FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Essai CNA30024 : 654 patients infectés par le VIH, n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux, ont été randomisés dans un essai multicentrique contrôlé, en double aveugle afin de recevoir soit de l'abacavir (300 mg, 2 fois / jour), soit de la zidovudine (300 mg, 2 fois / jour), tous deux en association à la lamivudine (150 mg, 2 fois / jour) et à l'efavirenz (600 mg, 1 fois / jour).
Lithuanian: Daugiacentrio, atlikto dvigubai aklu būdu, kontroliuojamo tyrimo (CNA30024) metu 654 ŽIV infekuotiems, antiretrovirusiniais preparatais negydytiems ligoniams atsitiktine tvarka buvo skirta arba po 300 mg abakaviro 2 kartus per parą kartu su 150 mg lamivudino 2 kartus per parą ir 600 mg efavirenzo 1 kartą per parą, arba po 300 mg zidovudino 2 kartus per parą kartu su tokiom pat lamivudino ir efavirenzo dozėmis.
French: Ziagen ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas.
Lithuanian: Šis vaistas mažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažą.
French: Etudes de cas d'hypersensibilité
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo atvejų tyrimai
French: Effets divers
Lithuanian: Įvairūs
French: Réactions d'hypersensibilité Ziagen contient de l'abacavir (qui est également une substance active de Kivexa, Triumeq et Trizivir).
Lithuanian: Ziagen sudėtyje yra abakaviro (tai veiklioji medžiaga, kurios yra ir Kivexa, Triumeq ir Trizivir sudėtyje).
French: Si vous présentez une hypersensibilité à Ziagen, vous devez rapporter tous les comprimés de Ziagen inutilisés pour destruction.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija Ziagen, grąžinkite likusias Ziagen tabletes saugiam sunaikinimui.
French: Un adaptateur en plastique et une seringue doseuse pour usage oral sont insérés dans la boîte afin de mesurer avec précision la dose prescrite de solution buvable.
Lithuanian: Tiksliai preparato dozei seikėti pakuotėje yra plastmasinis adapteris ir dozavimo švirkštas.
French: EXP {MM/YYYY}
Lithuanian: Tinka iki EXP
French: Allaitement
Lithuanian: Pankreatitas
French: 1206 patients pédiatriques âgés de 3 mois à 17 ans ont été inclus dans l'essai ARROW (COL105677) et ont été traités selon les recommandations posologiques, en fonction des tranches de poids, définies par les lignes directrices de l'Organisation Mondiale de la Santé ("Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006").
Lithuanian: Atsitiktinis gydymo planų palyginimas, įskaitant abakaviro ir lamivudino dozavimo vieną kartą per parą plano palyginimą su dozavimo du kartus per parą planu, buvo atliktas daugelyje centrų vykdyto atsitiktinių imčių kontroliuojamojo tyrimo, kuriame dalyvavo ŽIV užsikrėtę vaikų populiacijos pacientai, metu. Į ARROW tyrimą (COL105677) buvo įtraukti 1 206 nuo 3 mėnesių iki 17 metų vaikų populiacijos pacientai ir vartojo vaistinio preparato dozes, atsižvelgiant į Pasaulinės sveikatos organizacijos gydymo gairėse (Kūdikių ir vaikų ŽIV infekcijos antiretrovirusinis gydymas, 2006) nurodytas dozavimo pagal kūno masę rekomendacijas.
French: Etant donné l'expérience limitée, l'utilisation de Ziagen doit être évitée chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal.
Lithuanian: Remiantis nedidele patirtimi, galima teigti, jog žmonių, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija, abakaviru gydyti negalima.
French: Ziagen 300 mg, Comprimés pelliculés Abacavir
Lithuanian: Ziagen 300 mg plėvele dengtos tabletės Abakaviras
French: Administration d'abacavir selon un schéma posologique en une prise par jour (600 mg)
Lithuanian: Vartojimas vieną kartą per parą (600 mg)
French: Après l'arrêt du traitement par Ziagen lié à une suspicion de réaction d'hypersensibilité, Ziagen ou tout autre médicament contenant de l'abacavir (ex : Kivexa, Trizivir, Triumeq) ne doit jamais être réintroduit.
Lithuanian: - nutraukus gydymą Ziagen dėl įtariamos PJR, daugiau niekada negalima atnaujinti Ziagen ar kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz.: Kivexa, Trizivir, Triumeq), vartojimo;
French: Il est recommandé d'ajuster la posologie par tranche de poids pour les comprimés de Ziagen.
Lithuanian: Vartojant Ziagen tabletes, rekomenduojama dozuoti pagal kūno masę.
French: Ziagen abacavir
Lithuanian: Ziagen abakaviras
French: L'EPAR complet relatif à Ziagen est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ziagen EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Chez les enfants pesant moins de 25 kg, la dose recommandée dépend du poids corporel.
Lithuanian: Mažiau nei 25 kg sveriantiems vaikams skiriama dozė priklauso nuo kūno svorio.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ziagen, le 8 juillet 1999.
Lithuanian: liepos 8 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ziagen rinkodaros leidimą.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (300 mg) et de solution buvable (20 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (300 mg) ir geriamasis tirpalas (20 mg/ml).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ziagen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ziagen vartojimą?
French: Il est possible de prendre cette dose journalière en une seule fois ou à raison de 300 mg deux fois par jour.
Lithuanian: Vaisto dozę galima išgerti visą iš karto arba po 300 mg du kartus per parą.
French: Après avoir examiné la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament, le comité a estimé que les bénéfices de Ziagen sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Lithuanian: Remdamasis kokybės, saugumo ir veiksmingumo tyrimų rezultatais, komitetas nusprendė, kad Ziagen nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
French: Les symptômes incluent dans presque tous les cas de la fièvre ou une éruption cutanée, mais aussi très fréquemment les symptômes suivants: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (mal au ventre), dyspnée (difficulté à respirer), toux, fièvre, léthargie, sensation de malaise, maux de tête, signes de troubles hépatiques dans le sang et myalgies (douleurs musculaires).
Lithuanian: Simptomai beveik visada apima karščiavimą ar paraudimą, tačiau labai dažnai pasireiškia ir pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, karščiavimas, apatija, bloga savijauta, galvos skausmas, kepenų pažeidimo požymiai kraujyje ir mialgija (raumenų skausmas).
French: Autres informations relatives à Ziagen:
Lithuanian: Kita informacija apie Ziagen
French: Pourquoi Ziagen a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Ziagen buvo patvirtintas?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Ziagen est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ziagen vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
French: Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) surviennent chez les patients sous Ziagen, généralement au cours des six premières semaines de traitement, et peuvent menacer le pronostic vital.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos Ziagen vartojantiems pacientams dažniausiai pasireiškia per pirmąsias šešias gydymo savaites ir gali kelti pavojų gyvybei.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et prévenir le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Lithuanian: Ziagen negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir neleisti vystytis su ŽIV infekcija arba AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ziagen, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ziagen rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: En outre, la société qui commercialise Ziagen fournit aux médecins du matériel d'éducation concernant les réactions d'hypersensibilité associées au médicament, y compris concernant la nécessité de soumettre les patients à un test destiné à déterminer s'ils sont porteurs du gène HLA-B (type 5701) et de leur rappeler de contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition de symptômes pouvant indiquer une hypersensibilité.
Lithuanian: Be to, Ziagen tiekianti bendrovė pateiks gydytojams šviečiamąją medžiagą, kurioje bus nurodytos vaisto sukeliamos padidėjusio jautrumo reakcijos, taip pat būtinybė patikrinti, ar paciento organizme nėra HLA-B (5701 tipo) geno, ir priminti pacientams nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, jei pasireikštų padidėjusį jautrumą vaistui rodančių simptomų.
French: Le comité a relevé que la démonstration des bénéfices de Ziagen était basée sur les résultats d'études menées principalement avec le médicament pris deux fois par jour en association à d'autres médicaments chez des adultes n'ayant pas reçu de traitement contre le VIH auparavant.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad Ziagen naudos įrodymai buvo pagrįsti tyrimų rezultatais, daugiausia gautais vartojant šį vaistą du kartus per parą kartu su kitais vaistais, ir gydant suaugusius pacientus, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo ŽIV.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Ziagen, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ziagen preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ziagen (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: perte d'appétit, maux de tête, nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhée, éruption cutanée, fièvre, léthargie (manque d'énergie) et fatigue (lassitude).
Lithuanian: Dažniausi Ziagen šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra apetito praradimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, odos bėrimas, karščiavimas, letargija (energijos stygius) ir nuovargis.
French: Qu'est-ce que Ziagen?
Lithuanian: Kas yra Ziagen?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Ziagen?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ziagen vartojimu?
French: Le principe actif de Ziagen, l'abacavir, est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI).
Lithuanian: Ziagen veiklioji medžiaga abakaviras yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NRTI).
French: En effet, les patients porteurs de ce gène présentent un risque plus élevé de réaction allergique à l'abacavir et ne doivent dès lors pas prendre Ziagen.
Lithuanian: Šį geną turintiems pacientams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo abakavirui reakcija, todėl jie neturėtų vartoti Ziagen.
French: Dans l'une des études portant sur des adultes, 77 % des patients sous Ziagen en association à la lamivudine et la zidovudine présentaient une charge virale inférieure à 400 copies/ml après 16 semaines (67 sur 87), contre 38 % des adultes prenant uniquement de la lamivudine et de la zidovudine sans Ziagen (33 sur 86).
Lithuanian: Viename suaugusių pacientų tyrime nustatyta, kad per 16 savaičių viruso koncentracija kraujyje nukrito žemiau 400 kopijų/ml 77 proc. (67 iš 87) Ziagen su lamivudinu ir zidovudinu vartojusių pacientų, palyginti su 38 proc.
French: Les patients sous Ziagen recevront également une carte de mise en garde résumant les principales informations de sécurité sur les réactions d'hypersensibilité au médicament.
Lithuanian: Ziagen vartojantys pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę su apibendrinta svarbiausia informacija apie šio vaisto saugumą ir padidėjusio jautrumo reakcijas.
French: Ziagen doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Lithuanian: Ziagen turi skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
French: La dose recommandée de Ziagen pour les adultes et les enfants pesant au moins 25 kg est de 600 mg par jour.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 25 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama skirti 600 mg per parą dozę.
French: L'une des études a consisté à comparer les effets de Ziagen pris une fois et deux fois par jour en association à la lamivudine et à l'efavirenz (autres médicaments antiviraux) chez 784 patients.
Lithuanian: Viename tyrime buvo lyginamas Ziagen, vartojamo kartą ar du kartus per parą kartu su lamivudinu ir efavirenzu (kitais antivirusiniais vaistais), poveikis 784 pacientams.
French: Ziagen a également fait l'objet de trois études principales incluant 489 patients âgés de trois mois à 18 ans et infectés par le VIH.
Lithuanian: Taip pat atlikti trys pagrindiniai Ziagen tyrimai su 489 ŽIV užsikrėtusiais pacientais, kurių amžius buvo nuo trijų mėnesių iki 18 metų.
French: Il s'est avéré plus efficace que le placebo et aussi efficace que d'autres médicaments antiviraux dans la réduction de la charge virale chez tous les groupes d'âge.
Lithuanian: Vaistas veiksmingiau už placebą, ir taip pat veiksmingai kaip ir kiti antivirusiniai vaistai mažino viruso koncentraciją visų amžiaus grupių pacientams.
French: Les taux de VIH dans le sang (charge virale) et le nombre de cellules T CD4 dans le sang (numération des cellules CD4) ont constitué les principaux critères d'évaluation de l'efficacité.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV viruso koncentracija (kiekis) kraujyje ir CD4 T ląstelių koncentracija (CD4 ląstelių kiekis) kraujyje.
French: Ziagen a fait l'objet de six études principales incluant 1 843 adultes (âgés de 18 ans et plus) infectés par le VIH.
Lithuanian: Atlikti šeši pagrindiniai Ziagen tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 843 ŽIV užsikrėtę suaugę (18 metų ir vyresni) pacientai.
French: Ziagen, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Lithuanian: Ziagen, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
French: Ziagen est un médicament qui contient le principe actif abacavir.
Lithuanian: Ziagen - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos abakaviro.
French: Quel est le bénéfice démontré par Ziagen au cours des études?
Lithuanian: Kokia Ziagen nauda nustatyta tyrimuose?
French: Les effets de Ziagen ont été comparés à ceux d'autres médicaments antiviraux, d'un placebo (traitement fictif) ou à l'absence de traitement.
Lithuanian: Ziagen poveikis buvo lyginamas su kitų antivirusinių vaistų, placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu ir su ligos eiga, netaikant gydymo.
French: En outre, des études ont été menées afin de comparer l'administration de la dose une fois par jour à une administration deux fois par jour chez l'enfant.
Lithuanian: Be to, atlikti tyrimai, skirti nustatyti, ar vaikams geriau skirti vieną ar dvi vaisto dozes per parą.
French: Ziagen est utilisé en association à d'autres médicaments antiviraux pour traiter les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Lithuanian: Ziagen skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems pacientams gydyti.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Ziagen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ziagen Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ziagen rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: Ziagen était utilisé en monothérapie ou en association à la lamivudine et à la zidovudine (autres médicaments antiviraux) ou au traitement en cours des patients contre le VIH.
Lithuanian: Ziagen buvo vartojamas atskirai arba kartu su lamivudinu ir zidovudinu (kitais antivirusiniais vaistais) arba su pacientui taikomu ŽIV gydymu.
French: Les cellules T CD4-sont des globules blancs qui jouent un rôle important dans la lutte contre les infections mais qui sont tuées par le VIH.
Lithuanian: CD4 T ląstelės yra su infekcijomis kovoti padedantys baltieji kraujo kūneliai, kuriuos sunaikina ŽIV.
French: Comment Ziagen agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Ziagen?
French: Les effets de Ziagen sur la charge virale se sont avérés similaires qu'il soit pris une fois ou deux fois par jour.
Lithuanian: Vieną ar du kartus per parą vartojamo Ziagen poveikis mažinant viruso koncentraciją buvo panašus.
French: Les patients recevant Ziagen ont également présenté une augmentation de leur numération de cellules CD4.
Lithuanian: Visų Ziagen vartojusių pacientų organizme CD4 ląstelių skaičius padidėjo.
French: Le traitement par Ziagen doit être immédiatement arrêté si le patient présente une réaction d'hypersensibilité.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, gydymą Ziagen reikia nedelsiant nutraukti.
French: Dans toutes les études, Ziagen a provoqué une réduction de la charge virale, en particulier lorsqu'il était administré en association à d'autres médicaments antiviraux.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Ziagen, ypač vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažino viruso koncentraciją kraujyje.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Ziagen, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
French: Comment Ziagen est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Ziagen?
French: Taille de l'emballage plaquette thermoformée (OPA/Alu/PVC)
Lithuanian: EU/1/10/663/001 Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (OPA/al/PVC) 60 tablečių EU/1/10/663/002 Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Butelis (HDPE)
French: ASC ↓ 14 % ; 32 % ; 36 % Cmax ↓ 28 % ; 52 % , 55 %
Lithuanian: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%; 55%.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
French: Seules des données limitées étant disponibles, la
Lithuanian: Yra tik riboti duomenys, todėl
French: ANTIHISTAMINIQUES (ANTAGONISTES DU RECEPTEUR H1 DE L'HISTAMINE)
Lithuanian: ANTIHISTAMININIAI PREPARATAI (HISTAMINO H1 RECEPTORIŲ BLOKATORIAI)
French: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
French: • perte d'appétit
Lithuanian: • Apetito nebuvimas
French: Zidovudine :
Lithuanian: Zidovudinas:
French: Les cellules CD4 sont un type de globules blancs, importants pour aider votre corps à combattre les infections.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra tai tam tikros rūšies baltosios kraujo ląstelės, kurios svarbios organizmui kovojant su infekcija.
French: • si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų liga; • jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris).
French: • la méthadone, utilisée comme substitut de l'héroïne
Lithuanian: • metadonas (vartojamas kaip heroino pakaitalas)
French: • fatigue, manque d'énergie
Lithuanian: • Nuovargis, energijos stoka
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec vos ordures ménagères.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (: 1/10), fréquent (: 1/100 à < 1/10), peu fréquent (: 1/1 000 à < 1/100), rare (: 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Lithuanian: Sutrikimai gali būti labai dažni ( ≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100), reti (nuo >1/10 000 iki <1/1000), labai reti (<1/10000).
French: Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés, vous avez la possibilité de les écraser et les mélanger à une petite quantité de nourriture ou de boisson ; vous devez avaler la totalité du mélange immédiatement.
Lithuanian: Jeigu negalite nuryti visos tabletės, galite ją sutraiškyti ir sumaišyti su nedideliu kiekiu maisto ar gėrimo ir visą dozę nedelsiant išgerti.
French: • fièvre (température corporelle élevée)
Lithuanian: • Karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas)
French: Hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients listés en rubrique 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
French: Le traitement par association d'antirétroviraux peut également causer :
Lithuanian: Be to, gydymas nuo ŽIV vaistų deriniais gali sukelti:
French: Néant.
Lithuanian: Nereikia.
French: Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
French: • la vincristine, la vinblastine ou la doxorubicine, utilisées dans le traitement du cancer.
Lithuanian: • vinkristinas, vinblastinas ar doksorubicinas (gydomas vėžys).
French: Si vous êtes enceinte, si une grossesse survient ou si vous envisagez de concevoir un enfant, discutez avec votre médecin des risques encourus et des bénéfices attendus d'un traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva, pour vous et votre bébé.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, pastojote arba planuojate pastoti, pasikalbėkite su gydytoju apie gydymo Lamivudine/Zidovudine Teva keliamą riziką ir naudą Jums ir jūsų kūdikiui.
French: • Rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/ .
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
French: Pelliculage : hypromellose 3cP, hypromellose 6cP, macrogol 400, polysorbate 80, dioxyde de titane E171.
Lithuanian: 3cP, hipromeliozė 6cP, polisorbatas 80, makrogolis 400, titano dioksidas E171
French: (neutropénie).
Lithuanian: (neutropenija)
French: Un nombre important de données chez la femme enceinte prenant de la lamivudine ou de la zidovudine n'a pas mis en évidence d'effet malformatif (données issues de plus de 3000 grossesses exposées à chacune de ces substances actives au cours du premier trimestre, parmi lesquelles plus de 2000 grossesses ont été exposées à la fois à la lamivudine et à la zidovudine).
Lithuanian: Yra daug duomenų apie nėščias moteris, vartojusias lamivudiną arba zidovudiną, kurie neparodė toksinio poveikio apsigimimams (duomenys apie baigtis daugiau kaip 3 000 nėštumų, kurių metu vaistinio preparato ekspozicija buvo nuo pirmojo nėštumo trimestro, iš kurių daugiau kaip 2 000 atvejų buvo ir lamivudino, ir zidovudino ekspozicija).