FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel a Symtuza darunavirt, kobicisztátot, emtricitabint és tenofovir-alafenamidot tartalmaz, az egyes összetevőkkel járó mellékhatások várhatóan előfordulhatnak.
Bulgarian: Тъй като Symtuza съдържа дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир алафенамид, може да се очакват нежеланите реакции, свързани с всяко от отделните съединения.
Hungarian: A már fennálló májműködési zavarban szenvedő betegeknél, beleértve a krónikus hepatitis B vagy C fertőzést is, fokozott a májműködési zavarok, köztük a súlyos és potenciálisan végzetes kimenetelű hepaticus mellékhatások kockázata.
Bulgarian: Пациентите с вече съществуваща чернодробна дисфункция, включително хроничен хепатит B или C, са изложени на повишен риск от отклонения на чернодробната функция, включително тежки и потенциално летални чернодробни нежелани реакции.
Hungarian: Ne szedje a Symtuza-t - ha allergiás (túlérzékeny) a darunavirra, a kobicisztátra, az emtricitabinra, a tenofovir-alafenamidra vagy a Symtuza (6.
Bulgarian: Не приемайте Symtuza - ако сте алергични (свръхчувствителни) към дарунавир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир алафенамид или към някоя от останалите съставки на Symtuza (изброени в точка 6).
Hungarian: A vorikonazol, pozakonazol vagy itrakonazol terápiás gyógyszermonitorozása javasolt.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на терапевтичния лекарствен ефект на вориконазол, позаконазол или итраконазол.
Hungarian: A tabletta mag kroszkarmellóz-nátriumot, magnézium-sztearátot, mikrokristályos cellulózt és kolloid, szilícium-dioxidot tartalmaz.
Bulgarian: Ядрото на таблетката съдържа кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза и колоиден силициев диоксид.
Hungarian: A Cyst C filtrációs markerként történő alkalmazásával, a számított glomerulus filtrációs rátában bekövetkezett medián változás a CKD-EPI képlettel (eGFRCKD-EPI CystC ) történő számítás után sorrendben 4,0 ml/perc/1,73 m² és 1,6 ml/perc/1,73 m² volt (p < 0,001).
Bulgarian: Когато се използва Cyst C като маркер за филтрация, медианата на промените на изчислената скорост на гломерулна филтрация, изчислена с помощта на формулата CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC ), са съответно 4,0 ml/min/1.73 m² и 1,6 ml/min/1.73 m² (p = 0,001).
Hungarian: Egy nyílt elrendezésű, II. fázisú vizsgálatot (TMC114-C230) végeztek a alacsony dózisú ritonavirral adott darunavir farmakokinetikai tulajdonságainak, biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére 12, korábban retrovírus-ellenes kezelést nem kapott, HIV-1-fertőzött, 12 éves - 18 évesnél fiatalabb, és legalább 40 kg-os testtömegű, gyermekgyógyászati betegnél.
Bulgarian: Проведено е едно открито клинично изпитване фаза 2 (TMC114-C230) за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир с ниска доза ритонавир при 12 педиатрични HIV-1 инфектирани пациенти, нелекувани с АRT, на възраст 12 до под 18 години и с тегло най-малко 40 kg.
Hungarian: Testtömeg és metabolikus paraméterek
Bulgarian: Тегло и метаболитни показатели
Hungarian: A Symtuza-t kapó betegeknek kezdetben a digoxin lehető legalacsonyabb dózisának adása javasolt.
Bulgarian: Препоръчва се първоначално да се прилага възможно найниската доза дигоксин при пациенти, лекувани със Symtuza.
Hungarian: ENDOTHELIN-RECEPTOR ANTAGONISTÁK Boszentán
Bulgarian: АНТАГОНИСТИ НА ЕНДОТЕЛИНОВИТЕ РЕЦЕПТОРИ Бозентан
Hungarian: Ha az előírtnál több Symtuza-t vett be
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Symtuza
Hungarian: A kobicisztát medián terminális felezési ideje a Symtuza alkalmazása után 3,6 óra.
Bulgarian: Медианата на терминалния плазмен полуживот на кобицистат след приложение на Symtuza е 3,6 часа.
Hungarian: A társfertőzésben szenvedő betegeknél nagyobb valószínűséggel észleltek magasabb kiindulási és a kezelés által kiváltott hepatikus transzaminázszint-emelkedést, mint azoknál, akiknek nem volt krónikus vírushepatitisük.
Bulgarian: При едновременно инфектираните пациенти вероятността да имат повишение на чернодробните трансаминази на изходно ниво и в хода на лечението е по-голяма отколкото при болните без хроничен вирусен хепатит.
Hungarian: 0,3 (95%-os CI: -0,7; 1,2)
Bulgarian: 0,3 (95% CI: -0,7; 1,2)
Hungarian: Ergot-alkaloidok, például ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin és metilergonovin migrénes fejfájás kezelésére
Bulgarian: Ерго алкалоиди като ерготамин, дихидроерготамин, ергометрин и метилергоновин за лечение на мигренозно главоболие
Hungarian: A PDE-5-inhibitorok erectilis dysfunctio kezelésére történő alkalmazásakor a Symtuza-val való kombinált kezelést óvatosan kell végezni.
Bulgarian: Трябва да се внимава при съпътстващата употреба на инхибитори на PDE-5 със Symtuza за лечение на еректилна дисфункция.
Hungarian: Az amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin vagy ranolazin és a Symtuza egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Едновременното приложение на амиодарон, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин и Symtuza е противопоказано (вж. точка 4.3).
Hungarian: A Symtuza és az artemeter/lumefantrin dózismódosítás nélkül alkalmazható.
Bulgarian: Symtuza и артеметер/лумефантрин може да се използват без коригиране на дозата.
Hungarian: A rezisztencia szempontjá ból értékelt, PDVF-t mutató alanyok, n (%)
Bulgarian: Участници с PDVF, оценени за резистентно ст, n (%)
Hungarian: A 96.
Bulgarian: Седмица 96*
Hungarian: Metabolikus paraméterek
Bulgarian: Метаболитни показатели
Hungarian: Kereszt-rezisztencia a HIV-1-fertőzött, korábban még nem kezelt és virológiailag szuppresszált betegeknél
Bulgarian: Кръстосана резистентност при HIV-1 инфектирани, нелекувани и вирусологично потиснати пациенти
Hungarian: hét* D/K/F/TAF
Bulgarian: D/C/F/TAF
Hungarian: Ugyanakkor a tenofovir-dizoproxil egy peri- és posztnatális toxicitási vizsgálatban az anyára toxikus dózisok mellett csökkentette a vitalitási indexet és a kölykök testtömegét.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил обаче намалява индекса на жизнеспособност и теглото на малките в едно проучване на пери-постнаталната токсичност при дози, токсични за майките.
Hungarian: A Cyst C filtrációs markerként történő alkalmazásával, a CKD-EPI képlettel (eGFRCKD-EPI Cyst C) számított (N = 22), becsült glomerulus filtrációs rátában bekövetkezett medián változás +4,4 ml/min/1,73 m² volt a D/K/F/TAF mellett.
Bulgarian: Като се използва Cyst C като маркер на филтрацията, медианата на промяната на изчислената скорост на гломерулна филтрация, изчислена с помощта на формулата CKD-EPI (eGFRCKD-EPI Cyst C) (N=22), е +4,4 ml/min/1,73 m² при D/C/F/TAF.
Hungarian: A javasolt adagolási rend felnőtteknél és 12 éves és idősebb, legalább 40 kg-os serdülőknél naponta egyszer egy tabletta, étellel együtt bevéve.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни и юноши на 12 и повече години с тегло най-малко 40 kg е една таблетка всеки ден с храна.
Hungarian: Nem észleltek jelentős, a kobicisztát farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó különbséget a súlyos vesekárosodásban szenvedő és az egészséges vizsgálati alanyok között, ami konzisztens a kobicisztát alacsony renalis clearance-ével.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими разлики във фармакокинетиката на кобицистат между лица с тежко бъбречно увреждане и здрави лица, което съответства на ниския бъбречен клирънс на кобицистат.
Hungarian: Kutyák szemének minimális histiocytás infiltratiója volt jelen a Symtuza alkalmazása után várható tenofovir-alafenamid- és tenofovir-expozíció sorrendben megközelítőleg 15-szörösénél és 40-szeresénél magasabb expozíció mellett.
Bulgarian: Наблюдавана е минимална инфилтрация на хистиоцити в очите при кучета при експозиции на тенофовир алафенамид и тенофовир съответно приблизително 15 и 40 пъти по-високи от очакваните след приложение на Symtuza.
Hungarian: A rifabutin-expozíció várható növekedése miatt a rifabutinnal járó mellékhatások, köztük a neutropenia és az uveitis fokozott monitorozása indokolt.
Bulgarian: Необходимо е по-стриктно проследяване за нежелани реакции, свързани с рифабутин, включително неутропения и увеит, поради очаквано повишение на експозицията на рифабутин.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid egy nukleotid reverz transzkriptáz inhibitor (NtRTI), és a tenofovir foszfonoamidát prodrug-ja (2'-deoxiadenozin monofoszfát analóg).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (NtRTI) и фосфоноамидатно предлекарство на тенофовир (аналог на 2'-дезоксиаденозин монофосфат).
Hungarian: A korábban még nem kezelt betegekkel végzett TMC114FD2HTX3001 (AMBER), és a virológiailag szuppresszált, korábban már kezelt betegekkel végzett TMC114IFD3013 (EMERALD) III. fázisú vizsgálatokban, 96 hetes kezelés után rezisztencia-vizsgálatot végeztek az olyan betegektől származó mintákon, akiknél protokoll-definiált virológiai sikertelenséget (PDVF) észleltek, és akiknél a sikertelenség időpontjában vagy egy későbbi időpontban a HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml volt.
Bulgarian: За 96 седмици на лечение в проучванията фаза 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER) при нелекувани досега пациенти и TMC114IFD3013 (EMERALD) при вирусологично потиснати, лекувани преди това пациенти, изследване за резистентност е извършено на проби от пациенти с вирусологичен неуспех, определен по протокола (PDVF), които имат HIV-1 РНК ≥400 копия/ml по време на неуспеха или в по-късните времеви точки.
Hungarian: Ha az adag kihagyása 12 óránál hosszabb idő múlva jut eszébe, mint a szokásos bevételi idő, azt nem szabad bevenni, és a betegnek vissza kell térnie a szokásos adagolási rendhez.
Bulgarian: Ако пропускането на дозата се установи след повече от 12 часа от времето, по което обикновено се приема, тя не трябва да се приема и пациентът трябва да продължи с обичайната схема на прилагане.
Hungarian: A Symtuza olyan, egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása, amelyek gátolják a CYP3A-t, csökkentheti a darunavir és a kobicisztát clearance-ét, ami a darunavir és a kobicisztát emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti (pl. azol-típusú gombaellenes szerek, mint például a klotrimazol).
Bulgarian: Едновременното приложение на Symtuza с други лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да намали клирънса на дарунавир и кобицистат и може да доведе до повишени плазмени концентрации на дарунавир и кобицистат (напр. азолови антимикотични средства като клотримазол).
Hungarian: A tenofovir-alafenamid a hagyományos genotoxicitási vizsgálatokban nem volt sem mutagén, sem klasztogén.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид не е мутагенен или кластогенен в конвенционалните изследвания за генотоксичност.
Hungarian: • kóros vérvizsgálati eredmények, például a hasnyálmirigy egyes vizsgálatai esetén.
Bulgarian: отклонения в резултатите от изследвания на кръвта, като някои изследвания на бъбреците.
Hungarian: A Symtuza-t ismert szulfonamid allergiában szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Bulgarian: Symtuza трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известна алергия към сулфонамиди.
Hungarian: TLOVR algoritmus szerinti imputáció
Bulgarian: Приписана стойност според алгоритъма TLOVR.
Hungarian: Gyógynövénykészítmények Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Hungarian: etinil-ösztradiol AUC  30% etinil-ösztradiol cmax  14% etinil-ösztradiol cmin ND
Bulgarian: етинил естрадиол AUC  30% етинил естрадиол Cmax  14% етинил естрадиол Cmin ND
Hungarian: HMG-COA-REDUKTÁZ GÁTLÓK Atorvasztatin
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG CO-A РЕДУКТАЗАТА Аторвастатин
Hungarian: Az önmagában adott darunavir (150 mg) intravénás clearance-e 32,8 l/óra, míg alacsony ritonavir adag (100 mg) jelenlétében 5,9 l/óra volt.
Bulgarian: Интравенозният клирънс на дарунавир (150 mg) самостоятелно и при наличие на ниска доза (100 mg) ритонавир е съответно 32,8 l/h и 5,9 l/h.
Hungarian: C-izotóppal jelölt darunavir/ritonavir-kezeléssel végzett tömegegyensúlyi vizsgálat azt mutatta, hogy a beadott darunavir dózis körülbelül 7,7%-a változatlan formában választódik ki a vizeletbe.
Bulgarian: C]-дарунавир с ритонавир показват, че приблизително 7,7% от приложената доза дарунавир се екскретира в урината в непроменен вид.
Hungarian: MALÁRIAELLENES SZEREK Artemeter/Lumefantrin
Bulgarian: ЙНИ СРЕДСТВА Артеметер/Лумефантрин
Hungarian: A Symtuza és a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazott tadalafil egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Bulgarian: Едновременното приложение на тадалафил със Symtuza за лечение на белодробна артериална хипертония не се препоръчва.
Hungarian: A naponta kétszer adott, 600/100 mg darunavir és ritonavir kombinált kezelésben részesülő 1968, korábban kezelésben már részesült beteg közül 236 beteg szenvedett hepatitis B vagy C vírus okozta társfertőzésben.
Bulgarian: 968 лекувани преди това пациенти, получаващи дарунавир едновременно с ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, 236 пациенти са коинфектирани с хепатит B или C.
Hungarian: Az opportunista fertőzések mellett autoimmun betegségek (olyan betegség, ami akkor jelentkezik, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Bulgarian: Освен опортюнистичните инфекции, може да се появят също и автоимунни нарушения (състояние, което възниква когато имунната система атакува здрава тъкан в тялото), след като започнете приема на лекарства за лечение на ХИВ инфекцията.
Hungarian: A lurazidon, pimozid, kvetiapin vagy szertindol és a Symtuza kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Комбинацията на луразидон, пимозид, кветиапин или сертиндол и Symtuza е противопоказана (вж. точка 4.3).
Hungarian: Az emtricitabin-trifoszfát a HIV reverz transzkriptáz (RT) útján, a vírus DNS-ébe történő beépülésen keresztül gátolja a HIV replikációját, ami a DNS-lánc megszakadását eredményezi.
Bulgarian: ДНК чрез обратната транскриптаза (RT) на HIV, което води до прекъсване на ДНК веригата.
Hungarian: Az antiretrovirális kezelés alatt a testtömeg növekedése és a vérzsírok és a glükóz vérszintjének emelkedése jelentkezhet.
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи повишаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Hungarian: A Symtuza-val történő egyidejű alkalmazáskor ezen neuroleptikumok esetén a neuroleptikumok dózisának csökkentése mérlegelendő.
Bulgarian: При тези невролептици трябва да се има предвид намаляване на дозата на невролептика след едновременно приложение със Symtuza.
Hungarian: HIV és hepatitis B vagy C vírus okozta társfertőzésben szenvedő betegek
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с HIV и с вируса на хепатит B или C
Hungarian: A Symtuza 3 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél nem alkalmazható (lásd 4.2 és 5.3 pont).
Bulgarian: Symtuza не трябва да се прилага при деца на възраст под 3 години (вж. точки 4.2 и 5.3).
Hungarian: Az előrehaladott májbetegségben vagy májzsugorodásban szenvedő betegek egy részénél a kezelés leállítása a májgyulladás súlyosbodásához vezethet, ami életveszélyes lehet.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза спирането на лечението може да доведе до влошаване на хепатита, което може да бъде животозастрашаващо.
Hungarian: Darunavir 400/100 mg
Bulgarian: След доза от 400/100 mg [
Hungarian: A tenofovir-alafenamiddal végzett vizsgálatokban nem észleltek klinikailag jelentős különbségeket a tenofovir-alafenamid vagy a tenofovir farmakokinetikai tulajdonságai között az egészséges vizsgálati alanyok és a súlyos vesekárosodásban (eGFRCG > 15 de < 30 ml/perc) szenvedő betegek esetén.
Bulgarian: В проучванията на тенофовир алафенамид не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на тенофовир алафенамид или тенофовир между здрави лица и пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFRCG > 15, но < 30 ml/min).
Hungarian: C-izotóppal jelölt kobicisztát szájon át történő alkalmazását követően a plazmában keringő radioaktivitás 99%-a a változatlan formában lévő kobicisztátból származott.
Bulgarian: C]-кобицистат 99% от радиоактивността в плазмата се дължи на непроменен кобицистат.
Hungarian: Darunavir és kobicisztát
Bulgarian: Дарунавир и кобицистат
Hungarian: A tenofovir-alafenamid bejut a sejtekbe, és az emelkedett plazma stabilitása, valamint katepszin A által végzett hidrolízisen keresztüli intracellularis aktivációja miatt a tenofovir-alafenamid a perifériás vérben lévő mononuclearis sejtekben (beleértve a lymphocytákat és az egyéb, HIV célsejteket is) és macrophagokban koncentrálódó tenofovir formájában hatásosabb, mint a tenofovir-dizoproxil.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид прониква в клетките и поради повишена плазмена стабилност и вътреклетъчно активиране посредством хидролиза от катепсин A, тенофовир алафенамид поефективно от тенофовир дизопроксил концентрира тенофовир в мононуклеарните клетки от периферната кръв (PBMC) (включително лимфоцитите и други
Hungarian: A hatóanyag a darunavir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid.
Bulgarian: Активните вещества са дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир алафенамид.
Hungarian: Ezért a Symtuza és a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazott szildenafil egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Поради това едновременното приложение на Symtuza и силденафил за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказано (вж. точка 4.3).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása
Bulgarian: ЗА ДОЗИРАНЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
Hungarian: A darunavirnak legalább 3 oxidatív metabolitját azonosították emberben, mindegyik legalább 10-szer kisebb aktivitással rendelkezett a vad típusú HIV ellen, mint a darunavir.
Bulgarian: Всичките показват активност, която е най-малко 10 пъти по-ниска от активността на дарунавир срещу див тип HIV.
Hungarian: A CYP3A aktivitását indukáló gyógyszerek várhatóan növelik a darunavir és a kobicisztát clearance-ét, ami a darunavir és a kobicisztát csökkent plazmakoncentrációját eredményezi (például efavirenz, karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, rifampicin, rifapentin, rifabutin, közönséges orbáncfű) (lásd 4.3 pont és az interakciós táblázat, alább).
Bulgarian: Може да се очаква, че лекарствени продукти, които индуцират активността на CYP3A, могат да повишат клирънса на дарунавир и кобицистат, което води до понижени плазмени концентрации на дарунавир и кобицистат (напр. ефавиренц, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, рифампицин, рифапентин, рифабутин, жълт кантарион) (вж. точка 4.3 и таблицата на взаимодействията по-долу).
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a plazma medián HIV-1-RNS-szintje 4,7 log10 kópia/ml, a medián CD4+ sejtszám 456 sejt/mm
Bulgarian: На изходно ниво медианата на плазмената HIV-1 РНК е 4,7 log10 копия/ml, медианата на броя на CD4+ клетки е 456 клетки/mm
Hungarian: 4.5 pont), - rifampicin, - ergot-származékok (pl. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin és metilergonovin), - dapoxetin, - domperidon, - naloxegol, - pimozid, kvetiapin, szertindol, lurazidon (lásd 4.5 pont), - triazolám, szájon át adott midazolám (a parenterálisan adott midazolámra vonatkozó óvintézkedéseket lásd a 4.5 pontban), - szildenafil - pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazva, avanafil, szimvasztatin,
Bulgarian: метилергоновин) - дапоксетин - домперидон - налоксегол - пимозид, кветиапин, сертиндол, луразидон (вж. точка 4.5) - триазолам, мидазолам, приложен перорално (за предупрежденията при парентерално прилаган мидазолам вж. точка 4.5) - силденафил - когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония,
Hungarian: A kettős vak, III. fázisú, TMC114FD2HTX3001 (AMBER) vizsgálatban a korábban még nem kezelt betegeket randomizálták vagy Symtuza-ra (N = 362) vagy a darunavir és kobicisztát fix dózisú kombinációjának és az emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát (F/TDF) fix dózisú kombinációjának együttes adására (N = 363), naponta egyszer adva.
Bulgarian: В двойносляпото клинично проучване фаза 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER) нелекувани досега пациенти са рандомизирани за получаване на Symtuza (N = 362) или комбинирано лечение с комбинация от фиксирани дози дарунавир и кобицистат и комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат (F/TDF) (N = 363) веднъж дневно.
Hungarian: A darunavir a laboratóriumi HIV-1 törzsek és a klinikai izolátumok, valamint a laboratóriumi HIV-2 törzsek ellen fejti ki hatását az akutan fertőzött T-sejt vonalakon, az emberi perifériás vér mononukleáris sejtjein (peripheral blood mononuclear cells, PBMCs) és az emberi monocytákon/macrophagokon, a EC50 1,2-8,5 nM (0,7-5,0 ng/ml) medián-érték tartományban.
Bulgarian: Дарунавир показва активност срещу лабораторни щамове и клинични изолати на HIV-1 и лабораторни щамове на HIV-2 при остро инфектирани T-клетъчни линии, човешки PBMCs и човешки моноцити/макрофаги със стойности на медианата на EC50, вариращи от 1,2 до 8,5 nM (0,7 до 5,0 ng/ml).
Hungarian: (P-gp-indukció)
Bulgarian: (индукция на P-gp)
Hungarian: Az intracellularis tenofovir ezután a farmakológiailag aktív metabolittá, tenofovir-difoszfáttá foszforilálódik.
Bulgarian: Впоследствие тенофовир се фосфорилира вътреклетъчно до фармакологично активния метаболит тенофовир дифосфат.
Hungarian: Nem észleltek klinikailag jelentős, a kobicisztát farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó különbséget a közepes fokú károsodásban szenvedő és az egészséges vizsgálati alanyok között.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на кобицистат между лица с умерено увреждане и здрави лица.
Hungarian: Az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
Bulgarian: Липсват фармакокинетични данни за емтрицитабин и тенофовир алафенамид по време на бременност.
Hungarian: A Symtuza és a szofoszbuvir, szofoszbuvir/ledipaszvir vagy daklataszvir dózismódosítás nélkül alkalmazhatók egyidejűleg.
Bulgarian: Symtuza и софосбувир, софосбувир/ледипасвир или даклатасвир могат да се използват едновременно без коригиране на дозата
Hungarian: A Symtuza korábban még nem kezelt betegekkel végzett III. fázisú vizsgálatában az éhomi lipidparaméterek, az összkoleszterinszint, a direkt LDL- és HDL-koleszterinszint, valamint a trigliceridszint kiindulási értékekhez viszonyított emelkedését figyelték meg a 48. és a 96.
Bulgarian: В клиничното изпитване фаза 3 на Symtuza при нелекувани досега пациенти се наблюдават повишения спрямо изходните стойности на липидните показатели на гладно общ холестерол, директен LDL и HDL холестерол и триглицериди на Седмица 48 и 96 (вж. Таблица 3).
Hungarian: Nincsenek terhes nőkön végzett megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok az önmagában vagy kombinációban adott darunavirral, emtricitabinnal vagy tenofovir-alafenamiddal.
Bulgarian: Липсват достатъчни и добре контролирани клинични изпитвания с дарунавир, кобицистат, емтрицитабин или тенофовир алафенамид, самостоятелно или в комбинация, при бременни жени.
Hungarian: Metilergonovin
Bulgarian: Метилергоновин
Hungarian: A súlyos májkárosodásnak (Child-Pugh C stádium) a kobicisztát farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Bulgarian: Ефектът на тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C) върху фармакокинетиката на кобицистат не е проучван.
Hungarian: A 48. hétig nem mutattak ki az E/K/F/TAF-fal (elvitegravir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-alafenamid) szemben kialakuló rezisztenciát.
Bulgarian: Не се установява настъпване на резистентност към E/C/F/TAF (елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид) до Седмица 48.
Hungarian: In vivo a sejteken belül a tenofovir-alafenamid tenofovirrá (fő metabolit) hidrolizálódik, ami az aktív metabolit tenofovir-difoszfáttá foszforilálódik.
Bulgarian: In vivo тенофовир алафенамид се хидролизира в клетките, като се образува тенофовир (основен метаболит), който се фосфорилира до активния метаболит тенофовир дифосфат.
Hungarian: Az izomkárosodás kockázata növekedhet.
Bulgarian: Рискът от увреждане на мускулите може да бъде повишен.
Hungarian: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml CD4+ százalékos változás mediánértéke a kiindulási értékhez képest CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml Медиана на промяната на процентна на CD4+ спрямо изходно ниво
Hungarian: Ezek listáját a „Ne kombinálja a Symtuza-t az alábbi gyógyszerek egyikével se" címszó alatt találja.
Bulgarian: Те са споменати по-горе под заглавието „Не комбинирайте Symtuza с някои от следните лекарства:"