FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La farmacocinetica di duloxetina dimostra un'ampia variabilità interindividuale (generalmente del 50-60 %), in parte dovuta al sesso, età, fumo e condizione del metabolita CYP2D6.
Lithuanian: Duloksetino farmakokinetikai būdingas labai didelis kintamumas tarp tiriamųjų (bendrai 50-60 %), iš dalies dėl lyties, amžiaus, rūkymo ir CYP2D6 aktyvumo būklės.
Italian: In queste donne, YENTREVE non può fornire alcun beneficio oltre a quello determinato da interventi comportamentali più conservativi.
Lithuanian: Šioms moterims YENTREVE gali nesuteikti daugiau naudos nei konservatyvesnės gyvensenos reguliavimo priemonės.
Italian: Bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams
Italian: Deve usare YENTREVE solo dopo aver discusso con il medico i potenziali benefici e ogni potenziale rischio per il nascituro.
Lithuanian: YENTREVE galite vartoti tik su gydytoju aptarę galimos naudos ir rizikos jūsų negimusiam vaikui santykį.
Italian: Questa modulazione del dosaggio può diminuire, ma non eliminare, il rischio di comparsa di nausea e capogiro.
Lithuanian: Dozės didinimas gali sumažinti, tačiau visai nepašalina pykinimo ir svaigimo rizikos.
Italian: Emorragia gastrointestinale7 Gastroenterite Stomatite Eruttazione Gastrite
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto 7 Gastroenteritas Stomatitas Raugulys Gastritas
Italian: • cadute (soprattutto nelle persone anziane), andatura anormale
Lithuanian: • Griuvimas (dažniausiai senyvų žmonių), nenormali eisena.
Italian: Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati; se lei accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta assumendo uno di questi medicinali insieme con YENTREVE, deve consultare il medico.
Lithuanian: Šių medikamentų vartojimas padidina šalutinio poveikio tikimybę; jeigu vartojant bet kurį iš šių medikamentų kartu su YENTREVE atsiranda bet kokių neįprastų simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.
Italian: I pazienti con una storia di eventi correlati al suicidio o che presentano pensieri suicidari prima dell'inizio del trattamento sono noti per avere un rischio più elevato di sviluppare pensieri suicidari o tentativi di suicidio e pertanto devono essere attentamente monitorati durante il trattamento.
Lithuanian: Žinoma, kad pacientams, kuriems anksčiau buvo su savižudybe susijusių reiškinių arba kurie prieš pradedant gydymą daug galvoja apie savižudybę, su savižudybe susijusių minčių ar savižudiško elgesio rizika yra didesnė, taigi juos gydymo metu reikia atidžiai stebėti.
Italian: • Se lei assume Cymbalta in prossimità della fine della sua gravidanza vi è un aumentato rischio di eccessivo sanguinamento vaginale subito dopo il parto, in particolar modo se lei ha una storia di disturbi emorragici.
Lithuanian: • Jeigu vartojate YENTREVE artėjant nėštumo pabaigai, padidėja pernelyg gausaus kraujavimo iš makšties netrukus po gimimo rizika, ypač tuomet, jeigu anksčiau Jums yra buvę kraujavimo sutrikimų.
Italian: Inoltre, lei deve sapere che i pazienti sotto i 18 anni, quando assumono questo tipo di medicinali, presentano un aumentato rischio di effetti indesiderati come il tentativo di suicidio, pensieri suicidari ed atteggiamento ostile (soprattutto comportamento aggressivo, oppositivo e ira).
Lithuanian: Taip pat žinotina, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems šios grupės vaistų, padidėja šalutinio poveikio, pvz., bandymo nusižudyti, galvojimo apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausiai agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų tikimybė.
Italian: • infiammazione della gola che causa una voce rauca
Lithuanian: • gerklės uždegimas, sukeliantis balso užkimimą;
Italian: Alcune pazienti possono trarre beneficio da un trattamento iniziale con un dosaggio di 20 mg due volte al giorno per due settimane prima di aumentare al dosaggio raccomandato di 40 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Kai kurioms pacientėms gali būti naudinga pradėti gydymą dvi savaites vartojant 20 mg du kartus per parą prieš didinant dozę iki rekomenduojamos 40 mg per parą dozės.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Italian: • Se assume YENTREVE in prossimità della fine del periodo di gravidanza, il neonato potrebbe manifestare alcuni sintomi appena è nato.
Lithuanian: • Jeigu YENTREVE vartojote prieš baigiantis nėštumui, Jūsų gimusiam kūdikiui gali pasireikšti kai kurių simptomų.
Italian: Si ritiene che YENTREVE agisca aumentando la resistenza della muscolatura che trattiene l'urina quando lei ride, starnutisce o compie attività fisiche.
Lithuanian: Manoma, kad YENTREVE stiprina raumenis, kurie sulaiko šlapimą, kai Jūs juokiatės, čiaudite arba užsiimate fizine veikla.
Italian: Aumento della pressione sanguigna3
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas 3
Italian: • grave reazione allergica che causa difficoltà alla respirazione o capogiro con rigonfiamento della lingua e delle labbra
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos, sukeliančios kvėpavimo pasunkėjimą arba galvos svaigimą, susijusį su liežuvio ar lūpų patinimu;
Italian: Può trovare utile raccontare a un parente o ad un amico intimo che lei è depressa o ha un disturbo di ansia, e chiedere loro di leggere questo foglio.
Lithuanian: Apie depresiją arba nerimo sutrikimą gali būti naudinga pasakyti giminaičiui arba artimam draugui ir paprašyti, kad jis perskaitytų šį pakuotės lapelį.
Italian: Il dosaggio raccomandato di YENTREVE è 40 mg due volte al giorno da assumere indipendentemente dai pasti.
Lithuanian: Rekomenduojama YENTREVE dozė yra 40 mg du kartus per parą, neatsižvelgiant į valgį.
Italian: In base alla sovrapposizione nella variabilità della clearance, le differenze farmacocinetiche legate al sesso non giustificano la raccomandazione di usare un dosaggio più basso nei pazienti di sesso femminile.
Lithuanian: Remiantis daliniu klirenso sutapimu, dėl nuo lyties priklausomų farmakokinetikos skirtumų nėra pagrindo rekomenduoti moteris gydyti mažesne doze.
Italian: Nelle pazienti con epatopatia di grado moderato la clearance plasmatica apparente di duloxetina risulta essere più bassa del 79 %, l'emivita terminale apparente è 2,3 volte più lunga e l'AUC è 3,7 volte più elevata rispetto ai soggetti sani.
Lithuanian: Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų liga, tariamasis duloksetino plazmos klirensas buvo 79 % mažesnis, tariamasis galutinis pusinės eliminacijos laikas2,3 karto ilgesnis, o AUC - 3,7 karto didesnis negu sveikų asmenų.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolopateikimo reikalavimai išdėstyti
Italian: Normalmente questi effetti sono da lievi a moderati e spesso scompaiono dopo breve tempo.
Lithuanian: Šis poveikis dažniausiai yra nestiprus arba vidutinio stiprumo ir dažnai išnyksta per trumpą laiką.
Italian: Eruzione cutanea Sudorazioni notturne
Lithuanian: Prakaitavimas naktį Dilgėlinė
Italian: Se le è stato detto dal medico che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Lithuanian: YENTREVE sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Italian: YENTREVE deve essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Lithuanian: Nėštumo metu YENTREVE vartoti draudžiama, nebent jei galima nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Alterazione della funzionalità epatica: L'epatopatia di grado moderato (di classe B secondo la classificazione di Child-Pugh) influenza le proprietà farmacocinetiche di duloxetina.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas: Dėl vidutinio sunkumo kepenų ligos (B klasė pagal Child-Pugh) pakito duloksetino farmakokinetika.
Italian: Pochi dati suggeriscono che in queste pazienti i livelli plasmatici di duloxetina sono più elevati.
Lithuanian: Ribotas duomenų kiekis leidžia manyti, kad šių pacientų kraujo plazmoje susidaro didesnė duloksetino koncentracija.
Italian: • tinnito (percezione di un suono nell'orecchio in assenza di uno stimolo sonoro esterno), dolore all'orecchio
Lithuanian: • spengimas ausyse (garsų ausyse girdėjimas, kai jų išorėje nėra), ausų skausmas;
Italian: Durante la somministrazione di YENTREVE è stata riportata iposodiemia, inclusi casi con sodiemia inferiore a 110 mml/l.
Lithuanian: Buvo pranešta apie hiponatremiją vartojant YENTREVE, įskaitant mažesnės kaip 110 mmol/l natrio koncentracijos serume atvejus.
Italian: Crisi ipertensiva3 Ipotensione ortostatica2
Lithuanian: Hipertenzinė krizė3 Ortostatinė hipotenzija2
Italian: L'inizio del trattamento con YENTREVE è controindicato nelle pazienti con ipertensione non controllata, che potrebbe esporre le pazienti ad un potenziale rischio di crisi ipertensiva (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Lithuanian: Pacientų, sergančių nesukontroliuota hipertenzija, pradėti gydyti YENTREVE negalima, kadangi gali kilti hipertenzinės krizės rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Italian: Iperglicemia (riportata specialmente nei pazienti diabetici) Iposodiemia SIADH6
Lithuanian: (pastebėta daugiausiai cukriniu diabetu sergantiems pacientams) Hiponatremija ADHSSS 6
Italian: In alcune pazienti duloxetina è stata associata con un aumento della pressione arteriosa e ad ipertensione clinicamente significativa.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams duloksetino vartojimas buvo susijęs su kraujo spaudimo padidėjimu ir klinikai reikšminga hipertenzija.
Italian: Pertanto YENTREVE non deve essere somministrato in associazione con potenti inibitori del CYP1A2 come la fluvoxamina (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Todėl YENTREVE negalima vartoti kartu su stipriais CYP1A2 inhibitoriais, pavyzdžiui, fluvoksaminu (žr. 4.3 skyrių).
Italian: Differenze sono state osservate ad ogni visita dopo 4 settimane (duloxetina 54 % e placebo 22 %), 8 settimane (52 % e 29 %) e 12 settimane (52 % e 33 %) di trattamento.
Lithuanian: ŠNED sumažėjimas buvo pastebėtas kiekvieno apsilankymo metu: nuo gydymo pradžios praėjus 4 savaitėms (duloksetino grupėje - 54 %, placebo - 22 %), 8 savaitėm (duloksetino grupėje - 52 %, placebo29 %) ir 12 savaičių (duloksetino grupėje - 52 %, placebo - 33 %).
Italian: Come conservare YENTREVE Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Lithuanian: Kaip laikyti YENTREVE Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Italian: Inoltre, in questo gruppo di età non sono ancora stati dimostrati effetti di sicurezza nel lungo termine di YENTREVE relativi alla crescita, alla maturità ed allo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Lithuanian: Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie YENTREVE poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Italian: Nelle donne un meccanismo simile dà luogo ad una chiusura uretrale più forte durante il riempimento di urina con sforzo fisico, ciò può spiegare l'efficacia di duloxetina nel trattamento delle donne con SUI.
Lithuanian: Manoma, kad moterims dėl panašaus mechanizmo sustiprėja šlaplės rauko tonusas šlapimo laikymo (kaupimo pūslėje) metu esant fizinei įtampai, tai paaiškina duloksetino veiksmingumą gydant moteris, kurioms nustatytas ŠNNĮ.
Italian: • cicli mestruali anormali, inclusi cicli mestruali abbondanti, dolorosi, irregolari o prolungati, insolitamente scarsi o assenti, anormale produzione di latte materno
Lithuanian: • nenormalios mėnesinės (įskaitant gausias, skausmingas, nereguliarias bei pailgėjusias), paprastai silpnos arba jų nebuvimas, nenormali pieno gamyba pieno liaukose;
Italian: Comportamento suicidario5,6
Lithuanian: Savižudiškas elgesys Savižudiškos mintys 5,7 Manija6
Italian: • Sindrome di Stevens-Johnson (grave malattia con comparsa di vesciche sulla cute, sulla bocca, agli occhi ed i genitali) grave reazione allergica che causa rigonfiamento del volto e della gola (angioedema), sensibilità alla luce solare
Lithuanian: • Stevens-Johnson‘o sindromas (sunki liga, susijusi su odos, burnos, akių ir lytinių organų pūslėjimu), sunki alerginė reakcija, sukelianti veido ir ryklės patinimą (angioneurozinė edema), padidėjęs jautrumas saulės šviesai;
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson6
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas6
Italian: Ematochezia Colite microscopica9
Lithuanian: Hematochezija Mikroskopinis kolitas9
Italian: Malessere Sensazione di caldo
Lithuanian: Karščio pojūtis
Italian: Eliminazione: L'emivita di eliminazione di duloxetina dopo una dose orale varia da 8 a 17 ore (in media 12 ore).
Lithuanian: Išgerto duloksetino pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 8 iki 17 valandų (vidurkis
Italian: Poiché il miglioramento dei sintomi può non verificarsi sia durante le prime settimane di trattamento che nelle settimane successive, in tale periodo i pazienti devono essere strettamente monitorati.
Lithuanian: Pagerėjimo gali nebūti keletą pirmų gydymo savaičių ar ilgiau, taigi pacientus reikia atidžiai prižiūrėti, kol šis pagerėjimas pasireikš.
Italian: L'analisi dei dati di 4 studi clinici della durata di 12 settimane, controllati con placebo e condotti in pazienti con SUI, di cui 958 trattate con duloxetina e 955 trattate con placebo, indicò che l'inizio delle reazioni avverse riportate si manifestava tipicamente durante la prima settimana di terapia.
Lithuanian: Išanalizavus gautus iš keturių 12 savaičių placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų su ŠNNĮ pacientais (958 iš jų buvo gydyti duloksetinu, o 955 - placebu) duomenis paaiškėjo, kad nurodyti nepageidaujami reiškiniai paprastai pasireikšdavo pirmąją gydymo savaitę.
Italian: Comunque, la maggior parte delle reazioni avverse più frequenti si sono presentate da lievi a moderate e si sono risolte entro 30 giorni dalla comparsa (ad es., la nausea).
Lithuanian: Tačiau dauguma šių dažniausių nepageidaujamų reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir praeidavo per 30 dienų nuo pasireiškimo pradžios (pvz.
Italian: • debolezza, tremito
Lithuanian: • silpnumas, virpulys.
Italian: • comportamento suicidario, pensieri suicidari, mania (iperattività, pensieri che si rincorrono e diminuito bisogno di dormire), allucinazioni, comportamento aggressivo ed ira
Lithuanian: • savižudiškas elgesys, savižudiškos mintys, manija (per didelis aktyvumas, minčių kaita, miego poreikio sumažėjimas), haliucinacijos, agresija ir pyktis;
Italian: • digrignamento o sfregamento con forza dei denti, sensazione di disorientamento, mancanza di motivazione, difficoltà o impossibilità a raggiungere l'orgasmo, sogni inconsueti
Lithuanian: • dantų griežimas arba sukandimas, orientacijos sutrikimas, motyvacijos stoka, orgazmo pasunkėjimas arba nebuvimas, neįprasti sapnai;
Italian: YENTREVE è disponibile in due concentrazioni: 20 e 40 mg.
Lithuanian: YENTREVE yra dviejų stiprumų: 20 mg ir 40 mg.
Italian: L'efficacia di duloxetina 40 mg somministrata due volte al giorno nel trattamento della SUI è stata dimostrata in 4 studi in doppio cieco controllati con placebo, in cui sono state randomizzate 1.913 donne (da 22 a 83 anni) con SUI; di cui, 958 pazienti sono state randomizzate a duloxetina e 955 a placebo.
Lithuanian: Duloksetino (40 mg dozės, skiriamos du kartus per parą) veiksmingumas gydant ŠNNĮ buvo patvirtintas atlikus keturis dvigubai aklus, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamus tyrimus; juose dalyvavo 1 913 moterų (nuo 22 iki 83 metų), kurioms buvo ŠNNĮ; 958 iš šių moterų atsitiktiniu būdu buvo atrinktos į duloksetinu gydomų pacienčių grupę, o 955 - į placebo grupę.
Italian: Confezione multipla da 196 (2 confezioni da 98 capsule rigide gastroresistenti).
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 196 (2 pakuotės po 98 skandyje neirias kietąsias kapsules)
Italian: Duloxetina viene usata con diversi nomi commerciali per differenti indicazioni (trattamento del dolore neuropatico diabetico, disturbo depressivo maggiore, disturbo d'ansia generalizzato eincontinenza urinaria da sforzo).
Lithuanian: Skirtingais prekiniais pavadinimais duloksetinas skiriamas kelioms indikacijoms (skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymui, didžiosios depresijos sutrikimų, generalizuoto nerimo sutrikimo gydymui ir šlapimo nelaikymo dėl įtampos gydymui).
Italian: I principali parametri dell'efficacia sono stati la Frequenza degli Episodi di Incontinenza (IEF) riportati su un diario ed un questionario a punteggio sulla qualità della vita specifico per l'incontinenza (I-QOL).
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo vertinimo kriterijai buvo šlapimo nesulaikymo epizodų dažnumas (ŠNED), kuris buvo registruojamas dienoraščiuose, ir šlapimo nelaikymo įtakojamos gyvenimo kokybės (ŠN-GK) įvertinimas anketų pagalba.
Italian: Tuttavia, i dati disponibili che supportano l'efficacia di YENTREVE 20 mg due volte al giorno sono limitati.
Lithuanian: Tačiau yra nedaug duomenų, įrodančių, kad YENTREVE yra efektyvus vartojant 20 mg du kartus per parą.
Italian: L'assunzione di YENTREVE può associarsi a sedazione e capogiro.
Lithuanian: YENTREVE vartojimas gali būti susijęs su sedacija ir galvos svaigimu.
Italian: Farmaci anti-infiammatori Non Steroidei (FANS) o l'Acido Acetilsalicilico (ASA)], e nelle pazienti con predisposizione accertata al sanguinamento.
Lithuanian: NVNU arba acetilsalicilo rūgšties), ir tiems pacientams, kuriems yra nustatytas polinkis kraujuoti.
Italian: ha avuto in passato pensieri di uccidersi o di farsi del male è una giovane adulta.
Lithuanian: Tokios mintys labiau tikėtinos, jeigu: - anksčiau galvojote apie kenkimą sau arba savižudybę; - jeigu esate jaunas suaugęs asmuo.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Italian: Ratti femmina in trattamento con duloxetina prima e durante l'accoppiamento e le fasi iniziali di gravidanza hanno avuto una diminuzione del consumo di cibo materno e del peso corporeo, un'interruzione del ciclo di estro, una diminuzione degli indici di vitalità alla nascita e di sopravvivenza della progenie ed un ritardo di crescita della progenie per livelli di esposizione sistemica ritenuti essere almeno uguali ai livelli di esposizione clinica massima (AUC).
Lithuanian: Žiurkių patelės, kurioms prieš poravimąsi, poravimosi ir ankstyvo nėštumo metu buvo skiriama duloksetino, mažiau suvartodavo maisto, jų svoris buvo mažesnis, pasireiškė rujos ciklo sutrikimai, sumažėjo gimstančių gyvų jauniklių skaičius ir palikuonių išgyvenamumo rodikliai, sulėtėjo palikuonių augimas, esant sisteminės ekspozicijos (AUC) dydžiui, atitinkančiam maksimalią klinikinę ekspoziciją.
Italian: Si consiglia pertanto che la duloxetina venga gradualmente ridotta in un periodo non inferiore alle 2 settimane prima della sospensione del trattamento, secondo le necessità della paziente (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Dėl to duloksetino vartojimą patariama nutraukti ne greičiau kaip per 2 savaites palaipsniui mažinant dozę ir atsižvelgiant į paciento būklę (žr. 4.2 skyrių).
Italian: La terapia con duloxetina non deve essere iniziata nelle pazienti con ipertensione arteriosa non controllata (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Pacientų, kurių hipertenzija nesukontroliuota, pradėti gydyti duloksetinu negalima (žr. 4.3 skyrių).
Italian: Se a seguito della riduzione della dose o della sospensione del trattamento si presentino sintomi intollerabili, è da tenere in considerazione la possibilità di riprendere il trattamento con la dose precedentemente prescritta.
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius), dozę reikia palaipsniui sumažinti ne greičiau kaip per 1-2 savaites. Jeigu sumažinus dozę ar staigiai nutraukus medikamento vartojimą atsiranda netoleruojamų simptomų, svarstytinas gydymo anksčiau vartota doze atnaujinimas.
Italian: Generalmente, per gli SSRI e gli SNRI, questi eventi sono di entità da lieve a moderata ed autolimitanti, tuttavia, in alcune pazienti possono essere gravi e/o prolungati.
Lithuanian: Su SSRI ar SNRI vartojimu susiję minėti reiškiniai paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo ir laikini, tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs ir (arba) ilgalaikiai.
Italian: Involucro della capsula
Lithuanian: Kapsulės korpusas
Italian: Disturbi del sonno
Lithuanian: Nerimas Miego sutrikimas
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Vertigini
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimas
Italian: Particolari popolazioni
Lithuanian: Specialių populiacijų pacientės
Italian: Studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva per l'esposizione a concentrazioni sistemiche (AUC) di duloxetina più basse rispetto all'esposizione clinica massimale (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai esant mažesnei sisteminei duloksetino ekspozicijai (AUC) nei maksimali klinikinė (žr.
Italian: Per informazioni sulle pazienti con grave alterazione della funzionalità renale, vedere paragrafo 4.3.
Lithuanian: Informacijos apie pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, pateikta 4.3 skyriuje.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti di età sotto i 18 anni YENTREVE non deve essere usato nel trattamento di bambini e adolescenti di età sotto i 18 anni.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų YENTREVE vartoti draudžiama.
Italian: • Informi il medico se è in stato di gravidanza, o se sta progettando di divenirlo, mentre sta assumendo YENTREVE.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui jeigu, gydymo YENTREVE metu tapote nėščia arba ketinate pastoti.
Italian: Poiché la sicurezza di duloxetina nei neonati non è nota, YENTREVE è controindicato durante l'allattamento al seno.
Lithuanian: Kadangi duloksetino saugumas kūdikiams nežinomas, žindymo laikotarpiu YENTREVE vartoti nerekomenduojama.
Italian: Si richiede cautela nelle pazienti ad aumentato rischio di iposodiemia, così come nelle pazienti anziane, cirrotiche o disidratate, o nelle pazienti in trattamento con farmaci diuretici.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių gydant pacientus, kuriems yra padidėjusi hiponatremijos rizika, pavyzdžiui, senyvus, sergančius kepenų ciroze, patyrusius dehidrataciją arba gydomus diuretikais.
Italian: Con duloxetina sono stati riportati casi di crisi ipertensive, soprattutto nelle pazienti con ipertensione pre-esistente.
Lithuanian: Gydant duloksetinu, buvo hipertenzinės krizės atvejų, ypač pacientams, kuriems prieš pradedant gydyti buvo hipertenzija.
Italian: Sesso: Tra maschi e femmine sono state identificate differenze farmacocinetiche (la clearance plasmatica apparente è circa il 50 % più bassa nelle femmine).
Lithuanian: Nustatyta, kad vyrų ir moterų organizme farmakokinetika skiriasi: moterų kraujo plazmoje klirensas yra maždaug 50 % mažesnis.
Italian: • aumentata sudorazione
Lithuanian: • prakaitavimo padidėjimas;
Italian: In base all'emivita di duloxetina, si devono attendere almeno 5 giorni dopo la sospensione di YENTREVE prima di iniziare un trattamento con IMAO (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Remiantis duloksetino pusinės eliminacijos laiku, turi praeiti mažiausiai 5 dienos nuo gydymo YENTREVE nutraukimo iki gydymo MAOI pradžios (žr. 4.3 skyrių).
Italian: L'antibiotico linezolid è un IMAO reversibile non selettivo e non deve essere somministrato a pazienti in trattamento con YENTREVE (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Antibiotikas linezolidas yra neselektyvusis grįžtamojo veikimo MAOI ir jo YENTREVE gydomiems pacientams vartoti negalima (žr.