FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 5-ALR veiklioji Gliolan medžiaga, yra natūralus biocheminis hemo pirmtakas, kuris yra metabolizuojamas keliose fermentinėse reakcijose iki fluorescencinių porfirinų, ypatingai PPIX.
Norwegian Bokmål: 5-ALA er en naturlig biokjemisk forløper for heme, som metaboliseres i en serie av enzymatiske reaksjoner på fluorescerende porfyriner, særlig PPIX.
Lithuanian: Palyginamajame, neaklame, III fazės tyrime (MC-ALS.3/GLI) dalyvavo 201 pacientas sergantis piktybine glioma. Jie gavo 5-ALR HCl 20 mg/kg kūno svorio dozę ir iš jų 176 pacientams fluorescencijos pagalba buvo atlikta rezekcija ir po jos skirta radioterapija.
Norwegian Bokmål: Ved et sammenlignende, ublindet forsøk i fase III (MC-ALS.3/GLI) fikk 201 pasienter med maligne gliomer 5-ALA HCl med en dose på 20 mg/kg kroppsvekt, og 176 av disse pasientene gjennomgikk fluorescensstøttet reseksjon med påfølgende radioterapi.
Lithuanian: Pavartojus per didelį egzogeninio 5-ALR kiekį, apeinama neigiamo grįžtamojo ryšio kontrolė, ir tiksliniame audinyje kaupiasi PPIX.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av for store mengder av eksogent 5-ALA forhindrer negativ tilbakekoblingskontroll og det vil skje en opphopning av PPIX i målvevet.
Lithuanian: 5-ALR kaip geriamasis tirpalas yra greitai ir visiškai rezorbuojamas, didžiausia 5-ALR koncentracija plazmoje yra pasiekiama po 0,5-2 val.
Norwegian Bokmål: 5-ALA som oral oppløsning absorberes raskt og fullstendig, og topp plasmanivåer på 5-ALA nås 0,5-2 timer etter oral administrasjon av 20 mg/kg kroppsvekt.
Lithuanian: Atliekant gliomos rezekciją fluorescencijos pagalba, po šio vaistinio preparato pavartojimo pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos yra padalintos į šias dvi kategorijas:
Norwegian Bokmål: De observerte bivirkningene etter bruk av dette legemidlet til fluorescensstøttet gliomreseksjon kan deles inn i disse to kategoriene:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių): Pykinimas, vėmimas, sutrikimai, kurie paveikia nervų sistemą (neurologiniai sutrikimai), tokie kaip vienos kūno pusės dalinis paralyžius (hemiparezė), gebėjimo kalbėti arba suprasti kalbą praradimas ar sumažėjimas (afazija), traukuliai ir pusės regėjimo lauko praradimas vienoje arba abiejose akyse (hemianopsija) ir kraujo trombai, galintys užkimšti kraujagysles (tromboembolija).
Norwegian Bokmål: Følelse av å være uvel (kvalme), oppkast, lidelser som påvirker nervesystemet (nevrologiske lidelser) som delvis lammelse i den ene siden av kroppen (hemiparese), totalt eller delvis tap av evnen til å bruke eller forstå språk (afasi), anfall (kramper) og blindhet på halve synsfeltet på det ene eller begge øynene (hemianopsi) og blodpropp som kan tette igjen blodkar (tromboemboli).
Lithuanian: Vienas buteliukas Gliolan 30 mg/ml miltelių geriamajam tirpalui, paruoštas naudojant 50 ml geriamojo vandens, atitinka bendrą 1 500 mg 5-aminolevulino rūgšties hidrochlorido (5-ALA HCl) dozę.
Norwegian Bokmål: Én flaske med Gliolan 30 mg/ml pulver til mikstur, oppløsning rekonstituert i 50 ml drikkevann korresponderer med en total dose på 1500 mg 5-aminolevulinathydroklorid (5-ALA HCl).
Lithuanian: Jei anestezija/operacija yra atidedama kelias valandas, papildomos vaisto dozės negalima vartoti. Jei operacija yra atidedama vieną ar kelioms dienoms, gali būti išgeriama papildoma šio vaisto dozė 2-4 valandas prieš anesteziją.
Norwegian Bokmål: Hvis inngrepet forsinkes én eller flere dager, kan en ny dose av dette legemidlet tas 2-4 timer før anestesi.
Lithuanian: Duomenų apie 5-ALR vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen eller begrensede data på bruk av 5-ALA hos gravide kvinner.
Lithuanian: Buvo stebėti riebalinių ląstelių irimas, židininė epidermio nekrozė su praeinančiu ūminiu uždegimu ir difuziniais reaktyviais pakitimais keratinocituose bei praeinanti laikina dermos edema ir uždegimas.
Norwegian Bokmål: Destruksjon av talgkjertelceller, fokal epidermal nekrose med forbigående akutt inflammasjon og diffuse reaktive endringer i keratinocyttene samt forbigående sekundært ødem og inflammasjon i dermis er observert.
Lithuanian: Šiuose kursuose bus aptariamos priemonės kaip mažinti nepageidaujamą poveikį, susijusį su Gliolan ir fluorescencijos pagalba atliekamomis operacijomis (ypač sunkų nepageidaujamą neurologinį poveikį) tinkamai aptariant:
Norwegian Bokmål: Kurset skal bestå av tiltak som sikter på å minimalisere bivirkningene forbundet med Gliolan-fluorescensstøttet kirurgi (spesielt alvorlige nevrologiske bivirkninger) gjennom tilstrekkelig opplæring om:
Lithuanian: Gliolan sudėtyje yra medžiagos, vadinamos aminolevulino rūgštimi (5-ALR).
Norwegian Bokmål: Gliolan inneholder et virkestoff som kalles aminolevulinsyre (5-ALA).
Lithuanian: Neatidarytas buteliukas
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske 3 år.
Lithuanian: Bespalvis, I tipo stiklinis buteliukas su butilo gumos kamščiu, kuriame yra 1,5 g miltelių.
Norwegian Bokmål: Fargeløs flaske av type I-glass med butylgummipropp med innhold av 1,5 g pulver til rekonstituering i 50 ml drikkevann.
Lithuanian: Minimalūs reikalavimai kvalifikuotiems lektoriams yra: - Neurochirurgo sertifikatas pagal vietinius ir nacionalinius reikalavimus; - Ankstesnis sėkmingas dalyvavimas mokymuose arba atitinkamuose kursuose III fazės tyrimų metu; - Mažiausiai 20 operacijų patirtis atliekant jas Gliolan ir fluorescencijos pagalba.
Norwegian Bokmål: Minstekrav for en kvalifisert instruktør er: - sertifisering som nevrokirurg i samsvar med lokale, nasjonale krav, - tidligere vellykket gjennomført deltakelse i opplæringskurs eller tilsvarende kurs under fase III
Lithuanian: Kaip laikyti Gliolan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Gliolan
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų, kuriuose preparatas būtų skirtas pacientams su kliniškai reikšmingu kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier for pasienter med klinisk relevant nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo fluorescencijos laipsnio reikia palikti mažiausiai 1 centimetro saugų atstumą nuo reikšminių žievės centrų ir požievinių struktūrų.
Norwegian Bokmål: Sikker avstand til elokvente kortikale områder og subkortikale strukturer på minst 1 cm, bør opprettholdes uavhengig av grad av fluorescens.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas yra ruošiamas vieno buteliuko miltelius ištirpinant 50 ml geriamojo vandens.
Norwegian Bokmål: Miksturen tilberedes ved å løse opp pulveret i en flaske i 50 ml drikkevann.
Lithuanian: Labiau išreikštas laikinas kepenų fermentų kiekio padidėjimas be klinikinių simptomų buvo stebimas pacientams, gavusiems 5-ALR.
Norwegian Bokmål: En mer uttalt transient økning i leverenzymer uten kliniske symptomer ble observert hos pasientene som ble behandlet med 5-ALA. Toppverdiene oppsto mellom 7 og 14 dager etter administrasjon.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas Paruoštas tirpalas yra fiziškai ir chemiškai stabilus 24 valandas 25 ºC temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning Den rekonstituerte oppløsningen er fysisk/kjemisk stabil i 24 timer ved 25°C.
Lithuanian: Po sisteminio 5-ALR pavartojimo vyksta ląstelinio porfirinų metabolizmo perkrovimas ir PPIX kaupimasis įvairiuose epiteliniuose ir vėžiniuose audiniuose.
Norwegian Bokmål: Systemisk administrasjon av 5-ALA fører til en overbelastning av den cellulære porfyrinmetabolismen og en akkumulering av PPIX i forskjellig epitel- og kreftvev.
Lithuanian: Jei esate nėščia, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet hvis du er gravid.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba porfirinams.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller porfyriner.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 20 mg 5-ALR HCl kilogramui kūno svorio.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 20 mg 5-ALA HCl per kilo kroppsvekt.
Lithuanian: Tirpalas turi būti išgertas prieš tris valandas (2-4 valandas) prieš pradedant anesteziją.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen administreres oralt tre timer (mellom 2-4 timer) før anestesi.
Lithuanian: Didesnio 5ALR įsisavinimo paaiškinimas gali būti ir sutrikęs hematoencefalinis barjeras, padidėjusi neovaskuliarizacija ir padidėjusi membranos pernešėjų ekspresija gliomos audinyje.
Norwegian Bokmål: Forklaringer på det høyere 5-ALA-opptaket omfatter forstyrrelse av blod/hjerne-barrieren, økt neovaskularisering og overekspresjon av membrantransportører i gliomvevet.
Lithuanian: III fazės tyrime 349 pacientai, kuriems įtariama piktybinė glioma ir kuriems galima atlikti kontrastu išryškintą naviko rezekciją, buvo atsitiktinai atrinkti fluorescencijos pagalba atliekamai rezekcijai po 20 mg/kg kūno svorio 5-ALR HCl dozės pavartojimo arba įprastinei rezekcijai šviečiant baltąja šviesa.
Norwegian Bokmål: I en fase III-studie ble 349 pasienter med mistenkt malignt gliom med planlagt reseksjon av kontrastforsterket tumor, randomisert til fluorescensstøttet reseksjon etter administrasjon av 20 mg/kg kroppsvekt 5-ALA HCl eller tradisjonell reseksjon under hvitt lys.
Lithuanian: Atsiradusi fluorescencija operacijos metu buvo naudojama kaip piktybinės gliomos audinio žymeklis, kuris palengvina šių navikų rezekciją.
Norwegian Bokmål: Resulterende fluorescens ble brukt som en intraoperativ markør for malignt gliomvev med formål å forbedre den kirurgiske reseksjonen av disse tumorene.
Lithuanian: Labai dažni: padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, padidėjęs alanininės aminotransferazės kiekis, padidėjęs asparagininės aminotransferazės kiekis, padidėjęs gama glutamiltransferazės kiekis, padidėjęs amilazės kiekis kraujyje
Norwegian Bokmål: økt bilirubinnivå i blodet, økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase, økt gammaglutamyltransferase, økt blodamylase
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas medac
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release medac
Lithuanian: Šis vaistas yra milteliai geriamajam tirpalui.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et pulver til mikstur, oppløsning.
Lithuanian: Kitame vieno centro tyrime 21 pacientas su piktybine glioma gavo 5-ALR HCl 0,2, 2 arba 20 mg/kg kūno svorio ir po to fluorescencijos pagalba buvo atlikta naviko rezekcija.
Norwegian Bokmål: Ved en annen enkeltsenterstudie fikk 21 pasienter med malignt gliom 0,2, 2 eller 20 mg/kg kroppsvekt 5-ALA HCl etterfulgt av fluorescensstøttet tumorreseksjon.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS medac GmbH
Norwegian Bokmål: medac GmbH
Lithuanian: 5-ALR vartojimas neįtakoja virškinimo trakto ir centrinės nervų sistemos funkcijos.
Norwegian Bokmål: 5-ALA-administrasjon påvirker ikke funksjonen i mage-tarmkanalen og sentralnervesystemet.
Lithuanian: Labai dažni: anemija, trombocitopenija, leukocitozė
Norwegian Bokmål: anemi, trombocytopeni, leukocytose
Lithuanian: Su procedūra susijęs nepageidaujamas poveikis Su procedūra susijusių neurologinių nepageidaujamų poveikių apimtis ir dažnis priklauso nuo smegenų naviko lokalizacijos ir naviko rezekcijos laipsnio greta reikšminių smegenų sričių (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Omfanget og hyppigheten av inngrepsspesifikke, nevrologiske bivirkninger er avhengig av lokaliseringen av hjernetumoren og graden av reseksjon av tumorvev i elokvente hjerneområder (se pkt.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamą 20 mg/kg kūno svorio dozę, naviko ir nepažeisto smegenų audinio fluorescencijos santykis yra dažniausiai didelis ir mažiausiai 9 val.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt oral dose på 20 mg/kg kroppsvekt er fluorescensforholdet for tumor og normalt hjernevev vanligvis høyt, og gir lysende kontrast for visualisering av tumorvev under fiolettblått lys i minst 9 timer.
Lithuanian: Kitas dažnai stebėtas nepageidaujamas poveikis: vėmimas, pykinimas ir padidėjęs bilirubino kiekis, alaninaminotransferazės, asparaginaminotransferazės, gama glutamiltransferazės ir amilazės aktyvumas kraujyje
Norwegian Bokmål: Andre hyppig observerte bivirkninger er oppkast, kvalme og økning av nivåene av bilirubin, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, gammaglutamyltransferase og amylase i blodet,
Lithuanian: neurologiniai sutrikimai (pvz., hemiparezė,
Norwegian Bokmål: nevrologiske lidelser (f.eks. hemiparese, afasi, konvulsjoner, hemianopsi)
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra 5-aminolevulino rūgšties hidrochloridas (5-ALR HCl).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er 5-aminolevulinathydroklorid (5-ALA HCl).
Lithuanian: Nedideli kraujo ląstelių skaičiaus pakitimai (raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių, trombocitų) ir nedidelis kai kurių fermentų (transaminazės, γ-GT, amilazės) ar bilirubino (tulžies pigmento, gaminamo kepenyse yrant raudoniesiems kraujo kūneliams) kiekio padidėjimas kraujyje.
Norwegian Bokmål: Milde endringer i antallet blodlegemer (røde og hvite blodlegemer, blodplater), og svak økning av noen enzymer (transaminaser, γ-GT, amylase) eller bilirubin (et gallepigment som produseres i leveren når røde blodlegemer brytes ned) i blodet.
Lithuanian: Keletas su gyvūnais atliktų tyrimų parodė toksinį poveikį vaisiui, kai 5-ALR vartojama šviesos poveikyje (žr.
Norwegian Bokmål: Noen begrensede dyrestudier antyder embryotoksisk aktivitet for 5-ALA sammen med lyseksponering (se pkt.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ETIKETT PÅ YTRE EMBALLASJE
Lithuanian: Šiam pacientui pasireiškė kvėpavimo nepakankamumas, kuris buvo suvaldytas pakoregavus ventiliaciją, po kurios jis visiškai pranyko.
Norwegian Bokmål: Pulmonalinsuffisiens ble rapportert for denne pasienten, og denne bivirkningen ble håndtert ved tilpasset ventilasjon og var forbigående.
Lithuanian: pykinimas
Norwegian Bokmål: Kvalme
Lithuanian: Kai navikas yra labai arti srities, lemiančios svarbią neurologinę funkciją, siekiant palaikyti saugų atstumą, prieš operaciją ir operacijos metu reikia imtis priemonių, kurios padėtų nustatyti šalia naviko esančios srities funkciją.
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter med tumor i nærheten av en viktig nevrologisk funksjon, bør en treffe enten pre- eller intraoperative tiltak for å lokalisere funksjonen i forhold til tumoren, slik at en kan opprettholde sikker avstand.
Lithuanian: 1 buteliukas 2 buteliukai 10 buteliukų
Norwegian Bokmål: 10 flasker
Lithuanian: Be to, dažnai stebėtas šalutinis poveikis yra vėmimas, pykinimas bei kai kurių fermentų (transaminazių, γ-GT, amilazės) ar bilirubino (tulžies pigmento, gaminamo kepenyse yrant raudoniesiems kraujo kūneliams) nežymus padidėjimas kraujyje.
Norwegian Bokmål: Andre hyppig observerte bivirkninger er oppkast, følelse av å være uvel (kvalme) og lett økning av nivåene av noen enzymer (transaminaser, γ-GT, amylase) eller bilirubin (et pigment i galle som produseres i leveren ved nedbrytning av røde blodpigmenter) i blodet.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Gliolan 30 mg/ml milteliai geriamajam tirpalui 5-aminolevulino rūgšties hidrochloridas
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Gliolan 30 mg/ml pulver til mikstur, oppløsning
Lithuanian: Po šio vaistinio preparato pavartojimo, žindymą reikia laikinai nutraukti 24 val.
Norwegian Bokmål: Ammingen bør stanses i 24 timer etter behandling med dette legemidlet.
Lithuanian: PPIX kaupimosi fenomenas PSO III ir IV laipsnio piktybinėse gliomose gali būti paaiškinamas didesniu 5-ALR pasisavinimu į navikinį audinį arba pakitusia fermentų (pvz.
Norwegian Bokmål: Fenomenet PPIX-akkumulering ved maligne gliomer i WHO-grad III og IV kan forklares av det høyere 5-ALA-opptaket i tumorvevet og et endret mønster i ekspresjonen av eller aktiviteten til enzymene (f.eks. ferrochelatase) som er involvert i hemoglobinbiosyntesen i tumorceller.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Lithuanian: Viename ml paruošto tirpalo yra 23,4 mg 5-ALR, tai atitinka 30 mg 5-ALR HCl.
Norwegian Bokmål: 1 ml rekonstituert oppløsning inneholder 23,4 mg 5-ALA, tilsvarende 30 mg 5-ALA HCl.
Lithuanian: hipotenzija
Norwegian Bokmål: Hypotensjon
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gerai tirpsta vandeniniuose tirpaluose.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har god løselighet i vandige oppløsninger.
Lithuanian: Rekomenduojama 5-ALR HCl dozė yra 20 mg kilogramui kūno svorio.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 20 mg 5-ALA HCl per kilo kroppsvekt.
Lithuanian: • Po šio vaistinio preparato pavartojimo, 24 valandas reikia saugoti akis ir odą nuo stiprių šviesos šaltinių (pvz., tiesioginė saulės šviesa arba ryški dirbtinė šviesa).
Norwegian Bokmål: • I 24 timer etter at du har fått dette legemidlet bør du beskytte øyne og hud mot sterkt lys (f.eks.
Lithuanian: • bendras šalutinis poveikis, kuris pasireiškia dėl Gliolan, anestezijos ir naviko rezekcijos.
Norwegian Bokmål: • Kombinerte bivirkninger av Gliolan, anestesi og fjerning av svulst (tumorreseksjon).
Lithuanian: Pavartojus 5-ALR, piktybinės gliomos audinys (PSO III ir IV laipsnis, pvz., glioblastoma multiforme, gliosarkoma ar anaplastinė astrocitoma) gali sintezuoti ir kaupti porfirinus.
Norwegian Bokmål: Malignt gliomvev (WHO-grad III og IV, f.eks. glioblastoma multiforme, gliosarkom eller anaplastisk astrocytom) er også påvist å syntetisere og akkumulere porfyriner som respons på 5-ALA-administrasjon.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Gliolan 30 mg/ml milteliai geriamajam tirpalui 5-aminolevulino rūgšties hidrochloridas
Norwegian Bokmål: Gliolan 30 mg/ml pulver til mikstur, oppløsning 5-aminolevulinathydroklorid
Lithuanian: Viename ml paruošto tirpalo yra 23,4 mg 5-aminolevulino rūgšties, tai atitinka 30 mg 5-aminolevulino rūgšties hidrochlorido (5-ALR HCl).
Norwegian Bokmål: 1 ml rekonstituert oppløsning inneholder 23,4 mg 5-aminolevulinsyre, tilsvarende 30 mg 5aminolevulinathydroklorid (5-ALA HCl).
Lithuanian: Minimalūs reikalavimai kvalifikuotiems mokymų centrams yra: - Mikroskopas yra pritaikytas atlikti rezekcijas fluorescencijos pagalba; - Pakankamas piktybinių gliomų (PSO III ir IV laipsnis) atvejų skaičius (mažiausiai
Norwegian Bokmål: Minstekrav for et kvalifisert opplæringssenter er: - mikroskop modifisert for fluorescensstøttet reseksjon, - tilstrekkelig kasustilgang (minst 10 pasienter per år) med maligne gliomer (WHO-grad III og IV), - nevrofysiologiske overvåkingsteknikker for kirurgi i elokvente hjerneområder.
Lithuanian: , kai kurie vaistai, vadinami antibiotikais), įskaitant įsigytus be recepto (pvz., hipericino arba jonažolės ekstraktai), apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler (f.eks. hypericin- eller johannesurtekstrakter).
Lithuanian: 5-ALR taip pat pasisavina ir metabolizuoja iki PPIX kiti audiniai, pvz.
Norwegian Bokmål: 5-ALA tas også opp og metaboliseres til PPIX av annet vev, f.eks. lever, nyrer eller hud (se pkt.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 7. september 2007 Dato for siste fornyelse: 12. september 2012
Lithuanian: Žindančios motinos turi nežindyti 24 val.
Norwegian Bokmål: Ammende mødre bør ikke amme i 24 timer etter behandling med dette legemidlet.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija, tyrimai nebuvo atlikti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Lithuanian: - Greitos reakcijos, atsirandančios po vaistinio preparato išgėrimo iki anestezijos (= veikliajai medžiagai specifinis nepageidaujamas poveikis) - Kombinuotas 5-ALR, anestezijos ir naviko rezekcijos poveikis (= procedūrai specifinis nepageidaujamas poveikis).
Norwegian Bokmål: • kombinerte effekter av 5-ALA, anestesi og tumorreseksjon (= inngrepsspesifikke bivirkninger)
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Gliolan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Gliolan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Gliolan Bruk ikke Gliolan
Lithuanian: Pavartojus Gliolan prieš anesteziją gali pasireikšti šis šalutinis poveikis:
Norwegian Bokmål: Etter inntak av legemidlet og før anestesi kan disse bivirkningene oppstå:
Lithuanian: I/II fazės tyrime, kur dalyvavo 21 pacientas, buvo nustatytas dozės-veiksmingumo ryšys tarp dozės kiekio ir fluorescencijos navikiniame audinyje apimties ir kokybės.
Norwegian Bokmål: I en fase I/II-studie med 21 pasienter ble det påvist et doseeffektforhold mellom dosenivåer og omfanget og kvaliteten på fluorescens i tumorkjernen: Høyere doser av 5-ALA forsterket fluorescenskvaliteten og fluorescensomfanget til tumorkjernen sammenlignet med avgrensningen av tumorkjernen under standard, hvit belysning på monoton, ikke-fallende måte.
Lithuanian: Kai kurių nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Vienos šakos tyrime, kuriame dalyvavo 21 sveikas savanoris vyras, išgėrus 5-ALR HCl 20 mg/kg kūno svorio dozę, tiesioginių UVA spindulių poveikyje per 24 valandas pasireiškė odos eritema.
Norwegian Bokmål: Ved en en-armet studie som omfattet 21 friske, mannlige frivillige kunne erytem fremkalles på huden ved direkte eksponering for UVA-lys opptil 24 timer etter oral administrasjon av 20 mg/kg kroppsvekt 5-ALA HCl.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Gliolan 30 mg/ml milteliai geriamajam tirpalui
Norwegian Bokmål: Gliolan 30 mg/ml pulver til mikstur, oppløsning
Lithuanian: kas mėnesį 13 mėnesių;
Norwegian Bokmål: hver måned i 13 måneder;
Lithuanian: Šios atsargumo priemonės taip pat turi būti taikomos vaikams.
Norwegian Bokmål: Disse forsiktighetsreglene gjelder også barn.
Lithuanian: Išgyvenamumas mėnesiais
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid i måneder
Lithuanian: 9/l neatsižvelgiant į gydymą.
Norwegian Bokmål: 9/l uavhengig av behandling.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti, remiantis per 18 mėnesių laikotarpį gautų duomenų analize.
Norwegian Bokmål: Liknende resultat ble funnet basert på analyser ved 18 måneder.
Lithuanian: (Geriausio atsako dažnis)
Norwegian Bokmål: (Beste responsrate)
Lithuanian: Didysis atsakas (0-35 %) apima visišką ir dalinį atsaką.
Norwegian Bokmål: En major respons (0-35 %) omfatter både komplett og partiell respons.
Lithuanian: Bilirubino koncentracija didėjo mažiau kaip 3 %.
Norwegian Bokmål: Økningen i bilirubin var under 3 %.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų, net jei jie skiriasi nuo bendrosios šiame lapelyje esančios informacijos.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Lithuanian: Jos apima ir kai kurių tipų vėžinius susirgimus.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer visse krefttyper.
Lithuanian: 12 mėnesių 24 mėnesiai 36 mėnesiai 48 mėnesiai 60 mėnesių Išgyvenamumas 36 mėnesiai 48 mėnesiai 60 mėnesių
Norwegian Bokmål: 12 måneder 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder Overlevelse 36 måneder 48 måneder 60 måneder
Lithuanian: Geriausias atsakas
Norwegian Bokmål: Best respons
Lithuanian: Paprastai jos pasireiškė per pirmus gydymo mėnesius.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser forekommer vanligvis i løpet av de første behandlingsmånedene.
Lithuanian: Rizikos kriterijai
Norwegian Bokmål: Risikokriterier
Lithuanian: Be to, vaikai buvo gydomi dviejų I fazės tyrimų ir vieno II fazės tyrimo metu.
Norwegian Bokmål: I tillegg er barn behandlet i to fase I studier og en fase II studie.
Lithuanian: Kas yra Glivec ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Glivec er og hva det brukes mot
Lithuanian: * Šių reakcijų tipai daugiausiai registruoti po Glivec pateikimo į rinką.
Norwegian Bokmål: * Disse reaksjonene er hovedsakelig rapportert etter markedsføring av Glivec.
Lithuanian: Vis dėlto stebėtos sąveikos mechanizmas iki šiol nežinomas.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den observerte interaksjonen er imidlertid foreløpig ikke kjent.
Lithuanian: Jos tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 30 kapsulių.
Norwegian Bokmål: De leveres i pakninger inneholdende 30 kapsler.
Lithuanian: Molekulinis atsakas**
Norwegian Bokmål: Molekylær respons**
Lithuanian: 6 iš šių pacientų dabar stebimi ilgiau kaip 4 metus.
Norwegian Bokmål: For seks av pasientene har oppfølgingen nå pågått i over 4 år.
Lithuanian: -- (1) Imatinibas 12 mėn.
Norwegian Bokmål: -- (1) Imatinib 12 måneder:
Lithuanian: Atvejų skaičius / Pacientų skaičius
Norwegian Bokmål: Antall hendelser / Antall pasienter