FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyniki badań farmakologicznych sugerują, że lamotrygina jest zależnym od stosowania i napięcia blokerem kanałów sodowych bramkowanych napięciem.
Estonian: Farmakoloogiliste uuringute tulemused näitavad, et lamotrigiin toimib voltaažist sõltuvatele naatriumikanalitele.
Polish: Lamotrygina powodowała zmniejszenie stężenia kwasu foliowego u szczurów.
Estonian: Rottidel vähenes lamotrigiini toimel foolhappe tase loote organismis.
Polish: Odstawianie leków które w znaczącym stopniu NIE hamują lub indukują glukuronidacji lamotryginy (patrz punkt 4.5):
Estonian: Ravimite ärajätmine, mis EI inhibeeri ega indutseeri oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni (vt lõik 4.5):
Polish: Opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki, leczenie skojarzone bez walproinianu
Estonian: Stardipakend 42 tabletiga, mittekombineeritud ravi valproaadiga
Polish: • nudności lub wymioty
Estonian: • segasus või ärevus
Polish: biegunka.
Estonian: nahalööve.
Polish: Opierając się na analizie retrospektywnej stężeń w osoczu u pacjentów otrzymujących lamotryginę zarówno z gabapentyną, jak i bez gabapentyny, gabapentyna nie zmieniała klirensu lamotryginy.
Estonian: Lamotrigiini ja gabapentiini kombinatsiooni või lamotrigiini eraldi manustamisel saadud plasmakontsentratsioonide retrospektiivse analüüsi põhjal ei mõjuta gabapentiin lamotrigiini kliirensit.
Polish: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Estonian: Rue du Tilleul 13, B86
Polish: - Monoterapia typowych napadów nieświadomości.
Estonian: - Tüüpiliste absaanside monoteraapia.
Polish: nudności, wymioty, biegunka.
Estonian: segasus, hallutsinatsioonid, tikid.
Polish: Badanie wpływu lamotryginy na przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu
Estonian: Lamotrigiini toime uuring südame erutusjuhtele
Polish: Oznaczone są napisami „GSCL5" na jednej stronie i „25" na drugiej stronie.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSCL5" ja teisel „25".
Polish: Bardzo rzadko: zmiany hematologiczne, m.in. neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, trombocytopenia,
Estonian: hematoloogilised muutused, sh neutropeenia, leukopeenia, aneemia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, aplastiline aneemia, agranulotsütoos.
Polish: U kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne zgodnie ze schematem, w którym przez jeden tydzień przyjmowany jest preparat nie zawierający substancji czynnej („tydzień bez tabletek antykoncepcyjnych"), należy prowadzić kontrolę stężenia lamotryginy w ciągu 3 tygodnia stosowania preparatu zawierającego substancję czynną, tj. od 15 do 21 dnia cyklu.
Estonian: Naistel, kes kasutavad hormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid, mis sisaldavad ühte inaktiivse ravi („tabletivaba") nädalat, tuleb lamotrigiini kontsentratsiooni seerumis määrata aktiivse ravi 3. nädalal, st tabletitsükli päevadel 15...21.
Polish: • utrata przytomności lub śpiączka
Estonian: • teadvuskadu või kooma.
Polish: Ten schemat dawkowania należy stosować w leczeniu skojarzonym bez walproinianu, ale z:
Estonian: Seda raviskeemi tuleb kasutada ilma valproaadita, kuid koos järgmiste ravimitega:
Polish: (Opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki, leczenie skojarzone bez walproininanuopakowanie wskazujące numery dni):
Estonian: (Stardipakend 42 tabletiga, mittekombineeritud ravi valproaadiga - kalenderpakend päevi tähistavate numbritega):
Polish: Opakowania zawierające 30, 56 lub 100 tabletek.
Estonian: Pakendis 30, 56 või 100 tabletti.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP) {MM RRRR}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {PP/AAAA} [Täidetakse riiklikult]
Polish: Oprócz wskazania do stosowania w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych, ChPL dla preparatu Lamictal w różnych państwach UE w dużym stopniu się pokrywają.
Estonian: Lamictali ravimi omaduste kokkuvõte (välja arvatud bipolaarse meeleoluhäire näidustuse osa) on erinevates EL liikmesriikides osutunud suurel määral kattuvaks.
Polish: Aby osiągnąć dawkę podtrzymującą można zwiększać dawkę o maksymalnie 1,2 mg/kg co jeden do dwóch tygodni, aż do uzyskania optymalnej reakcji na leczenie, z maksymalną dawką podtrzymującą 400 mg/dobę
Estonian: Soovitud tulemuse saavutamiseks võib annust suurendada maksimaalselt 1,2 mg/kg kaupa iga 1…2 nädala tagant kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni; maksimaalne säilitusannus on 400 mg ööpäevas
Polish: Lamictal jest podawany jako lek wspomagający, ale może być również lekiem przeciwpadaczkowym pierwszego rzutu, od którego zaczyna się leczenie w zespole Lennox-Gastaut.
Estonian: Lamictali kasutatakse täiendava ravina, kuid see võib olla ka esmane epilepsiaravim Lennoxi-Gastaut' sündroomi ravi alustamisel.
Polish: • olanzapina, stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych
Estonian: • olansapiin, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks
Polish: U niektórych pacjentów wymagane było zastosowanie dawki 500 mg/dobę w celu uzyskania żądanej odpowiedzi na leczenie.
Estonian: Soovitud ravivastuse saavutamiseks on mõned patsiendid vajanud 500 mg ööpäevas
Polish: Placebo Lamotrygina Lit
Estonian: Manikaalne episood Lamotrigiin Liitium Platseebo Lamotrigiin Liitium Platseebo
Polish: Wielokrotne podanie doustnych dawek lamotryginy wynoszących 400 mg na dobę nie miało klinicznie znaczącego wpływu na farmakokinetykę pojedynczej dawki rysperydonu wynoszącej 2 mg u 14 zdrowych dorosłych ochotników.
Estonian: 14 tervel täiskasvanud vabatahtlikul puudus lamotrigiini 400 mg korduvatel suukaudsetel ööpäevastel annustel kliiniliselt oluline mõju 2 mg risperidooni ühekordse annuse farmakokineetikale.
Polish: 150 mg/dobę
Estonian: 150 mg ööpäevas
Polish: Oznaczone są napisami „GSCX7" na jednej stronie i „50" na drugiej stronie.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSCX7" ja teisel „50".
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia leku Lamictal (wszystkie moce) są koloru białego do prawie białego i mogą być nieznacznie nakrapiane.
Estonian: Kuidas Lamictal dispergeeruvad või närimistabletid välja näevad ja pakendi sisu Lamictal dispergeeruvad või närimistabletid (kõik tugevused) on valged kuni tuhmvalged tabletid, mis võivad olla natuke laigulised.
Polish: - Monoterapia w typowych napadach nieświadomości.
Estonian: - Monoteraapia tüüpiliste absanside korral.
Polish: Co zawiera lek Lamictal
Estonian: Mida Lamictal tabletid sisaldavad
Polish: Dołączenie do terapii leków które w znaczącym stopniu NIE hamują lub indukują glukuronidacji lamotryginy (patrz punkt 4.5):
Estonian: Ravimite lisamine, mis EI inhibeeri ega indutseeri oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni (vt lõik 4.5):
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK LAMICTAL
Estonian: KUIDAS LAMICTAL'I SÄILITADA
Polish: Lamictal 200 mg tabletki oznaczone są napisem „GSEE7" na jednej stronie i „200" na drugiej stronie.
Estonian: Lamictal 200 mg tablettide ühel küljel on kiri „GSEE7" ja teisel „200".
Polish: Odsetek pacjentów, u których do 76 tygodnia nie wystąpiły zaburzenia Badanie SCAB2003 Zaburzenia afektywne dwubiegunowe typu I
Estonian: Episoodita patsientide „osakaal" 76. nädalal Uuring SCAB2003 Bipolaarne I
Polish: oczopląs.
Estonian: nüstagm.
Polish: Każda tabletka produktu Lamictal 25 mg tabletki zawiera 25 mg lamotryginy.
Estonian: Iga Lamictal 25 mg tablett sisaldab 25 mg lamotrigiini.
Polish: 1,2 mg/kg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych)
Estonian: 1,2 mg/kg ööpäevas (kahe eraldi annusena)
Polish: Monoterapia w leczeniu typowych napadów nieświadomości:
Estonian: Monoteraapia tüüpiliste absanside korral:
Polish: Należy kontynuować leczenie dawką (400 mg/dobę)
Estonian: Jätkata selle annuse kasutamist (400 mg ööpäevas)
Polish: 42 tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia
Estonian: 42 dispergeeruvat või närimistabletti
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia:
Estonian: Dispergeeruvad või närimistabletid:
Polish: • obrzęk twarzy, powiększenie węzłów chłonnych w obrębie szyi, pod pachami i w pachwinach (uogólnione powiększenie węzłów chłonnych)
Estonian: • näo turse või lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenlaalustes või kubemes (lümfadenopaatia)
Polish: Badania farmakokinetyczne przeprowadzono u 24 pacjentów z różnym stopniem niewydolności wątroby i u 12 zdrowych pacjentów, którym podano pojedynczą dawkę lamotryginy.
Estonian: Lamotrigiini ühekordse annuse farmakokineetilises uuringus osales 24 erineva raskusastmega maksakahjustusega patsienti ja 12 tervet isikut kontrollrühmas.
Polish: W grupie 143 pacjentów pediatrycznych w wieku od 2 do 26 miesięcy, o masie ciała od 3 do 16 kg, klirens uległ zmniejszeniu w porównaniu do starszych dzieci o tej samej masie ciała, którym podano podobne dawki doustne w przeliczeniu na kilogram masy ciała do tych stosowanych u dzieci w wieku powyżej 2 lat. Średni okres półtrwania u niemowląt w wieku poniżej 26 miesięcy jest szacowany na 23 godziny w przypadku przyjmowania leków indukujących enzymy, 136 godzin w przypadku skojarzonego leczenia z walproinianem i 38 godzin u pacjentów, których leczono nie podając leków indukujących lub hamujących enzymy.
Estonian: 143 lapsel vanuses 2...26 kuud (kehakaal 3...16 kg) vähenes kliirens sama kehakaaluga suuremate lastega võrreldes, kes said sarnaseid suukaudseid annuseid kehakaalu kg kohta kui üle 2-aastased lapsed.
Polish: Dane wskazują, że lamotrygina przenika do mleka kobiecego.
Estonian: Andmed näitavad, et lamotrigiin eritub rinnapiima.
Polish: fenytoiny
Estonian: Fenütoiin
Polish: Należy kontynuować leczenie dawką (200 mg/dobę) (w dwóch dawkach podzielonych)
Estonian: Jätkata selle annuse kasutamist (200 mg ööpäevas) (kahe eraldi annusena)
Polish: U pacjentów, u których wystąpią objawy klinicznego nasilenia choroby (w tym wystąpienie nowych objawów) i (lub) pojawią się myśli lub zachowania samobójcze, zwłaszcza jeśli objawy te będą znacznie nasilone, pojawią się nagle, lub nie będą częścią dotychczas zgłaszanych przez pacjenta objawów, należy rozważyć zmianę postępowania terapeutycznego, w tym możliwość przerwania leczenia.
Estonian: Raviskeemi muutmist, sh ravimi võimalikku ärajätmist tuleb kaaluda patsientidel, kellel ilmneb kliiniline halvenemine (kaasa arvatud uute sümptomite teke) ja/või suitsiidimõtted/suitsidaalne käitumine, eriti kui need sümptomid on tõsised, tekivad järsku või ei olnud osa patsiendil varem esinenud sümptomitest.
Polish: Dostępne jest także opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki przeznaczone do stosowania w trakcie pierwszych paru tygodni leczenia, na etapie powolnego zwiększania dawki.
Estonian: Stardipakendid 42 tabletiga on samuti saadaval kasutamiseks esimestel ravinädalatel, mil annust aeglaselt suurendatakse.
Polish: 1 Co to jest Lamictal i w jakim celu się go stosuje 2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lamictal 3 Jak stosować lek Lamictal 4 Możliwe działania niepożądane 5 Jak przechowywać lek Lamictal 6 Inne informacje
Estonian: Infolehes antakse ülevaade Mis ravim on Lamictal ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Lamictal'i võtmist Kuidas Lamictal'i võtta
Polish: Tabletki 25, 50, 100 i 200 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5, 25, 50, 100 i 200 mg:
Estonian: 25, 50, 100 ja 200 mg tabletid, 5, 25, 50, 100 ja 200 mg dispergeeruvad või närimistabletid: 3 aastat.
Polish: Działania niepożądane oparte na aktualnie dostępnych danych zostały podzielone na objawy obserwowane w leczeniu padaczki i objawy obserwowane w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal on kõrvaltoimed jaotatud epilepsiale ja bipolaarsele häirele spetsiifilistesse osadesse.
Polish: Wytwórca: <Glaxo Operations UK Limited (prowadzący działalność pod nazwą Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Wielka Brytania.> <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polska.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Niemcy> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bułgaria.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Estonian: Tootja: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Ühendkuningriik.>
Polish: Podanie doustne.
Estonian: luupusetaolised reaktsioonid.
Polish: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej
Estonian: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Dispergeeruv tablett
Polish: Topiramat nie powodował zmiany stężeń lamotryginy w osoczu.
Estonian: Topiramaadi manustamine ei mõjutanud lamotrigiini plasmakontsentratsiooni.
Polish: W badaniu z udziałem zdrowych ochotników połączenie lopinawiru/rytonawiru powodowało zmniejszenie stężenia lamotryginy w osoczu mniej więcej o połowę, prawdopodobnie z powodu indukcji glukuronidacji.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus vähendas lopinaviiri/ritonaviiri manustamine glükuronidatsiooni indutseerimise tõttu lamotrigiini plasmakontsentratsiooni poole võrra.
Polish: „Po opanowaniu objawów padaczki przez leczenie skojarzone wspomagający lek przeciwpadaczkowy może być wycofany, a pacjenci mogą kontynuować leczenie jedynie {nazwa handlowa} w monoterapii".
Estonian: Pärast seda, kui täiendava raviga on epilepsia kontrolli alla saadud, võib teised samal ajal kasutatavad epilepsiaravimid ära jätta ja jätkata ravi {Tootenimi} monoteraapiaga.
Polish: U pacjentów przyjmujących równocześnie lopinawir/rytonawir należy stosować odpowiedni schemat leczenia (patrz punkt 4.2).
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsiooniga, tuleb kasutada sobivat raviskeemi (vt lõik 4.2).
Polish: 25 mg Tabletka
Estonian: 25 mg Tablett
Polish: Dorośli i młodzież w wieku od 13 lat - Leczenie skojarzone lub monoterapia napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych.
Estonian: Täiskasvanud ning 13-aastased ja vanemad noorukid - Täiendav ravi või monoteraapia partsiaalsete ja generaliseerunud epilepsiahoogude, sh toonilis-klooniliste krampide korral.
Polish: Bez depresjii Wartości p Test log rank
Estonian: Ilma depressioonita 0,51 p-väärtus logaritmiline astaktest
Polish: • drżenie
Estonian: • suukuivus
Polish: Lamictal 25 mg tabletki oznaczone są napisem „GSEC7" na jednej stronie i „25" na drugiej stronie.
Estonian: Lamictal 25 mg tablettide ühel küljel on kiri „GSEC7" ja teisel „25".
Polish: Lamictal 50 mg tabletki oznaczone są napisem „GSEE1" na jednej stronie i „50" na drugiej stronie.
Estonian: Lamictal 50 mg tablettide ühel küljel on kiri „GSEE1" ja teisel „50".
Polish: 50 mg/dobę (raz na dobę)
Estonian: 50 mg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
Polish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Estonian: EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Polish: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu)
Estonian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu)
Polish: 28 tabletek 30 tabletek 84 tabletek
Estonian: 30 tabletti 84 tabletti
Polish: Blister PVC/PVdC/alu) Pojemnik do tabletek (HDPE)
Estonian: Tabletikonteiner (HDPE)
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Estonian: Ravimi nimetus Tugevus Ravimvorm
Polish: Pacjenci, % (n.)
Estonian: Patsiendid, % (nr)
Polish: *Każdy pacjent może występować w jednej lub więcej kategoriach.
Estonian: *Üks patsient võib olla esindatud ühes või enamas kategoorias.
Polish: Występuje rzadko; jeżeli wystąpi, to zazwyczaj rozwija się po kilku miesiącach leczenia.
Estonian: Seda esineb harva; tavaliselt tekib see pärast mõned kuud kestnud ravi.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia jest nieznany.
Estonian: Ravi optimaalne kestus on teadmata.
Polish: • jeśli pacjent ma dużą nadwagę (szczególnie w przypadku kobiet).
Estonian: • kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti kui olete naine).
Polish: U niektórych pacjentów może to zakończyć się śmiercią.
Estonian: See võib mõnel inimesel lõppeda surmaga.
Polish: Zwracanie uwagi na ważne objawy
Estonian: Pöörake tähelepanu olulistele sümptomitele
Polish: Porównanie do 3 stopnia toksyczności zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami WHO.
Estonian: Võrreldav III astme toksilisusega vastavalt modifitseeritud WHO kriteeriumidele.
Polish: Pozostałe składniki to:
Estonian: - Teised koostisosad on:
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.4 i 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.4 ja 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Polish: • głębokie, szybkie oddechy, utrudnione oddychanie
Estonian: • sügav, kiire, raskendatud hingamine
Polish: - Wszyscy pacjenci
Estonian: - Kõik patsiendid
Polish: Zaburzenia neurologiczne mogą być przemijające lub trwałe.
Estonian: Neuroloogilised häired võivad olla mööduvad või püsivad.
Polish: Inne działania niepożądane Inne działania niepożądane pojawiały się u bardzo małej liczby osób, ale dokładna częstość ich występowania nie jest znana
Estonian: Muud kõrvaltoimed on tekkinud väga väikesel arvul inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata
Polish: Lekarz będzie monitorował skuteczność leczenia i regularnie zlecał badania krwi.
Estonian: Arst jälgib teie ravi tõhusust ja teeb selleks regulaarselt vereanalüüse.
Polish: EU/1/09/566/005 - 60 tabletek
Estonian: EU/1/09/566/005 - 60 tabletti
Polish: Normalizacja AlAT
Estonian: ALAT normaliseerumine
Polish: Zwiększenie aktywności AlAT (patrz punkt 4.4)
Estonian: ALAT taseme tõus (vt lõik 4.4)
Polish: Może stanowić zagrożenie życia, spowodowane uszkodzeniem narządów wewnętrznych.
Estonian: See võib olla eluohtlik, põhjustades siseelundite puudulikkust.
Polish: Ciąża Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje zajść w ciążę:
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda:
Polish: Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu /riski suhet.
Polish: Na podstawie ograniczonych danych dotyczących dzieci w wieku od 2 do 17 lat nie zidentyfikowano nowych kwestii dotyczących bezpieczeństwa, w porównaniu do dorosłych.
Estonian: 2...17 aasta vanustelt lastelt saadud piiratud andmete põhjal ei ole tuvastatud uusi ohutusalaseid leide võrreldes täiskasvanutega.
Polish: Jeśli pacjent planuje zmianę leczenia zakażenia HIV, powinien wcześniej omówić tę zmianę z lekarzem.
Estonian: Kui teil on plaanis muuta HIV ravi, arutage seda muutust kõigepealt oma arstiga.
Polish: Większość przypadków była samoograniczająca się, aczkolwiek w bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zgony (patrz punkt 4.4).
Estonian: Enamik ägenemisi on taandunud iseenesest, kuid väga harva on täheldatud ka surmajuhtusid (vt lõik 4.4).
Polish: W przypadku przedłużonego leczenia zalecana jest ponowna ocena w regularnych odstępach czasu, w celu potwierdzenia, że kontynuowanie wybranej terapii jest nadal właściwe dla pacjenta.
Estonian: Pikaajalise ravi puhul on soovitatav regulaarne hindamine kinnitamaks, et valitud ravi jätkamine on patsiendi jaoks sobiv.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w Polsce.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis saadaval.
Polish: Lamivudine Teva może wywoływać uczucie zmęczenia, które może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Lamivudine Teva võib põhjustada väsimust, mis võib mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Polish: U tych pacjentów lamiwudynę należy stosować ostrożnie.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb lamivudiini kasutada ettevaatlikult.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 października 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. september 2014
Polish: Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Estonian: Pöörduge niipea kui võimalik arsti poole.
Polish: Ze względu na to, że lamiwudyna jest analogiem nukleozydów, nie można wykluczyć takiego ryzyka.
Estonian: Kuna lamivudiin on nukleosiidi analoog, ei saa seda riski välistada.
Polish: Nie stosować leku Lamivudine Teva, jeżeli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletki.
Estonian: Ärge kasutage Lamivudine Teva't, kui te märkate mingit muutust tableti välimuses.
Polish: Metoda Chiron Quantiplex (LLOD 0,7 Meq/ml)
Estonian: 4 Chiron Quantiplex test (LLOD 0,7 Meq/ml)
Polish: Nie było przypadków śmiertelnego przedawkowania, a pacjenci powracali do zdrowia.
Estonian: Surmajuhte ei ole esinenud ja kõik patsiendid on paranenud.
Polish: Większość tych zdarzeń samoograniczała się, jednak w niektórych przypadkach doszło do zgonu.
Estonian: Enamik juhtusid on olnud iselimiteeruvad, kuid täheldatud on ka mõningaid surmajuhtusid.
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
Estonian: Neelake tablett tervelt koos vähese veega.
Polish: Jednakże formalne badania dotyczące interakcji nie były przeprowadzane.
Estonian: Nõuetele vastavaid koostoimete uuringuid siiski teostatud ei ole.
Polish: Gdy lamiwudyna została odstawiona, u większości pacjentów (70 %) wystąpił nawrót replikacji wirusa.
Estonian: Pärast lamivudiinravi lõpetamist taastus enamikel patsientidel (70%) viiruse replikatsioon.
Polish: Dalsze wyniki z badania nad mutacją YMDD są zamieszczone w Tabeli 1.
Estonian: Uuringu täiendavad tulemused on YMDD mutandi järgi koondatud tabelisse 1.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że podczas leczenia lamiwudyną obserwowano zmęczenie i złe samopoczucie.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et lamivudiinravi ajal on kirjeldatud halba enesetunnet ja väsimust.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe działające ogólnie, nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy; kod ATC: J05AF05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, nukleosiid- ja nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AF05.
Polish: EU/1/09/566/001 - 28 tabletek EU/1/09/566/002 - 30 tabletek EU/1/09/566/003 - 84 tabletki EU/1/09/566/004 - 100 tabletek
Estonian: EU/1/09/566/001- 28 tabletti EU/1/09/566/002 - 30 tabletti EU/1/09/566/003 - 84 tabletti EU/1/09/566/004 - 100 tabletti
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Lamivudine Teva u niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Lamivudine Teva ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Polish: U pacjentów z zakażeniem wirusem HIV stwierdzono przypadki zapalenia trzustki i obwodowej neuropatii (lub parestezji).
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel on teatatud pankreatiidi ja perifeerse neuropaatia (või paresteesia) juhtudest.
Polish: Istnieją nieliczne doniesienia na temat skutków ostrego przedawkowania u ludzi.
Estonian: Andmeid ägeda üleannustamise tagajärgede kohta inimesel on vähe.
Polish: Występują rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów.
Estonian: Seda esineb harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000st).
Polish: Białe, nieprzezroczyste blistry z PVC/PVDC - Aluminium Wielkości opakowań: 28, 30, 84 lub 100 tabletek powlekanych.
Estonian: Valged läbipaistmatud PVC/PVdC - alumiinium blistrid Pakendi suurused 28, 30, 84 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Polish: Istnieją ograniczone dane na temat stosowania lamiwudyny u pacjentów HBeAg ujemnych (mutant pre-core) oraz u otrzymujących jednocześnie leczenie immunosupresyjne, w tym chemioterapię.
Estonian: Piiratud on andmed lamivudiini kasutamise kohta HBeAg negatiivsetel patsientidel (pre-core mutantse HBV korral) ning patsientidel, kes saavad samaaegset immunosupressiivset ravi, sealhulgas vähivastast keemiaravi.
Polish: W badaniu retrospektywnym w celu oceny czynników związanych z przełomem w zakresie HBV DNA, 159 pacjentów z Azji, z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg leczono lamiwudyną i obserwowano przeciętnie przez okres prawie 30 miesięcy.
Estonian: Retrospektiivses uuringus, mille eesmärk oli kindlaks määrata HBV DNA läbimurdega seotud tegurid, said 159 Aasia päritolu HBeAg-positiivset patsienti ravi lamivudiiniga ning neid jälgiti keskmiselt peaaegu 30 kuu jooksul.
Polish: W trakcie leczenia produktem Lamivudine Teva pacjent powinien być regularnie monitorowany.
Estonian: Lamivudine Teva-ravi ajal tuleb patsiente regulaarselt jälgida.
Polish: Więcej informacji dotyczących tego zagrożenia, patrz punkt 4.
Estonian: Lisateave riskide kohta vt lõik 4.