FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: DuoTrav può indurre un cambiamento di colore dell'iride (che tende a scurirsi) e un infoltimento, scurimento o allungamento delle ciglia.
Slovak: Liek DuoTrav môže spôsobiť zmenu farby očnej dúhovky (stmavnutie), a zhrubnutie, stmavnutie alebo predĺženie mihalníc.
Italian: DuoTrav è stato più efficace nel ridurre la pressione intraoculare rispetto al solo timololo o al solo travoprost.
Slovak: Liek DuoTrav bol účinnejší v znižovaní vnútroočného tlaku ako timolol užívaný samostatne alebo travoprost užívaný samostatne.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di DuoTrav cliccare qui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku DuoTrav sa nachádza tu.
Italian: Perché è stato approvato DuoTrav?
Slovak: Prečo bol liek DuoTrav povolený?
Italian: Per che cosa si usa DuoTrav?
Slovak: Na čo sa liek DuoTrav používa?
Italian: DuoTrav contiene due principi attivi, travoprost e timololo, che abbassano la pressione nell'occhio con meccanismi diversi.
Slovak: Liek DuoTrav obsahuje dve účinné látky, travoprost a timolol, ktoré znižujú tlak v oku odlišnými spôsobmi.
Italian: L'effetto combinato dei due principi attivi produce un'efficacia maggiore, riducendo la pressione all'interno dell'occhio in misura maggiore rispetto a quella determinata dai due medicinali utilizzati da soli.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože znižuje krvný tlak viac ako jeden alebo druhý liek samostatne.
Italian: DuoTrav può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Výdaj lieku DuoTrav je viazaný na lekársky predpis.
Italian: Qual è il rischio associato a DuoTrav?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku DuoTrav?
Italian: Che cos'è DuoTrav?
Slovak: Čo je liek DuoTrav?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con DuoTrav, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku DuoTrav sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Questo è normale.
Slovak: Toto je normálne.
Italian: L'iniezione può richiedere fino a 20 secondi.
Slovak: Injekcia môže trvať až 20 sekúnd.
Italian: Non deve fare entrambe le cose.
Slovak: Oboje naraz nesmiete robiť.
Italian: Nota: Si sentirà una leggera resistenza.
Slovak: Poznámka: Pocítite určitý odpor.
Italian: Lavarsi le mani.
Slovak: Umyte si ruky.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 settembre 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. septembra 2017
Italian: Questi effetti sono stati costanti per l'intera durata del trattamento.
Slovak: Tieto účinky pretrvávali počas celej doby liečby.
Italian: • Quindi, contare lentamente fino a 5.
Slovak: Potom pomaly počítajte do 5.
Italian: A: Preparazione A1.
Slovak: A: Príprava A1.
Italian: Linearità/Non linearità
Slovak: Linearita/ne-linearita
Italian: Attendere 30 minuti
Slovak: Počkajte 30 minút
Italian: Studio DRI12544
Slovak: Štúdia DRI12544
Italian: - se ha avuto di recente una vaccinazione o deve sottoporsi a una vaccinazione.
Slovak: - ak ste nedávno boli očkovaný alebo sa chystáte podstúpiť očkovanie.
Italian: L'efficacia e la sicurezza in questo gruppo d'età erano simili a quelle della popolazione complessiva dello studio.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť v tejto vekovej skupine bola podobná v celej skúmanej populácii.
Italian: Tuttavia, questa analisi ha considerato solo 61 pazienti con più di 65 anni di età.
Slovak: Avšak do tejto analýzy bolo zahrnutých iba 61 pacientov nad 65 rokov.
Italian: Codice ATC: D11AH05
Slovak: ATC kód: D11AH05
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, è necessario annotare chiaramente il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa musí zreteľne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného výrobku.
Italian: Raheen Business Park
Slovak: Raheen Business
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito alla ricezione di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Italian: Studio QUEST
Slovak: Štúdia QUEST
Italian: Assicurarsi di avere le seguenti cose:
Slovak: Uistite sa, že máte nasledovné:
Italian: Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: 60 kg o più
Slovak: 60 kg a viac
Italian: • un contenitore resistente alla perforazione* (vedere Passo 12)
Slovak: • nádobku odolnú proti prepichnutiu * (pozri Krok 12)
Italian: • La finestra inizierà a diventare gialla.
Slovak: Okienko sa začne meniť na žlto.
Italian: Nello studio CHRONOS l'efficacia è stata anche valutata alla settimana 52.
Slovak: . V štúdii CHRONOS sa účinnosť taktiež hodnotila v 52. týždni.
Italian: Meno di 60 kg
Slovak: menej ako 60 kg
Italian: IgE medie totali UI/mL (± DS)
Slovak: Celkové priemerné IgE IU/ml (±
Italian: Nessuna riduzione o qualsiasi aumento della dose di OCS o uscita dallo studio
Slovak: Žiadne zníženie alebo žiadne zvýšenie dávky OCS alebo nedokončenie štúdie
Italian: • gonfiore di viso, bocca e lingua
Slovak: • opuch tváre, úst a jazyka
Italian: La maggior parte dei pazienti con congiuntivite era migliorata o stava migliorando durante il periodo di trattamento.
Slovak: Väčšina pacientov s konjunktivitídou sa uzdravila alebo uzdravovala počas obdobia liečby.
Italian: Percentuale di riduzione
Slovak: Percentuálne zníženie
Italian: • problemi respiratori
Slovak: • problémy s dýchaním
Italian: L'ago si trova all'interno.
Slovak: Vnútri je ihla.
Italian: Altri medicinali e Dupixent
Slovak: Iné lieky a Dupixent
Italian: Per informazioni sui vaccini vivi vedere paragrafo 4.4.
Slovak: Pre informácie o živých očkovacích látkach pozri časť 4.4.
Italian: Data di prelievo dal frigorifero: / / /
Slovak: Dátum vybratia z chladničky:
Italian: • Accertarsi di avere il prodotto e la dose corretti.
Slovak: • Uistite sa že máte správny produkt a dávku
Italian: Componente di un multipack, non può essere venduto separatamente.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať osobitne.
Italian: Tenere saldamente
Slovak: Držte pevne
Italian: Passo 4: Attesa di 30 minuti
Slovak: Krok 4: Počkajte 30 minút
Italian: Nota: si può vedere una bolla d'aria, ciò è normale.
Slovak: Môžu byť viditeľné vzduchové bublinky, čo je normálne.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke ( 2 °C - 8 °C).
Italian: Dupilumab è indicato per il trattamento a lungo termine.
Slovak: Dupilumab je určený na dlhodobú liečbu.
Italian: Dupixent può indebolire la sua resistenza alle infezioni causate da parassiti.
Slovak: Dupixent môže znížiť vašu odolnosť voči infekciám spôsobeným parazitmi.
Italian: Tutte le concentrazioni di minima di dupilumab erano più basse nei soggetti con un peso corporeo più elevato senza avere però alcun impatto significativo sull'efficacia.
Slovak: Najnižšia koncentrácia dupilumabu bola nižšia u jedincov s vyššou telesnou hmotnosťou, bez významného vplyvu na účinnosť.
Italian: Gli steroidi devono essere ridotti gradualmente (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Zníženie dávky steroidov má byť postupné (pozri časť 4.4).
Italian: * Il dispositivo può essere dotato di un cappuccio copriago morbido o duro
Slovak: *Zdravotnícka pomôcka môže mať buď mäkký alebo tvrdý kryt ihly
Italian: Peso corporeo del paziente
Slovak: Telesná hmotnosť pacienta
Italian: Questi marcatori risultavano vicini alla soppressione massima dopo 2 settimane di trattamento, fatta eccezione per le IgE, che sono scese più lentamente.
Slovak: Tieto markery boli blízko maximálnej supresie po 2 týždňoch liečby, okrem IgE, ktorý klesal pomalšie.
Italian: Il bisogno di proseguire la terapia dovrebbe essere considerato almeno annualmente, sulla base della valutazione del controllo dell'asma a giudizio del medico.
Slovak: Potreba pokračovania v liečbe sa má zvažovať aspoň na ročnej báze, a to na základe miery kontroly astmy pacientom, ktorú určí lekár.
Italian: Si rivolga al medico se vive in una regione in cui tali infezioni sono comuni o se ha intenzione di andare in una di queste regioni.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, aj keď žijete v oblasti, kde sú takéto infekcie bežné, alebo ak máte naplánované cestovať do takejto oblasti.
Italian: I dati di efficacia scaturiti da questo studio suggeriscono che il beneficio clinico ottenuto alla settimana 16 è stato mantenuto fino alla settimana 52.
Slovak: Údaje o účinnosti z tejto štúdie naznačujú, že klinický prínos dosiahnutý v 16. týždni pretrvával v 52. týždni.
Italian: Problemi agli occhi (se soffre di dermatite atopica)
Slovak: Problémy s očami (ak máte atopickú dermatitídu)
Italian: I pazienti con nota infezione da elminti sono stati esclusi dagli studi clinici.
Slovak: Pacienti so známou nákazou helmintmi boli z účasti v klinických štúdiách vylúčení.
Italian: Tutte le esacerbazioni gravi
Slovak: Všetky závaťné exacerbácie
Italian: Infezione parassitaria (parassiti intestinali)
Slovak: Parazitárne infekcie (črevné parazity)
Italian: Settimana 52 (FAS Settimana 52)b
Slovak: Týždeň 52 (FAS týždeň 52)b
Italian: Media delle esacerbazioni nell'anno precedente ± DS
Slovak: Priemerná exacerbácia v predchádzajúcom roku ±
Italian: • Si avvertirà un "clic" quando inizia l'iniezione.
Slovak: Budete počuť "cvaknutie" keď injekcia začne.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenie na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Italian: Gli endpoint sono stati valutati alle settimane 51 o 52.
Slovak: Koncové ukazovatele sa hodnotili v 51. alebo 52. týždni.
Italian: Uno studio prolungato sullo sviluppo pre- e post-natale non ha rivelato eventi avversi nelle madri o nella loro prole fino a 6 mesi post-parto/post-nascita.
Slovak: Vylepšená štúdia o prednatálnom a postnatálnom vývine nepreukázala nepriaznivé účinky na materské zvieratá alebo ich potomkov až do 6 mesiacov po pôrode/po narodení.
Italian: Questi medicinali (specialmente quelli chiamati corticosteroidi) devono essere interrotti gradualmente, sotto la diretta supervisione del medico e in base alla sua risposta a Dupixent.
Slovak: Liečby týmito liekmi (hlavne kortikosteroidmi) musí byť ukončená postupne, pod priamym dohľadom vášho lekára a v závislosti od vašej odpovede na Dupixent.
Italian: Il medico deciderà quanto Dupixent dovrà usare e per quanto tempo.
Slovak: Váš lekár rozhodne, akú dávku Dupixentu potrebujete a na akú dlhú dobu.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuľke po EXP.
Italian: Studi in monoterapia della durata di 16 settimane (SOLO 1 e SOLO 2)
Slovak: 16-týždňové štúdie s monoterapiou (SOLO 1 a SOLO 2)
Italian: Si prevede che dupilumab venga degradato in piccoli peptidi e singoli aminoacidi.
Slovak: Predpokladá sa, že dupilumab sa odbúrava na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Italian: I vaccini vivi e vivi attenuati non devono essere somministrati in concomitanza con dupilumab poiché la sicurezza e l'efficacia clinica non sono state stabilite.
Slovak: Súbežne s dupilumabom sa nesmú podávať živé a živé atenuované očkovacie látky, pretože klinická bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Italian: Ciò andrebbe tenuto in considerazione per determinare lo stato di tipo 2 dei pazienti che assumono corticosteroidi orali (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy pri stanovení statusu typu 2 u pacientov užívajúcich perorálne kortikoidy (pozri časť 5.1).
Italian: Qualità della vita/Esiti riferiti dal paziente nell'asma
Slovak: Kvalita života/ výsledky nahlásené pacientami pri astme
Italian: È stato arruolato un totale di 325 pazienti, di cui 210 erano stati precedentemente esposti alla ciclosporina e 115 non lo erano mai stati perché il trattamento con ciclosporina non consigliata dal punto di vista medico.
Slovak: Do štúdie bolo zahrnutých celkom 325 pacientov, z ktorých 210 pacientov už predtým užívalo cyklosporín a 115 pacientov, ktorí cyklosporín nikdy predtým neužívali, pretože liečba cyklosporínom bola pre nich medicínsky nevhodná.
Italian: Sebbene non siano state osservate differenze nella sicurezza o nell'efficacia tra i pazienti adulti più giovani e quelli più anziani con dermatite atopica, il numero di pazienti con età pari o superiore a 65 anni non è sufficiente per stabilire se gli anziani rispondono in maniera diversa rispetto ai pazienti più giovani.
Slovak: Hoci sa nezaznamenali žiadne rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi s atopickou dermatitídou, počet pacientov vo veku 65 rokov a viac nie je dostatočný na to, aby sa stanovilo, či ich odpoveď na podávaný liek je odlišná v porovnaní s odpoveďou mladších pacientov.
Italian: Dupilumab deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Slovak: Dupilumab sa môže podávať počas tehotenstva iba v tom prípade, ak jeho potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Italian: Si è anche mostrato che Dupixent migliora i sintomi di dolore, ansia, e depressione associati con la dermatite atopica.
Slovak: Tiež bolo preukázané, že Dupixent zlepšuje príznaky bolesti, úzkosti a depresie spojené s atopickou dermatitídou.
Italian: Le risposte anticorpali anti-farmaco (ADA) non hanno avuto in genere un impatto sull'esposizione, sulla sicurezza o sull'efficacia di dupilumab.
Slovak: Odpovede na protilátky na liek (Anti-Drug-Antibodies, ADA) vo všeobecnosti nesúviseli s vplyvom na expozíciu, bezpečnosť a účinnosť dupilumabu.
Italian: Alla settimana 12
Slovak: V 12. týždni
Italian: • Si può avvertire un secondo clic.
Slovak: Môžete počuť druhé cvaknutie.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità decrescente.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Italian: Se appropriata, la riduzione della dose di corticosteroidi deve essere graduale ed eseguita sotto la diretta supervisione di un medico.
Slovak: Ak je to vhodné, dávka kortikosteroidov sa má znižovať postupne a pod dohľadom lekára.
Italian: È necessario valutare l'eventualità di interrompere il trattamento in pazienti che non hanno mostrato alcuna risposta dopo 16 settimane di trattamento della dermatite atopica.
Slovak: Ukončenie liečby je potrebné zvážiť u pacientov, u ktorých sa nepreukázala žiadna odpoveď po 16 týždňoch liečby atopickej dermatitídy.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica nell'asma
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť pri astme
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità sistemica (immediata o tardiva), la somministrazione di dupilumab deve essere interrotta immediatamente e deve essere avviata una terapia appropriata.
Slovak: Ak sa objaví systémová hypersenzitívna reakcia (okamžitá alebo oneskorená), podávanie dupilumabu sa musí ihneď ukončiť a musí sa začať s príslušnou liečbou.
Italian: Il potenziale mutageno di dupilumab non è stato valutato; tuttavia non si prevede che gli anticorpi monoclonali alterino il DNA o i cromosomi.
Slovak: Mutagénny potenciál dupilumabu nebol hodnotený, avšak predpokladá sa, že monoklonálne protilátky nemenia DNA alebo chromozómy.
Italian: Se viene dimenticata una dose, somministrarla il prima possibile.
Slovak: V prípade vynechania dávky, podajte dávku čo najskôr.
Italian: Non somministrare una seconda dose senza averne parlato con il proprio operatore sanitario.
Slovak: Nedávajte si druhú dávku bez komunikácie s vaším lekárom.
Italian: Inoltre, Dupixent aiuta a migliorare i disturbi del sonno e globalmente la qualità di vita.
Slovak: Okrem toho, Dupixent pomáha zlepšovať poruchy spánku a celkovú kvalitu života.
Italian: Dupixent aiuta a prevenire gli attacchi d'asma grave (esacerbazioni) e può migliorare la sua respirazione.
Slovak: Dupixent napomáha predchádzaniu závažných astmatických záchvatov (exacerbácií) a môže zlepšiť vaše dýchanie.
Italian: I dati raccolti da questo studio non hanno indicato effetti clinicamente rilevanti di dupilumab sull'attività di CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 o CYP2C9.
Slovak: Údaje zozbierané z tejto štúdie nepoukazujú na klinicky významný účinok dupilumabu na aktivitu CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 alebo CYP2C9.
Italian: Passo 2: Preparazione
Slovak: Krok 2: Príprava
Italian: Se la finestra non diventa completamente gialla, rimuovere la penna e chiamare l'operatore sanitario.
Slovak: Pokiaľ sa okienko nezafarbilo na žlto, odstránte pero a zavolajte vášmu lekárovi.
Italian: La valutazione delle evidenze disponibili relative all'inibizione di IL-4Rα e dei dati tossicologici sugli animali con anticorpi surrogati non suggeriscono un aumento del potenziale di cancerogenicità per dupilumab.
Slovak: Hodnotenia dostupných dôkazov súvisiacich s inhibícou IL-4Rα a toxikologických údajov na zvieratách s náhradnými protilátkami nenaznačuje zvýšený karcinogénny potenciál dupilumabu.
Italian: La dose media di ICS è stata definita come pari a 500 mcg di fluticasone o equivalente al giorno.
Slovak: Stredná dávka ICS bola definovaná ako 500 µg flutikazónu alebo ekvivalentu za deň.
Italian: CHRONOS alla Settimana 52
Slovak: CHRONOS v 52. týždni
Italian: La decisione di interrompere l'allattamento o di interrompere la terapia con dupilumab deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Slovak: Je potrebné sa rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu dupilumabom, pričom sa musí zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Italian: Eventi correlati alla congiuntivite
Slovak: Konjunktivitída a súvisiace udalosti
Italian: Alcuni pazienti con risposta iniziale parziale possono successivamente migliorare continuando il trattamento oltre le 16 settimane.
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou na začiatku liečby môže následne dôjsť k zlepšeniu až po 16 týždňoch nepretržitej liečby.
Italian: Dopo averlo prelevato dal frigorifero, Dupixent deve essere utilizzato entro 14 giorni oppure smaltito.
Slovak: Po vytiahnutí z chladničky sa Dupixent musí použiť do 14 dní alebo sa musí zlikvidovať.
Italian: • Controllare che tutta la finestra sia diventata di colore giallo.
Slovak: Pozrite sa či sa celé okienko zafarbilo na žlto.
Italian: Uso concomitante di TCS CHRONOS alla Settimana 16
Slovak: Súbežné podávanie TCS CHRONOS v 16. týždni
Italian: IL-4 e IL-13 sono fattori fondamentali di malattie infiammatorie umane di tipo 2 come la dermatite atopica e l'asma.
Slovak: IL-4 a IL-13 sú hlavnými príčinami zápalového ochorenia typu 2 u ľudí, napr. atopická dermatitída a astma.
Italian: Non smaltire (gettare) le penne preriempite (con l'ago all'interno) e il cappuccio giallo nei rifiuti domestici.
Slovak: Nevhadzujte naplnené pero (s ihlou vo vnútri), a žlté viečko do odpadu v domácnosti.
Italian: Lei e il medico dovrete decidere se allattare o usare Dupixent.
Slovak: Spoločne so svojím lekárom sa dohodnete, či budete dojčiť, alebo používať Dupixent.
Italian: Vaccinazioni
Slovak: Očkovania
Italian: Dupixent contiene sodio
Slovak: Dupixent obsahuje sodík
Italian: È stato anche determinato il tasso annualizzato di eventi di esacerbazione asmatica grave durante il periodo di trattamento controllato con placebo di 24 settimane.
Slovak: Ročná miera výskytu udalostí exacerbácie závažnej astmy bola stanovená počas 24 týždňového placebom kontrolovaného liečebného obdobia.
Italian: L'uso medio al basale di corticosteroidi orali era di 11,75 mg nel gruppo placebo e di 10,75 mg nel gruppo che ha ricevuto dupilumab.
Slovak: Priemer východiskovej hladiny v užívaní perorálnych kortikosteroidov bol 11,75 mg v skupine s placebom a 10,75 mg v skupine, ktorá dostávala dupilumab.
Italian: Settimana 16 (FAS)b
Slovak: Týždeň 16 (FAS)b
Italian: Immunogenicità Come con tutte le proteine terapeutiche, anche con dupilumab esiste un potenziale di immunogenicità.
Slovak: Tak ako pri všetkých terapeutických proteínoch existuje možnosť imunogenicity s dupilumabom.
Italian: A concentrazioni più elevate l'eliminazione di dupilumab avviene principalmente attraverso una via proteolitica non saturabile, mentre a concentrazioni più basse predomina l'eliminazione non lineare saturabile mediata dal bersaglio IL-4R α.
Slovak: Pri vyšších koncentráciách je eliminácia dupilumabu predovšetkým nesaturovateľnou proteolytickou cestou, kým pri nižších koncentráciách prevláda nelineárna IL-4R α cieľovo-sprostredkovaná eliminácia.
Italian: Cos'è Dupixent e a cosa serve
Slovak: Čo je Dupixent a na čo sa používa
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Slovak: Neuchovávajte pri teplote nad 25°C.
Italian: • mancamento, capogiro, sentirsi intontiti (pressione arteriosa bassa)
Slovak: • mdloba, závrat, pocit slabosti (nízky tlak krvi)
Italian: SOLO 1 alla Settimana 16
Slovak: SOLO 1 v 16. týždni
Italian: I pazienti che assumono corticosteroidi orali concomitanti possono ridurre la dose di steroidi quando si verificano miglioramenti clinici con dupilumab (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Pacienti, ktorí súbežne dostávajú perorálne kortikosteroidy môžu znížiť svoju dávku steroidov v prípade, že došlo ku klinickému zlepšeniu s dupilumabom (pozri časť 5.1).
Italian: Dupixent non è un medicinale di pronto soccorso e non deve essere utilizzato per trattare un attacco d'asma improvviso.
Slovak: Dupixent nie je záchranný liek a nemá sa používať na liečbu náhlych astmatických záchvatov.
Italian: Gli effetti di questo medicinale sulle donne in gravidanza non sono noti per cui è preferibile evitare di usare Dupixent durante la gravidanza a meno che il medico non le indichi di farlo.
Slovak: Vplyvy tohto lieku na tehotné ženy nie sú známe; preto sa v prípade tehotenstva radšej odporúča vyhnúť používaniu Dupixentu, ibaže by vám váš lekár jeho používanie odporučil.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato da operatori sanitari esperti nella diagnosi e nel trattamento delle condizioni per cui dupilumab è indicato (vedere paragrafo 4.1).
Slovak: Liečbu majú začať zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou ochorení, pre ktoré je dupilumab indikovaný (pozri časť 4.1).
Italian: • herpes labiali (su labbra e pelle)
Slovak: • opar (na perách a pokožke)
Italian: Passo 5: Scegliere
Slovak: Krok 5: Voľba
Italian: Meno dello 0,4% di pazienti ha mostrato risposte ADA ad alto titolo associate a ridotta esposizione ed efficacia.
Slovak: % pacientov sa objavil vysoký titer ADA odpovedí, ktorý mal súvislosť so zníženou expozíciou a účinnosťou.
Italian: Dopo di che, riprendere la somministrazione come programmato.
Slovak: Následne pokračujte v podávaní podľa pravidelného rozvrhu.
Italian: I corticosteroidi sistemici, topici o per via inalatoria non devono essere interrotti improvvisamente dopo aver iniziato la terapia con dupilumab.
Slovak: Systémové, topické alebo inhalačné kortikosteroidy sa nemajú prestať užívať náhle po začatí liečby dupilumabom.
Italian: L'efficacia rispetto alle esacerbazioni asmatiche gravi e alla funzionalità polmonare è stata osservata in adolescenti e adulti.
Slovak: Účinnosť vzhľadom na excerbáciu závažnej astmy a funkciu pľúc bola zaznamenaná u dospievajúcich a dospelých.
Italian: Solitamente, ma non sempre, questi eventi possono essere associati alla riduzione della terapia con corticosteroidi orali.
Slovak: Tieto udalosti môžu byť zvyčajne, nie však vždy, spájané so znížením dávky perorálnych kortikosteroidov.