FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Suboksonas
Maltese: Suboxone
Lithuanian: N ADHDRS-IV (SD) gydymo pradžioje
Maltese: N ADHDRS-IV (SD) fillinja bażi
Lithuanian: Intuniv 2 mg tabletė EU/1/15/1040/003-005
Maltese: Intuniv 2 mg pillola EU/1/15/1040/003-005
Lithuanian: Išsamus QT / QTc tyrimas
Maltese: Studju bir-reqqa tal-QT/QTc
Lithuanian: Labai reta
Maltese: Rari ħafna
Lithuanian: Rezultatai atskleidė, kad pacientų, kuriems papildomai buvo skiriama guanfacino, būklė vertinant pagal ADHD-RS-IV skalę pagerėjo labiau nei placebo vartojusių pacientų (20,7 (12,6) balų, palyginti su 15,9 (11,8); skirtumas: 4,9; 95 % PI 2,6; 7,2).
Maltese: Ir-riżultati wrew li pazjenti kkurati b'add-on guanfacine, tjiebu aktar meta kienu fuq ADHD-RS-IV meta mqabbla ma' dawk ikkurati bi plaċebo add-on (20.7 (12.6) punti vs. 15.9 (11.8); differenza: 4.9 95% CI 2.6, 7.2).
Lithuanian: 49,5-58,4 kg Didžiausia dozė = 6 mg
Maltese: 49.5-58.4 kg Doża
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Intuniv sudėtis
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Intuniv
Lithuanian: Kiekvienoje 4 mg tabletėje yra 50,42 mg laktozės (monohidrato).
Maltese: Kull pillola ta' 4 mg fiha 50.42 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Lithuanian: Dažnai registruojamos sunkios reakcijos yra hipotenzija (3,2 %), padidėjęs svoris (2,9 %), bradikardija (1,5 %) ir sinkopė (nedažnai) (0,7 %).
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji rrappurtati b'mod komuni jinkludu pressjoni baxxa (3.2%), żieda fil-piż (2.9%), bradikardija (1.5%) u sinkope (mhux komuni) (0.7%).
Lithuanian: Intuniv 3 mg tabletė EU/1/15/1040/006-007
Maltese: Intuniv 3 mg pillola EU/1/15/1040/006-007
Lithuanian: 34-41,4 kg Didžiausia dozė = 4 mg
Maltese: 34-41.4 kg Doża
Lithuanian: Tabletės tiekiamos pakuotėse po 7, 28 ar 84, tačiau gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Maltese: Il-pilloli jiġu f'daqsijiet ta' pakketti ta' 7, 28 jew 84, iżda mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu jkunu disponibbli.
Lithuanian: Itrakonazolis
Maltese: Itraconazole
Lithuanian: Formalių farmakokinetikos tyrimų skirtingos rasės asmenims neatlikta.
Maltese: Ma twettqu l-ebda studji farmakokinetiċi formali dwar ir-razza.
Lithuanian: Bocepreviras, telapreviras
Maltese: Boceprevir, telaprevir
Lithuanian: • Jį galima vartoti su maistu arba be jo, tačiau negalima vartoti su riebiu maistu (pvz.
Maltese: • Ibla' l-pillola sħiħa ma' belgħa ilma jew xi likwidu ieħor (iżda mhux meraq tal-grejpfrut).
Lithuanian: 2-oji savaitė
Maltese: Dublin 2
Lithuanian: Flukonazolas, itrakonazolas, posakonazolas Grybelių sukeltų infekcijų Krizotinibas, imatinibas
Maltese: Fluconazole, itraconazole, posaconazole Infezzjonijiet fungali.
Lithuanian: Fumaro rūgštis
Maltese: Fumaric acid
Lithuanian: 41,5-49,4 kg Didžiausia dozė = 5 mg
Maltese: 41.5-49.4 kg Doża
Lithuanian: Mieguistumas / slopinimas, hipotenzija, bradikardija ir sinkopė Visų guanfacino vartojusių pacientų grupėje mieguistumas buvo užregistruotas 40,6 %, o slopinimas10,2 % asmenų.
Maltese: Ngħas/sedazzjoni, pressjoni baxxa, bradikardija u sinkope Fil-ġabra globali ta' pazjenti kkurati bi guanfacine, ngħas seħħew f'40.6% u sedazzjoni f'10.2% talpazjenti kkurati bi guanfacine.
Lithuanian: Guanfacinas in vitro yra MATE1 inhibitorius, todėl negalima atmesti klinikinės MATE1 slopinimo reikšmės.
Maltese: Guanfacine huwa inibitur in vitro ta' MATE1 u r-relevanza klinika tal-inibizzjoni ta' MATE1 ma tistax tiġi eskluża.
Lithuanian: Bradikardija išsivystė 1,5 %, hipotenzija - 3,2 % ir sinkopė - 0,7 % iš visų guanfacino vartojusių pacientų.
Maltese: Bradikardija seħħet f'1.5%, pressjoni baxxa fi 3.2% u sinkope seħħ f'0.7% tal-pazjenti kollha kkurati bi guanfacine.
Lithuanian: Dauguma pacientų pasiekė optimalią 0,05-0,12 mg/kg/per parą dozę.
Maltese: Ilmaġġoranza tal-pazjenti kisbu doża ottimizzata bejn 0.05-0.12 mg/kg/jum.
Lithuanian: Lisdeksamfetamino dimezilatas
Maltese: Lisdexamfetamine dimesylate
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Erekcijos disfunkcija
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Disfunzjoni erettili
Lithuanian: Polakiurija
Maltese: Pollakijurija
Lithuanian: Daugiau dozavimo rekomendacijų pateikiama 4.2 skyriuje
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal rakkomandazzjonijiet addizzjonali dwar id-dożaġġ
Lithuanian: Ikiklinikiniai moksliniai tyrimai leidžia teigti, kad guanfacinas moduliuoja į prefrontalinę žievę ir bazinius ganglijus siunčiamus signalus, tiesiogiai modifikuodamas noradrenalino pernešimą sinapsėje esančiuose alfa-2adrenerginiuose receptoriuose.
Maltese: Riċerka preklinika tissuġġerixxi li guanfacine jimmodula s-senjalazzjoni fil-kortiċi prefrontali u l-gangliji bażali permezz ta' modifikazzjoni diretta tat-trasmissjoni sinattika ta' noradrenalin fir-riċetturi alpha 2-adrenerġiċi.
Lithuanian: Krospovidonas (A tipo) Mikrokristalinė celiuliozė Koloidinis bevandenis silicio oksidas Natrio laurilsulfatas
Maltese: Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Sodium laurilsulphate Polysorbate 80
Lithuanian: Nesėkmingo gydymo atvejai buvo apibrėžti ≥ 50 % padidėjusiu bendruoju ADHD-RS-IV balu ir ≥ 2 balais padidėjusiu CGI-S balu, palyginti su atitinkamais balais per pradinį dvigubai aklo etapo vizitą.
Maltese: Il-falliment talkura kien definit bħala żieda ta' ≥50% fil-punteġġ totali ta' ADHD-RS-IV u żieda ta' ≥2 punti filpunteġġ CGI-S meta mqabbel mal-punteġġi rispettivi fil-viżta double-blind fil-linja bażi.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Sumažėjęs apetitas
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Tnaqqis fl-aptit
Lithuanian: Guanfacino skiriant gyvūnams (žiurkėms, šunims) buvo užregistruotas bendras toksinis poveikisnekoreguojamo QT intervalo pailgėjimas (širdis), blužnies atrofija ir sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, kepenų pakenkimas, įskaitant padidėjusį bilirubino ir ALT kiekį, žarnyno dirginimas ir uždegimas, padidėjęs kreatinino ir šlapalo azoto kiekis kraujyje (inkstai), tik žiurkėms ir pelėmsrainelės drumstėjimas (akys), makrofagų infiltracija alveolėse ir pneumonitas bei susilpnėjusi spermatogenezė.
Maltese: Tossiċità ġenerali osservata fl-annimali (firien, klieb) mal-kura bi guanfacine kienet tinkludi titwil talintervall tal-QT (qalb) mhux ikkorreġut, milsa atrofika u tnaqqis fiċ-ċelluli tad-demm bojod, fwied affettwat - żieda fil-livelli tal-bilirubina u fl-ALT inklużi, imsaren irritati u infjammati, żieda fil-livelli tal-kreatinina u tal-urea nitrogen fid-demm (kliewi), tidnis tal-kornea (għajn) fil-firien u fil-ġrieden biss, infiltrazzjoni tal-makrofaġi alveolari u pnewmonite u tnaqqis fl-ispermatoġenesi.
Lithuanian: Guanfacinas yra substratas CYP3A4 ir CYP3A5, jo poveikiui turi įtakos CYP3A4 ir CYP3A5 induktoriai ir inhibitoriai.
Maltese: Guanfacine hu substrat ta' CYP3A4 u CYP3A5, u l-esponiment jiġi affettwat minn indutturi u inibituri ta' CYP3A4 u CYP3A5.
Lithuanian: Guanfacinas pelėms bei žiurkėms (NOAEL 0,5 mg/kg/per dieną) ir triušiams (NOAEL 3,0 mg/kg/per dieną) sukėlė toksinį poveikį patelėms ir toksinį poveikį embriono ir vaisiaus vystymuisi.
Maltese: Guanfacine wera tossiċità fl-iżvilupp embrijofetali fil-ġrieden u l-firien (NOAEL 0.5 mg/kg/jum) u filfniek (NOAEL 3.0 mg/kg/jum) fil-preżenza ta' tossiċità materna.
Lithuanian: Širdies sutrikimai Bradikardija
Maltese: Disturbi fil-qalb Bradikardija
Lithuanian: 2 lentelė Dozės titravimo schema paaugliams (13-17 metų amžiaus)
Maltese: Skeda ta' Titrazzjoni tad-Doża għall-Adolexxenti (Li Jkollhom minn 13-17-il sena)
Lithuanian: Sinkopė / sąmonės netekimas
Maltese: Sinkope/tintilef minn sensik
Lithuanian: Intuniv 1 mg pakuotės dydis: 7 arba 28 tabletės.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' Intuniv 1 mg: 7 jew 28 pillola.
Lithuanian: Geriamasis metilfenidatas
Maltese: Methylphenidate Orali
Lithuanian: Tyrimas SPD503-307 buvo 9 savaičių trukmės, dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, guanfacino (1-4 mg/per parą) dozės optimizavimo tyrimas, kuriame dalyvavo 6-12 metų amžiaus ADHD ir prieštaravimo simptomų patiriantys vaikai (n = 217).
Maltese: Studju SPD503-307 kien studju li dam 9 ġimgħat, double-blind, li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, ikkontrollat bi plaċebo, dwar l-ottimizzazzjoni tad-doża bi guanfacine (1-4 mg/jum), li twettaq fi tfal li kellhom minn 6-12-il sena, b'ADHD u sintomi oppożizzjonali (n=217).
Lithuanian: Guanfacino skiriant palaikomajam ilgalaikiam gydymui ADHD sergantiems vaikams ir paaugliams, jis buvo pranašesnis už placebą, vertinant pagal suminį nepavykusio gydymo atvejų skaičių (49,3 % Intuniv vartojusioje grupėje ir 64,9 % placebo vartojusioje grupėje, p = 0,006).
Maltese: Guanfacine kien superjuri għall-plaċebo fil-manteniment fit-tul tal-kura fi tfal u adolexxenti bl-ADHD, kif imkejjel millfallimenti kumulattivi tal-kura (49.3% għal Intuniv, u 64.9% għal plaċebo, p=0.006).
Lithuanian: Intuniv 2 mg pakuotės dydis: 7, 28 arba 84 tabletės.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' Intuniv 2 mg: 7, 28 jew 84 pillola.
Lithuanian: Intuniv 1 mg tabletė
Maltese: Intuniv 1 mg pillola
Lithuanian: Primidonas
Maltese: Primidone
Lithuanian: Aprepitantas
Maltese: Aprepitant
Lithuanian: Dažna
Maltese: Rari
Lithuanian: 12,34 mm x 6,10 mm dydžio ovali žalia tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas įrašas „4MG", o kitoje pusėje - „503".
Maltese: Pilloli tawwalin ta' 12.34 mm x 6.10 mm, ta' kulur aħdar, imnaqqxin b'4MG' fuq naħa waħda u ‘503' fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: ADHD ir prieštaravimo simptomų tyrimas
Maltese: ADHD bi Studju ta' Sintomi Oppożizzjonali
Lithuanian: Intuniv 4 mg tabletė
Maltese: Intuniv 4 mg pillola
Lithuanian: ADHD segantiems žmonėms sunku:
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Lithuanian: Intuniv 2 mg tabletė
Maltese: Intuniv 2 mg pillola
Lithuanian: CYP3A4 ir CYP3A5 inhibitoriai
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4 u CYP3A5
Lithuanian: Dėl kartu skiriamų guanfacino ir MATE1 substratų gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje.
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' guanfacine ma' sottostrati ta' MATE1 jista' jirriżulta f'żidiet fil-konċentrazzjonijiet ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plażma.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kraujospūdį mažinantys, centrinio poveikio antiadrenerginiai preparatai, ATC kodas - C02AC02.
Maltese: Kodiċi ATC: C02AC02.
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrime kartu vartojant Intuniv ir lisdeksamfetamino dimezilato guanfacino didžiausia koncentracija plazmoje padidėjo 19 %, o poveikis (AUC) padidėjo 7 %.
Maltese: Fi studju dwar l-interazzjoni tal-mediċina, l-għoti ta' Intuniv flimkien ma' lisdexamfetamine dimesylate, ikkawża żieda ta' 19% fil-konċentrazzjonijiet massimi ta' guanfacine fil-plażma, filwaqt li l-esponiment (AUC) żdied b'7%.
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Intuniv
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Maltese: Is-sustanza attiva f'Intuniv hija gwanfaċina.
Lithuanian: EU/1/02/216/001 EU/1/02/216/002
Maltese: EU/1/02/216/002
Lithuanian: INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Tel.
Maltese: Arzneimittel und Consilium GmbH Tel.
Lithuanian: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Prancūzija.
Maltese: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Franza.
Lithuanian: Ceftriaksonas n/m % n/m %
Maltese: Ertapenem Ceftriaxone n/m % n/m %
Lithuanian: Tikarcilinas/klavulanatas n/m % n/m %
Maltese: Ertapenem Ticarcillin/clavulanate n/m % n/m %
Lithuanian: Enterokokai, įskaitant Enterococcus faecalis ir Enterococcus faecium
Maltese: Corynebacterium jeikeium Enterococci inkluż Enterococcus faecalis u Enterococcus faecium
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Maltese: (Ara sezzjoni 5.2.).
Lithuanian: Lašinkite į veną 30 minučių.
Maltese: L-infużjoni għandha ddum 30 minuta.
Lithuanian: Nuo 13 metų iki 17 metų 25/25 100,0
Maltese: 13 sa 17-il sena 25/25 100.
Lithuanian: EU/1/02/216/001 1 flakonas EU/1/02/216/002 10 flakonų
Maltese: EU/1/02/216/001 kunjett 1 EU/1/02/216/002 10 kunjetti
Lithuanian: Suaugusieji.
Maltese: Adulti:
Lithuanian: Bendras saugumo pobūdis buvo panašus į suaugusiųjų.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà totali hu komparabbli ma' dak f'pazjenti adulti.
Lithuanian: Profilaktika:
Maltese: Prevenzjoni:
Lithuanian: Acinetobacter rūšys Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia Anaerobinės bakterijos:
Maltese: L-ispeċi Aeromonas L-ispeċi Acinetobacter Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia
Lithuanian: Nedažnos: randama Clostridium difficile toksino
Maltese: Mhux komuni: Pożittiv għat tossina tal-Clostridium difficile
Lithuanian: Tyrimais in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis nustatyta, kad ertapenemas neslopina metabolizmo, medijuojamo bet kurios iš šešių svarbiausių CYP izoformų: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4.
Maltese: Studji in vitro tal-mikrosomi tal-fwied tal-bniedem jindikaw li ertapenem ma jfixkilx il-metaboliżmu li jseħħ permezz tas-sitt isoforms CYP prinċipali: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1,0 g ertapenemo.
Maltese: Kull kunjett fih 1.0 g ertapenem.
Lithuanian: Nuo 13 metų iki 17 metų 15/16 93,8
Maltese: 2 sa 12-il sena 13 sa 17-il sena 15/16 93.8 4/6
Lithuanian: Tyrimai Biocheminiai tyrimai
Maltese: Investigazzjonijiet Kimika
Lithuanian: Pilvo organų infekcijos (IAI)
Maltese: Infezzjonijiet Intra-addominali (IAI)
Lithuanian: Legionella rūšys
Maltese: L-ispeċi Legionella
Lithuanian: Nedažnos: anoreksija
Maltese: Mhux komuni: Anoreksja Rari:
Lithuanian: INVANZ sudėtis - Veiklioji medžiaga yra 1 g ertapenemo.
Maltese: Is-sustanza ativa ta' INVANZ hi ertapenem 1g.
Lithuanian: Bacteroides fragilis ir B.
Maltese: Bacteroides fragilis u speċi fil-Grupp B. fragilis*
Lithuanian: Superinfekcija
Maltese: INFECTOPHARM
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Diċembru 2011
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai buvo atlikti su 384 ertapenemu gydytais pacientais.
Maltese: In-numru totali ta' pazjenti kkurati b'ertapenem fi studji kliniċi kien ta' 384.
Lithuanian: INVANZ turi būti sulašinamas per 30 minučių.
Maltese: INVANZ għandu jiġi infuż fuq perijodu ta' 30 minuta.
Lithuanian: įskaitant 9 pacientus (7 CAP ir 2 IAI) ertapenemo grupėje, 2 pacientus (2 CAP) ceftriaksono grupėje ir 1 pacientą (IAI) tikarcilino/klavulanato grupėje, kai tyrimo pradžios momentu buvo antrinė bakteremija.
Maltese: Dan jinkludi 9 pazjenti fil-grupp ta' ertapenem (7 CAP u 2 IAI), 2 pazjenti fil-grupp ta' ceftriaxone (2 CAP), u pazjent 1 b'IAI fil-grupp ta' ticarcillin/clavulanate li kellu batteremija sekondarja meta ddaħal fl-istudju.
Lithuanian: Enterobacter aerogenes
Maltese: • Enterobacterales:
Lithuanian: • haliucinacijos, • pakitusi psichinė būklė (įskaitant agresiją).
Maltese: • Bidla fl-istat mentali (inkluż aggressjoni)
Lithuanian: Ertapenemo perdozavimas nėra tikėtinas.
Maltese: Li tittieħed doża eċċessiva ta' ertapenem huwa improbabbli.
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai (nuo 13 iki 17 metų)
Maltese: Adulti u adolexxenti (minn 13 sa 17-il sena)
Lithuanian: • nenormalūs judesiai,
Maltese: • movimenti mhux normali
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (t. y., tyrėjų vertintos kaip galimos, tikėtinos arba neabejotinai susijusios su vaistiniu preparatu) pasireiškė maždaug 20  ertapenemu gydytų pacientų.
Maltese: Reazzjonijiet avversi (i.e. dawk li huma kkunsidrati millinvestigatur li huma possibbilment, probabbilment, jew definittivament marbuta mal-prodott mediċinali) kienu rrappurtati f'madwar 20% tal-pazjenti li ħadu ertapenem.
Lithuanian: Moraxella catarrhalis
Maltese: • M. catarrhalis:
Lithuanian: Nedažnos: sinusinė bradikardija Retos: aritmija, tachikardija
Maltese: Mhux komuni: Bradikardija tassinus
Lithuanian: Profilaktika
Maltese: Prevenzjoni
Lithuanian: Nėštumas
Maltese: Abort
Lithuanian: Jaunų 25 - 45 metų amžiaus sveikų žmonių plazmoje ertapenemo su baltymais jungiasi mažiau, jei jo koncentracija plazmoje didėja: su baltymais jungiasi maždaug 95  dozės, kai koncentracija plazmoje yra mažesnė kaip 50 mikrogramų/ml, ir apie 92 , kai koncentracija plazmoje yra apie 155 mikrogramai/ml (vidutiniška koncentracija 1 g ertapenemo infuzijos į veną pabaigoje).
Maltese: F'adulti żagħżagħ f'saħħithom (25 sa 45 sena) l-irbit ta' ertapenem mal-proteina jonqos hekk kif jiżdiedu l-konċentrazzjonijiet fil-plażma, bejn wieħed u ieħor minn rabta ta' 95% meta jkun hemm konċentrazzjoni approssimattiva fil-plażma ta' < 50 mikrogrammi/mL sa rabta ta' bejn wieħed u ieħor 92% meta jkun hemm konċentrazzjoni approssimattiva fil-plażma ta' 155 mikrogrammi/mL (konċentrazzjoni medja fl-aħħar tal-infużjoni wara 1 g mogħtija fil-vina).
Lithuanian:  Aktyvumas buvo pakankamas klinikiniuose tyrimuose.
Maltese: * L-attività intweriet b'mod sodisfaċenti fi studji kliniċi. †
Lithuanian: Vaikai (nuo 3 mėnesių iki 12 metų amžiaus)
Maltese: Tfal (minn 3 xhur sa 12-il sena)
Lithuanian: Natrio vandenilio karbonatas (E500), natrio hidroksidas (E524) (pH koreguoti iki 7,5).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Sodium bicarbonate (E500), sodium hydroxide (E524) biex jaġġusta l-pH għal 7.5.
Lithuanian: Meticilinui jautrūs stafilokokai (įskaitant Staphylococcus aureus) Streptococcus agalactiae,
Maltese: Staphylococci suxxettibbli għal methicillin (inkluż Staphylococcus aureus)*
Lithuanian: Dažnos (≥1/100, <1/10); nedažnos (≥1/1 000, <1/100); retos (≥1/10 000, <1/1 000); labai retos (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Rari (≥ 1/ 10,000 sa < 1/1000);
Lithuanian: INVANZ sudėtyje yra ertapenemo, kuris yra beta laktamų grupės antibiotikas.
Maltese: INVANZ fih ertapenem li huwa antibijotiku tal-grupp beta-lactam.
Lithuanian: po infuzijos pabaigos, buvo 170,4 mikrogramo/ml (Cmax), praėjus 12 valandų - 7,0 mikrogramo/ml ir praėjus 24 valandoms - 1,1 mikrogramo/ml.
Maltese: 4 mikrogrammi/mL (Cmax) 30 minuta wara d-doża (tmiem tal-infużjoni), 7.0 mikrogrammi/mL 12 sigħat wara d-doża, u 1.1 mikrogrammi/mL 24 siegħa wara d-doża.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio rūgštusis karbonatas (E500) ir natrio hidroksidas (E524).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sodium bicarbonate (E500) and sodium hydroxide (E524).
Lithuanian: Ertapenemo veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų grupių antibiotikų: chinolonų, aminoglikozidų, makrolidų ir tetraciklinų.
Maltese: Il-mekkaniżmu tal-azzjoni ta' ertapenem hu differenti minn dak ta' klassijiet oħra ta' antibijotiċi, bħal quinolones, aminoglycosides, macrolides u tetracyclines.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime 26  ūmine ginekologine infekcija sirgusių suaugusių pacienčių, kurių gydymo rezultatus buvo galima įvertinti, liga buvo sunki (kūno temperatūra buvo ≥ 39 C ir (arba) buvo bakteriemija), o 10 pacienčių buvo bakteriemija.
Maltese: Fi studju kliniku għall-kura ta' infezzjonijiet ġinekoloġiċi akuti, fl-adulti, 26% tal-pazjenti li setgħu jiġu evalwati u li ġew ikkurati b'ertapenem kellhom mard qawwi (definit bħala temperatura ≥ 39°C u/jew batterimja); għaxar pazjenti kellhom batterimja.
Lithuanian: Iš 80  su šlapimu išsiskyrusio ertapenemo maždaug 38  išsiskiria nepakitusiu pavidalu ir apie 37  - kaip atviro žiedo metabolitai.
Maltese: Mit-80% misjub fl-awrina, bejn wieħed u ieħor 38% jitneħħa bħala ertapenem mhux mibdul u bejn wieħed u ieħor 37% bħala l-metabolit b'ċirku miftuħ.
Lithuanian: Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret (Mirabel), Route de Marsat.
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur(i) tas-sustanza bijoloġika attiva Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret (Mirabel), Route de Marsat.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems savanoriams 8 dienas leidžiant į veną po 3 g ertapenemo per parą, pastebimo toksinio poveikio nepasireiškė.
Maltese: Meta ngħatat minn ġol-vina doża ta' 3 g kuljum għal 8 ijiem lil voluntiera f'saħħithom, dan ma wassalx għal tossiċità sinifikanti.
Lithuanian: • suaugusiems pacientams operacinės žaizdos infekcijos profilaktikai po gaubtinės ar tiesiosios žarnos operacijos.
Maltese: • Il-prevenzjoni ta' infezzjonijiet fis-sit tal-operazzjoni fl-adulti wara operazzjoni tal-kolon jew tar-rektum.
Lithuanian: Mycoplasma rūšys
Maltese: L-ispeċi Mycoplasma
Lithuanian: Retos: sumažėjęs limfocitų skaičius; padidėjęs lazdelinių neutrofilų, limfocitų, metamielocitų, monocitų, mielocitų skaičius; atsiranda atipinių limfocitų
Maltese: Tnaqqis fil-limfoċiti; żidiet fil-newtrofili band, limfoċiti, metamijeloċiti, monoċiti, majeloċiti, limfoċiti atipiċi
Lithuanian: Retos: neutropenija, trombocitopenija
Maltese: Newtropenja, tromboċitopenja
Lithuanian: Infuzavus 20 mg/kg (iki didžiausios 1 g dozės), pacientų nuo 13 metų iki 17 metų farmakokinetiniai rodikliai apskritai buvo panašūs į jaunų sveikų suaugusiųjų.
Maltese: Wara doża ta' 20 mg/kg (sa doża massima ta' 1 g), il-valuri tal-parametri farmakokinetiċi f'pazjenti li kellhom minn 13 sa 17-il sena kienu ġeneralment komparabbli ma' dawk f'adulti żgħar f'saħħithom.
Lithuanian: Retos: tremoras, alpulys Dažnis nežinomas: haliucinacijos, sąmonės pritemimas, diskinezija, mioklonusas, eisenos sutrikimas
Maltese: Mhux magħruf: Alluċinazzjonijiet, livell baxx ta' għarfien, diskineżja, mijoklonus, disturb fil-mixi
Lithuanian: Nustatyta, kad infuzavus į veną vienkartinę 1 g ertapenemo dozę suaugusiesiems, bendrojo ertapenemo (prisijungusio prie plazmos baltymų ir neprisijungusio) AUC ir neprisijungusio ertapenemo AUC žmonių, kuriems yra nesunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 6090 ml/min/1,73 m2), organizme yra panašus, kaip ir sveikų 25 - 82 metų amžiaus žmonių.
Maltese: Wara doża waħdanija ta' ertapenem fil-vina fl-adulti, l-AUC ta' ertapenem totali (kemm marbut kif ukoll maħlul) u ta' ertapenem maħlul hija simili f'pazjenti b'indeboliment ħafif tal-kliewi (Clcr 60 sa 90 mL/min/1.73 m2) meta mqabbel ma' dak f'nies f'saħħithom (minn 25 sa 82 sena).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: • Viridans grupės streptokokai: J ≤ 0,5 mg/l ir A > 0,5 mg/l,
Maltese: • Streptococci tal-grupp viridani: S ≤ 0.5 mg/L u R > 0.5 mg/L
Lithuanian: Invanz ertapenemas
Maltese: Invanz ertapenem
Lithuanian: Išsamų Invanz EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Invanz yra antibiotikas.
Maltese: Invanz huwa antibijotiku.
Lithuanian: Invanz poveikis gydant infekcinėmis ligomis sergančius suaugusius pacientus buvo lyginamas su ceftriaksono poveikiu tyrimuose su 866 pacientais, sergančiais bendruomenėje įgyta pneumonija, ir 592 pacientais, sergančiais šlapimo takų infekcijomis; su piperacilino ir tazobaktamo derinio poveikiu tyrimuose su 655 pacientais, sergančiais pilvo organų infekcinėmis ligomis, 412 pacientų, sergančių ginekologinėmis infekcinėmis ligomis ir pacientais, sergančiais odos bei minkštųjų audinių infekcinėmis ligomis (540 pacientų, sergančių odos ir poodinių audinių infekcinėmis ligomis), ir 576 pacientais, sergančiais diabetinės pėdos infekcinėmis ligomis.
Maltese: Invanz tqabbel ma' ceftriaxone (antibijotiku ieħor) għall-kura ta' adulti bil-pulmonite akkwiżita millkomunità (866 pazjent) u infezzjonijiet urinarji (592 pazjent), u ma' kombinazzjoni ta' piperacillin u tazobactam għall-kura ta' infezzjonijiet addominali (655 pazjent), infezzjonijiet ġinekoloġiċi (412-il pazjent), infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab (infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessuti li huma eżattament taħt il-ġilda, 540 pazjent); u infezzjonijiet fis-saqajn f'pazjenti bid-dijabete (576 pazjent).
Lithuanian: Kita informacija apie Invanz
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Invanz
Lithuanian: Veiksmingumo rodiklis buvo infekcinių ligų nepasireiškimas 4 savaites nuo gydymo, kuris taikytas 952 suaugusiesiems.
Maltese: L-effikaċja tkejlet bħala n-nuqqas ta' infezzjoni 4 ġimgħat wara l-kura, li fiha ħadu sehem 952 adult.
Lithuanian: • bendruomenėje įgytai pneumonijai (plaučių uždegimui, kuriuo užsikrečiama ne ligoninėje);
Maltese: • pulmonite akkwiżita mill-komunità (infezzjoni tal-pulmuni mhux akkwiżita mill-isptar);