FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter intravitreal och intravenös administrering av radioaktivt märkt pegaptanib på kanin erhölls de högsta radioaktivitetskoncentrationerna (exklusive ögat som fått den intravitreala dosen) i njurarna.
Lithuanian: Triušiams sušvirkštus radioaktyvaus pegaptanibo į stiklakūnį ir į veną, didžiausia radioaktyvaus preparato koncentracija susidarė inkstuose (išskyrus atvejus, kai preparato buvo sušvirkšta į stiklakūnį - tada pati didžiausia koncentracija susidaro akyje).
Swedish: Hos 40 mg/kg/dag gruppen var pegaptanibkoncentrationerna i fostervattnet 0,05 % av moderns plasmanivåer.
Lithuanian: Pegaptanibo koncentracija patelių, gavusių 40 mg/kg per parą dozę, amniono skystyje sudarė 0,05% koncentracijos patelės plazmoje.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS Kartono dėžutė
Swedish: • Piktogram gällande proceduren för den intravitreala injektionen
Lithuanian: • injekcijos į stiklakūnį procedūros piktograma;
Swedish: Efter lanseringen har fall av anafylaxi/anafylaktiska reaktioner, inklusive angioödem, observerats inom flera timmar efter den intravitreala administreringen av pegaptanib.
Lithuanian: Stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką metu, per kelias valandas po pegaptanibo sušvirkštimo į stiklakūnį pastebėta anafilaksinių ir anafilaktoidinių reakcijų, įskaitant angioedemą.
Swedish: Inga speciella överväganden behöver emellertid göras för denna patientgrupp (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Visgi tokiems ligoniams specialių atsargumo priemonių nereikia (žr.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En förfylld spruta innehåller den mängd som behövs för att avge en engångsdos om 90 mikroliter innehållande natriumpegaptanib, motsvarande 0,3 mg av den fria syraformen av oligonukleotiden.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename užpildytame švirkšte yra tiekiamas kiekis, iš kurio 90 mikrolitrų yra vienkartinė pegaptanibo natrio druskos (atitinka 0,3 mg oligonukleotido laisvosios rūgšties) dozė.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för Macugen för alla grupper av den pediatriska populationen för åldersrelaterad makuladegeneration.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Macugen visuose vaikų, sergančių senatvine geltonosios dėmės degeneracija, pogrupiuose (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Swedish: Intravitreala blödningar
Lithuanian: Stiklakūnio kraujosruva
Swedish: Macugen är avsett för behandling av den våta formen av åldersförändringar i gula fläcken.
Lithuanian: Macugen gydoma senatvinė eksudacinė geltonosios dėmės degeneracija.
Swedish: • blödning de inre delarna av ögat (glaskroppen)
Lithuanian: • kraujavimas į akį arba vidinę akies dalį (stiklakūnį),
Swedish: • förändringar i glaskroppen såsom förskjutning eller avlossning (glaskroppsavlossning)
Lithuanian: pavyzdžiui, atšokimas ar įplėša (stiklakūnio atšokimas),
Swedish: Macugen 0,3 mg injektionsvätska, lösning pegaptanib
Lithuanian: Macugen 0,3 mg injekcinis tirpalas Pegaptanibas
Swedish: Denna sjukdom leder till synförlust orsakad av en skada på gula fläcken (makula) längst bak i ögat.
Lithuanian: Ši liga pažeidžia užpakalinėje akies sienoje esančios tinklainės centrinę dalį (vadinamą geltonąja dėme), o tai sukelia aklumą.
Swedish: Hos kanin återfinns komponenten nukleotid, 2'-fluorouridin, i plasma och urin efter intravenös och intravitreal engångsdosering av radioaktivt märkt pegaptanib.
Lithuanian: Triušiams į stiklakūnį arba į veną sušvirkštus vienkartinę radioaktyvaus pegaptanibo dozę 2'-fluorouridinas (nukleotido dalis) nustatyta plazmoje ir šlapime.
Swedish: • grumlad syn
Lithuanian: • vokų niežulys,
Swedish: Pharmaswiss Hellas A.E. Τλ: +30 210 8108 460
Lithuanian: Τλ: +30 210 8108 460
Swedish: Före behandlingen kan din läkare be dig att ta ögondroppar med antibiotika eller att tvätta ögonen noggrant.
Lithuanian: Prieš vaisto švirkštimą gydytojas gali liepti įsilašinti į akį antibiotikų lašų arba kruopščiai nusiplauti akis. Jūsų daktaras Jums paskirs tam tikrų vietinių anestetikų (vaistų sukeliančių nejautrą).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PÅSE INNEHÅLLANDE FÖRFYLLD SPRUTA, EN KOLVPROPP OCH EN FÖRMONTERAD KOLVSTÅNG.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Užpildyto švirkšto, stūmoklio kamščio ir uždėto stūmoklio strypelio maišelis
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Lithuanian: Šių šalutinių poveikių dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Swedish: PharmaSwiss EOOD Тел.
Lithuanian: PharmaSwiss UAB Tel.
Swedish: Vid den våta formen av åldersförändringar i gula fläcken växer det sjukliga blodkärl (s.k. koroidal neovaskularisation) under näthinnan och gula fläcken.
Lithuanian: Sergant senatvine eksudacine geltonosios dėmės degeneracija, tinklainėje ir geltonojoje dėmėje susiformuoja naujų kraujagyslių.
Swedish: Överdosering av ökad injektionsvolym (t.ex. om överskottsvolymen i den förfyllda sprutan inte avlägsnats före injektionen) kan höja det intraokulära trycket (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: kai perteklinis tūris nėra išstumiamas iš užpildyto švirkšto prieš suleidimą) gali padidinti akispūdį.
Swedish: avbruten
Lithuanian: Dozavimas
Swedish: Öron och balansorgan Mindre vanliga dövhet, försämring av Ménières sjukdom, yrsel
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažnas kurtumas, Menjero ligos pasunkėjimas, galvos sukimasis
Swedish: • ökad känslighet för ljus
Lithuanian: • jautrumo šviesai padidėjimas, žybsėjimas akyse,
Swedish: Ögon Mycket vanliga inflammation i främre kammaren, ögonsmärta, ökat intraokulärt tryck, punktuell keratit, glaskroppsgrumlingar
Lithuanian: Akių sutrikimai Labai dažnas priekinės kameros uždegimas, akies skausmas, akispūdžio padidėjimas, taškinis keratitas, smulkios stiklakūnio drumstys ir stiklakūnio drumstys
Swedish: • nattsvettningar, ryggont, trötthet, frossa, ömhet, bröstsmärta, plötslig feber och influensaliknande symtom (värk och smärta i kroppen)
Lithuanian: • naktinis prakaitavimas, nugaros skausmas, nuovargis, drebulys, jautrumas, krūtinės skausmas,
Swedish: En infektion kan ibland uppträda längre in i ögat inom de närmsta två veckorna efter det att du har behandlats med Macugen.
Lithuanian: Nedažnai, praėjus dviems savaitėms po Macugen suleidimo akies viduje gali pasireikšti infekcija.
Swedish: En genomsnittlig maximal plasmakoncentration av cirka 80 ng/ml inträffar inom 1-4 dagar efter en 3 mg monokulär dos hos människa.
Lithuanian: Žmogui sušvirkštus į vieną akį 3 mg dozę, vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje (maždaug 80 ng/ml) susidaro per 1 ar 4 paras.
Swedish: • blodsprängt öga (blödning i bindhinna)
Lithuanian: • akių pasruvimas krauju (junginės kraujosruvos),
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažnas galvos skausmas
Swedish: Behandlingsfördelen kvarstod i genomsnitt efter 102 veckor med fortsatt bibehållen synskärpa hos patienter som återrandomiserats till fortsatt pegaptanibbehandling.
Lithuanian: Apskritai tie ligoniai, kurie buvo dar kartą atsitiktiniu būdu suskirstyti į grupes ir toliau vartojo pegaptanibą, gydomasis poveikis išliko visas 102 savaites ir jų regėjimo aštrumas nekito.
Swedish: Ingen känd frekvens angioödem*
Lithuanian: Dažnis nežinomas angioneurozinė edema*
Swedish: • minskat ögontryck
Lithuanian: • regėjimo susilpnėjimas,
Swedish: • glaskroppsläckage.
Lithuanian: Vartoti į stiklakūnį.
Swedish: • blod i ögat, missfärgat öga, skräp på ögats yta
Lithuanian: • kraujas akyje, akies spalvos pokytis, nuosėdos akyje,
Swedish: Sprutan har en förmonterad luerförslutningstillsats i polykarbonatplast och spetsen är förseglad med ett elastiskt spetslock.
Lithuanian: Prie švirkšto prijungtas polikarbonato plastiko Luer Lock adapteris, kurio galiukas sandariai uždarytas elastomero dangteliu.
Swedish: Arteriella tromboemboliska händelser (ATE) är biverkningar som eventuellt är relaterade till systemisk VEGF-hämning.
Lithuanian: Su sisteminiu KEAF slopinimu gali būti susiję tokie nepageidaujami poveikiai, kaip arterijų tromboemboliniai reiškiniai.
Swedish: • små märken på ögats yta (punktuell keratit)
Lithuanian: • mažos dėmelės akies paviršiuje (taškinis keratitas),
Swedish: • deformerad pupill
Lithuanian: • vyzdžio deformacija,
Swedish: Macugen har inte studerats på adekvat sätt hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: Sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu sergančių pacientų gydymas Macugen tinkamai neištirtas.
Swedish: Studierna varade i upp till två år.
Lithuanian: Tyrimai truko iki dviejų metų.
Swedish: Förfarandet måste utföras under sterila förhållanden.
Lithuanian: Procedūra atliekama steriliomis sąlygomis.
Swedish: Detta leder till att det centrala seendet gradvis försämras.
Lithuanian: Dėl to palaipsniui prarandamas centrinis regėjimas.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Macugen EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Dosen 3 mg gav ingen ytterligare förbättring.
Lithuanian: 3 mg dozė nedavė jokios papildomos naudos.
Swedish: Macugen har undersökts i två större kliniska studier med sammanlagt 1 190 patienter.
Lithuanian: Macugen buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 190 pacientų.
Swedish: Före varje injektion ges en lokalbedövning för att minska eller förhindra smärta som injektionen kan orsaka.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją skiriama vietinė nejautra, siekiant sumažinti arba pašalinti skausmą, kurį gali sukelti injekcija.
Swedish: Mer information om Macugen
Lithuanian: Kita informacija apie Macugen
Swedish: Varför har Macugen godkänts?
Lithuanian: Kodėl Macugen buvo patvirtintas?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Macugen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Macugen vartojimą?
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten pegaptanib
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei pegaptanibas
Swedish: Företaget som tillverkar Macugen kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial till läkare (för att minimera riskerna med injektionen i ögat) och till patienter (så att de känner igen eventuella allvarliga biverkningar och vet när de ska söka läkare akut).
Lithuanian: Macugen gaminanti bendrovė parengs informacinę medžiagą gydytojams (kad sumažėtų su akies infekcijomis susiję pavojai) ir pacientams (kad jie galėtų atpažinti bet kurį sunkų šalutinį poveikį ir žinotų, kada būtina kuo skubiau kreiptis į gydytoją).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Macugen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är inflammation i främre kammaren (den främre delen av ögat), ögonsmärta, förhöjt intraokulärt tryck (trycket inne i ögat), punktuell keratit (små märken på ögats yta) och små prickar eller fläckar i synfältet.
Lithuanian: Dažniausi Macugen šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra priekinės kameros uždegimas (priekinės akies dalies uždegimas), akies skausmas, padidėjęs akispūdis (padidėjęs spaudimas akies viduje), taškinis keratitas (mažos dėmės akies paviršiuje) ir stiklakūnio smulkios drumstys ar dėmės.
Swedish: En aptamer är en enkel sträng av molekyler som kallas nukleotider som har utformats för att binda till en viss molekyl i kroppen.
Lithuanian: Aptameras yra molekulių, vadinamų nukleotidais, atskira gija, sudaryta taip, kad prisijungtų prie specialios molekulės organizme.
Swedish: Synförbättringen varade i två år hos patienter som fick Macugen.
Lithuanian: Macugen gydytiems pacientams šis pagerėjimas išsilaikė dvejus metus.
Swedish: Macugen ges som en injektion av 0,3 mg i det sjuka ögat var sjätte vecka.
Lithuanian: 0,3 mg Macugen dozė švirkščiama į pažeistą akį vieną kartą kas 6 savaites.
Swedish: Macugen får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot pegaptanib eller något annat innehållsämne.
Lithuanian: Macugen negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) pegaptanibui ar bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var andelen patienter som förlorade mindre än 15 bokstäver på syntavlan vid en vanlig synundersökning.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo pacientų, kurių regėjimas suprastėjo ne daugiau nei 15 raidžių, dalis.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Macugen finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Macugen, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Den 31 januari 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Macugen som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Macugen rinkodaros teisę.
Swedish: Vilken nytta har Macugen visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Macugen nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Det får inte ges till patienter som har eller misstänks ha okulära eller periokulära infektioner (infektioner i eller runt ögonen).
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, sergantiems arba galintiems sirgti akių arba aplinkinių audinių infekcija (vidine akies infekcija ar infekcija apie akį).
Swedish: Vad är Macugen?
Lithuanian: Kas yra Macugen?
Swedish: Vilka är riskerna med Macugen?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Macugen vartojimu?
Swedish: Symtomen på tillstånden och instruktioner om vad som ska göras om en patient har dessa symtom förklaras i bipacksedeln.
Lithuanian: Svarbu šiuos sutrikimus gydyti kuo skubiau. Jų simptomai ir instrukcijos pacientams, kaip elgtis pasireiškus šiems simptomams, paaiškinti pakuotės lapelyje.
Swedish: Pegaptanib har utvecklats för att binda till och blockera ett protein som kallas vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF).
Lithuanian: Pegaptanibas jungiasi prie baltymo - kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (VEGF) - ir jį slopina.
Swedish: Patienterna fick antingen Macugen (0,3 mg, 1 mg eller 3 mg) eller en simulerad injektion.
Lithuanian: Pacientams buvo švirkščiama Macugen (0,3 mg, 1 mg ar 3 mg) arba imitacinė injekcija - tai procedūra, panaši į Macugen injekciją, tačiau be Macugen veikliosios medžiagos ir be adatos.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Macugen Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Macugen rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Efter ett års behandling hade omkring 70 procent av patienterna som behandlades med Macugen 0,3 mg och 1 mg förlorat mindre än 15 bokstäver vid synundersökningen jämfört med omkring 55 procent av dem som fick den simulerade injektionen.
Lithuanian: Macugen 0,3 mg ir 1 mg dozėmis gydytų pacientų regėjimas suprastėjo ne daugiau kaip 15 raidžių, palyginti su 55 proc.
Swedish: Den våta formen av AMD orsakas av onormal tillväxt av blodkärl under makulan, vilka kan läcka vätska och blod och ge upphov till svullnad.
Lithuanian: Šlapiąja AMD susergama, kai sutrinka kraujagyslių po geltonąja dėme augimas; dėl to gali pratekėti skystis ir kraujas, ir taip susidaryti pabrinkimas.
Swedish: Macugen ska endast ges av en ögonläkare (ögonspecialist) som har erfarenhet av att ge intravitreala injektioner (injektioner i glaskroppen, den gelliknande vätskan i ögat).
Lithuanian: Macugen gali švirkšti tik oftalmologas (akių specialistas), turintis injekcijų į stiklakūnį (į drebučių pavidalo skystį akyje) švirkštimo patirties.
Swedish: Sprutan trycks mot ögat utan att någon injektion ges.
Lithuanian: Švirkštas prispaudžiamas prie akies paviršiaus, bet injekcija iš tikrųjų neatliekama.
Swedish: Den aktiva substansen i Macugen, pegaptanib, är en s.k. aptamer.
Lithuanian: Veiklioji Macugen medžiaga pegaptanibas yra aptameras.
Swedish: Macugen används för att behandla vuxna med den våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) (åldersförändringar i gula fläcken).
Lithuanian: Macugen skiriamas senatvine šlapiąja geltonosios dėmės degeneracija (AMD) sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Swedish: Vad används Macugen för?
Lithuanian: Kam vartojamas Macugen?
Swedish: Hur används Macugen?
Lithuanian: Kaip vartoti Macugen?
Swedish: När pegaptanib injiceras i ögat blockeras VEGF.
Lithuanian: Į akį švirkščiamas pegaptanibas slopina VEGF.
Swedish: Mer information om behandling med Macugen finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Macugen rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Macugen är större än riskerna och rekommenderade att Macugen skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad gydant šlapiąja AMD sergančius pacientus, regėjimą Macugen 0,3 mg dozė veikė taip pat kaip ir Macugen 1 mg dozė, todėl nuspręsta patvirtinti mažesnę dozę. CHMP nusprendė, kad Macugen teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Swedish: Hur verkar Macugen?
Lithuanian: Kaip veikia Macugen?
Swedish: Om patientens synförmåga inte förbättras efter två injektioner ska behandlingen avbrytas eller stoppas helt.
Lithuanian: Kadangi į stiklakūnį švirkščiamas Macugen gali padidinti akies kraujospūdį ir sukelti kraujavimą, pacientų būklę reikia atidžiai stebėti po kiekvienos injekcijos. Jei po dviejų injekcijų paciento regėjimas nepagerėja, gydymą reikia nutraukti arba atidėti.
Swedish: Ibland kan endoftalmit (en infektion inuti ögat), blödning i glaskroppen och skador på näthinnan uppkomma efter behandling med Macugen.
Lithuanian: Gydant Macugen kartais gali pasireikšti endoftalmitas (infekcija akies viduje), stiklakūnio hemoragija (kraujavimas akyje) ir tinklainės pažeidimai.
Swedish: Antibiotiska ögondroppar kan också ges före och efter Macugeninjektionen för att förhindra ögoninfektion.
Lithuanian: Prieš injekciją ir po injekcijos į akį lašinami antibiotikai, kad nekiltų akies infekcija.
Swedish: Därför måste läkaren avlägsna överskottet under beredningen av injektionen och se till att injicera rätt dos.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra daugiau vaisto negu rekomenduojama dozė, todėl ruošdamas injekciją, gydytojas turi pašalinti nereikalingą vaisto kiekį ir sušvirkšti tikslią vaisto dozę.
Swedish: På så sätt minskar blodkärlsbildningen i ögat och läckaget och svullnaden kontrolleras.
Lithuanian: Šis vaistas stabdo kraujagyslių augimą, kontroliuoja pratekėjimą ir pabrinkimą.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Swedish: 8501 Novo mesto SLOVENIEN
Lithuanian: 8501 Novo mesto Slovėnija
Swedish: Andra läkemedel och Marixino
Lithuanian: Kiti vaistai ir Marixino
Swedish: • Riskhanteringsplan(RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Swedish: Vad Marixino är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Marixino ir kam jis vartojamas
Swedish: Barn och ungdomar Marixino rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Marixino vartoti nerekomenduojama.
Swedish: Marixino med mat och dryck
Lithuanian: Marixino vartojimas su maistu ir gėrimais
Swedish: Biverkningar rankas enligt ett organklassificeringssystem med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: Hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A och Child-Pugh B) behövs ingen dosjustering.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (Child-PughA ir Child-Pugh B), dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 april 2013 Datum för senaste förnyelsen: 18 januari 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Swedish: Dosen kommer sedan att ökas med 5 mg varje vecka tills den rekommenderade dosen (underhållsdosen) är uppnådd.
Lithuanian: Ši dozė kas savaitę didinama po 5 mg, kol pasiekiama rekomenduojama (palaikomoji) dozė.
Swedish: Se avsnitt 2 "Marixino innehåller laktos".
Lithuanian: 2 skyrių „Marixino sudėtyje yra laktozės".
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi 6 pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Swedish: BLISTER (PVC/PVDC- Alu FOLIE)
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (PVC/PVDC//Al)
Swedish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven TYSKLAND
Lithuanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Vokietija
Swedish: Memantin bör inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Lithuanian: Memantino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Swedish: Psykotiska reaktioner
Lithuanian: Psichozės reakcijos
Swedish: Marixino hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
Lithuanian: Marixino priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei.
Swedish: Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg en gång om dagen, detta nås i början av den 4e veckan.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra po 20 mg kartą per parą, kuri pasiekiama ketvirtos savaitės pradžioje.
Swedish: Marixino ska administreras peroralt en gång dagligen och bör tas vid samma tidpunkt varje dag.
Lithuanian: Marixino reikia vartoti per burną vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Swedish: Det är inte känt om memantin utsöndras i human bröstmjölk men med hänsyn till att substansen är lipofil inträffar detta förmodligen.
Lithuanian: Nežinoma, ar memantino išsiskiria į motinos pieną, tačiau jis yra lipofilinė medžiaga, todėl į pieną patekti gali.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - Bukspottskörtelinflammation, leverinflammation (hepatit) och psykotiska reaktioner
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - Kasos uždegimas, kepenų uždegimas (hepatitas), psichozės reakcijos.
Swedish: Du kan få ökade symtom som beskrivs i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis").
Swedish: Metakrylsyra - etylakrylatsampolymer (1:1) Natriumlaurylsulfat
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras (1:1) Natrio laurilsulfatas
Swedish: Dessa händelser har rapporterats hos patienter som behandlats med memantin.
Lithuanian: Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems memantinu.
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i memantin-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios memantinu gydomiems ligoniams pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebo, buvo galvos svaigimas (atitinkamai 6,3% ir 5,6%), galvos skausmas (atitinkamai 5,2% ir 3,9%), vidurių užkietėjimas (atitinkamai 4,6% ir 2,6%), mieguistumas (atitinkamai 3,4% ir 2,2%) ir hipertenzija (atitinkamai 4,1% ir 2,8%).