FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Début d'hémarthrose, hémorragie musculaire légère ou hémorragie buccale légère
Danish: Tidlig hæmarthrose, let muskelblødning eller let oral blødning
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur les étiquettes du flacon et de la seringue préremplie après « EXP ».
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står efter 'EXP' på kartonen, på hætteglasset og den fyldte sprøjte.
French: Le calcul de la dose nécessaire en facteur VIII est basé sur le résultat empirique qu'une Unité Internationale (UI) de facteur VIII par kg de poids corporel augmente l'activité en facteur VIII plasmatique de 2 UI/dl.
Danish: Beregningen af den nødvendige dosis af faktor VIII er baseret på det empiriske fund, at 1 International Enhed (IE) faktor VIII pr. kg legemsvægt øger plasma faktor VIII-aktiviteten med 2 IE/dl.
French: Notez la date à laquelle vous conservez Esperoct à température ambiante sur l'emballage.
Danish: Anfør datoen for, hvornår du påbegynder opbevaring af Esperoct ved stuetemperatur på kartonen.
French: Réactions allergiques connues aux protéines de hamster.
Danish: 6.1 Kendt allergisk reaktion over for hamsterprotein.
French: Si vous devez augmenter significativement votre dose d'Esperoct pour arrêter un saignement, discutezen immédiatement avec votre médecin.
Danish: Hvis du er nødt til at bruge betydeligt mere Esperoct for at stoppe en blødning, skal du straks kontakte lægen.
French: • Si la tubulure du DAVC doit être rincée avant ou après l'injection d'Esperoct, utilisez une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
Danish: • Hvis slangen til CVAD skal skylles igennem enten før eller efter injektion af Esperoct, skal du bruge natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning.
French: Chlorure de calcium dihydraté Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Danish: Calciumchloriddihydrat Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering)
French: Il est recommandé d'utiliser Esperoct immédiatement après sa reconstitution.
Danish: Det anbefales, at Esperoct bruges straks efter opblanding.
French: • respiration sifflante
Danish: • hvæsende vejrtrækning
French: L'efficacité clinique d'Esperoct en prophylaxie et dans le traitement des hémorragies a été étudiée dans cinq études cliniques prospectives multicentriques chez 270 patients préalablement traités (PPTs) présentant une hémophilie A sévère.
Danish: Den kliniske virkning af Esperoct som profylakse og behandling af blødninger er undersøgt i fem prospektive, kliniske multicenterstudier med 270 tidligere behandlede patienter (PTPs) med svær hæmofili A.
French: Le taux annualisé d'hémorragies (TAH) médian chez les adultes et les adolescents recevant Esperoct était de 1,18 (écart interquartile [EI] : 0,00 ; 4,25), alors que le TAH spontanées était de 0,00 (EI : 0,00 ; 1,82), le TAH traumatiques était de 0,00 (EI : 0,00 ; 1,74) et le TAH articulaires était de 0,85 (EI ; 0,00 ; 2,84).
Danish: Den gennemsnitlige årlige blødningsrate (ABR) hos voksne og unge som fik Esperoct, var 1,18 (Interkvartilområde (IQR): 0,00;4,25), hvorimod den spontane ABR var 0,00 (IQR: 0,00;1,82), traumatisk ABR var 0,00 (IQR: 0,00;1,74) og ABR i led var 0,85 (IQR: 0,00;2,84).
French: Grâce à un traitement substitutif de facteur VIII, le taux plasmatique en FVIII est augmenté, permettant ainsi une correction temporaire du déficit en facteur et de la tendance hémorragique.
Danish: Ved substitutionsbehandling med faktor VIII vil plasmaniveauet af faktor VIII øges, hvorved manglen på faktor VIII og blødningstendenserne midlertidigt afhjælpes.
French: Des anticorps neutralisants (inhibiteurs) peuvent apparaître chez des patients atteints d'hémophilie A traités avec le facteur VIII, y compris avec Esperoct.
Danish: Der kan udvikles neutraliserende antistoffer (inhibitorer) hos patienter med hæmofili A, som behandles med faktor VIII, herunder med Esperoct.
French: a La récupération progressive et le facteur VIII ont été évalués 30 min après l'administration pour les patients âgés de 12 ans et plus et 60 min après l'administration (premier échantillon) pour les enfants de moins de 12 ans. b Calcul basé sur 67 profils.
Danish: a Genfinding og faktor VIII blev undersøgt 30 min. efter dosisindgivelse for patienter på 12 år og derover og 60 min. efter dosisindgivelse (første prøve) for børn under 12 år.
French: Capsule en plastique Bouchon en caoutchouc (sous la capsule en plastique)
Danish: Gummiprop (under plastikhætte)
French: Ne retirez pas l'adaptateur pour flacon de la capsule de protection avec vos doigts.
Danish: Tag ikke hætteglasadapteren ud af beskyttelseshætten med dine fingre.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Danish: For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se indlægssedlen.
French: Efficacité clinique d'Esperoct dans le traitement des épisodes hémorragiques et pendant le traitement à la demande
Danish: Klinisk virkning af Esperoct ved behandling af blødningsepisoder og ved behandling efter behov
French: Conservez le produit reconstitué dans le flacon.
Danish: Opbevar det opblandede produkt i hætteglasset.
French: Complications liées au cathéter
Danish: Komplikationer ved brug af kateter
French: Si vous pensez que l'effet d'Esperoct n'est pas suffisant, parlez-en à votre médecin.
Danish: Hvis du oplever, at Esperoct har utilstrækkelig virkning, skal du tale med lægen.
French: • de tampons stériles imbibés d'alcool,
Danish: • sterile alkoholservietter
French: Voir « Développement d'« inhibiteurs du FVIII » (anticorps) » à la rubrique 2.
Danish: Se "Udvikling af 'FVIII-inhibitorer' (antistoffer)" i punkt 2.
French: Ces patients doivent être pris en charge par des médecins expérimentés dans le traitement de l'hémophilie et des inhibiteurs du facteur VIII.
Danish: Behandling af disse patienter skal ledes af en læge med erfaring i behandling af hæmofili og faktor VIII-inhibitorer.
French: • Retirez la capsule en plastique du flacon.
Danish: • Fjern plastikhætten fra hætteglasset.
French: Problèmes liés au cathéter
Danish: Problemer ved brug af kateter
French: • éruption cutanée, urticaire, papules ou démangeaisons
Danish: • udslæt, nældefeber, blærer eller kløe
French: Les fréquences des effets indésirables observés chez les 270 patients uniques dans le cadre de cinq études cliniques multicentriques, prospectives, réalisées chez des patients préalablement traités (PPT) présentant une hémophilie A sévère (< 1 % d'activité du facteur VIII endogène) et sans antécédent d'inhibiteurs, sont listées dans le tableau 3.
Danish: Tabel 3 viser hyppigheden af bivirkninger hos 270 unikke forsøgspersoner i fem prospektive, kliniske, multicenterstudier med tidligere behandlede patienter (PTPs) med svær hæmofili A (< 1% endogen faktor VIII-aktivitet) og uden inhibitorer i anamnesen.
French: Avant l'injection, il doit être reconstitué à l'aide du solvant fourni dans la seringue.
Danish: Før injektion skal det opblandes med den solvens, der medfølger i sprøjten.
French: • Vérifiez la solution reconstituée.
Danish: • Kontrollér den opblandede opløsning.
French: • difficulté pour avaler ou respirer
Danish: • synke- eller vejrtrækningsbesvær
French: Récupération corrigée (UI/dl) par (UI/kg)a
Danish: IR (IE/dl) pr. (IE/kg)a
French: Ne les jetez pas avec les déchets ménagers ordinaires.
Danish: Bortskaf det ikke med husholdningsaffaldet.
French: Il convient de maintenir une activité de facteur VIII égale ou supérieure à l'intervalle de référence.
Danish: Det bør tilstræbes at opretholde en faktor VIII-aktivitet på eller over målområdet.
French: • La substance active est le turoctocog alfa pégol (facteur VIII de coagulation humain pégylé (ADNr)).
Danish: • Aktivt stof: Turoctocog alfa pegol (pegyleret human koagulationsfaktor VIII (rDNA)).
French: Traitement à la demande et traitement des épisodes hémorragiques
Danish: Behandling ved behov og behandling af blødningsepisoder
French: • Appuyez légèrement sur la capsule de protection à l'aide de votre pouce et de votre index, comme indiqué sur le schéma.
Danish: • Tryk let på beskyttelseshætten med tommel- og pegefinger som vist på figuren.
French: Le produit reconstitué doit être injecté dans votre veine (injection intraveineuse (IV)).
Danish: Det opblandede præparat skal injiceres i en vene (intravenøs (i.v.)
French: Au cours du traitement, une mesure appropriée du taux d'activité de coagulation du facteur VIII est recommandée afin de guider les ajustements du schéma posologique d'Esperoct, le cas échéant.
Danish: Under behandlingsforløbet, anbefales det at udføre passende målinger af faktor VIII-aktivitetsniveauer som vejledning til en eventuel justering af dosisregimet af Esperoct.
French: 6 à moins de 12 ans n = 11
Danish: 6 til under 12 år N=11
French: N'utilisez pas le matériel après la date de péremption.
Danish: Anvend ikke udstyret, hvis udløbsdatoen er overskredet.
French: • Appuyez sur la tige du piston afin d'injecter la totalité du solvant dans le flacon.
Danish: • Pres stempelstangen ned for at injicere al solvensen ind i hætteglasset.
French: L'activité du facteur VIII d'Esperoct peut être mesurée en utilisant les tests de coagulation conventionnels du facteur VIII, le test chromogénique et le test en une étape.
Danish: Faktor VIII-aktiviteten for Esperoct kan måles ved hjælp af de traditionelle faktor VIII-analyser, kromogenanalyse og 1-trins-analyse.
French: Activité maximale du facteur VIII (UI/dl)a t1/2 (heures)
Danish: VIII-aktivitet (IE/dl)a t1/2 (timer)
French: Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).
Danish: Behandling og profylakse af blødning hos patienter i alderen 12 år og derover med hæmofili A (medfødt mangel på faktor VIII).
French: • 1 seringue préremplie de solvant
Danish: • 1 fyldt sprøjte med solvens
French: Fixez l'adaptateur pour flacon • Retirez le papier de protection de l'adaptateur pour flacon.
Danish: Påsæt hætteglasadapteren • Fjern beskyttelsespapiret fra hætteglasadapteren.
French: • Arrêtez d'appuyer sur la tige du piston et laissez-la revenir en place toute seule pendant que la seringue se remplit de solution reconstituée.
Danish: • Giv slip på stempelstangen og lad den trække sig tilbage af sig selv, mens den opblandede opløsning fyldes i sprøjten.
French: Ne mélangez Esperoct avec aucun autre médicament ou solution pour perfusion intraveineuse.
Danish: Bland ikke Esperoct med andre intravenøse injektionsvæsker eller lægemidler.
French: Ne touchez pas les côtés ou le pas de vis de la tige du piston.
Danish: Rør ikke ved siderne eller gevindet på stempelstangen.
French: Chirurgie mineure dont extraction dentaire
Danish: Inklusive tandudtrækning
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec Esperoct
Danish: Følgende bivirkninger er observeret med Esperoct
French: 12 à moins de 18 ans n= 3
Danish: 12 til under 18 år N=3
French: Dans ce cas, consultez immédiatement votre médecin.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis dette sker.
French: Le turoctocog alfa pégol est un produit de facteur VIII recombinant humain purifié (rFVIII) disposant d'un polyéthylène glycol (PEG) de 40 kDa conjugué à la protéine.
Danish: Turoctocog alfa pegol er et oprenset rekombinant human faktor VIII (rFVIII)-produkt med en 40 kDa polyethylenglycol (PEG) konjugeret til proteinet.
French: La date de péremption est imprimée sur l'emballage extérieur, sur le flacon, sur l'adaptateur pour flacon et sur la seringue préremplie.
Danish: Udløbsdatoen står på den ydre karton, på hætteglasset, på hætteglasadapteren og på den fyldte sprøjte.
French: Chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus), la dose est la même que celle des adultes.
Danish: Dosering til unge (12 år og derover) er den samme som for voksne.
French: Esperoct peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 30 °C) pendant 12 mois maximum correspondant à la durée de vie du produit.
Danish: Esperoct må opbevares ved stuetemperatur (op til 30°C) i op til 12 måneder inden for produktets udløbsdato.
French: Tableau 1 Instructions pour le traitement des épisodes hémorragiques avec Esperoct Intensité de l'hémorragie
Danish: Tabel 1 Vejledning til behandling af blødningsepisoder med Esperoct Blødningsgrad
French: Selon les patients, la réponse au facteur VIII peut varier, entraînant des demi-vies et des taux de récupération variables.
Danish: Responset på faktor VIII kan variere fra patient til patient som udtryk for forskellige halveringstider og forskellig genfinding.
French: Pour la conservation à température ambiante et les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Danish: Opbevaring ved stuetemperatur og opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
French: La substance active, le turoctocog alfa pégol, est un conjugué covalent de la protéine turoctocog alfa* avec un polyéthylène-glycol (PEG) de 40 kDa.
Danish: Det aktive stof turoctocog alfa pegol er et kovalent konjugat af proteinet turoctocog alfa* med en 40 kDa polyethylenglycol (PEG).
French: Reconstituez la poudre avec le solvant • Maintenez la seringue préremplie légèrement inclinée avec le flacon dirigé vers le bas.
Danish: Opblanding af pulveret med solvensen • Hold den fyldte sprøjte en smule skråt med hætteglasset nedad.
French: La poudre est blanche à blanchâtre.
Danish: Pulveret er hvidt til off-white.
French: À conserver 30 mois entre 2 °C et 8 °C, période durant laquelle le produit peut être conservé à une température allant jusqu'à 30 °C pendant une période unique ne dépassant pas 12 mois, mais pas audelà de la date de péremption inscrite sur l'emballage.
Danish: I løbet af denne periode må produktet opbevares ved temperaturer op til 30°C i én sammenhængende periode på højst 12 måneder, men ikke efter den udløbsdato, der står på pakningen.
French: Ne congelez pas la solution reconstituée et ne la conservez pas dans des seringues.
Danish: Opblandet opløsning må ikke fryses eller opbevares i sprøjter.
French: • 1 flacon contenant la poudre d'Esperoct
Danish: • 1 hætteglas med Esperoct pulver
French: Esperoct 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Esperoct 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Esperoct 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Esperoct 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Esperoct 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Danish: Esperoct 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
French: *** Termes préférentiels inclus dans les réactions au site d'injection : réaction au site d'injection, hématome au site de ponction vasculaire, réaction au site de perfusion, érythème au site d'injection, rash au site d'injection, douleur au site de ponction vasculaire et œdème au site d'injection.
Danish: ** Hyppigheden er baseret på studier med alle faktor VIII-præparater, som omfattede patienter med svær hæmofili A. *** Foretrukne termer omfattet af reaktioner på injektionsstedet: Reaktion på injektionsstedet, Hæmatom på injektionsstedet, Reaktion på infusionsstedet, Erytem på injektionsstedet, Udslæt på injektionsstedet, Smerter på injektionsstedet og Hævelse på injektionsstedet.
French: Injection d'Esperoct via des connecteurs de sécurité pour cathéters intraveineux (IV)
Danish: Injektion af Esperoct via forbindelser uden nål til intravenøse (i.v.)
French: Certains connecteurs de sécurité avec des pointes internes ne sont pas compatibles avec la seringue préremplie.
Danish: Nogle forbindelser uden nål har en indvendig spids, og passer ikke sammen med den fyldte sprøjte.
French: Pour le traitement des hémorragies, une dose unique maximale d'Esperoct de 75 UI/kg et une dose totale maximale de 200 UI/kg/24 heures peuvent être administrées.
Danish: Ved behandling af blødninger må der højst indgives en enkeltdosis Esperoct på 75 IE/kg og en maksimal samlet dosis på 200 IE/kg i døgnet.
French: Les doses et intervalles d'administration peuvent être ajustés en fonction du taux de facteur VIII obtenu et du profil hémorragique individuel.
Danish: Justering af dosis og doseringsinterval kan overvejes, baseret på opnået faktor VIII-niveau og blødningstendensen hos den enkelte patient.
French: Autres médicaments et Esperoct
Danish: Brug af anden medicin sammen med Esperoct
French: Après l'injection, éliminer de manière sécuritaire la seringue avec le dispositif de perfusion et le flacon avec l'adaptateur.
Danish: Efter injektionen skal sprøjten med infusionssættet og hætteglasset med hætteglasadapteren bortskaffes på forsvarlig måde.
French: Si vous avez utilisé plus d'Esperoct que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin.
Danish: Hvis du har brugt for meget Esperoct, skal du straks kontakte lægen.
French: Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys
French: ASCinf
Danish: AUCinf
French: Nombre d'unités (UI) = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du taux de facteur VIII (%) (UI/dl) x 0,5 (UI/kg par UI/dl).
Danish: Nødvendige enheder (IE) = legemsvægt (kg) x ønsket faktor VIII-stigning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg pr. IE/dl).
French: Suivez les instructions de votre médecin ou de votre infirmier/ère pour une utilisation adéquate de votre connecteur et de votre DAVC.
Danish: Følg instruktionen i brug af din forbindelse og CVAD i samråd med lægen eller sygeplejersken.
French: Esperoct contient le principe actif turoctocog alfa pégol, un produit de facteur VIII de coagulation recombinant à action prolongée.
Danish: Esperoct indeholder det aktive stof turoctocog alfa pegol, som er et langtidsvirkende rekombinant koagulationsfaktor VIII-præparat.
French: La poudre dans le flacon est de couleur blanche à blanchâtre.
Danish: Pulveret i hætteglasset fremstår som et hvidt eller off-white pulver.
French: Ne touchez pas l'extrémité de la seringue sous le capuchon.
Danish: Rør ikke ved sprøjtens spids under sprøjtehætten.
French: Si vous ne pouvez pas utiliser immédiatement la solution d'Esperoct reconstituée, elle doit être utilisée dans les 4 heures si elle est conservée à température ambiante (jusqu'à 30 °C) et dans les 24 heures si elle est conservée au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Danish: Hvis du ikke kan bruge den opblandede opløsning med Esperoct med det samme, skal den bruges inden for 4 timer, hvis den opbevares ved stuetemperatur (op til 30°C), og inden for 24 timer, hvis den opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
French: • Maintenez la tige du piston entièrement enfoncée.
Danish: • Hold stempelstangen presset helt i bund.
French: • Poussez lentement la tige du piston jusqu'à l'élimination de toutes les bulles d'air.
Danish: • Pres forsigtigt på stempelstangen, indtil alle luftbobler er væk.
French: Le solvant est une solution limpide et incolore.
Danish: Solvensen er klar og farveløs.
French: L'emballage contient : 1 flacon de poudre, 4 ml de solvant dans une seringue préremplie, 1 tige de piston et 1 adaptateur pour flacon
Danish: Pakningen indeholder: 1 hætteglas med pulver, 1 fyldt sprøjte med 4 ml solvens, 1 stempelstang og 1 hætteglasadapter
French: • Les composants du solvant sont une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) et de l'eau pour préparations injectables.
Danish: • Indholdsstoffer i solvensen: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning samt vand til injektionsvæsker.
French: Taux de facteur VIII nécessaire (%) (UI/dl)a
Danish: Behandlingens varighed niveau (%) (IE/dl)a
French: • Vissez immédiatement la tige du piston à la seringue en la faisant tourner dans le sens des aiguilles d'une montre dans le piston de la seringue préremplie jusqu'à ce que vous sentiez une résistance.
Danish: • Påfør straks stempelstangen til sprøjten ved at dreje den med urets retning ind i stemplet indeni den fyldte sprøjte, indtil der mærkes modstand.
French: • Sortez le flacon, l'adaptateur pour flacon et la seringue préremplie de l'emballage.
Danish: • Tag hætteglasset, hætteglasadapteren og den fyldte sprøjte ud af kartonen.
French: Esperoct 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Esperoct 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Esperoct 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Esperoct 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Esperoct 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable turoctocog alfa pégol (facteur VIII de coagulation humain pégylé (ADNr)) Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Danish: Esperoct 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Esperoct 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa pegol (pegyleret human koagulationsfaktor VIII (rDNA)) Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
French: • d'un dispositif de perfusion (aiguille papillon avec tubulure),
Danish: • et infusionssæt (sommerfuglenål med slange)
French: Si vous touchez les côtés ou le pas de vis vous risquez de transférer des germes de vos doigts.
Danish: Hvis du rører ved siderne eller gevindet, kan der blive overført bakterier fra dine fingre.
French: Si vous ne pouvez pas utiliser immédiatement la solution reconstituée, elle doit être utilisée dans les 4 heures si elle est conservée à température ambiante (jusqu'à 30 °C) et dans les 24 heures si elle est conservée au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Danish: Hvis du ikke anvender den opblandede opløsning med det samme, skal den bruges inden for 4 timer, hvis den opbevares ved stuetemperatur (op til 30°C), og inden for 24 timer, hvis den opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
French: Cette incompatibilité pourrait entraver l'administration du médicament et endommager le connecteur de sécurité.
Danish: Når forbindelse og sprøjte ikke passer sammen, kan det forhindre indgivelsen af lægemidlet og resultere i, at forbindelsen uden nål beskadiges.
French: Une dose unique maximale d'Esperoct de 75 UI/kg et une dose totale maximale de 200 UI/kg/24 heures peuvent être administrées.
Danish: Der må højst indgives en enkeltdosis Esperoct på 75 IE/kg og en maksimal samlet dosis på 200 IE/kg i døgnet.
French: tapotez doucement la seringue afin de laisser remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut.
Danish: • Med hætteglasset vendt på hovedet bankes der let på sprøjten, for at lade eventuelle luftbobler stige til tops.
French: Aucune corrélation avec les événements indésirables n'a pu être établie.
Danish: Der kunne ikke påvises en sammenhæng med bivirkninger.
French: Consultez la notice pour les instructions de reconstitution du médicament avant l'administration.
Danish: For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
French: Maladie du cœur
Danish: Hjertesygdom
French: Efficacité clinique pendant la prophylaxie et le traitement des épisodes hémorragiques
Danish: Klinisk virkning ved profylakse og behandling af blødningsepisoder
French: Ne remettez pas Esperoct au réfrigérateur après l'avoir conservé à température ambiante.
Danish: Esperoct må ikke sættes på køl igen efter opbevaring ved stuetemperatur.
French: 1 500 UI
Danish: 1500 IE
French: Flacon contenant la poudre d'Esperoct
Danish: Hætteglas med Esperoct pulver
French: N'utilisez pas la solution reconstituée si vous remarquez des particules ou une décoloration.
Danish: Brug ikke injektionsvæsken, hvis du kan se partikler eller misfarvning.
French: • Maintenez la tige du piston enfoncée et agitez doucement le flacon jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Danish: • Hold stempelstangen nede, mens hætteglasset hvirvles forsigtigt rundt, indtil alt pulveret er opløst.
French: Fréquence des injections (heures)
Danish: Dosishyppighed (timer)