FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il principio attivo di Livensa, il testosterone, è un ormone sessuale naturale prodotto nell'uomo e, in misura minore, nella donna.
Danish: Det aktive stof i Livensa, testosteron, er et naturligt kønshormon, der produceres hos mænd og i mindre grad hos kvinder.
Italian: Livensa è stato confrontato con un placebo (un cerotto che non conteneva alcun principio attivo).
Danish: Livensa blev sammenlignet med placebo (et plaster, som intet aktivt stof indeholder).
Italian: Livensa non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al testosterone o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Danish: Livensa bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for testosteron eller overfor nogen af indholdsstofferne.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Livensa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Livensa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Livensa?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Livensa?
Italian: Livensa rilascia il testosterone nel sangue attraverso la cute, in modo tale da ottenere livelli di testosterone pari a quelli antecedenti la rimozione dell'utero e delle ovaie.
Danish: Livensa frigiver testosteron gennem huden ind i blodbanen for at opnå testosteronniveauer, der ligner niveauerne inden fjernelsen af livmoderen og æggestokkene.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Livensa (osservati in più di una paziente su 10) sono irsutismo (aumento della crescita di peli, specialmente sul mento e sul labbro superiore) e reazioni nel sito di applicazione del cerotto (rossore e prurito).
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Livensa (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) var hirsutisme (øget hårvækst, navnlig på hage og overlæben) og reaktioner på det sted, hvor plastret blev sat på (rødme, og kløe).
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Livensa.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Livensa.
Italian: Per contro, le donne cui era stato somministrato il placebo riferivano circa quatto episodi in quattro settimane dopo sei mesi.
Danish: I modsætning hertil havde kvinder, som fik placebo, ca. fire episoder i en fireugers periode efter seks måneder.
Italian: Livelli bassi di testosterone sono stati associati a scarso desiderio sessuale e a libido ed eccitamento ridotti.
Danish: Lave testosteronniveauer har været associeret med nedsat seksuallyst og seksuelle tanker samt med nedsat seksuel ophidselse.
Italian: Perché è stato approvato Livensa?
Danish: Hvorfor blev Livensa godkendt?
Italian: L'azienda esaminerà tutti gli studi in corso su Livensa per considerare i potenziali rischi a lungo termine, quali il tumore al seno, il tumore dell'endometrio (il tessuto di rivestimento della cavità uterina) e gli effetti indesiderati su cuore e vasi sanguigni.
Danish: Det skal gennemgå alle igangværende undersøgelser med Livensa for at se på de potentielle langsigtede risici, herunder brystkræft, endometriecancer (livmoderslimhindekræft) og bivirkninger, der påvirker hjertet og blodkarrene.
Italian: Analizzando congiuntamente i risultati dei due studi si osserva che le donne trattate con Livensa hanno avuto in media 1,07 episodi sessuali soddisfacenti in più rispetto a quelle trattate con il placebo nell'arco di quattro settimane.
Danish: Når resultaterne fra de to undersøgelser blev analyseret sammen, oplevede de kvinder, der anvendte Livensa en gennemsnitlig forbedring på 1,07 tilfredsstillende seksuelle episoder i sammenligning med de kvinder der fik placebo over en fireugers periode.
Italian: Non deve essere utilizzato da donne affette, o che sono state affette, da tumore al seno o da altri tumori estrogeno-dipendenti ovvero che presentano altre patologie le quali impediscono loro di assumere medicinali contenenti estrogeni.
Danish: Det bør heller ikke anvendes af kvinder der har, eller har haft, brystkræft eller andre østrogenkrævende kræfttyper, eller af kvinder der har andre lidelser, der gør at de ikke kan tage østrogenholdige lægemidler.
Italian: Qual è il rischio associato a Livensa?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Livensa?
Italian: Le donne che usano Livensa devono anche assumere estrogeni, purché diversi dai cosiddetti "estrogeni coniugati" in quanto la loro combinazione con Livensa non è altrettanto efficace di quella di altri tipi di estrogeni.
Danish: Kvinder, der anvender Livensa, bør også tage østrogener, men ikke af den type, der er kendt som ‘konjugerede østrogener', da denne kombination ikke er lige så effektiv sammen med Livensa som kombinationen af andre typer østrogen og Livensa.
Italian: La ditta produttrice di Livensa monitorerà attentamente alcuni degli effetti indesiderati del prodotto, come quelli androgenici.
Danish: Firmaet, som fremstiller Livensa, skal nøje overvåge nogle af bivirkningerne ved Livensa såsom de androgene bivirkninger.
Italian: In media, le donne che prima del trattamento avevano tre episodi sessuali soddisfacenti in quattro settimane avevano circa cinque episodi nello stesso periodo dopo avere assunto Livensa per sei mesi.
Danish: Dette betyder i gennemsnit, at kvinder, der inden behandlingen gennemsnitligt havde tre tilfredsstillende seksuelle episoder i en fireugers periode, havde ca. fem sådanne episoder i en fireugers periode efter at havde taget Livensa i seks måneder.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Livensa, si rimanda al foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Livensa fremgår af indlægssedlen.
Italian: Il testosterone è un ormone sessuale maschile; si consiglia pertanto di tenere sotto osservazione le donne che fanno uso di Livensa per verificare l'eventuale comparsa di effetti indesiderati androgenici (sviluppo di caratteristiche maschili), quali crescita di peluria sul viso, voce più profonda o caduta dei capelli.
Danish: Da testosteron er et mandligt kønshormon, bør kvinder, der tager Livensa, overvåges med henblik på at se, om de udvikler 'androgene bivirkninger' (mandlige karaktertræk) såsom hårvækst i ansigtet, dybere stemme, hårtab.
Italian: Livensa è usato nel trattamento dell'assenza di libido e di desiderio sessuale che provoca sofferenza nelle donne a cui sono stati asportati l'utero ed entrambe le ovaie.
Danish: Livensa anvendes til behandling af manglende seksuallyst og fravær af seksuelle tanker hos kvinder, der har fået fjernet deres uterus (livmoder) og begge ovarier (æggestokke).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Livensa cliccare qui.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Livensa findes her.
Italian: Per che cosa si usa Livensa?
Danish: Hvad anvendes Livensa til?
Italian: Il cerotto deve essere applicato sulla cute asciutta e pulita in corrispondenza della parte bassa dell'addome.
Danish: Plastret sættes på tør, ren hud på den nederste del af abdomen (på maven under taljen).
Italian: Che cos'è Livensa?
Danish: Hvad er Livensa?
Italian: Come agisce Livensa?
Danish: Hvordan virker Livensa?
Italian: Come si usa Livensa?
Danish: Hvordan anvendes Livensa?
Italian: Quali benefici ha mostrato Livensa nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Livensa?
Italian: Il primo evento di ciascuna categoria è incluso nell'analisi.
Danish: Den første hændelse i hver kategori er inkluderet i analysen.
Italian: I test di superiorità sono stati eseguiti sul periodo di studio complessivo ITT.
Danish: Superioritetstests blev udført på den samlede studieperiode for ITT.
Italian: Porti sempre con sé questa scheda.
Danish: Du bør altid have dette kort på dig.
Italian: 0,004 (per la superiorità)
Danish: 0,004 (for superioritet)
Italian: In alcuni casi il sanguinamento può non essere evidente.
Danish: Blødningen kan i nogle tilfælde ikke ses tydeligt.
Italian: n Numero di eventi
Danish: n Antal hændelser
Italian: In caso di emergenza, si prega di contattare: Nome:
Danish: I nødstilfælde bedes du kontakte: Navn:
Italian: La formula è la seguente:
Danish: Formlen er den følgende:
Italian: Il t½ per la somministrazione orale è 10-14 ore.
Danish: T½ for oral administration er 10 - 14 timer.
Italian: La biodisponibilità assoluta è di circa il 62%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 62 %.
Italian: La disposizione è bifasica.
Danish: Fordeling Dispositionen er bifasisk.
Italian: a Un soggetto può essere rappresentato su più righe.
Danish: a En person kan være repræsenteret i flere rækker.
Italian: Nota: Un soggetto può essere incluso in più sottocategorie se ha manifestato un evento per tali categorie.
Danish: Bemærk: En person kan være inkluderet i flere underkategorier, hvis han/hun havde en hændelse i disse kategorier.
Italian: (mm/aa)
Danish: (mm/åå)
Italian: L'esperienza di casi di sovradosaggio è molto limitata.
Danish: Erfaringen fra tilfælde med overdosering er meget begrænset.
Italian: L'esposizione agli altri metaboliti è inferiore al 5%.
Danish: Eksponeringen for andre metabolitter er under 5 %.
Italian: Firma del medico:
Danish: Lægens underskrift:
Italian: Queste sono le ultime compresse che le restano.
Danish: Disse tabletter er de sidste, du har tilbage.
Italian: Emorragie vaginali sono state segnalate con frequenza comune nelle donne di età inferiore a 50 anni, mentre la frequenza è stata non comune nelle donne di età superiore a 50 anni.
Danish: Vaginalblødninger blev rapporteret med almindelig hyppighed hos kvinder under 50 år, mens de ikke var almindelige hos kvinder over 50 år.
Italian: I soggetti sono stati mantenuti in trattamento per 28 giorni successivamente alla cardioversione.
Danish: Forsøgspersonerne blev opretholdt på behandlingen i 28 dage efter kardiovertering.
Italian: La consegni all'operatore sanitario, farmacista, chirurgo o dentista prima di qualsiasi trattamento o intervento medico.
Danish: Vis det til sundhedspersonalet, farmaceuten, kirurgen eller tandlægen, før nogen medicinsk behandling eller intervention.
Italian: Lixiana è usato negli adulti:
Danish: Lixiana anvendes til voksne til at:
Italian: • rifampicina, un antibiotico
Danish: • rifampicin, et antibiotikum
Italian: Il cibo aumenta il picco di esposizione in misura variabile, ma ha un effetto minimo sull'esposizione totale.
Danish: Mad øger den maksimale eksponering i varierende grad, men det har en minimal virkning på den totale eksponering.
Italian: Raro 1 Le frequenze di segnalazione si basano sulla popolazione femminile nelle sperimentazioni cliniche.
Danish: Sjælden 1 Rapporteringshyppighederne er baseret på den kvindelige population i kliniske studier.
Italian: a In trattamento: tempo dalla prima dose del farmaco di studio all'ultima dose più 3 giorni.
Danish: a Under behandling: Tid fra første dosis af studielægemiddel til den sidste dosis plus 3 dage.
Italian: Edoxaban immodificato è la forma predominante nel plasma.
Danish: Uændret edoxaban er den primære form i plasma.
Italian: Non sono disponibili informazioni sul suo uso nei bambini e negli adolescenti.
Danish: Der er ingen information om anvendelse til børn og unge.
Italian: Il medico potrà decidere di tenerla sotto stretta osservazione o di modificare il medicinale.
Danish: Lægen kan beslutte at holde dig under nøje observation eller ændre din medicin.
Italian: 30 mg una volta al giorno
Danish: 30 mg en gang dagligt
Italian: • Segni o sintomi di sanguinamento e quando chiedere aiuto
Danish: • Tegn eller symptomer på blødning, og hvornår du skal søge hjælp
Italian: • Anemia (bassi livelli di globuli rossi)
Danish: • Anæmi (lavt niveau af røde blodlegemer)
Italian: Popolazioni speciali Valutazione della funzione renale:
Danish: Specielle populationer Vurdering af nyrefunktionen:
Italian: DATI RELATIVI AL TRATTAMENTO (da completare a cura del medico)
Danish: BEHANDLINGSOPLYSNINGER (Udfyldes af lægen)
Italian: Lixiana può essere assunto con o senza cibo.
Danish: Lixiana kan tages sammen med eller uden mad.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 Giugno 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juni 2015
Italian: Informi il medico se si manifestano sintomi insoliti.
Danish: Kontakt lægen, hvis du oplever usædvanlige symptomer.
Italian: Le concentrazioni allo stato stazionario si raggiungono entro 3 giorni.
Danish: Der opnås steady-statekoncentrationer i løbet af 3 dage.
Italian: Lixiana 15 mg non è indicato in monoterapia perché può avere una ridotta efficacia.
Danish: Lixiana 15 mg er ikke indiceret til monoterapi, da det kan føre til nedsat virkning.
Italian: • Non inizi a prendere altri medicinali (inclusi quelli da banco) senza consultare il medico.
Danish: • Start ikke andre lægemidler (herunder ikke-receptpligtige lægemidler) uden at kontakte lægen.
Italian: Il suo metabolita attivo è un substrato per OATP1B1.
Danish: Den aktive metabolit er et substrat for OATP1B1.
Italian: Se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti:
Danish: Hvis du tager nogle af følgende:
Italian: INFORMAZIONI SUL MEDICO PRESCRITTORE Per maggiori informazioni o in caso di emergenza, si prega di contattare: Nome del medico:
Danish: ORDINATIONSINFORMATION For yderligere oplysninger eller i nødstilfælde bedes du kontakte: Lægens navn:
Italian: La durata del trattamento era compresa fra 3 e 12 mesi ed era stabilita dallo sperimentatore sulla base delle caratteristiche cliniche del paziente.
Danish: Behandlingsvarigheden var fra 3 måneder op til 12 måneder, hvilket var bestemt af investigatoren baseret på patientens kliniske udtryk.
Italian: Donne in età fertile Le donne in età fertile devono evitare di iniziare una gravidanza durante il trattamento con edoxaban.
Danish: Kvinder i den fertile alder Kvinder i den fertile alder skal undgå at blive gravide under behandling med edoxaban.
Italian: - se ha una valvola cardiaca meccanica
Danish: - hvis du har en mekanisk hjerteklap
Italian: • Ridotto numero di piastrine nel sangue (che può influire sulla coagulazione)
Danish: • Nedsat antal blodplader i blodet (hvilket kan påvirke størkningen)
Italian: • Legga il foglio illustrativo accluso ad ogni confezione di Lixiana.
Danish: • Læs indlægssedlen, der findes i alle pakninger med Lixiana.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale, il profilo dei metaboliti si modifica e si forma una maggiore quantità di metaboliti attivi.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion ændres den metaboliske profil, og der dannes en større mængde aktive metabolitter.
Italian: • Importanza dell'adesione al trattamento
Danish: • Vigtigheden af at overholde behandlingen
Italian: valore p < 0,0001 (non inferiorità)
Danish: p-værdi < 0,0001 (non-inferioritet)
Italian: Prima del lancio di Lixiana in ogni Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'autorità nazionale competente il contenuto e il formato del programma educazionale, inclusi mezzi di comunicazione, modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto pertinente.
Danish: Før lancering af Lixiana i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen være enig med den relevante nationale myndighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
Italian: Il trattamento con Lixiana può essere iniziato o continuato in pazienti che possono richiedere cardioversione.
Danish: Lixiana kan initieres eller fortsættes hos patienter, der kan have brug for kardiovertering.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche in vitro è di circa il 55%.
Danish: In-vitro plasma-proteinbindingsgraden er ca. 55 %.
Italian: Possono esserci situazioni che giustificano un cambiamento della terapia anticoagulante (Tabella 2).
Danish: Der kan være situationer, der kræver en ændring i behandlingen med antikoagulantia (tabel 2).
Italian: Non prenda Lixiana:
Danish: Tag ikke Lixiana:
Italian: Il volume di distribuzione medio è 107 l (DS 19,9).
Danish: Fordelingsvoluminet er 107 (19,9) L-gennemsnit (SD).
Italian: Questo metodo è raccomandato quando si valuta la CrCL dei pazienti prima e durante il trattamento con Lixiana.
Danish: Denne metode anbefales, når patienternes CrCl vurderes før og under behandlingen med Lixiana.
Italian: È molto importante prendere Lixiana prima e dopo l'intervento esattamente nei tempi indicati dal medico.
Danish: Det er yderst vigtigt, at du tager Lixiana før og efter operationen på præcist de tidspunkter, som lægen har angivet.
Italian: c "Qualsiasi sanguinamento confermato" comprende quelli definiti come clinicamente conclamati dal responsabile della valutazione.
Danish: c 'Alle bekræftede blødninger' omfatter dem, som bedømmeren definerede som klinisk åbenlyse.
Italian: Il metabolismo e l'escrezione biliare/intestinale costituiscono la clearance rimanente.
Danish: Metabolisme og galde/tarmudskillelse udgør den resterende clearance.
Italian: Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico:
Danish: Hvis du skal opereres:
Italian: L'effetto anticoagulante di edoxaban non può essere monitorato in modo affidabile con i test di laboratorio standard.
Danish: Den antikoagulerende virkning af edoxaban kan ikke måles pålideligt med standard laboratorietests.
Italian: Il medico può modificare il trattamento anticoagulante come segue:
Danish: Din læge kan ændre din behandling med antikoagulantia på følgende måde:
Italian: Pertanto, l'uso di edoxaban non è raccomandato in questi pazienti.
Danish: Derfor bør edoxaban ikke anvendes til disse patienter.
Italian: Una seduta di emodialisi di 4 ore ha ridotto l'esposizione totale di edoxaban di meno del 9%.
Danish: En 4-timers hæmodialyse reducerede den total eksponering for edoxaban med under 9 %.
Italian: • per la creatinina in µmol/l:
Danish: • For kreatinin i µmol/l:
Italian: □ Al mattino □ Oppure a mezzogiorno □ Oppure alla sera Per maggiori informazioni visiti: www.dspatient.eu
Danish: □ Enten om morgenen □ Eller ved middagstid □ Eller om aftenen Yderligere oplysninger kan findes på: www.dspatient.eu
Italian: c Il valore p è per il margine di non-inferiorità predefinito di 1,5.
Danish: c p-værdien er for den prædefinerede non-inferioritetsmargin på 1,5.
Italian: Le decisioni in merito all'inizio e alla durata del trattamento devono seguire le linee guida consolidate per il trattamento anticoagulante nei pazienti sottoposti a cardioversione.
Danish: Beslutninger vedrørende initiering og varighed af behandling skal følge fastlagte retningslinjer for antikoagulant behandling hos patienter, der gennemgår kardiovertering.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno o fototossicità.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet eller fototoksicitet.
Italian: Come prendere la compressa Ingerisca la compressa, preferibilmente con acqua.
Danish: Sådan skal du tage tabletten Slug tabletten, helst med vand.
Italian: Questo dato non è stato considerato clinicamente rilevante.
Danish: Dette blev ikke anset for klinisk relevant.
Italian: I dati ricavati dagli animali indicano che edoxaban è escreto nel latte materno.
Danish: Data fra dyreforsøg indikerer, at edoxaban udskilles i modermælk.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio periodico della funzionalità epatica nei pazienti in trattamento con Lixiana per oltre un anno.
Danish: Der anbefales periodisk leverovervågning for patienter i behandling med Lixiana længere end 1 år.
Italian: • Lixiana può aumentare il rischio di emorragia.
Danish: • Lixiana kan øge blødningsrisikoen.
Italian: Codice QR da inserire
Danish: QR-kode indsættes
Italian: La Guida del medico prescrittore per gli operatori sanitari dovrà contenere gli elementi essenziali seguenti:
Danish: Ordinationsguiden til læger og sundhedspersonale skal indeholde følgende nøgleelementer:
Italian: • Uso di test della coagulazione e relativa interpretazione
Danish: • Anvendelse af koagulationstests og tolkning heraf
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antitrombotici, codice ATC: B01AF03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antitrombotika, ATC-kode: B01AF03
Italian: È importante perciò prestare attenzione ai possibili segni e sintomi di emorragia e contattare immediatamente il medico se si notano:
Danish: Det er derfor vigtigt at være opmærksom på de mulige tegn og symptomer på blødning, og straks tale med lægen, hvis du oplever et eller flere af følgende:
Italian: Lixiana contiene il principio attivo edoxaban e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anticoagulanti.
Danish: Lixiana indeholder det aktive stof edoxaban og tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes antikoagulantia.
Italian: I pazienti non devono assumere una dose di carico di AVK al fine di raggiungere rapidamente un INR stabile compreso tra 2 e 3.
Danish: Patienter må ikke tage en støddosis VKA for hurtigt at opnå en stabil INR mellem 2 og 3.
Italian: Questo risultato non è stato considerato clinicamente significativo.
Danish: Dette blev ikke anset for at være klinisk signifikant.
Italian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Germania
Danish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Tyskland
Italian: Edoxaban e l'anticoagulante iniziale per via parenterale non devono essere somministrati contemporaneamente.
Danish: Edoxaban og indledende parenteral antikoagulation må ikke administreres samtidigt.
Italian: La maggior parte dei pazienti (85%) dovrebbe essere in grado di raggiungere un INR ≥ 2,0 entro 14 giorni di cosomministrazione di Lixiana e AVK.
Danish: Det bør være muligt for de fleste patienter (85 %) at opnå en INR ≥ 2,0 i løbet af 14 dage med administration af Lixiana sammen med VKA.
Italian: • sanguinamento recente nel cervello (emorragia intracranica o intracerebrale)
Danish: • nylig blødning i hjernen (intrakraniel eller intracerebral blødning)
Italian: I soggetti con ESRD sottoposti a dialisi peritoneale hanno avuto un'esposizione totale superiore del 93% rispetto ai soggetti sani.
Danish: Personer med ESRD, der gennemgik peritonealdialyse, havde en 93 % højere total eksponering sammenlignet med raske personer.
Italian: • Necessità di portare sempre con sé la Scheda di allerta per il/la paziente
Danish: • Nødvendigheden af at have patientkortet på sig hele tiden
Italian: All'interno dei sottogruppi per funzionalità renale, i risultati per gli endpoint secondari di efficacia erano coerenti con quelli rilevati per l'endpoint primario.
Danish: Inden for undergrupperne for nyrefunktionen var resultaterne for sekundære virkningsendepunkter i overensstemmelse med resultaterne for det primære endepunkt.
Italian: La co-somministrazione di dosi di ASA superiori a 100 mg deve avvenire esclusivamente sotto supervisione medica.
Danish: Samtidig administration af højere doser end 100 mg ASA bør kun udføres under medicinsk overvågning.
Italian: • La funzione renale deve essere valutata inoltre quando se ne sospetta un'alterazione durante il trattamento (ad es. ipovolemia, disidratazione e in caso di co-somministrazione di alcuni medicinali).
Danish: • Nyrefunktionen skal også vurderes, når der er mistanke om en ændring af nyrefunktionen under behandlingen (f.eks. hypovolæmi, dehydrering og i tilfælde af anvendelse sammen med visse lægemidler).
Italian: Edoxaban viene assorbito con picco di concentrazione plasmatica raggiunto entro 1-2 ore.
Danish: Edoxaban absorberes med maksimale plasmakoncentrationer i løbet af 1 - 2 timer.
Italian: Elenco generale di possibili effetti indesiderati:
Danish: Samlet liste med mulige bivirkninger: