FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesne stosowanie wzmocnionego produktu leczniczego PREZISTA i kortykosteroidów metabolizowanych przy udziale CYP3A (np. propionianu flutikazonu lub innych kortykosteroidów wziewnych lub donosowych) może zwiększać ryzyko układowych działań kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności nadnerczy.
Lithuanian: Kartu vartojant sustiprintą PREZISTA ir kortikosteroidus, kurie yra metabolizuojami CYP3A (pvz., flutikazono propionatą ar kitus inhaliuojamuosius ar į nosį vartojamus kortikosteroidus), gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio išsivystymo rizika, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą.
Polish: ANTYBIOTYKI Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę klarytromycyna AUC ↑ 57% klarytromycyna Cmin ↑ 174% klarytromycyna Cmax ↑ 26% darunawir AUC ↓ 13% darunawir Cmin ↑ 1% darunawir Cmax ↓ 17% Stężenia 14-OH-klarytromycyny były niewykrywalne, gdy była stosowana w skojarzeniu z PREZISTA/rytonawir.
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI Klaritromicinas 500 mg du kartus per parą klaritromicino AUC ↑ 57 % klaritromicino Cmin ↑ 174 % klaritromicino Cmax ↑ 26 % darunaviro AUC↓ 13 % darunaviro Cmin ↑ 1 % darunaviro Cmax↓ 17 % Vartojant kartu su PREZISTA/ritonaviru, 14-OH-klaritromicino koncentracija plazmoje neišmatuota.
Polish: Wzmocniony produkt leczniczy PREZISTA w skojarzeniu z raltegrawirem można stosować bez modyfikacji dawki.
Lithuanian: Sustiprintą PREZISTA ir raltegravirą galima vartoti nekeičiant dozės.
Polish: Skojarzone podawanie wzmocnionego produktu PREZISTA z antagonistami receptora H2 nie wymaga dostosowania dawki.
Lithuanian: Sustiprintą PREZISTA galima vartoti kartu su H2-receptorių antagonistais nekeičiant dozių.
Polish: Otoczka tabletki powlekanej zawiera alkohol poliwinylowy - częściowo hydrolizowany, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E171), talk, żelaza tlenek czerwony (E172).
Lithuanian: Tabletę dengiančios plėvelės sudėtis: polivinilo alkoholis - dalinai hidrolizuotas, makrogolis 3350, titano dioksidas (E171), talkas, raudonasis geležies oksidas (E172).
Polish: Eliminacja Po podaniu wynoszącej 400/100 mg dawki znakowanego izotopem
Lithuanian: Eliminacija Po 400/100 mg
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu PREZISTA w przypadku wystąpienia objawów przedmiotowych lub podmiotowych ciężkich reakcji skórnych.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkios odos reakcijos požymių ar simptomų, PREZISTA vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas.
Polish: Skojarzone podawanie syldenafilu lub tadalafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego i wzmocnionego produktu leczniczego PREZISTA może spowodować zwiększenie stężenia syldenafilu lub tadalafilu.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamą sildenafilį arba tadalafilį vartojant kartu su sustiprintu PREZISTA, sildenafilio arba tadalafilio koncentracijos plazmoje gali padidėti.
Polish: Dlatego darunawir należy stosować wyłącznie w skojarzeniu z lekiem, który zwiększa jego parametry farmakokinetyczne (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Taigi darunavirą būtina vartoti tik kartu su farmakokinetikos stiprikliu (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Polish: PREZISTA tabletki Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Włochy
Lithuanian: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Polish: Jeśli pominięcie dawki zostanie zauważone w ciągu 12 godzin, należy niezwłocznie przyjąć zapomniane tabletki.
Lithuanian: Jei tai pastebėjote ne vėliau kaip po 12 valandų, išgerkite pamirštą dozę nedelsiant.
Polish: Dodatkowo w badaniach klinicznych z zastosowaniem produktu leczniczego PREZISTA w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce obserwowano reaktywację wirusa opryszczki i półpaśca.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų metu vartojant PREZISTA su maža ritonaviro doze, buvo stebimi paprastosios ar juostinės pūslelinės paaktyvėjimo atvejai.
Polish: Oczekuje się, że produkt PREZISTA w skojarzeniu z małymi dawkami rytonawiru może zwiększać stężenie antagonistów kanałów wapniowych w osoczu.
Lithuanian: Galima tikėtis, kad PREZISTA, vartojamas kartu su maža ritonaviro doze, didins kalcio kanalų blokatorių koncentracijas plazmoje.
Polish: Lopinawir/rytonawir 533/133,3 mg dwa razy na dobę lopinawir AUC ↑ 9% lopinawir Cmin ↑ 23% lopinawir Cmax ↓ 2% darunawir AUC ↓ 38% darunawir Cmin ↓ 51% darunawir Cmax ↓ 21% lopinawir AUC ↔ lopinawir Cmin ↑ 13% lopinawir Cmax ↑ 11% darunawir AUC ↓ 41% darunawir Cmin ↓ 55% darunawir Cmax ↓ 21% w oparciu o wartości nieujednolicone względem dawek
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras 533/133,3 mg du kartus per parą lopinaviro AUC ↑ 9 % lopinaviro Cmin ↑ 23 % lopinaviro Cmax ↓ 2 % darunaviro AUC ↓ 38 % darunaviro Cmin ↓ 51 % darunaviro Cmax ↓ 21 % lopinaviro AUC ↔ lopinaviro Cmin ↑ 13 % lopinaviro Cmax ↑ 11 % darunaviro AUC ↓ 41 % darunaviro Cmin ↓ 55 % darunaviro Cmax ↓ 21 %
Polish: PREZISTA w skojarzeniu z rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: PREZISTA derinys su ritonaviru gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: Skojarzone podawanie produktu PREZISTA/rytonawir z metadonem nie wymaga dostosowania dawki metadonu.
Lithuanian: Pradėjus vartoti kartu su PREZISTA/ritonaviru, metadono dozės keisti nebūtina.
Polish: Analiza właściwości farmakokinetycznych w populacji osób zakażonych wirusem HIV wykazała, że właściwości farmakokinetyczne darunawiru nie różnią się istotnie w obrębie grupy wiekowej od 18 do 75 lat (n=12, wiek  65 lat) (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: ŽIV infekuotų ligonių populiacinės farmakokinetikos tyrimo duomenimis, darunaviro farmakokinetika nelabai priklauso nuo amžiaus (nuo 18 iki 75 metų) (tirta 12  65 metų ŽIV infekuotų ligonių) (žr.
Polish: Należy zachować ostrożność, w razie możliwości oceniać stężenie terapeutyczne tych leków przeciwarytmicznych, gdy są podawane w skojarzeniu z produktem PREZISTA stosowanym z rytonawirem w małej dawce.
Lithuanian: Vartoti šiuos antiaritminius vaistinius preparatus reikia atsargiai ir rekomenduojama, jei įmanoma, stebėti terapines koncentracijas, kai skiriama kartu su PREZISTA, vartojamu su maža ritonaviro doze.
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem wirusem HIV i zakażeniem oportunistycznym w wywiadzie objawy podmiotowe i przedmiotowe zapalenia związane z przebytymi zakażeniami mogą się pojawiać natychmiast po rozpoczęciu leczenia anty-HIV.
Lithuanian: Kartais netrukus po to, kai pradedama gydyti nuo įsisenėjusios ŽIV infekcijos, gali atsirasti uždegimo požymių ir simptomų dėl anksčiau buvusios infekcijos.
Polish: Ponadto, pacjentów przyjmujących stałą dawkę tych leków przeciwdepresyjnych, którzy rozpoczynają leczenie produktem PREZISTA z rytonawirem w małej dawce należy monitorować klinicznie pod względem odpowiedzi przeciwdepresyjnej.
Lithuanian: Be to, reikia stebėti pacientų, vartojančių pastovias antidepresantų dozes ir pradėjusių vartoti PREZISTA, skiriamu su maža ritonaviro doze, atsaką į gydymą antidepresantais.
Polish: PREZISTA 400 mg tabletki powlekane PREZISTA 800 mg tabletki powlekane
Lithuanian: PREZISTA 400 mg plėvele dengtos tabletės PREZISTA 800 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: Ponadto, pacjentów przyjmujących stałą dawkę tych leków przeciwdepresyjnych, którzy rozpoczynają leczenie wzmocnionym produktem leczniczym PREZISTA należy monitorować klinicznie pod względem odpowiedzi przeciwdepresyjnej.
Lithuanian: Be to, reikia stebėti pacientų, vartojančių pastovias šių antidepresantų dozes ir pradėjusių vartoti sustiprintą PREZISTA, atsaką į gydymą antidepresantais.
Polish: Ponieważ dostępne informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego PREZISTA u pacjentów w wieku 65 i więcej lat są ograniczone, należy zachować ostrożność podczas leczenia produktem leczniczym PREZISTA pacjentów w podeszłym wieku, u których częściej występuje obniżona czynność wątroby oraz choroby współistniejące, lub stosowane są inne rodzaje leczenia (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Lithuanian: Duomenys apie 65 metų ir vyresnių ligonių gydymą PREZISTA yra riboti, todėl vyresniems pacientams PREZISTA reikia skirti atsargiai, nes jų kepenų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, jie dažniau serga kitomis ligomis ir dažniau gydomi kitais vaistiniais preparatais (žr.
Polish: od 40 kilogramów 600 miligramów (6 mililitrów)
Lithuanian: 600 miligramų (6 mililitrai)
Polish: Należy energicznie wstrząsnąć butelką przed każdym podaniem.
Lithuanian: Prieš kiekvieną vartojimą buteliuką reikia energingai pakratyti.
Polish: Po 48 tygodniach odpowiedź wirologiczna definiowana jako odsetek pacjentów z wiremią HIV-1 RNA < 50 kopii/ml, po zastosowaniu leczenia PREZISTA/rytonawir 800/100 mg raz na dobę okazała się niegorsza (w predefiniowanym marginesie 12% non-inferiority) od schematu PREZISTA/rytonawir 600/100 mg dwa razy na dobę, dla obu populacji ITT i OP.
Lithuanian: Virusologinis atsakas 48-tą savaitę, apibūdinamas pacientų, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR koncentracija buvo < 50 kopijų/ml, procentine dalimi vartojant 800/100 mg PREZISTA/ritonaviro vieną kartą per parą buvo neprastesnis (pagal prieš tyrimą numatytą 12 % neprastesnio atsako ribą), palyginti su 600/100 mg PREZISTA/ritonaviro du kartus per parą numatytų gydyti ir OP grupėse.
Polish: Zawiesina znajduje się w butelce ze szkła oranżowego o pojemności 200 ml, zamkniętej polipropylenową nakrętką zabezpieczającą butelkę przed otworzeniem przez dzieci z dołączoną pipetą dozującą z polietylenu niskiej gęstości (LDPE) o pojemności 6 ml z podziałką co 0,2 ml.
Lithuanian: Tiekiama 200 ml gintaro spalvos buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu ir 6 ml mažo tankio polietileno (MTPE) geriamosios dozės dozavimo pipete, sugraduota kas 0,2 ml.
Polish: Badanie przeprowadzono z zastosowaniem fumaranu dysoproksylu tenofowiru w dawce 300 mg raz na dobę.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su tenofoviro dizoproksilio fumarato 300 mg kartą per parą.
Polish: Skojarzone podawanie produktu PREZISTA z małymi dawkami rytonawiru i etrawiryną w dawce 200 mg dwa razy na dobę nie wymaga dostosowania dawki.
Lithuanian: PREZISTA, vartojamą kartu su maža ritonaviro ir etravirino 200 mg doze du kartus per parą, galima vartoti nekeičiant dozės.
Polish: Skuteczność leku PREZISTA może być obniżona w przypadku równoczesnego przyjmowania jednego z poniższych produktów.
Lithuanian: PREZISTA poveikis gali susilpnėti, jei vartojate kurį nors iš toliau išvardytų preparatų.
Polish: Pomarańczowa tabletka owalnego kształtu o średnicy 21,1 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „600MG" po jednej stronie i „TMC" po drugiej stronie.
Lithuanian: Oranžinė ovali 21,1 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „600MG", o kitoje - „TMC".
Polish: Doświadczenia dotyczące ostrego przedawkowania produktu PREZISTA w skojarzeniu z kobicystatem lub małą dawką rytonawiru u ludzi są ograniczone.
Lithuanian: Duomenų apie PREZISTA, vartojamo kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, ūminį perdozavimą žmonėms yra mažai.
Polish: Należy przyjmować lek PREZISTA codziennie i zawsze razem z kobicystatem w dawce 150 mg lub rytonawirem w dawce 100 mg oraz z jedzeniem.
Lithuanian: Turite vartoti PREZISTA kiekvieną dieną kartu su 150 miligramų kobicistato arba 100 miligramų ritonaviro doze ir maistu.
Polish: PREZISTA 150 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg darunawiru (w postaci etanolanu).
Lithuanian: PREZISTA 150 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg darunaviro (darunavirum) (etanolato pavidalu).
Polish: 60 tabletek w plastikowej butelce.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 60 tablečių.
Polish: Należy się spodziewać, że stosowanie produktów leczniczych indukujących CYP3A może spowodować zwiększenie klirensu darunawiru i rytonawiru, co skutkuje zmniejszeniem stężenia tych związków w osoczu, prowadząc w konsekwencji do utraty działania leczniczego oraz możliwości rozwoju oporności (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Lithuanian: Tikėtina, kad vaistiniai preparatai, kurie sužadina CYP3A aktyvumą, gali padidinti darunaviro ir ritonaviro klirensą ir dėl to gali sumažėti šių junginių ir darunaviro koncentracijos plazmoje, todėl gali išnykti terapinis poveikis ir išsivystyti atsparumas (žr.
Polish: Jeśli zalecono przyjmowanie leku PREZISTA dwa razy na dobę dziecko musi przyjmować jedną dawkę rano, a drugą wieczorem.
Lithuanian: - Vaikas turi vartoti tinkamas PREZISTA ir ritonaviro dozes du kartus per parą arba vieną kartą per parą. Jeigu skirta vartoti PREZISTA du kartus per parą, vaikas turi vieną dozę išgerti ryte, o kitą vakare.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii produktem PREZISTA w skojarzeniu z kobicystatem lub rytonawirem w małej dawce należy wykonać odpowiednie badania laboratoryjne oraz monitorować pacjentów w trakcie leczenia.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą PREZISTA kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai turi būti stebimi gydymo metu.
Polish: Skuteczność produktu PREZISTA 600 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę u pacjentów, poddawanych wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej Dowody skuteczności leczenia produktem PREZISTA w skojarzeniu z rytonawirem (600/100 mg dwa razy na dobę) u pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej są oparte na analizie 96 tygodni badania III fazy TITAN w leczeniu pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej, ale nieotrzymujących lopinawiru, na analizie 48 tygodni badania III fazy ODIN w leczeniu pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej bez mutacji DRV-RAM i na analizach danych z 96 tygodni badań fazy IIb POWER 1 i 2 u pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej z wysoką opornością na PI (inhibitory proteazy).
Lithuanian: PREZISTA 600 mg du kartus per parą dozės, vartojamos kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, veiksmingumas pacientams, kuriems buvo taikytas ARG Duomenys apie PREZISTA vartojimo kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) veiksmingumą yra pagrįsti III fazės TITAN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo ARG gavę, bet lopinaviro nevartoję pacientai, 96 savaičių, III fazės ODIN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo taikytas ARG ir nebuvo DRV-ASM, 48 savaitės ir IIb fazės POWER 1 ir 2 tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo taikytas ARG ir nustatytas didelis atsparumas PI, 96 savaičių duomenų analize.
Polish: Zawiera żółcień pomarańczową FCF (E 110).
Lithuanian: Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Polish: Jeśli nie ma zamiennych leków, stosowanie tych leków jest możliwe jedynie po ocenie lekarza i pod ścisłą kontrolą działań niepożądanych kortykosteroidów przez lekarza prowadzącego; - buprenorfiny/naloksonu (leki stosowane w leczeniu uzależnienia od opioidów); - salmeterolu (leku stosowanego w leczeniu astmy); - artemeteru/lumefantryny (leku złożonego stosowanego w leczeniu malarii); - dazatynibu, ewerolimusu, irynotekanu, nilotynibu, winblastyny, winkrystyny (leki stosowane w leczeniu raka); - syldenafilu, tadalafilu, wardenafilu (w zaburzeniach erekcji lub w leczeniu zaburzeń serca i płuc, tzw. tętnicze nadciśnienie płucne); - glekaprewiru/pibrentaswiru, symeprewiru (w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C); - fentanylu, oksykodonu, tramadolu (w leczeniu bólu) - fezoferodyny, solifenacyny (leki urologiczne).
Lithuanian: Jeigu gydymas negali būti pakeistas kitais vaistais, minėtų vaistų turi būti vartojama tik atlikus medicininį įvertinimą ir Jūsų gydytojui atidžiai stebint, ar nepasireikš kortikosteroidų šalutinis poveikis; - buprenorfiną ar naloksoną (vaistus, kuriais gydoma priklausomybė nuo opijaus preparatų); - salmeterolį (vaistą astmai gydyti); - artemeterą ir lumefantriną (vaistų derinį maliarijai gydyti); - dazatinibą, everolimuzą, irinotekaną, nilotinibą, vinblastiną, vinkristiną (vaistus vėžiui gydyti); - sildenafilį, tadalafilį, vardenafilį (vaistus erekcijos disfunkcijai arba širdies ir plaučių sutrikimui, vadinamam plaučių arterine hipertenzija, gydyti); - glekaprevirą / pibrentasvirą, simeprevirą (hepatito C infekcijai gydyti); - fentanilį, oksikodoną, tramadolį (skausmui malšinti); - fezoterodiną, solifenaciną (urologiniams sutrikimams gydyti).
Polish: PREZISTA 75 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg darunawiru (w postaci etanolanu).
Lithuanian: PREZISTA 75 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg darunaviro (darunavirum) (etanolato pavidalu).
Polish: Skojarzone podawanie kolchicyny i darunawiru z małymi dawkami rytonawiru może zwiększyć narażenie na kolchicynę.
Lithuanian: Kolchiciną vartojant kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, kolchicino ekspozicija gali padidėti.
Polish: 6/l można zastosować schemat 800 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę przyjmowane razem z jedzeniem.
Lithuanian: 6/l, gali būti taikomas 800 mg vieną kartą per parą darunaviro su 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą vartojamo su maistu planas.
Polish: 120 tabletek w plastikowej butelce.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 120 tablečių.
Polish: zaburzenia równowagi;
Lithuanian: atminties nebuvimas, pusiausvyros sutrikimai.
Polish: Stężenie tych produktów leczniczych w osoczu może się zwiększyć przy jednoczesnym podawaniu ze wzmocnionym produktem PREZISTA, co może zmniejszyć stężenie kortyzolu w surowicy.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje gali padidėti, kai vartojama kartu su sustiprintu PREZISTA, nes dėl to sumažėja kortizolio koncentracijos serume.
Polish: Gdy niedostępna jest ocena genotypu HIV-1, zalecana dawka produktu leczniczego PREZISTA wynosi 600 mg dwa razy na dobę, przyjmowane razem z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę z jedzeniem.
Lithuanian: Jei ŽIV-1 genotipavimo atlikti neįmanoma, rekomenduojama PREZISTA dozė yra 600 mg du kartus per parą, vartojama kartu su 100 mg ritonaviro doze du kartus per parą valgant.
Polish: Wysypka występowała częściej u pacjentów wcześniej poddawanych terapii, otrzymujących schematy zawierające produkt PREZISTA z rytonawirem + raltegrawir w porównaniu do pacjentów otrzymujących produkt PREZISTA bez raltegrawiru lub raltegrawir bez produktu PREZISTA z rytonawirem (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Išbėrimas dažniau pasireiškė anksčiau gydytiems pacientams, kuriems buvo taikyti gydymo režimai su PREZISTA ir ritonaviru derinyje su raltegraviru, palyginti su pacientais, kurie vartojo PREZISTAir ritonavirą be raltegraviro arba raltegravirą be PREZISTA (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Skojarzenie efawirenzu ze schematem PREZISTA/rytonawir 800/100 mg raz na dobę może skutkować suboptymalnym stężeniem minimalnym Cmin darunawiru.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su 800/100 mg PREZISTA/ritonaviro vieną kartą per parą, darunaviro Cmin gali būti suboptimalios.
Polish: 300 mg jeden raz na dobę atazanawir AUC ↔ atazanawir Cmin ↑ 52% atazanawir Cmax ↓ 11% darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↔ darunawir Cmax ↔
Lithuanian: 300 mg vieną kartą per parą atazanaviro AUC ↔ atazanaviro Cmin ↑ 52 % atazanaviro Cmax ↓ 11 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Polish: Przyjęcie dawki leku PREZISTA.
Lithuanian: Išgerkite PREZISTA dozę.
Polish: Wszyscy badani darunawir/kobicystat 800/150 mg raz na dobę + OBR N = 313
Lithuanian: Visi tiriamieji, vartoję darunaviro/kobicistato 800/150 mg vieną kartą per parą + OPP n=313
Polish: Z powodu zwiększenia stężenia wolnej frakcji darunawiru w osoczu należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego PREZISTA u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (patrz punkty 4.2, 4.3 i 5.2).
Lithuanian: Dėl nesusijungusio darunaviro koncentracijos plazmoje padidėjimo pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, PREZISTA vartoti reikia atsargiai (žr. 4.2, 4.3 ir 5.2 skyrius).
Polish: OZNAKOWANIE PUDEŁKA DLA ZAWIESINY DOUSTNEJ
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
Polish: Parametry farmakokinetyczne darunawiru w stanie stacjonarnym były porównywalne przy wzmocnieniu kobicystatem, jak i rytonawirem.
Lithuanian: Nusistovėjus koncentracijai darunaviro, sustiprinto kobicistatu, farmakokinetiniai parametrai buvo panašūs į darunaviro, sustiprinto ritonaviru, parametrus.
Polish: Darunawiru z rytonawirem w małej dawce nie wolno łączyć z produktami leczniczymi, których klirens jest wysoce zależny od CYP3A i których zwiększona ekspozycja układowawiąże się z wystąpieniem ciężkich i (lub) zagrażających życiu zdarzeń niepożądanych (wąski wskaźnik terapeutyczny) (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Darunaviro kartu su maža ritonaviro doze negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių sisteminės ekspozicijos padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (siauras terapinis indeksas) (žr.
Polish: Dlatego nie należy rozpoczynać terapii produktem leczniczym PREZISTA/kobicystatem w czasie ciąży, a u kobiet, które zaszły w ciążę w trakcie terapii produktem leczniczym PREZISTA z kobicystatem należy dokonać zmiany na inny schemat leczenia
Lithuanian: Todėl gydymo PREZISTA / kobicistato deriniu negalima pradėti nėštumo metu ir moterims, kurios gydymo PREZISTA / kobicistato deriniu metu pastojo, gydymą reikia keisti alternatyviu (žr.
Polish: Stosowanie produktu PREZISTA z rytonawirem w małych i z elbaswirem/grazoprewirem jest przeciwwskazane (patrz punkt
Lithuanian: PREZISTA, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, vartojimas kartu su elbasviru / grazopreviru yra kontraindikuotinas (žr.
Polish: Jeśli produkt PREZISTA w skojarzeniu z małymi dawkami rytonawiru podaje się łącznie z dyzoproksylem tenofowiru, może być wskazane monitorowanie czynności nerek zwłaszcza u pacjentów ze współistniejącą chorobą układową lub chorobą nerek, czy też jeśli pacjenci przyjmują leki uszkadzające nerki.
Lithuanian: PREZISTA, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, vartojant kartu su tenofoviro dizoproksiliu, gali prireikti stebėti inkstų funkciją, ypač pacientams, kurie serga gretutine sistemine arba inkstų liga, arba pacientams, kurie vartoja nefrotoksinį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų.
Polish: Nie należy stosować leku PREZISTA u dzieci w wieku poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 15 kilogramów.
Lithuanian: Vaikams PREZISTA netinkamas jaunesniems kaip 3 metų ar sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams.
Polish: Otoczka tabletki zawiera alkohol poliwinylowy - częściowo hydrolizowany, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E171), talk, żółcień pomarańczową FCF (E110).
Lithuanian: Tabletę dengiančios plėvelės sudėtis: polivinilo alkoholisdalinai hidrolizuotas, makrogolis 3350, titano dioksidas (E171), talkas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110).
Polish: Schemat dawkowania produktu leczniczego PREZISTA i rytonawiru w zależności od masy ciała podano w tabelach powyżej.
Lithuanian: Nuo kūno svorio priklausantis PREZISTA ir ritonaviro dozavimo planas pateiktas lentelėse anksčiau.
Polish: Jeśli wzmocniony produkt leczniczy PREZISTA podaje się łącznie z dyzoproksylem tenofowiru, może być wskazane monitorowanie czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów ze współistniejącą chorobą układową lub chorobą nerek, czy też jeśli pacjenci przyjmują leki uszkadzające nerki.
Lithuanian: Sustiprintą PREZISTA vartojant kartu su tenofoviro dizoproksiliu, gali prireikti stebėti inkstų funkciją, ypač pacientams, kurie serga gretutine sistemine arba inkstų liga, arba pacientams, kurie vartoja nefrotoksinį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų.
Polish: Prezista darunawir
Lithuanian: Prezista darunaviras
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Precista opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Prezista vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Prezista znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Prezista EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Co to jest Prezista?
Lithuanian: Kas yra Prezista?