FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rotilla tehty reproduktiivinen toksikologiatutkimus osoitti liikkuvien siittiöiden määrällistä ja prosentuaalista vähenemistä sekä raskauksien määrän vähenemistä rotilla (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdia reprodukčnej toxicity s potkanmi preukázala zníženie počtu a percenta mobilných spermií, a počtu gravidít (pozri časť 5.3).
Finnish: Älä poista suojakalvoa laastarista ennen kuin olet valmis asettamaan sen paikalleen.
Slovak: Neodstraňujte z náplasti ochrannú fóliu, kým nie je všetko pripravené na aplikáciu.
Finnish: Potilaille, jotka tuntevat kipua laastarin käytön aikana ja sen jälkeen, on annettava tukihoitoa, kuten paikallista jäähdytystä (kuten kylmäpakkaus) tai suun kautta otettavia kipulääkkeitä (kuten lyhytvaikutteisia opioideja).
Slovak: Pacientom, ktorí pociťujú bolesť počas alebo po aplikácii náplasti sa má poskytnúť podporná liečba, ako je lokálne chladenie (ako je kompresia s chladením) alebo perorálne analgetiká (t.
Finnish: Kapsaisiinilla tehdyt genotoksisuustutkimukset osoittavat heikon mutageenisen vasteen hiirillä tehdyissä lymfoomakokeissa ja negatiiviset vasteet Amesin testissä, hiirten mikronukleustestissä ja kromosomipoikkeavuustesteissä ihmisperäisillä perifeerisillä lymfosyyteillä.
Slovak: Štúdie genotoxicity vykonané s kapsaicínom preukázali slabú mutagénnu reakciu v teste s lymfómom myší a negatívne reakcie v Amesovom teste, v mikronukleárnom teste na myšiach a v teste chromozómových aberácií s ľudskými lymfocytmi v periférnej krvi.
Finnish: Rotilla tehdyt peri- ja postnataalit toksikologiatutkimukset eivät osoita reproduktiivista toksisuutta.
Slovak: Perinatálne a postnatálne toxikologické štúdie, uskutočnené na potkanoch, nepreukazujú potenciál pre reprodukčnú toxicitu.
Finnish: Kapsaisiinialtistuksen tuloksena ihon nosiseptorit muuttuvat vähemmän herkiksi eri ärsykkeille.
Slovak: Kožné nociceptory sa po expozícii kapsaicínu stávajú menej citlivé na rôzne podnety.
Finnish: Kun käytät Qutenzaa, vain pieni määrä vaikuttavaa ainetta saattaa esiintyä verenkierrossa hyvin lyhyen aikaa.
Slovak: Pri používaní Qutenzy môže byť v krvnom obehu veľmi krátky čas prítomné veľmi malé množstvo liečiva.
Finnish: Kovasta kivusta raportoivien potilaiden kohdalla laastari tulee poistaa ja iho tutkia kemikaalin aiheuttaman palovamman varalta.
Slovak: U pacientov, ktorí udávajú silnú bolesť, sa má náplasť odstrániť a koža sa má skontrolovať, či nedošlo k chemickému popáleniu.
Finnish: Qutenza voidaan leikata pienemmiksi paloiksi, jotta ne sopivat hoidettavalle alueelle.
Slovak: Qutenza sa môže rozstrihať na menšie kúsky tak, aby zodpovedali ošetrovanej oblasti.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Qutenzaa käytetään
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Qutenzu
Finnish: Qutenzan puhdistusgeeli sisältää butyylihydroksianisolia, joka saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esimerkiksi kosketusihottumaa) tai silmien ja limakalvojen ärsytystä.
Slovak: Čistiaci gél pre Qutenzu obsahuje butylhydroxyanizol, ktorý môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Finnish: Koulutusohjelma sisältää - suositukset Qutenzan käsittelemisestä yleensä sekä sen jätteiden hävittämisestä,
Slovak: Takýto vzdelávací program bude obsahovať: - odporúčania týkajúce sa všeobecného zaobchádzania s liekom a opatrení týkajúcich sa likvidácie Qutenzy,
Finnish: Puhdista varoen saippualla ja vedellä ja kuivaa huolellisesti.
Slovak: Kožu jemne očistite mydlom a vodou a dôkladne vysušte.
Finnish: Kun Qutenza on poistettu, hoidetulle alueelle levitetään runsaasti puhdistusgeeliä, jonka annetaan vaikuttaa vähintään minuutin ajan.
Slovak: Po odstránení Qutenzy sa má na ošetrenú oblasť aplikovať vo väčšom množstve čistiaci gél, ktorý sa nechá pôsobiť najmenej jednu minútu.
Finnish: Qutenza-laastarin mukana toimitetaan putkilo puhdistusgeeliä, joka ei sisällä vaikuttavaa ainetta.
Slovak: Qutenza náplasť sa dodáva s tubou čistiaceho gélu, ktorý neobsahuje žiadnu účinnú látku.
Finnish: In vitro -tiedot (vaikuttavan aineen liukenemis- ja ihonläpäisevyyskokeet) osoittavat, että kapsaisiinin vapautumisnopeus Qutenzasta on lineaarinen koko antamisajan.
Slovak: Údaje in vitro (rozpúšťanie liečiva a testy priepustnosti cez kožu) dokazujú, že miera uvoľňovania kapsaicínu z Qutenzy je v čase podávania lineárna.
Finnish: Tukihoitoa on annettava kliinisen tarpeen mukaan.
Slovak: Ak je to klinicky potrebné, majú sa prijať podporné opatrenia.
Finnish: Jos Qutenza-laastaria kuitenkin pidetään kauemmin kuin pitäisi, saattaa kohdassa, jossa laastari on ollut, ilmetä vakavia reaktioita, kuten kipua, punoitusta ja kutinaa.
Slovak: Ak je však Qutenza nalepená dlhší čas, ako je potrebné, môžete pocítiť závažnú reakciu na mieste nalepenia, ako je bolesť, sčervenenie alebo svrbenie.
Finnish: Qutenzan puhdistusgeeli sisältää butyylihydroksianisolia
Slovak: Čistiaci gél pre Qutenzu obsahuje butylhydroxyanizol
Finnish: Kapsaisiini vaikuttaa aktivoiden ensin TRPV1:tä ilmentävät ihon kipureseptorit, mistä seuraa vasoaktiivisten neuropeptidien vapautumisesta johtuvaa pistelyä ja punoitusta.
Slovak: Prvotným účinkom kapsaicínu je aktivácia kožných nociceptorov exprimujúcich TRPV1, čo vedie k pichavej bolesti a erytému v dôsledku uvoľnenia vazoaktívnych neuropeptidov.
Finnish: Suojalasien ja -maskin käyttöä suositellaan, etenkin laastaria asetettaessa ja poistettaessa.
Slovak: Odporúča sa použiť rúška a ochranné okuliare, najmä počas nalepovania a odstraňovania náplasti.
Finnish: Kapsaisiinille ei ole vasta-ainetta.
Slovak: Pre kapsaicín nie je známe žiadne antidotum.
Finnish: Laastari asetetaan kivuliaimmille ihoalueille (enintään neljä laastaria kerrallaan).
Slovak: Dermálna náplasť sa má aplikovať na najbolestivejšie oblasti kože (použiť sa môžu najviac 4 náplasti).
Finnish: Lääkäri tai hoitaja kerää ne polyetyleenipussiin, ennen kuin ne hävitetään turvallisesti.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra ich vložia do polyetylénového vrecka a potom ich zlikvidujú.
Finnish: • verenpaineen seuranta hoidon aikana
Slovak: • sledovať krvný tlak počas liečebného postupu.
Finnish: Lääkäri merkitsee ihosi kivuliaimmat alueet kynällä tai markkerilla.
Slovak: Lekár na koži označí perom alebo značkovačom najbolestivejšie oblasti.
Finnish: Jos oletetaan, että 1000 neliösenttimetrin laastaripinta-alasta vapautuu noin prosentti kapsaisiinia 60 kiloa painavalle henkilölle, tällöin suurin mahdollinen altistuminen kapsaisiinille on noin 0,12 mg/kg kerran kolmessa kuukaudessa.
Slovak: 1 000 cm2 náplasti uvoľní približne 1 % kapsaicínu u osoby s telesnou hmotnosťou 60 kg, maximálna možná expozícia kapsaicínu raz za 3 mesiace je približne 0,12 mg/kg.
Finnish: STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Slovak: PHARMA Slovakia, s.r.o.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, kerta-annoksen aiheuttamaa toksisuutta ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten ei-kliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po podaní jednej dávky a toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Finnish: Älä kosketa Qutenzaa tai muita hoidettujen alueiden kanssa kosketuksissa olleita materiaaleja, sillä ne saattavat aiheuttaa polttavaa kipua ja kirvelyä.
Slovak: Nedotýkajte sa Qutenzy ani iných materiálov, ktoré prišli do kontaktu s ošetrovanými oblasťami, pretože to môže vyvolať pálenie a pichanie.
Finnish: Jos sinulla on epävakaa tai huonosti hallinnassa oleva verenpaine tai jos sinulla on ollut sydänongelmia, lääkäri harkitsee toimenpidestressistä aiheutuvaa sydämeen tai verenpaineeseen liittyvien sivuvaikutusten riskiä ennen Qutenza-hoidon antamista.
Slovak: Ak máte nestabilný alebo nedostatočne upravený vysoký krvný tlak alebo ak ste mali problémy so srdcom, lekár pred liečbou Qutenzou zváži riziko vedľajších účinkov súvisiacich so srdcom alebo krvným tlakom v dôsledku potenciálneho stresu z procedúry.
Finnish: PUSSI, JOSSA ON YKSI LAASTARI
Slovak: VRECÚŠKO OBSAHUJÚCE JEDNU NÁPLASŤ
Finnish: Haittavaikutukset olivat ohimeneviä, itsekseen rajoittuvia ja yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli prechodné, spontánne odznievajúce a zvyčajne miernej až strednej intenzity.
Finnish: Puhdistusgeeli: Säilytä alle 25 °C.
Slovak: Čistiaci gél: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Finnish: • tukihoidon antaminen, jos potilas tuntee kasvavaa kipua Qutenzan antamisen yhteydessä
Slovak: • poskytnúť podpornú liečbu, ak pacienti pociťujú zvýšenú bolesť počas aplikácie Qutenzy.
Finnish: Jos kosketat vahingossa Qutenza-laastaria tai hoidettua ihoaluetta ennen kuin sille on levitetty puhdistusgeeliä, se saattaa aiheuttaa polttavaa kipua ja/tai kirvelyä.
Slovak: Ak sa náhodne dotknete náplasti Qutenza alebo ošetrenej kože pred aplikáciou čistiaceho gélu, môžete pocítiť pálenie a/alebo pichanie.
Finnish: Poista laastarin suojakalvo ja aseta laastari iholle.
Slovak: Odstráňte ochrannú fóliu a náplasť aplikujte na kožu.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on heikentynyt tuntoaisti jaloissa ja potilailla, joilla on lisääntynyt riski tämän tyyppisille muutoksille tuntoaistissa.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov so zníženou citlivosťou v nohách a u kých, u ktorých existuje zvýšené riziko v dôsledku zmeny zmyslového vnímania.
Finnish: Niiden PHN-potilaiden osuus, joilla havaittiin systeeminen altistuminen kapsaisiinille, lisääntyi sitä enemmän, mitä suurempi hoidettava alue oli ja mitä pitempään hoito kesti.
Slovak: Pomer pacientov s PHN so systémovou expozíciou kapsaicínu sa celkovo zvyšoval s väčšími ošetrovanými oblasťami a s dlhšou liečbou.
Finnish: Annospussin avaamisen jälkeen Qutenza on asetettava kahden tunnin kuluessa.
Slovak: Po otvorí vrecúška sa má náplasť Qutenza aplikovať do 2 hodín.
Finnish: Qutenzalle kolmen tunnin ajan joka päivä altistetuissa imettävissä rotissa havaittiin mitattavissa olevia kapsaisiinin määriä emon maidossa.
Slovak: Dojčiace potkany vystavené Qutenze denne počas troch hodín preukázali merateľné hladiny kapsaicínu v materskom mlieku.
Finnish: Tutkimusväestöön perustuva farmakokineettinen analyysi 60 ja 90 minuutin ajan hoitoa saaneista potilaista osoitti, että kapsaisiinin määrä plasmassa oli suurimmillaan noin 20 minuuttia Qutenzan poistamisen jälkeen ja laski hyvin nopeasti.
Slovak: Z populačnej farmakokinetickej analýzy pacientov liečených počas 60 a 90 minút vyplynulo, že hladiny kapsaicínu v plazme boli maximálne asi 20 minút po odstránení Qutenzy a klesali veľmi rýchlo, pričom priemerný polčas eliminácie bol približne 130 minút.
Finnish: Matriksi silikoniliimat dietyleeniglykolimonoetyylieetteri silikoniöljy etyyliselluloosa N50 (E462)
Slovak: Matrica silikónové adhezíva dietylénglykolmonoetyléter silikónový olej etylcelulóza N50 (E462)
Finnish: Geeli tai voide pitää poistaa ennen Qutenzan laittamista ja iho pestä ja kuivata huolellisesti.
Slovak: Gél alebo krém sa má pred nalepením Qutenzy odstrániť a koža sa má dôkladne umyť a vysušiť.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö kapsaisiini/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Slovak: Nie je známe, či sa kapsaicín/metabolity vylučuje/vylučujú do materského mlieka.
Finnish: Johdonmukainen ja toistettava teho on osoitettu kivuliaan diabeettisen perifeerisen neuropatian hoidossa toistuvilla hoidoilla 52 viikon jakson aikana.
Slovak: V prípade bolestivej diabetickej periférnej neuropatie bola preukázaná stála a reprodukovateľná účinnosť pri opakovanom použití počas 52 týždňov.
Finnish: PUHDISTUSGEELIPUTKILO - MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Slovak: TUBA S ČISTIACIM GÉLOM - ETIKETA
Finnish: Esiintymistiheys ei tiedossa: esiintymistiheyttä ei voida arvioida olemassa olevan tiedon perusteella
Slovak: o Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää diabetespotilaisiin, joilla on myös sepelvaltimotauti, verenpainetauti ja kardiovaskulaarinen autonominen neuropatia.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať diabetikom s pridruženou ischemickou chorobou srdca, hypertenziou a kardiovaskulárnou autonómnou neuropatiou.
Finnish: Älä käytä Qutenzaa
Slovak: Nepoužívajte Qutenzu
Finnish: Silmät ja limakalvot huuhdellaan vedellä.
Slovak: Oči alebo sliznice sa majú vypláchnuť alebo umyť vodou.
Finnish: Qutenza sisältää kapsaisiinia ja kuuluu anestesia-aineiden lääkeryhmään.
Slovak: Outenza obsahuje kapsaicín a patrí do skupiny liekov nazývaných anestetiká (lieky na znecitlivenie).
Finnish: Yksi 50 gramman putkilo Qutenzan puhdistusgeeliä sisältää 0,2 mg/g butyylihydroksianisolia (E320).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá 50 g tuba čistiaceho gélu pre Qutenzu obsahuje 0,2 mg/g butylhydroxyanizolu (E320).
Finnish: Tietoja altistumisesta 30 minuutin hoitojen jälkeen ei ole.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o 30-minútových aplikáciách.
Finnish: Qutenza-hoidon lopussa lääkäri tai hoitaja puhdistaa hoidetun ihoalueen puhdistusgeelillä, jota on pakkauksessa mukana olevassa putkilossa.
Slovak: Na konci liečby Qutenzou lekár alebo zdravotná sestra očistí ošetrenú kožu čistiacim gélom z tuby, ktorá sa dodáva v súprave.
Finnish: Antopaikassa todettavat haitat, kuten ohimenevä paikallinen polttelu, kipu, punoitus ja kutina ovat yleisiä tai hyvin yleisiä.
Slovak: Reakcie v mieste podania súvisiace s aplikáciou, ako je prechodné lokálne pálenie v mieste aplikácie, bolesť, erytém a pruritus, sú časté alebo veľmi časté.
Finnish: Hoitoalan ammattilaisten on käytettävä nitriilikäsineitä käsitellessään laastareita ja puhdistaessaan hoidettavia alueita.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia pri zaobchádzaní s náplasťami a pri čistení ošetrovaných oblastí používať nitrilové rukavice.
Finnish: Hermojen toiminnassa on havaittu pieniä, lyhytaikaisia muutoksia kyvyssä tuntea kuumuutta tai terävyyttä kapsaisiinin käytön jälkeen.
Slovak: Zvyčajne sa po použití kapsaicínu pozorovali malé, krátkodobé zmeny v schopnosti vnímať, či je niečo teplé alebo ostré.
Finnish: Puhdistusgeeli jätetään iholle minuutin ajaksi, minkä jälkeen se pyyhitään pois, jotta kaikki iholle hoidon jälkeen mahdollisesti jäänyt lääke saadaan poistettua.
Slovak: Čistiaci gél bude pôsobiť na vašej koži jednu minútu a potom sa zotrie, aby sa odstránil všetok zvyšný liek, ktorý mohol zostať po ošetrení na koži.
Finnish: Avaamisen jälkeen: Qutenza käytettävä kahden tunnin kuluessa.
Slovak: Po otvorení vrecúška: aplikujte Qutenzu do 2 hodín
Finnish: Lääkärin tulee määrittää kipualue ja merkitä se iholle.
Slovak: Bolestivú oblasť má určiť lekár a má ju na koži označiť.
Finnish: Suojakalvo vedetään hitaasti ja varovasti pois laastarin alta toisella kädellä, ja samalla toinen käsi asettaa laastarin iholle.
Slovak: Ochranná fólia sa má zospodu jednou rukou pomaly a opatrne odlupovať a druhou rukou sa má náplasť súčasne uhladiť na koži tak, aby bola náplasť úplne v kontakte s kožou bez vzduchových bublín a vlhkosti.
Finnish: Luxembourg/Luxemburg S.A. Grünenthal N.V.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg S.A.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava Qutenza-hoidon ajaksi.
Slovak: Dojčenie sa má počas liečby Qutenzou ukončiť.
Finnish: Leikkaa laastari hoidettavan alueen kokoiseksi.
Slovak: Náplasť odstrihnite tak, aby veľkosťou zodpovedala ošetrovanej oblasti.
Finnish: Paikallispuudutetta on levitettävä koko hoidettavalle alueelle ja 1-2 senttimetriä sen ympäriltä.
Slovak: Lokálne anestetikum sa má aplikovať tak, aby pokrylo celú oblasť, na ktorú sa aplikuje Qutenza a okolie vo vzdialenosti 1 až 2 cm.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Slovak: Meno a adresa výrobcu(výrobcov) zodpovedného(zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Finnish: Qutenzan turvallisuusprofiili diabeetikoilla oli yhteneväinen ei-diabeetikoiden kanssa,
Slovak: V klinických skúšaniach bol bezpečnostný profil Qutenzy u diabetických pacientov porovnateľný s tým, ktorý bol pozorovaný v populácii bez diabetu.
Finnish: Qutenzan saa pakkauksissa, joissa on yksi tai kaksi pussia, joissa kummassakin on yksittäispakattuja laastareita ja 50 gramman putkilo puhdistusgeeliä.
Slovak: Qutenza je dostupná v baleniach obsahujúcich jedno alebo dve vrecúška so samostatne uzavretými dermálnymi náplasťami a 50 g tubu čistiaceho gélu.
Finnish: Jos tuntopuutos havaitaan, tai se pahenee, on harkittava Qutenza-hoitoa uudelleen.
Slovak: Ak sa zistí strata vnímania alebo sa pozoruje zhoršenie, má sa zvážiť liečba Qutenzou.
Finnish: Älä käytä Qutenzaa rikkoutuneella iholla tai avohaavojen päällä.
Slovak: Qutenzu nepoužívajte na poškodenú kožu ani na otvorené rany.
Finnish: Haisteleminen tai hengittäminen Qutenza-laastareiden lähellä saattaa aiheuttaa yskimistä, kurkun ärsytystä tai aivastelua.
Slovak: Dýchanie v blízkosti náplastí Qutenza môže spôsobiť kašeľ, podráždenie hrdla alebo kýchanie.
Finnish: Qutenzan saa asettaa vain lääkäri tai hoitaja lääkärin valvonnassa.
Slovak: Qutenzu smie aplikovať len lekár alebo zdravotná sestra pod dohľadom lekára.
Finnish: De Corridor 21K NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Slovak: ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Finnish: Älä vie Qutenza-laastareita pois klinikalta.
Slovak: Náplasti Qutenza neodnášajte z ambulancie lekára.
Finnish: Suojakalvoa EI saa poistaa ennen sen asettamista.
Slovak: Ochranná fólia sa NEMÁ odstrániť skôr, ako tesne pred aplikáciou.
Finnish: Varotoimet ennen lääkevalmisteen käsittelyä tai käyttöä On suositeltavaa, että Qutenzaa annetaan potilaalle hyvin ilmastoidussa hoitotilassa.
Slovak: Opatrenia pred manipuláciou alebo podaním lieku Qutenzu sa odporúča podávať v dobre vetraných liečebných priestoroch.
Finnish: Puhdista hoidettava alue.
Slovak: Očistite ošetrovanú oblasť.
Finnish: Laastarin annetaan olla paikallaan 30 minuutin ajan jaloissa (esimerkiksi HIV-infektioon liittyvä neuropatia, kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia) ja 60 minuutin ajan muissa paikoissa (esimerkiksi postherpeettinen neuralgia).
Slovak: Qutenza sa musí aplikovať na neporušenú, nepodráždenú, suchú kožu a má pôsobiť na mieste 30 minút na nohách (napr. pri neuropatii spojenej s infekciou HIV, bolestivej diabetickej periférnej neuropatii) a 60 minút na iných miestach (napr. postherpetická neuralgia).
Finnish: Paikallispuudute pitää poistaa ennen Qutenza-valmisteen käyttöä ja iho pestä ja kuivata huolellisesti.
Slovak: Lokálne anestetiká sa majú pred aplikáciou Qutenzy odstrániť a koža sa má dôkladne umyť a osušiť.
Finnish: Siksi Qutenza ei todennäköisesti vaikuta keskittymiskykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Slovak: Preto nie je pravdepodobné, že by Qutenza mala priamy vplyv na schopnosť sústrediť sa alebo na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Finnish: Harsotaitosten tai sukkien käyttäminen voi parantaa laastarin kontaktia ihoon.
Slovak: Pre lepší kontakt medzi náplasťou a kožou sa môžu použiť gázové ovínadlá alebo ponožky.
Finnish: Hedelmällisyysindeksi ja tiineyksien määrä yhdessä elävien rottien joukossa alenivat kapsaisiinilla hoidetuissa ryhmissä, joskin muutokset eivät olleet tilastollisesti merkittäviä eivätkä annosriippuvaisia.
Slovak: Vo všetkých skupinách liečených kapsaicínom sa zistil znížený index plodnosti a počet gravidít na počet kopulujúcich potkanov, hoci sa nedokázala štatistická významnosť ani závislosť od dávky.
Finnish: Toisinaan lääkäri tai hoitaja saattaa sitoa siteen Qutenza-laastarin päälle sen pitämiseksi hyvin kiinni iholla.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra môže dať niekedy na náplasť Qutenza obväz, aby náplasť pevne držala na koži.
Finnish: Hävitä puhdistusgeeliputkilo sulkemalla se polyetyleenipussiin muiden käytettyjen Qutenzamateriaalien kanssa ja vie asianmukaiseen lääkejäteastiaan.
Slovak: Tubu s čistiacim gélom zlikvidujte tak, že ju uzavriete v polyetylénovom vrecku spolu s ďalšími použitými zložkami Qutenzy a vyhodíte do príslušného kontajnera na medicínsky odpad.
Finnish: Katso lisätiedot pakkausselosteesta.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Suojakalvo on leikattu vinottain, mikä helpottaa kalvon poistamista.
Slovak: Ochranná fólia je diagonálne prestrihnutá, aby sa dala ľahšie odstrániť.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat ohimenevä paikallinen polte, kipu, punoitus ja kutina asetuskohdassa.
Slovak: K najčastejšie hláseným nežiaducim reakciám patrilo prechodné lokálne pálenie na mieste aplikácie, bolesť, erytém a pruritus.
Finnish: GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Slovak: Οδός Τατοΐου GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Finnish: Qutenza 179 mg laastari iholle kapsaisiini
Slovak: Qutenza 179 mg dermálna náplasť kapsaicín
Finnish: Ennen kuin Qutenza-laastari(t) asetetaan iholle, hoidettava(t) alue(et) pestään saippualla ja vedellä, ja kuivataan.
Slovak: Pred aplikáciou náplastí Qutenza na kožu sa ošetrovaná oblasť (oblasti) umyje mydlom a vodou a vysuší sa.
Finnish: Ensimmäisen asteen eteiskammiokatkos, takykardia, palpitaatio
Slovak: Menej časté atrio-ventrikulárny (AV) blok prvého stupňa, tachykardia, palpitácie
Finnish: Kanien teratologiatutkimus ei osoittanut alkio-/sikiötoksisuutta.
Slovak: Teratologická štúdia uskutočnená na králikoch nepreukázala žiadny potenciál pre embryo-fetálnu toxicitu.
Finnish: Toisen asteen palovammat, vahingossa tapahtunut altistus (mukaan lukien silmäkipu, silmien ja kurkun ärsytys ja yskä)
Slovak: Neznáme popáleniny druhého stupňa, náhodná expozícia (vrátane bolesti očí, podráždenia očí a hrdla a kašľa)
Finnish: Älä haistele tai hengitä Qutenza-laastareiden läheisyydessä, koska tämä saattaa aiheuttaa yskimistä tai aivastelua.
Slovak: Nedýchajte v blízkosti náplastí Qutenza, pretože to môže spôsobiť kašeľ alebo kýchanie.
Finnish: Jos Qutenzaa pääsee kosketuksiin sellaisen ihoalueen kanssa, jota ei ole tarkoitus hoitaa, tälle ihoalueelle on levitettävä puhdistusgeeliä minuutin ajaksi, minkä jälkeen se pyyhitään pois kuivalla harsotaitoksella kapsaisiinin saamiseksi täysin pois iholta.
Slovak: Ak Qutenza príde do kontaktu s kožou, ktorá sa nemá liečiť, má sa na jednu minútu naniesť čistiaci gél a gél sa má zotrieť suchou gázou, aby sa všetky zvyšky kapsaicínu z povrchu kože odstránili.
Finnish: Antopaikassa todettavien haittojen seuranta ja hoito
Slovak: Sledovanie a manažment reakcií v mieste podania súvisiacich s aplikáciou
Finnish: Jos yliannostusta epäillään, laastarit on poistettava varovasti ja alueelle levitetään puhdistusgeeliä, jonka annetaan vaikuttaa minuutin ajan, minkä jälkeen se pyyhitään pois kuivalla harsotaitoksella.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie sa náplasti majú jemne odstrániť, jednu minútu sa má nechať pôsobiť čistiaci gél a potom zotrieť suchou gázou a oblasť sa má jemne umyť mydlom a vodou.
Finnish: • potilaiden varoittaminen Qutenzan puhdistusgeelin aiheuttamasta paikallisten ihoreaktioiden (esimerkiksi kosketusihottuman) ja silmien ja limakalvojen ärsytyksen riskistä.
Slovak: • upozorniť pacientov na riziko kauzálnych lokálnych reakcií (napr. kontaktná dermatitída) a podráždenie očí a slizníc spojených s čistiacim gélom Qutenzy.
Finnish: Suojamaskin ja -lasien käyttöä suositellaan laastaria laitettaessa ja poistettaessa; ja puhdistusgeelin levittämistä tämän jälkeen.
Slovak: Odporúča sa použiť rúška a ochranné okuliare, počas nalepovania, odstraňovania náplasti a potom pri aplikácie čistiaceho gélu.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan elinjärjestelmän ja seuraavien yleisyysluokkien mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) a neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Finnish: Ennen kuin Qutenza-laastari asetetaan paikalleen, hoidettava alue voidaan esikäsitellä paikallispuudutteella tai potilaalle voidaan antaa kipulääkettä suun kautta laastarin asettamiseen mahdollisesti liittyvän epämukavuuden vähentämiseksi.
Slovak: Pred aplikáciou dermálnej náplasti Qutenza sa môže na ošetrovanú oblasť aplikovať lokálne anestetikum alebo pacientovi sa môže podať perorálne analgetikum, aby sa zmiernil potenciálny nepríjemný pocit spojený s aplikáciou.