FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Informi il medico se sviluppa un'infezione polmonare durante il trattamento, in modo che l'infezione possa essere trattata.
Czech: • Pokud se u Vás během léčby objeví infekce plic, oznamte to svému lékaři, aby mohl začít infekci léčit.
Italian: • ormoni tiroidei,
Czech: • hormony štítné žlázy,
Italian: • Se assume una terapia sostitutiva con glucocorticoidi, deve consultarsi con il suo medico regolarmente, poichè potrebbe necessitare di aggiustare la sua dose di glucocorticoidi.
Czech: • Pokud dostáváte substituční léčbu glukokortikoidy, pravidelně se raďte se svým lékařem,
Italian: Nei bambini/adolescenti SGA si raccomanda di misurare l'insulina a digiuno e la glicemia prima di iniziare il trattamento e con scadenza annuale durante il trattamento.
Czech: U SGA dětí/dospívajících je doporučeno stanovit nalačno hladinu inzulinu a krevní glukózy před zahájením léčby a poté kontrolovat jednou za rok.
Italian: Somatropina 5 mg (15 UI)/ml in un flaconcino.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Somatropin 5 mg (15 IU)/ml v injekční lahvičce.
Italian: In genere, tali reazioni avverse sono da lievi a moderate, si manifestano entro i primi mesi di trattamento e regrediscono spontaneamente o con la riduzione della dose.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou zpravidla mírné až středně závažné, vznikají v prvních měsících léčby a ustupují spontánně nebo po snížení dávky.
Italian: • Durante il trattamento con somatropina, informi il medico se avverte segni di ostruzione delle vie aeree superiori (come comparsa o aumento del russamento); in tal caso, il medico la visiterà ed eventualmente interromperà il trattamento con somatropina.
Czech: • Během léčby somatropinem informujte svého lékaře, jestliže máte příznaky dýchacích potíží (včetně toho, že začínáte chrápat nebo zhoršení chrápání), lékař Vás musí vyšetřit a může být potřebné přerušit léčbu somatropinem.
Italian: La somatropina aumenta i valori insulinemici mantenendo invariati quelli della glicemia a digiuno.
Czech: Somatropin zvyšuje hladinu inzulinu, hladina glukózy v krvi nalačno se však obvykle nemění.
Italian: Dopo l'iniezione - Dopo l'iniezione, premere il sito di iniezione con un batuffolo di cotone o una garza sterile per alcuni secondi.
Czech: Po aplikaci injekce přitiskněte na místo vpichu na několik sekund malý obvaz nebo sterilní mul.
Italian: Negli studi con Omnitrope relativi alla tossicità subacuta e tollerabilità locale, non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Ve studiích prováděných s přípravkem Omnitrope týkajících se subakutní toxicity a lokální tolerance nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky.
Italian: Somatropina 3,3 mg (10 UI)/ml.
Czech: Somatropin 3,3 mg (10 IU)/ml.
Italian: Somatropina 1,3 mg (4 UI)/ml in un flaconcino.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Somatropin 1,3 mg (4 IU)/ml v injekční lahvičce.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Omnitrope.
Czech: Informujte svého lékaře před použitím přípravku Omnitrope.
Italian: Metabolismo dei lipidi
Czech: Metabolismus tuků
Italian: Usare solo con SurePal 5.
Czech: Používejte pouze s perem SurePal 5.
Italian: In generale si è osservato che la somministrazione di somatropina ai pazienti affetti da deficit dell'ormone della crescita riduce l'LDL nel siero e l'apolipoproteina B; si può osservare anche una riduzione del colesterolo sierico totale.
Czech: Obecně vede podávání somatropinu pacientům s nedostatkem růstového hormonu ke snížení hladiny LDL a apolipoproteinu B v séru.
Italian: Pulire la parte superiore del flaconcino e della cartuccia con una soluzione antisettica per evitare di contaminare il contenuto.
Czech: Horní část lahvičky a zásobní vložky je vhodné otřít antiseptickým roztokem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu.
Italian: La somatropina stimola il turnover del tessuto scheletrico.
Czech: Somatropin stimuluje přestavbu kostí.
Italian: Chieda consiglio al medico prima di interrompere il trattamento con Omnitrope.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než ukončíte používání přípravku Omnitrope.
Italian: Al momento non si conoscono le implicazioni cliniche di questo fenomeno.
Czech: Klinický význam této skutečnosti není znám.
Italian: - Trasferire tutta la soluzione dissolta di nuovo nella cartuccia usando il sistema di trasferimento.
Czech: Přeneste veškerý rozpuštěný roztok zpět do zásobní vložky pomocí přenosové sady.
Italian: Iniezione di Omnitrope
Czech: Injekční aplikace přípravku Omnitrope
Italian: • ritenzione idrica (che si manifesta con dita o caviglie gonfie per un breve periodo all'inizio del trattamento)
Czech: • zadržování vody (pouze na začátku léčby, projevuje se po krátkou dobu, oteklými prsty, otoky kotníků).
Italian: - Omnitrope è somministrato come iniezione sottocutanea.
Czech: - Přípravek Omnitrope se po rozpuštění podává jako podkožní injekce.
Italian: Sindrome di Prader-Willi
Czech: Praderův-Williho syndrom
Italian: Seguire le Istruzioni per l'uso dell'iniettore a penna.
Czech: Postupujte podle Pokynů pro použití injekčního pera.
Italian: Non usi Omnitrope se è in gravidanza o sta cercando di entrare in gravidanza.
Czech: Jestliže jste těhotná, nebo se pokoušíte otěhotnět, přípravek Omnitrope nepoužívejte.
Italian: Polvere in flaconcino (vetro di tipo I) con tappo (gomma butile rivestito in fluororesina), ghiera (alluminio) e capsula di chiusura (a scatto, polipropilene verde), e 1 ml di solvente in cartuccia (vetro di tipo I) con tappo (elastomero clorobutile rivestito in fluororesina), ghiera (alluminio laccato) e cappuccio (a scatto, polipropilene bianco).
Czech: Prášek v injekční lahvičce (ze skla typu I) se zátkou (z butylkaučuku laminovanou fluorovým kaučukem) s jistícím (hliníkovým) proužkem a uzávěrem (ze zeleného polypropylenu, typu flip-off) a 1 ml rozpouštědla v zásobní vložce (ze skla typu I) se zátkou (z chlorobutylového elastomeru laminovanou fluorovým kaučukem) s jistícím proužkem (lakovaný hliník) a uzávěrem (z bílého polypropylenu, typu flip-off).
Italian: • intorpidimento/formicolio
Czech: • necitlivost/brnění,
Italian: Il trattamento con somatropina deve essere interrotto in occasione del trapianto renale.
Czech: Při transplantaci ledviny by měla být léčba somatropinem ukončena.
Italian: Ora è possibile iniettare la dose.
Czech: Nyní jste připraveni k injekční aplikaci dávky.
Italian: Il medico la informerà anche sullo schema di trattamento.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat, pokud tuto nemoc máte.
Italian: Solvente: acqua per preparazioni iniettabili alcool benzilico
Czech: voda na injekci benzylalkohol
Italian: - Tenere la siringa con l'ago nel flaconcino rivolta verso l'alto e rimuovere la siringa dal flaconcino.
Czech: Držte stříkačku tak, aby jehla v lahvičce směřovala vzhůru, a vyjměte stříkačku z lahvičky.
Italian: Polvere in flaconcino (vetro di tipo I) con tappo (gomma butile rivestito in fluororesina), ghiera (alluminio) e capsula di chiusura (a scatto, polipropilene violetto) e 1 ml di solvente in flaconcino (vetro di tipo I) con tappo (elastomero di clorobutile rivestito in fluororesina), ghiera (laccata in alluminio) e capsula di chiusura (a scatto, polipropilene bianco).
Czech: Prášek v injekční lahvičce (ze skla typu I) se zátkou (z butylkaučuku laminovanou fluorovým kaučukem) s jistícím (hliníkovým) proužkem a uzávěrem (z fialového polypropylenu, typu flip-off) a 1 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (ze skla typu I) se zátkou (z chlorobutylového elastomeru laminovanou fluorovým kaučukem) s jistícím proužkem (lakovaný hliník) a uzávěrem (z bílého polypropylenu, typu flip-off).
Italian: - Prendere il flaconcino contenente la polvere e inserire l'ago attraverso la sua membrana in gomma.
Czech: Uchopte lahvičku s práškem a vpíchněte jehlu gumovou zátkou lahvičky.
Italian: • aumento della pressione endocranica (che causa sintomi come forte mal di testa, disturbi della vista o vomito)
Czech: U dospělých • zvýšený nitrolební tlak (který způsobuje příznaky, jako například silné bolesti hlavy, poruchy zraku nebo zvracení),
Italian: La polvere è bianca e il solvente è una soluzione limpida e incolore.
Czech: Prášek je bílý a rozpouštědlo je čirý a bezbarvý roztok.
Italian: Tuttavia, la terapia di sostituzione corticosteroidea deve essere ottimizzata prima di iniziare il trattamento.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Omnitrope je přesto nutné optimalizovat substituční terapii kortikosteroidy.
Italian: La dose di mantenimento è raramente superiore a 0,5 mg al giorno.
Czech: Udržovací dávka zřídka překročí 0,5 mg denně.
Italian: Lasciar asciugare l'area.
Czech: Nechejte očištěné místo chvíli oschnout.
Italian: Negli adulti, come pure nei bambini, la somatropina mantiene normale la composizione dell'organismo aumentando la ritenzione dell'azoto, stimolando la crescita del muscolo scheletrico e mobilizzando il grasso corporeo.
Czech: Somatropin zvyšuje zadržování dusíku, stimuluje růst kosterního svalstva a mobilizuje tělesný tuk a tím u dospělých i dětí udržuje normální stavbu těla.
Italian: Portare la siringa alla dose corretta.
Czech: Upravte množství roztoku ve stříkačce na správnou dávku.
Italian: Il tessuto adiposo viscerale è particolarmente sensibile alla somatropina.
Czech: Na somatropin reaguje zvláště útrobní tuková tkáň.
Italian: La dose di mantenimento raramente supera 1,0 mg al giorno.
Czech: Denní udržovací dávka zřídka překračuje 1,0 mg denně.
Italian: Se interrompe il trattamento con Omnitrope
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Omnitrope
Italian: - Inserire l'ago attraverso la membrana in gomma del flaconcino contenente la soluzione ricostituita.
Czech: Vpíchněte jehlu gumovou zátkou lahvičky s rekonstituovaným roztokem.
Italian: Trattamento a lungo termine di bambine con disturbi dell'accrescimento dovuti a sindrome di Turner
Czech: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku Turnerova syndromu Třída orgánového systému
Italian: Bambini con insufficienza renale cronica
Czech: Děti s chronickou nedostatečností ledvin
Italian: Capovolgere il flaconcino e usando un'altra siringa sterile monouso della dimensione appropriata (ad es. siringa da 1 ml) e l'ago per iniezione (ad es. 0,25 mm x 8 mm) estrarre un volume leggermente superiore alla dose prescritta.
Czech: Otočte lahvičku dnem vzhůru a pomocí další sterilní injekční stříkačky na jedno použití vhodných rozměrů (např. stříkačky o objemu 1 ml) a injekční jehly (např. o rozměrech 0,25 mm x 8 mm) odeberte do injekční stříkačky o něco více roztoku, než je potřebná dávka.
Italian: Rimuovere il cappuccio protettivo dal flaconcino.
Czech: Odstraňte z lahvičky ochranný plastový uzávěr.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 6,7 mg di somatropina (corrispondenti a 20 UI).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 6,7 mg somatropinu (odpovídá 20 IU).
Italian: Per impostare la penna, selezionare la dose.
Czech: Pro nastavení pera zadejte dávku.
Italian: L'emi-vita media terminale della somatropina, dopo somministrazione endovenosa in soggetti adulti con deficit di ormone della crescita è di circa 0,4 ore. Comunque, dopo somministrazione sottocutanea di Omnitrope polvere e solvente per soluzione iniettabile, si raggiunge una emi-vita di 3 ore.
Czech: Průměrný terminální poločas po intravenózním podání somatropinu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu je přibližně 0,4 hodiny.
Italian: Confezioni da 1, 5 o 10.
Czech: Velikosti balení 1, 5 nebo 10.
Italian: Sensibilità all'insulina
Czech: Inzulinová senzitivita
Italian: Bambini piccoli o con peso inferiore alla norma alla nascita e con disturbi della crescita 0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno, oppure 1,0 mg/m di superficie corporea al giorno.
Czech: Děti, které se narodily příliš malé nebo s příliš nízkou hmotností a s poruchami růstu: 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti denně nebo 1,0 mg/m2 povrchu těla denně.
Italian: La somatropina aumenta anche la gittata cardiaca, ma non è ancora noto il meccanismo alla base di questo fenomeno, cui potrebbe contribuire una riduzione delle resistenze vascolari periferiche.
Czech: Somatropin zvyšuje také srdeční výkon, tento mechanismus však musí být teprve objasněn.
Italian: 1,5 ml di soluzione in una cartuccia (vetro di tipo I incolore) con stantuffo e un anello blu (solo per Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile) su un lato (bromobutile siliconato), un disco (bromobutile) e una capsula di chiusura (alluminio) sull'altro lato.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení 1,5 ml roztoku v zásobní vložce (z bezbarvého skla typu I) se silikonem potaženým brombutylovým pístem a modrým prstencem (pouze pro injekční roztok Omnitrope 15 mg/1,5 ml) na jednom konci a brombutylovým terčíkem a s hliníkovým uzávěrem na druhém konci.
Italian: Misurazione della dose di Omnitrope da iniettare - Prendere la siringa sterile monouso della dimensione appropriata (ad es. una siringa da 1 ml) e l'ago per iniezione (ad es. 0,25 mm x 8 mm).
Czech: Odměření dávky přípravku Omnitrope, která bude aplikována Uchopte sterilní stříkačku vhodné velikosti na jedno použití (např. o objemu 1 ml) a injekční jehlu (např. 0,25 mm × 8 mm).
Italian: 1 cartuccia per SurePal 15 5 cartucce per SurePal 15 10 cartucce per SurePal 15
Czech: 5 zásobních vložek pro SurePal 15 10 zásobních vložek pro SurePal 15
Italian: Possono anche essere utilizzate dosi superiori.
Czech: Je možné užít vyšší dávky.
Italian: Il trattamento non deve essere effettuato nei ragazzi che hanno pressoché terminato la crescita dopo la pubertà.
Czech: Denní dávka by neměla překročit 2,7 mg. Léčba by neměla být používána u dětí, které po pubertě téměř ukončily svůj růst.
Italian: Trattamento a lungo termine di bambini con disturbi dell'accrescimento dovuti a insufficienza renale cronica
Czech: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku chronické renální insuficience Třída orgánového systému
Italian: I medici o altri operatori sanitari qualificati forniranno le istruzioni e un addestramento adeguato sull'uso corretto dei flaconcini di Omnitrope, delle cartucce con il solvente, del sistema di trasferimento e della penna ai pazienti e a coloro che li assistono.
Czech: Pacienti a ošetřovatelé musí být lékařem nebo jiným kvalifikovaným zdravotnickým personálem řádně proškoleni a musí dostat instrukce o správném zacházení s lahvičkami přípravku Omnitrope, zásobními vložkami s rozpouštědlem, aplikační sadou a perem.
Italian: Usare solo con SurePal 15.
Czech: Používejte pouze s perem SurePal 15.
Italian: - il dispositivo di iniezione Omnitrope Pen L, sviluppato specificamente per l'uso di Omnitrope 5 mg/ml soluzione ricostituita iniettabile (non fornito nella confezione; consultare le Istruzioni per l'uso del sistema di trasferimento e del dispositivo di iniezione).
Czech: Omnitrope 5 mg/ml, rekonstituovaného roztoku pro injekci (není součástí balení; viz Pokyny pro užívání přenosové sady a injekčního setu);
Italian: - il dispositivo di iniezione SurePal, sviluppato specificamente per l'uso di Omnitrope soluzione iniettabile (non fornito nella confezione; consultare le Istruzioni per l'uso fornite con SurePal).
Czech: SurePal, injekční zařízení speciálně vyvinuté pro použití s injekčním roztokem Omnitrope (nedodává se v balení, viz Návod k použití dodávaný s SurePal), jehlu pro pero k subkutánní injekci,
Italian: La dose di mantenimento in questi pazienti non supera in genere 0,5 mg/die.
Czech: Udržovací dávka u těchto pacientů vzácně přesáhne 0,5 mg denně.
Italian: Adulti con deficit dell'ormone della crescita
Czech: Dospělí s nedostatkem růstového hormonu:
Italian: Omnitrope 5 mg/ml è indicato per l'uso multiplo.
Czech: Přípravek Omnitrope 5 mg/ml je určen k vícenásobnému podání.
Italian: - Prendere il flaconcino con il solvente, la siringa sterile monouso (ad es. una siringa da 2 ml) e l'ago (ad es. 0,33 mm x 12,7 mm).
Czech: Uchopte lahvičku s rozpouštědlem a sterilní stříkačku na jedno použití (např. o objemu 2 ml) a jehlu (např. 0,33 × 12,7 mm).
Italian: Bambini con deficit dell'ormone della crescita 0,025-0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno, oppure 0,7-1,0 mg/m di superficie corporea al giorno.
Czech: Děti s nedostatkem růstového hormonu: 0,025-0,035 mg/kg tělesné hmotnosti denně nebo 0,7-1,0 mg/m2 povrchu těla denně.
Italian: Mentre i livelli periferici di ormone tiroideo si sono mantenuti entro i valori di riferimento per i soggetti sani, si può teoricamente sviluppare un ipotiroidismo nei soggetti affetti da ipotiroidismo subclinico.
Czech: U jedinců se subklinickým hypotyreoidismem by mohlo teoreticky dojít k vyvinutí hypotyreoidismu.
Italian: Parte del guadagno staturale, ottenuto con la terapia con l'ormone della crescita nei bambini/adolescenti di bassa statura nati piccoli per l'età gestazionale (SGA), può andar perso qualora il trattamento venga interrotto prima del raggiungimento della statura finale.
Czech: Pokud je léčba růstovým hormonem u SGA dětí/dospívajících ukončena před dosažením konečné výšky, může dojít k mírné ztrátě výškového přírůstku získaného léčbou.
Italian: Il medico potrà prendere in considerazione uno scivolamento dell'epifisi femorale prossimale e la malattia di Legg-Calvé-Perthes in caso di fastidio o dolore all'anca o al ginocchio durante il trattamento con Omnitrope.
Czech: Pokud se během léčby přípravkem Omnitrope objeví nepohodlí nebo bolest v kyčli nebo koleni, může Váš lékař zvážit sklouznutí hlavice femorální epifýzy a Legg-Calvé-Perthesovu nemoc.
Italian: Iniezione di Omnitrope - Porre la cartuccia, contenente Omnitrope dissolto, nella penna per l'iniezione.
Czech: Injekční aplikace přípravku Omnitrope Vložte zásobní vložku s rozpuštěným přípravkem Omnitrope do injekčního pera.
Italian: Un flaconcino contiene 1,3 mg (corrispondenti a 4 UI) di somatropina dopo la ricostituzione con 1 ml di solvente.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 1,3 mg (odpovídá 4 IU) somatropinu po rekonstituci v 1 ml rozpouštědla.
Italian: - Lasciare la cartuccia nella penna, mettervi il cappuccio e conservare in frigorifero - La soluzione deve essere limpida, quando la si preleva dal frigorifero.
Czech: Ponechejte zásobní vložku vloženou v peru, pero uzavřete uzávěrem a uložte je do chladničky.
Italian: - Dopo la ricostituzione, Omnitrope è pronto per l'iniezione sotto la pelle.
Czech: - Přípravek Omnitrope se podává jako injekce pod kůži.
Italian: Reazione in sede d'iniezione
Czech: voda na injekci
Italian: • e informi il medico se Omnitrope le è stato prescritto per stimolare la crescita, ma lei ha già smesso di crescere (epifisi saldate).
Czech: • jestliže byl přípravek Omnitrope předepsán k podpoře růstu, ale Váš růst byl již ukončen (uzavřené růstové štěrbiny), řekněte to svému lékaři.
Italian: Una cartuccia contiene 10,0 mg (corrispondenti a 30 UI) di somatropina in 1,5 ml.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 10,0 mg (odpovídá 30 IU) somatropinu v 1,5 ml.
Italian: La somatropina induce la ritenzione di sodio, potassio e fosforo.
Czech: Somatropin indukuje zadržování sodíku,
Italian: Usare solo con SurePal 10.
Czech: Používejte pouze s perem SurePal 10.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Un ml contiene 9 mg di alcool benzilico.
Czech: Jeden ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu
Italian: Bambine con sindrome di Turner
Czech: Turnerův syndrom
Italian: Come usare Omnitrope
Czech: Jak se přípravek Omnitrope používá
Italian: Il principio attivo di Omnitrope è la somatropina.
Czech: Co přípravek Omnitrope obsahuje Léčivou látkou přípravku Omnitrope je somatropin.
Italian: Usare una siringa sterile monouso (ad es. siringa da 2 ml) ed un ago (ad es. 0,33 mm x 12,7 mm) per estrarre tutto il solvente dal flaconcino.
Czech: Pomocí sterilní injekční stříkačky na jedno použití (např. stříkačky o objemu 2 ml) a jehly (např. o rozměrech 0,33 mm x 12,7 mm) odeberte všechno rozpouštědlo z lahvičky.
Italian: Bambini con insufficienza renale cronica 0,045-0,050 mg/kg di peso corporeo al giorno, oppure 1,4 mg/m di superficie corporea al giorno.
Czech: Děti s chronickou nedostatečností ledvin: 0,045-0,050 mg/kg tělesné hmotnosti denně nebo 1,4 mg/m2 povrchu těla denně.
Italian: • Se il bambino alla nascita era piccolo o di peso inferiore alla norma e ora ha un'età compresa tra 9 e 12 anni, chieda espressamente consiglio al medico sul trattamento con questo medicinale nella pubertà.
Czech: • Jestliže jste se narodil/a příliš malý/á nebo s příliš nízkou hmotností a jste ve věku mezi 9 a 12
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 3,3 mg di somatropina (corrispondenti a 10 UI).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 3,3 mg somatropinu (odpovídá 10 IU).
Italian: Il solvente è limpido e incolore.
Czech: Roztok je čirý a bezbarvý.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Omnitrope Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto dopo il primo anno qualora l'SDS di velocità di crescita fosse inferiore a + 1, se la velocità di crescita fosse < 2 cm/anno e, nel caso fosse necessaria una conferma, se l'età ossea fosse
Czech: Pokud je po roce léčby hodnota SDS rychlosti růstu nižší než + 1, léčba by měla být přerušena.
Italian: Preparazione Raccogliere tutto quanto necessario per eseguire l'iniezione: - un flaconcino con Omnitrope 1,3 mg/ml in polvere per soluzione iniettabile.
Czech: Nejprve si připravte všechny potřeby: injekční lahvičku s práškem Omnitrope 1,3 mg/ml pro přípravu injekčního roztoku; injekční lahvičku s rozpouštědlem (tekutina) pro přípravek
Italian: Con un batuffolo di cotone, disinfettare la membrana in gomma del flaconcino contenente la polvere e la membrana in gomma della cartuccia con il solvente.
Czech: Čisticím tamponem dezinfikujte gumovou zátku lahvičky s práškem a gumovou zátku zásobní vložky s rozpouštědlem.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 02-2018.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2018.
Italian: Questi effetti indesiderati non sono comuni nei bambini (possono riguardare tra 1 e 10 pazienti su 1 000).
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou méně časté u dětí (mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 1 000).
Italian: È somministrato mediante iniezione sottocutanea una volta al giorno.
Czech: Podává se injekčně pod kůži jednou denně.
Italian: Il 12 aprile 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Omnitrope, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Omnitrope platné v celé Evropské unii dne 12. dubna 2006.
Italian: La diagnosi deve essere confermata da analisi genetiche.
Czech: Diagnóza musí být potvrzena příslušnými genetickými testy.
Italian: • non crescono normalmente a causa di un deficit dell'ormone della crescita;
Czech: • které nerostou normálně v důsledku nedostatku růstového hormonu,
Italian: Inoltre, non deve essere utilizzato per incentivare la crescita dei bambini con epifisi chiuse (quando è terminata la crescita delle grandi ossa).
Czech: Rovněž se nesmí používat k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami (kdy dlouhé kosti dokončily růst).
Italian: • sono di bassa statura, nati piccoli in rapporto all'età gestazionale e non hanno recuperato all'età di quattro anni o più;
Czech: • které jsou malého vzrůstu a které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku a které výškový rozdíl nevyrovnaly do věku 4 let ani později,
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Omnitrope consultare il sito web dell'Agenzia: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Omnitrope je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Negli adulti sono comuni (possono riguardare tra 1 e 10 pazienti su 100) gli effetti indesiderati correlati alla ritenzione di liquidi, quali edema periferico (tumefazione, specialmente delle caviglie e dei piedi), parestesia (intorpidimento o formicolio), dolori muscolari e articolari e rigidità agli arti.
Czech: U dospělých jsou časté (mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze 100) nežádoucí účinky související s nahromaděním tekutiny, jako je periferní edém (otok, především v oblasti kotníků a nohou), parestezie (pocit necitlivosti a brnění), bolest kloubů a svalů a ztuhlost končetin.