FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie przeprowadzono badań nad stosowaniem produktu leczniczego Suliqua u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: Börn Rannsóknir á Suliqua hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára hafa ekki verið gerðar.
Polish: Pochodzenie etniczne nie ma istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę liksysenatydu na podstawie wyników badań farmakokinetycznych prowadzonych w populacji kaukaskiej, japońskiej i chińskiej.
Icelandic: Uppruni hafði engin klínísk áhrif á lyfjahvörf lixisenatids sem skipta máli byggt á niðurstöðum lyfjahvarfarannsókna á hvítum, japönskum og kínverskum einstaklingum.
Polish: Osiągnięcie niższych wartości stężenia HbA1c i uzyskanie większego obniżenia wartości HbA1c nie powodowało zwiększenia częstości występowania hipoglikemii w leczeniu skojarzonym w porównaniu z insuliną glargine w monoterapii (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Lægra gildi HbA1c og meiri lækkun HbA1c jók ekki tíðni blóðsykurslækkunar við samsetta meðferð miðað við glargíninsúlín eingöngu (sjá kafla 4.8).
Polish: Informacje podane poniżej wynikają z badań przeprowadzonych z użyciem składników produktu podawanych pojedynczo.
Icelandic: Upplýsingarnar hér á eftir eru byggðar á rannsóknum á hvorum þætti fyrir sig.
Polish: Przed udaniem się w podróż wskazane jest, aby pacjent omówił z lekarzem następujące kwestie:
Icelandic: Áður en þú ferð í ferðalag skaltu ræða við lækninn.
Polish: Nie należy moczyć, myć lub smarować wstrzykiwacza.
Icelandic: Leggðu pennann ekki í bleyti, ekki þvo hann og ekki smyrja hann.
Polish: Materiały edukacyjne mają na celu zwiększenie świadomości, że produkt leczniczy występuje w dwóch różnych dawkach oraz ograniczenie ryzyka błędów podczas stosowania, w tym także zamiany różnych dawek produktu leczniczego.
Icelandic: Tilgangur með fræðsluefninu er að auka vitund um að lyfið sé fáanlegt í tveimur styrkleikum og að lágmarka hættu á mistökum við lyfjagjöf meðal annars hættu á að rugla saman þessum tveimur styrkleikum lyfsins.
Polish: Po pierwszym użyciu lub w przypadku noszenia jako produkt zapasowy Wstrzykiwacz można przechowywać maksymalnie 28 dni poza lodówką, jednak w temperaturze poniżej 25°C.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun eða ef penni er hafður meðferðis til vara Pennann má geyma mest í 28 daga utan kælis en við lægri hita en 25°C. Fleygið pennanum að þessum tíma liðnum.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania insuliny glargine i liksysenatydu pod względem wpływu na układ sercowo-naczyniowy potwierdzono odpowiednio w badaniach klinicznych ORIGIN i ELIXA.
Icelandic: Öryggi glargíninsúlíns með tilliti til hjarta og æða var staðfest í klínísku rannsókninni ORIGIN og lixisenatids í ELIXA.
Polish: • Jeśli pacjentowi wydaje się, że wstrzykiwacz jest uszkodzony, nie powinien go używać.
Icelandic: Ef þú heldur að penninn sé skemmdur skaltu ekki nota hann.
Polish: Wstrzykiwacz leku Suliqua (30-60) zawiera insulinę glargine i liksysenatyd.
Icelandic: Suliqua (30-60) inniheldur glargíninsúlín og lixisenatid.
Polish: Po ocenie przesiewowej zakwalifikowani do badania pacjenci (n=1018) przystąpili do trwającej 6 tygodni fazy wstępnej, w trakcie której kontynuowano u nich leczenie insuliną glargine lub zmieniono leczenie na insulinę glargine, jeśli przyjmowali inną insulinę bazalną, i dostosowywano i (lub) stabilizowano u nich dawkę insuliny, kontynuując leczenie metforminą (jeśli była wcześniej przyjmowana).
Icelandic: Eftir skimun tóku kjörnir sjúklingar (n=1.018) þátt í 6 vikna aðlögunartímabili þar sem sjúklingar héldu áfram eða skipt var í meðferð með glargíninsúlíni ef þeir höfðu notað annað grunninsúlín og insúlínskammturinn var aukinn/jafnvægi komið á meðan haldið var áfram með töku metformins (ef það hafði verið notað).
Polish: Nie zaobserwowano występowania raka z komórek C u myszy, zaś u szczurów rak z komórek C wystąpił przy współczynniku narażenia około 900-krotnie większym od narażenia obserwowanego u ludzi po podaniu dawki leczniczej.
Icelandic: Ekkert C-frumu krabbamein fannst hjá músum og C-frumu krabbamein kom fram hjá rottum við skammt sem samsvaraði u.þ.b. 900-földum meðferðarskammti hjá mönnum.
Polish: • Pacjent jest narażony na stres - na przykład niepokój lub pobudzenie.
Icelandic: • þú sért undir miklu álagi, t.d. tilfinningalegu ójafnvægi eða spennu.
Polish: Kolejne miejsca wstrzyknięcia należy zmieniać każdego dnia w obrębie określonego pola wstrzykiwania leku (brzuch, mięsień naramienny lub udo), co zmniejszy ryzyko lipodystrofii (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Breyta verður um stungustað á stungusvæði frá einni lyfjagjöf til annarrar (kviður, axlarvöðvi eða læri) til að draga úr hættu á fitukyrkingi (sjá kafla 4.8).
Polish: W badaniu, o którym mowa powyżej, po podaniu standardowego, znakowanego posiłku testowego potwierdzono, że liksysenatyd spowalnia opróżnianie żołądka, co prowadzi do zmniejszenia szybkości wchłaniania glukozy po posiłku.
Icelandic: Eftir staðlaða prófunarmáltíð, í sömu rannsókn og áður var nefnd, var staðfest að lixisenatid hægir á magatæmingu og dregur þar með úr frásogi glúkósa eftir máltíð.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn przez pacjenta jest wskazane.
Icelandic: Íhuga á hvort ráðlegt sé að aka eða nota vélar við þessar aðstæður.
Polish: Pentamidyna może spowodować hipoglikemię, po której niekiedy może nastąpić hiperglikemia.
Icelandic: Pentamidin getur valdið blóðsykursfalli og getur blóðsykurshækkun stundum fylgt í kjölfarið.
Polish: Roztwór powinien być przezroczysty, bezbarwny i mieć konsystencję wody.
Icelandic: Lausnin á að vera tær, litlaus og vatnskennd.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua nie jest zalecany u kobiet w okresie rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Suliqua hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvörn.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Icelandic: Heiti lyfsins
Polish: Przy równoczesnym podawaniu 20 µg liksysenatydu i 40 mg atorwastatyny rano przez 6 dni, ekspozycja na atorwastatynę nie uległa zmianie, podczas gdy wartość Cmax uległa zmniejszeniu o 31%, a tmax opóźnieniu o 3,25 godziny.
Icelandic: Þegar 20 míkróg af lixisenatidi og 40 mg af atorvastatini voru gefin samhliða að morgni í 6 sólarhringa hafði það engin áhrif á útsetningu fyrir atorvastatini, en Cmax lækkaði um 31% og tmax seinkaði um 3,25 klst.
Polish: Stężenie glukozy w osoczu 2 godziny po posiłku (mmol/l)**
Icelandic: eftir máltíð (mmól/l)**
Polish: glicerol 85%, metionina, metakrezol (więcej informacji, patrz ulotka), cynku chlorek, stężony kwas solny i sodu wodorotlenek (do dostosowania pH), woda do wstrzykiwań.
Icelandic: glýseról 85%, methionin, metacresol (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli), zinc klóríð, óþynnt saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig), vatn fyrir stungulyf.
Polish: Zmniejszenie wartości Cmax ma ograniczone znaczenie kliniczne i dlatego nie jest wymagane dostosowanie dawki doustnych środków antykoncepcyjnych.
Icelandic: Cmax hefur takmarkaða klíníska þýðingu og ekki þarf að aðlaga skammta getnaðarvarnarlyfja til inntöku.
Polish: KROK 3.: Wykonanie próby bezpieczeństwa Przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze wykonać próbę bezpieczeństwa w celu:
Icelandic: öryggisprófun fyrir hverja inndælingu til þess að:
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym, które obserwowano w trakcie leczenia produktem leczniczym Suliqua była hipoglikemia (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Blóðsykursfall var algengasta aukaverkunin sem greint var frá meðan á meðferð með Suliqua stóð (sjá kafla 4.8).
Polish: Po podskórnym podaniu skojarzeń insuliny glargine z liksysenatydem pacjentom z cukrzycą typu 1 mediana tmax liksysenatydu wahała się od 2,5 do 3,0 godzin.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð með samsetningunni glargíninsúlín/lixisenatid hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 var miðgildi tmax fyrir lixisenatid á bilinu 2,5 til 3,0 klst.
Polish: Pacjent powinien wyrzucić igłę po wykonaniu każdego wstrzyknięcia.
Icelandic: á að farga nálinni eftir hverja inndælingu.
Polish: 30-60 dawek jednostkowych (1 dawka jednostkowa = 1 jednostka insuliny glargine + 0,33 mikrograma liksysenatydu)
Icelandic: 30-60 skammtaþrep (1 skammtaþrep = 1 eining af glargíninsúlíni + 0,33 míkróg af lixisenatidi)
Polish: Sanofi Romania S.R.L.
Icelandic: Sanofi Romania SRL Tel:
Polish: Inne ważne informacje dotyczące stosowania wstrzykiwaczy
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar um notkun áfyllta lyfjapennans
Polish: 1 dawki jednostkowej.
Icelandic: 1 sykursýkilyf til inntöku samhliða.
Polish: • Wykonany został mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.
Icelandic: þú hafir hreyft þig minna en venjulega.
Polish: Insulina i jej analogi zmniejszają stężenie glukozy we krwi poprzez pobudzenie obwodowego zużycia glukozy, szczególnie przez mięśnie szkieletowe i tkankę tłuszczową, oraz poprzez hamowanie wytwarzania glukozy w wątrobie.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður þess lækka glúkósa í blóði með því að örva útlæga glúkósaupptöku einkum í beinagrindarvöðvum og fitu, og með því að koma í veg fyrir glúkósaframleiðslu í lifur.
Polish: Należy sprawdzić stężenie cukru we krwi, a następnie wstrzyknąć kolejną dawkę leku o ustalonej porze.
Icelandic: Athugaðu blóðsykurinn og gefðu næsta skammt síðan á venjulegum tíma.
Polish: • Należy zachęcać farmaceutów aby sprawdzali czy pacjenci oraz ich opiekunowie są w stanie odczytać dawkę produktu leczniczego Suliqua, zakres dawek dla danego wstrzykiwacza oraz licznik dawek przed wydaniem insuliny glargine/liksysenatydu.
Icelandic: Lyfjafræðingar eru hvattir til að athuga hvort sjúklingar og umönnunaraðilar séu færir um að lesa styrkleika Suliqua, skammtabil á áfyllta pennanum og skammtateljarann á áfyllta pennanum áður en glargíninsúlín/lixisenatid er afgreitt.
Polish: Liksysenatyd stymuluje wydzielanie insuliny, gdy stężenie glukozy we krwi jest zwiększone, lecz nie podczas normoglikemii, co zmniejsza ryzyko wystąpienia hipoglikemii.
Icelandic: örvar insúlínseytingu þegar blóðsykur er hár en ekki þegar hann er innan eðlilegra marka og það takmarkar hættu á blóðsykursfalli.
Polish: Kciuk może zablokować obracanie się pokrętła wyboru dawki.
Icelandic: Þumalfingurinn gæti hindrað að skammtamælirinn snúist.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane według klasyfikacji układów i narządów oraz według częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko:
Icelandic: ≥ 1/1.000 til < 1/100; mjög sjaldgæfar: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; koma örsjaldan fyrir: < 1/10.000).
Polish: Nie należy wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Polish: MACE (95% CI): 1,02 (0,94; 1,11)].
Icelandic: Tíðni MACE var svipuð hjá LANTUS og við hefðbundna meðferð í ORIGIN [áhættuhlutfall (95% öryggisbil) fyrir MACE; 1,02 (0,94 ; 1,11)].
Polish: Warfaryna lub inne leki przeciwzakrzepowe
Icelandic: Warfarin og önnur blóðþynningarlyf
Polish: Łącznie 736 pacjentów z cukrzycą typu 2 uczestniczyło w randomizowanym, trwającym 30 tygodni, otwartym, dwuramiennym, wieloośrodkowym badaniu z kontrolą aktywną, prowadzonym w grupach równoległych, mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Suliqua w porównaniu z insuliną glargine (100 jednostek/ml).
Icelandic: 736 sjúklingar með sykursýki af tegund 2 þátt í slembaðri 30 vikna, opinni, fjölsetra rannsókn með virkum samanburði, 2 meðferðarörmum og samhliða hóp til þess að meta verkun og öryggi Suliqua miðað við glargíninsúlín (100 einingar/ml).
Polish: Co to jest lek Suliqua i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Suliqua Jak stosować lek Suliqua
Icelandic: Upplýsingar um Suliqua og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Suliqua Hvernig nota á Suliqua
Polish: • utrata płynów z organizmu (odwodnienie), np. w razie wymiotów i biegunki.
Icelandic: • við mikið vökvatap úr líkamanum (þurrkur) t.d. vegna uppkasta og niðurgangs.
Polish: Jest to normalne i nie zaszkodzi to pacjentowi.
Icelandic: Það er eðlilegt og skaðlaust.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 jednostek insuliny glargine i 20 mikrogramów liksysenatydu, co odpowiada 60 dawkom jednostkowym.
Icelandic: Hámarkssólarhringsskammtur er 60 einingar glargíninsúlín og 20 míkróg lixisenatids sem samsvarar 60 skammtaþrepum.
Polish: Podanie doustnego środka antykoncepcyjnego 1 lub 4 godziny po podaniu liksysenatydu nie wpływało na wartości AUC i t1/2 etynyloestradiolu i lewonorgestrelu, podczas gdy wartość Cmax etynyloestradiolu uległa zmniejszeniu o odpowiednio 52% i 39%, a Cmax lewonorgestrelu uległo zmniejszeniu o odpowiednio 46% i 20%, a mediana tmax opóźnieniu o 1 do 3 godzin.
Icelandic: á eftir lixisenatidi hafði ekki áhrif á AUC-gildi og t1/2 fyrir ethinylestradiol og levonorgestrel, en Cmax fyrir ethinylestradiol lækkaði um 52% og 39%, talið í sömu röð og Cmax fyrir levonorgestrel lækkaði um 46% og 20%, talið í sömu röð og miðgildi tmax sýndi seinkun um 1 til 3 klst.
Polish: • Należy zaopatrzyć pacjentów w wytyczne dla pacjentów przed przepisaniem czy wydaniem produktu leczniczego Suliqua.
Icelandic: Sjúklingum á að sjá fyrir leiðbeiningum fyrir sjúkling áður en Suliqua er ávísað og afgreitt.
Polish: Stosowanie leku Suliqua z alkoholem
Icelandic: Suliqua og áfengi
Polish: Jak wygląda lek Suliqua i co zawiera opakowanie
Icelandic: Lýsing á útliti Suliqua og pakkningastærðir
Polish: W badaniach in vitro liksysenatyd nie wpływał na aktywność izoenzymów cytochromu P450 ani ludzkich białek transportowych.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hafði lixisenatid hvorki áhrif á virkni cýtokróm P450 ísóensíma né flutningspróteina hjá mönnum sem voru rannsökuð.
Polish: Rozrost (hiperplazję) komórek C i gruczolaka obserwowano, gdy podawano szczurom produkt leczniczy we wszystkich dawkach, dlatego nie można określić dawki, dla której nie obserwuje się żadnego działania niepożądanego (ang. no observed adverse effect level, NOAEL).
Icelandic: C-frumu ofvöxtur og kirtilæxli sáust við allar skammtastærðir hjá rottum og ekki var hægt að staðfesta skaðleysismörk (NOAEL).
Polish: • Zużytą igłę należy usunąć do pojemnika na odpady medyczne ostre lub zgodnie z zaleceniami farmaceuty lub miejscowych władz.
Icelandic: Notuðum nálum á að fleygja í sérstakt ílát fyrir oddhvassa hluti eða samkvæmt ráðleggingum frá apóteki eða yfirvöldum.
Polish: Wstrzykiwacz leku Suliqua (10-40) zawiera insulinę glargine i liksysenatyd.
Icelandic: Suliqua (10-40) lyfjapenni inniheldur glargíninsúlín og lixisenatid.
Polish: U pacjentów leczonych produktem leczniczym Suliqua częstość występowania nudności, biegunki i wymiotów wynosiła odpowiednio 8,4%, 2,2% i 2,2%.
Icelandic: Suliqua voru tilvik sem tengdust ógleði 8,4%, niðurgangi 2,2% og uppköstum 2,2%.
Polish: Zaleca się wykonanie badania stężenia cukru we krwi natychmiast po podaniu glukozy, w celu potwierdzenia wystąpienia hipoglikemii.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla blóðsykur strax eftir að glúkósi hefur verið gefinn til að ganga úr skugga um að þú hafir sannarlega orðið fyrir blóðsykursfalli.
Polish: • Posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów - sztuczne substancje słodzące nie są węglowodanami.
Icelandic: þú hafir ekki borðað nógu mikið, eða borðað mat sem inniheldur minni kolvetni en venjulega gervisykur er ekki kolvetni.
Polish: Przed zastosowaniem insuliny glargine/liksysenatydu, należy upewnić się ile dawek jednostkowych pacjent potrzebuje.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota glargíninsúlín/lixisenatid á að ganga úr skugga um hve mörg skammtaþrep á að nota.
Polish: Uważa się, że zaburzenia czynności wątroby nie wpływają na farmakokinetykę liksysenatydu.
Icelandic: Ekki er get ráð fyrir að truflun á lifrarstarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf lixisenatids.
Polish: • Jeśli wystąpią trudności z wciśnięciem przycisku podania dawki, nie należy robić tego na siłę, ponieważ może to doprowadzić do uszkodzenia wstrzykiwacza.
Icelandic: Ef þér finnst erfitt að þrýsta inndælingarhnappnum inn þá skaltu ekki þvinga hann inn þar sem það getur brotið pennann.
Polish: 10-40 dawek jednostkowych (1 dawka jednostkowa = 1 jednostka insuliny glargine + 0,5 mikrograma liksysenatydu)
Icelandic: 10-40 skammtaþrep (1 skammtaþrep = 1 eining af glargíninsúlíni + 0,5 míkróg af lixisenatidi)
Polish: Do przykładowych objawów wskazujących na nadmierne lub zbyt szybkie zmniejszanie się stężenia cukru we krwi należą: pocenie się, wilgotna skóra, uczucie lęku, przyspieszona lub nieregularna czynność serca, wysokie ciśnienie tętnicze oraz kołatanie serca.
Icelandic: Dæmi um einkenni sem gefa þér til kynna að gildi blóðsykurs sé að lækka of mikið eða of hratt: aukin svitamyndun, þvöl húð, kvíði, hraður eða óreglulegur hjartsláttur, hár blóðþrýstingur og hjartsláttarónot.
Polish: Podczas równoczesnego podawania 25 mg warfaryny i wielokrotnych dawek 20 µg liksysenatydu nie zaobserwowano wpływu na wartość AUC lub INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany, ang. International Normalised Ratio), podczas gdy wartość Cmax uległa zmniejszeniu o 19%, a wartość tmax opóźnieniu o 7 godzin.
Icelandic: 20 míkróg skömmtum af lixisenatidi komu engin áhrif á AUC eða INR (International Normalised Ratio) fram en Cmax lækkaði um 19% og tmax seinkaði um 7 klst.
Polish: Poposiłkowe podanie liksysenatydu powoduje również spowolnienie opróżniania żołądka, co prowadzi do zmniejszenia szybkości wchłaniania glukozy pochodzącej z posiłku i pojawiania się jej we krwi krążącej.
Icelandic: Inndæling lixisenatids eftir máltíð hægir einnig á magatæmingu og því seinkar frásogi glúkósa úr fæðu og hann kemur seinna fram í blóðrás.
Polish: Należy zawsze używać nowej igły.
Icelandic: Notið alltaf nýja nál.
Polish: Mechanizm działania Produkt leczniczy Suliqua stanowi skojarzenie dwóch substancji czynnych o uzupełniających się wzajemnie mechanizmach działania, co sprzyja poprawie kontroli glikemii: insuliny glargine, analogu insuliny bazalnej (wpływającej głównie na stężenie glukozy w osoczu na czczo) i liksysenatydu, agonisty receptora GLP-1 (wpływającego głównie na poposiłkowe stężenie glukozy).
Icelandic: Suliqua sameinar tvö virk efni þannig að viðbótarverkunarháttur fæst til að bæta blóðsykursstjórn: glargíninsúlín, grunninsúlínhliðstæða (beinist aðallega að fastandi glúkósa í plasma) og lixisenatid sem er GLP-1 viðtakaörvi (beinist aðallega að glúkósa eftir máltíðir).
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić, że w każdym kraju członkowskim, w którym produkt leczniczy Suliqua jest dostępny, fachowy personel medyczny, który będzie przepisywać lub wydawać produkt leczniczy oraz pacjenci, którzy będą stosować lek Suliqua mają dostęp do/otrzymają następujące materiały edukacyjne:
Icelandic: Í löndum þar sem Suliqua er markaðssett á markaðaleyfishafi að ganga úr skugga um að heilbrigðisstarfsmenn sem gert er ráð fyrir að ávísi og afgreiði lyfið sem og sjúklingar sem gert er ráð fyrir að noti Suliqua, hafi aðgang að eða verði séð fyrir eftirfarandi pakka með fræðsluefni:
Polish: • Pozostałe składniki to: glicerol 85%, metionina, metakrezol, cynku chlorek, stężony kwas solny i sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań.
Icelandic: Önnur innhaldsefni: glyseról 85%, methionin, metacresol, zinc klóríð, óþynnt saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) og vatn fyrir stungulyf.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Suliqua
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Suliqua
Polish: Doustne leczenie przeciwcukrzycowe (pacjenci nieleczeni dotychczas insuliną)
Icelandic: Sykursýkilyf til inntöku (sjúklingar hafa ekki fengið insúlín)
Polish: W wymienionych sytuacjach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie jej wystąpienie.
Icelandic: Í slíkum tilvikum getur verulegt blóðsykursfall orðið hjá þér (jafnvel liðið yfir þig) áður en þú áttar þig á því hvað er að gerast.
Polish: W wyniku spożycia alkoholu stężenie cukru we krwi może albo zwiększyć się, albo zmniejszyć.
Icelandic: Blóðsykur getur hækkað eða lækkað ef þú drekkur áfengi.
Polish: • pacjent choruje na cukrzycę typu 1, ponieważ lek Suliqua stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 i lek ten nie będzie odpowiedni dla pacjenta.
Icelandic: - þú ert með sykursýki af tegund 1 því Suliqua er notað við sykursýki af tegund 2 og þá er þetta ekki rétta lyfið fyrir þig
Polish: * Za udokumentowaną objawową hipoglikemię uznawano zdarzenie, w trakcie którego typowym objawom hipoglikemii towarzyszyło stężenie glukozy oznaczone w osoczu ≤3,9 mmol/l.
Icelandic: * Staðfest blóðsykursfall með einkennum var tilvik sem kom fram þegar mæld plasmagildi glúkósa ≤3,9 mmól/l fylgdu dæmigerðum einkennum blóðsykursfalls.
Polish: Nie zamrażać oraz nie umieszczać w bezpośrednim kontakcie z zamrażalnikiem lub pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
Icelandic: Má ekki frjósa eða geyma nálægt frystihólfi eða frystikubbi.
Polish: • liksysenatyd: „analog GLP-1", który pomaga organizmowi w wytwarzaniu własnej, dodatkowej insuliny w odpowiedzi na zwiększenie stężenia cukru we krwi oraz spowalnia wchłanianie cukru z pokarmów.
Icelandic: „GLP-1 hliðstæða" sem hjálpar líkamanum að framleiða sitt eigið insúlín sem svörun við hækkun blóðsykurs og hægir á frásogi sykurs úr fæðu.
Polish: Może zajść konieczność dostosowania dawki, schematu przyjmowania posiłków lub aktywności fizycznej.
Icelandic: Hugsanlega getur þurft að breyta lyfjaskammti, neysluvenjum eða líkamlegri áreynslu.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać dawki większej niż 60 dawek jednostkowych.
Icelandic: Ekki gefa inn skammt sem er hærri en 60 skammtaþrep.
Polish: Po 30 tygodniach stosowanie produktu Suliqua doprowadziło do statystycznie istotnej poprawy stężenia HbA1c (wartość p <0,0001) w porównaniu z jego pojedynczymi składnikami.
Icelandic: Eftir 30 vikur var sýnt fram á tölfræðilega marktækan bata með Suliqua varðandi HbA1c (p-gildi <0,0001) samanborið við staka þætti.
Polish: Pacjenci nieleczeni dotychczas insuliną Zmiana leczenia z insuliny bazalnej
Icelandic: Sjúklingar sem hafa ekki fengið insúlín Skipt úr grunninsúlíni
Polish: Lek Suliqua należy wstrzykiwać pod skórę (podanie podskórne lub sc.).
Icelandic: Suliqua er gefið með inndælingu undir húð (s.c.).
Polish: Różnice pomiędzy mocami dawek wstrzykiwaczy wynikają z ich zakresów dawkowania.
Icelandic: Mismunur á styrkleika pennanna byggist á skammtabili þeirra.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących osoby dorosłe otrzymujące insulinę glargine (100 jednostek/ml) analizy w podgrupach wyodrębnionych według wieku, rasy i płci nie wykazały różnic w bezpieczeństwie i skuteczności.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum hjá fullorðnum á glargíninsúlíni (100 einingar/ml) kom enginn munur fram á verkun og öryggi hjá undirhópum byggt á aldri, kynþætti og kyni.
Polish: Zachować ją na później.
Icelandic: Geymdu þessar notkunarleiðbeiningar til að nota síðar.
Polish: U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek, stosujących produkt Suliqua może być konieczne częste kontrolowanie stężenia glukozy i dostosowywanie dawki.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta nýrnastarfsemi sem nota Suliqua getur reglulegt eftirlit með glúkósa og skammtaaðlögun verið nauðsynleg.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua należy wstrzykiwać raz na dobę w ciągu godziny poprzedzającej posiłek.
Icelandic: Gefa skal Suliqua með inndælingu einu sinni á sólarhring innan við klukkustund fyrir máltíð.
Polish: Przed użyciem produktu leczniczego Suliqua należy uważnie przeczytać instrukcję użycia umieszczoną w ulotce dla pacjenta.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Suliqua verður að lesa notkunarleiðbeiningarnar sem eru í fylgiseðlinum vandlega.
Polish: Dotychczasowe leczenie
Icelandic: Fyrri meðferð
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Má ekki geyma í kæli.
Polish: Pacjent powinien ustalić z lekarzem lub pielęgniarką, jakie posiłki powinien spożywać.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi ef þú ert ekki viss um hvað þú eigir að borða.
Polish: Jak odczytać wartość w okienku dawki
Icelandic: Hvernig á að lesa skammtagluggann
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli lek będzie mętny, zmieni barwę lub będą w nim widoczne cząstki.
Icelandic: Þú skalt ekki nota pennann ef lyfið er skýjað, litað eða inniheldur agnir.