FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ασθενείς με ατοπική δερματίτιδα και οι ασθενείς με άσθμα παράγουν υψηλά επίπεδα πρωτεϊνών γνωστών ως ιντερλευκίνη 4 και ιντερλευκίνη 13 (IL-4 και IL-13), οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν φλεγμονή του δέρματος και των αεραγωγών με αποτέλεσμα να εκδηλωθούν τα συμπτώματα των νόσων αυτών.
Latvian: Atopiskā dermatīta pacientiem un astmas pacientiem organisms producē lielu daudzumu olbaltumvielu, ko sauc par interleikīnu 4 un interleikīnu 13 (IL-4 un IL-13), kas var izraisīt ādas un elpceļu iekaisumu, izraisot šo slimību simptomus.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των υποδοχέων, η dupilumab εμποδίζει τη δράση των IL-4 και IL-13 και παρέχει ανακούφιση από τα συμπτώματα της νόσου.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, dupilumabs neļauj IL-4 un IL-13 iedarboties un atvieglo slimības simptomus.
Greek: Για τη θεραπεία του άσθματος, το Dupixent αποδείχθηκε ότι μειώνει τον αριθμό των κρίσεων άσθματος και της ανάγκης για θεραπεία με κορτικοστεροειδή λαμβανόμενα από το στόμα.
Latvian: Astmas ārstēšanā ir pierādīts, ka Dupixent mazina astmas uzliesmojumu skaitu un nepieciešamību pēc ārstēšanas iekšķīgi ar kortikosteroīdiem.
Greek: Η δεύτερη μελέτη, στην οποία μετείχαν 210 ασθενείς, κατέδειξε ότι το 70% των ασθενών που έλαβαν Dupixent παρουσίασαν βελτίωση της κατάστασής τους σε τέτοιο βαθμό που μπόρεσαν να μειώσουν τη δόση των κορτικοστεροειδών που λάμβαναν από το στόμα, σε σύγκριση με το 42 % που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Latvian: Otrajā pētījumā, iesaistot 210 pacientus, tika pierādīts, ka 70 % pacientu, kuri lieto Dupixent, stāvoklis uzlabojās tiktāl, ka viņi varēja samazināt iekšķīgi lietojamo kortikosteroīdu devu, salīdzinājumā ar 42 % pacientu placebo grupā.
Greek: Υπήρξαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις ορονοσίας (αλλεργία σε ξένες πρωτεΐνες) και αντιδράσεις τύπου ορονοσίας.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties seruma slimība (alerģija pret svešiem proteīniem) un seruma slimībai līdzīgas reakcijas.
Greek: Ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας, εάν η πάθηση δεν παρουσιάσει βελτίωση μετά από θεραπεία διάρκειας 16 εβδομάδων.
Latvian: Ja pēc 16 nedēļām nenovēro uzlabošanos, ārsts apsvērs iespēju pārtraukt ārstēšanu.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Dupixent, η dupilumab, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) που έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να αναστέλλει τη δράση των υποδοχέων (στόχοι) της IL-4 και της IL-13.
Latvian: Dupixent aktīvā viela dupilumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta tā, lai bloķētu IL-4 un IL-13 receptorus (mērķus).
Greek: Στην πρώτη μελέτη συμμετείχαν 740 ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν Dupixent ή εικονικό φάρμακο, και τα δύο σε συνδυασμό με ένα τοπικό κορτικοστεροειδές (αντιφλεγμονώδες φάρμακο που εφαρμόζεται στο δέρμα).
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 740 pacienti, kuri saņēma Dupixent vai placebo, abus kombinācijā ar ārīgi lietojamu kortikosteroīdu (pretiekaisuma zālēm, ko uzklāj uz ādas).
Greek: Μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, το Dupixent βελτίωσε τον FEV1 (μέγιστος όγκος αέρα που μπορεί να εκπνεύσει ένα άτομο σε ένα δευτερόλεπτο) κατά 320 ml (δόση των 200 mg Dupixent) ή κατά 340 ml (δόση των
Latvian: Pēc 12 ārstēšanas nedēļām Dupixent uzlaboja pacientu FEV1 (maksimālo gaisa tilpumu, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē) par 320 ml (ar Dupixent 200 mg devu) vai 340 ml (ar Dupixent 300 mg devu) salīdzinājumā ar attiecīgi 180 ml un 210 ml placebo grupā.
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι το Dupixent μειώνει την έκταση και τη σοβαρότητα της ατοπικής δερματίτιδας σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νόσο, για τους οποίους διατίθενται περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
Latvian: Ir pierādīts, ka Dupixent mazina atopiskā dermatīta apmēru un smaguma pakāpi pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu saslimšanu, kuriem ir ierobežotas ārstēšanas iespējas.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dupixent;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dupixent?
Greek: Το Dupixent είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 12 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (γνωστή επίσης ως ατοπικό έκζεμα, όπου το δέρμα είναι κνησμώδες, ερυθρό και ξηρό).
Latvian: Dupixent ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus no 12 gadu vecuma ar vidēji smagu līdz smagu atopisko dermatītu (sauktu arī par atopisko ekzēmu, kas izraisa ādas niezi, apsārtumu un sausu ādu).
Greek: Το Dupixent χορηγείται επίσης σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω για τη θεραπεία του σοβαρού άσθματος, το οποίο δεν ελέγχεται επαρκώς με τον συνδυασμό υψηλής δόσης εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών και ενός άλλου φαρμάκου που χρησιμοποιείται για την πρόληψη του άσθματος.
Latvian: Dupixent arī lieto, lai ārstētu smagu astmu pacientiem no 12 gadu vecuma, kuriem astmu nevar pienācīgi kontrolēt ar lielu inhalējamo kortikosteroīdu devu kombinācijā ar citām zālēm astmas profilaksei.
Greek: Το Dupixent αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) στη μείωση της έκτασης και της σοβαρότητας της ατοπικής δερματίτιδας σε 3 κεντρικές μελέτες που διενεργήθηκαν σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νόσο.
Latvian: Dupixent efektīvāk nekā placebo (zāļu imitācija) spēja samazināt atopiskā dermatīta apmēru un smaguma pakāpi trīs pamatpētījumos, kuros piedalījās pacienti ar vidēji smagu līdz smagu saslimšanu.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Dupixent;
Latvian: Kā lieto Dupixent?
Greek: Ανασκόπηση του Dupixent και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Latvian: Dupixent pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Greek: Για όλους τους άλλους ασθενείς που πάσχουν από άσθμα, η πρώτη δόση αποτελείται από δύο ενέσεις των 200 mg σε δύο διαφορετικά σημεία, ακολουθούμενες από μία ένεση των 200 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Latvian: Visiem pārējiem astmas pacientiem pirmā deva ir divas 200 mg injekcijas divās dažādās vietās.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dupixent στην ΕΕ;
Latvian: Kāpēc Dupixent ir reģistrētas ES?
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Dupixent, όταν χορηγείται για τη θεραπεία του άσθματος, είναι ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης.
Latvian: Visbiežākā Dupixent blakusparādība, lietojot tās astmas ārstēšanā, ir apsārtums injekcijas vietā.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από γιατρό με πείρα στη διάγνωση και θεραπεία των παθήσεων για τις οποίες χορηγείται το Dupixent.
Latvian: Dupixent var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk ārstam ar pieredzi tādu slimību diagnosticēšanā un ārstēšanā, ko ārstē ar Dupixent.
Greek: Για τη θεραπεία του σοβαρού άσθματος σε ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή από το στόμα ή σε ασθενείς οι οποίοι πάσχουν επίσης από ατοπική δερματίτιδα, η πρώτη δόση αποτελείται από δύο ενέσεις των 300 mg σε δύο διαφορετικά σημεία, ακολουθούμενες από μία ένεση των 300 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Latvian: Smagas astmas gadījumā pacientiem, kuri lieto kortikosteroīdus iekšķīgi, vai pacientiem, kuriem ir arī atopiskais dermatīts, pirmā deva ir divas 300 mg injekcijas divās dažādās vietās.
Greek: Πώς δρα το Dupixent;
Latvian: Kā Dupixent darbojas?
Greek: Στις άλλες δύο μελέτες συμμετείχαν συνολικά 1.379 ασθενείς οι οποίοι έλαβαν Dupixent ή εικονικό φάρμακο ως μονοθεραπεία.
Latvian: Divos citos pētījumos, kuros piedalījās 1379 pacienti, Dupixent vai placebo tika lietotas atsevišķi.
Greek: Στη μελέτη αυτή, μετά από 16 εβδομάδες, η ατοπική δερματίτιδα παρουσίασε πλήρη υποχώρηση ή σχεδόν πλήρη υποχώρηση σε περίπου 24 % των ασθενών που λάμβαναν Dupixent κάθε 2 εβδομάδες, σε σύγκριση με το 2 % περίπου των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Latvian: Šajā pētījumā pēc 16 nedēļām atopiskais dermatīts bija pilnīgi vai gandrīz pilnīgi izzudis aptuveni 24 % pacientu, kuri ik pēc divām nedēļām saņēma Dupixent, salīdzinot ar aptuveni 2 % pacientu placebo grupā.
Greek: Εξετάζοντας συνδυαστικά τα αποτελέσματα των άλλων δύο μελετών, το 37% των ασθενών που λάμβαναν Dupixent κάθε δεύτερη εβδομάδα παρουσίασε πλήρη ή σχεδόν πλήρη υποχώρηση της ατοπικής δερματίτιδας σε σύγκριση με το 9% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Latvian: Apkopojot abu pārējo pētījumu rezultātus, atopiskais dermatīts bija pilnīgi vai gandrīz pilnīgi izzudis 37 % pacientu, kuri ik pēc divām nedēļām saņēma Dupixent, salīdzinot ar 9 % pacientu placebo grupā.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, έπειτα από 16 εβδομάδες θεραπείας, το 39% των ασθενών που λάμβαναν Dupixent κάθε δεύτερη εβδομάδα παρουσίασαν πλήρη ή σχεδόν πλήρη υποχώρηση της ατοπικής δερματίτιδας σε σύγκριση με το 12% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Latvian: Pirmajā pētījumā pēc 16 nedēļas ilgas ārstēšanas atopiskais dermatīts bija pilnīgi vai gandrīz pilnīgi izzudis 39 % pacientu, kuri ik pēc divām nedēļām saņēma Dupixent, salīdzinot ar 12 % pacientu placebo grupā.
Greek: Για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας, η πρώτη δόση σε ενήλικες και εφήβους με σωματικό βάρος 60 kg και άνω είναι δύο ενέσεις των 300 mg σε δύο διαφορετικά σημεία, ακολουθούμενες από μία ένεση των 300 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Latvian: Atopiskā dermatīta gadījumā pirmā deva pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri sver vismaz 60 kg, ir divas 300 mg injekcijas divās dažādās vietās.
Greek: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands τα άτομα που τους φροντίζουν μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση, εφόσον δοθεί έγκριση από τον γιατρό ή τον νοσηλευτή τους.
Latvian: 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Dupixent, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Dupixent, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: (Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.)
Latvian: (Biežumu pēc pieejamajiem datiem nevar noteikt.)
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει σχετικά με αυτό.
Latvian: Ārsts Jums to izstāstīs.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία.
Latvian: Iespējams, ka Jums nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Latvian: Ir jālieto mazākā efektīvā deva.
Greek: • Στο ίδιο σημείο δύο συνεχόμενες φορές.
Latvian: • Vienā un tajā pašā vietā divas reizes pēc kārtas.
Greek: Βιβλιογραφική αναφορά: Προσαρμοσμένο από 1) Foley KM.
Latvian: Atsauces: Adaptētas no: 1) Foley KM.
Greek: Κατόπιν πλύνετε τα χέρια με καθαρό νερό.
Latvian: Pēc tam nomazgājiet rokas ar tīru ūdeni.
Greek: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Latvian: Atrodams: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Greek: Παιδιά ηλικίας 2 έως 16 ετών
Latvian: Bērni vecumā no 2 līdz 16 gadiem
Greek: • Αν χρειάζεται καθαρισμός του δέρματος, χρησιμοποιήστε μόνο κρύο νερό
Latvian: • Ja āda ir jānotīra, izmantojiet vienkārši aukstu ūdeni.
Greek: • Χρησιμοποιείτε κάθε έμπλαστρο μόνο μία φορά
Latvian: • Izmantojiet katru plāksteri tikai vienu reizi.
Greek: {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}> <{Φαξ}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Greek: • Αλλεργική αντίδραση
Latvian: • Alerģiska reakcija
Greek: Στις επόμενες 12 ώρες, τα αναλγητικά αυτά πρέπει να παρέχονται με βάση την κλινική ανάγκη.
Latvian: Turpmāko 12 stundu laikā šie analgētiskie līdzekļi jālieto, ņemot vērā klīnisko nepieciešamību.
Greek: Η κατανάλωση οινοπνεύματος μπορεί να επιδεινώσει αυτές τις επιδράσεις.
Latvian: Alkohola lietošana šo ietekmi var pastiprināt.
Greek: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists;
Latvian: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Greek: Αν το άλγος σας επιδεινωθεί
Latvian: Ja Jūsu sāpes pastiprinās
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Latvian: Šādos gadījumos pacients rūpīgi jānovēro.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Latvian: Tās var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes.
Greek: Για πόσο χρονικό διάστημα θα χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα;
Latvian: Cik ilgi Jums būs jālieto plāksteri?
Greek: • Αφαιρέστε το έμπλαστρο και χρησιμοποιήστε το αμέσως
Latvian: • Izņemiet plāksteri un nekavējoties izmantojiet to.
Greek: Αν θέλετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα
Latvian: Ja vēlaties pārtraukt lietot plāksterus
Greek: Ενήλικες και Παιδιά: Μην εφαρμόζετε το έμπλαστρο
Latvian: Pieaugušie un bērni: plāksteri nedrīkst uzklāt
Greek: • Αίσθηση μεταβολής της θερμοκρασίας του σώματος
Latvian: • Ķermeņa temperatūras izmaiņu sajūta
Greek: Αλλάξτε το έμπλαστρο ξανά μετά από 3 ημέρες (72 ώρες), όπως συνήθως.
Latvian: Nomainiet plāksteri atkal pēc 3 dienām (72 stundām), kā parasti.
Greek: • Είστε ηλικιωμένος - μπορεί να είσαστε πιο ευαίσθητος στις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου.
Latvian: • Ja esat gados vecāks cilvēks, Jums var būt paaugstināta jutība pret šo zāļu iedarbību.
Greek: Πόσο γρήγορα θα δράσουν τα έμπλαστρα;
Latvian: Cik ātri plāksteris iedarbojas?
Greek: Εάν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρο
Latvian: Ja esat aizmirsis nomainīt plāksteri
Greek: Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα ή τα φυτικά φάρμακα.
Latvian: Tas attiecas arī uz bezrecepšu zālēm vai augu izcelsmes preparātiem.
Greek: • Κρατήστε το εκεί για τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα.
Latvian: • Turiet tā vismaz 30 sekundes.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σαπούνι, έλαια, λοσιόν ή οποιοσδήποτε άλλος παράγοντας που μπορεί να ερεθίσει το δέρμα ή να μεταβάλει τα χαρακτηριστικά του.
Latvian: Nedrīkst lietot ziepes, eļļas, losjonus vai citas vielas, kas var kairināt ādu vai mainīt tā īpašības.
Greek: Πρέπει να περάσουν αρκετές ημέρες μέχρι να τοποθετηθεί ένα καινούριο έμπλαστρο στην ίδια περιοχή του δέρματος.
Latvian: Ir jāpaiet vairākām dienām, pirms jaunu plāksteri var lietot tajā pašā ādas rajonā.
Greek: <Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:>
Latvian: <Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:> <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Zāļu nosaukums}>
Greek: Η τάση ανάπτυξης ανοχής ποικίλλει ευρέως μεταξύ των ατόμων.
Latvian: Panesamības attīstības tendence starp indivīdiem atšķiras.
Greek: Οι κύριες θεραπευτικές της δράσεις είναι η αναλγησία και η καταστολή.
Latvian: Tā galvenā terapeitiskā iedarbība ir analgēzija un sedācija.
Greek: Άλλοι παράγοντες που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη είναι η τρέχουσα γενική και ιατρική κατάσταση του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένων του μεγέθους του σώματος, της ηλικίας και της έκτασης της εξασθένισης καθώς και του βαθμού ανοχής στα οπιοειδή.
Latvian: Citi faktori, kas jāņem vērā ir: pacienta pašreizējais vispārējais stāvoklis un medicīniskais stāvoklis, tai skaitā ķermeņa masa, vecums un novājināšanās pakāpe, kā arī tolerance pret opioīdiem.
Greek: • Αν χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα για μεγάλο χρονικό διάστημα ο οργανισμός σας μπορεί να τα έχει συνηθίσει.
Latvian: • Ja plāksteri ir lietoti zināmu laiku, iespējams, ka Jūsu organisms ir pieradis pie tiem.
Greek: • Είχατε ποτέ όγκο στον εγκέφαλο
Latvian: • Jums iepriekš ir bijis smadzeņu audzējs.
Greek: • Μειωμένη συνείδηση ή απώλεια συνείδησης.
Latvian: • Pazemināts apziņas līmenis vai samaņas zudums.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{MM/ΕΕΕΕ}> <μήνας ΕΕΕΕ}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <{GGGG. mēnesis}>.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας που παρουσιάζονται ακολουθούν την εξής συνθήκη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα).
Latvian: Norādot biežuma kategorijas, ir izmantoti sekojoši nosacījumi: biežums definēts kā: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1,000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) un ļoti reti (< 1/10,000), nav zināms (nav iespējams paredzēt no pieejamajiem datiem).
Greek: • Εάν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρο, αλλάξτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε και σημειώστε την ημέρα και την ώρα.
Latvian: • Ja esat aizmirsis nomainīt plāksteri, nomainiet to, tiklīdz atceraties, un atzīmējiet dienu un laiku.
Greek: Ογδόντα από τα παιδιά ήταν ηλικίας 2 έως 6 ετών.
Latvian: 80 bērnu bija vecumā no 2 līdz 6 gadiem, ieskaitot.
Greek: Η
Latvian: I
Greek: Ο λόγος για αυτό είναι ότι το φάρμακο μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.
Latvian: Tas jāņem vērā, jo zāles var nonākt mātes pienā.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το DUROGESIC μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τον φακελλίσκο.
Latvian: Nelietojiet DUROGESIC pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un paciņas.
Greek: Αντ' αυτού, κόψτε τις τρίχες όσο το δυνατόν πιο κοντά στο δέρμα.
Latvian: Tās vietā nogrieziet ķermeņa apmatojumu iespējami tuvu ādai.
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν κάποια αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda kaut kādu reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Greek: Το DUROGESIC με οινοπνευματώδη
Latvian: DUROGESIC un alkohols
Greek: Με προσαρμογή ως προς το σωματικό βάρος, η κάθαρση (L/h/kg) φαίνεται να είναι περίπου 80% υψηλότερη σε παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών και 25% υψηλότερη σε παιδιά ηλικίας 6 έως 10 ετών σε σύγκριση με παιδιά ηλικίας 11 έως 16 ετών, που αναμένεται να έχουν παρόμοια κάθαρση με τους ενήλικες.
Latvian: Pielāgojot devu atbilstoši ķermeņa masai, klīrenss (l/st./kg) aptuveni 80 % augstāks bija 2-5 gadus veciem bērniem un 25 % augstāks 610 gadus veciem bērniem, salīdzinot ar 11-16 gadus veciem bērniem, kam sagaidāmi līdzīgi klīrensa rādītāji kā pieaugušajiem.
Greek: • Στο άνω μέρος της πλάτης του παιδιού σας
Latvian: • uz bērna muguras augšdaļas.
Greek: Πυρετός/εξωτερική εφαρμογή θερμότητας
Latvian: Pacienti ar drudzi/Ārēja karstuma ietekme
Greek: Τα οπιοειδή μπορούν να προκαλέσουν υπόταση, ιδίως σε ασθενείς με οξεία υποογκαιμία.
Latvian: Opioīdi var izraisīt hipotensiju, jo īpaši, pacientiem ar akūtu hipovolēmiju.
Greek: Ορισμένες μελέτες σε θηλυκούς αρουραίους αποκάλυψαν μειωμένη γονιμότητα και αυξημένη εμβρυϊκή θνησιμότητα.
Latvian: Dažos pētījumos ar žurku mātītēm tika konstatēta samazināta auglība un paaugstināta embrionālā mirstība.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια περιεκτικότητα του DUROGESIC είναι πιο κατάλληλη για εσάς, λαμβάνοντας υπόψη τη βαρύτητα του άλγους σας, τη γενική σας κατάσταση και το είδος της θεραπείας για την αντιμετώπιση του άλγους που έχετε λάβει μέχρι στιγμής..
Latvian: Ārsts pieņems lēmumu, kāds DUROGESIC stiprums Jums ir piemērots, ņemot vērā Jūsu sāpju līmeni, vispārējo veselības stāvokli un līdz šim saņemto sāpju ārstēšanas līdzekli.
Greek: Διαπερνά επίσης τον πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Latvian: Tas šķērso arī placentas barjeru un nonāk mātes pienā.
Greek: Ασθενείς με ανοχή στα οπιοειδή
Latvian: Pacienti ar toleranci pret opioīdiem
Greek: Αν το έμπλαστρο αποκολληθεί
Latvian: Ja plāksteris nokrīt
Greek: • Υπάρχει αρκετό φάρμακο σε κάθε έμπλαστρο για να διαρκέσει 3 ημέρες (72 ώρες).
Latvian: • Viens plāksteris satur pietiekami daudz zāļu, lai to iedarbība ilgtu 3 dienas (72 stundas).
Greek: • Κατά διαστήματα ελέγχετε ότι το έμπλαστρο παραμένει κολλημένο στο δέρμα.
Latvian: • Bieži pārbaudiet, vai plāksteris vēl aizvien ir pielipis ādai.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις στον ορό (βλ. παράγραφο 5.2) και ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Latvian: Tā rezultātā var palielināties koncentrācija serumā (skatīt 5.2. apakšpunktu) un pacients ir stingri jānovēro.
Greek: • Έχετε ποτέ κάνει κατάχρηση ή ήσαστε εξαρτημένοι από το οινόπνευμα, συνταγογραφούμενα φάρμακα ή παράνομες ναρκωτικές ουσίες.
Latvian: • Jums iepriekš ir konstatēta ļaunprātīga alkohola, recepšu zāļu vai aizliegtu narkotiku lietošana vai atkarība no tiem.
Greek: • σε περίπτωση που το άλγος σας διαρκεί μόνο για ένα μικρό χρονικό διάστημα, όπως αιφνίδιο άλγος ή άλγος μετά από εγχείρηση
Latvian: • ja Jums ir sāpes, kas ilgst tikai īsu brīdi, piemēram, pēkšņas sāpes vai sāpes pēc operācijas;
Greek: • Αν χρησιμοποιείτε περισσότερα από ένα έμπλαστρο, αλλάζετε όλα τα έμπλαστρά σας την ίδια χρονική στιγμή.
Latvian: • Ja izmantojat vairāk nekā vienu plāksteri, nomainiet tos vienā un tajā pašā laikā.
Greek: • Απώλεια μνήμης
Latvian: • Atmiņas zudums
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι το έμπλαστρο θα καλύπτεται από άνετο ρουχισμό και ότι δεν θα βρίσκεται κάτω από σφιχτό ή ελαστικό επίδεσμο
Latvian: • Pārliecinieties, vai plāksteris atrodas zem vaļīga apģērba un tas nav piespiests ar stingru vai elastīgu saiti.
Greek: 313(2): 84-95 και 2) McPherson ML.
Latvian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 un 2)
Greek: Ανάλογα με τις ανάγκες για πρόσθετη αναλγησία και την κατάσταση του άλγους του παιδιού, μπορεί να αποφασιστεί αύξηση της δόσης.
Latvian: Atkarībā no papildu nepieciešamās atsāpināšanas un bērna sāpju intensitātes var pieņemt lēmumu palielināt devu.
Greek: Μια μελέτη καρκινογένεσης (ημερήσιες υποδόριες ενέσεις υδροχλωρικής φαιντανύλης για δύο έτη σε αρουραίους Sprague Dawley) δεν οδήγησε σε ευρήματα ενδεικτικά ογκογόνου δράσης.
Latvian: Kancerogenitātes pētījums (fentanila hidrohlorīda subkutānas injekcijas katru dienu divus gadus Sprague Dawley žurkām) nesniedza nekādas norādes, kas liecinātu par onkogēnu potenciālu.
Greek: Οι προσαρμογές της δόσης πρέπει να πραγματοποιούνται σε βήματα των 12 mcg/h.
Latvian: Devas pielāgošana jāveic ar soli 12 μg/stundā.
Greek: Ο γιατρός σας θα γνωρίζει ποια φάρμακα είναι ασφαλή να πάρετε με το DUROGESIC.
Latvian: Ārsts zinās, kuras zāles var droši lietot vienlaicīgi ar DUROGESIC.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο πρόληψης ή ανακούφισης από τη δυσκοιλιότητα.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, lai saņemtu padomu, kā novērst vai mazināt aizcietējums.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας για το συμβάν αυτό και αφήστε το έμπλαστρο για ακόμη 3 ημέρες (72 ώρες) ή ακολουθείστε τις οδηγίες του γιατρού σας προτού αλλάξετε το νέο έμπλαστρο, ως συνήθως
Latvian: • Informējiet ārstu par notikušo un nenoņemiet plāksteri 3 dienas (72 stundas) vai atbilstoši ārsta norādījumiem pirms jaunā plākstera nomainīšanas, kā parasti.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναλγητικά, Οπιοειδή, παράγωγα της φαινυλοπιπεριδίνης, Κωδικός ATC: N02AB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Analgētiķi, opioīdi, fenilpiperidīna atvasinājumi ATĶ kods: N02AB03
Greek: ΚΩΔΙΚΑΣ (2D) <Δεν εφαρμόζεται.>
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS <Nav piemērojama.>
Greek: Σε μια μελέτη προγεννητικής και μεταγεννητικής ανάπτυξης, το ποσοστό επιβίωσης των απογόνων ήταν σημαντικά μειωμένο με δόσεις που μείωσαν ελαφρά το σωματικό βάρος της μητέρας.
Latvian: Pētījumā par pirmsdzemdību un pēcdzemdību attīstību izdzīvojušo pēcnācēju skaits būtiski samazinājās, lietojot devas, kas nedaudz samazināja mātītes ķermeņa masu.
Greek: • Σκίστε απαλά ή κόψτε τελείως την άκρη του φακελλίσκου (αν χρησιμοποιείτε ψαλίδι, κόψτε κοντά στη σφραγισμένη άκρη του φακελλίσκου για να αποφύγετε την πρόκληση βλάβης στο έμπλαστρο)
Latvian: • Uzmanīgi noplēsiet vai nogrieziet paciņas malu līdz galam (ja lietojat šķēres, grieziet tuvu noslēgtās paciņas malai, lai neradītu plākstera bojājumus).
Greek: • Πάντοτε να τοποθετείτε το έμπλαστρο στο πάνω μέρος της πλάτης ώστε να είναι δύσκολο για το παιδί σας να το φθάσει ή να το ξεκολλήσει.
Latvian: • Plāksteris jāuzklāj uz muguras augšdaļas, lai bērnam būtu grūti to aizsniegt vai noņemt.
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές τους θα πρέπει να ενημερώνονται ότι το DUROGESIC περιέχει μια δραστική ουσία σε ποσότητα η οποία μπορεί να αποβεί μοιραία, ειδικά για ένα παιδί.
Latvian: Pacientus un viņu aprūpētājus ir jābrīdina, ka DUROGESIC transdermālie plāksteri satur aktīvu vielu daudzumā, kas var būt letāls, jo īpaši bērniem.
Greek: Introduction to opioid conversion calculations.
Latvian: McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Greek: • Μπορείτε επίσης να κολυμπήσετε ενώ φοράτε το έμπλαστρο, αλλά: - Μην χρησιμοποιείτε θερμαινόμενα λουτρά σε υδρομασάζ - Μην τοποθετείτε σφιχτό ή ελαστικό επίδεσμο πάνω από το έμπλαστρο
Latvian: • Plākstera lietošanas laikā varat arī peldēties, bet: - nedrīkst gulēt karstās burbuļvannās; - virs plākstera nedrīkst uzlikt stigru vai elastīgu saiti.