FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dostępne dane na temat skuteczności i bezpieczeństwa cylostazolu, a także wyniki posiedzenia doradczej grupy ekspertów, CHMP zatwierdził proponowane działania, obejmujące ograniczenie stosowania leku do „leczenia drugiego rzutu u pacjentów, u których poprawa stylu życia (w tym zaprzestanie palenia i programy aktywności fizycznej [pod nadzorem]) ani inne stosowne interwencje nie przyniosły satysfakcjonującego złagodzenia objawów chromania przestankowego" i wprowadzenie trzech nowych przeciwwskazań, mianowicie poważnych zaburzeń rytmu serca o charakterze częstoskurczu w wywiadzie,
Bulgarian: Като взима предвид всички налични данни относно безопасността и ефективността на цилостазол, както и заключенията от заседанието на ad hoc експертната група, CHMP одобрява редица мерки, включително ограничаване на показанието до „средство от втора линия при пациенти, при които промени в начина на живот (спиране на тютюнопушенето и (контролирани) програми с физическо натоварване), както и други подходящи интервенции не са успели да подобрят в достатъчна степен симптомите на интермитентно накуцване" и въвеждането на три нови противопоказания при пациенти с анамнеза за остра тахиаритмия, такива, приемащи едновременно две или повече допълнителни антитромбоцитни/антикоагулантни средства, и такива с нестабилна стенокардия, миокарден инфаркт през последните 6 месеца или коронарна интервенция през последните 6 месеца.
Polish: Działanie przeciwpłytkowe cylostazolu wzbudziło również obawy co do ryzyka zdarzeń związanych z krwawieniem.
Bulgarian: Антитромбоцитната активност на цилостазол също поражда опасение от хеморагични събития.
Polish: Trudno jednak ocenić ilościowo, jak duże jest to ryzyko i ile zdarzeń niepożądanych było spowodowanych stosowaniem tego leku, jako że nie wynika to jednoznacznie z badań klinicznych, zwłaszcza gdy weźmie się pod uwagę liczbę leków stosowanych jednocześnie przez badanych pacjentów.
Bulgarian: Причинно-следствената връзка и величината на този риск обаче e трудно да бъдат определени предвид липсата на ясен сигнал при клиничните изпитвания и степента на объркване поради едновременно приеманите лекарства от тези пациенти.
Polish: Działanie cylostazolu rozszerzające naczynia krwionośne również może wynikać ze wzrostu stężenia cAMP.
Bulgarian: Съдоразширяващият ефект от цилостазол може също да се осъществи чрез повишаване на цАМФ.
Polish: Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi były ból głowy, biegunka, nieprawidłowy stolec, zawroty głowy, palpitacje i częstoskurcz serca, wymienione już wcześniej w informacji o produkcie.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани събития включват главоболие, диария, променени изпражнения, замайване, сърцебиене и тахикардия, които вече са упоменати в информацията за продукта.
Polish: Propozycja podmiotów odpowiedzialnych, aby zalecić ograniczenie dawki do 50 mg dwa razy dziennie w niektórych podgrupach pacjentów, została pozytywnie przyjęta przez ekspertów.
Bulgarian: Приветствана е предложената от ПРУ препоръка за намаляване до 50 mg два пъти дневно при някои подгрупи пациенти.
Polish: Wykazano skuteczność kliniczną takiej zmniejszonej dawki w badaniach klinicznych z udziałem pacjentów przyjmujących inhibitory CYP3A4 lub CYP2C19.
Bulgarian: При клиничните изпитвания е показвано, че тази понижена доза е клинично ефективна при пациенти, използващи инхибитори на CYP3A4 или
Polish: Wskaźnik ryzyka śmiertelności (cylostazol w porównaniu z placebo) wynosił 0,94, 95% przedział ufności [0,63-1,39].
Bulgarian: 0,94, 95% CI (0,63-1,39).
Polish: • W rezultacie Komitet uznał stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych zawierających cylostazol za korzystny w normalnych warunkach użytkowania, przy ograniczeniu go do leczenia drugiego rzutu u pacjentów, u których poprawa stylu życia ani inne stosowne interwencje nie przyniosły satysfakcjonującego złagodzenia objawów chromania przestankowego i pod warunkiem przeprowadzenia uzgodnionych działań służących zminimalizowaniu ryzyka, w tym wprowadzenia zmian do informacji o produkcie.
Bulgarian: Комитетът заключава, че съотношението полза/риск на лекарствените продукти, съдържащи цилостазол, е положително при нормални условия на употреба единствено като средство от втора линия при пациенти, при които промените в начина на живот, както и други подходящи интервенции не са успели да подобрят в достатъчна степен симптомите на интермитентно накуцване, при условие че бъдат въведени съгласуваните мерки за минимизиране на риска, включително промени в информацията за продукта.
Polish: Wyniki badań klinicznych nie wskazywały na ryzyko poważnych zdarzeń związanych z arytmią serca, natomiast ze spontanicznych doniesień dotyczących poszczególnych przypadków/badań nieinterwencyjnych uzyskano informacje o niewielkiej liczbie poważnych zdarzeń niepożądanych (częstoskurcz komorowy i wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie (w tym Torsade de Pointes)), i niektóre z nich łączono z działaniem chronotropowym cylostazolu.
Bulgarian: Резултатите от клиничните изпитвания не пораждат сигнали за случаи на сериозна сърдечна аритмия, но от спонтанни източници/неинтервенционни проучвания е получен малък брой съобщения за сериозни събития (камерна тахикардия, удължаване на интервала QT в електрокардиограмата (включително Torsade de Pointes)), като някои от тях се считат за сравними с хронотропните ефекти от цилостазол. CHMP счита, че е трудно да се установи причинно-следствена връзка в тези съобщения, особено с оглед на степента на объркване поради странични заболявания при тези пациенти.
Polish: W związku z tym CHMP wyraził opinię, że chociaż działanie cylostazolu jest umiarkowanie silne, wykazuje on statystycznie znamienną skuteczność w zakresie wydłużania dystansu chromania u pacjentów z chromaniem przestankowym i niektórym pacjentom może przynieść znaczące klinicznie korzyści.
Bulgarian: Затова CHMP е на мнение, че цилостазол има статистически значим, макар и умерен ефект върху извървяното разстояние при пациенти с ИН и че някои пациенти може да имат полза до клинично значима степен.
Polish: zgodził się na przeprowadzenie dwóch badań dotyczących wykorzystania leku, w celu scharakteryzowania nowej grupy pacjentów przyjmujących cylostazol, określenia długości leczenia i ustalenia prawidłowości dotyczących przerywania leczenia oraz dokonania oceny skuteczności wprowadzonych działań zmierzających do minimalizacji ryzyka;
Bulgarian: Накрая Комитетът съгласува проучвания за лекарствена използваемост с цел описване на характеристиките на започващите лечение с цилостазол, продължителността на употребата му и моделите на прекъсването на приема му, като по този начин се оцени и ефективността на въведените мерки за минимизиране на риска.
Polish: Wobec tego CHMP uznał, że cylostazol powinien być przeciwwskazany u pacjentów z poważnymi zaburzeniami rytmu serca o charakterze częstoskurczu w wywiadzie i że do ulotki dla pacjenta należy dodać stosowne ostrzeżenia.
Bulgarian: С оглед на това CHMP счита, че цилостазол трябва да бъде противопоказан при пациенти с анамнеза за остра тахиаритмия и че в информацията за продукта трябва да бъдат добавени допълнителни предупреждения.
Polish: W pierwszym badaniu DUS zostaną zebrane dane wyjściowe, umożliwiające scharakteryzowanie nowej grupy pacjentów przyjmujących cylostazol, określenie długości leczenia i ustalenie prawidłowości dotyczących przerywania leczenia.
Bulgarian: Чрез първото трябва да бъдат събрани изходни данни с цел описване на характеристиките на започващите лечение с цилостазол, продължителността на употребата му и моделите на прекъсването на неговия прием.
Polish: Palpitacje i częstoskurcz serca stanowią udokumentowane w badaniach klinicznych działania niepożądane.
Bulgarian: При клиничните изпитвания са добре документирани сърцебиене и тахикардия.
Polish: • Komitet uważa, że chociaż korzyści z przyjmowania cylostazolu są umiarkowane, wykazuje on statystycznie znamienną skuteczność w zakresie wydłużania dystansu chromania u pacjentów z chromaniem przestankowym w porównaniu z placebo;
Bulgarian: Комитетът счита, че ползата от цилостазол е умерена, но е показано статистически значимо повишение в извървяното разстояние спрямо плацебо при пациенти с интермитентно накуцване.
Polish: CHMP wyraził zgodę na przeprowadzenie dwóch badań nad stosowaniem leku (DUS), aby sprawdzić skuteczność powyższych działań.
Bulgarian: За да оцени ефикасността на горните мерки, CHMP съгласува две проучвания за лекарствена използваемост (ПЛИ).
Polish: Większy odsetek respondentów leczonych cylostazolem został zaklasyfikowany jako „reagujący na leczenie" niż przyjmujących placebo (39,6% w porównaniu z 26,3%), przy czym kryterium reakcji na leczenie było wydłużenie dystansu chromania względem punktu początkowego przynajmniej o 50%.
Bulgarian: По-голямата част от „завършилите" изпитването, които са приемали цилостазол, са класифицирани като „повлияни" от лечението спрямо тези, които са приемали плацебо (39,6% спрямо 26,3%).
Polish: Z racji umiarkowanych korzyści ze stosowania cylostazolu i istniejących obaw dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania Komitet jest zdania, że stosowanie cylostazolu należy ograniczyć wyłącznie do pacjentów, którzy osiągną największe korzyści z leczenia, tj. pacjentów, którym nie przyniosła wystarczających korzyści poprawa stylu życia (zaprzestanie palenia i programy aktywności fizycznej) ani inne stosowne interwencje.
Bulgarian: Комитетът е на мнение, че употребата на цилостазол трябва да бъде ограничена до тези, които биха имали най-много полза от лечението, т.е. пациенти, при които промени в начина на живот (спиране на тютюнопушенето и програми с физически упражнения), както и други подходящи интервенции не са дали задоволителни резултати.
Polish: Wykazanie, że obecnie dopuszczone poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego i udar) w badaniach nowych leków były znacząco statystycznie rzadsze w grupie leczonej, odebrano jako istotne zapewnienie o bezpieczeństwie sercowo-naczyniowym leku, mimo że te wnioski pochodziły z analizy post-hoc.
Bulgarian: Въпреки че анализът е извършен впоследствие, показването, че приетите към момента сериозни сърдечносъдови нежелани събития (MACE) при проучванията на нови лекарства (сърдечносъдова (СС) смъртност, нефатален ИМ и инсулт) са статистически значимо по-малко в групата за лечение, вдъхва сериозна увереност относно СС безопасност.
Polish: Cylostazol jest pochodną dihydrochinolinonu, stanowiącą inhibitor fosfodiesterazy cyklicznego adenozynomonofosforanu (cAMP), hamującą degradację cAMP, a tym samym podnoszącą poziom cAMP w płytkach krwi i naczyniach krwionośnych.
Bulgarian: Той инхибира фосфодиестеразата на цикличния аденозин монофосфат (цАМФ), като потиска разграждането му и така повишава нивата му в тромбоцитите и кръвоносните съдове.
Polish: Biorąc pod uwagę metabolizm cylostazolu, Komitet uznał, że istnieje prawdopodobieństwo interakcji, które mogą zwiększyć ryzyko związane z leczeniem cylostazolem.
Bulgarian: Комитетът е на мнение, че има възможност за взаимодействия, които могат да повишат рисковете, свързани с него.
Polish: Chociaż dane z badań klinicznych nie potwierdziły obaw dotyczących bezpieczeństwa, wynikających ze spontanicznych doniesień o działaniach niepożądanych, CHMP uznał,
Bulgarian: Въпреки че данните от клиничните изпитвания не обосновават опасенията относно безопасността, породени от спонтанни съобщения за НЛР, CHMP заключава, че рискът от кървене и някои сърдечносъдови събития, включително тахиаритмии, не може да бъде изключен при рисковите пациенти.
Polish: Inne potencjalne interakcje
Bulgarian: Други потенциални взаимодействия
Polish: Do leków tych należą:
Bulgarian: Тези лекарства включват:
Polish: Kod ATC: B01AC
Bulgarian: ATC код: B01AC
Polish: Patrz również punkt 4.8.
Bulgarian: Вижте също точка 4.8.
Polish: Odpowiada to względnej poprawie o 100% w stosunku do placebo.
Bulgarian: Това съответства на относително подобрение от 100% спрямо плацебо.
Polish: Tabletki należy zawsze popijać wodą.
Bulgarian: Винаги приемайте таблетките с вода.
Polish: Takich zmian nie zaobserwowano u szczurów lub małp i uważa się je za gatunkowo swoiste.
Bulgarian: Такива лезии не се наблюдават при плъхове или маймуни и се считат за специфични за вида.
Polish: Patrz punkt 4.3 i 4.5 .
Bulgarian: Вижте точка 4.3 и 4.5.
Polish: Należy rozważyć okresowe monitorowanie czasu krwawienia.
Bulgarian: Трябва да се обмисли периодичното мониториране на времето на кървене.
Polish: Ten lek został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŻELI KONIECZNE
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Polish: Dane dotyczące ostrego przedawkowania u ludzi są ograniczone.
Bulgarian: Информацията за остро предозиране при хора е ограничена.
Polish: Należy jak najszybciej powiadomić lekarza o ich wystąpieniu:
Bulgarian: Вашия лекар възможно най-скоро:
Polish: • skłonność do krwawienia dłużej niż normalnie,
Bulgarian: склонност кървене за по-продължително време от нормалното
Polish: Konieczne może być przeprowadzenie pewnych badań krwi, a lekarz podejmie decyzję w sprawie dalszego leczenia.
Bulgarian: Може да Ви необходими някои кръвни изследвания и Вашият лекар ще вземе решение относно последващото лечение.
Polish: Reakcje te zwykle miały nasilenie łagodne do umiarkowanego; niekiedy ulegały ograniczeniu po zmniejszeniu dawki.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки до умерени и понякога се облекчават чрез намаляване на дозата.
Polish: Pacjentów należy objąć obserwacją i zapewnić im leczenie podtrzymujące.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават и да се прилага поддържащо лечение.
Polish: Należy pamiętać o zabraniu ze sobą opakowania, aby było jasne, jaki lek został przyjęty.
Bulgarian: Не забравяйте да вземете опаковката с Вас, за да е ясно какво лекарство сте приели.
Polish: Pozostała część jest wydalana w formie metabolitów, z których żaden nie przekracza 5% całkowitej wydalanej ilości.
Bulgarian: Останалата част се екскретира като метаболити, като никой от тях не надвишава 5% от общото екскретирано количество.
Polish: Jeśli nastąpi nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, może to doprowadzić do szybkiej pracy serca.
Bulgarian: Ако кръвното Ви налягане спадне прекалено много, това може да предизвика бързо биене на сърцето.
Polish: NIE WOLNO stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Bulgarian: НЕ вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Polish: Reakcje niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych i w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu są przedstawione w tabeli poniżej.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, съобщени при клинични проучвания и в постмаркетинговия период, са включени в таблицата по-долу.
Polish: Zgodnie z tymi danymi nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Bulgarian: Въз основа на тези данни, не е необходимо коригиране на дозата.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza również w przypadku wystąpienia gorączki lub bólu gardła.
Bulgarian: Също така незабавно трябва да информирате Вашия лекар, ако имате треска или възпалено гърло.
Polish: Cilostazol wiąże się w 95-98% z białkami, głównie z albuminami.
Bulgarian: Цилостазол е 95-98% свързан с протеини, главно с албумин.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cilostazolu u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на цилостазол при бременни жени.
Polish: Cilostazol należy zażywać 30 minut przed śniadaniem i kolacją.
Bulgarian: Цилостазол трябва да се приема 30 минути преди закуска и вечеря.
Polish: Jedynym działaniem niepożądanym prowadzącym do przerwania leczenia u 3% pacjentów leczonych cilostazolem był ból głowy.
Bulgarian: Единствената нежелана лекарствена реакция, водеща до прекратяване на лечението при  3% от пациентите, лекувани с цилостазол, е главоболие.
Polish: Bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Bulgarian: Много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Polish: Cilostazol nie zastępuje takich metod terapeutycznych.
Bulgarian: Цилостазол не замества тези лечения.
Polish: 20 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 50 tabletek 56 tabletek 100 tabletek 112 tabletek 168 tabletek
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 50 таблетки 56 таблетки 100 таблетки 112 таблетки 168 таблетки
Polish: • szum w uszach (dzwonienie w uszach),
Bulgarian: „звънене" в ушите (тинит)
Polish: (≥1/10 000 do <1/1000)
Bulgarian: (≥1/10 000 до <1/1 000)
Polish: Wykazano, że przyjmowanie cilostazolu z posiłkiem zwiększa maksymalne stężenia cilostazolu w osoczu (Cmax), co może wiązać się z większą częstością występowania reakcji niepożądanych.
Bulgarian: Доказано е, че приемането на цилостазол с храна увеличава максималните плазмени концентрации (Cmax) на цилостазол, което може да се свърже с увеличаване на честотата на нежеланите реакции.
Polish: Jak każdy lek, <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Както всички лекарства, <лекарственият продукт, съдържащ цилостазол,> може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Polish: Przeprowadzono randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy IV z kontrolą placebo w celu oceny długofalowego wpływu cilostazolu, ze zwróceniem szczególnej uwagi na śmiertelność i bezpieczeństwo stosowania.
Bulgarian: Проведено е рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано фаза IV проучване за оценка на дългосрочните ефекти на цилостазол с фокус върху смъртността и безопасността.
Polish: Częstość reakcji zaobserwowanych w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu uważa się za nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Честотите на реакциите, наблюдавани през постмаркетинговия период, се считат за неизвестни (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Inne częste przyczyny odstawienia leku obejmowały kołatanie serca i biegunkę (oba objawy u 1,1%).
Bulgarian: Другите чести причини за прекратяване на лечението включват палпитация и диария (и двете 1,1%).
Polish: Pozorny okres półtrwania w fazie eliminacji cilostazolu wynosi 10,5 godziny.
Bulgarian: Привидният елиминационен полуживот на цилостазол е 10,5 часа.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> i skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.
Bulgarian: Спрете приема на <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> и незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца не са установени.
Polish: • diltiazemu (stosowanego w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub bólu w klatce piersiowej),
Bulgarian: дилтиазем (за лечение на високо кръвно налягане или болка в гърдите)
Polish: Ekspozycja w późnym okresie ciąży prowadziła do wzrostu częstości obumarcia płodu i mniejszej masy potomstwa.
Bulgarian: Експозицията в късните етапи на бременността води до увеличаване на честотата на мъртвородените и по-ниско тегло при потомството.
Polish: Badania u psów i małp nie wykazały wydłużenia odstępu QTc po podaniu cilostazolu lub jego metabolitów.
Bulgarian: Изследванията на QTc при кучета и маймуни не показва удължаване след прилагане на цилостазол или неговите метаболити.
Polish: Stosowanie cilostazolu należy bezzwłocznie przerwać, jeśli istnieją kliniczne lub laboratoryjne dowody nieprawidłowości hematologicznych.
Bulgarian: Цилостазол трябва да се спре своевременно, ако има клинични или лабораторни доказателства за хематологични абнормности.
Polish: W przypadku zażycia większej liczby tabletek niż przepisana dawka należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub lokalnym szpitalem.
Bulgarian: Ако сте приели повече таблетки от предписаната Ви доза, незабавно се свържете с Вашия лекар или местната болница.
Polish: U pacjentów w wieku powyżej 70 lat obserwowano zwiększenie częstości występowania biegunki i kołatania serca.
Bulgarian: При пациенти над 70 години се наблюдава повишаване на честотата на диария и палпитации.
Polish: Jeśli pacjent ma zostać poddany planowanemu zabiegowi chirurgicznemu, a działanie przeciwpłytkowe nie jest konieczne, cilostazol należy odstawić 5 dni przed zabiegiem.
Bulgarian: Ако на пациента трябва да се извърши елективна операция и антитромботичният ефект не е необходим, цилостазол трябва да се спре 5 дни преди операцията.
Polish: Nie stwierdzono wyraźnych trendów w kierunku większej częstości występowania krwotocznych zdarzeń niepożądanych u pacjentów stosujących cilostazol i ASA w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo i równorzędne dawki ASA.
Bulgarian: Не се наблюдават явни тенденции към по-голяма честота на хеморагични нежелани реакции при пациенти, приемащи цилостазол и АСК, в сравнение с пациентите, приемащи плацебо и еквивалентни дози АСК.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek niżej wymienione objawy niepożądane, konieczna może być pilna pomoc lekarska.
Bulgarian: Ако получите някоя от следните нежелани реакции, може да Ви е необходима спешна медицинска помощ.
Polish: • wysypka lub zmiany wyglądu skóry,
Bulgarian: обрив или промяна във външния вид на кожата
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności zgłaszania każdego epizodu krwawienia lub skłonności do powstawania sińców w trakcie leczenia.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени да съобщават за всички епизоди на кървене или лесно образуване на кръвонасядания по време на лечението.
Polish: Po 24 tygodniach leczenia cilostazol w dawce 100 mg dwa razy na dobę zwiększał średnią wartość ACD w zakresie od 60,4 do 129,1 metra, a średni przyrost wartości ICD wahał się od 47,3 do 93,6 metra.
Bulgarian: След 24-седмично лечение с цилостазол 100 mg два пъти дневно увеличенията на средното АКР варират от 60,4-129,1 метра, докато увеличения на средното ПКР са между 47,3-93,6 метра.
Polish: Wiek i płeć nie wpływała znacząco na farmakokinetykę cilostazolu i jego metabolitów u zdrowych osób w wieku od 50 do 80 lat.
Bulgarian: Фармакокинетиката на цилостазол и неговите метаболите не се повлияват значимо от възрастта или пола при здрави участници на възраст между 50-80 години.
Polish: Brak jest dowodów, że cilostazol powoduje indukcję wątrobowych enzymów mikrosomalnych.
Bulgarian: Няма доказателства, че цилостазол индуцира чернодробните микрозомални ензими.
Polish: W badaniu klinicznym z podaniem pojedynczej dawki nie zaobserwowano hamowania metabolizmu warfaryny ani wpływu na parametry krzepliwości (PT, aPTT, czas krwawienia).
Bulgarian: В клинично проучване с единична доза не се наблюдава инхибиране на метаболизма на варфарин или ефект върху коагулационните параметри (PT, aPTT, време на кървене).
Polish: W przypadku podejrzenia zakażenia lub obecności innych dowodów klinicznych nieprawidłowości krwi należy wykonać pełną morfologię krwi.
Bulgarian: При подозрение за инфекция или други клинични доказателства за кръвна дискразия трябва да се направи пълна кръвна картина.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem zdrowych osób cilostazol podawany w dawce 150 mg dwa razy na dobę przez pięć dni nie spowodował wydłużenia czasu krwawienia.
Bulgarian: В клинично проучване при здрави участници цилостазол, прилаган в доза 150 mg два пъти дневно за пет дни, не води до удължаване на времето на кървене.
Polish: U szczurów otrzymujących lek w trakcie ciąży następował spadek masy płodu.
Bulgarian: При плъхове, получавали лекарствения продукт по време на бременност, теглото на фетуса е намалено.
Polish: Ponadto odnotowano zwiększenie liczby płodów z nieprawidłowościami zewnętrznymi, trzewnymi i szkieletowymi przy dużych poziomach dawek.
Bulgarian: Освен това, се наблюдава увеличаване на фетусите с външни, висцерални и скелетни аномалии при високи нива на дозите.
Polish: Cilostazol jest eliminowany głównie poprzez metabolizm i późniejsze wydalanie metabolitów w moczu.
Bulgarian: Цилостазол се елиминира предимно чрез метаболизъм и последваща екскреция на метаболитите с урината.