FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: GS-US-236-0103-tutkimuksessa aikuispotilaille, joilla oli HIV-1-infektio ja joita ei ollut aiemmin hoidettu antiretroviraalisilla lääkkeillä, annettiin kerran päivässä Stribild-hoitoa tai hoitoa, joka koostui ritonaviirilla tehostetusta atatsanaviirista (ATV/r) ja kiinteäannoksisesta emtrisitabiini (FTC)/tenofoviiridisoproksiiliyhdistelmästä.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-236-0103 fikk antiretroviralt behandlingsnaive HIV-1-infiserte voksne pasienter behandling med Stribild én gang daglig eller ritonavirforsterket atazanavir (ATV/r) pluss fast dosekombinasjon av emtricitabin (FTC)/tenofovirdisoproksil.
Finnish: Haittavaikutus
Norwegian Bokmål: Beneffekter
Finnish: (voivat esiintyä vähintään 1:llä 10:sta hoidetusta potilaasta)
Norwegian Bokmål: (kan ramme minst 1 av 10 behandlede pasienter)
Finnish: Munuaisten toiminnan seurantaa suositellaan Stribild-valmistetta saavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Overvåking av nyrefunksjonen er anbefalt for pasienter som får Stribild (se pkt.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviirin on osoitettu erittyvän ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at emtricitabin og tenofovir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Finnish: Mahdolliset vaikeat haittavaikutukset: kerro lääkärille välittömästi)
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose (se Mulige alvorlige bivirkninger: informer lege omgående)
Finnish: 2 Pediatrisilla potilailla, joille annettiin emtrisitabiinia, esiintyi yleisesti anemiaa ja hyvin yleisesti ihon värimuutoksia (lisääntynyttä pigmentaatiota).
Norwegian Bokmål: 2 Anemi var vanlig og misfarget hud (økt pigmentering) svært vanlig når emtricitabin ble administrert til pediatriske pasienter.
Finnish: • päänsärky, huimaus
Norwegian Bokmål: • smerter, magesmerter
Finnish: Norgestimaatti: AUC: ↑ 126 % Cmin: ↑ 167 % Cmax: ↑ 108 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 126 % Cmin: ↑ 167 % Cmax: ↑ 108 %
Finnish: Tenofoviiridisoproksiiliin liittyvien haittavaikutusten arviointi perustuu kahteen satunnaistettuun tutkimukseen (tutkimuksiin GS-US-104-0321 ja GS-US-104-0352), joihin osallistui 184 pediatrista potilasta, joilla oli HIV-1-infektio (vähintään 2-vuotiaita ja alle 18-vuotiaita).
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger relatert til tenofovirdisoproksil er basert på to randomiserte studier (studiene GS-US-104-0321 og GS-US-104-0352) hos 184 HIV-1-infiserte pediatriske pasienter (2 til < 18 år) som fikk behandling med tenofovirdisoproksil (n = 93) eller placebo/aktiv komparator (n = 91) sammen med andre antiretrovirale midler i 48 uker (se pkt.
Finnish: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
Norwegian Bokmål: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Finnish: Emtrisitabiini:
Norwegian Bokmål: Emtricitabin:
Finnish: Stribild-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Stribild uten å rådføre deg med legen din.
Finnish: Sofosbuviiri/velpatasviiri (400 mg / 100 mg kerran päivässä) + elvitegraviiri/kobisistaatti/ emtrisitabiini/ tenofoviiridisoproksiili (150 mg / 150 mg / 200 mg / 245 mg kerran päivässä)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg én gang daglig) + elvitegravir/kobicistat/ emtricitabin/ tenofovirdisoproksil (150 mg/150 mg/200 mg/245 mg én gang daglig)
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Finnish: Stribild-valmisteen ja lovastatiinin ja simvastatiinin samanaikainen antaminen on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Stribild og lovastatin og simvastatin er kontraindisert (se pkt.
Finnish: HIV-1-RNA-määrä pieneni keskimäärin -3,16 log10 kopiota/ml, ja CD4+-solujen määrä suureni keskimäärin 299 solua/mm3.
Norwegian Bokmål: −3,16 log10 kopier/ml, og gjennomsnittlig økning i CD4+ celleantall var 229 celler/mm3.
Finnish: Kobisistaatti estää kreatiniinin tubulaarisen erityksen ja voi hieman nostaa seerumin kreatiniiniarvoja ja hieman pienentää kreatiniinin poistumaa (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer tubulær sekresjon av kreatinin og kan føre til moderat økning i serumkreatinin og moderat senkning i kreatininclearance (se pkt.
Finnish: Pediatriset potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta Stribild-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille pediatrisille potilaille, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av Stribild anbefales ikke hos pediatriske pasienter under 18 år med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Finnish: Ketokonatsolin ja/tai kobisistaatin pitoisuudet voivat nousta annettaessa samanaikaisesti Stribild-valmistetta.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ketokonazol og/eller kobicistat kan øke ved samtidig administrering av Stribild.
Finnish: Stribild-valmisteen käyttöä samanaikaisesti nefrotoksisten lääkevalmisteiden kanssa tai näiden äskettäisen käytön jälkeen tulee välttää.
Norwegian Bokmål: Bruk av Stribild bør unngås sammen med eller etter nylig bruk av nyretoksiske legemidler.
Finnish: Telitromysiinin ja/tai kobisistaatin pitoisuudet voivat muuttua annettaessa samanaikaisesti Stribild-valmisteen kanssa.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av telitromycin og/eller kobicistat kan bli endret ved samtidig administrering av Stribild.
Finnish: Kun digoksiinia käytetään yhdessä Stribild-valmisteen kanssa, digoksiiniarvojen tarkkailu on suositeltavaa
Norwegian Bokmål: Det anbefales at digoksinnivået overvåkes når digoksin kombineres med Stribild.
Finnish: Klaritromysiinin ja/tai kobisistaatin pitoisuudet voivat muuttua annettaessa samanaikaisesti Stribild-valmisteen kanssa.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av klaritromycin og/eller kobicistat kan bli endret ved samtidig administrering av Stribild.
Finnish: Kliinistä seurantaa suositellaan annettaessa samanaikaisesti Stribild-valmistetta.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking anbefales ved samtidig administrering av Stribild.
Finnish: Beetasalpaajien pitoisuudet voivat lisääntyä annettaessa samanaikaisesti kobisistaatin kanssa.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av betablokker kan øke ved samtidig administrering av kobicistat.
Finnish: Pitavastatiinin pitoisuus saattaa suurentua, kun sitä annetaan elvitegraviirin ja kobisistaatin kanssa.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av pitavastatin kan øke ved administrering sammen med elvitegravir og kobicistat.
Finnish: Kun Stribild-valmistetta annetaan samanaikaisesti, on aloitettava pienimmällä mahdollisella atorvastatiiniannoksella ja potilasta on seurattava huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Start med lavest mulig dose av atorvastatin med nøye overvåking ved samtidig administrering med Stribild.
Finnish: Keskimääräinen lannerangan luuntiheyden Z-luvun muutos viikolla 48 (kaksoissokkoutetun vaiheen lopussa) oli tenofoviiridisoproksiilihoitoa saaneilla potilailla -0,215 ja lumelääkettä saaneilla potilailla -0,165, ja koko kehon luuntiheyden Z-luvun keskimääräinen muutos oli -0,254 tenofoviiridisoproksiilihoitoa saaneilla potilailla ja -0,179 lumelääkettä saaneilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer ved uke 48 (slutten av dobbeltblindet fase) var -0,215 og -0,165 i BMD Z-score for korsryggen, og -0,254 og -0,179 i BMD Z-score for hele kroppen for henholdsvis tenofovirdisoproksil- og placebogruppen.
Finnish: Stribild-hoidon lopettaminen saattaa vakavasti vaikuttaa tulevaan hoitovasteeseen.
Norwegian Bokmål: Stribild kan virke sterkt inn på din respons på senere behandling.
Finnish: Mikäli potilas saa samanaikaisesti antiviraalista hoitoa hepatiitti B- tai hepatiitti C-infektioon, ks. myös näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig antiviralterapi for hepatitt B eller C, se også relevant preparatomtale for disse legemidlene.
Finnish: Sukupuolesta johtuvaa kliinisesti relevanttia farmakokineettistä eroavuutta ei ole todettu kobisistaatilla tehostettua elvitegraviiria, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia käytettäessä.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av kjønn er identifisert for kobicistatforsterket elvitegravir, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Finnish: Antimykobakteerilääkkeet Rifabutiini (150 mg joka toinen päivä)/elvitegraviiri (150 mg kerran päivässä)/kobisistaatti (150 mg kerran päivässä)
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Rifabutin (150 mg annenhver dag)/Elvitegravir (150 mg én gang daglig)/Kobicistat (150 mg én gang daglig)
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden pitoisuudet plasmassa saattavat suurentua, kun niitä käytetään samanaikaisesti Stribild-valmisteen kanssa, mikä pienentää kortisolin pitoisuutta seerumissa.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med Stribild kan øke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene, noe som føre til redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Finnish: HIV-1-infektiota sairastavilla lapsilla (2-15-vuotiailla) havaitut keskimääräiset luuntiheyden Z-luvut olivat tenofoviiridisoproksiiliin vaihtaneilla tutkittavilla pienemmät kuin tutkittavilla, jotka pysyivät stavudiinia tai tsidovudiinia sisältävässä hoito-ohjelmassa (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos barn infisert med HIV-1 (2 til 15 år) var BMD Z-score observert hos personer som byttet til tenofovirdisoproksil lavere enn de som ble observert hos personer som fortsatte med et regime som inneholdt stavudin eller zidovudin (se pkt.
Finnish: • Luuvaivat.
Norwegian Bokmål: • Skjelettproblemer.
Finnish: Viikolla 144 keskimääräinen CD4+ -solumäärä nousi lähtötasosta 321 solulla/mm3 Stribild-valmisteella hoidetuilla potilailla ja 300 solulla/mm3 EFV/FTC/tenofoviiridisoproksiiliyhdistelmällä hoidetuilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Ved uke 144 var gjennomsnittlig økning i CD4+-celleantall fra baseline 321 celler/mm3 hos pasienter behandlet med Stribild og 300 celler/mm3 hos pasienter behandlet med EFV/FTC/tenofovirdisoproksil.
Finnish: Elvitegraviiri:
Norwegian Bokmål: Elvitegravir:
Finnish: • sedatiivit ja unilääkkeet, käytetään ahdistuneisuuden hoitoon buspironi, kloratsepaatti, diatsepaami, estatsolaami, fluratsepaami ja tsolpideemi
Norwegian Bokmål: • sedativa og hypnotika, brukes til å behandle angst: buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam og zolpidem
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen Stribild-tabletti sisältää 150 mg elvitegraviiria, 150 mg kobisistaattia, 200 mg emtrisitabiiniä ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (joka vastaa 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia tai 136 mg tenofoviiriä).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte Stribild-tablett inneholder 150 mg elvitegravir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarende 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg elvitegraviiria, 150 mg kobisistaattia, 200 mg emtrisitabiiniä ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (joka vastaa 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia tai 136 mg tenofoviiriä).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg elvitegravir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarende 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Finnish: Siksi Stribildvalmistetta ei suositella käytettäväksi potilaille, joilla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor er Stribild ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Finnish: ATV/r + FTC/ tenofoviiridisoproksiili n = 355
Norwegian Bokmål: ATV/r + FTC/ tenofovirdisoproksil n = 355
Finnish: Samanaikainen käyttö sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat voimakkaita CYP3A:n induktoreja, on vasta-aiheista, koska on mahdollista, että virologinen vaste menetetään tai kehittyy resistenssi Stribild-valmisteelle.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering er kontraindisert med legemidler som er sterke indusere av CYP3A på grunn av potensiale for tap av virologisk respons og mulig resistens mot Stribild.
Finnish: Viikon 48 ja viikon 144 väliseltä ajalta ei ilmoitettu lisää proksimaalisen tubulaarisen toimintahäiriön tapauksia.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere tilfeller av proksimal renal tubulær dysfunksjon ble rapportert fra uke 48 til uke 144.
Finnish: Jos epäillään tai havaitaan luustomuutoksia, on konsultoitava endokrinologia ja/tai munuaistautien erikoislääkäriä.
Norwegian Bokmål: At dersom benmisdannelser avdekkes eller mistenkes, bør en endokrinolog og/eller nefrolog konsulteres.
Finnish: Katso kohta 4.4 koskien potilaita, joiden kreatiniinin poistuma laskee Stribildhoidon aikana alle 70 ml:aan/min.
Norwegian Bokmål: 4.4 vedrørende pasienter med kreatininclearance som faller under 70 ml/min mens de behandles med Stribild.
Finnish: Annettaessa Stribild-valmistetta samanaikaisesti pitavastatiinin kanssa on noudatettava varovaisuutta.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved samtidig administrering av Stribild og pitavastatin.
Finnish: Samanaikainen käyttö Stribildvalmisteen kanssa saattaa suurentaa suorien antikoagulanttien pitoisuuksia plasmassa, mikä saattaa suurentaa verenvuotoriskiä.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Stribild kan føre til økt plasmakonsentrasjon av DOAK, som igjen kan føre til økt blødningsrisiko.
Finnish: Stribild-hoitoa ei pidä aloittaa potilailla, joiden kreatiniinin poistuma on alle 70 ml/min (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med Stribild skal ikke startes hos pasienter med en kreatininclearance på under 70 ml/min (se pkt.
Finnish: Stribild-valmisteen annosmuutokset eivät ole tarpeen potilailla, joilla on lievästi (Child Pugh -luokka A) tai kohtalaisesti (Child Pugh -luokka B) heikentynyt maksan toiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av Stribild hos pasienter med lett (Child-Pugh Class A) eller moderat (Child-Pugh Class B) nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Finnish: Tratsodonin pitoisuudet voivat suurentua annettaessa samanaikaisesti kobisistaatin kanssa.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av trazodon kan øke ved samtidig administrering av kobicistat.
Finnish: Keskimääräinen CD4+ -solumäärän nousu lähtötasosta 48 viikon hoidon aikana oli 56 solulla/mm3 Stribild-valmisteella hoidetuilla potilailla ja 58 solulla/mm3 NNRTI+FTC/tenofoviiridisoproksiiliyhdistelmällä hoidetuilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i CD4+ celleantall fra baseline til uke 48 var 56 celler/mm3 hos pasienter behandlet med Stribild og 58 celler/mm3 hos pasienter behandlet med NNRTI+FTC/tenofovirdisoproksil.
Finnish: Lannerangan luuntiheys oli suurentunut tenofoviiridisoproksiiliryhmässä viikolla 48 keskimäärin saman verran kuin stavudiini- tai tsidovudiiniryhmässä.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig grad av økt benmineraltetthet for korsryggen ved uke 48 var den samme for gruppen behandlet med tenofovirdisoproksil og gruppen behandlet med stavudin eller zidovudin.
Finnish: Lisäksi kreatiniinin poistumaa, seerumin fosfaattipitoisuutta, virtsan glukoosi- ja proteiinipitoisuutta on seurattava hoidon aikana samalla tavalla kuin HIV-1-infektiota sairastavilla aikuisilla (ks. edellä).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen (kreatininclearance og uringlukose og urinprotein) bør evalueres før behandlingsstart, og kreatininclearance, serumfosfat, uringlukose og urinprotein bør overvåkes under behandling som hos HIV-1-infiserte voksne (se ovenfor).
Finnish: • emtrisitabiini, retroviruslääke, jonka tiedetään olevan nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI)
Norwegian Bokmål: • emtricitabin, et antiretroviralt legemiddel kjent som nukleosid revers transkriptasehemmer
Finnish: CYP3A-entsyymejä voimakkaasti indusoivan rifabutiinin samanaikainen anto voi merkitsevästi pienentää kobisistaatin ja elvitegraviirin pitoisuuksia plasmassa, mikä voi johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja resistenssin kehittymiseen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifabutin, en kraftig CYP3A-induser, kan føre til betydelig redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat og elvitegravir, som kan føre til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Finnish: (GS-US-236-0115 ja GS-US-236-0121) ja yhdestä yhdelle ryhmälle tehdystä avoimesta tutkimuksesta (GS-US-236-0123) saatujen 48 viikon tietojen perusteella tehtyihin analyyseihin (n = 910; 628 sai Stribild-valmistetta).
Norwegian Bokmål: Effekten av Stribild hos HIV-1-infiserte voksne pasienter med virologisk suppresjon er basert på analysene av 48-ukers data fra to randomiserte, åpne studier (studiene GS-US-236-0115 og GS-US-236-0121) og en åpen studie med én gruppe (studien GS-US-236-0123) (n = 910, 628 fikk Stribild).
Finnish: Viikolla 144 keskimääräinen CD4+ -solumäärä nousi lähtötasosta 280 solulla/mm3 Stribild-valmisteella hoidetuilla potilailla ja 293 solulla/mm3 ATV/r+FTC/tenofoviiridisoproksiiliyhdistelmällä hoidetuilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Ved uke 144 var gjennomsnittlig økning i CD4+-celleantall fra baseline 280 celler/mm3 hos pasienter behandlet med Stribild og 293 celler/mm3 hos pasienter behandlet med ATV/r+FTC/tenofovirdisoproksil.
Finnish: On suositeltavaa perustella vorikonatsolin ja Stribildvalmisteen samanaikainen käyttö laatimalla hyöty-riskisuhteen arviointi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å foreta en vurdering av forholdet mellom fordeler og risiko for å berettige bruken av vorikonazol sammen med Stribild.
Finnish: Syntyperästä johtuvaa kliinisesti relevanttia farmakokineettistä eroavuutta ei ole todettu kobisistaatilla tehostettua elvitegraviiria, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia käytettäessä.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av etnisk tilhørighet er identifisert for kobicistatforsterket elvitegravir, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Finnish: 4,9 % (95 %:n luottamusväli =
Norwegian Bokmål: 4,9 % (95 % KI =
Finnish: • veren fosfaattipitoisuuden alenemista
Norwegian Bokmål: • redusert mengde fosfat i blodet ditt
Finnish: CYP3A-entsyymejä voimakkaasti indusoivan karbamatsepiinin samanaikainen anto voi merkittävästi pienentää kobisistaatin ja elvitegraviirin pitoisuuksia plasmassa, mikä voi johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja resistenssin kehittymiseen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av karbamazepin, en kraftig CYP3A-induser, kan føre til betydelig redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat og elvitegravir, som kan føre til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Finnish: Ledipasviirin ja sofosbuviirin, sofosbuviirin ja velpatasviirin tai sofosbuviirin, velpatasviirin ja voksilapreviirin yhdistelmien sekä farmakokinetiikan tehostajan kanssa käytetyn tenofoviiridisoproksiilin turvallisuutta ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av tenofovirdisoproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og en farmakokinetisk forsterker er ikke fastslått.
Finnish: Elvitegraviirin tai kobisistaatin annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av elvitegravir eller kobicistat hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Finnish: 3,1 % (95 %:n luottamusväli =
Norwegian Bokmål: 3,1 % (95 % KI =
Finnish: ATV/r + FTC/ tenofoviirid isoproksiili n = 355
Norwegian Bokmål: ATV/r + FTC/ tenofovirdi soproksil n = 355
Finnish: Opportunististen patogeenien aiheuttama latentti infektio voi muuttua oireiseksi aiheuttaen vakavia kliinisiä oireita tai oireiden lisääntymistä.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
Finnish: 100 mg + 100 mg kerran päivässä)6 + elvitegraviiri/
Norwegian Bokmål: voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg én gang daglig)6 +
Finnish: EU/1/16/1097/001 Strimvelis miljoonaa solua/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1097/001 Strimvelis millioner celler/ml
Finnish: Potilaskohtainen ad 50 ml maks.
Norwegian Bokmål: Pasient spesifikk opptil maks 50 ml
Finnish: 1 tai useampi pussi, jossa jokaisessa 1 luer interconnectorpiikki
Norwegian Bokmål: 1 eller flere poser hver med 1 luer kobling
Finnish: Laskimoon pussi (EVA)
Norwegian Bokmål: Intravenøs pose (EVA)
Finnish: Infuusioneste, dispersio.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, dispersjon
Finnish: Sisältö (pitoisuus)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Finnish: Tähän voi olla useita eri syitä, kuten:
Norwegian Bokmål: Det kan være flere årsaker til dette som f.eks.:
Finnish: Tämä kestää noin 20 minuuttia
Norwegian Bokmål: Dette tar ca. 20 minutter
Finnish: Mitä tehdään
Norwegian Bokmål: Hva må gjøres
Finnish: Lue se huolellisesti ja noudata siinä annettuja ohjeita.
Norwegian Bokmål: Les dette nøye og følg instruksjonene.
Finnish: Saatat tarvita myös muuta hoitoa
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for en annen behandling
Finnish: 0,33-1 > 1-2 > 2-3 > 3-4 > 4-5 > 5-6 > 6-7 > 7-8 Yhteensä
Norwegian Bokmål: 0,33-1 >1-2 >2-3 >3-4 >4-5 >5-6 >6-7 >7-8 Total
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {DD MMM YY}{hh.mm}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {DD MMM ÅÅ} { tt:mm}
Finnish: Sitä ei saa koskaan antaa kenellekään muulle.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må aldri gis til andre.
Finnish: Potilaille voi kehittyä autoimmuniteetti.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan utvikle autoimmunitet.
Finnish: ADA-aktiivisuus pysyi suurentuneena koko 3 vuotta kestäneen seurannan ajan.
Norwegian Bokmål: ADA-aktiviteten forble økt gjennom hele oppfølgingsperioden på 3 år.
Finnish: Nykyinen tai aikaisempi leukemia tai myelodysplasia.
Norwegian Bokmål: Aktuell eller tidligere leukemi eller myelodysplasi.
Finnish: Aikaisempi geeniterapia.
Norwegian Bokmål: Tidligere genterapi.
Finnish: Lääkärin on tarkkailtava ja/tai hoidettava potilasta tarpeen mukaan.
Norwegian Bokmål: Legen må overvåke og/eller behandle pasienten etter behov.
Finnish: Vaikeat infektiot n
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner n
Finnish: Säilytä 15-30 °C:ssa.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 15-30 °C.
Finnish: - Lääkäri antaa sinulle potilaskortin.
Norwegian Bokmål: - Legen din vil gi deg et informasjonskort.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää oireista tai haittavaikutuksista tai jos jokin oire huolestuttaa sinua
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om symptomer eller bivirkninger eller dersom du har symptomer som bekymrer deg
Finnish: Miksi
Norwegian Bokmål: Hvorfor
Finnish: Näitä autoimmuneja haittavaikutuksia raportoitiin potilailla geeniterapian jälkeen.
Norwegian Bokmål: Disse autoimmune bivirkninger ble rapportert hos pasienter etter genterapi.
Finnish: MolMed SpA 58 Via Olgettina
Norwegian Bokmål: Tilvirker MolMed SpA 58 Via Olgettina
Finnish: Strimvelis käy läpi lukuisia testejä ennen kuin sitä käytetään.
Norwegian Bokmål: Strimvelis gjennomgår en rekke tester før bruk.
Finnish: Mitä Strimvelis on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Strimvelis er og hva det brukes mot
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/16/1097/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1097/001
Finnish: Guillain-Barrén oireyhtymä
Norwegian Bokmål: Guillain-Barré syndrom
Finnish: Tämä tieto on merkitty potilaalle annettavaan potilaskorttiin.
Norwegian Bokmål: Dette er oppgitt i informasjonskortet til pasienten.
Finnish: Näytteitä otetaan kaksi Lääkäri ottaa luuytimen kantasoluista kaksi näytettä ennen suunniteltua hoitoa:
Norwegian Bokmål: Legen tar to prøver av stamceller fra beinmargen før den planlagte behandlingen:
Finnish: • jalkojen ja käsien heikkous ja kipu (Guillain-Barrén oireyhtymä)
Norwegian Bokmål: • svakhet og smerter i føtter og hender (Guillain-Barré-syndrom)
Finnish: Näitä voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, muut immunostimulantit, ATC-koodi: ei vielä määritelty
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunstimulerende midler, andre immunstimulerende midler, ATC kode: ennå ikke tildelt