FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Buitenverpakking 10 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 130 filmomhulde tabletten 175 filmomhulde tabletten
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 130 filmuhúðaðar töflur 175 filmuhúðaðar töflur
Dutch: Gewoonlijk moet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion worden gebruikt bij patiënten die momenteel met corresponderende doses levodopa/DDC-remmer met standaardafgifte en entacapon worden behandeld.
Icelandic: Yfirleitt er Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ætlað sjúklingum sem nota samsvarandi skammta af levodopa/DDC hemli í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun og samsvarandi skammta af entacaponi.
Dutch: Antidepressiva: in zeldzame gevallen zijn bijwerkingen als hypertensie en dyskinesie gerapporteerd bij gelijktijdig gebruik van tricyclische antidepressiva en levodopa/carbidopa.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá aukaverkunum, þar með töldum háþrýstingi og hreyfitruflunum, við samtímis notkun þríhringlaga þunglyndislyfja og levodopa/carbidopa.
Dutch: Diarree*, misselijkheid*
Icelandic: Útbrot*, ofsviti
Dutch: Verkleuringen, andere dan van urine (bijv. huid, nagels, haar, zweet)*
Icelandic: Litun annars en þvags (t.d. húðar, nagla, hárs, svita)* Mjög sjaldgæfar:
Dutch: BIJLAGE IV
Icelandic: VIÐAUKI IV
Dutch: Bijwerkingen die hoofdzakelijk worden toegewezen aan entacapon of die frequenter voorkomen in combinatie met entacapon dan met alleen levodopa/DDC-remmer worden in tabel 1, rubriek 4.8b, met een asterisk aangegeven.
Icelandic: Aukaverkanir sem eru aðallega af völdum entacapons eða eru algengari (þar sem munur á tíðni er að minnsta kosti 1% í gögnum úr klínískum rannsóknum) af entacaponi en levodopa/DDC hemli eingöngu eru stjörnumerktar í töflu 1, kafla 4.8b.
Dutch: - astma of een andere ziekte van de longen - een leverprobleem, omdat uw dosis mogelijk moet worden aangepast - nier- of hormoongerelateerde ziekten - maagzweren of epileptische aanvallen - als u langdurige diarree heeft, raadpleeg uw arts want dit kan een teken van ontsteking van de dikke darm zijn - elke vorm van een ernstige geestesziekte, zoals psychose - chronische openhoekglaucoom, omdat uw dosis mogelijk moet worden aangepast en uw oogdruk mogelijk moet worden bewaakt.
Icelandic: - nýrna- eða hormónatengda sjúkdóma - magasár eða krampa - ef þú færð þrálátan niðurgang því þetta getur verið merki um ristilbólgu - verulega geðröskun eins og t.d. geðrof - langvarandi gleiðhornsgláku, því þá getur þurft að breyta skammti lyfsins og einnig kann að vera nauðsynlegt að fylgjast með augnþrýstingnum.
Dutch: U moet zich er van bewust zijn dat het gebruik van
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bij kinderen of jongeren tot 18 jaar niet aanbevolen.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hjá börnum eða unglingum.
Dutch: In preklinisch onderzoek met alleen entacapon, carbidopa of levodopa werden geen ongewenste reacties op de vruchtbaarheid waargenomen.
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum blöndu af entacaponi, levodopa og carbidopa á frjósemi dýra hafa ekki verið gerðar.
Dutch: 10 tabletten 30 tabletten 100 tabletten 130 tabletten 175 tabletten
Icelandic: Merkimiði 10 töflur 30 töflur 100 töflur 130 töflur 175 töflur
Dutch: Dopaminedysregulatiesyndroom werd opgenomen in vijf geneesmiddelenbijwerkingenrapporten tijdens deze PSUR-periode.
Icelandic: Fimm aukaverkanatilkynningar á þessu PSUR tímabili ná yfir dópamín vanstjórnarheilkenni.
Dutch: Bij toxicologisch onderzoek van entacapon met herhaalde doses werd anemie waargenomen, die hoogstwaarschijnlijk door de ijzerchelaterende eigenschappen van entacapon werd veroorzaakt.
Icelandic: á eiturverkunum eftir endurtekna skammta entacapons sást blóðleysi sem að öllum líkindum stafar af þeim eiginleika entacapons að klóbinda járn.
Dutch: Er is geen vruchtbaarheidsonderzoek bij dieren verricht met de combinatie entacapon, levodopa en carbidopa.
Icelandic: Engar aukaverkanir á frjósemi sáust í forklínískum rannsóknum með entacaponi, carbidopa eða levodopa einu sér.
Dutch: c. Bij aanvang van het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bij patiënten die momenteel worden behandeld met entacapon en levodopa/benserazide in een samenstelling met standaardafgifte, moet de avond van te voren met de dosering met levodopa/benserazide worden gestopt en moet de volgende ochtend met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion worden begonnen.
Icelandic: Orion hefst hjá sjúklingum sem eru í meðferð með entacaponi og levodopa/benserazidi í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun skal hætta notkun levodopa/benserazids kvöldinu áður og hefja notkun Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion næsta morgun.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bevat drie werkzame bestanddelen (levodopa, carbidopa en entacapon) in één filmomhulde tablet.
Icelandic: Orion inniheldur þrjú virk efni (levodopa, carpidopa og entacapon) í hverri filmuhúðaðri töflu.
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer}
Dutch: • als u een leverziekte heeft;
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm;
Dutch: EU/1/11/708/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/11/708/002 60 filmomhulde tabletten EU/1/11/708/003 100 filmomhulde tabletten EU/1/11/708/004 175 filmomhulde tabletten
Icelandic: EU/1/11/708/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/708/002 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/708/003 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/708/004 175 filmuhúðaðar töflur
Dutch: * Bijwerkingen worden gerangschikt in volgorde van frequentie, de meest frequente eerst, gebruik makend van de volgende overeenkomst : Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000,<1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald, omdat er geen juiste schatting kan worden gemaakt op basis van klinisch onderzoek of epidemiologische studies).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum, vegna þess að ekki er hægt að draga marktækar ályktanir af klínískum og faraldsfræðilegum rannsóknum).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor pinda's of soja of één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða hnetum eða soja eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Dutch: • als u een bijniertumor heeft (bekend als feochromocytoom; dit kan het risico op ernstige bloeddrukverhogende reacties doen toenemen);
Icelandic: ef þú ert með æxli í nýrnahettum (svokallað krómfíklaæxli (phaeochromocytoma) en slíkt getur aukið hættu á alvarlegum, háum blóðþrýstingi);
Dutch: Entacapone Orion bevat sojalecithine.
Icelandic: Entacapone Orion inniheldur sojalecitin.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Entacapone Orion bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Entacapone Orion hjá börnum yngri en 18 ára.
Dutch: Als u vergeet om de Entacapone Orion-tablet samen met de dosis levodopa in te nemen, dan moet u verder gaan met de behandeling door de volgende Entacapone Orion-tablet met de volgende dosis levodopa in te nemen.
Icelandic: Ef gleymist að taka Entacapone Orion töflu með skammti af levodopa skal halda meðferðinni áfram með því að taka næstu Entacapone Orion töflu með næsta skammti af levodopa.
Dutch: • als u ooit geleden heeft aan een zeldzame spierafwijking, genaamd rabdomyolyse, die niet veroorzaakt werd door een verwonding.
Icelandic: ef þúh efur þjáðst af sjaldgæfum vöðvasjúkdómi nefndur rákvöðvalýsa, sem ekki er afleiðing áverka.
Dutch: Maligne neurolepticasyndroom (MNS) is een ernstige, maar zelden optredende reactie op bepaalde geneesmiddelen en kan vooral optreden wanneer Entacapone Orion en andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson plotseling worden stopgezet of de dosis plotseling wordt verminderd.
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni eru alvarleg en sjaldgæf viðbrögð við tilteknum lyfjum og geta komið fyrir, einkum ef hætt er að taka Entacapone Orion og önnur lyf við Parkinsonsveiki eða ef skammtar eru minnkaðir skyndilega.
Dutch: entacapone orion 200 mg [enkel op de doos]
Icelandic: entacapone orion 200 mg [einungis á öskju]
Dutch: • als u bepaalde antidepressiva gebruikt (vraag uw arts of apotheker of uw antidepressieve geneesmiddel samen met Entacapone Orion kan worden gebruikt);
Icelandic: ef þú tekur viss þunglyndislyf (leitið upplýsinga hjá lækni eða lyfjafræðingi varðandi það hvort taka megi þunglyndislyfin samtímis Entacapone Orion);
Dutch: U kunt ook tegelijkertijd andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson gebruiken.
Icelandic: Einnig getur verið að þú takir önnur lyf við Parkinsonsveiki samtímis.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Entacapone Orion tabletten bevatten entacapone en worden samen met levodopa gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Icelandic: Orion töflur innihalda entacapon og eru notaðar ásamt levodopa til meðferðar við Parkinsonsveiki.
Dutch: Entacapone Orion in combinatie met levodopa kan een grote invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Samtímis notkun Entacapone Orion og levodopa getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: Entacapone Orion en ijzersupplementen niet gelijktijdig innemen.
Icelandic: Því má ekki taka járnlyf og Entacapone Orion samtímis.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Stop niet met het innemen van Entacapone Orion tenzij uw arts u dit gezegd heeft.
Icelandic: Ef hætt er að nota Entacapone Orion Ekki skal hætta að taka Entacapone Orion nema að ráði læknis.
Dutch: Uw arts kan u aanraden om de behandeling met Entacapone Orion en andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson geleidelijk aan te beëindigen.
Icelandic: Vera má að læknirinn ráðleggi þér að hætta smám saman meðferð með Entacapone Orion og öðrum lyfjum við Parkinsonsveiki.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis is 10 tabletten per dag, dat wil zeggen 2.000 mg Entacapone Orion.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 10 töflur á sólarhring, þ.e. 2.000 mg af Entacapone Orion.
Dutch: Myocardinfarct
Icelandic: JSC Olainfarm
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 augustus 2011 Datum van laatste verlenging: 8 april 2016
Icelandic: 08 apríl 2016
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing: Pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag kan optreden bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen, zoals Entacapone Orion in combinatie met levodopa (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dopaminörvum og/eða fá aðra dopaminvirka meðferð, eins og t.d Entacapone Orion í samsetningu með levodopa (sjá kafla 4.4).
Dutch: Entacapone Orion wordt samen gebruikt met geneesmiddelen die levodopa bevatten (ofwel levodopa/carbidopa- ofwel levodopa/benserazidepreparaten).
Icelandic: Orion er tekið með lyfjum sem innihalda levodopa (annað hvort lyf sem innihalda levodopa/carbidopa eða lyf sem innihalda levodopa/benserazid).
Dutch: Entacapone Orion 200 mg filmomhulde tabletten zijn bruin-oranje, ovale tabletten met de inscriptie "COMT" aan één zijde.
Icelandic: Orion og pakkningastærðir Entacapone Orion 200 mg filmuhúðaðar töflur eru brúnappelsínugular, sporöskjulaga töflur með „COMT" grafið í aðra hliðina.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar De ervaring met Entacapone Orion bij patiënten jonger dan 18 jaar is beperkt.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Entacapone Orion hjá börnum yngri en 18 ára.
Dutch: De dosis van andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, moet mogelijk worden aangepast wanneer u begint met het gebruik van Entacapone Orion.
Icelandic: Hugsanlega þarf að breyta skömmtum annarra lyfja sem notuð eru við Parkinsonsveiki við upphaf meðferðar með Entacapone Orion.
Dutch: De gebruikelijke dosering Entacapone Orion is één tablet van 200 mg met elke dosis levodopa.
Icelandic: Orion er ein 200 mg tafla með hverjum skammti af levodopa.
Dutch: Entacapone Orion helpt levodopa bij de verlichting van de symptomen van de ziekte van Parkinson.
Icelandic: Entacapone Orion hjálpar levodopa við að slá á einkenni Parkinsonsveiki.
Dutch: Zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen" voor de kenmerken van MNS;
Icelandic: á einkennum illkynja sefunarheilkennis í kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir;
Dutch: Entacapone Orion 200 mg filmomhulde tabletten
Icelandic: Entacapone Orion 200 mg filmuhúðaðar töflur.
Dutch: Entacapone Orion verlicht de symptomen van de ziekte van Parkinson niet tenzij het samen met levodopa ingenomen wordt.
Icelandic: Orion slær ekki á einkenni Parkinsonsveiki nema þegar það er tekið með levodopa.
Dutch: Bij een overdosering dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, apotheker of met het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir umEf of mikið er tekið af lyfinu skal tafarlaust leita ráða hjá lækni, lyfjafræðingi eða næsta sjúkrahúsi.
Dutch: Doorgaans zijn bijwerkingen veroorzaakt door Entacapone Orion mild tot matig.
Icelandic: Yfirleitt eru aukaverkanir entacapons vægar til í meðallagi alvarlegar.
Dutch: JSC Olainfarm Tel: +371 67013701
Icelandic: Tel: +371 67013701
Dutch: Entacapone Orion samen ingenomen met levodopa, kan slaperigheid veroorzaken en kan u soms plotseling in slaap doen vallen.
Icelandic: Entacapone Orion sem tekið er samtímis levodopa getur valdið svefndrunga eða skyndilegum svefni.
Dutch: Het gebruik van Entacapone Orion bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt daarom niet aangeraden.
Icelandic: Því er ekki hægt að mæla með notkun Entacapone Orion handa börnum eða unglingum.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: andere dopaminerge middelen, ATC-code: N04BX02.
Icelandic: önnur dopaminvirk lyf, ATC flokkur:
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningswe g
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Dutch: Primaire Verpakking
Icelandic: Innri umbúðir
Dutch: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Icelandic: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Τηλ:
Dutch: Corbilta mag met of zonder voedsel worden ingenomen.
Icelandic: Taka má Corbilta með mat eða án.
Dutch: Lek Pharmaceuticals d.d.
Icelandic: Lek Pharmaceuticals d.d. Tel:
Dutch: Ervaring met Corbilta bij patiënten jonger dan 18 jaar is beperkt.
Icelandic: Reynsla af notkun Corbilta hjá sjúklingum yngri en 18 ára er takmörkuð.
Dutch: Daarom kan het, met name bij patiënten met dyskinesie, noodzakelijk zijn om binnen de eerste dagen tot weken na de aanvang van de behandeling met Corbilta de dosis levodopa met 10-30% te verminderen.
Icelandic: Því getur verið nauðsynlegt, einkum hjá sjúklingum með hreyfingatregðu að minnka skammt levodopa um 10-30% fyrstu dagana til fyrstu vikurnar eftir að meðferð með Corbilta hefst.
Dutch: De startdosis Corbilta moet dezelfde of een iets grotere (5-10%) hoeveelheid levodopa bevatten.
Icelandic: Upphafsskammtur af Corbilta á að gefa annað hvort sama magn af levodopa eða örlítið (5-10%) meira.
Dutch: In een onderzoek bij gezonde vrijwilligers naar de interactie bleek dat entacapon geen invloed had op de plasmawaarden van S-warfarine, terwijl de AUC van Rwarfarine met gemiddeld 18% [BI90 11-26%] toenam.
Icelandic: Hins vegar kom fram í milliverkanarannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum að entacapon hafði ekki áhrif á plasmaþéttni S-warfarins en AUC fyrir R-warfarin jókst að meðaltali um 18% [CI90 11-26%].
Dutch: Corbilta heeft mogelijk een grote invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Corbilta getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Corbilta wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Icelandic: Corbilta er notað til meðferðar við Parkinsons-veiki.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan, vertel uw arts dan dat u Corbilta gebruikt.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð, vinsamlegast segðu lækninum frá því að þú takir Corbilta.
Dutch: Pyridoxine is echter niet effectief bij het ongedaan maken van de werking van Corbilta.
Icelandic: Pyridoxin hefur þó ekki áhrif í þá veru að snúa við verkun Corbilta.
Dutch: Als u per ongeluk meer Corbilta-tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Icelandic: Ef þú hefur óvart tekið fleiri Corbilta töflur en þú átt að taka skaltu tafarlaust ræða það við lækninn eða lyfjafræðing.
Dutch: Wanneer deze geneesmiddelen echter gelijktijdig met Corbilta worden gebruikt is voorzichtigheid geboden (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Icelandic: Engu að síður skal gæta varúðar þegar þessi lyf eru notuð samtímis Corbilta (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Dutch: en MAO-B) (bijvoorbeeld fenelzine, tranylcypromine).
Icelandic: (t.d. phenelzin, tranylcypromin).
Dutch: Stop niet met het gebruik van Corbilta tenzij uw arts u dit zegt.
Icelandic: Ekki skal hætta notkun Corbilta nema að ráði læknis.
Dutch: Uw arts kan tijdens langdurige behandeling met Corbilta regelmatig bloedonderzoek laten doen.
Icelandic: Verið getur að læknirinn geri reglulegar blóðrannsóknir meðan á langtímameðferð með Corbilta stendur.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Dutch: De INR-waarden namen gemiddeld toe met 13% [BI90 6-19%].
Icelandic: INR (international normalised ratio) hækkaði að meðaltali um 13% [CI90 6-19%].
Dutch: Tijdens de zwangerschap mag Corbilta niet worden gebruikt tenzij de voordelen voor de moeder zwaarder wegen dan de mogelijke risico's voor de foetus.
Icelandic: Ekki ætti að gefa þunguðum konum Corbilta nema ávinningur móðurinnar vegi upp hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
Dutch: U moet zich er van bewust zijn dat het gebruik van Corbilta de werking hiervan kan versterken.
Icelandic: Hafa skal í huga að Corbilta getur aukið verkun þeirra.
Dutch: Ten gevolge van de affiniteit van entacapon voor cytochroom P450 2C9 in vitro (zie rubriek 5.2) zou Corbilta mogelijk kunnen interfereren met werkzame stoffen waarvan het metabolisme afhankelijk is van dit iso-enzym, zoals S-warfarine.
Icelandic: Vegna sækni entacapons í cytokróm P450 2C9 in vitro (sjá kafla 5.2) getur Corbilta hugsanlega milliverkað við virk efni sem eru háð umbroti þessa ísóensíms, til dæmis S-warfarin.
Dutch: Volwassenen en ouderen: - Uw arts vertelt u precies hoeveel tabletten Corbilta u elke dag mag innemen.
Icelandic: - Læknirinn mun tilgreina nákvæmlega hve margar Corbilta töflur á að taka á hverjum degi.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 november 2013 Datum van laatste verlenging: 8 juni 2018
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 11. nóvember 2013.
Dutch: Als u plotseling stopt met het gebruik van Corbilta en andere antiparkinsonmedicatie, kan dat ongewenste bijwerkingen veroorzaken.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Corbilta og önnur lyf við Parkinsons-veiki getur það leitt til óæskilegra aukaverkana.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u denkt dat het effect van Corbilta te sterk of te zwak is of als u mogelijk bijwerkingen bemerkt.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af Corbilta vera of mikil eða of lítil eða ef þú finnur fyrir hugsanlegum aukaverkunum.
Dutch: Corbilta bevat drie werkzame bestanddelen (levodopa, carbidopa en entacapon) in één filmomhulde tablet.
Icelandic: Corbilta inniheldur þrjú virk efni (levodopa, carpidopa og entacapon) í hverri filmuhúðaðri töflu.
Dutch: Vertel het uw arts als u, uw familie of uw verzorger merkt dat u verschijnselen van verslaving krijgt, die leiden tot een verlangen naar hoge doses van Corbilta en andere geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskyldan/umönnunaraðili tekur eftir því að þú ert að fá fíknilík einkenni sem leiða til löngunar í stóra skammta af Corbilta og öðrum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla Parkinsonsveiki.
Dutch: Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Dutch: Daarom moet er tussen het gebruik van Corbilta en ijzerpreparaten een interval van minimaal 2-3 uur zitten (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Því skal taka Corbilta og járnlyf með að minnsta kosti 2-3 klst. millibili (sjá kafla 4.8).
Dutch: Indien het samen met Corbilta wordt gebruikt, dan mag de dagelijkse dosis selegiline niet hoger zijn dan 10 mg.
Icelandic: Við samtímis notkun með Corbilta á sólarhringsskammtur selegilins ekki að vera stærri en 10 mg.
Dutch: Gebruik Corbilta niet als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van depressie (combinaties van selectieve MAO-A- en MAO-B-remmers, of niet-selectieve MAO-remmers).
Icelandic: Ekki taka Corbilta ef þú tekur ákveðin lyf við þunglyndi (samsetningu af sértækum MAO-A og MAO-B hemlum eða ósértækum MAO hemlum).
Dutch: Wat is Corbilta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Corbilta og við hverju það er notað
Dutch: - Gelijktijdige toediening van Corbilta en niet-selectieve monoamino-oxidaseremmers (MAO-A
Icelandic: - Samtímis notkun Corbilta með ósértækum monoaminoxidasa (MAO-A og MAO-B) hemlum
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen bij gebruik van Corbilta zijn dyskinesieën die voorkwamen bij ongeveer 19% van de patiënten; gastro-intestinale symptomen inclusief misselijkheid en diarree kwamen voor bij respectievelijk ongeveer 15% en 12% van de patiënten; spierpijn, skeletspierpijn en bindweefselpijn kwam voor bij ongeveer 12% van de patiënten en onschadelijke roodachtig-bruine verkleuring van de urine (chromaturie) kwam voor bij ongeveer 10% van de patiënten.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar af völdum Corbilta eru hreyfingatregða (dyskinesias) sem kemur fram hjá um það bil 19% sjúklinga, einkenni frá meltingarvegi, meðal annars ógleði sem kemur fram hjá um 15% sjúklinga og niðurgangur sem kemur fram hjá um 12% sjúklinga, verkir í vöðvum, stoðkerfi og stoðvef sem koma fram hjá um það bil 12% sjúklinga og skaðlaus rauðbrúnn litur á þvagi sem kemur fram hjá um það bil 10% sjúklinga.
Dutch: Indien er meer levodopa nodig is, kan een verhoging van de frequentie van de dosis en/of het gebruik van een andere sterkte van Corbilta, die binnen de aanbevelingen voor de dosis ligt, worden overwogen.
Icelandic: Þegar auka þarf skammt levodopa skal íhuga að auka tíðni skammta og/eða nota annan styrk af Corbilta , innan ráðlagðs skammtabils.
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - ongecontroleerde bewegingen (dyskinesie) - misselijkheid - onschadelijke roodbruine verkleuring van de urine - spierpijn - diarree
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - óviðráðanlegar hreyfingar (hreyfingatregða) - ógleði - skaðlaus rauðbrún mislitun þvags - vöðvaverkir - niðurgangur
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn levodopa, carbidopa en entacapon.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin í Corbilta eru levodopa, carbidopa og entacapon.