FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Javlor (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er neutropeni, leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), trombocytopeni (lavt antal blodplader), appetitløshed, forstoppelse, mavesmerter, opkastning, kvalme, stomatitis (betændelse i mundslimhinden), diarré, alopeci (hårtab), myalgi (muskelsmerter), asteni (svaghed) eller træthed, reaktioner på injektionsstedet, feber og vægttab.
Latvian: Visbiežāk novērotās Javlor blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir neitropēnija, leikopēnija (zems balto asins šūnu skaits), anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits), trombocitopēnija (zems trombocītu skaits), apetītes zudums, aizcietējumi, sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), caureja, alopēcija (matu izkrišana), mialģija (muskuļu sāpes), astēnija (nespēks) vai nogurums, reakcija injekcijas vietā, drudzis un svara samazināšanās.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har eller inden for de seneste to uger har haft en alvorlig infektion, eller til patienter med et neutrofiltal på under 1 500 per mm3 ved den første indgivelse eller på under 1 000/mm3 ved efterfølgende indgivelser eller et blodpladetal på under 100 000 per mm3.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir vai ir bijusi smaga infekcija pēdējo divu nedēļu laikā, kā arī pacienti, kuriem neitrofilu skaits ir mazāks par 1500 uz mm pirmajā lietošanas reizē vai trombocītu skaits ir mazāks par 100 000 uz mm3 turpmākajās lietošanas reizēs.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos kvinder, der ammer.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī sievietes, kas baro bērnu ar krūti.
Danish: Hvorfor blev Javlor godkendt?
Latvian: Kāpēc Javlor tika apstiprinātas?
Danish: Ved at binde sig til tubulinen i kræftcellerne standser vinflunin skeletdannelsen, og derved forhindres det, at kræftcellerne deler sig og breder sig.
Latvian: Piesaistoties tubulīnam vēža šūnās, vinflunīns pārtrauc šī skeleta veidošanos, novēršot vēža šūnu dalīšanos un izplatīšanos.
Danish: Doseringen af Javlor beregnes ud fra patientens kropsoverflade (beregnes ud fra højde og vægt).
Latvian: Javlor deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa virsmas laukuma (ko aprēķina pēc pacienta auguma un svara).
Danish: Dette skyldes, at et lavt indhold af hæmoglobin (et protein i de røde blodlegemer, der transporterer ilt rundt i kroppen) og blodlegemer (hvide blodceller og -plader) er hyppige bivirkninger ved lægemidlet.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka pazemināts hemoglobīna līmenis (sarkanajās asins šūnās esoša olbaltumviela, kas organismu apgādā ar skābekli) un samazināts asins šūnu (balto asins šūnu un trombocītu) skaits ir šo zāļu bieža blakusparādība.
Danish: Det aktive stof i Javlor, vinflunin, tilhører en gruppe af lægemidler mod kræft, der kaldes vinkaalkaloider.
Latvian: Javlor aktīvā viela vinflunīns pieder pie pretvēža zāļu grupas, ko dēvē par kapmirtes alkaloīdiem.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Javlor.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Javlor lietošanu.
Danish: Det kan være nødvendigt for lægen at justere doseringen i betragtning af patientens alder, lever- og nyrefunktion og visse bivirkninger, som patienten kan få.
Latvian: Ārstam, iespējams, jāpielāgo deva, ņemot vērā pacienta vecumu, aknu un nieru darbību un noteiktas pacienta pieredzētās blakusparādības.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Javlor er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Javlor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Lægen kan også udsætte eller afbryde dosisindgivelsen, hvis patienten oplever visse bivirkninger, herunder lavt indhold af plader og neutrofiler (en type hvide blodlegemer), samt visse bivirkninger, der påvirker hjerte, lever eller lunger.
Latvian: Ārsts var arī aizkavēt vai apturēt devu ievadīšanu, ja pacientam ir noteiktas blakusparādības, tai skaitā samazināts trombocītu un neitrofilu (balto asins šūnu veida) skaits, kā arī zināmas blakusparādības, kas ietekmē sirds, aknu vai plaušu darbību.
Danish: Der blev i undersøgelsen endvidere foretaget en særskilt undersøgelse hos egnede patienter, som opfyldte strenge kriterier, såsom at have oplevet en forværring af sygdommen efter at være blevet behandlet med et platinholdigt lægemiddel.
Latvian: Pētījumā atsevišķi novērtēja arī rezultātus, kas iegūti, šīs zāles lietojot pacientiem, kuri atbilda stingriem kritērijiem, tādiem kā slimības pasliktināšanās pēc terapijas ar platīnu saturošām zālēm.
Danish: Inden Javlor indgives, skal patienter have taget en blodprøve for at kontrollere mængden af blodlegemer og hæmoglobin.
Latvian: Pirms Javlor ievadīšanas pacientiem jāveic asins analīzes, lai pārbaudītu asins šūnu un hemoglobīna līmeni asinīs.
Danish: Javlor anvendt sammen med den bedste understøttende behandling var mere effektivt end den bedste understøttende behandling alene til at forlænge levetiden for patienter med fremskredent eller metastatisk transitionalcellekarcinom i urinvejene.
Latvian: Javlor kopā ar labāko atbalsta terapiju bija iedarbīgākas nekā labākā atbalsta terapija atsevišķi, pagarinot dzīvildzi pacientiem ar progresējošu vai metastātisku urīnizvadsistēmas pārejas šūnu vēzi.
Danish: Behandling med Javlor bør indledes under overvågning af en læge med erfaring i behandling med lægemidler mod kræft og gives kun ved specialiserede hospitalsenheder.
Latvian: Ārstēšana ar Javlor jāuzsāk tāda ārsta uzraudzībā, kas ir kvalificēts pretvēža zāļu lietošanā, un tās ievada specializētās slimnīcas nodaļās.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Javlor fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Javlor izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Alle patienterne var tidligere blevet behandlet med platinholdige lægemidler, som havde slået fejl.
Latvian: Visiem pacientiem iepriekšējā ārstēšana ar platīnu saturošām zālēm bija neveiksmīga.
Danish: Der kunne imidlertid påvises en forskel blandt den gruppe patienter, der deltog i undersøgelsen med de strenge kriterier.
Latvian: Tomēr pētījumā bija vērojama atšķirība to pacientu vidū, kuri atbilda stingro kritēriju prasībām par iesaistīšanos pētījumā.
Danish: Det binder sig til et protein i cellerne kaldet "tubulin", som er vigtigt for dannelsen af det indre "skelet", som cellerne opbygger, når de deler sig.
Latvian: Šūnās tā saistās ar proteīnu tubulīnu, kas ir svarīgs šūnas iekšējā „skeleta" veidošanās procesā.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Javlor, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Javlor pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Javlor?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Javlor?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på, hvor lang tid patienterne levede.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija pacientu dzīvildze.
Danish: Alle patienterne i undersøgelsen modtog den bedste understøttende behandling (dvs. alle typer lægemidler eller teknikker, der kan hjælpe patienterne, men ikke andre lægemidler mod kræft).
Latvian: Pētījuma laikā visi pacienti saņēma labāko atbalstošo aprūpi (dažādas pacientu stāvokli uzlabojošas zāles vai ārstēšanas metodes, izņemot citas pretvēža zāles).
Danish: I en hovedundersøgelse af 370 voksne patienter med fremskredent eller metastatisk transitionalcellekarcinom i urinvejene sammenlignede man patienter, som fik behandling med Javlor, med patienter, som ikke blev behandlet med lægemidler mod kræft.
Latvian: Vienā pamatpētījumā iesaistot 370 pieaugušos ar progresējošu vai metastātisku urīnizvadsistēmas pārejas šūnu vēzi, to pacientu stāvokli, kuri saņēma Javlor, salīdzināja ar pacientu stāvokli, kuri nesaņēma nekāda veida pretvēža zāles.
Danish: Javlor bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for vinflunin eller andre vinkaalkaloider.
Latvian: Javlor nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret vinflunīnu un citiem kapmirtes alkaloīdiem.
Danish: Javlor anvendes til behandling af voksne med fremskredent eller metastatisk "transitionalcellekarcinom i urinvejene" (en kræfttype, som påvirker blærens slimhinde og de øvrige dele af urinvejene).
Latvian: Javlor lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar progresējošu vai metastātisku urīnizvadsistēmas pārejas šūnu vēzi (vēzi, kas skar urīnpūšļa epitēliju un pārējo urīnizvadsistēmu).
Danish: Javlor anvendes, når tidligere behandling med platinholdige lægemidler mod kræft har slået fejl.
Latvian: Javlor lieto, ja iepriekšējā ārstēšana ar platīnu saturošām pretvēža zālēm izrādījusies neveiksmīga.
Danish: Hvad er Javlor?
Latvian: Kas ir Javlor?
Danish: Midler til forebyggelse af forstoppelse, såsom laksativer, anbefales efter indgivelse af Javlor i den første uge.
Latvian: Pirmajā nedēļā pēc Javlor ievadīšanas iesaka pasākumus aizcietējuma profilaksei, piemēram, caurejas līdzekļus.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Javlor?
Latvian: Kādas ir Javlor priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Javlor er et koncentrat til infusionsopløsning (drop i en vene).
Latvian: Javlor ir r koncentrāts infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam) pagatavošanai.
Danish: Hvordan virker Javlor?
Latvian: Kā Javlor darbojas?
Danish: Der blev i undersøgelsen ikke påvist nogen klar forskel i patientoverlevelsen hos de patienter, som blev behandlet med Javlor, i forhold til dem, der ikke gjorde.
Latvian: Visu pētījumā iekļauto pacientu vidū nebija vērojama dzīvildzes atšķirība pacientiem, kuri lietoja Javlor un tiem, kuri nelietoja šīs zāles.
Danish: Hvordan blev Javlor undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Javlor izpēte?
Danish: Hvordan anvendes Javlor?
Latvian: Kā lieto Javlor?
Danish: Hvad anvendes Javlor til?
Latvian: Kāpēc lieto Javlor?
Danish: MF (EU)-nummer
Latvian: ES Numurs
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel er skadeligt for det ufødte barn.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles ir kaitīgas nedzimušam bērnam.
Danish: Tag aldrig dobbeltdosis på samme tid (morgen eller aften).
Latvian: Nekādā gadījumā nelietojiet divas devas vienlaicīgi (no rīta vai vakarā).
Danish: Din krop kan også danne for meget sukker.
Latvian: Jūsu organismā var arī veidoties pārāk daudz cukura.
Danish: På grund af det begrænsede datasæt skal resultaterne fortolkes med forsigtighed.
Latvian: Ierobežoto datu dēļ rezultāti interpretējami piesardzīgi.
Danish: Elimination Efter administration af en oral dosis [
Latvian: Eliminācija Pēc perorālas [
Danish: Biotransformation Efter en oral [
Latvian: Biotransformācija Pēc perorālas [
Danish: B12-vitaminmangel meget sjælden
Latvian: B12 vitamīna deficīts ļoti reti
Danish: Delpakning - kan ikke sælges separat.
Latvian: Multiiepakojuma daļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Danish: Studie med multiple doser: Data er begrænset til ét studie.
Latvian: Vairāku devu pētījums: pieejami dati tikai no viena pētījuma.
Danish: Brug af Jentadueto sammen med alkohol
Latvian: Jentadueto kopā ar alkoholu
Danish: Organiske kationtransportere (OCT)
Latvian: Organiskās katjonu transportvielas (OKT)
Danish: Jentaduetos virkning på human fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Latvian: Jentadueto ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Danish: De røde blodlegemer udgør sandsynligvis et sekundært fordelingsrum.
Latvian: Sarkanās asins šūnas ar vislielāko varbūtību ir sekundārā sadalījuma telpa.
Danish: Jentaduetos sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Latvian: Jentadueto drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Danish: Den kliniske relevans af disse fald kendes ikke.
Latvian: Šo samazinājumu klīniskā nozīme nav zināma.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2012 Dato for seneste fornyelse: 22. marts 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 20. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 22. marts
Danish: Type 2-diabetes er en tilstand, hvor din krop ikke danner tilstrækkeligt meget insulin samtidig med, at det insulin, som kroppen danner, ikke virker så godt, som det burde.
Latvian: 2. tipa diabēts ir stāvoklis, kura gadījumā Jūsu organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna, un Jūsu organisma sintezētais insulīns nedarbojas tik labi, kā tam vajadzētu.
Danish: Under behandlingen med Jentadueto vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Latvian: Ārstēšanas ar Jentadueto laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ubetydelig.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir nenozīmīga.
Danish: Sikkerhedsdata fra dette studie var i overensstemmelse med den tidligere kendte sikkerhedsprofil ved linagliptin.
Latvian: Šajā pētījumā iegūtie drošuma dati atbilda jau zināmajam linagliptīna drošuma profilam.
Danish: Gennemsnitsalderen for studiepopulationen var 64 år og omfattede 2030 (34 %) patienter ≥ 70 år.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums bija 64 gadi un ietvēra 2030 (34 %) pacientus vecumā ≥ 70 gadiem.
Danish: I sådanne tilfælde skal den glemte dosis springes over.
Latvian: Šādā gadījumā aizmirstā deva ir jāizlaiž.
Danish: Det er vigtigt at følge anbefalingerne for hud- og fodpleje, som er givet af lægen eller sygeplejersken.
Latvian: Jums ieteicams ievērot ieteikumus par ādas un pēdu aprūpi, ko Jums sniedzis ārsts vai medicīnas māsa.
Danish: Linagliptins absolutte biotilgængelighed var ca. 30 %.
Latvian: Linagliptīna absolūtā biopieejamība ir aptuveni 30%.
Danish: Immunsystemet Overfølsomhed (f.eks. bronkial hyperreaktivitet)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Paaugstināta jutība (piemēram, bronhiāla hiperreaktivitāte)
Danish: Stærke pseudo-allergiske reaktioner blev observeret i hunde ved mellemstore doser og medførte sekundært kardiovaskulære forandringer, som blev anset for at være hunde-specifikke.
Latvian: Spēcīgas pseidoalerģiskas reakcijas novēroja suņiem, lietojot vidējas devas, kas sekundāri izraisīja kardiovaskulāras pārmaiņas, kuras uzskatīja par suņiem specifiskām.
Danish: Hyppigheden defineres som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežums ir definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: De efterfølgende oplysninger afspejler de farmakokinetiske egenskaber for de enkelte aktive stoffer i Jentadueto.
Latvian: Turpmāk sniegtā informācija atspoguļo Jentadueto atsevišķo aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Danish: Din læge kan beslutte, at du skal stoppe med at tage Jentadueto.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums likt pārtraukt lietot Jentadueto.
Danish: Patienten bør informeres herom, og der bør foretages hyppigere monitorering af blodglucose, især ved start af behandling med sådanne lægemidler.
Latvian: Jāinformē pacients un biežāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs ; īpaši, sākot ārstēšanu ar šādām zālēm.
Danish: Der er ikke fundet metabolitter hos mennesker.
Latvian: Cilvēka organismā metabolīti nav konstatēti.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) lå på 63-276 l.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums (Vd) bija robežās no 63 līdz 276 litriem.
Danish: Brug ikke Jentadueto, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på at være forsøgt åbnet.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja iepakojums ir bojāts, vai ir pazīmes, kas liecina, ka tas ir bijis atvērts.
Danish: Begrænsede data antyder, at anvendelse af metformin til gravide kvinder ikke er forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser.
Latvian: Ierobežots daudzums datu liecina, ka metformīna lietošana grūtniecēm nav saistīta ar palielinātu iedzimtu anomāliju risku.
Danish: • i kombination med andre antidiabetika, herunder insulin, hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på metformin og disse lægemidler
Latvian: • kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, tai skaitā insulīnu, pacientiem, kuriem slimība netiek pietiekami kontrolēta, lietojot metformīnu un šīs zāles;
Danish: De kliniske studier før markedsføringstilladelsen er gennemført hos personer med et BMI op til 40 kg/m
Latvian: Klīniskie pētījumi pirms reģistrācijas ir veikti ar ĶMI līdz 40 kg/m
Danish: Du skal omgående stoppe med at tage Jentadueto og straks kontakte en læge eller tage til det nærmeste hospital (se afsnit 2).
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet lietot šīs zāles un tūlīt sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu (skatīt 2. punktu).
Danish: Dosis af den anti-diabetiske baggrundsbehandling blev holdt stabil gennem de første 12 uger, hvorefter dosisjustering var tilladt.
Latvian: Fona terapijas pretdiabēta līdzekļu devas bija stabilas pirmās 12 nedēļas, pēc tam bija atļauts devas koriģēt.
Danish: Brug ikke Jentadueto, hvis du er gravid.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Jentadueto, ja esat grūtniece.
Danish: Efter en oral dosis metformin, nås Tmax efter 2,5 timer.
Latvian: Pēc metformīna devas perorālas lietošanas Tmax tiek sasniegta 2,5 stundu laikā.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den straks, du kommer i tanke om det.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Danish: Andre symptomer er nedsat kropstemperatur og langsommere puls.
Latvian: Papildu simptomi ir pazemināta ķermeņa temperatūra un palēnināta sirdsdarbība.
Danish: Maksimum for blod er lavere end maksimum for plasma og fremkommer på ca. samme tidspunkt.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs ir zemāka nekā plazmā un tiek sasniegta aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Danish: Det stimulerer ikke insulinsekretionen og medfører derfor ikke hypoglykæmi.
Latvian: Tas nestimulē insulīna sekrēciju un līdz ar to neizraisa hipoglikēmiju.
Danish: Sulfonylurinstoffer:
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi:
Danish: Filmovertræk: Hypromellose, titaniumdioxid (E171), talcum, propylenglycol.
Latvian: Apvalks: hipromeloze, titāna dioksīds (E171), talks, propilēnglikols.
Danish: Derfor opnås muligvis ikke en fuld virkning af linagliptin, når det kombineres med stærke P-gp-induktorer, især ikke ved langvarig behandling.
Latvian: Tādējādi pilnīgu linagliptīna efektivitāti kombinācijā ar spēcīgiem P-gp induktoriem nevar sasniegt, īpaši tad, ja tie tiek lietoti ilgstoši.
Danish: Hvis acidose i en af formerne forekommer, skal Jentaduetobehandlingen stoppes omgående og andre hensigtsmæssige og korrigerende tiltag påbegyndes.
Latvian: Ja parādās jebkura acidozes forma, Jentadueto lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāveic citi piemēroti koriģējoši pasākumi.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Jentadueto under indgrebet og i nogen tid herefter.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Jentadueto procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Danish: Incidensen af hypoglykæmi i linagliptingruppen (7,5 %) var signifikant lavere end i glimepiridgruppen (36,1 %).
Latvian: Hipoglikēmijas sastopamība linagliptīna grupā (7,5%) bija nozīmīgi mazāka nekā glimepirīda grupā (36,1%).
Danish: Tag ikke Jentadueto, hvis du mener, at noget af ovenstående passer på dig.
Latvian: Nelietojiet Jentadueto, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Danish: Bivirkninger tidligere rapporteret med et af de individuelle aktive stoffer kan være mulige bivirkninger ved Jentadueto, selvom de ikke blev observeret i kliniske studier med dette lægemiddel.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots iepriekš, lietojot kādu no aktīvajām vielām atsevišķi, var būt iespējamās Jentadueto nevēlamās blakusparādības arī tad, ja tās nav novērotas klīniskajos pētījumos ar šīm zālēm.
Danish: Efter en oral dosis er den tilsyneladende terminale halveringstid ca. 6,5 timer.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 6,5 stundas.
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nav ieteicamas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Danish: • Diabetisk prækoma
Latvian: • Diabētiskā prekoma.
Danish: - Sjælden: blæredannelse på huden (bulløs pemfigoid).
Latvian: - Reti: pūšļu veidošanās uz ādas (bullozais pemfigoīds).
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan en dosisjustering af metformin overvejes, da hæmmere/induktorer af OCT kan ændre virkningen af metformin.
Latvian: Ja nepieciešams, var apsvērt metformīna devas pielāgošanu, jo OKT inhibitori/induktori var mainīt metformīna efektivitāti.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Jentadueto, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Jentadueto, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Danish: Jentadueto bør ikke anvendes under graviditet.
Latvian: Jentadueto nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Danish: - Metformin tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes biguanider.
Latvian: - Metformīns pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par biguanīdiem.
Danish: Metformin øger transportkapaciteten for alle typer af membranglucosetransportører (GLUT'er), der kendes til dato.
Latvian: Metformīna hidrohlorīds palielina visu veidu līdz šim zināmo membrānas glikozes transportvielu (GLUTs) transportēšanas kapacitāti.
Danish: Begge behandlinger blev tilføjet til standardbehandling rettet mod regionale standarder for HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
Latvian: Abi ārstēšanas veidi tika pievienoti standarta aprūpei, kuras mērķis bija sasniegt reģionālos HbA1c un KV riska kontroles standartus.
Danish: Disse ændringer har sandsynligvis ikke klinisk betydning.
Latvian: Šīs pārmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Danish: I kontrollerede kliniske studier oversteg metformins maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) ikke 5 mikrogram/ml, selv ved maksimale doser.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos maksimālais metformīna hidrohlorīda līmenis plazmā (Cmax) nepārsniedza 5 mikrogramus/ml, pat lietojot maksimālās devas.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Latvian: Tomēr, ja jau ir tuvu nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu.
Danish: C] -linagliptin 10 mg dosis blev ca. 5 % af radioaktiviteten udskilt med urinen.
Latvian: C] -linagliptīna 10 mg devas lietošanas aptuveni 5% radioaktivitātes izdalījās urīnā.
Danish: Sammen med diæt og motion hjælper Jentadueto med at forbedre insulinniveauet og -virkningen efter et måltid og nedsætter mængden af sukker, der dannes af kroppen.
Latvian: Kopā ar diētu un fiziskām aktivitātēm šīs zāles palīdz uzlabot insulīna līmeni un iedarbību pēc maltītes un samazina organismā izveidotā cukura daudzumu.