FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El hecho de tomarlo cada día en el momento adecuado puede ayudar a sincronizar el ciclo sueño-vigilia del paciente con el ciclo normal de 24 horas.
Croatian: Uzimajući ovaj lijek kao svakodnevnu zamjenu može pomoći pri vraćanju ciklusa spavanja i budnosti na uobičajenija vremena.
Spanish: ¿Cómo se usa Hetlioz?
Croatian: Kako se Hetlioz koristi?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Hetlioz, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Hetlioz bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Hetlioz en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Hetlioz utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Hetlioz ha demostrado ser eficaz para ayudar a los pacientes ajustar sus ritmos corporales con el ciclo normal de 24 horas en 2 estudios fundamentales.
Croatian: U dva glavna ispitivanja utvrđena je učinkovitost lijeka Hetlioz pri pomaganju bolesnicima da se prilagode 24-satnom ciklusu.
Spanish: Contenido (concentración)
Croatian: Količina (koncentracija)
Spanish: Tipo 2 (MEF-1)
Croatian: Tip 2 (MEF-1)
Spanish: Tipo 3 (Saukett)
Croatian: Tip 3 (Saukett)
Spanish: Poliovirus (inactivado)3 Tipo 1 (Mahoney)
Croatian: Virus poliomijelitisa (inaktivirani)3 Tip 1 (Mahoney)
Spanish: Antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B5
Croatian: Površinski antigen virusa hepatitisa B5
Spanish: 4 O cantidad antigénica equivalente determinada mediante un método inmunoquímico adecuado 5 Producido en células de levadura Hansenula polymorpha mediante tecnología recombinante de ADN
Croatian: 4 Ili ekvivalentna antigenska količina određena primjerenom imunokemijskom metodom 5 Proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca Hansenula polymorpha
Spanish: 1 Adsorbido en hidróxido de aluminio, hidratado (0,6 mg Al3+) 2 Como límite de confianza inferior (p= 0,95) 3 Producido en células Vero
Croatian: 1 Adsorbirana na aluminijev hidroksid, hidratizirani (0,6 mg Al3+) 2 Kao donja granica pouzdanosti (p= 0,95)
Spanish: Hemaglutinina filamentosa
Croatian: Filamentozni hemaglutinin
Spanish: --1 Una dosis1 (0,5 ml) contiene: Toxoide diftérico
Croatian: Jedna doza1 (0,5 ml) sadrži: Toksoid difterije
Spanish: Polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b
Croatian: Polisaharid bakterije Haemophilus influenzae tip b
Spanish: Toxoide tetánico
Croatian: Toksoid tetanusa
Spanish: (polirribosilribitol fosfato) conjugado con proteína del tétanos
Croatian: (poliribozilribitolfosfat (PRP)) konjugiran na protein tetanusa
Spanish: Forma farmacéutica
Croatian: Jačina Farmaceutsk i oblik
Spanish: Antígenos de Bordetella pertussis Toxoide pertussis
Croatian: Antigeni bakterije Bordetella pertussis Toksoid hripavca
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Croatian: Broj EU odobrenja (Zaštićeno ime)
Spanish: Vía intramuscular vial (vidrio)
Croatian: Veličina pakovanja bočica (staklo)
Spanish: Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Croatian: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Spanish: De lo contrario, su hijo podría no estar totalmente protegido frente a las enfermedades.
Croatian: U suprotnome, Vaše dijete možda neće biti potpuno zaštićeno od bolesti.
Spanish: Los datos de estabilidad indican que los componentes de la vacuna son estables a temperaturas de hasta 25ºC durante 72 horas.
Croatian: Podaci o stabilnosti pokazuju da su komponente cjepiva stabilne na temperaturama do 25ºC tijekom 72 sata.
Spanish: La tos puede durar de uno a dos meses o más.
Croatian: Kašalj može trajati jedan do dva mjeseca i duže.
Spanish: No se dispone de datos en niños mayores (consultar las secciones 4.8 y 5.1).
Croatian: Nema dostupnih podataka za stariju djecu (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1)
Spanish: 40/8/32 UD
Croatian: 40/8/32 DU
Spanish: La dosis recomendada es la siguiente:
Croatian: Preporučena doza je:
Spanish: Interferencia con pruebas de laboratorio
Croatian: Interferencija s laboratorijskim testovima
Spanish: Puede haber algunas circunstancias, tales como una alta incidencia de la tos ferina, en las que los beneficios potenciales superen los posibles riesgos.
Croatian: Postoje neke okolnosti kao što je visoka incidencija hripavca u kojima potencijalna korist nadmašuje mogući rizik.
Spanish: Deben realizarse otros tests para confirmar una infección por Hib durante este periodo.
Croatian: Treba obaviti druge testove da bi se potvrdila infekcija Hib-om tijekom ovog razdoblja.
Spanish: Estos datos tienen como objeto orientar a los profesionales sanitarios sólo en caso de una desviación temporal de la temperatura.
Croatian: Ovi su podaci namijenjeni kao smjernice za zdravstvene radnike samo u slučaju privremenog temperaturnog odstupanja.
Spanish: Qué es Hexacima y para qué se utiliza
Croatian: Što je Hexacima i za što se koristi
Spanish: Si olvidó una dosis de Hexacima
Croatian: Ako ste zaboravili jednu dozu cjepiva Hexacima
Spanish: Interferencia con las pruebas de laboratorio: ver sección 4.4.
Croatian: Interferencija s laboratorijskim testovima: vidjeti dio 4.4.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 abril 2013 Fecha de la última revalidación: 08 enero 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. siječnja 2018.
Spanish: • La difteria es una enfermedad infecciosa que suele afectar primero a la garganta.
Croatian: • Difterija je zarazna bolest koja obično najprije zahvaća grlo.
Spanish: Poblaciones Especiales
Croatian: Posebne populacije
Spanish: Sin embargo, podría observarse una respuesta inmune menor y se desconoce el nivel de protección clínica.
Croatian: Međutim, mogao bi se zapaziti niži imunološki odgovor, a stupanj kliničke zaštite nije poznat.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo debe deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Spanish: • coloración azulada de la lengua o labios
Croatian: • modar jezik ili usne
Spanish: - pérdida del apetito (anorexia)
Croatian: - gubitak apetita (anoreksija)
Spanish: • dificultad para respirar
Croatian: • poteškoće u disanju
Spanish: Puede dar lugar a una parálisis o debilidad muscular más frecuentemente de las piernas.
Croatian: To može uzrokovati paralizu ili mišićnu slabost, najčešće nogu.
Spanish: De conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
Spanish: Información importante sobre la protección proporcionada
Croatian: Važne informacije o zaštiti koju pruža
Spanish: Eficacia y efectividad en la protección frente a la pertussis
Croatian: Djelotvornost i učinkovitost u zaštiti od hripavca
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas y los estudios de tolerancia local.
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza i lokalne podnošljivosti.
Spanish: Se ha utilizado la siguiente convención para la clasificación de las reacciones adversas: Muy frecuentes (≥1/10)
Croatian: Sljedeće pravilo je korišteno za klasifikaciju nuspojava: Vrlo često (≥1/10)
Spanish: Su médico evaluará el beneficio potencial que ofrece la vacunación.
Croatian: Vaš liječnik će procijeniti moguće koristi koje nudi cijepljenje.
Spanish: En los lugares de la inyección, se observaron cambios inflamatorios histológicos crónicos, que se espera que presenten una recuperación lenta.
Croatian: Na mjestima injiciranja zapažene su histološke upalne promjene kod kojih se očekuje sporo ozdravljenje.
Spanish: - llanto
Croatian: - plač
Spanish: No se han notificado interacciones clínicamente significativas con otros tratamientos o productos biológicos excepto en el caso de terapia inmunosupresora (ver sección 4.4).
Croatian: Nije prijavljena značajna klinička interakcija s drugim lijekovima ili biološkim proizvodima, osim u slučaju imunosupresivne terapije (vidjeti dio 4.4).
Spanish: No administrar por inyección intravascular: asegúrese de que la aguja no haya penetrado en un vaso sanguíneo.
Croatian: Ne primjenjivati injekcijom intravaskularno: osigurajte da igla ne uđe u krvnu žilu.
Spanish: El uso de esta vacuna debe ser según las recomendaciones oficiales.
Croatian: Primjena ovog cjepiva treba se temeljiti na službenim preporukama.
Spanish: Reacciones alérgicas graves (reacción anafiláctica)
Croatian: Ozbiljne alergijske reakcije (anafilaktička reakcija)
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, esta vacuna no debe mezclarse con otras vacunas o medicamentos.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovo cjepivo se ne smije miješati s drugim cjepivima ili lijekovima.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si su hijo está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento o vacuna.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako Vaše dijete uzima ili je nedavno uzimalo bilo koje druge lijekove ili bi moglo uzimati bilo koje druge lijekove ili cjepiva.
Spanish: Las respuestas inmunitarias a la vacuna no se han estudiado en el contexto del polimorfismo genético.
Croatian: Imunološki odgovori na cjepivo nisu ispitani u kontekstu genskog polimorfizma.
Spanish: • Al igual que con cualquier otra vacuna, es posible que Hexacima no proteja al 100% de los niños vacunados.
Croatian: • Kao i druga cjepiva, Hexacima možda neće zaštititi 100% djece koja prime cjepivo.
Spanish: Para el adsorbente: ver sección 2.
Croatian: Za adsorbens: vidjeti dio 2.
Spanish: En algunas personas el virus puede permanecer en el organismo durante un largo tiempo, y finalmente puede provocar problemas graves en el hígado, incluyendo cáncer de hígado.
Croatian: U nekih ljudi, virus se može zadržati u tijelu duži period i dovesti do ozbiljnih problema s jetrom, uključujući rak jetre.
Spanish: Al final de este periodo Hexacima se debe administrar o desechar.
Croatian: Na kraju tog razdoblja Hexacima se mora upotrijebiti ili zbrinuti.
Spanish: La efectividad de la vacuna fue de 96,7 % para las primovacunaciones completas y de 98,5% para las dosis de recuerdo (independientemente de la primovacunación).
Croatian: Učinkovitost cjepiva bila je 96,7% kod potpunih primarnih serija, a 98,5% kod docjepljivanja (bez obzira na primarno cijepljenje).
Spanish: Antes de la inyección de cualquier producto biológico, la persona responsable de la administración debe tomar todas las precauciones conocidas para prevenir reacciones alérgicas o de cualquier otro tipo.
Croatian: Prije injekcije bilo koje biološke djelatne tvari, osoba odgovorna za primjenu mora poduzeti sve poznate mjere opreza za sprječavanje alergijskih i drugih reakcija.
Spanish: Los resultados del seguimiento a largo plazo demostraron una reducción drástica de la incidencia de pertussis después de la segunda dosis, independientemente de la vacuna utilizada.
Croatian: Rezultati dugoročnog praćenja pokazali su dramatično smanjenje incidencije hripavca nakon primjene druge doze bez obzira na cjepivo koje je korišteno.
Spanish: Los resultados obtenidos para cada uno de los componentes se resumen en las siguientes tablas:
Croatian: U tablicama u nastavku sažeti su podaci za svaku od komponenti:
Spanish: Efectividad en la protección frente a la enfermedad invasiva por Hib
Croatian: Učinkovitost u zaštiti od invazivne Hib bolesti
Spanish: El riesgo parece depender del número de dosis anteriores de vacunas que contengan tos ferina acelular, con un mayor riesgo tras las dosis 4ª y 5ª.
Croatian: Čini se da je rizik ovisan o broju prethodno primljenih doza nestaničnog cjepiva protiv hripavca, s većim rizikom nakon 4. i 5. doze.
Spanish: • Hinchazón de uno o ambos pies y extremidades inferiores.
Croatian: • Oteklina jednog ili oba donja ekstremiteta.
Spanish: Su hijo podría contraer enfermedades con síntomas similares provocadas por otras bacterias o virus.
Croatian: Vaše dijete može oboljeti od bolesti sa sličnim simptomima prouzročenim drugim bakterijama, odnosno virusima.
Spanish: • La vacuna no contiene ninguna bacteria o virus vivo y no puede provocar ninguna de las enfermedades infecciosas frente a las que protege.
Croatian: • Ovo cjepivo ne sadrži žive bakterije ili viruse i ne može prouzročiti zarazne bolesti protiv kojih pruža zaštitu.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Croatian: Vrlo rijetko (<1/10 000) Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas combinadas bacterianas y víricas, código ATC: J07CA09.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, bakterijska i virusna cjepiva u kombinaciji, ATK oznaka: J07CA09
Spanish: Persistencia de la respuesta inmune
Croatian: Trajnost imunološkog odgovora
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizicima (RMP)
Spanish: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Francia
Croatian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Francuska
Spanish: Si cualquiera de estos síntomas ocurre después de abandonar el lugar donde su hijo recibió la inyección, debe consultar a un médico INMEDIATAMENTE:
Croatian: Ako se bilo koji od navedenih simptoma pojavi nakon što ste napustili mjesto gdje je Vaše dijete primilo injekciju, ODMAH se morate javiti liječniku:
Spanish: • Temperatura ≥ 40º C, en las siguientes 48 horas, no atribuible a otra causa identificable;
Croatian: • Temperatura ≥ 40°C unutar 48 sati ako se ne može ustanoviti drugi uzrok;
Spanish: • Hexacima no debe mezclarse con otros medicamentos.
Croatian: • Hexacima se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Spanish: Como el beneficio de la vacunación es alto en este grupo de niños, la vacunación no se debe impedir ni retrasar.
Croatian: S obzirom da je u ovoj skupini dojenčadi korist od cijepljenja visoka, cijepljenje ne treba uskratiti ili ga odgađati.
Spanish: Normalmente, la vacunación está justificada en individuos que no hayan completado la serie de vacunación primaria (es decir, que han recibido menos de tres dosis).
Croatian: Cijepljenje je obično opravdano kod pojedinaca u kojih primarna imunizacija nije potpuna (tj. primljene su manje od tri doze).
Spanish: Antes de la vacunación
Croatian: Prije imunizacije
Spanish: No deben utilizarse las vías intradérmica o intravenosa.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intradermalnim ni intravenskim putem.
Spanish: ≥ 20 UI
Croatian: ≥ 20 IU
Spanish: Llanto anormal (llanto prolongado)
Croatian: - neuobičajeni plač (produženi plač)
Spanish: Esta vacuna no está destinada para la administración a mujeres en edad fértil.
Croatian: Ovo cjepivo nije namijenjeno za primjenu na ženama u reproduktivnoj dobi.
Spanish: Qué es Hexacima y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que se le administre Hexacima a su hijo Cómo usar Hexacima
Croatian: Što je Hexacima i za što se koristi Što morate znati prije nego što Vaše dijete primi cjepivo Hexacima Kako primjenjivati cjepivo Hexacima
Spanish: N=249** N=123 a 220† N=322††
Croatian: N=249** N=123 do 220† N=322†† N=934 do
Spanish: Después de agitarla, la apariencia normal de la vacuna es una suspensión turbia blanquecina.
Croatian: Nakon što ga protresete, normalni izgled cjepiva je bjelkasta, mutna suspenzija.
Spanish: Valor límite de anticuerpos
Croatian: Granična vrijednost protutijela
Spanish: Se recomienda posponer la vacunación hasta el final de dicho tratamiento o enfermedad.
Croatian: Preporučuje se odgađanje cijepljenja do kraja takve bolesti ili liječenja.
Spanish: Toxoide diftérico no menos de 20 UI
Croatian: Toksoid difterije ne manje od 20 IU2
Spanish: No deberían administrarse vacunas que contengan pertussis a individuos con trastorno neurológico no controlado o epilepsia no controlada hasta que se haya establecido el régimen de tratamiento, la enfermedad se haya estabilizado y el beneficio sea evidentemente mayor que el riesgo.
Croatian: Cjepivo protiv hripavca ne smije se primijeniti u pacijenata s nekontroliranim neurološkim poremećajem ili nekontroliranom epilepsijom dok se ne odredi terapija, stabilizira stanje i dok koristi ne budu jasno veće od rizika.
Spanish: Tabla 1: Acontecimientos adversos en los ensayos clínicos y notificados durante la comercialización
Croatian: Tablica 1: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja i one prijavljene nakon stavljanja na tržište
Spanish: 1 jeringa precargada (0,5 ml) sin aguja 10 jeringas precargadas (0,5 ml) sin aguja 1 jeringa precargada (0,5 ml) con 1 aguja 10 jeringas precargadas (0,5 ml) con 10 agujas 1 jeringa precargada (0,5 ml) con 2 agujas 10 jeringas precargadas (0,5 ml) con 20 agujas
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml ) bez igle 10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) bez igle 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml) s 1 iglom 10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) s 10 igala 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml) s 2 igle 10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) s 20 igala
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovo cjepivo može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Spanish: • La poliomielitis (llamada frecuentemente polio) es provocada por virus que afectan los nervios.
Croatian: • Poliomijelitis (često zvan samo polio) uzrokuju virusi koji zahvaćaju živce.
Spanish: Esta vacuna debe utilizarse de acuerdo con el calendario de vacunación local.
Croatian: Ovo cjepivo treba se koristiti u skladu s nacionalnim programom cijepljenja.
Spanish: • Poliovirus (Inactivado) tipos 1/2/3
Croatian: • virus poliomijelitisa (inaktivirani) tip 1/2/3
Spanish: • Hinchazón o inflamación del cerebro (encefalopatía/encefalitis).
Croatian: • Oteklina ili upala mozga (encefalopatija/encefalitis).
Spanish: Es importante seguir las instrucciones del médico o enfermero para que su hijo complete el ciclo de vacunación.
Croatian: Važno je da slijedite upute liječnika ili medicinske sestre kako bi Vaše dijete primilo kompletno cijepljenje.
Spanish: La vacunación primaria consiste en dos dosis (con un intervalo de al menos 8 semanas) o en tres dosis (con un intervalo de al menos 4 semanas), de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Croatian: Primarno cijepljenje provodi se s dvije doze (u razmaku od najmanje 8 tjedana) ili s tri doze (u razmaku od najmanje četiri tjedna) u skladu sa službenim preporukama.
Spanish: Puesto que el antígeno polisacárido capsular de Hib se excreta en la orina, puede obtenerse un test positivo de orina en 1 a 2 semanas posteriores a la vacunación.
Croatian: Budući da se polisaharidni antigen kapsule Hib-a izlučuje u mokraći, može se zapaziti pozitivni test urina unutar 1 do 2 tjedna nakon cijepljenja.
Spanish: ≥ 40 UI
Croatian: ≥ 40 IU
Spanish: Vacunación primaria a las 6-10-14 semanas y vacunación de recuerdo a los 15-18 meses
Croatian: Primarno cijepljenje u dobi od 6-10-14 tjedana i docjepljivanje u dobi od 15-18 mjeseci
Spanish: • Hexacima debe administrarse por vía intramuscular.
Croatian: • Hexacima se mora primijeniti intramuskularno.
Spanish: No obstante, se recomienda la vacunación de individuos con una inmunodeficiencia crónica tal como infección por VIH, incluso aunque la respuesta de anticuerpos pueda ser limitada.
Croatian: Ipak, cijepljenje pojedinaca s kroničnom imunodeficijencijom (kao što je HIV-infekcija) preporučuje se čak i kad odgovor protutijela može biti ograničen.
Spanish: • Toxoide tetánico
Croatian: • Toksoid tetanusa
Spanish: En este estudio se observó la necesidad de administrar una dosis de refuerzo en niños pequeños.
Croatian: U ispitivanju je bila vidljiva potreba za docjepljivanjem u male djece.
Spanish: Tres dosis
Croatian: Tri doze
Spanish: • tiene una temperatura moderada o alta o una enfermedad aguda (fiebre, dolor de garganta, tos, resfriado o gripe).
Croatian: • ima umjerenu ili visoku temperaturu ili akutnu bolest (npr. vrućicu, grlobolju, kašalj, prehladu ili gripu).
Spanish: La parálisis de los músculos que controlan la respiración y la deglución puede ser mortal.
Croatian: Ako paraliza zahvati mišiće koji kontroliraju disanje i gutanje, bolest može biti fatalna.
Spanish: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) es una vacuna utilizada para proteger frente a enfermedades infecciosas.
Croatian: Hexacima je cjepivo (DTaP-IPV-HB-Hib) koje se koristi u svrhu zaštite od zaraznih bolesti.
Spanish: La vacunación debe ir precedida por una revisión de la historia clínica del individuo (en particular las vacunaciones previas y posibles reacciones adversas).
Croatian: Prije cijepljenja potrebno je razmotriti povijest bolesti osobe (posebice prethodna cijepljenja i moguće nuspojave).
Spanish: Hexacima se le administrará a su hijo por un médico o enfermero debidamente entrenados en el uso de vacunas y que estén equipados para reaccionar ante cualquier reacción alérgica grave poco frecuente que ocurra tras la inyección (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Croatian: Cjepivo Hexacima će Vašem djetetu dati liječnik ili medicinska sestra koji su osposobljeni i pripremljeni za cijepljenje i postupanje u slučaju pojave bilo kakve neuobičajene ozbiljne alergijske reakcije na cijepljenje (vidjeti dio 4."Moguće nuspojave").
Spanish: La bacteria causante de esta enfermedad también produce una toxina (veneno) que puede dañar el corazón, los riñones y los nervios.
Croatian: Bakterija koja uzrokuje ovu bolest, proizvodi i toksin (otrov) koji može oštetiti srce, bubrege i živce.
Spanish: • Agitar la jeringa precargada para que el contenido sea homogéneo.
Croatian: • Protresite napunjenu štrcaljku tako da sadržaj postane homogen.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Apnea en niños muy prematuros (≤ 28 semanas de gestación) (ver sección 4.4)
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Apneja u vrlo rano rođene nedonoščadi (≤ 28 tjedana trudnoće) (vidjeti dio 4.4).
Spanish: • Agitar el vial para que el contenido sea homogéneo.
Croatian: • Protresite bočicu tako da sadržaj postane homogen.
Spanish: Hexacima es una suspensión turbia blanquecina.
Croatian: Hexacima je bjelkasta, mutna suspenzija.
Spanish: Las dosis de recuerdo se deben administrar al menos 6 meses después de la última dosis de la primovacunación y de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Croatian: Docjepljivanje treba provesti najmanje 6 mjeseci nakon zadnje doze iz primarnog cijepljenja, u skladu sa službenim preporukama.
Spanish: Pirexia (temperatura corporal ≥ 38,0 °C)
Croatian: pireksija (tjelesna temperatura ≥ 38,0°C)
Spanish: Se debe inspeccionar visualmente la suspensión antes de su administración.
Croatian: Prije primjene suspenziju treba vizualno pregledati.
Spanish: d- Reacciones adversas potenciales (es decir las reacciones adversas que han sido notificadas con otras vacunas que contenían uno o varios de los componentes o constituyentes de Hexacima pero no directamente con Hexacima)
Croatian: d- Potencijalne nuspojave (tj. nuspojave koje su prijavljene za druga cjepiva koja sadrže jedan ili više sastavnih dijelova cjepiva Hexacima, a ne izravno za cjepivo Hexacima).
Spanish: Todos estos eventos desaparecen espontáneamente sin dejar secuelas en las 24 horas siguientes
Croatian: Sve nuspojave prolaze spontano unutar 24 sata ne ostavljajući posljedice.
Spanish: Hemaglutinina filamentosa
Croatian: Filamentozni hemaglutinin (FHA)
Spanish: Es posible que la vacunación con Hexacima deba retrasarse hasta que su hijo se sienta mejor.
Croatian: U tom slučaju cijepljenje cjepivom Hexacima može se odgoditi do oporavka Vašeg djeteta.
Spanish: • tiene algún problema de la sangre que provoque la aparición de hematomas con facilidad o sangrado prolongado tras producirse pequeños cortes.
Croatian: • ima bilo kakve probleme s krvlju koji uzrokuju laki nastanak modrica ili dugotrajno krvarenje nakon lakših posjekotina.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Rijetko