FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti, kteří dokončili 24 hodin léčby systémem IONSYS v sedmi kontrolovaných studiích, použili širokou škálu dostupných 80 dávek s průměrně 29,0 dávkami/pacienta (rozsah 0-93 dávek) s většinou pacientů (56,5 %) užívajících mezi 11 a 50 dávkami.
Slovenian: IONSYS v sedmih nadzorovanih študijah, so uporabili širok spekter razpoložljivih 80 odmerkov, s srednjo vrednostjo 29,0 odmerka/bolnika (razpon 0-93 odmerkov), večina bolnikov (56,5 %) od 11 do 50 odmerkov.
Czech: Po úspěšném zahájení aplikace dávky systém IONSYS pípne, čímž označuje začátek podávání.
Slovenian: Po uspešni sprožitvi sistem IONSYS zapiska, kar označuje začetek dovajanja odmerka.
Czech: Systém IONSYS se odstraní z těla pacienta zvednutím za červené poutko a odloupnutím z místa na kůži.
Slovenian: Sistem IONSYS se odstrani z bolnika tako, da se dvigne pri rdečem zavihku in odlepi s kožnega predela.
Czech: Pokud použijete systém IONSYS více, než byste měl(a), může se u vás vyskytnout dušnost, potíže s dýcháním, rychlé a povrchní dýchání nebo pocit na omdlení.
Slovenian: Če uporabite več zdravila IONSYS, kot bi smeli, se lahko pojavijo zasoplost, težave z dihanjem, hitro in plitvo dihanje ali občutek omedlevice.
Czech: Po použití zůstává v systému potenciálně nebezpečné množství fentanylu.
Slovenian: Po uporabi lahko v sistemu ostane potencialno nevarna količina fentanila.
Czech: • jestliže jste velmi obézní nebo trpíte stavem, který se označuje jako spánková apnoe, která způsobuje přerušované dýchání během spánku a který se může objevit u velmi obézních jedinců.
Slovenian: • če ste imeli kirurški poseg na prsih ali zgornjem delu trebuha; • če ste zelo debeli ali imate motnjo, imenovano spalna apneja, ki povzroča prekinitve dihanja med spanjem in je lahko prisotna pri zelo debelih posameznikih.
Czech: odstraňte jej a zlikvidujte a umístěte nový systém na jiné místo na kůži.
Slovenian: ga odstranite in zavrzite ter namestite nov sistem na drug kožni predel.
Czech: Srdeční onemocnění Fentanyl může vyvolat bradykardii nebo hypotenzi, a proto má být podáván s opatrností pacientům s bradyarytmiemi nebo jakýmkoli závažným kardiovaskulárním onemocněním.
Slovenian: Fentanil lahko povzroči bradikardijo ali hipotenzijo, zato se mora uporabljati previdno pri bolnikih z bradiaritmijami ali katero koli pomembno boleznijo srca in ožilja.
Czech: Nezdá se, že by byl transdermálně aplikovaný fentanyl metabolizován kůží.
Slovenian: Ni videti, da bi se transdermalno apliciran fentanil presnavljal v koži.
Czech: Při dlouhodobé léčbě může fentanyl vyvolat abstinenční příznaky u novorozence.
Slovenian: Po dolgoročnem zdravljenju lahko fentanil povzroči odtegnitvene simptome pri novorojencu.
Czech: Systém IONSYS se má s opatrností používat u pacientů se středně těžkým nebo těžkým poškozením funkce jater nebo ledvin (viz bod 4.4).
Slovenian: Zdravilo IONSYS je treba uporabljati previdno pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro jeter ali ledvic (glejte poglavje 4.4).
Czech: Systém IONSYS má aktivovat pouze pacient.
Slovenian: Sistem IONSYS sme aktivirati samo bolnik.
Czech: Publikovaná literatura ukazuje potenciál pro zvýšení expozice fentanylu u pacientů s genetickým polymorfismem postihujícím CYP3A4 a CYP3A5 s malou variabilitou koncentrací s transdermálním podáním, proto by se měl systém IONSYS používat u těchto pacientů s opatrností (viz bod 5.2)
Slovenian: Objavljena literatura kaže potencial za povečano izpostavljenost fentanilu pri bolnikih z genetskimi polimorfizmi, ki vplivajo na CYP3A4 in CYP3A5, z majhno variabilnostjo v koncentracijah pri transdermalnem dajanju; zato je treba zdravilo IONSYS uporabljati previdno pri teh bolnikih (glejte poglavje 5.2).
Czech: • jestliže máte závažné nebo přetrvávající plicní onemocnění nebo jakékoliv dechové problémy.
Slovenian: • če imate hudo ali dolgotrajno pljučno bolezen ali kakršne koli težave z dihanjem;
Czech: Kontrolované klinické studie populace neprokázaly žádný významný rozdíl profilu nežádoucích účinků u pacientů s BMI > 40 (86 z 1436 nebo 6 %) ve srovnání s pacienty s BMI ≤ 40.
Slovenian: Pri populaciji v nadzorovanih kliničnih preskušanjih profil neželenih učinkov pri bolnikih z ITM > 40 (86/1436 ali 6 %) ni pokazal pomembnih razlik glede na bolnike z ITM ≤ 40.
Czech: Nadměrné pocení může snížit dodávku fentanylu.
Slovenian: Ob čezmernem potenju se lahko dovajanje fentanila zmanjša.
Czech: Vyžaduje-li to klinický stav, je třeba zajistit a udržovat průchodnost dýchacích cest pomocí orofaryngeálního vzduchovodu nebo endotracheální rourky.
Slovenian: Odvisno od kliničnega stanja je treba vzpostaviti in vzdrževati odprto in neovirano dihalno pot, po možnosti z orofaringealnim ali endotrahealnim tubusom.
Czech: Souběžné užívání jiných léků s tlumivým účinkem na centrální nervový systém, včetně dalších opioidů, sedativ nebo hypnotik, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, myorelaxancií, antihistaminik se sedativním účinkem a alkoholických nápojů, může mít aditivní tlumivý účinek.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zaviralcev osrednjega živčnega sistema, vključno z drugimi opioidi, sedativi ali hipnotiki, splošnimi anestetiki, fenotiazini, pomirjevali, relaksanti skeletnih mišic, sedativnimi antihistaminiki in alkoholnimi pijačami, lahko poveča pomirjevalni učinek.
Czech: • Význam toho, aby zdravotník zajistil, že pacient porozumí, jak systém IONSYS funguje a že chápe, že pouze on/ona může stisknout dávkovací tlačítko během použití.
Slovenian: • Kako pomembno je, da zdravstveni delavec bolnika pouči o delovanju sistema Ionsys in da sme med uporabo samo on pritiskati gumb za odmerjanje.
Czech: • jestliže trpíte závažnými dechovými problémy nebo cystickou fibrózou.
Slovenian: • če imate hude težave z dihanjem ali cistično fibrozo.
Czech: Podobně jako v placebem kontrolovaných studiích byli pacienti v bezprostředním pooperačním období titrováni na přiměřenou intravenózní analgezii fentanylem nebo morfinem dle nemocničního protokolu.
Slovenian: Podobno kot v s placebom nadzorovanih študijah so v neposrednem pooperativnem obdobju bolnikom povečevali odmerek intravenskega fentanila ali morfina skladno z bolnišničnim protokolom, dokler se niso počutili dobro.
Czech: s morfinem, tzn. rozsah mezi 4 studiemi v průměrné dávce 5,0 - 7,5 mg morfinu u pacientů léčených systémem IONSYS ve srovnání s průměrnou dávkou 5,4 mg - 7,7 mg morfinu u pacientů, kteří dostávali PCA s morfinem.
Slovenian: V 4 študijah je bil povprečni odmerek morfina 5,0 - 7,5 mg pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom IONSYS, v primerjavi s povprečnim odmerkom 5,4 - 7,7 mg morfina pri bolnikih, ki so uporabljali črpalko PCA.
Czech: Léčba Ke zvládnutí respirační deprese je nutné systém IONSYS okamžitě odstranit a fyzicky nebo verbálně pacienta stimulovat.
Slovenian: Med takojšnjimi protiukrepi za obvladovanje depresije dihanja so odstranitev sistema IONSYS in telesna ali verbalna stimulacija bolnika.
Czech: Léčivou látkou v systému IONSYS je fentanyl hydrochlorid.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu IONSYS je fentanilov hidroklorid.
Czech: Při zahájení každé dávky přenese elektrický proud kůží do systémové cirkulace předem stanovené množství fentanylu ze zásobníku s obsahem léčivé látky.
Slovenian: Na začetku vsakega odmerjanja električni tok premakne vnaprej določeno količino fentanila iz rezervoarja z učinkovino skozi kožo v sistemski krvni obtok.
Czech: Adekvátní údaje o podávání fentanylu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi fentanila pri nosečnicah.
Czech: Chronické plicní onemocnění
Slovenian: Kronična pljučna bolezen
Czech: Kojení se nedoporučuje po dobu 24 hodin po odstranění systému IONSYS.
Slovenian: Dojenje se odsvetuje še 24 ur po odstranitvi sistema IONSYS.
Czech: Snížená chuť k jídlu
Slovenian: • zmanjšan apetit
Czech: Pokyny pro likvidaci jsou uvedeny v bodě 6.6.
Slovenian: Navodila za odstranjevanje sistema so v poglavju 6.6.
Czech: Pokud je systém IONSYS v tomto období podáván matce, musí být pro dítě rychle dostupné antidotum.
Slovenian: Če mati v tem času prejme zdravilo IONSYS, mora biti na voljo protisredstvo za otroka.
Czech: Řídící jednotka je bílá s označením „IONSYS®" a má digitální displej, světlé okénko a zapuštěné tlačítko aktivace dávky.
Slovenian: Upravljalnik je bel z napisom »IONSYS®« ter ima digitalni prikazovalnik, svetlobno okence in vdrt gumb za aktivacijo odmerka.
Czech: IONSYS je malé zařízení, které se aplikuje na kůži horní části paže nebo hrudníku.
Slovenian: IONSYS je majhen pripomoček, ki se namesti na kožo nadlahti ali prsi.
Czech: Studie na potkanech odhalily snížení fertility a zvýšení embryonální mortality (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije na podganah so pokazale zmanjšano plodnost in povečano umrljivost zarodkov (glejte poglavje 5.3).
Czech: • Držte řídící jednotku v jedné ruce a druhou rukou zatáhněte za červený štítek pro oddělení hydrogelového pouzdra ze systému.
Slovenian: • Držite upravljalnik v eni roki in povlecite rdeči zavihek z drugo roko, da ločite hidrogelno ohišje od sistema.
Czech: • anemie (nízký počet červených krvinek) • snížená chuť k jídlu
Slovenian: • anemija (majhno število krvnih celic)
Czech: Na konci 24hodinové používání nebo po podání 80 dávek zelené světlo zhasne, a bude střídavě svítit počet podaných dávek.
Slovenian: Ob koncu 24-urne uporabe ali po sprostitvi 80 odmerkov se zelena lučka izklopi in število dovedenih odmerkov utripa.
Czech: Bezpečnost a účinnost systému IONSYS u dětí a dospívajících mladších než 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila IONSYS pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, nista dokazani.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St. Thomas Street Bristol
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St. Thomas Street
Czech: IONSYS se nemá používat během porodu.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se ne sme uporabljati med porodom.
Czech: Zlikvidujte zbytek systému obsahujícího elektroniku podle nemocničních postupů pro likvidaci baterií.
Slovenian: Preostanek sistema, ki vsebuje elektronske dele, zavrzite po bolnišničnih postopkih za baterijske odpadke.
Czech: • Zlikvidujte zbytek systému obsahujícího elektroniku podle nemocničních postupů pro likvidaci baterií.
Slovenian: • Preostanek sistema, ki vsebuje elektronske dele, zavrzite po bolnišničnih postopkih za baterijske odpadke.
Czech: Průměrné sérové koncentrace pozorované u pacientů po operaci byly v rozmezí 0,4-1,5 ng/ml během 24 hodinového dávkovacího intervalu.
Slovenian: Povprečne serumske koncentracije, izmerjene pri bolnikih po operaciji, so bile v 24-urnem obdobju odmerjanja v območju 0,4-1,5 ng/ml.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater musí být pečlivě sledováni z hlediska příznaků toxicity fentanylu.
Slovenian: Bolnike z okvaro jeter je treba skrbno opazovati glede znakov toksičnosti fentanila.
Czech: U těchto pacientů by proto měl být systém IONSYS používán s opatrností.
Slovenian: Zato je pri uporabi zdravila IONSYS pri teh bolnikih potrebna previdnost.
Czech: Pokud máte pocit na omdlení nebo potíže s dýcháním při léčbě systémem IONSYS, informujte okamžitě lékaře nebo sestru.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom IONSYS občutite omotico ali imate težave z dihanjem, o tem takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Czech: Celkový profil nežádoucích účinků u morbidně obézních pacientů (BMI > 40) nenaznačuje významný rozdíl v bezpečnosti ve srovnání s pacienty s BMI ≤ 40.
Slovenian: Splošni profil neželenih učinkov pri bolezensko debelih bolnikih (ITM > 40) ne kaže na pomembne razlike v varnosti v primerjavi z bolniki z ITM ≤ 40.
Czech: Držte řídící jednotku v jedné ruce a druhou rukou zatáhněte za červený štítek pro oddělení hydrogelového pouzdra ze systému.
Slovenian: Držite upravljalnik v eni roki in povlecite rdeči zavihek z drugo roko, da ločite hidrogelno ohišje od sistema.
Czech: Pokud pípne někdy jindy, nebo více než jednou, informujte okamžitě svého lékaře nebo sestru.
Slovenian: Če zapiska ob katerem koli drugem času ali več kot enkrat, o tem nemudoma obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Czech: Průměrné množství doplňkového opioidu použitého během této doby bylo také podobné mezi pacienty, kteří byli léčeni systémem IONSYS nebo PCA
Slovenian: Tudi povprečna količina dodatnega opioida, uporabljenega v tem času, je bila podobna med bolniki, zdravljenimi z zdravilom IONSYS ali črpalko PCA z morfinom.
Czech: Procento pacientů (n), kteří byli vyřazeni z důvodu neadekvátní analgezie v čase 3 až 24 hodin Studie
Slovenian: Odstotek (n) bolnikov, ki so prenehali sodelovati zaradi nezadostne analgezije po 3 do 24 urah Placebo n = 273
Czech: Zdravotnický pracovník se musí ujistit, že pacient chápe, že v případě podezření na selhání zařízení nebo poruchy musí neprodleně informovat zdravotnického pracovníka.
Slovenian: Zdravstveni delavec mora bolniku naročiti, naj ga ob sumu na okvaro ali napako sistema o tem nemudoma obvesti.
Czech: Současné užívání silných inhibitorů CYP3A4 (např. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klaritromycin a nelfinavir) nebo středně silných inhibitorů CYP3A4 (např. amprenavir, aprepitant, diltiazen, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruitový džus a verapamil) se systémem IONSYS může mít za následek zvýšení plazmatických koncentrací fentanylu, což může zvýšit nebo prodloužit terapeutický účinek i nežádoucí účinky a může způsobit závažnou respirační depresi.
Slovenian: ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin in nelfinavir) ali zmernih zaviralcev CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, fosamprenavir, sok grenivke in verapamil) z zdravilom IONSYS lahko pripelje do zvišanja plazemskih koncentracij fentanila, kar lahko poveča ali podaljša terapevtske in neželene učinke ter povzroči resno depresijo dihanja.
Czech: Absorpce fentanylu ze systému IONSYS je stejná při aplikaci do horní zevní části paže nebo hrudníku.
Slovenian: Absorpcija fentanila iz sistema IONSYS je podobna uporabi na zunanjem delu nadlahti ali na prsih.
Czech: • nízká hladina vápníku / cukru / draslíku v séru
Slovenian: • nizka raven kalcija/glukoze/kalija v krvnem serumu
Czech: Další léčivé přípravky a IONSYS
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo IONSYS
Czech: Při odstraňování systému IONSYS z těla pacienta a během likvidace je nutno nosit rukavice.
Slovenian: Pri odstranjevanju sistema IONSYS z bolnikove kože in pri postopku odlaganja je treba nositi rokavice.
Czech: Hypertenze Ortostatická hypotenze, Vazodilatace
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzija hipertenzija ortostatska hipotenzija vazodilatacija
Czech: Otevření sáčku obsahujícího lékovou jednotku je nutno zahájit v naříznuté části a dále opatrně odtrhnout vrchní část sáčku.
Slovenian: Vrečko, ki vsebuje zdravilno enoto, začnite odpirati ob zarezi, nato pa previdno odtrgajte vrh vrečke.
Czech: Informace o použití u dětí, viz bod 4.2.
Slovenian: Za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2.
Czech: Údaje získané po intravenózní aplikaci fentanylu u pacientů s renálním selháním naznačují, že distribuční objem fentanylu může být pozměněn dialýzou.
Slovenian: Podatki, pridobljeni z intravensko uporabo fentanila pri bolnikih z odpovedjo ledvic, kažejo, da lahko dializa spremeni volumen porazdelitve fentanila.
Czech: Nepijte alkohol ani grapefruitovou šťávu, pokud nosíte systém IONSYS, protože to může zvyšovat riziko vzniku závažných nežádoucích účinků.
Slovenian: Zdravilo IONSYS skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Ne pijte alkohola ali soka grenivke, medtem ko nosite sistem IONSYS, ker lahko povečata tveganje za pojav nevarnih neželenih učinkov.
Czech: • bolesti zad, bolesti paží nebo končetin • bolesti, hrbolky nebo suchá kůže v místě náplasti
Slovenian: • bolečine v hrbtu, bolečine v rokah ali nogah • bolečina, bulice ali suha koža na mestu pripomočka
Czech: • užíváte léky, které se používají k léčbě nevolnosti a zvracení (jako je aprepitant).
Slovenian: • jemljete zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje siljenja na bruhanje in bruhanja (npr. aprepitant);
Czech: • Při výměně systému IONSYS musí být aplikován nový systém na odlišná místa na hrudníku nebo horní zevní části paže.
Slovenian: • Pri zamenjavi sistema IONSYS je treba novi sistem namestiti na drugo mesto na prsih ali zunanjem delu nadlahti.
Czech: • Informace o adekvátním použití produktu z hlediska chyb v podávání léku (včetně náhodné expozice), poruchy zařízení nebo jeho selhání, likvidace produktu a nesprávného použití,
Slovenian: • Informacije o ustrezni uporabi zdravila v zvezi z napakami pri uporabi zdravila (vključno z nenamerno izpostavljenostjo),
Czech: Současné podávání fentanylu se serotoninergní látkou, jako například selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI) nebo inhibitoru monoaminooxidázy (IMAO), může zvýšit riziko serotoninového syndromu, což je stav potenciálně ohrožující život.
Slovenian: Serotoninergična zdravila Sočasna uporaba fentanila s serotoninergično učinkovino, kot je selektiven zaviralec ponovnega privzema serotonina (SSRI), zaviralec ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) ali zaviralec monoamin-oksidaze (MAO), lahko poveča tveganje za potencialno smrtno nevarni serotoninski sindrom.
Czech: Před užitím systému IONSYS se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila IONSYS se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro:
Czech: • zácpa, bolesti břicha
Slovenian: • zaprtost, bolečine v trebuhu
Czech: Ochlupení v místě aplikace má být před aplikací systému sestřiženo (nikoli oholeno).
Slovenian: Pred namestitvijo sistema je treba pristriči (ne obriti) dlake na mestu aplikacije.
Czech: Systém IONSYS je transdermální systém a je tvořen elektronickým řídícím prvkem (horní část pouzdra) a lékovou jednotkou (červená spodní část pouzdra).
Slovenian: Izgled zdravila IONSYS in vsebina pakiranja IONSYS je transdermalni sistem, sestavljen iz elektronskega upravljalnika (zgornji del ohišja) in zdravilne enote (rdeči spodnji del ohišja).
Czech: Pokud jste někdy zneužíval(a) léky, informujte svého lékaře.
Slovenian: Če ste v preteklosti zlorabljali droge ali zdravila, o tem obvestite svojega zdravnika.
Czech: Během prvních 3 hodin po náboru bylo dle potřeby možné použít doplňkový bolus intravenózního fentanylu tak, aby byla dosažena uspokojivá analgezie.
Slovenian: V prvih 3 urah sodelovanja v študiji so bolniki po potrebi smeli dobiti tudi bolusni intravenski fentanil, dokler niso dosegli dobrega počutja.
Czech: • komplikace hojení rány
Slovenian: • zapleti pri celjenju ran
Czech: Pacienti mají být před použitím systému IONSYS titrováni na přijatelnou úroveň analgezie (viz bod 5.1).
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila IONSYS je treba bolnikom povečati odmerek analgetika, dokler se ne doseže sprejemljiva raven analgezije (glejte poglavje 5.1).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Před každým chirurgickým zákrokem by se měl zdravotnický pracovník ujistit, že byl pacient řádně informován o používání systému IONSYS po operaci.
Slovenian: Pred vsakim kirurškim posegom mora zdravstveni delavec poskrbeti, da je bolnik ustrezno obveščen o tem, kako mora uporabljati sistem IONSYS po operaciji.
Czech: • otok břicha, průjem, říhání
Slovenian: • otekanje trebuha, driska, spahovanje
Czech: Přibližně 9 % podané dávky se objeví ve stolici, převážně jako metabolity.
Slovenian: Približno 9 % odmerka se izloči z blatom, zlasti v obliki presnovkov.
Czech: • užíváte léky k léčbě HIV infekce (jako je ritonavir, nelfinavir, amprenavir nebo fosamprenavir).
Slovenian: • jemljete zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (npr. ritonavir, nelfinavir, amprenavir ali fosamprenavir);
Czech: Systém IONSYS je určen k léčbě akutní středně silné až silné pooperační bolesti u dospělých pacientů.
Slovenian: Sistem IONSYS je indiciran za zdravljenje akutne zmerne do hude pooperativne bolečine pri odraslih bolnikih.
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum působící převážně na opioidní µ-receptor.
Slovenian: Fentanil je opioidni analgetik, ki deluje zlasti na opioidne μ-receptorje.
Czech: Systém IONSYS má být před propuštěním pacienta odstraněn.
Slovenian: Sistem IONSYS je treba odstraniti pred odpustom iz bolnišnice.
Czech: Fentanyl je metabolizován převážně v játrech na norfentanyl izoformou CYP3A4.
Slovenian: Fentanil se presnavlja zlasti v jetrih v norfentanil ob pomoči izoforme CYP3A4.
Czech: Zlikvidujte systém podle pokynů v bodě 6.6
Slovenian: Sistem zavrzite po navodilih v poglavju 6.6.
Czech: • brnění, píchání, otok nebo bolesti v místě aplikace systému IONSYS
Slovenian: • mravljinčenje, zbadanje, oteklina ali bolečina na mestu namestitve pripomočka IONSYS
Czech: Onemocnění ledvin
Slovenian: Bolezen ledvic
Czech: Fyzický stav
Slovenian: Zdravstveno stanje
Czech: Pokud pacient potřebuje dodatečnou léčbu bolesti, může být aplikován nový systém na nové místo na kůži na horní zevní části paže nebo na hrudníku.
Slovenian: Če bolnik potrebuje dodatno lajšanje bolečine, se lahko namesti nov sistem na drug kožni predel na zunanjem delu nadlahti ali prsih.
Czech: IONSYS se používá k léčbě krátkodobé středně silné až silné bolesti u dospělých po operaci.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se uporablja za zdravljenje kratkotrajnih zmernih do hudih bolečin pri odraslih po kirurških posegih.
Czech: Fentanyl má být používán s opatrností u pacientů s mozkovými nádory nebo jinými významnými expanzivními nitrolebními procesy.
Slovenian: Fentanil je treba uporabljati previdno pri bolnikih z možganskimi tumorji ali drugimi pomembnimi spremembami, ki zasedajo prostor v možganih.
Czech: Léková jednotka je modrá na straně, která se připojuje k řídící jednotce a má červené spodní pouzdro obsahující hydrogely, z nichž jeden obsahuje fentanyl hydrochlorid.
Slovenian: Zdravilna enota je modre barve na strani, ki se poveže z upravljalnikom, v rdečem spodnjem delu ohišja pa vsebuje hidrogela, od katerih eden vsebuje fentanilov hidroklorid.
Czech: Otevřete zásobník odlepením jeho víčka.
Slovenian: Odprite podstavek tako, da povlečete njegov pokrovček.
Czech: Zelené světlo se změní z pomalu blikajícího na rychle blikající a digitální displej bude přepínat mezi rotujícím kruhem a počtem dokončených dávek během celého 10minutového dávkovacího cyklu.
Slovenian: Utripanje zelene lučke preide s počasnega na hitrega in digitalni prikazovalnik med celotnim 10-minutnim obdobjem odmerjanja izmenično prikazuje vrtenje krožca in število zaključenih odmerkov.
Czech: 15 minut.
Slovenian: 24 ur.
Czech: • Přeložte hydrogelové pouzdro v polovině lepicí stranou dovnitř.
Slovenian: • Zložite hidrogelno ohišje na pol, z lepilno stranjo obrnjeno navznoter.
Czech: Tento zásobník obsahuje: 1 léková jednotka
Slovenian: Podstavek vsebuje: 1 zdravilno enoto, 1 upravljalnik.
Czech: Pokud se u vás vyskytnou jakékoliv z těchto příznaků, okamžitě informujte svého lékaře nebo sestru.
Slovenian: Če imate katerega koli od teh simptomov, takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Czech: • méně časté močení než je obvyklé
Slovenian: • manj pogosto odvajanje vode (uriniranje) kot običajno
Czech: Systém IONSYS je navržen tak, abyste ho nemohli používat příliš moc, za předpokladu že ho používáte sami a že ho používáte pouze v případě, kdy potřebujete úlevu od bolesti.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila IONSYS, kot bi smeli Sistem IONSYS je zasnovan tako, da ne morete uporabiti preveč zdravila, vendar ga morate upravljati sami in samo, kadar potrebujete lajšanje bolečin.
Czech: Fentanyl je metabolizován v játrech na neaktivní metabolity.
Slovenian: Fentanil se v jetrih presnavlja v neaktivne presnovke.
Czech: Systém IONSYS nesmí být umístěn na abnormálních místech kůže, jako jsou jizvy, popáleniny, tetování nebo na kůži, na které byly použity lokální léky.
Slovenian: Sistem IONSYS se ne sme namestiti na nenormalne kožne predele, npr. brazgotine, opekline in tetovaže, ali kjer so bila uporabljena lokalna zdravila.
Czech: Přeložte hydrogelové pouzdro v polovině lepicí stranou dovnitř.
Slovenian: Zložite hidrogelno ohišje na pol, z lepilno stranjo obrnjeno navznoter.
Czech: Přidržte dávkovací tlačítko, dokud se zvukový signál nevypne a displej nezhasne.
Slovenian: Držite gumb za odmerjanje, dokler piskanje ne preneha in prikaz izgine.