FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich sicherzustellen, dass alle Ärzte, die Viread wahrscheinlich für Kinder und Jugendliche verschreiben/anwenden werden, ein Informationsset für Ärzte erhalten, das die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und eine geeignete Informationsbroschüre mit folgendem Inhalt umfasst:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge at alle leger som forventes å foreskrive/bruke Viread hos pediatriske pasienter mottar en opplæringspakke med preparatomtalen og en egnet opplæringsbrosjyre, som spesifisert nedenfor:
German: Bei Patienten mit kompensierter Lebererkrankung waren diese erhöhten ALTSerumspiegel im Allgemeinen nicht von einem Anstieg der Bilirubinkonzentrationen im Serum oder einer Dekompensation der Leber begleitet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kompensert leversykdom er disse økningene i serum-ALAT som regel ikke ledsaget av en økning i konsentrasjonen av bilirubin i serum eller av hepatisk dekompensasjon.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Viread und Didanosin wird nicht empfohlen, da dies zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viread og didanosin anbefales ikke, da det kan føre til økt risiko for bivirkninger (se pkt.
German: 90 (3 Flaschen mit jeweils 30) Tabletten.
Norwegian Bokmål: 90 (3 bokser med 30) tabletter.
German: Mischen Sie das Granulat nicht mit Flüssigkeiten.
Norwegian Bokmål: Ikke bland granulat med væsker.
German: Auch bei Konzentrationen, die wesentlich höher (ca. 300-fach) als die In-vivoKonzentrationen waren, hemmte Tenofovir in vitro nicht den Arzneimittel-Metabolismus, der von einem der wichtigen humanen CYP450-Isoformen, die an der Arzneimittel-Biotransformation beteiligt sind (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 oder CYP1A1/2) vermittelt wird.
Norwegian Bokmål: Det er dessuten vist at ved konsentrasjoner som var betydelig høyere (rundt 300 ganger) enn de som ble observert in vivo, hemmet ikke tenofovir in vitro legemiddelmetabolisme mediert av noen av de viktigste humane CYP450-isoformene involvert i legemiddelbiotransformasjon (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 eller CYP1A1/2).
German: Wenn Ihrem Kind unter der Behandlung mit Viread schwindelig wird, darf es sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Fahrrad fahren und darf keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt føler seg svimmel når det bruker Viread, må det ikke kjøre bil eller sykle eller bruke verktøy eller maskiner.
German: • Streichen Sie das Granulat mit der flachen Kante eines sauberen Messers ab, sodass der Messlöffel vollständig bis zur Oberkante gefüllt ist (siehe Abbildung B).
Norwegian Bokmål: • Bruk den flate kanten på en ren kniv til å stryke av granulat på toppen av skjeen (se figur B).
German: HIV-1 und Hepatitis B: Bei mit Tenofovirdisoproxil behandelten Patienten wurden in seltenen Fällen Nierenfunktionsstörungen, Nierenversagen und gelegentliche Ereignisse proximaler renaler Tubulopathie (einschließlich Fanconi Syndrom), manchmal mit nachfolgenden Knochenanomalien (selten beitragend zu Frakturen), berichtet.
Norwegian Bokmål: HIV-1 og hepatitt B: Hos pasienter som får tenofovirdisoproksil har det vært rapportert sjeldne tilfeller av nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt og mindre vanlige tilfeller av proksimal renal tubulopati (inkludert Fanconis syndrom) som noen ganger har ført til benmisdannelser (som i sjeldne tilfeller kan bidra til benbrudd).
German: Histologisches
Norwegian Bokmål: Histologi
German: Die mittlere (± SD) Cmax beträgt 0,38 ± 0,13 μg/ml, die mittlere (± SD) AUCtau 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (± SD) Cmax og AUCtau er hhv. 0,38 ± 0,13 μg/ml og 3,39 ± 1,22 μg·time/ml.
German: Allen HBV-infizierten Patienten sollte angeboten werden, einen Test auf HIV-Antikörper durchführen zu lassen, bevor sie mit der Tenofovirdisoproxil-Therapie beginnen (siehe unten Koinfektion mit HIV-1 und Hepatitis B).
Norwegian Bokmål: Alle HBV-infiserte pasienter bør få tilbud om testing for HIV-antistoffer før en behandling med tenofovirdisoproksil startes (se nedenfor Samtidig infeksjon med HIV-1 og hepatitt B).
German: ALT n (%) Normale ALT-Werte
Norwegian Bokmål: ALT n (%) Normal ALT
German: Wenn Ihnen unter der Behandlung mit Viread schwindelig wird, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs, fahren Sie nicht Fahrrad und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Viread, må du ikke kjøre bil eller sykle eller bruke verktøy eller maskiner.
German: • Füllen Sie den Messlöffel bis zur seitlichen Markierung „½" (siehe Abbildung C).
Norwegian Bokmål: • For ½ skje: • Fyll måleskjeen opp til "½-streken" på siden (se figur C).
German: Osteomalazie (sich äußernd durch Knochenschmerzen und selten beitragend zu Frakturen)1, 2, Myopathie1 Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Gelegentlich:
Norwegian Bokmål: osteomalasi (manifestert som bensmerter og som i sjeldne tilfeller kan bidra til benbrudd)1, 2, myopati1 Sykdommer i nyre og urinveier: Mindre vanlige:
German: • verringerte Phosphatwerte im Blut
Norwegian Bokmål: • reduksjoner i fosfatet i blodet
German: Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000,
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til
German: Bei Einnahme von Tenofovirdisoproxil mit einer fettreichen Mahlzeit erhöhte sich die orale Bioverfügbarkeit: die AUC von Tenofovir stieg dabei um circa 40 %, der Cmax-Wert um etwa 14 %.
Norwegian Bokmål: Administrering av tenofovirdisoproksil sammen med et måltid med høyt fettinnhold økte den orale biotilgjengeligheten, med en økning i tenofovirs AUC på omtrent 40 % og Cmax på omtrent 14 %.
German: Nehmen Sie die Tablettenflasche mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Ihr Kind eingenommen hat.
Norwegian Bokmål: Ta med deg boksen med tablettene, slik at du lett kan beskrive hva barnet ditt har tatt.
German: • Ihr Kind darf nicht stillen, um eine Übertragung des Virus über die Muttermilch auf das Baby zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: • Barnet ditt må ikke amme, for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelken.
German: Viread kann während der Behandlung Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Norwegian Bokmål: Viread kan påvirke nyrene under behandling.
German: • wenn Ihr Kind allergisch gegen Tenofovir, Tenofovirdisoproxil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt er allergisk overfor tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet listet opp i avsnitt 6.
German: Tenofovirdiphosphat inhibiert die HIV-Reverse Transkriptase und die HBV-Polymerase durch direkte Bindungskonkurrenz mit dem natürlichen Desoxyribonukleotid-Substrat und - nach Einbau in die DNA - durch DNA-Kettenabbruch.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdifosfat hemmer HIV-1 revers transkriptase og HBV-polymerase via direkte konkurranse med det naturlige deoksyribonukleotidsubstratet om bindingsseter og, etter inkorporering i DNA, ved DNA-kjedeterminering.
German: Antivirale HIV-Aktivität in vitro: Die 50 %ige Hemmkonzentration (EC50) von Tenofovir für den HIV-1IIIB-Laborstamm vom Wildtyp beträgt in lymphatischen Zell-Linien 1-6 µmol/l und für primäre HIV-1-Isolate vom Subtyp B in PBMCs 1,1 µmol/l.
Norwegian Bokmål: HIV antiviral aktivitet in vitro: Konsentrasjonen av tenofovir som er nødvendig for 50 % hemming (EC50) av vill-type laboratoriestammen HIV-1IIIB er 1-6 µmol/l i lymfoide cellelinjer og 1,1 µmol/l mot primær HIV-1 undertype B-isolater i PBMCs.
German: Leberbiopsiedaten (fehlend = ausgeschlossen) bis Woche 240 ein.
Norwegian Bokmål: ekskludert) i uke 240.
German: • Mischen Sie das Granulat unbedingt mit einem weichen Nahrungsmittel, das nicht gekaut werden muss (z. B. Joghurt, Apfelmus oder Babynahrung).
Norwegian Bokmål: • Du må blande granulat med myk mat som ikke krever tygging, for eksempel yoghurt, eplemos eller babymat.
German: Tenofovirdisoproxil sollte möglichst nicht bei antiretroviral vorbehandelten Patienten angewendet werden, bei denen Stämme mit der K65R-Mutation nachgewiesen wurden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med stammer med K65R-mutasjoner (se pkt.
German: Vergleiche zwischen den Behandlungsgruppen über 24 Wochen hinaus sind schwer zu interpretieren, da die Ärzte die Möglichkeit hatten, die Behandlung durch unverblindetes Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil zu intensivieren.
Norwegian Bokmål: Sammenligninger mellom behandlingsgruppene utover uke 24 er vanskelige å tolke ettersom forskerne hadde muligheten til å intensivere åpen behandling med emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil.
German: Akutes Nierenversagen, Nierenversagen, akute Tubulusnekrose, Nephritis (einschließlich akuter interstitieller Nephritis)2, nephrogener Diabetes insipidus Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Sehr häufig:
Norwegian Bokmål: akutt nyresvikt, nyresvikt, akutt tubulær nekrose, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt)2, nefrogen diabetes insipidus Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige:
German: Takeda GmbH Lehnitzstraße 70-98 16 515 Oranienburg Deutschland
Norwegian Bokmål: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Tyskland
German: • wenn Sie allergisch gegen Tenofovir, Tenofovirdisoproxil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet listet opp i avsnitt 6.
German: Während der Behandlung wird eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Periodisk overvåkning av leverfunksjonen anbefales under behandlingen (se pkt.
German: Viread kann Schwindelgefühle hervorrufen.
Norwegian Bokmål: Viread kan forårsake svimmelhet.
German: Viread Granulat sollte in einem Behältnis mit einem weichen Nahrungsmittel, das nicht gekaut werden muss, wie z. B. Joghurt, Apfelmus oder Babynahrung, gemischt werden.
Norwegian Bokmål: Viread granulat bør blandes ut i en beholder med myk mat som ikke krever tygging, for eksempel yoghurt, eplemos eller barnemat.
German: Siehe dazu die Fachinformationen (Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels) von Viread 33 mg/g Granulat und Viread 123 mg, 163 mg und 204 mg Filmtabletten.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for Viread 33 mg/g granulat og Viread 123 mg, 163 mg og 204 mg filmdrasjerte tabletter.
German: Falls dies jedoch unvermeidbar ist, wird Ihr Kinderarzt einmal wöchentlich die Nierenfunktion Ihres Kindes kontrollieren.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er uunngåelig, vil legen overvåke nyrefunksjonen til barnet ditt én gang i uken.
German: In vitro betrug die Proteinbindung von Tenofovir bei einer TenofovirKonzentration zwischen 0,01 und 25 µg/ml weniger als 0,7 % bei Plasmaproteinen bzw. 7,2 % bei Serumproteinen.
Norwegian Bokmål: In vitro proteinbinding av tenofovir til plasma eller serumprotein var mindre enn henholdsvis 0,7 og 7,2 %, over tenofovirkonsentrasjonsområdet 0,01 til 25 µg/ml.
German: Anwendung von Viread wurde nicht bei Patienten im Alter von über 65 Jahren untersucht.
Norwegian Bokmål: Bruk av Viread er ikke studert hos pasienter over 65 år.
German: Dieser Wirkstoff ist eine antiretrovirale oder antivirale Substanz, die zur Behandlung einer HIV- oder HBV-Infektion oder beidem dient.
Norwegian Bokmål: Dette virkestoffet er et antiretroviralt eller antiviralt legemiddel som brukes til behandling av HIV- eller HBV-infeksjon eller begge.
German: • Tenofovirdisoproxilfumarat enthaltende Produkte wie z. B. Viread erhöhen bei HIV- bzw. HBV-infizierten Patienten das Risiko für Nierenerkrankungen.
Norwegian Bokmål: • At bruk av produkter som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat, som Viread, er forbundet med økt risiko for nyresykdom hos HIV- og HBV-infiserte pasienter
German: In vitro wirkt Tenofovir gegen HIV-2 (EC50 von 4,9 µmol/l bei MT-4-Zellen).
Norwegian Bokmål: Tenofovir viser også aktivitet in vitro mot HIV-2 med en EC50 på 4,9 µmol/l i MT-4-celler.
German: mg/dl seit Studienbeginn oder bestätigter Serumphosphatspiegel < 2 mg/dl n (%)b
Norwegian Bokmål: mg/dl fra utgangspunktet eller bekreftet serumfosfat på < 2 mg/dl n (%)b
German: Obwohl diese Dosierungen erwartungsgemäß nicht exakt das pharmakokinetische Profil von Tenofovir bei Patienten mit normaler Nierenfunktion unter Tenofovirdisoproxil 245 mg Filmtabletten reproduzieren, betrachtet man sie als geeignet zur Darstellung eines bestmöglichen Nutzen-/Risiko-Verhältnisses bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung.
Norwegian Bokmål: Selv om disse dosene ikke forventes nøyaktig å reprodusere den farmakokinetiske profilen til tenofovir hos pasienter med normal nyrefunksjon som får tenofovirdisoproksil filmdrasjerte tabletter på 245 mg, anses de å representere den beste balansen for fordeler og risikoer for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
German: • Wenn Sie Viread während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har tatt Viread i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
German: Diese pharmakokinetischen Modelldaten wurden nicht durch Daten aus klinischen Studien bestätigt.
Norwegian Bokmål: Disse farmakokinetiske modelleringsdataene er ikke bekreftet i kliniske studier.
German: Das Granulat wird in einer Flasche mit 60 g Granulat zusammen mit einem Messlöffel bereitgestellt.
Norwegian Bokmål: Granulat leveres i en boks som inneholder 60 g granulat og en måleskje medfølger.
German: • Nehmen Sie jedes Mal die gesamte hergestellte Mischung ein.
Norwegian Bokmål: • Ta alt du blander på én gang.
German: • Muskelabbau, Muskelschmerzen oder -schwäche Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben:
Norwegian Bokmål: • nedbrytning av muskler, muskelsmerter eller -svakhet Tester kan også vise:
German: Wenden Sie sich an Ihren Kinderarzt, wenn das Körpergewicht Ihres Kindes außerhalb des erlaubten Bereichs liegt.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom barnet ditt ligger utenfor det tillatte vektområdet.
German: Es wurde eine pharmakokinetische Studie an nicht-HIV-infizierten erwachsenen Patienten mit unterschiedlich stark ausgeprägten Leberfunktionsstörungen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie er utført hos ikke-HIV-infiserte voksne pasienter med varierende grad av nedsatt leverfunksjon.
German: Studienbeginn n (%)
Norwegian Bokmål: CPT fra utgangspunktet n (%)
German: Die empfohlene Dosis beträgt 6,5 mg Tenofovirdisoproxil pro Kilogramm Körpergewicht einmal täglich zu einer Mahlzeit (siehe Tabelle 1).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 6,5 mg tenofovirdisoproksil per kg kroppsvekt, én gang daglig oralt, sammen med mat. Se tabell 1.
German: Ihr Kinderarzt wird gewissenhaft abwägen, ob Ihr Kind mit Tenofovir und Didanosin in Kombination behandelt werden soll.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil nøye vurdere om det skal behandles med kombinasjoner av tenofovir og didanosin.
German: c Die mediane Veränderung des HBV-DNA-Titers gegenüber dem Ausgangswert reflektiert nur den Unterschied zwischen dem HBV-DNA-Ausgangswert und der Nachweisgrenze des verwendeten Tests.
Norwegian Bokmål: c Median endring fra utgangspunktet HBV DNA gjenspeiler bare forskjellen mellom utgangspunktet HBV DNA og oppdagelsesgrensen (LOD, Limit Of Detection) for analysen.
German: Wie ist Viread aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Viread
German: • Fettleber  Falls Sie glauben, dass Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: • fettlever  Hvis du tror du kan ha noen av disse alvorlige bivirkningene må du rådføre deg med lege.
German: Einnahme von Viread zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Viread Granulat sollte mit einem weichen Nahrungsmittel, das nicht gekaut werden muss (z. B.
Norwegian Bokmål: Inntak av Viread sammen med mat og drikke Viread granulat bør blandes med myk mat som ikke krever tygging (for eksempel yoghurt,
German: Ihr Kind muss nicht mit HIV infiziert sein, damit es mit Viread gegen HBV behandelt werden kann.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt trenger ikke å ha HIV for å bli behandlet mot HBV med Viread.
German: Infektion mit HBV (Hepatitis-B-Virus) angewendet.
Norwegian Bokmål: HBV (hepatitt B-virus).
German: Cmax (µg/ml)
Norwegian Bokmål: Cmax (μg/ml)
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
German: • Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Kinderarzt informieren, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel anwendet, die dessen Nieren schädigen können.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig å informere legen til barnet ditt dersom det bruker andre legemidler som kan skade nyrene.
German: Wenn Ihr Kind eine Dosis vergessen hat, überprüfen Sie, wie viel Zeit seit der vorgesehenen Einnahme vergangen ist.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet går glipp av en dose, må du finne ut hvor lenge det er siden dosen skulle vært tatt.
German: Die folgenden Packungsgrößen sind verfügbar: Umkartons mit 1 Flasche, die 30 Filmtabletten enthält, und Umkartons mit 90 (3 Flaschen mit jeweils 30) Filmtabletten.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes: kartong som inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og kartong som inneholder 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
German: Nierenversagen, Nierenfunktionsstörungen, erhöhtes Kreatinin, Hypophosphatämie und proximale Tubulopathie (einschließlich Fanconi Syndrom) wurden in der klinischen Praxis im Zusammenhang mit der Einnahme von Tenofovirdisoproxil berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon, forhøyet kreatinin, hypofosfatemi og proksimal tubulopati (inkludert Fanconis syndrom) har vært rapportert etter bruk av tenofovirdisoproksil i klinisk praksis (se pkt.
German: Viread enthält den Wirkstoff Tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Viread inneholder virkestoffet tenofovirdisoproksil.
German: Score ≥ 2 Punkte seit
Norwegian Bokmål: ≥ 2 poengs senkning av
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Viread eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen bei HIV und chronischer Hepatitis B gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Viread i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved HIV og kronisk hepatitt B (se pkt.
German: Siehe auch Abschnitt 2 „Viread enthält Lactose".
Norwegian Bokmål: 2 "Viread inneholder laktose".
German: Viread 245 mg Filmtabletten werden in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener angewendet.
Norwegian Bokmål: Viread 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infiserte voksne.
German: Viread enthält Lactose Sprechen Sie mit Ihrem Kinderarzt, bevor Sie Ihrem Kind Viread geben.
Norwegian Bokmål: Viread inneholder laktose Rådfør deg med legen til barnet ditt før du gir Viread.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie die Einnahme von Viread aus irgendeinem Grund abbrechen, insbesondere wenn Sie unter einer Nebenwirkung oder einer anderen Erkrankung leiden.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen din før du slutter å ta Viread uansett grunn, særlig hvis du opplever bivirkninger eller har en annen sykdom.
German: Bei Erwachsenen basiert der Beleg des klinischen Nutzens von Viread zur Behandlung einer HIV-1-Infektion auf Ergebnissen einer Studie bei nicht vorbehandelten Patienten, einschließlich Patienten mit einer hohen Viruslast (> 100.000 Kopien/ml), und Studien bei antiretroviral vorbehandelten Patienten mit frühem virologischem Versagen (< 10.000 Kopien/ml, bei den meisten Patienten < 5.000 Kopien/ml).
Norwegian Bokmål: Hos voksne er de påviste fordelene ved Viread ved HIV-1-infeksjon basert på resultater av en studie av behandlingsnaive pasienter, inkludert pasienter med høy virusmengde (> 100 000 kopier/ml) og studier der Viread ble føyd til en stabil basisterapi (hovedsakelig trippelterapi) hos tidligere antiretroviralt behandlede pasienter som har vært utsatt for en tidlig virologisk svikt (< 10 000 kopier/ml, hvor de fleste pasienter har < 5000 kopier/ml).
German: Generell wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder nicht stillen, um eine HIV-Übertragung auf das Kind zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel, anbefales det at HIV-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine, for å unngå å overføre HIV til spedbarna.
German: Es liegen keine Daten vor, die eine Dosisempfehlung für Patienten über 65 Jahre erlauben (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseanbefaling for pasienter eldre enn 65 år (se pkt.
German: Arzneimittels kann Ihr Kind HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Norwegian Bokmål: Barnet kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens det tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
German: Infolgedessen könnte sich die Pharmakokinetik dieser Arzneimittel, welche über denselben renalen Stoffwechselweg, einschließlich der Transportproteine hOAT 1 und 3 oder MRP 4, sezerniert werden, verändern, wenn sie zusammen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens kan farmakokinetikken til disse legemidlene, som utskilles via den samme renale eliminasjonsveien, herunder transportproteinene hOAT 1 og 3 eller MRP 4, bli modifisert om de gis samtidig.
German: Tabelle 11: Mittlere (± SD) Werte der pharmakokinetischen Parameter von Tenofovir nach Altersgruppen bei Kindern und Jugendlichen
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Gjennomsnittlige (± SD) farmakokinetiske parametre til tenofovir etter aldersgrupper for pediatriske pasienter
German: Unverträglichkeit (dauerhafte Beendigung der Einnahme der Studienmedikation aufgrund eines therapiebedingten unerwünschten Ereignisses) n (%)a
Norwegian Bokmål: Sviktende tolerabilitet (permanent seponering av studielegemiddel på grunn av en bivirkning som oppstod under behandling) n (%)a
German: - Die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Didanosin wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin er ikke anbefalt.
German: Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme von Viread auslassen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Viread.
German: Tenofovir und Tenofovirdisoproxil werden nicht durch Leberenzyme metabolisiert.
Norwegian Bokmål: Tenofovir og tenofovirdisoproksil metaboliseres ikke av leverenzymer.
German: • HBV-infizierte Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis unter 18 Jahren.
Norwegian Bokmål: • HBV-infiserte barn og ungdom i alderen 2 til under 18 år.
German: • Nicht für Kinder unter 2 Jahren, die mit HBV (Hepatitis-B-Virus) infiziert sind.
Norwegian Bokmål: • Ikke for HBV(hepatitt B-virus)-infiserte barn under 2 år.
German: • Sie dürfen während der Behandlung mit Viread nicht stillen.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke amme under behandling med Viread.
German: • Kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie wieder mit der Einnahme von Viread Granulat beginnen.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege før du begynner å ta Viread granulat igjen.
German: Viread Granulat enthält Mannitol.
Norwegian Bokmål: Viread granulat inneholder mannitol