FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eén tot twee dagen nadat de piek is waargenomen hebben de dieren weer een normale temperatuur.
Greek: Τα ζώα επιστρέφουν στο φυσιολογικό εντός 1-2 ημερών μετά από την εμφάνιση της κορύφωσης της θερμοκρασίας.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 2 weken na vaccinatie.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Dutch: Toediening bij voorkeur op de flanken van de nek, langs de spieren van de rug of in de achterpoot met behulp van een naaldloos multidosis injectieapparaat voor intradermale toediening van vloeistoffen, geschikt om een volume (0,2 ml ± 10%) vaccin met een "jet-stroom" toe te dienen door de lagen van de opperhuid.
Greek: Ενδοδερμική χορήγηση 0,2 ml σε κάθε ζώο, κατά προτίμηση στα πλάγια του τραχήλου, κατά μήκος των μυών της πλάτης ή στο πίσω πόδι, χρησιμοποιώντας μια πολλαπλών δόσεων, χωρίς βελόνα συσκευή ενδοδερμικής χορήγησης υγρών, κατάλληλης για χορήγηση όγκου εμβολίου με εκτόξευση υγρού υπό πίεση ("jet-stream") (0,2 ml ± 10%), μέσω των επιδερμικών στρωμάτων του δέρματος.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin vanaf 3 weken leeftijd, op dezelfde dag met Porcilis M Hyo ID ONCE gegeven kan worden, oftewel toegediend op verschillende plaatsen (bijvoorbeeld verschillende zijden van de nek), of op dezelfde plaats onder voorwaarde dat de intradermale toediening van elk vaccin een minimale afstand van 3 cm heeft.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται με το Porcilis M Hyo ID ONCE, από την ηλικία των 3 εβδομάδων την ίδια ημέρα είτε σε διαφορετικά σημεία (π.χ. σε αντίθετες πλευρές του τραχήλου) ή στην ίδια πλευρά με την προϋπόθεση ότι τα σημεία της ενδοδερμικής χορήγησης του κάθε εμβολίου απέχουν τουλάχιστον 3 εκατοστά.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin vanaf 3 weken leeftijd, op dezelfde dag met Porcilis M Hyo ID ONCE gegeven kan worden, oftewel toegediend op verschillende plaatsen (bijvoorbeeld verschillende zijden van de nek), of op dezelfde plaats onder voorwaarde dat de intradermale toediening van elk vaccin een minimale afstand van 3 cm heeft.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται με το Porcilis M Hyo ID ONCE, από την ηλικία των 3 εβδομάδων την ίδια ημέρα είτε σε διαφορετικά σημεία (π.χ. σε αντίθετες πλευρές του τραχήλου) ή στην ίδια πλευρά με την προϋπόθεση ότι τα σημεία της ενδοδερμικής χορήγησης του κάθε εμβολίου απέχουν τουλάχιστον 3 εκατοστά.
Dutch: Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Dutch: Onverenigbaarheden Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Dutch: 23 weken na vaccinatie.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 23 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Dutch: Enkelvoudige vaccinatie vanaf 3 weken leeftijd.
Greek: Εμβολιακό σχήμα Εμβολιάστε μια φορά από την ηλικία των 3 εβδομάδων και μετά.
Dutch: WACHTTIJD(EN) 0 dagen.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Μηδέν ημέρες.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Intradermaal gebruik
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδοδερμική χρήση
Dutch: Polyethyleen terefthalaat (PET) flacon, afgesloten met een nitriel rubberstop en een aluminiumfelscapsule, à 20 ml.
Greek: Φιαλίδιο από PET (polyethylene terephthalate) των 20 ml, κλεισμένο με ελαστικό πώμα βασισμένο στο νιτρύλιο και σφραγισμένο με επικάλυμμα αλουμινίου.
Dutch: Bovendien, om gewichtsafname en sterfte geassocieerd met PCV2-infectie te reduceren.
Greek: Επιπρόσθετα, με σκοπό τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης βάρους και της θνησιμότητας που οφείλονται στη λοίμωξη με τον PCV2.
Dutch: Varken (vleesvarken).
Greek: Χοίροι (προς πάχυνση).
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens om de viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsels, en virusuitscheiding als gevolg van PCV2 infectie te reduceren.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων με σκοπό τη μείωση της ιαιμίας, του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς και την απέκκριση του ιού που προκαλείται από λοίμωξη με τον PCV2.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis van 0,2 ml:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δόση των 0,2 ml περιέχει:
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varken (vleesvarken).
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ Χοίροι (προς πάχυνση).
Dutch: Het vaccin stimuleert de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2.
Greek: Το εμβόλιο διεγείρει την ανάπτυξη ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου 2 του κυκλοϊού του χοίρου.
Dutch: Op de plaats van injectie wordt vaak een reactie gezien die een patroon in twee fasen volgt, bestaande uit een toename en afname gevolgd door nog een toename en afname in grootte.
Greek: Είναι πολύ συχνές οι παροδικές τοπικές αντιδράσεις, συνιστώμενες κυρίως από σκληρές, ανώδυνες διογκώσεις διαμέτρου έως 2 cm. Συχνά παρατηρείται ένα διφασικό μοτίβο τοπικών αντιδράσεων, συνιστώμενο από μια αύξηση και μείωση ακολουθούμενων από άλλη μια αύξηση και μείωση του μεγέθους.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Greek: Η δραστική ουσία που είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ.
Dutch: 20 ml
Greek: 10 ml 20 ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis (0,2 ml):
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚH (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μία δόση (0,2 ml) περιέχει:
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing.
Greek: 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Dutch: Voorkom meervoudig aanprikken.
Greek: Αποφύγετε την πολλαπλή διάτρηση της φιάλης.
Dutch: Het kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Greek: Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η χορήγηση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή τον τένοντα.
Dutch: Immunologische middelen voor Suidae, geïnactiveerde virale vaccins voor varkens.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για την οικογένεια των Συΐδων (Suidae), αδρανοποιημένα ιικά εμβόλια για χοίρους.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Intradermale toediening.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδοδερμική χορήγηση.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis PCV ID
Greek: Porcilis PCV ID
Dutch: Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/αυτοένεσης, μπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο και σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια του προσβεβλημένου δακτύλου, εάν δεν παρασχεθεί άμεση ιατρική φροντίδα.
Dutch: Het volledige EPAR voor Porcilis PCV ID is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Porcilis PCV ID διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij varkens.
Greek: Το εμβόλιο διερευνήθηκε αρχικά στο πλαίσιο αρκετών εργαστηριακών μελετών σε χοίρους.
Dutch: De bescherming tegen PCV 2 begint twee weken na vaccinatie en houdt gedurende 23 weken aan.
Greek: Η προστασία έναντι του PCV 2 ξεκινά δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί για 23 εβδομάδες μετά από αυτόν.
Dutch: Het vaccin bevat geen levend PCV2, zodat het geen ziekte kan veroorzaken.
Greek: Το εμβόλιο δεν περιέχει ζωντανό PCV2 και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να προκαλέσει τη νόσο.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 augustus 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis PCV ID verleend.
Greek: Στις 28 Αυγούστου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Porcilis PCV ID.
Dutch: Raadpleeg de arts opnieuw als de pijn meer dan 12 uur aanhoudt.
Greek: Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Porcilis PCV ID behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας χοίρων που έχουν εμβολιαστεί με Porcilis PCV ID είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV ID groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Porcilis PCV ID υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het vaccin na twee weken volledig werkzaam was tegen PCV2 en dat de bescherming 23 weken na vaccinatie aanhield.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 μετά από δύο εβδομάδες και ότι η προστασία διαρκεί για 23 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Dutch: Porcine circovirusvaccin (geïnactiveerd)
Greek: Εμβόλιο κυκλοϊού του χοίρου (αδρανοποιημένο)
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Porcilis PCV ID.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Porcilis PCV ID.
Dutch: Het vaccin wordt aan vleesvarkens vanaf drie weken oud toegediend via een enkele injectie in de huid aan de zijkant van de nek, langs de rug of in de achterpoot.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε παχυνόμενους χοίρους από την ηλικία των τριών εβδομάδων με μία εφάπαξ ένεση στο δέρμα των πλαϊνών του τραχήλου, κατά μήκος της πλάτης ή στο πίσω πόδι.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Porcilis PCV ID (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 varkens) is een kortstondige lokale reactie met harde niet-pijnlijke zwellingen met een diameter tot 2 cm die binnen ongeveer vijf weken na vaccinatie verdwijnen.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Porcilis PCV ID (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους) είναι παροδική τοπική αντίδραση με σκληρές ανώδυνες διογκώσεις διαμέτρου έως και 2 cm οι οποίες υποχωρούν εντελώς εντός πέντε περίπου εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de gemiddelde dagelijkse gewichtstoename in de afmestperiode (vleesvarkens in de periode voorafgaand aan de slacht) en PCV2-viremie (virus in het bloed).
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μέση ημερήσια πρόσληψη σωματικού βάρους κατά τη διάρκεια του τελικού σταδίου εκτροφής (περίοδος πάχυνσης πριν από τη σφαγή) και η παρουσία του PCV2 στο αίμα (ιαιμία).
Dutch: Het vaccin wordt toegediend met behulp van een naaldloos apparaat voor injectie in de huid.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με κατάλληλη συσκευή υποδόριας ένεσης χωρίς βελόνα.
Dutch: Wanneer Porcilis PCV ID aan varkens wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het viruseiwit als ‘lichaamsvreemd' en reageert het door een actieve immuunrespons (afweerreactie) op te bouwen.
Greek: Όταν το Porcilis PCV ID χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη του ιού ως «ξένο» σώμα και αντιδρά προκαλώντας ενεργή ανοσοαπόκριση.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Porcilis PCV ID is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Porcilis PCV ID συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Dutch: PCV2 wordt erkend als de voornaamste oorzaak van wegkwijnziekte (postweaning multisystemic wasting syndrome, PMWS), maar is ook geassocieerd met een aantal andere aandoeningen die in Europa samen bekend zijn als porcine circovirusziekte (porcine circovirus disease, PCVD), bijv. de luchtwegaandoening porcine respiratory disease complex (PRDC), enteritis en voortplantingsstoornissen.
Greek: Πέραν του ότι θεωρείται η βασική αιτία πολυσυστημικού συνδρόμου απίσχνανσης των απογαλακτισθέντων χοιριδίων (PMWS), ο PCV2 συνδέεται και με άλλες καταστάσεις οι οποίες περιγράφονται γενικά ως νόσοι συνδεόμενες με τον κυκλοϊό του χοίρου στην Ευρώπη (PCVD), όπως για παράδειγμα το αναπνευστικό σύνδρομο των χοίρων (PRDC), η εντερίτιδα και οι διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος.
Dutch: PCVD wordt geacht ernstige gevolgen voor de varkensproductie te hebben.
Greek: Οι συνδεόμενες με τον κυκλοϊό του χοίρου νόσοι έχουν σημαντικές επιπτώσεις στην εκτροφή των χοίρων.
Dutch: Porcilis PCV ID is een vaccin.
Greek: Το Porcilis PCV ID είναι εμβόλιο.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Porcilis PCV ID.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Porcilis PCV ID.
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt om de viremie (aanwezigheid van het virus in het bloed), de virusbelasting in de longen en lymfatische weefsels en de virusuitscheiding te verminderen.
Greek: Το εμβόλιο χρησιμοποιείται για τη μείωση της ιαιμίας (παρουσία του ιού στο αίμα), του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και στους λεμφοειδείς ιστούς και της απέκκρισης του ιού.
Dutch: Porcilis PCV ID is ook onderzocht in drie veldonderzoeken bij varkenshouderijen waar PCV2-infectie aanwezig was.
Greek: Το Porcilis PCV ID έχει επίσης διερευνηθεί σε τρεις μελέτες πεδίου που πραγματοποιήθηκαν σε χοιροτροφικές μονάδες με κρούσματα PCV2.
Dutch: In alle drie onderzoeken was de gemiddelde dagelijkse gewichtstoename in de afmestperiode bij de met Porcilis PCV ID gevaccineerde varkens significant hoger dan bij de niet-gevaccineerde varkens.
Greek: Και στις τρεις μελέτες η μέση ημερήσια πρόσληψη βάρους κατά τη διάρκεια του τελικού σταδίου εκτροφής ήταν σημαντικά μεγαλύτερη στους χοίρους που είχαν εμβολιαστεί με Porcilis PCV ID σε σύγκριση με τους μη εμβολιασμένους χοίρους.
Dutch: Evenzo was de PCV2-viremie bij de gevaccineerde varkens significant lager dan bij de niet-gevaccineerde varkens.
Greek: Ομοίως, η παρουσία του PCV2 στο αίμα ήταν σημαντικά μειωμένη στους εμβολιασμένους χοίρους σε σύγκριση με τους μη εμβολιασμένους.
Dutch: Porcilis PCV ID is verkrijgbaar in de vorm van een emulsie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Greek: Το Porcilis PCV ID διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου γαλακτώματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan het virus worden blootgesteld.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον συγκεκριμένο ιό, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα.
Dutch: Het zal ook helpen om het verlies van dagelijkse gewichtstoename en de sterfte in verband met PCV2-infectie te verminderen.
Greek: Επίσης, περιορίζει την ημερήσια απώλεια βάρους και τη θνησιμότητα που σχετίζεται με τη λοίμωξη από PCV2.
Dutch: Overige informatie over Porcilis PCV ID
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Porcilis PCV ID
Dutch: Het vaccin wordt ook gebruikt om het verlies van de dagelijkse gewichtstoename en om de sterfte in verband met PV2-infectie te verminderen.
Greek: Επίσης, χρησιμοποιείται για τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης σωματικού βάρους και της θνησιμότητας που συνδέεται με τη λοίμωξη από PV2.
Dutch: Porcilis PCV ID bevat de adjuvantia lichte minerale olie en dl-α-tocoferylacetaat om de immuunreactie te versterken.
Greek: Το Porcilis PCV ID περιέχει ελαφρύ παραφινέλαιο και dl-α-άλφα οξική τοκοφερόλη ως ανοσοενισχυτικές ουσίες.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Porcilis PCV ID dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Porcilis PCV ID, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Dutch: Porcilis PCV ID is een vaccin voor diergeneeskundig gebruik tegen infectie met porcine circovirus type 2 (PCV2) bij varkens.
Greek: To Porcilis PCV ID είναι κτηνιατρικό εμβόλιο κατά της λοίμωξης από τον τύπο 2 του κυκλοϊού του χοίρου (PCV2).
Dutch: Het vaccin bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit PCV2.
Greek: Το Porcilis PCV ID περιέχει μικρές ποσότητες πρωτεΐνης από τον PCV2.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Porcilis PCV ID dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Porcilis PCV ID, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Dutch: moet onmiddellijk een arts geraadpleegd worden, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid zeer klein is.
Greek: Εάν υπάρξει τυχαία αυτοένεση με αυτό το προϊόν, ακόμη και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Dutch: PCV2-infectie is wijdverbreid en bijna alle varkensstapels zijn geïnfecteerd met PCV2.
Greek: Η λοίμωξη από τον τύπο 2 του κυκλοϊού του χοίρου (PCV2) είναι διαδεδομένη και προσβάλλει σχεδόν όλα τα κοπάδια χοίρων.
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis PCV ID tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Porcilis PCV ID σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Porcilis PCV ID is een emulsie die minerale olie bevat.
Greek: Το Porcilis PCV ID είναι γαλάκτωμα το οποίο περιέχει παραφινέλαιο.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis PCV ID in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Porcilis PCV ID;
Dutch: Wat is Porcilis PCV ID en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Porcilis PCV ID και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Porcilis PCV ID bevat de werkzame stof porcine circovirus (PCV2) ORF2 subunit antigeen.
Greek: Το Porcilis PCV ID περιέχει ως δραστική ουσία το αντιγόνο υπομονάδων ORF2 του κυκλοϊού του χοίρου τύπου 2 (PCV2).
Dutch: Hoe wordt Porcilis PCV ID gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Porcilis PCV ID;
Dutch: ** Relatieve Potency Units gedefinieerd tegen een referentie vaccine.
Greek: ** Μονάδα Σχετικής Ισχύος που προσδιορίζεται σε σύγκριση με ένα εμβόλιο αναφοράς
Dutch: ≥ 2.69 RPU** * Antigene Units verkregen volgens de in vitro potency test (ELISA).
Greek: * Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (ELISA).
Dutch: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen ≥ 2828 AU* Geïnactiveerd Mycoplasma hyopneumoniae
Greek: --1 Κυκλοϊός του χοίρου τύπος 2 αντιγόνο υπομονάδων ORF2
Dutch: De baten/risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου παρατίθεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να μεσολαβεί μετά τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Dutch: In drie van de studies was sprake van een derde groep varkens van vergelijkbare grootte die werden gevaccineerd met behulp van het schema met twee doses.
Greek: Σε τρεις από τις μελέτες υπήρχε μια τρίτη παρόμοιου μεγέθους ομάδα χοίρων που εμβολιάστηκαν με το πρόγραμμα δύο δόσεων.
Dutch: De vaccinatie met herhaalde doses leverde vaak iets betere resultaten op dat de enkelvoudige.
Greek: Ο επαναληπτικός εμβολιασμός παρουσίασε συχνά ελαφρώς καλύτερα αποτελέσματα σε σύγκριση με τον εφάπαξ εμβολιασμό.
Dutch: Varkens met deze ziekte hoesten vaak en groeien niet goed.
Greek: Οι προσβεβλημένοι χοίροι εμφανίζουν συχνά βήχα και δεν καταφέρνουν να αναπτυχθούν.
Dutch: Meer informatie over Porcilis PCV M Hyo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Porcilis PCV M Hyo διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνσηema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo heeft op 7 november 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Greek: Στις 7 Νοεμβρίου 2014, το Porcilis PCV M Hyo έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV M Hyo groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Porcilis PCV M Hyo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: In elke studie werden ongeveer 300 speenvarkens eenmaal gevaccineerd met Porcilis PCV M Hyo en kreeg een tweede groep speenvarkens van vergelijkbare grootte een schijninjectie.
Greek: Σε κάθε μελέτη περίπου 300 θηλάζοντα χοιρίδια εμβολιάστηκαν μία φορά με το Porcilis PCV M Hyo, ενώ μία δεύτερη παρόμοιου μεγέθους ομάδα χοιριδίων έλαβε εικονική ένεση.
Dutch: Overige informatie over Porcilis PCV M Hyo
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Porcilis PCV M Hyo
Dutch: De wachttijd voor Porcilis PCV M Hyo is nul dagen.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Porcilis PCV M Hyo είναι μηδέν ημέρες.
Dutch: • Infectie met de bacterie Mycoplasma hyopneumoniae bij varkens veroorzaakt een luchtwegaandoening met de naam enzoötische pneumonie.
Greek: • Η λοίμωξη από το βακτήριο Mycoplasma hyopneumoniae προκαλεί στους χοίρους μια νόσο των αεραγωγών που ονομάζεται ενζωοτική πνευμονία.
Dutch: • Infecties met het porcine circovirus type 2 (PCV2-infecties) kunnen klinische verschijnselen zoals gewichtsverlies of groeistilstand, vergrote lymfeklieren, kortademigheid, diarree, een bleke huid en geelzucht (gele verkleuring van de huid) veroorzaken.
Greek: • Στις κλινικές ενδείξεις που σχετίζονται με τις λοιμώξεις από τον κυκλοϊό τύπου 2 των χοίρων (PCV2) μπορεί να περιλαμβάνονται απώλεια βάρους ή ελλιπής ανάπτυξη, διόγκωση λεμφαδένων, δυσκολία στην αναπνοή, διάρροια, μη φυσιολογική χρώση δέρματος και ίκτερος (κίτρινη χρώση του δέρματος).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 varkens) van Porcilis PCV M Hyo is een kortstondige toename in lichaamstemperatuur van ten hoogste 2 °C op de dag van vaccinatie.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Porcilis PCV M Hyo (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους) είναι βραχείας διάρκειας αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος έως 2 °C την ημέρα του εμβολιασμού.