FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijd waarbinnen het voltooien van de reconstitutie, de verdunning en het infuus van Doribax infuusoplossingen moet gebeuren
Lithuanian: Laikas, per kurį turi būti baigtas Doribax tirpinimas, infuzinio tirpalo paruošimas ir infuzija Infuzinis tirpalas
Dutch: Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts, apotheker of verpleegkundige alvorens Doribax te laten toedienen.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Doribax: - jeigu sutrikusi inkstų funkcija.
Dutch: Gram-negatieve aeroben
Lithuanian: Gramteigiami aerobai
Dutch: Dextrose 50 mg/ml- (5%) oplossing voor injectie dient niet te worden gebruikt voor infusen die langer
Lithuanian: 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekcinio tirpalo vartoti negalima, jeigu infuzija trunka ilgiau kaip 1 valandą.
Dutch: Er werd geen reproductietoxiciteit waargenomen in studies die werden uitgevoerd met ratten en konijnen.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis ir triušiais toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.
Dutch: Bij patiënten met een matige vermindering van de nierfunctie (CrCl ≥ 30 tot ≤ 50 ml/min) is de dosis doripenem 250 mg om de 8 uur (zie rubriek 6.6).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (KrKl yra nuo ≥ 30 iki  50 ml/min.), reikia vartoti 250 mg doripenemo dozę kas 8 valandas (žr.
Dutch: Een aanpassing van de dosis is noodzakelijk bij patiënten met een matige en ernstige vermindering van de nierfunctie (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, dozę reikia koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: De gelijktijdige toediening van doripenem en valproïnezuur/natriumvalproaat dient te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Vaistinio preparato sąveika su valpro rūgštimi Nerekomenduojama doripenemo vartoti kartu su valpro rūgštimi ar natrio valproatu (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: om de 12 uur
Lithuanian: kas 12 valandų 4 valandos
Dutch: Bij ernstig zieke patiënten of patiënten met een verminderde immuniteit kan een infusieduur van 4 uur meer geschikt zijn indien de MIC van doripenem voor de gekende of vermoede pathog(e)en(en) > 0,5 mg/l blijkt of verwacht wordt te zijn.
Lithuanian: Sunkiai sergantiems pacientams ir tiems, kurių sutrikęs imuninis atsakas, 4 valandų infuzija gali labiau tikti, kai nustatyta arba numatoma doripenemo MSK nustatytiems ar įtariamiems sukėlėjams yra > 0,5 mg/l, kad bent 95 % pacientų būtų pasiekta numatyta 50 % T>MSK (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Na gelijktijdige toediening van valproïnezuur en doripenem in een interactiestudie waren de serumconcentraties van valproïnezuur duidelijk verlaagd (AUC gereduceerd met 63%).
Lithuanian: Tarpusavio sąveikos tyrimo duomenimis, doripenemo pavartojus kartu su valpro rūgštimi, labai sumažėjo valpro rūgšties koncentracija serume (AUC sumažėjo 63 %). Sąveika prasidėjo greitai.
Dutch: Hoe bewaart u Doribax?
Lithuanian: Kaip laikyti Doribax
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 juli 2008
Lithuanian: liepos 25 d.
Dutch: Bij gezonde jonge volwassenen werd van een enkele dosis van 500 mg Doribax, 71% van de dosis in de urine teruggevonden, als onveranderde actieve substantie en 15% als metaboliet met geopende ringstructuur.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 500 mg Doribax dozę, su šlapimu nepakitusios veikliosios medžiagos ir atviro žiedo metabolitų pavidalu iš sveikų jaunų suaugusių tiriamųjų organizmo pašalinama atitinkamai 71 % ir 15 % dozės.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Doribax moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo Doribax naudą motinai, reikia nuspręsti, ar tęsti ar nutraukti žindymą, ar tęsti ar nutraukti gydymą Doribax.
Dutch: Bijwerkingen geïdentificeerd tijdens klinische studies en postmarketing-ervaring met Doribax zijn opgenomen in de onderstaande lijst, ingedeeld naar frequentie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į Doribax, kurios pasireiškė klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, išvardytos toliau pagal dažnį.
Dutch: Elke flacon bevat doripenemmonohydraat equivalent aan 500 mg doripenem.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra toks doripenemo monohidrato kiekis, kuris atitinka 500 mg doripenemo.
Dutch: Infusieduur
Lithuanian: Enterokokai
Dutch: Elke flacon bevat doripenemmonohydraat equivalent aan 250 mg doripenem.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra toks doripenemo monohidrato kiekis, kuris atitinka 250 mg doripenemo.
Dutch: (zie de rubrieken 4.2 en
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrius).
Dutch: • Gecompliceerde infecties van de urinewegen
Lithuanian: • komplikuotų pilvo ertmės infekcijų;
Dutch: Als het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden en de omstandigheden vóór het gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en mogen normalerwijze niet langer zijn dan 24 uur bij 2-8 C, tenzij de reconstitutie/verdunning in gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden
Lithuanian: Paprastai vaistinio preparato negalima laikyti ilgiau kaip 24 valandas 2 C - 8 C temperatūroje, išskyrus atvejus, kai vaistinis preparatas tirpinamas ir tirpalas ruošiamas kontroliuojamomis patvirtintomis aseptikos sąlygomis.
Dutch: Op basis van gemelde bijwerkingen wordt geen invloed van Doribax op het vermogen om een voertuig te besturen en machines te bedienen verwacht.
Lithuanian: Remiantis duomenimis apie nepageidaujamas reakcijas į vaistinį preparatą, Doribax poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus, nesitikima.
Dutch: Doribax moet gereconstitueerd worden en vervolgens verder verdund worden voor het infuus.
Lithuanian: Prieš infuziją Doribax ištirpinamas, o po to, papildomai praskiedus, iš jo paruošiamas infuzinis tirpalas.
Dutch: Bij reconstitutie met steriel water voor injectie of met natriumchloride 9 mg/ml- (0,9%) oplossing voor injectie, kan de suspensie van Doribax bij een temperatuur van minder dan 30 C tot 1 uur in de flacon bewaard worden vóór het overbrengen en verdunnen in de infuuszak.
Lithuanian: Ištirpinus steriliame injekciniame vandenyje ar 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniame tirpale, Doribax suspensijos buteliuką prieš sušvirkščiant į infuzijų maišą ir ten praskiedžiant, galima ne ilgiau kaip 1 valandą laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Dutch: infuus kregen, werd tijdens een 4 uur durende hemodialysesessie een hoeveelheid doripenem en doripenem-M-1 geëlimineerd van respectievelijk ongeveer 46 en 6% van de dosis.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu šešiems galutine inkstų ligos stadija sergantiems pacientams, kuriems buvo atliekamos hemodializės, į veną buvo infuzuota vienkartinė 500 mg doripenemo dozė, duomenimis, per 4 valandų trukmės hemodializės seansą iš organizmo pašalinto doripenemo ir doripenemo-M-1 kiekis buvo atitinkamai maždaug 46 % ir 6 % dozės.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Soms: overgevoeligheidsreacties (zie rubriek 4.4) Niet bekend: anafylaxie (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: anafilaksija (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: De systemische blootstellingen aan doripenem en doripenem-M-1 zijn bij patiënten met terminale nierziekte behandeld met hemodialyse aanzienlijk hoger vergeleken met gezonde proefpersonen.
Lithuanian: Pacientų, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga ir kuriems atliekamos hemodializės, organizme doripenemo ir doripenemo-M-1 sisteminė ekspozicija žymiai padidėja, palyginti su sveikų tiriamųjų.
Dutch: Aangezien er slechts beperkte klinische gegevens zijn en een verhoogde blootstelling aan doripenem en de metaboliet daarvan (doripenem-M-1) te verwachten is, dient Doribax met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Dėl ribotų klinikinių tyrimų duomenų ir laukiamo doripenemo-M-1 metabolito ekspozicijos padidėjimo pacientus, kuriems taikoma ilagalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, patartina atidžiai stebėti dėl vaistinio preparato saugumo (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: De volgende tabel toont de aanbevolen dosis en toediening per type infectie:
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojamos dozės ir vartojimas infekcijos atveju nurodytas toliau esančioje lentelėje.
Dutch: JANSSEN-CILAG B.V. Tel: +31 13 583 73 73
Lithuanian: V. Tel: +31 13 583 73 73
Dutch: Na verdunning in de infuuszak, moet het infuus van Doribax, bewaard bij kamertemperatuur of gekoeld, worden voltooid en toegediend binnen de tijden in de onderstaande tabel.
Lithuanian: Sušvirkštus į infuzijų maišą, Doribax infuzinį tirpalą laikyti kambario temperatūroje ar šaldytuve reikia ne ilgiau lentelėje nurodyto laiko.
Dutch: JANSSEN-CILAG Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Janssen-Cilag Polska Sp.
Dutch: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: JANSSEN-CILAG Polska Sp.
Dutch: Na verdunning in de infuuszak moet het infuus van Doribax, bewaard bij kamertemperatuur of gekoeld, worden voltooid en toegediend binnen de tijden in de onderstaande tabel.
Lithuanian: Sušvirkštus į infuzijų maišą, Doribax infuzinį tirpalą laikyti kambario temperatūroje arba šaldytuve reikia ne ilgiau lentelėje nurodyto laiko.
Dutch: Hoe wordt Doribax toegediend?
Lithuanian: Kaip vartoti Doribax
Dutch: Infundeer deze oplossing volledig om een dosis van 500 mg doripenem toe te dienen.
Lithuanian: Turi būti infuzuojamas visas šis tirpalas, kad būtų suvartota visa 500 mg doripenemo dozė.
Dutch: - diarree heeft.
Lithuanian: - Traukuliai.
Dutch: Elke flacon bevat 250 mg doripenem (als monohydraat).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 250 mg doripenemo (monohidrato pavidalu).
Dutch: Tijdens behandeling met carbapenems, waaronder doripenem, zijn convulsies gemeld (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie traukulius gydymo karbapenemais, įskaitant doripenemą, metu (žr.
Dutch: Geslacht
Lithuanian: Lytis
Dutch: Elke flacon bevat 500 mg doripenem (als monohydraat).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 500 mg doripenemo (monohidrato pavidalu).
Dutch: - Uw arts zal beslissen hoeveel Doribax u nodig heeft en voor hoelang.
Lithuanian: Kiek Doribax reikia vartoti - Gydytojas nustatys tinkamą Doribax dozę ir gydymo trukmę.
Dutch: Bij patiënten met een licht verminderde nierfunctie (d.w.z. de creatinineklaring (CrCl) is > 50 tot ≤ 80 ml/min) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Lithuanian: kreatinino klirensas (KrKl) yra nuo > 50 iki ≤80 ml/min.
Dutch: soorten waartegen in klinische studies activiteit is aangetoond soorten die van nature een intermediaire gevoeligheid hebben soorten met >50% verworven resistentie in één of meer Lidstaten ^ alle methicillineresistente stafylokokken moeten worden beschouwd als resistent tegen doripenem
Lithuanian: Rūšys, kurių įgytas atsparumas > 50 % yra vienoje arba keliose šalyse narėse.
Dutch: Doripenem werd in klinische studies gegeven tot maximaal 14 dagen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu doripenemas buvo vartojamas iki 14 parų, o ilgesnio gydymo saugumas nenustatytas.
Dutch: Elke flacon bevat doripenemmonohydraat gelijk
Lithuanian: Viename buteliuke yra doripenemo monohidrato kiekis,
Dutch: 50% van deze patiënten had een laattijdig begonnen VAP (gedefinieerd als zich voordoend na vijf dagen beademing), 54% had een APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) IIscore > 15 en 32% ontving tegelijkertijd aminoglycosides (76% gedurende meer dan 3 dagen).
Lithuanian: Iš jų, 50 % atvejų DPVSP pradžia buvo uždelsta (pasireiškė praėjus penkioms dienoms po dirbtinės ventiliacijos), 54 % atvejų nustatyta daugiau kaip 15 balų pagal II ūminių ir lėtinių sveikatos sutrikimų vertinimo skalę (angl.
Dutch: Gecompliceerde intra-abdominale infecties
Lithuanian: Komplikuota pilvo ertmės infekcija
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, carbapenem
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, karbapenemai, ATC kodasJ01DH04.
Dutch: - Ontsteking van de aderwand op de plaats waar de injectie (het intraveneuze infuus of
Lithuanian: - Venos sienelės uždegimas infuzijos į veną (lašelinės) vietoje (flebitas).
Dutch: In een interactiestudie steeg de gemiddelde AUC van doripenem met 75% na gelijktijdige toediening met probenecid.
Lithuanian: Probenecidas konkuruoja su doripenemu inkstų kanalėlių sekrecijos metu ir mažina doripenemo klirensą per inkstus. Sąveikos tyrimo duomenimis, pavartojus kartu probenecidą, vidutinis doripenemo AUC padidėjo 75 %.
Dutch: 500 mg tot 2 g bij intraveneuze infusie gedurende 1 uur, en van 500 mg tot 1 g bij intraveneuze infusie gedurende 4 uur.
Lithuanian: Vartojant 500 mg - 2 g vaistinio preparato dozes (kai infuzija į veną atliekama per 1 valandą) ir 500 mg - 1 g vaistinio preparato dozes (kai infuzija į veną atliekama per 4 valandas), doripenemo farmakokinetika yra linijinė.
Dutch: In geval van een overgevoeligheidsreactie op doripenem, moet de behandeling onmiddellijk stopgezet worden en moeten adequate maatregelen worden genomen.
Lithuanian: Doribax reikia atsargiai vartoti pacientams, turintiems tokią istoriją. Jeigu pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija į doripenemą, jo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir taikyti atitinkamas priemones.
Dutch: Ernstige en sporadisch fatale overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties) hebben zich voorgedaan bij patiënten behandeld met ß-lactam antibiotica.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems beta laktaminių antibiotikų, pasireiškė sunkių, retkarčiais mirtinų, padidėjusio jautrumo (anafilaksinių) reakcijų.
Dutch: De standaarddosis van Doribax is 500 mg elke acht uur.
Lithuanian: Standartinė Doribax dozė - po 500 mg kas aštuonias valandas.
Dutch: Het volledige EPAR voor Doribax is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Doribax EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Doribax verleend.
Lithuanian: liepos 25 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Doribax rinkodaros teisę.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Doribax (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hoofdpijn.
Lithuanian: Dažniausias Doribax šalutinis poveikis (pasireiškęs daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) yra galvos skausmas.
Dutch: In alle onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten bij wie de infectie na behandeling was genezen.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis - nuo infekcijos išgydytų pacientų skaičius.
Dutch: Elke infusie duurt een uur, alhoewel sommige patiënten met nosocomiale longontsteking een infusie van vier uur nodig kunnen hebben.
Lithuanian: Kiekviena infuzija trunka vieną valandą, tačiau kai kuriems hospitaline pneumonija sergantiems pacientams gali reikėti keturias valandas trunkančių infuzijų.
Dutch: Het werkt door zich te binden aan bepaalde soorten eiwitten aan de oppervlakte van de bacteriecellen.
Lithuanian: Jis prisitvirtina prie bakterijų ląstelių paviršiuje esančių tam tikro tipo baltymų.
Dutch: De behandeling wordt doorgaans gedurende vijf tot veertien dagen voortgezet, afhankelijk van het type en de ernst van de infectie en de reactie van de patiënt (bij nosocomiale pneumonie zijn meestal tien tot veertien dagen nodig).
Lithuanian: Gydymas paprastai trunka nuo 5 iki 14 dienų, priklausomai nuo infekcijos sunkumo ir organizmo reakcijos į gydymą (hospitaline pneumonija sergančių pacientų gydymas paprastai trunka 10-14 dienų).
Dutch: CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Doribax groter zijn dan de risico's ervan en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Doribax.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Doribax nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Dutch: Doribax is een antibioticum.
Lithuanian: Doribax yra antibiotikas.
Dutch: • nosocomiale pneumonie (een vorm van longontsteking).
Lithuanian: • hospitaline pneumonija (plaučių infekcija).
Dutch: ‘Gecompliceerd' wil zeggen dat de infectie moeilijk te
Lithuanian: „Komplikuotos"- tai tokios infekcijos, kurias sunku išgydyti.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Doribax in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Doribax vartojimu?
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige allergie voor andere ‘beta-lactam' antibiotica, zoals penicilline of cefalosporinen.
Lithuanian: Taip pat jo negalima skirti pacientams, kurie ypač alergiški beta-laktamų grupės antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinams arba kefalosporinams.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen om de volgende infecties te
Lithuanian: Jis skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems:
Dutch: Doribax is onderzocht in vijf hoofdonderzoeken waarin Doribax werd vergeleken met andere antibiotica.
Lithuanian: Doribax tirtas penkiuose penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kur jis buvo lygintas su kitais antibiotikais:
Dutch: Het overzicht van de bacteriën waartegen Doribax werkzaam is, staat vermeld in de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Lithuanian: Išsamų bakterijų, kurias veikia Doribax, sąrašą, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje, kuri taip pat yra EPAR dalis.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder waarmee een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) wordt gemaakt.
Lithuanian: Gaminami šio vaisto milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Dutch: Daardoor kunnen de bacteriën hun celwanden niet opbouwen en sterven ze af.
Lithuanian: Dėl to nesusiformuoja bakterijų ląstelių sienelės ir bakterijos žūva.
Dutch: Doribax mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor doripenem of voor andere carbapenemen.
Lithuanian: Doribax negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) doripenemui ar kitiems karbapenemų grupės antibiotikams.
Dutch: Welk voordeel bleek Doribax tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Doribax nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Bij de behandeling van nosocomiale pneumonie kan een dosis van 1g per acht uur door middel van een infusie van vier uur worden overwogen bij patiënten die een verhoogde renale klaring hebben (waarbij de nieren het geneesmiddel te snel uit het lichaam klaren) of patiënten bij wie de infectie door bepaalde soorten bacteriën wordt veroorzaakt.
Lithuanian: Gydant hospitaline pneumonija sergančius pacientus, tiems pacientams, kurių inkstų klirensas padidėjęs (inkstai per greitai pašalina vaistą iš organizmo) arba kuriems infekciją sukėlė tam tikros rūšies bakterijos, galima per keturias valandas sušvirkšti 1 g vaisto dozę kas aštuonias valandas.
Dutch: • In één onderzoek werd Doribax vergeleken met levofloxacine bij 753 patiënten met een
Lithuanian: • viename tyrime Doribax buvo lyginamas su levofloksacinu, šie tyrimai atlikti su 753 pacientais,
Dutch: ‘Nosocomiaal' wil zeggen dat de infectie is opgelopen in een ziekenhuis, met inbegrip van longontsteking veroorzaakt door de toepassing van
Lithuanian: Hospitalinė - tai tokia infekcija, kuria užsikrečiama ligoninėje, įskaitant plaučių ventiliacijos aparato (padedančio pacientui kvėpuoti) sukeltą
Dutch: Doribax is een geneesmiddel dat de werkzame stof doripenem bevat.
Lithuanian: Doribax - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos doripenemo.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Doribax rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Hoe wordt Doribax gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Doribax?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Doribax vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Doribax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Dobirax rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Omdat het middel uit het lichaam wordt verwijderd door de nieren, moet de dosis Doribax worden verlaagd bij patiënten met een matig of ernstig verminderde nierfunctie.
Lithuanian: Pacientams, kurie turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų funkcijos sutrikimų, turi būti skiriama mažesnė Doribax dozė, nes vaistas iš organizmo pašalinamas per inkstus.
Dutch: De werkzame stof in Doribax, doripenem, is een antibioticum dat hoort tot de groep van de ‘carbapenemen'.
Lithuanian: Veiklioji Doribax medžiaga doripenemas - tai karbepenemų grupės antibiotikas.
Dutch: • In twee onderzoeken werd Doribax vergeleken met meropenem bij in totaal 962 patiënten met gecompliceerde infecties in het abdomen.
Lithuanian: • dviejuose tyrimuose Doribax buvo lyginamas su meropenemu; šie tyrimai atlikti su 962 pacientais,
Dutch: • Bij gecompliceerde urineweginfecties werd 82 % van de patiënten die Doribax kregen, genezen (230 van de 280 patiënten), tegenover 83 % van de patiënten die levofloxacine kregen (221 van de 265 patiënten).
Lithuanian: (230 iš 280) pacientų, o levofloksacinu - 83 proc. (221 iš 265) pacientų.
Dutch: Doribax was even werkzaam als de andere antibiotica in het behandelen van de infecties.
Lithuanian: Doribax taip pat veiksmingai gydė infekcijas kaip ir kiti antibiotikai:
Dutch: Voordat overgegaan wordt op Doribax moeten artsen hun officiële richtsnoeren over het correcte
Lithuanian: Doribax nusprendę skirti gydytojai turi atsižvelgti į oficialias antibiotikų vartojimo instrukcijas.
Dutch: • gecompliceerde infecties van de urinewegen.
Lithuanian: • komplikuotomis šlapimo trakto (šlapimtakių) infekcijomis.
Dutch: • gecompliceerde infecties in het abdomen.
Lithuanian: • sunkiomis pilvo ertmės infekcijomis.
Dutch: • Wanneer de resultaten van de twee studies voor nosocomiale pneumonie samen worden genomen, werd 75 % van de patiënten die Doribax kregen, genezen (195 van de 260 patiënten), tegenover 72 % van de patiënten die piperacilline/tazobactam of imipenem namen (174 van de 241
Lithuanian: (195 iš 260) pacientų, o piperacilinu / tazobaktamu arba imipenemu - 72 proc.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Doribax.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Doribax, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: • Wanneer de resultaten van de twee studies voor gecompliceerde abdominale infecties samen worden genomen, werd 85 % van de patiënten die Doribax kregen, genezen (275 van de 325 patiënten), tegenover 84 % van de patiënten die meropenem kregen (260 van de 309 patiënten).
Lithuanian: (275 iš 325) pacientų, o piperacilinu / tazobaktamu arba imipenemu - 84 proc. (260 iš 309) pacientų;
Dutch: Deze lidstaten konden geen overeenstemming bereiken.
Lithuanian: Šioms valstybėms narėms nepavyko susitarti.
Dutch: Prof. Michal Pirożynski (Polen)
Lithuanian: Michal Pirożynski (Lenkija)
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 12 maart 2009 gepubliceerd.
Lithuanian: Europos Komisija paskelbė nuomonę 2009 m.
Dutch: In het licht van de beschikbare gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité, heeft het CHMP geconcludeerd dat de voordelen van Sabumalin groter zijn dan de risico's ervan, en dat derhalve de vergunning voor het in de handel brengen van Sabumalin in alle betrokken lidstaten moet worden verleend.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir komitete vykusia moksline diskusija, CHMP padarė išvadą, kad preparato Sabumalin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad todėl Sabumalin rinkodaros teisė turėtų būti suteikta visose susijusiose valstybėse narėse.