FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vosevi is in vier hoofdstudies onder 1 459 patiënten effectief gebleken bij het verwijderen van alle zes varianten (genotypen) van het hepatitis C-virus, inclusief bij patiënten met levercirrose en degenen die eerder andere direct werkende antivirale middelen probeerden.
Estonian: Neljas põhiuuringus (1459 patsienti) tõendati Vosevi efektiivsus C-hepatiidi ravis kõigi kuue C-hepatiidi viiruse vormi (genotüübi) korral, sh tsirroosiga patsientidel ja patsientidel, kes olid varem kasutanud muid otsese viirusvastase toimega ravimeid.
Dutch: Vosevi is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met hepatitis Cvirusinfectie.
Estonian: Vosevi on retseptiravim ning ravi sellega peab alustama ja jälgima C-hepatiidi viiruse infektsiooniga patsientide ravis kogenud arst.
Dutch: Wat is Vosevi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Vosevi ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: • rifampicine, rifabutine (antibiotica die meestal worden gebruikt bij de behandeling van tuberculose);
Estonian: • rifampitsiin, rifabutiin (antibiootilised tuberkuloosiravimid);
Dutch: Het feit dat Vosevi gedurende 8 (in plaats van de gebruikelijke 12) weken kan worden gegeven aan patiënten die geen levercirrose hebben wordt als een voordeel beschouwd.
Estonian: Eeliseks peetakse, et maksatsirroosita patsientidel kestab Vosevi ravi 8 nädalat (tavalise 12 nädala asemel).
Dutch: Welke voordelen bleek Vosevi tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vosevi kasulikkus?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vosevi in?
Estonian: Mis riskid Voseviga kaasnevad?
Dutch: Gebleken is dat Vosevi zeer effectief is bij het uit het bloed verwijderen van het hepatitis C-virus van alle genotypen bij eerder of niet eerder behandelde patiënten of patiënten die cirrose hebben.
Estonian: Uuringutes on tõendatud, et Vosevi on väga efektiivne kõigi genotüüpidega C-hepatiidi viiruse hävitamisel verest nii varem ravitud kui ka ravimata patsientidel, sealhulgas tsirroosiga patsientidel.
Dutch: Meer dan 96% van de patiënten die in een studie Vosevi gebruikten werd negatief getest op HCV (hun bloedtests vertoonden geen enkel teken van het virus) na 12 weken behandeling, tegenover geen van de patiënten die een placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Estonian: Ühes uuringus oli patsiente, kellel oli C-hepatiidi viiruse analüüsi tulemus 12 ravinädala järel negatiivne (vereanalüüsis ei tuvastatud viirust), Vosevi uuringurühmas üle 96% ja platseebo (näiv ravim) rühmas 0%.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vosevi.
Estonian: Kui vajate Voseviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Vosevi.
Estonian: Kui vajate Vosevi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Daarnaast bleek Vosevi zeer effectief te zijn bij het elimineren van het hepatitis C virus bij patiënten bij wie eerdere behandeling met een
Estonian: Peale selle osutus Vosevi äärmiselt efektiivseks C-hepatiidi viiruse hävitamisel patsientidel, kellel varasem ravi NS5A inhibiitoriga ei olnud õnnestunud.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Vosevi.
Estonian: Vosevi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: EU-nummer (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Dutch: Neem Votrient elke dag rond dezelfde tijd in.
Estonian: Võtke Votrienti iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Dutch: Het is nog niet bekend hoe goed het werkt bij deze leeftijdsgroep.
Estonian: Veel ei ole teada, kui hästi ravim selles vanuserühmas toimib.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan
Estonian: Kui teile on plaanis teha operatsioon
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 juni 2010 Datum van laatste verlenging: 08 januari 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. juuni 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. jaanuar 2018
Dutch: De hieronder vermelde termen zijn gecombineerd:
Estonian: Järgmised terminid on kombineeritud:
Dutch: ED - eenmaal daags
Estonian: OD - üks kord ööpäevas
Dutch: Na maand 4 moeten periodieke testen blijven plaatsvinden.
Estonian: Pärast 4. kuud jätkata regulaarselt.
Dutch: Dit kan leiden tot een zeer snelle hartslag wat een plotseling verlies van bewustzijn veroorzaakt.
Estonian: Selle tagajärjel võib tekkida väga kiire südametegevus, mis põhjustab järsku teadvuse kaotust.
Dutch: Uw behandeling zal opnieuw worden gestart als de wond voldoende geheeld is.
Estonian: Ravi alustatakse uuesti siis, kui haav on piisavalt paranenud.
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Estonian: - Teavitage oma arsti sellest, kui olete rase või planeerite rasedust.
Dutch: Aandoeningen waar u op moet letten
Estonian: Seisundid, millele on vaja tähelepanu pöörata
Dutch: Zwangerschap/Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Estonian: Rasedus/ Meeste ja naiste kontratseptsioon
Dutch: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanje
Estonian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Hispaania
Dutch: Votrient wordt niet aanbevolen voor personen jonger dan 18 jaar.
Estonian: Votrienti ei soovitata kasutada alla 18-aastastel inimestel.
Dutch: Uw arts zal u informeren over de resultaten van de bloedonderzoeken
Estonian: Arst teavitab teid vereanalüüside tulemustest.
Dutch: Eén patiënt herstelde niet en van vijf patiënten zijn de follow-up gegevens niet beschikbaar.
Estonian: Üks patsient ei paranenud ning ülejäänud 5 patsiendi kohta ei olnud saada jätkuandmeid.
Dutch: Dit staat bekend als een hypertensieve crisis.
Estonian: Seda tuntakse hüpertensiivse kriisina.
Dutch: Het risico op deze problemen kan groter zijn voor personen met een bestaand hartprobleem of personen die andere geneesmiddelen nemen.
Estonian: Nende probleemide tekkerisk võib olla suurem olemasoleva südamehaigusega või teisi ravimeid võtvatel inimestel.
Dutch: - Vertel het uw arts als u een hoge bloeddruk heeft.
Estonian: - Teavitage oma arsti sellest, kui teil on kõrge vererõhk.
Dutch: Dit kan leiden tot gewichtstoename en vermoeidheid.
Estonian: Selle tulemuseks võib olla kehakaalu tõus ja väsimus.
Dutch: Het 95% betrouwbaarheidsinterval voor alle subgroepen bevat een hazard ratio van 1.
Estonian: 95% usaldusvahemikud hõlmavad kõikide alagruppide puhul riskitiheduste suhet 1.
Dutch: Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Dutch: Neem Votrient niet in met voedsel.
Estonian: Ärge võtke Votrienti koos toiduga.
Dutch: Demografische kenmerken waren vergelijkbaar tussen beide behandelingsarmen.
Estonian: Demograafilised andmed olid sarnased ravirühmade vahel.
Dutch: OS Algehele ITT
Estonian: OS Üldine ITT
Dutch: De mediane PFS bedroeg 11,9 maanden.
Estonian: Keskmine progressioonivaba elulemus oli 11,9 kuud.
Dutch: Combinatie met andere systemische behandelingen tegen kanker
Estonian: Kombinatsioon teiste süsteemsete vähivastaste ravimitega
Dutch: Onderzoeken h
Estonian: Uuringud h
Dutch: niet aanbevolen
Estonian: Ei soovitata
Dutch: Vertel het uw arts als u vreemde veranderingen in uw hartslag krijgt, zoals een te snelle of te langzame hartslag.
Estonian: Rääkige oma arstile sellest, kui märkate südametegevuse ebatavalisi muutusi, näiteks liiga kiiret või liiga aeglast südametegevust.
Dutch: - nefazodon (gebruikt om depressie te behandelen).
Estonian: - nefasodoon (kasutatakse depressiooni raviks).
Dutch: - als u schildklierproblemen heeft.
Estonian: - kui teil on kilpnäärmega probleeme.
Dutch: Hoge bloeddruk en Votrient
Estonian: Kõrge vererõhk ja Votrient
Dutch: AUC (0-24) (µg x u/ml)
Estonian: AUC (0-24) (µg x h/ml)
Dutch: Infecties (met of zonder neutropenie)†
Estonian: Infektsioonid (koos neutropeeniaga või ilma)†
Dutch: De totale werkzaamheidsresultaten zijn samengevat in tabel 5.
Estonian: Tabelis 5 on toodud kokkuvõte üldistest efektiivsuse tulemustest.
Dutch: De categorieën zijn toegekend gebaseerd op absolute frequenties uit de klinische studiegegevens.
Estonian: Kategooriad on määratud absoluutsete esinemissageduste järgi kliiniliste uuringute andmetes.
Dutch: niet bekend niet bekend niet bekend
Estonian: teadmata teadmata teadmata
Dutch: Van de in totaal 435 patiënten die aan deze studie deelnamen, waren 233 patiënten niet eerder behandeld en waren 202 patiënten tweedelijnspatiënten die één eerdere behandeling gebaseerd op IL-2 of INFα hadden gehad.
Estonian: Selles uuringus kokku osalenud 435 patsiendist 233 ei olnud varem ravi saanud ning 202 olid teise ravivaliku patsiendid, kes olid saanud ühte eelnevat IL-2 või INF-baseeruvat ravi.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor een pazopanib-overdosering en de behandeling van een overdosering moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen.
Estonian: Pasopaniibil spetsiifilist antidooti ei ole ning üleannustamise ravi peab hõlmama üldtoetavaid meetmeid.
Dutch: Klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons laten zien tussen oudere en jongere patiënten, maar een grotere gevoeligheid bij sommige oudere patiënten kan niet worden uitgesloten.
Estonian: Kliinilise kogemuse põhjal ei reageeri vanemad ja nooremad patsiendid ravile erinevalt, kuid välistada ei saa mõnede eakamate patsientide suuremat tundlikkust.
Dutch: PFS Algehele* ITT
Estonian: PFS Üldine* ITT
Dutch: Bovendien mag het middel uit veiligheidsoverwegingen niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Estonian: Veelgi enam, seda ei tohi kasutada alla 2-aastastel lastel ohutusprobleemide tõttu.
Dutch: Daarnaast moet het gelijktijdig gebruik van pazopanib en andere statines met voorzichtigheid gebeuren, aangezien er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn om het effect ervan op ALAT-concentraties te beoordelen.
Estonian: Lisaks peab pasopaniibi ja teiste statiinide samaaegsel kasutamisel olema ettevaatlik, sest puuduvad piisavad andmed nende mõju hindamiseks ALAT aktiivsusele.
Dutch: Het preklinische veiligheidsprofiel van pazopanib is onderzocht bij muizen, ratten, konijnen en apen.
Estonian: Pasopaniibi prekliinilist ohutusprofiili hinnati hiirtel, rottidel, küülikutel ja ahvidel.
Dutch: Het effect van Votrient tijdens de zwangerschap is niet bekend.
Estonian: Votrienti toime raseduse ajal on teadmata.
Dutch: Votrient kan ook van invloed zijn op hoe sommige andere geneesmiddelen werken.
Estonian: Votrient võib mõjutada ka teatud teiste ravimite toimet.
Dutch: Deze vorm kan zich voordoen in spieren, bloedvaten, vetweefsel of andere weefsels die de organen steunen, omgeven en beschermen.
Estonian: See võib tekkida lihastes, veresoontes, rasvkoes või teistes kudedes, mis toetavad, ümbritsevad või kaitsevad organeid.
Dutch: Indien u een hoge bloeddruk heeft, zult u behandeld worden met geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen.
Estonian: Kui teil on kõrge vererõhk, ravitakse teid vererõhku langetavate ravimitega.
Dutch: Hypoalbuminemie f
Estonian: Hüpoalbumineemia f
Dutch: Er zijn gevallen van ernstige infecties (met of zonder neutropenie) gemeld, die in een aantal gevallen een dodelijke afloop hadden.
Estonian: Kirjeldatud on raskeid infektsioone (koos neutropeeniaga või ilma), mis mõningatel juhtudel on lõppenud surmaga.
Dutch: De filmomhulde tabletten moeten heel worden ingenomen met water en mogen niet worden gebroken of vermalen (zie rubriek 5.2).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablette tuleb võtta tervelt koos veega, neid ei tohi poolitada ega purustada (vt lõik 5.2).
Dutch: De andere doelen waren evaluatie van de totale responsrate en de responsduur.
Estonian: Muudeks eesmärkideks oli hinnata üldist ravivastuse määra ja ravivastuse kestust.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van pazopanib bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Estonian: Pasopaniibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 2...18-aastat ei ole veel tõestatud.
Dutch: Hoewel dit werd waargenomen in zowel RCC- als STS-studies, was de incidentie hoger in de STS-populatie (5%) dan in de RCC-populatie (2%).
Estonian: Kuigi seda täheldati mõlema näidustuse (RCC ja STS) uuringutes, oli esinemissagedus suurem STS populatsioonis (5%) võrreldes RCC populatsiooniga
Dutch: Votrient is een type geneesmiddel genaamd een proteïnekinaseremmer.
Estonian: Votrient on sellist tüüpi ravim, mida nimetatakse proteiini kinaasi inhibiitoriks.
Dutch: Subgroepanalyses van PFS zijn uitgevoerd voor 20 demografische en voorspellende factoren.
Estonian: Progressioonivaba elulemuse alagrupi analüüsid viidi läbi 20 demograafilise ja prognostilise teguri kohta.
Dutch: Frequentie is gebaseerd op laboratoriumwaardetabellen uit VEG110727 (N=240).
Estonian: Sagedused põhinevad laboratoorsete väärtuste tabelitel uuringust VEG110727 (N=240).
Dutch: Alle patiënten hadden een heldercellige of een voornamelijk heldercellige histologie.
Estonian: Kõikidel patsientidel oli heledarakuline histoloogia või valdavalt heledarakuline histoloogia.
Dutch: De 200 mg tabletten bevatten eveneens rood ijzeroxide (E172).
Estonian: 200 mg tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172).
Dutch: Binnen iedere systeem/orgaanklasse worden bijwerkingen met dezelfde frequentie gerangschikt naar afnemende ernst.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on sama esinemissagedusega kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Dutch: De meerderheid van de patiënten had ofwel gunstige (39%) of gemiddelde (54%) MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer prognosefactoren.
Estonian: Enamusel patsientidest olid kas soodsad (39%) või vahepealsed (54%) MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzeri prognostilised faktorid.
Dutch: Sunitinib N = 553
Estonian: Sunitiniib N = 553
Dutch: PFS Algehele ITT
Estonian: PFS Üldine ITT
Dutch: Gebaseerd op de in vitro IC50 en in vivo plasma-Cmax-waarden kunnen de pazopanib metabolieten GSK1268992 en GSK1268997 bijdragen aan het netto remmende effect dat pazopanib heeft op BCRP.
Estonian: In vitro IC50 ja in vivo plasma Cmax väärtuste põhjal võivad pasopaniibi metaboliidid GSK1268992 ja GSK1268997 osaleda pasopaniibi BCRP-d inhibeerivas toimes.
Dutch: Slik de tabletten in hun geheel, één voor één, met water door.
Estonian: Neelake tabletid üksteise järel tervelt koos veega.
Dutch: Wat is Votrient en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Votrient ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Tabel 5 Totale werkzaamheidsresultaten (VEG108844)
Estonian: Tabel 5 Üldised efektiivsuse tulemused (VEG108844)
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid zijn alleen vastgesteld bij bepaalde histologische tumorsubtypes van STS (zie rubriek 5.1).
Estonian: Efektiivsus ja ohutus on kindlaks tehtud ainult teatud STS tuumori histoloogiliste alatüüpide puhul (vt lõik 5.1).
Dutch: De vier belangrijkste pazopanib metabolieten zijn verantwoordelijk voor slechts 6% van de blootstelling in plasma.
Estonian: Pasopaniibi neli põhimetaboliiti moodustavad ainult 6% ekspositsioonist plasmas.
Dutch: Achtennegentig procent (98%) van de patiënten kreeg vooraf doxorubicine, 70% kreeg vooraf ifosfamide en 65% van de patiënten had voorafgaand aan deelname aan de studie minstens drie of meer chemotherapeutische agentia gekregen.
Estonian: 98% isikutest said eelnevalt doksorubitsiini, 70% said eelnevalt ifosfamiidi ning 65% isikutest olid enne uuringusse kaasamist saanud vähemalt kolme või enamat kemoterapeutikumi.
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Dutch: De behandeling met Votrient mag uitsluitend worden gestart door een arts met ervaring in de toediening van geneesmiddelen tegen kanker.
Estonian: Votrienti ravi tohib alustada ainult vähivastaste ravimite manustamiskogemusega arst.
Dutch: Hypertensieve crisis (plotselinge en ernstige verhoging van de bloeddruk) Votrient kan in bepaalde gevallen een plotselinge en ernstige verhoging van de bloeddruk veroorzaken.
Estonian: Hüpertensiivne kriis (äkiline ja tõsine vererõhu tõus) Votrient võib mõnikord põhjustada vererõhu äkilist ja tõsist tõusu.
Dutch: Pazopanib mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met pazopanib noodzakelijk maakt.
Estonian: Pasopaniibi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi pasopaniibiga.
Dutch: Pazopanib kan van grotere invloed zijn op de beschikbaarheid van SN-38 bij personen met het UGT1A1*28 polymorfisme in vergelijking met personen met het wild-type allel.
Estonian: Pasopaniib võib SN-38 dispositsioonile suuremat mõju avaldada UGT1A1*28 polümorfismiga isikutel metsikut tüüpi alleeliga isikutega võrreldes.
Dutch: Uw arts zal ten minste 7 dagen voor de operatie stoppen met de behandeling met Votrient, omdat het van invloed kan zijn op de wondheling.
Estonian: Arst lõpetab ravi Votrientiga vähemalt 7 päeva enne operatsiooni, sest ravim võib mõjutada haavaparanemist.
Dutch: QT-verlenging en torsade de pointes
Estonian: QT-intervalli pikenemine ja torsade de pointes
Dutch: Dit is de maximale dosis per dag.
Estonian: See on maksimaalne päevaannus.
Dutch: Een dagelijkse dosering resulteert in 1,23- tot 4-voudige toename van de AUC0-T.
Estonian: Igapäevasel annustamisel suureneb AUC0-T 1,23…4 korda.
Dutch: In de met cytokine voorbehandelde subgroep had de meerderheid (75%) een behandeling met interferon gehad.
Estonian: Eelnevalt tsütokiiniga ravitud alagrupis olid enamik (75%) saanud interferoonil baseeruvat ravi.
Dutch: Indien het gelijktijdig gebruik van een H2-receptorantagonist medisch gezien noodzakelijk is, moet pazopanib zonder voedsel worden ingenomen ten minste 2 uur voor of ten minste 10 uur na toediening van een H2-receptorantagonist.
Estonian: Kui H2-retseptorite antagonisti samaaegne manustamine on meditsiiniliselt vajalik, tuleb pasopaniibi võtta ilma toiduta vähemalt 2 tundi enne või vähemalt 10 tundi pärast H2-retseptorite antagonisti annuse manustamist.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, andere antineoplastische middelen, proteïnekinaseremmers, ATC-code: L01XE11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased, teised kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE11
Dutch: U kunt het bijvoorbeeld twee uur na het ontbijt of één uur voor de lunch innemen.
Estonian: Näiteks võite ravimit võtta kaks tundi pärast hommikusööki või üks tund enne lõunasööki.
Dutch: Frequentiegroepen zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Esinemissageduse klassifitseerimisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (1/10); sage (1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); harv (1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000); ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Sommige patiënten kunnen echter een systemische blootstelling aan pazopanib hebben die hoger ligt dan die welke is waargenomen bij toediening van alleen 800 mg pazopanib.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib pasopaniibi süsteemne ekspositsioon olla siiski suurem kui pärast ainult 800 mg pasopaniibi manustamist.
Dutch: Normale leverfunctie
Estonian: Normaalne maksafunktsioon
Dutch: De OS-resultaten zijn mogelijk vertekend, omdat 54% van de patiënten in de placebogroep in de verlengingsfase van deze studie na ziekteprogressie ook pazopanib kregen.
Estonian: Üldise elulemuse tulemustes võib esineda kõrvalekaldeid, sest 54% platseebogrupi patsientidest said pärast haiguse progresseerumist selle uuringu jätkuosas samuti pasopaniibi.
Dutch: - Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap als u zich duizelig voelt, moe of zwak bent, of als u weinig energie heeft.
Estonian: - Hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest, kui tunnete pearinglust, väsimust või nõrkust või kui teie energiatase on madal.
Dutch: Mogelijke inductie van humaan CYP3A4 werd aangetoond in een in vitro humane PXR-analyse.
Estonian: Inimese CYP3A4 potentsiaalset indutseerimist demonstreeriti in vitro inimese PXR analüüsi abil.
Dutch: De dosering pazopanib mag de 800 mg niet overschrijden.
Estonian: Pasopaniibi annus ei tohi ületada 800 mg.
Dutch: Patiënten ouder dan 60 jaar kunnen een hoger risico hebben op een lichte (>3 x BLN) tot ernstige (>8 x BLN) verhoging van ALAT.
Estonian: Üle 60-aastastel patsientidel võib olla suurem risk kerge (>3 x ULN) kuni raske (>8 x ULN) ALAT aktiivsuse suurenemise tekkeks.
Dutch: Aangezien vasculair endotheliale groeifactor- (VEGF-) remmers de wondheling kunnen verstoren, moet de behandeling met pazopanib ten minste zeven dagen voor een geplande operatie worden gestaakt.
Estonian: Kuna vaskulaarse endoteeli kasvufaktori (VEGF) inhibiitorid võivad mõjutada haavaparanemist, tuleb ravi pasopaniibiga lõpetada vähemalt 7 päeva enne plaanilist operatsiooni.
Dutch: Het UGT1A1genotype is echter niet altijd voorspellend geweest voor het effect van pazopanib op de beschikbaarheid van SN-38.
Estonian: Kuid UGT1A1 genotüüp ei prognoosinud alati pasopaniibi toimet SN-38 dispositsioonile.
Dutch: Wanneer ratten, nadat ze gespeend waren, vanaf 21 dagen postpartum tot dag 62 postpartum het middel toegediend kregen, waren de toxicologische bevindingen vergelijkbaar met die bij volwassen ratten bij vergelijkbare blootstellingen.
Estonian: Kui rottidele manustati pärast võõrutamist pasopaniibi post partum 21. päevast kuni 62. päevani, olid toksikoloogilised leiud sarnased täiskasvanud rottidel täheldatutega võrreldavas ekspositsioonis.
Dutch: Perforatie en fistels
Estonian: Perforatsioonid ja fistulid
Dutch: Indien er geen medisch aanvaardbaar alternatief beschikbaar is voor een sterke CYP3A4remmer, moet de dosering pazopanib worden gereduceerd tot 400 mg dagelijks tijdens het gelijktijdige gebruik.
Estonian: Kui puudub meditsiiniliselt vastuvõetav alternatiiv tugevale CYP3A4 inhibiitorile, tuleb samaaegse manustamise ajal vähendada pasopaniibi annust 400 mg-ni ööpäevas.
Dutch: In klinische studies zijn doseringen pazopanib tot 2000 mg onderzocht.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on hinnatud pasopaniibi kuni 2000 mg annuseid.
Dutch: Patiënten werden gestratificeerd op basis van de factoren van WHO prestatiestatus (WHO PS) (0 of 1) bij baseline en het aantal lijnen van eerdere systemische therapie voor gevorderde ziekte (0 of 1 vs. 2+).
Estonian: Patsiendid jaotati algtasemel WHO tulemuslikkuse staatuse faktorite alusel (WHO PS) (0 või 1) ja kaugelearenud haiguse eelneva süsteemse ravi liinide hulga järgi (0 või 1 vs. 2+) rühmadesse.
Dutch: Als u toch zwanger wordt tijdens het gebruik, vertel het uw arts.
Estonian: - Kui peaksite ravi ajal rasestuma, teavitage sellest oma arsti.
Dutch: Het soort geneesmiddel dat u gebruikt om uw maagzuur te verminderen (bijvoorbeeld protonpompremmers, H2-antagonisten of antacida) kan meebepalen hoe u Votrient moet innemen.
Estonian: Seda tüüpi ravim, mida te võtate maohappesuse vähendamiseks (nt prootonpumba inhibiitor, H2-antagonistid või antatsiidid), võib mõjutada seda, kuidas Votrienti manustatakse.
Dutch: Paresthesie Perifere sensorische neuropathie
Estonian: Paresteesia Perifeerne sensoorne neuropaatia
Dutch: Voor patiënten die op de behandeling reageerden, bedroeg de mediane tijd tot respons 11,9 weken en bedroeg de mediane responsduur 58,7 weken volgens onafhankelijke controle (VEG105192).
Estonian: Ravile reageerinud patsientidel oli sõltumatu hinnangu alusel keskmine ravivastuse saavutamiseni kulunud aeg 11,9 nädalat ja keskmine ravivastuse kestus 58,7 nädalat (VEG105192).
Dutch: Mogelijke bijwerkingen (met inbegrip van mogelijke ernstige bijwerkingen in de betreffende categorie).
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed (sealhulgas tõsised kõrvaltoimed olulise sageduse kategoorias).