FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non si deve assumere una dose doppia nello stesso giorno.
Icelandic: Ekki má taka tvo skammta sama daginn.
Italian: eGFR da ≥45 a
Icelandic: eGFR ≥45 til
Italian: Jardiance non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti al di sotto dei 18 anni, perché non è stato studiato in questi pazienti.
Icelandic: Jardiance er ekki ráðlagt fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópi.
Italian: Se si dimentica una dose, questa deve essere assunta appena il paziente se ne ricorda.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka hann um leið og sjúklingurinn man eftir því.
Italian: Il medico può decidere di interrompere temporaneamente o permanentemente il trattamento con Jardiance.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með Jardiance tímabundið eða varanlega.
Italian: Che cos'è Jardiance e a cosa serve 2.
Icelandic: Upplýsingar um Jardiance og við hverju það er notað 2.
Italian: • Se mancano 12 ore o più alla dose successiva, prenda Jardiance appena si ricorda.
Icelandic: Ef 12 klukkustundir eða lengra er þangað til taka á næsta skammt skaltu taka Jardiance um leið og þú manst eftir því.
Italian: La compressa è lunga 11,1 mm e larga 5,6 mm.
Icelandic: Töflurnar eru 11,1 mm langar og 5,6 mm breiðar.
Italian: <60 ml/min/1,73 m²
Icelandic: <60 ml/mín./1,73 m²
Italian: Macrogol (400) Ossido di ferro giallo (E172)
Icelandic: Makrógól (400) Gult járnoxíð (E172)
Italian: Non interrompa il trattamento con Jardiance senza prima consultare il medico.
Icelandic: Ekki hætta notkun Jardiance án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Italian: • se ha gravi problemi ai reni - il medico potrà chiederle di prendere un medicinale diverso.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm - læknirinn gæti beðið þig um að taka annað lyf.
Italian: Questo tipo di diabete normalmente insorge in età giovanile e significa che il suo corpo non produce insulina.
Icelandic: Þessi tegund kemur venjulega fram á unga aldri, þá framleiðir líkaminn ekki insúlín.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di empagliflozin nei bambini e negli adolescenti non sono state ancora stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun empagliflozins hjá börnum og unglingum.
Italian: L'esperienza terapeutica nei pazienti di età pari o superiore a 85 anni è limitata.
Icelandic: Reynsla af meðferð sjúklinga 85 ára og eldri er takmörkuð.
Italian: Non guidi veicoli né utilizzi attrezzi o macchinari se ha dei capogiri mentre è in cura con Jardiance.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar eða tæki ef þú finnur fyrir sundli við notkun Jardiance.
Italian: In entrambi i casi, il trattamento con empagliflozin può essere ripreso dopo che le condizioni del paziente si sono stabilizzate.
Icelandic: Í báðum tilfellum má hefja meðferð með empagliflozini á ný þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Italian: Chetoacidosi diabetica*, b
Icelandic: Ketónblóðsýring af völdum sykursýki*,b
Italian: Jardiance contiene lattosio (zucchero del latte).
Icelandic: Jardiance inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Italian: 45 ml/min (vedere paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2).
Icelandic: (sjá kafla 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
Italian: Titanio diossido (E171) Talco
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Talkúm
Italian: Se dimentica di prendere Jardiance
Icelandic: Ef gleymist að taka Jardiance
Italian: • Può assumere la compressa con o senza cibo.
Icelandic: Taka má töfluna með eða án matar
Italian: Quattro studi avevano una durata di 24 settimane; le estensioni di tali studi ed altri studi diversi hanno determinato un'esposizione dei pazienti ad empagliflozin per un periodo fino a 102 settimane.
Icelandic: Í fjórum rannsóknum stóð meðferðin yfir í 24 vikur; í framlengingu þeirra og í öðrum rannsóknum fengu sjúklingar empagliflozin í allt að 102 vikur.
Italian: L'esperienza in soggetti con classe NYHA I e II (New York Heart Association) è limitata, e non vi è esperienza di studi clinici con empagliflozin in soggetti con classe NYHA III e IV.
Icelandic: Reynsla af NYHA (New York Heart Association) flokkum I-II er takmörkuð og engin reynsla úr klínískum rannsóknum liggur fyrir um empagliflozin í NYHA-flokkum III-IV.
Italian: Non cambi la dose senza che glielo abbia detto il medico.
Icelandic: Ekki má breyta skammtinum nema læknirinn hafi gefið fyrirmæli um það.
Italian: • se ha 85 anni o più, perché in questo caso non deve prendere Jardiance.
Icelandic: 85 ára eða eldri ættir þú ekki að byrja að nota Jardiance.
Italian: La dose giornaliera massima è di 25 mg (vedere di seguito e paragrafo 4.4).
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er 25 mg (sjá hér á eftir og kafla 4.4).
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale, e durante il trattamento:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyfið er notað og meðan á meðferð stendur:
Italian: I livelli di zucchero nel sangue potrebbero aumentare quando interrompe il trattamento con Jardiance.
Icelandic: Blóðsykur getur hækkað þegar notkun Jardiance er hætt.
Italian: • Se mancano meno di 12 ore alla dose successiva, salti la dose che aveva dimenticato.
Icelandic: Ef minna en 12 klukkustundir eru þangað til taka á næsta skammt skaltu sleppa að taka skammtinn sem gleymdist.
Italian: Non sono stati condotti studi sull'effetto di Jardiance sulla fertilità umana.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum Jardiance á frjósemi hjá mönnum.
Italian: • Il medico prescriverà il dosaggio giusto per lei.
Icelandic: Læknirinn ávísar þeim styrkleika sem er réttur fyrir þig.
Italian: Jardiance 10 mg compresse rivestite con film EU/1/14/930/010
Icelandic: Jardiance 10 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/14/930/010
Italian: (IC 97,5%)
Icelandic: (97,5% CI)
Italian: • se ha il "diabete di tipo 1".
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1.
Italian: Come comportarsi se dimentica di prendere una compressa (dipende da quanto tempo manca alla dose successiva):
Icelandic: Hvernig bregðast á við ef gleymist að taka töflu fer eftir hversu langt er þangað til taka á næsta skammt.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, genotossicità, fertilità e prime fasi dello sviluppo embrionale.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á erfðaefni, frjósemi og þroska snemma á fósturvísisskeiði.
Italian: • Non prenda una dose doppia di Jardiance per compensare la dimenticanza della dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt af Jardiance til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Italian: • Jardiance può essere utilizzato anche con altri medicinali.
Icelandic: Einnig má nota Jardiance með öðrum lyfjum.
Italian: Tuttavia, gli studi su animali hanno mostrato effetti avversi sullo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Hins vegar hafa dýrarannsóknir sýnt skaðleg áhrif á þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Italian: Si rivolga al medico appena possibile se nota i seguenti effetti indesiderati:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eins fljótt og hægt ef þú færð eftirfarandi aukaverkanir:
Italian: Entrambi i tumori sono comuni nei ratti e la loro rilevanza per l'uomo è improbabile.
Icelandic: Bæði æxlin eru algeng hjá rottum en ólíklegt er að þau hafi þýðingu fyrir menn.
Italian: Il medico potrà chiederle di non prendere più Jardiance.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta notkun Jardiance.
Italian: Ipoglicemia (quando utilizzato con sulfanilurea o insulina)a
Icelandic: Blóðsykursfall (við notkun ásamt súlfónýlúrealyfi eða insúlíni)a
Italian: Bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia), frequenza molto comune (può manifestarsi in più di 1 persona su 10)
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall), mjög algengt (getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Italian: • Ingoi la compressa intera con acqua.
Icelandic: Gleyptu töfluna heila með vatni
Italian: Disidratazione, frequenza non comune (può manifestarsi fino a 1 persona su 100) I segni della disidratazione non sono specifici ma possono includere:
Icelandic: Vökvaskortur, sjaldgæft (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Einkenni vökvaskorts eru ekki sértæk en geta verið:
Italian: Come conservare Jardiance 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Jardiance 6.
Italian: Jardiance 25 mg compresse rivestite con film EU/1/14/930/001
Icelandic: Jardiance 25 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/14/930/001
Italian: Non comune • sforzo o dolore allo svuotamento della vescica
Icelandic: Sjaldgæfar • áreynsla eða sársauki við að tæma þvagblöðru
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti ricoverati in ospedale per interventi di chirurgia maggiore o per gravi patologie mediche acute.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð hjá sjúklingum sem eru lagðir inn á sjúkrahús vegna meiri háttar skurðaðgerða eða alvarlega og bráðra veikinda.
Italian: Valore basale (media)
Icelandic: Grunnlína (meðaltal)
Italian: Altri effetti indesiderati di Jardiance:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir við notkun Jardiance:
Italian: Che cos'è Jardiance e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Jardiance og við hverju það er notað
Italian: • Il medico potrà limitare la dose a 10 mg una volta al giorno se lei ha un problema ai reni.
Icelandic: Læknirinn gæti takmarkað skammtinn við 10 mg einu sinni á sólarhring ef þú ert með nýrnasjúkdóm.
Italian: In aggiunta alla terapia con pioglitazone +/- metformina
Icelandic: Viðbót við meðferð með píóglítasóni +/- metformín Lyfleysa
Italian: Il medico le spiegherà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e come comportarsi se presenta uno dei segni descritti sopra.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvernig ber að meðhöndla lágan blóðsykur og hvernig á að bregðast við ef þú færð einhver ofantalinna einkenna.
Italian: La variabilità tra i soggetti e la variabilità residua per la clearance orale di empagliflozin sono risultate del 39,1% e del 35,8%, rispettivamente.
Icelandic: Breytileiki milli einstaklinga og afgangsbreytileiki (residual variabilities) úthreinsunar empagliflozins eftir inntöku voru 39,1% og 35,8%, talið í sömu röð.
Italian: Empagliflozin può aumentare l'effetto diuretico dei diuretici tiazidici e dei diuretici dell'ansa e può aumentare quindi il rischio di disidratazione e di ipotensione (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Empagliflozin getur aukið þvagræsandi áhrif þíasíðs og hávirkniþvagræsilyfja og getur aukið hættu á vessaþurrð og lágþrýstingi (sjá kafla 4.4).
Italian: Il medico deciderà se aumentare la dose a 25 mg una volta al giorno.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort skammturinn verði aukinn í 25 mg einu sinni á sólarhring.
Italian: Jardiance non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Icelandic: Jardiance á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til meðferðar við ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Italian: • se ha 75 anni o più, perché l'aumento della quantità di urina dovuto all'assunzione del medicinale può modificare l'equilibrio dei liquidi nel suo organismo e aumentare il rischio di disidratazione.
Icelandic: ef þú ert 75 ára eða eldri, þar sem aukin þvaglát vegna lyfsins getur haft áhrif á vökvajafnvægi líkamans og leitt til aukinnar hættu á vökvaskorti.
Italian: Il medico le ha prescritto questo medicinale per abbassare il livello di zucchero nel sangue.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað lyfinu til að lækka blóðsykur.
Italian: Se prende più Jardiance di quanto deve, consulti immediatamente il medico o vada subito in ospedale.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur meira af Jardiance en mælt er fyrir um skaltu tafarlaust hafa samband við lækni eða fara tafarlaust á sjúkrahús.
Italian: Questi possono essere dei medicinali assunti per bocca o insulina somministrata con un'iniezione.
Icelandic: Slík lyf geta verið til inntöku eða insúlín sem gefið er með inndælingu.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, altri farmaci ipoglicemizzanti, escluse le insuline, codice ATC: A10BX12
Icelandic: Sykursýkislyf, blóðsykurslækkandi lyf, önnur en insúlín, ATC-flokkur: A10BX12
Italian: Empagliflozin è un substrato dei trasportatori di captazione umani OAT3, OATP1B1 e OATP1B3, ma non di OAT1 e OCT2.
Icelandic: Empagliflozin er hvarfefni upptökuflutningspróteinanna OAT3, OATP1B1 og OATP1B3 í mönnum, en ekki OAT1 og OCT2.
Italian: Nei pazienti di età pari o superiore a 85 anni non è raccomandato l'inizio della terapia con empagliflozin a causa dell'esperienza terapeutica limitata (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að hefja meðferð með empagliflozini hjá sjúklingum sem eru 85 ára og eldri vegna takmarkaðrar reynslu af meðferð (sjá kafla 4.4).
Italian: Dati tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di empagliflozin nel latte.
Icelandic: Fyrirliggjandi eiturefnafræðilegar upplýsingar varðandi dýr sýna að empagliflozin skilst út í móðurmjólk.
Italian: I pazienti di età pari o superiore a 75 anni possono presentare un rischio aumentato di deplezione volemica.
Icelandic: Sjúklingar sem eru 75 ára og eldri geta verið í aukinni hættu á blóðrúmmálsskerðingu.
Italian: EU/1/14/930/001 7 compresse EU/1/14/930/002 10 compresse EU/1/14/930/003 14 compresse EU/1/14/930/004 28 compresse EU/1/14/930/005 30 compresse EU/1/14/930/006 60 compresse EU/1/14/930/007 70 compresse EU/1/14/930/008 90 compresse EU/1/14/930/009 100 compresse
Icelandic: EU/1/14/930/001 7 töflur EU/1/14/930/002 10 töflur EU/1/14/930/003 14 töflur EU/1/14/930/004 28 töflur EU/1/14/930/005 30 töflur EU/1/14/930/006 60 töflur EU/1/14/930/007 70 töflur EU/1/14/930/008 90 töflur EU/1/14/930/009 100 töflur
Italian: 55216 Ingelheim am Rhein Germania
Icelandic: 55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland
Italian: Placebo Empagliflozin 25 mg eGFR da ≥60 a <90 ml/min/1,73 m²
Icelandic: Empagliflozin 25 mg Lyfleysa Empagliflozin 25 mg eGFR ≥60 til <90 ml/mín./1,73 m²
Italian: Jardiance è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 per migliorare il controllo della glicemia negli adulti, utilizzato come:
Icelandic: Jardiance er ætlað til meðferðar við sykursýki af tegund 2 til að bæta blóðsykurstjórnun hjá fullorðnum sem:
Italian: Durante le 18 settimane iniziali la dose di insulina è stata mantenuta stabile, ma è stata regolata per raggiungere un livello di glucosio plasmatico a digiuno <110 mg/dl nelle 60 settimane successive.
Icelandic: Insúlínskammtinum var haldið stöðugum fyrstu 18 vikurnar en var aðlagaður til að ná fastandi plasmaglúkósa <110 mg/dl þær 60 vikur sem eftir voru.
Italian: I pazienti devono essere invitati a prendere precauzioni per evitare l'ipoglicemia durante la guida di veicoli e l'uso di macchinari, in particolare quando Jardiance è usato in associazione con una sulfanilurea e/o con insulina.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að gera varúðarráðstafanir til að forðast blóðsykursfall við akstur eða notkun véla, sérstaklega þegar Jardiance er notað ásamt súlfónýlúrealyfi og/eða insúlíni.
Italian: Le compresse hanno un diametro di 9,1 mm.
Icelandic: Töflurnar eru 9,1 mm í þvermál.
Italian: EU/1/14/930/01 7 compresse EU/1/14/930/011 10 compresse EU/1/14/930/012 14 compresse EU/1/14/930/013 28 compresse EU/1/14/930/014 30 compresse EU/1/14/930/015 60 compresse EU/1/14/930/016 70 compresse EU/1/14/930/017 90 compresse EU/1/14/930/018 100 compresse
Icelandic: EU/1/14/930/010 7 töflur EU/1/14/930/011 10 töflur EU/1/14/930/012 14 töflur EU/1/14/930/013 28 töflur EU/1/14/930/014 30 töflur EU/1/14/930/015 60 töflur EU/1/14/930/016 70 töflur EU/1/14/930/017 90 töflur EU/1/14/930/018 100 töflur
Italian: L'effetto dell'induzione di UGT su empagliflozin non è stato studiato.
Icelandic: Áhrif UGT-virkjunar á empagliflozin hefur ekki verið rannsakað.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Jardiance durante la gravidanza.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Jardiance á meðgöngu.
Italian: Se ha il diabete di tipo 2, il suo pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue, e l'organismo non riesce ad usare con efficacia la sua insulina.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 2 framleiðir brisið ekki nógu mikið af insúlíni til að hafa stjórn á glúkósa í blóðinu og líkaminn getur ekki nýtt eigið insúlín á skilvirkan hátt.
Italian: I possibili segni sono elencati al paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati", alla voce "disidratazione".
Icelandic: Möguleg einkenni eru talin upp í kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir", undir „Vökvaskortur".
Italian: L'aumento osservato del volume urinario non è risultato dose-dipendente e non è clinicamente significativo.
Icelandic: Aukningin sem sást á þvagmagni var ekki skammtaháð og er ekki klínískt mikilvæg.
Italian: Come conservare Jardiance
Icelandic: Hvernig geyma á Jardiance
Italian: In questa analisi, l'AUC stimata era inferiore rispettivamente del 5,82%, del 10,4% e del 17,3% nei soggetti con BMI di 30, 35 e 45 kg/m2, rispetto ai soggetti con indice di massa corporea di 25 kg/m2.
Icelandic: Í þessari greiningu var áætlað að AUC væri 5,82%, 10,4% og 17,3% lægra hjá sjúklingum með líkamsþyngdarstuðulinn 30, 35 og 45 kg/m2, talið í sömu röð, en hjá einstaklingum með líkamsþyngdarstuðulinn 25 kg/m2.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister dopo "EXP" e sulla scatola dopo "Scad.".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir EXP.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene lattosio, vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur laktósa, sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Italian: La rilevanza di tale risultato per gli effetti sull'uomo non è chiara.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þessar niðurstöður hafi þýðingu fyrir menn.
Italian: Un livello basale di HbA1c più elevato è risultato associato a una maggiore riduzione della HbA1c.
Icelandic: Hærra HbA1c við grunnlínu tengdist meiri lækkun á HbA1c.
Italian: • se sta prendendo un medicinale che rimuove acqua dall'organismo (diuretico).
Icelandic: • ef þú tekur vatnslosandi lyf (þvagræsilyf).
Italian: Empagliflozin è un inibitore reversibile, molto potente (IC50 di 1,3 nmol), competitivo e selettivo e del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2).
Icelandic: Empagliflozin er afturkræfur, mjög öflugur (IC50 af 1,3 nmól) og sértækur samkeppnishemill samflutningspróteins natríumglúkósa 2 (sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2).
Italian: Sono stati notati miglioramenti dei marker surrogati della funzionalità delle cellule beta, compreso il modello HOMA-β (HOMA-β, Homeostasis Model Assessment).
Icelandic: Breyting til batnaðar sást varðandi staðgönguendapunkta fyrir starfsemi betafrumna með HOMA-β líkani fyrir mat á samvægi (Homeostasis Model Assessment-β).
Italian: Il medico potrà chiederle di non prendere Jardiance fino a che la condizione non sia risolta, per prevenire la perdita di troppi liquidi corporei.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að nota Jardiance þar til þú jafnar þig, til að koma í veg fyrir of mikið vökvatap.
Italian: Peso corporeo (kg)2
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)2
Italian: Pazienti con livello basale di HbA1c elevato >10%
Icelandic: Sjúklingar með hátt grunnlínugildi HbA1c >10%
Italian: • Jardiance viene usato per trattare il diabete di tipo 2 nei pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che non possono controllare il diabete con la dieta e l'esercizio fisico.
Icelandic: Jardiance er notað til meðferðar við sykursýki af tegund 2 hjá fullorðnum sjúklingum (18 ára og eldri) sem ekki næst nægileg stjórn á með eingöngu sérhæfðu mataræði og hreyfingu.
Italian: Le infezioni del tratto genitale sono state di intensità lieve o moderata.
Icelandic: Sýkingar í kynfærum voru vægar eða miðlungsalvarlegar.
Italian: Jardiance non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Icelandic: Ekki má nota Jardiance á meðgöngu.
Italian: L'esposizione ad empagliflozin è risultata simile con e senza somministrazione concomitante di verapamil, un inibitore della P-gp, evidenziando che l'inibizione della P-gp non ha effetti clinicamente rilevanti su empagliflozin.
Icelandic: Útsetning fyrir empagliflozini var svipuð með og án samhliða gjafar verapamíls, hemils P-gp, sem er vísbending um að hömlun P-gp hafi ekki klínískt marktæk áhrif á empagliflozin.
Italian: Nucleo della compressa Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Idrossipropilcellulosa Croscarmellosa sodica Silice anidra colloidale Magnesio stearato
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi Hýdroxýprópýlsellulósi Natríumkroskarmellósi Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Italian: In aggiunta alla terapia con metformina e con sulfanilurea
Icelandic: Viðbót við meðferð með metformíni og súlfónýlúrealyfi Lyfleysa
Italian: C]-empagliflozin a volontari sani, la diffusione nei globuli rossi era di circa il 37% e il legame con le proteine plasmatiche era dell'86%.
Icelandic: Eftir að heilbrigðum einstaklingum var gefin [14C]-empagliflozinlausn til inntöku var binding við rauð blóðkorn 37% og próteinbinding í plasma 86%.
Italian: I pazienti che possono essere esposti a un rischio più elevato di DKA comprendono i pazienti con una bassa riserva funzionale delle cellule beta (ad es., i pazienti con diabete di tipo 2 con peptide C basso o diabete autoimmune latente dell'adulto (LADA, latent autoimmune diabetes in adults), oppure pazienti con storiadi pancreatite), pazienti con condizioni che comportano una ridotta assunzione di cibo o una severa disidratazione, pazienti per i quali le dosi di insulina sono ridotte e pazienti che richiedono un incremento di insulina a causa di patologia medica acuta, intervento chirurgico o abuso di sostanze alcoliche.
Icelandic: Þeir sem gætu verið í aukinni hættu á ketónblóðsýringu eru meðal annars sjúklingar með takmarkaða betafrumuvirkni (t.d.sjúklingar með sykursýki af tegund 2 með lítið magn C-peptíða eða mótefnatengd sykursýki hjá fullorðnum (latent autoimmune diabetes in adults) eða sjúklingar með sögu um brisbólgu), sjúklingar með sjúkdóma sem leiða til takmarkaðrar matarneyslu og mikillar ofþornunar, sjúklingar þar sem insúlínskammtur hefur verið minnkaður og sjúklingar með aukna þörf á insúlíni vegna skyndilegra veikinda, skurðaðgerðar eða misnotkunar á áfengi.
Italian: Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di empagliflozin in pazienti con diabete di tipo 1; pertanto empagliflozin non deve essere utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da diabete di tipo 1.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun empagliflozins hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki á að nota empagliflozin til meðhöndla sjúklinga með sykursýki af tegund 1.
Italian: In uno studio di tossicità su ratti in fase giovanile, quando empagliflozin è stato somministrato a partire dal giorno 21 post-natale fino al giorno 90 post-natale, è stata osservata una dilatazione da minima a lieve, non avversa, dei tubuli e delle pelvi renali, nei ratti giovani solo alla dose di 100 mg/kg/giorno, equivalente all'incirca a 11 volte la dose clinica massima di 25 mg.
Icelandic: Í rannsókn á eiturverkunum hjá ungum rottu, þar sem empagliflozin var gefið frá 21. degi eftir fæðingu að 90. degi eftir fæðingu, sást óskaðleg, minniháttar til væg útvíkkun í nýrnapíplum og grindarholi, aðeins við 100 mg/kg/sólarhring, sem samsvarar u.þ.b. 11-földum hámarksskammti hjá mönnum, 25 mg.
Italian: L'esperienza terapeutica nei pazienti con compromissione epatica severa è limitata; pertanto l'utilizzo del medicinale in questa popolazione non è raccomandato (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Reynsla af meðferð sjúklinga með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi er takmörkuð og þess vegna er meðferð með empagliflozini ekki ráðlögð fyrir þann sjúklingahóp (sjá kafla 5.2).
Italian: Dati limitati provenienti da studi clinici suggeriscono che la chetoacidosi diabetica si manifesta con frequenza comune quando i pazienti affetti da diabete di tipo 1 sono trattati con gli inibitori del SGLT2.
Icelandic: Takmörkuð gögn úr klínískum rannsóknum benda til þess að ketónblóðsýring sé algeng þegar sjúklingar með sykursýki af tegund 1 eru meðhöndlaðir með SGLT2-hemlum.