FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: TAC-лекувани пациенти са анализирани според проспективно определените основни прогностични фактори:
Lithuanian: Išanalizuoti TAC gydytų pacienčių poaibiai, sudaryti pagal prospektyviniu būdu nustatytus pagrindinius prognozės kriterijus:
Bulgarian: Доцетаксел е вещество, извличано от игличките на тисово дърво.
Lithuanian: Docetakselis yra medžiaga, išskirta iš kukmedžių spyglių.
Bulgarian: Други лекарства и ДОЦЕТАКСЕЛ KABI
Lithuanian: Kiti vaistai ir DOCETAXEL KABI
Bulgarian: затруднено или болезнено преглъщане
Lithuanian: • Pasunkėjęs arba skausmingas rijimas.
Bulgarian: Общата преживяемост също е значително по-дълга (p = 0,0201) в полза на TCF рамото, с намаляване на риска от смъртност с 22,7%.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo trukmė taip pat buvo reikšmingai ilgesnė (p  0,0201), mirtingumo sumažėjimo rizika 22,7.
Bulgarian: Всеки флакон е за еднократна употреба и трябва да се използва незабавно.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra vienkartinio vartojimo, jo vartoti reikia nedelsiant.
Bulgarian: Системо-органни класове по
Lithuanian: Organų sistemų klasė pagal
Bulgarian: Пациентите лекувани с TPF показват значително по-малко влошаване на техния общ здравен статус сравнено с тези, лекувани с PF (р = 0,01, по скалата на EORTC QLQ-C30).
Lithuanian: TPF, palyginti su PF, gydomiems pacientams reikšmingai mažau pablogėjo bendra sveikatos būklė (p  0,01, nustatyta pagal EORTC QLQ-C30 skalę).
Bulgarian: Степен 2
Lithuanian: 2 laipsnis
Bulgarian: Допълнителни предпазни мерки при употреба при адювантно лечение на рак на гърдата
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės adjuvantinio krūties vėžio gydymo metu
Bulgarian: Ако се появят кристали, разтворът не трябва да бъде използван и трябва да се изхвърли.
Lithuanian: Jei jų atsiranda, tirpalo vartoti draudžiama ir jį reikia sunaikinti.
Bulgarian: В някои случаи (с неизвестна честота) се наблюдава траен косопад
Lithuanian: Kai kuriais atvejais (dažnis nežinomas) pasireiškė negrįžtamas nuplikimas.
Bulgarian: Оценката на ефикасност и безопасност се отнася само за крайните точки на преживяемост и не се отнася официално за успеваемостта за запазване на органите.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas, atsižvelgiant vien į išgyvenamumo vertinamasias baigtis ir organo išsaugojimo sėkmę, formaliai nebuvo tiriamas.
Bulgarian: Не трябва да забременявате по време на лечението с това лекарство и трябва да използвате ефективен метод за контрацепция по време на лечението, тъй като ДОЦЕТАКСЕЛ KABI може да увреди
Lithuanian: Negalima pastoti gydymo šiuo vaistu metu, būtina laikytis efektyvios kontracepcijos, nes DOCETAXEL KABI gali pakenkti vaisiui.
Bulgarian: TAC = доцетаксел, доксорубицин и циклофосфамид FAC = 5- флуороурацил, доксорубицин и циклофосфамид CI = доверителен интервал
Lithuanian: TAC - docetakselis, doksorubicinas ir ccklofosfamidas FAC - 5-fluorouracilas, doksorubicinas ir ciklofosfamidas PI - Pasikliautinumo intervalas
Bulgarian: 95% CI
Lithuanian: PI 95%
Bulgarian: Резултатите получени за тези крайни точки са в подкрепа на резултатите получени за първичните крайни точки.
Lithuanian: Šių vertinamųjų baigčių tyrimo rezultatai paremia pirmaeilės vertinamosios baigties tyrimo rezultatus.
Bulgarian: Следващите дози доцетаксел са прилагани незабавно след приключване на инфузията с трастузумаб, ако предходната доза трастузумаб е толерирана добре.
Lithuanian: Kitos docetakselio dozės buvo infuzuojamos tuoj pat po trastuzumabo infuzijos, jeigu suleista trastuzumabo dozė buvo toleruojama gerai.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на трайна алопеция (с неизвестна честота).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie negrįžtamos alopecijos atvejus (dažnis nežinomas).
Bulgarian: При това изпитване, 87% от пациентите са имали IHC 3+ заболяване и 95% от включените пациенти са имали IHC 3+ и/или FISH позитивно заболяване.
Lithuanian: 87 šiame tyrime dalyvavusių pacientų liga IHC duomenimis buvo 3+, 96 ICH duomenimis 3+ ir (arba) FISH teigiami.
Bulgarian: Тежките увреждания на ноктите се характеризират с хипо- или хиперпигментация и понякога болка и онихолиза.
Lithuanian: Sunkus nagų pažeidimas pasireiškė hipopigmentacija arba hiperpigmentacija, kartais skausmu ir onicholize.
Bulgarian: Пациенти, лекувани преди това с химиотерапия с или без лъчетерапия
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau buvo taikyta chemoterapija kartu su spinduline terapija arba be jos
Bulgarian: Неутропенията е най-честата нежелана реакция на доцетаксел.
Lithuanian: Dažniausia docetakselio nepageidaujama reakcija yra neutropenija.
Bulgarian: Освен това, е установено, че доцетаксел е активен при някои, но не при всички клетъчни линии, отделящи в прекомерно количество р-гликопротеин, който е кодиран от гена за мултимедикаментозна резистентност.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad docetakselis veikia kai kurias (bet ne visas) ląstelių linijas, kuriose labai stipriai išreikšta glikoproteino P ekspresija (ją koduoja naviko atsparumą daugeliui vaistinių preparatų lemiantis genas).
Bulgarian: Няма информация относно употребата на доцетаксел при бременни жени.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie docetakselio vartojimą nėštumo laikotarpiu nėra.
Bulgarian: Пациентите трябва да получат премедикация с антиеметици и подходяща хидратация (преди и след прилагането на цисплатин).
Lithuanian: Pacientui būtina premedikacija vėmimą slopinančiais preparatais ir tinkama hidracija (prieš ir po cisplatinos infuzijos).
Bulgarian: Лечението се повтаря на всеки три седмици.
Lithuanian: Toks gydymo ciklas kartojamas kas 3 savaitės.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas docetakseliui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: ДОЦЕТАКСЕЛ KABI съдържа алкохол.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI sudėtyje yra alkoholio.
Bulgarian: Да се отбележи, че е вероятно това да е недооценено, тъй като е известно, че доцетаксел като монотерапия в доза от 100 mg/m2 води до неутропения при 97% от пациентите, 76% степен 4, на базата на най-ниската стойност на броя на кръвните клетки.
Lithuanian: Įsidėmėtina, kad tai tikriausiai nepakankamas įvertinimas, kadangi taikant monoterapiją 100 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze, neutropenija pasireiškė 97 pacientų, 76 ji buvo 4-ojo laipsnio, atsižvelgiant į mažiausią neutrofilų kiekį.
Bulgarian: При всички пациенти получаващи доцетаксел трябва да се извършва често проследяване на пълната кръвна картина.
Lithuanian: Visiems docetakseliu gydomiems pacientams reikia dažnai matuoti visų kraujo ląstelių kiekį.
Bulgarian: Очакваните главни усложнения от предозирането се състоят в подтискане на костния мозък, периферна невротоксичност и мукозит.
Lithuanian: Labiausiai tikėtinos perdozavimo komplikacijos - kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, periferinis neurotoksinis poveikis ir mukozitas.
Bulgarian: И двата режима са прилагани веднъж на 3 седмици за 6 цикъла.
Lithuanian: Abu gydymo būdai buvo taikomi vieną kartą per 3savaites 6 ciklų laikotarpiu.
Bulgarian: Цисплатин и 5-флуороурацил
Lithuanian: Cisplatina ir 5-fluoruracilas
Bulgarian: Освен това физическата и химическата стабилност в периода на използване на инфузионния разтвор, приготвен според препоръките, доказана в сакове, които не са от PVC, е до 48 часа, когато се съхранява между 2°C до 8ºС.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad paruošto kaip rekomenduojama, infuzinio tirpalo fizinės ir cheminės savybės ne PVC maišeliuose, laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje išlieka nepakitusios iki 48 valandų.
Bulgarian: PR = прогестеронов рецептор a ER/PR- отрицателен или степен 3 или големина на тумора > 5 cm
Lithuanian: PR - progesteroniniai receptoriai aER/PR- neigiamas arba 3 laipsnio auglys, arba auglys didesnis kaip 5 cm.
Bulgarian: Поради това, се препоръчва на мъжете, лекувани с доцетаксел, да не създават деца по време на и до 6 месеца след лечението и да потърсят съвет относно консервирането на сперма преди лечението.
Lithuanian: Todėl, docetakseliu gydomiems vyrams rekomenduojama nepradėti kūdikio gydymo laikotarpiu ir 6 mėnesius po jo, be to, apsvarstyti galimybę konservuoti spermą.
Bulgarian: Общо 70 Gy са препоръчани за ускорените схеми и 74 Gy за хиперфракционираните схеми.
Lithuanian: Bendra rekomenduojama dozė pagreitintai radiacijai buvo 70 Gy, hiperfrakcionuotai 74 Gy.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Редки: епизоди на кървене свързани с тромбоцитопения 3/4 степен.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti: kraujavimo, susijusio su 3/4 laipsnio trombocitopenija, epizodai.
Bulgarian: Съобщавани са редки случаи на дехидратация и белодробен оток.
Lithuanian: Buvo retų dehidracijos ir plaučių edemos atvejų.
Bulgarian: Жени в детеродна възраст, които получават доцетаксел, трябва да бъдат съветвани да избягват забременяване, както и да уведомят лекуващия си лекар незабавно, ако това се случи.
Lithuanian: Docetakseliu gydomoms vaisingoms moterims reikia patarti saugotis pastojimo, o taip atsitikus, nedelsiant informuoti gydantį gydytoją.
Bulgarian: Хормонален рецепторен статус отрицателно положително Големина на тумора
Lithuanian: Hormoninių receptorių reikšmės Negatyvūs
Bulgarian: 2 години.
Lithuanian: iki 30 mėn.
Bulgarian: От друга страна, рамо АС демонстрира по-висока честота на тежка анемия (15,8% спрямо 8,5%) в сравнение с рамо АТ, а също така и по-висока честота на тежка кардиотоксичност: застойна сърдечна недостатъчност (3,8% спрямо 2,8%), абсолютно намаление на левокамерната фракция на изтласкване с ≥ 20% (13,1% спрямо 6,1%), абсолютно намаление на левокамерната фракция на изтласкване с ≥ 30% (6,2% спрямо 1,1%).
Lithuanian: Tačiau AC grupės pacientėms dažniau pasireiškė sunki anemija (atitinkamai 15,8% ir 8,5%) bei sunkus toksinis poveikis širdžiai: stazinis širdies nepakankamumas (atitinkamai 3,8% ir 2,8%), absoliutus kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakcijos sumažėjimas  20% (atitinkamai 13,1% ir 6,1%), absoliutus kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakcijos sumažėjimas  30% (atitinkamai 6,2% ir 1,1%).
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар, ако страдате от алкохолна зависимост, епилепсия или чернодробно увреждане.
Lithuanian: Reikia informuoti gydytoją, jei esate priklausomas nuo alkoholio, sergate epilepsija arba kepenų nepakankamumu.
Bulgarian: промяна или липса на менструален период
Lithuanian: • Mėnesinių pokytis arba nebuvimas.
Bulgarian: Тя може да бъде умерена до тежка и е свързана със смъртни случаи (вж. точка
Lithuanian: Jis gali būti vidutinio sunkumo arba sunkus, ar net susijęs su mirtimi (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Името на това лекарство е ДОЦЕТАКСЕЛ KABI.
Lithuanian: Šio vaisto pavadinimas yra DOCETAXEL KABI.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MM/MMMM}
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, растителни алкалоиди и други природни продукти, таксани, ATC код: L01CD02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai preparatai, augaliniai alkaloidai ir kiti natūralūs preparatai, taksanai, ATC kodas: L01CD 02
Bulgarian: ДОЦЕТАКСЕЛ KABI съдържа етанол (алкохол)
Lithuanian: DOCETAXEL KABI sudėtyje yra etanolio (alkoholio)
Bulgarian: Интериндивидуалните вариации при тотален клирънс от организма са приблизително 50%.
Lithuanian: Atskirų žmonių organizme bendras organizmo klirensas skiriasi maždaug 50%.
Bulgarian: Честотата на свързаните с лечението фебрилитет, диария, анорексия и периферен едем е била ≥ 10% по-висока при пациентите на възраст 75 и повече години в сравнение с тези под 65 години.
Lithuanian: Nuo gydymo priklausomo karščiavimo, viduriavimo, anoreksijos ir periferinės edemos dažnis 75 metų arba vyresniems pacientams buvo  10 didesnis, negu jaunesniems kaip 65 metų.
Bulgarian: Пациенти с операбилен рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316)
Lithuanian: Pacientės, kurioms yra operuotinas limfmazgius apėmęs krūties vėžys (TAX 316)
Bulgarian: Обичайна доза
Lithuanian: Įprastinis dozavimas
Bulgarian: Ефикасност на доцетаксел при лечението на пациенти със стомашен аденокарцином
Lithuanian: Docetakselio veiksmingumas gydant pacientus, sergančius skrandžio adenokarcinoma
Bulgarian: Ако едновременната употреба на мощен инхибитор на CYP3A4 (напр. кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, индинавир, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин и вориконазол) не може да се избегне, е необходимо внимателно клинично проследяване и може да е подходящо коригиране на дозата на доцетаксел по време на лечението с мощен инхибитор на CYP3A4 (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Jei būtina kartu vartoti stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorių (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo, klaritromicino, indinaviro, nefazodono, nelfinaviro, ritonaviro, sakvinaviro, telitromicino ir vorikonazolo), turi būti užtikrintas atidus klinikinės būklės stebėjimas, be to, kombinuotojo gydymo kartu su stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorias metu gali reikėti koreguoti docetakselio dozę (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: В комбинация с капецитабин
Lithuanian: Derinys su kapecitabinu
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции на доцетаксел самостоятелно са: неутропения (която е била обратима и некумулативна; денят медиана на най-ниска стойност е бил 7-ми, а средната продължителност на тежка неутропения (< 500 клетки/mm3) е била 7 дни), анемия, алопеция, гадене, повръщане, стоматит, диария и астения.
Lithuanian: Dažniausios reakcijos, pastebėtos taikant monoterapiją docetakseliu, yra neutropenija (ji buvo laikina, nekumuliacinė, didžiausia neutrofilų skaičiaus sumažėjimo laikotarpio mediana buvo 7 paros po infuzijos, sunkios neutropenijos trukmės mediana [neutrofilų skaičius < 500 ląstelių mm3] 7 paros), anemija, alopecija, pykinimas, vėmimas, stomatitas, viduriavimas ir astenija.
Bulgarian: При доцетаксел са съобщавани подобни на склеродерма промени, обикновено предхождани от периферен лимфедем.
Lithuanian: Buvo į sklerodermiją panašių pokyčių, prieš kuriuos paprastai pasireiškė periferinė edema dėl limfos stazės.
Bulgarian: Ефектът на преднизон върху фармакокинетиката на доцетаксел, приложен със стандартна премедикация с дексаметазон е изследван при 42 пациенти.
Lithuanian: Prednizono įtaką docetakselio, vartojamo kartu su įprastine premedikacija deksametazonu, farmakokinetikai tirta 42 pacientų organizme.
Bulgarian: Първи епизод: намалете дозата на 5-FU с 20%.
Lithuanian: Pirmas epizodas: mažinti 5-FU dozę 20.
Bulgarian: зачервяване и подуване на дланите на ръцете или стъпалата на краката, което може да предизвика лющене на кожата (това може да възникне и по ръцете, по лицето или тялото)
Lithuanian: • Delnų ir padų paraudimas ir patinimas, galintis sukelti odos lupimąsi (toks poveikis galimas ir rankų, veido bei kūno odai).
Bulgarian: Тежките реакции обаче, като тежка хипотония, бронхоспазъм или генерализиран обрив/еритем, налагат незабавно прекратяване на терапията с доцетаксел и подходящо лечение.
Lithuanian: Tačiau pasireiškus sunkioms reakcijoms, pvz., sunki hipotenzija, bronchų spazmas arba generalizuotas išbėrimas (eritema), docetakselio infuziją būtina nedelsiant nutraukti ir pradėti pacientą tinkamai gydyti.
Bulgarian: Степен 3
Lithuanian: 3 laipsnis
Bulgarian: In vivo доцетаксел не зависи от схемата и притежава широк спектър експериментална антитуморна активност спрямо напреднали миши и човешки имплантационни тумори.
Lithuanian: In vivo docetakselio poveikis nepriklauso nuo jo vartojimo tvarkos ir jam būdingas platus tyrimais nustatyto antinavikinio aktyvumo spektras prieš progresavusius graužikų navikus ir persodintus žmogaus navikus.
Bulgarian: замъглено зрение поради оток на ретината в окото (кистоден макулен едем)
Lithuanian: • Neaiškus matymas atsiradęs dėl tinklainės patinimo akyje (cistinė geltonosios dėmės edema).
Bulgarian: Токсична смърт е настъпила при 1 пациент в рамо АТ (застойна сърдечна недостатъчност и при 4 пациенти в рамо АС (1 поради септичен шок и 3 поради застойна сърдечна недостатъчност).
Lithuanian: Dėl toksinio vaistinių preparatų poveikio mirė viena AT grupės pacientė (pasireiškė stazinis širdies nepakankamumas) ir keturios AC grupės pacientės (viena nuo sepsinio šoko, trys - nuo stazinio širdies nepakankamumo).
Bulgarian: инфекции, намаляване на броя на червените (анемия) или белите кръвни клетки (важни в борбата с инфекциите) и тромбоцитите
Lithuanian: • Infekcinė liga, raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija), baltųjų kraujo ląstelių (svarbių kovai su infekcija) ar kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas.
Bulgarian: Лъчетерапия е прилагана с мегаволтова апаратура чрез веднъж дневно фракциониране (2 Gy на ден, 5 дни на седмица за 7 седмици, с обща доза 70-72 Gy).
Lithuanian: Radiacija buvo taikoma megavoltažine įranga, frakcionavimas buvo kartą per parą (2 Gy per parą, 5 paros per savaitę, 7 savaitės, bendra dozė 7072 Gy).
Bulgarian: Ако това се случи, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар
Lithuanian: Jeigu jis pasireiškia, turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде задържан в специализирано звено и жизнените му функции да бъдат под непосредствено наблюдение.
Lithuanian: Preparato perdozavus, pacientą reikia gydyti specializuotame skyriuje, atidžiai ir nuolat stebint gyvybines funkcijas.
Bulgarian: Неутропенични усложнения
Lithuanian: Neutropenijos komplikacijos
Bulgarian: таблицата по-долу):
Lithuanian: lentelę toliau).
Bulgarian: Установено е, че доцетаксел е цитотоксичен in vitro спрямо различни миши и човешки туморни клетъчни линии и спрямо прясно ексцизирани човешки туморни клетки по време на клоногенни изследвания.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu docetakselis darė citotoksinį poveikį įvairioms graužikų ir žmonių navikinių ląstelių linijoms ir ką tik pašalintoms žmogaus navikų ląstelėms klonogeninių tyrimų metu.
Bulgarian: Ако се появят реакции на свръхчувствителност, незначителните симптоми като зачервяване или локални кожни реакции не налагат прекъсване на терапията.
Lithuanian: Dėl lengvų padidėjusio jautrumo reakcijos simptomų, pvz., veido ir kaklo paraudimas ar lokalizuota odos reakcija, gydymo nutraukti nereikia.
Bulgarian: Най-често съобщаваните симптоми са зачервяване, обрив със или без сърбеж, стягане в гърдите, болки в гърба, диспнея и треска или студени тръпки.
Lithuanian: Dažniausi simptomai buvo veido ir kaklo paraudimas, su niežuliu susijęs arba nesusijęs išbėrimas, krūtinės spaudimas, nugaros skausmas, dispnėja ir medikamentinis karščiavimas arba šalčio krėtimas.
Bulgarian: При проучването TAX316, 26 пациенти (3,5%) в TAС рамото и 17 пациенти (2,3%) във FAC рамото са имали застойна сърдечна недостатъчност.
Lithuanian: Tyrimo TAX 316 metu nustatyta, kad 26 pacientams (3,5%) TAC grupėje ir 17 pacientų (2,3%) FAC grupėje pasireiškė stazinis širdies nepakankamumas.
Bulgarian: Не толкова често са съобщавани тежки симптоми като ерупции последвани от десквамация, които в редки случаи са довели до прекъсване или прекратяване на лечението с доцетаксел (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Rečiau būna sunkūs simptomai, pvz., išbėrimas, po kurio prasideda deskvamacija, dėl kurios retais atvejais gydymą docetakseliu reikia pertraukti arba nutraukti (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: Общо 1 006 пациенти с KPS ≥ 60 са рандомизирани в следните терапевтични групи:
Lithuanian: 1006 pacientai, kurių KPS  60, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes gydyti:
Bulgarian: Доцетаксел повишава степента на повлияване (33% спрямо 12%, р < 0,0001), удължава времето до прогресия (19 седмици спрямо 11 седмици, р = 0,0004) и удължава общата преживяемост (11 месеца спрямо 9 месеца, р = 0,01).
Lithuanian: Docetakselis didino atsako dažnį (33%, palyginti su 12%, p < 0,0001), ilgino laikotarpį iki ligos progresavimo (19 savaičių, palyginti su 11 savaičių, p  0,0004) ir bendro išgyvenamumo trukmę (11 mėn., palyginti su 9 mėn., p  0,01).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на подтискане на костния мозък и други хематологични нежелани реакции.
Lithuanian: Pastebėti kaulų čiulpų funkcijos slopinimo ir kitokių nepageidaujamų kraujo reakcijų atvejai.
Bulgarian: В комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил
Lithuanian: Derinys su cisplatina ir 5-fluorouracilu
Bulgarian: Тъй като ползата, наблюдавана при пациенти с 4+ лимфни възли не е статистически значима за DFS и OS, положителното съотношение полза/риск за TAC при пациенти с 4+ лимфни възли не е напълно доказано при окончателния анализ.
Lithuanian: Kadangi pacienčių, kurioms buvo metastazės į limfmazgius (4+), santykis DFS ir OS buvo statistiškai nereikšmingas, todėl naudos ir rizikos santykis TAC grupės pacientėms galutinėje analizėje nepateiktas.
Bulgarian: Коефициент на риск по-малък от 1 е в полза на доцетаксел + цисплатин + 5-FU *Cox модел (корекция за мястото на първичния тумор, T и N клинични стадии и PSWHO) **
Lithuanian: Docetakselis +Cisplatina + 5-FU (TPF) pranašumo rizikos santykis yra mažesnis, negu 1 *Cox modelis (atsižvelgiant į pirminio auglio vietą, T ir N klinikinės stadijos ir PSWHO) **Logrank testas *** Chi kvadrato (χ2) kriterijus
Bulgarian: Пациенти с операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли, подходящи да получават химиотерапия (GEICAM 9 805)
Lithuanian: Pacientės, kurioms yra operuotinas limfmazgių neapėmęs krūties vėžys ir kurioms reikia taikyti chemoterapiją (GEICAM 9805)
Bulgarian: По време на това изпитване, рамо АТ демонстрира по-висока честота на тежка неутропения (90% спрямо 68,6%), фебрилна неутропения (33,3% спрямо 10%), инфекция (8% спрямо 2,4%), диария (7,5% спрямо 1,4%), астения (8,5% спрямо 2,4%) и болка (2,8% спрямо 0%) в сравнение с рамо АС.
Lithuanian: Šio tyrimo metu AT grupės, palyginti su AC grupės, pacientėms dažniau pasireiškė sunki neutropenija (atitinkamai 90% ir 68,6%), febrilinė neutropenija (atitinkamai 33,3% ir 10%), infekcinė liga (atitinkamai 8% ir 2,4%), viduriavimas (atitinkamai 7,5% ir 1,4%), astenija (atitinkamai 8,5% ir 2,4%) ir skausmas (atitinkamai 2,8% ir 0%).
Bulgarian: Има съобщения за тежки симптоми като ерупции, последвани от десквамация, които водят до прекъсване или прекратяване на лечението с доцетаксел (вж. точка
Lithuanian: Buvo pranešimų apie sunkius simptomus, pvz., išbėrimą, po kurio prasidėjo deskvamacija, dėl kurių gydymą docetakseliu reikėjo pertraukti arba nutraukti (žr.4.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност могат да се проявят в рамките на няколко минути след започване на инфузията с доцетаксел, поради което е необходимо наличието на оборудване за лечение на хипотония и бронхоспазъм.
Lithuanian: Pradėjus docetakselio infuzuoti, padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti per kelias minutes, todėl būtina turėti priemonių hipotenzijai ir bronchų spazmui šalinti.
Bulgarian: ДОЦЕТАКСЕЛ KABI е предписан от Вашия лекар за лечение на рак на гърдата, особени форми на рак на белия дроб (недребноклетъчен рак на белия дроб), рак на простатата, рак на стомаха или рак на главата и шията:
Lithuanian: Gydytojas DOCETAXEL KABI Jums gali skirti krūties vėžiui, specialios rūšies (nesmulkialąsteliniam) plaučių vėžiui, prostatos vėžiui, skrandžio vėžiui arba galvos ir kaklo vėžiui gydyti.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ е извършен с доцетаксел при 577 пациенти.
Lithuanian: Populiacinės docetakselio farmakokinetikos analizė buvo atlikta remiantis farmakokinetika 577 žmonių organizme.
Bulgarian: Хирургично отстраняване е било позволено след химиотерапия, преди или след лъчетерапията.
Lithuanian: Rezekciją atlikti buvo leista po chemoterapijos, prieš spindulinę terapiją arba po jos.
Bulgarian: Първи епизод: намалете дозата на доцетаксел и 5-FU с 20%.
Lithuanian: Pirmas epizodas: mažinti docetakselio ir 5-FU dozę 20.
Bulgarian: Вторичната крайна точка, PFS, показва 29% намаление на риска от прогресия или смърт и 22 месеца подобрение на медианата PFS (35,5 месеца за TPF и 13,1 PF).
Lithuanian: PFS, rodė ligos progresavimo arba mirties rizikos sumažėjimą 29 ir išgyvenamumo be ligos reiškinių (PFS) pailgėjimo medianą 22 mėnesiais (TPF gydytų pacientų PFS buvo 35,5 mėn., gydytų PF 13,1 mėn.).
Bulgarian: Съобщени са няколко случая на анафилактичен шок, понякога завършил фатално.
Lithuanian: Buvo keli atvejai anafilaksinio šoko, kartais net mirtino.
Bulgarian: Тези резултати отговарят на фармакологичната активност на доцетаксел.
Lithuanian: Gauti rezultatai atitinka turimą informaciją apie docetakselio farmakologinį aktyvumą.