FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Queste fratture si verificano spontaneamente o dopo un trauma minimo e alcuni pazienti manifestano dolore alla coscia o all'inguine, spesso associato con evidenze di diagnostica per immagini di fratture da stress, settimane o mesi prima del verificarsi di una frattura femorale completa.
Norwegian Bokmål: Disse frakturene inntraff etter lite eller intet forutgående traume, og noen pasienter hadde smerter i lår eller lyske som ofte var knyttet til antatte symptomer på tretthetsbrudd, i uker eller måneder før de ble diagnostisert med et komplett lårbeinsbrudd.
Italian: - Le compresse devono essere deglutite intere con l'aiuto di un bicchiere di acqua (da 180 a 240 mL) con la paziente in posizione seduta o in piedi.
Norwegian Bokmål: - Tablettene bør svelges hele sammen med et glass vann (180 til 240 ml), mens pasienten sitter eller står oppreist.
Italian: - Integratori contenenti calcio, magnesio, ferro o alluminio, poiché essi potrebbero influenzare gli effetti di Acido Ibandronico Teva.
Norwegian Bokmål: - Tilskudd som inneholder kalsium, magnesium, jern eller aluminium, fordi det kan påvirke effekten av Ibandronic Acid Teva.
Italian: Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina Povidone K-30
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K30
Italian: Dati a due anni dallo studio BM
Norwegian Bokmål: To-årige data i studien BM 16549
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Italian: La clearance renale (circa 60 mL/min in donne sane in postmenopausa) rappresenta il 50-60% della clearance totale ed è correlata alla clearance della creatinina.
Norwegian Bokmål: Den renale clearance (ca 60 ml/min hos friske postmenopausale kvinner) står for 50-60 % av total clearance, og er relatert til kreatinin clearance.
Italian: Prenda la compressa almeno 6 ore dopo aver mangiato, bevuto o assunto altri medicinali o integratori ad eccezione dell'acqua.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene minst 6 timer etter at du sist spiste, drakk eller tok andre medisiner eller tilskudd annet enn vann.
Italian: Non deve essere usata acqua con elevata concentrazione di calcio.
Norwegian Bokmål: Vann med høy konsentrasjon av kalsium bør ikke brukes.
Italian: In studi non-clinici sono stati osservati effetti solo con esposizioni sufficientemente in eccesso rispetto alla massima esposizione umana, indicando una scarsa rilevanza per la pratica clinica.
Norwegian Bokmål: Effekt i prekliniske studier er kun sett ved eksponering av høye doser langt over maksimal eksponering hos mennesker, hvilket indikerer liten relevans til klinisk bruk.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Acido Ibandronico Teva: - se è allergico a qualsiasi altro bifosfonato - se ha problemi di deglutizione o digestivi - se presenta livelli elevati o bassi di vitamina D nel sangue o di qualsiasi altro minerale nel sangue - se soffre di problemi ai reni
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ibandronic Acid Teva: - dersom du er allergisk overfor noen andre bisfosfonater - dersom du har svelgevansker eller fordøyelsesproblemer - dersom du har høye eller lave blodverdier av vitamin D eller andre mineraler - dersom du har nyreproblemer
Italian: L'acido ibandronico è stato assunto 60 minuti prima dell'assunzione di cibi e bevande del mattino (periodo di digiuno post-assunzione).
Norwegian Bokmål: Ibandronsyre ble tatt 60 minutter før dagens første inntak av mat eller drikke ("postdose fasting period").
Italian: A causa di questi possibili effetti irritanti e del potenziale peggioramento della patologia di base, occorre usare cautela quando Acido Ibandronico Teva è somministrato a pazienti con problemi del tratto gastrointestinale superiore in corso (per esempio esofago di Barrett, disfagia, altre malattie esofagee, gastrite, duodenite o ulcere noti).
Norwegian Bokmål: På grunn av mulighet for irritasjon og forverring av den underliggende sykdommen, skal forsiktighet utvises når Ibandronic Acid Teva gis til pasienter med aktive problemer i øvre gastrointestinaltraktus (f.eks. Barretts øsofagus, dysfagi eller andre sykdommer i øsofagus, gastritt, duodenitt eller magesår).
Italian: Acido Ibandronico Teva è utilizzato negli adulti e le viene prescritto se ha un cancro alla mammella che si è diffuso alle ossa (metastasi ossee).
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Teva brukes til voksne og foreskrives til deg dersom du har brystkreft med spredning i benmassen (kalt skjelettmetastaser).
Italian: Sesso La biodisponibilità e la farmacocinetica dell'acido ibandronico sono simili in uomini e donne.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet og farmakokinetikk for ibandronsyre er lik for menn og kvinner.
Italian: Inoltre, l'acido ibandronico non inibisce i principali isoenzimi P450 epatici umani e non induce il sistema del citocromo P450 epatico nei ratti.
Norwegian Bokmål: I tillegg, hemmer ikke ibandronsyre de viktigste humane P450isoensymene i leveren og induserer ikke det hepatiske cytokrom P450-systemet hos rotter.
Italian: Alcune persone devono prestare particolare attenzione quando prendono Acido Ibandronico Teva.
Norwegian Bokmål: Noen personer må vise spesiell forsiktighet når de tar Ibandronic Acid Teva.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ibandronico Teva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ibandronic Acid Teva
Italian: Non assuma Acido Ibandronico Teva con il cibo o qualsiasi altra bevanda ad eccezione dell'acqua in quanto Acido Ibandronico Teva è meno efficace se viene assunto con cibo o bevande (vedere paragrafo 3).
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Teva sammen med mat og drikke Ikke ta Ibandronic Acid Teva sammen med mat eller annen drikke annet enn vann da Ibandronic Acid Teva er mindre effektivt når det tas sammen med mat eller drikke (se punkt 3).
Italian: Acido Ibandronico Teva appartiene a un gruppo di farmaci chiamati bifosfonati.
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Teva tilhører en gruppe legemidler som kalles bisfosfonater.
Italian: Essi comprendono un ridotto numero di siti d'impianto, interferenza con il parto naturale (distocia), un aumento delle modificazioni viscerali (sindrome nefro-pelvicoureterale) e anomalie dentarie nella prole F1 dei ratti.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer redusert antall implantasjonssteder, interferering med naturlig fødsel (dystocia), en økning av viscerale forandringer (pelvis renalis uretersyndrom) og tann-abnormaliteter hos første generasjon (F1) avkom hos rotter.
Italian: Che cos'è Acido Ibandronico Teva e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ibandronico Teva Come prendere Acido Ibandronico Teva Possibili effetti indesiderati
Norwegian Bokmål: Hva Ibandronic Acid Teva er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ibandronic Acid Teva Hvordan du bruker Ibandronic Acid Teva Mulige bivirkninger
Italian: - Prenda la compressa di Acido Ibandronico Teva almeno 6 ore dopo aver mangiato o bevuto qualunque cosa che non sia l'acqua.
Norwegian Bokmål: - Ta din Ibandronic Acid Teva tablett minst 6 timer etter at du sist spiste noe eller drakk noe, bortsett fra vann.
Italian: Proseguimento dell'assunzione di Acido Ibandronico Teva È importante continuare a prendere Acido Ibandronico Teva ogni mese, finché il medico glielo prescrive.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Ibandronic Acid Teva hver måned, så lenge legen din forskriver det til deg.
Italian: Questo perché Acido Ibandronico Teva può influire sull'azione di altri medicinali.
Norwegian Bokmål: Det er fordi Ibandronic Acid Teva kan påvirke måten andre legemidler virker på.
Italian: Se prende più Acido Ibandronico Teva di quanto deve Se ha preso più di una compressa per errore, beva un intero bicchiere di latte e si rivolga subito al medico.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ibandronic Acid Teva Hvis du ved en feil tar mer enn én tablett, drikk et fullt glass melk og kontakt lege med én gang.
Italian: Sulla base del profilo farmacodinamico e farmacocinetico e delle segnalazioni di reazioni avverse, si può prevedere che Acido Ibandronico Teva non ha nessuna o ha un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Norwegian Bokmål: Basert på den farmakodynamiske og farmakokinetiske profilen og rapporterte bivirkninger, er det forventet at Ibanodronic Acid Teva har ingen eller ubetydelig påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Biotrasformazione Non vi sono evidenze che l'acido ibandronico sia metabolizzato negli animali o nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Det er ingen ting som tyder på at ibandronsyre metaboliseres i dyr eller mennesker.
Italian: In volontari maschi sani e donne in postmenopausa, la ranitidina per via endovenosa ha determinato un aumento della biodisponibilità di acido ibandronico del 20% circa (che è nell'ambito della normale variabilità della biodisponibilità di acido ibandronico), probabilmente come risultato della ridotta acidità gastrica.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige menn og postmenopausale kvinner, ga intravenøs ranitidin en økning av biotilgjengeligheten for ibandronsyre på ca 20 % (noe som er innenfor normalverdi av biotilgjengeligheten for ibandronsyre), trolig som et resultat av redusert surhetsgrad i magesekken.
Italian: Acido Ibandronico Teva può aiutare a diminuire la possibilità che si verifichino rotture ossee (fratture).
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Teva kan medvirke til å redusere risiko for benbrudd (frakturer).
Italian: I medici devono essere attenti a qualsiasi segno o sintomo che segnala una possibile reazione esofagea e i pazienti devono essere informati di sospendere Acido Ibandronico Teva e rivolgersi al medico se sviluppano disfagia, odinofagia, dolore retrosternale o insorgenza o peggioramento di pirosi.
Norwegian Bokmål: Leger skal være oppmerksomme på tegn og symptomer på en mulig øsofagusreaksjon, og pasientene skal få beskjed om å seponere Ibandronic Acid Teva og oppsøke legehjelp dersom de utvikler dysfagi, odynofagi, retrosternal smerte eller nyoppstått eller forverret halsbrann.
Italian: • rivestimento della compressa: titanio diossido (E 171), ipromellosa, macrogol 400, polisorbato 80.
Norwegian Bokmål: • tablettdrasjering: titandioksid (E171), hypromellose, makrogol 400, polysorbat 80.
Italian: Non sono, in ogni caso, ritenuti necessari aggiustamenti di dose quando Acido Ibandronico Teva viene somministrato in concomitanza con H2-antagonisti o altri farmaci che aumentano il pH gastrico.
Norwegian Bokmål: Det anses likevel ikke nødvendig med dosejustering når Ibandronic Acid Teva administreres med H2-antagonister eller legemidler som øker pH i mavesekken.
Italian: Angioedema, edema del volto, orticaria
Norwegian Bokmål: Angioødem, ansiktsødem, urtikaria
Italian: Crospovidone (tipo A) Silice colloidale anidra Acido stearico
Norwegian Bokmål: Krysspovidon (type A) Silika, kolloidal vannfri Stearinsyre
Italian: La clearance renale dell'acido ibandronico nelle pazienti che presentano vari gradi di insufficienza renale è correlata linearmente alla clearance della creatinina.
Norwegian Bokmål: Renal clearance for ibandronsyre hos pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon, er lineært relatert til kreatininclearance.
Italian: • nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, povidone K-30, crospovidone (tipo A), silice colloidale anidra, acido stearico;
Norwegian Bokmål: • tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, povidon K-30, krysspovidon (type A), kolloidal vannfri silika, stearinsyre
Italian: In volontari maschi sani e donne in post-menopausa, la ranitidina per via endovenosa ha determinato un aumento della biodisponibilità dell'acido ibandronico del 20% circa, probabilmente come risultato della ridotta acidità gastrica.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige menn og postmenopausale kvinner, ga intravenøs ranitidin en økning av biotilgjengeligheten for ibandronsyre på ca 20 %, trolig som et resultat av redusert surhetsgrad i magesekken.
Italian: Acido ibandronico 50 mg n=287
Norwegian Bokmål: Ibandronsyre 50 mg n=287
Italian: La percentuale complessiva delle pazienti che hanno riportato una reazione avversa è stata del 22,7% e 25,0% con la somministrazione di 150 mg di acido ibandronico una volta al mese, rispettivamente dopo uno e due anni.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som opplevde bivirkninger var 22,7 % og 25,0 % for ibandronsyre 150 mg én gang månedlig etter henholdsvis ett og to år.
Italian: Nell'uomo, il volume terminale apparente di distribuzione è di almeno 90 l e la percentuale della dose che arriva all'osso è stimata essere il 40-50 % della dose circolante.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminalt distribusjonsvolum hos mennesker er minst 90 l og mengden av dosen som når benmassen er beregnet å være 40-50 % av dosen som når systemisk sirkulasjon.
Italian: Incidenza di fratture vertebrali cliniche
Norwegian Bokmål: Insidens av kliniske vertebrale frakturer
Italian: Prima di ricevere il trattamento, riferisca al medico o all'infermiere (personale sanitario) se: - presenta qualche problema alla bocca o ai denti come scarsa salute dentale, malattie gengivali o se ha in programma un'estrazione dentaria - non riceve cure dentarie di routine o non ha effettuato una visita di controllo odontoiatrica da lungo tempo - è un fumatore (questo può aumentare il rischio di problemi dentali) - è stato trattato precedentemente con bifosfonati (usati per trattare o prevenire problemi ossei) - assume medicinali chiamati corticosteroidi (come il prednisolone o desametasone) - è affetto da cancro
Norwegian Bokmål: Før du begynner behandlingen, fortell din lege/sykepleier (helsepersonell) dersom: - du har problemer med munnen eller tennene som dårlig tannhelse, tannkjøttsykdom, eller det er planlagt tanntrekking - du ikke rutinemessig går til tannlegen eller det er lenge siden du har vært hos tannlegen - du er en røyker (da dette kan øke risikoen for tannproblemer) - du tidligere har vært behandlet med et bisfosfonat (brukt til å behandle eller forebygge skjelettlidelser) - du bruker legemidler kalt kortikosteroider (for eksempel prednisolon eller deksametason) - du har kreft.
Italian: Se è sottoposto a trattamenti odontoiatrici o se dovesse essere sottoposto a intervento chirurgico odontoiatrico (ad esempio estrazioni dentarie), informi il suo medico riguardo al suo trattamento odontoiatrico e riferisca al dentista che è in trattamento con Acido Ibandronico Teva.
Norwegian Bokmål: Hvis du er under tannbehandling eller skal gjennomgå tannkirurgi (f.eks. tanntrekking), informer legen din om din tannbehandling og fortell tannlegen at du blir behandlet med Ibandronic Acid Teva.
Italian: Rivestimento della compressa Opadry bianco YS-1-7003: Titanio diossido (E171) Ipromellosa
Norwegian Bokmål: Opadry white YS-1-7003: Titandioksid (E171) Hypromellose Makrogol 400
Italian: È possibile che si verifichino irritazione, infiammazione, ulcerazione dell'esofago spesso associate a sintomi di intenso dolore toracico, dolore intenso a seguito dell'ingerimento di alimenti e/o bevande, nausea grave o vomito, soprattutto se entro un'ora dall'assunzione di Acido Ibandronico Teva non si beve un bicchiere pieno d'acqua e/o si assume una posizione sdraiata durante la prima ora dopo l'assunzione di Acido Ibandronico Teva.
Norwegian Bokmål: Irritasjon, betennelse eller sår i spiserøret kan oppstå, ofte med symptomer som kraftig brystsmerte, kraftige smerter etter svelging av mat og/eller drikke, sterk kvalme eller oppkast, spesielt dersom du ikke drikker et fullt glass vann sammen med Ibandronic Acid Teva og/eller dersom du legger deg ned innen én time etter at du har tatt Ibandronic Acid Teva.
Italian: Se prende più Acido Ibandronico Teva di quanto deve Se assume più compresse di quanto deve, si rivolga immediatamente al medico o si rechi in ospedale immediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ibandronic Acid Teva Hvis du tar for mange tabletter, snakk med en lege eller reis til sykehus med en gang.
Italian: - Prenda una compressa di Acido Ibandronico Teva da 150 mg una volta al mese.
Norwegian Bokmål: - Ta én Ibandronic Acid Teva 150 mg tablett én gang i måneden.
Italian: Densità minerale ossea (BMD)
Norwegian Bokmål: Benmassetetthet (BMD - "Bone mineral density")
Italian: A due anni, la variazione relativa mediana è stata pari a -68% e a -62% rispettivamente nel braccio dei 150 mg al mese e in quello dei 2,5 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: Etter to år var median relativ endring -68 % og -62 % i gruppene som fikk henholdsvis 150 mg månedlig og 2,5 mg daglig.
Italian: Le pazienti devono ricevere un'integrazione di calcio e/o vitamina D se l'assunzione con gli alimenti è inadeguata (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få tilskudd av kalsium og/eller vitamin D, hvis inntaket via kosten er utilstrekkelig (se pkt.
Italian: Un'esistente ipocalcemia deve essere corretta prima di iniziare la terapia con Acido Ibandronico Teva.
Norwegian Bokmål: Eksisterende hypokalsemi må korrigeres før behandlingsstart med Ibandronic Acid Teva.
Italian: In particolare, i prodotti contenenti calcio, incluso il latte e altri cationi polivalenti (quali alluminio, magnesio e ferro), tra cui il latte, possono interferire con l'assorbimento di Acido Ibandronico Teva, il che è in accordo con quanto rilevato negli studi sull'animale.
Norwegian Bokmål: Spesielt kan produkter som inneholder kalsium, inkludert melk og andre multivalente kationer (som aluminium, magnesium, jern), inkludert melk, påvirke absorpsjonen av Ibandronic Acid Teva; dette er vist i dyrestudier.
Italian: Dopo un anno (analisi primaria), la variazione relativa mediana rispetto ai valori iniziali è stata pari a -76% con 150 mg di acido ibandronico una volta al mese e a -67% con 2,5 mg di acido ibandronico al giorno.
Norwegian Bokmål: Etter ett år (primær analyse) var median relativ endring fra utgangspunkt -76 % for ibandronsyre 150 mg én gang månedlig og -67 % for ibandronsyre 2,5 mg daglig.
Italian: Durante il trattamento con Acido Ibandronico Teva, deve mantenere una buona igiene orale (inclusa una regolare pulizia dei denti) ed effettuare visite di controllo odontoiatriche di routine.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen bør du opprettholde god munnhygiene (inkludert regelmessig pussing av tennene) og ha rutinemessige undersøkelser hos tannlegen.
Italian: Non si hanno a disposizione informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con Acido Ibandronico Teva.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk informasjon om behandling av overdosering med Ibandronic Acid Teva.
Italian: • debolezza
Norwegian Bokmål: • svakhet.
Italian: Gli effetti avversi dell'acido ibandronico negli studi di tossicità riproduttiva condotti sul ratto sono stati quelli osservati con i bifosfonati come classe di farmaci.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ibandronsyre i reproduksjonstoksisitetsstudier hos rotte, var som observert for bisfosfonater som gruppe.
Italian: Esofagite incluse ulcerazioni esofagee o stenosi e disfagia, vomito, flatulenza
Norwegian Bokmål: Øsofagitt inkludert øsofagale ulcerasjoner eller strikturer og dysfagi, oppkast, flatulens
Italian: Nelle pazienti con insufficienza renale grave (CLcr <30 mL/min) la dose raccomandata è di una compressa rivestita con film da 50 mg una volta alla settimana.
Norwegian Bokmål: For pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLcr < 30 ml/min) er anbefalt dose én 50 mg filmdrasjert tablett én gang i uken.
Italian: Tabella 2 Risultati di efficacia (pazienti affette da tumore della mammella con malattia metastatica ossea)
Norwegian Bokmål: Effektresultater (pasienter med brystkreft med skjelettmetastaser)
Italian: Esofagite, gastrite, malattia da reflusso gastroesofageo, dispepsia, diarrea, dolore addominale, nausea
Norwegian Bokmål: Øsofagitt, gastritt, gastro- øsofagal reflukssykdom, dyspepsi, diaré, abdominal smerte, kvalme
Italian: Le compresse di Acido Ibandronico Teva devono essere assunte dopo un digiuno notturno (di almeno 6 ore) e prima dell'assunzione di cibi e bevande al mattino.
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Teva tabletter skal tas fastende fra kvelden før (minst 6 timer) og før dagens første inntak av mat eller drikke.
Italian: Gli studi clinici non hanno dimostrato evidenze di deterioramento della funzionalità renale durante la terapia a lungo termine con acido ibandronico.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har ikke vist redusert nyrefunksjon ved langtidsbehandling med ibandronsyre.
Italian: I soggetti con grave insufficienza renale (CLcr <30 mL/min) trattati con una somministrazione orale di 10 mg di acido ibandronico al giorno per 21 giorni, hanno presentato concentrazioni plasmatiche di 2-3 volte superiori a quelle dei soggetti con funzionalità renale normale (CLcr ≥80 mL/min).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nyresvikt (CLcr ≤ 30 ml/min) som daglig fikk 10 mg ibandronsyre oralt i 21 dager, hadde 2-3 ganger høyere plasmakonsentrasjoner i forhold til pasienter med normal nyrefunksjon (CLcr ≥ 80 ml/min).
Italian: EU/1/10/642/001 28 compresse rivestite con film in blister PVC/Aclar/PVC - Alluminio in scatole di cartone EU/1/10/642/002 84 compresse rivestite con film in blister PVC/Aclar/PVC - Alluminio in scatole di cartone
Norwegian Bokmål: EU/1/10/642/001 28 filmdrasjerte tabletter i PVC/Aclar/PVC - Aluminium blister i kartonger EU/1/10/642/002 84 filmdrasjerte tabletter i PVC/Aclar/PVC - Aluminium blister i kartonger
Italian: - Prenda la compressa di Acido Ibandronico Teva appena alzata dal letto e prima di assumere cibi e bevande (a stomaco vuoto)
Norwegian Bokmål: - Ta din Ibandronic Acid Teva-tablett etter at du har stått opp for dagen, og før du har spist eller drukket noe (tas på tom mage)
Italian: Acido Ibandronico Teva le è stato prescritto per trattare l'osteoporosi post-menopausale perché ha un elevato rischio di fratture.
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Teva er forskrevet til deg for behandling av benskjørhet (osteoporose) etter overgangsalderen fordi du har en økt risiko for brudd.
Italian: Bloccanti dei recettori H2 o inibitori della pompa protonica Delle oltre 1500 pazienti arruolate nello studio BM 16549 che metteva a confronto un regime posologico mensile con uno giornaliero di acido ibandronico, il 14%e il 18%assumeva bloccanti dei recettori H2 istaminergici o inibitori della pompa protonica, rispettivamente dopo uno e due anni.
Norwegian Bokmål: Av over 1500 pasienter som var med i studien BM 16549, der månedlig og daglig doseringsregime av ibandronsyre ble sammenlignet, brukte 14 % og 18 % av pasientene histamin(H2)-blokkere eller protonpumpehemmere, etter henholdsvis ett og to år.
Italian: Può guidare veicoli e utilizzare macchinari in quanto si può prevedere che Acido Ibandronico Teva non ha nessuna o ha un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e azionare macchinari.
Norwegian Bokmål: Du kan kjøre bil og bruke maskiner da det er forventet at Ibandronic Acid Teva ikke har noen påvirkning eller ubetydelig påvirkning av din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Studi condotti nei ratti hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på rotter har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Italian: L'Acido ibandronico Teva è destinato a uso esclusivo delle donne in post-menopausa e non deve essere somministrato a donne in età fertile.
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Teva er kun til bruk hos postmenopausale kvinner og skal ikke brukes av fertile kvinner.
Italian: Riduzione del rischio relativo di nuove fratture vertebrali morfometriche
Norwegian Bokmål: Reduksjon i relativ risiko for nye morfometriske vertebrale frakturer Insidens av nye morfometriske vertebrale frakturer
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV
Italian: È stato dimostrato un miglioramento statisticamente significativo nel punteggio del dolore osseo per acido ibandronico 50 mg nei confronti del placebo.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant bedring av bensmerte-score ble vist for ibandronsyre 50 mg i forhold til placebo.