FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради това CVMP заключи, че показанието за лечение на инфекции, причинени от Salmonella при домашни птици, не може да бъде обосновано и трябва да бъде премахнато от информацията за продукта за Girolan.
Latvian: Tāpēc CVMP secināja, ka indikāciju Salmonella ārstēšanai mājputniem nevarēja pamatot un tā ir jāsvītro no Girolan zāļu informācijas.
Bulgarian: Представени са няколко проучвания за изчерпване на остатъчните вещества при различните видове животни, за които е предназначен ВМП, които са променливи по отношение на надеждността на данните, дизайна на проучванията и съобщаването, а впоследствие на техните резултати.
Latvian: Tika nodrošināti vairāki atliekvielu izvadīšanas pētījumi ar dažādām mērķa sugām, un tie atšķīrās pēc datu uzticamības, pētījuma plānojuma un rezultātu ziņošanas, kā arī pēc to iznākuma.
Bulgarian: CVMP отбелязва, че в информацията за продукта на Girolan активната субстанция е изразена като „g активност на апрамицин".
Latvian: CVMP norādīja, ka visā Girolan zāļu informācijā aktīvā viela tika izteikta kā "g (grami) apramicīna aktivitātes".
Bulgarian: Независимо от това, болестта, причинена от Salmonella Pullorum, се счита за извънредно обстоятелство, което ще изисква лечение (или клане) на засегнати стада с проявени клинични признаци на заболяване.
Latvian: Tomēr Salmonella Pullorum izraisītu saslimšanu uzskata par izņēmuma apstākļiem, kad ir nepieciešams ārstēt (vai izkaut) klīniski skartās saimes.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при птици, които произвеждат или са предназначени да произвеждат яйца за консумация от хора.
Latvian: Nelietot putniem, kuru olas izmanto vai paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Bulgarian: 333 mg/ml, еквивалентен на апрамицин 230 mg/ml
Latvian: Apramicīna sulfāta 333 mg/ml līdzvērtīgi apramicīna 230 mg/ml
Bulgarian: Количеството продукт (mg), което трябва да бъде разтворено в 1 L вода или мляко, трябва да бъде установено съгласно следната формула:
Latvian: Veterināro zāļu daudzums (mg), kas jāpievieno 1 l ūdens vai piena, ir jānosaka atbilstoši šādai formulai:
Bulgarian: • CVMP прегледа кратката характеристика на продукта, етикета и листовката, предложени от притежателя на лиценза за употреба, и разгледа всички подадени данни; CVMP препоръчва изменение на лицензите за употреба за Girolan и свързаното с него име Apralan, посочени в приложение І, за които кратката характеристика на продукта, етикета и листовката са определени в приложение III.
Latvian: • CVMP izskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā vispārējos iesniegtos datus; CVMP ieteica grozīt Girolan un sinonīmiskā nosaukuma zāļu Apralan reģistrācijas apliecības, kā norādīts I pielikumā, kurām III pielikumā ir sniegts zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija.
Bulgarian: Като цяло, от гледна точка на безопасността на храните/общественото здраве, използването на антимикробни средства за борба със Salmonella spp. при домашни птици е малко оправдано.
Latvian: • Kopumā no pārtikas nekaitīguma/sabiedrības veselības viedokļa ir maz pamatojuma lietot antibakteriālos līdzekļus Salmonella spp. kontrolei mājputnos.
Bulgarian: Представените данни също така показват, че се увеличава резистентността към апрамицин сред изолатите на E. coli, произхождащи от свине, така че към показанието е добавена формулировката „чувствителни към апрамицин".
Latvian: Iesniegtie dati arī liecināja, ka cūku izcelsmes E. coli izolātos pieaug rezistence pret apramicīnu, tāpēc indikācijas formulējumam tika pievienoti vārdi "pret apramicīnu jutīga".
Bulgarian: След като прегледа съответната информация, представена по време на процедурата за първоначална оценка, и подробните основания за преразглеждане, представени от притежателя на лиценза за употреба, Комитетът заключи, че предходното становище на CVMP трябва да бъде преразгледано, както следва:
Latvian: Izvērtējot attiecīgo informāciju, kas iesniegta sākotnējās novērtēšanas procedūras laikā, un RAĪ sniegto atkārtotas pārskatīšanas detalizēto pamatojumu, Komiteja secināja, ka CVMP ir jāveic tālāk norādītie grozījumi agrākajā atzinumā.
Bulgarian: Детерминантите на резистентност на бактериите при хората и животните са едни и същи.
Latvian: Cilvēka un dzīvnieku baktērijām ir vienādi rezistentie faktori.
Bulgarian: Рисковете, свързани с употребата на Girolan, са същите като приписваните обикновено на антимикробните средства, които се прилагат при животни, отглеждани за производство на храни, т.е. развитие на антимикробна резистентност в целевите бактерии, разпространение на резистентни бактерии/фактори на резистентност и др.
Latvian: Ar Girolan lietošanu saistītie riski ir tādi paši, kā parasti attiecina uz antibakteriāliem līdzekļiem, kurus lieto produktīvo dzīvnieku ārstēšanai, t. i., mērķa baktēriju pretmikrobu rezistences attīstība, rezistentu baktēriju/rezistences faktoru izplatīšanās u. tml.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба представя едно полево изпитване, включващо пилета, изкуствено инфектирани със Salmonella Pullorum.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza vienu lauka pētījumu ar vistām, kas mākslīgi inficētas ar Salmonella Pullorum.
Bulgarian: В подробните основания за преразглеждане притежателят на лиценза за употреба поиска срок на годност от 24 месеца въз основа на данни за стабилността, предоставени по време на сезирането.
Latvian: Atkārtotas pārskatīšanas detalizētā pamatojumā RAĪ lūdza noteikt 24 mēnešus ilgu derīguma termiņu, pamatojoties uz šajā pārvērtēšanas procedūrā iesniegtajiem datiem par stabilitāti.
Bulgarian: Потенциалният риск от развитие на резистентност, който може да повлияе върху ефикасността на продукта и цялостното здравословно състояние на животните и хората, е ограничен чрез:
Latvian: Riska pārvaldības vai mazināšanas pasākumi Potenciālais rezistences attīstības risks, kas varētu ietekmēt zāļu efektivitāti un vispārējo dzīvnieku un cilvēku veselību, tiek ierobežots šādos veidos:
Bulgarian: В доклада се посочва, че в развитите страни антимикробните средства рядко се използват в търговски стада за лечение на инфекции, причинени от Salmonella Pullorum и Salmonella Gallinarum, тъй като те не елиминират инфекцията от стадата, а вместо това се използват други мерки за контрол като високо ниво на биологична безопасност, ограничения на движението и обезлюдяване.
Latvian: Šajā ziņojumā norādīts, ka attīstītās valstīs antibakteriālos līdzekļus reti izmanto Salmonella Pullorum un Salmonella Gallinarum ārstēšanai komerciālās saimēs, jo šie līdzekļi nelikvidē infekciju saimē, un to vietā tiek izmantoti citi kontroles pasākumi, piemēram, augsta līmeņa bioloģiskā drošība, pārvietošanās ierobežojumi un depopulācija.
Bulgarian: Този продукт може да причини дразнене или сенсибилизация след контакт с кожата или очите, или при вдишване.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt kairinājumu vai jutīgumu pēc saskares ar ādu vai acīm vai ieelpošanas.
Bulgarian: Тези опити са проведени в Гърция, Италия, Испания, Обединеното кралство, САЩ и Канада.
Latvian: Šos pētījumus veica Grieķijā, Itālijā, Spānijā, Apvienotajā Karalistē, ASV un Kanādā.
Bulgarian: Подпухналите лице, устни и очи или затрудненото дишане са по-сериозни симптоми и изискват спешна медицинска помощ.
Latvian: Sejas un lūpu pietūkums, kā arī tūska ap acīm vai elpošanas grūtības ir nopietnāki simptomi, un tiem nepieciešama tūlītēja medicīniskā aprūpe.
Bulgarian: От проучването може да се заключи, че инфекциите със Salmonella Pullorum могат да бъдат лекувани с апрамицин.
Latvian: No pētījuma varēja secināt, ka ar apramicīnu var kontrolēt Salmonella Pullorum infekcijas.
Bulgarian: Сезирането води до пълно хармонизиране на информацията за продукта.
Latvian: Pārvērtēšanas rezultātā pilnībā tiek saskaņota zāļu informācija.
Bulgarian: CVMP счита, че използването на антимикробни средства при инфекция със Salmonella ще увеличи селективния натиск и евентуално ще спомогне за разпространението на антимикробната резистентност.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka antibakteriālo līdzekļu lietošana Salmonella gadījumā varētu palielināt selektīvo spiedienu un potenciāli veicināt plašāku rezistenci pret antibakteriālajiem līdzekļiem.
Bulgarian: Резистентността към апрамицин може да бъде повлияна от ко-селекцията (резистентността към апрамицин е описана като разположена в един и същ мобилен генетичен елемент с други детерминанти за резистентност при Enterobacteriaceae) и кръстосаната резистентност (например с гентамицин).
Latvian: Apramicīna rezistenci var ietekmēt koselekcija (rezistences pret apramicīnu atrašanās vieta ir norādīta tajā pašā mobilajā ģenētiskajā elementā, kurā atrodas citi rezistences noteicēji enterobaktērijās) un krusteniskā rezistence (piemēram, ar gentamicīnu).
Bulgarian: Испания подава нотификация за сезиране в съответствие с член 34 от Директива 2001/82/ЕО до Европейската агенция по лекарствата (Агенцията) за Girolan и свързаното с него име Apralan.
Latvian: Spānija 2016. gada 24. jūnijā atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 34. pantam iesniedza Eiropas Zāļu aģentūrai (aģentūrai) pārvērtēšanas paziņojumu par Girolan un sinonīmiskā nosaukuma zālēm Apralan.
Bulgarian: Да не се използва при телета с функциониращ търбух.
Latvian: Nelietot teļiem ar funkcionējošu spurekli.
Bulgarian: В случай на контакт с очите, изплакнете засегнатия участък с обилно количество вода.
Latvian: Ja notikusi saskare ar acīm, skalot skarto vietu ar lielu daudzumu ūdens.
Bulgarian: Въпреки че тези рискове не са еднозначно оценени, вероятността за въздействие върху здравето на човека чрез кръстосана резистентност към гантамицин и други вещества от групата на аминогликозидите е реална.
Latvian: Lai arī šie riski nav stingri izvērtēti, pastāv reāli iespējama ietekme uz cilvēku veselību saistībā ar krustenisko rezistenci starp gentamicīnu un citām aminoglikozīdu grupas vielām.
Bulgarian: При телета може да се прилага в мляко или млекозаместител.
Latvian: Teļiem zāles var pievienot pienam vai piena aizvietotājam.
Bulgarian: Наличието на E. coli е доказано от предходни бактериологични или клинични резултати и е потвърдено в проби, взети от зайци, умъртвени или намерени мъртви след включването.
Latvian: E. coli klātbūtni pierādīja ar iepriekš veiktu bakterioloģisko vai klīnisko pārbaužu rezultātiem un apstiprināja paraugos no trušiem, kas tika nokauti vai atrasti miruši pēc iesaistīšanas pētījumā.
Bulgarian: В това отношение трябва да се отбележи, че колибацилозата при пилета е по същество системна инфекция, засягаща множество органи, а основният път за навлизане в организма е дихателната система.
Latvian: Jānorāda, ka kolibaciloze vistām būtībā ir sistēmiska infekcija, kas skar dažādus orgānus, un galvenokārt inficēšanās notiek caur elpošanas sistēmu.
Bulgarian: От това проучване е установен карентен срок от 28 дни за телешко месо и карантия, който се подкрепя от другите представени справки.
Latvian: Šajā pētījumā noteica, ka ierobežojumu periods teļu gaļai un subproduktiem ir 28 dienas, kas ir pamatots ar citām sniegtajām atsaucēm.
Bulgarian: Не са представени данни за Salmonella рullorum.
Latvian: Netika sniegti nekādi dati par Salmonella Pullorum.
Bulgarian: Разтворите в мляко и възстановен млекозаместител на прах трябва да се приготвят непосредствено преди употреба.
Latvian: Zāles saturošais piens un piena aizvietotājs ir jāsagatavo tieši pirms lietošanas.
Bulgarian: След като разгледа основанията за сезиране и данните, представени от притежателя на лиценза за употреба, CVMP заключи, че съотношението полза/риск за продукта остава положително, предмет на препоръчаните промени в информацията за продукта.
Latvian: Ņemot vērā pārvērtēšanas pamatojumu un datus, ko iesniedzis reģistrācijas apliecības īpašnieks, CVMP secināja, ka zāļu ieguvumu un riska attiecība joprojām ir pozitīva, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Bulgarian: Valquímica, S.A. Avda.
Latvian: Elanco Valquímica, S.A.
Bulgarian: Eli Lilly and Company Limited
Latvian: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
Bulgarian: Поради това CVMP счита за обосновано запазването на показанието за Salmonella Dublin за Girolan.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka ir pamatoti saglabāt Salmonella Dublinas serotipa indikāciju zālēm Girolan.
Bulgarian: Представените допълнителни данни от 2014 г. показват, че Salmonella Dublin е найчувствителна към апрамицин (96,5% от изолатите, чувствителни към всички антимикробни средства в панела, включително апрамицин).
Latvian: Papildu dati no 2014. gada liecina, ka Salmonella Dublinas serotips lielākoties ir uzņēmīgs pret apramicīnu (96,5% izolātu bija uzņēmīgi pret visiem panelī iekļautajiem antibakteriālajiem līdzekļiem, tostarp apramicīnu).
Bulgarian: Установено е, че апрамицин е ефикасен при лечението на инфекции, причинени от Salmonella при телета, при които употребата му намалява смъртността и следователно може да бъде обоснована с хуманно отношение към животните.
Latvian: Pierādīts, ka apramicīns efektīvi ārstē Salmonella infekcijas teļiem un samazina mirstību, tāpēc šo zāļu lietošanu var pamatot ar dzīvnieku labturību.
Bulgarian: Освен това в Регламент (ЕС) № 2016/429 („Закон за здравето на животните")12 се посочва, че държавите членки могат да предприемат мерки относно използването на ветеринарномедицински продукти за изброените заболявания, за да се гарантира найефикасната превенция или контрол на тези заболявания.
Latvian: 2016/429 ("Dzīvnieku veselības tiesību aktā"')12 noteikts, ka dalībvalstis var veikt pasākumus attiecībā uz veterināro zāļu izmantošanu sarakstā norādītām slimībām, lai nodrošinātu iespējami iedarbīgu šo slimību profilaksi un kontroli.
Bulgarian: Тези проучвания включват телета на възраст един до три дни експериментално заразени със Salmonella Dublin или Salmonella typhimurium, най-често срещаните серовари на Salmonella spp. при видовете говеда.
Latvian: Šajos pētījumos iesaistīja vienu līdz trīs dienas vecus teļus, ko eksperimentu vajadzībām inficēja ar Salmonella Dublinas serotipu vai Salmonella typhimurium, kas ir Salmonella spp. serotipi, kurus visbiežāk novēro liellopu sugām.
Bulgarian: Apramycin (sulfate)
Latvian: Apramicīns (sulfāts)
Bulgarian: ИМЕ
Latvian: Nosaukums
Bulgarian: Всички данни за „g активност на апрамицин" или измервателни изделия са премахнати от информацията за продукта.
Latvian: No zāļu informācijas ir svītrotas visas norādes par "g apramicīna aktivitātes" vai mērierīcēm.
Bulgarian: Не са установени конкретни предимства при използването на антимикробни средства в случаите на стада, предназначени за производство на месо.
Latvian: • Netika identificētas nekādas konkrētas priekšrocības antibakteriālo līdzekļu lietošanai gaļas putnu saimēm.
Bulgarian: Апрамицинът е ефективен срещу Грам-отрицателни бактерии (Salmonella и Escherichia coli).
Latvian: Apramicīns ir efektīvs pret gramnegatīvajām baktērijām (Salmonella un Escherichia coli).
Bulgarian: Да не се използва при животни, страдащи от бъбречни нарушения.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kas cieš no nieru darbības traucējumiem.
Bulgarian: Доза (mg продукт на kg телесна маса на ден)
Latvian: Deva (mg veterināro zāļu uz vienu kg ķermeņa svara dienā)
Bulgarian: Аминогликозидите могат да причинят нервно-мускулна блокада.
Latvian: Aminoglikozīdi var izraisīt neiromuskulāro blokādi.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане във вода за пиене/млекозаместител в съответствие с инструкциите: 24 часа.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas ar dzeramo ūdeni/piena aizvietotāju atbilstoši norādījumiem: 24 stundas.
Bulgarian: Що се отнася до карентните сроковете за пилешко месо и карантия, притежателят на лиценза за употреба представя редица проучвания за изчерпване на остатъчните вещества.
Latvian: Attiecībā uz ierobežojumu periodu vistas gaļas un subproduktu lietošanai reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza vairākus atliekvielu izvadīšanas pētījumus.
Bulgarian: Дозите на прилагания апрамицин база или апрамицин сулфат са 0, 5,5, 11, 22 и/или 44 mg/kg тт/ден в продължение на 5 или 10 последователни дни.
Latvian: Apramicīna bāzi vai apramicīna sulfātu lietoja dienas devā 0, 5,5, 11, 22 un/vai 44 mg/kg ķ. m. 5 vai 10 dienas pēc kārtas.
Bulgarian: Лечението на птици, отглеждани за производство на месо, с антимикробни средства увеличава риска от контаминиране на кланичните трупове с резистентни Salmonella spp. и Campylobacter spp. както и с резистентни коменсални бактерии, които също могат да прехвърлят гени на резистентност към други бактерии.
Latvian: Gaļas putnu ārstēšana ar antibakteriāliem līdzekļiem paaugstina to liemeņu piesārņošanas risku ar rezistentām Salmonella spp. un Campylobacter spp. baktērijām, kā arī rezistentām komensālām baktērijām, kas var pārnest rezistentos gēnus arī uz citām baktērijām.
Bulgarian: Рисковете за потребителите са счетени за ниски и, за да се гарантира безопасността на потребителя, в информацията за продукта е включена подходяща информация.
Latvian: Tika uzskatīts, ka risks lietotājiem ir zems, un atbilstošās norādes ir iekļautas zāļu informācijā, lai garantētu lietotāja drošību.
Bulgarian: Медикаментозната вода трябва да се сменя на всеки 24 часа.
Latvian: Zāles saturoaiso ūdens jāmaina ik pēc 24 stundām.
Bulgarian: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017.
Latvian: Vet Ireland J 4:642-3 6 Henderson, K. and Mason, C.
Bulgarian: 'Salmonella Serovars And Their Host Specificity.' J Vet Sci Anim Husb 1(3): 301.
Latvian: J Vet Sci Anim Husb 1(3): 301. doi:
Bulgarian: Ако се използват антимикробни средства в стада за разплод или при техните непосредствени потомци, съществува риск всяка селектирана резистентна бактерия да бъде разпространена в множество стада чрез замърсяване на яйцата за люпене и околната среда на люпилнята.
Latvian: • Ja antibakteriālos līdzekļus lieto vaislas saimēm vai to tiešajiem pēcnācējiem, pastāv risks, ka selekcionētas rezistentās baktērijas var izplatīties uz vairākām saimēm ar piesārņotu inkubējamo olu un piesārņotas perēšanas vides starpniecību.
Bulgarian: Механизми на резистентност: с резистентност към апрамицин се свързват различни аминогликозидни 3-N ацетилтрансферазни ензими (AAC-3).
Latvian: Rezistences mehānismi: dažādi aminoglikozīdu 3-N acetiltransferāzas enzīmi (AAC-3) ir saistīti ar rezistenci pret apramicīnu.
Bulgarian: Health A/S Eli Lilly
Latvian: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
Bulgarian: Не е предвидено прилагане по време на бременност или лактация.
Latvian: Nav ieteicams lietot grūsnības vai laktācijas laikā.
Bulgarian: Тези данни са в съответствие с публикуваната литература.
Latvian: Tas atbilst datiem no zinātniskajām publikācijām.
Bulgarian: При тези животни има много малък метаболизъм на апрамицин.
Latvian: Dzīvnieka organismā apramicīns metabolizējas nedaudz.
Bulgarian: Аминогликозидите могат да имат негативно влияние върху бъбречната функция.
Latvian: Aminoglikozīdi var atstāt negatīvu ietekmi uz nieru darbību.
Bulgarian: Оценка и заключения за съотношението полза/риск Girolan и свързаното с него име Apralan е доказано ефикасен при показанията при прасета (отбити прасенца), телета с неразвити предстомашия, пилета (бройлери) и зайци, изброени по-горе.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtējums un secinājumi Girolan un sinonīmiskā nosaukuma zālēm Apralan ir pierādīta efektivitāte minētajās indikācijās cūkām (atšķirtiem sivēniem), teļiem pirms atgremošanas funkcijas sākšanās, vistām (broileriem) un trušiem.
Bulgarian: Прилагането на аминогликозиди при животни, страдащи от бъбречно увреждане или в комбинация с субстанции, които също влияят на бъбречната функция, може да представлява риск от интоксикация.
Latvian: Tāpēc aminoglikozīdu lietošana dzīvniekiem, kuriem ir nieru darbības traucējumi, vai kombinācijā ar vielām, kas arī ietekmē nieru darbību, var radīt intoksicitātes risku.
Bulgarian: Прасетата са вид животни, за които ВМП е разрешен за всички продукти, засегнати от тази процедура по сезиране, както и предложеното показание „Лечение на бактериален ентерит, причинен от чувствителна към апрамицин Escherichia coli".
Latvian: Cūkas ir apstiprinātas kā mērķa suga visām zālēm, uz ko attiecas šī pārvērtēšanas procedūra, un ir apstiprināta arī ierosinātā indikācija "Pret apramicīnu jutīga Escherichia coli izraisīta bakteriāla enterīta ārstēšana".
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картонената кутия след „Годен до".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz marķējuma un kartona kastītes pēc EXP.
Bulgarian: the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link
Latvian: Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link pazīmju smaguma pakāpes samazināšanās.
Bulgarian: Да се прилага с водата за пиене.
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Bulgarian: 1 g прах съдържа 500 mg апрамицин като апрамицин сулфат в 2,2 mlеквивалентен на 1 g прах
Latvian: 1 g pulvera satur 500 mg apramicīna, kas apramicīna sulfāta veidā 2,2 ml līdzvērtīgs 1 g pulvera
Bulgarian: Щамовете на Salmonella се считат за чувствителни към апрамицин (MIC ≤16 μg/ml) и е установено, че <5% от щамовете на Salmonella Dublin са резистентни към апрамицин.
Latvian: Uzskatīja, ka Salmonella celmi parasti ir jutīgi pret apramicīnu (MIC ≤16 μg/ml), un <5% no Salmonella Dublinas serotipa celmiem tika uzrādīta rezistence pret apramicīnu.
Bulgarian: Резистентността, развивана от хромозомна резистентност, е минимална за повечето аминогликозиди.
Latvian: Vairumam aminoglikozīdu izstrādātā hromosomālā rezistence ir minimāla.
Bulgarian: Health WernerReimers-Straße
Latvian: Werner-ReimersStraße 2-4
Bulgarian: В този смисъл в скорошно научно становище на EFSA (юни 2017 г.)13 инфекцията със Salmonella при домашни птици (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum и Salmonella arizonae) е оценена съгласно критериите на Закона за здравето на животните.
Latvian: Tāpēc nesenā EFSA zinātniskajā atzinumā (2017. gada jūnijs)13 Salmonella infekciju mājputniem (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum un Salmonella arizonae) vērtēja saskaņā ar Dzīvnieku veselības tiesību akta kritērijiem.
Bulgarian: По отношение на карентния срок, данните за изчерпване на остатъчните вещества показват, че апрамицин обикновено не се абсорбира добре от червата след перорално приложение, което е в съответствие с наличната информация в публикуваната литература.
Latvian: Attiecībā uz ierobežojumu periodu dati par atliekvielu izvadīšanu liecina, ka apramicīns pēc iekšķīgas lietošanas parasti labi neuzsūcas no zarnām, kas atbilst pieejamajai informācijai no zinātniskajām publikācijām.
Bulgarian: На пилета е давано до 5 пъти над препоръчителното ниво в продължение на 15 дни, без да се наблюдава неблагоприятна реакция.
Latvian: Cāļiem 15 dienas dodot devu, kas līdz piecām reizēm pārsniedza ieteicamo, nevēlamu reakciju nenovēroja.
Bulgarian: Въз основа на данни за партидата от миналото е установена целева сила от 552 000 IU/g апрамицин и всички данни за „g активност на апрамицин" в информацията за продукта са заменени с еквивалента в IU/g продукт.
Latvian: Balstoties uz vēsturiskajiem datiem par partijām, tika noteikts, ka mērķa iedarbība ir 552 000 SV/g apramicīna, un zāļu informācijā frāze "g apramicīna aktivitātes" visos gadījumos tika aizstāta ar līdzvērtīgu SV/g vērtību.
Bulgarian: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly Sur Seine France
Latvian: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot
Bulgarian: Нотификацията за сезиране се основава на опасения, свързани с различия в националните решения, взети от държавите - членки на ЕС, водещи до несъответствия в информацията за продуктите по отношение например на видове животни, за които е предназначен ВМП, терапевтични показания, дозировка (доза и продължителност) и карентни срокове.
Latvian: Pārvērtēšanas paziņojuma pamatā ir bažas par ES dalībvalstu pieņemtajiem atšķirīgajiem lēmumiem, kas izraisījuši pretrunas zāļu informācijā, piemēram, par mērķa sugām, lietošanas indikācijām, devām un lietošanas ilgumu, kā arī ierobežojumu periodu.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 28 дни.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 28 dienas.
Bulgarian: В различни европейски мониторингови програми изолатите на E. coli от пилета са чувствителни към апрамицин.
Latvian: Dažādās Eiropas uzraudzības programmās vistu E. coli izolāts bija jutīgs pret apramicīnu.