FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • a kéz zsibbadása és izomgyengesége (csukló-alagút szindróma)
Estonian: • tuimus ja lihasnõrkus käes (karpaalkanali sündroom);
Hungarian: 11,5 mm × 6 mm-es), mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán mélynyomású „R9SE", a másik oldalán mélynyomású „1" jelzéssel.
Estonian: Valged kuni kahvatuvalged piklikud (ligikaudu 11,5 mm x 6 mm) kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „R9SE" ja teisel küljel „1".
Hungarian: A Rasagiline Mylan egyidejű bevétele étellel és itallal A Rasagiline Mylan étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Estonian: Rasagiline Mylan koos toidu ja joogiga Rasagiline Mylani võib võtta koos toiduga või ilma.
Hungarian: A placebo-csoportban észlelthez képest legalább 2%-os különbséggel észlelt mellékhatásokat dőlt betűvel vannak feltüntetve.
Estonian: Platseeboga võrreldes vähemalt 2% sagedamini esinevad kõrvaltoimed on toodud kaldkirjas.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Estonian: Uuringuid ravimi toime kohta autojuhtimise ja masinate kasutamise võimele ei ole läbi viidud.
Hungarian: Az in vitro metabolizmus vizsgálatok azt mutatták, hogy a razagilin metabolizmusáért felelős legfőbb enzim a citokróm P450 1A2 (CYP1A2).
Estonian: In vitro metabolismi uuringud on näidanud, et tsütokroom P450 1A2 (CYP1A2) on peamine rasagiliini metabolismi eest vastutav ensüüm.
Hungarian: Azoknál a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, akik adjuváns kezelésként krónikus levodopakezelésben részesültek, a levodopa nem hatott klinikailag jelentős mértékben a razagilin clearance-ére.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel, kes said lisaravina pikaajaliselt levodoparavi, ei esinenud levodoparavi kliiniliselt olulist toimet rasagiliini kliirensile.
Hungarian: Krónikus levodopa-terápiában részesülő, 10 mg/nap razagilinnel kezelt betegek dózisemeléses vizsgálatában cardiovascularis mellékhatásokat észleltek (többek között hypertoniát és orthostaticus hypotoniát), amelyek a kezelés leállítását követően megszűntek.
Estonian: Kestval levodoparavil patsientide annuse suurendamise uuringus, keda raviti rasagiliiniga annuses 10 mg ööpäevas, teatati kardiovaskulaarsetest kõrvaltoimetest (kaasa arvatud hüpertensioon ja posturaalne hüpotensioon), mis lahenesid pärast ravi katkestamist.
Hungarian: A razagilin és petidin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Rasagiliini ja petidiini samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Hungarian: A kísérletes adatok azt mutatják, hogy a razagilin gátolja a prolaktin szekréciót, és így gátolhatja a tejtermelést.
Estonian: Eksperimentaalsed andmed viitavad sellele, et rasagiliin inhibeerib prolaktiini sekretsiooni ja võib seega inhibeerida laktatsiooni.
Hungarian: Ha most kezdi el a fluoxetin- vagy a fluvoxamin-kezelést, várjon legalább 14 napot a Rasagiline Mylan kezelés leállítása után.
Estonian: Kui alustate ravi fluoksetiini või fluvoksamiiniga, peate ootama vähemalt 14 päeva pärast Rasagiline Mylani ravi lõpetamist.
Hungarian: • fejfájás
Estonian: • peavalu.
Hungarian: Vesekárosodás: A razagilin farmakokinetikai jellemzői enyhe (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) és mérsékelt (kreatinin-clearance 30-49 ml/perc) vesekárosodás esetén az egészségeseknél észleltekhez hasonlóak.
Estonian: Neerukahjustus: rasagiliini farmakokineetilised omadused kerge (CLcr 50 80 ml/min) ja mõõduka (CLcr 30 49 ml/min) neerukahjustusega isikutel olid samasugused kui tervetel isikutel.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Rasagiline Mylan 1 mg tabletta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rasagiline Mylan 1 mg tabletid
Hungarian: Súlyos mellékhatásokat jelentettek petidin és MAO-inhibitorok - beleértve más, szelektív MAO-B inhibitort is - egyidejű adása esetén.
Estonian: On teatatud tõsistest kõrvaltoimetest petidiini samaaegsel kasutamisel koos MAO inhibiitoritega, kaasa arvatud teise selektiivse MAO-B inhibiitoriga.
Hungarian: EU/1/16/1090/001 (7 db tabletta - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/002 (10 db tabletta - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/003 (28 dbtabletta - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/004 (30 db tabletta - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/005 (100 db tabletta - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/006 (112 db tabletta - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/007 (7 db tabletta - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/008 (10 db tabletta - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/009 (28 db tabletta - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/010 (30 db tabletta - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/011 (100 db tabletta - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/012 (112 db tabletta - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/013 (7 x 1 db tabletta - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/014 (10 x 1 db tabletta - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/015 (28 x 1 db tabletta - PVC/PVDC/alu)
Estonian: EU/1/16/1090/001 (7 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/002 (10 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/003 (28 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/004 (30 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/005 (100 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/006 (112 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/007 (7 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/008 (10 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/009 (28 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/010 (30 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/011 (100 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/012 (112 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/013 (7 x 1 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/014 (10 x 1 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/015 (28 x 1 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/016 (30 x 1 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/017 (100 x 1 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/018 (112 x 1 tabletti - PVC/PVDC/Al)
Hungarian: A kezelés statisztikailag szignifikáns mértékben javította a betegek (PD-QUALIF skálával felmért) életminőségét.
Estonian: Oluline ning soodne toime avaldus elukvaliteedi osas (vastavalt PDQUALIF skaala hinnangule).
Hungarian: Nagyon gyakori: fejfájás (14,1% vs.
Estonian: Väga sage: peavalu (14,1% vs. 11,9%)
Hungarian: • felállást követő vérnyomáscsökkenés szédüléssel/szédelgéssel (ortosztatikus hipotónia)
Estonian: • madal vererõhk püstiasendisse tõusmisel, millega kaasnevad sellised sümptomid nagu pearinglus/peapööritus (ortostaatiline hüpotensioon);
Hungarian: A III. vizsgálatban az átlagos különbség a placebóval összehasonlítva -0,94 óra volt, 95% CI [-1,36, -0,51], p<0,0001.
Estonian: III uuringus oli keskmine erinevus võrreldes platseeboga -0,94 h, 95% CI [-1,36; -0,51], p<0,0001.
Hungarian: Amennyiben a fenti magatartásformák közül bármelyiket tapasztalja, azonnal beszéljen kezelőorvosával, aki kiválasztja a megfelelő módszert az Ön tüneteinek kezelésére vagy csökkentésére.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil esineb sellist käitumist; teiega arutatakse võimalusi sümptomite ohjamiseks või vähendamiseks.
Hungarian: 1%-ánál bőrrák kialakulásáról számoltak be.
Estonian: Lisaks teatati platseebokontrolliga kliiniliste uuringute käigus ligikaudu 1%-l patsientidest nahavähi esinemist.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat tájékoztatni kell arról, hogy a razagilinnel kezelt betegeknél az impulzuskontroll-zavarokra jellemző viselkedésbeli tünetek alakulhatnak ki, beleértve a kényszeres viselkedést, rögeszmés gondolatokat, kóros játékszenvedélyt, fokozott libidót, hiperszexualitást, impulzív viselkedést és kényszeres költekezést vagy vásárlást is.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad peavad olema teadlikud rasagiliiniga ravitud patsientidel täheldatud impulsikontrolli häirete käitumuslikest sümptomitest, sh kompulsioonid ehk sundkäitumine, obsessiivsed mõtted, patoloogiline hasartmängurlus, libiido suurenemine, hüperseksuaalsus, impulsiivne käitumine ning kompulsiivne kulutamine või ostmine.
Hungarian: A forgalomba hozatal óta eltelt időszakban több esetben emelkedett vérnyomásról - köztük ritka esetekben ismeretlen mennyiségű tiraminban gazdag élelmiszerek elfogyasztását követően kialakuló hypertoniás krízisről - számoltak be a razagilint szedő betegek esetében.
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil on rasagiliini kasutavatel patsientidel kirjeldatud vererõhu tõusu, kaasa arvatud harvad hüpertensiivse kriisi juhud, mis oli seotud teadmata koguste türamiini sisaldavate toiduainete tarbimisega.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítmény hatásait a gépjárművezetésre és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem vizsgálták.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt a következő gyógyszereket együtt szedné a Rasagiline Mylan-nal: bizonyos depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (szelektív szerotonin-visszavétel gátlók, szelektív szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlók, triciklikus vagy tetraciklikus antidepresszánsok) az egyes baktériumok által okozott fertőzések esetén alkalmazott ciprofloxacin tartalmú antibiotikum a köhögéscsillapító dextrometorfán a szemcseppek, orr- és szájnyálkahártya duzzanatát csökkentő készítmények alkotórészeiként használatos ún.
Estonian: Enne järgmiste ravimite võtmist koos Rasagiline Mylaniga küsige nõu oma arstilt: teatud antidepressandid (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, selektiivsed serotoniin-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid, tritsüklilised või tetratsüklilised antidepressandid), infektsioonide puhul kasutatav antibiootikum tsiprofloksatsiin, köhapärssija dekstrometorfaan, silmatilkades ja nina-neelu limaskesta turset vähendavates ravimites sisalduvad sümpatomimeetikumid ja efedriini või pseudoefedriini sisaldavad külmetuseravimid.
Hungarian: • eltérő vérvizsgálati eredmény (a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia))
Estonian: • ebanormaalsed vereanalüüsi näitajad (leukopeenia);
Hungarian: dyskinesia (10,5% vs. 6,2%)
Estonian: Väga sage: düskineesia (10,5% vs. 6,2%)
Hungarian: A forgalomba hozatal óta eltelt időszakban egy esetben fordult elő emelkedett vérnyomás egy tetrahidrozolin-hidrokloridot (a szemészetben alkalmazott vasoconstrictor) alkalmazó betegnél a razagilin szedése közben.
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil täheldati rasagiliini kasutamise ajal ühte vererõhu tõusu juhtu patsiendil, kes kasutas silmaveresoonte ahendajat tetrahüdrosoliinvesinikkloriidi.
Hungarian: Az összes átlagos napi „OFF" idő csökkenése az entakapon csoportban (-0,80 óra, 95% CI [-1,20, -0,41], p<0,0001) hasonló volt az 1 mg-os razagilin csoportban megfigyelthez.
Estonian: Keskmine päevane „OFF" aja vähenemine oli entakapooni rühmas (-0,80 h, 95% CI [-1,20; -0,41], p<0,0001) sarnane sellega, mis esines 1 mg rasagiliini rühmas.
Hungarian: A razagilin alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Rasagiliini ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Hungarian: Az alábbi lista azokat a mellékhatásokat tartalmazza, amelyeket a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban nagyobb gyakorisággal észleltek az 1 mg/nap dózisú razagilinnel kezelt betegeknél (razagilin csoport n=149, placebo-csoport n=151).
Estonian: Allpool toodud nimekiri sisaldab kõrvaltoimeid, mis esinesid suurema sagedusega platseebokontrolliga uuringutes patsientidel, kes said rasagiliini 1 mg/päevas (rasagiliinirühm n=149, platseeborühm n=151).
Hungarian: Ne szedje a Rasagiline Mylan-t ha allergiás a razagilinre vagy a gyógyszer (6.
Estonian: Ärge võtke Rasagiline Mylani kui olete rasagiliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teil on tõsised maksaprobleemid.
Hungarian: Más monoamino-oxidáz (MAO) inhibitorokkal (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy gyógytermékeket is, pl. az orbáncfű-készítményeket is) vagy petidinnel történő egyidejű kezelés (lásd 4.5 pont).
Estonian: Samaaegne ravi teiste monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega (sh käsimüügiravimid ja loodustooted, nt naistepuna) või petidiiniga (vt lõik 4.5).
Hungarian: A II. vizsgálatban az „OFF" állapotban töltött órák számának átlagos különbsége a placebóval összehasonlítva -0,78 óra volt, 95% CI [-1,18, -0,39], p=0,0001.
Estonian: II uuringus oli keskmine erinevus „OFF" seisundis veedetud tundide arvus võrreldes platseeboga0,78 h, 95% CI [-1,18; -0,39], p=0,0001.
Hungarian: Az összegyűjtött adatok alapján azonban valószínűsíthető, hogy Parkinson-kór - és nem bármely konkrét gyógyszer - hozható összefüggésbe a bőrrák (nem kizárólagosan a melanoma) előfordulásának magasabb kockázatával.
Estonian: Kogutud andmed annavad alust väita, et suurem risk haigestuda nahavähki (mitte ainult melanoomi) on seotud Parkinsoni tõvega, mitte ühegi konkreetse ravimiga.
Hungarian: A tabletták 7, 10, 28, 30, 100 vagy 112 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, illetve adagonként perforált, 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 vagy 112 x 1 buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Estonian: Tabletid on saadaval blisterpakendites, milles on 7, 10, 28, 30, 100 või 112 tabletti või perforeeritud blisterpakendtes, mis sisaldavad 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 või 112 x 1 tabletti.
Hungarian: dermatitis (2,0% vs.
Estonian: Sage: dermatiit (2,0% vs. 0%)
Hungarian: A razagilin 3 mg-100 mg dózisaival történt túladagolást követően jelentett mellékhatások a dysphoria, hypomania, hypertoniás krízis és a szerotonin-szindróma voltak.
Estonian: Sümptomid, mida on kirjeldatud pärast rasagiliini üleannustamist vahemikus 3...100 mg, on düsfooria, hüpomaania, hüpertensiivne kriis ja serotoniinisündroom.
Hungarian: Ezért a razagilin MAO-gátló aktivitása miatt a razagilin és a dextrometorfán együttes alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Estonian: Seepärast, arvestades rasagiliini MAO inhibeerivat aktiivsust, ei soovitata samaaegselt kasutada rasagiliini ja dekstrometorfaani (vt lõik 4.4).
Hungarian: Amennyiben az enyhe májkárosodás súlyosbodik, és közepes súlyosságúvá válik, a razagilin-kezelést abba kell hagyni (lásd 5.2 pont).
Estonian: Juhul, kui patsientidel kerge maksakahjustus progresseerub mõõdukaks, tuleb rasagiliini manustamine lõpetada (vt lõik 5.2).
Hungarian: A dopamin-agonistákkal kezelt és/vagy egyéb dopaminerg kezelésben részesülő betegeknél kóros játékszenvedély, fokozott libidó, hiperszexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falási rohamok és kényszeres evés alakulhat ki.
Estonian: Dopamiini agoniste ja/või teisi dopamiinergilisi ravimeid saavatel patsientidel võib tekkida patoloogiline hasartmängurlus, libiido suurenemine, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömine ja kompulsiivne söömine.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rasagiline Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: 1. Mis ravim on Rasagiline Mylan ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: A Rasagiline Mylan-t és/vagy más Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszereket szedő betegek esetében megfigyelték a kényszercselekvésekkel, rögeszmés gondolatokkal, szerencsejáték-függőséggel, túlzott költekezéssel, lobbanékony viselkedéssel és kórosan erős nemi vággyal, illetve a szexuális gondolatok vagy érzések felerősödésével járó magatartások megjelenését.
Estonian: Rasagiliini ja/või teisi Parkinsoni tõve ravimeid saanud patsientidel on täheldatud sundkäitumist, kinnismõtteid, hasartmängusõltuvust, ülemäärast kulutamist, impulsiivset käitumist ja ebanormaalselt suurt sugutungi või seksuaalsete mõtete või tunnete sagenemist.
Hungarian: orthostaticus hypotonia (3,9% vs.
Estonian: Sage: ortostaatiline hüpotensioon (3,9% vs. 0,8%)
Hungarian: Rasagiline Mylan 1 mg tabletta razagilin
Estonian: Rasagiline Mylan 1 mg tabletid rasagiliin
Hungarian: Hogyan kell a Rasagiline Mylan-t tárolni? 6.
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylani säilitada 6.
Hungarian: A Rasagiline Mylan idiopátiás Parkinson-kór (PK) kezelésére javallott monoterápiában (levodopakezelés nélkül) vagy adjuváns kezelésként (levodopa-kezeléssel együtt) a dózis-végi („end-of-dose") fluktuációkat mutató betegeknél.
Estonian: Rasagiline Mylan on näidustatud idiopaatilise Parkinsoni tõve raviks monoteraapiana (ilma levodopata) või lisaravimina (koos levodopaga) patsientidel, kellel esinevad toimelõpu tajuga fluktuatsioonid.
Hungarian: 14C izotóppal jelölt razagilin per os adása után az elimináció elsősorban a vizelettel (62,6%) és másodsorban a széklettel (21,8%) történt, és a bevitt dózis 84,4%-a volt visszanyerhető 38 napos időtartam alatt.
Estonian: (62,6%) ja sekundaarselt roojaga (21,8%), 38 päeva jooksul elimineeriti kokku 84,4% annusest.
Hungarian: Az alábbi lista azokat a mellékhatásokat tartalmazza, amelyeket a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban a napi 1 mg razagilin-kezelésben részesülő betegeknél nagyobb gyakorisággal észleltek (razagilin csoport n=380, placebo csoport n=388).
Estonian: Allpool toodud nimekiri sisaldab kõrvaltoimeid, mis esinesid suurema sagedusega platseebokontrolliga uuringutes (vähemalt 2%-line erinevus võrreldes platseeboga) patsientidel, kes said rasagiliini 1 mg/päevas (rasagiliini rühm n=380, platseebo rühm n=388).
Hungarian: A razagilin forgalomba hozatalát követően is az impulzuskontroll-zavarok hasonló előfordulásáról számoltak be, melyek közé tartoznak a kényszeres viselkedés, rögeszmés gondolatok és impulzív magatartás (lásd 4.4 pont).
Estonian: Sarnaseid impulsikontrolli häireid, mis hõlmas ka kompulsioone, obsessiivseid mõtteid ja impulsiivset käitumist, on kirjeldatud rasagiliini turuletulekujärgsel kasutamisel (vt lõik 4.4).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Mylan S.A.S.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Mylan S.A.S.
Hungarian: Az ajánlott adag 1 darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer szájon át bevéve.
Estonian: Rasagiline Mylani soovitatav annus on üks 1 mg tablett üks kord ööpäevas suu kaudu.
Hungarian: Kérjen tanácsot a kezelőorvosától, mielőtt vezetne vagy gépekkel dolgozna.
Estonian: Enne autojuhtimist või masinatega töötamist küsige nõu oma arstilt.
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta 1 mg razagilinnek megfelelő razagilin-tartarátot tartalmaz.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab rasagiliintartraati koguses, mis vastab 1 mg rasagiliinile.
Hungarian: Legalább 5 hétnek kell eltelnie a fluoxetin-kezelés befejezése és a razagilin-kezelés elkezdése között.
Estonian: Vähemalt viis nädalat peab mööduma ravi lõpetamisest fluoksetiiniga, enne kui võib alustada ravi rasagiliiniga.
Hungarian: Ugyanakkor a tudományos bizonyítékok arra engednek következtetni, hogy maga a Parkinson-kór, és nem annak bármilyen készítménnyel végzett gyógyszeres kezelése, jár együtt a bőrrák (nem csupán melanoma) kialakulásának fokozott kockázatával.
Estonian: Sellest hoolimata annavad teaduslikud andmed alust väita, et suurem risk haigestuda nahavähki (mitte ainult melanoomi) on seotud Parkinsoni tõvega, mitte ühegi konkreetse ravimiga.
Hungarian: Legalább 14 napot várnia kell a Rasagiline Mylan kezelés abbahagyása után, hogy a petidin vagy MAO gátló kezelést megkezdhesse.
Estonian: Peate ootama vähemalt 14 päeva pärast ravi lõpetamist Rasagiline Mylaniga, enne kui võib alustada ravi MAO inhibiitorite või petidiiniga.
Hungarian: Impulzuskontroll-zavarok (impulse control disorders, ICD) fordulhatnak elő dopamin-agonistákkal és/vagy dopaminerg szerekkel kezelt betegeknél.
Estonian: Dopamiini agoniste ja/või dopamiinergilisi ravimeid saavatel patsientidel võivad tekkida impulsikontrolli häired.
Hungarian: Kerülni kell a razagilin és a fluoxetin vagy fluvoxamin egyidejű alkalmazását (lásd 4.5 pont).
Estonian: Tuleb vältida rasagiliini samaaegset kasutamist koos fluoksetiini või fluvoksamiiniga (vt lõik 4.5).
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a razagilin-kezelést enyhe fokú májkárosodásban szenvedő betegnél kezdik alkalmazni.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, kui alustada ravi rasagiliiniga kerge maksakahjustusega patsientidel.
Hungarian: allergia (1,3% vs.
Estonian: Sage: allergia (1,3% vs. 0,7%)
Hungarian: Kukoricakeményítő Hidegen duzzadó kukoricakeményítő Talkum
Estonian: Eelželatiniseeritud maisitärklis Talk
Hungarian: • ízületi gyulladás (artritisz)
Estonian: • liigesepõletik (artriit);
Hungarian: 2. Tudnivalók a Rasagiline Mylan alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Rasagiline Mylan-t?
Estonian: 1. Mis ravim on Rasagiline Mylan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rasagiline Mylani võtmist 3.
Hungarian: • elesés
Estonian: • kukkumine;
Hungarian: Zárójelben tüntettük fel a mellékhatások razagilin-, illetve a placebo-kezelés esetén észlelt gyakoriságát (%-ban kifejezve).
Estonian: Sulgudes on toodud kõrvaltoimete esinemissagedus (% patsientidest) vastavalt rasagiliini ja platseebo puhul.
Hungarian: influenza (4,7% vs.
Estonian: Sage: gripp (4,7% vs. 0,7%)
Hungarian: EU/1/16/1090/016 (30 x 1 db tabletta - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/017 (100 x 1 db tabletta - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/018 (112 x 1 db tabletta - PVC/PVDC/alu)
Estonian: EU/1/16/1090/001 (7 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/002 (10 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/003 (28 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/004 (30 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/005 (100 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/006 (112 tabletti - OPA/Al/PVC/Al)
Hungarian: Egereknél az 1 mg/nap dózisú humán alkalmazás során várható plazma-expozíció 144-213-szorosának megfelelő szisztémás expozíció mellett a kombinált bronchioláris/alveoláris adenoma és/vagy carcinoma előfordulási gyakoriságának megemelkedését észlelték.
Estonian: Hiirtel sedastati kombineeritud bronhiolaarse/alveolaarse adenoomi ja/või kartsinoomi sageduse suurenemist süsteemse ekspositsiooni kasutamisel kontsentratsioonides, mis ületasid inimesel kasutatava annuse (1 mg ööpäevas) puhul saavutatava plasmakontsentratsiooni 144...213 korda.
Hungarian: A Rasagiline Mylan étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Estonian: Rasagiline Mylani võib võtta koos toiduga või ilma.
Hungarian: Тел: +359 2 44 55 400
Estonian: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Hungarian: Nem javasolt a razagilin és dextrometorfán vagy szimpatomimetikumok - beleértve az orr- és a szájnyálkahártya duzzanatát csökkentő, továbbá a meghűlés esetén alkalmazható efedrint vagy pszeudoefedrint tartalmazó gyógyszereket is - egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Estonian: Rasagiliini ei soovitata kasutada samaaegselt koos dekstrometorfaani või sümpatomimeetikumidega, mida sisaldavad näiteks nasaalsed ja oraalsed dekongestandid, samuti külmetushaiguste korral kasutatavate ravimitega, mis sisaldavad efedriini või pseudoefedriini (vt lõik 4.5).
Hungarian: Legalább 14 napnak kell eltelnie a razagilin-kezelés befejezése és a fluoxetin- vagy fluvoxaminkezelés elkezdése között.
Estonian: Vähemalt 14 päeva peab mööduma ravi lõpetamisest rasagiliiniga, enne kui võib alustada ravi fluoksetiini või fluvoksamiiniga.
Hungarian: A razagilin étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Estonian: Rasagiliini võib võtta koos toiduga või ilma.
Hungarian: Ha a razagilint szoptató anyáknak adják, elővigyázatossággal kell eljárni.
Estonian: Rasagiliini manustamisega rinnaga toitmise ajal tuleb olla ettevaatlik.
Hungarian: Az I., randomizált vizsgálat 26 hétig tartott 404 beteg bevonásával, akik placebót (138 beteg), illetve 1 mg/nap razagilint (134 beteg) vagy 2 mg/nap razagilint (132 beteg) kaptak.
Estonian: I uuringus randomiseeriti 404 patsienti saama platseebot (138 patsienti), rasagiliini 1 mg ööpäevas (134 patsienti) või rasagiliini 2 mg ööpäevas (132 patsienti) ja neid raviti 26 nädala vältel, aktiivne võrdlusravim puudus.
Hungarian: Amennyiben az enyhe májkárosodás súlyosbodik és közepes súlyosságúvá válik, a razagilin-kezelést abba kell hagyni (lásd 4.4 pont).
Estonian: Juhul, kui patsientidel kerge maksakahjustus progresseerub mõõdukaks, tuleb rasagiliini manustamine lõpetada (vt lõik 4.4).
Hungarian: Hogyan kell a Rasagiline Mylan-t tárolni?
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylani säilitada
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatásokról számoltak be a MAO-inhibitorok sympathomimeticus gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásakor.
Estonian: MAO inhibiitorite puhul on olnud teateid koostoimetest samaaegsel kasutamisel koos sümpatomimeetiliste ravimitega.
Hungarian: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Estonian: Tel: + 39 02 612 46921
Hungarian: conjunctivitis (2,7% vs.
Estonian: Sage: konjunktiviit (2,7% vs. 0,7%)