FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os membros sugerem que seja preparado um questionário para reunir e partilhar informações sobre as práticas das autoridades nacionais competentes em matéria de gestão de conflitos de interesses.
Bulgarian: Членовете предложиха да се изготви въпросник за събиране и обмен на информация относно практиките на националните компетентни органи във връзка с действията в ситуации на конфликт на интереси.
Portuguese: Contudo, se combinada com reuniões físicas dos comités científicos, o uso de outras tecnologias de reunião aumentará a eficácia da utilização de recursos científicos.
Bulgarian: Ако обаче използването на други технологични решения се съчетае с присъствените заседания на научните комитети, ще се повиши ефективността на оползотворяването на научните ресурси.
Portuguese: Uma nova proposta legislativa, que pode ser adoptada no Outono de 2011.
Bulgarian: Възможно е до есента на 2011 г. да бъде прието ново законодателно предложение.
Portuguese: Actualização sobre as futuras instalações da Agência
Bulgarian: Актуална информация за бъдещите офиси на Агенцията
Portuguese: Participaram catorze agências, que elegeram Pat O'Mahony presidente do grupo.
Bulgarian: В заседанието взеха участие четиринадесет агенции и Pat O'Mahony беше избран за председател на групата.
Portuguese: É importante que exista uma ligação entre o volume de trabalho e os recursos disponibilizados para a realização desse trabalho.
Bulgarian: Важно е обемът на извършваната работа и предоставените за това ресурси да бъдат обвързани.
Portuguese: Projecto de documento de reflexão sobre aspectos éticos e de boas práticas clínicas (BPC) de ensaios clínicos de medicamentos para uso humano realizados em países terceiros e apresentados à EMA no âmbito de pedidos de autorizações de introdução no mercado
Bulgarian: Проект на дискусионен документ относно свързаните с етичните изисквания и добрата клинична практика аспекти на клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, провеждани в трети страни и прилагани към заявления за разрешения за пускане на пазара, подавани пред EMA
Portuguese: O Conselho de Administração avalia positivamente o desempenho da Agência em 2009 numa vasta série de questões.
Bulgarian: Съветът даде положителна оценка за работата на Агенцията през 2009 г. по широк кръг теми.
Portuguese: Para além das informações que eram fornecidas anteriormente, o novo relatório aborda ainda a forma como a EudraVigilance contribui para a farmacovigilância na UE.
Bulgarian: В допълнение към предоставяната досега информация понастоящем докладът информира за приноса на EudraVigilance за проследяване на лекарствената безопасност в ЕС.
Portuguese: O Conselho de Administração constitui um grupo de coordenadores temáticos para trabalhar com o pessoal da Agência: Presidente, Vice-Presidente, Kent Woods, Giuseppe Nisticò e Guido Rasi.
Bulgarian: Съветът създаде група координатори по темата, които ще работят съвместно с персонала на Агенцията: председателят, заместник председателят, Kent Woods, Giuseppe Nisticò и Guido Rasi.
Portuguese: Os membros são convidados a apresentar observações escritas no prazo de duas semanas a contar da data da reunião.
Bulgarian: Беше предоставен срок за внасяне на писмени коментари от 2 седмици след провеждането на заседанието.
Portuguese: Um grupo de coordenadores temáticos do Conselho de Administração (Áustria, França, Dinamarca e o Presidente) e o pessoal da Agência irão reflectir sobre a proposta.
Bulgarian: Предложението ще бъде разгледано от група на координаторите на Управителния съвет по темата (Австрия, Франция, Дания и председателя) съвместно с персонала на Агенцията.
Portuguese: O documento actualizado será apresentado na reunião de directores de Agências de Medicamentos de Julho e submetido ao Conselho de Administração para aprovação por procedimento escrito.
Bulgarian: Актуализираният документ ще бъде представен на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата през юли и ще бъде предоставен на Управителния съвет за приемане с писмена процедура.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que o CVMP criou uma Task Force sobre consultas, que irá rever as opções estratégicas para a harmonização de produtos, desenvolver uma metodologia para a prioritização de temas de consulta e definir propostas para futura legislação relativa a medicamentos veterinários sobre temas relacionados com as consultas.
Bulgarian: Съветът беше уведомен, че CVMP е създал работна група по насочванията, която ще извърши преглед на стратегическите варианти за хармонизиране на продукти, ще разработи методика за определяне на приоритетния характер на въпросите, свързани с насочвания, и ще подготви предложения за законодателни актове, свързани с лекарствените продукти за ветеринарна употреба по теми, свързани с насочванията.
Portuguese: A actividade do membro proposto, na sua qualidade de cirurgião, tem uma relação muito marginal com os objectivos do CHMP.
Bulgarian: Работата на кандидата като хирург не е пряко свързана с целите на CHMP.
Portuguese: • A melhoria da ligação entre os directores das Agências de Medicamentos e as autoridades competentes em matéria de dispositivos médicos.
Bulgarian: • усъвършенстването на връзките между ръководителите на агенциите по лекарствата и компетентните органи в областта на медицинската апаратура.
Portuguese: O número de campos a suprimir varia de caso para caso.
Bulgarian: Броят на рубриките с данни, които трябва да бъдат заличени, се различава в отделните случаи.
Portuguese: O grupo reuniu com um representante da Comissão Europeia para discutir os resultados da avaliação das agências da UE efectuada pela Comissão Europeia em 2009.
Bulgarian: Групата се срещна с представител на Комисията, с когото обсъди констатациите от оценката на агенциите на ЕС, проведена от Европейската комисия през 2009 г.
Portuguese: O relatório contém informações relativas a 2009 sobre as medidas tomadas pelo relator e, se pertinente, as suas consequências em matéria de regulamentação.
Bulgarian: Докладът съдържа информация за действията, предприети от докладващата организация през 2009 г., и за резултатите по отношение на нормативното регулиране, ако е приложимо.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do resultado da avaliação da Agência efectuada em 2009, a pedido da Comissão Europeia.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с резултатите от оценката на Агенцията, проведена през 2009 г. по искане на Европейската комисия.
Portuguese: Análise e avaliação do relatório anual de actividades de 2009 do Director Executivo
Bulgarian: Анализ и оценка на годишния доклад за дейността на изпълнителния директор за
Portuguese: • Uma discussão estratégica sobre os benefícios da preparação electrónica e sobre os diferentes sistemas que estão a ser utilizados pelas agências de medicamentos para trabalhar num ambiente exclusivamente electrónico.
Bulgarian: стратегическо обсъждане, посветено на предимствата на електронната готовност и различните системи, използвани от агенциите по лекарствата за работа в изцяло електронна среда;
Portuguese: Presidentes de conselhos de administração de agências da União Europeia
Bulgarian: Председатели на управителните съвети на агенции на ЕС
Portuguese: Durante a discussão sobre este sistema, o Conselho de Administração reflecte sobre o facto de uma parte significativa do trabalho realizado pelas autoridades nacionais competentes não ser compensado no actual sistema de taxas.
Bulgarian: В рамките на обсъждането съветът разгледа проблема за некомпенсирането от действащата система за такси на значителна част от работата на националните компетентни органи.
Portuguese: Poderá ser necessária uma nova reflexão, ao nível dos directores das Agências de Medicamentos, sobre a utilidade da aprovação de um conjunto mínimo de normas em matéria de gestão de conflitos de interesses, que poderia ser utilizado nas disposições nacionais.
Bulgarian: Може да се наложи допълнително обсъждане на равнище на групата на ръководителите на агенциите по лекарствата относно това дали би било полезно да се договорят минимални стандарти по отношение на действията в ситуации на конфликт на интереси, приложими в национални условия.
Portuguese: No contexto dos dois recursos, o Provedor de Justiça Europeu concluiu que a Agência tem de permitir o acesso aos relatórios sobre reacções adversas e aos dados dos ensaios clínicos.
Bulgarian: В решенията си по две жалби европейският омбудсман заключи, че Агенцията трябва да предоставя достъп до доклади за странични ефекти от лекарства и данни от клинични изпитвания.
Portuguese: O relatório contém a declaração de garantia do Director Executivo.
Bulgarian: Към доклада е приложена декларацията на изпълнителния директор за достоверност.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova o subconjunto de importantes indicadores de desempenho que será acompanhado e objecto de relatório.
Bulgarian: Управителният съвет одобри тези ключови показатели за изпълнение, които ще бъдат предмет на наблюдение и отчитане.
Portuguese: • Os progressos do documento de estratégia dos directores das Agências de Medicamentos.
Bulgarian: напредъка по стратегическия документ на ръководителите на агенциите по лекарствата.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita à Comissão Europeia que apresente o estudo acima referido antes de este se pronunciar sobre a capacidade da Agência para assumir as novas responsabilidades.
Bulgarian: Управителният съвет се обърна към Комисията с искане да предостави цитираното проучване, за да може да отговори дали Агенцията има капацитет да поеме новите отговорности.
Portuguese: Nuno Simões Hélder Mota Filipe
Bulgarian: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
Portuguese: Nomeações para o CVMP e o CHMP sob consulta
Bulgarian: Номинации за членове на научните комитети CVMP и CHMP, които са в процедура на консултация
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha que é fundamental garantir a participação dos melhores cientistas para assegurar a excelência das avaliações.
Bulgarian: Съветът подчерта, че е изключително важно да се обезпечи ангажирането на най-добрия научен капацитет, за да се гарантира изготвянето на оценки с най-високо качество.
Portuguese: Em Outubro, o Conselho de Administração será devidamente informado sobre o resultado do workshop.
Bulgarian: През октомври на Управителния съвет ще бъде предоставена актуална информация за резултатите от семинара.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo:
Bulgarian: Членовете на УС се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, а именно:
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização dos directores das Agências de Medicamentos sobre uma série de tópicos, incluindo:
Bulgarian: Членовете се запознаха с актуализирания доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата по редица въпроси, а именно:
Portuguese: Acta da 66.ª reunião, realizada em 17-18 de Março de 2010 [EMEA/MB/194352/2010] O Conselho de Administração toma nota da acta definitiva, aprovada por procedimento escrito em 26 de Abril de 2010.
Bulgarian: Протокол от 66-ото заседание, проведено на 17-18 март 2010 г. [EMA/MB/194352/2010] Управителният съвет се запозна с окончателния протокол, приет с писмена процедура на 26 април 2010 г.
Portuguese: Os directores das Agências de Medicamentos tencionam concluir o documento até ao final do ano.
Bulgarian: Групата на ръководителите си е поставила за цел да приключи работата по документа до края на настоящата година;
Portuguese: O relatório será apreciado pela Comissão Europeia, no âmbito da preparação do relatório sobre a aplicação do regulamento relativo às taxas a apresentar pela Comissão ao Conselho em Novembro de 2010.
Bulgarian: Докладът ще бъде разгледан от Европейската комисия до ноември 2010 г. в процеса на подготовката на доклада на Комисията до Съвета за прилагането на регламента за таксите.
Portuguese: Será necessário desenvolver sistemas comuns para a divulgação proactiva de informações.
Bulgarian: Необходимо е да се разработят единни системи за предоставяне на достъп до информация по собствена инициатива.
Portuguese: Processo de nomeação do Director Executivo
Bulgarian: Процедура по назначаване на изпълнителен директор
Portuguese: • Quitação pelo Parlamento Europeu das contas definitivas da EMA para o exercício financeiro de
Bulgarian: Освобождаване от отговорност от Европейския парламент по отношение на окончателните отчети на EMA за финансовата 2008 г.
Portuguese: Preparação de um procedimento escrito sobre a aprovação das contas anuais da Agência relativas ao exercício que terminou em 31 de Dezembro de 2009
Bulgarian: Подготовка на писмена процедура за приемането на окончателните отчети на Агенцията за годината, приключила на 31 декември 2009 г.
Portuguese: de Fevereiro e 2 de Junho de 2010.
Bulgarian: до 2 юни 2010 г.
Portuguese: Eleição do Presidente do Conselho de Administração
Bulgarian: Избор на председател на Управителния съвет
Portuguese: O Conselho de Administração levanta uma reserva de exame geral em relação ao relatório.
Bulgarian: Съветът изрази обща резерва за проучване на доклада.
Portuguese: Relatório dos directores das Agências de Medicamentos
Bulgarian: Доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата
Portuguese: Na reunião de Outubro, será apresentado um relatório pormenorizado sobre os ensinamentos extraídos.
Bulgarian: Подробен доклад за извлечените поуки ще бъде предоставен на заседанието през октомври.
Portuguese: Em resposta a esta observação, o representante da Polónia no Conselho de Administração sublinha que: "A decisão de nomear um candidato para o CHMP é uma decisão soberana de um EstadoMembro, e a Polónia baseou a sua decisão na capacidade científica e na experiência profissional do candidato."
Bulgarian: „Решението за номиниране на кандидат за член на CHMP е суверенно право на всяка държава-членка и Полша е обосновала своето решение с научната квалификация и професионалния опит на кандидата".
Portuguese: O Conselho de Administração reconhece que as disposições em matéria de gestão de conflitos de interesses variam consoante os Estados-Membros e considera que o protocolo deve reflectir essas diferenças.
Bulgarian: Съветът отчита, че правилата за действие в ситуации на конфликт на интереси в отделните държави-членки се различават, което обстоятелство трябва да намери отражение в меморандума.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony e Kristin Raudsepp - pela análise e avaliação aprofundadas do relatório que prepararam.
Bulgarian: Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony и Kristin Raudsepp за изготвените от тях изчерпателен проект на анализ и оценка на доклада.
Portuguese: Parlamento Europeu
Bulgarian: Европейски парламент
Portuguese: [EMA/MB/311466/2010] O Conselho de Administração discute o protocolo, que clarifica as responsabilidades respectivas da EMA e das autoridades nacionais competentes no que respeita ao acompanhamento do nível científico e da independência das avaliações.
Bulgarian: [EMA/MB/311466/2010] Управителният съвет обсъди меморандума за разбирателство, който разпределя отговорностите между EMA и националните компетентни органи по отношение на наблюдението на научното равнище и независимостта на оценките.
Portuguese: [EMEA/MB/302460/2010] O Conselho de Administração aprova contratos revistos que contêm uma série de importantes indicadores de desempenho.
Bulgarian: [EMA/MB/302460/2010] Управителният съвет прие преразгледани договорни отношения, които съдържат набор от ключови показатели за изпълнение.
Portuguese: • Apresentação sobre os princípios fundamentais de uma política e procedimentos revistos em matéria de resolução de conflitos de interesses de membros dos comités científicos e de peritos: análise de impacto e rumo proposto.
Bulgarian: Презентация относно основните принципи на преразгледана политика и процедури за действие в ситуации на конфликт на интереси, засягащи членовете и експертите на научните комитети:
Portuguese: [EMEA/MB/297535/2009; EMEA/MB/168222/2010] O Conselho de Administração aprova a análise e a avaliação do relatório anual de actividades 2008.
Bulgarian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Управителният съвет прие анализа и оценката на годишния доклад за дейността за 2009 г.
Portuguese: [EMEA/MB/345587/2010] O Conselho de Administração discute o novo formato do relatório EudraVigilance.
Bulgarian: [EMA/MB/345587/2010] Управителният съвет обсъди новия формат на доклада за EudraVigilance.
Portuguese: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] O Conselho de Administração toma nota da decisão da Comissão Europeia de voltar a publicar o anúncio de vaga, na sequência do parecer do Serviço Jurídico da Comissão Europeia, favorável a uma mais ampla divulgação.
Bulgarian: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Управителният съвет се запозна с решението на Европейската комисия за повторно публикуване на обявата за вакантно място въз основа на становището на правната служба не Европейската комисия за по-широко оповестяване на вакантното място.
Portuguese: Relatório sobre a situação da EudraVigilance 2009 Medicamentos para uso humano
Bulgarian: Доклад за състоянието на EudraVigilance за 2009 г.
Portuguese: • [EMEA/MB/221701/2010] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da
Bulgarian: [EMEA/221701/2010] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на Агенцията на стратегията за телематика на ЕС.
Portuguese: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] O Conselho de Administração toma nota do relatório da Agência à Comissão Europeia que contém as impressões da Agência sobre a experiência adquirida com a aplicação do regulamento relativo às taxas.
Bulgarian: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Управителният съвет се запозна с доклада на Агенцията до Европейската комисия, съдържащ становището на Агенцията за прилагането на регламента за таксите.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do programa proposto para o workshop.
Bulgarian: Съветът се запозна с предложения дневен ред на семинара.
Portuguese: [EMA/MB/354158/2010] O Conselho de Administração aprova a nomeação de um auditor financeiro interino até o auditor financeiro retomar as suas funções.
Bulgarian: [EMA/MB/354158/2010] Управителният съвет утвърди назначението на счетоводител ad interim, който ще изпълнява длъжността до връщането на работа на счетоводителя.
Portuguese: [EMEA/MB/298674/2010] O Conselho de Administração aprova as datas das reuniões de 2011 e toma nota das datas sugeridas para 2012.
Bulgarian: [EMA/MB/298674/2010] Управителният съвет прие датите на заседанията си през 2011 г. и се запозна с неокончателните дати на заседанията през 2012 г.
Portuguese: Einar Magnússon (Islândia) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Bulgarian: Einar Magnússon (Исландия) Brigitte Batliner (Лихтенщайн)
Portuguese: A Agência está a procurar resolver o problema e adoptará a mesma abordagem em relação aos dados divulgados reactiva e proactivamente.
Bulgarian: Агенцията работи за намиране на решение в това отношение и ще възприеме единен подход във връзка с предоставянето на достъп до данни в отговор на искания за достъп и по собствена инициатива.
Portuguese: Comissão Europeia
Bulgarian: Европейска комисия
Portuguese: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] O Conselho de Administração discute e chega a um acordo de princípio sobre o caminho a seguir para introduzir alterações na forma como a Agência trata potenciais conflitos de interesses de peritos envolvidos na avaliação de medicamentos.
Bulgarian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Управителният съвет обсъди и постигна принципна договореност относно по-нататъшните действия за преразглеждане на процедурите на Агенцията за действие в потенциални ситуации на конфликт на интереси, засягащи експерти, участващи в процедури по оценка на лекарства.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos - Jean Marimbert e Lisette Tiddens - pelo seu contributo para este trabalho.
Bulgarian: Jean Marimbert и Lisette Tiddens за тяхната работа.
Portuguese: [EMA/MB/210895/2010] A ordem do dia é aprovada com alterações ao ponto 14.
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 10 юни 2010 г. [EMA/MB/210895/2010] Дневният ред беше приет с поправки в текста на точка 14.
Portuguese: [EMEA/MB/13787/2009] O Conselho de Administração toma nota do relatório de actualização sobre a aplicação da EudraVigilance para medicamentos veterinários.
Bulgarian: [EMA/MB/13787/2009] Управителният съвет се запозна с актуализирания доклад за прилагането на EudraVigilance по отношение на лекарствените продукти за ветеринарна употреба.
Portuguese: [EMEA/MB/298741/2010] O Conselho de Administração discute dois procedimentos de consulta em curso: um para o CVMP e um para o CHMP.
Bulgarian: [EMA/MB/298741/2010] Управителният съвет обсъди две текущи процедури на консултации, свързани съответно със CVMP и CHMP.
Portuguese: Medicamentos veterinários
Bulgarian: Лекарствени продукти за ветеринарна употреба
Portuguese: No decurso da discussão, o Conselho de Administração considera as duas nomeações no contexto mais vasto dos trabalhos dos Comités e reflecte favoravelmente sobre o currículo e a experiência profissional de ambos os nomeados, com excepção do representante do Parlamento Europeu, Prof. Giuseppe Nisticò, que solicita que as suas observações sejam registadas na acta: "O currículo do anterior membro polaco do CHMP, que foi considerado no CHMP o membro de referência para a avaliação do tratamento com medicamentos de doenças respiratórias, é muito mais específico e adequado, em termos de competência reguladora e clínica, do que o do membro proposto.
Bulgarian: По време на обсъждането Управителният съвет разгледа двете номинации в по-широкия контекст на работата на комитетите и оцени благоприятно квалификацията и професионалния опит на двамата номинирани кандидати, с изключение на представителя на Европейския парламент проф. Giuseppe Nisticò, който поиска неговите конкретни забележки да бъдат отразени в протокола:
Portuguese: Entretanto, a Agência apresentará as suas propostas para a política em matéria de acesso a documentos, que regerá igualmente a divulgação de dados relativos a ensaios clínicos, após a conclusão dos procedimentos, na reunião de Julho dos directores das Agências de Medicamentos.
Bulgarian: Агенцията ще предостави своите предложения за политиката относно достъпа до документи, която ще засегне и публикуването на данни за клинични изпитвания.
Portuguese: Nomeação de um auditor financeiro interino
Bulgarian: 10bis Назначаване на счетоводител ad interim
Portuguese: • [EMEA/MB/281850/2010] Resultado de procedimentos escritos no período compreendido entre 26
Bulgarian: [EMA/MB/281850/2010] Резултати от писмените процедури за периода от 26 февруари 2010 г.
Portuguese: [EMEA/MB/282448/2010] O Conselho de Administração ouve o relatório sobre as actividades de arbitragem e de consulta do CVMP.
Bulgarian: [EMA/MB/282448/2010] Управителният съвет изслуша доклада за реализираните от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) дейности по арбитраж и насочване.
Portuguese: Representante das organizações de veterinários
Bulgarian: Представител на организациите на ветеринарните лекари
Portuguese: [EMA/MB/289198/2010] Na pendência do parecer do Tribunal de Contas sobre as contas provisórias, será lançado dentro em breve um procedimento escrito para aprovar o parecer do Conselho de Administração sobre as contas anuais do exercício que terminou em 31 de Dezembro de 2009.
Bulgarian: В очакване на становището на Сметната палата по предварителните отчети, в кратък срок ще бъде стартирана писмена процедура за приемане на становище на Управителния съвет относно годишните отчети на Агенцията за годината, приключила на 31 декември 2009 г.