FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les comprimés de Moventig 12,5 mg sont présentés en plaquettes en aluminium dans des boîtes de 30 ou 90 comprimés pelliculés sous plaquettes non prédécoupées et de 30 x 1 ou 90 x 1 comprimé pelliculé sous plaquettes prédécoupées unitaires.
Estonian: Moventig 12,5 mg tabletid on saadaval alumiiniumblistrites, mis sisaldavad 30 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti perforeerimata blistrites ja 30x1 või 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üheannuselistes blistrites.
French: Pas d'exigence particulière pour l'élimination.
Estonian: Erinõuded puuduvad.
French: Nombre moyen de jours par semaine avec au moins une SS Il y a eu une augmentation du nombre moyen de jours par semaine avec au moins une SS dans le sousgroupe RIL avec la dose de 25 mg dans les études Kodiak 4 et Kodiac 5 (p < 0,001 dans les deux études) et également avec la dose de 12,5 mg (p = 0,006 dans les deux études).
Estonian: Keskmine arv päevi nädala kohta vähemalt ühe SR-ga Kodiac 4-s ja Kodiac 5-s LPV alarühmas 25 mg annuse puhul suurenes keskmine vähemalt ühe SR-ga päevade arv nädala kohta (mõlemas uuringus p<0,001) ja samuti 12,5 mg annuse puhul (mõlemas uuringus p=0,006).
French: Dans cette étude, le naloxégol administré à des doses de 12,5 mg et de 25 mg a été généralement sans danger et bien toléré versus placebo dans le traitement des patients souffrant de douleurs non cancéreuses ayant développé une CIO.
Estonian: Selles uuringus oli naloksegool annustes 12,5 mg ja 25 mg mitte vähitekkelise valuga OIK patsientide ravis platseeboga võrreldes üldiselt ohutu ja hästi talutav.
French: • selles dures (selles dures « comme une pierre »)
Estonian: • kõva väljaheide (väljaheide on „kivikõva");
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Estonian: Seepärast on naloksegooli ja tugevate CYP3A4 inhibiitorite samaaegne kasutamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
French: Par conséquent, le naloxégol n'a pas été étudié chez les patients atteints de CIO et présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère.
Estonian: Seega naloksegooli ei ole uuritud mõõduka või raske maksakahjustusega OIK patsientidel.
French: • rifampicine (un antibiotique), carbamazépine (pour l'épilepsie) ou du millepertuis (pour la dépression).
Estonian: • rifampitsiin (antibiootikum), karbamasepiin (epilepsia raviks) või taimne ravim naistepuna
French: Pour la définition de réponse inadéquate au(x) laxatif(s), voir la rubrique 5.1.
Estonian: Lahtisti(te)le puuduliku ravivastuse definitsiooni vt lõik 5.1.
French: • douleurs à l'estomac • diarrhée (évacuation de selles fréquentes, selles aqueuses)
Estonian: • Kõhuvalu; • kõhulahtisus (sage, vesine väljaheide).
French: La consistance des selles dans le sous-groupe RIL, mesurée au moyen de l'échelle de selles de Bristol, s'est améliorée dans l'étude Kodiac 5 versus placebo (p < 0,001) mais pas dans l'étude Kodiac 4 (p = 0,156).
Estonian: Kodiac 5 uuringus Bristoli skaalal mõõdetuna paranes LPV alarühmas iste konsistents võrreldes platseeboga (p<0,001), kuid mitte Kodiac 4 uuringus (p=0,156).
French: La dose de 25 mg de naloxégol en comparaison au placebo, a également entraîné une amélioration (variation par rapport à l'état initial) du score du questionnaire PAC-SYM (relatif au domaine rectal) plus importante versus placebo dans les deux études à la semaine 12 (p = 0,004 et p < 0,001, études Kodiac 4 et 5 respectivement) ainsi que du score (relatif au domaine des selles) dans les études Kodiac 4 (p = 0,031) et Kodiac 5 (p < 0,001).
Estonian: 25 mg naloksegooli manustamisega kaasnes platseeboga võrreldes ka suurem paranemine (muutus algseisundist) 12. nädala PAC-SYM rektaalse valdkonna skoorides mõlemas uuringus (Kodiac 4 p=0,004 ja Kodiac 5 p<0,001) ning iste valdkonna skoorides Kodiac 4-s (p=0,031) ja Kodiac 5-s (p<0,001).
French: Une diminution inférieure à 20 % de l'ASC et une diminution de 10 % de la Cmax ont été observées chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère et modérée (classes A et B de Child-Pugh).
Estonian: Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' A ja B klass) täheldati AUC vähenemist alla 20% ja Cmax vähenemist 10%.
French: Dans l'étude Kodiac 4, le délai médian d'obtention de la première SS après la première dose a été de 43,4 heures, 20,6 heures et 5,4 heures avec le placebo, la dose de 12,5 mg et la dose de 25 mg respectivement.
Estonian: Kodiac 4-s oli mediaanne aeg esimese annustamisjärgse SR-ni platseebo puhul 43,4, 12,5 mg annuse puhul 20,6 ja 25 mg annuse puhul 5,4 tundi.
French: Les taux de répondeurs symptomatiques dans le sous-groupe RIL de l'étude Kodiac 4 ont été de 24,6 %, 36,5 % et 45,3 % dans les bras respectivement placebo, 12,5 mg et 25 mg et les taux correspondants de répondeurs symptomatiques dans l'étude Kodiac 5 ont été de 25,6 %, 33,6 % et 42,7 % respectivement.
Estonian: LPV alarühma sümptomvastaja määrad Kodiac 4-s olid platseebo harus 24,6%, 12,5 mg harus 36,5% ja 25 mg harus 45,3% ning Kodiac 5-s olid sümptomvastaja määrad vastavalt 25,6%, 33,6% ja 42,7%.
French: Il existe un risque théorique que le naloxégol puisse provoquer un syndrome de sevrage aux opioïdes chez un nouveau-né allaité par une femme recevant un traitement concomitant par un agoniste des récepteurs opioïdes.
Estonian: Esineb teoreetiline võimalus, et naloksegool võib provotseerida opioidiretseptori agonisti kasutava ema rinnapiima saaval vastsündinul opioidi ärajätunähte.
French: Des études de développement embryo-fœtal ont été conduites chez le rat et le lapin.
Estonian: Rottide ja küülikutega viidi läbi loote arengu uuringud.
French: En appliquant la procédure de tests multiples, la significativité statistique a été observée pour le groupe de traitement par 12,5 mg versus placebo dans le sous-groupe RIL de l'étude Kodiac 4 (p = 0,028) mais pas dans l'étude Kodiac 5 (p = 0,074).
Estonian: 12,5 mg ravirühma versus platseebo statistilist olulisust LPV alarühmas täheldati Kodiac 4-s (p=0,028), kuid mitte Kodiac 5-s (p=0.074).
French: Dans les études de 12 semaines (Kodiac 4 et 5), la fréquence de survenue des évènements indésirables de dorsalgies était de 4,3 % pour le naloxégol 25 mg contre 2,0 % pour le placebo, et la fréquence de survenue des évènements indésirables de douleurs aux extrémités était de 2,2 % pour le naloxégol 25 mg, contre 0,7 % pour le placebo.
Estonian: 12-nädalastes uuringutes (Kodiac 4 and 5) oli seljavalu kõrvaltoimete sagedus 4,3% 25 mg naloksegooli puhul ja 2,0% platseeboga ning jäsemevalude sagedus 2,2% 25 mg naloksegooli puhul ja 0,7% platseeboga.
French: L'efficacité et la durée de l'effet ont été mesurées dans le cadre du critère principal d'évaluation, à savoir la réponse au cours de la période de traitement de 12 semaines par le naloxégol, la réponse étant définie comme ≥ 3 SS par semaine et une variation≥ 1 SS par semaine par rapport à l'inclusion lors d'au moins 9 des 12 semaines de l'étude et lors de 3 des 4 dernières semaines.
Estonian: Määratluse aluseks oli ≥ 3 SR-t nädalas ja muutus algseisundist ≥ 1 SR nädalas vähemalt 9
French: Dans une étude croisée non randomisée en ouvert, comportant 3 périodes et 3 traitements dans un ordre défini ayant pour but d'évaluer l'effet de doses multiples de diltiazem sur la pharmacocinétique d'une dose unique de naloxégol, la co-administration du diltiazem et de naloxégol a conduit à une augmentation de l'ASC de naloxégol de 3,4 fois (IC à 90 % : 3,2 ; 3,7) et une augmentation de 2,9 fois de la Cmax du naloxégol (IC à 90 % : 2,6 ; 3,1), comparativement au naloxégol administré seul.
Estonian: Avatud, mitterandomiseeritud, fikseeritud järgnevusega, 3-perioodi, 3-ravi, ristuuring, milles hinnati diltiaseemi mitmikannuste mõju naloksegooli üksikannuse farmakokineetikale, oli diltiaseemi ja naloksegooli koosmanustamise tulemuseks naloksegooli AUC 3,4-kordne suurenemine (90% CI: 3,2-3,7) ja naloksegooli Cmax 2,9-kordne suurenemine (90% CI: 2,6-3,1), võrrelduna ainult naloksegooli manustamisega.
French: Une augmentation de l'incidence de variation squelettique bipartite du centre vertébral, potentiellement liée au traitement, et un fœtus avec une anorchidie ont été observés à la dose la plus forte étudiée dans l'étude de développement embryo-fœtal chez le rat.
Estonian: Loote arengu uuring rottidel näitas potentsiaalselt raviga seotud lülikeha lõhestumusega skeletiteisendi esinemissageduse suurenemist ning ühel lootel esines anorhism kõige suurema testitud annuse korral.
French: • méthadone
Estonian: • metadoon;
French: Il conviendra d'être prudent lors de l'utilisation du naloxégol chez des patients atteints de toute affection susceptible d'altérer l'intégrité de la paroi gastro-intestinale (par exemple, ulcère gastroduodénal sévère, maladie de Crohn, diverticulite active ou récidivante, tumeurs infiltrantes du tractus gastro-intestinal ou métastases péritonéales).
Estonian: Patsientidega, kel esineb mis tahes seisund, millega võib kaasneda seedetrakti seina terviklikkuse kahjustus (nt raske peptiline haavand, Crohni tõbi, äge või retsidiveeruv divertikuliit, infiltratiivsed seedetrakti halvaloomulised protsessid või peritoneaalmetastaasid), tuleb olla naloksegooli kasutamisel ettevaatlik.
French: Le naloxégol n'est pas recommandé chez les patients traités par des inducteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, carbamazépine, rifampicine, millepertuis) (voir rubrique 4.5).
Estonian: Naloksegool ei ole soovitatav patsientidele, kes kasutavad tugevaid CYP3A4 indutseerijaid (nt karbamasepiin, rifampitsiin, naistepuna) (vt lõik 4.5).
French: Le naloxégol n'a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
Estonian: Naloksegooli ei ole raske maksakahjustusega patsientidel uuritud.
French: 10 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 10 x 1 comprimé pelliculé 30 x 1 comprimé pelliculé 90 x 1 comprimé pelliculé 100 x 1 comprimé pelliculé
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
French: Ne pas utiliser Moventig pendant l'allaitement car on ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel.
Estonian: Kuna ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima, ärge kasutage Moventigi imetamise ajal.
French: Interférence potentielle avec l'effet analgésique induit par les opioïdes Aucune différence cliniquement pertinente de l'intensité moyenne de la douleur, de la dose quotidienne d'opioïde ou du score de sevrage aux opioïdes n'a été observée entre le naloxégol 12,5 mg, 25 mg et le placebo sur la période d'étude de 12 semaines.
Estonian: 12-nädalase uuringu jooksul ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi 12,5 mg ja 25 mg naloksegooli ning platseebo vahel keskmise valu intensiivsuse, opioidi igapäevase kasutamise ja opioidi ärajätunähtude skoorides.
French: Dans une étude croisée non randomisée en ouvert, comportant 3 périodes et 3 traitements dans un ordre défini ayant pour but pour d'évaluer l'effet de doses multiples de kétoconazole sur la pharmacocinétique d'une dose unique de naloxégol, la co-administration de kétoconazole et de naloxégol a conduit à une augmentation de l'ASC de naloxégol de 12,9 fois (IC à 90 % : 11,3 ; 14,6) et une augmentation de 9,6 fois de la Cmax de naloxégol (IC à 90 % : 8,1 ; 11,3), comparativement au naloxégol administré seul.
Estonian: Avatud, mitterandomiseeritud, fikseeritud järgnevusega, 3-perioodi, 3-ravi, ristuuringus, milles hinnati ketokonasooli mitmikannuse mõju naloksegooli üksikannuse farmakokineetikale, oli ketokonasooli ja naloksegooli koosmanustamise tulemuseks naloksegooli AUC 12,9-kordne suurenemine (90% CI: 11,3-14,6) ja naloksegooli Cmax 9,6-kordne suurenemine (90% CI: 8,1-11,3), võrrelduna ainult naloksegooli manustamisega.
French: Dans quelques cas, des symptômes évocateurs d'un syndrome de sevrage aux opioïdes sous traitement par le naloxégol 25 mg ont été observés chez les patients traités par la méthadone pour leur pathologie douloureuse.
Estonian: Mõnel valuseisundi raviks metadooni manustanud patsiendil täheldati 25 mg naloksegooli manustamisel sümptomeid, mis viitasid opioidi ärajätunähtudele.
French: Syndrome de sevrage aux opioïdes
Estonian: Opiodi ärajätusündroom
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère.
Estonian: Kerge neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques Le naloxégol est un dérivé PEGylé de l'antagoniste des récepteurs opioïdes mu, la naloxone.
Estonian: Naloksegool on müü-opioidiretseptori antagonisti naloksooni pegüleeritud derivaat.
French: Moventig 12,5 mg comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient de l'oxalate de naloxégol équivalent à 12,5 mg de naloxégol.
Estonian: Moventig 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab naloksegooloksalaati, mis vastab 12,5 mg naloksegoolile.
French: De grandes quantités de jus de pamplemousse peuvent affecter la quantité de naloxégol qui pénètre dans l'organisme.
Estonian: Moventigi kasutamise ajal ei tohi te juua suuri koguseid greibimahla, kuna see võib mõjustada naloksegooli kogust organismis.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients traités par des inhibiteurs faibles du CYP3A4 (par exemple alprazolam, atorvastatine) (voir rubrique 4.5).
Estonian: Nõrku CYP3A4 inhibiitoreid (nt alprasolaami, atorvastatiini) kasutavatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 4.5).
French: Moventig 25 mg comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient de l'oxalate de naloxégol équivalent à 25 mg de naloxégol.
Estonian: Moventig 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab naloksegooloksalaati, mis vastab 25 mg naloksegoolile.
French: Douleurs abdominalesa, diarrhée
Estonian: Seedetrakti häired Kõhuvalua, kõhulahtisus
French: − Chaque comprimé pelliculé à 12,5 mg de Moventig (comprimé) contient 12,5 mg de naloxégol sous forme d'oxalate de naloxégol.
Estonian: − Üks Moventig 12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab 12,5 mg naloksegooli naloksegooloksalaadina.
French: − Chaque comprimé pelliculé à 25 mg de Moventig (comprimé) contient 25 mg de naloxégol sous forme d'oxalate de naloxégol.
Estonian: − Üks Moventig 25 mg õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab 25 mg naloksegooli naloksegooloksalaadina.
French: Boîtes de 30 x 1 et 90 x 1 comprimé pelliculé sous plaquettes prédécoupées unitaires.
Estonian: Pakendi suurused: 30 x 1 ja 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üheannuselistes blistrites.
French: Aucun des métabolites ne représentait > 10 % des concentrations plasmatiques de la molécule mère ou de la molécule mère totale et des métabolites liés au médicament.
Estonian: Algse ravimi või totaalse algse ravimi ja metaboliidiga seotud aine > 10% plasmakontsentratsioonide korral ei tuvastatud plasmas ühtki metaboliiti.
French: Moventig 25 mg comprimés pelliculés naloxégol
Estonian: Moventig 25 mg tabletid naloxegolum
French: La PEGylation réduit la perméabilité passive du naloxégol et fait également de cette molécule un substrat pour le transporteur glycoprotéine P. Compte-tenu de la faible perméabilité et de l'efflux plus important du naloxégol au travers de la barrière hémato-encéphalique, liés aux propriétés de substrat de la P-gp, la pénétration du naloxégol dans le SNC est minimale.
Estonian: Vastavalt naloksegooli halvemale permeaablusele ja suurenenud väljavoolule üle hematoentsefaalbarjääri, mis on seotud P-gp substraadi omadustega, tungib naloksegool KNS-i minimaalsel määral.
French: Chez les patients sous opioïdes et présentant une constipation, qui ont essayé au moins un laxatif et qui ont eu un soulagement incomplet de leur constipation, Moventig a montré dans les essais cliniques une augmentation du nombre de selles et une amélioration des symptômes de la constipation causée par les opioïdes.
Estonian: Moventig on kliinilistes uuringutes suurendanud roojamiste arvu ja muutnud paremaks opioididest põhjustatud kõhukinnisuse sümptomeid opioide võtvatel kõhukinnisusega patsientidel, kes on proovinud vähemalt ühte lahtistit ja kogenud ebapiisavat leevendust kõhukinnisusele.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Moventig, le 8 décembre 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Moventigi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. detsembril 2014.
French: En termes de sécurité, les effets indésirables ont été jugés acceptables ou gérables.
Estonian: Ohutuse seisukohast peeti kõrvalnähte vastuvõetavaks või hallatavateks.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Moventig sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Moventigi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Moventig?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Moventigi ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Moventig est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Moventigi võimalikult ohutu kasutamine.
French: Pourquoi Moventig est-il approuvé?
Estonian: Miks Moventig heaks kiideti?
French: Bien qu'aucune étude n'ait été réalisée chez des patients souffrant de douleurs cancéreuses, compte tenu du mécanisme d'action du médicament, le bénéfice apporté à ces patients ne devrait pas être différent, mais la sécurité doit être étroitement surveillée.
Estonian: Kuigi vähivaluga patsientidel ei ole uuringuid toimunud, ei eeldata ravimi toimemehhanismi alusel, et kasulikkus nendel patsientidel oleks teistsugune, kuid ohutust tuleb tähelepanelikult jälgida.
French: La réponse au traitement était fondée sur l'amélioration du nombre de selles spontanées par semaine qui devait être maintenu pendant la majeure partie de la durée de l'étude.
Estonian: Ravivastus põhines nädala keskmise spontaanse sooletühjenemiste arvu suurenemises, mis pidi säilima enamiku uuringu ajast.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Moventig sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Moventigi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: Qu'est-ce que Moventig et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Moventig ja milleks seda kasutatakse?
French: Moventig est disponible sous la forme de comprimés (12,5 mg et 25 mg).
Estonian: Moventigi turustatakse tablettidena (12,5 mg ja 25 mg).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Moventig?
Estonian: Mis riskid Moventigiga kaasnevad?
French: Autres informations relatives à Moventig:
Estonian: Muu teave Moventigi kohta
French: Il ne doit pas non plus être utilisé en association avec certains médicaments qui modifient la manière dont Moventig est dégradé dans le corps.
Estonian: Moventigi ei tohi kasutada ka koos teatud ravimitega, mis häirivad Moventigi lagunemist organismis.
French: Comment Moventig agit-il?
Estonian: Kuidas Moventig toimib?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Moventig, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Estonian: Selle alusel lisati Moventigi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Moventig.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Moventigi kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Moventig.
Estonian: See on ravimi Moventig Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: La dose recommandée est d'un comprimé de 25 mg par jour.
Estonian: Soovitatav annus on üks 25 mg tablett üks kord ööpäevas.
French: Moventig naloxégol
Estonian: Moventig naloksegool
French: Il est utilisé chez les patients pour lesquels un traitement par des laxatifs a échoué.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kellel ravi lahtistitega ei ole andnud tulemusi.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Moventig (qui peuvent toucher plus de 5 personnes sur 100) sont les suivants: douleurs abdominales (maux d'estomac), diarrhée, nausées (envie de vomir), céphalées et flatulences (évacuation de gaz).
Estonian: Moventigi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 5 patsiendil 100st) on kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, peavalu ja kõhupuhitus.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Moventig, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Moventigi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Moventig et des restrictions, voir la notice.
Estonian: Moventigi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Moventig, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Moventigiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Les études portaient sur 1 352 adultes atteints de constipation causée par des opioïdes utilisés dans le traitement de douleurs non cancéreuses, dont la moitié a présenté une réponse inadéquate aux laxatifs (720).
Estonian: Uuringutes osales 1352 muu kui vähivalu raviks kasutatud opioididest tingitud kõhukinnisusega patsienti, kellest poole (720) ravivastus lahtistitele oli ebapiisav.
French: Moventig ne doit pas être utilisé chez les patients atteints ou présentant un risque élevé d'occlusion intestinale (obstruction de l'intestin) ou chez les patients atteints d'un cancer présentant un risque élevé de perforation gastro-intestinale (trou dans la paroi de l'intestin).
Estonian: Moventigi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on või võib suure tõenäosusega tekkida seedetrakti obstruktsioon (soolesulgus), või vähipatsientidel, kellel on seedetrakti perforatsiooni (sooleseina mulgustuse) suurenenud risk.
French: L'examen des résultats des deux études principales dans leur ensemble a révélé que 48 % des adultes (115 sur 241) ayant présenté antérieurement une réponse inadéquate aux laxatifs et prenant 25 mg de Moventig ont répondu au traitement par comparaison avec 30 % des adultes (72 sur 239) sous placebo.
Estonian: Mõlemas põhiuuringus kokku oli ravivastusega patsiente 48% (115 patsienti 241st) täiskasvanud patsientidest, kelle varasem ravivastus lahtistitele oli olnud ebapiisav ja kes võtsid 25 mg Moventigi; platseeborühma täiskasvanute seas esines ravivastus 30% (72 patsienti 239st) patsientidest.
French: En bloquant les récepteurs dans l'intestin, Moventig réduit la constipation due aux opioïdes, mais n'a pas d'incidence sur leur effet antidouleur.
Estonian: Sooleretseptoreid blokeerides vähendab Moventig opioidide põhjustatud kõhukinnisust, kuid ei takista nende valuvaigistavat toimet.
French: Pour les adultes ayant présenté antérieurement une réponse inadéquate aux laxatifs et prenant 12,5 mg de Moventig, 43 % (102 sur 240) ont répondu au traitement.
Estonian: Täiskasvanuist, kes võtsid 12,5 mg Moventigi ja kelle varasem ravivastus lahtistitele oli olnud ebapiisav, tekkis ravivastus 43% patsientidest (102 patsienti 240st).