FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Light pink ovaloid biconvex film-coated tablet with bevelled edges, unscored, debossed with “NVR” on one side and “L11” on the other side.
Icelandic: Ljósbleik, sporöskjulaga, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með sniðbrún, án deiliskoru, með „NVR“ grafið í aðra hliðina og „L11“ í hina hliðina.
English: • Known history of angioedema related to previous ACE inhibitor or ARB therapy (see section 4.4).
Icelandic: Þekkt saga um ofnæmisbjúg í tengslum við fyrri meðferð með ACE hemli eða angíótensín II viðtakablokka (sjá kafla 4.4).
English: It is teratogenic based on a low incidence of foetal hydrocephaly, associated with maternally toxic doses, which was observed in rabbits at an Neparvis dose of ≥4.9 mg sacubitril/5.1 mg valsartan/kg/day.
Icelandic: Á grundvelli lágrar tíðni vatnshöfuðs hjá fóstri, í tengslum við skammta sem höfðu eiturverkun fyrir móðurdýrið, sem fram kom í kanínum við skammt af Neparvis ≥4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/sólarhring, hefur lyfið vanskapandi áhrif.
English: • low level of potassium in the blood (shown in a blood test)
Icelandic: • lítið magn kalíums í blóði (kemur fram í blóðrannsóknum)
English: Each 97 mg/103 mg tablet contains 97.2 mg sacubitril and 102.8 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Icelandic: Hver 97 mg/103 mg tafla inniheldur 97,2 mg sacubitril og 102,8 mg valsartan (sem sacubitril valsartan natríumsaltfléttu).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Neparvis og pakkningastærðir
English: Neparvis 24 mg/26 mg film-coated tablets sacubitril/valsartan
Icelandic: Neparvis 24 mg/26 mg filmuhúðaðar töflur sacubitril/valsartan
English: The concomitant use of Neparvis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or in patients with renal impairment (eGFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Neparvis samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (eGFR <60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.3).
English: o Each 97 mg/103 mg film-coated tablet contains 97.2 mg sacubitril and 102.8 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Icelandic: o Hver 97 mg/103 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 97,2 mg sacubitril og 102,8 mg valsartan (sem sacubitril valsartan natríumsaltfléttu).
English: Each film-coated tablet contains 97.2 mg sacubitril and 102.8 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 97,2 mg sacubitril og 102,8 mg valsartan (sem sacubitril valsartan natríumsaltfléttu).
English: Dizziness
Icelandic: Þróttleysi
English: Each 24 mg/26 mg tablet contains 24.3 mg sacubitril and 25.7 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Icelandic: Hver 24 mg/26 mg tafla inniheldur 24,3 mg sacubitril og 25,7 mg valsartan (sem sacubitril valsartan natríumsaltfléttu).
English: Multipack: 168 (3 packs of 56) film-coated tablets Multipack: 196 (7 packs of 28) film-coated tablets
Icelandic: 168 (3 pakkningar sem hver inniheldur 56) filmuhúðaðar töflur Fjölpakkning:
English: Immune system disorders
Icelandic: Magnesíumsterat
English: Hyperkalaemia and serum potassium
Icelandic: Blóðkalíumhækkun og kalíum í sermi
English: Violet white ovaloid biconvex film-coated tablet with bevelled edges, unscored, debossed with “NVR” on one side and “LZ” on the other side.
Icelandic: Fjólublá-hvít, sporöskjulaga, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með sniðbrún, án deiliskoru, með „NVR“ grafið í aðra hliðina og „LZ“ í hina hliðina.
English: Neparvis 49 mg/51 mg film-coated tablets sacubitril/valsartan
Icelandic: Neparvis 49 mg/51 mg filmuhúðaðar töflur sacubitril/valsartan
English: Angioedema was reported in patients treated with Neparvis (see description of selected adverse reactions).
Icelandic: Greint var frá ofnæmisbjúg hjá sjúklingum á meðferð með Neparvis (sjá lýsingu á völdum aukaverkunum).
English: o Each 24 mg/26 mg film-coated tablet contains 24.3 mg sacubitril and 25.7 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Icelandic: o Hver 24 mg/26 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 24,3 mg sacubitril og 25,7 mg valsartan (sem sacubitril valsartan natríumsaltfléttu).
English: Pale yellow ovaloid biconvex film-coated tablet with bevelled edges, unscored, debossed with “NVR” on one side and “L1” on the other side.
Icelandic: Fölgul, sporöskjulaga, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með sniðbrún, án deiliskoru, með „NVR“ grafið í aðra hliðina og „L1“ í hina hliðina.
English: Each film-coated tablet contains 24.3 mg sacubitril and 25.7 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 24,3 mg sacubitril og 25,7 mg valsartan (sem sacubitril valsartan natríumsaltfléttu).
English: Approximate tablet dimensions 13.1 mm x 5.2 mm Neparvis 97 mg/103 mg film-coated tablets are light pink oval tablets with “NVR” on one side and “L11” on the other side.
Icelandic: Neparvis 97 mg/103 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósbleikar, sporöskjulaga töflur, auðkenndar með „NVR“ á annarri hliðinni og „L11“ á hinni hliðinni.
English: • high level of potassium in the blood (shown in a blood test)
Icelandic: • mikið magn kalíums í blóði (kemur fram í blóðrannsóknum)
English: • cough
Icelandic: Sundl
English: Patients received a starting dose of Neparvis of 50 mg twice daily and were up-titrated to 100 mg twice daily,
Icelandic: 50 mg tvisvar á sólarhring af Neparvis sem upphafsskammt og fengu skammtaaukningu í 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring og síðan í markskammtinn 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring, með annað hvort 3 vikna eða 6 vikna meðferðaráætlun.
English: Should exposure to ARBs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Icelandic: Hafi útsetning fyrir angíótensín II viðtakablokkum átt sér stað frá öðrum þriðjungi meðgöngu er ráðlagt að kanna nýrnastarfsemi og höfuðkúpu með ómskoðun.
English: Preferred term
Icelandic: Annar endapunktur
English: As they may be at higher risk for angioedema, caution is recommended if Neparvis is used in these patients.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef Neparvis er notað hjá þessum sjúklingum því þeir gætu verið í aukinni hættu á að fá ofnæmisbjúg.
English: Neparvis 97 mg/103 mg film-coated tablets sacubitril/valsartan
Icelandic: Neparvis 97 mg/103 mg filmuhúðaðar töflur sacubitril/valsartan
English: Neparvis 97 mg/103 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Icelandic: Neparvis 97 mg/103 mg filmuhúðaðar töflur Hýprómellósa, útskipt gerð 2910 (3 mPa s)
English: Neparvis 49 mg/51 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Icelandic: Neparvis 49 mg/51 mg filmuhúðaðar töflur Hýprómellósa, útskipt gerð 2910 (3 mPa s)
English: Hyperkalaemia*
Icelandic: Blóðkalíumhækkun*
English: Frequency category
Icelandic: Tíðniflokkur
English: Colloidal anhydrous silica
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða
English: • Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis (see section 4.2).
Icelandic: Verulega skert lifrarstarfsemi, gallskorpulifur eða gallteppa (sjá kafla 4.2).
English: Breastfeeding
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: It must not be re-administered.
Icelandic: Ekki má hefja meðferð með því að nýju.
English: Neparvis 24 mg/26 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Icelandic: Neparvis 24 mg/26 mg filmuhúðaðar töflur Hýprómellósa, útskipt gerð 2910 (3 mPa s)
English: Potassium
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Furosemide
Icelandic: Fúrósemíð
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are ranked in order of decreasing seriousness.
Icelandic: Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
English: Infants whose mothers have taken ARBs should be closely observed for hypotension (see section 4.3).
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með ungbörnum mæðra sem tekið hafa angíótensín II viðtakablokka með tilliti til lágþrýstings (sjá kafla 4.3).
English: Renal impairment*
Icelandic: Innihald lyfs*
English: What you need to know before you take Neparvis
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Neparvis
English: Unless continued ARB therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Icelandic: Sjúklingum sem ráðgera þungun skal skipt yfir á aðra blóðþrýstingslækkandi meðferð, sem sýnt hefur verið fram á að sé örugg til notkunar á meðgöngu, nema áframhaldandi meðferð með angíótensín II viðtakablokka sé talin nauðsynleg.
English: Dizziness postural
Icelandic: Réttstöðu lágþrýstingur
English: Drug substance*
Icelandic: Hjartadauði**
English: In this study CSF Aβ clearance in cynomolgus monkeys was reduced, increasing CSF Aβ1-40, 1-42 and 1-38 levels; there was no corresponding increase in Aβ levels in the brain.
Icelandic: Aβ1-40, 1-42 og 1-38 í heila- og mænuvökva; engin hliðstæð aukning í gildum
English: You should never take Dafiro again.
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Dafiro aftur.
English: Then take your next dose at its usual time.
Icelandic: Síðan skal taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: D-90429 Nuremberg Germany
Icelandic: D-90429 Nürnberg Þýskaland
English: Swallow the tablets with a glass of water.
Icelandic: - Gleypa á töflurnar með glasi af vatni.
English: It is preferable to take your medicine at the same time each day.
Icelandic: - Æskilegt er að taka lyfið á sama tíma dag hvern.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknisaðstoðar:
English: See also information under the heading “Do not take Dafiro”.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Dafiro“.
English: A few patients have experienced these serious side effects (may affect up to 1 in 1,000 people).
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa fengið þessar alvarlegu aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
English: If any of these cause you problems or if they last for more than one week, you should contact your doctor.
Icelandic: Ef einhverjar þeirra reynast þér erfiðar eða standa lengur en í viku ættir þú að hafa samband við lækni.
English: Exceptional cases of extrapyramidal syndrome have been reported.
Icelandic: Í einstaka tilvikum hefur verið tilkynnt um utanstrýtuheilkenni (extrapyramidal syndrome).
English: Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) did not influence the response to
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur eða líkamsþyngdarstuðull (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) hafði ekki áhrif á svörun við
English: Dafiro with food and drink
Icelandic: Dafiro með mat eða drykk
English: A total of 33,357 hypertensive patients aged 55 or older were randomised and followed for a mean of 4.9 years.
Icelandic: Samtals 33.357 sjúklingum með háþrýsting á aldrinum 55 ára eða eldri var slembiraðað og fylgt eftir í að meðaltali 4,9 ár.
English: Approximate size: 14.2 mm (length) x 5.7 mm (width).
Icelandic: 14,2 mm (lengd) x 5,7 mm (breidd).
English: Dafiro is not recommended in early pregnancy (first 3 months), and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Dafiro snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
English: In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
Icelandic: Í sumum tilvikum má vera að hætta þurfi notkun einhvers lyfsins.
English: So, if you are not sure how this medicine will affect you, do not drive, use machinery, or do other activities that you need to concentrate on.
Icelandic: Ef þú ert í vafa um áhrif lyfsins á þig skaltu því ekki stunda akstur, notkun véla eða sinna öðrum verkum sem krefjast einbeitingar.
English: if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure:
Icelandic: - ef þú notar eitthvert af eftirtöldum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla háan blóðþrýsting:
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
English: Your doctor may also check your kidney function.
Icelandic: Verið getur að læknirinn athugi einnig nýrnastarfsemina hjá þér.
English: However, if it is almost time for your next dose, skip the dose you missed.
Icelandic: Ef hins vegar er nánast komið að næsta skammti skal sleppa skammtinum sem gleymdist.
English: Amlodipine/Valsartan
Icelandic: Amlodipin/valsartan
English: This applies especially to the medicines listed below:
Icelandic: Þetta á einkum við um eftirtalin lyf:
English: If you forget to take this medicine, take it as soon as you remember.
Icelandic: Ef gleymist að nota lyfið skal taka það inn strax og eftir því er munað.
English: Follow your doctor's instructions for the starting dose carefully.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins varðandi upphafsskammtinn.
English: Date of first authorisation: 16 January 2007 Date of latest renewal: 21 November 2011
Icelandic: 16. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Dafiro before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Dafiro.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Dafiro áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Dafiro.
English: Heart failure/post-myocardial infarction
Icelandic: Hjartabilun/í kjölfar hjartadreps (post-myocardial infarction)
English: Stopping your treatment with Dafiro may cause your disease to get worse.
Icelandic: Stöðvun meðferðar með Dafiro getur valdið því að sjúkdómurinn versnar.
English: CYP3A4 inhibitors
Icelandic: CYP3A4 hemlar
English: - Swelling of eyelids, face or lips.
Icelandic: - Bólga í augnlokum, andliti eða vörum.
English: if you suffer from heart failure after a heart attack.
Icelandic: - ef þú ert með hjartabilun eftir hjartaáfall.
English: Insomnia/sleep disorders
Icelandic: Svefnleysi/svefntruflanir
English: if you have had heart failure or have experienced a heart attack.
Icelandic: - ef þú hefur fengið hjartabilun eða hefur fengið hjartaáfall.
English: Amlodipine (mg)
Icelandic: Amlodipin (mg)
English: (It is also better to avoid Dafiro in early pregnancy, see Pregnancy section).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Dafiro snemma á meðgöngu,
English: This can affect how well you can concentrate.
Icelandic: Slíkt getur haft áhrif á einbeitingargetu.
English: % of patients who experienced peripheral oedema
Icelandic: % sjúklinga sem fengu bjúg á útlimum
English: It is recommended to take Dafiro with some water.
Icelandic: Mælt er með því að Dafiro sé tekið inn með dálitlu af vatni.
English: The proportion of the maternal dose received by the infant has been estimated with an interquartile range of 3-7%, with a maximum of 15%.
Icelandic: Hlutfallið af skammti móður sem barnið fær með brjóstamjólk hefur verið áætlað að liggi á millifjórðungsbilinu 3 - 7%, að hámarki 15%.
English: One blister contains 7, 10 or 14 film-coated tablets.
Icelandic: Í hverri þynnu eru 7, 10 eða 14 filmuhúðaðar töflur.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
English: If you get these symptoms, stop taking Dafiro and contact your doctor straight away.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Dafiro og hafa strax samband við lækninn.
English: If any of the following happen, tell your doctor straight away:
Icelandic: Ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram skal tafarlaust leita til læknis:
English: If a diurectic is also used, the risk of lithium toxicity may presumably be increased further with Dafiro.
Icelandic: Ef einnig er notað þvagræsilyf má búast við að hættan á litíumeitrun aukist enn frekar við notkun Dafiro.
English: What Dafiro is and what it is used for What you need to know before you take Dafiro How to take Dafiro
Icelandic: Upplýsingar um Dafiro og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Dafiro Hvernig nota á Dafiro
English: Do not use any Dafiro pack that is damaged or shows signs of tampering.
Icelandic: Ekki skal nota Dafiro pakkningu ef hún er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
English: Use in patients with hypertension
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með háþrýsting
English: Valsartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor and has much (about 20,000-fold) greater affinity for the AT1 receptor than for the AT2 receptor.
Icelandic: Valsartan hefur ekki að hluta til örvandi (partial agonist) áhrif á AT1 viðtaka og hefur miklu meiri (um 20.000-falda) sækni í AT1 viðtaka en í AT2 viðtaka.
English: The safety and efficacy of Dafiro in children aged below 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Dafiro hjá börnum yngri en 18 ára.
English: What Dafiro is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Dafiro og við hverju það er notað
English: If patients taking amlodipine suffer from dizziness, headache, fatigue or nausea the ability to react may be impaired.
Icelandic: Ef sjúklingur sem tekur amlodipin finnur fyrir sundli, höfuðverk, þreytu eða ógleði getur það haft áhrif á viðbragðsflýti sjúklingsins.
English: 70 film-coated tablets.
Icelandic: 70 filmuhúðaðar töflur.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni.
English: Dantrolene (infusion)
Icelandic: Dantrolen (innrennsli)
English: if you have a condition affecting the renal glands called “primary hyperaldosteronism”.
Icelandic: - ef þú ert með sjúkdóm sem hefur áhrif á nýrnahetturnar og nefnist „frumkomið aldósterónheilkenni“.
English: 14 film-coated tablets.
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur.
English: * Mostly consistent with cholestasis
Icelandic: * Yfirleitt í tengslum við gallteppu
English: Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið nema samkvæmt ráðleggingum læknisins.
English: Therefore, blood pressure should be monitored and dose regulation considered both during and after concomitant medication particularly with strong CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, hypericum perforatum).
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með blóðþrýstingi og athuga skammtafyrirmæli bæði á meðan og eftir samhliðagjöf, einkum með öflugum CYP3A4-virkjum (t.d. rifampicini, hypericum perforatum (Jóhannesarjurt)).
English: Mean systemic AUC of valsartan is higher by 70% in the elderly than in the young therefore caution is required when increasing the dosage.
Icelandic: Meðaltalsgildi almenns (systemic) AUC fyrir valsartan er yfir 70% hærra hjá öldruðum en ungum og skal því gæta varúðar þegar skammtar eru stækkaðir.
English: Dafiro is not recommended for mothers who are breastfeeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Icelandic: Dafiro handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða er fyrirburi.
English: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spain
Icelandic: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210
English: if you have narrowing of the aortic valve (aortic stenosis) or cardiogenic shock (a condition where your heart is unable to supply enough blood to the body).
Icelandic: - ef þú ert með þrengingu í ósæðarloku í hjarta (ósæðarþröng) eða hjartalost (ástand þar sem hjartað getur ekki dælt nægu blóði um líkamann).
English: Correction of this condition prior to administration of Dafiro or close medical supervision at the start of treatment is recommended.
Icelandic: Mælt er með að þetta ástand sé leiðrétt áður en meðferð með Dafiro hefst eða að viðhaft sé náið læknisfræðilegt eftirlit í upphafi meðferðarinnar.
English: Since there is no effect on ACE and no potentiation of bradykinin or substance P, angiotensin II antagonists are unlikely to be associated with coughing.
Icelandic: Vegna þess að ekki er um að ræða nein áhrif á ACE og enga aukningu á verkun bradykinina og „substance P“ er ólíklegt að angíótensín II viðtakablokkar tengist hósta.
English: Dafiro is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets, or 20 cartons, each containing 14 tablets.
Icelandic: Dafiro er fáanlegt í pakkningum með 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 töflum og í fjölpakkningum sem innihalda 4 öskjur, sem hver fyrir sig inniheldur 70 töflur, eða 20 öskjur, sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur.
English: • Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
English: Dafiro and older people (age 65 years or over) Your doctor should exercise caution when increasing your dose.
Icelandic: Dafiro og aldraðir (65 ára og eldri) Gæta skal varúðar þegar skammtar eru auknir.
English: The effect of amlodipine on infants is unknown.
Icelandic: Áhrif amlodipins á börn sem eru á brjósti eru ekki þekkt.
English: You can take Dafiro with or without food.
Icelandic: - Taka má Dafiro inn með mat eða án.
English: Amlodipine can have mild or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Amlodipin getur haft lítil til meðal mikil áhrif á hæfni manna til að aka eða stjórna vélum.
English: Purpura
Icelandic: Purpuri
English: Patients with hepatic impairment have decreased clearance of amlodipine with resulting increase of approximately 40-60% in AUC.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi er úthreinsun amlodipins hægari, sem leiðir til um það bil 40-60% aukningar AUC.
English: - Swelling of the tongue and throat which causes great difficulty breathing.
Icelandic: - Bólga í tungu og hálsi sem veldur verulegum öndunarerfiðleikum.
English: Valsartan is primarily eliminated in faeces (about 83% of dose) and urine (about 13% of dose), mainly as unchanged drug.
Icelandic: Brotthvarf valsartans verður einkum í hægðum (um það bil 83% skammtsins) og þvagi (um það bil 13% skammtsins), aðallega í óumbreyttu formi.
English: Valsartan works by blocking the effect of angiotensin II.
Icelandic: Valsartan verkar með því að hindra áhrif angíótensín II.
English: Children and adolescents The use of Dafiro in children and adolescents is not recommended (aged below 18 years old).
Icelandic: Dafiro handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
English: The safety and efficacy of amlodipine in hypertensive crisis have not been established.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun amlodipins við lífshættulega blóðþrýstingshækkun (hypertensive crisis).
English: Valsartan does not inhibit ACE, also known as kininase II, which converts angiotensin I to angiotensin II and degrades bradykinin.
Icelandic: Valsartan blokkar ekki ACE, einnig þekkt sem kininasi II, sem breytir angíótensín I í angíótensín II og brýtur niður bradykinin.
English: As a result, the blood vessels relax and blood pressure is lowered.
Icelandic: Afleiðing þess er sú að það slaknar á æðunum og blóðþrýstingurinn lækkar.
English: There were only modest signs of maternal toxicity (moderate reduction of body weight) in this study.
Icelandic: Í þessari rannsókn komu einungis fram hófleg einkenni um eiturverkanir á móðurina (hófleg minnkun líkamsþyngdar).