FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The epidemiological cut-off value or wild-type MIC was approximately 0.5 µg/ml while resistance MICs appeared to begin at >2.0 µg/ml.
Polish: Epidemiologiczna wartość odcięcia albo MIC typu dzikiego wynosiła około 0,5 µg/ml, natomiast MIC dla drobnoustrojów opornych okazały się zaczynać na poziomie >2,0 µg/ml.
English: In turkeys, it is more marked, with approximately 20% reduction and therefore it is recommended not to exceed a concentration of 500 mg tiamulin hydrogen fumarate in 2 litres of the drinking water.
Polish: U indyków spadek spożycia wody jest bardziej znaczący - spadek o około 20% - i dlatego zaleca się nie przekraczać stężenia 500 mg tiamuliny wodorofumaranu na 2 litry wody pitnej.
English: As long as combined use with these ionophores is avoided, especially in broilers, Denagard 45% has proven to be safe and effective in the treatment of airsacculitis, synovitis and sinusitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and/or M meleagridis in chickens and turkeys.
Polish: Jeżeli unika się stosowania w połączeniu z tymi jonoforami, zwłaszcza u brojlerów, Denagard 45% wykazuje się bezpieczeństwem i skutecznością w leczeniu zapalenia worków powietrznych, zapalenia błony maziowej i zapalenia zatok wywoływanego przez M. gallisepticum, M. synoviae i/lub M meleagridis u kur i indyków.
English: Increased MICs against B. hyodysenteriae isolates in different European Member States give rise for concern as there are only limited antimicrobials left for the treatment of swine dysentery.
Polish: Zwiększone wartości MIC przeciw izolatom B. hyodysenteriae w różnych państwach członkowskich UE dają powody do obaw, że przeciw dyzenterii świń pozostała tylko ograniczona liczba leków przeciwdrobnoustrojowych.
English: Serum protein-binding was approximately 45%.
Polish: Wiązanie tiamuliny z białkami osocza wynosiło około 45%.
English: Lower doses of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight were considered to give an inhibitory/bacteriostatic effect at the MIC90 level.
Polish: Uznano, że niższe dawki wynoszące 8,8 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała dadzą działanie hamujące/bakteriostatyczne na poziomie MIC90.
English: Data reported from further studies (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) confirm these findings with MIC50 and MIC90 of 8 µg/ml and 16 µg/ml resp. and MIC ranges of 0.25-16 µg/ml and 0.5-64 µg/ml.
Polish: Przedstawione dane z innych badań (Felmingham, 20097; Kuzerova i wsp., 20118) potwierdzają te ustalenia z wartościami MIC50 i MIC90 wynoszącymi odpowiednio 8 µg/ml i 16 µg/ml i zakresami MIC wynoszącymi od 0,25-16 µg/ml i 0,5-64 µg/ml.
English: 3 McOrist, S., Mackie, R.A. and Lawson, G.H.K.
Polish: 3 McOrist, S., Mackie, R.A.
English: The epidemiological cut-off value or wild-type MIC was approximately ≤0.25 µg/ml while resistance MICs appeared to begin at 0.5 µg/ml (first-step mutant) and 4.0 µg/ml (second-step mutant) (MAH proprietary data 2008).
Polish: Epidemiologiczna wartość odcięcia albo MIC typu dzikiego wynosiła około ≤0,25 µg/ml, natomiast MIC dla drobnoustrojów opornych okazały się zaczynać na poziomie 0,5 µg/ml (szczep zmutowany pierwszego stopnia) i 4,0 µg/ml (szczep zmutowany drugiego stopnia) (dane własne podmiotu odpowiedzialnego z 2008 r.).
English: In chicken a GLP-compliant residue depletion study in laying hens was conducted.
Polish: U kur przeprowadzono zgodne z GLP badanie eliminacji pozostałości u kur niosek.
English: During this referral, adequate data have been submitted to support the following indications: Pigs
Polish: W trakcie procedury arbitrażu i z uwzględnieniem zakresu procedury przedstawiono odpowiednie dane na potwierdzenie następującego dawkowania: Świnie
English: There is little evidence for serious adverse reactions, except when it is used with the incompatible coccidiostatic ionophores monensin, salinomycin, and narasin.
Polish: Istnieją nieliczne dowody poważnych działań niepożądanych, poza przypadkami, gdy produkt jest stosowany z niezgodnymi kokcydiostatycznymi jonoforami monenzyną, salinomycyną i narazyną.
English: The indication for treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae was re-evaluated through a review of literature and proprietary in vitro susceptibility data, and old clinical studies.
Polish: Dokonano ponownej oceny wskazań do leczenia dyzenterii świń wywołanej przez B. hyodysenteriae poprzez przegląd literatury i własnych danych na temat wrażliwości in vitro oraz starych badań klinicznych.
English: For meat and offal from turkey, a GLP-compliant residue depletion study was provided.
Polish: Dla kanek jadalnych indyków przedstawiono zgodne z GLP badanie eliminacji pozostałości.
English: Denagard 45% has also been shown to be efficacious for the treatment of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae including infections complicated by Pasteurella multocida.
Polish: Udowodniono także skuteczność produktu Denagard 45% w leczeniu enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez M. hyopneumoniae, w tym zakażeń powikłanych przez Pasteurella multocida.
English: Serum protein binding is approximately 30%.
Polish: Wiązanie tiamuliny z białkami osocza wynosi około 30%.
English: Tiamulin has shown a high level of in vitro activity against porcine and avian Mycoplasma species as well as gram-positive aerobes (streptococci and staphylococci), anaerobes (clostridia), gram-negative anaerobes (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), and gram-negative aerobes (Actinobacillus pleuropneumoniae and Pasteurella multocida).
Polish: Tiamulina wykazuje wysoki poziom aktywności in vitro przeciw gatunkom Mycoplasma u świń i ptaków, a także przeciw bakteriom Gram-dodatnim (gronkowcom i paciorkowcom), bakteriom beztlenowym (clostridia), Gram-ujemnym bakteriom beztlenowym (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) i gram-ujemnym bakteriom tlenowym (Actinobacillus pleuropneumoniae i Pasteurella multocida).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE - COMBINED LABEL AND PACKAGE LEAFLET
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM - ETYKIETOULOTKA
English: The presence of the disease in the herd must be established before the product is used.
Polish: Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić obecność choroby w stadzie.
English: A. COMBINED LABEL-LEAFLET
Polish: A. ETYKIETO-ULOTKA
English: The actual doses in mg/kg body weight were estimated at 8.8 mg mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
Polish: Rzeczywiste dawki w mg/kg masy ciała oszacowano na 8,8 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała.
English: Tiamulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis.
Polish: Wykazano, że tiamulina wykazuje interakcje z jonoforami, takimi jak monenzyna, salinomycyna czy narazyna, i może powodować powstanie objawów identycznych z zatruciem jonoforami.
English: iMIC50 was 0.125 µg/ml, iMIC90 0.125 µg/ml with an iMIC range of 0.125-0.5 µg/ml.
Polish: iMIC50 wynosiło 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml, przy zakresie iMIC wynoszącym 0,125-0,5 µg/ml.
English: In drinking water the 250 ppm (0.025%) tiamulin hydrogen fumarate concentration provided a rolling serum level over a 48 hour medication period of 0.78 µg/ml (range 1.40.45 µg/ml) and at 125 ppm (0.0125%), 0.38 µg/ml (range 0.65-0.2 µg/ml) in eight-week old chickens.
Polish: ppm (0,025%) roztworu tiamuliny wodorofumaranu w wodzie do picia w ciągu 48-godzinnego podawania stężenie produkt w surowicy osiągnęło poziom 0,78 µg/ml (zakres 1,4-0,45 µg/ml), a po podaniu roztworu 125 ppm (0,0125%) osiągnęło poziom 0,38 µg/ml (zakres 0,65-0,2 µg/ml).
English: Three artificial infection studies already discussed for chickens and two field trials supported the claims treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis.
Polish: Trzy badania sztucznego zakażenia omówione wcześniej dla kur i dwa badania terenowe potwierdziły wskazania w zakresie leczenia i metafilaktyki zakaźnego zapalenia zatok i zapalenia worków powietrznych.
English: 450 mg/g Granules
Polish: 450 mg/g Granulat
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the label to the physician.
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi opakowanie produktu.
English: For the lower dose (8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate per kg body weight for up to five days) a study was conducted in 20 pigs treated via drinking water under field conditions.
Polish: Dla niższej dawki (8,8 mg wodorofumaranu tiamuliny na kg masy ciała przez maksymalnie pięć dni) przeprowadzono badanie na 20 świniach leczonych produktem w wodzie do picia warunkach terenowych.
English: In European isolates tiamulin was highly active against M. hyopneumoniae, with MIC50 of 0.016 µg/ml, MIC90 of 0.062 µg/ml, and a MIC range of 0.002-0.125 µg/ml (MycoPath I project, 2014).
Polish: W europejskich izolatach tiamulina wykazywała dużą skuteczność przeciw M. hyopneumoniae, przy wartości MIC50 wynoszącej 0,016 µg/ml, MIC90 wynoszącej 0,062 µg/ml i zakresie MIC 0,002-0,125 µg/ml (projekt MycoPath I, 2014).
English: Tiamulin was administered for three days by gavage at 20-30 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight or in the drinking water.
Polish: Tiamulinę podawano przez trzy dni przez sondę w dawce 20-30 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała lub w wodziedo picia.
English: See section 4.8 for information regarding interaction between tiamulin and ionophores.
Polish: Informacje dotyczące interakcji tiamuliny z jonoforami, patrz punkt 4.8.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Tiamulin hydrogen fumarate
Polish: Substancja czynna: Tiamuliny wodorofumaran
English: In the newer European strains and the older global isolates MIC ranges were similar for M. gallisepticum ranging from 0.001 - 0.037 µg/ml with MIC50s of 0,001 and 0.008 µg/ml and MIC90s of 0.025 and 0.031 µg/ml.
Polish: W nowszych szczepach europejskich i starszych globalnych izolatach zakresy MIC dla M. gallisepticum były zbliżone i wynosiły od 0,001 -do 0,037 µg/ml przy MIC50 równym 0,001 i 0,008 µg/ml i MIC90 równym 0,025 i 0,031 µg/ml.
English: The indication for treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae, including infections complicated by P. multocida was supported by in vitro susceptibility data from the European MycoPath I project, proprietary clinical studies and literature.
Polish: Wskazania do leczenia i metafilaktyki zapalenia płuc wywołanego przez Mycoplasma hyopneumoniae, w tym zakażeń powikłanych przez P. multocida zostały potwierdzone przez dane dotyczące wrażliwości in vitro z europejskiego projektu MycoPath I, własnych badań klinicznych i literatury.
English: The CVMP agreed that although there is limited data for M. synoviae in comparison with M. gallisepticum, the available information from the studies provided is sufficient to support the conclusion that Denagard 45% at a dose of 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by M. synoviae.
Polish: CVMP ustalił, że pomimo ograniczonych danych dla M. synoviae w porównaniu z M. gallisepticum dostępne informacje z przedstawionych badań są wystarczające na potwierdzenie wniosku, że Denagard 45% w dawce 25 mg wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 55,6 mg produktu)/kg masy ciała przez trzy do pięciu kolejnych dni będzie skuteczny w leczeniu i metafilaktyce zapalenia worków powietrznych i zakaźnego zapalenia błony maziowej wywołanego przez M. synoviae.
English: In breeders on 0.025% tiamulin hydrogen fumarate the average serum level was 0.36 µg/ml (range 0.22-0.5 µg/ml).
Polish: W stadach rodzicielskich, którym podano 0,025% roztwór wodorofumaranu tiamuliny średni jego poziom w surowicy wyniósł 0,36 µg/ml (zakres 0,22-0,5 µg/ml).
English: Withdrawal periods were calculated based on residue concentrations in liver and using the 99/95 tolerance interval to account for one residue concentration above the MRL at day 3 after treatment, resulting in a withdrawal period of 6 days calculated using the WT1.4 calculation program.
Polish: Okresy karencji obliczono na podstawie stężeń pozostałości w wątrobie i z wykorzystaniem przedziału tolerancji 99/95 dla wyjaśnienia jednego stężenia pozostałości powyżej MRL w 3. dniu po leczeniu,- w
English: Granules for use in drinking water
Polish: Granulat do podania w wodzie do picia
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
English: It distributes widely through the body and has been shown to concentrate in the liver and kidney (sites of excretion) and in the lung (30 times serum level).
Polish: Wykazano, że najwyższe stężenia osiąga w wątrobie i w nerkach (miejsca wydalania) oraz w płucach (stężenie 30 razy wyższe niż w surowicy).
English: Clinical efficacy in the treatment of swine dysentery caused by B. hyodysenteriae was demonstrated in two artificial infection studies and in a series of six field trials.
Polish: Skuteczność kliniczną w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez B. hyodysenteriae udowodniono w dwóch badaniach klinicznych sztucznego zakażenia i w serii sześciu badań terenowych.
English: It appears to be concentration-dependent with 500 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 1.11 g of product) in 4 litres of water reducing intake by approximately 10% and 500 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 1.11 g of product) in 2 litres of water by 15% in chickens.
Polish: Wydaje się, że jest to zależne od stężenia roztworu, przy czym stężenie wodorofumaranu tiamuliny wynoszące 500 mg (co odpowiada 1,11 g produktu) na 4 litry wody może wywołać spadek poboru wody średnio o 10%, a stężenie wodorofumaranu tiamuliny wynoszące 500 mg (co odpowiada 1,11 g produktu) na 2 litry wodyo 15% u kur.
English: If an interaction does occur, stop tiamulin medication immediately and replace with fresh drinking water.
Polish: W przypadku wystąpienia interakcji, przerwać niezwłocznie podawanie wody zawierajacej tiamulinę i zastąpić go świeżą wodą do picia.
English: Serum protein-binding was approximately 50%.
Polish: Wiązanie tiamuliny z białkami osocza wynosiło około 50%.
English: Colon contents concentrations of tiamulin have been estimated at 3.41 µg/ml following administration of tiamulin hydrogen fumarate at 8.8 mg/kg body weight.
Polish: Stężenie tiamuliny w zawartości okrężnicy szacuje się na 3,41 µg/ml po podaniu tiamuliny wodorofumaranu w dawce 8,8 mg/kg masy ciała.
English: In European isolates collected between 2009 and 2012 as part of the VetPath III project the following MICs of tiamulin were obtained: MIC50 of 8.0 µg/ml, MIC90 of 16 µg/ml, MIC range of 2.0-16 µg/ml.
Polish: W europejskich izolatach zebranych w latach 2009-2012 w ramach projektu VetPath III uzyskano następujące wartości MIC dla tiamuliny: MIC50 równe 8,0 µg/ml, MIC90 równe 16 µg/ml, zakres MIC 2,0-16 µg/ml.
English: Severe growth depression or death may result.
Polish: Nieprzestrzeganie tej zasady może powodować poważne spowolnienie wzrostu lub śmierć zwierzęcia.
English: It has been shown to concentrate in the lung, polymorphonuclear leucocytes and also in liver, where it is metabolised and excreted (70-85%) in the bile, the remainder is excreted via the kidney (15-30%).
Polish: Wykazano, że tiamulina gromadzi się w płucach, w granulocytach, a także w wątrobie, w której jest metabolizowana, a następnie wydalana z żółcią (70-85%).
English: The indications in chickens were supported by in vitro susceptibility data from three studies, and various artificial infection and field studies.
Polish: Wskazania do stosowania u kur zostały potwierdzone przez dane dotyczące wrażliwości in vitro z trzech badań oraz różne badania sztucznego zakażenia i badania terenowe.
English: When administered in the drinking water at 125, 250, or 500 ppm the estimated dose rates ranged from as low as 22 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight to a maximum of 102 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
Polish: W przypadku podawania w wodzie do picia w ilości 125, 250 lub 500 ppm szacowane dawki wynosiły od zaledwie 22 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała do maksymalnie 102 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała.
English: In the older European data there was a wider range of MICs for M. gallisepticum (<0.004 and >256 µg/ml) with a MIC50 of 0,008 µg/ml and a MIC90 of 1 µg/ml.
Polish: W starszych danych europejskich zakres MIC dla M. gallisepticum był szerszy (<0,004 i >256 µg/ml), przy wartości MIC50 równej 0,008 µg/ml i MIC90 równej 1 µg/ml.
English: Clinical efficacy in the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli was demonstrated in three field trials.
Polish: Skuteczność kliniczną w leczeniu spirochetozy jelit świń (zapalenia okreżnicy) wywołanej przez B. pilosicoli udowodniono w trzech badaniach terenowych.
English: Tiamulin at inclusion rates of 100 ppm (equivalent to 5 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight) and doses of 8 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight was administered for five to ten days.
Polish: Paszę zawierającą 100 ppm tiamuliny (co odpowiada 5 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała) w dawkach 8 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała podawano przez pięć do dziesięciu dni.
English: A withdrawal period of 4 days was calculated based on residue concentrations in liver tissues using the WT1.4 calculation program and setting values below limit of quantification (LOQ) at ½ LOQ according to the CVMP note for guidance “Approach towards harmonisation of withdrawal periods” (EMEA/CVMP/036/95)9.
Polish: Od każdej świni pobierano próbki z wątroby i mięśni i analizowano na zawartość 8-αhydroksymutyliny z wykorzystaniem zwalidowanej metody analitycznej LCMS-MS. Obliczono okres karencji wynoszący 4 dni na podstawie stężeń resztkowych w tkankach wątroby z wykorzystaniem programu do obliczeń WT1.4 i ustawiając wartości poniżej granicy oznaczalności (LOQ) na ½ LOQ zgodnie z wytycznymi CVMP „Approach towards harmonisation of withdrawal periods” (Podejście do ujednolicania okresów karencji”) (EMEA/CVMP/036/95)9.
English: In European isolates collected between 1990 and 2012 the minimum inhibitory concentration (MICs) ranged from ≤0.016 µg/ml to >16 µg/ml, with MIC50 of ≤0.063 µg/ml to 4 µg/ml and MIC90 of ≤0.016 µg/ml to >16 µg/ml.
Polish: W europejskich izolatach bakterii zebranych w latach 1990-2012 minimalne stężenie hamujące (MIC) wynosiło od ≤0,016 µg/ml do >16 µg/ml, przy czym MIC50 wynosiło od ≤0,063 µg/ml do 4 µg/ml, a MIC90 - od ≤0,016 µg/ml do >16 µg/ml.
English: Similar findings were reported from other studies dating from 1997 - 2014 with MIC50 ranging from ≤0.015 µg/ml - 0.06 µg/ml, MIC90 ranging from 0.031 µg/ml - 0,125 µg/ml, and MIC ranges of 0.002-0.125 µg/ml.
Polish: Podobne wyniki uzyskano w innych badaniach z lat 1997 - 2014, w których wartość MIC50 wynosiła od ≤0,015 µg/ml - 0,06 µg/ml, MIC90 0,031 µg/ml - 0,125 µg/ml, a zakresy MIC 0,002-0,125 µg/ml.
English: Dose-related reductions in mortality, average lung lesion area and A. pleuropneumoniae re-isolation but no complete clinical cure were observed at lower doses (20 mg).
Polish: Dla niższych dawek (20 mg) obserwowano zależne od dawki zmniejszenie śmiertelności, średniej powierzchni zmian w płucach i ponownego wyizolowania A. pleuropneumoniae, ale nie stwierdzono pełnego wyleczenia klinicznego.
English: Chickens Turkeys
Polish: Kury Indyki
English: Denagard 45% and its associated names are veterinary medicinal products presented as granules for use in drinking water for pigs, chicken and turkeys containing 450 mg tiamulin hydrogen fumarate as an active substance per gram product.
Polish: Denagard 45% i nazwy produktów związanych są produktami leczniczymi weterynaryjnymi w postaci granulatu do stosowania w wodzie do picia dla świń, kur i indyków, zawierającego 450 mg wodorofumaranu tiamuliny jako substancji czynnej na gram produktu.
English: • Enzootic Pneumonia caused by M hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida, or Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight administered daily for 5 consecutive days.
Polish: • Enzootyczne zapalenie płuc wywołane przez M. hyopneumoniae, w tym zakażenia powikłane przez Pasteurella multocida lub zapalenie płuc i opłucnej wywołane przez A. pleuropneumoniae: 20 mg wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 44,4 mg produktu)/kg masy ciała podawanego raz na dobę przez 5 kolejnych dni.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally.
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
English: On very rare occasions erythema or mild oedema of the skin may occur in pigs following the use of tiamulin.
Polish: Podczas stosowania tiamuliny u świń w bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić rumień i nieznaczny obrzęk skóry.
English: Laying birds: Can be used in laying chickens and in breeding chickens and turkeys.
Polish: Ptaki nieśne: Może być stosowany u kur nieśnych oraz u kur i indyków hodowlanych.
English: Clinical efficacy in the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis was demonstrated in three artificial infection studies and one field trial.
Polish: Skuteczność kliniczną w leczeniu enteropatii proliferacyjnej u świń (zapalenia jelita krętego) wywołanej przez L. intracellularis udowodniono w trzech badaniach sztucznego zakażenia i jednym badaniu terenowym.
English: 450 mg/g Oral granules Swine, chickens (broilers, rearing of broilers, layers / breeders), turkeys (for fattening and breeding)
Polish: 450 mg/g Granulat doustny Świnie, kury (brojlery, stada rodzicielskie brojlerów, niosek i ptaków hodowlanych), indyki (brojlery, ptaki hodowlane)
English: Denagard 45% is a veterinary medicinal product presented as granules for use in drinking water for pigs, chicken and turkeys containing 450 mg tiamulin hydrogen fumarate per gram product.
Polish: Denagard 45% jest produktem leczniczym weterynaryjnym w postaci granulatu do stosowania w wodzie do picia dla świń, kur i indyków, zawierającym 450 mg wodorofumaranu tiamuliny na gram produktu.
English: The feed should be tested for the ionophores prior to use if there is any suspicion that contamination of the feed might occur.
Polish: W przypadku jakiegokolwiek podejrzenia zanieczyszczenia paszy, przed zastosowaniem należy ją przebadać pod kątem obecności jonoforów.
English: Pigs, chickens, turkeys
Polish: Świnie, kury, indyki
English: Doses administered ranged from 8.8-20 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight for 5 days.
Polish: Podawane dawki wynosiły 8,8-20 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała przez 5 dni.
English: Following a 50 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight single dose the Cmax was 4.02 µg/ml in serum by microbiological assay and after a 25 mg/kg dose it was 1.86 µg/ml.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 50 mg tiamuliny wodorofumaranu /kg m.c., wartość Cmax w surowicy w teście mikrobiologicznym wyniosła 4,02 µg/ml, a po podaniu dawki 25 mg/kg wyniosła 1,86 µg/ml.
English: Guidance for preparing product solutions:
Polish: Podanie w wodzie do picia Zalecenia dotyczące przygotowywania roztworu produktu
English: Artificial challenge studies were carried out using tiamulin inclusion rates in drinking water ranging from 120 to 180 ppm equivalent to doses of 20 to 40 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
Polish: Przeprowadzono badania sztucznego zarażenia z wykorzystaniem roztworów w wodzie do picia zawierających od 120 do 180 ppm tiamuliny, co odpowiada dawkom od 20 do 40 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała.