FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Romanian: Ulei mineral Tiomersal Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Danish: 1 x 40 doser (20 ml).
Romanian: 1 x 40 doze (20 ml).
Danish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Danish: {måneder/år} Anvendes straks efter åbning.
Romanian: Odată deschis, a se folosi imediat.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Tlf.: +34 972 430660 Fax.
Romanian: Tel.: +34 972 430660 Fax.
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæske
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic
Danish: Varighed af immunitet: 12 måneder demonstreret ved "challenge"
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână Durata imunizării: 12 luni demonstrată prin infecţie de control
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Romanian: Dacă observați efecte secundare, chiar dacă nu sunt menționate expres în acest prospect, sau considerați că medicamentul nu a funcționat, vă rugăm să informați medicul veterinar.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare
Danish: Til stimulering af immuniteten mod kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2).
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active împotriva bolii hemoragice a iepurilor virus tip 2 (RHDV2).
Danish: Denne lette temperaturstigning ophører spontant uden behandling på femte dag efter vaccinationen.
Romanian: Această creştere uşoară a temperaturii se remite în mod spontan, fără tratament,
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Danish: Giv 1 dosis (0,5 ml) af veterinærlægemidlet, til kaniner fra en alder af 30 dage, ved subkutan injektion i den laterale thorax væg.
Romanian: Administrați 1 doză (0.5 ml) de produs medicinal veterinar la iepuri de la vârsta de 30 de zile prin injecţie subcutanată, în peretele toracic lateral.
Danish: SC.
Romanian: S.c.
Danish: Mineralsk olie: ………………..104,125 mg
Romanian: Ulei mineral: ………………104,125 mg
Danish: Mineralsk olie…………104,125 mg
Romanian: Ulei mineral ………………104,125 mg
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat 12.
Danish: Omrystes godt før brug.
Romanian: A se agita bine înainte de administrare.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Romanian: Vaccinarea este recomandată în situaţiile în care RHDV2 este relevant din punct de vedere epidemiologic.
Danish: Thiomersal…………0,05 mg
Romanian: Tiomersal………………0,05 mg
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Danish: Natriumchlorid
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA SAU UTILIZAREA
Danish: Type I-hætteglas af farveløst glas indeholdende 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doser) eller 20 ml (40 doser).
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 0,5 ml (1 doză ), 5 ml (10 doze) şi 20 ml (40 doze).
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 30 dages alderen, for at reducere dødelighed forårsaget af kanin hæmoragisk sygdom type 2 virus (RHDV2).
Romanian: 4 INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a iepurilor, de la vârsta de 30 de zile, pentru reducerea mortalităţii cauzate de virusul bolii hemoragice de tip 2 (RHDV2).
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 40 doser (20 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 40 doze (20 ml).
Danish: Der er ikke påvist krydsbeskyttelse mod klassisk RHDV.
Romanian: Vaccinul asigură protecţie doar împotriva RHDV2, protecţia încrucişată împotriva virusului RHDV clasic nefiind demonstrată.
Danish: Lad vaccinen nå stuetemperatur inden indgivelsen.
Romanian: Înainte de utilizare, aşteptaţi ca vaccinul să atingă temperatura camerei.
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Romanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Danish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
Romanian: 10 x 1 doză (0,5 ml) 1 x 10 doze (5 ml).
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
Danish: (*) ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Romanian: (*) ≥70% din iepurii vaccinaţi vor prezenta titruri de anticorpi măsurate prin metoda cELISA cu valori egale sau mai mari de 40.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 6.2 Incompatibilităţi
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen inden brug.
Romanian: Eliminarea: cititi prospectul produsului.
Danish: ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Romanian: ≥70% din iepurii vaccinaţi vor prezenta titruri de anticorpi măsurate prin metoda cELISA cu valori egale sau mai mari de 40.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas a 1 dosis (0,5 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 10 de flacoane din sticlă cu 1 doză (0,5 ml)
Danish: {måneder/år} Anvendes omgående efter anbrud.
Romanian: După desigilare, a se utiliza imediat.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 10 doser (5 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 10 doze (5 ml).
Danish: ERAVAC injektionsvæske, emulsion til kaniner.
Romanian: ERAVAC emulsie injectabilă pentru iepuri.
Danish: ERAVAC Injektionsvæske, emulsion til kaniner
Romanian: ERAVAC emulsie injectabilă pentru iepuri
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kaniner
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă
Danish: Revaccination: 9 måneder efter vaccination.
Romanian: Revaccinare: la 9 luni după vaccinare.
Danish: Mineralsk olie
Romanian: Ulei mineral
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 til 8 °C) Må ikke fryses.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A nu se congela.
Danish: Denne lette temperaturstigning ophører spontant uden behandling på femte dag efter vaccinationen.
Romanian: Această creştere uşoară a temperaturii se remite în mod spontan, fără tratament, până în a 5-a zi de la vaccinare.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22.09.2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 22.09.2016
Danish: Indtræden af immunitet: En uge.
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæske
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic Apă pentru preparate injectabile
Danish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Romanian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009,
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Danish: Meget almindelig: Der kan opstå en forbigående temperaturstigning til lidt over 40 °C mellem to og tre dage efter vaccinationen.
Romanian: Foarte frecvent: o creştere tranzitorie a temperaturii corporale uşor peste 40ºC poate apărea la douătrei zile după vaccinare.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat
Danish: Meget almindelig: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan observeres på injektionsstedet, hvilket kan vare i 24 timer.
Romanian: Foarte frecvente: se pot observa noduli sau umflături (<2 cm) la locul injectării, care pot dura 24 de ore.
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Romanian: Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
Danish: kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca umflarea accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
Danish: Varighed af immunitet: 9 måneder demonstreret ved "challenge"
Romanian: Durata imunizării: 9 luni demonstrată prin infecţie de control
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 30 dages alderen, for at reducere dødelighed forårsaget af kanin hæmoragisk sygdom type 2 virus (RHDV2).
Romanian: Pentru imunizarea activă a iepurilor, de la vârsta de 30 de zile, pentru reducerea mortalităţii cauzate de virusul bolii hemoragice de tip 2 (RHDV2).
Danish: Tilbageholdelsestid: Nul dage.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare A nu se congela
Danish: 1 x 10 doser (5 ml).
Romanian: 1 x 10 doze (5 ml).
Danish: Type I-hætteglas af farveløst glas indeholdende 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doser) eller 20 ml (40 doser).
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 0,5 ml (1 doză ), 5 ml (10 doze) şi 20 ml (40 doze).
Danish: Tηλ: (+30) 210 4978660
Romanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Danish: HIPRA FRANCE
Romanian: HIPRA FRANCE Tél.
Danish: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml)
Romanian: EU/2/16/199/002 (20 ml)
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Romanian: . Agitați bine înainte de administrare Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR"
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar
Danish: Drægtighed
Romanian: ERAVAC
Danish: Mineralsk olie: ………………..104,125 mg
Romanian: Ulei mineral: ………………104,125 mg Excipient:
Danish: ERAVAC injektionsvæske, emulsion til kaniner
Romanian: ERAVAC emulsie injectabilă pentru iepuri
Danish: Tel: (34) 972 43 06 60
Romanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Danish: Batch {nummer}
Romanian: {LL/AAAA}
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar Conţinutul Mărimea ambalajului
Danish: Sådanne patienter skal nøje overvåges.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție.
Danish: De kan opstå trods anvendelse af præmedicinering.
Romanian: Acestea pot apărea în pofida utilizării premedicației.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății:
Danish: Der kræves nøje overvågning af patienterne, især i løbet af første administration.
Romanian: Este necesară monitorizarea cu atenție a pacienților, în special în timpul primei administrări.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra gravide eller ammende kvinder.
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente de la femeile gravide sau care alăptează.
Danish: I dette studie var EGFR-ekspression ikke et inklusionskriterium.
Romanian: În acest studiu, expresia RFCE nu a reprezentat un criteriu de includere.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes omgående efter åbningen.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după deschidere.
Danish: De farmakokinetiske resultater var sammenlignelige med resultaterne hos voksne.
Romanian: Rezultatele farmacocinetice au fost comparabile cu cele obținute la adulți.
Danish: RAS er en af de hyppigst aktiverede onkogen-familier ved human cancer.
Romanian: RAS este una dintre familiile de oncogene cel mai frecvent activate în cancerul uman.
Danish: • svære vejrtrækningsproblemer, som udvikler sig hurtigt
Romanian: • dificultăți respiratorii severe care evoluează rapid
Danish: Nødudstyr til genoplivning skal være tilgængeligt.
Romanian: Trebuie asigurată disponibilitatea echipamentului de resuscitare.
Danish: Det er nødvendigt at analysere RAS-vildtype-populationen for at evaluere disse data på passende vis.
Romanian: Sunt necesare analize efectuate la populația cu genă RAS de tip sălbatic pentru a fi evaluate în mod adecvat aceste date.
Danish: Diaré; kvalme; opkastning.
Romanian: Diaree; greață; vărsături.
Danish: Erbitux bruges i behandlingen af to forskellige former for kræft:
Romanian: Erbitux este utilizat în tratamentul a două tipuri diferite de cancer:
Danish: Brug af kontaktlinser er også en risikofaktor for keratitis og ulceration.
Romanian: De asemenea, utilizarea lentilelor de contact este un factor de risc pentru cheratită și ulcerație.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 29/06/2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 29/06/2009
Danish: Data for XELOX-regimet og den tredje eksperimentelle arm præsenteres ikke.
Romanian: Datele pentru regimul XELOX și pentru al treilea grup experimental nu sunt prezentate.
Danish: Kun i studie EMR 62 202-007 var det ikke muligt at foretage en post-hoc-analyse.
Romanian: Numai în studiul EMR 62 202-007 nu a fost posibilă o analiză post-hoc.
Danish: Generelt blev der ikke observeret nogen klinisk relevant forskel mellem de to køn.
Romanian: În general, nu s-au observat diferențe semnificative clinic legate de sex.
Danish: • som 1. linjebehandling i kombination med FOLFOX,
Romanian: • ca tratament de primă linie, în asociere cu FOLFOX,
Danish: På grundlag af disse data, og da der ikke er blevet foretaget en uafhængig kontrol af billeddata, skal resultaterne i forhold til mutationsstatus anses for ikke-fortolkelige.
Romanian: Pe baza acestor date și întrucât datele de imagistică nu au fost revizuite în mod independent, se consideră că rezultatele legate de statusul mutațiilor nu sunt interpretabile.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider.
Danish: Behandlingen må først genoptages, når reaktionen er faldet til grad 2.
Romanian: Tratamentul poate fi reluat numai dacă reacția s-a redus la gradul 2.
Danish: • øget vækst af hår
Romanian: • creșterea excesivă a părului
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -betingelser før brug brugerens ansvar og overstiger normalt ikke 24 timer ved 2 til 8°C, medmindre pakningen er åbnet under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, durata de păstrare și condițiile care trebuie respectate înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie, în mod normal, să depășească 24 ore la 2-8°C, cu excepția situației în care flaconul a fost deschis în condiții aseptice controlate și validate.
Danish: Tal med lægen, hvis du er gravid, eller du ikke anvender sikker prævention (tal med lægen, hvis du ikke er sikker).
Romanian: Informați-vă medicul dacă sunteți gravidă sau dacă nu utilizați metode eficace de contracepție (discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigură).
Danish: Efter åbning er Erbitux beregnet til omgående brug.
Romanian: După deschidere, Erbitux este destinat utilizării imediate.
Danish: Før første dosis får du et lægemiddel mod allergi for at nedsætte risikoen for en allergisk reaktion.
Romanian: Înaintea primei doze, vi se va administra un medicament antialergic pentru a reduce riscul unei reacții alergice.
Danish: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Tyskland
Romanian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Germania
Danish: Sådanne reaktioner kan være af allergisk natur.
Romanian: Asemenea reacții pot fi de natură alergică.
Danish: • hæmoglobin < 9 g/dl
Romanian: • hemoglobina < 9 g/dl
Danish: Du bedes derfor sørge for også at læse indlægssedlen til den anden medicin.
Romanian: De aceea, vă rugăm insistent să citiți și prospectul celorlalte medicamente.
Danish: I nogle undersøgelser blev en sammenhæng med alder ≥ 65 år eller performance-status observeret.
Romanian: În unele studii s-a observat o corelație cu vârsta ≥ 65 de ani sau cu statusul performanțelor fizice.
Danish: Lægen vil afgøre, om behandlingen skal stoppes.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul trebuie oprit.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som specifikt genkender og binder sig til andre særlige proteiner kaldet antigener.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă în mod specific de alte proteine unice numite antigene.
Danish: Den anbefalede infusionstid er 120 minutter.
Romanian: Se recomandă o durată de perfuzie de 120 minute.
Danish: Lægen vil drøfte risici og fordele ved at anvende Erbitux i disse tilfælde.
Romanian: Medicul va discuta în acest caz cu dumneavoastră despre riscurile și beneficiile utilizării Erbitux în aceste situații.
Danish: En tumor blev betragtet som EGFR-positiv, hvis der kunne identificeres en enkelt, farvet celle.
Romanian: S-a considerat că o tumoră exprimă RFCE dacă poate fi identificată o singură celulă colorată.
Danish: Aktuelle data for udviklingen af HACA er begrænsede.
Romanian: Datele actuale privind apariția AACU sunt limitate.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Erbitux, hvis nogle af følgende informationer ikke er klare.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să utilizați Erbitux, dacă oricare dintre următoarele informații nu este clară.
Danish: Der er beskrevet flere veje, som kan være medvirkende til metaboliseringen af antistoffer.
Romanian: Au fost descrise mai multe mecanisme care pot contribui la metabolismul anticorpilor.
Danish: EGFR er involveret i udviklingen af fosteret.
Romanian: RFCE este implicat în dezvoltarea fetală.
Danish: Dosering og administration
Romanian: Dozare și administrare
Danish: Behandlingens varighed kan svinge afhængig af din sygdom samt fra person til person, og lægen vil derfor drøfte med dig, hvor længe du skal have Erbitux.
Romanian: Durata tratamentului poate varia în funcție de boală și de la persoană la persoană; în consecință, medicul va discuta cu dumneavoastră despre durata tratamentului cu Erbitux.
Danish: Begge størrelser på hætteglas er ikke nødvendigvis markedsført.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de flacon să fie comercializate.
Danish: Det anbefales at advare patienterne om muligheden for en sådan forsinket indtræden og at informere dem om at kontakte deres læge, hvis de får symptomer eller tegn på en infusionsrelateret reaktion.
Romanian: Se recomandă ca pacienții să fie atenționați despre posibilitatea unui astfel de debut tardiv și să fie sfătuiți să își contacteze medicul, dacă apar simptomele sau semnele unei reacții legate de perfuzie.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller bruge maskiner, hvis du oplever behandlingsrelaterede symptomer, som påvirker din koncentrations- og reaktionsevne.
Romanian: Nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje dacă aveți simptome legate de tratament care vă afectează capacitatea de concentrare și de reacție.
Danish: Du må ikke amme dit barn i den periode, hvor du bliver behandlet med Erbitux og to måneder efter sidste dosis.
Romanian: Nu vă alăptați copilul în timpul perioadei în care sunteți sub tratament cu Erbitux și timp de două luni de la ultima doză.
Danish: Hvis keratitis diagnosticeres, skal fordele og risici ved fortsat behandling nøje overvejes.
Romanian: Dacă se diagnostichează cheratita, beneficiile și riscurile continuării tratamentului trebuie atent evaluate.
Danish: Disse reaktioner er ofte forbundet med bronkospasme og urticaria.
Romanian: Aceste reacții se asociază frecvent cu bronhospasm și urticarie.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, om du skal kontakte en specialist.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă este nevoie să vă adresați unui medic specialist.
Danish: Mucositis kan medføre epistaxis.
Romanian: Mucozita poate duce la epistaxis.
Danish: Prækliniske data for genotoksicitet og lokal tolerance, herunder utilsigtet indgift ad andre veje end den tilsigtede infusion, viser ingen speciel risiko for mennesker.
Romanian: Datele non-clinice privind genotoxicitatea și toleranța locală, incluzând administrarea accidentală pe alte căi decât cea intenționată (perfuzie), nu au evidențiat niciun risc special pentru om.
Danish: Generelt blev der set målbare HACA-titrer hos 3,4% af de undersøgte patienter med incidenser i intervallet fra 0% til 9,6% i studiergene med målindikationer.
Romanian: În general, s-au observat titruri măsurabile de AACU la 3,4% dintre pacienții studiați, cu incidențe variind între 0% și 9,6% în studiile privind indicațiile terapeutice specifice.
Danish: Opbevares i køleskab.
Romanian: ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider.
Danish: Variable/ statistisk
Romanian: Variabilă/ statistică
Danish: • En særlig type kræft i hoved og hals (pladecellekræft).
Romanian: • un anumit tip de cancer al capului și gâtului (cancer cu celule scuamoase).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC06
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente antineoplazice, anticorpi monoclonali, codul ATC: L01XC06
Danish: Din læge vil diskutere med dig, om du har behov for forebyggende eller tidlig behandling.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă este posibil să aveți nevoie de măsuri de prevenție sau tratament precoce.
Danish: Erbitux skal indgives under opsyn af en læge med erfaring i brug af antineoplastiske lægemidler.
Romanian: Erbitux trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice.
Danish: For de følgende ugentlige doser er den anbefalede infusionstid 60 minutter.
Romanian: Pentru dozele săptămânale ulterioare, se recomandă o durată de perfuzie de 60 minute.
Danish: Cetuximab bør kun administreres til disse patienter efter nøje vurdering af benefit/risk-forholdet, inklusive alternative behandlinger, og kun under nøje overvågning fra veluddannet personale, der står klar med genoplivningsudstyr.
Romanian: La acești pacienți, cetuximabul trebuie administrat numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc, care să includă tratamentele alternative și numai sub supravegherea atentă a personalului bine instruit, având echipament de resuscitare pregătit.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering hos ældre patienter, men erfaringer hos patienter over 75 år er begrænsede.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la persoanele în vârstă, dar experiența este limitată la pacienții cu vârsta de 75 ani sau peste.