FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Treba vziať na vedomie, že hodnoty PNEC použité v tejto štúdii sú prispôsobené situácii v Dánsku a môžu byť nižšie (viac najhorších prípadov) v iných častiach Európy s inými druhmi pôdy.
Slovenian: Opozoriti je treba, da so bile vrednosti PNEC, uporabljene v tej študiji, prilagojene danskim razmeram in so morda nižje (slabši primer) kot v drugih delih Evrope z drugačnimi vrstami tal.
Slovak: V 45 % všetkých vzoriek pôdy boli už prekročené hodnoty PNEC.
Slovenian: Pri 45 % vseh vzorcev prsti so bile vrednosti PNEC že presežene.
Slovak: Účinnosť u prasiatok odstavených neskôr nie je zdokumentovaná ani v menej intenzívnych podmienkach chovu.
Slovenian: Učinkovitost pri pozneje odstavljenih prašičkih tudi v manj intenzivnih vzrejnih pogojih ni dokumentirana.
Slovak: Preto bude len otázkou času, kedy sa v týchto zložkách prekročí niektorá hodnota PNEC.
Slovenian: Zato je le še vprašanje časa, kdaj bodo vrednosti PNEC v teh ekosistemih presežene.
Slovak: Kratšie alebo dlhšie trvanie liečby nie je podporené dostatočnými údajmi.
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da krajše ali daljše trajanje zdravljenja ni podprto z zadostnimi podatki.
Slovak: Postup opätovného preskúmania
Slovenian: Postopek ponovne preučitve
Slovak: Bol predložený súhrn výsledkov štúdie, ktorú uskutočnili Johansen et al.
Slovenian: Predložen je bil povzetek rezultatov študije, ki so jo izvedli Johansen idr.
Slovak: 6, pp. 949-958, 1994.
Slovenian: Vol. 23, no. 6, pp. 949-958, 1994.
Slovak: Výbor CVMP usudzuje, že štyri z piatich posúdení rizík pre životné prostredie majú niekoľko nedostatkov, a preto sa nemôžu použiť na podporu posúdenia prínosu a rizika.
Slovenian: Odbor CVMP meni, da imajo štiri od petih ocen tveganja za okolje številne pomanjkljivosti glede ocene tveganja in jih zato ni mogoče uporabiti v podporo oceni razmerja med tveganji in koristmi.
Slovak: Nebola predložená žiadna štúdia na určenie dávky alebo odôvodnenie zvolenej dávky, ani potvrdzujúce údaje podporujúce optimálne trvanie podávania 14 dní.
Slovenian: Prav tako ni bila predložena nobena študija za določitev odmerka ali utemeljitev izbranega odmerka niti potrditveni podatki, ki bi podpirali optimalno trajanje dajanja 14 dni.
Slovak: Riziká pre životné prostredie
Slovenian: Tveganja za okolje
Slovak: (2010))19 na odhad expozície životného prostredia v dôsledku používania oxidu zinočnatého ako prídavku do krmiva.
Slovenian: (2010))19 za ocenjevanje izpostavljenosti okolja zaradi uporabe cinkovega oksida kot dodatka krmi.
Slovak: Trvanie ochranného účinku sa skúmalo len v jednej štúdii (Johansen et al.
Slovenian: Trajanje zaščitnega učinka Trajanje zaščitnega učinka je bilo preučeno samo v eni študiji (Johansen idr.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh informovali agentúru EMA, že nedostali oficiálne oznámenie o zahrnutí ich liekov (Pigzin a ZincoTec) do tohto postupu pri predložení podnetu podľa článku 35.
Slovenian: Imetnika dovoljenja za promet z zdravilom sta obvestila agencijo EMA, da nista prejela uradnega obvestila o vključitvi njunih zdravil (Pigzin in ZinvoTec) v ta napotitveni postopek v skladu s členom 35.
Slovak: Acta Agric.
Slovenian: Acta Agric. Scand.
Slovak: Pri vyššej dávke (3-násobok odporúčanej dávky počas 28 dní) sa pozorovali významné účinky (vplyv na rýchlosť rastu, klinické príznaky).
Slovenian: Pri večjem odmerku (x3 v obdobju 28 dni) so bili opaženi pomembni neželeni učinki (vpliv na hitrost rasti, klinične znake).
Slovak: Fact Sheet N° 31 ‘Feed Additives for Swine'.
Slovenian: National Pork Industry Handbook Fact Sheet N° 31 ‘Feed Additives for Swine'.
Slovak: Všetky údaje predložené pre oxid zinočnatý sa týkajú len nároku na prevenciu.
Slovenian: Vsi predloženi podatki za cinkov oksid se nanašajo samo na trditev o preprečevanju.
Slovak: V ideálnom prípade by to malo vyriešiť posúdenie expozície, pričom treba vziať do úvahy realistickú najhoršiu možnú situáciu, pokiaľ ide o príslušné postihnuté zložky životného prostredia.
Slovenian: Ocena izpostavljenosti bi morala to v idealnem primeru upoštevati in obravnavati realno najslabše možno stanje glede na ustrezne sprejemne ekosisteme.
Slovak: 42016 Guastalla (RE)
Slovenian: 42016 Guastalla (RE) Italy
Slovak: Záver je, že držitelia povolenia na uvedenie na trh nepredložili žiadne ďalšie údaje, ktoré by zmenili pôvodný záver výboru CVMP, pokiaľ ide o účinnosť.
Slovenian: Zaključiti je mogoče, da imetnika dovoljenja za promet z zdravilom nista predložila dodatnih podatkov, ki bi spremenili prvotni zaključek odbora CVMP glede učinkovitosti.
Slovak: Niektoré odôvodnenia opätovného preskúmania, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh, sa týkali úvah procedurálnej a právnej povahy.
Slovenian: Nekateri razlogi za ponovno preučitev, ki so jih navedli imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, so se nanašali na pomisleke postopkovne in pravne narave.
Slovak: V súčasnosti nie je jasné, čo predstavuje odôvodnený najhorší expozičný scenár pri aplikovanej dávke hnoja.
Slovenian: Trenutno ni jasno, kaj pomeni razumen najslabši možen scenarij izpostavljenosti glede odmerka gnoja.
Slovak: Vilofarm A/S Sjellebrovej 10 DK-8544 Mørke
Slovenian: Vilofarm A/S Sjellebrovej 10 DK-8544 Mørke Denmark
Slovak: Na základe predložených údajov sa identifikovalo nebezpečenstvo pre zdravie ľudí a zvierat, ale v súčasnosti toto riziko nie je kvantifikovateľné.
Slovenian: Predstavljeni podatki kažejo na nevarnost za zdravje ljudi in živali, vendar trenutno tveganja ni mogoče količinsko opredeliti.
Slovak: Okrem toho, predložené údaje sa týkajú len samostatného použitia kolistínu a oxidu zinočnatého a netýkajú sa klinického
Slovenian: Poleg tega se predloženi podatki nanašajo samo na ločeno uporabo kolistina in cinkovega oksida in ne na klinično uporabo
Slovak: V súčasnosti je stále ťažké definovať situácie, v ktorých lieky obsahujúce oxid zinočnatý budú alebo nebudú prínosom.
Slovenian: Trenutno je še vedno težko opredeliti primere, v katerih so zdravila, ki vsebujejo cink, koristna, oziroma v katerih niso koristna.
Slovak: FEDNA. 1998 - link
Slovenian: 1998 - link
Slovak: Neboli predložené žiadne štúdie na podporu indikácie liečby.
Slovenian: Študije, ki bi podpirale indikacijo zdravljenja, niso bile predložene.
Slovak: Väčšina textu bola zameraná na prínosy oxidu zinočnatého pre zdravie a rast.
Slovenian: Precejšen del besedila se je osredotočal na pozitivne učinke cinkovega oksida na zdravje in rast.
Slovak: 664 23 Čebín
Slovenian: 664 23 Čebín Czech Republic
Slovak: • riziko zinku pre druhy žijúce v pôde je už prítomné v ílovej pôde, • riziko zinku pre druhy žijúce v pôde je už prítomné v pieskovej pôde.
Slovenian: • tveganje zaradi cinka za vrste, ki živijo v tleh, v glinenih tleh že prisotno; • tveganje zaradi cinka za vrste, ki živijo v tleh, v peščenih tleh že prisotno.
Slovak: Nie všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili informácie, ktoré boli potrebné na potvrdenie vhodnosti týchto ďalších štúdií na spresnenie hodnôt PNEC.
Slovenian: Vsi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili informacij, potrebnih za validacijo primernosti teh dodatnih študij za izboljšano določitev vrednosti PNEC.
Slovak: Len vzhľadom na týchto 30 % je už identifikované riziko pre pôdy v Dánsku.
Slovenian: Za danska tla je bilo tveganje ugotovljeno že pri tem 30-odstotnem prispevku.
Slovak: Procedurálne a právne úvahy teda nie sú v kompetencii výboru CVMP; výbor CVMP preto počas opätovného preskúmania súčasného postupu pri predložení podnetu vzal na vedomie len vedecké odôvodnenia opätovného preskúmania držiteľov povolenia na uvedenie na trh.
Slovenian: Postopkovni in pravni vidiki torej niso v pristojnosti odbora CVMP, zato je ta pri ponovni preučitvi tega napotitvenega postopka upošteval samo znanstvene razloge imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom za preučitev.
Slovak: Kontamináciu pôdy a vodných systémov ťažkými kovmi, ako je zinok, je v súčasnosti ťažké napraviť existujúcimi technológiami.
Slovenian: Onesnaženje tal in vode s težkimi kovinami, kot je cink, je trenutno z obstoječimi tehnologijami težko odpraviti.
Slovak: Napríklad v dávnejšie kontaminovaných pôdach je toxicita nižšia v porovnaní s nedávno znečistenými pôdami.
Slovenian: Tla, ki so onesnažena daljše časovno obdobje, so na primer manj toksična kot pravkar onesnažena tla.
Slovak: (2010) pre prídavky do krmiva obsahujúceho oxid zinočnatý a nepredstavujú najhorší možný scenár pre veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý, ktoré by mali byť v rozsahu 8 kg ha-1 a-1.
Slovenian: (2010) o dodatkih za krmo, ki vsebujejo cinkov oksid, in ne predstavljata najslabšega možnega scenarija za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, kar bi bil odmerek približno 8 kg ha-1 l-1.
Slovak: Stále však existuje potenciálne riziko nadmerného používania oxidu zinočnatého, keďže nemožno predpovedať, u ktorých zvierat sa vyvinie hnačka, lebo niektoré prípady hnačky po odstavení sú len prechodné a mierne a nemajú vplyv na celkový zdravotný stav zvierat.
Slovenian: Kljub temu še vedno obstaja morebitno tveganje za čezmerno uporabo cinkovega oksida, saj ni mogoče napovedati, pri katerih živalih se bo driska pojavila, ker so nekateri primeri driske ob odstavitvi le prehodne in blage narave ter ne vplivajo na splošno zdravstveno stanje živali.
Slovak: V usmernení výboru CVMP pre lieky s fixnou kombináciou (EMEA/CVMP/83804/2005)11 sa uvádza: „Akýkoľvek liek s fixnou kombináciou môže byť odôvodnený len v prípade, že takáto kombinácia ponúka výhodu oproti účinným látkam kombinácie, ak sa používajú ako lieky obsahujúce len jednu látku.
Slovenian: V smernici odbora CVMP o farmacevtskih proizvodih s fiksno kombinacijo (EMEA/CVMP/83804/2005)11 je navedeno: „Katero koli zdravilo s fiksno kombinacijo je mogoče utemeljiti le, če ima takšna kombinacija prednost pred zdravilnimi učinkovinami, kadar se uporabljajo kot zdravila z eno učinkovino.
Slovak: To sa týka nielen fariem, na ktorých sa nemôže riediť hnoj, ale aj fariem, na ktorých sa hnoj môže riediť.
Slovenian: To ne velja le za kmetije, na katerih redčenje gnoja ni mogoče, temveč tudi za kmetije, na katerih je to mogoče.
Slovak: Oxid zinočnatý ako jediná účinná látka
Slovenian: Cinkov oksid kot edina zdravilna učinkovina
Slovak: Lieky s fixnou kombináciou nemôžu byť odôvodnené z dôvodu kompenzácie nedostatočnej diagnostiky.
Slovenian: Zdravil s fiksno kombinacijo ni mogoče upravičiti z nezadostno diagnozo.
Slovak: Po skončení suplementácie oxidom zinočnatým na 14. deň sa však do krmiva pridali kyseliny, a preto sa nemohli počas obdobia sledovania vyhodnotiť účinky každej zložky.
Slovenian: Po prenehanju dodajanja cinkovega oksida po 14 dneh so v krmo dodali kisline, zato v obdobju spremljanja ni bilo mogoče oceniti učinkov posamezne komponente.
Slovak: Vzhľadom na to, že odporúčané trvanie podávania kolistínu u prasiatok je sedem dní, súbežné podávanie oxidu zinočnatého, ktorý sa nachádza v lieku, bude tiež trvať sedem dní.
Slovenian: Ker je priporočeno trajanje dajanja kolistina pri prašičih sedem dni, sočasno dajanje cinkovega oksida, ki je vključen v zdravilo, prav tako traja sedem dni.
Slovak: V tomto ohľade sa však nepozorovali rozdiely medzi skupinou 2 500 ppm a skupinou 4 000 ppm.
Slovenian: Pri tem ni bilo razlik med skupinama, ki sta prejemali 2 500 ppm ali 4 000 ppm cinka.
Slovak: Vedecké odôvodnenie opätovného preskúmania spoločnosti Huvepharma bolo zamerané na riziká pre životné prostredie.
Slovenian: Znanstveni razlogi družbe Huvepharma za ponovno preučitev so se osredotočali na tveganja za okolje.
Slovak: Zníženie používania antimikrobiálnych liekov na liečbu hnačky u prasiatok po odstavení pravdepodobne zníži selektívny tlak na rozvoj antimikrobiálnej rezistencie.
Slovenian: Z manjšo uporabo protimikrobnih učinkovin za zdravljenje driske po odstavitvi pri prašičkih se bo verjetno zmanjšal selektivni pritisk za razvoj protimikrobne odpornosti.
Slovak: Na základe toho bol určený faktor starnutia 3 a používa sa vo výpočtoch hodnôt PNEC pre konkrétne miesto.
Slovenian: Zato je bil določen faktor „staranja" v vrednosti 3, ki se uporablja za izračun vrednosti PNEC, specifičnih za posamezno mesto.
Slovak: Na riadenie týchto rizík a určenie primeraných opatrení na zmiernenie rizík držitelia povolenia na uvedenie na trh navrhujú pridať niekoľko výrokov do informácií o lieku, ktoré sa týkajú miešania a/alebo aplikácie hnoja na pôdu.
Slovenian: Za obvladovanje tveganj in določitev ustreznih ukrepov za zmanjšanje tveganja imetnika dovoljenj za promet z zdravilom predlagata, da se v informacije o zdravilu doda več izjav o mešanju in/ali vnosu gnoja na zemljišča.
Slovak: Miera stresu, ktorý prasiatka zažívajú počas obdobia odstavenia, závisí od veku odstavenia (väčší stres zažívajú mladšie prasiatka) a podmienok chovu, a môže ovplyvniť závažnosť hnačky po odstavení.
Slovenian: Stopnja stresa, ki jo prašički občutijo med odstavitvijo, se spreminja glede na starost ob odstavitvi (mlajši prašički doživijo večji stres) in pogoje reje ter lahko vpliva na resnost driske po odstavitvi.
Slovak: Vzhľadom na neprítomnosť príslušných diagnostických údajov sa nemohli identifikovať súvisiace patogény.
Slovenian: Ker ni bilo na voljo ustreznih diagnostičnih podatkov, ni bilo mogoče določiti vključenih patogenov.
Slovak: A pri použití prístupu opravy biologickej dostupnosti:
Slovenian: Pri uporabi popravka zaradi biološke uporabnosti bo:
Slovak: Niekoľko držiteľov povolenia na uvedenie na trh sa vo svojom posúdení účinkov odvolalo na správu Európskej únie o hodnotení rizika (EU RAR) zinku (2010)12.
Slovenian: Številni imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se pri svoji oceni učinka sklicevali na poročilo EU o oceni tveganja (EU RAR) za cink (2010)12.
Slovak: Zdá sa, že podávanie lieku v trvaní jeden týždeň nie je dostatočne účinné a nie je odôvodnené ani trvanie liečby dlhšie než 14 dní.
Slovenian: Zdi se, da enotedensko dajanje ni dovolj učinkovito, več kot 14-dnevno trajanje pa ni utemeljeno.
Slovak: V skoršom čase (rok 2020) bolo identifikované riziko v dvoch z 15 scenárov pre povrchové vody (kyslé, pieskové pôdy) a vo všetkých 15 scenároch pre sedimenty.
Slovenian: Prej (leta 2020) je bilo tveganje ugotovljeno pri dveh od 15 scenarijev za površinske vode (kisla, peščena tla) in pri vseh 15 scenarijih za sedimente.
Slovak: Liek s fixnou kombináciou môže byť odôvodnený len v prípade, že takáto kombinácia ponúka výhodu oproti účinným látkam kombinácie, ak sa používajú ako lieky obsahujúce jedinú látku.
Slovenian: Zdravilo s fiksno kombinacijo je mogoče utemeljiti le, če ima takšna kombinacija prednost pred zdravilnimi učinkovinami, kadar se uporabljajo kot zdravila z eno učinkovino.
Slovak: v Dánsku v roku 20072, v ktorej sa skúmali účinky oxidu zinočnatého na hnačku u prasiatok po odstavení.
Slovenian: na Danskem leta 20072 in s katero so preučevali učinke cinkovega oksida na drisko po odstavitvi pri prašičkih.
Slovak: Dostupné údaje nezahŕňali multicentrickú terénnu SKP štúdiu, ktorá sa uskutočnila v niekoľkých geografických oblastiach Európy a u zvierat reprezentujúcich rôzne postupy chovu.
Slovenian: Razpoložljivi podatki niso vključevali multicentrične terenske študije, skladne z dobro klinično prakso, izvedene na različnih geografskih območjih Evrope in na živalih, ki vključuje najrazličnejpe vzrejne prakse.
Slovak: Výbor CVMP berie tiež na vedomie, že k ročnému zvýšeniu obsahu oxidu zinočnatého v poľnohospodárskej pôde prispejú aj iné zdroje zinku v životnom prostredí.
Slovenian: Odbor CVMP tudi ugotavlja, da bodo k vsakoletnemu povečevanju cinkovega oksida na kmetijskih zemljiščih prispevali tudi drugi viri cinka v okolju.
Slovak: V niektorých členských štátoch EÚ sa už monitoruje spotreba veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý (napr. v Dánsku a Českej republike), ako aj koncentrácie zinku v pôde (napr. v Dánsku).
Slovenian: V nekaterih državah članicah EU že obstajajo primeri spremljanja porabe zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid (npr. Danska, Češka), in koncentracije cinka v tleh (npr. Danska).
Slovak: Vzhľadom na to, že usmernenia VICH a CVMP16,17,18 pre fázu II posúdenia rizík veterinárnych liekov pre životné prostredie nie sú primárne vypracované pre anorganické molekuly, mnohé predpoklady a modely expozície opísané v usmerneniach nie sú vhodné pre látky, ako je zinok.
Slovenian: Ker smernice odbora VICH in odbora CVMP16,17,18 o oceni tveganja za okolje faze II zdravil za uporabo v veterinarski medicini predvsem niso bile pripravljene za anorganske molekule, številne predpostavke in modeli izpostavljenosti, opisani v smernicah, niso primerni za snov, kot je cink.
Slovak: Štúdia na vyhodnotenie účinkov pridania veľkého množstva zinku do výživy odstavených prasiatok (Lima et al., 1994)9 zahŕňala 162 prasiatok z farmy, na ktorej sa v minulosti vyskytla hnačka zapríčinená baktériou E. coli.
Slovenian: Študija vrednotenja učinkov dodajanja velikih količin cinka v prehrani odstavljenih prašičkov (Lima idr., 1994)9 je vključevala 162 prašičkov s kmetije, na kateri je v preteklosti že bila prisotna driska zaradi E. coli.
Slovak: Aj keď sú k dispozícii len obmedzené údaje, z výsledkov vyplýva, že predpovedané koncentrácie zinku v pôde sú správne, menej správne sú však v povrchových vodách a sedimente.
Slovenian: Čeprav so bili na voljo le omejeni podatki, rezultati kažejo, da so napovedane koncentracije cinka za tla natančne, manj natančne pa so za površinske vode in sedimente.
Slovak: Neboli identifikované žiadne klinické údaje na podporu nárokovanej indikácie „prevencia a liečba rôznych druhov hnačky vyskytujúcej sa po odstavení".
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni klinični podatki, ki bi podpirali navedeno indikacijo „preprečevanje in zdravljenje različnih vrst driske, ki se pojavi ob odstavitvi".
Slovak: Tento účinok je obmedzený na prevenciu nešpecifických hnačiek vyskytujúcich sa u prasiatok v období po odstavení.
Slovenian: Ta učinek je omejen na preprečevanje nespecifičnih drisk, ki se pojavijo pri prašičkih v obdobju po odstavitvi.
Slovak: Ak sa súčasná prax v blízkej budúcnosti nezmení, nepretržitá aplikácia hnoja z liečených zvierat povedie do roku 2060 k rizikám (definované hodnotami RQ >1) stanoveným v prípade 4 z 19 pôdnych scenárov, 5 z 15 pre povrchovú vodu a v prípade všetkých 15 scenárov pre sedimenty.
Slovenian: Če se sedanje prakse v bližnji prihodnosti ne bodo spremenile, bo stalno gnojenje z gnojem zdravljenih živalih do leta 2060 povzročilo tveganja (opredeljena z vrednostmi KT > 1) pri 4 od 19 scenarijev za tla, 5 od 15 scenarijev za vodo in pri vseh 15 scenarijih za sedimente.
Slovak: Životné prostredie
Slovenian: Okolje
Slovak: Spoločnosť aniMedica GmbH
Slovenian: Družba aniMedica GmbH
Slovak: Najdôležitejšie faktory pri určovaní biologickej dostupnosti (a tým aj ekotoxicity) v pôdach sú druh pôdy a čas medzi pridaním zinku do pôdy a testovaním toxicity (starnutie).
Slovenian: Najpomembnejša dejavnika pri določanju biološke uporabnosti (in s tem ekotoksičnosti) v tleh sta vrsta tal in čas med vnosom cinka v tla in preskusom toksičnosti („staranje").
Slovak: Veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý sa používajú na liečbu a/alebo prevenciu a kontrolu hnačky u prasiatok po odstavení.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, se uporabljajo za zdravljenje in/ali preprečevanje in obvladovanje driske po odstavitvi pri prašičkih.
Slovak: Odôvodnenie tejto kombinácie držiteľom povolenia na uvedenie na trh je založené na pridaní dvoch účinkov: baktericídneho účinku kolistínu a nešpecifického ochranného účinku oxidu zinočnatého počas obdobia odstavenia.
Slovenian: Utemeljitev imetnika dovoljenja za promet z zdravilom za kombinacijo temelji na dodajanju dveh učinkov: baktericidnega delovanja kolistina in nespecifičnega zaščitnega učinka cinkovega oksida v obdobju po odstavitvi.
Slovak: Zinok sa silne viaže na kyslé prchavé sulfidy a stáva sa biologicky nedostupný, čo umožňuje opraviť posúdenie expozície pre biologickú dostupnosť kovov v systémoch sedimentov (ECHA 2014)15.
Slovenian: Cink se močno veže na AVS in postane biološko neuporaben, kar omogoča popravek ocene izpostavljenosti glede biološke uporabnosti kovin v sistemih sedimentov (ECHA 2014)15.
Slovak: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest
Slovenian: 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest Romania
Slovak: Výbor CVMP vypočítal hodnoty PECpôdy, ak sa berú do úvahy tieto dva uvedené prístupy samostatne.
Slovenian: Odbor CVMP je izračunal vrednost PECtla ob ločenem upoštevanju navedenih pristopov.
Slovak: Z údajov vyplýva, že použitie hnoja ošípaných na pôdy viedlo k významnému zvýšeniu koncentrácií zinku v pôde, najmä v poslednom monitorovanom období (1998 až 2014).
Slovenian: Podatki so pokazali, da je uporaba prašičje gnojevke v tleh privedla do pomembnega povečanja koncentracij cinka v tleh, zlasti v zadnjem spremljanem obdobju (od 1998 do 2014).
Slovak: Uverejnené údaje od Hu et al.
Slovenian: Podatki, ki so jih objavili Hu idr.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na perorálne podávanie druhom zvierat určených na produkciu potravín (pozri prílohu I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil (glejte Prilogo I)
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna štúdia s touto kombináciou v navrhnutej indikácii, a preto sa nepreukázal jej klinický prínos.
Slovenian: S kombinacijo pri predlagani indikaciji ni bila izvedena nobena študija, zato klinična korist kombinacije ni bila dokazana.
Slovak: Treba vziať na vedomie, že biologická dostupnosť sa neposudzovala, ale hodnoty PNEC použité v tejto štúdii boli vyššie (nie celkom najhorší prípad) než hodnoty uvedené v správe EU RAR, a že ročná aplikácia hnoja bola založená na hodnote 140 kg/N/ha/rok, čo je nie je celkom najhorší prípad než európsky limit pre ohrozené pôdy 170 kg/N/ha/rok.
Slovenian: Treba je omeniti, da biološka uporabnost ni bila upoštevana, vendar so bile vrednosti PNEC, uporabljene v tej študiji, večje (nenajslabši primer) od vrednosti, navedenih v poročilu EU RAR, in da je letni vnos gnoja temeljil na odmerku 140 kg/N/ha/leto, kar je boljši primer kot evropska mejna vrednost za občutljiva tla z odmerkom, ki znaša 170 kg/N/ha/leto.
Slovak: Získané informácie signalizujú existenciu chýb, ktoré sú markantnejšie pre prostredie sedimentov a pri nižších zaťaženiach.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da so prisotne napake, ki so še izrazitejše pri ekosistemu sedimentov in manjših obremenitvah.
Slovak: Vyššie výnosy boli opísané u zvierat liečených dávkou 3 000 ppm zinku počas prvých 21 dní po odstavení než u kontrolných zvierat, ale zvieratá liečené zinkom vykazovali príznaky toxicity počas troch nasledujúcich týždňov.
Slovenian: Pri živalih, zdravljenih s 3 000 ppm cinka v prvih 21 dneh po odstavitvi, so opisali večje donose kot pri kontrolnih živalih, vendar so se pri živalih, zdravljenih s cinkom, v naslednjih treh tednih pokazali znaki toksičnosti.
Slovak: Kolistín v monoterapii je dostatočne účinný pri metafylaxii a liečbe gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnou baktériou E. coli (pozri postup EMEA/V/A/106)10.
Slovenian: Kolistin je sam po sebi dovolj učinkovit za metafilakso in zdravljenje prebavnih okužb, ki jih povzroča neinvazivna E. coli (glejte postopek EMEA/V/A/106)10.
Slovak: Zdá sa však, že zvýšený výskyt MRSA počas podávania oxidu zinočnatého prasiatkam je čiastočne prechodný (Slifierz et al., 2015)25.
Slovenian: Kljub temu se zdi, da je večja prevalenca bakterij MRSA v času dajanja cinkovega oksida prašičkom deloma prehodne narave (Slifierz idr., 2015)25.
Slovak: Berie sa však na vedomie, že úroveň nejasnosti charakterizácie rizika pre sedimenty je podstatne vyššia než pre pôdy a povrchové vody vzhľadom na to, že úvahy o biologickej dostupnosti bolo ťažšie vziať do úvahy.
Slovenian: Treba pa je opozoriti, da je stopnja negotovosti bistveno večja pri opredelitvi tveganja za sedimente kot za tla ali površinske vode, saj je bilo biološko uporabnost težje upoštevati.