FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Laadittiin ja toimitettiin tarkasteltavaksi ohjeet, jotka koskevat sääntelyviranomaisten, terveydenhoidon ammattilaisten, potilaiden, lääketeollisuuden ja yleisön mahdollisuuksia käyttää EudraVigilance-järjestelmän (lääkkeiden haittavaikutusilmoituksia sisältävä EU:n tietokanta) tietoja asianmukaisessa laajuudessa;
Estonian: põhimõtete väljatöötamine ja aruteluks avaldamine, mis käsitlevad EudraVigilance'is (ravimite kõrvaltoimete Euroopa Liidu andmebaas) sisalduvale teabele asjakohasel tasemel juurdepääsu pakkumist pädevatele asutustele, tervishoiutöötajatele, patsientidele, farmaatsiatööstusele ja üldsusele;
Finnish: Tästä lähin lääkärit voivat määrätä näitä lääkkeitä entistä laajemmalle joukolle potilaita, ja potilaille on saatavilla enemmän hoitovaihtoehtoja;
Estonian: See annab raviarstile ravimite määramisel suurema vabaduse ning seega avardab patsiendi ravivõimalusi;
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevien hakemusten arviointi
Estonian: Harvikravimite taotluste hindamine
Finnish: Lääkkeet otetaan suun kautta, joten ne tarjoavat vaihtoehdon tavanomaiselle injektiohoidolle.
Estonian: kaks ravimit veenide trombemboolia (veenitrombide) tekke ennetamiseks, mida saab manustada alternatiivina tavapärasele süstitavale ravimile suu kaudu.
Finnish: Jos myyntiluvan haltija haluaa laajentaa aikuisten käyttöön hyväksytyn lääkkeen käyttöä lapsiin tai nuoriin, se voi hakea valmisteelle lastenlääkkeen myyntilupaa (PUMA).
Estonian: Täiskasvanutel kasutamiseks juba heaks kiidetud ravimite müügilubade hoidjad võivad taotleda pediaatriaravimi müügiluba, kui nad soovivad, et ravim kiidetaks heaks kasutamiseks lastel või noorukitel.
Finnish: Valmistelut pitkälle kehitettyjä hoitoja käsittelevän komitean perustamiseksi
Estonian: Uudsete ravimite komitee loomise ettevalmistamine
Finnish: Biologisesti vastaavat lääkkeet Geneeriset lääkkeet, hybridivalmisteet jne.
Estonian: Geneerilised ravimid, hübriidravimid jt
Finnish: Tieteelliset lausunnot rohdosvalmisteista
Estonian: Taimseid ravimeid käsitlevad teaduslikud arvamused
Finnish: Näihin kuuluvat esimerkiksi lääkevalmisteet, joilla hoidetaan sellaisia sairauksia, joita ei voi kehittyä lapsille ja nuorille (esim. Parkinsonin tauti).
Estonian: Pediaatriaravimite komitee võtab vastu otsuse teatavate ravimirühmade suhtes, mille korral ei pea esitama pediaatriauuringute kava, näiteks selliste haigusseisundite ravimid, mida lastel või noorukitel ei esine (nt Parkinsoni tõbi).
Finnish: Virastossa työskenteli vuoden 2008 lopussa kaikkiaan 624 henkilöä, vakinaiset ja sopimussuhteiset toimihenkilöt, komennuksella olevat asiantuntijat, tilapäiset toimihenkilöt ja harjoittelijat mukaan luettuina.
Estonian: EMEA töötajate koguarv (sh koosseisulised ja lepingulised töötajad, külaliseksperdid, ajutised abitöötajad, praktikandid) oli 2008. aasta lõpuks kokku 624 töötajat ehk ligikaudu 14% võrra rohkem kui 2007. aastal (547 töötajat).
Finnish: virastolle toimitettiin 119 harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevaa hakemusta;
Estonian: 2008. aastal esitati EMEA-le 19 harvikravimiks nimetamise taotlust;
Finnish: Jos lääke, jolle myyntilupaa haetaan, kuuluu johonkin näistä valmisteryhmistä, hakijan ei tarvitse toimittaa valmistekohtaista poikkeuslupahakemusta.
Estonian: Taotlejad ei pea konkreetse ravimi müügiloa taotlemisel esitama uuringutest loobumise taotlust, kui see ravim kuulub ühte sellistest ravimirühmadest.
Finnish: Laajennukset
Estonian: Näidustuste laiendamine
Finnish: Tyypin I muutoksia koskevat ilmoitukset
Estonian: I tüüpi muudatuste taotluste teated
Finnish: Jotta harvinaisia tauteja sairastaville potilaille voitaisiin tarjota yhtä laadukasta hoitoa kuin muillekin, EU myöntää lääkevalmistajille taloudellisia kannustimia näiden lääkkeiden kehittämiseen.
Estonian: Euroopa Liit pakub farmaatsiaettevõtetele harvikravimite väljatöötamisel stiimuleid, et harvaesinevate haigustega patsientidele oleksid tagatud sama kvaliteetsed ravivõimalused kui teistelegi patsientidele.
Finnish: Tyypin II muutoksia koskevat lausunnot
Estonian: Arvamused II tüüpi muudatuste taotluste kohta
Finnish: Geneeriset hakemukset
Estonian: Geneeriliste ravimite taotlused
Finnish: Tyypin IA muutokset
Estonian: IA tüüpi muudatused
Finnish: Tässä harvinaisessa verenvuotosairaudessa potilaan immuunijärjestelmä tuhoaa verihiutaleita, jotka osallistuvat veren hyytymiseen.
Estonian: pikaajalise immuunse trombotsütopeenilise purpuriga (harvaesinev haigus, mille korral patsiendi immuunsüsteem hävitab vere hüübimises osalevaid trombotsüüte) täiskasvanute ravim;
Finnish: Viraston perustyön eli lääkearvioinnin osalta vuosi 2008 oli mitä tuloksekkain.
Estonian: EMEA 2008. aasta hindamistegevust võib pidada vägagi tulemuslikuks.
Finnish: ETA-raportit, keskitetysti hyväksytyt lääkkeet Muiden kuin ETA-maiden raportit, keskitetysti hyväksytyt lääkkeet ETA-raportit, kansallisesti hyväksytyt lääkkeet Muiden kuin ETA-maiden raportit, kansallisesti hyväksytyt lääkkeet elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa.
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloaga ravimite teated (EMP) Tsentraliseeritud müügiloaga ravimite teated (EMP-välised riigid) Muu menetlusega antud müügiloaga ravimite teated (EMP) Muu menetlusega antud müügiloaga ravimite teated (EMP-välised riigid)
Finnish: Valmistajien, jotka aikovat hakea myyntilupaa kehittelemänsä lääkkeen käyttöön lapsilla tai nuorilla, on ensin laadittava ehdotus lastenlääkkeitä koskevasta tutkimusohjelmasta (PIP).
Estonian: Ettevõtted, kes kavatsevad esitada lastele või noorukitele ettenähtud ravimi müügiloa taotluse, peavad enne esitama pediaatriauuringute kava, milles kirjeldatakse ravimi kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse tõendamiseks kavandatavaid uuringuid.
Finnish: Ne ovat geeniterapian, somaattisen soluterapian ja kudosmuokkauksen avulla tuotettuja lääkkeitä, jotka tarjoavat uraauurtavia hoitovaihtoehtoja potilaille.
Estonian: See on uus oluline õigusakt, millega nähakse ette uudsete ravimite - ravimid, mille väljatöötamisel on kasutatud geeniteraapiat, somaatilist rakuteraapiat või koetehnoloogiat ja mis avardavad oluliselt patsientide ravivõimalusi - hindamiseks ja nende jaoks müügilubade andmiseks vajalikud menetlused.
Finnish: Ensimmäinen akuutin myeloidisen leukemian (valkosolusyöpä) ylläpitohoitoon tarkoitettu lääke, jota käytetään yhdessä interleukiini-2:n (syöpälääke) kanssa aikuisille.
Estonian: esimene akuutse müeloidleukeemia (leukotsüütide vähi liik) täiskasvanute säilitusravis kombinatsioonis interleukiin-2-ga (teatud vähiravim) kasutatav ravim, mida saab kasutada patsiendi esimese remissiooni ajal (periood pärast esmast ravi, mille jooksul haiguse sümptomid puuduvad);
Finnish: Maksut
Estonian: Tasud
Finnish: Ohjelmassa valmistaja määrittää tutkimukset, joilla se aikoo osoittaa lääkkeen laadun, turvallisuuden ja tehon lapsiväestössä.
Estonian: Komitee analüüsib ravimi kvaliteeti, ohutust ja efektiivsust.
Finnish: Elokuussa ei ole kokousta
Estonian: Augustis koosolekut ei ole
Finnish: Tämäntyyppisten kokousten tarve voi ilmaantua esimerkiksi influenssapandemian syntyessä.
Estonian: Vajadus selliste koosolekute järele võib tekkida näiteks gripipandeemia puhkemise korral.
Finnish: KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Estonian: RIIKLIKUD PÄDEVAD AMETIASUTUSED NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3500 EUROOPA EKSPERTI 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Finnish: Virasto pystyy järjestämään kokouksia 24 tunnissa minä viikonpäivänä tahansa.
Estonian: Amet on võimeline korraldama koosolekuid 24 tunni jooksul ning mis tahes nädalapäeval.
Finnish: Pienet ja keskisuuret yritykset
Estonian: Väikesed ja keskmise suurusega ettevõtted
Finnish: Vuoden 2006 ensisijaiset tavoitteet voidaan tiivistää seuraavasti:
Estonian: 2006. aasta prioriteedid ja põhieesmärgid võib kokku võtta järgmiselt:
Finnish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Yhteensä AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Yhteensä AST Henkilöstön määrä yhteensä
Estonian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 AD palgaaste kokku AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 AST palgaaste kokku Töötajaid kokku
Finnish: Hyväksytty vuodelle
Estonian: Lubatud aastaks
Finnish: Euroopan lääkeviraston työohjelman 2006 tiivistelmä
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2006. aasta tööplaani kokkuvõte
Finnish: Eurooppalaisen riskinhallintastrategian täytäntöönpano ja vahvistaminen tiiviissä yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa;
Estonian: Euroopa riskijuhtimisstrateegia rakendamine ja tugevdamine, tehes tihedat koostööd liikmesriikidega;
Finnish: 302 Käännökset 303 Tutkimukset ja asiantuntijat 304 Julkaisut
Estonian: 300 Koosolekud 301 Hindamised 302 Tõlkimine 303 Uuringud ja konsultandid 304 Väljaanded 305 Ühenduse programmid
Finnish: 11 Palveluksessa oleva henkilöstö 13 Matkakulut
Estonian: 11 Tegevteenistuses töötajad 13 Lähetuskulud
Finnish: Vastaavuustodistus on pätevä kaikkialla Euroopan yhteisössä.
Estonian: Vastavuse sertifikaat kehtib kogu Euroopa Ühenduse ulatuses.
Finnish: viraston asiakirjojen saantia koskevan hallintoneuvoston päätöksen täytäntöönpano, jolla varmistetaan asiakirjojen mahdollisimman laaja julkinen saatavuus.
Estonian: ameti dokumentide kättesaadavust käsitleva haldusnõukogu otsuse rakendamine, tagades dokumentidele parima võimaliku avaliku juurdepääsu.
Finnish: EudraGMP:n ensimmäinen tuotantoversio on käyttövalmiina vuoden 2006 kolmannella neljänneksellä.
Estonian: EudraGMP esimene tootmisversioon antakse käiku 2006. aasta kolmandas kvartalis.
Finnish: Ohjelman edistyessä sen hyödyt, alla esitetyt mukaan lukien, tulevat paremmin näkyviin
Estonian: Programmi edenedes muutub sellest saadav kasu, sealhulgas allpool nimetatud eelised, üha märgatavamaks.
Finnish: Tämä on vastaus yleisön tietoisuuden lisääntymiseen ja sen seurauksena tarpeeseen käyttää tietoja uudelleen.
Estonian: Seda tehakse vastuseks üldsuse teadlikkuse suurenemisele ja sellest tulenevale nõudmisele teabe taaskasutamiseks.
Finnish: MANAGEMENT BOARD Puheenjohtaja:Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Estonian: HALDUSNÕUKOGU MANAGEMENT BOARD Esimees: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Finnish: Tämä tavoite on yhdensuuntainen viraston lääkevalmisteiden turvallisuutta koskevien ensisijaisten tavoitteiden kanssa.
Estonian: See eesmärk ühtib ameti ravimiohutuse prioriteetidega.
Finnish: Arvioidaan riskinhallintasuunnitelmat (RPMs).
Estonian: Riskijuhtimiskavade hindamine.
Finnish: Hyvä laboratoriokäytäntö
Estonian: Hea laboritava
Finnish: Arvioinnin ensimmäisen vaiheen vertaisarviointiprosessia parannetaan ja valvotaan.
Estonian: Hindamise esimese faasi retsenseerimist karmistatakse ja kontrollitakse.
Finnish: Euroopan komission on säätänyt uusia säädöksiä avoimuudesta, ja se tulee tarkistamaan Euroopan tekijänoikeuslainsäädäntöä.
Estonian: Euroopa Komisjon on andnud välja läbipaistvust käsitlevad uued määrused ning vaatab läbi Euroopa autoriõigusaktid.
Finnish: Virasto jatkaa myös työtään Maailman terveysjärjestön, Codex Alimentariuksen ja OIE:n kanssa.
Estonian: Amet jätkab ka koostööd Maailma Tervishoiuorganisatsiooni, Codex Alimentarius'e ja Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooniga (OIE).
Finnish: Yhteisön ohjelmat
Estonian: Ühenduse programmid
Finnish: Liiketoimintaprosessien analysoinnin seurauksena EMEA tulee vuoden loppuun mennessä hyväksymään myös ainoastaan sähköisessä eCTD-muodossa jätetyt myyntilupahakemukset.
Estonian: Äriprotsesside analüüsi tulemustest sõltuvalt hakkab EMEA aasta lõpus võtma vastu ka ainult elektrooniliselt eCTD formaadis esitatud müügiloa taotlusi.
Finnish: Laadunvarmistusjärjestelmää tehostetaan toteuttamalla suosituksia, jotka johtuvat eläinlääkekomitean (CVMP) lokakuussa 2005 toteutetusta tarkastuksesta.
Estonian: Tugevdatakse kvaliteedi tagamise süsteemi, rakendades veterinaarravimite komitee 2005. aasta oktoobrikuu auditi tulemusena saadud soovitusi.
Finnish: Vuonna 2005 pidetyn avoimen tarjouskilpailun jälkeen virastoon perustetaan myös uusi neuvoa-antava tarkastuskomitea.
Estonian: Pärast 2005. aastal korraldatud avatud pakkumist on kavas ka uue auditi nõuandekomitee loomine.
Finnish: Tämä toteutetaan tunnistamalla alueet, joilla asiantuntemusta tulee lisätä ja kehittää.
Estonian: Seda tehakse, tuvastades alad, kus eriteadmisi on vaja täiendada ja edasi arendada.
Finnish: • tai pyytämällä niitä kirjeitse seuraavasta osoitteesta
Estonian: • kui saata kirjalik päring aadressile:
Finnish: Vuosi 2006 on ensimmäinen vuosi, jolloin tarkistettu lääkelainsäädäntö tulee täysimääräisesti voimaan.
Estonian: 2006. aasta on esimene aasta, mil rakendatakse täies ulatuses farmaatsiaalaseid muudetud õigusakte.
Finnish: EUROOPAN UNIONIN EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Estonian: EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONID EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Finnish: Vuoden 2006 ensimmäisellä puoliskolla suoritetaan verkkoneuvottelukokeilu, jossa tutkitaan tämän järjestelmän mahdollisia hyötyjä.
Estonian: 2006. aasta esimesel poolaastal viiakse läbi katselised veebikoosolekud, et selgitada välja selle lähenemise võimalikud eelised.
Finnish: EudraVigilance-sovelluksesta otetaan vuoden 2006 kuluessa käyttöön kaksi tai kolme kehittyneempää versiota (7.1, 7.2, 7.3).
Estonian: 2006. aasta jooksul tuuakse välja EudraVigilance'i põhirakenduse kaks kuni kolm uut täiendversiooni (7.1, 7.2, 7.3).
Finnish: Prosessin tehokas käsittely on tästä syystä oleellisen tärkeää.
Estonian: Nõustamismenetluse efektiivsus on seega äärmiselt oluline.
Finnish: Tieteellinen neuvonta on yksi tärkeimmistä keinoista, joilla virasto voi tukea innovaatioita ja tutkimusta: viraston antaman tieteellisen neuvonnan vaikutusten analyysi osoittaa, että tällä menettelyllä lisätään merkittävästi myyntiluvan saamismahdollisuuksia.
Estonian: Teadusnõustamise osutamine on üks kõige tähtsamatest viisidest, kuidas amet saab innovatsiooni ja teadustegevust toetada: ameti osutatud teadusnõustamise mõju analüüs näitas, et nimetatud teenus parandab märkimisväärselt müügiloa saamise võimalusi.
Finnish: Virasto toteuttaa hätäkokousten järjestämistä koskevat menettelyt.
Estonian: Amet hakkab rakendama erakorraliste koosolekute organiseerimise korda.
Finnish: Tästä syystä viraston on arvioitava uudelleen asiakirjojensa saatavuutta ja niihin liittyviä tekijänoikeuskysymyksiä koskeva toimintaperiaatteensa.
Estonian: Seetõttu peab amet oma dokumentidele juurdepääsu poliitika ja sellega seotud autoriõiguse küsimused uuesti läbi vaatama.
Finnish: 15 Virkamiesten ja asiantuntijoiden vaihto 16/17 Sosiaalihuolto, virkistys- ja edustuskulut 18 Henkilöstön vakuutukset
Estonian: 14 Sotsiaalmeditsiini infrastruktuur 15 Riigiteenistujate ja ekspertide vahetus 16/17 Sotsiaalhoolekande-, vastuvõtu- ja esinduskulud 18 Töötajate kindlustuskulud
Finnish: EMEA on sitoutunut olemaan avoin ja helposti lähestyttävä organisaatio.
Estonian: EMEA eesmärgiks on olla läbipaistev, avatud ja juurdepääsetav organisatsioon.
Finnish: Muihin EU:n hajautettuihin erillisvirastoihin pidetään säännöllisesti yhteyttä, erityisesti Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiseen, Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön seurantakeskukseen sekä tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalaiseen keskukseen.
Estonian: Regulaarselt suheldakse ka teiste ELi detsentraliseeritud asutustega, eriti Euroopa Toiduohutusameti, Euroopa Narkootikumide ja Narkomaania Seirekeskuse ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusega.
Finnish: Päällikkö: Patrick Le Courtois
Estonian: Juhataja: Patrick Le Courtois
Finnish: Varmistetaan arviointien laatu, mihin sisältyy lainsäädännöllisen ja tieteellisen yhtenäisyyden parantaminen.
Estonian: Hindamiste kvaliteedi tagamine, sealhulgas õigusliku ja teadusliku järjekindluse suurendamine.
Finnish: Tarvittaessa ryhdytään toimenpiteisiin menettelyjen parantamiseksi saadun kokemuksen ja hakemusten kasvavan määrän perusteella.
Estonian: Vajaduse korral astutakse samme, et kogemuste põhjal ja taotluste arvu kasvust tingituna menetlusi veelgi täiustada.
Finnish: 24 Postitus ja viestintä
Estonian: 24 Posti- ja sidekulud
Finnish: Tämän pitäisi johtaa tehokkaampaan lääkeaineiden valvontajärjestelmään.
Estonian: Selle tulemusena peaks intensiivistuma ravimite järelevalvesüsteem.
Finnish: Virasto jatkaa edelleen tämän menettelyn rationalisointia ja seuraa tämän Euroopan komission aikaisemmin suorittaman laillistamisvaiheen poistamista.
Estonian: Amet jätkab tööd protsessi otstarbekohastamiseks ning viib läbi varem Euroopa Komisjoni poolt teostatud legaliseerimisetapi kaotamise järelkontrolli.
Finnish: Virasto panee täytäntöön pieniä ja keskisuuria yrityksiä koskevan uuden lainsäädännön ja uudet ohjeet.
Estonian: EMEA hakkab väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete suhtes rakendama uusi õigusakte ja suuniseid.
Finnish: Vaikka ilmoitusmenettely on pakollinen, sen noudattaminen on kuitenkin kiistanalaista, ja arviota seurataan tarkasti.
Estonian: Kuigi teatamine on kohustuslik, on selle täitmine endiselt problemaatiline ning prognoosi tuleb täpselt kontrollida.
Finnish: Tämän seurauksena myös kansallisilta toimivaltaisilta viranomaisilta edellytetään lisääntyvässä määrin tarvittavaa pätevyyttä näillä tieteen aloilla.
Estonian: Sellest tingituna on liikmesriikide pädevatel asutustel veelgi suurem kohustus tagada pädevus nimetatud teadusvaldkondades.
Finnish: Vuonna 2006 virasto keskittyy edelleen lääkkeiden saatavuutta koskevien toimenpiteiden kehittämiseen ja toteuttamiseen.
Estonian: 2006. aastal keskendub amet jätkuvalt ravimite kättesaadavust edendavate meetmete täiustamisele ja rakendamisele.
Finnish: EU:n toimielimet, virastot sekä eurooppalaiset ja kansainväliset yhteistökumppanit
Estonian: Euroopa Liidu institutsioonid, asutused ning Euroopa ja rahvusvahelised partnerid
Finnish: EU:n toimielimet, virastot sekä eurooppalaiset ja kansainväliset yhteistökumppanit Viraston hallinto
Estonian: Euroopa Liidu institutsioonid, asutused ning Euroopa ja rahvusvahelised partnerid Ameti juhtimine
Finnish: Siihen liittyviä prosesseja arvioidaan ja parannetaan jatkuvasti tiiviissä yhteistyössä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Estonian: Sellega seotud tegevust hinnatakse ja täiustatakse pidevalt, tehes tihedat koostööd siseriiklike pädevate asutustega.
Finnish: Videokonferenssien määrä ja niiden kokousten määrä, joista on maksettu korvauksia
Estonian: Videokonverentside ja tasustatud koosolekute arv
Finnish: Lääketurvallisuus on ollut useita vuosia viraston ensisijaisena tavoitteena.
Estonian: Ravimiohutus on aastaid olnud EMEA jaoks prioriteetne teema.
Finnish: Virasto jatkaa työtään kansainvälisten yhteistyökumppaneidensa kanssa helpommin ymmärrettävän sääntely-ympäristön luomiseksi ja lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi.
Estonian: Amet jätkab koostööd oma rahvusvaheliste partneritega, et töötada välja kergemini mõistetav õiguskeskkond ja parandada ravimite kättesaadavust.
Finnish: Tieteellinen neuvonta yrityksille
Estonian: Ettevõtete teaduslik nõustamine
Finnish: Virasto odottaa myös Kanadan toteuttaman ulkoisen arviointityön edistyvän hyvin vuoden loppuun mennessä.
Estonian: Samuti ootab amet aasta lõpuks tõhusaid edusamme Kanada poolt teostatavate välishindamiste osas.
Finnish: Näytteenotto ja testaus
Estonian: Proovivõtmine ja testimine
Finnish: Avoimuuden osalta viraston toiminta perustuu edellisten vuosien saavutuksiin, ja virasto tulee keskittämään pyrkimyksensä kolmelle alueelle:
Estonian: Läbipaistvuse küsimuses jätkab amet tööd eelmiste aastate saavutuste põhjalt ja koondab jõupingutused kolmele järgmisele valdkonnale:
Finnish: EU:n telematiikkahankkeiden ja alihankkeiden kehitystyötä tulee jatkaa vuonna 2006.
Estonian: 2006. aastal tuleb jätkata mitmete ELi telemaatikaprojektide ja allprojektide arendustööd.
Finnish: Se on haasteellinen lainsäädäntöaloite, ja se vaatii uutta asiantuntemusta lääkkeistä ja sairauksista, joita ei tavata Euroopassa.
Estonian: See on väga keeruline seadusandlik algatus, mille jaoks on vaja uusi erialaseid teadmisi Euroopas mitteesinevate ravimite ja haiguste kohta.
Finnish: EU-maiden raportit EU:n ulkopuolisten maiden raportit
Estonian: ELi sisesed aruanded ELi välised aruanded
Finnish: Vuonna 2006 virasto pyrkii vakiinnuttamaan eri hallintotoimenpiteitä, joita on vuosien aikana sisällytetty toimintaan.
Estonian: 2006. aastal on ametil võimalik ühendada aastate jooksul rakendatud erinevad integreeritud juhtimismeetmed.
Finnish: EMEA valvoo tiiviisti kaikkien uusien työkalujen, menettelyjen ja prosessien tehokkuutta ja asianmukaisuutta ja hienosäätää niiden toimintaa parhaiden tulosten aikaansaamiseksi.
Estonian: EMEA kontrollib täpselt kõigi uute vahendite ja menetluste tõhusust ja adekvaatsust ning kohandab ümber nende tegevust, et saavutada parimaid tulemusi.
Finnish: Vastaava eläinlääkkeitä koskeva järjestelmä saadaan käyttöön syyskuussa 2006.
Estonian: Vastavasisulise veterinaarravimeid hõlmava paketi käikuandmine toimub 2006. aasta septembris.
Finnish: Tulevana vuonna viraston toiminta tulee edelleen perustumaan sen pitkän aikavälin strategiassa asetettuihin ensisijaisiin tavoitteisiin, ja virasto tulee keskittymään seuraaviin alueisiin:
Estonian: Tuleval aastal jätkab amet tööd pikaajalises strateegias kindlaks määratud prioriteetidega ning keskendub eelkõige järgmistele teemadele:
Finnish: Tätä varten virasto toteuttaa yhdessä eurooppalaisten yhteistyökumppaneidensa kanssa itsearviointeja osana EU:n vertailuanalyysijärjestelmää, tarkistaa sisäisten valvontastandardien soveltamisen tason; tarkistaa vuosittain hallintoa, arvioi riskinhallintaa koskevat saavutuksensa sekä arvioi tarkastusten jälkeen tehtyjen parannusten vaikutuksia.
Estonian: Selleks teostab amet koos oma Euroopa partneritega enesehindamisi, mis on osa ELi võrdlussüsteemist, vaatab üle sisekontrollistandardite rakendamise ulatuse, teostab iga-aastaseid juhtimise ülevaatusi ning hindab riskijuhtimise valdkonnas saavutatud tulemusi ja auditite põhjal tehtud paranduste mõju.
Finnish: Näiden aloitteiden menestymisen ehdoton edellytys on läheinen yhteistyö kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Estonian: Kavandatud algatuste edukaks toimimiseks on tihe koostöö siseriiklike pädevate asutustega äärmiselt tähtis.
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten odotetaan saavan EU:n ja Kanadan väliseen keskinäistä tunnustamista koskevaan sopimukseen liittyvän sisäisen arviointityön ja seurannan päätökseen uusissa jäsenvaltioissa.
Estonian: Riiklikud pädevad ametiasutused peaksid ELi ja Kanada vahelise vastastikuse tunnustamise lepingu kontekstis viima lõpule sisemise hindamistöö ja järelkontrolli uutes liikmesriikides.
Finnish: laajempi avoimuus ja tiedotuksen lisääminen viraston arvioitaviksi annetuista lääkevalmisteista sekä ennen myyntiluvan myöntämistä että sen jälkeen;
Estonian: suurem avatus ja teabe edastamine ametile hindamiseks esitatud ravimite kohta nii enne kui ka pärast müügilubade väljastamist;
Finnish: EMEA:n avoimuus- ja viestintästrategian kehittäminen ja toteuttaminen sekä aktiivinen osallistuminen eurooppalaisen lääkealan verkoston avoimuus- ja viestintästrategian kehittämiseen ja toteuttamiseen;
Estonian: EMEA läbipaistvuse ja teabevahetuse strateegia väljatöötamine ja rakendamine ning aktiivne osalemine Euroopa ravimivõrgustiku läbipaistvuse ja teabevahetuse strateegia väljatöötamises ja rakendamises;
Finnish: Vuonna 2006 toteutetaan henkilöstön motivointia koskeva harjoitus ja vuoden 2005 harjoituksen tulokset arvioidaan.
Estonian: 2006. aastal viiakse läbi töötajate motiveerimine ning hinnatakse 2005. aasta motiveerimise põhjal astutud sammude mõju.
Finnish: Virasto pyytää palautetta siitä, kuinka tyytyväisiä ollaan eläinlääkkeitä koskevaan uuteen menettelyyn.
Estonian: Amet on huvitatud tagasisidest veterinaarravimite uue menetluskorraga rahulolu kohta.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden turvallisuuden valvonta kuuluu EMEA:n ensisijaisiin toiminta-alueisiin.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite ohutuse järelevalve on EMEA prioriteetne valdkond.
Finnish: Viraston on myös hoidettava todistusten toimittaminen veloituksetta pienille ja keskisuurille yrityksille.
Estonian: Samuti nähakse ette tasuta sertifikaatide andmine väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele.