FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Venta-Neb bolesniku daje vizualni i zvučni signal za početak inhalacije.
Latvian: Venta-Neb izmanto gaismas un skaņas signālu, lai paziņotu, kad jāveic ieelpa.
Croatian: Podaci o intravenskoj primjeni iloprosta ukazuju na to da je eliminacija smanjena u bolesnika s jetrenom disfunkcijom i u bolesnika sa zatajenjem bubrega na dijalizi (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Dati par intravenozi ievadītu iloprostu liecina, ka eliminācija ir samazināta slimniekiem ar aknu disfunkciju un slimniekiem ar nieru mazspēju, kuriem nepieciešama dialīze (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Croatian: Dozu po pojedinačnoj inhalaciji potrebno je uzimati 6 do 9 puta dnevno sukladno pojedinačnim potrebama i podnošljivosti.
Latvian: Inhalācijas cikla deva jālieto 6 līdz 9 reizes dienā atbilstoši individuālajām vajadzībām un panesībai.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE AMPULA S 1 ML
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 1 ML AMPULA
Croatian: Ne može se isključiti jednak učinak u ljudi u slučaju dugotrajnog liječenja lijekom Ventavis.
Latvian: Nevar izslēgt, ka tas ir raksturīgi arī cilvēkiem, ja terapijā ilgstoši tiek lietots Ventavis.
Croatian: Prelazak na nebulizator Breelib
Latvian: Pāreja uz Breelib izsmidzinātāja lietošanu
Croatian: • prekinite s inhalacijom
Latvian: • pārtrauciet inhalāciju ciklu;
Croatian: Cmax i AUC (0-tlast) iloprosta nakon inhalacije pomoću uređaja Breelib bile su ipak i dalje u rasponu vrijednosti zabilježenih uz primjenu lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml pomoću drugih inhalatora u različitim ispitivanjima.
Latvian: Iloprosta Cmax and AUC (0-tlast) rādītāji pēc inhalācijas ar Breelib tomēr ietilpa novērotajā rādītāju diapazonā, lietojot Ventavis 10 mikrogrami/ml ar citiem inhalatoriem dažādos pētījumos.
Croatian: Drugi nebulizatorski sustavi
Latvian: Citas smidzinātāju sistēmas
Croatian: Simptomi predoziranja uglavnom su povezani s vazodilatacijskim učinkom iloprosta.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi galvenokārt ir saistīti ar iloprosta asinsvadus paplašinošo darbību.
Croatian: 5 µg zlatni zlatni
Latvian: 5 µg zelta krāsas zelta krāsas
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP) Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Croatian: Ako imate probleme s bubrezima ili jetrom
Latvian: Ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi
Croatian: Kontakt s kožom ili gutanje lijeka Ventavis
Latvian: Ventavis kontakts ar ādu vai Ventavis norīšana
Croatian: Ampule s 1 ml otopine za nebulizator (za primjenu pomoću uređaja Breelib ili I-Neb AAD):
Latvian: Ampulas ar 1 ml šķīduma izsmidzināšanai (lietošanai ar Breelib vai I-Neb AAD):
Croatian: Ispitivanje senzibilizacije kože (test maksimizacije) i antigenosti na zamorcima nije pokazalo potencijal za senzibilizaciju.
Latvian: Veicot ādas jutības (maksimizācijas testu) un antigenitātes pētījumus jūras cūciņām, jutīguma pieaugums netika konstatēts.
Croatian: Uočeni su samo očekivani farmakološki učinci, kao što su hipotenzija, crvenilo kože, dispneja, pojačani motilitet crijeva.
Latvian: Tika novēroti tikai tādi farmakoloģiskie efekti, kā hipotensija, ādas apsārtums, elpas trūkums, aktīvāka zarnu darbība.
Croatian: U skupini koja je primala iloprost prosječna promjena u udaljenosti hodanja tijekom 6 minuta u odnosu na početnu vrijednost nakon 12 tjedana liječenja bila je povećanje za 22 metra (-3,3 metra u skupini koja je primala placebo bez korekcije podataka za smrtne ishode ili nedostajuće vrijednosti).
Latvian: Iloprosta grupā vidējās izmaiņas, salīdzinot ar izejas datiem, pēc 12 ārstēšanās nedēļām 6-minūšu gājiena attāluma ziņā bija 22 metrus liels pieaugums (-3,3 metri placebo grupā bez miršanas gadījumu datiem vai datu iztrūkuma).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ventavis Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Croatian: Jedna inhalacija obično traje između 4 i 10 minuta s uređajem I-Neb AAD, ovisno o propisanoj dozi.
Latvian: Viens inhalācijas cikls ar I-Neb AAD parasti ilgst 4 līdz 10 minūtes, atkarībā no parakstītās devas.
Croatian: Doza Vam se može postupno povećavati do propisane doze ili će Vam se propisati niža doza lijeka Ventavis u odnosu na druge bolesnike (pogledajte dio 3.
Latvian: Jūs pakāpeniski var pieradināt pie izrakstītās devas vai nozīmēt mazāku Ventavis devu nekā citiem pacientiem (skatīt 3. punktu "Kā lietot Ventavis").
Croatian: U ispitivanju kronične inhalacije u štakora tijekom 26 tjedana, najviša postignuta doza od 48,7 mikrograma/kg/dan označena je kao "razina bez uočenih nuspojava" (NOAEL).
Latvian: 26 nedēļu ilgā hroniskas inhalācijas pētījumā ar žurkām augstākā sasniedzamā deva48,7 mikrogrami/kg/dienā tika noteikta kā tāda, kam „nevēlamās blakusparādības nenovēroja" (NOAEL - no observed adverse effect level).
Croatian: Donja tablica prikazuje sažetak uputa za korisnike za I-Neb:
Latvian: Tālāk tabulā ir sniegts kopsavilkums par I-Neb lietošanas norādījumiem:
Croatian: Bolesnici stabilizirani na jednom nebulizatoru ne bi smjeli prelaziti na korištenje drugog nebulizatora bez pomnog nadzora svog liječnika jer je dokazano da različiti nebulizatori stvaraju aerosole čija se fizička svojstva blago razlikuju i koji mogu brže isporučiti otopinu (vidjeti dio 5.2 sažetka opisa svojstava lijeka).
Latvian: Pacientiem, kuri stabilizēti ar vienu izsmidzinātāju, nedrīkst uzsākt cita izsmidzinātāja izmantošanu bez ārstējošā ārsta rūpīgas uzraudzības, jo dažādiem izsmidzinātājiem raksturīgas nedaudz atšķirīgas aerosola fizikālās īpašības un var būt ātrāka šķīduma ievade (skatīt Zāļu apraksta 5.2. apakšpunktu).
Croatian: • 168 (4 x 42) ampula
Latvian: • 168 (4x42) ampulas
Croatian: • Sva Ventavis otopina koja preostane u nebulizatoru nakon inhalacije mora se baciti (vidjeti dio 5).
Latvian: • Pēc inhalācijas izsmidzinātājā atlikušais Ventavis šķīdums,ir jāizmet (skatīt 5. punktu).
Croatian: - Plućna hipertenzija zbog venske okluzivne bolesti.
Latvian: • Ar venozo oklūziju saistīta plaušu hipertensija.
Croatian: Smrtni slučajevi uključivali su cerebralno i intrakranijalno krvarenje.
Latvian: Letālo gadījumu iemesls bija galvas smadzeņu un intrakraniāla asiņošana.
Croatian: Na djeci s plućnom hipertenzijom nije provođeno ispitivanje s lijekom Ventavis.
Latvian: Bērniem ar plaušu hipertensiju pētījumi ar Ventavis nav veikti.
Croatian: • Pažljivo slijedite sve upute koje ste dobili s nebulizatorom.
Latvian: • Rūpīgi ievērojiet visus norādījumus izsmidzinātāja lietošanas instrukcijā.
Croatian: Za punjenje slijedite upute za uporabu nebulizatora.
Latvian: Lai uzpildītu, lūdzu, ievērojiet izsmidzinātāja lietošanas instrukciju.
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml je dostupan u sljedećim pakiranjima:
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml ir pieejams šādos iepakojumos:
Croatian: Tijekom nebulizacije potrebno je izbjegavati korištenje maske za lice i koristiti samo nastavak za usta.
Latvian: Izsmidzināšanas ciklu laikā jāizvairās no sejas masku lietošanas un zāles jāievada tieši mutē.
Croatian: Donja tablica prikazuje sažetak uputa za korisnike za I-Neb za Ventavis:
Latvian: Tālāk tabulā ir sniegts kopsavilkums par Ventavis I-Neb lietošanas norādījumiem:
Croatian: Ne smijete prelaziti na drugi nebulizator bez prethodnog savjetovanja s liječnikom koji
Latvian: Jūs nedrīkstat sākt lietot citu izsmidzinātāju bez konsultācijas ar ārstējošo ārstu.
Croatian: • oticanje udova (periferni edem)
Latvian: • ekstremitāšu pietūkums (perifērā tuska)
Croatian: Ne smijete mijenjati preporučenu dozu bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.
Latvian: Nemainiet ieteikto devu, ja neesat iepriekš konsultējies ar savu ārstu.
Croatian: Ako ste skloni epizodama nesvjestica, izbjegavajte bilo kakav izniman napor, primjerice tijekom tjelesne aktivnosti, a prije takvih aktivnosti može biti korisna inhalacija lijeka
Latvian: o Ja jums ir biežas ģībšanas epizodes, izvairieties no jebkādas īpašas piepūles, piemēram, fiziskas pārpūles; var būt lietderīgi pirms šādas fiziskas slodzes inhalēt Ventavis.
Croatian: • stimulacija endogenog fibrinolitičkog potencijala Farmakološki učinci nakon inhalacije lijeka Ventavis su:
Latvian: Farmakoloģiskie efekti pēc Ventavis inhalācijām ir sekojoši:
Croatian: Sinkopa je uobičajeni simptom same bolesti, a može se pojaviti i tijekom liječenja.
Latvian: Sinkope ir slimībai raksturīgs simptoms un var rasties arī terapijas gaitā.
Croatian: Višestruka pakiranja sadrže:
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums satur
Croatian: I-Neb AAD Jezičak u komori za lijek
Latvian: I-Neb AAD Zāļu kameras slēdzene
Croatian: Isprva je potrebno davati doze od 2,5 mikrograma iloprosta primjenom lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml u intervalima od 3-4 sata (što odgovara primjeni od maksimalno 6 puta na dan).
Latvian: Sākumā, izmantojot Ventavis 10 mikrogrami/ml, ievada 2,5 mikrogramu iloprosta devas ar 3-4 stundu ilgiem intervāliem (kas maksimāli atbilst 6 reizēm dienā).
Croatian: • smanjen broj trombocita (trombocitopenija) • preosjetljivost (tj. alergija)
Latvian: • samazināts asins trombocītu skaits (trombocitopēnija)
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ventavis je iloprost.
Latvian: Aktīvā Ventavis viela ir iloprosts.
Croatian: Ta se doza mora održavati.
Latvian: Šai devai jākļūst par uzturošo devu.
Croatian: Simptomi mogu uključivati oticanje stopala i gležnjeva, nedostatak zraka, osjećaj lupanja srca, češće mokrenje tijekom noći ili oteklina.
Latvian: Simptomi var būt pēdu un potīšu pietūkums, aizdusa, paātrināta sirdsdarbība, biežāka urinēšana naktī vai tūska.
Croatian: • Krvarenja (najčešće krvarenje iz nosa (epistaksa) i iskašljavanje krvi (hemoptiza)) se mogu pojaviti vrlo često, posebno ako uzimate i lijekove za razrjeđivanje krvi (antikoagulanse).
Latvian: • Asiņošanas gadījumi (pārsvarā deguna asiņošana un asins atklepošana), īpaši, ja Jūs vienlaikus lietojat zāles, kas šķidrina asinis (antikoagulantus).
Croatian: Učestalo primijećeni simptomi nakon predoziranja su omaglica, glavobolja, naleti crvenila, mučnina, bol u čeljusti ili bol u leđima.
Latvian: Biežāk novērotie simptomi pēc pārdozēšanas ir reibonis, galvassāpes, piesārtums, slikta dūša, žokļa sāpes vai muguras sāpes.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Ventavis u djece do 18 godina nisu ustanovljeni.
Latvian: Bērni un pusaudži Ventavis drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta.
Croatian: • 90 ampula
Latvian: • 90 ampulas
Croatian: Procijenjeno trajanje inhalacije
Latvian: Aprēķinātais inhalācijas laiks
Croatian: Nema potrebe za izmjenom doze u bolesnika s blagim ili umjerenim problemima s bubrezima (bolesnici s klirensom kreatinina > 30 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (pacienti ar kreatinīna klīrensu >30 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Croatian: Kako inhalirati
Latvian: Kā lietot
Croatian: Mogući su također i hipotenzija, povišeni krvni tlak, bradikardija ili tahikardija, povraćanje, proljev te bolovi u udovima.
Latvian: Iespējama arī hipotensija, asinsspiediena paaugstināšanās, bradikardija vai tahikardija, vemšana, caureja un ekstremitāšu sāpes.
Croatian: Jedna inhalacija obično traje s uređajem Venta-Neb između 4 i 10 minuta, ovisno o propisanoj dozi.
Latvian: Viens inhalācijas cikls ar VentaNeb parasti ilgst 4 līdz 10 minūtes, atkarībā no parakstītās devas un izsmidzinātāja.
Croatian: Nakon svake inhalacije, ostatak otopine u nebulizatoru mora se baciti.
Latvian: Pēc katra inhalācijas cikla beigām viss atlikušais šķīdums jāiznīcina.
Croatian: • Nebulizator Venta-Neb (ampula od 2 ml s bijelim i ružičastim prstenom)
Latvian: • Venta-Neb (2 ml ampula ar baltu un rozā gredzenu)
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Latvian: Citas zāles un Ventavis Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Croatian: • lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka ili bolesti srca, kao što su beta-blokatori, nitratni vazodilatatori,
Latvian: • Zāles augsta asinsspiediena vai sirds slimības ārstēšanai, piemēram, o bēta blokatori, o nitrovazodilatori, o AKE inhibitori.
Croatian: • Drugi sastojci su trometamol, etanol, natrijev klorid, kloridna kiselina za podešavanje pH i voda za injekcije.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir trometamols, etilspirts, nātrija hlorīds, sālsskābe pH regulēšanai un ūdens injekcijām.
Croatian: U bolesnika s poremećenom funkcijom jetre eliminacija iloprosta je smanjena (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Slimniekiem ar aknu disfunkciju iloprosta izvadīšana ir samazināta (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Croatian: Od liječnika zatražite da angažira osobu koja će Vam pomoći da se temeljito upoznate s korištenjem nebulizatora.
Latvian: Lūdziet ārstam, lai kāds Jums pastāsta, kā lietot izsmidzinātāju.
Croatian: - Cerebrovaskularni događaji (npr. tranzitorna ishemijska ataka, moždani udar) unutar posljednja
Latvian: • Cerebrovaskulāri notikumi (piem., tranzitoras išēmijas lēkme, insults) pēdējo 3 mēnešu laikā.
Croatian: Bolesnici stabilizirani na jednom nebulizatoru ne smiju prelaziti na drugi nebulizator bez nadzora nadležnog liječnika jer je dokazano da različiti nebulizatori stvaraju aerosole čija se fizička svojstva blago razlikuju, a isporuka otopine može biti brža (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Pacientiem, kuri stabilizēti ar vienu izsmidzinātāju, nedrīkst uzsākt cita izsmidzinātāja izmantošanu bez ārstējošā ārsta uzraudzības, jo dažādiem izsmidzinātājiem raksturīgas nedaudz atšķirīgas aerosola fizikālās īpašības un iespējams ātrāka šķīduma ievade (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Ventavis 20 mikrograma/ml ima dvostruku koncentraciju u odnosu na Ventavis 10 mikrograma/ml.
Latvian: Ventavis 20 mikrogrami/ml koncentrācija ir divas reizes lielāka par Ventavis 10 mikrogrami/ml koncentrāciju.
Croatian: Novorođenčad, dojenčad i trudnice ne smiju biti u istoj prostoriji dok Vi inhalirate Ventavis.
Latvian: Jaundzimušie, zīdaiņi un grūtnieces nedrīkst atrasties tajā pašā telpā, kamēr Jūs inhalējat Ventavis.
Croatian: 30 mikrograma (raspon od 12,5 do 45 mikrograma dnevno).
Latvian: Iloprosta grupā vidējā dienas inhalācijas deva bija 30 mikrogrami (diapazonā no 12,5 līdz 45 mikrogramiem/dienā).
Croatian: Molimo zatražite savjet liječnika što trebate napraviti.
Latvian: Jautājiet savam ārstam, ko darīt šādā gadījumā.
Croatian: Kako bi se slučajna izloženost smanjila na najmanju moguću mjeru, preporučuje se upotreba lijeka Ventavis pomoću nebulizatora sa sustavom aktiviranja inhalacijom (kao što su Breelib ili I-Neb) te dobro prozračivanje prostorije.
Latvian: Lai izvairītos no nejaušas preparāta noplūdes, Ventavis lietošanai ieteicams izmantot izsmidzinātāju ar ieelpas palaidējsistēmu (piemēram, Breelib vai I-Neb) un labi ventilēt telpas.
Croatian: Dozu koja se primjenjuje putem sustava I-Neb AAD kontrolira komora za lijek u kombinaciji s kontrolnim diskom.
Latvian: I-Neb AAD sistēmas ievadīto devu kontrolē zāļu kamera kopā ar kontroles disku.
Croatian: 10 mikrograma/ml.
Latvian: 20 mikrogrami/ml.
Croatian: Sinkopa je čest simptom same bolesti, ali može se pojaviti i tijekom liječenja.
Latvian: Sinkope ir slimībai raksturīgs simptoms, bet tā var rasties arī terapijas rezultātā.
Croatian: • lijekove koji razrjeđuju krv ili sprečavaju zgrušavanje krvi, što uključuje acetilsalicilatnu kiselinu (ASK - tvar koja se nalazi u mnogim lijekovima za snižavanje tjelesne temperature i ublažavanje boli), heparin, kumarinske antikoagulanse, kao što su varfarin ili fenprokumon, nesteroidne protuupalne lijekove, neselektivne inhibitore fosfodiesteraze, kao što je pentoksifilin, selektivne inhibitore fosfodiesteraze 3 (PDE 3), kao što su cilostazol ili anagrelid,
Latvian: • Zāles, kuras šķidrina asinis vai kavē asins recēšanu, to skaitā ir o acetilsalicilskābe (ASA - savienojums, kas atrodams daudzās zālēm, ko lieto drudža mazināšanai un sāpju atvieglošanai), o heparīns, o kumarīna tipa antikoagulanti, piemēram, varfarīns vai fenprokumons, o nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, o neselektīvi fosfodiesterāzes inhibitori, piemēram, pentoksifilīns, o selektīvi fosfodiesterāzes 3 (PDE3) inhibitori, piemēram, cilostazols vai anagrelīds, o tiklopidīns, o klopidogrels, o glikoproteīnu IIb/IIIa antagonisti, piemēram,
Croatian: Ako ste prebačeni s lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml na Ventavis 20 mikrograma/ml, liječnik će nadgledati Vaše liječenje da bi pratio koliko dobro podnosite višu koncentraciju.
Latvian: Veicot pāreju no Ventavis 10 mikrogrami/ml uz Ventavis 20 mikrogrami/ml lietošanu, Jūsu ārsts uzraudzīs ārstēšanu, lai novērotu lielākas koncentrācijas panesamību.
Croatian: Tel: +353 1 2999313
Latvian: Bayer Limited Tel: +353 1 2999313
Croatian: Na početku liječenja, dok se ne ustanove učinci na osobu, potrebno je primjenjivati mjere opreza.
Latvian: Uzsākot terapiju, jāievēro piesardzība, līdz noskaidrota individuāla panesamība.
Croatian: Prozračivanje prostorije
Latvian: Telpas ventilācija
Croatian: Liječnik će možda promijeniti doziranje.
Latvian: Jūsu ārsts var mainīt zāļu devu.
Croatian: • svjesnost o brzim ili jakim otkucajima srca (palpitacije)
Latvian: • ātras un pastiprinātas sirdsdarbības sajūta (sirdsklauves)
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Ventavis:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Ventavis lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu;
Croatian: • Ventavis 10 mikrograma/ml:
Latvian: • Ventavis 10 mikrogrami/ml:
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Žene reproduktivne dobi
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Croatian: Pojedinosti potražite u uputama za uporabu za nebulizator Venta-Neb.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt Venta-Neb izsmidzinātāja lietošanas instrukcijā.
Croatian: (ampula od 1 ml sa žutim i crvenim prstenom).
Latvian: (1ml ampula ar dzeltenu un sarkanu gredzenu)
Croatian: Tetranoriloprost je farmakološki neaktivan, što je dokazano u pokusima na životinjama.
Latvian: Kā liecina eksperimenti ar dzīvniekiem, tetranor-iloprosts ir farmakoloģiski neaktīvs.
Croatian: • Nebulizator I-Neb AAD (ampula od 1 ml s bijelim i žutim prstenom)
Latvian: • I-Neb AAD izsmidzinātājs ( 1 ml ampula ar baltu un dzeltenu gredzenu)
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Berlimed S.A.
Croatian: Podaci o intravenskoj administraciji iloprosta ukazuju da je u bolesnika sa zatajenjem bubrega na dijalizi eliminacija smanjena.
Latvian: Dati par intravenozi ievadītu iloprostu liecina, ka iloprosta eliminācija ir samazināta slimniekiem ar nieru mazspēju, kuriem nepieciešama dialīze.
Croatian: - Prirođena ili stečena valvularna oštećenja s klinički značajnim poremećajima u funkciji miokarda koji nisu povezani s plućnom hipertenzijom.
Latvian: • Iedzimts vai iegūts sirds vārstuļu defekts ar klīniski nozīmīgu miokarda funkciju traucējumu,
Croatian: • nelagoda/bol u prsnom košu
Latvian: • diskomforta sajūta krūšu kurvī/sāpes krūšu kurvī
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti za embrije i fetuse štakora kontinuirana intravenska primjena iloprosta dovela je do anomalije jednog članka prsta na prednjim šapama u nekoliko fetusa/mladunčadi neovisno o dozi.
Latvian: Embriotoksicitātes un fetotoksicitātes pētījumos žurkām nepārtraukta iloprosta intravenoza ievadīšana dažiem augļiem/mazuļiem, neatkarīgi no devām, izraisīja priekšķepu atsevišķu falangu anomālijas.
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Latvian: Bieži: var veidoties līdz 1 no 10 cilvēkiem
Croatian: Τηλ: +357 22 48 38 58
Latvian: NOVAGEM Limited Τηλ: +357 22 48 38 58
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Latvian: Ļoti bieži: var veidoties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Croatian: Medijan mase aerodinamičkog promjera (MMAD) aerosola izmjeren pri upotrebi I-Neb nebulizatorskog sustava opremljenog diskom snage razine 10 bio je sličan za Ventavis 20 mikrograma/ml (zlatni program) i Ventavis 10 mikrograma/ml (ljubičasti program) otopine za nebulizator (tj. MMAD je iznosio oko 2 mikrometra), ali s bržim isporučivanjem kada se koristi Ventavis 20 mikrograma/ml.
Latvian: Aerosola pilienu masas vidējais aerodinamiskais diametrs (MMAD - mass median aerodynamic diameter), ko mēra ar I-Neb izsmidzinātāja sistēmām, kurās lieto 10 disku apjomu, Ventavis 20 mikrogrami/ml (zelta programma) un Ventavis 10 mikrogrami/ml (violetā programma) šķīdumiem izsmidzināšanai bija līdzīgs (t.i., aptuveni 2 mikrometri), bet ar ātrāku ievadīšanu, ja tiek izmantots Ventavis
Croatian: Liječenje lijekom Ventavis smije započeti i pratiti samo liječnik s iskustvom u liječenju plućne hipertenzije.
Latvian: Ventavis nozīmēt un tā iedarbības gaitu novērot drīkst tikai ārsts ar pieredzi plaušu hipertensijas ārstēšanā.
Croatian: Novorođenčad, dojenčad i trudnice ne smiju biti izloženi lijeku Ventavis koji se nalazi u zraku u prostoriji.
Latvian: Jaundzimušos, zīdaiņus un grūtnieces nedrīkst pakļaut telpas gaisā esošā Ventavis iedarbībai.
Croatian: Osobito novorođenčad, dojenčad i trudnice ne smiju biti u istoj prostoriji dok inhalirate Ventavis.
Latvian: Jo īpaši jaundzimušie, zīdaiņi un grūtnieces nedrīkst atrasties tajā pašā telpā, kamēr Jūs inhalējat Ventavis.
Croatian: Svaka komora za lijek obilježena je bojom i ima kontrolni disk označen tom odgovarajućom bojom.
Latvian: Katrai zāļu kamerai ir krāsu kods, kam atbilst ar krāsu kodu apzīmēts kontroles disks.
Croatian: Vrlo rijetko su prijavljeni smrtni slučajevi uključujući krvarenje u mozak (cerebralno i intrakranijalno krvarenje).
Latvian: Ziņots par ļoti retiem letāliem smadzeņu un intrakraniālas asiņošanas gadījumiem.
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 90 (3 x 30) ili 300 (10 x 30) ampula.
Latvian: o Vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 90 (3x30) vai 300 (10x30) ampulas.
Croatian: Izmjereni medijan mase aerodinamičkog promjera kapljica aerosola iznosio je 2,6 mikrometara.
Latvian: Ir noteikts, ka aerosola pilienu masas vidējais aerodinamiskais diametrs (MMAD) ir 2,6 mikrometri.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību
Croatian: Dio višestrukog pakiranja koje sadrži 300 ampula s 2 ml.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma daļa satur 300 ampulas pa 2 ml.
Croatian: Ventavis sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.
Latvian: Ventavis satur etilspirtu Ventavis satur nelielu etilspirta (alkohola) daudzumu mazāk kā 100 mg devā.
Croatian: tragovi iloprosta u središnjem odjeljku ne mogu se otkriti (granica kvantifikacije od 25 pikograma/ml).
Latvian: 30 minūšu līdz 2 stundu laikā pēc inhalācijas iloprosts nebija nosakāms centrālajā nodalījumā (daudzuma limits 25 pg/ml).
Croatian: Da bi se postigla optimalna veličina kapljica za primjenu Ventavis 10 mikrograma/ml otopine za nebulizator, potrebno je koristiti zelenu ploču.
Latvian: Lai iegūtu optimālu pilienu izmēru, Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīduma izsmidzināšanai lietošanai ir jāizmanto zaļais filtrs.
Croatian: (vidjeti dio 4.4) / piskanje
Latvian: Sinkope§ (skatīt 4.4. apakšpunktā) Hipotensija*
Croatian: Medijan mase aerodinamičkog promjera (MMAD) kapljice aerosola je između 1 i 5 mikrometara.
Latvian: Aerosola pilienu masas vidējais aerodinamiskais diametrs (MMAD - mass median aerodynamic diameter) ir no 1 līdz 5
Croatian: Mogući rizik za dojenče ne može se isključiti te se preporučuje izbjegavati dojenje za vrijeme liječenja lijekom Ventavis.
Latvian: Nevar izslēgt iespējamo risku bērnam, ko baro ar krūti, tāpēc Ventavis terapijas laikā ieteicams nebarot bērnu ar krūti.
Croatian: • Ventavis 20 mikrograma/ml:
Latvian: • Ventavis 20 mikrogrami/ml: