FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Risultati provenienti da diversi studi hanno mostrato che, complessivamente, il 95,5% e il 99,9% dei soggetti presentavano titoli antidifterici ed antitetanici ≥ 0.1 UI/ml un mese dopo il completamento del corso di vaccinazione primaria.
Polish: Wyniki uzyskane w różnych badaniach wykazują, że po miesiącu od zakończenia szczepienia pierwotnego 95,5% i 99,9% osób posiada przeciwciała przeciwko odpowiednio błonicy i tężcowi o mianie ≥ 0,1 j.m./ml.
Italian: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82
Polish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Węgry
Italian: • se il suo bambino ha una qualsiasi allergia nota.
Polish: • u dziecka stwierdzono alergie.
Italian: Il componente DTPw-HBV deve essere ben agitato allo scopo di ottenere una sospensione bianca torbida omogenea e deve essere visivamente ispezionato per verificare l'assenza di particelle e/o qualsiasi anomalia nell'aspetto fisico.
Polish: Komponentę DTPw-HBV należy wstrząsnąć w celu uzyskania jednorodnej, mętnej, białej zawiesiny i obejrzeć pod kątem ewentualnej obecności ciał obcych i/lub zmian fizycznych.
Italian: Le reazioni avverse sono di seguito elencate.
Polish: Działania niepożądane wymienione są poniżej.
Italian: La prima dose può essere somministrata a 6 settimane di età.
Polish: Pierwsza dawka może być podana w szóstym tygodniu życia.
Italian: Il batterio rilascia anche una tossina (veleno), che può causare danni ai nervi, problemi al cuore, e persino la morte.
Polish: Bakterie błonicy wytwarzają także toksyny (trucizny), które mogą powodować uszkodzenie nerwów, choroby serca, a nawet mogą doprowadzić do zgonu.
Italian: Una storia di convulsioni febbrili, una storia familiare di convulsioni o di SIDS (Sudden Infant Death Syndrome), non costituisce controindicazione per l'uso di Quintanrix.
Polish: Drgawki gorączkowe w wywiadzie oraz drgawki lub zespół nagłej śmierci niemowląt (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) zgłaszane w wywiadzie rodzinnym nie stanowią przeciwwskazania do szczepienia.
Italian: Quintanrix è controindicato in bambini con anamnesi di encefalopatia di eziologia sconosciuta, manifestatasi entro sette giorni dopo una precedente vaccinazione con un vaccino antipertossico.
Polish: Quintanrix jest przeciwwskazany u dzieci ze stwierdzoną encefalopatią o nieznanej etiologii, która wystąpiła w ciągu 7 dni po podaniu szczepionki zawierającej komponentę krztuścową.
Italian: Poiché l'antigene polisaccaride capsulare viene eliminato tramite l'urina, si può osservare un test positivo per l'antigene presente nelle urine entro 1-2 settimante dopo la vaccinazione.
Polish: W związku z tym, że polisacharydowy antygen otoczkowy wydalany jest z moczem, wynik testu wykrywającego ten antygen w moczu może być dodatni w ciągu 1-2 tygodni po podaniu szczepionki.
Italian: Bordetella pertussis 2 inattivato non inferiore a 4 Unità Internazionali Antigene di superficie dell'Epatite B (rDNA) 2, 3
Polish: nie mniej niż 60 jednostek międzynarodowych Inaktywowany szczep Bordetella pertussis2 nie mniej niż 4 jednostki międzynarodowe Antygen powierzchniowy wirusa Hepatitis B (rDNA)2, 3
Italian: Il virus si trova nei fluidi dell'organismo quali sangue, liquido seminale, secrezioni vaginali, o saliva (sputo) di persone infette.
Polish: Wirus ten znajduje się w płynach ustrojowych takich jak krew, nasienie, wydzielina pochwy, ślina (plwocina) osoby zakażonej.
Italian: Informazioni importanti circa alcuni ingredienti di Quintanrix
Polish: Ważne informacje o składnikach szczepionki Quintanrix:
Italian: Per gli adiuvanti si veda sezione 2.
Polish: Adiuwanty, patrz punkt 2.
Italian: La pertosse può anche causare infezioni dell' orecchio, bronchite che può anche durare a lungo, polmonite, convulsioni, danni al cervello e persino la morte.
Polish: Bakterie krztuśca mogą także wywoływać zakażenia uszu, zapalenie oskrzeli, które może trwać bardzo długo, zapalenie płuc, drgawki, uszkodzenie mózgu, a nawet zgon.
Italian: L'uso di Quintanrix dovrebbe essere determinato secondo le raccomandazioni ufficiali.
Polish: Stosowanie szczepionki Quintanrix powinno być zgodne z lokalnie obowiązującymi zaleceniami.
Italian: • Tetano: Il batterio del tetano entra nell'organismo attraverso i tagli, graffi o ferite nella cute.
Polish: • Tężec: Bakterie tężca dostają się do organizmu człowieka w miejscu przecięcia, zadrapania lub rany skóry.
Italian: Quintanrix, polvere e sospensione per sospensione iniettabile, multidose.
Polish: Quintanrix, proszek i zawiesina do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań, szczepionka wielodawkowa
Italian: Comunque è stata dimostrata una stabilità per 8 ore a + 25 °C dopo la ricostituzione.
Polish: Jakkolwiek szczepionka po rozpuszczeniu zachowuje trwałość do 8 godzin w temperaturze 25oC.
Italian: Bordetella pertussis 2 inattivata
Polish: Inaktywowany szczep Bordetella pertussis2
Italian: Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino Rari: bronchite, tosse
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: rzadko: zapalenie oskrzeli, kaszel
Italian: Il batterio rilascia una tossina (veleno), che può causare rigidità muscolare, dolorosi spasmi muscolari, convulsioni e persino la morte.
Polish: Bakterie te produkują toksyny (trucizny), które mogą wywoływać sztywność mięśni, bolesne skurcze mięśni, drgawki, a nawet zgon.
Italian: • Difterite: la difterite colpisce principalmente le vie respiratorie e talvolta la cute.
Polish: • Błonica: Błonica najczęściej atakuje drogi oddechowe i czasami skórę.
Italian: Questo prodotto medicinale contiene tiomersale come conservante, ed è possibile che il suo bambino mostri una reazione allergica.
Polish: Szczepionka ta zawiera tiomersal (jako środek konserwujący), który może wywołać u dziecka reakcję alergiczną.
Italian: E' stata riportata molto raramente (meno frequentemente di 1 ogni 10.000 dosi di vaccino) una tendenza al sanguinamento o agli ematomi più facile del normale a causa di una diminuzione di un tipo di cellule sanguigne chiamate piastrine dovuto alla presenza della componente antiepatite B di Quintanrix.
Polish: Krwawienia lub powstawanie siniaków łatwiejsze niż normalnie, związane z obniżonym poziomem komórek krwi zwanych płytkami krwi zgłaszane były bardzo rzadko (rzadziej niż 1 na 10 000 dawek szczepionki) po stosowaniu komponenty WZW typu B zawartej w szczepionce Quintanrix.
Italian: • Irritabilità
Polish: • Drażliwość
Italian: Quintanrix non deve essere somministrato in nessun caso per via intravascolare.
Polish: Quintanrix w żadnym przypadku nie powinien być podawany dożylnie.
Italian: In questi studi, le reazioni più comuni verificatisi dopo la somministrazione del vaccino sono stati dolore al sito di iniezione, febbre (ascellare ≥ 37,5 °C; rettale ≥ 38 °C) e irritabilità, i quali erano associati al 50% delle dosi somministrate.
Polish: W badaniach tych najczęściej zgłaszanymi objawami po podaniu szczepionki były ból w miejscu podania, gorączka (mierzona pod pachą ≥ 37,5 oC; mierzona w odbytnicy ≥ 38oC) i drażliwość, obserwowane po podaniu około 50% wszystkich dawek.
Italian: Il vaccino viene ricostituito prelevando il contenuto dal flaconcino contenente il componente DTPwHBV per mezzo di una siringa e aggiungendolo al flaconcino che contiene la polvere di HIB.
Polish: Szczepionkę należy przygotować poprzez nabranie do strzykawki całej objętości fiolki zawierającej zawiesinę DTPw-HBV i dodanie jej do fiolki zawierającej proszek Hib.
Italian: Quintanrix deve essere somministrato per iniezione intramuscolare profonda, preferibilmente nella zona anterolaterale della coscia.
Polish: Szczepionka Quintanrix powinna być podawana głęboko domięśniowo, najlepiej w przednio-boczną część uda.
Italian: AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DELLA PORTATA E DELLA VISTA DEI BAMBINI
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Italian: Il suo bambino riceverà un totale di tre iniezioni con un intervallo di almeno un mese tra una somministrazione e l'altra.
Polish: Dziecko otrzyma w sumie trzy dawki szczepionki w postaci wstrzyknięć w odstępach, co najmniej miesięcznych pomiędzy kolejnymi dawkami.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE DTPw HBV per Quintanrix i.m.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA DTPw HBV do Quintanrix im.
Italian: ♦ Molto comuni (più frequenti di 1 ogni 10 dosi di vaccino):
Polish: ♦ Bardzo często (występujące częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki):
Italian: Il vaccino non previene l'infezione causata da altri patogeni noti per dare infezioni epatiche quali virus dell'epatite A, virus dell'epatite C e dell'epatite E.
Polish: Szczepionka nie ochroni przed zakażeniem powodowanym innymi czynnikami wywołującymi zapalenie wątroby takimi jak wirusy zapalenia wątroby typu A, typu C czy typu E.
Italian: Durante studi di sorveglianza post-marketing con altri vaccini antiepatite B, sono stati riportati molto raramente quadri clinici simili alla malattia da siero e trombocitopenia.
Polish: Podczas monitorowania działań niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu innych szczepionek zawierających komponentę wirusowego zapalenia wątroby typu B bardzo rzadko odnotowano wystąpienie reakcji przypominających chorobę posurowiczą oraz trombocytopenii (małopłytkowości).
Italian: I portatori di epatite B sono a rischio di malattia epatica grave, come la cirrosi ed il tumore epatico.
Polish: Nosiciele wirusa WZW typu B są też narażeni na wystąpienie poważnych chorób wątroby takich jak marskość wątroby i rak wątroby
Italian: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Hib per Quintanrix i.m.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA Hib do Quintanrix im.
Italian: Polvere e sospensione per sospensione iniettabile Un flaconcino: polvere
Polish: Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 1 Fiolka: Proszek
Italian: Alterazioni del sistema nervoso: Molto comuni: sonnolenza
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: bardzo często: senność
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO PER LE PRESENTAZIONI MULTIDOSE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PRZEZENTACJI WIELODAWKOWYCH
Italian: Disturbi psichiatrici: Molto comuni: irritabilità
Polish: Zaburzenia psychiczne: bardzo często: drażliwość
Italian: 100 x 2 dosi (1 ml)
Polish: 100 x 2 dawki (1 ml)
Italian: Effetti collaterali che si sono verificati durante gli studi clinici condotti con Quintanrix sono stati i seguenti:
Polish: W badaniach klinicznych przeprowadzonych z użyciem szczepionki Quintanrix obserwowano następujące działania niepożądane:
Italian: • Epatite B: l'infezione da virus dell'epatite B può provocare l'ingrossamento del fegato (infiammazione).
Polish: • Wirusowe zapalenie wątroby (WZW) typu B: Zakażenie wirusem WZW typu B może powodować obrzęk zapalny wątroby.
Italian: 100 x 1 dose (0,5 ml)
Polish: 100 x 1 dawka (0,5 ml)
Italian: • se il suo bambino ha precedentemente mostrato reazione allergica a qualsiasi vaccino contro la difterite, tetano, pertosse, epatite B o Haemophilus influenzae di tipo b.
Polish: • u dziecka kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na którąkolwiek szczepionkę przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B lub zakażeniom Haemophilus influenzae typu b.
Italian: ≥ 60 UI
Polish: ≥ 60 j.m.
Italian: La componente HIB del vaccino non protegge contro le malattie causate da Haemophilus influenzae con sierotipo capsulare non di tipo b, o contro la meningite causata da altri microrganismi.
Polish: Komponenta Hib szczepionki nie chroni przed chorobami wywoływanymi przez serotypy otoczkowe inne niż Haemophilus influenzae typ b, ani przed zapaleniem opon mózgowych wywołanym przez inne drobnoustroje.
Italian: Come con altri vaccini, la somministrazione di Quintanrix deve essere rimandata nei soggetti affetti da malattia febbrile acuta grave.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek, u osób w okresie ostrych i ciężkich chorób gorączkowych podanie szczepionki Quintanrix powinno być odroczone.
Italian: Segni di reazione allergica possono includere eruzioni cutanee pruriginose, mancanza di respiro, gonfiore al viso o alla lingua.
Polish: Wśród objawów uczulenia należy wymienić: swędzącą wysypkę skórną, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub języka.
Italian: 2,5 microgrammi coniugato al tossoide tetanico come veicolo
Polish: 2,5 mikrograma związany z toksoidem tężcowym jako nośnikiem
Italian: ≥ 4 UI
Polish: ≥ 4 j.m.
Italian: Ci possono essere alcuni tipi di gravi complicanze come: ritardo mentale, paralisi cerebrale, sordità, epilessia o cecità parziale.
Polish: Konsekwencją przebytej infekcji Hib może być niedorozwój umysłowy, porażenie mózgowe, głuchota, padaczka lub częściowa ślepota.
Italian: Ci si può attendere anche una immunizzazione contro l'epatite D con Quintanrix poiché l'epatite D (causata dall'agente Delta) non si verifica in assenza di infezione da epatite B. 5.2 Proprietà farmacocinetiche
Polish: Należy oczekiwać, że szczepienie szczepionką Quintanrix chroni także przed wirusowym zapaleniem wątroby typu D (wywołanym przez czynnik delta), ponieważ wirusowe zapalenie wątroby typu D nie występuje bez współistniejącego WZW typu B.
Italian: ♦ Rari (meno frequente di 1 ogni 1000 dosi di vaccino ma più frequente di 1 ogni 10.000):
Polish: ♦ Rzadko (występujące rzadziej niż 1 na 1000 dawek szczepionki, ale częściej niż 1 na 10 000 dawek szczepionki):
Italian: Tossoide tetanico1
Polish: Toksoid tężcowy1
Italian: Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: Molto comuni: perdita di appetito Rari: vomito
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: bardzo często: utrata apetytu rzadko: wymioty
Italian: Come conservare Quintanrix
Polish: JAK STOSOWAĆ SZCZEPIONKĘ QUINTANRIX
Italian: CONSERVAZIONE DI QUINTARIX
Polish: PRZECHOWYWANIE SZCZEPIONKI QUINTANRIX
Italian: Dopo conservazione si possono osservare un deposito bianco e un surnatante chiaro per il componente DTPw-HBV.
Polish: W trakcie przechowywania w komponencie DTPw-HBV może powstać biały osad i przezroczysty płyn powyżej.
Italian: 2,5 µg coniugato al tossoide tetanico come veicolo
Polish: 2,5 µg związany z toksoidem tężcowym jako nośnikiem
Italian: Quintanrix è disponibile nelle seguenti confezioni: - Confezione da 1 flaconcino di polvere più un flaconcino di liquido - Confezione da 100 flaconcini più 100 flaconcini di liquido.
Polish: Quintanrix jest dostępny w następujących opakowaniach: - wielkość opakowania: 1 fiolka z proszkiem i 1 fiolka z zawiesiną - wielkość opakowania: 100 fiolek z proszkiem i 100 fiolek z zawiesiną
Italian: • Indurimento al sito di iniezione (rigongiamento duro)
Polish: • Stwardnienie (twardy guzek)
Italian: Rari: collasso o stato simile a shock (episodio di ipotonia-iporesponsività), convulsioni
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: bardzo często: senność rzadko: zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotonii - hiporeaktywności), drgawki
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Dopo ricostituzione, 1 dose (0.5 ml) contiene: Tossoide difterico1
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Po rozpuszczeniu, 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Toksoid błoniczy1
Italian: In queste circostanze il ciclo di vaccinazione deve continuare con vaccini contro difterite, tetano, epatite B e HIB.
Polish: U tych dzieci należy kontynuować szczepienie szczepionkami przeciwko błonicy, tężcowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i Hib.
Italian: ♦ Comuni (meno frequente di 1 ogni 10 dosi ma più frequente di 1 ogni 100 dosi di vaccino):
Polish: ♦ Często (występujące rzadziej niż 1 na 10 dawek szczepionki, ale częściej niż 1 na 100 dawek szczepionki):
Italian: Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: Molto comuni: perdita di appetito
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe bardzo często: utrata apetytu
Italian: ≥ 30 UI
Polish: ≥ 30 j.m.
Italian: In questo foglietto:
Polish: Spis treści ulotki:
Italian: Dopo la vaccinazione con vaccini contenenti componenti DTP, epatite B e HIB sono state riportate molto raramente reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattoidi e orticaria.
Polish: Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i pokrzywka po podaniu szczepionek zawierających składniki DTP, HBV oraz Hib, zgłaszane były bardzo rzadko.
Italian: NUMERO DI LOTTO LOTTO:
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot)
Italian: Quintanrix è indicato per l'immunizzazione primaria dei bambini (durante il primo anno di vita) contro difterite, tetano, pertosse, epatite B e malattie invasive causate da Haemophilus influenzae di tipo b e per l'immunizzazione di richiamo per i bambini durante il secondo anno di vita.
Polish: Szczepionka Quintanrix jest wskazana do szczepienia pierwotnego niemowląt (w pierwszym roku życia) przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby (WZW) typu B i zakażeniom wywoływanym przez Haemophilus influenzae typu b oraz do szczepienia uzupełniającego dzieci w drugim roku życia.
Italian: I componenti dell'epatite B e dell'Haemophilus influenzae tipo b di Quintanrix possono solamente aiutare il suo bambino a proteggersi contro le infezioni dei virus di epatite B o Haemophilus influenzae di tipo b. Essi non possono proteggere il suo bambino contro altre infezioni che colpiscono il fegato o contro altre infezioni dovute ad altri batteri diversi dall'Haemophilus influenzae di tipo b o contro la meningite causata da altri microorganismi.
Polish: Komponenty wirusowego zapalenia wątroby typu B i Haemophilus influenzae typ b zawarte w szczepionce Quintanrix mogą jedynie zabezpieczać dziecko przed zakażeniem wirusem WZW typu B lub zakażeniem Hib.
Italian: Durante alcuni studi clinici Quintanrix è stato somministrato come corso di vaccinazione primaria approssimativamente a 1.340 bambini sani a partire dalle 6 settimane di età.
Polish: Badania kliniczne objęły około 1340 zdrowych dzieci od 6 tygodnia życia, którym podawano szczepionkę Quintanrix w cyklu szczepienia pierwotnego.
Italian: Il vaccino non può causare infezioni da difterite, tetano, pertosse, epatite B o Haemophilus influenzae di tipo b.
Polish: Szczepionka nie może wywołać błonicy, tężca, krztuśca (kokluszu), wirusowego zapalenia wątroby typu B ani zakażeń Haemophilus influenzae typ b.
Italian: Tossoide difterico1
Polish: Toksoid błoniczy1
Italian: 6.6 Istruzioni per l'impiego e la manipolazione
Polish: 6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania
Italian: Lei sarà informato dal medico o altro personale sanitario circa la data delle successive iniezioni.
Polish: Lekarz albo pielęgniarka poinformuje, kiedy należy zgłosić się z dzieckiem na podanie następnej dawki.
Italian: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PER LE PRESENTAZIONI MULTIDOSE
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH PRZEZENTACJI WIELODAWKOWYCH
Italian: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PER LE PRESENTAZIONI MONODOSE
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH PRZEZENTACJI JEDNODAWKOWYCH
Italian: Quintanrix è un liquido bianco leggermente lattiginoso che si ottiene dalla miscelazione del flaconcino contenente il liquido (DTPw-HBV), antidifterite (D), antitetano (T), antipertosse a cellula intera (Pw) e antiepatite B (HBV) con il flaconcino contente la polvere anti-Haemophilus influenzae di tipo b (HIB).
Polish: Szczepionka Quintanrix ma postać białej, lekko mlecznej zawiesiny otrzymanej poprzez zmieszanie zawiesiny (DTPw-HBV) zawierającej komponentę błoniczą (D), tężcową (T), krztuścową pełnokomórkową (Pw) i wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV) z proszkiem zawierającym Haemophilus influenzae typ b (Hib).
Italian: Per ulteriori informazioni sul prodotto, si prega di contattare il rappresentante nazionale del titolare dell'autorizzazione all'Immissione in Commercio.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Italian: Informare il medico se questi eventi continuano o peggiorano.
Polish: Jeżeli objawy te przedłużają się lub nasilają, należy poinformować o tym lekarza.
Italian: • Tosse
Polish: • Senność
Italian: Vedere sezione 6.5 per il numero di dosi per flacone.
Polish: Informacje na temat ilość dawek w 1 fiolce, patrz punkt 6.5.
Italian: Totale: 0,26 milligrammi Al3+
Polish: 1 adsorbowane na wodorotlenku glinu, uwodnionym ogółem: 0,26 miligrama Al3+
Italian: - Se ha delle ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Italian: Dopo la ricostituzione: si raccomanda di iniettare immediatamente il vaccino.
Polish: Zaleca się zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione: molto comuni: dolore, rossore e edema, febbre (ascellare ≥ 37,5 °C; rettale ≥ 38 °C) comuni: indurimento, febbre (ascellare > 39°C; rettale > 39,5 °C)
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: bardzo często: ból, zaczerwienienie i obrzęk, gorączka (mierzona pod pachą ≥ 37,5 oC; mierzona w odbytnicy ≥ 38oC) często: stwardnienie, gorączka (mierzona pod pachą >39oC; mierzona w odbytnicy >39,5oC)
Italian: • Convulsioni
Polish: • Wymioty
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione molto comuni: dolore, rossore e edema, febbre (ascellare ≥ 37,5 °C; rettale ≥ 38 °C) comuni: febbre (ascellare > 39°C; rettale > 39,5 °C) Non comuni: indurimento
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: bardzo często: ból, zaczerwienienie i obrzęk, gorączka (mierzona pod pachą ≥ 37,5 oC; mierzona w odbytnicy ≥ 38oC) często: gorączka (mierzona pod pachą >39oC; mierzona w odbytnicy >39,5oC) niezbyt często: stwardnienie
Italian: Per 10 dosi: - Confezione da 50 flaconcini più 50 flaconcini di liquido.
Polish: Opakowanie 10-dawkowe: - wielkość opakowania: 50 fiolek z proszkiem i 50 fiolek z zawiesiną
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Polish: Podmiot odpowiedzialny i Wytwórca: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Italian: 5 ml di sospensione in un flaconcino (vetro tipo I) per 10 dosi con un tappo (gomma butile) in una confezione da 50 flaconcini di polvere più 50 flaconcini di sospensione.
Polish: 5 ml zawiesiny w fiolce (ze szkła typu I) z korkiem (butylowym) zawierającej 10 dawek.
Italian: Anche la componente Hib è presente in altri vaccini.
Polish: Komponent Hib był również dostępna wcześniej w innych szczepionkach.
Italian: Il prodotto va usato seguendo le raccomandazioni ufficiali.
Polish: Stosowanie szczepionki powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami.
Italian: Ciò contribuisce a proteggere il soggetto vaccinato contro le malattie causate da tali batteri e virus.
Polish: Mechanizm ten pomaga chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te bakterie i wirusy.
Italian: I vaccini "insegnano" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi dalle malattie.
Polish: Szczepionki „uczą" układ immunologiczny (naturalny system odpornościowy organizmu), jak bronić się przed chorobami.
Italian: Il 21 ottobre 2004 la Commissione europea ha rilasciato alla GlaxoSmithKline Biologicals s.a. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Quintanrix, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 21 października 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie GlaxoSmithKline Biologicals s.a. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Quintanrix do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: La precedente vaccinazione antiepatite B non ha mostrato effetti sull'efficacia di Quintanrix.
Polish: Wcześniejsze szczepienie przeciwko WZW typu B nie miało wpływu na skuteczność szczepionki Quintanrix.
Italian: Viene inoltre usato per la vaccinazione di richiamo dei bambini nel secondo anno di età.
Polish: Preparat ten stosowany jest również do szczepienia uzupełniającego dzieci w drugim roku życia.
Italian: Quintanrix contiene piccole quantità di:
Polish: Quintanrix zawiera niewielkie ilości:
Italian: In tutti gli studi il principale parametro di efficacia era costituito dall'induzione di livelli di protezione anticorpale dopo la vaccinazione definitiva.
Polish: We wszystkich wspomnianych badaniach główną miarą skuteczności było stwierdzenie ochronnego miana przeciwciał po ostatniej dawce szczepionki.