FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - dexamethason (et kortikosteroid, som bruges til behandling af mange tilstande, f.eks. betændelse og allergiske reaktioner), når det tages gennem munden eller som indsprøjtning, bortset fra som enkeltdosis - produkter, som indeholder perikon (Hypericum perforatum) (et naturlægemiddel, som anvendes mod depression).
Lithuanian: - omeprazolas, ezomeprazolas, lansoprazolas, pantoprazolas, rabeprazolas (vaistai, kurie skiriami skrandžio opų, rėmens ir rūgščių refliukso ligos profilaktikai ir gydymui); - deksametazonas (kortikosteroidas, vartojamas įvairioms būklėms, pavyzdžiui, uždegimui ir alerginėms reakcijoms, gydyti) per burną arba injekcijomis, išskyrus gydymą vienkartine doze; - jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai (augaliniai preparatai, vartojami depresijai gydyti).
Danish: Rilpivirin AUC ↔ Cmin ↑ 26 % Cmax ↔
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↔ Cmin ↑ 26% Cmax ↔
Danish: Der blev ikke observeret substitutioner forbundet med behandlingsrelateret resistens hos de andre tre personer, der fik konstateret virologisk svigt.
Lithuanian: Kitiems trims tiriamiesiems, kuriems taip pat buvo nustatytas antivirusinio gydymo neveiksmingumas, gydymo sukeltų su atsparumu susijusio amino rūgščių pasikeitimo nepastebėta.
Danish: For dolutegravir (ved anvendelse af laboratoriestammen hiv 1-IIIB) viste de selekterede mutationer sig langsomt under passage over 112 dage med substitutioner på position S153Y og F. Disse mutationer blev ikke selekteret hos patienter, der blev behandlet med dolutegravir i de kliniske studier.
Lithuanian: Dolutegraviro tyrimams naudojant ŽIV-1 IIIB laboratorinių padermių 112 dienų pasažą, mutacijų atsiradimas buvo lėtas ir susijęs su amino rūgščių pasikeitimu S153Y ir F pozicijose.
Danish: Der findes ingen specifik behandling mod overdosering med Juluca.
Lithuanian: Juluca perdozavimo atveju specialaus gydymo nėra.
Danish: R263K blev rapporteret fra to individuelle patienter med undertype B og C i det kliniske program i fase III for ART-erfarne, INI-naive (integrasehæmmere) personer, men uden effekt på følsomheden over for dolutegravir in vitro.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad dviem skirtingiems klinikinėje programoje dalyvavusiems pacientams, iš kurių organizmo buvo išskirti B ir C potipių izoliatai, kuriems buvo skirtas ARG, bet nebuvo gydyti INI, atsirado R263K mutacijos, bet jautrumas dolutegravirui in vitro nepakito.
Danish: Rilpivirin ↓ (Ikke undersøgt)
Lithuanian: Rilpivirino ↔ (netirta)
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių
Danish: Kombinationen af Juluca og dabigatranetexilat skal anvendes med særlig forsigtighed.
Lithuanian: Juluca vartoti kartu su dabigatrano eteksilatu reikia atsargiai.
Danish: Hvis calciumtilskud, jerntilskud eller multivitaminer ikke kan tages samtidig med Juluca, skal disse tilskud tages tidsforskudt fra administrationen af Juluca (minimum 6 timer før eller 4 timer efter).
Lithuanian: Jeigu kalcio papildų, geležies papildų ar multivitaminų tuo pačiu laiku kaip Juluca išgerti negalima, šių papildų išgėrimo laikas turi būti gerai atskirtas nuo Juluca vartojimo (likus ne mažiau kaip 6 valandoms iki arba praėjus 4 valandoms po vartojimo).
Danish: Under graviditetens 3. trimester var værdierne for Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 20 %, 31 % og 42 % lavere ved sammenligning med postpartum (se pkt.
Lithuanian: Trečiąjį nėštumo trimestrą Cmax, AUC24h ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai 20 %, 31 % ir 42 % mažesni, palyginti su rodmenimis po gimdymo (žr. 4.2, 4.4 ir 4.6 skyrių).
Danish: Rilpivirin AUC ↓ 9 % Cmin NA Cmax ↔
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↓ 9% Cmin NA Cmax ↔
Danish: Daclatasvir 
Lithuanian: Daklatasviro 
Danish: Artemether/lumefantrin/ rilpivirin
Lithuanian: Artemeteris / lumefantrinas / rilpivirinas
Danish: Farmakokinetikken af rilpirivin hos 36 ART-naive hiv-1-inficerede unge (fra 12 år til < 18 år), der fik rilpivirin 25 mg én gang dagligt, var sammenlignelig med farmakokinetikken hos de behandlingsnaive hiv-1-inficerede voksne, der fik rilpivirin 25 mg én gang dagligt.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetikos 36 antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių paauglių (nuo 12 iki < 18 metų) organizme duomenys rodo, kad vartojant 25 mg rilpivirino dozę vieną kartą per parą, ekspozicija buvo panaši į rodiklius pirmiau negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų, vartojančių 25 mg rilpivirino vieną kartą per parą, organizme.
Danish: Det anbefales, at disse lægemidler administreres 12 timer før eller 4 timer efter Juluca (se pkt.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus rekomenduojama išgerti likus 12 valandų iki ar praėjus 4 valandoms po Juluca vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Danish:  Tal med lægen for yderligere råd om, hvordan du skal tage disse lægemidler sammen med Juluca.
Lithuanian:  Pasitarkite su savo gydytoju dėl šių vaistų vartojimo kartu su Juluca.
Danish: R263Kmutationen blev også selekteret in vitro (se ovenfor).
Lithuanian: Be to, in vitro atsirado R263K mutacija (žr.
Danish: Antimykobakterielle midler Rifampicin/ dolutegravir
Lithuanian: Antimikobakteriniai vaistiniai preparatai Rifampicinas / dolutegraviras
Danish: Lave eksponeringer for dolutegravir og rilpivirin blev observeret under graviditet (se pkt.
Lithuanian: Nėštumo metu buvo stebėtos mažesnės dolutegraviro ir rilpivirino ekspozicijos (žr.
Danish: Hvis du tager rifabutin, vil din læge måske skulle give dig yderligere en dosis rilpivirin.
Lithuanian: Jeigu vartojate rifabutiną, gydytojui gali tekti skirti Jums papildomą rilpivirino dozę. Rilpivirino tabletę reikia išgerti tuo pačiu laiku, kaip ir Juluca.
Danish: Oral administration af dolutegravir til drægtige rotter i doser op til 1.000 mg/kg dagligt fra dag 6 til 17 i drægtighedsperioden udløste ikke maternel toksicitet, udviklingstoksicitet eller teratogenicitet (38 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg baseret på AUC).
Lithuanian: Žiurkėms 6-17 gestacijos paromis girdant iki 1 000 mg/kg per parą dolutegraviro dozes, toksinio poveikio patelėms, vystymuisi ar teratogeninio poveikio nepastebėta (atsižvelgiant į AUC, ekspozicija buvo 38 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją 50 mg dozę vartojančio žmogaus organizme).
Danish: Akut leversvigt**
Lithuanian: Nėra virusologinio atsako**
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 17 l til 20 l hos hiv-inficerede patienter baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, tariamasis pasiskirstymo tūris ŽIV užsikėtusių pacientų organizme yra nuo 17 l iki 20 l.
Danish: Tag ikke Juluca: - hvis du er allergisk over for dolutegravir eller rilpivrin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Juluca (angivet i punkt 6)
Lithuanian: Juluca vartoti negalima - jeigu yra alergija dolutegravirui ar rilpivirinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Danish: Andre aktive stoffer Antiarytmika Dofetilid/ dolutegravir
Lithuanian: Kitos veikliosios medžiagos Antiaritminiai vaistiniai preparatai Dofetilidas / dolutegraviras
Danish: Hold beholderen tæt tillukket.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.
Danish: Dolutegravir  AUC  33 % Cmax  35 % C24  32 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Danish: Makrolidantibiotika Clarithromycin Erythromycin /dolutegravir
Lithuanian: Makrolidų grupės antibiotikai Klaritromicinas, eritromicinas / dolutegraviras
Danish: Hver pakning indeholder en beholder med 30 filmovertrukne tabletter og et tørremiddel.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 30 plėvele dengtų tablečių ir sausiklis, sugeriantis drėgmę.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for kombinationen af dolutegravir og rilpivirin under graviditet.
Lithuanian: Dolutegraviro vartojimo kartu su rilpivirinu nėštumo metu farmakokinetikos duomenų nėra.
Danish: Rilpivirin ↑ Ikke undersøgt.
Lithuanian: Rilpivirino ↑ Netirta.
Danish: Ved undersøgelse af supraterapeutiske doser rilpirivin på 75 mg en gang daglig og 300 mg en gang dagligt til raske voksne var de højeste gennemsnitlige tidsmæssigt afstemte (øvre konfidensgrænse på 95 %) forskelle i QTcF- interval i forhold til placebo efter baselinekorrektion henholdsvis 10,7 (15,3) og 23,3 (28,4) ms. Steady state-administration af rilpivirin 75 mg en gang dagligt og 300 mg en gang dagligt resulterede i et gennemsnitligt Cmax på henholdsvis ca. 2,6 og 6,7 gange højere end det gennemsnitlige Cmax ved steady state, der blev observeret med den anbefalede dosis rilpivirin på 25 mg en gang dagligt (se pkt.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos sąlygomis vartojant 75 mg rilpivirino vieną kartą per parą ir 300 mg rilpivirino vieną kartą per parą dozes, vidutinė Cmax buvo atitinkamai maždaug 2,6 karto ir 6,7 karto didesnės už vidutinę pusiausvyros apykaitos Cmax, išmatuotą vartojant rekomenduojamą 25 mg rilpivirino dozę vieną kartą per parą (žr.
Danish: Renal elimination af rilpivirin er ubetydelig.
Lithuanian: Per inkstus eliminuojamas nežymus kiekis rilpivirino.
Danish: Dolutegravir  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Danish: Samtidig administration af Juluca og lægemidler, der inducerer CYP3A, kan resultere i nedsat plasmakoncentration af rilpivirin, hvilket muligvis kan reducere Julucas terapeutiske effekt (se tabel 1).
Lithuanian: 5.2 skyrių). Juluca vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie sužadina CYP3A, gali sumažėti rilpivirino koncentracijos plazmoje, o tai gali sumažinti Juluca gydomąjį poveikį (žr.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Juluca
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Juluca
Danish: Dolutegravir  AUC  1 % Cmax  3 % Cτ  8 %
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  1% Cmax  3% Cτ  8%
Danish: Tag ikke andre lægemidler mod infektionen, medmindre lægen har foreskrevet det.
Lithuanian: Be savo gydytojo nurodymo negerkite jokių kitų vaistų infekcinei ligai gydyti.
Danish: Kortikosteroider Prednison/ dolutegravir
Lithuanian: Kortikosteroidai Prednizonas / dolutegraviras
Danish: Hvis du ikke kan tage disse tilskud samtidig med Juluca, må du ikke tage calciumtilskud, jerntilskud eller multivitaminer i 6 timer, før du tager Juluca, eller i mindst 4 timer efter at du har taget Juluca.
Lithuanian: Jeigu nėra galimybės šiuos papildus išgerti tuo pačiu laiku kaip ir Juluca, kalcio papildų, geležies papildų ar multivitaminų negalima gerti, likus mažiau kaip 6 valandoms iki Juluca vartojimo arba 4 valandas po Juluca išgėrimo.
Danish: Metformin AUC ↔ Cmin NA Cmax ↔
Lithuanian: Metformino AUC ↔ Cmin NA Cmax ↔
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Juluca Sådan skal du tage Juluca Bivirkninger
Lithuanian: Kas yra Juluca ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Juluca Kaip vartoti Juluca Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Juluca Pakuotės turinys ir kita informacija
Danish: Da dolutegravir og rilpivirin i høj grad er bundet til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at stofferne vil kunne elimineres signifikant ved hæmodialyse eller peritonealdialyse (se pkt.
Lithuanian: Daug dolutegraviro ir rilpivirino prisijungia prie plazmos baltymų, todėl nesitikima, kad reikšmingas jų kiekis pasišalintų hemodializės ar peritoninės dializės metu (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Dolutegravir ↓ (Ikke undersøgt)
Lithuanian: Dolutegraviro ↔ (netirta)
Danish: Dolutegravir ↔ (Ikke undersøgt)
Lithuanian: Dolutegraviro ↓ (netirta)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. maj 2018
Lithuanian: gegužės 16 d.
Danish: Antacida skal tages tidsforskudt fra administrationen af Juluca (mindst 6 timer før eller 4 timer efter).
Lithuanian: Antacidinius preparatus reikia išgerti kitu laiku nei Juluca (praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po arba likus 6 valandoms iki Juluca vartojimo).
Danish: Samtidig administration kan forårsage signifikant fald i plasmakoncentrationen af rilpivirin.
Lithuanian: Vartojant kartu, gali reikšmingai sumažėti rilpivirino koncentracijos plazmoje.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Lithuanian: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Danish: Der er ingen tilgængelige kliniske data om patienter med samtidig infektion med hepatitis B. Læger henvises til de aktuelle retningslinjer for behandling af hiv-infektion hos patienter, der er co-inficeret med hepatitis B-virus.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie pacientus, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito B infekcija, nėra.
Danish: Den tilsyneladende orale clearance (CL/F) er cirka 1 l/t hos hiv-inficerede patienter baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse.
Lithuanian: Remiantis populiacijos duomenų analize, išgerto dolutegraviro tariamasis klirensas iš ŽIV užsikrėtusių pacientų organizmo (CL/F) yra maždaug 1 l/val.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af orale kontraceptiva, når disse administreres sammen med Juluca.
Lithuanian: Geriamųjų kontraceptikų, vartojamų kartu su Juluca, dozės keisti nereikia.
Danish: Det anbefales, at den filmovertrukne tablet sluges hel med vand og ikke tygges eller knuses.
Lithuanian: Rekomenduojama nuryti visą plėvele dengtą tabletę, užgeriant vandeniu.
Danish: • nedsat appetit
Lithuanian: • apetito praradimas;
Danish: 4.4, 4.6, 5.1 og 5.2).
Lithuanian: 4.4, 4.6, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Danish: 4.3 og 4.4).
Lithuanian: 1 lentelę bei 4.3 ir 4.4 skyrius).
Danish: Multipakninger, der indeholder 90 (3 pakninger med 30) filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 90 (3 pakuotės po 30) plėvele dengtų tablečių.
Danish: Dolutegravir er til stede i cerebrospinalvæsken (CSF).
Lithuanian: Dolutegraviras patenka į smegenų skystį.
Danish: • stigning i lipase (et enzym, der bidrager til at nedbryde fedtstoffer) • stigning i bilirubin (en test af leverfunktionen) i blodet.
Lithuanian: • bilirubino (kepenų funkcijos tyrimo rodmuo) koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Danish: Oral administration af dolutegravir til drægtige kaniner i doser op til 1.000 mg/kg dagligt fra dag 6 til 18 i drægtighedsperioden udløste ikke udviklingstoksicitet eller teratogenicitet (0,56 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg baseret på AUC).
Lithuanian: Triušiams 6-18 gestacijos paromis girdant iki 1 000 mg/kg per parą dolutegraviro dozes, toksinio poveikio vystymuisi ar teratogeninio poveikio nepastebėta (atsižvelgiant į AUC, ekspozicija buvo 0,56 karto didesnė už klinikinę ekspoziciją 50 mg dozę vartojančio žmogaus organizme).
Danish: Famotidin/ rilpivirin 40 mg som enkeltdosis taget 4 timer efter rilpivirin
Lithuanian: Famotidinas / rilpivirinas Vienkartinė 40 mg dozė, išgerta praėjus 4 valandoms po rilpivirino vartojimo
Danish: In vitro hæmmede dolutegravir den renale organiske kation transportør 2 (OCT2) og multidrug og toksin ekstruderingstransportør 1 (MATE1).
Lithuanian: the organic cation transporter 2, OCT2) ir įvairių vaistų ir toksinų šalinimo iš ląstelės pirmąjį pernašos baltymą (angl.
Danish: Hvis en patient kaster op mere end 4 timer efter at have taget Juluca, behøver patienten ikke tage en anden dosis Juluca før næste planlagte, regelmæssige dosis.
Lithuanian: Jeigu praėjus ne daugiau kaip 4 valandoms nuo Juluca vartojimo pacientui pasireiškia vėmimas, reikia išgerti kitą Juluca tabletę valgio metu. Jeigu vėmimas pasireiškia praėjus daugiau kaip 4 valandoms nuo Juluca vartojimo, pacientui kitos Juluca dozės vartoti nereikia, o vaisto reikia toliau vartoti pagal įprastą dozavimo planą.
Danish: Rilpivirins farmakokinetik er ikke blevet undersøgt hos patienter med nyreinsufficiens.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetika pacientų, kuriems pasireiškia inkstų funkcijos nepakankamumas, organizme netirta.
Danish: Antikoagulantia Dabigatranetexilat/ dolutegravir
Lithuanian: Antikoaguliantai Dabigatrano eteksilatas / dolutegraviras
Danish: Der er observeret levertoksicitet forbundet med leverenzyminduktion i gnavere efter administration af rilpivirin.
Lithuanian: Po rilpivirino pavartojimo buvo pastebėtas toksinis poveikis graužikų kepenims, susijęs su kepenų fermentų sužadinimu.
Danish: Lave eksponeringer for dolutegravir og rilpivirin blev observeret under graviditet.
Lithuanian: Nėštumo metu buvo stebėtos mažesnės dolutegraviro ir rilpivirino ekspozicijos.
Danish: Øget eksponering af rilpivirin forventes (hæmning af CYP3Aenzymer).
Lithuanian: Tikimasi rilpivirino ekspozicijos padidėjimo (CYP3A fermentų slopinimas).
Danish: Famotidin/ rilpivirin 40 mg som enkeltdosis taget 12 timer før rilpivirin
Lithuanian: Famotidinas / rilpivirinas Vienkartinė 40 mg dozė, išgerta likus 12 valandų iki rilpivirino vartojimo
Danish: Rilpivirin  (Ikke undersøgt)
Lithuanian: Rilpivirino  (netirta)
Danish: 4.6, 5.1 og 5.2).
Lithuanian: 4.6, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Danish: Norethindron  AUC  Cmin 
Lithuanian: Velpatasviro  AUC  Cmin 
Danish: 4.2, 4.4, 5.1 og 5.2).
Lithuanian: 4.2, 4.4, 5.1, 5.2 skyrius).
Danish: Atovaquon/ proguanil/ dolutegravir
Lithuanian: Atovakvonas / proguanilas / dolutegraviras
Danish: Justering af metformindosis bør overvejes ved opstart eller ophør af samtidig administration af Juluca og metfomin for at opretholde glykæmisk kontrol.
Lithuanian: Pradedant arba nutraukiant Juluca vartojimą kartu su metforminu, reikia apgalvotai keisti metformino dozę, kad būtų palaikoma gliukozės koncentracijų kontrolė.
Danish: Juluca skal anvendes med forsigtighed til patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Juluca vartoti reikia atsargiai.
Danish: En enkelt dosis på 50 mg dolutegravir blev administreret til 8 personer med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse B) og til 8 tilsvarende raske voksne kontrolpersoner.
Lithuanian: Aštuoni tiriamieji, kuriems buvo diagnozuotas vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh), ir 8 atitinkami sveiki suaugę kontrolinės grupės tiriamieji išgėrė vienkartinę 50 mg dolutegraviro dozę.
Danish: Jerntilskud/ dolutegravir
Lithuanian: Geležies papildai / dolutegraviras
Danish: 1 flaske + 1 flaskeadapter + 1 oral 10 mlinjektionssprøjte
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 buteliuko adapteris + 1 dozavimo švirkštas 10 ml
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse glasflaske 60 ml
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (stiklinis)
Danish: Dette påvirker især hurtigt voksende celler såsom kræftceller.
Lithuanian: Ypač stiprus poveikis pasireiškia sparčiai augančioms ląstelėms, kaip antai vėžinėms ląstelėms.
Danish: Yderligere information om Jylamvo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Jylamvo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Danish: Ved betændelsessygdomme skal det tages én gang om ugen på den samme ugedag.
Lithuanian: Uždegiminėms ligoms gydyti, jį reikia vartoti kartą per savaitę, tą pačią kiekvienos savaitės dieną.
Danish: Andre oplysninger om Jylamvo
Lithuanian: Kita informacija apie Jylamvo
Danish: Lægen vil måske tjekke med patienten eller patientens omsorgsperson, at lægemidlet med sikkerhed kan tages én gang om ugen.
Lithuanian: Gydytojas gali su pacientu ar paciento slaugytoju aptarti, ar galima užtikrinti, kad vaistas bus vartojamas kartą per savaitę.
Danish: Jylamvo (methotrexat)
Lithuanian: Jylamvo (metotreksatas)
Danish: I de fleste tilfælde bruges methotrexat-lægemidler til langtidsbehandling.
Lithuanian: Dauguma atvejų metotreksatas vartojamas ilgalaikiam gydymui.
Danish: Hvad er Jylamvo, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Jylamvo ir kam jis vartojamas?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jylamvo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Jylamvo vartojimą?
Danish: Hvorfor er Jylamvo godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Jylamvo buvo registruotas ES?
Danish: Jylamvo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 29. marts 2017.
Lithuanian: Jylamvo buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Danish: Hvor ofte methotrexat skal tages, afhænger af de andre lægemidler, som det gives sammen med.
Lithuanian: Metotreksato vartojimo dažnumas priklauso nuo kitų kartu vartojamų vaistų.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra den offentliggjorte litteratur om fordelene og risiciene ved methotrexat i de godkendte behandlinger.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie pagal patvirtintas indikacijas vartojamo metotreksato teikiamą naudą ir keliamą riziką.
Danish: Jylamvo fås som en væske, der tages gennem munden, og det fås kun på recept.
Lithuanian: Jylamvo tiekiamas per burną vartojamo skysčio forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Jylamvo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Jylamvo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Jylamvo er et "hybridlægemiddel".
Lithuanian: Jylamvo yra hibridinis vaistas.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Jylamvo, vil udlevere en vejledning til sundhedspersoner og et patientinformationskort om, hvordan lægemidlet anvendes korrekt, og hvordan man undgår medicineringsfejl.
Lithuanian: Jylamvo prekiaujanti bendrovė pateiks sveikatos priežiūros specialistams vadovą ir paciento įspėjamąją kortelę apie tai, kaip teisingai vartoti vaistą ir išvengti gydymo klaidų.
Danish: Hvordan virker Jylamvo?
Lithuanian: Kaip veikia Jylamvo?
Danish: Den dosis, som patienten tager hver uge, afhænger af, hvilken betændelsessygdom den anvendes til, hvor godt behandlingen virker, og, for så vidt angår børn, barnets højde og vægt.
Lithuanian: Kas savaitę vartojama dozė nustatoma atsižvelgiant į uždegiminę ligą, kuri gydoma šiuo vaistu, į gydymo veiksmingumą, o vaikams - pagal vaiko ūgį ir svorį.
Danish: Virksomheden vil også udsende opfølgende spørgeskemaer vedrørende doseringsfejl, der medfører overdosis.
Lithuanian: Įmonė taip pat atsiųs tolesnio stebėjimo anketas, padėsiančias nustatyti dozavimo klaidas, dėl kurių vaisto perdozuojama.
Danish: Det bør kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af methotrexat og et grundigt kendskab til risiciene ved methotrexat-behandling.
Lithuanian: Šį vaistą turi skirti tik gydytojai, turintys gydymo metotreksatu patirties, ir nuodugniai išmanantys metotreksato keliamas grėsmes.
Danish: Hvordan anvendes Jylamvo?
Lithuanian: Kaip vartoti Jylamvo?
Danish: En oversigt over Jylamvo, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Jylamvo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Det vides ikke med sikkerhed, hvordan methotrexat virker hos patienter med leddegigt og psoriasis, men fordelene ved methotrexat menes at skyldes stoffets evne til at reducere betændelse og undertrykke et overaktivt immunforsvar.
Lithuanian: Kaip metotreksatas veikia artritu ir psoriaze sergančių pacientų organizmą, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad šio vaisto nauda pasireiškia dėl jo gebėjimo sumažinti uždegimą ir nuslopinti pernelyg suaktyvėjusią imuninę sistemą.
Danish: Virksomheden gennemførte også studier, der viste, at stoffet er "bioækvivalent" med andre methotrexat-lægemidler, der anvendes til behandling af betændelsessygdomme og akut lymfatisk leukæmi (Methotrexat Lederle og Ebetrexat-tabletter).
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kuriais įrodyta, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas kitiems vaistams su metotreksatu, kuriais gydomos uždegiminės ligos ir ŪLL (Methotrexat Lederle ir Ebetrexat tabletėms).
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Jylamvo.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Jylamvo kokybės tyrimų duomenis.
Danish: Ved akut lymfatisk leukæmi afhænger dosen af Jylamvo af patientens højde og vægt.
Lithuanian: Ūminei limfoblastinei leukemijai gydyti skiriamo Jylamvo dozė nustatoma pagal paciento ūgį ir svorį.