FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor kinderen die geen vast voedsel kunnen eten of niet uit een beker kunnen drinken, moet REYATAZ poeder voor oraal gebruik gemengd worden met zuigelingenvoeding en gegeven worden met een orale spuit.
Hungarian: Azoknak a gyermekeknek, akik nem tudnak szilárd ételt enni vagy csészéből inni, a REYATAZ belsőleges port csecsemőtápszerrel kell összekeverni, és szájfecskendővel kell beadni.
Dutch: Indien samen gegeven met REYATAZ/ritonavir is de aanbevolen dosering van rifabutine 150 mg 3 keer per week op vaste dagen (bijvoorbeeld maandagwoensdag-vrijdag).
Hungarian: REYATAZ-zal/ritonavirral történő együttes adása esetén a rifabutin ajánlott dózisa hetente 3-szor 150 mg a beállítási napokon (pl. hétfő-szerdapéntek).
Dutch: Voeg 30 ml van de drank toe en meng het met een lepel.
Hungarian: 2. Adjon hozzá 30 ml italt, és egy kanállal keverje össze.
Dutch: De combinatie met de PDE5-remmer sildenafil voor gebruik bij de behandeling van uitsluitend pulmonale arteriële hypertensie (PAH) (zie rubriek 4.5).
Hungarian: A PDE5-inhibitor szildenafillal történő kombináció, ha kizárólag a pulmonalis artériás hypertonia (PAH) kezelésére alkalmazzák (lásd 4.5 pont).
Dutch: REYATAZ eenmaaldaagse dosis ritonavir eenmaaldaagse dosis ten minste 5 tot minder dan 15 200 mg (4 sachetsb)
Hungarian: REYATAZ, napi egyszeri adag ritonavir, napi egyszeri adag legalább 5 - kevesebb mint 15 200 mg (4 tasakb)
Dutch: De meest frequent gemelde laboratoriumafwijking bij pediatrische patiënten die behandeld werden met REYATAZ was een verhoogd totaal bilirubine (≥ 2,6 x ULN, graad 3-4), hetgeen optrad bij 45% van de patiënten.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett laboratóriumi eltérés a REYATAZ-kezelést kapó gyermekgyógyászati betegeknél az összbilirubinszint emelkedése volt (a normálérték felső határának ≥ 2,6-szerese, 3-4 fokú), ami a betegek 45%-ánál fordult elő.
Dutch: ten minste 10 tot < 15 kg ten minste 15 tot < 25 kg ten minste 25 tot < 35 kg
Hungarian: 150 és 200 mg) legalább 10 kg - < 15 kg legalább 15 kg - < 25 kg legalább 25 kg - < 35 kg
Dutch: De REYATAZ/ritonavir-arm toonde vergelijkbare (niet-inferieure) antivirale effectiviteit aan vergeleken met de lopinavir/ritonavir-arm, zoals bepaald aan de hand van het aantal patiënten met hiv-RNA < 50 kopieën/ml op week 48 (tabel 5).
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir kar hasonló (nem rosszabb) antivirális aktivitást mutatott a lopinavir/ritonavir karhoz viszonyítva, a HIV-RNS <50 kópia/ml értékekkel rendelkező betegek arányait összehasonlítva a 48. héten (5. táblázat).
Dutch: Indien REYATAZ gelijktijdig wordt toegediend met irinotecan dienen patiënten zorgvuldig te worden gecontroleerd op irinotecangerelateerde bijwerkingen.
Hungarian: Amennyiben a REYATAZ-t irinotekánnal együttesen alkalmazzák, a betegeknél gondosan ellenőrizni kell az irinotekán okozta nemkívánatos eseményeket.
Dutch: Indien REYATAZ en ritonavir gelijktijdig worden gebruikt, kan het metabolische geneesmiddelinteractieprofiel van ritonavir overheersen omdat ritonavir een krachtigere CYP3A4remmer is dan atazanavir.
Hungarian: A REYATAZ és a ritonavir együttes alkalmazása során a gyógyszerinterakcióban a ritonavir dominálhat, mivel a ritonavir hatékonyabb CYP3A4-gátló, mint az atazanavir.
Dutch: B: Om het aanbevolen aantal sachets REYATAZ poeder voor oraal gebruik in een kleine drinkbeker te mengen met drank zoals melk of water: Er wordt een lepel gebruikt om de inhoud van de sachets te mengen met 30 ml van de drank.
Hungarian: B: A javasolt számú REYATAZ belsőleges port tartalmazó tasak itallal, például tejjel vagy vízzel egy kis ivópohárban történő összekeveréshez: Egy kanállal össze kell keverni a tasakok tartalmát 30 ml itallal.
Dutch: Deze instructies laten u zien hoe u een dosis REYATAZ poeder voor oraal gebruik bereidt en geeft.
Hungarian: Ezek az utasítások bemutatják Önnek, hogyan készítse el, és hogyan adja be a REYATAZ belsőleges por adagját.
Dutch: 80 mgb
Hungarian: 80 mg b
Dutch: Voeg minimaal één eetlepel voedsel toe en meng.
Hungarian: 2. Adjon hozzá legalább egy evőkanálnyi ételt, és keverje össze.
Dutch: INHALATIEBÈTA-AGONISTEN
Hungarian: INHALÁCIÓS BÉTA-AGONISTÁK
Dutch: Patiënten met hepatitis B en/of hepatitis C co-infectie Van de 1151 patiënten die eenmaal daags 400 mg atazanavir kregen, waren er 177 tevens geïnfecteerd met chronische hepatitis B of C. Van de 655 patiënten die eenmaal daags 300 mg atazanavir met 100 mg ritonavir kregen, waren er 97 patiënten tevens geïnfecteerd met chronische hepatitis B of C. Bij patiënten met een co-infectie is de kans dat ze op baseline verhogingen van de levertransaminases hebben groter dan bij patiënten die geen chronische virale hepatitis hebben.
Hungarian: Hepatitis B és/vagy hepatitis C vírusfertőzésben is szenvedő betegek A napi egyszer 400 mg atazanavirrel kezelt 1151 beteg közül 177 beteg, a napi egyszer 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir kombinációjával kezelt 655 beteg közül 97 beteg szenvedett krónikus hepatitis B vagy C fertőzésben.
Dutch: QT-verlenging: Dosisgerelateerde asymptomatische verlengingen van het PR-interval is in klinische studies met REYATAZ waargenomen.
Hungarian: A QT-távolság megnyúlása: Klinikai vizsgálatokban a PR intervallum tünetmentes meghosszabbodását figyelték meg REYATAZ kezelés során, mely dózisfüggő volt.
Dutch: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172% Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Hungarian: Dezacetil-diltiazem AUC ↑165% Dezacetil-diltiazem Cmax ↑172% Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121%
Dutch: De afname in AUC, Cmax, en Cmin werd niet verminderd indien een hogere dosering REYATAZ/ritonavir (400/100 mg eenmaal daags) met een tussenpoos van 12 uur van de inname van omeprazol werd toegediend.
Hungarian: Az AUC-, a Cmax-, és a Cmin-értékeiben bekövetkezett csökkenés nem mérséklődött, amikor a REYATAZ és a ritonavir emelt adagját (naponta egyszer 400/100 mg) az omeprazoltól időben 12 órával elkülönítve alkalmazták.
Dutch: Soms (kan bij 1 tot 100 van de gebruikers optreden): perifere neurologische symptomen (gevoelloosheid, zwakte, tintelingen of pijn in de armen en benen) overgevoeligheid (allergische reactie) asthenie (ongewone vermoeidheid of zwakheid) gewichtsafname, gewichtstoename, anorexie (gebrek aan eetlust), toegenomen eetlust depressie, angst, slaapstoornissen desorientatie, amnesie (geheugenverlies), duizeligheid, slaperigheid, abnormale dromen syncope (flauwvallen), hypertensie (verhoogde bloeddruk) dyspnoe (kortademigheid) pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier), gastritis (maagontsteking), afteuze stomatitis (pijnlijke zweertjes in de mond, slijmvliesverwondingen), dysgeusie (stoornis in de smaakgewaarwording), flatulentie (winderigheid), droge mond, opzwelling van de buik angio-oedeem (ernstige zwelling van de huid en andere weefsels, meestal lippen en ogen) alopecia (ongewoon haarverlies of uitdunning), pruritus (jeuk) spieratrofie (vermindering van spierweefsel), artralgie (gewrichtspijn), myalgie (pijnlijke spieren) interstitiële nefritis (ontsteking van de nieren), hematurie (bloed in de urine), proteïnurie (overmaat aan eiwit in de urine), pollakisurie (vaker moeten plassen) gynecomastie (borstvergroting bij mannen) pijn op de borst, malaise (algemeen gevoel van onwelbevinden), koorts slapeloosheid (moeilijk slapen)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): környéki idegrendszeri tünetek (zsibbadás, gyengeség, bizsergés vagy kéz- és lábfájdalom) túlérzékenység (allergiás reakció) aszténia (szokatlan fáradtság vagy gyengeség) testtömeg csökkenés, testtömeg növekedés, anorexia (étvágy elvesztése), étvágy fokozódás depresszió, szorongás, alvászavarok zavartság, amnézia (emlékezet vesztés), szédülés, aluszékonyság (álmosság), szokatlan álmok időleges eszméletvesztés (ájulás), hipertenzió (magas vérnyomás) nehézlégzés (diszpnoe) pankreatitisz (hasnyálmirigy-gyulladás), gasztritisz (gyomornyálkahártya gyulladás), aftás szájnyálkahártya-gyulladás (fekélyek a szájban, ajaksömör), ízérzési zavarok (ízérzékelés csökkenése), gyomor- és bélgázképződés (puffadás), szájszárazság, haspuffadás angioödéma (a bőr és egyéb szövetek, leggyakrabban az ajkak vagy a szemhéjak súlyos duzzanata) kopaszság (szokatlan hajhullás, vagy hajelvékonyodás), pruritusz (viszketés) izom atrófia (izomsorvadás), artralgia (ízületi fájdalom), mialgia (izmok fájdalma) intersticiális nefritisz (vesegyulladás), hematuria (vér a vizeletben), proteinuria (túlzott fehérjevizelés), pollakiuria (gyakori vizelés) ginekomasztia (mell kóros megnagyobbodása férfiakon) mellkasi fájdalom, gyengélkedés (általános rossz közérzet), láz álmatlanság (alvászavarok)
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over REYATAZ met ritonavir bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Hungarian: A REYATAZ és ritonavir kombinációjáról nincsenek farmakokinetikai adatok veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Dutch: Voor het geval dat met ritonavir wordt gestopt binnen het initiële aanbevolen met ritonavir versterkte behandelschema (zie rubriek 4.4) REYATAZ unboosted zou gehandhaafd kunnen blijven bij patiënten met een milde leverfunctiestoornis, in een dosis van 400 mg en bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis, met een dosis verlaagd naar 300 mg eenmaal daags met voedsel (zie rubriek 5.2).
Hungarian: A ritonavirnak a javasolt kezdeti, ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített rezsimből történő elhagyása esetén (lásd 4.4 pont) a hatásfokozó nélküli REYATAZ adagolása az enyhén beszűkült májműködésű betegeknél 400 mg-os dózisban, a közepesen súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél pedig 300 mg-ra lecsökkentett dózisban naponta egyszer, étkezés közben (lásd 5.2 pont) fenntartható.
Dutch: Bij de meeste patiënten met ten minste één functioneel CYP2C19-allel zijn een daling van de voriconazol- en atazanavirspiegels te verwachten.
Hungarian: A legalább egy funkcionális CYP2C19 alléllal rendelkező betegek többségénél a vorikonazol és az atazanavir esetében egyaránt az expozíció csökkenése várható.
Dutch: Tabel 1: Dosering van REYATAZ poeder voor oraal gebruik met ritonavir bij pediatrische patiëntena (ten minste 3 maanden oud en met een lichaamsgewicht van ten minste 5 kg)
Hungarian: 1. táblázat: A ritonavirral adott REYATAZ belsőleges por dózisai gyermekgyógyászati betegeknéla (legalább 3 hónaposak, és legalább 5 kg testtömegűek)
Dutch: Doe nog 10 ml zuigelingenvoeding in het kopje of de beker en spoel de overgebleven poeder voor oraal gebruik uit het kopje of de beker.
Hungarian: 5. Tegyen újabb 10 ml elkészített csecsemőtápszert a csészébe vagy tartályba, és öblítse ki a maradék belsőleges port a csészéből vagy a tartályból.
Dutch: - bij patiënten met ten minste één functioneel CYP2C19-allel wordt zorgvuldige klinische controle op een verlies van zowel de voriconazol- (klinische verschijnselen) als atazanavireffectiviteit (virologische respons) aanbevolen.
Hungarian: - a legalább egy funkcionális CYP2C19 alléllal rendelkező betegek esetében mind a vorikonazol (klinikai jelek), mind az atazanavir (virológiai válasz) esetében ajánlott a hatásosság megszűnésének gondos klinikai nyomon követése.
Dutch: Studies naar de lange-termijn carcinogene effecten van atazanavir in muizen en ratten lieten slechts bij vrouwtjesmuizen een verhoogde incidentie van benigne leveradenomen zien.
Hungarian: Egereken és patkányokon végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálatok során a jóindulatú májadenómák előfordulásának növekedését figyelték meg kizárólag nőstény egerekben.
Dutch: Er mogen grotere volumes of hoeveelheden vloeibare zuigelingenvoeding, drank of voedsel worden gebruikt.
Hungarian: Nagyobb térfogatú vagy mennyiségű folyékony csecsemőtápszer, ital vagy étel alkalmazható.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt en vertel het uw arts als: u hepatitis B of C heeft u tekenen of verschijnselen ontwikkelt van galstenen (pijn aan de rechterzijde van uw buik) u hemofilie-A of -B heeft u hemodialyse nodig heeft.
Hungarian: A REYATAZ szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, és gondoskodjon arról, hogy kezelőorvosa tudja: ha vírusos májgyulladásban (hepatitisz B vagy C fertőzés) szenved ha Önnél epekövekre utaló panaszok vagy tünetek alakulnak ki (fájdalom a has jobb oldalán) ha A vagy B típusú vérzékenysége van ha művesekezelésre van szüksége.
Dutch: 63 mg aspartaam per zakje.
Hungarian: 63 mg aszpartámot tartalmaz tasakonként.
Dutch: Gelijktijdige behandeling van REYATAZ met ritonavir en geneesmiddelen die CYP3A4 induceren, wordt niet aanbevolen (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Hungarian: A REYATAZ együttes alkalmazása a CYP3A4 indukcióját okozó gyógyszerekkel nem ajánlott (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Dutch: De stijging in progestageenblootstelling kan leiden tot gerelateerde bijwerkingen (bijv. insulineresistentie, dyslipidemie, acne en ‘spotting') en kan daardoor mogelijk van invloed zijn op de therapietrouw.
Hungarian: A progesztin-expozíció növekedése ezzel összefüggő mellékhatásokhoz vezethet (pl. inzulinrezisztencia, dyslipidaemia, acne és pecsételő vérzés), így esetleg befolyásolhatja a compliance-t.
Dutch: Voeg nog 15 ml van de drank toe, meng en laat het kind het mengsel opdrinken.
Hungarian: Tegyen bele újabb 15 ml italt, keverje össze, és itassa meg a gyermekkel a keveréket.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van REYATAZ met deze geneesmiddelen is het te verwachten dat de concentraties van deze middelen aanzienlijk stijgen, wat zou kunnen resulteren in PDE5-geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, visusstoornissen en priapisme (zie rubriek 4.5).
Hungarian: A REYATAZ-nak és ezeknek a gyógyszereknek az együttes adása várhatóan jelentősen megemeli ezek koncentrációját, ami a PDE5-gátlással összefüggő mellékhatásokat, például hypotoniát, látászavarokat és priapizmust eredményezhet (lásd 4.5 pont).
Dutch: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
Hungarian: Vorikonazol AUC ↑561% (↑451% Vorikonazol Cmax ↑438% (↑355% Vorikonazol Cmin ↑765% (↑571%
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 164,36 mg lactose per capsule.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 164,36 mg laktóz kapszulánként.
Dutch: REYATAZ dient niet te worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die substraat zijn van CYP3A4 en die een smalle therapeutische breedte hebben.
Hungarian: A REYATAZ-t nem szabad olyan gyógyszerekkel kombinálni, amelyek a CYP3A4 szubsztrátjai és szűk a terápiás ablakuk.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de INR zorgvuldig te controleren gedurende de behandeling met REYATAZ/ritonavir, vooral bij start van de behandeling.
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir-kezelés ideje alatt az INR gondos monitorozása javasolt, különösen a terápia kezdetén.
Dutch: Geen aanbeveling met betrekking tot een dosisreductie kan worden gegeven; daarom is voorzichtigheid geboden indien REYATAZ/ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met claritromycine.
Hungarian: Az adag csökkentésére vonatkozóan nem adható ajánlás; ezért a REYATAZ/ritonavir és klaritromicin együttes alkalmazásakor fokozott elővigyázatosság szükséges.
Dutch: Norbuprenorfine Cmax ↑61% Norbuprenorfine Cmin ↑101%
Hungarian: Norbuprenorfin AUC ↑105% Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101%
Dutch: Als u per ongeluk meer REYATAZ capsules inneemt dan uw arts heeft voorgeschreven, dient u direct contact op te nemen met uw hiv-arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, om advies te vragen.
Hungarian: Ha az előírtnál véletlenül több REYATAZ kapszulát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy forduljon segítségért a legközelebbi kórházhoz.
Dutch: Doosje van de flaconverpakking (1 flacon): 30 harde capsules Doosje van de flaconverpakking: (3 flacons): 3 x 30 harde capsules (3 flacons met 30 harde capsules) Etiket van flaconverpakking: 30 harde capsules
Hungarian: Doboz tartály kiszerelés (1 tartály): 30 kemény kapszula Doboz tartály kiszerelés: (3 tartály): 3 × 30 db kemény kapszula (három 30 db kemény kapszulát tartalmazó tartály)
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom (SJS), erythema multiforme, toxische huiderupties en geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom) zijn gemeld bij patiënten die REYATAZ ontvingen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A REYATAZ alkalmazásával kapcsolatban Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be (lásd 4.4 pont).
Dutch: Vermeldenswaardig is dat veel studies uitgevoerd zijn met unboosted atazanavir, hetgeen niet het goedgekeurde aanbevolen atazanavirregiem is.
Hungarian: Sok vizsgálatot végeztek egyéb antiretrovirális terápia nélkül alkalmazott atazanavirrel, amely nem az atazanavir engedélyezett adagolási rendje.
Dutch: c PI majeur: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI mineur: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Hungarian: c Jelentősebb PI szubsztitúciók: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; csekélyebb PI szubsztitúciók: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Dutch: Nevirapine AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapine Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapine Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Hungarian: Nevirapin AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapin Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapin Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Dutch: Tabel 1: Dosering bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kg) voor REYATAZ capsules met ritonavir
Hungarian: 1. táblázat: Adagolás gyermekgyógyászati betegek számára (6-<18 éves korúak és legalább 15 kg testtömegűek) REYATAZ kapszula és ritonavir adása esetén testtömeg (kg)
Dutch: Als u per ongeluk meer REYATAZ poeder voor oraal gebruik inneemt of geeft dan uw arts heeft voorgeschreven, dient u direct contact op te nemen met uw hiv-arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, om advies te vragen.
Hungarian: Ha véletlenül az előírtnál több REYATAZ belsőleges port vett vagy adott be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy forduljon segítségért a legközelebbi kórházhoz.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: vaak: braken, diarree, abdominale pijn, nausea, dyspepsie soms: pancreatitis, gastritis, abdominale distensie, aftoïde stomatitis, flatulentie, droge mond
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gyakori: hányás, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, dyspepsia; nem gyakori: pancreatitis, gastritis, hasi distensio, stomatitis aphtosa, flatulencia, szájszárazság
Dutch: Kinidine heeft een smalle therapeutische breedte en is gecontra-indiceerd vanwege potentiële remming van CYP3A door REYATAZ.
Hungarian: A kinidin szűk terápiás ablakkal rendelkezik, és a REYATAZ potenciális CYP3A-enzim gátló hatása miatt ellenjavallt.
Dutch: Alle patiënten 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Hungarian: A CD4 sejtszám átlagos változása a vizsgálat megkezdésétől, sejt/mm3 Összes beteg 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Dutch: Voor meer informatie over de bereiding en toediening van REYATAZ poeder voor oraal gebruik, zie de sectie 'Instructies voor gebruik' in de bijsluiter.
Hungarian: A REYATAZ belsőleges por elkészítésére és alkalmazására vonatkozó további részleteket lásd a betegtájékoztató Az alkalmazásra vonatkozó utasítások pontjában.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ/ritonavir kan leiden tot een grote toename van de concentratie van deze benzodiazepines.
Hungarian: A REYATAZzal/ritonavirral történő együttes alkalmazásuk nagymértékben megemelheti ezen benzodiazepinek koncentrációját.
Dutch: Bij "as-treated" analyse, met exclusie van ontbrekende waarden, was het percentage patiënten met hiv-RNA < 400 kopieën/ml (< 50 kopieën/ml) in de REYATAZ + ritonavir-arm en de lopinavir + ritonavir-arm respectievelijk 55% (40%) en 56% (46%).
Hungarian: A kezelés szerinti analízis alapján, a hiányzó értékeket nem számítva a < 400 kópia/ml (< 50 kópia/ml) HIV RNS-sel rendelkező betegek aránya a REYATAZ + ritonavir karban 55% (40%), lopinavir + ritonavir karban 56% (46%) volt.
Dutch: soms: torsades de pointesa zelden: QTc-interval verlengda, oedeem, hartklopping
Hungarian: nem gyakori: torsade de pointes a ritka: QTc-intervallum megnyúlása a, ödéma, palpitáció
Dutch: Reversibele verhogingen van indirect (niet-geconjugeerd) bilirubine gerelateerd aan remming van UDP-glucuronosyltransferase (UGT) werden gezien in patiënten die werden behandeld met REYATAZ (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A REYATAZ-t szedő betegek között előfordult az indirekt (nem konjugált) bilirubin-szint reverzibilis emelkedése, amelynek oka az UDP-glucuronosil transzferáz (UGT) enzim gátlása (lásd 4.8 pont).
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met tenofovirdisoproxilfumaraat wordt aanbevolen REYATAZ 300 mg met ritonavir 100 mg en tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg te geven (allen als een enkelvoudige dosis samen met voedsel).
Hungarian: Amikor tenofovir-dizoproxil-fumaráttal alkalmazzák egyidejűleg, javasolt, hogy a 300 mg REYATAZ-t 100 mg ritonavirral és 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumaráttal adják (mindet egyszeri dózisban, étkezés közben).
Dutch: Ten minste 15 tot minder dan 35
Hungarian: Legalább 15 - kevesebb mint 35
Dutch: In een open-label, gerandomiseerde, vergelijkende studie, na een 26- tot 30 weken durende inductiefase met REYATAZ 300mg + ritonavir 100 mg eenmaal daags en twee NRTI's, had unboosted REYATAZ 400 mg eenmaal daags en twee NRTI's tijdens een 48-weken durende onderhoudsfase (n=87) een vergelijkbare antivirale werkzaamheid vergeleken met REYATAZ + ritonavir en twee NRTI's (n=85) bij hiv-geïnfecteerde patiënten met volledige suppressie van hiv-replicatie, zoals afgemeten aan het deel van de patiënten met hiv-RNA < 50 kopieën/ml: 78% van de patiënten op unboosted REYATAZ en twee NRTI's vergeleken met 75% op REYATAZ + ritonavir en twee NRTI's.
Hungarian: Egy 300 mg REYATAZ-zal + naponta egyszer 100 mg ritonavirral és két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorral, 26 - 30 hetes indukciós fázis után végzett nyílt elrendezésű, randomizált, összehasonlító vizsgálatban a napi egyszeri 400 mg, hatásfokozó nélküli REYATAZ-nak és két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitornak egy 48 hetes fenntartó fázisban (n = 87) hasonló vírusellenes hatásossága volt, mint a REYATAZ + ritonavir és két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitornak (n = 85) HIV-fertőzött betegeknél, és teljes egészében szuppresszálták a HIV replikációját, amit azoknak a betegeknek az arányával értékelték, akiknél a HIV-RNS < 50 kópia/ml volt: a hatásfokozó nélküli REYATAZ-t és két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitort kapó betegek 78%-a, szemben a REYATAZ + ritonavir és két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitort kapók 75%ával.
Dutch: hiv-RNA gemiddelde verandering ten opzichte van baseline, log10 kopieën/ml
Hungarian: HIV RNS átlagos eltérés a kiindulási értéktől, log10 kópia/ml Összes beteg
Dutch: Gelijktijdige toediening van atorvastatine met REYATAZ wordt niet aanbevolen.
Hungarian: A REYATAZ atorvasztatinnal történő együttadása nem javasolt.
Dutch: C: Om het aanbevolen aantal sachets REYATAZ poeder voor oraal gebruik in een kleine beker te mengen met voedsel zoals appelmoes of yoghurt: Er wordt één eetlepel voedsel gebruikt om de inhoud van de sachets te mengen.
Hungarian: C: A javasolt számú REYATAZ belsőleges port tartalmazó tasak étellel, például almaszósszal vagy joghurttal egy kis tartályban történő összekeveréshez: Egy evőkanál ételt kell használni a tasakok tartalmának összekeveréséhez.
Dutch: REYATAZ capsules, gelijktijdig toegediend met lage doseringen ritonavir, zijn geïndiceerd voor gebruik bij hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zie rubriek 4.2).
Hungarian: A REYATAZ kapszula alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva HIV-1 fertőzött felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekgyógyászati betegek kezelésére javallott más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban (lásd 4.2 pont).
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat uw kind sommige suikers (bijv. lactose) niet goed kan verdragen, dient u contact op te nemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi gyermekének adni ezt a gyógyszert.