FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Leeftijd (uren/dagen) op PK monstername
Lithuanian: Amžius (valandos arba dienos) imant farmakokinetikos mėginius
Dutch: Een populatie-farmacokinetische analyse van ONCEMRK (Protocol-292) liet zien dat gelijktijdige toediening van raltegravir 1200 mg eenmaal daags met protonpompremmers of H2-antagonisten niet resulteerde in statistisch significante veranderingen in de farmacokinetiek van raltegravir.
Lithuanian: 292) duomenų populiacinė farmakokinetikos analizė parodė, kad raltegravirą (1200 mg 1 kartą per parą) vartojant kartu su protonų siurblio inhibitoriais arba H2 blokatoriais, statistiškai reikšmingų raltegraviro farmakokinetikos pokyčių nepasireiškė.
Dutch: Bij patiënten die in het verleden myopathie of rabdomyolyse hebben gehad of een verhoogd risico hebben op myopathie of rabdomyolyse, zoals patiënten die gelijktijdig middelen krijgen waarvan bekend is dat ze deze aandoeningen veroorzaken, moet raltegravir met voorzichtigheid worden toegepast (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau yra buvusi nustatyta miopatija arba rabdomiolizė arba yra padidėjęs jų pavojus, pavyzdžiui, pacientams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, žinomai galinčių sąlygoti minėtas būkles, raltegraviro reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: • Vóór het verbreken van de verzegeling zijn er voor dit geneesmiddel geen speciale bewaarcondities.
Lithuanian: • Iki sandariklio pažeidimo šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Dutch: In twee onderzoeken bij hiv-1-geïnfecteerde patiënten die tweemaal daags 400 mg raltegravir kregen, kon raltegravir snel worden gemeten in het hersenvocht.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų su ŽIV-1 infekuotais pacientais, vartojusiais po 400 mg raltegraviro du kartus per parą, metu raltegraviras būdavo lengvai aptinkamas smegenų skystyje.
Dutch: De gegevens duiden er dus op dat het belangrijkste klaringsmechanisme van raltegravir bij de mens door UGT1A1-gemedieerde glucuronidatie is.
Lithuanian: Tokiu būdu šie duomenys rodo, kad pagrindinis raltegraviro klirenso žmogaus organizme mechanizmas yra su UGT1A1 susijusi gliukuronidacija.
Dutch: Fles van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) met een moeilijk door kinderen te openen sluiting van polypropyleen, inductie-verzegeling en silicagel als droogmiddel.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu, indukcine plomba ir silikagelio džiovikliu.
Dutch: Isentress kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Lithuanian: Isentress gali sąveikauti su kitais vaistais.
Dutch: Onderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van iso-enzymselectieve chemische remmers en UDP-glucuronosyltransferases (UGT's) met expressie van cDNA tonen aan dat UGT1A1 het belangrijkste enzym is dat verantwoordelijk is voor de vorming van raltegravirglucuronide.
Lithuanian: Tyrimai, naudojant izoformai selektyvius cheminius inhibitorius ir cDNR skirtas UDPgliukuronoziltransferazes (UGT), parodė, kad UGT1A1 yra pagrindinis fermentas, atsakingas už raltegraviro gliukuronido susidarymą.
Dutch: Aanbevolen dosis* voor ISENTRESS granulaat voor orale suspensie en kauwtabletten bij kinderen van ten minste 4 weken en een gewicht van 3 tot 25 kg
Lithuanian: Rekomenduojama ISENTRESS granulių geriamajai suspensijai ir kramtomųjų tablečių dozė vaikams nuo 4 savaičių amžiaus, sveriantiems 3-25 kg *
Dutch: Voedsel lijkt de farmacokinetische variabiliteit te verhogen t.o.v.
Lithuanian: Pasirodė, kad maistas didina farmakokinetikos kintamumą, lyginant su farmakokinetika nevalgius.
Dutch: Fles van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) met een moeilijk door kinderen te openen sluiting van polypropyleen, inductieverzegeling en silicagel als droogmiddel: 60 tabletten.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu, sandarikliu ir silikagelio sausikliu, kuriame yra 60 tablečių.
Dutch: Deze bevindingen kunnen worden uitgebreid naar raltegravir 1200 mg eenmaal daags en er is geen dosisaanpassing vereist voor deze middelen.
Lithuanian: Šiuos duomenis taip pat galima taikyti raltegraviro 1200 mg dozei, vartojamai 1 kartą per parą, todėl šių vaistinių preparatų dozių koreguoti nereikia.
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos nedažnas atsitiktinis perdozavimas
Dutch: • herpesinfectie, waaronder gordelroos
Lithuanian: • herpes viruso infekcijos, įskaitant juostinę pūslelinę;
Dutch: Onthoud dat elke keer dat u naar de arts gaat, de dosis kan veranderen.
Lithuanian: Neužmirškite, kad po kiekvieno vizito pas gydytoją dozė gali pasikeisti, todėl patikrinkite, ar turite visą naujausią informaciją.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke stoornissen als galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės-galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Dutch: Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige om advies als u zwanger bent of borstvoeding geeft, voordat u een geneesmiddel inneemt.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, jei esate nėščia arba maitinate krūtimi.
Dutch: In interactieonderzoeken had raltegravir geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van etravirine, maraviroc, tenofovirdisoproxilfumaraat, hormonale anticonceptiva, methadon, midazolam of boceprevir.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu raltegraviras kliniškai reikšmingo poveikio etravirino, maraviroko, tenofoviro disoproksilio fumarato, hormoninių kontraceptikų, metadono, midazolamo ar bocepreviro farmakokinetikai neturėjo.
Dutch: Kies de doseerspuit die u nodig heeft.
Lithuanian: Pasirinkite reikiamą švirkštą
Dutch: • Bewaren in de oorspronkelijke verpakking met de fles zorgvuldig gesloten.
Lithuanian: • Sandariai uždarytą buteliuką laikyti gamintojo pakuotėje.
Dutch: In klinisch onderzoek met eerder behandelde patiënten werd huiduitslag ongeacht causaliteit bij behandelingen met raltegravir en darunavir vaker gezien dan bij die met raltegravir zonder darunavir of darunavir zonder raltegravir.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo gydyti pacientai, išbėrimas, nepriklausomai nuo priežasties, buvo dažniau stebėtas pacientams, kuriems buvo taikomos raltegraviro su darunaviru schemos, lyginant su pacientais, vartojusiais raltegraviro be darunaviro ar darunaviro be raltegraviro.
Dutch: Raltegravir 1200 mg wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Lithuanian: 1200 mg raltegraviro nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
Dutch: Raltegravir 1200 mg eenmaal daags en raltegravir 400 mg tweemaal daags werden toegediend met emtricitabine (+) tenofovirdisoproxilfumaraat.
Lithuanian: Raltegraviras 1200 mg 1 kartą per parą ir raltegraviras po 400 mg 2 kartus per parą buvo vartojami kartu su emtricitabinu (+) tenofoviro disoproksilio fumaratu.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos Isentress dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Dutch: Bij de hoogste doseringen, 400 mg/kg/dag bij wijfjes en 250 mg/kg/dag bij mannetjes, was de systemische blootstelling vergelijkbaar met die bij de klinische dosis van 1200 mg eenmaal daags.
Lithuanian: Davus didžiausias dozes, 400 mg/kg per parą patelėms ir 250 mg/kg per parą patinėliams, sisteminė ekspozicija buvo panaši kaip nuo klinikinės dozės - 1200 mg 1 kartą per parą.
Dutch: Isentress wordt gebruikt voor de behandeling van een hiv-infectie.
Lithuanian: Isentress vartojamas ŽIV infekuotiems žmonėms gydyti.
Dutch: De meeste hadden een kenmerkende mutatie op aminozuur 155 (N155 veranderd in H), aminozuur 148 (Q148 veranderd in H, K of R) of aminozuur 143 (Y143 veranderd in H, C of R), samen met een of meerdere andere integrasemutaties (zoals L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Lithuanian: Dauguma virusų turėjo žymines mutacijas 155-os aminorūgšties vietoje (N155 pakeista į H), 148-os aminorūgšties vietoje (Q148 pakeista į H, K ar R) arba 143-os aminorūgšties vietoje (Y143 pakeista į H, C ar R), kartu su viena ar keliomis papildomomis integrazės mutacijomis (pvz.
Dutch: (raltegravir 1200 mg)
Lithuanian: (1200 mg raltegraviro)
Dutch: De voor blootstelling aangepaste frequenties van huiduitslag (alle oorzaken) waren resp. 10,9, 4,2 en 3,8 per 100 patiëntjaren (PYR) en voor geneesmiddelgerelateerde huiduitslag resp. 2,4, 1,1 en 2,3 per 100 PYR.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją pakoreguotas išbėrimo dažnis (visos priežastys) buvo atitinkamai 10,9, 4,2 ir 3,8 per 100 pacientų metų (angl.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning 20 december 2007 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Dutch: Bij deze 96 kinderen en adolescenten kwamen frequentie, type en ernst van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen tot en met week 48 overeen met die waargenomen bij volwassenen.
Lithuanian: Šiems 96 vaikams ir paaugliams nepageidaujamų reakcijų į vaistą dažnis, tipas ir sunkumas iki 48-osios savaitės buvo panašūs į stebėtuosius suaugusiems pacientams.
Dutch: Bovendien remde raltegravir de virale replicatie in kweken van mitogeengeactiveerde menselijke mononucleaire cellen uit perifeer bloed geïnfecteerd met verschillende, primaire klinische isolaten van hiv-1, waaronder isolaten van 5 niet-B-subtypes en isolaten die resistent waren voor transcriptaseremmers en proteaseremmers.
Lithuanian: Be to, raltegraviras slopino virusų replikaciją mitogenu aktyvuotose žmogaus periferinio kraujo vienbranduolių ląstelių kultūrose, infekuotose skirtingais, svarbiausiais klinikiniais ŽIV-1 izoliatais, tarp kurių buvo izoliatų iš 5 ne-B potipių ir atsparių atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams ir proteazių inhibitoriams izoliatų.
Dutch: Tabel 7
Lithuanian: 7 lentelė
Dutch: Bij één patiënt was sprake van geneesmiddelgerelateerde laboratoriumafwijkingen, ASAT graad 4 en ALAT graad 3, die als ernstig werden aangemerkt.
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė su vaistu susiję laboratorinių tyrimų nukrypimai, kurie buvo vertinti kaip sunkūs: 4-ojo laipsnio AST ir 3-iojo laipsnio ALT.
Dutch: Meng Isentress en water.
Lithuanian: Sumaišykite Isentress su vandeniu
Dutch: Kankers zijn gemeld bij eerder en niet eerder behandelde patiënten die begonnen met raltegravir samen met andere antiretrovirale middelen.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems ir dar negavusiems gydymo pacientams, kurie pradėjo vartoti raltegravirą kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais, buvo pastebėti vėžio atvejai.
Dutch: Non-Clade B
Lithuanian: Viruso potipis Clade B
Dutch: Het percentage stopzetting van raltegravir ten gevolge van bijwerkingen in klinische studies was 5 % of minder.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dėl nepageidaujamų reakcijų raltegraviro vartojimą nutraukė 5 % ar mažiau pacientų.
Dutch: De randomisatie werd gestratificeerd op hiv-RNA bij screening (≤ 50.000 kopieën/ml; en > 50.000 kopieën/ml) en op hepatitis B- of -C-status (positief of negatief).
Lithuanian: Atsitiktinės imtys buvo suskirstytos atrenkant pagal ŽIV RNR kiekį (≤ 50 000 kopijų/ml; ir > 50 000 kopijų/ml) ir pagal hepatito B ar C būklę (teigiama ar neigiama).
Dutch: Raltegravir 400 mg tweemaal daags kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Lithuanian: Raltegravirą 400 mg 2 kartus per parą galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Dutch: Er is één verpakkingsgrootte beschikbaar: 1 doos met 60 zakjes, twee 10 ml doseerspuiten, twee 3 ml doseerspuiten, twee 1 ml doseerspuiten, twee mengbekertjes, deze bijsluiter en een boekje met instructies voor gebruik.
Lithuanian: Dėžutėje yra 60 paketėlių, du 10 ml švirkštai, du 3 ml švirkštai, du 1 ml švirkštai, dvi maišymo taurelės, šis pakuotės lapelis ir vartojimo instrukcijos bukletas.
Dutch: Kinderen moeten regelmatig terugkomen bij de arts omdat hun dosering van Isentress moet worden aangepast wanneer ze ouder worden, groeien of aankomen.
Lithuanian: Vaikai turi toliau reguliariai lankytis pas gydytoją, nes Isentress dozę reikia koreguoti vaikui augant, didėjant jo ūgiui bei kūno masei.
Dutch: ISENTRESS filmomhulde tabletten bevatten lactose.
Lithuanian: ISENTRESS plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės.
Dutch: De veiligheidsprofielen in de subgroep patiënten in fase III-studies die protonpompremmers of H2-antagonisten gebruikten, waren vergelijkbaar met die van de patiënten die deze antacida niet gebruikten.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu saugumo pobūdis pacientams, vartojusiems protonų siurblio inhibitorių ar H2 antagonistų, ir šių rūgštingumą mažinančių vaistinių preparatų nevartojusiems pacientams buvo panašus.
Dutch: De 100 mg kauwtablet kan worden verdeeld in twee gelijke helften.
Lithuanian: 100 mg kramtomąją tabletę galima padalyti į dvi lygias puses.
Dutch: 24u (N= 24); C24u § AUC012u; C12u
Lithuanian: (N = 24); C24 val.
Dutch: ISENTRESS 100 mg - etikettering op flessen
Lithuanian: ISENTRESS 100 mg - buteliuko etiketė
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Instructies voor gebruik - zie het boekje voor het bereiden en toedienen van het geneesmiddel
Lithuanian: Vartojimo instrukcija - kaip paruošti ir sugirdyti šį vaistą, žr.
Dutch: Elk zakje voor eenmalig gebruik bevat 100 mg raltegravir dat gemengd moet worden met 10 ml water voor een eindconcentratie van 10 mg per ml.
Lithuanian: Kiekviename vienkartiniame paketėlyje yra 100 mg raltegraviro, kurį reikia sumaišyti su 10 ml vandens, kad galutinė koncentracija būtų 10 mg/ml.
Dutch: ISENTRESS granulaat voor orale suspensie bevat fructose, sorbitol en sucrose.
Lithuanian: ISENTRESS granulių geriamajai suspensijai sudėtyje yra fruktozės, sorbitolio ir sacharozės.
Dutch: Geometrisch gemiddelde (%CV C12u.
Lithuanian: Geometrinis vidurkis (%CV C12val.
Dutch: tenofovir AUC  10 % tenofovir C24u  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
Lithuanian: tenofoviro AUC  10 % tenofoviro C24 val  13 % tenofoviro Cmax ↓ 23 %
Dutch: Raltegravir kauwtabletten mogen alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het verwachte voordeel opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Lithuanian: Raltegraviro kramtomųjų tablečių nėštumo metu galima vartoti tik tuomet, jeigu tikėtina nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Dutch: ethinylestradiol AUC  2 % ethinylestradiol Cmax ↑ 6 % norelgestromine AUC ↑ 14 % norelgestromine Cmax ↑ 29 %
Lithuanian: Etinilestradiolio AUC  2 % Etinilestradiolio Cmax ↑ 6 % Norelgestromino AUC ↑ 14 % Norelgestromino Cmax ↑ 29 %
Dutch: Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, onlangs gebruikt heeft of gaat gebruiken, moet u dat uw arts, apotheker of verpleegkundige vertellen:
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Dutch: Er zijn twee verpakkingsgrootten beschikbaar: 1 fles van 60 tabletten en een grootverpakking met 180 (3 flessen van 60) tabletten.
Lithuanian: Būna dviejų dydžių pakuotės: 1 buteliukas, kuriame yra 60 tablečių, ir dauginė pakuotė, kurioje yra 180 (3 buteliukai po 60) tablečių.
Dutch: Op basis van de omvang van het effect gezien bij raltegravir 400 mg tabletten tweemaal daags, is de verwachting dat het effect van raltegravir 1200 mg eenmaal daags op de plasmaconcentraties van darunavir waarschijnlijk klinisch niet van betekenis is.
Lithuanian: Remiantis raltegraviro 400 mg tablečių (2 kartus per parą) poveikiu yra tikėtina, kad raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) įtaka darunaviro koncentracijai plazmoje neturėtų turėti klinikinės reikšmės.
Dutch: In enkele studies resulteerde gelijktijdige toediening van raltegravir met darunavir in een matige verlaging van de plasmaconcentraties van darunavir; het mechanisme voor dit effect is niet bekend.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu raltegraviro vartojimas kartu su darunaviru sąlygojo vidutinišką darunaviro koncentracijos plazmoje sumažėjimą, tačiau šio poveikio mechanizmas nėra žinomas.
Dutch: De 600 mg tablet is ovaal van vorm, geel, met het MSD-logo en ‘242' aan de ene kant en glad aan de andere kant.
Lithuanian: 600 mg plėvele dengta tabletė yra ovalo formos, geltona, jos vienoje pusėje yra MSD įmonės logotipas ir žyma „242", kita pusė yra lygi.
Dutch: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 filmomhulde tabletten (3 flessen van 60)
Lithuanian: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 60)
Dutch: Raltegravir had in een carcinogeniteitstudie bij muizen geen carcinogeen potentieel.
Lithuanian: Raltegraviro kancerogeniškumo tyrimas su pelėmis neparodė jokios kancerogeniškumo galimybės.
Dutch: 500 cellen/mm
Lithuanian: 500 ląstelių/mm
Dutch: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 filmomhulde tabletten (3 flessen van 60)
Lithuanian: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 60)
Dutch: Minder krachtige inductoren (bijv. efavirenz, nevirapine, etravirine, rifabutine, glucocorticoïden, sint-janskruid, pioglitazon) kunnen daarom worden gebruikt met de aanbevolen dosis raltegravir.
Lithuanian: , efavirenzas, nevirapinas, etravirinas, rifabutinas, gliukokortikoidai, jonažolės preparatai, pioglitazonas) gali būti skiriami kartu su rekomenduojama raltegraviro doze.
Dutch: Druk de zuiger van de blauwe doseerspuit zo ver mogelijk in de spuit.
Lithuanian: Įstumkite mėlyno švirkšto stūmoklį į švirkštą iki galo.
Dutch: Stap 4.
Lithuanian: 4 skyrių.
Dutch: Van de 126 patiënten kregen 96 de aanbevolen dosis raltegravir tweemaal daags toegediend.
Lithuanian: 96 iš šių 126 pacientų vartojo rekomenduojamą raltegraviro dozę 2 kartus per parą.
Dutch: Eerdere onderzoeken met raltegravir 400 mg tweemaal daags lieten zien dat gelijktijdige toediening met tenofovirdisoproxilfumaraat (een component van emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat) de blootstelling aan raltegravir verhoogde.
Lithuanian: Ankstesni raltegraviro (400 mg 2 kartus per parą) tyrimai parodė padidėjusią raltegraviro ekspoziciją kartu vartojant tenofoviro disoproksilio fumaratą (emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio fumarato derinio komponentą).
Dutch: Neem het boekje mee bij afspraken voor uw kind.
Lithuanian: Pasiimkite šį bukletą į kiekvieną vaikui skirtą gydytojo vizitą.
Dutch: Op basis van deze bevindingen wordt gelijktijdige toediening van aluminium-/magnesiumbevattende en calciumcarbonaatbevattende antacida met raltegravir 1200 mg eenmaal daags niet aanbevolen.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio / magnio ir kalcio karbonato, nerekomenduojama vartoti kartu su raltegraviru (1200 mg 1 kartą per parą).
Dutch: • zich angstig voelen; gevoel van verwardheid; neerslachtigheid; stemmingswisselingen; paniekaanval
Lithuanian: • nerimo pojūtis, sumišimo pojūtis, depresinė nuotaika, nuotaikos pakitimai, panikos ataka;
Dutch: Uw arts kan beoordelen hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij/zij besluit of u dit geneesmiddel kunt gebruiken.
Lithuanian: Prieš nuspręsdamas, ar Jūs galite vartoti šį vaistą, Jūsų gydytojas gali įvertinti kepenų ligos sunkumą.
Dutch: • rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose), omdat het de hoeveelheid Isentress in uw bloed kan verlagen.
Lithuanian: • rifampicino (vaisto, kuriuo gydomos kai kurios infekcijos, tokios kaip tuberkuliozė), nes jis gali sumažinti Jūsų vartojamo Isentress koncentraciją. Jeigu vartojate rifampicino, Jūsų gydytojas gali apsvarstyti, ar nevertėtų padidinti Jūsų vartojamo Isentress dozę.
Dutch: Raltegravir wordt in de lever primair uitgescheiden door glucuronidering.
Lithuanian: Raltegraviras daugiausia šalinamas gliukuronidacijos kepenyse būdu.
Dutch: Om de gevolgen voor moeder en foetus te controleren bij patiënten aan wie tijdens de zwangerschap onbedoeld raltegravir is toegediend, is een Antiretroviral Pregnancy Register opgezet.
Lithuanian: Antiretroviral Pregnancy Registry) Norint stebėti baigtis motinai ir vaisiui, jei nėščia pacientė netyčia pavartojo raltegraviro, buvo įkurtas Antiretrovirusinio gydymo nėštumo metu registras.
Dutch: De randomisatie werd gestratificeerd op hiv RNA bij screening (≤ 100.000 kopieën/ml; en > 100.000 kopieën/ml) en op hepatitis B- of -C-status (positief of negatief).
Lithuanian: Randomizacija buvo stratifikuota pagal ŽIV RNR koncentraciją atrankos metu (≤ 100 000 kopijų/ml ir > 100 000 kopijų/ml) bei hepatito B ir C buvimą (teigiami ir neigiami).
Dutch: Op basis van in-vitro- en in-vivo-onderzoeken wordt raltegravir voornamelijk uitgescheiden door metabolisering via een UGT1A1-gemedieerde glucuronidatieroute.
Lithuanian: Remiantis in vitro ir in vivo tyrimais, raltegraviras daugiausiai šalinamas metabolizuojant su UGT1A1 susijusiu gliukuronidacijos keliu.
Dutch: Er zijn geen gegevens die kunnen dienen als richtlijn voor gelijktijdige toediening van raltegravir met rifampicine bij patiënten jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima vadovautis skiriant raltegravirą kartu su rifampicinu jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nėra (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Daarnaast heeft de raltegravir 600 mg formulering gebruikt in de 1200 mg (2 x 600 mg) eenmaal daagse dosering met betrekking tot de 400 mg formulering een hogere relatieve biologische beschikbaarheid (met 21 tot 66 %).
Lithuanian: Be to, 600 mg stiprumo raltegraviro, kurio vartojama 1200 mg (2 x 600 mg) 1 kartą per parą, santykinis biologinis įsisavinamumas yra 21-66 % didesnis negu 400 mg stiprumo raltegraviro.
Dutch: Populatie-farmacokinetische analyse liet zien dat het effect van middelen die de maag-pH veranderen op de farmacokinetiek van raltegravir minimaal was (8,8 % verlaging in relatieve biologische beschikbaarheid) en niet statistisch of klinisch significant.
Lithuanian: Populiacinė FK analizė parodė, kad skrandžio pH keičiančių vaistinių preparatų poveikis raltegraviro farmakokinetikai buvo minimalus (santykinis biologinis įsisavinamumas sumažėjo 12 %) ir statistiškai bei kliniškai nereikšmingas.
Dutch: Filmlaag - Polyvinylalcohol - Titaandioxide - Polyethyleenglycol 3350 - Talk - Rood ijzeroxide - Zwart ijzeroxide
Lithuanian: Tabletės plėvelė - polivinilo alkoholis - titano dioksidas - polietilenglikolis 3350 - talkas - raudonasis geležies oksidas - juodasis geležies oksidas
Dutch: Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts.
Lithuanian: Jeigu sugirdėte per daug, susisiekite su gydytoju.
Dutch: Toediening van de kauwtablet met een vetrijke maaltijd heeft geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van raltegravir en de kauwtablet kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Lithuanian: Kramtomųjų tablečių vartojimas kartu su labai riebiu maistu raltegraviro farmakokinetikos kliniškai reikšmingu laipsniu nepaveikia, taigi, kramtomosios tabletės gali būti vartojamos nepriklausomai nuo valgio.
Dutch: Tabel 9: IMPAACT P1110 farmacokinetische parameters van raltegravir voor orale suspensie na dosering van het granulaat gebaseerd op leeftijd en gewicht
Lithuanian: Raltegraviro farmakokinetikos rodikliai IMPAACT P1110 tyrimo metu, dozuojant granules geriamajai suspensijai pagal amžių ir kūno svorį
Dutch: maraviroc AUC  14 % maraviroc C12u  10 % maraviroc Cmax ↓ 21 %
Lithuanian: maraviroko AUC  14 % maraviroko C12 val  10 % maraviroko Cmax ↓ 21 %
Dutch: Kenmerken bij baseline Hiv-RNA > 100.000 kopieën/ml 276 (245, 308) ≤ 100.000 kopieën/ml 214 (194, 235) CD4-celaantal ≤ 200 cellen/mm > 200 cellen/mm Viraal subtype Clade B Non-Clade B 233 (205, 261)
Lithuanian: Visi pacientai Pradiniai duomenys ŽIV RNR > 100 000 kopijų/ml 276 (245; 308) ≤ 100 000 kopijų/ml 214 (194; 235) CD4 ląstelių ≤ 200/mm > 200/mm Viruso potipis Clade B Ne Clade B
Dutch: In dit onderzoek resulteerde de toediening van de kauwtablet met een vetrijke maaltijd in een gemiddelde afname in de AUC van 6 %, in een afname in de Cmax van 62 % en in een toename van 188 % in de C12u in vergelijking met toediening bij vasten.
Lithuanian: Šio tyrimo metu kramtomųjų tablečių vartojimas kartu su labai riebiu maistu sąlygojo vidutiniškai 6 % mažesnį AUC, 62 % mažesnę Cmax ir 188 % didesnę C12 val, lyginant su vartojimu nevalgius.
Dutch: Bereikte hiv-RNA < 50 kopieën/ml
Lithuanian: Pasiektas ŽIV RNR kiekis < 50 kopijų/ml