FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Změny byly pozorovány v játrech (hepatocytární hypertrofie, vakuolizace, zvýšení jaterních enzymů) a štítné žláze (folikulární hypertrofie).
Norwegian Bokmål: Endringer ble observert i lever (hepatocytthypertrofi, vakuolisering, økning av leverenzymer) og tyreoidea (follikkelhypertrofi).
Czech: U juvenilních laboratorních potkanů dostávajících darunavir až do dne 23 - 26 byla pozorována zvýšená mortalita, u některých zvířat s křečemi.
Norwegian Bokmål: Hos unge rotter som fikk darunavir til de var 23 til 26 dager gamle, ble økt dødelighet med krampeanfall observert hos noen dyr.
Czech: V tabulce níže jsou uvedeny konkrétní přípravky k optimalizaci farmakokinetiky, pokud se doporučení liší.
Norwegian Bokmål: I tabellen under er spesifikk farmakokinetisk forsterker spesifisert når anbefalingene er forskjellige.
Czech: Interakce mezi darunavirem/ritonavirem a antiretrovirovými i neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce níže.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom darunavir/ritonavir og antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er oppført i tabellen under.
Czech: Na současné užívání se silnými inhibitory CYPA3A4 se vztahují stejná doporučení nezávisle na to, zda je darunavir potencovaný ritonovirem nebo kobicistatem (viz odstavec výše).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere gjelder samme anbefalinger uavhengig av om darunavir er forsterket med ritonavir eller med kobicistat (se avsnitt over).
Czech: Pacienti, kteří nedokončili léčbu, jsou počítáni jako selhání: pacienti, kteří přerušili léčbu předčasně, jsou zařazeni se změnou rovnou 0.
Norwegian Bokmål: De som ikke fullførte, regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0.
Czech: Ze 44 pacientů užívajících perorální roztok ritonaviru přešlo 27 pacientů na 100 mg tobolky a překročilo dávku ritonaviru založenou na tělesné hmotnosti bez pozorované změny v bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Av de 44 pasientene som tok ritonavir mikstur byttet 27 til 100 mg kapsler og overgikk derav den vektbaserte ritonavirdosen uten at det ble sett endringer i bivirkningsobservasjonene.
Czech: Směr šipky u každého z farmakokinetických parametrů je založen na 90% intervalu spolehlivosti poměru geometrických průměrů (GMR) v rozmezí (↔) 80 - 125 %, pod ním (↓) nebo nad ním (↑) (nebylo stanoveno „ND").
Norwegian Bokmål: For hver farmakokinetikkparameter er pilens reting basert på om 90 % av konfidensintervallet for det geometriske gjennomsnittet er innenfor (↔), under (↓) eller over (↑) 80-125 % variasjonsbredden (ikke bestemt som "ND" (not determined)).
Czech: U virologických selhání ve studii GS-US-216-130 nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence s jinými PI HIV.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene med virologisk svikt i GS-US-216-130-studien ble det ikke observert kryssresistens med andre HIVproteasehemmere.
Czech: Týden 96
Norwegian Bokmål: Uke 96
Czech: Je třeba zvážit úpravu dávkování midazolamu zejména, pokud je podávána více než jedna dávka midazolamu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazolam bør vurderes, særlig hvis det gis mer enn en enkelt dose av midazolam.
Czech: Těžká porucha funkce jater by mohlo vést ke zvýšení expozice darunaviru a zhoršení bezpečnostního profilu.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon kan føre til økt eksponering av darunavir og forverring av sikkerhetsprofilen.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: Údaje o společném podávání parenterálníě podávaného midazolamu s jinými inhibitory proteázy naznačují možnost 3 - 4násobného zvýšení hladin midazolamu v plazmě.
Norwegian Bokmål: Data fra parenteralt administrert midazolam gitt samtidig med andre proteasehemmere tyder på en mulig 3-4 ganger økning i plasmanivåene av midazolam.
Czech: Indukční účinek může po ukončení léčby třezalkou přetrvávat po dobu nejméně 2 týdnů.
Norwegian Bokmål: Induserende effekt kan vedvare i minst 2 uker etter avsluttet behandling med Johannesurt.
Czech: Klinická studie, ve které byla použita směs léčivých přípravků metabolizovaných cytochromy CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6, prokázala zvýšení aktivity CYP2C9 a CYP2C19 a inhibici aktivity CYP2D6 v přítomnosti darunaviru/ritonaviru, což lze přičíst přítomnosti nízkých dávek ritonaviru.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie hvor en blanding av legemidler som metaboliseres av cytokromene CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6 ble benyttet, viste en økning i CYP2C9- og CYP2C19-aktivitet og en hemming av CYP2D6-aktivitet ved tilstedeværelse av darunavir/ritonavir.
Czech: Ženy těhotné nebo kojící nemají užívat darunavir s kobicistatem.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødre bør ikke ta darunavir med kobicistat.
Czech: Váš lékař posoudí, který způsob snižování cholesterolu je ve Vašem případě nejlepší.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere hvilken kolesterolsenkende behandling som er best egnet for din situasjon.
Czech: Dopočítávání podle algoritmu TLOVR Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi Podtypy A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF a CRF06_CPX Rozdíly ve středních hodnotách
Norwegian Bokmål: Basert på normalberegning av forskjellen i % respons Type A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Gjennomsnittlig forskjell
Czech: U hlodavců byly identifikovány jako cílové orgány hematopoetický systém, koagulační systém, játra a štítná žláza.
Norwegian Bokmål: Hos gnagere var de identifiserte målorganene det hematopoetiske system, koagulasjonssystemet, lever og tyreoidea.
Czech: - Fentanyl, oxykodon, tramadol(k léčbě bolesti).
Norwegian Bokmål: - Fentanyl, oksykodon, tramadol(til behandling av smerter).
Czech: Clearance po intravenózním podání samotného darunaviru (150 mg) činila 32,8 l/hod a v přítomnosti nízkodávkovaného ritonaviru 5,9 l/hod.
Norwegian Bokmål: Intravenøs clearance av darunavir alene (150 mg) var 32,8 l/time og i nærvær av lavdose ritonavir var den 5,9 l/time.
Czech: Doporučení týkající se současného podávání
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig bruk
Czech: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin(na sníženíkrevnísrážlivosti), protože jeho léčebný účinek nebo nežádoucí účinky mohou být změněny; je možné, že lékař bude muset zkontrolovat Vaši krev.
Norwegian Bokmål: - Apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, warfarin (for å hindre koagulasjon av blod) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger kan endres; legen din må i så fall kanskje undersøke blodet ditt.
Czech: Po intravenózním podání činil distribuční objem darunaviru samotného 88,1 ± 59,0 l (průměr ± SD) a byl zvýšen na 131 ± 49,9 l (průměr ± SD) za přítomnosti 100 mg ritonaviru 2x denně.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon var distribusjonsvolumet til darunavir alene 88,1 ± 59,0 l (gjennomsnitt ± SD) og økt til 131 ± 49,9 l (gjennomsnitt ± SD) når administrert sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Czech: FC darunaviru byla menší než 10 pro 90 % z 3 309 klinických izolátů rezistentních k amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, nelfinaviru, ritonaviru, sachinaviru a/nebo tipranaviru, což prokazuje, že viry rezistentní k většině PI zůstávají citlivé k darunaviru.
Norwegian Bokmål: Darunavir FC var mindre enn 10 for 90 % av 3309 kliniske isolater som er resistente mot amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir og/eller tipranavir som viser at virus som er resistent mot de fleste proteasehemmere forblir følsomme overfor darunavir.
Czech: Jestliže pacient již třezalku užívá, musí ukončit její užívání a v případě možnosti je nutné zkontrolovat virové hladiny.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient allerede tar Johannesurt, må dette stoppes og virusnivå sjekkes om mulig.
Czech: Některá klinická hodnocení naznačují, že by raltegravir mohl způsobovat mírný pokles plazmatických koncentrací darunaviru.
Norwegian Bokmål: Noen kliniske studier indikerer at raltegravir kan medføre en liten reduksjon i darunavirs plasmakonsentrasjon.
Czech: Druh jídla expozici darunaviru neovlivňuje.
Norwegian Bokmål: Typen mat påvirker ikke darunavireksponeringen.
Czech: Může být zvýšeno riziko poškození svalů.
Norwegian Bokmål: Risikoen for muskelskade kan øke.
Czech: Dexamethason (systémově podávaný)
Norwegian Bokmål: Deksametason (systemisk)
Czech: Sertralin 50 mg jednou denně
Norwegian Bokmål: Sertralin 50 mg én gang daglig
Czech: Abakavir Emtricitabin Lamivudin Stavudin Zidovudin
Norwegian Bokmål: Abacavir Emtricitabin Lamivudin Stavudin Zidovudin
Czech: Poruchy imunitního systému časté
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet vanlige
Czech: Námelové alkaloidy jako ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin a methylergometrin k léčbě migrenózních bolestí hlavy
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider som ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og metylergonovin til behandling av migrene hodepine
Czech: Na druhé straně nebylo zjištěno žádné ovlivnění páření nebo fertility při léčbě darunavirem až do dávky 1 000 mg/kg/den a hladinách expozice nižších (AUC -0,5krát) než u lidí v klinicky doporučené dávce.
Norwegian Bokmål: Ellers var det ingen effekt på parring eller fertilitet ved darunavirbehandling på inntil 1000 mg/kg/dag og ved lavere eksponeringsnivåer enn det som oppnås hos mennesker ved klinisk anbefalt dose (0,5 ganger AUC).
Czech: Studie byla provedena s tenofovir-disoproxil-fumarátem v dávce 300 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Studie ble utført med tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg én gang daglig.
Czech: Ve studii s jednou skupinou, která hodnotila darunavir v dávce 800 mg jednou denně v kombinaci s kobicistatem v dávce 150 mg jedenou denně a jinými antiretrovirotiky, 2,2 % pacientů ukončilo léčbu kvůli vyrážce.
Norwegian Bokmål: I en studie med én behandlingsgruppe som undersøkte darunavir 800 mg én gang daglig i kombinasjon med kobicistat 150 mg én gang daglig og andre antiretrovirale legemidler, seponerte 2,2 % av pasientene behandlingen på grunn av utslett.
Czech: Údaje o srovnání se 150 mg jednou denně chybějí.
Norwegian Bokmål: Data for sammenligning med en dose på 150 mg én gang daglig som referansedose mangler.
Czech: INTERAKCE A DOPORUČENÉ DÁVKOVÁNÍ S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY Léčivé přípravky podle terapeutické oblasti
Norwegian Bokmål: INTERAKSJONER OG DOSERINGSANBEFALINGER MED ANDRE LEGEMIDLER
Czech: U nejvyšších zkoušených dávek byly systémové expozice (založené na AUC) darunaviru mezi 0,4 a 0,7násobkem (myši) a 0,7 a 1násobkem (potkani) expozic pozorovaných po podání doporučených terapeutických dávek člověku.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering overfor darunavir (basert på AUC) ved de høyeste testede dosene var mellom 0,4 og 0,7 ganger (mus) og 0,7 og 1 gang (rotter) relativt til hva som ble observert ved anbefalte terapeutiske doser hos mennesker.
Czech: Dávkování dvakrát denně
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig
Czech: Souběžné užívání se silnými induktory CYP3A je kontraindikováno, vzhledem k možnému snížení expozice kobicistatu a darunaviru, která vede ke ztrátě terapeutického účinku.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sterke CYP3A-inducere er kontraindisert, da disse kan redusere eksponeringen av kobicistat og darunavir og medføre tap av terapeutisk effekt.
Czech: se používá k léčbě dospělých a dětí od 3 let věku a s tělesnou hmotností alespoň 15 kilogramů infikovaných HIV, kteří již dříve užívali jiné antiretrovirové léky.
Norwegian Bokmål: brukes til behandling av HIV-smittede voksne og barn over 3 år med kroppsvekt på minst 15 kg, og som allerede har brukt andre antiretrovirale legemidler.
Czech: Informujte svého lékaře o všech léčivých přípravcích, které užíváte.
Norwegian Bokmål: Informer helsepersonell om alle legemidlene du tar.
Czech: - Dasatinib, everolimus,irinotekan,nilotinib, vinblastin, vinkristin(k léčbě rakoviny).
Norwegian Bokmål: - Dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (til behandling av kreft).
Czech: Tyto výsledky byly potvrzeny analýzou údajů v 96. týdnu léčby studie TITAN; 60,4 % pacientů ve skupině s darunavirem/ritonavirem mělo v 96. týdnu HIV-1 RNA < 50 kopií/ml ve srovnání s 55,2 % ve skupině s kombinací lopinavir/ritonavir [rozdíl: 5,2 %, 95% interval spolehlivosti (-2,8; 13,1)].
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble bekreftet i analysen av data ved behandlingsuke 96 i TITAN-studien, hvor 60,4 % av pasientene i darunavir/ritonavirarmen hadde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 96 sammenlignet med 55,2 % i lopinavir/ritonavir-armen [forskjell: 5,2 %, 95 % KI (-2,8; 13,1)].
Czech: - Fesoterodin,solifenacin (k léčbě urologických poruch).
Norwegian Bokmål: - Fesoterodin, solifenacin (til behandling av urinveislidelser).
Czech: Darunavir je inhibitor dimerizace a katalytické aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5x 10 M).
Norwegian Bokmål: Darunavir hemmer den dimeriserende og den katalytiske aktiviteten av HIV-1protease (KD på 4,5 x 10
Czech: Tato proteinová vazba je závislá na koncentraci, která indikuje saturaci vazby.
Norwegian Bokmål: Denne proteinbindingen er konsentrasjonsavhengig og indikativ for metningsgrad av bindingen.
Czech: (P-gp, BCRP a/nebo OATP1B1/3)
Norwegian Bokmål: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3-hemming)
Czech: V rozporu s těmito údaji mohou kombinace darunavir/ritonavir, darunavir/kobicistat zvyšovat plazmatické koncentrace těchto antidepresiv (inhibice CYP2D6 a/nebo CYP3A).
Norwegian Bokmål: I motsetning til disse data for darunavir/ritonavir, kan darunavir/kobicistat øke plasmakonsentrasjoner av disse antidepressiva (CYP2D6og/eller CYP3A-hemming).
Czech: Srdeční poruchy méně časté infarkt myokardu, angina pectoris, prodloužení QT intervalu na EKG, tachykardie vzácné akutní infarkt myokardu, sinová bradykardie, palpitace
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer mindre vanlige myokardinfarkt, angina pectoris, forlenget QT-intervall på EKG, takykardi sjeldne akutt myokardinfarkt, sinusbradykardi, palpitasjoner
Czech: Ve studiích na laboratorních potkanech bylo prokázáno vylučování darunaviru do mléka a vysoké hladiny (1 000 mg/kg/den) měly za následek toxické účinky.
Norwegian Bokmål: Rottestudier har vist at darunavir skilles ut i melk og var toksisk ved høye nivåer (1000 mg/kg/dag).
Czech: Těhotenství a období po porodu
Norwegian Bokmål: Graviditet og postpartum
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Snakk med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Czech: Po odstavení nebyly žádné funkce samotným darunavirem nebo v kombinaci s ritonavirem ovlivněny.
Norwegian Bokmål: Ingen post-avvenningsfunksjoner ble påvirket av darunavir alene eller i kombinasjon med ritonavir.
Czech: Současné užívání darunaviru/kobicistatu se slabými až středně silnými induktory CYP3A (např. efavirenz, etravirin, nevirapin, boceprevir, flutikason a bosentan) se nedoporučuje (viz tabulka interakcí níže).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir/kobicistat og svake til moderate CYP3A-inducere (f.eks. efavirenz, etravirin, nevirapin, boceprevir, flutikason og bosentan) er ikke anbefalt (se interaksjonstabell under).
Czech: 400 mg a 800 mg tablety.
Norwegian Bokmål: 400 mg og 800 mg tabletter.
Czech: Tato dávka nesmí přesáhnout dávku doporučenou pro dospělé, což je 600 miligramů přípravku Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Denne dosen må ikke overskride dosen som er anbefalt til voksne, som er 600 mg Darunavir Krka d.d.
Czech: Kobicistat nebyl studován u pacientů léčených dialýzou, a proto nejsou žádná doporučení pro užívání darunaviru/kobicistatu u těchto pacientů.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke undersøkt hos dialysepasienter, og det kan derfor ikke gis noen anbefalinger vedrørende bruk av darunavir/kobicistat hos disse pasientene.
Czech: je antiretrovirový lék užívaný k léčbě infekce způsobené virem lidské imunitní nedostečnosti (HIV).
Norwegian Bokmål: er et antiretroviralt legemiddel som brukes i behandling av Humant Immunsvikt Virus (HIV)-infeksjon.
Czech: Dávka (dvakrát denně s jídlem)
Norwegian Bokmål: Dose (to ganger daglig, i forbindelse med måltid)
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky z klinických studií a spontánních hlášení byly průjem, nauzea, vyrážka, bolest hlavy a zvracení.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene rapportert i kliniske studier og som spontane rapporter er diaré, kvalme, utslett, hodepine og oppkast.
Czech: Obě ramena užívala optimalizovaný základní režim (OBR) ≥ 2 NRTI.
Norwegian Bokmål: Begge armer brukte optimalisert bakgrunnsbehandling (OBR) med ≥ 2 NRTIs.
Czech: Tyto léky jsou uvedeny výše v bodu pod názvem: „Neužívejte přípravek Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt under overskriften "Bruk ikke Darunavir Krka d.d.
Czech: Dávka (jednou denně s jídlem)
Norwegian Bokmål: Dose (én gang daglig, i forbindelse med måltid)
Czech: INHIBITORY 5-FOSFODIESTERÁZY (PDE-5)
Norwegian Bokmål: FOSFODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5)-HEMMERE
Czech: Kobicistat pro zlepšení farmakokinetiky darunaviru by proto neměl být zahájen u pacientů s clearance kreatininu nižší než 70 ml/min jestliže jakákoli souběžná medikace vyžaduje úpravu dávky na základě clearance kreatininu: např. emtricitabin, lamivudin, tenofovir disoproxyl (jako-fumarát, fosfát nebo sukcinát) nebo adefovir dipovoxil.
Norwegian Bokmål: Behandling med kobicistat som farmakokinetisk forsterker for darunavir bør derfor ikke innledes hos pasienter med kreatinclearance under 70 ml/min, dersom et legemiddel som gis samtidig krever dosejustering basert på kreatininclearance: f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproksil (som fumarat, fosfat eller suksinat) eller adefovirdipivoksil.
Czech: Virologické selhání bylo definováno jako: nikdy nepotlačené: potvrzení snížení HIV-1 RNA < 1 log10 proti výchozí hodnotě a ≥ 50 kopií/ml v 8. týdnu; rebound: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml s následným potvrzením HIV-1 RNA na ≥ 400 kopií/ml nebo potvrzený nárůst > 1 log10 HIV-1 RNA z nejnižšího bodu; ukončení s HIV-1 RNA ≥ 400 kopií/ml při poslední návštěvě záznamy IAS-USA V GS-US216-0130 úvodní fenotyp nebyl dostupný.
Norwegian Bokmål: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir Virogisk svikt ble definert som: aldri hemming: bekreftet HIV-1-RNA < 1 log10reduksjon fra baseline og ≥ 50 kopier/ml i uke 8; tilbakefall: HIV-1-RNA < 50 kopier/ml etterfulgt av bekreftet HIV-1-RNA ≥ 400 kopier/ml eller bekreftet > 1 log10 HIV-1-RNA-økning fra laveste verdi; seponering med HIV-1-RNA ≥ 400 kopier/ml på siste besøk IAS-USA lister I GS-US-216-130 var baseline fenotype ikke tilgjengelig
Czech: Darunavir současně užívaný s kobicistatem snižuje clearance kreatininu.
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt sammen med kobicistat reduserer kreatininclearance.
Czech: Níže uvedená tabulka shrnuje údaje o účinnosti z 48týdenní analýzy studie TITAN.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48-ukers analysen i TITAN-studien.
Czech: U těchto pacientů proto nejsou nutná žádná zvláštní opatření nebo úpravy dávky (viz body 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Det kreves derfor ingen spesielle forholdsregler eller dosejusteringer hos disse pasientene (se pkt.
Czech: IMMUNOSUPRESIVA
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA
Czech: In vitro má darunavir antivirový účinek proti širokému spektru HIV-1 skupiny M (A, B, C, D, E, F, G) a primárních izolátů skupiny O s hodnotami EC50 v rozmezí od < 0,1 do 4,3 nM.
Norwegian Bokmål: Darunavir viser antiviral aktivitet in vitro mot et bredt panel av HIV-1 gruppe M (A, B, C, D, E, F, G) og gruppe O primærisolater med EC50-verdier fra < 0,1 til 4,3 nM.
Czech: Žlutý oxid železitý (E 172) - pouze pro 400 mg potahované tablety Červený oxid železitý (E 172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E 172) - kun for 400 mg filmdrasjerte tabletter Jernoksid, rødt (E 172)
Czech: Při současném podávání s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru je nutno monitorovat toleranci pacienta k bosentanu.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av darunavir og en lav dose ritonavir bør pasientens toleranse overfor bosentan overvåkes.
Czech: odpovídalo v 96. týdnu 47 pacientů (80 % respondentů z 48. týdne).
Norwegian Bokmål: 47 av de 59 pasientene som responderte med komplett viral hemming (< 50 kopier/ml) ved uke 48 (80 % av responderne ved uke 48) forble respondere ved uke
Czech: Omezené údaje jsou dostupné pro pacienty s jinými podtypy HIV-1 než B (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelige for pasienter med andre HIV-1 typer enn B (se pkt.
Czech: Je doporučeno pečlivé monitorování pacienta a úprava dávkování metforminu u pacientů, kteří užívají darunavir s kobicistatem.
Norwegian Bokmål: Tett pasientoppfølging og dosejustering av metformin anbefales hos pasienter som tar darunavir sammen med kobicistat.
Czech: Těhotné ženy nebo kojící matky nemají užívat přípravek Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødre bør ikke bruke Darunavir Krka d.d.
Czech: Rozdíl v léčbě
Norwegian Bokmål: Behandling s-forskjell
Czech: Kombinace může vést ke zvýšenému riziku kardiovaskulárních nežádoucích účinků salmeterolu, včetně prodloužení QT intervalu, vzniku palpitací a sinusové tachykardie.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan gi økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger av salmeterol, inkludert QT-forlengelse, palpitasjoner og sinustakykardi.
Czech: Vyrážky pozorované v klinických studiích byly většinou mírné až středně těžké a nevedly k ukončení léčby (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett sett i kliniske studier var lette til moderate og medførte ikke seponering av behandlingen (se pkt.
Czech: Při hodnocení pre- a postnatálního vývoje laboratorních potkanů byl darunavir s ritonavirem nebo bez ritonaviru příčinou přechodného snížení přírůstku tělesné hmotnosti mláďat během laktace a došlo k mírnému opoždění v otevření očí a uší.
Norwegian Bokmål: I en pre- og postnatal utviklingsstudie hos rotter førte darunavir med og uten ritonavir til forbigående reduksjon i vektøkning til avkommet før de ble avvent, og det var en liten forsinkelse i åpning av øyne og ører.
Czech: 600 mg tablety.
Norwegian Bokmål: 600 mg tabletter.
Czech: Níže uvedená tabulka zobrazuje vývoj HIV-1 proteázových mutací a rezistenci vůči PI při virologickém selhání v závěru léčby ve studii GS-US-216-130.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser utvikling av HIV-1-proteasemutasjoner og resistens overfor proteasehemmere ved virologisk svikt ved endepunkt i GS-US-216-130-studien.
Czech: Kombinaci darunaviru a artemetheru/lumefantrinu lze použít bez úpravy dávkování; vzhledem ke zvýšené expozici lumefantrinu je však nutno kombinaci používat s opatrností.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av darunavir og artemeter/lumefantrin kan brukes uten dosejusteringer; men på grunn av økningen i lumefantrin-eksponering, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet.
Czech: Není doporučeno současné
Norwegian Bokmål: ikke anbefalt.
Czech: Nárůst výchozí násobné změny účinné koncentrace (EC50) (FC) darunaviru byl spojen se snižováním virologické odpovědi.
Norwegian Bokmål: Økende baseline darunavir "fold change" i EC50 (FC) var assosiert med avtagende virologisk respons.
Czech: Osteonekróza se projevuje ztuhlostí kloubů, trvalou bolestí (především kyčelních, kolenních a ramenních kloubů) a obtížemi při pohybu.
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose er stivhet, verking og smerter i ledd (spesielt i hofter, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Czech: není určen pro děti mladší 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 15 kilogramů.
Norwegian Bokmål: er ikke til bruk for barn yngre enn 3 år eller barn som veier mindre enn 15 kg.
Czech: Tito pacienti užívali darunavir 800 mg jednou denně v kombinaci s kobicistatem 150 mg jednou denně se základním režimem zvoleným zkoušejícím, který obsahoval 2 aktivní NRTI.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene fikk darunavir 800 mg én gang daglig i kombinasjon med kobicistat 150 mg én gang daglig og et bakgrunnsregime bestående av 2 aktive NRTIs valgt av utprøver.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání jedné dávky darunaviru 600 mg samostatně byla přibližně 37 % a v přítomnosti ritonaviru 100 mg dvakrát denně se zvýšila přibližně na 82 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet av en enkeltdose på 600 mg darunavir alene var ca. 37 % og økte til ca. 82 % i nærvær av 100 mg ritonavir to ganger daglig.