FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nevirapin uppvisade additiv till synergistisk anti-HIV-1-aktivitet i kombination med proteashämmarna amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir och tipranavir, och NRTI abakavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir och zidovudin.
Czech: Nevirapin vykazoval aditivní až synergickou aktivitu proti HIV-1 v kombinaci s inhibitory proteáz amprenavirem, atazanavirem, indinavirem, lopinavirem, sachinavirem a tipranavirem a s NRTI abakavirem, didanosinem, emtricitabinem, lamivudinem, stavudinem, tenofovirem a zidovudinem.
Swedish: Läkare som behöver behandla patienter med samtidig tuberkulosinfektion och som vill behandla med Nevirapine Teva bör överväga att kombinera med rifabutin istället.
Czech: Lékaři, kteří potřebují léčit pacienty současně infikované tuberkulózou a užívající režim léků obsahující nevirapin, mohou zvážit současné podávání rifabutinu místo rifampicinu.
Swedish: Nevirapin hade ett EC50-värde (median, 50 % hämmande koncentration) på 63 nM mot ett antal grupp M-HIV-1 isolat från clade A, B, C, D, F, G och H och cirkulerande rekombinanta former (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG och CRF12_BF, som replikerade i humana embryonala njur-293-celler.
Czech: Hodnota mediánu EC50 nevirapinu (50% inhibiční koncentrace) byla 63 nmol proti panelu skupiny M HIV-1 izolátů subtypů A, B, C, D, F, G, a H a cirkulujících rekombinantních forem (CRF), CRF01 AE, CRF02_AG a CRF12_BF replikujících se v lidských embryonálních ledvinových buňkách 293 (buňky HEK 293).
Swedish: Dessutom ska följande kombinationer med Nevirapine Teva undvikas: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (i kombination med kobicistat), atazanavir (i kombination med ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (om det inte administreras samtidigt med lågdos ritonavir) (se avsnitt 4.5).
Czech: Nevirapine Teva: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (v kombinaci s kobicistatem), atazanavir (v kombinaci s ritonavirem), boceprevir, fosamprenavir (není-li podáván současně s ritonavirem v nízké dávce) (viz bod 4.5).
Swedish: Dosökning för itrakonazol skall övervägas när de två läkemedlen används
Czech: Je třeba zvážit zvýšení dávky itrakonazolu při současném podávání těchto dvou látek.
Swedish: De första 18 veckornas behandling är en kritisk period som kräver noggrann uppföljning (se avsnitt 4.4).
Czech: Prvních 18 týdnů léčby je kritickým obdobím, které vyžaduje přísné monitorování (viz bod 4.4).
Swedish: I de fall postmenopausal hormonbehandling används under behandling med nevirapin, bör dess terapeutiska effekt följas.
Czech: Pokud je užívána postmenopauzální hormonální terapie při současném podávání nevirapinu, je třeba monitorovat její terapeutický efekt.
Swedish: De kvinnliga patienterna uppvisade 13,8 % lägre clearance av nevirapin än de manliga patienterna.
Czech: U žen byla clearence nevirapinu o 13,8 % nižší než u mužů.
Swedish: Patienterna i studien fick antiretroviral behandling med nevirapin 200 mg två gånger dagligen under minst 6 veckor före provtagning för den farmakokinetiska studien.
Czech: Pacienti zařazení ve studii byli léčeni antiretrovirovou terapií, která obsahovala nevirapin v dávce 200 mg dvakrát denně po dobu nejméně 6 týdnů před odběrem vzorků k hodnocení farmakokinetiky.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C, som behandlas med kombinerad antiretroviral terapi har förhöjd risk för svåra eller potentiellt fatala leverbiverkningar.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C a léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií existuje zvýšené riziko vzniku těžkých a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Swedish: Patienten bör informeras om att i de fall hudutslag förekommer under invänjningsperioden på två veckor, ska dosen inte ökas förrän hudutslagen har försvunnit.
Czech: Pacienti musí být informováni, že při výskytu jakékoli vyrážky během úvodní dvoutýdenní periody nesmí být následně dávka zvyšována, dokud vyrážka nevymizí.
Swedish: Om du får några hudutslag under denna period, ska du inte öka dosen, utan kontakta din läkare.
Czech: Jestliže se během této doby objeví jakákoliv kožní vyrážka, nezvyšujte dávku a poraďte se s lékařem.
Swedish: Metabolism och eliminering: In vivo-studier hos människa och in vitro-studier av humana levermikrosomer har visat att nevirapin genomgår en omfattande biotransformation via cytokrom P450-katalyserad (oxidativ) metabolism till flera hydroxylerade metaboliter.
Czech: Biotransformace a eliminace: studie in vivo u člověka a in vitro studie na humánních jaterních mikrozomech prokázaly, že nevirapin je rozsáhle biotransformován oxidativním metabolismem cytochromu P450 na několik hydroxylovaných metabolitů.
Swedish: Ta endast Nevirapine Teva tabletter via munnen.
Czech: Tablety přípravku Nevirapine Teva užívejte pouze ústy.
Swedish: Cimetidin: ingen signifikant effekt på PK-parametrar för cimetidin har setts.
Czech: Cimetidin: Není pozorován žádný významný vliv na farmakokinetické parametry cimetidinu.
Swedish: Patienter med kreatininclearance ≥ 20 ml/min behöver inte denna dosjustering, se avsnitt 5.2.
Czech: U pacientů s clearance kreatinu ≥ 20 ml/min není nutná úprava dávkování, viz bod 5.2.
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring i kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits tidigare, men ej orsakat några symtom.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organizmu umožňující zdolávat infekce, které mohou být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Swedish: Förpackningar för underhållsbehandling
Czech: Balení pro udržovací léčbu
Swedish: I en farmakokinetisk endosstudie (200 mg) av HIV-negativa patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A, n = 6; Child-Pugh B, n = 4), observerades en signifikant ökning av AUC för nevirapin hos en patient med Child-Pugh B och ascites, vilket tyder på att patienter med försämrad leverfunktion och ascites kan löpa risk att ackumulera nevirapin i systemcirkulationen.
Czech: Ve studii farmakokinetiky s jednorázovým podáním dávky 200 mg nevirapinu u HIV negativních pacientů s mírnou a středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A, n = 6; Child-Pugh B, n = 4), bylo pozorováno významné zvýšení plochy pod křivkou (AUC) nevirapinu u jednoho pacienta s ascitem ze skupiny Child-Pugh B, což naznačuje, že u pacientů se zhoršující se jaterní funkcí a s ascitem může hrozit nebezpečí akumulace nevirapinu v systémovém oběhu.
Swedish: Andra sidan är präglad med en brytskåra.
Czech: Na opačné straně je vyražena půlicí rýha.
Swedish: Dosen är en tablett à 200 mg per dag under de första 14 dagarna (invänjningsperiod).
Czech: Dávka je jedna tableta 200 mg denně po dobu prvních 14 dnů léčby („úvodní" perioda).
Swedish: Tillförsel av Nevirapine Teva i högre dos än rekommendationen ovan kan leda till mer frekventa och allvarligare hudreaktioner, t ex Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Czech: Podávání přípravku Nevirapine Teva ve vyšších než doporučených dávkách může zvýšit četnost a závažnost kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonovův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Swedish: Patienter med befintlig nedsättning av leverfunktionen, inklusive kronisk aktiv hepatit, har ökad frekvens leverfunktionsstörningar under antiretroviral kombinationsbehandling och ska monitoreras enligt gällande praxis.
Czech: Pacienti s již dříve existujícím poškozením jaterních funkcí, včetně chronické aktivní hepatitidy, trpí v průběhu kombinované antiretrovirové léčby zvýšeným výskytem abnormalit jaterních funkcí a měli by být kontrolováni dle standardní praxe.
Swedish: Fertila kvinnor/Graviditetsprevention för män och kvinnor Kvinnor i fertil ålder bör inte använda orala antikonceptionsmedel som den enda metoden för barnbegränsning, eftersom nevirapin kan reducera plasmakoncentrationen av dessa läkemedel, (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Czech: Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen Ženy ve fertilním věku nesmí užívat perorální antikoncepční přípravky jako jedinou metodu antikoncepce, protože nevirapin může snížit plazmatické koncentrace těchto léků (viz body 4.4. a 4.5).
Swedish: Beskrivning av vissa biverkningar * I studie 1100.1090 från vilken huvuddelen av de relaterade biverkningarna (n = 28) rapporterades, hade patienterna på placebo högre incidens av granulocytopeni (3,3 %) än patienterna på nevirapin (2,5 %).
Czech: Ve studii 1100.1090, ve které byla zaznamenána většina souvisejících nežádoucích účinků (n = 28), měli pacienti léčení placebem vyšší výskyt granulocytopenie (3,3%) než pacienti léčení nevirapinem
Swedish: Ketokonazol och erytromycin leder till en signifikant minskning av hydroxylerade nevirapin metaboliter.
Czech: Ketokonazol a erythromycin významně inhibovaly tvorbu hydroxylovaných metabolitů nevirapinu.
Swedish: Absorption: Nevirapin absorberas till mer än 90 % efter oral tillförsel till friska försökspersoner och vuxna med HIV-1-infektion.
Czech: Absorpce: Nevirapin je snadno absorbován (> 90 %) po perorálním podání u zdravých dobrovolníků i u dospělých s infekcí virem HIV-1.
Swedish: Det finns dock risk för att leverbiverkningarna kvarstår efter denna tidsperiod och monitoreringen ska fortsätta med täta intervall.
Czech: Avšak riziko výskytu jaterních příhod přetrvává i po tomto období a sledování pacientů má pokračovat v častých intervalech.
Swedish: Baserat på kliniska studier med 361 pediatriska patienter, varav huvuddelen fick kombinationsbehandling med zidovudin och/eller didanosin, var de vanligen rapporterade biverkningarna, som var relaterade till nevirapin, desamma som för vuxna.
Czech: Na základě zkušeností z klinických studií s 361 dětskými pacienty, z nichž většina dostávala kombinovanou léčbu se zidovudinem a/nebo didanosinem, bylo shledáno, že v souvislosti s léčbou nevirapinem byly nejčastější nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých pacientů.
Swedish: Efter upprepad tillförsel av nevirapin ökade den maximala koncentrationen linjärt i dosintervallet 200-400 mg/dag.
Czech: Po opakovaném podávání jevily vrcholové koncentrace nevirapinu lineární nárůst v dávkovém rozmezí 200 až 400 mg/den.
Swedish: Resultaten från DDI studier av telaprevir med efavirenz indikerar att försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av telaprevir med P450 inducerare.
Czech: Výsledky interakčních studií telapreviru s efavirenzem ukazují, že při současném podávání telapreviru s induktory P450 je nutná opatrnost.
Swedish: Primär endpoint, terapisvikt, definierades som mindre än 1 log10-minskning av plasma-HIV-1-RNA under de första 12 veckorna, eller två på varandra följande mätningar av mer än 50 kopior/ml från och med vecka 24, eller sjukdomsprogression.
Czech: Primární koncový ukazatel, selhání léčby, byl definován jako pokles plazmatické hladiny HIV-1 RNA v prvních 12 týdnech menší než 1 log10 nebo dvě po sobě jdoucí měření více než 50 kopií/ml od 24. týdne dále nebo progrese onemocnění.
Swedish: Svåra och livshotande hudreaktioner, inklusive dödsfall, har förekommit hos patienter som behandlats med nevirapin, huvudsakligen under de första 6 veckornas behandling.
Czech: Závažné a život ohrožující kožní reakce, včetně fatálních případů, se objevily u pacientů léčených nevirapinem převážně během prvních 6 týdnů léčby.
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt i höfter, knän och axlar) och svårighet att röra sig.
Czech: Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže.
Swedish: Metadon individuell dos
Czech: Methadon individuální dávkování u pacienta
Swedish: Användning av nevirapin för PEP har inte utvärderats i någon specifik studie, detta gäller särskilt frågan om behandlingens duration.
Czech: Podávání nevirapinu při PEP nebylo zkoumáno zvláštní studií, zejména pokud jde o otázku délky léčby, a proto se důrazně nedoporučuje.
Swedish: Dessutom var de observerade minimikoncentrationerna av nevirapin jämförbara vid analys enligt två metoder.
Czech: Pozorovaná rozmezí koncentrací byla navíc srovnatelná mezi oběma metodami.
Swedish: Vid genotypisk analys av isolat från antiretroviralt naiva patienter med virologisk svikt (n = 71) som fick nevirapin en gång dagligen (n = 25) eller två gånger dagligen (n = 46) i kombination med lamivudin och stavudin under 48 veckor uppvisade isolaten från 8/25 resp. 23/46 patienter, en eller flera av följande NNRTI resistens-associerade substitutioner: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L och M230L.
Czech: Genotypová analýza izolátů od pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky, u kterých došlo k virologickému selhání (n = 71), a kteří dostávali nevirapin jednou denně (n = 25) nebo dvakrát denně (n = 46) v kombinaci s lamivudinem a stavudinem po dobu 48 týdnů, ukázala, že izoláty od 8/25 respektive od 23/46 pacientů obsahovaly jednu nebo více z následujících substitucí, spojených s rezistencí vůči NNRTI: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G,
Swedish: Av den radioaktivt märkta dosen återfanns 91,4 ± 10,5 %, varav huvuddelen återfanns i urin (81,3 ± 11,3 %), vilket är den främsta utsöndringsvägen jämfört med faeces (10,1 ± 1,5 %).
Czech: Znovu bylo zachyceno přibližně 91,4 ± 10,5 % radioaktivní dávky, z toho v moči 81,3 ± 11,1 %, což značí primárně renální cestu vylučování ve srovnání se stolicí (10,1 ± 1,5 %).
Swedish: Inga teratogena effekter har noterats i reproduktionsstudier med dräktiga råttor och kaniner (se avsnitt 5.3).
Czech: Ve studiích reprodukce u březích potkanů a králíků nebyla zjištěna žádná zjevná teratogenita (viz bod 5.3).
Swedish: Nevirapin får inte återinsättas hos patienter som krävt permanent utsättning p g a klinisk hepatit orsakad av nevirapin.
Czech: Nevirapin nesmí být znovu nasazeno pacientům, u kterých muselo být trvale vysazeno z důvodu vzniku klinické hepatitidy vyvolané nevirapinem.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten hos 12 friska vuxna efter engångsdosering var 93 ± 9% (medelvärde ± SD) efter intag av 50 mg i tablettform och 91 ± 8% efter oral tillförsel av en lösning.
Czech: Absolutní biologická dostupnost u 12 zdravých dobrovolníků po jednorázové dávce byla 93 ± 9 % (směrodatná odchylka) u tablet 50 mg a 91 ± 8% pro perorální roztok.
Swedish: På grund av metaboliseringsvägen förväntas inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner mellan enfuvirtid och nevirapin.
Czech: Vzhledem k metabolické dráze se neočekávají žádné klinicky významné farmakokinetické interakce mezi enfuvirtidem a nevirapinem.
Swedish: De begränsade data som finns tillgängliga för saquinavir mjuka gelatinkapslar förstärkta med ritonavir tyder inte på någon kliniskt relevant interaktion mellan saquinavir förstärkt med ritonavir och nevirapin.
Czech: Sachinavir/ritonavir Omezené údaje, které jsou k dispozici o měkkých gelových tobolkách sachinaviru posíleného o ritonavir, nesvědčí o žádné klinicky významné interakci mezi sachinavirem posíleným o ritonavir a nevirapinem.
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom såsom muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Swedish: Eftersom Nevirapine Teva alltid kommer att ges tillsammans med andra läkemedel som hämmar HIVvirus, ska du följa instruktionerna för dessa läkemedel noga.
Czech: Protože přípravek Nevirapine Teva je nutno užívat vždy společně s dalšími antiretrovirovými léky infekce HIV, musíte pečlivě dodržovat pokyny pro Vaše další léky.
Swedish: Nevirapine Teva-tabletter 200 mg kan användas enligt doseringsrekommendationen ovan även för större barn, särskilt ungdomar under 16 år, som väger mer än 50 kg och med en kroppsyta större än 1,25 m2
Czech: Pediatrická populace Nevirapine Teva 200 mg tablety, podávané dle výše uvedeného dávkovacího režimu, jsou vhodné pro větší děti, zejména pro dospívající mladší 16 let, s tělesnou hmotností více než 50 kg nebo jejichž povrch těla je více než 1,25 m2 přepočtem podle Mostellera.
Swedish: En tydlig förbättring av procent CD4+-celler observerades fram till vecka 48 för båda dosgrupperna.
Czech: Výrazné procentuální zlepšení počtu DC4+ buněk bylo pozorováno během
Swedish: Läs noga bipacksedlarna för alla andra HIV-läkemedel, som du använder tillsammans med Nevirapine Teva.
Czech: Pečlivě si přečtěte příbalové informace všech ostatních léků proti viru HIV, které užíváte v kombinaci s přípravkem Nevirapine Teva.
Swedish: NEFA-studien är en kontrollerad prospektiv randomiserad studie som utvärderade behandlingsalternativen för patienter som byter från behandling med proteashämmare utan detekterbar virusmängd till antingen nevirapin, efavirenz eller abakavir.
Czech: Studie NEFA je kontrolovaná prospektivní randomizovaná studie, která hodnotila možnosti léčby u pacientů, kteří z léčebného režimu, jehož základem jsou inhibitory proteázy (PI), a kteří mají nedetekovatelnou nálož (viru), přecházejí na nevirapin, efavirenz nebo abakavir.
Swedish: Nevirapin har ingen antiviral aktivitet i cellkultur gentemot grupp O-HIV-1 isolat eller HIV-2 isolat.
Czech: V buněčné kultuře nevykázal nevirapin žádnou antivirovou aktivitu proti izolátům HIV-1 skupiny O nebo izolátům HIV-2.
Swedish: Fall av överdosering med nevirapin har rapporterats i doser från 800 till 6000 mg per dag i upp till 15 dagar.
Czech: Byly hlášeny případy předávkování nevirapinem v rozsahu dávek od 800 do 6 000 mg na den při podávání po dobu až 15
Swedish: Säkerhet och effekt av nevirapin har inte säkerställts hos patienter med signifikant underliggande leversjukdom.
Czech: Jaterní onemocnění Bezpečnost a účinnost nevirapinu nebyla stanovena u pacientů s těžkými poruchami jater.
Swedish: Vad Nevirapine Teva är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Nevirapine Teva a k čemu se používá
Swedish: Vanliga överkänslighet (inklusive anafylaktisk reaktion, angioödem, urticaria)
Czech: hypersenzitivita (včetně anafylaktické reakce, angioedému, kopřivky)
Swedish: Hormonella antikonceptionsmedel, frånsett Depot-medroxiprogesteronacetat (DMPA), ska inte användas som enda antikonceptionsmetod av kvinnor som behandlas med Nevirapine Teva, eftersom nevirapin kan sänka plasmakoncentrationen av dessa läkemedel.
Czech: Hormonální antikoncepční metody jiné než depotní medroxyprogesteron-acetát (DMPA) nemají být používány u žen užívajících přípravek Nevirapine Teva jako jediný způsob antikoncepce, protože nevirapin může snižovat plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion bör monitoreras noga beträffande läkemedelsinducerad toxicitet.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater by proto měli být pečlivě sledováni, pokud jde o možné známky léčivým přípravkem navozené toxicity.
Swedish: Om en läkare har talat om att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Czech: Jestliže Vám bylo lékařem oznámeno, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s lékařem před zahájením užívání tohoto přípravku.
Swedish: Resultatet antyder att nevirapin-doseringen kan ökas med ytterligare 200 mg nevirapin för varje dialysbehandling för att kompensera för effekterna på clearance av nevirapin.
Czech: Výsledky naznačují, že přídatná léčba nevirapinem dodatečnou dávkou 200 mg nevirapinu po každé dialýze by pomohla kompenzovat vliv dialýzy na clearance nevirapinu.
Swedish: Granulocytopeni är vanligen associerad med zidovudin.
Czech: Užívání zidovudinu je často spojeno s granulocytopenií.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (anafylaktisk reaktion, angioödem och urtikaria) har rapporterats.
Czech: Byly hlášeny reakce přecitlivělosti (anafylaktické reakce, angioedém a kopřivka).
Swedish: Dessutom sågs ackumulering av nevirapins hydroximetaboliter i plasma.
Czech: Došlo též ke kumulaci hydroxymetabolitů nevirapinu v plazmě.
Swedish: VÄXTBASERADE PRODUKTER
Czech: ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY
Swedish: In vitro-studier av humana levermikrosomer visar att den oxidativa metabolismen av nevirapin främst medieras av cytokrom P450-isoenzymer från CYP3A-familjen, även om andra isoenzymer kan spela en mindre roll.
Czech: Studie in vitro na humánních jaterních mikrozomech naznačují, že oxidativní metabolismus nevirapinu je zprostředkován primárně izoenzymy z CYP3A rodiny cytochromu P450, ačkoliv další izoenzymy mohou hrát vedlejší roli.
Swedish: Om du utvecklar allvarliga lever-, hud- eller överkänslighetsreaktioner när du använder Nevirapine Teva, ska du ALDRIG ANVÄNDA Nevirapine Teva igen utan att först diskutera med din läkare.
Czech: Jestliže se u Vás při užívání přípravku Nevirapine Teva objeví závažná reakce jaterní, kožní nebo reakce přecitlivělosti, NIKDY přípravek Nevirapine Teva NEUŽÍVEJTE znovu, aniž byste to konzultovali se svým lékařem.
Swedish: Τel: +353 51 321740
Czech: Tel: +353 51 321740
Swedish: Ingen signifikant effekt på medelvärdet för PK-parametrar för rifabutin och nevirapin har setts.
Czech: Není pozorován žádný významný vliv na průměrné farmakokinetické parametry rifabutinu a nevirapinu.
Swedish: Då hepatotoxicitet är vanligare hos kvinnor med mer än 250 CD4-celler/mm3 med detekterbart HIV-1 RNA i plasma (50 eller fler kopior/ml), ska detta tas med i övervägandet vid beslut om terapi (se avsnitt 4.4).
Czech: Protože hepatotoxicita je častější u žen s počtem buněk CD4 vyšším než 250 buněk/mm3 s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě (50 nebo více kopií/ml), je třeba při terapeutickém rozhodnutí brát tyto okolnosti v úvahu (viz bod 4.4).
Swedish: Andelen patienter med minst en grad 3 eller 4 lever-associerad toxisk laboratorieavvikelse var 8,3 % i gruppen nevirapin två gånger dagligen och 4,5 % i efavirenz-gruppen.
Czech: Poměr pacientů s alespoň jednou laboratorní jaterní toxicitou stupně 3 nebo 4 byl 8,3 % ve skupině s nevirapinem v dávkování dvakrát denně a 4,5 % pro efavirenz.
Swedish: Vad Nevirapine Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Nevirapine Teva Hur du använder Nevirapine Teva Eventuella biverkningar
Czech: Co je přípravek Nevirapine Teva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nevirapine Teva užívat Jak se přípravek Nevirapine Teva užívá
Swedish: Samtidig användning av etravirin med nevirapin kan orsaka en signifikant minskad plasmakoncentration av etravirin och förlust av terapeutisk effekt av etravirin.
Czech: Současné podávání etravirinu spolu s nevirapinem může vést k významnému poklesu plazmatických koncentrací etravirinu, a tím ke ztrátě jeho terapeutického účinku.
Swedish: Detta inkluderar några fall av inflammation i levern (hepatit) som kan vara plötslig och intensiv (fulminant hepatit) och leversvikt, som båda kan leda till döden.
Czech: Zahrnovaly několik případů zánětu jater (hepatitida), které mohou být náhlé a prudké (fulminantní hepatitida), a jaterního selhání.
Swedish: De första 18 veckornas behandling med nevirapin är en kritisk period som kräver noggrann monitorering av patienterna med avseende på svåra och livshotande hudreaktioner, t ex fall av Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) och allvarlig hepatit/leversvikt.
Czech: Prvních 18 týdnů léčby nevirapinem je kritickým obdobím vyžadujícím pečlivé sledování pacienta k odhalení případných projevů závažných a život ohrožujících kožních reakcí (včetně případů Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN)) a závažné hepatitidy/jaterního selhání.
Swedish: Tillgängliga farmakokinetiska data tyder på att samtidig behandling med rifampicin och nevirapin bör undvikas.
Czech: Dostupné farmakokinetické údaje ukazují, že současné užívání rifampicinu a nevirapinu nelze doporučit.