FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2. van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Dutch: Omdat rotigotine een dopamine-agonist is, wordt aangenomen dat dopamine-antagonisten, zoals neuroleptica (bijv. fenothiazinen, butyrofenonen, thioxanthenen) of metoclopramide, de werkzaamheid van Neupro kunnen verminderen.
Swedish: Eftersom rotigotin är en dopaminagonist, kan dopaminantagonister, som neuroleptika (t ex fenotiaziner, butyrofenoner, tioxantener) och metoklopramid, antas minska effekten av Neupro.
Dutch: Dit kan vooral voorkomen aan het begin van uw behandeling met Neupro of wanneer uw dosis verhoogd wordt.
Swedish: Detta kan hända särskilt när du börjar använda Neupro eller när din dos ökas.
Dutch: Waargenomen na de marktintroductie d
Swedish: Har observerats efter godkännandet d
Dutch: Systeem/orgaan klassen volgens MedDRA
Swedish: Klassificering av organsystem enligt MedDRA
Dutch: Als u met het gebruik van dit geneesmiddel moet stoppen, zie ‘Als u stopt met het gebruik van dit middel' in rubriek 3.
Swedish: Om du måste sluta att använda detta läkemedel, läs "Om du slutar att använda Neupro" i avsnitt 3.
Dutch: High Level Term b Waargenomen bij open-labelstudies c
Swedish: Överordnad term b Har observerats i öppna studier c
Dutch: Gebruik Neupro 2 mg gedurende 7 dagen (bijvoorbeeld als u start op een zondag, gebruik dan de volgende dosering op de daarop volgende zondag).
Swedish: Neupro 2 mg tas i 7 dagar (t ex om du börjar på en söndag byter du till nästa dosförpackning påföljande söndag).
Dutch: Wat is Neupro en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Neupro är och vad det används för
Dutch: • ‘anti-psychotische' geneesmiddelen - gebruikt voor de behandeling van bepaalde psychische aandoeningen
Swedish: • antipsykotiska läkemedel - används för att behandla vissa psykiska sjukdomar
Dutch: Vraag uw arts of het veilig voor u is alcohol te drinken wanneer u Neupro gebruikt.
Swedish: Du bör diskutera med din läkare om det är säkert för dig att dricka alkohol medan du använder Neupro.
Dutch: Neupro bevat natriummetabisulfiet, een sulfiet dat allergische reacties kan veroorzaken, waaronder anafylactische symptomen en levensbedreigende of minder ernstige astmatische aanvallen bij personen die hier gevoelig aan zijn.
Swedish: Neupro innehåller natriummetabisulfit, en sulfit som kan orsaka allergiska reaktioner inklusive anafylaktiska symtom och livshotande eller mindre svåra astma-anfall hos vissa känsliga personer.
Dutch: Als u voor of na aanvang van de behandeling met Neupro dergelijke symptomen krijgt, neem dan contact op met uw arts, aangezien uw behandeling mogelijk moet worden aangepast.
Swedish: Om du upplever sådana symptom antingen före eller efter behandlingen med Neupro påbörjats, kontakta din läkare eftersom behandlingen kan behöva justeras.
Dutch: Als er een gegeneraliseerde huidreactie (bijv. allergische huiduitslag, waaronder erythemateuze, maculaire, papulaire huiduitslag of pruritus) wordt waargenomen gerelateerd aan het gebruik van Neupro, moet de behandeling met Neupro worden stopgezet.
Swedish: Om en generaliserad hudreaktion (t ex allergiskt utslag, inklusive erytematösa, makulösa, papulösa utslag eller pruritus) observeras i samband med användningen av Neupro, måste Neupro sättas ut.
Dutch: Neupro is voor transdermaal gebruik.
Swedish: Neupro är till för transdermal användning.
Dutch: • Ziekte van Parkinson - Neupro kan alleen gebruikt worden of in combinatie met een ander geneesmiddel, levodopa genaamd.
Swedish: • Parkinsons sjukdom - Neupro kan användas ensamt eller i kombination med ett annat läkemedel som kallas levodopa.
Dutch: Als u deze symptomen na aanvang van de behandeling met Neupro krijgt, neem dan contact op met uw arts.
Swedish: Om du upplever dessa symptom efter behandlingen med Neupro påbörjats, kontakta din läkare.
Dutch: Neupro kan ongebruikelijke behoeftes of verlangens veroorzaken waaraan u niet kunt weerstaan zoals de impuls, de drang of de verleiding om dingen te doen die uzelf of anderen schade kunnen toebrengen.
Swedish: Neupro kan orsaka ovanliga drifter eller begär som du inte kan motstå, såsom en impuls, drift eller frestelse att göra saker som kan skada dig eller andra.
Dutch: Wat is Neupro?
Swedish: Vad Neupro är
Dutch: Bijwerkingen bij het gebruik van Neupro voor het Restless Legs Syndrome Neem contact op met uw arts of apotheker als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Swedish: Biverkningar när du använder Neupro mot restless legs-syndrom Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du märker några av följande biverkningar:
Dutch: Neupro bevat de werkzame stof rotigotine.
Swedish: Neupro innehåller den aktiva substansen rotigotin.
Dutch: Erytheem e, hyperhidrose e, gegeneraliseerde pruritus e, huidirritatie e,
Swedish: Erytem e, hyperhidros e, generaliserad pruritus e, hudirritation e,
Dutch: Bijwerkingen bij het gebruik van Neupro voor de ziekte van Parkinson Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Swedish: Biverkningar när du använder Neupro mot Parkinsons sjukdom Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får några av följande biverkningar:
Dutch: De steunlaag van Neupro bevat aluminium.
Swedish: Neupro-plåstrets yttre skikt innehåller aluminium.
Dutch: Neupro is geïndiceerd als monotherapie (d.w.z. zonder levodopa) voor de behandeling van de tekenen en symptomen van de idiopathische vorm van de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium of in combinatie met levodopa, als het effect van levodopa afneemt of inconsistent wordt en schommelingen van het therapeutische effect optreden (aan het einde van een dosisinterval of "onoff"-schommelingen) d.w.z. gedurende het verloop van de ziekte tot en met de late fasen.
Swedish: Neupro är indicerat som monoterapi (dvs utan L-dopa) för behandling av symtom vid tidigt stadium av idiopatisk Parkinsons sjukdom eller i kombination med L-dopa, dvs under hela sjukdomsförloppet fram till sena stadier, när effekten av L-dopa avtar eller blir ojämn och fluktuationer i den terapeutiska effekten uppträder (dosglapp eller "on-off"-fenomen).
Dutch: De pleisters van 2 mg/24 h worden gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en het Restless Leg Syndrome.
Swedish: Plåstren med styrkan 2 mg/24 timmar används för behandling av Parkinsons sjukdom och restless legs-syndrom.
Dutch: Het Neupro behandelingsstartpakket bevat 4 verschillende verpakkingen (één voor elke sterkte) met 7 pleisters in elk pakket.
Swedish: Neupro upptrappningsförpackning innehåller 4olika förpackningar (en för varje styrka) med 7 plåster i varje förpackning.
Dutch: Het gebruik van hogere dan de door uw arts voorgeschreven doses Neupro kan bijwerkingen zoals zich niet lekker voelen (misselijkheid) of braken, een lage bloeddruk, het zien of horen van dingen die niet echt zijn (hallucinaties), zich verward voelen, zich zeer slaperig voelen, onwillekeurige bewegingen en stuipen veroorzaken.
Swedish: Att använda större doser av Neupro än vad din läkare har ordinerat kan leda till biverkningar som illamående eller kräkningar, lågt blodtryck, syn- och hörselupplevelser som inte är verkliga (hallucinationer), att känna sig förvirrad eller väldigt sömnig, att göra ofrivilliga rörelser och att få kramper.
Dutch: Neupro kan ongebruikelijke behoeftes of verlangens veroorzaken waaraan u niet kunt weerstaan zoals de impuls, de drang of de verleiding om dingen te doen die uzelf of anderen schade kunnen toebrengen - de symptomen komen vooral voor bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Swedish: Neupro kan orsaka ovanliga drifter eller begär som du inte kan motstå, såsom en impuls, drift eller frestelse att göra saker som kan skada dig eller andra - symtomen ses huvudsakligen hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Dutch: Bijwerkingen die werden gemeld bij meer dan 10% van de patiënten die werden behandeld met Neupro zijn misselijkheid, reacties ter hoogte van de toedieningsplaats, asthenie-aandoeningen en hoofdpijn.
Swedish: Biverkningar som rapporterades av fler än 10% av de patienter som behandlades med Neupro var illamående, reaktioner på applikationsstället, asteniska tillstånd och huvudvärk.
Dutch: Veranderingen in gedrag en abnormaal denken Neupro kan bijwerkingen veroorzaken die uw gedrag veranderen (hoe u handelt).
Swedish: Neupro kan orsaka biverkningar som ändrar ditt beteende (hur du agerar).
Dutch: Waarvoor wordt Neupro gebruikt?
Swedish: Vad Neupro används för
Dutch: (waaronder vermoeidheid , asthenie, malaise)
Swedish: (inklusive trötthet, kraftlöshet, sjukdomskänsla)
Dutch: Het Neupro-behandelingsstartpakket bevat 4 verschillende verpakkingen (één voor elke sterkte) met elk 7 pleisters, voor de eerste vier therapieweken.
Swedish: Neupro upptrappningsförpackning innehåller 4 olika förpackningar (en för varje styrka) med 7 plåster i varje, för de fyra första behandlingsveckorna.
Dutch: 4 mg Neupro per dag kan voor sommige patiënten een effectieve dosis zijn.
Swedish: För vissa patienter kan 4 mg Neupro per dag vara en effektiv dos.
Dutch: Convulsie Dropped headsyndrome (hangend hoofd)
Swedish: Framåtböjning av huvudet (dropped head syndrome)
Dutch: Dit wordt het ‘dopaminedysregulatiesyndroom' genoemd en kan leiden tot overmatig gebruik van Neupro.
Swedish: Detta kallas "dopaminergt dysregleringssyndrom" och kan leda till användande av för mycket Neupro.
Dutch: • Breng de Neupro pleister niet tweemaal binnen 14 dagen op dezelfde plaats van de huid aan.
Swedish: • Sätt inte plåstret på samma hudområde två gånger inom 14 dagar.
Dutch: Diarree c
Swedish: Diarré c
Dutch: diarree c
Swedish: diarré c
Dutch: Dit wordt ‘dopaminedysregulatiesyndroom' genoemd en kan leiden tot overmatig gebruik van Neupro
Swedish: Detta kallas "dopaminergt dysregleringssyndrom" och kan leda till användande av för mycket Neupro
Dutch: Neupro is beschikbaar als pleisters in verschillende doseringen die het geneesmiddel gedurende 24 uur vrijgeven.
Swedish: Neupro plåster finns i olika styrkor och frisätter läkemedel under 24 timmar.
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden verlaagd in stappen van 1 mg/24 h, bij voorkeur om de andere dag, totdat de behandeling met Neupro helemaal is stopgezet (zie rubriek 4.4).
Swedish: Dygnsdosen bör minskas i steg om 1 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Neupro är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
Dutch: Hoe gebruikt u Neupro pleisters?
Swedish: Hur man använder Neupro plåster
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Neupro gebruikt als u een van de volgende geneesmiddelen neemt:
Swedish: Tala med din läkare innan du använder Neupro om du använder:
Dutch: Bijwerkingen die werden gemeld bij meer dan 10% van de patiënten die werden behandeld met Neupro voor transdermaal gebruik zijn misselijkheid, braken, reacties ter hoogte van de toedieningsplaats, somnolentie, duizeligheid en hoofdpijn.
Swedish: Biverkningar som rapporterades av fler än 10% av de patienter som behandlades med Neupro depotplåster var illamående, kräkningar, reaktioner på applikationsstället, somnolens, yrsel och huvudvärk.
Dutch: Op basis van de analyse van gepoolde placebogecontroleerde klinische studies bestaande uit in totaal 748 Neupro- en 214 met een placebo behandelde patiënten, meldde 65,5% van de patiënten met Neupro en 33,2% van de patiënten met placebo ten minste één bijwerking.
Swedish: Baserat på en analys av poolade, placebokontrollerade kliniska studier på totalt 748 Neuprobehandlade och 214 placebobehandlade patienter, rapporterade 65,5% av patienterna på Neupro och 33,2% av patienterna på placebo minst en biverkning.
Dutch: Het merendeel van reacties op de toedieningsplaats was licht of matig qua intensiteit, beperkt tot de toedieningsplaats en leidde tot stopzetting van de behandeling met Neupro bij slechts 4,3% van alle patiënten die Neupro kregen toegediend.
Swedish: Huvudparten av reaktionerna på applikationsstället var lätta till måttliga, begränsade till applikationsstället och ledde till utsättande av behandlingen med Neupro hos endast 4,3% av alla patienter som fick Neupro.
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden verlaagd in stappen van 2 mg/24 h, bij voorkeur om de andere dag, totdat de behandeling met Neupro helemaal is stopgezet (zie rubriek 4.4).
Swedish: Dygnssdosen bör minskas i steg om 2 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Neupro är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
Dutch: Op basis van de analyse van gepoolde placebogecontroleerde klinische studies bestaande uit in totaal 1307 Neupro- en 607 met een placebo behandelde patiënten, meldde 72,5% van de patiënten met Neupro en 58,0% van de patiënten met placebo ten minste één bijwerking.
Swedish: Baserat på en analys av poolade, placebokontrollerade kliniska studier på totalt 1 307 Neuprobehandlade och 607 placebobehandlade patienter, rapporterade 72,5% av patienterna på Neupro och 58,0% av patienterna på placebo minst en biverkning.
Dutch: Start op de eerste dag van de behandeling met Neupro 2 mg (verpakking gekenmerkt met "Week 1") en gebruik één Neupro 2 mg pleister voor transdermaal gebruik per dag.
Swedish: Den första behandlingsdagen börjar du med Neupro 2 mg/24 timmar (förpackningen märkt "Vecka 1") och använder ett depotplåster med 2 mg Neupro dagligen.
Dutch: Het merendeel van reacties op de toedieningsplaats was licht of matig qua intensiteit, beperkt tot de toedieningsplaats en leidde tot stopzetting van de behandeling met Neupro bij 7,2% van de patiënten.
Swedish: Huvudparten av reaktionerna på applikationsstället var lätta till måttliga, begränsade till applikationsstället och ledde till utsättande av Neupro hos 7,2% av patienterna.
Dutch: De doseringen zijn 1 mg/24 h, 2 mg/24 h en 3 mg/24 h voor de behandeling van het Restless Legs Syndrome.
Swedish: Styrkorna är: 1 mg/24 timmar, 2 mg/24 timmar och 3 mg/24 timmar för behandling av restless legs-syndrom.
Dutch: Gebruik de volgende geneesmiddelen niet tijdens de behandeling met Neupro - omdat ze het effect ervan kunnen verminderen:
Swedish: Ta inte följande läkemedel medan du använder Neupro - eftersom de kan minska effekten av Neupro:
Dutch: Dozen bevatten 7, 14, 28, 30 of 84 (meervoudige verpakking met 3 verpakkingen van 28) pleisters, die afzonderlijk in sachets zijn verpakt.
Swedish: Förpackningar med 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipack innehållande 3 förpackningar med 28) plåster, separat förpackade i dospåsar.
Dutch: paranoia e, verwardheid e, psychotische stoornis e, waanideeën e,
Swedish: paranoia e, förvirringstillstånde, psykotiska rubbningar e,
Dutch: Bij studies waarbij van toedieningsplaats werd gewisseld zoals aangegeven in de instructies in de samenvatting van productkenmerken (SPC) en de bijsluiter, kwamen bij 34,2% van de 748 patiënten die Neupro hadden gebruikt, reacties ter hoogte van de toedieningsplaats voor.
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 34,2% av de 748 patienter som använde Neupro av reaktioner på applikationsstället.
Dutch: Gebruik Neupro niet als u zwanger bent, omdat de effecten van rotigotine op de zwangerschap en het ongeboren kind niet bekend zijn.
Swedish: Anledningen är att det inte är känt hur rotigotin påverkar graviditeten och det ofödda barnet.
Dutch: Bij studies waarbij van toedieningsplaats werd gewisseld zoals aangegeven in de instructies in de samenvatting van productkenmerken (SPC) en de bijsluiter, kwamen bij 35,7% van de 830 patiënten die de Neupro pleister voor transdermaal gebruik hadden gebruikt, reacties ter hoogte van de toedieningsplaats voor.
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 35,7% av de 830 patienter som använde Neupro depotplåster av reaktioner på applikationsstället.
Dutch: atriumfibrillatie e, supraventriculaire tachycardie e
Swedish: förmaksflimmer e, supraventrikulär takykardi e
Dutch: buikpijn e,
Swedish: letargi e,
Dutch: De behandeling met Neupro moet geleidelijk worden stopgezet.
Swedish: Neupro bör trappas ned gradvis.
Dutch: De doos bevat 7, 14, 28, 30 of 84 (meervoudige verpakking met 3 verpakkingen van 28) pleisters voor transdermaal gebruik, die afzonderlijk in sachets zijn verpakt.
Swedish: Förpackningen innehåller 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipack innehållande 3 förpackningar med 28) depotplåster, separat förpackade i dospåsar.
Dutch: Vallen a
Swedish: Falltendens a
Dutch: • De pleisters mogen niet in stukken worden geknipt.
Swedish: • Plåstren bör inte klippas i bitar
Dutch: Neupro werd niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Swedish: Inga studier har gjorts hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Dutch: Slaapaanvallen / plotseling in slaap vallen, paranoia, stoornissen van de geslachtsdrift a
Swedish: Sömnattacker/ plötslig insomning, paranoia, sexuella störningar a
Dutch: (waaronder hyperseksualiteit, verhoogd libido), verwardheid, desoriëntatie , agitatie d
Swedish: (inklusive hypersexualitet, ökad libido), konfusion, desorientering , agitation d
Dutch: Gebruik de volgende geneesmiddelen niet tijdens de behandeling met Neupro - omdate ze het effect ervan kunnen verminderen:
Swedish: Ta inte följande läkemedel medan du använder Neupro - de kan minska effekten av Neupro:
Dutch: Aan het begin van de vierde week dient u Neupro 8 mg te gebruiken (verpakking gekenmerkt met "Week 4").
Swedish: Under av den fjärde veckan tar du Neupro 8 mg (förpackningen märkt "Vecka 4").
Dutch: Dopaminedysregulatiesyndroom c, waarnemingsstoornissen e
Swedish: Dopaminergt dysregleringssyndrom c, perceptionsrubbningar e
Dutch: Aan het begin van de derde week dient u Neupro 6 mg te gebruiken (verpakking gekenmerkt met "Week 3").
Swedish: Under av den tredje veckan tar du Neupro 6 mg (förpackningen märkt "Vecka 3").
Dutch: Toedieningsen indruppelings plaatsreacties a
Swedish: Reaktioner på applikationsoch instillationsstället a
Dutch: (waaronder syncope, vasovagale syncope, bewustzijnsverlies), dyskinesie e,
Swedish: (inklusive synkope, vasovagal synkope, medvetslöshet), dyskinesi e, postural yrsel e,
Dutch: Psychotische stoornis, obsessievecompulsieve stoornis, agressief gedrag/ agressie b, waanideeën d,
Swedish: Psykotiska rubbningar, tvångssyndrom, aggressivt beteende/ aggression b, vanföreställning d, delirium d
Dutch: Gebruik Neupro niet als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig, använd inte Neupro.
Dutch: Gebruikt u naast Neupro nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: (waaronder hallucinaties, visuele hallucinaties, auditieve hallucinaties, illusies), insomnia, slaapstoornis, nachtmerries, abnormale dromen, stoornissen van de impulscontro -le a,d
Swedish: (inklusive hallucinationer, synhallucinationer, hörselhallucinationer, illusion), insomnia, sömnstörningar, mardrömmar, abnorma drömmar, störd impulskontroll a,d
Dutch: Deze symptomen worden verminderd of treden minder lang op door uw behandeling met Neupro.
Swedish: Behandling med Neupro minskar dessa symtom eller förkortar deras varaktighet.
Dutch: Slaapaanvall en / plotseling in slaap vallen, paranoia, stoornissen van de geslachtsdrift a
Swedish: Sömnattacker/p lötslig insomning, paranoia, sexuella störningar a
Dutch: (waaronder hallucinaties, visuele hallucinaties, auditieve hallucinaties, illusies), insomnia, slaapstoornis, nachtmerries, abnormale dromen, stoornissen van de impulscontro -lea,d
Swedish: (inklusive hallucinationer, syn hallucinationer, hörselhallucinationer, illusion), insomnia, sömnstörningar, mardrömmar, abnorma drömmar, störd impulskontrolla,d
Dutch: Bij de meeste patiënten wordt de effectieve dosis binnen 3 of 4 weken bereikt met doseringen van 6 mg/24 h respectievelijk 8 mg/24 h .
Swedish: För de flesta patienter uppnås effektiv dos inom 3 eller 4 veckor vid doser om 6 mg/24 timmar respektive 8 mg/24 timmar.
Dutch: Aan het begin van de tweede week dient u Neupro 4 mg te gebruiken (verpakking gekenmerkt met "Week 2").
Swedish: Under den andra veckan tar du Neupro 4 mg (förpackningen märkt "Vecka 2").
Dutch: 7 pleisters voor transdermaal gebruik 14 pleisters voor transdermaal gebruik 28 pleisters voor transdermaal gebruik 30 pleisters voor transdermaal gebruik
Swedish: 7 depotplåster 14 depotplåster 28 depotplåster 30 depotplåster
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Neupro, omdat rotigotine in de moedermelk kan worden opgenomen en een effect op uw baby kan hebben.
Swedish: Anledningen är att rotigotin kan gå över i bröstmjölken och påverka ditt barn.
Dutch: Misselijkheid Braken, dyspepsie
Swedish: Kräkningar, dyspepsi
Dutch: De dosering van Neupro hangt van uw aandoening af - zie hieronder.
Swedish: Vilken styrka av plåstret som ska användas Vilken dos Neupro som du får beror på din sjukdom, se nedan.
Dutch: • vertigo (draaierig gevoel)
Swedish: • svindel (känsla av roterande rörelse)
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Swedish: Om du slutar att använda Neupro
Dutch: Verhoogde leverenzymspiegels (waaronder AST, ALT, GGT), gewichtstoename, verhoogde hartslag, verhoogde CPK-waarde d
Swedish: ASAT, ALAT, GGT), viktökning, ökad hjärtfrekvens, förhöjt CPK
Dutch: Elke pleister van 40 cm2 bevat 18,0 mg rotigotine.
Swedish: Varje plåster på 40 cm2 innehåller 18,0 mg rotigotin.
Dutch: De buitenkant is beige en heeft de opdruk Neupro 1 mg/24 h of 3 mg/24 h.
Swedish: Utsidan är beigefärgad och försedd med texten Neupro 1 mg/24 h eller 3 mg/24 h.
Dutch: Zelden Niet bekend verkleuring, papulae, exfoliatie, urticaria, overgevoeligheid), asthenieaandoeningen a
Swedish: Sällsynta Ingen känd frekvens urtikaria, överkänslighet), asteniska tillstånd a
Dutch: Elke pleister van 5 cm2 bevat 2,25 mg rotigotine.
Swedish: Varje plåster på 5 cm2 innehåller 2,25 mg rotigotin.
Dutch: De doseringen zijn 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h en 8 mg/24 h voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Swedish: 2 mg/24 timmar, 4 mg/24 timmar, 6 mg/24 timmar och 8 mg/24 timmar för behandling av Parkinsons sjukdom.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 februari 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neupro verleend.
Swedish: Den 15 februari 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Neupro som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Neupro rotigotine
Swedish: Neupro rotigotin
Dutch: Het volledige EPAR voor Neupro is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Neupro wordt gebruikt wanneer er geen specifieke oorzaak van de aandoening kan worden vastgesteld.
Swedish: Neupro används när man inte kan fastställa någon särskild orsak till besvären.
Dutch: Neupro wordt gebruikt ter behandeling van de symptomen van de onderstaande aandoeningen bij volwassenen:
Swedish: Neupro används för att behandla symtomen vid följande sjukdomar hos vuxna:
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neupro groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Neupro.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Neupro är större än riskerna och rekommenderade att Neupro skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Neupro mag niet worden gebruikt bij personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor rotigotine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: Neupro får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rotigotin eller något annat innehållsämne.