FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: HBV-Stämme, die die Adefovir-assoziierten Resistenzmutationen rtA181V und rtN236T aufwiesen, zeigten eine Empfindlichkeit gegenüber Tenofovir, die dem 2,9- bis 10-fachen des Wertes des Wildtyp-Virus entsprach.
Estonian: HBV tüvedel, mis sisaldasid resistentsusega adefoviiri suhtes seostatavaid rtA181V ja rtN236T mutatsioone, ilmnes 2,9…10-kordne tundlikkus tenofoviiri suhtes, võrreldes metsikut tüüpi viirusega.
German: Viread 245 mg Tabletten dienen zur Behandlung einer Infektion mit HIV (Humanes
Estonian: Viread 245 mg tabletid on ette nähtud HIV-infektsiooni (inimese immuunpuudulikkuse viiruse)
German: Einunddreißig der 32 Patienten, die mit Nukleos(t)iden vorbehandelt worden waren, hatten eine Vorbehandlung mit Lamivudin erhalten.
Estonian: Kolmekümne ühel 32st nukleosiid/nukleotiidravi varem saanud patsiendil oli eelnev kogemus lamivudiiniga.
German: Viread 163 mg Tabletten sind zur Anwendung bei Kindern bestimmt.
Estonian: Viread 163 mg tabletid on kasutamiseks lastel.
German: Zu Woche 168 betrug die Rate der Todesfälle in der Patientenpopulation mit dekompensierter Lebererkrankung 13 % (6/45) in der Tenofovirdisoproxil-Gruppe, 11 % (5/45) in der Gruppe mit Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil und 14 % (3/22) in der Entecavir-Gruppe.
Estonian: 168. nädalal oli dekompenseerunud maksahaigusega patsientidel suremusmäär tenofoviirdisoproksiili ravirühmas 13% (6/45), emtritsitabiini pluss tenofoviirdisoproksiili ravirühmas 11% (5/45) ja entekaviiri ravirühmas 14% (3/22).
German: Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 10,7 mm. Auf der einen Seite ist „GSI" und auf der anderen Seite „200" aufgeprägt.
Estonian: Valged ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, diameetriga 10,7 mm, mille ühele küljele on märgitud „GSI" ning teisele „200".
German: Hepatitis-Exazerbationen nach Beendigung der Behandlung Bei HIV-infizierten Patienten, die mit HBV koinfiziert waren, gab es nach Beendigung der Behandlung mit Tenofovirdisoproxil klinische und laborchemische Anzeichen einer Hepatitis (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: HIV-infektsiooniga ja samaaegse HBVga patsientidel esinesid pärast tenofoviirdisoproksiili võtmise lõpetamist hepatiidi kliinilised ja laboratoorsed tunnused (vt lõik 4.4).
German: Weiße, dreieckige Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8,5 mm. Auf der einen Seite ist „GSI" und auf der anderen Seite „150" aufgeprägt.
Estonian: Valged kolmnurgakujulised õhukese polümeerikattega tabletid, diameetriga 8,5 mm, mille ühele küljele on märgitud „GSI" ning teisele „150".
German: Viread 163 mg Tabletten dienen zur Behandlung einer Infektion mit HIV (Humanes
Estonian: Viread 163 mg tabletid on ette nähtud HIV-infektsiooni (inimese immuunpuudulikkuse viirus) raviks.
German: Viread darf nicht von Jugendlichen mit Nierenproblemen eingenommen werden.
Estonian: Viread'i ei tohi anda noorukitele, kellel on probleemid neerudega.
German: HBV-DNA (%) < 400 Kopien/ml (< 69 I.E./ml) ALT (%) Normalisierte ALT-Werted
Estonian: HBV DNA (%) <400 koopiat/ml (<69 RÜ/ml) ALAT (%) Normaliseeritud ALATd
German: Ein Gramm Viread Granulat enthält 33 mg Tenofovirdisoproxil (als Fumarat).
Estonian: Üks gramm Viread'i graanuleid sisaldab 33 mg tenofoviirdisoproksiili (fumaraadina).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Didanosin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und Tabelle 2).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja tabel 2).
German: Bei manchen Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder -zirrhose wird das Abbrechen der Behandlung nicht empfohlen, da dies zu einer Verschlechterung der Hepatitis Ihres Kindes führen kann.
Estonian: Kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel ei soovitata ravi lõpetada, kuna see võib mõnedel patsientidel viia lapse hepatiidi ägenemisele.
German: Viread 163 mg Tabletten sind für die folgenden Gruppen nicht geeignet:
Estonian: Viread 163 mg tabletid ei sobi järgmistele rühmadele.
German: Das renale Sicherheitsprofil für Tenofovirdisoproxil wurde nur in sehr begrenztem Umfang bei erwachsenen Patienten mit Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 80 ml/min) untersucht.
Estonian: Tenofoviiri ohutust neerudele neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud patsientidel (kreatiniini kliirens <80 ml/min) on uuritud väga vähesel määral.
German: dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
German: Außerdem hatten 55 % (29/53) der mit Tenofovirdisoproxil behandelten Patienten HBVDNA-Werte unterhalb der Nachweisgrenze (< 169 Kopien/ml [< 29 I.E./ml]; Quantifizierungsgrenze des Roche Cobas TaqMan HBV-Tests) versus 60 % (31/52) der mit Emtricitabin plus
Estonian: Peale selle esines 55% (29/53) patsientidest, keda raviti tenofoviirdisoproksiiliga, avastamispiirist madalam HBV DNA tase (<169 koopiat/ml [<29 RÜ/ml]; see on Roche Cobas Taqman HBV määramisel kasutatav kvantifitseerimispiir) versus 60% (31/52) patsientidega, keda raviti emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga (p = 0,504).
German: Koinfektion mit Hepatitis C oder D: Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit von Tenofovir bei Patienten vor, die mit dem Hepatitis-C- oder -D-Virus koinfiziert sind.
Estonian: Tenofoviiri efektiivsuse kohta samaaegse C- või D-hepatiidi viiruse infektsiooniga patsientidel andmed puuduvad.
German: Nach 168 Wochen zeigten 16 % (7/45) aus der Tenofovirdisoproxil-Gruppe, 4 % (2/45) aus der Gruppe mit Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil und 14 % (3/22) aus der Entecavir-Gruppe Unverträglichkeiten.
Estonian: Pärast 168 nädalat tekkis talumatus 16%-l (7/45) tenofoviirdisoproksiili ravirühma patsientidest, 4%-l (2/45) emtritsitabiini pluss tenofoviirdisoproksiili ravirühma patsientidest ja 14%-l (3/22) entekaviiri ravirühma patsientidest.
German: Viread ist zur Behandlung der HIV-1-Infektion und der chronischen Hepatitis B bei Erwachsenen oder Jugendlichen auch als 33 mg/g Granulat erhältlich, wenn eine feste Darreichungsform nicht geeignet ist.
Estonian: Viread on saadaval ka 33 mg/g graanulitena HIV-1 infektsiooni ja kroonilise B-hepatiidi raviks täiskasvanutel või noorukitel, kellele tahkes vormis annustamine ei sobi.
German: Ihnen mitgeteilt hat, dass Ihr Kind eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern hat, kontaktieren Sie bitte Ihren Kinderarzt, bevor dieses Arzneimittel bei Ihrem Kind angewendet wird.
Estonian: Kui teie lapse arst on teile öelnud, et teie laps ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima lapse arstiga.
German: • Falls Sie ein Erwachsener sind und an einer Nierenerkrankung leiden, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise anweisen, Viread weniger häufig einzunehmen.
Estonian: • Kui te olete täiskasvanu ja teil on probleeme neerudega, võib arst soovitada teil võtta
German: Bei vermuteten oder nachgewiesenen Nierenanomalien sollte der Rat eines Nephrologen eingeholt werden, um über eine Unterbrechung der Behandlung mit Tenofovirdisoproxil zu entscheiden.
Estonian: Neerufunktsiooni häirete kahtluse või esinemise korral on vajalik nefroloogi konsultatsioon, et kaaluda tenofoviirdisoproksiili ravi katkestamise vajadust.
German: Viread 33 mg/g Granulat wird auch zur Behandlung der chronischen Hepatitis B, einer Infektion mit HBV (Hepatitis-B-Virus), angewendet.
Estonian: Viread 33 mg/g graanulitega ravitakse ka kroonilist B-hepatiiti, HBV-infektsiooni (B-hepatiidi viirus).
German: Die Tenofovir-Exposition, die bei HBV-infizierten Kindern im Alter von 2 bis < 12 Jahren nach täglicher Einnahme von Tenofovirdisoproxil 6,5 mg/kg Körpergewicht (Tabletten oder Granulat) bis zu einer Maximaldosis von 245 mg erreicht wurde, ähnelte der, die bei HIV-1-infizierten Kindern im Alter von 2 bis < 12 Jahren nach täglicher Einnahme von Tenofovirdisoproxil 6,5 mg/kg Körpergewicht bis zu einer Maximaldosis von 245 mg Tenofovirdisoproxil erreicht wurde.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ekspositsioon 6,5 mg/kg kehakaalu kohta (tabletid või graanulid) kuni maksimaalse annuseni 245 kg üks kord ööpäevas saanud HBV-infektsiooniga lastel (2 kuni <12 aastat) ja tenofoviirdisoproksiili ekspositsioon 6,5 mg/kg kehakaalu kohta kuni maksimaalse annuseni 245 kg üks kord ööpäevas saanud HIV-infektsiooniga laste (2 kuni <12 aastat) olid sarnased.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Kinderarzt oder Apotheker.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
German: • Nicht für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 22 kg oder 28 kg und darüber.
Estonian: • Ei sobi lastele, kes kaaluvad vähem kui 22 kg või 28 kg ja rohkem.
German: Die durchschnittliche Änderung in Woche 48 (Ende der doppelblinden Phase) betrug für den BMD Z-Score der Lendenwirbelsäule in der Tenofovirdisoproxil-Gruppe -0,215 bzw. -0,165 in der Placebo-Gruppe und für den GanzkörperBMD Z-Score -0,254 bzw. -0,179.
Estonian: Keskmised muutused 48. nädalal (topeltpimeuuringu lõpp) olid tenofoviirdisoproksiili ja platseebo gruppides vastavalt -0,215 ja -0,165 lülisamba lumbaalosa LMT keskmises T-skooris ning -0,254 ja -0,179 kogukeha LMT keskmises T-skooris.
German: Bei erwachsenen Patienten, bei denen die Kreatinin-Clearance auf < 50 ml/min oder die SerumphosphatKonzentration auf < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) gesunken ist, sollte außerdem eine Unterbrechung der Therapie mit Tenofovirdisoproxil erwogen werden.
Estonian: Ka tuleb tenofoviirdisoproksiiliga ravi katkestamise vajadust kaaluda täiskasvanud patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on langenud <50 ml/min või seerumi fosfaadisisaldus langenud <1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
German: Vor Beginn der Behandlung mit Viread wird Ihr Arzt möglicherweise Blutuntersuchungen anordnen, um Ihre Nierenfunktion zu kontrollieren.
Estonian: Enne ravi alustamist võib arst määrata teile vereanalüüsid, et hinnata neerufunktsiooni.
German: Bei allen mit Tenofovirdisoproxil behandelten erwachsenen Patienten mit einem Serumphosphatspiegel von < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) oder einer auf < 50 ml/min erniedrigten Kreatinin-Clearance sollte die Nierenfunktion innerhalb einer Woche erneut kontrolliert werden.
Estonian: Kui ükskõik millisel tenofoviirdisoproksiili saaval täiskasvanud patsiendil on seerumi fosfaadikontsentratsioon <1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) või kreatiniini kliirens langeb <50 ml/min, tuleb neerufunktsiooni uuesti kontrollida ühe nädala jooksul, sealhulgas määrata veresuhkur, vere kaaliumisisaldus ja glükoosi kontsentratsioon uriinis (vt lõik 4.8, proksimaalne tubulopaatia).
German: In Studie GS-US-174-0103 erreichte in Woche 48 im Tenofovirdisoproxil-Behandlungsarm im Vergleich zum Adefovirdipivoxil-Behandlungsarm ein signifikant höherer Anteil an Patienten normalisierte ALT-Werte und einen Verlust des HBsAg (siehe Tabelle 4).
Estonian: Uuringus GS-US-174-0103 oli patsientide osakaal, kellel normaliseerus ALAT tase ja saavutati HBsAg kadumine 48. nädalaks, tenofoviirdisoproksiili rühmas oluliselt suurem kui adefoviirdipivoksiili rühmas (vt allpool tabelit 4).
German: HIV-1:Bei etwa einem Drittel der Patienten sind nach einer Kombinationsbehandlung mit Tenofovirdisoproxil und anderen antiretroviralen Wirkstoffen Nebenwirkungen zu erwarten.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili kasutamisel kombinatsioonis teiste retroviiruste vastaste toimeainetega on kõrvaltoimete teket oodata umbes ühel kolmandikul patsientidest.
German: In Studie GS-US-174-0103 erreichte in Woche 48 im Tenofovirdisoproxil-Behandlungsarm im Vergleich zum Adefovirdipivoxil-Behandlungsarm ein signifikant höherer Anteil an Patienten normalisierte ALT-Werte und einen Verlust des HBsAg (siehe Tabelle 3).
Estonian: Uuringus GS-US-174-0103 oli patsientide osakaal, kellel normaliseerus ALAT tase ja saavutati HBsAg kadumine 48. nädalaks, tenofoviirdisoproksiili rühmas oluliselt suurem kui adefoviirdipivoksiili rühmas (vt allpool tabelit 3).
German: Viread 204 mg Tabletten sind für die folgenden Gruppen nicht geeignet:
Estonian: Viread 204 mg tabletid ei sobi järgmistele rühmadele.
German: Tabelle 3: Parameter für die Wirksamkeit bei kompensierten HBeAg-negativen und HBeAg-positiven Patienten in Woche 48
Estonian: Efektiivsuse parameetrid kompenseeritud HbeAg-negatiivsetel ja HbeAg-positiivsetel patsientidel 48. nädalal
German: EU/1/97/037/001 Vistide
Estonian: EU/1/97/037/001
German: 5 ml
Estonian: Viaal (klaas) 5 ml
German: Behältnis
Estonian: Vistide
German: Zulassungsnummer Bezeichnung Stärke Darreichungsform
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
German: (Siehe Abschnitt 6.6.)
Estonian: (Vt lõik 6.6.)
German: Was Vistide enthält
Estonian: Mida Vistide sisaldab
German: Bei Anwendung von Vistide zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Estonian: Vistide kasutamine koos toidu ja joogiga
German: IC50 (μM)
Estonian: IC50 (µM)
German: Was ist eine CMV-Retinitis?
Estonian: Mis on CMV retiniit?
German: Überwachung der Patienten
Estonian: Patsientide jälgimine
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel erhalten, die Ihre Nieren schädigen können.
Estonian: Väga oluline on rääkida oma arstiga, kui te võtate teisi ravimeid, mis võivad kahjustada teie neere.
German: Wie Vistide aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Vistide välja näeb ja pakendi sisu
German: Deshalb darf dieses Arzneimittel bei Kindern nicht angewendet werden.
Estonian: Seepärast ei tohiks seda ravimit lastel kasutada.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) erkrankt sind.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui põete diabeeti (suhkurtõbi).
German: Erworbenes Fanconi-Syndrom
Estonian: Omandatud Fanconi sündroom
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vistide
Estonian: Oluline teave mõningate Vistide koostisainete suhtes
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Männern und Frauen:
Estonian: Fertiilses eas naised/kontratseptsioon meestel ja naistel:
German: Die Dosis, die Sie benötigen, wird nach Ihrem Körpergewicht berechnet.
Estonian: Vajalik annus arvutatakse teie kehakaalu põhjal.
German: Die Anwendung eines Antiemetikums kann erforderlich sein.
Estonian: Võib vajalikuks osutuda antiemeetikumi manustamine.
German: Diese Arzneimittel müssen mindestens 7 Tage vor der Anwendung von Vistide abgesetzt werden.
Estonian: Nende ravimite manustamine tuleb vähemalt 7 päeva enne Vistide manustamist lõpetada.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden die folgenden Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) oder Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100; <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000; <1/100) või teadmata sagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Aus mikrobiologischer Sicht muss das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatepunktist lähtudes tuleb infusioonilahus kohe ära kasutada.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vistide bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Estonian: Vistide ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel pole tõestatud.
German: Vistide wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren.
Estonian: Vistide't ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel.
German: Sie sollten auch die Packungsbeilage von Probenecid lesen.
Estonian: Te peate samuti lugema probenetsiidi pakendi infolehte.
German: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irland
Estonian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Iirimaa
German: Eine hämolytische Anämie trat ebenfalls auf, die möglicherweise mit einem G6DP-Mangel assoziiert ist.
Estonian: On tekkinud ka hemolüütiline aneemia, aga see võib olla seotud G6DP puudulikkusega.
German: Die In-vitro-Empfindlichkeit gegenüber Cidofovir wird in Tabelle 3 dargestellt:
Estonian: In vitro tundlikkus tsidofoviiri suhtes on ära toodud järgmises tabelis:
German: Wie alle Arzneimittel kann Vistide Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Vistide põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
German: Fertilität:
Estonian: Fertiilsus:
German: • Mögliche Wechselwirkungen zwischen Vistide und HIV-Protease-Inhibitoren wurden bisher nicht untersucht.
Estonian: • Võimalikke koostoimeid Vistide ja HIV proteaasi inhibiitorite vahel ei ole uuritud.
German: Bei einigen Patienten waren die Anzeichen für Nephrotoxizität teilweise reversibel.
Estonian: Mõnedel patsientidel olid nefrotoksilisuse nähud osaliselt pöörduvad.
German: Klare Lösung.
Estonian: Selge lahus.
German: Vistide darf nur in Venen mit entsprechendem Blutfluss infundiert werden, um eine rasche Verdünnung und Verteilung zu ermöglichen.
Estonian: Vistide't tuleb infundeerida ainult adekvaatse verevooluga veenidesse, et tagada kiire lahjendus ja jaotumine.
German: • Vistide wird nicht zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt.
Estonian: • Vistide't ei kasutata HIV-infektsiooni raviks.
German: • Kopfschmerzen, Schwäche/Müdigkeit, Schüttelfrost und allergische Reaktionen.
Estonian: • peavalu, nõrkus/väsimus, külmavärinad ja allergilised reaktsioonid.
German: • Probenecid kann die Wirkung anderer Arzneimittel, die normalerweise bei der Behandlung von AIDS und bei mit AIDS zusammenhängenden Krankheiten verwendet werden, beeinflussen, wie etwa Zidovudin (AZT).
Estonian: • Probenetsiid võib omada koostoimeid teiste ravimitega, mida tavaliselt kasutatakse AIDSi ja AIDSiga seotud haiguste ravimiseks, nt zidovudiin (AZT).
German: Vistide wird Ihre CMV-Retinitis nicht heilen, kann jedoch Ihren Zustand durch Verzögerung des Fortschreitens der Krankheit verbessern.
Estonian: Vistide ei ravi lõplikult CMV retiniiti, kuid võib parandada teie seisundit lükates edasi haiguse progresseerumist.
German: In beiden Studien wurden innerhalb von 3 Monaten nach Applikation Tumoren beobachtet.
Estonian: Mõlema uuringu puhul ilmnesid tuumorid 3 kuud kestnud manustamise jooksul.
German: Der Arzt soll den Patienten darauf hinweisen und unter Berücksichtigung der Krankheitssituation und der Unbedenklichkeit des Arzneimittels individuelle Empfehlungen geben.
Estonian: Arstil on soovitatav sellest patsiendile rääkida ning vastavalt patsiendi seisundile ja taluvusele anda individuaalne soovitus.
German: Ein Patient erhielt eine Einzeldosis von 16,4 mg/kg, der andere Patient erhielt eine Einzeldosis von 17,3 mg/kg.
Estonian: Üks patsient sai ühekordse annuse 16,4 mg/kg ja teine 17,3 mg/kg.
German: Mutagenität und Reproduktionstoxikologie
Estonian: Mutageensus ja reproduktsioonitoksilisus
German: Die Lösung ist auf einen pH-Wert von 7,4 eingestellt.
Estonian: Ravimi kohandatud pH on 7,4.
German: Vermeidung der Nephrotoxizität
Estonian: Nefrotoksilisuse vältimine
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vistide ist erforderlich
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Vistide
German: Falls jedoch Schwierigkeiten bei der Beschaffung von Probenecid auftreten, muss für weitere Informationen die lokale Vertretung des Zulassungsinhabers von Vistide kontaktiert werden (siehe auch Abschnitte 4.2 und 4.4).
Estonian: Kui probenetsiidi hankimisel on raskusi, võib vastava teabe saamiseks pöörduda ka Vistide kohaliku müügiloa hoidja poole (vt ka lõigud 4.2 ja 4.4).
German: Am Ende dieser Packungsbeilage finden sich weitere Informationen für medizinisches Fachpersonal, wie Vistide verabreicht wird.
Estonian: Käesoleva infolehe lõpus on tervishoiutöötajatele lisateave Vistide manustamise kohta.
German: Bei Anwendung von Vistide mit anderen Arzneimitteln
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
German: Eine Desensibilisierung gegen Probenecid wird nicht empfohlen.
Estonian: Probenetsiidi desensitisatsiooni programmi ei soovitata.
German: Wenn Sie Zidovudin einnehmen, müssen Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob Sie vorübergehend mit der Einnahme von Zidovudin aussetzen oder die Zidovudin-Dosis an den Tagen, an denen Vistide und Probenecid verabreicht werden, um 50% reduzieren.
Estonian: Kui võtate zidovudiini, pidage oma arstiga nõu, kas ajutiselt zidovudiini manustamine lõpetada või vähendada zidovudiini kogust 50% neil päevadel, kui kasutate ravimit Vistide ja probenetsiidi.
German: Sie müssen am selben Tag wie Vistide dreimal Probenecid-Tabletten wie in der folgenden Tabelle dargestellt einnehmen:
Estonian: Te peate Vistide manustamise päeval saama suukaudselt kolm annust probenetsiidi tablette, nagu on näidatud alltoodud tabelis.
German: In der Studie GS-93-107, durchgeführt bei Patienten, die Rückfälle nach der Therapie mit anderen Arzneimitteln hatten, war die Dauer bis zum Wiederauftreten der Retinitis 115 Tage (Median).
Estonian: GS-93-107 uuringus, mis viidi läbi patsientidel, kellel oli CMV retiniit pärast ravi muude ravimitega kordunud, oli keskmine ajavahemik retiniidi progresseerumiseni 115 päeva.
German: Vistide ist nur zur intravenösen Infusion bestimmt und darf nicht auf andere Weise, einschließlich intraokularer Injektion oder topischer Anwendung, verabreicht werden.
Estonian: Vistide on mõeldud ainult intravenoosseks infusiooniks ja seda ei tohi manustada ühelgi teisel viisil, sh ei intraokulaarse süstena ega paikselt.
German: Iritis, Uveitis, erniedrigter Augeninnendruck (siehe Abschnitt 4.4)
Estonian: Iriit, uveiit, silma hüpotoonia (vt lõik 4.4)
German: Probenecid erhöht die AUC von Zidovudin.
Estonian: Probenetsiid suurendab zidovudiini AUC-d.
German: Antivirale Aktivität
Estonian: Antiviraalne aktiivsus
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Häufigkeit nicht bekannt
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Teadmata sagedus
German: Vistide darf nur angewendet werden, wenn andere Substanzen als ungeeignet erscheinen.
Estonian: Vistide't tuleb kasutada ainult siis, kui muud ravimid on osutunud mittesobivaks.
German: 375 mg/5 ml
Estonian: 1 viaal 375 mg/5 ml
German: Dosis bei Erwachsenen
Estonian: Annus täiskasvanutele
German: Sie sollten etwas essen, bevor Sie Vistide erhalten.
Estonian: Enne Vistide manustamist peaks sööma.
German: Proteinurie, Kreatinin-Anstieg (siehe Abschnitt 4.4)
Estonian: Proteinuuria, vere kreatiniinisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4)
German: • Vistide verursachte bei Tieren eine Gewichtsabnahme der Hoden und eine niedrige Spermienzahl (Hypospermie).
Estonian: • Vistide põhjustas loomadel munandite kaalu vähenemist ja sperma hulga vähenemist (oligospermia).
German: Es wurden zwei Fälle von Überdosierungen mit Cidofovir berichtet.
Estonian: On teatatud kahest tsidofoviiri üleannustamise juhust.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Cidofovir oder einem der sonstigen
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) tsidofoviiri või Vistide mõne koostisosa suhtes
German: Für Lagerungsbedingungen des verdünnten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Estonian: Lahjendatud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
German: • Aminoglykoside, Pentamidin oder Vancomycin (gegen bakterielle Infektionen)
Estonian: • aminoglükosiidid, pentamidiin või vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide korral);
German: (Siehe unten Unterabschnitte „Wie ist Probenecid mit Vistide einzunehmen?"
Estonian: (Vt allpool olevaid alalõike „Kuidas võtta koos Vistide'ga probenetsiidi tablette?"
German: Für weitere Angaben siehe Packungsbeilage.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 375 mg/5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 375 mg/5 ml
German: Vistide kann vorübergehende Nebenwirkungen wie Müdigkeit oder Schwäche verursachen.
Estonian: Vistide võib põhjustada lühiajalist väsimust ja nõrkust.
German: Sollten Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden, müssen Sie sofort Ihren Arzt benachrichtigen.
Estonian: Kui rasestute ravi ajal, informeerige koheselt oma arsti.
German: • Entzündung des Auges, verminderter Augeninnendruck, schweres oder angestrengtes Atmen,
Estonian: • silmapõletik, alanenud silmasisene rõhk, raske või pingutatud hingamine, õhupuudustunne,