FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PhD in organic chemistry from the Free University of Berlin.
Polish: Doktorat z chemii organicznej Wolnego Uniwersytetu w Berlinie.
English: He joined the EMEA in May 1995 and was appointed deputy head of sector in July 2003.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczął w maju 1995 r., a w lipcu 2003 r. został mianowany zastępcą szefa sektora.
English: Press office Press officer
Polish: Biuro prasowe
English: 1 EMEA IN THE EUROPEAN SYSTEM 1.1 Management Board
Polish: Wstęp Dyrektora Zarządzającego 1 EMEA W SYSTEMIE EUROPEJSKIM
English: The focus of its work will be on the continued harmonisation of inspection procedures and GMP interpretation, as well as on GMP implications of the new Community blood and GCP directives.
Polish: Doraźna grupa ds. kontroli GMP odbędzie cztery posiedzenia w 2005 r. Jej działania skupią się na stałej harmonizacji procedur kontrolnych i interpretacji GMP, jak również na skutkach nowych dyrektyw dotyczących krwi i GCP dla GMP.
English: Prior to his appointment as unit manager in pharmacovigilance, he held a number of positions in both pre- and post-authorisation areas, and was also the UK delegate to the CPMP Pharmacovigilance Working Party.
Polish: Przed mianowaniem na stanowisko szefa jednostki w dziale nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zajmował szereg stanowisk w obszarze działań przed- i poautoryzacyjnych.
English: Publication of summaries of opinion at the time of adoption by the CVMP Regular updating of EPARs in the post-authorisation phase for procedural and scientific aspects
Polish: Regularna aktualizacja EPAR w fazie po dopuszczeniu leku do obrotu w aspekcie proceduralnym i naukowym.
English: Education: PhD in microbiology from the University of Lyon.
Polish: Wykształcenie : Doktor mikrobiologii Uniwersytetu w Lyonie.
English: She joined the EMEA in October 1994.
Polish: Rozpoczęła pracę w EMEA w październiku 1994 r.
English: The EMEA devoted significant effort in 2004 to drawing up a ‘Road Map', in consultation with its stakeholders, setting out the Agency's vision for the years to come and the measures that need to be put in place to respond to the changing environment in which it exists.
Polish: Dokument ten wytycza wizję Agencji na nadchodzące lata oraz określa środki, jakie należy podjąć w celu właściwej odpowiedzi na zmieniające się otoczenie, w którym funkcjonuje.
English: Direct telephone: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
English: 8-10 February
Polish: 8-10 lutego
English: She joined the EMEA in January 2000 and was appointed head of sector for scientific advice and orphan drugs in December 2001.
Polish: W styczniu 2000 rozpoczęła pracę w EMEA, gdzie w grudniu 2001 r. została mianowana szefową sektora ds. doradztwa naukowego i leków sierocych.
English: CHMP Blood Products Working Party
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Produktów Pochodnych Krwi
English: She was editor for the ICH GCP guideline from February 1992 until its adoption in May 1996.
Polish: ICH GCP od lutego 1992 r. do czasu ich przyjęcia w maju 1996 r. Pracę w EMEA rozpoczęła w sierpniu
English: 7-9 December
Polish: 7-9 grudnia
English: The EMEA will continue to support the European Commission in the updating and further development of the Notice to Applicants, providing advice on the centralised procedure and regulatory guidance for issues affecting the CHMP and its standing and temporary working parties
Polish: Podczas wprowadzania w życie nowego ustawodawstwa farmaceutycznego UE, istotny nacisk zostanie położony na przygotowanie wytycznych dotyczących nadzoru i procedur, które stanowić będą uzupełnienie trwającego przeglądu dostępnych wytycznych EMEA będzie nadal wspierać Komisję Europejską w aktualizowaniu i dalszym opracowywaniu wytycznych dla wnioskodawców (‘Notice to Applicants'), doradzaniu w sprawie procedury scentralizowanej oraz przedstawianiu wytycznych dotyczących zagadnień nadzoru w sprawach dotyczących CHMP oraz jego stałych i tymczasowych zespołów roboczych
English: Concept paper to be transmitted to CHMP by Q2 2005
Polish: Dokument koncepcyjny zostanie przekazany do CHMP do 2. kwartału 2005 r.
English: CVMP Immunologicals Working Party
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Środków Immunologicznych
English: Reporting and feedback on pharmacovigilance issues relating to centralised procedures to the Member States, interested parties and the public
Polish: Przekazywanie Państwom Członkowskim, zainteresowanym stronom i społeczeństwu raportów i opinii w sprawie problemów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii leków poddanych procedurze scentralizowanej;
English: The target is 90 % of summaries published at the time of the press release o percentage of European public assessment reports published within 14 days after Commission decision.
Polish: Wartością docelową jest 90% streszczeń opublikowanych w momencie publikowania informacji dla prasy; o procent europejskich publicznych sprawozdań oceniających opublikowanych w ciągu 14 dni od podjęcia decyzji przez Komisję.
English: Education: Pharmacist, doctorate in natural sciences (pharmacognosy) from the University of Saarbrücken.
Polish: Wykształcenie: Farmaceuta, doktorat nauk przyrodniczych (farmakognozja) na Uniwersytecie w Saarbruecken.
English: 14-17 March
Polish: 14-17 marca
English: Expenditure on data processing Other capital expenditure Postage and communications Other administrative expenditure
Polish: Inne wydatki kapitałowe Opłaty pocztowe i telekomunikacyjne
English: Guideline on the investigation of mitochondrial toxicity of HIVtherapeutics in vitro
Polish: Guideline on the investigation of mitochondrial toxicity of HIV
English: Career to date: From 1984 Professor Vamvakas held positions in the department of pharmacology and toxicology at the University of Würzburg and in the department of pharmacology at the Medical Centre of the University of Rochester NY, USA.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1994 r. prof. Vamvakas pracował w zakładzie farmakologii i toksykologii Uniwersytetu w Wuerzburgu i w zakładzie farmakologii Centrum Medycznego w Uniwersytecie Rochester w stanie Nowy Jork w USA.
English: Contribution to the activities initiated by the Directorate-General for Research relating to emerging therapies and medicinal products for rare diseases and for developing countries
Polish: dotyczących nowych terapii i produktów medycznych stosowanych w rzadkich chorobach i przeznaczonych dla krajów rozwijających się;
English: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor VIII products
Polish: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor
English: In November 2000, he became director-general of the Advanced Centre of Services and Training for Health and Life Sciences, Dr Rober Foundation (UAB).
Polish: Został ponownie wybrany na stanowisko przewodniczącego Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych w maju 2003 r. W listopadzie 2000 r. został Dyrektorem Generalnym Zaawansowanego Centrum Usług i Szkoleń w zakresie Nauk Medycznych i Przyrodniczych w Fundacji Dr. Robera (UAB).
English: Status studies in the safety evaluation of new medicinal products in animals
Polish: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new medicinal products in animals
English: Revision expected to be released by mid 2005
Polish: Wydanie poprawionej wersji przewidywane do połowy 2005 r.
English: Applications for initial evaluation (Input)
Polish: Wnioski o ocenę wstępną ('wejście')
English: Concept paper to be transmitted to CHMP by Q4 2005
Polish: Dokument koncepcyjny zostanie przekazany do CHMP do 4. kwartału 2005 r.
English: Postgraduate studies in pharmacology at the Universities of Melbourne and Auckland.
Polish: Studia podyplomowe z farmakologii na Uniwersytecie w Melbourne i
English: Education: Qualified as a medical doctor in Rome in July 1978.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny, dyplom uzyskała w Rzymie w 1978 r. Specjalistka medycyny wewnętrznej.
English: Career to date: After several years in general veterinary practice in the United Kingdom and Canada, Dr Jones joined the pharmaceutical industry in the animal health sector.
Polish: Zjednoczonym Królestwie i w Kanadzie, dr Jones rozpoczął pracę w przemyśle farmaceutycznym w sektorze zdrowia zwierząt.
English: Continuous monitoring of the impact of scientific advice on the outcome of applications for marketing authorisations and analysis as part of the scientific memory and scientific advice databases
Polish: Wdrożenie programu pilotażowego dla równoległego doradztwa naukowego z Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych i monitorowanie jego efektywności Ciągłe monitorowanie wpływu doradztwa naukowego na wynik postępowania w sprawie wniosków o dopuszczenie do obrotu oraz analiza jako część bazy danych pamięci naukowej i doradztwa naukowego
English: Employed by the Ministry of Agriculture, Nature Management and Fisheries in 1988; from 1988 to 1998 by the State Institute for Quality Control of Agricultural Products (RIKILT-DLO) as an assessor for veterinary medicinal products and feed additives, research on development of analytical methods and development of quality systems for agricultural production; from 1998 to the present by the Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Polish: Państwowym Instytucie Kontroli Jakości Produktów Rolniczych (RIKILT-DLO) jako ekspert ds. weterynaryjnych produktów leczniczych i dodatków do pasz, badań nad opracowaniem metod analitycznych i systemów jakości w produkcji rolniczej.
English: 12-14 July
Polish: 12-14 lipca
English: Contribution to development of haemovigilance procedures and mechanisms for interaction between haemovigilance and pharmacovigilance systems if requested
Polish: Udział, w razie potrzeby, w opracowywaniu procedur i mechanizmów interakcji między systemem nadzoru nad skutkami stosowania krwi i jej produktów a systemem nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
English: Opinions adopted (Output)
Polish: Przyjęte opinie ('wyjście')
English: Contribute to EU public health strategies, including those relating to influenza pandemics, tissueengineered products and paediatric medicines
Polish: Wzmocnienie koncepcji zarządzania cyklem życia i spójności naukowej; Udział w strategiach UE w zakresie zdrowia publicznego, w tym odnoszących się do pandemii grypy, produktów inżynierii tkankowej i leków pediatrycznych.
English: From 1984 to 1994, as medical director at the pharmaceutical department of the Italian Ministry of Health, she was in charge of the Operative Centre for Community Procedures, was the Italian member of the former Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP), and was also involved in ICH activities.
Polish: W latach 1984-1994 jako dyrektor medyczny Departamentu Farmaceutycznego włoskiego Ministerstwa Zdrowia była odpowiedzialna za Centrum Operacyjne ds.
English: Career to date: Worked for the food industry (1976-1977), biological laboratory of the Free University of Amsterdam (1977-1978).
Polish: 1984 r., gdzie następnie zdobył tytuł doktora biochemii w 1988 r. Dotychczasowa kariera zawodowa: Pracował w przemyśle spożywczym (1976-1977), w laboratorium Wolnego Uniwersytetu w Amsterdamie (1977-1978).
English: Core SPC released for further consultation in 2004 and to be finalised in 2005
Polish: Podstawowa charakterystyka produktu leczniczego została przekazana do dalszej konsultacji w 2004 r.; proces zostanie zakończony w 2005 r.
English: 3.5 Pharmacovigilance and maintenance activities
Polish: 3.5 Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania utrzymujące
English: Guideline to be finalised in 2005
Polish: Wytyczne zostaną zakończone w 2005 r.
English: The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 30, 60 or 90-day timeline (depending on the procedure).
Polish: Wskaźnikiem wydajności dla tego celu jest procent wniosków ocenionych w terminie 30, 60 i 90
English: Career to date: Dr Pittner worked in the pharmaceutical industry from 1972 to 1985 where he discovered the pharmacological properties of the beta 1 - adrenoceptor antagonist celiprolol.
Polish: 1972-1985, gdzie odkrył farmakologiczne właściwości celiprololu, który jest antagonistą beta 1
English: Education: Graduate in biochemistry and pharmacology from Leeds University.
Polish: Wykształcenie: Ukończyła studia w zakresie biochemii i farmakologii na Uniwersytecie w Leeds.
English: The safety of medicines and improvement of the Agency's core activities will remain priorities in 2005.
Polish: Priorytetami na rok 2005 pozostaną: bezpieczeństwo stosowania leków i usprawnienie głównych działań Agencji.
English: Education: Qualified pharmacist from the University of Uppsala Faculty of Pharmacy.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany farmaceuta Wydziału Farmacji Uniwersytetu w Uppsali.
English: Develop procedures for more systematic and repeated use of scientific advice and protocol assistance during the development of products, particularly for rare diseases and new therapies
Polish: Opracowanie procedur pozwalającyh na bardziej systematyczne i częste wykorzystywanie opinii naukowych oraz pomocy w kwestiach planów badawczych podczas opracowywania produktów,
English: The work in the area of infrastructure is directly linked to the increase in staff, meetings, telecommunications activities and visitors to the Agency.
Polish: posiedzeń, działań telekomunikacyjnych i gości w Agencji.
English: 12-15 September
Polish: 12-15 września
English: In 1986 he joined the Austrian drug regulatory authority; since 2003 he has been deputy head of the drug authorisation department of the Austrian Ministry of Health and Women.
Polish: Od 2003 r. jest zastępcą szefa departamentu ds. pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w austriackim Ministerstwie
English: Education: Master of science in economics and bachelor of science in public administration from Trinity College Dublin.
Polish: Wykształcenie: magister ekonomii i licencjat administracji publicznej w Trinity College w Dublinie.
English: Objective:
Polish: Cel:
English: Peter Jones, Head of Unit, b. 9 August 1947, n. British
Polish: Jednostka ds. leków weterynaryjnych i kontroli Peter Jones, Szef Jednostki, ur. 9 sierpnia 1947 r., narodowość brytyjska
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Würzburg, Germany.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny w Uniwersytecie w Wuerzburgu w Niemczech.
English: The area of meeting management and conferences will experience a significant increase in its activities in 2005.
Polish: W 2005 r. oczekiwany jest znaczący wzrost w obszarze zarządzania posiedzeniami i konferencjami.
English: 12-15 December
Polish: 12-15 grudnia
English: Work to be continued in 2005
Polish: Kontynuacja prac w 2005 r.
English: ICH-E2D: Post-Approval Safety Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting and Good Case Management Practices
Polish: ICH-E2D: Post-Approval Safety
English: 14-17 February
Polish: 14-17 lutego
English: EU Comments in preparation of ICH Guideline
Polish: Komentarze UE w przygotowaniu wytycznych ICH
English: Concept paper and recommendations to be developed and completed in 2005
Polish: Dokument koncepcyjny i zalecenia zostaną opracowane w 2005 r.
English: Evaluations
Polish: Posiedzenia Oceny
English: Consultation ends 18 Apr. 2005 subsequent revision by PhVWP-V
Polish: 2005 r., po nich nastąpi przegląd dokonany przez PhVWP-V
English: 3.4 Post-authorisation activities
Polish: 3.4 Działania po dopuszczeniu do obrotu
English: • by writing to: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf London E14 4HB UK
Polish: Canary Wharf London E14 4HB UK
English: Establishment of a working party with the Heads of Medicines Agencies to address transparency and communication policy issues of the network
Polish: Leków do zajęcia się zagadnieniami transparencji i komunikacji w ramach sieci;
English: Between 1974 and 1996 he held posts in the UK Medicines Division and the Medicines Control Agency, including those of inspector of pharmaceutical manufacture, reviewer of dossiers, and manager of the biotechnology and biological unit.
Polish: Agencji ds. Kontroli Leków, gdzie był m.in. inspektorem ds. produkcji farmaceutycznej, zajmował się oceną dossier i był kierownikiem jednostki ds. biotechnologii i biologii.
English: It is forecast that there will be some 1,700 ICSRs from the EU received electronically through the EudraVigilance post-authorisation module in 2005.
Polish: Przewiduje się, że za pośrednictwem modułu poautoryzacyjnego EudraVigilance w roku 2005
English: If revision is needed, revision expected to be released for consultation in 2005 and finalised in 2006
Polish: W przypadku konieczności dokonania zmian, wersja poprawiona zostanie przekazana do konsultacji w 2005 r., a cały proces zostanie zakończony w 2006 r.
English: Qualified as a veterinary surgeon from the Royal Veterinary College, University of London.
Polish: Dyplomowany chirurg weterynarii w Royal Veterinary College Uniwersytetu
English: Adopted by EWP in October 04, under discussion at CVMP
Polish: Przyjęte przez EWP w październiku 2004, omawiane przez CVMP
English: To be finalised in 2005
Polish: Zostanie zakończone w 2005 r.
English: The EMEA will support the development of biosimilar medicinal products through the activities of the Comparability Working Party and the Biotechnology Working Party with the development of specific product guidelines
Polish: EMEA będzie wspierać opracowywanie biopodobnych produktów leczniczych poprzez działania
English: Education: Honours degree in experimental physics and MSc in electronic engineering from Trinity College Dublin.
Polish: Wykształcenie: Dyplom z wyróżnieniem z fizyki eksperymentalnej oraz magisterium inżynierii elektronicznej w Trinity College w Dublinie.
English: TEMPORARY POSTS
Polish: STANOWISKA CZASOWE
English: Integrated quality management IQM adviser
Polish: Zintegrowane zarządzanie jakością
English: 14-17 November
Polish: 14-17 listopada
English: 2004 final
Polish: 2004 wersja ostateczna przewidywane
English: Publication of summaries of opinion and EPARs, together with the product information, in all official EU languages after the European Commission decision granting marketing authorisation
Polish: Publikacja streszczeń opinii i EPAR, łącznie z informacją o produktach, we wszystkich językach
English: Unit for the Pre-authorisation evaluation of medicines for human use
Polish: Jednostka ds. oceny przed dopuszczeniem do obrotu leków stosowanych u ludzi
English: Guideline to be developed
Polish: Opracowanie wytycznych
English: Education: Master's degree in pharmacy and doctor of natural sciences degree in pharmacology from the University of Vienna.
Polish: Wykształcenie: Magister farmacji i doktor nauk przyrodniczych w zakresie farmakologii na Uniwersytecie Wiedeńskim.
English: 12-14 January
Polish: 12-14 stycznia
English: These certify the marketing authorisation and good manufacturing status of medicinal products in the EU and are intended for use in support of marketing authorisation applications in and export to non-EU countries.
Polish: Są one wydawane w celu przedstawienia przy składaniu wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE i eksport do państw trzecich.
English: Sara Mendosa, Head of Sector for infrastructure services, b. 23 January 1950, n. British
Polish: Pracę w EMEA rozpoczęła w maju 1995 r. Sara Mendosa, Szef Sektora ds. usług infrastrukturalnych, ur. 23 stycznia 1950 r., narodowość brytyjska
English: Unit for the Post-authorisation evaluation of medicines for human use
Polish: Jednostka ds. oceny po dopuszczeniu do obrotu leków stosowanych u ludzi
English: Revision to be released for public consultation by April 2005
Polish: Wersja poprawiona zostanie przekazana do publicznej konsultacji w kwietniu 2005 r.
English: He has been a CVMP member since 1997; he was elected vice-chairman of the CVMP in 2001.
Polish: Jest członkiem CVMP od 1997 r., został wybrany wiceprzewodniczącym CVMP w 2001 r. Po raz pierwszy został wybrany przewodniczącym CVMP w styczniu 2003 r., a ponownie w 2004 r.
English: To be released for consultation in 3Q
Polish: zostanie przekazany do konsultacji w
English: Implementation of Directive 2001/20/EC and of the new legislation will add to demands on community inspection resources
Polish: Wejście w życie dyrektywy 2001/20/WE i nowego ustawodawstwa zwiększy zapotrzebowanie na środki Wspólnoty z przeznaczeniem na kontrole; Wpływ Technologii Analitycznych Procesu na aspekt jakościowy ocen i kontroli;
English: He joined the EMEA in May 2000.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczął w maju 2000 r.
English: Under development by SWP-V
Polish: W trakcie opracowywania przez SWP
English: Salaries
Polish: Wypłaty wynagrodzeń
English: Key initiatives to meet the objectives:
Polish: Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celów:
English: Key initiatives to meet the objective:
Polish: Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celu:
English: Parallel distribution notifications received/forecast (Input)
Polish: Otrzymane/przewidywane powiadomienia o dystrybucji równoległej ('wejście')
English: Associate professor for pharmacology and toxicology in the University of Würzburg.
Polish: Profesor nadzwyczajny farmakologii i toksykologii w Uniwersytecie Wuerzburg.
English: 6-8 September
Polish: 6-8 września
English: 8-10 March
Polish: 8-10 marca
English: Education: Law degree from the University of Dundee, UK. Master's degree in European and international law from the Free University of Brussels, Belgium.
Polish: Magisterium z prawa europejskiego i międzynarodowego w Vrije Universiteit Brussel w Belgii.
English: Education: Qualified as a pharmacist, BSc (Pharm) and was granted a master's degree in pharmaceutics in the research area of microencapsulation from Trinity College Dublin.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany farmaceuta, licencjat z farmacji oraz magisterium z farmacji w dziedzinie badawczego mikrokapsułkowania w Trinity College w Dublinie.
English: Work to start in 2005
Polish: Rozpoczęcie prac w 2005 r.
English: The Agency will capitalise on its previously successful initiatives to maintain contacts and exchanges with interested parties, and aims to fulfil its obligations in accordance with new legislation to facilitate greater communication and dialogue on matters of common interest.
Polish: Celem Agencji jest wypełnienie swoich zobowiązań zgodnie z nowym ustawodawstwem w celu ułatwienia komunikacji i dialogu w sprawach będących obiektem wspólnego zainteresowania.
English: 3.6 Arbitration and Community referrals
Polish: 3.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw
English: The EMEA/CHMP Working Party with Patients' Organisations will meet regularly and provide a forum allowing patients to provide their input into the regulatory system
Polish: Grupa Robocza EMEA/CHMP wraz z Organizacjami Pacjentów będą odbywać regularne spotkania.
English: COMP meetings in 2005
Polish: Posiedzenia COMP w roku 2005
English: Completion of the internal evaluation work with new Member States (the EC-Canada MRA) Provision of assistance to the new Member States for external evaluations (the EC-Canada MRA) Expansion of scope of the MRA with Japan to include sterile medicinal products and biologicals
Polish: Zapewnienie wsparcia nowym Państwom Członkowskim przy ocenach zewnętrznych (MRA WE
English: Education: Qualified chemist and pharmacist from the Free University of Berlin.
Polish: Wykształcenie: Dyplom w zakresie chemii i farmacji Wolnego Uniwersytetu w Berlinie.
English: EU Comments in preparation of VICH Guideline
Polish: Komentarze UE w przygotowaniu wytycznych VICH
English: 12-14 April
Polish: 12-14 kwietnia
English: 6-8 December
Polish: 6-8 grudnia
English: Career to date: From 1976 to 1981, Dr Grein held a position at the Free University of Berlin in Germany teaching and conducting research.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1976-1981 dr Grein była pracownikiem naukowym i dydaktycznym Wolnego Uniwersytetu w Berlinie.
English: Fees General EU contribution
Polish: Ogólne dotacje z UE
English: In 1998 he was coordinator-director for the creation of the Spanish Medicines Agency and executive director of the Spanish Medicines Agency from 1999 to 2000.
Polish: W 1998 r. został Dyrektoremkoordynatorem ds. utworzenia Hiszpańskiej Agencji ds.