FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto si raccomanda cautela quando rivastigmina è utilizzata in combinazione con beta bloccanti e anche con altri agenti bradicardizzanti (es. antiaritmici di classe III, antagonisti del canale del calcio, glicoside digitalico, pilocarpina).
Dutch: Daarom moet voorzichtigheid worden betracht als rivastigmine wordt gecombineerd met beta-blokkers of andere bradycardie agenten (bijv. klasse III anti-arytmica, calciumantagonisten, digitalis glycoside, pilocarpine).
Italian: Iperidrosi Dermatite allergica (disseminata)
Dutch: Hyperhidrose Alergische dermatitis (verspreid)
Italian: Alcune persone che per errore hanno preso una quantità eccessiva di Rivastigmina Actavis hanno manifestato sensazione di nausea, vomito, diarrea, pressione alta ed allucinazioni.
Dutch: Sommige mensen die per ongeluk te veel Rivastigmine Actavis hebben gebruikt, voelden zich misselijk, moesten overgeven (braken), hadden diarree, hoge bloeddruk en hallucinaties.
Italian: Altri effetti indesiderati osservati con cerotti transdermici di rivastigmina e che possono manifestarsi con le capsule:
Dutch: Andere bijwerkingen opgemerkt bij Rivastigmine Actavis pleisters voor transdermaal gebruik die kunnen voorkomen bij de harde capsules:
Italian: C-rivastigmina, l'eliminazione renale è risultata rapida e praticamente completa (>90%) nelle 24 ore. Meno dell'1% della dose somministrata viene escreto nelle feci.
Dutch: -rivastigmine, was de renale eliminatie snel en vrijwel volledig (>90 %) binnen 24 uur.
Italian: • se soffre di tremori.
Dutch: • als u last heeft van beven
Italian: Si raccomanda cautela in pazienti a maggior rischio di sviluppare torsione di punta; per esempio quelli con insufficienza cardiaca scompensata, recente infarto del miocardio, bradiaritmia, predisposizione all'ipokaliemia o all'ipomagnesiemia, o che assumono in concomitanza medicinali noti per indurre prolungamento del QT e/o torsione di punta (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een hoger risico op het ontwikkelen van torsade de pointes; bijvoorbeeld, degenen met ongecompenseerd hartfalen, een recent myocardinfarct, bradyaritmieën, een predispositie voor hypokaliëmie of hypomagnesiëmie, of gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze QT-verlenging en/of torsade de pointes induceren (zie rubrieken 4.5 en 4.8).
Italian: I risultati dei pazienti con risposta clinicamente significativa, emersi dall'analisi combinata di due degli studi, a dose flessibile, su tre studi pivotal multicentrici della durata di 26 settimane, condotti in pazienti affetti da demenza di Alzheimer di grado lieve o moderatamente grave sono indicati nella Tabella 4, riportata piu' oltre.
Dutch: De resultaten van twee studies met flexibele dosering van de drie belangrijke 26 weken durende multicenter studies van patiënten met lichte tot matige ernstige vormen van de ziekte van Alzheimer, die een klinisch relevante respons vertoonden, zijn samengevoegd en hieronder weergegeven in Tabel 4.
Italian: Rivastigmina agisce bloccando gli enzimi che decompongono l'acetilcolina: acetilcolinesterasi e butirrilcolinesterasi.
Dutch: Rivastigmine werkt door de enzymen te blokkeren die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en buryrylcholinesterase.
Italian: Sintomi extrapiramidali (incluso un peggioramento della malattia di Parkinson.
Dutch: Epileptische aanvallen Extrapiramidale symptomen (inclusief verergering van ziekte van Parkinson)
Italian: Poiché la bradicardia costituisce un fattore di rischio per l'insorgenza di torsione di punta, quando rivastigmina viene associata a medicinali che possono provocare torsione di punta come antipsicotici quali alcune fenotiazine (clorpromazina, levomepromazina), benzamidi (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, aloperidolo, droperidolo, cisapride, citalopram, difemanile, eritromicina e.v., alofantrina, mizolastina, metadone, pentamidina e moxifloxacina, si deve prestare cautela e può anche essere richiesto il monitoraggio clinico (ECG).
Dutch: Aangezien bradycardie een risicofactor vormt voor het ontstaan van Torsade de Pointes, moet de combinatie van rivastigmine met Torsade de Pointes-inducerende geneesmiddelen zoals antipsychotica dwz sommige fenothiazines (chloorpromazine, levomepromazine), benzamiden (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, difemanil, erythromycine IV, halofantrine, mizolastine, methadon, pentamidine en moxifloxacine worden geobserveerd met de nodige voorzichtigheid, klinische controle (ECG) kan ook nodig zijn.
Italian: Rivastigmina Actavis può causare capogiri e sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento o quando si aumenta la dose.
Dutch: Rivastigmine Actavis kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, voornamelijk in het begin van de behandeling of bij verhogingen van de dosis.
Italian: • se ha oppure ha mai avuto asma o gravi disturbi respiratori.
Dutch: • als u astma of een ernstige luchtwegaandoening heeft of ooit heeft gehad
Italian: Che cosa è Rivastigmina Actavis e a che cosa serve
Dutch: Wat is rivastigmine actavis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: E' consigliabile particolare prudenza nel trattamento di pazienti con ulcera gastrica o duodenale in fase attiva o in pazienti predisposti.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met actieve maag- of duodenumzweren of patiënten die gepredisponeerd zijn voor dergelijke aandoeningen.
Italian: Le seguenti reazioni avverse, sottoelencate in Tabella 1, si riferiscono a pazienti con demenza di Alzheimer trattati con rivastigmina.
Dutch: De volgende bijwerkingen in Tabel 1 komen voort uit de behandeling met Rivastigmine Actavis van patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer.
Italian: Si deve prestare attenzione alla somministrazione di rivastigmina in pazienti con sindrome del nodo del seno o disturbi della conduzione (blocco seno-atriale, blocco atrio-ventricolare) (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer rivastigmine gebruikt wordt bij patiënten met sick sinussyndroom of met geleidingsstoornissen (sinoatriaal blok, atrioventriculair blok) (zie rubriek 4.8).
Italian: n (%)
Dutch: Rivastigmine n (%)
Italian: Gomma lacca, glicole propilenico, ossido di ferro rosso (E172).
Dutch: Schellak, propyleen glycol, rood ijzeroxide (E172).
Italian: Si raccomanda cautela quando Rivastigmina Actavis viene assunto insieme a beta bloccanti (medicinali come atenololo, usati per il trattamento dell'ipertensione, dell'angina e di altre malattie cardiache).
Dutch: Wees voorzichtig als Rivastigmine Actavis samen met bètablokkers (geneesmiddelen zoals atenolol gebruikt om hoge bloeddruk, angina pectoris en andere hartaandoeningen te behandelen) wordt genomen.
Italian: I valori di Cmax e AUC della rivastigmina sono rispettivamente del 60% circa e più di due volte superiori nei soggetti con compromissione epatica da lieve a moderata rispetto ai soggetti sani.
Dutch: De Cmax van rivastigmine was ongeveer 60 % hoger en de AUC van rivastigmine was meer dan tweemaal zo hoog bij personen met lichte tot matige leverinsufficiëntie dan bij gezonde personen.
Italian: • Perdita di appetito
Dutch: • Gebrek aan eetlust
Italian: • se è allergico a rivastigmina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Dutch: • u bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Italian: Disturbi dell'equilibrio Rigidità muscolo-scheletrica Irrigidimento
Dutch: Loopstoornis Spierstijfheid Balansstoornis Skeletspierstijfheid Stijfheid
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate con rivastigmina cerotti transdermici: delirio, iperpiressia, riduzione dell'appetito, incontinenza urinaria (comune), iperattività psicomotoria (non comune), eritema, orticaria, vescicole, dermatite allergica (non nota).
Dutch: De volgende additionele bijwerkingen zijn waargenomen met rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik: delirium, koorts, verminderde eetlust, incontinentie (vaak), psychomotorische hyperactiviteit (soms), erytheem, urticaria, blaasjes, allergische dermatitis (niet bekend).
Italian: • Informi la persona che si sta prendendo cura di lei di essere in trattamento con Rivastigmina
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Rivastigmine Actavis gebruikt.
Italian: Rivastigmina Actavis contiene il principio attivo rivastigmina.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Rivastigmine Actavis is rivastigmine.
Italian: In uno studio condotto nel coniglio, rivastigmina è stata identificata potenzialmente in grado di provocare una lieve irritazione di occhi/mucose.
Dutch: Een mogelijkheid op lichte oog-/mucosale irritatie werd aangetoond in een studie met konijnen.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Dutch: Stofwisselings- en voedingsstoornissen Vaak
Italian: Contenuto della capsula: Magnesio stearato Silice colloidale, anidra Ipromellosa
Dutch: Magnesiumstearaat Silica, colloïdaal watervrij
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Rivastigmina Actavis nella popolazione pediatrica nel trattamento della malattia di Alzheimer
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Rivastigmine Actavis bij de pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Italian: Pazienti con demenza di grado moderato (MMSE
Dutch: Patiënten met matige dementie (MMSE 10-17)
Italian: Rivastigmina Actavis 3 mg, 4,5 mg e 6 mg capsule rigide: Ossido di ferro rosso (E172)
Dutch: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg en 6 mg harde capsules Rood ijzeroxide (E172)
Italian: Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti con danno renale o compromissione epatica da lieve a moderata.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nier- of leverfunctie.
Italian: Il medico terrà anche sotto controllo il suo peso mentre sta prendendo questo medicinale.
Dutch: Uw arts zal regelmatig nagaan of het geneesmiddel op de juiste manier werkt bij u. Uw arts zal ook uw gewicht in de gaten houden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Italian: Aritmia cardiaca (es. bradicardia, blocco atrio-ventricolare,
Dutch: Hartaritmieën (b.v. bradycardie, atrioventriculair blok, atriumfibrilleren en tachycardie)
Italian: Inchiostro di stampa:
Dutch: Drukinkt:
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Italian: Malattia di Parkinson (peggioramento)
Dutch: Ziekte van Parkinson (Verergering) Bradykinesie
Italian: Di conseguenza, rivastigmina altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dutch: Als gevolg hiervan heeft rivastigmine geringe tot matige invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Italian: • se ha oppure ha mai avuto un'ulcera allo stomaco in fase attiva.
Dutch: • als u een actieve maagzweer heeft of ooit heeft gehad
Italian: ITT + popolazione RDO (n=87)
Dutch: ITT - RDO populatie (n=87)
Italian: Assunzione del medicinale
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Italian: Se si riconosce in una di queste condizioni, il suo medico curante potrà visitarla con maggior frequenza durante la terapia con questo medicinale.
Dutch: Als één van deze gevallen op u van toepassing is, kan het nodig zijn dat uw arts u nauwlettender controleert terwijl u dit middel gebruikt.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO PER IL FLACONE DI CAPSULE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE VOOR DE CAPSULEHOUDER
Italian: Distribuzione Circa il 40% di rivastigmina si lega alle proteine plasmatiche.
Dutch: Eiwitbinding van rivastigmine is ongeveer 40 %.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Produttore
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO PER BLISTER
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOSJE VOOR BLISTER
Italian: Media Basale ± DS
Dutch: Gemiddelde baseline ±
Italian: 6-12 mg
Dutch: Rivastigmine 6-12 mg N=473
Italian: Raro (può interessare fino a 1 individuo su 1.000)
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers)
Italian: ADAS-Cog: miglioramento di almeno 4 punti
Dutch: ADAS-Cog: verbetering met minstens 4 punten CIBIC-Plus: verbetering PDS: verbetering met minstens 10% Minstens 4 punten verbetering op de ADAS-Cog en geen verslechtering op de
Italian: L' inchiostro potrebbe o meno contenere idrossido di potassio.
Dutch: De inkt kan mogelijk kalium hydroxide bevatten.
Italian: • Disturbi allo stomaco come sensazione di nausea, vomito, diarrea
Dutch: • Maagproblemen zoals misselijkheid of braken (overgeven), diarree
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Italian: Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide Rivastigmina Actavis 3 mg capsule rigide Rivastigmina Actavis 4,5 mg capsule rigide Rivastigmina Actavis 6 mg capsule rigide rivastigmina
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 3 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 4,5 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 6 mg harde capsules
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Actavis 1,5 mg contiene 1,5 mg di rivastigmina.
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 1,5 mg bevat 1,5 mg rivastigmine.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rivastigmina Actavis 6 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Italian: Glicole propilenico
Dutch: Propyleen glycol
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di rivastigmina nella popolazione pediatrica nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Rivastigmine bij pediatrische patiënten bij de ziekte van Alzheimer.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rivastigmina Actavis 4,5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Actavis 3 mg contiene 3 mg di rivastigmina.
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 3 mg bevat 3 mg rivastigmine.
Italian: L'inchiostro potrebbe o meno contenere idrossido di potassio
Dutch: De inkt kan mogelijk kalium hydroxide bevatten
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 individuo su 10)
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Actavis 6 mg contiene 6 mg di rivastigmina.
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 6 mg bevat 6 mg rivastigmine.
Italian: Come conservare Rivastigmina Actavis
Dutch: Hoe bewaart u Rivastigmine Actavis?
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 giugno 2011
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Italian: Disturbo dell'andatura Andatura parkinsoniana
Dutch: Vermoeidheid en asthenie Loopstoornis Parkinsonloop
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Dutch: Gebruikt u naast Rivastigmine Actavis nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Actavis 4,5 mg contiene 4,5 mg di rivastigmina.
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 4,5 mg bevat 4,5 mg rivastigmine.
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere più frequenti quando si inizia a prendere il medicinale o quando si aumenta la dose Generalmente gli effetti indesiderati scompariranno lentamente man mano che il suo corpo si abitua al medicinale.
Dutch: Gewoonlijk zullen de bijwerkingen langzaam verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel went.
Italian: Diminuzione dell'appetito
Dutch: • Verminderde eetlust
Italian: L'impiego di rivastigmina in pazienti con grave demenza di Alzheimer o demenza associata alla malattia di Parkinson, in altri tipi di demenza, o in altri tipi di disturbi della memoria (es.
Dutch: Het gebruik van rivastigmine door patiënten met ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer of geassocieerd met de ziekte van Parkinson, andere vormen van dementie of andere vormen van geheugenfunctiestoornissen (bijvoorbeeld leeftijdgerelateerde cognitieve afname) zijn niet onderzocht en gebruik bij deze patiëntenpopulaties wordt daarom niet aanbevolen.
Italian: Alcuni episodi di vomito di grado severo sono stati accompagnati da rottura esofagea (vedi paragrafo 4.4)
Dutch: Enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (zie rubriek
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rivastigmina Actavis 1,5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rivastigmina Actavis 3 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
Italian: • se ha oppure ha mai avuto difficoltà ad urinare.
Dutch: • als u moeite met plassen heeft of ooit heeft gehad
Italian: Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Gelatina
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules Titaniumdioxide (E171) Geel ijzeroxide (E172) Gelatine
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 individuo su 10.000)
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers)
Italian: Si rivolga la medico prima di prendere Rivastigmina Actavis:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt:
Italian: Differenza tra i trattamenti aggiustata
Dutch: Aangepast behandelingsverschil pwaarde t.o.v.
Italian: • se manifesta disturbi gastrointestinali come sensazione di nausea, vomito e diarrea.
Dutch: • als u maagdarmklachten heeft, zoals misselijkheid, braken (overgeven) en diarree.
Italian: Rivastigmina Actavis 3 mg, 4,5 mg e 6 mg capsule rigide: Ossido di ferro rosso (E172), Titanio diossido (E171), e Ossido di ferro giallo (E172) e gelatina.
Dutch: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg en 6 mg harde capsules: Rood ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) en gelatine
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul blister o sul flacone di capsule dopo Scad..
Dutch: Die is te vinden op de doos, blister of capsulehouder na EXP.
Italian: Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg di rivastigmina.
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 1,5 mg rivastigmine.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Italian: N=444
Dutch: Placebo N=444
Italian: Rivastigmina Actavis 4,5 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 4.5 mg di rivastigmina.
Dutch: Rivastigmine Actavis 4,5 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 4,5 mg rivastigmine.
Italian: • I segni della malattia di Parkinson peggiorano o si sviluppano sintomi simili - come ad esempio rigidità muscolare, difficoltà nell'effettuare movimenti
Dutch: • De klachten van de ziekte van Parkinson worden erger of vergelijkbare klachten doen zich voor
Italian: Il 16 giugno 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rivastigmine Actavis, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 juni 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rivastigmine Actavis verleend.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rivastigmine Actavis.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rivastigmine Actavis.
Italian: Rivastigmine Actavis deve essere somministrato due volte al giorno, a colazione e a cena.
Dutch: Rivastigmine Actavis moet tweemaal daags, bij de ochtend- en avondmaaltijd, worden ingenomen.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rivastigmine Actavis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rivastigmine Actavis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureauema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment
Italian: Rivastigmine Actavis è un "medicinale generico".
Dutch: Rivastigmine Actavis is een ‘generiek geneesmiddel'.
Italian: Altre informazioni su Rivastigmine Actavis
Dutch: Overige informatie over Rivastigmine Actavis
Italian: Questo significa che Rivastigmine Actavis è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Exelon.
Dutch: Dit betekent dat Rivastigmine Actavis gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie is toegelaten onder de naam Exelon.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Rivastigmine Actavis ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Exelon.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Rivastigmine Actavis van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Exelon.
Italian: Il trattamento con Rivastigmine Actavis deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nella terapia della malattia di Alzheimer o della demenza nei pazienti con la malattia di Parkinson.
Dutch: De behandeling met Rivastigmine Actavis moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Italian: Poiché Rivastigmine Actavis è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Dutch: Aangezien Rivastigmine Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Rivastigmina Actavis.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rivastigmine Actavis vast te stellen.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Rivastigmine Actavis?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Rivastigmine Actavis?
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom deve proseguire finché il medicinale produce un effetto benefico, ma si può ridurre la dose o interrompere il trattamento se il paziente manifesta effetti indesiderati.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom een zorgverlener beschikbaar is die de inname van Rivastigmine Actavis door de patiënt regelmatig kan controleren.
Italian: Rivastigmine Actavis è un medicinale contenente il principio attivo rivastigmina, È disponibile in capsule (1,5, 3, 4,5 e 6 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (1,5, 3, 4,5 en 6 mg).
Italian: Il trattamento
Dutch: Reports.