FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidlet skal påføres et sted med god ventilation.
Bulgarian: Лекарството трябва да се прилага на добре проветриво място.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане на този EPAR.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til kaniner og katte.
Bulgarian: Certifect не трябва да се прилага при зайци и котки.
Danish: Hunde kan mangle energi, udvise manglende muskelkoordination, kaste op, mangle appetit, have diarré, savle, have højere blodsukker end normalt, være mere følsomme over for stimulation og have en langsom hjerterytme eller langsom vejrtrækning.
Bulgarian: Кучета могат да страдат от липса на енергия, да показват признаци на липса на координация на мускулите, да повръщат, да имат загуба на апетит, да получат диария, да започнат да слюноотделят, да имат повишена кръвна захар над нормалното, да бъдат по-чувствителни на стимулация и да имат забавена сърдечна дейност или забавено дишане.
Danish: Børn må ikke lege med behandlede hunde, før påføringsstedet er tørt.
Bulgarian: Не трябва да се разрешава на деца да играят с кучето, на което е приложено лекарството, докато мястото на приложение не изсъхне.
Danish: De aktive stoffer i Certifect fungerer som ektoparasitære midler.
Bulgarian: Активните субстанции в Certifect действат като „ектопаразитициди".
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Danish: Både fipronil og amitraz dræber voksne parasitter, mens (S)-methopren dræber parasitter i æg- eller larvestadiet.
Bulgarian: Както фипронил, така и амитраз убиват възрастните паразити, докато (S)-метопрен убива паразитите на стадий яйца или ларви.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Certifect er større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Certifect.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Certifect са по-големи от рисковете за одобрените покацания и препоръчва на Certifect да бъде издаден лиценз за употреба.
Danish: Certifect må ikke anvendes på syge dyr (med systemiske lidelser som diabetes eller med feber) eller til afkræftede dyr.
Bulgarian: Certifect не трябва да бъде прилаган върху болни животни (например със систевни заболявания като диабет или с температура) или при възстановяващи се животни.
Danish: Det betyder, at de dræber de parasitter, som lever på huden eller i dyrenes pels, f.eks. flåter, lopper og lus.
Bulgarian: Това означава, че те убиват паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните като кърлежи, бълхи и въшки.
Danish: Certifect må ikke udledes i vandløb, da det kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Bulgarian: Certifect не трябва да бъде освобождаван в повърхностни води, тъй като може да бъде вреден за водните организми.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Bulgarian: Ако се наблюдават нежелани лекарствени реакции, незабавно трябва да се потърси медицинска помощ, като на лекаря се покажат листовката за употреба или етикетът на лекарството.
Danish: Undersøgelserne viste, at Certifects virkning er sammenlignelig med kombinationen af fipronil og (S)methopren til at mindske antallet af flåter og lopper hos hunde.
Bulgarian: Проучванията демонстрират, че ефектът на Certifect е сравним с този на комбинацията от фипронил с (S)-метопрен по отношение на намаляването на броя на кърлежите и бълхите при кучета.
Danish: Dette lægemiddel kan fremkalde hudoverfølsomhed og allergiske reaktioner, og personer med kendt allergi over for et eller flere af indholdsstofferne skal undgå kontakt med pipettens indhold.
Bulgarian: Лекарството може да предизвика кожна сенсибилизация и алергични реакции, като хората с известни алергични реакции към някоя от субстанциите трябва да избягват контакт със съдържанието на пипетите.
Danish: Der blev ikke forelagt nogen undersøgelser af Certifect til behandling af lus, da feltundersøgelser, som tidligere er fremlagt for lægemidlet med fipronil og (S)-methopren, blev anset for at være tilstrækkelige.
Bulgarian: Не са предоставени проучвания за Certifect при лечението на въшки, тъй като представените преди полеви проучвания за лекарството, съдържащо фипронил и (S)-метопрен, са счетени за достатъчни.
Danish: Der blev udført andre undersøgelser for at undersøge, om Certifect nedsatte risikoen for overførsel af visse flåtbårne sygdomme.
Bulgarian: Проведени са и други проучвания, за да се определи дали Certifect намалява риска от пренасяне на определени заболявания, предавани от кърлежи.
Danish: Hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med øjnene, skylles øjnene straks med vand, og hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med huden, vaskes huden med vand og sæbe.
Bulgarian: При инцидентно излагане на очите на лекарството, очите трябва да се изплакнат с вода, а в случай на инцидентно излагане на кожата кожата трябва да се измие със сапун и вода.
Danish: Hunde kan udvise nogle midlertidige reaktioner på påføringsstedet (misfarvning, hårtab, kløe eller rødme).
Bulgarian: Кучетата могат да проявят временни реакции на мястото на приложение (обезцветяване на кожата, загуба на козина, сърбеж или зачервяване).
Danish: Fipronil virker på kanalerne i cellerne i flåters og loppers nervesystem og blokerer overførslen af ioner ind og ud af cellerne, hvilket medfører ukontrolleret aktivitet i centralnervesystemet hos parasitterne, og at de dør.
Bulgarian: Фипронил действа върху канали в клетки на нервната система на кърлежите и бълхите, като блокира преноса на йони към и извън клетките, което води до неконтролирана активност на централната нервна система и смърт на тези паразити.
Danish: Certifect er et lægemiddel, der indeholder tre aktive stoffer, fipronil, (S)-methopren og amitraz.
Bulgarian: Certifect е лекарство, което съдържа три активни субстанции, фипронил, (S)-метопрен и амитраз (fipronil/(S)-methoprene/amitraz).
Danish: Certifects virkning mod flåter og lopper blev undersøgt med både laboratorie- og feltundersøgelser.
Bulgarian: Ефективността на Certifect срещу кърлежи и бълхи е проучена в лабораторни и полеви проучвания.
Danish: Lægemidlet kan anvendes til at behandle loppebetinget allergisk dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid).
Bulgarian: Лекарството може да се използва за контрол на алергичен дерматит към бълхи (алергична реакция към ухапванията на бълхи).
Danish: I hovedfeltundersøgelsen blev hunde af forskellige racer, aldersgrupper, køn og vægt behandlet med enten Certifect eller et tilsvarende spot-on-lægemiddel med fipronil og (S)-methopren.
Bulgarian: В основното полево проучване кучета от различни породи, възрастови групи, пол и с различно тегло са лекувани или с Certifect или със сходно „spot-on" лекарство (за локално приложение), съдържащо фипронил и (S)-метопрен.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Certifect?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Certifect?
Danish: Certifect anvendes til at behandle og forebygge angreb med flåter og lopper og til at behandle infektioner med bidende lus.
Bulgarian: Certifect се използва при кучета за лечение и профилактика на инфекции, причинени от кърлежи и бълхи, и за лечение на инфекции, пренасяни с хапещи въшки.
Danish: Desuden er det blevet påvist, at flåterne falder hurtigere af behandlede hunde, hvilket indirekte mindsker risikoen for overførsel af visse flåtbårne sygdomme til hunde fra smittebærende flåter.
Bulgarian: В допълнение се демонстрира, че кърлежите се отделят по-бързо при лекувани кучета, което по косвен механизъм намалява риска от пренасяне на определени заболявания, които се предават на кучетата от инфектирани кърлежи.
Danish: Det fås som en spot-on-opløsning i pipetter, som allerede er fyldt med den korrekte mængde til at behandle en hund, afhængig af dens vægt.
Bulgarian: Предлага се под формата на „спот-он" разтвор за локално приложение в пипети, които са предварително напълнени със съответното количество, необходимо за лечението на едно куче в зависимост от теглото му.
Danish: Indholdet af en hel Certifect-pipette (som passer til hundens vægt) påføres to forskellige steder (halvvejs nede på nakken og ved basis af nakken) direkte på hundens hud, efter at pelsen er delt.
Bulgarian: Съдържанието на една пълна пипета с Certifect (подходяща за теглото на кучето) се прилага директно върху кожата на кучето, след като разгърнете козината му, на две отделни места (по средата на гърба на врата и в основата на врата).
Danish: Amitraz stimulerer nervesystemerne hos flåter, hvilket fører til hyperaktivitet hos flåterne, og at de dør.
Bulgarian: Амитраз стимулира нервната система на кърлежите, което води до хиперактивност и смърт на кърлежите.
Danish: Hvad er Certifect?
Bulgarian: Какво представлява Certifect?
Danish: Hvordan blev Certifect undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Certifect?
Danish: Hvad anvendes Certifect til?
Bulgarian: За какво се използва Certifect?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Certifect fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Certifect, вижте листовката.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинския продукт.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Certifect?
Bulgarian: Какви ползи от Certifect са установени в проучванията?
Danish: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl-lipid A (MPL)
Bulgarian: 3-O-дезацил-4'- монофосфорил липид A (MPL)3
Danish: 4L1-protein i form af ikke-smitsom viruslignende partikel (VLP) produceret ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi med brug af et Baculovirussystem, som anvender Hi-5 Rix4446 celler fra insektet Trichoplusia ni.
Bulgarian: 50 микрограма адсорбиран върху алуминиев хидроксид, хидратиран (Al(OH)3) общо 0,5 милиграма Al L1 протеин под формата на неинфекциозни вирусоподобни частици (VLPs), произведени по рекомбинантна ДНК технология чрез използване на бакуловирусна експресионна система, използваща Hi-5 Rix4446 клетки, получени от Trichoplusia ni.
Danish: Humant papillomvirus1 type 18 L1-protein2,3,4
Bulgarian: Човешки папиломавирус1 тип 18 L1 протеин2,3,4
Danish: 1Humant papillomvirus = HPV adjuveret med AS04 indeholdende:
Bulgarian: Човешки Папиломавирус = HPV 2с адювант AS04, съдържащ:
Danish: 10 fyldte injektionsspøjter
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки
Danish: Indhold Paknings-størrelse
Bulgarian: Количество в опаковка
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 2 kanyler
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли
Danish: Emballage
Bulgarian: Първична опаковка
Danish: --1 1 dose (0,5 ml) indeholder: Humant papillomvirus1 type 16 L1-protein2,3,4
Bulgarian: Човешки папиломавирус1 тип 16 L1 протеин2,3,4
Danish: EU-nummer.
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка
Danish: Pædiatrisk population (børn < 9 år)
Bulgarian: Педиатрична популация (деца < 9 годишна възраст)
Danish: 4.4 og 5.1 for vigtige oplysninger om de data, der underbygger indikationen.
Bulgarian: Вижте точки 4.4 и 5.1 за важна информация относно данните, които подкрепят това показание.
Danish: Varigheden af beskyttelse er ikke endeligt fastsat.
Bulgarian: Продължителността на защитата не е напълно установена.
Danish: Hvis du er mellem 9 og 14 år
Bulgarian: Ако сте на възраст между 9 и 14 години
Danish: • hvis du har en alvorlig infektion med høj feber.
Bulgarian: ако имате тежка инфекция с висока температура.
Danish: Studiet blev udført i Nordamerika, Latinamerika, Asien og Stillehavsområdet og Europa.
Bulgarian: Изпитването е проведено в Северна Америка, Латинска Америка, Тихоокеанска
Danish: Dataene viste en sammenlignelig immunogenicitet hos mandlige og kvindelige personer.
Bulgarian: Данните показват сравнима имуногенност при мъже и жени.
Danish: Antallet af injektioner, som du skal have, afhænger af din alder på tidspunktet for den første injektion.
Bulgarian: Общият брой инжекции, които ще Ви бъдат направени, зависят от възрастта Ви по времето на първата инжекция.
Danish: Hovedparten af disse reaktioner var lette til moderate i sværhedsgrad og forsvandt efter kort tid.
Bulgarian: Повечето от тези реакции са били леки до умерени по тежест и не са продължавали дълго.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med vaccination af gravide kvinder.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания с ваксината при бременни жени.
Danish: Første injektion: på en udvalgt dag
Bulgarian: Първа инжекция: на избрана дата
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Danish: Tal med lægen for yderligere oplysninger.
Bulgarian: Моля, обърнете се към Вашия лекар за повече информация.
Danish: Systemorganklasser
Bulgarian: Системо-органен клас
Danish: I henhold til artikel 114 i direktiv 2001/83/EF foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EC официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Danish: Disse personer blev overvåget for alvorlige bivirkninger i hele studieperioden.
Bulgarian: Тези лица са проследявани за сериозни нежелани събития по време на цялото проучване.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологичните активни вещества
Danish: Når værdien nul indgår, dvs. når den nedre grænse af CI er mindre end nul, anses effekten for ikke at være statistisk signifikant.
Bulgarian: Когато е включена стойност нула, т.е. когато долната граница на CI е <0, ефикасността не се смята за статистически значима.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du bliver vaccineret, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете приложението на тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Vaccinationsprogrammet afhænger af personens alder.
Bulgarian: Ваксинационната схема зависи от възрастта на лицето.
Danish: En tilsvarende kinetikprofil blev set med de neutraliserende antistoffer.
Bulgarian: Подобен кинетичен профил е наблюдаван с неутрализиращи антитела.
Danish: • hvis du har blødningsforstyrrelser eller let får blå mærker
Bulgarian: ако имате проблем, свързан с кървене, или лесно получавате синини.
Danish: Hvis du ikke afslutter det fulde vaccinationsprogram (to eller tre vaccinationer afhængigt af din alder ved første vaccination), er det ikke sikkert, at du får den fulde virkning og beskyttelse af vaccinen.
Bulgarian: Ако не завършите пълния курс на ваксинация (две или три инжекции в зависимост от Вашата възраст при ваксинацията), може да не получите най-доброто повлияване и защита в резултат на ваксинацията.
Danish: Cervarix er en uklar, hvid suspension.
Bulgarian: Cervarix е мътна бяла суспензия.
Danish: Hyppigheden er rapporteret som:
Bulgarian: По честота нежеланите реакции са съобщени като:
Danish: Immunogenicitet hos hiv-inficerede kvinder
Bulgarian: Имуногенност при HIV-инфектирани жени
Danish: Den hyppigste bivirkning efter administration af vaccine var smerter på injektionsstedet, som blev set efter 78 % af alle doser.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, наблюдавана след приложение на ваксината е била болка на мястото на инжектиране, проявила се след 78% от всички дози.
Danish: 12måneders persisterende infektion blev evalueret som et yderligere endepunkt for effekt.
Bulgarian: Дванадесетмесечна персистираща инфекция е оценявана като допълнителна крайна точка за ефикасност.
Danish: Anvendelse sammen med andre vacciner
Bulgarian: Употреба с други ваксини
Danish: Da VLP ikke indeholder viralt DNA, kan det ikke inficere celler, reproducere sig eller forårsage sygdom.
Bulgarian: Тъй като VLPs не съдържат вирусна ДНК, те не могат да инфектират клетките, да се възпроизвеждат или да причиняват заболяване.
Danish: Cervarix bør kun gives i ammeperioden, når mulige fordele opvejer mulige risici.
Bulgarian: Cervarix трябва да се прилага по време на кърмене, само ако възможните ползи надвишават възможните рискове.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. на практика не съдържа натрий.
Danish: • muskelsmerter, muskelømhed eller svaghed (som ikke skyldes motion)
Bulgarian: • болка, чувствителност или слабост в мускулите (които не са причинени от физически усилия)
Danish: Allergiske reaktioner (inklusive anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner), angioødem
Bulgarian: Алергични реакции (включително анафилактични и анафилактоидни реакции), ангиоедем
Danish: Det er ikke påvist, at vaccinen har en terapeutisk effekt.
Bulgarian: Не е установено ваксината да има терапевтичен ефект.
Danish: Det er vigtigt, at du følger lægens eller sygeplejerskens instruktion mht. opfølgende vaccinationsbesøg.
Bulgarian: Важно е да следвате инструкциите на Вашия лекар или медицинска сестра по отношение на следващите посещения.
Danish: Alder ved første injektion
Bulgarian: Възраст по времето на първата инжекция
Danish: Initialt seropositive og seronegative personer opnåede stort set samme titer efter vaccination.
Bulgarian: Първоначално серопозитивните и серонегативните лица достигат сходни титри след ваксинация.
Danish: Dyreforsøg har vist, at effekten af L1-VLP-vacciner i høj grad beror på udviklingen af et humoralt immunrespons.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че ефикасността на L1 VLP ваксините се осъществява главно чрез развитие на хуморален имунен отговор.
Danish: Under det kliniske udviklingsprogram er der imidlertid rapporteret 10.476 graviditeter, heriblandt 5.387 hos kvinder, der havde fået Cervarix.
Bulgarian: Все пак, по време на програмата за клинично разработване са съобщени общо 10 476 случаи на бременност, включително 5 387 при жени, на които е прилаган Cervarix.
Danish: • infektion i de øvre luftveje (infektion i næse, hals eller luftrør)
Bulgarian: инфекции на горните дихателни пътища (инфекция на носа, гърлото или трахеята)
Danish: Effekten af vaccinen ved afslutningen af studiet, er opsummeret i den følgende tabel.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината в края на проучването е обобщена в следващата таблица.
Danish: Se punkt 4.4.
Bulgarian: Вижте точка 4.4.
Danish: Skal du have 2 injektioner:
Bulgarian: Ще Ви бъдат приложени 2 инжекции:
Danish: Omrystes før brug.
Bulgarian: Да се разклати преди употреба.
Danish: I kliniske studier brugte ca. 60 % af kvinderne, som fik Cervarix, hormonel prævention.
Bulgarian: При клиничните изпитвания приблизително 60% от жените, получили Cervarix, са приемали хормонални контрацептиви.
Danish: Fra 9 år til og med 14 år*
Bulgarian: 9 до 14 години включително*
Danish: En lettere infektion som f.eks. forkølelse bør ikke være noget problem, men tal med lægen, inden du bliver vaccineret.
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да представлява проблем, но въпреки това уведомете лекаря преди ваксинацията.
Danish: Funktionelle antistoffer blev ikke målt.
Bulgarian: Не са определяни функционални антитела.
Danish: Sammenkobling af effekt af Cervarix hos yngre voksne kvinder og piger.
Bulgarian: Наличие на връзка между ефикасността на Cervarix при млади възрастни жени и при девойки
Danish: Skal du have 3 injektioner:
Bulgarian: Ще Ви бъдат приложени 3 инжекции:
Danish: Klinisk effekt hos kvinder i alderen 15 til 25 år
Bulgarian: Клинична ефикасност при жени на възраст от 15 до 25 години
Danish: Bivirkninger, som ansås for at have en mulig sammenhæng med vaccinationen, er kategoriseret ud fra hyppighed.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се счита че са най-малко възможно свързани с ваксинацията, са класифицирани по честота.
Danish: Nødvendige forholdsregler mod seksuelt overførte sygdomme skal derfor fortsat tages.
Bulgarian: Затова трябва да се продължи използването на подходящи предпазни мерки срещу заболявания, предавани по полов път.
Danish: Immunogeniciteten hos drenge og unge mænd blev vurderet i 2 kliniske studier HPV-011 (N = 173) og HPV-040 (N = 556).
Bulgarian: Имуногенността при мъже е оценена в 2 клинични изпитвания HPV-011 (N=173) и HPV-040 (N=556).
Danish: Disse bivirkninger optræder oftest inden klinikken forlades.
Bulgarian: Тези реакции обикновено настъпват преди напускането на лекарския кабинет.
Danish: Denne kohorte inkluderede kvinder med normal eller low-grade cytologi ved baseline, og kun kvinder med high-grade cytologi (0,5 % af den totale population) blev ekskluderet.
Bulgarian: Тази кохорта включва жени с нормална или нискостепенна цитология на изходно ниво и изключва само жените с високостепенна цитология (0,5% от общата популация).
Danish: N Antal tilfælde
Bulgarian: N Случаи N Случаи
Danish: Cervarix bør ikke bruges til børn under 9 år på grund af manglende data om sikkerhed og immunogenicitet i denne aldersgruppe.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Cervarix при деца на възраст под 9 години поради липса на данни за безопасността и имуногенността при тази възрастова група.
Danish: Varighed af immunresponset hos kvinder i alderen 26 år og derover
Bulgarian: Продължителност на имунният отговор при жени на възраст на и над 26 години
Danish: **Hvis der er behov for et fleksibelt vaccinationsprogram, kan den anden dosis administreres mellem 1 og 2½ måned efter første dosis og den tredje dosis mellem 5 og 12 måneder efter første dosis.
Bulgarian: **Ако е необходима гъвкавост във ваксинационната схема, втората доза може да бъде приложена между 1 месец и 2,5 месеца след първата доза и третата доза между 5 и 12 месеца след първата доза.
Danish: Uklar, hvid suspension.
Bulgarian: Мътна бяла суспензия
Danish: Effekt af krydsbeskyttelse
Bulgarian: Кръстосана защитна ефикасност
Danish: Tidspunkt og behov for boosterdosis er ikke fastlagt.
Bulgarian: Подходящото време и необходимостта от бустер доза(и) не са установени.
Danish: Disse har følgende kendetegn: kløende udslæt på hænder og fødder hævelse af øjne og ansigt åndenød eller synkebesvær pludseligt blodtryksfald og tab af bevidsthed.
Bulgarian: Те могат да се разпознаят по: сърбящ обрив по ръцете и краката подуване на очите и лицето затруднение на дишането или преглъщането внезапно спадане на кръвното налягане и загуба на съзнание
Danish: Grænserne for konfidensintervalet for vaccineeffekten er beregnet.
Bulgarian: Изчислени са границите на доверителния интервал за ефикасността на ваксината.
Danish: I studie 008 var immunogeniciteten i op til 48 måneder sammenlignelig med responset observeret i studie 001.
Bulgarian: 008 имуногенността до месец 48 е подобна на отговора, наблюдаван при проучване 001.
Danish: Den beregnede effekt er lavere i TVC-kohorten, da denne kohorte inkluderer kvinder med præeksisterende infektioner/celleforandringer, som ikke forventes at blive påvirket af Cervarix.
Bulgarian: Оценената ефикасност е по-ниска в TVC, тъй като тази кохорта включва жени с предшестващи инфекции/лезии, които не се очаква да бъдат повлияни от Cervarix.
Danish: Anvendelse sammen med hormonelle kontraceptionsmidler
Bulgarian: Употреба с хормонални контрацептиви
Danish: I samtlige kliniske undersøgelser blev personer, som havde modtaget immunoglubulin eller blodderivater i 3 måneder forud for den første vaccinedosis, udelukket.
Bulgarian: При всички клинични изпитвания лицата, които са получавали имуноглобулин или кръвни продукти в рамките на 3 месеца преди първата доза ваксина, са изключени.
Danish: Immunisering og program
Bulgarian: Имунизация и схема