FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au cours des essais cliniques, la somnolence a été un effet indésirable fréquemment associé (≥ 1/100, < 1/10) à l'utilisation de l'olanzapine IM.
Danish: Døsighed er en almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) bivirkning, som i kliniske forsøg blev forbundet med brug af intramuskulær olanzapin.
French: Ce que contient ZYPREXA - La substance active est l'olanzapine.
Danish: ZYPREXA indeholder: - Aktivt stof: Olanzapin.
French: Des élévations transitoires et asymptomatiques des aminotransférases (ALAT et ASAT) ont été fréquemment observées, notamment en début de traitement.
Danish: Forbigående, asymptomatiske forhøjelser af leveraminotransferaser, ALAT og ASAT er almindeligt forekommende, især initialt i behandlingen.
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté, l'acide tartrique, l'acide chlorhydrique et l'hydroxyde de sodium.
Danish: - Øvrige indholdstoffer: Lactosemonohydrat, vinsyre, saltsyre og natriumhydroxid
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
French: Ne prenez jamais ZYPREXA :
Danish: Tag ikke ZYPREXA
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 10 mL/min), par rapport aux sujets sains recevant l'olanzapine par voie orale, ni la demi-vie d'élimination moyenne (37,7 vs 32,4 heures), ni la clairance (21,2 vs 25,0 L/heure) ne sont significativement différentes.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 10 ml/min) versus raske forsøgspersoner, som fik oral olanzapin, fandtes ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time).
French: Chez les non fumeurs, par rapport aux fumeurs (hommes et femmes), la demi-vie d'élimination est prolongée (38,6 vs 30,4 heures) et la clairance est réduite (18,6 vs 27,7 L/heure).
Danish: Hos ikke-rygere versus rygere (mænd og kvinder) var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (38,6 versus 30,4 timer) og clearance reduceret (18,6 versus 27,7 l/time).
French: Qu'est-ce que ZYPREXA et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYPREXA Comment prendre ZYPREXA
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får ZYPREXA Sådan skal du bruge ZYPREXA Bivirkninger
French: La variabilité pharmacocinétique chez le sujet âgé est comparable à celle observée chez le sujet jeune.
Danish: Den farmakokinetiske variation hos ældre er indenfor variationen hos ikke-ældre.
French: Le volume exact de la solution vous sera injecté par voie intramusculaire.
Danish: Det betyder, at den korrekte mængde opløsning vil blive injiceret i en muskel.
French: 2,0 mL de solution sont prélevés, 1 mg d'olanzapine est retenu dans le flacon et la seringue,
Danish: Hvis 2,0 ml opløsning trækkes op i en sprøjte, tilbageholdes 1 mg olanzapin i hætteglas og sprøjte, hvorved 10 mg olanzapin kan afgives.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - poudre pour solution injectable - 1 flacon.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - pulver til injektionsvæske, opløsning.
French: Jeter le contenu non utilisé.
Danish: Kassér ubrugt opløsning.
French: Dans une étude chez des patients traités par le lithium ou le valproate depuis au moins deux semaines, l'introduction de 10 mg d'olanzapine orale (en association avec le lithium ou le valproate), a entraîné après 6 semaines, une réduction des symptômes maniaques supérieure à celle observée chez les patients traités par le lithium ou le valproate en monothérapie.
Danish: I et studie af patienter i behandling med lithium eller valproat i minimum 2 uger medførte samtidig behandling med oral olanzapin 10 mg (kombinationsterapi med lithium eller valproat) en større reduktion af symptomerne på mani efter 6 uger end ved lithium- eller valproat-monoterapi.
French: Votre médecin vous prescrira ZYPREXA comprimés dès que cela sera approprié.
Danish: Din læge vil ændre din behandling til ZYPREXA tabletter så hurtigt som muligt.
French: Du fait de son activité antagoniste de la dopamine in vitro, l'olanzapine peut antagoniser les effets des agonistes directs et indirects de la dopamine.
Danish: Da olanzapin udviser in vitro dopamin-antagonisme, kan det hæmme effekten af direkte eller indirekte dopaminagonister.
French: Dans les études comparatives avec olanzapine par voie orale de durée inférieure ou égale à un an, la survenue des dyskinésies liées au traitement a été significativement plus faible dans le groupe olanzapine.
Danish: I sammenlignende studier af op til 1 års varighed, hvor olanzapin blev administreret oralt, var olanzapin forbundet med en statistisk lavere forekomst af behandlingsrelateret dyskinesi.
French: 15Des modifications des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur normale au début du traitement (< 4,39 mmol/L) devenant élevée (≥ 5,17 mmol/L) a été fréquente.
Danish: 15 Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra normale ved baseline (< 4,39 mmol/l) op til (≥ 5,17 mmol/l) blev observeret almindeligt.
French: Après reconstitution, chaque mL de solution obtenue contient 5 mg d'olanzapine.
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml opløsning 5 mg olanzapin.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour solution injectable.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektionsvæske, opløsning.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYPREXA
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage ZYPREXA
French: Tachycardie/ fibrillation ventriculaire Mort subite (voir rubrique 4.4)11
Danish: Ventrikulær takykardi/ventri kel-flimren, pludselig død (se pkt.
French: Chez le sujet sain âgé (65 ans et plus), par rapport au sujet sain jeune recevant l'olanzapine par voie orale, la demi-vie moyenne d'élimination de l'olanzapine est prolongée (51,8 versus 33,8 heures) et la clairance est réduite (17,5 vs 18,2 L/heure).
Danish: Hos raske ældre (≥ 65 år) versus ikke-ældre forsøgspersoner, som fik oral olanzapin, var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (51,8 versus 33,8 timer) og clearance var reduceret (17,5 versus 18,2 l/time).
French: Au cours des essais cliniques, un allongement du QTc cliniquement significatif (QT corrigé selon la formule de Fridericia [QTcF] ≥ 500 millisecondes [msec] à n'importe quel moment après l'inclusion chez les patients ayant à l'inclusion un QTcF < 500 msec) a été rapporté de manière peu fréquente (0,1 % à 1 %) chez les patients traités par olanzapine, sans différence significative par rapport au placebo quant aux évènements cardiaques associés.
Danish: QTc-forlængelse blev defineret som Fridericia korrigeret QT (QTcF) ≥500 millisekunder (msek) på et hvilket som helst tidspunkt post-baseline hos patienter med baseline QTcF <500 msek.
French: Des modifications des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 4,39< 5,17 mmol/L) devenant élevée (≥ 5,17 mmol/L) ont été très fréquentes.
Danish: Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra grænser ved baseline (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) op til (≥ 5,17 mmol/l) var meget almindeligt.
French: L'olanzapine IM n'a pas été étudiée chez les patients alcooliques ou toxicomanes (voir rubrique 4.4).
Danish: Intramuskulær olanzapin er ikke undersøgt hos patienter som er påvirket af alkohol eller medicin (se pkt.
French: Chez les sujets non fumeurs par rapport aux fumeurs (hommes et femmes) recevant l'olanzapine par voie intramusculaire, la demi-vie d'élimination est prolongée (38,6 vs 30,4 h) et la clairance est réduite (18,6 vs 27,7 L/h).
Danish: Hos ikke-rygere versus rygere (mænd og kvinder), som fik intramuskulær olanzapin, var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (38,6 versus 30,4 timer) og clearance reduceret (18,6 versus 27,7 l/time).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ZYPREXA 10 mg poudre pour solution injectable
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN ZYPREXA 10 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
French: Informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: Ce que contient ZYPREXA Injectable - La substance active est l'olanzapine.
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske indeholder: - Aktivt stof: Olanzapin.
French: Si vous avez déjà éprouvé de telles manifestations, vous devez informer votre médecin.
Danish: Hvis du har oplevet dette, skal du kontakte din læge.
French: Augmentation de la triglycéridémie2,5
Danish: Forhøjede triglyceridniveauer2,
French: Enrobage du comprimé
Danish: Nyrer og urinveje
French: Le traitement par ZYPREXA poudre pour solution injectable doit être arrêté et remplacé par l'olanzapine orale dès que l'état clinique du patient le permet.
Danish: Behandling med ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, bør afbrydes og anvendelse af oral olanzapin initieres så hurtigt, det er praktisk muligt.
French: Chez les patients présentant un épisode maniaque ou mixte dans le cadre de troubles bipolaires, l'olanzapine orale a montré une efficacité supérieure à celle du placebo et du valproate monosodique sur la réduction des symptômes maniaques sur 3 semaines.
Danish: Hos patienter med maniske eller blandede episoder af bipolar sindslidelse havde olanzapin, administreret oralt, overlegen effekt i reduktion af maniske symptomer over 3 uger i forhold til placebo og valproat.
French: Ces quatre études ont eu une durée de six semaines, mais les patients ont pu continuer leur traitement pendant un an ou plus.
Danish: Alle fire undersøgelser varede i seks uger, men patienterne fortsatte med medicinen i op til et år eller længere.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zyprexa le 27 septembre 1996.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zyprexa den 27.09.96.
French: Si nécessaire, elle peut être suivie d'une autre injection de 5 ou 10 mg deux heures plus tard.
Danish: Om nødvendigt kan der gives endnu en injektion på 5 eller 10 mg to timer senere.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zyprexa.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zyprexa.
French: L'EPAR complet relatif à Zyprexa est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zyprexa findes på agenturets websted underema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Zyprexa:
Danish: Andre oplysninger om Zyprexa:
French: Son mécanisme d'action reste inconnu, mais on sait qu'il se fixe sur plusieurs récepteurs différents présents à la surface des cellules nerveuses du cerveau.
Danish: Den nøjagtige virkningsmekanisme er ukendt, men det binder sig til flere forskellige receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
French: L'éventail des doses habituel est de 5 à 20 mg par jour.
Danish: Det sædvanlige dosisområde ligger mellem 5 og 20 mg om dagen.
French: Olanzapine
Danish: Zyprexa olanzapin
French: Il permet ainsi d'interrompre le signal transmis entre les cellules du cerveau par l'intermédiaire des «neurotransmetteurs », des substances chimiques permettant aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af "neurotransmittere", dvs. kemiske stoffer, som nervecellerne bruger til at kommunikere indbyrdes.
French: Étant donné que ces deux neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et les troubles bipolaires, l'olanzapine permet de normaliser l'activité cérébrale et de réduire ainsi les symptômes des maladies.
Danish: Da disse neurotransmittere er medvirkende årsag ved skizofreni og bipolar sygdom, hjælper olanzapin med til at normalisere hjerneaktiviteten, hvorved symptomerne på disse sygdomme mindskes.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Zyprexa.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Zyprexa.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zyprexa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zyprexa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Zyprexa est un médicament contenant le principe actif olanzapine.
Danish: ZYPREXA er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof olanzapin.
French: On pense que l'effet bénéfique de l'olanzapine est dû à son effet bloquant sur les récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (également appelés sérotonine) et dopamine.
Danish: Det menes, at olanzapins gavnlige effekt skyldes, at det blokerer receptorerne for neurotransmitterne 5-hydroxytrypamin (også kaldet serotonin) og dopamin.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Zyprexa sont supérieurs à ses risques et recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zyprexa.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Zyprexa opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
French: Zyprexa est utilisé pour traiter les adultes souffrant de schizophrénie.
Danish: Zyprexa anvendes til behandling af voksne patienter med skizofreni.
French: Pourquoi Zyprexa a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Zyprexa godkendt?
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant un risque de glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la pression oculaire).
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter med risiko for snævervinklet grøn stær (forhøjet tryk i øjet).
French: Au cours de toutes ces études, l'efficacité de Zyprexa a été évaluée à l'aide de plusieurs échelles d'évaluation des symptômes différentes.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen af Zyprexa vurderet ved hjælp af forskellige symptomskalaer.
French: Zyprexa ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'olanzapine ou à l'un des autres composants.
Danish: Zyprexa må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for olanzapin eller andre af indholdsstofferne.
French: Concernant la prévention des épisodes maniaques, les comprimés de Zyprexa ont été étudiés chez 1 162 patients adultes.
Danish: Zyprexa tabletter blev anvendt til forebyggelse af maniske episoder i en undersøgelse med 1 162 patienter.
French: La dose de départ recommandée pour les comprimés de Zyprexa dépend de la maladie à traiter: on utilise une dose de 10 mg par jour en cas de schizophrénie ou pour la prévention d'épisodes maniaques et une dose de 15 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques, sauf en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments, auquel cas la dose de départ peut être ramenée à 10 mg par jour.
Danish: Den anbefalede startdosis af Zyprexa tabletter afhænger af den behandlede sygdom: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zyprexa (observés chez plus d'un patient sur 10) sont la somnolence (envie de dormir), la prise de poids, l'hypotension orthostatique (baisse soudaine de la tension lors du passage à la position debout) et une élévation des taux de prolactine (une hormone).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zyprexa (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er søvnighed, vægtforøgelse, ortostatisk hypotension (pludseligt blodtryksfald, når patienten rejser sig) og forhøjet prolaktin (et hormon).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg) et sous la forme d'une poudre à reconstituer en une solution injectable.
Danish: Det leveres som tabletter i styrkerne 2,5, 5, 7,5, 10, 15 og 20 mg og som et pulver, der blandes til en opløsning til injektion.
French: La dose habituellement utilisée en cas d'injection est de 10 mg par injection unique dans un muscle.
Danish: Den sædvanlige dosis injektionsvæske er 10 mg, givet som en enkelt intramuskulær injektion.
French: Il peut également servir à empêcher la récidive de ces épisodes (la réapparition des symptômes) chez les patients adultes atteints de troubles bipolaires (maladie mentale avec alternance de périodes d'euphorie et de dépression) ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Danish: Det kan endvidere anvendes til at forebygge tilbagefald af sådanne episoder ved bipolar sygdom (en psykisk lidelse, hvor patienten svinger mellem højt humør og depression) hos voksne, der har responderet på det første behandlingsforløb.
French: Dans tous les cas, la dose maximale de Zyprexa pouvant être administrée par jour, que ce soit en comprimés ou par injection, est de 20 mg.
Danish: I alle tilfælde må der højst gives 20 mg Zyprexa dagligt, hvad enten det er som tabletter eller injektion.
French: Zyprexa est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques (euphorie intense) modérés à sévères chez les adultes.
Danish: Zyprexa anvendes ligeledes til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
French: Zyprexa est également efficace pour maintenir les améliorations chez les patients ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Danish: Zyprexa er også effektivt til at fastholde bedringen hos patienter, hos hvem det har virket i begyndelsen.
French: Sa forme injectable s'est également montrée plus efficace que le lorazépam (à une dose relativement faible) chez les patients maniaques et aussi efficace que l'halopéridol chez les patients schizophrènes.
Danish: Injektionspræparatet var desuden mere effektivt end lorazepam (ved en relativt lav dosis) hos maniske patienter, og lige så effektivt som haloperidol ved skizofreni.
French: Les comprimés de Zyprexa étaient au moins aussi efficaces que les médicaments auxquels ils ont été comparés pour le traitement de la schizophrénie (halopéridol), le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères (halopéridol et valproate) et la prévention de la récidive chez les patients atteints de trouble bipolaire (lithium).
Danish: Zyprexa tabletter var mindst lige så effektive som sammenligningsmedicinen til behandling af skizofreni (haloperidol), behandling af moderate til svære maniske episoder (haloperidol, valproat), og forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolar sygdom (lithium).
French: Toutes les études ont montré que Zyprexa (utilisé sous forme de comprimés ou sous forme injectable) était plus efficace dans l'amélioration des symptômes que le placebo.
Danish: I alle undersøgelserne var Zyprexa som tabletter og som injektionspræparat mere effektivt end placebo til at forbedre symptomerne.
French: Leur efficacité a été comparée soit à celle d'un placebo, soit à celle du lithium (un autre médicament utilisé dans le traitement des troubles bipolaires).
Danish: Virkningen blev sammenlignet med placebo eller lithium (et andet lægemiddel, der anvendes ved bipolar sygdom).
French: Il peut s'avérer nécessaire d'utiliser des doses plus faibles chez les patients de plus 65 ans (5 mg par jour pour les comprimés et de 2,5 à 5 mg en cas d'injection) et chez les personnes présentant une insuffisance rénale ou hépatique (5 mg par jour, qu'il s'agisse de comprimés ou d'une injection).
Danish: Til patienter over 65 år kan lavere dosis være nødvendig (5 mg dagligt for tabletterne og 2,5 til 5 mg for injektionsvæsken).
French: Quel sont les risques associés à l'utilisation de Zyprexa?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zyprexa?
French: Qu'est-ce que Zyprexa?
Danish: Hvad er Zyprexa?
French: Zyprexa sous forme injectable a été étudié chez 581 patients adultes atteints de schizophrénie (efficacité comparée à un placebo ou à l'halopéridol sous forme injectable) et chez 228 patients adultes maniaques (efficacité comparée à un placebo ou au lorazépam sous forme injectable, un autre médicament utilisé dans les épisodes maniaques).
Danish: Injektionspræparatet blev anvendt i en undersøgelse med 581 patienter med skizofreni (sammenlignet med placebo eller injektion af haloperidol) og hos 228 maniske voksne patienter (sammenlignet med placebo eller injektion af lorazepam, et andet lægemiddel, som anvendes ved maniske episoder).
French: Zyprexa est généralement administré par voie orale, sous forme de comprimés, mais il peut être injecté directement afin de permettre le contrôle rapide d'un comportement agité ou perturbé chez des patients adultes schizophrènes ou en plein épisode maniaque lorsque la prise par voie orale n'est pas appropriée.
Danish: Zyprexa tages sædvanligvis som tabletter, men når det ikke er hensigtsmæssigt at tage tabletter, kan injektionsvæsken anvendes til hurtig kontrol af stærk uro eller forstyrret adfærd hos voksne patienter med skizofreni eller maniske episoder.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zyprexa, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zyprexa fremgår af indlægssedlen.
French: Le principe actif contenu dans Zyprexa, l'olanzapine, est un médicament neuroleptique.L'olanzapine est considéré comme un neuroleptique « atypique », car il est différent des neuroleptiques plus anciens disponibles sur le marché depuis les années 1950.
Danish: Det kaldes et "atypisk" antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske lægemidler, der har været på markedet siden 1950'erne.
French: Comment Zyprexa est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Zyprexa?
French: Quel sont les bénéfices démontrés par Zyprexa au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zyprexa?
French: Comment Zyprexa agit-il?
Danish: Hvordan virker Zyprexa?
French: Leur efficacité a été comparée à celle d'un placebo, de l'halopéridol, ou du valproate (un autre médicament utilisé au cours des épisodes maniaques) au cours de cinq études, dont une portant sur des patients recevant également d'autres médicaments.
Danish: Til behandling af akutte maniske episoder hos patienter med bipolar sygdom blev Zyprexa tabletter sammenlignet med placebo, haloperidol eller valproat (et andet lægemiddel, der anvendes ved maniske episoder) i fem undersøgelser, hvoraf den ene også omfattede patienter, der fik anden medicin.
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Danish: Handelsnavn Styrke Lægemiddel-form Indgivelsesvej Emballage
French: Date de première autorisation : 3 février 2000 Date de dernier renouvellement : 12 septembre 2006
Danish: Dato for første tilladelse: 3. februar 2000 Dato for seneste fornyelse: 12. september 2006
French: Les patients doivent être étroitement surveillés pendant cette période.
Danish: Patienter bør følges nøje i denne periode.
French: Avec certaines boissons, le mélange peut changer de couleur et éventuellement devenir trouble.
Danish: Med nogle drikkevarer kan blandingen ændre farve og måske blive uklar.