FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podobně souběžné podání s jinými léčivými přípravky jako jsou aminoglykosidová antibiotika, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID, např. ibuprofen) nebo amfotericin B (přípravek pro léčbu houbových (mykotických) infekcí) může zvýšit riziko poškození ledvin, a proto mohou být nutná častější vyšetření krve a ledvin.
Polish: Ponadto jednoczesne stosowanie z innymi lekami, takimi jak antybiotyki aminoglikozydowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, np. ibuprofen) lub amfoterycyna B (lek stosowany w zakażeniach grzybiczych) może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek, w związku z czym konieczne może być częstsze wykonywanie badań krwi i czynności nerek.
Czech: U vážně nemocných pacientů může být použita nasycovací dávka 25-30 mg/kg tělesné hmotnosti pro usnadnění dosažení cílové udržovací koncentrace vankomycinu v séru.
Polish: W przypadku pacjentów w ciężkim stanie można zastosować dawkę nasycającą 25-30 mg/kg mc., aby ułatwić szybkie osiągnięcie docelowego minimalnego stężenia wankomycyny w surowicy.
Czech: - Infekce vnitřní výstelky srdce (endokarditida) a prevence endokarditidy u rizikových pacientů při podstoupení rozsáhlejších chirurgických výkonů.
Polish: - Zakażenia wewnętrznej błony wyściełajacej serce (zapalenie wsierdzia) oraz zapobieganie zapaleniu wsierdzia u zagrożonych pacjentów przechodzących poważne zabiegi chirurgiczne.
Czech: U mnoha pacientů dostávajících vankomycin intravenózně se mohou objevit bolest a tromboflebitida, a mohou být příležitostně závažné.
Polish: U wielu pacjentów otrzymujących dożylnie wankomycynę może wystąpić ból i zapalenie żyły; są one niekiedy ciężkie.
Czech: Úprava dávky u pediatrických pacientů ve věku 1 rok a starších může být založena na odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) pomocí revidovaného Schwartzova vzorce: eGFR (ml/min/1,73m2 ) = (výška cm x 0,413)/ sérový kreatinin (mg/dl)
Polish: Modyfikacje dawki u pacjentów dzieci i młodzieży w wieku 1 roku i starszych mogą być oparte na szybkości filtracji kłębuszkowej oszacowanej (eGFR) na podstawie zmodyfikowanego wzoru Schwarzta: eGFR (ml/min/1,73 m2 ) = (wzrost w cm x 0,413)/stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
Czech: Trvání léčby může být rozdílné v závislosti na individuální odpovědi na léčbu u každého pacienta.
Polish: Czas trwania leczenia może być zmienny, w zależności od reakcji danego pacjenta na leczenie.
Czech: Rychlé podání bolusu (např. během několika minut) může být spojeno s vystupňovanou hypotenzí (včetně šoku a vzácněji srdeční zástavy), reakcí podobné odpovědi na histamin a makulopapulózní nebo erytematózní vyrážkou („syndrom rudého muže" nebo „syndrom rudého krku").
Polish: Szybkie podanie w bolusie (tzn. w ciągu kilku minut) może być związane ze znacznym niedociśnieniem tętniczym (włącznie ze wstrząsem i, w rzadkich przypadkach, zatrzymaniem serca), reakcją histaminopodobną oraz wysypką grudkowo-plamistą lub rumieniowatą (zespół czerwonego człowieka lub zespół czerwonej szyi).
Czech: Jedna možná cesta dávkování vankomycinu u novorozenců je uvedena v následující tabulce: (viz bod 4.4)
Polish: Jeden z możliwych schematów dawkowania wankomycyny u noworodków przedstawiony jest w poniższej tabeli (patrz punkt 4.4):
Czech: Vankomycin může způsobit alergické reakce, ačkoliv závažné alergické reakce (anafylaktický šok) jsou vzácné.
Polish: Wankomycyna może powodować reakcje alergiczne, jednakże ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) są rzadkie.
Czech: Intravenózní vankomycin je obvykle podáván jako intermitentní infuze a dávkovací doporučení uvedená v tomto bodě pro intravenózní podání odpovídají tomuto typu podání.
Polish: Wankomycyna jest zwykle podawana dożylnie w postaci infuzji przerywanej; zalecenia dotyczące dawkowania przedstawione w tym punkcie dla drogi dożylnej odnoszą się do tego sposobu podawania.
Czech: Během nebo krátce po podání rychlé infuze se mohou objevit anafylaktické/anafylaktoidní reakce včetně sípání.
Polish: Podczas szybkiej infuzji lub wkrótce po jej zakończeniu może wystąpić reakcja anafilaktyczna/rzekomoanafilaktyczna, w tym świszczący oddech.
Czech: Při použití vankomycinu byl hlášen Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) (viz bod 4.8).
Polish: Zgłaszano występowanie zespołu Stevensa Johnsona (SJS) przy stosowaniu wankomycyny (patrz punkt 4.8).
Czech: V případě hypersenzitivních reakcí se musí léčba vankomycinem okamžitě ukončit a musí být zahájena neodkladná opatření.
Polish: W przypadku reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie wankomycyną i zastosować odpowiednie leczenie ratunkowe.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je vhodnější raději prodloužit interval mezi podáním než podávat nižší denní dávky.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek preferowane jest wydłużenie odstępów pomiędzy kolejnymi dawkami zamiast podawania mniejszych dawek.
Czech: Intermitentní léčba: doporučená dávka je 15-30 mg/kg dlouhodobě, každých 5-7 dnů.
Polish: Terapia przerywana: zalecana dawka to 15-30 mg/kg mc. podawana długotrwale co 5-7 dni.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím vankomycinu se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže : - jste v minulosti měl(a) alergickou reakci na teikoplanin, protože to může znamenat, že jste rovněž alergický(á) na vankomycin.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Vancomycin należy omówić to z lekarzem, farmaceutą szpitalnym lub pielęgniarką jeżeli: - u pacjenta wystąpiła uprzednio reakcja alergiczna na teikoplaninę, ponieważ może to oznaczać, że pacjent jest też uczulony na wankomycynę.
Czech: Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus methicilin-rezistentní Koaguláza-negativní stafylokok Stretococcus spp.
Polish: Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus oporny na metycylinę Gronkowce koagulazoujemne Streptococcus spp.
Czech: Poruchy imunitního systému: Vzácné
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko
Czech: Tato informace pouze poskytuje přibližné vodítko ke zhodnocení, zda jsou mikroorganismy citlivé na vankomycin.
Polish: Informacje te stanowią tylko przybliżone wytyczne co do szansy występowania wrażliwości drobnoustrojów na wankomycynę.
Czech: Infuze s vankomycinem se musí podávat pomalu (viz body 4.2 a 4.4).
Polish: Wankomycynę należy podawać w powolnej infuzji (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti [Tento bod má znít následovně:] [v tomto bodě mají být zohledněny následující odstavce:]
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne [Niniejszy punkt powinien mieć następujące brzmienie:] [W niniejszym punkcie należy odzwierciedlić następujący ustęp:]
Czech: Nicméně použití membrán s vysokou propustností (high-flux) a kontinuální léčby nahrazující funkci ledvin (continuous renal replacement therapy -CRRT) zvyšuje clearance vankomycinu a obecně vyžaduje náhradní dávku (obvykle po hemodialýze v případě intermitentní hemodialýzy).
Polish: Jednakże zastosowanie błon filtracyjnych o dużej przepuszczalności lub ciągłego leczenia nerkozastępczego (ang. continuous renal replacement therapy, CRRT) zwiększa klirens wankomycyny i zasadniczo konieczne jest podawanie dawek uzupełniających (zwykle po sesji hemodializy, w przypadku hemodializy przerywanej).
Czech: To může být omezeno podáním vankomycinu infuzí po dobu nejméně 60 minut, před uvedením do anestezie.
Polish: Można zmniejszyć ryzyko ich wystąpienia podając wankomycynę w infuzji trwającej co najmniej 60 minut przed indukcją znieczulenia.
Czech: Při podezření na bulózní onemocnění musí být podávání přípravku ukončeno a musí být provedeno specializované dermatologické vyšetření.
Polish: W razie podejrzenia dermatozy pęcherzowej należy przerwać leczenie i przeprowadzić specjalistyczną ocenę dermatologiczną.
Czech: Není vhodný k použití jako samostatné léčivo pro léčbu některých typů infekcí, pokud není patogen již určen a není známo, že je citlivý, anebo je vysoképodezření, že nejpravděpodobnější patogen či patogeny jsou vhodné pro léčbu vankomycinem.
Polish: Nie nadaje się do stosowania w monoterapii w leczeniu pewnych typów zakażeń, chyba że odpowiedzialny patogen jest zidentyfikowany i jest wrażliwy na wankomycynę lub jest istnieje uzasadnione podejrzenie, że najbardziej prawdopodobny patogen(y) nadaje się do leczenia wankomycyną.
Czech: Všem pacientům, kterým je podáván vancomycin, mají být prováděna pravidelná hematologická vyšetření, analýza moči a testy jaterních a renálních funkcí.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymujący wankomycynę powinni w regularnych odstępach czasu przechodzić testy hematologiczne, analizę moczu oraz testy czynności wątroby i nerek.
Czech: Během léčby můžete podstoupit vyšetření krve, můžete být požádán(a) o poskytnutí vzorků moči a můžete mít vyšetření sluchu, aby se našly známky možných nežádoucích účinků.
Polish: Podczas leczenia pacjent może mieć wykonywane badania krwi i analizę moczu, może też mieć test słuchu, w kierunku objawów ewentualnych działań niepożądanych.
Czech: Grampozitivní aerobní druhy Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus Leuconostos spp.
Polish: Gram-dodatnie gatunki tlenowe Erysipelothrix rhusiopathiae Lactobacillus ze zdolnością heterofermentacji Leuconostoc spp.
Czech: Rovněž byly hlášeny methicilin-rezistentní kmeny stafylokoka (MRSA) se sníženou citlivostí na vankomycin.
Polish: Zgłaszano także występowanie szczepów metycylinoopornego Staphylococcus aureus (MRSA) o zmniejszonej wrażliwości na wankomycynę.
Czech: Změny polohy mají být odloženy, dokud infuze není dokončena, pro umožnění posturální adaptace (viz bod 4.5).
Polish: Należy odczekać ze zmianą pozycji pacjenta do zakończenia infuzji, aby umożliwić dostosowanie posturalne (patrz punkt 4.5).
Czech: Možné nežádoucí účinky [Tento bod má znít následovně:]
Polish: Możliwe działania niepożądane [Niniejszy punkt powinien mieć następujące brzmienie:]
Czech: Kontinuální infuze vankomycinu může být zvážena, např. u pacientů s nestabilní clearance vankomycinu.
Polish: Można rozważyć stosowanie ciągłej infuzji wankomycyny, np. u pacjentów z niestabilnym klirensem wankomycyny.
Czech: Snížená citlivost nebo rezistence na vankomycin u rodu Staphylococcus není dobře pochopena.
Polish: Zmniejszona wrażliwość lub oporność szczepów Staphylococcus na wankomycynę nie jest dobrze poznana.
Czech: Léková horečka, třes, bolest a svalové křeče hrudních a zádových svalů
Polish: Gorączka polekowa, dreszcze, ból i skurcze mięśni klatki piersiowej i grzbietu
Czech: Vankomycin ve formě prášku jen určen k přípravě <infuzního roztoku><nebo><perorálního roztoku>.
Polish: Wankomycyna w postaci proszku służy do sporządzania <roztworu do infuzji> <lub> roztworu doustnego>.
Czech: Vankomycin nesmí být podáván intramuskulárně vzhledem k riziku nekrózy v místě podání.
Polish: Wankomycyny nie należy podawać domięśniowo ze względu na ryzyko wystąpienia martwicy w miejscu podania.
Czech: Vankomycin se musí podávat pouze pomalou intravenózní infuzí v trvání nejméně jedné hodiny nebo rychlostí nejvýše 10 mg/min (podle toho, co je delší), jež je dostatečně naředěna (nejméně 100 ml na 500 mg nebo nejméně 200 ml na 1000 mg) (viz bod 4.4).
Polish: Wankomycyna powinna być podawana wyłącznie w powolnej infuzji dożylnej trwającej co najmniej godzinę lub przy maksymalnej szybkości 10 mg/min (dłuższy okres) w wystarczająco rozcieńczonym roztworze (co najmniej 100 ml na 500 mg czyli 200 ml na 1000 mg) (patrz punkt 4.4).
Czech: Proto jsou nežádoucí účinky po užití tobolek nepravděpodobné.
Polish: W związku z tym mało prawdopodobne jest wystąpienie działąń niepożądanych po przyjęciu kapsułek.
Czech: Vankomycin je aktivní vůči grampozitivním bakteriím jako stafylokoky, streptokoky, enterokoky, pneumokoky a klostridia.
Polish: Wankomycyna jest aktywna wobec bakterii Gram-dodatnich, takich jak gronkowce, paciorkowce, enterokoki, pneumokoki i Clostridium.
Czech: Obvyklá počáteční dávka pro dospělé pacienty je 15 až 20 mg/kg, má být podána každých 24 hodin u pacientů s clearance kreatininu mezi 20 až 49 ml/min.
Polish: Zwykła dawka początkowa dla dorosłych pacjentów do 15 do 20 mg/kg mc.; dawkę tę można podawać co 24 godziny pacjentom z klirensem kreatyniny w zakresie 20 do 49 ml/min.
Czech: U pacientů s automatizovanou peritoneální dialýzou (APD,) mohou být potřebné doplňkové dávky, protože rychlá výměna u APD může vést k nedostatečnému času pro dosažení terapeutických hladin jestliže je vankomycin intraperitoneálně podáván intermitentně.
Polish: W przypadku pacjentów poddawanych automatycznej dializie otrzewnowej (ang. Automated Peritoneal Dialysis, APD) konieczne może być podawanie dawek uzupełniających, powiem szybkie wymiany stosowane w APD mogą nie pozostawić wystarczającego czasu na uzyskanie stężenia terapeutycznego, jeśli wankomycyna podawana jest dootrzewnowo w sposób przerywany.
Czech: Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Polish: Informacje na temat przygotowania roztworu podane są w punkcie 6.6.
Czech: Plazmatické hladiny dosažené po opakovaných dávkách jsou podobné hladinám dosaženým po jednorázové dávce.
Polish: Stężenia w osoczu osiągane po podaniu wielokrotnym jest podobne do osiąganego po podaniu jednej dawki.
Czech: U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin se počáteční dávka nesmí snižovat.
Polish: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie wolno zmniejszać dawki początkowej.
Czech: Vankomycin ve formě tobolek podávaný perorálně není účinný u jiných typů infekcí.
Polish: Wankomycyna w kapsułkach podawanych doustnie jest nieskuteczna w innych typach zakażeń.
Czech: Hypersenzitivní reakce, anafylaktické reakce Poruchy ucha a labyrintu:
Polish: Reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne Zaburzenia ucha i błędnika:
Czech: Pokles krevního tlaku
Polish: Zmniejszenie ciśnienia tętniczego
Czech: Vankomycin snadno prochází placentou a je distribuován do pupečníkové krve.
Polish: Wankomycyna przenika łatwo przez łożysko i dociera do krwi pępowinowej.
Czech: Jelikož vankomycin v kombinaci s cefalosporinem může mít rovněž antagonistický účinek proti některým kmenům Staphylococcus epidermidis a v kombinaci s rifampicinem proti některým kmenům Staphylococcus aureus, je vhodné testování předchozího synergismu.
Polish: Ponieważ wankomycyna w skojarzeniu z cefalosporyną może też wywierać działanie antagonistyczne wobec niektórych szczepów Staphylococcus epidermidis, a w skojarzeniu z ryfampicyną niektórych szczepów Staphylococcus aureus, przydatne jest uprzednie przeprowadzenie testów działania synergistycznego.
Czech: Podání vankomycinu intraperitoneální injekcí během probíhající ambulantní peritoneální dialýzy bylo spojeno se syndromem chemické peritonitidy.
Polish: Podawanie wankomycyny we wstrzyknięciu dootrzewnowym podczas ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej wiąże się z zespołem chemicznego zapalenia otrzewnej.
Czech: Účinnost a bezpečnost vankomycinu nebyly stanoveny pro intratekální, intralumbální a intraventrikulární cesty podání.
Polish: Nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania wankomycyny podawanej drogą dokanałową, dolędźwiową ani dokomorową.
Czech: - máte poruchu funkce ledvin (během léčby budete potřebovat vyšetření krve a ledvin).
Polish: - pacjent ma zaburzenia czynności nerek (konieczne będzie przeprowadzanie badań krwi oraz czynności wątroby i nerek podczas leczenia).
Czech: Intermitentní léčba: úvodní dávka 30 mg/kg dlouhodobě, následovaná dávkou 15 mg/kg každých 3-5 dnů dlouhodobě (načasování druhé dávky má být založeno na krevní hladině dosažené 2-4 dny po podání úvodní dávky, viz bod 4.4).
Polish: Terapia przerywana: dawka początkowa 30 mg/kg mc. podawana długotrwale, a następnie 15 mg/kg mc. co 3-5 dni podczas długiego okresu leżakowania (czas podania drugiej dawki powinien być uzależniony od stężenia we krwi oznaczonego 2-4 dni po pierwszej dawce, patrz punkt 4.4).
Czech: Pravidelné monitorování hladin vankomycinu v krvi je indikováno při léčbě vysokou dávkou a při dlouhodobém podávání, zvláště u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo poruchou sluchu, stejně tak jako při souběžném podávání nefrotoxických nebo ototoxických léčiv (viz bod 4.2).
Polish: Regularne kontrolowanie stężenia wankomycyny we krwi jest wskazane w razie leczenia długotrwałego i dużymi dawkami, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub zaburzeniami dotyczącymi narządu słuchu, jak również w razie jednoczesnego podawania substancji o działaniu, odpowiednio, nefrotoksycznym lub ototoksycznym (patrz punkt 4.2).
Czech: Vzhledem k velmi nízké systémové absorpci je potřeba úpravy dávky nepravděpodobná, přesto se může objevit významná absorpce po perorálním podání v případě zánětlivých střevních onemocnění nebo pseudomembranózní kolitidy vyvolané bakterií Clostridium difficile (viz bod 4.4).
Polish: Ze wzgledu na bardzo małe wchłanianie ogólnoustrojowe, konieczność dostosowywania dawki jest bardzo mało prawdopodobna, chyba że dojdzie do wchłonięcia znacznej ilości po podaniu doustnym w przypadku zapalnych zaburzeń jelit lub rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile (patrz punkt 4.4).
Czech: Pro následující dávky a dobu podávání je nutno vzít v úvahu funkci ledvin.
Polish: Przy ustalaniu kolejnych dawek i odstępów pomiędzy nimi należy też wziąć pod uwagę czynność nerek.
Czech: [Pro parenterální lékové formy schválené v následujících indikacích:] - akutní bakteriální meningitida - bakteriemie, která se objeví v souvislosti nebo je podezření na souvislost s některou výše uvedenou indikací.
Polish: [W przypadku postaci pozajelitowych zarejestrowanych do stosowania w następujących wskazaniach:] - ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, - bakteriemia występująca w skojarzeniu z którymkolwiek, potwierdzonym lub podejrzewanym, z wyżej wymienionych stanów.
Czech: Předčasně narození a v termínu narození novorozenci (ve věku od 0 do 27 dnů) Dávka bude vypočítána podle - postmenstruačního věku (doba, která uplynula od prvního dne poslední menstruace do dne porodu (tzv. gestační věk) plus doba, která uplynula od porodu (tzv. poporodní věk).
Polish: Wcześniaki i noworodki urodzone o czasie (od 0 do 27 dni) Dawka zostanie wyliczona w oparciu o wiek postkoncepcyjny [czas, jaki upłynął od pierwszego dnia ostatniego krwawienia miesiączkowego matki do porodu (wiek ciążowy) plus czas, jaki upłynął od urodzenia dziecka (wiek pourodzeniowy)].
Czech: Pro dosažení tohoto cíle tam, kde MIC je ≥ 1,0 mg/l, je požadováno dávkování v horním rozmezí a vysoké sérové koncentrace (15-20 mg/l) (viz bod 4.2).
Polish: W celu osiągnięcia tego celu, gdy MIC jest ≥ 1,0 mg/l, konieczne jest stosowanie dawek z górnej części zakresu i utrzymanie dużego minimalnego stężenia w surowicy (15-20 mg/l), patrz punkt 4.2.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na vankomycin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie na wankomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Czech: Ačkoliv vankomycin není účinně eliminován hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou, bylo hlášeno zvýšení clearance vankomycinu při hemoperfuzi a hemofiltraci.
Polish: Wankomycyna nie jest eliminowana w znaczącym stopniu przez hemodializę ani dializę otrzewnową, jednakże istnieją doniesienia nt. zwiększenia klirensu wankomycyny przez hemoperfuzję i hemofiltrację.
Czech: Po intravenózním podání u novorozenců distribuční objem vankomycinu kolísá mezi 0,38 a 0,97 l/kg, podobný hodnotám u dospělých, zatímco clearance kolísá mezi 0,63 a 1,4 ml/kg/min.
Polish: U noworodków objętość dystrybucji wankomycyny po podaniu dożylnym wynosi od 0,38 do 0,97 l/kg, podobnie jak u dorosłych, natomiast klirens wynosi od 0,63 do 1,4 ml/kg/min.
Czech: Vankomycin se má používat s opatrností u pacientů s alergickými reakcemi na teikoplanin, protože se může objevit zkřížená hypersenzitivita, včetně fatálního anafylaktického šoku.
Polish: Wankomycynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów z reakcją alergiczną na teikoplaninę w wywiadzie, bowiem może dojść do krzyżowej reakcji nadwrażliwości, w tym wstrząsu anafilaktycznego zakończonego zgonem.
Czech: Po intraperitoneálním podání dávky 30 mg/kg jsou dosaženy sérové hladiny přibližně 10 mg/l.
Polish: Po dootrzewnowym podaniu dawki 30 mg/kg, osiąga się stężenie w surowicy wynoszące ok. 10 mg/l.
Czech: Léčivo je baktericidní pro dělící se mikroorganizmy.
Polish: Lek działa bakteriobójczo na dzielące się mikroorganizmy.
Czech: U mozkových plen nepostižených zánětem vankomycin prochází přes hematoencefalickou bariéru jen v malé míře.
Polish: W przypadku opon mózgowo-rdzeniowych nieobjętych stanem zapalnym wankomycyna przechodzi przez barierę krewmózg tylko w małym stopniu.
Czech: Akutní bakteriální meningitida (Pro parenterální lékové formy schválené pro léčbu akutní bakteriální meningitidy)
Polish: Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowordzeniowych (W przypadku postaci pozajelitowych zarejestrowanych do leczenia ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowordzeniowych)
Czech: Proto jsou zahrnuty níže uvedené nežádoucí účinky a frekvence výskytu vztahující se k parenterálnímu podání vankomycinu.
Polish: W związku z tym, poniżej przedstawione są działania niepożądane i częstości występowania związane z pozajelitowym podawaniem wankomycyny.
Czech: U dospělých a pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba věnovat pozornost spíše počáteční startovací dávce následované minimálními hladinami vankomycinu v séru než plánovanému dávkovacímu schematu, zvláště u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo u těch, kteří podstupují léčbu nahrazující funkci ledvin (renal replacement therapy - RRT) vzhledem k mnoha proměnným faktorům, které u nich mohou ovlivnit hladiny vankomycinu.
Polish: U pacjentów dorosłych i u dzieci pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy brać pod uwagę wstępną dawkę początkową, a następnie oznaczenia minimalnego stężenia wankomycyny w surowicy, zamiast zaplanowanego schematu leczenia, zwłaszcza u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub przechodzącym leczenie nerkozastępcze (ang, renal replacement therapy, RRT), ze względu na liczne zmienne czynniki wpływające na stężenie wankomycyny u takich pacjentów.
Czech: "Van" geny byly vzácně nalezeny u Staphylococcus aureus, kde změny buněčné stěny mají za následek „střední" citlivost, která je nejčastěji heterogenní.
Polish: Geny van obserwuje się rzadko w przypadku Staphylococcus aureus, gdzie zmiany struktury ściany komórkowej powodują pośrednią wrażliwość, która jest najczęściej heterogenna.
Czech: Starší osoby, těhotné ženy a pacienti s poruchou funkce ledvin, včetně dialyzovaných pacientů, mohou potřebovat odlišnou dávku.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku, kobiet w ciąży oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne może być zastosowanie innej dawki.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání [Tento bod má znít následovně:]
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania [Niniejszy punkt powinien mieć następujące brzmienie:] Dawkowanie
Czech: Léčba infekce vyvolané bakterií Clostridium difficile (CDI):
Polish: Leczenie zakażeń spowodowanych przez Clostridium difficile (ang. Clostridium difficile infection, CDI).
Czech: Ototoxicita, která může být přechodná nebo trvalá (viz bod 4.8) byla hlášena u pacientů s předcházející hluchotou, kteří dostávali vysoké intravenózní dávky, nebo kteří byli souběžně léčeni jiným ototoxickým přípravkem, jako jsou aminoglykosidy.
Polish: Działanie ototoksyczne, które może być przejściowe lub trwałe (patrz punkt 4.8), było obserwowane u pacjentów z uprzednią głuchotą, pacjentów, którzy otrzymywali nadmierne dawki dożylne lub otrzymywali jednoczesne leczenie inny lekiem o działaniu ototoksycznym, takim jak antybiotyk aminoglikozydowy.
Czech: Vankomycin ve formě tobolek není vhodný pro děti ve věku do 12 let nebo pro dospívající, kteří je nejsou schopni spolknout.
Polish: Wankomycyna w kapsułkach nie jest odpowiednia dla dzieci w wieku poniżej 12 lat ani u starszych pacjentów, którzy nie są w stanie ich przełykać.
Czech: Následující úpravy dávky mají být založeny na sérových koncentracích, aby bylo dosaženocílových terapeutických koncentrací.
Polish: Kolejne modyfikacje dawki powinny być uzależnione od stężenia w surowicy z zamiarem osiągnięcia docelowego stężenia terapeutycznego.