FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: *Note: Follow the genotype 1a dosing recommendations in patients with an unknown genotype 1 subtype or with mixed genotype 1 infection.
Estonian: *Märkus: Kui patsiendil on teadmata 1. genotüübi alatüüp või 1. genotüübi segatüüpi infektsioon, järgige 1a genotüübi kohta antud annustamissoovitusi.
English: In HCV-infected subjects, in comparison to those without cirrhosis, paritaprevir AUC increased to 2.2- to 2.4-fold for those with compensated cirrhosis (Child-Pugh A) and 3- to 4-fold for those with Child-Pugh B cirrhosis.
Estonian: HCV-nakkusega patsientidel suurenesid paritapreviiri AUC väärtused kompenseeritud maksatsirroosiga (Child-Pugh A) patsientidel 2,2 ... 2,4-kordselt ja Child-Pugh B klassi maksatsirroosiga patsientidel 3... 4kordselt võrreldes ilma maksatsirroosita patsientidega.
English: • St. John's Wort (Hypericum perforatum)
Estonian: • liht-naistepuna ürt (Hypericum perforatum)
English: Expected in CYP2C19 Extensive Metabolisers:
Estonian: Eeldatav CYP2C19 heade metaboliseerijate korral:
English: Genotype 1b, without cirrhosis or with compensated cirrhosis
Estonian: 1b genotüüp ilma tsirroosita või kompenseeritud tsirroosiga
English: ↑ darunavir ombitasvir paritaprevir
Estonian: ↑ darunaviir ombitasviir paritapreviir
English: In all eight trials, the Viekirax dose was 25 mg/150 mg/100 mg once daily and the dasabuvir dose was 250 mg twice daily.
Estonian: Kõigis kaheksas uuringus oli Viekirax'i annus 25 mg / 150 mg / 100 mg üks kord ööpäevas ja dasabuviiri annus oli 250 mg kaks korda ööpäevas.
English: If tacrolimus or sirolimus are used together with Viekirax and dasabuvir, caution is advised, and recommended doses and monitoring strategies can be found in section 4.5.
Estonian: Takroliimuse või siroliimuse kasutamisel koos Viekirax'i ja dasabuviiriga peab olema ettevaatlik ning järgima lõigus 4.5 toodud annustamise ja jälgimise soovitusi.
English: Upon completion of Viekirax and dasabuvir treatment, the appropriate dose and dosing frequency of tacrolimus should be guided by assessment of tacrolimus blood concentrations.
Estonian: Pärast ravi lõpetamist Viekirax'i ja dasabuviiriga tuleb takroliimuse sobiva annuse ja manustamissageduse määramisel lähtuda takroliimuse kontsentratsioonist veres.
English: Examples of contraindicated strong CYP3A4 inhibitors are provided below.
Estonian: Alljärgnevalt on loetletud näiteid vastunäidustatud tugevatest CYP3A4 inhibiitoritest:
English: Co-administration of Viekirax with or without dasabuvir with medicinal products primarily metabolized by CYP3A may result in increased plasma concentrations of these medicinal products.
Estonian: Manustades Viekirax'i samaaegselt koos dasabuviiriga või ilma ja ravimeid, mille metabolism toimub peamiselt CYP3A vahendusel, võib tulemuseks olla nende ravimite plasmakontsentratsioonide suurenemine.
English: No clinically relevant changes in dasabuvir, paritaprevir and ombitasvir exposures (based on comparison with historical data) were observed during co-administration.
Estonian: Samaaegsel manustamisel ei täheldatud dasabuviiri, paritapreviir ja ombitasviiri ekspositsiooni kliiniliselt olulisi muutusi (võrreldes ajalooliste andmetega).
English: Tacrolimus or sirolimus whole blood concentrations should be monitored upon initiation and throughout co-administration with Viekirax and dasabuvir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
Estonian: Takroliimuse või siroliimuse kontsentratsiooni täisveres tuleb määrata peale ravi alustamist ja kogu Viekirax'i ja dasabuviiriga koosmanustamise kestel ning vajadusel kohandada annust ja/või manustamissagedust.
English: Viekirax + dasabuvir everolimus
Estonian: Viekirax + dasabuviir everoliimus
English: Rilpivirine exposure is substantially increased (3-fold) when rilpivirine is given in combination with Viekirax and dasabuvir, with a consequent potential for QT-prolongation.
Estonian: Kui rilpiviriini manustatakse kombinatsioonis Viekirax'i ja dasabuviiriga, suureneb märkimisväärselt rilpiviriini ekspositsioon (3-kordselt), mille tagajärjel on võimalik QT intervalli pikenemine.
English: All clinical trials with ombitasvir, paritaprevir and ritonavir have been conducted following administration with food.
Estonian: Kõik ombitasviiri, paritapreviiri ja ritonaviiri kliinilised uuringud on läbi viidud manustamisel koos toiduga.
English: Cases of hepatitis B virus (HBV) reactivation, some of them fatal, have been reported during or after treatment with direct-acting antiviral medicinal products.
Estonian: Ravi ajal või pärast ravi otsese toimega viirusvastaste ravimitega on teatatud B-hepatiidi viiruse (HBV) reaktivatsiooni juhtudest, mõned neist lõppesid surmaga.
English: Following a single 25 mg dose of 14C- ombitasvir approximately 90% of the radioactivity was recovered in faeces and 2% in urine.
Estonian: Pärast 14C-ombitasviiri ühekordse 25 mg annuse manustamist leiti ligikaudu 90% radioaktiivsusest väljaheites ja 2% uriinis.
English: AFP* < 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, AND albumin ≥ 35 g/L prior to treatment
Estonian: Ravile allunute arv ravi lõppemisel Enne ravi: AFP* < 20 ng/ml, trombotsüüdid ≥ 90 x 109/l JA albumiin ≥ 35 g/l
English: • colchicine in patients with renal or hepatic impairment
Estonian: • kolhitsiin neeru- või maksakahjustusega patsientidel
English: Following a 200 mg 14C -paritaprevir dose with 100 mg ritonavir, approximately 88% of the radioactivity was recovered in faeces with limited radioactivity (8.8%) in urine.
Estonian: Pärast 14C-paritapreviiri 200 mg annuse manustamist koos 100 mg ritonaviiriga oli ligikaudu 88% radioaktiivsusest kindlakstehtav väljaheites ja ainult väike osa radioaktiivsusest (8,8%) uriinis.
English: However, no dose-adjustment based on gender is warranted.
Estonian: Samas ei saa soovitada soost sõltuvat annuse kohandamist.
English: ↔ tenofovir ombitasvir
Estonian: ↔ tenofoviir ombitasviir
English: Results from the pharmacokinetic evaluation of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg, with dasabuvir 400 mg can be extrapolated to the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg.
Estonian: Ombitasviiri 25 mg, paritapreviiri 200 mg ja ritonaviiri 100 mg annuste kombinatsiooni koos dasabuviiri 400 mg annusega läbi viidud farmakokineetilise uuringu tulemused võib üle kanda ombitasviiri 25 mg, paritapreviiri 200 mg ja ritonaviiri 100 mg kombinatsioonile.
English: In Part 1b, all subjects received Viekirax and dasabuvir with ribavirin for 12 weeks.
Estonian: 1b osas said kõik isikud Viekirax'i ja dasabuviiri koos ribaviriiniga 12 nädalat.
English: The majority of adverse reactions presented in Table 3 were of grade 1 severity in Viekirax and dasabuvir-containing regimens.
Estonian: Enamus tabelis 3 toodud kõrvaltoimetest olid Viekirax'i ja dasabuviiri raviskeemide korral esimese raskusastmega kõrvaltoimed.
English: Following dosing of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir, mean plasma half-life of ombitasvir was approximately 21 to 25 hours.
Estonian: Pärast ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri manustamist koos dasabuviiriga või ilma oli ombitasviiri keskmine poolväärtusaeg plasmas ligikaudu 21…25 tundi.
English: How to take Viekirax
Estonian: Kuidas Viekirax'i võtta
English: Treatment with darunavir + Viekirax without dasabuvir is not recommended-(↑ paritaprevir).
Estonian: Ravi darunaviir + Viekirax'iga ilma dasabuviirita ei ole soovitatav (↑paritapreviir).
English: Note: Doses used for Viekirax and dasabuvir were: ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, once daily and dasabuvir 400 mg twice daily or 250 mg twice daily.
Estonian: Märkus: Viekirax + dasabuviiri kasutatud annused olid järgmised: ombitasviir 25 mg, paritapreviir 150 mg, ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas ja dasabuviir 400 mg kaks korda ööpäevas või 250 mg kaks korda ööpäevas.
English: Mechanism: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of CYP3A/efflu x transporters by lopinavir and higher dose of ritonavir
Estonian: Mehhanism: paritapreviiri ekspositsiooni suurenemine võib olla tingitud CYP3A/väljav oolu transporterite inhibeerimises t lopinaviiri poolt ja ritonaviiri täiendava annuse poolt.
English: Table 20.
Estonian: Tabel 20.
English: Tocofersolan
Estonian: Tokofersolaan
English: Ombitasvir-derived material was minimally transferred through the placenta in pregnant rats.
Estonian: Ombitasviirist pärinevad materjalid läbisid tiinetel rottidel platsentat väga vähesel määral.
English: Co-administration of Viekirax and dasabuvir with medicinal products that are moderate or strong enzyme inducers is expected to decrease ombitasvir, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir plasma concentrations and reduce their therapeutic effect.
Estonian: Viekirax'i koos dasabuviiriga või ilma manustamine koos ravimitega, mis on mõõdukad või tugevad ensüümide indutseerijad, vähendab eeldatavasti ombitasviiri, paritapreviiri ritonaviiri ja dasabuviiri plasmakontsentratsioone ja nõrgendab nende ravitoimet.
English: Clinical monitoring and dose adjustment may be required for levothyroxine
Estonian: Vajalik võib olla kliiniline jälgimine ja levotüroksiini annuse kohandamine.
English: Treatment-naïve pegIFN + RBV experienced Prior relapse Prior partial response Prior null response 100% (32/32) Other pegIFN/RBV failures TOTAL +Other types of pegIFN/RBV failure include less well documented non-response, relapse/breakthrough or other pegIFN failure.
Estonian: Varem ravi mittesaanud pegIFN + RBV ravi saanud Varasem ravijärgne ägenemine (relaps) Varasem osaline reageerimine ravile (partial response) Varasem mittereageerimine ravile (null response) Muu pegIFN/RBVravi ebaõnnestumine KOKKU +Muud pegIFN/RBV-ravi ebaõnnestumise tüübid on vähem dokumenteeritud ravivastuse puudumine, relaps/läbimurre või muu pegIFN ebaõnnestumine.
English: Viekirax administered with or without dasabuvir did not affect the exposures of the CYP2D6/CYP1A2 substrate, duloxetine.
Estonian: Ravimid, mille metabolism toimub CYP2D6 või CYP1A2 vahendusel Viekirax koos dasabuviiriga või ilma ei mõjutanud CYP2D6/CYP1A2 substraadi duloksetiini ekspositsioone.
English: Following administration of Viekirax and dasabuvir
Estonian: Pärast Viekirax'i ja dasabuviiri manustamist
English: Among the GT1 subjects who were post renal transplant, 9/12 (75%) achieved SVR12; however, there were no virologic failures.
Estonian: SVR12 9/12 (75%); viroloogilise ebaõnnestumise juhtusid aga ei esinenud.
English: Ciclosporin 100 mg dosed alone, 10 mg administered with Viekirax and 30 mg administered with Viekirax + dasabuvir.
Estonian: Tsüklosporiini eraldi annus 100 mg, 10 mg manustatud koos Viekirax'iga ja 30 mg manustatud koos Viekirax + dasabuviiriga.
English: The interactions between pitavastatin and fluvastatin and Viekirax have not been investigated.
Estonian: Viekirax'i koostoimeid pitavastatiini ja fluvastatiiniga ei ole uuritud.
English: 20-120 mg once daily8
Estonian: Metadoon 20…120 mg üks kord ööpäevas8
English: Of the 2,510 HCV genotype 1 infected subjects who were treated with regimens containing ombitasvir, paritaprevir, and dasabuvir with or without ribavirin (for 8, 12, or 24 weeks) in Phase 2b and 3 clinical trials, a total of 74 subjects (3%) experienced virologic failure (primarily post-treatment relapse).
Estonian: Kokku 2510-st IIb ja III faasi kliinilistes uuringutes osalenud 1. genotüübi patsiendist, keda raviti ombitasviiri, paritapreviiri ja dasabuviiri (koos ribaviriiniga või ilma) sisaldavate raviskeemidega (8, 12 või 24 nädalat), täheldati ravi ebaõnnestumist - ravijärgset ägenemist (relapse) 74 patsiendil (3%).
English: Viekirax + dasabuvir + ribavirin*
Estonian: Viekirax + dasabuviir + ribaviriin*
English: In the presence of dasabuvir, paritaprevir exposures increased by 50% to 65% while there was no change in ombitasvir exposures.
Estonian: Dasabuviiri mõju paritapreviirile/ritonaviirile ja ombitasviirile Dasabuviiri juuresolekul suurenes paritapreviiri plasmakontsentratsioon 50% kuni 65% võrra, samas kui ombitasviiri plasmakontsentratsioon jäi muutumatuks.
English: • apalutamide,enzalutamide
Estonian: • apalutamiid, ensalutamiid
English: randomised, global multicentre, double-blind, regimen-controlled
Estonian: randomiseeritud, globaalne mitmekeskuseline, topeltpime, ravirežiim-kontrolliga
English: Liver transplant subjects with cirrhosis were dosed with Viekirax and dasabuvir with RBV (GT1a for 24 weeks [n=4], GT1b for 12 weeks [n=2]).
Estonian: Maksa transplantaadiga ja maksatsirroosiga isikutele annustati Viekirax'i ja dasabuviiri koos RBV-ga (GT1a puhul 24 nädalat [n=4], GT1b puhul 12 nädalat [n=2]).
English: Ombitasvir and paritaprevir do not inhibit organic anion transporter (OAT1) in vivo and are not expected to inhibit organic cation transporters (OCT1 and OCT2), organic anion transporters (OAT3), or multidrug and toxin extrusion proteins (MATE1 and MATE2K) at clinically relevant concentrations.
Estonian: Ombitasviir ja paritapreviir ei inhibeeri orgaanilisi aniooni transportereid (OAT1) in vivo ja eeldatavasti ei inhibeeri orgaanilisi katiooni transportereid (OCT1 ja OCT2), orgaanilisi aniooni transportereid (OAT3) ega hulgiravimi- ja toksiinide väljavoolu valkusid (MATE1 ja MATE2K) kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides.
English: Elderly No dose adjustment of Viekirax is warranted in elderly patients (see section 5.2).
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel ei ole vaja Viekirax'i annust kohandada (vt lõik 5.2).
English: Paritaprevir had an EC50 value of 5.3 nM against the 2a-JFH-1 replicon cell line, and EC50 values of 19, 0.09, and 0.68 nM against replicon cell lines containing NS3 from a single isolate each of genotype 3a, 4a, and 6a, respectively
Estonian: Paritapreviiri EC50 väärtus 2a-JFH-1 replikoni rakuliini suhtes on 5,3 nM ning EC50 väärtused 3a, 4a ja 6a genotüüpide üksikutelt isolaatidelt pärinevate NS3 sisaldavate replikoni rakuliinide suhtes on vastavalt 19, 0,09 ja 0,68 nM.
English: Sulfamethoxazole, Trimethoprim
Estonian: Sulfametoksasool, trimetoprim
English: In genotype 1a, substitutions F43L, R155K, A156T, and D168A/F/H/V/Y in HCV NS3 reduced susceptibility to paritaprevir.
Estonian: 1a genotüübi korral vähendasid asendused F43L, R155K, A156T ja D168A/H/V/Y HCV NS3-s tundlikkust paritapreviiri suhtes.
English: Paritaprevir treatment-emergent variants V36A/M, R155K or D168V were observed in NS3 in 47 subjects.
Estonian: Ravi käigus paritapreviiriga tekkinud NS3 variante V36A/M, R155K või D168V täheldati 47 patsiendil.
English: HIV ANTIVIRALS: PHARMACOKINETIC ENHANCER Cobicistatcontaining regimens
Estonian: HIV VASTASED RAVIMID: FARMAKOKINEETILISED VÕIMENDAJAD Kobitsistaati sisaldavad raviskeemid
English: paritaprevir ombitasvir
Estonian: paritapreviir ombitasviir
English: Mechanism: OATP1B/BC RP inhibition by paritaprevir
Estonian: Mehhanism: OATP1B/BC RP inhibeerimine paritapreviiri poolt.
English: Viekirax with or without dasabuvir was administered as multiple doses in all the drug interaction studies except the drug interaction studies with carbamazepine, gemfibrozil, ketoconazole, and sulfamethoxazole/trimethoprim..
Estonian: Kliinilised kommentaarid mitmikannustena kõigis ravimite koostoimete uuringutes, välja arvatud uuringutes karbamasepiini, gemfibrosiili, ketokonasooliga ja sulfametoksasool/trimetoprimiga.
English: There are some medicines you must not take with Viekirax see the previous table “Medicines you must not take with Viekirax”.
Estonian: Vt tabelit “Ravimid, mida ei tohi võtta koos Viekirax'iga” eespool.
English: 200 mg once daily followed by 200 mg twice daily
Estonian: 200 mg üks kord ööpäevas ja seejärel 200 mg kaks korda ööpäevas
English: ↑ salmeterol
Estonian: ↑ salmeterool
English: Drug interactions were evaluated for the Viekirax and dasabuvir regimen, but not for the Viekirax without dasabuvir, with carbamazepine, furosemide, zolpidem, darunavir twice daily, darunavir (evening administration), atazanavir (evening administration), rilpivirine, abacavir/lamivudine, dolutegravir, metformin, sulfamethoxazole/trimethoprim, cyclobenzaprine, carisoprodol, hydrocodone/
Estonian: Ravimite koostoimeid hinnati järgmiste ravimite jaoks Viekirax koos dasabuviiriga raviskeemi, ent mitte Viekirax ilma dasabuviirita raviskeemi korral: karbamasepiin, furosemiid, zolpideem, darunaviir (kaks korda ööpäevas manustamine), darunaviir (ainult õhtul manustamine), atasanaviir (ainult õhtul manustamine), rilpiviriin, abakaviir/lamivudiin, dolutegraviir, metformiin, sulfametoksasool/trimetoprim, tsüklobensapriin, karisoprodool, hüdrokodoon/ paratsetamool või diasepaam.
English: Summary of study design
Estonian: Uuringu ülesehituse kokkuvõte
English: To maximise absorption, Viekirax should be taken with food without regard to fat or calorie content.
Estonian: Imendumise suurendamiseks tuleb Viekirax'i võtta koos toiduga (sõltumata toidu rasvasisalduseset või kalorisisaldusest).
English: Pooled analyses of clinical trials
Estonian: Kliiniliste uuringute summaarsed analüüsid
English: 4-24 mg/16 mg once daily8
Estonian: 4…24 mg/ 1…6 mg üks kord ööpäevas8
English: SVR12 % (n/N) Outcome for subjects without SVR12
Estonian: SVR12 % (n/N)
English: Oral midazolam Triazolam
Estonian: Suukaudne midasolaam Triasolaam
English: Mechanism: Increase in
Estonian: ALAT sisalduse suurenemine
English: paritaprevir ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION)
Estonian: ANTIBIOOTIKUMID (SÜSTEEMSEKS KASUTAMISEKS) Klaritromütsii n
English: Ritonavir
Estonian: Ritonaviir
English: Viekirax with ribavirin & without dasabuvir was evaluated for 12 weeks in genotype 1 treatment naive and treatment experienced non-cirrhotic subjects in a phase 2 study M11-652 (AVIATOR).
Estonian: Viekirax'i koos ribaviriiniga ja ilma dasabuviirita hinnati 1. genotüübi infektsiooniga ravi varem saanud ja mittesaanud ilma maksatsirroosita isikutel 12 nädalat II faasi uuringus M11-952 (AVIATOR).
English: Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir
Estonian: Mehhanism: tõenäoliselt UGT1A1 inhibeerimine paritapreviiri, dasabuviiri ja ombitasviiri poolt ja CYP3A4 inhibeerimine ritonaviiri poolt.
English: In vitro studies show that ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir are not inhibitors of organic cation transporters (OCT2), organic anion transporters (OAT3), or multidrug and toxin extrusion proteins (MATE1 and MATE2K) at clinically relevant concentrations.
Estonian: In vitro uuringutes on leitud, et ombitasviir, paritapreviir ja ritonaviir ei inhibeeri orgaanilisi katioontransportereid (OCT2), orgaanilisi anioontransportereid (OAT3) ega hulgiravimi- ja toksiinide väljavoolu valkusid (MATE1 ja MATE2K) kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides.
English: 800/160 mg twice daily
Estonian: 800/160 mg kaks korda ööpäevas
English: Table 19.
Estonian: Tabel 19.
English: ↑/↔ dasabuvir
Estonian: ↑/↔ dasabuviir
English: Clinical Comments raltegravir exposures may be due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir.
Estonian: Kliinilised kommentaarid ekspositsiooni suurenemine võib olla tingitud UGT1A1 inhibeerimises t paritapreviir, ombitasviiri ja dasabuviiri poolt.
English: However, co-administration of digoxin with Viekirax without dasabuvir may result in increased plasma concentrations (see Table 2).
Estonian: Digoksiini manustamisel koos Viekirax'iga ilma dasabuviiri juuresolekuta võib suureneda nende ravimite kontsentratsioon plasmas (Tabel 2).
English: Viekirax is contraindicated in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) (see sections 4.2, 4.3, 4.8 and 5.2).
Estonian: Mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh B või C) on Viekirax vastunäidustatud (vt lõigud 4.2, 4.3, 4.8 ja 5.2).
English: In Part 1a, all subjects received Viekirax and dasabuvir with ribavirin for 12 or 24 weeks.
Estonian: 1a osas said kõik isikud Viekirax'i ja dasabuviiri koos ribaviriiniga 12 või 24 nädalat.
English: Arm B: Viekirax and dasabuvir + RBV (24 weeks)
Estonian: Rühm B: Viekirax ja dasabuviir + RBV (24 nädalat)
English: 800/100 mg once daily
Estonian: 800/100 mg üks kord ööpäevas
English: NA ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (based on the crossstudy comparison)
Estonian: ↔ ombitasviir/paritapreviir/dasabuviir (põhineb uuringutevahelisel võrdlusel)
English: No dose adjustment of Viekirax is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A).
Estonian: Kerge maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (Child-Pugh A) ei ole vaja Viekirax'i annust kohandada.
English: 200 mg once daily/300 mg once daily
Estonian: 200 mg üks kord ööpäevas /300 mg üks kord ööpäevas
English: Treatment-naïve Without RBV
Estonian: Eelneva ravita Ilma RBV-ta
English: Thus, for these medicinal products, results and dosing recommendations of the Viekirax and dasabuvir regimen can be extrapolated to Viekirax without dasabuvir.
Estonian: Seetõttu võib nimetatud ravimite korral raviskeemi Viekirax koos dasabuviiriga kohta esitatud annustamissoovitused üle kanda ka raviskeemile Viekirax ilma dasabuviirita.
English: The persistence of paritaprevir, ombitasvir, and dasabuvir resistance-associated amino acid substitutions in NS3, NS5A, and NS5B, respectively, was assessed in genotype 1a-infected subjects in Phase 2b trials.
Estonian: Paritapreviiri, ombitasviiri ja dasabuviiri vastase resistentsusega seotud NS3, NS5A ja NS5B aminohapete asenduste püsivust hinnati IIb faasi uuringutes 1a genotüübiga patsientidel.
English: SVR12 for genotype 1-infected subjects with compensated cirrhosis who were treatmentnaïve or previously treated with pegIFN/RBV
Estonian: SVR12 1. genotüübiga kompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel, kes ei olnud varem ravi saanud või kes olid varem saanud ravi pegIFN/RBV-ga
English: Treatment with atazanavir + Viekirax without dasabuvir is not recommended-(↑ paritaprevir).
Estonian: Ravi atasanaviir + Viekirax'iga ilma dasabuviirita ei ole soovitatav (↑paritapreviir).
English: In a phase 2, multicentre, open-label, single arm study, 38 treatment-naïve or pegIFN/RBV treatment experienced, non-cirrhotic subjects with genotype 1 infection who were on stable doses of methadone (N=19) or buprenorphine +/- naloxone (N=19) received 12 weeks of Viekirax and dasabuvir with ribavirin.
Estonian: II faasi mitmekeskuseline avatud ühe raviharuga uuring viidi läbi 38-l eelnevalt ravi mitte saanud (ravinaiivsed) või pegIFN/RBV ravi saanud tsirroosita 1. genotüübiga isikul, kes said stabiilsetes annustes ravi metadooniga (N=19) või buprenorfiiniga +/- naloksooniga (N=19).
English: The mean EC50 of paritaprevir against replicons containing NS3 from a panel of treatment-naïve genotype 1a and 1b isolates in the HCV replicon cell culture assay was 0.86 nM (range 0.43 to 1.87 nM; n=11) and 0.06 nM (range 0.03 to 0.09 nM; n=9), respectively.
Estonian: Paritapreviiri keskmine EC50 väärtus varem ravi mittesaanud patsientide isoleeritud 1a ja 1b genotüüpide isolaatide paneeli NS3 sisaldavate replikonide suhtes oli HCV replikoni kultuuri analüüsis vastavalt 0,86 nM (vahemik 0,43…1,87 nM; n = 11) ja 0,06 nM (vahemik 0,03…0,09 nM; n = 9).
English: This is because serious or lifethreatening effects can occur when Viekirax is taken with these medicines.
Estonian: • Kui te võtate mõnda alljärgnevas tabelis olevat ravimit, kuna tekkida võivad tõsised või eluohtlikud toimed, kui Viekirax'i võetakse koos nende ravimitega.
English: A majority (86.8%) had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL and a majority (84.2%) had genotype 1a infection; 15.8% had portal fibrosis (F2) and 5.3% had bridging fibrosis (F3); and 94.7% were naïve to prior HCV treatment.
Estonian: Enamikul (86,8%) olid ravieelsed HCV RNA tasemed vähemalt 800 000 RÜ/ml ja enamikul (84,2%) oli 1a genotüüp; 15,8% oli fibroosiaste 2 (F2) ja 5,3% oli fibrooiaste 3s (F3); 94,7% olid ravinaiivsed.
English: 400/100 mg twice daily1
Estonian: 400/100 mg kaks korda ööpäevas1