot 7 dni ali več kot 28 dni po zdravljenju, odvisno od trajanja študije, vrste in formulacije.
Bulgarian: Остатъчните вещества в тора са били токсични за торните мухи за повече от 7 дни или за повече от 28 дни след лечението, в зависимост от продължителността на проучването, видовете и фармацевтичната форма.
Slovenian: 53 (govedo, kožni poliv)
Bulgarian: 53 (говеда, разтвор за поливане)
Slovenian: Pretvorba moksidektina v tleh bo res hitrejša pri višjih temperaturah, vendar so tudi pri 20 °C, kot v laboratorijski študiji razgradnje, dokazali, da je moksidektin v peščenih tleh obstojen.
Bulgarian: Трансформацията на моксидектин в почвата наистина ще бъде по-бърза при по-високи температури, но дори при 20°C, както в лабораторното проучване на разграждането в почвата, моксидектин е показал устойчивост в песъчлива почва.
Slovenian: Izkazalo se je, da terapevtske alternative moksidektinu nimajo nujno ugodnejših okoljskih profilov, zlasti v smislu strupenosti za vodne insekte in insekte v gnoju.
Bulgarian: Изглежда, че терапевтичните алтернативи за моксидектин не е задължително да са по-благоприятни за екологичните профили, по-специално по отношение на токсичност за водните и торните насекоми.
Slovenian: V drugi študiji z algami Raphidocelis subcapitata v obdobju 72 ur pri najvišji testirani koncentraciji 86,9 µg/l niso opazili zavrtja rasti.
Bulgarian: При второ проучване с Raphidocelis subcapitata в продължение на 72 часа не е наблюдавано инхибиране на растежа при 86,9 μg/l, най-високата изпитвана концентрация.
Slovenian: Na osnovi [3H]-ostankov v obliki [3H]-moksidektina v testnem mediju so bili biokoncentracijski faktorji za celotno tkivo ribe naslednji:
Bulgarian: На базата на [3H]-остатъчното вещество под формата на [3H]-моксидектин в изпитваната среда, факторите на биоконцентрация за тъкан на цяла риба са както следва:
Slovenian: Technical Assistance Document no. 4.12 Earthworm Subacute
Bulgarian: 4.12 Earthworm Subacute
Slovenian: Technical Assistance Document no. 4.11 Freshwater Fish Acute
Bulgarian: 4.11 Freshwater Fish Acute
Slovenian: Glede na nadaljnje natančnejše določitve vrednosti PEC (FOCUS SW - izračuni in vrednotenje vzorca izločanja pri določanju ukrepov za zmanjšanje tveganja) so bile najvišje vrednosti PEC za ustrezne ekosisteme naslednje:
Bulgarian: Отчитайки по-нататъшното прецизиране на PEC (FOCUS SW - изчисления и оценка на модела на екскреция за мерките за намаляване на риска), максималните PEC стойности за съответните компоненти на околната среда са обобщени, както следва:
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so menili, da so hitrosti razgradnje pri 12 °C preveč konservativne in ne odražajo verjetnih hitrosti razgradnje v normalnih pogojih uporabe.
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба считат, че степента на разграждане при 12°C е твърде занижена и не отразява вероятността за разграждане при нормални условия на употреба.
Slovenian: Trdili so, da laboratorijski pogoji, kakršni so se uporabljali pri določanju lastnosti PBT, morda ne odražajo realnih razmer.
Bulgarian: Твърди се, че лабораторните условия, използвани за определянето на PBT свойствата, може да не отразяват ситуацията в реалния свят.
Slovenian: Kljub temu je v primeru ponavljajočega se zdravljenja z moksidektinom (kot velja tudi za druga zdravila iz istega razreda antihelmintikov) priporočljivo, da se ne zdravijo vsakič živali na istem pašniku, s čimer omogočimo okrevanje populacij organizmov v gnoju.
Bulgarian: Независимо от това, при многократно лечение с моксидектин (както при продукти от същия клас антихелминтици) се препоръчва животните да не се третират всеки път на едно и също пасище, за да се позволи на популациите на торната фауна да се възстановят.
Slovenian: 0,025 (govedo, kožni poliv)
Bulgarian: 0,025 (говеда, разтвор за поливане)
Slovenian: Pri ocenjevanju obstojnosti v terenskih pogojih je odbor priznal, da obstajajo mehanizmi razgradnje in da temperatura tal 12 °C morda ni reprezentativna za vse evropske regije.
Bulgarian: Комитетът признава, че съществуват механизми на разграждане и че температура на почвата от 12°C може да не е представителна за всички Европейски региони.
Slovenian: Med natančnejšim določanjem so upoštevali procese, kot sta sorpcija v tla in porazdelitev v sediment.
Bulgarian: По време на етапите на прецизиране са взети предвид и процеси като сорбция върху почвата или разделяне в седимента.
Slovenian: Koncentracija
Bulgarian: Концентрация
Slovenian: Kot so pokazali laboratorijski testi in terenske študije, je bila jesenska muha najobčutljivejša vrsta.
Bulgarian: Както е демонстрирано в лабораторни изследвания и в полеви проучвания най-чувствителните видове са торните мухи.
Slovenian: Vrednost LC50 za umrljivost je bila določena kot 37,2 mg/kg, ustrezna vrednost NOEC pa je bila 20 mg/kg.
Bulgarian: Установена е LC50 за смъртност от 37,2 mg/kg; съответната NOEC е 20 mg/kg.
Slovenian: Kar zadeva presnovo v ciljni živali, pomanjkanje kopičenja v sesalcih samodejno ne izključuje potenciala za kopičenje v ribah.
Bulgarian: Що се отнася до метаболизма във вида животни, за които е предназначен ВМП, липсата на натрупване в бозайници не изключва автоматично възможността за натрупване в риби.
Slovenian: Študije stopnje A so izvedli v skladu s standardnimi smernicami OECD.
Bulgarian: А са извършени съгласно стандартните насоки на ОИСР.
Slovenian: Neizločljivi ostanki so obsegali 4-10 % radioaktivnosti, dodane v tla.
Bulgarian: Неекстрахируемите остатъчни вещества представляват 4-10% от приложената на почвата радиоактивност.
Slovenian: Študija je štela za neveljavno zaradi naslednjih razlogov: zanesljivosti študije ni mogoče oceniti, zasnova študije in preskusne zahteve niso bile v skladu s smernico OECD št. 307, koncentracije testne snovi so določali na enem vzorčnem mestu samo 63. dan, zato kinetika razkroja ni na voljo in zanesljive vrednosti DT50 ni mogoče izpeljati, poročana vrednost DT50 približno 63 dni je le zelo groba ocena.
Bulgarian: Това проучване е счетено за невалидно, защото: надеждността на проучването не може да бъде оценена; проектът на проучването и изискванията за изпитване не отговарят на насока № 307 на ОИСР; концентрациите на изпитваното вещество са определени по отношение на една точка на вземане на проба, само на 63-ия ден, поради което липсва кинетика на разлагане и не може да бъде получено звуково DT50; и съобщеното DT50 от приблизително 63 дни представлява само много грубо изчисление.
Slovenian: Druga študija je bila opravljena v skladu z dokumentom za tehnično pomoč pri ocenjevanju vpliva na okolje ameriške agencije FDA št. 4.087, ki je primerljiv s trenutnimi metodami OECD.
Bulgarian: Второто проучване е извършено в съответствие с документа на FDA на САЩ № 4.08 за оказване на техническа помощ при оценка на околната среда7, което е сравнимо с настоящите методи на ОИСР.
Slovenian: Z upoštevanjem vseh predloženih informacij je mogoče zaključiti, da je moksidektin zelo strupen za organizme v gnoju, najobčutljivejša vrsta pa je jesenska muha.
Bulgarian: Като се взима предвид цялата предоставена информация, може да се заключи, че моксидектин е силно токсичен за торната фауна, като най-чувствителният вид е торната муха.
Slovenian: Treba je opozoriti, da so temperature lahko tudi nižje, kar privede do počasnejše razgradnje, razgradnjo pa lahko upočasni tudi nizka vsebnost vlage.
Bulgarian: Трябва обаче да се отбележи, че температурите също могат да бъдат по-ниски, което води до по-бавни скорости на разграждане, а разграждането може също да бъде нарушено от ниското съдържание на влага.
Slovenian: Faza absorpcije (izpostavljenosti) je trajala 28 dni, faza očiščenja pa 49 dni.
Bulgarian: Продължителността на фазите на поглъщане (експозиция) и очистване са съответно 28 и 49 дни.
Slovenian: Vendar mora vsaka preučitev tveganja za okolje upoštevati poznavanje vidikov določenega zdravila in njegove uporabe, ki prispevajo k dejanskim emisijam v okolje, npr. pot uporabe (kožni poliv, z injekcijo, peroralno), pogoji reje (v zaprtem prostoru/na odprtem/v omejenem prostoru), kmetijstvo/ribogojstvo, zaprti/odprti vodni sistemi, zdravljenje posameznih živali/črede, nadzor sproščanja v okolje, ravnanje z odpadki, presnova v ciljnih živalih itd.
Bulgarian: Всяко съображение за риск за околната среда, обаче, трябва да отчита знанията за аспектите на конкретния продукт и неговата употреба, които допринасят за действителното излъчване в околната среда, напр. начиннаприложение (поливане/инжекционно/перорално), условия за отглеждане (на закрито/на открито/затворени), сухоземни/аквакултури, закрити/открити водни системи, индивидуално лечение на животни/лечение на стадата, контрол на освобождаването в околната среда, управление на отпадъците, метаболизъм във вида животни, за които е предназначен ВМП, и т.н.
Slovenian: Zaključiti je mogoče, da bi umik zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, z evropskega trga omejil število primernih terapevtskih možnosti, kar z vidika odpornosti ni zaželeno.
Bulgarian: В заключение, оттеглянето на ветеринарномедицински продукти, съдържащи моксидектин от Европейския пазар ще ограничи броя на подходящите терапевтични алтернативи, което, от гледна точка на резистентността, не се счита за желателно.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатък от него трябва да бъде унищожен в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Slovenian: Treba je izvesti terensko študijo za pridobitev podatkov o končnem stanju in obnašanju moksidektina v različnih okoljskih matrikah v dejanskih razmerah uporabe zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki se dajejo pašnim živalim za preprečevanje/zdravljenje infestacij s paraziti.
Bulgarian: Необходимо е да се проведе полево проучване за генериране на данни за съдбата и поведението на моксидектин в различни матрици на околната среда при реални условия на употреба на ветеринарномедицински продукти, прилагани на пасищни животни за профилактика/лечение на заразявания с паразити.
Slovenian: Zaprosila je, naj Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) preuči, ali moksidektin izpolnjuje merila za uvrstitev med snovi PBT, in po potrebi izda priporočilo o ustreznih ukrepih za preprečevanje emisij moksidektina v okolje.
Bulgarian: От Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е поискано да разгледа дали моксидектин отговаря на критериите за класифициране като PBT вещество и, ако е необходимо, да даде препоръка за подходящи мерки за предотвратяване на изпускането на моксидектин в околната среда.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Bulgarian: Заявител/Притежател на лиценза за употреба
Slovenian: Nizozemska Zoetis B.V.
Bulgarian: Zoetis B.V.
Slovenian: Predložena je bila celovita ocena tveganja za moksidektin in organizme v gnoju.
Bulgarian: Представена е цялостна оценка на риска за моксидектин и торната фауна.
Slovenian: S kliničnega stališča so avermektini najprimernejša terapevtska alternativa moksidektinu, saj imajo podoben spekter delovanja proti notranjim in zunanjim vrstam parazitov pri govedu, ovcah in konjih.
Bulgarian: От клинична гледна точка авермектините се считат за най-подходящата терапевтична алтернатива на моксидектин, като се има предвид подобния спектър на действие срещу вътрешни и външни паразитни видове при говеда, овце и коне.
Slovenian: Ribe
Bulgarian: Риби
Slovenian: Dokazali so razlike v občutljivosti iztrebkarja in jesenske muhe ter dodatno manjšo strupenost moksidektina v primerjavi z drugimi avermektini.
Bulgarian: Различия са показани в чувствителността на торния бръмбар и торната муха, и освен това пониска токсичност на моксидектин в сравнение с други авермектини.
Slovenian: V okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, predložene nemškemu pristojnemu nacionalnemu organu, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, v skladu s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena, tj. generične vloge, za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, v obliki kožnega poliva, raztopine, za govedo, je bila predložena študija kopičenja v organizmih.
Bulgarian: В контекста на заявленията за издаване на лиценз за употреба, подадени до националния компетентен орган на Германия, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, съгласно член 13 от изменената Директива 2001/82/ЕО, т.е. заявление за генеричен продукт за ветеринарномедицински продукти, съдържащи моксидектин, под формата на разтвор за поливане за говеда, е предоставено проучване за биоакумулация.
Slovenian: • Navedbe sezonskih nihanj koncentracij moksidektina zaradi različnih temperatur, vlage, lastnosti tal in, kjer je ustrezno, tudi zaradi razlik med regijami.
Bulgarian: Индикация за сезонно колебание на концентрациите на моксидектин, дължащо се на различни температури, влажност, свойства на почвата и, ако е приложимо, също така за местно отклонение.
Slovenian: Ker niso bile predložene nobene veljavne in zanesljive študije višjih stopenj, se za nadaljnjo oceno tveganja za vse ciljne vrste uporabljajo vrednosti PNEC, izpeljane iz standardnih laboratorijskih študij stopnje A z gnojem goveda z dodano učinkovino.
Bulgarian: Тъй като не са предоставени валидни и надеждни проучвания от по-високи нива, за по-нататъшна оценка на риска за всички видове животни, за които е предназначен ВМП, се използват PNEC, получени от стандартните лабораторни проучвания от ниво
Slovenian: Povprečna vrednost DT50 je bila 104 dni pri 20 °C in 222 dni, normalizirano na 12 °C.
Bulgarian: Средната DT50 стойност е 104 дни при температура 20°C и 222 дни нормализирани към 12°C.
Slovenian: Konstanta stopnje absorpcije (k1) in konstanta stopnje očiščenja (k2) sta bili ocenjeni na 194,7108 oziroma 0,0739 pri manjšem odmerku ter 165,1532 oziroma 0,0534 pri večjem odmerku.
Bulgarian: Константата на скоростта на поглъщане (k1) и константата на скоростта на очистване (k2) са оценени съответно на 194,7108 и 0,0739 за ниската доза и съответно на 165,1532 и 0, 0534 за високата доза.
Slovenian: Kar zadeva inherentno strupenost moksidektina za vodne organizme, so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom presodili, da akutnih učinkov, kot so bili učinki iz testa akutne strupenosti z D. magna, tj. učinkov po 48 urah neprekinjene izpostavljenosti, ni mogoče prenesti v terenske razmere.
Bulgarian: Що се отнася до присъщата токсичност на моксидектин за водните организми, притежателите на лиценз за употреба считат, че острите въздействия, както при изпитването за остра токсичност при D. magna, т.е. въздействия след 48 часа при непрекъсната експозиция, не могат да бъдат приписвани на полевата ситуация.
Slovenian: Ker ima moksidektin oceno PBT, so bili scenariji emisij predstavljeni tudi za živali v hlevu, kar pokriva širjenje gnoja v tla.
Bulgarian: Поради PBT статуса на моксидектин, са представени също така и емисионни сценарии за животни, държани на закрито, обхващайки разпръскването на тор върху почвата.
Slovenian: Vrednost EC50 je bila določena kot > 86,9 µg/l, vrednost NOEC pa kot 86,9 µg/l.
Bulgarian: Установено е, че EC50 и NOEC са > 86,9 µg/l и 86,9 µg/l.
Slovenian: Vrednost NOEC za preživetje mladic, najobčutljivejši opazovani dogodek študije, so določili kot 3,2 ng/l.
Bulgarian: NOEC за оцеляване на дребна риба, най-чувствителната крайна точка на проучването, е определена на 3,2 ng/l.
Slovenian: Z upoštevanjem dejstva, da so v tleh vzpostavljeni mehanizmi razgradnje, in visoke imobilnosti moksidektina v tleh so imetniki dovoljenj za promet zaključili, da izpostavljenost površinskih vod moksidektinu ni verjetna oziroma je zelo majhna.
Bulgarian: Като се има предвид, че механизмите на разграждане в почвата са налице, заедно с високата имобилизация на моксидектин в почвата, притежателите на лиценз за употреба стигнаха до заключението, че експозиция на повърхностната вода на моксидектин е малко вероятно или изключително ниска.
Slovenian: Za zmanjšanje tega tveganja se sme zdravilo uporabljati le v skladu z navodili za uporabo.
Bulgarian: За да се намали този риск продуктът трябва да се прилага само съгласно инструкциите, посочени върху етикета.
Slovenian: Najslabša vrednost DT50 je bila 296,6 dneva pri 12 °C, ekstrapolirana iz 139 dni pri 20 °C, v peščenih tleh.
Bulgarian: Най-лошият случай за DT50 е 296,6 дни при 12°C, екстраполирани от 139 дни при температура 20°C в песъчлива почва.
Slovenian: Celoviti izračuni vrednosti PEC so bili predloženi za ustrezne ekosisteme (tla, površinska voda, sediment in podtalnica), ki zajemajo govedo, ovce in konje, vključno z vstopnimi potmi, kot sta odtekanje s pašnikov in neposreden vstop v površinske vode prek izločanja pri pašnih živalih.
Bulgarian: Подробни изчисления за PEC са подадени за съответните компоненти (почви, повърхностни води, утайки и подпочвени води), обхващащи говеда, овце и коне, включително входните пътища на оттичане от пасищата и директното навлизане в повърхностните води чрез екскреция за пасищни животни.
Slovenian: Pri konjih je peroralna uporaba privedla do vrednosti PEC 0,3 ng/l pri odtekanju.
Bulgarian: За коне пероралното приложение води до PEC от 0,3 ng/l за оттичане.
Slovenian: Zato so zaključili, da je vrednost NOEC moksidektina za razmnoževanje pri D. magna > 10 ng/l.
Bulgarian: Следователно беше заключено, че NOEC на моксидектин за репродукцията на D. magna е >10 ng/l.
Slovenian: To podpira tudi nestandardna študija razgradnje v tleh z ocenjeno DT50 63 dni pri 25 C (= DT50 216,6 dneva, normalizirano na 12 °C).
Bulgarian: Това е подкрепено от нестандартно проучване за разграждането в почвата с изчислен DT50 от 63 дни при 25°C (= DT50 от 216,6 дни нормализирани към 12°C).
Slovenian: Trenutno je pomembno, da se na evropskem trgu ohranijo dovoljenja za promet z zdravilom za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, za zdravljenje in nadzor parazitoz pri govedu, ovcah in konjih, da se zmanjša tveganje za razvoj odpornosti, v skladu z načeli odgovorne uporabe.
Bulgarian: Към този момент се счита за важно да се запазят лицензите за употреба на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи моксидектин на Европейския пазар за лечение и контрол на паразитозите по говеда, овце и коне за намаляване на риска от развитие на резистентност в съответствие с принципите на отговорна употреба
Slovenian: Organizmi, ki živijo v sedimentu
Bulgarian: Организми, обитаващи седимента
Slovenian: Avermektini imajo podobno širok spekter delovanja, ki pa je delno posledica drugačnega načina delovanja na receptorske od glutamata odvisne kloridne kanalčke v celicah glist in členonožcev, ter poti izločanja na molekularni ravni.
Bulgarian: Авермектините имат много сходен широк спектър на действие, но се постига частично чрез различен начин на действие върху рецепторите на глутамат-затворени хлоридни канали в нематодните и артроподните клетки и ефлуксните пътища на молекулярни нива.
Slovenian: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012.
Bulgarian: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012. Moxidectin and the avermectins: Consanguinity but not identity.
Slovenian: Zdravilo se sme uporabljati le v skladu z navodili za uporabo.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага само съгласно инструкциите, посочени върху етикета.
Slovenian: Predložena je bila tudi celovita ocena tveganja za organizme v gnoju, iz katere so pridobili količnik tveganja (PEC/PNEC) > 5 000 za jesensko muho in > 1 000 za iztrebkarja, kar pomeni, da obstaja tveganje za organizme v gnoju.
Bulgarian: Предоставена е също така цялостна оценка на риска за торните организми, водеща до коефициенти на риска (PEC/PNEC) от > 5000 и > 1000 съответно за торните мухи и торните бръмбари, което показва риск за торната фауна.
Slovenian: 7642NN Wierden
Bulgarian: 7642NN Wierden The Netherlands
Slovenian: Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Bulgarian: Ирландия Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall
Slovenian: Študijo so opravili v 28-dnevnem obdobju po izvalitvi v pretočnih pogojih.
Bulgarian: Проучването е проведено в продължение на 28 дни след периода на люпене при условия на непрекъснат поток.
Slovenian: Zlasti pri akutnih in kroničnih študijah strupenosti pri algah, rakih in ribah je bil moksidektin strupen za te organizme, in sicer je imel naslednje vrednosti:
Bulgarian: По-специално, при проучвания за остра и хронична токсичност с водорасли, ракообразни и риби, моксидектинът показва токсичност за тези организми, като се получават следните крайни точки:
Slovenian: Odbor CVMP je priporočil, da se v informacije o zdravilu za vsa zadevna zdravila vključijo ukrepi za zmanjšanje tveganja, da se ublaži tveganja za vodne organizme in organizme v sedimentu, vključno s časi izključenosti za omejen dostop do vodotokov za vsako od ciljnih vrst.
Bulgarian: CVMP препоръча мерките за ограничаване на риска да бъдат включени в информацията за продуктите за всички засегнати продукти, за да се намали рискът за водните организми и организмите, обитаващи седимента, включително времената за изолиране за ограничен достъп до водни басейни за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП.
Slovenian: V drugi študiji v testnem obdobju učinkov na preživetje in razmnoževanje D. magna pri koncentraciji 10 ng/l niso opazili.
Bulgarian: Във второто проучване не са наблюдавани ефекти върху преживяемостта и репродукцията на D. magna при концентрация от 10 ng/l за периода на изпитването.
Slovenian: Prva študija o pretvorbi v tleh je bila izvedena v skladu s smernico OECD št. 3072.
Bulgarian: Първото проучване за преобразуване в почвата е извършено в съответствие с насока № 307 на ОИСР2.