FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Given the long half-life of Lutetium (177Lu) it is specially recommended to avoid internal contamination.
Hungarian: Tekintettel a lutécium (177Lu) hosszú felezési idejére, a belső kontaminációt kifejezetten ajánlott elkerülni.
English: The studies suggest that the intravenous toxicity of the ionic compounds of the rare earth elements would decrease with atomic weight resulting in Lutetium (177Lu) being the least toxic of the series.
Hungarian: A vizsgálatok arra utalnak, hogy a ritka földfémek ionos összetevőinek intravénás toxicitása az atomsúllyal együtt csökken, amelynek eredményeként a sorozatban a lutécium (177Lu) a legkevésbé toxikus.
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidejűleg be lehet nyújtani.
English: Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breast-feeding, and to what is the most appropriate choice of radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk.
Hungarian: Mielőtt szoptató anyánál radioaktív jelzőizotópok alkalmazására kerülne sor, fontolóra kell venni a radioaktív izotóp alkalmazásának esetleges elhalasztását a szoptatás befejezéséig, valamint azt, hogy melyik radioaktív jelzőizotóp jelenti a legjobb választást, tekintetbe véve, hogy az aktivitás kiválasztódik az anyatejbe.
English: After the medicine radiolabelled with Lumark is administered, it will deliver certain amounts of ionising radiation (radioactivity) which carries a small risk of cancer and development of hereditary defects.
Hungarian: Beadása után a Lumark-kal izotópjelölt gyógyszer bizonyos mennyiségű ionizáló sugárzást (radioaktivitást) ad le, ami rákos megbetegedések és örökletes rendellenességek kialakulásának kismértékű kockázatát hordozza.
English: Pharmacokinetic data on Lumark related to free Lutetium:
Hungarian: A Lumark-nak a szabad lutéciumra vonatkozó farmakokinetikai adatai:
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given medicines radiolabelled with Lumark.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen a nukleáris medicina szakorvossal, mielőtt Lumark-kal izotópjelölt gyógyszert adnának be Önnek.
English: Endocrine disorders: not known: carcinoid crisis
Hungarian: Nem ismert: carcinoid krízis
English: For this reason it is mandatory to use protective high quality (latex/nitrile) gloves in any direct contact with the radiopharmaceutical (vial/syringe) and with the patient.
Hungarian: Emiatt a radioaktív jelzőizotóppal (injekciós üveggel/fecskendővel) és a beteggel való közvetlen érintkezés során kötelező jó minőségű (latex/nitril) védőkesztyűt használni.
English: It will only be administered as a combination.
Hungarian: A gyógyszert kizárólag kombinációban adják be.
English: Radioactive medicinal products should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Hungarian: A radioaktív jelzőizotópokat a felhasználónak olyan módon kell elkészítenie, hogy az egyaránt megfeleljen a sugárbiztonsági és a gyógyszerészeti minőségi követelményeknek.
English: Effective Dose (mSv/MBq)
Hungarian: Effektív sugárdózis (mSv/MBq)
English: Intraperitoneal administration resulted in generalized peritonitis with adhesion and accumulation of some ascetic fluid.
Hungarian: Az intraperitoneális alkalmazás diffúz peritonitist váltott ki, adhesiókkal és némi ascites felhalmozódásával.
English: It is not known whether Lutetium (177Lu) chloride may interact with other medicines as specific studies have not been carried out.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a lutécium(177Lu)-klorid kölcsönhatásba lép-e más gyógyszerekkel, mivel még nem végeztek ezzel kapcsolatos vizsgálatokat.
English: When an administration of radioactive medicinal products to a woman of childbearing potential is intended, it is important to determine whether or not she is pregnant.
Hungarian: Amikor radioaktív jelzőizotóp alkalmazására van szükség fogamzóképes nőknél, fontos meghatározni, hogy a beteg terhes-e vagy sem.
English: Lumark is a radiopharmaceutical precursor.
Hungarian: A Lumark egy radioaktív jelzőizotóp.
English: Radiopharmaceuticals should be prepared in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Hungarian: A radioaktív jelzőizotópokat olyan módon kell elkészíteni, hogy az egyaránt megfeleljen a sugárbiztonsági és a gyógyszerészeti minőségi követelményeknek.
English: When the precursor is bound to a carrier molecule the content of radioactive free Lutetium (177Lu) is supposed to be less than the stated amounts depending on the carrier used.
Hungarian: Amikor a prekurzor egy hordozó molekulához kötődik, a szabad radioaktív lutécium(177Lu)-tartalom a használt hordozótól függően feltehetően alacsonyabb a feltüntetett mennyiségeknél.
English: It will be the smallest quantity necessary to achieve the appropriate outcome, depending on the co-administered medicine and its intended use.
Hungarian: Ez a megfelelő eredmény eléréséhez az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerektől, valamint a vizsgálat céljától függően szükséges legkisebb mennyiség lesz.
English: The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of medicine radiolabelled with Lumark to be used in your case.
Hungarian: Az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos fogja eldönteni, hogy mennyi Lumark-kal izotópjelölt gyógyszert kell alkalmazni az Ön esetében.
English: If you are pregnant Medicines radiolabelled with Lumark must not be administered if you are pregnant.
Hungarian: Ha Ön terhes Ön nem kaphat Lumark-kal izotópjelölt gyógyszert, ha terhes.
English: Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás expozíciót rákos megbetegedések előidézésével és örökletes károsodások kialakulásának lehetőségével hozzák összefüggésbe.
English: Lu)-labeled conjugates in order to form a complex with free Lutetium (
Hungarian: Myelodisplasiás szindróma és akut myeloid leukaemia A neuroendokrin tumorok kezelésére alkalmazott lutécium- (
English: Destination:
Hungarian: Cím:
English: Read all of this leaflet carefully before you are given the medicine combined with Lumark because it contains important information for you.
Hungarian: Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél a Lumark-kal kombinált gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
English: • Reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells)
Hungarian: - a vérsejtek (vérlemezkék, vörösvértestek vagy fehérvérsejtek) számának csökkenése - hányinger - hányás
English: When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor.
Hungarian: Kétség esetén fontos, hogy beszéljen a nukleáris medicina szakorvossal.
English: Pregnancy The use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products is contraindicated during established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.3).
Hungarian: Terhesség A lutécium (177Lu) izotóppal jelölt gyógyszerek használata ellenjavallt megállapított terhességben vagy terhesség gyanúja esetén, illetve, ha a terhesség fennállása nem zárható ki (lásd a 4.3 pontot).
English: - The other ingredients are hydrochloric acid and water for injections.
Hungarian: - Egyéb összetevők a sósav és az injekcióhoz való víz.
English: However, a post-exposure interval >1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.
Hungarian: Ha több mint 1 óra telik el az expozíció után, az nem zárja ki a kelátképzők beadását és hatásos, de csökkent hatékonyságú működését.
English: The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required therapeutic effect.
Hungarian: A beadott anyag aktivitásának minden esetben az ésszerű megítélés szerint a kívánt terápiás hatás eléréséhez szükséges lehető legalacsonyabbnak kell lennie.
English: Store in the original package that provides protection from radiation.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásban tárolandó, amely védelmet nyújt a sugárzással szemben.
English: INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS Before use, packaging and radioactivity should be checked.
Hungarian: Felhasználás előtt ellenőrizni kell a csomagolást és a radioaktivitást.
English: By intraperitoneal route, the LD50 is approximately 300 mg/kg in mice and rats.
Hungarian: Intraperitonealis alkalmazási mód esetén az LD50 egereknél és patkányoknál 300 mg/kg.
English: The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended therapeutic result.
Hungarian: Az alkalmazott aktivitást úgy kell megválasztani, hogy az abból eredő sugárdózis az ésszerű megítélés szerint a kívánt terápiás eredmény eléréséhez szükséges lehető legalacsonyabb legyen.
English: It decays by emission of beta radiation of maximal 498 keV to 177Hf-Hafnium.
Hungarian: Ez 498 keV maximális energiájú béta-sugárzás kibocsátásával 177Hf-hafniumra bomlik le.
English: corresponding to at most a maximum of 160 microgram of Lutetium.
Hungarian: (ART), ami legfeljebb 160 mikrogramm lutéciumnak felel meg.
English: After administration of the medicine radiolabelled with Lumark has been performed The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving the medicine radiolabelled with Lumark.
Hungarian: Miután beadták Önnek a Lumark-kal izotópjelölt gyógyszert A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja Önt, ha bármilyen különleges óvintézkedésre lenne szükség az Ön részéről a Lumark-kal izotópjelölt gyógyszer beadása után.
English: You will be asked to stop breast-feeding if you are treated with medicines radiolabelled with Lumark.
Hungarian: Arra fogják Önt kérni, hogy függessze fel a szoptatást, ha Önt Lumark-kal izotópjelölt gyógyszerrel kezelik.
English: 177Lu-Lutetium has a half-life of 6.647 days.
Hungarian: A 177Lu-lutécium felezési ideje 6647 nap.
English: Lumark is intended for in vitro radiolabelling of medicinal products, which are subsequently administered by the approved route.
Hungarian: A Lumark olyan gyógyszerek in vitro izotóp jelölésére használható, amelyeket ezt követően a jóváhagyott beadási úton alkalmaznak.
English: How Lumark is stored
Hungarian: Hogyan kell a Lumark-ot tárolni?
English: Pharmacokinetics of Lutetium (177Lu) was investigated in rats and mice.
Hungarian: Eloszlás A lutécium (177Lu) farmakokinetikáját patkányoknál és egereknél vizsgálták.
English: ANNEX IV SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE VARIATION TO THE TERMS OF THE MARKETING AUTHORISATION(S)
Hungarian: MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY(EK)
English: The medicines used in combincation with Lumark could affect your ability to drive and to use machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Lumark-kal kombinációban alkalmazott gyógyszer hatással lehet a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
English: Administration procedures should be carried out in a way to minimise risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators.
Hungarian: A beadást olyan módon kell elvégezni, hogy a gyógyszer szennyeződésének kockázata, illetve a felhasználók besugárzása minimális legyen.
English: Activity Reference Time (ART): {DD/MM/YYYY} {hh:mm} CET Specific activity (at ART): {YY} GBq/mg Lu mass:
Hungarian: Specifikus aktivitás (az ART-ben): {YY} GBq/mg Lu molekulatömege:
English: Radiolabelling of carrier molecules, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates, with Lutetium (177Lu) chloride is very sensitive to the presence of trace metal impurities.
Hungarian: A hordozó molekulák, például monoklonális antitestek, peptidek vagy egyéb szubsztrátok lutécium(177Lu)-kloriddal történő izotóp jelölése igen érzékeny az akár csak nyomokban jelenlévő fémszennyeződésekre.
English: Each pack contains 1 glass vial in a lead cannister placed in a plastic jar.
Hungarian: Minden csomag 1 injekciós üveget tartalmaz egy műanyag edénybe helyezett ólom tartályban.
English: By intravenous route, the LD50 in rats and mice ranges between 30 and 60 mg/kg.
Hungarian: Intravénás alkalmazási mód esetén az LD50 egereknél és patkányoknál 30 és 60 mg/kg között van.
English: Lumark is a type of product called a radiopharmaceutical precursor.
Hungarian: A Lumark egy radioaktív jelzőizotópnak nevezett készítmény.
English: Radioactive medicinal products should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Hungarian: A radioaktív jelzőizotópokat kizárólag arra felhatalmazott személyek vehetik át, használhatják és alkalmazhatják, kizárólag az e célra kijelölt klinikai környezetben.
English: The PRAC therefore recommends that the Product Information should be updated accordingly.
Hungarian: ezért azt javasolja, hogy a kísérőiratokat ennek megfelelően módosítsák.
English: The vials are placed in a lead container for protective shielding and packed in a plastic jar.
Hungarian: Az injekciós üvegek védőárnyékolást biztosító ólom tartályba vannak helyezve, és műanyag edénybe vannak csomagolva.
English: The toxicity of Lutetium (177Lu) chloride has been studied in different mammals and using different administration routes.
Hungarian: A lutécium(177Lu)-klorid toxicitását különböző emlősöknél, és különböző alkalmazási módok segítségével vizsgálták.
English: For instructions on extemporary preparation of the medicinal product before administration, see section 12.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti elkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a 12. pontban.
English: After neuroendocrine tumours are treated with Lutetium (177Lu), patients may experience symptoms associated with release of hormones from the tumour cells, known as carcinoid crisis.
Hungarian: A neuroendokrin daganat lutécium(177Lu)-kezelése után a betegek a daganatos sejtekből felszabaduló hormonoknak köszönhető tüneteket tapasztalhatnak, ami carcinoid krízis néven ismert.
English: Lumark is only to be used by specialists experienced with in vitro radiolabelling Posology
Hungarian: A Lumark-ot kizárólag az in vitro izotóp jelölésben jártas szakemberek használhatják.
English: Other medicines and medicines radiolabelled with Lumark Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines since they may interfere with the procedure.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lumark-kal izotópjelölt gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mivel ez befolyásolhatja az eljárást.
English: Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure after the administration of the medicine radiolabelled with Lumark.
Hungarian: A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja Önt a Lumark-kal izotópjelölt gyógyszer beadását követő eljárás szokásos időtartamáról.
English: For administration after in vitro radiolabelling.
Hungarian: In vitro izotópjelölés utáni alkalmazásra.
English: The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spill of urine, vomiting, etc.
Hungarian: A radioaktív jelzőizotópok alkalmazása a külső sugárzásból vagy vizelet, hányadék, stb.
English: Do not use this medicine after the expiry date and time which are stated on the label after EXP.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati dátum és időpont (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: The minimal specific activity is 500 GBq/mg Lutetium (177Lu) at the ART.
Hungarian: A minimális specifikus aktivitás 500 GBq/mg lutécium (177Lu) az aktivitási referencia időpontban.
English: For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely clinical benefit.
Hungarian: Minden beteg esetében a valószínűsíthető klinikai előnyök alapján kell eldönteni, érdemes-e ionizáló sugárzást alkalmazni.
English: Administration of the medicine radiolabelled with Lumark and conduct of the procedure Lumark must be used only in combination with another medicine which has been specifically developed and authorised for being combined with Lumark.
Hungarian: A Lumark-kal izotópjelölt gyógyszer beadása és az eljárás menete A Lumark kizárólag olyan másik gyógyszerrel kombinációban használható, amelyet speciálisan a
English: For instruction on extemporary preparation of the medicinal product before administration, see section 12.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti elkészítésére vonatkozó útmutatást lásd a 12. pontban.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PLASTIC JAR and LEAD CONTAINER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK MŰANYAG EDÉNY és ÓLOM TARTÁLY
English: If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient.
Hungarian: Ha bizonytalan a potenciális terhességgel kapcsolatban (ha a betegnek kimaradt egy menstruációja, vagy nagyon rendszertelen a ciklusa stb.)
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az egyedi előny-kockázat indoklása
English: The toxicity of the free Lutetium (177Lu) due to in vivo release from the labelled biomolecule in the body during therapy could be reduced by post-administration of chelating agents.
Hungarian: A szabad lutécium (177Lu) toxicitását, amely a terápia közben a jelölt biomolekuláról in vivo válik le, kelátképzők utólagos beadásával lehet csökkenteni.
English: The presence of free Lutetium (177Lu) chloride in the body after an inadvertent administration of Lumark will lead to increased bone marrow toxicity and haematopoetic stem cell damage.
Hungarian: A szabad lutécium(177Lu)-klorid jelenléte a szervezetben a Lumark véletlenszerű alkalmazását követően megnövekedett csontvelő-toxicitáshoz és a hemopoetikus őssejtek károsodásához vezet.
English: The product should be aseptically withdrawn through the stopper using sterilized single use needle and syringe after disinfection of the stopper.
Hungarian: A készítményt a dugó fertőtlenítése után steril egyszer használatos tű és fecskendő segítségével, aszeptikus módon, a dugón keresztül kell felszívni.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül 1-nél többet érinthetnek):
English: Lutetium (177Lu) chloride is produced by irradiation of 176Lu with neutrons.
Hungarian: A lutécium(177Lu)-kloridot a 176Lu neutronokkal történő besugárzásával állítják elő.
English: Blood and lymphatic system disorders very common: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia and lymphopenia
Hungarian: Nagyon gyakori: anaemia, thrombocytopenia, leukopenia és lymphopenia Endokrin betegségek és tünetek:
English: The possible use of chelating therapies could interfere with the use of Lutetium(177Lu)-labeled medicinal products.
Hungarian: Kelátképző kezelések esetleges alkalmazása megzavarhatja a lutécium (177Lu) izotóppal jelölt gyógyszerek használatát.
English: The radiopharmaceutical precursor solution is packaged in colourless type I glass vial of 10 mL, closed with a bromobutylrubber stopper and aluminium overseal.
Hungarian: A radioaktív jelzőizotóp oldat színtelen, I. típusú üvegből készült, 10 ml űrtartalmú, brómbutil-gumidugóval és alumínium külső kupakkal lezárt injekciós üvegbe van töltve.
English: The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Lutetium(177Lu) to the radiation dose following the administration of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Lumark.
Hungarian: Az alábbi dozimetriás táblázat célja annak bemutatása, hogy a nem konjugáltlutécium (177Lu) milyen mértékben járul hozzá a lutécium (177Lu) izotóppal jelölt gyógyszerbeadását követő, illetve a Lumark véletlen intravénás befecskendezéséből eredő sugárdózishoz.
English: Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) On the basis of the scientific conclusions for Lutetium (177Lu) chloride the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing Lutetium (177Lu) chloride is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Hungarian: A lutécium- (177Lu-) kloridra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a lutéciumot (177Lu) tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
English: Storage must be in accordance with local regulations for radioactive substances 10.
Hungarian: A készítményt a radioaktív anyagokra vonatkozó helyi szabályoknak megfelelően kell tárolni.
English: Lumark is only used to radiolabel medicines that have been specifically developed for use with the active substance lutetium (177Lu)chloride.
Hungarian: A Lumark-ot csak olyan gyógyszerek izotóppal történő jelölésére használják, amelyeket speciálisan fejlesztettek ki a lutécium(177Lu)-klorid hatóanyaggal történő használatra.
English: Relevant data is included in the Summary of Product Characteristics of the labeled medicinal products.
Hungarian: A releváns adatokat a jelölt gyógyszer alkalmazási előírása tartalmazza.
English: • a reduced number of white blood cells (leukopenia, lymphopenia or neutropenia) which are important for protecting the body against infection
Hungarian: - a szervezet fertőzésekkel szembeni védekezésében fontos szerepet játszó fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia, limfopénia vagy neutropénia) Ezeknek a mellékhatásoknak a többsége enyhe és csak átmeneti.
English: One mL of solution contains 80 GBq Lutetium (177Lu) chloride at activity reference time (ART), corresponding to at most a maximum of 160 microgram of Lutetium.
Hungarian: Az oldat ml-enként 80 GBq lutécium(177Lu)-kloridot tartalmaz az aktivitási referencia időpontban (ART), ami legfeljebb 160 mikrogramm lutéciumnak felel meg.
English: Lutetium (177Lu) has a half-life of 6.647 days.
Hungarian: A lutécium (177Lu) felezési ideje 6647 nap.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek):
English: Healthcare personnel are advised to limit the time of close contact with patients injected with Lutetium (177Lu)-radiopharmaceuticals.
Hungarian: Az egészségügyi személyzetnek tanácsos korlátoznia a közeli érintkezés időtartamát az olyan beteggel, akinek lutécium (177Lu) izotóppal jelölt radioaktív jelzőizotópot adtak be.
English: What you need to know before the medicine radiolabelled with Lumark is used The medicine radiolabelled with Lumark must not be used: - if you are allergic to Lutetium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hungarian: A Lumark-kal izotópjelölt gyógyszer alkalmazása tilos: - ha allergiás a lutéciumra vagy a gyógyszer (6.
English: Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official authorities.
Hungarian: szállításukat és megsemmisítésüket az illetékes hivatalos hatóságok előírásai szerint és/vagy a megfelelő engedélyeik birtokában kell végezni.