FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rekovelle je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rekovelle, вижте листовката.
Czech: Léčivá látka v přípravku Rekovelle, folitropin delta, je kopie přirozeného hormonu zvaného folikuly stimulující hormon (FSH), který hraje klíčovou roli v plodnosti žen prostřednictvím stimulace tvorby vajíček ve vaječnících.
Bulgarian: Активното вещество в Rekovelle, фолитропин делта, имитира естествения хормонфоликулостимулиращ хормон (FSH), който играе важна роля за фертилитета на жената, като стимулира производството на яйцеклетки в яйчниците.
Czech: Míra implantace byla rovněž podobná: přibližně 35 % žen léčených přípravkem Rekovelle versus přibližně 36 % žen léčených přípravkem GONAL-f.
Bulgarian: Процентът имплантации също е сходен: около 35% с Rekovelle при около 36% с GONAL-f.
Czech: Jak přípravek Rekovelle působí?
Bulgarian: Как действа Rekovelle?
Czech: Jak se přípravek Rekovelle používá?
Bulgarian: Как се използва Rekovelle?
Czech: Výbor CHMP agentury dospěl k názoru, že přípravek Rekovelle je účinný z hlediska získání několika vajíček najednou po stimulaci u žen podstupujících léčbu plodnosti.
Bulgarian: CHMP счита, че Rekovelle е ефективен за събиране на множество яйцеклетки едновременно след стимулация при жени, подложени на лечение за безплодие.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rekovelle, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Rekovelle, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Přípravek Rekovelle obsahuje léčivou látku folitropin delta.
Bulgarian: Rekovelle съдържа активното вещество фолитропин делта (follitropin delta).
Czech: Obsah (koncentrace) Velikost balení
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Czech: Název
Bulgarian: (Търговско) име
Czech: 2 injekční lahvičky + 2 sterilní injekční stříkačky + 4 alkoholové tampony
Bulgarian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 флакон
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Bulgarian: Количество Лекарствена форма
Czech: Z dostupných údajů není známo, jak často se to stává.
Bulgarian: От наличните данни не може да се определи колко често се получава това.
Czech: Cmax se významně nezměnila.
Bulgarian: Cmax не се променя значимо.
Czech: To je běžné.
Bulgarian: Това е нормално.
Czech: Umyjte si ruce mýdlem a teplou vodou.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и топла вода.
Czech: 24 hodin.
Bulgarian: 24 часа.
Czech: Můžete použít kontejner k likvidaci ostrých předmětů (jako např. žlutý kontejner pro nebezpečný biologický odpad).
Bulgarian: Можете да използвате контейнер за остри предмети (например жълт контейнер за биологично опасни отпадъци).
Czech: Nemusíte mít kvůli tomu obavy, protože to neovlivní přesnost dávky a nepředstavuje ani žádné riziko pro Vaše zdraví.
Bulgarian: Няма нужда да се притеснявате от това, тъй като то няма да окаже влияние върху точността на дозата или да изложи на риск здравето Ви.
Czech: Studie byly provedeny u mláďat potkanů a psů.
Bulgarian: Провеждани са проучвания при млади плъхове и кучета.
Czech: Dávky mohou být podány také v delších intervalech, podle klinické potřeby.
Bulgarian: Дозите могат да се дават и на по-големи интервали, според клиничната нужда.
Czech: Objem podané injekce musí být těmto pacientům vypočítán následovně:
Bulgarian: Обемът за инжектиране при тези пациенти трябва да се изчислява, както следва:
Czech: Pacientova hmotnost v kg
Bulgarian: Тегло на пациента в kg
Czech: Pečlivě si návod přečtěte a postupujte podle něj krok za krokem.
Bulgarian: Моля прочетете внимателно указанията и ги следвайте стъпка по стъпка.
Czech: A06AH01
Bulgarian: код: A06AH01
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) je přibližně 1,1 l/kg.
Bulgarian: Стационарният обем на разпределение (Vss) е приблизително 1,1 l/kg.
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte tento lék dětem a dospívajícím mladším 18ti let, protože možná rizika a přínosy nejsou známy.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като потенциалните рискове и ползи не са известни.
Czech: Důležitá upozornění:
Bulgarian: Важни забележки:
Czech: Držte injekční stříkačku jednou rukou jako tužku.
Bulgarian: Придържайте спринцовката с една ръка като молив.
Czech: Proto se nedoporučuje upravovat dávkování v závislosti na věku.
Bulgarian: Затова не се препоръчва промяна на дозата въз основа на възрастта.
Czech: Dodávají se následující balení:
Bulgarian: Предлагат се следните опаковки:
Czech: Během obou period studie udržovali pacienti svůj obvyklý laxativní režim.
Bulgarian: По време на двата периода на проучването пациентите поддържат своя обичаен лаксативен режим.
Czech: Léčení by mělo být zahájeno podle potřeby.
Bulgarian: При нужда трябва да се започне съответно лечение.
Czech: Relistor byl podáván každých 3,2 dnů (medián dávkovacího intervalu s rozmezím 1-39 dnů).
Bulgarian: Relistor се прилага на всеки 3,2 дни (медиана на интервала на дозиране, с диапазон от 1-39 дни).
Czech: SEZNAM OTÁZEK PRO PACIENTA
Bulgarian: С ВЪПРОСИ ЗА ПАЦИЕНТА
Czech: Může se vyskytnout závrať, a ta může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Bulgarian: Може да се появи замайване и това може да има ефект върху способността за шофиране и работата с машини (вж. точка 4.8).
Czech: Nebyla prokázána teratogenita u potkanů ani králíků.
Bulgarian: Няма доказателства за тератогенност при плъхове или зайци.
Czech: Předepsaná dávka mohla být pacientovi kdykoli snížena v závislosti na toleranci.
Bulgarian: Определената доза за пациента може да бъде намалена по всяко време въз основа на поносимостта.
Czech: • Je důležité být poblíž toalety a mít k dispozici pomoc, je-li to nutné, protože účinek se může dostavit do 30 minut po podání injekce.
Bulgarian: Важно е да бъдете близо до тоалетна с налична помощ, ако е необходимо, тъй като дефекацията може да настъпи в рамките на 30 минути след инжектирането на лекарството.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou velmi časté a mohou postihnout víc než 1 osobu z 10.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са много чести и може да засегнат повече от 1 на 10 човека.
Czech: Tento přípravek se používá u dospělých (věk 18 let a více).
Bulgarian: Това лекарство се използва при възрастни (на 18 и повече години).
Czech: Je to již 48 hodin a více od Vaší poslední stolice?
Bulgarian: Минали ли са 48 часа или повече от последното Ви изхождане?
Czech: ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polsko
Bulgarian: ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra,
Czech: Pohlaví Nebyly pozorovány podstatné rozdíly v závislosti na pohlaví.
Bulgarian: Не се наблюдават значими различия по отношение на пола.
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány jako: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10) ; méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000) a frekvence neznámá (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); pедки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Lékař, zdravotní sestra nebo lékárník Vám sdělí, jaká dávka Vám byla předepsána a jak často ji musíte používat.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви каже коя доза Ви е предписана и колко често трябва да я получавате.
Czech: Vždy si vezměte vnější obal léku s sebou, a to i tehdy, je-li již prázdný.
Bulgarian: Винаги пазете външната картонена опаковка на лекарството със себе си, дори ако е празна.
Czech: Můžete dosáhnout pohybu střev do několika minut až hodin po podání injekce; proto se doporučuje být poblíž toalety nebo mít po ruce mísu.
Bulgarian: Може да получите дефекация в рамките на няколко минути до няколко часа след инжекцията; затова се препоръчва да имате наблизо до себе си тоалетна или подлога.
Czech: Primární diagnózou většiny pacientů byla bolest zad.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите са с основна диагноза болки в гърба.
Czech: Naplňte injekční stříkačku do ml úrovně (dávky)
Bulgarian: Напълнете спринцовката до нивото на ml (доза)
Czech: Obvyklé dávkovací schéma je jedna samostatná dávka každý druhý den.
Bulgarian: Обичайният режим на приложение е една еднократна доза през ден.
Czech: Počet laxačních odpovědí byl udržován po dobu rozšířené studie u těch pacientů, kteří pokračovali v léčení.
Bulgarian: Честотата на лаксативен отговор е поддържана през продълженията на проучването при пациентите, които са продължили лечението.
Czech: Lékař Vám může doporučit současné užívání dalších léků včetně těch, které se používají při zácpě.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви позволи да приемате други лекарства, включително и такива, употребявани за запек.
Czech: Mohou existovat místní předpisy o tom, jak správně zlikvidovat použité injekční jehly a injekční stříkačky.
Bulgarian: Възможно е да има местни закони за това как да се изхвърлят използвани игли и спринцовки.
Czech: V případě předávkování mají být známky a příznaky ortostatické hypotenze monitorovány a hlášeny lékaři.
Bulgarian: В случай на предозиране признаците и симптомите на ортостатична хипотония трябва да се проследяват и да се съобщават на лекар.
Czech: Proto má být přípravek Relistor podáván těmto pacientům s opatrností.
Bulgarian: Следователно, Relistor трябва да се прилага само предпазливо при тези пациенти.
Czech: Držte lahvičku na pracovní ploše druhou rukou, aby Vám nevyklouzla.
Bulgarian: Дръжте флакона върху работната повърхност с другата си ръка, така че да не се плъзне.
Czech: Vyberte si rovnou, čistou, dobře osvětlenou pracovní plochu, kde si můžete rozložit obsah krabičky přípravku Relistor.
Bulgarian: Изберете гладка, чиста и добре осветена работна повърхност, на която можете да сложите съдържанието на опаковката Relistor.
Czech: Můžete dostat buď balení s vnitřní krabičkou obsahující vše nezbytné pro podání injekce, nebo jen samostatnou injekční lahvičku.
Bulgarian: Може да получите или опаковка, съдържаща вътрешна картонена опаковка с всичко необходимо за инжекцията, или само отделен флакон.
Czech: Datum první registrace: 2. července 2008
Bulgarian: 02 юли 2008 Дата на последно подновяване:
Czech: V některých neklinických studiích na psech byly pozorovány účinky na srdce (prodloužení akčního potenciálu Purkyňových vláken nebo prodloužení QTc intervalu).
Bulgarian: При някои неклинични проучвания при кучета са наблюдавани ефекти по отношение на сърцето (удължаване на потенциала за действие във влакна на Пуркиние или удължаване на QTc-интервала).
Czech: Mechanizmus tohoto účinku není znám; zdá se však, že lidský srdeční kaliový iontový kanál (hERG) se na tom nepodílí.
Bulgarian: Механизмът на този ефект обаче е неизвестен, йонният калиев канал в сърцето при хора (hERG) по всяка вероятност не участва.
Czech: Když uslyšíte cvaknutí, znamená to, že byl podán celý obsah.
Bulgarian: След като чуете леко щракване, това означава, че цялото количество е инжектирано.
Czech: Údaje z klinických studií svědčí o tom, že léčení methylnaltrexonium-bromidem může vést k rychlému nástupu (v průměru během 30 až 60 minut) defekace.
Bulgarian: Данните от клиничните проучвания предполагат, че лечението с метилналтрексон бромид може да доведе до бързо начало (средно в рамките на 30-60 минути) на дефекация.
Czech: Jehla automaticky vyjede z kůže ven a zakryje se.
Bulgarian: Иглата ще се оттегли автоматично от кожата и ще бъде покрита от капачката.
Czech: Ujistěte se, že dávka předepsaná Vám Vaším lékařem odpovídá dávce na štítku předplněné injekční stříkačky.
Bulgarian: Уверете се, че дозата, предписана от Вашия лекар, съответства на етикета на предварително напълнената спринцовка.
Czech: • Jestliže dostáváte podpůrnou péči při pokročilém onemocnění, budete tento lék používat jen omezenou dobu, která bude pravděpodobně kratší než 4 měsíce.
Bulgarian: Ако получавате поддържащи грижи за заболяване в напреднал стадий, това лекарство ще бъде използвано само за ограничен период от време, който обикновено ще е по-кратък от 4 месеца.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby neprodleně hlásili závažné, přetrvávající a/nebo zhoršující se potíže.
Bulgarian: На пациентите трябва да се даде съвет да съобщават незабавно за тежки, персистиращи и/или влошаващи се симптоми.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, sestry nebo lékárníka, jak správně zlikvidovat kontejner.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт за правилния начин да изхвърлите контейнера.
Czech: • Bolest břicha (bolest žaludku)
Bulgarian: Абдоминална болка (болка в стомаха)
Czech: Lékař rozhodne, jestli můžete používat přípravek Relistor v případě, že jste těhotná.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали можете да използвате Relistor, ако сте бременна.
Czech: Vpich nesmí být proveden pod úhlem, protože jehla by se mohla ohnout nebo zlomit.
Bulgarian: Не я вкарвайте под ъгъл, тъй като иглата може да се огъне или да се счупи.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při předepisování methylnaltrexonim-bromidu u těchto pacientů.
Bulgarian: Това трябва да бъде взето под внимание при предписването на метилналтрексон бромид при тези пациенти.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: Pokud se to stane, zlikvidujte přípravek a začněte znovu s jinou injekční lahvičkou a stříkačkou.
Bulgarian: Ако се случи това, изхвърлете продукта и започнете отново, като използвате друг флакон и друга спринцовка.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při podávání vysokých dávek (viz bod 5.3.).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност при високи дози (вж. точка 5.3).
Czech: Účinek na srdeční repolarizaci
Bulgarian: Ефект върху сърдечната реполяризация
Czech: Léčí zácpu, která je způsobena léky k tišení středních až těžkých bolestí, nazývanými opioidy (např. morfin, kodein).
Bulgarian: То лекува запек, причинен от лекарства за умерена до силна болка, наречени опиоиди (например морфин или кодеин).
Czech: Trvání odpovědi bylo demonstrováno ve studii 302, v níž byl počet laxačních odpovědí konzistentní od dávky 1 až po dávku 7 v průběhu celé dvoutýdenní dvojitě zaslepené periody.
Bulgarian: Продължителността на отговора е показана при Проучване 302, при което честотата на лаксативен отговор е в съответствие от доза 1 до доза 7 в хода на двуседмичния двойнозаслепен период.
Czech: • Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku přípravku Relistor více než jednou, i když ještě v injekční stříkačce zbývá lék.
Bulgarian: Не използвайте Relistor предварително напълнена спринцовка повече от един път, дори ако в спринцовката има лекарство.
Czech: Co je přípravek Relistor a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Relistor и за какво се използва
Czech: Nedotýkejte se znovu pryžové zátky.
Bulgarian: Не докосвайте повече гумената запушалка.
Czech: Závrať je častým nežádoucím účinkem tohoto léku.
Bulgarian: Замайването е честа нежелана реакция на това лекарство.
Czech: V těchto studiích byl střední věk 68 let (rozmezí 21-100); 51 % byly ženy.
Bulgarian: При тези проучвания медианата на възрастта е 68 години (граници 21-100); 51 % са жени.
Czech: Tato část obsahuje důležité otázky, které si musíte zodpovědět předtím, než začnete používat přípravek Relistor a během léčby přípravkem Relistor.
Bulgarian: Този раздел съдържа важни въпроси, на които ще трябва да отговорите преди да приложите Relistor и в хода на лечение с Relistor.
Czech: Máte telefonní číslo na sestru nebo na zdravotní středisko?
Bulgarian: Имате ли телефон за контакт с медицинската сестра или здравния център?
Czech: Vliv etnického původu nebylo možné analyzovat, protože populace byla především bělošská (90 %).
Bulgarian: Ефектът на расата не може да бъде анализиран, тъй като популацията на проучването е предимно европеидна (90 %).
Czech: Dávka se obvykle podává každých 48 hodin (každé dva dny) jako podkožní injekce.
Bulgarian: Дозата се дава на всеки 48 часа (на всеки два дни) като инжекция под кожата.
Czech: Dbejte, aby se píst zastavil, jakmile ucítíte odpor.
Bulgarian: Трябва да спрете да натискате буталото, щом почувствате съпротивление.
Czech: RFBM byla definována jako stolice, ke které došlo bez použití laxativ během předchozích 24 hodin.
Bulgarian: ПБДП е дефиниран като пасаж без употреба на лаксатив през предходните 24 часа.
Czech: To by znamenalo, že byl aktivován bezpečnostní mechanizmus a jehla by zmizela v injekční stříkačce.
Bulgarian: Това означава, че е активиран обезопасителният механизъм и иглата ще се прибере в спринцовката.
Czech: Jakmile je lék natažený do stříkačky, musí se do 24 hodin použít, protože přípravek Relistor je ovlivněn světlem a nemusel by dobře účinkovat, pokud ve stříkačce zůstane déle než 24 hodin.
Bulgarian: След като изтеглите лекарството в спринцовката, то трябва да се използва в рамките на 24 часа, тъй като светлината оказва влияние върху Relistor и лекарството може да не действа правилно, ако се остави в спринцовката за период, по-дълъг от
Czech: Tyto účinky byly obecně mírné až středně silné.
Bulgarian: По правило тези реакции са леки до умерени.
Czech: Méně než 38 kg
Bulgarian: Под 38 kg
Czech: Jste natolik pohyblivý(á), abyste se dostal(a) k toaletě, nebo máte asistenta, který se o Vás stará a může Vám pomoci?
Bulgarian: Достатъчно ли сте подвижни, за да отидете до тоалетната, или имате ли помощник, който се грижи за Вас и може да Ви помогне?
Czech: Pacienti mají být sledováni s ohledem na těžkou, přetrvávající nebo zhoršující se bolest břicha; methylnaltrexoniumbromid má být vysazen, pokud se tyto příznaky objeví.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани за тежка, персистираща или влошаваща се коремна болка; метилналтрексон бромид трябва да бъде спрян ако такъв симптом се появи.
Czech: V této studii byl medián věku pacientů 49 let (rozsah 23-83); 60 %
Bulgarian: В това проучване медианата на възрастта на пациентите е 49 години (граници 23-83); 60 % са жени.
Czech: Pacienti trpěli v minulosti chronickou nenádorovou bolestí a užívali stabilní dávku opioidu alespoň 50 mg perorálního ekvivalentu morfinu denně.
Bulgarian: Пациентите са с анамнеза за хронична неракова болка и са приемали опиоиди в стабилни дози от поне 50 mg перорални морфинови еквиваленти на ден.
Czech: Více než 114 kg
Bulgarian: Над 114 kg
Czech: Rychlý nástup defekace
Bulgarian: Бързо начало на дефекация
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 27. května 2013
Bulgarian: 27 май 2013
Czech: Methylnaltrexonium-bromid se minimálně váže na lidské plazmatické proteiny (11,0 % až 15,3 %), jak bylo zjištěno rovnovážnou dialýzou.
Bulgarian: Метилналтрексон бромид се свързва в минимална степен с белтъците в човешката плазма (11,0 % до 15,3 %), което е определено от равновесната диализа.
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na methylnaltrexonium-bromid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.
Bulgarian: Ако сте алергични към метилналтрексон бромид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Czech: Pacienti s narušenou hematoencefalickou bariérou mohou být vystaveni zvýšenému riziku při vysazení opioidů a/nebo snížené analgezii.
Bulgarian: Пациенти с нарушения на кръвно-мозъчната бариера може да са изложени на повишен риск от опиоидна абстиненция и/или намалена аналгезия.
Czech: Doplňková analýza hodnotila percentuelní podíl pacientů, kteří dosáhli ≥3 úplných RFBM za týden a zvýšení o ≥1 úplných RFBM za týden alespoň ve 3 týdnech ze 4 týdnů léčby.
Bulgarian: Допълнителен анализ оценява процента на пациентите, постигащи ≥3 пълни ПБДП на седмица и увеличение от ≥1 пълни ПБДП на седмица през поне 3 от 4-те седмици на лечение.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекартсво точно както Ви е казал Вашия лекар.
Czech: Vždy se ujistěte, že máte v injekční stříkačce odměřenou správnou dávku.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че в спринцовката има точната доза.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Bulgarian: Ако подаването на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадне, те може да се подадат едновременно.
Czech: Je proto třeba rozhodnout, zda pokračovat/přerušit kojení, nebo pokračovat/přerušit podávání methylnaltrexonium-bromidu, a přitom vzít v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos terapie methylnaltrexonium-bromidem pro matku.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/спре кърменето или да се продължи/спре терапията с метилналтрексон бромид, като се отчете ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с метилналтрексон бромид за жената.
Czech: Přípravek Relistor může být podáván bez ohledu na příjem potravy.
Bulgarian: Relistor може да се инжектира без оглед на храненето.
Czech: Používá se u pacientů, kdy odpověď na léky na zácpu, tzv. laxativa, nebyla dostatečná.
Bulgarian: То се използва за пациенти, когато други лекарства за запек, наречени лаксативи, не са имали достатъчно добър ефект.
Czech: Nebyl získaný důkaz o rozdílech v účinnosti a bezpečnosti způsobených pohlavím.
Bulgarian: Няма доказателства за диференциален ефект на пола върху безопасността и ефикасността.
Czech: Po natažení do injekční stříkačky:
Bulgarian: След изтегляне в спринцовката:
Czech: U pacientů s paliativní péčí se Relistor přidá k obvyklé léčbě laxativy (viz bod 5.1).
Bulgarian: При пациентите, получаващи палиативни грижи, Relistor се добавя към обичайната терапия с лаксативи (вж. точка 5.1).
Czech: Každý z izomerů metyl-6-naltrexolu má poněkud nižší antagonistický účinek než mateřská sloučenina a nižší expozici v plazmě ve výši přibližně 8 % z původního léčiva.
Bulgarian: Всеки от изомерите на метил-6-налтрексол има донякъде по-малко действие като антагонист отколкото основното съединение и ниска експозиция в плазмата на приблизително 8 % от свързаните с лекарството вещества.
Czech: Pacienti, jejichž hmotnost spadá mimo uvedené rozmezí hmotností, by měli dostat dávku 0,15 mg/kg.
Bulgarian: Пациентите, чието тегло попада извън тези граници, трябва да получават доза от 0,15 mg/kg.
Czech: V místě vpichu může dojít ke slabému krvácení.
Bulgarian: Може да има леко кървене от инжекционното място.
Czech: Nesnažte se podat si dávku léku, dokud si nejste jist(á), že rozumíte instrukci a že si umíte injekci připravit a podat.
Bulgarian: Не се опитвайте да поставяте да поставяте инжекция, докато не се убедите, че разбирате как да подготвите и да поставите да поставите инжекцията.
Czech: Podívejte se na předplněnou injekční stříkačku.
Bulgarian: Погледнете предварително напълнената спринцовка.
Czech: • Prosím, informujte lékaře, pokud máte bolest břicha, která nepřestává, nevolnost nebo zvracení, které nově nastoupilo, nebo se zhoršuje.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар, ако получите продължителна коремна болка, гадене (повдигане) или повръщане, което е новопоявило се или се е влошило.
Czech: Tento lék nesmí být smíchán s žádným jiným lékem v jedné injekční stříkačce.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се смесва в същата спринцовка с друго лекарство.
Czech: Přibližně polovina dávky je vyloučena močí a o něco méně stolicí.
Bulgarian: Приблизително половината от дозата се екскретира в урината и по-малко във фекалиите.
Czech: Pacienti o hmotnosti nižší než 38 kg nebo vyšší než 114 kg by měli použít přípravek Relistor injekční lahvičky, protože doporučená dávka mg/kg nemůže být přesně podána předplněnou injekční stříkačkou.
Bulgarian: Пациенти с тегло под 38 kg или над 114 kg трябва да използват флакони Relistor, тъй като препоръчваната доза в mg/kg не може да се достави точно с предварително напълнената спринцовка.