FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Odbor (CHMP) je odlučio da koristi lijeka Rebetol nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Rebetol, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Rebetol reģistrācijas apliecību.
Croatian: Smatra se da Rebetol interferira s proizvodnjom ili djelovanjem DNK i RNK virusa, koji su nužni kako bi virusi preživjeli i umnožavali se.
Latvian: Uzskata, ka Rebetol ietekmē vīrusa DNS un RNS attīstību vai funkciju, līdz ar to nedodot vīrusiem iespēju izdzīvot un vairoties.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Rebetol.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rebetol lietošanu.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rebetol?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rebetol?
Croatian: Stope odgovora bile su više kada se Rebetol primjenjivao s peginterferonom alfa 2b.
Latvian: Atbildes reakcijas līmenis bija augstāks, Rebetol lietojot kopā ar peginterferonu alfa-2b.
Croatian: Liječenje lijekom Rebetol mora započeti i nadzirati liječnik iskusan u liječenju kroničnog hepatitisa C.
Latvian: Rebetol terapiju drīkst uzsākt ārsts, kam ir pieredze hroniska C hepatīta ārstēšanā.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima, koja su obuhvaćala 1503 odrasla bolesnika s hepatitisom C tipa 1 i kompenziranom bolesti jetre, ispitivao se učinak ribavirina u trostrukoj kombiniranoj terapiji s peginterferonom alfa-2b i boceprevirom.
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot 1503 pieaugušus pacientus ar C hepatīta 1. tipu un kompensētu aknu slimību, tika pētīta ribavirīna iedarbība trīskāršā terapijā kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b un boceprevīru.
Croatian: Kod bolesnika koji nisu prethodno liječeni Rebetol u kombinaciji s interferonom alfa 2b bio je učinkovitiji nego sam interferon alfa 2b; 41 % pacijenata reagiralo je na kombiniranu terapiju, a 16 % reagiralo je na sam interferon.
Latvian: Iepriekš neārstētiem pieaugušajiem Rebetol kombinācijā ar interferonu alfa-2b bija efektīvākas nekā interferons alfa-2b, kuru lietoja atsevišķi, atbildes reakciju novērojot 41 % pacientu, kuri lietoja kombinēto terapiju, salīdzinājumā ar 16 % pacientu, kuri lietoja vienu pašu interferonu.
Croatian: Za pacijente koji imaju nuspojave možda će biti potrebno prilagoditi dozu.
Latvian: Deva, iespējams, jāpielāgo pacientiem, kuriem rodas blakusparādības.
Croatian: Rebetol je u kombinaciji s drugim lijekovima indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa C (bolesti jetre nastale uslijed infekcije virusom hepatitisa C) u odraslih osoba.
Latvian: Rebetol tiek lietotas kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar hronisku C hepatītu (C hepatīta vīrusa infekcijas izraisītu aknu slimību).
Croatian: Odbor je uočio da je Rebetol u kombinaciji s drugim lijekovima, uključujući peginterferon alfa i antivirotike koji djeluju direktno, učinkovit protiv kronične infekcije virusom hepatitisa C u odraslih i u djece.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka Rebetol kombinācijā ar citām zālēm, ieskaitot peginterferonu-alfa un DAA, ir efektīvas pret hroniskā C hepatīta vīrusa infekciju pieaugušajiem un bērniem.
Croatian: U ispitivanjima trostruke terapije u bolesnika s hepatitisom C tipa 1 i kompenziranom bolesti jetre pokazalo se da je ribavirin u kombinaciji s peginterferonom alfa 2b i boceprevirom učinkovitiji nego dvostruka kombinacija samo s peginterferonom alfa 2b.
Latvian: Trīskāršās terapijas pētījumos pacientiem ar C hepatīta 1. tipu un kompensētu aknu slimību ribavirīns kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b un boceprevīru izrādījās efektīvāks nekā divkāršā kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b.
Croatian: Ribavirin, djelatna tvar lijeka Rebetol, je antivirotik koji pripada skupini analoga nukleozida.
Latvian: Rebetol aktīvā viela ribavirīns ir "nukleozīdu analogu" klases pretvīrusu līdzeklis.
Croatian: Kombinirana terapija lijeka Rebetol i peginterferona alfa 2b također je bila učinkovita kod odraslih bolesnika s cirozom ili virusom HIV-a.
Latvian: Rebetol kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b bija arī efektīvas pieaugušajiem ar cirozi vai HIV infekciju.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rebetol potražite u uputi lijeka.
Latvian: Pilns visu Rebetol izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Kako se Rebetol koristi?
Latvian: Kā lieto Rebetol?
Croatian: Kako djeluje Rebetol?
Latvian: Kā Rebetol darbojas?
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 2 uloška
Latvian: Iepakojums ārstēšanas uzsākšana: 2 kārtridži
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 6 napunjenih brizgalica 8,8 µg + i 6 napunjenih brizgalica 22 µg
Latvian: 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 8.8 mikrogramiem un 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 22 mikrogramiem
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 6 napunjenih štrcaljki 8,8 µg + i 6 napunjenih štrcaljki 22 µg
Latvian: 6 pilnšļirces ar 8.8 mikrogramiem un 6 pilnšļirces ar 22 mikrogramiem
Croatian: Ispitivanje je zatim produljeno na četiri godine.
Latvian: Pētījums tika pagarināts līdz četriem gadiem.
Croatian: Više informacija o lijeku Rebif dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif
Latvian: Sīkāka informācija par Rebif ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Croatian: Stanje svih bolesnika trebalo bi ocijeniti barem jednom svake dvije godine.
Latvian: Katra pacienta veselības stāvoklis jāizvērtē vismaz reizi divos gados.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 11. 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada novembrī
Croatian: Zabilježen je određeni učinak na progresiju invaliditeta, ali samo u bolesnika koji su iskusili relapse u dvije godine prije početka ispitivanja.
Latvian: Varēja novērot zināmu ietekmi uz invaliditātes progresēšanu, bet tikai pacientiem, kuriem bija bijuši slimības recidīvi divu gadu laikā pirms pētījuma sākuma.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Rebif pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Rebif lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Koristi se kada se smatra da je bolesnik u velikoj opasnosti od razvoja MS-a.
Latvian: Tās lieto, ja tiek uzskatīts, ka pacientam ir augsts MS attīstības risks.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rebif?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rebif lietošanu?
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Rebif kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rebif lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Vjerojatnost da će se razviti MS tijekom 24 mjeseca iznosila je 62,5 % u bolesnika koji su primali Rebif tri puta tjedno i 75,5 % u bolesnika koji su primali Rebif jednom tjedno u usporedbi s 85,8 % u bolesnika koji su primali placebo.
Latvian: MS attīstības varbūtība 24 mēnešu laikā bija 62,5 % pacientiem, kuri saņēma Rebif trīs reizes nedēļā, un 75,5 % pacientiem, kuri saņēma Rebif vienreiz nedēļā, salīdzinot ar 85,8 % pacientiem, kuri saņēma placebo.
Croatian: Lijek Rebif ne smiju uzimati bolesnici s teškom depresijom ili osobe koje razmišljaju o samoubojstvu.
Latvian: Rebif nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir smaga depresija vai domas par pašnāvību.
Croatian: Što je Rebif i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Rebif un kāpēc tās lieto?
Croatian: Prije uporabe lijeka Rebif liječnik mora isključiti druge uzroke simptoma.
Latvian: Pirms Rebif lietošanas ārstiem jāizslēdz citi simptomu rašanās cēloņi.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Rebif (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu simptomi slični gripi, neutropenija, limfopenija i leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica), trombocitopenija (niska razina trombocita), anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), glavobolja, upala i druge reakcije na mjestu injiciranja te povišene transaminaze (jetreni enzimi).
Latvian: Visbiežākās Rebif blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir gripai līdzīgi simptomi, neitropēnija, limfopēnija un leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits), trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits asinīs), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), galvassāpes, iekaisums un citas reakcijas injekcijas vietā un paaugstināts transamināžu (aknu enzīmu) līmenis.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Rebif nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rebif, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Rebif je dostupan u obliku otopine za injekciju u napunjenim štrcaljkama, napunjenim brizgalicama i ampulama za uporabu u uređaju za elektroničko ubrizgavanje.
Latvian: Rebif ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs, pildspalvveida pilnšļircēs un kasetnēs izmantošanai elektroniskā injicēšanas ierīcē.
Croatian: MS je bolest u koje upala oštećuje zaštitnu ovojnicu živaca (demijelinizacija) kao i same živce.
Latvian: MS ir slimība, kuras gaitā iekaisums bojā nervu aizsargapvalku (demielinizācija), kā arī pašus nervus.
Croatian: Bolesnici su primili ili Rebif (22 ili 44 mikrograma) ili placebo (prividno liječenje) tijekom dvije godine.
Latvian: Pacienti divus gadus saņēma vai nu Rebif (22 vai 44 mikrogramus), vai placebo (zāļu imitāciju).
Croatian: Liječnik bolesniku može savjetovati da uzima lijek protiv bolova i vrućice prije svake injekcije te tijekom 24 sata nakon injekcije za sprečavanje simptoma nalik gripi koji se mogu javiti kao nuspojava terapije.
Latvian: Ārsts var ieteikt pacientam pirms katras injekcijas un 24 stundas pēc tās lietot drudzi mazinošas pretsāpju zāles, lai mazinātu gripai līdzīgus simptomus, kas var rasties kā ārstēšanas blakusparādība.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rebif
Latvian: Cita informācija par Rebif
Croatian: Na početku terapije lijekom Rebif dozu je potrebno polako povećavati s početne doze od 8,8 mikrograma tri puta tjedno kako bi se izbjegle nuspojave.
Latvian: Pirmo reizi sākot ārstēšanu ar Rebif, sākotnējā deva, kas ir 8,8 mikrogrami trīs reizes nedēļā, ir jāpalielina lēnām, lai izvairītos no blakusparādībām.
Croatian: Rebif se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju MS-a.
Latvian: Rebif var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi MS ārstēšanā.
Croatian: Rebif (od 44 mikrograma primjenjivanog jednom do tri puta tjedno) također je uspoređen s placebom u 515 bolesnika koji su iskusili samo jedan napad demijelinizacije.
Latvian: Rebif (44 mikrogramu devu, ko lietoja trīs reizes nedēļā) salīdzināja ar placebo arī 515 pacientiem, kuriem bija bijusi viena demielinizācijas lēkme.
Croatian: Broj relapsa smanjen je za oko 30 % tijekom dvije godine i za Rebif od 22 mikrograma i za onaj od 44 mikrograma u usporedbi s placebom, te za 22 % (Rebif od 22 mikrograma) i 29 % (Rebif od 44 mikrograma) tijekom četiri godine.
Latvian: Divu gadu laikā recidīvu skaits, gan lietojot 22 mikrogramu, gan 44 mikrogramu Rebif devu, samazinājās par apmēram 30 %, salīdzinot ar placebo, un četru gadu laikā par 22 % (ar Rebif 22 mikrogramu devu) un par 29 % (ar Rebif 44 mikrogramu devu).
Croatian: Preporučena doza lijeka Rebif iznosi 44 mikrograma tri puta tjedno primjenom potkožne injekcije.
Latvian: Ieteicamā Rebif deva ir 44 mikrogrami trīs reizes nedēļā, ievadot ar injekciju zem ādas.
Croatian: Rebif sadrži djelatnu tvar interferon beta-1a.
Latvian: Rebif satur aktīvo vielu interferonu bēta-1a.
Croatian: Kod MS-a imunosni sustav (prirodna obrana tijela) ne radi ispravno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak, kralježničnu moždinu i optički živac [živac koji šalje signale iz oka u mozak]) što uzrokuje upalu koja oštećuje živce i njihove ovojnice.
Latvian: Multiplās sklerozes gadījumā imūnsistēmai (organisma dabīgajai aizsargsistēmai) ir darbības traucējumi, un tā uzbrūk centrālās nervu sistēmas daļām (galvas smadzenēm, muguras smadzenēm un redzes nervam jeb nervam, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm), izraisot iekaisumu, kas bojā nervus un to apvalku.
Croatian: Rebif je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika s relapsnom multiplom sklerozom (MS).
Latvian: Rebif ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu recidivējošu multiplo sklerozi (MS).
Croatian: Kako djeluje Rebif?
Latvian: Kā Rebif darbojas?
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Rebif pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Rebif lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Lijek Rebif dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 4. svibnja 1998.
Latvian: 1998. gada 4. maijā Rebif saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rebif i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Rebif pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Još uvijek nije potpuno poznato na koji način lijek Rebif djeluje kod MSa, ali čini se da djelatna tvar interferon beta-1a smiruje imunosni sustav i sprječava relapse MS-a.
Latvian: Precīzs Rebif darbības mehānisms MS gadījumā nav noskaidrots, taču šķiet, ka aktīvā viela interferons bēta-1a nomierina imūnsistēmu un aizkavē MS recidīvus.
Croatian: Zašto je lijek Rebif odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Rebif ir reģistrētas ES?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Rebif bjelančevina je naziva interferon beta-1a iz skupine interferona koje tijelo prirodno proizvodi kako bi se lakše borilo protiv virusa i drugih napada.
Latvian: Rebif aktīvā viela interferons bēta-1a ir proteīns, kas pieder interferonu grupai un dabīgi veidojas organismā, lai palīdzētu tam cīnīties pret vīrusiem un citiem uzbrukumiem.
Croatian: Učinkovitost lijeka Rebif nije utvrđena u bolesnika sa sekundarnim progresivnim MS-om (vrstom MS-a koja se razvija nakon relapsnog MS-a) koji nije relapsni.
Latvian: Nav pierādīta Rebif efektivitāte pacientiem ar sekundāri progresējošu MS (MS, kas seko recidivējošai MS), kas nav recidivējoša.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Rebif potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Rebif, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Relapsni MS vrsta je MS-a u kojoj bolesnik ima napade (relapse) između razdoblja bez simptoma.
Latvian: Recidivējoša MS ir multiplās sklerozes veids, kuras gadījumam pacientam ir lēkmes (recidīvi), kuru starplaikā nav simptomu.
Croatian: Rebif nije imao značajnog učinka na progresiju invalidnosti, ali se stopa relapsa smanjila za oko 30 %.
Latvian: Rebif ir arī pētītas ar pacientiem ar sekundāri progresējošu MS. Rebif neradīja nozīmīgu ietekmi uz invaliditātes progresēšanu, bet recidīvu skaits samazinājās par apmēram 30 %.
Croatian: Rebif se može primjenjivati i u bolesnika koji su iskusili samo jedan napad demijelinizacije popraćene upalom.
Latvian: Rebif var lietot arī pacientiem, kuriem ir bijusi viena demielinizācijas lēkme ar iekaisumu.
Croatian: Doza od 22 mikrograma preporuča se bolesnicima koji ne podnose višu dozu lijeka.
Latvian: Pacientiem, kuri nepanes augstākas devas, ieteicamā deva ir 22 mikrogrami.
Croatian: Rebif je bio učinkovitiji od placeba u smanjenju broj relapsa kod relapsnog MS-a.
Latvian: Rebif samazināja recidivējošas MS recidīvu skaitu efektīvāk nekā placebo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rebif nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rebif lietošanu.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rebif?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rebif?
Croatian: Kako se Rebif primjenjuje?
Latvian: Kā lieto Rebif?
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati Rebif nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši sev injicēt Rebif.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Rebif utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Rebif ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Rebif je ispitivan na 560 bolesnika s relapsnim MS-om.
Latvian: Rebif ir pētītas ar 560 pacientiem, kuriem ir recidivējoša MS. Pacientiem bija vismaz divi slimības recidīvi iepriekšējos divos gados.
Croatian: srijedom, petkom)
Latvian: trešdienās, piektdienās);
Croatian: Na nekim tržištima može biti dostupan samo jedan od ovih uređaja.
Latvian: Dažos tirgos var būt pieejama tikai viena no šīm ierīcēm.
Croatian: Prije nego počnete
Latvian: Pirms Jūs sākat
Croatian: • ako ste trenutačno u stanju teške depresije.
Latvian: • ja Jums šobrīd ir smaga depresija.
Croatian: Specifični faktori rizika nisu identificirani.
Latvian: Specifiski riska faktori nav zināmi.
Croatian: Do danas još nije poznato koliko dugo se bolesnici moraju liječiti.
Latvian: Pašlaik nav zināms, cik ilgi pacienti jāārstē.
Croatian: • Rezultati određenih laboratorijskih testova mogu se promijeniti.
Latvian: • var izmainīties noteiktu laboratorisko izmeklējumu rezultāti.
Croatian: Pažljivo ih se pridržavajte.
Latvian: Lūdzu, rūpīgi tos ievērojiet.
Croatian: Rebif treba primjenjivati tri puta tjedno, i ako je moguće:
Latvian: Rebif jāievada trīs reizes nedēļā, un, ja iespējams:
Croatian: • Pričekajte dok se ne isključi zeleno svjetlo.
Latvian: • Pagaidiet, līdz zaļā gaismiņa nodziest.
Croatian: • Uređaj će osigurati da:
Latvian: • Ierīce nodrošinās, ka:
Croatian: • na ista tri dana svakog tjedna (s najmanjim razmakom od 48 sati primjerice, ponedjeljkom,
Latvian: • katru nedēļu tajās pašās trīs dienās (ar vismaz 48 stundu starplaiku, piemēram, pirmdienās,
Croatian: Kako biste dali sami sebi injekciju, potrebno Vam je sljedeće:
Latvian: Lai pats sev veiktu injekciju, Jums būs nepieciešams:
Croatian: Coxov omjer proporcionalnih rizika [95% CI]
Latvian: Koksa proporcionālais riska koeficients [95% TI]
Croatian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švicarska
Latvian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveice
Croatian: Ostale nuspojave koje se mogu pojaviti uključuju:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības ietver:
Croatian: Drugi lijekovi i Rebif
Latvian: Citas zāles un Rebif
Croatian: • u isto vrijeme (po mogućnosti navečer).
Latvian: • vienā un tajā pašā dienas laikā (vēlams vakarā).
Croatian: Nemojte stavljati prste u sigurnosni štitnik.
Latvian: Nelieciet pirkstus drošības aizsargā.
Croatian: McDonaldova (2005) konverzija
Latvian: Konversija pēc Makdonalda kritērijiem (2005)
Croatian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Švicarska ili
Latvian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Šveice vai
Croatian: Uređaji se isporučuju zasebno.
Latvian: Ierīces tiek piedāvātas atsevišķi.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja.
Latvian: Iepakojums ārstēšanas uzsākšanai.
Croatian: Raspravite sa svojim liječnikom koji je uređaj najprikladniji za Vas.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu, kura ierīce ir Jums vispiemērotākā.
Croatian: Depresija, nesanica
Latvian: depresija, bezmiegs
Croatian: Nakon prve injekcije primijeniti unutar 28 dana.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas izlietot 28 dienās.
Croatian: Učestalost pojavljivanja opisana je sljedećom terminologijom: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Turpmāk lietotajai sastopamības biežuma terminoloģijai izmantoti šādi iedalījumi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: • Ozbiljne alergijske reakcije (preosjetljivost).
Latvian: • nopietnas alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas.
Croatian: Čut ćete klik koji ukazuje na početak injekcije i klip će se početi pomicati.
Latvian: Jūs dzirdēsiet klikšķi, kas liecinās par injekcijas sākumu un virzulis sāks pārvietoties.
Croatian: • Rebif se treba koristiti samo pod nadzorom Vašeg liječnika.
Latvian: • Rebif drīkst lietot tikai Jūsu ārsta uzraudzībā.
Croatian: Anafilaktičke reakcije*
Latvian: anafilaktiskas reakcijas*
Croatian: Od petog tjedna nadalje RebiSmart automatski se prebacuje na režim uobičajene doze.
Latvian: sākot ar piekto nedēļu RebiSmart automātiski pārslēgsies uz parasto devu režīmu.
Croatian: Što je Rebif i za što se koristi
Latvian: Kas ir Rebif un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Nemojte koristiti RebiDose ako je istekao rok valjanosti.
Latvian: Nelietojiet RebiDose, ja beidzies derīguma termiņš.
Croatian: Opće preporuke
Latvian: Vispārēji ieteikumi
Croatian: • RebiDose je namijenjen samo za jednokratnu primjenu i ne treba ga nikada ponovno koristiti.
Latvian: • RebiDose paredzēts tikai vienreizējai lietošanai un to nekādā gadījumā nav atļauts lietot atkārtoti.
Croatian: Treba isključiti bilo koju drugu bolest osim multiple skleroze koja bi mogla bolje objasniti znakove i simptome koje bolesnik osjeća.
Latvian: Nepieciešams izslēgt jebkuru slimību, izņemot multiplo sklerozi, kas varētu labāk izskaidrot pacientam novērotās pazīmes un simptomus.
Croatian: RebiDose držite pritisnut na kožu tijekom najmanje 10 sekundi kako bi se injicirao sav lijek.
Latvian: Turiet RebiDose piespiestu ādai vismaz 10 sekundes, lai injicētu visas zāles.
Croatian: Hepatitis sa ili bez ikterusa*
Latvian: hepatīts ar dzelti vai bez tās*
Croatian: • Nemojte skidati zatvarač sve dok ne budete spremni primijeniti injekciju.
Latvian: • Nenoņemiet vāciņu, kamēr neesat gatavs veikt injekciju.
Croatian: Pokazalo se da smanjuje broj i težinu ponovnih pojava bolesti i usporava napredovanje bolesti.
Latvian: Pierādīts, ka tas mazina recidīvu skaitu un smaguma pakāpi, kā arī palēnina invaliditātes progresēšanu.
Croatian: Na temelju podataka iz ispitivanja na životinjama (vidjeti dio 5.3), postoji mogućnost povećanog rizika od spontanog pobačaja.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par dzīvniekiem (skatīt 5.3. apakšpunktu), iespējams paaugstināts spontānā aborta risks.
Croatian: Ne biste trebali prekidati ili mijenjati primjenu lijeka bez savjeta Vašeg liječnika.
Latvian: Jums nevajadzētu pārtraukt vai izmainīt zāļu lietošanu bez konsultēšanās ar savu ārstu.
Croatian: Kod djece ili adolescenata nisu provedena formalna klinička ispitivanja i farmakokinetske studije.
Latvian: Bērniem vai pusaudžiem nav veikti oficiāli klīniskie pētījumi vai farmakokinētikas pētījumi.
Croatian: Parametar Statistika
Latvian: Rādītājs Statistika
Croatian: • nepravilan i/ili promijenjen menstruacijski ciklus.
Latvian: • menstruāciju neregularitāte un/vai izmaiņas to norisē.
Croatian: Uputit će vas kada morate promijeniti uložak.
Latvian: Tā Jums arī norādīs, kad nepieciešams nomainīt kārtridžu.
Croatian: • Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Croatian: Pogurajte brizgalicu prema koži sve dok ne osjetite otpor.
Latvian: Spiediet pildspalvveida pilnšļirci pret ādu, līdz sajūtat pretestību.
Croatian: Te promjene bolesnici većinom ne osjećaju (nema simptoma), obično su prolazne i blage te za većinu nije potrebno posebno liječenje.
Latvian: Šīs izmaiņas pacients parasti nepamana (nav simptomu), tās parasti ir atgriezeniskas un vieglas, un visbiežāk tām nav nepieciešama speciāla ārstēšana.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, interferoni, ATK oznaka: L03AB07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, interferoni, ATĶ kods: L03AB07
Croatian: (Kako biste izbjegli slučajno zamrzavanje, ne stavljajte lijek blizu odjeljka za zamrzavanje).
Latvian: (Lai izvairītos no nejaušas sasaldēšanas, nenovietot saldētavas tuvumā.)