FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Adicionalmente o lesinurad originou uma diminuição de 6-8% da Razão Internacional Normalizada (INR) e do Tempo de Protrombina (TP).
Polish: Dodatkowo, lezynurad powodował zmniejszenie o 6-8% wartości Międzynarodowego Wskaźnika Znormalizowanego (INR) oraz czasu protrombinowego (ang.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, w jaki sposób należy pozbyć się leków, których się już nie używa.
Portuguese: Não tome mais do que um (1) comprimido de Zurampic por dia.
Polish: Nie należy przyjmować więcej niż jedną (1) tabletkę leku Zurampic na dobę.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com as seguintes convenções: muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100), raros ( 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000).
Polish: Kategorie częstości występowania reakcji niepożądanych zostały określone według następujących zasad: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
Portuguese: A maioria da radioatividade recuperada na urina (> 60% da dose) ocorreu nas primeiras 24 horas.
Polish: Większość radioaktywności stwierdzonej w moczu (>60% dawki) pojawiło się w moczu w czasie pierwszych 24 godzin.
Portuguese: Em geral, estas elevações da creatininemia resolveram-se, na sua maioria sem interrupção do tratamento.
Polish: Te zwiększenia stężenia kreatyniny w surowicy zasadniczo ustępowały, większość bez przerywania leczenia.
Portuguese: A experiência em doentes muito idosos (≥75 anos) é limitada (ver secção 4.4).
Polish: Doświadczenia u pacjentów w wieku ≥75 lat są ograniczone (patrz punkt 4.4).
Portuguese: O seu médico irá informá-lo sobre quanto tempo deve durar o tratamento com estes medicamentos.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta jak długo należy przyjmować te inne leki.
Portuguese: Não existe tratamento específico no caso de uma sobredosagem, e os sintomas de sobredosagem não estão estabelecidos.
Polish: Nie jest dostępne żadne swoiste leczenie do stosowania w przypadku przedawkowania, a objawy przedawkowania nie zostały określone.
Portuguese: Os comprimidos de Zurampic contêm lactose (um tipo de açúcar).
Polish: Tabletki leku Zurampic zawierają laktozę (rodzaj cukru).
Portuguese: Comprimidos azuis, ovais, 5,7 x 12,9 mm.
Polish: Owalne, niebieskie tabletki o wymiarach 5,7 x 12,9 mm.
Portuguese: Diferença na proporção (IC 95%)
Polish: Różnica odsetka (95% przedział ufności)
Portuguese: Algumas pessoas podem ter mais crises de gota (exacerbações de gota) quando iniciam a utilização de Zurampic e durante as primeiras semanas ou meses de tratamento.
Polish: U niektórych osób może występować więcej ataków (zaostrzeń) dny moczanowej po rozpoczęciu stosowania leku Zurampic i podczas pierwszych tygodni lub miesięcy leczenia.
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes com hiperuricemia secundária (incluindo recetores de transplante de órgãos).
Polish: Nie przeprowadzano żadnych badań u pacjentów z wtórną hiperurykemią (w tym u pacjentów, którym przeszczepiono narząd).
Portuguese: Os doentes com elevações da creatinina sérica superiores a 1,5 vezes o valor anterior ao tratamento devem ser cuidadosamente monitorizados.
Polish: Pacjenci ze zwiększeniem stężenia kreatyniny w surowicy do poziomu wyższego niż 1,5-krotność wartości wyjściowej powinni podlegać ścisłemu monitorowaniu.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização de Zurampic em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Zurampic nie jest zalecany do stosowania u dzieci oraz u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Portuguese: Não obstante, os valores individuais encontravam-se dentro do intervalo observado para indivíduos que eram grandes metabolizadores.
Polish: Jednakże, poszczególne wartości mieściły się w zakresie obserwowanym u osób o szybkim metabolizmie.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou blister, após "EXP".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub na blistrze po skrócie „EXP".
Portuguese: Zurampic não deve ser utilizado em monoterapia ou em doses acima da dose recomendada.
Polish: Produktu Zurampic nie należy stosować w monoterapii lub w dawkach większych niż zalecane.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas por Classes de Sistemas de Órgãos e frequência Classificação do Sistema de
Polish: Tabela 1 Reakcje niepożądane według klas układów narządów oraz częstości występowania Klasyfikacja układów narządów
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, idade, género, raça e etnia não têm qualquer efeito clinicamente significativo na farmacocinética de lesinurad.
Polish: Na podstawie populacyjnej analizy farmakokinetycznej stwierdzono, że wiek, płeć, przynależność rasowa oraz etniczna nie mają klinicznie znaczącego wpływu na farmakokinetykę lezynuradu.
Portuguese: A depuração renal é 25,6 ml/min (CV=56%).
Polish: Klirens nerkowy leku wynosi 25,6 ml/min (CV=56%).
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, uma vez que estes podem interagir com Zurampic e o seu médico precisará de ter conhecimento:
Polish: W szczególności, pacjent powinien poinformować lekarza lub farmaceutę czy przyjmuje którekolwiek spośród poniższych leków, ponieważ mogą one wykazywać interakcje z lekiem Zurampic, dlatego lekarz będzie musiał zostać o nich poinformowany:
Portuguese: Nos 7 dias após uma toma única de lesinurad marcado radioativamente, 63% da dose radioativa administrada foi recuperada na urina e 32% da dose radioativa administrada foi recuperada nas fezes.
Polish: W czasie do 7 dni po podaniu dawki pojedynczej lezynuradu znakowanego radioizotopem, 63% podanej dawki radioaktywności odzyskano w moczu a 32% podanej dawki radioaktywności znalazło się w stolcu.
Portuguese: Zurampic deve ser tomado de manhã com alimentos e água.
Polish: Produkt leczniczy Zurampic należy przyjmować rano z posiłkiem i wodą.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Polish: Wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na istnienie bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Portuguese: BLISTER NÃO-PERFURADO (10 COMPRIMIDOS) BLISTER PERFURADO DOSE UNITÁRIA BLISTER CALENDÁRIO (14 COMPRIMIDOS)
Polish: BLISTER BEZ PERFORACJI (10 TABLETEK) BLISTER PERFOROWANY DAWKA JEDNOSTKOWA BLISTER KALENDARZOWY (14 TABLETEK)
Portuguese: Estes destinam-se a ajudar a prevenir ou tratar os sintomas dos ataques de gota (uma dor repentina ou grave e inchaço de uma articulação).
Polish: Ich stosowanie ma na celu ułatwienie zapobiegania lub leczenia objawów ataków dny (nagłego lub silnego bólu i obrzmienia stawów).
Portuguese: Efeito na repolarização cardíaca
Polish: Wpływ na repolaryzację mięśnia sercowego
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Grünenthal GmbH
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Grünenthal GmbH
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com compromisso hepático grave (classe C Child-Pugh).
Polish: Nie ma żadnego doświadczenia w tym zakresie u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (klasa C klasyfikacji Child-Pugh).
Portuguese: Isto porque Zurampic pode afetar o modo como outros medicaments atuam.
Polish: Jest to konieczne, ponieważ lek Zurampic może wpływać na sposób działania niektórych innych leków.
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com 75 anos ou mais é limitada.
Polish: Doświadczenie terapeutyczne ze stosowania produktu leczniczego Zurampic u pacjentów w wieku 75 lat i starszych jest ograniczone.
Portuguese: Os dados dos estudos de extensão a longo prazo até 24 meses revelaram um perfil de segurança renal de acordo com o observado em estudos controlados com placebo.
Polish: Dane z długoterminowych badań kontynuacyjnych do 24 miesięcy ujawniły nerkowy profil bezpieczeństwa spójny z obserwowanym w badaniach kontrolowanych placebo.
Portuguese: A semivida (t½) de eliminação de lesinurad foi de aproximadamente 5 horas após uma dose única.
Polish: Półokres eliminacji (t½) lezynuradu wynosił w przybliżeniu 5 godzin po podaniu dawki pojedynczej.
Portuguese: Grupo de tratamento: --o-- Placebo+ alopurinol,
Polish: Grupa terapeutyczna: --o-- Placebo + allopurynol,
Portuguese: Se lhe foi dito pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeżeli pacjent wie, że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, powinien porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Portuguese: Muito idosos (≥ 75 anos)
Polish: Osoby w wieku podeszłym (w wieku ≥75 lat)
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji galaktozy, z niedoborem laktazy typu Lapp lub z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, os doentes devem ser submetidos a tratamento sintomático e de suporte, incluindo hidratação adequada.
Polish: W przypadku przedawkowania pacjenci powinni otrzymać odpowiednie leczenie objawowe i wspomagające, z uwzględnieniem odpowiedniego nawodnienia.
Portuguese: Informe o seu médico antes de tomar Zurampic se tem ou teve insuficiência cardíaca ou outros problemas no coração.
Polish: Należy poinformować lekarza jeśli pacjent ma lub miał niewydolność serca lub inne dolegliwości dotyczące serca.
Portuguese: Como medida preventiva, é preferível evitar a utilização de Zurampic durante a gravidez.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa preferowane jest unikanie stosowania produktu leczniczego Zurampic podczas ciąży.
Portuguese: Também outros medicamentos podem afectar o modo como Zurampic atua.
Polish: Również niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Zurampic.
Portuguese: O seu médico pode considerar parar o tratamento com Zurampic se as suas análises ao sangue indicarem alterações no funcionamento dos seus rins (aumento dos níveis de creatinina no sangue) ou se tiver sintomas de problemas nos rins.
Polish: Lekarz może rozważyć zaprzestanie stosowania leku Zurampic, jeżeli wyniki analiz laboratoryjnych krwi wykażą zmiany czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi) lub w przypadku wystąpienia u pacjenta objawów zaburzeń czynności nerek.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Zurampic em todos os subgrupos da população pediátrica para a prevenção e tratamento de hiperuricemia (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Zurampic we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży stosowanego do leczenia i zapobiegania hiperurykemii (patrz punkt 4.2 w celu uzyskania informacji dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży).
Portuguese: Após múltiplas administrações de Zurampic uma vez por dia, não houve evidência de alterações dependentes do tempo nas propriedades farmacocinéticas, conservado-se a proporcionalidade da dose.
Polish: Podczas wielokrotnego podawania dawek pojedynczych (raz na dobę) produktu leczniczego Zurampic nie stwierdzono dowodów na istnienie zależnych od czasu zmian właściwości farmakokinetycznych leku, a proporcjonalność względem dawki była zachowana.
Portuguese: O lesinurad liga-se extensivamente (mais de 98%) às proteinas plasmáticas, maioritariamente à albumina.
Polish: Lezynurad ulega w znacznym stopniu wiązaniu z białkami osocza (powyżej 98%), głównie z albuminami.
Portuguese: Ataques agudos de gota (exacerbações de gota)
Polish: Ostre ataki dny (zaostrzenia dny)
Portuguese: O seu médico irá verificar o funcionamento dos seus rins antes de iniciar e durante o tratamento com Zurampic.
Polish: Lekarz będzie sprawdzać czynność nerek u pacjenta przed rozpoczęciem leczenia lekiem Zurampic oraz podczas leczenia.
Portuguese: A dose recomendada é 1 comprimido de 200 mg uma vez por dia, de manhã.
Polish: Zalecana dawka to 1 tabletka 200 mg raz na dobę rano.
Portuguese: A segurança e eficácia de Zurampic em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Zurampic u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Portuguese: Após a administração de uma dose oral única de lesinurad, quer em jejum quer após ingestão de alimentos, as concentrações plasmáticas máximas (Cmax) foram alcançadas no prazo de 1 a 4 horas.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki doustnej lezynuradu po posiłku lub na czczo maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) były osiągane w czasie od 1 do 4 godzin.
Portuguese:  Zurampic200mg + alopurinol
Polish: Zurampic200mg + allopurynol
Portuguese: A segurança de Zurampic 200 mg foi avaliada nos ensaios clínicos de terapêutica combinada de Fase III (incluindo estudos de extensão).
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego Zurampic w dawce 200 mg było badane w badaniach klinicznych fazy 3 z zastosowaniem leczenia skojarzonego (w tym w badaniach rozszerzonych).
Portuguese: Não existem requisitos especiais para a eliminação.Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que no caso de não seguirem estas instruções podem aumentar o risco de acontecimentos renais (ver secção 4.4).
Polish: Pacjentów należy poinformować, że niestosowanie się do tych zaleceń może zwiększać ryzyko incydentów nerkowych (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Os quocientes médios plasma/sangue da AUC e Cmax de lesinurad foram aproximadamente 1,8, indicando que a radioatividade ficou confinada em grande medida ao espaço plasmático e não houve penetração ou partição extensiva para os eritrócitos.
Polish: Średnie wskaźniki osocze-krew dla AUC i Cmax lezynuradu wynosiły w przybliżeniu 1,8 wskazując, że radioaktywność zawarta była w przeważającej części w osoczu i nie penetrowała i nie ulegała znacznej depozycji w krwinkach czerwonych.
Portuguese: A reação adversa mais frequente que originou a interrupção de Zurampic foi a creatininemia aumentada (0,8%).
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym, które prowadziło do przerwania stosowania produktu leczniczego Zurampic było zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (o 0,8%).
Portuguese: Em doentes com uma patologia cardiovascular estável, deve ser avaliada regularmente a relação benefício/risco para cada doente individual, considerando os benefícios da redução dos níveis de urato versus o aumento potencial do risco cardíaco (ver secção 4.8).
Polish: W odniesieniu do pacjentów z chorobami układu krążenia w stanie stabilnym, na bieżąco należy dokonywać oceny stosunku korzyści do ryzyka u każdego pacjenta indywidualnie, uwzględniając korzyści wynikające ze zmniejszenia stężenia kwasu moczowego oraz potencjalne zwiększenie zagrożenia dla czynności serca (patrz punkt 4.8).
Portuguese: A exacerbação de gota deve ser simultaneamente tratada, de forma adequada ao doente individual.
Polish: Atak dny należy leczyć równolegle, odpowiednio dla danego pacjenta.
Portuguese: **Inclui os termos preferenciais: insuficiência renal, insuficiência renal crónica e insuficiência renal aguda
Polish: **Obejmuje następujące określenia preferowane: niewydolność nerek, niewydolność nerek przewlekła oraz niewydolność nerek ostra.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a maioria das reações adversas foram de intensidade ligeira ou moderada e resolvidas sem interromper o tratamento com Zurampic.
Polish: W badaniach klinicznych większość działań niepożądanych miała nasilenie łagodne lub umiarkowane i ustępowały one w toku dalszego leczenia produktem Zurampic.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Portuguese: O Zurampic nunca deve ser tomado sem o medicamento "inibidor da xantina oxidase".
Polish: Leku Zurampic nigdy nie wolno przyjmować bez leku - inhibitora oksydazy ksantynowej.
Portuguese: Fluconazol, um inibidor moderado do CYP2C9, aumentou a AUC (56%) e a Cmax (38%) de lesinurad bem como a quantidade de lesinurad excretado na urina inalterado.
Polish: Flukonazol, umiarkowany inhibitor CYP2C9, zwiększał wartości AUC (o 56%) oraz Cmax (o 38%) lezynuradu, a także ilość lezynuradu wydalanego w postaci niezmienionej z moczem.
Portuguese: Recomenda-se monitorização adicional dos lípidos e tensão arterial em doentes a utilizar medicamentos que sejam substratos sensíveis do CYP3A como alguns medicamentos hipolipemiantes (como a lovastatina ou simvastatina) ou medicamentos anti-hipertensores (como a amlodipina, felodipina ou nisoldipina), dado que a sua eficácia pode ser reduzida (ver secção 4.5).
Polish: Zalecane jest dodatkowe monitorowanie stężenia lipidów oraz ciśnienia tętniczego u pacjentów stosujących będące czułymi substratami dla CYP3A leki hipolipemizujące (zmniejszające stężenia lipidów (takie jak lowastatyna lub simwastatyna) lub leki przeciwnadciśnieniowe (takie jak amlodypina, felodypina lub nizoldypina), ponieważ ich skuteczność może być zmniejszona (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Zurampic não é recomendado em doentes com angina instável, insuficiência cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA), hipertensão não controlada ou com um acontecimento recente de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral (AVC), ou trombose venosa profunda nos últimos 12 meses, devido à insuficiência de dados.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Zurampic nie jest zalecane u pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną, niewydolnością serca klasy III lub IV w skali New York Heart Association (NYHA), niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu lub zakrzepicą żył głębokich w okresie ostatnich 12 miesięcy z powodu niedostatecznych danych.
Portuguese: Se parar de tomar Zurampic Não pare de tomar Zurampic sem o aconselhamento do seu médico, mesmo que se sinta melhor.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku Zurampic bez uprzedniej porady lekarskiej, nawet wtedy, gdy pacjent czuje się lepiej.
Portuguese: Em ratos, os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis demonstraram excreção de lesinurad no leite.
Polish: Dostępne dane farmakodynamiczne/toksykologiczne z badań na szczurach wykazały, że lezynurad jest wydzielany z mlekiem.
Portuguese: As reações adversas graves de insuficiência renal, compromisso renal e nefrolitíase foram pouco frequentes (menos de 1 caso em cada 100 doentes) (ver Tabela 1).
Polish: Poważne działania niepożądane w postaci niewydolności nerek, zaburzenia czynności nerek oraz kamicy nerkowej występowały niezbyt często (w mniej niż 1 przypadku na 100 pacjentów) (patrz tabela 1).
Portuguese: - os outros componentes são: - núcleo do comprimido: hipromelose, celulose microcristalina, lactose mono-hidratada (ver secção 2), crospovidona, estearato de magnésio - revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, carmim de índigo, azul brilhante.
Polish: • innymi składnikami leku są: - rdzeń tabletki: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (patrz punkt 2), krospowidon, magnezu stearynian - otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek, triacetyna, indygokarmin, błękit brylantowy FCF
Portuguese: Em ambos os estudos, 61% dos doentes tinham compromisso renal ligeiro ou moderado e 19% tinham tofos no início.
Polish: W obu tych badaniach łącznie u 61% pacjentów obecne było łagodne lub umiarkowane zaburzenie czynności nerek, a u 19% obecne były guzki dnawe w warunkach wyjściowych.
Portuguese: Adicionalmente in vitro, o lesinurad é um indutor do CYP2B6 e CYP3A via CAR/PXR.
Polish: Ponadto, lezynurad jest w warunkach in vitro induktorem CYP2B6 oraz CYP3A za pośrednictwem CAR/PXR.
Portuguese: Zurampic não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave; pelo que, não podem ser fornecidas recomendações de dose.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Zurampic nie było badane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby; z tego względu nie jest możliwe podanie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie pacjentów.
Portuguese: A AUC(0-24) da razão do atropisomero 1 para atropisomero 2 foi de 44:56 porque o atropisomero 1 sofre uma metabolização mais extensiva do que o atropisomero 2, provocando uma exposição plasmática do atropisomero 1 inferior à do atropisomero 2.
Polish: Proporcja AUC(0-24) atropoizomeru 1 do atropoizomeru 2 wynosiła 44:56, ponieważ atropoizomer 1 podlega bardziej intensywnym przemianom metabolicznym niż atropoizomer 2, co powoduje, że stężenie w osoczu atropoizomeru 1 jest mniejsze niż atropoizomeru 2.
Portuguese: O lesinurad liga-se extensivamente às proteínas e a depuração renal é elevada (em comparação com a taxa de filtração glomerular humana típica), indicando que a excreção ativa desempenha um papel importante na excreção renal do lesinurad.
Polish: Lezynurad wykazuje znaczne wiązanie z białkami, a jego klirens nerkowy jest wysoki (w porównaniu z typowym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej u człowieka), co wskazuje, że czynne wydzielanie kanalikowe odgrywa istotną rolę w procesie nerkowego wydalania lezynuradu.
Portuguese: Os salicilatos em doses superiores a 325 mg por dia podem diminuir a atividade do lesinurad de redução do ácido úrico sérico e não devem ser administrados concomitantemente com Zurampic.
Polish: Salicylany stosowane w dawkach większych niż 325 mg na dobę mogą zmniejszać działanie lezynuradu obniżające stężenie kwasu moczowego w surowicy i nie należy ich stosować równolegle z produktem leczniczym Zurampic.
Portuguese: Com base em estudos de interação em indivíduos saudáveis ou doentes com gota, Zurampic não apresenta interações clinicamente significativas com AINEs (naproxeno e indometacina), colchicina, repaglinida, tolbutamida, febuxostate ou alopurinol.
Polish: Na podstawie badań interakcji przeprowadzonych u osób zdrowych lub u pacjentów z dną moczanową stwierdzono, że produkt leczniczy Zurampic nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji z NLPZ (naproksenem oraz indometacyną), kolchicyną, repaglinidem, tolbutamidem, febuksostatem lub allopurynolem.
Portuguese: O facto de não ter sido observada interação pode advir da combinação da indução do CYP2C9 e da inibição do OATP1B1 e 1B3.
Polish: Brak obserwowanej interakcji mógłby być spowodowany łącznym wpływem indukującym aktywność CYP2C9 oraz hamowaniem aktywności OATP1B1 oraz 1B3.
Portuguese: O nível alvo de ácido úrico sérico é inferior a 6 mg/dl (360 µmol/l).
Polish: Docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy wynosi poniżej 6 mg/dl (360 µmol/l).
Portuguese: Zurampic deve ser interrompido se a creatinina sérica ultrapassar em 2 vezes o valor anterior ao tratamento ou no caso de um valor absoluto de creatinina sérica ser superior a 4,0 mg/dl.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Zurampic należy przerwać, jeżeli stężenie kreatyniny w surowicy jest zwiększone do wartości większej niż 2-krotność stężenia przed rozpoczęciem leczenia lub w przypadku, gdy stężenie kreatyniny w surowicy przekroczy 4,0 mg/dl.
Portuguese: Zurampic pode causar problemas renais graves (ver secção 4), que ocorrem mais frequentemente se Zurampic for tomado isoladamente (ver secção 3).
Polish: Lek Zurampic może powodować poważne problemy ze strony nerek (patrz punkt 4), które występują częściej, gdy lek Zurampic jest przyjmowany jako jedyny lek (patrz punkt 3).