FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si une dose est oubliée dans les 12 heures qui suivent l'heure d'administration habituelle, le patient doit prendre la dose oubliée dès que possible.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes og det er mindre enn 12 timer siden dosen skulle ha vært tatt, skal pasienten ta dosen så snart som mulig.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée ou génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
French: Ceci prévient les risques de contamination, d'infection et de fuite.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer kontaminering, infeksjon og lekkasje.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
French: Le traitement de fond au début de l'essai était soit un régime alimentaire et de l'activité physique seuls, ou en association avec un traitement par la metformine, un sulfamide hypoglycémiant ou une glitazone en monothérapie, soit une association de ces traitements.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnsbehandlingen ved studiestart var enten kun diett og mosjon, metformin, et sulfonylureapreparat, et glitazon som eneste legemiddel eller en kombinasjon av noen av disse.
French: Dans la semaine 160 de l'essai 1, le critère primaire d'efficacité correspondait à la proportion de patients ayant présenté un diabète de type 2, le critère d'évaluation étant le délai d'apparition du diabète.
Norwegian Bokmål: I den delen av studie 1 som var på 160 uker, var det primære effekt-endepunktet den andel pasienter som utviklet diabetes mellitus type 2 evaluert som tid til debut av diabetes mellitus type 2.
French: Saxenda doit être administré par voie sous-cutanée uniquement.
Norwegian Bokmål: Saxenda er kun til subkutan bruk.
French: Qu'est-ce que Saxenda et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Saxenda ser ut og innholdet i pakningen
French: - Les autres composants sont le phosphate disodique dihydraté, le propylène glycol, le phénol, l'acide chlorhydrique et l'hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et l'eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, saltsyre og natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
French: Il y a peu d'expérience avec ce médicament chez les patients ayant des problèmes de foie.
Norwegian Bokmål: Det er liten erfaring med dette legemidlet hos pasienter med leverproblemer.
French: L'expérience clinique de ce traitement chez les patients ≥ 75 ans est limitée et l'utilisation chez ces patients n'est pas recommandée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder. Terapeutisk erfaring hos pasienter ≥75 år er begrenset, og bruk hos disse pasientene anbefales ikke (se pkt.
French: Lors des essais cliniques, des cas de tachycardie ont été rapportés chez 0,6 % des patients traités par Saxenda et chez 0,1 % des patients recevant un placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble takykardi rapportert hos 0,6 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda og hos 0,1 % av pasientene som ble behandlet med placebo.
French: N'utilisez pas la graduation du stylo.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk penneskalaen.
French: Dans la semaine 56 de l'essai 1, le nombre de patients ayant développé un diabète de type 2 était inférieur dans le groupe traité par le liraglutide que dans le groupe recevant un placebo (0,2 % vs 1,1 %).
Norwegian Bokmål: I den delen av studie 1 som var på 56 uker, utviklet færre pasienter som ble behandlet med liraglutid diabetes mellitus type 2 enn pasienter som ble behandlet med placebo (0,2 % vs. 1,1 %).
French: • Essai 3 (SCALE Sleep Apnoea - 3970) : essai randomisé de 32 semaines évaluant la sévérité de l'apnée du sommeil et la perte de poids chez 359 patients obèses (dont 276 ont terminé l'étude) présentant une apnée obstructive du sommeil modérée ou sévère.
Norwegian Bokmål: • Studie 3 (SCALE Søvnapné - 3970): En 32-ukers studie som undersøkte alvorlighetsgraden av søvnapné og tap av kroppsvekt hos 359 randomiserte (276 som fullførte) pasienter med fedme med moderat eller alvorlig obstruktiv søvnapné.
French: Lorsque vous n'utilisez pas le stylo, conservez le capuchon sur le stylo, afin de le protéger de la lumière.
Norwegian Bokmål: Når pennen ikke brukes, skal pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.
French: • un IMC supérieur ou égal à 27 kg/m² et inférieur à 30 kg/m² (surpoids), et souffrant de problèmes de santé liés au poids (tels que le diabète, une pression artérielle élevée, des taux anormaux de graisses dans le sang ou des problèmes respiratoires pendant le sommeil appelés
Norwegian Bokmål: • BMI på 27 kg/m2 og mindre enn 30 kg/m2 (overvektig) og har vektrelaterte helseproblemer (slik som diabetes, høyt blodtrykk, unormale nivåer av fett i blodet eller pusteproblemer under søvn som kalles "obstruktiv søvnapné").
French: Ne comptez pas les clics du stylo.
Norwegian Bokmål: Ikke tell penneklikkene.
French: Il y a peu d'expérience avec ce médicament chez les patients ayant des problèmes de reins.
Norwegian Bokmål: Det er liten erfaring med dette legemidlet hos pasienter med nyreproblemer.
French: Lors des essais cliniques menés chez des patients obèses ou en surpoids sans diabète de type 2 et traités par Saxenda en association à un régime alimentaire et de l'activité physique, aucun événement hypoglycémique sévère (nécessitant l'intervention d'un tiers) n'a été rapporté.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av pasienter med overvekt eller fedme uten diabetes mellitus type 2 som ble behandlet med Saxenda i kombinasjon med diett og mosjon, ble det ikke rapportert noen alvorlige tilfeller av hypoglykemi (som krevde assistanse fra en tredjepart).
French: • Essai 4 (SCALE Maintenance - 1923) : essai randomisé de 56 semaines évaluant la perte de poids et la stabilisation du poids chez 422 patients obèses ou en surpoids (dont 305 ont terminé l'étude) présentant une hypertension artérielle ou une dyslipidémie après une perte de poids antérieure ≥ 5 % obtenue par un régime hypocalorique.
Norwegian Bokmål: • Studie 4 (SCALE Opprettholdelse av vekt - 1923): En 56-ukers studie som undersøkte opprettholdelse av kroppsvekt og tap av kroppsvekt hos 422 randomiserte (305 som fullførte) pasienter med fedme og overvekt med hypertensjon eller dyslipidemi etter et foregående vekttap ≥5 % forårsaket av en lavkaloridiett.
French: Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0.
Norwegian Bokmål: Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren går tilbake til 0.
French: Seules des doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3,0 mg doivent être sélectionnées avec le sélecteur de dose.
Norwegian Bokmål: Kun doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg eller 3,0 mg kan velges med dosevelgeren.
French: Une goutte de solution peut apparaître au bout de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: En dråpe oppløsning kan komme til syne på nålespissen.
French: Avec le liraglutide, la Cmax de l'atorvastatine a diminué de 38 % et le tmax médian a été retardé, passant de 1 h à 3 h.
Norwegian Bokmål: Atorvastatin Cmax ble redusert med 38 % og median tmax ble forsinket fra 1 time til 3 timer med liraglutid.
French: • un IMC supérieur ou égal à 30 kg/m² (obésité) ou
Norwegian Bokmål: • BMI på 30 kg/m2 eller mer (fedme) eller
French: Inclusion, kg (ET)
Norwegian Bokmål: Baseline, kg (SD)
French: • Si vous oubliez une dose et que vous vous en rendez compte dans les 12 heures qui suivent votre horaire habituel d'utilisation de la dose, injectez-la dès que vous vous en rendez compte.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer å ta en dose, og husker dette innen 12 timer fra når du vanligvis skal ta dosen,
French: Le nombre de patients prédiabétiques à l'inclusion rétablis de leur prédiabète était plus élevé dans le groupe traité par le liraglutide que dans le groupe recevant un placebo (69,2 % vs 32,7 %).
Norwegian Bokmål: Flere pasienter med prediabetes ved baseline fikk reversert sin prediabetes enn pasienter som ble behandlet med placebo (69,2 % vs. 32,7 %).
French: Des cas de surdosage, jusqu'à 72 mg (24 fois la dose recommandée pour le contrôle du poids), ont été rapportés lors des essais cliniques et après la commercialisation du liraglutide.
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier og ved bruk av liraglutid etter markedsføring er det rapportert overdoser på opptil 72 mg (24 ganger anbefalt dose for vektkontroll).
French: Ceci pourra prévenir le risque d'obstruction des aiguilles, de contamination, d'infection et de dose incorrecte.
Norwegian Bokmål: Dette kan forhindre tette nåler, urenheter, infeksjon og unøyaktig dosering.
French: Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre opptil 1 av 100 brukere
French: Le changement de rythme cardiaque était réversible à l'arrêt du liraglutide (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Endringen i hjertefrekvens var reversibel etter seponering av liraglutid (se pkt.
French: IC = intervalle de confiance.
Norwegian Bokmål: KI=konfidensintervall.
French: L'exposition au liraglutide 3,0 mg était similaire chez les enfants âgés de 7 à 11 ans, les adolescents et les adultes après ajustement sur les différences de poids corporel.
Norwegian Bokmål: Eksponering assosiert med liraglutid 3,0 mg var, etter korrigering for kroppsvekt, funnet å være sammenlignbar mellom barna i alderen 7-11 år, ungdom og voksne personer.
French: Les signes cliniques de déshydratation doivent être recherchés chez le patient et la glycémie doit être surveillée.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal observeres for kliniske tegn på dehydrering og blodglukosenivåene skal overvåkes.
French: Pour le poids, l'HbA1c, la glycémie à jeun, la pression artérielle et le tour de taille, les valeurs à l'inclusion sont des moyennes, les changements à la semaine 160 par rapport à l'inclusion sont des moyennes estimées (moindres carrés) et les différences de traitement à la semaine 160 sont des différences de traitement estimées.
Norwegian Bokmål: For parametrene kroppsvekt, HbA1c, FPG, blodtrykk og livviddemål er baseline-verdiene middelverdier, endringer fra baseline ved uke 160 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 160 er beregnede behandlingsdifferanser.
French: N'allaitez pas pendant que vous utilisez Saxenda car on ne sait pas si Saxenda passe dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Dette fordi at det ikke er kjent om Saxenda går over i morsmelk.
French: 3 Sélection de votre dose
Norwegian Bokmål: 3 Velge dose
French: Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 brukere
French: Pour les deux composés, le tmax a été retardé de 1,5 h avec le liraglutide.
Norwegian Bokmål: Tmax ble forsinket med 1,5 time med liraglutid for begge forbindelser.
French: À la semaine 160, au cours du traitement, 3% des patients traités par Saxenda et 11% des patients traités par placebo ont été diagnostiqués diabétiques de type 2.
Norwegian Bokmål: Ved uke 160, mens behandling pågikk, ble diabetes mellitus type 2 diagnostisert hos 3 % behandlet med Saxenda og 11 % behandlet med placebo.
French: Dans l'ensemble des essais cliniques à long terme menés avec Saxenda, 6 événements indésirables cardiovasculaires majeurs ont été observés chez les patients traités par le liraglutide et 10 chez les patients recevant un placebo.
Norwegian Bokmål: I alle de kliniske langtidsstudiene med Saxenda var det 6 MACE for pasienter som ble behandlet med liraglutid, og 10 MACE for pasienter som ble behandlet med placebo.
French: La pharmacocinétique du liraglutide a été évaluée chez des patients présentant un degré variable d'insuffisance hépatique dans un essai en dose unique (0,75 mg).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til liraglutid i en enkeltdosestudie (0,75 mg), ble evaluert hos pasienter med varierende grad av nedsatt leverfunksjon.
French: Patients ayant un diabète de type 2
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes mellitus type 2
French: Les valeurs post-inclusion manquantes ont été imputées à l'aide de la dernière observation reportée.
Norwegian Bokmål: Manglende verdier etter baseline ble beregnet ved bruk av "last observation carried forward" (LOCF).
French: Comment utiliser Saxenda ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Saxenda
French: • Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose affiche 0.
Norwegian Bokmål: • Trykk på og hold inne doseknappen inntil dosetelleren viser 0.
French: À conserver à distance du compartiment de congélation.
Norwegian Bokmål: Oppbevares vekk fra fryseseksjonen.
French: Saxenda n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), y compris les patients présentant une insuffisance rénale terminale (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Saxenda anbefales ikke til bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) inkludert pasienter med terminal nyresykdom (se pkt.
French: Un stylo prérempli contient 18 mg de liraglutide dans 3 ml.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 18 mg liraglutid i 3 ml.
French: Les études effectuées chez l'animal ont montré que le liraglutide et les métabolites à forte homologie structurelle étaient peu transférés dans le lait.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist liten overgang til morsmelk for liraglutid og strukturelt sett lignende metabolitter.
French: Vous devez le suivre pendant votre traitement par Saxenda.
Norwegian Bokmål: Følg dette programmet mens du bruker Saxenda.
French: Tableau 6, essai 3 : changement du poids et de l'index d'apnées-hypopnées à la semaine 32 par rapport à l'inclusion
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Studie 3: Endringer fra baseline i kroppsvekt og apné-hypopné-indeks ved uke 32
French: Le sélecteur de dose modifie la dose.
Norwegian Bokmål: Dosen endres ved hjelp av dosevelgeren.
French: Augmentation de la dose sur 4 semaines
Norwegian Bokmål: Doseopptrapping 4 uker
French: • Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le compteur de dose affiche votre dose (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3,0 mg).
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren til dosetelleren viser din dose (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg,
French: 1 ml contient 6 mg de liraglutide.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 6 mg liraglutid.
French: Saxenda est un médicament indiqué dans la perte de poids contenant la substance active liraglutide.
Norwegian Bokmål: Saxenda er et vektreduksjonslegemiddel som inneholder virkestoffet liraglutid.
French: - La substance active est le liraglutide.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er liraglutid.
French: Excipients : phosphate disodique dihydraté, propylène glycol, phénol, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, saltsyre/natriumhydroksid (for pHjustering), vann til injeksjonsvæsker.
French: Pour le poids, l'HbA1c, la glycémie à jeun, la pression artérielle et le tour de taille, les valeurs à l'inclusion sont des moyennes, les changements à la semaine 56 par rapport à l'inclusion sont des moyennes estimées (moindres carrés) et les différences de traitement à la semaine 56 sont des différences de traitement estimées.
Norwegian Bokmål: For parametrene kroppsvekt, HbA1c, FPG, blodtrykk og livviddemål er baseline-verdiene middelverdier, endringer fra baseline ved uke 56 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 56 er beregnede behandlingsdifferanser.
French: FAS: Analyse sur l'ensemble des données disponibles (full analysis set).
Norwegian Bokmål: FAS: komplett analysesett.
French: Table 4, Essai 1: changement du poids, de la glycémie et des paramètres cardiométaboliques à la semaine 160 par rapport à l'inclusion
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Studie 1: Endringer fra baseline i kroppsvekt, glykemi og kardiometabolske parametere ved uke 160
French: Description de certaines réactions indésirables :
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger:
French: Conserver le capuchon sur le stylo, afin de le protéger de la lumière.
Norwegian Bokmål: La hetten sitte på pennen for å beskytte mot lys.
French: Le tableau 2 répertorie les réactions indésirables observées.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger rapportert.
French: Des études non cliniques réalisées chez de jeunes rats allaités ont mis en évidence un ralentissement de la croissance néonatale lié au traitement (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har vist en behandlingsrelatert reduksjon av neonatal vekst hos diende rotter (se pkt.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, n'utilisez pas Saxenda car on ne sait pas si Saxenda peut nuire au bébé.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Saxenda dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Nausées Vomissements Diarrhées Constipation
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast Diaré
French: L'exposition au liraglutide diminue quand le poids à l'inclusion augmente.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for liraglutid reduseres ved økning av baseline-kroppsvekt.
French: Pour savoir combien de mg vous injectez, regardez toujours le compteur de dose.
Norwegian Bokmål: Se alltid på dosetelleren for å følge med på hvor mange mg du injiserer.
French: Hypersensibilité au liraglutide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor liraglutid eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: Le liraglutide, par l'activation spécifique du GLP-1R, a ainsi augmenté la satiété et diminué les principaux signaux de la faim, ce qui a entraîné une perte de poids.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier førte perifer administrasjon av liraglutid til opptak i spesifikke områder av hjernen som er involvert i regulering av appetitt, der liraglutid, via spesifikk aktivering av GLP-1R, økte hovedsignalene for metthet og svekket hovedsignalene for sult, noe som førte til lavere kroppsvekt.
French: Maintenez le bouton de dose enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose indique 0.
Norwegian Bokmål: Hold inne doseknappen til dosetelleren viser 0.
French: Dose injectée
Norwegian Bokmål: Injisert dose
French: Après administration d'une dose de [3H]-liraglutide, le liraglutide intact n'a été détecté ni dans les urines ni dans les fèces.
Norwegian Bokmål: Intakt liraglutid ble ikke sett i urin eller feces etter en [3H]-liraglutiddose.
French: 0,6 mg une fois par jour
Norwegian Bokmål: 0,6 mg én gang daglig
French: Dyspepsie Gastrite
Norwegian Bokmål: Munntørrhet Dyspepsi
French: Les valeurs à l'inclusion sont des moyennes, les changements à la semaine 56 par rapport à l'inclusion sont des moyennes estimées (moindres carrés) et les différences de traitement à la semaine 56 sont des différences de traitement estimées.
Norwegian Bokmål: Baseline-verdiene er middelverdier, endringer fra baseline ved uke 56 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 56 er beregnede behandlingsdifferanser.
French: 1,8 mg une fois par jour
Norwegian Bokmål: 1,8 mg én gang daglig
French: Par conséquent, aucun ajustement de la dose d'atorvastatine n'est nécessaire en cas d'administration avec du liraglutide.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av atorvastatin når det gis sammen med liraglutid.
French: Chez les patients diabétiques, Saxenda ne doit pas être utilisé comme un substitut à l'insuline.
Norwegian Bokmål: Saxenda skal ikke brukes som erstatning for insulin hos pasienter med diabetes mellitus.
French: 1 ml de solution contient 6 mg de liraglutide*.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 6 mg liraglutid*.
French: • Vidange gastrique retardée
Norwegian Bokmål: • En forsinkelse i magetømmingen
French: Hypoglycémie chez les patients ayant un diabète de type 2 traités par une insuline
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi hos pasienter med diabetes mellitus type 2 behandlet med insulin
French: Hypoglycémie chez les patients ayant un diabète de type 2
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi hos pasienter med diabetes mellitus type 2
French: Avec le liraglutide, le tmax médian du lisinopril a été retardé, passant de 6 h à 8 h. Ces résultats indiquent qu'aucun ajustement de la dose du lisinopril n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Lisinopril median tmax ble forsinket fra 6 timer til 8 timer med liraglutid.
French: 3,0 mg une fois par jour
Norwegian Bokmål: 3,0 mg én gang daglig
French: 2,4 mg une fois par jour
Norwegian Bokmål: 2,4 mg én gang daglig
French: 1 ml de solution injectable contient 6 mg de liraglutide.
Norwegian Bokmål: 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 6 mg liraglutid.
French: Hypoglycémie chez les patients ne présentant pas de diabète de type 2
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi hos pasienter uten diabetes mellitus type 2
French: Après administration d'une dose unique d'un contraceptif oral, le liraglutide a diminué la Cmax de l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel de 12 % et 13 % respectivement.
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserte Cmax for etinyløstradiol og levonorgestrel med henholdsvis 12 % og 13 % etter administrasjon av en enkeltdose av et oralt antikonseptivum.
French: Notice : Information du patient Saxenda 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli liraglutide
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Saxenda 6 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn liraglutid
French: Tableau 7, essai 4 : changement du poids à la semaine 56 par rapport à l'inclusion
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Studie 4: Endringer fra baseline i kroppsvekt ved uke 56
French: • Problèmes d'estomac et intestinaux, tels qu'une indigestion (dyspepsie), inflammation de la paroi de l'estomac (gastrite), maux d'estomac, douleur dans le haut de l'estomac, brûlures d'estomac, sensation de ballonnement, flatulences, renvois et sécheresse de la bouche
Norwegian Bokmål: halsbrann, følelse av oppblåsthet, luft i magen (flatulens), raping og munntørrhet
French: La Cmax de la griséofulvine a augmenté de 37 % alors que le tmax médian n'a pas changé.
Norwegian Bokmål: Liraglutid endret ikke samlet eksponering av griseofulvin etter administrasjon av en enkeltdose av griseofulvin på 500 mg. Griseofulvin Cmax økte med 37 %, mens median tmax ikke ble endret.
French: Tableau 3, essai 1 : changement du poids, de la glycémie et des paramètres cardiométaboliques à la semaine 56 par rapport à l'inclusion
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Studie 1: Endringer fra baseline i kroppsvekt, glykemi og kardiometabolske parametere ved uke 56
French: • Perte de liquide (déshydratation).
Norwegian Bokmål: • Væsketap (uttørring).
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
French: Avant d'injecter ce médicament, utilisez toujours le compteur de dose et l'indicateur de dose pour voir le nombre de mg sélectionné.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se hvor mange mg du har valgt, før du injiserer dette legemidlet.
French: Saxenda (n = 412) Placebo (n = 211) Saxenda vs placebo
Norwegian Bokmål: Saxenda (N=412) Placebo (N=211)
French: Les valeurs à l'inclusion sont des moyennes, les changements à la semaine 32 par rapport à l'inclusion sont des moyennes estimées (moindres carrés), et les différences de traitement à la semaine 32 sont des différences de traitement estimées (IC 95 %).
Norwegian Bokmål: Baseline-verdiene er middelverdier, endringer fra baseline ved uke 32 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 32 er beregnede behandlingsdifferanser.
French: 1,2 mg une fois par jour
Norwegian Bokmål: 1,2 mg én gang daglig
French: Si vous arrêtez d'utiliser Saxenda
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Saxenda
French: Griséofulvine
Norwegian Bokmål: Griseofulvin