FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Cumulatieve in het protocol gedefinieerde virologische rebound a, %
Romanian: Date cumulative privind fenomenul de rebound virusologic definit de protocol a, %
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen een overdosering met Symtuza.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu Symtuza.
Dutch: Het droogmiddel in de vorm van silicagel zit in een afzonderlijk zakje of afzonderlijke houder en mag niet worden ingeslikt.
Romanian: Desicantul din gel de siliciu este ambalat într-un săculeț sau pliculeț separat și nu trebuie înghițit.
Dutch: • Als u bloederziekte (hemofilie) heeft.
Romanian: • dacă aveți hemofilie.
Dutch: Na orale toediening van [
Romanian: După administrarea orală de [
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe schadelijke effecten wat betreft zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau a dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Dutch: Het is niet bekend of emtricitabine of tenofovir kan worden geëlimineerd door middel van peritoneale dialyse.
Romanian: Nu se cunoaște dacă emtricitabina sau tenofovirul pot fi eliminate prin dializă peritoneală.
Dutch: Het is aangetoond dat cobicistat de geschatte creatinineklaring vermindert door remming van de tubulaire secretie van creatinine.
Romanian: S-a demonstrat că cobicistatul scade clearance-ul estimat al creatininei prin inhibarea secreției tubulare a creatininei.
Dutch: In een langdurig onderzoek naar de carcinogeniteit van cobicistat bij ratten werd er een voor deze diersoort specifieke carcinogeniteit vastgesteld die voor de mens als niet relevant wordt beschouwd.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate pe termen lung asupra cobicistatului efectuat la șobolani a arătat un potențial carcinogen specific pentru această specie, observație care este considerată ca fiind lipsită de relevanță pentru om.
Dutch: CALCIUMKANAALBLOKKERS Amlodipine
Romanian: BLOCANȚI AI CANALELOR DE CALCIU Amlodipină
Dutch: Darunavir bevat een sulfonamidegroep.
Romanian: Darunavir conține un fragment sulfonamidic.
Dutch: Tenofovir wordt uit het lichaam geëlimineerd door de nieren via zowel glomerulaire filtratie als actieve tubulaire secretie.
Romanian: Tenofovir este eliminat din organism prin rinichi, atât prin filtrare glomerulară, cât și prin secreție tubulară activă.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Symtuza of de componenten ervan zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leverstoornissen.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea Symtuza sau a substanțelor active din compoziția sa la pacienții cu afecțiuni hepatice severe.
Dutch: De EC50-waarden voor tenofoviralafenamide lagen tussen 2,0 en 14,7 nM.
Romanian: Valorile CE50 pentru tenofovir alafenamidă au fost cuprinse între 2,0 şi 14,7 nM.
Dutch: Dertien procent van de dosis werd in de urine teruggevonden als drie vermoedelijke metabolieten.
Romanian: Treisprezece la sută din doză a fost regăsită în urină sub forma a trei metaboliți prezumtivi.
Dutch: Er zijn meldingen van toegenomen bloedingen, inclusief spontane huidhematomen en hemartrose bij patiënten met hemofilie type A en B die werden behandeld met hiv-proteaseremmers.
Romanian: Au existat raportări ale unor cazuri de hemoragie accentuată, inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroză în cazul pacienților cu hemofilie de tip A și B tratați cu IP HIV.
Dutch: C]-cobicistat bestond 99% van de radioactiviteit in plasma uit onveranderd cobicistat.
Romanian: C]-cobicistat, 99% din radioactivitatea circulantă din plasmă a fost cobicistat nemodificat.
Dutch: De tablet mag niet worden geplet.
Romanian: Comprimatul nu trebuie sfărâmat.
Dutch: H2-RECEPTORANTAGONISTEN Cimetidine
Romanian: ANTAGONIȘTII RECEPTORILOR H2 Cimetidină
Dutch: Symtuza kan de plasmaconcentraties van boceprevir verlagen.
Romanian: Symtuza poate să scadă concentrațiile plasmatice ale boceprevir.
Dutch: Aangezien darunavir en cobicistat sterk gebonden zijn aan plasma-eiwitten, is het onwaarschijnlijk dat deze stoffen in belangrijke mate worden geëlimineerd door hemodialyse of peritoneale dialyse.
Romanian: Deoarece darunavir și cobicistat se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice, este puțin probabil ca ele să poată fi eliminate prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Dutch: Tenofovirdisoproxil verminderde echter de viability index en het gewicht van de jongen in een peri-/postnataal toxiciteitsonderzoek bij toxische doses voor het moederdier.
Romanian: Cu toate acestea, tenofovir disoproxil a redus indicele de viabilitate și greutatea puilor într-un studiu de toxicitate peri-postnatală, la doze toxice pentru mamă.
Dutch: Bijwerkingen zijn aangegeven per systeem-/orgaanklasse en frequentiecategorie in Tabel 2.
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate pe clase de aparate, sisteme și organe și în funcție de categoria de frecvență în Tabelul 2.
Dutch: Emtricitabine gaf in vitro geen remming van de glucuronidering van een niet-specifiek substraat van UGT.
Romanian: Emtricitabina nu a inhibat reacția de glucuronoconjugare a unui substrat UGT non-specific in vitro.
Dutch: Op basis van theoretische overweging wordt geen klinisch relevante interactie verwacht.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice nu se așteaptă să survină nicio interacțiune relevantă clinic.
Dutch: Er zijn geen geneesmiddelinteractiestudies met Symtuza uitgevoerd.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de interacțiune cu Symtuza.
Dutch: Darunavir is voor ongeveer 95% aan plasma-eiwitten gebonden.
Romanian: Darunavir este legat de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 95%.
Dutch: Deze proefpersoon droeg bij screening een K103Nmutatie, wat wijst op een overgedragen resistentie voor NNRTI.
Romanian: Acest subiect a avut o mutaţie K103N de rezistenţă la screening, ceea ce indică o rezistență transmisă la INNRT.
Dutch: Er zijn meldingen van mitochondriale disfunctie bij hivnegatieve zuigelingen die in utero en/of postnataal waren blootgesteld aan nucleoside-analogen.
Romanian: A fost raportată apariția de disfuncții mitocondriale la copii HIVseronegativi expuși in utero și/sau postnatal la analogi nucleozidici.
Dutch: Lurasidon Pimozide Quetiapine Sertindol
Romanian: Lurasidonă Pimozidă Quetiapină Sertindol
Dutch: Onderzoeken in vitro met humane levermicrosomen (HLM's) wijzen erop dat darunavir hoofdzakelijk via oxidatie wordt gemetaboliseerd.
Romanian: Experimentele in vitro cu microzomi hepatici umani (MHU) au indicat că darunavir este metabolizat în principal prin oxidare.
Dutch: Symtuza wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met een droogmiddel in de vorm van silicagel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten).
Romanian: Symtuza este ambalat în flacoane cu 30 de comprimate (cu un desicant din gel de siliciu care trebuie păstrat în flacon pentru a ajuta la protecția comprimatelor).
Dutch: Fabrikant Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italië
Romanian: Fabricantul Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia
Dutch: Ex-vivo-onderzoek bij konijnen en in-vivo-onderzoek bij honden wijzen erop dat het risico op verlenging van het QT-interval bij cobicistat laag is en dat het een geringe verlenging van het PRinterval en een geringe vermindering van de linkerventrikelfunctie kan veroorzaken bij een gemiddelde concentratie die minstens 10 keer hoger is dan de aanbevolen dagdosis van 150 mg voor de mens.
Romanian: Studiile ex vivo pe iepuri și studiile efectuate in vivo la câine sugerează că cobicistat are un potențial redus de prelungire a intervalului QT și poate prelungi ușor intervalul PR și reduce funcția ventriculului stâng la concentrații medii de cel puțin 10 ori mai mari decât expunerea obținută la om în cazul administrării dozei zilnice recomandate de 150 mg.
Dutch: Uit in-vitro-onderzoek en klinisch farmacokinetisch onderzoek naar geneesmiddelinteracties is gebleken dat het potentieel voor CYP-gemedieerde interacties tussen emtricitabine en andere geneesmiddelen laag is.
Romanian: Studiile clinice in vitro și de farmacocinetică privind interacțiunile dintre medicamente au arătat că potențialul pentru interacțiuni mediate de CYP care implică emtricitabina cu alte medicamente este redus.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die worden behandeld met cART is er melding gemaakt van het immuunreactiveringssyndroom.
Romanian: La pacienții infectați cu HIV și tratați cu TARC s-a raportat sindromul de reactivare imună.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik met Symtuza kan het nodig zijn de dosis van alfentanil te verlagen en controle is nodig vanwege het risico op verlengde of vertraagde ademhalingsdepressie.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu Symtuza poate necesita reducerea dozei de alfentanil și necesită monitorizare pentru riscul de depresie respiratorie prelungită sau tardivă.
Dutch: Dihydroergotamine Ergometrine
Romanian: Dihidroergotamină Ergometrină
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 10 patiënten werden gezien, waren suikerziekte (diabetes), verhoogd vetgehalte in het bloed en symptomen van infectie.
Romanian: Alte reacții adverse severe, observate până la 1 pacient din 10, au fost diabet zaharat, valori crescute de lipide în sânge și simptome de infecție.
Dutch: • druk de kunststof schroefdop naar beneden en draai hem tegelijk tegen de wijzers van de klok in.
Romanian: • Apăsați capacul de plastic, cu filet, în timp ce îl rotiți în sens invers acelor de ceasornic.
Dutch: Er zijn bij mensen minstens 3 oxidatieve metabolieten van darunavir vastgesteld; ze vertoonden alle een minstens 10 keer lagere activiteit tegen wild-type-hiv dan darunavir.
Romanian: Cel puțin 3 metaboliți oxidativi ai darunavirului au fost identificați la om; toți au demonstrat o activitate care a fost de cel puțin de 10 ori mai mică decât activitatea darunavirului contra tipului sălbatic de HIV.
Dutch: • Als u al eerder nierproblemen heeft gehad.
Romanian: • dacă ați avut probleme cu rinichii.
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema is één filmomhulde tablet van Symtuza eenmaal daags, in te nemen met voedsel.
Romanian: Schema terapeutică recomandată este de un comprimat filmat de Symtuza administrat o dată pe zi în timpul mesei.
Dutch: Virologische respons was gedefinieerd als < 50 kopieën/ml met gebruikmaking van de zogenaamde snapshot-methode (zie Tabel 5).
Romanian: Răspunsul virusologic a fost definit ca < 50 copii/ml folosind analiza gen instantaneu (analiza snapshot) (vezi Tabelul 5).
Dutch: Mensen die dit middel innemen, kunnen nog steeds infecties krijgen of andere ziekten die samengaan met een hiv-infectie.
Romanian: Persoanele care iau Symtuza pot dezvolta în continuare infecții sau alte boli asociate cu infecția cu HIV.
Dutch: Latina Italië
Romanian: Latina Italia
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine is niet onderzocht bij patiënten met leverinsufficiëntie; emtricitabine wordt echter niet in belangrijke mate gemetaboliseerd door leverenzymen, zodat het effect van leverinsufficiëntie beperkt zou moeten zijn.
Romanian: Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică; cu toate acestea, emtricitabina nu este metabolizată în mod semnificativ de către enzimele hepatice, astfel încât impactul insuficienței hepatice ar trebui să fie limitat.
Dutch: De dosis digoxine moet zorgvuldig worden getitreerd om het gewenste klinische effect te verkrijgen met opvolging van de algehele klinische toestand van de patiënt.
Romanian: Doza de digoxină trebuie să fie stabilită atent pentru a obține efectul clinic dorit, în timp ce este evaluată starea clinică generală a subiectului.
Dutch: Psychische stoornissen vaak abnormale dromen
Romanian: Tulburări psihice frecvente vise anormale
Dutch: De volgende viral load waarden werden waargenomen bij deze proefpersonen op week 96: 54 kopieën/ml, 78 kopieën/ml, 111 kopieën/ml, 152 kopieën/ml en 210 kopieën/ml.
Romanian: Următoarele valori ale încărcăturilor virale au fost observate pentru aceşti subiecţi în săptămâna 96; 54 copii/ml, 78 copii/ml, 111 copii/ml, 152 copii/ml şi 210 copii/ml.
Dutch: Sommige bijwerkingen zijn kenmerkend voor hiv-geneesmiddelen die lijken op Symtuza.
Romanian: Unele reacții adverse sunt tipice pentru medicamentele anti-HIV similare cu Symtuza.
Dutch: De farmacologisch werkzame metaboliet, tenofovirdifosfaat, heeft in PBMC's een halfwaardetijd van 150 - 180 uur.
Romanian: Metabolitul activ farmacologic tenofovir difosfat are un timp de înjumătățire de 150-180 ore în cadrul PBMC.
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als Symtuza wordt toegediend in combinatie met deze sedativa/hypnotica en een lagere dosis van de sedativa/hypnotica dient te worden overwogen.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică atunci când se administrează Symtuza concomitent cu aceste sedative/hipnotice și trebuie luată în considerare o doză mai redusă a medicamentului sedativ/hipnotic.
Dutch: Indien van ritonavir als farmacokinetische versterker wordt overgeschakeld op dit behandelingsschema met cobicistat, is voorzichtigheid geboden tijdens de eerste twee weken van behandeling met Symtuza, in het bijzonder wanneer de doses van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen zijn getitreerd of aangepast tijdens het gebruik van ritonavir.
Romanian: Dacă se schimbă tratamentul de la ritonavir ca potențator cu această schemă cu cobicistat, este necesară precauție în timpul primelor două săptămâni de tratament cu Symtuza, în special dacă dozele oricărui medicament administrat concomitent au fost titrate sau ajustate în timpul tratamentului cu ritonavir.
Dutch: Het is aangetoond dat nucleoside- en nucleotide-analogen in vitro en in vivo in wisselende mate schade aan de mitochondriën veroorzaken.
Romanian: S-a demonstrat in vitro și in vivo că analogii nucleozidici și nucleotidici au determinat un grad variabil de afectare mitocondrială.
Dutch: Niet-klinisch onderzoek naar tenofoviralafenamide bij ratten en honden liet zien dat de botten en nieren de primaire doelorganen voor toxiciteit waren.
Romanian: Studiile non-clinice efectuate cu tenofovir alafenamidă la șobolani și câini au relevat faptul că osul și rinichii sunt principalele organe țintă ale toxicității.
Dutch: CORTICOSTEROÏDEN Budesonide
Romanian: CORTICOSTEROIZI Budesonidă
Dutch: Uw arts laat uw bloed controleren op deze veranderingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va testa pentru a identifica aceste schimbări.
Dutch: De biotransformatie van emtricitabine bestaat uit oxidatie van de thiolgroep met de vorming van 3'-sulfoxidediastereomeren (ongeveer 9% van de dosis) en conjugering met glucuronzuur met de vorming van 2'-O-glucuronide (ongeveer 4% van de dosis).
Romanian: Metabolizarea emtricitabinei include oxidarea grupării tiol pentru a forma 3'-sulfoxid diastereomeri (aproximativ 9% din doză) și conjugarea cu acidul glucuronic pentru a forma 2'-O-glucuronoconjugat (aproximativ 4% din doză).
Dutch: Hoewel huiduitslag in de meeste gevallen licht van aard is en na enige tijd verdwijnt terwijl de behandeling wordt voortgezet, kan een huiduitslag soms ernstig en levensbedreigend zijn.
Romanian: Deși cele mai multe erupții pe piele sunt ușoare și dispar după un timp odată cu continuarea tratamentului, uneori o erupție pe piele poate fi gravă sau poate pune viața în pericol.
Dutch: De onderstaande lijst met voorbeelden van geneesmiddelinteracties is niet volledig en daarom dient de bijsluiter van elk geneesmiddel dat gelijktijdig met Symtuza wordt toegediend geraadpleegd te worden voor informatie over de metabole route, interactiemechanismen, potentiële risico's en specifieke acties die genomen moeten worden bij gelijktijdige toediening.
Romanian: Lista de mai jos a exemplelor de interacțiuni medicamentoase nu este exhaustivă și, prin urmare, trebuie citite informațiile fiecărui medicament administrat concomitent cu Symtuza, pentru detalii legate de calea de metabolizare, căile de interacțiune medicamentoasă, riscurile potențiale și acțiunile specifice care trebuie întreprinse din perspectiva administrării concomitente.
Dutch: • Als u al eerder problemen met uw lever heeft gehad, waaronder hepatitis B of C. Het kan zijn dat uw arts wil beoordelen hoe ernstig uw leveraandoening is om te zien of u dit middel kunt innemen.
Romanian: • dacă ați avut probleme cu ficatul, inclusiv infecție cu virusul hepatitic B sau C. Medicul dumneavoastră poate să evalueze cât de gravă este afecțiunea dumneavoastră hepatică, înainte de a decide dacă puteți să luați Symtuza.
Dutch: Symtuza is een geneesmiddel tegen retrovirussen dat wordt gebruikt bij de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1).
Romanian: Symtuza este un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane tip 1 (HIV-1).
Dutch: • verwijder de losgeschroefde dop.
Romanian: • Îndepărtați capacul deșurubat.
Dutch: Bij ratten traden er veranderingen in ossificatie van de wervelkolom en sternebrae van foetussen op bij een dosis die aanzienlijke toxiciteit bij het moederdier teweegbracht.
Romanian: La șobolani, modificări de osificare la coloana vertebrală și stern în cazul fetuşilor au apărut la o doză care a produs o toxicitate maternă semnificativă.
Dutch: De concentraties van voriconazol kunnen stijgen of dalen bij gelijktijdige toediening met DRV/COBI.
Romanian: Concentrația plasmatică de voriconazol poate să crească sau să scadă atunci când este administrat concomitent cu DRV/COBI.
Dutch: Mitochondriale disfunctie
Romanian: Disfuncție mitocondrială
Dutch: Na orale toediening van Symtuza was de mediane terminale eliminatiehalfwaardetijd van emtricitabine 17,2 uur.
Romanian: După administrarea orală a Symtuza, timpul mediu terminal de înjumătățire plasmatică al emtricitabinei este de 17,2 ore.
Dutch: Hoewel de etiologie als multifactorieel wordt beschouwd (onder meer gebruik van corticosteroïden, consumptie van alcohol, ernstige immunosuppressie, hogere Body Mass Index), zijn er gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (cART).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV în stadiu avansat și/sau cu expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van Symtuza en parenteraal midazolam.
Romanian: Este necesară precauție la administrarea concomitentă a Symtuza și midazolam parenteral.
Dutch: Totaal fase III
Romanian: Total Phase 3
Dutch: Raadpleeg in het geval van gelijktijdige behandeling met antivirale therapie voor hepatitis C ook de relevante Samenvattingen van de Productkenmerken van deze geneesmiddelen.
Romanian: În cazul administrării concomitente de medicamente antivirale pentru hepatita C, consultați și rezumatele caracteristicilor acelor produse.
Dutch: Bij geneesmiddelen met een sterk effect op de activiteit van P-gp en BCRP kan een verandering in de absorptie van tenofoviralafenamide optreden.
Romanian: Medicamentele care afectează puternic activitatea P-gp și BCRP pot determina modificări ale absorbției tenofovir alafenamidei.
Dutch: • een reactie die DRESS wordt genoemd [dit is een ernstige huiduitslag, die gepaard kan gaan met koorts, vermoeidheid, zwelling van het gezicht of van de lymfeklieren, toename van het aantal eosinofielen (een bepaald type witte bloedcellen), effecten op de lever, nieren of longen]
Romanian: • reacție numită DRESS [erupție severă pe piele, care poate fi însoțită de febră, oboseală, umflare a feţei sau a ganglionilor limfatici, creștere a numărului de eozinofile (un tip de celule albe din sânge), efecte la nivelul ficatului, rinichilor sau plămânilor].
Dutch: Bij de maximale plasmaconcentratie was de gemiddelde verhouding van de geneesmiddelconcentratie in plasma ten opzichte van die in bloed ongeveer 1,0 en de gemiddelde verhouding van de geneesmiddelconcentratie in sperma ten opzichte van die in plasma ongeveer 4,0.
Romanian: La concentrația plasmatică maximă, raportul dintre media concentrațiilor plasmatice şi sanguine de medicament a fost de aproximativ 1,0, iar raportul dintre media concentrațiilor din spermă şi plasmă a fost de aproximativ 4,0.
Dutch: Voor het controleren van de serumlipiden en bloedglucose wordt verwezen naar de vastgestelde hiv-behandelingsrichtlijnen.
Romanian: Pentru monitorizarea lipidelor sanguine și a glicemiei se face referință la îndrumările de tratament al HIV consacrate.
Dutch: Tabel 8
Romanian: Tabelul 8
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe unitate de doză, adică practic „nu conține sodiu‟.
Dutch: Er was geen effect op de paring of de vruchtbaarheid bij dieren (zie rubriek 5.3).
Romanian: Nu s-au constatat efecte asupra capacității de împerechere sau asupra fertilității la animale (vezi pct. 5.3).
Dutch: De gegevens van deze onderzoeken lieten zien dat het algehele veiligheidsprofiel van de componenten van Symtuza bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar die minstens 40 kg wogen overeenkwam met het profiel dat bij de populatie van volwassenen was gevonden (zie rubriek 5.1).
Romanian: Datele din aceste studii au arătat că profilul general de siguranță al substanțelor active din compoziția Symtuza în cazul pacienților adolescenţi cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani şi cu greutate corporală de cel puțin 40 de kg a fost similar cu cel observat în cazul populației adulte (vezi pct. 5.1).
Dutch: • osteonecrose (schade aan botweefsel door een verminderde bloedtoevoer naar het bot)
Romanian: • osteonecroză (leziune osoasă cauzată de pierderea aportului de sânge către os)
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van PDE-5remmers voor de behandeling van erectiestoornissen met Symtuza is voorzichtigheid geboden.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor PDE-5 pentru tratamentul disfuncției erectile cu Symtuza trebuie efectuată cu precauție.
Dutch: Een virologische respons werd gedefinieerd als een vermindering van de viral load (hiv-1-RNA) in het plasma van minstens 1,0 log10 ten opzichte van baseline (zie Tabel 7).
Romanian: Răspunsul virusologic a fost definit ca o scădere a încărcăturii virale plasmatice a ARN HIV-1 de cel puțin 1,0 log10 comparat cu valoarea inițială (vezi Tabelul 7).
Dutch: Symtuza is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) bij volwassenen en bij adolescenten (12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van minstens 40 kg).
Romanian: Symtuza este indicat pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane tip 1 (HIV-1) la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani şi peste, cu greutate corporală de cel puțin 40 kg).
Dutch: Patiënten stonden op een stabiel ARV-regime (gedurende minimaal 6 maanden) dat bestond uit een gebooste proteaseremmer [ofwel darunavir eenmaal daags ofwel atazanavir (beide geboost met ritonavir of cobicistat), of lopinavir met ritonavir] in combinatie met emtricitabine en TDF.
Romanian: Pacienţii s-au aflat în tratament ARV stabil (timp de cel puţin 6 luni), constând într-un inhibitor de protează potenţat [fie darunavir o dată pe zi fie atazanavir (ambele potenţate cu ritonavir sau cobicistat) sau lopinavir cu ritonavir] combinat cu emtricitabină şi TDF.
Dutch: Patiënten met een co-infectie met hiv en hepatitis B- of C-virus
Romanian: Pacienți infectaţi concomitent cu HIV și virusul hepatitic B sau C
Dutch: Bij het gebruik als voorbehoedsmiddel worden niet-hormonale voorbehoedsmiddelen aanbevolen.
Romanian: Atunci când se utilizează pentru contracepție, se recomandă măsuri contraceptive nehormonale.
Dutch: Symtuza dient niet gelijktijdig te worden toegediend met geneesmiddelen die farmacokinetisch moeten worden versterkt met ritonavir of cobicistat.
Romanian: Symtuza nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care necesită potențare farmacocinetică cu ritonavir sau cobicistat.