FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efavirenz Teva-tabletterna är inte lämpliga för barn som väger under 40 kg.
Finnish: Efavirenz Teva -tabletit eivät sovi alle 40 kiloa painaville lapsille.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Efavirenz Tevan käytön ehdoista.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Efavirenz Teva för vuxna är 600 mg en gång om dagen.
Finnish: Aikuisten suositeltu Efavirenz Teva -annos on 600 mg kerran vuorokaudessa.
Swedish: Det används tillsammans med andra antivirala läkemedel för att behandla vuxna och barn över tre år som är infekterade av humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som ger upphov till förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Finnish: Sitä käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa aikuisilla ja vähintään 3-vuotiailla lapsilla tyypin 1 ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Swedish: Efavirenz Teva botar inte hivinfektion eller aids, men det kan motverka skadorna på immunförsvaret och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Finnish: Efavirenz Teva ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Swedish: Den 09 januari 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Efavirenz Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Efavirenz Tevaa varten 09. tammikuuta 2012.
Swedish: Det rekommenderas att man tar Efavirenz Teva på fastande mage och utan någon mat till, helst vid sänggåendet.
Finnish: Efavirenz Teva on suositeltavaa ottaa tyhjään mahaan, mieluiten nukkumaan mennessä.
Swedish: Patienter som tar rifampicin (ett antibiotikum) kan behöva ta en högre dos Efavirenz Teva.
Finnish: Rifampisiinia (antibiootti) käyttävät potilaat voivat tarvita suuremman Efavirenz Teva -annoksen.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Efavirenz Teva.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Efavirenz Tevalääkevalmistetta.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, som är ett enzym som produceras av hiv och som gör att viruset kan infektera celler i kroppen så att fler virus kan bildas.
Finnish: Käänteiskopioija on HI-viruksen tuottama entsyymi, joka mahdollistaa elimistön solujen infektoitumisen ja viruksen lisääntymisen.
Swedish: Eftersom Efavirenz Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Efavirenz Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Efavirenz Teva skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Efavirenz Tevalle.
Swedish: Dosen Efavirenz Teva behöver minskas för patienter som tar vorikonazol (används för att behandla svampinfektioner).
Finnish: Efavirenz Teva -annosta on pienennettävä potilailla, jotka käyttävät vorikonatsolia (käytetään sieniinfektioiden hoitoon).
Swedish: Efavirenz Teva, som tas tillsammans med andra antivirala läkemedel, blockerar detta enzym och gör därmed att halterna av hiv i blodet sjunker och hålls kvar på en låg nivå.
Finnish: Estämällä tämän entsyymin toiminnan Efavirenz Teva, muiden viruslääkkeiden kanssa otettuna, alentaa elimistön HIviruskuormaa veressä ja pitää sen alhaisella tasolla.
Swedish: Den aktiva substansen i Efavirenz Teva, efavirenz, är en icke-nukleosid omvänt-transkriptashämmare (NNRTI).
Finnish: Efavirenz Tevan vaikuttava aine efavirentsi on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
Swedish: Varför har Efavirenz Teva godkänts?
Finnish: Miksi Efavirenz Teva on hyväksytty?
Swedish: Eftersom Efavirenz Teva är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Sustiva.
Finnish: Koska Efavirenz Teva on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Sustivaan nähden.
Swedish: Hur har Efavirenz Tevas effekt undersökts?
Finnish: Miten Efavirenz Tevaa on tutkittu?
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Sustiva.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Sustivan tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Swedish: Efavirenz Teva måste ges i kombination med andra antivirala läkemedel.
Finnish: Efavirenz Teva on annettava yhdistelmähoitona muiden viruslääkkeiden kanssa.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Efavirenz Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Sustiva.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Efavirenz Tevan laadun on voitu osoittaa olevan Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti verrattavissa Sustivaan ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Swedish: Den här patientgruppen får istället kapslar som innehåller efavirenz.
Finnish: Heille on saatavana efavirentsia sisältäviä kapseleita.
Swedish: Behandling med Efavirenz Teva ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Finnish: Efavirenz Teva -hoito aloitetaan HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Swedish: Mer information om Efavirenz Teva
Finnish: Muuta tietoa Efavirenz Tevasta
Swedish: Mer information om behandling med Efavirenz Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Efavirenz Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Efavirenz Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Efavirenz Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Sustiva, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Swedish: Hur verkar Efavirenz Teva?
Finnish: Miten Efavirenz Teva vaikuttaa?
Swedish: Vad är Efavirenz Teva?
Finnish: Mitä Efavirenz Teva on?
Swedish: Efavirenz Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen efavirenz.
Finnish: Efavirenz Teva on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on efavirentsi.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Efavirenz Teva?
Finnish: Mikä on Efavirenz Tevan hyöty-riskisuhde?
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten efavirenz
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto efavirentsi
Swedish: San Sebastian de los Reyes Spain
Finnish: San Sebastian de los Reyes Espanja
Swedish: 08022 Barcelona Spain
Finnish: 08022 Barcelona Espanja
Swedish: {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
Finnish: {Nimi ja osoite} {puh} {fax} {sähköposti}
Swedish: Det är mest sannolikt att detta uppträder under de första behandlingsveckorna.
Finnish: Tätä esiintyy todennäköisimmin ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Swedish: Dessa patienter ska observeras noggrant.
Finnish: Näitä potilaita tulee seurata tarkoin.
Swedish: 92931 Paris La Défense Cedex, France
Finnish: 92931 Paris La Défense Cedex Ranska
Swedish: Försiktighet rekommenderas och en dosminskning på mer än 50% bör övervägas.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, ja annoksen pienentämistä yli 50 % tulee harkita.
Swedish: Sådana komplikationer kan uppstå omedelbart efter förlossningen.
Finnish: Tällaiset komplikaatiot voivat alkaa välittömästi synnytyksen jälkeen.
Swedish: Ta Efexor vid ungefär samma tid varje dag, på morgonen och på kvällen.
Finnish: Ota Efexoria suurinpiirtein samaan aikaan joka päivä, aamulla ja illalla.
Swedish: Denna risk kvarstår tills signifikant förbättring inträtt.
Finnish: Tämä riski säilyy, kunnes merkitsevä remissio saavutetaan.
Swedish: • Om du tidigare haft högt blodtryck.
Finnish: • jos sinulla on ollut korkea verenpaine.
Swedish: Exempel på sådana läkemedel är bland andra:
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi
Swedish: • Om du tidigare haft aggressivt beteende.
Finnish: • jos olet aiemmin käyttäytynyt aggressiivisesti.
Swedish: Orsaken till dessa dödsfall är okänd.
Finnish: Näiden kuolemien syytä ei tunneta.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antidepressiva medel - ATC-kod: NO6A X16
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut masennuslääkkeet - ATC-koodi: NO6A X16
Swedish: Om du märker något av följande tecken kan du behöva akut läkarvård:
Finnish: Jos sinulla esiintyy jotakin seuraavista, saatat tarvita pikaista lääkärin hoitoa:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel som innehåller:
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät:
Swedish: Produktresumén ändrades enligt CHMP:s ståndpunkt.
Finnish: Valmisteyhteenveto muutettiin CHMP:n kannan mukaiseksi.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner tills du vet hur Efexor påverkar dig.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät miten Efexor vaikuttaa sinuun.
Swedish: Om tillståndet inte behandlas kanske det inte går över utan blir allvarligare och svårare att behandla.
Finnish: Ilman hoitoa sairaus ei välttämättä häviä, vaan voi muuttua vakavammaksi ja hankalammaksi hoitaa.
Swedish: Om läkaren anser att du inte längre behöver Efexor kan han/hon be dig minska dosen långsamt innan du slutar med behandlingen helt.
Finnish: Jos lääkärisi arvelee, että et enää tarvitse Efexoria, hän saattaa kehottaa sinua vähentämään annosta vähitellen ennen kuin lopetat hoidon kokonaan.
Swedish: VAD EFEXOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Finnish: MITÄ EFEXOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Swedish: enna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}.
Swedish: Användning till äldre patienter
Finnish: Käyttö iäkkäillä potilailla
Swedish: Absolut biotillgänglighet är 40% till 45% på grund av presystemisk metabolism.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on presysteemisen metabolian vuoksi 40-45 %.
Swedish: Frekvensen (sannolikheten för att en biverkning ska förekomma) klassificeras på följande sätt:
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys (esiintymisen todennäköisyys) on luokiteltu seuraavasti:
Swedish: Var särskilt försiktig med Efexor
Finnish: Ole erityisen varovainen Efexorin suhteen
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen
Swedish: Frekvensen definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100 ja < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000 ja < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: • Om dina kolesterolnivåer stiger.
Finnish: • jos kolesteroliarvosi suurenevat.
Swedish: • Svullnad i ansikte, svalg, händer eller fötter
Finnish: • kasvojen, nielun, käsien tai jalkojen turvotus
Swedish: Det är en generell klinisk erfarenhet att suicidrisken kan öka under de tidiga förbättringsfaserna.
Finnish: Kliinisen kokemuksen perusteella tiedetään yleisesti, että itsemurhariski suurenee paranemisen varhaisvaiheessa.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Swedish: Tala om för läkaren om du blir gravid, eller om du försöker bli gravid.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta.
Swedish: (Indikationen "förebyggande av återfall av depression" uteslöts, eftersom gällande EU-riktlinjer innebär att indikationen återfall omfattas när indikationen egentlig depression är godkänd.)
Finnish: (Käyttöaihe masennuksen uusiutumisen ehkäisy poistettiin, koska Euroopan unionin voimassa olevien ohjeiden mukaan relapsikäyttöaihe sisältyy hyväksyttyyn vakavien masennustilojen käyttöaiheeseen.)
Swedish: Akatisi/psykomotorisk rastlöshet
Finnish: Akatisia/psykomotorinen levottomuus
Swedish: • Om du tidigare haft hjärtproblem.
Finnish: • jos sinulla on ollut sydänvaivoja.
Swedish: Snabba/långsamma CYP2D6-metaboliserare
Finnish: Nopeat/hitaat CYP2D6-metaboloijat
Swedish: Den eventuella risken för människa är inte känd.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Swedish: Behandlingen ska utvärderas regelbundet med utgångspunkt från det enskilda fallet.
Finnish: Hoito tulee arvioida säännöllisesti tapauskohtaisesti uudelleen.
Swedish: Vandral 75 m g comprimidos *[Observera att alla listade produkter och styrkor eventuellt inte är tillgängliga]
Finnish: Vandral 75 mg comprimidos *[Kaikkia luettelossa mainittuja tuotteita ja vahvuuksia ei välttämättä ole saatavilla]
Swedish: Mycket vanliga Förekommer hos fler än 1 användare av 10 Vanliga
Finnish: Hyvin yleinen Esiintyy useammalla kuin yhdellä käyttäjällä 10:stä Yleinen
Swedish: Alla psykoaktiva läkemedel kan försämra omdöme, tankeförmåga och motorik.
Finnish: Mikä tahansa psyykeen vaikuttava lääkevalmiste saattaa heikentää arviointikykyä, ajattelua ja motorisia taitoja.
Swedish: Dessa symtom brukar börja under de första 24 timmarna efter det att barnet fötts.
Finnish: Nämä oireet alkavat tavallisesti 24 tunnin kuluessa synnytyksestä.
Swedish: En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
Finnish: Mahdollisuutta, että tämä aiheuttaa riskejä imevälle lapselle, ei voida sulkea pois.
Swedish: Patienten ska behandlas under en tillräckligt lång tidsperiod, vanligtvis flera månader eller längre.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa riittävän pitkään, tavallisesti vähintään useiden kuukausien ajan.
Swedish: Efexor är en behandling för vuxna med depression.
Finnish: Efexoria käytetään aikuisilla masennuksen hoitoon.
Swedish: indre vanliga: känslighet för solljus.
Finnish: Melko harvinainen: herkkyys auringonvalolle
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Finnish: • Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Swedish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Germany
Finnish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Münster Saksa
Swedish: Det är viktigt att behandla depression på rätt sätt för att hjälpa dig må bättre.
Finnish: On tärkeää, että masennus hoidetaan hyvin, jotta vointisi paranisi.
Swedish: Därför kanske läkaren vill ta blodprover då oc särskilt om du har tagit Efexor länge.
Finnish: Lääkäri saattaa ottaa tästä syystä verikokeita etenkin, jos olet käyttänyt Efexoria pitkiä aikoja.
Swedish: Om du tar Efexor under graviditeten ska du tala om det för barnmorskan och/eller läkaren eftersom barnet kan ha vissa symtom när det föds.
Finnish: Jos otat Efexoria raskauden aikana, kerro siitä kätilöllesi ja/tai lääkärillesi, sillä vauvalla saattaa olla tiettyjä oireita synnytyksen jälkeen.
Swedish: ** Fall av suicidtankar och suicidalt beteende har rapporterats under behandling med venlafaxin eller direkt efter avslutad behandling (se avsnitt 4.4).
Finnish: ** Itsemurha-ajatuksia ja suisidaalista käyttäytymistä on ilmoitettu venlafaksiinihoidon aikana tai pian hoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Swedish: Berätta för din läkare om detta händer dig.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy tällaista.
Swedish: Även psykomotorisk rastlöshet lades till i tabellen över biverkningar av läkemedlet.
Finnish: Myös psykomotorinen levottomuus lisättiin lääkkeen haittavaikutusten taulukkoon.
Swedish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
Finnish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Kreikka
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot venlafaxin eller något av övriga innehållsämnen i Efexor.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) venlafaksiinille tai Efexorin jollekin muulle aineelle.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV EFEXOR MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA EFEXOR JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KS. LIITE I)
Swedish: Om ditt barn har dessa symtom när det föds och du är orolig ska du kontakta läkaren och/eller barnmorskan som kan ge dig råd.
Finnish: Jos vauvallasi on näitä oireita synnytyksen jälkeen ja asia huolestuttaa sinua, ota yhteys lääkäriisi ja/tai kätilöösi, joka neuvoo sinua.
Swedish: Venlafaxin får endast administreras till gravida kvinnor om den förväntade nyttan uppväger eventuella risker.
Finnish: Venlafaksiinia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos odotettavissa olevat hyödyt ylittävät kaikki mahdolliset riskit.
Swedish: Stora skillnader mellan patienterna noterades.
Finnish: Potilaskohtaisen vaihtelun todettiin olevan suurta.
Swedish: Forcerad diures, dialysis, hemoperfusion och utbytestransfusion är sannolikt inte till någon nytta.
Finnish: Tehostetusta diureesista, dialyysista, hemoperfuusiosta ja verenvaihdosta ei todennäköisesti ole hyötyä.
Swedish: Du ska inte sluta att ta behandlingen eller minska dosen utan att först rådgöra med läkaren, även om du känner dig bättre.
Finnish: Älä lopeta hoitoa äläkä pienennä annosta ilman lääkärisi neuvoa, vaikka olosi olisikin jo parempi.
Swedish: Mycket vanliga: svettning (inklusive nattsvettningar).
Finnish: Hyvin yleinen: hikoilu (myös öinen hikoilu)
Swedish: Därefter kan dosen åter minskas, i en mer gradvis takt.
Finnish: Tämän jälkeen lääkäri voi pienentää edelleen annosta, mutta aiempaa hitaampaan tahtiin.
Swedish: I likhet med alla CNS-aktiva substanser bör dock patienten rådas att undvika alkoholkonsumtion.
Finnish: Kuten kuitenkin kaikkien keskushermostoon vaikuttavien aineiden käytön yhteydessä, potilaita tulee neuvoa välttämään alkoholin käyttöä.
Swedish: Dessutom saknas uppgifter om säkerhet på lång sikt hos barn och ungdomar beträffande tillväxt och mognad samt kognitiv och beteendemässig utveckling.
Finnish: Pitkäaikaiskäyttöä koskevia turvallisuustietoja lasten ja nuorten kasvusta, kypsymisestä, kognitiivisesta kehityksestä ja käyttäytymisen kehityksestä ei myöskään ole.
Swedish: Cirka 87% av en venlafaxindos återfinns i urinen inom 48 timmar som antingen oförändrat venlafaxin (5%), okonjugerat ODV (29%), konjugerat ODV (26%) eller som andra mindre, inaktiva metaboliter (27%).
Finnish: Noin 87 % venlafaksiini annoksesta erittyy virtsaan 48 tunnin kuluessa joko muuttumattomana venlafaksiinina (5 %), konjugoitumattomana ODV:na (29 %), konjugoituneena ODV:na (26 %) tai muina vähäisempinä inaktiivisina metaboliitteina (27 %).
Swedish: Detta kan öka risken för karies och patienter ska informeras om vikten av tandhygien.
Finnish: Tämä saattaa suurentaa karieksen riskiä, joten potilaille tulee kertoa hyvän hammashygienian tärkeydestä.
Swedish: När det finns risk för aspiration bör kräkning inte induceras.
Finnish: Jos aspiraatioriski on olemassa, oksettaminen ei ole suositeltavaa.
Swedish: Dessa symtom kan bero antingen på serotonerga effekter eller utsättningssymtom.
Finnish: Oireet voivat johtua joko serotonergisista vaikutuksista tai altistusoireista.
Swedish: Sök läkarvård omedelbart om du tror att du har fått serotonergt syndrom.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos epäilet, että sinulla on serotoniinioireyhtymä.
Swedish: Den lägsta effektiva dosen ska vara underhållsdos.
Finnish: Hoidossa tulee käyttää pienintä tehokasta annosta.
Swedish: Egentlig depression: CHMP ansåg att den högsta dosen Efexor, 375 mg dagligen, är säker och effektiv vid långvarig behandling och rekommenderade att den skulle godkännas utan durationsbegränsningar i den harmoniserade produktresumén.
Finnish: Vakavat masennustilat: CHMP katsoi, että Efexorin suurin vuorokausiannos (375 mg) on turvallinen ja tehokas pitkällä aikavälillä, ja suositteli sen hyväksymistä ilman keston rajoituksia yhtenäistetyssä valmisteyhteenvedossa.
Swedish: En minoritet av CHMP:s ledamöter ansåg att denna indikation skulle strykas i avsnitt 4.1 och att en angivelse skulle inkluderas i avsnitt 4.2 om att långtidsbehandling också kan vara lämplig för att förebygga återfall av episoder med egentlig depression.
Finnish: CHMP:n jäsenten vähemmistö oli sitä mieltä, että tämä käyttöaihe on poistettava kohdasta 4.1 ja että kohtaan 4.2 pitäisi lisätä maininta, että pitkäaikainen hoito saattaa sopia myös vakavien masennustilojen toistumisen ehkäisyyn.
Swedish: Det är känt att man kan få biverkningar när man slutar med Efexor, särskilt om man slutar plötsligt med Efexor eller om dosen minskas för snabbt.
Finnish: On tiedossa, että Efexorin käytön lopettamiseen saattaa liittyä haittavaikutuksia etenkin, jos lääkkeen käyttö lopetetaan äkillisesti tai annosta vähennetään liian nopeasti.
Swedish: • om du också tar eller någon gång inom de senaste 14 dagarna har tagit något läkemedel som kallas irreversibel monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) som används för behandling av depression eller Parkinsons sjukdom.
Finnish: • jos käytät tai olet käyttänyt edeltävien 14 päivän aikana ns. irreversiibelejä monoamiinioksidaasin estäjiä eli MAO-estäjiä, joita käytetään masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon.
Swedish: Att ta en irreversibel MAO-hämmare tillsammans med andra läkemedel, inklusive Efexor, kan orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar.
Finnish: Irreversiibelien MAO-estäjien käyttäminen yhdessä tiettyjen muiden lääkkeiden kuten Efexorin kanssa voi aiheuttaa vakavia tai jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
Swedish: • Om du tidigare haft låga natriumnivåer i blodet (hyponatremi).
Finnish: • jos veresi natriumarvot ovat olleet alhaiset (hyponatremia).
Swedish: Denna grupp läkemedel används för att behandla depression och andra tillstånd som exempelvis ångeststörningar.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään masennuksen ja muiden sairauksien, esimerkiksi ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon.
Swedish: För patienter som får hemodialys och för patienter med svårt nedsatt njurfunktion (GFR < 30 ml/min) bör dosen reduceras med 50 %.
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavilla potilailla ja potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min), annosta tulee pienentää 50 %.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar under 18 år
Finnish: Käyttö lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla
Swedish: Blodtrycket bör kontrolleras regelbundet, efter påbörjad behandling och efter dosökning.
Finnish: Verenpainetta tulee seurata säännöllisesti hoidon aloittamisen ja annoksen suurentamisen jälkeen.
Swedish: • Om du har ögonproblem såsom vissa typer av glaukom (förhöjt tryck i ögat).
Finnish: • jos sinulla on silmävaivoja, esim. tietyn tyyppinen glaukooma (kohonnut silmänpaine).
Swedish: Ketokonazol (CYP3A4-hämmare)
Finnish: Ketokonatsoli (CYP3A4-estäjä)
Swedish: • haloperidol eller risperidon (för att behandla psykiatriska tillstånd)
Finnish: • Haloperidolia tai risperidonia (psyykenlääkkeitä)
Swedish: Djurstudier avseende reproduktionstoxikologiska effekter hos råttor har visat minskad vikt hos ungarna, ökat antal dödfödda ungar och ökat antal dödsfall bland ungar under de första 5 dygnens diande.
Finnish: Lisääntymistoksisuutta koskevissa eläintutkimuksissa rotilla todettiin poikasten painonlaskua, kuolleena syntyneiden poikasten määrän lisääntymistä ja poikaskuolemien lisääntymistä ensimmäisten 5 laktaatiopäivän aikana.
Swedish: - "förebyggande av återfall av episoder med egentlig depression", för vilket inlämnade data gav tillräckligt stöd.
Finnish: - vakavien masennustilojen uusiutumisen ehkäisy, jolle saatiin riittävästi tukea toimitetuista tiedoista.
Swedish: Din läkare avgör om du kan ta Efexor tillsammans med andra läkemedel.
Finnish: Lääkärisi tulee päättää, voitko käyttää Efexoria muiden lääkkeiden kanssa.