FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: 1 или 2 инхалации два пъти дневно, сутрин и вечер.
Icelandic: 1 eða 2 innöndunarskammtar, tvisvar á dag, teknir að morgni og að kvöldi.
Bulgarian: антипсихотични фенотиазинови лекарства (като хлорпромазин и прохлорперазин);
Icelandic: Geðlyf sem innihalda fenótíazín (eins og klórprómazín og próklórperazín).
Bulgarian: На пациентите трябва да се напомни да вземат своята поддържаща доза BiResp Spiromax, както е предписано, дори и да нямат симптоми.
Icelandic: Áminna skal sjúklinga um að taka BiResp Spiromax viðhaldsskammtinn samkvæmt leiðbeiningum læknis, jafnvel þótt einkenni séu ekki til staðar.
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum
Bulgarian: Симптомите на потискане на надбъбречните жлези може да бъдат умора,
Icelandic: Einkenni sem gætu komið fram við slík bráðaviðbrögð hjá nýrnahettunum geta verið óljós.
Bulgarian: Инхалираният формотерол се абсорбира бързо и максимална плазмена концентрация се достига в рамките на 10 минути след инхалацията.
Icelandic: Formóteról til innöndunar frásogast hratt og hámarks blóðþéttni efnisins næst innan 10 mínútna eftir innöndun.
Bulgarian: Леко раздразнено гърло, кашлица, дрезгавост
Icelandic: Væg erting í hálsi, hósti, hæsi
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате BiResp Spiromax
Icelandic: Ef gleymist að nota BiResp Spiromax
Bulgarian: Следователно терапия с комбинация с фиксирани дози будезонид и формотеролов фумарат дихидрат не трябва да се прилага заедно с β -адренергични блокери (включително капки за очи), освен ако няма наложителни причини.
Icelandic: Meðferð með tilbúnum skammti af samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati skal þess vegna ekki gefa samhliða βadrenvirkum blokkum (þ.m.t. augndropum) nema ástæður séu afar brýnar.
Bulgarian: Продължителното лечение с високи дози инхалаторни кортикостероиди, особено ако са повисоки от препоръчителните дози, също може да доведе до клинично значима адренална супресия.
Icelandic: Langvarandi meðferð með háum skömmtum af barksterum til innöndunar, einkum ef farið er yfir ráðlagðan skammt, getur einnig orsakað umtalsverða klíníska bælingu á starfsemi nýrnahettnanna.
Bulgarian: Ако Вашият лекар прецени, че имате нужда от по-ниска от наличната във Вашия BiResp Spiromax доза, той може да Ви предпише алтернативен инхалатор, съдържащ същите активни вещества като Вашия BiResp Spiromax, но с по-ниска доза кортикостероид.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þú þurfir minni skammt en BiResp Spiromax tækið býður upp á, getur verið að læknirinn ávísi öðru innöndunarlyfi sem inniheldur sömu virku efnin og eru í BiResp Spiromax tækinu, en með minni skammt af barksterum.
Bulgarian: Получените плазмени концентрации не са определяни.
Icelandic: Blóðþéttni efnisins í kjölfarið var ekki ákvörðuð.
Bulgarian: BiResp Spiromax заедно с отделен облекчаващ инхалатор като салбутамол.
Icelandic: BiResp Spiromax og sérstöku „innöndunartæki við einkennum", eins og salbútamóli.
Bulgarian: Препоръчва се особено внимание при нестабилна астма с различно приложение на животоспасяващи бронходилататори, при остра тежка астма, тъй като свързаният риск може да нарасне при хипоксия и при други състояния, при които вероятността за хипокалиемия е засилена.
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar við meðhöndlun á óstöðugum astma þegar verið er að nota mismunandi berkjuvíkkandi lyf, í alvarlegum bráðaastma getur áhættan aukist vegna súrefnisskorts og annars ástands sjúklings þegar hætta á blóðkalíumskorti eykst.
Bulgarian: Облекчаващите инхалации с BiResp Spiromax трябва да се правят в отговор на симптоми, но те не са предназначени за редовна профилактична употреба, напр.
Icelandic: Notkun BiResp Spiromax við einkennum skal beita sem svörun við einkennum, en slík notkun er ekki ætluð í fyrirbyggjandi tilgangi, t.d. fyrir áreynslu.
Bulgarian: антидепресанти, като например инхибитори на моноаминооксидазата и такива със сходни свойства (като антибиотика фуразолидон и химиотерапевтичното лекарство прокарбазин);
Icelandic: Þunglyndislyf eins og MAO-hemlar og lyf með svipaða eiginleika (eins og sýklalyfið fúrazólídón og krabbameinslyfið prókarbasín).
Bulgarian: Пациентите не трябва да започват BiResp Spiromax по време на екзацербация или ако имат значимо влошаване, или остро влошаваща се астма.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með BiResp Spiromax hjá sjúklingum á meðan sjúkdómurinn versnar, eða ef astmi versnar umtalsvert eða ef um bráðatilvik er að ræða.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза будезонид, необходима за поддържането на адекватен контрол на астмата.
Icelandic: Nota skal lægsta virka skammt búdesóníðs sem þarf til að viðhalda nægri stjórnun astmaeinkenna.
Bulgarian: Освен това използвайте BiResp Spiromax, когато имате нужда от допълнителни инхалации или впръсквания, за да облекчите астматичните симптомии и да улесните дишането си.
Icelandic: BiResp Spiromax innöndunartækið þegar þú þarft á auka innöndunarpústi að halda til að slá á astmaeinkenni og til að auðvelda öndun að nýju.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност от бърз и забавен тип, напр. екзантема, уртикария, сърбеж, дерматит, ангиоедем и анафилактична реакция
Icelandic: Tafarlaus og seinkomin ofnæmisviðbrögð t.d. útbrot, ofsakláði, kláði, húðbólga, ofsabjúgur og bráðaofnæmisviðbrögð
Bulgarian: Събития/ пациентгодина
Icelandic: Alvarleg sjúkdómsversnuna Tilvik Tilvik/ sjúklingaár
Bulgarian: Може да е показано поддържащо и симптоматично лечение.
Icelandic: Hefja má stuðningsmeðferð og meðferð samkvæmt einkennum.
Bulgarian: Будезонид/формотеролов фумарат дихидрат 160/4,5 µg два пъти дневно + „при нужда"
Icelandic: Búdesóníð/Formóterólfúmarat tvíhýdrat 160/4,5 µg bd + eftir þörfum
Bulgarian: Репродуктивните проучвания с формотерол при животни са показали донякъде намален фертилитет при мъжки плъхове при висока системна експозиция и имплантационни загуби, както и намаляване на постнаталната преживяемост и теглото при раждане при значително повисоки системни експозиции от тези, достигани при клинична употреба.
Icelandic: Rannsóknir með formóteróli á æxlun dýra hafa sýnt að frjósemi hjá karlkyns rottum minnkar við mikla altæka útsetningu og fanglát eftir hreiðrun og minni lífslíkur nýfæddra dýra og minni fæðingarþyngd sáust við umtalsvert hærri altæka útsetningu en næst við klíníska notkun.
Bulgarian: Системната бионаличност е приблизително 49% от доставената доза.
Icelandic: Altækt aðgengi búdesóníðs er u.þ.b. 49% af gefnum skammti.
Bulgarian: Лечението с β2-адреноцепторни агонисти може да доведе до увеличение на кръвните нива на инсулина, свободните мастни киселини, глицерола и кетонните тела.
Icelandic: Meðferð með β2-adrenviðtakaörvum getur framkallað aukningu í blóði á magni insúlíns, frírra fitusýra, glýseróls og ketóna.
Bulgarian: BiResp Spiromax е прах за инхалация.
Icelandic: BiResp Spiromax er innöndunarduft.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да имат отделен инхалатор с бързодействащ бронходилататор за облекчаване на симптомите за животоспасяващо приложение по всяко време.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að hafa innöndunartæki með öðru hraðvirku berkjuvíkkandi lyfi (einkennameðferð) alltaf tiltækt til notkunar í neyðartilvikum.
Bulgarian: В репродуктивни проучвания при животни, кортикостероиди като будезонид са показали, че индуцират малформации (вълча уста, скелетни малформации).
Icelandic: Í rannsóknum á æxlun dýra, hafa barksterar eins og búdesóníð sýnt sig geta framkallað vanskapanir (klofinn góm, vansköpun á beinum).
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Icelandic: Notaðu
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Bulgarian: Рисковите фактори за пневмония при пациенти с ХОББ включват настоящо тютюнопушене, понапреднала възраст, нисък индекс на телесна маса и тежка ХОББ.
Icelandic: Áhættuþættir lungnabólgu hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu eru m.a. reykingar, hækkaður aldur, lágur líkamsþyngdarstuðull (BMI) og alvarleg langvinn lungnateppa.
Bulgarian: Фармакодинамични взаимодействия β -адренергичните блокери могат да отслабят или инхибират ефекта на формотерол.
Icelandic: Lyfhrifamilliverkanir β-adrenvirkir blokkar geta veikt eða hamlað verkun formóteróls.
Bulgarian: Възстановяването може да отнеме доста дълго време след прекратяване на терапията с перорални стероиди и затова пациентите, зависими от перорални стероиди, преминали на инхалаторен будезонид, могат да останат с риск от нарушена адренална функция за значителен период от време.
Icelandic: Það getur tekið langan tíma fyrir sjúkling að jafna sig eftir að meðferð með inntöku stera um munn lýkur og þess vegna geta slíkir sjúklingar, sem eru að skipta yfir á búdesóníð til innöndunar, verið í hættu varðandi skerta starfsemi nýrnahettnanna í talsverðan tíma.
Bulgarian: Кандидозни инфекции на орофаринкса, пневмония (при пациенти с ХОББ)
Icelandic: Hvítsveppasýking í munni og koki, lungnabólga (hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu)
Bulgarian: Възстановяването може отнеме доста време след прекратяване на терапията с перорални стероиди и затова пациентите, зависими от перорални стероиди, преминали на инхалаторен будезонид, могат да останат с риск от нарушена адренална функция за значителен период от време.
Icelandic: Það getur tekið langan tíma fyrir sjúkling að jafna sig eftir að meðferð með inntökustera um munn lýkur og þess vegna geta slíkir sjúklingar, sem eru að skipta yfir á búdesóníð til innöndunar, verið í hættu varðandi skerta starfsemi nýrnahettnanna í talsverðan tíma.
Bulgarian: Възможните системни ефекти включват синдром на Cushing, кушингоиден хабитус, адренална супресия, забавен растеж при деца и юноши, намаление на костната минерална плътност, катаракта и глаукома.
Icelandic: Möguleg altæk áhrif eru Cushing heilkenni, Cushing-lík einkenni, bæling nýrnahettna, vaxtarskerðing hjá börnum og unglingum, minnkun á beinþéttni, drer í augum og gláka.
Bulgarian: неадекватен контрол на астма и при честа нужда от инхалатор за облекчаване на симптомите;
Icelandic: • ófullnægjandi stjórn á astma og sem þurfa oft að nota lyf við einkennum til innöndunar.
Bulgarian: BiResp Spiromax 320 µg/9 µg
Icelandic: BiResp Spiromax 320 mikro/9 mikro
Bulgarian: BiResp Spiromax съдържа лактоза
Icelandic: BiResp Spiromax inniheldur laktósa
Bulgarian: За будезонид площта под кривата (AUC) е била малко по-голяма, скоростта на абсорбция повисока и максималната плазмена концентрация по-висока след приложение на фиксираната комбинация.
Icelandic: AUC var aðeins hærra hjá búdesóníði, hraði upptöku var meiri og hámarks blóðþéttni efnisins var hærri eftir lyfjagjöf með föstum skammti af samsetta lyfinu.
Bulgarian: β -блокери (като атенолол или пропранолол за високо кръвно налягане или сърдечно заболяване), включително капки за очи (като тимолол за глаукома);
Icelandic: Lyf sem eru β-betablokkar (eins og atenólól eða própranólól gegn háum blóðþrýstingi eða hjartasjúkdómi), þar með taldir augndropar (eins og tímólól gegn gláku).
Bulgarian: Системната бионаличност е приблизително 61% от доставената доза.
Icelandic: Altækt aðgengi formóteróls er u.þ.b. 61% af gefnum skammti.
Bulgarian: Количеството BiResp Spiromax, което трябва да използвате и кога да го използвате зависи от това как Ви е предписано.
Icelandic: BiResp Spiromax skal nota og hvenær fer eftir því hvernig þú hefur fengið lyfinu ávísað.
Bulgarian: За някои пациенти може да е подходяща поддържаща доза от 2 инхалации два пъти дневно.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur þurft að gefa viðhaldsskammt sem nemur 2 innöndunarskömmtum tvisvar á dag.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun þessa lyfs hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Bulgarian: повишено образуване на храчки, промяна в цвета на храчките;
Icelandic: Aukin slímmyndun, breytingar á lit slíms
Bulgarian: Поддържаща и облекчаваща терапия с будезонид/формотерол
Icelandic: Viðhaldsmeðferð og meðferð við einkennum astma með búdesóníði/formóteróli
Bulgarian: Използване на BiResp Spiromax като единствен инхалатор
Icelandic: Að nota BiResp Spiromax sem eina astma innöndunartækið
Bulgarian: Не се очаква острото предозиране с будезонид, дори и при прекомерни дози, да е клиничен проблем.
Icelandic: Bráðaofskömmtun með búdesóníði, jafnvel í miklu magni, er ekki talin vera klínískt vandamál.
Bulgarian: Не коригирайте броя инхалации, предписани от лекаря Ви, без най-напред да се посъветвате с него.
Icelandic: Þú skalt samt ekki stilla fjölda innöndunarskammta sjálf/sjálfur sem læknirinn hefur ávísað handa þér án þess að tala fyrst við lækninn.
Bulgarian: Необходимостта от и дозата инхалаторни кортикостероиди трябва да се оценят отново при пациенти с активна или латентна белодробна туберкулоза, гъбични или вирусни инфекции на дихателните пътища.
Icelandic: Þörfin fyrir barkstera til innöndunar og skammtastærð þeirra skal endurmetin hjá sjúklingum sem eru með virka eða óvirka berkla í lungum, sveppa- eða veirusýkingu í öndunarvegi.
Bulgarian: Възможните системни ефекти включват синдром на Cushing, кушингоиден хабитус, адренална супресия, забавяне на растежа при деца и юноши, намаление на костната минерална плътност, катаракта и глаукома, и по-рядко редица психични или поведенчески ефекти, включително психомоторна хиперактивност, нарушения на съня, тревожност, депресия или агресия (особено при деца) (вж. точка 4.8).
Icelandic: Einnig geta komið fram sjaldgæfari sálræn og hegðunarbundin einkenni þ.m.t. skynhreyfiofvirkni, svefnvandamál, kvíði, þunglyndi og árásarhneigð (einkum hjá börnum) (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Инхалаторът е бял, с полупрозрачен виненочервен капак на мундщука.
Icelandic: Innöndunartækið er hvítt með hálfgegnsæju vínrauðu loki á munnstykki.
Bulgarian: Дръжте мундщука постоянно затворен, освен когато сте готов/a да използвате своя инхалатор.
Icelandic: Hafðu munnstykkið alltaf lokað nema þú sért um það bil að fara að taka innöndunarskammt.
Bulgarian: Стенокардия, удължаване на QTc интервала
Icelandic: Lenging á QTc-bili
Bulgarian: Очаква се едновременното лечение с инхибитори на CYP3A, включително продукти, съдържащи кобицистат, да увеличи риска от системни кортикостероидни ефекти.
Icelandic: Búast má við að samhliða notkun með CYP3A hemlum, þ.m.t. lyfjum sem innihalda cobicistat, auki hættu á altækum aukaverkunum.
Bulgarian: В тези случаи понякога е необходимо временно увеличение на дозата пероралните глюкокортикостероиди.
Icelandic: Í þessum tilvikum er stundum nauðsynlegt að auka tímabundið magn sykurstera til inntöku.
Bulgarian: - Активните вещества са будезонид и формотеролов фумарат дихидрат.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru búdesóníð og formóterólfúmarat tvíhýdrat.
Bulgarian: Всеки инхалатор съдържа 60 дози и е опакован във фолио.
Icelandic: Sérhvert innöndunartæki inniheldur 60 skammta og er í álumbúðum.
Bulgarian: Ако има някаква причина да се предполага, че надбъбречната функция е нарушена от предходна системна стероидна терапия, трябва да се внимава, когато пациентите преминават на терапия с комбинация с фиксирани дози будезонид/формотеролов фумарат.
Icelandic: Ef ástæða er til að halda að virkni nýrnahettna hjá sjúklingi sé skert vegna fyrri altækrar sterameðferðar, skal gæta varúðar þegar skipt er yfir á búdesóníð/formóteról fúmarat samsetta lyfjameðferð.
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Icelandic: Lyf sem kallast
Bulgarian: Това помага за предотвратяване появата на астматични симптоми, като задух и хрипове.
Icelandic: Þetta kemur í veg fyrir að astmaeinkenni eins og andnauð og mæði komi fram.
Bulgarian: Може да Ви предпишат BiResp Spiromax като Ваш единствен инхалатор за астма.
Icelandic: BiResp Spiromax sem þínu eina innöndunarlyfi við astma.
Bulgarian: ако имате проблеми с щитовидната или надбъбречните жлези;
Icelandic: þú átt í vanda með skjaldkirtilinn eða nýrnahetturnar.
Bulgarian: Метаболитите на будезонид се елиминират в урината в непроменен вид или в конюгирана форма.
Icelandic: Brotthvarf umbrotsefna búdesóníðs er með þvagi, óbreytt eða á samtengdu formi.
Bulgarian: По време на лечението с BiResp Spiromax могат да се появят свързани с астмата сериозни нежелани реакции и екзацербации.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur með BiResp Spiromax geta alvarlegar astmatengdar aukaverkanir komið fyrir og sjúkdómurinn versnað.
Bulgarian: Използвайте облекчаващия инхалатор, когато получите астматични симптоми, за да улесните дишането си.
Icelandic: Notaðu innöndunartækið við einkennum (bráðameðferð) þegar þú færð astmaeinkenni, til að auðvelda öndun að nýju.
Bulgarian: Пневмония (инфекция на белите дробове) при пациенти с ХОББ (честа нежелана реакция).
Icelandic: Lungnabólga (sýking í lungum) hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu (algeng aukaverkun)
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате BiResp
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en BiResp Spiromax er notað ef:
Bulgarian: Вашият лекар може да увеличи инхалациите до 2 инхалации, два пъти дневно.
Icelandic: Læknir þinn getur aukið skammtinn upp í 2 innöndunarskammta, tvisvar á dag.
Bulgarian: Данните от приблизително 2 000 експонирани бременности не показват увеличен тератогенен риск, свързан с употребата на инхалаторен будезонид.
Icelandic: Gögn um útsetningu lyfsins í um það bil 2000 meðgöngum gefa til kynna að hætta á vansköpun við notkun á búdesóníði til innöndunar jókst ekki.
Bulgarian: Да се съхранява със затворен капак на мундщука и да се използва до 6 месеца след изваждане от опаковъчното фолио.
Icelandic: Hafa skal lokið á munnstykkinu og nota skal lyfið innan 6 mánaða eftir opnun álumbúða.
Bulgarian: Бял инхалатор с полупрозрачен виненочервен капак на мундщука
Icelandic: Hvítt innöndunartæki með hálfgegnsæju vínrauðu loki á munnstykki.
Bulgarian: Увеличаващото се използване на отделен бързодействащ бронходилататор показва влошаване на подлежащото състояние и дава основание за преоценка на терапията за астма.
Icelandic: Aukning á notkun á hraðvirku berkjuvíkkandi lyfi gefur til kynna að sjúkdómurinn sé versnandi og krefst þess að öll astmameðferðin sem slík sé endurmetin.
Bulgarian: Някои пациенти може да се нуждаят от максимум до 2 инхалации два пъти дневно.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta þurft að hámarki 2 skammta tvisvar á dag.
Bulgarian: Не е имало признаци за развитие на поносимост във времето.
Icelandic: Það voru engin merki um að lyfjaþol þróaðist á tímabilinu.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Bulgarian: Редовният преглед на пациентите, докато дозата се намалява, е важен.
Icelandic: Áríðandi er að hafa reglubundið eftirlit með sjúklingum þegar dregið er úr meðferð.
Bulgarian: Будезонид е глюкокортикостероид, който при инхалаторно приложение има дозозависимо противовъзпалително действие в дихателните пътища, което води до намалени симптоми и помалко астматични екзацербации.
Icelandic: Búdesóníð er sykursteri sem hefur skammtaháða bólgueyðandi verkun í öndunarvegi við innöndun, sem minnkar einkenni og dregur úr versnun astma.
Bulgarian: Средният брой дни на перорални кортикостероиди/пациент през 12-те месеца е бил леко намален в групата на будезонид/формотерол (7-8 дни/пациент/година в сравнение с 11-12 и 9-12 дни съответно при групите на плацебо и формотерол).
Icelandic: Meðalfjöldi daga þegar sjúklingar þurftu að taka barkstera um munn þessa 12 mánuði minnkaði aðeins hjá hópnum sem fékk búdesóníð/formóteról (7-8 dagar/sjúkling/ár samanborið við 11-12 og 9-12 daga í lyfleysuhópnum og formóteról hópnum, í þeirri röð).
Bulgarian: Няма вероятност това да е приложимо при хора, получаващи препоръчителните дози.
Icelandic: Ekki er líklegt að þetta skipti máli fyrir menn sé farið eftir ráðlögðum skammtastærðum.
Bulgarian: ако имате белодробна инфекция;
Icelandic: • þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Bulgarian: Наблюдава се повишена честота на пневмония, включително пневмония налагаща хоспитализация, при пациенти с ХОББ, които приемат инхалаторни кортикостероиди.
Icelandic: Aukin tíðni lungnabólgu, þar á meðal lungnabólga sem krefst innlagnar á sjúkrahús, hefur sést hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu sem fá barkstera til innöndunar.
Bulgarian: Едновременното лечение с хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазини, антихистамини (терфенадин) и трициклични антидепресанти може да удължи
Icelandic: Samhliða meðferð með kínidíni, disópýramíði, prókaínamíði, fenótíazínlyfjum, andhistamín lyfjum (terfenadín) og þríhringja þunglyndislyfjum getur lengt QTc-bilið og aukið áhættuna á takttruflun frá sleglum.
Bulgarian: След отваряне на опаковъчното фолио: 6 месеца.
Icelandic: 3 ár Eftir fyrstu opnun álumbúða:
Bulgarian: Синдром на Cushing, надбъбречна супресия, забавен растеж, намаление на костната минерална плътност
Icelandic: Cushingsheilkenni, bæling nýrnahettna, vaxtarskerðing, minnkuð beinþéttni.
Bulgarian: 1 инхалация два пъти дневно, сутрин и вечер.
Icelandic: 1 innöndunarskammtur, tvisvar á dag, tekinn að morgni og að kvöldi.
Bulgarian: (А)
Icelandic: (A)
Bulgarian: Липсват данни за употреба на комбинация с фиксирани дози будезонид и формотеролов фумарат дихидрат при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun á samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati með tilbúinn skammt hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Няма индикации за метаболитни взаимодействия или реакции на заместване между формотерол и будезонид.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um milliverkanir umbrotsefna né um efnahvörf sem fela í sér tilfærslu á milli formóteróls og búdesóníðs.
Bulgarian: лекарства за лечение на инфекции (като кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин и телитромицин);
Icelandic: Lyf til að meðhöndla sýkingar (eins og ketókónazól, itrakónazól, vorikónazól, posakónazól,
Bulgarian: Проучване № Продължителност
Icelandic: Nr. Lengd
Bulgarian: Пациентите трябва да се оценяват редовно от предписващия лечението/медицинския специалист, за да остане дозата BiResp Spiromax оптимална.
Icelandic: Sjúklingar skulu endurmetnir reglulega af lækni/heilbrigðisstarfsmanni þannig að skammturinn af BiResp Spiromax sé áfram sem virkastur.
Bulgarian: Препоръчва се редовно да се следи ръста на деца, които получават продължително лечение с инхалаторни кортикостероиди.
Icelandic: Mælt er með því að hæð barna sem fá langvarandi meðferð með innöndunarbarksterum sé mæld reglulega.
Bulgarian: Поддържаща терапия с BiResp Spiromax:
Icelandic: Viðhaldsmeðferð með BiResp Spiromax:
Bulgarian: Липсват клинични данни за бременности с експозиция на терапия с комбинация с фиксирани дози будезонид и формотеролов фумарат дихидрат или на едновременно лечение с формотерол и будезонид.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar um útsetningu á meðgöngu liggja fyrir um meðferð með tilbúnum skammti á samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati eða samhliða meðferð með formóteróli og búdesóníði.
Bulgarian: Когато кетоконазол е приложен 12 часа след будезонид, концентрацията е увеличена средно само три пъти и това показва, че приложението по различно време може да намали увеличението на плазмените нива.
Icelandic: Þegar ketókónazól var gefið 12 klst eftir inngjöf með búdesóníði, jókst blóðþéttnin að meðaltali einungis þrefalt sem sýnir að tímabil milli lyfjagjafa getur dregið úr aukningu á blóðþéttni efnisins.
Bulgarian: Прах: флакон (стъклен) Разтвор: флакон (стъклен)
Icelandic: Stofn: hettuglas (glas) Lausn: hettuglas (glas)
Bulgarian: 1 флакон (прах) + 1 флакон (разтвор)
Icelandic: 1 hettuglas (stofn) + 1 hettuglas (lausn)
Bulgarian: 38,5 mcg
Icelandic: 10 ml
Bulgarian: Прах за концентрат и разтвор за инфузионен разтвор
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir