FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Tabletomhulling: hypromellose, polydextrose, titaandioxide (E171), chinoline geel aluminium lak (E104), talk, maltodextrine, middellange keten triglyceriden en geel ijzeroxide
Danish: Tabletovertræk: hypromellose, polydextrose, titandioxid (E171), quinolin yellow aluminium lake (E104), talcum, maltodextrin, triglycerider, middelkædelængde og gul jernoxid (E172).
Dutch: Oogaandoeningen oogbloeding (conjunctivaal, oculair, retinaal)
Danish: Øjenblødning (konjunktival, okulær, retinal)
Dutch: Neem Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva niet in tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.
Danish: Du må IKKE tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva under graviditetens tredje trimester.
Dutch: o een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer).
Danish: • hvis du har en risiko for blødninger f.eks. på grund af: en sygdom, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår).
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva wordt gebruikt na het instellen van de behandeling met clopidogrel en ASA, beide apart toegediend.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva anvendes efter indledning af behandling med clopidogrel og ASA givet separat.
Dutch: Het is aanbevolen om patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor thiënopyridines te controleren op verschijnselen van overgevoeligheid.
Danish: Der rådes til at monitorere for tegn på overfølsomhed hos patienter med en kendt allergi over for thienopyridin.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter
Dutch: De veiligheid van de gelijktijdige toediening van clopidogrel/acetylsalicylzuur met andere trombolytica werd niet formeel bepaald en moet met voorzichtigheid gebeuren (zie rubriek 4.4).
Danish: Sikkerheden ved samtidig administration af kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre og andre trombolytika er ikke fastlagt, og der skal derfor udvises forsigtighed (se pkt.
Dutch: - U lijdt aan een ernstige nieraandoening.
Danish: • hvis du lider af en alvorlig nyresygdom.
Dutch: De patiënten moeten geïnformeerd worden over de verschijnselen van ongewenste GI effecten en over de maatregelen die ze moeten nemen indien ze optreden (zie rubriek 4.8).
Danish: Patienterne bør informeres om tegn og symptomer på gastrointestinale bivirkninger og hvilke forholdsregler, de skal tage, hvis de opstår (se pkt.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de in rubriek 2 of rubriek 6.1
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met clopidogrel plus ASA en 719 (11,4%) in de groep behandeld met ASA; dit is een relatieve risicoreductie (RRR) van 20% (95% CI van 10%-28%; p = 0.00009) voor de groep behandeld met clopidogrel plus ASA (een relatieve risicoreductie van 17 % werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29 % en wanneer zij een coronaire bypass (CABG: coronary artery bypass graft) ondergingen was dit 10 %).
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulær død (CV), myokardieinfarkt (MI) eller apopleksi] var 582 (9,3 %) i clopidogrel plus ASA-gruppen og 719 (11,4 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p = 0,00009) for clopidogrel plus ASA-gruppen (en relativ risikoreduktion (RRR) på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik ballonudvidelse (perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA)) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG).
Dutch: In de literatuur zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar over Aziatische populaties om de klinische implicatie van genotypering van deze CYP op de klinische uitkomsten te kunnen beoordelen.
Danish: I litteraturen er der kun få tilgængelige data, der tillader en vurdering af det kliniske udbytte af CYP2C19-genotypning i asiatiske befolkningsgrupper.
Dutch: Er bestaat geen informatie over overdosering met clopidogrel/acetylsalicylzuur.
Danish: Der findes ingen information vedrørende overdosering af kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre.
Dutch: Clopidogrel/acetylsalicylzuur moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met antecedenten van een peptisch ulcus of een gastroduodenale bloeding of lichte symptomen in de bovenste GI tractus aangezien deze te wijten kunnen zijn aan maagulceratie die kan leiden tot maagbloeding.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre bør anvendes med forsigtighed hos patienter med peptisk ulcus, gastroduodenal blødning eller mindre øvre gastrointestinale symptomer i anamnesen, da disse kan være tegn på gastrisk ulceration, der kan føre til gastrisk blødning.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Dutch: Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van laag gedoseerd aspirine op de plaatjesaggregatie kan remmen als ze gelijktijdig worden toegediend.
Danish: Eksperimentelle data antyder, at ibuprofen kan hæmme effekten af lavdosis ASA på trombocytaggregationen, når de administreres samtidigt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel plus ASA zijn geëvalueerd in 3 dubbelblinde onderzoeken onder meer dan 61.900 patiënten: de CURE, CLARITY en COMMIT studies waarbij clopidogrel plus ASA met ASA alleen werd vergeleken en waarbij beide geneesmiddelen werden toegediend in combinatie met andere standaardbehandelingen.
Danish: Sikkerheden og virkningen af clopidrogrel plus ASA er blevet evalueret i 3 dobbeltblindede studier, der omfattede mere end 61.900 patienter i CURE-, CLARITY- og COMMIT-studierne, hvor clopidogrel plus ASA sammenlignes med ASA alene.
Dutch: De letale dosis van acetylsalicylzuur is 2530 g. Plasma salicylaat concentraties boven 300 mg/l (1,67 mmol/l) wijzen op intoxicatie.
Danish: Plasmasalicylatkoncentrationer over 300 mg/l (1,67 mmol/l) tyder på forgiftning.
Dutch: In CAPRIE , bij patiënten die behandeld werden met clopidogrel of ASA, bedroeg de totale incidentie van alle bloedingen 9,3%.
Danish: I CAPRIE var den generelle forekomst af blødning 9,3 % hos patienter behandlet med enten clopidogrel eller ASA.
Dutch: Als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, vraag uw arts om advies alvorens dit geneesmiddel in te nemen.
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med lægen, før du tager dette lægemiddel.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva is een combinatiegeneesmiddel in een vaste dosis voor voortzetting van de behandeling bij:
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva er et fast-dosis kombinationspræparat til fortsat behandling ved:
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura (TTP) (zie rubriek ernstige neutropenie
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) (se pkt.
Dutch: Clopidogrel/acetylsalicylzuur dient met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten die gelijktijdig glycoproteïne IIb/IIIa-inhibitoren krijgen (zie rubriek 4.4).
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre skal anvendes med forsigtighed til patienter i samtidig behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag n = 6259) plus ASA (75-325 mg eenmaal per dag) of ASA alleen (n=6303) (75-325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen te krijgen.
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial støddosis efterfulgt af 75 mg/dag, N = 6.259) plus ASA (75-325 mg en gang daglig) eller ASA alene (N = 6.303), (75-325 mg en gang daglig) i kombination anden standardbehandling.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactase-deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva is verpakt in blisters van 10, 14, 28, 30, 50, 90 en 100 filmomhulde tabletten of in flessen van 30 filmomhulde tabletten.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva udleveres i blisters i pakningsstørrelser på 10, 14, 28, 30, 50, 90 og 100 filmovertrukne tabletter, eller i tabletbeholdere i en pakningsstørrelse på 30 filmovertrukne tabletter.
Dutch: Als het gebruik van clopidogrel/acetylsalicylzuur wordt stopgezet, kunnen de patiënten baat hebben bij de voorzetting van één plaatjesaggregatieremmer.
Danish: Hvis kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre seponeres, kan patienterne have gavn af fortsat behandling med et trombocytfunktionshæmmende lægemiddel.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket pot
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva is geïndiceerd voor de profylaxe van atherotrombotische fenomenen bij volwassen patiënten die reeds clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA) innemen.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva er indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA).
Dutch: - U heeft een medische aandoening die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen.
Danish: • hvis du har aktiv blødning såsom et mavesår eller blødning i hjernen.
Dutch: - Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf), met inbegrip van patiënten die een plaatsing van een stent ondergaan na een
Danish: • akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutan koronar intervention
Dutch: Witte HDPE flessen met een groene polypropyleen (PP) kinderveilige dop met droogmiddel.
Danish: Hvide HDPE-tabletbeholdere og børnesikrede lukker af grøn polypropylen (PP) med tørremiddel.
Dutch: U moet een andere behandeling met clopidogrel stoppen terwijl u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva inneemt.
Danish: Du skal holde op med at tage andre lægemidler, der indeholder clopidogrel, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva is verpakt in blisters van 14, 28 en 30 filmomhulde tabletten of in flessen van 30 filmomhulde tabletten.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva udleveres i blisters i pakningsstørrelser på 14, 28 og 30 film-overtrukne tabletter, eller i tabletneholdere i en pakningsstørrelse på 30 filmovertrukne tabletter.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere oplysninger om Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Na eerste keer openen gebruiken binnen 30 dagen.
Danish: Efter første anbrud af tabletbeholderen: Anvendes inden for 30 dage.
Dutch: De gelijktijdige toediening van clopidogrel/acetylsalicylzuur en orale anticoagulantia wordt niet aanbevolen, aangezien dit de intensiteit van bloedingen kan verhogen (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig administration af kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningsintensiteten (se pkt.
Dutch: Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af mistænkte bivirkninger vigtig.
Dutch: Een bijwerking die zelden voorkomt (kan bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers voorkomen): - draaiduizeligheid (vertigo).
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1000 patienter): • svimmelhed (fornemmelse af at snurre rundt).
Dutch: Na herhaalde doses van 75 mg clopidogrel per dag gedurende 10 dagen bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie was de remming van ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie vergelijkbaar met die van gezonde proefpersonen.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig i 10 dage svarede den ADP-inducerede trombocytaggregation hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion til den, der blev set hos raske studiepersoner.
Dutch: Acute nierinsufficiëntie (in het bijzonder bij patiënten met bestaande nierfunctiestoornis, hartdecompensatie, nefrotisch syndroom, of gelijktijdige behandeling met diuretica)*, glomerulonefritis, verhoging van het bloedcreatinine
Danish: Systemorganklasse Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden, ikke kendt nedsat nyrefunktion, kardial dekompensation, nefrotisk syndrom eller samtidig behandling med diuretika)* glomerulonefrit, forhøjet blodkreatinin
Dutch: Er zijn geen fertiliteitsgegevens met clopidogrel/acetylsalicylzuur .
Danish: Der findes ingen fertilitetsdata for kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre.
Dutch: Farmacogenetica: Bij patiënten met een verminderd CYP2C19-metabolisme vormt clopidogrel in de aanbevolen doseringen lagere hoeveelheden van de actieve metaboliet van clopidogrel en heeft het een kleiner effect op de plaatjesfunctie Er bestaan tests om het CYP2C19-genotype van een patiënt te identificeren.
Danish: Farmakogenetik: Hos patienter med nedsat CYP2C19-metabolisme omdannes en mindre del af den anbefalede dosis af clopidogrel til den aktive metabolit og har derfor en mindre effekt på trombocytfunktionen (se pkt.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 117,8 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 117,8 mg lactose (som lactosemonohydrat)
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/942/001-005
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/942/004-005
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 102,6 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 102,06 mg lactose (som lactosemonohydrat)
Dutch: Indien u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw dokter of uw apotheker hiervan op de hoogte te stellen alvorens Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva in te nemen.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva.
Dutch: Er zijn echter wel een aantal retrospectieve analyses uitgevoerd om dit effect te evalueren bij met clopidogrel behandelde patiënten van wie genotyperingresultaten beschikbaar zijn: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), en ACTIVE-A (n=601), naast een aantal gepubliceerde cohortstudies.
Danish: Der er dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotyping: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428),
Dutch: Consistent met de bovenvermelde resultaten bleek in een meta-analyse van 6 studies waarin 335 subjecten met clopidogrel in steady state werden behandeld, dat blootstelling aan de actieve metaboliet gedaald was met 28% bij mensen met een gemiddeld metabolisme en 72% bij mensen met een traag metabolisme, terwijl de bloedplaatjesaggregatieremming (5 μM ADP) daalde met verschillen in IPA van respectievelijk 5,9% en 21,4%, vergeleken met mensen met een snel metabolisme.
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor, blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady-state, at eksponeringen for den aktive metabolit nedsattes med 28 % for personer med moderat metabolisme, og 72 % for personer med ringe metabolisme.
Dutch: Ongewenste GI effecten met inbegrip van maagpijn, pyrosis, misselijkheid, braken en GI bloedingen kunnen optreden.
Danish: Gastrointestinale (GI) bivirkninger, der omfatter mavesmerter, halsbrand, kvalme, opkastning og gastrointestinal blødning, kan forekomme.
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Dutch: Het aantal patiënten dat een co-primair eindpunt bereikte (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie), was 1035 (16,5%) in de groep behandeld met clopidogrel plus ASA en 1187 (18,8%) in de groep behandeld met ASA; dit is een relatieve risicoreductie van 14% (95% CI van 6%-21%, p = 0,0005) voor de groep behandeld met clopidogrel plus ASA.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære sammensatte endepunkt [kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i clopidogrel plus ASAgruppen og 1.187 (18,8 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p = 0,00005) for clopidogrel plus ASA-gruppen.
Dutch: Na herhaalde doses van 75 mg clopidogrel per dag bij personen met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring van 5 tot 15 ml/min) was de remming van de ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie lager (25 %) dan die waargenomen bij gezonde proefpersonen, alhoewel de verlenging van de bloedingstijd vergelijkbaar was met die waargenomen bij gezonde proefpersonen die 75 mg clopidogrel per dag kregen.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25 %) hos studiepersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end den, der blev set hos raske studiepersoner.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn clopidogrel en acetylsalicylzuur.
Danish: • Aktive stoffer: clopidogrel og acetylsalicylsyre.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva behoort uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te gebruiken niet te beïnvloeden.
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers afgeraden te worden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af stærke eller moderate CYP2C19-hæmmere (se pkt.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Clopidogrel/acetylsalicylzuur heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (300 mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag, n=1752) plus ASA of ASA alleen (n=1739), (150 tot 325 mg als oplaaddosis gevolgd door 75 tot 162 mg/dag), een fibrinolyticum en indien van toepassing, heparine.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg støddosis efterfulgt af 75 mg daglig, n = 1.752) plus ASA eller ASA alene (n = 1.739) (150-325 mg som støddosis, herefter 75-162 mg daglig), et fibrinolytisk middel samt - når det var hensigtsmæssigt - heparin.
Dutch: Filmomhulde tablet
Danish: Filmovertrukket tablet
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dutch: geneesmiddel geïnduceerd overgevoeligheids syndroom, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythemateuze of exfoliatieve rash, urticaria, eczeem, lichen planus
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme), angioødem, lægemiddelinduceret overfølsomhed, medikamentel udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Dutch: Middellange keten triglyceriden Geel ijzeroxide (E172)
Danish: Triglycerider, middelkædelængde Jernoxid, gul (E 172)
Dutch: Patiënten met een bevestigde diagnose van verworven hemofilie dienen te worden gecontroleerd en behandeld door specialisten.
Danish: Patienter med en bekræftet diagnose på erhvervet hæmofili skal varetages og behandles af specialister, og clopidogrel/acetylsalicylsyre skal seponeres.
Dutch: Klinische resultaattests hebben nog geen geschikte dosering voor deze patiëntenpopulatie opgeleverd.
Danish: Der er ikke etableret et passende dosisregime for denne patientpopulation i kliniske outcome-studier.
Dutch: Op basis van de uitscheiding van metabolieten van clopidogrel in de urine is de absorptie tenminste 50%.
Danish: Absorptionen er mindst 50 %, baseret på udskillelse af clopidogrels metabolitter i urinen.
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA, is clopidogrel/acetylsalicylzuur gecontra-indiceerd tijdens het derde zwangerschapstrimester.
Danish: Da kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre indeholder ASA, er det kontraindiceret i graviditetens tredje trimester.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens de behandeling met clopidogrel/acetylsalicylzuur .
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre.
Dutch: - Bij patiënten met antecedenten van astma of allergische stoornissen aangezien zij een hoger risico hebben op overgevoeligheidsreacties - Bij patiënten met jicht aangezien lage doses ASA de uraatconcentraties verhogen.
Danish: • Hos patienter med astma eller allergiske sygdomme i anamnesen, da disse har forhøjet risiko for overfølsomhedsreaktioner.
Dutch: Bij dieren bleek de toediening van een prostaglandinesynthese remmer te leiden tot reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet efter administration af en prostaglandinsyntesehæmmer (se pkt.
Dutch: Door de daaropvolgende metabolisatie van 2-oxo-clopidogrel wordt de actieve metaboliet gevormd, een thiolderivaat van clopidogrel.
Danish: Clopidogrel metaboliseres først til en 2-oxo-clopidogrel-metabolit, der derefter metaboliseres til den aktive metabolit, et tiolderivat af clopidogrel.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva 75 mg/ 75 mg filmomhulde tabletten zijn gele, filmomhulde capsule vormige.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva 75 mg/75 mg filmovertrukne tabletter er gule, filmovertrukne, kapselformede tabletter.
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel was met 45% (oplaaddosis) en 40% (onderhoudsdosis) verlaagd als omeprazol 80 mg eenmaal per dag en clopidogrel tegelijk of met een tussentijd van 12 uur werden toegediend.
Danish: 80 mg omeprazol en gang daglig administreret enten samtidigt med clopidogrel eller med 12 timers mellemrum nedsatte eksponeringen for den aktive metabolit med 45 % (støddosis) og 40 % (vedligeholdelsesdosis).
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <MM/ÅÅÅÅ>
Dutch: De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een matige leverziekte die bloedingsdiathesen hebben (zie rubriek 4.4).
Danish: Erfaring med behandling af patienter med moderat alvorlige leversygdomme, hvor der kan være disposition for blødning, er begrænset (se pkt.
Dutch: Natriumcroscarmellose Gehydrogeneerde plantaardige olie Natriumlaurylsulfaat
Danish: Croscarmellosenatrium Hydrogeneret vegetabilsk olie.