FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each 10 ml syringe contains 3309 mg gadoversetamide.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 10 ml inneholder 3309 mg gadoversetamid.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
English: Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period.
Norwegian Bokmål: Optimark er kontraindisert til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og/eller akutt nyreskade og til pasienter som har fått levertransplantasjon eller hos pasienter som befinner seg i en periode rett før levertransplantasjon.
English: Each 20 ml syringe contains 6618 mg gadoversetamide.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 20 ml inneholder 6618 mg gadoversetamid.
English: Each 15 ml syringe contains 4963.5 mg gadoversetamide.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 15 ml inneholder 4963,5 mg gadoversetamid.
English: Serum iron and zinc
Norwegian Bokmål: Serumjern og serumsink
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Text for the outer packaging of 10 ml, 15 ml, 20 ml and 30 ml pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Tekst for den ytre emballasjen for 10 ml, 15 ml, 20 ml og 30 ml ferdigfylte sprøyter
English: 1 x 15 ml 10 x 15 ml
Norwegian Bokmål: 1 x 15 ml
English: Vial 20 ml of the solution contain 28.75 mg sodium.
Norwegian Bokmål: Hetteglass 20 ml av oppløsningen inneholder 28,75 mg natrium.
English: Each 15 ml syringe contains 4963.5 mg gadoversetamide equivalent to 7.5 millimol.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 15 ml inneholder 4963,5 mg gadoversetamid, svarende til 7,5 millimol.
English: Each 20 ml syringe contains 6618 mg gadoversetamide equivalent to 10 millimol.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 20 ml inneholder 6618 mg gadoversetamid, svarende til 10 millimol.
English: The peel-off tracking label on the vials should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Norwegian Bokmål: Sporingsetiketten til å ta av som sitter på hetteglasset kan festes til pasientjournalen slik at det kan dokumenteres nøyaktig når det gadoliniumholdig kontrastmiddel er benyttet.
English: Each 10 ml syringe contains 3309 mg gadoversetamide equivalent to 5 millimol.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 10 ml inneholder 3309 mg gadoversetamid, svarende til 5 millimol.
English: Each 20 ml vial contains 6618 mg gadoversetamide equivalent to 10 millimol.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte på 20 ml inneholder 6618 mg gadoversetamid, svarende til 10 millimol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Optimark 500 micromol/ml solution for injection in pre-filled syringe Optimark 500 micromol/ml solution for injection in vial
Norwegian Bokmål: Optimark 500 mikromol/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Optimark 500 mikromol/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass
English: Pregnancy and breast-feeding
Norwegian Bokmål: graviditet og amming
English: Allergoid and other idiosyncratic reactions also may occur with gadoversetamide, which could become manifest in form of cardiovascular, respiratory and skin reactions.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner og andre idiosynkratiske reaksjoner kan også oppstå ved bruk av gadoversetamid.
English: Syringe is now ready for needle or infusion tubing attachment.
Norwegian Bokmål: Kanylen eller infusjonsslangen kan nå festes til sprøyten.
English: 1 x 10 ml 10 x 10 ml
Norwegian Bokmål: 10 x 10 ml
English: 1 x 20 ml 10 x 20 ml
Norwegian Bokmål: 10 x 20 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Optimark 500 micromol/ml solution for injection in pre-filled syringe Gadoversetamide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Optimark 500 mikromol/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte gadoversetamid i.v.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml inneholder 330,9 mg gadoversetamid, tilsvarende 500 mikromol.
English: Renal and Urinary Disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier
English: 1 x 30 ml 10 x 30 ml
Norwegian Bokmål: 10 x 30 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Text for the outer packaging of 10 ml, 15 ml and 20 ml vials
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Tekst for den ytre emballasjen for 10 ml, 15 ml og 20 ml hetteglass
English: Each 10 ml vial contains 3309 mg gadoversetamide equivalent to 5 millimol.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte på 10 ml inneholder 3309 mg gadoversetamid, svarende til 5 millimol.
English: 1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 330,9 mg gadoversetamid, som svarer til 500 mikromol.
English: AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: Beskrivelse
English: Not all pack-sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: 10 x 30 ml Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
English: Vial
Norwegian Bokmål: Oppkast
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Text for the immediate packaging of 15 ml, 20 ml and 30 ml pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN DEN INDRE EMBALLASJE Tekst for den indre emballasjen for 15 ml, 20 ml og 30 ml ferdigfylte sprøyter
English: Pre-filled syringe 1 x 10 ml: EU/1/07/398/007 10 x 10 ml: EU/1/07/398/008 1 x 15 ml: EU/1/07/398/009 10 x 15 ml: EU/1/07/398/010 1 x 20 ml: EU/1/07/398/011 10 x 20 ml: EU/1/07/398/012
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte 1 x 10 ml: EU/1/07/398/007 10 x 10 ml: EU/1/07/398/008 1 x 15 ml: EU/1/07/398/009 10 x 15 ml: EU/1/07/398/010 1 x 20 ml: EU/1/07/398/011 10 x 20 ml: EU/1/07/398/012 1 x 30 ml: EU/1/07/398/013 10 x 30 ml EU/1/07/398/014
English: Common
Norwegian Bokmål: Synkope
English: Optimark 500 micromol/ml solution for injection in pre-filled syringe Gadoversetamide
Norwegian Bokmål: Optimark 500 mikromol/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte gadoversetamid
English: 1 x 10 ml 10 x 10 ml 1 x 15 ml 10 x 15 ml 1 x 20 ml 10 x 20 ml
Norwegian Bokmål: 10 ml (1, 10 sprøyter) 15 ml (1, 10 sprøyter) 20 ml (1, 10 sprøyter) 30 ml (1, 10 sprøyter)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Text for the immediate packaging of 15 ml and 20 ml vials
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN DEN INDRE EMBALLASJE Tekst for den indre emballasjen for 15 ml og 20 ml hetteglass
English: Optimark 500 micromol/ml solution for injection in vial Gadoversetamide
Norwegian Bokmål: Optimark 500 mikromol/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass gadoversetamid
English: Pre-filled syringe 1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte 1 ml inneholder 330,9 mg gadoversetamid, svarer til 500 mikromol.
English: Vial 1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol.
Norwegian Bokmål: Hetteglass 1 ml inneholder 330,9 mg gadoversetamid, svarer til 500 mikromol.
English: Pack sizes:
Norwegian Bokmål: Se pkt.
English: Erythema of eyelid, Eye pain, Vision blurred, Conjunctivitis,
Norwegian Bokmål: Erytem på øyelokket, øyesmerter, tåkesyn, konjunktivitt, okulær hyperemi
English: Oral use sachet , , , , , , , , , , (Paper/LDPE/alu/ n n n LDPE)
Norwegian Bokmål: Posene (papir/lavtetthets polyuretan/aluminiumsfolie/ lavtetthets polyetylen)
English: Gastro-resistant v granules
Norwegian Bokmål: Enterogranulat
English: sachets
Norwegian Bokmål: Oral bruk
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform AdministrasjonsmåteEmballasje
English: Avoid contact with eyes.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øynene.
English: Prime the pump before administration.
Norwegian Bokmål: Prime pumpen før administrasjon.
English: This transformation is responsible for the potency of the therapeutic class.
Norwegian Bokmål: Denne omdannelsen er ansvarlig for virkningen hos den terapeutiske klassen.
English: This results in minimal amounts to reach the blood stream.
Norwegian Bokmål: Dette fører til at minimale mengder når blodstrømmen.
English: Spray preferably in a well ventilated area.
Norwegian Bokmål: Sprayes helst på et godt ventilert sted.
English: Oostkamp Belgium
Norwegian Bokmål: Oostkamp Belgia
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Norwegian Bokmål: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
English: Before administration, screw the pump spray on the bottle.
Norwegian Bokmål: Før påføring, skru spraypumpen på flasken.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
English: Cardboard box containing 1 bottle of 76 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske på 76 ml.
English: This particularity will increase the ratio between the desired local antiinflammatory effect in the skin and the undesirable systemic effects.
Norwegian Bokmål: Denne egenskapen øker forholdet mellom ønsket lokal anti-inflammatorisk virkning i huden og uønskede systemiske bivirkninger.
English: The diesters are transformed inside the skin structures.
Norwegian Bokmål: Diestere omdannes inne i hudstrukturene.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 6 months.
Norwegian Bokmål: EXP {Måned/År} Etter åpning, brukes innen 6 måneder.
English: Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids, dermatological preparations.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kortikosteroider, dermatologiske preparater.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
English: Bioglan AB Borrgatan 31 211 24 Malmo Sweden
Norwegian Bokmål: Bioglan AB Borrgatan 31 21124 Malmö Sverige
English: Topical application of diesters results in high therapeutic index: high local activity with reduced systemic secondary effects.
Norwegian Bokmål: Lokal påføring av diestere fører til høy terapeutisk indeks: høy lokal aktivitet med reduserte systemiske bieffekter.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27/08/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27/08/2018
English: If signs fail to improve within 7 days, treatment should be re-evaluated by the veterinarian.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene ikke forbedres innen 7 dager, bør behandlingen evalueres på nytt av veterinæren.
English: Care should be taken to avoid spraying into the eyes of the animal.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises for å unngå å spraye i dyrets øyne.
English: ATC vet code: QD07AC16.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QD07A C16.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE (PET)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN Flaske (PET)
English: In the case of concurrent microbial disease or parasitic infestation, the dog should receive appropriate treatment for such condition.
Norwegian Bokmål: I tilfelle samtidig mikrobiell sykdom eller parasittinfestasjon, må hunden få passende behandling for dette.
English: Tolerance studies using 3 and 5 times the recommended dosage for twice the recommended duration of treatment resulted in a reduced capacity for production of cortisol that is fully reversible within 7 to 9 weeks after the end of treatment.
Norwegian Bokmål: Toleransestudier med 3 og 5 ganger anbefalt dose i dobbelt anbefalt behandlingsvarighet førte til redusert kapasitet av kortisolproduksjon, som var fullt reversibel innen 7 til 9 uker etter avsluttet behandling.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains:
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder:
English: The solvent in this product may stain certain materials including painted, varnished or other household surfaces or furnishings.
Norwegian Bokmål: Løsemidlet i dette preparatet kan farge enkelte materialer, inkludert malte, lakkerte eller andre overflater eller møbler.
English: The diesters are lipophilic components ensuring an enhanced penetration into the skin associated to a low plasma availability.
Norwegian Bokmål: Diestere er lipofile komponenter som sikrer forbedret inntrengning i huden assosiert med en lav plasmatilgjengelighet.
English: Transient local reactions at the application site (erythema and/or pruritus) can occur in very rare cases.
Norwegian Bokmål: Forbigående lokale reaksjoner på applikasjonsstedet (erytem og/eller pruritus) kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.
English: In laboratory animals, hydrocortisone aceponate is eliminated the same way as hydrocortisone (other name for endogenous cortisol) through urine and faeces.
Norwegian Bokmål: I forsøksdyr elimineres hydrokortisonaceponat på samme måte som hydrokortison (et annet navn for endogent kortisol) gjennom urin og avføring.
English: Do not spray on naked flame or any incandescent material.
Norwegian Bokmål: Skal ikke sprayes på åpen flamme eller glødende materiale.
English: Systemic absorption of hydrocortisone aceponate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic, maternotoxic effects to happen at the recommended dosage in dogs.
Norwegian Bokmål: Siden systemisk absorpsjon av hydrokortisonaceponat er ubetydelig, er det usannsynlig at teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter skal oppstå ved anbefalte doser for hunder.
English: Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat tilhører diesterklassen av glukokortikosteroidene.
English: Marketing authorisation holder: Ecuphar NV
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse ECUPHAR NV
English: Do not smoke while handling the product.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk mens du håndterer preparatet.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
English: Hydrocortisone aceponate applications on the skin lesions provide rapid reduction of the skin redness, irritation and scratching while minimising the general effects.
Norwegian Bokmål: Påføring av hydrokortisonaceponat på hudskader gir rask reduksjon av rød hud, irritasjon og kløe samtidig som de generelle effektene minimeres.
English: Hydrocortisone aceponate administered topically accumulates and is metabolised in skin, as suggested by radioactivity distribution studies and pharmacokinetic data.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat påført lokalt samles opp og metaboliseres i huden, som antydet av radioaktive distribusjonsstudier og farmakokinetiske data.
English: Do not store above 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 oC.
English: Do not smoke while handling the veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk mens du håndterer veterinærpreparatet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/230/001
Norwegian Bokmål: EU/2/18/230/001
English: The veterinary medicinal product is then applied by activating the pump spray, from a distance of about 10 cm of the area to be treated.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet påføres så ved å aktivere spraypumpen, fra en avstand på omtrent 10 cm fra området som skal behandles.
English: Do not use on cutaneous ulcers.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på kutane hudsår (ulcerasjoner).
English: Hydrocortisone aceponate thus accumulates in the dog's skin allowing local efficacy at low dosage.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat samles derfor opp i hundens hud og gir lokal virkning ved lave doser.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Norwegian Bokmål: TEKSTEN “TIL DYR” OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AVMARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
English: Hydrocortisone aceponate is a dermocorticoid with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to a quick improvement of skin lesions observed in case of inflammatory and pruritic dermatosis.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat er et dermokortikoid med en potent spesifikk glukokortikoid aktivitet som medfører bedring av både inflammasjon og kløe og fører til rask bedring i hudskader som kan ses i samband med inflammert og kløende dermatose.
English: For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
Norwegian Bokmål: Til symptomatisk behandling av inflammert og kløende dermatose hos hund.
English: In case of accidental skin contact, wash thoroughly with water.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet hudkontakt, vask grundig med vann.
English: This veterinary medicinal product is flammable.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er antennelig.
English: Clear colourless to slightly yellow solution.
Norwegian Bokmål: Klar fargeløs til svakt gul oppløsning.
English: Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment and subject the dog to regular clinical evaluations.
Norwegian Bokmål: Bruk ellers bare i samsvar med nytte/risikovurdering og følg hunden regelmessig opp med klinisk undersøkning.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av veterinærpreparatet under drektighet og laktasjon er ikke klarlagt.
English: The recommended dosage is 1.52 µg of hydrocortisone aceponate/cm2 of affected skin per day.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1,52 mikrogram hydrokortisonaceponat/cm2 påvirket hud per dag.
English: PSUR submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
Norwegian Bokmål: Krav til legemiddelovervåkning: PSURs skal sendes inn med samme frekvens som for referansepreparatet.
English: Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Norwegian Bokmål: Bruk kun i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the leaflet or the label to the physician.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
English: Flammable.
Norwegian Bokmål: Antennelig.
English: In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the veterinary medicinal product to the risk-benefit assessment.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tilstander som krever forlenget behandling, bør behandlende veterinær gjøre en nytte/risikovurdering på bruken av veterinærpreparatet.
English: Special warnings for each target species:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter
English: White polyethylene terephthalate (PET) bottle closed with a white polypropylene screw cap with bore seal and supplied with a spray pump.
Norwegian Bokmål: Hvit flaske av plast (PET) lukket med en hvit polypropylen-skruehette med boringsforsegling og forsynt med en sprøytepumpe.
English: In case of accidental eye contact, rinse with abundant quantities of water.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med øynene, skyll øynene med store mengder vann.
English: In the absence of information, it is recommended not to apply other topical preparations simultaneously on the same lesions.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med andre lokale preparater på de samme skadene anbefales ikke, da ingen informasjon om slik bruk er tilgjengelig.
English: In 12 dogs suffering from atopic dermatitis, after topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage for 28 to 70 consecutive days, no noticeable effect on the systemic cortisol level was observed.
Norwegian Bokmål: Hos 12 hunder med atopisk dermatitt ble ingen merkbar effekt på det systemiske kortisolnivået observert etter påføring på huden i anbefalt terapeutisk dose i 28 til 70 fortløpende dager.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
English: After topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage and twice the recommended duration of treatment and at up to a body surface corresponding to the two flanks, from the spine to the mammary chains including the shoulder and the thighs, no systemic effects are observed.
Norwegian Bokmål: Etter lokal påføring på huden med anbefalt terapeutisk dose, to ganger anbefalt behandlingslengde og opp til en kroppsoverflate tilsvarende to flanker, fra ryggraden til raden av patter, inkludert skuldrene og lårene, er det ikke observert systemiske effekter.
English: Presented as a volatile spray, this veterinary medicinal product does not require any massage.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er presentert som en flyktig spray og trenger derfor ikke å masseres inn i huden.
English: In case of eye irritation, seek medical advice.
Norwegian Bokmål: I tilfelle øyeirritasjon, kontakt lege.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains 0.584 mg of hydrocortisone aceponate.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 0,584 mg hydrokortisonaceponat.
English: This dosage can be achieved with two pump spray activations over a surface to be treated equivalent to a square of 10 cm x 10 cm. Repeat the treatment daily for 7 consecutive days.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan oppnås med to aktiveringer av pumpesprayen over en overflate som skal behandles tilsvarende en rute på 10 cm x 10 cm.
English: The veterinary medicinal product contains the active substance hydrocortisone aceponate.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet inneholder virkestoffet hydrokortisonaceponat.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av måleart
English: Shelf-life after first opening the container: 6 months
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av flasken: 6 måneder
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
English: The total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
Norwegian Bokmål: Den totale kroppsoverflaten som behandles bør ikke overstige en overflate tilsvarende behandling av to flanker, fra ryggraden til raden av patter, inklusive skuldrene og lårene.
English: Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the riskbenefit assessment and subject to regular clinical evaluations.
Norwegian Bokmål: Bruk hos unge dyr (yngre enn 7 måneder gamle) skal baseres på en nytte/risikovurdering og følges opp regelmessig med kliniske undersøkninger, siden det er kjent at glukokortikosteroider hemmer veksten.
English: PACKAGE LEAFLET: Cortacare 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs
Norwegian Bokmål: Cortacare 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund
English: Incompatibilities:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Cortacare 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs hydrocortisone aceponate
Norwegian Bokmål: Cortacare 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund hydrokortisonaceponat