FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaikki potilaat * Sisältää potilaat, jotka eivät saaneet enfuvirtidia sekä potilaat, joita oli aiemmin hoidettu enfuvirtidilla ja joiden hoito jatkui ** Mutaatiot HIV proteaaseissa kohdissa L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D tai I84V ENF Enfuvirtidi; TPV/r Tipranaviiri yhdessä ritonaviirin kanssa
Lithuanian: Visi pacientai * Įskaitant pacientus, kurie nebuvo gydomi ENF ir pacientus, kurie anksčiau buvo gydomi ENF ir toliau tęsė gydymą ** ŽIV proteazės mutacijos L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ar I84V padėtyse.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä karbamatsepiinia, fenobarbitaalia ja fenytoiinia.
Lithuanian: Skirti karbamazepiną, fenobarbitalį ir fenitoiną reikia atsargiai.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aptivus 250 mg pehmeät kapselit
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aptivus 250 mg minkštosios kapsulės
Finnish: Siksi sinun täytyy lukea ritonaviirin ja lapsesi muiden antiretroviraalilääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.
Lithuanian: Jūs turite atidžiai perskaityti ritonaviro ir kitų Jūsų vaikui paskirtų antiretrovirusinių preparatų pakuotės lapelius.
Finnish: Potilaille, joiden munuaisten ja maksan toiminta on normaali, suositellaan yhteiskäytössä kolkisiiniannoksen pienentämistä tai kolkisiinihoidon keskeyttämistä.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija normali, gydymo Aptivus/ritonoviru metu rekomenduojama mažinti kolchicino dozę arba gydymą juo nutraukti (žr.
Finnish: Teoreettisesti ajatellen on mahdollista, että kolkisiinipitoisuudet nousevat annettaessa samanaikaisesti tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa johtuen tipranaviirin/ritonaviirin CYP3A:n ja P-gp:n estosta.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais, kolchicino koncentracija gali padidėti, jeigu jo vartojama kartu su tipranaviru ir maža ritonaviro doze, kadangi tipranaviras/ritonaviras slopina CYP 3A ir P-gp.
Finnish: Omepratsolin Cmax ↓ 73 % Omepratsolin AUC ↓ 70 %
Lithuanian: Omeprazolo Cmax ↓ 73% Omeprazolo AUC ↓ 70%
Finnish: Aptivus-valmisteen suositusannos on 500 mg yhdessä 200 mg:n ritonaviiriannoksen (pieniannoksinen ritonaviiri) kanssa kahdesti vuorokaudessa (ks. kohta 4.4 koskien varotoimia nuorilla potilailla).
Lithuanian: Aptivus rekomenduojama dozė yra po 500 mg du kartus per parą kartu su maža 200 mg ritonaviro doze (informacijos apie atsargumo priemones paaugliams reikia ieškoti 4.4 skyriuje).
Finnish: Lapsesi lääkäri määrää lapsellesi abakaviiria ja tsidovudiinia vain, jos lapsesi ei voi ottaa muita NRTI-lääkkeitä.
Lithuanian: Jie priklauso vaistų nuo ŽIV klasei nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NATI). Jūsų vaiko gydytojas skiria abakavirą ir zidovudiną tik tuo atveju, jei Jūsų vaikas negali vartoti kitų NATI.
Finnish: Potilaat, jotka eivät aikaisemmin olleet saaneet lääkehoitoa Tutkimuksessa, joka tehtiin sellaisille aikuispotilaille, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa, tipranaviiri 500 mg:n ja ritonaviiri 200 mg:n yhdistelmähoitoon kahdesti päivässä liittyi useammin merkittäviä (asteen 3 ja 4) transaminaasiarvojen nousua ilman hyötyä tehokkuuden kannalta (trendi alempaan tehokkuuteen) verrattuna lopinaviiri/ritonaviiri hoitoon.
Lithuanian: Atlikus tyrimą su anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytais suaugusiais ligoniais nustatyta, kad du kartus per parą vartojamos 500 mg tipranaviro ir 200 mg ritonaviro dozės, palyginti su gydymu lopinaviru ir ritonaviru, sukėlė daugiau reikšmingų (3-čiojo ar 4-tojo laipsnio) transaminazės padidėjimo atvejų ir neturėjo gydymo pranašumų (net pastebėta mažesnio veiksmingumo tendencija).
Finnish: Satunnaistetussa avoimessa monikeskustutkimuksessa (tutkimus 1182.14) tutkittiin HIV-positiivisia 218-vuotiaita lapsipotilaita.
Lithuanian: ŽIV teigiami 2-18 metų vaikai buvo tiriami atviro daugiacentrio atsitiktinių imčių tyrimo metu (tyrimas 1182.14).
Finnish: Lopinaviirin Cmax ↓ 47 % Lopinaviirin AUC ↓ 55 % Lopinaviirin Cmin ↓ 70 %
Lithuanian: Lopinaviro Cmax ↓ 47% Lopinaviro AUC ↓ 55% Lopinaviro Cmin ↓ 70%
Finnish: Ensimmäinen tipranaviiri/ritonaviiriannos:
Lithuanian: Pirmoji tipranaviro/r dozė:
Finnish: Avoimessa, annosta määrittäneessä tipranaviiri- ja ritonaviiritutkimuksessa (tutkimus 1182.14), 28 vähintään 12-vuotiasta lasta sai Aptivus-kapseleita.
Lithuanian: Atviro tipranaviro ir ritonaviro dozių nustatymo tyrimo metu 28 vaikai, kurių amžius buvo 12 metų ar daugiau, vartojo Aptivus kapsules (tyrimas 1182.14).
Finnish: Poista mittaruiskun päässä oleva ruiskukorkki (korkki ei ole kiinni, jos tämä on ensimmäinen kerta kun mittaruiskua käytetään).
Lithuanian: Nuimkite švirkšto gaubtelį nuo geriamojo švirkšto galo (pirmą kartą naudojant švirkštą, jo galas nebūna uždengtas gaubteliu).
Finnish: Tämän vuoksi tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa ei pidä käyttää potilaille, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet lääkehoitoa.
Lithuanian: Todėl tipranaviro su ritonaviru negalima vartoti anksčiau negydytiems ligoniams (žr.
Finnish: Kolkisiini yhdessä Aptivus-valmisteen/ritonaviirin kanssa potilaille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Kolchicino vartojimas kartu su Aptivus ir ritonaviro deriniu pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Mitä Aptivus on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aptivus-valmistetta Miten Aptivus-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra Aptivus ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Aptivus Kaip vartoti Aptivus Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Aptivus Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi ottaa Aptivus-valmistetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant Aptivus
Finnish: Estrogeeneja hormonikorvaushoitona käyttävien potilaiden kliininen seuranta on tarpeen estrogeeninpuutoksen merkkien varalta.
Lithuanian: Vartojant estrogenų pakaitinei hormonų terapijai, būtina sekti, ar neatsiranda klinikinių estrogenų trūkumo požymių.
Finnish: Jos Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä varfariinin kanssa, potilaan INRarvot voivat muuttua, jolloin antikoagulanttiteho voi muuttua (trombogeeninen vaikutus) tai verenvuotoriski suurentua.
Lithuanian: Vartojant Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su varfarinu, gali keistis INR (tarptautinio norminio santykio) reikšmės ir pasireikšti trombogeninis poveikis arba didėti kraujavimo rizika.
Finnish: Antikoagulantit Varfariini 10 mg x 1
Lithuanian: Preparatai nuo trombozės Varfarinas 10 mg 1 k./p.
Finnish: Käytönaikainen säilyvyys: 60 vuorokautta pullon avaamisen jälkeen.
Lithuanian: Vartojimo metu tinka 60 dienų nuo buteliuko atkimšimo pirmą kartą.
Finnish: Jos lapsesi käyttää alumiini- ja magnesiumpohjaista antasidia (käytetään ylävatsavaivojen/ruokatorven refluksitaudin hoitoon), Aptivus-valmisteen ja antasidin oton välillä pitää olla vähintään kaksi tuntia.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikas vartoja aliuminio ar magnio preparatus skrandžio rūgštingumui mažinti (virškinimo sutrikimui, skrandžio ir stemplės refliuksui gydyti), tai laiko tarpas tarp Aptivus ir rūgštingumą mažinančių vaistų vartojimo turi būti ne mažesnis kaip 2 valandos.
Finnish: Havaintojen ja etenkin tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon turvallisuusprofiilia koskevien tietojen merkitystä ei tunneta.
Lithuanian: Pastebėtų duomenų, ypač apie tipranaviro su ritonaviru saugumą, klinikinė reikšmė nežinoma.
Finnish: Jos pullon pohjalla on enemmän kuin ohut kerros kiteitä tai kiteiden määrä on epävarmaa, pullo tulee palauttaa ja vaihtaa toiseen mahdollisimman pian.
Lithuanian: Dozavimas matuojamuoju prietaisu išlieka tikslus, net jei yra kristalų. Jei kristalų sluoksnis buteliuko dugne yra storesnis ar abejojama dėl kristalų kiekio, buteliuką reikia skubiai grąžinti, kad būtų pakeistas nauju.
Finnish: Proteaasinestäjät
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai
Finnish: Tilavuus ritonaviiri (ml)
Lithuanian: Ritonaviro tūris (ml)
Finnish: Tipranaviirihoidolla todettiin viikolla 48 parempi hoitovaste kuin vertailuvalmisteena olleella proteaasinestäjän ja ritonaviirin yhdistelmällä lähes kaikkien genotyyppisesti resistenssien mutaatioyhdistelmien osalta (ks. alla oleva taulukko).
Lithuanian: 48-ąją savaitę, vartojant tipranaviro ir ritonaviro, gydymas buvo veiksmingesnis didesnei daliai pacientų, negu vartojant lyginamuosius proteazių inhibitorius ir ritonavirą beveik visiems galimiems pradinės būklės genotipinio atsparumo mutacijų deriniams (žr.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta
Finnish: Jos emtrisitabiinia ja Aptivusvalmistetta/ritonaviiria annetaan samanaikaisesti, munuaisten toiminta pitää arvioida ennen samanaikaisen annostelun aloittamista.
Lithuanian: Paskyrus emtricitabino ir Aptivus/ritonaviro derinio, prieš pradedant juo gydyti, reikia ištirti inkstų funkciją.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLO/SISÄPAKKAUS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS GERIAMOJO TIRPALO BUTELIUKO ETIKETĖ
Finnish: Poikkeavat laboratorioarvot
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiai
Finnish: Eräässä in vitroresistenssikokeessa 9 kuukauden kuluttua valittiin HIV-1-isolaatti, joka oli 87-kertaisesti resistentti tipranaviirille, ja se sisälsi 10 proteaasimutaatiota: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V, sekä mutaation gag-polyproteiini CA/P2:n pilkkoutumiskohdassa.
Lithuanian: Vieno atsparumo tyrimo eksperimento in vitro metu po 9 mėnesių buvo išskirtas 87 kartus atsparesnis ŽIV-1, kuriame buvo įvykę 10 proteazės mutacijų: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A 71V, V82L, I84V ir dar gag poliproteino CA/P2 skaidymo vietoje.
Finnish: HDPE-purkit, joissa kaksiosainen lapsiturvallinen suljin (ulkokuori ja sisempi kuori polypropyleeniä, jossa pahvi/alumiinivuoraus).
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai, užkimšti dvigubu vaikų neatkemšamu kamščiu (išorinis ir vidinis apvalkalas - polipropilenas su kartono ir aliuminio pamušalu).
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri estää CYP3A4 ja CYP2D6 -toimintaa
Lithuanian: Tipranaviro/r sukeltas CYP 3A4 ir CYP 2D6 slopinimas
Finnish: RESIST-tutkimuksista saadut kliiniset tiedot eivät kuitenkaan viittaa siihen, että tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon turvallisuusprofiili muuttuisi merkitsevästi, kun valmistetta käytetään enfuvirtidin kanssa.
Lithuanian: Nepaisant to, turimi RESIST tyrimų duomenys nerodo kokių nors reikšmingų tipranaviro su ritonaviru saugumo pokyčių vartojant jų su enfuvirtidu palyginti su jų vartojimu be enfuvirtido.
Finnish: Ehkäisytabletit/estrogeenit Etinyyliestradioli 0,035 mg / noretindroni 1,0 mg x 1 (TPV/r 750/200 mg x 2)
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai / Estrogenai Etinilestradiolis 0,035 mg / Noretindronas 1,0 mg 1 k./p.
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat niveljäykkyys, nivelsärky ja nivelkivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet.
Lithuanian: Kaulų nekrozės požymiai yra sąnarių sąstingis, skausmai (ypač klubų, kelių ir pečių sąnarių) ir pasunkėję judesiai.
Finnish: Kohonnut ALAT
Lithuanian: ALAT padidėjimas
Finnish: Jos Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä rosuvastatiinin kanssa, rosuvastatiinihoito tulee aloittaa pienimmällä annoksella (5 mg/vrk) ja annos tulee titrata tämän jälkeen hoitovasteen mukaan.
Lithuanian: Pradėti vartoti rosuvastatino kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze reikia nuo mažiausios rosuvastatino dozės (5 mg/d.) ir didinti ją iki gydomojo atsako.
Finnish: Paino sekä veren lipidi- ja glukoosiarvot saattavat nousta antiretroviraalisen hoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Tipranaviiri- ja vertailuryhmissä lähtötilanteen CD4-solumäärän mediaanit olivat 158/mm
Lithuanian: Tipranaviro vartojusių pacientų ir lyginamosios grupės ligonių vidutiniai pradiniai duomenys atitinkamai buvo tokie: CD4 ląstelių kiekis - 158 ląstelės/mm 1893 ląstelės/mm
Finnish: Metaboliset parametrit
Lithuanian: Metabolizmo rodmenys
Finnish: Jos käytät alumiini- ja magnesiumpohjaista antasidia (käytetään ylävatsavaivojen/ruokatorven refluksitaudin hoitoon), Aptivus-valmisteen ja antasidin oton välillä pitää olla vähintään kaksi tuntia.
Lithuanian: Jei vartojate aliuminio ar magnio preparatus skrandžio rūgštingumui mažinti (virškinimo sutrikimui, skrandžio ir stemplės refliuksui gydyti), tai laiko tarpas tarp Aptivus ir rūgštingumą mažinančių vaistų vartojimo turi būti ne mažesnis kaip 2 valandos.
Finnish: Tadalafiili 10 mg x 1
Lithuanian: Tadalafilis 10 mg 1 k./p.
Finnish: Atatsanaviirin Cmax ↓ 57 % Atatsanaviirin AUC ↓ 68 % Atatsanaviirin Cmin ↓ 81 %
Lithuanian: Atazanaviro Cmax ↓ 57% Atazanaviro AUC ↓ 68% Atazanaviro Cmin ↓ 81%
Finnish: Saatavilla olevat tiedot eivät viittaa siihen, että havaittu farmakokineettinen yhteisvaikutus voitaisiin ohittaa omepratsoli- tai esomepratsoliannosta muuttamalla.
Lithuanian: Nėra duomenų, rodančių, kad omeprazolo ar esomeprazolo dozės didinimas įveiks pastebėtą farmakokinetinę sąveiką.
Finnish: Pediatriset potilaat Oraaliliuoksen hyötyosuuden on todettu olevan suurempi kuin pehmeiden kapseleiden.
Lithuanian: Vaikų populiacija Nustatyta, kad geriamojo tirpalo biologinis prieinamumas yra didesnis negu minkštųjų kapsulių.
Finnish: Turvallista ja tehokasta annosta ei ole määritelty käytettäessä yhdessä Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga dozė vartoti kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze nenustatyta.
Finnish: Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan tipranaviirin antamista samanaikaisesti flutikasonin tai muiden CYP3A4-entsyymin kautta metaboloituvien glukokortikoidien kanssa ei suositella, ellei hoidon mahdollinen hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisen suppression riski (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Vartoti tipranavirą ir mažą ritonaviro dozę su flutikazonu ir kitais gliukokortikoidais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, nerekomenduojama, nebent jei laukiama gydymo nauda viršija sisteminio kortikosteroidų poveikio pavojų, įskaitant Cushingo sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą (žr.
Finnish: Potilailta otettiin lähtötilanteessa HIV-1-isolaatit, joissa oli mediaanisesti 16 HIV-1-proteaasigeenimutaatiota, ja mediaanisesti kolme primaarista proteaasigeenimutaatiota D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V ja L90M.
Lithuanian: Iš pacientų organizmo pradžioje išskirtiems ŽIV-1 buvo įvykę vidutiniškai 16 ŽIV-1 proteazės genų mutacijų, įskaitant vidutiniškai 3 iš pirminių proteazės genų mutacijų D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V ir L90M.
Finnish: Tämä riippuu esimerkiksi siitä: mitä muita HIV-lääkkeitä lapsesi on jo ottanut mille lääkkeille lapsellasi oleva HIV on vastustuskykyinen.
Lithuanian: Tai priklauso, pavyzdžiui, nuo to: - kokius kitus vaistus nuo ŽIV Jūsų vaikas jau vartoja, - kokiems vaistams ŽIV Jūsų vaiko organizme yra atsparus. Jei Jūsų vaiko ŽIV yra atsparus kai kuriems vaistams nuo ŽIV, tai vaistas neveiks taip gerai arba visiškai neveiks.
Finnish: Lasten annoksen ei pidä ylittää 5 ml (500 mg) kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Dozė vaikams neturi viršyti 5 ml tirpalo (500 mg veikliosios medžiagos), geriamo du kartus per parą su maistu.
Finnish: Jos Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä pravastatiinin kanssa, pravastatiinihoito tulee aloittaa pienimmällä annoksella (10 mg/vrk) ja annos tulee titrata tämän jälkeen hoitovasteen mukaan.
Lithuanian: Pradėti vartoti parvastatino kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze reikia nuo mažiausios parvastatino dozės (10 mg/d.) ir didinti ją iki gydomojo atsako.
Finnish: Tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä tehdyt tutkimukset eivät paljastaneet ylimääräisiä toksikologisia vaikutuksia verrattuna pelkällä tipranaviirilla tehtyihin toksikologisuustutkimuksiin.
Lithuanian: Tipranaviro ir ritonaviro vartojant kartu, didesnio toksinio poveikio už tokį, koks pasireiškia vartojant vien tipranaviro, nebuvo.
Finnish: Aptivus-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea (Child-Pugh luokka B tai C) maksan toimintahäiriö.
Lithuanian: Aptivus draudžiama vartoti, pacientams, sergantiems vidutiniu arba sunkiu kepenų nepakankamumu (B ar C klasė pagal Child-Pugh).
Finnish: Lapsesi ei pidä lopettaa Aptivus-valmisteen käyttöä, ellei lapsesi lääkäri kehota häntä lopettamaan.
Lithuanian: Negalima nutraukti Aptivus vartojimo, nebent jei gydytojas liepė tai padaryti.
Finnish: Sakinaviiri/ritonaviiri 600/100 mg x 1
Lithuanian: Sakvinaviras/ritonaviras 600/100 mg 1 k./p.
Finnish: Kolkisiinipitoisuuksien laskua ei kuitenkaan voida poissulkea, sillä sekä tipranaviirilla että ritonaviirilla on havaittu myös CYP3A:ta ja P-gp:tä indusoivia ominaisuuksia.
Lithuanian: Vis dėlto kolchicino koncentracijos sumažėjimo atmesti negalima, kadangi tiek tipranoviras, tiek ritonaviras gali indukuoti CYP 3A ir P-gp.
Finnish: p-arvo n (%)
Lithuanian: P reikšmė n (%)
Finnish: Nukleosidi- ja nukleotidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI-lääkkeet) Nukleosidi- ja nukleotidianalogit eivät vaikuta merkitsevästi P450-entsyymijärjestelmän toimintaan, joten Aptivus-valmisteen annostusta ei tarvitse muuttaa, kun Aptivus-hoitoa käytetään yhdessä näiden lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NRTI) Vartojant Aptivus kartu su šiais preparatais dozės keisti nereikia, nes nukleozidų ir nukleotidų analogų poveikis P450 fermentų sistemai yra nereikšmingas Abakaviras 300 mg 2 k.
Finnish: Tehokkaan retroviruslääkityksen on osoitettu olennaisesti vähentävän sukupuoliteitse tapahtuvan tartunnan riskiä.
Lithuanian: Nors įrodytas antiretrovirusinio gydymo virusų slopinimo veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Finnish: Muita lääkkeitä, joiden kanssa Aptivus-valmisteella voi olla yhteisvaikutuksia ovat: - suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet/hormonikorvaushoito: jos käytät ehkäisypillereitä raskauden ehkäisyyn, sinun tulee käyttää lisäehkäisyä tai jotakin muuta ehkäisyä (esim. estemenetelmää kuten kondomia).
Lithuanian: Kiti vaistai, su kuriais gali sąveikauti Aptivus - Geriamieji kontraceptikai ir pakeičiamasis gydymas hormonais (PGH). Jei vartojate kontraceptikus apsisaugoti nuo pastojimo, turite vartoti papildomą ar skirtingą priemonę (pvz., barjerinę kontracepcijos priemonę prezervatyvą).
Finnish: * Katso lisätietoja kohdasta Kuvaus tietyistä haittavaikutuksista - Verenvuoto
Lithuanian: *Informacijos šaltinio reikia ieškoti skyriaus „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas" poskyryje „Kraujavimas"
Finnish: Potilailla, joilla on entuudestaan maksan toimintahäiriö, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, esiintyy yhdistelmähoidon aikana useammin poikkeavaa maksan toimintaa, joten heitä tulee seurata tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimų, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, sudėtinio gydymo metu kepenų funkcija gali sutrikti dar labiau.
Finnish: Klaritromysiinin Cmin ↑ 68 %
Lithuanian: Rosuvastatino Cmin ↑ 6%
Finnish: Tässä vaiheen II tutkimuksessa selvitettiin Aptivus-valmisteen farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa etupäässä aiemmin hoitoa saaneilla 1218-vuotiailla nuorilla potilailla.
Lithuanian: Ši indikacija yra paremta vieno II fazės tyrimo, kurio metu buvo nustatinėjama Aptivus farmakokinetika 12-18 metų paauglių pacientų, daugiausia jau patyrusių gydymą, organizme bei saugumas ir veiksmingumas jiems, rezultatais.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä dihydroergotamiinin, ergonoviinin, ergotamiinin ja metyyliergonoviinin kanssa on vasta-aiheista mahdollisten vakavien ja/tai henkeä uhkaavien tapahtumien vuoksi (ks. kohta 4.3)
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su dihidroergotaminu, ergonovinu, ergotaminu ir metilergonovinu negalima dėl galimų sunkių ir (ar) gyvybei gręsiančių pasekmių (žr.
Finnish: Siksi Aptivus-hoitoa pieniannoksisen ritonaviirin kanssa saavien potilaiden huolellinen seuranta on tarpeen (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Ligonius, gydomus Aptivus su ritonaviru, reikia atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Didanosiinipitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty.
Lithuanian: Didanozino koncentracijos sumažėjimo klinikinė reikšmė nenustatyta
Finnish: Potilaat jaettiin ryhmiin iän perusteella (2-vuotiaista alle 6-vuotiaisiin, 6-vuotiaista alle 12-vuotiaisiin ja 12-18-vuotiaisiin) ja satunnaistettiin saamaan yksi kahdesta tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoannoksesta: 375 mg/m2/150 mg/m2 annos tai 290 mg/m2/115 mg/m2 annos, sekä lisähoitona ainakin kahta ei-proteaasinestäjä antiretroviraalilääkevalmistetta, käyttäen hyväksi lähtötilanteen genotyypin resistenssitestausta.
Lithuanian: Pacientai buvo suskirstyti pagal amžiaus grupes (nuo 2 iki < 6metų, nuo 6 iki < 12 metų ir 1218 metų) ir jiems atsitiktinai parinktas vienas iš dviejų tipranaviro/ritonaviro dozavimo režimų: 375 mg/m2/150 mg/m2 dozė arba 290 mg/m2/115 mg/m2 dozė.
Finnish: Antiretroviraalisen hoidon aikana saattaa ilmetä painon nousua sekä veren lipidi- ja glukoosiarvojen nousua.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Finnish: Paino ja metaboliset parametrit
Lithuanian: Kūno masė ir metabolizmo rodmenys
Finnish: Muita lääkkeitä, joiden kanssa Aptivus-valmisteella voi olla yhteisvaikutuksia ovat: - suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet hormonikorvaushoito: jos lapsesi käyttää ehkäisypillereitä raskauden ehkäisyyn, lapsesi tulee käyttää lisäehkäisyä tai jotakin muuta ehkäisyä (esim. estemenetelmää kuten kondomia).
Lithuanian: Kiti vaistai, su kuriais gali sąveikauti Aptivus - Geriamieji kontraceptikai ir pakeičiamasis gydymas hormonais (PGH). Jei Jūsų vaikas vartoja kontraceptikus apsisaugoti nuo pastojimo, jis turi vartoti papildomą ar skirtingą priemonę (pvz., barjerinę kontracepcijos priemonę prezervatyvą).
Finnish: Sildenafiilin ja vardenafiilin teho todennäköisesti kasvaa, jos niitä otetaan Aptivusvalmisteen kanssa.
Lithuanian: Sildenafilio ir vardenafilio poveikis gali sustiprėti, vartojant kartu su Aptivus.
Finnish: Ritonaviirilla tehostettu proteaasinestäjä valittiin sakinaviirin, amprenaviirin, indinaviirin tai lopinaviirin/ritonaviirin joukosta.
Lithuanian: Buvo parenkamas ritonaviro skatinamas proteazių inhibitorius sakvinaviras, amprenaviras, indinaviras arba lopinaviras.
Finnish: Nämä kuuluvat HIV-lääkeaineluokkaan nimeltä nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI).
Lithuanian: Jis priklauso vaistų nuo ŽIV, vadinamų ne nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI), grupei.
Finnish: - didanosiini: Jos otat didanosiinienterotabletteja, sinun tulee ottaa ne vähintään kaksi tuntia ennen tai jälkeen Aptivus-valmisteen.
Lithuanian: Jeigu vartojate dengtas žarnyne tirpias didanozino tabletes, jas reikia vartoti ne mažiau kaip 2 valandas prieš arba po Aptivus.
Finnish: Farmakokineettiset tehostajat Kobisistaatti ja kobisistaattia sisältävät valmisteet
Lithuanian: Kobicistatas ir preparatai, kurių sudėtyje yra kobicistato
Finnish: Koska Aptivus kapseleiden ja oraaliliuoksen hyötyosuudet eivät ole samanlaisia, oraaliliuoksella saatuja tuloksia ei voida ekstrapoloida kapseleille (ks. myös kohta 5.2).
Lithuanian: Aptivus kapsulės ir geriamasis tirpalas nėra biologiškai ekvivalentiški, todėl rezultatų, gautų gydant geriamuoju tirpalu, negalima ekstrapoliuoti kapsulėms (žr.
Finnish: Ihmisellä tehdyssä tutkimuksessa, jossa tutkittiin
Lithuanian: Su žmonėmis atlikti tyrimai parodė, kad vartojant
Finnish: Aptivus 100 mg/ml oraaliliuos tipranaviiri
Lithuanian: Aptivus 100 mg/ml geriamasis tirpalas Tipranaviras (Tipranavirum)