FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nežiaduce účinky boli obmedzené na tých, u ktorých boli hlásené v minulosti v súvislosti s amlodipínom a/alebo lizinoprilom.
Polish: Działania niepożądane były ograniczone do działań wcześniej zgłaszanych dla amlodypiny i (lub) lizynoprylu.
Slovak: Preto je amlodipín počas gravidity kontraindikovaný.
Polish: W związku z tym, amlodypina jest przeciwwskazana w czasie ciąży.
Slovak: Možnosť, že silnejšie inhibítory CYP3A4 (napr. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) môžu zvýšiť plazmatickú koncentráciu amlodipínu vo väčšom rozsahu ako diltiazem, nemožno vylúčiť.
Polish: Nie można wykluczyć, iż silniejsze inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) będą zwiększały stężenie amlodypiny w osoczu w jeszcze większym stopniu, aniżeli diltiazem.
Slovak: Hlavná eliminácia frakcie neviazanej na proteíny je sprevádzaná vylučovaním lizinoprilu viazaného na ACE pomalšou rýchlosťou, a toto má za následok predĺžený antihypertenzný účinok.
Polish: Eliminacji frakcji niezwiązanej z białkami towarzyszy eliminacja lizynoprylu związanego z ACE w wolniejszym tempie, co prowadzi do wydłużonego działania przeciwnadciśnieniowego.
Slovak: Medzi tromi skúmanými druhmi liečby sa teda nespozorovali žiadne rozdiely, pokiaľ ide o nežiaduce udalosti spojené s podávaním amlodipínu a lisinoprilu a výsledky štúdie nevyvolali žiadne ďalšie otázky týkajúce sa bezpečnosti.
Polish: Podsumowując, nie stwierdzono żadnych różnic w zakresie występowania zdarzeń niepożądanych związanych z podawaniem amlodypiny i lizynoprylu w trzech ocenianych schematach leczenia, a wyniki badania nie wzbudziły dodatkowych wątpliwości w zakresie bezpieczeństwa leczenia.
Slovak: Sympatomimetiká môžu redukovať antihypertenzívne účinky ACE inhibítorov; pacienti musia byť starostlivo monitorovaní, aby sa potvrdilo, že sa dosiahol očakávaný účinok.
Polish: Leki sympatykomimetyczne mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitorów ACE; należy dokładnie kontrolować, czy u danego pacjenta nastąpił pożądany efekt działania leku.
Slovak: Nume în curs de aprobare
Polish: Akceptacja nazwy w toku
Slovak: Lizinopril možno odstrániť zo systémovej cirkulácie hemodialýzou.
Polish: Lizynopryl można usunąć z krążenia układowego hemodializą.
Slovak: Počas užívania Lisonormu sa môžu rozvinúť reakcie precitlivenosti.
Polish: W trakcie stosowania leku Lisonorm może wystąpić reakcja uczuleniowa (nadwrażliwości).
Slovak: Antacidá znižujú biologickú dostupnosť ACE inhibítorov.
Polish: Leki zobojętniające zmniejszają biodostępność inhibitorów ACE.
Slovak: Lisonorm môže ovplyvniť Vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Polish: isonorm może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
Slovak: Pre nové kombinované produkty v pevnej dávke s nárokom na náhradnú indikáciu sa v súlade s regulačnými požiadavkami (CHMP/EWP/191583/2005) mal predložiť formálny dôkaz o bioekvivalencii, dôkaz o rozsiahlych terapeutických skúsenostiach a dostatočne stanovený pomer prínosu a rizika.
Polish: Zgodnie z wymogami rejestracyjnymi (CHMP/EWP/191583/2005) w przypadku nowych produktów złożonych zawierających dawki ustalone, ubiegających się o przyznanie wskazania do stosowania w ramach podstawienia należy wykazać formalne dowody biorównoważności, obszernego doświadczenia terapeutycznego i ugruntowanego stosunku korzyści do ryzyka.
Slovak: Nespavosť, zmeny nálady
Polish: Bezsenność, wahania nastrojów
Slovak: Precitlivenosť na amlodipín alebo akýkoľvek iný derivát dihydropyridínu.
Polish: • Nadwrażliwość na amlodypinę lub którąkolwiek inną pochodną dihydropirydyny.
Slovak: Diuretiká: Ak sa k liečbe pacienta užívajúceho Lisonorm pridá diuretikum, je antihypertenzívny účinok zvyčajne aditívny (pozri časť 4.4).
Polish: Diuretyki: W przypadku dołączenia diuretyku do terapii pacjenta otrzymującego Lisonorm, zwykle zwiększa się działanie przeciwnadciśnieniowe (patrz punkt 4.4).
Slovak: Hereditárny alebo idiopatický angioedém (pozri časť 4.4).
Polish: • Obrzęk naczynioruchowy dziedziczny lub idiopatyczny (patrz punkt 4.4).
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach u diabetických pacientov neboli zistené žiadne zmeny hladiny glukózy v krvi a ani žiadny nárast výskytu hypoglykémie.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych prowadzonych wśród pacjentów z cukrzycą nie ustalono żadnych zmian glikemii ani wzrostu częstości występowania hipoglikemii.
Slovak: Maximálna koncentrácia v plazme (Cmax) sa dosiahne 6 až 10 hodín po podaní.
Polish: Maksymalne stężenie leku w osoczu występuje 6 do 10 godzin po podaniu dawki.
Slovak: Keďže - žiadateľ predložil štúdiu o bioekvivalencii č. 67289, ktorá dokazuje, že testovaný produkt spôsobuje porovnateľný profil PK v prípade amlodipínu a lisinoprilu v kombinácii v pevnej dávke, ako majú referenčné produkty (jednozložkové); - bioekvivalencia s jednozložkovými produktmi bola dostatočne preukázaná; - profil bezpečnosti testovaného produktu nepreukazuje žiadne rozdiely, čo sa týka nežiaducich udalostí spojených s podávaním amlodipínu a lisinoprilu v porovnaní s jedným z referenčných typov liečby.
Polish: Zważywszy, że - wnioskodawca przedstawił wyniki badania biorównoważności nr 67289, które wykazały, iż profil farmakokinetyczny amlodypiny i lizynoprylu w produkcie badanym stanowiącym połączenie leków o stałej dawce jest zbliżony do profilu produktów referencyjnych (jednoskładnikowych); - wykazano w sposób odpowiedni biorównoważność z produktami jednoskładnikowymi; - w profilu bezpieczeństwa produktów badanych nie wykazano żadnych różnic w zakresie występowania zdarzeń niepożądanych związanych z podawaniem amlodypiny i lizynoprylu w porównaniu z każdym referencyjnym schematem leczenia;
Slovak: Lisonorm sa neodporúča pre dojčiace matky, keďže lizinopril sa môže vylučovať do materského mlieka (pozri časť 4.3).
Polish: Stosowanie produktu Lisonorm nie jest zalecane u matek karmiących piersią, ponieważ lizynopryl przenika do pokarmu kobiecego (patrz punkt 4.3).
Slovak: Ak je potrebné súčasné užívanie vyššie spomenutých látok, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladín sérového draslíka (pozri časť 4.5).
Polish: Jeśli lekarz uzna potrzebę jednoczesnego zastosowania wyżej wymienionych środków, zaleca się przeprowadzanie regularnej kontroli stężenia potasu w surowicy (patrz punkt 4.5).
Slovak: Zvláštna pozornosť sa vyžaduje, keď sa Lisonorm užíva spolu s nasledovnými liekmi:
Polish: Specjalne środki ostrożności są niezbędne w przypadku stosowania produktu Lisonorm w połączeniu z następującymi lekami
Slovak: Amlodipín sa mení na neaktívne metabolity prednostne v pečeni, 10% nezmenenej materskej látky sa vylúči močom.
Polish: Amlodypina jest przekształcana do nieaktywnych metabolitów początkowo w wątrobie, 10% niezmienionej substancji macierzystej wydzielane jest z moczem.
Slovak: • antacidá, používané na liečbu kyslosti žalúdka.
Polish: • lekami zobojętniającymi, używanymi w leczeniu nadkwaśności żołądka,
Slovak: Znižuje periférny vaskulárny odpor a systémový krvný tlak.
Polish: Zmniejsza opór obwodowy i ciśnienie tętnicze krwi.
Slovak: Antihypertenzívna účinnosť lizinoprilu sa udržiava aj dlhodobo.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe lizynoprylu utrzymuje się także w leczeniu długoterminowym.
Slovak: Interakcie spojené s lizinoprilom
Polish: Interakcje związane z lizynoprylem
Slovak: Keďže sa nestanovili žiadne presné odporúčania pre dávkovanie u takýchto prípadov, pacientom s poškodením pečene sa musí liek podávať s opatrnosťou.
Polish: Nie ustalono dokładnych zaleceń dawkowania w takich przypadkach, dlatego produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Slovak: Preto sa musí súčasné podávanie starostlivo zvážiť lekárom vopred a môže sa k nemu pristúpiť iba so zvýšenou opatrnosťou a pravidelným monitorovaním hladiny sérového draslíka a renálnej funkcie.
Polish: Z tego względu lekarz powinien wcześniej starannie rozważyć jednoczesne ich stosowanie i rozpoczynać takie równoległe leczenie wyłącznie przy zapewnieniu regularnej kontroli stężenia potasu w surowicy i czynności nerek.
Slovak: Amlodipín sa rozsiahlo metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity, pričom 10% nezmenenej pôvodnej zložky a 60% metabolitov sa vylúči v moči.
Polish: Amlodypina jest silnie metabolizowana przez wątrobę do nieaktywnych metabolitów; 10% leku w postaci niezmienionej i 60% metabolitów jest wydalane z moczem.
Slovak: Žiadateľ preto uznal obmedzenia vyplývajúce z voľby produktu v pôvodnej pivotnej štúdii BE a uskutočnil štúdiu (č. protokolu 67289) na preskúmanie bioekvivalencie lieku LISONORM FORTE (pevná kombinácia amlodipínu 10 mg a lisinoprilu 20 mg), súbežného podávania lieku NORVASC 10 mg (obsahujúceho amlodipín 10 mg), lieku PRINIVIL 20 mg (obsahujúceho lisinopril 20 mg) a lieku LISONORM (pevná kombinácia amlodipínu 5 mg a lisinoprilu 10 mg) nalačno.
Polish: Z tego względu wnioskodawca uznał ograniczenia wynikające z wyboru produktu w pierwszym decydującym badaniu biorównoważności i przeprowadził badanie (numer protokołu 67289) w celu oceny biorównoważności preparatu LISONORM FORTE (ustalone połączenie amlodypiny w dawce 10 mg i lizynoprylu w dawce 20 mg), terapii skojarzonej preparatem NORVASC 10 mg (zawierającym amlodypinę w dawce 10 mg) i preparatem PRINIVIL 20 mg (zawierającym lizynopryl w dawce 20 mg) oraz preparatu LISONORM (ustalone połączenie amlodypiny w dawce 5 mg i lizynoprylu w dawce 10 mg) u pacjentów pozostających na czczo.
Slovak: Celkovo bolo hlásených 96 nežiaducich udalostí po podaní dávky v prípade 35 zo 48 jedincov, ktorí dostali najmenej jednu dávku skúmaného lieku.
Polish: 35 spośród 48 uczestników, którym podano co najmniej jedną dawkę badanego leku, zgłosiło ogółem 96 zdarzeń niepożądanych.
Slovak: Týmto reakciám sa predišlo prechodným prerušením liečby ACE inhibítorom pred každou aferézou.
Polish: Unikano tego typu reakcji dzięki tymczasowemu wstrzymaniu leczenia inhibitorami ACE, każdorazowo przed aferezą.
Slovak: Intestinálny edém bol zriedkavo hlásený u pacientov liečených ACE inhibítormi.
Polish: Obrzęk jelitowy obserwowano rzadko u pacjentów leczonych inhibitorami ACE.
Slovak: Užívanie Lisonormu s jedlom a nápojmi Lisonorm sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, avšak alkohol treba počas liečby vylúčiť.
Polish: zażywać z posiłkiem lub bez posiłku, ale należy unikać spożywania alkoholu w akcie leczenia.
Slovak: Menej časté Cerebrovaskulárna príhoda (pozri časť 4.4), Raynaudov fenomén
Polish: Niezbyt często Udar naczyniowy mózgu (patrz punkt 4.4), Choroba Raynauda
Slovak: Amlodipín sa však silne viaže na bielkoviny, a preto nie je pravdepodobné, že dialýza bude prospešná (pozri časť 4.4).
Polish: Amlodypina natomiast silnie wiąże się z białkami, dlatego dializa najprawdopodobniej nie przyniesie spodziewanych korzyści (patrz punkt
Slovak: Ak sa podáva liek, ktorý ovplyvňuje hladinu sérového draslíka súčasne s lizinoprilom, odporúča sa monitorovanie hladiny sérového draslíka.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania leku, który wpływa na stężenie potasu w skojarzeniu z lizynoprylem, zaleca się monitorowanie stężenia potasu w surowicy krwi.
Slovak: Amlodipín sa po perorálnom podaní pomaly a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Polish: Amlodypina jest powoli i prawie całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym.
Slovak: Balenia obsahujú 30 tabliet v bielych, nepriehľadných PVC/PE/PVDC-hliníkových blistroch.
Polish: Opakowania zawierają 30 tabletek w białych blistrach z twardego PCW/PE/PCWD-folii aluminiowej.
Slovak: Lizinopril sa neviaže na proteíny plazmy ako iné ACE; nemetabolizuje sa v organizme a vylučuje sa nezmenený v moči.
Polish: Lizynopryl nie wiąże się z białkami osocza innymi niż ACE; produkt nie jest metabolizowany i jest wydalany z moczem w postaci niezmienionej.
Slovak: V každej frekvenčnej skupine sú nežiaduce účinky uvedené v zostupnom poradí.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Slovak: Je známe, že expozícia ACE inhibítorom v druhom a treťom trimestri indukuje u ľudí fetotoxicitu (znížená funkcia obličiek, oligohydramnión, spomalenie osifikácie lebky) a novorodeneckú toxicitau (zlyhanie obličiek, hypotenzia, hyperkaliémia).
Polish: Wiadomo, że ekspozycja na inhibitory ACE podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży zwiększa ryzyko toksyczności dla płodu (zmniejszona czynność nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i dla noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia).
Slovak: Zvýšenie hmotnosti, zníženie hmotnosti
Polish: Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała
Slovak: Jeho absorpcia nie je ovplyvnená požívaním jedla.
Polish: Spożycie posiłku nie ma wpływu na jej wchłanianie.
Slovak: Angioedém bol diagnostikovaný vyšetreniami, vrátane CT skenu alebo ultrazvuku alebo pri chirurgickom zákroku a príznaky ustúpili po vysadení ACE inhibítora.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy rozpoznawano takimi metodami jak obrazowanie TK, ultrasonografia lub zabieg chirurgiczny, a objawy mijały po przerwaniu podawania inhibitora ACE.
Slovak: Kašeľ vyvolaný ACE inhibítorom sa musí vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnóze kašľa.
Polish: Należy wziąć pod uwagę kaszel wywołany przez inhibitory ACE w rozpoznaniu różnicowym kaszlu.
Slovak: Zníženie hemoglobínu, zníženie hematokritu, zvýšenie sérového bilirubínu, hyponatriémia.
Polish: Zmniejszenie poziomu hemoglobiny, zmniejszony hematokryt, zwiększone stężenie bilirubiny w surowicy, hiponatremia
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne: Veľmi časté (≥1/10), Časté (≥1/100 až <1/10),
Polish: Częstość działań niepożądanych została zdefiniowana następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/100 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) nieznane (niemożliwe do oszacowania na podstawie dostępnych danych).
Slovak: Nezistili sa teratogénne alebo iné embryo/fetotoxické účinky u potkanov a králikov, ktorým sa počas gravidity podávalo až do 10 mg/kg amlodipínu (u potkanov 8-násobok a u králikov 23-násobok maximálnej odporučenej dennej ľudskej dávky 10 mg na báze mg/m2).
Polish: Nie wykazano działania teratogennego ani innego działania embriotoksycznego, ani szkodliwego działania na płód u szczurów i królików otrzymujących do 10 mg/kg amlodypiny (odpowiednio 8-krotność i 23-krotność największej zalecanej dawki dobowej u ludzi 10 mg w przeliczeniu na mg/m2) w ciąży.
Slovak: V prípadoch, kde je opuchom postihnutá tvár, pery a končatiny, dochádza zvyčajne k spontánnemu vymiznutiu; avšak pri ústupe príznakov môžu pomôcť antihistaminiká.
Polish: Gdy obrzęk jest ograniczony do twarzy, warg i kończyn, zwykle ustępuje samoistnie, niemniej leki przeciwhistaminowe mogą pomóc złagodzić objawy.
Slovak: V prípade zhoršenia renálnej funkcie sa musí Lisonorm vysadiť a nahradiť liečbou jednotlivými zložkami, ktoré sú adekvátne upravené.
Polish: W razie pogorszenia czynności nerek należy odstawić Lisonorm i zastąpić go odpowiednio dobranymi dawkami poszczególnych składników tego leku.
Slovak: V klinických štúdiách sa nezistila žiadna zmena účinnosti alebo bezpečnostného profilu amlodipínu alebo lizinoprilu, ktorá by súvisela s vekom.
Polish: Przeprowadzone badania kliniczne nie wykazały, związanych z wiekiem, zmian skuteczności bądź profilu bezpieczeństwa stosowania amlodypiny lub lizynoprylu.
Slovak: Karboxymetylškrob, sodná soľ (typ A) Magnéziumstearát
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), Magnezu stearynian
Slovak: Menej časté Hypersenzitivita/angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtanu (pozri časť 4.4), vyrážka, pruritus
Polish: Niezbyt często Nadwrażliwość/ obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, ust, języka, głośni i(lub) krtani (patrz punkt 4.4), wysypka świąd
Slovak: Pacienti užívajúci tablety Lisonormu, u ktorých sa vyvinie žltačka alebo výrazné zvýšenie hepatálnych enzýmov, musia ukončiť užívanie Lisonormu a ich stav musí ďalej sledovať lekár.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Lisonorm, u których pojawia się żółtaczka lub znaczne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych należy zaprzestać podawania leku i poddać ich odpowiedniej obserwacji medycznej.
Slovak: Výbor CHMP odporučil vydať povolenie (povolenia) na uvedenie lieku na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácie pre používateľov uvedené v prílohe III pre Lisonorm a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwolenia(-eń) na dopuszczenie do obrotu, dla którego charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w aneksie III dla preparatu Lisonorm pod różnymi nazwami (zobacz aneks I).
Slovak: Nežiaduce účinky lizinoprilu
Polish: Działanie niepożądane lizynoprylu
Slovak: • diuretiká (používané na zníženie zadržiavania tekutín).
Polish: • lekami moczopędnymi (stosowanymi w celu zmniejszenia zalegania płynu w organizmie)
Slovak: Keď sa vyskytne hypotenzia, pacienta treba uložiť do polohy na chrbte a ak je to potrebné, musí sa podať i. v. náhrada tekutín (intravenózna infúzia fyziologického roztoku).
Polish: W przypadku wystąpienia niedociśnienia, pacjenta należy ułożyć na plecach i w razie potrzeby uzupełnić poziom płynów dożylnie (dożylna infuzja roztworu soli fizjologicznej).
Slovak: Diuretiká šetriace draslík (ako spironolaktón, amilorid, triamterén, ktoré sa používajú na zníženie zadržiavania tekutín) sa môžu spolu s Lisonormom užívať iba pod prísnym lekárskym dohľadom.
Polish: Leki moczopędne oszczędzające potas (np. spironolakton, amiloryd, triamteren, stosowane w celu zmniejszenia zalegania płynu w organizmie) mogą być stosowane jednocześnie z produktem Lisonorm pod nadzorem lekarza.
Slovak: Látky ovplyvňujúce hladinu draslíka: Diuretiká šetriace draslík (napr. spironolaktón, amilorid a triamterén), doplnky draslíka alebo soľné náhrady obsahujúce draslík a iné látky, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka (napr. heparín) môžu viesť k hyperkaliémii v kombinácii s ACE inhibítormi, najmä u pacientov s renálnym poškodením a inými už prítomnými stavmi (pozri časť 4.4).
Polish: Substancje wpływające na stężenie potasu: stosowanie diuretyków oszczędzających potas (np. spironolaktonu, amilorydu i triamterenu), suplementów potasu lub suplementów zawierających sole potasu i innych substancji mogących powodować zwiększenie stężenia potasu (np. heparyna) może prowadzić do hiperkaliemii w przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek i innymi współistniejącymi wcześniej schorzeniami (patrz punkt 4.4).
Slovak: U niektorých hypertenzných pacientov bez zjavnej prítomnosti renálnej vaskulárnej choroby sa rozvinuli zvýšenia močoviny v krvi a kreatinínu v plazme, zvyčajne mierne a prechodné, najmä pri súčasnom podávaní inhibítora angiotenzín konvertujúceho enzýmu spolu s diuretikom.
Polish: U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, bez występującej wcześniej choroby naczyń nerkowych obserwowano zwiększenie stężenia mocznika we krwi oraz kreatyniny w surowicy krwi, zwykle niewielkie i przemijające, szczególnie gdy jednocześnie z podawaniem inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) podany jest lek moczopędny.
Slovak: Dávkovanie amlodipínu jedenkrát denne znižuje krvný tlak u hypertenzných pacientov aj v ležiacej, aj v stojacej polohe počas 24-hodinového intervalu.
Polish: Dawkowanie amlodypiny raz na dobę powoduje obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zarówno w położeniu na plecach, jak i w pozycji stojącej, przez całą dobę.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Lisonorm môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE ak każdy lek, Lisonorm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovak: Pacientky liečené Lisonormom, ktoré plánujú otehotnieť, majú dostať alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorej bezpečnosť bola preukázaná aj počas gravidity.
Polish: Pacjentki planujące ciążę powinny zamienić leczenie produktem Lisonorm na inne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym bezpieczeństwie stosowania w ciąży.
Slovak: Porucha krvného obrazu: zníženie počtu červenýcvh krviniek alebo krvných doštičiek (trombocytopénia) alebo bielych krviniek (neutropénia, leukopénia, agranulocytóza).
Polish: Mogą występować zmiany w obrazie krwi: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, płytek (trombocytopenia), białych krwinek (neutropenia, leukopenia, agranulocytoza).
Slovak: Infekcie sú pravdepodobnejšie.
Polish: Pacjent może być bardziej podatny na infekcje.
Slovak: Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu spôsobujú vyšší výskyt angioedému u černošských pacientov než u nečernošských pacientov.
Polish: Inhibitory konwertazy angiotensyny częściej powodują obrzęk naczynioruchowy u pacjentów rasy czarnej, niż w przypadku innych ras ludzkich.
Slovak: Eliminácia lizinoprilu je pri poruche obličiek predĺžená, a preto je možné, že bude nutné znížiť dávku (pozri časť.4.2).
Polish: Eliminacja lizynoprylu jest wydłużona u pacjentów z niewydolnością nerek, dlatego w tej grupie pacjentów konieczne może być zmniejszenie dawki (patrz punkt 4.2).
Slovak: Spomaľuje príliv kalcia do myokardiálnych a vaskulárnych buniek hladkého svalstva prostredníctvom inhibície pomalých kalciových kanálov bunkových membrán.
Polish: Hamuje napływ jonów wapniowych do komórek mięśnia sercowego i komórek mięśni gładkich naczyń poprzez hamowanie wolnych kanałów jonów wapniowych błon komórkowych.
Slovak: Žiadateľ predložil tieto farmakokinetické výsledky pre amlodipín a lisinopril spolu so semilogaritmickými časovými krivkami priemerných plazmatických koncentrácií.
Polish: Wnioskodawca dostarczył wyniki oceny farmakokinetycznej amlodypiny i lizynoprylu wraz z półlogarytmicznymi wykresami średniego stężenia w osoczu względem czasu.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli ACE inhibítory spojené so syndrómom, ktorý začína cholestatickou žltačkou alebo hepatitídou a progreduje do fulminantnej nekrózy a (niekedy) smrti.
Polish: Bardzo rzadko stosowaniu inhibitorów ACE towarzyszy zespół, rozpoczynający się żółtaczką zastoinową lub zapaleniem wątroby, prowadzący do gwałtownej martwicy i (czasem) śmierci.
Slovak: Menej časté Zmeny nálady, poruchy spánku
Polish: Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Wahania nastrojów, zaburzenia snu
Slovak: • imunosupresíva, používané na prevenciu odvrhnutia transplantátu.
Polish: • lekami immunosupresyjnymi stosowanymi w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu
Slovak: U niektorých pacientov liečených ACE inhibítormi boli pozorované zvýšené hladiny sérového draslíka.
Polish: U niektórych pacjentów leczonych inhibitorami ACE obserwowano zwiększenie stężenia potasu w surowicy krwi.
Slovak: U hyperglykemických pacientov prispieva lizinopril k obnove narušenej endoteliálnej funkcie.
Polish: U pacjentów z hiperglikemią lizynopryl przyczynia się do przywrócenia zaburzonej czynności śródbłonka.
Slovak: Váš príliš vysoký krvný tlak nemusí byť sprevádzaný žiadnymi príznakmi, avšak môže zvýšiť riziko istých komplikácií (ako mozgová príhoda alebo srdcový záchvat), ak neužívate Váš liek na zníženie krvného tlaku pravidelne.
Polish: Wiadomo, że nieprawidłowemu, podwyższonemu ciśnieniu krwi nie zawsze towarzyszą objawy, ale może się ono wiązać z wyższym ryzykiem pewnych powikłań (np. udaru, zawału serca), jeśli lek nie będzie stosowany regularnie.
Slovak: Medzi pacientov s rizikom rozvoja hyperkaliémie patria pacienti s renálnym poškodením, diabetes mellitus, akútnou srdcovou dekompenzáciou, dehydratáciou, metabolickou acidózou alebo pacienti súčasne užívajúci diuretiká šetriace draslík, doplnky draslíka alebo soľné náhrady obsahujúce draslík, alebo pacienti užívajúci iné lieky, ktoré spôsobujú zvýšenie sérového draslíka (napr. heparín).
Polish: Zagrożeni hiperkaliemią są pacjenci z niewydolnością nerek, cukrzycą, ostrą niewydolnością serca, odwodnieniem, kwasicą metaboliczną lub pacjenci, stosujący jednocześnie diuretyki oszczędzające potas, środki uzupełniające potas lub substytuty soli, zawierające potas, lub przyjmujący inne leki powodujące zwiększenie potasu w surowicy (np. heparyna).