FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Neupogen přínosy přípravku Grastofil převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da koristi kod lijeka Grastofil, kao i kod lijeka Neupogen, nadmašuju rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Czech: Jak přípravek Grastofil působí?
Croatian: Kako djeluje Grastofil?
Czech: Přípravek Grastofil je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Croatian: Grastofil je „biosličan lijek".
Czech: • usnadnění uvolňování buněk z kostní dřeně u pacientů, kteří budou darovat krevní kmenové buňky pro transplantaci,
Croatian: • kao pomoć za otpuštanje stanica iz koštane srži bolesnika koji će donirati matične stanice za transplantaciju;
Czech: • zkrácení trvání neutropenie u pacientů, u nichž probíhá léčba za účelem zničení buněk kostní dřeně před transplantací kostní dřeně (např. u některých pacientů trpících leukemií), pokud jim hrozí dlouhodobá, závažná forma neutropenie,
Croatian: • za smanjenje trajanja neutropenije u bolesnika koji se liječe uništavanjem stanica koštane srži, nakon čega slijedi transplantacija koštane srži (primjerice u pojedinih bolesnika s leukemijom), ako su izloženi riziku od dugotrajne teške neutropenije;
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Grastofil, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Grastofil nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Neutropenie je častý nežádoucí účinek onkologické léčby, v jehož důsledku jsou pacienti náchylnější k infekcím,
Croatian: Neutropenija je česta nuspojava liječenja raka i može učiniti bolesnike osjetljivima na infekcije;
Czech: Jak se přípravek Grastofil používá?
Croatian: Kako se Grastofil primjenjuje?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Grastofil a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Grastofil potražite u uputi o lijeku.
Czech: V závislosti na onemocnění, k jehož léčbě se přípravek Grastofil použije, se mohou objevit další nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 osobu z 10.
Croatian: Druge nuspojave mogu se javiti u više od 1 na 10 bolesnika, ovisno o stanju za koje se Grastofil primjenjuje.
Czech: Význam těchto změn není znám.
Croatian: Značajnost ovih promjena nije poznata.
Czech: Nezahřívejte Grastofil žádným jiným způsobem (například neohřívejte ho v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Croatian: Nemojte zagrijavati Grastofil ni na koji drugi način (na primjer, nemojte ga zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Czech: To umožní, aby injekce byla pohodlnější.
Croatian: Tako će injekcija biti ugodnija.
Czech: Tento lék může způsobit závratě.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu.
Czech: Vyjměte stříkačku z chladničky.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Czech: • alkoholové tampóny nebo podobné.
Croatian: • alkoholom natopljene vatice ili nešto slično tome.
Czech: Držte stříkačku jehlou směřující nahoru.
Croatian: Držite štrcaljku s iglom prema gore.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené, čisté místo a dejte veškeré vybavení, které potřebujete, na dosah ruky.
Croatian: Pronađite ugodno, dobro osvijetljeno mjesto i odložite svu opremu na dohvat ruke.
Czech: Jako u všech terapeutických proteinů existuje i zde potenciál pro vznik imunogenicity.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji mogućnost izazivanja imunogenosti.
Czech: Vytáhněte jehlu a uvolněte kůži.
Croatian: Izvucite iglu i pustite kožu.
Czech: Distribuční objem v krvi je přibližně 150 ml/kg.
Croatian: Volumen distribucije u krvi je približno 150 ml/kg.
Czech: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indie
Croatian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indija
Czech: Všechny tyto změny byly po ukončení léčby reverzibilní.
Croatian: Sve su se promjene povukle nakon prekida liječenja.
Czech: Nejlepší místa k injekci je horní část stehen a břicho.
Croatian: Najbolja mjesta za ubrizgavanje su gornji vanjski dio bedara i trbuh.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. října 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 4. listopada 2018
Czech: Grastofil lze používat:
Croatian: Grastofil se može primjenjivati:
Czech: Pokud jste dárce kmenových buněk, musíte být ve věkovém rozmezí 16 a 60 let.
Croatian: Ako ste darivatelj matičnih stanica, morate biti u dobi između 16 i 60 godina.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Grastofil závisí na Vaší nemoci a tělesné hmotnosti.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Grastofil razlikuje se ovisno o Vašoj bolesti i tjelesnoj težini.
Czech: • transfuzní reakce
Croatian: • transfuzijska reakcija
Czech: Pokud vidíte ve stříkačce krev, vytáhněte jehlu a znovu ji vpíchněte na jiném místě.
Croatian: Ako ugledate krv u štrcaljki, izvucite iglu i ubodite na drugo mjesto.
Czech: Zaveďte celou jehlu do kůže, jak Vám ukázali zdravotní sestra nebo lékař.
Croatian: Uvedite iglu do kraja pod kožu kako su Vam pokazali medicinska sestra ili liječnik.
Czech: Jestliže expozice trvala déle než 24 hodin nebo přípravek Grastofil více než jednou zmrznul, nesmí být používán.
Croatian: Ako je izloženost Grastofila trajala dulje od 24 sata ili je bio zamrznut više od jedanput, ne smije se upotrijebiti.
Czech: Vazebné protilátky sice vznikají, jak se u všech biologických přípravků předpokládá, avšak v současné době nejsou spojovány s neutralizační aktivitou.
Croatian: Vezujuća protutijela pojavljuju se kao što se očekuje kod svih bioloških lijekova, međutim do sada nisu povezana s neutralizirajućom aktivnošću.
Czech: Přípravek Grastofil by měl být podáván až do poslední leukaferézy.
Croatian: Grastofil je potrebno primjenjivati sve do posljednje leukafereze.
Czech: Ukázalo se však, že podávání melfalanu, karboplatiny nebo karmustinu (BCNU) spolu s filgrastimem je efektivní pro mobilizaci progenitorových buněk.
Croatian: Međutim, pokazalo se da je primjena melfalana, karboplatine ili karmustina (BCNU) zajedno s filgrastimom učinkovita za mobilizaciju progenitorskih stanica.
Czech: Jakmile byl přípravek Grastofil při pokojové teplotě, neměl by se vracet zpátky do chladničky.
Croatian: Nakon što je Grastofil bio na sobnoj temperaturi, ne smije ga se vratiti u hladnjak.
Czech: Důležité: nesnažte se dát si injekci, pokud jste neabsolvovali výcvik od svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Croatian: Važno: nemojte pokušavati sami sebi dati injekciju ako Vas tome nisu podučili liječnik ili medicinska sestra.
Czech: Hematurie byla častá a u malého počtu pacientů se objevila proteinurie.
Croatian: Hematurija je bila česta, a proteinurija se javljala u malog broja bolesnika.
Czech: Vybavení, které budete potřebovat
Croatian: Potrebna oprema
Czech: Grastofil neobsahuje žádné konzervační látky.
Croatian: Grastofil ne sadrži konzervanse.
Czech: Další léčivé přípravky a Grastofil
Croatian: Drugi lijekovi i Grastofil
Czech: Než podáte Grastofil, musíte provést následující kroky:
Croatian: Prije nego što si ubrizgate Grastofil morate učiniti sljedeće:
Czech: Mezi těmito případy byly dva, kdy byl hlášen počet trombocytů < 50 x 10
Croatian: Među njima su bila zabilježena dva slučaja s brojem trombocita < 50 x 10
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia, faktory stimulující kolonie, ATC kód: L03AA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulansi, čimbenici poticanja rasta kolonija, ATK oznaka: L03AA02
Czech: buněk/kg příjemcovy tělesné hmotnosti od většiny dárců po dvou leukaferézách.
Croatian: stanica/kg tjelesne težine primatelja u većine darivatelja nakon dvije leukafereze.
Czech: 9/l, který byl přičítán leukaferéze.
Croatian: 9/l koja su pripisana postupku leukafereze.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám poskytnou návod, jak to provádět (instrukce k podávání přípravku Grastofil injekcí naleznete níže).
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to učiniti (pogledajte u nastavku upute za ubrizgavanje Grastofila).
Czech: Akutní myeloidní leukémie
Croatian: Akutna mijeloična leukemija
Czech: Růstové faktory jsou bílkoviny, které se přirozeně tvoří v těle, ale mohou být vyrobeny také uměle s pomocí biotechnologie a použity jako lék.
Croatian: Faktori rasta su proteini koji se prirodnim putem stvaraju u tijelu, no moguće ih je stvoriti i biotehnološkim postupkom te koristiti kao lijek.
Czech: Rychlost tvorby protilátek proti filgrastimu je obecně nízká.
Croatian: Stopa stvaranja protutijela protiv filgrastima je u pravilu niska.
Czech: Načasování leukaferézy: lze provést jednu nebo dvě leukaferézy 5. a 6. den, což často dostačuje.
Croatian: Planiranje leukafereze: jedna ili dvije leukafereze 5. i 6. dan, što je često dovoljno.
Czech: 9/l) u pacientů s pokročilou formou HIV infekce pro snížení rizika bakteriálních infekcí v případě, kdy nejsou vhodné jiné možnosti léčby neutropenie.
Croatian: 9/l) u bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom, kako bi se smanjio rizik od bakterijskih infekcija kad druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Czech: Pro podání podkožní injekce budete potřebovat:
Croatian: Da biste sami sebi dali supkutanu injekciju, trebat će Vam:
Czech: Subkutánní nebo intravenózní podání.
Croatian: Za supkutanu i intravensku primjenu.
Czech: Pokud u Vás dojde ke ztrátě odpovědi nebo ztrátě schopnosti udržet odpověď na léčbu filgrastimem, Váš lékař bude zkoumat důvody, proč k tomu došlo, mimo jiné i možnost, že ve Vašem těle vznikly protilátky, které účinek filgrastimu neutralizují.
Croatian: Ako primijetite gubitak odgovora ili nemogućnost održavanja odgovora na liječenje filgrastimom, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka protutijela koja neutraliziraju djelovanje filgrastima.
Czech: 9/l, s mediánem frekvence dávkování 3 dny v týdnu.
Croatian: 9/l, uz medijan učestalosti doziranja od 3 dana tjedno.
Czech: Pokud Vám injekci aplikuje někdo jiný, může využít také zadní plochu paží.
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, može je dati i u stražnju stranu nadlaktica.
Czech: Jestliže počty leukocytů převýší hodnotu 50 x 10
Croatian: Ako broj leukocita prijeđe vrijednost od 50 x 10
Czech: Zvláštní upozornění a opatření v rámci všech indikací
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza u svim indikacijama
Czech: Kůži dezinfikujte pomocí alkoholového čtverečku a uchopte kůži (bez mačkání) mezi palcem a ukazováčkem.
Croatian: Dezinficirajte kožu pomoću vatice natopljene alkoholom i uhvatite između palca i kažiprsta nabor kože (bez stiskanja).
Czech: Jak dlouho budu muset přípravek Grastofil používat?
Croatian: Koliko ću dugo morati primjenjivati Grastofil?
Czech: Při hodnocení počtu progenitorových buněk získaných u pacientů léčených filgrastimem je třeba věnovat zvláštní pozornost metodě kvantifikace.
Croatian: Pri procjeni broja progenitorskih stanica prikupljenih u bolesnika liječenih filgrastimom, posebnu pozornost treba posvetiti metodi kvantifikacije.
Czech: Volba způsobu podání by měla záležet na individuálních klinických okolnostech.
Croatian: Izbor puta primjene treba ovisiti o kliničkim okolnostima u pojedinom slučaju.
Czech: Léčba přípravkem Grastofil bude trvat 4 až 5 dní.
Croatian: Liječenje Grastofilom će trajati 4 do 5 dana.
Czech: Co bych měl udělat předtím, než si podám podkožní injekci přípravku Grastofil?
Croatian: Što trebam učiniti prije nego što primijenim supkutanu injekciju Grastofila?
Czech: je přímé srovnání mezi různými studiemi obtížné.
Croatian: stanica znači da je teško napraviti izravnu usporedbu između različitih ispitivanja.
Czech: Je třeba, aby Váš ošetřující lékař vždy zaznamenal přesný název léku, který užíváte.
Croatian: Zdravstveni radnik uvijek treba zabilježiti točno koji lijek uzimate.
Czech: Váš lékař Vás může chtít pečlivě sledovat, viz bod 4 příbalové informace.
Croatian: Liječnik će Vas možda htjeti pažljivo pratiti, pogledajte dio 4 ove upute o lijeku.
Czech: • snížený pocit citlivosti, zejména v kůži (hypestezie)
Croatian: • smanjena osjetljivost na dodir, osobito kože (hipoestezija)
Czech: Nechte injekční stříkačku při pokojové teplotě (15 °C až 25 °C) po dobu přibližně 30 minut, nebo držte předplněnou injekční stříkačku jemně v ruce po dobu několika minut.
Croatian: Ostavite štrcaljku na sobnoj temperaturi (od 15ºC do 25°C) približno 30 minuta ili nježno držite napunjenu štrcaljku u ruci nekoliko minuta.
Czech: Jestliže během léčby přípravkem Grastofil otěhotníte, informujte o tom svého lékaře.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja Grastofilom, obavijestite o tome svog liječnika.
Czech: • plíce nepracují, jak by měly, což způsobuje dušnost (respirační selhání)
Croatian: • pluća ne funkcioniraju kao što bi trebala, uzrokujući nedostatak zraka (respiratorno zatajenje)
Czech: buněk/kg) ani ke zrychlení obnovy krevních destiček na stejnou úroveň.
Croatian: stanica/kg) ili ubrzao oporavak trombocita do istog stupnja.
Czech: • reakce v místě injekce
Croatian: • reakcija na mjestu injekcije
Czech: Grastofil je vstřikován do tkáně těsně pod kůží.
Croatian: Grastofil se ubrizgava u tkivo neposredno ispod kože.
Czech: Přípravek Grastofil obsahuje sorbitol
Croatian: Grastofil sadrži sorbitol
Czech: Jestliže výtěžky nejsou přiměřené podle kritérií uvedených výše, je třeba uvažovat o alternativních způsobech léčby nevyžadujících podporu progenitorových buněk.
Croatian: Ako prinos nije odgovarajući, mjereno prema gore navedenim kriterijima, potrebno je razmotriti druge oblike liječenja za koje nije potrebna potpora progenitorskih stanica.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg sorbitolu.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola.
Czech: Některé případy ruptury sleziny byly smrtelné.
Croatian: U nekim je slučajevima ruptura slezene imala smrtni ishod.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat podávání jednoho chemoterapeutického léčivého přípravku nebo kombinace chemoterapeutických léčivých přípravků, o nichž je známo, že způsobují těžkou trombocytopenii.
Croatian: Potreban je poseban oprez kad se primjenjuje jedan kemoterapijski lijek ili kombinacija kemoterapijskih lijekova za koje se zna da uzrokuju tešku trombocitopeniju.
Czech: Vaše léčba přípravkem Grastofil bude trvat obvykle asi 14 dní.
Croatian: Vaše liječenje Grastofilom obično će trajati oko 14 dana.
Czech: Těhotenství a kojení Grastofil nebyl testován u těhotných nebo kojících žen.
Croatian: Trudnoća i dojenje Grastofil nije ispitivan na trudnicama ili dojiljama.
Czech: Měl(a) byste se poradit se svým lékařem o rizicích rozvoje rakoviny krve a o tom, jaké testy je třeba provést.
Croatian: Trebate razgovarati s Vašim liječnikom o rizicima od razvoja raka krvi i pretragama koje bi trebalo napraviti.
Czech: Leukaferéza by měla být zahájena 5 den a má pokračovat do 6 dne, pokud je to nutné k odběru 4 x 10
Croatian: Leukaferezu je potrebno započeti 5. dana i, ako je potrebno, nastaviti do 6. dana kako bi se prikupilo 4 x 10
Czech: • snížená hustota kostí
Croatian: • smanjena gustoća kostiju
Czech: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Croatian: Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Czech: Pokud si všimnete krvavé skvrny, můžete ji jemně setřít smotkem bavlny nebo ubrouskem.
Croatian: Ako primijetite kapljicu krvi, možete je nježno obrisati komadićem vate ili maramicom.
Czech: Velikost balení: Krabičky obsahují 1 nebo 5 předplněných injekčních stříkaček.
Croatian: Veličina pakiranja: kutije koje sadrže 1 ili 5 napunjenih štrcaljki.
Czech: Jestliže je Vám tento lék podáván podkožní injekcí, Váš lékař Vám možná navrhne, abyste se naučil(a), jak si injekce aplikovat sám/sama.
Croatian: Ako dobivate ovaj lijek supkutanom injekcijom, Vaš liječnik može predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
Czech: • u pacientů s pokročilou infekcí HIV ke snížení rizika infekcí,
Croatian: • u bolesnika s uznapredovalom HIV (virus humane imunodeficijencije) infekcijom radi smanjenja rizika od infekcija,
Czech: Stiskněte píst a posuňte jej pomalu k číslu (ml) na injekční stříkačce, které odpovídá dávce přípravku Grastofil předepsané Vaším lékařem.
Croatian: Lagano potisnite klip do broja (oznake u ml) koji odgovara dozi Grastofila koju Vam je propisao liječnik.
Czech: Nedotýkejte se jehly a netlačte na píst.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti pritiskati klip.
Czech: Jiná zvláštní opatření Je třeba vyloučit příčiny přechodné neutropenie, jako jsou například virové infekce.
Croatian: Potrebno je isključiti uzroke prolazne neutropenije, kao što su virusne infekcije.
Czech: Po podání filgrastimu se mohou vyskytnout závratě (viz bod 4.8).
Croatian: Nakon primjene filgrastima može se pojaviti omaglica (vidjeti dio 4.8).
Czech: Informujte lékaře před zahájením léčby tímto přípravkem, pokud máte (nebo Vaše dítě má) vrozenou nesnášenlivost fruktózy nebo pokud Vaše dítě nemůže jíst sladké potraviny nebo pít sladké nápoje, protože to způsobuje pocit na zvracení nebo nepříjemné pocity jako nadýmání, žaludeční křeče nebo průjem.
Croatian: Morate reći svom liječniku prije nego primite ovaj lijek ako Vi (ili Vaše dijete) imate(ima) nasljedno nepodnošenje fruktoze ili ako Vaše dijete više ne može konzumirati slatku hranu ili piće zbog pojave mučnine, povraćanja ili neugodnih nuspojava poput nadutosti, grčeva u trbuhu ili proljeva.
Czech: Každou stříkačku použijte jen pro jednu injekci.
Croatian: Pojedina štrcaljka smije se uporabiti samo za jednu injekciju.
Czech: Pokud je to nutné, můžete místo vpichu zakrýt náplastí.
Croatian: Po potrebi, mjesto injekcije možete prekriti flasterom.
Czech: Počet trombocytů je třeba pečlivě sledovat, zejména v průběhu několika prvních týdnů léčby filgrastimem.
Croatian: Broj trombocita potrebno je pažljivo mjeriti, osobito tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja filgrastimom.
Czech: Tato část obsahuje informace o tom, jak si podat injekci přípravku Grastofil.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako da sami sebi date injekciju Grastofila.
Czech: Léčbu filgrastimem je třeba přerušit a zahájit vhodnou terapii.
Croatian: Potrebno je prekinuti primjenu filgrastima i primijeniti odgovarajuće liječenje.
Czech: • alergická reakce (přecitlivělost)
Croatian: • alergijska reakcija (preosjetljivost)
Czech: Lékař Vám sdělí, jakou dávku přípravku Grastofil máte používat.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju količinu lijeka Grastofil trebate primijeniti.
Czech: Nepoužívejte přípravek Grastofil, pokud si všimnete, že je zakalený, je zbarven nebo v něm jsou přítomny částice.
Croatian: Nemojte koristiti Grastofil ako primijetite da je otopina zamućena, da je promijenila boju ili sadrži čestice.
Czech: Přípravek Grastofil se používá k léčbě dětí a dospívajících, kteří podstupují chemoterapii nebo kteří mají výrazně snížený počet bílých krvinek (neutropenie).
Croatian: Grastofil se primjenjuje za liječenje djece i adolescenata koji primaju kemoterapiju ili imaju izrazito nizak broj bijelih krvnih stanica (neutropeniju).
Czech: Jestliže je zapotřebí více než jedna leukaferéza, je třeba věnovat zvláštní pozornost dárcům s počtem trombocytů před leukaferézou < 100 x 10
Croatian: Ako je potrebno više od jedne leukafereze, osobitu pozornost potrebno je posvetiti darivateljima s brojem trombocita < 100 x 10
Czech: Filgrastim v těchto případech proto není indikován.
Croatian: Primjena filgrastima nije indicirana u tim stanjima.
Czech: Přípravek Grastofil, který obsahuje r-metHuG-CSF (filgrastim), vyvolává během 24 hodin významné zvýšení počtu neutrofilů v periferní krvi a mírné zvýšení monocytů.
Croatian: Grastofil sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim) i uzrokuje znatno povećanje broja neutrofila u perifernoj krvi u roku od 24 sata, uz manja povećanja broja monocita.
Czech: 9/l a 10 x 10
Croatian: 9/l i 10 x 10
Czech: • jestliže jste alergický(á) na filgrastim nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Croatian: • ako ste alergični na filgrastim ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP) koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Czech: Leukaferézu je třeba provádět v období, kdy se ANC zvyšuje z < 0,5 x 10
Croatian: Leukaferezu je potrebno provoditi tijekom razdoblja kad se ABN poveća s < 0,5 x 10
Czech: Po podání filgrastimu byly hlášeny případy splenomegalie a ruptury sleziny.
Croatian: Nakon primjene filgrastima zabilježeni su slučajevi splenomegalije i rupture slezene.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Czech: Lze jej také podávat denně jako pomalou injekci do žíly (takzvaná intravenózní infuze).
Croatian: Također se može primijeniti svakodnevno sporom injekcijom u venu (to se još naziva i intravenska infuzija).
Czech: Vzhledem ke stupni proměnlivosti mezi jednotlivými pacienty a laboratorními vyšetřeními buněk CD34
Croatian: Stupanj varijacije između pojedinih bolesnika i između laboratorijskih pretraga CD34
Czech: • u Vás dojde k poškození ledvin (glomerulonefritida).
Croatian: • razvijete oštećenje bubrega (glomerulonefritis).
Czech: V některých případech tělo sice tvoří neutrofilů dostatečné množství, ale v rámci léčby rakoviny může lékař chtít zvýšit počet určitých krvinek (buňky CD34), aby Vám je mohl odebrat.
Croatian: U nekim slučajevima, tijelo može stvarati dovoljno neutrofila, ali liječnik možda želi povećati broj određenih krvnih stanica (CD34 stanice) kako bi ih prikupio u sklopu Vašeg liječenja od raka.
Czech: Relativní riziko (95% interval spolehlivosti) reakce štěpu proti hostiteli (GvHD) a mortality související s léčbou (TRM) po léčbě G-CSF po transplantaci kostní dřeně Publikace
Croatian: Relativni rizik (95% CI) za GvHD i mortalitet povezan s liječenjem nakon liječenja G-CSFom nakon transplantacije koštane srži Publikacija
Czech: Kongenitální, idiopatická nebo cyklická neutropenie: Grastofil se má podávat subkutánní injekcí.
Croatian: Kongenitalna, idiopatska ili ciklička neutropenija: Grastofil se treba primijeniti putem supkutane injekcije.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili u kućni otpad.
Czech: Účinky předávkování přípravkem Grastofil nebyly stanoveny.
Croatian: Učinci predoziranja Grastofilom nisu ustanovljeni.
Czech: Filgrastim nesmí být používán ke zvýšení dávky cytotoxické chemoterapie nad rámec zavedených režimů dávkování.
Croatian: Filgrastim se ne smije primjenjivati za povećanje doze citotoksične kemoterapije iznad ustanovljenih režima doziranja.
Czech: Doporučení minimálního výtěžku ≥ 2,0 x 10
Croatian: Preporučeni najmanji prinos od ≥ 2,0 x 10
Czech: Co je přípravek Grastofil a k čemu se používá
Croatian: Što je Grastofil i za što se koristi
Czech: V klinických studiích, > 90% pacientů odpovídalo na tyto dávky a dosáhlo reverze neutropenie v mediánu 2 dní.
Croatian: U kliničkim studijama, > 90% bolesnika je odgovorilo na te doze, postižući obrat neutropenije s medijanom od 2 dana.
Czech: • silná bolest kostí, hrudníku, střev nebo kloubů (srpkovitá anémie s krizí)
Croatian: • teška bol u kostima, prsištu, crijevima ili zglobovima (anemija srpastih stanica s krizom)
Czech: Léčba přípravkem Grastofil bude trvat až 2 týdny.
Croatian: Liječenje Grastofilom će trajati do 2 tjedna.
Czech: +/kg tělesné hmotnosti příjemce.
Croatian: stanica/kg tjelesne težine primatelja.