FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 150 ml suukaudne lahus
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 150 ml geriamasis tirpalas
Estonian: 150 ml pudel gradueeritud 1 ml suusüstlaga (millega saab manustada kuni 100 mg levetiratsetaami), mille skaala on vahemikuga 0,05 ml (vastab 5 mg-le).
Lithuanian: - 150 ml buteliukas su 1 ml geriamuoju švirkštu (kuriame telpa iki 100 mg levetiracetamo) sugraduotu kas 0,05 ml (tai atitinka 5 mg).
Estonian: Mõlemale vanusegrupile on lisatud ka levetiratsetaami kasutamise turuletulekujärgne kogemus.
Lithuanian: Abiejose šiose vaikų amžiaus grupėse šie duomenys yra papildyti vartojant levetiracetamą, jam patekus į rinką.
Estonian: • Levetiratsetaami intravenoosse manustamise kohta pikema perioodi jooksul kui üle 4 päeva andmed puuduvad.
Lithuanian: Gydymo trukmė Levetiracetamo vartojimo leidžiant į veną ilgiau nei 4 dienas patirties nėra.
Estonian: 300 ml pudel gradueeritud 10 ml suusüstlaga (millega saab manustada kuni 1000 mg levetiratsetaami), mille skaala on vahemikuga 0,25 ml (vastab 25 mg-le).
Lithuanian: Galimi trys pakuotės dydžiai: - 300 ml buteliukas su 10 ml geriamuoju švirkštu (kuriame telpa iki 1000 mg levetiracetamo) sugraduotu kas 0,25 ml (tai atitinka 25 mg).
Estonian: Kasutage ainult pakendis olevat 1 ml süstalt.
Lithuanian: Naudoti tik 1 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Estonian: Mida Keppra sisaldab
Lithuanian: Keppra sudėtis
Estonian: Pikaajalise jätkuravi kestel ei esinenud 47,4% patsientidest toonilis-kloonilisi krampe vähemalt 6 kuud ning 31,5%-l vähemalt 1 aasta jooksul.
Lithuanian: Esant nepertraukiamam ilgalaikiam gydymui, 47,4% pacientų neturėjo toninių-kloninių traukulių bent 6 mėnesius, o 31,5% neturėjo toninių-kloninių traukulių bent 1 metus.
Estonian: Selles uuringus anti levetiratsetaami 3000 mg ööpäevas, jagatuna kaheks annuseks.
Lithuanian: Šiame tyrime levetiracetamo dozė buvo 3000 mg/per parą, skiriama per 2 kartus.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Keppra 100 mg/ml (ainult välispakendil)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Keppra 100 mg/ml tiktai išorinei dėžutei
Estonian: • lihasnõrkus, müalgia (lihasvalu);
Lithuanian: • raumenų silpnumas, mialgija (raumenų skausmas);
Estonian: Kasutage ainult pakendis olevat 3 ml süstalt.
Lithuanian: Naudoti tik 3 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Estonian: (4) Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 3,5...7 mg/kg (0,035...0,07 ml/kg).
Lithuanian: (4) Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 3,5-7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
Estonian: Täiskasvanutega läbiviidud turuletulekueelsete kliiniliste uuringute andmed viitavad sellele, et levetiratsetaam ei mõjuta kasutatava antiepileptilise ravimi (fenütoiin, karbamasepiin, valproehape, fenobarbitaal, lamotrigiin, gabapentiin ja primidoon) seerumikontsentratsiooni ja et need antiepileptilised ravimid ei mõjuta levetiratsetaami farmakokineetikat.
Lithuanian: Prieš patenkant vaistiniam preparatui į rinką, suaugusiųjų klinikiniais tyrimais nustatyta, kad levetiracetamas neturi įtakos esamų priešepilepsinių vaistinių preparatų (fenitoino, karbamazepino, valproinės rūgšties, fenobarbitalio, lamotrigino, gabapentino ir primidono) koncentracijai kraujo serume ir šie minėti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai neturi įtakos levetiracetamo farmakokinetikai.
Estonian: Keppra sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati ja maltitooli Keppra suukaudne lahus sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216), mis võivad tekitada allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hiliseid).
Lithuanian: Keppra sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, propilo parahidroksibenzoato ir maltitolio Keppra 100 mg/ml geriamajame tirpale yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alergines reakcijas (galimai pavėluotas).
Estonian: Ainult ühes uuringus (annusega 3600 mg/kg ööpäevas) esines kerge langus loote kehakaalus, mida seostati skeleti väärarengute/väiksemate anomaaliate marginaalse tõusuga.
Lithuanian: Skiriant 3600 mg/kg per parą tik viename iš dviejų embiono-vaisiaus vystymosi tyrimų kiek sumažėjo vaisiaus svoris, tai buvo susiję su nežymiais skeleto formavimosi nukrypimais/nedidelėmis anomalijomis.
Estonian: Keppra on intrevenoosseks manustamiseks.
Lithuanian: Keppra skirtas leisti į veną.
Estonian: Farmakokineetiliste interaktsioonide retrospektiivne hinnang epilepsiaga lastel ja noorukitel (4...17aastased) kinnitas, et täiendav ravi suukaudselt manustatava levetiratsetaamiga ei mõjutanud samaegselt manustatavate karbamasepiini ja valproaadi tasakaalukontsentratsiooni.
Lithuanian: Retrospektyvus epilepsija sergančių vaikų ir paauglių (nuo 4 iki 17 metų) farmakokinetinės sąveikos vertinimas patvirtino, kad papildomas gydymas geriamuoju levetiracetamu kartu vartojamų karbamazepino ir valproato pusiausvyros koncentracijai kraujo serume įtakos neturėjo.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Üks sisepakendi karp sisaldab 100 tabletti, kokku on pakendis 200 (2 x 100) tabletti, ilma blue box'ita
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 200 (2 x 100) tablečių dėžutė, kurioje yra tarpinės pakuotės po 100 tablečių be blue box
Estonian: • müoklooniliste krambihoogude korral täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest, kellel on juveniilne müoklooniline epilepsia.
Lithuanian: • gydant miokloninius traukulius suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergantiems juveniline mioklonine epilepsija.
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte põhineb kõigi näidustuste ühendatud platseebo-kontrolliga kliinilistes uuringutes osalenud patsientide (kokku oli 3416 levetiratsetaamiga ravitud patsienti) koondtulemustel.
Lithuanian: Toliau pateiktos nepageidaujamų reakcijų duomenys yra paremti apibendrinta placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose buvo tiriamos visos indikacijos ir dalyvavo 3416 pacientų, gydytų levetiracetamu, analize.
Estonian: TEKSTI viimati uuendatud
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Estonian: Alates 50 kg
Lithuanian: Nuo 50 kg
Estonian: Oranzh, piklik poolitusjoonega 18 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud „ucb" ja „750".
Lithuanian: Oranžinė, 18 mm pailga, su vagele, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „ucb" ir „750".
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 500 mg/5 ml levetiratsetaami.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename flakone yra 500 mg/5 ml levetiracetamo.
Estonian: Värvained on:
Lithuanian: * Dažikliai:
Estonian: • mõnedel inimestel, keda ravitakse epilepsiavastaste ravimitega (nagu Keppra), on esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Keppra turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums yra bet kokie depresijos simptomai ir (arba) kyla mintys apie savižudybę, pasakykite gydytojui.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpudelis valguse eest kaitstult.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo buteliuke, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Estonian: Plasma kontsentratsiooni maksimum ja kõvera alune pindala suurenesid lineaarselt ja annusest sõltuvalt.
Lithuanian: Buvo nustatyta, jog didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje bei ploto po kreive (AUC) didėjimas buvo linijinis ir nuo dozės priklausomas.
Estonian: Olemasolevad epidemioloogilised uuringud (umbes 100 lapsel) ei viita neuroloogilise arengu häirete ega peetuse suuremale riskile.
Lithuanian: Tačiau esami epidemiologiniai tyrimai (su maždaug 100 vaikų) nerodo, kad nervų sistemos vystymosi sutrikimų arba vėlavimo rizika padidėtų. Jei atlikus atidų įvertinimą manoma, kad kliniškai reikalinga, levetiracetamas gali būti vartojamas nėštumo metu.
Estonian: Õhuke polümeerikate:
Lithuanian: Dengiančioji plėvelė:
Estonian: Ravi kestus oli sõltuvalt vastusest kuni 121 nädalat.
Lithuanian: arba levetiracetamo 1000-3000 mg/per parą grupes, gydymo trukmė - iki 121 savaitės priklausomai nuo atsako.
Estonian: Indigokarmiin alumiiniumlakk (E132) 6.2 Sobimatus
Lithuanian: Indigo karmino (E132)
Estonian: 1000 mg 10 ml (kaks 5 ml viaali) 100 ml
Lithuanian: 1000 mg 10 ml (du 5 ml flakonai) 100 ml
Estonian: Kõrvalekalded maksafunktsiooni testide väärtustes
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimo rezultatai
Estonian: See on tõenäolisem ravi alguses või pärast annuse suurendamist.
Lithuanian: Šis poveikis gali būti stipresnis, kai vaisto pradedama vartoti arba padidinama jo dozė.
Estonian: Keppra suukaudne lahus on eelistatud ravimvorm imikute ja alla 6-aastaste laste jaoks.
Lithuanian: Keppra geriamasis tirpalas tinka vartoti kūdikiams ir vaikams, jaunesniems kaip 6 metų.
Estonian: • enesetapukatse ja enesetapumõtted, vaimsed häired, ebanormaalne käitumine, hallutsinatsioonid,
Lithuanian: • bandymas žudytis ir mintys apie savižudybę, psichikos sutrikimas, nenormalus elgesys,
Estonian: Kui te lõpetate Keppra võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti Keppra
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 5 ml flakonas
Estonian: Ägeda üleannustamise korral tuleb magu tühjendada maoloputuse või oksendamise esilekutsumise teel.
Lithuanian: Ūminio perdozavimo atveju patartina plauti skrandį arba sukelti vėmimą.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 300 ml suukaudne lahus
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 300 ml geriamasis tirpalas
Estonian: Levetiratsetaam kutsub paljudes loommudelites esile (partsiaalsete või esmaselt generaliseerunud haigushoogudega) krambivastase kaitse, avaldamata pro-konvulsandi toimet.
Lithuanian: Nustatyta, kad, naudojant gyvūnų židininių ir pirminių generalizuotų epilepsijos priepuolių modelius, jis apsaugo nuo priepuolių, neturi prokonvulsinio poveikio.
Estonian: Pikaajalise jätkuravi kestel ei esinenud 8,6% patsientidest krampe vähemalt 6 kuu ja 7,8% vähemalt 1 aasta jooksul.
Lithuanian: Esant pastoviam nuolatiniam gydymui, 8,6% pacientų neturėjo traukulių per paskutinius 6 mėnesius ir 7,8% nebuvo traukulių bent 1 metus.
Estonian: Suitsiidi katse, suitsidaalne mõtlemine, psühhootiline häire, tavalisest erinev käitumine, hallutsinatsioonid, viha, segasus, paanikahoog, emotsionaalne labiilsus/meeleolu kõikumine, agiteeritus
Lithuanian: Bandymas žudytis, suicidinės mintys, psichoziniai sutrikimai, nenormalus elgesys, haliucinacijos, pyktis, sumišimo būsena, panikos priepuolis, emocinis nepastovumas/nuotaikos svyravimai, susijaudinimas
Estonian: (2) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) levetiratsetaami.
Lithuanian: (2) A pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) pradinė dozė.
Estonian: UCB Pharma SA Chemin du Foriest B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
Lithuanian: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l΄Alleud, Belgija.
Estonian: Keppra 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid, 18 mm, piklikud, poolitusjoonega ja märgistusega "ucb" ja "750" ühel küljel.
Lithuanian: Keppra 750 mg plėvele dengtos tabletės yra oranžinės, 18 mm pailgos, su vagele, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „ucb" ir „750".
Estonian: • Ringer laktaadi süstelahus
Lithuanian: • Ringerio laktato injekcinis tirpalas
Estonian: Lastele vanuses 1 kuu kuni 6 kuud.
Lithuanian: Kūdikiams nuo 1 mėn.
Estonian: Kasutage ainult pakendis olevat 10 ml süstalt.
Lithuanian: Naudoti tik 10 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Estonian: Täiskasvanud patsientide puhul lähtuge alltoodud tabelist ja kohandage annus vastavalt.
Lithuanian: Suaugusiesiems skiriama dozė tikslinama, remiantis žemiau pateikta lentele.
Estonian: Annus ja manustamissagedus Lapsed alates 4. eluaastast ja noorukid kehakaaluga alla 50 kg
Lithuanian: Vaikai nuo 4 metų amžiaus ir paaugliai, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg
Estonian: Kõige sagedamini teatati järgmistest kõrvaltoimetest: nasofarüngiit, somnolentsus, peavalu, väsimus ja pearinglus.
Lithuanian: Dažniausios praneštos nepageidaujamos reakcijos buvo nazofaringitas, somnolencija, galvos skausmas, nuovargis ir galvos svaigimas.
Estonian: • Keppra ei ole näidustatud lastele ja alla 16-aastastele noorukitele ainsa ravimina.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams • Keppra nėra skirtas monoterapijai gydyti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų.
Estonian: Valge, piklik poolitusjoonega 19 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud „ucb" ja „1000".
Lithuanian: Balta, 19 mm pailga, su vagele, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „ucb" ir „1000".
Estonian: Levetiratsetaami efektiivsus tõestati 24-nädalase platseebo-kontrolliga topeltpimeuuringuga, mis kaasas idiopaatilist generaliseerunud epilepsiat põdevaid täiskasvanuid, noorukeid ja piiratud arvu lapsi, kellel erinevate sündroomidena (juveniilne müoklooniline epilepsia, juveniilne absaans-tüüpi epilepsia, lapseea absaans-tüüpi epilepsia, epilepsia grand mal hoogudega ärkveloleku ajal) esinesid primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid (PGTC).
Lithuanian: Levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas 24 savaičių trukmės dvigubai koduotame, placebo kontroliuojamame tyrime, kuri apima suaugusiuosius, paauglius ir ribotą skaičių vaikų, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija su pirminiais generalizuotais toniniais-kloniniais (PGTK) traukuliais, esant įvairiems sindromams (jaunatvinei miokloninei epilepsijai, jaunatvinei ir vaikų epilepsinei absencijai arba epilepsijai su „Grand Mal" traukuliais pabundant).
Estonian: Topeltpimedas platseebo-kontrolliga laste ohutusuuringus (mittehalvemusuuring) hinnati levetiratsetaami kognitiivseid ja neurofüsioloogilisi toimeid partsiaalsete krambihoogudega lastele (4…16-aastased).
Lithuanian: Dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame saugumo tyrime vaikams, naudojant ne mažesnio saugumo modelį, buvo vertintas kognityvinis ir neuropsichologinis levetiracetamo poveikis 4-16 metų vaikams, sergantiems židinine epilepsija.
Estonian: Sinine, piklik poolitusjoonega 13 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud „ucb" ja „250".
Lithuanian: Mėlyna, 13 mm pailga, su vagele, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „ucb" ir „250".
Estonian: Raske maksakahjustuse korral võib kreatiniini kliirens varjata neerupuudulikkust.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, kreatinino klirensas gali rodyti netikslų inkstų nepakankamumo laipsnį.
Estonian: Puuduvad andmed soolistest, rassilistest või ööpäevase rütmi erinevustest.
Lithuanian: Duomenų apie koki nors lyties, rasės ar paros laiko poveikį vaisto farmakokinetikai nėra.
Estonian: Annuse kohandamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidele ja noorukitele kehakaaluga üle 50 kg:
Lithuanian: Dozės koregavimas suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija:
Estonian: 10...20 mg/kg (0,10...0,20 ml/kg) üks kord ööpäevas (1) (2)
Lithuanian: Nuo 10 iki 20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg) vieną kartą per parą (1) (2)
Estonian: • juuste väljalangemine, ekseem, sügelus;
Lithuanian: • nuplikimas, egzema, niežulys;
Estonian: Kui te võtsite rohkem tablette kui ette nähtud, kontakteeruge oma arstiga.
Lithuanian: Jei išgėrėte daugiau tablečių nei turėtumėte, susisiekite su savo gydytoju. Jūsų gydytojas paskirs tinkamiausią įmanomą perdozavimo gydymą.
Estonian: Lastele vanuses 6 kuud kuni 4 aastat.
Lithuanian: Vyresnių kaip 6 mėn.
Estonian: Keskmise raskusega Raske
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumas
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) on tüüpiliselt 31 ja 43 µg/ml vastavalt pärast ühekordse 1000 mg annuse ja korduva 1000 mg 2 korda ööpäevas annuse manustamist.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 1000 mg dozę arba vartojant po 1000 mg 2 kartus per parą kartotinai, didžiausia koncentracija (Cmax) paprastai būna atitinkamai 31 ir 43 μg/ml.
Estonian: Pikkus (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = --------------------------------------Seerumi kreatiniin (mg/dl)
Lithuanian: Ūgis (cm) x ks KK (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------------------------------Kreatinino koncentracija serume (mg/dl)
Estonian: Kogu ööpäevane annus manustati 2 korda päevas.
Lithuanian: Bendra paros dozė buvo vartojama 2 kartus per parą.
Estonian: Täiendav ravi täiskasvanutele (≥18-aastased) ja noorukitele (12…17-aastased) kehakaaluga üle 50 kg
Lithuanian: Papildomas gydymas suaugusiems (≥18 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kurių kūno svoris 50 kg ir didesnis
Estonian: Kogu ööpäevane annus ja manustamissagedus peab jääma samaks.
Lithuanian: Reikia laikytis nustatytos paros dozės ir vartojimo dažnumo.
Estonian: 5 ml viaal sisaldab 500 mg levetiratsetaami.
Lithuanian: Kiekviename 5 ml flakone yra 500 mg levetiracetamo.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Keppra 1000 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Keppra 1000 mg
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli tiinetel emasrottidel 3600 mg/kg ööpäevas (mis vastab 12-kordsele soovituslikule maksimaalsele ööpäevasele annusele inimesel mg/m2 kohta) ja loodetel 1200 mg/kg ööpäevas.
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reiškinių (NOAEL - no observed adverse effect level), buvo 3600 mg/kg per parą palikuonių besilaukiančioms (12 kartų didesnės už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/ m2) ir 1200 mg/kg per parą vaisiui.
Estonian: Lõpp-staadiumis dialüüsi vajavad neeruhaigusega patsiendid(1)
Lithuanian: Galutine inkstų ligos stadija sergantys pacientai dializuojami pacientai (1)
Estonian: Keppra 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, 13 mm, piklikud, poolitusjoonega ja märgistusega "ucb" ja "250" ühel küljel.
Lithuanian: Keppra 250 mg plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, 13 mm pailgos, su vagele, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „ucb" ir „250".
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab 100 mg levetiratsetaami.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre tirpalo yra 100 mg levetiracetamo.
Estonian: Üks Keppra 250 mg tablett sisaldab 250 mg levetiratsetaami.
Lithuanian: Kiekvienoje Keppra 250 mg tabletėje yra 250 mg levetiracetamo.
Estonian: Üks Keppra 500 mg tablett sisaldab 500 mg levetiratsetaami.
Lithuanian: Kiekvienoje Keppra 500 mg tabletėje yra 500 mg levetiracetamo.
Estonian: Keppra 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, 19 mm, piklikud, poolitusjoonega ja märgistusega "ucb" ja "1000" ühel küljel.
Lithuanian: Keppra 1000 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, 19 mm pailgos, su vagele, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „ucb" ir „1000".
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli ≥ 1800 mg/kg ööpäevas F0 emasloomadel ja elulemus, kasv ja areng F1 pesakonnal vähene (6-kordne soovituslik maksimaalne ööpäevane annus inimesel mg/m2 kohta).
Lithuanian: NOAEL buvo ≥1800 mg/kg per parą F0 patelėms ir F1 jauniklių išgyvenamumui, augimui ir vystymuisi iki nujunkymo (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Estonian: Keppra, 100 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Levetiratsetaam
Lithuanian: Keppra 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Levetiracetamas
Estonian: Rinnaga toitmine ei ole ravi ajal soovitatav.
Lithuanian: Jei vartojate Keppra, maitinti krūtimi nerekomenduojama.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiiniumi häired
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Estonian: Imikutele on saadaval suukaudne lahus.
Lithuanian: Todėl kūdikio žindyti nerekomenduojama.
Estonian: • vertiigo (pöörlemistunne);
Lithuanian: • vertigo (sukimosi pojūtis);
Estonian: Keppra üleannustamisel täheldati unisust, agiteeritust, agressiooni, teadvuse häireid, hingamise depressiooni ja koomat.
Lithuanian: Perdozavusį Keppra pacientą gali apimti somnolencija, ažitacija, pasireikšti agresyvumas, sutrikti sąmonė, vystytis kvėpavimo slopinimas ir koma.
Estonian: Pärast 100 mg/ml suukaudse lahuse ühekordset suukaudset (20 mg/kg) manustamist epilepsiaga lastele (1-kuused...4 aastased), imendus levetiratsetaam kiiresti ja plasma kontsentratsiooni maksimum saabus ligikaudu 1 tund pärast ravimi manustamist.
Lithuanian: iki 4 metų) vienkartinę 100 mg/ml geriamojo tirpalo dozę (20 mg/kg kūno svorio), levetiracetamas greitai absorbavosi ir didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidarė apytikriai po 1 val.
Estonian: Mida on vaja teada enne Keppra kasutamist Ärge võtke ravimit Keppra
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Keppra
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks 100 x 1 tabletti
Lithuanian: 100 x 1 tablečių
Estonian: (3) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 15 mg/kg (0,15 ml/kg) levetiratsetaami.
Lithuanian: (3) A pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 15 mg/kg (0,15 ml/kg) pradinė dozė.
Estonian: Keppra võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest see ravim võib muuta teid uniseks.
Lithuanian: Jei vairuojate ar dirbate kokiais nors įrankiais ar mechanizmais, būkite atsargūs, nes vaistas gali sukelti mieguistumą.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Keppra 100 mg/ml steriilne kontsentraat Levetiratsetaam
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Keppra 100 mg/ml sterilus koncentratas
Estonian: (1) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 15 mg/kg (0,15 ml/kg) levetiratsetaami.
Lithuanian: (1) A pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 15 mg/kg (0,15 ml/kg) pradinė dozė.
Estonian: Keppra infusioonilahuse kontsentraat on leitud olevat vähemalt 24 tunni jooksul füüsikaliselt sobiv ja keemiliselt stabiilne, kui seda segada järgmiste lahjendajate ja antiepileptiliste preparaatidega ja hoida PVC kottides kontrollitud temperatuuril 15…25°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad Keppra koncentratas infuziniam tirpalui yra fiziškai suderinamas ir chemiškai stabilus mažiausiai 24 val.
Estonian: Anuuriaga lõppstaadiumis neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel oli poolväärtusaeg 25 ja 3,1 tundi vastavalt dialüüsivahelisel perioodil ja dialüüsi ajal.
Lithuanian: Suaugusiesiems tiriamiesiems, sergantiems galutine (anurine) inkstų ligos stadija, pusinės eliminacijos laikas tarp dializių ir dializės metu buvo atitinkamai apytiksliai 25 ir 3,1 val.
Estonian: Annuse muutused ülespoole või allapoole iga kahe nädala järel ei tohi ületada 7 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Dozę didinti ar mažinti galima ne daugiau kaip po 7 mg/kg 2 kartus per parą kas 2 savaites.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Keppra 750 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Keppra 750 mg
Estonian: EU/1/00/146/026 200 tabletti (kaks 100-tabletilist pakki) EU/1/00/146/037 100 x 1 tabletti
Lithuanian: EU/1/00/146/026 200 tablečių (2 pakuotės po 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tablečių
Estonian: Kollane, piklik poolitusjoonega 16 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud „ucb" ja „500".
Lithuanian: Geltona, 16 mm pailga, su vagele, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „ucb" ir „500".
Estonian: Keppra 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, 16 mm, piklikud, poolitusjoonega ja märgistusega "ucb" ja "500" ühel küljel.
Lithuanian: Keppra 500 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, 16 mm pailgos, su vagele, kurių vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „ucb" ir „500".
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosne
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną.
Estonian: Keppra levetiratsetaam
Lithuanian: Keppra levetiracetamas
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Keppra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Keppra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Kõik patsiendid võtsid veel vähemalt üht epilepsiaravimit.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo mažiausiai dar vieną antiepilepsinį vaistą.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Keppra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Keppra teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.