FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som får läkemedel med antingen snävt terapeutiskt index eller får läkemedel som kräver noggrann klinisk övervakning ska övervakas noggrant.
Hungarian: Szorosan ellenőrizni kell azokat a betegeket, akik szűk terápiás tartományú vagy gondos klinikai ellenőrzést igénylő igénylő gyógyszert szednek.
Swedish: Viktökning på 0,2 kg observerades för patienter som fick insulin lispro protaminsuspension och 0,6 kg för insulin glargin-behandlade patienter från 102 kg respektive 103 kg vid studiestart.
Hungarian: Lispro inzulin protamin szuszpenzióval kezelt betegeknél 0,2 kg testtömeg-növekedést, glargin inzulinnal kezelt betegeknél 0,6 kg testtömeg-növekedést észleltek a kiinduláskor mért 102 kg-hoz, ill.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 patienter): - tarmobstruktion (blockering i tarmen).
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): • bélelzáródás
Swedish: Allvarliga, allergiska reaktioner (anafylaxi) har rapporterats sällsynt (kan påverka upp till 1 av 1 000 patienter).
Hungarian: anafilaxia) jelentettek (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet).
Swedish: Exenatid rekommenderas därför inte till patienter med svår gastrointestinal sjukdom.
Hungarian: Az exenatid alkalmazása ezért súlyos gastrointestinalis betegség esetén nem javasolt.
Swedish: En fördröjning av tmax med cirka 2 timmar observerades när digoxin, lisinopril eller warfarin administrerades 30 minuter efter exenatid.
Hungarian: Amennyiben a digoxint, lizinoprilt vagy warfarint az exenatid beadása után 30 perccel adták be, a tmax megközelítőleg 2 órával később jelentkezett.
Swedish: En reduktion av kroppsvikten observerades hos de patienter som fick exenatid med omedelbar frisättning i de kontrollerade långtidsstudierna på upp till 52 veckor, oavsett förekomst av illamående, men reduktionen var större i gruppen med illamående (genomsnittlig reduktion 2,4 kg mot 1,7 kg).
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelésben részesülő betegek testtömege csökkent, a hányinger jelentkezésétől függetlenül, bár a csökkenés nagyobb volt a hányingerről beszámolók csoportjában (átlagos csökkenés 2,4 kg versus 1,7 kg) a hosszútávú, akár 52 hétig tartó kontrollos vizsgálatok során.
Swedish: Mycket sällsynta
Hungarian: Nagyon gyakori
Swedish: Avsnitt 4 - VANLIGA FRÅGOR: FÖR FRÅGOR OM INJEKTIONSPENNAN
Hungarian: 3. rész - MINDENNAPI HASZNÁLAT: OLYAN FELHASZNÁLÓKNAK, AKIK MÁR BEÁLLÍTOTTÁK AZ INJEKCIÓS TOLLAT 4. rész - GYAKRAN FELTETT KÉRDÉSEK: AZ INJEKCIÓS TOLLRA VONATKOZÓ KÉRDÉSEK
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min).
Hungarian: Az adagot enyhe vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 50-80 ml/min) nem kell módosítani.
Swedish: Exenatid förlångsammar ventrikeltömningen och reducerar därigenom hastigheten med vilken glukos från måltiden uppträder i cirkulationen.
Hungarian: Az exenatid lassítja a gyomor ürülését, ezáltal csökkenti a táplálékból származó glükóz keringésbe kerülésének ütemét.
Swedish: I de kliniska placebokontrollerade, 30-veckorsstudierna observerades inga konsekvent förändrade lipidprofiler vid samtidig administrering av exenatid med omedelbar frisättning och HMG CoA-reduktashämmare (se avsnitt 5.1).
Hungarian: A 30-hetes placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban az azonnali hatóanyagleadású exenatid és a HMG CoA reduktáz gátlók együttes alkalmazása nem járt a lipid profil tartós változásával (lásd 5.1 pont).
Swedish: Exenatid rekommenderas inte till patienter med njursjukdom i slutstadiet eller med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min).
Hungarian: Az exenatid alkalmazása nem javasolt végstádiumú vesebetegségben vagy súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance <30 ml/min).
Swedish: Om visas i doseringsfönstret:
Hungarian: Ha ez a jel van az adagkijelző ablakban:
Swedish: Byetta används tillsammans med andra diabetesläkemedel, såsom metformin, sulfonureider, tiazolidindioner och bas- eller långverkande insulin.
Hungarian: A Byetta-t más antidiabetikus (cukorbetegség kezelésére használt) gyógyszerekkel - metforminnal, szulfonilureákkal, tiazolidindionokkal és bazális vagy hosszú hatástartamú inzulinokkal együtt alkalmazzák.
Swedish: • Sjukvårdspersonal eller andra vårdgivare bör följa lokala riktlinjer beträffande hantering av kanyler.
Hungarian: • Az injekciós tűket az egészségügyi szakembereknek vagy más betegápolóknak a helyi vagy intézeti előírásoknak megfelelően kell kezelniük.
Swedish: Om du inte kan vrida på doseringsknappen eller om injektionspennan läcker har du inte fått full dos.
Hungarian: Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot vagy az injekciós tollból folyadék szivárog, nem került a teljes adag befecsekendezésre.
Swedish: • Kontrollera etiketten för att vara säker på att det är 10 mikrogram i din injektionspenna.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, és győződjön meg róla, hogy a 10 mikrogrammos injekciós tollat használja.
Swedish: respektive 9 % och en patient rapporterade allvarlig hypoglykemi.
Hungarian: 19% volt, és egy beteg jelzett major hypoglykaemiát.
Swedish: Dosen ska ges som subkutan injektion i låret, buken eller överarmen.
Hungarian: Minden adagot subcutan injekcióként kell beadni a combba, a hasba vagy a felkarba.
Swedish: En injektion med din förfyllda injektionspenna ger dig en dos.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal beadott injekció biztosítja az Ön adagját.
Swedish: Skruva av kanylen och släng den som du blivit anvisad.
Hungarian: Csavarja le és dobja el megfelelő módon.
Swedish: Mannitol, koncentrerad ättiksyra, natriumacetat trihydrat, vatten för injektionsvätskor.
Hungarian: Mannit, jégecet, nátrium-acetát-trihidrát, injekcióhoz való víz.
Swedish: Du ordineras nu Byetta som tilläggsläkemedel, för att bättre kunna kontrollera ditt blodsockervärde.
Hungarian: Orvosa a Byetta-t eddigi kezelése kiegészítéseként írja fel Önnek, a vércukorszint megfelelő szinten tartásának elősegítése érdekében.
Swedish: Se Vanliga frågor, nummer 5 och 9 i Avsnitt 4 i denna bruksanvisning.
Hungarian: Olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 5. és 9. pontját.
Swedish: Man kan fortsätta använda exenatid med omedelbar frisättning när basinsulin läggs till befintlig terapi.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazása folytatható, ha bázisinzulint adnak a korábbi terápia mellé.
Swedish: Man bör överväga att reducera insulindosen hos patienter som har en ökad risk för hypoglykemi (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a hypoglykaemia kockázata, megfontolandó a bázisinzulin adagjának csökkentése (lásd 4.8 pont).
Swedish: I kliniska studier är skenbart clearance för exenatid i genomsnitt 9 l/tim och terminal halveringstid i genomsnitt 2,4 timmar.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az exenatid átlagos clearance-értéke 9 l/h, az átlagos terminális féléletidő pedig 2,4 h. Az exenatid ezen farmakokinetikai tulajdonságai az adagtól függetlenek.
Swedish: I armen med exenatid med omedelbar frisättning ökade insulindosen med 13 enheter/dag jämfört med 20 enheter/dag i placeboarmen.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid-karon az inzulin napi adagja 13 egységgel, míg a placebo-karon napi 20 egységgel nőtt.
Swedish: Andelen patienter som uppnådde HbA1c <7 % och HbA1c ≤6,5 % var 56 % och 42 % med exenatid med omedelbar frisättning och 29 % och 13 % med placebo.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid esetében a HbA1c <7% értéket elérő betegek aránya 56%, a HbA1c ≤ 6,5% értéket elérő betegek aránya 42% volt, míg placebo esetében 29%, ill.
Swedish: Exenatid ska inte användas under graviditet.
Hungarian: Az exenatid nem alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
Swedish: Hypoglykemiincidensen i dessa studier var också densamma för exenatid med omedelbar frisättning och insulin.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a hypoglykaemia incidenciája hasonló volt az azonnali hatóanyagleadású exenatid- és az inzulin-kezelés esetében.
Swedish: • Håll injektionspennan stadigt i handen.
Hungarian: • Fogja meg szorosan az injekciós tollat.
Swedish: Partiklar eller missfärgning i ampullen kan uppkomma efter en injektion.
Hungarian: • Szemcsék vagy elszíneződés jelenhet meg a patronban az injekció beadása után.
Swedish: I en 30-veckors studie lades exenatid med omedelbar frisättning eller placebo till befintlig basinsulinbehandling (insulin glargin) och basinsulindosen reducerades med 20 % hos patienter med ett HbA1c≤8,0 %, per protokoll, för att minska risken för hypoglykemi.
Hungarian: Egy 30-hetes vizsgálatban, melyben azonnali hatóanyagleadású exenatidot vagy placebót adtak a korábbi bázisinzulin (glargin inzulin) terápiához, a hypoglykaemia kockázatának a lehető legkisebbre csökkentése érdekében a protokoll szerint a bázisinzulin adagját 20%-kal csökkentették azoknál a betegeknél, akiknél a HbA1c ≤ 8,0% volt.
Swedish: En minskning av vikten med mer än 1,5 kg per vecka har förekommit hos ca 5 % av patienter som behandlats med exenatid i kliniska studier.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az exenatiddal kezelt betegek megközelítőleg 5%-ánál figyeltek meg heti 1,5 kg-nál nagyobb testtömegcsökkenést.
Swedish: De flesta biverkningar vid behandling med exenatid med omedelbar frisättning var lätta till måttliga i intensitet.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezeléshez társuló mellékhatások többnyire enyhék vagy közepes erősségűek voltak.
Swedish: • du har långsamt räknat till 5 medan du fortfarande håller injektionsknappen intryckt och kanylen fortfarande sitter i huden och syns mitt i doseringsfönstret.
Hungarian: • lassan 5-ig elszámolt, mialatt benyomva tartotta az adagológombot és a tű még a bőrében volt és
Swedish: • Sätt på en ny kanyl och följ Färdigställande av injektionspennan, Steg B - E i Avsnitt 2 i denna bruksanvisning.
Hungarian: • Csatlakoztasson egy új tűt és ismételje meg a használati útmutató 2. részének, az Új injekciós toll beállítása pontjának B-E lépéseit.
Swedish: STEG E Avsluta färdigställandet av injektionspennan
Hungarian: LÉPÉS Fejezze be az új injekciós toll beállítását
Swedish: • Fortsätt till Avsnitt 3, Steg 3, för instruktion hur du ska injicera din första dos.
Hungarian: • Folytassa a 3. rész 3. lépésében leírt útmutatásokkal arról, hogyan adja be az első adagot.
Swedish: Om du inte ser någon vätska efter att du gjort proceduren 4 gånger, se Vanliga frågor, nummer 3 i Avsnitt 4 i denna bruksanvisning.
Hungarian: Megjegyzés: Ha 4 alkalom után sem lát folyadékot, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 3. pontját.
Swedish: • Om injektionspennan förvaras med kanylen påsatt kan det bildas luftbubblor i ampullen.
Hungarian: • Ha az injekciós tollat a csatlakoztatott tűvel tárolják, a patronban buborékok keletkezhetnek.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning sänkte HbA1c med 1,7 % som vid studiens start var 8,3 % medan placebo sänkte HbA1c med 1,0 % som var 8,5 % vid studiens start.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid a kiinduláskor mért 8,3%-os HbA1c-értéket 1,7%-kal csökkentette, míg a placebo a kiinduláskor mért 8,5%-os HbA1c-értéket 1,0%-kal csökkentette.
Swedish: Byetta ska injiceras i magen, låret eller överarmen med den injektionsteknik som rekommenderats av din läkare/diabetessjuksköterska.
Hungarian: A Byetta-t a hasfalba, a combba vagy a felkarba kell beadni, az orvosa által javasolt injekciós technikával.
Swedish: Tabellsammanfattning av biverkningar
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Swedish: En viktnedgång med 2,3 kg (2,6 %) erhölls med exenatid med omedelbar frisättning i 26-veckorsstudien, och i en 52-veckorsstudie erhölls en nedgång med 2,5 kg (2,7 %).
Hungarian: A 26-hetes vizsgálatban az azonnali hatóanyagleadású exenatid 2,3 kg testtömegcsökkenést (2,6%), egy 52-hetes vizsgálatban 2,5 kg testtömegcsökkenést (2,7%) eredményezett, míg az inzulinkezelést testtömeg-növekedés kísérte.
Swedish: • Ta bort kanylen efter varje injektion.
Hungarian: • Minden injekció beadását követően távolítsa el a tűt.
Swedish: Om det läcker ut flera droppar av Byetta ur kanylen efter injektionen har inte injektionsknappen tryckts in helt.
Hungarian: Megjegyzés: Ha az injekció után néhány csepp Byetta-t lát kiszivárogni a tűből, az adagológombot nem nyomta le teljesen.
Swedish: Symtom på överdosering kan inkludera svårt illamående, svåra kräkningar och snabbt fallande blodglukos.
Hungarian: A túladagolás jelei és tünetei a következők lehetnek: súlyos hányinger, súlyos hányás és gyorsan csökkenő vércukorszint.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas om du ammar.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
Swedish: • Dra ut doseringsknappen tills visas.
Hungarian: • Húzza ki az adagbeállító gombot, amíg a jel megjelenik.
Swedish: I kliniska prövningar omfattade bakgrundsbehandlingarna metformin, en sulfonureid, en tiazolidindion eller en kombination av orala glukossänkande läkemedel.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a háttérterápia diéta és testmozgás, metformin, szulfonilurea, tiazolidindion vagy orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerek kombinációja volt.
Swedish: Av de patienter som fick placebo eller insulin avslutade <1 % behandlingen på grund av illamående eller kräkningar.
Hungarian: A placebo- és az inzulincsoportban a betegek <1%-ánál kellett felfüggeszteni a kezelést hányinger vagy hányás miatt.
Swedish: Hos dialyspatienter med njursjukdom i slutstadiet ökade de gastrointestinala biverkningarna i frekvens och allvarlighetsgrad efter enstaka doser av exenatid med omedelbar frisättning 5 mikrogram.
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben, dialízisben részesülő betegeknél, az azonnali hatóanyagleadású exenatid 5 μg-os egyszeri adagjai fokozták a gastrointestinalis mellékhatások gyakoriságát és súlyosságát.
Swedish: I jämförande studier med insulin förbättrade exenatid med omedelbar frisättning (5 mikrogram två gånger dagligen i 4 veckor, följt av 10 mikrogram två gånger dagligen) i kombination med metformin och sulfonureid signifikant (statistiskt och kliniskt) den glykemiska kontrollen, mätt som reduktion av HbA1c.
Hungarian: Inzulin-komparator vizsgálatokban az azonnali hatóanyagleadású exenatid (napi kétszer 5 µg 4 hétig, majd napi kétszer 10 µg) metforminnal és szulfonilureával kombinálva (statisztikailag és klinikailag) szignifikánsan javította a vércukor kontrollt, melyet a HbA1c csökkenésével mértek.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning (5 mikrogram två gånger dagligen i 4 veckor, följt av 10 mikrogram två gånger dagligen) gav en statistiskt signifikant reduktion av HbA1c,-värdet i förhållande till studiestart, jämfört med placebo (-0,7 % mot +0,1 %) samt en signifikant reduktion av kroppsvikten (-1,5 mot 0 kg) i 16-veckorsstudien.
Hungarian: A 16-hetes vizsgálatban az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelés (napi kétszer 5 µg 4 hétig, majd napi kétszer 10 µg) eredményeként statisztikailag szignifikáns mértékben csökkent a HbA1c a placebo-csoporthoz képest (-0,7% versus +0,1%), valamint szignifikánsan csökkent a testtömeg is (-1,5 versus -0 kg).
Swedish: Höga doser exenatid administrerade mitt i dräktigheten påverkade skelettet och reducerade fostertillväxten hos möss och reducerade fostertillväxten hos kanin.
Hungarian: A terhesség középső harmadában az exenatid nagy adagban befolyásolta a csontok fejlődését, csökkentette a magzat növekedését egerekben és nyulakban.
Swedish: Denna incidens var inte statistiskt signifikant efter justering för överlevnad.
Hungarian: A túléléssel korrigálva az incidencia fokozódása nem bizonyult statisztikailag szignifikánsnak.
Swedish: Byetta 10 µg: En dos innehåller 88 mikrogram metakresol
Hungarian: Byetta 10 µg: 88 µg metakrezol adagonként.
Swedish: TRYCK & HÅLL IN
Hungarian: NYOMJA BE ÉS TARTSA BENYOMVA
Swedish: Färdigställ din nya penna strax innan du ska använda den för första gången.
Hungarian: Közvetlenül azelőtt végezze el az új injekciós toll beállítását, mielőtt először használná.
Swedish: Ampull av glas typ I med kolv av (brombutyl) gummi, gummiskiva och aluminiumförslutning.
Hungarian: Gumidugóval (brómbutil), gumikoronggal és alumínium kupakkal lezárt I. típusú üvegpatron.
Swedish: Två placebokontrollerade studier har utförts: en på 16 och en på 26 veckor, då exenatid med omedelbar frisättning gavs till 121 respektive 111 patienter, eller placebo till 112 respektive 54 patienter, som tillägg till befintlig behandling med tiazolidindion, med eller utan metformin.
Hungarian: Százhuszonegy és 111 betegnek azonnali hatóanyagleadású exenatidot, illetve 112 és 54 betegnek placebót adtak a korábbi tiazolidindion-kezelés mellé, metforminnal vagy anélkül.
Swedish: Lovastatins AUC- och Cmax-värden minskade med cirka 40 % respektive 28 % och tmax fördröjdes med cirka 4 timmar när exenatid med omedelbar frisättning (10 mikrogram två gånger dagligen) administrerades samtidigt med en engångsdos av lovastatin (40 mg), jämfört med administrering av enbart lovastatin.
Hungarian: 28%-kal csökkentek, a tmax pedig 4 órával nyúlt meg, ha a lovasztatin egyszeri adagját (40 mg) az azonnali hatóanyagleadású exenatid-injekcióval (10 μg napi kétszer) együtt adták be, a lovasztatin önálló alkalmazásához képest.
Swedish: Den vanligaste enskilda biverkningen var illamående när behandlingen inleddes.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett önálló mellékhatás a hányinger volt, amely a kezelés kezdetekor jelentkezett és idővel csökkent.
Swedish: I tre placebokontrollerade studier minskade exenatid med omedelbar frisättning HbA1c och kroppsvikt hos patienter som behandlats i 30 veckor, oavsett om exenatid med omedelbar frisättning kombinerats med metformin eller med en sulfonureid, eller med båda.
Hungarian: Három placebo-kontrollos vizsgálatban a 30-hetes kezelés során az azonnali hatóanyagleadású exenatid csökkentette a HbA1c-t és a testtömeget, mind metforminnal, mind szulfonilureával, illetve mindkettővel kombinálva.
Swedish: Om kanylen inte skruvats fast ordentligt är det inte säkert att du får full dos.
Hungarian: Megjegyzés: Ha a tű nem rögzül megfelelően, előfordulhat, hogy nem kerül a teljes adag beadásra.
Swedish: • Följ Avsnitt 2 för att färdigställa en ny injektionspenna innan den används första gången.
Hungarian: • A 2. rész utasításait csak új injekciós toll első használata előtt kövesse.
Swedish: Se Vanliga frågor i Avsnitt 4.
Hungarian: Lásd a GYAKRAN FELTETT KÉRDÉSEK 4. pontját.
Swedish: - En dos av Byetta 10 mikrogram injektionslösning (injektion) innehåller 10 mikrogram exenatid i 40 mikroliter.
Hungarian: - A Byetta 10 mikrogramm oldatos injekció (injekció) egy adagja 10 mikrogramm exenatidot tartalmaz 40 mikroliterben.
Swedish: • Lösningen ska vara klar, färglös och fri från partiklar.
Hungarian: • A folyadéknak tisztának, átlátszónak, színtelennek és szemcséktől mentesnek kell lennie.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium per dos, dvs. är nästintill "natriumfritt".
Hungarian: A készítmény adagonként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Swedish: Kasta Byetta-pennan efter 30 dagar även om det finns kvar läkemedel i den.
Hungarian: 30 nap után dobja ki a használt Byetta injekciós tollat, akkor is, ha marad az injekciós tollban valamennyi gyógyszer.
Swedish: Armen med exenatid med omedelbar frisättning hade i jämförelse med placebo signifikant minskade postprandiella blodglukosvariationer vid frukosten (-2,0 jämfört med -0,2 mmol/l) och kvällsmålet (-1,6 mot +0,1 mmol/l), det var ingen skillnad mellan behandlingarna vid målet mitt på dagen.
Hungarian: A placebóhoz képest az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelés szignifikánsan csökkentette a posztprandiális vércukorszint kitéréseket a reggeli és esti étkezés után (- 2,0 versus - 0,2 mmol/l) ill.
Swedish: De patienter som fick exenatid med omedelbar frisättning i de förlängda, öppna studierna fick vid 82 veckor liknande typ av biverkningar som dem som observerats i de kontrollerade studierna.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek a nyílt, kiterjesztett vizsgálatok során a 82.
Swedish: När exenatid med omedelbar frisättning administrerats i kombination med en sulfonureid har incidensen av hypoglykemi varit högre än vid administrering av placebo i kombination med en sulfonureid.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid szulfonilurea készítménnyel való együttes alkalmazása során a hypoglykaemia incidenciája magasabb volt, mint a placebo-szulfonilurea kombináció esetén.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser partiklar i lösningen eller om den är grumlig eller färgad.
Hungarian: A gyógyszer nem használható fel, ha az oldatban szemcsék jelennek meg, vagy ha az oldat zavaros vagy elszíneződött.
Swedish: Klåda och/eller urtikaria Angioödem
Hungarian: Viszketés és/vagy csalánkiütés
Swedish: En dos innehåller 10 mikrogram (µg) exenatid i 40 mikroliter (µl) (0,25 mg exenatid per ml).
Hungarian: Adagonként 10 mikrogramm (μg) exenatid 40 mikroliterben (μl), (0,25 mg exenatid/ml).
Swedish: Läs även bipacksedeln som finns i förpackningen.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a csomagban található Betegtájékoztatót is.
Swedish: Läkaren kan välja att i början ge dig Byetta 5 mikrogram två gånger om dagen.
Hungarian: Kezelőorvosa kezdetben javasolhatja Önnek az 5 mikrogrammos Byetta napi kétszeri alkalmazását.
Swedish: - En dos av Byetta 5 mikrogram injektionslösning (injektion) innehåller 5 mikrogram exenatid i 20 mikroliter.
Hungarian: - A Byetta 5 mikrogramm oldatos injekció (injekció) egy adagja 5 mikrogramm exenatidot tartalmaz 20 mikroliterben.
Swedish: Makulöst exantem och papulöst utslag
Hungarian: Maculáris és papuláris kiütés
Swedish: • Ta bort kanylen direkt efter varje injektion.
Hungarian: • Minden injekció után azonnal távolítsa el a tűt.
Swedish: I kliniska studier har patienter med lätt nedsatt njurfunktion, som fått kombinationsbehandling med en sulfonureid, haft förhöjd förekomst av hypoglykemi, jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Hungarian: Szulfonilurea kombinációt alkalmazó klinikai vizsgálatokban enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél megnőtt a hypoglykaemia incidenciája az ép veseműködésű betegekhez képest.
Swedish: Kontrollera Byetta i ampullen.
Hungarian: Ellenőrizze a patronban lévő Byetta-t.
Swedish: INR bör följas noga hos patienter som får warfarin och/eller kumarinderivat, då behandlingen med exenatid med omedelbar frisättning inleds och vid dosökning (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Warfarin és/vagy kumarin származékok szedése esetén az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelés indításakor és az adag emelésekor az INR-értéket szorosan ellenőrizni kell (lásd 4.8 pont).
Swedish: • Vid nästa dos, tryck och håll stadigt in injektionsknappen och räkna långsamt till 5 innan du drar ut kanylen ur huden.
Hungarian: • A következő adagnál határozottan nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot és számoljon lassan 5-ig, mielőtt kihúzná a tűt a bőréből.
Swedish: En dos innehåller 5 mikrogram (µg) exenatid i 20 mikroliter (µl) (0,25 mg exenatid per ml).
Hungarian: Adagonként 5 mikrogramm (μg) exenatid 20 mikroliterben (μl), (0,25 mg exenatid/ml).
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning kan administreras när som helst inom en 60-minutersperiod före morgon- och kvällsmålet (eller före dagens två huvudmål, med minst 6 timmars mellanrum).
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid a reggeli és esti étkezés előtti 60 perces időszakban (vagy a nap folyamán két nagyobb étkezés előtt, megközelítőleg 6 vagy több óra szünettel a két adag közt)
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan måste lära dig hur du ska injicera Byetta innan du använder det första gången.
Hungarian: Az első használat előtt a kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek meg kell tanítania Önt arra, hogy hogyan kell beadni a Byetta-t.
Swedish: Byetta finns i förpackningsstorlekar om 1 och 3 förfyllda injektionspennor.
Hungarian: A Byetta egy vagy három előretöltött injekciós toll kiszerelésben kapható.
Swedish: Byetta bör komma ut ur kanylspetsen.
Hungarian: A Byetta-nak meg kell jelennie a tű hegyén.