FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Dosis afhænger af, hvilken type infektion du har, hvor infektionen er i kroppen, og hvor alvorlig den er. Din læge vil beslutte, hvilken dosis du skal have.
Bulgarian: Doza depinde de tipul de infecţie pe care o aveţi, de localizarea şi de severitatea infecţiei.
Danish: Infektioner, der skyldes bakterier, reagerer ikke altid på antibiotikabehandling.
Bulgarian: Uneori infecţia este determinată de bacterii care nu răspund la tratamentul cu antibiotic.
Danish: • Betændelse i tarmene med diarré.
Bulgarian: Inflamaţie la nivelul intestinului însoţită de diaree.
Danish: Ikke almindelig forhøjet bilirubin i blodet.
Bulgarian: Mai puţin frecvente creştere a bilirubinemiei
Danish: Ikke almindelige
Bulgarian: Mai puţin frecvente
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Bulgarian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ) [A se completa la nivel national]
Danish: Holland
Bulgarian: Olanda
Danish: 4.6 Graviditet og amning
Bulgarian: 4.6 Sarcina şi alăptarea
Danish: Til bronkopulmonære infektioner ved cystisk fibrose vedtog CHMP forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen om et doseringsregime inklusive doseringen på 2g/8t til voksne og unge samt børn med en kropsvægt på over 50 kg og 40 mg/kg hver 8. time til børn fra 3 måneder (og derunder) op til 11 år og op til 50 kg kropsvægt, da der specifikt anmodes om højere doser til behandling af infektioner, som skyldes Acinetobacter eller P.aeruginosa.
Bulgarian: Pentru infecţiile bronhopulmonare în fibroza chistică, CHMP a fost de acord cu propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă privind un regim de dozare care să includă posologia de 2 g/8 h la adulţi şi adolescenţi, precum şi la copii cu o greutate corporală de peste 50 kg, şi de 40 mg/kg q8h la copii de la 3 luni (şi mai mici) până la 11 ani şi cu o greutate corporală de până la 50 kg, deoarece în tratamentul infecţiilor cauzate de Acinetobacter sau P. aeruginosa sunt necesare, în mod special, doze mai mari.
Danish: Grænseværdier
Bulgarian: Valori critice
Danish: Anvendelsen af meropenem til meningitis overvejes nu, og dette understøttes af klinisk erfaring og anerkendes i de terapeutiske vejledninger.
Bulgarian: Utilizarea meropenemului în cazul meningitei este acum considerată a fi susţinută de experienţa clinică şi recunoscută în ghidurile terapeutice.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Bulgarian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Danish: Norge
Bulgarian: Norvegia
Danish: Carbapenemers egnethed, herunder meropenem til urinvejsinfektioner, understøttes af kliniske undersøgelser og klinisk erfaring.
Bulgarian: Caracterul adecvat al carbapenemelor, între care meropenem, în ICU este susţinut de studii clinice şi de experienţa clinică.
Danish: Med hensyn til den pædiatriske population er CHMP enig med indehaveren af markedsføringstilladelsen i at nævne "3 måneder" som den nederste aldersgrænse, men vurderer, at muligheden for at behandle børn under 3 måneder, herunder nyfødte, bør fastholdes.
Bulgarian: În ceea ce priveşte populaţia pediatrică, CHMP este de acord cu titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă referitor la menţionarea limitei de vârstă inferioare de „3 luni", dar consideră că trebuie să se menţină opţiunea de tratare a copiilor mai mici de 3 luni, inclusiv a nounăscuţilor.
Danish: Monte Carlo simulering baseret på en populationsfarmakokinetisk model, har vist, at man ved et dosisregime på 20 mg/kg hver 8. time opnåede 60% T>MIC for P. aeruginosa hos 95% af for tidligt fødte og hos 91% af fuldbårne nyfødte.
Bulgarian: Farmacocinetica meropenemului la nou-născuţii care necesită tratament antiinfecţios a demonstrat valori mai mari ale clearance-ului la nou-născuţii cu vârstă cronologică sau ge un model populaţional FC a demonstrat că o schemă de administrare de 20 mg/kg la 8 ore a dus la obţinerea a T>CMI de 60% pentru P. aeruginosa pentru 95% dintre prematuri şi 91% dintre copiii născuţi la termen.
Danish: 1 hætteglas
Bulgarian: 1 flacon
Danish: Derefter skal du holde ved både sprøjten og hætteglasset og vende det på hovedet.
Bulgarian: să ţineţi şi seringa şi flaconul şi să răsturnaţi flaconul.
Danish: • Infektion i mund eller skede, som skyldes svamp (trøske).
Bulgarian: Infecţii la nivelul gurii sau vaginale determinate de o ciupercă (candidoză).
Danish: Afsnit 6.4 - Særlige opbevaringsforhold
Bulgarian: Secţiunea 6.4 - Precauţii speciale pentru păstrare
Danish: Meropenem er vist at penetrere godt ind i forskellige kropsvæsker og væv inklusive lunger, bronkiale sekreter, galde, cerebrospinalvæske, gynækologiske væv, hud, fascie, muskler og peritoneal ekssudat.
Bulgarian: inclusiv în plămâni, secreţii bronşice, bilă, lichid cerebrospinal, ţesuturi de la nivelul aparatului genital, la nivel cutanat, fascii, muşchi şi exudate peritoneale.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Bulgarian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester.
Bulgarian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Danish: Finland
Bulgarian: Finlanda
Danish: CHMP vedtog de yderligere ændringer i dette afsnit af produktresuméet og nævnte virkningerne på nyrerne hos mus, hunde og aber.
Bulgarian: secţiunea a RCP, menţionând efectele asupra rinichilor la şoareci, câini şi maimuţe.
Danish: Se information i indlægssedlen.
Bulgarian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Danish: 10 eller 20 mg/kg
Bulgarian: 10 sau 20 mg/kg
Danish: 500 mg/10 ml til injektion eller variabel koncentration til infusion
Bulgarian: Administrare intravenoasă 500 mg/10 ml pentru injecţie sau concentaţie variabilă pentru perfuzie
Danish: 1 gTrockenstechampullen
Bulgarian: Optinem i.v. 1 gTrockenstechampullen
Danish: Tidsintervallet fra påbegyndelse af rekonstitueringen og til afslutningen af den intravenøse injektion eller infusion bør ikke overstige en time.
Bulgarian: Intervalul de timp dintre începutul reconstituirii şi sfârşitul injecţiei intravenoase sau perfuziei nu trebuie să depăşească o oră.
Danish: Meropenem, som skal bruges til intravenøs bolusinjektion, skal fortyndes med sterilt vand til injektion.
Bulgarian: să fie utilizat ca bolus injectabil intravenos, trebuie reconstituit cu apă eparate injectabile.
Danish: 3 Følsomheden af stafylokokker over for meropenem er udledt af methicillinfølsomheden.
Bulgarian: 3 Sensibilitatea stafilococilor la meropenem se deduce din
Danish: Siden den originale ansøgning om markedsføringstilladelse er yderligere 2 kliniske undersøgelser blevet gennemført med ca. 1050 patienter, hvoraf ca. 520 patienter fik meropenem.
Bulgarian: De la depunerea cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă, au fost realizate ale 2 studii clinice la aproximativ 1050 de pacienţi, din care circa 520 de pacienţi au primit meropenem.
Danish: Afsnit 5.2 - Farmakokinetiske egenskaber
Bulgarian: Secţiunea 5.2 - Proprietăţi farmacocinetice
Danish: De data, der er indsendt i kvalitetsmodulet vedrørende produkternes stabilitet, udfyldes med de nyeste kommercielle data, som underbygger opbevaringstiden på 4 år, når produkterne opbevares ved op til 30 ºC.
Bulgarian: sunt completate cu cele mai recente date comerciale care justifică perioada de valabilitate de 4 ani când produsele
Danish: Bronkopulmonære infektioner ved cystisk fibrose (CF)
Bulgarian: Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică (FC)
Danish: Et hvidt til lysegult pulver.
Bulgarian: Pulbere de culoare albă până la slab gălbuie.
Danish: Meropenem udskilles hovedsageligt uomdannet via nyrerne; omkring 70% (50-75%) af den indgivne dosis udskilles uomdannet inden for 12 timer.
Bulgarian: sub formă nemodificată pe cale renală; aproximativ 70% (5075%) din doză
Danish: Slovenien: Meronem Spanien: Meronem I.V.
Bulgarian: Portugalia: Meronem România: Meronem i.v.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Bulgarian: DATA REVIZUIRII TEXT [A
Danish: Afsnit 4.2 - Dosering og indgivelsesmåde
Bulgarian: Secţiunea 4.2 - Doze şi mod de administrare
Danish: Staphylococcus aureus (methicillinfølsomme)£
Bulgarian: Staphylococcus aureus (tulpinile sensibile la meticilină)£ Staphylococcus spp.
Danish: AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1 Macclesfield
Bulgarian: Silk Road Business Park 1 Macclesfield
Danish: Til intravenøs infusion kan meropenem fortyndes direkte med 0,9% natriumchlorid eller 5% glucoseopløsning til infusion.
Bulgarian: Pentru perfuzia intravenoasă flacoanele de meropenem pot fi reconstituite direct cu soluţie de clorură e sodiu 0,9%
Danish: Afsnit 6.3 - Opbevaringstid
Bulgarian: Secţiunea 6.3 - Perioada de valabilitate
Danish: Overvejelserne for IAI er de samme for voksne som for børn.
Bulgarian: Consideraţiile referitoare la IIA sunt identice pentru adulţi şi pentru copii.
Danish: Saml en ny, steril nål med en ny, steril sprøjte uden at røre ved enderne.
Bulgarian: 4. Introduceţi un ac steril de unică folosinţă într-o seringă sterilă de unică folosinţă, fără a atinge extremităţile.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler, end dem, der er nævnt under pkt.
Bulgarian: carbonat de sodiu anhidru cest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate în pct.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Bulgarian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Danish: De sammenfattede MIC-data for de almindelige meningitispatogener, der er isoleret fra de kliniske undersøgelser, blev fremlagt i den oprindelige ansøgning om markedsføringstilladelse.
Bulgarian: Sunt furnizate date rezumat privind CMI pentru patogenii comuni ai meningitei izolaţi din studiile clinice prezentate în cadrul cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser
Bulgarian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Danish: Den normale dosis er mellem 10 mg og 40 mg Meronem pr. kg, barnet vejer.
Bulgarian: Doza uzuală este între 10 mg şi 40 mg de Meronem pentru fiecare kilogram (kg) din greutatea copilului. Doza se administrează, de regulă, la fiecare 8 ore.
Danish: 4.8 Bivirkninger
Bulgarian: 4.8 Reacţii adverse
Danish: Vær opmærksom på: Du skal bruge mere end 1 hætteglas, hvis din Meronem-dosis er større end 1 g. I så fald kan du trække væsken fra hætteglassene ind i den ene sprøjte.
Bulgarian: Notă: Dacă doza prescrisă de Meronem depăşeşte 1 g, trebuie să utilizaţi mai mult de 1 flacon deMeronem.
Danish: Almindelig diarré, opkastning, kvalme, mavesmerter
Bulgarian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente diaree, vărsături, greaţă, durere abdominală
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Bulgarian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ INDEREMBALLAGE ETIKET (HÆTTEGLAS)
Bulgarian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ DE FLACON
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Bulgarian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, PROSPECT ŞI INFORMAŢII PENTRU PACIENT
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Bulgarian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Danish: Ved behandling af patienter med nyreinsufficiens er yderligere overvejelser angående dosis nødvendige (se yderligere nedenfor).
Bulgarian: Consideraţii suplimentare privind dozajul sunt necesare când se tratează pacienţi cu insuficienţă renală (vezi mai jos).
Danish: Ikke kendt antibiotika-associeret colitis (se pkt.
Bulgarian: Cu frecvenţă necunoscută colită asociată cu antibioticele (vezi pct.
Danish: Afsnit 4.6 - Graviditet og amning
Bulgarian: Secţiunea 4.6 - Sarcina şi alăptarea
Danish: Der sker en hurtig renal udskillelse hos patienter med normal nyrefunktion.
Bulgarian: La pacienţii cu funcţie renală normală, se produce o eliminare renală rapidă.
Danish: Dosis til børn i alderen 3 måneder til 12 år bliver bestemt ud fra alder og kropsvægt.
Bulgarian: Doza pentru copiii cu vârsta peste 3 luni şi până la 12 ani
Danish: Det blev noteret, at overvejelserne er de samme for voksne som for børn.
Bulgarian: A fost remarcat caracterul identic al consideraţiilor pentru adulţi şi pentru copii.
Danish: Derfor står der i afsnit 6.3 i produktresuméet, at rekonstituerede opløsninger skal anvendes inden for 1 time (dette omfatter forberedelsen af den rekonstituerede opløsning og varigheden af en intravenøs injektion eller infusion af den rekonstituerede opløsning).
Bulgarian: când produsele sunt păstrate la temperaturi de până la 30ºC. CHMP a fost de acord că trebuie să existe o „utilizare imediată" a soluţiilor reconstituite, în special deoarece se produce o degradare foarte rapidă a glucozei 5%. Prin urmare, la secţiunea 6.3 din RCP se afirmă că soluţiile reconstituite se vor utiliza în decurs de 1 oră (acest interval acoperă prepararea soluţiei reconstituite şi durata injecţiei sau perfuziei intravenoase cu soluţia reconstituită).
Danish: Enterobacteriaceae Pseudomonas
Bulgarian: Enterobacteriaceae
Danish: • Diarré.
Bulgarian: Diaree.
Danish: 1 Grænseværdier for meropenem for Streptococcus pneumoniae og Haemophilus influenzae ved meningit er 0,25/1 mg/l.
Bulgarian: Valorile critice ale meropenemului pentru Streptococcus pneumoniae şi Haemophilus influenzae în cazul pacienţilor cu meningită sunt 0,25/1 mg/l 2 Tulpinile cu valori CMI peste valoarea critică S/I sunt rare sau încă neraportate.
Danish: Akut bakteriel meningitis
Bulgarian: Meningită bacteriană acută
Danish: Litauen
Bulgarian: Lituania
Danish: CHMP bemærkede, at der i data fra undersøgelser, leveret af indehaveren af markedsføringstilladelsen, var der indberettet nogle få tilfælde af kramper i forbindelse med meropenem Da denne reaktion vurderes som relevant for carbapenem-gruppen, og da en formulering er blevet nævnt i afsnit 4.4 i produktresuméet om andre carbapenemer, vedtog CHMP således følgende udtalelse i afsnit 4.4 i produktresuméet om Meronem:
Bulgarian: Prin urmare, întrucât această reacţie este considerată relevantă pentru clasa carbapenemelor şi deoarece a fost menţionată o formulare la secţiunea 4.4 din RCP pentru alte carbapeneme, CHMP a convenit asupra următoarei afirmaţii la secţiunea 4.4 din RCP pentru Meronem:
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, og naturlægemidler.
Bulgarian: sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau plante medicinale.
Danish: Krampeanfald er sjældent blevet rapporteret under behandlingen med carbapenemer, herunder meropenem (se afsnit 4.8).
Bulgarian: Convulsii au fost raportate rar în timpul tratamentului cu carbapeneme, inclusiv meropenem (vezi pct.
Danish: Spainen
Bulgarian: Spania
Danish: Meronem IV 0.5 g powder for solution for injection or infusion.
Bulgarian: Meronem IV 0.5 g Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen.
Bulgarian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe
Danish: Fjern den farvede hætte og rengør den grå gummiprop med en spritserviet.
Bulgarian: Îndepărtaţi capacul colorat şi dezinfectaţi dopul din cauciuc, de culoare gri, cu un tampon îmbibat în alcool etilic.
Danish: Det omfatterr et bredt spektrum af in vitro antibakteriel aktivitet mod grampositive og gramnegative, aerobe og anaerobe patogener, herunder bredspektret betalactamase (ESBL) og AMpCkromosombetalactamase, som producerer Enterobacteriaceae.
Bulgarian: Meropenem face parte din familia de medicamente antibacteriene a beta-lactamelor şi aparţine clasei de carbapeneme, având un spectru larg de acţiune antibacteriană in vitro împotriva patogenilor aerobi şi anaerobi Gram-pozitivi şi Gram-negativi, inclusiv a Enterobacteriaceelor producătoare de betalactamază cu spectru extins (BLSE) şi beta-lactamază AMpC cromozomală.
Danish: For alle indikationer blev det vurderet, at en dosisjustering ikke var nødvendig til patienter med leverinsufficiens og til ældre mennesker med normal nyrefunktion eller kreatininclearance-værdier over 50ml/min, for alle indikationer.
Bulgarian: Pentru toate indicaţiile, nu s-a considerat a fi necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi la pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală
Danish: Man skal helst undgå at tage meropenem under graviditeten.
Bulgarian: să evitaţi utilizarea meropenemului în timpul sarcinii.
Danish: Ikke almindelig tromboflebit
Bulgarian: Mai puţin frecvente tromboflebită
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Natriumcarbonat, vandfri.
Bulgarian: LISTA EXCIPIENŢILOR Carbonat de sodiu anhidru.
Danish: Antibiotika bruges til at behandle infektioner, der skyldes bakterier.
Bulgarian: Antibioticele sunt utilizate la tratarea infecţiilor determinate de bacterii. Ele nu au efect în tratarea infecţiilor determinate de virusuri.
Danish: Staphylococcus2
Bulgarian: Alţi streptococi Enterococcus Staphylococcus2
Danish: Afsnit 5.1 - Farmakodynamiske egenskaber
Bulgarian: Secţiunea 5.1 - Proprietăţi farmacodinamice
Danish: Gramnegative anaerober Acinetobacter arter Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Bulgarian: Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Danish: Meropenem metaboliseres ved hydrolyse af betalaktamringen, hvorved der dannes en mikrobiologisk inaktiv metabolit.
Bulgarian: Meropenemul este metabolizat prin hidroliza inelului beta-lactamic generând un metabolit
Danish: Meronem kan anvendes til håndteringen af patienter med neutropeni og feber, som mistænkes at være forårsaget af en bakteriel infektion.
Bulgarian: Meronem poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie şi cu febră care este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Danish: En populationsmodel udviklet af data fra 79 patienter med intraabdominal infektion eller pneumoni, har vist, at det centrale volumen afhænger af vægt, kreatinin-clearance og alder.
Bulgarian: sau pneumonie a arătat că volumul central este dependent de greutate şi clearance-ul dependent de clearance-ul creatininei şi de vârstă.
Danish: Hvis du bruger Meronem derhjemme så kasser nåle og infusionsslanger, som du har brugt, på en sikker måde.
Bulgarian: Dacă utilizaţi Meronem la domiciliu, eliminaţi în mod adecvat orice ac sau set de perfuzie pe care le-aţi utilizat.
Danish: Læs vejledningen i indlægssedlen og bed din læge eller apoteket om at forklare det, hvis der er noget du ikke forstår.
Bulgarian: Citiţi instrucţiunile din prospect şi dacă nu înţelegeţi ceva cereţi sfatul medicului dumneavoastră
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Fritaget fra krav om blindeskrift.
Bulgarian: ÎN BRAILLE [Justificare acceptată pentru neincluderea informatiei în Braille.]
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) forhold Som for andre betalaktamantibiotika er det vist, at tiden, hvor meropenemkoncentrationen overstiger MIC (T>MIC), bedst korrelerer med effekten.
Bulgarian: Similar altor antibiotice beta-lactamice, s-a demonstrat că timpul în care concentraţiile meropenemului depăşesc concentraţiile minime inhibitorii (T>CMI) se corelează
Danish: Proteinbindingen er dog så lav, at der ikke forventes interaktioner med andre lægemidler på baggrund af denne mekanisme.
Bulgarian: Nu a fost studiat efectul potenţial al meropenem privind legarea de proteinele plasmatice sau metabolizării altor medicamente. Cu toate acestea, proporţia legării de proteinele plasmatice este atât de mică încât nu se aşteaptă apariţia unor interacţiuni cu alţi compuşi datorită acestui mecanism.
Danish: Du kan enten give medicinen gennem en kort kanyle eller et venflon eller gennem adgang via centralt kateter.
Bulgarian: Administrarea injecţiei Puteţi administra medicamentul printr-o canulă scurtă sau cateter
Danish: Når du er færdig med at give antibiotikummet, fjernes sprøjten, og der gennemskylles med det, din læge eller sygeplejerske har anbefalet dig.
Bulgarian: După finalizarea administrării antibioticului, scoateţi seringa şi utilizaţi o soluţie de spălare în conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale.
Danish: Fjern hætten på adgangen og rens enden af kateteret med en spritserviet og lad det tørre.
Bulgarian: Îndepărtaţi capacul liniei intravenoase, dezinfectaţi capătul cu alcool etilic şi lăsaţi-l să se usuce.
Danish: Det bør også noteres, at vurderingerne for pneumoni er de samme for voksne som for børn.
Bulgarian: Trebuie să se remarce, de asemenea, caracterul identic al consideraţiilor referitoare la pneumonie pentru adulţi şi pentru copii.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Bulgarian: ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Danish: CHMP noterede forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen til dette afsnit, og vurderede, at det var acceptabelt.
Bulgarian: CHMP a luat notă de propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru această
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner (cUTI)
Bulgarian: Infecţii complicate ale căilor urinare (ICUc)
Danish: Bronkopulmonære infektioner ved cystisk fibrose
Bulgarian: Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică
Danish: Almindelige
Bulgarian: Rare
Danish: • Smerte og betændelse (inflammation).
Bulgarian: Durere şi inflamaţie.
Danish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE, Zoetermeer, Holland
Bulgarian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Danish: Afsnit 6.5 - Emballagetyper og pakningsstørrelser
Bulgarian: Secţiunea 6.5 - Natura şi conţinutul ambalajului
Danish: Dosisanbefalinger er ikke fastlagt for patienter, som får peritoneal dialyse.
Bulgarian: Nu există recomandări privind dozajul în cazul administrării la pacienţii supuşi dializei peritoneale.
Danish: Med stemplet trykket helt i bund på sprøjten stikkes nålen tilbage gennem den grå gummiprop.
Bulgarian: Împingeţi pistonul complet, reintroduceţi acul prin dopul din cauciuc, de culoare gri. Trebuie apoi
Danish: Dosisjustering anbefales til patienter med en moderat til svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Bulgarian: Se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală moderată şi severă (vezi pct.
Danish: • Åndenød, hvæsen eller problemer med at trække vejret.
Bulgarian: sau dificultăţi în respiraţie.
Danish: Pneumoni, inklusive samfundserhvervet pneumoni og nosokomiel pneumoni
Bulgarian: Pneumonie, inclusiv pneumonie comunitară şi pneumonie nozocomială
Danish: Hos raske personer er den gennemsnitlige halveringstid omkring 1 time; det gennemsnitlige fordelingsvolumen er omkring 0,25 l/kg (11-27 l), og den gennemsnitlige clearance er 287 ml/min ved 250 mg faldende til 205 ml/min ved 2 g. Doser på 500, 1.000 og 2.000 mg infunderet i løbet af 30 minutter giver en gennemsnitlig Cmax-værdi på cirka 23, 49 og 115 μg/ml henholdsvis, svarende til AUCværdier på 39,3; 62,3 og 153 μg.h/ml.
Bulgarian: La subiecţii sănătoşi, valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică este de aproximativ 1 oră; valoarea medie a volumului de distribuţie este de aproximativ 0,25 l/kg (11-27 l) şi valoarea medie a clearance-ului este de 287 ml/min la doza de 250 mg scăzând până la 205 ml/min la doza de 2 g.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning.
Bulgarian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Danish: Andre bivirkninger:
Bulgarian: Alte reacţii adverse posibile:
Danish: Meronem kan anvendes til behandling af patienter med neutropeni med feber, som mistænkes at være forårsaget af en bakterieinfektion.
Bulgarian: Meronem poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie care prezintă febră suspectată a fi cauzată de o infecţie bacteriană
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Bulgarian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på reproduktionstoksicitet (se pkt.
Bulgarian: Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe
Danish: Dyreforsøg indikerer, at meropenem tolereres godt af nyrerne.
Bulgarian: Nu este necesară o ajustare a dozei la tudiile la animale indică faptul că meropenemul este bine tolerat la nivel renal.