FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gelegentlich: Erregung
Estonian: Aeg-ajalt: ärrituvus
German: Slovenien: Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina
Estonian: Sloveenia: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
German: Es wurden Fälle von abnormer Leberfunktion mit erhöhten Leberenzymen sowie erhöhten Bilirubinwerten berichtet.
Estonian: Kirjeldatud on maksafunktsiooni häireid maksaensüümide ja bilirubiini väärtuse tõusuga.
German: Patienten mit gleichzeitig eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion: Eine Dosisanpassung wird empfohlen (siehe zuvor bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz).
Estonian: Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid: annust on soovitatav kohandada (vt ülal Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid).
German: Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz: Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnisses belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor.
Estonian: Mõõduka ja raske neerukahjustusega patsiendid: puuduvad dokumenteeritud andmed ravimi toime/ohutuse kohta neerukahjustusega patsientidel.
German: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Großbritannien
Estonian: Pfizer Consumer Healthcare (GB) Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Great Britain
German: Sehr selten: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare kreisende Bewegung der Augen)
Estonian: Väga harv: akommodatsioonihäired, nägemise hägustumine, okulogüratsioon (tahtele allumatu silmade pööritamine)
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, ükskõik millise abiaine, hüdroksüsiini või mistahes piperasiini derivaadi suhtes.
German: Cetirizin unterliegt keinem ausgeprägten First-pass-Effekt.
Estonian: Tsetirisiin ei metaboliseeru esmasel maksapassaažil ulatuslikult.
German: Ungarn: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Irland: Zirtek tablets
Estonian: Ungari: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta
German: Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid, kelle kreatiniini kliirens on <10 ml/min.
German: Ungarn: Zyrtec cseppek
Estonian: Ungari: Zyrtec cseppek
German: - Psychiatrische Erkrankungen:
Estonian: Psühhiaatrilised häired:
German: Irland: Zirtek oral solution 1 mg/ml
Estonian: Iirimaa: Zirtek oral solution 1mg/ml
German: Die Tropfen können auf einen Löffel gegeben oder in Wasser verdünnt und oral eingenommen werden.
Estonian: Manustamiseks valada tilgad lusikale või lahjendada vähese veega.
German: Wenn Sie eine Teilnahme am Straßenverkehr, Arbeiten ohne sicheren Halt oder das Bedienen von Maschinen beabsichtigen, sollten Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis anwenden.
Estonian: Kui kavatsete autot juhtida, võtta ette potentsiaalselt ohtliku tegevuse või hakata tööle masinatega, ärge ületage ettenähtud annust.
German: Unerwünschte Arzneimittelreaktionen mit Häufigkeiten von 1 % oder mehr bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren in placebo-kontrollierten klinischen oder klinisch-pharmakologischen Studien waren:
Estonian: 6-kuustel…12-aastastel lastel läbiviidud platseebo-kontrolliga kliinilistes või farmakokliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed esinemissagedusega ≥1% olid järgmised:
German: Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis unter Berücksichtung der renalen Clearance, des Alters und des Körpergewichts individuell an den Patienten angepasst werden.
Estonian: Neerukahjustusega lastel tuleb annust kohandada individuaalselt, arvestades patsiendi renaalset kliirensit, vanust ja kehakaalu.
German: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione Lettland: Zyrtec
Estonian: Itaalia: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Läti: Zyrtec
German: 5 mg einmal alle zwei Tage
Estonian: 5 mg üks kord päevas iga 2 päeva järel
German: - Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Sehr selten: Thrombozytopenie (geringe Anzahl an Blutplättchen)
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv: trombotsütopeenia (vereliistakute madal tase)
German: Vorsicht ist bei Patienten mit Epilepsie und bei Patienten mit Krampfneigung angezeigt.
Estonian: Epilepsia ja krambiohuga patsientidel on soovitatav ravimit kasutada ettevaatusega.
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Bei Patienten mit ausschließlich eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid: kui patsiendil on ainult maksakahjustus, ei ole vaja annust kohandada.
German: - Herzerkrankungen: Selten: Tachykardie (zu schneller Herzschlag)
Estonian: Südame häired Harv: tahhükardia (südamepekslemine)
German: Braunglasflaschen (Typ III) zu 60, 75, 100, 125, 150 oder 200 ml mit einer weißen kindersicheren Polypropylenverschlusskappe.
Estonian: 60, 75, 100, 125, 150 või 200 ml pruun klaaspudel (tüüp III), suletud lastekindla valge polüpropüleenkorgiga.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik,isegi kui haigussümptomid on sarnased.
German: Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte nicht zu gesundheitschädlichen Auswirkungen beim Fötus führen.
Estonian: Ravimi juhuslik kasutamine rasedatel naistel ei pruugi lootele kahjustavalt mõjuda, siiski tuleks ravimi võtmine lõpetada.
German: Bei der Anwendung in der Schwangerschaft oder während der Stillzeit ist Vorsicht geboten, da Cetirizine in die Muttermilch übergeht.
Estonian: Raseduse või imetamise ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega, kuna tsetirisiin eritub rinnapiima.
German: Slovenien: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Spanien: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Estonian: Hispaania: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mgcomprimidos recubiertos con pelicula
German: Flasche zu 20 ml
Estonian: 20 ml pudel
German: Flasche zu 30 ml
Estonian: 30 ml pudel
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING PÕHJENDUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI MUUTMISE ALUSED
German: Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Zyrtec jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
Estonian: Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks võtma ravimit Zyrtec täpselt juhistele vastavalt.
German: Nach Einnahme von mindestens dem Fünffachen der empfohlenen Tagesdosis wurden als Nebenwirkungen gemeldet: Verwirrtheit, Diarrhöe, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Mydriasis, Pruritus, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Stupor, Tachykardie, Tremor und Harnretention.
Estonian: Vähemalt viiekordse ettenähtud ööpäevase annuse sissevõtmise järgselt on kirjeldatud järgmisi kõrvalnähte: segasus, kõhulahtisus, pearinglus, väsimus, peavalu, halb enesetunne, müdriaas, sügelus, rahutus, uimasus, unisus, stuupor, tahhükardia, treemor ja uriinipeetus.
German: Sonstige Bestandteile: - 1 ml Lösung enthält 450 mg Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) - 1 ml Lösung enthält 1,35 mg Methyl-4-hydroxybenzoat - 1 ml Lösung enthält 0,15 mg Propyl-4-hydroxybenzoat
Estonian: - 1 ml lahust sisaldab 450 mg sorbitooli (70% mittekristalliseeruv lahus) - 1 ml lahust sisaldab 1,35 mg metüülparahüdroksübensoaati - 1 ml lahust sisaldab 0,15 mg propüülparahüdroksübensoaati
German: Auf Grund der Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und des Verträglichkeitsprofils von Cetirizin sind keine Wechselwirkungen mit diesem Antihistaminikum zu erwarten.
Estonian: Tsetirisiini farmakokineetilise, farmakodünaamilise ja tolerantsuse uuringutes ei täheldatud koostoimeid antihistamiinikumidega.
German: Tropfen zum Einnehmen, Lösung Flasche zu 10 ml
Estonian: Suukaudsed tilgad, lahus 10 ml pudel
German: 1 Tropfen enthält 0,5 mg Cetirizindihydrochlorid.
Estonian: Üks tilk sisaldab 0,5 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
German: Was Zyrtec enthält - Der Wirkstoff von Zyrtec ist Cetirizindihydrochlorid.
Estonian: Mida Zyrtec sisaldab - Ravimi Zyrtec toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid.
German: CLcr Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Gruppe
Estonian: Annustamise kohandamine neerufunktsiooni häirega täiskasvanud patsientidel Grupp
German: Avenida de Barcelona 239 E-08750 Molins de Rei
Estonian: E-08750 Molins de Rei
German: Frankreich: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10 mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10 mg, Zyrtecset
Estonian: Prantsusmaa: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Saksamaa: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Zyrtec Zyrtec enthält Lactose.
Estonian: Oluline teave mõningate ravimi Zyrtec koostisainete suhtes Zyrtec õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi.
German: Die Symptome, die nach einer Cetirizin-Überdosierung beobachtet wurden, stehen meist in Zusammenhang mit ZNS-Wirkungen oder Wirkungen, die auf einen anticholergen Effekt deuten könnten.
Estonian: Tsetirisiini üleannustamise järgselt tekkivad sümptomid on seotud peamiselt kesknärvisüsteemi toimetega või toimetega, mis võivad viidata antikoliinergilisele aktiivsusele.
German: Slowakische Republik: Zyrtec gtt por 10 mg/ml Slovenien: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spanien: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Schweden: Zyrlex
Estonian: Slovakkia: Zyrtec gtt por 10mg/ml Sloveenia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Hispaania: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Rootsi: Zyrlex
German: 10 ml (entspricht 2 Messlöffeln) enthalten 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Estonian: 10 ml (2 mõõtlusikatäit) sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
German: Gelegentlich: Parästhesie (Mißempfindungen auf der Haut) Selten: Konvulsionen, Bewegungsstörungen Sehr selten: Synkope, Tremor, Dysgeusie (veränderter Geschmackssinn)
Estonian: Aeg-ajalt: paresteesia (nahatundlikkuse häire) Harv: krambid, liigutuste häired Väga harv: minestamine, treemor, düsgeuusia (maitsemuutus)
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption sollten Cetirizin Filmtabletten nicht einnehmen.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, Lapp laktaasi puudulikkuse või glükoos-galaktoosi imendumishäirete korral ei tohi tsetirisiini õhukese polümeerikattega tablette kasutada.
German: I-10044 Pianezza (Turin)
Estonian: UCB Pharma SpA Via Praglia, I-10044 Pianezza (Torino)
German: Flasche zu 15 ml
Estonian: 15 ml pudel
German: Untersuchungen: Selten: Gewichtszunahme
Estonian: Uuringud Harv: kaalu suurenemine
German: Österreich: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgien: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarien: Zyrtec
Estonian: Austria: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgia: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaaria: Zyrtec
German: In Studien an gesunden Probanden wurde gezeigt, dass Cetirizin in Dosierungen von 5 und 10 mg die Quaddel- und Erythembildung stark hemmt, die durch sehr hohe in die Haut eingebrachte Konzentrationen von Histamin provoziert wurde.
Estonian: Uuringud tervete vabatahtlikega näitavad, et annustes 5 ja 10 mg inhibeerib tsetirisiin tugevalt allergilisi reaktsioone (kuplade ja punetuse teke), mida kutsub esile väga kõrges kontsentratsioonis histamiin nahas, kuid korrelatsiooni tõhususes ei leitud.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Sehr selten: Thrombozytopenie
Estonian: Vere- ja lümfisüsteemi häired: Väga harv: trombotsütopeenia
German: Bei Patienten mit mittelschwer eingeschränkter Nierenfunktion war im Vergleich zu gesunden Probanden die Halbwertszeit um das Dreifache erhöht und die Clearance um 70 % reduziert.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel tõusis tervete vabatahtlikega võrreldes poolväärtusaeg 3 korda ning kliirens langes 70%.
German: Über folgende Nebenwirkungen wurde seit Markteinführung berichtet.
Estonian: Turustamisjärgse kogemuse põhjal on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
German: Luxemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norwegen: Zyrtec
Estonian: Luksemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norra: Zyrtec
German: - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt,
Estonian: - Kui pärast 3 päeva möödumist haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Sehr selten: Dysurie, Enuresis
Estonian: Neerude ja kuseteede häired: Väga harv: düsuuria, enurees
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Bei Patienten mit chronischen Leberkrankheiten (hepatozellulärer, cholestatischer und biliärer Zirrhose) war nach einer Einzeldosis von 10 oder 20 mg Cetirizin im Vergleich zu gesunden Probanden die Halbwertszeit um 50 % verlängert, zusammen mit einer 40 %igen Reduzierung der Clearance.
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid: kroonilise maksahaigusega (hepatotsellulaarne, kolestaatiline ja biliaarne tsirroos) patsientidel, kes said 10 või 20 mg tsetirisiini ühekordse annusena tõusis tervete isikutega võrreldes poolväärtusaeg 50% ning kliirens langes 40%.
German: VERFALLDATUM verw.
Estonian: Seedetrakti häired:
German: Die Abnahme der Cetirizin-Clearance bei diesen älteren Probanden stand anscheinend in Zusammenhang mit ihrer reduzierten Nierenfunktion.
Estonian: Eakatel vabatahtlikel oli tsetirisiini kliirensi vähenemine seotud langenud renaalse funktsiooniga.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zyrtec eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie meinen, dass Sie eine Überdosis von Zyrtec eingenommen haben, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.
Estonian: Kui te võtate ravimit Zyrtec rohkem kui ette nähtud Kui te arvate, et olete võtnud ravimi Zyrtec üleannuse, teavitage sellest oma arsti.
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale der Arzneimittel, der Etikettierung und der Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses geprüft empfahl der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III aufgeführt sind, für Zyrtec und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I).
Estonian: soovitab inimravimite komitee teha müügilubadesse muudatus, ning Zyrteci ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) vastav ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on sätestatud III lisas.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Zyrtec Tropfen Zyrtec enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), die eine (möglicherweise verzögerte) allergische Reaktion auslösen können.
Estonian: Oluline teave mõningate ravimi Zyrtec koostisainete suhtes Zyrtec suukaudsed tilgad, lahus sisaldab metüül-4-hüdroksübensoaati E 218 ja propüül-4-hüdroksübensoaati E 216, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).
German: Cetirizin war nur in geringem Ausmaß hämodialysierbar.
Estonian: Tsetirisiin oli hemodialüüsi teel halvasti eemaldatav.
German: - Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (E 420) - Glycerol - Propylenglycol - Saccharin-Natrium - Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) - Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) - Bananenaroma 54.330/A (Firmenich) - Natriumacetat - Essigsäure - Gereinigtes Wasser
Estonian: - 70% sorbitooli lahus (mittekristalliseeruv) (E 420) - Glütserool - Propüleenglükool - Naatriumsahharinaat - Metüülparahüdroksübensoaat (E 218) - Propüülparahüdroksübensoaat (E 216) - Banaani maitseaine 54.330/A (Firmenich) - Naatriumatsetaat - Jää-äädikhape - Puhastatud vesi
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Cetirizindihydrochlorid
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml lahust sisaldab 1 mg tsetirisiindivesinikkloriidi
German: Außerdem wurden einige Warnhinweise bezüglich der Eignung der Formulierungen für bestimmte Altersbereiche ergänzt, die auf den Mangel an geeigneten Daten über das Nutzen/RisikoVerhältnis bei Kindern unter 1 Jahr hinweisen und die Anwendung von Filmtabletten bei Kindern unter 6 Jahren, die Anwendung der oralen Lösung bei Kindern unter 2 Jahren und die Anwendung der Tropfenformulierung bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr einschränken.
Estonian: Müügiloa hoidja tegi ka ettepaneku jaotise 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ühtlustatud sõnastuseks, sest see jaotis oli äärmiselt ebaühtlane, ning lisas mõne hoiatuse seoses ravimvormide sobivusega teatud vanuserühmades, näidates kasulikkuse ja riski asjakohaste andmete puudumist alla 1-aastaste laste korral, piirates õhukese polümeerikattega tablettide manustamist alla 6-aastastele lastele, suukaudse lahuse andmist alla 2-aastastele lastele ja tilkade manustamist alla 1-aastastele väikelastele.
German: Bei Hämodialyse-Patienten (Kreatinin-Clearance unter 7 ml/min) wurde nach einer oralen Einzelgabe von 10 mg Cetirizin im Vergleich zu gesunden Probanden eine dreifache Erhöhung der Halbwertszeit und eine 70 %ige Reduzierung der Clearance beobachtet.
Estonian: Hemodialüüsi saavad patsiendid (kreatiniini kliirens on väiksem kui 7 ml/min), kes said suukaudselt tsetirisiini ühekordse 10 mg annusena, tõusis poolväärtusaeg tervetega võrreldes 3 korda ning kliirens langes 70%.
German: Niederlande: Reactine, Zyrtec
Estonian: Holland: Reactine, Zyrtec
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare und farblose Flüssigkeit
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne lahus Selge ja värvitu vedelik
German: Sie dürfen Zyrtec nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Estonian: Ärge kasutage ravimit Zyrtec pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
German: Belgien: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Estonian: Belgia: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
German: - Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: Häufig: Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall Gelegentlich: Bauchschmerzen
Estonian: Sage: suukuivus, iiveldus, kõhulahtisus Aeg-ajalt: kõhuvalu
German: Tatsächlich wurden weder pharmakodynamische noch signifikante pharmakokinetische Wechselwirkungen in durchgeführten Interaktionsstudien berichtet, insbesondere nicht mit Pseudoephedrin und Theophyllin (400 mg/Tag).
Estonian: Pseudoefedriini või teofülliini (400 mg/päevas) koostoime uuringus ei täheldatud farmakodünaamilist ega olulist farmakokineetilist koostoimet.
German: Luxemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Estonian: Luksemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
German: Polen: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Estonian: Poola: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
German: Norwegen: Reactine, Zyrtec
Estonian: Norra: Reactine, Zyrtec
German: Italien: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale
Estonian: Itaalia: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
German: Sicherheitsdaten liegen für mehr als 3200 Patienten vor, bei denen Cetirizin angewendet wurde und die an doppelblinden kontrollierten klinischen oder pharmakologischen Studien zum Vergleich von Cetirizin mit Placebo oder anderen Antihistaminika in der empfohlenen Dosis (10 mg Cetirizin täglich) teilnahmen.
Estonian: Topeltpimedal meetodil tehtud kontrollitud kliinilised või farmakokliinilised uuringud, kus võrreldakse tsetirisiini platseebo või teiste antihistamiinsete preparaatidega ettenähtud annuses (10 mg tsetirisiini päevas), millest on kättesaadavad kvantifitseeritud ohutuse andmed, hõlmasid enam kui 3200 patsienti, kellele manustati tsetirisiini.
German: Sonstiger Bestandteil: 1 Filmtablette enthält 66,40 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi Abiained: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 66,40 mg laktoosmonohüdraati Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
German: Zyrtec sollte nicht eingenommen werden: - wenn Sie an den hereditären Problemen der Galactoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder
Estonian: Zyrtec 10 mg tablette ei tohi võtta: - kui teil on pärilik galaktoositalumatus, Lapp laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäired
German: Zyrtec enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), die eine (möglicherweise verzögerte) allergische Reaktion auslösen können.
Estonian: Zyrtec suukaudne lahus sisaldab metüül-4-hüdroksübensoaati E 218, propüül-4-hüdroksübensoaati E 216, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).
German: Es wurden keine Wechselwirkungen mit auffälligen Auswirkungen zwischen Alkohol (bei einem Blutspiegel von 0,5 Promille, entspricht etwa einem Glas Wein) und Cetirizin in normalen Dosierungen beobachtet.
Estonian: Tsetirisiini normaalannuste kasutamisel ei ole teatatud märkimisväärsest koostoimest alkoholiga (kontsentratsioon veres 0,5 promilli, mis vastab ühele klaasile veinile).
German: Magnesiumstearat, Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171).
Estonian: Abiained on mikrokristalne tselluloos, laktoos, makrogool 400, magneesiumstearaat, hüpromelloos, kolloidne veevaba räni, titaandioksiid (E 171).
German: Polen: Virlix, Zyrtec
Estonian: Poola: Virlix, Zyrtec
German: Leber- und Gallenerkrankungen:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
German: PACKUNGSBEILAGE Für verschreibungspflichtige Arzneimittel
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Retseptiravim
German: In den meisten Fällen kam es nach Beendigung der CetirizindihydrochloridBehandlung zu einem spontanen Rückgang dieser Erscheinungen.
Estonian: Enamasti taandub see pärast tsetirisiindivesinikkloriidi võtmise katkestamist.
German: Selten: Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzination, Schlaflosigkeit Sehr selten: Tic
Estonian: Harv: agressiivne käitumine, segasus, depressioon, hallutsinatsioonid, unetus Väga harv: tõmblused
German: Dosis und Einnahmehäufigkeit
Estonian: Annus ja annustamissagedus
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug überdies harmonisierte Produktinformationstexte für Abschnitt 4.3 „Gegenanzeigen" vor, in denen auf die
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ka ravimiteabe jaotise 4.3 „Vastunäidustused" ühtlustatud sõnastuse, milles käsitletakse ülitundlikkust ravimi koostisosade suhtes ja raske neerupuudulikkusega patsiente.
German: Frankreich: Virlix, Zyrtec
Estonian: Prantsusmaa: Virlix, Zyrtec
German: Auch die Produktinformationen auf der Tablette und den oralen Formulierungen nannten die zusätzlichen Gegenanzeigen in Verbindung mit den Bestandteilen.
Estonian: Tableti ja suukaudsete ravimvormide ravimiteabes kajastatakse lisaks ühte vastunäidustust ravimi koostisosade suhtes.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Zyrtec und zugehörige Namen des Arzneimittels (siehe Annex I) 10 mg Tabletten
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Zyrtec ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 10 mg tabletid
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
German: Psychische Erkrankungen
Estonian: Psühhiaatrilised häired
German: • Kinder vom 6. bis 12.
Estonian: 6…12-aastased lapsed:
German: Enthält neben anderen Substanzen Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Sorbitol (E 420).
Estonian: Muude abiainete hulgas sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E 218), propüülparahüdroksübensoaati (E 216), sorbitooli (E 420).
German: Dänemark: Benaday, Zyrtec
Estonian: Taani: Benaday, Zyrtec