FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medico verificherà i livelli di colesterolo e prenderà in considerazione la possibilità, se necessario, di modificare la dose della statina.
Danish: Lægen vil kontrollere Deres kolesterol i blodet og måske ændre statindosis.
Italian: Fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione di velpatasvir /sofosbuvir/voxilaprevir per ulteriori informazioni.
Danish: Se ordineringsoplysningerne for velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir for yderligere information.
Italian: Si può prevedere una diminuzione dell'esposizione all'etonogestrel (induzione del CYP3A4).
Danish: Implantat: Etonogestrel/efavirenz Der kan forventes nedsat eksponering for etonogestrel (CYP3A4-induktion).
Italian: a NC = F, incompleti = fallimento.
Danish: IDV + ZDV + 3TC a NC = F, non-completer = failure b C.I., konfidensinterval.
Italian: La dose consigliata di Sustiva per i pazienti adulti è di 600 mg una volta al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis af Sustiva til voksne er 600 mg én gang dagligt.
Italian: Nei pazienti di età compresa tra 3 mesi e 17 anni la dose dipende dal peso corporeo.
Danish: Hos patienter i alderen tre måneder til 17 år afhænger dosis af kropsvægten.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sustiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sustiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 28 maggio 1999 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sustiva, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sustiva den 28. maj 1999.
Italian: Perché Sustiva è approvato?
Danish: Hvorfor blev Sustiva godkendt?
Italian: Altre informazioni su Sustiva
Danish: Andre oplysninger om Sustiva
Italian: Inoltre, può essere necessario adattare la dose di Sustiva per pazienti a cui siano somministrati in concomitanza determinati altri medicinali.
Danish: Det kan være nødvendigt at tilpasse dosis af Sustiva hos patienter, der samtidig får visse andre lægemidler.
Italian: Il principio attivo di Sustiva, efavirenz, è un inibitore non-nucleosidico della transcriptasi inversa (NNRTI).
Danish: Det aktive stof i Sustiva, efavirenz, er en non-nukleosid revers transkriptase-hæmmer (NNRTI).
Italian: Sustiva deve essere evitato se i pazienti assumono determinati medicinali poiché può aumentare i loro effetti indesiderati o ridurne l'efficacia, o perché l'associazione può aumentare gli effetti sul cuore.
Danish: Sustiva skal undgås, hvis patienterne tager visse lægemidler, da det kan øge bivirkningerne ved dem eller mindske deres virkning, eller fordi kombinationen kan øge indvirkningen på hjertet.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Sustiva?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sustiva?
Italian: Sustiva può causare problemi all'attività elettrica del cuore pertanto non deve essere somministrato a pazienti con una condizione cardiaca come l'alterazione del ritmo o della frequenza del battito del cuore, un battito cardiaco lento o una grave malattia cardiaca o altre condizioni che possono influenzare l'attività elettrica del cuore o a pazienti che hanno parenti stretti che sono morti improvvisamente a causa di una condizione cardiaca o che sono nati con problemi cardiaci.
Danish: Sustiva kan påvirke hjertets elektriske aktivitet og må derfor ikke anvendes hos patienter med hjerteproblemer som f.eks. forandringer i hjerterytmen og -aktiviteten, langsom hjertefrekvens eller hjertesvigt eller andre sygdomme, der kan påvirke hjertets elektriske aktivitet, eller hos patienter, der har pårørende, som pludseligt er døde af en hjertesygdom, eller som blev født med en hjertesygdom.
Italian: Sono stati raggiunti risultati simili negli studi condotti su 182 pazienti (di cui 177 bambini di età compresa tra i 3 mesi e i 18 anni), in associazione con nelfinavir e con altri medicinali antivirali.
Danish: Der er observeret lignende resultater i undersøgelser af 182 patienter (hvoraf 177 var børn i alderen tre måneder til 18 år) i kombination med nelfinavir og andre antivirale lægemidler.
Italian: Si raccomanda di assumere Sustiva a stomaco vuoto e senza cibo, preferibilmente al momento di coricarsi.
Danish: Det anbefales, at Sustiva tages på tom mave og uden samtidig fødeindtagelse, fortrinsvis ved sengetid.
Italian: Quali sono i rischi associati a Sustiva?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Sustiva?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Sustiva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sustiva.
Italian: Per i pazienti che non sono in grado di deglutire, è possibile mescolare il contenuto della capsula con una piccola quantità di cibo (uno o due cucchiaini).
Danish: Patienter, der ikke kan synke kapsler, kan få indholdet af kapslerne opblandet med lidt mad (1-2 teskefulde).
Italian: Sustiva è anche comunemente associato a capogiro, cefalea, nausea e stanchezza.
Danish: Sustiva forbindes ofte med svimmelhed, hovedpine, kvalme og træthed.
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV o l'AIDS, ne può ritardare i danni a carico del sistema immunitario ed evitare l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Danish: Sustiva helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke skader på immunsystemet og forhindre udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Italian: Sustiva può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico che abbia esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Danish: Sustiva udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Italian: Sustiva non deve essere somministrato a pazienti con gravi problemi epatici.
Danish: Sustiva må ikke gives til patienter med svær leversygdom.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Sustiva (osservato in più di 1 paziente su 10) è il rash.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Sustiva (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er udslæt.
Italian: È disponibile in capsule e compresse e deve essere somministrato in associazione con altri medicinali antivirali.
Danish: Det fås som kapsler og tabletter og skal gives i kombination med andre antivirale lægemidler.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Sustiva sono superiori ai rischi nel trattamento con una combinazione di medicinali antivirali di adulti, adolescenti e bambini a partire dai tre mesi di età infettati dal virus HIV e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at fordelene ved Sustiva overstiger risiciene til behandling af hiv-inficerede voksne, unge og børn i alderen tre måneder og derover, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Sustiva è un medicinale antivirale usato in associazione con altri medicinali antivirali per il trattamento di pazienti adulti e bambini a partire dall'età di 3 mesi e di peso corporeo di almeno 3,5 kg, con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Danish: Sustiva er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre antivirale lægemidler til behandling af patienter i alderen tre måneder eller derover og med en kropsvægt på mindst 3,5 kg, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Sustiva?
Danish: Hvad er Sustiva, og hvad anvendes det til?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Sustiva.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Sustiva bør anvendes.
Italian: L'assunzione di Sustiva assieme al cibo può provocare un aumento della frequenza degli effetti indesiderati.
Danish: Hvis Sustiva indtages sammen med et måltid, kan dette øge forekomsten af bivirkninger.
Italian: La combinazione con Sustiva era più efficace della combinazione senza Sustiva: il 70% e il 30% dei pazienti rispettivamente evidenziavano una carica virale inferiore a 500 copie/ml dopo 48 settimane di trattamento;
Danish: Kombinationen med Sustiva var mere effektiv end kombinationen uden Sustiva: henholdsvis 70 % og 30 % af patienterne havde en virusbelastning på under 500 kopier/ml efter 48 ugers behandling.
Italian: L'Agenzia ha osservato che Sustiva non è stato sufficientemente studiato nei pazienti in fase avanzata della malattia (con conta dei CD4 inferiore a 50 cellule/mm3) o in cui il trattamento con inibitori della proteasi (un altro tipo di medicinali antivirali) si sia concluso senza successo.
Danish: Agenturet konstaterede, at Sustiva ikke er tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med fremskreden sygdom (CD4-celletal under 50 celler/mm3) eller patienter, hos hvem protease-hæmmere (en anden type antiviral medicin) ikke har virket.
Italian: A distanza di 48 settimane, il 67 % dei pazienti adulti in cura con Sustiva in associazione con zidovudina e lamivudina mostrava una carica virale inferiore a 400 copie/ml rispetto al 54 % dei pazienti trattati con Sustiva e indinavir, e al 45 % di quelli trattati con indinavir, lamivudina e zidovudina.
Danish: 67 % af de voksne, der blev behandlet med Sustiva i kombination med zidovudin og lamivudin, havde en virusbelastning på mindre end 400 kopier/ml efter 48 uger, sammenlignet med 54 % for de patienter, der blev behandlet med Sustiva og indinavir, og 45 % for de patienter, der blev behandlet med indinavir, lamivudin og zidovudin.
Italian: • Il primo studio metteva a confronto Sustiva in associazione con lamivudina e zidovudina o indinavir (altri medicinali antivirali) con la combinazione di indinavir, lamivudina e zidovudina.
Danish: • I den første undersøgelse blev Sustiva i kombination med lamivudin og zidovudin eller med indinavir (andre antivirale lægemidler) sammenlignet med kombinationen indinavir, lamivudin og zidovudin.
Italian: Inibendo questo enzima, Sustiva assunto in associazione con altri medicinali antivirali riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a livello ridotto.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Sustiva koncentrationen af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau, når lægemidlet tages i kombination med andre antivirale lægemidler.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sustiva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sustiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sustiva, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Sustiva fremgår af indlægssedlen.
Italian: • Il secondo studio confrontava Sustiva in associazione con nelfinavir e altri due medicinali antivirali con la medesima combinazione senza Sustiva.
Danish: • I den anden undersøgelse blev Sustiva i kombination med nelfinavir og to andre antivirale lægemidler sammenlignet med samme kombination uden Sustiva.
Italian: • il terzo studio prevedeva l'aggiunta di Sustiva o di un placebo (trattamento fittizio) a una combinazione di medicinali antivirali fra cui indinavir e altri due medicinali antivirali, in pazienti precedentemente sottoposti a una terapia per l'infezione da HIV.
Danish: • I den tredje undersøgelse blev Sustiva sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof) som tillægsbehandling til en kombination af antivirale lægemidler, herunder indinavir og to andre antivirale lægemidler, hos patienter, der i forvejen var blevet behandlet for hiv-infektion.
Italian: Come agisce Sustiva?
Danish: Hvordan virker Sustiva?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Sustiva i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Sustiva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Dopo 24 settimane, una percentuale maggiore di pazienti in cura con Sustiva presentava cariche virali inferiori alle 400 copie/ml rispetto a quelli che assumevano il placebo.
Danish: Blandt de patienter, der fik Sustiva, var der flere med en virusbelastning under 400 kopier/ml efter 24 uger end blandt dem, der fik placebo.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Sustiva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sustiva.
Italian: Quali benefici di Sustiva sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Sustiva?
Italian: Sustiva ha dimostrato benefici nel controllo dell'infezione da HIV in tre studi principali che hanno coinvolto oltre 1 100 adulti.
Danish: Det er i tre hovedundersøgelser med over 1.100 voksne påvist, at Sustiva har en gavnlig virkning på hiv-infektion.
Italian: L'Agenzia ha osservato inoltre che le informazioni attualmente disponibili non sono sufficienti per valutare l'efficacia di terapie di associazione basate sull'uso di inibitori della proteasi usate in pazienti precedentemente trattati con Sustiva e nei quali il medicinale ha cessato ha cessato la sua azione, sebbene non vi siano prove per sostenere che in questi pazienti gli inibitori della proteasi non sono efficaci.
Danish: Agenturet konstaterede desuden, at der kun findes få oplysninger om fordelene ved at anvende en protease-hæmmer som tillægsbehandling hos patienter, hos hvem Sustiva er holdt op med at virke.
Italian: Come si usa Sustiva?
Danish: Hvordan anvendes Sustiva?
Italian: - Difficoltà ad addormentarsi.
Danish: • Besvær med at falde i søvn.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 luglio 2006 Data del rinnovo più recente: 9 novembre 2016
Danish: Dato for første tilladelse: 19. juli 2006 Dato for sidste forlængelse: 9. november 2016
Italian: Sicurezza a lungo termine nel MRCC
Danish: Langtidssikkerhed ved mRCC
Italian: Nessuno dei soggetti ha ottenuto una risposta completa o parziale.
Danish: Ingen af personerne opnåede fuldstændigt respons eller delvist respons.
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Danish: Der er kun udført interaktionsstudier hos voksne.
Italian: La mediana non è stata raggiunta perché i dati non erano ancora maturi.
Danish: Median er ikke opnået endnu, da data endnu ikke er fuldstændige.
Italian: La DR e la OS mediana non erano ancora state raggiunte.
Danish: Median DR og OS er endnu ikke nået.
Italian: I seguenti termini sono stati raggruppati:
Danish: Følgende betegnelser er kombineret:
Italian: Sicurezza e tollerabilità
Danish: Sikkerhed og tolerabilitet
Italian: Il paziente deve assumere la dose abituale prescritta il giorno successivo.
Danish: Patienten bør tage den sædvanlige, ordinerede dosis den følgende dag.
Italian: Il principale metabolita attivo rappresenta il 23%-37% dell'esposizione totale al farmaco.
Danish: Den aktive hovedmetabolit udgør 23-37% af den totale eksponering.
Italian: Non sono state osservate differenze significative nella sicurezza ed efficacia tra soggetti più giovani e più anziani.
Danish: Der ses ingen signifikant forskel i sikkerhed eller virkning mellem yngre og ældre patienter.
Italian: I pazienti sono stati trattati fino alla progressione della malattia o al ritiro dallo studio.
Danish: Patienterne blev behandlet indtil sygdomsprogression, eller til de udgik af studiet.
Italian: L'endpoint primario di efficacia di questo studio era la ORR.
Danish: Det primære effektendepunkt i dette studie var ORR.
Italian: La valutazione radiologica è stata interrotta dopo il raggiungimento dell'endpoint primario.
Danish: Radiologisk undersøgelse blev afbrudt , når det primære endepunkt var nået.
Italian: La dose giornaliera non deve superare 75 mg né deve essere ridotta al di sotto di 25 mg.
Danish: Den daglige dosis må hverken overskride 75 mg eller være lavere end 25 mg.
Italian: - Se sta per sottoporsi ad un intervento chirurgico o se ha subito un'operazione recentemente.
Danish: - Hvis du skal opereres eller er blevet det for nylig.
Italian: - Dolore alle braccia e alle gambe.
Danish: • Smerter i arme og ben.
Italian: Sutent con cibi e bevande
Danish: Brug af Sutent sammen med mad og drikke
Italian: Gli endpoint secondari includevano il TTP, la durata della risposta (DR) e la OS.
Danish: Sekundære endepunkter omfattede TTP, varighed af respons (DR) og OS.
Italian: Sutent può essere assunto con o senza cibo.
Danish: Sutent kan tages med eller uden mad.
Italian: Sutent è usato per trattare adulti con le seguenti tipologie di cancro:
Danish: Sutent bruges til behandling af voksne med følgende typer af kræft:
Italian: Non ci sono state reazioni avverse di Grado 5 in nessuno dei due gruppi.
Danish: Der var ingen grad 5 bivirkninger i nogen af grupperne.
Italian: La clearance orale totale (CL/F) è stata di 34-62 L/h.
Danish: Total oral clearance (CL/F) er 34-62 l/time.
Italian: Queste riduzioni della LVEF non sembrano essere progressive e spesso sono migliorate con il proseguimento del trattamento.
Danish: Disse fald i LVEF synes ikke at have været progressive og forbedredes ofte ved fortsat behandling.
Italian: Se dimentica di prendere Sutent
Danish: Hvis du har glemt at tage Sutent
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppighederne er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres fra forhåndenværende data).
Italian: Anche gli interventi dentali di tipo invasivo sono stati identificati come fattore di rischio.
Danish: Invasiv tandbehandling er også en kendt risikofaktor.
Italian: Altri effetti indesiderati che potrebbero verificarsi con Sutent sono:
Danish: Andre bivirkninger ved Sutent kan være:
Italian: Sia nello studio clinico sia nelle pubblicazioni il profilo di sicurezza è risultato coerente con il profilo di sicurezza noto negli adulti.
Danish: I både det kliniske studie og i publikationerne var sikkerhedsprofilen i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil hos voksne.
Italian: Contatti immediatamente il medico se manifesta uno di questi effetti indesiderati gravi (vedere anche Cosa deve sapere prima di prendere Sutent):
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af disse alvorlige bivirkninger (se også Det skal du vide før du begynder at tage Sutent):
Italian: È utilizzato per trattare il cancro mediante la prevenzione dell'attività di un gruppo specifico di proteine che notoriamente sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
Danish: Sutent bruges til behandling af kræft ved at forebygge aktiviteten af en særlig gruppe af proteiner, som er kendt for at være involveret i væksten og spredningen af kræftcellerne.
Italian: Non prenda Sutent:
Danish: Tag ikke Sutent:
Italian: La maggior parte di questi eventi sono stati reversibili a seguito della sospensione del trattamento per 2-6 settimane.
Danish: De fleste fund var reversible efter 2-6 uger uden behandling.
Italian: Nessun paziente ha riportato un valore QTc >500 msec.
Danish: Ingen patienter havde et QTc-interval >500 msek.
Italian: Informi il medico prima di prendere Sutent:
Danish: Kontakt lægen før du tager Sutent:
Italian: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
Danish: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italien
Italian: Alcuni di questi episodi di epistassi sono stati gravi, ma molto raramente fatali.
Danish: Nogle af disse epistaxistilfælde var alvorlige, men meget sjældent letale.
Italian: - Se è allergico al sunitinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: Hvis du er allergisk over for sunitinib eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Italian: La dose massima somministrata nello studio di fase 3 sui pNET è stata di 50 mg al giorno.
Danish: Den maksimale dosis, som blev givet i et fase 3 pNET-studie, var 50 mg dagligt.
Italian: La valutazione di routine degli episodi di sanguinamento deve includere una conta ematica completa ed un esame obiettivo.
Danish: Rutinemæssig vurdering af denne blødningsbivirkning bør omfatte fuldstændig blodtælling og objektiv undersøgelse.
Italian: Se Sutent è utilizzato durante la gravidanza, o se la paziente inizia una gravidanza durante il trattamento con Sutent, la paziente deve essere informata dei potenziali rischi per il feto.
Danish: Hvis Sutent anvendes under graviditet, eller patienten bliver gravid under behandling med Sutent, skal patienten underrettes om den potentielle risiko for fostret.
Italian: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
Danish: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italien
Italian: Se la diagnosi di SJS o di NET viene confermata, il trattamento non deve essere ripreso.
Danish: Hvis diagnosen SJS eller TEN er bliver bekræftet, må behandlingen ikke reinitieres.
Italian: In 6 pazienti (17%) è stata osservata malattia stabile.
Danish: Der blev observeret stabil sygdom hos 6 patienter (17 %).
Italian: Contraccezione in uomini e donne
Danish: Kvinders og mænds prævention
Italian: - Livello ridotto di zuccheri nel sangue (vedere sezione 2).
Danish: • Nedsat blodsukkerniveau (se afsnit 2).
Italian: Potrebbe essere necessario l'intervento del medico.
Danish: Du kan måske få brug for lægehjælp.
Italian: Dato proveniente da un test log-rank a due code.
Danish: Fra en 2-sidet log-rank test.
Italian: Sono stati segnalati casi di proteinuria e rari casi di sindrome nefrosica.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af proteinuri og sjældne tilfælde af nefrotisk syndrom.
Italian: Questi dati indicano che sunitinib aumenta il rischio di cardiomiopatia.
Danish: Disse data tyder på, at sunitinib øger risikoen for kardiomyopati.
Italian: Il potenziale genotossico di sunitinib è stato valutato in vitro ed in vivo.
Danish: Sunitinibs genotoksiske potentiale er vurderet in vitro og in vivo.
Italian: Peso, performance status
Danish: Vægt, performancestatus
Italian: L'endpoint di efficacia primaria dello studio era il TTP, definito come il tempo intercorso dalla randomizzazione alla prima documentazione di progressione obiettiva del tumore.
Danish: Studiets primære effektendepunkt var TTP, defineret som tiden fra randomisering til første dokumenterede objektive tumorprogression.
Italian: Metaboliti di importanza minima sono stati identificati nelle urine e nelle feci, ma generalmente non sono stati rilevati nel plasma.
Danish: Mindre metabolitter er identificeret i urin og fæces, men er sædvanligvis ikke genfundet i plasma.
Italian: Il prolungamento dell'intervallo QT può causare un aumento del rischio di aritmie ventricolari, incluse le Torsioni di punta.
Danish: Forlængelse af QT-intervallet kan føre til en øget risiko for ventrikulær arytmi herunder Torsade de pointes.
Italian: Durante il trattamento con sunitinib si deve effettuare un controllo di routine della funzionalità tiroidea ogni 3 mesi.
Danish: Under behandling med sunitinib skal der udføres rutinemæssig monitorering af thyroideafunktionen hver 3. måned.
Italian: Un paziente con GIST è stato arruolato al livello di dose di 15 mg/m2 senza evidenza di benefici.
Danish: En patient med GIST blev inkluderet med et doseringsniveau på 15 mg/m2 uden tegn på fordel.