FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Varotoimena on suotavaa välttää Tadalafil Mylan -valmisteen käyttöä raskauden aikana.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Tadalafil Mylan u trudnoći.
Finnish: Jos koet yhtäkkisen näön heikkenemisen tai häviämisen, lopeta Tadalafil Mylan -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Croatian: Ako osjetite iznenadno smanjenje ili gubitak vida, prestanite uzimati Tadalafil Mylan i odmah se javite svom liječniku.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että sinulla on jonkin sokeri-intoleranssi, ota yhteyttä lääkäriisi ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Finnish: Tadalafiilia käyttävillä miehillä on lisäksi ilmoitettu harvinaisia haittavaikutuksia, joita ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Croatian: U muškaraca koji su uzimali tadalafil prijavljene su neke dodatne rijetke nuspojave koje nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima.
Finnish: Useimmilla potilailla, joilla raportoitiin näitä haittatapahtumia, oli ennestään sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.
Croatian: U većine bolesnika u kojih su prijavljeni navedeni događaji već su postojali kardiovaskularni faktori rizika.
Finnish: Sinun tulee harrastaa esileikkejä kumppanisi kanssa, aivan samoin kuin silloin, kun erektiohäiriölääkitystä ei käytetä.
Croatian: Vi i Vaša partnerica morate se upustiti u predigru, baš kao što biste učinili da ne uzimate lijek za erektilnu disfunkciju.
Finnish: Näitä vaikutuksia ei liitetty muutoksiin muissa parametreissa kuten siittiöiden liikkuvuus, muoto tai follikkelia stimuloiva hormoni.
Croatian: Ovi učinci nisu bili povezani s promjenama drugih parametara, kao što su pokretljivost, morfologija i FSH.
Finnish: Tadalafiilin PDE5:een kohdistuva vaikutus on voimakkaampi kuin muihin fosfodiesteraaseihin kohdistuva vaikutus.
Croatian: Učinak tadalafila na PDE5 snažnije je nego na druge fosfodiesteraze.
Finnish: Vaikka huimauksen tunteen esiintyminen kliinisissä tutkimuksissa plasebo- ja tadalafiiliryhmissä on ilmoitusten mukaan samaa luokkaa, potilaiden tulee olla tietoisia siitä, kuinka he reagoivat tadalafiiliin, ennen kuin he ajavat autoa tai käyttävät koneita.
Croatian: Iako je u kliničkim ispitivanjima učestalost prijavljivanja omaglice bila podjednaka u skupinama koje su primale placebo odnosno tadalafil, bolesnici moraju biti svjesni kako reagiraju na tadalafil prije nego upravljaju vozilom ili rukuju strojevima.
Finnish: Kun otat Tadalafil Mylan -tabletin kerran vuorokaudessa, se mahdollistaa erektion silloin, kun olet seksuaalisesti kiihottunut mihin aikaan tahansa vuorokauden 24 tunnin aikana.
Croatian: Ako se uzima jednom na dan, Tadalafil Mylan omogućuje postizanje erekcije uz seksualnu stimulaciju u bilo koje doba unutar 24 sata.
Finnish: Tadalafiili imeytyy hyvin suun kautta otettuna ja havaittu plasman keskihuippupitoisuus (Cmax) saavutetaan keskimäärin 2 tunnissa annoksen ottamisesta.
Croatian: Tadalafil se lako apsorbira nakon peroralne primjene, a srednja vrijednost maksimalne opažene koncentracije u plazmi (Cmax) se postiže 2 sata (medijan vremena) nakon doziranja.
Finnish: Ruoan nauttiminen ei vaikuta tadalafiilin imeytymisnopeuteen eikä imeytyneen tadalafiilin osuuteen, joten tadalafiili voidaan ottaa ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Croatian: Hrana ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije tadalafila, tako da se tadalafil može uzimati s hranom ili bez nje.
Finnish: Terveillä koehenkilöillä suun kautta otetun tadalafiilin puhdistuman keskiarvo on 2,5 l/h ja puoliintumisajan keskiarvo on 17,5 tuntia.
Croatian: Srednja vrijednost klirensa tadalafila nakon peroralne primjene iznosi 2,5 l/h, a srednja vrijednost poluvijeka u zdravih ispitanika iznosi 17,5 sati.
Finnish: Jakautumistilavuuden keskiarvo on noin 63 l, mikä osoittaa, että tadalafiili jakautuu kudoksiin.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije iznosi približno 63 l, što ukazuje na to da se tadalafil raspodjeljuje u tkiva.
Finnish: Tämä iän vaikutus ei ole kliinisesti merkitsevä eikä se anna aihetta annoksen muuttamiseen.
Croatian: Ovaj učinak dobi nije klinički značajan i ne zahtijeva prilagođavanje doze.
Finnish: Tadalafil Mylan -valmisteesta ei ole apua, jos sinulla ei ole erektiohäiriötä.
Croatian: Tadalafil Mylan Vam neće pomoći ako ne patite od erektilne disfunkcije.
Finnish: Samanaikaisesti verenpainetta alentavaa lääkettä saavilla potilailla, tadalafiili 20 mg saattaa aiheuttaa verenpaineen laskun, joka on yleensä vähäinen (poikkeuksena alfasalpaajat, katso edellä) eikä todennäköisesti kliinisesti merkitsevä.
Croatian: U bolesnika koji se istodobno liječe antihipertenzivima tadalafil u dozi od 20 mg može izazvati sniženje krvnog tlaka koje je (uz izuzetak alfa-blokatoravidjeti prethodni odlomak) u pravilu malo i nije vjerojatno da će biti klinički značajno.
Finnish: Tadalafiilin ja muiden PDE5-estäjien tai muiden erektiohäiriöhoitojen samanaikaisen käytön turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole tutkittu.
Croatian: Nisu ispitane sigurnost i djelotvornost istodobne primjene tadalafila s drugim inhibitorima PDE5 ili drugim lijekovima za erektilnu disfunkciju.
Finnish: Tadalafiili metaboloituu pääasiassa CYP3A4:n kautta.
Croatian: Tadalafil se prvenstveno metabolizira posredstvom CYP3A4.
Finnish: Tadalafil Mylan voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden tehoon tai jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, kuinka hyvin Tadalafil Mylan tehoaa.
Croatian: Tadalafil Mylan može utjecati na neke lijekove ili oni mogu utjecati na djelovanje lijeka Tadalafil Mylan.
Finnish: Pakkauskoot 28 ja 56 tablettia.
Croatian: Veličine pakiranja od 28 i 56 tableta.
Finnish: Tadalafil Mylan sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia, joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä fosfodiesteraasi-tyyppi-5:n estäjät.
Croatian: Tadalafil Mylan sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima fosfodiesteraze tipa 5.
Finnish: Tutkimus sisälsi 48 viikon kaksoissokkoutetun jakson, jossa potilaat satunnaistettiin saamaan tadalafiilia 0,3 mg/kg, tadalafiilia 0,6 mg/kg tai plaseboa päivittäin.
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo 48-tjedno razdoblje dvostruko slijepog liječenja u kojem su bolesnici randomizirani za svakodnevno primanje tadalafila u dozi od 0,3 mg/kg, tadalafila u dozi od 0,6 mg/kg ili placeba.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tehtävä lääketurvasuunnitelmassa kuvatut lääketurvatoimet siten kuin ne on esitetty myyntiluvan moduulin 1.8.2 riskienhallintasuunnitelmassa sekä kaikissa ihmislääkevalmistekomitean (CHMP) hyväksymissä RMP:n myöhemmissä päivityksissä.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Finnish: Rotilla tehdyssä pre- ja postnataalista kehitystä koskeneissa tutkimuksissa annos, jolla ei havaittu vaikutusta, oli 30 mg/kg/vrk.
Croatian: U ispitivanju prenatalnog i postnatalnog razvoja u štakora, doza pri kojoj nisu opaženi učinci bila je 30 mg/kg na dan.
Finnish: Tadalafiili (10 mg) ei voimistanut alkoholin kognitiiviseen toimintaan kohdistuvia vaikutuksia.
Croatian: Tadalafil (10 mg) nije pojačao učinak alkohola na kognitivne funkcije.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI
Croatian: 17. JEDINSTVENA IDENTIFIKACIJSKA OZNAKA - 2D BARKOD
Finnish: PDE5-inhibiittoreiden, kuten Tadalafil Mylan, on osoitettu lisäävän näiden lääkkeiden verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Croatian: Pokazalo se da inhibitori PDE5, kao što je Tadalafil Mylan, pojačavaju učinak toga lijeka na sniženje krvnog tlaka.
Finnish: Tadalafil Mylan -valmistetta ei ole tarkoitettu naisille.
Croatian: Tadalafil Mylan nije namijenjen za primjenu u žena.
Finnish: Tadalafiililla (10 mg ja 20 mg) ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta S-varfariini- eikä Rvarfariini-isomeerin (CYP2C9:n substraatti) altistukseen (AUC-arvo), eikä tadalafiili vaikuttanut varfariinin aiheuttamiin protrombiiniajan muutoksiin.
Croatian: Tadalafil (10 mg i 20 mg) nije imao klinički značajan učinak na izloženost (AUC) S-varfarinu ni Rvarfarinu (supstrat CYP2C9), niti je utjecao na varfarinom izazvane promjene protrombinskog vremena.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin: - yliherkkyysreaktioita, myös ihottuma (esiintyy melko harvoin) - rintakipu - älä ota nitraatteja, vaan hakeudu välittömästi lääkäriin (esiintyy melko harvoin) - priapismi eli pitkittynyt ja mahdollisesti kivulias erektio tadalafiilin ottamisen jälkeen (esiintyy harvoin).
Croatian: Ako se pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati lijek i odmah zatražite pomoć liječnika: - alergijske reakcije, uključujući osipe (manje česta učestalost). - bol u prsnom košu - ne uzimajte nitrate i odmah zatražite pomoć liječnika (manje česta učestalost). - prijapizam, dugotrajna i potencijalno bolna erekcija nakon uzimanja lijeka tadalafil (rijetka učestalost).
Finnish: Tadalafiilin käyttöä päivittäin pienimmillä annoksilla voidaan harkita potilaille, jotka todennäköisesti käyttäisivät tadalafiilia säännöllisesti (ts. ainakin kahdesti viikossa), potilaan valinnan ja lääkärin harkinnan mukaan.
Croatian: U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu tadalafila (tj. najmanje dvaput tjedno) možda će biti primjerena primjena najniže doze tadalafila jedanput na dan, ovisno o želji bolesnika i prosudbi liječnika.
Finnish: Tadalafiilin käytön yhteydessä miehillä harvoin ilmoitettuja haittatapahtumia ovat sydänkohtaus ja aivohalvaus.
Croatian: U muškaraca koji uzimaju tadalafil rijetko su prijavljeni srčani i moždani udar.
Finnish: Tämän metaboliitin PDE5:een kohdistuva vaikutus on vähintään 13 000 kertaa heikompi kuin tadalafiilin.
Croatian: Taj metabolit ima najmanje 13 000 puta slabije djelovanje na PDE5 nego tadalafil.
Finnish: Suurin osa tadalafiilin päivittäisen käytön yhteydessä ilmoitetuista päänsäryistä ilmeni hoidon ensimmäisten 10-30 päivän aikana.
Croatian: U većini se slučajeva glavobolja prijavljena kod primjene tadalafila jedanput na dan javila unutar prvih 10 do 30 dana nakon početka liječenja.
Finnish: Tadalafiilin raskaudenaikaisesta käytöstä on niukasti tietoa.
Croatian: Podaci o primjeni tadalafila u trudnica su ograničeni.
Finnish: Jos unohdat ottaa Tadalafil Mylan -valmistetta Ota tabletti heti, kun huomaat unohtaneesi, mutta älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Croatian: Uzmite dozu čim se sjetite, ali nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Finnish: - potilaat, joilla on hallitsemattomia rytmihäiriöitä, hypotensio (< 90/50 mmHg) tai hallitsematon hypertensio - potilaat, joilla on ollut aivohalvaus viimeksi kuluneen 6 kuukauden aikana.
Croatian: - bolesnici s nekontroliranim aritmijama, hipotenzijom (< 90/50 mmHg) ili nekontroliranom hipertenzijom, - bolesnici koji su u prethodnih 6 mjeseci pretrpjeli moždani udar.
Finnish: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Croatian: T/A Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Finnish: Iäkkäät miehet Annoksen muuttaminen iäkkäillä potilailla ei ole tarpeen.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
Finnish: Jos käytät jotakin nitraattia tai olet epävarma asiasta, kerro siitä lääkärillesi.
Croatian: Ako uzimate bilo koji oblik nitrata ili niste sigurni, obavijestite svog liječnika.
Finnish: Päällystettyjä Tadalafil Mylan 10 mg ja 20 mg tabletteja ei voi puolittaa, ja ne on nieltävä kokonaisina.
Croatian: Tadalafil Mylan 10 mg i 20 mg filmom obložene tablete ne smiju se lomiti i moraju se progutati cijele.
Finnish: Myöhemmin tehdyssä tutkimuksessa, johon osallistui 217 potilasta ja jotka eivät olleet aikaisemmin käyttäneet PDE5-estäjiä, potilaat satunnaistettiin käyttämään joko tadalafiilia 5 mg kerran päivässä tai plaseboa.
Croatian: U sljedećem je ispitivanju 217 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni inhibitorima PDE5 randomizirano da primaju ili tadalafil u dozi od 5 mg jedanput na dan ili placebo.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Tadalafil Mylan -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien erektiohäiriön hoidossa.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju erektilne disfunkcije.
Finnish: Saatavissa olevan farmakodynaamisen/toksikologisen tiedon perusteella tadalafiili erittyy rintamaitoon.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja pokazuju da se tadalafil izlučuje u mlijeko.
Finnish: Ennen Tadalafil Mylan -lääkitystä
Croatian: Prije liječenja lijekom Tadalafil Mylan
Finnish: Myyntiluvan haltija: Mylan S.A.S.
Croatian: Nositelj odobrenja Mylan S.A.S.
Finnish: Tadalafil Mylan -tabletin käyttö kerran vuorokaudessa voi sopia miehille, joilla on seksuaalista kanssakäymistä kahdesti viikossa tai sitä useammin.
Croatian: Doza od jedne tablete lijeka Tadalafil Mylan dnevno može biti korisna muškarcima koji imaju spolne odnose dva ili više puta tjedno.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskienhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti
Croatian: Ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama Plana (RMP), dokumenti mogu biti podneseni istodobno.
Finnish: Kun koirille annettiin tadalafiilia vähintään 25 mg/kg/vrk 6-12 kuukauden ajan (vähintäänkin kolme kertaa suurempi altistus [vaihteluväli 3,7-18,6] ihmisessä 20 mg:n kerta-annoksella saavutettavaan verrattuna), siementiehyeen epiteelissä esiintyi regressiota, joka johti joillakin koirilla spermatogeneesin vähenemiseen.
Croatian: U pasa koji su tijekom 6 do 12 mjeseci svakodnevno primali tadalafil u dozama od 25 mg/kg na dan (što je rezultiralo najmanje trostruko većom izloženošću [raspon 3,7 - 18,6 puta] od one u ljudi kod primjene jedne doze od 20 mg) i većima, zabilježena je regresija epitela sjemenovodnih kanalića, što je u nekih pasa dovelo do smanjene spermatogeneze.
Finnish: Diabetesta sairastavien potilaiden tadalafiilialtistus (AUC-arvo) oli noin 19 % pienempi kuin terveiden koehenkilöiden AUC-arvo.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću je izloženost tadalafilu (AUC) bila otprilike 19 % manja nego u zdravih ispitanika.
Finnish: Tadalafiilin (10 mg ja 20 mg) samanaikainen anto ei vaikuttanut veren alkoholipitoisuuksiin (huippupitoisuuden keskiarvo 0,08 %).
Croatian: Istodobna primjena tadalafila (10 mg ili 20 mg) ne utječe na koncentraciju alkohola (srednja vrijednost maksimalne koncentracije u krvi bila je 0,08 %).
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 84 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Finnish: Älä ota Tadalafil Mylan -tablettia useammin kuin kerran vuorokaudessa.
Croatian: Ne smijete uzimati Tadalafil Mylan češće nego jednom na dan.
Finnish: Tel: + 44 1707 853000
Croatian: Tel: + 44 1707 853000 (United Kingdom)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos ihottuma nokkosihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä eksfoliatiivinen dermatiitti hyperhidroosi (hikoilu)
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom eksfolijativni dermatitis hiperhidroza (znojenje)
Finnish: Tadalafiili (20 mg) ei voimistanut keskimääräistä alkoholin aiheuttamaa verenpaineen laskua (0,7 g/kg tai noin 180 ml 40 % alkoholia [vodka] 80-kiloiselle mieshenkilölle).
Croatian: Tadalafil (20 mg) nije povećao srednju vrijednost sniženja krvnog tlaka izazvanog alkoholom (0,7 g/kg ili približno 180 ml 40 % - tnog alkohola [votka] u muškarca tjelesne težine 80 kg), no u nekih su ispitanika zabilježene posturalna omaglica i ortostatska hipotenzija.
Finnish: Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen haittaprofiili oli yhdenmukainen tadalafiilin tunnetun haittaprofiilin kanssa, ja haittavaikutukset odotetunlaisia pediatrisessa DMD-potilasryhmässä, jossa potilaat saavat kortikosteroideja.
Croatian: Sveukupni rezultati za sigurnost iz ovog ispitivanja u načelu su bili u skladu s poznatim sigurnosnim profilom tadalafila, uz nuspojave očekivane u pedijatrijskoj populaciji s DMD-om koja prima kortikosteroide.
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta
Finnish: Ripulia on ilmoitettu useammin yli 65-vuotiailla tadalafiilia käyttävillä miehillä kuin sitä nuoremmilla.
Croatian: Proljev je češće prijavljivan u muškaraca u dobi iznad 65 godina koji su uzimali tadalafil.
Finnish: Erektiohäiriön vaikutuksesta riippumatta potilaat raportoivat parantuneesta erektiosta kun he käyttivät tadalafiilia (lievässä 86 %, keskivaikeassa 83 % ja vaikeassa 72 %) verrattuna plaseboon (lievässä 45 %, keskivaikeassa 42 %, vaikeassa 19 %).
Croatian: Također, poboljšanje erekcije tijekom uzimanja tadalafila prijavili su bolesnici s erektilnom disfunkcijom svih stupnjeva težine (86 % onih s blagom, 83 % onih s umjerenom i 72 % onih s teškom disfunkcijom, u usporedbi s 45 %, 42 % odnosno 19 % kod primjene placeba).
Finnish: Verenpainelääkkeet (myös kalsiumkanavan salpaajat) Alfasalpaaja doksatsosiinin (4 mg ja 8 mg/vrk) ja tadalafiilin (5 mg kerran/vrk ja 20 mg kertaannoksena) samanaikainen käyttö tehostaa merkitsevästi doksatsosiinin aiheuttamaa verenpaineen laskua.
Croatian: Antihipertenzivi (uključujući blokatore kalcijevih kanala) Istodobna primjena doksazosina (4 mg i 8 mg na dan) i tadalafila (dnevna doza od 5 mg i 20 mg u jednoj dozi) značajno pojačava učinak ovog alfa-blokatora na sniženje krvnog tlaka.
Finnish: Tadalafiilin on osoitettu tehostavan näiden lääkkeiden vaikutuksia.
Croatian: Pokazalo se da tadalafil pojačava učinke tih lijekova.
Finnish: Tadalafiili ei hidastanut liikkumiskyvyn alenemista, kun sitä mitattiin 6 minuutin kävelymatkana (6MWD), joka oli ensisijainen päätetapahtuma.
Croatian: Tadalafil nije pokazao djelotvornost u usporavanju opadanja pokretljivosti, što se mjerilo primarnom mjerom ishoda - udaljenošću prijeđenom za 6 minuta hodanja (engl.
Finnish: Tadalafiili ja muut erektiohäiriöhoidot
Croatian: Tadalafil i drugi lijekovi za erektilnu disfunkciju
Finnish: Toisessa kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa tadalafiilia (20 mg) tutkittiin kaikkiaan neljän eri verenpainelääkeryhmän kanssa.
Croatian: U drugom kliničkom farmakološkom ispitivanju tadalafil (20 mg) je ispitivan u kombinaciji s najviše 4 skupine antihipertenziva.
Finnish: Tadalafiilin on osoitettu lievittävän näitä virtsaamisoireita jopa 12 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
Croatian: Pokazalo se da tadalafil ublažava te simptome u mokraćnom sustavu već 1 - 2 tjedna nakon početka liječenja.
Finnish: Terveillä iäkkäillä koehenkilöillä (vähintään 65-vuotiailla) suun kautta otetun tadalafiilin puhdistuma oli pienempi, ja se johti 25 % suurempaan altistukseen (AUC-arvo) suhteessa iältään 19-45-vuotiaisiin terveisiin koehenkilöihin.
Croatian: Zdravi stariji ispitanici (65 godina i stariji) imali su manji klirens tadalafila nakon peroralne primjene, što je dovelo do 25 % veće izloženosti (AUC) u odnosu na zdrave ispitanike u dobi od 19 do 45 godina.
Finnish: Tadalafiilin tehosta ei ole saatavilla tietoa potilaista, joille on tehty lantioleikkaus tai radikaali hermoja säästämätön prostatektomia.
Croatian: Nije poznato je li tadalafil djelotvoran u bolesnika koji su bili podvrgnuti kirurškom zahvatu u zdjelici ili radikalnoj prostatektomiji pri kojoj nisu očuvani živci.
Finnish: Ketokonatsoli (400 mg/pv) suurensi tadalafiilin (20 mg) altistuksen (AUC) nelinkertaiseksi ja Cmax-arvoa 22 %.
Croatian: Ketokonazol (400 mg na dan) je učetverostručio izloženost (AUC) tadalafilu (20 mg) i povećao Cmax za 22 %.
Finnish: Tadalafiilin antaminen terveille koehenkilöille ei aiheuttanut merkitsevää eroa plaseboon verrattuna selinmakuulla mitatussa systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa (enimmäislaskun keskiarvo 1,6 ja 0,8 mmHg), seisten mitatussa systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa (enimmäislaskun keskiarvo 0,2 ja 4,6 mmHg) eikä merkitsevää muutosta sykkeessä.
Croatian: Tadalafil primijenjen u zdravih ispitanika nije u odnosu na placebo doveo do značajne razlike u vrijednostima sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka u ležećem položaju (prosječno maksimalno sniženje za 1,6 odnosno 0,8 mmHg), vrijednostima sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka u stojećem položaju (prosječno maksimalno sniženje za 0,2 odnosno 4,6 mmHg) kao ni do značajne promjene srčanefrekvencije.
Finnish: Tadalafil Mylan -tabletit on tarkoitettu otettavaksi suun kautta.
Croatian: Tadalafil Mylan tablete se uzimaju kroz usta.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa tadalafiilia on otettu tarvittaessa erektiohäiriön hoitoon, ripulia on ilmoitettu useammin yli 65-vuotiailla potilailla kuin sitä nuoremmilla.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima se lijek tadalafil uzimao prema potrebi za liječenje erektilne disfunkcije, proljev je češće prijavljivan u bolesnika u dobi iznad 65 godina.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tadalafil Mylan
Croatian: Drugi lijekovi i Tadalafil Mylan
Finnish: Kahdessa tehoa mittaavassa tutkimuksessa 57 % ja 67 % yhdyntäyrityksistä onnistui tadalafiiliannoksella 5 mg/vrk ja tadalafiilin 2,5 mg:n vuorokausiannoksella 50 %:lla, kun taas plasebolla vastaava luku oli 31 % ja 37 %.
Croatian: U dvama primarnim ispitivanjima djelotvornosti u općoj populaciji srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku bio je 57 % odnosno 67 % kod primjene tadalafila u dozi od 5 mg i 50 % kod primjene tadalafila u dozi od 2,5 mg, u usporedbi s 31 % i 37 % kod primjene placeba.
Finnish: Ruoansulatuselimistö dyspepsia vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, gastroesofageaalinen refluksi
Croatian: Poremećaji probavnog sustava dispepsija bol u abdomenu, povraćanje, mučnina, gastroezofagealni refluks
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 118,96 mg laktoosia.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 118,96 mg laktoze.
Finnish: Tämä on ryhmä ("nitraatit"/"nitrot") rasitusrintakivun hoitoon käytettyjä lääkkeitä.
Croatian: To je skupina lijekova („nitrati") koja se koristi za liječenje angine pektoris („bolova u prsnom košu").
Finnish: Tutkimuksen kohteena olivat verenpainetta laskevien lääkeaineiden pääryhmät, mm. kalsiumkanavan salpaajat (amlodipiini), angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät (enalapriili), beetasalpaajat (metoprololi), tiatsididiureetit (bendrofluatsidi) ja angiotensiini II -salpaajat (eri tyypit ja annokset, yksin ja yhdessä tiatsidien, kalsiumkanavan salpaajien, beetasalpaajien ja/tai alfasalpaajien kanssa).
Croatian: Ispitivane su glavne skupine antihipertenziva, uključujući blokatore kalcijevih kanala (amlodipin), inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) (enalapril), blokatore betaadrenergičkih receptora (metoprolol), tiazidske diuretike (bendroflumetiazid) i blokatore receptora angiotenzina II (različite vrste i doze, samostalno ili u kombinaciji s tiazidima, blokatorima kalcijevih kanala, beta-blokatorima i/ili alfa-blokatorima).
Finnish: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Iso-Britannia
Croatian: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL
Finnish: Sydän takykardia, sydämen tykytys sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris kammioperäinen rytmihäiriö
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija, palpitacije infarkt miokarda, nestabilna angina pektoris ventrikularna aritmija
Finnish: Erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet, ATC-koodi G04BE08.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci koji djeluju na mokraćni sustav; lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije, ATK oznaka: G04BE08.