FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Agentura rovněž uvedla, že v laboratorních studiích přípravek Zinforo prokázal účinnost proti určitým bakteriím, např. MRSA, proti kterým jiná beta-laktamová antibiotika neúčinkují.
Slovak: Agentúra takisto poznamenala, že v laboratórnych štúdiách sa preukázala účinnosť lieku Zinforo proti určitým baktériám, ako je MRSA, proti ktorým iné betalaktámové antibiotiká neúčinkujú.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Zinforo je účinný při léčbě komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání a komunitní pneumonie a že jeho nežádoucí účinky u dospělých i dětí jsou zvladatelné.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liek Zinforo je účinný pri liečbe komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív a pneumónie získanej v komunite a že jeho vedľajšie účinky sú dobre tolerované u dospelých aj detí.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Zinforo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovak: Zinforo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zinforo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zinforo?
Czech: U dospělých byl přípravek Zinforo při léčbě infekcí kůže a měkkých tkání i pneumonie stejně účinný jako jiná antibiotika:
Slovak: V liečbe infekcií kože a mäkkého tkaniva a pneumónie u dospelých bol liek Zinforo rovnako účinný ako ostatné antibiotiká:
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zinforo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zinforo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Přípravek Zinforo nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na ceftarolin-fosamil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovak: Zinforo nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ceftarolín fosamil alebo na iné zložky lieku.
Czech: V laboratorních studiích byl přípravek Zinforo účinný vůči určitým bakteriím, proti kterým jiná antibiotika patřící do skupiny beta-laktamů neúčinkují (Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin (MRSA) a Streptococcus pneumoniae necitlivý na penicilin (PNSP)).
Slovak: Zinforo sa preukázalo, že liek účinkuje proti určitým baktériám, proti ktorým neúčinkujú iné antibiotiká zo skupiny betalaktámov (Staphylococcus aureus rezistentný voči meticilínu (MRSA) a Streptococcus pneumoniae necitlivý voči penicilínu (PNSP)).
Czech: Přípravek Zinforo dále nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí na jiná antibiotika ze skupiny cefalosporinů ani pacienti, kteří trpí závažnou alergií na jiná beta-laktamová antibiotika.
Slovak: Liek Zinforo nesmú používať ani pacienti, ktorí sú precitlivení na iné antibiotiká zo skupiny cefalosporínov, a pacienti, ktorí majú závažnú alergiu na iné betalaktámové antibiotiká.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zinforo, ceftarolin-fosamil, je druh antibiotika zvaný cefalosporin a patří do skupiny tzv. beta-laktamových antibiotik.
Slovak: Liečivo lieku Zinforo, ceftarolín fosamil, je typ antibiotika nazývaného cefalosporín, ktorý patrí do skupiny tzv. betalaktámov.
Czech: Přípravek Zinforo obsahuje léčivou látku ceftarolin-fosamil.
Slovak: Liek Zinforo obsahuje liečivo ceftarolín fosamil.
Czech: Jak přípravek Zinforo působí?
Slovak: Zinforo účinkuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zinforo registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek Zinforo povolený v EÚ?
Czech: Jak se přípravek Zinforo používá?
Slovak: Ako sa liek Zinforo používa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zinforo byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Zinforo boli preukázané v štúdiách?
Czech: U dětí s komplikovanou komunitní pneumonii bylo vyléčeno 90 % dětí léčených přípravkem Zinforo v porovnání se 100 % dětí užívajících ceftriaxon a vankomycin.
Slovak: Spomedzi pacientov s komplikovanou pneumóniou získanou v komunite sa vyliečilo 90 % pacientov liečených liekom Zinforo, v porovnaní so 100 % pacientov, ktorí dostávali ceftriaxón spolu s vankomycínom.
Czech: Další informace o přípravku Zinforo
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: U dětí s komunitní pneumonií, která si vyžádala hospitalizaci, bylo vyléčeno 88 % (94 ze 107) dětí užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 89 % dětí užívajících ceftriaxon.
Slovak: Spomedzi detí s pneumóniou získanou v komunite, ktorá si vyžadovala pobyt v nemocnici, sa vyliečilo 88 % detí dostávajúcich liek Zinforo (94 zo 107) v porovnaní s 89 % detí dostávajúcich ceftriaxón.
Czech: Ve studii zaměřené na děti s komplikovanou infekcí kůže a měkkých tkání bylo vyléčeno 94 % (101 ze 107) dětí užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 87 % (45 z 52) dětí léčených vankomycinem nebo cefazolinem, a to v kombinaci s aztreonamem či nikoli.
Slovak: V štúdii detí s komplikovanou infekciou kože a mäkkých tkanív sa vyliečilo 94 % detí dostávajúcich liek Zinforo (101 zo 107) v porovnaní s 87 % detí, ktorým sa podával vankomycín alebo cefazolín, a to spolu s aztreonamom alebo bez neho (45 z 52).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Zinforo je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zinforo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: V případě komunitní pneumonie bylo v jedné studii vyléčeno 84 % (244 z 291) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání se 78 % (233 z 300) pacientů užívajících ceftriaxon.
Slovak: Pokiaľ ide o pneumóniu získanú v komunite, v jednej štúdii sa preukázalo, že sa vyliečilo 84 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (244 z 291) v porovnaní so 78 % pacientov liečených ceftriaxónom (233 z 300).
Czech: V jiné studii bylo vyléčeno 81 % (235 z 289) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání se 76 % (206 z 273) pacientů užívajících ceftriaxon.
Slovak: V ďalšej štúdii sa vyliečilo 81 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (235 z 289) v porovnaní so 76 % pacientov liečených ceftriaxónom (206 z 273).
Czech: Ve studii zaměřené na pacienty s komplikovanou infekcí kůže a měkkých tkání bylo vyléčeno 87 % (304 z 351) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 86 % (297 z 347) pacientů užívajících kombinaci vankomycinu a aztreonamu.
Slovak: V štúdii pacientov s komplikovanou infekciou kože a mäkkých tkanív sa vyliečilo 87 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (304 z 351) v porovnaní s 86 % pacientov dostávajúcich kombináciu vankomycínu a aztreonamu (297 z 347).
Czech: Ve druhé studii bylo vyléčeno 85 % (291 z 342) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 86 % (289 z 338) pacientů užívajících kombinaci vankomycinu a aztreonamu.
Slovak: V druhej štúdii sa vyliečilo 85 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (291 z 342) v porovnaní s 86 % pacientov liečených kombináciou vankomycínu a aztreonamu (289 z 338).
Czech: Toho dosahuje prostřednictvím blokování enzymů označovaných jako penicilin vázající proteinové transpeptidázy,
Slovak: Blokuje enzýmy nazývané proteínové transpeptidázy viažuce sa na penicilín, ktoré sa podieľajú na posledných krokoch tvorby bakteriálnych bunkových stien.
Czech: Suchý prášek: 3 roky
Slovak: Suchý prášok: 3 roky
Czech: Z tohoto důvodu se tyto nálezy nepovažují za škodlivé.
Slovak: Preto sa tieto nálezy nepovažovali za nepriaznivé.
Czech: Doba infuze (minuty) / frekvence
Slovak: Trvanie infúzie (minúty)/Frekvencia
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá nie je možné vylúčiť.
Czech: Neobsahuje pevné částice.
Slovak: Neobsahuje žiadne častice.
Czech: Co je Zinforo a k čemu se používá
Slovak: Čo je Zinforo a na čo sa používa
Czech: Nepoužívejte Zinforo:
Slovak: Nepoužívajte Zinforo:
Czech: Je třeba respektovat oficiální doporučení o vhodném používání antibakteriálních látek.
Slovak: Do úvahy sa má vziať oficiálne usmernenie o náležitom používaní antibakteriálnych látok.
Czech: Pro jednorázové použití.
Slovak: Iba na jednorazové použitie.
Czech: • Morganella morgani
Slovak: Morganella morganii
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) záchvat (křeče nebo záškuby).
Slovak: • ak ste niekedy mali záchvaty (záchvaty alebo kŕče),
Czech: ESRD, včetně hemodialýzy
Slovak: ESRD, vrátane hemodialýzy
Czech: Kreatinin ukazuje, jak dobře pracují Vaše ledviny.
Slovak: Kreatinín poukazuje na to, ako pracujú vaše obličky.
Czech: Rezistentní (R>)
Slovak: Rezistentný (R
Czech: Zinforo se používá k léčbě dětí (od narození) a dospělých s:
Slovak: Zinforo sa používa u detí (od narodenia) a dospelých na liečbu:
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil u těchto 227 pacientů byl podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Slovak: Celkovo bol profil bezpečnosti u týchto 227 pacientov podobný ako profil pozorovaný u dospelej populácie.
Czech: Obvyklá doporučená dávka pro děti závisí na jejich věku a tělesné hmotnosti dítěte a podává se každých 8 nebo 12 hodin.
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dávka u detí závisí od veku a hmotnosti dieťaťa a podáva sa každých 8 alebo 12 hodín.
Czech: • Častější krvácení a tvorba modřin než obvykle.
Slovak: Krvácanie alebo tvorba krvných podliatin viac ako zvyčajne.
Czech: Datum první registrace: 23. srpna 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríla 2017
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu až 24 hodin při 2 °C -8 °C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania je preukázaná až na 24 hodín pri 2 - 8°C.
Czech: Zinforo se nesmí mísit nebo přidávat do roztoků obsahujících jiné léky.
Slovak: Zinforo sa nemá miešať ani pridávať k roztokom obsahujúcim iné lieky.
Czech: Přípravek Zinforo Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Slovak: Zinforo vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Czech: Nepoužívejte tento lék v průběhu těhotenství, pokud tak nerozhodl lékař.
Slovak: Nepoužívajte tento liek počas tehotenstva, iba ak vám ho naordinoval lekár.
Czech: Můžete mít horečku, příznaky podobné chřipce, bolest v krku nebo jakékoli jiné infekční onemocnění, které může být vážné.
Slovak: Môže dôjsť k horúčke, príznakom podobným chrípke, bolesti v hrdle alebo akejkoľvek inej infekcii, ktorá môže byť závažná.
Czech: Co je Zinforo
Slovak: Čo je Zinforo
Czech: Za těchto okolností byste neměl/a užívat přípravky, které zastavují nebo zpomalují pohyby střeva.
Slovak: V takomto prípade neužívajte lieky na zastavenie alebo spomalenie pohybu čriev.
Czech: Důležité: Předtím než přípravek předepíšete, čtěte, prosím, souhrn údajů o přípravku.
Slovak: Dôležité: Pred predpísaním lieku si, prosím, prečítajte Súhrn charakteristických vlastností lieku.
Czech: Jako preventivní opatření je žádoucí vyhnout se použití přípravku Zinforo v průběhu těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu antibiotikem s antibakteriálním profilem jako má Zinforo.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu Zinfora počas gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu antibiotikom s antibakteriálnym profilom Zinfora.
Czech: Při léčbě těchto pacientů je třeba opatrnosti.
Slovak: Pri liečbe takýchto pacientov sa odporúča opatrnosť.
Czech: CrCl se má pečlivě monitorovat a dávka upravit podle změny funkce ledvin.
Slovak: CrCl sa má dôkladne monitorovať a dávka sa má upravovať podľa zmeny renálnej funkcie.
Czech: Pokud se nepoužije okamžitě, je doba a podmínky uchovávání po otevření před použitím v zodpovědnosti uživatele.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ.
Czech: Nucleo Industriale S. Atto 641 00 Teramo Itálie
Slovak: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Taliansko
Czech: Další léčivé přípravky a Zinforo
Slovak: Iné lieky a Zinforo
Czech: Existují pouze omezené údaje při léčbě infekcí pacientů s diabetickou nohou.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené skúsenosti s liečbou pacientov s infekciami diabetickej nohy.
Czech: Renální změny nebyly reverzibilní, ale po 4 týdnech bez podávání léčiva došlo ke snížení závažnosti.
Slovak: Zmeny obličiek neboli reverzibilné, ale ich závažnosť sa po 4 týždňoch rekonvalescencie znížila.
Czech: Dávka je vypočtena podle CrCl.
Slovak: Dávka je založená na CrCl.
Czech: Pokud se objeví závažná alergická reakce v průběhu léčby přípravkem Zinforo, je třeba podávání přípravku přerušit a podniknout vhodná opatření.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná alergická reakcia počas liečby so Zinforom, liek sa má vysadiť a majú sa vykonať náležité opatrenia.
Czech: Reakce související s infuzí (např. flebitida) lze upravit prodloužením doby infuze.
Slovak: Reakcie súvisiace s infúziou (ako je flebitída) sa dajú upraviť predĺžením trvania infúzie.
Czech: U jednotlivých bakteriálních izolátů se najednou může uplatňovat i několik těchto mechanismů.
Slovak: V jednom bakteriálnom izoláte môže súčasne existovať jeden alebo viac takýchto mechanizmov.
Czech: • Změny v krevním testu nazývaném „Coombsův test" často pozorované u pacientů, kteří užívají tento typ antibiotik.
Slovak: Zmeny v krvnom teste nazývanom "Coombsov test" bežne pozorované u pacientov dostávajúcich antibiotikum tohto druhu.
Czech: Mohou se objevit nežádoucí účinky např. závratě, které mohou mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Slovak: Nežiaduce účinky napr. môže sa vyskytnúť závrat a tento môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Czech: Nežádoucí příhody hlášené z těchto studií odpovídaly známému bezpečnostnímu profilu přípravku Zinforo.
Slovak: Celkovo boli nežiaduce účinky hlásené v týchto štúdiách v súlade so známym bezpečnostným profilom Zinfora.
Czech: Může se jednat o důsledek sníženého množství krevních destiček ve Vaší krvi.
Slovak: Toto môže byť spôsobené znížením množstva krvných doštičiek vo vašej krvi.
Czech: Mikroorganismy, které vytvářejí tyto enzymy a které jsou proto rezistentní na ceftarolin, se vyskytují v různých zemích a v různých zdravotnických zařízeních ve velmi variabilním rozsahu.
Slovak: Mikroorganizmy, ktoré produkujú tieto enzýmy a sú preto rezistentné na ceftarolín, sa vyskytujú vo veľmi variabilnej miere medzi krajinami a medzi zdravotníckymi zariadeniami v rámci jednotlivých krajín.
Czech: • Pomocnou látkou je arginin.
Slovak: Ďalšou zložkou je arginín.
Czech: Může jít o příznaky závažné alergické reakce (anafylaxe) a mohou ohrožovat život;
Slovak: Toto môžu byť prejavy ťažkej alergickej reakcie (anafylaxie) a môžu byť život ohrozujúce;
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického
Czech: Dostupné klinické údaje nepodporují účinnost proti kmenům S. pneumoniae necitlivým na penicilin.
Slovak: Dostupné klinické údaje nemôžu opodstatniť účinnosť proti kmeňom S. pneumoniae necitlivým na penicilín.
Czech: Celkový časový interval mezi zahájením rekonstituce a ukončením přípravy intravenózní infuze nemá překročit 30 minut.
Slovak: Celková doba od začiatku rozpúšťania po ukončenie prípravy intravenóznej infúzie nemá presiahnuť 30 minút.
Czech: Ceftarolin lze odstranit hemodialýzou; po 4hodinové dialýze bylo v dialyzátu nalezeno přibližně 74 % podané dávky.
Slovak: Ceftarolín možno odstrániť hemodialýzou; počas 4-hodinovej dialýzy sa v dialyzáte zistilo približne 74 % podanej dávky.
Czech: U některých infekcí může lékař zvýšit dávku na 600 mg každých 8 hodin.
Slovak: Pri niektorých infekciách vám lekár môže zvýšiť dávku na 600 mg každých 8 hodín.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence.
Slovak: Nežiaduce účinky sú klasifikované podľa frekvencie výskytu a podľa tried orgánových systémov.
Czech: Pokud jste těhotná, kojíte, myslíte si, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem před užitím tohoto léčivého přípravku.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Czech: Jakmile je intravenózní roztok připraven za použití roztoků k naředění uvedených v bodě 6.6, musí se podat v průběhu 6 hodin od přípravy.
Slovak: Intravenózny roztok pripravený pomocou rozpúšťadiel uvedených v časti 6.6 sa má podať v priebehu 6 hodín od jeho prípravy.
Czech: Pozitivita přímého Coombsova testu (viz bod 4.4)
Slovak: Pozitívny priamy Coombsov test (pozri časť 4.4)
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by tato doba neměla být delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C, pokud rekonstituce/ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ a za normálnych okolností to nemá byť viac ako 24 hodín pri teplote 2-8ºC, pokiaľ sa príprava/nariedenie uskutočnilo v kontrolovaných a overených aseptických podmienkach.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, lékař Vám může snížit dávku, neboť Zinforo se z Vašeho těla odstraňuje ledvinami.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, lekár vám môže znížiť dávku, pretože Zinforo sa vylučuje z vášho tela obličkami.
Czech: Pediatrická populace Stejně jako u dospělých, je potenciál pro interakce u pediatrické populace nízký.
Slovak: U pediatrickej populácie je potenciál pre interakcie nízky, rovnako ako u dospelých.
Czech: Obvyklá doporučená dávka pro dospělé je 600 mg každých 12 hodin.
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dávka u dospelých je 600 mg každých 12 hodín.
Czech: Po naředění:
Slovak: Po rekonštitúcii:
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedeného v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Czech: Čas rekonstituce je kratší než 2 minuty.
Slovak: Rekonštitúcia prášku trvá menej ako 2 minúty.
Czech: (leukopenie a neutropenie).
Slovak: (leukopénia a neutropénia).
Czech: Další důležité toxikologické nálezy u laboratorních potkanů a opic zahrnují histopatologické změny močového měchýře a sleziny.
Slovak: Ďalšie dôležité toxikologické nálezy zaznamenané u potkanov a opíc sú histopatologické zmeny mechúra a sleziny.
Czech: Omezení klinických údajů
Slovak: Obmedzenie klinických údajov
Czech: Tento test sleduje určité protilátky, které mohou působit proti Vašim červeným krvinkám.
Slovak: Týmto testom sa zisťujú určité protilátky, ktoré môžu pôsobiť proti vašim červeným krvinkám.
Czech: Hypersenzitivní reakce Mohou se objevit závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce (viz body 4.3 a 4.8).
Slovak: Možný je výskyt závažných a niekedy fatálnych hypersenzitívnych reakcií (pozri časti 4.3 a 4.8).
Czech: Návod na rekonstituci přípravku Zinforo je shrnut níže:
Slovak: Pokyny na prípravu Zinfora sú zhrnuté nižšie:
Czech: Pokud hladina červených krvinek klesá, lékař může zkontrolovat, zda jsou tyto protilátky příčinou poklesu červených krvinek.
Slovak: Ak hladina červených krviniek klesá váš lekár môže skontrolovať, či to spôsobili tieto protilátky.
Czech: Histopatologické nálezy zahrnovaly depozici pigmentu a zánět epitelu tubulů.
Slovak: Histopatologické nálezy zahŕňali ukladanie pigmentu a zápal tubulárneho epitelu.
Czech: Interakce s jinými antibakteriálními přípravky
Slovak: Interakcia s inými antibakteriálnymi látkami
Czech: Omezené údaje u pacientů, kterým byly podávány vyšší než doporučené dávky přípravku Zinforo ukazují, že nežádoucí účinky jsou podobné jako u pacientů, kterým byly podávány doporučené dávky.
Slovak: Obmedzené údaje u pacientov dostávajúcich vyššie ako odporúčané dávky Zinfora preukázali podobné nežiaduce reakcie, ako sa pozorovali u pacientov dostávajúcich odporúčané dávky.
Czech: Průměrný terminální poločas eliminace ceftarolinu u zdravých dospělých je přibližně 2,5 hodiny.
Slovak: Priemerný terminálny eliminačný polčas ceftarolínu je u zdravých dospelých približne 2,5 hodiny.
Czech: Pro dospělé vypočteno podle Cockcroft-Gaultova vzorce.
Slovak: Vypočítané pomocou Cockcroftovho-Gaultovho vzorca pre dospelých.
Czech: Laboratorní testy
Slovak: Laboratórny test
Czech: Studie na zvířatech provedené u laboratorních potkanů a králíků neukazují na škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu při expozicích podobných terapeutickým koncentracím.
Slovak: Štúdie na zvieratách vykonané na potkanoch a králikoch z hľadiska reprodukčnej toxicity nepreukázali škodlivé účinky pri expozíciách podobných terapeutickým koncentráciám.
Czech: Antibakteriální aktivita proti dalším relevantním patogenům
Slovak: Antibakteriálna aktivita proti ďalším relevantným patogénom
Czech: Z mikrobiologického hlediska se musí přípravek použít ihned, pokud rekonstituce a ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite, pokiaľ sa príprava a nariedenie uskutočnilo v kontrolovaných a overených aseptických podmienkach.
Czech: To může mít vliv na Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Toto môže zhoršiť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: K čemu se Zinforo používá
Slovak: Na čo sa Zinforo používa
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky v klinických studiích objevujícími se u ≥ 3 % z přibližně 3242 pacientů léčených přípravkem Zinforo byly průjem, bolest hlavy, nauzea a svědění a měly obecně lehkou nebo středně těžkou závažnost.
Slovak: 3% z približne 3 242 pacientov liečených so Zinforom v klinických štúdiách boli hnačka, bolesti hlavy, nevoľnosť a svrbenie, a všeobecne boli mierne alebo stredne závažné.
Czech: Do studií nebyly zařazeny žádné případy CAP v důsledku MRSA.
Slovak: Žiadne prípady CAP spôsobených MRSA neboli zaradené do štúdií.
Czech: Tyto cysty postihovaly malou část ledvin a neměly za následek významnou změnu funkce ledvin nebo parametrů močení.
Slovak: Cysty postihovali malú časť obličky a vyskytovali sa bez významných zmien renálnej funkcie či parametrov moču.
Czech: Mikronukleární test in vivo u laboratorních potkanů a myší byl negativní.
Slovak: Okrem toho, in vivo mikronukleové testy u potkanov a myší boli negatívne.
Czech: Studie prokázaly, že infuzní roztoky Zinforo jsou stabilní po dobu až 6 hodin při pokojové teplotě.
Slovak: Skúšania preukázali, že roztoky Zinfora na infúziu sú stabilné pri izbovej teplote až do 6 hodín.
Czech: V klinických studiích byla prokázána účinnost proti patogenům uvedeným u každé indikace, které byly citlivé na ceftarolin v podmínkách in vitro.
Slovak: V klinických štúdiách sa preukázala účinnosť proti patogénom vymenovaným pri každej indikácii, ktoré boli v podmienkach in vitro citlivé na ceftarolín.
Czech: Rekonstituovaný roztok se musí dále zředit, aby se získal infuzní roztok přípravku Zinforo.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa musí ďalej zriediť, aby vznikol infúzny roztok Zinforo.
Czech: Při přípravě infuzního roztoku se musí dodržovat pravidla pro aseptickou práci.
Slovak: Pri príprave infúzneho roztoku sa musia dodržať aseptické podmienky.
Czech: V takovém případě je třeba uvažovat o přerušení podávání ceftarolin-fosamilu a zahájení podpůrné léčby spolu se specifickou léčbou bakterií Clostridium difficile.
Slovak: V takomto prípade sa má zvážiť ukončenie liečby ceftarolín fosamilom a použitie podporných opatrení spolu so špecifickou liečbou na Clostridium difficile.
Czech: Nepoužívejte Zinforo, pokud se některý z bodů výše vztahuje také na Vás.
Slovak: Nepoužívajte Zinforo, ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka.
Czech: Hodnocení bezpečnosti u pediatrických pacientů je založeno na bezpečnostních údajích získaných ve 2 klinických studiích u 227 pacientů ve věku od 2 měsíců do 17 let s cSSTI nebo CAP, kterým byl podáván přípravek Zinforo.
Slovak: Hodnotenie bezpečnosti u pediatrických pacientov vychádza z údajov o bezpečnosti z 2 klinických štúdií, v ktorých 227 pacientov vo veku od 2 mesiacov do 17 rokov s cSSTI alebo CAP užívalo Zinforo.