FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По време на курса на лечение се препоръчва да се използва подходящ метод за определяне на нивата на фактор VIII, за да се потвърди, че са достигнати достатъчни нива на фактор VIII.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur er mælt með því að gerðar séu viðeigandi mælingar á gildum storkuþáttar VIII til að staðfesta að fullnægjandi gildum storkuþáttar VIII hafi verið náð.
Bulgarian: Отлепете хартиеното покритие на пластмасовото гнездо на адаптера за флакон.
Icelandic: Dragið pappírshlífina af plasthulstri millistykkisins fyrir hettuglasið.
Bulgarian: Като държите гнездото на адаптера, поставете я върху флакона с продукта и силно натиснете надолу (B).
Icelandic: Með því að halda í hulstur millistykkisins skal setja það yfir hettuglasið með lyfinu og ýta því þétt niður (B).
Bulgarian: Jivi съдържа натрий
Icelandic: Jivi inniheldur natríum
Bulgarian: Изчисляването на необходимата доза фактор VІІІ се основава на емпиричната находка, че 1 IU фактор VІІІ/kg телесна маса повишава активността на плазмения фактор VІІІ с 1,5-2,5% от нормалната активност.
Icelandic: Ákvörðun á hæfilegum skammti af storkuþætti VIII er byggð á þeirri reynslu að ein alþjóðleg eining (a.e.) af storkuþætti VIII fyrir hvert kg líkamsþunga eykur virkni storkuþáttar VIII í plasma um 1,5% til 2,5% af eðlilegri virkni.
Bulgarian: 1 флакон с прах, 1 предварително напълнена спринцовка с 2,5 ml вода за инжекции, 1 адаптер за флакон и 1 набор за венепункция.
Icelandic: 1 hettuglas með stofni, 1 áfyllta sprautu með 2,5 ml af vatni fyrir stungulyf, 1 millistykki fyrir hettuglas og 1 sett til bláæðarástungu.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт или лекар как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki eða hjá lækninum um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Bulgarian: Леко завъртете флакона до пълното разтваряне на субстанцията (H).
Icelandic: Snúið hettuglasinu varlega þar til allt efni er uppleyst (H).
Bulgarian: Прикрепете предварително напълнената спринцовка към адаптера за флакон с резба, като я завиете по посока на часовниковата стрелка (F).
Icelandic: Festið áfylltu sprautuna við snittaða millistykkið fyrir hettuglas með því að snúa réttsælis (F).
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum): • höfuðverkur
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar www.serlyfjaskra.is.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага след реконституиране.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið strax eftir blöndun.
Bulgarian: Не са известни последиците от какъвто и да било потенциален риск за засегнатите пациенти с реакция на свръхчувствителност към пегилирани протеини.
Icelandic: Vísbendingar um hugsanlega hættu fyrir sjúklinga sem sýnt hafa ofnæmisviðbrögð við pegýleruðum próteinum eru ekki þekktar.
Bulgarian: Адаптерът ще щракне върху капачката на флакона.
Icelandic: Millistykkið mun smella ofan á lok hettuglassins.
Bulgarian: А, които се лекуват с фактор VIII, включително и с Jivi (вж. точка 5.1).
Icelandic: Myndun hlutleysandi mótefna (hemla) getur komið fram hjá sjúklingum með dreyrasýki A sem fá meðferð með storkuþætti VIII, þar á meðal með Jivi (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции в клинични изпитвания при лекувани преди това пациенти (ЛПП) са главоболие, кашлица и пирексия.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem hafa fengið meðferð áður voru höfuðverkur, hósti og hiti.
Bulgarian: Ако е необходим централен венозен катетър (central venous access device, CVAD), трябва да се има предвид рискът от усложненията, свързани с CVAD, включително локални инфекции, бактериемия и тромбоза в областта на катетъра.
Icelandic: Ef nota þarf miðlægan bláæðalegg (CVAD) skal íhuga hættu á fylgikvillum honum tengdum, svo sem staðbundnum sýkingum, bakteríudreyra og segamyndun á staðnum þar sem æðalegg er komið fyrir.
Bulgarian: Други съставки: захароза, хистидин, глицин, натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, полисорбат 80, ледена оцетна киселина и вода за инжекции.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru súkrósi, histidín, glýsín, natríumklóríð, kalsíumklóríð díhýdrat, pólýsorbat 80, ísediksýra og vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: Съхранявайте флакона и предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Icelandic: Geymið hettuglasið og áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: За указания относно реконституирането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6 и листовката за пациента.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 og fylgiseðli um blöndun lyfsins fyrir gjöf.
Bulgarian: В частност, при големи хирургични интервенции e крайно необходимо да се извършва стриктно наблюдение на заместителната терапия чрез коагулационен анализ (активност на фактор VIII в плазмата).
Icelandic: Þegar um er að ræða stærri skurðaðgerðir er nákvæmt eftirlit með uppbótarmeðferðinni með mælingum á blóðstorknun (virkni storkuþáttar VIII í plasma) afar mikilvægt.
Bulgarian: При Jivi някои едноетапни тестове със силициев диоксид (напр. APTT-SP, STA-PTT) може да покажат по-ниска активност на фактор VIII на Jivi в плазмени проби; определени реактиви, например активатори с каолин, имат потенциал да доведат до отчитане на по-високи резултати.
Icelandic: Tiltekin kísilbyggð eins stigs próf (t.d. APTT-SP, STA-PTT) geta vanmetið virkni Jivi hvað varðar storkuþátt VIII í plasmasýnum; sumir hvarfmiðlar, t.d. virkjar sem innihalda kaólín geta hugsanlega valdið ofmati.
Bulgarian: Разтворител: бистър разтвор.
Icelandic: Leysir: tær lausn.
Bulgarian: На края поставете малка притискаща превръзка върху мястото на инжектиране и евентуално добавете лепенка, ако е необходимо.
Icelandic: Setjið að lokum litlar þrýstiumbúðir yfir stungustaðinn og metið hvort þörf sé á plástri.
Bulgarian: Лечение на кръвоизлив
Icelandic: Meðferð blæðingar
Bulgarian: Как да съхранявате
Icelandic: Hvernig geyma á Jivi
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка с разтворител
Icelandic: áfyllta sprautu með leysi
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC
Icelandic: LESIÐ PC
Bulgarian: t1/2 (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Icelandic: AUCnorm (kg.klst/dl) t1/2 (klst.) Vss (dl/kg) CL (dl/klst./kg)
Bulgarian: Липсват съобщения за взаимодействия между продукти, съдържащи човешки коагулационен фактор VIII (рДНК) и други лекарствени продукти.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um milliverkanir lyfja sem innihalda manna storkuþátt VIII (rDNA) við önnur lyf.
Bulgarian: Като държите спринцовката за цилиндъра й, отчупете капачката на спринцовката от върха й (D).
Icelandic: Haldið í belg sprautunnar og brjótið sprautulokið af endanum (D).
Bulgarian: ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfseðilsskylt lyf
Bulgarian: Молекулната маса на протеина е приблизително 234 kDa.
Icelandic: Mólþungi próteinsins er u.þ.b. 234 kDa.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Icelandic: • alvarleika dreyrasýki A
Bulgarian: Вашият лекар може да проведе изследвания, за да потвърди това и да се увери, че
Icelandic: Læknirinn gæti gert prófanir til að staðfesta þetta og tryggja að með Jivi skammtinum hafi náðst fullnægjandi gildi storkuþáttar VIII.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Icelandic: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: Инхибиторите обикновено са IgG имуноглобулини, насочени срещу прокоагулантната активност на фактор VІІІ, които се определят количествено в Бетезда единици (Bethesda Units, BU) на ml плазма, с използване на модифицираният Bethesda тест.
Icelandic: Myndun hlutleysandi mótefna (hemla) gegn storkuþætti VIII er þekktur fylgikvilli við meðferð sjúklinga með dreyrasýki A. Venjulega eru þessi mótefni IgG ónæmisglóbúlín sem beinast gegn storknunarvirkni storkuþáttar VIII og magnið gefið upp sem fjöldi Bethesda-eininga (BE) í hverjum ml plasma með því að nota breytta Bethesda-greiningu.
Bulgarian: Не спирайте да използвате това лекарство без да се консултирате с Вашия лекар.
Icelandic: Ef hætt er að nota Jivi Ekki á að hætta notkun lyfsins án samráðs við lækninn.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че ABR не е сравнима между различните концентрати на фактора и между различните клинични проучвания.
Icelandic: Tekið skal fram að ekki er unnt að bera saman árlega blæðingartíðni með tilliti til mismunandi þéttni storkuþáttar eða í mismunandi klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Определете мястото за инжектиране и почистете кожата.
Icelandic: Ákveðið stungustað og hreinsið húðina með sprittþurrku.
Bulgarian: Лечение и профилактика на кръвоизливи при лекувани преди това пациенти на възраст ≥ 12 години с хемофилия A (вроден дефицит на фактор VIII).
Icelandic: Meðferð og fyrirbyggjandi meðferð við blæðingum hjá sjúklingum 12 ára og eldri með dreyrasýki A (meðfæddan skort á storkuþætti VIII) sem þegar hafa fengið meðferð.
Bulgarian: • усещане на парене и боцкане на мястото на приложение
Icelandic: • sviði og sársauki á stungustað
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Icelandic: Algengar (kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum):
Bulgarian: алергични към дамоктоког алфа пегол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir damoktókóg alfa pególi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране**, пирексия чести
Icelandic: Viðbrögð á stungustað **, sótthiti
Bulgarian: Клиничното значение на развитието на инхибитори ще зависи от титъра на инхибитора, като инхибиторите с нисък титър представляват по-малък риск за недостатъчен клиничен отговор, отколкото инхибитори с високи титри.
Icelandic: Klínískt mikilvægi myndunar hemla fer eftir títra hemilsins, þar sem lágur títri hemla sem eru tímabundið til staðar eða títri helst stöðugt lágur, veldur minni hættu á ófullnægjandi klínískri svörun heldur en háir títrar af hemlum.
Bulgarian: Ще Ви трябват тампони със спирт, марлени компреси, лепенки и турникет.
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar um blöndun og gjöf Jivi Þú munt þurfa sprittþurrkur, grisjupúða, plástra og stasa.
Bulgarian: алергични реакции (може да се проявят като копривна треска, генерализирана уртикария,
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð (geta komið fram sem ofsakláði, útbreiddur ofsakláði, þrengsli fyrir brjósti,
Bulgarian: • главоболие
Icelandic: Höfuðverkur
Bulgarian: един адаптер за флакон (с вграден филтър)
Icelandic: • eitt millistykki fyrir hettuglas (með innbyggðri síu)
Bulgarian: едно бутало за спринцовка
Icelandic: • eitt sett til bláæðarástungu
Bulgarian: Не използвайте Jivi ако сте
Icelandic: Ekki má nota Jivi
Bulgarian: Вода за инжекции НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF FYRNINGARDAGSETNING
Bulgarian: Чрез заместващо лечение плазмените нива на фактор VІІІ се повишават, като по този начин временно се коригира дефицита на коагулационния фактор и се коригира тенденцията за кръвоизливи.
Icelandic: Með uppbótarmeðferð eru gildi storkuþáttar VIII í plasma aukin og þannig er möguleg tímabundin leiðrétting á storkuþáttarskorti og leiðrétting á blæðingarhneigð.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че може да има значителни несъответствия между резултатите, получени при използването на специфични реактиви при aPTT-базирания едноетапен коагулационен тест, и при хромогенния тест.
Icelandic: Það skal tekið fram að verulegt misræmi getur verið á milli niðurstaðna sem fengnar eru með sértækum hvarfmiðli sem notaður er í aPTT-byggða eins stigs storkuprófinu og litmyndunarprófinu.
Bulgarian: Jivi (включително 13 участници на възраст от 12 до 17 години) за профилактика (n=14) или лечение при необходимост (n=20) за период от 36 седмици.
Icelandic: Eitt hundrað þrjátíu og fjórir karlar sem höfðu fengið meðferð áður fengu inndælingu að minnsta kosti einu sinni með Jivi (þar á meðal 13 einstaklingar á aldrinum 12 til 17 ára) sem fyrirbyggjandi meðferð (n=114) eða meðferð eftir þörfum (n=20) á 36 vikna tímabili.
Bulgarian: Jivi се приготвя за инжекция
Icelandic: Undirbúningur Jivi fyrir inndælingu
Bulgarian: Oтбележете новия срок на годност върху картонената опаковка.
Icelandic: Skráið nýja fyrningardagsetningu á öskjuna.
Bulgarian: локални реакции на мястото на инжектиране, като подкожен кръвоизлив, силен сърбеж,
Icelandic: viðbrögð á inndælingarstað eins og blæðing undir húð, ákafur kláði, þroti, sviði, tímabundinn roði
Bulgarian: Вашата доза и това колко често тя трябва да се прилага, в зависимост от фактори като:
Icelandic: Til þess að meðhöndla blæðingu mun læknirinn reikna út og aðlaga skammtinn og hversu oft þú átt að fá hann, byggt á þáttum eins og:
Bulgarian: Инхибитори на фактор VIII
Icelandic: Hemlar gegn storkuþætti VIII
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани относно ранните признаци на реакции на свръхчувствителност, включващи уртикария, генерализирана уртикария, стягане в гръдния кош, хрипове, хипотония и анафилаксия.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um fyrstu einkenni ofnæmisviðbragða, þ. á m. ofsakláða, útbreiddan ofsakláða, þyngsli fyrir brjósti, más, lágþrýsting og bráðaofnæmi.
Bulgarian: гадене, повръщане
Icelandic: • ógleði, uppköst
Bulgarian: Възможно е да сте с риск за свързани с приспособлението усложнения на мястото, на което е поставен катетъра, включително:
Icelandic: á að fá fylgikvilla í tengslum við æðalegginn þar sem honum er komið fyrir, svo sem;
Bulgarian: алергични към белтъци от мишка или от хамстер.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir músa- eða hamsturspróteinum.
Bulgarian: Лабораториите, възнамеряващи да измерват активността на Jivi, трябва да проверяват процедурите си за точност.
Icelandic: Rannsóknarstofur sem ætla að mæla virkni Jivi skulu yfirfara verklagsreglur sínar hvað varðar áreiðanleika.
Bulgarian: Приложеният брой единици фактор VIII се изразява в международни единици (IU), които отговарят на настоящия стандарт на СЗО за концентрирани продукти, съдържащи фактор VIII.
Icelandic: Fjöldi gefinna eininga af storkuþætti VIII er skilgreindur sem alþjóðlegar einingar (a.e.) og tengjast gildandi WHO þéttnistaðli fyrir lyf sem innihalda storkuþátt VIII.
Bulgarian: При завършили клинични проучвания със 73 лекувани преди това педиатрични пациенти на възраст < 12 години (44 ЛПП на възраст < 6 години, 29 ЛПП на възраст 6-< 12 години) са наблюдавани нежелани реакции в резултат на имунен отговор към ПЕГ при деца на възраст под 6 години.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem er lokið hjá 73 börnum < 12 ára sem höfðu fengið meðferð áður (44 sem höfðu fengið meðferð áður < 6 ára, 29 sem höfðu fengið meðferð áður 6-<
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА АЗБУКА
Icelandic: • lausan stimpil
Bulgarian: В случай на анафилаксия или шок трябва да се приложат актуалните медицински стандарти за лечение.
Icelandic: Ef um bráðaofnæmi eða lost er að ræða, skal fylgja núgildandi læknisfræðilegum stöðlum hvað varðar meðferð.
Bulgarian: AUC (IU*h/dl) AUC, норма (h*kg/dl) Cmax (IU/dl) t½ (h)
Icelandic: AUC (a.e.*klst./dl) AUC, norm (klst.
Bulgarian: Jivi не е показан при пациенти на възраст < 12 години и при нелекувани преди това пациенти.
Icelandic: < 12 ára og sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð.
Bulgarian: 08 януари 2018 г.
Icelandic: 08. janúar 2018.
Bulgarian: Това обикновено отнема около две минути.
Icelandic: Þetta tekur yfirleitt u.þ.b. tvær mínútur.
Bulgarian: Честотата на подобни събития понастоящем не е известна:
Icelandic: Tíðni þessara tilvika er enn ekki þekkt:
Bulgarian: Свързването с плазмените белтъци е средно 85-90%.
Icelandic: Próteinbinding í plasma er að meðaltali 85-90%.
Bulgarian: Да се прилага съгласно указанията на лекуващия лекар.
Icelandic: Notið samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Bulgarian: Употребата на това лекарство при деца по-малки от 18 години все още не е проучена.
Icelandic: Notkun lyfsins hjá börnum yngri en 18 ára hefur enn ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечение е 6 седмици.
Icelandic: Hefðbundin meðferðarlengd er 6 vikur.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, просто приемете следващата доза в обичайното време.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti, skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Bulgarian: Кажете на Вашите лекари, че приемате
Icelandic: Láttu læknana vita að þú takir
Bulgarian: Леко я притиснете към небцето с езика си, докато се разтвори напълно (това обикновено отнема около две минути).
Icelandic: Þrýstu henni varlega upp í góminn með tungunni þar til hún er að fullu uppleyst (þetta tekur venjulega u.þ.b. tvær mínútur).
Bulgarian: Jorveza с храна и напитки
Icelandic: Notkun Jorveza með mat eða drykk
Bulgarian: Ефектите на тези заболявания може да са по-тежки по време на лечението с това лекарство.
Icelandic: Áhrif þessara sjúkdóma geta verið mun alvarlegri meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Bulgarian: Някои от тези лекарства може да увеличат ефекта от Jorveza и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства.
Icelandic: Sum þessara lyfja geta aukið áhrif Jorveza og læknirinn gæti viljað fylgjast náið með þér ef þú tekur þessi lyf.
Bulgarian: Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Icelandic: Dr. Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Bulgarian: Това ще осигури правилното действие на Вашето лекарство.
Icelandic: Þetta tryggir að lyfið virki rétt.
Bulgarian: Да не се дъвче или поглъща.
Icelandic: Má ekki tyggja eða gleypa.
Bulgarian: Не трябва да се лекуват пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Icelandic: Ekki skal meðhöndla sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Bulgarian: Вие не трябва да пиете сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство, тъй като това може да влоши неговите нежелани реакции.
Icelandic: Þú mátt ekki drekka greipaldinsafa á meðan þú tekur lyfið, því hann getur gert aukaverkanir þess verri.
Bulgarian: Jorveza не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Icelandic: Jorveza er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Пациентите показват 35% увеличение на пиковите плазмени концентрации и 60% увеличение на AUC0-12 в сравнение със здрави индивиди.
Icelandic: Sjúklingar sýndu 35% hækkun á hámarksþéttni í plasma og 60% aukningu á AUC0-12 samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Bulgarian: За пациенти без съответен отговор на лечението в течение на 6 седмици, лечението може да се удължи до 12 седмици.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem sýna ekki viðeigandi svörun eftir 6 vikur, má lengja meðferðina í allt að 12 vikur.
Bulgarian: Будезонид не оказва ефект върху фертилитета при плъхове.
Icelandic: Búdesóníð hafði engin áhrif á frjósemi hjá rottum.
Bulgarian: Значението на тези находки за човека не е установено.
Icelandic: Þýðing þessa fyrir menn hefur ekki verið ákvörðuð.
Bulgarian: Не приемайте по-малко количество.
Icelandic: Ekki á að taka minna magn.
Bulgarian: Jorveza може да причини типичните за кортикостероидните лекарства нежелани реакции и може да засегне всички части на тялото, особено ако приемате това лекарство в големи дози и за дълго време (вижте точка 4).
Icelandic: Jorveza getur valdið dæmigerðum aukaverkunum barksteralyfja og kann að hafa áhrif á alla líkamshluta, sérstaklega þegar þú notar lyfið í stórum skömmtum og í langan tíma (sjá kafla 4).
Bulgarian: В случай, че симптомите Ви не се подобряват през първите 6 седмици от лечението, може да трябва да приемате това лекарство в продължение на не повече от още 6 седмици.
Icelandic: Ef einkennin lagast ekki á fyrstu 6 vikum meðferðarinnar, gætir þú þurft að nota lyfið í allt að 6 vikur til viðbótar.
Bulgarian: Симптоми на гъбична инфекция може да са белите петна в устата и гърлото и затруднено преглъщане.
Icelandic: Einkenni sveppasýkingar geta verið hvítir blettir í munni og hálsi og erfiðleikar við að kyngja.
Bulgarian: Jorveza е показан за лечение на еозионофилен езофагит (ЕоЕ) при възрастни (над 18 години)
Icelandic: Jorveza er ætlað til meðferðar á rauðkyrningabólgu í vélinda (eosinophilic esophagitis (EoE)) hjá fullorðnum (eldri en 18 ára).
Bulgarian: - Информирайте Вашия лекар, ако получите гъбични инфекции в устата, гърлото и хранопровода или ако смятате, че имате някаква инфекция по време на лечението с това лекарство.
Icelandic: − Láttu lækninn vita ef þú færð sveppasýkingu í munn, háls og vélinda eða ef þú heldur að þú hafir einhverja sýkingu meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 52 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка дневна доза.
Icelandic: Lyfið inniheldur 52 mg af natríum (aðalinnihaldsefnið í matar-/borðsalti) í hverjum dagskammti.
Bulgarian: Вашия лекар, ако все още не сте боледували от морбили и/или дали и кога Ви направена последната ваксинация за това заболяване.
Icelandic: − Láttu lækninn vita ef þú hefur ekki enn fengið mislinga og/eða hvort og hvenær þú fékkst síðustu bólusetninguna fyrir þessum sjúkdómi.
Bulgarian: E-mail: zentrale@drfalkpharma.de
Icelandic: Tölvupóstfang: zentrale@drfalkpharma.de
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки за човека не е установена (вж. точка 4.6).
Icelandic: Klínísk þýðing þessa fyrir menn hefur ekki verið metin (sjá kafla 4.6).
Bulgarian: Понижени нива на кортизол в кръвта
Icelandic: Minnkað kortisól í blóði
Bulgarian: В случай на краткосрочно предозиране не се налага спешно лечение.
Icelandic: Ef um er að ræða skammtíma ofskömmtun er ekki þörf á neyðarmeðferð.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Jorveza
Icelandic: Ef gleymist að taka Jorveza
Bulgarian: Вземете следните предпазни мерки по време на лечението с Jorveza, защото имунната Ви система може да е станала по-слаба:
Icelandic: Fylgdu eftirfarandi varúðarreglum meðan á meðferð með Jorveza stendur því að ónæmiskerfið getur verið veiklað:
Bulgarian: Jorveza може да повлияе на резултатите от изследванията на надбъбречната функция (стимулационен тест с АСТН), назначени от Вашия лекар или в болница.
Icelandic: Jorveza kann að hafa áhrif á niðurstöður prófana á virkni nýrnahetta (ACTH örvunarpróf) sem læknirinn eða sjúkrahúsið hafa pantað.
Bulgarian: Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg
Icelandic: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Þýskaland
Bulgarian: Общият брой на инфекциите (включително тези, диагностицирани чрез ендоскопия и хистология като безсимптомни) е 33, възникнали при 27 от 87 пациенти (31%).
Icelandic: Heildarfjöldi sýkinga (þ.m.t. þær sem greindar voru með holspeglun og vefjarannsóknum en voru án einkenna) var 33, sem komu fram hjá 27 af 87 sjúklingum (31%).
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе решение относно подходящите мерки и дали все още е подходящо да приемате това лекарство.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða viðeigandi ráðstafanir og hvort þú megir halda áfram að taka lyfið.
Bulgarian: Jorveza се предлага в блистери в опаковки, съдържащи по 20, 30, 60, 90 и 100 таблетки, диспергиращи се в устата.
Icelandic: Jorveza kemur í þynnupakkningum með 20, 30, 60, 90 eða 100 munndreifitöflum.
Bulgarian: Какво представлява Jorveza и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Jorveza Как да приемате Jorveza
Icelandic: Upplýsingar um Jorveza og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Jorveza Hvernig nota á Jorveza
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар за имунизационния Ви статус.
Icelandic: Láttu lækninn einnig vita um bólusetningarstöðu þína.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 2 mg будезонид, като една таблетка от 1 mg сутрин и една вечер.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður dagskammtur er 2 mg af búdesóníði sem ein 1 mg tafla að morgni og ein að kvöldi.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:"/"EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir „Fyrnist/EXP".
Bulgarian: Будезонид не показва мутагенни ефекти в редица in vitro и in vivo тестове.
Icelandic: Búdesóníð olli engum stökkbreytandi áhrifum í fjölda in vitro og in vivo prófana.
Bulgarian: Tel: +36 23 444 773 central@medicons.hu
Icelandic: +36 23 444 773 central@medicons.hu