FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • teil on raske maksahaigus, näiteks kollasus, hepatiit või maksapuudulikkus, mille puhul vedelik koguneb kõhuõõnde, tekib vaimne segasusseisund või söögitoru (õõnesorgan, mis ühendab suuõõnt maoga) verejooks.
Latvian: • nopietni aknu darbības traucējumi, piemēram, dzelte, hepatīts vai aknu mazspēja, ar šķidruma uzkrāšanos vēderā, psihisks apjukums vai barības vada (gremošanas trakta daļa no rīkles līdz kuņģim) asiņošana,
Estonian: Seetõttu ei ole neerukahjustusega patsientidel vaja algannust kohandada.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar pavājinātu nieru darbību sākotnējā deva nav jāpielāgo.
Estonian: Koostoimeid Invirase/ritonaviiriga ei ole uuritud.
Latvian: Mijiedarbība ar Invirase/ritonavīru nav pētīta.
Estonian: Bosentaani ja sakvinaviiri/ritonaviiri samaaegsel kasutamisel võib suureneda bosentaani plasmakontsentratsioon ja väheneda sakvinaviiri/ritonaviiri plasmakontsentratsioon.
Latvian: Vienlaicīga bosentāna un sahinavīra/ritonavīra lietošana var palielināt bosentāna koncentrāciju plazmā un samazināt sahinavīra/ritonavīra koncentrāciju plazmā.
Estonian: Ravimi ekspositsioon plasmas (AUC-väärtused) oli rottidel (maksimaalse annusena 1000 mg/kg päevas) ja hiirtel (maksimaalse annusena 2500 mg/kg päevas) madalam ekspositsiooni väärtustest, mida on oodata inimestel ritonaviiriga potentseeritud Invirase soovitatud annuse kasutamisel.
Latvian: Žurkām (maksimālā deva 1000 mg/kg dienā) un pelēm (maksimālā deva 2500 mg/kg dienā) preparāta līmenis plazmā bija mazāks nekā paredzamais preparāta līmenis plazmā cilvēkam, lietojot ar ritonavīru papildināta Invirase ieteikto klīnisko devu.
Estonian: Südame rütmihäirete tekkevõimaluse tõttu kasutada ettevaatusega.
Latvian: Lietot piesardzīgi iespējamas aritmijas dēļ.
Estonian: Peale selle ei pruugi sakvinaviiri pehmekapslite puhul saadud tulemused prognoosida nende koostoimete ulatust Invirase/ritonaviiri kasutamisel.
Latvian: Turklāt ar sahinavīra mīkstām kapsulām veikto zāļu mijiedarbības pētījumu rezultāti nevar atainot Invirase/ritonavīra mijiedarbības apjomu.
Estonian: Seetõttu võivad sakvinaviiri farmakokineetikat mõjutada ka ravimid, mille metabolism toimub sama ainevahetusraja kaudu või mis muudavad CYP3A4 ja/või P-gp aktiivsust (vt „Muud võimalikud koostoimed").
Latvian: Tādēļ zāles, kas pakļautas šim pašam metabolisma ceļam vai kas ietekmē CYP3A4 un/vai P-gp aktivitāti (skatīt "Citas iespējamās mijiedarbības"), var ietekmēt sahinavīra farmakokinētiku.
Estonian: Teatud ravimite puhul tuleb eelnevalt vähendada Invirase või ritonaviiri või selle ravimi enda annuseid (vt lõik „Järgmised ravimid võivad omada koostoimeid sakvinaviiri või ritonaviiriga" allpool).
Latvian: Var būt zāles, kuru deva jāsamazina šo zāļu vai arī jāsamazina Invirase, vai ritonavīra deva (skatīt turpmāk apakšpunktu „Zāles, kas var mijiedarboties ar sahinavīru un/vai ritonavīru").
Estonian: Laktoositalumatus: Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi.
Latvian: Laktozes intolerance: Invirase 500 mg apvalkotās tabletes satur laktozi.
Estonian: Invirase/ritonaviir 1000/100 mg kaks korda päevas
Latvian: Invirase/ritonavīrs pa 1000/100 mg divas reizes dienā
Estonian: 500/100 mg kaks korda ööpäevas esimese 7 ravipäeva jooksul, millele pärast 7 päeva järgeb Invirase 1000 mg kaks korda ööpäevas manustamine koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas ning kellel ravieelne QT-intervall on < 450 ms, soovitatakse raviaegne EKG teha pärast ligikaudu 10 päeva kestnud ravi.
Latvian: - Iepriekš neārstētiem pacientiem, kuriem tiek sākta ārstēšana ar Invirase/ritonavīru devā 500/100 mg divas reizes dienā pirmajās 7 ārstēšanas dienās, pēc 7 dienām turpinot ārstēšanju ar Invirase 1000 mg divas reizes dienā un ritonavīru 100 mg divas reizes dienā, un kuriem sākotnējais QT intervāls ir <450 msec, ieteicams veikt EKG pēc aptuveni 10 dienas ilgas ārstēšanas.
Estonian: Piiratud andmete põhjal ei ole mõõduka maksakahjustusega patsientidel vaja annust muuta.
Latvian: Pamatojoties uz ierobežotiem datiem, šķiet, ka pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkciju traucējumiem devas korekcija nav nepieciešama.
Estonian: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Saksamaa
Latvian: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Vācija
Estonian: Antikonvulsandid - Karbamasepiin Fenobarbitaal Fenütoiin (sakvinaviir/ritonaviir)
Latvian: Pretkrampju līdzekļi - Karbamazepīns Fenobarbitāls Fenitoīns (sahinavīrs/ritonavīrs)
Estonian: Eakad patsiendid võivad olla tundlikumad ravimiga seotud toime suhtes QT- ja/või PR-intervallile.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem vairāk iespējama zāļu ietekme uz QT un/vai PR intervālu.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole piisavalt informatsiooni, et soovitada Inviraset/ritonaviiri lastele ja üle
Latvian: Pašlaik nav pietiekamas informācijas par Invirase/ritonavīra lietošanu bērniem , kā arī pieaugušajiem pēc 60 gadu vecuma.
Estonian: Standardviga ddQTcS ülemine 95%-CI
Latvian: Terapijas grupa Laiks pēc devas Vidējais QTcSas Standartkļūda QTcSas augšējais 95%TI
Estonian: Varem ravi mitte saanud ja varasema ravikogemusega patsientidel läbi viidud uuringutest saadud kliinilised tulemused
Latvian: Klīniski rezultāti pētījumos, kuros piedalās neārstēti un ārstēti pacienti
Estonian: Kui ainult sakvinaviiri äge või krooniline üleannustamine ei põhjustanud olulisi tüsistusi, on kombinatsioonis teiste proteaasi inhibiitoritega üleannustamisnähtudena täheldatud üldist nõrkust, väsimust, kõhulahtisust, iiveldust, oksendamist,
Latvian: Ja viena paša sahinavīra akūta vai hroniska pārdozēšana neradīja lielas komplikācijas, tad kombinācijā ar citiem proteāzes inhibitoriem novēroti šādi pārdozēšanas simptomi un pazīmes: vispārējs vājums, nogurums, caureja, slikta dūša, vemšana, matu izkrišana, sausums mutē, hiponatriēmija, ķermeņa masas samazināšanās un ortostatiska hipotensija.
Estonian: • teatud südameravimid - näiteks kaltsiumikanali blokaatorid, kinidiin, digoksiin
Latvian: • daži sirds līdzekļi, piemēram, kalcija kanālu blokatori, hinidīns, digoksīns;
Estonian: • simvastatiin ja lovastatiin - kasutatakse vere kolesteroolisisalduse langetamiseks
Latvian: • simvastatīns un lovastatīns - holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs;
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu kombinētas pretretrovīrusu terapijas (KPRT) sākšanas brīdī iespējama iekaisuma reakcija uz asimptomātiskām vai atlieku oportūnistiskām infekcijām.
Estonian: 7 päeva pärast on soovitatav Invirase annus 1000 mg kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Latvian: Pēc septiņām dienām ieteicamā Invirase deva ir pa 1000 mg divas reizes dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā, lietojot kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Estonian: • teised HIV-ravimid - näiteks nelfinaviir, indinaviir, nevirapiin, delavirdiin, efavirens, maravirok,
Latvian: • citi līdzekļi pret HIV vīrusu, piemēram, nelfinavīrs, indinavīrs, nevirapīns, delavirdīns,
Estonian: Ritonaviiriga koosmanustatud sakvinaviiri absoluutne biosaadavus on inimestel kindlaks tegemata.
Latvian: Sahinavīra absolūta biopieejamība pēc vienlaikus lietošanas ar ritonavīru cilvēkiem nav noskaidrota.
Estonian: Kerge maksakahjustuse ja HIV-infektsiooniga patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem ar viegliem aknu funkciju traucējumiem devas korekcija nav nepieciešama.
Estonian: Terfenadiini AUC ↑, mis on seotud
Latvian: Terfenadīna AUC ↑, kam ir saistība ar QTc intervāla pagarinājumu.
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↓ 30% Sakvinaviiri Cmax ↓ 25% Sakvinaviiri Cmin ↔
Latvian: Sahinavīra AUC ↓ 30 % Sahinavīra Cmax ↓ 25 % Sahinavīra Cmin ↔
Estonian: Piiratud hulgal ohutusandmeid on saadud lastega läbi viidud uuringust (NV20911, n=18), mille käigus hinnati sakvinaviiri kõvakapslite (50 mg/kg kaks korda päevas, mitte üle 1000 mg kaks korda päevas) ohutust lastel vanuses 4 kuud kuni 6 aastat, mida kasutati koos väikeses annuses ritonaviiri suukaudse lahusega (3 mg/kg kaks korda päevas 5...< 15 kg kaaluvate laste, 2,5 mg/kg kaks korda päevas 15...40 kg kaaluvate laste ja 100 mg kaks korda päevas > 40 kg kaaluvate laste puhul).
Latvian: Pieejams ierobežots daudzums drošuma datu no bērniem veikta pētījuma (NV20911, n=18), kurā bērniem vecumā no 4 mēnešiem līdz 6 gadiem pētīja sahinavīra cieto kapsulu (50 mg/kg divreiz dienā, nepārsniedzot 1000 mg divreiz dienā) drošumu, lietojot kombinācijā ar mazu ritonavīra iekšķīgi lietojamā šķīduma devu (3 mg/kg divreiz dienā, ja ķermeņa masa ir no 5 līdz < 15 kg, 2,5 mg/kg divreiz dienā, ja ķermeņa masa ir no 15 līdz 40 kg, un 100 mg divreiz dienā, ja ķermeņa masa ir >
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel ei soovitata mitte ühelgi juhul last rinnaga toita, et hoida ära HIV ülekannet.
Latvian: Lai izvairītos no HIV pārnešanas, ar HIV inficētām sievietēm vispār nav ieteicams zīdīt bērnu.
Estonian: τ = annustamise intervall, st. 8 tundi 3 korda päevas ja 12 tundi kaks korda päevas manustamisel.
Latvian: 100 mg divreiz dienā* (ēdienreize ar augstu tauku saturu) τ = devu lietošanas starplaiks, t. i., 8 stundas, lietojot preparātu trīsreiz dienā, un 12 stundas, lietojot preparātu divreiz dienā.
Estonian: Maksimaalne keskmine PR-intervalli muutus annuse-eelse algväärtuse suhtes oli 25 msek ja 34 msek vastavalt ritonaviiriga potentseeritud Invirase-ravi 1000/100 mg kaks korda päevas ja 1500/100 mg kaks korda päevas grupis (vt ka lõik 4.4).
Latvian: Maksimālā vidējā PR intervāla pārmaiņa, salīdzinot ar tā vērtību pirms devas lietošanas pētījuma sākumā, bija 25 ms un 34 ms attiecīgi abās Invirase un ritonavīra kombinācijas grupās - pa 1000/100 mg divas reizes dienā un pa 1500/100 mg divas reizes dienā (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Koostoime ritonaviiriga: Invirase ja ritonaviiri soovitatavaks annuseks on vastavalt 1000 mg ja
Latvian: Mijiedarbība ar ritonavīru: Ieteicamā Invirase un ritonavīra deva ir 1000 mg Invirase un 100 mg ritonavīra divreiz dienā.
Estonian: Invirase/ritonaviiriga koosmanustamisel võib bepridiili, süsteemse lidokaiini, kinidiini või hüdrokinidiini kontsentratsioon suureneda.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Invirase/ritonavīru, var būt paaugstināta bepridila, sistēmiski lietota lidokaīna, hinidīna vai hidrohinidīna koncentrācija.
Estonian: Seetõttu on vastunäidustatud ritonaviiriga potentseeritud Invirase kasutamine koos teiste QT- ja/või PR-intervalli pikenemist põhjustavate ravimitega (vt lõik 4.3).
Latvian: Tādēļ vienlaicīga Invirase un ritonavīra kombinācijas un citu zāļu, kas pagarina QT un/vai PR intervālu, lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Püsiseisundi valkudega seondumata ravimi kontsentratsiooni ei hinnatud.
Latvian: Nesaistītās vielas koncentrācija līdzsvara apstākļos nav vērtēta.
Estonian: - Delavirdiin (potentseerimata sakvinaviir)
Latvian: - Delavirdīns (nekombinēts sahinavīrs)
Estonian: Seetõttu on vastunäidustatud ritonaviiriga potentseeritud Invirase kasutamine koos teiste QT- ja/või PR-intervalli pikenemist põhjustavate ravimitega.
Latvian: Tādēļ vienlaicīga Invirase un ritonavīra kombinācijas un citu zāļu, kas pagarina QT un/vai PR intervālu, lietošana ir kontrindicēta.
Estonian: Bosentaani manustamisel koos sakvinaviiri/ritonaviiriga tuleb jälgida, kuidas patsient bosentaani talub.
Latvian: Var būt nepieciešama bosentāna devas pielāgošana Kad bosentāns ordinēts vienlaikus ar sahinavīru/ritonavīru, jākontrolē, kā pacients panes bosentānu.
Estonian: ≥ 30 ms (%)
Latvian: PI nesaņēmuši (%)
Estonian: Ta kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
Latvian: Tas pieder pie proteāzes inhibitoru grupas.
Estonian: hüdrokinidiin, ibutiliid, lidokaiin, propafenoon, kinidiin, sotalool
Latvian: ibutilīds, lidokaīns, propafenons, hinidīns, sotalols;
Estonian: - Patsientidel, kellel seejärel esineb QT-intervalli pikenemine väärtuseni > 480 ms või ravieelsega võrreldes pikenemine > 20 ms võrra, tuleb ravi ritonaviiriga potentseeritud Invirasega katkestada.
Latvian: - Pacientiem, kuriem tad vērojams QT intervāla pieaugums līdz >480 msec vai kuriem pirms ārstēšanas uzsākšanas konstatētā vērtība pieaugusi par >20 msec, Invirase lietošana kombinācijā ar ritonavīru jāpārtrauc.
Estonian: Kuna sakvinaviirist põhjustatud võimalikku ohtu imikule ei saa välistada, tuleb rinnaga toitmine lõpetada enne sakvinaviiriga ravi alustamist.
Latvian: Sahinavīra iespējamo nelabvēlīgo ietekmi uz zīdaini nevar novērtēt, un tādēļ pirms sahinavīra lietošanas zīdīšana ir jāpārtrauc.
Estonian: • seentevastased ravimid - ketokonasool, itrakonasool, flukonasool, mikonasool
Latvian: • pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, ketokonazols, itrakonazols, flukonazols, mikonazols;
Estonian: Vastupidiselt võivad teised ravimid, mis indutseerivad CYP3A4, samuti vähendada sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni.
Latvian: Citas zāles, kas inducē CYP3A4, var arī samazināt sahinavīra koncentrāciju plazmā.
Estonian: • teatud tugevad valuvaigistid (narkootilised valuvaigistid) - näiteks alfentanüül, fentanüül,
Latvian: • noteikti spēcīgi pretsāpju (narkotiskie) līdzekļi, piemēram, alfentanils, fentanils, metadons;
Estonian: Digoksiini AUC0-72 ↑ 49% Digoksiini Cmax ↑ 27% Digoksiini sisaldus seerumis võib aja jooksul muutuda.
Latvian: Digoksīna AUC0-72 ↑ 49 % Digoksīna Cmax ↑ 27 %
Estonian: Alopeetsia, nahakuivus, ekseem, lipoatroofia, naha sügelemine, lööve
Latvian: Alopēcija, sausa āda, ekzēma, lipoatrofija, nieze, izsitumi
Estonian: tuleb selle võtmine lõpetada, kontrollida viiruse hulka ning võimalusel sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni.
Latvian: Ja pacients jau lieto asinszāli, pārtraucot tās lietošanu, pārbaudiet vīrusu daudzumu un, ja iespējams, sahinavīra koncentrāciju.
Estonian: Invirase soovitatavaks annuseks on 1000 mg (2 x 500 mg õhukese polümeerikattega tabletti) kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Latvian: Invirase ieteicamā deva ir 1000 mg (2 x 500 mg apvalkotās tabletes) divas reizes dienā vienlaikus ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Estonian: (200 mg iga 8 tunni järel) manustati koos ritonaviiriga (300 mg iga 6 tunni järel), vähenes zidovudiini AUC 25% võrra.
Latvian: Attiecībā uz zidovudīnu (200 mg ik pēc 8 stundām) ir ziņots par zemlīknes laukuma (AUC) samazinājumu par 25 %, ja to lieto kombinācijā ar ritonavīru (300 mg ik pēc 6 stundām).
Estonian: • Kui teil tekib ravi ajal südamepekslemine või ebakorrapärane südametegevus, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Latvian: • Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ārstēšanas laikā rodas sirdsklauves vai neregulāra sirdsdarbība.
Estonian: Plasmakontsentratsioon sõltub suurel määral CYP3A4
Latvian: Koncentrācija plazmā lielā mērā ir atkarīga no CYP3A4 metabolisma.
Estonian: Ekspositsiooni suurenenud variaabluse tõttu selles populatsioonis on soovitatav ohutuse (kaasa arvatud südame rütmihäirete nähtude) ja viroloogilise ravivastuse hoolikas jälgimine (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Latvian: Tā kā šajā populācijā ir lielākas individuālās iedarbības atšķirības, ieteicams rūpīgi kontrolēt lietošanas drošību (tostarp arī sirds aritmijas pazīmes) un viroloģisko atbildreakciju (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Oksendamine, abdominaalne distensioon, kõhuvalu, ülakõhuvalu, kõhukinnisus, suukuivus, düspepsia, röhatised, kõhupuhitus, huulte kuivus, vedel iste
Latvian: Vemšana, vēdera uzpūšanās, vēdersāpes, sāpes vēdera augšdaļā, aizcietējums, sausa mute, dispepsija, atraugas, meteorisms, sausas lūpas, mīksti izkārnījumi
Estonian: - Greipfruudimahl (ühekordne annus) (potentseerimata sakvinaviir)
Latvian: - Greipfrūtu sula (vienas devas veidā) (nekombinēts sahinavīrs)
Estonian: ritonaviiri manustamisel varem digoksiini saanud patsientidele võib digoksiini sisaldus seerumis tunduvalt suureneda.
Latvian: Ja pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar digoksīnu, uzsāk lietot sahinavīru/ritonavīru, paredzama digoksīna koncentrācijas izteikta palielināšanās.
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↓ 1% Sakvinaviiri Cmax ↓ 7% Sakvinaviiri Cmin ↔
Latvian: Sahinavīra AUC ↓ 1 % Sahinavīra Cmax ↓ 7 % Sahinavīra Cmin ↔
Estonian: • teatud depressiooniravimid - amitriptüliin, imipramiin, trasodoon, maprotiliin
Latvian: • noteiktas zāles depresijas ārstēšanai - amitriptilīns, imipramīns, trazodons, maprotilīns;
Estonian: Soovitatav on sakvinaviiri toksilisuse kontroll (vt lõik 4.4).
Latvian: Ieteicams kontrolēt sahinavīra toksicitāti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Tabel 1: Koostoimed ja annustamissoovitused teiste ravimite samaaegsel kasutamisel
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un ieteikumi par devām Zāles pēc terapeitiskās nozares (pētījumā lietotā
Estonian: Näidustatud võib olla sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni jälgimine.
Latvian: Tāpēc var būt nepieciešams kontrolēt sahinavīra koncentrāciju plazmā.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss, var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Estonian: Patsientidel, kellele ritonaviiri manustati koos inhaleeritava või intranasaalselt manustatava flutikasoon-propionaadiga, on kirjeldatud kortikosteroidi süsteemseid toimeid, sh Cushingi sündroomi ja neerupealiste funktsiooni pärssimist; need toimed võivad ilmneda ka teiste tsütokroom
Latvian: Ir ziņots, ka pacientiem, kuri saņēmuši ritonavīru un inhalējamu vai intranazāli ievadāmu flutikazona propionātu, ir radušies sistēmiski kortikosteroīdu efekti, tostarp Kušinga sindroms un virsnieru nomākums; šādi efekti iespējami arī ar citiem kortikosteroīdiem, kuru metabolisms notiek ar P450 3A starpniecību, piemēram, ar budezonīdu.
Estonian: - Patsientidel, kellel ravieelne QT-intervall on < 450 ms, tuleb teha raviaegne EKG.
Latvian: - Pacientiem, kuriem sākotnēji QT intervāls ir <450 msec, jāveic EKG ārstēšanas gaitā.
Estonian: QTcS (uuringuspetsiifiline südame löögisageduse järgi korrigeeritud QT) maksimaalse keskmise erinevuse ülemine ühepoolne 95% usaldusvahemik aktiivse ravimi ja platseebo vahel > 10 msek kahe ritonaviiriga potentseeritud Invirase ravigrupi puhul (vt tulemused tabelis 3).
Latvian: 3. dienā augšējais vienpusējais 95% ticamības intervāls maksimālajai vidējai pirmsdevas, pēc pētījuma sākuma standartizētai QTcS starpībai (pētījuma specifiskais, pēc sirdsdarbības ātruma standartizētais QT) starp aktīvās vielas un placebo lietotāju grupu abām Invirase un ritonavīra kombinācijas terapijas grupām bija > 10 ms (rezultātus skatīt 3. tabulā).
Estonian: 2...< 6 a * Kõik parameetrid on normaliseeritud annusele 50 mg/kg
Latvian: Visi parametri normalizēti atbilstoši 50 mg/kg devai
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↔ Sakvinaviiri Cmax ↔ Ritonaviiri AUC ↔ Ritonaviiri Cmax ↔
Latvian: Sahinavīra AUC ↔ Sahinavīra Cmax ↔ Ritonavīra AUC ↔ Ritonavīra Cmax ↔ Ketokonazola AUC ↑ 168 %
Estonian: Atorvastatiini metabolism sõltub vähem CYP3A4 isoensüümist.
Latvian: Atorvastatīna metabolisms ir mazāk atkarīgs no CYP3A4.
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid,
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai kombinētas pretretrovīrusu terapijas ietekmei (CART).
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev kaasasündinud galaktoositalumatus, Lappi laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Latvian: Pacienti, kuriem ir reta iedzimta galaktozes nepanesība, Lapp laktāzes deficīts vai glikozes/galaktozes malabsorbcijas sindroms, nedrīkst lietot šo medikamentu.
Estonian: Imetamise ajal ei tohi Inviraset/ritonaviiri kasutada.
Latvian: Invirase/ritonavīra lietošanas laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↓ 51% Sakvinaviiri Cmin ↓ 49% (8 tundi pärast manustamist) Sakvinaviiri Cmax ↓ 54%.
Latvian: Sahinavīra AUC ↓ 51 % Sahinavīra Ctrough ↓ 49 % (8 stundas pēc zāļu lietošanas)
Estonian: Efavirens 600 mg 1x päevas (sakvinaviir/ritonaviir 1600/200 mg 1x päevas, või sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas, või sakvinaviir/ritonaviir 1200/100 mg 1x päevas)
Latvian: Efavirenzs, 600 mg dienā (sahinavīrs/ritonavīrs 1600/200 mg dienā, vai sahinavīrs/ritonavīrs, 1000/100 mg divas reizes dienā, vai sahinavīrs/ritonavīrs 1200/100 mg dienā)
Estonian: • Kliiniline käsitlus:
Latvian: • Klīniskā uzraudzība
Estonian: - lurasidoon (võimalikud on tõsised ja/või raskekujulised reaktsioonid, vt lõik 4.5).
Latvian: kvetiapīns (komas risks, skatīt 4.5. apakšpunktu), lurazidons (iespējamas nopietnas un/vai dzīvību apdraudošas reakcijas, skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Annuste kohandamine ei ole vajalik, kui sakvinaviiri/ritonaviiri kombineeritakse ketokonasooliga annuses ≤ 200 mg päevas.
Latvian: Ja sahinavīru/ritonavīru kombinē ar ≤ 200 mg ketokonazola dienā, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: • astma või muude hingamisteede haiguste, näiteks kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK)
Latvian: • zāles, kas tiek lietotas astmas vai citu krūškurvja slimību, piemēram, hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS), ārstēšanai, piemēram, salmeterols;
Estonian: Sakvinaviiri Cmin ↓ 78% Kahekordselt potentseeritud proteaasi inhibiitori kombinatsioonravi varem mitmesugust ravi saanud HIV-positiivsetel täiskasvanutel.
Latvian: Dubulti kombinēta proteāzes inhibitoru kombinētā terapija HIV-pozitīviem pieaugušajiem, kuriem izmēģināta dažāda veida terapija.
Estonian: Flutikasoonpropionaat 50 µg 4x päevas, intranasaalne (ritonaviir 100 mg 2x päevas)
Latvian: Flutikazona propionāts 50 mkg četras reizes dienā, intranazāla ievadīšana (ritonavīrs, 100 mg divas reizes dienā)
Estonian: Seedetrakti ravimid Metoklopramiid
Latvian: Narkotiski pretsāpju līdzekļi
Estonian: 600 mg 14C-sakvinaviiri suukaudsel manustamisel (n=8) määrati 88% ja 1%
Latvian: Masas līdzsvara pētījumā, izmantojot 600 mg 14C-sahinavīra (n = 8), 4 dienas pēc devas ieņemšanas izkārnījumos un urīnā konstatēja attiecīgi 88 % un 1 % perorāli lietotās radioaktivitātes.
Estonian: Sakvinaviir ↔
Latvian: Sahinavīrs ↔
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel võib retroviirusvastase ravi korral suureneda risk tõsiste ja potentsiaalselt eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir hronisks B vai C hepatīts un kuriem tiek veikta kombinēta pretretrovīrusu terapija, ir palielināts smagu un potenciāli letālu aknu blakusparādību risks.
Estonian: Invirase/ritonaviiriga kooskasutamisel suureneb nende ravimite kontsentratsioon mitmekordselt.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Invirase/ritonavīru, var būt vairākkārt paaugstināta šo zāļu koncentrācija.
Estonian: retrospektiivsetest analüüsidest ning suure haiglakohordi analüüsist (Marcelin et al 2007).
Latvian: Genotipiskas un fenotipiskas klīniskas izlases, kas paredz ar sahinavīru kopā lietota ritonavīra klīnisku efektivitāti, ir iegūtas no RESIST 1 un 2 klīniskiem pētījumu retrospektīvām analīzēm un lielas slimnīcu grupas analīzēm (Marcelin et al 2007).
Estonian: • teatud HIV-ravimid, näiteks atasanaviir, lopinaviir, rilpiviriin
Latvian: • noteiktas zāles HIV ārstēšanai, piemēram, atazanavīrs, lopinavīrs, rilpivirīns;
Estonian: Ritonaviiriga potentseeritud Inviraset saanud tervetel vabatahtlikel on täheldatud annusest sõltuvat QT- ja PR-intervalli pikenemist (vt lõik 5.1).
Latvian: Sirds vadīšanas sistēmas un repolarizācijas traucējumi Veseliem brīvprātīgajiem, kuri saņēma Invirase kombinācijā ar ritonavīru, ir novērota no devas lieluma atkarīga QT un PR intervālu pagarināšanās (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: • triasolaam ja midasolaam (suukaudne) - aitavad uinuda või ärevuse korral
Latvian: • triazolāms un midazolāms iekšķīgi - lieto nemiera un/vai miega traucējumu mazināšanai;
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Citi informācijas avoti