FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rabitecille
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rabitec, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rabitec-lääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rabitec.
Finnish: Mitä riskejä Rabiteciin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rabitec?
Finnish: Rokotusalueen on oltava suurempi kuin 5 000 km2.
Slovenian: Vabe se polagajo po kopnem ali iz zraka, območje cepljenja pa naj bo večje od 5 000 km2.
Finnish: Se on riski ihmiselle, koska se voi tarttua tartunnan saaneen eläimen puremasta tai syljestä.
Slovenian: Pomeni tveganje za ljudi, saj se lahko prenaša z ugrizi ali slino okužene živali.
Finnish: Jos rokotenestettä joutuu iholle tai silmiin, kyseinen alue on huuhdeltava heti vedellä.
Slovenian: V primeru stika tekočine cepiva s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Rabitecin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Rabitec večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Finnish: Kontaminaatio on estettävä asianmukaisilla varotoimilla, kuten käyttämällä suojavaatteita ja kertakäyttöisiä kumikäsineitä, sillä rokote on valmistettu muokatusta elävästä viruksesta.
Slovenian: Za preprečevanje kontaminacije je treba izvesti ustrezne ukrepe, kot je nošenje zaščitnih oblačil in gumijastih rokavic za enkratno uporabo, saj je cepivo pripravljeno z modificiranim živim virusom.
Finnish: Laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että noin 90 prosenttia ketuista ja supikoirista tuottaa rabiesviruksen vasta-aineita 15 vuorokauden kuluessa syötin syömisestä.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da v 15 dneh po zaužitju vabe protitelesa proti virusu stekline tvori približno 90 % lisic in rakunastih psov.
Finnish: Rabitec on rokote.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je cepivo.
Finnish: Rabies on hengenvaarallinen virustauti, joka aiheuttaa tulehdusta aivoissa.
Slovenian: Steklina je smrtno nevarna virusna bolezen, ki povzroča vnetje možganov.
Finnish: Miksi Rabitec on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rabitec odobreno?
Finnish: Mitä hyötyä Rabitecista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rabitec izkazalo v študijah?
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Rabitecia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja valmistetta käsittelevien tai sen kanssa kosketuksiin joutuvien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Rabitec in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in osebe, ki ravnajo z zdravilom ali pridejo v stik z njim.
Finnish: Muita tietoja Rabitecista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rabitec
Finnish: Mitä Rabitec on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rabitec in za kaj se uporablja?
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin rabiesvirukselle, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti, mikä auttaa suojautumaan sairautta vastaan.
Slovenian: izpostavljene virusu stekline, se bo njihov imunski sistem lahko hitreje odzval, kar bo živali pomagalo pri zaščiti pred boleznijo.
Finnish: (elävä) rabiesvirusrokote
Slovenian: Rabitec cepivo proti virusu stekline (živo)
Finnish: Hoitoon on hakeuduttava heti ja lääkärille on näytettävä pakkausseloste tai myyntipakkaus.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Finnish: Lääkärin on noudatettava Maailman terveysjärjestön (WHO) rabiesaltistusta koskevia suosituksia.
Slovenian: Zdravnik mora upoštevati priporočila SZO glede izpostavljenosti steklini.
Finnish: Levitettävien syöttien määrä määräytyy kettu- ja supikoirapopulaation tiheyden sekä rokotusalueen luonteen mukaan.
Slovenian: Število položenih vab je odvisno od gostote populacije lisic in rakunastih psov ter narave območja cepljenja.
Finnish: Rabieksesta vapaiden alueiden suojaamiseksi syöttejä voidaan levittää myös näiden alueiden rajalle rokotusvyöhykkeeksi tai pistemäisesti.
Slovenian: Za zaščito območij, kjer stekline ni, se cepljenje lahko izvaja na meji teh območij (cepitveni pas) ali v obliki točkovnih cepljenj.
Finnish: Rabitecia on saatavana nestettä (suspensiota) sisältävänä pureskeltavana syöttipellettinä, joka on hajustettu kalalla.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je na voljo v obliki tekočine (suspenzije) v peletu vabe z vonjem po ribah, ki ga žival prežveči.
Finnish: Rabitec sisältää muutettua elävää rabiesvirusta, jota on heikennetty niin, ettei se aiheuta sairautta.
Slovenian: Zdravilo Rabitec vsebuje modificiran živ virus stekline, ki je bil oslabljen tako, da ne povzroča bolezni.
Finnish: Miten Rabitecia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Rabitec uporablja?
Finnish: Lisätietoja Rabitecilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rabitec preberite navodilo za uporabo.
Finnish: Rabitec sisältää heikennettyä rabiesvirusta, joka ei aiheuta sairautta.
Slovenian: Zdravilo Rabitec vsebuje oslabljen virus stekline, ki ne povzroča bolezni.
Finnish: Rabitec on eläimille tarkoitettu rokote, joka suojaa kettuja ja supikoiria rabiekselta.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito lisic in rakunastih psov pred steklino.
Finnish: eläimen suuhun, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen elimistölle vieraaksi ja puolustautuu sitä vastaan.
Slovenian: Ko lisica ali rakunasti pes prežveči vabo in se cepivo sprosti v usta živali, imunski sistem prepozna virus kot tujek in proti njemu tvori protitelesa.
Finnish: Miten Rabitec vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Rabitec deluje?
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29. huhtikuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 06 helmikuuta 2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29.04.2010 Datum zadnjega podaljšanja: 06 februar 2015
Finnish: ATC-koodi: G03XC01.
Slovenian: Oznaka ATC: G03XC01.
Finnish: Debrecen H-4042 Unkari
Slovenian: Debrecen H-4042
Finnish: EU/1/10/627/001 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/627/002 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/627/003 84 kalvopäällysteistä tablettia
Slovenian: EU/1/10/627/001 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/627/002 28 filmsko obloženih tablet EU/1/10/627/003 84 filmsko obloženih tablet
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadoknadili pozabljeni odmerek.
Finnish: Jos unohdat yhden annoksen, ota tabletti heti kun huomaat sen ja jatka sen jälkeen kuten ennen.
Slovenian: Vzemite eno tableto takoj, ko se spomnite, in potem nadaljujte enako kot prej.
Finnish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Unkari
Slovenian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Madžarska
Finnish: Hoidon kesto näissä tutkimuksissa vaihteli kuudesta kuukaudesta viiteen vuoteen.
Slovenian: Zdravljenje v teh študijah je trajalo od 6 do 60 mesecev.
Finnish: • kohonnut verenpaine
Slovenian: • zvišan krvni tlak
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberete navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tabletin voi ottaa mihin aikaan vuorokaudesta tahansa ja aterioista riippumatta.
Slovenian: Tableto se lahko vzame ob katerem koli času dneva, ne glede na obroke.
Finnish: ii) Luuston mineraalitiheys (bone mineral density = BMD).
Slovenian: (BMD - bone mineral density).
Finnish: (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Slovenian: (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, našteto v poglavju 6.1.
Finnish: Jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä ja lääkäri siitä huolimatta suosittelee sinulle tätä hoitoa, sinulle on ehkä tehtävä verikokeita hoidon aikana.
Slovenian: Če imate težave z jetri, zdravnik pa vam kljub temu priporoča zdravljenje, boste med zdravljenjem utegnili imeti dodatne krvne preiskave.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Finnish: • päänsärky migreeni mukaan lukien
Slovenian: • glavobol, vključno z migreno
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.Taudin luonteesta johtuen raloksifeeni on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Slovenian: Priporočen odmerek je ena tableta na dan. Zaradi narave tega bolezenskega procesa je raloksifen namenjen za dolgotrajno uporabo.
Finnish: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Alankomaat
Slovenian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Nizozemska
Finnish: Jos tätä lääkevalmistetta käytetään erehdyksessä raskauden aikana tai potilas tulee raskaaksi käyttäessään lääkettä, on potilasta informoitava lääkkeen mahdollisesti sikiölle aiheuttavasta vaarasta (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Če ženska to zdravilo pomotoma vzame med nosečnostjo ali če bolnica zanosi med jemanjem tega zdravila, jo je treba obvestiti o možni nevarnosti za plod (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Jos olet kuitenkin käyttänyt estrogeenia aikaisemmin ja sinulla oli voimakkaasti kohonneet triglyseridiarvot, keskustele asiasta lääkärisi kanssa ennen Raloxifene Teva -hoidon aloittamista.
Slovenian: Če ste v preteklosti že jemali estrogene in ob tem imeli močno povišane vrednosti trigliceridov, se pred jemanjem zdravila Raloksifen Teva pogovorite s svojim zdravnikom.
Finnish: Osteoporoosin hoitotutkimuksessa endometriumin paksuus tutkittiin vuosittain 4 vuoden ajan 1 644 potilaalla.
Slovenian: V raziskavi zdravljenja osteoporoze so v obdobju vseh 4 let enkrat na leto ugotavljali debelino endometrija v podskupini opazovane populacije (1.644 bolnic).
Finnish: • käsien, jalkaterien ja jalkojen turvotus (perifeerinen edeema)
Slovenian: • otekanje dlani, stopal in nog (periferni edem)
Finnish: Raloksifeenia ei pidä käyttää potilailla, joilla on merkit tai oireet kohdun runko-osan syövästä, koska turvallisuutta tällä potilasryhmällä ei ole riittävästi tutkittu.
Slovenian: Raloksifena ne bi smeli uporabljati pri bolnicah, ki kažejo znake ali simptome raka endometrija, saj varnost zdravila pri tej skupini bolnic še ni bila zadosti raziskana.
Finnish: Kolmen vuoden raloksifeenihoidon jälkeen fibrinogeenipitoisuus laski 6,71 %.
Slovenian: Po 3 letih terapije z raloksifenom je znižana vrednost fibrinogena (6,71 %).
Finnish: Pakkauskoot 14, 28 ja 84 tablettia.
Slovenian: Velikosti pakiranj s po 14, 28 in 84 tabletami.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Raloxifene Teva -tablettien käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää sitä sinulle.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila Raloksifen Teva toliko časa kot vam je predpisal zdravnik.
Finnish: Hyvin yleinen: vasodilataatio (kuumat aallot).
Slovenian: Zelo pogosti: vazodilatacija (vročinski oblivi)
Finnish: Lääkärisi saattaa myös neuvoa Sinua ottamaan lisäksi kalsiumia eli kalkkia ja/tai D-vitamiinia.
Slovenian: Morda vam bo tudi svetoval, da jemljite dodatke kalcija in vitamina D.
Finnish: • valtimotukos (esim. aivohalvaus, mukaan lukien suurentunut riski kuolla aivohalvaukseen)
Slovenian: • krvni strdek v arteriji (na primer možganska kap, vključno s povečanim tveganjem za smrt zaradi možganske kapi)
Finnish: Älä ota Raloxifene Tevaa imetyksen aikana, sillä lääke voi erittyä äidinmaitoon.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Raloksifen Teva če dojite, saj lahko zdravilo prehaja v materino mleko.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on ilmoitettu kohtalaista ASAT- ja/tai ALAT-arvojen nousua, joissa syy-yhteyttä raloksifeeniin ei voida poissulkea.
Slovenian: Poročali so tudi o redkih primerih zmernega zvišanja AST in/ali ALT, v katerih ni bilo mogoče izključiti vzročne povezave z raloksifenom.
Finnish: Lääkärisi kertoo, miten pitkään Sinun tulee käyttää Raloxifene Teva -lääkettä.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Raloksifen Teva.
Finnish: TEVA UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Slovenian: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Finnish: Tutkimusvuosina 4-8 potilaat saivat käyttää samanaikaisesti bifosfonaattia, kalsitoniinia tai fluoridia, lisäksi kaikki tutkimuspotilaat saivat kalsium- ja D-vitamiinilisää tutkimuksen aikana.
Slovenian: Od četrtega do osmega leta zdravljenja so bolnicam dovolili sočasno jemanje difosfonatov, kalcitonina in fluoridov in vse bolnice iz te raziskave so jemale dodatke kalcija in vitamina D.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintyvyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen
Slovenian: Za klasifikacijo neželenih učinkov smo uporabili naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti
Finnish: Raloksifeeni saattaa vaikuttaa lapsen kehitykseen.
Slovenian: Raloksifen lahko vpliva na dojenčkov razvoj.
Finnish: In vitro raloksifeenilla ei ollut interaktioita varfariinin, fenytoiinin eikä tamoksifeenin kanssa.
Slovenian: In vitro, raloksifen ni vplival na vezavo varfarina, fenitoina ali tamoksifena.
Finnish: Mitä Raloxifene Teva on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Raloksifen Teva in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Pintaverisuonten tromboflebiitin esiintyvyys oli alle 1 %.
Slovenian: Tromboflebitis povrhnjih ven se je pojavljal s pogostnostjo, manjšo od 1 %.
Finnish: Samanaikaisten lääkityksien vaikutusta raloksifeenin veripitoisuuksiin arvioitiin kliinisten ehkäisy- ja hoitotutkimusten aikana.
Slovenian: Vplive drugih sočasno danih zdravil na plazemske koncentracije raloksifena so ugotavljali v kliničnih raziskavah preventive in zdravljenja.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään:
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo:
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Iso-Britannia
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Finnish: Raloksifeenia ei pidä käyttää samanaikaisesti kolestyramiinin (eikä muiden anionivaihtajahartsien) kanssa, sillä kolestyramiini vähentää merkitsevästi raloksifeenin imeytymistä ja enterohepaattista kiertoa.
Slovenian: Raloksifena ne smemo dajati sočasno s holestiraminom (ali drugimi anionskimi izmenjevalnimi smolami), saj ta pomembno zmanjša absorpcijo in enterohepatično cirkulacijo raloksifena.
Finnish: Yleensä se ei muuta triglyseridien tai HDL-kolesterolin ("edullinen") pitoisuutta.
Slovenian: Na splošno ne vpliva na trigliceride ali HDL ('dobri') holesterol.
Finnish: Tässä ryhmässä systeeminen altistus (AUC) raloksifeenille oli noin 400-kertainen verratuna vaihdevuodet ohittaneiden naisten 60 mg:n annokseen.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost raloksifenu (AUC) v tej skupini preiskovanih podgan je bila približno 400-krat večja od vrednosti za ženske po menopavzi, ki dobi odmerek 60 mg.
Finnish: - Jos Sinulla on ollut aivohalvaus tai lääkärisi on kertonut, että Sinulla on suuri vaara saada aivohalvaus.
Slovenian: - Če ste že imeli cerebrovaskularni dogodek (npr. možgansko kap) ali če vam je vaš zdravnik povedal, da imate visoko tveganje za tak dogodek.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltojan paikallinen edustaja:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: selektiivinen estrogeenireseptorin muuntelija.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: selektivni modulatorji estrogenskega receptorja.
Finnish: Raloxifene Teva voi hoitaa ja ehkäistä osteoporoosia vain, jos jatkat lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Zdravilo Raloksifen Teva lahko zdravi in preprečuje osteoporozo samo, če nadaljujete z jemanjem tablet.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Raloxifene Teva -tabletteja Älä ota Raloxifene Teva -tabletteja
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Raloksifen Teva Ne jemljite zdravila Raloksifen Teva
Finnish: Jos olet ottanut Raloxifene Teva -tabletteja enemmän kuin pitäisi, voit saada lihaskouristuksia jalkoihin tai tuntea huimausta.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Raloksifen Teva, kot bi smeli, se pri vas lahko pojavijo krči v nogah ali omotica.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia
Slovenian: filmsko obložena tableta 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet
Finnish: Raloksifeenilla ei ole vaikutusta ER-negatiivisen rintasyövän riskiin.
Slovenian: Raloksifen ne vpliva na tveganje za ER negativne vrste raka dojke.
Finnish: • iho verisuonten seutuvilla on punainen ja kipeä (pinnallinen laskimotulehdus)
Slovenian: • rdeča in boleča koža v okolici vene (površinski venski tromoflebitis)
Finnish: - Jos olet allerginen raloksifeenille tai -tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).. - Jos on mahdollista, että voit vielä tulla raskaaksi.
Slovenian: - Če ste alergični na raloksifen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Finnish: Valmistajat: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Slovenian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Finnish: Raloksifeeni lisää jossain määrin hormoneja sitovien globuliinien pitoisuutta (sukupuolihormoneja sitovat globuliinit (SHBG), tyroksiinia sitova globuliini (TBG) ja kortikosteroideja sitova globuliini (CBG)), jolloin hormonien kokonaispitoisuudet suurenevat vastaavasti.
Slovenian: Raloksifen zmerno poveča koncentracije globulinov, na katere se vežejo hormoni, vključno z globulini, na katere se vežejo steroidni spolni hormoni (SHBG), globulini, na katere se veže tiroksin (TBG), in globulini za vezavo kortikosteroidov (CBG), kar povzroči ustrezno povečanje skupne koncentracije hormonov.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Raloxifene Teva sisältää
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Raloksifen Teva
Finnish: Älä käytä -tätä lääkettä ulkopakkauksessa tai foliossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji škatli ali foliji, poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Finnish: Raloxifene Teva 60 mg on saatavana 14, 28 ja 84 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
Slovenian: Zdravilo Raloksifen Teva 60 mg je na voljo v velikostih pakiranj s po 14, 28 in 84 filmsko obloženih tablet.
Finnish: Kliinisten tutkimusten yhteydessä ei ole ilmoitettu yhtään raloksifeenin yliannostustapausta.
Slovenian: V kliničnih študijah niso poročali o nobenem primeru prevelikega odmerjanja raloksifena.
Finnish: Vaihdevuodet ohittaneilla raloksifeenia käyttäneillä naisilla kliinisesti merkittävin haittavaikutus oli tromboemboliset tapahtumat (ks. kohta 4.4), joita ilmeni alle 1 % potilaista.
Slovenian: Klinično najpomembnejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri postmenopavzalnih ženskah, ki so se zdravile z zdravilom Raloksifen Teva, so bili venski tromboembolični dogodki (glejte poglavje 4.4), ki so se pojavili pri manj kot 1 % zdravljenih bolnicah.
Finnish: - Jos Sinulla on vaikea munuaissairaus.
Slovenian: - Če imate hude težave ledvicami.
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä) ovat
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb)
Finnish: Raloxifene Teva voi vahingoittaa syntymätöntä lastasi.
Slovenian: Zdravilo Raloksifen Teva lahko poškoduje vašega nerojenega otroka.
Finnish: Läpinäkyvä PVC/PVdC-alumiiniläpipainopakkaus.
Slovenian: Prozorni neprepustni PVC/PVdC - aluminijasti pretisni omoti.
Finnish: Raloxifene Teva -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Raloksifen Teva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Plasmapitoisuuden kasvu oli suhteessa bilirubiinin kokonaispitoisuuteen.
Slovenian: Povečanje je bilo v korelaciji s koncentracijami celokupnega bilirubina.
Finnish: Hoitoryhmässä havaittiin samansuuruinen luun mineraalitiheyden kasvu potilailla, jotka saivat raloksifeenilääkitystä jopa 7 vuotta.
Slovenian: Podobno povečanje BMD so ugotovili pri zdravljeni populaciji, ki je prejemala raloksifen do 7 let.
Finnish: Raloxifene Teva laskee kolesterolin kokonaispitoisuutta ja LDL-kolesterolia ("haitallinen").
Slovenian: Zdravilo Raloksifen Teva znižuje vrednost celokupnega holesterola in LDL ('slabega') holesterola.
Finnish: • flunssan kaltaiset oireet
Slovenian: • sindrom gripe
Finnish: RUTH-tutkimuksessa kaikkien laskimotromboembolioiden (VTE) riskisuhde oli 1,44 (1,06-1,95).
Slovenian: Razmerje tveganja za vse venske tromboembolične zaplete v študiji RUTH je bilo HR = 1,44, (1,66-1,95).
Finnish: Tämä luuvaikutus ilmenee luuston aineenvaihdunnan merkkiaineiden määrän vähenemisenä seerumissa ja virtsassa, kineettisten radioisotooppitutkimusten perusteella luun resoption laskuna ja luun mineraalitiheyden nousuna sekä murtumaesiintyvyyden laskuna.
Slovenian: Ta učinek na kosti se kaže v obliki znižanja koncentracije indikatorjev kostne presnove v serumu in urinu, zmanjšanja resorpcije kosti, ugotovljenega na podlagi raziskav kinetike radiološko označenega kalcija, povečanja BMD in v obliki zmanjšanja incidence zlomov.
Finnish: Luukato on erityisen nopeaa 10 ensimmäisen vaihdevuosien jälkeisen vuoden aikana, koska luuston kompensatorinen uudismuodostus ei riitä korvaamaan resorption aiheuttamaa katoa.
Slovenian: Izguba kostne mase je še posebej hitra v prvih 10 letih po menopavzi, ko proces kompenzacijskega povečanja tvorbe kostnega tkiva ne zadostuje,
Finnish: Keskimäärin 5,6 vuoden seurannan aikana 59 (1,2 %) raloksifeenia käyttänyttä naista kuoli aivohalvaukseen.
Slovenian: Med povprečnim spremljanjem 5,6 let je 59 (1,2 %) žensk, ki so se zdravile z raloksifenom in 39 (0,8 %) žensk, ki so se zdravile s placebom, umrlo zaradi možganske kapi.
Finnish: Kun vaihdevuodet ohittaneen naisen kohdalla päätetään hoidon valinnasta raloksifeenin tai muun hoidon välillä estrogeenihoito mukaan lukien, on syytä huomioida lääkehoidon vaikutukset vaihdevuosien aiheuttamiin oireisiin, kohtuun, rintarauhaskudokseen sekä sydän- ja verisuonisairauksien vaaratekijöihin (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Ko se zdravnik pri posamezni ženski po menopavzi odloča med raloksifen ali drugimi oblikami zdravljenja, vključno z estrogeni, mora pri tem upoštevati simptome menopavze pri njej in učinke zdravila na tkivo maternice in dojke ter pretehtati tveganja in koristi za srčnožilna obolenja (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Tällöin lapsilla ilmoitettuja oireita olivat ataksia, huimaus, oksentelu, ihottuma, ripuli, vapina ja punotus sekä koholla oleva alkaalinen fosfataasi.
Slovenian: Simptomi naključnega prevelikega odmerjanja pri otrocih so vključevali ataksijo, omotico, bruhanje, izpuščaj, drisko, tresenje in rdečico ter povišanje alkalne fosfataze.