FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De skal holde op med at bruge inhalatoren, når tælleren eller indikatoren viser 0, da den resterende opløsning i inhalatoren måske ikke er nok til at give et helt pust.
Norwegian Bokmål: De skal slutte å bruke inhalatoren når telleren eller indikatoren viser 0 fordi eventuelle puff som er igjen i enheten, kanskje ikke er nok til å frigi en full dose.
Danish: I alt 3.346 patienter blev behandlet med beclometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glycopyrronium 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram i behandlingsprogrammer, hvor der blev givet måldosen (to inhalationer to gange dagligt) i flerdosisstudier.
Norwegian Bokmål: Totalt 3346 pasienter ble behandlet med beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium 87 mikrogram / 5 mikrogram / 9 mikrogram ved måldoseregimet (to inhalasjoner to ganger daglig) i flerdosestudier.
Danish: Hold inhalatoren opret med mundstykket forneden, og placer mundstykket mellem tænderne uden at bide i det.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren loddrett med munnstykket nederst, og plasser munnstykket mellom tennene dine uten å bite ned.
Danish: Hvis du udvikler en forværring af din stakåndethed eller hvæsende vejrtrækning (vejrtrækningen har en pibende lyd) umiddelbart efter du indånder dit lægemiddel, skal du holde op med at bruge Riarifyinhalatoren, og du skal øjeblikkeligt bruge din hurtigtvirkende "lindrende" inhalator.
Norwegian Bokmål: Dersom kortpustetheten eller hvesingen din (pusting med en hveselyd) blir verre rett etter at du har inhalert legemidlet, må du slutte å bruke Riarify-inhalatoren og bruke en hurtigvirkende anfallsinhalator med en gang.
Danish: Beclometasondipropionat: pneumoni, orale svampeinfektioner, svampeinfektion i de nedre luftveje, dysfoni, halsirritation, hyperglykæmi, psykiske sygdomme, nedsat kortisol, sløret syn.
Norwegian Bokmål: Beklometasondipropionat: Lungebetennelse, orale soppinfeksjoner, fungal nedre luftveisinfeksjon, dysfoni, halsirritasjon, hyperglykemi, psykiatriske lidelser, redusert kortisol, tåkesyn.
Danish: Glycopyrronium bør anvendes med forsigtighed hos patienter med snævervinklet glaukom, prostatahyperplasi eller urinretention.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når glykopyrronium brukes hos pasienter med vinkelblokkglaukom, prostatahyperplasi eller urinretensjon.
Danish: • en beholder, der leverer 180 pust.
Norwegian Bokmål: • en beholder som inneholder 180 doser.
Danish: Opbevares ved 25 °C i maksimalt 2 måneder.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 25 °C i maksimalt 2 måneder.
Danish: Opbevares ved 25 °C i maksimalt 4 måneder.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 25 °C i maksimalt 4 måneder.
Danish: For trykbeholdere med 60 og 120 pust vil tælleren tælle ned med en, hver gang patienten trykker på beholderen, og et pust af opløsningen frigives.
Norwegian Bokmål: For trykkbeholdere med 60 og 120 doser blir én inhalasjon utløst hver gang pasienten trykker på beholderen, og telleren teller ned med én.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Riarify indeholder:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetningen av Riarify
Danish: • glycopyrronium.
Norwegian Bokmål: • glykopyrronium.
Danish: • en fornemmelse af, at hjertet springer et slag over, usædvanligt langsomt hjerteslag
Norwegian Bokmål: • følelse av å ha hoppet over et hjerteslag,
Danish: Pneumoni (hos KOL-patienter), faryngitis, oral candidiasis, urinvejsinfektion1, nasopharyngitis1
Norwegian Bokmål: Pneumoni (hos kolspasienter), halskatarr, oral candidose, urinveisinfeksjon1, nasofaryngitt1
Danish: For trykbeholderen med 180 pust vil der blive frigivet en dosis af opløsningen, hver gang patienten trykker på trykbeholderen, og dosistælleren roterer lidt.
Norwegian Bokmål: For trykkbeholdere med 180 doser blir én inhalasjon utløst hver gang pasienten trykker på beholderen, og telleren roterer litt.
Danish: Glycopyrronium: glaukom, atrieflimmer, takykardi, palpitationer, mundtørhed, tandkaries, dysuri, urinretention, urinvejsinfektion.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium: Glaukom, atrieflimmer, takykardi, palpitasjoner, tørr munn, karies i tennene, dysuri, urinretensjon, urinveisinfeksjon.
Danish: Dosisindikator
Norwegian Bokmål: DOSE INDIKATOR
Danish: Hver gang du trykker på trykbeholderen, leveres et pust af medicin, og dosisindikatoren roterer lidt.
Norwegian Bokmål: Hver gang du trykker ned trykkbeholderen, frigis en dose av legemidlet, og indikatoren roterer et lite stykke.
Danish: - når du bruger beholderen, der leverer 180 pust
Norwegian Bokmål: - når du bruker beholderen som gir 180 doser
Danish: Rastløshed1
Norwegian Bokmål: Rastløshet1
Danish: - når du bruger beholderen, der leverer 60 pust
Norwegian Bokmål: - når du bruker beholderen som gir 60 doser
Danish: Perifere ødemer1
Norwegian Bokmål: Perifert ødem1
Danish: Dyspnø1
Norwegian Bokmål: Dyspné1
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af indacaterol og glycopyrronium forbedrede Riarify den gennemsnitlige FEV1 inden dosering i løbet af den 52-ugers behandlingsperiode med 22 ml (p = 0,018).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av indakaterol og glykopyrronium forbedret Riarify gjennomsnittlig FEV1 før dosering over den 52-ukers behandlingsperioden med 22 ml (p=0,018).
Danish: • bekymret, nervøs, overspændt eller irritabel.
Norwegian Bokmål: • følelse seg bekymret, nervøs, overbegeistret eller irritabel Det er større sannsynlighet for at disse hendelsene forekommer hos barn.
Danish: • en beholder, der leverer 60 pust
Norwegian Bokmål: • en beholder som inneholder 60 doser
Danish: Desuden blev virkningerne sammenlignet med en ekstemporær trippelkombination, der bestod af en fast kombination af to inhalationer af beclometasondipropionat og formoterol 100/6 mikrogram to gange dagligt plus tiotropium 18 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt (2.691 randomiserede patienter).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble effektene sammenlignet med en ekstemporal trippelkombinasjon laget av en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol 100/6 mikrogram to inhalasjoner to ganger daglig pluss tiotropium 18 mikrogram inhalasjonspulver, hard kapsel, én inhalasjon én gang daglig (2691 randomiserte pasienter).
Danish: Nyrer og urinveje Dysuri, urinretention, nefritis1
Norwegian Bokmål: Dysuri, urinretensjon, nefritt1
Danish: Hvis du har brugt for meget Riarify
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Riarify
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle ved sammenligning af Riarify og den ekstemporære trippelkombination bestående af en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol plus tiotropium (forskel på 3 ml i FEV1 før dosering efter 52 ugers behandling).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjeller når Riarify ble sammenlignet med den ekstemporale trippelkombinasjonen laget av beklometasondipropionat og formoterol fast kombinasjon pluss tiotropium (forskjell på 3 ml i FEV1 før dosering etter 52 uker med behandling).
Danish: Hver gang du trykker på trykbeholderen, leveres et pust af medicin, og dosistælleren vil tælle ned med en.
Norwegian Bokmål: Hver gang du trykker ned trykkbeholderen, frigis en dose av legemidlet, og telleren teller ned med én.
Danish: • tør i halsen
Norwegian Bokmål: • tørr hals
Danish: Med relation til glycopyrronium
Norwegian Bokmål: Relatert til glykopyrronium
Danish: Aktive stoffer: beclometasondipropionat, formoterolfumaratdihydrat og glycopyrronium.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er: beklometasondipropionat, formoterolfumaratdihydrat og glykopyrronium.
Danish: - når du bruger beholderen, der leverer 120 pust
Norwegian Bokmål: - når du bruker beholderen som gir 120 doser
Danish: TRILOGY-studiet sammenlignede Riarify med en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol 100/6 mikrogram givet som to inhalationer to gange dagligt (1.368 randomiserede patienter).
Norwegian Bokmål: TRIOLOGY-studien sammenlignet Riarify med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol 100/6 mikrogram to inhalasjoner to ganger daglig (1368 randomiserte pasienter).
Danish: • en beholder, der leverer 120 pust
Norwegian Bokmål: • en beholder som inneholder 120 doser
Danish: Farmakokinetikken af beclometasondipropionat hos patienter med nedsat leverfunktion er imidlertid ikke undersøgt, da beclometasondipropionat gennemgår en meget hurtig metabolisme via esteraseenzymer i intestinalvæsken, serum, lunger og lever, så der dannes de mere polære produkter beclometason-21-monopropionat, beclometason-17-monopropionat og beclometason.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til beklometasondipropionat hos pasienter med nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert, men ettersom beklometasondipropionat gjennomgår en svært rask metabolisme via esteraseenzymer som er tilstede i tarmvæske, serum, lunger og lever for å danne de mer polare produktene beklometason 21-monopropionat, beklometason 17-monopropionat og beklometason, forventes det ikke at nedsatt leverfunksjon modifiserer farmakokinetikken og sikkerhetsprofilen til beklometasondipropionat.
Danish: Trykbeholder med 120 og 180 pust:
Norwegian Bokmål: Trykkbeholder med 120 og 180 doser:
Danish: Behandling med beta2-agonister kan føre til potentielt alvorlig hypokaliæmi.
Norwegian Bokmål: Potensielt alvorlig hypokalemi kan være et resultat av behandling med beta2-agonister.
Danish: Sammenlignet med tiotropium forbedrede Riarify FEV1 før dosering med 51 ml efter 26 ugers behandling og med 61 ml efter 52 ugers behandling.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tiotropium forbedret Riarify FEV1 før dosering med 51 ml etter 26 uker med behandling og med 61 ml etter 52 uker med behandling.
Danish: TRIBUTE var et 52-ugers aktivt kontrolleret studie, der sammenlignede Riarify med en fastdosiskombination af indacaterol/glycopyrronium 85/43 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt (1.532 randomiserede patienter).
Norwegian Bokmål: TRIBUTE var en 52-ukers aktivkontrollert åpen studie som sammenlignet Riarify med en fast kombinasjon av indakaterol/glykopyrronium 85/43 mikrogram inhalasjonspulver i hard kapsel, én inhalasjon daglig (1532 randomiserte pasienter).
Danish: Efter udlevering kan inhalatoren opbevares ved temperaturer op til 25 °C i maksimalt 2 måneder.
Norwegian Bokmål: Etter utlevering kan inhalatoren oppbevares ved høyst 25 °C i maksimalt 2 måneder.
Danish: 1 trykbeholder med 180 pust.
Norwegian Bokmål: 1 trykkbeholder med 180 doser.
Danish: Efter udlevering kan inhalatoren opbevares ved temperaturer op til 25 °C i maksimalt 4 måneder.
Norwegian Bokmål: Etter utlevering kan inhalatoren oppbevares ved høyst 25 °C i maksimalt 4 måneder.
Danish: Glycopyrronium virker ved at blokere den bronkokonstiktive virkning af acetylcholin på de glatte muskelceller i luftvejene, og derved dilatere dem. Glycopyrroniumbromid er en muskarinreceptor med en høj affinitet, og der er blevet påvist en selektivitet over for humane M3-receptorer, der var 4-gange større end for humane M2-receptorer.
Norwegian Bokmål: Glykopyrroniumbromid er en muskarinreseptorantagonist med høy affinitet som har vist mer enn en 4 ganger så høy selektivitet for humane M3-reseptorer i forhold til den humane M2-reseptoren.
Danish: Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs korioretinopati (CSCR), som er indberettet efter brug af systemiske og topikale kortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Dette kan omfatte katarakt, glaukom eller sjeldne sykdommer som sentral serøs chorioretinopati (CSCR), som er blitt rapportert etter bruk av systemiske og topikale kortikosteroider.
Danish: TRISTAR var et 26-ugers, åbent, aktivt kontrolleret studie, der sammenlignede Riarify med en ekstemporær kombination bestående af en fastdosiskombination af fluticason/vilanterol 92/22 mikrogram inhalationspulver, en inhalation én gang dagligt plus tiotropium 18 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt (1.157 randomiserede patienter).
Norwegian Bokmål: TRISTAR var en 26-ukers aktivkontrollert åpen studie som sammenlignet Riarify med en ekstemporal kombinasjon laget av en fast kombinasjon av flutikason/vilanterol 92/22 mikrogram inhalasjonspulver, én inhalasjon daglig pluss tiotropium 18 mikrogram inhalasjonspulver i hard kapsel, én inhalasjon daglig (1157 randomiserte pasienter).
Danish: • åndenød eller stakåndethed
Norwegian Bokmål: • følelse av andpustethet eller kortpustethet
Danish: Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763
Norwegian Bokmål: Τηλ: + 30 210 6179763
Danish: • muskelkramper og smerter i musklerne
Norwegian Bokmål: • muskelkramper og muskelsmerter
Danish: Derfor rådes der til forsigtighed, når andre beta-adrenerge lægemidler ordineres samtidigt med formoterol.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre beta-adrenergika kan ha potensielle tilleggseffekter, og det er derfor nødvendig å utvise forsiktighet når andre beta-adrenergika foreskrives samtidig med formoterol.
Danish: Trykbeholder med 60 pust:
Norwegian Bokmål: Trykkbeholder med 60 doser:
Danish: Muligheden for systemiske bivirkninger ved samtidig behandling med potente CYP3A-hæmmere (f.eks. ritonavir eller cobicistat) kan dog ikke udelukkes, og der skal derfor udvises forsigtighed og sikres tilstrækkelig overvågning under behandling med disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Muligheten for systemisk effekt kan imidlertid ikke utelukkes ved samtidig bruk av potente CYP3A-hemmere (f.eks ritonavir, kobicistat).
Danish: 1 trykbeholder med 120 pust.
Norwegian Bokmål: 1 trykkbeholder med 120 doser.
Danish: Sammenlignet med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol forbedrede Riarify FEV1 2-timer efter dosering med 117 ml efter 26 ugers behandling, og med 103 ml efter 52 ugers behandling (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, forbedret Riarify FEV1 2 timer etter dosering signifikant med 117 ml etter 26 uker med behandling og med 103 ml etter 52 uker med behandling (p < 0,001).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Riarify Sådan skal du bruge Riarify Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Riarify er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Riarify Hvordan du bruker Riarify Mulige bivirkninger
Danish: • huller i tænderne
Norwegian Bokmål: • dårligere tenner
Danish: Sammenlignet med tiotropium nedsatte Riarify hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 20 % (hyppighed: 0,46 versus 0,57 hændelser pr. patient/år, p = 0,003).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tiotropium reduserte Riarify raten av moderate/alvorlige eksaserbasjoner over 52 uker med 20 % (rate: 0,46 kontra 0,57 hendelser per pasient/år; p = 0,003).
Danish: Beclometasondipropionat/beclometason-17-monopropionat blev anset for at være ansvarlig for de reproduktionstoksiske virkninger hos rotter, såsom en reduceret befrugtningshyppighed, fertilitetsindeks, tidlige embryoniske udviklingsparametre (implantationstab), forsinket knogledannelse og en øget forekomst af viscerale variationer, mens de tokolytiske og antimuskarine virkninger, der tilskrives den beta2-adrenerge aktivitet af formoterol og den antimuskarine aktivitet af grycopyrronium, påvirkede drægtige rotter i den sene gestationsfase og/eller den tidlige laktationsfase, hvilket førte til dødsfald blandt afkommet.
Norwegian Bokmål: Beklometasondipropionat/beklometason-17-monopropionat ble ansett som ansvarlig for reproduksjonstoksiske effekter hos rotter, for eksempel en reduksjon i unnfangelsesrate, fertilitetsindeks, tidlige embryoniske utviklingsparametre (implantasjonstap), forsinkelse i ossifikasjon og økt forekomst av viscerale variasjoner.
Danish: 1 trykbeholder med 60 pust.
Norwegian Bokmål: 1 trykkbeholder med 60 doser.
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af indacaterol og glycopyrronium nedsatte Riarify hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 15 % (hyppighed: 0,50 versus 0,59 hændelser pr. patient/år, p = 0,043).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av indakaterol og glykopyrronium reduserte Riarify raten av moderate/alvorlige eksaserbasjoner over 52 uker med 15 % (rate: 0,50 kontra 0,59 hendelser per pasient/år; p=0,043).
Danish: Sammenlignet med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol forbedrede Riarify FEV1 før dosering med 81 ml efter 26 ugers behandling og med 63 ml efter 52 ugers behandling.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, forbedret Riarify FEV1 før dosering med 81 ml etter 26 uker med behandling og med 63 ml etter 52 uker med behandling.
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol nedsatte Riarify hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 23 % (hyppighed: 0,41 versus 0,53 hændelser pr. patient/år, p = 0,005).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, reduserte Riarify raten av moderate/alvorlige eksaserbasjoner over 52 uker med 23 % (rate: 0,41 kontra 0,53 hendelser per pasient/år; p = 0,005).
Danish: Patienterne skal holde inhalatoren lodret med beholderen øverst, og placere mundstykket mellem tænderne uden at bide i det. Læberne skal lukkes rundt om mundstykket med en flad tunge nedenunder.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal så holde inhalatoren vertikalt med innkapslingen oppover og plassere munnstykket mellom tennene sine uten å bite ned.
Danish: Hold din inhalator lodret med mundstykket forneden Sørg for, at mundstykket vender væk fra dig, og tryk med en fast hånd ned på trykbeholderen, for at levere et pust
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren oppreist med munnstykket nederst Rett munnstykket vekk fra deg selv, og trykk bestemt på trykkbeholderen for å frigjøre en dose Kontroller dosetelleren eller doseindikatoren.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Riarify 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning beclometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glycopyrronium (beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Riarify 87 mikrogram / 5 mikrogram / 9 mikrogram inhalasjonsaerosol, oppløsning beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium (beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium)
Danish: • dårlig mave
Norwegian Bokmål: • urolig mage
Danish: • lægemidler til behandling af - unormale hjerterytmer (quinidin, disopyramid, procainamid), - allergiske reaktioner (antihistaminer), - symptomer på depression eller psykiske sygdomme, såsom monoaminoxidase-hæmmere (for eksempel phenelzin og isocarboxazid), tricykliske antidepressiva (for eksempel amitriptylin og imipramin), phenothiaziner kan forårsage nogle ændringer i elektrokardiogrammet (EKG, hjertediagrammet).
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av - unormal hjerterytme (kinidin, disopyramid, prokainamid), - allergiske reaksjoner (antihistaminer), - symptomer på depresjon eller mental sykdom, for eksempel monoaminoksidasehemmere
Danish: Riarify 87/5/9 mikrogram inhalationsspray beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium Til inhalation
Norwegian Bokmål: Riarify 87/5/9 mikrogram inhalasjonsaerosol beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium Bruk til inhalasjon
Danish: • hvis du har lever- eller nyresygdomme.
Norwegian Bokmål: • dersom du har noen sykdommer i leveren eller nyrene dine.
Danish: Riarify 87/5/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium
Norwegian Bokmål: Riarify 87/5/9 mikrogram inhalasjonsaerosol, oppløsning beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium
Danish: Før trykbeholderne med 60, 120 eller 180 pust primes, skal der stå henholdsvis.
Norwegian Bokmål: Før klargjøring av trykkbeholderne med 60, 120 eller 180 doser, skal det stå henholdsvis 61, 121 eller 180 på telleren/indikatoren.
Danish: • svampeinfektioner i skeden
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner i vagina
Danish: Sådan skal du bruge Riarify
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Riarify
Danish: • synkebesvær
Norwegian Bokmål: • ørebetennelse
Danish: Fordelingsvolumen er cirka 5.000 liter.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 5 000 liter.
Danish: Nogle patienter har endda begået selvmord.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har faktisk tatt selvmord.
Danish: • er ældre end 65 år, eller hvis du har problemer med dine nyrer.
Norwegian Bokmål: • er over 65 år eller hvis du har nyreproblemer.
Danish: Omtrent 4 % havde et forbigående fald under den nedre normalgrænse.
Norwegian Bokmål: Ytterligere ca. 4 % hadde en forbigående reduksjon under den nedre normalgrensen.
Danish: Nogle børn nåede ikke den forventede højde inden for 1-5 år efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Noen barn nådde ikke sin forventede høyde innen 1-5 år etter fullført behandling.
Danish: Hvis du har spørgsmål om dosis, så spørg din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål om dosen, spør legen din.
Danish: Dit blod vil derfor blive undersøgt regelmæssigt for at sikre, at HIV-infektionen ikke bliver værre.
Norwegian Bokmål: Derfor vil blodet ditt testes regelmessig for å sikre at HIV-infeksjonen ikke blir verre.
Danish: • har haft alvorlige leversygdomme, som ikke har relation til hepatitis C.
Norwegian Bokmål: • har hatt alvorlige leverproblemer som ikke har vært forbundet med hepatitt C.
Danish: Ansøgningen er baseret på et referencelægemiddel, for hvilket der ikke er blevet identificeret nogen sikkerhedsanliggender, der kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter.
Norwegian Bokmål: Søknaden er basert på et referanselegemiddel hvor det ikke er identifisert sikkerhetsbekymringer som krever ytterligere risikominimerende aktiviteter.
Danish: • har nogle alvorlige medicinske tilstande, som gør dig meget svag, herunder alvorlig nyresygdom.
Norwegian Bokmål: • har en alvorlig medisinsk tilstand som gjør at du er svært svak, inkludert alvorlig nyresykdom.
Danish: Gravide kvinder (se pkt.
Norwegian Bokmål: - Gravide kvinner (se pkt.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er imidlertid omkring 45 %-65 %, hvilket synes at skyldes first pass-metabolisme.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten er imidlertid cirka 45 %-65 %, trolig på grunn av "first pass" metabolisme.
Danish: 4.2 og under "Laboratorieanalyser" og pkt.
Norwegian Bokmål: 4.2, og "Laboratoriertester" nedunder og pkt.
Danish: Patienter med tidligere behandlingssvigt
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere behandlingssvikt
Danish: • • er en voksen, som har eller har haft alvorlige nervøs eller psykisk lidelse, forvirring,
Norwegian Bokmål: • er en voksen som har eller har hatt alvorlige nervøse eller mentale lidelse, forvirring,
Danish: Hvis du injicerer dette lægemiddel eller giver det til et barn, så tag/giv det ved sengetid.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer legemidlet selv eller gir det til et barn, gjør det ved sengetid.
Danish: Hav ikke samleje med en gravid kvinde, med mindre du anvender et kondom.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha sex med en gravid kvinne uten å bruke kondom.
Danish: Psykiatrisk og centralnervesystem (CNS):
Norwegian Bokmål: Psykiatri og sentralnervesystemet (CNS):
Danish: Forsøg på at gøre skade på sig selv er også blevet rapporteret hos voksne, børn og unge.
Norwegian Bokmål: Forsøk på selvskade er også rapportert hos voksne, barn og ungdom.
Danish: Det anbefales på baggrund af resultater fra kliniske undersøgelser, at patienter behandles i mindst seks måneder.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier er det anbefalt at pasienter blir behandlet i minst seks måneder.
Danish: Du bør fortælle din læge, hvis du eller dit barn, som du har ansvar for:
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din dersom du eller barnet du har omsorg for:
Danish: Dette bør diskuteres med din læge (se afsnittet "Brug ikke Ribavirin BioPartners").
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din (se avsnitt "Bruk ikke Ribavirin BioPartners").