FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dzieje się tak dlatego, że skład leku Cortacare jest taki sam jak leku referencyjnego i spodziewane jest, że po rozpyleniu na skórę substancje czynne obydwu leków są wchłaniane w taki sam sposób.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Cortacare sastāvs ir tāds pats kā atsauces zālēm, un sagaidāms, ka, izsmidzinot zāles uz ādas, aktīvā viela abu zāļu gadījumā uzsūksies vienādi.
Polish: Hydrokortyzon w leku Cortacare występuje w specjalnej postaci chemicznej (diester), przez co lek może docierać do zewnętrznej powierzchni skóry i dłużej się tam utrzymywać.
Latvian: Cortacare sastāvā esošajam hidrokortizonam ir īpaša ķīmiskā forma (diesteris), lai zāles varētu labāk iekļūt ādas ārējā slānī un tur saglabāties ilgāku laiku.
Polish: Co to jest lek Cortacare i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Cortacare un kāpēc tās lieto?
Polish: Środki ostrożności są takie same, jak w przypadku leku referencyjnego, ponieważ Cortacare jest lekiem hybrydowym.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Cortacare ir hibrīdzāles.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących leku Cortacare zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Latvian: Cortacare zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Cortacare jest Cortavance.
Latvian: Cortacare atsauces zāles ir Cortavance.
Polish: Substancja czynna leku Cortacare, aceponian hydrokortyzonu, jest kortykosteroidem albo „sterydem", który działa w komórkach skóry, hamując uwalnianie substancji chemicznych biorących udział w zapaleniu.
Latvian: Cortacare aktīvā viela hidrokortizona aceponāts ir kortikosteroīds jeb "steroīds", kas iedarbojas uz ādas šūnām, liekot tām pārtraukt izdalīt iekaisuma procesā iesaistītas ķīmiskās vielas.
Polish: Cortacare to kortykosteroidowy lek weterynaryjny stosowany w leczeniu chorób skóry u psów przebiegających z objawami zapalenia i świądu.
Latvian: Cortacare ir kortikosteroīdu veterinārās zāles, ko lieto iekaisīgu un niezošu ādas slimību ārstēšanai suņiem.
Polish: Ponieważ Cortacare jest lekiem hybrydowym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Latvian: Tā kā Cortacare ir hibrīdzāles, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Polish: Lek należy rozpylać na leczoną skórę z odległości około 10 cm, raz na dobę przez tydzień.
Latvian: Cortacare vienreiz dienā vienu nedēļu uzsmidzina uz slimības skartā ādas laukuma no apmēram 10 cm attāluma.
Polish: Na jakiej podstawie lek Cortacare jest dopuszczony do obrotu w UE?
Latvian: Kāpēc Cortacare ir reģistrētas ES?
Polish: Lek Cortacare jest „lekiem hybrydowym".
Latvian: Cortacare ir "hibrīdzāles".
Polish: Nie były potrzebne badania „biorównoważności" w celu wykrycia, czy lek Cortacare jest wchłaniany podobnie jak lek referencyjny, a w rezultacie wykazuje to samo stężenie substancji czynnej we krwi.
Latvian: "Bioekvivalences" pētījumi, lai noskaidrotu, vai Cortacare uzsūcas līdzīgi kā atsauces zāles, lai panāktu tādu pašu aktīvās
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Cortacare i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Cortacare pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Jak działa lek Cortacare?
Latvian: Kā Cortacare darbojas?
Polish: Korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Cortacare
Latvian: Kāda ir Cortacare ieguvuma un riska attiecība?
Polish: Jak badano lek Cortacare?
Latvian: Kā lieto Cortacare?
Polish: <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}>
Latvian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}>
Polish: Kod ACT vet: QD07AC16.
Latvian: ATĶ vet kods: QD07AC16.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka (PET)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudelīte (PET)
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Polish: Należy zachować ostrożność, unikać rozpylania produktu w kierunku oczu zwierzęcia.
Latvian: Jāuzmanās, lai zāles neiesmidzinātu dzīvnieka acīs.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam farmaceitam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Polish: Ta właściwość zwiększa stosunek pomiędzy pożądanym miejscowym działaniem przeciwzapalnym, a niekorzystnym działaniem ogólnoustrojowym.
Latvian: Šī īpatnība uzlabo attiecību starp vēlamo lokālo pretiekaisuma iedarbību ādā un nevēlamām sistēmiskām blakusparādībām.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: Unikać kontaktu z oczami.
Latvian: Izvairīties no saskares ar acīm.
Polish: Pudełko tekturowe zawiera jedną butelkę o poj. 76 ml.
Latvian: Kartona kaste, kurā ietilpst 1 pudele ar tilpumu76 ml.
Polish: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp,
Latvian: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Beļģija
Polish: Rozpuszczalnik produktu może powodować trwałe zabrudzenie pewnych materiałów, w tym malowanych, lakierowanych lub innych powierzchni w domu czy mebli.
Latvian: Zāļu sastāvā ietilpstošais šķīdinātājs var atstāt traipus uz noteiktiem materiāliem, tostarp krāsotām, lakotām vai citām virsmām mājsaimniecībā vai mēbelēm.
Polish: Po przypadkowym spożyciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Polish: Nie rozpylać w kierunku otwartego ognia ani rozżarzonych materiałów.
Latvian: Neizsmidzināt pret atklātu liesmu vai uz jebkāda nokaitēta materiāla.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,odtrutki), jeśli konieczne
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Polish: Jeśli w ciągu 7 dni nie zostanie uzyskana poprawa, decyzję o dalszym leczeniu podejmuje lekarz weterynarii.
Latvian: Ja stāvoklis neuzlabojas 7 dienu laikā, veterinārārstam jāizvērtē ārstēšana.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Nav piemērojami.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: kortykosteroidy, produkty dermatologiczne.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kortikosteroīdi.
Polish: Przed pierwszym użyciem przekręcić dźwignię urządzenia rozpylającego na butelce.
Latvian: Pirms lietošanas uzskrūvēt uz pudelītes izsmidzinātāja uzgali.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem zaliczanym do klasy diestrów.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts pieder pie glikokortikosteroīdu diesteru klases.
Polish: Diestry ulegają przemianom w skórze, co wiąże się z efektywnością działania tej klasy terapeutycznej.
Latvian: Šī transformācija nodrošina šīs terapeitiskās klases efektivitāti.
Polish: W związku z brakiem dostępnych informacji, nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu z innymi produktami do podawania miejscowego na te same partie uszkodzonej skóry.
Latvian: Tā kā trūkst informācijas, nav ieteicams uz tiem pašiem ādas bojājumiem lietot citas lokāli lietojamas zāles.
Polish: Biała butelka z poli(tereftalanu etylenu) (PET) z białą nakrętką z polipropylenu z kołnierzem uszczelniającym, oraz dołączoną pompką do spryskiwania.
Latvian: Balts polietilēna tereftalāta (PET) flakons, kas noslēgta ar baltu, skrūvējamu polipropilēna vāciņu ar iekšējo blīvējumu, un tiek piegādāta kopā ar izsmidzinātāja uzgali.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez 7 kolejnych dni.
Latvian: Atkārtot ārstēšanu katru dienu 7 dienas pēc kārtas.
Polish: U zwierząt laboratoryjnych aceponian hydrokortyzonu ulega eliminacji na tej samej drodze, co hydrokortyzon (inna nazwa dla endogennego kortyzolu) wraz z moczem i kałem.
Latvian: Laboratorijas dzīvniekiem hidrokortizona aceponāta eliminācija ir tāda pat kā hidrokortizonam (endogēnā kortizola otrs nosaukums), proti, ar urīna un fēču starpniecību.
Polish: Stosowanie miejscowe diestrów pozwala na osiągnięcie wysokiego indeksu terapeutycznego: wysokiej aktywności miejscowej przy jednoczesnym ograniczeniu wtórnych działań ogólnoustrojowych.
Latvian: Diesteru lokālai lietošanai ir augsts terapeitiskais indekss: augsta lokāla aktivitāte ar samazinātu sekundāro sistēmisko iedarbību.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu stosowany zewnętrznie na zmiany skórne powoduje szybkie zmniejszenie zaczerwienienia, świądu oraz drapania, przy jednoczesnym ograniczeniu działania ogólnoustrojowego.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts lietošana uz ādas bojājumiem ļauj ātri samazināt ādas apsārtumu, kairinājumu un niezi, vienlaikus samazinot arī vispārējos efektus.
Polish: <{DD miesiąc RRRR}> ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Polish: Eter metylowy glikolu propylenowego 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Propilēnglikola metilēteris 6.2 Būtiska nesaderība
Polish: Jeśli wystąpi podrażnienie, zwrócić się o pomoc lekarską.
Latvian: Acu kairinājuma gadījumā meklēt medicīnisku palīdzību.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, przemyć oczy obfitą ilością wody.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar acīm, skalot ar lielu daudzumu ūdens.
Polish: W innym przypadku należy postępować wyłącznie w oparciu o dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu, poddając psa regularnym badaniom klinicznym.
Latvian: Pretējā gadījumā lietot tikai pēc ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas un regulāri novērtēt suņa klīnisko stāvokli.
Polish: Zaleca się stosowanie produktu w pomieszczeniach dobrze wentylowanych.
Latvian: Izsmidzināšanu vēlams veikt labi vēdināmā telpā.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Polish: W następstwie miejscowego stosowania na skórę produktu w zalecanej dawce leczniczej przez 28 do 70 kolejnych dni u 12 psów cierpiących na atopowe zapalenie skóry, nie stwierdzono wpływu produktu na ogólny poziom kortyzonu.
Latvian: 12 suņiem ar atopisko dermatītu pēc zāļu lokālas lietošanas uz ādas 28 līdz 70 dienas pēc kārtas, ievērojot ieteikto terapeitisko devu, netika novērota ievērojama ietekme uz kortizola sistēmisko līmeni.
Polish: Nie stosować na owrzodzoną skórę.
Latvian: Nelietot uz ādas čūlām.
Polish: W przypadku jednocześnie występujących chorób wywoływanych przez drobnoustroje lub inwazji pcheł, zwierzę powinno być poddane odpowiedniemu leczeniu.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Citas vienlaicīgas mikrobiālas infekcijas vai parazitāras invāzijas gadījumā, sunim jāsaņem šim stāvoklim piemērota ārstēšana.
Polish: Podanie na skórę.
Latvian: Lietošanai uz ādas.
Polish: Substancja czynna
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS
Polish: Aceponian hydrokortyzonu ulega akumulacji w skórze psa, co zapewnia miejscową skuteczność przy użyciu niskiej dawki.
Latvian: Tādā veidā hidrokortizona aceponāts uzkrājas suņa ādā, zemā devā nodrošinot efektīvu lokālu iedarbību.
Polish: Diestry są związkami lipofilnymi charakteryzującymi się lepszą zdolnością do wnikania w głąb skóry i jednoczesną niską dostępnością w osoczu.
Latvian: Diesteri ir lipofīli savienojumi, kas nodrošina labāku iesūkšanos ādā, ko saista ar zemu pieejamību plazmā.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach w miejscu podania mogą pojawić się takie krótkotrwałe objawy, jak rumień i/lub świąd.
Latvian: Ļoti retos gadījumos iespējamas pārejošas lokālas reakcijas zāļu lietošanas vietā (eritēma un/vai nieze).
Polish: Produkt łatwopalny!
Latvian: Viegli uzliesmojošs.
Polish: Nie palić papierosów podczas stosowania produktu.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, nesmēķēt.
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) dla należy przedkładać z taką samą częstotliwością, jak w przypadku produktu referencyjnego.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpaši farmakovigilances nosacījumi: Periodiskie drošības ziņojumi (PSUR) jāiesniedz tikpat bieži kā par atsauces zālēm.
Polish: Badania tolerancji z zastosowaniem dawek 3 i 5-krotnie przekraczających dawkę zalecaną, przez okres dwukrotnie dłuższy od zalecanego, wykazały zmniejszenie zdolności do wytwarzania kortyzolu.
Latvian: Zāļu panesamības pētījumos, kuros lietotas devas, kas 3 un 5 reizes pārsniedz ieteikto devu, un ārstēšanas ilgums bija divreiz garāks par ieteicamo, šo zāļu lietošana izraisīja samazinātu kortizola sintēzi, kas bija pilnībā atgriezeniska 7 līdz 9 nedēļu laikā pēc ārstēšanas beigām.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zwiera jako substancję czynną aceponian hydrokortyzonu.
Latvian: Aktīvā viela šajās veterinārajās zālēs ir hidrokortizona aceponāts.
Polish: W przypadku konieczności przedłużenia leczenia, decyzja o dalszym stosowaniu produktu powinna być podjęta przez prowadzącego lekarza weterynarii w oparciu o ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Latvian: Gadījumos, kad vajadzīga ilgāka ārstēšana, lēmums par veterināro zāļu lietošanu jāpieņem atbildīgajam veterinārārstam, pamatojoties uz ieguvuma un riska attiecības izvērtējumu.
Polish: Wchłanianie ogólnoustrojowe jest nieznaczne.
Latvian: Būtiska nesaderība Nav zināma.
Polish: Roztwór do natryskiwania na skórę Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Latvian: Atbilst 0,460 mg hidrokortizona Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Polish: Jeden ml zawiera 0,584 mg aceponianu hydrokortyzonu
Latvian: Katrs ml satur 0,584 mg hidrokortizona aceponāta
Polish: Dawka zalecana wynosi 1,52 μg aceponianu hydrokortyzonu na cm2 leczonej powierzchni skóry na dzień i jest uwalniana przez dwukrotne naciśnięcie dźwigni rozpylacza, co odpowiada leczonej powierzchni skóry o wymiarach 10 cm x 10 cm.
Latvian: Šo devu var iegūt, divas reizes nospiežot izsmidzinātāju virs ārstējamās virsmas, kas atbilst 10 cm x 10 cm lielam laukumam.
Polish: Z uwagi na hamujące działanie glikokortykosteroidów na procesy wzrostu stosowanie produktu u zwierząt młodych (poniżej 7 miesiąca życia) powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Latvian: Tā kā ir zināms, ka glikokortikosteroīdi palēnina augšanu, lietošanai jauniem dzīvniekiem (līdz 7 mēnešu vecumam) jābūt pamatotai uz ieguvuma un riska attiecības izvērtējumu, un regulāri jāveic klīniskas pārbaudes.
Polish: Leczona powierzchnia ciała nie powinna być większa niż łączna powierzchnia skóry leżąca po obu stronach ciała w obszarze od kręgosłupa do linii gruczołu mlekowego, włączając okolicę barkową i pośladkową.
Latvian: Apstrādātās ķermeņa virsmas kopējais laukums nedrīkst pārsniegt virsmas laukumu, kas, piemēram, atbilst diviem sānu laukumiem, mērot no mugurkaula līdz piena dziedzeriem, ietverot plecus un augšstilbus.
Polish: W związku z brakiem szczegółowych informacji, stosowanie produktu u psów cierpiących na zespół Cushinga powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Latvian: Ja nav pieejama specifiska informācija, suņiem, kuri slimo ar Kušinga sindromu, šo zāļu lietošanai jābūt pamatotai uz ieguvuma un riska attiecības izvērtējumu.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny łatwopalny.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir uzliesmojošas.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Latvian: Ražotāja(-ju), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
Polish: Należy pozostawić do wyschnięcia miejsce, gdzie był stosowany produkt, zanim powoli się na kontakt z tymi materiałami.
Latvian: Pirms pieļaut saskari ar šādiem materiāliem, ļaujiet zāļu lietošanas vietai nožūt.
Polish: Cortacare 0,584 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę dla psów aceponian hydrokortyzonu
Latvian: Cortacare 0,584 mg/ml uz ādas lietojams aerosols, šķīdums suņiem hydrocortisoni aceponas
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym i przeciwświądowym, dającym wyraźną poprawę w stanach miejscowych uszkodzeń skóry na tle dermatoz przebiegających z objawami zapalnymi i świądem.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts ir dermatoloģisks līdzeklis ar raksturīgu glikokortikoīda aktivitāti, kas dermatozes, kas norisinās ar iekaisumu un niezi, gadījumā samazina iekaisumu un niezi, un veicina ātru skartās ādas sadzīšanu.
Polish: W przypadku stosowania produktu w dawkach zalecanych, działanie teratogenne oraz działanie toksyczne dla organizmu matki i płodu u psów jest mało prawdopodobne.
Latvian: Tā kā hidrokortizona sistēmiskā uzsūkšanās ir niecīga, nav ticams, ka, lietojot suņiem ieteikto devu, varētu rasties teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Polish: Należy stosować jedynie po dokonaniu przez prowadzącego lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Polish: Objawowe leczenie chorób skóry u psów przebiegających z objawami zapalenia i świądu.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Dermatožu, kas norisinās ar iekaisumu un niezi, ārstēšanai suņiem.
Polish: Brak dostępnych informacji.
Latvian: Nav pieejami dati.
Polish: Umyć ręce po użyciu.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
Polish: ul. Puławska 314
Latvian: Puławska 314
Polish: A-1180 Wien
Latvian: 1180 Wien
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy Wyłącznie dla zwierząt.
Latvian: ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI Lietošanai dzīvniekiem.
Polish: Polska VIRBAC Sp. o.o.
Latvian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Polish: Kod ACT vet: QD07AC.
Latvian: ATĶ vet kods: QD07AC16.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie dotyczy
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Polish: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Latvian: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Polish: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Latvian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Polish: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Latvian: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Polish: Przed pierwszym użyciem przekręcić dźwignię urządzenia rozpylającego na butelce.
Latvian: Pirms lietošanas uzskrūvējiet uz pudelītes smidzinātāja uzgali.
Polish: Butelka wykonana z poli(tereftalanu etylenu) (PET) lub butelka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE), zawierająca 31 ml lub 76 ml roztworu, zamykana aluminiową nakrętką lub bialą, plastikową nakrętką i urządzeniem rozpylającym.
Latvian: Kastīte, kurā ir polietilēna tereftalāta (PET) vai augsta blīvuma polietilēna (HDPE) pudelīte, kas pildīta ar 31 ml vai 76 ml šķīduma un noslēgta ar skrūvējamu alumīnija vāciņu vai baltu plastikāta skrūvējamu vāciņu un izsmidzinātāju.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi poinformować Europejską Agencję Leków o planach marketingowych dla produktu zatwierdzonego niniejszą decyzją.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par piegādes un lietošanas plāniem veterinārajām zālēm, kas reģistrētas pēc šī lēmuma
Polish: 6000 Kolding Tel: 45 75521244
Latvian: 6000 Kolding Danmark Tel: + 45 75521244
Polish: Jeśli w ciągu 7 dni nie zostanie uzyskana poprawa, decyzję o dalszym leczeniu podejmuje lekarz weterynarii.
Latvian: Ja stāvoklis neuzlabojas 7 dienu laikā, veterinārārstam jāpārvērtē ārstēšana.
Polish: C/Angel Guimera 179-181 08950 - Esplugues de Llobregat E-Barcelona
Latvian: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Polish: Ísland
Latvian: IS: Ísland
Polish: Ελλάδα
Latvian: GR: Ελλάδα
Polish: Leczenie należy kontynuować przez 7 kolejnych dni.
Latvian: Atkārtojiet ārstēšanu katru dienu 7 dienas pēc kārtas.
Polish: Po przypadkowym spożyciu, należy niezwłocznie zwrócić się po pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Polish: FRANCJA
Latvian: Франция
Polish: W następstwie miejscowego stosowania na skórę produktu w zalecanej dawce leczniczej przez 28 do 70 kolejnych dni u 12 psów cierpiących na atopowe zapalenie skóry, nie stwierdzono wpływu produktu na ogólny poziom kortyzonu.
Latvian: 12 suņiem ar atopisko dermatītu pēc zāļu vietējas lietošanas uz ādas 28 līdz 70 dienas pēc kārtas, ievērojot ieteikto terapeitisko devu, netika novērota konstatējama ietekme uz kortizola sistēmisko līmeni.
Polish: Република България VIRBAC S.A.
Latvian: BG: Република България VIRBAC
Polish: Norge
Latvian: NO: Norge
Polish: Κύπρος
Latvian: CY: Κύπρος
Polish: Nie palić papierosów podczas stosowania produktu.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, nesmēķējiet.
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Polish: PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować na owrzodzoną skórę.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot uz ādas čūlām.
Polish: Latvija
Latvian: LV: Latvija
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Polish: Eter metylowy glikolu propylenowego
Latvian: Propilēnglikols Metilēteris
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP:
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesi/gads}