FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De virale last nam na 24 weken af tot minder dan 50 kopieën/ml bij 90% (45 van de 50) van de patiënten.
Latvian: Vīrusu slodze tika samazināta līdz mazāk nekā 50 kopijām/ml pēc 24 nedēļām 90% (45 no 50) pacientu.
Dutch: Tenofovir en emtricitabine zijn verwante antivirale stoffen die worden aangeduid als reverse-transcriptaseremmers.
Latvian: Tenofovīrs un emtricitabīns ir saistītās pretvīrusu vielas, kuras sauc par reversās transkriptāzes inhibitoriem.
Dutch: Doordat Genvoya reverse transcriptase remt, wordt de hoeveelheid hiv-1 in het bloed verminderd en laag gehouden.
Latvian: Bloķējot reverso transkriptāzi, Genvoya samazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Dutch: Genvoya kan ook gebruikt worden bij kinderen ouder dan 6 jaar die geen andere hiv-1-behandelingen kunnen verdragen vanwege de bijwerkingen.
Latvian: Genvoya var lietot arī bērniem pēc 6 gadu vecuma, kuri nepanes citas HIV-1 zāles blakusparādību dēļ.
Dutch: Drie van de werkzame stoffen, elvitegravir, cobicistat en emtricitabine, zijn al werkzaam gebleken.
Latvian: Trīs no aktīvajām vielām - elvitegravīrs, kobicistats, emtricitabīns - jau pierādījuši savu efektivitāti.
Dutch: Dit versterkt het antivirale effect van elvitegravir.
Latvian: Tas, savukārt, pastiprina elvitegravīra pretvīrusu ietekmi.
Dutch: Door het enzym integrase te blokkeren, voorkomt elvitegravir dat het genetische materiaal van het virus integreert in het genetische materiaal van de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Latvian: Bloķējot enzīmu, ko sauc par integrāzi, elvitegravīrs aptur vīrusa ģenētiskā materiāla iekļūšanu tā inficēto šūnu ģenētiskajā materiālā.
Dutch: Na 48 weken werd bij 97% (932 van de 959) van de op Genvoya overgeschakelde patiënten een virale last van minder dan 50 kopieën/ml gezien, tegen 93% (444 van de 477) van de patiënten die doorgingen met hun gebruikelijke behandeling.
Latvian: Pēc 48 nedēļām vīrusu slodze, kas bija mazāka par 50 kopijām/ml, tika novērota 97% (932 no 959) pacientu, kuri nomainīja terapiju uz Genvoya, un 93% (444 no 477) pacientu, kuri turpināja ierasto terapiju.
Dutch: Genvoya werd onderzocht in twee hoofdstudies met 1 733 volwassenen met hiv-1-infectie die niet eerder waren behandeld.
Latvian: Zāles Genvoya tika pārbaudītas divos pamatpētījumos, kuros piedalījās 1733 ar HIV-1 inficēti, iepriekš neārstēti pieaugušie.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Genvoya in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Genvoya?
Dutch: Ze remmen de werking van reverse transcriptase, een virusenzym dat ervoor zorgt dat hiv-1 zich kan vermenigvuldigen in de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Latvian: Tie bloķē reversās transkriptāzes, vīrusa enzīma, kas ļauj HIV-1 vairoties šūnās, ko tas ir inficējis, darbību.
Dutch: De vierde, tenofoviralafenamide, is in een lagere dosis werkzaam dan het gevestigde geneesmiddel tenofovirdisoproxil en biedt de mogelijkheid tot minder bijwerkingen.
Latvian: Ceturtā aktīvā viela - tenofovīra alafenamīds - ir efektīva mazākā devā nekā tenofovīra dizoproksils lietošanā esošajās zālēs un piedāvā iespēju samazināt blakusparādības.
Dutch: Dit gold voor zowel Genvoya (800 van de 866 patiënten) als het vergelijkingsmiddel (784 van de 867 patiënten).
Latvian: Pēc 48 nedēļām aptuveni 90% pacientu, kuri ārstēti gan ar Genvoya (800 no 866 pacientiem), gan salīdzinājuma zālēm (784 no 867 pacientiem), ir reaģējuši uz terapiju.
Dutch: Genvoya is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jānozīmē ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Dutch: Hoe werkt Genvoya?
Latvian: Kā Genvoya darbojas?
Dutch: Genvoya is een antiviraal middel dat wordt gebruikt voor de behandeling van personen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Latvian: Genvoya ir pretvīrusu zāles, kuras lieto, lai ārstētu pacientus, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Dutch: In een ander onderzoek werd Genvoya gegeven aan jongeren van 12 tot 18 jaar met hiv-1-infectie die niet eerder waren behandeld.
Latvian: Citā pētījumā zāles Genvoya tika dotas ar HIV-1 inficētiem, iepriekš neārstētiem pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem.
Dutch: Tenofoviralafenamide is een ‘pro-drug' van tenofovir, wat betekent dat de stof in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof tenofovir.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds ir tenofovīra "priekšzāles", kas organismā tiek pārvērstas par aktīvo vielu tenofovīru.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Genvoya, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Genvoya lietošanu.
Dutch: In beide studies werd Genvoya vergeleken met een ander antiviraal geneesmiddel dat de werkzame bestanddelen elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevat.
Latvian: Abos pētījumos zāles Genvoya tika salīdzinātas ar citām pretvīrusu zālēm, kas satur aktīvās vielas elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Dutch: Cobicistat verhoogt de concentratie elvitegravir door de afbraak ervan te vertragen.
Latvian: Kobicistats palielina elvitegravīra līmeni, samazinot tā dalīšanos.
Dutch: Tenofoviralafenamide had een lichter effect op de nier dan tenofovirdisoproxil.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds mazāk ietekmēja nieres nekā tenofovīra dizoproksils.
Dutch: In onderzoeken was de werkzaamheid van Genvoya hoog en vergelijkbaar met die van een geneesmiddel dat elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevatte.
Latvian: Pētījumos Genvoya efektivitāte bija liela un salīdzināma ar zālēm, kas satur elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Dutch: Genvoya bevat de werkzame stoffen elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide.
Latvian: Genvoya satur aktīvās vielas elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra alafenamīdu.
Dutch: Hoe wordt Genvoya gebruikt?
Latvian: Kā lieto Genvoya?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Genvoya.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Genvoya ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Aan deze studie namen ook 23 kinderen deel van 8 tot 11 jaar die ten minste 25 kg wogen.
Latvian: Šajā pētījumā piedalījās arī 23 bērni vecumā no 8 līdz 11 gadiem, kuri bija vismaz 25 kg smagi, un tajā konstatēja, ka pēc ārstēšanas ar Genvoya 48 nedēļām vīrusu slodze visiem pacientiem tika samazināta līdz mazāk nekā 50 kopijām/ml.
Dutch: Wat is Genvoya en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Genvoya un kāpēc tās lieto?
Dutch: De bijwerkingen van Genvoya waren vergelijkbaar met die van de afzonderlijke geneesmiddelen.
Latvian: Genvoya nevēlamās blakusparādības bija līdzvērtīgas tām,
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Genvoya.
Latvian: Pilns visu Genvoya izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Elvitegravir is een type antiviraal middel dat wordt aangeduid als ‘integraseremmer'.
Latvian: Elvitegravīrs ir pretvīrusu vielas paveids, kas pazīstams kā integrāzes inhibitors.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Genvoya.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Genvoya lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Verpakkingsgroot te
Latvian: Iepakojuma lielums
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Dutch: Overige informatie over Giapreza
Latvian: Cita informācija par Giapreza
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Giapreza te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Giapreza lietošanu?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Giapreza continu gevolgd.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Giapreza lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Waarom is Giapreza geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Giapreza tika reģistrētas ES?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Giapreza groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Giapreza, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: Na drie uur behandeling had 70% van de patiënten die met Giapreza plus standaardbehandelingen behandeld werden, een gemiddelde stijging van de bloeddruk tot meer dan 75 mmHg (een aanvaardbare bloeddruk) of met minimaal 10 mmHg, vergeleken met 23% van de patiënten die met placebo (een schijnbehandeling) plus standaardbehandelingen behandeld werden.
Latvian: Pēc 3 stundām 70 % pacientu, kurus ārstēja ar Giapreza papildus standarta terapijai, arteriālais asinsspiediens vidēji pieauga līdz rādītājam, kas pārsniedz 75 mmHg (pieņemams līmenis), vai vismaz par 10 mmHg, salīdzinot ar 23 % pacientu, kuri tika ārstēti ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un standarta terapijām.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Giapreza in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Giapreza?
Dutch: Het bedrijf dat Giapreza op de markt brengt, zal een studie uitvoeren om de werkzaamheid en de veiligheid van Giapreza verder te onderzoeken, inclusief de vraag of het geneesmiddel orgaanschade voorkomt en of het van invloed is op de levensduur van patiënten.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Giapreza, veiks pētījumu, lai sīkāk izpētītu Giapreza efektivitāti un drošumu, tostarp to, vai zāles varētu novērst orgānu bojājumus un ietekmēt pacientu dzīvildzi.
Dutch: Een overzicht van Giapreza en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Giapreza pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: De bijwerkingen van Giapreza waren vergelijkbaar met die van de standaardbehandelingen en werden als beheersbaar beschouwd.
Latvian: Giapreza blakusparādības bija līdzīgas standarta terapijas rezultātam, un tās uzskatīja par kontrolējamām.
Dutch: Giapreza is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen met een gevaarlijk lage bloeddruk (een toestand die shock genoemd wordt).
Latvian: Giapreza ir zāles, ko lieto pieaugušajiem ar bīstami zemu asinsspiedienu (stāvoklis, kas zināms kā šoks).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Giapreza (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn trombo-embolische gebeurtenissen (problemen als gevolg van stolsels in de bloedvaten) en kortdurende hoge bloeddruk.
Latvian: Visbiežākās Giapreza blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir tromboembolijas epizodes (problēmas, ko rada recekļi asinsvados) un īslaicīgi augsts asinsspiediens.
Dutch: Meer informatie over Giapreza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada 08.
Dutch: De stijging van de bloeddruk helpt naar verwachting orgaanschade te voorkomen en kan het aantal sterfgevallen als gevolg van de shocktoestand verminderen.
Latvian: Paredzams, ka asinsspiediena paaugstināšanās palīdzēs novērst orgānu bojājumus un samazinās nāves gadījumu skaitu no šā stāvokļa.
Dutch: De dosis is afhankelijk van het gewicht van de patiënt en moet afhankelijk van de bloeddruk van de patiënt worden aangepast.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta svara, un tā jāpielāgo, ņemot vērā pacienta asinsspiedienu.
Dutch: Uit de hoofdstudie is gebleken dat toevoeging van Giapreza aan de standaardbehandeling effectief was voor het verhogen van de gemiddelde bloeddruk bij patiënten in shocktoestand.
Latvian: Pamatpētījums parādīja, ka Giapreza pievienošana standarta terapijai bija efektīva, un palielina vidējo asinsspiedienu pacientiem šoka stāvoklī.
Dutch: In een hoofdstudie onder 344 patiënten met shock is Giapreza effectief gebleken voor het verhogen van de bloeddruk wanneer andere behandelingen niet werkten.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 344 pacienti šoka stāvoklī, tika pierādīts, ka Giapreza efektīvi paaugstina asinsspiedienu, kad cita terapija nav iedarbojusies.
Dutch: Giapreza moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van shocktoestanden, en is bedoeld voor gebruik in een ziekenhuisomgeving.
Latvian: Giapreza drīkst izrakstīt ārsts ar pieredzi šoka ārstēšanā, un šīs zāles paredzēts lietot slimnīcās.
Dutch: Angiotensine II verhoogt de bloeddruk door de bloedvaten te vernauwen en door een ander hormoon (aldosteron) vrij te maken waardoor het in het lichaam circulerende bloedvolume vergroot wordt.
Latvian: Angiotenzīns II paaugstina asinsspiedienu, sašaurinot asinsvadus un ražojot citu hormonu (aldosteronu), kas organismā palielina asins daudzumu.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Giapreza worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Giapreza lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Hoe werkt Giapreza?
Latvian: Kā Giapreza darbojas?
Dutch: De werkzame stof in Giapreza, angiotensine II, is identiek aan een hormoon dat door het lichaam geproduceerd wordt.
Latvian: Giapreza aktīvā viela angiotenzīns II ir tāda pati kā organisma ražotais hormons.
Dutch: Het wordt toegediend als continue infusie (indruppeling) in een ader.
Latvian: Giapreza ievada infūzijas (pilienu) veidā vēnā.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Giapreza, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Giapreza lietošanu.
Dutch: Giapreza (angiotensine II)
Latvian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ●
Dutch: Hoe wordt Giapreza gebruikt?
Latvian: Kā lieto Giapreza?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en de beperkende voorwaarden voor Giapreza.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Giapreza, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Wat is Giapreza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Giapreza un kāpēc tās lieto?
Dutch: Het wordt gebuikt wanneer andere behandelingen voor het verhogen van de bloeddruk niet gewerkt hebben.
Latvian: Zāles izmanto, ja citas terapijas, lai paaugstinātu asinsspiedienu, nav iedarbojušās, un to sastāvā ir aktīvā viela angiotenzīns II.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Giapreza.
Latvian: Papildu informāciju par Giapreza lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Welke voordelen bleek Giapreza tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Giapreza ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: Indien mogelijk moet het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap worden vermeden.
Latvian: Ja iespējams, no šo zāļu lietošanas grūtniecības laikā ir jāizvairās.
Dutch: EU/1/19/1384/002
Latvian: EU/1/19/1384/001 EU/1/19/1384/002
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Niet van toepassing.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav piemērojama.
Dutch: b Gedefinieerd als een toename van de gemiddelde arteriële druk > 100 mmHg.
Latvian: b Definēta kā vidējā arteriālā asinsspiediena pieaugums par >100 mmHg.
Dutch: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Ierland
Latvian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
Dutch: U krijgt dit geneesmiddel alleen als de mogelijke voordelen groter zijn dan de mogelijke risico's.
Latvian: Šīs zāles Jums ievadīs tikai tad, ja iespējamais ieguvums pārsniegs potenciālos riskus.
Dutch: Verpakkingsgrootte van één flacon per doos.
Latvian: Iepakojuma lielums: viens flakons kastītē.
Dutch: De mediane leeftijd was 64 jaar (bereik: 22-89 jaar).
Latvian: Mediānais vecums bija 64 gads (diapazons: 22-89 gadi).
Dutch: Primaire werkzaamheidseindpunten: MAP-respons na 3 uur (mITT-populatie en subgroepen)
Latvian: Primārie efektivitātes mērķa rādītāji: VAA reakcija pēc 3 stundām (mITT populācija un apakšgrupas)
Dutch: In elke arm werd bij één patiënt de behandeling als gevolg daarvan beëindigd.
Latvian: Viens pacients no katras grupas tāpēc pārtrauca ārstēšanos.
Dutch: Het is niet getest bij andere typen shock.
Latvian: Šīs zāles nav pārbaudītas ar citiem šoka veidiem.
Dutch: Hoewel niet al deze verschijnselen levensbedreigende complicaties tot gevolg hebben, moet uw arts er onmiddellijk over worden geïnformeerd.
Latvian: Lai gan ne visi no šiem simptomiem var izraisīt dzīvībai bīstamas komplikācijas, Jums par tiem ir nekavējoties jāpastāsta ārstam.
Dutch: Voor ernstig zieke patiënten is de beoogde gemiddelde arteriële druk doorgaans 65-75 mmHg.
Latvian: Kritiski slimiem pacientiem mērķa vidējais arteriālais asinsspiediens parasti ir 65-75 mmHg.
Dutch: Indien u echter bijwerkingen heeft of denkt dat u te veel Giapreza heeft gekregen, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige.
Latvian: Taču, ja Jums ir blakusparādības vai Jūs domājat, ka Jums ir ievadīts pārāk daudz GIAPREZA, nekavējoties pasakiet to ārstam vai medmāsai.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2-8 °C temperatūrā).
Dutch: De mediane duur van de behandeling in klinisch onderzoek was 48 uur (bereik: 3,5 tot 168 uur).
Latvian: Mediānais ārstēšanas ilgums klīniskajos pētījumos bija 48 stundas (diapazons: 3,5 līdz 168 stundas).
Dutch: U zult nauwlettend in de gaten worden gehouden om ervoor te zorgen dat uw bloeddruk het juiste niveau bereikt.
Latvian: Jūs rūpīgi uzraudzīs, lai pārliecinātos, ka Jūsu asinsspiediens ir pareizā līmenī.
Dutch: Giapreza mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar, aangezien het middel bij deze groepen niet is onderzocht.
Latvian: GIAPREZA nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, jo šajās grupās šīs zāles nav pētītas.
Dutch: OVERIGE La Jolla Pharmaceutical
Latvian: CITA La Jolla Pharmaceutical
Dutch: Vloeistof beperkt?
Latvian: Vai šķidruma daudzums ir ierobežots?
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) zijn: - te hoge bloeddruk
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - pārāk augsts asinsspiediens
Dutch: Giapreza wordt u gegeven door een arts of een verpleegkundige, zodat het onwaarschijnlijk is dat u de verkeerde dosis krijgt.
Latvian: GIAPREZA Jums ievadīs ārsts vai medmāsa, tāpēc maz ticams, ka Jūs varētu saņemt nepareizu devu.
Dutch: De oplossing is een heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
Latvian: Šķīdums ir caurspīdīgs, bezkrāsains un bez redzamām daļiņām.
Dutch: Het gebruik tijdens de zwangerschap moet zo mogelijk worden vermeden en de potentiële voordelen voor de patiënt moeten worden afgewogen tegen een mogelijk risico voor de foetus.
Latvian: Ja iespējams, no lietošanas grūtniecības laikā ir jāizvairās, un potenciālais ieguvums pacientei jāizvērtē salīdzinājumā ar iespējamo risku auglim.
Dutch: 114/163 patiënten
Latvian: 114/163 pacienti
Dutch: Het effect van Giapreza op de morbiditeit en mortaliteit is niet in passende studies vastgesteld.
Latvian: GIAPREZA ietekme uz saslimstību un mirstību nav noteikta atbilstošos pētījumos.
Dutch: Een overdosis kan leiden tot ernstige hypertensie.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt smagu hipertensiju.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de mogelijke effecten van de behandeling op de vruchtbaarheid bij mensen.
Latvian: Nav pieejami dati par potenciālo ietekmi uz cilvēka fertilitāti.
Dutch: Daarbij ging het in 7 gevallen om diepe veneuze trombose.
Latvian: No tās 7 gadījumi atbilst dziļo vēnu trombozei.
Dutch: Als dit het geval is, zal het ziekenhuispersoneel uw vitale functies controleren en krijgt u de nodige ondersteunende zorg.
Latvian: Tādā gadījumā slimnīcas personāls uzraudzīs Jūsu organisma stāvokļa galvenos rādītājus un sniegs Jums atbalstošo aprūpi.
Dutch: De verdunde oplossing moet onmiddellijk worden gebruikt.
Latvian: Atšķaidītais šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā;
Dutch: Deze stolsels kunnen via de bloedvaten in de longen terechtkomen en veroorzaken pijn op de borst en problemen met de ademhaling.
Latvian: Šie trombi var pa asinsvadiem pārvietoties uz plaušām, izraisot sāpes krūtīs un apgrūtinātu elpošanu.
Dutch: Van de proefpersonen had 91% septische shock; de overige proefpersonen hadden andere vormen van distributieve shock, zoals neurogene shock.
Latvian: Septiskais šoks bija 91 % pētāmo personu, un pārējiem pacientiem bija citas formas distributīvs šoks, piemēram, neirogēnais šoks.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, lid 7, van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Dutch: In het ATHOS-3-onderzoek bedroeg de mediane tijd die nodig was om de bloeddruk te verhogen, ongeveer 5 minuten.
Latvian: ATHOS-3 pētījumā mediānais laiks līdz asinsspiediena pieaugumam bija apmēram 5 minūtes.
Dutch: Giapreza mag gelijktijdig worden toegediend met norepinefrine, epinefrine, vasopressine, terlipresine, dopamine en/of fenylefrine.
Latvian: GIAPREZA var lietot vienlaikus ar norepinefrīnu, epinefrīnu, vazopresīnu, terlipresīnu, dopamīnu un/vai fenilefrīnu.
Dutch: Het is niet bekend of angiotensine II of de metabolieten ervan in de moedermelk worden uitgescheiden.
Latvian: Nav zināms, vai angiotensīns II un tā metabolīti izdalās mātes pienā.
Dutch: Uw arts geeft u mogelijk al andere geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloeddruk te verhogen.
Latvian: Ārsts, iespējams, jau dod Jums citas zāles, kas paaugstina asinsspiedienu.
Dutch: Giapreza moet geleidelijk worden afgebouwd, aangezien bij abrupte stopzetting of voortijdige beëindiging patiënten hypotensie kunnen krijgen of de onderliggende diagnose van shock kan verslechteren.
Latvian: GIAPREZA deva ir jāsamazina pakāpeniski, jo terapijas straujas pārtraukšanas vai priekšlaicīgas apturēšanas gadījumā pacientiem var rasties hipotensija vai pasliktināties diagnosticētā šoka stāvoklis.