FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 188 pacjentów (38%) było w wieku 65 lat lub starszych.
Latvian: No šiem pacientiem 188 (38 %) pacienti bija vecumā no 65 gadiem, un tiem netika novērotas vispārējas atšķirības lietošanas drošumā vai efektivitātē, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z badań dotyczących toksyczności ostrej, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz miejscowego działania toksycznego nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par akūtu toksicitāti, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un lokālu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: - infekcje górnych dróg oddechowych lub infekcje grzybicze
Latvian: Augšējo elpceļu infekcijas, sēnīšinfekcijas
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15/06/2004
Latvian: Reģistrācijas datums: 15/06/2004
Polish: Przed zastosowaniem leku Kentera należy umyć ręce wodą i mydłem.
Latvian: Pirms Kentera lietošanas nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Polish: Kategoria zdrowia emocjonalnego
Latvian: Sociālo attiecību apakšskala Emocionālās veselības apakšskala
Polish: Delikatnie wmasować lek Kentera w skórę aż do jego wyschnięcia.
Latvian: Maigi iemasējiet Kentera ādā, kamēr zāles nožūst.
Polish: Wycisnąć całą zawartość saszetki na dłoń (wewnętrzną część dłoni lub palce) lub wycisnąć bezpośrednio na miejsce podania.
Latvian: Izspiediet visu paciņas saturu rokā (plaukstā vai uz pirkstgaliem) vai izspiediet to tieši uz lietošanas vietas.
Polish: Przez godzinę po podaniu leku nie należy brać kąpieli ani prysznica, pływać, wykonywać ćwiczeń fizycznych oraz zanurzać miejsca podania leku w wodzie.
Latvian: Vienu stundu pēc lietošanas jāizvairās no vannošanās, peldēšanās, mazgāšanās dušā, sporta nodarbībām vai lietošanas vietas iegremdēšanas ūdenī.
Polish: Do stosowania na skórze
Latvian: Lietošanai uz ādas
Polish: Pompkę po leku Kentera należy wyrzucić do śmieci, tak aby nie nastąpił przypadkowy kontakt ze skórą lub połknięcie przez współmieszkańców lub zwierzęta domowe.
Latvian: Kentera sūknis jāizmet mājsaimniecības atkritumos tādā veidā, lai tam nevarētu nejauši piekļūt vai to norīt mājsaimniecības locekļi vai mājdzīvnieki.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że stosowanie leków przeciwcholinergicznych, takich jak oksybutynina, w warunkach wysokiej temperatury otoczenia może spowodować przegrzanie organizmu (gorączkę i udar termiczny wywołane zmniejszeniem wydzielania potu).
Latvian: Pacienti jāinformē, ka, lietojot antiholīnerģiskos līdzekļus, piemēram, oksibutinīnu, vidē, kur ir paaugstināta gaisa temperatūra, var rasties karstuma prostrācija (drudzis un karstuma dūriens samazinātas svīšanas dēļ).
Polish: Nie został zbadany wpływ gorączki, zewnętrznych źródeł ciepła, opalania lub korzystania z sauny na charakterystykę wchłaniania produktu Kentera.
Latvian: Drudža, ārēju karstuma avotu, sauļošanās un pirts procedūru ietekme uz Kentera uzsūkšanās parametriem nav pētīta.
Polish: Po podaniu doustnym, oksybutynina metabolizowana jest głównie przez układ enzymatyczny cytochromu P450, a w szczególności przez izoenzym CYP3A4, występujący przede wszystkim w komórkach wątroby i ściany jelita.
Latvian: Perorāli lietotu oksibutinīnu galvenokārt metabolizē citohroma P450 enzīmu sistēmas, jo īpaši CYP3A4, kas lielākoties atrodas aknās un zarnu sieniņās.
Polish: Z chwilą przypomnienia sobie o konieczności zmiany plastra, należy usunąć stary plaster i nakleić nowy, w innej okolicy brzucha, bioder lub pośladków.
Latvian: Tiklīdz Jūs atceraties, noņemiet veco plāksteri un piestipriniet jaunu plāksteri citā vietā uz vēdera, gurna vai sēžamvietas.
Polish: Przenoszenie leku z osoby na osobę Możliwość przenoszenia oksybutyniny zastosowanej na skórze osoby leczonej na osobę nieleczoną zbadano w badaniu pojedynczej dawki, w którym pacjenci po otrzymaniu dawki produktu Kentera, przez 15 minut wchodzili w intensywny kontakt z nieleczonym parterem, zakrywając miejsce podania leku ubraniem (n=14 par) lub nie zakrywając go (12 par).
Latvian: Oksibutinīna dermālas pārnešanas iespēja no ārstēta cilvēka neārstētam tika novērtēta vienreizējas devas pētījumā, kurā Kentera devu saņēmuši cilvēki 15 minūtes bija intensīvā saskarē ar partneri, kurš nebija saņēmis zāļu devu; lietošanas vieta vai nu bija nosegta ar apģērbu (N=14 pāri), vai nebija (N=12 pāri).
Polish: Kąpiel, prysznic, pływanie i aktywność fizyczna nie powinny wpływać na mocowanie plastra, o ile unika się pocierania plastra podczas kąpieli.
Latvian: Mazgāšanās, peldēšanās un fiziskie vingrinājumi nesabojās piestiprināto plāksteri, ja vien tas mazgājoties netiks berzēts.
Polish: Lek Kentera zawiera alkohol i jest uważany za środek łatwopalny.
Latvian: Kentera satur spirtu un ir uzskatāms par viegli uzliesmojošu.
Polish: EU/1/03/270/005 1 pojemnik wielodawkowy z pompką dozującą
Latvian: EU/1/03/270/005 1 daudzdevu iepakojums ar dozēšanas sūkni
Polish: Pojemnik wielodawkowy składa się z zewnętrznej butelki polipropylenowej pokrytej warstwą LDPE (polietyleny małej gęstości), polipropylenowej pompki dozującej, uszczelek EPDM (etylo-propylenowe dienowe-monomery) i polipropylenowej nasadki.
Latvian: Daudzdevu iepakojumu veido ārējā pudele no polipropilēna ar maisiņa joslu no zema blīvuma polietilēna (ZBPE), dozējošais sūknis no polipropilēna ar blīvēm no etilēnpropilēndiēna monomēru (EPDM) un vāciņš no polipropilēna.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Polish: Częstość występowania wymienionych poniżej możliwych działań niepożądanych została przedstawiona według następującej konwencji: - Bardzo często (występuje u więcej niż 1 na 10 użytkowników)
Latvian: Turpmāk aprakstīto iespējamo blakusparādību biežums ir noteikts, izmantojot šādu iedalījumu: - ļoti bieži (rodas vairāk nekā 1 no 10 zāļu lietotājiem);
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem stosowania leku Kentera.
Latvian: Ja esat reproduktīvā vecuma sieviete, Jums pirms Kentera lietošanas jāveic grūtniecības tests.
Polish: Zużyty plaster zawiera znaczne ilości substancji czynnych, które mogą być szkodliwe po wprowadzeniu do środowiska wodnego.
Latvian: Atlikusī aktīvā sastāvdaļa var radīt kaitīgu ietekmi, nonākot ūdens vidē.
Polish: Nowy plaster z lekiem Kentera należy stosować dwa razy w tygodniu (co 3 do 4 dni).
Latvian: Piestipriniet jaunu Kentera plāksteri divas reizes nedēļā (reizi 3-4 dienās).
Polish: Silikonowany poliester.
Latvian: Noplēšamā daļa Silikonizēts poliēsteris
Polish: Lek Kentera to system transdermalny, plaster , pakowany w pudełka kartonowe zawierające 2, 8, lub 24 plastry.
Latvian: Kentera ir transdermālie plāksteri, kas pa 2, 8 vai 24 iepakoti kartona kastītēs.
Polish: Wpływ kąpieli pod prysznicem na wchłanianie oksybutyniny został zbadany w randomizowanym skrzyżowanym badaniu stanu stacjonarnego leku, z podziałem na brak kąpieli pod prysznicem oraz kąpiel pod prysznicem 1, 2 lub 6 godzin po podaniu produktu Kentera (n=20).
Latvian: Ietekme, kādu uz oksibutinīna uzsūkšanos atstāj mazgāšanās dušā, tika novērtēta nejaušinātā līdzsvara fāzes krustotā pētījumā, kad mazgāšanās dušā netika veikta vai notika 1, 2 vai 6 stundas pēc Kentera lietošanas (N=20).
Polish: Pierścieniowate pozostałości przylepca, które uległy zanieczyszczeniu, mogą wymagać zastosowania preparatu do usuwania medycznych środków opatrunkowych, który można nabyć w aptece.
Latvian: Ja adhezīvā viela sajaucas ar netīrumiem, var būt nepieciešami speciāli tamponi medicīnisko adhezīvo vielu noņemšanai, ko var iegādāties aptiekās.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkty lecznicze o działaniu przeciwcholinergicznym u pacjentów z neuropatią autonomiczną, zaburzeniami funkcji poznawczych lub chorobą Parkinsona.
Latvian: Antiholīnerģiskās zāles piesardzīgi jālieto pacientiem ar autonomo neiropātiju, kognitīviem traucējumiem vai Parkinsona slimību.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych definiowano następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir izteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000).
Polish: Pusty pojemnik wielodawkowy należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Latvian: Tukšs daudzdevu iepakojums jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.
Polish: Po uzyskaniu 30 dawek, pompkę po leku Kentera należy wyrzucić.
Latvian: Pēc 30 devām Kentera sūknis jālikvidē.
Polish: Saszetkę wyciskać od dołu, w kierunku otwarcia.
Latvian: Spiediet virzienā no paciņas apakšas uz atvērto galu.
Polish: drgawki rzadko zaburzenia pamięci#, amnezja#, letarg#, zaburzenia koncentracji#
Latvian: Atmiņas traucējumi#, amnēzija#, letarģija#, uzmanības traucējumi#
Polish: Produkt leczniczy Kentera należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, którzy mogą być wrażliwi na wpływ działających ośrodkowo środków przeciwcholinergicznych i wykazują różnice farmakokinetyki.
Latvian: Kentera piesardzīgi jālieto gados vecākiem pacientiem, kuri varētu būt jutīgāki pret centrālas darbības antiholīnerģisko līdzekļu iedarbību un kuriem varētu būt atšķirības šo līdzekļu farmakokinētikā.
Polish: - posmak, zmiana smaku, zaburzenia smaku (np. metaliczny smak w ustach) - zaburzenia snu
Latvian: - miegainība; - pēcgarša, garšas sajūtas pārmaiņas, patoloģiska garšas izjūta (proti, metāliska garša mutē);
Polish: Unikać umieszczania plastra w linii talii, co pozwoli uniknąć ocierania odzieży o plaster.
Latvian: Nepiestipriniet plāksteri jostasvietas rajonam, lai izvairītos no cieša apģērba berzēšanās gar to.
Polish: Lek Kentera może powodować ospałość, senność lub zaburzenia widzenia.
Latvian: Kentera var izraisīt miegainību vai redzes miglošanos.
Polish: Należy brać to pod uwagę, stosując jednocześnie oksybutyninę i azolowe leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol) lub antybiotyki makrolidowe (np. erytromycynę).
Latvian: Tas jāņem vērā, ja vienlaikus ar oksibutinīnu lieto azolu grupas pretsēnīšu līdzekļus (piem., ketokonazolu) vai makrolīdu antibiotikas (piem., eritromicīnu).
Polish: Skutki kąpieli pod prysznicem dla działania leku
Latvian: Ietekme, kādu rada mazgāšanās dušā
Polish: Brak jest doświadczenia w stosowaniu produktu Kentera u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Latvian: Nav pieredzes, lietojot Kentera pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Polish: W badaniach płodności u szczurów, którym podawano lek podskórnie, nie stwierdzono żadnego wpływu u samców, natomiast u samic obserwowano zaburzenia płodności, a dawka, po której nie obserwowano szkodliwych działań niepożądanych (NOAEL) wynosiła 5 mg/kg.
Latvian: Ar žurkām veiktā auglības pētījumā, kurā zāles ievadīja subkutāni, ietekme uz tēviņiem netika konstatēta, mātīšu auglība tika ietekmēta, un tika noteikts, ka NOAEL (no observed adverse effect level- deva, ar kādu nenovēro nelabvēlīgu ietekmi) ir 5 mg/kg.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kentera Nie należy stosować więcej niż jednej saszetki w ciągu 24 godzin.
Latvian: Ja esat lietojis Kentera vairāk nekā noteikts 24 stundu laikā nedrīkst lietot vairāk par vienu fiksēto devu.
Polish: - Chwycić odklejony brzeg za jeden koniec i odkleić drugą część osłonki.
Latvian: - Satveriet brīvo maliņu no viena stūra un noņemiet otru virskārtas gabalu.
Polish: Lek Kentera należy stosować tak długo jak to zaleci lekarz.
Latvian: Turpiniet lietot Kentera tik ilgi, cik noteicis Jūsu ārsts.
Polish: Ponieważ metabolizm oksybutyniny odbywa się z udziałem izoenzymu CYP 3A4 cytochromu P450, nie można wykluczyć interakcji z produktami leczniczymi hamującymi działanie tego enzymu.
Latvian: Tā kā oksibutinīnu metabolizē citohroma P450 izoenzīms CYP3A4, nevar izslēgt mijiedarbību ar preparātiem, kas inhibē šo izoenzīmu.
Polish: - ogólne osłabienie siły mięśniowej; - ból przy przełykaniu.
Latvian: - asinis izkārnījumos; - vispārējs muskuļu vājums; - sāpes rīšanas laikā.
Polish: Każdy pojemnik wielodawkowy zawiera co najmniej 30 g produktu Kentera i odmierza 30 jednogramowych dawek leku.
Latvian: Katrs daudzdevu iepakojums satur vismaz 30 gramus Kentera, un no tā var iegūt 30 fiksētas 1 grama devas.
Polish: Nie używać, jeżeli zamknięcie lub saszetka zostały uszkodzone.
Latvian: Nelietot, ja paciņa ir bojāta.
Polish: - Bezzwłocznie nakleić plaster na skórę; nie przechowywać plastra poza szczelnie zamkniętą saszetką.
Latvian: - Nekavējoties novietojiet to uz ādas; neturiet plāksteri ārpus paciņas.
Polish: Po zastosowaniu leku Kentera, należy natychmiast dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
Latvian: Pēc Kentera lietošanas nekavējoties rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Polish: - Ostrożnie zgiąć plaster i usunąć jedną część osłonki zabezpieczającej, pokrywającej lepką powierzchnię plastra.
Latvian: - Viegli nolieciet plāksteri, lai noņemtu vienu no virskārtām, kas pārklāj plākstera lipīgo virsmu.
Polish: Oksybutynina może niwelować działanie leków prokinetycznych, takich jak cisapryd i metoklopramid, w związku z czym należy unikać jej stosowania w przypadkach obniżonej motoryki przewodu pokarmowego.
Latvian: Oksibutinīns var darboties kā prokinētisku līdzekļu, piemēram, cisaprīda un metoklopramīda, antagonists, un no tā lietošanas jāizvairās gadījumos, kad ir pavājināta kuņģa-zarnu trakta motilitāte.
Polish: Nie stosować leku Kentera w miejscach niezalecanych.
Latvian: Nelietojiet Kentera uz neapstiprinātām ķermeņa daļām.
Polish: Plaster powinien pozostawać przyklejony do skóry przez cały czas, do chwili jego zmiany na nowy.
Latvian: Plāksteris ir jānēsā visu laiku līdz jauna plākstera piestiprināšanai.
Polish: Zgiąć plaster wpół (lepką powierzchnią ku sobie), a następnie zutylizować w taki sposób, by dzieci i zwierzęta domowe nie miały do niego dostępu.
Latvian: Salokiet to uz pusēm (ar lipīgajām pusēm kopā) un izmetiet vietā, kas nav sasniedzama bērniem un mājdzīvniekiem.
Polish: Oksybutynina może zwalniać proces trawienia, a przez to wpływać na adsorpcję innych leków przyjmowanych doustnie, lub też inne stosowane leki mogą wzmagać działanie oksybutyniny.
Latvian: Oksibutinīns var palēnināt gremošanas trakta peristaltiku un tādējādi ietekmēt citu iekšķīgi lietotu zāļu uzsūkšanos, vai arī šī medikamenta lietošana kopā ar citām zālēm var pastiprināt oksibutinīna iedarbību.
Polish: Każdy plaster składa się z przezroczystej folii, która pokryta jest składnikami farmaceutycznymi i chroniona osłonką zewnętrzną.
Latvian: Katru plāksteri veido caurspīdīga pamatne, kas no tās puses, uz kuras atrodas aizsargājošā plēve, ir pārklāta ar farmakoloģiski aktīvajām sastāvdaļām.
Polish: Produkt leczniczy Kentera należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Latvian: Kentera piesardzīgi jālieto pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Polish: Produkt Kentera zawiera alkohol i jest uważany za środek łatwopalny, którego nie należy wystawiać na działanie płomieni.
Latvian: Kentera satur spirtu; tas uzskatāms par viegli uzliesmojušu un nedrīkst nonākt saskarē ar atklātu liesmu.
Polish: Ponieważ podczas leczenia oksybutyniną może nastąpić zmniejszenie wydzielania potu, istnieje zwiększone ryzyko gorączki i udaru termicznego w przypadku narażenia na wysokie temperatury otoczenia.
Latvian: Tā kā ārstēšana ar oksibutinīnu var samazināt svīšanu, uzturoties augstā temperatūrā, ir palielināts drudža un karstuma dūriena risks.
Polish: Mechanizm działania: oksybutynina jest kompetycyjnym antagonistą acetylocholiny, blokującym pozazwojowe receptory muskarynowe, przez co wywołuje zmniejszenie napięcia mięśni gładkich pęcherza moczowego.
Latvian: Darbības mehānisms: oksibutinīns darbojas kā konkurējošs acetilholīna antagonists, saistoties ar postgangliju muskarīna receptoriem, kā rezultātā rodas urīnpūšļa gludās muskulatūras atslābums.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna dawka odmierzona pojemnikiem wielodawkowym z pompką dozującą stosowana raz na dobę na suchej, nieuszkodzonej skórze brzucha, górnych partii kończyn górnych, ramion lub ud, co stanowi równowartość dawki 4 mg oksybutyniny w ciągu 24 godzin.
Latvian: Parastā deva ir vienas daudzdevu iepakojuma ar dozēšanas sūkni devas saturs vienu reizi dienā, lietojot zāles uz sausas, veselas ādas vēdera, augšdelmu, plecu vai gurnu rajonā, tādējādi nodrošinot 4 mg oksibutinīna saņemšanu 24 stundu laikā.
Polish: 1 g. Każde pudełko kartonowe zawiera 1 pojemnik wielodawkowy z pompką dozującą.
Latvian: Katrā kastītē ir 1 daudzdevu iepakojums ar dozēšanas sūkni.
Polish: - zmiany w zapisie EKG - duże stężenie chlorków we krwi
Latvian: Novirzes elektrokardiogrammā, izmaiņas elektrokardiogrammā, paaugstināts hlorīdu līmenis asinīs
Polish: Działania niepożądane uważane za związane z leczeniem przeciwcholinergicznym ogólnie lub obserwowane podczas doustnego stosowania oksybutyniny, ale dotychczas nieobserwowane podczas badań klinicznych produktu leczniczego Kentera, ani po wprowadzeniu go do obrotu, to jadłowstręt, wymioty, refluks żołądkowo-przełykowy, zmniejszone pocenie, uderzenia gorąca, zmniejszone łzawienie,
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas tiek saistītas ar antiholīnerģisko līdzekļu lietošanu (lietojot oksibutīnu), vai novērotas pēc oksibutinīna lietošanas, taču nav novērotas klīniskajos pētījumos vai pēcreģistrācijas periodā ar Kentera, ir anoreksija, vemšana, refluksa ezofagīts, samazināta svīšana, karstuma dūriens,
Polish: Nie opisano żadnych przypadków przedawkowania produktu leczniczego Kentera.
Latvian: Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem, lietojot Kentera.
Polish: W obecności kobiet karmiących lub niemowląt karmionych piersią należy zakryć miejsce zastosowania leku ubraniem.
Latvian: Atrodoties saskarē ar sievietēm zīdīšanas periodā vai zīdaiņiem, nosedziet lietošanas vietas ar apģērbu.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania żelu do stosowania miejscowego zawierającego oksybutyninę u kobiet w okresie ciąży.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par oksibutinīna lokāli lietojamā gela lietošanu grūtniecēm.
Polish: Szacuje się, że objętość dystrybucji po dożylnym podaniu 5 mg chlorowodorku oksybutyniny wynosi
Latvian: Tiek lēsts, ka pēc 5 mg oksibutinīna hidrohlorīda intravenozas ievadīšanas izkliedes tilpums ir 193 l.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Latvian: Vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, ievērojiet īpašu piesardzību.
Polish: (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), ból głowy (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), zaparcie (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) oraz świąd (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Latvian: placebo: 0,5 %), galvassāpes (Kentera: 1,5 %, placebo: 2,8 %), aizcietējums (Kentera: 1,3 %, placebo:
Polish: Puste saszetki i niezużyte resztki leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Latvian: Tukšās paciņas un neizlietotās zāles jālikvidē saskaņā ar vietējām prasībām.
Polish: EU/1/03/270/004 <30 saszetek >
Latvian: EU/1/03/270/004 < 30 paciņas>
Polish: Szybkoschnący, przejrzysty, jednolity, bezzapachowy i bezbarwny żel hydroalkoholowy.
Latvian: Ātri žūstošs, dzidrs, viendabīgs hidroalkoholisks gels bez smaržas un krāsas.
Polish: Pompkę dozującą przechowywać w pozycji pionowej.
Latvian: Sūknis jāuzglabā vertikālā stāvoklī.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkty lecznicze o działaniu przeciwcholinergicznym u pacjentów, u których występuje przepuklina rozworu przełykowego bądź refluks żołądkowo-jelitowy i (lub) u pacjentów, którzy jednocześnie stosują produkty lecznicze mogące się przyczynić do wystąpienia lub zaostrzenia przebiegu zapalenia przełyku (np. bisfosfoniany).
Latvian: Antiholīnerģiskās zāles piesardzīgi jālieto pacientiem ar Hiatus hernia/gastroezofageālo atvilni, un/vai pacientiem, kuri vienlaikus lieto zāles (piemēram, bifosfonātus), kas var izraisīt vai saasināt barības vada iekaisumu.
Polish: Czynności związane z nadmiernym wydzielaniem potu, narażeniem na działanie wody lub ekstremalnych temperatur, mogą utrudniać właściwe przyleganie plastra do skóry.
Latvian: Visas darbības, kā rezultātā var rasties pārmērīga svīšana, samirkšana vai atrašanās pārāk augstā temperatūrā, var ietekmēt plākstera pielipšanas spēju.
Polish: Zużyte plastry należy złożyć na pół, warstwą przylepną do wewnątrz, tak by błona uwalniająca nie była widoczna, a następnie włożyć do oryginalnej saszetki i bezpiecznie usunąć w taki sposób, by dzieci nie miały do niej dostępu.
Latvian: Izlietotie plāksteri jāpārloka uz pusēm ar līmējošo pusi uz iekšu, lai netiktu atklāta izdalīšanās membrāna, jāievieto oriģinālajā paciņā un pēc tam drošā veidā jāizmet bērniem nepieejamā vietā.
Polish: Działania niepożądane obserwowano w badaniach dotyczących toksycznego wpływu na zarodek przeprowadzonych na królikach.
Latvian: Nevēlamas reakcijas tika novērotas embriotoksicitātes pētījumos ar trušiem.
Polish: Rysunek B:
Latvian: B attēls:
Polish: Na wewnętrznej stronie opakowania leku Kentera wydrukowano kalendarz z listą kontrolną przyjmowania leku Kentera, ułatwiającą zapamiętanie schematu dawkowania.
Latvian: Uz Kentera iepakojuma iekšējā vāka Jūs atradīsiet kalendāru, kas Jums palīdzēs atcerēties, kurās dienās jālieto plāksteris.
Polish: Nacisnąć pompkę dozującą jeden raz, tak aby lek znalazł się na dłoni (na wewnętrznej stronie dłoni lub palcach) lub bezpośrednio na miejscu podania leku.
Latvian: Vienu reizi līdz galam izspiediet sūkņa saturu uz rokas (plaukstā vai uz pirkstiem) vai tieši uz lietošanas vietas.
Polish: Oksybutynina, triacetyna oraz klej akrylowy nałożone są na przezroczystą folię PET/EWO (polietylen/kopolimer etylenu z octanem winylu) i chronione osłonką zewnętrzną z silikonowanego poliestru.
Latvian: Oksitubinīns, triacetīns un akrila līme ir uzklāti uz caurspīdīgas PET/EVA pamatnes un pārklāti ar silikonizētu poliestera virskārtu.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania plastra ze środkiem leczniczym do stosowania przezskórnego zawierającego oksybutyninę u kobiet w ciąży.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par oksibutinīna transdermālā plākstera lietošanu grūtniecēm.
Polish: Dzienna częstość oddawania moczu Punkt wyjściowy
Latvian: Urinēšanas biežums dienā Pētījuma sākumā
Polish: Ilość żelu w każdej saszetce pokryje pole na skórze o wielkości małej monety (średnica 20 mm).
Latvian: Katrā paciņā esošais gela daudzums uz Jūsu ādas aptuveni līdzināsies nelielai monētai (20 mm diametrā).
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Polish: Substancje pomocnicze: alkohol etylowy (96%), gliceryna, hydroksypropylceluloza, sodu wodorotlenek
Latvian: Palīgvielas: etanols (96 %), glicerīns, hidroksipropilceluloze, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) un attīrīts ūdens.
Polish: Czynność powtórzyć aż do opróżnienia zawartości saszetki.
Latvian: Atkārtojiet, līdz paciņa ir tukša.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna saszetka stosowana raz na dobę na suchej, nieuszkodzonej skórze brzucha, górnych partii kończyn górnych, ramion lub ud, co stanowi równowartość dawki 4 mg oksybutyniny w ciągu 24 godzin.
Latvian: Parastā deva ir viena paciņa vienu reizi dienā, lietojot zāles uz sausas, veselas ādas vēdera, augšdelmu/plecu vai gurnu rajonā, tādējādi nodrošinot 4 mg oksibutinīna saņemšanu 24 stundu laikā.
Polish: Rysunek C:
Latvian: C attēls:
Polish: Przezroczysta folia z polietylenu/kopolimeru etylenu z octanem winylu (PET/EWO)
Latvian: Pamata plēve Caurspīdīgs poliēstera/etilēna-vinila acetāts (PET/EVA)
Polish: EU/1/03/270/001 <system transdermalny, 8 plastrów> EU/1/03/270/002 <system transdermalny, 24 plastry> EU/1/03/270/003 <system transdermalny, 2 plastry>
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/03/270/001 <8 trandermālie plāksteri> EU/1/03/270/002 <24 transdermālie plāksteri> EU/1/03/270/003 <2 transdermālie plāksteri>