FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istodobna primjena sildenafila ili tadalafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije i pojačanog darunavira može povećati koncentracije sildenafila ili tadalafila u plazmi. (CYP3A inhibicija)
Latvian: Vienlaicīga sildenafila vai tadalafila lietošana pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai un pastiprinātā darunavīra lietošana var paaugstināt sildenafila vai tadalafila koncentrāciju plazmā.
Croatian: Istodobna primjena pojačanog darunavira s dabigatranom ili tikagrelorom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un dabigatrāna vai tikagrelora vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3.
Croatian: Prijenos bolesti s majke na dijete nije zabilježen u novorođenčadi 31 ispitanice, koje su ostale na antiretrovirusnoj terapiji tijekom poroda.
Latvian: 31 grūtniecei, kura turpināja antiretrovirālo terapiju līdz dzemdībām, piedzimušajiem zīdaiņiem nenovēroja transmisiju no mātes uz bērnu.
Croatian: Darunavir Krka d.d. 800 mg filmom obložene tablete dostupne su u bočicama koje sadrže 30 filmom obloženih tableta (1 bočica s 30 filmom obloženih tableta) i 90 filmom obloženih tableta (3 bočice s 30 filmom obloženih tableta) u kutiji.
Latvian: 800 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas pudelēs pa 30 apvalkotajām tabletēm (1 pudele ar 30 apvalkotajām tabletēm) un 90 apvalkotajām tabletēm (3 pudeles ar 30 apvalkotajām tabletēm) kastītē.
Croatian: darunavir/ritonavi
Latvian: Darunavīrs/ ritonavīrs
Croatian: ANTIVIRUSNI LIJEKOVI DIREKTNOG DJELOVANJA NA VIRUS HEPATITISA C (HCV) NS3-4A inhibitori proteaze
Latvian: NS3-4A proteāzes inhibitori
Croatian: Kombinacija avanafila i pojačanog darunavira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Avanafila un pastiprinātā darunavīra kombinācija ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Za informacije o kobicistatu, pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat.
Latvian: Informāciju par kobicistatu lasiet kobicistata zāļu aprakstā.
Croatian: Darunavir Krka d.d. 800 mg
Latvian: - 800 miligrami Darunavir Krka d.d.
Croatian: Međutim, prijavljena je omaglica u nekih bolesnika tijekom liječenja režimima koji su sadržavali darunavir primijenjen istodobno s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira, što se mora imati na umu kada se procjenjuje bolesnikova sposobnost vožnje ili upravljanja strojevima (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem darunavīra un kobicistata vai ritonavīra mazas devas kombinācijas lietošanas laikā novērots reibonis; tas jāņem vērā, apsverot pacienta spējas vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Bolesnici koji prije nisu liječeni s ENF
Latvian: Pacienti, kam nekad nav novērots vīrusu nomākums
Croatian: S podtipom HIV-1 Tip B
Latvian: Pēc HIV-1 vīrusa celma
Croatian: Ako primijetite da ste propustili uzeti lijek nakon 6 sati, preskočite propuštenu dozu i uzmite iduću dozu u sljedećem redovnom terminu za uzimanje lijeka.
Latvian: Ja to pamanāt pēc 6 stundām, izlaidiet devu un nākamo devu ieņemiet kā parasti.
Croatian: Istodobna primjena s kombinacijom lijekova lopinavir/ritonavir (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar kombinēto lopinavīra/ritonavīra preparātu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Doza za odrasle koji su već prije uzimali antiretrovirusne lijekove (to će odrediti Vaš liječnik)
Latvian: Deva pieaugušajiem, kas iepriekš lietojuši antiretrovirālas zāles (Jūsu ārsts to noteiks)
Croatian: Istodobna primjena s pojačanim darunavirom može izazvati velik porast koncentracije tih lijekova.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar pastiprināto darunavīru, var ievērojami paaugstināties šādu zāļu koncentrācija.
Croatian: Izolati s početnim PV ≤ 10 puta su osjetljivi; izolati s PV > 10 puta do 40 puta imaju smanjenu osjetljivost; izolati s PV > 40 puta su rezistentni (vidjeti Kliničke rezultate).
Latvian: Izolāti, kuru FC ir > 40, ir rezistenti (skatīt klīniskos rezultātus).
Croatian: U bolesnika koji uzimaju darunavir istodobno primijenjen s kobicistatom, preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika i prilagodba doze metformina (nije primjenjivo na darunavir istodobno primijenjen s ritonavirom)
Latvian: Pacientus, kuri lieto darunavīru kopā ar kobicistatu, ieteicams rūpīgi novērot, un viņiem ieteicams pielāgot metformīna devu.
Croatian: 6/l (vidjeti dio 4.1) može se primijeniti režim doziranja od 800 mg jedanput na dan uz 150 mg kobicistata jedanput na dan ili ritonavir od 100 mg jedanput na dan, s hranom.
Latvian: 6/l (skatīt 4.1. apakšpunktu), zāles var lietot pa 800 mg vienreiz dienā kopā ar 150 mg kobicistata vienu reizi dienā vai 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ēšanas laikā.
Croatian: Darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira ne smije se istodobno primijenjivati s proizvodima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju nedrīkst lietot vienlaikus ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Croatian: 400 mg filmom obložene tablete:
Latvian: 400 mg apvalkotās tabletes (tabletes):
Croatian: Međutim, prijavljena je omaglica u nekih bolesnika tijekom liječenja režimima koji su sadržavali darunavir primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira, što se mora imati na umu kada se procjenjuje bolesnikova sposobnost vožnje ili upravljanja strojevima (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem darunavīra un ritonavīra mazas devas kombinācijas lietošanas laikā novērots reibonis; tas jāņem vērā, apsverot pacienta spējas vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Postpartalno razdoblje (6-12 tjedana) (n=16)
Latvian: Pēcdzemdību periods (6-12 nedēļas) (n=16)
Croatian: Darunavir Krka d.d., primijenjen istodobno s kobicistatom, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Darunavir Krka d.d., lietojot vienlaikus ar kobicistatu, kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekcijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Mora se razmotriti pojačano praćenje AST/ALT u bolesnika s podležećim kroničnim hepatitisom, cirozom ili u bolesnika koji su prije liječenja imali povišenja transaminaza, posebno tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja darunavirom/ritonavirom.
Latvian: Pacientiem ar hronisku hepatītu, cirozi vai pacientiem, kuriem pirms terapijas ir paaugstināts transamināžu līmenis, jāapsver pastiprināta AsAT/AlAT līmeņa kontrole, īpaši dažu sākotnējo darunavīra, lietota kombinācijā ar ritonavīru, terapijas mēnešu laikā.
Croatian: Međutim, prilagodba doze metadona možda će biti potrebna kada se istodobno primjenjuju tijekom duljeg vremena.
Latvian: Taču, vienlaikus lietojot ilgāku laiku, var būt nepieciešama metadona devas pielāgošana.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često astenija, umor manje često pireksija, bol u prsištu, periferni edem, malaksalost, osjećaj vrućine, iritabilnost, bol rijetko zimica, nenormalno osjećanje, kseroza
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā bieži astēnija, nogurums retāk drudzis, sāpes krūtīs, perifēra tūska, savārgums, karstuma sajūta, aizkaitināmība, sāpes reti drebuļi, patoloģiskas sajūtas, kseroze
Croatian: Postupno povišenje doze atorvastatina može se prilagoditi kliničkom odgovoru.
Latvian: Atorvastatīna deva pakāpeniski jāpalielina, līdz tiek panākta vēlamā klīniskā reakcija
Croatian: Darunavir Krka d.d. od 600 mg tablete mogu se primjenjivati da bi se osigurali prikladni režimi doziranja (vidjeti dio 4.2): - Za liječenje HIV-1 infekcije u odraslih bolesnika prethodno liječenih antiretrovirusnom terapijom (ART), uključujući bolesnike koji su prethodno bili liječeni u znatnoj mjeri.
Latvian: 600 mg tabletes var lietot, lai nodrošinātu piemērotas dozēšanas shēmas (skatīt 4.2. apakšpunktu): - HIV-1 infekcijas ārstēšanai antiretrovirālu terapiju (ART) saņēmušiem pieaugušiem pacientiem, tostarp arī pacientiem, kuri ir saņēmuši vairākus terapijas veidus; - HIV-1 infekcijas ārstēšanai pediatriskiem pacientiem vecumā no 3 gadiem, ja ķermeņa masa ir vismaz 15 kg.
Croatian: Istodobno uzimanje pojačanog darunavira i kortikosteroida koji se metaboliziraju putem CYP3A (npr. flutikazonpropionat ili ostali kortikosteridi koji se primjenjuju inhaliranjem ili kortikosteroidi za nazalnu primjenu) mogu povećati rizik za razvoj sistemskih učinaka koritkosteroida, ukljućujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju.
Latvian: Pastiprinātā darunavīra lietošana vienlaikus ar kortikosteroīdiem, kurus metabolizē CYP3A (piemēram, flutikazona propionātu vai citiem inhalējamiem vai nazāliem kortikosteroīdiem) var palielināt sistēmiskas kortikosteroīdu iedarbības, arī Kušinga sindroma un virsnieru nomākuma, risku.
Croatian: ODIN je randomizirano, otvoreno ispitivanje faze III u kojem se darunavir/ritonavir od 800/100 mg jedanput na dan naspram darunavira/ritonavira od 600/100 mg dvaput na dan u bolesnika prethodno liječenih ART-om inficirani virusom HIV-1, a na probiru pri uključivanju u ispitivanje testiranje genotipa u tih bolesnika nije pokazalo mutacije povezane s rezistencijom na darunavir (tj. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V), dok je probir HIV-1 RNK u plazmi bio > 1000 kopija/ml.
Latvian: ODIN ir randomizēts, nemaskēts III fāzes pētījums, kura laikā tiek salīdzināta 800/100 mg darunovīra/ritonavīra lietošana vienu reizi dienā un 600/100 mg darunovīra/ritonavīra lietošana divas reizes dienā ART jau saņēmušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju, attiecībā uz ko genotipa rezistences skrīninga laikā nav konstatēta RAM (t.i., V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V vai L89V), kas saistīta ar rezistenci pret darunavīru, un HIV-1 RNS kopiju koncentrācija > 1000 kopijas/ml.
Croatian: 600 mg darunavir /100 mg ritonavir dvaput na dan oralna otopina ritonavira: 80 mg/ml
Latvian: 600 mg darunavīra/100 mg ritonavīra divas reizes dienā ritonavīra šķīdumu iekšķīgai lietošanai: 80 mg/ml
Croatian: Darunavir se uvijek mora primjenjivati peroralno s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira kao farmakokinetičkim pojačivačem i u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Latvian: Darunavīrs vienmēr jālieto iekšķīgi kopā ar kobicistatu vai ritonavīru mazā devā, kas darbojas kā farmakokinētikas pastiprinātājs, un kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem.
Croatian: Ako se efavirenz primjenjuje u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom, mora se primijeniti darunavir/ritonavir 600/100 mg u režimu doziranja dvaput na dan (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ja efavirenzs jālieto kombinācijā ar darunavīru/ritonavīru, jāizmanto shēma, kas paredz 600/100 mg darunavīra/ritonavīra lietošanu divas reizes dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Sistemski deksametazon mora se primijeniti s oprezom kada se kombinira s darunavirom primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira.
Latvian: Deksametazons sistēmiski vienlaikus ar darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju lietojams piesardzīgi.
Croatian: Atorvastatin 10 mg jedanput na dan atorvastatin AUC ↑ 3-4 puta atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 puta
Latvian: Atorvastatīns 10 mg vienu reizi dienā atorvastatīna AUC ↑ 3-4 reizes atorvastatīna Cmin ↑ ≈5,5-10 reizes atorvastatīna Cmax ↑ ≈2 reizes # darunavīrs/ritonavīrs
Croatian: DIONE je otvoreno ispitivanje faze II koje je procijenilo farmakokinetiku, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost darunavira s niskom dozom ritonavira u 12 pedijatrijskih bolesnika koji nisu prethodno liječeni ART-om, u dobi od 12 godina do < 18 godina i težine najmanje 40 kg.
Latvian: DIONE ir nemaskēts II fāzes pētījums, lai novērtētu darunavīra un mazas ritonavīra kombinācijas farmakokinētiku, drošumu, panesamību un efektivitāti ART nesaņēmušiem ar HIV-1 inficētiem 12-< 18 gadus veciem bērniem ar ķermeņa masu vismaz 40 kg.
Croatian: Preporučeni režim doziranja je 800 mg jedanput na dan s ritonavirom od 100 mg jedanput na dan uzeto s hranom.
Latvian: Ieteicamā dozēšanas shēma ir pa 800 mg vienu reizi dienā kopā ar ritonavīru pa 100 mg vienu reizi dienā ēšanas laikā.
Croatian: umorom, oticanjem lica ili limfnih čvorova, povišenjem eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica), učincima na jetru, bubreg ili pluća] - srčani udar, spori otkucaji srca, osjećaj lupanja srca - poremećaj vida - zimica, nenormalno osjećanje - osjećaj smetenosti ili dezorijentacije, promijenjeno raspoloženje, nemir - nesvjestica, epileptički napadaji, promjene ili gubitak okusa - ranice u ustima, povraćanje krvi, upala usnica, suhe usnice, obložen jezik - curenje nosa
Latvian: nespēku, sejas vai limfmezglu tūsku, eozinofilu (leikocītu veids) skaita palielināšanās, ietekme uz aknām, nierēm vai plaušām]; - sirdslēkme, lēna sirdsdarbība, sirdsklauves; - redzes traucējumi; - drebuļi, patoloģiskas sajūtas; - apjukuma vai dezorientācijas sajūta, noskaņojuma pārmaiņas, nemiers; - ģībšana, epileptiski krampji, garšas sajūtas pārmaiņas vai zudums; - čūlas mutē, asiņu vemšana, lūpu iekaisums, lūpu sausums, mēles aplikums;
Croatian: Uobičajeno se preporučuje darunavir dvaput na dan uz ritonavir uzeto s hranom.
Latvian: Parasti darunavīra kombinācijā ar ritonavīru ieteicams lietot divas reizes dienā ēdienreižu laikā.
Croatian: Darunavir Krka d.d.) zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Latvian: 800 miligramu tablete) kopā ar 100 miligramiem ritonavīra vienu reizi dienā.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama devas korekcija (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Darunavir Krka d.d., primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje bolesnika koji su inficirani virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Darunavir Krka d.d., lietojot vienlaikus ar mazu ritonavīra devu, indicēta kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Svi ispitanici darunavir/kobicistat 800/150 mg jedanput na dan + OBR N=313
Latvian: Visi pacienti darunavīrs/kobicistats 800/150 mg vienu reizi dienā + OBRN=313
Croatian: Farmakokinetički parametri darunavira pojačanog s kobicistatom u stanju dinamičke ravnoteže bili su usporedivi s ritonavirom.
Latvian: Darunavīra līdzsvara stāvokļa citu farmakokinētikas raksturlielumi bija līdzīgi, pastiprinot ar kobicistatu un ritonavīru.
Croatian: Istodobna primjena s biljnim pripravcima koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: darunavir
Latvian: darunavīrs
Croatian: Darunavir Krka d.d. može se davati odraslim osobama ili djeci starijoj od 3 godine čija je tjelesna težina najmanje 15 kg.
Latvian: Darunavir Krka d.d. drīkst izrakstīt pieaugušajiem vai bērniem no trīs gadu vecuma, kuru svars ir vismaz 15 kg.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kad proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu pa se stoga očekuje da imaju jednak učinak.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni un tāpēc ir sagaidāms, ka tām būs vienāda iedarbība.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Darunavir Krka d.d. nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Time se omogućuje djelotvorno liječenje i ujedno izbjegava veća doza darunavira.
Latvian: Tas ļauj efektīvi ārstēt, vienlaikus izvairoties no augstākām darunavīra devām.
Croatian: Kada je taj enzim blokiran, virus se ne razmnožava na uobičajen način, što usporava njegovo umnožavanje u tijelu.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties un samazinās tā vairošanās ātrums organismā.
Croatian: To znači da Darunavir Krka d.d. sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Prezista.
Latvian: Tas nozīmē, ka Darunavir Krka d.d. satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Prezista.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Prezista.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka tāpat kā Prezista gadījumā ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Croatian: Darunavir Krka d.d. uvijek se daje uz ritonavir.
Latvian: Darunavir Krka d.d. vienmēr lieto kopā ar ritonavīru.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da lijek Darunavir Krka d.d. posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Prezista.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Darunavir Krka d.d ir pierādīta ar Prezista salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Croatian: Primjenjuje se s niskim dozama ritonavira ili u odraslih s kobicistatom.
Latvian: Tās lieto kopā ar mazu ritonavīra devu vai pieaugušajiem kopā ar kobicistatu.
Croatian: Darunavir Krka d.d. ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no liječenjem se može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Latvian: Darunavir Krka d.d. neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet HIV ārstēšana var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Croatian: Darunavir Krka d.d. jest „generički lijek".
Latvian: Darunavir Krka d.d. ir "ģenēriskas zāles".
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek, Prezista, te ih ne treba ponavljati za lijek Darunavir Krka d.d.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Prezista, un tie nav jāatkārto ar Darunavir Krka d.d.
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za primjenu lijeka Darunavir Krka d.d. u EU-u.
Latvian: Aģentūra ieteica apstiprināt Darunavir Krka d.d. lietošanai ES.
Croatian: Darunavir Krka d.d. izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti zdravstveni radnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Latvian: Darunavir Krka d.d. var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk veselības aprūpes speciālistam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Darunavir Krka d.d.?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Darunavir Krka d.d. lietošanu?
Croatian: Lijek Darunavir Krka d.d. protuvirusni je lijek koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv virusa HIV-a za liječenje osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Latvian: Darunavir Krka d.d. ir pretvīrusu zāles, ko lieto kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, lai ārstētu pacientus, kuri ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Croatian: Darunavir Krka d.d. dostupan je u obliku tableta.
Latvian: Darunavir Krka d.d. ir pieejamas tabletēs.
Croatian: On blokira proteazu, enzim koji sudjeluje u razmnožavanju HIV-a.
Latvian: Tas bloķē fermentu proteāzi, kas ir iesaistīts HIV vairošanās procesā.
Croatian: Ritonavir smanjuje stopu razgradnje darunavira, čime se povećava razina darunavira u krvi.
Latvian: Ritonavīrs palēnina darunavīra noārdīšanas ātrumu, paaugstinot darunavīra līmeni asinīs.
Croatian: Zašto je Darunavir Krka d.d. odobren?
Latvian: Kāpēc Darunavir Krka d.d. tika apstiprinātas?
Croatian: Budući da je lijek Darunavir Krka d.d. generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Darunavir Krka d.d. ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Croatian: Što je Darunavir Krka d.d. i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Darunavir Krka d.d. un kāpēc tās lieto?
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Darunavir Krka d.d., pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Darunavir Krka d.d., izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Darunavir Krka d.d. bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Darunavir Krka d.d. lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, Darunavir Krka d.d. smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Latvian: Darunavir Krka d.d., lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Croatian: Darunavir Krka d.d. EMA/23172/2018
Latvian: EMA/23176/2018
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Darunavir Krka d.d.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Darunavir Krka d.d. lietošanu.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Darunavir Krka d.d.
Latvian: Cita informācija par Darunavir Krka d.d.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Darunavir Krka d.d., darunavir, inhibitor je proteaze.
Latvian: Darunavir Krka d.d. aktīvā viela darunavīrs ir proteāzes inhibitors.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Darunavir Krka d.d. nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Darunavir Krka d.d. lietošanu.
Croatian: Lijek se uzima s niskim dozama ritonavira ili u odraslih s kobicistatom te drugim lijekovima za liječenje HIV-a, a uzima se uz obrok.
Latvian: Šīs zāles jālieto kopā ar mazu ritonavīra devu vai ar kobicistātu kā alternatīvu pieaugušajiem un kombinācijā ar citām zālēm pret HIV.
Croatian: Kako se Darunavir Krka d.d. koristi?
Latvian: Kā lieto Darunavir Krka d.d.?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Darunavir Krka d.d.?
Latvian: Kāda ir Darunavir Krka d.d. ieguvumu un riska attiecība?
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Darunavir Krka d.d. Tvrtka je provela i ispitivanje koje je pokazalo da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Latvian: Kā katrām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Darunavir Krka d.d. kvalitāti.
Croatian: Kako djeluje Darunavir Krka d.d.?
Latvian: Kā Darunavir Krka d.d. darbojas?
Croatian: Darunavir Krka d.d. sadržava djelatnu tvar darunavir.
Latvian: Darunavir Krka d.d. satur aktīvo vielu darunavīru.
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Latvian: Lietošanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielums
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. siječnja 2018.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 26. janvāris
Croatian: Najprije razgovarajte sa svojim liječnikom.
Latvian: Vispirms jautājiet savam ārstam.
Croatian: ODIN 48. tjedan
Latvian: ODIN 48. nedēļa
Croatian: Darunavir Krka s hranom i pićem Vidjeti dio 3 „Kako uzimati Darunavir Krka."
Latvian: Darunavir Krka kopā ar uzturu un dzērienu Skatīt 3. punktu "Kā lietot Darunavir Krka".
Croatian: Što je Darunavir Krka i za što se koristi
Latvian: Kas ir Darunavir Krka un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Drugi lijekovi i Darunavir Krka
Latvian: Citas zāles un Darunavir Krka
Croatian: Darunavir Krka djeluje tako da smanjuje količinu virusa HIV-a u Vašem tijelu.
Latvian: Darunavir Krka darbojas, samazinot HIV daudzumu Jūsu organismā.