FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Afin de surveiller le risque de SHSO, des contrôles échographiques du développement folliculaire doivent être effectués avant le traitement et à des intervalles réguliers en cours de traitement ; la détermination simultanée des taux d'estradiol sérique peut également être utile.
Norwegian Bokmål: For å monitorere risikoen for OHSS, bør utredning av follikkelutviklingen ved hjelp av ultralydscanning foretas før behandling og med jevne mellomrom under behandlingen.
French: Tableau 2 : Résultats concernant les grossesses issues de cycles avec transfert d'embryons frais dans les études ENGAGE et PURSUE Population en « intention de traiter » (ITT)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Graviditetsresultater fra de Ferske Syklusene i ENGAGE og PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
French: Les résultats concernant les grossesses issues de cycles avec transfert d'embryons frais dans les études ENGAGE et PURSUE sont résumés dans le Tableau 2 ci-dessous :
Norwegian Bokmål: Graviditetsresultatene fra de ferske syklusene i ENGAGE og PURSUE er summert i tabell 2 under.
French: SHSO, douleurs pelviennes, sensation d'inconfort pelvien, sensibilité des seins
Norwegian Bokmål: OHSS, bekkensmerte, ubehag i bekkenet, ømme bryst
French: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Pays-Bas.
Norwegian Bokmål: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland.
French: Douleur interventionnelle
Norwegian Bokmål: Prosedyremessige smerter
French: L'injection
Norwegian Bokmål: Injisering
French: Comment Elonva est administré
Norwegian Bokmål: Hvordan Elonva blir gitt
French: Elonva est indiqué dans le traitement de l'infertilité (voir rubrique 4.1).
Norwegian Bokmål: Elonva er indisert for bruk ved infertilitet (se pkt.
French: Dans l'étude ENGAGE, la non-infériorité a été démontrée pour les taux de grossesses en cours entre Elonva et FSH(rec), avec le taux de grossesses en cours défini comme la présence d'au moins un fœtus avec une activité cardiaque, évaluée au moins 10 semaines après le transfert d'embryon.
Norwegian Bokmål: Graviditet fra de ferske syklusene i ENGAGE og PURSUE I ENGAGE-studien ble det vist non-inferiority i graden av pågående graviditeter mellom Elonva og recFSH, med graden av pågående graviditeter definert som tilstedeværelse av minst ett foster med hjerteaktivitet påvist minst 10 uker etter embryotransfer.
French: L'élimination de la corifollitropine alfa est principalement rénale, et le taux d'élimination peut être diminué chez les patientes présentant une insuffisance rénale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av korifollitropin alfa skjer overveiende via nyrene og eliminasjonshastigheten kan være redusert hos pasienter med nyreinsuffisiens (se pkt.
French: Après l'injection d'Elonva, aucun médicament additionnel contenant de la FSH (rec) ne doit être administré avant le 8
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Elonva skal det ikke gis noe annet FSH-inneholdende preparat i tillegg før stimuleringsdag 8 (se også pkt.
French: Le SHSO est un syndrome distinct de l'hypertrophie ovarienne simple.
Norwegian Bokmål: OHSS er en medisinsk hendelse som skiller seg fra ukomplisert ovarial vekst.
French: La torsion de l'ovaire peut empêcher le sang de circuler vers l'ovaire.
Norwegian Bokmål: Vridning av eggstokken kan føre til at blodtilførselen til eggstokken blir kuttet.
French: Garder la seringue pointée vers le haut Visser le capuchon protecteur de l'aiguille (contenant l'aiguille) sur la seringue dans le sens des aiguilles d'une montre.
Norwegian Bokmål: - Skru nålebeskytteren (som inneholder nålen) på sprøyten med klokkeretningen
French: Deux de ces quatre femmes ont été enceintes au cours du même cycle de traitement que celui au cours duquel les anticorps ont été détectés, suggérant que la présence d'anticorps non-neutralisants après stimulation par Elonva n'est pas cliniquement pertinente.
Norwegian Bokmål: To av disse fire kvinnene ble gravide i løpet av den samme behandlingssyklusen der antistoffene ble påvist.
French: Dans le cas d'une réponse ovarienne excessive, se référer aux recommandations données à la rubrique 4.4 afin de réduire le risque de développer un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO).
Norwegian Bokmål: 4.4 for å redusere risikoen for å utvikle ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : voir Annexe V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
French: Stimulation au 5
Norwegian Bokmål: Stimuleringsdag 5 eller 6:
French: - Une dose unique de 150 microgrammes est recommandée chez les femmes : qui pèsent plus de 60 kilogrammes, quel que soit l'âge, qui pèsent 50 kilogrammes ou plus et qui sont âgées de plus de 36 ans.
Norwegian Bokmål: - Én enkelt dose på 150 mikrogram anbefales til kvinner: som veier mer enn 60 kg uavhengig av alder som veier 50 kg eller mer og som er eldre enn 36 år.
French: ENSURE (18 - 36 ans) (poids corporel inférieur ou égal à 60 kg)
Norwegian Bokmål: ENSURE (18-36 års alder) (kroppsvekt 60 kg eller mindre)
French: Elonva est disponible dans une boîte contenant une seringue préremplie.
Norwegian Bokmål: Elonva er tilgjengelig i pakningsstørrelser med 1 ferdigfylt sprøyte.
French: Un SHSO sévère peut engager le pronostic vital.
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS kan være livstruende.
French: Taux de grossesses évolutives Taux de grossesses en cours
Norwegian Bokmål: Graden av friske graviditeter Graden av pågående graviditeter Graden av levende fødte barn*
French: Malformations congénitales
Norwegian Bokmål: Medfødte misdannelser
French: - Elévation des enzymes hépatiques - Fausse couche - Douleur après ponction d'un ovocyte - Douleur interventionnelle - Libération d'un ovule trop tôt (ovulation précoce) - Distension abdominale - Vomissements - Diarrhée - Constipation - Douleur au niveau du dos - Douleur au niveau des seins - Hématome ou douleur au point d'injection - Irritabilité - Sautes d'humeur - Etourdissements - Bouffées de chaleur
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre inntil 1 av 100 kvinner) - Vridning av en eggstokk (ovarial torsjon) - Økning i leverenzymer - Spontanabort - Smerter etter uthenting av eggceller - Smerter som skyldes prosedyren - For tidlig eggløsning (prematur ovulasjon) - Oppblåst (utspilt) mage - Oppkast - Diaré - Forstoppelse - Ryggsmerter - Brystsmerter - Blåmerker eller smerte på injeksjonsstedet - Irritabilitet - Humørsvingninger - Svimmelhet - Hetetokter
French: Tableau 3 : Résultats concernant les grossesses issues de cycles avec transfert d'embryons congelés-décongelés, dans les études ENGAGE et PURSUE Population en « Intention de Traiter » (ITT)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Graviditetsresultater fra FTET-syklusene i ENGAGE og PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
French: Dans l'étude PURSUE, 1 390 femmes saines ayant des cycles ovulatoires normaux, âgées de 35 à 42 ans avec un poids corporel supérieur ou égal à 50 kg, ont été traitées pendant un cycle par 150 microgrammes d'Elonva et par un antagoniste de la GnRH pour l'inhibition hypophysaire dans le cadre d'un programme d'AMP.
Norwegian Bokmål: I PURSUE-studien ble 1390 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 35 til 42 år med en kroppsvekt på 50 kg eller mer, behandlet i én syklus med 150 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
French: En attendant que le désinfectant sèche, déchirer l'emballage au niveau de la zone perforée et retirer le bouchon de l'aiguille Maintenir le capuchon protecteur de l'aiguille sur l'aiguille Poser le capuchon protecteur de l'aiguille (contenant l'aiguille) sur une surface propre et sèche pendant la préparation de la seringue.
Norwegian Bokmål: - Mens du venter på at desinfeksjonsmidlet skal tørke, bryt perforeringen på etiketten og trekk nålehetten av - La nålebeskytteren være på nålen
French: Organon, Kloosterstraat 6 5349 AB Oss, Pays-Bas
Norwegian Bokmål: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland.
French: Dans l'étude ENSURE, 396 femmes saines ayant des cycles ovulatoires normaux, âgées de 18 à 36 ans avec un poids corporel inférieur ou égal à 60 kg, ont été traitées pendant un cycle par 100 microgrammes d'Elonva et par un antagoniste de la GnRH pour l'inhibition hypophysaire dans le cadre d'un programme d'AMP.
Norwegian Bokmål: I ENSURE-studien ble 396 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 18 til 36 år med en kroppsvekt på 60 kg eller mindre, behandlet i én syklus med 100 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
French: Les femmes qui présentent des vertiges pendant le traitement doivent être averties de ne pas conduire de véhicules ni utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes til ikke å kjøre bil eller bruke maskiner dersom de føler seg svimle.
French: Dans l'étude ENGAGE, 1 506 femmes saines ayant des cycles ovulatoires normaux, âgées de 18 à 36 ans avec un poids corporel supérieur à 60 kg et inférieur ou égal à 90 kg, ont été traitées pendant un cycle par 150 microgrammes d'Elonva et par un antagoniste de la GnRH pour l'inhibition hypophysaire dans le cadre d'un programme d'AMP.
Norwegian Bokmål: I ENGAGE-studien ble 1506 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 18 til 36 år med en kroppsvekt på over 60 kg og under eller lik 90 kg, behandlet i én syklus med 150 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
French: Grossesse issue de cycles avec transfert d'embryons congelés-décongelés dans les études ENGAGE et PURSUE
Norwegian Bokmål: Graviditet fra «Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET)» sykluser i ENGAGE og PURSUE
French: ENGAGE (18 - 36 ans) (poids corporel supérieur à 60 kg et inférieur ou égal à 90 kg)
Norwegian Bokmål: ENGAGE (18-36 års alder) (kroppsvekt over 60 kg og under eller lik 90 kg)
French: En fonction de la réponse ovarienne, la FSH(rec) peut ne pas être administrée le jour de l'administration de la Gonadotrophine Chorionique humaine (hCG).
Norwegian Bokmål: Administrering av (rec) FSH på den dagen humant koriongonadotropin (hCG) administreres kan utelates avhengig av ovarial respons.
French: Garder la seringue pointée vers le haut Retirer le capuchon protecteur de l'aiguille verticalement etlejeter SOYEZ PRUDENTavec l'aiguille.
Norwegian Bokmål: - Fortsett med å holde sprøyten pekende oppover - Fjern nålebeskytteren ved å dra den rett opp og kast den
French: Grossesse multiple
Norwegian Bokmål: Flerlingegraviditet
French: Elonva 100 microgrammes, solution injectable Elonva 150 microgrammes, solution injectable
Norwegian Bokmål: Elonva 100 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning Elonva 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
French: 36 ans ou moins 100 microgrammes 100 microgrammes 150 microgrammes Plus de 36 ans
Norwegian Bokmål: 100 mikrogram 100 mikrogram 150 mikrogram
French: Elonva ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Elonva er ikke indisert for bruk under amming.
French: Elonva 150 µg
Norwegian Bokmål: Elonva 150 µg recFSH 200 IU
French: Chaque seringue pré-remplie d'Elonva 150 microgrammes, solution injectable contient 150 microgrammes dans 0,5 millilitre (mL) de solution injectable.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte med Elonva 150 mikrogram injeksjonsvæske inneholder 150 mikrogram i 0,5 milliliter (ml) injeksjonsvæske.
French: JJ mois AAAA
Norwegian Bokmål: DD måned ÅÅÅÅ
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
French: Numéros UE Nom de fantaisie Dosage
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
French: Date de première autorisation : 27 janvier 1999 Date du dernier renouvellement : 13 janvier 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. januar 1999 Dato for siste fornyelse: 13. januar 2009
French: Il agit en réduisant l'intensité de la réaction allergique.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å redusere intensiteten i den allergiske reaksjonen.
French: Demandez l'avis de votre médecin.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd.
French: 6 AUTRE
Norwegian Bokmål: 6 ANNET
French: Peu fréquentes rêves anormaux
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige uvanlige drømmer
French: • Ne pas utiliser EMADINE chez les enfants de moins de 3 ans.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke EMADINE til barn under 3 år.
French: Ne conduisez pas de voiture et n'utilisez pas de machines avant que votre vision soit redevenue normale.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk maskiner før synet ditt er klart igjen.
French: • Prenez le flacon d'EMADINE et un miroir.
Norwegian Bokmål: • Ta frem flasken med EMADINE og et speil.
French: N'utilisez pas un récipient que vous avez déjà ouvert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke en endosebeholder som du allerede har åpnet.
French: Replacez les autres dans le sachet.
Norwegian Bokmål: Legg de andre tilbake i folieposen.
French: Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
French: • N'utilisez pas la solution si elle est trouble ou si elle présente des particules.
Norwegian Bokmål: • Bruk den ikke dersom oppløsningen er uklar eller har partikler i seg.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
Norwegian Bokmål: INNHOLD ETTER VEKT, VOLUM OG ENHET
French: Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe bommer på øyet, prøv igjen.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur la fertilité humaine.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig om fertilitet hos mennesker.
French: Population pédiatrique EMADINE peut être utilisé chez les enfants (3 ans et plus) à la même posologie que chez les adultes.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon EMADINE kan brukes til barn (fra 3 år og oppover) med samme dosering som til voksne.
French: Il est possible que votre rythme cardiaque soit perturbé.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke hjerterytmen din.
French: Au cours de 13 études cliniques incluant 696 patients, Emadine a été administré une à quatre fois par jour dans les deux yeux, pendant une durée qui pouvait aller jusqu'à 42 jours.
Norwegian Bokmål: I 13 kliniske studier med 696 pasienter ble Emadine administrert én til fire ganger om dagen i begge øynene i opptil 42 dager.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (Oppleves av opptil 1 av 100 personer)
French: Ouvert :
Norwegian Bokmål: Åpnet:
French: Au cours des études cliniques, environ 7% des patients ont ressenti des effets indésirables liés à l'utilisation d'Emadine; cependant, moins de 1% de ces patients ont dû sortir des essais cliniques en raison d'effets indésirables.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk opplevde cirka 7 % av pasientene bivirkninger tilknyttet bruken av Emadine, men mindre enn 1 % av disse pasientene seponerte behandlingen på grunn av disse bivirkningene.
French: • Assurez-vous d'avoir un miroir à portée de main et lavez-vous les mains.
Norwegian Bokmål: • Ta frem et speil og vask hendene dine.
French: Ils sont présentés par classe de systèmes d'organes et listés ci-après de la façon suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), peu fréquents (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000), très rares (<1/10000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: De er rangert etter organsystem og klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/100 til <1/10), uvanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
French: Utilisez un miroir pour vous aider.
Norwegian Bokmål: Bruk speil hvis det hjelper.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser EMADINE.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker EMADINE.
French: Aucune réaction spécifique n'est attendue avec un surdosage de ce produit.
Norwegian Bokmål: Det ventes ingen bestemte reaksjoner på en okulær overdosering av produktet.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
French: EMADINE contient du chlorure de benzalkonium
Norwegian Bokmål: EMADINE inneholder benzalkoniumklorid
French: EMADINE contenant du chlorure de benzalkonium, une surveillance étroite est nécessaire lors d'utilisation fréquente ou prolongée.
Norwegian Bokmål: Fordi EMADINE inneholder benzalkoniumklorid kreves nøye overvåking ved hyppig eller langvarig bruk.
French: La goutte sera déposée à cet endroit (figure 1).
Norwegian Bokmål: Dråpen skal plasseres her (se bilde 1).
French: • EMADINE n'est pas recommandé chez les patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques.
Norwegian Bokmål: • EMADINE anbefales ikke til pasienter med nyre- eller leverproblemer.
French: Vous devez jeter tout récipient dès que vous l'avez utilisé.
Norwegian Bokmål: Du må kaste endosebeholderen straks du har brukt den.
French: La goutte sera déposée à cet endroit.
Norwegian Bokmål: Dråpen skal plasseres her.
French: La dose recommandée chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans est de : Une goutte dans l'œil, deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne og barn over 3 år er: Én dråpe i øyet to ganger daglig.
French: EMADINE est présenté en conditionnements de 30 ou 60 unités.
Norwegian Bokmål: EMADINE fås i pakninger som inneholder 30 eller 60 enheter.
French: Certaines substances (allergènes) comme les pollens, la poussière de maison ou les poils d'animaux peuvent être à l'origine de réactions allergiques pouvant entraîner des démangeaisons, des rougeurs et des gonflements de la surface de votre œil.
Norwegian Bokmål: Noen partikler (allergener) som pollen, husstøv eller dyrehår, kan forårsake allergiske reaksjoner som medfører kløe, rødhet og hevelse i området rundt øyet.
French: • Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte d'EMADINE à la fois.
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig på bunnen av flasken slik at en dråpe EMADINE frigjøres av gangen.
French: • Si vous portez des lentilles de contact consultez la rubrique « Emadine contient du chlorure de benzalkonium » ci-dessous.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker kontaktlinser, se avsnittet "EMADINE inneholder benzalkoniumklorid"
French: • Déchirer le sachet et sortez-en le chapelet de 5 récipients.
Norwegian Bokmål: • Riv opp folieposen og ta ut raden med 5 endosebeholdere.
French: Tournez la page pour plus d'informations.
Norwegian Bokmål: Snu arket for mer informasjon
French: N'utilisez pas EMADINE après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après « EXP ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMADINE etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter "EXP".
French: Les effets indésirables suivants ont été observés lors des essais cliniques ou après commercialisation.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger angitt nedenfor ble observert i kliniske studier eller via erfaringer etter markedsføringsstart.
French: • Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
Norwegian Bokmål: • Hvis begge øynene skal behandles, gjenta trinnene for det andre øyet.
French: Qu'est-ce qu'EMADINE et dans quels cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva EMADINE er og hva det brukes mot
French: Si vous utilisez un autre collyre, attendre au moins 10 minutes entre EMADINE et l'autre collyre.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre øyedråper i tillegg, vent minst 10 minutter mellom drypping med EMADINE og andre dråper.
French: Des infiltrats oculaires cornéens en relation avec l'utilisation de EMADINE ont été rapportés.
Norwegian Bokmål: Okulære korneale infiltrater er rapportert i forbindelse med behandling med EMADINE.
French: • si vous êtes allergique à l'émédastine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor emedastin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Des précautions doivent être prises si EMADINE est administré au cours de l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hvis EMADINE administreres under amming.
French: Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering presenteres bivirkninger etter synkende alvorlighetsgrad.
French: • Appuyez légèrement sur le récipient pour libérer une goutte dans le sillon entre la paupière et l'œil (figure 3).
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig på endosebeholderen for å frigjøre en dråpe ned i lommen mellom øyelokket og øyet (bilde 3).
French: Indéterminés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) • Effets indésirables généraux : augmentation de la fréquence cardiaque
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data) • Generelle bivirkninger: økt hjertefrekvens
French: Conjonctivites allergiques.
Norwegian Bokmål: Allergisk konjunktivitt.
French: Jeter quatre semaines après la première ouverture.
Norwegian Bokmål: Kastes 4 uker etter åpning.
French: Autres médicaments et EMADINE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og EMADINE
French: Chez le rat, l'émédastine a été identifié dans le lait après administration orale.
Norwegian Bokmål: Emedastin har blitt påvist i melken hos rotter etter oral administrasjon.
French: Il n'y avait pas de mise en évidence d'une diminution de la fertilité ou de la capacité de reproduction chez les rats ayant reçu des doses orales de difumarate d'émédastine jusqu'à 30 mg/kg/jour.
Norwegian Bokmål: Det var ingen antydning til svekket fertilitet eller redusert reproduksjonsevne hos rotter som fikk administrert orale doser med opptil 30 mg/kg/dag av emedastindifumarat.
French: • Si votre médecin vous a dit de traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil en utilisant le même récipient.
Norwegian Bokmål: • Dersom legen din har bedt deg bruke dråper i begge øynene, gjenta trinnene for det andre øyet, bruk samme endosebeholder.
French: Si vous utilisez un autre collyre en même temps qu'EMADINE, suivez le conseil situé en fin de rubrique 3: « Comment utiliser EMADINE ».
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre øyedråper samtidig som du bruker EMADINE, følg rådene nederst i avsnitt 3 "Hvordan du bruker EMADINE".
French: Le conservateur dans EMADINE, le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur.
Norwegian Bokmål: Konserveringsmiddelet i EMADINE, benzalkoniumklorid, kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
French: Il n'y a pas de donnée pertinente d'utilisation de l'émédastine chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige data om bruk av emedastin hos gravide kvinner.
French: B-2870 Puurs, Belgique
Norwegian Bokmål: B-2870 Puurs, Belgia
French: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Espagne.
Norwegian Bokmål: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spania
French: Si vous oubliez de prendre EMADINE, mettez une goutte dès que possible et ensuite reprenez le rythme normal du traitement.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta EMADINE, så ta den glemte dosen så snart som mulig og fortsett deretter med normal dosering.
French: Après la première ouverture du sachet aluminium : 7 jours.
Norwegian Bokmål: Etter at folieposen er åpnet første gang: 7 dager