FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser er hyppigheden af rapporteret hjerteinsufficiens ved pioglitazonbehandling den samme som for for placebo-, metformin- og sulfonylurinstof-grupperne, men var forøget ved kombinationsbehandling med insulin.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos ziņojumi par sirds mazspēju pioglitazona terapijas gadījumā saņemti tikpat bieži cik placebo, metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietotāju grupās, taču ziņojumu skaits bija lielāks, lietojot pioglitazonu kombinācijā ar insulīnu.
Danish: Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager din medicin.
Latvian: Ja esat lietojis Pioglitazone Krka vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemat pārāk daudz Pioglitazone Krka tablešu, vai gadījumā, ja kāds cits vai bērns ieņēmis Jūsu zāles, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Brug ikke Pioglitazone Krka efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot Pioglitazone Krka pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter (se pkt.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Danish: Hjerteinsufficiens er hyppigere rapporteret, når pioglitazon bruges i kombinationsbehandling med insulin eller hos patienter med tidligere hjerteinsufficiens.
Latvian: Pioglitazona plašas lietošanas laikā par sirds mazspēju ziņots reti, taču biežāk, ja pioglitazons tika lietots kombinācijā ar insulīnu, vai pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) urīnpūšļa vēzis
Danish: Hvis du vil ønsker yderligere oplysninger om Pioglitazone Krka, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Latvian: Lai saņemtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Danish: Nyrer og urinveje hæmaturi glukosuri ikke almindelig proteinuri ikke almindelig
Latvian: Nieru un urīnizvades sitēmas traucējumi hematūrija glikozūrija proteinūrija
Danish: Du kan normalt fortsætte med at tage anden medicin, mens du får Pioglitazone Krka.
Latvian: Parasti, ārstējoties ar Pioglitazone Krka, Jūs varat turpināt citu zāļu lietošanu.
Danish: Blærekræft forekommer med hyppigheden "ikke almindelig" (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer) hos patienter, der tager Pioglitazone Krka.
Latvian: Urīnpūšļa vēzis pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Krka, novērots reti (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Danish: Tal med lægen, hvis du har indtryk af, at effekten af Pioglitazone Krka er for svag.
Latvian: Ja domājat, ka Pioglitazone Krka iedarbība ir pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu.
Danish: Hver tablet indeholder 45 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
Latvian: Katra tablete satur 45 mg pioglitazona (hidrohlorīda veidā).
Danish: 14 tabletter: EU/1/11/723/001 28 tabletter: EU/1/11/723/002 30 tabletter: EU/1/11/723/003 56 tabletter: EU/1/11/723/004 60 tabletter: EU/1/11/723/005 90 tabletter: EU/1/11/723/006 98 tabletter: EU/1/11/723/007
Latvian: 14 tabletes: EU/1/11/723/001 28 tabletes: EU/1/11/723/002 30 tabletes: EU/1/11/723/003 56 tabletes: EU/1/11/723/004 60 tabletes: EU/1/11/723/005 90 tabletes: EU/1/11/723/006 98 tabletes: EU/1/11/723/007
Danish: 4.2 for information om pædiatrisk anvendelse).
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā.
Danish: - hvis du lider af hjertesvigt eller tidligere har haft hjertesvigt.
Latvian: - Ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja.
Danish: 14 tabletter: EU/1/11/723/015 28 tabletter: EU/1/11/723/016 30 tabletter: EU/1/11/723/017 56 tabletter: EU/1/11/723/018 60 tabletter: EU/1/11/723/019 90 tabletter: EU/1/11/723/020 98 tabletter: EU/1/11/723/021
Latvian: 14 tabletes: EU/1/11/723/015 28 tabletes: EU/1/11/723/016 30 tabletes: EU/1/11/723/017 56 tabletes: EU/1/11/723/018 60 tabletes: EU/1/11/723/019 90 tabletes: EU/1/11/723/020 98 tabletes: EU/1/11/723/021
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Latvian: Pioglitazone Krka satur laktozes monohidrātu Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat Pioglitazone Krka, konsultējieties ar savu ārstu.
Danish: Det fås som tabletter (15, 30 og 45 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (15, 30 un 45 mg).
Danish: Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Krka er 15 eller 30 mg én gang dagligt.
Latvian: Ieteicamā Pioglitazone Krka sākumdeva ir 15 vai 30 mg vienreiz dienā.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pioglitazone Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Pioglitazone Krka EPAR teksts arī ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Behandlingen med Pioglitazone Krka skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Latvian: Ārstēšana ar Pioglitazone Krka jāpārskata pēc trīs līdz sešiem mēnešiem un jāpārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pioglitazone Krka.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pioglitazone Krka.
Danish: Det betyder, at Pioglitazone Krka er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pioglitazone Krka ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici, ligesom det er tilfældet med Actos.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Actos gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Danish: Pioglitazone Krka er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
Latvian: Pioglitazone Krka ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Danish: Pioglitazone Krka er et ‘generisk lægemiddel'.
Latvian: Pioglitazone Krka ir "ģenēriskas zāles".
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pioglitazone Krka den 21. marts 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 21. martā izsniedza Pioglitazone Krka reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Det aktive stof i Pioglitazone Krka, pioglitazon, virker ved at gøre cellerne (fedt, muskler og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen gør bedre brug af det insulin, den danner.
Latvian: Pioglitazone Krka aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Danish: Pioglitazone Krka anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), specielt overvægtige personer.
Latvian: Pioglitazone Krka lieto, lai ārstētu 2. tipa diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Pioglitazone Krka.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Pioglitazone Krka lietošanu.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden pioglitazon
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai pioglitazons
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Pioglitazone Krka.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Pioglitazone Krka reģistrācijas apliecību.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pioglitazone Krka, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pioglitazone Krka pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Eftersom Pioglitazone Krka er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Krka ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Danish: Da Pioglitazone Krka er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Krka ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Actos.
Danish: Hvorfor blev Pioglitazone Krka godkendt?
Latvian: Kāpēc Pioglitazone Krka tika apstiprinātas?
Danish: Pioglitazone Krka kan også anvendes i kombination med insulin til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Latvian: Pioglitazone Krka var arī lietot kopā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar insulīnu, bet kuri nevar lietot metformīnu.
Danish: Pioglitazone Krka bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodrensningsteknik, der anvendes på personer med nyrelidelse).
Latvian: Pioglitazone Krka nedrīkst lietot pacienti, kam nepieciešama dialīze (asins attīrīšanas metode, ko lieto cilvēkiem ar nieru slimībām).
Danish: Pioglitazone Krka kan også anvendes i kombination med et sulfonylurinstof, (et andet lægemiddel mod diabetes) når metformin ikke er hensigtsmæssigt ("tostofbehandling").
Latvian: Paglitaz var lietot arī kopā ar sulfonilurīnvielu (citu pretdiabēta līdzekli), ja metformīns nav piemērots ("duālā terapija").
Danish: Pioglitazone Krka anvendes alene til patienter, når metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er hensigtsmæssigt.
Latvian: Pioglitazone Krka lieto vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu).
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Pioglitazone Krkas kvalitet svarer til Actos', og at Pioglitazone Krka er bioækvivalent med Actos.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Pioglitazone Krka kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Actos.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der ved Pioglitazone Krka?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Pioglitazone Krka?
Danish: Andre oplysninger om Pioglitazone Krka
Latvian: Cita informācija par Pioglitazone Krka.
Danish: Hvordan virker Pioglitazone Krka?
Latvian: Kā Pioglitazone Krka darbojas?
Danish: Hvordan blev Pioglitazone Krka undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Pioglitazone Krka izpēte?
Danish: BETINGELSER OG RESTRIKTIONER I FORBINDELSE MED EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDET
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI JĀĪSTENO DALĪBVALSTĪ
Danish: BILAG BETINGELSER OG RESTRIKTIONER I FORBINDELSE MED EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDET
Latvian: PIELIKUMS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI JĀĪSTENO DALĪBVALSTĪ
Danish: insulin, ATC-kode: A10BG03.
Latvian: ATĶ kods: A10BG03.
Danish: Tal med lægen, før du stopper behandlingen.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, pirms pārtraukt šo ārstēšanu.
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren
Danish: ANDET (TIL KALENDERPAKNING)
Latvian: CITA (KALENDĀRIEPAKOJUMIEM)
Danish: - hvis du har haft diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes, der giver hurtigt vægttab,
Latvian: - ja Jums ir bijusi diabētiskā ketoacidoze (diabēta komplikāciju veids, kas izraisa strauju svara zudumu,
Danish: Pioglitazons sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Latvian: Nav pierādīts pioglitazona drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Danish: Dato for første tilladelse: 26 marts 2012 Dato for seneste fornyelse: 17 februar 2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17. februāris 2017.
Danish: Din læge vil fortælle dig hvilken dosis, du skal tage.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kādu devu lietot.
Danish: 31-546, Krakow Polen
Latvian: Mogilska 80, 31-546, Krakow Polija
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Danish: Når du har taget Pioglitazone Teva i 3-6 måneder, vil din læge undersøge, om medicinen virker.
Latvian: Uzsākot lietot Pioglitazone Teva, pēc 3 līdz 6 mēnešiem Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tās iedarbojas.
Danish: Pioglitazone Teva hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i dit blod, hvis du har type 2-diabetes, ved at hjælpe din krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Latvian: Pioglitazone Teva palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji
Danish: Tag Pioglitazone Teva dagligt som foreskrevet.
Latvian: Lietojiet Pioglitazone Teva katru dienu, kā norādīts.
Danish: Teva Operations Poland Sp z.o.o.
Latvian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul.
Danish: Swensweg 5, 20 GA Haarlem Holland
Latvian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Danish: - hvis du har leversygdom.
Latvian: - ja Jums ir aknu slimības;
Danish: Efter påbegyndelse af behandling med pioglitazon bør patienten monitoreres efter 3-6 måneder for at vurdere, om behandlingsresponset er acceptabelt (f.eks. reduktion i HbA1c).
Latvian: 3 līdz 6 mēnešus pēc pioglitazona terapijas uzsākšanas atkārtoti jāizvērtē pacientu stāvoklis, lai novērtētu, vai atbildes reakcija uz ārstēšanu ir atbilstoša (piemēram, HbA1c vērtības samazinājums).
Danish: som monoterapi:
Latvian: kā monoterapija
Danish: Patienterne skal være opmærksomme på risikoen for graviditet, og hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis graviditet forekommer, bør behandlingen seponeres (se pkt.
Latvian: Pacientēm jāapzinās grūtniecības rašanās iespējamība un, ja paciente vēlas grūtniecību vai tā iestājas, ārstēšana jāpārtrauc (skatīt 4.6. apakšpunktā).
Danish: Efter eksklusion af de patienter, som var blevet eksponeret for studiemedicinen i mindre end et år på tidspunktet for diagnosticering af blærecancer, var der 7 tilfælde (0,06 %) i pioglitazongruppen og 2 tilfælde (0,02 %) i kontrolgruppen.
Latvian: Pēc tam, kad no analīzes tika izslēgti pacienti, kuri urīnpūšļa vēža diagnosticēšanas brīdī pētījuma zāļu iedarbībai bija pakļauti mazāk par gadu, pioglitazona grupā palika 7 gadījumi (0,06 %), bet kontroles grupās 2 gadījumi (0,02 %).
Danish: Næsten alle patienterne (95%) var i behandling med lægemidler for kardiovaskulær sygdom (betablokkere, ACEhæmmere, angiotensin II-antagonister, calciumantagonister, nitrater, diuretika, acetylsalisylsyre, statiner og fibrater).
Latvian: Gandrīz visi subjekti (95%) saņēma kardiovaskulāros medikamentus (beta blokatori, ACE inhibitori, angiotensīna II antagonisti, kalcija kanāla blokatori, nitrāti, diurētiski līdzekļi, aspirīns, statīni, fibrāti).
Danish: Andre bivirkninger, der forekommet hos nogle patienter, der tog pioglitazon, er:
Latvian: Citas blakusparādības, kas var attīstīties dažiem pacientiem, kuri lieto pioglitazonu, ir:
Danish: Tilfælde af blærecancer blev rapporteret oftere i en metaanalyse af kontrollerede kliniske studier med pioglitazon (19 tilfælde hos 12.506 patienter, 0,15 %) end i kontrolgruppen (7 tilfælde hos 10.212 patienter, 0,07 %), HR=2,64 (95 % CI 1,11-6,31; p=0,029).
Latvian: Veicot kontrolētu klīnisko pētījumu metaanalīzi, tika konstatēts, ka pioglitazona grupā urīnpūšļa vēža gadījumi bija biežāki (19 gadījumi uz 12506 pacientiem, 0,15 %) nekā kontroles grupās (7 gadījumi uz 10212 pacientiem, 0,07 %), RK=2,64 (95 % TI 1,11 - 6,31, P=0,029).
Danish: Hvis du tager antiinflammatoriske (betændelseshæmmende) lægemidler, som også kan forårsage væskeophobning og hævelse, skal du også fortælle det til lægen.
Latvian: Ja Jūs lietojat pretiekaisuma zāles, kas arī var izraisīt šķidruma aizturi un pietūkumu, Jums arī jāpasaka savam ārstam;
Danish: Pioglitazon absorberes hurtigt efter oral indgivelse, og maksimale plasmakoncentrationer af uomdannet pioglitazon opnås som regel 2 timer efter indgivelse.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas pioglitazons uzsūcas ātri, un neizmainīta pioglitazona maksimālā koncentrācija plazmā parasti tiek sasniegta 2 stundas pēc lietošanas.
Danish: Det er en antidiabetisk medicin, der anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende sukkersyge) hos voksne, når metformin ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Latvian: Tās ir pretdiabēta zāles, ko lieto 2. tipa (insulīnneatkarīgā) cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem gadījumos, kad metformīns nav piemērots vai tā iedarbība nav bijusi pietiekama.
Danish: Pioglitazon kan forårsage væskeretention, hvilket kan forværre eller forårsage hjerteinsufficiens.
Latvian: Pioglitazons var izraisīt šķidruma aizturi, kas var pastiprināt vai paātrināt sirds mazspējas attīstību.
Danish: - øget appetit
Latvian: - palielināta ēstgriba
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Latvian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Danish: Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion, herunder nældefeber og hævelse af ansigtet, læber, tunge eller svælg, der kan forårsage vejrtræknings- eller synkebesvær, skal du afbryde behandlingen og kontakte en læge så hurtigt som muligt.
Latvian: Ja Jums rodas smaga alerģiska reakcija, tajā skaitā nātrene, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, kas var apgrūtināt elpošanu vai rīšanu, pārtrauciet lietot šīs zāles un sazinieties ar ārstu, cik drīz vien iespējams.
Danish: Forekomsten af ødem, vægtøgning og hjertesvigt var dog øget.
Latvian: Taču palielinājās tūskas, svara pieauguma un sirds mazspējas gadījumu skaits.
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Teva, kan dit blodsukker stige.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Pioglitazone Teva, cukura līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties.
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex - BN22 9AG Storbritannien
Latvian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG
Danish: Ved behandling af patienter, der har mindst én risikofaktor for udvikling af hjerteinsufficiens (f.eks. tidligere hjerteinfarkt eller symptomgivende koronar arteriel sygdom eller hos ældre), bør lægen starte med den lavest tilgængelige dosis, som derefter øges gradvist.
Latvian: Ārstējot pacientus, kuriem ir vismaz viens hroniskas sirds mazspējas attīstības riska faktors (piem., miokarda infarkts vai simptomātiska koronāro artēriju slimība anamnēzē), vai gados vecākus pacientus, ārstam jāsāk ārstēšana ar viszemāko devu un tā jāpalielina pakāpeniski.
Danish: Hvis du tager Pioglitazone Teva sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at dit blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Latvian: Ja Jūs lietojat Pioglitazone Teva kopā ar citām diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm, pastāv lielāka iespējamība, ka cukurs Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa (hipoglikēmija).
Danish: Pioglitazone Teva påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: Pioglitazone Teva neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Behandling med pioglitazon kan initieres med 15 mg eller 30 mg én gang dagligt.
Latvian: Pioglitazona lietošanu var sākt ar 15 mg vai 30 mg reizi dienā.
Danish: Før du begynder at tage Pioglitazone Teva, vil du få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Latvian: Pirms uzsākt Pioglitazone Teva lietošanu, Jums būs jānodod asins analīze, lai pārbaudītu aknu funkciju.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS (-I)
Danish: For at kunne deltage i forsøget skulle patienterne have haft en eller flere af følgende: hjerteinfarkt, slagtilfælde, perkutan kardiel intervention eller koronar arteriel bypass graft, akut koronarsyndrom, koronar arteriel sygdom eller perifer arteriel obstruktiv sygdom.
Latvian: Lai piedalītos pētījumā, pacientam bija jābūt vienam no sekojošiem kritērijiem: miokarda infarkts, insults, perkutāna kardioloģiska iejaukšanās vai koronārās artērijas šunts, akūts koronārs sindroms, koronāro artēriju slimība vai perifēro artēriju obstruktīva slimība.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mannitol, carmellosecalcium, hydroxypropylcellulose og magnesiumstearat.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannitols, karmelozes kalcija sāls, hidroksipropilceluloze un magnija stearāts.
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) hos patienter, der tager pioglitazon.
Latvian: Ir ziņots par alerģiskām reakcijām (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) pacientiem, kuri lieto pioglitazonu.
Danish: - Aktivt stof: pioglitazon.
Latvian: - Aktīvā viela ir pioglitazons.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERKORT
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Danish: Din læge kan øge dosis til maksimalt 45 mg en gang daglig.
Latvian: Ārsts var palielināt devu līdz maksimāli 45 mg vienreiz dienā.
Danish: ikke kendt (hyppigheden kan ikke bedømmes ud fra de forhåndenværende data) - forhøjede leverenzymer - allergiske reaktioner
Latvian: sastopamības biežums nav zināms (nav iespējams noteikt, balstoties uz pieejamo informāciju) - aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās - alerģiskas reacijas
Danish: Bivirkninger, der er rapporteret hyppigere end (> 0,5%) placebo, og som er rapporteret med mere end et isoleret tilfælde hos patienter, der fik pioglitazon i dobbeltblinde forsøg, er anført nedenfor efter MedDRA-terminologien med systemorganklasse og absolut hyppighed.
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas vairāk (> 0,5%) nekā placebo lietošanas gadījumā un vairāk nekā atsevišķos gadījumos pacientiem, kuri lietojuši pioglitazonu dubultmaskētos pētījumos, minētas tālāk saskaņā ar MedDRA ieteiktajiem terminiem pēc sistēmas orgānu grupas un absolūtās sastopamības.
Danish: Et klinisk forsøg, hvor pioglitazon blev sammenlignet med gliclazid begge som monoterapi, blev forlænget til en varighed af to år for at undersøge hvornår behandlingen svigter (defineret som forekomst af HbA1c ≥ 8,0% efter de første seks måneders behandling).
Latvian: Pioglitazona un gliklazīda monoterapijas salīdzinājuma klīniskais pētījums tika pagarināts līdz diviem gadiem, lai novērtētu laiku līdz terapijas neefektivitātes brīdim (nosaka pēc HbA1c ≥ 8,0% pēc pirmajiem sešiem terapijas mēnešiem).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance > 4 ml/min) (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss > 4 ml/ min) devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Danish: Synsforstyrrelser på grund af hævelse (eller væske) bagest i øjet (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) er ligeledes blevet indberettet hos patienter, der tager pioglitazon.
Latvian: Redzes miglošanās tūskas (vai šķidruma uzkrāšanās) dēļ acs dibenā (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) arī tiek novērota pacientiem, kuri lieto pioglitazonu.