FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: acuité visuelle sévèrement réduite (vision trouble), troubles de la vue (vision trouble, floue, brouillée, flashs lumineux), défauts dans le champ visuel (petites zones de vision réduite, halos gris ou noirs et tâches noires), dyspnée (essoufflement), nausées (mal au cœur), réactions de photosensibilisation (réactions de type coups de soleil suite à une exposition à la lumière), réactions au point d'injection (douleur, œdème, inflammation et écoulement de liquide des veines), asthénie (faiblesse), douleur liée à la perfusion (principalement au niveau des lombaires et de la poitrine), syncope (évanouissement), maux de tête et vertiges.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Visudyne (pozorované v prípade 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypercholesterolémia (vysoký krvný cholesterol), precitlivenosť (alergické reakcie), vážne zhoršenie ostrosti videnia (veľmi nejasné videnie), poruchy videnia (ako sú nejasné videnie, neostré rozmazané videnie alebo záblesky svetla), poruchy zorného poľa (ako sú malé miesta zhoršeného videnia, sivé alebo tmavé halo a čierne škvrny), dyspnoe (dýchavičnosť), nauzea (pocit nevoľnosti), fotosenzitívne reakcie (popáleniny na miestach kože, ktoré boli vystavené svetlu), reakcie na mieste podania injekcie (bolesť, opuch, zápal a únik tekutín zo žíl), asténia (slabosť) a bolesť spojená s infúziou (hlavne bolesť chrbta), synkopa (mdloby), bolesť hlavy a závraty.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Visudyne sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Visudyne sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
French: Il est utilisé en «thérapie photodynamique», méthode de traitement qui utilise la lumière (généralement émise par un laser) pour activer un agent photosensibilisant.
Slovak: Používa sa pri tzv. fotodynamickej liečbe, liečebnej metóde, ktorá využíva svetlo (väčšinou z lasera) na aktiváciu fotosenzitívnej látky.
French: Visudyne ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de porphyrie (incapacité à décomposer des substances chimiques appelées porphyrines) ou chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.
Slovak: Visudyne nesmú užívať pacienti, ktorí majú porfýriu (neschopnosť rozkladať chemické látky nazývané porfýry) alebo pacienti so závažným ochorením pečene.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Visudyne.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Visudyne.
French: Certains de ces patients ont continué de recevoir Visudyne pendant une période allant jusqu'à cinq ans.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov dostávali liek Visudyne až päť rokov.
French: Lorsque la lumière laser est envoyée dans l'œil, la vertéporfine est activée et génère des molécules d'oxygène toxiques qui bloquent les vaisseaux sanguins, provoquent des lésions aux cellules, voire les détruisent.
Slovak: Keď sa posvieti laserom do oka, verteporfín sa aktivuje a vytvára toxické molekuly kyslíku, ktoré blokujú krvné cievy a poškodzujú či dokonca usmrcujú bunky.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Visudyne, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Visudyne, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Dans l'étude sur la myopie pathologique, 86% des patients sous Visudyne ont répondu au traitement après un an (70 sur 81), contre 67% de ceux recevant le placebo (26 sur 39).
Slovak: V štúdii týkajúcej sa patologickej myopie po roku odpovedalo na liečbu 86 % pacientov, ktorí dostávali liek Visudyne (70 z 81), v porovnaní so 67 % pacientov, ktorí dostávali placebo (26 z 39).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Visudyne?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Visudyne?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Visudyne, le 27 juillet 2000.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Visudyne na trh platné v celej Európskej únii.
French: • de la forme «exsudative» de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), une maladie qui touche la partie centrale de la rétine (appelée la macula) située à l'arrière de l'œil.
Slovak: • vekom podmienenú exsudatívnu (tzv. vlhkú) degeneráciu makuly (AMD), čo je choroba, ktorá postihuje centrálnu časť sietnice (nazývanú makula) na očnom pozadí.
French: Visudyne est indiqué chez l'adulte dans le traitement:
Slovak: Visudyne sa používa na liečbu dospelých, ktorí majú:
French: Contrairement à la première étude sur la maladie occulte qui a démontré une certaine efficacité, la deuxième étude n'a pas permis d'établir l'efficacité de Visudyne.
Slovak: Hoci v prvej štúdii okultného ochorenia sa preukázala istá účinnosť, v druhej štúdii sa nepotvrdila.
French: Le principe actif de Visudyne, la vertéporfine, est un agent photosensibilisant (substance qui change lorsqu'elle est exposée à la lumière).
Slovak: Účinná látka lieku Visudyne, verteporfín, je fotosenzitívna látka (látka, ktorá sa zmení, keď je vystavená svetlu).
French: Dans les deux études de la forme exsudative de la DMLA, 61% des patients sous Visudyne ont répondu au traitement après un an (246 sur 402), contre 46% de ceux recevant le placebo (96 sur 207).
Slovak: V dvoch štúdiách týkajúcich sa vlhkej formy vekom podmienenej degenerácie makuly 61 % pacientov, ktorí dostávali liek Visudyne, po roku odpovedalo na liečbu (246 zo 402) v porovnaní so 46 % pacientov, ktorí dostávali placebo (96 z 207).
French: Visudyne a été plus efficace que le placebo dans les études de DMLA et de myopie pathologique.
Slovak: Visudyne bol účinnejší ako placebo v štúdiách týkajúcich sa vekom podmienenej degenerácie makuly a patologickej myopie.
French: Visudyne est un médicament contenant le principe actif vertéporfine.
Slovak: Visudyne je liek obsahujúci účinnú látku verteporfín.
French: Visudyne vertéporfine
Slovak: Visudyne
French: Lorsque Visudyne est injecté à un patient, la vertéporfine est distribuée dans l'organisme par les vaisseaux sanguins, notamment dans les vaisseaux sanguins situés à l'arrière de l'œil.
Slovak: Keď sa liek Visudyne podá pacientovi formou injekcie, verteporfín sa šíri v tele prostredníctvom krvných ciev vrátane krvných ciev, ktoré sa nachádzajú v zadnej časti oka.
French: • d'une néovascularisation choroïdienne provoquée par une myopie pathologique (un type grave de myopie dans lequel le globe de l'œil continue de grossir et finit par dépasser la taille normale).
Slovak: • neovaskularizáciu chorioidey zapríčinenú patologickou myopiou (závažným typom krátkozrakosti, pri ktorej očná buľva stále rastie, pričom sa stáva dlhšou, ako by mala byť).
French: Visudyne a été comparé à un placebo (traitement fictif) dans le cadre de deux études menées auprès de 609 patients atteints de DMLA présentant une néovascularisation rétrofovéolaire classique, et d'une étude auprès de 120 patients présentant une néovascularisation due à une myopie pathologique.
Slovak: Visudyne sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch štúdiách, do ktorých bolo zapojených celkovo 609 pacientov s klasickou subfoveolárnou neovaskularizáciou a v jednej štúdii, do ktorej bolo zapojených 120 pacientov s neovaskularizáciou spôsobenou patologickou myopiou.
French: Visudyne a également été comparé à un placebo dans la néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire occulte (lorsque les vaisseaux sanguins atteints ne sont pas bien définis sur le balayage), dans le cadre d'une étude de 2 ans menée auprès de 339 patients.
Slovak: Visudyne sa tiež porovnával s placebom v prípade okultnej subfoveolárnej neovaskularizácie chorioidey (keď postihnuté krvné cievy nie je možné dobre určiť na snímke) aj v jednej dvojročnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 339 pacientov.
French: La forme exsudative de la DMLA résulte d'une néovascularisation choroïdienne (croissance anormale de vaisseaux sanguins sous la macula), qui peut être associée à des pertes de liquide et de sang et provoquer un gonflement.
Slovak: Vlhká forma AMD je spôsobená neovaskularizáciu chorioidey (abnormálnym rastom krvných ciev pod makulou), pri ktorej môže presakovať tekutina a krv a spôsobovať opuch.
French: La seconde étape consiste en l'activation de Visudyne dans l'œil au moyen d'une lumière générée par un faisceau laser, 15 minutes après le début de la perfusion.
Slovak: V druhom kroku sa 15 minút po začatí infúzie pristúpi k aktivácii lieku Visudyne v oku pomocou svetla generovaného laserovým lúčom.
French: Le bénéfice de Visudyne dans la néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire occulte n'a pas été établi.
Slovak: Prínos lieku Visudyne v prípade okultnej subfoveálnej neovaskularizácie chorioidey nebol stanovený.
French: Le bénéfice de Visudyne s'est maintenu pendant cinq ans maximum pour les deux maladies.
Slovak: V prípade obidvoch ochorení sa prínos lieku Visudyne zachoval až päť rokov.
French: Quel est le bénéfice démontré par Visudyne au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Visudyne v týchto štúdiách?
French: Visudyne est utilisé dans la forme de néovascularisation à «prédominance classique» (lorsque les vaisseaux sanguins atteints sont bien définis sur un balayage de l'œil) et rétrofovéolaire (elle se produit dans la zone située sous la fovéa, la zone centrale de la macula);
Slovak: Liek Visudyne sa používa, keď je neovaskularizácia tzv. predominantne klasická (keď postihnuté krvné cievy sa na snímke oka dajú dobre určiť) a subfoveolárna (vyskytuje sa v oblasti pod jamkou - centrálnou oblasťou makuly),
French: Visudyne ne doit être utilisé que par des ophtalmologistes (spécialistes des yeux) expérimentés dans la prise en charge des patients atteints de DMLA ou de myopie pathologique.
Slovak: Visudyne majú podávať len oftalmológovia (oční špecialisti), ktorí majú skúsenosti v liečbe pacientov s vekom podmienenou degeneráciou makuly alebo patologickou myopiou.
French: Cela permet de fermer les vaisseaux sanguins anormaux à l'origine de la DMLA.
Slovak: To pomáha uzavrieť abnormálne krvné cievy, ktoré spôsobujú vekom podmienenú degeneráciu makuly (AMD).
French: La première étape consiste en une perfusion de Visudyne dans une veine pendant 10 minutes.
Slovak: Visudyne vo forme infúzie do žily trvajúcej 10 minút.
French: Le traitement par Visudyne est un processus en deux étapes.
Slovak: Visudyne prebieha v dvoch krokoch.
French: Pourquoi Visudyne a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Visudyne povolený?
French: Visudyne est utilisé lorsque la néovascularisation est rétrofovéolaire.
Slovak: Liek Visudyne sa používa, keď je neovaskularizácia subfoveolárna.
French: Il est disponible sous la forme de poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte à goutte) dans une veine.
Slovak: Je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily.
French: Autres informations relatives à Visudyne:
Slovak: Visudyne verteporfín
French: Qu'est-ce que Visudyne?
Slovak: Visudyne?
French: Numéro AMM UE
Slovak: (EU) číslo podania
French: Date de première autorisation : 13 novembre 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. november 2013
French: Le taux de réponse virologique a été évalué dans les deux groupes de traitement.
Slovak: Miera virologickej odpovede sa vyhodnocovala v oboch liečebných skupinách.
French: Les effets à long terme d'augmentations importantes de l'exposition à la progestérone ne sont pas connus.
Slovak: Dlhodobé účinky značných zvýšení expozície progesterónu nie sú známe.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci>.
French: La biodisponibilité orale absolue n'a pas été déterminée.
Slovak: Absolútna perorálna biologická dostupnosť nebola stanovená.
French: Votre médecin vous expliquera les bénéfices et les risques éventuels de la prise de Vitekta pour vous et votre enfant.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje možné prínosy a riziká užívania Vitekty pre vás a vaše dieťa.
French: (Peuvent affecter 1 à 10 patients traités sur 100)
Slovak: (môžu postihnúť 1 až 10 zo 100 liečených pacientov)
French: Cette enzyme aide le virus à se multiplier dans les cellules de votre corps.
Slovak: Tento enzým pomáha vírusu rozmnožovať sa v bunkách vašeho tela.
French: • Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
French: • pilule contraceptive, utilisée pour prévenir la grossesse
Slovak: • antikoncepčné tabletky, používané na zabránenie otehotneniu
French: Aucune donnée n'est disponible chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Slovak: Pre deti do 18 rokov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement être instauré si nécessaire.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť
French: Tableau 2 : Interactions entre l'elvitégravir et d'autres médicaments
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi elvitegravirom a inými liekmi
French: • problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas (dyspepsie)
Slovak: • problémy s trávením vyúsťujúce do ťažkostí po jedle (dyspepsia)
French: Chez les patients déjà traités
Slovak: U predtým liečených pacientov
French: Le VIH produit une enzyme appelée intégrase du VIH.
Slovak: Vírus HIV produkuje enzým nazývaný HIV integráza.
French: (Peuvent affecter jusqu'à 1 patient traité sur 100)
Slovak: (môžu postihnúť až 1 zo 100 liečených pacientov)
French: La sécurité et l'efficacité de l'elvitégravir chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies (voir rubrique 5.1).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť elvitegraviru u detí vo veku od 0 do menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené (pozri časť 5.1).
French: Ces symptômes peuvent indiquer que votre système immunitaire amélioré lutte contre l'infection.
Slovak: Tieto príznaky môžu signalizovať, že zlepšený imunitný systém vášho tela bojuje s infekciou.
French: Autres médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH : Vous ne devez pas prendre Vitekta avec d'autres médicaments contenant :
Slovak: Iné lieky používané na liečbu infekcie HIV: Vitektu neužívajte s inými liekmi obsahujúcimi:
French: La surveillance de l'INR doit être poursuivie pendant les premières semaines suivant l'arrêt du traitement par Vitekta.
Slovak: INR sa má ďalej sledovať počas prvých týždňov po ukončení liečby Vitektou.
French: • didanosine (voir également la rubrique 3 de cette notice)  Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments contre le VIH.
Slovak: • didanozín (pozri tiež časť 3 tejto písomnej informácie pre používateľa)  Ak užívate niektorý z týchto liekov na HIV, povedzte to svojmu lekárovi.
French: Il faut garder à l'esprit qu'il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine et induise un risque de résistance à la rifamycine et, par conséquent, un échec thérapeutique.
Slovak: Treba pamätať na to, že dávka 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytovať optimálnu expozíciu rifabutínu a môže viesť k riziku rezistencie voči rifamycínu a zlyhaniu liečby.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Vitekta.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Vitekty.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'elvitégravir n'ont pas été complètement évalués chez les personnes âgées (plus de 65 ans).
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti elvitegraviru neboli u starších pacientov (nad 65 rokov) úplne vyhodnotené.
French: L'elvitégravir présente une barrière génétique à la résistance relativement faible.
Slovak: Elvitegravir má relatívne nízku genetickú bariéru voči rezistencii.
French: a La différence en pourcentage et l'IC à 95 % correspondant entre les groupes de traitement randomisés reposent sur
Slovak: a Rozdiel v podieloch a príslušných hodnotách 95 % IS medzi randomizovanými liečebnými skupinami je založený na
French: Vitekta empêche cette enzyme de fonctionner et réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Slovak: Vitekta blokuje činnosť tohto enzýmu a znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
French: Vitekta doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Slovak: Vitekta sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
French: Veuillez indiquer à votre médecin si vous êtes intolérant au lactose ou à d'autres sucres.
Slovak: Informujte svojho lekára ak trpíte neznášanlivosťou na laktózu alebo iné cukry.
French: Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Vitekta sauf si vous et votre médecin décidez que c'est absolument nécessaire.
Slovak: Ak ste tehotná, neužívajte Vitektu, pokiaľ váš lekár spolu s vami nerozhodne, že to je jednoznačne potrebné.
French: Vitekta doit toujours être pris avec certains autres médicaments contre le VIH.
Slovak: Vitekta sa musí vždy užívať s určitými inými liekmi na HIV.
French: Si vous êtes intolérant au lactose ou si l'on vous a dit que vous présentiez une intolérance à d'autres sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak trpíte neznášanlivosťou laktózy, alebo ak vám bolo povedané, že trpíte neznášanlivosťou iných cukrov, informujte o tom svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek.
French: • bosentan, utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire
Slovak: • bosentan, používaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie
French: Les effets indésirables rapportés avec l'elvitégravir dans le cadre de l'étude clinique sont présentés dans le tableau 3 ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Slovak: Nežiaduce účinky elvitegraviru zistené na základe skúseností z klinickej štúdie sú uvedené v tabuľke 3 nižšie podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
French: Pour de plus amples informations, voir la rubrique 4 de cette notice.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri časť 4 tejto písomnej informácie pre používateľa.
French: La co-administration d'elvitégravir avec des contraceptifs oraux contenant des progestatifs autres que le norgestimate n'a pas été étudiée et doit donc être évitée.
Slovak: Súbežné podávanie elvitegraviru s perorálnou antikoncepciou obsahujúcou progestagény iné než norgestimát sa neštudovalo, a preto sa mu treba vyhnúť.
French: Vitekta contient du lactose.
Slovak: Vitekta obsahuje laktózu.
French: Par conséquent, Vitekta ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Slovak: Vitekta sa preto nemá používať počas laktácie.
French: Vitekta ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec l'elvitégravir.
Slovak: Vitekta sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu elvitegravirom.
French: Tableau 1 : Schémas posologiques recommandés Dose de Vitekta
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčané režimy dávkovania Dávka Vitekty
French: Cependant, les expositions maximales évaluées chez le lapin n'ont pas dépassé celles atteintes aux doses thérapeutiques (voir rubrique 5.3).
Slovak: Maximálne expozície hodnotené u králikov však neprekračovali terapeuticky dosiahnuté expozície (pozri časť 5.3).
French: Des augmentations supplémentaires de la dose de ritonavir n'entraînent pas d'augmentations supplémentaires de l'exposition à l'elvitégravir.
Slovak: Ďalšie zvýšenia dávky ritonaviru nespôsobujú ďalšie zvýšenia expozície elvitegraviru.
French: Ces interactions reposent sur les études d'interaction médicamenteuse ou sur une prévision des interactions basée sur l'amplitude attendue de l'interaction et du risque potentiel d'événements indésirables graves ou de perte de l'effet
Slovak: Tieto interakcie sú založené buď na štúdiách liekových interakcií, alebo to sú predpokladané interakcie na základe očakávanej intenzity interakcie a potenciálu závažných nežiaducich účinkov alebo straty terapeutického účinku.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej a vývojovej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Les paramètres pharmacocinétiques des inhibiteurs de protéase présentés dans le tableau 2 ont été évalués en présence de ritonavir.
Slovak: Farmakokinetické parametre inhibítorov proteázy uvedených v tabuľke 2 sa vyhodnocovali za prítomnosti ritonaviru.
French: L'elvitégravir n'a pas présenté de potentiel carcinogène lors des études de carcinogénicité orale à long terme chez la souris et le rat.
Slovak: Elvitegravir nevykazoval v dlhodobých perorálnych štúdiách karcinogenity vykonaných na myšiach a potkanoch žiadny karcinogénny potenciál.
French: C]elvitégravir boosté par le ritonavir, l'elvitégravir était l'espèce prédominante dans le plasma, représentant environ 94 % et 61 % de la radioactivité circulante après 32 et 48 heures respectivement.
Slovak: C]elvitegraviru posilneného prostredníctvom ritonaviru bol elvitegravir prevládajúcou zložkou v plazme predstavujúcou približne 94 % a 61 % rádioaktivity v obehu po 32 a 48 hodinách, v uvedenom poradí.
French: • si vous êtes allergique à l'elvitégravir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
Slovak: Ak ste alergický na elvitegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 tejto písomnej informácie pre používateľa).
French: • idées suicidaires et tentatives de suicide (chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant)
Slovak: • myšlienky na samovraždu a pokusy o samovraždu (u pacientov, ktorí mali v minulosti depresiu
French: Le conditionnement suivant est disponible : boîte contenant 1 flacon de 30 comprimés pelliculés.
Slovak: K dispozícii je nasledujúca veľkosť balenia: škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 30 filmom obalenými
French: Vous devez toujours prendre Vitekta avec l'une des associations de médicaments suivantes :
Slovak: Vitektu musíte vždy užívať s jednou z nasledujúcich kombinácií liekov:
French: Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez le rat ont mis en évidence l'excrétion de l'elvitégravir dans le lait.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u potkanov preukázali vylučovanie elvitegraviru do mlieka.
French: Différence en pourcentage (IC à 95 %)
Slovak: Percentuálny rozdiel (95
French: Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
French: La co-administration de Vitekta et d'un contraceptif hormonal doit se faire avec prudence.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Vitekty a hormonálnej antikoncepcie treba postupovať opatrne.