FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Tacrolimus/Tenofovirdisoproxil/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Takrolimus/ tenofovirdisoproksil/ emtricitabin Takrolimus:
Dutch: Tot en met week 24 ontwikkelden twee patiënten die bij aanvang overschakelden op Eviplera (2 van de 317 patiënten; 0,6%) en één patiënt die behandeling met de met ritonavir versterkte PI had behouden (SBR-groep, Stayed on Baseline Regimen) (1 van de 159 patiënten; 0,6%) genotypische en/of fenotypische resistentie tegen de onderzoeksgeneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: 0,6 %) og én pasient som opprettholdt sitt regime med ritonavirforsterket PI [Forble på baselineregime (SBR)-armen] (1 av 159 pasienter, 0,6 %), genotypisk og/eller fenotypisk resistens mot studielegemidler.
Dutch: Bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis is een aanpassing van het doseringsinterval voor emtricitabine en tenofovirdisoproxil noodzakelijk die niet met de combinatietablet kan worden bereikt (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon trenger en justering av doseringsintervallet for emtricitabin og tenofovirdisoproksil som ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten (se pkt.
Dutch: In de fase III-onderzoeken (C209 en C215) is een lagere blootstelling aan rilpivirine, vergelijkbaar met het beeld tijdens zwangerschap, in verband gebracht met een verhoogd risico van virologisch falen, waardoor de virale belasting nauwlettend moet worden gecontroleerd (zie rubrieken 4.6, 5.1 en 5.2).
Norwegian Bokmål: I fase III-studiene (C209 og C215), har lavere eksponering for rilpivirin, tilsvarende det som observeres under graviditet, blitt assosiert med økt risiko for virologisk svikt.
Dutch: De combinatie van Eviplera en H2-receptorantagonisten moet met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt omdat gelijktijdige toediening een aanzienlijke daling van de plasmaconcentraties van rilpivirine kan veroorzaken (verminderde absorptie, stijging van de pH in de maag).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Eviplera og H2-reseptor antagonister skal brukes med særlig forsiktighet da samtidig administrasjon kan forårsake signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (redusert absorpsjon, økning i gastrisk pH).
Dutch: Eviplera is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (CPT-score C).
Norwegian Bokmål: Eviplera har ikke blitt studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT-skår C).
Dutch: Bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis is een aanpassing van het doseringsinterval voor emtricitabine en tenofovirdisoproxil noodzakelijk die niet met de combinatietablet kan worden bereikt (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon trenger en justering av doseringsintervallet av emtricitabin og tenofovirdisoproksil som ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten (se pkt.
Dutch: Simeprevir (150 mg eenmaal daags)/ Tenofovirdisoproxil (245 mg eenmaal daags)
Norwegian Bokmål: Simeprevir (150 mg én gang daglig)/ tenofovirdisoproksil (245 mg én gang daglig)
Dutch: Stoppen van de behandeling met Eviplera bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Eviplera hos pasienter som er infisert med både HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt (se pkt.
Dutch: Bij patiënten met gevorderde leverziekte of cirrose wordt stoppen van de behandeling niet aanbevolen, omdat exacerbatie van hepatitis na het einde van de behandeling kan leiden tot leverdecompensatie.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er relevant, kan det være berettiget å gjenoppta behandlingen av hepatitt B. Hos pasienter med fremskredet leversykdom eller cirrhose anbefales det ikke å seponere behandlingen, ettersom forverring av hepatitt etter seponert behandling kan føre til hepatisk dekompensasjon.
Dutch: Sofosbuvir/Tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/tenofovirdisoproksil
Dutch: immuunreactiverings-syndroom Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Dutch: • buikpijn
Norwegian Bokmål: • Magesmerter
Dutch: • Emtricitabine, een nucleoside reverse transcriptase-remmer (NRTI).
Norwegian Bokmål: • Emtricabin, en nukleosid revers transkriptasehemmer (NRTI)
Dutch: Twee van de werkzame stoffen in Eviplera (tenofovirdisoproxil en emtricitabine) vertonen enige werking tegen het hepatitis B-virus.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hepatitt B, vil legen nøye vurdere det beste behandlingsregimet for deg. To av virkestoffene i Eviplera (tenofovirdisoproksil og emtricitabin) viser noe aktivitet mot hepatitt B-virus.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Eviplera met proteaseremmers versterkt met ritonavir veroorzaakt een stijging van de plasmaconcentraties van rilpivirine (remming van CYP3A-enzymen).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Eviplera med ritonavir-forsterket PI forårsaker en økning i plasmakonsentrasjonene av rilpivirin (hemming av CYP3A-enzymer).
Dutch: Eviplera moet worden toegediend met voedsel om een optimale absorptie te garanderen (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av emtricitabin ble ikke påvirket av mat. Eviplera må administreres sammen med mat for å sikre optimal absorpsjon (se pkt.
Dutch: Eventueel moet er gedurende 4 maanden na het stoppen met de behandeling bloedonderzoek bij u worden gedaan om te controleren hoe uw lever werkt.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Eviplera avsluttes, kan det hende legen din ber deg gjenoppta behandling av hepatitt B. Det kan hende du trenger å ta blodprøver for å sjekke hvordan leveren din virker i 4 måneder etter avsluttet behandling.
Dutch: Eviplera moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan oudere patiënten (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Eviplera skal administreres med forsiktighet til eldre pasienter (se pkt.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat voor Eviplera een dosisaanpassing noodzakelijk zou zijn bij patiënten met een lichte of matig-ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at en dosejustering er nødvendig for Eviplera hos pasienter med mildt eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Eviplera met protonpompremmers bleek de plasmaconcentraties van rilpivirine te verlagen (vanwege een stijging van de pH in de maag), wat mogelijk kan leiden tot verlies van het therapeutische effect van Eviplera (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Det har vært observert at samtidig administrasjon av Eviplera med protonpumpehemmere reduserer plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (på grunn av økt gastrisk pH-verdi), noe som potensielt kan føre til tap av den terapeutiske effekten av Eviplera (se pkt.
Dutch: • het systemische glucocorticoïd dexamethason, uitzondering: toediening van een éénmalige dosis
Norwegian Bokmål: • det systemiske glukokortikoidet deksametason, bortsett fra som enkeltdosebehandling
Dutch: pijn1, vermoeidheid2
Norwegian Bokmål: smerter1, tretthet2
Dutch: Maraviroc (tweemaal daags 300 mg)/Tenofovirdisoproxil (eenmaal daags 245 mg)
Norwegian Bokmål: Maraviroc (300 mg to ganger daglig)/ tenofovirdisoproksil (245 mg én gang daglig)
Dutch: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg eenmaal daags)/ Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovirdisoproxil (200 mg/25 mg/245 mg eenmaal daags)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg én gang daglig)/ emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproksil (200 mg/25 mg/245 mg én gang daglig)
Dutch: Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir:
Dutch: HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml Virologisch falenc
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Dutch: Gelijktijdige toediening van Eviplera met geneesmiddelen die CYP3A induceren, bleek de plasmaconcentraties van rilpivirine te verlagen, wat mogelijk kan leiden tot verlies van het therapeutische effect van Eviplera (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Det har vært observert at samtidig administrasjon av Eviplera og legemidler som induserer CYP3A reduserer plasmakonsentrasjonen av rilpivirin, noe som potensielt kan føre til tap av den terapeutiske effekten av Eviplera (se pkt.
Dutch: Rilpivirine is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (CPT-score C) (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT-skår C) (se pkt.
Dutch: Tabel 4: Demografische gegevens en uitgangskenmerken voor nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde, met HIV-1 geïnfecteerde volwassen patiënten in onderzoeken C209 en C215 (gepoolde gegevens voor patiënten die rilpivirinehydrochloride of efavirenz in combinatie met emtricitabine/tenofovirdisoproxil ontvingen) op week 96
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Demografiske og baseline kjennetegn hos antiretrovirale behandlingsnaive HIV-1-infiserte voksne pasienter i studiene C209 og C215 (samlede data for pasienter som mottok rilpivirinhydroklorid eller efavirenz i kombinasjon med emtricitabin/tenofovirdisoproksil) ved uke 96
Dutch: hepatitis3, hepatische steatose3 Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak:
Norwegian Bokmål: hepatitt3, leversteatose3
Dutch: (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 personen)
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
Dutch: Tabel 5: Virologische resultaten van de gerandomiseerde behandeling van onderzoeken C209 en C215 (gepoolde gegevens voor patiënten die rilpivirinehydrochloride of efavirenz ontvingen in combinatie met emtricitabine/tenofovirdisoproxil) op week 48 (primair) en week 96
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Virologiske utfall av randomisert behandling i studiene C209 og C215 (samlede data for pasienter som fikk rilpivirinhydroklorid eller efavirenz i kombinasjon med emtricitabin/tenofovirdisoproksil) ved uke 48 (primært) og uke 96
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Eviplera
Dutch: Rilpivirinehydrochloride
Norwegian Bokmål: Rilpivirinhydroklorid
Dutch: Rifampicine (eenmaal daags 600 mg)/Tenofovirdisoproxil (eenmaal daags 245 mg)
Norwegian Bokmål: Rifampicin (600 mg én gang daglig)/ tenofovirdisoproksil (245 mg én gang daglig)
Dutch: Emtricitabine wordt niet significant gemetaboliseerd door leverenzymen, dus de invloed van leverfunctiestoornissen is waarschijnlijk beperkt.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt leverfunksjon vil derfor være begrenset.
Dutch: Eviplera mag niet worden gebruikt in combinatie met protonpompremmers omdat gelijktijdige toediening waarschijnlijk een aanzienlijke daling van de plasmaconcentraties van rilpivirine veroorzaakt (verminderde absorptie, stijging van de pH in de maag).
Norwegian Bokmål: Eviplera må ikke brukes i kombinasjon med protonpumpehemmere da samtidig administrasjon sannsynligvis kan føre til signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (redusert absorpsjon, økning i gastrisk pH).
Dutch: Rilpivirine:
Norwegian Bokmål: Rilpivirin:
Dutch: • misselijkheid, braken
Norwegian Bokmål: • Kvalme, oppkast
Dutch: Evista kan de ontwikkeling van de baby beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Evista kan påvirke barnets utvikling.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbelt dose som erstatning for glemt dose.
Dutch: Teratogeniteitsstudies zijn uitgevoerd bij konijnen en ratten.
Norwegian Bokmål: Teratogenforsøk ble utført på kaniner og rotter.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk
Norwegian Bokmål: • Forhøyet blodtrykk
Dutch: ATC-code: G03XC01.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: G03XC01.
Dutch: De duur van de behandeling in deze studies varieerde van 6 tot 60 maanden.
Norwegian Bokmål: Varigheten av disse studiene var fra 6 til 60 måneder.
Dutch: Een andere verandering werd gezien, die niet statistisch significant (p › 0,05) was, maar die een significante dosis-trend liet zien.
Norwegian Bokmål: En ytterligere endring ble observert som ikke var statistisk signifikant (p > 0,05), men som viste en signifikant dosetrend.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: En risiko for de nyfødte/spebarn kan ikke utelukkes.
Dutch: De vrouwen waren 2 tot 8 jaar postmenopauzaal.
Norwegian Bokmål: Kvinnene hadde vært postmenopausale fra 2 til 8 år.
Dutch: Uw dokter zal u vertellen hoe lang u dient door te gaan Evista te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal fortsette å ta Evista.
Dutch: Evista zou uw ongeboren kind kunnen schaden.
Norwegian Bokmål: Evista kan skade ditt ufødte barn.
Dutch: Deze bijwerking was het meest frequent in de eerste 6 maanden van de behandeling, en trad zelden de novo op na die tijd.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen var mest vanlig i de 6 første månedene av behandlingen og oppsto sjelden for første gang etter denne perioden.
Dutch: Deze veranderingen hebben geen invloed op de concentraties vrije hormonen.
Norwegian Bokmål: Disse endringene påvirker ikke konsentrasjonene av fritt hormon.
Dutch: Als u dat wenst kunt u er een glas water bij drinken.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker det kan du ta tabletten sammen med et glass vann.
Dutch: Gezien de aard van het ziekteproces is Evista bestemd voor langdurig gebruik.
Norwegian Bokmål: På grunn av sykdommens natur er Evista beregnet til langvarig bruk.
Dutch: Raloxifene wordt sterk gebonden aan de plasma-eiwitten (98 - 99 %)
Norwegian Bokmål: Raloksifen bindes i høy grad til plasmaproteiner (98-99 %).
Dutch: U kunt het innemen met of zonder voedsel.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Dutch: Ongeveer 60 % van een orale dosis wordt geabsorbeerd.
Norwegian Bokmål: Ca. 60 % av oral dose absorberes.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 augustus 1998 Datum van laatste hernieuwing: 8 augustus 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8 August 2008
Dutch: Een gelijksoortige toename in BMD werd gezien in de behandelingspopulatie die Evista tot en met zeven jaar kreeg.
Norwegian Bokmål: En lignende økning i BMD ble sett hos behandlingspopulasjonen som fikk Evista i inntil syv år.
Dutch: Een van deze studies betrof vrouwen, die in het verleden een hysterectomie hadden ondergaan.
Norwegian Bokmål: I en av disse studiene hadde kvinnene tidligere gjennomgått hysterektomi.
Dutch: • Als u een leverziekte heeft.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har leversykdommer.
Dutch: • Afname van het aantal bloedplaatjes
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall blodplater
Dutch: iv) Histomorfometrie (botkwaliteit).
Norwegian Bokmål: iv) Histomorfometri (benkvalitet).
Dutch: Ze zijn verpakt in strips of in plastic flacons.
Norwegian Bokmål: De er pakket i blister eller plastbokser.
Dutch: Behandeling dient niet opnieuw begonnen te worden totdat de veroorzakende situatie voorbij is, en de patiënt volledig mobiel is.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke påbegynnes igjen før de faktorer som førte til immobilisering er over, og pasienten er fullt mobilisert.
Dutch: Deze toename was evenredig met de totale bilirubineconcentraties.
Norwegian Bokmål: Denne økningen korrelerte med konsentrasjonen av totalt bilirubin.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van raloxifene is 2 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av raloksifen er 2 %.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen bloedspiegels van leverenzymen worden verhoogd gedurende de behandeling met Evista.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan nivået av leverenzymer i blodet stige under behandling med Evista.
Dutch: • Hoofdpijn, waaronder migraine
Norwegian Bokmål: • Hodepine inkludert migrene
Dutch: Blisterverpakkingen bevatten 14, 28 of 84 tabletten.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder 14, 28 eller 84 tabletter.
Dutch: Fabrikant Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Tilvirker • Lilly S.A., Avda.
Dutch: Indien u digitalisgeneesmiddelen gebruikt voor uw hart of antistollingsmiddelen zoals warfarine om uw bloed te verdunnen, kan het nodig zijn dat uw dokter uw dosering voor deze geneesmiddelen aanpast.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar digitalispreparater for hjertet eller blodfortynnende legemidler slik som warfarin for å fortynne blodet, kan det være nødvendig for legen din å justere dosen på disse legemidlene.
Dutch: Nierinsufficiëntie - Minder dan 6 % van de totale dosis wordt uitgescheiden in de urine.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Mindre enn 6 % av total dose utskilles i urinen.
Dutch: 45 vrouwen met osteoporose of 15 vrouwen met osteoporose met een bestaande fractuur zouden gedurende 3 jaar met Evista behandeld moeten worden om een of meer wervelfracturen te voorkomen.
Norwegian Bokmål: 45 kvinner med osteoporose eller 15 kvinner med osteoporose med en eksisterende fraktur, må behandles med Evista i 3 år for å forhindre en eller flere vertebrale frakturer.
Dutch: D-81379 Munich Duitsland
Norwegian Bokmål: D-81379 Munchen Tyskland
Dutch: De veiligheid van Evista bij patiënten met borstkanker is niet voldoende bestudeerd.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Evista hos pasienter med brystkreft er ikke blitt tilstrekkelig undersøkt.
Dutch: U dient dit door uw dokter te laten onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Du bør få dette undersøkt av legen din.
Dutch: Afname van fibrinogeen (6,71 %) werd waargenomen na 3 jaar behandeling met Evista.
Norwegian Bokmål: Evista reduserte fibrinogen (6,71 %) etter 3 års behandling.
Dutch: • Indien u een CVA (bijvoorbeeld beroerte) heeft gehad, of indien uw arts u verteld heeft dat u een hoog risico heeft om er één te krijgen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har hatt cerebrovaskulære hendelser (for eksempel slag), eller legen din har fortalt deg at du har høy risiko for å få et.
Dutch: De dosering is 1 tablet per dag.
Norwegian Bokmål: Dosen er en tablett daglig.
Dutch: Bijna 3.000 transvaginale ultrasound onderzoeken werden geëvalueerd van 831 vrouwen in alle dosisgroepen.
Norwegian Bokmål: Nesten 3000 transvaginale ultralydundersøkelser (TVUs) ble evaluert fra 831 kvinner i alle doseringsgruppene.
Dutch: Evista stimuleert borstweefsel niet.
Norwegian Bokmål: Evista stimulerer ikke brystvev.
Dutch: Stopzetting dient zo spoedig mogelijk te gebeuren in geval van die ziekte, of vanaf 3 dagen voordat de immobilisatie optreedt.
Norwegian Bokmål: Seponeringen skal skje snarest mulig i tilfelle av et slikt sykdomsbilde, eller om mulig fra 3 dager før immobilisering vil finne sted.
Dutch: Vanaf het vierde tot het achtste jaar werd bij patiënten gelijktijdig gebruik van bisfosfonaten, calcitonine en fluoriden toegestaan en alle patiënten in deze studie kregen calcium- en vitamine D-suppletie.
Norwegian Bokmål: Fra fjerde til åttende år kunne pasientene anvende samtidig behandling med bisfosfonater, calcitonin og fluorider og alle pasientene i denne studien fikk tilskudd av kalsium og vitamin D.
Dutch: • Gezwollen handen, voeten en benen (perifere vochtophoping)
Norwegian Bokmål: • Hovne hender, føtter og ben (perifert ødem)
Dutch: Evista mag niet worden gebruikt bij kinderen van eender welke leeftijd.
Norwegian Bokmål: Evista bør ikke brukes av barn i noen alder.
Dutch: De Cmax van digoxine nam met niet meer dan 5 % toe.
Norwegian Bokmål: Cmax av digoksin økte med mindre enn 5%.
Dutch: Als u echter in het verleden oestrogenen hebt gebruikt en extreme verhogingen van triglyceriden hebt gehad, dient u dit met uw arts te bespreken voordat u Evista gaat gebruiken.
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid har brukt østrogen tidligere og har hatt forhøyede triglyserider, skal du snakke med legen din før du tar Evista.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over gelijktijdig gebruik van Evista met andere middelen ter behandeling van een vroeg of gevorderd stadium van borstkanker.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for samtidig bruk av Evista og midler brukt i behandling av tidlig eller fremskreden brystkreft.
Dutch: Er is een uitgebreide presystemische glucuronidering.
Norwegian Bokmål: Presystemisk glukuronidering er omfattende.
Dutch: iii) Calciumkinetiek.
Norwegian Bokmål: iii) Kalsium-kinetikk.
Dutch: De meerderheid van de bijwerkingen gaven gewoonlijk geen reden om de therapie te stoppen.
Norwegian Bokmål: De fleste av bivirkningene krevde vanligvis ikke seponering av behandling.
Dutch: Zeer vaak: Toegenomen bloeddruk a a Term(en) geïncludeerd op basis van post-marketingervaring.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Svært vanlige: Forhøyet blodtrykk a a Basert på erfaring etter markedsføring.
Dutch: In tegenstelling tot de zeer gevoelige ovaria in dit knaagdiermodel, zijn de humane ovaria na de menopauze betrekkelijk ongevoelig voor reproductieve hormonale stimulering.
Norwegian Bokmål: I motsetning til de svært følsomme ovariene i disse gnagermodellene, er det humane ovarium etter menopausen forholdsvis upåvirkelig av hormonell stimulering.
Dutch: Titaandioxide (E171) Polysorbaat 80
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Polysorbat 80
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter:
Dutch: In de RUTH studie werden alle klinische fracturen verzameld als een secundair eindpunt.
Norwegian Bokmål: I RUTH-studien ble totale kliniske brudd registrert som sekundært endepunkt.
Dutch: Evista is alleen voor gebruik door vrouwen na de overgang en dient niet genomen te worden door vrouwen die nog steeds een baby zouden kunnen krijgen.
Norwegian Bokmål: Evista skal kun brukes av postmenopausale kvinner og må ikke tas av kvinner som fremdeles kan få barn.
Dutch: Effect op lipidenmetabolisme en cardiovasculaire risico's
Norwegian Bokmål: b) Effekt på lipidmetabolisme og kardiovaskulær risiko
Dutch: De frequentie van Galblaasverwijdering voor raloxifene (2,3 %) was niet statistisch significant verschillend van placebo
Norwegian Bokmål: Kolecystektomifrekvens for raloksifen (2,3 %) var ikke statistisk signifikant forskjellig fra placebo (2
Dutch: • Als u borstkanker heeft, omdat er onvoldoende ervaring is met het gebruik van Evista bij vrouwen met deze ziekte.
Norwegian Bokmål: • Dersom du lider av brystkreft, ettersom det er utilstrekkelig erfaring med bruk av Evista hos kvinner med denne sykdommen.
Dutch: In het onderzoek naar de behandeling van osteoporose werd de dikte van het endometrium gedurende 4 jaar jaarlijks geëvalueerd bij een subgroep van de studiepopulatie (1644 patiënten).
Norwegian Bokmål: I osteporosebehandlingsstudien ble endometrietykkelsen målt årlig hos en del av studiepopulasjonen (1644 pasienter) i 4 år.
Dutch: Evista mag niet worden gebruikt door patiënten met tekenen of symptomen van endometriumkanker omdat de veiligheid bij deze patiënten niet voldoende is bestudeerd.
Norwegian Bokmål: Evista bør ikke brukes av pasienter med tegn eller symptomer på endometrikreft fordi sikkerheten i denne pasientgruppen ikke er tilstrekkelig undersøkt.
Dutch: Er werden geen andere metabolieten gedetecteerd.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter er ikke identifisert.
Dutch: Ernstige nierinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Elke bloeding van de uterus tijdens de behandeling met Evista is onverwacht en dient volledig onderzocht te worden door een specialist.
Norwegian Bokmål: Enhver uterinblødning som forekommer under behandlingen med Evista er derfor å anse som uventet, og bør undersøkes grundig av spesialist.
Dutch: Deze binding resulteert in een differentiële expressie van meervoudige oestrogeen-gereguleerde genen in verschillende weefsels.
Norwegian Bokmål: Denne bindingen resulterer i differensiert ekspresjon av flere østrogenregulerende gener i forskjellig vev.
Dutch: In sommige klinische onderzoeken werden dagelijkse doses van 600 mg gegeven gedurende 8 weken en dagelijkse doses van 120 mg gedurende 3 jaar.
Norwegian Bokmål: I noen kliniske studier ble daglige doser på opptil 600 mg i 8 uker og 120 mg i 3 år administrert.