FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se deberá considerar la suspensión del tratamiento de mantenimiento con cidofovir de acuerdo con las recomendaciones locales para el manejo de pacientes con infecciones por VIH.
Latvian: Par cidofovira balstterapijas pārtraukšanu izlemj saskaņā ar pastāvošām rekomendācijām HIV inficēto pacientu ārstēšanai.
Spanish: El tratamiento con Vistide no debe iniciarse en pacientes con valores del aclaramiento de creatinina ≤ 55 ml/min o proteinuria ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl), ya que no se conocen las dosis óptimas de inducción y mantenimiento en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave.
Latvian: Ārstēšanu ar Vistide nedrīkst uzsākt pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir ≤ 55 ml/min vai ≥ 2+ proteīna urīnā (≥ 100 mg/dl), jo optimālā sākumdeva un balstdeva pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru bojājumiem nav zināma.
Spanish: La administración de Cidofovir está contraindicada en pacientes a los que no se pueda administrar probenecid u otros medicamentos derivados de la sulfonamida (ver sección 4.4 Prevención de la nefrotoxicidad).
Latvian: Cidofovira lietošana ir kontrindicēta pacientiem, kuri nevar saņemt probenecīdu vai citas sulfamīdu saturošas zāles (skatīt apakšpunktā 4.4 „Nefrotoksicitātes novēršana").
Spanish: Vistide ha sido formulado solamente para perfusión intravenosa y no debe administrarse por otros métodos, incluida la inyección intraocular, ni por vía tópica.
Latvian: Vistide paredzēts tikai intravenozām infūzijām, un to nedrīkst lietot, izmantojot citas metodes, tai skaitā injicēt intraokulāri vai aplicēt ārīgi.
Spanish: Cada envase contiene un vial de 5 ml.
Latvian: Katrā iesaiņojumā ir viens 5 ml flakons.
Spanish: Pacientes tratados con 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg ó 10,0 mg/kg de cidofovir sin probenecid concomitante, desarrollaron evidencia de lesión de células tubulares proximales, incluyendo glucosuria, y reducción del fosfato, del ácido úrico y del bicarbonato séricos, y con elevación de la creatinina sérica.
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg vai 10 mg/kg cidofovira bez līdztekus probenecīda lietošanas, attīstījās nieru proksimālo kanāliņu šūnu bojājums, ieskaitot glikozūriju, un samazinājās fosfātu, urīnskābes un bikarbonātu līmenis serumā, un palielinājās kreatinīna līmenis serumā.
Spanish: La administración concomitante de Vistide con otros fármacos potencialmente nefrotóxicos está contraindicada (ver sección 4.4.)
Latvian: Vienlaicīga Vistide ievadīšana ar citiem potenciāli nefrotoksiskiem medikamentiem ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktā 4.4).
Spanish: • Vistide causó reducción en el peso de los testículos y recuento espermático bajo (hipospermia) en animales.
Latvian: • Vistide dzīvniekiem samazina sēklinieku svaru un samazina spermiju skaitu (hipospermija).
Spanish: Al final de una administración por perfusión de 5 mg/kg de cidofovir en una hora, administrado concomitantemente con probenecid, la concentración sérica media (± DE) fue de 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Latvian: Pacientam ievadot 5 mg/kg cidofovira kombinācijā ar probenecīdu per os, stundu ilgās infūzijas beigās cidofovira vidējā (± SD) koncentrācija serumā bija 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Spanish: El personal dedicado a la preparación de la solución, debe llevar guantes quirúrgicos, gafas de seguridad y un traje de tipo quirúrgico cerrado por delante con los puños de punto.
Latvian: Personālam šķīduma pagatavošanas laikā jāvalkā ķirurģiskie cimdi, aizsargbrilles un priekšpusē slēgts ķirurģiskā tipa virsvalks ar elastīgām aprocēm.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con cidofovir.
Latvian: Terapijas laikā ar cidofoviru zīdīšana būtu jāpārtrauc.
Spanish: Tanto el exceso de Vistide como los otros materiales utilizados en la preparación y la administración de la mezcla deberán ser puestos dentro de recipientes a prueba de escapes y de perforaciones para su eliminación.
Latvian: Vistide pārpalikumi un visi materiāli, kas izmantoti atšķaidījuma pagatavošanai un ievadīšanai, jāievieto ūdensnecaurlaidīgā un neplīstošā konteinerā iznīcināšanai.
Spanish: Aunque no se ha observado en estudios en el ser humano realizados con Vistide, es posible que tales cambios ocurran y causen infertilidad en el ser humano.
Latvian: Kaut gan Vistide pētījumos cilvēkiem šāda parādība nav novērota, tomēr tādi traucējumi ir iespējami un tie izraisīs neauglību.
Spanish: No debe administrarse por otros métodos, incluida la inyección intraocular (inyección directa dentro del ojo), ni por vía tópica (sobre la piel).
Latvian: To nedrīkst lietot, izmantojot citas metodes, tai skaitā injicēt acī vai aplicēt ārīgi (uz ādas).
Spanish: Tratamiento de mantenimiento
Latvian: Uzturošā ārstēšana
Spanish: Viales de 5 ml, de cristal incoloro, con un volumen nominal de 5 ml.
Latvian: 5 ml caurspīdīga stikla flakoni, uzpildīti līdz 5 ml tilpumam.
Spanish: Manipulación y eliminación
Latvian: Rīkošanās ar preparātu un iznīcināšana
Spanish: La retinitis por CMV es una infección ocular causada por un virus llamado citomegalovirus (CMV).
Latvian: CMV retinīts ir acu infekcija, ko ierosina vīruss, saukts par citomegalovīrusu (CMV).
Spanish: Se debe avisar a los pacientes en tratamiento con cidofovir de que deben someterse regularmente a revisiones oftalmológicas de seguimiento por la posible incidencia de uveítis/iritis e hipotonía ocular.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem cidofoviru, jāiesaka regulāri veikt oftalmoloģisku kontroli, jo iespējama uveīta/irīta un intraokulārās hipotonijas attīstīšanās.
Spanish: Se han notificado casos de leucopenia, necrosis hepática, síndrome nefrótico y anemia aplásica.
Latvian: Ziņots par leikēmiju, aknu nekrozi, nefrotisko sindromu un aplastisku anēmiju.
Spanish: Los mutantes seleccionados por cidofovir presentaron mutación en el gen de ADN polimerasa y resistencia cruzada a ganciclovir, pero fueron sensibles a foscarnet.
Latvian: Ar cidofoviru atlasītiem mutantiem bija mutācija DNS polimerāzes gēnā, un tiem piemita krustota rezistence pret gancikloviru, turpretim pret foskarnetu tie bija jutīgi.
Spanish: Los comprimidos de probenecid se dan para disminuir el riesgo de daño renal.
Latvian: Probenecīda tabletes jālieto tādēļ, lai samazinātu nieru bojājuma risku.
Spanish: El uso de cidofovir sin tratamiento concomitante con probenecid no ha sido clínicamente investigado.
Latvian: Par cidofovira lietošanu bez probenecīda nav klīnisku datu.
Spanish: La incorporación de cidofovir en el ADN viral da lugar a reducciones en la velocidad de síntesis de ADN viral.
Latvian: Cidofovirs inkorporējas vīrusa DNS struktūrā, rezultātā samazinās virusālās DNS sintēzes ātrums.
Spanish: Esto incluye: • Medicamentos que contienen tenofovir, utilizados para tratar la infección por VIH-1 y/o hepatitis B
Latvian: • tenefoviru saturošas zāles, ko lieto HIV-1 infekcijas un/vai hroniska B hepatīta infekcijas ārstēšanai;
Spanish: En pacientes que desarrollan síntomas alérgicos o de hipersensibilidad al probenecid (por ejemplo, erupción, fiebre, escalofríos y anafilaxis), debe considerarse el uso profiláctico o terapéutico de un antihistamínico apropiado y/o de paracetamol.
Latvian: Ja probenecīds pacientam izraisa alerģiskus jeb paaugstinātas jutības simptomus (piemēram, izsitumus, drudzi, drebuļus vai anafilaksi), profilaktiskos un terapeitiskos nolūkos izmanto attiecīgus antihistamīna līdzekļus un/vai paracetamolu.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 flakons
Spanish: Los componentes del recipiente/cierre incluyen: viales de vidrio borosilicatado, tipo I, tapones de butilo gris revestidos de Teflon y sellos corrugados de aluminio con una tapa de plástico para arrancar.
Latvian: Iepakojuma sastāvdaļas: I klases caurspīdīga borosilikāta stikla flakoni, ar teflonu pārklāti pelēki butilgumijas aizbāžņi un gofrēta alumīnija vāciņi ar noņemamu plastmasas aizzīmogojumu.
Spanish: Vistide debe administrarse con probenecid por vía oral y solución salina intravenosa tal y como se describe más adelante (ver recomendaciones adecuadas en sección 4.4 e información sobre la obtención de probenecid en sección 6.6).
Latvian: Vistide jānozīmē kopā ar probenecīdu iekšķīgi un fizioloģisko šķīdumu intravenozi, kā aprakstīts tālāk (skatīt apakšpunktā 4.4 par attiecīgajām rekomendācijām un apakšpunktā 6.6 par probenecīda saņemšanu).
Spanish: Vistide no debe administrarse concomitantemente con medicamentos que contienen tenofovir disoproxil fumarato debido al riesgo de síndrome de Fanconi (ver sección 4.5).
Latvian: Vistide nevajadzētu ievadīt vienlaicīgi ar zālēm, kas satur tenofovira dizoproksila fumarātu, Fankoni sindroma riska dēļ (skatīt apakšpunktā 4.5).
Spanish: Posibles efectos adversos de probenecid
Latvian: Iespējamās nevēlamās blakusparādības, lietojot probenecīdu
Spanish: Cidofovir suprime la replicación del CMVH mediante inhibición selectiva de la síntesis del ADN viral.
Latvian: Cidofovirs nomāc HCMV replikāciju, selektīvi inhibējot virusālās DNS sintēzi.
Spanish: Cidofovir es activo in vitro contra CMVH, un miembro de la familia herpesviridae.
Latvian: Cidofovirs in vitro ir aktīvs pret HCMV, kurš ir herpes viridae vīrusu grupas pārstāvis.
Spanish: No se deben exceder las dosis, frecuencia o velocidad de perfusión recomendadas.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu, lietošanas biežumu un infūzijas ātrumu.
Spanish: Las ratas hembras, tratadas por vía intravenosa una vez por semana con 1,2 mg/kg/semana o más hasta 6 semanas antes de la cópula y durante dos semanas después de la cópula, produjeron camadas de menor tamaño y disminución del número de nacimientos vivos por camada, y un aumento de las resorciones precoces por camada.
Latvian: Žurku mātītēm, kuras 6 nedēļas līdz pārošanās laikam un vēl 2 nedēļas pēc pārošanās reizi nedēļā intravenozi saņēma 1,2 mg/kg vai lielāku cidofovira devu, bija mazāki metieni, dzima mazāks skaits dzīvu mazuļu un pieauga augļa agrīnas rezorbcijas gadījumu skaits.
Spanish: Aspecto de Vistide y contenido del envase
Latvian: Vistide ārējais izskats un iepakojums
Spanish: • Durante el tratamiento con Vistide, debe someterse frecuentemente a revisiones de sus ojos, de seguimiento, debido a una posible irritación ocular, inflamación o hinchazón.
Latvian: • Ārstēšanās laikā ar Vistide Jums jāveic regulāras acu pārbaudes, jo iespējama acs kairinājuma, iekaisuma vai pietūkuma parādīšanās.
Spanish: 3 horas antes de iniciar la perfusion de Vistide
Latvian: 3 stundas pirms Vistide infūzijas sākuma
Spanish: Cada vial contiene aproximadamente 2,5 mmol (ó 57 mg) de sodio por vial (5 mg) como parte de los excipientes.
Latvian: Katrs flakons (5 ml) satur aptuveni 2,5 mmol (vai 57 mg) nātrija kā palīgvielu sastāvdaļu.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Vistide para el tratamiento de la enfermedad por CMV en pacientes mayores de 60 años.
Latvian: Vistide lietošanas drošība un efektivitāte CMV infekcijas ārstēšanā par 60 gadiem vecākiem cilvēkiem nav noskaidrota.
Spanish: Los estudios preclínicos en animales demostraron que la nefrotoxicidad fue la principal toxicidad limitante de la dosis de cidofovir.
Latvian: Preklīniskos pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka cidofovira galvenais, devu limitējošais efekts ir nefrotoksicitāte.
Spanish: Debe tomar 3 dosis de comprimidos de probenecid por vía oral el mismo día que Vistide, como se indica en la siguiente tabla:
Latvian: Tajā dienā, kad tiek ievadīts Vistide, Jums iekšķīgi jālieto 3 probenecīda tablešu devas, kā norādīts turpmāk tabulā.
Spanish: Por lo tanto, cuando se prescriben conjuntamente cidofovir/probenecid con otros agentes, es importante que los prescriptores consulten la ficha técnica de probenecid (o una fuente de referencia sobre medicamentos apropiada) y la correspondiente información de los demás medicamentos administrados conjuntamente con el fin de disponer de la información completa tanto de las interacciones con otros medicamentos como de otras características del producto.
Latvian: Tādēļ, parakstot probenecīdu/cidofoviru lietošanai kopā ar citām zālēm, ir svarīgi iepazīties ar jaunāko probenecīda zāļu aprakstu (vai citu atbilstošu ziņu avotu), un atbilstoši visu citu lietojamo zāļu informāciju par zāļu mijiedarbību un citām šo zāļu īpašībām.
Spanish: Vía exclusivamente intravenosa.
Latvian: Tikai intravenozai lietošanai.
Spanish: Cidofovir es un análogo citidínico que presenta actividad in vitro e in vivo frente al citomegalovirus humano (CMVH).
Latvian: Cidofovirs ir citidīna analogs, kuram in vitro un in vivo piemīt aktivitāte pret cilvēka jeb humāno citomegalovīrusu (HCMV).
Spanish: Todos los ensayos clínicos relacionados con la evaluación de la eficacia clínica se han realizado utilizando la administración concomitante de probenecid y cidofovir.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos, kas bija veltīti klīniskās efektivitātes noteikšanai, pacienti saņēma cidofoviru kopā ar probenecīdu.
Spanish: A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS
Spanish: Vistide debe administrarse solamente por perfusión en venas con circulación sanguínea adecuada, que permitan una dilución y una distribución rápida.
Latvian: Vistide jāievada vēnā ar pietiekami strauju asins plūsmu, lai tas ātri atšķaidītos un izplatītos organismā.
Spanish: Por lo tanto, cuando se prescriben conjuntamente probenecid y cidofovir, es importante para los prescriptores que consulten la ficha técnica actualizada de probenecid (o una fuente de referencia sobre medicamentos apropiada) para obtener una información más completa del perfil de seguridad y otras características del producto.
Latvian: Tādēļ, parakstot probenecīdu lietošanai kopā ar cidofoviru, svarīgi iepazīties ar jaunāko probenecīda zāļu aprakstu (vai citu atbilstošu ziņu avotu), lai iegūtu pilnīgu informāciju par šo zāļu drošības profilu un pārējām tā īpašībām.
Spanish: La vía principal de eliminación de cidofovir fue por excreción renal de fármaco inalterado, mediante filtración glomerular y secreción tubular.
Latvian: Galvenais cidofovira eliminācijas ceļš ir caur nierēm nepārveidota preparāta formā, tas pa daļai filtrējas caur glomeruliem un pa daļai tiek secernēts tubulos.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Gilead Sciences International Limited Cambridge
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Gilead Sciences International Limited Cambridge
Spanish: En caso de administrarse concomitantemente probenecid con otros medicamentos INTI, se debe consultar la respectiva información sobre su prescripción para conocer las recomendaciones adecuadas.
Latvian: Citām NRTI zālēm, kuras tiek lietotas vienlaikus ar probenecīdu, to lietošanas informācijā jābūt norādei ar atbilstošām rekomendācijām.
Spanish: Se deben determinar los niveles de creatinina sérica y de proteínas en orina en muestras obtenidas en las 24 horas anteriores a la administración de cada dosis de cidofovir.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar cidofoviru, jānosaka kreatinīna līmenis serumā un olbaltumvielu daudzums urīnā 24 stundu laikā pirms katras cidofovira devas ievadīšanas.
Spanish: Los datos bioquímicos respaldan la inhibición selectiva de las ADN polimerasas de VHS-1, VHS-2 y CMVH por parte del difosfato de cidofovir, el metabolito intracelular activo de cidofovir.
Latvian: Bioķīmiskie dati liecina, ka inhibējošā darbība piemīt aktīvam intracelulāram cidofovira metabolītam − cidofovira difosfātam, un tas selektīvi inhibē HSV-1, HSV-2 un HCMV DNS polimerāzes.
Spanish: También se ha observado la reducción de las células sanguíneas y de las plaquetas.
Latvian: Saņemti arī ziņojumi par sarkano, balto asins šūnu un asins plātnīšu skaita samazināšanos.
Spanish: Probenecid puede causar otros efectos adversos incluyendo pérdida de apetito, dolor en las encías, enrojecimiento, pérdida de pelo, mareos, recuento de glóbulos rojos bajo e incremento de la frecuencia de eliminar agua (orinar).
Latvian: Probenecīds var izraisīt vēl citas blakusparādības, kā ēstgribas zudumu, smaganu iekaisumu, pietvīkumu, matu izkrišanu, reiboņus, sarkano asinsķermenīšu skaita kritumu un biežu urināciju.
Spanish: El primer litro de solución salina debe administrarse por perfusión durante un período de 1 hora, inmediatamente antes de la perfusión de cidofovir y el segundo litro, si se administra, debe darse durante un período de 1 a 3 horas simultáneamente con la perfusión de cidofovir o comenzando inmediatamente después de ésta.
Latvian: Pirmo fizioloģiskā šķīduma litru ievada 1 stundu ilgas infūzijas veidā tieši pirms cidofovira infūzijas, un otro litru − 1−3 stundu ilgā laikposmā vai nu vienlaicīgi ar cidofovira infūziju, vai arī tūliņ pēc cidofovira infūzijas.
Spanish: El tratamiento debe acompañarse de la administración de probenecid oral y de prehidratación intravenosa adecuada con solución salina (ver la sección 6.6. para información sobre la obtención de probenecid) con cada dosis de cidofovir.
Latvian: Terapijas laikā jānodrošina iekšķīgi lietojama probenecīda ievadīšana un adekvāta intravenoza prehidratācija ar nātrija hlorīda šķīdumiem (skatīt apakšpunktā 6.6 par probenecīda saņemšanu) ar katru cidofovira devu.
Spanish: Reacciones adversas posible o probablemente relacionadas con el uso de cidofovir basadas en los ensayos clínicos y en la experiencia post-comercialización
Latvian: Ar cidofovira lietošanu iespējami vai varbūtēji saistītās blakusparādības pēc klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas uzraudzības datiem
Spanish: Para reducir el riesgo de lesión a los riñones, deberá recibir líquidos intravenosos (solución salina normal) antes de cada dosis de Vistide y comprimidos de probenecid antes y después de cada dosis de Vistide (ver sección 3 para más información).
Latvian: Lai samazinātu nieru bojājuma risku, Jums pirms katras Vistide devas vēnā ievadīs šķidrumu (fizioloģisko šķīdumu) un pirms un pēc katras Vistide devas Jūs saņemsiet probenecīda tabletes (lai iegūtu sīkāku informāciju, skatīt apakšpunktā 3 turpmāk tekstā).
Spanish: La tabla que figura a continuación muestra las reacciones adversas identificadas en los ensayos clínicos o durante el período post-comercialización según la clasificación de sistemas de órganos y frecuencia.
Latvian: Tālāk tabulā uzskaitītas klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā novērotās blakusparādības pēc orgānu sistēmas un sastopamības biežuma.
Spanish: • Anfotericina B (para infección fúngica)
Latvian: • amfotericīns B (sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Spanish: Uso de Vistide con los alimentos y bebidas
Latvian: Vistide lietošana kopā ar uzturu
Spanish: El cidofovir entra en las células por endocitosis de fase líquida y es fosforilado a monofosfato de cidofovir y posteriormente a difosfato de cidofovir.Los efectos antivirales prolongados de cidofovir se relacionan con las semividas de sus metabolitos; el difosfato de cidofovir persiste dentro de las células con una semivida de 17 a 65 horas y el aducto fosfato-colina de cidofovir tiene una semivida de 87 horas.
Latvian: Cidofovira ilgstošā pretvīrusu darbība ir saistīta ar tā metabolītu eliminācijas pusperiodu: cidofovira difosfāts šūnās persistē ar 17−65 stundu garu pusperiodu un cidofovira fosfātaholīna savienojumam ir 87 stundas ilgs pusperiods.
Spanish: Vistide debe ser administrado por profesionales sanitarios con experiencia adecuada en el cuidado de pacientes con SIDA.
Latvian: Vistide drīkst ievadīt tikai tie veselības aprūpes speciālisti, kuriem ir atbilstoša pieredze AIDS pacientu aprūpē.
Spanish: Debe advertirse a los hombres que utilicen métodos anticonceptivos de barrera durante y hasta 3 meses después del tratamiento con cidofovir (ver secciones 4.6 y 5.3).
Latvian: Ārstēšanās laikā ar cidofoviru un 3 mēnešus pēc tam vīriešiem jāiesaka lietot kontracepcijas barjermetodes (skatīt apakšpunktos 4.6 un 5.3).
Spanish: Para disminuir el riesgo de daño renal, el día de cada perfusión de Vistide deben darse comprimidos de probenecid y fluidos intravenosos (solución salina).
Latvian: Lai samazinātu nieru bojājuma risku, katrā Vistide infūzijas dienā jālieto probenecīda tabletes un intravenozi jāievada šķidrums (nātrija hlorīda šķīdums).
Spanish: El tratamiento contra la retinitis por CMV es necesario para reducir el riesgo de ceguera.
Latvian: CMV retinīts ir jāārstē, lai samazinātos iespēja zaudēt redzi.
Spanish: Vistide debe administrarse con precaución en pacientes diabéticos debido al mayor riesgo potencial de desarrollar presión ocular baja (hipotonía
Latvian: Vistide jālieto piesardzīgi pacientiem ar diabētu, jo viņiem ir paaugstināts risks izveidoties pazeminātam acu spiedienam (intraokulārai hipotonijai).
Spanish: La estabilidad química y física de las mezclas de Vistide con solución salina ha sido demostrada en frascos de vidrio, en bolsas de perfusión de cloruro de polivinilo (PVC) o de copolímero propileno/etileno, y en los equipos de administración intravenosa de PVC.
Latvian: Ir pierādīta Vistide ķīmiskā un fizikālā stabilitāte pēc tā sajaukšanas ar nātrija hlorīda šķīdumu stikla pudelēs, infūziju maisiņos, kas sastāv no polivinilhlorīda (PVH) vai etilēna/propilēna kopolimēra, un no PVH sastāvošos intravenozas ievadīšanas komplektos.
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización, se han notificado casos de insuficiencia renal (además de otros acontecimientos posiblemente causados por la insuficiencia renal, p. ej. creatinina elevada en sangre, proteinuria, glucosuria), algunos de ellos fatales.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā saņemti ziņojumi par nieru mazspējas gadījumiem (tostarp par gadījumiem, kas varētu būt izraisīti ar nieru mazspējas attīstību, proti, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, proteinūrija, glikozūrija), kas dažkārt beigušies fatāli.
Spanish: Este medicamento contiene aproximadamente 2,5 mmol (ó 57 mg) de sodio por vial, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Latvian: Šīs zāles satur aptuveni 2,5 mmol (vai 57 mg) nātrija katrā flakonā, kas ir jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Spanish: Si se lo administra, el segundo litro de solución salina debe darse por perfusión durante un período de 1 a 3 horas, comenzando o en el inicio de la perfusión de Vistide, o inmediatamente después.
Latvian: Ja tiek ievadīts otrs šķidruma litrs, tad tā infūzija jāsāk vai nu vienlaikus ar Vistide infūziju vai tūliņ pēc tās pabeigšanas un tā jāveic 1−3 stundu ilgi.
Spanish: Su médico controlará su función renal antes de administrarle cada dosis de Vistide.
Latvian: Pirms katras Vistide devas ievadīšanas ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību.
Spanish: Como resultado de la toxicidad hematológica inducida por zidovudina, aquellos pacientes que reciban ambos medicamentos deberán ser estrechamente monitorizados.
Latvian: Pacienti, kuri saņem abas zāles, rūpīgi jānovēro zidovudīna izraisītās hematoloģiskās toksicitātes dēļ.
Spanish: Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar este medicamento: Se recomienda tomar las precauciones adecuadas, incluida la utilización de un equipo de seguridad apropiado, para la preparación, administración y eliminación de Vistide.
Latvian: Lietošanas veids Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām: Sagatavojot lietošanai, ievadot un iznīcinot Vistide, jāievēro atbilstoši piesardzības pasākumi.
Spanish: Los hombres deben utilizar métodos anticonceptivos de barrera durante y hasta 3 meses después del tratamiento
Latvian: Ārstēšanās laikā ar Vistide un 3 mēnešus pēc tam vīriešiem jālieto kontracepcijas barjermetodes.
Spanish: Antes de administrar cada dosis de cidofovir, se debe determinar la formula leucocitaria (ver sección 4.8).
Latvian: Pirms katras cidofovira devas ievadīšanas jānosaka arī leikocītu skaits asinīs un leikocītu formula (skatīt apakšpunktā 4.8).
Spanish: Las cepas de CMVH resistentes a ganciclovir pueden ser susceptibles a cidofovir.
Latvian: Pret gancikloviru rezistentiem HCMV celmiem var saglabāties jutība pret cidofoviru.
Spanish: 4 g de probenecid
Latvian: 4 g probenecīda
Spanish: Trastornos renales y urinarios Muy Frecuentes:
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Ļoti bieži
Spanish: • Foscarnet (para infección viral)
Latvian: • foskarnets (vīrusu infekciju ārstēšanai);
Spanish: Las reacciones notificadas a partir de la experiencia post-comercialización se incluyen en cursiva.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, norādītas slīpiem burtiem.