FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: (e) z vodo, - dobro premeša tako, da voda izgleda kot mleko, - po želji doda vodo, pomarančni sok ali mleko (tablet ne sme dati neposredno v pomarančni sok ali mleko), - takoj popije, - kozarec večkrat spere z vodo, pomarančnim sokom ali mlekom in vsakič popije tudi vso tekočino, s katero je spral kozarec, da bo prejel celotni odmerek.
Icelandic: Sett töflu(r) í 5 ml (1 matskeið) af vatni, eða a.m.k. nægilegt vatn til að það fljóti yfir lyfið, hrærðu vel í þar til vatnið er mjólkurleitt, ef þú vilt máttu bæta við meira vatni, appelsínusafa eða mjólk (ekki setja töflurnar beint í appelsínusafa eða mjólk), drekktu drykkinn síðan strax, skolaðu glasið nokkrum sinnum með vatni, appelsínusafa eða mjólk og drekktu í hvert sinn allan vökvann til þess að tryggja að þú hafir tekið allan skammtinn inn.
Slovenian: Skladno s starejšimi podatki, lahko pričakujemo zmanjšanje izpostavljenosti etravirinu ter povečanje izpostavljenosti rifabutinu in še bolj 25-O-deacetil-rifabutinu.
Icelandic: Í ljósi eldri gagna má búast við minni útsetningu fyrir etravirini en aftur á móti má búast við aukinni útsetningu fyrir rifabutini og þá sérstaklega fyrir 25-O-desacetýl-rifabutini.
Slovenian: Ena tableta vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Icelandic: Hver tafla inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Slovenian: Odložena prekinitev zdravljenja z zdravilom INTELENCE po pojavu hudega izpuščaja lahko povzroči življensko nevarne reakcije.
Icelandic: INTELENCE er ekki hætt um leið og alvarleg útbrot koma fram getur það leitt til lífshættulegra viðbragða.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila INTELENCE se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en INTELENCE er notað.
Slovenian: R(-) metadon AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadon AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirin
Icelandic: R(-) metadón AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadón AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirin
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste imeli kdaj v preteklosti težave z jetri, vključno s hepatitisom B in/ali C. Zdravnik bo ocenil resnost vaše jetrne bolezni in se potem odločil, ali smete jemati zdravilo INTELENCE.
Icelandic: B og/eða lifrarbólgu C. Læknirinn metur hve alvarlegur lifrarsjúkdómurinn er áður en hann ákveður hvort þú getur tekið INTELENCE.
Slovenian: Kombinacija zdravila INTELENCE z atorvastatinom, se lahko daje brez prilagoditve odmerkov, vendar pa bo morda potrebna prilagoditev odmerka atorvastatina glede na bolnikov klinični odziv.
Icelandic: INTELENCE og atorvastatin má gefa samhliða án skammtaaðlögunar, en hins vegar gæti þurft að aðlaga skammtinn af atorvastatin m.t.t. klínískrar svörunar.
Slovenian: 150 mg dvakrat na dan etravirin
Icelandic: 150 mg tvisvar á sólarhring etravirin
Slovenian: Raziskovalna primerjava posameznih parov bolnikov, zdravljenih z zaviralcem proteaze (PI) pri bolnikih, ki še niso prejemali PI (preskušanje TMC125-C227) Preskušanje TMC125-C227 je bilo raziskovalno, randomizirano odprto, z drugimi zdravili nadzorovano preskušanje, v katerem so raziskovali učinkovitost in varnost etravirina v terapevtski shemi, ki še ni odobrena za sedanjo indikacijo.
Icelandic: TMC125-C227 var slembuð, opin könnunarrannsókn (exploratory) með samanburð við virkt lyf, sem gerð var til að rannsaka verkun og öryggi notkunar etravirins í meðferðaráætlun sem ekki er viðurkennd fyrir núverandi ábendingu.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila INTELENCE naj sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem bolnikovih vitalnih znakov in opazovanjem njegovega kliničnega stanja.
Icelandic: INTELENCE er almenn stuðningsmeðferð, þ.á m. eftirlit með lífsmörkum og klínísku ástandi sjúklingsins.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE je treba previdno uporabljati pri bolnikih z zmerno okvaro jeter.
Icelandic: INTELENCE skal nota með varúð hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Slovenian: TMC125-C213 6 do < 12 let ETR N = 41
Icelandic: TMC125-C213 6 til < 12 ára ETR N =
Slovenian: Izid zdravljenja Potrjeno nemerljivo virusno breme (< 50 HIV-1 RNK kopij/ml) n (%) celokupno de novo ENF
Icelandic: Staðfest að veirufjöldi var ógreinanlegur (< 50 HIV-1 RNA eintök/ml) n (%)
Slovenian: Za sindrom DRESS so značilni izpuščaj, zvišana telesna temperatura, eozinofilija in sistemski zapleti (vključuje, ni pa omejen na hud izpuščaj ali izpuščaj, ki ga spremljajo zvišana telesna temperatura, slabo počutje, izčrpanost, bolečine v sklepih ali mišicah, izpuščaj z mehurčki, razjede v ustih, konjunktivitis, hepatitis in eozinofilijo).
Icelandic: Einkenni DRESS-heilkennis eru útbrot, hiti, eósínfíklafjöld og almenn einkenni (þ.m.t., en ekki einskorðað við, alvarleg útbrot eða útbrot með hita, almennur lasleiki, þreyta, vöðva- eða liðverkir, blöðrur, sár í munni, tárubólga, lifrarbólga og eósínfíklafjöld).
Slovenian: Shranjevanje zdravila INTELENCE Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: INTELENCE Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati, če jemljete: - dolutegravir, maravirok, amprenavir/ritonavir in fosamprenavir/ritonavir (zdravila proti HIV) - amiodaron, bepridil, digoksin, dizopiramid, flekainid, lidokain, meksiletin, propafenon in kinidin (zdravila za zdravljenje določenih srčnih bolezni, npr. motenj srčnega ritma) - varfarin (zdravilo za zaviranje strjevanja krvi) - zdravnik bo moral opraviti ustrezne krvne preiskave - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (zdravila za zdravljenje glivičnih okužb) - klaritromicin, rifabutin (antibiotika) - artemeter/lumefantrin (zdravilo proti malariji) - diazepam (zdravilo za zdravljenje težav s spanjem in/ali tesnobe) - deksametazon (kortikosteroid, ki ga uporabljamo pri različnih stanjih, na primer pri vnetnih in alergijskih reakcijah) - boceprevir (zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (zdravila za zniževanje vrednosti holesterola) - ciklosporin, sirolimus, takrolimus (imunosupresivi - zdravila, ki zavirajo delovanje imunskega sistema) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (zdravila za zdravljenje motenj erekcije in/ali pljučne arterijske hipertenzije) - klopidogrel (zdravilo za preprečevanje nastanka krvnih strdkov)
Icelandic: - fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol (lyf við sveppasýkingum) - klaritrómýcín, rifabutin (sýklalyf) - artemeter/lumefantrin (malaríulyf) - diazepam (lyf við svefnleysi og/eða kvíða) - dexametason (barksteri sem notaður er við ýmsum sjúkdómum svo sem bólgu og ofnæmisviðbrögðum) - boceprevir (lyf við lifrarbólgu C sýkingu) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (kólesteróllækkandi lyf) - ciklosporin, sirolimus, tacrolimus (ónæmisbælandi lyf - lyf notuð til að draga úr ónæmiskerfinu) - síldenafíl, vardenafíl, tadalafíl (lyf við ristruflunum og/eða háum blóðþrýstingi í lungnaslagæðum) - clopidogrel (lyf sem notað er til að koma í veg fyrir blóðtappa).
Slovenian: Večinoma je bil omejen in je ob nadaljevanju zdravljenja izginil v enem tednu.
Icelandic: Útbrotin gengu oftast til baka af sjálfu sér og voru yfirleitt horfin innan 1 viku við áframhaldandi meðferð.
Slovenian: 1 mg enkrat na dan etinilestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretisteron
Icelandic: 1 mg einu sinni á sólarhring etinylestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindron
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV, ki so imeli v preteklosti oportunistične (spremljajoče) okužbe, se lahko kmalu po uvedbi protiretrovirusnega zdravljenja pojavijo znaki in simptomi spremljajočih (oportunističnih) okužb.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu og sögu um tækifærissýkingu, geta einkenni bólgu frá fyrri sýkingum komið fram fljótlega eftir að meðferð við HIV-sýkingu er hafin.
Slovenian: Sočasna okužba z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C Analiza populacijske farmakokinetike iz preskušanj DUET-1 in DUET-2 je pokazala zmanjšan očistek (kar lahko vodi v povečano izpostavljenost in spremembo varnostnega profila) etravirina pri bolnikih, okuženih s HIV-1, ki so bili sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali z virusom hepatitisa C. Glede na to, da so na voljo le omejeni podatki o bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali C, je pri uporabi zdravila INTELENCE pri teh bolnikih potrebna posebna previdnost (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Icelandic: C Greining á lyfjahvörfum ákveðinna hópa í DUET-1 og DUET-2-rannsóknunum sýndi minnkaða úthreinsun (sem gæti leitt til aukinnar útsetningar og breytingum á öryggi) etravirins hjá HIV-1sýktum sjúklingum sem einnig höfðu lifrarbólgu B og/eða lifrarbólgu C sýkingu.
Slovenian: Stopnja izpostavljenosti zdravilu pri miših je bila enaka kot pri človeku, medtem ko je bila pri podganah manjša od klinične stopnje izpostavljenosti pri uporabi priporočenega odmerka.
Icelandic: Útsetning hjá músum var samsvarandi og hjá mönnum en hjá rottum var útsetning minni en klínísk útsetning hjá mönnum við ráðlagða skammta.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter (razred A ali B po klasifikaciji Child-Pugh) ni potrebno prilagajati odmerka.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er ráðlögð hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A eða B).
Slovenian: Čeprav menijo, da v etiologiji osteonekroze sodeluje več dejavnikov (na primer uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, huda imunosupresija in večji indeks telesne mase), so poročali o primerih osteonekroze, še posebej pri bolnikih z napredovalo okužbo s HIV in/ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, alvarleg ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - možganska kap
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - húðútbrot.
Slovenian: EXP Zdravila ne uporabljajte več kot 8 tednov po prvem odpiranju plastenke.
Icelandic: EXP Notið innan 8 vikna frá því að glasið var fyrst opnað.
Slovenian: EXP Zdravila ne uporabljajte več kot 6 tednov po prvem odpiranju plastenke.
Icelandic: EXP Notið innan 6 vikna frá því að glasið var fyrst opnað.
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina z zdravili, ki se presnavljajo predvsem preko CYP3A4, lahko povzroči zmanjšanje plazemske koncentracije teh zdravil, kar bi lahko vodilo do oslabitve ali krajšega trajanja njihovih terapevtskih učinkov.
Icelandic: Notkun etravirins samtímis öðrum lyfjum, sem fyrst og fremst umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4, getur leitt til minnkaðrar plasmaþéttni slíkra lyfja, en það gæti dregið úr eða stytt verkun þeirra.
Slovenian: Kombinacijo estrogenskih in/ali progesteronskih kontraceptivov in zdravila INTELENCE lahko uporabljate brez prilagoditve odmerka.
Icelandic: Estrógen- og/eða prógesterón-getnaðarvarnarlyf má nota samhliða INTELENCE án skammtaaðlögunar.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so hipromeloza, mikrokristalna celuloza, silicirana mikrokristalna celuloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, premreženi natrijev karmelozat in magnezijev stearat.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru hýprómellósi, kísilrunninn örkristallaður sellulósi, örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, natríumkroskarmellósi og magnesíumsterat.
Slovenian: Pričakovati je, da zdravilo INTELENCE zniža plazemske koncentracije teh antiaritmikov.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að INTELENCE lækki plasmaþéttni þessara hjartsláttaróreglulyfja.
Slovenian: < 400 HIV-1 RNK kopij/ml n (%)
Icelandic: RNA eintök/ml n (%)
Slovenian: Etravirin tudi ni vplival na razvoj potomcev med dojenjem ali po odstavitvi mladičev pri enakih stopnjah izpostavljenosti samic, kot so jih ugotovili pri dajanju priporočenega kliničnega odmerka.
Icelandic: Etravirin hafði engin áhrif á þroska afkvæma á spena né eftir það við útsetningu móðurinnar sem samsvarar þeirri sem er hjá mönnum við klíníska ráðlagða skammta.
Slovenian: V večini primerov je bil omejen in je ob nadaljevanju zdravljenja običajno minil v 1 do 2 tednih.
Icelandic: Útbrotin gengu oftast til baka af sjálfu sér og voru yfirleitt horfin innan 1-2 vikna við áframhaldandi meðferð.
Slovenian: V študiji so uporabljali 300 mg tenofovirdizoproksilat fumarata enkrat na dan. Opomba: v študijah medsebojnih delovanj med zdravili so uporabljali različne oblike in/ali odmerke etravirina, s čimer so dosegli podobne stopnje izpostavljenosti, zato veljajo medsebojna delovanja, ki se nanašajo na eno obliko, hkrati tudi za drugo.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjamilliverkunum voru notuð mismunandi lyfjaform og/eða mismunandi skammtar af etravirini, sem höfðu í för með sér svipaða útsetningu, þannig að milliverkanir eiga við um bæði lyfjaformin.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (razred C po klasifikaciji Child-Pugh) zdravila INTELENCE niso proučevali, zato uporaba zdravila pri njih ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Icelandic: INTELENCE hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) og því er ekki mælt með því fyrir þá (sjá kafla 4.2 and 4.4).
Slovenian: Kategorija pogostnosti
Icelandic: Tíðniflokkun Aukaverkun
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom a, multiformnii eritem zelo redki toksična epidermalna nekroliza a, sindrom DRESS
Icelandic: Ofnæmisbjúgur a, þroti í andliti, ofursvitnun Mjög sjaldgæfar Stevens-Johnson heilkenni a, regnbogaroðasótt
Slovenian: Tablete zdravila INTELENCE vsebujejo laktozo.
Icelandic: INTELENCE töflur innihalda mjólkursykur (laktósa).
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in efavirenza ali nevirapina lahko povzroči pomembno zmanjšnje plazemske koncentracije etravirina in izgubo terapevtskega učinka etravirina.
Icelandic: Samhliða notkun etravirins og efavirenz eða nevirapins getur valdið marktækri lækkun á plasmaþéttni etravirins og dregið úr verkun etravirins.
Slovenian: napenjanje, zaprtje, vnetje v ustih, suha usta - nočno potenje, srbenje, suha koža - spremembe števila celic ali biokemijskih vrednosti v krvi, ki jih je mogoče razbrati v izvidih preiskav krvi in urina.
Icelandic: munnbólga, munnþurrkur - nætursviti, kláði, þurr húð - breyting á nokkrum blóðgildum eða öðrum gildum.
Slovenian: Preglednica 8: Populacijske farmakokinetične ocene etravirina (za vse odmerke) pri s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikih (starih od 6 let do manj kot 18 let), ki so se že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili (analiza po 48 tednih preskušanja PIANO)
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum etravirins (allir skammtar teknir saman) hjá ákveðnum hópum HIV-1 sýktra meðferðarreyndra barna á aldrinum 6 ára til yngri en 18 ára (PIANO 48 vikna greining)
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih na absorpcijo etravirina ne vpliva sočasna uporaba peroralnega ranitidina ali omeprazola, torej zdravil, za katera je znano, da povečujejo želodčni pH.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum hefur samhliða gjöf ranitidins eða ómeprazóls til inntöku ekki áhrif á frásog etravirins, en þekkt er að þessi lyf hækka sýrustig í maga.
Slovenian: Navedene neželene učinke so ugotovili pri spremljanju izkušenj z etravirinom po prihodu zdravila na trg.
Icelandic: Þessar aukaverkanir greindust eftir markaðssetningu etravirins.
Slovenian: Za navodila glede dispergiranja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um hvernig má leysa lyfið upp fyrir gjöf.
Slovenian: Glede na klinično stanje bolnikov ni bila potrebna sprememba odmerka metadona med ali po obdobju sočasne uporabe z zdravilom INTELENCE.
Icelandic: Ekki var þörf á breytingum á metadón-skammti, hvorki meðan á samhliða meðferð með INTELENCE stóð né eftir að henni var lokið, en það var byggt á klínísku ástandi sjúklingsins.
Slovenian: Zaviralci fuzije enfuvirtid
Icelandic: Samrunahemlar (Fusion inhibitors)
Slovenian: PROTIVIRUSNA ZDRAVILA Z NEPOSREDNIM DELOVANJEM NA VIRUS HEPATITISA C (HCV)
Icelandic: ANDVEIRULYF SEM VERKA BEINT Á LIFRARBÓLGU C VEIRU (HCV) Ribavirin
Slovenian: sakvinavir/ritonavir 1.000/100 mg dvakrat na dan sakvinavir
Icelandic: Saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg tvisvar á sólarhring saquinavir
Slovenian: INTELENCE in tenofovir se lahko uporabljata brez prilagajanja odmerkov.
Icelandic: INTELENCE og tenofovir má nota án aðlögunar á skömmtum.
Slovenian: ANTIBIOTIKI azitromicin
Icelandic: SÝKLALYF Azitromycin
Slovenian: Priporočljivo je, da matere, okužene s HIV, v nobenem primeru ne dojijo svojih otrok, da ne bi prišlo do prenosa virusa HIV na otroka.
Icelandic: Almennt gildir að undir öllum kringumstæðum er HIV-sýktum konum ráðlagt frá því að hafa barn á brjósti til að forðast HIV smit.
Slovenian: Srednja vrednost spremembe HIV-1 RNK log10 glede na začetno vrednost (log10 kopij/ml) Srednja vrednost spremembe števila celic CD4 glede na začetno vrednost (x 10
Icelandic: RNA log10 meðalbreyting frá upphafsgildi (log10 eintök/ml) CD4 frumufjöldi, meðalbreyting frá upphafsgildi (x 10
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo izoencime CYP3A4, CYP2C9 ali CYP2C19, lahko povečajo očistek etravirina in povzročijo zmanjšanje plazemske koncentracije etravirina.
Icelandic: Lyf sem hvetja CYP3A4, CYP2C9 eða CYP2C19 geta aukið úthreinsun etravirins, en það leiðir til lægri plasmaþéttni etravirins.
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Icelandic: Meðan á HIV-meðferð stendur getur líkamsþyngd, gildi blóðfitu og glúkósa aukist.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE se lahko uporablja sočasno z antagonisti receptorjev H2 brez prilagoditve odmerka.
Icelandic: INTELENCE má gefa samhliða H2-viðtakahemlum án skammtaaðlögunar.
Slovenian: Ker se etravirin v veliki meri veže na beljakovine, je malo verjetno, da se bo z dializo odstranila bistvena količina učinkovine.
Icelandic: Þar sem etravirin er að mestu leyti próteinbundið er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja virkt lyf með blóðskilun.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 40 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 40 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Slovenian: * na osnovi analiz populacijske farmakokinetike
Icelandic: * byggt á greiningu á lyfjahvörfum ákveðinna hópa
Slovenian: Sprememba log10 virusnega bremena (št. kopij/ml) po 24. tednu (glede na začetek), povprečje (SE) in mediana (razpon)
Icelandic: Breyting frá upphafi í log10 veirufjölda (eintök/ml) í 24. viku, meðalgildi (SE) og miðgildi (bil)
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. avgust 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 23. avgust 2018
Icelandic: 23. ágúst 2018.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE in kombinacija atazanavir/ritonavir se lahko uporabljajo brez prilagajanja odmerkov.
Icelandic: INTELENCE og atazanavir/ritonavir má nota án aðlögunar skammta.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila INTELENCE in simeprevirja ni priporočljiva.
Icelandic: Samhliða gjöf INTELENCE og simeprevirs er ekki ráðlögð.
Slovenian: Izpuščaj
Icelandic: Gleyptu
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in plastenki poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á glasinu á eftir EXP.
Slovenian: Hemoragično kardiomiopatijo so opazili samo pri mišjih samcih in so jo šteli za sekundarno, saj nastane kot posledica hude koagulopatije zaradi motnje v poti vitamina K. Pri podganah so bili bistveni ugotovljeni tarčni organi jetra, žleza ščitnica in sistem strjevanja krvi.
Icelandic: Hjartavöðvakvilli vegna blæðinga (haemorrhagic cardiomyopathy) sást aðeins hjá karlkyns músum og var talinn vera afleiðing verulegrar blóðstorkutruflunar sem miðlað er um K-vítamín ferlið.
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in zdravil, ki zavirajo CYP3A4, CYP2C9 ali CYP2C19, pa lahko zmanjša očistek etravirina in tako povzroči zvečanje plazemske koncentracije etravirina.
Icelandic: Samtímis gjöf etravirins og lyfja sem hamla CYP3A4, CYP2C9 eða CYP2C19 getur minnkað úthreinsun etravirins og leitt til aukinnar plasmaþéttni etravirins.
Slovenian: Dokazi za učinkovitost etravirina temeljijo na podatkih za obdobje 48 tednov iz dveh preskušanj III. faze DUET-1 in DUET-2.
Icelandic: Gögnin um virkni etravirins eru byggð á 48-vikna niðurstöðum úr 2 III.
Slovenian: V preskušanjih na podganah in samcih miši etravirin ni bil kancerogen.
Icelandic: Etravirin var ekki krabbameinsvaldandi í rottum og karlkyns músum.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 160 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 160 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Slovenian: Prehajanje etravirina preko posteljice so opazili pri brejih podganah, ni pa znano, ali se to zgodi tudi pri nosečnicah.
Icelandic: Lyfið fer yfir fylgju hjá ungafullum rottum, en ekki er ljóst hvort etravirin fer yfir fylgju hjá þunguðum konum.
Slovenian: Navedene mejne vrednosti so v kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju, ki ne vključuje okrepljenega zaviralca proteaz, lahko nižje.
Icelandic: Þessi mörk gætu verið lægri í samsettri andretróveirumeðferð án örvaðs próteasahemils.
Slovenian: Zjutraj vzemite dve 100 miligramski tableti zdravila INTELENCE po jedi.
Icelandic: Að morgni tekurðu tvær 100 milligramma INTELENCE töflur, eftir máltíð.
Slovenian: Za te zaviralce HMG Co-A reduktaze je lahko potrebna prilagoditev odmerka.
Icelandic: Aðlögun skammta af þessum HMG Co-A redúktasahemlum gæti verið nauðsynleg.
Slovenian: Pri jemanju zdravila INTELENCE lahko pride do medsebojnega delovanja z drugimi zdravili.
Icelandic: INTELENCE gæti haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Slovenian: Lovastatin, rosuvastatin in simvastatin so substrati za CYP3A4 in njihova sočasna uporaba z etravirinom lahko povzroči manjše plazemske koncentracije zaviralca HMG Co-A reduktaze.
Icelandic: Lovastatin, rosuvastatin og simvastatin eru CYP3A4 hvarfefni og samhliða gjöf þeirra og etravirins gæti leitt til lægri plasmaþéttni HMG Co-A redúktasahemlanna.
Slovenian: vorikonazol 200 mg dvakrat na dan vorikonazol
Icelandic: Voriconazol 200 mg tvisvar á sólarhring voriconazol
Slovenian: Farmakokinetika etravirina je pri 101 s HIV-1 okuženem pediatričnem bolniku (starem od 6 let do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 16 kg) ki se je že zdravil s protiretrovirusnimi zdravili, pokazala da je bila izpostavljenost etravirinu pri odmerkih, odvisnih od telesne mase, ki so ustrezali 5,2 mg/kg dvakrat na dan, primerljiva kot pri odraslih, ki so prejemali etravirin 200 mg dvakrat na dan (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Icelandic: 16 kg, sýndu að gjöf skammta sem miðast við líkamsþyngd leiddi til útsetningar fyrir etravirini sem var svipuð og hjá fullorðnum sem fengu etravirin 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring (sjá kafla 4.2 og 5.2) þegar gefnir voru skammtar sem samsvöruðu 5,2 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Slovenian: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihidroartemisinin AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrin
Icelandic: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihydroartemisinin AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrin
Slovenian: Ostali NRTI
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki imajo v času uvedbe CART hudo imunsko pomanjkljivost, se lahko pojavi vnetna reakcija na asimptomatske ali prikrite oportunistične okužbe in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov in znakov že znane oportunistične okužbe.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 160 mg laktoze monohidrata.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 160 mg af laktósaeinhýdrati.