FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Scăderea colesterolului a fost observată după 2 săptămâni de tratament şi se menţine pe parcursul tratamentului de lungă durată.
Latvian: Holesterīna koncentrācijas samazināšanos novēroja 2 nedēļas pēc ārstēšanas, un tā saglabājās ilgstošas ārstēšanas laikā.
Romanian: S-a demonstrat faptul că efectele sevelamerului asupra fosforului şi calciului s-au menţinut pe toată durata unui studiu cu urmărire de un an.
Latvian: Tika pierādīts, ka sevelamēra ietekme uz fosforu un kalciju saglabājas visu pētījuma laiku ar vienu gadu ilgu novērošanas periodu.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Renvela
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Renvela lietošanas
Romanian: În prezent, nu există date suficiente pentru a exclude posibilitatea apariţiei unui deficit de folat în timpul tratamentului de lungă durată cu carbonat de sevelamer.
Latvian: Šobrīd nav pietiekoši daudz datu, lai izslēgtu folātu deficīta iespējamību, ārstēšanā ilgstoši lietojot sevelamēra karbonātu.
Romanian: În general, profilul de siguranță la copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani) este similar cu profilul de siguranță la adulți.
Latvian: Pediatriskā populācija Kopumā drošuma profils bērniem un pusaudžiem (no 6 līdz 18 gadu vecumam) ir līdzīgs drošuma profilam pieaugušajiem.
Romanian: Dacă se iniţiază tratamentul, pacienţii cu aceste afecţiuni trebuie supravegheaţi.
Latvian: Ja terapija uzsākta, pacienti, kas slimo ar šiem traucējumiem, ir jākontrolē.
Romanian: Nu există date privind efectul sevelamerului asupra fertilităţii la om.
Latvian: Datu par sevelamēra ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica în mod regulat interacţiunile dintre Renvela şi alte medicamente.
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs Renvela mijiedarbību ar citām zālēm.
Romanian: Doza inițială exactă și schema de administrare vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră.
Latvian: Precīzu sākotnējo devu un shēmu noteiks ārsts.
Romanian: Nu le zdrobiţi, mestecaţi sau rupeţi în bucăţi.
Latvian: Nesasmalciniet, nesakošļājiet vai nesadaliet gabalos.
Romanian: Pacienţii la care se efectuează dializă peritoneală trebuie să fie atent monitorizaţi pentru a se asigura utilizarea corectă a unor tehnici aseptice adecvate, cu recunoaşterea şi tratarea promptă a oricăror semne şi simptome asociate peritonitei.
Latvian: Pacienti, kuriem veic peritoneālo dialīzi, rūpīgi jāuzrauga, lai nodrošinātu, ka pareizi tiek izmantotas atbilstošās aseptikas metodes, kā arī ātri tiktu atpazītas un ārstētas jebkādas peritonīta pazīmes un simptomi.
Romanian: În anumite cazuri în care Renvela trebuie administrat în acelaşi timp cu un alt medicament, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă sfătuiască să luaţi acest medicament cu 1 oră înainte de sau la 3 ore după ce aţi luat Renvela.
Latvian: Dažos gadījumos, ja Renvela jālieto tajā pašā laikā, kad citas zāles, Jūsu ārsts var ieteikt lietot šīs zāles 1 stundu pirms vai 3 stundas pēc Renvela lietošanas.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă sevelamerul/metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai sevelamērs/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10 iunie 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 10. jūnijs.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru a controla hiperfosfatemia (valori mari ale fosfatului în sânge) la:
Latvian: Šīs zāles lieto, lai kontrolētu hiperfosfatēmiju (augstu fosfātu līmeni asinīs):
Romanian: Ce este Renvela şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Renvela un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Utilizaţi întotdeauna linguriţa dozatoare furnizată în cutie.
Latvian: Vienmēr izmantojiet kartona kastītē esošo dozēšanas karoti.
Romanian: În cazul în care aţi uitat să luaţi o doză, aceasta trebuie omisă, iar următoarea doză trebuie luată la ora obişnuită, în timpul mesei.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot vienu devu, šī deva jāizlaiž un nākamā deva jālieto parastajā laikā kopā ar uzturu.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Renvela se elimină în laptele uman şi dacă vă poate afecta copilul.
Latvian: Nav zināms, vai Renvela izdalās mātes pienā un var ietekmēt Jūsu mazuli.
Romanian: Frecvenţa nu este cunoscută.
Latvian: Biežums nav zināms.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea carbonatului de sevelamer nu au fost stabilite la pacienţii cu următoarele tulburări:
Latvian: Sevelamēra karbonāta drošums un efektivitāte nav noteikta pacientiem ar šādiem traucējumiem:
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclusă în totalitate o potenţială absorbţie şi acumulare a sevelamerului în timpul tratamentului cronic de lungă durată (> un an).
Latvian: Tomēr sevelamēra iespējamo uzsūkšanos un uzkrāšanos ilgstošas hroniskas terapijas laikā (> viens gads) nevar pilnīgi izslēgt.
Romanian: Este important să beţi întreaga cantitate de lichid şi este posibil să fie necesar să clătiţi paharul cu apă şi să beţi din nou pentru a vă asigura că aţi înghiţit toată pulberea.
Latvian: Svarīgi ir izdzert visu šķidrumu, un var būt nepieciešams izskalot glāzi ar ūdeni un izdzert arī to, lai nodrošinātu, ka norīts viss pulveris.
Romanian: Tratamentul cu Renvela al acestor pacienţi trebuie iniţiat numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc.
Latvian: Šo pacientu ārstēšana ar Renvela jāuzsāk tikai pēc rūpīgas ieguvuma/riska izvērtēšanas.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a continua/întrerupe alăptarea, fie de a continua/întrerupe tratamentul cu carbonat de sevelamer, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului cu carbonat de sevelamer pentru femeie.
Latvian: Lēmums par bērna barošanas ar krūti turpināšanu/pārtraukšanu vai sevelamēra karbonāta terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā barošanas ar krūti ieguvumu bērnam un sevelamēra karbonāta terapijas ieguvumu sievietei.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu - nu poate fi eliberat separat.
Latvian: Daudzpaku iepakojuma sastāvdaļu nevar pārdot atsevišķi.
Romanian: Dacă aveţi în vedere oprirea tratamentului cu Renvela, adresaţi-vă mai întâi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Ja Jūs apsverat ārstēšanas ar Renvela pārtraukšanu, vispirms sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Într-un studiu clinic cu durata de un an, nu s-a observat nicio dovadă a acumulării sevelamerului.
Latvian: Viena gada klīniskajā pētījumā liecības par sevelamēra uzkrāšanos nenovēroja.
Romanian: În prospectul pentru pacient sunt detaliate instrucțiuni suplimentare.
Latvian: Sīkāki norādījumi ir detalizēti aprakstīti Pacienta lietošanas instrukcijā.
Romanian: o Deschideți plicul, rupându-l pe linia marcată.
Latvian: • Atveriet paciņu, plēšot pa atzīmēto līniju.
Romanian: • să dezvoltaţi valori scăzute sau crescute de calciu în sânge.
Latvian: • attīstīties zems vai augsts kalcija līmenis asinīs.
Romanian: După frecvenţa raportării se clasifică în foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Ziņotais biežums klasificēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: De asemenea, pulberea poate fi amestecată în prealabil cu o băutură rece sau cu alimente neîncălzite (vezi pct. 4.2).
Latvian: Pulveri var arī iepriekš sajaukt ar aukstu dzērienu vai neuzkarsētu ēdienu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Luaţi Renvela după masă sau împreună cu alimente.
Latvian: Lietojiet Renvela pēc maltītes vai kopā ar ēdienu.
Romanian: Este important să luaţi tratamentul dumneavoastră cu Renvela, pentru a menţine o valoare adecvată a fosfatului în sânge.
Latvian: Ārstēšana ar Renvela ir svarīga, lai Jums uzturētu piemērotu fosfātu līmeni asinīs.
Romanian: Nu luaţi Renvela dacă:
Latvian: Nelietojiet Renvela šādos gadījumos:
Romanian: Digoxină, warfarină, enalapril sau metoprolol
Latvian: Digoksīns, varfarīns, enalaprils vai metoprolols
Romanian: Ce este Renvela şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Renvela Cum să luaţi Renvela
Latvian: Kas ir Renvela un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Renvela lietošanas Kā lietot Renvela
Romanian: Filmul comprimatului conţine hipromeloză (E464) şi monogliceride diacetilate.
Latvian: Tabletes apvalks satur hipromelozi (E464) un diacetilētus monoglicerīdus.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (≥ 5% din pacienţi) au fost toate din categoria tulburărilor gastro-intestinale.
Latvian: Visas visbiežāk (≥ 5% pacientu) radušās nevēlamās blakusparādības bija no kuņģa-zarnu trakta traucējumu grupas.
Romanian: Efectele pot fi secundare depleţiei vitaminei D.
Latvian: Šī iedarbība var būt sekundāra D vitamīna trūkumam.
Romanian: Se recomandă să se prescrie suplimente cu vitamine, dacă este necesar.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā ieteicams vitamīnus uzņemt papildus.
Romanian: S-a arătat, de asemenea, că sevelamerul reduce absorbţia mai multor vitamine, inclusiv a acidului folic (vezi pct. 4.4 şi 5.3).
Latvian: Konstatēts arī, ka sevelamērs samazina vairāku vitamīnu, to skaitā folskābes, absorbciju (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Romanian: • Medicamentele pentru tratarea senzaţiei de arsură în capul pieptului sau a refluxului de la nivelul stomacului sau esofagului, cum sunt omeprazolul, pantoprazolul sau lansoprazolul, cunoscute ca „inhibitori ai pompei de protoni", pot scădea eficacitatea Renvela.
Latvian: • Zāles, ko lieto grēmu un kuņģa vai ezofageālā atviļņa ārstēšanai, tādas kā omeprazols, pantoprazols vai lansoprazols, pazīstamas arī kā "protonu sūkņa inhibitori", var pazemināt Renvela efektivitāti.
Romanian: Medicamentul antiaritmic trebuie administrat cu cel puţin o oră înainte de sau la trei ore după Renvela şi poate fi luată în considerare monitorizarea sanguină.
Latvian: Antiaritmiskās zāles jālieto vismaz vienu stundu pirms vai trīs stundas pēc Renvela lietošanas un jāapsver asins ainas kontrole.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la copii (cu vârsta sub 6 ani) nu au fost studiate.
Latvian: Drošums un efektivitāte bērniem (līdz 6 gadu vecumam) nav pētīta.
Romanian: o Înainte de deschidere, scuturaţi plicul ţinându-l de colţul de sus, pentru a mobiliza pulberea spre fundul plicului.
Latvian: • Pirms atvēršanas sakratiet paciņu, turot aiz augšējā stūra, lai pulveri pārvietotu uz paciņas apakšu.
Romanian: Vitamine liposolubile şi deficit de folat
Latvian: Taukos šķīstošie vitamīni un folātu deficīts
Romanian: • Renvela poate diminua efectele unor medicamente cum sunt ciclosporină, micofenolat de mofetil şi tacrolimus (medicamente utilizate pentru supresia sistemului imunitar).
Latvian: • Renvela var samazināt dažu zāļu, tādu kā ciklosporīns, mikofenolāta mofetils un takrolims (zāles, ko lieto imūnsistēmas nomākšanai), iedarbību.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie zdrobite, mestecate sau rupte în bucăţi înainte de administrare.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, pirms lietošanas tās nedrīkst sasmalcināt, sakošļāt vai sadalīt gabalos.
Romanian: Simptomele observate în caz de supradozaj sunt similare reacţiilor adverse enumerate la pct. 4.8, inclusiv, în principal, constipaţie şi alte tulburări gastro-intestinale cunoscute.
Latvian: Simptomi, kas novēroti pārdozēšanas gadījumā, ir līdzīgi 4.8. apakšpunktā uzskaitītajām blakusparādībām, ieskaitot galvenokārt aizcietējumu un citus zināmus kuņģa-zarnu trakta traucējumus.
Romanian: - Celelalte componente sunt alginat de propilenglicol (E405), aromă de citrice, clorură de sodiu, sucraloză şi oxid galben de fer (E172).
Latvian: − Citas sastāvdaļas ir propilēnglikola algināts (E405), citrusaugļu krēma aromatizētājs, nātrija hlorīds, sukraloze un dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Romanian: Este important să beți întreaga cantitate de lichid, pentru a vă asigura că ați înghițit toată cantitatea de pulbere.
Latvian: Ir svarīgi izdzert visu šķidrumu, lai nodrošinātu, ka viss pulveris tiek norīts.
Romanian: Iniţial, medicul dumneavoastră va verifica valorile fosforului din sânge la interval de 2-4 săptămâni şi poate modifica doza de Renvela, dacă este necesar, pentru a se ajunge la o valoare adecvată de fosfat în sânge.
Latvian: Sākumā ārsts Jums pārbaudīs fosfora līmeni asinīs ik pēc 2-4 nedēļām, un nepieciešamības gadījumā viņš var pielāgot Renvela devu, lai sasniegtu atbilstošu fosfātu līmeni.
Romanian: Pacienţii la care se efectuează dializă se supun anumitor riscuri de infecţie, specifice modalităţii de dializă.
Latvian: Pacienti, kuriem veic dialīzi, ir pakļauti noteiktu infekciju riskam, kas specifiskas dialīzei.
Romanian: • sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Romanian: În loc de apă, pulberea poate fi amestecată în prealabil cu o cantitate mică de băutură rece (circa 120 ml sau o jumătate de pahar) sau alimente (circa 100 grame) și consumată în 30 minute.
Latvian: Ūdens vietā pulveri var iepriekš sajaukt ar nelielu daudzumu auksta dzēriena (apmēram 120 ml jeb pusglāze) vai ēdiena (apmēram 100 grami) un izlietot 30 minūšu laikā.
Romanian: Deoarece acest medicament nu conţine calciu, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie suplimentar comprimate de calciu.
Latvian: Tā kā šīs zāles nesatur kalciju, ārsts var parakstīt papildu kalcija tabletes;
Romanian: Nu au fost identificate riscuri sau semnale noi de siguranță la administrarea carbonatului de sevelamer pe parcursul studiului.
Latvian: Pētījuma laikā, izmantojot sevelamēra karbonātu, netika noteikti jauni riski vai drošuma signāli.
Romanian: Hipromeloză (E464)
Latvian: Apvalks Hipromeloze (E464)
Romanian: 1,6 g de trei ori pe zi
Latvian: 1,6 g trīs reizes dienā
Romanian: Fiecare cutie conţine 60 sau 90 plicuri.
Latvian: Katra kastīte satur 60 vai 90 paciņas.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc „EXP".
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră în timpul administrării Renvela:
Latvian: Aprunājieties ar savu ārstu Renvela lietošanas laikā:
Romanian: Prin urmare, în prezent, acesta nu este recomandat pentru utilizare la aceşti pacienţi.
Latvian: Tāpēc šiem pacientiem pašlaik neiesaka to lietot.
Romanian: Pulberea nu trebuie încălzită (de exemplu în cuptorul cu microunde).
Latvian: Pulveri nedrīkst karsēt (piemēram, mikroviļņu krāsnī).
Romanian: Clorhidratul de sevelamer nu a dovedit potenţial mutagen în testul Ames de mutaţii bacteriene.
Latvian: Sevelamēra hidrohlorīds neuzrādīja mutagēnu iedarbību Eimsa baktēriju mutācijas testā.
Romanian: Pacienţii care suferă de constipaţie trebuie să fie atent monitorizaţi în perioada tratamentului cu Renvela.
Latvian: Pacienti, kuriem ir aizcietējums, ārstēšanas laikā ar Renvela rūpīgi jānovēro.
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu de 12 săptămâni efectuat la pacienţi cu dializă peritoneală, s-au observat reduceri similare ale PTHn, în comparaţie cu pacienţii cărora li s-a administrat acetat de calciu.
Latvian: Tomēr 12 nedēļu pētījumā, kas ietvēra peritoneālās dialīzes pacientus, novēroja līdzīgu iPTH samazināšanos kā pacientiem, kuri saņēma kalcija acetātu.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze valorile vitaminei D în sânge şi să vă prescrie suplimentar vitamina D, dacă este necesar.
Latvian: Tāpēc ārsts var kontrolēt D vitamīna līmeni asinīs un vajadzības gadījumā parakstīt papildu D vitamīnu.
Romanian: Carbonatul de sevelamer trebuie administrat femeilor gravide doar dacă este absolut necesar şi după efectuarea unei evaluări atente a raportului risc/beneficiu, atât pentru mamă, cât şi pentru făt.
Latvian: Sevelamēra karbonātu drīkst lietot grūtniecēm tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā un pēc rūpīgas riska/ieguvuma analīzes mātei un auglim.
Romanian: • Renvela nu trebuie luat în acelaşi timp cu ciprofloxacina (un antibiotic).
Latvian: • Renvela nedrīkst lietot tajā pašā laikā, kad ciprofloksacīnu (antibiotika).
Romanian: Dacă luaţi mai mult Renvela decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis Renvela vairāk nekā noteikts
Romanian: În studiu au fost randomizați în total 101 pacienți (cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani, având aria suprafeței corporale cuprinsă între 0,8 m2 și 2,4 m2).
Latvian: Pētījumā tika randomizēts kopumā 101 pacients (no 6 līdz 18 gadiem ar ĶVL diapazonā no 0,8 m2 līdz 2,4 m2).
Romanian: De asemenea, dacă nu luaţi un supliment de multivitamine, valorile vitaminelor A, E, K şi ale acidului folic din sânge pot scădea şi, prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze aceste valori şi să vă prescrie suplimentar vitamine, dacă este necesar.
Latvian: Ja Jūs papildus nelietojat multivitamīnus, Jums var arī veidoties zems A, E, K vitamīnu un folskābes līmenis asinīs, un tāpēc ārsts var kontrolēt šo vitamīnu līmeni un vajadzības gadījumā parakstīt vitamīnus papildus;
Romanian: În cazul administrării oricărui medicament a cărui reducere a biodisponibilităţii poate avea un efect clinic semnificativ asupra siguranţei şi eficacităţii acestuia, medicamentul trebuie administrat cu cel puţin o oră înainte de sau la trei ore după administrarea carbonatului de sevelamer, sau medicul trebuie să ia în considerare monitorizarea concentraţiilor sanguine.
Latvian: Lietojot jebkādas zāles, kur samazinātai biopieejamībai varētu būt klīniski nozīmīga ietekme uz drošumu un efektivitāti, zāles jālieto vismaz vienu stundu pirms vai trīs stundas pēc sevelamēra karbonāta lietošanas, vai arī ārstam jāapsver zāļu koncentrācijas kontrole asinīs.
Romanian: Prin urmare, carbonatul de sevelamer nu trebuie administrat concomitent cu ciprofloxacina.
Latvian: Tādējādi sevelamēra karbonātu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar ciprofloksacīnu.
Romanian: Ca o alternativă la apă, pulberea poate fi amestecată în prealabil cu o cantitate mică de băutură sau alimente (de exemplu 100 g/120 ml) și ingerată în interval de 30 minute.
Latvian: Kā alternatīvu ūdenim pulveri var iepriekš sajaukt ar nelielu daudzumu dzēriena vai ēdiena (piemēram, 100 gramiem/120 ml) un izlietot 30 minūšu laikā.
Romanian: Într-un test citogenetic in vitro cu activare metabolică pe celule de mamifere, clorhidratul de sevelamer a determinat o creştere statistic semnificativă a numărului de aberaţii cromozomiale structurale.
Latvian: In vitro zīdītāju citoģenētiskajā testā ar metabolo aktivāciju sevelamēra hidrohlorīds izraisīja statistiski būtisku strukturālo hromosomu aberāciju skaita pieaugumu.
Romanian: În cazul unui eventual supradozaj, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Latvian: Iespējamas pārdozēšanas gadījumā Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii adverse au fost uşoare până la moderate ca intensitate.
Latvian: Lielākā daļa šo blakusparādību bija vieglas līdz vidēji smagas.
Romanian: • pacienţi adulţi care efectuează şedinţe de dializă (o tehnică de curăţare a sângelui).
Latvian: • pieaugušiem pacientiem, kuriem veic dialīzi (asins attīrīšanas metode).
Romanian: Plicul trebuie aruncat după 24 ore de la deschidere.
Latvian: Paciņa jāiznīcina pēc 24 stundām kopš atvēršanas.
Romanian: La pacienţii care au afecţiuni comorbide, trebuie monitorizată cu atenţie capacitatea adecvată de deglutiţie.
Latvian: Pacientiem ar blakusslimību stāvokļiem rūpīgi jākontrolē pareizas norīšanas spēja.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică cu carbonatul de sevelamer.
Latvian: Ar sevelamēra karbonātu nav veikti farmakokinētikas pētījumi.
Romanian: Carbonatul de sevelamer nu este indicat pentru controlul hiperparatiroidismului.
Latvian: Sevelamēra karbonāts nav indicēts hiperparatireozes kontrolei.
Romanian: Oprirea administrării Renvela ar determina consecinţe importante, cum sunt calcificări la nivelul vaselor de sânge.
Latvian: Renvela lietošanas pārtraukšana izraisa tādas svarīgas sekas kā asinsvadu pārkaļķošanos.
Romanian: Acest medicament nu trebuie luat pe stomacul gol, trebuie luat împreună cu mesele principale sau cu gustări.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot tukšā dūšā, un tās jālieto kopā ar ēdienu vai uzkodām.
Romanian: Constipaţia este o reacţie adversă foarte frecventă (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Latvian: Aizcietējums ir ļoti bieža blakusparādība (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, clorură de sodiu şi stearat de zinc.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, nātrija hlorīds un cinka stearāts.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, care va decide dacă puteţi continua tratamentul cu Renvela.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, kurš izlems, vai varat turpināt ārstēšanu ar Renvela.
Romanian: Renvela trebuie administrat împreună cu alimente și nu în condiții de repaus alimentar.
Latvian: Renvela jālieto kopā ar ēdienu, nevis tukšā dūšā.
Romanian: Plicurile sunt ambalate într-o cutie.
Latvian: Paciņas ir iepakotas ārējā iepakojumā.
Romanian: o Asiguraţi-vă că linguriţa dozatoare este uscată.
Latvian: • Nodrošiniet, lai mērkarote būtu sausa.
Romanian: ASC (m2)
Latvian: ĶVL (m2)
Romanian: Reacţiile adverse apărute în cadrul studiilor clinice sau raportate spontan din experienţa după punerea pe piaţă sunt enumerate în tabelul de mai jos, în funcţie de frecvenţă.
Latvian: Blakusparādības, kas radās klīnisko pētījumu laikā vai par kurām spontāni ziņots pēcreģistrācijas periodā, minētas turpmākajā tabulā atbilstoši to biežumam.
Romanian: Renvela este indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienţi adulţi care efectuează hemodializă sau dializă peritoneală.
Latvian: Renvela indicēta hiperfosfatēmijas kontrolei pieaugušiem pacientiem, kuriem veic hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Romanian: o Închideți plicul prin pliere de două ori.
Latvian: • Aiztaisiet paciņu, to nolokot divas reizes.
Romanian: La copii, doza inițială recomandată de Renvela se stabilește în funcție de înălțimea și de greutatea copilului (medicul dumneavoastră va folosi înălțimea și greutatea pentru a calcula aria suprafeței corporale).
Latvian: Ieteicamā Renvela sākuma deva bērniem pamatojas uz viņu auguma garumu un ķermeņa masu (ko ārsts izmanto, lai aprēķinātu ķermeņa virsmas laukumu).
Romanian: Numai pentru eticheta flaconului cu 180 comprimate:
Latvian: Tikai pudeles ar 180 tabletēm etiķetei:
Romanian: Majoritatea evenimentelor adverse raportate ca fiind asociate sau posibil asociate cu administrarea carbonatului de sevelamer au fost de natură gastrointestinală.
Latvian: Lielākā daļa ziņoto nevēlamo notikumu, kas saistīti vai iespējami saistīti ar sevelamēra karbonātu, pēc būtības bija kuņģa-zarnu trakta blakusparādības.
Romanian: Cum să luaţi Renvela Luaţi întotdeauna Renvela exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Romanian: Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Olanda
Latvian: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Nīderlande
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe plic şi cutie după „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz paciņas un kastītes pēc „EXP".
Romanian: Renvela conţine sevelamer, un polimer cu legături încrucişate, chelator de fosfat neabsorbit, care nu conţine metal şi calciu.
Latvian: Renvela satur sevelamēru, fosfātus saistošu šķērssaistītu polimēru, kas neabsorbējas un nesatur metālu un kalcija jonus.
Romanian: • copii și adolescenți cu boală renală cronică (de lungă durată), având vârsta mai mare de 6 ani, precum și o înălțime și o greutate care depășesc anumite valori (medicul folosește înălțimea și greutatea pentru a calcula aria suprafeței corporale).
Latvian: • pediatriskiem pacientiem ar hronisku (ilgstošu) nieru slimību, kuri ir vecāki par 6 gadiem un kuru auguma garums un ķermeņa masa pārsniedz noteiktu lielumu (ko ārsts izmanto ķermeņa virsmas laukuma aprēķināšanai).
Romanian: o Aruncați plicurile cu pulbere pentru suspensie orală care au fost deschise în urmă cu peste 24 de ore.
Latvian: • Izmetiet pulvera paciņas, kas bijušas atvērtas ilgāk nekā 24 stundas.