FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Studiet inkluderede patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk planocellulært karcinom, adenoskvamøst karcinom eller adenokarcinom i cervix, som ikke kunne kureres med operation og/eller strålebehandling, og som ikke tidligere havde fået behandling med bevacizumab, andre VEGF-hæmmere eller VEGF-receptor-målrettede lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kvalifiserte pasienter hadde vedvarende, residiverende eller metastatisk plateepitelkarsinom, adenoskvamøst karsinom eller adenokarsinom i livmorhalsen som ikke var egnet for kurativ behandling med kirurgi og/eller strålebehandling, og som ikke hadde fått tidligere behandling med bevacizumab eller andre VEGF-hemmere eller VEGF-reseptormålrettede legemidler.
Danish: • Kemoterapi + bevacizumab-armen:
Norwegian Bokmål: • CT + BV-armen (kjemoterapi pluss bevacizumab):
Danish: 10 mg/kg hver 2. uge.
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg annenhver uke.
Danish: Den mediane, samlede overlevelse var 20,3 måneder for placebogruppen vs 21,2 måneder for bevacizumab-behandlede patienter i FOLFOX undergruppen, HR = 0,94, 97,5 % konfidensinterval = [0,75-1,16]; p-værdi = 0,4937.
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var medianen for total overlevelse 20,3 måneder i placebogruppen og 21,2 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR = 0,94, 97,5 % KI = [0,75; 1,16]; p-verdi = 0,4937.
Danish: • inflammation (betændelseslignende reaktion) i slimhinder i mund og tarme, lunger og luftveje,
Norwegian Bokmål: • betennelse i slimhinnen i munn og tarm, lunger og luftveier, indre kjønnsorganer og urinveier
Danish: I-bevacizumab tyder på, at dets metaboliske profil svarer til, hvad der kan forventes af et nativt IgG-molekyle, som ikke binder VEGF.
Norwegian Bokmål: Studier av metabolismen av bevacizumab hos kaniner, etter en enkelt intravenøs 125Ibevacizumabdose, indikerte at den metabolske profilen tilsvarer den man kan forvente av et naturlig IgG-molekyl som ikke binder seg til VEGF.
Danish: Resultaterne fra dette studie er sammenfattet i tabel 17.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 17.
Danish: • Carboplatin (AUC 4, dag 1) og gemcitabin (1.000 mg/m2 på dag 1 og 8) samtidig med bevacizumab (15 mg/kg, dag 1) hver 3. uge i 6 og op til 10 behandlingsserier, efterfulgt af bevacizumab (15 mg/kg hver 3. uge) som monoterapi indtil sygdomsprogresssion eller uacceptabel toksicitet.
Norwegian Bokmål: • Karboplatin (AUC 4, dag 1) og gemcitabin (1000 mg/m2 ved dag 1 og dag 8) og samtidig bevacizumab (15 mg/kg dag 1) hver 3. uke fra 6 og opptil 10 behandlingssykluser etterfulgt av bevacizumab (15 mg/kg hver 3. uke) alene inntil sykdomsprogresjon eller inntil uakseptabel toksisitet.
Danish: MVASI er, i kombination med kemoterapi baseret på fluoropyrimidin, indiceret til behandling af voksne patienter med metastatisk karcinom i colon eller rectum.
Norwegian Bokmål: MVASI i kombinasjon med fluoropyrimidin-basert kjemoterapi er indisert tilbehandling av voksne pasienter med metastatisk kolorektalkreft.
Danish: (p-værdi5 < 0,0001)
Norwegian Bokmål: (p-verdi5 < 0,0001)
Danish: Den anbefalede dosis af MVASI administreres som intravenøs infusion og administreres enten som 5 mg/kg eller 10 mg/kg legemsvægt en gang hver 2. uge eller som 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg legemsvægt en gang hver 3. uge.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av MVASI administrert som en intravenøs infusjon, er enten 5 mg/kg eller 10 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver andre uke eller 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver tredje uke.
Danish: Hvert hætteglas med 16 ml koncentrat indeholder 400 mg bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Hvert 16 ml hetteglass med konsentrat inneholder 400 mg bevacizumab.
Danish: Studiet var et åbent, randomiseret, aktivt kontrolleret, klinisk fase II-studie, som undersøgte bevacizumab i kombination med 5-FU/FA som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen, klinisk fase II-studie, der bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft.
Danish: Hvert hætteglas med 4 ml koncentrat indeholder 100 mg bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Hvert 4 ml hetteglass med konsentrat inneholder 100 mg bevacizumab.
Danish: PFS-undergruppeanalyse af sygdomsstadie og tumorreduktionsstatus er sammenfattet i tabel 16.
Norwegian Bokmål: PFS undergruppeanalyser avhengig av sykdomsstadium og "debulking"-status er sammenfattet i tabell 16.
Danish: Sammenlignet med 5-FU/FA-kemoterapi alene medførte tillæg af bevacizumab 5 mg/kg hver 2. uge til 5-FU/FA en højere, objektiv responsrate, længere progressionsfri overlevelse og en tendens til længere overlevelse (se tabel 5).
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab 5 mg/kg annenhver uke til 5-FU/FA-behandling resulterte i høyere objektiv responsrate, lengre progresjonsfri overlevelse og en trend mot lengre overlevelse, sammenlignet med 5-FU/FA alene (se tabell 5).
Danish: Median PFS (måneder) Hazard ratio (95 % konfidensinterval)4 Randomiserede patienter med stadie III sub-optimalt tumorreduceret sygdom CPP (n = 253)
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) Hasardratio (95 % KI)4 Randomiserte pasienter med stadium III suboptimalt "debulked" sykdom3 CPP (n = 253)
Danish: Cisplatin/Gemcitabin + bevacizumab 15 mg/kg hver 3. uge
Norwegian Bokmål: cisplatin/gemcitabin + placebo cisplatin/gemcitabin + bevacizumab 7,5 mg/kg hver 3. uke cisplatin/gemcitabin + bevacizumab 15 mg/kg hver 3. uke
Danish: Studiet var et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret, klinisk fase III-studie, som evaluerede bevacizumab i kombination med IFL som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert, klinisk fase III-studie, som undersøkte bevacizumab i kombinasjon med IFL som førstelinjebehandling for metastatisk kolorektalkreft.
Danish: • Hvert 4 ml hætteglas indeholder 100 mg bevacizumab svarende til 1,4 mg/ml efter foreskreven fortynding.
Norwegian Bokmål: - Hvert 4 ml hetteglass inneholder 100 mg bevacizumab, som tilsvarer 1,4 mg/ml ved anbefalt fortynning.
Danish: • blokering af vener i benene på grund af en blodprop,
Norwegian Bokmål: • blokkering av vener i bena forårsaket av blodpropp
Danish: Muskelsvaghed Rygsmerter
Norwegian Bokmål: Artralgi Muskelsvakhet Ryggsmerter
Danish: Den primære analyse af investigatorvurderet PFS med cut-off den 28. februar 2010 viser en ustratificeret hazard ratio på 0,79 (95 % konfidensinterval: 0,68-0,91, tosidig log-rank p-værdi 0,0010) med en median PFS på 16,0 måneder i CP-armen og 18,3 måneder i CPB7,5+-armen.
Norwegian Bokmål: De primære analysene av utprøver-vurdert PFS med data cut-off-dato 28. februar viser en ikkestratifisert hasardratio på 0,79 (95 % KI: 0,68-0,91, to-sidet log-rank p-verdi 0,0010) med en median PFS på 16,0 måneder i CP-armen og 18,3 måneder i CPB7,5+ armen.
Danish: • AVF4095g evaluerede bevacizumabs virkning og sikkerhed i kombination med carboplatin og gemcitabin, efterfulgt af bevacizumab som monoterapi, hos patienter med platinfølsom, recidiverende epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer.
Norwegian Bokmål: • AVF4095g undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og gemcitabin, etterfulgt av bevacizumab som monoterapi hos pasienter med platina-sensitiv residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Danish: Median PFS (måneder) Hazard ratio (95 % konfidensinterval)4 Randomiserede patienter med stadie III sub-optimalt tumorreduceret sygdom CP (n = 154)
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) Hasardratio (95 % KI)4 Randomiserte pasienter med stadium III suboptimalt "debulked" sykdom3 CP (n = 154)
Danish: Studiet mødte sit primære mål for forbedring af PFS.
Norwegian Bokmål: Studien møtte sitt primære endepunkt for forbedring av OS.
Danish: Nogle af bivirkningerne er almindelige ved behandling med kemoterapi, men bevacizumab kan forværre disse bivirkninger, når det gives i kombination med kemoterapi, f.eks. palmoplantar erytrodysæstesisyndrom med pegyleret liposomal doxorubicin eller capecitabin, perifer sensorisk neuropati med paclitaxel eller oxaliplatin, negleproblemer og alopeci med paclitaxel og paronykie med erlotinib.
Norwegian Bokmål: Eksempler inkluderer palmar-plantar erytrodysestesisyndrom med pegylert liposomal doksorubicin eller kapecitabin, perifer sensorisk nevropati med paklitaksel eller oksaliplatin, neglesykdom eller håravfall med paklitaksel og paronyki med erlotinib.
Danish: Den samlede seponeringsfrekvens på grund af bivirkninger var 8,8 % i kemoterapi-armen og 43,6 % i kemoterapi + bevacizumab-armen (hovedsagelig på grund af bivirkninger af grad 2-3).
Norwegian Bokmål: Den samlede seponeringsraten på grunn av bivirkninger var 8,8 % i CT-armen og 43,6 % i CT + BV-armen (for det meste på grunn av klasse 2-3 bivirkninger) og median tid til seponering i CT + BV-armen var 5,2 måneder sammenlignet med 2,4 måneder i CT-armen.
Danish: Andre bivirkninger ved behandling med bevacizumab, der blev set med en højere frekvens hos patienter over 65 år versus patienter ≤ 65 år, var grad 3-4 leukopeni og trombocytopeni (NCI-CTCAE v. 3) samt neutropeni (alle grader), diarré, kvalme, hovedpine og træthed (se pkt.
Norwegian Bokmål: Andre reaksjoner som ble observert med en høyere frekvens hos pasienter over 65 var grad 3-4 leukopeni og trombocytopeni (NCI-CTCAE v.3), og alle grader nøytropeni, diaré, kvalme, hodepine og kronisk tretthet, sammenlignet med alder under eller lik 65 år ved behandling med bevacizumab (se avsnitt 4.4 og 4.8 under Tromboemboli).
Danish: Objektiv responsrate (%) for patienter med målelig sygdom N Responsrate p-værdi < 0,0001)
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate (%) hos pasienter med målbar sykdom n Responsrate
Danish: Pulmonal hypertensiona Næseseptumperforationa
Norwegian Bokmål: Pulmonal hypertensjona Perforasjon av neseseptuma
Danish: Studiet var et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret, klinisk fase II-studie, som undersøgte effekt og sikkerhed af bevacizumab i kombination med 5-FU/FA som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft hos patienter, som ikke var optimale kandidater for 1.-linjebehandling med irinotecan.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, aktivt kontrollert klinisk fase II-studie, der sikkerhet og effekt av bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft hos pasienter hvor førstelinjebehandling med irinotekan ikke var indisert.
Danish: I studie AVF3694g var hyppigheden af CHF (alle grader) i antracyklin + bevacizumab-armen (6,2 %) endvidere sammenlignelig med hyppigheden i antracyklin + placebo-armen (6,0 %).
Norwegian Bokmål: For øvrig var insidensen av alle grader av CHF i AVF3694g-studien nær identisk i de to armene, 6,2 % i antracyklin + bevacizumabarmen og 6,0 % i antracyklin + placeboarmen.
Danish: MVASI er, i kombination med paclitaxel, indiceret til 1.-linjebehandling af voksne patienter med metastatisk brystkræft.
Norwegian Bokmål: MVASI i kombinasjon med paklitaksel er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft.
Danish: • Hvert 16 ml hætteglas indeholder 400 mg bevacizumab svarende til 16,5 mg/ml efter foreskreven fortynding.
Norwegian Bokmål: - Hvert 16 ml hetteglass inneholder 400 mg bevacizumab, som tilsvarer 16,5 mg/ml ved anbefalt fortynning.
Danish: • tilstand i hjernen (posteriort reversibelt encefalopati syndrom) med symptomer såsom kramper, hovedpine, forvirring og synsforstyrrelser,
Norwegian Bokmål: • en hjernetilstand med symptomer som inkluderer kramper (anfall), hodepine, forvirring og synsforstyrrelser (Posterior reversibelt encefalopatisk syndrom - PRES)
Danish: IFN/placebo; 55 % bevacizumab/IFN) fik forskellige ikke-specificerede cancerbehandlinger efter studiets ophør, inklusive antineoplastiske lægemidler, som kan have haft indvirkning på analysen af den samlede overlevelse.
Norwegian Bokmål: En høy andel av pasientene (ca. 63 % IFN/placebo; 55 % bevacizumab/IFN) fikk ulik, uspesifisert behandling rettet mot kreftsykdommen, etter studieslutt; inkludert antineoplastiske legemidler.
Danish: Høj-grads-gliom
Norwegian Bokmål: Høygradig gliom
Danish: Gastrointestinalt ulcusc
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalt magesårc
Danish: (12,0 vs 15,0 måneder; p =
Norwegian Bokmål: (12,0 vs. 15,0 måneder;
Danish: Intestinal obstruktion Rektovaginale fistlerd,e Gastrointestinale forstyrrelser Proktalgi
Norwegian Bokmål: Intestinal obstruksjon Rektovaginal fisteld,e
Danish: I NSABP C-08, et fase III-studie af bevacizumab som adjuverende behandling hos patienter med coloncancer, er hyppigheden af nye tilfælde af ovariesvigt, defineret som amenoré af 3 måneders varighed eller mere, FSH-koncentration ≥ 30 mIE/ml og en negativ serum-β-HCG-graviditetstest, blevet vurderet hos 295 præmenopausale kvinder.
Norwegian Bokmål: I NSABP C-08, en fase III-studie med bevacizumab i adjuvant behandling av pasienter med kreft i kolon, ble forekomsten av nye tilfeller av ovarialsvikt evaluert hos 295 premenopausale kvinner.
Danish: Bevacizumabs farmakokinetik er vel karakteriseret med den pædiatriske populationsfarmakokinetiske model med data fra 70 pædiatriske patienter i studie BO20924 (1,4-17,6 år; 11,6-77,5 kg) og 59 patienter i studie BO25041(1-17 år; 11,2-82,3 kg).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til bevacizumab ble godt karakterisert i den pediatriske populasjonsfarmakokinetiske modellen for 70 pediatriske pasienter i studie BO20924 (1,4 til 17,6 år;
Danish: Når lægemidlet anvendes til voksne patienter med fremskreden kræft i æggestokkene, kræft i æggelederne eller primær bughindekræft, hvor sygdommen er kommet igen mere end 6 måneder efter sidste kemoterapi, som indeholdt platin, vil MVASI blive givet sammen med carboplatin og gemcitabin eller sammen med carboplatin og paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Når voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær) har fått tilbakefall av sykdommen etter minst 6 måneder siden forrige behandling med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, vil MVASI gis sammen med karboplatin og gemcitabin eller med karboplatin og paklitaksel.
Danish: Resultaterne fra dette studie er sammenfattet i tabel 15.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 15.
Danish: Paclitaxel/bevacizumab (n = 368)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/bevacizu mab (n = 368)
Danish: Kemoterapi (n = 182)
Norwegian Bokmål: CT (n = 182)
Danish: Det primære endepunkt var PFS vurderet af investigator ved brug af RECIST.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS), vurdert av utprøver ved bruk av RECIST.
Danish: Når lægemidlet anvendes til voksne patienter med fremskreden kræft i æggestokkene, kræft i æggeledere eller primær bughindekræft, hvor sygdommen er kommet igen tidligere end 6 måneder efter sidste kemoterapi, som indeholdt platin, vil MVASI blive givet sammen med paclitaxel eller topotecan eller pegyleret liposomal doxorubicin.
Norwegian Bokmål: Når voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær) har fått tilbakefall av sykdommen før minst 6 måneder siden forrige behandling med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, vil MVASI gis sammen med paklitaksel, topotekan eller pegylert liposomalt doksorubicin.
Danish: • en blodprop i arterierne,
Norwegian Bokmål: • blodpropp i en arterie
Danish: • blokering af vener på grund af en blodprop,
Norwegian Bokmål: • blokkering av vener forårsaket av blodpropp
Danish: • MO22224 evaluerede bevacizumabs virkning og sikkerhed i kombination med paclitaxel, topotecan eller pegyleret liposomal doxorubicin hos patienter med platinresistent, recidiverende epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer.
Norwegian Bokmål: • MO22224 undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel, topotekan, eller pegylert liposomalt doksorubicin hos pasienter med platina-resistent residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Danish: • nedsat antal af celler i blodet, inklusive hvide blodlegemer som hjælper med at bekæmpe infektioner i kroppen (kan være ledsaget af feber) og celler, der hjælper blodet med at størkne,
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller, inkludert hvite blodceller som hjelper til å bekjempe infeksjoner
Danish: Disse resultater påviser robusthed af PFS-analysen vist i tabel 17.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene viser i hvilken grad analysen av progresjonsfri overlevelse som vist i tabell 17 er robust.
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240) blev venøs tromboemboli af grad 3-5 rapporteret hos op til 15,6 % af patienterne, som blev behandlet med bevacizumab i kombination med paclitaxel og cisplatin, sammenlignet med hos op til 7,0 % af patienterne, som blev behandlet med paclitaxel og cisplatin.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om venøse tromboembolytiske hendelser grad 3-5 hos opptil 15,6 % av pasientene behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og cisplatin, sammenlignet med opptil 7,0 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og cisplatin.
Danish: Sammenlignet med 5-FU/FA-kemoterapi alene medførte tillæg af bevacizumab 5 mg/kg hver 2. uge til 5-FU/FV en højere, objektiv responsrate, signifikant længere progressionsfri overlevelse og en tendens til længere overlevelse.
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab 5 mg/kg annenhver uke til 5-FU/FA-behandling, resulterte i høyere objektiv responsrate, lengre progresjonsfri overlevelse og en trend mot lengre overlevelse, sammenlignet med 5-FU/FA alene.
Danish: Median PFS (måneder)2 Hazard ratio [95 % konfidensinterval]2
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder)2 Hasardratio [95 % KI]2
Danish: Det primære endepunkt var progressionsfri overlevelse baseret på vurdering af en ufhængig evalueringskomité.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS) basert på en uavhengig vurdering.
Danish: 29 % af patienterne i CPP- og CPB15-armene og 26 % i CPB15+-armen var over 65 år.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene inkludert i studien var hvite (87 % i alle tre armene); median alder var 60 år i CPP- og CPB15-armene og 59 år i CPB15+-armen; 29 % av pasientene i CPP eller CPB15 og 26 % i CPB15+ var over 65 år.
Danish: Den anbefalede dosis af MVASI, når det anvendes sammen med erlotinib, er 15 mg/kg legemsvægt en gang hver 3. uge som intravenøs infusion.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av MVASI når det brukes i tilegg til erlotinib er 15 mg/kg kroppsvekt gitt som intravenøs infusjon én gang hver tredje uke.
Danish: 95 % konfidensinterval for forskel på responsrate4 p-værdi (Chi test)
Norwegian Bokmål: Forskjell i responsrate 95 % KI for forskjell i responsrate4
Danish: Investigators vurdering
Norwegian Bokmål: Utprøvers vurdering
Danish: MVASI er, i kombination med platinbaseret kemoterapi, indiceret til 1.-linjebehandling af voksne patienter med ikke-operabel fremskreden, metastatisk eller recidiverende, ikke-småcellet lungekræft.
Norwegian Bokmål: MVASI, som tillegg til platina-basert kjemoterapi, er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-operabel avansert, metastatisk eller residiverende ikke-småcellet lungekreft unntatt de med hovedsakelig plateepitelhistologi.
Danish: Overfølsømhed Infusionsreaktionera,b,c
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjonera,b,c
Danish: Størstedelen af patienter i begge arme have ECOG-performancestatus på 0 (kemoterapi: 56,4 % versus kemoterapi + bevacizumab: 61,2 %).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene var FIGO stadium IIIC eller stadium IV. Flertallet av pasientene i begge armene hadde en ECOG funksjonsstatus på 0 (CT: 56,4 % vs. CT + BV 61,2 %).
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240) blev infektioner af grad 3-5 rapporteret hos op til 24 % af patienterne, behandlet med bevacizumab i kombination med paclitaxel og topotecan, sammenlignet med hos op til 13 % af patienterne, behandlet med paclitaxel og topotecan.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om infeksjoner grad 3-5 hos opptil 24 % av pasientene behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 13 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
Danish: • GOG-0213 evaluerede bevacizumabs virkning og sikkerhed i kombination med carboplatin og paclitaxel, efterfulgt af bevacizumab som monoterapi, hos patienter med platinfølsom, recidiverende epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer.
Norwegian Bokmål: • GOG-0213 undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel, etterfulgt av bevacizumab som monoterapi hos pasienter med platina-sensitiv residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Danish: MVASI bør klargøres af en sundhedsfaglig person under anvendelse af aseptisk teknik for at sikre steriliteten af den klargjorte opløsning.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering MVASI skal tilberedes av helsepersonell under aseptiske forhold for å sikre at den ferdige oppløsningen er steril.
Danish: Effektresultater for studiet er vist i tabel 13.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene av studien er presentert i tabell 13.
Danish: • Den protokolspecificerede analyse af investigatorvurderet PFS (uden censurering for CA-125 progressioner eller non-protokolleret terapi (NPT)) viser en stratificeret hazard ratio på 0,71 (95 % konfidensinterval: 0,61-0,83, ensidig log-rank p-værdi < 0,0001), når CPB15+ sammenlignes med CPP, med en median PFS på 10,4 måneder i CPP-armen og 14,1 måned i CPB15+-armen.
Norwegian Bokmål: • De protokollspesifiserte analysene av utprøver-vurdert PFS (uten å sensurere for CA-125progresjon eller behandling utenfor protokollen ("non-protocol therapy" [NPT]) viser en stratifisert hasardratio på 0,71 (95 % KI: 0,61-0,83, en-sidet log-rank p-verdi < 0,0001) når CPB15+ er sammenlignet med CPP, med en median PFS på 10,4 måneder i CPP-armen og 14,1 måneder i CPB15+-armen.
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante interaktioner på bevacizumabs farmakokinetik af samtidigt administreret kemoterapi,baseret på resultaterne fra populationsfarmakokinetiske analyser.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra populasjonsfarmakokinetiske analyser er det ikke observert noen klinisk relevante interaksjoner for bevacizumab ved samtidig behandling med kjemoterapi.
Danish: • Analysen af PFS vurderet af en uafhængig evalueringskomité (censureret for NPT) viser en stratificeret hazard ratio på 0,62 (95 % konfidensinterval: 0,50-0,77, ensidig log-rank p-værdi < 0,0001), når CPB15+ sammenlignes med CPP, med en median PFS på 13,1 måned i CPP-armen og 19,1 måned i CPB15+-armen.
Norwegian Bokmål: • Analysene av PFS som fastsatt av den uavhengige vurderingskomiteen (sensurert for NPT) viser en stratifisert hasardratio på 0,62 (95 % KI: 0,50-0,77, en-sidet log-rank p-verdi < 0,0001) når CPB15+ er sammenlignet med CPP, med en median PFS på 13,1 i CPP-armen og 19,1 måneder i CPB15+ armen.
Danish: Pulmonal blødning/ hæmoptysea,b Lungeemboli Epistaxis
Norwegian Bokmål: Lungeblødning/ Hemoptysea,b Lungeemboli Epistakse Dyspné