FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkäri tai silmälääkäri seuraa tilaasi injektion antamisen jälkeen tulehdusten tai komplikaatioiden havaitsemiseksi.
Norwegian Bokmål: Legen/øyelegen vil kontrollere deg dersom du utvikler en infeksjon eller noen komplikasjoner etter injeksjonen.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle JETREA 0,5 mg/0,2 ml injektiokonsentraatti, liuosta varten okriplasmiini
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Jetrea 0,5 mg / 0,2 ml konsentrat til injeksjonsvæske, oppløsning okriplasmin
Finnish: JETREA-ryhmän VFQ-25-kyselyn yhdistetty pistemäärä ja ala-asteikkojen pistemäärä parani ≥ 5 pisteellä suuremmalla osuudella potilaista vitrektomiasta riippumatta kaikilla käynneillä.
Norwegian Bokmål: En større andel av pasientene i Jetrea-gruppen hadde en ≥ 5 poengs forbedring av VFQ-25 sammensatte og underskala skår, uansett vitrektomi, ved alle besøkene.
Finnish: Okriplasmiini aiheutti kaniineille ja apinoille tulehdusreaktion ja ohimeneviä muutoksia elektroretinografiassa (ERG).
Norwegian Bokmål: Okriplasmin induserte en inflammatorisk respons og forbigående ERG-forandringer hos kaniner og aper, mens ingen inflammasjon eller ERG-forandringer ble observert hos minigriser.
Finnish: Yksi injektiopullo Jetrea-valmistetta sisältää 0,375 mg okriplasmiinia 0,3 ml:ssa liuosta.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med Jetrea inneholder 0,375 mg okriplasmin i 0,3 ml oppløsning.
Finnish: Injisoi 0,1 ml liuosta heti lasiaisen keskiosaan.
Norwegian Bokmål: Injiser 0,1 ml av oppløsningen umiddelbart i det midtre glasslegemet.
Finnish: Injisoi 0,1 ml laimennettua liuosta heti lasiaisen keskiosaan.
Norwegian Bokmål: Injiser 0,1 ml av den fortynnede oppløsningen umiddelbart i det midtre glasslegemet.
Finnish: Näistä potilaista täysimittainen makulareikä oli sulkeutunut ilman leikkausta 30 %:lla JETREA-hoitoa saaneista potilaista ja 15,4 %:lla lumehoitoa saaneista potilaista kuukauden 24 kohdalla.
Norwegian Bokmål: Av disse opplevde 30 % av pasientene som ble behandlet med Jetrea og 15,4 % i placebogruppen ikke-kirurgisk FTMH-lukking ved måned 24.
Finnish: Lääkäri tai silmälääkäri saattaa pyytää sinua käyttämään antibioottisilmätippoja ennen injektiota ja injektion jälkeen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 0,125 mg. Legen/øyelegen kan be deg bruke antibiotika-øyedråper før og etter injeksjonen for å unngå mulig øyeinfeksjon.
Finnish: Potilaalle voidaan antaa antibioottitippoja ennen leikkausta, jos hoitava silmälääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
Norwegian Bokmål: Antibiotikadråper kan administreres preoperativt etter vurdering fra behandlende øyelege.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 0,5 mg okriplasmiinia.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 0,5 mg okriplasmin.
Finnish: Natriumkloridi (NaCl) (natrii chloridum) Mannitoli (mannitolum)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid (NaC1)
Finnish: Mannitoli (mannitolum)
Norwegian Bokmål: Mannitol
Finnish: Yhdistetyissä tiedoissa vitreomakulaarinen kiinnike oli hävinnyt 28. hoitovuorokautena useammin JETREA-valmistetta saaneilla potilailla verrattuna lumelääkeryhmän potilaisiin sekä potilailla, joiden vitreomakulaarisen kiinnikkeen läpimitta oli lähtötilanteessa enintään 1 500 mikronia (34,7 % vs. 14,6 %, p < 0,001), että potilailla, joiden vitreomakulaarisen kiinnikkeen läpimitta ylitti lähtötilanteessa 1 500 mikronia (5,9 % vs. 0 %, p = 0,113).
Norwegian Bokmål: I de integrerte dataene var forekomsten av normalisering av VMA på dag 28 høyere hos pasienter behandlet med Jetrea sammenlignet med placebo både i undergruppen med VMA ≤ 1500 mikrometer ved baseline (34,7 % mot 14,6 %,p <0,001) og i undergruppen med VMA >1500 mikrometer ved baseline (5,9 % mot 0 %, p = 0,113).
Finnish: Kerro lääkärille tai silmälääkärille, jos havaitset alla lueteltuja muita haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege/øyelege dersom du får noen andre bivirkninger enn de som er oppført nedenfor:
Finnish: Vitreomakulaarisen traktion aiheuttaa kiristys, joka johtuu lasiaisnesteen (hyytelömäinen aine silmän takaosassa) tiukasta kiinnittymisestä makulaan.
Norwegian Bokmål: VMT forårsakes av traksjon (trekking) som er et resultat av at glasslegemet (gelé-lignende materiale bak i øyet) er festet permanent til makula.
Finnish: Natriumhydroksidi (NaOH) (natrii hydroxidum) (pH:n säätämiseen) Injektionesteisiin käytettävä vesi (aqua ad iniectabile)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (NaOH) (til pH-justering)) Vann til injeksjonsvæsker
Finnish: Verkkokalvon vaurioituminen (repeämä ja irtauma) Lumelääkekontrolloiduissa vaiheen III pivotaalitutkimuksissa (TG-MV-006 ja TG-MV-007) verkkokalvon vaurioitumisia (repeämiä ja irtaumia) raportoitiin 1,9 %:lla JETREA-injektion saaneista potilaista ja 4,3 %:lla lumelääkeinjektion saaneista potilaista.
Norwegian Bokmål: I de pivotale placebokontrollerte fase III-studiene (TG-MV-006 og TG-MV-007) ble retinaskader (rifter og netthinneløsninger) rapportert hos 1,9 % av pasientene som fikk injeksjon med Jetrea vs. 4,3 % hos pasienter som ble injisert med placebo.
Finnish: 0,1 ml laimennettua liuosta sisältää 0,125 mg okriplasmiinia.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 0,1 ml 0,125 mg okriplasmin.
Finnish: Merkitsevästi suuremmalla osalla JETREA-valmisteella hoidetuista potilaista ilmeni täydellinen posteriorinen lasiaisirtauma (PVD) päivän 28 kohdalla lumelääkkeellä hoidettuihin potilaisiin verrattuna (yhdistetyt tiedot: 13,4 % JETREA-ryhmässä ja 3,7 % lumelääkeryhmässä, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere prosentandel av pasienter behandlet med Jetrea opplevde total PVD ved dag 28 sammenlignet med pasienter behandlet med placebo (integrerte data: hhv. 13,4 % mot 3,7 %; p < 0,001).
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 0,5 mg okriplasmiinia* 0,2 ml:ssa liuosta.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,5 mg okriplasmin* i 0,2 ml oppløsning.
Finnish: JETREA on tarkoitettu aikuisille lasiaisen makulaan aiheuttaman kiristyksen (vitreomakulaarinen traktio, VMT) hoitoon, myös kun siihen liittyy makulareikä, jonka läpimitta on enintään 400 mikronia (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Jetrea er indisert til voksne for behandling av vitreomakulært traksjonssyndrom (VMT), herunder også når det er knyttet til makulahull med en diameter som er mindre enn eller lik 400 mikrometer (se pkt.
Finnish: Lumelääkekontrolloiduissa vaiheen III pivotaalitutkimuksissa (TG-MV-006 ja TG-MV-007) makulareikiä (mukaan lukien sekä reiän laajentuminen että uusi reikä) raportoitiin 6,7 prosentilla kaikista JETREA-injektion saaneista potilaista ja 9,6 prosentilla lumelääkeinjektion saaneista potilaista kuuden kuukauden hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: I de placebokontrollerte sentrale fase III-studiene (TG‑MV‑006 og TG‑MV‑007) ble det rapportert om makulahull (både progresjon og debut) hos 6,7 % av alle pasienter som ble injisert med Jetrea versus 9,6 % som ble injisert med placebo i måned 6.
Finnish: Yksi injektiopullo Jetrea-valmistetta sisältää 0,5 mg okriplasmiinia 0,2 ml:ssa liuosta.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med Jetrea inneholder 0,5 mg okriplasmin i 0,2 ml oppløsning.
Finnish: Jetrea-valmiste annetaan yhtenä injektiona hoidettavaan silmään.
Norwegian Bokmål: Jetrea gis som en enkelt injeksjon i det berørte øyet.
Finnish: EU/1/11/676/001
Norwegian Bokmål: EU/1/11/676/001/NO Jevtana
Finnish: Konsentraatti: 1,5 ml
Norwegian Bokmål: Konsentrat: 1,5 ml Oppløsningsvæske: 4,5 ml
Finnish: Infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten laskimoon
Norwegian Bokmål: Konsentrat og væske til infusjonsvæske
Finnish: 1 injektiopullo + 1 injektiopullo
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 hetteglass
Finnish: Konsentraatti: injektiopullo (lasi) Liuotin: injektiopullo (lasi)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Konsentrat: Hetteglass (glass)
Finnish: Tämä kestää noin 45 sekuntia.
Norwegian Bokmål: Det kan ta ca. 45 sekunder.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. november 2015
Finnish: Tämä voi johtaa kuolemaan.
Norwegian Bokmål: Dette kan være dødelig.
Finnish: • Saat normaalisti yhden infuusion joka kolmas viikko.
Norwegian Bokmål: • Du vil vanligvis få en infusjon hver tredje uke.
Finnish: • sinulla on kuumetta.
Norwegian Bokmål: • du har feber.
Finnish: 6/18 viikkoa
Norwegian Bokmål: 6/18 uker
Finnish: Nämä haitat korjaantuivat osittain 8 viikon kuluessa.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var delvis reversible etter 8 uker.
Finnish: Kuinka paljon ja kuinka usein lääkettä annetaan
Norwegian Bokmål: Hvor mye og hvor ofte
Finnish: 7/21 viikkoa
Norwegian Bokmål: 7/21 uker
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/676/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/676/001
Finnish: JEVTANA sisältää etanolia (alkoholia)
Norwegian Bokmål: JEVTANA inneholder etanol (alkohol).
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din øyeblikkelig dersom:
Finnish: Pyydä lääkäriltäsi tietoja tästä toisesta lääkkeestä.
Norwegian Bokmål: Spør legen om informasjon om dette andre legemidlet.
Finnish: AUC:n keskiarvo oli 991 ng.h/ml (CV: 34 %).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC var 991 ng.h/ml (CV: 34 %).
Finnish: Käytä kondomia yhdynnän aikana, jos puolisosi on raskaana tai hänen on mahdollista tulla raskaaksi.
Norwegian Bokmål: Bruk kondom ved samleie dersom din partner er eller kan bli gravid.
Finnish: Toinen laimennus on tehtävä välittömästi (1 tunnin sisällä) vaiheen 2 ohjeiden mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Den andre fortynningen bør gjøres umiddelbart (innen 1 time) som beskrevet i trinn 2.
Finnish: • JEVTANA on valmistettava (laimennettava) ennen sen antoa.
Norwegian Bokmål: • JEVTANA må tilberedes (fortynnes) før det blir gitt.
Finnish: Etanoli 96 %
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Etanol 96 %
Finnish: • väliaikainen hiustenlähtö (useimmissa tapauksissa hiustenkasvu korjaantuu normaaliksi)
Norwegian Bokmål: • forbigående hårtap (i de fleste tilfeller kommer normal hårvekst tilbake)
Finnish: • Normaaliannos riippuu kehosi pinta-alasta.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige dosen avhenger av kroppsoverflaten din.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. maaliskuuta 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17. mars 2011
Finnish: • sinulla on joskus ollut allergioita.
Norwegian Bokmål: • du har eller har hatt allergier.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell.
Finnish: Saatat tällöin tarvita lääkärin hoitoa.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med behandling hos lege.
Finnish: • korkea verensokeri
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker
Finnish: Raskaana olevat työntekijät eivät saa käsitellä valmistetta.
Norwegian Bokmål: Gravide bør ikke håndtere produktet.
Finnish: Potilaille pitäisi antaa terapeuttista G-CSF:ää mahdollisimman pian yliannostuksen huomaamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør få terapeutisk G-CSF så fort som mulig etter at overdosen oppdages.
Finnish: Tällöin liuosta ei saa käyttää vaan se on hävitettävä.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer skal ikke oppløsningen brukes, men destrueres.
Finnish: • hoidon aikana syntyy maksaongelmia.
Norwegian Bokmål: • leverproblemer oppstår i løpet av behandlingen.
Finnish: • tasapaino-ongelmat
Norwegian Bokmål: • problemer med balansen
Finnish: Syklien lukumäärän mediaani/ hoidon keston mediaani
Norwegian Bokmål: Median antall sykluser/ median behandlingslengde
Finnish: Yksi pakkaus JEVTANA-valmistetta sisältää:
Norwegian Bokmål: En pakning JEVTANA inneholder:
Finnish: Pitkittynyt gradus ≥ 3 neutropenia (yli 1 viikon) asianmukaisesta hoidosta huolimatta mukaan lukien G-CSF
Norwegian Bokmål: Langvarig nøytropeni grad ≥ 3 (lengre enn 1 uke) til tross for egnet behandling, inkludert G-CSF
Finnish: Lääkärisi laskee kehosi pinta-alan neliömetreinä (m²) ja päättää tarvitsemasi annoksen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne kroppsoverflaten din i kvadratmeter (m²) og vil bestemme dosen du skal ha.
Finnish: • verenpaineen nousu tai lasku
Norwegian Bokmål: • redusert eller økt blodtrykk
Finnish: Säilytä alle 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Finnish: Potilaita on seurattava tarkasti yliherkkyysreaktioiden varalta varsinkin ensimmäisen ja toisen infuusion aikana.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye med hensyn til hypersensitivitetsreaksjoner særlig under første og andre infusjon.
Finnish: Mitä JEVTANA on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva JEVTANA er og hva det brukes mot
Finnish: Tässä tapauksessa älä aja äläkä käytä koneita, ennen kuin tunnet olosi paremmaksi.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy og maskiner før du føler deg bedre.
Finnish: • kortikosteroidi (deksametasoni 8 mg tai vastaava) ja
Norwegian Bokmål: • kortikosteroid (deksametason 8 mg eller tilsvarende), og
Finnish: • vähentynyt punasolujen (anemia) tai valkosolujen määrä (joita tarvitaan infektioiden torjumisessa)
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde (anemi) eller hvite blodceller (som er viktige for å bekjempe infeksjon)
Finnish: Potilaita pitäisi kehottaa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, jos heillä esiintyy näitä haittavaikutuksia hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør anbefales å ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis de opplever disse bivirkningene i løpet av behandlingen.
Finnish: • sinulla on verta virtsassa.
Norwegian Bokmål: • du har blod i urinen.
Finnish: • veren valkosolujen vähyys, johon liittyy kuume ja infektio
Norwegian Bokmål: • mangler på hvite blodceller sammen med feber og infeksjon
Finnish: • kuume (lämpöä).
Norwegian Bokmål: • feber (høy kroppstemperatur).
Finnish: 1,5 ml 10 mg/ml ensimmäisen laimennuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml 10 mg/ml etter første fortynning
Finnish: Potilasta on neuvottava ilmoittamaan välittömästi, jos päivittäinen virtsamäärä muuttuu merkittävästi.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør rådes til å rapportere enhver signifikant endring i daglig urinvolum umiddelbart.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Syöpälääkkeet, taksaanit, ATC-koodi: L01CD04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, taksaner, ATC-kode: L01C D04
Finnish: Ei ole olemassa tietoja kabatsitakselin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av kabazitaksel hos gravide kvinner.
Finnish: Yksi kabatsitakseliryhmän potilas kuoli sydämen vajaatoimintaan.
Norwegian Bokmål: En pasient i kabazitakselgruppen døde av hjertesvikt.
Finnish: Anemia a
Norwegian Bokmål: Nøytropenia* Anemi a
Finnish: Koska infuusioliuos on ylikyllästetty, se voi kiteytyä ajan kuluessa.
Norwegian Bokmål: Siden infusjonsvæsken er overmettet kan den utkrystallisere over tid.
Finnish: • H2-antagonisti (ranitidiini tai vastaava) (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: • H2-antagonist (ranitidin eller tilsvarende) (se pkt.
Finnish: Lääkärisi saattaa pienentää JEVTANA-annosta tai lopettaa hoidon.
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere JEVTANA-dosen eller stoppe behandlingen.
Finnish: • vähentynyt verihiutaleiden määrä (jonka seurauksena on kasvanut verenvuodon riski)
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodplater (som fører til økt blødningsrisiko)
Finnish: Gradus >3 n (%)
Norwegian Bokmål: Grad > 3 n (%)
Finnish: Mediaani syklien määrä oli 6 JEVTANA-ryhmässä ja 4 mitoksantroniryhmässä.
Norwegian Bokmål: Median antall behandlingskurer var 6 i JEVTANA-gruppen og 4 i mitoksantrongruppen.
Finnish: Kuten kaikki parenteraaliset liuokset, käyttövalmis infuusioliuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Som alle parenterale produkter, skal infusjonsvæsken inspiseres visuelt før bruk.
Finnish: Kuolleiden potilaiden osuus (%)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som døde (%)
Finnish: Henkilöille, joiden verisolujen määrä on pieni, saattaa kehittyä hengenvaarallisia infektioita.
Norwegian Bokmål: Personer med lavt antall blodceller kan utvikle livstruende infeksjoner.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi välittömästi, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege straks dersom du får noen av de følgende bivirkningene:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan JEVTANA-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får JEVTANA
Finnish: • JEVTANA annetaan tiputuksessa (infuusio) laskimoon (laskimonsisäinen anto) sairaalassa noin tunnin ajan.
Norwegian Bokmål: • JEVTANA vil bli gitt som drypp (infusjon) inn i en av blodårene dine (intravenøs bruk) på sykehus i ca. en time.
Finnish: Neutropenia ja siihen liittyvät kliiniset tapahtumat
Norwegian Bokmål: Nøytropeni og assosierte kliniske hendelser
Finnish: Jos JEVTANA-liuos joutuu ihon kanssa kosketuksiin minkä tahansa valmisteluvaiheen aikana, pese kohta välittömästi vedellä ja saippualla.
Norwegian Bokmål: Hvis JEVTANA kommer i kontakt med huden i hvilket som helst steg i tilberedningen, vask straks grundig med såpe og vann.
Finnish: Kokonaiselossaoloaika (OS) oli ensisijainen tehokkuuden päätetapahtuma.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS) var det primære effektendepunktet.
Finnish: Aika (kuukausina)
Norwegian Bokmål: Tid (måneder)
Finnish: Hoidon antoa on siirrettävä, kunnes oireet paranevat.
Norwegian Bokmål: Behandling bør utsettes inntil symptomene er forbedret.
Finnish: Saatat tuntea väsymystä ja huimausta saadessasi tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trøtt eller svimmel når du tar dette legemidlet.
Finnish: Täydellisen verenkuvan seuraaminen on tärkeää viikoittain 1. syklin ajan ja sen jälkeen ennen jokaista hoitosykliä, jotta annosta voidaan muuttaa tarvittaessa.
Norwegian Bokmål: Ukentlig måling av fullstendig blodtall er helt nødvendig under første behandlingssyklus og deretter før hver behandlingssyklus slik at dosen kan justeres hvis nødvendig.
Finnish: Jos sitä pääsee limakalvoille, pese kohta välittömästi vedellä.
Norwegian Bokmål: Hvis det kommer i kontakt med slimhinner, vask straks grundig med vann.
Finnish: Nämä potilaat saivat kabatsitakselia 10-30 mg/m² viikoittain tai 3 viikon välein.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene fikk 10 til 30 mg/m2 kabazitaksel ukentlig eller hver tredje uke.
Finnish: Taulukko 2: Raportoidut haittavaikutukset ja veriarvojen poikkeamat kabatsitakselille yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa TROPIC-tutkimuksessa (n=371)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Rapporterte bivirkninger og hematologiske unormaliteter med kabazitaksel i kombinasjon med prednison eller prednisolon i TROPIC-studien (n = 371)
Finnish: Yleisyydessä on otettu huomioon kaikki haitat niiden voimakkuudesta riippumatta ja ne on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvens er basert på alle grader og definert som: svært vanlige (> 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: Aikainen tukihoito voi auttaa parantamaan potilaan tilaa.
Norwegian Bokmål: Tidlig bruk av støttende behandling kan forbedre tilstanden.
Finnish: Mediaani elossaoloaika (kuukausina) (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Median overlevelse (måneder) (95 %
Finnish: Hemoglobiini ja hematokriitti on tarkistettava ennen kabatsitakselihoitoa ja jos potilaalla on anemian tai verenhukan oireita.
Norwegian Bokmål: Hemoglobin og hematokrit bør kontrolleres før behandling med kabazitaksel og dersom pasienter har tegn eller symptomer på anemi eller blodtap.
Finnish: • antihistamiini (dekskloorifeniramiini 5 mg tai difenhydramiini 25 mg tai vastaava),
Norwegian Bokmål: • antihistamin (deksklorfeniramin 5 mg eller difenhydramin 25 mg eller tilsvarende),
Finnish: CYP3A-entsyymi-induktorit
Norwegian Bokmål: CYP3A-induktorer
Finnish: Se ei ollut klastogeeninen in vitro - kokeessa ihmisen lymfosyyteissä (se ei indusoinut rakenteellisia kromosomipoikkeamia, mutta se lisäsi polyploidisten solujen määrää) ja se indusoi mikrotumien määrän kasvua rottien in vivo - testissä.
Norwegian Bokmål: Det var ikke klastogent i en in vitro-test med humane lymfocytter (ingen induksjon av strukturelle kromosomavvik, men det økte antall polyploide celler) og induserte en økning av mikronuklei i in vitro-testen med rotter.
Finnish: Plasmasta todettiin seitsemän metaboliittia (mukaan lukien 3 aktiivista metaboliittia O-demetylaatioista), joista päämetaboliitille altistuminen vastasi 5 % vaikuttavalle aineelle altistumisesta.
Norwegian Bokmål: Syv metabolitter ble detektert i plasma (inkludert 3 aktive metabolitter dannet via O-demetylering), hvorav hovedmetabolitten står for 5 % av utgangseksponeringen.
Finnish: Elävien tai elävien heikennettyjen rokotteiden antaminen potilaille, joiden immuunivastetta on heikennetty kemoterapeuttisilla aineilla, voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia infektioita.
Norwegian Bokmål: Administrering av levende eller levende svekkede vaksiner til pasienter som er immunkompromitterte på grunn av kjemoterapeutika kan resultere i alvorlige eller fatale infeksjoner.
Finnish: Avaamattomat injektiopullot 3 vuotta
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass 3 år.
Finnish: Anna liuoksen seistä noin 5 minuuttia ja tarkista sen jälkeen, että liuos on kirkas ja homogeeninen.
Norwegian Bokmål: La denne oppløsningen stå i ca. 5 minutter og kontroller at den er homogen og klar.
Finnish: Älä käytä JEVTANA-valmistetta jos:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke JEVTANA hvis
Finnish: Haittavaikutusten voimakkuus on luokiteltu CTCAE 4.0-luokituksen mukaan (gradus ≥ 3 = G ≥ 3).
Norwegian Bokmål: Intensiteten til bivirkningene er gradert i henhold til CTCAE 4.0 (grad ≥ 3 = G ≥ 3).
Finnish: Kuivuminen on yleisempää 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Dehydrering er vanligst hos pasienter på 65 år eller eldre.
Finnish: • nopea tai epätasainen sydämen rytmi
Norwegian Bokmål: • hurtig eller ujevn hjerterytme
Finnish: Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä muutaman minuutin kuluessa kabatsitakseliinfuusion aloittamisesta, joten laitteet ja välineet hypotension ja bronkospasmin hoitoon on oltava saatavilla.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner kan inntreffe i løpet av noen få minutter etter start av infusjon med kabazitaksel, så fasiliteter og utstyr for behandling av hypotensjon og bronkospasme må være tilgjengelig.
Finnish: Kuitenkin, kun otetaan huomioon taksaanien farmakologinen aktiivisuus, niiden genotoksinen vaikutus ja useiden tämän luokan yhdisteiden vaikutus hedelmällisyyteen eläinkokeissa, vaikutusta miesten hedelmällisyyteen ei voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning taksaners farmakologiske aktivitet, gentoksiske potensiale og den effekten flere legemidler i denne klassen har på fertilitet i dyrestudier, kan likevel ikke en effekt på fertilitet utelukkes hos menn.
Finnish: Kabatsitakseli ei estänyt in vitro monilääkeresistenttejä proteiineja (Multidrug-Resistant Proteins (MRP)): MRP1 ja MRP2 tai orgaanisten kationien kuljettajaproteiineja (Organic Cation Transporter (OCT1)).
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet ikke kabazitaksel Multidrug-Resistant Proteins (MRP): MRP1 og MRP2 eller Organisk Kationtransportør (OCT1).
Finnish: Kabatsitakseli ei indusoinut mutaatioita bakteerien mutaatiokokeessa (Amesin testi).
Norwegian Bokmål: Kabazitaksel induserte ikke mutasjoner i den bakterielle reversmutasjonstesten (Amestesten).
Finnish: On vahingollinen alkoholismiin sairastuneille.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer med høyt alkoholforbruk.
Finnish: • infektiot tai infektioriski
Norwegian Bokmål: • infeksjoner eller infeksjonsrisiko
Finnish: Infektioiden varhaisimpiin oireisiin kuuluu kuume, joten jos sinulla on kuumetta, kerro lääkärillesi siitä välittömästi.
Norwegian Bokmål: Det tidligste tegnet på infeksjon kan være feber, så kontakt legen din med en gang dersom du får feber.
Finnish: Kabatsitakseli kulkeutui rottien istukan seinämän lävitse.
Norwegian Bokmål: Kabazitaksel krysset placentabarrieren hos rotter.
Finnish: Riskisuhde (HR)1 (95 % CI) p-arvo
Norwegian Bokmål: Hazard Ratio (HR)1 (95 % KI) p-verdi