FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Spirovet biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Suanovil 20-szal, ennek következtében az injekció beadási helyétől eltérő izom, máj, zsír, vese és tej esetében a maradékanyag kiürüléshez szükséges idő a két készítmény esetén feltételezhetően azonos.
Estonian: Spirovet on osutunud bioekvivalentseks ravimiga Suanovil 20 ja seega võib eeldada, et mujal kui süstekoha lihases, maksas, rasvkoes, neerudes ja piimas jääkide taseme saavutamiseks kulunud aeg on sama nagu neil kahel ravimil.
Hungarian: A beadható maximális térfogat 20 ml beadási helyenként, mivel ez volt a maximális térfogat, amelyet a maradékanyag-kiürülési vizsgálatban alkalmaztak.
Estonian: Maksimaalne süstitav kogus on 20 ml süstekoha kohta, sest see oli maksimaalne manustatud kogus jääkide kadumise uuringus.
Hungarian: A 30 000 NE/ttkg dózisú spiramicin farmakokinetikai tulajdonságait egy vizsgálatban tanulmányozták.
Estonian: Spiramütsiini farmakokineetilisi omadusi annuses 30 000 IU kehamassi kg kohta on uuritud ühes uuringus.
Hungarian: Kizárólag a S. aureus által okozott, 24 óránál rövidebb ideje fennálló klinikai tünetekkel járó, akut masztitiszt kell kezelni.
Estonian: Ravida tuleb ainult vähem kui 24 tunni jooksul täheldatud kliiniliste tunnustega S. aureus'e põhjustatud ägeda mastiidi juhtumeid.
Hungarian: Hatékonysági kérdések
Estonian: Efektiivsus
Hungarian: A vizsgálatból levezetett farmakokinetikai jellemzők azt mutatják, hogy a plazmában relatíve alacsony spiramicin szinteket (Cmax: 1,44 NE/ml, amely 0,45 µg/ml-nek felel meg) értek el a kezeléssel, míg jelentősen magasabb spiramicin szintek alakultak ki a tejben (a plazmaszint 50-szerese).
Estonian: Sellest uuringust saadud andmed farmakokineetiliste omaduste kohta näitavad, et ravirežiimiga saavutati suhteliselt madal spiramütsiini kontsentratsioon plasmas (Cmax: 1,44 IU/ml, mis vastab sisaldusele 0,45 µg/ml), samas kui oluliselt kõrgemad spiramütsiini kontsentratsioonid saavutati piimas (50 korda plasmakontsentratsioonidest kõrgemad).
Hungarian: Ezért a Suanovil 20 nem alkalmazható légúti fertőzések kezelésére emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravimit Suanovil 20 kasutada hingamisteede infektsioonide raviks loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Hungarian: A specifikus vizsgálatokból levezetett farmakokinetikai jellemzők azt mutatták, hogy a plazmában relatíve alacsony spiramicin szinteket (Cmax: 6-10 NE/ml, amely 2-3 µg/ml-nek felel meg) értek el a kezeléssel, míg jelentősen magasabb spiramicin szintek alakultak ki a bronchoalveoláris lavázsban (a plazmaszint 4-5-szöröse) és a tüdőszövetben (a plazmaszint 100-szorosa).
Estonian: Eriuuringutest saadud andmed farmakokineetiliste omaduste kohta näitavad, et ravirežiimiga saavutati suhteliselt madal spiramütsiini kontsentratsioon plasmas (Cmax: 6-10 IU/ml, mis vastab sisaldusele 2-3 µg/ml), samas kui oluliselt kõrgemad spiramütsiini kontsentratsioonid saavutati bronhoalveolaarlavaažis (4-5 korda plasmakontsentratsioonidest kõrgemad) ja kopsukoes (100 korda plasmakontsentratsioonidest kõrgemad).
Hungarian: E koncepciók alkalmazásakor arra a következtetésre jutottak, hogy szarvasmarháknál a PK/PD megfontolások alapján két, 48 órás időközzel beadott, 100 000 NE/ttkg injekciót követően a tüdőben, a makrofágokban és a bronchoalveoláris lavázsban kialakult spiramicin koncentrációk elérték az akár 128 µg/ml MIC értékkel bíró légúti kórokozókat.
Estonian: Neid mõisteid kasutades on jõutud järeldusele, et farmakokineetiliste ja farmakodünaamiliste kaalutluste alusel küündisid veiste puhul spiramütsiini kontsentratsioonid pärast kahte süstet annuses 100 000 IU kehamassi kg kohta 48-tunnise vahega kopsus, makrofaagides ja bronhoalveolaarlavaažis hingamisteede patogeenideni MIK-väärtustega kuni 128 µg/ml.
Hungarian: A spiramicin hatásos a Staphylococcus aureus, a Mannheimia haemolytica és a Pasteurella multocida ellen.
Estonian: Spiramütsiin toimib bakterite Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica ja Pasteurella multocida vastu.
Hungarian: 20124 Milano
Estonian: Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Itaalia
Hungarian: A spiramicin egy gyenge bázis, nem ionizált, zsírban oldódik, és könnyen átjut a sejtmembránokon passzív diffúzió révén.
Estonian: Spiramütsiin on nõrgalt aluseline, mitteioniseeritud ja rasvlahustuv ühend, mis läbib kergesti rakumembraanid passiivse difusiooni teel.
Hungarian: Masztitisz:
Estonian: Mastiit:
Hungarian: A javasolt, 48 órás időközzel kétszer 100 000 NE/ttkg dózissal egy vizsgálatot végeztek, amely azt mutatta, hogy az injekció beadási helyén az izomban lévő maradékanyag még a kezelés utáni 49. napon is a maximális maradékanyag-határérték (200 μg/kg) felett volt.
Estonian: Üks uuring viidi läbi soovitatava annusega 100 000 IU kehamassi kg kohta kaks korda 48-tunnise vahega, mis näitas, et jäägid süstekoha lihases ületasid 49. päeval pärast ravi ikka veel lihastele kehtestatud ravimijääkide piirnormi (200 μg/kg).
Hungarian: Spiramicin MIC érték (µg/ml) Tartomány MIC50
Estonian: MIK vahemik (µg/ml) Vahemik
Hungarian: Ne adjon be 15 ml-nél többet egy injekció-beadási helyre.
Estonian: Ühte süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 15 ml ravimit.
Hungarian: A sertést mint célállatfajt és minden, a fajjal kapcsolatos információt törölni kell a terméktájékoztatóból.
Estonian: Jätta ravimiteabest välja sihtliik sead ja kogu selle liigiga seotud teave.
Hungarian: Pasteurella multocida Szarvasmarha Mannheimia haemolytica Szarvasmarha Staphylococcus aureus Szarvasmarha
Estonian: Mannheimia haemolytica Veised Staphylococcus aureus Veised
Hungarian: Szarvasmarha (borjú)
Estonian: Veised (vasikad)
Hungarian: A Suanovil 20 és kapcsolódó nevek állatgyógyászati készítmény számos tagállamban engedélyezett szarvasmarháknál történő alkalmazásra a légúti fertőzések, gasztrointesztinális fertőzések, masztitisz, metritisz, omfalitisz, omfaloflebitisz, artritisz és interdigitális tályog kezelésére és megelőzésére, egyszer vagy 24 órás időközzel kétszer 30 000 NE/ttkg dózisban felnőtt szarvasmarhák, illetve egyszer vagy 24 órás időközzel kétszer 75 000 NE/ttkg dózisban borjak részére.
Estonian: Veterinaarravimil Suanovil 20 ja sarnastel nimetustel on müügiluba mitmes liikmesriigis kasutamiseks veiste hingamisteede ja seedetrakti infektsioonide, mastiidi, metriidi, omfaliidi ja omfaloflebiidi, artriidi ja interdigitaalsete abstsesside raviks ja ennetamiseks annuses 30 000 IU/kg üks või kaks korda 24tunnise vahega täiskasvanud veiste puhul ja 75 000 IU/kg üks kord või kaks korda 24-tunnise vahega vasikate puhul.
Hungarian: A Suanovil 20 oldatos injekció és generikus készítménye, a Spirovet állatgyógyászati készítmények oldatos injekciók, amelyek 600 000 NE/ml spiramicinnek megfelelő, 20 g spiramicint tartalmaznak 100 ml-enként.
Estonian: Veterinaarravim Suanovil 20 süstelahus ja selle geneeriline ravim Spirovet on süstelahused, mis sisaldavad 20 g spiramütsiini 100 ml kohta, mis vastab sisaldusele 600 000 rahvusvahelist ühikut (IU) spiramütsiini milliliitri kohta.
Hungarian: A Captalin oldatos injekció 1 000 000 NE/ml spiramicinnek megfelelő, 31,25 g spiramicint tartalmaz 100 ml-enként.
Estonian: Captalini süstelahus sisaldab 31,25 g spiramütsiini 100 ml kohta, mis vastab sisaldusele 1 000 000 IU spiramütsiini ml kohta.
Hungarian: A számos korlátozás, különösen az állatok kis száma és a rövid (14 napos) megfigyelési időszak ellenére a vizsgálatot megfelelőnek találták az „akut S. aureus masztitisz" javallat igazolására, mivel a primer végpont (bakteriológiai gyógyulást értek el a 8 vizsgált tehén közül 7-nél, a 9 kontroll tehén közül pedig egynél sem) és egyes másodlagos végpontok (különösen a szomatikus sejtszám) eredményei meggyőzőek voltak.
Estonian: aureus'est põhjustatud äge mastiit" põhjendamiseks sobiv, sest esmane tulemusnäitaja (bakterioloogiline paranemine saavutati 7 lehmal 8st, kuid mitte ühelgi 9st kontrollrühma lehmast) ning mõned teisesed tulemusnäitajad (eriti keharakkude arv) olid veenvad.
Hungarian: A fent említett farmakodinámiás és farmakokinetikai adatok felhasználásával részletes PK/PD értékelést végeztek, amely két paraméteren alapult: a T>MIC értéken (az az idő, amely alatt a koncentráció meghaladja a MIC értéket), amely a makrolidekhez hasonló, idődependens antibiotikumok esetén javasolt, valamint az AUC/MIC értéken (görbe alatti terület és a MIC aránya), amely az azitromicinhez hasonló, specifikus makrolidek esetén javasolt.
Estonian: Kasutades eespool nimetatud farmakodünaamika ja farmakokineetika andmeid, viidi läbi üksikasjalik farmakokineetika/farmakodünaamika hindamine, mis põhines kahel parameetril: T > MIK (aeg, mille jooksul kontsentratsioon ületab MIK-väärtuse), mis on soovitatav selliste pika aja jooksul imenduvate antibiootikumide nagu makroliidid puhul, ning AUC/MIK (kontsentratsioonikõvera alune pindala MIKväärtuse suhtes), mida soovitatakse konkreetsete makroliididide, nagu asitromütsiin, puhul.
Hungarian: Összességében valamennyi érintett készítmény előny-kockázat profilját pozitívnak tekintették, amennyiben alkalmazásukat a szarvasmarhák Pasteurella multocida és Mannheimia haemolytica érzékeny törzsei által okozott légúti fertőzéseinek kezelésére korlátozzák, intramuszkulárisan, 48 órás időközzel kétszer 100 000 NE/ttkg dózisban.
Estonian: Üldiselt peeti kõigi asjaomaste ravimite kasulikkuse ja riski tasakaalu positiivseks, kui nende kasutamine piirdub Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica tundlikest tüvedest põhjustatud veiste hingamisteede infektsioonide raviga annuses 100 000 IU/kg, manustatuna intramuskulaarselt kaks korda 48-tunnise vahega.
Hungarian: A fent említett farmakodinámiás és farmakokinetikai adatok felhasználásával részletes PK/PD értékelést végeztek, amely két paraméteren alapult: a T>MIC értéken, amely a makrolidekhez hasonló, idődependens antibiotikumok esetén javasolt, valamint az AUC/MIC értéken, amely az azitromicinhez hasonló, specifikus makrolidek esetén javasolt.
Estonian: Kasutades eespool nimetatud farmakodünaamika ja farmakokineetika andmeid, viidi läbi üksikasjalik farmakokineetika/farmakodünaamika hindamine, mis põhines kahel parameetril: T > MIK, mis on soovitatav selliste pika aja jooksul imenduvate antibiootikumide nagu makroliidid puhul, ning AUC/MIK, mida soovitatakse konkreetsete makroliididide, nagu asitromütsiini puhul.
Hungarian: A spiramicin a májban metabolizálódik; primer metabolitja, a neospiramicin antimikrobiális hatással bír.
Estonian: Spiramütsiin metaboliseerub maksas; selle esmasel metaboliidil neospiramütsiinil on antimikroobne toime.
Hungarian: A Captalin oldatos injekciót számos tagállamban engedélyezték szarvasmarháknál a légúti betegségek kezelésére 48 órás időközzel kétszer 100 000 NE/ttkg dózisban, valamint légúti betegségek metafilaxisára egyszeri 100 000 NE/ttkg dózisban.
Estonian: Captalini süstelahusel on mitmes liikmesriigis müügiluba kasutamiseks veiste hingamisteede haiguste raviks annuses 100 000 IU kehamassi kg kohta kaks korda 48-tunnise vahega ning hingamisteede haiguste ennetavaks raviks ühekordse annusena 100 000 IU kehamassi kg kohta.
Hungarian: Statisztikai elemzés1 alkalmazásával az injekció beadási helyén a maradékanyag-kiürülés 52 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időre utalt.
Estonian: Statistiline analüüs1 andis jääkide kadumise alusel süstekohas keeluajaks 52 päeva.
Hungarian: A szarvasmarhák légúti betegségeinek kezelése kapcsán számos megfelelő, 1988-1989 között végzett, egyszer vagy 48 órás időközzel kétszer 100 000 NE/ttkg adagolási rendet alkalmazó klinikai vizsgálatot mutattak be.
Estonian: Veiste hingamisteede haiguste ravi kohta on esitatud mitu sobivat kliinilist uuringut aastatest 1988 ja 1989, milles kasutati annustamisrežiimi 100 000 IU kehamassi kg kohta üks või kaks korda 48-tunnise vahega.
Hungarian: Egy, a javasolt dózissal végzett vizsgálat azt mutatta, hogy az 52. napon az injekció beadási helyén az izomban lévő maradékanyagok a maximális maradékanyag-határérték (200 μg/kg) alatt voltak.
Estonian: Üks soovitatava annusega läbi viidud uuring näitas, et jäägid süstekoha lihases olid ravimijääkide piirnormist väiksemad (200 μg/kg) 52. päeval.
Hungarian: MIC eloszlás arra utalt, hogy az érzékeny frakción felül a vizsgált törzsek 10%-a közepesen érzékeny, 20%-a pedig rezisztens volt.
Estonian: Kuigi S. aureus'e puhul moodustas see fraktsioon vähem kui 10% uuritud tüvedest, näitas S. uberis'e kohta saadud trimodaalne MIKjaotumismuster, et lisaks vastuvõtlikule fraktsioonile oli 10% uuritud tüvedest keskmise tundlikkusega ja 20% tüvedest olid resistentsed.
Hungarian: Ezért a Captalin nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.
Estonian: Seetõttu ei tohi Captalini kasutada loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Hungarian: Ezért a Spirovet nem alkalmazható légúti fertőzések kezelésére emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravimit Spirovet kasutada hingamisteede infektsioonide raviks loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a generikus készítmény, a Spirovet számos tagállamban csak korlátozott javallatok esetén engedélyezett, azaz felnőtt szarvasmarháknál légúti betegségek, masztitisz, metritisz és interdigitális nekrobacillózis kezelésére egyszer vagy 24 órás időközzel kétszer 30 000 NE/ttkg dózisban.
Estonian: Tuleb märkida, et geneerilisel ravimil Spirovet on mitmes riigis piiratud näidustuste loeteluga müügiluba, s.t hingamisteede infektsioonide, mastiidi, metriidi ja interdigitaalse nekrobatsilloosi raviks vaid täiskasvanud veistel annuses 30 000 IU/kg üks või kaks korda 24-tunnise vahega.
Hungarian: A második adag (24 vagy 48 óra múlva) esetén ugyanezt a gyakorlatot kell követni, biztosítva, hogy legalább 15 cm-es távolságot tartsanak minden egyes, a terápia részeként beadott injekció között.
Estonian: Teise annusega (24 või 48 tunni pärast) tuleb kasutada sama meetodit, kontrollides, et kõigi ravi osana tehtud süstide kaugus üksteisest on vähemalt 15 cm.
Hungarian: A Suanovil 20 és a Spirovet előny-kockázat profilját pozitívnak tekintették, amennyiben alkalmazásukat a masztitisz kezelésében a szarvasmarhák akut, érzékeny törzsek által okozott, S. aureus masztitiszének kezelésére korlátozzák, intramuszkulárisan, 24 órás időközzel kétszer 30 000 NE/ttkg dózisban.
Estonian: Ravimite Suanovil 20 ja Spirovet kasulikkuse ja riski tasakaal loetakse positiivseks, kui nende kasutamine mastiidi ravis piirdub S. aureus'e tundlikest tüvedest põhjustatud veiste mastiidiga annuses 30 000 IU/kg, manustatuna intramuskulaarselt kaks korda 24-tunnise vahega.
Hungarian: Ceva Sante Animale Z.I. de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex Franciaország
Estonian: de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex PRANTSUSMAA
Hungarian: Spiramicinre érzékeny Staphylococcus aureus törzsek által okozott, akut klinikai masztitisz kezelése tejelő teheneknél.
Estonian: Spiramütsiini suhtes tundlike Staphylococcus aureus'e tüvede põhjustatud ägeda kliinilise mastiidi ravi lakteerivatel lehmadel.
Hungarian: Franciaország Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Estonian: Prantsusmaa Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Hungarian: A második adag (48 óra múlva) esetén ugyanezt a gyakorlatot kell követni, biztosítva, hogy legalább 15 cm-es távolságot tartsanak minden egyes, a terápia részeként beadott injekció között.
Estonian: Teise annusega (48 tunni pärast) tuleb kasutada sama meetodit, kontrollides, et kõigi ravi osana tehtud süstide kaugus üksteisest on vähemalt 15 cm.
Hungarian: Mivel az intramuszkulárisan, 48 órás időközzel kétszer 100 000 NE/ttkg dózis alkalmazásával kapcsolatosan nem nyújtottak be maradékanyag-kiürülési vizsgálatot, ennél az adagolási rendnél a tej vonatkozásában az élelmezés-egészségügyi várakozási időre nincs javaslat.
Estonian: Et manustamise kohta annuses 100 000 IU/kg kaks korda intramuskulaarselt 48-tunnise vahega ei esitatud ühtegi jääkide kadumise uuringut, ei anta selle annustamisrežiimi puhul soovitust piima keeluaja kohta.
Hungarian: Ne adjon be 20 ml-nél többet egy injekció-beadási helyre.
Estonian: Ühte süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 20 ml ravimit.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Hungarian: INN Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfaj
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
Hungarian: A spiramicin elsődlegesen biliáris kiválasztás révén ürül ki.
Estonian: Spiramütsiin eritub peamiselt sapi kaudu.
Hungarian: Ceva Sante Animale Z.I. La Ballastiere Libourne
Estonian: Ceva Sante Animale Z.I.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Pasteurella multocida és Mannheimia haemolytica által okozott légúti fertőzések kezelése.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi.
Hungarian: A spiramicin hatásos a Mannheimia haemolytica és a Pasteurella multocida ellen.
Estonian: Spiramütsiin toimib bakterite Mannheimia haemolytica ja Pasteurella multocida vastu.
Hungarian: Tudományos következtetések és az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások módosításának indoklása
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehtede muutmise alused
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Hús és belsőség: 68 nap.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 68 päeva.
Hungarian: Tejelő teheneknél a spiramicinre érzékeny Staphylococcus aureus törzsek által okozott, akut klinikai masztitisz esetén a javasolt adag 24 órás időközzel kétszer 30 000 NE/ttkg intramuszkulárisan.
Estonian: Soovitatav annus spiramütsiini suhtes tundlike Staphylococcus aureus'e tüvede põhjustatud ägeda kliinilise mastiidi korral lakteerivatel lehmadel on 30 000 IU kehamassi kg kohta kaks korda intramuskulaarselt 24-tunnise vahega.
Hungarian: Pasteurella multocida Szarvasmarha Mannheimia haemolytica Szarvasmarha
Estonian: Veised Mannheimia haemolytica Veised
Hungarian: Sertések esetén a készítmények légúti fertőzések, sertések köhögéssel járó betegségei, atrófiás rinitisz, Streptococcus spp. által okozott fertőzések, orbánc, artritisz kezelésére, masztitisz kezelésére és megelőzésére, illetve malacok neonatális fertőzése és fertőző gasztroenteritisz megelőzésére engedélyezettek, egyszer vagy 24 órás időközzel kétszer 75 000 NE/ttkg dózisban.
Estonian: põhjustatud infektsioonide, sigade punataudi, artriidi raviks ning mastiidi raviks ja ennetamiseks, vastsündinud põrsaste infektsioonide ja nakkusliku gastroenteriidi ennetamiseks annuses 75 000 IU/kg üks või kaks korda 24-tunnise vahega.
Hungarian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Franciaország
Estonian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Prantsusmaa
Hungarian: Spiramicinre érzékeny Staphylococcus aureus törzsek által okozott, akut klinikai masztitisz kezelése tejelő teheneknél 24 órás időközzel kétszer 30 000 NE/ttkg dózisban.
Estonian: Spiramütsiini suhtes tundlike Staphylococcus aureus'e tüvede põhjustatud ägeda kliinilise mastiidi ravi lakteerivatel lehmadel annustamisrežiimiga kaks korda 30 000 IU kehamassi kg kohta 24-tunnise vahega.
Hungarian: A hatékonysági értékelés mellett szarvasmarháknál légúti fertőzések esetén a javasolt adag 48 órás időközzel kétszer 100 000 NE/ttkg intramuszkulárisan.
Estonian: Lisaks efektiivsuse hindamisele on soovitatav annus veiste hingamisteede infektsioonide korral 100 000 IU kehamassi kg kohta kaks korda intramuskulaarselt 48-tunnise vahega.
Hungarian: Pasteurella multocida és Mannheimia haemolytica által okozott légúti fertőzések kezelése 48 órás időközzel kétszer 100 000 NE/ttkg dózisban.
Estonian: Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi annustamisrežiimiga 100 000 IU kehamassi kg kohta 48-tunnise vahega.
Hungarian: Kocáknál a masztitisz kezelésére hagyták jóvá egyszer vagy 24 órás időközzel kétszer 75 000 NE/ttkg dózisban.
Estonian: Emiste puhul on lubatud ravimit kasutada mastiidi raviks annuses 75 000 IU/kg üks või kaks korda 24-tunnise vahega.
Hungarian: Bár a különböző laboratóriumokból származó eredményeket az alkalmazott eltérő módszerek miatt csupán fenntartásokkal lehet összehasonlítani, a releváns légúti kórokozók, például a Pasteurella és a Mannheimia spp. vonatkozásában a spiramicin minimális inhibitor koncentrációi (MIC) általában monomodális mintázatú eloszlást mutattak a MIC eloszlási görbe jobb oldalán, 64 µg/ml körüli MIC90 értékekkel a szarvasmarha izolátumok esetén, ami e baktériumok spiramicinnel szembeni, korlátozott in vitro érzékenységére utalt.
Estonian: Kuigi eri laborites saadud tulemusi võib kasutatud erinevate meetodite tõttu võrrelda vaid teatud tingimustel, jaotati spiramütsiini minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid (MIK) asjaomaste hingamisteede patogeenide, nagu Pasteurella ja Mannheimia spp.
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások érintett részeinek módosításai
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede asjakohaste lõikude muudatused
Hungarian: Masztitisz: 24 órás időközzel kétszer 30 000 NE spiramicin testtömeg-kilogrammonként (azaz 5 ml készítmény 100 kg-onként).
Estonian: Mastiit: 30 000 IU spiramütsiini kehamassi kg kohta (s.t 5 ml ravimit 100 kg kehamassi kohta) kaks korda 24-tunnise vahega.
Hungarian: Légúti fertőzések: 48 órás időközzel kétszer 100 000 NE spiramicin testtömeg-kilogrammonként (azaz 5 ml készítmény 30 kg-onként).
Estonian: Hingamisteede infektsioonid: 100 000 IU spiramütsiini kehamassi kg kohta (s.t 5 ml ravimit 30 kg kehamassi kohta) kaks korda 48-tunnise vahega.
Hungarian: A javallatot a Pasteurella multocida és a Mannheimia haemolytica in vitro érzékenységi adatai és a célállatfajban a spiramicin farmakokinetikai adatai igazolták, amelyek alapján egy részletes farmakokinetikai/farmakodinámiás (PK/PD) értékelést végeztek.
Estonian: Läbi viidud üksikasjaliku farmakokineetika/farmakodünaamika hindamise põhjal kinnitasid näidustust Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica in vitro tundlikkuse andmed ja farmakokineetilised andmed spiramütsiini kohta sihtliikidel.
Hungarian: A milliliterenként 1 000 000 NE spiramicint tartalmazó Captalin és az I. mellékletben felsorolt kapcsolódó nevek vonatkozásában
Estonian: C. Captalin ja sarnased nimetused, mis on loetletud I lisas ja sisaldavad 1 000 000 IU spiramütsiini ml kohta
Hungarian: A javallatot a Staphylococcus aureus törzsek in vitro érzékenységi adatai és a célállatfajban a spiramicin farmakokinetikai adatai igazolták, amelyek alapján részletes PK/PD értékelést végeztek.
Estonian: Läbi viidud üksikasjaliku farmakokineetika/farmakodünaamika hindamise põhjal kinnitasid näidustust Staphylococcus aureus'e tüvede in vitro tundlikkuse andmed ja farmakokineetilised andmed spiramütsiini kohta sihtliikidel.
Hungarian: B. A milliliterenként 600 000 NE spiramicint tartalmazó Spirovet és az I. mellékletben felsorolt kapcsolódó nevek vonatkozásában
Estonian: B. Spirovet ja sarnased nimetused, mis on loetletud I lisas ja sisaldavad 600 000 IU spiramütsiini ml kohta
Hungarian: Törzsek száma
Estonian: Päritolu Tüvede arv
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások módosításainak indoklása
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehtede muutmise alused
Hungarian: A spiramicin egy antimikrobiális szer, amely bakteriosztatikus hatású a Mycoplasma, a Gram-negatív és Gram-pozitív baktériumok ellen.
Estonian: Spiramütsiin on antimikroobikum, mis avaldab bakteriostaatilist toimet mükoplasmale, gramnegatiivsetele ja grampositiivsetele bakteritele.
Hungarian: A spiramicin egy makrolid antibiotikum, amely bakteriosztatikus hatású a szarvasmarháknál és sertéseknél fertőzéseket okozó Mycoplasma, Gram-negatív és Gram-pozitív baktériumok ellen.
Estonian: Spiramütsiin on makroliidantibiootikum, mis avaldab bakteriostaatilist toimet mükoplasma, gramnegatiivsete ja grampositiivsete bakterite suhtes, mis põhjustavad infektsioone veistel ja sigadel.
Hungarian: Köménytermés
Estonian: Köömen
Hungarian: Köménytermés EMA/498568/2015
Estonian: Köömen EMA/498568/2015