FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade, že je celkovo 30 alebo viac folikulov, odporúča sa pozastaviť podávanie hCG.
Hungarian: Ha a tüszők száma összesen 30 vagy több, tanácsos a hCG adását kerülni.
Slovak: Pred začatím liečby Puregonom sa majú tiež zhodnotiť zdravotné stavy, ktoré kontraindikujú graviditu.
Hungarian: A Puregon-kezelés megkezdése előtt az olyan egészségügyi állapotokat is értékelni kell, amelyek esetén a terhesség ellenjavallt.
Slovak: Nakoniec podržte injekčnú striekačku s ihlou smerom nahor a jemne poklopte po jej boku, aby vzduchové bublinky vystúpili nahor; potom potlačte piest, až kým sa nevytlačí všetok vzduch a v injekčnej striekačke zostane len Puregon roztok (d).
Hungarian: Végül tartsa a fecskendőt tűvel felfelé, és óvatosan kocogtassa meg az oldalát, hogy a légbuborékokat a csúcsa felé hajtsa; ezt követően nyomja be a dugattyút mindaddig, amíg az összes levegő el nem távozik, és kizárólag Puregon oldat marad vissza a fecskendőben (d)!
Slovak: Klinická skúsenosť s Puregonom je založená na najviac troch liečebných cykloch v oboch indikáciách.
Hungarian: A Puregonnal szerzett klinikai tapasztalatok mindkét indikációban három kezelési cikluson alapulnak.
Slovak: Nepoužívajte Puregon
Hungarian: Ne alkalmazza a Puregont
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa nepovažujú za súvisiace s používaním Puregonu, ale za súvisiace s metódou asistovanej reprodukcie (ART) alebo následným tehotenstvom.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat nem a Puregon következményének, hanem az asszisztált reprodukciós technológiával (ART) vagy az ezt követő terhességgel kapcsolatosnak tekintik.
Slovak: V štúdiách s opakovanou dávkou na potkanoch (dva týždne) a na psoch (13 týždňov) až do 100-násobnej maximálnej ľudskej dávky Puregon neindukoval žiadne toxikologicky významné účinky.
Hungarian: A maximális humán dózis százszorosáig terjedő ismételt dózisokkal patkányokban (két héten keresztül) és kutyákban (13 héten keresztül) végzett tanulmányokban a Puregon nem váltott ki jelentős toxikológiai hatásokat.
Slovak: Puregonu potkanom nevyvolalo žiadne signifikantné toxikologické účinky.
Hungarian: Egyszeri Puregon dózis beadása patkányoknál nem váltott ki jelentős toxikológiai hatásokat.
Slovak: Druhou rukou zaveďte ihlu pod 90º uhlom pod povrch kože ako je vidieť na obrázku (f).
Hungarian: A másik kézzel szúrja be a tűt, a bőrfelszínre 90 fokos szögben, amint azt az (f.) ábra mutatja!
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu vrátane indurácie a bolesti.
Hungarian: Lokális reakciók az injekció helyén köztük az induratio és a fájdalom.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní Puregonu je približne 77 %.
Hungarian: A subcutan adagolt Puregon abszolút biológiai hozzáférhetősége körülbelül 77%.
Slovak: Puregon obsahuje rekombinantný FSH.
Hungarian: A Puregon rekombináns FSH-t tartalmaz.
Slovak: Na základe výsledkov komparatívnych klinických štúdií sa považuje za vhodné podať nižšiu celkovú dávku Puregonu počas kratšej doby liečby, ako sa bežne používa pre močový FSH, nielen aby sa optimalizoval vývoj folikulov, ale tiež na zníženie rizika nežiaducej ovariálnej hyperstimulácie (pozri časť 5.1).
Hungarian: Az összehasonlító klinikai vizsgálatok eredményei alapján megfelelőnek tartható az általában használt vizeletből kivont FSH dózisnál alacsonyabb Puregon összdózis adása rövidebb kezelési idő alatt, nem csak a follikulusérés optimalizálása érdekében, de a nemkívánatos ovariális hyperstimuláció kockázatának csökkenése végett is (lásd 5.1 pont).
Slovak: Aby sa našla správna dávka, váš lekár vyšetrí nárast folikulu ultrazvukovým vyšetrením a stanoví sa množstvo estradiolu (ženský pohlavný hormón) v krvi.
Hungarian: A megfelelő adagolás megtalálása érdekében, kezelőorvosa ellenőrizni fogja a tüszőnövekedés ütemét ultrahangvizsgálattal, valamint az ösztradiol (női nemi hormon) mennyiségének mérésével a vérben.
Slovak: U žien so všeobecnými zistenými rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, akými sú osobná alebo rodinná anamnéza, veľká obezita alebo trombofília, môže liečba gonadotropínmi, vrátane liečby Puregonom, spôsobiť ďalšie zvýšenie rizika.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akiknél a thromboemboliás események általánosan ismert kockázati tényezői kimutathatók, például pozitív egyéni vagy családi anamnesis, súlyos elhízás vagy thrombophilia, a gonadotropinokkal végzett kezelés, beleértve a Puregont is, tovább fokozhatja ezt a kockázatot.
Slovak: Čo Puregon obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Puregon?
Slovak: Pred podaním injekcie sa musia z náplne odstrániť vzduchové bubliny (pozri pokyny na používanie pera).
Hungarian: Beadás előtt a légbuborékokat el kell távolítani a patronból (lásd az injekciós toll használati útmutatóját).
Slovak: Nemiešajte Puregon s akýmikoľvek inými liekmi.
Hungarian: Ne keverje a Puregont semmilyen más gyógyszerrel.
Slovak: * Liečebné programy asistovanej reprodukcie, napríklad IVF Počiatočnú dávku určí váš lekár.
Hungarian: * Orvosilag asszisztált reprodukciós programok, például IVF A kezdő dózist kezelőorvosa állítja be.
Slovak: Nie sú žiadne signifikantné farmakokinetické rozdiely medzi intramuskulárnym a subkutánnym podaním Puregonu.
Hungarian: Lényeges farmakokinetikai különbségek nincsenek a Puregon intramuscularis és subcutan adagolása között.
Slovak: Je nepravdepodobné, že Puregon prechádza do materského mlieka.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Puregon átjut az anyatejbe.
Slovak: U týchto žien sa musí prínos podávania gonadotropínu, vrátane liečby Puregonom, zvážiť oproti rizikám.
Hungarian: Ezeknél a nőknél a gonadotropin adás előnyeit a veszélyekkel szemben mérlegelni kell.
Slovak: Ak sa Puregon používa v kombinácii s klomiféncitrátom, môže sa zvýšiť účinok Puregonu.
Hungarian: Amennyiben a Puregont klomifén-citráttal együtt alkalmazzák, a Puregon hatása fokozódhat.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o akútnej toxicite Puregonu u ľudí, ale akútna toxicita Puregonu a gonadotropínových preparátov z moču v štúdiách so zvieratami sa ukázala ako veľmi nízka.
Hungarian: Emberben nem áll rendelkezésre adat a Puregon akut toxicitására vonatkozóan, állatokon történt vizsgálatok azonban a Puregon és az vizeletből kivont gonadotropin készítmények akut toxicitását igen alacsonynak mutatták.
Slovak: Piest stláčajte pomaly a rovnomerne, aby bol roztok správne podaný a aby nedošlo k poškodeniu kože.
Hungarian: Lassan és folyamatosan nyomja be a dugattyút, így a teljes oldatot befecskendezi, és a bőr szövetei sem károsodnak!
Slovak: Puregon môže mať vplyv na produkciu materského mlieka.
Hungarian: A Puregon befolyásolhatja a tejtermelést.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi existuje zvýšená možnosť viacpočetných tehotenstiev, aj keď sa do maternice prenesie len jedno embryo.
Hungarian: Gonadotropin készítményekkel történt kezelés után, fokozott az ikerterhességek lehetősége, még akkor is, ha csak egy embriót helyeznek be a méhbe.
Slovak: U žien, ktoré nemajú ovuláciu a nereagujú na liečbu klomiféncitrátom, Puregon možno použiť na vyvolanie ovulácie.
Hungarian: Peteérést (ovuláció) nem mutató nők esetén és akik nem reagálnak klomifén-citráttal történő kezelésre, a Puregont lehet alkalmazni ovuláció kiváltására.
Slovak: Začnite opäť Krokom 1 a použite novú injekčnú striekačku, nové ihly a novú injekčnú liekovku Puregonu.
Hungarian: Kezdje ismét az 1. lépéssel, új tűt és új fecskendőt, valamint egy új üveg Puregont használva.
Slovak: Na prevenciu bolestivých vpichov a na minimalizáciu vytekania roztoku z miesta podania injekcie sa má Puregon podávať pomaly intramuskulárne alebo subkutánne.
Hungarian: A fájdalmas injekciót elkerülendő, és a beadás helyéről történő szivárgást minimalizálandó, a Puregont lassan, intramuscularisan vagy subcutan kell beadni.
Slovak: Puregon sa môže podávať buď samostatne alebo v kombinácii s GnRH agonistmi alebo antagonistmi, aby sa zabránilo predčasnej luteinizácii.
Hungarian: A Puregon adható önmagában is, vagy GnRH analóggal kombinációban a korai luteinizáció megelőzésére.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní Puregonu sú maximálne koncentrácie FSH vyššie a dosahujú sa skôr u mužov v porovnaní so ženami.
Hungarian: A Puregon intramuscularis alkalmazása után a maximális FSH koncentráció férfiakban magasabb és hamarabb alakul ki, mint nőkben.
Slovak: Liečba Puregonom sa má začať pod dozorom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov neplodnosti.
Hungarian: A Puregon-kezelést a fertilitási problémák kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell elkezdeni.
Slovak: Prvá injekcia Puregonu sa má podať pod priamym dohľadom lekára.
Hungarian: Az első Puregon injekciót közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Slovak: Puregon nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A Puregon nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Ak dojčíte, povedzte to lekárovi predtým, ako použijete Puregon.
Hungarian: Ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával mielőtt Puregont alkalmaz.
Slovak: Užitočné môže byť aj súbežné stanovenie hladín estradiolu v sére.
Hungarian: A szérum ösztradiolszintek egyidejű meghatározása is hasznos lehet.
Slovak: Pri podávaní GnRH agonistu (lieku, ktorý sa používa na zabránenie predčasnej ovulácie) môžu byť potrebné vyššie dávky Puregonu.
Hungarian: Ha egy GnRH agonistát (a korai peteérés megelőzésére használatos gyógyszer) adnak, nagyobb Puregon dózisokra lehet szükség.
Slovak: Prvá injekcia Puregonu sa má podať len v prítomnosti lekára alebo zdravotnej sestry.
Hungarian: Az első Puregon injekciót csak az orvos vagy a nővér jelenlétében lehet beadni.
Slovak: U mužov sa Puregon používa na liečbu nedostatočnej spermatogenézy v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
Hungarian: Férfiaknál a Puregont a hipogonadotróp hipogonádizmus okozta elégtelen spermatogenezis kezelésére alkalmazzák.
Slovak: V závažnejších prípadoch môžu príznaky zahŕňať zväčšenie vaječníkov, nahromadenie tekutiny v bruchu a/alebo v hrudníku (čo môže spôsobiť náhle zvýšenie telesnej hmotnosti kvôli nahromadeniu tekutiny) a výskyt krvných zrazenín v krvnom obehu.
Hungarian: Súlyosabb esetekben a tünetek közé tartozhatnak a petefészkek megnagyobbodása, folyadék felgyülemlése a has- és/vagy a mellkasban (amely a folyadék felhalmozódása miatt hirtelen súlygyarapodást okozhat) és vérrögök kialakulása a keringésben.
Slovak: Puregon sa zvyčajne predpisuje v dávke 450 IU týždenne, väčšinou v 3 dávkach po 150 IU, v kombinácii s iným hormónom (hCG), počas najmenej 3 až 4 mesiacov.
Hungarian: A Puregont heti 450 NE adagban kell adni, többnyire három 150 NE-es adagra osztva, egy másik hormon, hCG kíséretében legalább 3-4 hónapon át.
Slovak: V klinických štúdiách porovnávajúcich recFSH (folitropín beta) a močový FSH na riadenú ovariálnu stimuláciu u žien, ktoré sa zúčastňujú programu asistovanej reprodukcie (ART) a na indukciu ovulácie (pozri tabuľky 1 a 2 nižšie) bol Puregon z hľadiska nižšej celkovej dávky a kratšej doby liečby potrebnej na spustenie dozrievania folikulov účinnejší ako močový FSH.
Hungarian: Az asszisztált reprodukciós eljárások (ART) programban résztvevő nőknél a kontrollált ovarium stimuláció során a (rec)FSH-t (béta-follitropin) és a vizeletből kivont FSH-t összehasonlító, valamint ovuláció indukciós klinikai vizsgálatokban (lásd az alábbi, 1. és 2. táblázatot) a Puregon hatékonyabb volt a vizeletből kivont FSH-nál abban a tekintetben, hogy kisebb volt a follikulus érését megindító összdózis és rövidebb az ehhez szükséges kezelési idő.
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky štúdie 37 609 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť Puregonu s močovým FSH pri indukcii ovulácie).
Hungarian: 2. táblázat: A 37 609 számú vizsgálat eredményei (a Puregon és az u-FSH hatásosságát és biztonságosságát ovuláció indukció esetén összehasonlító randomizált, csoportos komparatív klinikai vizsgálat)
Slovak: Preto je dôležité včasné ultrazvukové potvrdenie, že je gravidita intrauterinná.
Hungarian: Ezért fontos ultrahanggal korán megerősíteni az intrauterin terhességet.
Slovak: Puregon nie je indikovaný na použitie počas gravidity.
Hungarian: A Puregon alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Slovak: Puregon sa má podávať v dávke 450 IU/týždeň, prednostne rozdelený do 3 dávok po 150 IU, súbežne s hCG.
Hungarian: A Puregont heti 450 NE adagban kell adni, lehetőleg három 150 NE-es adagra osztva, hCG kíséretében.
Slovak: U dospelých žien: Puregon je indikovaný na liečbu ženskej neplodnosti v nasledujúcich klinických stavoch:
Hungarian: Felnőtt nők számára: A Puregon a női infertilitás kezelésére javallott az alábbi klinikai helyzetekben:
Slovak: Po subkutánnom podaní Puregonu sa maximálna koncentrácia FSH dosiahne asi do 12 hodín.
Hungarian: Puregon subcutan adagolását követően a maximális FSH koncentráció körülbelül 12 órán belül alakul ki.
Slovak: * Ženy, ktoré nemajú ovuláciu Počiatočnú dávku určí váš lekár.
Hungarian: * Nem ovuláló nőknél A kezdő dózist kezelőorvosa határozza meg.
Slovak: Puregon môže obsahovať stopy streptomycínu a/alebo neomycínu.
Hungarian: • A Puregon nyomokban sztreptomicint és/vagy neomicint tartalmazhat.
Slovak: Puregon sa používa na liečbu žien, ktoré podstupujú ovariálnu indukciu alebo riadenú ovariálnu hyperstimuláciu v programoch asistovanej reprodukcie.
Hungarian: Puregont az asszisztált reprodukciós programokban, ovarium indukción vagy kontrollált ovarium hyperstimuláción áteső nők kezelésére alkalmazzák.
Slovak: Ženy so známymi rizikovými faktormi vysokej odpovede ovárií môžu byť osobitne náchylné na rozvoj OHSS počas alebo po liečbe Puregonom.
Hungarian: Az ovarium fokozott válaszának ismert kockázati tényezőivel rendelkező nők különösen hajlamosak az OHSS kialakulására a Puregon-kezelést követően.
Slovak: Odporúča sa sekvenčná liečebná schéma s počiatočnou dennou dávkou 50 IU Puregonu.
Hungarian: Szekvenciális kezelési séma ajánlott napi 50 NE Puregon adaggal kezdve.
Slovak: Ak použijete viac Puregonu, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több Puregont alkalmazott
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky štúdie 37 608 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť Puregonu s močovým FSH pri riadenej ovariálnej stimulácii).
Hungarian: 1. táblázat: A 37 608 számú vizsgálat eredményei (a Puregon és az u-FSH hatásosságát és biztonságosságát kontrollált ovarium stimuláció esetén összehasonlító randomizált, csoportos komparatív klinikai vizsgálat)
Slovak: Puregonu môže vykonať pacient alebo partner pod podmienkou, že dostali od lekára náležité pokyny.
Hungarian: A Puregon subcutan befecskendezését végezheti maga a beteg vagy partnere, feltéve, hogy megfelelő orvosi utasításokat kapott.
Slovak: Po liečbe Puregonom sa zvyčajne podáva hCG na indukciu konečnej fázy dozrievania folikulu, dokončenie meiózy a ruptúry folikulu.
Hungarian: A Puregon-kezelést általában hCG adagolása követi a tüszőérés végső fázisának, a meiosis folytatásának és a tüsző megrepedésének kiváltása érdekében.
Slovak: Puregon pravdepodobne nemá vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Puregon befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Potom sa liečba Puregonom ukončí a ovulácia sa vyvolá podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Hungarian: Ezt követően a Puregon-kezelést leállítják, és az ovuláció humán choriogonadotropin (hCG) adásával kiváltható.
Slovak: Ako vyzerá Puregon a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Puregon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Pozri upozornenia a opatrenia v časti 2.
Hungarian: lásd a 2. pontban, Figyelmeztetések és óvintézkedések)
Slovak: Ako uchovávať Puregon
Hungarian: Hogyan kell a Puregont tárolni?
Slovak: Predtým, ako začnete používať Puregon, obráťte sa na svojho lekára, ak:
Hungarian: A Puregon alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön/Önnek:
Slovak: Injekciu Puregonu použitím pera si môže podať aj pacient, za predpokladu, že dostal od lekára náležité pokyny.
Hungarian: Az injekciós tollal a beteg beadhatja a Puregon injekciót, amennyiben megfelelő orvosi utasításokat kapott.
Slovak: Klinické užívanie Puregonu intramuskulárnou alebo subkutánnou cestou môže viesť k lokálnym reakciám v mieste vpichu (3
Hungarian: A Puregon intramuscularis vagy subcutan klinikai alkalmazása lokális reakciókat eredményezhet az injekció helyén (a kezelt betegek 3%-ánál).
Slovak: Prejavy a príznaky vzťahujúce sa ku ovariálnemu hyperstimulačnému symdrómu (OHSS) boli hlásené u približne 4 % žien liečených folitropínom beta v klinických skúšaniach (pozri časť 4.4).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a béta-follitropinnal kezelt nők hozzávetőleg 4%-ában ovarium hiperstimulációs szindrómával (OHSS) összefüggő jeleket és tüneteket jelentettek (lásd 4.4 pont).
Slovak: Ak si budete Puregon podávať sami, dodržujte návod na použitie v ďalšej časti, aby ste si Puregon podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
Hungarian: Amennyiben önmagának adja be a Puregon injekciót, kövesse a következő részben leírt utasításokat annak érdekében, hogy a beadás szakszerű legyen és a legkevesebb kellemetlenséggel járjon.
Slovak: Puregon injekčný roztok (injekcia) je číra bezfarebná tekutina.
Hungarian: A Puregon oldatos injekció (injekció) tiszta, színtelen folyadék.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby Puregonom, bola hlásená torzia ovária.
Hungarian: Gonadotropinokkal történő kezelés után, beleértve a Puregont is, ovarium torsioról számoltak be.
Slovak: Pre pohodlie pacienta môže pacient uchovávať Puregon pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
Hungarian: Kényelmi szempontok miatt a betegnél a Puregon tárolható maximum 25°C-on egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky ťažkého OHSS sú veľké ovariálne cysty, akútna bolesť brucha, ascites, pleurálny výpotok, hydrotorax, dyspnoe, oligúria, hematologické abnormality a prírastok telesnej hmotnosti.
Hungarian: A súlyos OHSS okozta klinikai tünetek és panaszok a nagy ovariumcysta, az akut hasi fájdalom, az ascites, pleuralis folyadék, hydrothorax, dyspnoe, oliguria, haematológiai eltérések és súlygyarapodás.
Slovak: Puregon je indikovaný na liečbu ženskej neplodnosti v nasledujúcich klinických stavoch:
Hungarian: A Puregon a női infertilitás kezelésére javallott az alábbi klinikai helyzetekben:
Slovak: Po desenzibilizácii hypofýzy indukovanej GnRH agonistmi môže byť na dosiahnutie adekvátnej folikulárnej odpovede potrebná vyššia dávka Puregonu.
Hungarian: GnRH agonistával kiváltott hypophysis deszenzitizációt követően nagyobb adag Puregonra lehet szükség a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez.
Slovak: Puregon po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli po ‘EXP'.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne alkalmazza a Puregont.
Slovak: Jemná masáž miesta podania injekcie - a stály tlak na miesto - napomáhajú lepšiemu vstrebaniu Puregon roztoku a zabránia akýmkoľvek ťažkostiam.
Hungarian: A terület enyhe masszírozása - a nyomás fenntartása mellett - elősegíti a Puregon oldat eloszlását, és a csökkenti a kellemetlenséget!
Slovak: Súbežné podávanie Puregonu a klomiféncitrátu môže zosilniť folikulárnu odpoveď.
Hungarian: A Puregon és a klomifen-citrát együttes alkalmazása fokozhatja a folliculáris választ.
Slovak: Ak ste už tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nesmiete používať Puregon.
Hungarian: Nem alkalmazhatja a Puregont, ha már terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Slovak: Priveľmi vysoká dávka Puregonu môže vyvolať hyperstimuláciu vaječníkov (OHSS).
Hungarian: A Puregon túl nagy dózisa a petefészkek túlzott stimulációját (OHSS) eredményezhetik.
Slovak: Po intramuskulárnom alebo subkutánnom podaní Puregonu sa maximálne koncentrácie FSH dosiahnu asi do 12 hodín.
Hungarian: Puregon intramuscularis vagy subcutan adagolását követően a maximális FSH koncentrációk körülbelül 12 órán belül alakulnak ki.
Slovak: Puregon náplne nie sú určené na to, aby umožňovali miešanie s akýmkoľvek iným liekom v náplniach.
Hungarian: A Puregon patronokat úgy tervezték, hogy ne lehessen beléjük keverni semmilyen más gyógyszert.
Slovak: Puregon sa teda môže používať na stimuláciu folikulárneho rastu a produkcie steroidov vo vybraných prípadoch narušenej gonadálnej funkcie.
Hungarian: Így a Puregon a megzavart gonadális működés válogatott eseteiben felhasználható a tüszőfejlődés és a szteroidtermelődés stimulálására.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): - Krvné zrazeniny (môže k nim dôjsť aj pri neprítomnosti nežiaducej nadmernej stimulácie vaječníkov, pozri upozornenia a opatrenia v časti 2)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 egyént érinthet) Vérrögök (ezek a petefészek nem kívánt túlzott mértékű stimulációja nélkül is kialakulhatnak, lásd a 2. pontban, Figyelmeztetések és óvintézkedések)
Slovak: Puregon injekčný roztok obsahuje folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH).
Hungarian: A Puregon oldatos injekció béta-follitropint tartalmaz, ami tüszőserkentő (follikulus stimuláló) hormonként (FSH) ismert.
Slovak: Deti Použitie Puregonu sa netýka detí.
Hungarian: Gyermekek A PUREGON-nak gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása.
Slovak: Puregon sa ďalej môže používať na podporu dozrievania viacpočetných folikulov v liečebných programoch asistovanej reprodukcie [napr. in vitro fertilizácia/embryo transfer (IVF/ET), intratubárny transfer gamét (GIFT) a intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI)].
Hungarian: Ezen túlmenően a Puregon alkalmazható orvosilag asszisztált reprodukciós programokban (például in vitro fertilizáció/embriótranszfer (IVF/ET), gaméta intrafallopian transzfer (GIFT) és intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)) többszörös tüszőérés elősegítésére.
Slovak: • ste alergický na folitropín beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Puregonu (uvedených v časti 6)
Hungarian: • allergiás a béta-follitropinra vagy a Puregon (6.
Slovak: Na zníženie rizika OHSS sa v závislosti od odpovede ovárií odporúča zvážiť nasledujúce opatrenia: - pozastavenie ďalšej stimulácie gonadotropínom maximálne na 3 dni (dobiehanie); - pozastavenie podávania hCG a ukončenie liečebného cyklu; - podanie dávky nižšej než 10 000 IU močového hCG na spustenie záverečného dozrievania oocytov, napr. 5 000 IU močového hCG alebo 250 mikrogramov rec-hCG (čo je ekvivalentné približne 6 500 IU močového hCG); - zrušenie transferu čerstvého embrya a kryokonzervácia embryí; - vyhnúť sa podaniu hCG na podporu luteálnej fázy.
Hungarian: Az ovarium választól függően az OHSS kockázatának csökkentése érdekében az alábbi intézkedéseket lehet tenni: - legfeljebb 3 napig várni a gonadotropinnal végzett további stimulálással (a folyamat fékezése); - a hCG beadásának a kerülése és a kezelési ciklus leállítása; - a végső oocyta-érés kiváltásához kevesebb mint 10 000 NE vizeletből mért hCG-t, pl.
Slovak: Na použitie iba s Puregon Pen.
Hungarian: alkalmazásra Kizárólag Puregon Pen injekciós tollal használható.
Slovak: Pri riadenej ovariálnej stimulácii viedol Puregon k vyššiemu počtu oocytov získaných pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s močovým FSH.
Hungarian: Kontrollált ovarium stimuláció során a Puregon a vizeletből kivont FSH-hoz képest kisebb összdózisban és rövidebb kezelési idő alatt több oocyta kinyerését eredményezte.
Slovak: Pri každej liečbe gonadotropínom, vrátane liečby Puregonom, sa hlásili viacpočetné gravidity a pôrody.
Hungarian: Minden gonadotropin-kezelés esetén, beleértve a Puregont is, beszámoltak ikerterhességről és ikerszülésekről.
Slovak: & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465700 clic@merck.com
Hungarian: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465700 clic@merck.com
Slovak: Puregonu sa netýka pediatrickej populácie v rámci schválenej indikácie.
Hungarian: Gyermekek A Puregonnak gyermekeknél a jóváhagyott indikáció esetén nincs releváns alkalmazása.
Slovak: V Amesovom teste a v in vitro teste na chromozómové aberácie s ľudskými lymfocytmi Puregon nevykazoval žiadny mutagénny potenciál.
Hungarian: A Puregon nem mutatott mutagén potenciált az Ames-tesztben és humán lymphocytákkal végzett in vitro kromoszóma aberrációs tesztben.