FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Enoksapariini 40 mg s.c. 1 x vrk 12 ± 2 d
Slovenian: 40 mg s.c. enkrat na dan 12 ± 2 dni vrednost p
Finnish: Apiksabaanin farmakokinetiikka on lineaarinen ja altistus suurenee suhteessa annokseen suun kautta otettavaan 10 mg:n annokseen saakka.
Slovenian: Pri peroralnih odmerkih do 10 mg se izpostavljenost apiksabanu povečuje proporcionalno z odmerkom.
Finnish: Hyytymä voi aiheuttaa jalan turvotusta ja mahdollisesti kipua.
Slovenian: To lahko povzroči boleče ali neboleče otekanje nog.
Finnish: Klaritromysiini (500 mg kahdesti vuorokaudessa), joka on P-gp:n estäjä ja voimakas CYP3A4:n estäjä, suurensi apiksabaanin keskimääräisen AUC-arvon 1,6-kertaiseksi ja Cmax-arvon 1,3-kertaiseksi.
Slovenian: Klaritromicin (500 mg dvakrat na dan), ki je zaviralec P-gp in močan zaviralec CYP3A4, je srednjo vrednost AUC apiksabana povečal za 1,6-krat, srednjo vrednost Cmax pa za 1,3-krat.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Verenvuoto antopaikassa
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije krvavitve na mestu aplikacije občasni občasni
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2014.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 09-2014.
Finnish: Eliquis sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. toukokuuta 2011.
Slovenian: Za zdravilo Eliquis je bilo 18. maja 2011 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Finnish: Lisää tietoa Eliquisista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Eliquis so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (2,5 mg ja 5 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (2,5 in 5 mg).
Finnish: Trombiini on keskeinen tekijä verenhyytymisprosessissa.
Slovenian: Trombin ima osrednjo vlogo v postopku strjevanja krvi.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Eliquisin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Eliquis stalno spremljajo.
Finnish: Miksi Eliquis on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eliquis odobreno v EU?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Eliquisin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Eliquis večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Eliquisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Eliquis?
Finnish: Eliquisin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua 1-10 potilaalle sadasta) ovat anemia (veren punasolujen alhainen määrä), hemorragia (verenvuoto), hematoomat (ihonalainen verenpurkauma), mustelmat, pahoinvointi, matala verenpaine (hypotensio), nenäverenvuoto, hematuria (verta virtsassa), alhainen verihiutaleiden määrä (trombosytopenia), alaniiniaminotransferaasin ja gammaglutamyylitransferaasin kohonnut määrä, joka havaitaan verikokeilla, sekä ihottuma.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila (opaženi pri 1 do 10 od 100 bolnikov) so anemija (nizko število rdečih krvnih celic), krvavitve, hematom (izliv krvi pod kožo), podplutbe, navzea (siljenje na bruhanje), nizek krvni tlak (hipotenzija), epistaksa (krvavitve iz nosu), hematurija (kri v urinu), nizko število trombocitov (trombocitopenija), krvni testi, ki kažejo zvišane ravni alanin-aminotransferaze in gama-glutamiltransferaze, ter kožni izpuščaji.
Finnish: Mitä Eliquis on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Eliquis in za kaj se uporablja?
Finnish: Sitä annetaan potilaille, joilla on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten aikaisempi aivohalvaus, korkea verenpaine, diabetes, sydämen vajaatoiminta tai vähintään 75 vuoden ikä.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih z enim ali več dejavniki tveganja, kot so možganska kap v preteklosti, visok krvni tlak, sladkorna bolezen, srčno popuščanje ali starost 75 let ali več.
Finnish: Käytettäessä Eliquisia lonkan tai polven tekonivelleikkauksen jälkeen lääkkeen käyttö tulee aloittaa 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Slovenian: Pri bolnikih po kirurški zamenjavi kolka ali kolena je treba zdravljenje z zdravilom Eliquis začeti od 12 do 24 ur po operaciji.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Eliquisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Eliquis upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Finnish: Suositeltu annos on yksi 2,5 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettuna yleensä yli kuukauden (32-38 päivän) ajan lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen ja 10-14 päivän ajan polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 2,5-miligramska tableta; jemlje se dvakrat na dan peroralno, običajno več kot en mesec (od 32 do 38 dni) po kirurški zamenjavi kolka oziroma od 10 do 14 dni po kirurški zamenjavi kolena.
Finnish: Verihyytymät voivat olla jopa hengenvaarallisia kulkeutuessaan muualle kehoon, kuten keuhkoihin.
Slovenian: To je lahko nevarno in lahko celo povzroči smrt, če strdki pridejo v drug del telesa, na primer pljuča.
Finnish: Muita tietoja Eliquisista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eliquis
Finnish: Eliquisista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Eliquis, se skrbno ovrednotijo in po potrebi sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: Mitä riskejä Eliquisiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eliquis?
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa Eliquisia verrattiin enoksapariiniin (toinen verihyytymien ehkäisyyn käytettävä lääke).
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo Eliquis primerjali z enoksaparinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov).
Finnish: Yleistiedot Eliquisista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Eliquis in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Mitä hyötyä Eliquisista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Eliquis so se pokazale v študijah?
Finnish: Syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian hoidossa suositeltu annos on 10 mg kahdesti vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan ja sitten 5 mg kahdesti vuorokaudessa vähintään kolmen kuukauden ajan.
Slovenian: Za zdravljenje globoke venske tromboze in pljučne embolije je priporočeni odmerek 10 mg dvakrat na dan prvi teden, nato pa 5 mg dvakrat na dan vsaj tri mesece.
Finnish: Lääkettä ei tule myöskään käyttää potilailla, joilla on esimerkiksi suolen haavauman kaltaisen sairauden vuoksi kohonnut merkittävän verenvuodon riski, eikä potilailla, joita hoidetaan muilla antikoagulanttilääkkeillä lukuun ottamatta tiettyjä tilanteita (ks. valmisteyhteenveto).
Slovenian: Zdravilo se prav tako ne sme uporabljati pri bolnikih z boleznimi, zaradi katerih pri njih obstaja tveganje za večje krvavitve, kot so razjede v črevesju, ali bolnikih, ki prejemajo druga antikoagulacijska zdravila, razen v posebnih okoliščinah (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila).
Finnish: Myös eteisvärinä lisää merkittävästi verihyytymien muodostumisen riskiä sydämessä, josta verihyytymä voi kulkeutua aivoihin ja aiheuttaa aivohalvauksen.
Slovenian: Podobno pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo obstaja veliko tveganje za nastanek strdkov v srcu; ti strdki lahko pridejo v možgane in povzročijo možgansko kap.
Finnish: Salpaamalla hyytymistekijä Xa:n Eliquis laskee veren trombiinipitoisuutta ja pienentää näin verihyytymien muodostumisen riskiä valtimoissa ja verisuonissa.
Slovenian: Z zaviranjem faktorja Xa zdravilo Eliquis zmanjšuje količino trombina v krvi in s tem zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov v arterijah in venah.
Finnish: Potilaille, joilla on eteisvärinää ja aivohalvauksen tai verihyytymien riski, suositeltu annos on 5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Slovenian: Pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo, pri katerih obstaja tveganje za možgansko kap ali krvne strdke, je priporočeni odmerek 5 mg dvakrat na dan.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Eliquis on yhtä tehokas kuin verrokkihoito.
Slovenian: To kaže, da je bilo zdravilo Eliquis enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla myös syvän laskimotukoksen (verihyytymä syvällä olevassa verisuonessa, yleensä jalassa) ja keuhkoembolian (verihyytymä keuhkoihin johtavassa verisuonessa) hoitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn.
Slovenian: Uporablja se tudi pri odraslih za zdravljenje globoke venske tromboze (krvnega strdka v globoki veni, običajno v nogi) in pljučne embolije (strdka v krvni žili, ki oskrbuje pljuča) ter za preprečevanje njune ponovne pojavitve.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa vuosittaiset luvut olivat 1,6 prosenttia Eliquisilla hoidetuista potilaista ja 3,6 prosenttia aspiriinilla hoidetuista potilaista.
Slovenian: V drugi študiji sta bili ti letni stopnji 1,6 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eliquis, in 3,6 % bolnikov, ki so jemali acetilsalicilno kislino.
Finnish: Hoitotutkimuksessa, johon osallistui 5 395 potilasta, Eliquisia verrattiin hoitoon, johon kuului enoksapariini ja sen jälkeen varfariini.
Slovenian: V študiji zdravljenja s 5 395 bolniki so zdravilo Eliquis primerjali z enoksaparinom in nato še varfarinom.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se estää trombiinin tuotantoon osallistuvan entsyymin Xa:n toiminnan.
Slovenian: To pomeni, da zavira faktor Xa, tj. encim, ki sodeluje pri tvorbi trombina.
Finnish: Lisätietoja Eliquisin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Eliquis glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Polven tekonivelleikkauksen läpikäyneillä potilailla vastaavat luvut olivat 15 prosenttia Eliquisilla hoidettujen osalta (147 potilasta 976:sta) verrattuna 24 prosenttiin enoksapariinilla hoidetuista (243 potilasta 997:stä).
Slovenian: Pri bolnikih po kirurški zamenjavi kolena sta bila ta deleža 15 % (147 od 976) bolnikov, ki so jemali zdravilo Eliquis, in 24 % (243 od 997) bolnikov, ki so jemali enoksaparin.
Finnish: Eliquisia markkinoiva yhtiö toimittaa koulutusmateriaalia terveydenhuollon ammattilaisille, jotka todennäköisesti määräävät tätä lääkettä potilaille.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Eliquis, bo priskrbelo izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce, ki bodo predvidoma predpisovali zdravilo Eliquis, in v njem opisalo tveganja za krvavitve med zdravljenjem.
Finnish: Eliquisia ei tule käyttää potilailla, joilla on verenvuotoa tai maksasairaus, joka aiheuttaa verihyytymiin liittyviä ongelmia ja kohonneen verenvuotoriskin.
Slovenian: Zdravilo Eliquis se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno krvavitvijo ali boleznijo jeter, ki povzroča težave s strjevanjem krvi in večje tveganje za krvavitve.
Finnish: Eliquisin havaittiin olevan tehokas myös syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian hoidossa ja niiden uusiutumisen ehkäisyssä kahdessa päätutkimuksessa.
Slovenian: Zdravilo Eliquis je bilo v dveh glavnih študijah tudi učinkovito pri zdravljenju globoke venske tromboze in pljučne embolije ter preprečevanju njune ponovne pojavitve.
Finnish: Lisäksi Eliquisia käytetään ehkäisemään aivohalvausta (jonka aiheuttajia ovat verihyytymät aivoissa) ja verihyytymiä muissa elimissä aikuisilla, joilla on eteisvärinää (epäsäännöllisiä ja nopeita supistuksia sydämen ylemmissä kammioissa).
Slovenian: Zdravilo Eliquis se uporablja tudi za preprečevanje možganske kapi (ki jo povzročijo krvni strdki v možganih) in krvnih strdkov v drugih organih pri odraslih z atrijsko fibrilacijo (hitrim in nepravilnim krčenjem preddvorov srca).
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Eliquisia verrattiin varfariiniin, vuosittain 1,3 prosenttia Eliquisilla hoidettavista potilaista sai aivohalvauksen tai verihyytymän, kun taas varfariinilla hoidettavilla potilailla vastaava luku oli 1,6 prosenttia.
Slovenian: V študiji, v kateri so zdravilo Eliquis primerjali z varfarinom, je do možganske kapi ali težav zaradi strdkov vsako leto prišlo pri 1,3 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eliquis, in 1,6 % bolnikov, ki so jemali varfarin.
Finnish: Miten Eliquis vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Eliquis deluje?
Finnish: Syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian uusiutumisen ehkäisyssä suositeltu annos on 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Slovenian: Za preprečevanje ponovne pojavitve globoke venske tromboze in pljučne embolije je priporočeni odmerek 2,5 mg dvakrat na dan.
Finnish: Potilaista, joille oli tehty lonkan tekonivelleikkaus ja jotka ottivat Eliquis-hoitojakson loppuun, 1,4 prosenttia (27 potilasta 1 949:stä) sai verihyytymän tai kuoli eri syistä, kun taas enoksapariinilla hoidettavilla potilailla vastaava luku oli 3,9 prosenttia (74 potilasta 1 917:stä).
Slovenian: Pri bolnikih po kirurški zamenjavi kolka so se pri 1,4 % (27 od 1 949) bolnikov, ki so zaključili zdravljenje z zdravilom Eliquis, pojavile težave zaradi strdkov ali pa so ti bolniki iz katerega koli vzroka umrli, medtem ko je bil pri bolnikih, ki so jemali enoksaparin, ta delež 3,9 % (74 od 1 917).
Finnish: Eliquisin vaikuttava aine apiksabaani on hyytymistekijä Xa:n estäjä.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Eliquis, apiksaban, je zaviralec faktorja Xa.
Finnish: Miten Eliquisia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Eliquis uporablja?
Finnish: Eliquis on lääke, jota käytetään laskimotromboembolian (verisuonen sisälle muodostuvan hyytymän) ehkäisyyn aikuisilla lonkan tai polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
Slovenian: Zdravilo Eliquis se uporablja za preprečevanje venske trombembolije (krvnih strdkov v venah) pri odraslih po kirurški zamenjavi kolka ali kolena.
Finnish: Ehkäisytutkimuksessa, johon osallistui 2 482 potilasta, Eliquisia verrattiin lumehoitoon, ja tehoa mitattiin pääasiassa sen perusteella, kuinka monella potilaalla oli verisuonten hyytymiin liittyviä ongelmia tai kuinka moni kuoli eri syistä hoitojakson aikana.
Slovenian: V študiji preprečevanja z 2 482 bolniki so zdravilo Eliquis primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine), njegovo učinkovitost pa so merili s številom bolnikov, ki so imeli težave zaradi strdkov v venah ali so med zdravljenjem iz katerega koli vzroka umrli.
Finnish: Tehoa mitattiin pääasiassa sen perusteella, kuinka moni potilas sai verihyytymän jalkojen tai keuhkojen verisuoniin tai kuoli tämän takia hoitojakson aikana.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na številu bolnikov, ki so imeli krvne strdke v venah nog ali pljuč ali pa so zaradi tega med zdravljenjem umrli.
Finnish: Kaikki Eliquisin käyttötarkoitukset eivät aikaansaa kaikkia näitä sivuvaikutuksia.
Slovenian: Nekateri od teh neželenih učinkov se ne pojavijo pri vseh načinih uporabe zdravila Eliquis.
Finnish: Eliquisilla hoidetuista potilaista 2,3 prosenttia sai verihyytymän tai kuoli, kun taas enoksapariinilla ja varfariinilla hoidetuilla potilailla vastaava luku oli 2,7 prosenttia.
Slovenian: Do nastanka strdka ali smrti je prišlo pri 2,3 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eliquis, in pri 2,7 % bolnikov, ki so prejemali enoksaparin in varfarin.
Finnish: Ensimmäisessä (18 201 potilasta) Eliquisia verrattiin toiseen lääkkeeseen, varfariiniin, ja toisessa päätutkimuksessa (5 598 potilasta) Eliquisia verrattiin aspiriiniin.
Slovenian: Poleg tega se je v dveh glavnih študijah zdravilo Eliquis izkazalo za učinkovito pri preprečevanju možganskih kapi in krvnih strdkov v arterijah pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo: v prvi (z 18 201 bolnikom) so zdravilo Eliquis primerjali z drugim zdravilom, varfarinom, v drugi (s 5 598 bolniki) pa so zdravilo Eliquis primerjali z acetilsalicilno kislino (aspirinom).
Finnish: Lääkkeen tehoa mitattiin sen perusteella, kuinka monella potilaalla oli verisuonien hyytymiin liittyviä ongelmia tai kuinka moni kuoli eri syistä hoitojakson aikana.
Slovenian: Učinkovitost zdravila so merili s številom bolnikov, ki so imeli težave zaradi strdkov v venah ali so med obdobjem zdravljenja iz katerega koli vzroka umrli.
Finnish: Tehoa mitattiin pääasiallisesti sen perusteella, kuinka monta aivohalvausta tai verihyytymää tapahtui hoidon aikana.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na številu možganskih kapi ali težav zaradi strdkov, ki so se pojavile med zdravljenjem.
Finnish: Lonkan tai polven tekonivelleikkaus, äskettäinen trauma tai immobilisaatio lisäävät merkittävästi verihyytymien muodostumisen riskiä verisuonissa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prestali kirurško zamenjavo kolka ali kolena, so pred kratkim utrpeli poškodbo ali morajo ležati, obstaja veliko tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah.
Finnish: Eliquisilla (2,5 mg kahdesti vuorokaudessa) hoidettavista potilaista 2,3 prosenttia sai verihyytymän tai kuoli, kun taas lumehoitoa saaneilla potilailla vastaava luku oli 9,3 prosenttia.
Slovenian: Do nastanka strdka ali smrti je prišlo pri 2,3 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eliquis (2,5 mg dvakrat na dan), in pri 9,3 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Finnish: Eliquisin vaikuttava aine on apiksabaani.
Slovenian: Zdravilo Eliquis vsebuje učinkovino apiksaban.
Finnish: Eliquisia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Eliquis je le na recept.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Eliquisin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Eliquis glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Pakkauskoko läpipainopakkaus (PVC/PE/PVDC/alu)
Slovenian: Velikost pakiranja pretisni omot (PVC/PE/PVDC/alu)
Finnish: 30 mg Kalvopäällysteinen tabletti
Slovenian: 30 mg Filmsko obložena tableta
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15 toukokuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21 maaliskuuta 2014
Slovenian: Datum prve odobritve:15. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 21. marec 2014
Finnish: Tietosi säilytetään nimettominä - kukaan ei saa tietää, että tiedot koskevat sinua.
Slovenian: Vaši podatki bodo ostali anonimni - nihče ne bo vedel, da se informacije nanašajo na vas.
Finnish: Älä viivyttele tabletin ottamisen kanssa.
Slovenian: Ne odlašajte z zaužitjem tablete.
Finnish: NS: ei tilastollisesti merkitsevä †: verrattuna plaseboon
Slovenian: NS: ni statistično značilno †: v primerjavi s placebom
Finnish: Ulipristaaliasetaatin turvallisuutta on arvioitu 4 718 naisella kliinisen kehitysohjelman aikana.
Slovenian: Varnost ulipristalacetata je bila ocenjena na vzorcu 4.718 žensk v času razvojnega kliničnega programa.
Finnish: Tämä lääke ei vaikuta hedelmällisyyteesi tulevaisuudessa.
Slovenian: To zdravilo ne bo vplivalo na vašo plodnost v prihodnosti.
Finnish: Sinun tulee heti tehdä raskaustesti.
Slovenian: Takoj morate opraviti test nosečnosti.
Finnish: Meta-analyysi
Slovenian: Meta-analiza
Finnish: Sadasta tätä lääkettä ottaneesta naisesta noin kaksi tulee raskaaksi.
Slovenian: Od 100 žensk, ki vzamejo to zdravilo, zanosita približno dve.
Finnish: Kaikki kerätyt potilastiedot säilytetään nimettöminä.
Slovenian: Vsi zbrani podatki o bolnicah bodo ostali anonimni.
Finnish: Jälkiehkäisy ei tehoa kaikissa tapauksissa.
Slovenian: Nujna kontracepcija ni učinkovita v vseh primerih.
Finnish: Ihmisillä tällaisia vaikutuksia ei kuitenkaan ole havaittu edes toistetulla päivittäisellä 10 milligramman annoksella.
Slovenian: Ne glede na to pa ti učinki pri človeku niso bili opaženi niti po ponavljajočem se jemanju 10-miligramskih dnevnih odmerkov.
Finnish: Mitä pikemmin jälkiehkäisyvalmisteen otat, sitä paremmat mahdollisuudet raskauden välttämiseksi ovat.
Slovenian: Prej ko vzamete nujno kontracepcijo, boljša je možnost, da se boste izognili nosečnosti.
Finnish: Suurimmassa osassa tapauksia (88,2 %) tämän verenvuodon ilmoitettiin olevan tiputtelua.
Slovenian: V večini primerov (88,2 %) je bila krvavitev zelo šibka.
Finnish: Yksittäisiä jopa 200 milligramman annoksia on annettu naisille ilman turvallisuusongelmia.
Slovenian: Enkratne odmerke do 200 mg so prejemale ženske brez zdravstvenih težav.
Finnish: Jos kuukautisesi ovat myöhässä, on mahdollista, että olet raskaana.
Slovenian: Če vam menstruacija zamuja, obstaja možnost, da ste noseči.
Finnish: Valmistaja Cenexi
Slovenian: Izdelovalec Cenexi
Finnish: Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovenian: Tableta se lahko zaužije s hrano ali brez nje.
Finnish: Vaiheen III tutkimuksessa 82 naista osallistui tutkimukseen useammin kuin kerran ja sai siksi useamman kuin yhden ellaOne-annoksen (73 naista osallistui kaksi kertaa ja yhdeksän näistä osallistui kolme kertaa).
Slovenian: V študiji III. faze je 82 žensk sodelovalo več kot enkrat in je zato prejelo več kot en odmerek zdravila ellaOne (73 žensk se je v študijo vključilo dvakrat in 9 žensk trikrat).
Finnish: Näin ollen on tärkeää, että käytät kondomeja seuraaviin kuukautisiisi saakka.
Slovenian: Zato je pomembno, da do naslednje menstruacije uporabljate kondome.
Finnish: Haittavaikutukset (yleisyys)
Slovenian: Neželeni učinki (pogostnost)
Finnish: 2: Glasier ym., Lancet 2010
Slovenian: 2 - Glasier et al, Lancet 2010
Finnish: On kuitenkin tärkeää kääntyä lääkärin puoleen.
Slovenian: Vendar je pomembno, da obiščete svojega zdravnika.
Finnish: Kuten kaikkien raskauksien kohdalla, lääkäri haluaa ehkä tarkistaa, ettei raskaus ole kohdunulkoinen.
Slovenian: Kot pri vsaki nosečnosti bo zdravnik morda želel preveriti, ali je nosečnost zunajmaternična.
Finnish: Ulipristaaliasetaatti ei ole OATP1B1:n eikä OATP1B3:n substraatti.
Slovenian: Ulipristalacetat ni substrat za OATP1B1 ali OATP1B3.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että siemenneste voi selviytyä kehossasi jopa viiden päivän ajan yhdynnän jälkeen.
Slovenian: Semenčice lahko namreč preživijo v vašem telesu tudi do 5 dni po spolnem odnosu.
Finnish: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Slovenian: Randomizirano kontrolirano preskušanje
Finnish: Raskausprosentti 0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 % Luottamusväli
Slovenian: Delež nosečnosti 0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 % Interval zaupanja 0,00-2,84
Finnish: - Voit ottaa tabletin mihin aikaan päivästä tahansa, joko ennen ateriaa, aterian aikana tai sen jälkeen.
Slovenian: - Tableto lahko vzamete kadar koli čez dan, pred ali med obrokom ali po njem.
Finnish: LABORATOIRE HRA PHARMA
Slovenian: Malta Laboratoire HRA Pharma
Finnish: Jos ovulaatio on jo tapahtunut, se ei enää tehoa.
Slovenian: Če je ovulacija že nastopila, zdravilo ni več učinkovito.
Finnish: ellaOne ei toimi, jos olet jo raskaana
Slovenian: Zdravilo ellaOne ne deluje, če ste že noseči.
Finnish: Ovulaation estäminen1,§ Plasebo n = 50
Slovenian: Preprečitev ovulacije1,§ Placebo n = 50
Finnish: Voit ilmoittaa nämä tiedot myös itse osoitteessa www.hra-pregnancy-registry.com.
Slovenian: O tem lahko poročate tudi sami na spletnem naslovu www.hra-pregnancy-registry.com.
Finnish: 1: Brache ym., Contraception 2013 §: määritetty puhkeamattoman dominantin munarakkulan läsnäoloksi viisi päivää myöhäisen rakkulavaiheen hoidon jälkeen *: verrattuna levonorgestreeliin
Slovenian: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: opredeljena kot prisotnost nerazpočenega dominantnega folikla pet dni po jemanju zdravila v pozni folikularni fazi *: v primerjavi z levonorgestrelom
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tehdyssä tarkkailututkimuksessa, jossa arvioitiin ellaOne-valmisteen tehoa ja turvallisuutta 17-vuotiailla ja sitä nuoremmilla nuorilla, ei havaittu eroa turvallisuus- ja tehoprofiilissa verrattuna 18-vuotiaisiin ja sitä vanhempiin aikuisin naisiin.
Slovenian: Opazovalna študija v obdobju trženja, v kateri so ocenili učinkovitost in varnost zdravila ellaOne pri mladostnicah, starih 17 let in mlajših, ni pokazala razlik v profilu varnosti in učinkovitosti v primerjavi z odraslimi ženskami, starimi 18 let in več.
Finnish: Nuoret:
Slovenian: Mladostnice:
Finnish: Potilasta tulee kehottaa välttämään autolla ajoa tai koneiden käyttöä, jos hänellä esiintyy tällaisia oireita (katso kohta 4.8).
Slovenian: Uporabnico je treba obvestiti, da ne sme voziti ali upravljati strojev, če opazi takšne simptome (glejte razdelek 4.8).