FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kontaktieren Sie Ihren Arzt, ein Krankenhaus oder eine Notaufnahme zur Risikoeinschätzung und zur Beratung, wenn Sie eine größere Menge Instanyl angewendet haben, als Sie sollten.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi, sairaalaan tai ensiapuun riskin arvioimiseksi ja neuvoja saadaksesi, jos olet käyttänyt enemmän Instanyl-valmistetta kuin pitäisi.
German: - Sie starke Atembeschwerden haben.
Finnish: - sinulla on erittäin voimakasta huimausta.
German: − Wenn Sie andere Nasensprays anwenden, z. B. bei Erkältung oder Allergien.
Finnish: - jos käytät muita nenäsumutevalmisteita esim. flunssan tai allergian hoitoon.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnit 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
German: Dies kann die Wirksamkeit von Instanyl verringern.
Finnish: Tämä saattaa vähentää Instanyl-valmisteen tehoa.
German: Halluzinationen, Arzneimittelabhängigkeit (Sucht)
Finnish: Hallusinaatiot, Lääkeriippuvuus (addiktio) Lääkkeen väärinkäyttö
German: Das Display zählt nach jedem Sprühstoß rückwärts (P5, P4, P3, P2 und P1).
Finnish: Näytöllä oleva numero pienenee kunkin pumppauksen jälkeen (P5, P4, P3, P2 ja P1).
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Fentanyl bei Schwangeren vor.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja fentanyylin käytöstä raskaana oleville naisille.
German: • Wenn es blockiert ist, richten Sie das Nasenspray von sich (und anderen Personen) weg und drücken die Pumpe fest nach unten.
Finnish: • Jos sumutepullo on tukossa, suuntaa nenäsumute poispäin itsestäsi (ja muista ihmisistä) ja paina pumppua napakasti alaspäin.
German: Vor der Vermarktung des Mehrfachdosis- und des Einzeldosis-Nasensprays muss der Zulassungsinhaber mit der nationalen Behörde des jeweiligen Mitgliedsstaates das Schulungsmaterial abstimmen.
Finnish: Ennen moniannos- ja kerta-annosvalmisteiden lanseerausta kussakin jäsenmaassa myyntiluvan haltijan pitää sopia lopullisesta koulutusmateriaalista kansallisen viranomaisen kanssa.
German: Die Anwendung von Fentanyl kann mit einer Bradykardie verbunden sein.
Finnish: Fentanyylin käyttöön saattaa liittyä bradykardiaa.
German: − Wenn Sie im Vorfeld eine Strahlentherapie im Gesichtsbereich erhalten haben.
Finnish: - jos olet aiemmin saanut sädehoitoa kasvojen alueelle.
German: • Ihr Einzeldosisbehältnis ist nun leer.
Finnish: • Kerta-annospakkaus on nyt tyhjä.
German: Beachten Sie bei der Vorbereitung die oben aufgeführten Sicherheitsanweisungen.
Finnish: Valmistelun yhteydessä on noudatettava edellä kerrottuja turvallisuusohjeita.
German: Zur Anwendung von Instanyl liegen für Patienten über 65 Jahren nur begrenzte Daten zur Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit vor.
Finnish: Instanyl-valmisteen käytöstä yli 65-vuotiaiden hoidossa on käytettävissä vain vähän farmakokinetiikkaa, tehoa ja turvallisuutta koskevaa tietoa.
German: Ältere und kachektische Patienten
Finnish: Iäkkäät ja kakektiset potilaat
German: Hierzu sind 5 Sprühstöße mit dem Nasenspraybehälter erforderlich, die auf dem Display als „P5", „P4", „P3", „P2" und „P1" angezeigt werden.
Finnish: Valmisteluun tarvitaan 5 nenäsumutepumpun painallusta, joita vastaavat näytöllä merkinnät "P5", "P4", "P3", "P2" ja "P1".
German: Die Anwendung von Instanyl wird bei Patienten, die in den letzten 14 Tagen Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer erhalten haben, nicht empfohlen, da für Opioid-Analgetika eine starke und unvorhersehbare Potenzierung der Wirkstärke durch MAO-Hemmer berichtet wurde.
Finnish: Instanyl-valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, jotka ovat käyttäneet monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO:n estäjiä) viimeksi kuluneiden 14 päivän aikana, sillä MAO:n estäjien on raportoitu aiheuttavan opioidikipulääkkeiden vaikutuksen vakavaa ja odottamatonta voimistumista.
German: Der Nasenspraybehälter enthält Batterien.
Finnish: Nenäsumutelaite sisältää paristot.
German: Wenn während der Behandlung mit Instanyl Atembeschwerden auftreten, ist es sehr wichtig, mit Ihrem Arzt oder Ihrem Krankenhaus unverzüglich Kontakt aufzunehmen.
Finnish: Jos sinulle tulee hengitysvaikeuksia Instanyl-hoidon aikana, on hyvin tärkeää ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi tai sairaalaan.
German: Die klinischen Studien belegen die Wirksamkeit und Sicherheit von Instanyl.
Finnish: Kliiniset tutkimukset osoittivat Instanyl-valmisteen tehon ja turvallisuuden.
German: Seine primäre therapeutische Wirkung ist die Analgesie.
Finnish: Ensisijainen terapeuttinen vaikutus on kivunlievitys.
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass Sie von Instanyl abhängig werden, ist es wichtig, Ihren Arzt zu informieren.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että olet tulossa riippuvaiseksi Instanyl-valmisteesta, on tärkeää, että kerrot asiasta lääkärillesi.
German: Das Arzneimittel wurde länger als sieben Tage nicht angewendet.
Finnish: Nenäsumutetta ei ole käytetty vähintään 7 päivään.
German: Wenn Sie diese Arzneimittel nicht erhalten haben, dürfen Sie Instanyl nicht anwenden, da dies ansonsten das Risiko für eine gefährlich verlangsamte und/oder flache Atmung oder sogar einen Atemstillstand erhöhen kann.
Finnish: Jos et ole käyttänyt näitä lääkkeitä, et saa käyttää Instanyl-valmistetta, koska se saattaisi lisätä vaarallisen hitaan ja pinnallisen hengityksen riskiä, ja hengitys saattaisi jopa pysähtyä.
German: • Aprepitant (angewendet zur Behandlung schwerer Übelkeit);
Finnish: • aprepitantti (käytetään vaikean pahoinvoinnin hoitoon);
German: Die korrelierende mittlere Tmax beträgt 12-15 Minuten.
Finnish: Vastaava Tmax-arvon mediaani on 12-15 minuuttia.
German: − So genannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAOH) (angewendet bei schweren Depressionen), auch dann, wenn Sie mit diesen innerhalb der vorangegangenen 2 Wochen behandelt wurden.
Finnish: - monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät), käytetään vaikean masennuksen hoitoon, myös siinä tapauksessa, että olet käyttänyt niitä edellisten 2 viikon aikana.
German: Klinische Sicherheit und Wirksamkeit
Finnish: Kliininen turvallisuus ja teho
German: Der Patient sollte deshalb angewiesen werden, die Vorbereitung nur in einem gut belüfteten Bereich durchzuführen und dabei den Sprühstoß nicht auf sich selbst, andere Menschen sowie auf Oberflächen und Gegenstände zu richten, die mit anderen Menschen, insbesondere mit Kindern, in Kontakt kommen könnten.
Finnish: Potilaalle on siis kerrottava, että valmistelu on tehtävä hyvin ilmastoidussa tilassa, eikä laitetta saa tällöin suunnata potilaaseen, muihin ihmisiin eikä myöskään pintoihin tai esineisiin, joiden kanssa muut ihmiset (erityisesti lapset) saattaisivat joutua kosketuksiin.
German: Ältere Patienten können eine reduzierte Clearance, eine verlängerte Halbwertzeit und eine höhere Empfindlichkeit gegenüber Fentanyl aufweisen als jüngere Patienten.
Finnish: Iäkkäillä potilailla puhdistuma voi olla pienempi, puoliintumisaika pidentynyt ja he voivat olla herkempiä fentanyylille kuin nuoremmat potilaat.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Seuraavia kategorioita käytetään haittavaikutusten esiintymistiheyden luokittelussa: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 ja < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 ja < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000); ja hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: Opioide können Hypotonie verursachen, besonders bei Patienten mit Hypovolämie.
Finnish: Opioidit saattavat aiheuttaa hypotensiota, erityisesti hypovoleemisille potilaille.
German: Zur Anwendung von Fentanyl bei kachektischen (geschwächten) Patienten liegen nur begrenzte Daten zur Pharmakokinetik vor.
Finnish: Fentanyylin käytöstä kakektisten (heikkokuntoisten) potilaiden hoidossa on käytettävissä vain vähän farmakokinetiikkaa koskevaa tietoa.
German: In klinischen Studien war die individuell wirksame Dosis für ältere Patienten tendenziell niedriger als für Patienten unter 65 Jahren.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vanhemmilla potilailla tehokas annos oli usein pienempi kuin alle 65-vuotiailla potilailla.
German: Wenn Sie die Anwendung von Instanyl vergessen haben
Finnish: Jos unohdat käyttää Instanyl-valmistetta
German: − Alle Arzneimittel, die die Art und Weise, wie Ihr Körper Instanyl abbaut, beeinflussen könnten, wie z. B.:
Finnish: - lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa siihen, miten elimistösi hajottaa Instanyl-valmistetta, kuten:
German: Die Patienten, die in die zweite pivotale Studie eingeschlossen waren, hatten zuvor bereits an der pharmakokinetischen Studie mit Instanyl oder an der ersten pivotalen Studie teilgenommen.
Finnish: Toisen keskeisen tutkimuksen potilaat olivat aiemmin osallistuneet Instanyl-valmisteen farmakokinetiikkaa tarkastelleeseen tutkimukseen tai ensimmäiseen keskeiseen tutkimukseen.
German: Instanyl kann nach Ablauf des Verfalldatums oder wenn es nicht mehr benötigt wird, noch genügend Arzneimittel enthalten, um anderen Menschen, insbesondere Kindern, zu schaden.
Finnish: Vaikka Instanyl-sumutepullon viimeinen käyttöpäivämäärä on ohi tai sitä ei enää tarvita, siinä saattaa edelleen olla niin paljon lääkettä jäljellä, että siitä on haittaa muille, erityisesti lapsille.
German: Die Plasmaproteinbindung von Fentanyl beträgt ca. 80%.
Finnish: Fentanyyli sitoutuu plasman proteiineihin noin 80-prosenttisesti.
German: • An Schmerzen oder erhöhter Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie) leiden, die nicht auf eine von Ihrem Arzt verordnete höhere Dosis Ihres Arzneimittels ansprechen.
Finnish: • jos tunnet kipua tai lisääntynyttä kipuherkkyyttä (hyperalgesiaa), joka ei häviä lääkärin määräämästä suuremmasta lääkeannoksesta huolimatta.
German: Dazu wird auf dem Display „P" angezeigt.
Finnish: Tällöin näytöllä näkyy "P".
German: Wenn Instanyl Nasenspray gefroren ist, kann die Sprühpumpe brechen.
Finnish: Jos Instanyl-nenäsumute jäätyy, sumutepumppu saattaa murtua.
German: Nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt auf, wenn Sie Entzugserscheinungen wahrnehmen.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi, jos sinulle tulee vieroitusoireita.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
German: Wenn Sie unsicher sind, wie das Nasenspray gelagert wurde, sollten Sie vor Gebrauch die Sprühpumpe kontrollieren.
Finnish: Jos et ole varma siitä, miten pumppua on säilytetty, tarkista pumpun kunto ennen käyttöä.
German: • Die Anweisung, Instanyl Nasenspray nicht anzuwenden, um andere Schmerzen, wie Kopfschmerzen, Rückenschmerzen oder Zahnschmerzen zu behandeln.
Finnish: • Tieto, että Instanyl-nenäsumutetta ei saa käyttää minkään muunlaisen kivun, kuten päänsäryn, selkäkivun tai hammassäryn, hoitoon.
German: Ändern Sie nicht eigenmächtig die Dosierung von Instanyl oder von Ihren anderen Schmerzmitteln.
Finnish: Älä muuta Instanyl-annosta tai muun kipulääkityksen annosta oma-aloitteisesti.
German: Sie ist abgefüllt in eine braune Glasflasche mit einer Dosierpumpe.
Finnish: Se on pakattu ruskeaan lasipulloon, jossa on mittapumppu.
German: Unter der Anwendung von Instanyl sind die für Opioide typischen Nebenwirkungen zu erwarten.
Finnish: Instanyl-valmisteen käytön aikana on odotettavissa tyypillisiä opioidien haittavaikutuksia.
German: Maximale Tagesdosis: Behandlung von bis zu vier Durchbruchschmerz-Episoden, jeweils mit nicht mehr als 2 Dosen in einem Abstand von mindestens 10 Minuten.
Finnish: Suurin vuorokausiannos: Korkeintaan neljän läpilyöntikipukohtauksen hoito, kunkin kohtauksen hoitoon korkeintaan kaksi annosta, joiden välillä on vähintään 10 minuuttia.
German: Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorn.
Finnish: Kallista päätä hieman eteenpäin.
German: Konvulsionen, Bewusstseinsverlust
Finnish: Kouristukset, tajunnan menetys
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und Kanzerogenität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
German: Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die Natriumoxybat enthalten.
Finnish: Potilaat, joita hoidetaan natriumoksibaattia sisältävillä lääkevalmisteilla.
German: Eine Atemdepression in Folge einer Überdosierung kann länger anhalten als die Wirkungsdauer des Opioid-Antagonisten.
Finnish: Yliannostuksesta johtuva hengityslama voi kestää kauemmin kuin opioidiantagonistin vaikutus.
German: Nach der zweiten Dosis innerhalb von 1 Stunde ist das Nasenspray gesperrt.
Finnish: Kun toinen annos on otettu 1 tunnin kuluessa, nenäsumute lukkiutuu.
German: Tierexperimentelle Daten zeigen, dass Fentanyl nach Resorption schnell in Hirn, Herz, Lungen, Nieren und Milz verteilt und dann langsam in Muskeln und Fett umverteilt wird.
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu, että imeytymisen jälkeen fentanyyli jakautuu nopeasti aivoihin, sydämeen, keuhkoihin, munuaisiin ja pernaan, ja sen jälkeen hitaammin edelleen lihaksiin ja rasvaan.
German: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Deutschland
Finnish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Saksa
German: Die Aufhebung der narkotischen Wirkung kann akute Schmerzen und die vermehrte Ausschüttung von Katecholaminen zur Folge haben.
Finnish: Huumaavan vaikutuksen kumoaminen saattaa aiheuttaa akuuttia kipua ja katekolamiinien vapautumista.
German: − Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Sie Arzneimittel, wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen.
Finnish: - haittavaikutusten riski kasvaa, jos käytät esimerkiksi tiettyjä masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä.
German: • Die Anweisung, Instanyl Nasenspray nur anzuwenden, wenn sie geeignete Informationen über die Anwendung des Sprays und über Vorsichtsmaßnahmen vom verordnenden Arzt und/oder vom Apotheker erhalten haben.
Finnish: • Kehotus käyttää Instanyl-nenäsumutetta vain siinä tapauksessa, että hän on saanut asianmukaiset tiedot laitteen käytöstä ja turvallisuuteen liittyvistä varotoimista lääkkeen määränneeltä lääkäriltä ja/tai apteekkihenkilökunnalta.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Instanyl bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Finnish: Instanyl-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
German: Fentanyl ist stark lipophil.
Finnish: Fentanyyli on erittäin lipofiilistä.
German: Beachten Sie deshalb:
Finnish: Tästä syystä:
German: Des Weiteren ergaben Studien an weiblichen Ratten eine reduzierte Fertilität und gesteigerte embryonale Mortalität.
Finnish: Lisäksi naarasrotilla tehdyissä tutkimuksissa ilmeni hedelmällisyyden vähenemistä ja alkiokuolleisuuden lisääntymistä.
German: − Während Sie auf den Notdienst warten, versuchen Sie, den Patienten wach zu halten, indem Sie mit ihm reden oder ihn hin und wieder vorsichtig schütteln.
Finnish: - odottaessasi avun saapumista yritä pitää henkilö hereillä puhumalla hänelle tai ravistelemalla häntä kevyesti silloin tällöin.
German: Ansonsten wird möglicherweise die falsche Dosis abgegeben.
Finnish: Jos teet niin, saatat saada väärän annoksen lääkettä.
German: Jede Änderung der Dosierung muss zusammen mit Ihrem Arzt vorgenommen werden.
Finnish: Annosmuutokset tehdään yhteistyössä lääkärin kanssa.
German: • Die Anweisung, Instanyl Nasenspray nur anzuwenden, wenn sie andere Opiod-Schmerzmittel täglich anwenden.
Finnish: • Kehotus käyttää Instanyl-nenäsumutetta vain siinä tapauksessa, että he käyttävät muuta opioidikipulääkettä päivittäin.
German: Dieser Effekt könnte entweder auf ein verändertes mütterliches Pflegeverhalten oder einen direkten Effekt von Fentanyl auf die Jungtiere zurückzuführen sein.
Finnish: Tämä vaikutus voi johtua joko emon hoivan muutoksesta tai fentanyylin suorasta vaikutuksesta pentuihin.
German: Das Nasenspray ist nun für die nächste Behandlung einer Durchbruchschmerz-Episode bereit.
Finnish: Nenäsumute on nyt valmis käytettäväksi seuraavan läpilyöntikipukohtauksen sattuessa.
German: Zu den Veränderungen, die auftreten können gehören ein Anstieg von Prolaktin im Serum und ein Rückgang von Cortisol und Testosteron im Plasma.
Finnish: Havaittavia muutoksia ovat muun muassa seerumin prolaktiinipitoisuuden nousu ja plasman kortisoli- ja testosteronipitoisuuksien lasku.
German: Das Display leuchtet auf und zeigt „P5" an.
Finnish: Näyttö käynnistyy, ja siinä näkyy "P5".
German: − Andere über die Nase anzuwendende Arzneimittel, insbesondere Oxymetazolin, Xylometazolin und ähnliche Arzneimittel, die zur Befreiung einer verstopften Nase angewendet werden.
Finnish: - muut nenän kautta otettavat lääkkeet, erityisesti oksimetatsoliini, ksylometatsoliini ja muut vastaavat lääkkeet, joita käytetään nenän tukkoisuuden lievittämiseen.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Instanyl wurde bei Patienten, die das Arzneimittel beim Auftreten einer Durchbruchschmerz-Episode eingenommen haben, untersucht.
Finnish: Instanyl-valmisteen turvallisuutta ja tehoa on arvioitu sellaisten potilaiden hoidossa, jotka ottivat lääkettä läpilyöntikipukohtauksen alkaessa.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Instanyl gleichzeitig mit Arzneimitteln verabreicht wird, die das serotonerge Neurotransmitter-System beeinflussen.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun Instanyl-valmistetta annetaan yhdessä serotoninergisiin välittäjäainejärjestelmiin vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
German: − Wenn Sie bereits bei einer früheren Anwendung von Opioiden eine Nebenniereninsuffizienz oder einen Mangel an Geschlechtshormonen (Androgenmangel) entwickelt haben.
Finnish: - jos sinulle on aiemmin kehittynyt lisämunuaisten vajaatoiminta tai sukupuolihormonien puute (androgeenivajaus) opioidien käytön seurauksena.
German: − wenn Sie unter wiederholtem Auftreten von Nasenbluten leiden.
Finnish: - jos sinulla on toistuvaa nenäverenvuotoa.
German: Erst danach kann eine weitere Dosis verabreicht werden.
Finnish: Uusi annos voidaan ottaa vasta tämän ajan kuluttua.
German: Generell gilt, dass die Erhaltungsdosis von Instanyl dann erhöht werden sollte, wenn ein Patient über mehrere aufeinanderfolgende Durchbruchschmerz-Episoden hinweg mehr als eine Dosis pro Episode benötigt.
Finnish: Yleisesti ottaen Instanyl-valmisteen ylläpitovahvuutta suurennetaan silloin, jos potilas tarvitsee enemmän kuin yhden annoksen läpilyöntikipukohtausta kohden useamman peräkkäisen kohtauksen aikana.
German: Eine adäquate Körpertemperatur und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sollten sichergestellt sein.
Finnish: Riittävästä ruumiinlämmöstä ja nesteiden saannista tulee huolehtia.
German: Dosislinearität von 50 Mikrogramm bis 400 Mikrogramm Instanyl konnte bei gesunden Probanden gezeigt werden.
Finnish: Annosten lineaarisuus 50 mikrogrammasta 400 mikrogrammaan Instanyl-valmistetta on osoitettu terveillä koehenkilöillä.
German: Die Lösung ist klar und farblos.
Finnish: Liuos on kirkasta ja väritöntä.
German: Wenn die Durchbruchschmerzen noch anhalten, können Sie Instanyl wie vom Arzt verordnet anwenden.
Finnish: Jos läpilyöntikipu jatkuu edelleen, voit ottaa Instanyl-valmistetta lääkärin ohjeen mukaisesti.
German: • Der Verordner muss sicherstellen dass der Patient versteht wie Instanyl korrekt gemäß Fachinformation und Packungsbeilage anzuwenden ist und er muss sicherstellen, dass sich Patienten und Betreuungspersonen der Risiken, die mit Instanyl verbunden sind, bewusst sind, einschließlich der Risken bezüglich Überdosierung, falscher Anwendung, Arzneimittelabhängigkeit und Missbrauch.
Finnish: • Instanyl-nenäsumutetta määräävän lääkärin pitää varmistaa, että potilaat osaavat käyttää valmistetta oikein, valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen mukaisesti, ja huolehtia siitä, että potilaat ja heidän hoitoonsa osallistuvat henkilöt ovat tietoisia Instanyl-valmisteeseen liittyvistä riskeistä, kuten yliannostuksen, väärinkäytön ja lääkeriippuvuuden riskeistä.
German: Wenn die Zeit abgelaufen ist, beginnt das Schlosssymbol zu blinken.
Finnish: Kun aika on kulunut, lukon kuva alkaa vilkkua.
German: Instanyl sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Finnish: Lapset ja nuoret Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää Instanyl-valmistetta.
German: Es wird empfohlen, dass der Patient während der Anwendung von Instanyl in aufrechter Haltung steht oder sitzt.
Finnish: On suositeltavaa, että potilas istuu tai seisoo Instanyl-valmistetta annosteltaessa.
German: • Instanyl immer für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da es für sie gefährlich ist.
Finnish: • Muistutus siitä, että Instanyl pitää aina säilyttää poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, sillä se voi olla haitallista lapsille.
German: Wenn Sie die Anwendung von Instanyl abbrechen
Finnish: Jos lopetat Instanyl-valmisteen käytön
German: Zeigt an, wie lange die Sperrfrist noch andauert.
Finnish: Näyttää, kuinka kauan kestää, ennen kuin lukitus avautuu.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Instanyl:
Finnish: Käänny lääkärin puoleen Instanyl käytön aikana:
German: Öffnen Sie die Blisterpackung nicht, bevor Sie bereit sind, das Spray anzuwenden.
Finnish: Älä avaa läpipainopakkausta ennen kuin aiot käyttää sumutetta.
German: − Wenn Sie unter einer Beeinträchtigung der Hirnfunktion leiden, z. B. durch einen Hirntumor, eine Kopfverletzung oder erhöhtem Hirndruck.
Finnish: - jos sinulla on aivotoiminnan ongelmia esim. aivokasvaimen, pään vamman tai kallonsisäisen paineen kohoamisen takia.
German: Patienten, die mit Instanyl behandelt werden, sollten angewiesen werden, keine Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Finnish: Instanyl-valmistetta käyttäviä potilaita tulee neuvoa pidättäytymään autolla ajamisesta tai koneiden käytöstä.
German: Instanyl sollte sofort abgesetzt werden, wenn der Patient nicht mehr unter Durchbruchschmerz-Episoden leidet.
Finnish: Instanyl-valmisteen käyttö tulee lopettaa välittömästi, jos potilaalla ei enää esiinny läpilyöntikipukohtauksia.
German: Vor dem Gebrauch nicht testen.
Finnish: Älä testaa ennen käyttöä.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Instanyl mit anderen nasal verabreichten Arzneimitteln (andere als Oxymetazolin) ist in klinischen Studien nicht untersucht worden.
Finnish: Instanyl-valmisteen ja muiden nenään annosteltavien tuotteiden (muiden kuin oksimetatsoliinin) samanaikaista käyttöä ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa.
German: Studien zur lokalen Verträglichkeit von Instanyl an Minischweinen haben gezeigt, dass die Anwendung von Instanyl gut vertragen wird.
Finnish: Paikallisen siedettävyyden tutkimukset minipossuilla osoittivat, että Instanyl-valmisteen annostelu on hyvin siedetty.
German: Eine Dosiserhöhung sollte mit Vorsicht vorgenommen werden.
Finnish: Annosta tulee suurentaa varoen.
German: Instanyl kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen bzw. in seiner Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden.
Finnish: Instanyl saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon tai ne saattavat vaikuttaa Instanyl-valmisteen tehoon.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie wiederholt Nasenbluten oder Nasenbeschwerden haben.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulle tulee toistuvaa nenäverenvuotoa tai epämiellyttävää tunnetta nenässä.
German: Während der Ermittlung der für Sie wirksamen Dosis wird Ihr Arzt Sie gegebenenfalls anweisen, eine höhere Dosis anzuwenden.
Finnish: Kun sinulle sopivaa annostusta määritetään, lääkäri saattaa neuvoa sinua ottamaan suuremman annoksen.
German: Sedierung, Myoklonien, Parästhesie, Dysästhesie, Geschmacksstörung
Finnish: Sedaatio, myoklonus, tuntoharhat, dysestesia, makuhäiriöt