FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: With chronic oral administration of loxapine, the reported adverse reactions include sedation and drowsiness; extrapyramidal symptoms (e.g., tremor, akathisia, rigidity, and dystonia); cardiovascular effects (e.g., tachycardia, hypotension, hypertension, orthostatic hypotension, light-headedness, and syncope); and anticholinergic effects (e.g., dry eyes, blurred vision, and urinary retention).
Estonian: Loksapiini kroonilisel suukaudsel manustamisel kuuluvad teatatud kõrvaltoimete hulka sedatsioon ja unisus, ekstrapüramidaalsümptomid (nt treemor, akatiisia, rigiidsus ja düstoonia), kardiovaskulaarsed kõrvaltoimed (nt tahhükardia, hüpotensioon, hüpertensioon, ortostaatiline hüpotensioon, peapööritus ja sünkoop) ning antikolinergilised kõrvaltoimed (nt silmade kuivus, ähmane nägemine ja uriinipeetus).
English: In short-term (24-hour), placebo-controlled trials in patients with agitation associated with schizophrenia or bipolar disorder without active airways disease, bronchospasm (which includes reports of wheezing, shortness of breath or cough) was uncommon in patients treated with ADASUVE.
Estonian: Lühiajalistes (24-tunnistes) platseebokontrollitud uuringutes skisofreenia või bipolaarse häirega seotud agiteeritud, kuid aktiivse hingamisteede haiguseta patsientidel, keda oli ravitud ADASUVEga, esines aeg-ajalt bronhospasm (sealhulgas teated vilistava hingamise, hingelduse või köha kohta).
English: ADASUVE is not indicated for the treatment of patients with dementia-related psychosis.
Estonian: ADASUVE ei ole näidustatud dementsusega seotud psühhoosiga patsientide raviks.
English: There were no important differences in the exposure or disposition of loxapine following administration of ADASUVE due to age, gender, race, weight, or body mass index (BMI).
Estonian: ADASUVE annustamise järel ei esinenud olulisi erinevusi loksapiini plasmatasemes vanuse, soo, rassi, kehakaalu või kehamassiindeksi alusel.
English: Given the primary Central Nervous System (CNS) effects of loxapine, ADASUVE should be used with caution in patients with compromised respiration, such as hypovigilant patients or patients with CNS-depression due to alcohol or other centrally acting medicinal products, e.g., anxiolytics, most antipsychotics, hypnotics, opiates, etc. (see section 4.5).
Estonian: Arvestades loksapiini esmaseid toimeid kesknärvisüsteemile, tuleb ADASUVEt ettevaatlikult kasutada komprimeeritud hingamisega patsientidel, nagu hüpovigilantsed patsiendid, või alkoholist või muudest tsentraalselt toimivatest ravimitest, nt anksiolüütikumidest, enamikust antipsühhootikumidest, uinutitest, opiaatidest jne põhjustatud kesknärvisüsteemi pidurdusega patsientidel (vt lõik 4.5).
English: Uncommon: dystonia, dyskinesia, oculogyration, tremor, akathisia/restlessness
Estonian: Aeg-ajalt: düstoonia, düskineesia, tahtele allumatu silmade pööritamine, treemor, akatiisia/rahutus.
English: Mild hypotension was reported in short-term (24-hour), placebo-controlled trials in agitated patients administered ADASUVE.
Estonian: Lühiajalistes (24-tunnistes) platseebokontrollitud uuringutes teatati kergest hüpotensioonist neil agiteeritud patsientidel, kellele manustati ADASUVEt.
English: For ADASUVE, the order of metabolites observed in humans (based on systemic exposure) was 8-OH-loxapine >> loxapine N oxide > 7-OH-loxapine > amoxapine, with plasma levels of 8-OH-loxapine similar to the parent compound.
Estonian: ADASUVE korral täheldati patsientidel (AUC põhjal) järgmist metaboliitide järjestust: 8-OH-loksapiin >> loksapiini N-oksiid > 7-OH-loksapiin > amoksapiin, kusjuures 8-OH-loksapiini plasmasisaldus sarnanes lähteühendi sisaldusega.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ADASUVE in the subset of the paediatric population from birth to less than 12 years of age for the treatment of schizophrenia and in the subset from birth to less than 10 years of age for the treatment of bipolar disorder (see section 4.2 for information on paediatric use).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama ADASUVEga läbi viidud uuringute tulemusi laste alarühma kohta vanuses sünnist kuni 12. eluaastani skisofreenia ravi korral ja alarühma kohta vanuses sünnist kuni 10. eluaastani bipolaarse häire ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
English: ADASUVE is indicated for the rapid control of mild-to-moderate agitation in adult patients with schizophrenia or bipolar disorder.
Estonian: ADASUVE on näidustatud kerge kuni mõõduka agiteerituse kiireks vaigistamiseks skisofreenia või bipolaarse häirega täiskasvanud patsientidel.
English: AUC0-2h, AUCinf, and Cmax increased in a dose-dependent manner.
Estonian: ADASUVE kliiniliste annuste manustamise järel suurenesid AUC0-2 h, AUCinf, ja Cmax annusest sõltuvalt, farmakokineetika on lineaarne..
English: Adverse reactions seen with chronic oral loxapine use
Estonian: Kroonilisel suukaudsel loksapiini kasutamisel täheldatavad kõrvaltoimed
English: Renal and/or hepatic impairment ADASUVE has not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
Estonian: Neeru- ja/või maksakahjustus ADASUVEt ei ole uuritud neeru- või maksakahjustusega patsientidel.
English: Loxapine exposure in the first 2 hours after administration (AUC0-2h, a measure of early exposure that is relevant to the onset of therapeutic effect) was 25.6 ng*h/mL for the 4.5 mg dose and 66.7 ng*h/mL for the 9.1 mg dose in healthy subjects.
Estonian: Loksapiini plasmatase esimese 2 tunni jooksul pärast manustamist (AUC0-2 h, kirjeldab ravitoime algust) oli tervetel isikutel 25,6 ng·h/ml 4,5 mg annuse puhul ja 66,7 ng·h/ml 9,1 mg annuse puhul.
English: FERRER INTERNACIONAL, S.A. Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spain
Estonian: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Hispaania
English: No data are available on the use of ADASUVE in patients with underlying cardiovascular diseases.
Estonian: ADASUVE kasutamise kohta kardiovaskulaarsete foonhaigustega patsientidel ei ole andmed kättesaadavad.
English: • already used ADASUVE and you developed symptoms of wheezing or shortness of breath
Estonian: • te olete juba kasutanud ADASUVEt ja teil on tekkinud vilistav hingamine või hingeldus;
English: • medicines to treat schizophrenia, depression, or pain since you may be more at risk for seizures Using ADASUVE and adrenaline together may cause your blood pressure to drop.
Estonian: • skisofreenia, depressiooni või valu raviks kasutatavad ravimid, sest teil võib esineda suurenenud krambirisk.
English: Once the pull-tab is removed, a green light turns on, indicating the product is ready for use (Note: the product must be used within 15 minutes of pulling the tab).
Estonian: Pärast äratõmmatava riba eemaldamist süttib roheline tuli, mis viitab sellele, et ravim on kasutamiseks valmis (NB!
English: Tear open the foil pouch and remove the inhaler from the package.
Estonian: Rebige fooliumkott lahti ja võtke inhalaator pakendist välja.
English: Three
Estonian: Kolm
English: Before treatment with ADASUVE, tell your doctor or nurse if you:
Estonian: Öelge oma arstile või meditsiiniõele enne ravi ADASUVEga, kui:
English: For the main results, see the table below.
Estonian: Peamisi tulemusi vt alltoodud tabelist.
English: Loxapine should be used with caution in patients with a history of convulsive disorders since it lowers the convulsive threshold.
Estonian: Loksapiini tuleb kasutada ettevaatlikult krambihäirete anamneesiga patsientidel, sest see alandab krambiläve.
English: CGI-I Responder
Estonian: CGI-I vastus
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient being treated with loxapine, discontinuation should be considered.
Estonian: Kui loksapiiniga ravitavatel patsientidel ilmnevad tardiivse düskineesia nähud, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
English: Inhale through the mouthpiece with a steady, deep breath.
Estonian: Hingake läbi inhalaatori huuliku ühtlaselt ja sügavalt sisse.
English: In placebo-controlled clinical trials in subjects with asthma or COPD, bronchospasm was very commonly observed.
Estonian: Platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes astma või KOKiga patsientidel täheldati bronhospasmi väga sageli.
English: Rescue medication (intramuscular lorazepam) was given if medically required.
Estonian: Meditsiinilise vajaduse korral manustati kiiretoimelist ravimit (intramuskulaarne lorasepaam).
English: 1 single dose inhaler
Estonian: 1 üheannuseline inhalaator
English: irregular or fast heart rate or pulse.
Estonian: Need sümptomid võivad olla kõrge palavik, lihasjäikus, ebaregulaarne või kiire südame löögisagedus või pulss.
English: However, in placebo-controlled clinical trials in subjects with mild-to-moderate persistent asthma or moderate-to-severe COPD, adverse reactions of bronchospasm were reported very commonly.
Estonian: Platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes kerge kuni mõõduka püsiva astma või mõõduka kuni raske KOKiga osalejatel teatati bronhospasmist väga sageli.
English: General disorders and administration site conditions Common: fatigue
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: kurnatus.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: throat irritation
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage: kurguärritus.
English: Short-acting beta-agonist bronchodilator treatment should be available for treatment of possible severe respiratory side-effects (bronchospasm).
Estonian: Võimalike raskete respiratoorsete kõrvaltoimete (bronhospasm) raviks peavad kättesaadavad olema lühitoimelised bronhodilateeriva toimega beetaagonistid.
English: Caution should be exercised when ADASUVE is administered in patients with known cardiovascular disease or family history of QT prolongation, and in concomitant use with other medicinal products known to prolong the QT interval.
Estonian: ADASUVE manustamisel teadaoleva kardiovaskulaarse haiguse või perekondliku pika QT anamneesiga patsientidele ning samaaegsel kasutamisel teiste ravimitega, mis teadaolevalt pikendavad QT intervalli, tuleb olla ettevaatlik.
English: Two
Estonian: Kaks
English: Risk of bronchospasm:
Estonian: Bronhospasmi oht
English: One
Estonian: Üks
English: Uncommon: bronchospasm (including shortness of breath) Gastrointestinal disorders
Estonian: Aeg-ajalt: bronhospasm (sealhulgas hingeldus).
English: How to store ADASUVE
Estonian: Kuidas ADASUVEt säilitada
English: Clinically relevant QT prolongation does not appear to be associated with single and repeat doses of ADASUVE.
Estonian: ADASUVE üksikannuste ja korduvannuste manustamine ei põhjusta tõenäoliselt kliiniliselt olulist QT pikenemist.
English: Each single-dose inhaler contains 5 mg loxapine and delivers 4.5 mg of loxapine.
Estonian: Üks üheannuseline inhalaator sisaldab 5 mg loksapiini ja sellest vabaneb 4,5 mg loksapiini.
English: What ADASUVE looks like and contents of the pack ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed consists of a single-dose, disposable white plastic inhaler that contains loxapine.
Estonian: ADASUVE 9,1 mg annustatud inhalatsioonipulbri pakendis on üheannuseline, ühekordselt kasutatav valge plastinhalaator, mis sisaldab loksapiini.
English: NMS can cause death.
Estonian: Maliigne neuroleptiine sündroom võib põhjustada surma.
English: Angelini S.p.A. Tel: +39 06 780531
Estonian: Tel: +39 06 780531
English: - If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või meditsiiniõega.
English: Common: dry mouth
Estonian: Sage: suukuivus.
English: Hypoventilation
Estonian: Hüpoventilatsioon
English: Each single-dose inhaler contains 10 mg loxapine and delivers 9.1 mg of loxapine.
Estonian: Üks üheannuseline inhalaator sisaldab 10 mg loksapiini ja sellest vabaneb 9,1 mg loksapiini.
English: The recommended initial dose is 9.1 mg. After 2 hours, your doctor may prescribe a second dose after carefully considering your condition and your dose may be reduced to 4.5 mg if your doctor believes that this is a more appropriate dose to treat your condition.
Estonian: Annust võidakse vähendada 4,5 mg-ni, kui teie arst arvab, et see on teie seisundi ravimiseks sobivam annus.
English: Directions for use
Estonian: KASUTUSJUHEND
English: Pull tab.
Estonian: Eemaldatav riba.
English: What ADASUVE looks like and contents of the pack ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed consists of a single-dose, disposable white plastic inhaler that contains loxapine.
Estonian: ADASUVE 4,5 mg annustatud inhalatsioonipulbri pakendis on üheannuseline, ühekordselt kasutatav valge plastinhalaator, mis sisaldab loksapiini.
English: The recommended initial dose of ADASUVE is 9.1 mg. As this dose cannot be reach with this presentation (ADASUVE 4.5 mg), the presentation ADASUVE 9.1 mg should be used initially.
Estonian: Kuna selle tugevusega (ADASUVE 4,5 mg) ei ole seda annust võimalik saavutada, tuleb ravi alustamiseks kasutada teise tugevusega ravimit - ADASUVE 9,1 mg. Teise annuse võib vajaduse korral manustada 2 tunni pärast.
English: Inhalation powder, pre-dispensed
Estonian: Inhalatisoonipulber, loksapiin
English: What ADASUVE is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on ADASUVE ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ADASUVE kasutamist 3.
English: Instruct the patient to:
Estonian: Juhendage patsienti.
English: ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units.
Estonian: ADASUVE 9,1 mg tarnitakse 1 või 5 ühikut sisaldavas karbis.
English: Do not use ADASUVE again if NMS occurs.
Estonian: Kui teil tekib maliigne neuroleptiline sündroom, ärge hakake ADASUVEt uuesti kasutama.
English: Loxapine may cause severe respiratory depression if combined with other CNS-depressants (see section 4.4).
Estonian: Kombineerimisel teiste kesknärvisüsteemi depressantidega võib loksapiin põhjustada rasket hingamise pärssimist (vt lõik 4.4).
English: CARTON
Estonian: KOTT
English: • ever had muscle or eye movements you can't control, lack of coordination, sustained muscle contraction, or feeling restless or unable to sit still
Estonian: • teil on kunagi esinenud lihas- või silmaliigutusi, mida te ei saa kontrollida, koordinatsioonihäireid,
English: Change at 2 hr post dose
Estonian: Uuringu algus Muutus 2 tundi pärast annust SD
English: Given the primary CNS effects of loxapine, ADASUVE should be used with caution in combination with alcohol or other centrally acting medicinal products, e.g., anxiolytics, most antipsychotics, hypnotics, opiates, etc.
Estonian: Arvestades loksapiini esmaseid toimeid kesknärvisüsteemile, tuleb ADASUVEt kasutada ettevaatlikult kombinatsioonis muude tsentraalselt toimivate ravimitega, nt anksiolüütikumide, enamiku antipsühhootikumide, uinutite, opiaatidega jms. Loksapiini kasutamist alkoholi- või ravimimürgistusega (kas retseptiravimitega või illegaalsete ravimitega) patsientidel ei ole hinnatud.
English: ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units.
Estonian: ADASUVE 4,5 mg tarnitakse 1 või 5 ühikut sisaldavas karbis.
English: The active substance is loxapine.
Estonian: Toimeaine on loksapiin.
English: • have or had seizures (convulsions)
Estonian: • teil on või on olnud krambid;
English: Inhalation powder
Estonian: Annustatud inhalatsioonipulber
English: ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers.
Estonian: ADASUVE 4,5 mg turustatakse 1 või 5 üheannuselist inhalaatorit pappkarbis.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress FERRER INTERNACIONAL, S.A.
English: ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers.
Estonian: ADASUVE 9,1 mg turustatakse 1 või 5 üheannuselist inhalaatorit pappkarbis.
English: Becoming familiar with ADASUVE: The pictures below show the important features of ADASUVE.
Estonian: ADASUVEga tutvumine: alltoodud pildid näitavad ADASUVE olulisi omadusi huulik eemaldatav riba indikaatorlamp
English: SD
Estonian: PEC
English: See the SmPC for more information.
Estonian: Vt lisateabe saamiseks ravimi omaduste kokkuvõtet.
English: ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed
Estonian: ADASUVE 9,1 mg annustatud inhalatsioonipulber
English: ADASUVE 9.1 mg inhalation powder loxapine
Estonian: ADASUVE 9,1 mg inhalatsioonipulber loksapiin
English: ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed
Estonian: ADASUVE 4,5 mg annustatud inhalatsioonipulber
English: Each inhaler delivers 9.1 mg loxapine.
Estonian: Ühest inhalaatorist vabaneb 9,1 mg loksapiini.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Estonian: Kuidas ADASUVE välja näeb ja pakendi sisu
English: Posology
Estonian: Üldine teave
English: ADASUVE 4.5 mg inhalation powder loxapine
Estonian: ADASUVE 4,5 mg inhalatsioonipulber loksapiin
English: ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed loxapine
Estonian: ADASUVE 4,5 mg annustatud inhalatsioonipulber loksapiin
English: Each inhaler delivers 4.5 mg loxapine.
Estonian: Ühest inhalaatorist vabaneb 4,5 mg loksapiini.
English: They will decide how much you need.
Estonian: Nemad otsustavad, kui palju te ravimit vajate.
English: MedDRA System Organ Class (SOC)
Estonian: MedDRA organsüsteem (SOC)
English: Date of first authorisation: 20 January 2000 Date of latest renewal: 20 January 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20.01.2000 Müügiloa uuendamise kuupäev: 20.01.2010
English: 2300 København S Denmark
Estonian: 2300 København S Taani
English: Most of the treatment failures in CAP-001 were caused by poor tolerability.
Estonian: Enamik ravi ebaõnnestumistest uuringus CAP-001 oli põhjustatud ravimi halvast talutavusest.
English: However, this finding is based on a very small sample (n=129 patients).
Estonian: Need leiud põhinevad väga väikesel patsientide arvul (n = 129 patsienti).
English: Other medicines and Tractocile
Estonian: Muud ravimid ja Tractocile
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ...8 C).
English: Up to 270 mg
Estonian: kuni 270 mg
English: Tell your doctor, midwife or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile, ämmaemandale või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
English: Tractocile must not be used in the following conditions:
Estonian: Tractocile'i ei tohi kasutada järgmistes situatsioonides:
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new informationbeing received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result ofan important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
English: It is not known whether M1 accumulates in tissues.
Estonian: Ei ole teada kas M1 kumuleerub kudedesse.
English: The ratios of the main metabolite M1 (des-(Orn
Estonian: Peamise metaboliidi, M1 (des-(Orn
English: Tractocile contains atosiban (INN), a synthetic peptide ([Mpa
Estonian: Tractocile sisaldab atosibaani (INN), sünteetilist peptiidi ([Mpa
English: This permits the continued independent control of the rate of infusion.
Estonian: See võimaldab pidada infusooni üle pidevat sõltumatut kontrolli.
English: - if you are allergic to atosiban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: kui olete atosibaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Pharmacotherapeutic group: Other gynecologicals, ATC code: G02CX01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised günekoloogilised preparaadid, ATC-kood: G02CX01
English: 8]-oxytocin) which is a competitive antagonist of human oxytocin at receptor level.
Estonian: 8]-oksütotsiin) mis on inimese osaline oksütotsiin-retseptori antagonist.
English: The diluted solution must be used within 24 hours.
Estonian: Lahjendatud lahus tuleb ära kasutada 24 tunni jooksul.
English: It also makes the contractions happen less often.
Estonian: Samuti muudab see ravim kontraktsioonide esinemise harvemaks.
English: No studies were performed that covered fertility and early embryonic development (see section 5.3).
Estonian: Fertiilsuse ja varajase embrüonaalse arengu kohta uuringuid teostatud ei ole (vt lõik 5.3).
English: Two metabolites were identified in the plasma and urine from human subjects.
Estonian: Inimese plasmas ja uriinis on leitud kaks metaboliiti.
English: Reproduction toxicity studies, with dosing from implantation up to late stage pregnancy, showed no effects on mothers and fetuses.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse prekliinilised uuringud, annustatuna implanteerumisest kuni raseduse hilisstaadiumini, ei näidanud toimet ei emale ega lootele.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimit manustada koos teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud punktis 6.6.
English: Tractocile contains atosiban.
Estonian: Tractocile sisaldab atosibaani.
English: - allergic reactions
Estonian: Allergilised reaktsioonid
English: • Periodic Safety Update Reports requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
English: Mean value of volume of distribution was 18.3 ± 6.8 litres.
Estonian: Jaotusruumala keskmine väärtus oli 18,3 ±6,8 liitrit.
English: It is not known whether the free fraction in the maternal and fetal compartments differs substantially.
Estonian: Ei ole teada, kas vaba fraktsioon ema ja loote organismi vedelikes jaotub erinevalt.
English: What Tractocile is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Tractocile ja milleks seda kasutatakse
English: Colourless glass vials, clear borosilicated (type I) sealed with grey siliconised bromo-butyl rubber stopper, type I, and flip-off cap of polypropylene and aluminium.
Estonian: Värvitu klaasviaal, selge borosilikaat (tüüp I), kaetud halli silikoniseeritud bromobutüülkummist punnkorgiga, tüüp I, ning polüpropüleenist ja alumiiniumist flip-off kate.
English: Once the bolus has been injected, proceed with the infusion.
Estonian: Kui boolusannus on süstitud, jätkake infusiooniga.
English: It is unlikely that atosiban is involved in cytochrome P450 mediated drug-drug interactions as in vitro investigations have shown that atosiban is not a substrate for the cytochrome P450 system, and does not inhibit the drug metabolising cytochrome P450 enzymes.
Estonian: On ebatõenäoline, et atosibaan oleks kaasatud tsütokroom P450 kaudu vahendatud ravim-ravim koostoimetesse, sest nagu in vitro uuringud on näidanud, ei ole atosibaan tsütokroom P450 süsteemi substraadiks ning ei inhibeeri ravimeid metaboliseeriva tsütokroom P450 ensüüme.
English: Treatment failures caused by insufficient efficacy were significantly (p=0.0003) more frequent in atosiban (n=48, 14.2%) than in the -agonist-treated women (n=20, 5.8%).
Estonian: Ravi ebaõnnestumine ebapiisavast toimest oli märkimisväärselt (p = 0,0003) sagedasem atosibaani (n = 48, 14,2%) kui -agonistiga ravitud naiste grupis (n = 20, 5,8%).
English: The observed adverse reactions were generally of a mild severity.
Estonian: Täheldatud kõrvaltoimed olid üldiselt mõõduka raskusega.
English: The total dose given during a full course of Tractocile therapy should preferably not exceed 330.75 mg of atosiban.
Estonian: Tractocile'i koguannus täieliku ravikuuri ajal ei tohiks eelistatult ületada 330,75 mg atosibaani.