FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI <Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.> <Á ekki við.>
Norwegian Bokmål: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.> <Niet van toepassing.>
Icelandic: Móteitur gegn DepoCyte er ekki til.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke noen antidot for DepoCyte.
Icelandic: Þó ekki sé vænst marktækrar, almennrar dreifingar á óbundnu cýtarabíni eftir innanbastsgjöf, er ekki hægt að útiloka einhver áhrif á starfsemi beinmergs.
Norwegian Bokmål: Selv om betydelig systemisk eksponering ovenfor fritt cytarabin ikke forventes etter intratekal behandling, kan noen virkning på benmargsfunksjonen ikke utelukkes.
Icelandic: Hvernig nota á DepoCyte
Norwegian Bokmål: Hvordan du blir behandlet med DepoCyte
Icelandic: Sérfræðingur með reynslu af krabbameinsmeðferð mun dæla DepoCyte í mænuvökvann.
Norwegian Bokmål: En kvalifisert lege med erfaring i behandling av kreft, vil injisere DepoCyte i spinalvæsken eller lumbalsekken.
Icelandic: +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Norwegian Bokmål: KBM Pharma OÜ Tel. +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Icelandic: DepoCyte skal gefa með hægri inngjöf á 1-5 mínútum beint inn í heila- eða mænuvökvann, annað hvort um lyfjabrunn í heilahólfi eða með beinni inndælingu í mænugöng.
Norwegian Bokmål: DepoCyte skal administreres ved langsom injisering i løpet av 1-5 minutter direkte inn i cerebrospinalvæsken (CSF), enten via et intraventrikulært reservoar eller ved direkte injeksjon inn i lumbalsekken.
Icelandic: Þar eð almenn dreifing óbundins cýtarabíns eftir innanbastsmeðferð með DepoCyte var óveruleg, er sennilegt að hætta á frjósemistruflun sé lítil.
Norwegian Bokmål: Da den systemiske eksponeringen til fritt cytarabin etter intratekal behandling med DepoCyte var ubetydelig, er faren for svekket fruktbarhet trolig liten.
Icelandic: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H. - o.z
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H.
Icelandic: +371 7 800810 info@ibti.lvoffice
Norwegian Bokmål: Institute of Innovative Biomedical Technology Tel: +371 7 800810 info@ibti.lvoffice
Icelandic: Cýtarabín
Norwegian Bokmål: Cytarabin
Icelandic: Eituráhrif geta komið fram eftir einn skammt eða uppsafnaða skammta.
Norwegian Bokmål: Toksiske effekter kan være relatert til en enkelt dose eller til kumulative doser.
Icelandic: Engin þörf er á frekari blöndun eða þynningu.
Norwegian Bokmål: Sterk risting bør unngås Ytterligere rekonstruksjon eller fortynning er ikke nødvendig.
Icelandic: Könnun á eiturefnafræðilegum gögnum, sem fyrir hendi eru varðandi fituinnihaldsefnin (DOPC og DPPG) og fosfólípíða, líkum þeim sem eru í DepoCyte, benda til að þess háttar fituefni þolist vel hjá ýmsum dýrategundum, jafnvel þegar þau eru gefin langtímum saman og í skömmtum sem eru á bilinu frá grömmum til kílóa.
Norwegian Bokmål: En granskning av toksikologisk data tilgjengelig for bestandelen lipider (DOPC og DPPG) eller fosfolipider som er svært lik de i DepoCyte, indikerer at slike lipider er godt tolerert av ulike dyrearter, selv når de administreres over lengre perioder med doser i g/kg skalaen.
Icelandic: Lyfjaorsökuð skúmbólga er heilkenni sem einkennist fyrst og fremst af ógleði, uppköstum, höfuðverk og sótthita.
Norwegian Bokmål: Araknoiditt er et syndrom som primært manifesteres som kvalme, oppkast, hodepine og feber.
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: +358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 notendum), algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum), sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum), mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 notendum), koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá minna en 1 af hverjum 10.000 notendum), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av mulige bivirkninger som er listet opp nedenfor benytter følgende konvensjon: svært vanlige (påvirker mer enn 1 av 10 brukere), vanlige (påvirker 1 til 10 av 100 brukere), mindre vanlige (påvirker 1 til 10 av 1000), sjeldne (påvirker 1 til 10 av 10000), svært sjeldne (påvirker mindre enn 1 av 10000 brukere), ukjent (hyppigheten kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data).
Icelandic: Cýtarabín er frumueyðandi fyrir margs konar spendýrafrumur sem fjölga sér í frumuræktun.
Norwegian Bokmål: Cytarabin er cytotoksisk for en lang rekke pattedyrceller i kultur som forøker seg gjennom celledeling.
Icelandic: Mundipharma Gesellschaft.m.b.H. Tel:
Norwegian Bokmål: Mundipharma Gesellschaft.m.b.H.
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas inniheldur 50 mg af cýtarabíni.
Norwegian Bokmål: Hvert 5 ml hetteglass inneholder 50 mg cytarabin.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana, sem mögulega endurspegla mengisertingu er; höfuðverkur (24%), ógleði (18%), uppköst (17%), sótthiti (12%), hnakkastífleiki (3%), hálsverkir (4%) bakverkir (7%), mengiserting (< 1%), krampar (6%), vatnshöfuð (2%) og frumufjölgun í mænuvökva, með eða án breytinga á meðvitundarstigi (1%).
Norwegian Bokmål: Insidensen av disse bivirkningene, som muligens skyldes menigeal irritasjon, er hodepine (24 %), kvalme (18 %), oppkast (17 %), feber (12 %), nakkestivhet (3 %), nakkesmerter (4 %), ryggsmerter (7 %), meningisme (<1 %), kramper (6 %), hydrocephalus (2 %) og CSF pleocytose med eller uten endret bevissthet (1 %).
Icelandic: Heilahimnubólga af völdum eitilkrabbameins er ástand þar sem eitilkrabbameinsfrumur hafa ráðist inn í vökvann eða himnurnar sem umlykja heilann og mænuna.
Norwegian Bokmål: Lymfomatøs meningitt er en tilstand hvor tumorceller har trengt inn i væsken eller membranene som omgir hjernen og ryggmargen.
Icelandic: +34 91 3821870 infomed@mundipharma.es
Norwegian Bokmål: Tel: +34 91 3821870 infomed@mundipharma.es
Icelandic: Hraði útskilnaðar úr heila- og mænuvökva er líkur heildarflæðihraða heila- og mænuvökva, 0,24 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Hastigheten for clearance av cytarabin fra cerebrospinalvæsken er svært lik cerebrospinalvæskens bulkstrømningshastighet på 0,24 ml/min.
Icelandic: Gefa ætti sjúklingum fyrirmæli um að leita læknishjálpar ef teikn eða einkenni eiturvirkni í taugakerfi birtast, eða ef þeir þola illa dexametasón um munn.
Norwegian Bokmål: Pasienter må bes om å ta kontakt med lege hvis de utvikler tegn eller symptomer på nevrotoksisitet, eller hvis oral deksametason ikke tolereres.
Icelandic: Til meðferðar á mengisbólgu af völdum eitilkrabbameins er skammturinn 50 mg (eitt hettuglas) fyrir fullorðna gefinn innanbasts (með mænuástungu eða í heilahólf um Ommaya-lyfjabrunn).
Norwegian Bokmål: Til behandling av lymfomatøs meningitt er dosen for voksne 50 mg (en ampulle) og skal administreres intratekalt (lumbalpunktur eller intraventrikulært via et Ommaya-reservoar).
Icelandic: Þessum toppum fylgdi tvíþrepa útskilnaðarmynd, sem fólst í mikilli lækkun í byrjun og meðfylgjandi hægari lækkun með helmingunartíma í lokaþrepi 100-263 klst. á skammtabilinu 12,5 mg til 75 mg.
Norwegian Bokmål: Disse toppene ble fulgt av en tofaset eliminasjonsprofil som består av først en skarp nedgang og påfølgende langsom nedgang, med en halveringstid i sluttfasen på 100 til 263 timer over en doseskala 12,5 mg til 75 mg. På den annen side har intratekal administrasjon av 30 mg fritt cytarabin vist en tofaset cerebrospinalvæske konsentrasjonsprofil med en halveringstid i sluttfasen på omtrent 3,4 timer.
Icelandic: Skúmbólga, sem er mjög algeng aukaverkun við notkun DepoCyte, er heilkenni sem lýsir sér með mörgum aukaverkunum..
Norwegian Bokmål: Araknoiditt, som er en svært vanlig bivirkning av DepoCyte, er et syndrom som viser seg ved flere bivirkninger.
Icelandic: Flatarmál undir þéttniferli (AUC) óbundins og húðaðs cýtarabíns eftir inngjöf DepoCyte í heilahólf virtist vaxa línulega með vaxandi skömmtum, sem bendir til þess að losun cýtarabíns úr DepoCyte og lyfjahvörf cýtarabíns séu línuleg í heila- og mænuvökva manna.
Norwegian Bokmål: Yter under kurven (AUC) med fritt og innkapslet cytarabin etter ventrikulær injeksjon av DepoCyte, lot til å øke lineært med økt dose, noe som indikerte at frigivelsen av cytarabin fra DepoCyte og de farmakokinetiske egenskapene til cytarabin er lineær i cerebrospinalvæsken hos mennesker.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller helsepersonell dersom noen av bivirkningene blir plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Icelandic: Ef lyfið kemst fyrir slysni í snertingu við slímhúðir skal strax skola með nægu vatni og leita læknis.
Norwegian Bokmål: I tilfelle utilsiktet kontakt med slimhinner, behandle umiddelbart med rikelig skylling med vann, kontakt lege.
Icelandic: Tímabundnar hækkanir á próteinum og hvítum blóðfrumum í heila- og mænuvökva hafa komið fram eftir DepoCyte gjöf og hafa einnig sést eftir innanbastsmeðferð með methotrexati eða cýtarabíni.
Norwegian Bokmål: Forbigående stigning av CSF protein og hvite blodlegemer er observer hos pasienter etter administrasjon av DepoCyte, og er også sett etter intratekal behandling med methotrexat eller cytarabin.
Icelandic: DepoCyte er hvítt til beinhvítt stungulyf, dreifa í hettuglasi úr gleri.
Norwegian Bokmål: DepoCyte er en hvit til "off-white"injeksjonsvæske, suspensjon og leveres i et hetteglass.
Icelandic: Tríóleín
Norwegian Bokmål: Triolein
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun DepoCyte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering med DepoCyte.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um vatnshöfuð, hugsanlega af völdum skúmbólgu.
Norwegian Bokmål: Hydrocefalus har også blitt rapportert, muligens fremskyndet av araknoiditt
Icelandic: Ekki er vitað hvort cýtarabín er skilið út í brjóstamjólk eftir innanbastsgjöf.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om cytarabin utskilles i morsmelken etter intratekal administrasjon.
Icelandic: Athugun á fyrirliggjandi gögnum um lyfjahvörf sýnir að eftir innanbastsgjöf á DepoCyte hjá sjúklingum, annað hvort með mænustungu eða með lyfjabrunni í heilahólfi, koma fram toppar af óbundnu cýtarabíni innan 5 klst., bæði í heilahólfi og í mænugöngum.
Norwegian Bokmål: Analyse av tilgjengelige farmakokinetiske data viser at etter intratekal administrasjon av DepoCyte hos pasienter, enten via lumbalsekken eller med intraventrikulært reservoar, ble topper med fritt cytarabin observert innen 5 timer i både ventrikkel- og lumbalsekken.
Icelandic: Öllum sjúklingum ætti að gefa dexametasón, 4 mg tvisvar á dag, annað hvort til inntöku eða í bláæð, í 5 daga frá fyrsta degi DepoCyte-gjafar.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør begynne med deksametason, 4 mg to ganger daglig, enten oralt eller intravenøst, i 5 dager og begynne på samme dagen som DepoCyte blir gitt.
Icelandic: +353 1 2063800 oncologymedinfo@napp.co.uk
Norwegian Bokmål: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel: +353 1 2063800 oncologymedinfo@napp.co.uk
Icelandic: Eftir gjöf með mænustungu er mælt með því að sjúklingnum séu gefin fyrirmæli um að liggja flatur í eina klukkustund.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon via lumbalpunktur, anbefales det at pasienten ligger stille en times tid.
Icelandic: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Norwegian Bokmål: - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Icelandic: DepoCyte á móti 3 af 17 (18% sjúklinga, 95% öryggismörk: 4, 13) sjúklingum sem fengu óhúðað cýtarabín.
Norwegian Bokmål: Det ble observert respons hos 13/18 (72%, 95% konfidensintervall: 47, 90) av DepoCyte-pasientene, kontra 3/17 (18% pasienter, 95% konfidensintervall: 4, 43) hos de med ukapslet cytarabin.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga á lífi eftir 12 mánuði var 24% eftir DepoCytemeðferð á móti 19% eftir meðferð með óhúðuðu cýtarabíni.
Norwegian Bokmål: Forholdet med pasienter i live etter 12 måneder var 24% for
Icelandic: Meðferð ofskömmtunar ætti að beinast að því að viðhalda lífsnauðsynlegri starfsemi.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdose må rettes mot opprettholdelse av vitale funksjoner.
Icelandic: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Bretland.
Norwegian Bokmål: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Storbritannia.
Icelandic: Varúðarráðstafanir við meðhöndlun og förgun DepoCyte
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for håndtering og destruksjon av DepoCyte
Icelandic: Konur eiga ekki að hafa börn á brjósti meðan á meðferð stendur þar eð DepoCyte getur borist í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Kvinner må ikke amme under behandlingen, fordi DepoCyte kan gå over i morsmelken.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir tengdar DepoCyte, sem greint var frá í 1. til 4. stigs rannsóknum, voru höfuverkur (23%), skúmbólga (16%), sótthiti (14%), magnleysi (13%), ógleði (13%), uppköst (12%), ringlun (11%), niðurgangur (11%), blóðflagnafæð (10%) og þreyta (6%).
Norwegian Bokmål: I Fase 1-4-studier er de vanligste rapporterte bivirkningene ved DepoCyte hodepine (23 %), araknoiditt (16 %), feber (14 %), svakhet (13 %), kvalme (13 %), oppkast (12 %), forvirring (11 %), diaré 11 %), trombocytopeni (10 %) og tretthet (6 %).
Icelandic: Ef lyfið kemst af slysni í snertingu við húð, skal þvo hana þegar í stað með sápu og vatni
Norwegian Bokmål: • Ved eventuell tilfeldig kontakt med huden, bør eksponerte områder straks vaskes med såpe og vann;
Icelandic: Látið lækninn vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller helsepersonell dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum eituráhrifum á miðtaugakerfið eftir innanbastsgjöf DepoCyte, þar á meðal eru viðvarandi krampar (7%), mikil svefnhöfgi (3%), helftarlömun (1%), sjóntruflanir eða blinda (1%), heyrnarleysi (3%) og heilataugalömun (cranial nerve palsies) (3%).
Norwegian Bokmål: Etter intratekal administrasjon av DepoCyte er det rapportert alvorlig nevrologisk toksisitet, inkludert persisterende kramper (7 %), ekstrem søvnighet (3 %), hemiplegi (1 %), synsforstyrrelser, inkludert blindhet (1 %), døvhet (3 %) ogpareser i kranialnervene (3 %).
Icelandic: DepoCyte er sæfð hvít til beinhvít dreifa.
Norwegian Bokmål: DepoCyte er en steril, hvit til off-white suspensjon.
Icelandic: DepoCyte-gjöf, í tengslum við önnur krabbameinslyf, sem hafa eiturvirkni í taugakerfi, eða í tengslum við höfuð- eða mænugeislun, getur aukið hættuna á eiturvirkni í taugakerfi.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av DepoCyte i kombinasjon med andre nevrotoksiske kjemoterapeutika eller med kranial/spinal stråling kan øke faren for nevrotoksisitet.
Icelandic: Útlit DepoCyte og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan DepoCyte ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Einkenni úttaugakvilla s.s. verkir (1%), dofi (3%), náladofi (3%), minnkað snertiskyn (2%), magnleysi (13%) og skert stjórn á hægðum (3%) og þvaglátum (þvagleki) (1%) hafa einnig komið fram og í sumum tilfellum hefur verið tilkynnt um þessa samsetningu taugafræðilegra einkenna sem Cauda equina heilkenni (3%).
Norwegian Bokmål: Symptomer og tegn på perifer nevropati som smerte (1 %), nummenhet (3 %), hypoestesi (2 %), svakhet (13 %) og nedsatt tarm- (3 %).og blærekontroll (inkontinens) (1 %) er også observert, og i noen tilfeller er denne kombinasjonen av tegn og symptomer rapportert som Cauda equina-syndrom (3 %).
Icelandic: +31 (0) 33 450 8270 info@mundipharma.nl
Norwegian Bokmål: Tel: +31 (0) 33 450 8270 info@mundipharma.nl
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir taldar upp eftir minnkandi alvarleika.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver hyppighetsgruppe presenteres bivirkningene i rekkefølge etter synkende alvorlighet.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: 05/2015
Icelandic: Væg til meðalmikil bólga fannst í himnum mænu og heila og/eða virkjun stjarnfrumna hjá dýrum sem fengu innanbasts DepoCyte.
Norwegian Bokmål: Lett til moderat inflammasjon i meningene i ryggmarg og hjerne og/eller astrocytisk aktivering var observert i dyr som fikk intratekal DepoCyte.
Icelandic: DepoCyte er einungis ætlað til innanbastsgjafar.
Norwegian Bokmål: DepoCyte må kun administreres via den intratekale ruten.
Icelandic: 50 mg gefin á 28 daga fresti, fjórum sinnum (í viku 17, 21, 25 og 29).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsterapi: 50 mg administreres hver 28. dag for 4 doser (uke 17, 21, 25 og 29).
Icelandic: Algengar: sjóntruflanir, blinda Algengar: sjóntruflanir, blinda
Norwegian Bokmål: Vanlig: synsforstyrrelser, blindhet Vanlig: synsforstyrrelser, blindhet
Icelandic: +33 (0) 1 40 65 29 29 infomed@mundipharma.fr
Norwegian Bokmål: Mundipharma Tel: +33 (0) 1 40 65 29 29 infomed@mundipharma.fr
Icelandic: Gert var ráð fyrir að þessar breytingar samrýmdust eitrunaráhrifum annarra efna sem gefin væru innanbasts, svo sem óhúðaðs cýtarabíns.
Norwegian Bokmål: Disse endringene ble antatt å være konsekvent med de toksiske effektene av andre intratekale midler som f.eks. ukapslet cytarabin.
Icelandic: Ekki má nota slöngur með síum þegar verið er að gefa DepoCyte.
Norwegian Bokmål: Filtre må ikke brukes når man administrerer DepoCyte.
Icelandic: Meðhöndlun DepoCyte
Norwegian Bokmål: Administrasjon av DepoCyte
Icelandic: Sjúklingar sem fá DepoCyte ættu jafnframt að fá barkstera (t.d. dexametasón) til að draga úr einkennum skúmbólgu (arachnoiditis) (sjá kafla 4.8) sem er mjög algeng aukaverkun.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får DepoCyte må samtidig behandles med kortikosteroider (f.eks. deksametason) for å lindre symptomene ved araknoiditt (se pkt.
Icelandic: Cýtarabín sjúklingar sem luku ekki öllum 4 skömmtunum innan lotu eru taldir sem full lota.
Norwegian Bokmål: Cytarabin- og metotrexat-pasientene som ikke fullfører alle 4 dosene regnes som en fullstendig syklus.raksjon av en syklus
Icelandic: DepoCyte má ekki gefa með neinni annarri aðferð.
Norwegian Bokmål: DepoCyte må ikke administreres på andre måter.
Icelandic: Rannsóknir sem leggja mat á áhrif cýtarabíns á frjósemi hafa ekki birst í fræðigreinum.
Norwegian Bokmål: Ingen undersøkelser som vurderer virkningen av cytarabin på fruktbarheten er tilgjengelig.
Icelandic: DepoCyte héldu áfram eftir innleiðsluna og fengu framhaldsmeðferð.
Norwegian Bokmål: De fleste DepoCyte-pasientene fortsatte ut over induksjonsperioden og fikk ytterligere terapi.
Icelandic: Mælt er með eftirfarandi varúðarráðstöfunum vegna eitureiginleika þessa efnis.
Norwegian Bokmål: Følgende beskyttende anbefalinger er gitt med tanke på dette stoffets giftige natur:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota DepoCyte
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker DepoCyte
Icelandic: +44 (0) 1223 424444 oncologymedinfo@napp.co.uk
Norwegian Bokmål: United Kingdom Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44 (0) 1223 424444 oncologymedinfo@napp.co.uk
Icelandic: DepoCyte 50 mg stungulyf, dreifa Cýtarabín
Norwegian Bokmål: DepoCyte 50 mg injeksjonsvæske, suspensjon Cytarabin
Icelandic: Aðallega hefur verið greint frá þessum aukaverkunum með aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu DepoCyte.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er rapporter hovedsakelig fra erfaring etter markedsføringen med DepoCyte som spontane rapporter av enkelttilfeller.
Icelandic: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Bretland
Norwegian Bokmål: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Storbritannia
Icelandic: HEITI LYFS DepoCyte 50 mg stungulyf, dreifa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN DepoCyte 50 mg injeksjonsvæske, suspensjon
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intratekal bruk
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (Sjá viðauka I:
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskriving (Se Vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
Icelandic: + 49 (0) 64 31 701-0 mundipharma@mundipharma.de
Norwegian Bokmål: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 64 31 701-0 mundipharma@mundipharma.de
Icelandic: Móteitur gegn DepoCyte gjöf í heilahólf, eða gegn losun óhúðaðs cýtarabíns sem losnar úr DepoCyte, er ekki til.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot for intratekal DepoCyte eller ukapslet cytarabin sluppet ut fra DepoCyte.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsmyndun, stökkbreytigetu eða frjósemistruflunum hafa ekki verið gerðar á DepoCyte.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført undersøkelser med DepoCyte med hensyn til karsinogene eller mutagene effekter, eller forringelse av fruktbarheten.
Icelandic: DepoCyte geta verið alvarlegri ef það er gefið samhliða öðrum krabbameinslyfjum.
Norwegian Bokmål: Alvorligheten av bivirkningene av DepoCyte kan økes dersom DepoCyte gis sammen med andre kjemoterapeutiske midler.
Icelandic: Formlegt mat á lyfjahvarfafræðilegum milliverkunum milli DepoCyte og annarra lyfja hefur ekki verið gert.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført formelle undersøkelser vedrørende farmakokinetiske interaksjoner mellom DepoCyte og andre midler.
Icelandic: +357 22 81 56 56 info@mundipharma.com.cy
Norwegian Bokmål: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ: +357 22 81 56 56 info@mundipharma.com.cy
Icelandic: Viðhaldsmeðferð: gefið úr einu hettuglasi af DepoCyte (50 mg) á 28 daga fresti, fjórum sinnum (þ.e. í viku 17, 21, 25 og 29).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling: en ampulle med DepoCyte (50 mg) administreres hver 28. dag for 4 doser (uke 17, 21, 25 og 29)
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde om bivirkninger direkte gjennom det nasjonale meldesystemet som er beskrevet i Appendix V. Ved å melde bivirkninger kan du bidra til å gi mer informasjon om sikkerheten for dette legemidlet.
Icelandic: Samtímis gjöf DepoCyte og annarra æxlislyfja innan basts hefur ekki rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Simultan administrasjon av DepoCyte med andre antineoplastiske midler administrert intratekalt, er ikke studert.
Icelandic: Mjög algengar: uppköst, ógleði Mjög algengar: uppköst, ógleði Mjög algengar: uppköst, ógleði
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kvalme, oppkast Svært vanlige: kvalme, oppkast Svært vanlige: kvalme, oppkast
Icelandic: • krömpum
Norwegian Bokmål: • Ryggsmerter
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur DepoCyte (75 mg) hjá sjúklingum með heilahimnubólgu af völdum æxlis, sem hafa fengið lyfið í heilahólf eða með mænustungu, gefa til kynna að dreifing virka efnisins í heilahólf og í mænugöng sé svipuð hver sem leið lyfjagjafar er.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre for DepoCyte (75 mg) hos pasienter med neoplastisk meningitt, der legemidlet enten ble administrert intraventrikulært eller med lumbalpunktur, antyder at eksponering for virkestoffet i ventrikulær- eller lumbalkamrene er svært like uansett administrasjonsmåte.
Icelandic: − Látið lækninn vita um allar aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: − Ta kontakt med legen hvis du opplever bivirkninger.
Icelandic: DepoCyte Cýtarabín
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer DepoCyte Cytarabin
Icelandic: DepoCyte skal gefa beint í heila- og mænuvökva um lyfjabrunn í heilahólfi eða með beinni inngjöf við mænustungu.
Norwegian Bokmål: DepoCyte administreres direkte inn i cerebrospinalvæsken via et intraventrikulært reservoar eller ved direkte injisering i lumbalsekken.
Icelandic: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Icelandic: Algengar: bakverkir, hálsverkir, hnakkastífleiki Algengar: bakverkir, hálsverkir Sjaldgæfar: hnakkastífleiki Algengar: bakverkir, hálsverkir, hnakkastífleiki
Norwegian Bokmål: Vanlige: ryggsmerter, nakkesmerter, nakkestivhet Vanlige:ryggsmerter, nakkesmerter Mindre vanlige: nakkestivhet Vanlige: ryggsmerter, nakkesmerter, nakkestivhet
Icelandic: +36 2 380 1028 info@medis.hu
Norwegian Bokmål: Medis Hungary Kft Információsvonal: +36 2 380 1028 info@medis.hu
Icelandic: Ekki má nota DepoCyte
Norwegian Bokmål: DepoCyte skal ikke gis