FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A reversibilidade da formação de bolhas na membrana do tímpano epitelial também é provável através da migração epitelial, um mecanismo de autolimpeza e autorreparação natural da membrana do tímpano e do canal auditivo.
Polish: Odwracalność procesu powstawania pęcherzyków w nabłonku błony bębenkowej wynika prawdopodobnie z migracji komórek nabłonka, naturalnego mechanizmu samooczyszczenia i naprawy błony bębenkowej i przewodu słuchowego.
Portuguese: A extensão da absorção percutânea de medicamentos tópicos é determinada por vários fatores, incluindo a integridade da barreira epidérmica.
Polish: Stopień wchłaniania przezskórnego produktów stosowanych miejscowo zależy od wielu czynników, w tym od integralności bariery naskórkowej.
Portuguese: Se ocorrer hipersensibilidade a qualquer um dos componentes, o ouvido deve ser minuciosamente lavado.
Polish: W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na dowolny ze składników produktu należy dokładnie umyć ucho.
Portuguese: Instruções para utilização adequada:
Polish: Instrukcja stosowania:
Portuguese: Administrar com precaução em cães com anomalia endócrina suspeita ou confirmada (i.e. diabetes mellitus; hipertireoidismo ou hipotireoidismo, etc.).
Polish: Stosować ostrożnie u psów, u których podejrzewa się lub potwierdzono zaburzenia endokrynologiczne (np. cukrzycę, niedoczynność lub nadczynność tarczycy, itp.).
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida em cães com menos de 2 meses de idade ou que pesem menos de 1,4 kg.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu u psów młodszych niż 2 miesiące lub o masie ciała mniejszej niż 1,4 kg.
Portuguese: A administração auricular de cinco vezes a dose recomendada, com uma semana de intervalo, durante 5 semanas consecutivas (um total de seis administrações de 5 bisnagas por ouvido ou 10 bisnagas por cão) a cães sem raça definida que pesavam entre 10 a 14 kg resultou em sinais clínicos de humidade do pavilhão da orelha interno e externo (atribuída à presença do medicamento veterinário).
Polish: Podawanie do ucha dawki pięciokrotnie większej niż zalecana w odstępie jednego tygodnia przez 5 kolejnych tygodni (w sumie sześć podań po 5 tubek na jedno ucho lub 10 tubek na jednego psa) psom rasy mieszanej ważącym od 10 kg do 14 kg spowodowało wystąpienie objawów klinicznych w postaci zawilgocenia wewnętrznej i zewnętrznej strony małżowiny usznej (przypisywanej obecności produktu).
Portuguese: Não existiram sinais clínicos associados com formação unilateral de vesículas no interior do epitélio da membrana do tímpano (também observada após seis administrações, com uma semana de intervalo, de 1 bisnaga por ouvido ou 2 bisnagas por cão), ulceração da mucosa unilateral no revestimento da cavidade auricular média, ou diminuição na resposta do cortisol sérico inferior ao intervalo de referência normal no teste de estimulação da ACTH.
Polish: Nie wystąpiły żadne objawy kliniczne związane z jednostronnym tworzeniem się pęcherzyków w nabłonku błony bębenkowej (nie obserwowano ich także po sześciu podaniach w odstępie jednego tygodnia po 1 tubce na jedno ucho lub po 2 tubki na psa), jednostronnym owrzodzeniem błony śluzowej wyściełającej jamę ucha środkowego ani ze spadkiem odpowiedzi na poziom kortyzolu w surowicy poniżej normy w badaniu stymulacji ACTH.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie, po upływie „Termin ważności/EXP".
Portuguese: Em animais com antecedentes de otite externa crónica ou recorrente, a eficácia do medicamento veterinário pode ser afetada caso não se tratem as causas subjacentes à situação, como alergia ou conformações anatómicas da orelha.
Polish: U zwierząt z przewlekłym lub nawracającym zapaleniem ucha zewnętrznego w wywiadzie, skuteczność produktu może być zmieniona, jeśli nie zostaną uwzględnione pierwotne przyczyny choroby, takie jak alergie lub anatomiczne ukształtowanie ucha.
Portuguese: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, REINO UNIDO
Polish: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO
Portuguese: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, França
Polish: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francja
Portuguese: Abra a bisnaga rodando a ponta macia.
Polish: Otworzyć tubkę, przekręcając miękką końcówkę.
Portuguese: A terbinafina tem um modo de ação diferente dos antifúngicos azois, como tal não existe resistência cruzada com antifúngicos azois.
Polish: Terbinafina ma inny mechanizm działania niż azolowe produkty przeciwgrzybicze, dlatego nie występuje oporność krzyżowa z azolowymi produktami przeciwgrzybiczymi.
Portuguese: Apesar de não se ter estabelecido uma relação causal com o medicamento veterinário, os donos deverão ser recomendados a monitorizar os sinais oculares (como semicerrar os olhos, vermelhidão e descarga ocular) nas horas e dias seguintes à administração do medicamento veterinário, e consultar imediatamente um médico veterinário no caso de aparecerem estes sinais.
Polish: Pomimo, że związek przyczynowy z tym produktem leczniczym weterynaryjnym nie został jednoznacznie ustalony, należy zalecać właścicielom zwierząt monitorowanie objawów ze strony oczu (takich jak mrużenie oczu, zaczerwienie spojówek, pojawienie się wydzieliny) po podaniu produktu, i natychmiastową konsultację z lekarzem weterynarii w przypadku wystąpienia takich objawów.
Portuguese: Tratamento de otite externa aguda e exacerbação aguda de otite externa recorrente associada a Staphylococcus pseudintermedius e Malassezia pachydermatis.
Polish: Leczenie ostrych zapaleń ucha zewnętrznego oraz nawracających ostrych zapaleń ucha zewnętrznego powodowanych przez Staphylococcus pseudintermedius i Malassezia pachydermatis.
Portuguese: Não foi demonstrada a compatibilidade com outros produtos de limpeza auricular, para além do soro fisiológico.
Polish: Nie wykazano zgodności tego produktu z produktami do czyszczenia uszu innymi niż sól fizjologiczna.
Portuguese: São necessárias medidas apropriadas (ex. utilização de óculos de proteção durante a administração, massagem do canal auricular durante algum tempo após a administração para assegurar uma boa distribuição do medicamento veterinário, contenção do animal após a administração) para evitar a exposição dos olhos.
Polish: Koniecznie jest zapewnienie odpowiednich środków (np. noszenie okularów ochronnych podczas podawania produktu, rozmasowanie kanał słuchowego po podaniu w celu zapewnienia równego rozmieszczenia produktu, przytrzymanie psa po aplikacji produktu) by uniknąć ekspozycji oczu.
Portuguese: Aplicar o produto no canal auditivo premindo-o entre dois dedos.
Polish: Podać produkt do przewodu słuchowego poprzez ściśnięcie tubki dwoma palcami.
Portuguese: A diminuição dos pesos suprarrenal e do timo acompanhada pela atrofia do córtex adrenal e depleção linfoide do timo correlacionada com a diminuição dos níveis de cortisol foram consistentes com os efeitos farmacológicos da betametasona.
Polish: Obniżona waga nadnerczy i grasicy połączona z zanikiem kory nadnerczy i spadkiem liczby limfocytów w grasicy korelowały z obniżonym poziomem kortyzolu i były spójne z farmakologicznym działaniem betametazonu.
Portuguese: Não administrar em cães com demodecose generalizada.
Polish: Nie stosować u psów z uogólnioną nużycą.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Otorrino - Corticosteroides e anti-infeciosos combinados.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty otologiczne - kortykosteroidy i środki przeciwzakaźne w połączeniu.
Portuguese: Se ocorrerem sinais clínicos, deverá procurar assistência médico-veterinária.
Polish: Jeżeli wystąpią objawy kliniczne, należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Portuguese: Florfenicol:
Polish: Florfenikol (florfenicol)
Portuguese: No caso de se desenvolverem sintomas, procurar ajuda médica e mostrar o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
Polish: Jeżeli wstąpią objawy, zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Portuguese: Em casos muito raros, foram reportados distúrbios oculares como queratoconjuntivite seca e úlceras da córnea em animais tratados, mesmo na ausência de contacto do medicamento veterinário com os olhos.
Polish: Bardzo rzadko, zgłaszano choroby oczu, taki jak suche zapalenie rogówki i spojówki, u leczonych psów, u których nie doszło do kontaktu oczu z produktem.
Portuguese: Se o tratamento com este medicamento veterinário for descontinuado, os canais auditivos devem ser limpos antes de se iniciar o tratamento com um medicamento veterinário alternativo.
Polish: W przypadku przerwania leczenia tym produktem należy oczyścić przewody słuchowe przed rozpoczęciem leczenia produktem alternatywnym.
Portuguese: Não administrar a animais reprodutores ou gestantes (ver secção 4.7).
Polish: Nie stosować u zwierząt ciężarnych lub przeznaczonych do rozrodu (patrz punkt 4.7).
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser irritante para os olhos.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może powodować podrażnienie oczu.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, a outros corticosteroides, ou a qualquer um dos excipientes.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne, na inne kortykosteroidy lub na dowolną substancję pomocniczą.
Portuguese: Têm sido reportados casos muito raros de surdez ou problemas auditivos, normalmente temporários em cães, especialmente em animais idosos, na experiência pós-comercialização.
Polish: Utrata lub upośledzenie słuchu, zazwyczaj przejściowe, były zgłaszane bardzo rzadko po zastosowaniu produktu, głównie u starszych zwierząt.
Portuguese: Nos ensaios clínicos utilizou-se soro fisiológico para a limpeza dos ouvidos.
Polish: W badaniach klinicznych do czyszczenia uszu stosowano jedynie roztwór soli fizjologicznej.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental por seres humanos, procurar aconselhamento médico imediatamente e mostrar o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
Polish: Po przypadkowym połknięciu przez człowieka, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Portuguese: Foi observada diminuição dos níveis de cortisol após a instilação do medicamento veterinário em estudos de tolerância (antes e após a estimulação de ACTH), o que indica que a betametasona é absorvida e entra na circulação sistémica.
Polish: W badaniach tolerancji, po wchłonięciu produktu zaobserwowano obniżony poziom kortyzolu (przed i po stymulacji ACTH).
Portuguese: Lecitina
Polish: Płodność
Portuguese: Em caso de otite parasitária, deve ser implementado um tratamento acaricida apropriado.
Polish: W przypadku pasożytniczego zapalenia ucha należy zastosować odpowiednie leczenie roztoczobójcze.
Portuguese: A descoberta não foi correlacionada com sinais patológicos ou clínicos e foi reversível.
Polish: Zjawisko to było odwracalne i nie towarzyszyły mu żadne zmiany patologiczne czy objawy kliniczne.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Polish: Psy 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Portuguese: A administração do medicamento veterinário desviando-se das instruções proporcionadas no folheto informativo, poderá aumentar a prevalência de bactérias resistentes ao florfenicol e fungos resistentes à terbinafina, e poderá diminuir a efetividade do tratamento com outros antibióticos e agentes antifúngicos.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego niezgodnie ze wskazaniami podanymi w niniejszej charakterystyce produktu leczniczego może zwiększać częstość występowania bakterii odpornych na florfenikol i grzybów odpornych na terbinafinę, a także obniżać skuteczność leczenia innymi antybiotykami i produktami przeciwgrzybiczymi.
Portuguese: Após a aplicação, a base do ouvido deve ser massagada brevemente e gentilmente para facilitar a distribuição uniforme do medicamento veterinário no canal auditivo.
Polish: Po zastosowaniu produktu można przez chwilę delikatnie masować podstawę ucha, by ułatwić równomierne rozprowadzenie produktu leczniczego weterynaryjnego w przewodzie słuchowym.
Portuguese: Data da última renovação:
Polish: Data przedłużenia:
Portuguese: Não administrar em animais reprodutores ou lactantes.
Polish: Nie stosować u zwierząt ciężarnych lub przeznaczonych do rozrodu.
Portuguese: Butilhidroxitolueno (E 321) Hipromelose
Polish: Butylohydroksytoluen (E321) Hypromeloza
Portuguese: 1 caixa de cartão contendo 12 bisnagas
Polish: 1 pudełko tekturowe zawierające 12 tubek.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida em cadelas gestantes e lactantes.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w suk w ciąży i laktacji nie zostało określone.
Portuguese: Administrar uma bisnaga por ouvido infetado.
Polish: Podać zawartość jednej tuby do jednego zainfekowanego ucha.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Uso auricular.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie do ucha.
Portuguese: Devem limpar-se os ouvidos antes de se aplicar o tratamento inicial.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy wyczyścić uszy.
Portuguese: Este medicamento veterinário é uma combinação fixa de três substâncias ativas: antibiótico, antifúngico e corticosteroide.
Polish: Ten produkt jest połączeniem trzech substancji czynnych: antybiotyku, substancji przeciwgrzybiczej kortykosteroidu.
Portuguese: Sempre que possível, a administração do medicamento veterinário deve basear-se na identificação dos organismos infetantes e nos testes de sensibilidade.
Polish: Jeżeli to możliwe, produkt powinien być stosowany po zidentyfikowaniu drobnoustrojów, które wywołały infekcję oraz zgodnie z wykonanymi badaniami wrażliwości.
Portuguese: Recomenda-se não repetir a limpeza do ouvido até 21 dias após a segunda administração.
Polish: Nie zaleca się ponownego czyszczenia uszu wcześniej niż po 21 dniach od drugiego podania produktu.
Portuguese: Bisnaga com multicamadas de polietileno e alumínio para uma única utilização com uma ponta de elastómero termoplástico de polipropileno.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Jednorazowa, wielowarstwowa tubka z aluminium i polietylenu z końcówką z termoplastycznego elastomeru polipropylenowego.
Portuguese: Foi observada humidade transitória do pavilhão da orelha interno e externo.
Polish: Możliwe jest przejściowe zawilgocenie wewnętrznej i zewnętrznej strony małżowiny usznej.
Portuguese: A otite bacteriana e fúngica é muitas vezes de natureza secundária a outras condições.
Polish: Bakteryjne i grzybicze zapalenia ucha jest często powikłaniem innych chorób.
Portuguese: Não administrar durante a gestação e a lactação (ver secção 4.3).
Polish: Nie stosować w czasie ciąży i laktacji (patrz punkt 4.3)
Portuguese: Em caso de exposição ocular acidental, lavar minuciosamente os olhos com água durante 10 a 15 minutos.
Polish: Po przypadkowym narażeniu oczu, płukać je dokładnie wodą prze 10 -15 minut.
Portuguese: Fertilidade Não administrar a animais reprodutores (ver secção 4.3).
Polish: Nie stosować u zwierząt przeznaczonych do rozrodu (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Sabe-se que a administração prolongada e intensiva de preparações com corticosteroides tópicos aciona efeitos sistémicos, incluindo supressão da função suprarrenal (ver secção 4.10).
Polish: Długotrwałe i intensywne stosowanie miejscowych kortykosteridów może wywołać reakcje ogólne włączając osłabienie funkcji nadnerczy (patrz punkt 4.10).
Portuguese: 1 caixa de cartão contendo 20 bisnagas
Polish: 1 pudełko tekturowe zawierające 20 tubek.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Portuguese: Não administrar se a membrana do tímpano estiver perfurada.
Polish: Nie stosować w przypadku perforacji błony bębenkowej.
Portuguese: A terbinafina é uma alilamina com uma atividade antifúngica pronunciada.
Polish: Terbinafina jest alliloaminą o wyraźnym działaniu przeciwgrzybiczym.
Portuguese: 1 caixa de cartão contendo 40 bisnagas
Polish: 1 pudełko tekturowe zawierające 40 tubek.
Portuguese: Deve ser feito um diagnóstico apropriado e a terapia das condições causais deve ser investigada antes de se considerar o tratamento antimicrobiano.
Polish: Przed rozważeniem leczenia przeciwbakteryjnego należy postawić odpowiednią diagnozę i przeanalizować możliwość leczenia przyczyn pierwotnych.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso auricular
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie do ucha
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2oC - 8oC).
Portuguese: Excipiente: Butilhidroxitolueno (E321)
Polish: Butylohydroksytoluen (E321)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Bisnaga
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Portuguese: Esta observação é atribuída à presença do medicamento veterinário e não é de preocupação clínica.
Polish: Zjawisko to jest związane z obecnością produktu i nie wymaga podejmowania jakichkolwiek działań.
Portuguese: Uma dose (1,2 g) contém 10 mg de terbinafina, 10 mg de florfenicol e 1 mg de acetato de betametasona
Polish: Jedna dawka (1,2 g) zawiera 10 mg terbinafiny, 10 mg florfenikolu, 1 mg octanu betametazonu.
Portuguese: Se ocorrer exposição acidental, os olhos deverão ser lavados minuciosamente com água durante 10 a 15 minutos.
Polish: Po przypadkowym narażeniu oczu, należy je dokładnie płukać wodą przez 1015 minut.
Portuguese: A limpeza dos ouvidos não deve ser repetida até 21 dias após a segunda administração.
Polish: Czyszczenie uszu można powtórzyć najwcześniej 21 dni po drugim podaniu produktu.
Portuguese: Antes da aplicação do medicamento veterinário, o canal auditivo externo deve ser meticulosamente examinado de modo a garantir que o tímpano não está perfurado.
Polish: Przed zastosowaniem tego produktu leczniczego weterynaryjnego należy dokładnie zbadać zewnętrzny przewód słuchowy, by sprawdzić, czy nie doszło do perforacji błony bębenkowej.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO OSURNIA gel auricular para cães terbinafina/florfenicol/acetato de betametasona
Polish: OSURNIA żel do uszu dla psów terbinafina/florfenikol/octan betametazonu
Portuguese: Recomenda-se limpar e secar o canal auditivo externo antes da primeira administração do medicamento veterinário.
Polish: Przed pierwszym podaniem produktu zaleca się wyczyszczenie i osuszenie zewnętrznego przewodu słuchowego.
Portuguese: Inibe seletivamente a síntese inicial do ergosterol, que é um componente essencial da membrana de leveduras e fungos, incluindo o Malassezia pachydermatis (CIM90 de 2 µg/ml).
Polish: Selektywnie hamuje syntezę ergosterolu, który jest istotnym składnikiem błony komórkowej drożdży i grzybów, łącznie z
Portuguese: Carbonato de propileno Glicerol formal
Polish: Węglan propylenu
Portuguese: Sabe-se que a administração prolongada e intensiva de preparações com corticosteroides tópicos aciona efeitos sistémicos, incluindo supressão da função suprarrenal.
Polish: Długotrwałe i intensywne stosowanie miejscowych kortykosteridów może wywołać reakcje ogólne włączając osłabienie funkcji nadnerczy.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży i laktacji
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO OSURNIA gel auricular para cães
Polish: OSURNIA żel do uszu dla psów
Portuguese: O medicamento veterinário é uma combinação fixa de três substâncias ativas (corticosteroide, antifúngico e antibiótico):
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Produkt leczniczy weterynaryjny jest połączeniem trzech substancji czynnych (kortykosteroidu,
Portuguese: Os outros estudos foram realizados, respetivamente, nos EUA e no Japão.
Polish: Pozostałe badania przeprowadzono odpowiednio w USA i Japonii.
Portuguese: Em 31/07/2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Osurnia.
Polish: W dniu 31/07/2014 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Osurnia do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O primeiro consistiu num estudo da UE que incluiu 286 cães.
Polish: Pierwsze badanie przeprowadzono w UE u 286 psów.
Portuguese: O conteúdo de um tubo de gel é introduzido no interior de cada ouvido infetado.
Polish: Zawartość jednej tubki żelu podaje się do każdego zakażonego ucha.
Portuguese: O tratamento é repetido uma semana depois, mas os ouvidos não devem ser limpos no caso da segunda dose.
Polish: Leczenie należy powtórzyć po tygodniu, ale przed podaniem drugiej dawki ucha nie należy już czyścić.
Portuguese: Outras informações sobre o Osurnia
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Osurnia:
Portuguese: Terbinafina / florfenicol / acetato de betametasona
Polish: Terbinafin / florfenikol / octan betametazonu
Portuguese: As infeções auriculares nos cães podem ser causadas por bactérias ou leveduras/fungos.
Polish: Zakażenia ucha u psów mogą być wywoływane przez bakterie lub drożdże/grzyby.
Portuguese: Duas das substâncias ativas do Osurnia, a terbinafina e o florfenicol, atuam contra possíveis causas de infeção.
Polish: Dwie substancje czynne preparatu Osurnia, terbinafin i florfenikol, działają na możliwe przyczyny zakażenia.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Osurnia são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Osurnia.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Osurnia w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Osurnia do obrotu.
Portuguese: A terbinafina mata os fungos bloqueando a formação de ergosterol, uma parte importante das paredes celulares fúngicas.
Polish: Terbinafin zabija grzyby, blokując powstawanie ergosterolu - ważnego elementu ściany komórkowej grzybów.
Portuguese: O florfenicol é um antibiótico cujo modo de funcionamento consiste em bloquear a formação de proteínas em células bacterianas.
Polish: Florfenikol to antybiotyk, który blokuje produkcję białek w komórkach bakteryjnych.
Portuguese: No estudo dos EUA, os cães tratados com o Osurnia apresentaram uma taxa de sucesso de 65 %, ou seja, significativamente mais elevada do que a registada nos cães tratados com placebo, correspondente a 44 %.
Polish: W badaniu amerykańskim współczynnik powodzenia u psów leczonych preparatem Osurnia wynosił 65% i był istotnie wyższy niż współczynnik powodzenia u psów otrzymujących placebo, który wynosił 44%.
Portuguese: A taxa de sucesso relativamente alta no caso do placebo poderá ter sido causada pelo efeito da limpeza prévia do ouvido e porque o modo como o medicamento foi formulado produziu uma película de proteção de gel na superfície do canal auditivo.
Polish: Stosunkowo wysoki współczynnik powodzenia uzyskany w przypadku placebo mógł wynikać z wpływu czyszczenia ucha przed zastosowaniem produktu oraz ze sposobu przygotowania preparatu, który pozostawia cienką warstwę ochronną żelu na powierzchni kanału ucha.
Portuguese: Provocam frequentemente inflamação (vermelhidão, inchaço e sensibilidade) ou dor no(s) ouvido(s).
Polish: Często prowadzą one do stanu zapalnego (zaczerwienienie, obrzęk i podrażnienie) lub bólu ucha bądź uszu.
Portuguese: O que é o Osurnia?
Polish: Co to jest Osurnia?
Portuguese: O interior do ouvido deve ser limpo e seco antes do tratamento.
Polish: Przed zastosowaniem produktu wnętrze ucha należy oczyścić i osuszyć.