FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A aproximação de uma fonte pontual mostra que a taxa de dose média verificada 20 horas após a administração de uma dose de 7,3 GBq de um radiofármaco marcado com EndolucinBeta (radioatividade residual de 1,5 GBq) por uma pessoa a um 1 metro de distância do centro do corpo do doente com um raio abdominal de 15 cm é de 3,5 µSv/h.
Icelandic: Námundun á upptökum til marks sýnir að meðalskammtastærð 20 klukkustundum eftir gjöf á 7,3 GBq skammti af EndolucinBeta merktum geislavirkum lyfjum (geislunarleifar 1,5 GBq) sem einstaklingur í 1 metra fjarlægð frá líkamsmiðju sjúklings með kviðarradíus upp á 15 cm verður fyrir er 3,5 µSv/klst.
Portuguese: A dose efetiva para um adulto de 73,7 kg resultante de uma atividade intravenosa inadvertidamente injetada de 1 GBq seria de 534 mSv.
Icelandic: Virkur skammtur fyrir 73,7 kg fullorðinn einstakling við inndælingu fyrir slysni á 1 GBq er 534 mSv.
Portuguese: As estimativas de dosimetria foram baseadas num estudo de biodistribuição em ratos efetuado de acordo com o MIRD Pamphlet no.16, e os cálculos foram efetuados utilizando o pacote de software OLINDA 1.1.
Icelandic: Áætlaðir geislaskammtar eru byggðir á rannsókn um líffræðilega dreifingu í rottum sem gerð var samkvæmt MIRD bæklingi nr. 16 og útreikningi með því að nota OLINDA 1.1 hugbúnaðinn.
Portuguese: O volume é de 0,075 a 2 ml.
Icelandic: Magnið er 0,075 - 2 ml.
Portuguese: O lutécio (177Lu) é um emissor beta(-)/gama.
Icelandic: Lútesín (177Lu) gefur frá sér beta(-)/gammageisla.
Portuguese: O PRAC é de opinião que, embora o número de casos identificados seja limitado, a exposição até à data é relativamente baixa e a associação com a síndrome de lise tumoral é biologicamente plausível.
Icelandic: PRAC er þeirrar skoðunar að enda þótt fjöldi greindra tilvika sé takmarkaður, sé útsetningin hingað til hlutfallslega lítil og tengingin við æxlissundrunarheilkenni sé líffræðilega sennileg.
Portuguese: Para administração após a marcação radioativa in vitro.
Icelandic: Til notkunar eftir geislamerkingu in vitro.
Portuguese: O lutécio (177Lu) livre é absorvido e acumula-se nos ossos.
Icelandic: Óbundið lútesín (177Lu) er tekið upp og safnast upp í beinum.
Portuguese: ITG Isotope Technologies Garching GmbH Lichtenbergstrasse 1
Icelandic: GmbH Lichtenbergstrasse 1
Portuguese: Por conseguinte, em caso de administração acidental de EndolucinBeta, a radiotoxicidade para o doente tem de ser reduzida por meio da administração imediata (ou seja, no intervalo de 1 hora) de preparados que contenham quelantes, tais como Ca-DTPA ou Ca-EDTA, por forma a aumentar a eliminação do radionuclídeo do organismo.
Icelandic: Þess vegna verður, ef EndolucinBeta er gefið fyrir slysni, að minnka eituráhrif á sjúklinginn vegna geislunar tafarlaust með því að gefa honum (þ.e. innan 1 klst.) tilbúin lyf sem innihalda klóbindiefni eins og Ca-DTPA eða Ca-EDTA til að auka úthreinsun geislavirka efnisins úr líkamanum.
Portuguese: Esta dose é aproximadamente 7 ordens de grandeza inferior à DL50 intraperitoneal em ratinhos e mais de 5 ordens de grandeza inferior ao NOEL observado em gatos.
Icelandic: Skammturinn er um 7 falt minni en LD50 gjöfin í kviðarhol á músum og yfir 5 falt minni en NOEL greindi í köttum.
Portuguese: Contacte o seu médico de medicina nuclear se tiver dúvidas.
Icelandic: Hafðu samband við geislunarlækninn ef einhverjar spurningar vakna.
Portuguese: A eficácia quelante é maior imediatamente após a exposição ou no intervalo de uma hora após a exposição, quando o radionuclídeo se encontra em circulação ou disponível nos fluidos tecidulares e no plasma.
Icelandic: Virkni klóbindingarinnar er mest strax eða innan klukkustundar frá útsetningu þegar geislavirka efnið er í eða við vefjavökva og blóðvökva.
Portuguese: EndolucinBeta não pode ser utilizado após o prazo de validade e a hora impressos no rótulo, após VAL.
Icelandic: Ekki má nota EndolucinBeta eftir fyrningardagsetninguna og tímann sem kemur fram á umbúðunum eftir EXP.
Portuguese: A atividade específica teórica é de 4.110 GBq/mg de lutécio (177Lu).
Icelandic: Fræðileg sértæk virkni er 4.110 GBq/mg af lútesíni (177Lu).
Portuguese: A atividade administrada deve, em todos os casos, ser tão baixa quanto razoavelmente possível para alcançar o efeito terapêutico necessário.
Icelandic: Í öllum tilvikum skal gefa eins lítinn skammt og mögulegt er til þess að ná tilætluðum meðferðaráhrifum.
Portuguese: Parede do intestino 0,0104
Icelandic: Restin af líkamanum 0,2330
Portuguese: Durante os 28 dias seguintes, pode observar-se uma captação adicional de 177Lu nos ossos, que é compensada em parte pelo decaimento radioativo.
Icelandic: Næstu 28 daga verður frekari upptaka á 177Lu í beinum, en geislavirk hrörnun vinnur að hluta á móti henni.
Portuguese: A função renal e o equilíbrio eletrolítico devem ser avaliados no início e durante o tratamento.
Icelandic: Nýrnastarfsemi sem og jafnvægi á söltum ætti að meta í upphafi og meðan á meðferð stendur.
Portuguese: 5 anos de idade (19,8 kg)
Icelandic: 5 ára (19,8 kg)
Portuguese: (GBq: Giga Becquerel é a unidade de medida da radioatividade).
Icelandic: GigaBecquerel er mælieining geislunarinnar).
Portuguese: Contudo, esta dispensa não se estende a quaisquer utilizações terapêuticas do medicamento quando ligado a uma molécula transportadora (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Icelandic: Þessi undantekning á ekki við um notkun lyfsins til meðferðar í tengslum við burðarsameind (sjá upplýsingar um notkun handa börnum í kafla 4.2).
Portuguese: Estes medicamentos transportadores foram especialmente desenvolvidos para utilização com cloreto de lutécio (177Lu) e podem ser substâncias que foram concebidas para reconhecerem um tipo particular de célula no organismo.
Icelandic: Burðarlyfin eru sérstaklega þróuð til að nota með lútesín (177Lu) klóríði og geta verið efni sem hafa verið hönnuð til að finna ákveðna frumugerð í líkamanum.
Portuguese: EndolucinBeta será conservado na embalagem de origem que assegura proteção contra a radiação.
Icelandic: EndolucinBeta er geymt í upprunalegu umbúðunum sem veitir vernd gegn geislun.
Portuguese: Efeitos secundários reportados em doentes a receber terapêutica para tumores neuroendócrinos:
Icelandic: Tilkynntar aukaverkanir meðal sjúklinga sem fengu meðferð við taugainnkirtlaæxlum:
Portuguese: O medicamento utilizado em associação com EndolucinBeta poderá afetar a sua capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas.
Icelandic: Lyfin, sem notuð eru með EndolucinBeta, geta haft áhrif á hæfileika þína til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Dado que o medicamento marcado radioativamente com EndolucinBeta é manuseado por um médico de medicina nuclear em condições rigorosamente controladas, a hipótese de sobredosagem é muito pequena.
Icelandic: Þar sem lyfið, sem er geislamerkt með EndolucinBeta, er í umsjá geislunarlæknis undir ströngum eftirlitsskilyrðum eru mjög litlar líkur á mögulegri ofskömmtun.
Portuguese: A mesma dose num doente com um raio abdominal de 25 cm origina uma taxa de dose a 1 metro de 2,6 µSv/h.
Icelandic: Sami skammtur í sjúklingi með kviðarradíus upp á 25 cm leiðir til skammtastærðar í 1 metra fjarlægð upp á 2,6 µSv/klst.
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo de conservação durante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax er geymslutími við notkun og skilyrði fyrir notkun á ábyrgð notandans.
Portuguese: Como todos os medicamentos, o medicamento marcado radioativamente com EndolucinBeta pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf geta lyf, sem eru geislamerkt með EndolucinBeta, valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Portuguese: Antes da utilização de medicamentos marcados com 177Lu, é necessário excluir a possibilidade de gravidez através da realização de um teste adequado/validado.
Icelandic: Áður en 177Lu-merkt lyf eru notuð skal útiloka þungum með viðeigandi/viðurkenndu prófi.
Portuguese: O perfil sanguíneo deve ser realizado no início de tratamento e monitorizado regularmente durante o tratamento, de acordo com as orientações clínicas.
Icelandic: Blóðfrumnatalning skal gerð í upphafi og hafa skal reglulegt eftirlit með henni meðan á meðferð stendur, í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
Portuguese: As medições no local e durante o trabalho são essenciais e devem ser postas em prática para uma determinação mais precisa e didática da dose global de radiação para o pessoal.
Icelandic: Mikilvægt er að framkvæma mælingar á staðnum og á meðan vinnu stendur til að fá nákvæma og leiðbeinandi greiningu á heildarmagni þeirra geislunarskammta sem starfsmenn verða fyrir.
Portuguese: Informe o seu médico se sentir tonturas ou sensação de desmaio ou se apresentar vermelhidão ou diarreia após o tratamento.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir yfirliðstilfinningu eða sundli eða ef þú færð roðaþot eða niðurgang eftir að meðferð lýkur.
Portuguese: O lutécio (177Lu) emite partículas beta de média energia e fotões gama que podem produzir imagens, tendo uma semivida de 6,647 dias.
Icelandic: Lútesín (177Lu) gefur frá sér bæði miðlungsorku betaagnir og myndgeranlegar gamma ljóseindir og er með helmingunartímann 6,647 daga.
Portuguese: Por este motivo, é obrigatório o uso de luvas de proteção de alta qualidade (látex/nitrilo) em situações de contacto direto com o radiofármaco (frasco para injetáveis/seringa) e com o doente.
Icelandic: Af þessum sökum er nauðsynlegt að nota hágæða hlífðarhanska (latex/nítríl) við beina meðhöndlun geislavirkra lyfja (hettuglas/sprautu) og sjúklingsins.
Portuguese: A duplicação da distância do doente para 2 metros reduz a taxa de dose por um fator de 4, para 0,9 µSv/h.
Icelandic: Ef fjarlægðin að sjúklingnum er tvöfölduð í 2 metra að þá dregur það fjórfalt úr skammtastærðinni í 0,9 µSv/klst.
Portuguese: Assim, o seu médico pedirá análises ao sangue para avaliar a sua função renal antes de iniciar e durante o tratamento.
Icelandic: Því mun læknirinn framkvæma blóðrannsókn til þess að mæla nýrnastarfsemi áður en meðferð hefst og meðan á meðferðinni stendur.
Portuguese: O tratamento com terapêutica com radioligandos marcados com lutécio (177Lu) pode levar aos seguintes efeitos secundários - um menor número de glóbulos vermelhos (anemia) - um menor número de plaquetas no sangue (trombocitopenia), que são importantes para parar hemorragias (sangramentos) - um menor número de glóbulos brancos (leucopenia, linfopenia ou neutropenia), que são importantes para proteger o organismo de infeções
Icelandic: Meðferð með lútesín (177Lu) geislabindilsmeðferð getur valdið eftirfarandi aukaverkunum - fækkun rauðra blóðfrumna (blóðleysi) - fækkun blóðflagna í blóðinu (blóðflagnafæð) sem eru mikilvægar til að stöðva blæðingu - fækkun hvítra blóðfrumna (hvítfrumnafæð, eitilfrumnafæð eða daufkyrningafæð) sem eru mikilvægar til að vernda líkamann gegn sýkingu
Portuguese: Parede da vesícula biliar
Icelandic: Veggur gallblöðru
Portuguese: O seu médico e o médico de medicina nuclear consideraram que o benefício clínico que obterá do procedimento com o radiofármaco é superior ao risco da radiação.
Icelandic: Læknirinn og geislunarlæknirinn hafa metið gagnið sem mun fást af meðferðinni með geislavirka lyfinu mikilvægara en hættuna sem hlýst af geisluninni.
Portuguese: EndolucinBeta não é um medicamento e não se destina a ser utilizado isoladamente.
Icelandic: EndolucinBeta er ekki lyf og það er ekki ætlað til notkunar eitt og sér.
Portuguese: Segundo relatos da literatura e adotando uma abordagem conservadora (dose máxima para o doente de 10 GBq, rendimento médio de marcação e nenhuma medida adicional), pode considerar-se que os medicamentos marcados com 177Lu não causam toxicidade reprodutiva, incluindo a ocorrência de lesões espermatogenéticas nos testículos ou lesões genéticas nos testículos ou nos ovários.
Icelandic: Samkvæmt skýrslum, sem birtar hafa verið, og þegar notaðir eru hóflegir skammtar (hámarksskammtur til sjúklings 10 GBq, meðalvirkni skv. merkingu og engin önnur meðferð), má telja að 177Lu-merkt lyf hafi ekki eituráhrif á frjósemi, þar með taldar skemmdir á sæðismyndun í eistum karlmanna eða genaskemmdir í eistum karlmanna eða eggjastokkum kvenna.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengjast lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Portuguese: EndolucinBeta deve ser utilizado apenas em associação com outro medicamento (medicamento transportador) que tenha sido desenvolvido e autorizado especificamente para ser associado ao cloreto de lutécio (177Lu).
Icelandic: EndolucinBeta má aðeins nota ásamt öðru lyfi (burðarlyfi) sem hefur verið sérstaklega þróað og samþykkt til notkunar með lútesín (177Lu) klóríði.
Portuguese: Devem ser respeitadas as precauções habituais relativas à esterilidade e radioatividade.
Icelandic: Virða skal hefðbundnar varúðarráðstafanir um dauðhreinsun og geislavirkni.
Portuguese: Informe o seu médico de medicina nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, pois estes podem interferir com o procedimento.
Icelandic: Látið geislunarlækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þar sem þau geta haft áhrif á meðferðina.
Portuguese: Esta radiação é utilizada para tratar certas doenças.
Icelandic: Geislunin er notuð við meðferð á ákveðnum sjúkdómum.
Portuguese: O cloreto de lutécio (177Lu) é produzido através da irradiação de itérbio (176Yb) altamente enriquecido (> 99 %) em fontes de neutrões com um fluxo térmico de neutrões entre 1013 e 1016 cm−2 s−1.
Icelandic: Burðarefnislaust Lútesín (177Lu) klóríð er myndað með nifteindageislun á mjög auðguðu (> 99 %) ytterbíni (176Yb) með varmanifteindaflæði á bilinu 1013 og 1016 cm−2 s−1.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para o cloreto de lutécio (177Lu), as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir lútesín (177Lu) klóríð, eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Portuguese: Será a menor quantidade necessária para conseguir o resultado apropriado, dependendo do medicamento que toma com EndolucinBeta e da sua utilização prevista.
Icelandic: Það mun vera eins lítill skammtur og hægt er til að ná æskilegri niðurstöðu með tilliti til lyfsins sem gefið er með EndolucinBeta og ætlaðri notkun þess.
Portuguese: Em caso de crises hormonais, os tratamentos podem incluir: análogos da somatostatina em doses elavadas por via intravenosa, fluidos intravenosos, corticosteroides e correção de distúrbios do equilíbrio eletrolítico em doentes com diarreia e/ou vómitos.
Icelandic: Ef hormónatruflanir koma fram má meðhöndla slíkt á eftirfarandi hátt: stórir skammtar af sómatóstatínhliðstæðum í bláæð, vökvagjöf í bláæð, barksterar og leiðrétting truflana á saltbúskap hjá sjúklingum með niðurgang og/eða uppköst.
Portuguese: Deve administrar-se 1 g dos agentes quelantes por injeção intravenosa lenta ao longo de 3-4 minutos ou por perfusão [solução injetável de 1 g em 100-250 ml de glicose ou 9 mg/ml de cloreto de sódio
Icelandic: Gefa skal 1 g af klóbindiefnunum hægt í bláæð á 3-4 mínútum eða með innrennsli (1 g í 100-250 ml af glúkósa eða natríumklóríð 9 mg/ml (0,9 %) stungulyf, lausn).
Portuguese: Uma dose elevada de 10 GBq de cloreto de 177Lu contém 2,4 µg de lutécio, correspondendo a uma dose para seres humanos de 0,034 µg/kg.
Icelandic: Hár skammtur upp á 10 GBq af 177Lu-klóríði inniheldur 2,4 µg lútesíni, sem samsvarar 0,034 µg/kg skammti fyrir einstaklinga.
Portuguese: Doentes com história de insuficiência renal e carga tumoral elevada podem apresentar maior risco e devem ser tratados com maior cautela.
Icelandic: Sjúklingar með sjúkdómssögu um nýrnastarfsbilun og mikið æxlisálag geta verið í aukinni hættu og þá þarf að meðhöndla varlegar.
Portuguese: A dose de radiação resultante da exposição terapêutica pode resultar numa incidência mais elevada de cancro e mutações.
Icelandic: Geislaskammturinn af völdum læknisfræðilegrar útsetningar getur leitt til aukinnar tíðni krabbameins og stökkbreytinga.
Portuguese: Qualquer outra pessoa na proximidade do doente tratado deve ser informada sobre as possibilidades de reduzir a sua exposição devido à radiação emitida a partir do doente.
Icelandic: Upplýsa ætti aðra einstaklinga í návist meðhöndlaða sjúklingsins um möguleikana á að draga úr geislaútsetningu frá sjúklingnum.
Portuguese: Tem de ser utilizado em associação com outros medicamentos (medicamentos transportadores).
Icelandic: Það skal notað með öðrum lyfjum (burðarlyfjum).
Portuguese: O lutécio (177Lu) também emite raios γ de baixa energia que permitem estudos cintigráficos, de biodistribuição e de dosimetria com os mesmos medicamentos marcados com lutécio (177Lu).
Icelandic: Lútesín (177Lu) gefur einnig frá sér orkulága γ-geisla sem gera kleift að gera rannsóknir á sindurritun, lífdreifingu og skammtamælingum hjá sama lútesín (177Lu)-merkta lyfinu.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro incolor tipo I de 2 ml ou 10 ml, com um fundo em forma de V ou plano, respetivamente, fechado com uma rolha bromobutílica e selado com uma cápsula de alumínio.
Icelandic: Litlaust gler af gerð I, 2 ml eða 10 ml hettuglas, með V-laga og flötum botni og brómóbútýltappa og lokað með álinnsigli.
Portuguese: ATIVIDADE:
Icelandic: Eðlisvirkni:
Portuguese: A toxicidade do cloreto de lutécio não radioativo foi estudada em diferentes espécies de mamíferos e utilizando diferentes vias de administração.
Icelandic: Eituráhrif ógeislavirks lútesín klóríðs hafa verið rannsökuð hjá mismunandi spendýrum með gjöf eftir mismunandi leiðum.
Portuguese: Dada a longa semivida do lutécio (177Lu), é particularmente recomendado evitar a contaminação interna.
Icelandic: Þar sem helmingunartími lútesín (177Lu) er langur er sérstaklega mælt með þessu til að komast hjá innri mengun.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação do cloreto de lutécio (177Lu) com outros medicamentos.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum lútesín (177Lu) klóríðs við önnur lyf.
Portuguese: O médico de medicina nuclear informá-lo-á se tiver de tomar precauções especiais depois de receber o medicamento marcado radioativamente com EndolucinBeta.
Icelandic: Geislunarlæknirinn mun upplýsa þig ef þú þarft að grípa til sérstakra varúðarráðstafana eftir gjöf á lyfi sem er geislamerkt með EndolucinBeta.
Portuguese: Tome especial cuidado com o medicamento que é marcado radioativamente com EndolucinBeta: - se tem insuficiência renal ou doença da medula óssea.
Icelandic: Gætið sérstakrar varúðar við notkun lyfja sem geislamerkt eru með EndolucinBeta: - ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi eða beinmergssjúkdóm.
Portuguese: Se ocorrer extravasamento, a perfusão do medicamento deve ser imediatamente interrompida e o médico de medicina nuclear e o farmacêutico com formação específica em radiofarmácia devem ser informados.
Icelandic: Ef fram kemur utanæðaleki, skal stöðva innrennsli lyfsins tafarlaust og láta geislunarlækninn og geislalyfjafræðing strax vita.
Portuguese: Os casos ocorreram em estreita proximidade temporal com RLT, foram excluídas etiologias alternativas e a maioria dos casos atendia ou estava próxima de cumprir os critérios formais de definição de SLT.
Icelandic: Tilvikin áttu sér stað á mjög svipuðum tíma og geislabindilsmeðferðin, annars konar sjúkdómsorsakir voru útilokaðar og flest tilvik náðu alveg eða næstum formlegum viðmiðum fyrir skilgreiningu á æxlissundrunarheilkenni.
Portuguese: EndolucinBeta não se destina a ser administrado diretamente ao doente, mas a ser utilizado para a marcação radioativa de moléculas transportadoras, tais como anticorpos monoclonais, péptidos, vitaminas ou outros substratos.
Icelandic: Ekki á að gefa sjúklingi EndolucinBeta beint heldur skal nota það til að geislamerkja burðarsameindir eins og einstofna mótefni, peptíð eða önnur hvarfefni.
Portuguese: Síndromes de libertação de hormonas
Icelandic: Hormónalosunarheilkenni
Portuguese: Cinco casos de síndrome de lise tumoral (SLT) foram identificados na literatura científica em associação com terapêutica com radioligandos marcados com Lu-177 (RLT).
Icelandic: Fimm tilvik æxlissundrunarheilkennis (TLS) komu fram í vísindalegum gögnum í tengslum við geislabindilsmeðferð (RLT) með Lu-177.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com EndolucinBeta em todos os subgrupos da população pediátrica com base no facto de o medicamento específico não representar um benefício terapêutico significativo relativamente aos tratamentos existentes para os doentes pediátricos.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á EndolucinBeta hjá öllum undirhópum barna á þeim forsendum að ekki sé marktækur klínískur ávinningur af notkun þessa lyfs umfram aðra meðferð sem völ er á fyrir börn.
Portuguese: Deve garantir-se um controlo de qualidade adequado da pureza radioquímica dos radiofármacos prontos a utilizar obtidos após a marcação radioativa com EndolucinBeta.
Icelandic: Tryggja skal fullnægjandi gæðastjórnun á geislaefnafræðilegum hreinleika geislavirkra lyfja, sem tilbúin eru til notkunar, eftir geislamerkingu með EndolucinBeta.
Portuguese: …GBq/mg no TRA
Icelandic: GBq/mg á viðmiðunartíma
Portuguese: Leia com atenção o Folheto Informativo desse medicamento.
Icelandic: Lesið fylgiseðil lyfsins vandlega.
Portuguese: O seu médico irá realizar análises ao sangue para monitorizar esta síndrome.
Icelandic: Læknirinn þinn mun gera blóðrannsóknir til að fylgjast með þér vegna þessa heilkennis.
Portuguese: O seu médico pedirá análises ao sangue para monitorizar a sua função hepática durante o tratamento.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóðrannsókn til þess að fylgjast með lifrarstarfseminni meðan á meðferð stendur.
Portuguese: A marcação radioativa de medicamentos, tais como anticorpos monoclonais, péptidos, vitaminas ou outros substratos, com cloreto de lutécio (177Lu) é muito sensível à presença de vestígios de impurezas metálicas.
Icelandic: Geislamerking lyfja, svo sem einstofna mótefna, peptíða, vítamína eða annarra hvarfefna með lútesín (177Lu) klóríði er mjög viðkvæm fyrir óhreinindum úr málmsnefilefnum.
Portuguese: Qual o aspeto de EndolucinBeta e conteúdo da embalagem
Icelandic: Lýsing á útliti EndolucinBeta og pakkningastærðir
Portuguese: O cloreto de lutécio (177Lu) distribui-se principalmente para o fígado, baço e ossos.
Icelandic: Lútesín (177Lu) klóríð dreifist helst til lifrar, milta og beina.
Portuguese: Por conseguinte, a toxicidade do lutécio metálico-iónico de medicamentos marcados com EndolucinBeta (177Lu) pode ser excluída.
Icelandic: Því er hægt að útiloka eiturhrif málmjóna í EndolucinBeta (177Lu)-merktum lyfjum.
Portuguese: Leia o Folheto Informativo desse medicamento.
Icelandic: Lesið fylgiseðil lyfsins.
Portuguese: Contudo, no caso de uma sobredosagem ou de uma injeção intravenosa inadvertida do medicamento não marcado, receberá o tratamento apropriado que irá remover o radionuclídeo do organismo.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað eða inndæling á ómerkta lyfinu í bláæð fyrir slysni færðu viðeigandi meðferð til að fjarlægja geislavirku samsætuna úr líkamanum.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização do medicamento marcado radioativamente com EndolucinBeta, fale com o seu médico de medicina nuclear responsável pela supervisão do procedimento.
Icelandic: Ef frekari spurningar vakna um notkun lyfsins, sem er geislamerkt með EndolucinBeta, skaltu hafa samband við geislunarlækninn sem hefur umsjón með meðferðinni.
Portuguese: Os frascos para injetáveis são colocados num recipiente de chumbo para blindagem protetora e embalados numa lata metálica e numa caixa de cartão externa.
Icelandic: Hettuglösin eru sett í blýumbúðir til verndar og pakkað í málmdós og ytri öskju.
Portuguese: Verificou-se que a DL50 intraperitoneal em ratinhos era aproximadamente de 315 mg/kg.
Icelandic: Við gjöf í kviðarhol var LD50 um það bil 315 mg/kg. hjá músum.