FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIU UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
Polish: W przypadku kobiet lek zwiększa ryzyko rozwoju zespołu OHSS.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate moteris, vaisto vartojimas didina KHSS riziką.
Polish: • Lek GONAL-f jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika, używanych do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Lithuanian: • GONAL-f tiekiamas kaip milteliai ir tirpiklis, naudojami injekciniam tirpalui ruošti.
Polish: GONAL-f jest substancją gonadotropową, która może powodować łagodne do ciężkich działania niepożądane i powinien być stosowany przez lekarzy, którzy mają wystarczającą wiedzę i doświadczenie w leczeniu niepłodności.
Lithuanian: GONAL-f yra stipri gonadotropinė medžiaga, galinti sukelti vidutinę ar net smarkią neigiamą organizmo reakciją, todėl turi būti paskiriamas gydytojo, kuris visapusiškai susipažinęs su nevaisingumo problemomis bei jų sprendimo būdais.
Polish: • Przykręcić gwintowaną końcówkę wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f na zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę aż do wyczucia lekkiego oporu.
Lithuanian: • Įsriekite įsriegiamą GONAL-f užpildyto švirkštiklio galiuką į išorinį adatos dangtelį, kol pajusite lengvą pasipriešinimą.
Polish: W porównawczych badaniach klinicznych wykazano, że zwykle pacjenci wymagają mniejszej dawki całkowitej i krótszego okresu leczenia produktem GONAL-f w porównaniu z produktami zawierającymi FSH uzyskiwanego z moczu.
Lithuanian: Lyginamieji tyrimai parodė, kad vidutiniškai pacientams, vartojantiems GONAL-f reikalinga mažesnė kumuliacinė dozė bei trumpesnis gydymo laikas nei vartojant iš šlapimo išskirtą FSH.
Polish: Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 87 mikrogramów folitropiny alfa* (co odpowiada 1 200 j.m), w celu dostarczenia 77 mikrogramów (co odpowiada 1 050 j.m.)
Lithuanian: Kiekviename daugiadoziame flakone yra 87 mikrogramai folitropino alfa* (atitinka 1 200 TV), 77 mikrogramams (atitinka 1 050 TV) sušvirkšti reikia 1,75 ml.
Polish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Włochy
Lithuanian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italija
Polish: Produkt GONAL-f przeznaczony jest do podania podskórnego.
Lithuanian: GONAL-f skirtas leisti po oda.
Polish: • Usunąć ze strzykawki wszystkie pęcherzyki powietrza: jeżeli widoczne są pęcherzyki powietrza, strzykawkę należy ustawić igłą skierowaną do góry i delikatnie pukać w strzykawkę, aż wszystkie pęcherzyki zbiorą się w górnej jej części.
Lithuanian: • Pašalinkite visus oro burbuliukus: jei švirkšte matote oro burbuliukų, laikydami švirkštą vertikaliai, adata aukštyn, švelniai paspragsėkite, kad oro burbuliukai pakiltų į viršų.
Polish: Nie odnotowano znaczących klinicznie interakcji z innymi produktami leczniczymi podczas leczenia produktem GONAL-f.
Lithuanian: Nestebėta kitų klinikai reikšmingų GONAL-f ir kitų vaistinių preparatų sąveikos atvejų.
Polish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Włochy.
Lithuanian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italija.
Polish: • Trzymając wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Gonalf mocno jedną ręką wsunąć igłę w zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę.
Lithuanian: • GONAL-f užpildytą švirkštiklį laikydami tvirtai suėmę viena ranka, įstumkite adatą į išorinį adatos dangtelį.
Polish: W następnym cyklu lekarz prowadzący zaleci mniejszą dawkę leku GONAL-f niż poprzednio.
Lithuanian: Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs mažesnę GONAL-f dozę nei praeitame cikle.
Polish: • Nabrać odrobinę powietrza do strzykawki, przesuwając tłok w miejsce oznakowania 1 ml.
Lithuanian: • Traukdami stūmoklį iki maždaug 1 ml žymės, įtraukite į jį šiek tiek oro.
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji i podawania produktu GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, patrz punkt 6.6 i ulotka dla pacjenta.
Lithuanian: GONAL-f miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui ruošimo ir naudojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir pakuotės lapelyje.
Polish: Sprawdzić, czy powstały roztwór jest przejrzysty i nie zawiera żadnych cząstek stałych.
Lithuanian: Patikrinkite, ar tirpalas yra skaidrus ir be jokių dalelių.
Polish: Ilość wyświetlana po wstrzyknięciu
Lithuanian: Kiekis, rodomas po injekcijos
Polish: Należy sprawdzić, czy roztwór nie zawiera cząstek stałych i nie stosować, jeżeli nie jest on przejrzysty.
Lithuanian: Patikrinkite ar nėra netirpių dalelių ir nenaudokite tirpalo, jei jis neskaidrus.
Polish: Wszystkie użyte igły należy usunąć po wykonaniu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Naudotas adatas sunaikinkite iškart po injekcijos.
Polish: Po wielokrotnych podaniach folitropina alfa ulega 3-krotnej kumulacji, osiągając stężenie w stanie stacjonarnym w ciągu 3-4 dni.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda, absoliutus vaisto bioprieinamumas yra apie 70. Sušvirkštus kartotinę dozę, kaupiasi 3-kartus daugiau folitropino alfa, pusiausvyros fazė pasiekiama per 3-4 dienas.
Polish: Bardzo rzadko: łagodne do ciężkich reakcje nadwrażliwości łącznie z reakcjami anafilaktycznymi i wstrząsem
Lithuanian: nuo lengvų iki sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant anafilaksines reakcijas ir šoką Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni:
Polish: • Zdjąć zabezpieczające wieczko z fiolki z rozpuszczalnikiem.
Lithuanian: • Nuimkite apsauginį dangtelį nuo tirpiklio flakono.
Polish: • Stymulacja rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych u kobiet poddanych stymulacji owulacji w ramach technik wspomaganego rozrodu (ang. Assisted Reproductive Technologies, ART), takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (ang. In Vitro Fertilisation, IVF), dojajowodowe podanie gamet (ang. Gamete Intra-Fallopian Transfer) oraz dojajowodowe podanie zygoty (ang. Zygote Intra-Fallopian Transfer).
Lithuanian: • Skiriamas moterims, patiriančioms superovuliaciją, siekiant sukelti keleto folikulų vystymąsi prieš dirbtinį apvaisinimą, pavyzdžiui, dirbtinį apvaisinimą in vitro (DAV), gametų ir zigotų persodinimą į Falopijaus vamzdį.
Polish: Każda fiolka zawiera 5,5 mikrograma folitropiny alfa*, co odpowiada 75 j.m.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 5,5 mikrogramo folitropino alfa* (atitinka 75 TV).
Polish: Slovenská republika Merck spol.
Lithuanian: Slovenská republika Merck spol. s r.o.
Polish: 5.2 Obracać pokrętłem ustawiania dawki aż do pojawienia się właściwej dawki w okienku wskazania dawki.
Lithuanian: Sukite dozės nustatymo rankenėlę, kol dozės langelyje bus rodoma reikiama dozė.
Polish: • Brak jajeczkowania (w tym zespół policystycznych jajników - ang. Polycystic Ovarian Syndrome) u kobiet, u których nie uzyskano odpowiedzi po zastosowaniu cytrynianu klomifenu.
Lithuanian: • Skiriamas moterims, kurioms nevyksta ovuliacija (taip pat sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu), kai gydymas klomifeno citratu buvo nesėkmingas.
Polish: powikłanie ciężkiego OHSS Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często:
Lithuanian: sunkaus KHSS komplikacija Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni:
Polish: W celu dokładnej interpretacji wskaźników rozwoju i dojrzewania pęcherzyka lekarz powinien być doświadczony w interpretacji odpowiednich testów.
Lithuanian: Tiksliam folikulo išsivystymo ir subrendimo požymių įvertinimui būtina gydytojo patirtis.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego GONAL-f u pacjentów w podeszłym wieku.
Lithuanian: GONAL-f saugumas ir veiksmingumas senyviems pacientams neištirti.
Polish: Produkt GONAL-f jest wskazany do stosowania w niepłodności (patrz punkt 4.1).
Lithuanian: GONAL-f skirtas vartoti esant nevaisingumui (žr.
Polish: Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių):
Polish: Zalecona dawka
Lithuanian: Paskirta dozė
Polish: Pokrętłem ustawiania dawki obracać do przodu
Lithuanian: Sukite dozės nustatymo rankenėlę į priekį, kad
Polish: • Mocno uchwycić fałd skóry i szybkim ruchem wprowadzić igłę pod skórę pod kątem 45 do
Lithuanian: • Tvirtai suimkite odos klostę ir staigiu judesiu įbeskite adatą 45-90 °kampu.
Polish: Jeśli zwiększenie dawki FSH jest konieczne, dawkę należy zwiększyć o najlepiej 37,5 j.m.
Lithuanian: Jei manoma, kad FSH dozę tikslinga didinti, dozės pritaikymą geriau atlikti kas 7-14 dienų, vaisto dozę didinant po 37,5-75 TV.
Polish: • Nie stosować roztworu leku GONAL-f po upływie 28 dni.
Lithuanian: • Praėjus 28 dienoms, GONAL-f flakone likusio tirpalo vartoti nebegalima.
Polish: • Następnie wprowadzić igłę do fiolki z rozpuszczalnikiem i naciskając tłok wtłoczyć powietrze do fiolki.
Lithuanian: • Įdurkite adatą į tirpiklio flakoną ir spausdami stūmoklį išvarykite orą.
Polish: Patrz „Instrukcja stosowania".
Lithuanian: Naudojimo instrukciją.
Polish: Brak wskazań do stosowania produktu GONAL-f w czasie ciąży.
Lithuanian: GONAL-f neskiriamas nėštumo metu.
Polish: Wykazano pełną równoważność biologiczną tych samych dawek uzyskanych przy zastosowaniu postaci jedno- i wielodawkowych produktu GONAL-f.
Lithuanian: Įrodyta, kad atitinkamos vienadozės ir daugiadozės GONAL-f formos yra biologiškai ekvivalentiškos.
Polish: Jak stosować lek GONAL-f, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Jak korzystać z dziennika leczenia wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym GONAL-f
Lithuanian: Kaip naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį Kaip naudoti GONAL-f užpildyto švirkštiklio gydymo dienoraštį Prieš pradedant naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį GONAL-f užpildyto švirkštiklio paruošimas injekcijai Gydytojo paskirtos dozės nustatymas Dozės injekcija
Polish: Przykładowo po 2 tygodniach leczenia agonistą produkt GONAL-f w dawce 150 j.m.
Lithuanian: Pavyzdžiui, po dviejų gydymo GnRH agonistu savaičių 150-225 TV GONAL-f skiriama 7 dienas.
Polish: Wkład z produktem GONAL-f 900 j.m./1,5 ml (66 mikrogramów/1,5 ml) jest tak zaprojektowany, że usunięcie go nie jest możliwe.
Lithuanian: GONAL-f 900 TV/1,5 ml (66 mikrogramai/1,5 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Polish: odczytaniu pozostałej dawki do wstrzyknięcia za pomocą drugiego wstrzykiwacza.
Lithuanian: Matyti, kiek dozės liko suleisti antruoju švirkštikliu.
Polish: • Zdjąć wieczko zabezpieczające z fiolki z proszkiem i z ampułko-strzykawki.
Lithuanian: • Nuimkite apsauginius dangtelius nuo miltelių flakono ir užpildyto švirkšto.
Polish: • Wyjąć strzykawkę z fiolki i ostrożnie położyć strzykawkę.
Lithuanian: • Nuimkite švirkštą nuo flakono ir atsargiai padėkite jį.
Polish: Nowotwory układu rozrodczego
Lithuanian: Lytinių organų sistemos navikai
Polish: Lekarz powiadamia pacjenta o liczbie j.m., jaką należy codziennie wstrzyknąć.
Lithuanian: Gydytojas bus Jums nurodęs, kiek TV reikia susileisti kiekvieną dieną.
Polish: trądzik
Lithuanian: Tirpiklis
Polish: Wewnętrzna osłona igły 2.
Lithuanian: Vidinis adatos dangtelis 2.
Polish: Opakowanie zawiera również strzykawki wykonane z polipropylenu i igły ze stali nierdzewnej.
Lithuanian: Taip pat pakuotėje yra polipropileno švirkštai, skirti injekcijoms, su pritvirtinta nerūdijančio plieno adata.
Polish: Inne działania niepożądane u mężczyzn
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis vyrams
Polish: • Natychmiast wyciągnąć igłę spod skóry i ruchem kolistym przetrzeć skórę gazikiem z alkoholem.
Lithuanian: • Nedelsiant ištraukite adatą ir sukamaisiais judesiais nuvalykite odą alkoholiu suvilgytu tamponu.
Polish: ból brzucha, wzdęcia brzucha, dolegliwości brzucha, nudności, wymioty, biegunka Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Lithuanian: pilvo skausmas, pilvo pūtimas, diskomfortas pilvo srityje, pykinimas, vėmimas, viduriavimas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Labai dažni:
Polish: Utrata ciąży w wyniku poronienia lub niedonoszenia, występuje częściej u pacjentek poddanych stymulacji wzrostu pęcherzyka do indukcji owulacji lub ART niż wskutek poczęcia naturalnego.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms folikulų augimas stimuliuojamas siekiant sukelti ovuliaciją ar parengti dirbtiniam apvaisinimui, nėštumo nutrūkimo dažnis dėl persileidimo ar neišnešiojimo yra didesnis nei pastojus natūraliai.
Polish: Na wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym lekiem GONAL-f należy napisać datę, kiedy został pierwszy raz zastosowany.
Lithuanian: Pasižymėkite ant GONAL-f užpildyto švirkštiklio dieną, kada jį pirmą kartą naudojote.
Polish: Stężony kwas fosforowy Wodorotlenek sodu
Lithuanian: Koncentruota fosforo rūgštis Natrio hidroksidas
Polish: Po zakończeniu leczenia wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć.
Lithuanian: Pasibaigus gydymui, tirpalo likutį reikia sunaikinti.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to ból głowy, torbiele jajników oraz miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, rumień, krwiak, obrzęk i (lub) podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia).
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, kiaušidžių cistos ir vietinės reakcijos injekcijos vietoje (pvz.
Polish: Pudełko wielodawkowe GONAL-f zawiera zestaw strzykawek wyskalowanych w jednostkach FSH.
Lithuanian: FSH vienetais sugraduotų injekcinių švirkštų rinkinys yra GONAL-f daugiadozėje dėžutėje.
Polish: Mężczyźni z hipogonadyzmem hipogonadotropowym Produkt GONAL-f należy podawać w dawce 150 j.m.
Lithuanian: Vyrams, sergantiems hipogonadotropiniu hipogonadizmu 150 TV GONAL-f švirkščiama tris kartus per savaitę, kartu skiriama žCG mažiausiai 4 mėnesius.
Polish: Nałożyć igłę
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą
Polish: Folitropina alfa, 600 j.m./ml (co odpowiada 44 mikrogramom/ml)
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 600 TV folitropino alfa (atitinka 44 mikrogramus/ml).
Polish: • mogą wystąpić reakcje alergiczne obejmujące wysypkę, zaczerwienienie skóry, pokrzywkę,
Lithuanian: • gali pasireikšti alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas, odos paraudimas, veido patinimas su pasunkėjusiu kvėpavimu.
Polish: •Należy umyć ręce wodą i mydłem.
Lithuanian: •Nusiplaukite muilu ir vandeniu.
Polish: W ART mniejsza dawka całkowita produktu GONAL-f podawana przez krótszy okres leczenia w porównaniu z FSH uzyskiwanym z moczu prowadziła do większej liczby pobranych komórek jajowych w porównaniu do FSH uzyskiwanego z moczu.
Lithuanian: Dirbtinio apvaisinimo technologijose GONAL-f mažesnės bendros dozės ir trumpesnis gydymo laiktarpis sąlygojo didesnį oocitų skaičių nei naudojant iš šlapimo išskirtą FSH.
Polish: Jeżeli oprócz leku GONAL-f została przepisana także lutropina alfa, można zmieszać oba produkty, zamiast wstrzykiwać je osobno.
Lithuanian: Jei Jums kartu su GONAL-f papildomai paskirtas lutropinas alfa, šiuos vaistus galima sumaišyti ir sušvirkšti kartu.
Polish: Jak stosować lek GONAL-f
Lithuanian: Kaip vartoti GONAL-f
Polish: Z zachowaniem okresu ważności, lek może być przechowywany w temperaturze do 25°C do 3 miesięcy bez schładzania i musi być potem zniszczony.
Lithuanian: Jei tinkamumo laikas nepasibaigęs, vaistą galima laikyti nešaldant ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius, paskui nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
Polish: • Na fiolce z lekiem GONAL-f należy napisać datę, kiedy roztwór został przygotowany.
Lithuanian: • Pasižymėkite ant GONAL-f flakono dieną, kada paruošėte tirpalą.
Polish: • Lek GONAL-f przeznaczony jest do podawania w postaci wstrzyknięcia podskórnego (pod skórę).
Lithuanian: • GONAL-f skirtas leisti po oda (vartojimui po oda).
Polish: Inne działania niepożądane u kobiet
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis moterims
Polish: • jedna fiolka z rozpuszczalnikiem (przejrzysty płyn),
Lithuanian: • 1 flakoną su tirpikliu (skaidriu skysčiu),
Polish: U kobiet z chorobami jajowodów w wywiadzie ryzyko wystąpienia ciąży pozamacicznej jest większe, niezależnie od tego, czy ciąża jest wynikiem naturalnego zapłodnienia czy leczenia niepłodności.
Lithuanian: Didesnę tikimybę patirti negimdinį nėštumą turi kiaušintakių ligomis sirgusios moterys, tiek pastojus natūraliai, tiek po dirbtinio apvaisinimo procedūrų. Yra žinoma, kad negimdinio nėštumo dažnis po dirbtinio apvaisinimo yra didesnis lyginant su bendros populiacijos.
Polish: Poważne działania niepożądane u kobiet
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis moterims
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak wstrzykiwać lek GONAL-f, zanim pacjent będzie mógł wykonać samodzielne wstrzyknięcie.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytoja prieš Jums leidžiantis Jums parodys, kaip leisti GONAL-f.
Polish: Ryzyko ciąży mnogiej może być zminimalizowane przez przestrzeganie zalecanej dawki leku GONAL-f i schematu podawania.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo riziką galite sumažinti vartodami reikiamą GONAL-f dozę reikiamu metu.
Polish: Produkt musi być usunięty, jeśli nie został zużyty po 3 miesiącach.
Lithuanian: Jeigu preparatas nebuvo vartojamas 3 mėnesius, nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
Polish: • Opakowanie zawiera 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony i 8 igieł jednorazowego użytku.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir 8 vienkartinės adatos.
Polish: Rozpuszczalnik
Lithuanian: Stūmoklis
Polish: Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Polish: • Ból w podbrzuszu w połączeniu z nudnościami lub wymiotami mogą być objawami nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) i mogą wskazywać na nadmierną reakcję jajników na leczenie oraz na występowanie dużych torbieli jajnika (patrz również w punkcie 2, „Zespół nadmiernej stymulacji jajników").
Lithuanian: Tai gali rodyti, kad kiaušidžių reakcija į gydymą yra per stipri ir kad kiaušidėse susidarė didelių cistų (taip pat žr.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 1 FIOLKĘ I 1 FIOLKĘ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖJE YRA 1 FLAKONAS IR 1 FLAKONAS
Polish: Co to jest lek GONAL-f
Lithuanian: Kas yra GONAL-f
Polish: • Nacisnąć pokrętło ustawiania dawki i przytrzymać w celu wykonania wstrzyknięcia.
Lithuanian: • Iki galo nuspauskite dozės nustatymo rankenėlę ir laikykite, kad būtų sušvirkšta visa injekcijos dozė.
Polish: • Mocno przytrzymać zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę.
Lithuanian: • Tvirtai laikykite išorinį adatos dangtelį.
Polish: • Przechowywać w oryginalnym pojemniku w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: Ilość wymaganych dni stymulacji FSH 11,7 ± 1,9
Lithuanian: Stimuliacijai su FSH būtinos dienos
Polish: To działanie niepożądane występuje bardzo rzadko (może występować u mniej niż 1 na 10 000 osób).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra labai retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių).
Polish: • Obrócić fiolkę do góry dnem i powoli pobrać roztwór z powrotem do ampułko-strzykawki, lekko pociągając za tłok.
Lithuanian: • Apverskite flakoną aukštyn dugnu ir susiurbkite tirpalą atgal į švirkštą, traukdami stūmoklį.
Polish: (0,24 do 0,36 ml) na dobę, od 2. do 3. dnia cyklu leczenia.
Lithuanian: • Įprasta pradinė GONAL-f dozė yra 150-225 TV (0,24-0,36 ml), vartojama kasdien, pradedant 2 arba 3 gydymo ciklo dieną.
Polish: Delikatnie obrócić pokrętłem ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara aż do pokazania się liczby 25 w okienku wskazania dawki.
Lithuanian: Jeigu pirmą kartą naudodami naują švirkštiklį lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote: 1. Po truputį sukite dozės nustatymo rankenėlę laikrodžio rodyklės kryptimi, kol dozės langelyje bus 25. Jei praleidote padėtį 25, galite pasukti dozės rankenėlę atgal.
Polish: • Przymocować igłę do przygotowania roztworu do ampułko-strzykawki, wprowadzić ją do fiolki z proszkiem i powoli wstrzyknąć cały rozpuszczalnik.
Lithuanian: • Pritvirtinkite ruošimui skirtą adatą prie užpildyto švirkšto, įdurkite adatą į miltelių flakoną ir lėtai sušvirkškite visą tirpiklį į miltelių flakoną.
Polish: Poronienie
Lithuanian: Dozavimas
Polish: Zawartość: jedna ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem zawiera: 2 ml wody do wstrzykiwań, alkohol benzylowy 0,9%.
Lithuanian: Sudėtyje yra: viename tirpikliu užpildytame švirkšte yra 2 ml injekcinio vandens, 0,9% benzilo alkoholio.
Polish: Po otwarciu lek może być przechowywany przez maksymalnie 28 dni w temperaturze do 25°C.
Lithuanian: Atidarytą vaistą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: Wkład z produktem GONAL-f 300 j.m./0,5 ml (22 mikrogramy/0,5 ml) jest tak zaprojektowany, że usunięcie go nie jest możliwe.
Lithuanian: GONAL-f 300 TV/0,5 ml (22 mikrogramai/0,5 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Polish: podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia)
Lithuanian: lentelę pabaigoje)
Polish: To działanie niepożądane występuje niezbyt często (może występować u mniej niż 1 na 100 osób).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių).
Polish: Nie podawać leku do naczyń żylnych.
Lithuanian: Nešvirkškite vaisto į veną.
Polish: Zawartość: jedna ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem zawiera: 1 ml wody do wstrzykiwań, alkohol benzylowy 0,9%.
Lithuanian: Sudėtyje yra: viename tirpikliu užpildytame švirkšte yra 1 ml injekcinio vandens, 0,9% benzilo alkoholio.
Polish: W przypadku ART aspiracja pęcherzyków przed owulacją może zmniejszyć ryzyko wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji.
Lithuanian: Dirbtinio apvaisinimo metu prieš ovuliaciją rekomenduojama susiurbti visus folikulus, kad sumažėtų hiperstimuliacijos pavojus.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA WSTRZYKIWACZU GONAL-f 450 j.m./0,75 ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT ŠVIRKŠTIKLIO GONAL-f 450 TV/0,75 ml
Polish: Zawartość: jedna ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem zawiera: 0,75 ml wody do wstrzykiwań, alkohol benzylowy 0,9%.
Lithuanian: Sudėtyje yra: viename tirpikliu užpildytame švirkšte yra 0,75 ml injekcinio vandens, 0,9% benzilo alkoholio.
Polish: Pominięcie zastosowania leku GONAL-f
Lithuanian: Pamiršus pavartoti GONAL-f
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A gonal-f 1050 j.m.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU gonal-f 1050 tv
Polish: Lekarze i pacjenci powinni pamiętać o takim ryzyku.
Lithuanian: Gydytojai ir pacientės turi žinoti apie šią galimybę.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-06.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przyznane na czas nieokreślony.
Lithuanian: Rinkodaros teisė galioja neribotą laikotarpį.
Polish: W przypadku mężczyzn w badaniach oceniano liczbę mężczyzn, który zaczęli wytwarzać nasienie w ciągu pierwszych 18 miesięcy leczenia.
Lithuanian: Vyrų tyrimuose vertintas vyrų, kurių sėklidės per 18 gydymo mėnesių pradėjo gaminti spermijus, skaičius.
Polish: W dniu 20 października 1995 r. Komisja Europejska przyznała firmie Merck Serono Europe Ltd. pozwolenie na dopuszczenie preparatu GONAL-f do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: Europos Komisija bendrovei „Merck Serono Europe Ltd." visoje Europos Sąjungoje galiojančią GONAL-f rinkodaros teisę suteikė 1995 m.
Polish: GONAL-f folitropina alfa
Lithuanian: GONAL-f alfa folitropinas
Polish: Wcześniej FSH stosowany w lekach ekstrahowano z moczu.
Lithuanian: Anksčiau medicinoje vartotas FSH būdavo išskiriamas iš šlapimo.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu GONAL-f (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, siniaki, opuchlizna lub podrażnienie).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai GONAL-f vartojimo reiškiniai (pastebėti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, kraujosrūvos, patinimas arba sudirginimas).
Polish: Ze względu na rzadkie występowanie tych chorób w badaniach preparat GONAL-f nie był porównywany z innym leczeniem oraz uznano za dopuszczalną niską liczbę pacjentów w badaniach.
Lithuanian: Kadangi šios ligos yra retos, šiuose tyrimuose GONAL-f nebuvo lyginamas su kitais gydymo metodais ir nedidelis tyrimuose dalyvavusių pacientų skaičius laikytas priimtinu.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu GONAL-f przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad GONAL-f teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.