FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Das Granulat wird entweder direkt auf die Zunge des Kindes gestreut, oder das Granulat wird auf einen Löffel gestreut und damit in den Mund des Kindes geben.
Lithuanian: ARBA suberkite visas granules tiesiai į šaukštą ir juo suberkite granules į burną.
German: Manche Arzneimittel können die Wirkungsweise von Alkindi beeinträchtigen; deshalb muss Ihr Endokrinologe die Alkindi-Dosis, die bei Ihrem Kind angewendet wird, möglicherweise ändern.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali turėti įtakos tam, kaip Alkindi veikia, ir tai gali reikšti, kad jūsų endokrinologui teks pakoreguoti jūsų vaikui paskirtą Alkindi dozę.
German: Glucocorticoide sind natürlich vorkommende und synthetisch hergestellte Nebennieren-Steroide, die schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert werden.
Lithuanian: Gliukokortikoidai yra antinksčių žievėje gaminami steroidai; jie gali būti tiek natūralūs, tiek sintetiniai ir jie greitai absorbuojami iš virškinamojo trakto.
German: 5 mg (grau)
Lithuanian: 5 mg (pilka)
German: Von den Eltern und Pflegepersonen, die die Erfahrung des Kindes mit der Einnahme des Arzneimittels beurteilen sollten, stimmten 82,6% (n=23) zu bzw. stark zu, dass Alkindi für das Kind leicht zu schlucken war; 65,2% stimmten zu/stark zu, dass das Kind nach Gabe von Alkindi eine positive Reaktion zeigte; 95,5% wären damit einverstanden, ihrem Kind in Zukunft Alkindi zu geben; und 95,5% gaben an, dass sie Alkindi für die Behandlung des Kindes der gewöhnlichen Hydrocortison-Formulierung vorziehen würden.
Lithuanian: pritarė arba tvirtai pritarė, kad jų vaikui buvo lengva nuryti Alkindi; 65,2 proc.
German: Eisen(III)-oxid (E172), Kaliumhydroxid
Lithuanian: raudonasis geležies oksidas (E172), kalio hidroksidas
German: - Antimykotika: Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol - Antibiotika: Erythromycin und Clarithromycin - Antiretrovirale Arzneimittel: Ritonavir - Grapefruitsaft - Lakritz
Lithuanian: - priešgrybeliniai vaistai - itrakonazolas, pozakonazolas, vorikonazolas; - antibiotikai - eritromicinas ir klaritromicinas; - antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai - ritonaviras;
German: Die Tinte auf der Kapsel der Stärke 5 mg enthält zudem Kaliumhydroxid, Titanidioxid (E171) und Eisen(II,III)-oxid (E172).
Lithuanian: Rašale, kuriuo užrašyta ant 5 mg stiprumo kapsulės, taip pat yra kalio hidroksido, titano dioksido (E171) ir juodojo geležies oksido (E172).
German: Arzneimittel, bei denen Ihr Endokrinologe die bei Ihrem Kind angewendete Dosis von Alkindi möglicherweise erhöhen muss, sind:
Lithuanian: Vaistai, dėl kurių poveikio jūsų endokrinologui gali tekti padidinti jūsų vaikui paskirtą Alkindi dozę:
German: Alle Tinten enthalten Schellack, Propylenglycol, konzentrierte Ammoniak-Lösung
Lithuanian: šelakas, propilenglikolis, koncentruotas amoniako tirpalas.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat oder wenn beabsichtigt wird, dass es andere Arzneimittel einnimmt, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Lithuanian: Jeigu jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant vaistus, kurių galima įsigyti be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
German: Die Flüssigkeit könnte auch die Geschmacksmaskierung des Granulats auflösen und so den bitteren Geschmack von Hydrocortison erkennbar machen falls das Kind weiche Speisen zu sich nehmen kann, streuen Sie das Granulat auf einen Löffel mit kalter oder zimmertemperierter weicher Nahrung (z.B. Joghurt oder Fruchtpüree) und geben Sie es sofort
Lithuanian: - kapsulę reikia laikyti taip, kad jos dalis, ant kurios nurodytas vaisto stiprumas, būtų viršuje, ir ją reikėtų pastuksenti pirštu, kad visos granulės subyrėtų į apatinę kapsulės dalį; - apatinę kapsulės dalį reikia švelniai suspausti; - viršutinę kapsulės dalį reikia pasukant nuimti ; - granules reikia išberti tiesiai vaikui ant liežuvio arba į šaukštą ir juo suberti į burną; vaikams, kurie gali valgyti tirštą maistą, granulėmis apibarstykite šaukštą šalto arba kambario temperatūros tiršto maisto (pvz., jogurto arba vaisių tyrelės) ir nedelsdami sumaitinkite jį vaikui;
German: Zu den möglichen Ursachen gehören Katarakte, Glaukome oder seltene Erkrankungen wie die zentrale seröse Chorioretinopathie, die nach der systemischen und topischen Therapie mit Corticosteroiden berichtet wurden.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija, kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir išviršinio poveikio kortikosteroidų.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterialien ist entsprechend den nationalen Vorschriften zu beseitigen.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Endokrinologen oder Apotheker, bevor Sie Ihrem Kind Alkindi geben, wenn:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami duoti Alkindi vaikui, pasitarkite su endokrinologu arba vaistininku, jeigu:
German: Ihr Endokrinologe wird daher die Dosis entsprechend der Größe Ihres Kindes anpassen und das Wachstum Ihres Kindes sorgfältig überwachen.
Lithuanian: - per didelė Alkindi dozė gali pakenkti jūsų vaiko augimui, taigi jūsų endokrinologas pakoreguos dozę, atsižvelgdamas į jūsų vaiko didumą ir atidžiai stebės jūsų vaiko augimą.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Appendix V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Lithuanian: V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
German: Da der innere Teil der Körnchen nach Freisetzung des Wirkstoffs nicht vom Darm resorbiert wird, sind im Stuhl manchmal Granulatreste sichtbar.
Lithuanian: Kartais granules galima pamatyti išmatose, kadangi, atpalaidavusi veikliąją medžiagą, centrinė granulės dalis neįsisavinama žarnyne.
German: Daher ist eine erhöhte klinische Wachsamkeit für Infektionen erforderlich und bei Infektionsverdacht ist frühzeitig ein Spezialist zu konsultieren.
Lithuanian: Išsivysčius infekcijai, antinksčių nepakankamumu sergantiems pacientams kyla gyvybei pavojingos antinksčių krizės pavojus, todėl reikėtų atidžiai stebėti, ar pacientui nepasireiškia klinikiniai infekcijos požymiai, ir kuo anksčiau pasitarti su specialistais.
German: Alkindi darf nicht verabreicht werden:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Alkindi Alkindi negalima duoti vaikui:
German: Titandioxid (E171), Eisen(II,III)-oxid (E172), Kaliumhydroxid
Lithuanian: titano dioksidas, (E171), juodasis geležies oksidas (E172), kalio hidroksidas
German: Mikrokristalline Cellulose Hypromellose Magnesiumstearat Ethylcellulose
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė, Hipromeliozė,
German: Jede Kapsel enthält 0,5 mg Hydrocortison.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 0,5 mg hidrokortizono.
German: Alkindi Granulat ist nicht zur Anwendung über eine transnasale Magensonde geeignet, da es die Sonde blockieren kann.
Lithuanian: Alkindi granulės netinkamos vartoti per nazogastrinį zoną, nes granulės gali jį užkimšti.
German: Die Bindung erfolgt an zwei Proteinfraktionen: das eine, ein Corticosteroid-bindendes Globulin, ist ein Glykoprotein; das andere ist Albumin.
Lithuanian: yra glikoproteinas, kita - albuminas.
German: Wenn das Kind erbricht oder akut erkrankt, sollte unverzüglich eine parenterale Hydrocortisongabe eingeleitet werden.
Lithuanian: Jeigu vaikas vemia arba staiga pasijunta blogai, reikia nedelsiant pradėti leisti hidrokortizoną parenteriniu būdu; pacientus slaugantys asmenys turėtų būti išmokyti, kaip tai padaryti prireikus skubiosios pagalbos.
German: Indigocarmin (E132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Titandioxid (E171)
Lithuanian: indigotinas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171)
German: Hydrocortison ist ein Glucocorticoid.
Lithuanian: Hidrokortizonas yra gliukokortikoidas.
German: CHARGENBEZEICHNUNG
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
German: Die Gabe von Corticosteroiden an trächtige Tiere kann Abnormalitäten in der fetalen Entwicklung wie Gaumenspalten, intrauterine Wachstumsverzögerungen und Auswirkungen auf Gehirnwachstum undentwicklung verursachen.
Lithuanian: įskaitant nesuaugusį gomurį, augimo gimdoje sulėtėjimą ir poveikį galvos smegenų augimui ir vystymuisi.
German: Stillzeit Hydrocortison kann als Ersatztherapie während der Stillzeit angewendet werden.
Lithuanian: Pakeičiamosios terapijos tikslais paskirtą hidrokortizoną galima vartoti žindymo laikotarpiu.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHE 0,5-MG-KAPSELN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ, 0,5 MG KAPSULĖS
German: bei Ihrem Kind eine Impfung ansteht.
Lithuanian: jūsų vaiką reikia paskiepyti.
German: Packungsbeilage beachten.
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
German: Eine übermäßige Gewichtszunahme bei gleichzeitiger Verringerung des Längenwachstums und andere Anzeichen oder Symptome eines Cushing-Syndroms sind ein Hinweis darauf, dass die Glucocorticoid-Ersatztherapie zu hoch dosiert ist.
Lithuanian: Kušingo sindromo simptomai ar požymiai rodo, jog pacientas gauna per daug pakeičiamųjų gliukokortikoidų.
German: Es ist unklar, ob diese mit dem aktuellen Hydrocortison-Ersatzregime im Zusammenhang stehen.
Lithuanian: 4.4 skyrių) - neaišku, ar šie nepageidaujami reiškiniai susiję su hidrokortizono terapija šiuo metu patvirtintomis pakeičiamajai terapijai skirtomis šio vaisto dozėmis.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Endokrinologen, dem medizinischen Fachpersonal oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Endokrinologen, dem medizinischen Fachpersonal oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Lithuanian: Visada šį vaistą reikia vartoti tiksliai kaip nurodė endokrinologas, slaugytojas arba gydytojas.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Alkindi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Alkindi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Alkindi
Lithuanian: Kita informacija apie Alkindi
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Alkindi ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Alkindi vartojimą?
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Alkindi vor.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Alkindi kokybės tyrimų duomenis.
German: Dem Kind sollte dann Wasser oder Milch gegeben werden, um das
Lithuanian: Tada vaikui reikėtų duoti vandens arba pieno, kad jis galėtų granules nuryti.
German: Die Kapseln werden geöffnet und das Granulat in den Mund des Kindes gegeben.
Lithuanian: Kapsulė atidaroma ir joje esančios granulės įberiamos vaikui į burną.
German: Cortisol ist zur Kontrolle vieler Prozesse im Körper notwendig (einschließlich Entzündungen und die Kontrolle der Zucker- und Mineralspiegel) und wird mitunter als „Stresshormon" bezeichnet, da es dem Körper hilft, auf Stress zu reagieren.
Lithuanian: Kortizolis reikalingas daugeliui organizme vykstančių procesų (įskaitant uždegimą ir cukraus bei mineralinių medžiagų kiekį) kontroliuoti ir kartais vadinamas „streso hormonu", nes padeda organizmui reaguoti į stresą.
German: Warum wurde Alkindi zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Alkindi buvo patvirtintas?
German: Es wurde die am niedrigsten mögliche Dosis gewählt, mithilfe derer die Symptome des Kindes unter Kontrolle gebracht werden können.
Lithuanian: Pasirenkama mažiausia galima dozė, kurios pakanka vaiko patiriamiems simptomams kontroliuoti.
German: Was ist Alkindi und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Alkindi ir kam jis vartojamas?
German: Hierzu zählen Verhaltensänderungen, Übelkeit, Magenschleimhautentzündung und Veränderungen des Blutkaliumspiegels sowie ein Übermaß an Säure im Blut.
Lithuanian: Tai yra elgesio pokyčiai, pykinimas, skrandžio gleivinės uždegimas, kalio kiekio kraujyje pokyčiai ir per didelis rūgšties kiekis kraujyje.
German: Studien zum Nutzen und zu den Risiken des Wirkstoffs wurden bereits für das Referenzarzneimittel durchgeführt und müssen daher für Alkindi nicht wiederholt werden.
Lithuanian: Vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu, todėl jų nereikia kartoti su Alkindi.
German: Es darf auch nicht bei Kindern angewendet werden, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben, oder bei Frühgeborenen, die noch nicht über den Mund ernährt werden.
Lithuanian: Jo taip pat negalima duoti vaikams, turintiems rijimo sutrikimų, arba neišnešiotiems kūdikiams, kurių dar negalima maitinti per burną.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Alkindi gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad vartojant Alkindi nustatyta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen und daher davon ausgegangen werden kann, dass sie dieselbe Wirkung haben.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos, todėl jų poveikis turėtų būti toks pat.
German: Das Unternehmen hat ferner Studien durchgeführt, um zu zeigen, dass es mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent" ist.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kuriais patvirtinta, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
German: Alkindi produziert ähnliche Mengen an Hydrocortison im Blut wie ein Referenzarzneimittel, das bereits in der EU zugelassen ist.
Lithuanian: Vartojant Alkindi, į kraują išskiriamas panašus hidrokortizono kiekis kaip ir vartojant referencinį vaistą, kuris jau registruotas ES.
German: Das Granulat kann auch auf einen Löffel mit weicher Kost gestreut werden und dem Kind dann sofort verabreicht werden.
Lithuanian: Granulių taip pat galima įberti į šaukštą su minkštu maistu ir iš karto duoti vaikui.
German: Alkindi ist ein Arzneimittel für Kinder (ab der Geburt bis zum Alter von 18 Jahren), deren Nebennieren nicht genug von einem Hormon produzieren, das als Cortisol bezeichnet wird.
Lithuanian: Alkindi yra vaistas, skirtas vaikams (nuo gimimo iki 18 metų), kurių antinksčių liaukos negali pagaminti pakankamai hormono, vadinamo kortizoliu.
German: Wie wirkt Alkindi?
Lithuanian: Kaip veikia Alkindi?
German: Welche Risiken sind mit Alkindi verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Alkindi vartojimu?
German: Welchen Nutzen hat Alkindi in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Alkindi nauda nustatyta tyrimuose?
German: Alkindi ist ein „Hybridarzneimittel".
Lithuanian: Alkindi yra hibridinis vaistas.
German: Ein Mangel am Hormon verursacht mehrere Symptome wie Gewichtsverlust, Muskelschwäche und niedriger Blutdruck.
Lithuanian: Kai šio hormono trūksta, pasireiškia keli simptomai, įskaitant svorio mažėjimą, raumenų silpnumą, nuovargį ir žemą kraujospūdį.
German: Alkindi ist außerdem in einer Form erhältlich, die für Kinder geeignet ist, und es ist einfacher, eine präzise Dosis mit Alkindi zu verabreichen als bei anderen Behandlungen, die das Zerstampfen von Tabletten und das Abwiegen der richtigen Dosis erfordern.
Lithuanian: Alkindi taip pat gaminamas vaikams tinkama forma, todėl tikslią Alkindi dozę skirti lengviau nei gydant kitais vaistais, kai tabletes reikia smulkinti ir pasverti tinkamą dozę.
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Alkindi zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Alkindi.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Alkindi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Alkindi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Alkindi ist in Kapseln, die Granulat enthalten, erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos Alkindi kapsulės, kuriose yra granulių.
German: Hydrocortison ersetzt das natürliche Cortisol, das Kindern fehlt, deren Nebennieren das Hormon nicht in ausreichender Menge produzieren, und lindert so die Symptome.
Lithuanian: Hidrokortizonu pakeičiamas natūralus kortizolis, kurio trūksta vaikams, kurių antinksčių liaukos gamina nepakankamai šio hormono, - taip padedama palengvinti jų patiriamus simptomus.
German: Der Wirkstoff in Alkindi, Hydrocortison, ist derselbe wie Cortisol, das wichtigste Steroidhormon, das von den Nebennieren ausgeschüttet wird.
Lithuanian: Alkindi sudėtyje esanti veiklioji medžiaga hidrokortizonas yra ta pati kaip kortizolis, pagrindinis kūno antinksčių liaukos išskiriamas steroidinis hormonas.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Alkindi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Alkindi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Alkindi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Alkindi enthält den Wirkstoff Hydrocortison.
Lithuanian: Alkindi sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidrokortizono.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Alkindi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Alkindi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Alkindi darf nicht bei Patienten mit Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber dem Wirkstoff oder gegenüber einem der Bestandteile von Alkindi angewendet werden.
Lithuanian: Alkindi negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) Alkindi veikliajai medžiagai ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
German: Das bedeutet, dass es mit einem „Referenzarzneimittel", das denselben aktiven Wirkstoff enthält, vergleichbar ist (in diesem Fall Hydrocortison-Tabletten Auden Mckenzie).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos (šiuo atveju - hidrokortizono tabletes Auden Mckenzie), tačiau Alkindi tiekiamas kitokia forma (granulėmis, o ne tabletėmis) ir skirtas tik vaikams.
German: Wie wird Alkindi angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Alkindi?
German: Hydrocortison
Lithuanian: Alkindi hidrokortizonas
German: Allerdings wurden Nebenwirkungen bei anderen Hydrocortison-Arzneimitteln berichtet.
Lithuanian: Atliekant Alkindi tyrimus, apie jokius šalutinius reiškinius nepranešta, tačiau apie tam tikrus šalutinius reiškinius pranešta vartojant kitus hidrokortizono preparatus.
German: 1000 Brussel BELGIEN
Lithuanian: 1000 Brussel BELGIJA
German: Benutzen Sie die folgende Formel:
Lithuanian: Taikytina ši formulė:
German: Der Ausschuss wurde darüber hinaus ersucht, eine Empfehlung abzugeben, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder zurückgezogen werden sollten.
Lithuanian: Komiteto taip pat paprašyta pateikti rekomendaciją, ar šio vaisto rinkodaros teises reikėtų palikti galioti, pakeisti, sustabdyti jų galiojimą ar jas panaikinti.
German: Es sollte bestätigt werden, dass diese Anforderung bei allen Packungsgrößen für sämtliche Stärken erfüllt sein wird.
Lithuanian: Būtina patvirtinti, kad šis reikalavimas bus įvykdytas su visomis visokio stiprumo pakuotėmis.
German: 20041 Agrate Brianza (MB) ITALIEN
Lithuanian: 20041 Agrate Brianza (MB) ITALIJA
German: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Mitgliedsstaat EU/EWR
Lithuanian: ES/EEE valstybė narė
German: 4.9 Zu verabreichende Menge und Verabreichungsweg:
Lithuanian: 4.9 Dozės ir naudojimo būdas:
German: Die zuständigen nationalen Stellen, die vom Referenzmitgliedstaat entsprechend koordiniert werden, sollten sicherstellen, dass folgende Auflagen von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės, turi užtikrinti, kad rinkodaros teisės turėtojai laikytųsi šių sąlygų:
German: Die Ergebnisse dieser Studien sollten den zuständigen Behörden zur Beurteilung innerhalb von 12 Monaten nach der Kommissionsentscheidung über diese Befassung vorgelegt werden.
Lithuanian: Tyrimų rezultatus būtina pateikti atitinkamoms institucijoms įvertinti ne vėliau kaip per 12 mėnesių nuo Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros.
German: Im Rahmen des vorangegangenen Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG (EMEA/V/A/037)
Lithuanian: Ankstesnės kreipimosi procedūros pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnį (EMEA/V/A/037)
German: Diskussion der verfügbaren Daten
Lithuanian: Turimų duomenų aptarimas
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen wurden aufgefordert, Folgendes einzureichen:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojų paprašyta pateikti:
German: Vorbeugung und Behandlung von Atemwegserkrankungen
Lithuanian: Kvėpavimo takų ligų profilaktika ir gydymas
German: Kaninchen
Lithuanian: Triušiai
German: Gemäß den Stabilitätsergebnissen wurde nach 3 Monaten keine signifikante Veränderung des Aussehens und des Trocknungsverlusts beobachtet.
Lithuanian: Remiantis stabilumo rezultatais nustatyta, kad po 3 mėnesių nepastebėta jokių reikšmingų išvaizdos ar kiekio sumažėjimo dėl džiūvimo pokyčių.
German: Somit kann ein 1,5 kg schweres Kaninchen pro Tag durchschnittlich 180 g Futter zu sich nehmen.
Lithuanian: Taigi vienas 1,5 kg svorio triušis per parą gali suėsti vidutiniškai 180 g maisto.
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Wirkstoffe, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten und Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, farmacinių formų, veikliųjų medžiagų, stiprumo, paskirties gyvūnų rūšių ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
German: Die Auflagen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen sind unter Anhang IV beschrieben.
Lithuanian: Rinkodaros teisės sąlygos aptartos IV priede.
German: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19
Lithuanian: Austrija Richter Pharma AG Feldgasse 19
German: Frankreich LILLY France 13 Rue Pages
Lithuanian: Prancūzija LILLY France 13 Rue Pages
German: Diese höheren Werte bedürfen einer genaueren Prüfung, da sie zu Dosen über der Zieldosis führen würden.
Lithuanian: Šias didesnes vertes būtina įvertinti nuodugniau, kadangi dėl jų dozė yra didesnė nei nustatytoji.
German: Behandlungsdauer
Lithuanian: Gydymo trukmė
German: Direkter Nutzen
Lithuanian: Tiesioginė nauda
German: 92158 Suresnes
Lithuanian: 92158 Suresnes Cedex
German: Unterstützende Daten für die empfohlene Dosis
Lithuanian: Rekomenduojamą dozę pagrindžiantys duomenys
German: Die Homogenität wurde nachgewiesen, da der Variationskoeffizient in allen getesteten Fällen unter 5 % lag.
Lithuanian: Homogeniškumas įrodytas, kadangi visais tirtais atvejais pokyčio koeficientas nesiekė 5 %.