FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Imvanex contient une forme modifiée du virus de la vaccine appelée «vaccine Ankara», qui ne provoque pas de maladie chez les humains et ne peut pas se répliquer (reproduire) dans les cellules humaines.
Bulgarian: Imvanex съдържа модифицирана форма на Vaccinia вирус, наречена „Vaccinia Ankara", която не причинява заболяване при хората и не може да се репликира (възпроизвежда) в човешки клетки.
French: Pourquoi Imvanex est-il autorisé dans l'UE?
Bulgarian: Защо Imvanex е разрешен за употреба в ЕС?
French: Il contient une forme modifiée vivante du virus de la vaccine appelée «vaccine Ankara» apparentée au virus de la variole.
Bulgarian: Съдържа жива модифицирана форма на Vaccinia вирус, наречена „Vaccinia Ankara", която е свързана с вируса на едрата шарка.
French: Lorsque la personne entrera de nouveau en contact avec ce virus ou avec un virus similaire, ces anticorps, conjugués à d'autres composants du système immunitaire, seront capables de tuer les virus et d'aider à protéger contre la maladie.
Bulgarian: Ако впоследствие ваксинираното лице бъде изложено на този или на подобен вирус, антителата заедно с други компоненти на имунната система са способни да убият вирусите и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
French: Quand une personne reçoit le vaccin, son système immunitaire reconnaît le virus contenu dans le vaccin comme «étranger» et fabrique des anticorps pour lutter contre celui-ci.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система разпознава съдържащия се в нея вирус като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
French: Une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles ayant été délivrée pour Imvanex, la société qui commercialise Imvanex fournira des données sur les bénéfices et les risques du vaccin à partir d'études d'observation menées chez les patients qui reçoivent le vaccin et dans le cas d'une épidémie de la maladie dans le futur.
Bulgarian: Тъй като Imvanex е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", фирмата, която предлага Imvanex, ще предостави данни за ползите и рисковете от ваксината от обсервационни проучвания при пациенти, на които е поставена ваксината, както и относно това дали ще има огнище на болестта в бъдещето.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Imvanex ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Imvanex, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
French: Imvanex est un vaccin utilisé pour protéger contre la variole chez les adultes.
Bulgarian: Imvanex е ваксина, която се използва за защита на възрастни срещу едра шарка.
French: Une étude ultérieure portant sur 433 personnes qui n'avaient jamais été vaccinées auparavant a montré que le niveau d'anticorps protecteurs après la vaccination par Imvanex était au moins aussi élevé qu'avec le vaccin contre la variole de type traditionnel.
Bulgarian: В допълнително проучване при 433 души, които не са били ваксинирани, е установено, че нивото на защитни антитела след ваксинацията с Imvanex е най-малкото също толкова високо, колкото след прилагане на традиционна ваксина срещу едра шарка.
French: Le virus de la vaccine contenu dans Imvanex ne peut pas se répliquer dans les cellules humaines et, par conséquent, est moins susceptible d'entraîner des effets indésirables que les vaccins contre la variole de type traditionnel.
Bulgarian: Vaccinia вирусът в Imvanex не може да се репликира в човешки клетки и следователно е по-малко вероятно да причини нежелани реакции в сравнение с традиционните ваксини срещу едра шарка.
French: Deux de ces études ont spécifiquement examiné l'efficacité d'Imvanex en tant que dose de rappel.
Bulgarian: В две от проучванията се разглежда конкретно ефективността на Imvanex като бустер.
French: Des études ont démontré l'efficacité d'Imvanex pour déclencher la production d'anticorps à un niveau censé fournir une protection contre la variole.
Bulgarian: Проучванията показват, че Imvanex е ефективен за стимулиране на производството на антитела до ниво, което се очаква да осигури защита срещу едра шарка.
French: Les personnes qui n'ont jamais été vaccinées contre la variole doivent recevoir deux doses de 0,5 ml, l'intervalle entre les deux doses devant être d'au moins 28 jours.
Bulgarian: Хора, които не са били ваксинирани срещу едра шарка, трябва да получат две дози по 0,5 ml, като втората доза се прилага не по-рано от 28 дни след първата.
French: En raison de sa similitude avec le virus de la variole, les anticorps produits contre ce virus sont censés protéger également de la variole.
Bulgarian: Поради сходството с вируса на едрата шарка се очаква антителата, произведени срещу този вирус, да осигуряват защита и срещу едра шарка.
French: Quels sont les bénéfices d'Imvanex démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Imvanex са установени в проучванията?
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré qu'Imvanex est efficace pour déclencher la production d'anticorps contre la variole à un niveau fournissant une protection au moins aussi élevée que celle offerte avec les vaccins contre la variole de type traditionnel.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата счита, че Imvanex е ефективен за задействане на производството на антитела срещу едра шарка най-малкото до същото ниво на защита, както при традиционните ваксини срещу едра шарка.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Imvanex?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Imvanex?
French: Aperçu d'Imvanex et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Imvanex и основания за разрешаване в ЕС
French: Qu'est-ce qu'Imvanex et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Imvanex и за какво се използва?
French: Comment Imvanex agit-il?
Bulgarian: Как действа Imvanex?
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Imvanex?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Imvanex?
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour Imvanex.
Bulgarian: Imvanex е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
French: Comment Imvanex est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Imvanex?
French: En revanche, les patients ayant un système immunitaire (défenses naturelles du corps) affaibli doivent recevoir deux doses de rappel, l'intervalle entre les deux doses devant être d'au moins 28 jours.
Bulgarian: Ако е необходима бустер доза за хора, които в миналото са били ваксинирани срещу едра шарка, трябва да се приложи единична доза от 0,5 ml с изключение на пациенти с отслабена имунна система (естествената защита на организма), които трябва да получат две бустер дози, като втората се прилага не по-рано от 28 дни след първата бустер доза.
French: Date de première autorisation : 31 juillet 2013
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 юли 2013 г.
French: Ces symptômes pourrait être le signe d'une réaction allergique grave.
Bulgarian: Тези симптоми е възможно да са признак на тежка алергична реакция.
French: Efficacité chez l'animal
Bulgarian: Ефикасност при животни
French: L'utilisation de ce vaccin doit se faire conformément aux recommandations officielles.
Bulgarian: Употребата на тази ваксина трябва да бъде в съответствие с официалните препоръки.
French: Dans ce cas, votre médecin différera la vaccination jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Bulgarian: В този случай, Вашият лекар ще отложи ваксинацията, докато се почувствате по-добре.
French: Par conséquent, les intervalles entre les doses inférieurs à 4 semaines doivent être évités.
Bulgarian: По тази причина дозови интервали по-малки от 4 седмици трябва да се избягват.
French: Rapports d'avancement à soumettre annuellement dans le cadre de chaque demande de réévaluation annuelle
Bulgarian: Статусът трябва да се докладва ежегодно в рамките на всяко заявление за годишна преоценка
French: La sécurité et l'efficacité d'IMVANEX chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на IMVANEX при деца под 18 години не са установени.
French: Populations particulières :
Bulgarian: Специална популация:
French: Tourner délicatement pendant au moins 30 secondes.
Bulgarian: Внимателно завъртете в продължение на най-малко 30 секунди.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар.
French: • Vous recevrez une injection.
Bulgarian: • ще Ви бъде направена една инжекция;
French: Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament ou si vous avez récemment reçu un autre vaccin.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства или ако наскоро Ви е приложена някаква друга ваксина.
French: Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses suivies jusqu'à terme) sur l'utilisation d'IMVANEX chez la femme enceinte.
Bulgarian: Има ограничени данни (по-малко от 300 случая на завършила бременност) от употребата на IMVANEX при бременни жени.
French: Immunogénicité à long terme chez l'être humain
Bulgarian: Дългосрочна имуногенност при хора
French: Contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous présentez un ou plusieurs des symptômes suivants :
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар или отидете направо в спешния център на най-близката болница, ако имате някой от следните симптоми:
French: Les personnes atteintes de dermatite atopique ont développé davantage de symptômes locaux et généraux après la vaccination (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Хората с атопичен дерматит развиват повече локални и общи симптоми след ваксинация (вж. точка 4.8).
French: Autres médicaments ou vaccins et IMVANEX
Bulgarian: Други лекарства или ваксини и IMVANEX
French: Cela signifie que pour des raisons scientifiques, il est impossible d'obtenir des informations complètes sur ce médicament.
Bulgarian: Това означава, че по научни съображения не е било възможно да се получи пълна информация за лекарството.
French: Ce vaccin contient des traces résiduelles de gentamicine et de benzonase.
Bulgarian: Тази ваксина съдържа следи от гентамицин и бензоназа.
French: Néanmoins, votre médecin évaluera si le bénéfice potentiel en termes de prévention de la variole est supérieur aux risques potentiels associés à l'administration de ce vaccin.
Bulgarian: Въпреки това, Вашият лекар ще прецени дали при Вас евентуалните ползи по отношение на предотвратяване на едра шарка надвишават потенциалните рискове от прилагането на тази ваксина.
French: Éliminer conformément à la réglementation locale en vigueur.
Bulgarian: Да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
French: N'utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху етикета след "Годен до:" / "EXP".
French: La date de péremption dépend de la température de conservation.
Bulgarian: Срокът на годност зависи от температурата на съхранение.
French: • grosseur sous la peau,
Bulgarian: • бучки под кожата,
French: Réactions indésirables décrites lors des essais cliniques réalisés avec IMVANEX (n = 7 082 sujets)
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, съобщени при завършили клинични проучвания с IMVANEX (N = 7 082 пациенти)
French: Tourner délicatement avant utilisation.
Bulgarian: Леко завъртете преди употреба.
French: Pour les instructions concernant l'administration, voir rubrique 6.6.
Bulgarian: За инструкции относно приложението вижте точка 6.6.
French: Il est possible qu'IMVANEX ne protège pas totalement toutes les personnes vaccinées.
Bulgarian: Възможно е IMVANEX да не защити напълно всички ваксинирани хора.
French: La vaccination doit être différée chez les personnes souffrant d'une maladie fébrile aiguë sévère ou d'une infection aiguë.
Bulgarian: Имунизацията трябва да се отложи при лица, страдащи от остро тежко фебрилно заболяване или остра инфекция.
French: Danemark tél. fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com
Bulgarian: Дания тел.: +45 3326 8383 факс: +45 3326 8380 имейл: regulatory@bavarian-nordic.com
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т. е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
French: La présence d'une infection mineure telle qu'un rhume ne devrait pas nécessiter de différer la vaccination mais vous devez le signaler au préalable à votre médecin ou infirmier/ère.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция, като настинка, не следва да води до отлагане на ваксинацията, но все пак първо се консултирайте с Вашия лекар или медицинска сестра.
French: Jour 7/141
Bulgarian: Ден 7/141
French: Des données ont été obtenues chez des patients infectés par le VIH avec une numération des lymphocytes CD4 ≥ 100 cellules/µl et ≤ 750 cellules/µl.
Bulgarian: Получени са данни при хора, инфектирани с HIV с брой на CD4 ≥ 100 клетки/µl и ≤ 750 клетки/µl.
French: Si vous présentez déjà une dermatite atopique, il est possible que vous présentiez des réactions cutanées localisées plus marquées (telles que rougeur, gonflement et démangeaisons) et d'autres symptômes généraux (tels que maux de tête, douleurs musculaires, nausées ou fatigue), ainsi qu'une poussée ou une aggravation de votre maladie de peau.
Bulgarian: Ако вече имате атопичен дерматит е възможно да получите по-силни локални кожни реакции (като зачервяване, оток и сърбеж) и други общи симптоми (като главоболие, мускулни болки, гадене или умора), както и нов тласък или влошаване на кожното Ви заболяване.
French: Immunisation active contre la variole chez les adultes (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Bulgarian: Активна имунизация срещу едра шарка при възрастни (вж. точки 4.4 и 5.1).
French: • Si votre système immunitaire est affaibli, vous recevrez deux injections, la seconde au moins
Bulgarian: • в случай, че имунната Ви система е отслабена, ще Ви бъдат направени две инжекции,
French: La suspension doit être inspectée visuellement pour mettre en évidence la présence de particules et un changement de coloration avant utilisation.
Bulgarian: Преди употреба суспензията трябва да се провери визуално за наличие на частици и промяна на цвета.
French: Jour 421
Bulgarian: Ден 421
French: EU/1/13/855/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/855/001
French: Le vaccin ACAM2000 a été administré par scarification.
Bulgarian: ACAM2000 е прилаган чрез скарификация.
French: La majorité d'entre eux sont d'intensité légère à modérée et disparaissent dans les sept jours sans traitement.
Bulgarian: Повечето от тях са леки до умерени по тежест и отзвучават без никакво лечение в рамките на седем дни.
French: Aucune étude d'interaction avec d'autres vaccins ou médicaments n'a été réalisée.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействия с други ваксини или лекарствени продукти.
French: Il n'y a pas de données suffisantes pour déterminer le moment approprié pour les doses de rappel.
Bulgarian: Има недостатъчни данни за определяне на подходящото време за прилагане на бустер дози.
French: TSC - PRNT
Bulgarian: ЧСК - PRNT
French: Les fréquences des effets indésirables décrits après chaque dose de vaccin (1re, 2e ou dose de rappel) ont été similaires.
Bulgarian: Съобщаваната честота на нежеланите лекарствени реакции след която и да е доза от ваксината (1ва, 2ра или бустер) са сходни.
French: 0,5 mL de suspension dans un flacon (en verre de type I) avec un bouchon (caoutchouc bromobutyle).
Bulgarian: 0,5 ml суспензия във флакон (стъкло тип I) със запушалка (бромбутилова гума).
French: Sans objet5
Bulgarian: Неприложимо5
French: Aucun cas de surdosage n'a été décrit.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране.
French: TSC - ELISA
Bulgarian: ЧСК - ELISA
French: Les effets indésirables observés dans l'ensemble des essais cliniques sont classés par ordre de fréquence selon la convention suivante :
Bulgarian: Нежеланите реакции от всички клинични проучвания са изброени в зависимост от честотата, както следва:
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccin, autres vaccins antiviraux, Code ATC : J07BX
Bulgarian: Ваксини, други вирусни ваксини, ATC код: J07BX
French: Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Danemark
Bulgarian: Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Дания
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient IMVANEX
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа IMVANEX
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
French: L'utilisation de ce vaccin pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на тази ваксина по време на бременност и кърмене.
French: Afin d'assurer un contrôle adéquat de la sécurité et/ou de l'efficacité, le demandeur devra réaliser les études suivantes pour recueillir des données sur l'utilisation d'IMVANEX à titre de vaccin prophylactique et/ou sur son utilisation en cas de réémergence de la variole circulante.
Bulgarian: За да се гарантира адекватно проследяване на безопасността и/или ефикасността, заявителят трябва да извърши следните проучвания за събиране на данни, при които IMVANEX се използва като профилактична ваксина и/или се използва в случай на повторна поява на циркулираща едра шарка.
French: Tourner délicatement le flacon pendant au moins 30 secondes avant utilisation.
Bulgarian: Внимателно завъртете флакона преди употреба в продължение на най-малко 30 секунди.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment décrits sont des réactions au site d'injection.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са на мястото на инжектиране.
French: • infection du nez et de la gorge, infection des voies respiratoires supérieures,
Bulgarian: инфекции на носа и гърлото, инфекция на горните дихателни пътища,
French: Aucune information n'est disponible concernant les effets d'IMVANEX sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Няма информация относно ефекта на IMVANEX върху способността за шофиране или работа с машини.
French: • infection des sinus,
Bulgarian: инфекция на синусите,
French: Cela signifie qu'en raison de l'absence de variole dans le monde, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant ce médicament.
Bulgarian: Това означава, че поради липса на заболяване от едра шарка в световен мащаб, не е било възможно да се получи пълна информация за този продукт.
French: IMVANEX est fourni sous forme de suspension injectable dans un flacon (0,5 mL).
Bulgarian: IMVANEX се предлага като инжекционна суспензия във флакон (0,5 ml).
French: Jour 141 ELISA S+ % MGT S+ % MGT S+ % MGT
Bulgarian: Ден 141 ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
French: Immunogénicité et atténuation de la prise du vaccin ACAM2000 chez des sujets sains
Bulgarian: Имуногенност и отслабване на реакцията на ACAM2000 при здрави участници
French: Le vaccin sera injecté sous la peau, de préférence dans le haut du bras, par votre médecin ou un(e) infirmier/ère.
Bulgarian: Ваксината ще Ви бъде инжектирана под кожата, за предпочитане в горната част на ръката, от Вашия лекар или медицинска сестра.
French: L'injection du vaccin doit se faire par voie sous-cutanée, de préférence dans le haut du bras (deltoïde).
Bulgarian: Имунизацията трябва да се извършва чрез подкожна инжекция, за предпочитане в горната част на ръката (делтоиден мускул).
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou aux résidus présents à l'état de traces (protéines de poulet, benzonase et gentamicine).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 или остатъчните вещества (пилешки протеин, бензоназа и гентамицин).
French: Le vaccin ne doit pas être injecté dans un vaisseau sanguin.
Bulgarian: Не трябва да се инжектира в кръвоносен съд.
French: Ce vaccin peut vous être administré que vous ayez ou non été précédemment vacciné(e) contre la variole.
Bulgarian: Тази ваксина може да Ви се прилага независимо дали в миналото сте били или не сте били ваксинирани срещу едра шарка.
French: Jour 01
Bulgarian: Ден 01
French: S+ % MGT S+ % MGT S+ % MGT
Bulgarian: S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
French: Aucune donnée n'est disponible concernant la réponse immunitaire vis-à-vis d'IMVANEX chez les autres personnes immunodéprimées.
Bulgarian: Липсват данни за имунния отговор към IMVANEX при други имуносупресирани индивиди.
French: Douleur dans le cou
Bulgarian: Болка във врата
French: Spasmes musculaires Douleur musculosquelettique Faiblesse musculaire
Bulgarian: Мускулни спазми Мускулноскелетна болка Мускулна слабост
French: Jour 281
Bulgarian: Ден 281
French: • gonflement du visage, de la bouche et de la gorge,
Bulgarian: оток на лицето, устата и гърлото,
French: Il est cependant possible, si vous ressentez l'un des effets indésirables cités à la rubrique 4, que certains d'entre eux puissent affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (par ex., étourdissements).
Bulgarian: Възможно е, обаче, ако при Вас се появят някои от изброените в точка 4 нежелани лекарствени реакции, някои от тях да повлияят на способността Ви за шофиране или работа с машини (напр. замаяност).
French: Le second critère d'évaluation primaire a évalué si la vaccination par IMVANEX (n = 165) avant administration d'ACAM2000 entraînait une atténuation de la réaction cutanée à ACAM2000 (n = 161) telle que mesurée d'après la surface de lésion maximale en mm2.
Bulgarian: Втората ко-първична крайна точка оценява дали ваксинацията с IMVANEX (n = 165) преди приложение на ACAM2000 води до отслабване на кожната реакция към ACAM2000 (n = 161), както е измерено чрез максималната площ на лезията в mm2.
French: • si vous êtes infecté(e) par le VIH ou si vous souffrez d'une autre pathologie ou suivez un traitement qui affaiblit le système immunitaire.
Bulgarian: ако имате инфекция с HIV или друго заболяване или лечение, което води до отслабване на имунната система.
French: Élévation de la température corporelle Pyrexie
Bulgarian: Повишена телесна температура Пирексия
French: • grippe,
Bulgarian: грип,
French: Lors de l'administration du vaccin, le système immunitaire (le système de défense naturel de l'organisme) de la personne vaccinée produit sa propre protection sous la forme d'anticorps dirigés contre le virus de la variole.
Bulgarian: При прилагане на ваксината на даден човек имунната му система (естествената защитна система на организма) ще създаде собствена защита срещу вируса на едрата шарка под формата на антитела.
French: Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
Bulgarian: Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) Редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
French: IMVANEX peut provoquer des éruptions cutanées localisées ou plus étendues.
Bulgarian: IMVANEX може да предизвика локални обриви или по-обширни обриви.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'altération de la fertilité, ni chez les femelles ni chez les mâles.
Bulgarian: Проучванията при животни не дават никакви доказателства за увреден фертилитет при жени или мъже.
French: Les patients immunodéprimés (par ex., personnes infectées par le VIH, patients sous traitement immunosuppresseur) qui ont été précédemment vaccinés contre la variole doivent recevoir deux doses de rappel.
Bulgarian: Имунокомпрометираните пациенти (напр. инфектирани с HIV, пациенти на имуносупресивна терапия), които в миналото са ваксинирани срещу едра шарка трябва да получат две бустер дози.