FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Insgesamt wurden 3.434 Frauen im Alter von 18 - 50 Jahren mit 33.828 vollendeten Zyklen rekrutiert.
Danish: I alt 3.434 kvinder i alderen 18-50 år blev inkluderet og gennemførte 33.828 cyklusser.
German: • Riskomanagement-Plan (RMP)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
German: Es ist wichtig, dass Sie regelmäßig Ihre Brüste untersuchen und Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie einen Knoten ertasten.
Danish: Det er vigtigt, at du undersøger dine bryster regelmæssigt, og du bør kontakte din læge, hvis du mærker en knude.
German: Wenn Sie zum Beispiel an einem Mittwoch beginnen, so verwenden Sie das Tagesetikett, das mit "MI" beginnt.
Danish: F.eks., hvis du begynder på en onsdag, så brug dagsetiketten, der starter med 'ONS'.
German: Es muss jedoch bedacht werden, dass Sexualsteroide das Wachstum bestimmter hormonabhängiger Gewebe und Tumoren fördern können.
Danish: Man bør dog tage i betragtning, at kønshormoner kan fremme væksten af visse hormonafhængige væv og tumorer.
German: • Veränderungen der monatlichen Perioden (z. B. ausbleibend oder unregelmäßig)
Danish: • ændringer i menstruationer (f.eks. fravær eller uregelmæssighed)
German: Das Risiko nimmt mit steigendem BMI deutlich zu.
Danish: Risikoen stiger væsentligt i takt med, at BMI stiger.
German: Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empfängnisverhütung für Sie besser geeignet ist.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken anden præventionsmetode der kan være bedre for dig.
German: Die Frau ist zudem anzuweisen, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und die darin gegebenen Ratschläge zu befolgen.
Danish: Kvinden bør rådes til omhyggeligt at læse indlægssedlen og følge de givne råd.
German: Hat in den vorangegangenen 7 Tagen Geschlechtsverkehr stattgefunden, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Danish: Hvis hun havde samleje i løbet af de foregående 7 dage, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
German: Nach einem Blutgerinnsel kommt es nicht immer zur vollständigen Genesung.
Danish: Helbredelse efter en blodprop er ikke altid fuldstændig.
German: Dies bedeutet, dass Sie immer am gleichen Wochentag eine neue Blisterpackung beginnen und Ihre Periode jeden Monat ungefähr an den gleichen Tagen haben.
Danish: Det betyder, at du altid vil starte et nyt blisterkort på den samme dag i ugen, og at du har din menstruation på omtrent samme tid, hver måned.
German: In Einzelfällen führten diese Tumoren zu lebensbedrohlichen intraabdominellen Blutungen.
Danish: I enkeltstående tilfælde har disse tumorer medført livstruende, intraabdominale blødninger.
German: Ungefähr 80 % der Dosis wird innerhalb von 4 Tagen mit dem Urin und den Fäzes ausgeschieden.
Danish: Ca. 80 % af dosis udskilles i urin og fæces inden for 4 dage.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit der Anwendung von IOA in Verbindung gebracht:
Danish: De følgende bivirkninger er blevet forbundet med brugen af IOA:
German: Die Pharmakokinetik von Nomegestrolacetat wird nicht vom SHBG beeinflusst.
Danish: Farmakokinetikken af nomegestrolacetat påvirkes ikke af SHBG.
German: Frauen über 35 Jahren, die weiterhin rauchen, ist dringend zu empfehlen, eine andere Verhütungsmethode anzuwenden.
Danish: Kvinder over 35 år, som fortsat ryger, bør stærkt tilrådes at anvende en anden præventionsmetode.
German: • Kopfschmerzen oder Migräne
Danish: • hovedpine eller migræne
German: Woran könnten Sie leiden?
Danish: Hvilken tilstand kan det muligvis være?
German: Siehe auch "Allgemeine Hinweise" im vorhergehenden Abschnitt 2.
Danish: Se også "Generelt" i punkt 2 ovenfor.
German: Synonyme oder ähnliche Erkrankungsbilder sind nicht aufgeführt, sollten jedoch ebenfalls in Betracht gezogen werden.
Danish: Synonymer eller relaterede tilstande er ikke anført, men bør også tages i betragtning.
German: • wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben.
Danish: • hvis du har født inden for de sidste par uger.
German: Nehmen Sie jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eine Tablette, falls nötig mit etwas Wasser, ein.
Danish: Tag en tablet hver dag på ca. samme tidspunkt, med et glas vand, om nødvendigt.
German: • IOA kann auch Einfluss auf die Wirksamkeit anderer Arzneimittel haben -- wie zum Beispiel auf das Antiepileptikum Lamotrigin.
Danish: • IOA kan også påvirke funktionen af anden medicin - såsom det anti-epileptiske lægemiddel lamotrigin.
German: Vorlage des finalen Studienberichts
Danish: Indsendelse af endelig studierapport
German: Estradiol zirkuliert im Blut gebunden an SHBG (37 %) und an Albumin (61 %), wobei nur ungefähr 1 - 2 % in ungebundener Form vorliegt.
Danish: Estradiol cirkulerer i blodet bundet til SHBG (37 %) og til albumin (61 %), mens kun ca. 1-2 % er ubundet.
German: Daher ist eine diagnostische Abklärung unregelmäßiger Blutungen erst nach einer Anpassungsphase von ca. 3 Zyklen sinnvoll.
Danish: Derfor er det kun relevant at evaluere forekomsten af uregelmæssig blødning efter en tilpasningsperiode på ca. 3 cyklusser.
German: Wenn unerwartete Blutungen auftreten
Danish: Hvis du får uventet blødning
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Nomegestrolacetat im Steady State beträgt 1.645 ± 576 l.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen af nomegestrolacetat ved steady-state er 1.645 ± 576 l.
German: Bisher nicht bekannt.
Danish: Vides endnu ikke
German: Orale Kontrazeptiva können den Metabolismus anderer Arzneimittel beeinflussen.
Danish: Orale præventionsmidler kan påvirke metabolismen af andre lægemidler.
German: Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von Verhütungsmittel anzuwenden;
Danish: Hvis du ikke kan stoppe med at ryge og er ældre end 35 år, kan din læge råde dig til at anvende en anden type prævention;
German: Außerdem wird der Arzt den Blutdruck messen und, je nach persönlichem Zustand, möglicherweise weitere Tests durchführen.
Danish: Lægen vil også måle dit blodtryk og vil eventuelt, afhængig af din situation, tage andre prøver.
German: Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum angewendet würde.
Danish: Efter det første år bliver risikoen mindre, men den vil altid være lidt højere, end hvis du ikke anvender et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
German: Wenn Sie nicht schwanger werden möchten, so fragen Sie Ihren Arzt vorab nach anderen Verhütungsmethoden.
Danish: Hvis du ikke ønsker at blive gravid, spørg din læge først om andre former for prævention.
German: Ist dies nicht möglich oder sind bereits 12 Stunden vergangen, befolgen Sie die Anweisungen unter "Wenn Sie die Einnahme von IOA vergessen haben".
Danish: Hvis dette ikke er muligt, eller de 12 timer er gået, skal du følge rådet under "Hvis du har glemt at tage IOA".
German: Bevor Sie mit der Einnahme von IOA beginnen können, wird Ihnen Ihr Arzt einige Fragen zu Ihrer eigenen Krankengeschichte und zu jener naher Verwandter stellen.
Danish: Før du kan begynde at tage IOA, vil din læge stille dig nogle spørgsmål vedrørende din og din nærmeste families sygdomshistorik.
German: Deshalb sollten Sie die nachstehenden Anweisungen befolgen.
Danish: Derfor bør du følge reglerne nedenfor.
German: In diesen Fällen wird geraten, die Anwendung der Pille (bei einer elektiven Operation mindestens vier Wochen vorher) zu unterbrechen und erst zwei Wochen nach der kompletten Wiederherstellung der Beweglichkeit wieder aufzunehmen.
Danish: I disse situationer tilrådes det at stoppe med at anvende tabletten (i tilfælde af elektiv operation mindst fire uger før) og ikke at genoptage anvendelsen før to uger efter fuldstændig mobilisering.
German: • wenn Sie ein angeborenes Angioödem haben.
Danish: • hvis du har arveligt angioødem.
German: Dies wird Ihnen helfen, den Geburtstermin zu errechnen.
Danish: Dermed får du bedre mulighed for at beregne barnets forventede fødselsdato.
German: Längere Immobilisierung, größere Operation, jede Operation an Beinen oder Hüfte, neurochirurgische Operation oder schweres Trauma
Danish: Langvarig immobilisering, større operation, enhver operation i benene eller pelvis, neurokirurgi eller større trauma
German: • Alle 24 weißen Filmtabletten sind wirkstoffhaltige Tabletten, die eine kleine Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen enthalten.
Danish: • Alle 24 hvide filmovertrukne tabletter er aktive tabletter, der indeholder en lille mængde af to forskellige kvindelige hormoner.
German: Wenn bei Ihnen Blut- oder Urinuntersuchungen durchgeführt werden sollen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie IOA anwenden, da dieses die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen kann.
Danish: Hvis du får foretaget nogle blod- eller urinprøver, skal du fortælle din læge, at du bruger IOA, da det kan påvirke resultaterne af nogle tests.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn eine dieser Gegebenheiten auf Sie zutrifft, auch, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller din læge, hvis nogle af disse forhold gælder for dig, selv hvis du er i tvivl.
German: Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen werden, unabhängig von den Mahlzeiten.
Danish: Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tid, uden hensyntagen til måltider.
German: Reihe der Blisterpackung können vernachlässigt werden.
Danish: række af blisterkortet kan udelades.
German: Es muss sofort mit der nächsten Blisterpackung begonnen werden.
Danish: Den næste blisterpakke skal påbegyndes med det samme.
German: Die durchschnittlichen Serumkonzentrationen betragen 50 pg/ml und diese Estradiol-Spiegel entsprechen denen in der frühen und der späten Phase des weiblichen Menstruationszyklus.
Danish: Gennemsnitlige serumkoncentrationer er 50 pg/ml, og disse estradiol-niveauer svarer til den tidlige og sene fase af en kvindes menstruationscyklus.
German: Wenn ja, dann sollten Sie übermäßiges Sonnenlicht oder UV-Strahlung meiden.
Danish: Hvis ja, undgå for meget sol eller ultraviolet lys;
German: Mehrfachdosen bis zu einer fünffachen Tagesdosis von IOA und Einzeldosen bis zu einer 40-fachen Tagesdosis von Nomegestrolacetat alleine konnten ohne Sicherheitsbedenken angewendet werden.
Danish: Flere doser på op til fem gange den daglige dosis af IOA og enkeltdoser på op til 40 gange den daglige dosis af nomegestrolacetat alene har været anvendt til kvinder uden grund til bekymring om sikkerheden.
German: • plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen;
Danish: • pludselig opståede synsproblemer på den ene øje eller på begge øjne;
German: • Unwohlsein (Übelkeit)
Danish: • utilpashed (kvalme)
German: Setzen Sie die Einnahme von IOA wie gewohnt fort.
Danish: Fortsæt med at tage IOA som sædvanligt.
German: Gewöhnlich hören die unregelmäßigen Blutungen aus der Scheide auf, sobald sich Ihr Körper auf die Pille eingestellt hat (üblicherweise nach circa 3 Monaten).
Danish: Uregelmæssige blødninger stopper sædvanligvis, når din krop har vænnet sig til p-pillerne (som regel efter ca. 3 måneder).
German: Wenn Sie bemerken, dass ein Kind IOA eingenommen hat, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Danish: Hvis du opdager, at et barn har taget IOA, spørg din læge til råds.
German: Oral angewendetes Nomegestrolacetat wird rasch resorbiert.
Danish: Oralt administreret nomegestrolacetat absorberes hurtigt.
German: Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen wurden bei Anwenderinnen von IOA Überempfindlichkeitsreaktionen (mit unbekannter Häufigkeit) berichtet.
Danish: Ud over de ovenfor nævnte bivirkninger er der rapporteret om overfølsomhedsreaktioner hos brugere af IOA (hyppighed ikke kendt).
German: Zykluskontrolle
Danish: Cykluskontrol
German: Nach Absetzen der kombinierten Pille nimmt das erhöhte Risiko allmählich ab.
Danish: Efter behandlingen med kombinations-p-piller stoppes, falder den øgede risiko gradvist.
German: • Aufmerksamkeitsstörungen
Danish: • opmærksomhedsforstyrrelser
German: Die Ausscheidung von Nomegestrolacetat war nach 10 Tagen beinahe vollständig, und es wurde mehr mit den Fäzes als mit dem Urin ausgeschieden.
Danish: Udskillelse af nomegestrolacetat var næsten fuldstændigt efter 10 dage, og andelen udskilt var højere i fæces end i urinen.
German: Die Häufigkeit und Art der Untersuchungen muss den gängigen Untersuchungsleitlinien entsprechen und individuell auf die Frau abgestimmt werden.
Danish: Hyppigheden og typen af yderligere periodisk kontrol bør baseres på etablerede retningslinjer i praksis og tilpasses til den enkelte kvinde.
German: Nomegestrolacetat ist weitgehend an Albumin gebunden (97 - 98 %), es bindet sich jedoch nicht an das sexualhormonbindende Globulin (SHBG) oder das kortikoidbindende Globulin (CBG).
Danish: Nomegestrolacetat er kraftigt bundet til albumin (97-98 %) men bindes ikke til kønshormon-bindende-globulin (SHBG) eller kortikoid globulin (CBG).
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Nomegestrolacetat nach Einmalgabe beträgt 63 %.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af nomegestrolacetat efter en enkelt dosis er 63 %.
German: Die vergessenen Tabletten sollten jedoch verworfen werden, um eine unbeabsichtigte Verlängerung der Plazebophase zu vermeiden.
Danish: Dog bør den glemte tablet kasseres for at undgå utilsigtet forlængelse af placebo-tablet fasen.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch IOA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Danish: IOA kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
German: Einfluss anderer Arzneimittel auf IOA
Danish: Indflydelse af andre lægemidler på IOA
German: In diesen Situationen sollten Sie keinen Geschlechtsverkehr haben oder zusätzlich nicht hormonelle Verhütungsmethoden wie z. B. ein Kondom oder eine andere Barrieremethode anwenden.
Danish: I disse situationer bør du ikke have samleje, ellers skal du bruge ekstra ikke-hormonel prævention, f.eks. et kondom eller en anden barrieremetode.
German: Die Tabletten sollten zur Apotheke zurückgebracht oder auf einem anderen sicheren, den nationalen Anforderungen entsprechenden Weg entsorgt werden.
Danish: Tabletterne bør returneres til apoteket eller destrueres på andre sikre måder i henhold til lokale retningslinjer.
German: Zum Beispiel: Wenn Sie mit der Einnahme der gelben Tabletten an einem Freitag beginnen und Sie möchten dies auf einen Dienstag (3 Tage früher) verschieben, so müssen Sie 3 Tage früher als gewohnt eine neue Blisterpackung beginnen.
Danish: Hvis du for eksempel starter med at tage placebo-tabletterne på en fredag og du ønsker at ændre dette til en tirsdag (3 dage tidligere), skal du begynde på et nyt blisterkort 3 dage tidligere end normalt.
German: Einfluss von IOA auf andere Arzneimittel
Danish: Indflydelse af IOA på andre lægemidler
German: Bevor Sie mit der Anwendung von IOA beginnen, lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln (Thrombose) in Abschnitt 2.
Danish: Før du begynder med at tage IOA, skal du læse oplysningerne vedrørende blodpropper (trombose) i punkt 2.
German: Frauen, die keine kombinierte hormonelle Pille anwenden und nicht schwanger sind
Danish: Kvinder, som ikke tager en kombinations-p-pille og som ikke er gravide
German: In der IOA Gruppe wurde von 15,4 % der Frauen Akne berichtet (versus 7,9 % in der Vergleichsgruppe), Gewichtszunahme wurde von 8,6 % der Frauen berichtet (versus 5,7 % in der Vergleichsgruppe) und anormale Abbruchblutung (überwiegend Ausbleiben der Abbruchblutung) wurde von 10,5 % der Frauen berichtet (versus 0,5 % in der Vergleichsgruppe).
Danish: I gruppen behandlet med IOA var akne rapporteret hos 15,4 % af kvinderne (versus 7,9 % i kontrolgruppen), vægtøgning var rapporteret hos 8,6 % af kvinderne (versus 5,7 % i kontrolgruppen) og unormale blødninger (især udeblivelse af menstruationsblødning) var rapporteret hos 10,5 % af kvinderne (versus 0,5 % i kontrolgruppen).
German: Sie sind auf beiden Seiten mit "p" gekennzeichnet.
Danish: De er kodet 'p' på begge sider.
German: Es wurde beobachtet, dass die Linearität der Dosis in einem Bereich von 0,625 - 5 mg liegt (bewertet bei fertilen und postmenopausalen Frauen).
Danish: Der blev set dosis-linearitet i intervallet 0,625 til 5 mg (vurderet i fertile og postmenopausale kvinder).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung 16. November 2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. november 2011
German: Gebärmutterhalskrebs wird durch eine Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) verursacht.
Danish: Livmoderhalskræft skyldes en infektion med human papilloma virus (HPV).
German: • Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Danish: • Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactasemangel eller glukose-galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
German: Mittelwert desBereichs von 5-7 pro 10.000 Frauenjahre, auf der Grundlage eines relativen Risikos für Levonorgestrel-haltige KHK versus Nichtanwendung von ungefähr 2,3 bis 3,6
Danish: 1 Det midterste punkt i intervallet på 5-7 pr. 10.000 kvindeår baseret på en relativ risiko for kombinerede hormonelle præventionsmidler indeholdende levonorgestrel versus ingen brug på ca. 2,3 til 3,6
German: Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.
Danish: F.eks. kan den forårsage et hjerteanfald eller et slagtilfælde.
German: Estradiol wird rasch aus dem Kreislauf eliminiert.
Danish: Estradiol udskilles hurtigt fra kredsløbet.
German: Wenn mehr als eine dieser Gegebenheiten auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer ist, kann Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusätzlich erhöht sein.
Danish: Hvis du har flere end en af disse tilstande, eller hvis nogle af dem er særligt alvorlige, kan risikoen for at udvikle en blodprop være endnu højere.
German: Tag 18 - 24
Danish: Dag 18-24
German: [Vor den Tagesetiketten, die für die zweite Blisterpackung vorgesehen sind:] Blisterpackung 2 [Vor den Tagesetiketten, die für die dritte Blisterpackung vorgesehen sind:] Blisterpackung 3
Danish: [Foran dagsetiketterne beregnet til andet blisterkort:] Blisterkort 2 [Foran dagsetiketterne beregnet til tredje blisterkort:] Blisterkort 3
German: • wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht.
Danish: • hvis du lige har født, har du en øget risiko for blodpropper.
German: Das in IOA enthaltene Estrogen ist 17β-Estradiol, ein natürliches Estrogen, das mit dem endogenen humanen 17β-Estradiol identisch ist.
Danish: Det østrogen som IOA indeholder, er 17β-estradiol, et naturlig østrogen identisk med det endogene humane 17β-estradiol.
German: Andere Erkrankungen, die mit unerwünschten Gefäßereignissen verknüpft sind.
Danish: Andre medicinske tilstande, som er forbundet med uønskede vaskulære hændelser
German: Informieren Sie außerdem jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen ein anderes Arzneimittel verschreibt (bzw. Ihren Apotheker), dass Sie IOA anwenden.
Danish: Fortæl også en hvilken som helst anden læge eller tandlæge, der udskriver en anden medicin (eller ved udleveringen på apoteket), at du bruger IOA.
German: In solchen Fällen war das Ausbleiben der Abbruchblutung nicht mit einem häufigeren Auftreten von Durchbruch-/Schmierblutungen im folgenden Zyklus assoziiert.
Danish: I sådanne tilfælde var manglende menstruationsblødning ikke forbundet med en højere forekomst af gennembrudsblødning/pletblødning i de efterfølgende cyklusser.
German: Dennoch sollten Frauen mit Diabetes, die KOK einnehmen, besonders während der ersten Monate der Anwendung sorgfältig überwacht werden.
Danish: Dog bør diabetiske kvinder observeres omhyggeligt mens de tager p-piller, især i de første måneder af anvendelsen..
German: Ihr Arzt kann dann entscheiden, IOA abzusetzen.
Danish: Din læge kan beslutte, at du skal stoppe med at tage IOA.
German: Bei einer einzelnen Frau kann das Risiko jedoch je nach den zugrunde liegenden Risikofaktoren bedeutend größer sein (siehe unten).
Danish: Hos den enkelte kvinde kan risikoen dog være meget højere afhængigt af hendes tilgrundliggende risikofaktorer (se nedenfor).
German: Frauen, die IOA anwenden
Danish: Kvinder, der tager IOA
German: Es gibt keine Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Jugendlichen unter 18 Jahren.
Danish: Børn og unge Der foreligger ingen resultater vedrørende sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år.
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg/m2);
Danish: • hvis du er meget overvægtig (body mass index eller BMI over 30kg/m2);
German: • Einige Arzneimittel können die Wirkstoffkonzentrationen von IOA im Blut erhöhen.
Danish: • Nogle lægemidler kan øge koncentrationen af de aktive stoffer i IOA, i blodet.
German: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Danish: Sími: + 354 535 7000
German: Mit der Muttermilch können geringe Mengen der kontrazeptiven Steroide und/oder deren Metabolite ausgeschieden werden, es gibt jedoch keinen Beleg dafür, dass dies die Gesundheit des Säuglings nachteilig beeinflusst.
Danish: Små mængder af kontraceptive steroider og/eller deres metabolitter kan blive udskilt i modermælken, men der er intet, som tyder på, at dette har en skadelig indvirkning på spædbarnets sundhedstilstand.
German: Das beobachtete erhöhte Risiko kann an einer früheren Diagnose des Brustkrebses bei Anwenderinnen von KOK, den biologischen Wirkungen von KOK oder einer Kombination beider Faktoren liegen.
Danish: Den observerede øgede risiko kan skyldes en tidligere diagnosticering af brystcancer hos p-pillebrugere, de biologiske virkninger af ppiller eller en kombination af begge.
German: WEITERE ANGABEN [Box zum Aufkleben des Tagesetiketts gekennzeichnet mit:] Tagesetikett hier aufkleben [Nummerierung jeder einzelnen Tablette:] Start, 2, ….28 [Pfeile zeigen an, in welcher Reihenfolge die Tabletten eingenommen werden müssen:] →
Danish: ANDET [Boks til placering af dagsetiket med påskriften:] Sæt dagsetiket her [Dag nummerering for hver enkelt tablet:] Start, 2, ....28 [Pile angiver rækkefølgen af tabletter:] →
German: Vorgehen bei vergessener Tabletteneinnahme
Danish: Administration af glemte tabletter
German: Packungsgrößen: 28 und 84 Filmtabletten.
Danish: Pakningsstørrelser: 28 og 84 filmovertrukne tabletter.
German: Wie andere hormonelle Verhütungsmittel bietet IOA keinen Schutz vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.
Danish: Ligesom andre hormonelle præventionsmidler, beskytter IOA ikke mod hiv (aids) eller andre seksuelt overførte sygdomme.
German: Nomegestrolacetat wird mit dem Urin und den Fäzes ausgeschieden.
Danish: Nomegestrolacetat udskilles via urin og fæces.
German: • Bestehende oder vorausgegangene Lebertumoren (benigne oder maligne).
Danish: • Nuværende eller tidligere levertumorer (benigne eller maligne).
German: Blutgerinnsel, die andere Blutgefäße verstopfen
Danish: Blodpropper, der blokerer andre blodkar
German: Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und die Art des von Ihnen eingenommenen kombinierten hormonellen Kontrazeptivums.
Danish: Risikoen afhænger af din naturlige risiko for VTE og af, hvilken type kombineret hormonel prævention, du anvender.
German: In einer randomisierten, unverblindeten klinischen Studie wurden 32 Frauen über 6 Zyklen mit IOA behandelt.
Danish: I et randomiseret, ublindet studie blev 32 kvinder behandlet i 6 cyklusser med IOA.
German: Sie können die Einnahme von IOA jederzeit beenden.
Danish: Du kan stoppe med at tage IOA når som helst.
German: Progesteron wird während eines Monatszyklus von Ihren Eierstöcken produziert.
Danish: Progesteron bliver produceret af dine æggestokke under en menstruationscyklus.
German: • sofortiger Sehverlust oder
Danish: • øjeblikkeligt synstab eller
German: 1 In der Tabelle ist der am ehesten zutreffende MedDRA-Begriff zur Beschreibung einer bestimmten Nebenwirkung aufgeführt.
Danish: Den mest passende MedDRA term til at beskrive en bestemt bivirkning er anført.
German: Die Eliminations-Halbwertszeit (t1/2) im Steady State beträgt 46 h (in einem Bereich von 28 - 83 h).
Danish: Halveringstiden (t1/2) er 46 timer (svingende fra 28-83 timer) ved steady-state.