FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos TruScient-valmisteen käyttökuntoon saattamisesta ja käytöstä annettuja ohjeita ei noudateta, valmisteen turvallisuus ja teho saattavat heikentyä.
Norwegian Bokmål: Dersom instruksjonene for tilberedning og bruk av TruScient ikke følges kan sikkerhet og effekt reduseres.
Finnish: Valmisteen käyttöön suositeltua suurempina pitoisuuksina tai määrinä liittyy liiallista luun muodostusta ja lisääntynyttä nesteen täyttämien aukkojen muodostumista uudisluuhun.
Norwegian Bokmål: Bruk av TruScient i konsentrasjoner eller mengder høyere enn anbefalt er assosiert med overdreven bendannelse og økt produksjon av væskefylte hulrom i det induserte benvevet.
Finnish: Jos ohjeita ei noudateta, lääkevalmisteen turvallisuus ja teho saattavat heikentyä.
Norwegian Bokmål: Hvis instruksjonene ikke følges kan sikkerheten og effekten ved bruk av veterinærpreparatet bli redusert.
Finnish: Valmistele sienet käyttökuntoon vähintään 15 minuuttia ennen käyttöä ja käytä sienet 2 tunnin kuluessa niiden kostuttamisesta.
Norwegian Bokmål: Tilbered implantatene minst 15 minutter før bruk og bruk implantatene innen 2 timer etter at de har blitt vætet.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder med kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Finnish: Injisoi hitaasti 3,2 ml liuotinta kylmäkuivatun kuiva-aineen sisältävään injektiopulloon (ks. kuva 1), jotta saat 0,2 mg/ml rhBMP-2-liuosta.
Norwegian Bokmål: Injiser 3,2 ml oppløsningsvæske langsomt inn i hetteglasset med lyofilisat (se Figur 1) for å oppnå en konsentrasjon på 0,2 mg/ml oppløsning med rhBMP-2.
Finnish: Käytä leikkauksen jälkeisen liiallisen turvotuksen välttämiseksi vain sellainen määrä käyttökuntoon saatettuja TruScient-sieniä, joka tarvitaan peittämään tavoitettavissa olevat murtumalinjat ja vauriot (vajaasta yhdestä enintään kahteen käyttökuntoon saatettua sientä).
Norwegian Bokmål: For å unngå kraftig postoperativ hevelse skal det kun brukes den mengde av ferdig tilberedt TruScient implantat som er nødvendig for å dekke tilgjengelige frakturlinjer og defekter (mindre enn én og opp til to tilberedte implantater).
Finnish: Implantaattipakkaus
Norwegian Bokmål: Preparasjonssett til implantat
Finnish: Koirilla tehdyssä kenttätutkimuksessa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt observert i en feltstudie med hunder:
Finnish: Käytä sientä vain määrä, joka tarvitaan peittämään tavoitettavissa olevat murtumalinjat ja vauriot (vajaasta yhdestä enintään kahteen käyttökuntoon saatettua sientä).
Norwegian Bokmål: Bruk kun den mengde av tilberedt implantat som er nødvendig for å dekke tilgjengelige frakturlinjer og defekter (mindre enn én og opp til to tilberedte implantater).
Finnish: Naudan tyyppi I kollageeni
Norwegian Bokmål: Bovint kollagen av type I
Finnish: Reponoi ja kiinnitä murtuma ja tyrehdytä verenvuoto täysin ennen käyttökuntoon saatetun sienen asettamista.
Norwegian Bokmål: Fullstendig bruddreduksjon, fiksering og hemostase må oppnås før plassering av det tilberedte implantatet.
Finnish: Sieni:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner:
Finnish: 10 ml Käytä valmisteen käyttökuntoon saattamiseen enintään 3,2 ml.
Norwegian Bokmål: 10 ml Ikke bruk mer enn 3,2 ml til rekonstitusjon
Finnish: Liialliset luun ja nesteen täyttämät kystat muuntuvat ajan mittaan normaaliksi luuksi.
Norwegian Bokmål: Den økte dannelsen av ben- og væskefylte cyster omdannes til normalt ben over tid.
Finnish: Älä säilytä alle 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25
Finnish: Sieni TruScient-valmistetta varten
Norwegian Bokmål: Implantat for TruScient
Finnish: TruScient 0,66 mg implantaattipakkaus koiralle dibotermiini alfa (rhBMP-2)
Norwegian Bokmål: TruScient 0,66 mg preparasjonssett til implantat til hunder dibotermin alfa (rhBMP-2)
Finnish: Siirrä kaksi 3 ml:n ruiskua ja neulat sekä sienten sisäpakkaus steriilille alueelle steriiliä tekniikkaa käyttäen.
Norwegian Bokmål: Bruk steril teknikk og overfør de to 3 ml sprøytene med kanyler og inneremballasjen med implantatene til det sterile området.
Finnish: 10 ml:n tyypin I lasinen injektiopullo, jossa bromobutyylielastomeerisuljin ja joka on sinetöity irti napsautettavalla alumiinisinetillä ja muovikorkilla.
Norwegian Bokmål: 10 ml Type I hetteglass med propp av brombutylgummi tettet med en aluminiumsforsegling som kan vippes av, og en plasthette.
Finnish: Havaitut kliiniset oireet on lueteltu TruScient-valmisteen haittavaikutuksina, jos niiden vaikeusaste oli vaikeampi ja/tai kestoaika oli pidempi kuin mikä katsottiin murtuman paranemisesssa normaaliksi standardihoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: De observerte kliniske symptomer ble registrert som bivirkninger av TruScient når de økte i intensitet og/eller varighet av hva som vanligvis ville vurderes som normal frakturheling i henhold til standardpleie.
Finnish: Liuotin TruScient-valmistetta varten Injektionesteisiin käytettävä vesi
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske for TruScient Vann til injeksjonsvæsker
Finnish: Havaitut kliiniset oireet on lueteltu valmisteen haittavaikutuksina, jos niiden vaikeusaste oli vaikeampi ja/tai kestoaika oli pidempi kuin mikä katsottiin murtuman paranemisesssa normaaliksi standardihoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: De observerte kliniske symptomene ble registrert som bivirkninger av TruScient når de overgikk i intensitet og/eller varighet av hva som vanligvis ville vurderes som normal frakturheling i henhold til standardpleie.
Finnish: 10 ml:n tyypin I lasinen injektiopullo, jossa klooributyylielastomeerisuljin ja joka on sinetöity irti napsautettavalla alumiinisinetillä ja muovikorkilla.
Norwegian Bokmål: 10 ml Type I hetteglass med propp av klorbutylgummi tettet med en aluminiumsforsegling som kan vippes av, og en plasthette.
Finnish: Hyvin yleiset (useammalla kuin 1 eläimellä 10:stä) Lievät tai keskivaikeat ontuminen
Norwegian Bokmål: Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 dyr) Mild til moderat
Finnish: Valmiste vaikuttaa implantaatiokohdassa.
Norwegian Bokmål: TruScient er aktiv på implantasjonsstedet.
Finnish: yhden steriilin kertakäyttöisen 6 ml:n polypropeeniruiskun, johon on kiinnitetty ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula.
Norwegian Bokmål: En steril engangssprøyte à 6 ml laget av polypropylen inkludert kanyle i rustfritt stål.
Finnish: Käytä 2 tunnin kuluessa sienten kostuttamisesta.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 2 timer etter at de har blitt vætet.
Finnish: Desinfioi kylmäkuivatun kuiva-aineen ja liuottimen sisältävien injektiopullojen tulpat alkoholilla.
Norwegian Bokmål: Desinfiser proppene på hetteglassene som inneholder lyofilisat og oppløsningsvæske, med alkohol.
Finnish: Jos tarvitaan kirurginen dreeni, aseta dreeni kauas sienestä tai mieluiten vähintään yhden kudoskerroksen päähän.
Norwegian Bokmål: Hvis operativ drenering er nødvendig, plasseres drenet minst ett lag over eller i avstand fra det tilberedte implantatet.
Finnish: 1 injektiopullo (kylmäkuivattu kuiva-aine) 1 injektiopullo (liuotin)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (lyofilisat)
Finnish: Käyttökuntoon saatetun sienen tarvittava määrä määräytyy murtuman anatomian mukaan sekä sen mukaan, miten haava saadaan suljetuksi mahdollisimman pienellä sienestä aiheutuvalla puristuksella.
Norwegian Bokmål: Mengden av tilberedt implantat som benyttes bestemmes av bruddanatomien og muligheten til å lukke såret uten å måtte komprimere implantatet for mye.
Finnish: Yksi injektiopullo kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältää 0,66 mg dibotermiini alfaa (rhBMP-2).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med lyofilisat inneholder 0,66 mg dibotermin alfa (rhBMP-2).
Finnish: Sieni: Naudan tyyppi I kollageeni
Norwegian Bokmål: Implantat: Bovint kollagen av type I
Finnish: Koirien diafyseaalisten murtumien hoito murtuman tavanomaisen kirugisen avoreposition lisänä.
Norwegian Bokmål: Som et supplement til standardbehandling av diafysefrakturer hos hunder, når frakturen stabiliseres ved åpen kirurgi.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen tehoa ja turvallisuutta diafyseaalisten murtumien hoitoon tutkittiin satunnaistetussa, kontrolloidussa, kenttäolosuhteissa toteutetussa kliinisessä monikeskustutkimuksessa, jossa koirat satunnaistettiin saamaan hoitoa tällä eläinlääkevalmisteella yhdessä standardihoidon kanssa [n = 84] tai vaihtoehtoisesti pelkästään standardihoitoa [n = 42].
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av veterinærpreparatet ved behandling av diafysefrakturer ble undersøkt i en randomisert, kontrollert, multisenter, klinisk feltstudie i hunder.
Finnish: Huuhtelu poistaa dibotermiini alfa (rhBMP-2) -liuoksen.
Norwegian Bokmål: Skylling vil vaske vekk oppløsningen med dibotermin alfa (rhBMP-2).
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 30 tablettia
Norwegian Bokmål: 30 tabletter
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2005 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. tammikuuta 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 2005 Dato for siste fornyelse: 20. januar 2010
Finnish: Mitä Truvada on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Truvada er og hva det brukes mot
Finnish: Truvada [vain ulkopakkauksessa]
Norwegian Bokmål: Truvada [Kun på ytre emballasje]
Finnish: Yleisin iPrEx-tutkimuksen Truvada-ryhmässä raportoitu haittavaikutus oli päänsärky (1 %).
Norwegian Bokmål: Den oftest rapporterte bivirkningen i Truvadagruppen i iPrEx-studien var hodepine (1 %).
Finnish: • Vaikka Truvadan käytöstä raskaana olevilla naisilla on rajallisesti kliinistä tietoa, sitä ei yleensä käytetä, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: • Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av Truvada hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
Finnish: Truvada ruuan ja juoman kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Truvada sammen med mat og drikke
Finnish: • Tämä saattaa aiheuttaa lapselle väsymystä tai hengästymistä.
Norwegian Bokmål: • Dette kan forårsake trøtthet eller pustevansker hos barnet
Finnish: Tästä syystä vastaavia ongelmia saattaa ilmetä, mikäli Truvada annostellaan samanaikaisesti kolmannen nukleosidianalogin kanssa.
Norwegian Bokmål: Derfor kan de samme problemene ses hvis Truvada administreres sammen med en tredje nukleosidanalog.
Finnish: Iäkkäät: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeellista (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre: Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt 5.2).
Finnish: • Selvitä, onko sinulla hepatiitti B -virus (HBV), ennen kuin alat käyttää Truvadaa.
Norwegian Bokmål: • Vær kjent med om du har hepatitt B-virusinfeksjon (HBV) før du begynner å ta Truvada.
Finnish: Tarkkaile kaikkia infektiooireita ja muita oireita, joita ovat esimerkiksi:
Norwegian Bokmål: Se opp for eventuelle symptomer på infeksjon eller andre symptomer som:
Finnish: EU/1/04/305/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/04/305/001/NO 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/04/305/002/NO 90 (3 x 30) filmdrasjerte tabletter
Finnish: ** P-arvo perustuu Cochran-Mantel-Haenszel-testiin, joka on stratifioitu lähtötason CD4-solumäärään TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (aika virologisen vasteen menetykseen) a: Van Elterenin testi
Norwegian Bokmål: ** p-verdi basert på the Cochran-Mantel-Haenszel Test stratifisert etter utgangsverdi for CD4-celleantall TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (tiden innen tap av virologisk respons) a: Van Elteren Test
Finnish: Yksi tabletti sisältää 96 mg laktoosimonohydraattia.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 96 mg laktosemonohydrat.
Finnish: • Muistutus tärkeistä turvallisuustiedoista koskien Truvadan käyttöä PrEP:ssä aikuisilla ja nuorilla
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om viktig sikkerhetsinformasjon ang. bruk av Truvada for PrEP hos voksne og ungdom
Finnish: • Jos sinulla on hepatiitti B -infektio, on erityisen tärkeää, ettet lopeta Truvada-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hepatitt B, er det spesielt viktig at du ikke avslutter Truvada-behandlingen uten først å ha diskutert dette med legen din.
Finnish: Truvada sisältää laktoosia
Norwegian Bokmål: Truvada inneholder laktose
Finnish: Ikä (vuotta), mediaani (Q1, Q3) Sukupuoli, N (%) Mies Nainen
Norwegian Bokmål: Alder (år), median (Q1, Q3) Kjønn, N (%) Mann Kvinne
Finnish: Mitä Truvada on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Truvadaa Miten Truvadaa otetaan
Norwegian Bokmål: Hva Truvada er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Truvada Hvordan du bruker Truvada Mulige bivirkninger
Finnish: Älä ota Truvadaa riskin pienentämiseksi, ellet ole varmistanut, että olet HIVnegatiivinen.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Truvada for å redusere risikoen med mindre det er bekreftet at du er HIV-negativ.
Finnish: Tietoja Truvada-valmisteen vaikutuksesta ihmisiin ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av Truvada på mennesker er tilgjengelig.
Finnish: Naimisissa tutkimuskumppanin kanssa Tutkimuskumppanin kanssa asuminen, vuotta Eri tartuntastatus ollut tiedossa, vuotta
Norwegian Bokmål: Gift med studiepartner År samboende med studiepartner År klar over motsatt status
Finnish: Truvadaa ei suositella, jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai käyt dialyysissä.
Norwegian Bokmål: Truvada er ikke anbefalt hvis du har alvorlig nyresykdom eller får dialyse.
Finnish: Truvadan ottaminen muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vahingoittaa munuaisia: on erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos otat jotain näistä lääkkeistä, joihin kuuluvat
Norwegian Bokmål: Dersom du tar andre legemidler sammen med Truvada kan det skade nyrene dine: det er særlig viktig å informere legen din dersom du tar noen av disse legemidlene, inkludert
Finnish: Jos sinulla on ongelmia munuaisten kanssa, lääkäri saattaa neuvoa sinua lopettamaan Truvadan ottamisen, tai jos sinulla jo HIV-infektio, ottamaan Truvadaa harvemmin.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med nyrene kan legen råde deg til å slutte å ta Truvada eller, dersom du allerede har HIV, be deg ta Truvada sjeldnere.
Finnish: Truvada toimitetaan 30 tablettia sisältävissä purkeissa.
Norwegian Bokmål: Truvada leveres i bokser med 30 tabletter.
Finnish: Truvada-valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti adefoviiridipivoksiilin kanssa.
Norwegian Bokmål: Truvada må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
Finnish: Taulukko 3: Taulukkoyhteenveto Truvada-valmisteen yksittäisiin aineosiin liitetyistä haittavaikutuksista perustuen kliinisistä tutkimuksista saatuihin ja markkinoilletulon jälkeisiin kokemuksiin
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med de enkelte virkestoffene i Truvada basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring
Finnish: • Jos saat hoitoa HIV-infektioon, lääkäri määrää Truvadaa yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir behandlet for HIV-infeksjon, vil legen foreskrive Truvada sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Finnish: On tärkeää, ettet lopeta Truvadan ottamista keskustelematta lääkärin kanssa: ks. kohta Älä lopeta Truvadan ottamista.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke slutter å ta Truvada uten å ha snakket med legen først: se avsnitt 3, Ikke slutt å ta Truvada.
Finnish: Truvada voi auttaa pienentämään HIV-tartunnan riskiä ainoastaan ennen tartunnan saamista.
Norwegian Bokmål: Truvada kan bare bidra til å redusere risikoen for å få HIV før du blir infisert.
Finnish: Jos sinua huimaa Truvada-hoidon aikana, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Truvada, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Truvada
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Truvada
Finnish: Jokaisessa purkissa on piigeelikuivausainetta, joka on pidettävä purkissa, koska se suojaa tabletteja.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder tørkemiddel av silikagel som må holdes i boksen for å hjelpe med å beskytte tablettene dine.
Finnish: Jos olet ottanut Truvadaa raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Truvada i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Finnish: Truvada kalvopäällysteiset tabletit ovat sinisiä, kapselinmuotoisia tabletteja, joihin yhdelle puolelle on kaiverrettu sana "GILEAD" ja toiselle puolelle numero "701".
Norwegian Bokmål: Truvada filmdrasjerte tabletter er blå, kapselformede tabletter stemplet på den ene siden med ordet "GILEAD" og på den andre siden med tallet "701".
Finnish: Jos otat vahingossa Truvadaa enemmän kuin sinulle määrätyn annoksen, ota yhteys lääkäriin tai lähimpään ensiapuasemaan.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Truvada må du kontakte legen din eller nærmeste legevakt for råd.
Finnish: Truvada voi aiheuttaa huimausta.
Norwegian Bokmål: Truvada kan forårsake svimmelhet.
Finnish: Adefoviiridipivoksiili:
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil:
Finnish: Sen vuoksi Truvada-valmisteen käyttöä raskauden aikana voi harkita, jos hoito on tarpeen.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan bruk av Truvada under graviditet derfor vurderes.
Finnish: • Jos huomaat unohtaneesi 12 tunnin kuluessa tavallisesta lääkkeenottoajasta, ota tabletti mieluiten ruuan kanssa niin pian kuin mahdollista.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kommer på det innen 12 timer etter tiden du vanligvis tar Truvada på, skal du ta tabletten, helst med mat, så fort som mulig.
Finnish: Truvadaa käyttäessäsi voit edelleen saada tulehduksia ja muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Truvada kan du fremdeles utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV-infeksjon.
Finnish: Truvada-valmistetta tulee käyttää henkilöillä, joilla kreatiniinin poistuma on < 80 ml/min, vain jos mahdollisen hyödyn katsotaan olevan suurempi kuin mahdollinen riski.
Norwegian Bokmål: Truvada skal bare brukes på personer med kreatininclearance (CrCl) på < 80 ml/min dersom de potensielle fordelene anses for å veie opp for de mulige risikoene.
Finnish: Sinun täytyy käydä HIV-testissä ja varmistaa, ettei sinulla ole HIVinfektiota.
Norwegian Bokmål: Du må bli testet for å være sikker på at du ikke allerede har HIV-infeksjon.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Truvada-valmistetta joko nuorille potilaille HIV-1-infektion hoitoon tai aikuisille tai nuorille potilaille altistusta edeltävään estohoitoon, saavat lääkärin koulutuspaketin, joka sisältää valmisteyhteenvedon ja asianmukaisen koulutuslehtisen, kuten alla on kuvattu:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) skal sørge for at alle leger som forventes å forskrive/bruke Truvada hos ungdommer for behandling av HIV-1-infeksjon eller hos voksne og ungdommer for PrEP, mottar en opplæringspakke for leger, som inneholder preparatomtale og en egnet opplæringsbrosjyre, som beskrevet nedenfor:
Finnish: Truvada-valmisteeseen liittyviä farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty lapsilla ja nuorilla (alle 18-vuotiailla).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier har ikke blitt utført med Truvada hos barn og ungdom (under 18 år).
Finnish: Serokonversiot / Nb a "Tapaus" = HIV-serokonversion saanut; "kohortti" = 100 satunnaisesti valittua tutkittavaa tenofoviiridisoproksiilia 245 mg:n annoksella saaneiden ryhmistä ja Truvada-ryhmistä.
Norwegian Bokmål: Serokonversjoner/Nb a «Kasus» = HIV-serokonversjoner; «Kohort» = 100 tilfeldig utvalgte forsøkspersoner fra hver av gruppene for tenofovirdisoproksil 245 mg og Truvada.
Finnish: Sinun ei tarvitse ottaa toista tablettia, mikäli oksentaminen tapahtui enemmän kuin 1 tunnin kuluttua Truvadan ottamisesta.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å ta en ny tablett hvis du kaster opp mer enn 1 time etter at du har tatt Truvada.
Finnish: Truvada-valmistetta saa käyttää altistusta edeltävään estohoitoon vain osana yleistä HIV-1-infektion ehkäisystrategiaa, johon kuuluu muita HIV-1-tartuntaa ehkäiseviä toimenpiteitä (esim. jatkuva ja oikea kondomin käyttö, HIV-1-statuksen selvittäminen ja säännöllinen muiden sukupuolitautien testaaminen).
Norwegian Bokmål: Truvada skal bare brukes som pre-eksposisjonell profylakse som en del av en samlet strategi for å forhindre HIV-1-infeksjon, inkludert bruken av andre tiltak for å forhindre HIV-1 (f.eks. konsekvent og riktig bruk av kondom, kjennskap til HIV-1-status, regelmessig testing for andre seksuelt overførbare infeksjoner).
Finnish: • Truvadalla saattaa olla vaikutus munuaisiisi.
Norwegian Bokmål: • Truvada kan påvirke nyrene.
Finnish: Lääkäreiden tulee perehtyä ajan tasalla oleviin HIV-infektion hoitoohjeisiin saadakseen tietoa samanaikaista hepatiitti B-viruksen (HBV) tai hepatiitti C-viruksen (HCV) aiheuttamaa infektiota sairastavien potilaiden HIV-infektion hoidosta.
Norwegian Bokmål: Legene må følge gjeldende retningslinjer for behandling av HIV for håndtering av HIV-infeksjon hos pasienter som samtidig er infisert med hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV).
Finnish: Truvada sisältää laktoosimonohydraattia.
Norwegian Bokmål: Truvada inneholder laktosemonohydrat.
Finnish: Potilaita, joilla on HBV-infektio ja jotka lopettavat Truvada-hoidon, tulee seurata tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään usean kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er infisert med HBV som slutter å bruke Truvada, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter at behandlingen med Truvada er avsluttet.
Finnish: Truvadaa ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaiden lasten hoitoon.
Norwegian Bokmål: Truvada er ikke for bruk hos barn under 12 år.
Finnish: • Truvadaa käytetään myös vähentämään HIV-1-infektion riskiä aikuisilla ja 12 vuotta täyttäneillä, mutta alle 18-vuotiailla nuorilla, jotka painavat vähintään 35 kg, kun sitä otetaan päivittäin ja samalla huolehditaan turvallisista seksikäytännöistä: Katso kohdasta 2 luettelo varotoimista, joilla HIV-infektiolta suojaudutaan.
Norwegian Bokmål: • Truvada brukes også for å redusere risikoen for å få HIV-1-infeksjon hos voksne og ungdom i alderen 12 år til under 18 år som veier minst 35 kg, når det tas daglig, sammen med sikker sex: Se avsnitt 2 for en liste over forholdsregler som bør tas mot HIV-infeksjon.
Finnish: Truvada ei aina estä HIV-1:n tarttumista.
Norwegian Bokmål: Truvada er ikke alltid effektivt for å forhindre HIV-1-smitte.
Finnish: Jos akuuttiin virusinfektioon sopivia kliinisiä oireita esiintyy ja epäillään tuoretta (< 1 kuukausi) HIV-1-altistusta, Truvada-valmisteen käyttöä on lykättävä vähintään yhdellä kuukaudella ja HIV-1status on varmistettava ennen Truvada-valmisteen käytön aloittamista altistusta edeltävään estohoitoon.
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske symptomer som svarer til akutt virusinfeksjon, er tilstede og det mistenkes nylige (< 1 måned) eksponeringer for HIV-1, bør bruken av Truvada utsettes i minst én måned og HIV-1statusen bekreftes på nytt før Truvada startes som pre-eksposisjonell profylakse.
Finnish: Lumelääke Truvada p-arvoa, b mITT-analyysi
Norwegian Bokmål: Placebo Truvada P-verdia, b mITT-analyse
Finnish: Suositeltu annos Truvadaa HIV-infektion hoitoon on:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Truvada for behandling av HIV er:
Finnish: Sininen, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, kooltaan 19 mm x 8,5 mm, toisella puolella merkintä "GILEAD" ja toisella merkintä "701".
Norwegian Bokmål: Blå, kapselformet, filmdrasjert tablett, med målene 19 mm x 8,5 mm, på den ene siden stemplet med merket "GILEAD" og på den andre siden med merket "701".
Finnish: Truvada-hoidon lopettamiseen potilailla, joilla on HBV-infektio, saattaa liittyä hepatiitin vakava akuutti paheneminen.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Truvada hos pasienter som er infisert med HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.