FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Injekcijskega peresnika Lyxumia ne smete namakati, umivati ali mazati, ker ga s tem lahko poškodujete.
Lithuanian: • Lyxumia švirkštiklio nemerkite, neplaukite ir nešlapinkite (netepkite), kadangi tai jį gali pažeisti.
Slovenian: - če jemljete druga zdravila, npr. antibiotike ali gastrorezistentne tablete ali kapsule, ki v želodcu ne smejo ostati predolgo (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Lyxumia).
Lithuanian: vartojate kitų vaistų, nes yra kitų vaistų, pavyzdžiui, antibiotikų, skrandyje neirių tablečių ar kapsulių, kurie negali ilgai būti skrandyje (žr.
Slovenian: Bat se bo po vsakem injiciranju pomaknil vzdolž merila odmerka.
Lithuanian: Stūmoklis pajudės dozės skalės atžvilgiu po kiekvienos injekcijos.
Slovenian: V celoti je bila incidenca hudih simptomatskih hipoglikemij med celotnim obdobjem zdravljenja v študijah III. faze, kontroliranih s placebom, občasna (0,4 % med prejemniki zdravila Lyxumia in 0,2 % med prejemniki placeba).
Lithuanian: Apskritai visu III fazės placebu kontroliuotų tyrimų gydymo laikotarpiu sunki simptominė hipoglikemija atsirado nedažnai (0,4% liksizenatido ir 0,2% placebo vartojusių pacientų).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lyxumia 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Lyxumia 6.
Slovenian: Izgled zdravila Lyxumia in vsebina pakiranja Zdravilo Lyxumia je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje (injekcija) v steklenem vložku, vstavljenem v napolnjen injekcijski peresnik.
Lithuanian: Lyxumia yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas (injekcija) užpildytame švirkštiklyje esančiame stikliniame užtaise.
Slovenian: • Peresnika Lyxumia ne shranjujte z nameščeno iglo.
Lithuanian: • Lyxumia švirkštiklio nelaikykite su prijungta adata.
Slovenian: • Ko je peresnik Lyxumia aktiviran, ga shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Lithuanian: • Po suaktyvinimo savo Lyxumia švirkštiklį laikykite žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Slovenian: Potem, ko ste izbrali obrok, pri katerem je injiciranje zdravila za vas najbolj praktično, si zdravilo Lyxumia po možnosti injicirajte vsak dan pred istim obrokom.
Lithuanian: Patartina, pasirinkus patogiausią valgymą injekcijai, Lyxumia leisti kiekvieną dieną prieš tą patį valgymą.
Slovenian: V študijah III. faze, kontroliranih s placebom, so opažali povprečno znižanje sistoličnega krvnega tlaka do 2,1 mmHg in diastoličnega krvnega tlaka do 1,5 mmHg.
Lithuanian: Vidutinis sistolinis ir diastolinis kraujospūdis III fazės placebu kontroliuotų tyrimų metu sumažėjo atitinkamai iki 2,1 mmHg ir iki 1,5 mmHg.
Slovenian: • Če menite, da je peresnik Lyxumia pokvarjen, ga ne uporabite.
Lithuanian: • Jei manote, kad Jūsų Lyxumia švirkštiklis gali būti pažeistas, jo nenaudokite.
Slovenian: tmax digoksina se je podaljšal za 1,5 ure in njegova Cmax se je znižala za
Lithuanian: Digoksino tmax pailgėjo 1,5 val.
Slovenian: Anafilaktične reakcije so bile opisane pri 0,2 % prejemnikov liksisenatida in pri nobenem prejemniku placeba.
Lithuanian: Anafilaksinių reakcijų atsirado 0,2% liksizenatidu gydytų pacientų, o placebo vartojusiems pacientams tokių reakcijų neatsirado.
Slovenian: Položite zunanji pokrovček igle na ravno površino.
Lithuanian: Išorinį adatos dangtelį padėkite ant lygaus paviršiaus.
Slovenian: Upočasnitev praznjenja želodca zaradi liksisenatida lahko zmanjša absorpcijo peroralno uporabljenih zdravil.
Lithuanian: Skrandžio išsituštinimo pailgėjimas vartojant liksizenatido gali lėtinti geriamųjų vaistinių preparatų absorbciją.
Slovenian: Zdravilo Lyxumia je mogoče uporabiti z iglami za peresnik za enkratno uporabo številka 29 do 32.
Lithuanian: Lyxumia galima naudoti su 29-32 dydžio vienkartinėmis švirkštiklio adatomis.
Slovenian: Spredaj
Lithuanian: Priekinė dalis
Slovenian: Bolniki so prejemali stabilen odmerek enega ali več peroralnih antidiabetikov (POAD) in/ali bazalni insulin kot osnovno zdravljenje.
Lithuanian: Pacientams buvo skiriamas bazinis gydymas stabilia (-iomis) geriamųjų vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto (GVPNCD) ir (arba) bazinio insulino doze (-ėmis).
Slovenian: • Začetni odmerek je 10 mikrogramov enkrat na dan prvih 14 dni - injiciran z zelenim peresnikom).
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 10 mikrogramų, ji vartojama kartą per parą pirmąsias 14 dienų.
Slovenian: Pakiranje z 1, 2 in 6 škrlatnimi napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 ir 6 violetiniai užpildyti švirkštikliai.
Slovenian: Občasni neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb • koprivnica (urtikarija)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100 • Ruplės (dilgėlinė)
Slovenian: Takšnega podaljšanja tmax niso opazili, če je bil atorvastatin uporabljen zvečer in liksisenatid zjutraj, toda AUC atorvastatina se je zmanjšala za 27 %, njegova Cmax pa za 66 %.
Lithuanian: Atorvastatino vartojant vakare, o liksizenatido ryte, tokio tmax pailgėjimo nebuvo, tačiau atorvastatino AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 27% ir 66%.
Slovenian: Za nasvet o kontroliranju krvnega sladkorja se obrnite na svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Kreipkitės patarimo dėl cukraus kiekio kraujyje tikrinimo į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lyxumia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lyxumia
Slovenian: Bolniki, ki dobivajo zdravilo Lyxumia s sulfonilsečnino ali z bazalnim insulinom, imajo lahko večje tveganje za hipoglikemijo.
Lithuanian: Pacientams, kurie Lyxumia vartoja kartu su sulfonilkarbamidu arba baziniu insulinu, gali padidėti hipoglikemijos rizika.
Slovenian: Peresnik je namenjen za uporabo pri enem samem bolniku.
Lithuanian: Švirkštiklį gali naudoti tik vienas pacientas.
Slovenian: Dodatek liksisenatida je v skupini z liksisenatidom povzročil značilno večje znižanje HbA1c (za 0,71 %) kot v skupini s placebom (0,40 %).
Lithuanian: Gydymo papildymas liksizenatidu reikšmingai labiau nei placebo vartojimas sumažino HbA1c rodmenį (jis sumažėjo 0,71% liksizenatido ir 0,40% placebo vartojusių pacientų grupėje).
Slovenian: V podskupini bolnikov (5,2 %) z najvišjo koncentracijo protiteles je bilo povprečno izboljšanje HbA1c 24. in 76. tednu v klinično pomembnem območju, obstajala pa je variabilnost, kar zadeva glikemičen odziv in pri 1,9% bolnikov ni bilo znižanja HbA1c.
Lithuanian: Pacientams, kuriems antikūnų koncentracija buvo didžiausia (5,2%), vidutinis HbA1c rodmens sumažėjimas 24 savaitę ir 76 savaitę buvo kliniškai reikšmingas; vis dėlto gliukozės kiekio kraujyje reakcija buvo įvairi ir 1,9% HbA1c rodmuo nesumažėjo.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Lyxumia 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Lyxumia 4.
Slovenian: Pred uporabo peresnika Lyxumia skrbno preberite ta navodila.
Lithuanian: Prieš Lyxumia švirkštiklio naudojimą atidžiai perskaitykite šias instrukcijas.
Slovenian: Zdravila Lyxumia se ne sme uporabljati med nosečnostjo.
Lithuanian: Lyxumia nėštumo metu vartoti negalima.
Slovenian: Pred aktivacijo peresnika:
Lithuanian: Prieš švirkštiklio aktyvinimą
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA (PAKIRANJE ZA VZDRŽEVALNO ZDRAVLJENJE)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (PALAIKOMOJO GYDYMO PAKUOTĖ)
Slovenian: (-2,593 do -1,396)*
Lithuanian: (nuo -2,593 iki
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10
Slovenian: Bazalni insulin kot osnovno zdravljenje Sam ali v kombinaciji s sulfonilsečnino*
Lithuanian: Bazinis insulinas kaip bazinis gydymas Vien jis ar kartu su sulfonilkarbamidu*
Slovenian: Če je bilo zdravilo Lyxumia uporabljeno v kombinaciji z bazalnim insulinom (z metforminom ali brez njega), se je simptomatska hipoglikemija med celotnim obdobjem zdravljenja pojavila pri 42,1 % prejemnikov liksenatida in pri 38,9 % prejemnikov placeba (absolutna razlika 3,2 %).
Lithuanian: Lyxumia vartojant kartu su baziniu insulinu (su metforminu arba be jo), simptominė hipoglikemija visu gydymo laikotarpiu atsirado 42,1% liksizenatidu gydytų pacientų ir 38,9% placebo vartojusių pacientų (absoliutus skirtumas 3,2%).
Slovenian: Preglednica 4: S placebom kontrolirane študije v kombinaciji z bazalnim insulinom (24-tedenski rezultati)
Lithuanian: Placebu kontroliuojami tyrimai, kai kartu vartota bazinio insulino (24 savaičių rezultatai)
Slovenian: Preglednica prikazuje tudi neželene učinke, ki so se med prejemniki zdravila Lyxumia pojavili s pogostnostjo ≥ 1 %, če je bila pogostnost večja kot 2kratna pogostnost v vseh primerjalnih skupinah.
Lithuanian: Be to, lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis Lyxumia vartojusių pacientų grupėje buvo ≥1%, jei jis buvo daugiau kaip 2 kartus didesnis nei visų lyginamųjų preparatų vartojusių pacientų grupėse.
Slovenian: Znižanje telesne mase od 0,38 kg do 1,80 kg v primerjavi z izhodiščem so zabeležili tudi pri prejemnikih zdravila Lyxumia, ki so uporabljali bazalni insulin sam ali v kombinaciji z metforminom ali sulfonilsečnino.
Lithuanian: Kūno svorio pokytis nuo pradinio rodmens (nuo -0,38 kg iki -1,80 kg) pasireiškė ir liksizenatidu gydytiems pacientams, kartu vartojusiems vien bazinio insulino dozę (vien jo ar kartu su metforminu ar sulfonilkarbamidu).
Slovenian: O peresniku Lyxumia
Lithuanian: Lyxumia liksizenatidas
Slovenian: Znižanja od izhodišča so bila na koncu glavnega 24-tedenskega obdobja zdravljenja z zdravilom Lyxumia v razponu od 4,51 do 7,96 mmol/L (81,2 do 143,3 mg/dl) v vseh študijah, v katerih so merili postprandialno glukozo; od 26,2 % do 46,8 % bolnikov je imelo postprandialno glukozo po 2 urah pod 7,8 mmol/L (140,4 mg/dl).
Lithuanian: Lyxumia pagrindinio 24 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje gliukozės kiekį po valgio sumažino 4,51-7,96 mmol/l (81,2-143,3 mg/dl) nuo pradinio rodmens visų tyrimų, kurių metu tirtas gliukozės kiekis po valgio, metu; 26,2-46,8% pacientų gliukozės kiekis 2 valandoms praėjus po valgio buvo mažesnis kaip 7,8 mmol/l (140,4 mg/dl).
Slovenian: • Telesna masa
Lithuanian: • Kūno svoris
Slovenian: Med bolniki, zdravljenimi z liksisenatidom merjenem z HbA1c , je imelo negativen izvid protiteles ali koncentracijo protiteles pod spodnjo mejo kvantifikacije 79,3 % bolnikov; preostalih 20,7 % je imelo koncentracijo, ki jo je bilo mogoče določiti kvantitativno.
Lithuanian: 79,3% liksizenatidu gydytų pacientų, kuriems matuotas HbA1c rodmuo, antikūnų arba neatsirado, arba jų koncentracija buvo mažesnė nei įmanoma išmatuoti, o likusiems 20,7% pacientų antikūnų koncentracija buvo tokia, kokią įmanoma išmatuoti.
Slovenian: Korak E. Iglo po vsakem injiciranju odstranite in zavrzite
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos nuimkite ir išmeskite adatą
Slovenian: Bolnikom, ki niso bili ustrezno urejeni s pioglitazonom, je dodatek liksenatida pioglitazonu (z metforminom ali brez njega) v klinični študiji do konca 24-tedenskega glavnega obdobja zdravljenja znižal HbA1c za 0,90 % v primerjavi z izhodiščem, medtem ko so pri prejemnikih placeba zabeležili znižanje za 0,34 % v primerjavi z izhodiščem.
Lithuanian: Gydymo vien pioglitazonu ar juo ir metforminu papildymas Klinikinio tyrimo metu pacientų, kuriems pioglitazonas reikiamos būklės kontrolės nesukėlė, gydymo pioglitazonu (kartu su metforminu arba be jo) papildymas liksizenatidu 24 savaičių pagrindinio gydymo laikotarpio pabaigoje HbA1c rodmenį nuo pradinio rodmens sumažino 0,90% (placebas0,34%).
Slovenian: Vendar pa je treba podaljšanje tmax, opaženo po uporabi paracetamola od 1 do 4 ure po liksisenatidu, upoštevati v primeru, ko je zaradi učinkovitosti potreben hiter začetek delovanja.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, paracetamolio dozės koreguoti nereikia, tačiau tuo atveju, kai veiksmingumui būtina greita poveikio pradžia, reikia atsižvelgti į tmax pailgėjimą paracetamolio vartojant 1-4 valandų laikotarpiu po liksizenatido pavartojimo.
Slovenian: Med 24-tedenskim glavnim obdobjem zdravljenja so navzeo zabeležili pri 23,5 % prejemnikov liksenatida in 10,6 % prejemnikov placeba, simptomatsko hipoglikemijo pa pri 3,4 % prejemnikov liksenatida in pri 1,2 % prejemnikov placeba.
Lithuanian: 24 savaičių pagrindiniu gydymo laikotarpiu pykinimas atsirado 23,5% liksizenatido vartojusių pacientų ir 10,6% placebo vartojusių pacientų, simptominė hipoglikemija - 3,4% liksizenatido vartojusių pacientų ir 1,2% placebo vartojusių pacientų.
Slovenian: Najprej aktivirajte novi peresnik
Lithuanian: Pirmasis naujo švirkštiklio suaktyvinimas
Slovenian: Preglednica 2: S placebom kontrolirane študije v kombinaciji z metforminom (24-tedenski rezultati).
Lithuanian: Placebu kontroliuojami tyrimai, kai kartu vartota metformino (24 savaičių rezultatai).
Slovenian: Dose scale
Lithuanian: E etapas.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Lyxumia skupaj s sulfonilsečnino ali bazalnim insulinom, se vam lahko pojavi nizek krvni sladkor (hipoglikemija).
Lithuanian: Jei Lyxumia vartojate kartu su sulfonilkarbamidu ar baziniu insulinu, cukraus kiekis kraujyje gali tapti mažas (pasireikšti hipoglikemija).
Slovenian: Povprečna sprememba od izhodišča
Lithuanian: LS vidurkio pokytis nuo pradinio rodmens
Slovenian: Z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom se pogovorite o tem, kako odlagati ostre odpadke.
Lithuanian: Kaip išmesti aštrias atliekas klauskite gydytojo, slaugytojo arba vaistininko.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki peresnika in na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant švirkštiklio etiketės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Število odmerkov kaže položaj črnega bata na merilu odmerka.
Lithuanian: Tai rodo juodas stūmoklis dozės skalėje.
Slovenian: - če izgubite telesno tekočino/ste dehidrirani, npr. v primeru bruhanja, slabosti v želodcu in driske.
Lithuanian: pasireiškia skysčių netekimas ar dehidratacija, pvz., jei vemiate, pykina ar viduriuojate.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija (v kombinaciji s sulfonilsečnino in/ali bazalnim insulinom)
Lithuanian: Hipoglikemija (vartojant kartu su sulfonilkarbamidu ir (arba) baziniu insulinu)
Slovenian: Zdravila Lyxumia se ne sme dajati intravensko ali intramuskularno.
Lithuanian: Lyxumia negalima leisti į veną arba į raumenis.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lyxumia v kombinaciji z metforminom in/ali sulfonilsečnino je na koncu glavnega 24-tedenskega obdobja zdravljenja v vseh kontroliranih študijah v primerjavi z izhodiščem povzročilo trajno znižanje telesne mase za 1,76 do 2,96 kg.
Lithuanian: Visų kontroliuotų tyrimų metu gydymas Lyxumia kartu su metforminu ir (arba) sulfonilkarbamidu pagrindinio 24 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje sukėlė nuolatinį kūno svorio pokytį nuo pradinio rodmens nuo - 1,76 iki -2,96 kg.
Slovenian: V primeru vzdrževalnega odmerka 20 mikrogramov je predvidoma mogoče pričakovati dodatno podaljšanje tmax in zmanjšanje Cmax paracetamola.
Lithuanian: Buvo numatyta, kad vartojant 20 mikrogramų palaikomąją dozę, tmax pailgėja ir Cmax sumažėja dar labiau.
Slovenian: Pakiranje za uvedbo zdravljenja
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė
Slovenian: Če je bil paracetamol uporabljen 1 uro pred liksisenatidom, niso opazili nobenega vpliva na Cmax in tmax paracetamola.
Lithuanian: Likus 1 valandai iki liksizenatido pavartoto paracetamolio Cmax ir tmax nepakito.
Slovenian: V kliničnih študijah so odmerke do 30 mcg liksisenatida dvakrat na dan uporabljali pri sladkornih bolnikih tipa 2 v 13-tedenski študiji.
Lithuanian: 13 savaičių klinikinio tyrimo metu 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai du kartus per parą vartojo ne didesnę kaip 30 mikrogramų liksizenatido dozę.
Slovenian: V študiji, kontrolirani z zdravilno učinkovino, je zdravilo Lyxumia enkrat na dan na koncu glavnega 24-tedenskega obdobja zdravljenja doseglo neinferiorno znižanje HbA1c v primerjavi z eksenatidom dvakrat na dan (Lyxumia -0,79 %, eksenatid -0,96 %); HbA1c manj kot 7 % je dosegel podoben delež bolnikov v skupini z zdravilom Lyxumia (48,5 %) kot v skupini z eksenatidom (49,8 %).
Lithuanian: Tyrimo su aktyvia kontroline grupe metu nustatyta, kad pagrindinio 24 savaičių trukmės gydymo laikotarpio pabaigoje kartą per parą vartojama Lyxumia HbA1c kiekį sumažino -0,79%, o du kartus per parą vartojamas eksenatidas - -0,96% (vidutinis skirtumas tarp gydymo grupių 0,17% (95% PI: 0,033, 0,297), o procentinė dalis pacientų, kurių HbA1c kiekis tapo mažesnis kaip 7%, liksizenatido vartojusių pacientų grupėje (48,5%) ir eksenatido vartojusių pacientų grupėje (49,8%) buvo panaši.
Slovenian: Sočasna uporaba 20 mcg liksisenatida in 40 mg atorvastatina zjutraj 6 dni ni vplivala na izpostavljenost atorvastatinu, a Cmax se je znižala za 31 % in tmax se je podaljšal za 3,25 ure.
Lithuanian: 6 dienas ryte kartu vartojant 20 mikrogramų liksizenatido dozę ir 40 mg atorvastatino dozę, atorvastatino ekspozicija nepakito, Cmax sumažėjo 31%, tmax pailgėjo 3,25 val.
Slovenian: V primeru peroralno uporabljenih zdravil, katerih učinkovitost je še posebej odvisna od pražnih koncentracij (kot so npr. antibiotiki), je treba bolnikom svetovati, naj takšna zdravila vzamejo vsaj 1 uro pred injiciranjem liksisenatida ali 4 ure po injiciranju.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti geriamųjų vaistinių preparatų, kurių veiksmingumas ypač priklauso nuo slenkstinės koncentracijos, pvz., antibiotikų, vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos ar praėjus 4 valandoms po jos.
Slovenian: Pakiranje z 1 zelenim napolnjenim injekcijskim peresnikom.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 žalias užpildytas švirkštiklis.
Slovenian: Informacije o peresniku Lyxumia
Lithuanian: Lyxumia švirkštiklio informacija
Slovenian: Znižanje AUC0:30-4:30h glukoze v plazmi po testnem obroku v primerjavi z izhodiščem je bilo v skupini z liksisenatidom -12.61 h*mmol/l
Lithuanian: Gliukozės kiekio plazmoje AUC0:30-4:30h nuo pradinio rodmens po testinio valgio sumažėjo12,61 val.
Slovenian: Zdravljenje morate začeti z zelenim peresnikom Lyxumia 10 mikrogramov.
Lithuanian: Gydymą turite pradėti naudodami žalią Lyxumia 10 mikrogramų švirkštiklį.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo pride v poštev zmanjšanje odmerka sulfonilsečnine ali bazalnega insulina (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Siekiant sumažinti hipoglikemijos riziką, galima apsvarstyti sulfonilkarbamido ar bazinio insulino dozės sumažinimą (žr.
Slovenian: Vzdrževanje
Lithuanian: Laikymas
Slovenian: Varnostne značilnosti se med bolniki v celoti niso razlikovale ne glede na izvid protiteles, z izjemo večje incidence reakcij na mestu injiciranja (4,7 % pri bolnikih s pozitivnim izvidom protiteles v primerjavi s 2,5 % pri bolnikih z negativnim izvidom protiteles med celotnim obdobjem zdravljenja).
Lithuanian: Bendrosios saugumo savybės nuo antikūnų būklės nepriklausė, išskyrus dažnesnes injekcijos vietos reakcijas pacientams (4,7% pacientų, kuriems atsirado antikūnų, ir 2,5% pacientų, kuriems antikūnų neatsirado, visu gydymo laikotarpiu).
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni gripa okužba zgornjih dihal cistitis virusna okužba
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija Cistitas
Slovenian: Dodatek zdravljenju s sulfonilsečnino samo ali v kombinaciji z metforminom
Lithuanian: Gydymo vien sulfonilkarbamidu ar juo ir metforminu papildymas
Slovenian: • Glavobol
Lithuanian: • Galvos skausmas
Slovenian: Odstotek bolnikov s pozitivnimi protitelesi je bil podoben tudi ob koncu celotnega 76-tedenskega obdobja zdravljenja.
Lithuanian: Viso 76 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje procentinė dalis pacientų, kuriems atsirado antikūnų, buvo panaši.
Slovenian: Na podlagi teh rezultatov odmerka ramiprila med sočasno uporabo z liksisenatidom ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, kartu su liksizenatidu vartojamo ramiprilio dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Toda pri uporabi zdravila Lyxumia v kombinaciji s sulfonilsečnino ali bazalnim insulinom je lahko kontrola ali samokontrola glukoze v krvi potrebna za prilagoditev odmerkov sulfonilsečnine ali bazalnega insulina.
Lithuanian: Vis dėlto, jei Lyxumia vartojama kartu su sulfonilkarbamidu ar baziniu insulinu, gali prireikti stebėti gliukozės kiekį kraujyje ar atlikinėti gliukozės kiekio kraujyje savikontrolę, siekiant koreguoti sulfonilkarbamido ar bazinio insulino dozę.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Lyxumia
Lithuanian: Kaip vartoti Lyxumia
Slovenian: V preglednici 1 so prikazani neželeni učinki, ki so jih zabeležili med celotnim obdobjem zdravljenja v študijah III. faze, kontroliranih s placebom ali zdravilno učinkovino.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pateikiamos lentelės forma 1 lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta placebu ar aktyviu preparatu kontroliuotų III fazės tyrimų metu visu gydymo laikotarpiu.
Slovenian: O peresnikih Lyxumia Zeleni peresnik Lyxumia 10 mikrogramov
Lithuanian: Apie Jūsų Lyxumia švirkštiklius Žalias 10 mikrogramų Lyxumia švirkštiklis
Slovenian: Verjetnost za pojav hipe je večja, če jemljete tudi sulfonilsečnino ali uporabljate bazalni insulin.
Lithuanian: Tokio poveikio rizika yra didžiausia, jei kartu vartojate ir sulfonilkarbamido ar bazinio insulino.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja
Lithuanian: Gydymo pradžia
Slovenian: S peresnikom Lyxumia uporabljajte igle za peresa za enkratno uporabo številke od 29 do 32.
Lithuanian: Su Lyxumia švirkštikliu naudokite 29-32 dydžio vienkartines švirkštiklio adatas.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA (PAKIRANJE ZA UVEDBO ZDRAVLJENJA)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (GYDYMO PRADŽIOS PAKUOTĖ)
Slovenian: Incidenca navzee je bila v skupini, ki je prejemala zdravilo Lyxumia 24,5 % in v skupini, ki je prejemala eksenatid dvakrat na dan 35,1 %, incidenca simptomatskih hipoglikemij pa je bila med 24tedenskim glavnim obdobjem zdravljenja z zdravilom Lyxumia 2,5 % in z eksenatidom 7,9 %.
Lithuanian: Pykinimo dažnis buvo 24,5% liksizenatido vartojusių pacientų grupėje ir 35,1% eksenatido du kartus per parą vartojusių pacientų grupėje; 24 savaičių trukmės gydymo laikotarpiu simptominės hipoglikemijos dažnis buvo 2,5% liksizenatido vartojusių pacientų grupėje ir 7,9% eksenatido vartojusių pacientų grupėje.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija
Slovenian: Bazalni insulin kot osnovno zdravljenje Sam ali v kombinaciji z metforminom
Lithuanian: Bazinis insulinas kaip bazinis gydymas Vien jis ar kartu su metforminu
Slovenian: Zdravila Lyxumia se ne sme uporabiti, če je bilo zmrznjeno.
Lithuanian: • Lyxumia švirkštiklio negalima užšaldyti.
Slovenian: • En peresnik Lyxumia vsebuje 14 prednastavljenih odmerkov.
Lithuanian: • Kiekviename Lyxumia švirkštiklyje yra 14 parengtų dozių.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so med glavnim 24-tedenskim obdobjem zdravljenja zabeležili pri 3,9 % prejemnikov zdravila Lyxumia in 1,4 % prejemnikov placeba.
Lithuanian: 24 savaičių pagrindinio gydymo laikotarpiu apie injekcijos vietos reakcijas pranešta 3,9% Lyxumia ir 1,4% placebo vartojusių pacientų.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek: od 15. dne po začetku zdravljenja je stalni vzdrževalni odmerek 20 mcg liksisenatida enkrat na dan.
Lithuanian: Palaikomoji dozė: nuo 15 dienos kartą per parą vartojama fiksuota palaikomoji 20 mikrogramų liksizenatido dozė.
Slovenian: Zunanji pokrovček igle znova namestite.
Lithuanian: Vėl uždėkite išorinį adatos dangtelį.
Slovenian: V študijah, kontroliranih s placebom, je bilo na koncu glavnega 24-tedenskega obdobja zdravljenja z zdravilom Lyxumia doseženo znižanje glukoze v plazmi na tešče od 0,42 mmol/L do 1,19 mmol/L (7,6 do 21,4 mg/dl) v primerjavi z izhodiščem.
Lithuanian: Placebu kontroliuotų tyrimų metu pagrindinio 24 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje gliukozės kiekis plazmoje nevalgius nuo pradinio rodmens sumažėjo 0,42-1,19 mmol/l (7,6-21,4 mg/dl).
Slovenian: Za začetni odmerek je na voljo Lyxumia 10 mikrogramov raztopina za injiciranje.
Lithuanian: Pradinės dozės skyrimui tiekiamas Lyxumia 10 mikrogramų injekcinis tirpalas.
Slovenian: • Zeleni peresnik vsebuje 14 prednastavljenih odmerkov; vsak odmerek vsebuje 10 mikrogramov zdravila Lyxumia.
Lithuanian: • Žaliame švirkštiklyje yra 14 parengtų dozių; kiekvienoje dozėje yra 10 mikrogramų Lyxumia.