FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: • Effetti fl-għajn: disturb fil-kornea, sensazzjoni mhux normali fl-għajn, żieda fil-produzzjoni ta' dmugħ, għeja fl-għajnejn, irritazzjoni fl-għajn, vista mċajpra, tebgħa fil-kornea, għajn tinħass xotta.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: hornhinneforstyrrelser, unormalt sensitive øyne, økt tåreproduksjon, trette øyne, øyeirritasjon, sløret syn, flekker på hornhinnen, tørre øyne.
Maltese: Fi provi kliniċi, madwar 7% tal-pazjenti kellhom esperjenza ta' reazzjoni avversa tal-mediċina assoċjata ma' l-użu ta' Emadine; iżda, inqas minn 1% ta' dawn ilpazjenti waqqfu t-terapija minħabba dawn ir-reazzjonijiet avversi tal-mediċina.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk opplevde cirka 7 % av pasientene bivirkninger tilknyttet bruken av Emadine, men mindre enn 1 % av disse pasientene seponerte behandlingen på grunn av disse bivirkningene.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI /TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 ta' Jannar 1999
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. januar 1999 Dato for siste fornyelse: 13. januar 2009
Maltese: Id-doża rrakkomandata <ara naħa 1
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er: Se side 1.
Maltese: Hydrochloric acid/sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Ilma ppurifikat
Norwegian Bokmål: Saltstyre/natriumhydroksid (for å justere-pH) Renset vann
Maltese: Hemm disponibbli dawn id-daqsijiet tal-pakkett: 30 kontenitur ta' 0.35 ml b'doża waħda; u 60 kontenitur ta' 0.35 ml b'doża waħda.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: 30 x 0,35 ml endosebeholdere og 60 x 0,35 ml endosebeholdere.
Maltese: Emedastine huwa metabolizzat prinċipalment mill-fwied.
Norwegian Bokmål: Emedastin metaboliseres hovedsakelig i leveren.
Maltese: Kif jingħata Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Paknings sammens etning
Maltese: Numru tal-UE Isem ivvintat
Norwegian Bokmål: EMEA Nummer
Maltese: Perjodu ta' tiżmim
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelses tider
Maltese: Fatro Polska Sp. z o.o. ul.
Norwegian Bokmål: Fatro Polska Sp. z o.o.
Maltese: B-2321 Hoogstraten
Norwegian Bokmål: B-2321 Hoogstraten Belgia
Maltese: J. Lijsenstraat 16
Norwegian Bokmål: John Lijsenstraat 16
Maltese: EXP {xahar/sena}
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år}
Maltese: QM01AC06
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QM01AC06
Maltese: NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Norwegian Bokmål: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjonijiet
Norwegian Bokmål: - Etanol (96 %) - Poloksamer188 - Makrogol 300 - Glysin - Natriumhydroksid - Saltsyre - Meglumin - Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Meloxicam 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg/ml
Maltese: Ozzano dell'Emilia - Bologna Tel: +39 051 6512711
Norwegian Bokmål: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna Tel: +39 051 6512711
Maltese: Τηλ: + 30 210 6644331
Norwegian Bokmål: GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ Τηλ: + 30 210 6644331
Maltese: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
Norwegian Bokmål: Matije Gupca 42
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18.08.2011 Data tal-aħħar tiġdid: 21.06.2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18.08.2011 Dato for siste fornyelse: 21.06.2016
Maltese: 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
Norwegian Bokmål: CZ-254 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
Maltese: S.C., I.V.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c., i.v.
Maltese: Intwera li l-metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolittene er påvist å være farmakologisk inaktive.
Maltese: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
Norwegian Bokmål: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 26 siegħa u 17.5 sigħat wara li jingħata b'injezzjoni taħt il-ġilda f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu li qed ireddgħu, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineresmed en halveringstid på 26 timer og 17,5 timer etter subkutan injeksjon hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterendekyr.
Maltese: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600
Norwegian Bokmål: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Produlab Pharma bv
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma bv
Maltese: Majjali: I.M.
Norwegian Bokmål: i.m.
Maltese: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16
Norwegian Bokmål: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Maltese: Ethanol (96%) 150 mg
Norwegian Bokmål: Etanol (96 %) 150 mg Klar, gul injeksjonsvæske, oppløsning.
Maltese: Fiż-żwiemel, wara li jingħata b'injezzjoni ġol-vina, meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 8.5 sigħat.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs injeksjon hos hest, elimineres meloksikam med en terminal halveringstid på 8,5 timer.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda taħt il-ġilda ta' 0.5 mg ta' meloxicam/kg, intlaħqu valuri Cmax ta' 2.1 µg/ml u 2.7 µg/ml wara 7.7 sigħat u 4 sigħat f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu qed ireddgħu,
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloksikam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 µg/ml og 2,7 µg/ml nådd etter 7,7 timer og 4 timer hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kyr.
Maltese: Daqs tal-pakkett tal-kunjett tal-ħġieġ ta' Tip I bla kulur li fih 50 ml, 100 ml jew 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 fargeløst hetteglass av type I-glass som innholder 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Maltese: Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il parir ta' veterinarju.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Maltese: Żwiemel:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite metrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Norwegian Bokmål: Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi (masitt-metrittagalaktisyndromet) sammen med passende antibiotikabehandling.
Maltese: Baqar:
Norwegian Bokmål: Batch:
Maltese: M'għandux jingħata flimkien ma' glukokortikosterojdi, sustanzi anti-infjammatorji oħrajn mhux sterojdiċi u jew ma' prodotti mediċinali antikoagulanti.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulantia.
Maltese: 2 kapsuli
Norwegian Bokmål: 2 kapsler
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/Alu/LLDPE)
Maltese: Kapsula, iebsa kapsula 1 (125 mg) + 2 kapsuli (80 mg)
Norwegian Bokmål: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapsler (80 mg)
Maltese: qartas 1 + dispensers 2 + għatu 1 + tazza 1 fhiex tħallat
Norwegian Bokmål: 1 dosepose + 2 målesprøyter + 1 hette + 1 blandebeger
Maltese: 125 mg Trab għal suspensjoni orali
Norwegian Bokmål: 125 mg Pulver til mikstur, suspensjon
Maltese: Jiem 2 u 3:
Norwegian Bokmål: Dag 2 og 3:
Maltese: Differenzi*
Norwegian Bokmål: Forskjeller*
Maltese: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem L-Olanda
Norwegian Bokmål: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nederland
Maltese: Immunosuppressanti
Norwegian Bokmål: Immunosuppressiva
Maltese: MSD France Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Norwegian Bokmål: Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Adolexxenti (b'età minn 12 sa 17-il sena)
Norwegian Bokmål: Ungdom (i alderen 12 til 17 år)
Maltese: (95 % CI)
Norwegian Bokmål: (95 % KI)
Maltese: Kontraċettivi ormonali
Norwegian Bokmål: Hormonelle antikonseptiva
Maltese: Aprepitant 40 mg mill-ħalq (N=541)
Norwegian Bokmål: Aprepitant 40 mg oralt (N=541)
Maltese: Qratas ta' PET/aluminium/LLDPE.
Norwegian Bokmål: PET/aluminium/LLDPE doseposer.
Maltese: Cmax kien 1.6 ± 0.36 µg/mL u 1.4 ± 0.22 µg/mL f'Jiem 1 u 3, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Cmax var 1,60,36 µg/ml og 1,40,22 µg/ml på henholdsvis dag 1 og dag 3.
Maltese: Interazzjonijiet ta' CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-interaksjoner
Maltese: 1 kapsula iebsa
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel
Maltese: PAKKETT TA' BARRA - PAKKETT STANDARD (KARTUNA)
Norwegian Bokmål: YTTEREMBALLASJE - STANDARD PAKNING (KARTONG)
Maltese: (eż., cyclosporine, tacrolimus, everolimus u sirolimus).
Norwegian Bokmål: ciklosporin, takrolimus, everolimus og sirolimus).
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula (125 mg) Gelatin
Norwegian Bokmål: Kapselskallet (125 mg) Gelatin
Maltese: Anti-emetiċi u mediċini ta' kontra t-tqallih, Kodiċi ATC: A04AD12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, ATC-kode: A04A-D12
Maltese: msd-medizin@merck.com
Norwegian Bokmål: medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Il-biodisponibilità orali assoluta medja ta' aprepitant hija 67 % għall-kapsula ta' 80 mg u 59 % għallkapsula ta' 125 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt oral biotilgjengelighet for aprepitant er 67 % for 80 mg-kapselen og 59 % for 125 mg-kapselen.
Maltese: L-attività anti-emetika ta' aprepitant ġiet evalwata waqt il-perijodu ta' 0 sa 48 siegħa wara tmiem il-kirurġija.
Norwegian Bokmål: Den antiemetiske effekten av aprepitant ble vurdert i løpet av perioden 0 til 48 timer etter avsluttet kirurgi.
Maltese: Percentwal ta' Pazjenti
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter
Maltese: Aprepitant juri farmakokinetika mhux lineari.
Norwegian Bokmål: Aprepitant viser ikke-lineær farmakokinetikk.
Maltese: Rispons sħiħ għall-iskeda ta' kura b'aprepitant u t-terapija standard, rispettivament, inkiseb f'209/324 (65 %) u 161/320 (50 %) fin-nisa u f'83/101 (82 %) u 68/87 (78 %) tal-irġiel.
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons av aprepitant-regimet og standard behandling ble oppnådd hos henholdsvis 209/324 (65 %) og 161/320 (50 %) av kvinner, og 83/101 (82 %) og 68/87 (78 %) av menn.
Maltese: 4 mg fil-vini (N=526)
Norwegian Bokmål: Ondansetron 4 mg intravenøst (N=526)
Maltese: Jum 3
Norwegian Bokmål: Dag 3
Maltese: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004
Norwegian Bokmål: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004 EU/1/03/262/005 EU/1/03/262/006
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Indigokarmin (E 132)
Maltese: Għal tfal ta' età minn 6 xhur sa inqas minn 12-il sena
Norwegian Bokmål: Til barn i alderen fra 6 måneder opptil 12 år
Maltese: Tnax-il metabolit ta' aprepitant ġew identifikati fil-plażma umana.
Norwegian Bokmål: Tolv metabolitter av aprepitant har blitt identifisert i humant plasma.
Maltese: 5 x 1 kapsula iebsa
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel 5 x 1 hard kapsel
Maltese: Globalment (0-120 siegħa)
Norwegian Bokmål: Totalt (0-120 timer)
Maltese: Is-Cmax kien 10 % ogħla f'Jum 1 u 24 % ogħla f'Jum 5 fl-anzjani meta mqabbel ma' adulti iżgħar fl-età.
Norwegian Bokmål: Cmax var 10 % høyere på dag 1 og 24 % høyere på dag 5 hos eldre sammenlignet med yngre voksne.
Maltese: Jum 4
Norwegian Bokmål: Dag 4
Maltese: Kapsula iebsa.
Norwegian Bokmål: Innhold kapsel
Maltese: Kors ta' Aprepitant (N=520) Terapija standard (N=523)
Norwegian Bokmål: Aprepitant behandling (N=520) Standard behandling (N=523)
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà Il-profil tas-sigurtà ta' aprepitant ġie evalwat f'madwar 6,500 adult.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen Sikkerhetsprofilen til aprepitant er evaluert hos ca. 6500 voksne.
Maltese: Aprepitant jgħaddi minn metaboliżmu estensiv.
Norwegian Bokmål: Aprepitant gjennomgår utstrakt metabolisme.
Maltese: Jum 2
Norwegian Bokmål: Dag 2
Maltese: EMEND 40 mg hu indikat għall-prevenzjoni ta' nawseja u rimettar wara operazzjoni (PONV) fl-adulti.
Norwegian Bokmål: EMEND 40 mg er indisert ved forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos voksne.
Maltese: Microcrystalline cellulose (E 460) Hydroxypropylcellulose (E 463) Sodium laurilsulfate
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460) Hydroksypropylcellulose (E 463) Natriumlaurylsulfat
Maltese: Aprepitant (125 mg/80 mg) huwa substrat, inibitur moderat, u jinduċi CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Aprepitant (125 mg/80 mg) er et substrat, en moderat hemmer, og en induser av CYP3A4.
Maltese: kapsula iebsa 1 6 x 1 kapsuli ibsin
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel 6 x 1 harde kapsler
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni klinika, aprepitant, meta ngħata bi skeda ta' 125 mg fil-Jum 1 u 80 mg filJiem 2 u 3, ma kellux effetti importanti b'mod kliniku fuq il-farmakokinetika ta' ondansetron, granisetron, jew hydrodolasetron (il-metabolit attiv ta' dolasetron).
Norwegian Bokmål: I kliniske interaksjonsstudier hadde ikke aprepitant, gitt som 125 mg på dag 1 og 80 mg på dag 2 og 3, klinisk viktige effekter på farmakokinetikken til ondansetron, granisetron eller hydrodolasetron (den aktive metabolitten av dolasetron).
Maltese: Studji in vitro bl-użu ta' mikrosomi tal-fwied umani ndikaw li aprepitant huwa metabolizzat primarjament permezz ta' CYP3A4 u potenzjalment b'kontribuzzjoni minuri permezz ta' CYP1A2 u CYP2C19.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane levermikrosomer indikerer at aprepitant hovedsakelig metaboliseres via CYP3A4, og potensielt med et minimalt bidrag via CYP1A2 og CYP2C19.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Settembru 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. november 2003 Dato for siste fornyelse: 22. september 2008
Maltese: Il-half-life terminali kienet bejn 9 u 13-il siegħa, bejn wieħed u ieħor.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid spenner fra ca. 9 til 13 timer.
Maltese: Jiem 4, 8 u 15.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5).
Maltese: Figura 1
Norwegian Bokmål: Dag 1
Maltese: Il-pazjenti ġew maqsumin sabiex b'mod każwali jingħataw 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant, jew 4 mg ondansetron.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant eller 4 mg ondansetron.
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Norwegian Bokmål: Hvordan du gir EMEND
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati, li saru f'adulti li kienu qed jirċievu anestesija ġenerali, 564 pazjent ingħataw 40 mg aprepitant mill-ħalq u 538 pazjent ingħataw 4 mg ondansetron fil-vini.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier med voksne som fikk generell anestesi, fikk 564 pasienter oral aprepitant 40 mg og 538 pasienter fikk ondansetron 4 mg intravenøst.
Maltese: Aprepitant (N= 425)
Norwegian Bokmål: Aprepitantbehandling (N=425)
Maltese: 25-120 siegħa
Norwegian Bokmål: 25-120 timer
Maltese: (N= 406)
Norwegian Bokmål: Standardbehandling (N=406)
Maltese: Fi studju randomised, paralell, double blind, ikkontrollat b'mod attiv, 150 mg ta' fosaprepitant (N=1,147) tqabbel mal-iskeda ta' għoti ta' aprepitant għal 3 ijiem (N=1,175) f'pazjenti adulti li kienu qed jirċievu skeda ta' għoti ta' HEC li kienet tinkludi cisplatin (≥ 70 mg/m2).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, parallell, dobbeltblind, aktiv-kontrollert studie ble fosaprepitant 150 mg (N=1147) sammenlignet med et 3-dagers aprepitant-regime (N=1175) hos voksne pasienter som ble behandlet med HEC inkludert cisplatin (≥ 70 mg/m2).
Maltese: It-tnaqqis fir-riskju għal episodju ta' rimettar fuq perijodu ta' 0 sa 24 siegħa b'aprepitant 40 mg meta mqabbel ma' ondansetron 4 mg kien ta' 53.3 % (95 % C.I.: 35.3 sa 66.3) f'analiżi li ma tikkalkulax lillpazjenti waqt l-użu ta' salvataġġ.
Norwegian Bokmål: En analyse som sensurerer pasienter når de bruker "rescue"-behandling, viser reduksjon i risikoen for oppkast i løpet av perioden 0 til 24 timer ved bruk av aprepitant 40 mg i forhold til ondansetron 4 mg, risikoreduksjonen er 53,3 % (95 % KI: 35,3 til 66,3).
Maltese: Kors terapewtiku ta' trattament b'kontroll n/m (%)
Norwegian Bokmål: Kontroll-regime n/m (%)
Maltese: Studju PET f'irġiel żgħażagħ f'saħħithom li ngħataw doża waħda ta' 165 mg ta' aprepitant mill-ħalq jew doża waħda ta' 150 mg ta' fosaprepitant minn ġol-vini wera okkupazzjoni tar-riċetturi NK1 filmoħħ fit-tmax, (≥ 99 %) tixxiebah, 24 siegħa (≥ 99 %), 48 siegħa (≥ 97 %), u 120 siegħa (37 sa 76 %) wara l-għoti tad-doża.
Norwegian Bokmål: I en PET-studie fikk friske unge menn en oral enkeltdose med aprepitant 165 mg eller en intravenøs enkeltdose med fosaprepitant 150 mg. Studien viste lik NK1-reseptorbinding ved tmax (≥ 99 %), 24 timer (≥ 99 %), 48 timer (≥ 97 %) og 120 timer (37 til 76 %) etter dosering.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' aprepitant ġie evalwat f'madwar 6,500 adult f'aktar minn 50 studju u 184 tfal u adolexxenti f'2 provi kliniċi pivitali fit-tfal.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til aprepitant har blitt evaluert hos ca. 6500 voksne i mer enn 50 studier, og 184 barn og ungdommer i 2 pivotale pediatriske kliniske studier.
Maltese: F'pazjenti b'ESRD li jkunu qegħdin jagħmlu l-emodijaliżi, l-AUC0-∞ ta' aprepitant totali naqset bi 42 % u s-Cmax naqset bi 32 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ESRD som fikk hemodialyse, falt AUC0-∞ for total aprepitant med 42 % og Cmax falt med 32 %.
Maltese: Tidher ukoll induzzjoni ħafifa ta' glucoronidazzjoni permezz ta' 80mg 'aprepitant orali għal 7 ijiem.
Norwegian Bokmål: Mild induksjon av glukuronidering er også sett når 80 mg aprepitant gis oralt i 7 dager.
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Yellow iron oxide (E 172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Rødt jernoksid (E 172) Gult jernoksid (E 172)
Maltese: Potassium hydroxide Black iron oxide (E 172)
Norwegian Bokmål: Kaliumhydroksid Sort jernoksid (E 172)
Maltese: Il-plaċebo ta' fosaprepitant, il-plaċebo ta' aprepitant, u l-plaċebo ta' dexamethasone (filgħaxijiet tal-Jiem 3 u 4) intużaw biex l-istudju jibqa' blind (ara sezzjoni 4.2).
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant-placebo, aprepitant-placebo, og deksametason-placebo (på kveldene på dag 3 og 4) ble brukt for å opprettholde blinding (se pkt.
Maltese: Hemm nuqqas ta' dejta dwar l-effetti fuq CYP2C8 u CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Data mangler vedrørende effekt på CYP2C8 og CYP2C19.
Maltese: Kors terapewtiku ta' trattament b'aprepitant n/m (%)
Norwegian Bokmål: Aprepitant-regime n/m (%)
Maltese: Ma hemm l-ebda data klinika jew farmakokinetika f'pazjenti b'indeboliment epatiku serju (Child-Pugh klassi C).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske eller farmakokinetiske data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Maltese: Waqt trattament għan-nawseja u rimettar ikkaġunati mill-kimoterapija (CINV), il-kors ta' 125 mg/80 mg ta' apretitant għal 3 ijiem huwa inibitur moderat ta' CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV), gir 3-dagers behandling med 125 mg/80 mg aprepitant en moderat hemming av CYP3A4.
Maltese: It-tmax medjan kien 3.0 sigħat.
Norwegian Bokmål: Median tmax var 3,0 timer.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja esploratorja ta' aprepitant ġew ivvalutati fi studju kliniku ta' Fażi I (n=50) blużu ta' 40 mg trab għal suspensjoni orali.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og forsøkseffekten til aprepitant ble evaluert i en klinisk fase I studie (n=50) ved bruk av 40 mg pulver til mikstur, suspensjon.
Maltese: Il-kapsuli EMEND fihom is-sucrose.
Norwegian Bokmål: EMEND kapsler inneholder sukrose.
Maltese: Amministrazzjoni orali tal-kapsula b'kolazzjon standard ta' madwar 800 Kcal irriżulta f'żieda ta' 40 % fl-AUC ta' aprepitant.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av kapselen sammen med en standard frokost på ca. 800 Kcal resulterte i en opp til 40 % økning av AUC for aprepitant.
Maltese: Wara t-trattament, EMEND jikkawża induzzjoni ħafifa temporanja ta' CYP2C9, CYP3A4 u glukoronidazzjoni.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen forårsaker EMEND en forbigående, mild induksjon av CYP2C9, CYP3A4 og glukuronidering.
Maltese: Użu orali.
Norwegian Bokmål: Administrer dosen oralt.
Maltese: Reazzjonijiet avversi ġew irraportati f'madwar 4 % tal-adulti trattati b'40 mg aprepitant meta mqabbla ma' madwar 6 % tal-pazjenti li kienu qed jiġu kkurati b'4 mg ondansetron fil-vini.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble rapportert hos ca. 4 % av voksne som ble behandlet med 40 mg aprepitant sammenlignet med omlag 6 % av pasientene som ble behandlet med 4 mg ondansetron intravenøst.
Maltese: Fit-tieni studju kliniku, multiċentriku, randomised, double-blind, fi grupp parallel, l-iskeda ta' għoti ta' aprepitant tqabblet ma' kura standard f'848 pazjent adult (652 mara, 196 raġel) li kienu qed jingħataw skeda ta' għoti ta' kimoterapija li kien jinkludi kwalunkwe doża ġol-vini ta' oxaliplatin, carboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamide, irinotecan, daunorubicin, doxorubicin;
Norwegian Bokmål: I en annen multisenter, randomisert, dobbeltblind, klinisk parallellgruppestudie ble behandlingsregimet med aprepitant sammenlignet med standard behandling hos 848 voksne pasienter (652 kvinner, 196 menn) som fikk kjemoterapi som inkluderte enhver i.v.-dose av oksaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamid, irinotekan, daunorubicin, doksorubicin, cyklofosfamid i.v.
Maltese: L-impediment ta' cytochrome P450 isoenżim 3A4 (CYP3A4) minħabba aprepitant jista' jirriżulta f'konċentrazzjonijiet ogħla fil-plażma ta' dawn issustanzi attivi, li potenzjalment jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet avversi (ara sezzjoni 4.5).
Norwegian Bokmål: Hemming av cytokrom P450 isoenzym 3A4 (CYP3A4) forårsaket av aprepitant kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av disse virkestoffene, og potensielt forårsake alvorlige bivirkninger (se pkt.
Maltese: Skeda ta' għoti ta' 150 mg ta' fosaprepitant għal jum 1 fl-adulti
Norwegian Bokmål: 1-dagsregime med fosaprepitant 150 mg hos voksne
Maltese: EMEND suspensjoni orali
Norwegian Bokmål: EMEND mikstur, suspensjon
Maltese: Aprepitant huwa sustrat, inibitur moderat, u induttur ta' CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er et substrat, en moderat hemmer og en induser av CYP3A4.
Maltese: (N =1,106) **
Norwegian Bokmål: Behandling med fosaprepitant (N =1106) **
Maltese: Doża waħda ta' 200 mg ta' aprepitant f'Jum 1 mogħtija flimkien ma' midazolam, sustrat sensittiv ta' CYP3A4, fil-Jiem 1, 4 u 8 wassal għal tnaqqis ta' 35 % fl-AUC0-∞ ta' midazolam fil-Jum 8.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose av aprepitant 200 mg sammen med midazolam, et sensitivt CYP3A4substrat, på dag 1, 4 og 8 resulterte i en reduksjon av midazolam AUC0-∞ på 35 % på dag 8.
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni tnaqqis fl-aptit komuni polidipsja rari
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer redusert appetitt vanlige polydipsi sjeldne
Maltese: cyclophosphamide ġol-vini (< 1,500 mg/m2); jew cytarabine ġol-vini (> 1 g/m2).
Norwegian Bokmål: (< 1500 mg/m2) eller cytarabin i.v.
Maltese: L-iskeda ta' għoti ta' aprepitant mill-ħalq għal 3 ijiem wasslet għal tnaqqis ta' madwar 30-35 % fl-AUC ta' sustrati ta' CYP2C9 u tnaqqis sa 64 % fl-anqas konċentrazzjonijiet ta' ethinyl estradiol.
Norwegian Bokmål: 3-dagers behandling med oral aprepitant resulterte i ca 30-35 % reduksjon av AUC for CYP2C9-substrat og opp til 64 % reduksjon av etinyløstradiolkonsentrasjoner.
Maltese: Għal adolexxenti ta' età minn 12-17-il sena, EMEND huwa disponibbli bħala kapsuli li fihom 80 mg, jew 125 mg ta' aprepitant.
Norwegian Bokmål: For ungdom i alderen 12 til 17 år, er EMEND tilgjengelig som kapsler med 80 mg eller 125 mg aprepitant.
Maltese: Aprepitant huwa wkoll induttur ta' CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er også en induser av CYP2C9.
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Gult jernoksid (E 172)
Maltese: Pregnancy
Norwegian Bokmål: Graviditet
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja fil-plażma (Cmax) ta' aprepitant seħħet bejn wieħed u ieħor fir-4 siegħa (tmax).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig topp-plasmakonsentrasjon (Cmax) av aprepitant inntraff ved ca. 4 timer (Tmax).
Maltese: 5-HT3.
Norwegian Bokmål: 5-HT3-antagonister
Maltese: Din iż-żieda m'hiex meqjusa klinikament rilevanti.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell fra klinisk relevant eksponering.
Maltese: Din it-taħlita (jiġifieri EMEND, ondansetron u dexamethasone) naqqset l-AUC ta' midazolam mill-ħalq b'16 % f'Jum 6, b'9 % f'Jum 8, b'7 % f'Jum 15 u bi 17 % f'Jum 22.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen (det vil si EMEND, ondansetron og deksametason) reduserte AUC for oral midazolam med 16 % på dag 6, 9 % på dag 8, 7 % på dag 15 og 17 % på dag 22.