FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non è stata osservata alcuna differenza significativa nella variazione media della creatinina sierica (%) tra febuxostat e allopurinolo (rispettivamente -0,83±26,98 vs -4,92 ±16,70); differenza secondo il metodo dei minimi quadrati: 4,0970 [intervallo di confidenza del 95%: -0,6467; 8,8406]; p=0,0903).
Portuguese: Não ocorreu qualquer diferença significativa na alteração da creatinina sérica média (%) entre febuxostate e o alopurinol (0,83 ± 26,98 vs -4,92 ± 16,70 respetivamente; diferença dos mínimos quadrados: 4.0970 [intervalo de confiança 95%: -0.6467 ; 8.8406]; p=0.0903).
Italian: Se il paziente ha sviluppato reazione allergica/ipersensibilità, inclusa la sindrome di StevensJohnson e reazione anafilattica acuta /shock, febuxostat non deve essere più somministrato.
Portuguese: Se o doente desenvolveu reações alérgicas/de hipersensibilidade incluindo Síndroma de Stevens-Johnson e choque/reação anafilática aguda, o febuxostate não deve ser nunca reiniciado neste doente.
Italian: Come conservare Febuxostat Mylan
Portuguese: Como conservar Febuxostate Mylan
Italian: • rash cutanei che possono mettere in pericolo la vita caratterizzati dalla formazione di vescicole e desquamazione della pelle e delle superfici interne della cavità del corpo, ad es. bocca e genitali, ulcere dolorose nella bocca e/o zone genitali, accompagnati da febbre, mal di gola e affaticamento (sindrome di Stevens-Johnson/ necrolisi epidermica tossica), o ingrossamento dei linfonodi, ingrossamento del fegato, epatite (fino ad insufficienza epatica), aumento della conta dei globuli bianchi nel sangue (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemiciDRESS) (vedere paragrafo 2).
Portuguese: • erupções cutâneas com risco de vida, caracterizadas pela formação de vesículas e descamação da pele e revestimento interior das cavidades corporais, ex. boca e órgão genitais, úlceras dolorosas na boca e/ou áreas genitais, acompanhadas por febre, inflamação da garganta e cansaço (Síndroma de Steven- Johnson/ Necrólise Epidérmica Tóxica), ou por nódulos linfáticos aumentados, aumento do fígado, hepatite (até falência hepática), aumento da contagem sanguínea de glóbulos brancos (erupção a fármacos com eosinofilia e sintomas sistémicossíndroma DRESS) (ver secção 2)
Italian: Settimana funzionalità renale (58% nel gruppo con funzionalità renale normale e 55% nel gruppo con compromissione renale grave).
Portuguese: Não houve diferenças clinicamente significativas na redução percentual da concentração sérica de ácido úrico em indivíduos saudáveis independentemente da respetiva função renal (58 % no grupo com função renal normal e 55% no grupo com disfunção renal grave).
Italian: Febuxostat Mylan è disponibile sotto forma di compressa da 80 mg o da 120 mg.
Portuguese: Febuxostate Mylan encontra-se disponível sob a forma de comprimido de 80 mg ou comprimido de 120 mg.
Italian: Dopo somministrazioni ripetute di 80 mg di febuxostat in pazienti con compromissione epatica lieve (Classe A di Child-Pugh) o moderata (Classe B di Child-Pugh), la Cmax e l' AUC di febuxostat e dei suoi metaboliti non sono variate in misura significativa rispetto ai soggetti con funzionalità epatica normale.
Portuguese: Após a administração de doses múltiplas de 80 mg de febuxostate a doentes com compromisso hepático ligeira (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh), a Cmáx e a AUC do febuxostate e respetivos metabolitos não se alterou de forma significativa em comparação com indivíduos com função hepática normal.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse segnalate negli studi combinati di fase III a lungo termine e nell'esperienza post-marketing
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas em estudos de fase 3 combinados, extensão de longo prazo e experiência pós-comercialização Doenças do sangue e do sistema linfático
Italian: Se dimentica di prendere Febuxostat Mylan
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Febuxostate Mylan
Italian: Glucosio ematico aumentato, tempo di tromboplastina parziale attivato prolungato, conta eritrocitaria diminuita, fosfatasi alcalina ematica aumentata, creatinfosfochinasi ematica aumentata * * Reazioni avverse raccolte nell'esperienza post-marketing
Portuguese: Aumento da glucose sanguínea, prolongamento do tempo de tromboplastina parcial ativada, diminuição da contagem de glóbulos vermelhos, aumento da fosfatase alcalina sanguínea, aumento da creatinofosfoquinase sanguínea* * Reações adversas provenientes da experiência pós-comercialização
Italian: Le compresse da 120 mg hanno impresso M su un lato e FX4 sull'altro lato
Portuguese: Os comprimidos de 120 mg estão marcados com M num dos lados do comprimido e FX4 no outro lado.
Italian: Studio FACT: Durante le 8 settimane del periodo di profilassi, una percentuale maggiore (36%) di pazienti trattati con febuxostat 120 mg necessitava di un trattamento per la riacutizzazione della gotta rispetto a entrambi i trattamenti con febuxostat 80 mg (22%) e allopurinolo 300 mg (21%).
Portuguese: Estudo FACT: Durante o período de profilaxia de 8 semanas, uma maior proporção indivíduos no grupo de tratamento febuxostate 120 mg (36%) necessitou de tratamento para episódio agudo de gota em comparação com ambos os grupos de tratamento febuxostate 80 mg (22%) e alopurinol 300 mg (21%).
Italian: 28 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película
Italian: Dopo la somministrazione di dosi ripetute di 80 mg di febuxostat in pazienti con compromissione renale di grado lieve, moderato o grave, la Cmax di febuxostat non è risultata diversa rispetto a quella di soggetti con funzionalità renale normale.
Portuguese: Após a administração de doses múltiplas de 80 mg de febuxostate a doentes com disfunção renal ligeira, moderada ou grave, a Cmáx do febuxostate não se alterou relativamente a indivíduos com função renal normal.
Italian: Per quanto riguarda gli endpoint secondari, non è stata rilevata alcuna differenza significativa in termini di incidenza di TLS da laboratorio (rispettivamente 8,1% nel gruppo febuxostat e 9,2% nel gruppo allopurinolo; rischio relativo: 0,875 [intervallo di confidenza del 95%: 0,4408; 1,7369]; p=0,8488) né di TLS clinica (rispettivamente 1,7% nel gruppo trattato con febuxostat e 1,2% nel gruppo trattato con allopurinolo; rischio relativo: 0,994 [intervallo di confidenza del 95%: 0,9691; 1,0199]; p=1,0000).
Portuguese: Relativamente aos endpoints secundários não foi detetada qualquer diferença significativa em termos de incidência de SLT laboratorial (8,1% e 9.2% nos braços febuxostate e alopurinol, respetivamente; risco relativo: 0.875 [intervalo de confiança 95%: 0.4408 ; 1.7369]; p=0.8488) ou SLT clínica (1,7% e 1,2% nos braços febuxostate e alopurino, respetivamente; risco relativo: 0.994 [intervalo de confiança 95%: 0.9691 ; 1.0199]; p=1.0000).
Italian: Le compresse da 80 mg hanno impresso M su un lato e FX3 sull'altro lato.
Portuguese: Os comprimidos de 80 mg estão marcados com M num dos lados do comprimido e FX3 no outro lado.
Italian: Non comuni Dispnea, bronchite, infezione superiore delle vie respiratorie superiori, tosse
Portuguese: Doenças do sistema respiratório Pouco frequentes Dispneia, bronquite, infeção do trato respiratório superior, tosse
Italian: febuxostat ha raggiunto l'endpoint primario d'efficacia rispettivamente nel 44% (80 mg una volta al dì), 45% (120 mg una volta al dì), e 60% (240 mg una volta al dì) dei pazienti rispetto allo 0% riscontrato nei gruppi trattati con allopurinolo 100 mg una volta al dì e placebo.
Portuguese: O febuxostate atingiu o objetivo primário de eficácia em 44% (80 mg QID), 45% (120 mg QID) e 60% (240 mg QID) dos doentes, em comparação com 0% nos grupos de alopurinol 100 mg QID e de placebo.
Italian: febuxostat ha mostrato un'attività ipouricemizzante superiore e più rapida rispetto all'allopurinolo.
Portuguese: O febuxostate C demonstrou uma atividade superior e mais rápida na redução de uratos em comparação com o alopurinol.
Italian: Dolore addominale, distensione addominale, malattia da reflusso gastro-esofageo, vomito, bocca secca, dispepsia, stitichezza, feci frequenti, flatulenza, fastidio gastrointestinale Rari
Portuguese: Dor abdominal, distensão abdominal, doença de refluxo gastroesofágico, vómitos, boca seca, dispepsia, obstipação, evacuação frequente, flatulência, desconforto gastrointestinal Raras
Italian: L'incidenza degli altri MACE è risultata simile nel gruppo in trattamento con febuxostat ed in quello in trattamento con allopurinolo, ovvero infarto miocardico non fatale (3,6% vs. 3,8% dei pazienti; HR 0,93; 95% CI 0,72-1,21), ictus non fatale (2,3% vs. 2,3% dei pazienti; HR 1,01; 95% CI 0,73-1,41) e rivascolarizzazione urgente dovuta ad angina instabile (1,6% vs. 1,8% dei pazienti; HR 0,86; 95% CI 0,59-1,26).
Portuguese: A taxa de outros acontecimentos MACE foi semelhante nos grupos febuxostate e alopurinol, designadamente, EM não fatal (3,6% vs. 3,8% dos doentes; HR 0,93; IC a 95% 0,72-1,21), AVC não fatal (2,3% vs. 2,3% dos doentes; HR 1,01; IC a 95% 0,73-1,41) e revascularização coronária urgente devido a angina instável (1,6% vs. 1,8% dos doentes; HR 0,86; IC a 95% 0,59-1,26).
Italian: Sono stati randomizzati 1072 pazienti che hanno ricevuto: placebo (n=134), febuxostat 80 mg una volta al giorno (n=267), febuxostat 120 mg una volta al giorno (n=269), febuxostat 240 mg una volta al giorno (n=134) o allopurinolo (alla dose di 300 mg una volta al giorno [n=258] per i pazienti con creatinina sierica basale 1,5 mg/dL oppure alla dose di 100 mg una volta al giorno [n=10] per i pazienti con una creatinina sierica basale >1,5 mg/dL e 2,0 mg/dL).
Portuguese: Foram aleatorizados mil e setenta e dois (1072) doentes: placebo (n = 134), febuxostate 80 mg QID (n = 267), febuxostate 120 mg QID (n = 269), febuxostate 240 mg QID (n = 134) ou alopurinol (300 mg QID [n = 258] para doentes com um valor basal de creatinina sérica  1,5 mg/dl ou 100 mg QID [n = 10] para doentes com um valor basal de creatinina sérica > 1,5 mg/dl e  2,0 mg/dl).
Italian: Come prendere Febuxostat Mylan
Portuguese: Como tomar Febuxostate Mylan
Italian: Non è noto se febuxostat possa danneggiare il feto.
Portuguese: Não se sabe se febuxostate poderá prejudicar o bebé que ainda não nasceu.
Italian: Prevenzione e trattamento dell'iperuricemia nei pazienti a rischio di Sindrome da Lisi Tumorale I pazienti trattati con febuxostat sottoposti a chemioterapia per neoplasie ematologiche maligne, con rischio di Sindrome da Lisi Tumorale (TLS) da intermedio ad alto, devono essere sottoposti a monitoraggio cardiaco in modo clinicamente appropriato.
Portuguese: Os doentes submetidos a quimioterapia para neoplasias hematológicas em risco intermédio a elevado de Síndrome de Lise Tumoral tratados com febuxostate devem estar sob monitorização cardíaca conforme clinicamente apropriado.
Italian: Dermatite, orticaria, prurito, alterazione del colore della cute, lesione della cute, petecchie, eruzione maculare, esantema maculo-papulare, esantema papuloso Rari
Portuguese: Dermatite, urticária, prurido, descoloração da pele, lesão na pele, petéquias, erupção cutânea macular, erupção cutânea maculopapular, erupção cutânea papular Raras
Italian: Sulla base del meccanismo d'azione di febuxostat sull'inibizione della xantina ossidasi (XO), non si raccomanda l'uso contemporaneo di febuxostat con mercaptopurina/azatioprina.
Portuguese: Com base no mecanismo de ação de febuxostate sobre a inibição da XO, não se recomenda o seu uso concomitante.
Italian: (PVC/oPA/Alu)/Alu (essiccante integrato) blister da 14, 28, 84 compresse, blister calendario da 28, 84 compresse e blister a dose unitaria perforati da 28 × 1 compresse.
Portuguese: Blisters (PVC/oPA/Alu)/Alu (com exsicante incorporado) de 14, 28, 84 comprimidos, blisters calendário de 28, 84 comprimidos e blisters destacáveis para dose unitária de 28 × 1 comprimidos.
Italian: Lo studio APEX ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa dei gruppi trattati sia con febuxostat 80 mg una volta al giorno sia con febuxostat 120 mg una volta al giorno nell'abbassare l'acido urico sierico a livelli inferiori a 6 mg/dL (357 µmol/L) rispetto ai gruppi trattati con le dosi convenzionali di allopurinolo di 300 mg (n=258) /100 mg (n=10) (vedere Tabella 2 e Figura 1).
Portuguese: O estudo APEX mostrou uma superioridade estatisticamente significativa quer do braço de tratamento com febuxostate 80 mg QID quer com febuxostate 120 mg QID versus os braços de tratamento com as doses convencionalmente utilizadas de alopurinol 300 mg (n = 258) /100 mg (n = 10) na redução dos valores séricos de ácido úrico abaixo dos 6 mg/dl (357 µmol/l) (ver Tabela 2 e Figura 1).
Italian: Febuxostat Mylan 80 mg
Portuguese: febuxostate mylan 80 mg
Italian: Non comuni amilasi ematica aumentata, conta delle piastrine diminuita, leucociti diminuiti, conta linfocitaria diminuita, creatina sangue ematica aumentata, creatinina sangue ematica aumentata, riduzione di emoglobina, urea ematica aumentata, trigliceridi ematici aumentati, colesterolo ematico aumentato, ematocrito ridotto, latticodeidrogenasi ematica aumentata, potassio ematico aumentato
Portuguese: Aumento da amilase sanguínea, diminuição da contagem de plaquetas, diminuição da contagem de glóbulos brancos, diminuição da contagem de linfócitos, aumento da creatinina sérica, diminuição da hemoglobina, aumento da ureia sérica, aumento dos triglicéridos sanguíneos, aumento do colesterol sanguíneo, diminuição do hematócrito, aumento da lactato desidrogenase sanguínea, aumento do potássio sanguíneo Raras
Italian: Pertanto, febuxostat può essere assunto indifferentemente sia vicino sia lontano dai pasti.
Portuguese: Por conseguinte, o febuxostate pode tomar-se independentemente da ingestão de alimentos.
Italian: Nello studio post-registrativo CARES (vedere paragrafo 5.1 per le caratteristiche dettagliate dello studio) l'incidenza di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) è risultata simile nei pazienti trattati con febuxostat verso quelli trattati con allopurinolo (HR 1,03;95% CI 0,87-1,23), ma è stata osservata una maggiore incidenza di morte cardiovascolare (4,3% vs. 3,2% dei pazienti; HR 1,34; 95% CI 1,03-1,73).
Portuguese: No estudo CARES pós-registo (ver secção 5.1 para características detalhadas do estudo), a taxa de acontecimentos de MACE foi semelhante em doentes tratados com febuxostate versus tratados com alopurinol (HR 1,03; IC 95%, 0,87-1,23), mas foi observada uma taxa mais elevada de mortes cardiovasculares (4,3% vs. 3,2% dos doentes; HR 1,34; IC 95%, 1,03-1,73).
Italian: Febuxostat 120 mg
Portuguese: Febuxostate 120 mg
Italian: La dose orale raccomandata di Febuxostat Mylan è di 80 mg una volta al giorno e l'assunzione può avvenire indifferentemente sia vicino sia lontano dai pasti.
Portuguese: A dose oral recomendada de Febuxostate Mylan é de 80 mg uma vez ao dia, independentemente da ingestão de alimentos.
Italian: Tuttavia, non è necessario alcun aggiustamento della dose nei soggetti con compromissione renale di grado lieve o moderato.
Portuguese: Contudo, não é necessário um ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Italian: L'endpoint primario, tempo di prima insorgenza di eventi avversi cardiovascolari maggiori , è stato riscontrato con frequenza simile nel gruppo di trattamento con febuxostat ed in quello con allopurinolo (10,8% vs. 10,4% dei pazienti, rispettivamente; hazard ratio [HR] 1,03; intervallo di confidenza [CI] al 95% ripetuto bilaterale 0,87-1,23).
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário MACE ocorreu em taxas semelhantes nos grupos de tratamento com febuxostate e com alopurinol (10,8% vs. 10,4% dos doentes, respetivamente; hazard ratio [HR] 1,03; intervalo de confiança [IC] a 95% repetido bilateral 0,87-1,23).
Italian: Nell'analisi dei singoli componenti MACE, l'incidenza di morte cardiovascolare (CV) era più alta con febuxostat rispetto ad allopurinolo (4,3% vs. 3,2% dei pazienti; HR 1,34; 95% CI 1,03-1,73).
Portuguese: Na análise dos componentes individuais de MACE (parâmetro de avaliação secundário), a taxa de morte CV foi significativamente superior com febuxostate do que com alopurinol (4,3% vs. 3,2% dos doentes; HR 1,34; IC a 95% 1,03-1,73).
Italian: Risultati clinici: percentuale dei pazienti che hanno richiesto trattamento per un attacco di gotta Studio APEX: Durante le 8 settimane del periodo di profilassi, una percentuale maggiore (36%) di pazienti trattati con febuxostat 120 mg necessitava di un trattamento per un attacco di gotta rispetto a febuxostat 80 mg (28%), l'allopurinolo 300 mg (23%) e placebo (20%).
Portuguese: Estudo APEX: Durante o período de profilaxia de 8 semanas, uma maior proporção indivíduos no grupo de tratamento febuxostate 120 mg (36%) necessitou de tratamento para episódio agudo de gota em comparação com febuxostate 80 mg (28%), alopurinol 300 mg (23%) e placebo (20%).
Italian: 100 mg una volta al dì
Portuguese: 100 mg QID
Italian: Febuxostat Mylan 120 mg
Portuguese: febuxostate mylan 120 mg
Italian: Capogiro, parestesie, emiparesi, sonnolenza, gusto alterato, ipoestesia, iposmia
Portuguese: Tonturas, parestesia, hemiparesia, sonolência, alterações do paladar, hipostesia, hiposmia
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Italian: (PVC/oPA/Alu)/Alu blister da 14, 28, 42 compresse, blister calendario da 28 compresse e blister a dose unitaria perforati da 28 × 1 compresse e confezioni multipack da 84 compresse (2 confezioni da
Portuguese: Blisters (PVC/oPA/Alu)/Alu de 14, 28, 42 tablets, blisters calendário de 28 comprimidos e blisters destacáveis para dose unitária de 28 × 1 comprimidos e embalagens multiplas de 84 (2 embalagens de 42) comprimidos.
Italian: Febuxostat 80 mg
Portuguese: Febuxostate 80 mg
Italian: Ossido di ferro nero (E172)
Portuguese: Óxido de ferro preto (E172)
Italian: Febuxostat Mylan 80 mg compresse rivestite con film Febuxostat Mylan 120 mg compresse rivestite con film febuxostat
Portuguese: Febuxostate Mylan 80 mg comprimidos revestidos por película Febuxostate Mylan 120 mg comprimidos revestidos por película febuxostate
Italian: Se continua a prendere Febuxostat Mylan tutti i giorni, con il passare del tempo, le riacutizzazioni si verificheranno meno frequentemente e saranno sempre meno dolorose.
Portuguese: Ao longo do tempo, os ataques de gota irão ocorrer com menos frequência e serão menos dolorosos se continuar a tomar Febuxostate Mylan todos os dias.
Italian: Non prenda Febuxostat Mylan:
Portuguese: Não tome Febuxostate Mylan
Italian: Per i flaconi: dopo la prima apertura, usare entro 180 giorni
Portuguese: Para os frascos: Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 180 dias
Italian: Per i flaconi, dopo la prima apertura, usare entro 180 giorni.
Portuguese: Para os frascos, após a primeira abertura, utilizar no prazo de 180 dias.
Italian: In questo modo, può ridurre i sintomi della gotta.
Portuguese: Isto pode reduzir os sintomas de gota.
Italian: Il trattamento con Febuxostat Mylan non deve essere interrotto se si verifica un attacco di gotta.
Portuguese: O tratamento com Febuxostate Mylan não deve ser interrompido se ocorrer um episódio de gota.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Febuxostat Mylan.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Febuxostate Mylan.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Febuxostat Mylan.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Febuxostate Mylan.
Italian: Poiché nei primi mesi di terapia possono comunque manifestarsi attacchi di gotta, si raccomanda ai pazienti di assumere altri medicinali per prevenire gli attacchi di gotta almeno durante i primi sei mesi di trattamento con Febuxostat Mylan.
Portuguese: Podem continuar a ocorrer ataques de gota durante os primeiros meses de tratamento, pelo que se recomenda que os doentes tomem outros medicamentos para prevenir episódios de gota durante, pelo menos, os primeiros seis meses de tratamento com o Febuxostate Mylan.
Italian: L'assunzione di Febuxostat Mylan deve essere iniziata 2 giorni prima della chemioterapia e prolungata per almeno 7 giorni.
Portuguese: O Febuxostate Mylan deve ser iniciado 2 dias antes do início da quimioterapia e continuado durante, pelo menos, 7 dias.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Febuxostat Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Febuxostate Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Febuxostat Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Adenuric.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Febuxostate Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Adenuric.
Italian: Questo significa che Febuxostat Mylan contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Adenuric.
Portuguese: Isto significa que o Febuxostate Mylan contém a mesma substância ativa e funciona do mesmo modo que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Adenuric.
Italian: Poiché Febuxostat Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Portuguese: Uma vez que o Febuxostate Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Febuxostat Mylan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Febuxostate Mylan.
Italian: Per la prevenzione e il trattamento di iperuricemia nei pazienti sottoposti a chemioterapia, la dose raccomandata è di 120 mg una volta al giorno.
Portuguese: Para a prevenção e o tratamento da hiperuricémia nos doentes submetidos a quimioterapia, a dose recomendada é de 120 mg, uma vez ao dia.
Italian: Febuxostat Mylan è disponibile in compresse (80 e 120 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: O Febuxostate Mylan está disponível na forma de comprimidos (80 e 120 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Febuxostat Mylan?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Febuxostate Mylan?
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo negli usi approvati sono già stati effettuati con il medicinale di riferimento, Adenuric, e non devono essere ripetuti per Febuxostat Mylan.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Adenuric, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Febuxostate Mylan.
Italian: Diminuendone la produzione, Febuxostat Mylan può ridurre i livelli di acido urico nel sangue e mantenerli bassi, impedendo l'accumulo di cristalli.
Portuguese: Ao reduzir a produção de ácido úrico, o Febuxostate Mylan pode reduzir os níveis de ácido úrico no sangue e mantê-los baixos, impedindo a acumulação de cristais.