FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti pediatrici con iperfosfatemia secondaria da CKD, durante un FDP di 2 settimane , sevelamer carbonato ha significativamente ridotto i livelli di fosforo sierico, rispetto al placebo.
Slovak: U pediatrických pacientov s hyperfosfatémiou sekundárnou k CKD, sevelamériumkarbonát výrazne znížil hladiny sérového fosforu v porovnaní s placebom počas 2-týždňového obdobia fixnej dávky (FDP).
Italian: o Non battere il cucchiaio dosatore per compattare la polvere.
Slovak: Nepoklepávajte dávkovacou lyžicou, aby ste stlačili prášok.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 800 mg di sevelamer carbonato.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 800 mg sevelamériumkarbonátu.
Italian: (Istruzioni per la confezione CON cucchiaio dosatore)
Slovak: (Návod pre balenie s dávkovacou lyžicou)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - SCATOLA DI 60 o 90 BUSTINE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - ŠKATUĽA SO 60 ALEBO 90 VRECKAMI
Italian: Se interrompe il trattamento con Renvela
Slovak: Ak prestanete užívať Renvelu
Italian: In caso di stitichezza informi il medico o il farmacista.
Slovak: V prípade zápchy informujte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: In seguito al trattamento con sevelamer, trigliceridi, colesterolo HDL e albumina non hanno subito variazioni.
Slovak: Hladiny triglyceridov, HDL cholesterolu a albumínu sa nezmenili po liečbe sevelamérom.
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta segni o sintomi nuovi di sofferenza addominale, gonfiore addominale, dolore addominale, sensibilità addominale o rigidità addominale, stitichezza, febbre, brividi, nausea o vomito.
Slovak: Vášmu lekárovi okamžite oznámiť všetky nové prejavy a príznaky nepohody v brušnej oblasti, nafúknutie brucha, bolesti brucha, citlivosť brucha alebo stuhnutie v oblasti brucha, zápchu, horúčku, triašku, nevoľnosť alebo vracanie.
Italian: Nei pazienti in terapia con sevelamer che non assumono acido folico supplementare, i livelli di folati devono essere valutati regolarmente.
Slovak: U pacientov, ktorí neužívajú doplnok kyseliny listovej ale užívajú sevelamér, sa majú pravidelne posudzovať hladiny kyseliny listovej.
Italian: La stipsi può rappresentare un prodromo.
Slovak: Zápcha môže byť predchádzajúcim symptómom.
Italian: Sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute o genotossicità, i dati non-clinici su sevelamer non rivelano rischi particolari per l'uomo.
Slovak: Predklinické údaje so sevelamérom na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Italian: - grave infiammazione dell'intestino crasso (i sintomi includono: forte dolore addominale, disturbi allo stomaco o all'intestino, o sangue nelle feci [sanguinamento gastrointestinale]) e deposito di cristalli nell'intestino.
Slovak: - Bol hlásený závažný zápal hrubého čreva (príznaky zahŕňajú: závažnú bolesť brucha, žalúdka alebo ochorenia čreva alebo krv v stolici [krvácanie do tráviaceho traktu]) a ukladanie kryštálov v čreve.
Italian: - Gli eccipienti sono glicole propilenico alginato (E405), aroma di crema agli agrumi, sodio cloruro,
Slovak: - Ďalšie zložky sú: propylénglykol alginát (E405), citrusovo-krémová príchuť, chlorid sodný, sukralóza a žltý oxid železitý (E172).
Italian: E' improbabile che Renvela alteri la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Je nepravdepodobné, že Renvela ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: • difficoltà ad ingerire.
Slovak: • problémy s prehĺtaním.
Italian: Confezioni di 1 flacone da 30 o 180 compresse (senza scatola esterna) e una confezione multipla, contenente 180 compresse (6 flaconi da 30 compresse).
Slovak: Balenie 1 fľaše po 30 alebo 180 tabletách (bez vonkajšieho obalu) a multibalenie obsahujúce 180 tabliet (6 fliaš po 30 tabletách).
Italian: Polvere per sospensione orale 2,4 g di polvere
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu 2,4 g prášok
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Renvela non sono state stabilite in bambini di età inferiore a 6 anni o nei bambini con una BSA inferiore a 0,75 m2.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Renvely neboli stanovené u detí mladších ako 6 rokov alebo u detí s plochou povrchu tela (body surface area, BSA) menšou ako 0,75 m2.
Italian: Di conseguenza, il medico potrebbe controllare più attentamente i livelli di ormone stimolante la tiroide nel suo sangue.
Slovak: Preto je možné, že váš lekár bude dôkladnejšie sledovať hladinu tyreotropného hormónu v krvi.
Italian: Nell'eventualità di un possibile sovradosaggio, contatti immediatamente il medico.
Slovak: Ak užijete viac Renvely, ako máte V prípade možného predávkovania okamžite kontaktujte vášho lekára.
Italian: È importante che beva tutto il liquido, e potrebbe essere necessario sciacquare il bicchiere con acqua e bere nuovamente, per assicurarsi di ingerire tutta la polvere.
Slovak: Na to, aby ste sa ubezpečili, že ste užili celú dávku je potrebné, aby ste pohár po vypití celého obsahu prepláchli vodou a vypili.
Italian: 60 bustine per scatola 90 bustine per scatola
Slovak: Veľkosť balenia: 60 vreciek v škatuli 90 vreciek v škatuli
Italian: Il medico potrebbe anche considerare la possibilità di monitorare i livelli di quel medicinale nel sangue.
Slovak: Váš lekár môže tiež zvážiť sledovanie hladín daného lieku v krvi.
Italian: Nei pazienti pediatrici iperfosfatemici con CKD, la sicurezza e l'efficacia di sevelamer carbonato è stata valutata in uno studio multicentrico, con un periodo di 2 settimane, a dose fissa (FDP), randomizzato, controllato con placebo seguito da un periodo di 6 mesi a braccio singolo, in aperto, a dose titolata (DTP).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumkarbonátu u hyperfosfatemických pediatrických pacientov s CKD bola hodnotená v multicentrickej štúdii s 2-týždňovým randomizovaným placebom kontrolovaným obdobím fixnej dávky (fixed dose period, FDP) nasledovaným 6-mesačným jednoramenným otvoreným obdobím titrácie dávky (dose titration period, DTP).
Italian: Con l'uso del sevelamer carbonato durante lo studio non sono stati identificati nuovi rischi o segnali di sicurezza.
Slovak: Žiadne nové riziká, ani bezpečnostné signály neboli identifikované v súvislosti s používaním sevelamériumkarbonátu počas štúdie.
Italian: Renvela 800 mg compresse rivestite con film sevelamer carbonato
Slovak: Renvela 800 mg filmom obalené tablety sevelamériumkarbonát
Italian: Renvela è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti pediatrici (> 6 anni di età e superficie corporea (BSA) > 0,75 m2) con malattia renale cronica.
Slovak: Renvela je indikovaná na kontrolu hyperfosfatémie u pediatrických pacientov (starší ako 6 rokov a plocha povrchu tela (body surface area, BSA) >
Italian: La dose iniziale di sevelamer carbonato raccomandata negli adulti è 2,4 g o 4,8 g al giorno, sulla base delle esigenze cliniche e dei livelli di fosforo sierico.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka sevelamériumkarbonátu pre dospelých je 2,4 g alebo 4,8 g denne a je založená na klinických potrebách a hladiny fosforu v sére.
Italian: • disturbi della deglutizione
Slovak: • poruchy prehĺtania
Italian: Pertanto, attualmente il suo uso in questi pazienti deve essere evitato.
Slovak: Z tohto dôvodu sa použitie u týchto pacientov v súčasnosti neodporúča.
Italian: Non schiacciare, masticare o spezzare le compresse.
Slovak: Nedrvte, nežujte a nelámte ich na kúsky.
Italian: In alternativa all'acqua, la polvere può essere miscelata con una piccola quantità di cibo o con una bevanda (es. 100g/120 mL) e consumata entro 30 minuti.
Slovak: Namiesto vody možno prášok premiešať s malým množstvom nápoja alebo jedla (napr. 100 g/120 ml) a skonzumovať do 30 minút.
Italian: Tuttavia, nel trattamento cronico a lungo termine (> 1 anno), non è possibile escludere del tutto il potenziale assorbimento e l'accumulo di sevelamer.
Slovak: Možná absorpcia a akumulácia sevelaméru počas dlhodobej chronickej liečby (dlhšej ako jeden rok) sa však nemôže úplne vylúčiť (pozri časť 5.2).
Italian: Renvela, compresse rivestite con film, si presenta come compresse bianche, con la dicitura Renvela 800 impressa su un lato.
Slovak: Renvela filmom obalené tablety sú biele tablety s potlačou Renvela 800 na jednej strane.
Italian: Titolare con incrementi/decrementi di 0,4g tre volte al giorno
Slovak: Titrovať nahor/dole po 0,4 g trikrát denne
Italian: Ogni bustina di 0,8 g di polvere deve essere dispersa in 30 mL di acqua prima della somministrazione (vedere paragrafo 6.6).
Slovak: Každé 0,8 g vrecko s práškom má byť pred podaním rozpustené v 30 ml vody (pozri časť 6.6).
Italian: Agitare la sospensione e bere entro 30 minuti dalla preparazione.
Slovak: Premiešajte suspenziu a vypite do 30
Italian: • chirurgia maggiore sul tratto gastrointestinale.
Slovak: • veľká operácia gastrointestinálneho traktu
Italian: Ogni bustina contiene 1,6 g di sevelamer carbonato.
Slovak: Jedno vrecko obsahuje 1,6 g sevelamériumkarbonátu.
Italian: • pazienti adulti affetti da malattia renale cronica (da lungo tempo) che non sono in dialisi e hanno un livello di fosfato nel sangue equivalente o superiore a 1,78 mmol/L;
Slovak: • dospelých pacientov s chronickým (dlhodobým) ochorením obličiek, ktorí nie sú na dialýze a majú sérové (krvné) hladiny fosforu rovné alebo vyššie ako 1,78 mmol/l
Italian: Per dosi di 0,4 g, la polvere nella bustina può essere suddivisa.
Slovak: Pre 0,4 g dávky možno prášok vo vrecku rozdeliť.
Italian: Confezioni di 1 flacone di 30 o 180 compresse (senza scatola esterna) e una confezione multipla contenente 180 (6 flaconi da 30) compresse
Slovak: Balenie 1 fľaše po 30 alebo 180 tabletách (bez vonkajšieho obalu) a multibalenie obsahujúce 180 tabliet (6 fliaš po 30 tabliet).
Italian: Se si deve somministrare una dose di 0,4 g, utilizzare l'apposita confezione in polvere da 0,8 g con cucchiaio dosatore.
Slovak: Ak sa má podať dávka 0,4 g, použite prosím osobitné 0,8 g balenie prášku s dávkovacou lyžicou.
Italian: 180 (6 flaconi da 30) compresse rivestite con film
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 180 (6 fliaš po 30) filmom obalených tabliet
Italian: Titolare con incrementi/decrementi di 0,8g tre volte al giorno
Slovak: Titrovať nahor/dole po 0,8 g trikrát denne
Italian: Non riscaldare la polvere di Renvela (es., nel microonde) e non aggiungerla a cibi o liquidi riscaldati.
Slovak: Prášok Renvely neohrievajte (napr. v mikrovlnke), ani nepridávajte ohrievané jedlo alebo tekutiny.
Italian: Compressa:
Slovak: Dávkovanie:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA - FLACONE DA 30 COMPRESSE (CONFEZIONE MULTIPLA)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK - FĽAŠA S 30 TABLETAMI (SPOLOČNÉ BALENIE
Italian: Nota speciale per i pazienti sottoposti a dialisi peritoneale Lei potrebbe soffrire di peritonite (infezione del liquido addominale) associata alla dialisi peritoneale.
Slovak: Môže u vás vzniknúť peritonitída (infekcia brušných tekutín) súvisiaca s peritoneálnou dialýzou.
Italian: Sulla base di una comparazione della relativa BSA, gli studi condotti su animali hanno evidenziato che sevelamer non altera la fertilità in ratti maschi e femmine, esposti ad una dose uguale al doppio di quella umana massima di 13 g/die, utilizzata negli studi clinici.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že sevelamér nenarušuje fertilitu u samčích a samičích potkanov pri vystavení ľudskej ekvivalentnej dávke dvojnásobnej voči maximálnej klinickej skúšobnej dávke 13 g/deň, na základe porovnania s relatívnou BSA.
Italian: Nella pratica clinica, il trattamento sarà continuo, in base all'esigenza di controllare i livelli sierici di fosfatemia; la dose per adulti prevista sarà in media circa 6 g al giorno.
Slovak: V klinickej praxi bude liečba pokračovať na základe potreby regulácie hladiny sérového fosforu a predpokladaná denná dávka dospelým je v priemere približne 6 g.
Italian: Il medico potrebbe prendere in considerazione il monitoraggio dei livelli di fosfato nel sangue.
Slovak: Váš lekár môže sledovať hladinu fosfátov v krvi.
Italian: Nei ratti, sevelamer cloridrato non ha compromesso la fertilità maschile o femminile, all'interno di uno studio di somministrazione con la dieta, nel quale le femmine sono state trattate da 14 giorni prima dell'accoppiamento fino alla gestazione, e i maschi per 28 giorni prima dell'accoppiamento.
Slovak: V tejto štúdii boli samičky liečené od doby 14 dní pred párením a počas gestácie a samci počas 28 dní pred párením.
Italian: Dose giornaliera totale di sevelamer carbonato da assumere con 3 pasti al giorno
Slovak: Celková denná dávka sevelamériumkarbonátu, ktorá má byť užitá počas 3 jedál/malých občerstvení za deň
Italian: Tenga il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Slovak: Fľašu udržiavajte pevne uzatvorenú na ochranu proti vlhkosti.
Italian: Ogni bustina di 1,6 g di polvere deve essere dispersa in 40 mL di acqua prima della somministrazione (vedere paragrafo 6.6).
Slovak: Každé 1,6 g vrecko s práškom má byť pred podaním rozpustené v 40 ml vody (pozri časť 6.6).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA- SCATOLA DI 60 o 90 BUSTINE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - OBAL SO 60 ALEBO 90 VRECKAMI
Italian: • Renvela può ridurre gli effetti di medicinali quali ciclosporina, micofenolato mofetile e tacrolimus (medicinali usati per sopprimere l'attività del sistema immunitario).
Slovak: Účinok liekov ako sú cyklosporín, mofetilmykofenolát a takrolimus (lieky používané na potlačenie imunitného systému) môže byť pri užívaní lieku Renvela znížený.
Italian: • pazienti affetti da malattia renale cronica (da lungo tempo), che non sono in dialisi e hanno un livello di fosfato nel sangue equivalente o superiore a 1,78 mmol/L.
Slovak: • dospelých pacientov s chronickým (dlhodobým) ochorením obličiek, ktorí nie sú na dialýze a majú sérové (krvné) hladiny fosforu rovné alebo vyššie ako 1,78 mmol/l.
Italian: Sevelamer non altera, o altera in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Sevelamér nemá žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: La polvere per sospensione è di colore giallo pallido e ha un aroma agli agrumi.
Slovak: Prášok na suspenziu je svetložltý s citrusovou príchuťou.
Italian: Le compresse sono confezionate in flaconi di polietilene ad alta densità, provvisti di tappo in polipropilene e di una chiusura ad induzione.
Slovak: Tablety sú balené v HDPE fľaškách s polypropylénovou zátkou a pečatným pásom.
Italian: Ogni bustina contiene 2,4 g di sevelamer carbonato.
Slovak: Jedno vrecko obsahuje 2,4 g sevelamériumkarbonátu.
Italian: Dose giornaliera totale di sevelamer carbonato, da assumere con 3 pasti al giorno
Slovak: Úplná denná dávka sevelamériumkarbonátu sa má užívať trikrát denne s jedlom
Italian: La peritonite è una complicanza nota nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale, e in uno studio clinico con sevelamer cloridrato è stato osservato un maggior numero di casi di peritonite nel gruppo di sevelamer rispetto al gruppo di controllo.
Slovak: Známou komplikáciou u pacientov podrobujúcim sa peritoneálnej dialýze (PD) je peritonitída a v klinickom skúšaní so sevelamériumchloridom bolo hlásené väčšie množstvo prípadov peritonitídy v sevelamérovej skupine než v kontrolnej skupine.
Italian: La peritonite è una complicanza nota nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale e in uno studio clinico con sevelamer cloridrato è stato osservato un maggior numero di casi di peritonite nel gruppo di sevelamer, rispetto al gruppo di controllo.
Slovak: Známou komplikáciou u pacientov podrobujúcim sa peritoneálnej dialýze (PD) je peritonitída a v klinickom skúšaní sevelamériumchloridu bolo hlásené väčšie množstvo prípadov peritonitídy zaznamenané v sevelamérovej skupine než v kontrolnej skupine.
Italian: Ogni compressa contiene 800 mg di sevelamer carbonato.
Slovak: Každá tableta obsahuje 800 mg sevelamériumkarbonátu.
Italian: Durante l'esperienza successiva alla immissione in commercio, in pazienti trattati contemporaneamente con inibitori di pompa protonica e sevelamer carbonato sono stati segnalati casi, molto rari, di aumento dei livelli di fosfato.
Slovak: Počas sledovania po uvedení na trh boli hlásené veľmi zriedkavé prípady zvýšených hladín fosfátov u pacientov užívajúcich inhibítory protónovej pumpy súčasne so sevelamériumkarbonátom.
Italian: Ogni bustina di 2,4 g di polvere deve essere dispersa in 60 mL di acqua, prima della somministrazione (vedere paragrafo 6.6).
Slovak: Každé 2,4 g vrecko s práškom má byť pred podaním rozpustené v 60 ml vody (pozri časť 6.6).
Italian: Insufficienza epatica Non sono stati effettuati studi in pazienti con insufficienza epatica.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene neboli vykonané žiadne štúdie.
Italian: Il medico baserà la dose sul suo livello di fosfato nel sangue.
Slovak: Lekár určí dávku podľa hladiny fosforu v sére.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLO)
Italian: Ogni bustina contiene 0,8 g di sevelamer carbonato.
Slovak: Jedno vrecko obsahuje 0,8 g sevelamériumkarbonátu.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA - FLACONE DA 30 COMPRESSE (CON SCATOLA ESTERNA) ETICHETTA con Blue box- FLACONE DA 180 COMPRESSE (SENZA SCATOLA ESTERNA)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - FĽAŠA S 30 TABLETAMI ŠTÍTOK - FĽAŠA S 180 TABLETAMI (BEZ VONKAJŠIEHO OBALU)
Italian: Molto comune: vomito, dolore nella parte alta dell'addome, nausea
Slovak: Veľmi časté: vracanie, bolest hornej časti brucha, nevoľnosť
Italian: Renvela deve essere usato nel contesto di un approccio politerapeutico, che potrebbe includere integratori di calcio, 1,25-diidrossi Vitamina D3 o uno dei suoi analoghi, per controllare lo sviluppo della malattia ossea renale.
Slovak: Renvela sa má používať v kontexte kombinovaného terapeutického postupu, ktorý môže zahŕňať suplementáciu vápnika, 1,25-dihydroxy vitamín D3 alebo niektorý z jeho analógov na kontrolu vývoja renálnej kostnej choroby.
Italian: Nella pratica clinica, il trattamento sarà continuo, in base all'esigenza di controllare i livelli sierici di fosfatemia, la dose prevista sarà in media circa 6 g al giorno.
Slovak: V klinickej praxi má byť liečba kontinuálna podľa potreby regulácie hladiny fosforu v sére a očakávaná priemerná denná dávka má byť približne 6 g.
Italian: • Occlusione intestinale.
Slovak: Obštrukčná choroba čriev.
Italian: Renvela 0.8 g
Slovak: 0,8 g
Italian: Renvela 0,8 g polvere per sospensione orale
Slovak: Renvela 0,8 g prášok na perorálnu suspenziu
Italian: Le reazioni avverse più comuni (> 5% dei pazienti), secondo la classificazione per sistemi e organi, rientravano tutte nella classe delle patologie gastrointestinali.
Slovak: 5% pacientov) nežiaduce reakcie boli vo všetkých prípadoch poruchy gastrointestinálneho systému.
Italian: Flaconi di HDPE dotati di tappo in polipropilene e di una chiusura a induzione.
Slovak: HDPE fľaše s polypropylénovým uzáverom a pečatnou páskou na uzávere.
Italian: Renvela 2,4 g polvere per sospensione orale
Slovak: Renvela 2,4 g prášok na perorálnu suspenziu
Italian: - Rottura della parete intestinale (i segni includono forte dolore di stomaco, brividi, febbre, nausea, vomito, o dolore addominale).
Slovak: - Bolo zaznamenané natrhnutie črevnej steny (príznaky zahŕňajú: závažnú bolesť žalúdka, zimnicu, horúčku, nevoľnosť, vracanie alebo citlivé brucho).
Italian: • se soffre di occlusione intestinale.
Slovak: • trpíte na upchatie čriev
Italian: Per un dosaggio di 2,4 g, la polvere per sospensione orale deve essere disciolta in 60 mL di acqua per ogni bustina.
Slovak: Pre 2,4 g dávku rozpustite prášok na perorálnu suspenziu v 60 ml vody.
Italian: Per ridurre il colesterolo ematicoil legame degli acidi biliari mediante resine a scambio ionico è un metodo comprovato.
Slovak: Viazanie žlčových kyselín iónovými meničmi je dobre preukázaná metóda na zníženie krvného cholesterolu.
Italian: Non riscaldi la polvere di Renvela (es. nel microonde) e non la aggiunga a cibi o liquidi caldi.
Slovak: Prášok Renvely neohrievajte (napr. v mikrovlnke), ani nepridávajte k horúcemu jedlu alebo tekutinám.
Italian: Rivestimento con film: Ipromellosa (E464) Monogliceridi diacetilati
Slovak: Hypromelóza (E464)
Italian: Un cucchiaio dosatore da 0,4 g è fornito nella scatola.
Slovak: (Návod pre balenie s dávkovacou lyžicou) 0,4 g dávkovacia lyžica je priložená v škatuľke.
Italian: Per un dosaggio di 0,8 g, la polvere per sospensione orale deve essere disciolta in 30 mL di acqua per ogni bustina.
Slovak: Pre 0,8 g dávku rozpustite prášok na perorálnu suspenziu v 30 ml vody.
Italian: Difficoltà di deglutizione e soffocamento
Slovak: Ťažkosti s prehĺtaním
Italian: Renvela 1,6 g polvere per sospensione orale
Slovak: Renvela 1,6 g prášok na perorálnu suspenziu
Italian: Il trattamento con Renvela deve essere rivalutato nei pazienti che sviluppano stipsi severa o altri sintomi gastrointestinali severi.
Slovak: Liečba sevelamériumkarbonátom má byť prehodnotená, pokiaľ ide o pacientov s vyskytujúcimi sa gastrointestinálnymi príznakmi.
Italian: Sevelamer cloridrato, che contiene la stessa frazione attiva di sevelamer carbonato, è stato somministrato a volontari sani, a dosi fino a 14 grammi/giorno per otto giorni, senza manifestazione di reazioni avverse.
Slovak: Sevelamériumchlorid, ktorý obsahuje rovnaký aktívny podiel ako sevelamériumkarbonát, bol podaný zdravým dobrovoľníkom v dávkach do 14 gramov denne počas 8 dní bez nežiaducich reakcií.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Italian: • Se mangia più del solito
Slovak: Ak ste zjedli viac ako obvykle
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 19 settembre 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19.Septembra 2016
Italian: • Se sta per essere sottoposto ad un intervento chirurgico maggiore o se ha avuto recentemente una grave malattia o infezione.
Slovak: Ak ste pred veľkým chirurgickým zákrokom alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň vdanom mesiaci.
Italian: Il diabete potrebbe peggiorare.
Slovak: Vaša cukrovka sa môže zhoršiť.
Italian: • Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP) Non pertinente.
Slovak: Plán riadenia rizík (Risk Management Plan, RMP)
Italian: La repaglinide è stata rilevata nel latte degli animali.
Slovak: Repaglinid bol detegovaný v mlieku zvierat.
Italian: Codice ATC: A10B X02
Slovak: , ATC kód: A10B X02
Italian: Repaglinide Accord con alcol
Slovak: Repaglinide Accord a alkohol
Italian: Tuttavia, rimane ancora da definire il profilo beneficio/rischio in confronto con altre terapie combinate.
Slovak: Avšak profil prínosu rizika treba stanoviť v porovnaní s inými kombinovanými liečbami.
Italian: La massima dose giornaliera totale non deve superare i 16 mg.
Slovak: Celková maximálna denná dávka nesmie prekročiť 16 mg.
Italian: Repaglinide Accord deve essere preso con cautela.
Slovak: Repaglinide Accord má byť použitý s opatrnosťou
Italian: Bambini e adolescenti Non prenda questo medicinale se ha meno di 18 anni di età.
Slovak: Deti a dospievajúci Neužívajte tento liek, ak ste mladší ako 18 rokov.
Italian: Se viene presentato un piano di gestione del rischio a una qualsiasi autorità regolatoria, il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve informare il Rapporteur.
Slovak: Ak sa plán riadenia rizík predkloží niektorému regulačnému orgánu, držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí o tom informovať raportéra.
Italian: Il medico stabilirà la dose per lei.
Slovak: Váš lekár vám určí vašu dávku.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve eseguire, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku má splniť v stanovenom časovom pláne nasledujúce opatrenia:
Italian: • Se ha il diabete tipo 1.
Slovak: • keď máte diabetes 1. typu