FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po zaključenem zdravljenju odprite pokrov za zdravilo in se prepričajte, da je bilo vso zdravilo porabljeno.
Lithuanian: Pasibaigus gydymui, atidarykite vaisto dangtelį ir patikrinkite, ar sunaudotas visas vaistas.
Slovenian: Klinično pomembnega vpliva starosti ali spola na farmakokinetiko aztreonama ni.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo amžiaus ir lyties poveikio aztreonamo farmakokinetikai nebuvo pastebėta.
Slovenian: Normalno dihajte (vdihujte in izdihujte) skozi ustnik.
Lithuanian: Kvėpuokite pro vamzdelį įprastai (įkvėpkite ir iškvėpkite).
Slovenian: Za bolnike, ki uporabljajo več inhalacijskih terapij, se priporoča naslednji vrstni red uporabe:
Lithuanian: Pacientams, kuriems skiriama keletas inhaliacinio gydymo būdų, gydymą rekomenduojama skirti tokia tvarka:
Slovenian: Če dobite izpuščaj, takoj obvestite svojega zdravnika, saj lahko to pomeni alergijsko reakcijo na zdravilo Cayston.
Lithuanian: Jei atsirado bėrimas, nedelsdami praneškite gydytojui, nes tai gali reikšti, kad pasireiškė alerginė reakcija Cayston preparatui.
Slovenian: Bolniki niso smeli prejemati antipsevdomonskih antibiotikov najmanj 28 dni pred zdravljenjem s študijskim zdravilom.
Lithuanian: Pacientai bent 28 dienas iki gydymo tyrimo vaistu turėjo nevartoti antipseudomoninių antibiotikų.
Slovenian: Z eno roko trdno držite vialo, z drugo roko pa počasi privzdignite modro zaporko.
Lithuanian: Viena ranka tvirtai laikykite flakoną, o kita lėtai apverskite mėlyną dangtelį.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi zdravilo Cayston vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Lithuanian: Nesitikima, kad Cayston galėtų paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: Če pripravljenega odmerka ne morete takoj uporabiti, vialo ponovno zaprite z zamaškom in jo shranite v hladilnik.
Lithuanian: Tačiau, jei paruoštos dozės negalite vartoti iš karto, ant flakono vėl uždėkite kamštį ir saugokite šaldytuve.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, drugi betalaktamski antibiotiki, oznaka ATC: J01DF01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, kiti beta-laktaminiai antibakteriniai preparatai, ATC kodas - J01DF01
Slovenian: eno plastično ampulo vehikla (0,17% m/v natrijevega klorida).
Lithuanian: vienos plastmasinės tirpiklio ampulės (0,17% m/V natrio chlorido).
Slovenian: ESBL iz betalaktamaz razredov A, B in D ima lahko dejavnost proti aztreonamu.
Lithuanian: A, B ir D klasių beta-laktamazių ESBL gali turėti aktyvumą prieš aztreonamą.
Slovenian: Ta paket ni namenjen prodaji kot samostojna enota.
Lithuanian: Šita pakuotė atskirai neparduodama.
Slovenian: Za ponovni začetek zdravljenja pritisnite gumb za vklop/izklop in ga držite eno sekundo, nato pa nadaljujte z zdravljenjem.
Lithuanian: Norėdami iš naujo pradėti gydymą, paspauskite ir vieną sekundę palaikykite „On/Off" mygtuką, ir tada vėl pradėkite gydymą.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če je bilo shranjeno zunaj hladilnika več kot 28 dni.
Lithuanian: Nenaudokite šio vaisto, jei vaistas buvo laikomas ne šaldytuve ilgiau kaip 28 dienas.
Slovenian: Zdravilo Cayston so primerjali z RTN v treh 28-dnevnih ciklih zdravljenja v randomizirani, aktivno kontrolirani multricentrični študiji (GS-US-205-0110).
Lithuanian: Cayston buvo lyginamas su TPT trijų 28 dienų gydymo kursų laikotarpiu atliekant randomizuotą, aktyviai kontroliuojamą, daugiacentrį tyrimą (GS-US-205-0110).
Slovenian: Podatki pri živalih in ljudeh kažejo majhno tveganje navzkrižne reakcije med aztreonamom in betalaktamskimi antibiotiki.
Lithuanian: Žmogaus ir gyvūnų duomenys rodo, kad yra nedidelė kryžminių reakcijų atsiradimo rizika tarp aztreonamo ir beta laktaminių antibiotikų.
Slovenian: Betalaktamaze razreda A, o katerih poročajo, da hidrolizirajo aztreonam, vključujejo tip VEB (primarno Jugovzhodna Azija), tip PER (Turčija) in tipa GES in IBC (Francija, Grčija in J. Afrika).
Lithuanian: Pranešama, kad A klasės beta-laktamazės, hidrolizuojančios aztreonamą, įskaitant VEB tipą (visų pirma Pietryčių Azijoje), PER tipą (Turkijoje) ir GES bei IBC tipus (Prancūzijoje, Graikijoje ir P. Afrikoje).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cayston pri otrocih, mlajših od 6 let, še ni nista bili dokazani.
Lithuanian: Cayston saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 6 metų vaikams neištirti.
Slovenian: V literaturi poročajo o povezavi med persistentno izolacijo MRSA in hujšo boleznijo in povečano smrtnostjo.
Lithuanian: Literatūroje nurodomas ryšys tarp išliekančio MRSA išauginimo ir sunkesnės ligos bei padidėjusio mirtingumo.
Slovenian: Sedite v sproščenem, ravnem položaju.
Lithuanian: Atsisėskite laisvai, tiesiai.
Slovenian: Pred uporabo rekonstituirajte.
Lithuanian: Prieš vartojimą paruoškite tirpalą.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI CAYSTON NOTRANJA ŠKATLA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS CAYSTON VIDINĖ DĖŽUTĖ
Slovenian: Vendar pa na podlagi zmanjšane občutljivosti na povzročitelja P. aeruginosa ni bilo mogoče napovedati klinične učinkovitosti zdravljenja z zdravilom Cayston v obdobju študije.
Lithuanian: Tačiau pagal sumažėjusį P. aeruginosa jautrumą negalima prognozuoti Cayston klinikinio veiksmingumo tyrimo laikotarpiu.
Slovenian: Inhaliranje nebuliziranih raztopin lahko povzroči refleks kašlja.
Lithuanian: Įkvėpus purškiamojo įkvepiamojo tirpalo, gali būti sužadintas kosulio refleksas.
Slovenian: Inhaliranje nebuliziranih raztopin lahko povzroči refleks kašlja, ki osnovno bolezen poslabša (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Įkvėpus purškiamojo įkvepiamojo tirpalo, gali būti sužadintas kosulio refleksas, kuris gali pasunkinti pagrindines būkles (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Eno uro po enem 75-mg odmerku inhaliranega aztreonama (približno pri najvišji koncentraciji v plazmi) je bila srednja raven v plazmi pri bolnikih s CF 0,59 µg/ml.
Lithuanian: Praėjus vienai valandai po vienos 75 mg įkvepiamojo aztreonamo dozės paskyrimo (susidarius beveik didžiausiai koncentracija plazmoje), vidutinė koncentracija pacientų, sergančių CF, plazmoje buvo 0,59 µg/ml.
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo Cayston enako pogosto (2-krat ali 3-krat na dan) kot so prejemali zdravilo Cayston ali placebo v randomiziranih študijah.
Lithuanian: Pacientai vartojo Cayston tokiu pat dažniu (2 arba 3 kartus per parą), kokiu jie vartojo Cayston arba placebą randomizuotų tyrimų metu.
Slovenian: Bolniki, pri katerih so iz izpljunka izolirali povzročitelja Burkholderia cepacia v roku predhodnih 2 let, so bili izključeni iz kliničnih študij.
Lithuanian: Jei iš pacientų skreplių dviejų metų laikotarpyje iki tyrimo buvo išskirta Burkholderia cepacia, jie nebuvo įtraukiami į tyrimą.
Slovenian: Cistična fibroza, znana tudi kot mukoviscidoza, je življenjsko nevarna dedna bolezen, ki prizadene žleze sluznice notranjih organov, zlasti pljuč, pa tudi jeter, trebušne slinavke in prebavnega sistema.
Lithuanian: Cistinė fibrozė, dar vadinama mukoviscidoze, yra paveldima gyvybei pavojinga liga, kuri pažeidžia vidaus organų, ypač plaučių, bet taip pat kepenų, kasos ir virškinimo sistemos, gleives išskiriančias liaukas.
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi zdravila Cayston pri nosečnicah ni, zato zdravila Cayston ne smete uporabljati, razen če ste se o tem natančno pogovorili s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Cayston vartojimą nėštumo metu nėra, todėl vartoti Cayston nėštumo metu negalima, nebent tai aptarsite su gydytoju.
Slovenian: Znano je, da se aztreonam izloča preko ledvic, zato je treba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (kreatinin v serumu > 2-kratna zgornja meja normale) zdravilo Cayston uporabljati previdno.
Lithuanian: Yra žinoma, kad aztreonamas išsiskiria per inkstus, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatininas serume > 2 kartus viršija viršutinę normos ribą), Cayston reikia skirti atsargiai.
Slovenian: Zdravila Cayston ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z aztreonamom.
Lithuanian: Cayston nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti aztreonamu.
Slovenian: Pritisnite in nekaj sekund držite gumb za vklop/izklop na kontrolni enoti.
Lithuanian: Paspauskite ir keletą sekundžių palaikykite valdymo bloke esantį „On/Off" mygtuką.
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. september 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 26. maja 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Slovenian: Ko je zdravljenje zaključeno, izklopite kontrolno enoto in razstavite komplet z nebulatorjem Altera za čiščenje in dezinfekcijo.
Lithuanian: Pasibaigus gydymo procedūrai, atjunkite valdymo bloką ir išardykite Altera purkštuvo valymui ir dezinfekavimui.
Slovenian: V kliničnih študijah, v katerih so aztreonam uporabljali sočasno z bronhodilatatorji, dornazo alfa, encimi trebušne slinavke, azitromicinom, tobramicinom, peroralnimi steroidi (manj kot 10 mg na dan/20 mg vsak drugi dan) in inhaliranimi steroidi niso opazili znakov kakršnega koli medsebojnega delovanja zdravil z zdravilom Cayston.
Lithuanian: Vis dėlto atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose aztreonamas buvo vartojamas kartu su bronchus plečiančiais vaistais, alfa dornaze, kasos fermentais, azitromicinu, tobramicinu, geriamaisiais steroidais (skiriant po mažiau kaip 10 mg per parą arba po 20 mg kas antrą dieną) ir inhaliuojamaisiais steroidais, nebuvo nustatyta jokia vaistų ir Cayston sąveika.
Slovenian: Navzkrižne reakcije se lahko pojavijo pri bolnikih z anamnezo alergij na betalaktamske antibiotike kot so penicilini, cefalosporini in/ali karbapenemi.
Lithuanian: Gali pasireikšti kryžminės reakcijos pacientams, kuriems anksčiau stebėtos alerginės reakcijos beta laktaminiams antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinams, cefalosporinams ir (arba) karbapenemams.
Slovenian: Zdravila Cayston ne uporabljajte z nobeno drugo vrsto kompleta z nebulatorjem (vključno s kompletom eFlow rapid).
Lithuanian: Nebandykite pavartoti Cayston naudojantis bet kurį kitokio tipo purkštuvo komplektu (įskaitant eFlow greitąjį komplektą).
Slovenian: CP-AI-005 V študiji CP-AI-005 je sodelovalo 246 odraslih (v večini) in pediatričnih bolnikov.
Lithuanian: CP-AI-005 tyrime dalyvavo 246 suaugusieji (daugiausia) ir vaikai bei paaugliai.
Slovenian: - Ne uporabljajte vehikla ali pripravljenega zdravila Cayston, če je motno ali če v raztopini opazite delce.
Lithuanian: - Nenaudokite tirpiklio ar paruošto Cayston preparato, jei jis yra drumstas arba jei tirpale yra dalelių.
Slovenian: Zdravljenje z nebulatorjem, vključno z zdravilom Cayston, je lahko povezano z bronhospazmom (akutno zmanjšanje FEV1 ≥ 15%).
Lithuanian: Gydymui naudojami purškikliai, taip pat ir Cayston, gali būti siejami su bronchų spazmu (ūminio FEV1 sumažėjimu ≥ 15%).
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Lithuanian: Farmakokinetika tam tikrose populiacijose
Slovenian: Ni podatkov o uporabi zdravila Cayston pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter (ALT ali AST več kot 5-kratna zgornja meja normale).
Lithuanian: Nėra duomenų apie Cayston skyrimą pacientams, kuriems pasireiškia sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (ALT arba AST rodikliai viršija viršutinę normos ribą daugiau kaip 5 kartus).
Slovenian: Koncentracije aztreonama v plazmi posameznih bolnikov so kazale velika nihanja.
Lithuanian: Aztreonamo koncentracija atskirų pacientų plazmoje buvo labai nepastovi.
Slovenian: Aztreonam za injiciranje ni bil formuliran za inhaliranje in vsebuje arginin, snov, za katero je znano, da povzroča vnetje pljuč.
Lithuanian: Injekcijoms skirtas aztreonamas nėra paruoštas taip, kad tiktų inhaliacijoms, jame yra arginino, medžiagos, kuri, kaip žinoma, gali sukelti plaučių uždegimą.
Slovenian: Starost in spol
Lithuanian: Amžius ir lytis
Slovenian: Vsakega od treh odmerkov je treba uporabiti z inhaliranjem z vsaj štiriurnim časovnim razmakom, z uporabo ustreznega kompleta z nebulatorjem Altera.
Lithuanian: Kiekviena iš trijų dozių turi būti vartojama inhaliuojant ne dažniau kaip kas keturias valandas, tam vartojant Altera purkštuvo komplektą.
Slovenian: Zdravilo Cayston so ocenili v 28 dneh zdravljenja (en cikel zdravljenja) v dveh randomiziranih, dvojno-slepih, s placebom kontroliranih, multicentričnih študijah (CP-AI-005 in CP-AI-007).
Lithuanian: Cayston buvo vertinamas 28 dienų (vieno kurso) gydymo laikotarpiu atliekant du randomizuotus, dvigubai aklus, placebu kontroliuojamus, daugiacentrius tyrimus (CP-AI-005 ir CP-AI-007).
Slovenian: - Ne uporabljajte zdravila Cayston, če je bilo shranjeno zunaj hladilnika več kot 28 dni.
Lithuanian: - Nenaudokite Cayston, jei preparatas buvo laikomas ne šaldytuve ilgiau kaip 28 dienas.
Slovenian: Bolniki, ki so sodelovali v teh študijah, so lahko nato prejeli več ciklov zdravljenja z zdravilom Cayston v odprti nadaljevalni študiji (CP-AI-006).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvaujantiems pacientams galima toliau skirti kelis gydymo Cayston kursus atvirojo, paskesnio tyrimo (CP-AI-006) metu.
Slovenian: Registracijske, s placebom kontrolirane študije faze 2 in faze 3 so omogočile primerjavo koncentracij v plazmi 1 uro po odmerku zdravila Cayston glede na starost (6 do 12 let, 13 do 17 let in ≥ 18 let).
Lithuanian: 2 fazės ir 3 fazės placebu kontroliuojami registraciniai klinikiniai tyrimai leido palyginti koncentraciją plazmoje praėjus 1 valandai po Cayston vartojimo pagal amžių (6-12 metų, 13-17 metų ir ≥ 18 metų).
Slovenian: Dodatno je bilo v skupini bolnikov, zdravljenih z aztreonamom, manj hospitalizacij zaradi respiratornih dogodkov (40 v primerjavi z 58, p = 0,044) in manj respiratornih dogodkov, zaradi katerih je bila potrebna uporaba i.v.
Lithuanian: Taip pat aztreonamu gydytiems pacientams rečiau prireikė hospitalizacijos dėl kvėpavimo sistemos sutrikimų (skirtumas: 40 ir 58, p=0,044) bei nustatyta mažiau kvėpavimo sistemos sutrikimų, dėl kurių reikėjo vartoti i.v.
Slovenian: Viala s praškom: 4 leta Vehikel: 3 leta
Lithuanian: Tirpiklis: 3 metai.
Slovenian: Komplet z nebulatorjem držite ravno, dajte ustnik v usta in okoli njega zaprite ustnice (slika 4).
Lithuanian: Laikykite komplektą horizontaliai, įstatykite vamzdelį į burną ir apžiodami prispauskite lūpas (4 pav.).
Slovenian: Pokrov za zdravilo pritisnite navzdol in ga obračajte v smeri urnega kazalca, dokler gre (slika 3b).
Lithuanian: Paspauskite žemyn ir pasukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę iki galo (3b pav.).
Slovenian: Priprava zdravila Cayston za inhaliranje
Lithuanian: Cayston paruošimas inhaliacijai
Slovenian: Korak B: Pripravite kovinsko tesnilo za odstranitev, tako da povlečete modro zaporko navzdol v vodoravni položaj (tako da je spodnji del modre zaporke obrnjen navzgor).
Lithuanian: B veiksmas: nulenkite mėlyną dangtelį žemyn į plokščią (horizontalią) padėtį (kad mėlyno dangtelio apačia būtų nukreipta į viršų), kad pasiruoštumėte nuimti metalinį gaubtelį.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Cayston lahko dojite, saj je količina zdravila Cayston, ki med dojenjem prehaja na dojenega otroka, izjemno majhna.
Lithuanian: Gydymo Cayston preparatu metu žindyti galima, nes Cayston kiekis, kuris gali persiduoti Jūsų vaikui žindymo metu, yra labai mažas.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Cayston
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cayston
Slovenian: Približno 10% celokupnega odmerka inhaliranega aztreonama se izloči v urinu v obliki nespremenjenega zdravila, v primerjavi s 60-65% po intravenskem dajanju aztreonama za injiciranje.
Lithuanian: Maždaug 10% visos įkvepiamojo aztreonamo dozės išsiskiria su šlapimu kaip nepakitęs vaistas, palyginus su 60-65% po aztreonamo injekcijos į veną.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Cayston za eno ali več podskupin pediatrične populacije bolnikov s cistično fibrozo z okužbo/kolonizacijo z bakterijo Pseudomonas aeruginosa (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Cayston tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis pacientams, sergantiems cistine fibroze ir lėtine plaučių infekcinė liga ar kolonizacija, sukelta Pseudomonas aeruginosa (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovenian: Bolniki, ki so sodelovali v tej študiji v Evropi in so zaključili vsaj 1 cikel zdravljenja z zdravilom Cayston ali RTN med randomizirano fazo, so lahko nato prejeli do tri 28-dnevne cikle zdravljenja z zdravilom Cayston v odprti podaljšani fazi.
Lithuanian: Europoje šiame tyrime dalyvaujantiems pacientams, užbaigusiems bent vieną gydymo Cayston arba TPT kursą randomizuotos fazės metu, galima toliau skirti iki trijų 28 dienų trukmės gydymo Cayston kursų atvirosios tęstinės fazės metu.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opazili po uporabi aztreonama za injiciranje, vendar ne po uporabi zdravila Cayston: otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali grla s težavami pri požiranju ali dihanju, potenje, draženje kože in luskavost, srbeč izpuščaj, rdečica, majhne rdeče pike in zelo redko mehurji na koži.
Lithuanian: Po aztreonamo vartojimo injekcijoms, bet ne po Cayston vartojimo nustatytas šis šalutinis poveikis: veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas su pasunkėjusiu rijimu ar kvėpavimu, prakaitavimu, odos sudirginimu ir lupimusi, niežinčiu bėrimu, paraudimu, raudonais spuogeliais ir labai retai odos pūslėmis.
Slovenian: Sistemsko absorbiran aztreonam se približno enakovredno izloči z aktivno tubularno sekrecijo in glomerularno filtracijo.
Lithuanian: Sistemiškai absorbuotas aztreonamas pašalinamas maždaug vienodai aktyvios kanalėlių sekrecijos ir glomerulų filtracijos metu.
Slovenian: V omejeni podskupini bolnikov, ki so prejemali inhalirani tobramicin manj kot 84 dni v predhodnih 12 mesecih (n = 40), so bila izboljšanja pljučne funkcije 28. dan in v treh 28-dnevnih ciklih zdravljenja številčno manjša v skupini bolnikov, zdravljenih z aztreonamom, kot v skupini bolnikov, zdravljenih z RTN.
Lithuanian: Nedideliame pacientų pogrupyje, kurie pastaruosius 12 mėnesių mažiau kaip 84 dienas vartojo inhaliuojamąjį tobramiciną (n=40), plaučių funkcijos pagerėjimas 28 dieną ir trijų 28 dienų trukmės gydymo kursų metu skaičiumi buvo mažesnis aztreonamu gydytiems pacientams nei TPT gydytiems pacientams.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter niso opravili.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai su pacientais, kuriems pasireiškė inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas, nebuvo atliekami.
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih kliničnih študijah faze 3, v katerih so bolniki zdravilo Cayston prejemali 28 dni, so bili najpogostejši neželeni učinki povezani z zdravilom Cayston kašelj (58%), zamašen nos (18%), sopenje (15%), faringolaringalna bolečina (13%), pireksija (12%) in dispneja
Lithuanian: Dviejų 3 fazės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kai pacientai vartojo Cayston 28 paras, dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo kosulys (58%), nosies užgulimas (18%), švokštimas (15%), ryklės ir gerklų skausmas (13%), karščiavimas (12%) ir dusulys (10%).
Slovenian: Pri okvarjenem delovanju jeter ni treba prilagajati odmerka.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimo atveju dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Informacije na ampuli so navedene spodaj:
Lithuanian: Ant ampulės esanti informacija pateikta toliau:
Slovenian: • 28-dnevni paket zdravila Cayston
Lithuanian: 28 dienų Cayston pakuotė
Slovenian: Obstajajo redka poročila o betalaktamazah razreda D iz kliničnih izolatov P. aeruginosa, OXA-11 (Turčija) in OXA-45 (Združene države Amerike), ki hidrolizirajo aztreonam.
Lithuanian: aeruginosa, OXA-11 (Turkijoje) ir OXA-45 (Jungtinėse Amerikos Valstijose), kurie hidrolizuoja aztreonamą.
Slovenian: O naslednjih redkih in resnih neželenih učinkih so poročali po parenteralni uporabi drugih zdravil, ki vsebujejo aztreonam: toksična epidermalna nekroliza, anafilaksa, purpura, multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis, urtikarija, petehije, pruritus, diaforeza.
Lithuanian: Toliau nurodytos retos ir sunkios nepageidaujamos reakcijos nustatytos po parenterinio kitų preparatų, kurių sudėtyje buvo aztreonamo, vartojimo: toksinė epidermio nekrolizė, anafilaksija, purpura, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė, petechijos, niežėjimas, diaforezė.
Slovenian: Vialo nežno obračajte, dokler se vsebina popolnoma ne raztopi.
Lithuanian: Flakonas švelniai pasukiojamas, kol turinys visiškai ištirps.
Slovenian: Komplet z nebulatorjem Altera zagotovo postavite na ravno, stabilno površino.
Lithuanian: 1. Įsitikinkite, kad Altera purkštuvo komplektas padėtas ant lygaus, stabilaus paviršiaus.
Slovenian: Če aerosol ne začne pršeti, preberite priročnik Altera za več informacij.
Lithuanian: Jei aerozolio debesis nepradės tekėti, skaitykite Altera vadove pateikiamą informaciją.
Slovenian: Kratkodelujoče bronhodilatatorje se lahko vzame med 15 minut in 4 ure, dolgodelujoče bronhodilatatorje pa med 30 minut in 12 ur pred vsakim odmerkom zdravila Cayston.
Lithuanian: Trumpai veikiančius bronchus plečiančius vaistus galima vartoti likus 15 minučių - 4 valandoms, o ilgai veikiančius bronchus plečiančius vaistus - likus 30 minučių - 12 valandų iki kiekvienos Cayston dozės.
Slovenian: V študijah do devetih 28-dnevnih ciklov zdravljenja z zdravilom Cayston niso opazili povečanja klinične pomembnosti v izolaciji drugih gramnegativnih bakterijskih respiratornih povzročiteljev, ki so se pojavili v povezavi z zdravljenjem (vrste Burkholderia, Stenotrophomonas maltophilia in vrste Alcaligenes).
Lithuanian: Iki devynių 28 dienas trukusių Cayston gydymo kursų tyrime nebuvo stebima kliniškai reikšmingo kitų gydymo metu išaugintų kvėpavimo takų gramneigiamų patogeninių bakterijų (Burkholderia padermės, Stenotrophomonas maltophilia ir Alcaligenes padermės) padaugėjimo.
Slovenian: Izgled zdravila Cayston in vsebina pakiranja
Lithuanian: Cayston išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: kašelj, zamašen nos, sopenje, faringolaringalna bolečina, dispneja
Lithuanian: kosulys, nosies užgulimas, švokštimas, ryklės ir gerklų skausmas, dusulys
Slovenian: Aztreonam, monobaktam, je le šibko imunogen.
Lithuanian: Aztreonamas, monobaktamas, pasižymi tik silpnomis imunogeninėmis savybėmis.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Cayston brez posveta z zdravnikom.
Lithuanian: Nenutraukite Cayston naudojimo nepasitarę su gydytoju.
Slovenian: Korak C: Medtem ko z eno roko še vedno trdno držite vialo, z drugo roko počasi vlecite modro zaporko v obratni smeri urnega kazalca.
Lithuanian: C veiksmas: toliau viena ranka tvirtai laikydami flakoną, kita ranka lėtai traukite mėlyną dangtelį priešinga laikrodžio rodyklei kryptimi.
Slovenian: Neželeni učinki, za katere se na podlagi kliničnih študij in izkušenj med trženjem meni, da obstaja vsaj možna povezanost z zdravljenjem, so navedeni spodaj glede na organske sisteme in pogostnost.
Lithuanian: Žemiau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, išdėstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį, kurios, kaip manoma, remiantis klinikinio tyrimo rezultatais ir patirtimi vaistui patekus į rinką, bent jau gali būti susijusios su gydymu.
Slovenian: Pojav izpuščaja je lahko znak alergijske reakcije na aztreonam.
Lithuanian: Bėrimo atsiradimas gali reikšti, kad pasireiškė alerginė reakcija aztreonamui.