FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det primære endepunkt var tiden fra randomisering til første forekomst af en større kardiovaskulær hændelse (MACE (major adverse cardiovascular events)): kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardieinfarkt eller ikke-fatal apopleksi.
Bulgarian: Първичната крайна цел е времето от рандомизирането до първата поява на сериозно нежелано сърдечносъдово събитие (MACE):
Danish: En dråbe liraglutid kommer til syne på nålens spids.
Bulgarian: На върха на иглата трябва да се появи капка лираглутид.
Danish: Indstilling af dosis Kontrollér altid, at der står 0 mg ud for markøren.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали стрелката сочи 0 mg.
Danish: Alder havde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken af liraglutid baseret på resultaterne af et farmakokinetisk studie med raske forsøgspersoner samt en analyse af farmakokinetiske data for patientgrupperne (18 til 80 år).
Bulgarian: Въз основа на резултатите от фармакокинетично изпитване при здрави индивиди и данните от популационен фармакокинетичен анализ при пациенти (между 18 и 80 години) е установено, че възрастта не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лираглутид.
Danish: Sådan skal du bruge Victoza
Bulgarian: Как да използвате Victoza
Danish: Figur 1: Kaplan Meier plot af tiden til første MACE - FAS-population
Bulgarian: Криви на Kaplan Meier за време до първо сериозно нежелано сърдечносъдово събитие (MACE) - анализ на цялата популация, включена в изпитването (FAS)
Danish: Du vil muligvis se en dråbe liraglutid på nålens spids.
Bulgarian: След това, на върха на иглата може да има капка лираглутид.
Danish: I et åbent studie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af liraglutid (1,2 mg og 1,8 mg) og sitagliptin (en DPP-4 inhibitor, 100 mg) hos patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin (middel HbA1c 8,5%), var liraglutid ved begge doser statistisk bedre end sitagliptin til at reducere HbA1c efter 26 ugers behandling (-1,24%, -1,50% versus -0,90%, p<0,0001).
Bulgarian: В отворено клинично изпитване, сравняващо ефикасността и безопасността на лираглутид (1,2 mg и 1,8 mg) и ситаглиптин (инхибитор на DPP-4, 100 mg) при пациенти с незадоволителен контрол при лечение с метформин (среден HbA1c 8,5%), статистически лечението с лираглутид и при двете дози превъзхожда това със ситаглиптин в намаляването на HbA1c след 26 седмици (-1,24%, -1,50% спрямо -0,90%, p<0,0001).
Danish: I et åbent studie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af 1,8 mg liraglutid med 20 mikrogram lixisenatid hos 404 patienter, der er utilstrækkeligt kontrollerede med meformin (middel-HbA1c 8,4%), var liraglutid bedre end lixisenatid til at reducere HbA1c efter 26 ugers behandling (-1,83% versus1,21%, p<0,0001).
Bulgarian: В открито изпитване, което сравнява ефикасността и безопасността на лираглутид 1,8 mg с ликсизенатид 20 µg при 404 пациенти, неадекватно контролирани с терапия с метформин (среден HbA1c 8,4%), лираглутид превъзхожда ликсизенатид по отношение на намаляването на HbA1c след 26 седмично лечение (-1,83% спрямо -1,21%, p<0,0001).
Danish: Placebo *Superioritet (p<0,01) versus aktiv komparator; **Superioritet (p<0,0001) versus aktiv komparator; ***Superioritet (p<0,001) versus aktiv komparator; †Non-inferioritet (p<0,0001) versus aktiv komparator 1alle patienter; 2tidligere monoterapi med orale antidiabetika; 3patienter tidligere behandlet med kost 5Victoza tillægsbehandling til SGLT2i blev undersøgt for alle godkendte doseringer af SGLT2i 4doseringen af insulin glargin var åben, og blev foretaget i henhold til Vejledning for titrering af insulin glargin.
Bulgarian: †Не по-малка ефикасност (p<0,0001) спрямо активния сравнителен продукт 1всички пациенти; 2предходна перорална антидиабетна монотерапия; 3пациенти, предходно подложени на диета
Danish: Hos patienter behandlet med liraglutid er tegn og symptomer på dehydrering, inklusive nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt, blevet indrapporteret.
Bulgarian: Признаци и симптоми на дехидратация, включително бъбречно увреждане и остра бъбречна недостатъчност се съобщават при пациенти, лекувани с лираглутид.
Danish: Én fyldt pen indeholder 18 mg liraglutid
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 18 mg лираглутид
Danish: • Immunogenicitet
Bulgarian: Имуногенност
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Victoza Brug ikke Victoza
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Victoza
Danish: Patienter der får liraglutid i kombination med sulfonylurinstof eller insulin, kan have øget risiko for hypoglykæmi (se pkt.
Bulgarian: Възможно е рискът от хипогликемия при пациенти, които използват лираглутид в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, да е повишен (вж. точка 4.8).
Danish: Tillægsbehandling til metformin (2.000 mg/dag) + glimepirid (4 mg/dag) Liraglutid 1,8 mg
Bulgarian: Комбинация с метформин (2 000 mg/дневно) + глимепирид (4 mg/дневно)
Danish: 1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 6 mg liraglutid.
Bulgarian: - Активното вещество е лираглутид. 1 ml от инжекционния разтвор съдържа 6 mg лираглутид.
Danish: For at undgå stikuheld og krydsinfektion skal omsorgspersoner være meget forsigtige ved håndtering af brugte nåle.
Bulgarian: Обгрижващите лица трябва да са много внимателни при работа с използвани игли - за да избегнат нараняване с тях и кръстосана инфекция.
Danish: Mave-tarm-kanalen Kvalme Diarré
Bulgarian: Гастроезофагеална рефлуксна болест Абдоминален дискомфорт Зъбобол
Danish: • Tillukning af tarmen.
Bulgarian: Забавяне при изпразването на стомаха.
Danish: Patienterne blev i gennemsnit fulgt i 3,8 år.
Bulgarian: Състоянието на пациентите е проследено средно в продължение на 3,8 години.
Danish: Det gives uafhængigt af måltider og fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Прилага се независимо от режима на хранене и за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Victoza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Victoza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Victoza liraglutid
Bulgarian: Victoza liraglutide
Danish: Disse bivirkninger fortager sig som regel efter få dages eller ugers behandling.
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции обикновено отминават след няколко дни или седмици от лечението.
Danish: Efter mindst en uge øges dosis til 1,2 mg.
Bulgarian: След най-малко една седмица дозата трябва да се увеличи на 1,2 mg.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Victoza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Victoza.
Danish: Victoza blev sammenlignet med placebo, og alle patienter modtog også standardpleje.
Bulgarian: Victoza е сравнен с плацебо и всички пациенти са получили също стандартни грижи.
Danish: Victoza gives af patienten en gang dagligt ved injektion under huden i maven, låret eller overarmen.
Bulgarian: Victoza се прилага от пациента веднъж дневно чрез подкожна инжекция в корема, бедрото или горната част на ръката.
Danish: Startdosis for Victoza er 0,6 mg.
Bulgarian: Началната доза Victoza е 0,6 mg.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Victoza?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Victoza?
Danish: • alene, når anvendelse af metformin (et andet lægemiddel mod type 2-sukkersyge) ikke anbefales
Bulgarian: самостоятелно, когато не се препоръчва употребата на метформин (друго лекарство за диабет тип 2);
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på forekomsten af én af tre alvorlige hjerte-kar-hændelser, nemlig slagtilfælde, hjerteanfald eller dødsfald forårsaget af hjerte-kar-sygdom.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е настъпването на едно от трите основни сърдечносъдови събития: инсулт, инфаркт или смърт, причинени от сърдечносъдово заболяване.
Danish: Undersøgelsen omfattede 9 340 patienter med type 2sukkersyge, som allerede led af hjerte-kar-sygdomme (såsom angina, hjerteanfald eller slagtilfælde).
Bulgarian: Проучването обхваща 9 340 пациенти с диабет тип 2, които вече са прекарали сърдечносъдово заболяване (напр. стенокардия, инфаркт или инсулт).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Victoza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Victoza.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Victoza са по-големи от рисковете, и препоръча Victoza да бъде разрешен за употреба.
Danish: Det betyder, at det virker på samme måde som inkretiner (hormoner, der produceres i tarmene), nemlig ved at øge mængden af insulin fra bugspytkirtlen som reaktion på mad.
Bulgarian: Това означава, че действа по същия начин като инкретините (хормони, произведени в червата), като повишава отделеното от панкреаса количество инсулин след хранене.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Victoza (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme og diarré.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Victoza (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене и диария.
Danish: Hos nogle patienter kan dosis øges yderligere til 1,8 mg en uge senere for at opnå en bedre regulering af blodsukkeret.
Bulgarian: При някои пациенти дозата може да бъде допълнително увеличена на 1,8 mg след още една седмица, за да се подобри допълнително гликемичният контрол.
Danish: Andre oplysninger om Victoza
Bulgarian: Допълнителна информация за Victoza:
Danish: Hvad er Victoza, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Victoza и за какво се използва?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Victoza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Victoza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: Når Victoza anvendes som tillægsbehandling til en behandling med et sulfonylurinstof eller insulin, bør lægen overveje at sænke dosis af det andet lægemiddel for at reducere risikoen for at få hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Bulgarian: Ако Victoza се добавя към лечение със сулфанилурейни производни или инсулин, лекарят трябва да обмисли намаляване на дозата на другото лекарство, за да се намали рискът от хипогликемия (ниска кръвна глюкоза).
Danish: I disse undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på faldet i mængden af et stof i blodet kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter seks måneders eller et års behandling.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в проучванията е намаляването на количеството на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), след шест месеца или след една година на лечение.
Danish: Victoza er et lægemiddel, som anvendes som supplement til diæt og motion hos voksne med type 2sukkersyge.
Bulgarian: Victoza е лекарство, което се използва като допълнение към хранителен режим и физически упражнения при възрастни с диабет тип 2.
Danish: Ud over ovennævnte undersøgelser blev det påvist, at Victoza var effektivt til at reducere hjerte-karbivirkninger (kardiovaskulære bivirkninger).
Bulgarian: В допълнение към горепосочените проучвания е показано, че Victoza е ефективен за намаляване на нежеланите сърдечносъдови реакции.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Victoza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Victoza?
Danish: Det anvendes:
Bulgarian: В него се разяснява как
Danish: • som tillægsbehandling til andre diabeteslægemidler.
Bulgarian: като допълваща терапия към други противодиабетни лекарства.
Danish: Der opstod hjerte-kar-hændelser hos 13 % (608 ud af 4 668) af de patienter, der fik Victoza, sammenlignet med 14,9 % (694 ud af 4 672) af dem, der fik placebo.
Bulgarian: Victoza в сравнение с 14,9 % (694 от 4 672) от пациентите, приемали плацебо.
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът не е в състояние да усвоява инсулина ефективно.
Danish: Resultaterne fra denne undersøgelsen viste, at Victoza i en dosis på 1,2 mg reducerede HbA1c med 0,8 procentpoint, mens Victoza i en dosis på 1,8 mg førte til et fald på 1,1 procentpoint.
Bulgarian: Резултатите от проучването показват, че в доза от 1,2 mg Victoza понижава HbA1c с 0,8 процентни пункта, а в доза от 1,8 mg води до понижение от 1,1 процентни пункта.
Danish: Victoza indeholder det aktive stof liraglutid.
Bulgarian: Victoza съдържа активното вещество лираглутид (liraglutide).
Danish: Til sammenligning var faldet med glimepirid på 0,5 procentpoint.
Bulgarian: Това е сравнено с понижение от 0,5 процентни пункта при глимепирид.
Danish: Kombinationer indeholdende Victoza var mere effektive til at regulere blodsukkeret end kombinationer uden lægemidlet.
Bulgarian: Комбинираните с Victoza лечения са по-ефективни за контролиране на кръвната глюкоза от комбинациите без лекарството.
Danish: Tripelterapibehandlingerne med Victoza førte til et fald på mellem 1,3 og 1,5 procentpoint sammenlignet med et fald på 0,5 point eller derunder uden Victoza.
Bulgarian: Тройните терапии с Victoza водят до намаление между 1,3 и 1,5 процентни пункта в сравнение с намаление, равняващо се или по-малко от 0,5 пункта, когато не се употребява Victoza.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Victoza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Victoza пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Når Victoza anvendes som tillægsbehandling til en igangværende behandling med metformin eller et thiazolidindion, skal dosis af disse lægemidler ikke ændres.
Bulgarian: Ако Victoza се добавя към съществуваща терапия с метформин или вид тиазолидиндион, дозите на тези лекарства не се променят.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Victoza bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Victoza.
Danish: Det aktive stof i Victoza, liraglutid, er et "inkretinmimetikum".
Bulgarian: Активното вещество във Victoza, лираглутид, е „инкретинов миметик".
Danish: Hvordan virker Victoza?
Bulgarian: Как действа Victoza ?
Danish: Hvorfor blev Victoza godkendt?
Bulgarian: Защо Victoza е разрешен за употреба?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Victoza fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Victoza, вижте листовката.
Danish: Hvordan anvendes Victoza?
Bulgarian: Как се използва Victoza?
Danish: Victoza fås som injektionsvæske, opløsning, i fyldte penne (6 mg/ml).
Bulgarian: Victoza e инжекционен разтвор, който се предлага под формата на предварително напълнени писалки (6 mg/ml).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Victoza den 30. juni 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Victoza, валидно в Европейския съюз.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Victoza.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Victoza, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Victoza anvendt alene var mere effektivt til at kontrollere blodsukkeret end glimepirid.
Bulgarian: Използван самостоятелно, Victoza е по-ефективен от глимепирид за контролиране на кръвната глюкоза.
Danish: Dobbeltterapibehandlinger med Victoza og metformin eller glimepirid førte til fald i HbA1c på ca. 1 procentpoint, hvorimod der uden Victoza ikke sås noget fald.
Bulgarian: Двойните терапии с Victoza и метформин или глимепирид водят до понижаване на HbA1c с около 1 процентен пункт в сравнение с липсата на понижение, когато не се употребява Victoza.
Danish: HbA1c blev reduceret med 0,7 procentpoint, når Victoza blev tilføjet behandling med basal insulin plus metformin, sammenlignet med 0,4 point, når Victoza blev tilføjet til insulin aspart.
Bulgarian: Добавянето на Victoza към лечението с базален инсулин и метформин намалява HbA1c с 0,7 процентни пункта в сравнение с 0,4 процентни пункта, когато Victoza е добавен към инсулин аспарт.
Danish: Victoza var effektivt til at regulere blodsukkeret i seks hovedundersøgelser, hvori der deltog 4 155 voksne med type 2-sukkersyge.
Bulgarian: В шест основни проучвания, обхващащи 4 155 възрастни с диабет тип 2, е установено, че Victoza е eфективен за контролиране на кръвната глюкоза.
Danish: I to "tripelterapi"-undersøgelser blev Victoza sammen med metformin og enten glimepirid eller rosiglitazon (et thiazolidindion) sammenlignet med behandlinger, der omfattede placebo eller et andet lægemidler mod sukkersyge i stedet for Victoza.
Bulgarian: В две проучвания за тройна терапия, Victoza с метформин и глимепирид или розиглитазон (вид тиазолидиндион) е сравнен с лечения, включващи плацебо или друго противодиабетно лекарство вместо Victoza.
Danish: I en anden "tripelterapi"-undersøgelse blev Victoza sammenlignet med en enkelt dosis af korttidsvirkende insulin, insulin aspart, når det blev tilføjet til behandling med basal insulin (en langtidsvirkende insulin) plus metformin.
Bulgarian: Victoza e сравнен с единична доза от инсулин аспарт, бързодействащ инсулин, когато е добавен към лечението с базален инсулин (инсулин с продължително действие) и метформин.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Victoza?
Bulgarian: Какви ползи от Victoza са установени в проучванията?
Danish: I to "dobbeltterapi"-undersøgelser blev Victoza plus metformin eller Victoza plus glimepirid sammenlignet med metformin eller glimepirid taget sammen med placebo (en virkningsløs behandling).
Bulgarian: В две проучвания за двойна терапия, Victoza с метформин или Victoza с глимепирид са сравнени с метформин или глимепирид, приеман с плацебо (сляпо лечение).
Danish: I en "monoterapi"-undersøgelse blev Victoza som enkeltmiddelbehandling sammenlignet med glimepirid (et sulfonylurinstof).
Bulgarian: В едно проучване за монотерапия, самостоятелният прием на Victoza e сравнен с глимепирид (сулфонилурейно производно).
Danish: 336 (4 pakker af 84) hårde kapsler
Bulgarian: Количество в опаковка блистер (PVC/alu) 336 (4 опаковки от 84) твърди капсула
Danish: 84 hårde kapsler
Bulgarian: Блистер (PVC/alu) 84 твърди капсули
Danish: • Detaljeret information vedrørende risikoen for hæmatologiske sygdomme (især anæmi) forbundet med Victrelis, som består af en faktuel beskrivelse af hæmatologiske sygdomme i form af hyppighed og starttidspunkt og relaterede kliniske symptomer.
Bulgarian: Подробна информация относно риска от хематологични нарушения (особено анемия), свързвани с Victrelis, съдържаща фактическо описание на хематологичните нарушения от гледна точка на честота, време на поява и свързани клинични симптоми.
Danish: Hovedelementerne i undervisningsmaterialet:
Bulgarian: Основни елементи, които трябва да включва обучителният материал:
Danish: I hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen før markedsføringen blive enige med den nationale myndighed om formatet og indholdet af undervisningsmaterialet for læger og skal implementere et sådant program nationalt, for at sikre, at alle læger inden ordination får en informationspakke til læger og sundhedspersonale, som indeholder følgende:
Bulgarian: Преди да пусне продукта на пазара във всяка държава членка, Притежателят на разрешението за употреба следва да съгласува с националните компетентни органи формата и съдържанието на Обучителните материали за лекаря и да приложи такава програма на национално ниво, която да гарантира, че преди да предписват лекарството всичко лекари са получили информационен
Danish: Medlemsstaterne skal sikre sig, at alle betingelser vedrørende sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrevet nedenfor implementeres.
Bulgarian: Държавите членки трябва да се уверят, че всички условия по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са изпълнени.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES I
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ДА БЪДАТ ПРИЛОЖЕНИ
Danish: Tages 3 gange dagligt, morgen, eftermiddag og aften.
Bulgarian: Да се приема 3 пъти на ден: сутрин, следобед и вечер.
Danish: † og ‡
Bulgarian: и ‡
Danish: 84 hårde kapsler.
Bulgarian: 84 твърди капсули.
Danish: Interaktion (postuleret aktionsmekanisme, hvis kendt)
Bulgarian: Взаимодействие (предполагаем механизъм на действие, ако е известен)
Danish: Hvis det sker, skal du ikke køre eller betjene værktøj eller maskiner.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Danish: Tag kapslerne om morgenen, eftermiddagen og aftenen sammen med et måltid eller en snack.
Bulgarian: Приемайте капсулите сутрин, следобед и вечер с храна или лека закуска.
Danish: Behandlingsvarighed = 28 uger
Bulgarian: Продължителност на лечението = 28 седмици
Danish: Omgående vurdering og behandling af infektioner anbefales.
Bulgarian: Препоръчва се бързо оценяване и лечение на инфекциите.
Danish: Fortsæt derefter med at tage dine kapsler som normalt.
Bulgarian: След това продължете да приемате капсулите си
Danish: Nedsat appetit*
Bulgarian: Понижен апетит*
Danish: Inderkarton uden blue box
Bulgarian: Вътрешна кутия без Blue Box
Danish: Del af multipakning, som ikke kan sælges separat
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Danish: Din læge vil jævnligt tage blodprøver.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прави редовни изследвания на кръв.
Danish: • Varigheden af behandlingen med disse lægemidler afhænger af, hvordan du reagerer på
Bulgarian: Продължителността на прилагане на тези лекарства ще зависи от Вашия отговор към
Danish: Tal med din læge om dette.
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с Вашия лекар.
Danish: Maksimal daglig dosis for Victrelis er 2.400 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза на Victrelis е 2 400 mg.
Danish: • for at hjælpe lægen med at afgøre, hvor længe du skal behandles med Victrelis.
Bulgarian: • за да помогнат на лекаря Ви да реши колко време ще бъдете лекувани с Victrelis
Danish: Victrelis' sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Victrelis при деца на възраст под 18 години не са установени.
Danish: o Varigheden af tre-stofbehandlingen efter de første 4 ugers to-stofbehandling bør ikke være mindre end 32 uger.
Bulgarian: Продължителността на трикомпонентното лечение след първите 4 седмици двукомпонентна терапия не трябва да бъде по-малка от 32 седмици.
Danish: Victrelis må ikke bruges alene.
Bulgarian: Victrelis не трябва да се използва самостоятелно.
Danish: (Se stopreglen i tabel 1 for alle patienter.)
Bulgarian: (Отнесете се до правилото за спиране на лечението в Таблица 1 за всички пациенти.) o
Danish: Hvis du har spørgsmål omkring, hvad du skal gøre, skal du tale med din læge.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси за това какво да правите, консултирайте се с Вашия лекар.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Danish: Akkumulering er minimal og farmakokinetisk steady state opnås efter cirka 1 dag med dosering
Bulgarian: Кумулирането е минимално и фармакокинетично стационарно състояние се постига след приблизително 1 ден при
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration
Bulgarian: Препоръки относно едновременно приложение
Danish: Brug uden mad kan i alvorlig grad gå ud over dine chancer for at behandlingen lykkes.
Bulgarian: Приемът без храна може сериозно да компрометира шанса за успех на лечението.