FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La variabilidad farmacocinética interindividual de pregabalina es baja (< 20%).
Norwegian Bokmål: Inter-individuell farmakokinetisk variabilitet for pregabalin er lav (<20 %).
Spanish: • alcohol.
Norwegian Bokmål: • alkohol
Spanish: • Dificultad para escribir correctamente.
Norwegian Bokmål: • Problemer med å skrive normalt
Spanish: La relevancia clínica de estos hallazgos se desconoce (ver sección
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans for disse funnene er ukjent (se pkt.
Spanish: Si es usted un paciente de edad avanzada (de más de 65 años de edad), debe tomar Pregabalina Zentiva de forma normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Pregabalin Zentiva som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de pregabalina en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data vedrørende bruk av pregabalin hos gravide kvinner.
Spanish: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucarest, cod 032266 Rumanía
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Romania
Spanish: Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación y/o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Norwegian Bokmål: Legen vil muligens forskrive et annet doseringsregime og/eller dose hvis du har problemer med nyrene.
Spanish: Pregabalina no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (si el beneficio para la madre es claramente superior al riesgo potencial para el feto).
Norwegian Bokmål: Pregabalin skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Por vía oral.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Oral bruk.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).>
Spanish: Estos cambios en las plaquetas no estuvieron presentes ni en ratas ni en humanos de acuerdo a los datos clínicos obtenidos a corto y limitado largo plazo.
Norwegian Bokmål: Disse blodplateendringene var ikke til stede hos rotter eller mennesker basert på kortvarige og begrensede langvarige kliniske data.
Spanish: 1,23 x [140 - edad (años)] x peso (kg) creatinina sérica (µmol l
Norwegian Bokmål: 1,23 × [140 - alder (år)] × vekt (kg) serumkreatinin (µmol/l)
Spanish: La dosis, que ha sido ajustada para usted y su estado, estará generalmente entre 150 mg y 600 mg diarios.
Norwegian Bokmål: Dosen, som har blitt tilpasset for deg og din tilstand, vil vanligvis ligge mellom 150 mg og 600 mg hver dag.
Spanish: Qué es Pregabalina Zentiva y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Zentiva er og hva det brukes mot
Spanish: Es importante que tome las cápsulas de Pregabalina Zentiva regularmente a la misma hora cada día.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Pregabalin Zentiva kapsler regelmessig til samme tid hver dag.
Spanish: Pregabalina Zentiva y ciertos medicamentos pueden influenciarse entre sí (interacciones).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Spanish: La velocidad de absorción de pregabalina disminuye cuando se administra con alimentos, produciéndose un descenso en la Cmax de aproximadamente un 25-30% y un retraso en el tmax de aproximadamente 2,5 horas.
Norwegian Bokmål: Hastigheten av pregabalinopptak blir redusert når preparatet gis med mat og resulterer i en nedgang i Cmax med omtrent 25-30 % og en forsinkelse i tmax med omtrent 2,5 timer.
Spanish: Pregabalina Zentiva no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
Spanish: Estas dosis estimadas son aproximadamente el 7% de la dosis materna diaria total, en mg/kg.
Norwegian Bokmål: Disse estimerte dosene utgjør ca. 7 % av den totale daglige dosen til mor i mg/kg.
Spanish: La biodisponibilidad oral de pregabalina se estima que es ≥ 90% y es independiente de la dosis.
Norwegian Bokmål: Peroral biotilgjengelighet av pregabalin er estimert til å være ≥ 90 % og er uavhengig av dose.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas • Mareo, somnolencia, dolor de cabeza.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer • Svimmelhet, søvnighet, hodepine
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina Zentiva.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Pregabalin Zentiva.
Spanish: Su médico le indicará que tome Pregabalina Zentiva dos o tres veces al día.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om du skal ta Pregabalin Zentiva enten to eller tre ganger daglig.
Spanish: El derivado N-metilado de pregabalina, metabolito principal de ésta encontrado en orina, representó el 0,9% de la dosis.
Norwegian Bokmål: Det N-metylerte derivatet av pregabalin, den største metabolitten av pregabalin funnet i urin, utgjorde 0,9 % av dosen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Julio 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Date for første markedsføringstillatelse: 17 juli 2015
Spanish: Madres lactantes
Norwegian Bokmål: Ammende mødre
Spanish: • Algunos pacientes tratados con pregabalina han notificado síntomas que apuntan a una reacción alérgica.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter som tar pregabalin har rapportert om symptomer som tyder på en allergisk reaksjon.
Spanish: Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento con Pregabalina Zentiva.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol når man bruker Pregabalin Zentiva.
Spanish: El principio activo, pregabalina, es un análogo del ácido gamma-aminobutírico [ácido (S)-3(aminometil)-5-metilhexanoico].
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminometyl)-5metylheksaninsyre]
Spanish: En la tabla 2 siguiente se relacionan todas las reacciones adversas, que tuvieron lugar con una incidencia superior a la detectada con placebo y en más de un paciente, ordenadas por sistema y frecuencia [muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)].
Norwegian Bokmål: I tabell 2 under er alle bivirkninger som oppsto med en insidens høyere enn placebo og hos mer enn én pasient listet etter klasse og frekvens (svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ukjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: Estos síntomas pueden aparecer con más frecuencia o gravedad si ha estado tomando pregabalina durante un período de tiempo más prolongado.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Zentiva over lengre tid.
Spanish: • Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como pregabalina han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
Norwegian Bokmål: • Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som pregabalin, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Spanish: Toma de Pregabalina Zentiva con los alimentos, bebidas y alcohol Las cápsulas de Pregabalina Zentiva se pueden tomar con y sin alimentos.
Norwegian Bokmål: Inntak av Pregabalin Zentiva sammen med mat, drikke og alkohol Pregabalin Zentiva harde kapsler kan tas med eller uten mat.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Zentiva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Zentiva
Spanish: La pregabalina sufre un metabolismo insignificante en humanos.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Pregabalin metaboliseres ubetydelig i mennesker.
Spanish: Pregabalina Zentiva es exclusivamente para uso oral.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva er kun til oral bruk.
Spanish: Usted debe tomar Pregabalina Zentiva añadido a su tratamiento actual.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Pregabalin Zentiva i tillegg til din nåværende behandling.
Spanish: Su médico le recetará Pregabalina Zentiva para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Pregabalin Zentiva til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Spanish: Tras una dosis de pregabalina marcada isotópicamente, aproximadamente el 98% de la radioactividad recuperada en orina procedía de pregabalina inalterada.
Norwegian Bokmål: Etter en dose med radiomerket pregabalin ble omtrent 98 % av radioaktiviteten gjenfunnet i urin som uendret pregabalin.
Spanish: • lorazepam (utilizado para tratar la ansiedad)
Norwegian Bokmål: • lorazepam (angstdempende legemiddel)
Spanish: Lleve el estuche de Pregabalina Zentiva cápsulas duras con usted.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med Pregabalin Zentiva harde kapsler.
Spanish: Si olvidó tomar Pregabalina Zentiva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pregabalin Zentiva
Spanish: Si estima que la acción de Pregabalina Zentiva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Pregabalin Zentiva er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Spanish: En estudios preclínicos, no hubo indicios de racemización del S-enantiómero de pregabalina al R-enantiómero.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier var det ingen indikasjon på racemisering av pregabalin Senantiomer til R-enantiomeren.
Spanish: El grado de mareos, somnolencia y disminución en la concentración puede aumentar si pregabalina se toma junto con otros medicamentos que contengan:
Norwegian Bokmål: Graden av svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon kan øke hvis pregabalin tas sammen med legemidler som inneholder:
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y cartón después de las letras "CAD/EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret etter «EXP».
Spanish: Además, la pregabalina se elimina del plasma de forma eficaz mediante hemodiálisis (tras una sesión de hemodiálisis de 4 horas, las concentraciones plasmáticas de pregabalina se reducen aproximadamente al 50%).
Norwegian Bokmål: I tillegg fjernes pregabalin effektivt fra plasma ved hemodialyse (etter en 4 timers hemodialysebehandling er plasmakonsentrasjon av pregabalin redusert med omtrent 50 %).
Spanish: Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, talco, dióxido de titanio (E171), gelatina, laca Shellac, óxido de hierro negro (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, pregelatinisert maisstivelse, talkum, titandioksid (E171), gelatin, skjellakk, sort jernoksid (E172).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de pregabalina en niños menores de 12 años ni en adolescentes (de 12 a 17 años de edad).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pregabalin Zentiva hos barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Spanish: Pregabalina Zentiva contiene lactosa monohidrato Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva inneholder laktosemonohydrat Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Spanish: La pregabalina no es genotóxica de acuerdo a los resultados del conjunto de análisis in vitro e in vivo.
Norwegian Bokmål: Pregabalin er ikke gentoksisk basert på resultater fra en serie av in vitro- og in vivo-tester.
Spanish: Se aconseja a los pacientes que no conduzcan, manejen maquinaria pesada o realicen otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta su capacidad para realizar estas actividades.
Norwegian Bokmål: Pasienter anbefales å ikke kjøre bil, bruke avanserte maskiner eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter før det er kjent om dette legemidlet påvirker deres evne til å utføre slike aktiviteter.
Spanish: En ensayos clínicos de hasta 12 semanas de duración para dolor neuropático periférico y central, se observó una reducción del dolor a la primera semana de tratamiento y se mantuvo a lo largo del período de tratamiento.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på opptil 12 uker ved både perifer og sentral nevropatisk smerte ble smertereduksjon observert i løpet av uke 1 og ble opprettholdt gjennom behandlingsperioden.
Spanish: Continúe tomando Pregabalina Zentiva hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Pregabalin Zentiva til legen din sier at du skal slutte.
Spanish: Dolor neuropático periférico y central, epilepsia o trastorno de ansiedad generalizada Tome el número de cápsulas duras que le haya indicado su médico.
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte, epilepsi eller generalisert angstlidelse: Ta det antall harde kapsler som legen din har bestemt.
Spanish: Qué es Pregabalina Zentiva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Zentiva Cómo tomar Pregabalina Zentiva Posibles efectos adversos
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Pregabalin Zentiva er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pregabalin Zentiva Hvordan du bruker Pregabalin Zentiva Mulige bivirkninger
Spanish: Estudios in vivo y análisis farmacocinético de la población En consecuencia, en los estudios in vivo no se observaron interacciones farmacocinéticas relevantes desde el punto de vista clínico entre pregabalina y fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona o etanol.
Norwegian Bokmål: In vivo studier og populasjons-farmakokinetisk analyse I samsvar med dette, er det i in vivo-studier ikke sett noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner mellom pregabalin og fenytoin, karbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksykodon eller etanol.
Spanish: UVD = Una vez al día * La dosis diaria total (mg/día) se debe dividir en las tomas indicadas en la posología para obtener los mg/dosis adecuados + La dosis complementaria es una única dosis adicional.
Norwegian Bokmål: Enkeltdose * Total daglig dose (mg/dag) skal deles opp som indikert for doseringsregimet for å gi mg/dose + Supplerende dose gis som enkeltdose
Spanish: • Pregabalina se ha asociado con mareos y somnolencia, lo que podría aumentar los casos de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada.
Norwegian Bokmål: • Pregabalin har vært forbundet med svimmelhet og søvnighet, noe som kan øke forekomsten av skade ved uhell (fall) hos eldre personer.
Spanish: Además de la dosis diaria, después de cada sesión de 4 horas de hemodiálisis se debe administrar de forma inmediata una dosis complementaria (véase Tabla 1).
Norwegian Bokmål: I tillegg til daglig dose, skal en tilleggsdose gis umiddelbart etter hver 4-timers hemodialyse-behandling (se Tabell 1).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Zentiva No deje de tomar Pregabalina Zentiva a menos que su médico se lo diga.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pregabalin Zentiva Du skal ikke slutte å ta Pregabalin Zentiva med mindre legen din sier du skal.
Spanish: Cápsula dura.
Norwegian Bokmål: Hard kapsel
Spanish: • Cambios en el electrocardiograma (ECG) que corresponden a alteraciones del ritmo del corazón.
Norwegian Bokmål: • Forandringer i elektrokardiogrammet (EKG, elektriske spenningsforskjeller i hjertet) som tilsvarer hjerterytmeforstyrrelser
Spanish: Pregabalina puede causar mareos y somnolencia por lo que puede afectar la capacidad de conducir o para utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Pregabalin kan forårsake svimmelhet og søvnighet og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Spanish: Dado que la pregabalina se excreta principalmente inalterada en orina, experimenta un metabolismo insignificante en humanos (< 2% de la dosis recuperada en orina en forma de metabolitos), no inhibe el metabolismo de fármacos in vitro, y no se une a proteínas plasmáticas, no es probable que produzca interacciones farmacocinéticas o sea susceptible a las mismas.
Norwegian Bokmål: Siden pregabalin i all hovedsak skilles ut uendret i urinen, gjennomgår ubetydelig metabolisme hos mennesker (< 2 % av en dose gjenfinnes i urinen som metabolitter), ikke hemmer legemiddelmetabolisme in vitro, og ikke bindes til plasmaproteiner, er det lite sannsynlig at pregabalin gir eller er utsatt for farmakokinetiske interaksjoner.
Spanish: En el caso de dos veces al día, tome Pregabalina Zentiva una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Norwegian Bokmål: For to ganger om dagen skal du ta Pregabalin Zentiva en gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Spanish: En el caso de tres veces al día, tome Pregabalina Zentiva por la mañana, al mediodía y por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta Pregabalin Zentiva en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Spanish: Dolor neuropático periférico y central
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte
Spanish: En pacientes sometidos a hemodiálisis, se debe ajustar la dosis diaria de pregabalina según su función renal.
Norwegian Bokmål: Hos hemodialysepasienter, skal daglig dose pregabalin justeres basert på nyrefunksjon.
Spanish: Durante el periodo postcomercialización también se han notificado reacciones adversas visuales incluyendo pérdida de visión, visión borrosa u otros cambios de agudeza visual, muchos de los cuales fueron transitorios.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføringstidspunkt er det rapportert om bivirkninger på syn, inkludert tap av syn, synsforstyrrelser eller andre synsforandringer, hvorav mange av tilfellene var raskt forbigående.
Spanish: • Se han notificado casos de convulsiones durante el tratamiento con pregabalina o al poco tiempo después de interrumpir el tratamiento con pregabalina.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om kramper i forbindelse med behandling med pregabalin og kort tid etter avsluttet behandling med pregabalin.
Spanish: Pregabalina puede producir mareos, somnolencia y disminución de la concentración.
Norwegian Bokmål: Pregabalin kan gi svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon.
Spanish: Pregabalina Zentiva se utiliza en el tratamiento de ciertas clases de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria) en adultos.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva brukes for å behandle visse former for epilepsi (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering) hos voksne.
Spanish: Anticonceptivos orales, noretisterona y/o etinilestradiol La administración de pregabalina junto con anticonceptivos orales como noretisterona y/o etinilestradiol no influye en la farmacocinética en el estado de equilibrio de ninguna de estas sustancias.
Norwegian Bokmål: Orale antikonsepsjonsmidler, noretisteron og/eller etinyløstradiol Samtidig administrasjon pregabalin med det orale antikonsepsjonsmidlet noretisteron og/eller etinyløstradiol påvirker ikke steady-state farmakokinetikken for noen av substansene.
Spanish: En estudios preclínicos, se ha visto que la pregabalina atraviesa la barrera hematoencefálica en ratones, ratas y monos.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier er det vist at pregabalin krysser blod-hjerne-barrieren hos mus, rotter og aper.
Spanish: La pregabalina se une a una subunidad auxiliar (proteína α2 -δ) de los canales de calcio dependientes del voltaje en el sistema nervioso central.
Norwegian Bokmål: Pregabalin bindes til en subenhet (α2-δ-protein) på spenningskontrollerte kalsiumkanaler i sentralnervesystemet.
Spanish: La farmacocinética de dosis múltiples es predecible a partir de los datos obtenidos con dosis única.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk ved gjentatt dosering er forutsigbar fra data for engangsdosering.
Spanish: El porcentaje de sujetos con al menos un 50% de reducción en las crisis de inicio parcial desde la visita basal fue del 40,6% de los pacientes tratados con pregabalina 10 mg/kg/día (p=0,0068 en comparación con placebo), el 29,1% de los pacientes tratados con pregabalina 2,5 mg/kg/día (p=0,2600 en comparación con placebo) y el 22,6% de aquellos que recibieron placebo.
Norwegian Bokmål: Prosentdelen av pasientgruppen med minst 50 % reduksjon i partielle anfall sammenlignet med baseline var 40,6 % i gruppen behandlet med pregabalin 10 mg/kg/dag (p = 0,0068 mot placebo), 29,1 % i gruppen behandlet med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p = 0,2600 mot placebo) og 22,6 % hos de som fikk placebo.
Spanish: Pregabalina Zentiva se utiliza para el tratamiento del dolor crónico causado por daños en los nervios.
Norwegian Bokmål: brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket av skade på nervene.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Frecuentes
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre -og labyrint Vanlige
Spanish: Pregabalina se excretó por la leche materna a concentraciones promedio, en estado de equilibrio, de aproximadamente el 76% de las presentes en el plasma materno.
Norwegian Bokmål: Pregabalin ble utskilt i morsmelk med en gjennomsnittlig steady statekonsentrasjon på ca. 76 % sammenlignet med mors plasma.
Spanish: • Reacciones alérgicas (que pueden incluir dificultad para respirar, inflamación de los ojos (queratitis), y una reacción cutánea grave caracterizada por erupción, ampollas, descamación de la piel y dolor).
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (som kan gi hevelse i ansikt, betennelse i øynene (keratitt) og en alvorlig hudreaksjon kjennetegnet ved utslett, blemmer, flassing av hud og smerter).
Spanish: Conservación de Pregabalina Zentiva Contenido del envase e información adicional
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Zentiva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Spanish: • si es alérgico a pregabalina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: En un estudio de farmacocinética y tolerabilidad se evaluó la farmacocinética de pregabalina en pacientes pediátricos con epilepsia (grupos de edad: de 1 a 23 meses, de 2 a 6 años, de 7 a 11 años y de 12 a 16 años) con concentraciones de dosis de 2,5, 5, 10 y 15 mg/kg/día en un estudio de farmacocinética y tolerabilidad.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for pregabalin er evaluert i en farmakokinetikk- og tolerabilitetsstudie hos pediatriske pasienter med epilepsi (aldersgrupper: 1 til 23 måneder, 2 til 6 år, 7 til 11 år og 12 til 16 år) ved dosenivå på 2,5, 5, 10 og 15 mg/kg/dag.
Spanish: Composición de Pregabalina Zentiva
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pregabalin Zentiva
Spanish: Angioedema, reacción alérgica Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuente
Norwegian Bokmål: Angioødem, allergisk reaksjon Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige