FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde eine Verkürzung der Halbwertszeit von Simvastatin und Simvastatin-Säure von ~ 7 Stunden auf 3,5 Stunden beobachtet.
Slovenian: Razpolovni čas simvastatina in simvastatinske kisline se je skrajšal s ~7 ur na 3,5 ure.
German: Eine Pankreatitis kann schwer verlaufen und lebensbedrohlich sein.
Slovenian: Pankreatitis je lahko hud in smrtno nevaren.
German: Die Pens und Nadeln bis zur Verwendung im Originalumkarton aufbewahren.
Slovenian: Peresnike in igle do uporabe shranjujte v originalni ovojnini.
German: Das wird helfen, das Arzneimittel zu mischen.
Slovenian: To bo pomagalo premešati zdravilo.
German: • Wenn der Pen im Kühlschrank aufbewahrt wurde, lassen Sie ihn 15 Minuten bei Raumtemperatur liegen, bevor Sie mit Schritt 1 beginnen.
Slovenian: • Če je peresnik shranjen v hladilniku, ga pustite pri sobni temperaturi 15 minut, preden začnete s
German: Eperzan nur anwenden, wenn die Lösung klar und gelb ist und keine Partikel enthält.
Slovenian: Zdravilo Eperzan uporabite le, če je bistra, rumena raztopina, ki ne vsebuje delcev.
German: Sie werden im Schritt 6 entfernt.
Slovenian: Te boste odstranili v 6. koraku.
German: Tabelle 3 enthält die Ergebnisse aus Woche 104.
Slovenian: Rezultati po 104 tednih so prikazani v preglednici 3.
German: Das kann zur Verstopfung der Nadel führen.
Slovenian: To lahko povzroči zamašitev igle.
German: Japanische Patienten hatten eine um etwa 30 bis 40 % höhere Exposition als Patienten kaukasischer Abstammung, was wahrscheinlich auf das niedrigere Körpergewicht zurückzuführen ist.
Slovenian: Pri japonskih bolnikih je bila izpostavljenost približno 30 do 40 % večja kot pri belcih, verjetno zaradi manjše telesne mase.
German: WICHTIG: Achten Sie darauf, dass Sie 30 Minuten gewartet haben, bevor Sie mit Schritt 4 fortfahren.
Slovenian: POMEMBNO: Prepričajte se, da ste počakali 30 minut, preden nadaljujete s 4. korakom.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pljučnica
German: Schritt 6 muss unmittelbar im Anschluss an Schritt 5 durchgeführt werden.
Slovenian: Po 5. koraku morate nemudoma nadaljevati s 6. korakom.
German: • wenn Sie Typ 1 (insulinabhängigen) Diabetes haben oder eine Ketoazidose (eine sehr ernste Komplikation des Diabetes, die auftritt, wenn der Körper nicht mehr in der Lage ist, Glukose abzubauen, weil nicht ausreichend Insulin zur Verfügung steht); dieses Arzneimittel ist dann für Sie nicht geeignet.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1 (od insulina odvisno sladkorno bolezen) ali ketoacidozo (to je zelo resen zaplet sladkorne bolezni, ki se pojavi, kadar telo ne more uporabljati glukoze, ker ni dovolj insulina), to zdravilo ni pravo za vas.
German: Wenn Sie kein „Klick" hören, während die [2] oder die [3] in das Ziffernfenster bewegt wird, haben Sie möglicherweise die Ziffer nicht vollständig im Fenster zentriert.
Slovenian: Če ne zaslišite "klik", ko se v številčno okence pomakneta [2] ali [3], številki morda nista povsem v sredini okenca.
German: Dadurch mischen sich das Arzneimittelpulver und die Flüssigkeit.
Slovenian: To bo zmešalo prašek z zdravilom in tekočino.
German: • wenn Sie irgendwann einmal eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) hatten.
Slovenian: • če ste kdaj imeli pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
German: Prüfen Sie den Pen hinsichtlich der „1" im Zahlenfenster und dem Verfalldatum.
Slovenian: Preglejte peresnik za številko "1" v številčnem okencu in datum uporabe.
German: Basierend auf Studien zur Sicherheitspharmakologie und zur Toxizität bei wiederholter Gabe, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi študij farmakološke varnosti in toksičnosti ponavljajočih se odmerkov ne kažejo posebnih tveganj za človeka.
German: WICHTIG: Achten Sie darauf, dass Sie 15 Minuten gewartet haben, bevor Sie mit Schritt 4 fortfahren.
Slovenian: POMEMBNO: Prepričajte se, da ste počakali 15 minut, preden nadaljujete s 4. korakom.
German: Gerade nach unten drücken
Slovenian: Potisnite naravnost navzdol
German: Was die Pneumonien unter Eperzan betrifft, handelte es sich um einzelne Episoden bei Patienten, die an Studien mit einer Beobachtungszeit von 32 Wochen bis zu 3 Jahren teilnahmen.
Slovenian: Z zdravilom Eperzan so bili to enkratni pojavi pljučnice pri bolnikih v študijah, ki so obsegale od 32 tednov do 3 let opazovanja.
German: 7c Werfen Sie beide Nadelkappen in das Behältnis zur PenEntsorgung.
Slovenian: 7c Oba pokrovčka igle zavrzite v vsebnik za odlaganje peresnika.
German: • Nachdem das Pulver und die Flüssigkeit im Pen gemischt wurden, soll der Pen innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Slovenian: • Po tem, ko prašek in tekočino v peresniku premešate, morate peresnik uporabiti v 8 urah.
German: Änderung in Woche 52b
Slovenian: Sprememba po 52 tednihb
German: Wenn seit der Mischung des Arzneimittels im Rahmen von Schritt 2 mehr als 8 Stunden vergangen sind, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen anderen Pen.
Slovenian: Če je od mešanja zdravila v 2. koraku minilo že več kot 8 ur, peresnik zavrzite in uporabite drugega.
German: Die SteadyState-Exposition wird bei einmal wöchentlicher Gabe nach 3-5 Wochen erzielt.
Slovenian: Izpostavljenost v stanju dinamičnega ravnovesja je dosežena po 3 do 5 tednih uporabe enkrat na teden.
German: Eperzan kann zu einer beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Eperzan se lahko uporabi kadar koli tekom dneva in ne glede na obroke.
German: Es ist nicht bekannt, ob das verminderte Körpergewicht bei den Nachkommen auf eine direkte Wirkung von Albiglutid auf die Nachkommen oder sekundär auf die Auswirkungen beim Muttertier zurückzuführen war.
Slovenian: Ni znano, ali je bil vzrok zmanjšane telesne mase mladičev neposreden učinek albiglutida na mladiče ali sekundaren zaradi učinkov na samice-matere.
German: Nicht schütteln, da dies zu Schaumbildung führen kann.
Slovenian: Ne stresajte, ker to lahko povzroči penjenje.
German: Schritt 8 Injektion ausführen 8a Stechen Sie die Nadel gerade in die Injektionsstelle.
Slovenian: 8. korak Injicirajte 8a Zabodite iglo naravnost v mesto za injiciranje.
German: Wenn die Nadel vor Schritt 5 aufgesetzt wird, kann dies zum Verlust eines Teils des Arzneimittels beim Mischen führen.
Slovenian: Če iglo namestite prej kot v 5. koraku, lahko med mešanjem izgubite nekaj zdravila.
German: Dabei können einige Tropfen Flüssigkeit aus der Nadel tropfen.
Slovenian: Iz igle lahko priteče nekaj kapljic tekočine.
German: Die schwerwiegendste Nebenwirkung in klinischen Studien war die akute Pankreatitis (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinek v kliničnih preskušanjih je bil akutni pankreatitis (glejte poglavje 4.4).
German: Der Endpunkt MACE+ (Major Adverse Cardiac Events plus) umfasste zusätzlich zu den MACE-Endpunkten (akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskulärer Todesfall) stationäre Behandlungen wegen instabiler Angina pectoris.
Slovenian: Opazovani dogodek, imenovan MACE+ (major adverse cardiac events plus - hujši srčni neželeni učinki plus), je poleg opazovanih dogodkov MACE (akutni miokardni infarkt, možganska kap in kardiovaskularna smrt) obsegal še hospitalizacijo zaradi nestabilne angine pektoris.
German: Es ist weder für Männer, noch für Frauen bekannt, ob Eperzan die Fortpflanzungsfähigkeit beeinflussen kann.
Slovenian: Ne za moške ne za ženske ni znano, ali zdravilo Eperzan lahko vpliva na plodnost.
German: 8c Nachdem Sie den „Klick" gehört haben, drücken Sie weiter den Injektionsknopf und zählen Sie langsam bis 5, um die komplette Arzneimitteldosis zu erhalten (Abbildung T).
Slovenian: 8c Potem ko zaslišite "klik", še naprej držite gumb za injiciranje pritisnjen dol ter počasi preštejte do 5, da boste injicirali celotni odmerek zdravila (Slika T).
German: 9a Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut (Abbildung U).
Slovenian: 9a Potegnite iglo iz kože (Slika U).
German: • Ein sauberer, leerer Becher (Abbildung C).
Slovenian: • Prazno, čisto posodico (Slika C)
German: 15 Minuten warten
Slovenian: Počakajte 15 minut
German: In demographischen Untergruppen (Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Dauer des Diabetes) wurden insgesamt keine Unterschiede bei der Wirkung auf den Blutzuckerspiegel oder das Körpergewicht beobachtet.
Slovenian: Po demografskih podskupinah (starost, spol, rasa/etnična pripadnost, trajanje sladkorne bolezni) v celoti niso opažali razlik v učinkovitosti, kar zadeva glikemijo, ali v telesni masi.
German: Eine Dosisanpassung auf Grundlage des Lebensalters ist nicht erforderlich.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na starost ni potrebna.
German: Albiglutid ist ein rekombinantes Fusionsprotein, das aus zwei Kopien einer 30-Aminosäuren-Sequenz von modifiziertem humanen Glucagon-like Peptid 1 besteht, die genetisch in Reihe mit Humanalbumin fusioniert wurden.
Slovenian: Albiglutid je rekombinantna fuzijska beljakovina, sestavljena iz dveh kopij zaporedja 30 aminokislin modificiranega humanega glukagonu podobnega peptida 1, v zaporedjih genetsko vezanega na humani albumin.
German: Liraglutid 1,8 mg pro Tag
Slovenian: Liraglutid 1,8 mg na dan
German: Bei Patienten mit Einschränkung der Leberfunktion wird keine Dosisanpassung empfohlen.
Slovenian: Za bolnike z okvaro jeter ni priporočena prilagoditev odmerka.
German: Der Pen hat in einer Kammer das Arzneimittelpulver und in einer anderen das Wasser.
Slovenian: Peresnik vsebuje v enem razdelku prašek z zdravilom in v drugem razdelku vodo.
German: Den Ergebnissen von populationspharmakokinetischen Analysen nach zu urteilen hat das Geschlecht keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Clearance.
Slovenian: Na podlagi rezultatov populacijskih farmakokinetičnih analiz spol nima klinično pomembnega vpliva na očistek.
German: Beim 50-mg-Pen ist das Pulver in der Regel nach 7 Minuten vollständig aufgelöst, dies kann aber auch bis zu 10 Minuten dauern.
Slovenian: Popolna raztopitev je s 50-mg peresnikom po navadi dosežena v 7 minutah, a lahko traja do 10 minut.
German: Eperzan wurde nicht bei Patienten mit schwerer Erkrankung des Gastrointestinaltrakts (einschließlich schwerer Gastroparese) untersucht und wird daher bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Slovenian: Zdravilo Eperzan ni raziskano pri bolnikih s hudo boleznijo prebavil, vključno s hudo gastroparezo, zato pri takšnih bolnikih ni priporočljivo.
German: Da bei dieser Methode fachgerechtes Schwenken und eine visuelle Inspektion der Lösung wichtig sind, darf sie nur durch medizinisches Fachpersonal angewendet werden.
Slovenian: Ker ta način temelji na ustreznem vrtenju in pregledovanju raztopine, je namenjen le za zdravstveno osebje.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Eperzan anwenden können und Ihnen erklären, welche Beschwerden auf eine Pankreatitis hinweisen (siehe „Symptome auf die Sie achten
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali lahko uporabljate zdravilo Eperzan, in vas bo seznanil s simptomi pankreatitisa (glejte "Stanja na katera morate biti
German: Nach der Injektion meines Arzneimittels ist in der durchsichtigen Patrone noch etwas Flüssigkeit zu sehen.
Slovenian: Potem ko si injiciram zdravilo, v prozornem vložku še vedno ostane nekaj tekočine.
German: Setzen Sie die Nadel NICHT vor Schritt 5 auf.
Slovenian: NE NAMESTITE igle pred 5. korakom.
German: Beenden Sie die Anwendung von Eperzan und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Slovenian: Nehajte uporabljati zdravilo Eperzan in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
German: Eperzan sollte einmal wöchentlich jeweils am gleichen Wochentag angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je treba uporabljati enkrat na teden, vsak teden na isti dan.
German: In klinischen Studien bei Patienten mit Typ 2 Diabetes betrug die höchste angewendete Eperzan-Dosis 100 mg subkutan alle 4 Wochen für 12 Wochen.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bil najvišji uporabljeni odmerek zdravila Eperzan 100 mg subkutano na štiri tedne 12 tednov.
German: Solange die Nadel noch nicht aufgesetzt wurde, kann der Pen, gerechnet vom Beginn von Schritt 2 an, für bis zu 8 Stunden verwendet werden.
Slovenian: Če še niste namestili igle, lahko peresnik uporabite v času do 8 ur po začetku 2. koraka.
German: Nebenwirkungen aus Phase-III-Studien während der gesamten Behandlungsdauer sowie Meldungen nach Markteinführung
Slovenian: Neželeni učinki v študijah III. faze med celotnim obdobjem zdravljenja in poročilih iz obdobja po prihodu zdravila na trg.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle waren im Allgemeinen leicht ausgeprägt und erforderten keine Behandlung.
Slovenian: Na splošno so bile reakcije na mestu injiciranja blage in jih ni bilo treba zdraviti.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker darüber, wie man Eperzan korrekt injiziert.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom o tem, kako pravilno injicirati zdravilo Eperzan.
German: Sie kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten.
Slovenian: Pojavi se lahko pri do 1 od 100 oseb.
German: Eine Einzeldosis Albiglutid 50 mg hatte keinen Einfluss auf die gegenregulierende Hormonantwort von Glucagon, Adrenalin, Noradrenalin, Cortisol oder Wachstumshormon auf eine Hypoglykämie.
Slovenian: Posamezen odmerek 50 mg albiglutida ni okrnil protiregulacijskega hormonskega odziva glukagona, adrenalina, noradrenalina, kortizola ali rastnega hormona na hipoglikemijo.
German: Einer populationspharmakokinetischen Analyse zu Personen im Alter von 24-83 Jahren nach zu urteilen hat der Faktor Alter keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Albiglutid (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize preiskovancev, starih od 24 do 83 let, starost ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko albiglutida (glejte poglavje 4.2).
German: Bei Verdacht auf eine Pankreatitis muss die Behandlung mit Eperzan ausgesetzt werden; falls sich die Pankreatitis bestätigt, soll die Behandlung mit Eperzan nicht wiederaufgenommen werden.
Slovenian: V primeru suma na pankreatitis je treba uporabo zdravila Eperzan prekiniti; če je pankreatitis potrjen, se zdravila Eperzan ne sme več uvesti.
German: (125 leicht, 98 mittelschwer, 19 schwer)a
Slovenian: (125 blaga, 98 zmerna, 19 huda)a
German: • weil Ihr Körper nicht ausreichend Insulin bildet, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren oder
Slovenian: • ker vam v telesu ne nastaja dovolj insulina, da bi uravnal koncentracijo krvnega sladkorja
German: (122 leicht, 99 mittelschwer, 15 schwer)a
Slovenian: (122 blaga, 99 zmerna, 15 huda)a
German: Patienten, die mit Albiglutid behandelt werden, sollten auf das potenzielle Risiko einer Dehydratation hingewiesen werden und Vorkehrungen gegen Flüssigkeitsabbau treffen.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z albiglutidom, je treba poučiti o možnem tveganju dehidracije in jim svetovati ukrepe v izogib izgube tekočin.
German: Albiglutid hatte in klinischen Studien keinen Einfluss auf die Sicherheit von Simvastatin.
Slovenian: Albiglutid v kliničnih študijah ni vplival na varnost simvastatina.
German: Es darf nicht intravenös oder intramuskulär gegeben werden.
Slovenian: Ne sme se ga uporabljati intravensko ali intramuskularno.
German: Eperzan darf nicht in eine Vene (intravenös) oder einen Muskel (intramuskulär) injiziert werden.
Slovenian: Zdravila Eperzan ne smete injicirati v veno (intravensko) ali v mišico (intramuskularno).
German: Inspizieren und den Pen solange weiter schwenken, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist.
Slovenian: Raztopino preglejte in nadaljujte z vrtenjem peresnika, dokler se ves prašek ne raztopi.
German: Schritt 1 Prüfen des Pens
Slovenian: 1. korak Preverite peresnik
German: Es ist nicht bekannt, ob Albiglutid beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Slovenian: Ni znano, ali se albiglutid izloča v materino mleko.
German: Den Pen mit der durchsichtigen Patrone nach oben zeigend eine Minute lang vorsichtig schwenken.
Slovenian: S prozornim vložkom obrnjenim navzgor previdno vrtite peresnik eno minuto.
German: Vollständige Anleitung zur Rekonstitution und Anwendung von Eperzan, siehe Abschnitt 6.6 sowie die Gebrauchsanweisung in der Packungsbeilage.
Slovenian: Za celotna navodila za pripravo in dajanje zdravila Eperzan glejte poglavje 6.6 in navodila, ki jih vsebuje navodilo za uporabo.
German: NICHT schräg aufsetzen.
Slovenian: Ne zamrzujte.
German: Die übrigen Kartons müssen bei 2°C - 8°C gelagert werden, bis sie benötigt werden.
Slovenian: Preostale škatle je treba shranjevati pri temperaturi 2 °C do 8 °C do uporabe.
German: • Sie dürfen die Nadeln NICHT wiederverwenden, die Nadelkappen NICHT wieder aufsetzen und die benutzten Nadeln NICHT vom Pen entfernen.
Slovenian: • Igel peresnika NE UPORABITE ZNOVA, ne nameščajte nanje snetega pokrovčka ter uporabljenih igel ne odstranjujte s peresnika.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot für eine Überdosierung von Eperzan.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje zdravila Eperzan ni.
German: Diese Packungsbeilage enthält nach Abschnitt 6 eine Gebrauchsanweisung, in der das Mischen des Arzneimittels und die Injektion Schritt für Schritt erläutert werden.
Slovenian: Poglavju 6 tega navodila sledijo Navodila za uporabo, v katerih je korak za korakom pojasnjeno, kako zmešate zdravilo in kako ga injicirate.
German: 30 Minuten warten
Slovenian: Počakajte 30 minut
German: † Die Nummern auf der durchsichtigen Patrone stellen die einzelnen Schritte der Vorbereitung Ihres Arzneimittel dar.
Slovenian: † Številke na prozornem vložku pomenijo stopnje priprave vašega zdravila.
German: Darüber hinaus wurden bei gleichzeitiger Anwendung von Albiglutid und einem kombinierten oralen Kontrazeptivum keine klinisch relevanten Auswirkungen auf das luteinisierende Hormon, das follikelstimulierende Hormon oder Progesteron beobachtet.
Slovenian: Poleg tega med sočasno uporabo albiglutida in kombiniranih peroralnih kontraceptivov niso ugotovili klinično pomembnih vplivov na luteinizirajoči hormon, folikle stimulirajoči hormon ali progesteron.
German: WICHTIG: Achten Sie darauf, dass Sie den Pen nicht auf die [3] drehen, solange Sie nicht die Nadel in Schritt 5 aufgesetzt haben.
Slovenian: POMEMBNO: Poskrbite, da ne boste zasukali peresnika na [3], dokler v 5. koraku ne namestite igle.
German: Hintergrundtherapien waren in diesen Studien Diät und Bewegung, Metformin, Sulfonylharnstoffe, Thiazolidindione, Insulin glargin oder eine Kombination von Antidiabetika.
Slovenian: Osnovna zdravljenja v teh študijah so vključevala dieto in telesno dejavnost, metformin, sulfonilsečnino, tiazolidindion, insulin glargin ali kombinacijo antidiabetičnih zdravil.
German: • Beim Einleiten einer Behandlung mit Albiglutid kann Flüssigkeitsverlust durch Erbrechen, Übelkeit, Durchfall oder Dehydratation auftreten.
Slovenian: • ob začetku zdravljenja z albiglutidom lahko pride do izgube tekočine zaradi bruhanja, slabosti, driske ali dehidracije.
German: Jeder Peninjektor darf jeweils nur von einem Patienten verwendet werden und ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Slovenian: Vsak injekcijski peresnik sme uporabiti le ena oseba in je namenjen za enkratno uporabo.
German: Starke allergische Reaktionen
Slovenian: Resne alergijske reakcije
German: Eperzan und Insulin können in die gleiche Körperregion gegeben werden, allerdings dürfen die Injektionsstellen nicht direkt nebeneinander liegen.
Slovenian: Sprejemljivo je injiciranje zdravila Eperzan in insulina v isti predel telesa, vendar mesti injiciranja ne smeta biti eno zraven drugega.
German: Der prozentuale Anteil der Patienten, die während der Behandlung Antikörper gegen Albiglutid ausbildeten, betrug 4 % (137/3.267).
Slovenian: Med zdravljenjem so se protitelesa proti albiglutidu pojavila pri 4 % (137/3.267) bolnikov.
German: In Studien zur prä- und postnatalen Entwicklung an Mäusen wurde unter allen Dosen (1 mg/kg/Tag) eine erhöhte Mortalität und Morbidität bei den säugenden Weibchen festgestellt.
Slovenian: V študijah pre- in postnatalnega razvoja so pri doječih samicah opažali večjo umrljivost in obolevnost pri vseh odmerkih (≥ 1 mg/kg/dan).
German: Nach Beendigung der Behandlung kann die Wirkung von Eperzan anhalten, da die AlbiglutidPlasmakonzentration nur langsam über ungefähr 3 bis 4 Wochen abnimmt.
Slovenian: Prenehanje zdravljenja Po prenehanju uporabe lahko učinek zdravila Eperzan traja še približno 3 do 4 tedne, ker se koncentracija albiglutida v plazmi znižuje počasi.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Eperzan eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen im Anwendungsgebiet Typ 2 Diabetes gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Eperzan za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
German: Was passiert, wenn ich die Nadel nicht im Rahmen von Schritt 5 aufsetze?
Slovenian: Kaj, če igle ne namestim v 5. koraku?
German: Sofort nach dem Aufsetzen der Nadel anwenden.
Slovenian: Uporabite takoj po namestitvi igle.
German: Ihr Arzt kann die Dosis auf 50 mg einmal wöchentlich erhöhen, wenn Ihr Blutzucker durch die Dosis von 30 mg nicht ausreichend reguliert werden kann.
Slovenian: Zdravnik vam lahko odmerek zviša na 50 mg enkrat na teden, če vaš krvni sladkor z odmerkom 30 mg ni urejen.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}>
German: Andere Nebenwirkungen, die für Eperzan beschrieben wurden
Slovenian: Drugi neželeni učinki, opisani z zdravilom Eperzan
German: Albiglutid verzögert die Magenentleerung und kann potenziell die Resorption von gleichzeitig angewendeten oralen Arzneimitteln beeinflussen.
Slovenian: Albiglutid upočasni praznjenje želodca in tako lahko vpliva na absorpcijo sočasno peroralno uporabljenih zdravil.
German: Albiglutid ist ein Agonist des GLP-1-Rezeptors und steigert die glukoseabhängige Insulinsekretion.
Slovenian: Albiglutid je agonist receptorjev GLP-1 in poveča od glukoze odvisno izločanje insulina.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal wöchentlich und soll jeweils am gleichen Wochentag injiziert werden.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na teden, injiciran vsak teden na isti dan.
German: Auch wenn die meisten Patienten, bei denen Reaktionen an der Injektionsstelle auftraten, keine Antikörper aufwiesen (~ 85 %), wurden Reaktionen an der Injektionsstelle bei Antikörper-positiven Patienten (41 %; n = 116) häufiger beschrieben als bei Antikörper-negativen Patienten (14 %; n = 1.927).
Slovenian: Večina bolnikov, ki so imeli reakcije na mestu injiciranja, je sicer imela negativen izvid protiteles (~85 %), toda reakcije na mestu injiciranja so bile pri bolnikih s pozitivnim izvidom protiteles pogostejše (41 %, N = 116) kot pri tistih z negativnim izvidom (14 %, N = 1.927).
German: Jeder Pen enthält ein weißes bis gelbes Pulver und ein farbloses Lösungsmittel in separaten Kammern.
Slovenian: Vsak peresnik vsebuje bel do rumen prašek in brezbarvno topilo (vehikel) v ločenih razdelkih.
German: Wenn Sie nicht zur Position [3] drehen können, werfen Sie den Pen weg und verwenden Sie einen anderen Pen.
Slovenian: Če peresnika ne morete obrniti do položaja [3], ga zavrzite in uporabite drugega.
German: Was passiert, wenn ich kein „Klick" höre, wenn die [2] oder die [3] in das Ziffernfenster bewegt wird?
Slovenian: Kaj, če ne zaslišim "klik", ko se v številčno okence pomakneta [2] ali [3]?
German: Sie sollten nun eine [2] im Ziffernfenster sehen (Abbildung G).
Slovenian: V številčnem okencu morate videti [2] (Slika G).