FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: HES tohib kasutada ainult veremahu taastamise algfaasis, maksimaalselt 24 h jooksul.
Icelandic: Takmarka á notkun hýdroxýetýlsterkju (HES) við upphaf endurheimtar blóðrúmmáls, að hámarki í 24 klukkustundir.
Estonian: • kui teil on vedelik kopsudes (kopsuturse)
Icelandic: ef þú ert með vökva í lungum (lungnabjúg)
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamine
Icelandic: Tilkynning aukaverkana
Estonian: • kui teil on põletusvigastus
Icelandic: ef þú ert með brunasár
Estonian: Laste kohta on vähe andmeid, seega ei ole HES sisaldavaid preparaate soovitatav selles vanuserühmas kasutada (vt lõik 4.2).
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um notkun hjá börnum og því er ekki ráðlagt að nota HES lyf hjá þessum sjúklingahóp (sjá kafla 4.2)
Estonian: Riski tõttu allergilise (anafülaktoidse) reaktsiooni tekkimiseks tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning infusiooni alustatakse väikse kiirusega (vt lõik 4.8).
Icelandic: Vegna hættu á ofnæmisviðbrögðum (óþolsviðbrögðum) á að fylgjast náið með sjúklingnum og gefa lyfið með hægu innrennsli (sjá kafla 4.8).
Estonian: Kui arst märkab esimesi neerukahjustusele viitavaid nähtusid, siis ta lõpetab teile selle ravimi manustamise.
Icelandic: Ef læknirinn verður var við merki um skerta nýrnastarfsemi mun hann hætta að gefa þér lyfið.
Estonian: Alati tuleb hoiduda veremahu ülekoormuse tekitamisest üleannustamise või liiga kiire infundeerimise tagajärjel.
Icelandic: Ávallt þarf að forðast of mikið blóðrúmmál vegna ofskömmtunar eða of mikils innrennslishraða.
Estonian: Akuutsest verekaotusest tingitud hüpovoleemia ravi, kui ainult kristalloidlahuste kasutamist ei peeta piisavaks (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
Icelandic: 4.1 Ábendingar [Orðalag þessa kafla skal vera eins og hér að neðan] Til meðferðar við minnkuðu blóðrúmmáli vegna bráðs blóðmissis, þegar kristallanlegefni (crystalloids) eru ekki talin nægileg ein sér (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.4)
Estonian: HES kasutamist veremahu taastamise näidustusel tuleb hoolikalt kaaluda, nõutav on hemodünaamika monitoorimine, mis võimaldab kontrollida veremahtu ja annuseid (vt ka lõik 4.2.)
Icelandic: Íhuga á vandlega hvort rétt sé að nota HES til aukningar blóðrúmmáls og nauðsynlegt er að fylgjast með blóðaflfræðilegum þáttum til að ákvarða rúmmál og skammtastærð (sjá einnig kafla 4.2.).
Estonian: <Ravimi nimetus> on teile vastunäidustatud, kui teil on neerukahjustus või te vajate neeruhaiguse tõttu dialüüsi.
Icelandic: Þú mátt ekki fá <heiti lyfsins> ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi eða nýrnaskemmdir sem gera að verkum að þú þarft á skilun að halda.
Estonian: Annustamine
Icelandic: Lifrarskemmdir
Estonian: • kui te olete kriitilises seisundis (nt kui te olete ravil intensiivraviosakonnas)
Icelandic: ef þú ert alvarlega veik(ur) (t.d. ef þú þarft að leggjast inn á gjörgæsludeild)
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed [Käesoleva lõigu muutmisel lisage alljärgnev sõnastus]
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [Þessi kafli skal innihalda eftirfarandi orðalag]
Estonian: Laste kohta on vähe andmeid, seega ei ole HES sisaldavaid preparaate soovitatav selles vanuserühmas kasutada.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um notkun hjá börnum og því er ekki ráðlagt að nota HES lyf fyrir þennan sjúklingahóp.
Estonian: Suurenenud vajadusest neeruasendusravi järele on teatatud kuni 90 päeva jooksul pärast HES manustamist.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukna þörf fyrir nýrnauppbótarmeðferð allt að 90 dögum eftir gjöf HES lyfja.
Estonian: Kui avastatakse verehüübimishäired, siis arst lõpetab teile selle ravimi manustamise.
Icelandic: Ef dregur úr storknunargetu blóðsins mun læknirinn hætta að gefa þér lyfið.
Estonian: Maksakahjustus <esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)> Neerukahjustus <esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)>
Icelandic: Lifrarskemmdir < tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)>
Estonian: HES sisaldavad preparaadid on vastunäidustatud neerukahjustusega või neeruasendusravi saavatel patsientidel (vt lõik 4.3).
Icelandic: Ekki má nota HES lyf handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða sjúklingum sem fá nýrnauppbótarmeðferð (renal replacement therapy) (sjá kafla 4.3).
Estonian: Kuidas <Ravimi nimetus> kasutada
Icelandic: 3. Hvernig nota á <heiti lyfsins>
Estonian: Lõik 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <Ravimi nimetus> kasutamist
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <heiti lyfsins>
Estonian: Vajadusel manustatakse teile soolasid lisaks.
Icelandic: Ef þörf krefur munt þú fá viðbótar steinefni.
Estonian: Ka õenduspersonal rakendab meetmeid, et jälgida teie organismi vedelikutasakaalu, vere sooladesisaldust ja neerufunktsiooni.
Icelandic: Hjúkrunarstarfsfólk mun einnig fylgjast með vökvajafnvægi og blóðsöltum hjá þér og nýrnastarfsemi þinni.
Estonian: Märkus:
Icelandic: Ath:
Estonian: Kirurgilised protseduurid ja traumad: Teie arst kaalub hoolikalt, kas see ravim on teile sobiv.
Icelandic: Læknirinn mun meta vandlega hvort lyfið hentar þér.
Estonian: Riski tõttu allergiliste (anafülaktiliste/anafülaktoidsete) reaktsioonide tekkeks jälgitakse teid selle ravimi manustamise ajal hoolikalt, et varakult märgata võimalikule allergilisele reaktsioonile viitavaid nähtusid.
Icelandic: Vegna hættu á ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmis/óþolsviðbrögðum) verður fylgst náið með þér svo greina megi hugsanleg ofnæmisviðbrögð þegar þú færð lyfið.
Estonian: [Käesoleva lõigu muutmisel lisage järgmised vastunäidustused]
Icelandic: [Þessum kafla skal breyta til þess að bæta við eftirfarandi frábendingum]
Estonian: • kui teil on ajuverejooks (intrakraniaalne või tserebraalne verejooks)
Icelandic: ef þú ert með blæðingu í heila (innankúpublæðingu eða heilablæðingu)
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega või vere koagulatsioonihäiretega patsientide ravimisel tuleb rakendada erilist ettevaatust.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við meðferð sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi og sjúklinga með blóðstorkukvilla.
Estonian: • kui teil on neerukahjustus või te saate dialüüsravi
Icelandic: ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi eða þarft á skilun að halda
Estonian: Pakendi infoleht <Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Icelandic: Fylgiseðill <Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
Estonian: Arst kohandab teie <Ravimi nimetus> annust hoolikalt, et mitte põhjustada vedeliku ülekoormust.
Icelandic: Læknirinn mun gæta varúðar við ákvörðun skammta af <heiti lyfsins> til að koma í veg fyrir ofvökvun.
Estonian: I. Ravimi omaduste kokkuvõte < Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Icelandic: I. Samantekt á eiginleikum lyfs <Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
Estonian: • kui teile on öeldud, et teie veres on liiga kõrge kaaliumi [Märkus: kehtib ainult kaaliumi sisaldavate preparaatide kohta], naatriumi või kloori tase
Icelandic: ef þér hefur verið sagt að þú sért með alvarlega aukningu á kalíum [Ath: aðeins fyrir lyf sem innihalda kalíum], natríum eða klóri í blóðinu
Estonian: See ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on koostatud esildismenetluse tulemusel.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfs, merkingu og fylgiseðli er niðurstaða málsmeðferðar (referral procedure.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kohta lastel on vähe andmeid.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum.
Estonian: Ravis tuleb juhinduda patsiendi hemodünaamika pideva monitoorimise tulemustest, lõpetades infusiooni niipea kui on saavutatud eesmärgiks võetud piisav hemodünaamiline seisund.
Icelandic: Stýra á meðferðinni með hliðsjón af samfelldu eftirliti með blóðaflfræðilegum þáttum, þannig að innrennsli sé hætt um leið og viðeigandi blóðaflfræðilegum takmörkum hefur verið náð.
Estonian: Annuseid tuleb hoolikalt kohandada, eeskätt kopsu- ja südame-veresoonkonna probleemidega patsientidel.
Icelandic: Stilla á skammta vandlega, einkum hjá sjúklingum með lungnakvilla eða hjarta og æðakvilla.
Estonian: Kui teil on tulemas operatsioon avatud südamel ja teie vereringe juhitakse läbi kunstliku kopsuvereringe masina, et säilitada verevool teie kehas operatsiooni ajal, siis ei ole soovitatav teile seda lahust manustada.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota þessa lausn ef þú þarft að gangast undir opna hjartaskurðaðgerð og þarft að vera í hjarta- og lungnavél sem dælir blóði þínu meðan á aðgerðinni stendur.
Estonian: III lisa Muudatused, mis tuleb lisada asjakohastesse lõikudesse ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehtedes
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli
Estonian: • kui teil on tõsine generaliseerunud infektsioon (sepsis)
Icelandic: ef þú ert með alvarlega almenna sýkingu (blóðsýkingu)
Estonian: • kui te olete läbi teinud organsiirdamise
Icelandic: ef þú hefur fengið líffæraígræðslu
Estonian: - südame paispuudulikkus
Icelandic: skerta lifrarstarfsemi
Estonian: Polígono Industrial Sector 14
Icelandic: Industrial Sector 14
Estonian: Budapest H-1138 Hungary
Icelandic: Budapest H-1138
Estonian: Prantsusmaa AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Icelandic: Frakkland AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Estonian: Box 35, Taxiarhes, Trikala,
Icelandic: P.O. Box 35, Taxiarhes, Trikala,
Estonian: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
Icelandic: Baxter MédicoFarmacêutica, Lda. Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
Estonian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Icelandic: Þýskaland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Estonian: 9th Km National Highway TrikalaLarissis,
Icelandic: Grikkland VIOSER SA, 9th Km National Highway TrikalaLarissis,
Estonian: Železna cesta 18 1000 Ljubljana Slovenija
Icelandic: Železna cesta 18 1000
Estonian: Piazzale dell industria,
Icelandic: Baxter S.p.A. Piazzale dell industria,
Estonian: Bd Rene Branquart, 80 7860 Lessines Belgium
Icelandic: Bd Rene Branquart, 80 7860
Estonian: Ühendkuningriik Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24
Icelandic: Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE
Estonian: Luksemburg Baxter S.A. Boulevard René Branquart 80
Icelandic: Boulevard René Branquart 80
Estonian: Kennedya 6b 10000 Zagreb Croatia
Icelandic: Trg J.F. Kennedya 6b 10000 Zagreb Croatia
Estonian: Baxter Hungary Kft Népfürdő u. 22.
Icelandic: Ungverjaland Baxter Hungary Kft Népfürdő u.
Estonian: Tammasaarenkatu 1 P.O.Box
Icelandic: 1 P.O.Box
Estonian: Hüdroksüetüültärklis (MR 200.000)
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja (MR 200.000)
Estonian: Hüdroksüetüültärklis 10% Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja 10% Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter
Estonian: Prantsusmaa FRESENIUS KABI FRANCE
Icelandic: FRESENIUS KABI FRANCE
Estonian: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Icelandic: Þýskaland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Estonian: Avenue Louis Pasteur
Icelandic: Frakkland BAXTER S.A.S. Avenue Louis Pasteur
Estonian: 105b 06406 Bernburg Germany
Icelandic: 105b 06406
Estonian: 9th Km National Highway Trikal-Larissa, P.O.
Icelandic: Grikkland VIOSER SA 9th Km National Highway Trikal-Larissa, P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon,
Estonian: Hüdroksüetüültärklis Refortan Plus
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja Refortan Plus
Estonian: Hüdroksüetüültärklis Stabisol
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja Stabisol
Estonian: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Icelandic: Baxter Polska Sp. z o.o. ul. Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Estonian: Hüdroksüetüültärklis (polümeer 130/0.4) ja naatriumkloriid
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja (fjölliða 130/0.4) og Natríum klóríð
Estonian: Hüdroksüetüültärklis (MR 200.000), Naatriumkloriid
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja (MR 200.000), Natríum klóríð
Estonian: Hüdroksüetüültärklis HAES - steril 10% 100 g/l
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja HAES - steril 10% 100 g/l
Estonian: Hüdroksüetüültärklis Haes-Steril 6% 60 mg/ml
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja Haes-Steril 6% 60 mg/ml
Estonian: BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3, Neo Irakleion 14121, Athens
Icelandic: Neo Irakleion 14121, Athens
Estonian: Hüdroksüetüültärklis (MR 130.000), naatriumkloriid
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja (MR 130.000), Natríum klóríð
Estonian: Baxter S.p.A.
Icelandic: Baxter S.A.
Estonian: ul.Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa, Poland
Icelandic: z o.o. ul. Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Poland
Estonian: Hüdroksüetüültärklis (HES), Naatriumkloriid, vesi
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja (HES), Natríum klóríð, vatn
Estonian: Voluven 6% Solution for Infusion (Polyolefine/Freeflex Bag
Icelandic: (Polyolefine/Freeflex Bag
Estonian: Polü(O-2hüdroksüetüü)ltärklis
Icelandic: Pólý(O-2-hýdroxýetýl) sterkja
Estonian: Hüdroksüetüültärklis Haes-Steril 10% 100 mg/ml
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja Haes-Steril 10% 100 mg/ml
Estonian: Prantsusmaa B BRAUN MELSUNGEN Carl-Braun Strasse 1
Icelandic: B BRAUN MELSUNGEN Carl-Braun Strasse 1
Estonian: Hüdroksüetüültärklis,
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja,
Estonian: Polü(0-2hüdroksüetüül)tärklis 130 kDa mol.asendus 0,42 , Naatriumkloriid
Icelandic: Pólý(0-2hýdroxýetýl)sterkja 130 kDa mólskiptistuðull 0,42 , Natríum klóríð
Estonian: 72 g/l, 60 g/l Infusioonilahus
Icelandic: 72 g/l, 60 g/l innrennslislyf, lausn
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF:
Estonian: HES infusioonilahuse müügiloa hoidja peab tegema muudatused ravimiteabes (teksti sisestamine, asendamine või kustutamine vastavalt vajadusele), et see vastaks allpool esitatud sõnastusele ja oleks kooskõlas teaduslike järeldustega:
Icelandic: Markaðsleyfishafar HES innrennslislausna skulu breyta lyfjaupplýsingunum (bæta við, skipta út eða eyða texta, eftir því sem við á) til að endurspegla orðalagið eins og kveðið er á um hér að neðan og í tengslum við vísindalegu niðurstöðurnar:
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM
Estonian: Liikmesriigi pädev asutus võib ravimiteavet kaasajastada vastavalt vajadusele koostöös viidatava liikmesriigiga vastavalt protseduurile, mis on kehtestatud direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis.
Icelandic: Yfirvöld aðildarlandanna geta síðan uppfært lyfjaupplýsingarnar í samráði við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við ferlin sem mælt er fyrir um í 4. kafla í III.
Estonian: Välis- ja sisepakendil oleva hoiatuse visuaalsed detailid peavad olema kooskõlastatud riiklikus pädevas asutuses ja läbinud tarbijakatsetused, võttes arvesse „Inimtervishoius kasutatava ravimi märgistust ja pakendi infolehe loetavust käsitlevaid suuniseid", ühe kuu jooksul pärast komisjoni otsust.]
Icelandic: [Leggja þarf mikla áherslu á yfirlýsinguna hér að neðan (t.d. með hástöfum, feitletruð eða í litum), yfirvöld aðildarlandanna þurfa að samþykkja útlit varnaðarorðanna á ytri og innri umbúðum og framkvæma skal notandapróf innan 1 mánaðar frá ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar með tilliti til "Guideline on the Readability of the labelling and package leaflet on medicinal products for human use„]
Estonian: Lisa III Muudatused, mis tuleb sisse viia ravimiteabe asjakohastes lõikudes
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingunum
Estonian: PAKENDI INFOLEHT [Alljärgnev tekst tuleb lisada mustas raamis pakendi infolehe päisesse.]
Icelandic: FYLGISEÐILL [Bæta skal yfirlýsingunni hér að neðan við í svörtum kassa efst í fylgiseðilinn.]
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS
Icelandic: Varnaðarorð
Estonian: Need muudatused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes on koostatud esildismenetluse tulemusel.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferlisins.
Estonian: MITTE KASUTADA PATSIENTIDEL, KELLEL ON SEPSIS, NEERUKAHJUSTUS VÕI KRIITILINE SEISUND.
Icelandic: MÁ EKKI NOTA HJÁ SJÚKLINGUM MEÐ SÝKLASÓTT (SEPSIS), SKERTA NÝRNASTARFSEMI EÐA HJÁ ALVARLEGA VEIKUM SJÚKLINGUM.
Estonian: Vt lõigust 2 teavet olukordade kohta, kui selle preparaadi kasutamine on keelatud.
Icelandic: Sjá aðstæður þar sem aldrei má nota lyfið í kafla 2.
Estonian: N Engl J
Icelandic: S.R.L.
Estonian: Ravimikasutusuuringute käigus hinnati ravimiteabesse seoses hüdroksüetüültärklist sisaldavate infusioonilahuste näidustuse, annustamise ja vastunäidustusega lisatud kasutuspiirangute järgimist.
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
Estonian: II lisa
Icelandic: Króatía
Estonian: Teavitusmeetmed
Icelandic: Vitafusal
Estonian: Serumwerk Bernburg AG
Icelandic: Serumwerk Bernburg
Estonian: I lisa Ravimite ja pakendi suuruste loetelu
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
Estonian: Infomed Fluids Srl
Icelandic: Infomed Fluids
Estonian: Ühendkuningriik B. Braun Melsungen AG
Icelandic: Stóra-Bretland B.Braun Melsungen
Estonian: Naatriumkloriid 9 g/1000 ml, polü(O-2-hüdroksüetüül)tärklis 130/0,4 (Ph.Eur.)
Icelandic: Natríumklóríð 9 g/1000 ml, pólý (O-2-hýdroxýetýl) sterkja 130/0,4 (Ph.Eur.)
Estonian: Ühendkuningriik Fresenius Kabi Limited
Icelandic: Stóra-Bretland Fresenius Kabi Limited
Estonian: Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Icelandic: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Estonian: Fresenius Kabi Polska Sp. z.o.o.
Icelandic: Fresenius Kabi Polska Sp.
Estonian: Naatriumkloriid 4,5 g/500 ml, hüdroksüetüültärklis 130/0,4 30 g/500 ml
Icelandic: Natríumklóríð 4,5 g/500 ml, hýdroxýetýlsterkja 130/0,4 30 g/500 ml
Estonian: Hes Hipertónico Naatriumkloriid 72 g/1000 ml, hüdroksüetüültärklis 200/0,5
Icelandic: Hes Hipertónico Natríumklóríð 72 g/1000 ml, hýdroxýetýlsterkja 200/0,5 60 g/1000 ml
Estonian: Ärge võtke X kui te võtate ravimit, et ravida:
Icelandic: Ekki taka X ef þú ert að taka lyf við:
Estonian: • allergiat
Icelandic: • ofnæmi
Estonian: Lõik 4 "Võimalikud kõrvaltoimed"
Icelandic: Kafli 4 "Hugsanlegar aukaverkanir"
Estonian: Patsiente on vaja nõustada, et nad teataksid kohe kõigist südamega seotud sümptomitest.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að greina tafarlaust frá öllum einkennum frá hjarta.
Estonian: Ravi hüdroksüsiiniga tuleb lõpetada.
Icelandic: Þá á að stöðva meðferð með hýdroxýzíni.
Estonian: Lõik 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Icelandic: Kafli 4.5 - Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Estonian: Lõik 3 Kuidas X-i <võtta> <kasutada> <Võtke> <Kasutage> seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst <või apteeker> on teile selgitanud.
Icelandic: Kafli 3. Hvernig nota á X <Notið lyfið alltaf eins og læknirinn <eða lyfjafræðingur> hefur sagt til um.
Estonian: Lõik 4.8 Kõrvaltoimed
Icelandic: Kafli 4.8 - Aukaverkanir
Estonian: Lõik 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Käesolevat lõiku tuleb täiendada järgnevat sõnastust kasutades:
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Eftirfarandi orðalagi skal bætt við kaflann:
Estonian: Nende ravimite kooskasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota þessi lyf samhliða (sjá kafla 4.3).
Estonian: Enamikul neist patsientidest olid teised riskitegurid, elektrolüütide häired ja kaasuv ravi, mis võisid olla häire teket soodustavateks teguriteks (vt lõik 4.8).
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga höfðu aðra áhættuþætti, ójafnvægi á blóðsöltum og samhliða meðferð sem getur hafa haft áhrif (sjá kafla 4.8).
Estonian: Palun öelge oma arstile, kui teil on probleeme südamega või kui te kasutate mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ka ilma retseptita ostetud ravimeid.
Icelandic: Þess vegna skaltu láta lækninn vita ef þú ert með hjartakvilla eða ef þú tekur einhver önnur lyf, þar með talið lyf sem fást án lyfseðils.
Estonian: Eakad: maksimaalne ööpäevane annus 50 mg (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring (sjá kafla 4.4).
Estonian: X võib mõjutada teiste ravimite toimet või teised ravimid võivad mõjutada X-i toimet.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fást án lyfseðils. X getur haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum af öðrum lyfjum.
Estonian: Ravi hüdroksüsiiniga tuleb lõpetada, kui tekivad südame rütmihäiretega seostatavad nähud või sümptomid ja patsiendid peavad kohe nõu pidama arstiga.
Icelandic: Stöðva á meðferð með hýdroxýzíni ef ummerki eða einkenni koma fram sem geta tengst hjartsláttaróreglu og eiga sjúklingar að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma <arsti> <või> <apteekriga>.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá <lækninum> <eða> <lyfjafræðingi>.>
Estonian: Hüdroksüsiini ei soovitata eakatele patsientidele, sest selles populatsioonis on hüdroksüsiini eliminatsioon langenud võrreldes täiskasvanutega ning on suurem risk kõrvaltoimete tekkeks (nt antikolinergilised toimed) (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns hjá öldruðum er ekki ráðlögð vegna minnkaðs brotthvarfs hýdroxýzíns hjá þessum hópi borið saman við fullorðna og aukinnar hættu á aukaverkunum (t.d. andkólínvirkum áhrifum) (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Estonian: Lõik 4.3 Vastunäidustused
Icelandic: Kafli 4.3 - Frábendingar
Estonian: • südamehaigust või kõrgenenud vererõhku (nt amiodaroon, kinidiin, disopüramiid, sotalool)
Icelandic: hjartasjúkdómum eða háþrýstingi (t.d. amíódarón, kínidín, disopýramíð eða sótalól)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekivad südame rütmihäired nt südamepekslemine, hingamisraskused või teadvusekadu.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Hætta skal töku lyfsins og leita tafarlausrar læknisaðstoðar ef þú færð truflanir á hjartslætti eins og hjartsláttarónot, öndunarerfiðleika eða meðvitundarleysi.
Estonian: QT-intervalli pikenemist ja/või torsade de pointes'i teket, nt IA klassi (nt kinidiin, disopüramiid) ja III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool), teatud antihistamiinikumid, teatud antipsühhootikumid (nt haloperidool), teatud antidepressandid (nt tsitalopraam, estsitalopraam), teatud malaariavastased ravimid (nt meflokviin), teatud antibiootikumid (nt erütromütsiin, levofloksatsiin, moksifloksatsiin), teatud seenevastased ained (nt pentamidiin), teatud seedetrakti ravimid (nt prukalopriid), teatud vähivastased ravimid (nt toremifeen, vandetaniib), metadoon.
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns samhliða lyfjum sem vitað er að geta lengt QT bil og/eða kallað fram margbreytilegan sleglahraðtakt t.d. lyf við hjartsláttaróreglu af flokki IA (t.d. kínidín og disopýramíð) og flokki III (t.d. amíódarón og sótalól), sum andhistamín, sum geðrofslyf (t.d. haloperidól), sum þunglyndislyf (t.d. cítalópram og escítalópram), sum malaríulyf (t.d. meflóquin), sum sýklalyf (t.d. erýtromycín, levofloxacin og moxifloxacín), sum sveppalyf (t.d. pentamidín), sum meltingarlyf (t.d. prucalopríð), sum lyf sem notuð eru við krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb), methadón, eykur hættu á hjartsláttaróreglu.
Estonian: • ravimsõltuvust või tugevat valu (metadoon)
Icelandic: • lyfjafíkn eða miklum verkjum (methadón)
Estonian: • depressiooni (nt tsitalopraam, estsitalopraam)
Icelandic: • þunglyndi (t.d. cítalópram, escítalópram)
Estonian: Kui olete võtnud või kasutanud liiga palju X-i, pöörduge kohe [täidetakse riiklikult], eriti juhul, kui laps on võtnud liiga palju ravimit.
Icelandic: Ef of stór skammtur af X hefur verið notaður og sérstaklega ef barn hefur í ógáti tekið inn lyfið skal tafarlaust hafa samband við [skal fylla út í hverju landi fyrir sig].