FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para além dos resultados controversos publicados relativamente à eficácia e segurança do fentanil transdérmico no tratamento de dores crónicas não cancerosas, o CHMP reconheceu que, em circunstâncias especiais, os opióides fortes podem constituir uma ajuda no tratamento desta doença.
Slovenian: Ne glede na nasprotujoče si rezultate iz literature glede učinkovitosti in varnosti transdermalnega fentanila pri kronični nerakavi bolečini je CHMP priznal, da utegnejo biti močni opioidi, v posebnih okoliščinah, koristni pri zdravljenju tega stanja.
Portuguese: Quando se muda de opióides orais ou parenterais para o tratamento com fentanilo, a dose inicial deve ser calculada da seguinte forma:
Slovenian: Ob prehodu s peroralnih ali parenteralnih opioidov na zdravljenje s fentanilom izračunajte začetni odmerek, kot je opisano v nadaljevanju:
Portuguese: Também não se encontram disponíveis quaisquer dados que demonstrem sintomas de supressão nos doentes tratados com fentanil transdérmico após a injecção de buprenorfina.
Slovenian: Ravno tako ni na voljo kliničnih podatkov, ki bi dokazovali odtegnitvene simptome pri bolnikih, zdravljenih s transdermalnim fentanilom, po injiciranju buprenorfina.
Portuguese: Estas acções podem ser seguidas pela administração de um antagonista opióide específico como a naloxona.
Slovenian: Tem ukrepom lahko sledi uporaba opioidnega antagonista, kot je nalokson.
Portuguese: Cerca de 75 % de fentanilo são excretados na urina, maioritariamente como metabolitos, com menos de 10 % na forma de substância activa inalterada.
Slovenian: Okoli 75 % fentanila se izloča z urinom, večinoma v obliki presnovkov (nespremenjenega zdravila je manj kot 10 %).
Portuguese: O CHMP também recomendou que fosse acrescentada a seguinte informação na secção 4.4 do Resumo de Características do Medicamento: "No caso de dores crónicas não cancerosas, poderá ser preferível iniciar o tratamento com opióides fortes de libertação imediata (por exemplo, a morfina) e receitar adesivos transdérmicos de fentanil depois de determinar a eficácia e a dosagem ideal do opióide forte."
Slovenian: CHMP je priporočil tudi vključitev naslednje navedbe v poglavje 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila: „Pri kronični nerakavi bolečini utegne biti priporočljivo začeti zdravljenje z močnimi opioidi s takojšnjim sproščanjem (npr. morfinom) in predpisati fentanil v transdermalnem obližu po določitvi učinkovitosti in optimalnega odmerjanja močnih opioidov."
Portuguese: Doença cardíaca
Slovenian: Srčne bolezni
Portuguese: Dose de morfina oral (mg/24 h)
Slovenian: Peroralni odmerek morfina (mg/24h)
Portuguese: Assim, o CHMP recomenda que, de acordo com a directriz acima mencionada, este aspecto seja referido na secção 4.5. do Resumo de Características do Medicamento com uma nota remissiva na secção 4.4 "uso concomitante não recomendado", em vez de uma contra-indicação.
Slovenian: Posledično CHMP priporoča, da je treba ta vidik, v skladu z zgoraj omenjeno smernico, omeniti v poglavju 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila s sklicevanjem na poglavje 4.4 „sočasna uporaba ni priporočljiva" namesto kot kontraindikacijo.
Portuguese: CC Zaandam, Países Baixos
Slovenian: CC Zaandam,
Portuguese: Por fim, relativamente à demonstração de bioequivalência, as discussões centraram-se nos desvios à directriz "Nota de orientação sobre as dosagens das formas farmacêuticas oral e transdérmica modificadas: secção II: avaliação farmacocinética e clínica- (CPMP/EWP/280/96)".
Slovenian: Razprava v zvezi z dokazovanjem bioekvivalence se je nanašala na odstopanje od smernice „Navodila za peroralne in transdermalne farmacevtske oblike s prirejenim sproščanjem: poglavje II: farmakokinetično in klinično vrednotenje (CPMP/EWP/280/96)".
Portuguese: O seu médico irá decidir qual a intensidade de Fentanyl-ratiopharm mais indicada para si.
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil kateri odmerek zdravila Fentanyl-ratiopharm je za vas najustreznejši.
Portuguese: Os motivos de desacordo que originaram este procedimento de consulta ao abrigo do n.º 4 do artigo 29º da Directiva 2001/83/CE foram os seguintes: 1- O alargamento da indicação terapêutica a doentes não cancerosos que sofram de dores crónicas graves 2- A possibilidade de incluir tabela(s) de conversão no Resumo de Características do Medicamento 3- Se deve ou não ser contra-indicada a amamentação e administração conjunta de agonistas opióides parciais 4- Os estudos de bioequivalência tinham de demonstrar a equivalência com o medicamento de referência
Slovenian: Nesoglasja, ki so privedla do tega napotitvenega postopka v skladu s členom 29(4) Direktive 2001/83/ES, zadevajo: 1- terapevtsko indikacijo, ki bi naj bila razširjena na nerakave bolnike s hudo kronično bolečino 2- izbor tabel za prehod z drugih analgetikov, ki bi naj bile vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila 3- vprašanje, ali naj bosta dojenje in sočasna uporaba z delnimi opioidnimi agonisti kontraindicirana 4- bioekvivalenčne študije, potrebne za dokazovanje ekvivalentnosti z referenčnim izdelkom.
Portuguese: Caso seja impossível a administração intravenosa, o cloridrato de naloxona também poder ser administrado por via intramuscular ou subcutânea.
Slovenian: Če intravenska uporaba ni mogoča, lahko dajete nalokson klorid tudi intramuskularno ali subkutano.
Portuguese: depressão respiratória, apneia.
Slovenian: respiratorna depresija, apneja
Portuguese: Relativamente à lactação, consta da secção 4.6 do Resumo de Características do Medicamento que: "O fentanil é excretado no leite materno e pode causar sedação e depressão respiratória no lactente.
Slovenian: V zvezi z dojenjem se poglavje 4.6 predlaganega povzetka glavnih značilnosti zdravila glasi: „Fentanil se izloča v materino mleko in utegne povzročati sedacijo in respiratorno depresijo pri dojenih dojenčkih.
Portuguese: Utilizar Fentanyl-ratiopharm com alimentos e bebidas
Slovenian: Uporaba obližev Fentanyl-ratiopharm skupaj s hrano in pijačo
Portuguese: Doença pulmonar crónica
Slovenian: Kronična pljučna bolezen
Portuguese: Tanto a concentração mínima eficaz de fentanilo como a concentração que provoca reacções adversas aumentam com o desenvolvimento do aumento da tolerância.
Slovenian: Najnižja učinkovita koncentracija fentanila in koncentracija pri kateri nastopijo možni neželeni učinki se lahko pri razvoju tolerance zvišata.
Portuguese: Caso necessário, uma dose semelhante pode ser administrada a cada 2 ou 3 minutos, ou ser administrada sob a forma de uma infusão contínua de solução para injecção de 2 mg em 500 ml de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %) ou de solução em glicose 50 mg/ml (5 %).
Slovenian: Začetni odmerek po potrebi ponavljajte na 2 do 3 minute ali ga dajte kot neprekinjeno infuzijo 2miligramskega odmerka v 500 ml natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) raztopine za injiciranje ali ratopine glukoze 50 mg/ml (5 %).
Portuguese: Nestes casos, é preferível iniciar o tratamento com doses baixas de morfina de libertação imediata e prescrever o Fentanyl-ratiopharm após a determinação da dose mais adequada.
Slovenian: V teh primerih je zdravljenje bolje začeti z nizkimi odmerki morfina s takojšnjim sproščanjem in predpisati zdravljenje z obliži Fentanylratiopharm po določitvi optimalnega odmerka.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25 °C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Portuguese: A administração oral de ritonavir (um dos mais potentes inibidores da CYP3A4) reduziu a depuração do fentanilo intravenoso em dois terços e duplicou a semivida.
Slovenian: Peroralna aplikacija ritonavira (eden najmočnejših zaviralcev encima CYP3A4) je zmanjšala očistek intravensko danega fentanila za dve tretjini in podvojila razpolovni čas.
Portuguese: Foi abordada a necessidade de realizar um estudo de bioequivalência com a dosagem máxima, bem como um estudo replicado válido.
Slovenian: Obravnavana je bila potreba po izvedbi bioekvivalenčne študije z največjo jakostjo in veljavne študije na podlagi ponovitvenega načrta.
Portuguese: Nos doentes que sentem uma diminuição notória no período de 4872 horas após a aplicação, pode ser necessária a substituição do fentanilo após 48 horas.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih pride do znatnega zmanjšanja analgetičnega učinka v 48 do 72 urah po namestitvi obliža, je treba transdermalni obliž fentanila po 48 urah zamenjati.
Portuguese: Por favor preencha a data e a hora a que colocou o seu sistema.
Slovenian: Prosimo zabeležite datum in uro aplikacije obliža.
Portuguese: Os sistemas não devem ser cortados em pedaços mais pequenos porque não foram demonstradas a qualidade, a eficácia e a segurança de sistemas assim divididos.
Slovenian: Transdermalnih obližev ne smete razrezati na manjše kose, ker podatkov o kvaliteti, učinkovitosti in varnosti tako deljenih obližev ni.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Portuguese: Os depressores do SNC acima mencionados incluem: - opióides - ansiolíticos e tranquilizantes - hipnóticos - anestésicos gerais - fenotiazinas - relaxantes musculares - anti-histamínicos sedativos - bebidas alcoólicas
Slovenian: Zaviralci osrednjega živčnega sistema omenjeni zgoraj vključujejo: - opioide - anksiolitike - hipnotike - splošne anestetike - fenotiazine - mišične relaksante - sedativne antihistaminike - in alkoholne pijače
Portuguese: Imediatamente após a remoção da embalagem e do revestimento de libertação, o sistema transdérmico é aplicado numa área da pele sem pêlos, na parte superior do corpo (peito, costas, braço).
Slovenian: Takoj potem, ko odstranite ovojnino, morate transdermalni obliž namestiti na neporaščeno kožo na zgornjem delu telesa (prsni koš, hrbet, nadlahet).
Portuguese: Pode apanhar sol no exterior mas tem de proteger o sistema com um pedaço de tecido durante os dias quentes de Verão.
Slovenian: Dovoljeno je, da ste izpostavljeni soncu, vendar je potrebno v vročih poletnih dneh obliž pred soncem zavarovati s kosom obleke.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal ou hepática, a depuração do fentanilo pode ser alterada devido às alterações nas proteínas plasmáticas e na depuração de metabolitos, provocando um aumento das concentrações séricas.
Slovenian: Pri bolnikih z boleznijo ledvic ali jeter je lahko očistek fentanila spremenjen zaradi sprememb plazemskih proteinov in izločanja, kar povzroči povečano koncentracijo v serumu.
Portuguese: Em doentes com depressão respiratória existente, o fentanilo só deve ser utilizado com precaução e numa dose baixa.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo respiratorno depresijo je treba fentanil uporabljati previdno in v manjših odmerkih.
Portuguese: Este facto pode afectar as concentrações séricas.
Slovenian: To lahko vpliva na koncentracije v serumu.
Portuguese: Contudo, estudos com sistema transdérmico de fentanilo em doentes idosos apresentaram uma farmacocinética do fentanilo que não diferia significativamente da dos doentes jovens embora as concentrações séricas tendessem a ser superiores.
Slovenian: Študije transdermalnih obližev fentanila pri starejših bolnikih so pokazale, da farmakokinetika fentanila ni bila bistveno drugačna kot pri mlajših bolnikih, čeprav so koncentracije v serumu bile višje.
Portuguese: Através da combinação de vários sistemas transdérmicos, pode ser atingida uma taxa de libertação de fentanilo superior a 100 microgramas/h.
Slovenian: S kombinacijo večih transdermalnih obližev lahko dosežemo hitrost sproščanja fentanila prek 100 mikrogramov/h.
Portuguese: Dependência de drogas
Slovenian: Odvisnost od zdravila
Portuguese: Logo, a lactação deve ser descontinuada durante pelo menos 72 horas após a remoção do adesivo transdérmico de fentanil"
Slovenian: Posledično je treba dojenje prekiniti za najmanj 72 ur po odstranitvi transdermalnega obliža s fentanilom".
Portuguese: Isto é expectável sobretudo no início do tratamento, aquando da alteração de dosagem e também em relacionado com álcool ou tranquilizantes.
Slovenian: Ta učinek lahko pričakujemo predvsem na začetku zdravljenja, ob spremembah odmerkov ter ob uživanju alkohola in jemanju uspaval.
Portuguese: Deve ser tomada precaução no tratamento de doentes com miastenia gravis.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z miastenijo gravis morate biti previdni.
Portuguese: Cerca de 9 % da dose é recuperada nas fezes, principalmente como metabolitos.
Slovenian: V blatu se izloči približno 9 % odmerka, zlasti v obliki presnovkov.
Portuguese: No entanto, por vezes, ainda poderá necessitar de analgésicos adicionais.
Slovenian: V določenih primerih pa boste morda dodatna protibolečinska zdravila še vedno potrebovali.
Portuguese: Caso doentes com insuficiência renal recebam fentanilo transdérmico devem ser cuidadosamente observados para sinais de toxicidade pelo fentanilo e a dose reduzida se necessário.
Slovenian: Če bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic prejemajo transdermalne obliže fentanila, je treba pozorno spremljati znake toksičnosti fentanila in po potrebi zmanjšati odmerek.
Portuguese: Aumentos significativos da temperatura corporal podem potencialmente aumentar a taxa de absorção do fentanilo.
Slovenian: Ob znatnem zvišanju telesne temperature se lahko poveča hitrost absorbcije fentanila.
Portuguese: Batimento cardíaco irregular, dilatação dos vasos sanguíneos, soluços, retenção de água nos tecidos, sensação de frio.
Slovenian: neredno bitje srca, razširjene krvni žile, kolcanje, zadrževanje vode v tkivih, občutek mraza.
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão da(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado, bem como a alteração do Resumo das Características do Medicamento, os Rótulos e o Folheto Informativo, conforme definido no Anexo III relativo ao Fentanyl-ratiopharm e denominações associadas (ver Anexo I).
Slovenian: CHMP priporočil podelitev dovoljenj(a) za promet in dopolnitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo, kot je podano v Dodatku III za zdravilo Fentanylratiopharm in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Portuguese: Os sintomas da sobredosagem com fentanilo são uma extensão das suas acções farmacológicas, por exemplo, letargia, coma, depressão respiratória com respiração de Cheyne-Stokes e/ou cianose.
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja so povečani farmakološki učinki fentanila, kot so stupor, koma, respiratorna depresija s Cheyne-Stokesovim dihanjem in/ali cianoza.
Portuguese: O itraconazol (um potente inibidor da CYP3A4) doseado a 200 mg/dia administrado oralmente durante quatro dias não apresentou efeito significativo sobre a farmacocinética do fentanilo intravenoso.
Slovenian: Peroralna uporaba itrakonazola (močnega zaviralca encima CYP3A4) v dnevnih odmerkih 200 mg in v trajanju 4 dni ni znatno vplivala na farmakokinetiko intravensko uporabljenega fentanila.
Portuguese: EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como os demais medicamentos, Fentanyl-ratiopharm pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovenian: MOŽNI NEŽELENI UČINKI Kot vsa zdravila imajo lahko tudi obliži Fentanyl-ratiopharm neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Portuguese: De uma forma geral, aquando da segunda aplicação de 72 horas, é atingida uma concentração sérica em estado estacionário que é mantida durante as aplicações subsequentes de um sistema da mesma dimensão.
Slovenian: Po 72urni uporabi je v serumu doseženo stanje dinamičnega ravnovesja, ki se vzdržuje z nadaljno uporabo obližev enake velikosti.
Portuguese: Estes têm uma elevada afinidade para os receptores opióides com actividade intrínseca relativamente baixa, antagonizando assim o efeito analgésico do fentanilo e podendo originar sintomas de provação em doentes dependentes dos opióides (ver secção 4.4).
Slovenian: Ker imajo visoko afiniteto za opioidne receptorje z zelo nizko intrinzično aktivnostjo tako delno nasprotujejo analgetičnemu učinku fentanila in lahko povzročijo pojav odtegnitvenih simptomov (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Fentanyl-ratiopharm deve ser usado com precaução em doentes especialmente susceptíveis a efeitos intracranianos de retenção de CO2 tais como os que evidenciam aumento da pressão intracraniana, consciência debilitada ou coma.
Slovenian: Fentanyl-ratiopharm uporabljajte še posebej previdno pri bolnikih, občutljivih na učinke intrakranialnega zadrževanja ogljikovega dioksida, na primer pri tistih, pri katerih so se v preteklosti že pojavili povišan intrakranialni pritisk, stanje zmanjšane zavesti ali koma.
Portuguese: Estes medicamentos podem aumentar os efeitos e os efeitos secundários de Fentanyl-ratiopharm.
Slovenian: Ta zdravila lahko zvišajo učinkovitost in neželene učinke obližev Fentanyl-ratiopharm.
Portuguese: Todo o leite materno produzido durante o tratamento ou nas 72 horas seguintes à remoção do sistema deve ser eliminado.
Slovenian: Materino mleko med zdravljenjem ali pridobljeno prej kot 72 ur po zadnji odstranitvi transdermalnih obližev je potrebno zavreči.
Portuguese: Caso estes medicamentos sejam tomados em conjunto a sua toxicidade pode aumentar.
Slovenian: Ta zdravila lahko povečajo toksičnost zdravljenja.
Portuguese: Os estudos demonstraram que quase todos os doentes, apesar do tratamento com Fentanyl-ratiopharm, necessitam de um tratamento suplementar com medicamentos potentes de acção rápida para tratar a dor súbita.
Slovenian: Študije so pokazale, da je skoraj pri vseh bolnikih, kljub zdravljenju z obliži fentanila, v primeru t. i. "preboja bolečine", potrebno dodatno zdravljenje z močnimi, hitro delujočimi zdravili proti bolečinam.
Portuguese: Utilização em doentes idosos Os idosos devem ser cuidadosamente observados e a dose reduzida se necessário (ver secções 4.4 e
Slovenian: Uporaba pri starejših Starejše bolnike je treba skrbno opazovati in odmerek po potrebi zmanjšati (glejte poglavje 4.4 in 5.2).
Portuguese: A folha do Compósito é composta pelas seguintes camadas do exterior para o interior: papel Kraft revestido, folha de polietileno de baixa densidade, folha de alumínio, Surlyn (copolímero de ácido metacrílico-etileno termoplástico).
Slovenian: Sestava plasti od zunaj na vznoter: kraft papir, polietilenska folija nizke gostote, folija iz aluminija, Surlyn (termoplastični kisli etilenmetakrilni kopolimer).
Portuguese: A segurança do fentanilo na gravidez não foi estabelecida.
Slovenian: Varnost uporabe transdermalnih obližev s fentanilom v nosečnosti ni bila potrjena.
Portuguese: Frequentes menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 doentes Pouco frequentes menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1.000 doentes
Slovenian: Pri vrednotenju neželenih učinkov se običajno uporabljajo naslednja merila za njihovo pogostnost: zelo pogosti več kot 1 od 10 bolnikov pogosti manj kot 1 od 10, vendar več kot 1 od 100 bolnikov občasni manj kot 1 od 100, vendar več kot 1 od 1.000 bolnikov redki manj kot 1 od 1.000, vendar več kot 1 od 10.000 bolnikov zelo redki manj kot 1 od 10.000 bolnikov, vključno s posameznimi primeri
Portuguese: Após a administração de Fentanyl-ratiopharm, o fentanilo é absorvido continuamente através da pele durante um período de 72 horas.
Slovenian: Po pritrditvi obliža Fentanyl-ratiopharm se fentanil 72 ur absorbira skozi kožo.
Portuguese: Se desejar interromper ou parar o tratamento, deve sempre consultar o seu médico sobre as razões da descontinuação e sobre a continuação do tratamento.
Slovenian: Če želite zdravljenje prekiniti ali ustaviti, se o razlogih za to vedno predhodno posvetujte s svojim zdravnikom.
Portuguese: Não devem ser utilizados álcool ou outros solventes para limpeza, já que podem penetrar na pele devido ao efeito do sistema.
Slovenian: Alkohola in drugih topil zato ne smemo uporabiti, ker lahko zaradi prejšnjega delovanja obliža le ta prehajata v kožo.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet:
Portuguese: A depressão respiratória pode persistir para além da remoção do sistema.
Slovenian: Respiratorna depresija lahko ostaja tudi po odstranitvi obliža.
Portuguese: Em doentes muito idosos ou muito enfraquecidos, não é recomendado iniciar um tratamento opióide com Fentanyl-ratiopharm, dada a sua conhecida susceptibilidade a tratamentos opióides.
Slovenian: Pri zelo starih ali šibkih bolnikih zdravljenje z obliži Fentanyl-ratiopharm ni priporočljivo zaradi njihove občutljivosti na zdravljenje z opioidnimi analgetiki.
Portuguese: Libertação de fentanilo transdérmico (microgramas/h)
Slovenian: Transdermalno sproščanje fentanila (mikrogrami/h)
Portuguese: O fentanilo é principalmente metabolizado no fígado via a CYP3A4.
Slovenian: Fentanil se presnavlja predvsem v jetrih z encimom CYP3A4.
Portuguese: Outros sintomas podem ser hipotermia, diminuição do tónus muscular, bradicardia, hipotensão.
Slovenian: Drugi možni znaki so hipotermija, izguba mišične tenzije, bradikardija in hipotenzija.
Portuguese: Sinais de toxicidade são sedação profunda, ataxia, miose, convulsões e depressão respiratória, que constitui o principal sintoma.
Slovenian: Znaki zastrupitve so globoka sedacija, ataksija, mioza, epileptični napadi in respiratorna depresija, ki je najpomembnejši simptom.
Portuguese: O local de aplicação do sistema não deve ser exposto ao calor de fontes caloríficas externas, por exemplo sauna.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj mesto aplikacije obliža ne izpostavljajo neposrednim zunanjim virom toplote, kot npr.savna.
Portuguese: 3 sistemas transdérmicos 5 sistemas transdérmicos 10 sistemas transdérmicos 20 sistemas transdérmicos
Slovenian: 3 transdermalni obliži 5 transdermalnih obližev 10 transdermalnih obližev 20 transdermalnih obližev
Portuguese: Caso seja um doente idoso ou caso esteja em muito má condição física (caquéctico) o seu médico irá monitorizá-lo com mais cuidado, visto que pode ser necessário prescrever uma dose mais baixa.
Slovenian: Če ste starejši bolnik ali ste v slabi telesni kondiciji (slaboten) vas mora vaš zdravnik skrbno nadzorovati.
Portuguese: Os efeitos de Fentanyl-ratiopharm tem efeitos consideráveis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Obliži Fentanyl-ratiopharm imajo močan učinek na sposobnost vožnje in upravljanje strojev.
Portuguese: As flutuações de máximo a mínimo de concentrações de plasma são mais elevadas com o medicamento de referência e não são de grande magnitude.
Slovenian: Nihanja v razmerju med najvišjo in najnižjo plazemsko koncentracijo so pri referenčnem izdelku večja in niso velikega obsega.
Portuguese: Doentes com febre/calor externo
Slovenian: Zvišana telesna temperatura/zunanji viri toplote
Portuguese: Biotransformação
Slovenian: Biološka transformacija:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO EXTERIOR CAIXA DE CARTÃO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Portuguese: Todos estes efeitos são espectáveis e devem, por isso, ser antecipados para optimizar o tratamento, particularmente a obstipação.
Slovenian: Vse neželene učinke, posebej zaprtje, je potrebno pričakovati in zdravljenje optimizirati.
Portuguese: No caso de sintomas de abstinência é recomendado tratar esses sintomas com doses baixas de morfina de acção rápida.
Slovenian: V primeru pojava simptomov odtegnitve je priporočljivo le te zdraviti s kratkotrajno delujočim morfinom v nizkih odmerkih.
Portuguese: Se tem vindo a usar a mesma dose de Fentanylratiopharm durante um longo período de tempo, o seu médico pode decidir que lhe é permitido conduzir e utilizar máquinas perigosas.
Slovenian: Če ste uporabljali transdermalne obliže Fentanyl-ratiopharm že dlje časa, vam vaš zdravnik lahko dovoli vožnjo ali upravljanje strojev.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali, če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Portuguese: Os doentes com insuficiência hepática ou renal devem ser cuidadosamente observados e a dose reduzida se necessário (ver secção 4.4).
Slovenian: Bolnike z okvaro jeter ali ledvic je treba skrbno opazovati in odmerek po potrebi zmanjšati (glejte poglavje 4.4).