FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sekukinumabin vaikutus näkyi jo aikaisin, viikolla 2.
Norwegian Bokmål: Den innsettende effekten av sekukinumab ble observert så tidlig som i uke 2.
Finnish: Cosentyx-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cosentyx Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden nivelpsoriaasidiagnoosista oli kulunut vähintään 5 vuotta.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene hadde hatt diagnosen PsA i minst fem år.
Finnish: PASI %:n muutos lähtötilanteesta
Norwegian Bokmål: PASI % endring fra baseline
Finnish: • Älä ravista kynää.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist pennen.
Finnish: Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): • ihon ja limakalvojen sieni-infektiot (mukaan lukien ruokatorven kandidiaasi)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • soppinfeksjoner i hud og slimhinner (inkludert soppinfeksjon i spiserøret)
Finnish: • Vihreä ilmaisin kertoo pistoksen etenemisestä.
Norwegian Bokmål: • Den grønne indikatoren viser forløpet av injeksjonen.
Finnish: Sekukinumabia saaville potilaille voidaan antaa inaktivoituja tai muita kuin eläviä rokotteita.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får sekukinumab kan samtidig få inaktiverte eller ikke-levende vaksiner.
Finnish: Ei toimiteta pakkauksen mukana:
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakningen:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin käytät Cosentyx-valmistetta:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Cosentyx:
Finnish: Kliinisesti merkitykselliset sekukinumabipitoisuudet saavuttavat ihon ja vähentävät paikallisia tulehdusmerkkiaineita.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant nivå av sekukinumab når huden og reduserer lokale inflammatoriske markører.
Finnish: Jos sinulla on aktiivinen nivelpsoriaasi, saat aluksi muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Dersom du har aktiv psoriasisartritt vil du først få andre legemidler.
Finnish: • Suositeltu pistoskohta on etureisi.
Norwegian Bokmål: • Det anbefalte stedet er forsiden av lårene.
Finnish: Sekukinumabin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av sekukinumab hos gravide kvinner.
Finnish: Älä ravista ruiskua.
Norwegian Bokmål: Ikke rist sprøyten.
Finnish: Ruiskua ei voi käyttää uudelleen.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan ikke gjenbrukes.
Finnish: Vapauta mäntä hitaasti ja anna ruiskun suojan automaattisesti peittää esillä oleva neula.
Norwegian Bokmål: Slipp stempelet langsomt og la sprøytebeskyttelsen automatisk dekke den eksponerte kanylen.
Finnish: Vakava allerginen reaktio, jonka oireita voivat olla:
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner - tegnene kan inkludere:
Finnish: Pistoksen aikana kuulet kaksi selvää naksahdusta.
Norwegian Bokmål: Under injeksjonen vil du høre 2 høye klikk.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cosentyx
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cosentyx
Finnish: Alussa kokonais-IL-17A:n (vapaan ja sekukinumabiin sitoutuneen IL-17A:n) pitoisuus seerumissa suurenee potilailla, jotka saavat sekukinumabia.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av totalt IL-17A (fritt og sekukinumab-bundet IL-17A) økes innledningsvis hos pasienter som får sekukinumab.
Finnish: Ennen pistämistä:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer:
Finnish: Psoriaasilisätutkimuksessa (CLEAR) arvioitiin 676 potilasta.
Norwegian Bokmål: I en ytterligere psoriasisstudie (CLEAR) ble 676 pasienter evaluert.
Finnish: IgG eliminoituu pääasiassa pilkkoutumisen kautta eikä maksan vajaatoiminnan odoteta vaikuttavan sekukinumabin puhdistumaan.
Norwegian Bokmål: IgG blir hovedsakelig eliminert via katabolisme og det forventes ikke at nedsatt leverfunksjon påvirker clearance av sekukinumab.
Finnish: • Keskustele lääkärisi kanssa, jos imetät tai suunnittelet imettäväsi.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege dersom du ammer eller planlegger å amme.
Finnish: Cosentyx-valmistetta käytetään aikuisille, joilla on aktiivinen nivelpsoriaasi, ja sitä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä metotreksaatiksi kutsutun lääkkeen kanssa.
Norwegian Bokmål: Cosentyx brukes hos voksne med aktiv psoriasisartritt, og kan brukes alene eller sammen med et annet legemiddel som kalles metotreksat.
Finnish: Näistä potilaista yli 11 700 sai sekukinumabi-hoitoa vähintään yhden vuoden ajan.
Norwegian Bokmål: Av disse ble over 11 700 pasienter eksponert for sekukinumab i minst ett år.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee anafylaktisia tai muita vakavia allergisia reaktioita, sekukinumabin antaminen on keskeytettävä välittömästi ja on aloitettava asianmukainen hoito.
Norwegian Bokmål: Dersom en anafylaktisk reaksjon eller andre alvorlige allergiske reaksjoner oppstår, skal administrasjon av sekukinumab avbrytes umiddelbart og nødvendig behandling startes.
Finnish: Pienellä iäkkäiden potilaiden populaatiolla (n = 71, ≥ 65-vuotiaat; n = 7, ≥ 75-vuotiaat) tehdyn populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella iäkkäiden ja alle 65-vuotiaiden potilaiden puhdistuma oli samankaltainen.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser med et begrenset antall eldre pasienter (n=71 i alderen ≥ 65 år og n=7 i alderen ≥75 år) var clearance omtrent den samme hos eldre pasienter og pasienter yngre enn 65 år.
Finnish: Cosentyx-valmistetta käytetään seuraavien tulehdussairauksien hoitoon:
Norwegian Bokmål: Cosentyx brukes til å behandle følgende betennelsessykdommer:
Finnish: Vakavampia neutropeniatapauksia ei havaittu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert tilfeller av mer alvorlig nøytropeni.
Finnish: Tämän seurauksena sekukinumabi estää tulehdusta aiheuttavien sytokiinien, kemokiinien ja kudosvaurion välittäjäaineiden vapautumista ja vähentää IL-17A-välitteistä vaikutusta autoimmuuni- ja tulehdussairauksiin.
Norwegian Bokmål: Som et resultat hemmer sekukinumab frigjøringen av proinflammatoriske cytokiner, kjemokiner og mediatorer for vevsskade, samt reduserer IL-17A-mediert bidrag til autoimmune og inflammatoriske sykdommer.
Finnish: Eläimillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi arvioitu sekukinumabin karsinogeenisuutta.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke blitt utført for å undersøke det karsinogene potensialet til sekukinumab.
Finnish: Potilaita on neuvottava hakeutumaan lääkärin hoitoon, jos infektion oireita tai merkkejä ilmenee.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å søke medisinsk råd dersom tegn eller symptomer som tyder på infeksjon oppstår.
Finnish: Tarpeen vaatiessa toteutettua hoitoa saaneiden ryhmään satunnaistettujen potilaiden vaste ei säilynyt riittävänä ja siksi suositellaan lääkkeen antoa säännöllisesti kerran kuukaudessa.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til "behandling ved behov" oppnådde ikke tilstrekkelig vedlikeholdsrespons og derfor anbefales et fast månedlig vedlikeholdsregime.
Finnish: Vedä injektiopullosta varovasti hieman yli 1,0 ml ihon alle annettavaan injektioon tarkoitettua liuosta 1 ml:n mitta-asteikolla varustettuun kertakäyttöiseen ruiskuun käyttäen sopivaa neulaa (esim. 21G x 2″).
Norwegian Bokmål: Trekk forsiktig opp litt mer enn 1,0 ml av oppløsningen til subkutan injeksjon fra hetteglasset inn i en 1 ml gradert engangssprøyte ved bruk av en egnet kanyle (f.eks. 21G x 2″).
Finnish: Liuosta/ruiskua ei saa ravistaa.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen/sprøyten må ikke ristes.
Finnish: Injektiopulloon jäänyttä nestettä ei saa käyttää ja se on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Eventuelt gjenværende oppløsning i hetteglasset skal ikke brukes og bør destrueres i henhold til lokale krav.
Finnish: Tärkeää tietoa turvallisuudesta
Norwegian Bokmål: Viktig sikkerhetsinformasjon
Finnish: • Paina kynää tiiviisti ihoa vasten pistoksen aloittamiseksi.
Norwegian Bokmål: • Press pennen fast mot huden for å starte injeksjonen.
Finnish: Potilaita on neuvottava pistämään koko Cosentyx-injektionestemäärä pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal instrueres i å injisere hele mengden med Cosentyx i henhold til instruksjonene som følger med pakningsvedlegget.
Finnish: • Pidä edelleen kynää tiiviisti ihoa vasten painettuna.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen fast mot huden.
Finnish: Painon vaikutus farmakokinetiikkaan Sekukinumabin puhdistuma ja jakautumistilavuus kasvavat painon kasvaessa.
Norwegian Bokmål: Effekt av vekt på farmakokinetikk Clearance og distribusjonsvolum av sekukinumab øker når kroppsvekten øker.
Finnish: Älä avaa sinetöityä ulkopakkausta ennen kuin olet valmis käyttämään tämän lääkkeen.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne den forseglete ytterpakningen før du er klar til å bruke dette legemidlet.
Finnish: Tutkimuksiin 1 ja 2 osallistuneista 40 % täytti psoriaasin oirepäiväkirjaa (Psoriasis Symptom Diary©)
Norwegian Bokmål: Førti prosent (40 %) av deltagerne i studie 1 og 2 fullførte dagboken «Psoriasis Symptom Diary
Finnish: • jos sinulla on parhaillaan infektio
Norwegian Bokmål: • dersom du har en nåværende infeksjon
Finnish: • valkosolujen vähenemisen merkit, kuten infektiosta johtuva kuume, kurkkukipu tai suun haavaumat (neutropenia)
Norwegian Bokmål: • tegn på lavt nivå av hvite blodceller, slik som feber, sår hals eller munnsår på grunn av infeksjoner (nøytropeni)
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että sekukinumabi imeytyi siten, että sen absoluuttinen biologinen hyötyosuus läiskäpsoriaasipotilailla oli keskimäärin 73 %.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste at sekukinumab ble absorbert med en gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet på 73 % hos pasienter med plakkpsoriasis.
Finnish: Taulukko 5 Kliininen vaste PsA 2 -tutkimuksessa ja PsA 3 -tutkimuksessa viikolla 16 ja viikolla 24
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Klinisk respons i PsA studie 2 og PsA studie 3 ved uke 16 og uke 24
Finnish: Vakavia infektioita ilmoitettiin 1,2 %:lla sekukinumabi-hoitoa saaneista potilaista (seurannassa 0,015 potilasvuotta kohti).
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner ble rapportert hos 1,2 % av pasientene behandlet med sekukinumab (0,015 per pasientår med oppfølging).
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen, kysy neuvoa lääkäriltä ennen Cosentyx-valmisteen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du kan være allergisk, spør legen din om råd før du bruker Cosentyx.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk.
Finnish: Eläviä rokotteita ei saa antaa sekukinumabi-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner bør ikke gis samtidig med sekukinumab.
Finnish: Voit pistää myös alavatsan alueelle, lukuun ottamatta 5 cm:n aluetta navan ympärillä.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke nedre del av magen, men ikke området 5 centimeter rundt navlen.
Finnish: Entesiitin häviäminen, n (%)‡
Norwegian Bokmål: Opphør av entesitt n (%) ‡
Finnish: • kutiava ihottuma (urtikaria)
Norwegian Bokmål: • kløende utslett (urtikaria)
Finnish: Jos viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt, palauta koko pakkaus apteekkiin.
Norwegian Bokmål: Dersom den har utløpt, skal hele pakningen returneres til apoteket.
Finnish: Esitäytettyjen Cosentyx-ruiskujen käyttöä lateksille herkille henkilöille ei ole tutkittu ja tästä syystä mahdollisten yliherkkyysreaktioiden riskiä ei voida täysin sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Bruk av Cosentyx ferdigfylte sprøyter har imidlertid ikke blitt undersøkt hos lateks-følsomme personer, og derfor kan en ikke utelukke fullstendig en mulig risiko for overfølsomhetssreaksjoner.
Finnish: Koko hoitojakson aikana (yhteensä 3 430 potilasta, jotka saivat sekukinumabi-hoitoa ja joista suurin osa sai hoitoa enintään 52 viikon ajan) infektioita ilmoitettiin 47,5 %:lla sekukinumabi-hoitoa saaneista (seurannassa 0,9 potilasvuotta kohti).
Norwegian Bokmål: Gjennom hele behandlingsperioden (totalt 3430 pasienter behandlet med sekukinumab i opptil 52 uker for flertallet av pasientene), ble infeksjoner rapportert hos 47,5 % av pasientene behandlet med sekukinumab (0,9 per pasientår med oppfølgning).
Finnish: Kliinisissä psoriaasi-, nivelpsoriaasi- ja selkärankareumatutkimuksissa alle 1 % sekukinumabi-hoitoa saaneista potilaista kehitti vasta-aineita sekukinumabille enintään 52 viikkoa kestäneen hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av psoriasis, psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt utviklet mindre enn 1 % av pasientene behandlet med sekukinumab antistoffer overfor sekukinumab i opptil 52 uker med behandling.
Finnish: Esitäytettyjen Cosentyxkynien käyttöä lateksille herkille henkilöille ei ole tutkittu ja tästä syystä mahdollisten yliherkkyysreaktioiden riskiä ei voida täysin sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Bruk av Cosentyx ferdigfylte penner har imidlertid ikke blitt undersøkt hos lateks-følsomme personer, og derfor kan en ikke utelukke fullstendig en mulig risiko for overfølsomhetssreaksjoner.
Finnish: • Kierrä korkki irti nuolen osoittamaan suuntaan.
Norwegian Bokmål: • Skru av hetten i pilens retning.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi viittaa siihen, että vakaa tila saavutetaan 20 viikon kuluttua, kun käytetään kuukausittain annettavia annoksia.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser antyder at steady-state nås etter 20 uker ved månedlige doseringsregimer.
Finnish: • Cosentyx-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales å unngå bruk av Cosentyx under graviditet.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun harkitaan sekukinumabin käyttöä potilaille, joilla on krooninen infektio tai joilla on ollut toistuvia infektioita.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når bruk av sekukinumab vurderes hos pasienter med en kronisk infeksjon eller en sykehistorie med gjentatte infeksjoner.
Finnish: • vatsan kouristukset ja kivut, ripuli, laihtuminen tai veri ulosteissa (merkkejä suolistovaivoista)
Norwegian Bokmål: • magekramper og -smerte, diaré, vektnedgang eller blod i avføring (tegn på tarmproblemer)
Finnish: Lisäksi yhdessä tutkimuksessa verrattiin pitkäkestoista hoito-ohjelmaa hoito-ohjelmaan, jossa lääkehoito toistettiin tarpeen vaatiessa [SCULPTURE].
Norwegian Bokmål: I tillegg vurderte en studie et kronisk behandlingsregime i forhold til et "behandling ved behov"-regime [SCULPTURE].
Finnish: Paina mäntä hitaasti alas niin pitkälle kuin se painuu siten, että männän pää on kokonaan ruiskun suojuksen siivekkeiden välissä.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet ned så sakte som mulig slik at stempelhodet når helt inn mellom sprøytebeskyttelsesvingene.
Finnish: Neutropeniaa, jossa arvo oli < 1,0⎼0,5 x 10
Norwegian Bokmål: Nøytropeni < 1,0-0,5 x 10
Finnish: • jos saat jotain muuta hoitoa psoriaasiin, kuten toista immuunireaktioita vähentävää lääkettä tai ultraviolettivalohoitoa
Norwegian Bokmål: • dersom du får noen andre behandlinger mot psoriasis, slik som et annet immundempende legemiddel eller lysbehandling med ultrafiolett lys (UV-lys).
Finnish: Pistoskohdassa saattaa olla pieni määrä verta.
Norwegian Bokmål: Det kan muligens være litt blod på injeksjonsstedet.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ilmoitettu lisääntynyttä tuberkuloosialttiutta.
Norwegian Bokmål: Ingen økt følsomhet for tuberkulose ble rapportert i kliniske studier.
Finnish: Suurin osa IgG:stä poistuu solunsisäisen pilkkoutumisen kautta nestefaasin tai reseptorivälitteisen endosytoosin jälkeen.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av IgG-eliminasjon skjer via intracellulær katabolisme, etterfulgt av væskefase eller reseptormediert endocytose.
Finnish: ASDAS-CRP, merkittävä paraneminen * p < 0,05, ** p < 0,01, *** p < 0,001; verrattuna lumelääkkeeseen Kaikki p-arvot korjattiin testauksen kerrannaisuuden suhteen ennalta määrätyn hierarkian mukaisesti lukuunottamatta BASDAI 50- ja ASDAS-CRP-indeksejä.
Norwegian Bokmål: ASDAS-CRP kraftig forbedring * p < 0,05, ** p < 0,01, *** p < 0,001; versus placebo Alle p-verdier justert for mangfold av testing basert på forhåndsdefinerte hierarki, med unntak av BASDAI 50 og ASDAS-CRP
Finnish: IL-17A on luontainen sytokiini, joka on osallisena normaalin tulehdus- ja immuunivasteen kehittymisessä.
Norwegian Bokmål: IL-17A er et naturlig forekommende cytokin som er involvert i vanlige betennelses- og immunresponser.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä keskimääräinen systeeminen puhdistuma (CL) läiskäpsoriaasipotilailla oli 0,19 l/vrk.
Norwegian Bokmål: I en populasjonsfarmakokinetisk analyse var gjennomsnittlig systemisk clearance (Cl) 0,19 l/dag hos pasienter med plakkpsoriasis.
Finnish: Jos unohdat käyttää Cosentyx-valmistetta Keskustele lääkärin kanssa, jos olet unohtanut Cosentyx-pistoksen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cosentyx Snakk med legen din dersom du har gått glipp av en injeksjon med Cosentyx.
Finnish: Yksityiskohtaiset käyttöohjeet on kerrottu pakkausselosteessa.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for bruk er vedlagt i pakningsvedlegget.
Finnish: Lopeta Cosentyx-valmisteen käyttö ja käänny lääkärin puoleen tai hakeudu lääketieteelliseen hoitoon välittömästi, jos huomaat merkkejä, jotka viittaavat mahdolliseen vakavaan infektioon tai allergiseen reaktioon.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Cosentyx og informer legen din eller søk medisinsk hjelp umiddelbart ved tegn som indikerer en mulig alvorlig infeksjon eller en allergisk reaksjon.
Finnish: Taulukko 2 Yhteenveto kliinisistä vasteista PASI 50/75/90/100 ja IGA mod 2011 oireeton tai lähes oireeton psoriaasitutkimuksissa 1, 3 ja 4 (ERASURE, FEATURE ja JUNCTURE)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Oppsummering av PASI 50/75/90/100 & IGA mod 2011 "tilhelet" eller "nesten tilhelet" klinisk respons i psoriasisstudie 1, 3 og 4 (ERASURE, FEATURE og JUNCTURE)
Finnish: Psoriaasitutkimuksessa 2 (FIXTURE) arvioitiin 1 306 potilasta.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 2 (FIXTURE) undersøkte 1306 pasienter.
Finnish: Crohnin taudin ja haavaisen paksusuolitulehduksen puhkeamista tai pahenemista on raportoitu.
Norwegian Bokmål: Nye eller forverrede tilfeller av Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er blitt rapportert.
Finnish: Hyvin yleinen Ylähengitystieinfektiot Yleinen
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Øvre luftveisinfeksjoner Vanlige
Finnish: Sekukinumabin on osoitettu pienentävän tulehduksen merkkiaineena toimivan C-reaktiivisen proteiinin pitoisuutta (1 2 viikon sisällä hoidosta).
Norwegian Bokmål: Sekukinumab har blitt vist å senke nivået av C-reaktivt protein, som er en markør for inflammasjon (innen 1 til 2 ukers behandling).
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei havaittu sekukinumabilla ja midatsolaamilla (CYP3A4-substraatti) tutkimuksessa, jossa potilailla oli läiskäpsoriaasi.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner ble sett med sekukinumab og midazolam (CYP3A4-substrat) i en studie med pasienter med plakkpsoriasis.
Finnish: Ustekinumabi* Sekukinumabi 300 mg
Norwegian Bokmål: Ustekinumab* Sekukinumab 300 mg
Finnish: Älä yritä kiinnittää korkkia uudelleen.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å sette hetten på igjen.
Finnish: • jos sinulle on äskettäin annettu tai suunnitellaan rokotusta.
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har fått eller snart skal få en vaksine.
Finnish: Samanlaiset vasteet todettiin nivelpsoriaasitutkimuksessa 1.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende respons ble sett i PsA studie 1.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat ylähengitystieinfektiot (yleisimmin nenän ja nielun tulehdus ja nuha).
Norwegian Bokmål: De hyppigste rapporterte bivirkningene er øvre luftveisinfeksjoner (hyppigst nasofaryngitt, rhinitt).
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat) Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (i alderen 65 år og eldre) Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Finnish: Älä käytä kynää viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom utløpsdatoen er passert.
Finnish: • poltteleva tunne virtsatessa.
Norwegian Bokmål: • brennende følelse når du tisser.
Finnish: IL-17:ää tuottavia soluja oli myös huomattavasti enemmän selkärankareumapotilaiden fasettinivelten subkondraalisessa luuytimessä.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av IL17-produserende celler var også signifikant høyere i den subkondrale benmargen fra fasettledd hos pasienter med ankyloserende spondylitt.
Finnish: Esitäytetyn Cosentyx-ruiskun valmisteleminen käyttöä varten Huom: Valmistele kaksi esitäytettyä ruiskua 300 mg:n annosta varten ja pistä molempien ruiskujen sisältö.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av den ferdigfylte sprøyten med Cosentyx klar til bruk Merk: For en 300 mg dose, tilbered 2 ferdigfylte sprøyter og injiser innholdet av begge.
Finnish: Kun liuosta on säilytetty 2 °C - 8 °C:n lämpötilassa, sen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi suunnilleen 20 minuutin aikana ennen antoa.
Norwegian Bokmål: Etter oppbevaring ved 2 °C til 8 °C, skal oppløsningen stå i romtemperatur i ca. 20 minutter før administrasjon.
Finnish: Histidiinihydrokloridimonohydraatti Polysorbaatti 80
Norwegian Bokmål: Histidinhydrokloridmonohydrat Polysorbat 80
Finnish: Tätä neulaa käytetään vain Cosentyx-liuoksen vetämiseksi kertakäyttöiseen ruiskuun.
Norwegian Bokmål: Denne kanylen skal kun brukes til å trekke opp Cosentyx i engangssprøyten.
Finnish: Nivelpsoriaasitutkimuksessa 3 rakenteellisten vaurioiden etenemisen estymistä arvioitiin radiologisesti ja se ilmaistiin mTSS-pisteinä ja tämän mittarin komponentteina eli eroosiopisteinä (Erosion Score, ES) ja nivelraon kaventumispisteinä (Joint Space Narrowing, JSN).
Norwegian Bokmål: I PsA studie 3 ble hemming av progresjon av strukturell skade vurdert radiografisk og uttrykt ved "modified Total Sharp Score" (mTSS) og dets komponenter, "Erosion Score" (ES) og "Joint Space Narrowing score" (JSN).
Finnish: Tämän tarkoitus on suojata neulanpistotapaturmilta terveydenhuollon ammattilaisia, potilaita, jotka pistävät itse lääkärin määräämiä lääkkeitä, ja henkilöitä, jotka auttavat itse pistäviä potilaita.
Norwegian Bokmål: Denne skal bidra til å beskytte helsepersonell, pasienter som selv injiserer legemidler forskrevet av lege, og personer som hjelper selvinjiserende pasienter, mot å bli stukket av kanylen ved et uhell.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa laskettiin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden arvoja, jotka olivat 60⎼77 %.
Norwegian Bokmål: På tvers av studier ble absolutt biotilgjengelighet beregnet i området mellom 60 og 77 %.
Finnish: Histidiinihydrokloridimonohydraatti Metioniini
Norwegian Bokmål: Histidinhydrokloridmonohydrat Metionin
Finnish: Käsien, ranteiden ja jalkaterien röntgenkuvaus tehtiin lähtötilanteessa, viikolla 16 ja/tai viikolla 24, ja vähintään kaksi hoitoryhmän ja käynnin numeron suhteen sokkoutettua arvioijaa pisteytti kuvat itsenäisesti.
Norwegian Bokmål: Røntgenbilder av hender, håndledd og føtter ble tatt ved baseline, i uke 16 og/eller uke 24 og scoret individuelt av minst to avlesere som var blindet overfor behandlingsgrupper og besøkstall.
Finnish: Mitä Cosentyx on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cosentyx-valmistetta Miten Cosentyx-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Cosentyx er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Cosentyx Hvordan du bruker Cosentyx Mulige bivirkninger
Finnish: Jos lopetat käytön, psoriaasin, nivelpsoriaasin tai selkärankareuman oireet saattavat kuitenkin palata.
Norwegian Bokmål: Dersom du stopper, kan imidlertid symptomene dine på psoriasis, psoriasisartritt eller ankyloserende spondylitt (Bekhterevs sykdom) komme tilbake.
Finnish: Taulukko 4 Yhteenveto kliinisistä vasteista, CLEAR-tutkimus
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Oppsummering av klinisk respons i CLEAR studien
Finnish: Cosentyx rauhoittaa tulehdusta ja muita sairauden oireita.
Norwegian Bokmål: Cosentyx reduserer betennelsen og andre symptomer på sykdommen.
Finnish: Nivelpsoriaasitutkimuksessa 1 (PsA 1) ja nivelpsoriaasitutkimuksessa 2 (PsA 2) ensisijainen päätemuuttuja arvioitiin viikolla 24.
Norwegian Bokmål: For Psoriasisartritt studie 1 (PsA studie 1) og Psoriasisartritt studie 2 (PsA studie 2), var det primære endepunktet ved uke 24.
Finnish: Kun lääke on pistetty, ruiskun suojus aktivoituu ja peittää neulan.
Norwegian Bokmål: Etter at legemidlet har blitt injisert vil sprøytebeskyttelsen aktiveres slik at kanylen dekkes.