FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det bör också beaktas hos gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper, såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Slovak: Táto dávka môže byť potenciálne škodlivá pre pacientov trpiacich alkoholizmom a má sa zohľadňovať u tehotných alebo dojčiacich žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare - Proteininlagring i lungornas luftsäckar, vilket kan påverka andningen - Allvarliga allergiska reaktioner som kan påverka blodkärlen (se ovan om allergiska reaktioner)
Slovak: Nahromadenie bielkovín v pľúcnych alveolách, ktoré môže prekážať dýchaniu Závažné alergické reakcie, ktoré môžu ovplyvniť krvné cievy(pozri odsek týkajúci sa alergických reakcií)
Swedish: Oral lösning 60 ml flaska
Slovak: Perorálny roztok 60 ml fľaša
Swedish: Sällsynta fall av hepatisk nekros med dödlig utgång har rapporterats i samband med förhöjda dalvärden av sirolimus.
Slovak: Pri zvýšených minimálnych hladinách sirolimu v krvi sa zaznamenali zriedkavé prípady fatálnej hepatálnej nekrózy.
Swedish: Varje 60 ml flaska Rapamune innehåller 60 mg sirolimus.
Slovak: Každá 60 ml fľaša Rapamunu obsahuje 60 mg sirolimu.
Swedish: Immunsuppressiva läkemedel (gäller endast njurtransplanterade patienter) I kliniska studier har Rapamune givits samtidigt med följande medel: takrolimus, ciklosporin, azatioprin, mykofenolatmofetil, kortikosteroider och cytotoxiska antikroppar.
Slovak: Sirolimus sa súčasne podával v klinických štúdiách s nasledujúcimi látkami: takrolimus, cyklosporín, azatioprin, mykofenolát mofetil, kortikosteroidy a cytotoxické protilátky.
Swedish: Rapamune 1 mg dragerade tabletter 3 år.
Slovak: Rapamune 1 mg obalené tablety 3 roky
Swedish: Rapamune 0,5 mg dragerade tabletter Varje dragerad tablett innehåller 0,5 mg sirolimus.
Slovak: Rapamune 0,5 mg obalené tablety Každá obalená tableta obsahuje 0,5 mg sirolimu.
Swedish: EU/1/01/171/013 30 tabletter EU/1/01/171/014 100 tabletter
Slovak: EU/1/01/171/013 30 tabliet EU/1/01/171/014 100 tabliet
Swedish: Biverkningar rapporterade vid förebyggande av transplantatavstötning efter njurtransplantation
Slovak: Nežiaduce účinky pozorované pri profylaxii orgánovej rejekcie po transplantácii obličky
Swedish: Placera sedan doseringssprutan med sitt lock i det medföljande etuiet.
Slovak: Potom uložte dávkovaciu striekačku vybavenú krytom do dodávaného puzdra určeného na prenášanie.
Swedish: Förstoppning Illamående
Slovak: Infekcia obličiek
Swedish: Samtidig administrering av sirolimus och vorikonazol rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Slovak: Súčasné podanie sirolimu a vorikonazolu sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Swedish: Njurfunktionen ska monitoreras vid samtidig behandling med Rapamune och ciklosporin.
Slovak: Počas súbežného podávania Rapamunu a cyklosporínu sa majú monitorovať obličkové funkcie.
Swedish: En signifikant högre frekvens av biopsibekräftad avstötning sågs i ciklosporin eliminationsgruppen jämfört med gruppen som blev underhållsbehandlade med ciklosporin efter randomisering till 12 månader (9,8% mot respektive 4,2%).
Slovak: Počas obdobia po randomizácii až do 12 mesiacov bola pozorovaná signifikantne vyššia miera rejekcie potvrdenej prvou biopsiou v skupine s elimináciou cyklosporínu v porovnaní so skupinou s udržiavacou liečbou cyklosporínom (9,8
Swedish: EU/1/01/171/007 30 tabletter EU/1/01/171/008 100 tabletter
Slovak: EU/1/01/171/007 30 tabliet EU/1/01/171/008 100 tabliet
Swedish: Rapamune innehåller upp till 3,17 volymprocent etanol (alkohol).
Slovak: Rapamune obsahuje do 3,17 obj.
Swedish: Baserat på information från efterföljande kliniska prövningar, är användning av Rapamune, mykofenolatmofetil och kortikosteroider i kombination med IL-2 receptor antikroppsinduktion (IL2R Ab), inte rekommenderat som behandlingsregim hos de novo njurtransplanterade patienter (se avsnitt 5.1).
Slovak: Na základe informácii z následných klinických štúdií sa v prípade de novo transplantácie obličky neodporúča použitie Rapamunu, mykofenolátu mofetilu a kortikosteroidov v kombinácii s indukciou protilátok proti IL-2 receptoru (pozri časť 5.1).
Swedish: Rapamune 0,5 mg tabletter sirolimus
Slovak: Rapamune 0,5 mg tablety sirolimus
Swedish: Lung- och levertransplanterade patienter
Slovak: Populácie s transplantátom pľúc a pečene
Swedish: (1) patienter med nedsatt leverfunktion (2) när inducerare eller hämmare av CYP3A4 administreras samtidigt och efter att de har satts ut (se avsnitt 4.5); och/eller (3) om dosen av ciklosporin minskas markant eller sätts ut, eftersom det är sannolikt att dessa populationer har speciella krav vad gäller dosering.
Slovak: 4.5) a/alebo (3) ak je podávanie cyklosporínu významne redukované alebo prerušené, keďže tieto skupiny budú s veľkou pravdepodobnosťou vyžadovať špeciálny režim dávkovania.
Swedish: EU/1/01/171/009 30 tabletter EU/1/01/171/010 100 tabletter
Slovak: EU/1/01/171/009 30 tabliet EU/1/01/171/010 100 tabliet
Swedish: Det har inte utförts några kontrollerade kliniska prövningar på barn och ungdomar under 18 år med en dosering jämförbar med den som används för Rapamune hos vuxna.
Slovak: Kontrolované klinické štúdie s dávkovaním porovnateľným s dávkovaním indikovaným pre použitie Rapamunu u dospelých neboli vykonané u detí alebo dospievajúcich (mladších ako 18 rokov).
Swedish: Rapamune 2 mg dragerade tabletter 3 år.
Slovak: Rapamune 2 mg obalené tablety 3 roky
Swedish: Samtidig administrering av sirolimus och ketokonazol rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Slovak: Súčasné podanie sirolimu a ketonazolu sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Swedish: ( SD) på 2,79  1,25 mg/dag (0,053  0,0150 mg/kg, 1,86  0,61 mg/m2).
Slovak: 0,0150 mg/kg, 1,86 ±
Swedish: om du är allergisk mot jordnötter eller soja.
Slovak: ak ste alergický na sirolimus alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených včasti6). ak ste alergický na arašidy alebo sóju.
Swedish: Flera 0,5 mg tabletter bör därför inte användas som ersättning för andra tablettstyrkor.
Slovak: Násobky 0,5 mg tabliet sa nemajú užívať ako náhrada pre 1 mg tablety alebo iné sily.
Swedish: Får inte krossas, tuggas eller delas.
Slovak: Nedrvte, nehryzte ani nedeľjte tablety.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 ºC).
Swedish: Plasma S-(-) verapamil Cmax och AUC ökade båda med 1,5 gånger och tmax minskade med 24%.
Slovak: S-(-) verapamilu v plazme boli oboje zvýšené 1,5-násobne a tmax bolo znížené o 24
Swedish: Nefrotiskt syndrom (se avsnitt 4.4) Fokal segmentell glomeruloskleros*
Slovak: Nefrotický syndróm (pozri časť 4.4)
Swedish: Din läkare kan behöva ta blodprov för att mäta koncentrationer av Rapamune.
Slovak: Váš lekár Vám vykoná krvné testy na zmeranie koncentrácie Rapamunu.
Swedish: Verapamil (CYP3A4 hämmare)
Slovak: Verapamil (CYP3A4 inhibítor)
Swedish: Rapamune 0,5 mg dragerade tabletter Ljusbrunfärgad, triangulär, dragerad tablett märkt "RAPAMUNE 0,5 mg" på ena sidan.
Slovak: Rapamune 0,5 mg obalené tablety Svetlohnedé, obalené tablety v tvare trojuholníka, na jednej strane označené "RAPAMUNE 0,5 mg".
Swedish: Cmax, tmax och AUC för plasma erytromycin ökade med en faktor 1,6, 1,3 respektive 1,7.
Slovak: Cmax, tmax a AUC erytromycínovej bázy v plazme boli zvýšené 1,6-násobne, 1,3-násobne a 1,7-násobne.
Swedish: Rapportering av biverkningar
Slovak: Výskyt vedľajších účinkov
Swedish: Vid steady state fick 8 barn i åldrarna 6-11 år en medeldos ( SD) på 1,75  0,71 mg/dag (0,064  0,018 mg/kg, 1,65  0,43 mg/m2) medan 14 ungdomar i åldrarna 12-18 år gavs medeldoser
Slovak: V rovnovážnom stave dostávalo 8 detí vo veku 6 - 11 rokov priemernú dávku ±SD 1,75 ±0,71 mg/deň (0,064 ±
Swedish: Ketokonazol (CYP3A4 hämmare)
Slovak: Ketokonazol (CYP3A4 inhibítor)
Swedish: De flesta avstötningarna var lindriga i svårighetsgrad (8 av 9 [89 %] T-cellsmedierad BCAR, 2 av 4 [50 %] antikroppsmedierad BCAR) i sirolimusgruppen.
Slovak: %); väčšina rejekcií v skupine liečenej sirolimom bola mierne závažná (8 z 9 [89
Swedish: Hos patienter med allvarlig nedsättning av leverfunktionen (Child-Pugh klassificering C) ökade medelvärdet för sirolimus AUC och t1/2 med 210% respektive 170%, och CL/F minskade med 67%, jämfört med normala friska personer.
Slovak: % a t1/2 o 170 % a CL/F bol znížený o 67 % v porovnaní so zdravými subjektami.
Swedish: Ökade frekvenser av biopsibekräftad akut avstötning (BCAR) hos njurtransplanterade patienter har observerats vid samtidig användning av sirolimus och ACE-hämmare (se avsnitt 5.1).
Slovak: Pri súbežnom užívaní sirolimu s ACE inhibítormi sa pozorovala zvýšená miera biopsiou potvrdenej akútnej rejekcie (BCAR) u pacientov po transplantácii obličky (pozri časť 5.1).
Swedish: Ljuskänsligt.
Slovak: Rapamune.
Swedish: Lämplig justering av den immunsuppressiva behandlingen ska övervägas hos patienter med förhöjda serumkreatininnivåer.
Slovak: U pacientov so zvýšenou koncentráciou kreatinínu v plazme sa má zvážiť vhodná úprava imunosupresívnej terapeutickej schémy.
Swedish: Patienter med BMI högre än 30 kg/m2 kan ha ökad risk för försämrad sårläkning baserat på data från medicinsk litteratur.
Slovak: Na základe údajov z literatúry, pacienti s indexom telesnej hmotnosti (body mass index, BMI) vyšším ako 30 kg/m môžu mať zvýšené riziko abnormálneho hojenia rán.
Swedish: Inklusion av patienter till gruppen med beräknat GFR <40 ml/min vid studiestart, avbröts på grund av en obalans i händelser rörande säkerheten.
Slovak: Nábor pacientov s východiskovou vypočítanou GFR nižšou ako 40 ml/min bol prerušený z dôvodu nerovnováhy v nežiaducich účinkoch (pozri časť 4.8).
Swedish: I en studie som utvärderar säkerheten och effekten av övergång från kalcineurininhibitorer till sirolimus (målnivå 12-20 ng/ml) hos underhållsbehandlade njurtransplanterade patienter, stoppades inklusion för undergruppen av patienter (n=90) med en glomerulär filtration på mindre än 40 ml/min vid studiestart (se avsnitt 5.1).
Slovak: V štúdii hodnotiacej bezpečnosť a účinnosť konverzie z kalcineurínových inhibítorov na sirolimus (cieľová hladina 12 - 20 ng/ml) u pacientov s transplantovanou obličkou a udržiavacou liečbou bol zastavený nábor v podskupine pacientov (n=90) s východiskovou glomerulárnou filtráciou menej ako 40 ml/min (pozri časť 5.1).V tomto liečebnom ramene sirolimu bol vyšší počet závažných nežiaducich udalostí vrátane pneumónie, akútnej rejekcie, straty transplantátu a smrti (n=60, stredný post - transplantačný čas 36 mesiacov).
Swedish: Rapamune 1 mg tabletter sirolimus
Slovak: Rapamune 1 mg tablety sirolimus
Swedish: EU/1/96/018/001 Rapilysin
Slovak: EU/1/96/018/001
Swedish: 10 U 10 ml (1 U/ml)
Slovak: U 10 ml (1
Swedish: 2 injektionsflaskor 2 förfyllda sprutor 2 överföringskanyler och 2 nålar 19 G l
Slovak: 2 rekonštitučné pomôcky a 2 ihly 19 G l
Swedish: Vätska: förfylld spruta (glas)
Slovak: Rozpúšťadlo: naplnená injekčná striekačka (sklo)
Swedish: 10 U pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Slovak: U Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Slovak: Následujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Swedish: Andra inkompatibiliteter kan också förekomma.
Slovak: Môžu byť aj iné inkompatibility.
Swedish: - över 75 års ålder
Slovak: • vek nad 75 rokov
Swedish: Dessa händelser kan vara livshotande och kan leda till döden.
Slovak: Tieto udalosti môžu byť život ohrozujúce a môžu viesť k smrti.
Swedish: Varje injektion skall ges långsamt inom 2 minuter.
Slovak: Každá injekcia sa má podávať pomaly do 2 minút.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Slovak: Doteraz sa nevykonali žiadne interakčné štúdie.
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som orsakar chock eller kollaps
Slovak: Závažné alergické reakcie spôsobujúce šok alebo kolaps
Swedish: • om du har fått utvärtes hjärtmassage under de 10 senaste dagarna.
Slovak: • ak ste za posledných 10 dní podstúpili vonkajšiu masáž srdca.
Swedish: Datum för första godkännande: 29 augusti 1996 Datum för förnyat godkännande: 29 augusti 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 29. augusta 2006
Swedish: Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för tillämpad förvaringstid och förvaringsbetingelser innan administrering.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas uchovávania pripraveného roztoku a podmienky pred použitím zodpovedá používateľ.
Swedish: Allvarliga anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner1
Slovak: Závažné anafylaktické/anafylaktoidné reakcie1
Swedish: Informera därför medicinsk personal om du känner smärta under injektionen.
Slovak: Preto povedzte lekárskemu personálu, ak pocítite počas podávania injekcie bolesť.
Swedish: Diskutera med din läkare när du kan börja amma igen.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, kedy môžete začať znova dojčiť.
Swedish: Din läkare kan informera dig om risker och fördelar med att använda Rapilysin under graviditet.
Slovak: Váš lekár vám povie o rizikách a prínose použitia Rapilysinu počas tehotenstva.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má roztok použiť okamžite.
Swedish: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher FR-94120 Fontenay-Sous-Bois Frankrike
Slovak: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Francúzsko
Swedish: 2 nålar 19 G1
Slovak: 2 injekčné ihly 19 G1
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antitrombotisk substans, ATC-kod: B01AD07
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotikum, ATC kód: B01AD07
Swedish: Fettemboli, som kan leda till följdverkningar i berörda organ4
Slovak: Tuková embólia, ktorá môže viesť k zodpovedajúcim následkom v postihnutých orgánoch4
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med heparin och/eller acetylsalicylsyra.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s heparínom a/alebo kyselinou acetylsalicylovou.
Swedish: • om du är allergisk mot reteplas eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • ak ste alergický na reteplázu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Trombolytisk behandling kan leda till att hjärtat slår oregelbundet.
Slovak: Trombolytická liečba môže spôsobiť, že srdce začne biť nepravidelne.
Swedish: Uppmärksamhet på denna effekt skall iakttagas särskilt under perioder med lågt plasmafibrinogen (upp till ca 2 dagar efter fibrinolytisk behandling av AMI).
Slovak: Tomuto účinku sa má venovať pozornosť najmä počas obdobia pretrvávania nižšej hodnoty fibrinogénu v plazme (až do 2 dní po fibrinolytickej liečbe AMI).
Swedish: Varje patient som kommer ifråga för behandling med reteplas skall noggrant utvärderas.
Slovak: Každého pacienta, u ktorého prichádza do úvahy liečba reteplázou, je potrebné dôkladne vyšetriť.
Swedish: Efter beredning ("när det lösts upp"), måste lösningen användas omedelbart.
Slovak: Roztok po rekonštitúcii („keď je rozpustený") sa musí použiť ihneď.
Swedish: Blodtransfusion krävdes endast sällan.
Slovak: Transfúzie krvi sa vyžadovali iba zriedkavo.
Swedish: Den här händelsen har rapporterats för den terapeutiska klassen för trombolytiska medel.
Slovak: Táto udalosť bola hlásená pre terapeutickú triedu trombolytických látok.
Swedish: Lokala reaktioner vid injektionsstället kan också förekomma.
Slovak: Môžu sa tiež vyskytnúť lokálne reakcie v mieste podania injekcie.
Swedish: Riskerna med Rapilysin-behandling kan öka om du har något av följande tillstånd:
Slovak: Riziko liečby Rapilysinom sa môže zvýšiť, ak sa na vás vzťahuje ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov:
Swedish: Säkerheten och effekten hos Rapilysin till barn har ej fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Rapilysinu u detí sa nestanovila.
Swedish: • om du har allvarligt okontrollerat högt blodtryck (hypertoni).
Slovak: • ak máte ťažký nekontrolovaný vysoký tlak krvi (hypertenzia).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Rapilysin
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Rapilysin
Swedish: De enda relevanta djurdata som föreligger är från studier på kaniner där man sett vaginala blödningar tillsammans med aborter (se avsnitt 5.3).
Slovak: Jediné dostupné údaje o zvieratách sa vzťahujú na štúdie vykonané u králikov, ktoré preukázali vaginálne krvácanie spojené s abortom (pozri časť 5.3).
Swedish: Använd aseptisk teknik genom hela förfarandet.
Slovak: Počas celého postupu dodržiavajte zásady aseptickej prípravy.
Swedish: Vad Rapilysin är och vad det används för
Slovak: Čo je Rapilysin a na čo sa používa
Swedish: Gentoxiska egenskaper hos reteplas uteslöts genom en fullständig uppsättning test vid olika genetiska slutpunkter in vitro och in vivo.
Slovak: Eventuálne genotoxické účinky reteplázy sa vylúčili kompletnou škálou testov uskutočnených na rozličných genetických koncových bodoch in vivo a in vitro.
Swedish: I alteplasgruppen var 33,0 % dödliga och 39,8 % invalidiserande.
Slovak: V alteplázovej skupine bola fatálna v 33,0 % a v 39,8
Swedish: Denna plasminogenolys sker huvudsakligen i närvaro av fibrin.
Slovak: Uvedený proces plazminogenolýzy vzniká predovšetkým v prítomnosti fibrínu.
Swedish: • andra tillstånd där blödning kan vara speciellt farlig eller kan inträffa i områden där den kan bli svår att kontrollera
Slovak: • akýkoľvek iný stav, pri ktorom krvácanie môže byť zvlášť nebezpečné alebo sa môže vyskytnúť na mieste, kde bude ťažké ho zastaviť
Swedish: I fall av överdosering kan en ökad blödningsrisk föreligga.
Slovak: V prípade predávkovania sa môže zvýšiť riziko krvácania.
Swedish: Ischemiska eller hemorragiska cerebrovaskulära händelser kan vara bidragande eller underliggande orsaker.
Slovak: Ischemické alebo hemoragické cerebrovaskulárne udalosti môžu byť prispievajúcim alebo základným ochorením.
Swedish: Hos kaniner hade möjligen vaginal blödning och aborter samband med förlängd hemostas, men inga fetala abnormaliteter noterades.
Slovak: U králikov sa pozorovalo vaginálne krvácanie a aborty, čo pravdepodobne súvisí s predĺženou hemostázou, avšak nepozorovali sa žiadne abnormality plodu.
Swedish: Exakta data över de huvudsakliga elimineringsvägarna för reteplas hos människor finns inte tillgängliga och konsekvenserna av lever- eller njurinsufficiens är inte kända.
Slovak: Presné údaje o hlavných cestách vylučovania reteplázy u ľudí nie sú dostupné a taktiež nie sú známe dôsledky zlyhania funkcie pečene alebo obličiek.
Swedish: Injektionen får ej av misstag ges utanför venen.
Slovak: Injekcia sa nesmie omylom podať mimo žily.
Swedish: Retrospektiva analyser av kliniska studier visade inte några kliniskt relevanta interaktioner med läkemedel som användes samtidigt med reteplas hos patienter med akut hjärtinfarkt.
Slovak: Pri retrospektívnych analýzach klinických štúdií sa nezistili žiadne klinicky významné interakcie s liekmi používanými súbežne s reteplázou u pacientov s akútnym infarktom myokardu.
Swedish: Ökad lokal blödning vid injektionsstället observerades.
Slovak: V mieste injekcie sa pozorovalo výraznejšie lokálne krvácanie.
Swedish: Dosen är nu klar för intravenös administrering.
Slovak: Teraz je dávka pripravená na intravenózne použitie.
Swedish: Hos råttor, en art som är okänslig för de farmakologiska effekterna av reteplas, sågs inga negativa effekter på fertilitet, embryo-fosterutveckling och avkomma.
Slovak: U druhu potkanov, ktorý nebol vnímavý voči farmakologickým účinkom reteplázy, sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky na plodnosť, na embryonálny vývin, ani na potomstvo.
Swedish: **Rekombinant plasminogenaktivator producerad i Escherichia coli med rekombinant DNA-teknik.
Slovak: **Rekombinantný aktivátor plazminogénu tvorený v Escherichia coli rekombinantnou DNA technológiou.
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion skulle uppstå skall injektionen avbrytas omedelbart och adekvat terapi insättas.
Slovak: V prípade anafylaktickej reakcie sa má okamžite prerušiť injekcia a začať príslušná liečba.
Swedish: Rapilysin ges vanligtvis på sjukhus.
Slovak: Ako používať Rapilysin Rapilysin sa zvyčajne podáva v nemocnici.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Slovak: Liek na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Swedish: Cerebral blödning2
Slovak: Mozgové krvácanie2
Swedish: • om du använder medicin för blodförtunning (orala antikoagulantia, t ex warfarin).
Slovak: • ak beriete lieky na zriedenie krvi (perorálne antikoagulancia, napr. warfarín).
Swedish: För närvarande finns ingen erfarenhet av upprepad användning av Rapilysin.
Slovak: V súčasnosti nie je dostatok skúseností s opakovaným podávaním prípravku Rapilysin.
Swedish: Därför får Rapilysin endast ges i närvaro och under instruktioner av en läkare.
Slovak: Rapilysin sa preto môže podávať len za prítomnosti a podľa pokynov pohotovostného lekára.
Swedish: Reteplas 10 U (rekombinant plasminogenaktivator, trombolytiskt medel)
Slovak: Retepláza 10 U (rekombinantný aktivátor plazminogénu, trombolytikum)
Swedish: Koronartrombolys kan leda till arytmier i samband med reperfusion.
Slovak: Koronárna trombolýza môže viesť k vzniku arytmií v dôsledku reperfúzie.
Swedish: Försök på råtta visar att lever och njurar är de viktigaste organen för aktivt upptag och lysosomal nedbrytning.
Slovak: Pokusy na potkanoch naznačujú, že pečeň a obličky sú hlavnými orgánmi aktívneho vychytávania a rozkladu v lyzozómoch.
Swedish: • systoliskt blodtryck högre än 160 mmHg
Slovak: • hodnota systolického tlaku krvi nad 160 mmHg
Swedish: Aktiviteten av plasminogenaktivitetsinhibitor 1 (PAI-1) kan minskas till omkring noll, men normaliseras snabbt inom två timmar och visar ett reboundfenomen.
Slovak: Aktivita inhibítora aktivátora plazminogénu 1 (PAI - 1) môže klesnúť až na nulu, avšak v priebehu dvoch hodín sa rýchlo vracia k norme, pričom taktiež vykazuje tzv. „rebound fenomén".
Swedish: Kontrollera att injektionen ej ges paravenöst av misstag.
Slovak: Presvedčte sa o tom, či sa injekcia nepodáva omylom paravenózne.
Swedish: Inkompatibilitet mellan vissa förfyllda glassprutor (inklusive Rapilysin) och vissa nålfria kopplingsanslutningar har rapporterats.
Slovak: Bola hlásená inkompatibilita niektorých sklenených naplnených injekčných striekačiek (vrátane Rapilysinu) s určitými konektormi injekčných ihiel.
Swedish: Patienter med systoliskt blodtryck över 160 mm Hg har en större risk för hjärnblödning.
Slovak: Pacienti s hodnotami systolického tlaku krvi nad 160 mm Hg majú vyššie riziko krvácania do mozgu.
Swedish: Som med andra plasminogenaktivatorer uppstår därvid ett reboundfenomen under vilket fibrinogennivåerna når ett maximum inom 9 dagar.
Slovak: Podobne ako pri iných aktivátoroch plazminogénu potom dochádza k tzv. „rebound fenoménu", keď hladina fibrinogénu dosiahne svoje maximum o 9 dní a pretrváva zvýšená až 18 dní.
Swedish: Ytterligare studier med humanplasma in vitro tyder på att inhibering genom komplexbildning med C1inaktiverare, α2-antiplasmin och α2-antitrypsin bidrar till inaktiveringen av reteplas i plasma.
Slovak: Ďalšie in vitro štúdie so vzorkami ľudskej plazmy naznačujú, že tvorba komplexov s inaktivátorom C1, α2-antiplazmínom a α2-antitrypsínom prispieva k inaktivácii reteplázy v plazme.
Swedish: Om allvarlig blödning inträffar, särskilt hjärnblödning, skall eventuell samtidig heparinbehandling omedelbart avslutas.
Slovak: Ak sa vyskytne závažné krvácanie, najmä v mozgu, musí sa okamžite ukončiť súčasné podávanie heparínu.
Swedish: En ytterligare ökning av halveringstiden för aktiviteten hos patienter med hjärtsvikt och allvarligt försämrad lever- och njurfunktion kan inte uteslutas, men inga kliniska farmakokinetiska data rörande reteplas hos dessa patienter finns tillgängliga.
Slovak: Nedá sa vylúčiť ešte ďalšie predĺženie polčasu aktivity u pacientov s akútnym infarktom myokardu a ťažkou poruchou funkcie pečene alebo obličiek, avšak pre túto skupinu pacientov nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o farmakokinetike reteplázy.
Swedish: Läkaren kommer att ställa frågor innan du får Rapilysin, för att se om du har ökad risk för blödning.
Slovak: Predtým, ako vám lekár predpíše Rapilysin, položí vám niekoľko otázok, aby zistil, či sa u vás neprejaví riziko zvýšeného krvácania.