FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude en double aveugle SP650DB, 113 patients ont reçu de la rotigotine à une dose maximale de 8 mg/24 h, 109 patients ont reçu de la rotigotine à une dose maximale de 12 mg/24 h et 119 patients ont reçu un placebo.
Bulgarian: В двойносляпото проучванеSP650DB 113 пациенти са лекувани с ротиготин с максимална доза до 8 mg/24 h, 109 пациенти с ротиготин с максимална доза до 12 mg/24 h, а 119 са получавали плацебо.
French: Le conditionnement de début de traitement Leganto contient 4 emballages différents (un pour chaque dosage) de 7 dispositifs transdermiques chacun, pour les 4 premières semaines de traitement.
Bulgarian: Опаковката Leganto за начало на лечението съдържа 4 различни комплекта (по един от всяка дозировка), всеки с по 7 пластира за първите четири седмици на лечение.
French: (y
Bulgarian: И
French: En cas d'éruption cutanée ou d'irritation due au dispositif transdermique, une exposition directe de la zone concernée au soleil devrait être évitée jusqu'à guérison complète car l'exposition peut entraîner des anomalies de coloration de la peau.
Bulgarian: Ако при прилагането на трансдермалната система се появят обриви или кожни раздразнения, дадената област от кожата трябва да се пази от директна слънчева светлина до оздравяването й тъй като излагането на слънчеви лъчи може да доведе до промяна на цвета на кожата.
French: Les neuroleptiques à visée antiémétique ne doivent pas être administrés aux patients traités par des agonistes dopaminergique (voir également rubrique 4.5).
Bulgarian: Невролептици, предписани против повръщане, не трябва да се дават на пациенти, приемащи и допаминови агонисти (вж. точка 4.5).
French: Irritabilité, œdème périphérique
Bulgarian: Чувствителност, периферен оток
French: Les symptômes moteurs (UPDRS partie III) ont été améliorés de 6,3 ± 1,3 points chez les patients traités par rotigotine, et de 5,9 ± 1,3 points chez les patients traités par ropinirole après 4 semaines d'entretien.
Bulgarian: Двигателните симптоми (UPDRS част III) са се подобрили с 6,3 ± 1,3 точки при пациентите, лекувани с ротиготин и с 5,9 ± 1,3 точки в групата на ропинирол след 4 седмици лечение.
French: • manger de façon frénétique (manger une grande quantité de nourriture en une courte période de temps) ou manger de façon compulsive (manger plus que d'habitude et plus que nécessaire pour satisfaire sa faim)
Bulgarian: прекомерно преяждане (поглъщане на огромни количества храна за кратък период от време), невъздържано хранене (поглъщане на храна повече от нормалното и повече от необходимото, за да задоволи глада)
French: • Maintenez la pression pendant environ
Bulgarian: Притискайте за около
French: Neuroleptiques
Bulgarian: Невролептици
French: Un suivi ophtalmologique est recommandé à intervalles réguliers notamment en cas de survenue d'anomalies de la vision.
Bulgarian: Препоръчват се периодични прегледи при офталмолог или при поява на нарушения на зрението.
French: • Couche détachable : Film polyester transparent recouvert de polymère fluoré.
Bulgarian: Освобождаващ слой: прозрачно полиестерно фолио, покрито с флуорополимер.
French: Les concentrations plasmatiques de conjugués de la rotigotine et de ses métabolites désalkylés augmentent en cas d'atteinte de la fonction rénale.
Bulgarian: При нарушения на бъбречната функция плазмените нива на конюгатите на ротиготин и дезалкилираните му метаболити са повишени.
French: Si vous n'en êtes pas sûr, adressez-vous d'abord à votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в това, първо говорете с Вашия лекар или фармацевт.
French: • augmentation du taux sanguin de créatine phosphokinase (CPK) chez des patients japonais (la
Bulgarian: повишени нива на креатин фосфокиназа (КФК) в кръвта на японски пациенти
French: La majorité de ces réactions au site d'application a été d'intensité légère à modérée, s'est limitée aux zones d'application et a entraîné l'arrêt du traitement par Leganto chez 7,2% de l'ensemble des patients recevant Leganto.
Bulgarian: В повечето случаи реакциите на мястото на приложение са леки до умерени по сила, ограничени до мястото на приложение, което води до прекъсване на лечението с Leganto при 7,2% от пациентите.
French: • rythme cardiaque anormal
Bulgarian: неравномерен сърдечен ритъм
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 7 [28] [30] PATCHS
Bulgarian: С 7 [28] [30] ПЛАСТИРА
French: La rotigotine exercerait son action principalement via les récepteurs à la dopamine.
Bulgarian: Предполага се, че ротиготин може би проявява своето действие основно чрез допаминовите рецептори.
French: Le dispositif transdermique est ensuite replié et l'autre moitié de la couche détachable retirée.
Bulgarian: Пластирът се огъва назад и се отлепва втората половина на освобождаващия слой.
French: Leganto est indiqué en monothérapie (sans lévodopa) pour le traitement des signes et symptômes du stade précoce de la maladie de Parkinson idiopathique, ou en association avec la lévodopa, quand, au cours de l'évolution de la maladie, jusqu'aux stades avancés, les effets de la lévodopa s'atténuent ou deviennent irréguliers et que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effet « on-off »).
Bulgarian: Leganto се използва за лечение на проявите и симптомите на ранните стадии на идиопатичната болест на Parkinson като монотерапия (т.е. без леводопа) или в комбинация с леводопа, т.е. в хода на заболяването до късните му стадии, когато ефектът на леводопа постепенно изчезва или става непостоянен и се появят флуктуации на терапевтичния ефект (в края на дозата или "on-off" флуктуации).
French: La face adhésive du dispositif transdermique ne doit pas être touchée.
Bulgarian: Залепващата повърхност не трябва да се докосва.
French: Les effets thérapeutiques de la rotigotine dans la maladie de Parkinson seraient liés à l'activation des récepteurs D3, D2 et D1 au niveau du noyau caudé et du putamen.
Bulgarian: Предполага се, че ползотворния ефект на ротиготин върху болестта на Parkinson се дължи на активиране на D3, D2 и D1 рецепторите в каудалния путамен в мозъка.
French: Les concentrations plasmatiques de rotigotine augmentent de manière proportionnelle à la dose pour un intervalle de dosage de 1 mg/24 h à 24 mg/24 h.
Bulgarian: Повишаването на плазмените концентрации на ротиготин е пропорционално на дозата в интервала от 1 mg/24 h до 24 mg/24 h.
French: La majorité de ces réactions au site d'application a été d'intensité légère à modérée, s'est limitée aux zones d'application et n'a entraîné l'arrêt du traitement par Leganto que chez 4,3% de l'ensemble des patients recevant Leganto.
Bulgarian: В повечето случаи реакциите на мястото на приложение са леки до умерени по сила, ограничени само в мястото на приложение, като само в 4,3% от всички случаи се е наложило прекъсване лечението с Leganto.
French: Ces effets indésirables sont généralement légers à modérés et ne durent que peu de temps.
Bulgarian: Обикновено тези реакции са леки до умерени и бързо отзвучават.
French: Repliez l'autre moitié du patch et retirez l'autre côté de la couche détachable.
Bulgarian: Огънете назад другата половина на пластира и премахнете втората половина на освобождаващия слой.
French: La rotigotine est un agoniste dopaminergique de type non ergoline destiné au traitement des signes et des symptômes de la maladie de Parkinson et du Syndrome des Jambes Sans Repos.
Bulgarian: Ротиготин представлява неерголинов допаминов агонист за лечение на признаците и симптомите на болестта на Parkinson и на синдрома на неспокойните крака.
French: Les effets indésirables (EI) rapportés chez plus de 10% des patients traités par Leganto sont : nausées, réactions au site d'application, états asthéniques et céphalées.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), наблюдавани при над 10% от пациентите, лекувани с трансдермални пластири Leganto са гадене, реакции на мястото на приложение, астенични състояния и болка в главата.
French: Il fait partie d'un groupe de médicaments appelé « agonistes de la dopamine ».
Bulgarian: Leganto принадлежи към група от лекарства наречени „допаминови агонисти".
French: Qu'est-ce que Leganto Leganto contient la substance active rotigotine.
Bulgarian: Какво представлява Leganto Leganto съдържа активното вещество ротиготин.
French: Dans une étude internationale ultérieure en ouvert (SP824), multicentrique, la tolérance du passage en une nuit du ropinirole, pramipexole ou cabergoline au patch transdermique de rotigotine et son effet sur les symptômes ont été étudiés chez des sujets atteints d'une maladie de Parkinson idiopathique.
Bulgarian: В последващо отворено (SP824), многоцентрово, многонационално клинично проучване са проучени поносимостта при преминаване предишната нощ от ропинирол, прамипексол или каберголин на ротиготин трансдермален пластир и неговия ефект върху симптомите при пациенти с идиопатична болест на Parkinson.
French: En cas de réaction cutanée généralisée (par exemple éruption allergique, y compris éruption érythémateuse, maculaire, papulaire ou prurit) associée à l'utilisation de Leganto, le traitement doit être arrêté.
Bulgarian: Ако при прилагането на Leganto се развие обща реакция на кожата (напр. алергичен обрив, вкл. еритематозен, макуларен, папулозен или пруритус), Leganto трябва да бъде спрян.
French: Qu'est-ce que Leganto et contenu de l'emballage extérieur Leganto est un dispositif transdermique.
Bulgarian: Как изглежда Leganto и какво съдържа опаковката Leganto представлява трансдермален пластир.
French: 116 patients sont passés d'un traitement par voie orale à un traitement par rotigotine jusqu'à 8 mg/24 h. Parmi ces patients, 47 avaient été traités avec le ropinirole jusqu'à 9 mg/jour, 47 avec le pramipexole jusqu'à 2 mg/jour, et 22 avec la cabergoline jusqu'à 3 mg/jour.
Bulgarian: От предишно перорално лечение, 116 пациенти са преминали на ротигодин до 8 mg/24 часа, сред тях 47 лекувани с ропинирол до 9 mg/ден, 47 лекувани с прамипексол до 2 mg/ден и 22 лекувани с каберголин до 3 mg/ден.
French: • Tenez le patch à deux mains, avec la couche détachable face à vous.
Bulgarian: Хванете пластира с две ръце, обърнат с освобождаващия слой към Вас.
French: • paranoïa
Bulgarian: параноя
French: • perte de conscience, étourdissement lors du passage à la station verticale dû à une chute de la pression sanguine
Bulgarian: загуба на съзнание, замайване след изправяне от седнало или легнало положение поради падане на кръвното налягане
French: Ne prenez pas les médicaments suivants lorsque vous utilisez Leganto - ils pourraient le faire agir moins bien :
Bulgarian: Не приемайте следните лекарства докато прилагате Leganto - те могат да намалят действието му:
French: Cela peut inclure :
Bulgarian: Това може да включва:
French: • Evitez l'exposition à la lumière du soleil ou à un solarium (cabine de bronzage) des zones de peau présentant une réaction cutanée due au patch.
Bulgarian: Избягвайте излагането на слънчева светлина и солариум на области от кожата, които показват някакъв вид кожна реакция, причинена от пластира.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/11/695/055
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/055
French: • perte de poids, prise de poids
Bulgarian: загуба на тегло, увеличаване на теглото
French: Repliez le patch usagé avec la face adhésive tournée vers l'intérieur.
Bulgarian: Сгънете използвания вече пластир със залепващия слой навътре.
French: Voir « Changement de comportement et pensées anormales » en rubrique 4 pour plus d'information.
Bulgarian: "Промени вповедението и патологично мислене" в точка 4.
French: Qu'est-ce que Leganto et dans quel cas est-il utilisé Qu'est-ce que Leganto
Bulgarian: Какво представлява Leganto и за какво се използва
French: Dans l'étude en double aveugle SP515, 201 patients ont reçu de la rotigotine, 200 ont reçu du pramipexole et 100 patients ont reçu un placebo.
Bulgarian: В двойносляпото проучванеSP515 201 пациенти са лекувани с ротиготин, 200 - с прамипексол и 100 са получавали плацебо.
French: Ces événements ont également été observés au cours du traitement par la rotigotine, mais leur incidence était similaire à celle constatée chez les patients traités par placebo.
Bulgarian: Такива ефекти са наблюдавани също и при лечение с ротиготин, но честотата им е съпоставима с тази, наблюдавана при пациенти на плацебо.
French: • Ne laissez pas la zone du patch à la chaleur - par exemple trop d'exposition au soleil, saunas, bains chauds, coussins chauffants ou bouillottes d'eau chaude.
Bulgarian: Не допускайте да се загрее областта, където е поставен пластира - например прекомерно излагане на слънце, сауна, гореща вана, електрически възглавници или грейка, защото така лекарството може да се освободи по-бързо.
French: Si vous oubliez de remplacer le patch à l'heure habituelle
Bulgarian: Ако забравите да подмените пластира в обичайното за Вас време
French: La moitié de la couche détachable doit être retirée et la face adhésive du dispositif transdermique appliquée sur la peau en appuyant fermement.
Bulgarian: След отлепяне на половината на освобождаващия слой, залепващата повърхност се поставя върху кожата и се притиска силно.
French: • Maintenez l'autre moitié de la couche détachable rigide.
Bulgarian: Хванете другата твърда половина на освобождаващия слой.
French: L'administration concomitante de dompéridone et de rotigotine n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la rotigotine.
Bulgarian: Едновременното прилагане на домперидон с ротиготин не повлиява фармакокинетиката на ротиготин.
French: Autres ingrédients : copolymère de poly(diméthylsiloxane, triméthylsilyl-silicate), polyvinylpyrrolidone K90, E171, E223, E304, E307, polymère fluoré, polyester, silicone, aluminium, pigments (jaune95, rouge166, rouge144, noir7).
Bulgarian: Други съставки: поли(диметилсилоксан, триметилсилил силикат)-кополимеризат, повидон K90, Е171, Е223, Е304, Е307, флуорополимер, полиестер, силикон, алуминий, пигменти (жълт 95, червен 166, червен 144, черен 7)
French: Car les effets de la rotigotine sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus.
Bulgarian: Това е защото няма данни за въздействието на ротиготин върху бременността или нероденото дете.
French: • vomissement, brûlure d'estomac
Bulgarian: повръщане, стомашни киселини
French: • Parlez à votre médecin si vous présentez une réaction de peau qui se prolonge au-delà de quelques jours ou qui est sévère.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате кожна реакция, която продължава повече от няколко дни или е тежка, както и ако се разпространи извън областта на кожата, която е била покрита с пластира.
French: Comment conserver Leganto
Bulgarian: Как да съхранявате Leganto
French: Classes de systèmes d'organes selon MedDra
Bulgarian: Системоорганникласовеп о MedDRA
French: • Collez le nouveau patch sur une zone de peau différente chaque jour.
Bulgarian: Поставяйте новия пластир Leganto на различно място на кожатавсеки ден.
French: • prise de poids
Bulgarian: • увеличаване на теглото
French: • vos yeux doivent être contrôlés régulièrement pendant votre traitement par Leganto.
Bulgarian: • са необходими редовни очни прегледи докато използвате Leganto.
French: Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire pour les patients souffrant d'insuffisance rénale légère à sévère, y compris pour les patients dialysés.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с лека до умерена степен на чернодробно увреждане, нито при пациенти с лека до тежка степен на бъбречни увреждания, включително и при такива на диализа.
French: (y compris fatigue, asthénie, malaise)
Bulgarian: (вкл. умора, астения, неразположен ие)
French: Leganto est susceptible de provoquer des pensées et des comportements anormaux.
Bulgarian: Leganto може да причини промени в поведението и патологично мислене.
French: Après une dose unique de rotigotine, la liaison aux tissus contenant de la mélanine (par exemple, les yeux) chez le rat pigmenté et le singe était évidente, mais était lentement éliminée au cours de la période d'observation de 14 jours.
Bulgarian: Проучвания на пигментирани плъхове и маймуни показват свързване на ротиготин към меланин-съдържащи тъкани (т.е. очи) след еднократно приложена доза, като тези натрупвания са се изчистили бавно в следващите 14 дни от наблюдението.
French: La dopamine est un messager dans le cerveau important pour le mouvement.
Bulgarian: Допаминът е вещество, което предава сигнали в мозъка и е важно за движението на тялото.
French: Leganto est indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique d'intensité modérée à sévère (SJSR) chez l'adulte.
Bulgarian: Leganto се използва за лечение на симптомите на умерен до тежък идиопатичен синдром на неспокойните крака (RestlessLegsSyndrome, RLS) при възрастни.
French: Les co-critères principaux d'évaluation des résultats ont été la composante motrice matinale évaluée par le score de l'échelle UPDRS, partie III (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) et les troubles du sommeil nocturne mesurés selon l'échelle du sommeil de la maladie de Parkinson modifiée PDSS-2 (Parkinson's Disease Sleep Scale).
Bulgarian: Двигателната функция рано сутрин, оценена по UPDRS част III и нощните нарушения на съня, измерени чрез модифицирана скала за оценка на съня при болест на Parkinson (Parkinson's Disease Sleep Scale) (PDSS-2), са били съ-първични крайни променливи.
French: A la fin du traitement d'entretien, on a constaté une amélioration d'au moins 30% chez 57% et 55% des sujets traités à la rotigotine aux doses respectives de 8 mg/24 h et 12 mg/24 h et chez 34% des sujets recevant un placebo (différence : 22% et 21% respectivement, IC95% 10%-35% et 8%-33% respectivement, p<0,001 pour les deux groupes rotigotine).
Bulgarian: В края на поддържащото лечение е наблюдавано подобрение от поне 30% при 57% и 55% от пациентите, получаващи съответно 8 mg/24 h и 12 mg/24 h ротиготин и при 34% от пациентите, получаващи плацебо (разлики 22% и 21%, съответно ДИ 95% 10%; 35% и 8%; 33%, p<0,001 за двете групи на ротиготин).
French: Cette étude n'a pas démontré la non infériorité de la rotigotine par rapport au ropinirole.
Bulgarian: Проучването не успява да покаже неинфериорност на ротиготин спрямо ропинирол.
French: • besoin irrépressible d'effectuer une action préjudiciable incluant pari (jeu d'argent) excessif, actions répétitives dépourvues de sens, achats compulsifs et dépenses excessives
Bulgarian: невъзможност да се устои на импулса за извършване на вредни действия включително прекомерна склонност към хазарт, повтарящи се безсмислени действия, прекомерно пазаруване и прекалено харчене
French: La rotigotine ne s'est pas montrée tératogène chez ces trois espèces, mais elle a été embryotoxique chez le rat et la souris à des doses toxiques pour la mère.
Bulgarian: Ротиготин няма тератогенен ефект при нито един от тези видове, но в матернотоксични дози е ембриотоксичен при плъхове и мишки.
French: Demandez à votre médecin s'il est prudent pour vous de consommer des boissons alcoolisées tout en utilisant Leganto.
Bulgarian: Моля, попитайте Вашия лекар дали е безопасно да употребявате алкохол, докато се лекувате с Leganto.
French: Ces symptômes sont réduits ou leur durée est raccourcie avec le traitement par Leganto.
Bulgarian: При лечение с Leganto, тези симптоми се намалят или са с по-кратка продължителност.
French: La rotigotine a été associée à une somnolence, y compris une somnolence excessive pendant la journée et à des accès de sommeil d'apparition brutale.
Bulgarian: Ротиготин е свързан със сънливост включително силно изразена през деня и епизоди на внезапно заспиване.
French: Par exemple, une dose quotidienne de 14 mg peut être atteinte en appliquant une dose de 6 mg/24 h et une dose de 8 mg/24 h. De même, une dose quotidienne de 16 mg peut être atteinte en appliquant deux patchs de 8 mg/24 h.
Bulgarian: Например, дневната доза от 14 mg, може да се достигне като се използва един пластир от 6 mg/24 h и един пластир от 8 mg/24 h.Дневна доза от 16 mg може да се постигне като се поставят два пластира от 8 mg/24 h.
French: Votre docteur vous dira si vous pouvez sans danger, continuer à prendre ces médicaments tout en utilisant Leganto.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви уведоми, ако е безопасно да продължите да приемате тези лекарства, докато използвате Leganto.
French: Vous devez retirer votre patch Leganto juste avant l'examen d'imagerie par résonance magnétiue (IRM) ou la cardioversion pour éviter des brûlures de la peau car le patch contient de l'aluminium.
Bulgarian: Трябва да свалите пластира непосредствено преди да се подложите на ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) или кардиоверзио, за да избегнете изгаряне на кожата, тъй като пластирът съдържа алуминий.
French: La rotigotine a été associée à une somnolence et à des épisodes d'endormissement d'apparition brutale.
Bulgarian: Ротиготин е свързан със сънливост и епизоди на внезапно заспиване.
French: • Si vous devez placer le patch sur une zone de peau recouverte de poils, vous devez raser l'endroit au moins trois jours avant d'y coller le patch.
Bulgarian: Ако се налага да поставите пластира в окосмена област на кожата, е необходимо да я обръснете поне 3 дни предварително преди да залепите пластира на това място.
French: Les symptômes les plus probables sont ceux liés au profil pharmacodynamique d'un agoniste de la dopamine, y compris nausées, vomissements, hypotension, mouvements involontaires, hallucinations, confusion, convulsions et autres signes de stimulation dopaminergique centrale.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са свързани с фармакодинамични характеристики на допаминов агонист - гадене, повръщане, хипотония, несъзнателни движения, халюцинации, обърканост, конвулсии и други прояви на централна допаминергична стимулация.
French: Si vous avez utilisé plus de Leganto que vous n'auriez dû L'utilisation de doses de Leganto plus élevées que celles prescrites par votre médecin peut provoquer des effets indésirables comme des sensations d'écœurement (nausées), ou des vomissements, une diminution de la tension sanguine, voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations), se sentir confus, très somnolent, avoir des mouvements involontaires et des convulsions.
Bulgarian: Прилагането на по-високи дози Leganto от предписаните Ви от Вашия лекар може да причини нежелани реакции, като: повдигане (гадене) или повръщане, ниско кръвно налягане, виждане и чуване на несъществуващи неща (халюцинации), чувство на обърканост, извънредна сънливост, получаване на неволеви движения и конвулсии.
French: Observé chez les patients atteints du syndrome des jambes sans repos
Bulgarian: Наблюдения при пациенти със синдром на неспокойните крака
French: • Copolymère de poly(diméthylsiloxane, triméthylsilyl-silicate), polyvinylpyrrolidoneK90, métabisulfite de sodium (E223), palmitate d'ascorbyle (E304) et DL-α-tocophérol (E307).
Bulgarian: Поли(диметилсилоксан, триметилсилил силикат)-кополимеризат, повидон K90, натриев метабисулфит (Е223), аскорбил-палмитат (Е304) и DL-α-токоферол (Е307).
French: Dans une étude multicentrique randomisée en double aveugle, à 2 bras, en cross-over, chez 52 patients ambulatoires, l'adhésion à la peau de la formulation améliorée du dispositif transdermique « température ambiante » a été comparée à celle de la formulation « conservation au froid », en utilisant le dispositif transdermique de rotigotine dosé à 8 mg/24 h. L'adhésion à la peau a été mesurée sur 2 jours consécutifs de 24 heures d'application du dispositif transdermique.
Bulgarian: В многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, двупосочно, кръстосано проучване с 52 амбулаторни пациенти, адхезията към кожата на подобрения състав, изискващ съхранение на стайна температура е сравнен със състава,изискващ съхранение на студено, като е използван пластир с ротиготин 8 mg/24 h.
French: • somnolence, endormissement brusque sans signe avant-coureur, difficultés d'endormissement,
Bulgarian: • чувство на сънливост, неочаквано и внезапно заспиване, затруднение при заспиване,