FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si votre dose est de 140 mg et que vous utilisez deux seringues d'Aimovig 70 mg, répétez les étapes 1(D) à 4 avec la deuxième seringue pour injecter la dose complète.
Latvian: Ja Jūsu deva ir 140 mg un Jūs lietojiet divas Aimovig 70 mg šļirces, atkārtojiet soļus 1(D) līdz 4 ar otru šļirci, lai injicētu pilnu devu.
French: Le capuchon retiré, placez le stylo sur la peau à un angle de 90 degrés.
Latvian: Vispirms noņemot vāciņu, novietojiet pildspalvveida šļirci uz ādas 90 grādu leņķī.
French: Remarque : Maintenez la peau pincée pendant l'injection.
Latvian: Piezīme: injekcijas laikā turiet ādu saspiestu.
French: Aucune étude n'a été menée chez des patients atteints d'insuffisance hépatique.
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
French: La solution est limpide à opalescente, incolore à jaune pâle.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs līdz opalescējošs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens.
French: Chaque stylo prérempli est à usage unique et conçu pour délivrer la totalité de son contenu, sans produit résiduel.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai, ir jāinjicē viss tās saturs, neko šļircē neatstājot.
French: Il(s) doit/doivent également être conservé(s) à l'abri de la lumière directe du soleil.
Latvian: Tā arī jāsargā no tiešas saules staru iedarbības.
French: Avant utilisation Après utilisation
Latvian: Pirms lietošanas
French: Aucun effet sur l'exposition des médicaments co-administrés n'est attendu du fait des voies métaboliques des anticorps monoclonaux.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav gaidāma ietekme uz vienlaicīgi lietotu zāļu iedarbību, balstoties uz monoklonālo antivielu metabolisma veidiem.
French: Comment se présente Aimovig et contenu de l'emballage extérieur Aimovig solution injectable est limpide à opalescent, incolore à jaune pâle, et pratiquement exempte de particules.
Latvian: Aimovig šķīdums injekcijām ir dzidrs līdz opalescējošs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens un praktiski nesatur nekādas daļiņas.
French: La réduction des nombres de jours de migraine par mois entre l'inclusion et la Semaine 52 était de -4,22 dans le groupe PTA 70 mg et de -4,64 jours dans le groupe PTA 140 mg.
Latvian: Mēneša migrēnas dienu skaita samazinājums no sākotnējā stāvokļa līdz 52. nedēļai bija 4,22 70 mg ATP grupā un 4,64 dienas 140 mg ATP grupā.
French: Les effets indésirables rapportés pour 70 mg et 140 mg étaient des réactions au site d'injection (5,6 %/4,5 %), une constipation (1,3 %/3,2 %), des spasmes musculaires (0,1 %/2,0 %) et un prurit (0,7 %/1,8 %).
Latvian: Zāļu izraisītās nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots 70 mg un 140 mg devai, bija reakcijas injekcijas vietā (5,6%/4,5%), aizcietējumi (1,3%/3,2%), muskuļu spazmas (0,1%/2,0%) un nieze (0,7%/1,8%).
French: L'administration sous-cutanée d'une dose mensuelle de 140 mg et d'une dose mensuelle de 70 mg chez des volontaires sains a conduit à une Cmax moyenne (écart type [ET]) respectivement de 15,8 (4,8) µg/ml et de 6,1 (2,1) µg/ml et une ASClast moyenne (ET) respectivement de 505 (139) jour*µg/ml et de 159 (58) jour*µg/ml.
Latvian: Ievadot 140 mg devu subkutāni vienu reizi mēnesī un 70 mg devu vienu reizi mēnesī veseliem brīvprātīgajiem, Cmax vidējais (standarta novirze [SN]) bija 15,8 (4,8) µg/ml un 6.1 (2.1) µg/ml; un AUClast vidējais (SN) attiecīgi bija 505 (139) dienas*µg/ml un 159 (58) dienas*µg/ml.
French: Pincez fermement la peau au site d'injection.
Latvian: Stingri saspiediet ādu injekcijas vietā.
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES TERMES L‘/DES AUTORISATION(S) DE MISE SUR LE MARCHÉ
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU PAMATOJUMS
French: Tableau 1 Liste des effets indésirables
Latvian: 1. tabula Nevēlamo blakusparādību saraksts
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Latvian: Nosaukumam un lietoto zāļu sērijas numuram jābūt precīzi pierakstītam, lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību.
French: Il est normal d'apercevoir une goutte de liquide au bout de l'aiguille ou de la protection.
Latvian: Ir normāli, ja adatas vai drošības aizsarga galā Jūs redzat šķidruma pilienu.
French: Assurez-vous que la solution que vous voyez dans la seringue est transparente et incolore à jaune clair.
Latvian: Pārliecinieties, ka lodziņā Jūs redzat caurspīdīgu un bezkrāsainu līdz gaiši dzeltenu šķīdumu.
French: Pour MIDAS : la variation et la réduction par rapport à l'inclusion ont été évaluées sur 12 semaines.
Latvian: MIDAS: izmaiņas un samazinājumu no sākuma rādītājiem novērtēja 12 nedēļu garumā.
French: Sortez la/les seringue(s) d'Aimovig de la boîte en la/les tenant par le corps.
Latvian: Izņemiet Aimovig pilnšļirci(-es) no kartona kastītes, turot to/tās aiz cilindra.
French: Aimovig n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Ir paredzams, ka Aimovig neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Ensuite, relâchez le pouce et soulevez lentement la seringue hors de la peau puis relâchez la peau pincée.
Latvian: Kad tas izdarīts, atlaidiet īkšķi un uzmanīgi paceliet šļirci prom no ādas un tikai tad atlaidiet saspiesto ādu.
French: MIDAS total Variation moyennec (IC à 95 %)
Latvian: Kopējais MIDAS Vidējā izmaiņac (95% TI)
French: Ne réutilisez pas le stylo.
Latvian: Nelietojiet šļirci atkārtoti.
French: Ne recyclez pas la seringue ni le collecteur pour objets tranchants et ne les jetez pas avec les déchets domestiques.
Latvian: Nepārstrādājiet šļirci vai asiem priekšmetiem paredzēto tvertni, vai neizmetiet tos sadzīves atkritumos.
French: Les seringues d'Aimovig sont uniquement à usage unique.
Latvian: Aimovig šļirces ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
French: Conditionnement multiple contenant 3 (3x1) stylos préremplis
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums ar 3 (3x 1) pildspalvveida pilnšļircēm
French: Boutton poussoir violet
Latvian: Violeta starta poga
French: Aimovig est indiqué dans la prophylaxie de la migraine chez l'adulte ayant au moins 4 jours de migraine par mois.
Latvian: Aimovig ir indicēts migrēnas profilaksei pieaugušajiem, kuriem ir vismaz 4 migrēnas dienas mēnesī.
French: Étape 3 : Injection
Latvian: 3. solis: injicējiet (G)
French: CARTON EXTÉRIEUR POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (INCLURANT LA BLUE BOX) - stylo prérempli
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS (IESKAITOT BLUE BOX)pildspalvveida pilnšļirce
French: Comment utiliser Aimovig
Latvian: Kā lietot Aimovig
French: ANNEXE IV
Latvian: IV PIELIKUMS
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée (voir rubrique 5.2).
Latvian: Nieru darbības traucējumi / aknu darbības traucējumi Devas pielāgošana nav nepieciešama pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības vai aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
French: Aucune interaction avec des contraceptifs oraux (éthinylestradiol/norgestimate) ou le sumatriptan n'a été observée dans les études chez des volontaires sains.
Latvian: Pētījumos veseliem brīvprātīgajiem nenovēroja mijiedarbību ar perorāliem kontraceptīviem līdzekļiem (etinilestradiolu/norgestimātu) vai sumatriptānu.
French: Aimovig 70 mg solution injectable en seringue préremplie Aimovig 140 mg solution injectable en seringue préremplie Aimovig 70 mg solution injectable en stylo prérempli Aimovig 140 mg solution injectable en stylo prérempli
Latvian: Aimovig 70 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Aimovig 140 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Aimovig 70 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Aimovig 140 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
French: La durée de l'effort est similaire par rapport au placebo et Aimovig n'a pas aggravé l'ischémie myocardique chez ces patients.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma Aimovig, novēroja tādu pašu slodzes toleranci kā tiem, kas saņēma placebo; slodze šiem pacientiem nepastiprināja miokarda išēmiju.
French: Capuchon orange retiré
Latvian: Noņemts oranžs vāciņš
French: Aimovig est disponible en conditionnements de 1 stylo prérempli et en conditionnements multiples contenant 3 (3x1) stylos préremplis.
Latvian: Aimovig ir pieejams iepakojumos ar 1 pildspalvveida pilnšļirci un vairāku kastīšu iepakajumos ar 3 (3x1) pildspalvveida pilnšļircēm.
French: Un facteur d'accumulation inférieur à 2 a été observé pour les concentrations sériques après des doses de 140 mg administrées par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines et les concentrations sériques approchaient de l'état d'équilibre environ 12 semaines après l'administration.
Latvian: Pēc 140 mg devas ievadīšanas subkutāni ik pēc 4 nedēļām novēroja mazāk nekā divkāršu seruma minimālās koncentrācijas uzkrāšanos, un seruma minimālā koncentrācija sasniedza līdzsvara stāvokli pēc 12 nedēļu ilgas zāļu lietošanas.
French: Répondeurs ≥ 75 % JMM
Latvian: ≥75% MMD respondentu Procenti [%]
French: Il est normal d'apercevoir une goutte de liquide au bout de l'aiguille.
Latvian: Ir normāli, ja adatas galā Jūs redzat šķidruma pilienu.
French: Si votre médecin vous prescrit la dose de 140 mg, vous devez recevoir soit une injection d'Aimovig 140 mg, soit deux injections d'Aimovig 70 mg une fois toutes les 4 semaines.
Latvian: Ja ārsts nozīmējis 140 mg devu, Jums jāveic viena Aimovig 140 mg injekcija vai divas Aimovig 70 mg injekcijas reizi 4 nedēļās.
French: Ventre (abdomen) (excepté une zone de 5 cm autour du nombril) Région externe du haut du bras (seulement si quelqu'un d'autre effectue l'injection)
Latvian: Jūs varat izmantot jebkuru no šīm injekcijas vietām: augšstilbs; vēdera rajons (vēders) (izņemot 5 cm laukumu ap nabu); augšdelma ārējo malu (tikai ja kāds cits Jums veic injekciju)
French: CARTON INTERMÉDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS BLUE BOX) - stylo prérempli
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA VIDĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS (BEZ BLUE BOX) - pildspalvveida pilnšļirce
French: Aimovig est utilisé pour prévenir les crises de migraine chez l'adulte ayant au moins 4 jours de migraine par mois au moment du début du traitement par Aimovig.
Latvian: Aimovig lieto migrēnas profilaksei pieaugušiem, kuriem Aimovig ārstēšanas uzsākšanas brīdī ir vismaz 4 migrēnas dienas mēnesī.
French: clic
Latvian: klikšķis
French: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 312)
Latvian: Aimovig (erenumabs) 70 mg (n = 312)
French: Aimovig est disponible dans des conditionnements contenant un stylo prérempli à usage unique et dans des conditionnements multiples contenant 3 (3x1) stylos préremplis.
Latvian: Aimovig ir pieejams iepakojumos ar vienu vienreizlietojamu pildspalvveida pilnšļirci un vairāku kastīšu iepakojumos ar 3 (3x1) pildspalvveida pilnšļircēm.
French: N'utilisez pas la seringue si l'aiguille n'a pas de capuchon ou si celui-ci n'est pas bien fixé.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja vāciņš ir nokritis vai nav droši uzlikts.
French: Description d'effets indésirables sélectionnés
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
French: Méthode pour le pincement
Latvian: Iestiepšanas metode
French: Répondeurs ≥ 50 % JMM
Latvian: ≥50% MMD respondentu Procenti [%]
French: L'emballage de ce médicament contient du latex de caoutchouc dans le capuchon.
Latvian: Šo zāļu iepakojuma vāciņš satur lateksu saturošu gumiju; - ja Jums ir sirds un asinsvadu sistēmas slimība.
French: Aimovig se présente sous la forme d'une seringue préremplie (1 ml, verre de Type 1) avec une aiguille en acier inoxydable protégée par un capuchon (caoutchouc contenant du latex).
Latvian: Aimovig ir pieejams pilnšļircē (1 ml, I klases stikls) ar pievienotu nerūsējošā tērauda adatu un adatas pārsegu (lateksu saturoša gumija).
French: L'erenumab présente une cinétique non linéaire résultant du lien au récepteur CGRP-R.
Latvian: Erenumabs uzrāda nelineāru kinētiku, piesaistoties CGRP-R receptoram.
French: Aimovig se présente sous la forme d'un stylo prérempli (1 ml, verre de Type 1) avec une aiguille en acier inoxydable protégée par un capuchon (caoutchouc contenant du latex).
Latvian: Aimovig ir pieejams pildspalvveida pilnšļircē (1 ml, I klases stikls) ar pievienotu nerūsējošā tērauda adatu un adatas pārsegu (lateksu saturoša gumija).
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
French: La plupart de ces effets indésirables sont d'intensité légère à modérée.
Latvian: Vairums no tām ir vieglas līdz vidēji smagas.
French: Jetez le stylo usagé et le capuchon.
Latvian: Izmetiet izlietoto pildspalvveida šļirci un vāciņu.
French: Capuchon blanc retiré
Latvian: Noņemts balts vāciņš
French: Conditionnement contenant 1 stylo prérempli
Latvian: Iepakojums ar 1 pildspalvveida pilnšļirci
French: Motifs de la modification des termes de l'/des autorisation(s) de mise sur le marché
Latvian: Reģistrācijas nosacījumu izmaiņu pamatojums
French: Remarque : N'essayez pas de réchauffer la/les seringue(s) en utilisant une source de chaleur comme de l'eau chaude ou un micro-ondes.
Latvian: Necentieties pildspalvveida šļirci(-es) sildīt, izmantojot tādus siltuma avotus kā karsts ūdens vai mikroviļņu krāsns.
French: Dans chaque classe de systèmes d'organes, les Effets Indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence.
Latvian: Katrā orgānu sistēmu klasē NBP ir sarindotas pēc to sastopamības biežuma, sākot ar biežāk sastopamajām.
French: Chaque conditionnement contient une seringue préremplie à usage unique.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viena vienreizlietojama pilnšļirce.
French: Migraine épisodique
Latvian: Epizodiska migrēna
French: La/les seringue(s) ne doit/doivent pas être chauffée(s) en utilisant une source de chaleur telle que de l'eau chaude ou un four à micro-ondes et elle(s) ne doit/doivent pas être agitée(s).
Latvian: Šļirci(-es) nedrīkst sildīt, izmantojot tādus siltuma avotus kā karsts ūdens vai mikroviļņu krāsns, un to nedrīkst kratīt.
French: Instructions pour l'utilisation des stylos préremplis d'Aimovig
Latvian: Aimovig pildspalvveida pilnšļirču lietošanas instrukcija
French: La différence de traitement observée entre l'erenumab 140 mg et le placebo et entre l'erenumab 70 mg et le placebo sur la réduction des JMM chez ces patients était de -3,1 jours (IC à 95 % : -4,8 ; -1,4) dans les deux cas et de -2,8 (IC à 95 % : -4,2 ; -1,4) pour le 140 mg et de -3,3 (IC à 95 % : -4,7 ; -1,9) pour le 70 mg sur la réduction du nombre de jours de prise de médicaments spécifiques dans le traitement de crise de la migraine.
Latvian: Ārstēšanas atšķirība, ko novēroja starp erenumaba 140 mg un placebo, ka arī starp erenumaba 70 mg un placebo MMD samazinājuma ziņā šiem pacientiem bija -3,1 dienas (95% TI: -4,8; -1,4) abos gadījumos, bet migrēnas specifisko akūti lietojamo zāļu lietošanas dienu skaita samazināšanās ziņā -2,8 (95% TI: -4,2; -1,4) 140 mg devai un -3,3 (95% TI: -4,7; -1,9) 70 mg devai.
French: Ne placez pas votre doigt sur le piston pendant l'introduction de l'aiguille.
Latvian: Ievadot adatu, neturiet pirkstu uz virzuļa.
French: Choisissez un site différent à chaque injection.
Latvian: Katrreiz, kad veicat sev injekciju, izvēlieties citu vietu.
French: Capuchon de l'aiguille gris retiré
Latvian: Noņemts pelēks adatas vāciņš
French: La totalité du contenu du stylo prérempli d'Aimovig doit être injectée.
Latvian: Ir jāinjicē viss Aimovig pildspalvveida pilnšļirču saturs.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
French: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 318)
Latvian: Aimovig (erenumabs) 140 mg (n = 318)
French: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Latvian: Aimovig (erenumabs) 70 mg (n = 188)
French: Etiquette et date de péremption
Latvian: Marķējums un derīguma termiņš Lietots cilindrs
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Latvian: Aimovig ārējais izskats un iepakojums
French: Allaitement
Latvian: Pilnšļirce
French: La totalité du contenu de la seringue préremplie d'Aimovig doit être injectée.
Latvian: Ir jāinjicē viss Aimovig pilnšļirču saturs.
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes le médicament après une formation.
Latvian: Pēc apmācības pacienti var paši sev injicēt zāles.
French: Des informations sur Aimovig sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Latvian: Sīkāka informācija par Aimovig ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Aimovig sont surveillées en permanence.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Aimovig lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
French: Aimovig (erenumab)
Latvian: Aimovig (erenumabs)
French: Les effets secondaires rapportés avec Aimovig sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Latvian: Ziņotās ar Aimovig lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Aimovig (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont les suivants: réactions au site d'injection, constipation, spasmes musculaires et démangeaisons.
Latvian: Visbiežākās Aimovig blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir reakcijas injekcijas vietā, aizcietējums, muskuļu spazmas un nieze.
French: La plupart des effets indésirables étaient d'intensité légère ou modérée.
Latvian: Vairums šo blakusparādību galvenokārt bija vieglas vai vidēji smagas.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aimovig?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Aimovig lietošanu?
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices d'Aimovig sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Aimovig, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
French: Aimovig est injecté sous la peau à l'aide d'une seringue préremplie ou d'un stylo prérempli.
Latvian: Aimovig injicē zem ādas, izmantojot pilnšļirci vai pildspalvveida pilnšļirci.
French: Seuls les patients souffrant de migraines au moins 4 jours par mois ont participé aux études, étant donné que les patients ayant des migraines moins fréquentes ne sont généralement pas éligibles au traitement préventif.
Latvian: Pētījumos tika iekļauti tikai pacienti, kuriem migrēna bija vismaz 4 dienas mēnesī, jo pacienti ar retākām migrēnas izpausmēm parasti nav piemēroti profilaktiskai ārstēšanai.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Aimovig, le 26 juillet 2018.
Latvian: 2018. gada 26. jūlijā Aimovig saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
French: La dose recommandée est de 70 mg par injection unique toutes les 4 semaines.
Latvian: Ieteicamā deva ir 70 mg ik pēc 4 nedēļām kā viena injekcija.
French: La substance active d'Aimovig, l'erenumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour se fixer à un récepteur (cible) du CGRP sur les cellules de l'organisme.
Latvian: Aimovig aktīvā viela erenumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai piesaistītos pie CGRP receptora (mērķa) uz organisma šūnām.
French: Autres informations relatives à Aimovig:
Latvian: Cita informācija par Aimovig
French: Pourquoi Aimovig est-il autorisé dans l'UE?
Latvian: Kāpēc Aimovig ir reģistrētas ES?
French: Aperçu d'Aimovig et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Latvian: Aimovig pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: En se fixant à ce récepteur, le médicament empêche le CGRP de s'y fixer et de provoquer la migraine.
Latvian: Piesaistoties šim receptoram, zāles aptur CGRP piesaistīšanos receptoram un migrēšanas izraisīšanu.
French: Il a été démontré qu'un messager chimique appelé CGRP intervenait dans le développement de la migraine.
Latvian: Ir pierādīts, ka ķīmiskā signālviela - ar kalcitonīna gēnu saistītais peptīds (CGRP) - ir iesaistīta migrēnas izraisīšanā.
French: Une deuxième étude menée sur 955 patients souffrant de migraines 8 jours par mois en moyenne a montré que ceux traités par Aimovig souffraient de migraines 3 à 4 jours en moins par mois en moyenne, contre environ 2 jours en moins pour les patients sous placebo.
Latvian: Otrā pētījumā ar 955 pacientiem, kuriem migrēna bija vidēji 8 dienas mēnesī, tiem, kuri tika ārstēti ar Aimovig, migrēna vienā mēnesī ilga vidēji par 3 līdz 4 dienām mazāk salīdzinājumā ar aptuveni 2 dienām pacientiem, kuri lietoja placebo.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Aimovig, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Papildu informāciju par Aimovig lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
French: Une étude menée chez 667 patients souffrant de migraines 18 jours par mois en moyenne a montré que ceux traités par Aimovig souffraient de migraines 7 jours en moins par mois, contre 4 jours en moins pour les patients sous placebo.
Latvian: Pētījumā ar 667 pacientiem, kuriem migrēna bija vidēji 18 dienas mēnesī, tiem, kuri tika ārstēti ar Aimovig, migrēna vienā mēnesī ilga par 7 dienām mazāk salīdzinājumā ar 4 dienām pacientiem, kuri lietoja placebo.
French: Aimovig n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
Latvian: Aimovig var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi migrēnas diagnostikā un ārstēšanā.
French: Comment Aimovig agit-il?
Latvian: Kā Aimovig darbojas?
French: Une dose de 140 mg toutes les 4 semaines, administrée sous la forme d'une injection de 140 mg ou de deux injections de 70 mg, peut être bénéfique pour certains patients.
Latvian: Dažiem pacientiem ieguvumu var sniegt 140 mg deva ik pēc 4 nedēļām, kas ievadīta ar vienu 140 mg injekciju vai ar divām 70 mg injekcijām.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Aimovig?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aimovig?
French: Aimovig s'est avéré efficace pour réduire le nombre de jours pendant lesquels les patients souffrent de migraines.
Latvian: Ir pierādīts, ka Aimovig efektīvi samazina to dienu skaitu, kad pacienti cieš no migrēnas.
French: Aimovig est efficace pour réduire le nombre de jours pendant lesquels les patients souffrent de migraine.
Latvian: Aimovig efektīvi samazina dienu skaitu, cik ilgi pacienti cieš no migrēnas.
French: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
Latvian: EMA/191978/2019
French: Qu'est-ce qu'Aimovig et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Aimovig un kāpēc tās lieto?
French: Quels sont les bénéfices d'Aimovig démontrés au cours des études?
Latvian: Kādi Aimovig ieguvumi atklāti pētījumos?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aimovig ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Aimovig lietošanu.
French: Aimovig est un médicament utilisé pour prévenir les migraines chez l'adulte souffrant de migraines au moins 4 jours par mois.
Latvian: Aimovig ir zāles, ko lieto migrēnas profilaksei pieaugušajiem, kuriem ir vismaz 4 migrēnas dienas mēnesī.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Aimovig, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Aimovig, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Une diminution de 4 unités est considérée cliniquement significative.
Latvian: Par klīniski nozīmīgu tiek uzskatīta samazināšanās par 4 vienībām.