FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon (≥1/1000 to <1/100): ECG QT prolonged, suicide attempt, convulsion, extrapyramidal disorder, paraesthesia, depression, hallucination, purpura, hyperventilation, anaemia, hepatic function abnormal, alanine aminotransferase increased, cystitis, herpes simplex, otitis externa, ear pain, eye pain, mydriasis, malaise, haematuria, rash pustular, rhinitis, injury, weight decreased, muscle twitching, abnormal dreams, apathy, albuminuria, pollakiuria, polyuria, breast pain, menstrual disorder, alopecia, dermatitis, skin disorder, skin odour abnormal, urticaria, bruxism, flushing.
French: Peu fréquent (≥ 1/1.000 à < 1/100) : allongement de l'intervalle QT sur l'ECG, tentative de suicide, convulsions, troubles extrapyramidaux, paresthésies, dépression, hallucinations, purpura, hyperventilation, anémie, trouble de la fonction hépatique, augmentation de l'alanine aminotransférase, cystite, herpès simplex, otite externe, douleurs auriculaires, douleurs oculaires, mydriase, malaise, hématurie, éruption cutanée pustuleuse, rhinite, blessure, diminution du poids, contractions musculaires, rêves anormaux, apathie, albuminurie, pollakiurie, polyurie, douleur thoracique, troubles menstruels, alopécie, dermatite, troubles cutanés, odeur cutanée anormale, urticaire, bruxisme, bouffées vasomotrices.
English: Paroniria, Suicidal ideation/behavi our***
French: Rêves morbides, idées / comportement suicidaires,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoloft and associated names (see Annex I) 25 mg film coated tablets Zoloft and associated names (see Annex I) 50 mg film coated tablets Zoloft and associated names (see Annex I) 100 mg film coated tablets Zoloft and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules Zoloft and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules Zoloft and associated names (see Annex I) 100 mg hard capsules Zoloft and associated names (see Annex I) 20 mg/ml concentrate for oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Zoloft et noms associés (voir Annexe 1) 25 mg comprimés pelliculés Zoloft et noms associés (voir Annexe 1) 50 mg comprimés pelliculés Zoloft et noms associés (voir Annexe 1) 100 mg comprimés pelliculés Zoloft et noms associés (voir Annexe 1) 25 mg gélules Zoloft et noms associés (voir Annexe 1) 50 mg gélules Zoloft et noms associés (voir Annexe 1) 100 mg gélules Zoloft et noms associés (voir Annexe 1) 20mg/ml solution buvable à diluer [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: • Medicines called monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), like moclobemid (to treat depression) and selegiline (to treat Parkinson's disease) and the antibiotic linezolid.
French: (utilisé pour traiter la dépression) et la sélégiline (pour traiter la maladie de Parkinson) et l'antibiotique linézolide.
English: Intestine problem, ear infection, cancer, swollen glands, high cholesterol, low blood sugar, physical symptoms due to stress or emotions, drug dependence, psychotic disorder, aggression, paranoia, suicidal thoughts, sleep walking, premature ejaculation, coma, abnormal movements, difficulty moving, increased sensation, sensory disturbance, glaucoma, tear problem, spots in front of eyes, double vision, light hurts eye, blood in the eye, enlarged pupils, heart attack, slow heart beat, heart problem, poor circulation of arms and legs, closing up of throat, breathing fast, breathing slow, difficulty talking, hiccups, blood in stool, sore mouth, tongue ulceration, tooth disorder, tongue problem, mouth ulceration, problems with liver function, skin problem with blisters, hair rash, hair texture abnormal, skin odour abnormal, bone disorder, decreased urination, urinary incontinence, urinary hesitation, excessive vaginal bleeding, dry vaginal area, red painful penis and foreskin, genital discharge, prolonged erection, breast discharge, hernia, injection site scarring, drug tolerance decreased, difficulty walking, abnormal laboratory tests, semen abnormal, injury, relaxation of blood vessels procedure.
French: Problème intestinal, infection auriculaire, cancer, gonflement des ganglions, augmentation du cholestérol, diminution du sucre sanguin, symptômes physiques dus au stress ou aux émotions, dépendance au médicament, troubles psychotiques, agressivité, paranoïa, pensées suicidaires, somnambulisme, éjaculation précoce, coma, mouvements anormaux, difficultés à se déplacer, sensations exacerbées, troubles sensoriels, glaucome, problème lacrymal, taches devant les yeux, vision double, douleur oculaire provoquée par la lumière, hémorragie dans l'œil, dilatation des pupilles, crise cardiaque, ralentissement de la fréquence cardiaque, problème cardiaque, mauvaise circulation dans les bras et les jambes, serrement de gorge, respiration rapide, respiration lente, difficultés à parler, hoquet, sang dans les selles, plaie buccale, ulcération de la langue, trouble dentaire, problème avec la langue, ulcération buccale, atteinte de la fonction hépatique, problème cutané avec cloques, éruption cutanée sur le cuir chevelu, texture anormale des cheveux, odeur anormale de la peau, problème osseux, diminution de la quantité d'urine, incontinence urinaire, retard à la miction, saignement vaginal excessif, sécheresse vaginale, douleur et rougeur du pénis et du prépuce, écoulement génital, érection prolongée, écoulement mammaire, hernie, cicatrice au niveau du site d'injection, diminution de la tolérance au médicament, difficultés à marcher, anomalies des analyses biologiques, sperme anormal, blessure, dilatation des vaisseaux sanguins.
English: Zoloft and associated names (see Annex I) 25 mg film coated tablets Zoloft and associated names (see Annex I) 50 mg film coated tablets Zoloft and associated names (see Annex I) 100 mg film coated tablets
French: Zoloft et noms associés (voir Annexe 1) 25 mg comprimés pelliculés Zoloft et noms associés (voir Annexe 1) 50 mg comprimés pelliculés Zoloft et noms associés (voir Annexe 1) 100 mg comprimés pelliculés
English: Zoloft concentrate for oral solution may be taken with or without food.
French: Zoloft solution buvable à diluer peut être pris pendant ou en dehors des repas.
English: The MAH submitted data from the clinical programme for the indication PTSD, consisting of four short term double blind, placebo controlled clinical trials and two long term efficacy and safety studies.
French: Le TAMM a fourni les résultats du programme clinique destiné à l'indication TSPT, lequel était constitué de quatre études cliniques à court terme, en double aveugle, contrôlées versus placebo, ainsi que de deux études de sécurité et d'efficacité à long terme.
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor and headache are the most commonly reported.
French: Les réactions les plus fréquemment rapportées sont les suivantes : sensations vertigineuses, troubles sensoriels (y compris paresthésies), troubles du sommeil (y compris insomnie et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissements, tremblements et céphalées.
English: There is limited controlled experience regarding the optimal timing of switching from SSRIs, antidepressants or antiobsessional drugs to sertraline.
French: Relais d'un traitement par inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), antidépresseurs ou médicaments anti-obsessionnels L'expérience clinique est limitée concernant le moment optimal de passage d'un ISRS, d'un antidépresseur ou d'un médicament anti-obsessionnel à la sertraline.
English: Injury and poisoning
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Blessure
English: The daily dose may be increased in (2.5 ml) 50 mg increments and at intervals of at least one week over a period of weeks.
French: La dose quotidienne peut être augmentée par tranches de (2,5 ml) 50 mg sur une période de plusieurs semaines.
English: Kent CT13 9 NJ United Kingdom
French: Kent CT13 9 NJ Royaume Uni
English: Zoloft and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules Zoloft and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules Zoloft and associated names (see Annex I) 100 mg hard capsules
French: Zoloft et noms associés (voir Annexe 1) 25 mg gélules Zoloft et noms associés (voir Annexe 1) 50 mg gélules Zoloft et noms associés (voir Annexe 1) 100 mg gélules
English: There were no significant differences between boys and girls regarding clearance.
French: Aucune différence significative de clairance n'a été observée entre les patients des deux sexes.
English: <This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:>
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir annexe I - A compléter au niveau national] {Nom et adresse} <{tél.}> <{télécopie}> <{courrier électronique}> <Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :> <{Nom de l'État membre}> <{Nom du médicament}> <{Nom de l'État membre}> <{Nom du médicament}> [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: Side effects in children and adolescents
French: Effets indésirables observés chez l'enfant et l'adolescent :
English: levomepromazine and olanzapine).
French: perphénazine, lévomépromazine et olanzapine).
English: Sertraline concentrate for oral solution
French: Solution buvable à diluer de sertraline
English: Kent CT13 9NJ United Kingdom
French: Kent CT13 9NJ Royaume Uni
English: Always take Zoloft exactly as your doctor has told you.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
English: Chest cold, runny nose, hallucination, feeling too happy, lack of caring, thinking abnormal, convulsion, involuntary muscle contractions, abnormal coordination, moving a lot, amnesia, decreased feeling, speech disorder, dizziness while standing up, migraine, ear pain, fast heartbeat, high blood pressure, flushing, breathing difficulty, possible wheezing, shortness of breath, nose bleed, oesophageal problem, difficulty swallowing, haemorrhoids, increased saliva, tongue disorder, burping, eye swelling, purple spots on skin, hair loss, cold sweat, dry skin, hives, osteoarthritis, muscular weakness, back pain, muscle twitching, nighttime urination, unable to urinate, increase in urination, increase in frequency of urination, problem urinating, vaginal haemorrhage, female sexual dysfunction, malaise, chills, fever, weakness, thirst, weight decreased, weight increased.
French: mouvements incessants, amnésie, diminution de sensibilité, troubles du langage, sensations vertigineuses pendant la station debout, migraines, douleurs auriculaires, accélération de la fréquence cardiaque, augmentation de la pression artérielle, bouffées vasomotrices, difficulté respiratoire, possible respiration sifflante, essoufflement, saignement de nez, gêne œsophagienne, difficultés à déglutir, hémorroïdes, augmentation de la salivation, lésion de langue, éructations, gonflement de l'œil, tâches pourpres sur la peau, chute de cheveux, sueurs froides, sécheresse de la peau, urticaire, ostéoarthrite, faiblesse musculaire, mal de dos, contractions musculaires, mictions nocturnes, incapacité à uriner, augmentation de la quantité d'urine, augmentation de la fréquence des mictions, problème pour uriner, hémorragie vaginale, dysfonctionnement sexuel chez la femme, malaise, frissons, fièvre, faiblesse, soif, diminution de poids, augmentation de poids.
English: Sertraline tablet can be administered with or without food Sertraline capsule should be administered with food.
French: Les comprimés de sertraline peuvent être administrés pendant ou en dehors des repas.
English: Taking Zoloft with food and drink:
French: Aliments et boissons
English: The oral concentrate formulation contains a small amount of alcohol.
French: Solution buvable à diluer de sertraline et disulfirame La formulation de la solution buvable à diluer contient une faible quantité d'alcool.
English: The primary endpoint was the proportion of subjects with a relapse.
French: Le critère d'efficacité primaire était le taux de rechute chez les patients.
English: Hyponatremia
French: Schizophrénie
English: Czech Republic Pfizer s.r.o., Stroupežnického 17
French: Pfizer s.r.o., Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
English: Use in children and adolescents under 18 years of age Sertraline should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years, except for patients with obsessive compulsive disorder aged 6-17 years old.
French: • Si vous êtes un enfant ou un adolescent âgé de moins de 18 ans. Zoloft ne doit être utilisé chez l'enfant et l'adolescent âgé de 6 à 17 ans que s'ils souffrent du trouble obsessionnel compulsif.
English: Disturbance
French: Allaitement
English: Glaucoma, Lacrimal Disorder, Scotoma, Diplopia,
French: Glaucome, trouble de la sécrétion lacrymale, scotome, diplopie, photophobie, hyphéma, mydriase *
English: - commitments “to undertake a long-term safety study looking at aspects of growth, sexual maturation, cognitive and emotional development to support the paediatric OCD indication in paediatric patients aged 6-17 years old.
French: - le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'est engagé à « entreprendre une étude de sécurité à long terme visant à examiner les aspects suivants : croissance, maturation sexuelle, développement cognitif et émotionnel afin d'étayer l'indication pédiatrique pour les TOC chez des patients âgés de 6 à 17 ans.
English: Belgium PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
French: Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
English: [See Annex I - To be completed nationally] This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
English: Disorder
French: Convulsions
English: Dispose of the cap.
French: Jetez le bouchon.
English: BEFORE YOU TAKE ZOLOFT
French: Ne prenez jamais Zoloft
English: Abnormal Clinical
French: DONNEES CLINIQUES
English: Ear Pain
French: Douleur thoracique
English: Seizures
French: Gélules
English: WHAT ZOLOFT IS AND WHAT IT IS USED FOR
French: Qu'est-ce que Zoloft et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zoloft Comment prendre Zoloft
English: Frequency not Known pyschomotor restlessness (see section 4.4).
French: Akathisie et agitation psychomotrice (voir rubrique 4.4).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation :
English: Avoid multiple broaching.
French: Eviter les perforations multiples.
English: The local reactions disappear completely within approximately 5 weeks after vaccination.
French: Les réactions locales disparaissent totalement dans un délai d'environ 5 semaines après la vaccination.
English: The animals return to normal within 1-2 days after the peak temperature is observed.
French: Les animaux retrouvent des températures normales dès 1 à 2 jours après que le pic de température ait été observé.
English: A biphasic pattern of the local reactions, consisting of an increase and decrease followed by another increase and decrease of the size, is commonly observed.
French: Un modèle biphasique de réactions locales est fréquemment observé, consistant en une augmentation et une diminution de la taille, suivies par une autre augmentation et diminution de la taille.
English: Moreover, a transient increase in body temperature on the day of vaccination of about 0.2 °C is common.
French: De plus, une augmentation transitoire de la température corporelle d'environ 0,2°C survient fréquemment le jour de la vaccination.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucune donnée disponible.
English: Transient local reactions mostly consisting of hard non-painful swellings of a diameter of up to 2 cm are very common.
French: Des réactions locales transitoires, consistant principalement en oedèmes durs non douloureux, d'un diamètre pouvant aller jusqu'à 2 cm, sont très fréquentes.
English: Duration of immunity: 23 weeks after vaccination.
French: Durée de l'immunité : 23 semaines après la vaccination.
English: In addition, to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.
French: De plus, réduction de la perte de gain de poids quotidien et de la mortalité associées à l'infection par le PCV2.
English: In individual pigs this temperature may increase up to 2 °C.
French: Chez certains porcs, la température peut augmenter jusqu'à 2°C.
English: Shelf-life of the veterinary medical product as packaged for sale: 2 years.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
English: Homogenous, white to nearly white emulsion after shaking.
French: Emulsion homogène de couleur blanche à presque blanche, après homogénéisation.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use allow the vaccine to reach room temperature.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
English: Before use allow the vaccine to reach room temperature.
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 0.2 ml contains:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 0,2 ml contient :
English: The product literature of Porcilis M Hyo ID ONCE should be consulted.
French: L'étiquetage de Porcilis M Hyo ID ONCE devra être consulté.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
English: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate dihydrate disodique Dihydrogénophosphate de potassium Acétate de dl-alpha-tocophéryle Paraffine liquide légère Eau pour préparations injectables
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS La substance active étant une matière d'origine biologique destinée à induire une immunité active, elle ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
English: In the event that the crust is rubbed off, some small skin damage may be commonly observed.
French: En cas de frottement de la croûte, des petites lésions cutanées peuvent être fréquemment observées.
English: Shake well before use.
French: Agiter vigoureusement avant utilisation.
English: In the case both vaccines are used on the same day the size of the local reactions may increase up to 6 cm in individual pigs and may last 7 weeks and are very commonly accompanied by redness and crusts.
French: Dans le cas où les deux vaccins sont utilisés le même jour, la taille des réactions locales peut augmenter jusqu'à 6 cm chez certains porcs et peut durer 7 semaines, très fréquemment accompagnée de rougeurs et de croûtes.
English: In individual pigs the size may increase to 4 cm and redness may be observed.
French: Chez certains porcs, la taille peut augmenter jusqu'à 4 cm et une rougeur peut être observée.
English: Cardboard box with 1 or 10 glass vials.
French: Boîte carton de 1 ou 10 flacons verre.
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
French: L'(auto-)injection accidentelle peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
English: Safety and efficacy of Porcilis PCV ID have been demonstrated using the device IDAL.
French: L'innocuité et l'efficacité de Porcilis PCV ID ont été démontrées en utilisant le système de vaccination IDAL.
English: Onset of immunity: 2 weeks after vaccination.
French: Début de l'immunité : 2 semaines après la vaccination.
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the administration area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
French: Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIALS OF 10 AND 20 ML
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACONS DE 10 ET 20 ML
English: The product stimulates the development of active immunity against porcine circovirus type 2 in pigs.
French: Le produit stimule le développement d'une immunité active contre le circovirus porcin de type 2 chez les porcs.
English: Cardboard box with 1 or 10 PET vials.
French: Boîte carton de 1 ou 10 flacons PET.
English: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
English: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥1436 AU
French: Antigène sous-unitaire PCV2 ORF2 ≥ 1436 AU
English: Even if small amounts have been administered, accidental administration with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
French: Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt.
English: 1Antigenic units as determined in the in vitro antigenic mass assay.
French: Unités d'antigène telles que définies dans l'essai de masse antigénique in vitro.
English: Shelf-life after first opening the vial: 8 hours.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 8 heures.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of fattening pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des porcs destinés à l'engraissement afin de réduire la virémie, la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes, et l'excrétion du virus causées par l'infection par le PCV2.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/015/187/001-004
French: EU/2/015/187/001-004
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) PCV2 ORF2 subunit antigen
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Antigène sous-unitaire PCV2 ORF2
English: OTHER INFORMATION The vaccine stimulates active immunity against porcine circovirus type 2
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Le vaccin stimule le développement d'une immunité active contre le circovirus porcin de type 2.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intradermal use
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intradermique.