FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I kliniska studier rapporterades mindre vanliga fall av krampanfall under behandling med aripiprazol.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika ziņots par retiem ĻNS gadījumiem ārstēšanas laikā ar aripiprazolu.
Swedish: Tryck nålskyddet försiktigt mot en plan yta tills nålen sitter stadigt fast i nålskyddet.
Latvian: Viegli spiest apvalku pret līdzenu virsmu tā, lai adata tiktu stingri ievietota aizsargapvalkā.
Swedish: Vrid + dra av b) Välj en av följande injektionsnålar beroende på injektionsställe och patientens vikt.
Latvian: Pagriezt + Noņemt b) Atkarībā no injekcijas vietas un pacienta ķermeņa masas izvēlēties vienu no hipodermiskajām drošības adatām.
Swedish: Vid antipsykotisk behandling kan det ta flera dagar upp till några veckor innan patientens kliniska tillstånd förbättras.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Antipsihotiskajā terapijā slimnieka stāvokļa uzlabošanās var iestāties tikai pēc vairākām dienām vai nedēļām.
Swedish: Den beredda suspensionen måste användas omedelbart men kan förvaras < 25 °C i upp till 4 timmar i injektionsflaskan.
Latvian: Sagatavotā suspensija ir jāizlieto nekavējoties, taču temperatūrā līdz 25 °C to drīkst uzglabāt flakonā ne ilgāk kā 4 stundas.
Swedish: Injektionsvolym
Latvian: Injicējamais tilpums
Swedish: Om du har glömt en injektion av Abilify Maintena
Latvian: Ja ir izlaista Abilify Maintena injekcija
Swedish: Administrering i deltoideusmuskeln
Latvian: Ievadīšana deltveida muskulī
Swedish: • förstorade bröst hos män, ömma bröst, torrhet i slidan
Latvian: • krūšu palielināšanās vīriešiem, krūts dziedzeru jūtīgums, maksts sausums;
Swedish: Lägg fram och kontrollera att innehållet som listas nedan finns med: - Abilify Maintena bipacksedel och anvisningar för hälso- och sjukvårdspersonal - En Abilify Maintena förfylld spruta - En 25 mm, 23 gauge injektionsnål med nålskydd - En 38 mm, 22 gauge injektionsnål med nålskydd - En 51 mm, 21 gauge injektionsnål med nålskydd - Anvisningar för sprutor och nålar
Latvian: 1. solis: sagatavošana pirms pulvera šķīdināšanas Izsaiņot un pārbaudīt, vai komplektā ir tālāk norādītās sastāvdaļas: - Abilify Maintena lietošanas instrukcija un norādījumi veselības aprūpes speciālistiem; - viena Abilify Maintena pilnšļirce; - viena 25 mm 23. izmēra hipodermiskā drošības adata ar adatas aizsargierīci; - viena 38 mm 22. izmēra hipodermiskā drošības adata ar adatas aizsargierīci; - viena 51 mm 21. izmēra hipodermiskā drošības adata ar adatas aizsargierīci; - šļirces un adatas lietošanas pamācība.
Swedish: • muskelstelhet, muskelkramper, muskelryckningar, strama muskler, muskelvärk (myalgi), smärta i armar och/eller ben
Latvian: • muskuļu saspringums, muskuļu spazmas, muskuļu raustīšanās, muskuļu stīvums, muskuļu sāpes
Swedish: Total PANSS-poäng - förändring från baslinjen till vecka 38-LOCF: Randomiserat effekturvala, b
Latvian: PANSS galīgais rādītājs - izmaiņas no sākuma līdz 38. nedēļai (LOCF): randomizēta efektivitātes izlasea, b PANSS galīgais rādītājs - izmaiņas no sākuma līdz 38. nedēļai (LOCF): randomizēta efektivitātes izlasea, b
Swedish: När svaga CYP3A4-hämmare (t.ex. diltiazem) eller svaga CYP2D6-hämmare (t.ex. escitalopram) används samtidigt som aripiprazol, kan måttliga ökningar av aripiprazols plasmakoncentrationer förväntas.
Latvian: Vājus CYP3A4 inhibitorus (piem., diltiazemu) vai CYP2D6 inhibitorus (piem., escitaloprāmu) lietojot vienlaicīgi ar aripiprazolu, ir iespējama neliela aripiprazola koncentrācijas paaugstināšanās plazmā.
Swedish: Abilify Maintena är i form av ett vitt till benvitt pulver i en injektionsflaska av klart glas.
Latvian: Abilify Maintena ir balts vai gandrīz balts pulveris dzidra stikla flakonā.
Swedish: Galaktorré Gynekomasti Ömma bröst Vulvovaginal torrhet
Latvian: Krūšu sāpīgums Vulvovagināls sausums
Swedish: • högt blodtryck
Latvian: Paaugstināts asinsspiediens
Swedish: Rotera därefter kolvstången så långt det går, så att vätskan släpps ut.
Latvian: Pēc tam skrūvēt virzuļa kātu līdz galam, tādējādi nodrošinot šķīdinātāja izplūšanu.
Swedish: Detta kan jämföras med 5 spontana rapporter om okulogyr kris (varav 3 allvarliga) under intervallet och 21 kumulativt (varav 14 allvarliga) för injektionsvätska, depotsuspension.
Latvian: Šajā PADZ ir 15 spontāni ziņojumi par okulogirisku krīzi (8 būtiski) intervālā un 223 kumulatīvi (78 būtiski), lietojot iekšķīgi lietojamās zāļu formas, un (salīdzinājumam) 5 spontāni ziņojumi par okulogirisku krīzi (3 būtiski) intervālā un 21 kumulatīvi (14 būtiski), lietojot ilgstošās iedarbības suspensiju injekcijām.
Swedish: Tvångsmässigt spelberoende Impulskontrollstörningar Hetsätning
Latvian: Impulsu kontroles traucējumi Pārēšanās
Swedish: Allergiska reaktioner (t.ex. anafylaktisk reaktion, angioödem inklusive svullen tunga, tungödem, ansiktsödem, klåda eller urtikaria)
Latvian: angioedēma, tostarp mēles pietūkums, mēles tūska, sejas tūska, nieze vai nātrene)
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats efter marknadsintroduktionen av aripiprazol som tas via munnen, men det är inte känt med vilken frekvens de förekommer.
Latvian: Pēc aripiprazola iekšķīgi lietoajām formas izplatīšanas uzsākšanas ir ziņots par tālāk tekstā minētajām blakusparādībām, taču to sastopamības biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Swedish: Kassera f) Skaka injektionsflaskan kraftigt i minst 30 sekunder tills suspensionen ser homogen ut.
Latvian: Izmest f) Enerģiski kratīt flakonu 30 sekundes, lai iegūtu viendabīgu suspensiju.
Swedish: Din läkare ger dig suspensionen som en endosinjektion i sätesmuskeln eller deltoideusmuskeln (skinkan eller axeln) varje månad.
Latvian: Ārsts katru mēnesi veiks vienu injekciju sēžas muskulī vai deltveida muskulī (sēžamvietā vai plecā).
Swedish: • diabetes
Latvian: • cukura diabēts;
Swedish: Talstörningar
Latvian: Runas traucējumi
Swedish: Mindre vanliga
Latvian: Retāk
Swedish: Om tecken eller symtom på tardiv dyskinesi uppträder hos en patient som behandlas med aripiprazol ska dosreduktion eller utsättning av läkemedlet övervägas (se avsnitt 4.8).
Latvian: Ja aripiprazola lietošanas laikā parādās tardīvās diskinēzijas pazīmes un simptomi, jāapsver nepieciešamība samazināt aripiprazola devu vai jādomā par zāļu lietošanas pārtraukšanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Kända långsamma CYP2D6-metaboliserare
Latvian: Pacienti ar zināmu sliktu CYP2D6 metabolismu
Swedish: • aggressivitet
Latvian: • agresija;
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Latvian: Ūdens injekcijām
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, kännetecknade av allergiska symtom, kan förekomma med aripiprazol (se avsnitt 4.8).
Latvian: Lietojot aripiprazolu, ir iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas, kurām ir raksturīgi alerģiski simptomi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Agitation Ångest Rastlöshet Insomni
Latvian: Trauksme Nemiers Bezmiegs
Swedish: För att bibehålla terapeutiska aripiprazolkoncentrationer under insättandet av behandlingen ska den första injektionen kompletteras med 10 mg till 20 mg oralt aripiprazol per dag under de första 14 dagarna.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas 14 dienas bez pārtraukuma ir jāturpina ārstēšana ar 10 mg līdz 20 mg perorāli lietojamā aripiprazola dienā, lai terapijas uzsākšanas laikā uzturētu aripiprazola koncentrāciju terapeitiskajā līmenī.
Swedish: Diabetes med hyperosmolärt koma
Latvian: Diabētiskā hiperosmolārā koma Diabētiskā ketoacidoze
Swedish: Under den dubbelblinda fasen med aktiv komparator i 38-veckors långtidsstudien var incidensen av viktökning på ≥ 7 % från baslinjen till det sista besöket 9,5 % för Abilify Maintena-gruppen och 11,7 % för gruppen på oralt aripiprazol, 10-30 mg. Incidensen av viktminskning på ≥ 7 % från baslinjen till det sista besöket var 10,2 % för Abilify Maintena-gruppen och 4,5 % för gruppen på oralt aripiprazol, tabletter 10-30 mg.
Latvian: 38 nedēļas ilgā pētījuma dubultaklajā ar aktīvo vielu kontrolētajā fāzē ķermeņa masas palielināšanās par ≥ 7 % sastopamība no sākuma līdz pēdējam apmeklējumam bija 9,5 % Abilify Maintena lietotājiem un 11,7 % perorāli lietojamo aripiprazola 10-30 mg tablešu lietotājiem.
Swedish: Endast avsett för djup intramuskulär injektion i glutealmuskeln eller deltoideusmuskeln.
Latvian: Tikai injicēšanai dziļi sēžas muskulī vai deltveida muskulī.
Swedish: Om man glömmer dos 4 eller senare doser (dvs. efter att steady-state uppnåtts) och tiden sedan den senaste injektionen är:
Latvian: i., pēc stabila stāvokļa sasniegšanas) un kopš pēdējās injekcijas ir pagājušas:
Swedish: • minskad eller ökad aptit
Latvian: • ēstgribas pavājināšanās vai pastiprināšanās;
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension En förfylld spruta innehållande pulver i den främre kammaren och vätska i den bakre kammaren.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Viena pilnšļirce ar pulveri priekšējā kamerā un šķīdinātāju aizmugurējā kamerā Trīs hipodermiskās drošības adatas
Swedish: Under den dubbelblinda, placebokontrollerade fasen i 52-veckors långtidsstudien var incidensen av viktökning på ≥ 7 % från baslinjen till det sista besöket 6,4 % för
Latvian: 52 nedēļas ilgā pētījuma dubultaklajā ar placebo kontrolētajā fāzē ķermeņa masas palielināšanās par ≥ 7 %
Swedish: Därför är Abilify Maintena inte underlägsen behandling med orala formuleringen av aripiprazol, tabletter 10-30 mg.
Latvian: Tāpēc zāļu Abilify Maintena efektivitāte nav mazāka par perorāli lietojamo aripiprazola 10-30 mg tablešu efektivitāti.
Swedish: • extrem rastlöshet och restless legs
Latvian: • galējs nemiers un nemierīgu kāju sindroms;
Swedish: • svaghet, ömhet eller smärta i musklerna, särskilt om du samtidigt mår illa, har feber eller mörk urin.
Latvian: • muskuļu vājums, sāpīgums vai sāpes (it īpaši tad, ja tās ir apvienojumā ar sliktu pašsajūtu,
Swedish: Självmordstankar och självmordsbeteenden har rapporterats vid behandling med aripiprazol.
Latvian: Ārstēšanas ar aripiprazolu laikā ir ziņots par pašnāvnieciskām domām un rīcību.
Swedish: Vidrör aldrig spetsen på adaptern.
Latvian: Noņemt vāku, nenoņemot adapteri.
Swedish: Oralt aripiprazol
Latvian: Aripiprazola perorāli lietojamā forma
Swedish: f) Ställ injektionsflaskan med beredd suspension på en hård yta och håll i den.
Latvian: f) Novietot un turēt flakonu ar sagatavoto suspensiju uz cietas virsmas.
Swedish: Näst vanligast var biverkningar av parkinsonism-typ (6,9 % för Abilify Maintena, 4,15 % för oralt aripiprazol, tabletter 10-30 mg, respektive 3,0 % för placebo).
Latvian: Biežuma ziņā sekoja parkinsonisms (attiecīgi 6,9 % Abilify Maintena, 4,15 % perorāli lietojamām aripiprazola
Swedish: I kliniska studier på upp till ett år rapporterades mindre vanliga fall av dyskinesi som uppstod under behandlingen med aripiprazol.
Latvian: Gadu ilgos vai īsākos klīniskajos pētījumos ir bijuši reti ziņojumi par tardīvās diskinēzijas gadījumiem, kas radušies terapijas laikā ar aripiprazolu.
Swedish: 51 mm, 21 gauge c) Håll i nålskyddet och kontrollera med ett tryck att nålen sitter ordentligt fast på nålskyddet.
Latvian: 51 mm, 21. izmērs c) Turot aiz adatas uzgaļa un viegli uzspiežot, stingri uzlikt adatu uz drošības ierīces un piestiprināt to, pieskrūvējot pulksteņrādītāju kustības virzienā.
Swedish: Sänkt T-vågsamplitud på EKG
Latvian: T viļņa inversija elektrokardiogrammā
Swedish: Injektionsflaskorna med pulver och vätska är endast för engångsbruk.
Latvian: Pulvera un šķīdinātāja flakoni ir paredzēti tikai vienreizējai lietošanai.
Swedish: • serotonergt syndrom (en reaktion som kan ge starka lyckokänslor, dåsighet, klumpighet, rastlöshet, känsla av att vara berusad, feber, svettningar eller stela muskler)
Latvian: • serotonīna sindroms (reakcija, kas var izraisīt lielas laimes sajūtu, vārgumu, neveiklību,
Swedish: Kinidin och andra starka CYP2D6-hämmare
Latvian: Hinidīns un citi spēcīgi CYP2D6 inhibitori
Swedish: • känsla av rastlöshet
Latvian: • trauksmes sajūta;
Swedish: Absorptionen av aripiprazol till systemcirkulationen är långsam och utdragen efter administrering av Abilify Maintena, p.g.a. låg löslighet för aripiprazolpartiklarna.
Latvian: Aripiprazola daļiņu zemās šķīdības dēļ pēc Abilify Maintena ievadīšanas aripiprazola uzsūkšanās lielajā asinsrites lokā notiek lēni un ilgstoši.
Swedish: Skäl att ändra villkoren för godkännandet (godkännandena) för försäljning
Latvian: Reģistrācijas nosacījumu izmaiņu pamatojums
Swedish: • dubbelseende
Latvian: • redzes dubultošanās;
Swedish: g) Dra sakta upp den rekommenderade volymen ur injektionsflaskan med luerlocksprutan för att möjliggöra injektion.
Latvian: g) Lēni ievilkt no flakona rekomendēto injicējamo tilpumu šļircē ar Luera uzgali.
Swedish: Endosförpackning, innehållande:
Latvian: Katrā atsevišķā iepakojumā ir:
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Endosförpackning, innehållande:
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Viens iepakojums, kurā ir:
Swedish: • viktökning
Latvian: • asinsspiediena paaugstināšanās;
Swedish: • självmordstankar
Latvian: Suicidāla rīcība
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Swedish: • muskelrörelser som du inte kan kontrollera, som grimaser, smackande med läpparna och tungrörelser.
Latvian: • nekontrolējamas muskuļu kustības (piem., grimases, lūpu čāpstināšana un mēles kustības).
Swedish: Rekommenderad nål för administrering i deltoideus är en 25 mm, 23 gauge injektionsnål.
Latvian: Ievadīšanai deltveida muskulī ieteicams lietot 25 mm 23. izmēra hipodermisko drošības adatu.
Swedish: Sänkt prolaktinvärde i blodet
Latvian: Pazemināts prolaktīna līmenis asinīs Hiperprolaktinēmija
Swedish: Efter oral administrering av aripiprazol finns det inga skillnader i farmakokinetik för aripiprazol mellan friska manliga och kvinnliga försökspersoner.
Latvian: Pēc perorālas aripiprazola lietošanas nav atšķirību aripiprazola farmakokinētikā starp vīriešiem un sievietēm.
Swedish: Ketokonazol och andra starka CYP3A4-hämmare
Latvian: Ketokonazols un citi spēcīgi CYP3A4 inhibitori
Swedish: Karmellosnatrium Mannitol
Latvian: Karmelozes nātrija sāls Mannīts
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Swedish: • akne, hudsjukdom i ansiktet med ovanligt röd näsa och röda kinder, eksem, hudförhårdnader
Latvian: • aknes, netipisks deguna un vaigu sārtums, ekzēma, ādas sacietējums;
Swedish: Pulver
Latvian: Pulveris
Swedish: Erektil dysfunktion
Latvian: Erektīlā disfunkcija Galaktoreja
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Vätska i injektionsflaska
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons ar šķīdinātāju
Swedish: • tandgnissel eller att man biter ihop käkarna
Latvian: • zobu griešana vai zobu sakošana;
Swedish: Ortostatisk hypotension Förhöjt blodtryck
Latvian: Hipertensija Ortostatiska hipotensija
Swedish: Patologiska leverfunktionsprover Förhöjda leverenzymer Förhöjt alaninaminotransferas (ALAT)
Latvian: Patoloģiski aknu funkcionālie testi Paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Swedish: Kassera nålen och den förfyllda sprutan på lämpligt sätt efter injektionen.
Latvian: Pēc injekcijas atbilstošā kārtībā izmest adatu un pilnšļirci.
Swedish: Sätt på nålskyddet med hjälp av enhandsteknik.
Latvian: Ar vienu roku uzlikt adatas aizsargu.
Swedish: Resultaten av analysen av det primära effektmåttet visade att Abilify Maintena 400 mg/300 mg inte är underlägsen behandling med oralt aripiprazol, tabletter 10-30 mg.
Latvian: Efektivitātes pamatrādītāja analīzes rezultāti, aplēstais to pacientu daudzums, kuriem bija gaidāms recidīvs līdz dubultaklās, ar aktīvo vielu kontrolētās fāzes 26. nedēļas beigām, parādīja, ka Abilify Maintena 400 mg/300 mg nav mazāka efektivitāte par perorāli lietojamajām aripiprazola 10-30 mg tabletēm.
Swedish: Abilify Maintena är ett pulver och en vätska till injektionsvätska, depotsuspension.
Latvian: Abilify Maintena ir pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai.
Swedish: • gulsot (gulfärgning av huden och ögonvitorna)
Latvian: • dzelte (ādas un acu baltās daļas iekrāsošanās dzeltenīgā krāsā);
Swedish: Vanligen debuterade den dag 16 efter den första injektionen och hade en medianduration på 18 dagar.
Latvian: Par neitropēniju tika ziņots klīniskajā programmā ar Abilify Maintena, tā parasti sākās apmēram 16. dienā pēc pirmās injekcijas un ilga vidēji 18 dienas.
Swedish: d) Om injektionen inte ges omedelbart efter beredning kan sprutan förvaras < 25 °C i upp till 2 timmar.
Latvian: d) Ja injekcija netiek veikta uzreiz pēc suspensijas sagatavošanas, šļirci atļauts uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C ne ilgāk kā 2 stundas.
Swedish: b) Använd förpackningen till injektionsflaskans adapter för att hantera adaptern och sätt fast den färdigförpackade luerlocksprutan på adaptern.
Latvian: b) Lietojot flakona adaptera iepakojumu, lai rīkotos ar flakona adapteri, piestiprināt iepakojumā esošo šļirci ar Luera uzgali flakona adapterim.
Swedish: Kompletterande behandling med oralt aripiprazol ska återinsättas under 14 dagar tillsammans med nästa administrerade injektion.
Latvian: Aripiprazola iekšķīga lietošana ir jāturpina 14 dienas pēc pirmās injekcijas.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Förfylld spruta 300 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pilnšļirce - 300 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Förfylld spruta 400 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pilnšļirce - 400 mg
Swedish: Endosförpackning
Latvian: Atsevišķs iepakojums
Swedish: Om du får Abilify Maintena kommer din läkare och du att diskutera om du ska amma eller inte.
Latvian: Ja lietojat Abilify Maintena, Jūsu ārsts, ņemot vērā ieguvumu Jums no ārstēšanas un ieguvu mazulim no barošanas ar krūti, apspriedīs ar Jums, vai barot mazuli ar krūti.
Swedish: e) Dra därefter ut nålen ur injektionsflaskan.
Latvian: Pēc tam izvilkt adatu no flakona.
Swedish: Kassera injektionsflaskor, adapter, nålar och spruta på lämpligt sätt efter injektionen.
Latvian: Pēc injekcijas atbilstoši prasībām izmest flakonus, adapteri, adatas un šļirci.
Swedish: Huvudvärk
Latvian: Galvassāpes
Swedish: Lundbeck Hellas A.E Τηλ.
Latvian: Lundbeck Hellas S.A.
Swedish: • känslomässig labilitet
Latvian: • afektīva labilitāte;
Swedish: • hjärtproblem inklusive torsade de pointes, hjärtstillestånd, oregelbundenheter i hjärtrytmen som kan bero på onormala nervimpulser i hjärtat, onormala värden vid undersökning (EKG) av hjärtat (QT-förlängning)
Latvian: • sirdsdarbības traucējumi, tostarp torsades de pointes, sirds apstāšanās, neregulāra sirdsdarbība,
Swedish: Skaka injektionsflaskan kraftigt i minst 30 sekunder tills suspensionen ser homogen ut. Om injektionen inte ges omedelbart efter beredning, ska injektionsflaskan skakas kraftigt i minst 60 sekunder för återsuspendering före injektion.
Latvian: Ja injekcija netiek veikta uzreiz pēc izšķīdināšanas, pirms injekcijas enerģiski kratīt vismaz 60 sekundes, lai atkal iegūtu viendabīgu suspensiju.
Swedish: • kramper (krampanfall)
Latvian: • vemšana; • caureja;
Swedish: • låga halter av vita blodkroppar
Latvian: • mazs balto asinsķermenīšu skaits;
Swedish: Din läkare avgör vilken dos av Abilify Maintena som är bäst för dig.
Latvian: Jums nepieciešamo Abilify Maintena daudzumu noteiks ārsts.
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas (gamma-GT) Förhöjt bilirubin i blodet Förhöjt aspartataminotransferas (ASAT)
Latvian: Paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs Paaugstināts aspartātaminotrasferāzes līmenis fosfatāzes līmenis
Swedish: I första hand bör oral beredningsform väljas (se avsnitt 5.2).
Latvian: Tāpēc ir nepieciešams samazināt devu līdzīgā veidā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējoreiz atjaunināja 02.2015.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 400 mg en gång i månaden.
Latvian: Ieteicamā deva ir 400 mg vienreiz mēnesī.
Swedish: Det får inte injiceras i en ven eller under huden.
Latvian: Tās nedrīkst injicēt vēnā vai zem ādas.
Swedish: Kommittén fann att administreringen varje månad kan hjälpa patienterna att hålla sig till behandlingen.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka lietošana reizi mēnesī var palīdzēt pacientiem ievērot ārstēšanas kursa nosacījumus.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Abilify Maintena EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: I en huvudstudie med vuxna vars sjukdom redan stabiliserats genom oral behandling med aripiprazol, hade 22 av de 265 patienterna (8,3 procent) som behandlades med Abilify Maintena symtom som kom tillbaka inom 26 veckor, jämfört med 21 av 266 (7,9 procent) patienter som behandlades med aripiprazol tillfört genom munnen.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās pieaugušie, kuru slimība jau bija stabilizēta, veicot ārstēšanu ar iekšķīgi lietotu aripiprazolu, 22 no 265 ar Abilify Maintena ārstētiem pacientiem (8,3 %) simptomi atjaunojās 26 nedēļu laikā, salīdzinot ar 21 no 266 pacientiem (7,9 %), kuri ārstēti ar iekšķīgi lietotu aripiprazolu.
Swedish: Efter den första injektionen ska daglig behandling med 10 till 20 mg oralt aripiprazol fortsätta i två veckor.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas ikdienas ārstēšana, lietojot iekšķīgi 10-20 mg aripiprazola, jāturpina divas nedēļas.
Swedish: Dess exakta verkningsmekanism är okänd, men den fäster till flera receptorer på ytan till nervceller i hjärnan.
Latvian: Tā iedarbības mehānisms nav precīzi zināms, bet ir noskaidrots, ka tās piesaistās vairākiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnu virsmas.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: "Depot" innebär att den aktiva substansen långsamt frisätts under några veckor efter att ha injicerats.
Latvian: "Ilgstošas darbības" nozīmē, ka aktīvā viela izdalās lēnām dažu nedēļu laikā pēc injicēšanas.
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom som har en rad symtom, bland annat förvirring i tanke och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir vairāki simptomi, tostarp dezorganizēta domāšana un runa, halucinācijas (neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana), aizdomīgums un mānijas (maldīgas iedomas).
Swedish: Läkemedlet ges en gång i månaden av en läkare eller sjuksköterska genom långsam injektion i muskeln i skinkan eller i deltamuskeln (axeln).
Latvian: Zāles ārsts vai medicīnas māsa ievada vienreiz mēnesī lēnas injekcijas veidā sēžas vai augšdelma (pleca) muskulī.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Abilify Maintena.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Abilify Maintena.
Swedish: Vid eventuella biverkningar kan dosen sänkas till 300 mg. Dosen kan också behöva sänkas hos patienter som tar vissa andra läkemedel som gör att aripiprazol bryts ned långsammare i kroppen.
Latvian: Ja rodas blakusparādības, devu var samazināt līdz 300 mg. Deva var būt jāsamazina arī pacientiem, kuri lieto noteiktas citas zāles, kas palēnina aripiprazola sadalīšanos organismā.
Swedish: Den 15 november 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Abilify Maintena som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada15. novembrī izsniedza Abilify Maintena reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Eftersom dopamin och 5-hydroxytryptamin är inblandade i schizofreni hjälper aripiprazol till att normalisera aktiviteten i hjärnan, minskar de psykotiska symtomen och hindrar dem från att återkomma.
Latvian: Tā kā dopamīns un 5-hidroksitriptamīns ir iesaistīti šizofrēnijā, aripiprazols palīdz normalizēt smadzeņu darbību, samazinot psihozes simptomus un novēršot to atjaunošanos.