FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des précautions sont nécessaires et une surveillance clinique est recommandée en cas de co-administration.
Polish: W razie równoczesnego stosowania należy zachować ostrożność i zaleca się monitorowanie kliniczne.
French: Noyau Croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, dioxyde de silice.
Polish: Rdzeń tabletki Kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka.
French: Dans les études cliniques, le cobicistat a été co-administré avec l'atazanavir ou le darunavir avec de la nourriture, conformément au Résumé des caractéristiques du produit de ces agents.
Polish: W badaniach klinicznych kobicystat był podawany równocześnie z atazanawirem lub darunawirem z pożywieniem zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego tych leków.
French: (Peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)
French: Un traitement par cobicistat et darunavir pendant la grossesse entraîne une exposition plus faible au darunavir ce qui peut s'accompagner d'un risque accru d'échec virologique et de transmission de l'infection par le VIH de la mère à l'enfant.
Polish: Leczenie kobicystatem i darunawirem w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje zmniejszenie ekspozycji na darunawir, co może być związane ze zwiększonym ryzykiem niepowodzenia wirusologicznego i zwiększonym ryzykiem przeniesienia zakażenia HIV z matki na dziecko.
French: Des données d'efficacité antivirale issues d'études contrôlées randomisées sont disponibles pour l'atazanavir boosté (potentialisé) par le cobicistat, mais pas pour le darunavir boosté par le cobicistat (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Polish: Dostępne są dane dotyczące skuteczności przeciwwirusowej z randomizowanych badań kontrolowanych dla atazanawiru wzmocnionego kobicystatem, ale nie dla darunawiru wzmocnionego kobicystatem (patrz punkty 5.1 i 5.2).
French: La co-administration de cobicistat et de carbamazépine est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Polish: Równoczesne podawanie kobicystatu z karbamazepiną jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
French: -2,2 % (IC à 95 % = -7,4 %,
Polish: Różnica w leczeniu -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
French: Qu'est-ce que Tybost et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tybost Comment prendre Tybost
Polish: Co to jest lek Tybost i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Tybost Jak przyjmować lek Tybost Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Tybost Zawartość opakowania i inne informacje
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments inducteurs du CYP3A est contre-indiquée ou non recommandée (voir rubriques 4.3 et 4.5) car la baisse des concentrations plasmatiques du cobicistat pourrait aboutir à des taux plasmatiques insuffisants pour obtenir un effet potentialisateur pharmacocinétique adéquate sur l'atazanavir ou le darunavir.
Polish: Równoczesne podawanie kobicystatu i produktów leczniczych, które indukują CYP3A, jest przeciwwskazane lub nie jest zalecane (patrz punkty 4.3 i 4.5), ponieważ zmniejszone stężenie kobicystatu w osoczu mogłoby spowodować stężenie w osoczu niewystarczające do osiągnięcia odpowiedniego wzmocnienia właściwości farmakologicznych atazanawiru lub darunawiru.
French: L'effet de potentialisation pharmacocinétique du cobicistat sur darunavir a été évalué dans l'étude clinique de phase 1 GS-US-216-0115 chez 31 sujets sains qui ont reçu 800 mg de darunavir en association avec 150 mg de cobicistat ou 100 mg de ritonavir, tous administrés une fois par jour pendant 10 jours.
Polish: Działanie kobicystatu wzmacniające właściwości farmakokinetyczne darunawiru było oceniane w badaniu klinicznym I fazy GS-US-216-0115 u 31 zdrowych osób, którym podawano darunawir w dawce 800 mg w skojarzeniu z kobicystatem w dawce 150 mg lub rytonawirem w dawce 100 mg, wszystkie raz na dobę, przez 10 dni.
French: Interruption du médicament étudié en raison de la survenue d'EI ou du décès du patientd
Polish: Przerwanie przyjmowania badanego leku z powodu działań niepożądanych lub zgond
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de Tybost avec l'atazanavir.
Polish: Podczas przyjmowania leku Tybost z atazanawirem mogą wystąpić następujące działania niepożądane.
French: La sécurité d'emploi du cobicistat s'appuie sur les données recueillies pendant 144 semaines dans le cadre d'une étude clinique randomisée, de phase 3, contrôlée contre comparateur actif (GS-US-216-0114), au cours de laquelle 692 patients naïfs de traitement ont reçu au moins une dose d'atazanavir boosté par le cobicistat (n = 344) ou d'atazanavir boosté par ritonavir (n = 348) avec une association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania kobicystatu jest oparte na 144-tygodniowych danych z randomizowanego badania klinicznego III fazy z grupą kontrolną otrzymującą aktywne leczenie (GS-US-216-0114), w którym 692 dotychczas nieleczonych pacjentów otrzymało co najmniej jedną dawkę atazanawiru wzmocnionego kobicystatem (n = 344) lub atazanawiru wzmocnionego rytonawirem (n = 348), podawanego ze skojarzeniem ustalonej dawki emtrycytabiny i fumaranu tenofowiru dizoproksylu.
French: Le cobicistat est un puissant inhibiteur irréversible du CYP3A et un substrat du CYP3A.
Polish: Kobicystat jest silnym inhibitorem CYP3A i jest substratem CYP3A.
French: Chez les patients infectés par le VIH-1 naïfs de tout traitement La sécurité et l'efficacité du cobicistat associé à l'atazanavir chez les patients infectés par le VIH-1 ont été évaluées dans l'étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée contre comparateur actif GS-US-216-0114, menée chez des patients infectés par le VIH-1 présentant une clairance de la créatinine estimée supérieure à 70 mL/min à l'inclusion dans l'étude et naïfs de tout traitement (n = 692).
Polish: Pacjenci zakażeni HIV-1, dotychczas nieleczeni przeciwretrowirusowo Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność kobicystatu z atazanawirem u pacjentów zakażonych HIV-1 oceniano w randomizowanym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną otrzymującą aktywne leczenie badaniu III fazy GS-US-216-0114 u zakażonych HIV-1 pacjentów z początkowym oszacowanym klirensem kreatyniny powyżej 70 ml/min, którzy nie byli dotychczas leczeni (n = 692).
French: La co-administration de cobicistat et de rifabutine n'est pas recommandée.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania kobicystatu i ryfabutyny.
French: Le cobicistat provoque une inhibition réversible de MATE1 et les concentrations de la metformine peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Polish: Kobicystat odwracalnie hamuje MATE1, dlatego może wystąpić zwiększenie stężenia metforminy w przypadku równoczesnego podawania z kobicystatem.
French: Les concentrations plasmatiques des inhibiteurs de la HMG Co-A réductase peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Polish: Stężenie inhibitorów reduktazy HMG Co-A w osoczu może się zwiększyć podczas równoczesnego podawania z kobicystatem.
French: La co-administration de salmétérol avec le cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques du salmétérol.
Polish: Równoczesne podawanie salmeterolu z kobicystatem może powodować zwiększenie stężenia salmeterolu w osoczu.
French: La co-administration est contre-indiquée avec les médicaments dont la clairance dépend largement du CYP3A et pour lesquels les concentrations plasmatiques élevées sont associées à des événements graves et/ou engageant le pronostic vital.
Polish: Przeciwskazane jest równoczesne podawanie z produktami leczniczymi, których klirens jest wysoce zależny od CYP3A i których zwiększone stężenie w osoczu wiąże się z ciężkimi i (lub) zagrażającymi życiu działaniami niepożądanymi.
French: L'association atazanavir + cobicistat + association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil a été non inférieure à l'association atazanavir + ritonavir + association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil s'agissant de l'obtention d'un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL.
Polish: Połączenie atazanawiru + kobicystatu + skojarzenia ustalonej dawki emtrycytabiny i fumaranu tenofowiru dizoproksylu było równie skuteczne w osiągnięciu miana RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w porównaniu z atazanawirem + rytonawirem + skojarzeniem ustalonej dawki emtrycytabiny i fumaranu tenofowiru dizoproksylu.
French: La co-administration avec le cobicistat peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments qui sont métabolisés par le CYP2D6 (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Polish: Równoczesne podawanie z kobicystatem może zwiększać stężenia produktów leczniczych w osoczu, które są metabolizowane przez CYP2D6 (patrz punkty 4.3 i 4.4).
French: Une surveillance attentive du patient et une adaptation de la dose de metformine sont recommandées chez les patients prenant Tybost.
Polish: U pacjentów przyjmujących produkt Tybost zaleca się ich dokładne monitorowanie i dostosowanie dawki metforminy.
French: Les concentrations plasmatiques accrues de salmétérol sont associées à un risque potentiel de réactions graves et/ou engageant le pronostic vital.
Polish: Zwiększenie stężenia salmeterolu w osoczu jest związane z możliwością wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych.
French: Aucune différence significative concernant la pharmacocinétique du cobicistat n'a été observée entre les sujets présentant une insuffisance rénale grave et les sujets sains, ce qui est cohérent avec la faible clairance rénale du cobicistat.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie znaczących różnic w farmakokinetyce kobicystatu pomiędzy pacjentami z ciężką niewydolnością nerek a osobami zdrowymi, co jest zgodne z małym klirensem nerkowym kobicystatu.
French: ASC : ↑ 35 % Cmax : ↑ 12 % Cmin : ↑ 66 %
Polish: Buprenorfina: AUC: ↑ 35% Cmax: ↑ 12% Cmin: ↑ 66%
French: Il est recommandé de commencer par la dose de rosuvastatine la plus faible possible et d'adapter la dose en fonction de la réponse clinique tout en réalisant une surveillance des effets indésirables (par ex. myopathie).
Polish: Zaleca się rozpoczynanie podawania rozuwastatyny od najmniejszej zalecanej dawki i dostosowanie dawki na podstawie odpowiedzi klinicznej, monitorując pod kątem bezpieczeństwa (np. miopatii).
French: La co-administration avec le cobicistat peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments qui sont métabolisés par le CYP2D6 (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie z kobicystatem może zwiększać stężenia produktów leczniczych w osoczu, które są metabolizowane przez CYP2D6 (patrz punkty 4.3 i 4.5).
French: • buspirone, clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, perphénazine, rispéridone,
Polish: • buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazyna, rysperydon,
French: En cas de changement du ritonavir par le cobicistat pour la potentialisation pharmacocinétique, la précaution est de rigueur pendant les deux premières semaines du traitement par Tybost, en particulier si les doses d'un médicament co-administré ont fait l'objet d'un dosage ou d'un ajustement lors de son utilisation avec le ritonavir comme potentialisateur pharmacocinétique (voir rubrique 4.4).
Polish: Jeśli zmienia się środek wzmacniający właściwości farmakologiczne z rytonawiru na kobicystat należy zachować ostrożność w czasie pierwszych dwóch tygodni leczenia produktem Tybost, zwłaszcza jeśli dawki jakichkolwiek równocześnie podawanych produktów leczniczych były stopniowo zwiększane lub dostosowane podczas stosowania rytonawiru jako środka wzmacniającego właściwości farmakologiczne (patrz punkt 4.4).
French: Tableau 8 : Évolution des taux de CD4+ jusqu'aux semaines 48 et 144 dans l'étude GS-US-216-0114
Polish: Tabela 8: Zmiany liczby komórek CD4+ do 48. i 144. tygodnia w badaniu GS-US-216-0114
French: Le cobicistat est un inhibiteur irréversible sélectif de la sous-famille du CYP3A des cytochromes P450.
Polish: Kobicystat jest selektywnym inhibitorem cytochromów P450, należących do podrodziny CYP3A.
French: CD4+ par rapport à l'inclusion (cellules/mm3)b a Plus traitement de fond composé d'une association à dose fixe de 200 mg d'emtricitabine et de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil b Données manquantes = exclus de l'analyse
Polish: CD4+ w stosunku do wartości początkowej (komórki/mm3)b a Oraz schemat podstawowy zawierający skojarzenie ustalonej dawki emtrycytabiny 200 mg i fumaranu tenofowiru dizoproksylu 300 mg b Brak = wyłączono z analizy
French: • ciclosporine, sirolimus et tacrolimus, médicaments utilisés pour contrôler la réponse immunitaire du corps après une transplantation
Polish: • trazodon, lek stosowany w leczeniu depresji • cyklosporyna, syrolimus i takrolimus, leki stosowane w celu kontrolowania odpowiedzi układu immunologicznego organizmu po przeszczepie
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement pertinente due à l'origine ethnique n'a été identifiée pour le cobicistat.
Polish: Nie wykryto istotnych klinicznie różnic farmakokinetycznych związanych ze stosowaniem kobicystatu ze względu na pochodzenie etniczne.
French: L'effet de l'insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C) sur la pharmacocinétique du cobicistat n'a pas été étudié.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu ciężkiej niewydolności wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugha) na farmakokinetykę kobicystatu.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du darunavir à l'état d'équilibre ont été comparables, qu'il ait été boosté par le cobicistat ou par le ritonavir (voir tableau 5).
Polish: Parametry farmakokinetyczne darunawiru w stanie stacjonarnym były porównywalne po wzmocnieniu kobicystatem w porównaniu z rytonawirem (patrz tabela 5).
French: La carbamazépine, un puissant inducteur du CYP3A, diminue les concentrations plasmatiques du cobicistat et celles de l'atazanavir ou du darunavir, ce qui peut provoquer une perte de l'effet thérapeutique et le développement de résistance.
Polish: Karbamazepina, silny induktor CYP3A, zmniejsza stężenie kobicystatu w osoczu oraz stężenie atazanawiru lub darunawiru, co może prowadzić do utraty działania terapeutycznego i powstania oporności.
French: vomissements, diarrhées, dyspepsie, douleurs abdominales, distension abdominale, flatulences, sécheresse buccale Affections hépatobiliaires : Très fréquent :
Polish: wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, rozdęcie brzucha, wzdęcia, suchość w jamie ustnej Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Bardzo często:
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'atazanavir à l'état d'équilibre ont été comparables, qu'il ait été boosté par le cobicistat ou par le ritonavir (voir tableau 4).
Polish: Parametry farmakokinetyczne atazanawiru w stanie stacjonarnym były porównywalne po wzmocnieniu kobicystatem w porównaniu z rytonawirem (patrz tabela 4).
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments qui sont de puissants inducteurs du CYP3A (comme le millepertuis [Hypericum perforatum], la rifampicine, la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne) peut provoquer une baisse des concentrations plasmatiques du cobicistat et, par conséquent, de l'atazanavir ou du darunavir potentialisés, aboutissant à une perte d'effet thérapeutique et au possible développement de résistance (voir rubrique 4.3).
Polish: Równoczesne podawanie kobicystatu i produktów leczniczych, które są silnymi induktorami CYP3A (takich jak dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), ryfampicyna, karbamazepina, fenobarbital, fenytoina), może spowodować zmniejszenie stężenia kobicystatu w osoczu i tym samym stężenia wzmocnionego atazanawiru lub darunawiru, prowadząc do utraty działania terapeutycznego i możliwego powstania oporności (patrz punkt 4.3).
French: Des précautions sont nécessaires et une surveillance clinique est recommandée lors de la co-administration de ces médicaments antiarythmiques avec Tybost.
Polish: Należy zachować ostrożność i przeprowadzać monitorowanie kliniczne w przypadku równoczesnego podawania tych przeciwarytmicznych produktów leczniczych z produktem Tybost.
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement significative due au sexe n'a été identifiée pour le cobicistat.
Polish: Nie wykryto istotnych klinicznie różnic farmakokinetycznych związanych ze stosowaniem kobicystatu ze względu na płeć.
French: Les taux d'arrêts du médicament à l'étude dus à des événements indésirables associés à l'augmentation du taux sanguin de bilirubine ont été faibles et similaires dans les deux groupes (4,9 %
Polish: Wskaźniki przerwania stosowania badanego leku wskutek działań niepożądanych związanych z bilirubiną były małe i podobne w obu grupach (4,9% w grupie otrzymującej wzmocnienie kobicystatem i 4,0% w grupie otrzymującej wzmocnienie rytonawirem).
French: • vomissements, diarrhées, maux d'estomac, problèmes de digestion entraînant des douleurs après les repas (dyspepsie), sensation de ballonnement, flatulences
Polish: • wymioty, biegunka, ból brzucha, problemy z trawieniem prowadzące do bólu po posiłkach
French: ANTI-INFECTIEUX Antifongiques Kétoconazole
Polish: LEKI PRZECIWZAKAŹNE Leki przeciwgrzybicze Ketokonazol
French: En cas de changement du ritonavir par le cobicistat pour la potentialisation pharmacocinétique, la précaution est de rigueur pendant les deux premières semaines du traitement par cobicistat, en particulier si les doses d'un médicament co-administré ont fait l'objet d'un dosage ou d'un ajustement lors de son utilisation avec le ritonavir comme potentialisateur pharmacocinétique (voir rubrique 4.5).
Polish: Jeśli zmienia się środek wzmacniający właściwości farmakologiczne z rytonawiru na kobicystat należy zachować ostrożność w czasie pierwszych dwóch tygodni leczenia kobicystatem, zwłaszcza jeśli dawki jakichkolwiek równocześnie podawanych produktów leczniczych były stopniowo zwiększane lub dostosowane podczas stosowania rytonawiru jako środka wzmacniającego właściwości farmakologiczne (patrz punkt 4.5).
French: 30 comprimés pelliculés en flacon en polyéthylène haute densité (PEHD), fermeture de sécurité enfant en polypropylène avec un déshydratant de gel de silice.
Polish: Butelka wykonana z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierająca 30 tabletek powlekanych i żel krzemionkowy jako środek osuszający.
French: L'effet du cobicistat sur la pharmacocinétique de l'atazanavir a été démontré dans le cadre de la sousétude pharmacocinétique (n = 48) de l'étude de phase 3 GS-US-216-0114, au cours de laquelle des patients infectés par le VIH-1 ont reçu 300 mg d'atazanavir + 150 mg de cobicistat ou 300 mg d'atazanavir + 100 mg de ritonavir, avec dans les deux cas une association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil.
Polish: Działanie kobicystatu na farmakokinetykę atazanawiru wykazano w farmakokinetycznym badaniu dodatkowym (n = 48) badania III fazy GS-US-216-0114, w którym pacjenci zakażeni HIV-1 otrzymywali atazanawir 300 mg + kobicystat 150 mg lub atazanawir 300 mg + rytonawir 100 mg, oba w połączeniu ze skojarzeniem ustalonej dawki emtrycytabiny i fumaranu tenofowiru dizoproksylu.
French: La sécurité et l'efficacité du cobicistat n'ont pas été établies en association avec l'atazanavir ou le darunavir, lorsque ceux-ci sont utilisés à une posologie différente.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności dla stosowania kobicystatu z atazanawirem lub darunawirem w przypadku stosowania w jakimkolwiek innym schemacie dawkowania.
French: Tybost [sur l'emballage extérieur uniquement]
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Tybost [tylko na opakowaniach zewnętrznych]
French: • sensation d'être déprimé(e)
Polish: • uczucie przygnębienia
French: Pour plus d'informations sur les effets indésirables de l'atazanavir ou du darunavir, reportez-vous à la notice de ces médicaments.
Polish: Więcej informacji o działaniach niepożądanych atazanawiru lub darunawiru, patrz ulotki dla pacjenta tych leków.
French: Notice : Information du patient Tybost 150 mg comprimés pelliculés cobicistat
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Tybost 150 mg tabletki powlekane kobicystat
French: ASC : ↑ 43 % Cmax : ↑ 40 % Cmin : ↑ 51 %
Polish: Karbamazepina: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu
French: Une étude sur la pharmacocinétique du cobicistat a été menée chez des sujets non infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh B).
Polish: Przeprowadzono badanie farmakokinetyki kobicystatu z udziałem pacjentów niezakażonych HIV-1 z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B według klasyfikacji Child-Pugha).
French: La substance active est le cobicistat.
Polish: Substancją czynną leku jest kobicystat.
French: • atorvastatine, fluvastatine, pitavastatine, pravastatine et rosuvastatine, médicaments utilisés pour diminuer le cholestérol
Polish: • atorwastatyna, fluwastatyna, pitawastatyna, prawastatyna i rozuwastatyna, leki zmniejszające stężenie cholesterolu
French: Digoxine (dose unique de 0,5 mg)/Cobicistat (plusieurs doses de 150 mg)
Polish: Digoksyna (0,5 mg dawka pojedyncza)/Kobicystat (150 mg dawki wielokrotne)
French: Aucune donnée n'est disponible pour établir des recommandations sur l'utilisation de l'atazanavir/cobicistat ou de darunavir/cobicistat avec d'autres contraceptifs oraux.
Polish: Brak dostępnych danych, aby określić zalecenia dotyczące stosowania atazanawiru/kobicystatu lub darunawiru/kobicystatu z innymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
French: Médicaments par classes thérapeutiques
Polish: Produkt leczniczy według zastosowania terapeutycznego
French: Succès virologique
Polish: Niepowodzenie wirusologicznec
French: ASC : ↔ Cmax : ↓ 13 % Cmin : ND
Polish: Efawirenz: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13% Cmin: ND
French: Tybost ne traite pas directement votre infection par le VIH, mais il augmente les taux d'atazanavir et de darunavir dans le sang.
Polish: Lek Tybost nie leczy bezpośrednio zakażenia HIV, ale zwiększa stężenie atazanawiru i darunawiru we krwi poprzez spowolnienie rozkładu atazanawiru i darunawiru, które pozostają dzięki temu dłużej w organizmie pacjenta.
French: Aucune adaptation de la dose de cobicistat n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh A) ou modérée (score de Child-Pugh B).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki kobicystatu u pacjentów z lekką (stopień A według klasyfikacji Child-Pugha) lub umiarkowaną (stopień B według klasyfikacji Child-Pugha) niewydolnością wątroby.
French: Cmin : NC
Polish: Cmin: NO
French: Rosuvastatine : ASC : ↑ 93 % Cmax : ↑ 277 % Cmin : NC
Polish: Rozuwastatyna: AUC: ↑ 93% Cmax: ↑ 277% Cmin: NO
French: Aucune adaptation de la posologie de cobicistat n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki kobicystatu u pacjentów z lekką lub umiarkowaną niewydolnością wątroby.
French: Contient de la laque aluminique jaune orangé S (E110), consulter la notice pour des informations supplémentaires.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej FCF (E110) - dodatkowe informacje znajdują się w ulotce.
French: Le cobicistat n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C).
Polish: Kobicystatu nie badano u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugha).
French: Comment prendre Tybost ?
Polish: Jak przyjmować lek Tybost
French: Cmax : ↑ 319 %
Polish: Cmin: ↑ 394%
French: Atazanavir + cobicistata (n = 22)
Polish: Atazanawir + kobicystata (n = 22)
French: • sang dans les urines (hématurie)
Polish: • krew w moczu (krwiomocz)
French: La co-administration de neuroleptiques et de cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques des neuroleptiques.
Polish: Równoczesne podawanie leków neuroleptycznych z kobicystatem może powodować zwiększenie stężenia leków neuroleptycznych w osoczu.
French: • N'allaitez pas pendant le traitement par Tybost.
Polish: • Podczas przyjmowania leku Tybost nie należy karmić piersią.