FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vaccination før drægtighed af klinisk raske gylte og søer, ikke-PRRS-virus-naive (dvs. enten tidligere immuniseret mod PRRS-virus med vaccination eller udsat for PRRS-virus fra feltinfektion) eller PRRS-virus-naive, har desuden vist sig at kunne nedsætte infektion fra mor til unger som følge af PRRS-virus i sidste tredje af drægtighedsperioden samt nedsætte den tilhørende negative indvirkning på den reproduktive funktion (reduktion i antallet af dødfødte, virus i blodet (viræmi) hos smågrise under fødsel og fravænning, lungelæsioner samt viruskoncentrationen i lungerne hos smågrise under fravænning).
Swedish: Vaccination av friska gyltor och suggor före dräktighet, icke-PRRS-virusnaiva (dvs. som tidigare immuniserats mot PRRS-virus genom vaccination eller som exponerats för PRRS-virus genom fältinfektion) eller PRRS-virusnaiva, minskade infektion via moderkakan orsakad av PRRS-virus under den sista tredjedelen av dräktigheten, och minskade de negativa effekter som förknippats med reproduktionsförmågan (minskad förekomst av fosterdöd, viremi hos grisar vid födseln och vid avvänjning, lunglesioner och virusförekomst i grisarnas lungor vid avvänjning).
Danish: Til aktiv immunisering af klinisk raske svin fra dag 1 under forhold, der er forurenet med PRRSvirus, for at nedsætte forekomsten af virus i blodet (viræmi) og næseflåd som følge af en infektion med de europæiske stammer af PRRS-virus (genotype 1).
Swedish: För aktiv immunisering av kliniskt friska svin från 1 dygns ålder i en miljö smittad med porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus för att minska viremi och nasal utsöndring orsakad av infektion med europeiska stammar av PRRS-virus (genotyp 1).
Danish: Modificeret levende PRRSV,stamme96V198: 102.2 - 105.2CCID50
Swedish: Modifierat levande PRRSV, stam 96V198: 102.2 - 105.2CCID50
Danish: Gylte og søer:
Swedish: Gyltor och suggor:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof:
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung: Zoetis Belgium SA
Danish: Til aktiv immunisering af klinisk raske svin fra en alder af 1 dag i besætninger smittet med porcin respirations- og reproduktions- syndrom(PRRS)-virus, til nedsættelse af viræmi og virus udskillelse i nasalsekret som følge af infektion medeuropæiske stammer af PRRS-virus (genotype
Swedish: För aktiv immunisering av kliniskt friska svin från 1 dygns ålder i en miljö smittad med porcint respiratoriskt och reproduktivt syndrom (PRRS) -virus för att minska viremi och nasal utsöndring orsakad av infektion med europeiska stammar av PRRS-virus (genotyp 1).
Danish: Vaccination af seronegative 2 uger gamle smågrise har vist sig at kunne nedsætte lungelæsioner og oral virusudskillelse betydeligt efter challenge infektioner indgivet 28 dage og 16 uger efter vaccination.
Swedish: Vaccination av seronegativa 2 veckor gamla grisar minskade signifikant lunglesioner och oral utsöndring vid experimentell infektion 28 dygn och 16 veckor efter vaccination.
Danish: Gylte og søer: En enkelt dosis på 2 ml gives før, de indføres i en bestand af søer, ca. 4 uger før avl.
Swedish: Gyltor och suggor: En enkeldos på 2 ml ges före introduktion till sugghjorden, ungefär 4 veckor före dräktighet.
Danish: Fedesvin:
Swedish: Slaktsvin:
Danish: ZoetisBelgium SA RueLaidBurniat1
Swedish: Rue Laid Burniat 1
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension Lyofilisat: råhvid, frysetørret pille
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Frystorkat pulver: benvit frystorkad pellet.
Danish: En forbigående stigning i rektaltemperaturen (i gennemsnit 0,3 °C og individuelt op til 1,2 °C) forekom meget ofte i løbet af de første 24 timer efter vaccinationen.
Swedish: En övergående liten ökning av temperaturen i ändtarmen (i genomsnitt 0,3 °C och upp till 1,2 °C individuellt) var mycket vanlig under de första 24 timmarna efter vaccinationen.
Danish: Opløsningsmiddel: Natriumchlorid 0,9 % injektionsvæske, vand til injektioner: qs 1 dosis.
Swedish: Natriumklorid 0,9 % injektionsvätska, lösning, vatten för injektionsvätskor: tillräcklig mängd för 1 dos
Danish: Lokale reaktioner i form af hævelser ses meget ofte og forsvinder spontant i løbet af 32 dage.
Swedish: Lokala reaktioner i form av svullnad är mycket vanliga och försvinner spontant inom 32 dagar.
Danish: Der ses meget ofte en forbigående stigning i rektaltemperaturen (i gennemsnit 0,5 °C og individuelt op til 1,4 °C) i løbet af de første 4 dage efter vaccinationen.
Swedish: En övergående ökning av temperaturen i ändtarmen (i genomsnitt 0,5 °C och upp till 1,4 °C individuellt) är mycket vanlig under de första 4 dagarna efter vaccinationen.
Danish: Opløs lyofilisat i det medfølgende opløsningsmiddel.
Swedish: Blanda det frystorkade pulvret med den medföljande vätskan.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Danish: Sublingual anvendelse.
Swedish: Sublingual användning.
Danish: Derfor bør nyfødte børn overvåges nøje.
Swedish: Därför ska nyfödda följas noggrant.
Danish: Hvis denne kombination anses for nødvendig, bør den laveste effektive dosis af hver behandling ordineres.
Swedish: Om denna kombination anses nödvändig, ska den lägsta effektiva dosen för varje behandling förskrivas.
Danish: Virkningsmekanismen for asenapin er ikke fuldt klarlagt.
Swedish: Verkningsmekanismen för asenapin är inte helt klarlagd.
Danish: Ved dosering to gange dagligt, opnås steady-state inden for 3 dage.
Swedish: Vid dosering två gånger dagligen uppnåddes steady-state inom 3 dagar.
Danish: Vægtstigning Øget appetit
Swedish: Viktökning Ökad aptit
Danish: Alvorlige overfølsomhedsreaktioner er rapporteret.
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner har rapporterats.
Danish: Pædiatrisk population (børn og unge)
Swedish: Pediatrisk population (barn och ungdomar)
Danish: Omgående behandling kan være nødvendig.
Swedish: Omedelbar medicinsk behandling kan behövas.
Danish: Seksuel dysfunktion Amenorré
Swedish: Sexuell dysfunktion Amenorré
Danish: * Se underafsnittet "Fald" nedenfor
Swedish: * Se underavsnitt "Fallolyckor" nedan
Danish: Tag medicinpakken med dig.
Swedish: Tag med dig läkemedelsförpackningen.
Danish: Efter en indledende hurtigere distribution fase, er den terminale halveringstid af asenapin cirka 24 timer.
Swedish: Efter en initial snabbare distributionsfas, är den terminala halveringstiden för asenapin ungefär 24 timmar.
Danish: Andre bivirkninger, som er indberettet for dette lægemiddel, inkluderer:
Swedish: Andra biverkningar som rapporterats med detta läkemedel inkluderar:
Danish: Lægemidlet tilhører en medicingruppe, som kaldes antipsykotika.
Swedish: Det här läkemedlet tillhör en grupp läkemedel som kallas för antipsykotika.
Danish: Nogle lægemidler kan reducere eller øge virkningen af Sycrest.
Swedish: Vissa läkemedel kan minska eller öka effekten av Sycrest.
Danish: Sycrest kan give lavt blodtryk.
Swedish: Sycrest kan orsaka lågt blodtryck.
Danish: Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, skal du kontakte din læge.
Swedish: Om ditt barn får några av dessa symtom kan du behöva kontakta din läkare.
Danish: Der er en begrænset mængde data til rådighed omkring virkning hos patienter i alderen 65 år og ældre.
Swedish: Det finns begränsad information avseende effekt för patienter som är i åldern 65 år och äldre.
Danish: Du skal være opmærksom på at begge tilstande kan skyldes denne type medicin.
Swedish: Du ska känna till att man kan få båda dessa tillstånd av denna typ av läkemedel.
Danish: Parkinsonisme Sedation
Swedish: Parkinsonism Sedation
Danish: I in vitro-analyser virker asenapin som en antagonist på disse receptorer.
Swedish: I in vitro-analyser verkar asenapin som en antagonist på dessa receptorer.
Danish: Asenapin viste bedre effekt end placebo i reduktion af maniske symptomer over 3 uger.
Swedish: Asenapin visade bättre effekt än placebo i minskningen av maniska symtom under 3 veckor.
Danish: Samtidig administration af asenapin og fluvoxamin bør derfor håndteres med forsigtighed.
Swedish: Därför ska samtidig administrering av asenapin och fluvoxamin ske med försiktighet.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af Sycrest til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av Sycrest hos gravida kvinnor.
Danish: Gynækomasti Galaktoré
Swedish: Gynekomasti Galaktorré
Danish: Hos ældre patienter (mellem 65 og 85 år) er eksponeringen for asenapin cirka 30 % højere end hos yngre voksne.
Swedish: Hos äldre patienter (mellan 65 och 85 års ålder) är exponering för asenapin ungefär 30 % högre än hos vuxna.
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen
Swedish: Översikt av säkerhetsprofilen
Danish: Sycrest bør anvendes med forsigtighed hos ældre.
Swedish: Sycrest ska användas med försiktighet till äldre.
Danish: - Træk i den farvede flap (figur 1).
Swedish: - Drag tillbaka den färgade fliken (Figur 1).
Danish: Der er ingen specifik antidot til Sycrest.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot Sycrest.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen N.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning N.V.
Danish: Asenapin forringede ikke fertiliteten hos rotter og var ikke teratogent hos rotter og kaniner.
Swedish: Asenapin försämrade inte fertiliteten hos råttor och var inte teratogent hos råtta och kanin.
Danish: - Tag forsigtigt resoribletten ud (figur 2).
Swedish: - Tag försiktigt ur tabletten (Figur 2).
Danish: Tæt medicinsk overvågning og monitorering bør fortsætte indtil patienten kommer sig.
Swedish: Noggrann medicinsk övervakning och kontroll ska fortsätta tills patienten har återhämtat sig.
Danish: - Den præcise mængde er angivet på Sycrest pakningen.
Swedish: - Den exakta mängden anges på din Sycrestförpackning.
Danish: Sycrest bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med asenapin, og kun hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Swedish: Sycrest ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med asenapin men då endast om potentiella fördelar överväger potentiella risker för fostret.
Danish: Tag ikke Sycrest
Swedish: Ta inte Sycrest
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. september 2010 Dato for seneste fornyelse: 5. maj 2015
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 05 maj 2015
Danish: Forekomst af ekstrapyramidale symptomer er en risikofaktor for tardiv dyskinesi.
Swedish: Uppkomst av extrapyramidala symtom är en riskfaktor för tardiv dyskenesi.
Danish: Dette vil sædvanligvis gå over af sig selv, men kontakt lægen hvis det ikke gør.
Swedish: Detta går vanligen över av sig själv men om det inte gör det ska du tala med din läkare.
Danish: Asenapin fordeles hurtigt og har et stort fordelingsvolumen (ca. 20-25 l/kg), hvilket indikerer stor ekstravaskulær fordeling.
Swedish: Asenapin distribueras snabbt och har en stor distributionsvolym (ungefär 20-25 l/kg), vilket tyder på en omfattande extravaskulär distribution.
Danish: Efter sublingual administration absorberes asenapin hurtigt og maksimal plasmakoncentration opnås efter 0,5 til 1,5 time.
Swedish: Efter sublingual administrering absorberas asenapin snabbt med maximala plasmakoncentrationer inom 0,5 till 1,5 timmar.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåts.
Danish: Asenapin kan dog forstærke den hæmmende effekt af paroxetin på dets egen metabolisme.
Swedish: Asenapin kan emellertid förstärka den hämmande effekten av paroxetin på dess egen metabolism.
Danish: Døsighed Dystoni Akatisi
Swedish: Somnolens Dystoni Akatisi
Danish: Yderligere kliniske tegn kan inkludere myoglobinuri (rabdomyolyse) og akut nyresvigt.
Swedish: Ytterligare kliniska tecken kan omfatta myoglobinuri (rabdomyolys) och akut njursvikt.
Danish: Du skal undgå at drikke alkohol, mens du tager dette lægemiddel.
Swedish: Du ska undvika att dricka alkohol när du använder detta läkemedel
Danish: Asenapin er bundet (95 %) til plasmaproteiner herunder albumin og surt α1-glykoprotein.
Swedish: Asenapin har en hög bindning (95 %) till plasmaproteiner, inklusive albumin och surt α1-glykoprotein.
Danish: Men når det blev testet in vitro sås der ingen fototoksicitet.
Swedish: När det testades in vitro sågs emellertid ingen fototoxicitet.
Danish: Gentagne toksicitetsundersøgelser af dosis på rotter og hunde viste primært dosisbegrænsende farmakologiske effekter, såsom sedation.
Swedish: Upprepad dosering i toxicitetsstudier på råtta och hund visade huvudsakligen dosbegränsade farmakologiska effekter, såsom sedation.
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel, medmindre din læge beder dig om det, da symptomerne kan vende tilbage.
Swedish: Du ska inte sluta att ta läkemedlet om inte din läkare sagt det eftersom dina symtom kan återkomma.
Danish: Alle bivirkninger er anført efter organklasse og hyppighed; meget almindelig (≥ 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Alla biverkningar är listade efter organsystemklass och frekvens; mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Gelatine Mannitol (E421)
Swedish: Gelatin Mannitol (E421)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blistern och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: - Tag ikke resoribletten ud af blisterpakningen før du er klar til at tage den. - Dine hænder skal være tørre, når du rører ved resoribletten.
Swedish: - Ta inte ut en sublingual resoriblett från blistern förrän du är redo att ta den. - Händerna ska vara torra när du tar i tabletten.
Danish: Asenapin var ikke teratogent i dyreforsøg.
Swedish: Asenapin var inte teratogent i djurstudier.
Danish: Muligheden for at flere lægemidler er involveret bør overvejes.
Swedish: Man ska beakta att flera läkemedel kan vara inblandade.
Danish: Hvis du er allergisk over for asenapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sycrest (angivet i punkt 6).
Swedish: Om du är allergisk mot asenapin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Der er indberettet alvorlige bivirkninger i forbindelse med dette lægemiddel.
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterats med detta läkemedel.
Danish: Nogle patienter kan i det tidlige stadie af behandlingen besvime, specielt når de rejser sig fra en liggende eller siddende stilling.
Swedish: Under den inledande delen av behandlingen kan vissa personer svimma, speciellt när de reser sig från liggande till sittande ställning.
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
Swedish: Alaninaminotransferasökning
Danish: At stigningen af Cmax og AUC med dosis er mindre end proportional kan muligvis tilskrives begrænsninger i absorptionskapacitet fra mundslimhinden efter sublingual administration.
Swedish: Den mindre än proportionella ökningen av Cmax och AUC med dos kan hänföras till begränsningarna i absorptionsförmåga från munslemhinna efter sublingual administrering.
Danish: Den farvede flap trækkes tilbage og resoribletten tages forsigtigt ud.
Swedish: Man drar tillbaka den färgade fliken och tar försiktigt ut tabletten.
Danish: Baseret på dets receptor farmakologi er det foreslået, at effekten af asenapin medieres gennem en kombination af antagonist aktivitet på D2 og 5 HT2A receptorer.
Swedish: Baserat på dess receptorfarmakologi, antas det emellertid att effekten av asenapin medieras genom en kombination av antagonistaktivitet vid D2och 5-HT2A-receptorer.
Danish: Når asenapin blev indgivet intravenøst til drægtige kaniner, blev der ikke observeret tegn på embryotoksicitet.
Swedish: När asenapin gavs intravenöst till dräktiga kaniner sågs inga tecken på embryotoxicitet.
Danish: Sycrest er til anvendelse under tungen.
Swedish: Sycrest ska läggas under tungan.
Danish: Patienter fra to pivotale 3-ugers forsøg indgik i et 9-ugers forlængelsesforsøg.
Swedish: Patienter från de två pivotala 3-veckors studierna studerades ytterligare under en 9-veckors uppföljningsstudie.
Danish: Da Sycrest kan sænke blodtrykket, skal du være forsigtig, når Sycrest tages sammen med anden medicin, der nedsætter blodtrykket.
Swedish: Eftersom Sycrest kan sänka blodtrycket ska man vara försiktig med att ta Sycrest tillsammans med andra läkemedel som sänker blodtrycket.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Gelatine og mannitol (E421).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är gelatin och mannitol (E421).
Danish: Der er rapporteret få tilfælde af overdosering i asenapin-programmet.
Swedish: Få fall av överdosering rapporterades under asenapinprogrammet.
Danish: Pakningen kan indeholde 20, 60 eller 100 resoribletter.
Swedish: Förpackningar kan innehålla 20, 60 eller 100 tabletter.
Danish: Den fulde terapeutiske dosis af fluvoxamin forventes at give en større forøgelse af plasmakoncentrationen for asenapin.
Swedish: Den totala terapeutiska dosen fluvoxamin förväntas ge en större ökning av plamakoncentrationen av asenapin.
Danish: Patienter bør derfor advares mod at føre motorkøretøj og betjene maskiner, indtil de er sikre på, at behandling med Sycrest ikke påvirker dem negativt.
Swedish: Därför ska patienter iaktta försiktighet med att framföra fordon och använda maskiner tills de är tillräckligt säkra på att Sycrest inte påverkar dem negativt.
Danish: Patienter med risiko for fald skal vurderes før ordination af asenapin.
Swedish: Patienter med risk för fallolyckor ska utvärderas före ordination av asenapin.
Danish: Patienter med hurtige episodeskift blev ekskluderet fra disse studier.
Swedish: Patienter med "rapid cycling" exkluderades från dessa studier.
Danish: Totalt var den gennemsnitlige (SD) vægtstigning ved studiets endepunkt 3,5 (5,76) kg.
Swedish: Totalt medelvärde (SD) för viktökning vid studiens endpoint var 3,5 (5,76) kg.
Danish: Parkinsons sygdom og Lewy Body-demens
Swedish: Parkinsons sjukdom och Lewykroppsdemens
Danish: Tabellen er baseret på indberetning af bivirkninger fra kliniske forsøg og/eller brug efter markedsføring.
Swedish: Tabellen är baserad på biverkningar rapporterade i kliniska prövningar och/eller vid användning efter godkännandet.
Danish: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Holland
Swedish: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nederländerna
Danish: Klinisk relevant QT-forlængelse ser ikke ud til at forekomme med asenapin.
Swedish: Kliniskt relevant QT-förlängning verkar inte vara förknippat med asenapin.
Danish: Vistor hf
Swedish: Visitor hf
Danish: Oral hypæstesi og oral paræstesi kan opstå umiddelbart efter administration og forsvinder sædvanligvis inden for 1 time.
Swedish: Oral hypoastesi och oral parestesi kan inträffa direkt efter intag och försvinner vanligtvis inom 1 timme.
Danish: Amning bør afbrydes under behandling med Sycrest.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Sycrest.
Danish: Ved denne dosis faldt den føtale kropsvægt.
Swedish: Vid denna dos minskade fostrens kroppsvikt.
Danish: Fra en kryds-foster undersøgelse blev det konkluderet, at de asenapin-inducerede peri- og postnatale tab, er forårsaget af svækkelse af ungerne snarere end ændret yngelpleje hos moderen.
Swedish: Från en cross-fostering-studie drogs slutsatsen att peri- och postnatala förluster framkallade av asenapin snarare orsakades av försvagning hos ungarna än förändrad skötsel av modern.
Danish: Hold resoribletten under tungen indtil den er opløst.
Swedish: Behåll tabletten under tungan tills den har lösts upp.
Danish: Endvidere viste histopatologiske undersøgelser af øjnene fra hunde behandlet kronisk med asenapin ingen tegn på okulær toksicitet, hvilket demonstrerer fravær af fototoksisk risiko.
Swedish: Dessutom visade histopatologisk undersökning av ögonen på hundar vid kronisk behandling med asenapin inga tecken på okulär toxicitet, vilket visar frånvaro av fototoxisk risk.
Danish: Der anbefales passende klinisk monitorering hos diabetespatienter og hos patienter med risikofaktorer for udvikling af diabetes mellitus.
Swedish: Lämplig klinisk övervakning är tillrådlig för patienter som har diabetes och för patienter med riskfaktorer för utveckling av diabetes mellitus.
Danish: Afhængig af klinisk respons og tolerabilitet hos den enkelte patient kan dosis øges til 10 mg to gange dagligt.
Swedish: Beroende på det kliniska svaret och toleransen hos den individuella patienten kan dosen ökas till 10 mg två gånger dagligen.
Danish: De pædiatriske studier med Sycrest blev udført med sublinguale resoribletter med smag.
Swedish: Pediatriska studier med Sycrest utfördes med smaksatta sublinguala tabletter.
Danish: Hyppigheden af ortostatisk hypotension hos ældre forsøgspersoner var 4,1 % sammenlignet med 0,3 % i den kombinerede fase 2/3-forsøgspopulation.
Swedish: Incidensen av ortostatisk hypotension hos äldre personer var 4,1 % jämfört med 0,3 % i den kombinerade fas 2/3 studiepopulationen.
Danish: Kontakt også straks din læge, hvis du udvikler disse tilstande, eller de forværres, mens du tager Sycrest.
Swedish: Kontakta också genast din läkare om något av dessa tillstånd uppträder eller förvärras när du tar Sycrest.
Danish: Synkeproblemer og aspiration har været associeret med antipsykotisk behandling.
Swedish: Esofagusdysmotilitet och aspiration har förknippats med antipsykotisk behandling.
Danish: Dosis kan øges til 10 mg to gange dagligt på baggrund af individuelt respons og tolerabilitet.
Swedish: Dosen kan ökas till 10 mg två gånger dagligen baserat på individuellt kliniskt svar och tolerans.
Danish: Cerebrovaskulære hændelser er set hos patienter, som blev behandlet med asenapin, men der er ingen evidens for en større incidens i forhold til, hvad der forventes hos voksne mellem 18 og 65 år.
Swedish: Cerebrovaskulära biverkningar har rapporterats hos patienter behandlade med asenapin men någon överincidens utöver vad som är förväntat hos vuxna mellan 18 och 65 år har inte påvisats.
Danish: For at sikre optimal absorption skal Sycrest sublingual resoribletten placeres under tungen og opløses helt.
Swedish: För att säkerställa optimal absorption ska Sycrest resoriblett, placeras under tungan och tillåtas att fullständigt lösas upp.
Danish: På baggrund af et mindre farmakokinetisk studie synes pædiatriske patienter at være mere følsomme over for dystoni ved initial dosering med asenapin, når en gradvis titreringsplan ikke blev fulgt (se pkt.
Swedish: Baserat på en liten farmakokinetisk studie, föreföll pediatriska patienter vara mer känsliga för dystoni vid en initial dosering med asenapin när ett schema för gradvis upptitrering inte följdes (se avsnitt 5.2).
Danish: Da Sycrest primært virker i hjernen, kan der opstå forstyrrelser fra anden medicin (eller alkohol), som også påvirker hjernens funktion.
Swedish: Eftersom Sycrest i huvudsak påverkar hjärnan, kan det uppstå störningar från andra läkemedel (eller alkohol) som påverkar hjärnan vilket beror på en additiv effekt på hjärnans funktion.
Danish: Det er ukendt, om asenapin eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Swedish: Det är okänt om asenapin eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Danish: Ældre patienter har især risiko for at opleve ortostatisk hypotension (se pkt.
Swedish: I synnerhet äldre patienter löper risk att få ortostatisk hypotension (se avsnitt 4.8).
Danish: Hos hunde resulterede høje orale doser i hepatotoksicitet, hvilket ikke blev observeret efter kronisk intravenøs administration.
Swedish: Hos hundar gav höga orala doser levertoxicitet vilket inte observerades efter kronisk intravenös administrering.
Danish: Asenapin udskilles i mælk hos rotter under laktation.
Swedish: Asenapin utsöndrades i mjölk vid laktation hos råtta.