FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Léthargie
Slovak: Laktácia
French: ● Carcinome baso-cellulaire superficiel
Slovak: Povrchového bazocelulárneho karcinómu
French: Après 8 heures, lavez la zone traitée avec de l'eau et un savon doux.
Slovak: Približne po 8 hodinách umyte oblasť, kde bol aplikovaný krém Aldara jemným mydlom a vodou.
French: Les hommes traités pour des verrues sous le prépuce doivent décalotter le gland et laver la région concernée.
Slovak: Muži s bradavicami pod predkožkou si majú predkožku každý deň stiahnuť a oblasť pod ňou vyumývať.
French: Affections vasculaires : Bouffées vaso-motrices
Slovak: Poruchy ciev: sčervenenie
French: Des diminutions de l'hémoglobine, du nombre de leucocytes, du nombre absolu de granulocytes neutrophiles et du nombre de plaquettes ont été observées dans les essais cliniques.
Slovak: V klinických štúdiách bola pozorovaná redukcia hemoglobínu, bielych krviniek, absolútneho množstva neutrofilov a krvných doštičiek.
French: AUTRES INFORMATIONS
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY
French: Des cas d'hypopigmentation et d'hyperpigmentation localisées ont été rapportés après utilisation de la crème imiquimod.
Slovak: Po aplikácii imichimodového krému boli zaznamenané správy o miestnej hypopigmentácii a hyperpigmentácii.
French: Un sachet contient assez de crème pour couvrir une zone de verrues de 20 cm².
Slovak: Jedno vrecúško obsahuje dostatok krému na pokrytie bradavíc na ploche 20 cm
French: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, Royaume-Uni
Slovak: LE11 5SF, VEĽKÁ BRITÁNIA
French: MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15
Slovak: Pharma GmbH
French: La crème imiquimod doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant une maladie autoimmune (cf. rubrique 4.5).
Slovak: Imichimodový krém sa má opatrne používať u pacientov s autoimunitnými ochoreniami (pozri časť 4.5).
French: La crème imiquimod doit être appliquée en couche mince sur la zone atteinte, en massant jusqu'à pénétration de la crème.
Slovak: Imichimodový krém sa má aplikovať formou tenkej vrstvy a rozotierať na povrchu čistej bradavice, až kým sa krém nestratí.
French: Le traitement par la crème imiquimod pourra être repris après atténuation de la réaction cutanée.
Slovak: S liečbou imichimodovým krémom je možné opäť začať po zmiernení kožnej reakcie.
French: Des cas d'élévation des enzymes hépatiques ont été signalés après la mise sur le marché.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa hlásili zvýšené pečeňové enzýmy.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique :
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému: lymfadenopatia časté
French: Dans ce cas, il est impératif d'arrêter immédiatement le traitement et de prendre contact avec votre médecin.
Slovak: Ak sa vyskytnú tieto príznaky, ihneď zastavte liečbu a informujte svojho lekára.
French: De rares cas de réactions dermatologiques éloignées du site d'application, incluant l'érythème multiforme ont été reportés dans les essais cliniques.
Slovak: Z klinických štúdií boli hlásené zriedkavé prípady kožných reakcií na vzdialenejších častiach kože, vrátane erythema multiformae.
French: Meda A/S Askerveien 61
Slovak: Meda A/S
French: Les réactions indésirables rapportées chez les 252 patients traités par la crème imiquimod pour une kératose actinique dans des études cliniques de phase III contrôlées contre placebo sont présentées ciaprès.
Slovak: Pacientmi hlásené nežiaduce účinky u 252 pacientov liečených imichimodovým krémom v klinickej štúdii fázy III kontrolovanej vehikulum, sú uvedené nižšie.
French: Des réactions cutanées à distance, essentiellement un érythème (44%), ont également été rapportées dans les essais contrôlés contre placebo.
Slovak: V placebom kontrolovaných štúdiách boli tiež zaznamenané kožné reakcie na vzdialenejších častiach kože, hlavne erytém (44
French: La crème imiquimod n'est pas aussi efficace en terme d'élimination des verrues chez les patients VIHpositifs, bien que des données limitées aient montré un taux accru de réduction des verrues dans cette population.
Slovak: Hoci obmedzené údaje ukázali zvýšenú mieru redukcie bradavíc u HIV pozitívnych pacientov, imichimodový krém sa nezdá byť v zmysle odstraňovania bradavíc u tejto skupiny pacientov natoľko efektívny.
French: La disparition de la kératose doit être évaluée 4 semaines après la période de traitement.
Slovak: Vyčistenie AK sa má vyhodnotiť po 4-týždňovom období bez liečby.
French: • Petits carcinomes baso-cellulaires superficiels (CBCs) de l'adulte
Slovak: Povrchové bazocelulárne karcinómy u dospelých
French: Les données d'un essai clinique réalisé en ouvert suggèrent que les tumeurs de grande taille (>7,25 cm2) ont moins de chances de répondre au traitement par imiquimod.
Slovak: 7,25 cm2) sú menej náchylné reagovať na imichimodovú terapiu.
French: Un total de 126 des 242 patients traités avec imiquimod (52,1 %) et 84 des 237 patients traités par du diclofénac topique (35,4 %) ont montré une guérison clinique complète de la zone de kératose actinique traitée à la semaine 20 (à savoir environ 8 semaines après la fin de la cure de traitement initiale) ; une différence de 16,6 % (95 % IC : 7,7 % à 25,1 %).
Slovak: %) potvrdilo úplné klinické vyliečenie liečenej plochy AK v 20. týždni (t.j. asi 8 týždňov po ukončení úvodného cyklu liečby); rozdiel 16,6 % (95 % CI: 7,7 % až 25,1
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Slovak: Ako uchovávať krém Aldara Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
French: Après ingestion accidentelle, des nausées, des vomissements, des céphalées, des myalgies et de la fièvre pourraient survenir après une prise unique de 200 mg d'imiquimod, ce qui correspond au contenu d'environ 16 sachets.
Slovak: Po náhodnom prehltnutí jednej dávky 200 mg imichimodu, čo zodpovedá obsahu približne 16 vrecúšok by sa mohla vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, myalgia a teplota.
French: La zone de kératose actinique traitée était localisée sur le cuir chevelu avec une calvitie ou sur le visage avec une surface contiguë d'environ 40 cm2 pour les deux groupes de traitement présentant un nombre médian de 7 lésions de kératose actinique cliniquement typiques à l'inclusion.
Slovak: 40 cm² v oboch liečených skupinách s prítomným mediánom počtu 7 klinicky charakteristických lézií AK na začiatku liečby.
French: L'efficacité d'imiquimod appliqué 3 fois par semaine pendant une ou 2 cures, séparé par une période de repos de 4 semaines, a été étudiée dans deux études cliniques menées en double aveugle contre excipient.
Slovak: V dvoch dvojito zaslepených klinických štúdiách kontrolovaných vehikulum bola skúmaná účinnosť imichimodu aplikovaného 3-krát týždenne počas jedného alebo dvoch 4-týždňových cyklov oddelených 4-týždňovým obdobím bez liečby.
French: Vaisalantie 4/Vaisalavägen 4 02130 Espoo/Esbo Puh/Tel: +358 20 720 9550
Slovak: Vaisalantie 4/Vaisalavägen 4 02130 Espoo/Esbo
French: Les rapports de pharmacovigilance ont fait état de diminutions des paramètres hématologiques nécessitant une intervention clinique.
Slovak: Znížené hodnoty hematologických parametrov, ktoré vyžadujú klinický zásah, boli hlásené zo skúseností po uvedení na trh.
French: N'utilisez jamais Aldara crème : - Si vous êtes allergique à l'imiquimod ou à l'un des autres composants contenus de ce produit
Slovak: - ak ste alergický na imichimod alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Peu fréquemment (1% ou moins), certains patients présentent des modifications du site d'application (écoulement, inflammation, tuméfaction, croûte, effraction cutanée, vésicules, dermatite) ou une irritabilité, un sentiment de malaise, une sécheresse buccale, des symptômes pseudo-grippaux et une fatigue.
Slovak: Menej často niektorí pacienti hlásili výskyt zmien v mieste aplikácie (sekrét, zápal, opuch, chrastovitosť, pretrhnutie kože, pupence, dermatitída) alebo podráždenosť, pocit choroby, suchosť v ústach, príznaky podobné chrípke a únavu.
French: Diarrhée
Slovak: Dávkovanie
French: Chaleur au site d'application
Slovak: teplo v m.a.
French: INDICATIONS D'UTILISATION Sans objet
Slovak: Návod na použitie
French: Chez 157 patients de sexe masculin, traités par imiquimod, le taux de disparition totale des verrues était de 23% en comparaison avec un taux de 5% chez 161 patients ayant reçu le placebo (IC 95% de la différence: [3%-36%]; p< 0,001).
Slovak: % v porovnaní s 5 % u 161 pacientov, u ktorých sa pri liečení použilo vehikulum (95 % CI pre rozdiel miery: 3 % k 36 %, p  0,001).
French: Très fréquentes Fréquentes
Slovak: časté časté časté reakcia v m.a.
French: La crème imiquimod doit être appliquée 3 fois par semaine (par exemple : lundi, mercredi et vendredi) pendant 4 semaines avant l'heure du coucher et rester en contact pendant une huitaine d'heures Il convient d'appliquer une quantité suffisante de crème pour recouvrir toute la zone à traiter.
Slovak: Imichimodový krém sa má aplikovať 3-krát týždenne (napr. v pondelok, stredu a piatok) počas 4 týždňov pred pravidelným spánkom a nechať pôsobiť na pokožke približne 8 hodín.
French: Pour plus d'informations se reporter à la notice.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
French: Effets indésirables rares (probabilité de survenue chez moins de 1 patient sur 1000) Effets indésirables très rares (probabilité de survenue chez moins de 1 patient sur 10000) Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (pravdepodobne sa vyskytnú u menej ako 1 z 10 000 pacientov).
French: Ne pas prendre de bain ni de douche pendant cette période.
Slovak: Počas tejto doby sa nesprchujte, ani nekúpte.
French: Via Felice Casati, 20 20124 Milano Tel: +39 039 73901
Slovak: Via Felice Casati, 20 20124
French: A. ETIQUETAGE
Slovak: d)
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2008
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 18 septembre 2003 et le 18 septembre 2008.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 18. septembra 2003 a 18. septembra 2008.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Meda AB.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Meda AB.
French: Cela signifie qu'il utilise le système immunitaire, les défenses naturelles du corps, pour agir.
Slovak: To znamená, že na privodenie účinku využíva imunitný systém, prirodzenú obranu tela.
French: Il n'y avait aucune différence entre les deux fréquences d'application.
Slovak: Medzi dvomi rôznymi frekvenciami dávkovania krému sa nezistili žiadne rozdiely.
French: Elle est disponible sous forme de sachets de 250 mg, contenant chacun 12,5 mg d'imiquimod (5%).
Slovak: Krém je dostupný vo forme 250 mg vrecúšok, z ktorých každé obsahuje 12,5 mg imikvimodu (5
French: Lorsque l'imiquimod est appliqué sur la peau, il agit localement sur le système immunitaire pour déclencher la libération de cytokines, y compris l'interféron.
Slovak: Keď sa imikvimod aplikuje na kožu, lokálne pôsobí na imunitný systém a vyvolá uvoľňovanie cytokínov vrátane interferónu.
French: La crème est appliquée en fine couche sur les zones de la peau affectées avant le coucher, de sorte qu'elle demeure sur la peau pendant une certaine durée (environ huit heures) avant d'être nettoyée.
Slovak: Krém sa aplikuje pred spaním v tenkej vrstve na postihnuté oblasti kože tak, aby pred umytím ostal na koži primerane dlhý čas (asi osem hodín).
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Aldara.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Aldara na trh.
French: Aldara est utilisé chez l'adulte pour traiter les maladies de peau suivantes:
Slovak: Aldara sa používa v prípade dospelých na liečbu týchto kožných ochorení:
French: Qu'est-ce qu'Aldara?
Slovak: Čo je Aldara?
French: Le nombre d'applications et la durée du traitement par Aldara dépendent de la maladie traitée:
Slovak: Počet aplikácií krému Aldara a dĺžka liečby závisia od stavu, ktorý sa lieči:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Aldara sont supérieurs aux risques qu'il comporte dans le traitement des verrues génitales externes et périanales (condylomata acuminata), des petits carcinomes baso-cellulaires et des kératoses actiniques nonhyperkératosiques et non-hypertrophiques chez les patients adultes immunocompétents lorsque d'autres options thérapeutiques topiques sont contre-indiquées ou moins appropriées.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Aldara je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe vonkajších genitálnych a perianálnych bradavíc (condylomata acuminata), malých bazocelulárnych karcinómov a nehyperkeratotických, nehypertrofických aktinických keratóz v prípade imunokompetentných dospelých pacientov, keď sú iné lokálne druhy liečby kontraindikované alebo menej vhodné.
French: • petits carcinomes baso-cellulaires (type de cancer de la peau dont l'évolution est lente);
Slovak: • malé bazocelulárne karcinómy (pomaly rastúce typy kožného karcinómu),
French: Ces substances contribuent à tuer les virus à l'origine des verrues ou des cellules anormales au niveau de la peau qui évoluent en cancer de la peau ou en kératoses.
Slovak: Tieto látky pomáhajú zabíjať vírusy, ktoré spôsobujú bradavice alebo abnormálne bunky v koži, z ktorých sa vyvinie kožný karcinóm alebo keratózy.
French: précancéreuses, qui se développent après une exposition excessive au soleil), chez des patients dont le système immunitaire fonctionne normalement.
Slovak: ktorý vzniká po príliš intenzívnom vystavení slnku) v prípade pacientov s normálnou imunitou.
French: Dans toutes les études, Aldara s'est avéré plus efficace que le placebo.
Slovak: Krém Aldara bol vo všetkých štúdiách účinnejší ako placebo.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sous Aldara (observés chez plus d'un patient sur 10) sont des réactions au site d'application de la crème (douleurs ou démangeaisons).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok krému Aldara (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je reakcia na mieste aplikácie krému (bolesť alebo svrbenie).
French: Dans toutes les études, Aldara a été comparé à un placebo (la même crème, mais sans le principe actif).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa krém Aldara porovnával s placebom (rovnaký krém, ale bez účinnej látky).
French: L'EPAR complet relatif à Aldara est disponible ici.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aldara sa nachádza tu.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aldara, le 18 septembre 1998.
Slovak: Európska komisia 18. septembra 1998 vydala povolenie na uvedenie lieku Aldara na trh platné v celej Európskej únii.
French: • verrues sur les organes génitaux et autour de l'anus;
Slovak: • bradavice na genitáliách a v okolí anusu,
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aldara?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Aldara?
French: Le principe actif d'Aldara crème, l'imiquimod, est un modificateur de la réponse immunitaire.
Slovak: Účinná látka krému Aldara, imikvimod, je modifikátor imunitnej reakcie.
French: • Aldara a également été étudié chez 724 patients souffrant de petits carcinomes baso-cellulaires dans le cadre de deux études au cours desquelles les patients ont été traités pendant six semaines, par Aldara ou un placebo, soit cinq fois par semaine, soit tous les jours.
Slovak: Krém Aldara sa skúmal aj v prípade 724 pacientov s malými bazocelulárnymi karcinómami v dvoch štúdiách, v ktorých boli pacienti liečení šesť týždňov a v ktorých sa používal krém Aldara alebo placebo buď päťkrát týždenne alebo každý deň.
French: • kératoses actiniques du visage et du cuir chevelu (excroissances de peau anormales,
Slovak: • aktinické keratózy na tvári a na koži na temene hlavy (predrakovinový abnormálny rast kože,
French: Pourquoi Aldara a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Aldara schválený?
French: • Aldara a été étudié chez 923 patients présentant des verrues génitales au cours de quatre études principales d'une durée de 16 semaines.
Slovak: Krém Aldara sa skúmal v prípade 923 pacientov s genitálnymi bradavicami v štyroch hlavných štúdiách, ktoré trvali 16 týždňov.
French: • pour le petit carcinome baso-cellulaire, la crème est appliquée cinq fois par semaine pendant six semaines;
Slovak: Pri malom bazocelulárnom karcinóme sa krém aplikuje päťkrát týždenne počas šiestich týždňov.
French: Aldara ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'imiquimod ou à l'un des composants.
Slovak: Krém Aldara by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na imikvimod alebo na iné zložky lieku.
French: Quel est le bénéfice démontré par Aldara au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Aldara v týchto štúdiách?
French: Il est utilisé lorsque d'autres traitements tels que la cryothérapie (traitement par le froid) ne peuvent être utilisés.
Slovak: Krém sa používa v prípade, keď sa nemôžu použiť iné druhy liečby, napríklad, kryoterapia
French: • pour les kératoses actiniques, elle est appliquée trois fois par semaine, pendant une à deux cures de quatre semaines, espacées de quatre semaines.
Slovak: Pri aktinických keratózach sa krém aplikuje trikrát týždenne v jednej alebo v dvoch štvortýždňových kúrach v štvortýždňových intervaloch.
French: • pour les verrues génitales, Aldara est appliqué trois fois par semaine pendant 16 semaines au plus;
Slovak: Pri genitálnych bradaviciach sa Aldara aplikuje trikrát týždenne počas 16 týždňov.
French: Pour plus d'informations sur votre condition ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients bénéficiant de la disparition des kératoses après une ou deux cures de traitement de quatre semaines.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých vymizli aktinické keratózy po jednej alebo dvoch štvortýždňových liečebných kúrach.
French: Aldara est une crème dont le principe actif est l'imiquimod.
Slovak: Aldara je krém obsahujúci účinnú látku imikvimod.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients bénéficiant de la disparition totale des tumeurs après 12 semaines.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých úplne vymizli liečené tumory po 12 týždňoch.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'Aldara, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Aldara sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients bénéficiant de la disparition totale des verrues traitées.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých úplne vymizli liečené bradavice.
French: Autres informations relatives à Aldara:
Slovak: Aldara:
French: • Lorsque les résultats des deux études sur le carcinome baso-cellulaire ont été compilés, on a observé une disparition totale chez 66 à 80% des patients sous Aldara, contre 0 à 3% des patients sous placebo.
Slovak: Z spoločných výsledkov dvoch štúdií skúmajúcich bazocelulárny karcinóm vyplýva, že celkové vymiznutie karcinómu sa pozorovalo v prípade 66 až 80 % pacientov liečených krémom Aldara v porovnaní s 0 % až 3 % pacientov v skupine, ktorá bola liečená placebom.
French: • Aldara a également fait l'objet de deux études enrôlant au total 505 patients présentant des kératoses actiniques.
Slovak: Krém Aldara sa skúmal aj v prípade pacientov s aktinickými keratózami v dvoch štúdiách zahŕňajúcich celkovo 505 pacientov.
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Slovak: Ďalšie informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
French: • Dans le traitement des verrues génitales, le taux de disparition totale dans les quatre études principales était de 15 à 52% chez les patients traités par Aldara, contre 3 à 18% chez les patients recevant le placebo.
Slovak: Pri liečbe genitálnych bradavíc bola miera celkového vymiznutia bradavíc v rámci štyroch hlavných štúdií 15 až 52 % v prípade pacientov liečených krémom Aldara v porovnaní s 3 až 18
French: • Dans le cas des kératoses actiniques, la disparition complète après une ou deux cures a été constatée chez 54 et 55% des patients traités par Aldara dans les deux études, contre 15 et 2% chez les patients sous placebo.
Slovak: Pri aktinických keratózach skúmaných v dvoch štúdiách sa ich úplné vymiznutie po jednej alebo dvoch liečebných kúrach pozorovalo v prípade 54 až 55 % pacientov liečených krémom Aldara v porovnaní s 15 % až 20 % pacientov liečených placebom.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) ALDARA Résumé EPAR à l'intention du public
Slovak: EPAR pre verejnosť
French: Comment Aldara est-il utilisé?
Slovak: Ako bol liek Aldara skúmaný?
French: Conditionnement Contenu (concentration)
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Obal obsah (koncentrácia)
French: A 182 semaines
Slovak: Pri 182 týždňoch
French: La Cmax a présenté une augmentation au cours du temps.
Slovak: Cmax vykazovala zvýšenie s časom.
French: Certaines de ces réactions peuvent être sévères.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií môžu byť vážne.
French: 2 Les deux groupes ont dépassé la différence minimale cliniquement importante (-0,24)
Slovak: Obe skupiny prekročili minimálny klinicky významný rozdiel (-0,24)
French: Dix-huit patients ont participé à l'étude jusqu'à son terme.
Slovak: Osemnásť pacientov štúdiu dokončilo.
French: MedDRA Terme préféré
Slovak: MedDRA Preferovaný termín
French: Aucun potentiel génotoxique ou cancérogène n'est attendu.
Slovak: Genotoxický ani karcinogénny potenciál sa nepredpokladá.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov)
French: Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10)
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí)
French: Le nombre de ces réactions a diminué au cours du temps.
Slovak: S postupom času sa počet týchto reakcií znižoval.
French: Date de première autorisation : 10 juin 2003 Dernière date de renouvellement : 10 juin 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10. júna 2008
French: Autres médicaments et Aldurazyme
Slovak: Iné lieky a Aldurazyme
French: Du point de vue de la sécurité microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Slovak: Z hľadiska mikrobiologickej bezpečnosti by sa liek mal použiť ihneď.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
French: Les normes médicales actuelles de traitement d'urgence doivent être observées.
Slovak: Pritom treba dodržiavať bežné medicínske štandardy urgentnej liečby.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
French: moyenne 5,6 médiane
Slovak: priemer 5,6
French: Ces réactions peuvent être particulièrement sévères si vous souffrez d'une obstruction des voies aériennes supérieures préexistante liée à la MPS I.
Slovak: Tieto reakcie môžu byť mimoriadne závažné, ak už trpíte obštrukciou horných dýchacích ciest súvisiacou s MPS I.
French: • coloration bleutée de la peau (en raison de la diminution de la quantité d'oxygène dans sang)
Slovak: • namodralá farba pokožky (spôsobená nízkou hladinou kyslíka v krvi)
French: Qu'est-ce qu'Aldurazyme et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Aldurazyme a na čo sa používa