FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een atypische verschijningsvorm van diabetische ketoacidose kan de diagnose en de behandeling vertragen.
Latvian: Diabētiskās ketoacidozes atipiskās pazīmes var kavēt diagnozes noteikšanu un ārstēšanu.
Dutch: • Als u een van de bovengenoemde symptomen hebt terwijl u een SGLT2-remmer gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, zelfs wanneer uw bloedglucosespiegel niet bijzonder hoog is.
Latvian: • Ja Jums SGLT2 lietošanas laikā rodas kāds no iepriekš minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu arī gadījumos, ja glikozes līmenis asinīs nav augsts.
Dutch: Op 25 februari 2016 bevestigde het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) aanbevelingen1 om het risico op diabetische ketoacidose bij patiënten die SGLT2 (een klasse van geneesmiddelen tegen diabetes type 2) gebruiken, tot een minimum te beperken.
Latvian: 2016. gada 25. februārī Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) apstiprināja ieteikumus1 diabētiskās ketoacidozes riska mazināšanai pacientiem, kuri lieto SGLT2 inhibitorus (2. tipa cukura diabēta zāles).
Dutch: • SGLT2-remmers zijn in de EU verkrijgbaar onder de volgende handelsnamen: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet en Xigduo.
Latvian: • SGLT2 inhibitori Eiropas Savienībā ir pieejami ar šādiem komerciāliem zāļu nosaukumiem: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet un Xigduo.
Dutch: • Houd altijd rekening met de mogelijkheid van diabetische ketoacidose bij patiënten die SGLT2remmers gebruiken en die niet-specifieke symptomen hebben zoals misselijkheid, overgeven, anorexie, buikpijn, overmatige dorst, moeite met ademhalen, verwardheid, ongewone vermoeidheid of slaperigheid.
Latvian: • Vienmēr apzinieties diabētiskās ketoacidozes iespējamību pacientiem, kuri lieto SGLT2 inhibitorus un kuriem nav specifisku simptomu, piemēram, slikta dūša, vemšana, anoreksija, sāpes vēderā, pārmērīgas slāpes, apgrūtināta elpošana, apjukums, neierasts nogurums vai miegainība.
Dutch: Diabetische ketoacidose is een ernstige complicatie van diabetes veroorzaakt door een lage insulinespiegel.
Latvian: Diabētiskā ketoacidoze ir diabēta nopietna komplikācija, ko izraisa zems insulīna līmenis asinīs.
Dutch: De volgende SGLT2-remmers zijn in de EU goedgekeurd: Ebymect (dapagliflozine/metformine), Edistride (dapagliflozine), Forxiga (dapagliflozine), Invokana (canagliflozine), Jardiance (empagliflozine), Synjardy (empagliflozine/metformine), Vokanamet (canagliflozine/metformine) en Xigduo (dapagliflozine/metformine).
Latvian: Eiropas Savienībā reģistrēti šādi SGLT2 inhibitori: Ebymect (dapagliflozīns/metformīns), Edistride (dapagliflozīns),Forxiga (dapagliflozīns), Invokana (kanagliflozīns), Jardiance (empagliflozīns), Synjardy (empagliflozīns/metformīns), Vokanamet (kanagliflozīns/metformīns) un Xigduo (dapagliflozīns/metformīns).
Dutch: Door de werking van SGLT2 te blokkeren zorgen deze geneesmiddelen ervoor dat er meer glucose via de urine wordt afgevoerd, waardoor de glucosespiegel in het bloed wordt verlaagd.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, šīs zāles veicina lielāku glikozes izvadi urinēšanas laikā, tādējādi mazinot glikozes līmeni asinīs.
Dutch: • Betracht voorzichtigheid bij patiënten met risicofactoren voor ketoacidose en informeer patiënten over deze factoren.
Latvian: • Ievērojiet piesardzību, ārstējot pacientus, kuriem ir ketoacidozes rašanās riska faktori, un informējiet pacientus par šādu riska faktoru iespējamību.
Dutch: De PRAC-aanbevelingen werden toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat de aanbevelingen bevestigde en het definitieve advies van het Geneesmiddelenbureau vaststelde.
Latvian: PRAC sagatavotie ieteikumi tika pārsūtīti Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas tos apstiprināja un pieņēma Aģentūras gala lēmumu.
Dutch: • Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden eraan herinnerd dat SGLT2-remmers alleen zijn goedgekeurd voor gebruik bij diabetes type 2.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem tiek atgādināts, ka SGLT2 inhibitoru lietošana ir apstiprināta tikai 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Dutch: Indien diabetische ketoacidose wordt vermoed of bevestigd, moet de behandeling met SGLT2-remmers onmiddellijk worden stopgezet en mag deze alleen worden hervat als een andere oorzaak voor de ketoacidose is gevonden en weggenomen.
Latvian: Ja ir aizdomas par diabētisko ketoacidozi vai tā tiek apstiprināta, nekavējoties jāpārtrauc SGLT2 inhibitoru lietošana, un šīs zāles nedrīkst atsākt lietot, ja vien nav atklāts un novērsts cits ketoacidozes iemesls.
Dutch: • Zet de behandeling met SGLT2-remmers tijdelijk stop bij patiënten die een zware chirurgische ingreep ondergaan of die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens een acute ernstige medische aandoening.
Latvian: • Īslaicīgi pārtrauciet ārstēšanu ar SGLT2 inhibitoriem pacientiem, kuri atrodas slimnīcā, lai veiktu sarežģītas ķirurģiskas procedūras vai smagas akūtas slimības dēļ.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen voorzichtigheid te betrachten bij het gebruik van SGLT2-remmers bij patiënten met risicofactoren voor ketoacidose en dienen patiënten over deze factoren te informeren.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jāievēro piesardzība, ārstējot ar SGLT2 inhibitoriem pacientus, kuriem ir ketoacidozes rašanās riska faktori, un jāinformē pacienti par šādu riska faktoru iespējamību.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen derhalve rekening te houden met de mogelijkheid van ketoacidose bij patiënten die SGLT2-remmers gebruiken en die symptomen hebben die overeenkomen met de aandoening, zelfs als hun bloedglucosespiegel niet hoog is.
Latvian: Tādēļ veselības aprūpes speciālistiem jāapzinās ketoacidozes iespējamība pacientiem, kuri lieto SGLT2 inhibitorus un kuriem ir ketoacidozei raksturīgi simptomi arī gadījumos, ja glikozes līmenis asinīs nav augsts.
Dutch: Na beoordeling van de gevallen adviseerde het EMA de productinformatie van SGLT2-remmers bij te werken en diabetische ketoacidose te vermelden als zeldzame bijwerking (die bij maximaal 1 op de 1 000 patiënten voorkomt).
Latvian: Izvērtējot šos gadījumus, EMA sniedza ieteikumus atjaunināt SGLT2 inhibitoru zāļu informāciju, norādot diabētisko ketoacidozi kā retu nevēlamo blakusparādību (var rasties līdz 1 pacientam no
Dutch: Natrium-glucose-cotransporter-2-remmers (SGLT2-remmers) zijn geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2.
Latvian: Nātrija-glikozes kotransportvielas 2 (SGLT2) inhibitori ir zāles, ko lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Dutch: Een aantal van deze gevallen waren atypisch bij patiënten met slechts een matig verhoogde bloedglucosespiegel en enkele van deze gevallen deden zich voor tijdens off-labelgebruik en klinische onderzoeken bij patiënten met diabetes type 1.
Latvian: Vairāki šādi gadījumi bijuši atipiski pacientiem, kuriem novēroja tikai mēreni paaugstinātu glikozes līmeni asinīs, un daži gadījumi radušies, lietojot šīs zāles neapstiprinātās indikācijās un veicot klīniskos pētījumus 1. tipa cukura diabēta pacientiem.
Dutch: Bovendien adviseerde het EMA de toediening van SGLT2-remmers tijdelijk stop te zetten bij patiënten die een grote operatie ondergaan of die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een ernstige ziekte.
Latvian: Turklāt EMA iesaka īslaicīgi pārtraukt SGLT2 inhibitoru lietošanu pacientiem, kuri atrodas slimnīcā, lai veiktu sarežģītas ķirurģiskas procedūras vai smagas slimības dēļ.
Dutch: • In enkele van deze gevallen van diabetische ketoacidose bij patiënten die SGLT2-remmers gebruiken, was geen sprake van de zeer hoge bloedglucosespiegels die normaal gesproken met deze aandoening in verband worden gebracht.
Latvian: • Dažos gadījumos pacientiem ar diabētisko ketoacidozi, kuri lietoja SGLT2 inhibitorus, asinīs netika konstatēts ļoti augsts glikozes līmenis, kas parasti tiek saistīts ar šo stāvokli.
Dutch: Ze blokkeren een eiwit in de nieren genaamd SGLT2, dat glucose uit de urine terug in de bloedbaan absorbeert terwijl het bloed in de nieren wordt gefilterd.
Latvian: Šīs zāles bloķē nierēs esošu proteīnu SGLT2, kas vada glikozi no urīna uz asinsrites sistēmu, kamēr asinis tiek filtrētas nierēs.
Dutch: Ten slotte herinnerde het EMA beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg eraan dat SGLT2-remmers niet zijn goedgekeurd voor gebruik bij diabetes type 1, waarbij het opmerkte dat zich ook gevallen van ketoacidose hebben voorgedaan tijdens off-labelgebruik en klinische onderzoeken bij diabetes type 1.
Latvian: Visbeidzot, EMA atgādina veselības aprūpes speciālistiem, ka šo SGLT2 inhibitoru lietošana nav apstiprināta 1. tipa cukura diabēta ārstēšanai, uzsverot, ka daži ketoacidozes gadījumi radušies, lietojot šīs zāles neapstiprinātās indikācijās un veicot klīniskos pētījumus 1. tipa cukura diabēta pacientiem.
Dutch: Symptomen zijn onder andere snel gewichtsverlies, misselijkheid of overgeven, maagpijn, overmatige dorst, snelle en diepe ademhaling, verwardheid, ongewone slaperigheid of vermoeidheid, een zoete geur van de adem, een zoete of metaalsmaak in de mond of een verandering van de geur van urine of zweet.
Latvian: Simptomi ir strauja ķermeņa masas samazināšanās, slikta dūša vai vemšana, sāpes vēderā, pārmērīgas slāpes, ātra un dziļa elpošana, apjukums, neierasta miegainība vai nogurums, salds elpas aromāts, salda vai metāliska garša mutē vai citāds urīna vai sviedru aromāts.
Dutch: Patiënten dienen onmiddellijk contact op te nemen met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis wanneer ze last hebben van een van deze symptomen.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir kāds no iepriekš minētajiem simptomiem, ir nekavējoties jāsazinās ar ārstu vai jādodas uz tuvāko slimnīcu.
Dutch: Patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken, dienen zich bewust te zijn van de symptomen van diabetische ketoacidose, waaronder snel gewichtsverlies, misselijkheid of overgeven, maagpijn, overmatige dorst, snelle en diepe ademhaling, verwardheid, ongewone slaperigheid of vermoeidheid, een zoete geur van de adem, een zoete of metaalsmaak in de mond of een verandering van de geur van urine of zweet.
Latvian: Pacienti, kuri lieto šīs zāles, jāinformē par diabētiskās ketoacidozes simptomiem, tostarp strauju ķermeņa masas samazināšanos, sliktu dūšu vai vemšanu, sāpēm vēderā, pārmērīgām slāpēm, ātru un dziļu elpošanu, apjukumu, neierastu miegainību vai nogurumu, saldu elpas aromātu, saldu vai metālisku garšu mutē vai citādu urīna vai sviedru aromātu.
Dutch: Deze factoren zijn onder andere een lage reserve van insuline-uitscheidende cellen, een plotselinge daling van de insulinedosis, verhoogde insulinebehoefte (als gevolg van ziekte, een operatie of alcoholmisbruik) en aandoeningen die de voedselinname beperken of tot ernstige uitdroging kunnen leiden.
Latvian: Tie ietver mazas insulīnu sekretējošo šūnu rezerves, pēkšņu pacienta insulīna daudzuma samazināšanos, pastiprinātu nepieciešamību pēc insulīna (slimības, operācijas vai alkohola pārmērīgas lietošanas dēļ) un stāvokli, kas ierobežo ēšanu vai var izraisīt smagu atūdeņošanos.
Dutch: Deze factoren zijn onder andere een laag insulineproducerend vermogen van de pancreas, een plotselinge daling van de insulinedosis van een patiënt, verhoogde insulinebehoefte (als gevolg van ziekte, een operatie of alcoholmisbruik) of aandoeningen die de voedselinname kunnen beperken of tot ernstige uitdroging kunnen leiden.
Latvian: Tie ietver samazinātu insulīna ražošanu aizkuņģa dziedzerī, pēkšņu pacienta insulīna daudzuma samazināšanos, pastiprinātu nepieciešamību pēc insulīna (slimības, operācijas vai alkohola pārmērīgas lietošanas dēļ) vai stāvokli, kas ierobežo ēšanu vai var izraisīt smagu atūdeņošanos.
Dutch: • Zeldzame gevallen van diabetische ketoacidose, waaronder levensbedreigende gevallen, zijn opgetreden bij patiënten die SGLT2-remmers gebruikten voor de behandeling van diabetes type 2.
Latvian: • Reti, tostarp dzīvību apdraudoši diabētiskās ketoacidozes gadījumi novēroti pacientiem, kuri 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai lietoja SGLT2 inhibitorus.
Dutch: Zeldzame gevallen van deze aandoening, met inbegrip van levensbedreigende gevallen, traden op bij patiënten die SGLT2-remmers gebruikten voor diabetes type 2 en een aantal van deze gevallen waren atypisch, waarbij patiënten minder hoge bloedglucosespiegels hadden dan verwacht.
Latvian: Reti, tostarp dzīvību apdraudoši šīs komplikācijas gadījumi novēroti pacientiem, kuri 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai lietoja SGLT2 inhibitorus, un vairāki gadījumi bija atipiski, kad pacientu asinīs netika konstatēts paaugstināts glikozes līmenis, kaut arī tam jābūt paaugstinātam.
Dutch: • Zeldzame gevallen van diabetische ketoacidose zijn opgetreden bij patiënten met diabetes type 2 die diabetesgeneesmiddelen gebruikten die worden aangeduid als SGLT2-remmers.
Latvian: • Reti diabētiskās ketoacidozes gadījumi novēroti 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kuri lietoja tā dēvētos SGLT2 inhibitorus.
Dutch: • Zet de behandeling met SGLT2-remmers onmiddellijk stop indien diabetische ketoacidose wordt vermoed of bevestigd en hervat de behandeling alleen als een andere duidelijke precipiterende factor voor de aandoening is gevonden en weggenomen.
Latvian: • Ja ir aizdomas par diabētisko ketoacidozi vai tā tiek apstiprināta, nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu ar SGLT2 inhibitoriem un neatsāciet šo zāļu lietošanu, ja vien nav atklāts un novērsts cits ketoacidozes iemesls.
Dutch: De afronding van de CANVAS- en CANVAS-R-onderzoeken en de CREDENCE- en DECLARE-onderzoeken is gepland voor respectievelijk 2017 en 2020.
Latvian: Pētījumus CANVAS un CANVAS-R un pētījumus CREDENCE un DECLARE plānots pabeigt attiecīgi 2017. gadā un 2020. gadā.
Dutch: - Neem uw tablet tweemaal per dag, een 's ochtends (ontbijt) en een 's avonds (avondeten).
Latvian: • Lietojiet tableti divas reizes dienā - vienu tableti no rīta (kopā ar brokastīm) un vienu tableti vakarā (kopā ar vakariņām).
Dutch: - Als u vaak urineweginfecties krijgt.
Latvian: • ja Jums bieži rodas urīnceļu infekcija.
Dutch: Tijdens behandeling met Ebymect zal uw arts uw nierfunctie ten minste éénmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Latvian: Ārstēšanas ar Ebymect laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als een van de hierboven situaties op u van toepassing is.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja kāds no augstāk minētajiem gadījumiem ir Jums piemērojams.
Dutch: Daarom wordt dit geneesmiddel niet aanbevolen voor gebruik tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap.
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošana nav ieteicama grūtniecības otrā un trešā trimestrī.
Dutch: Lactaatacidose Vitamine B12-deficiëntie h,§
Latvian: Laktacidoze B12 vitamīna deficīts h,§
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, <1/10), soms (≥ 1/1.000, <1/100), zelden (≥ 1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Biežuma grupas ir definētas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: 1 + Sitagliptine
Latvian: 1 + Sitagliptīns
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI,, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Dutch: Patiënten met een baseline HbA1c ≥ 9%
Latvian: Pacienti ar sākotnējo HbA1c 9 %
Dutch: Titaandioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Dutch: - De aanbevolen dosering is twee keer per dag een tablet.
Latvian: • Ieteicamā deva ir pa vienai tabletei divas reizes dienā.
Dutch: Dosering Volwassenen met een normale nierfunctie (GFR ≥ 90 ml/min)
Latvian: Devas Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min)
Dutch: In het klinische programma had 34,4% van de proefpersonen een voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen (uitgezonderd hypertensie) aan de baseline en 67,9% had hypertensie.
Latvian: Klīniskajā programmā 34,4 % pacientu pētījuma sākumā anamnēzē bija kardiovaskulāra slimība (izņemot hipertensiju) un 67,9 % bija hipertensija.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel bij mensen in de moedermelk terecht komt.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles cilvēkam izdalās ar mātes pienu.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies kwamen de maximale plasmaconcentraties van metformine (Cmax) niet boven 5 μg/ml, zelfs niet bij de maximumdoses.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos maksimālais metformīna līmenis plazmā (Cmax) nepārsniedza 4 μg/mL, pat pēc maksimālo devu lietošanas.
Dutch: Gebruik alternatieve methodes voor het monitoren van glycemische controle.
Latvian: Izmantojiet citas metodes glikēmijas kontroles uzraudzībai.
Dutch: Polyvinylalcohol (E1203) Macrogol 3350 (E1520(iii)) Talk (E553b)
Latvian: Polivinilspirts (E1203) Makrogols 3350 (E1520(iii))
Dutch: Cardiovasculair overlijden, MI en beroerte werden waargenomen met een hazard ratio van 0,77 (95% BI:
Latvian: Kardiovaskulāra nāve, MI un insults tika novēroti ar riska koeficientu 0,77 (95 % TI:
Dutch: C]-dapagliflozine van 50 mg werd 96% teruggevonden: 75% in de urine en 21% in de feces.
Latvian: C]-dapagliflozīna devas lietošanas 96 % tika izvadīti no organisma - 75 % urīnā un 21 % fēcēs.
Dutch: De effecten van roken, dieet, kruidenproducten en alcoholgebruik op de farmacokinetiek van dapagliflozine zijn niet bestudeerd.
Latvian: Smēķēšanas, diētas, augu izcelsmes zāļu un alkohola lietošanas ietekme uz dapagliflozīna farmakokinētiku nav pētīta.
Dutch: Maagdarm symptomen i,§
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta simptomi i,§
Dutch: Ouderen (≥65 jaar)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Dutch: Combinaties die niet zijn onderzocht Dapagliflozine is niet onderzocht in combinatie met glucagon-like peptide-1 (GLP-1)-analogen.
Latvian: Nepētītas kombinācijas Dapagliflozīns nav pētīts kombinācijā ar glikagonam līdzīgā peptīda 1 (GLP-1) analogiem.
Dutch: Omdat de therapeutische ervaring met het gebruik van dapagliflozine bij patiënten van 75 jaar en ouder beperkt is, wordt initiatie van de therapie in deze populatie niet aanbevolen.
Latvian: Tā kā dapagliflozīna lietošanas terapeitiskā pieredze 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem ir ierobežota, terapijas uzsākšana šajā pacientu grupā nav ieteicama.
Dutch: - U drinkt grote hoeveelheden alcohol (iedere dag of alleen zo nu en dan) (zie ook de rubriek ‘Waarop moet u letten met alcohol').
Latvian: • ja patērējat daudz alkohola vai nu katru dienu, vai arī ik pa laikam (skatīt punktu "Ebymect kopā ar alkoholu").
Dutch: - Als u ook een ander geneesmiddel tegen diabetes gebruikt dat pioglitazon bevat, dan mag u niet beginnen met het gebruik van dit geneesmiddel.
Latvian: • ja Jūs lietojat citas zāles, kas satur pioglitazonu, Jums nevajadzētu sākt lietot šīs zāles.
Dutch: - Slik de tablet in zijn geheel door met een half glas water.
Latvian: • Norijiet tableti nesasmalcinātā veidā, uzdzerot pusi glāzes ūdens.
Dutch: De gemiddelde totale systemische klaring van intraveneus toegediend dapagliflozine was 207 ml/min.
Latvian: Vidējais kopējais intravenozi ievadīta dapagliflozīna sistēmiskais klīrenss bija 207 mL/min.
Dutch: - Als u 75 jaar of ouder bent, dan mag u niet beginnen met het gebruik van Ebymect.
Latvian: • ja esat 75 gadus vecs vai vecāks, Jūs nedrīkstat sākt lietot šīs zāles.
Dutch: - Neem uw tablet tijdens een maaltijd.
Latvian: • Lietojiet tableti kopā ar maltīti.
Dutch: De beschikbare epidemiologische gegevens van pioglitazon wijzen op een licht verhoogd risico op blaaskanker bij diabetespatiënten die worden behandeld met pioglitazon.
Latvian: Pieejamie epidemioloģiskie dati par pioglitazonu liecina par nedaudz palielinātu urīnpūšļa vēža risku pacientiem ar cukura diabētu, kuri tiek ārstēti ar pioglitazonu.
Dutch: • Een lage bloedsuiker (hypoglykemie), dit komt zeer vaak voor (bij meer dan 1 op de 10 patiënten) wanneer u dit geneesmiddel samen gebruikt met een sulfonylureum of andere geneesmiddelen die de hoeveelheid suiker in uw bloed verlagen, zoals insuline.
Latvian: • Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija), ko novēro ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) - lietojot šīs zāles kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai citām zālēm, kas pazemina cukura līmeni asinīs, piemēram, ar insulīnu.
Dutch: Dapagliflozine is een zeer krachtige (Ki: 0,55 nM), selectieve en reversibele remmer van de natriumglucosecotransporter 2 (SGLT2).
Latvian: Dapagliflozīns ir ļoti spēcīgs (Ki: 0,55 nM), selektīvs un atgriezenisks nātrija glikozes ko-transportproteīna 2 (SGLT2) inhibitors.
Dutch: Diagnostische laboratoriumbevindingen zijn een verlaagde bloed pH (<7,35), een verhoogde plasmalactaatspiegel (>5 mmol/l) en een verhoogde ‘anion gap' en lactaat/pyruvaatverhouding.
Latvian: Diagnosticējošos laboratorijas testos vēro pazeminātu pH līmeni asinīs (< 7,35), paaugstinātu laktātu līmeni plazmā (>5 mmol/l) un palielinātu anjonu starpību un laktāta/piruvāta attiecību.
Dutch: Stop meteen met het innemen van dit geneesmiddel en neem direct contact op met uw arts of ga direct naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis (zie rubriek 2).
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet šo zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu (skatīt 4. punktu).
Dutch: Bij mogelijke symptomen dient de patiënt te stoppen met het innemen van Ebymect en direct medische hulp te zoeken.
Latvian: Ja ir aizdomas par laktacidozes simptomiem, pacientam jāpārtrauc Ebymect lietošana un nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Dutch: Dapagliflozine werkt door het te veel aan suiker in uw lichaam af te voeren via de urine en verlaagt de hoeveelheid suiker in uw bloed.
Latvian: Dapagliflozīns darbojas, izvadot lieko cukuru no organisma kopā ar urīnu un samazinot cukura līmeni asinīs.
Dutch: • Dit geneesmiddel wordt gebruikt als uw diabetes onvoldoende onder controle wordt gehouden met andere geneesmiddelen samen met een dieet en lichaamsbeweging.
Latvian: • Šīs zāles lieto tad, ja cukura diabētu nav iespējams kontrolēt ar citiem diabēta ārstēšanas līdzekļiem, kopā ar diētu un fiziskām aktivitātēm.
Dutch: - Als u in het verleden een ernstige hartaandoening of een beroerte heeft gehad.
Latvian: • ja Jums iepriekš ir bijusi nopietna sirds slimība vai Jums ir bijis insults;
Dutch: Deze infecties kwamen vaker voor bij vrouwen (8,4% voor dapagliflozine en 1,2% voor placebo) en proefpersonen met een voorgeschiedenis hadden een grotere kans om een terugkerende infectie te krijgen.
Latvian: Šīs infekcijas biežāk radās sievietēm (8,4 % un 1,2 % attiecīgi dapagliflozīna un placebo grupās), un pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas šādas infekcijas, bija lielāka atkārtotas infekcijas iespējamība.
Dutch: Mogelijke verschijnselen van te veel vochtverlies uit uw lichaam kunt u vinden bovenaan rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Latvian: Iespējamās pazīmes, kas liecina par pārmērīgu šķidruma zudumu no organisma, ir minētas 4. punkta "Iespējamās blakusparādības" sākumā;
Dutch: - als u geneesmiddelen gebruikt om pijn en ontstekingen te behandelen (NSAID en COX-2 remmers, zoals ibuprofen en celecoxib).
Latvian: • zālēm, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai (NSPL un COX-2 inhibitoriem, piemēram, ibuprofēnu un celekoksibu),
Dutch: Het primaire eindpunt was de tijd-tot-het-eerste-voorval van een van de volgende uitkomsten: cardiovasculair overlijden, beroerte, myocardinfarct (MI) of ziekenhuisopname vanwege instabiele angina.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija laiks līdz pirmajam notikumam kādam no šiem iznākumiem: kardiovaskulāra nāve, insults, miokarda infarkts (MI) vai hospitalizācija nestabilas stenokardijas dēļ.
Dutch: Ebymect moet tijdens een chirurgische ingreep onder algehele, spinale of epidurale anesthesie worden stopgezet.
Latvian: Metformīna lietošana jāpārtrauc pirms operācijām ar vispārējo, spinālo vai epidurālo anestēziju.
Dutch: Derhalve is het momenteel niet mogelijk vast te stellen of het verhoogde amputatierisico wel of geen klasseeffect is.
Latvian: Tādējādi šobrīd nav iespējams noteikt, vai paaugstinātais amputācijas risks ir raksturīgs visai šai zāļu grupai.