FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zbog toga morate znati prepoznati rane znakove alergijskih reakcija kao što su osip, koprivnjača, opći svrbež, naticanje usana i jezika, poteškoće u disanju, piskanje, stezanje u prsima, opći osjećaj slabosti te omaglica.
Bulgarian: Трябва да знаете кои са ранните признаци на алергичните реакции, като например обрив, копривна треска, надигнат обрив, сърбеж по цялото тяло, подуване на устните и езика, затруднено дишане, хрипове, стягане в гърдите, общо неразположение, замайване.
Croatian: Slika 1
Bulgarian: Фиг. 1
Croatian: Očistite čepove koristeći vate natopljene alkoholom.
Bulgarian: Почистете запушалките с тампони, напоени със спирт.
Croatian: Otapalo: bistra i bezbojna otopina.
Bulgarian: Прозрачен и безцветен разтвор
Croatian: Nuspojava
Bulgarian: Сърбеж
Croatian: Spojite štrcaljku na uređaj BAXJECT II / sustav BAXJECT III.
Bulgarian: Свържете спринцовката към приспособлението BAXJECT II / системата BAXJECT III.
Croatian: Sljedeća tablica 1 može koristiti kao vodič za doziranje kod krvarenja i u kirurgiji:
Bulgarian: Следната таблица 1 може да се ползва за насоки в дозирането по време на хеморагични епизоди и хирургични операции.
Croatian: Posljedice su obilno krvarenje u zglobove, mišiće ili unutarnje organe, koje mogu nastati spontano ili nakon ozljede ili kirurškog zahvata.
Bulgarian: Хемофилия А е свързано с пола наследствено нарушение на кръвосъсирването, което се дължи на понижено ниво на активността на фактор VІІІ, и в резултат води до обилни кръвоизливи в ставите, мускулите или вътрешните органи, които възникват спонтанно, или в резултат от инцидент, или хирургична травма.
Croatian: Na kutiju lijeka potrebno je zabilježiti kraj šestomjesečnog čuvanja lijeka na sobnoj temperaturi.
Bulgarian: Моля да запишете крайната дата на 6 месечното съхранение при стайна температура върху кутията с продукта.
Croatian: Otopina nakon pripreme treba biti bistra, bezbojna i bez vidljivih čestica.
Bulgarian: След разтваряне разтворът трябва да е бистър, безцветен, без съдържание на видими частици.
Croatian: ADVATE 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju ADVATE 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju ADVATE 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju ADVATE 1500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju oktokog alfa (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII)
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя ADVATE 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ADVATE 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ADVATE 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ADVATE 1500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Октоког алфа (човешки рекомбинантен коагулационен фактор VIII)
Croatian: Stavite leptir iglu na štrcaljku.
Bulgarian: Свържете иглата тип бътерфлай със спринцовката.
Croatian: Injekcije ponavljati svakih 12 do 24 sata (8 do 24 sata u bolesnika mlađih od 6 godina života) tijekom 3 - 4 dana ili više, sve do prestanka boli i akutne onesposobljenosti.
Bulgarian: Повтаряйте инжекциите на всеки 12 - 24 часа (на 8 - 24 часа при пациенти до 6 годишна възраст) за срок от 3 - 4 дни, или повече, до овладяване на болката и острите симптоми.
Croatian: Tablica 3 Sažetak farmakokinetičkih parametara lijeka ADVATE po dobnim skupinama bolesnika s teškom hemofilijom A (početna vrijednost faktora VIII < 1%)
Bulgarian: Обобщение на фармакокинетичните параметри на ADVATE по възрастови групи с тежка хемофилия
Croatian: Bočica s praškom i 5 ml otapala već pričvršćeni u sustav BAXJECT III.
Bulgarian: Флакон с прах и 5 ml разтворител, предварително сглобени в система BAXJECT III.
Croatian: Uklonite zatvarače s bočica u kojima su prašak i otapalo.
Bulgarian: Отстранете капачките на флаконите с праха за инжекционен разтвор и с разтворителя.
Croatian: Kako primjenjivati ADVATE
Bulgarian: Как да използвате ADVATE
Croatian: - ADVATE u sustavu BAXJECT III: Jedno pakiranje sastoji se od sustava BAXJECT III spremnog za uporabu, u hermetički zatvorenom blisteru (bočica s praškom i bočica s 5 ml otapala već su pričvršćene na sustav za rekonstituciju).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа готова за употреба система BAXJECT III в запечатан блистер (флаконът с прах и флаконът с 5 ml разтворител са предварително сглобени със системата за разтваряне).
Croatian: Zabilježene su sljedeće reakcije preosjetljivosti alergijskog tipa, uključujući anafilaksiju: omaglica, parestezije, osip, crvenilo praćeno osjećajem vrućine, naticanje lica, urtikarija i svrbež.
Bulgarian: Алергичният тип реакции включват анафилаксия и са били проявени като замайване, парестезии, обрив, зачервяване, подуване на лицето, уртикария и сърбеж.
Croatian: Nježno okrećite bočicu dok se sav materijal ne otopi.
Bulgarian: Леко въртете флакона между дланите си до пълно разтваряне на веществото.
Croatian: • Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, koji je otisnut na naljepnicama i kutiji.
Bulgarian: Да не се използва след датата, означена върху етикета на флакона и върху картонената кутия.
Croatian: Uklonite plavi zatvarač sa sustava BAXJECT III.
Bulgarian: Отстранете синята капачка от системата BAXJECT III.
Croatian: Slika d
Bulgarian: Фиг. d
Croatian: Opis izabranih nuspojava
Bulgarian: Описание на определени нежелани реакции
Croatian: Upute za pripremu otopine i primjenu
Bulgarian: Указания за приготвяне и приложение
Croatian: - ADVATE u sustavu BAXJECT III: Jedno pakiranje sastoji se od sustava BAXJECT III spremnog za uporabu, u hermetički zatvorenom blisteru (bočica s praškom i bočica s 2 ml otapala već su pričvršćene na sustav za rekonstituciju).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа готова за употреба система BAXJECT III в запечатан блистер (флаконът с прах и флаконът с 2 ml разтворител са предварително сглобени със системата за разтваряне).
Croatian: Bočica s praškom i bočica s 2 ml otapala su od stakla tipa
Bulgarian: Флаконът с прах и флаконът с 2 ml разтворител са от стъкло тип І, затворени с хлоробутилови гумени запушалки.
Croatian: Bočica s praškom i bočica s 5 ml otapala su od stakla tipa
Bulgarian: Флаконът с прах и флаконът с 5 ml разтворител са от стъкло тип І, затворени с хлоробутилови гумени запушалки.
Croatian: d
Bulgarian: a
Croatian: Za pripremu otopine smiju se koristiti samo sterilizirana voda za injekcije i uređaj za pripremu otopine priloženi u pakiranju.
Bulgarian: За разтваряне трябва да се използват само приложените в опаковката стерилна вода за инжекции и приспособление за разтваряне.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване на употреба на лекарствения продукт е важно.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, раздел 4.2.)
Croatian: Zabilježene su reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) koje u nekim slučajevima mogu postati ozbiljne.
Bulgarian: Съобщава се за реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), които в някои случаи могат да са тежки.
Croatian: Osim toga, 81 % tih epizoda krvarenja zahtijevalo je samo jedan tretman lijekom Advate.
Bulgarian: Освен това 81% от тези епизоди на кървене изискват само еднократно лечение с Advate.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 10.2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2017.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) lijeka Advate nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Advate може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Advate oktokog alfa
Bulgarian: Advate octocog alfa
Croatian: U tim slučajevima trebalo bi se obratiti specijaliziranom centru za liječenje hemofilije.
Bulgarian: В такива случаи трябва да се потърси връзка със специализиран център по хемофилия.
Croatian: Dodatnim ispitivanjima potvrđena je djelotvornost lijeka Advate i u djece mlađe od 6 godina.
Bulgarian: Допълнителните проучвания потвърждават ефективността на Advate, в това число при деца на възраст под 6 години.
Croatian: Česte nuspojave lijeka Advate (javljaju se u 1 do 10 na 100 bolesnika) jesu glavobolja i pireksija (vrućica).
Bulgarian: Честите нежелани лекарствени реакции при Advate (засягащи между 1 и 10 пациенти на 100) са главоболие и пирексия (повишена температура).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Advate?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Advate?
Croatian: Oktokog alfa proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK": tvori se od stanica u koje je uveden gen (DNK) koji im omogućuje da ga proizvode.
Bulgarian: Октоког алфа се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": той се прави от клетки, в които е въведен ген (ДНК), който ги прави способни да го произвеждат.
Croatian: Što je Advate i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Advate и за какво се използва?
Croatian: Lijek Advate sličan je drugom lijeku odobrenom u EU-u pod nazivom Recombinate, ali se proizvodi na drugačiji način, tako da u njemu ne postoje proteini ljudskog ili životinjskog podrijetla.
Bulgarian: Advate е подобен на друго разрешено в ЕС лекарство, наречено Recombinate, но се приготвя по различен начин така, че в лекарството няма протеини с човешки или животински произход.
Croatian: Lijek Advate predviđen je za kratkotrajnu ili dugotrajnu primjenu.
Bulgarian: Advate е предназначен както за краткосрочна, така и за дългосрочна употреба.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Advate.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Advate.
Croatian: Doza i trajanje liječenja ovise o tome primjenjuje li se lijek Advate za liječenje ili sprečavanje krvarenja ili tijekom kirurškog zahvata, kao i o razinama faktora VIII u bolesnika, o stupnju hemofilije, jačini i mjestu krvarenja te stanju i tjelesnoj težini bolesnika.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависи от това дали Advate се използва за лечение или профилактика на кървене, или по време на хирургична операция, както и от нивата на фактор VІІІ на пациента, тежестта на хемофилията, степента и местоположението на кървенето и състоянието и телесното тегло на пациента.
Croatian: Ispitivanjem se razmatrao broj epizoda krvarenja te je djelotvornost lijeka Advate u zaustavljanju krvarenja ocijenjena na ljestvici od „nikakva" do „izvrsna" u 107 bolesnika koji su svi primali lijek Advate.
Bulgarian: Проучването разглежда броя на епизодите на кървене и оценява ефективността на Advate за спиране на кървене по скала от „няма" до „отлична" при 107 пациенти, от които всички получават Advate.
Croatian: Podatci o induciranoj imunotoleranciji u bolesnika s inhibitorima smatrani su nedostatnima kako bi se lijek odobrio posebno za tu primjenu.
Bulgarian: Предоставените данни за индукция на имунна поносимост при пациенти с инхибитори не се считат за достатъчни, за да бъде разрешено лекарството специално за тази употреба.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Advate.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Advate.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Advate?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Advate?
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Advate pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Advate прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Kako djeluje Advate?
Bulgarian: Как действа Advate?
Croatian: Lijek Advate izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju hemofilije i opremom za reanimaciju dostupnom u slučaju teške alergijske reakcije (anafilaksa).
Bulgarian: Advate се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на хемофилия и при реанимационно оборудване на разположение, в случай на тежка алергична реакция (анафилаксия).
Croatian: Lijek Advate ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na ljudski koagulacijski faktor VIII, protein miša ili hrčka ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Bulgarian: Advate не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към човешки коагулационен фактор VІІІ, към протеини от мишка или хамстер или към някоя от останалите съставки.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Advate
Bulgarian: Допълнителна информация за Advate:
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Advate potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Advate, вижте листовката.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar oktokog alfa (ljudski koagulacijski faktor VIII).
Bulgarian: То съдържа активното вещество октоког алфа (octocog alfa) (човешки коагулационен фактор VІІІ).
Croatian: Lijek Advate dostupan je u obliku praška i otapala koji se miješaju kako bi se pripremila otopina za intravensku injekciju.
Bulgarian: Advate се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на разтвор за инжектиране във вена.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek kako bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Advate, oktokog alfa (ljudski koagulacijski faktor VIII), tvar je koja pomaže u zgrušavanju krvi.
Bulgarian: Активното вещество в Advate, октоког алфа (човешки коагулационен фактор VІІІ) е вещество, което помага на кръвта да се съсирва.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Advate nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Advate, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Za potpune informacije vidjeti uputu o lijeku.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Advate u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 2. ožujka 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Advate, валидно в ЕС.
Croatian: Bolesnici s hemofilijom A nemaju dostatne razine faktora VIII, što uzrokuje probleme sa zgrušavanjem krvi, kao što su krvarenja u zglobovima, mišićima ili unutarnjim organima.
Bulgarian: А липсва фактор VІІІ, което е причина за проблеми с кръвосъсирването, като кръвоизливи в ставите, мускулите или вътрешните органи.
Croatian: Koje su koristi lijeka Advate utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Advate са установени в проучванията?
Croatian: Ispitana je primjena velike doze lijeka Advate kako bi se utvrdilo je li on djelotvoran u uklanjanju protutijela za faktor VIII iz krvi (postupak poznat kao liječenje metodom inducirane imunotolerancije) tako da liječenje faktorom VIII ostane djelotvorno.
Bulgarian: Advate, прилаган във висока доза, е проучван, за да се види дали е ефективен за изчистване на антителата срещу фактор VІІІ от кръвта (процес, известен като индукция на имунна поносимост), така че лечението с фактор VІІІ да остане ефективно.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke, bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu samostalno primjenjivati lijek Advate kod kuće.
Bulgarian: Пациентите или полагащите грижи за тях могат да прилагат Advate самостоятелно у дома, след като са били обучени по подходящ начин за това.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Advate bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Advate, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: U tri dodatna ispitivanja proučavana je uporaba lijeka u sprečavanju krvarenja i tijekom kirurškog zahvata u bolesnika s teškom ili umjereno teškom hemofilijom A, uključujući ispitivanje na 53 djece mlađe od 6 godina.
Bulgarian: Три допълнителни проучвания разглеждат използването на лекарството за профилактика на кървене и по време на хирургична операция при пациенти с тежка или умерено тежка хемофилия
Croatian: Agencija je zaključila da koristi lijeka Advate nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Advate са по-големи от рисковете, и препоръча Advate да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Kako se Advate koristi?
Bulgarian: Как се използва Advate?
Croatian: Neki bolesnici mogu razviti inhibitore faktora VIII, odnosno protutijela (proteine) koje imunosni sustav proizvodi kako bi obranio organizam od faktora VIII, a koji mogu onemogućiti djelovanje lijeka i dovesti do gubitka kontrole nad krvarenjem.
Bulgarian: Някои пациенти могат да развият инхибитори на фактор VІІІ, които представляват антитела (протеини), които човешката имунна система произвежда срещу фактор VІІІ и които могат да накарат лекарството да спре да действа, което води до загуба на контрол върху кървенето.
Croatian: Agencija je zaključila da se lijek Advate pokazao djelotvornim u liječenju i sprečavanju krvarenja u bolesnika s hemofilijom A i da ima prihvatljiv sigurnosni profil.
Bulgarian: Агенцията заключи, че Advate демонстрира, че е ефективен за лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия
Croatian: U 86 % od 510 novih epizoda krvarenja djelotvornost lijeka Advate ocijenjena je kao „izvrsna" ili „dobra".
Bulgarian: Ефективността на Advate е оценена като „отлична" или „добра" при 86% от 510 нови епизоди на кървене.
Croatian: Zbog toga je lijek Advate u okviru jednog glavnog ispitivanja, u kojem je sudjelovalo 111 bolesnika s hemofilijom A, uspoređen s lijekom Recombinate kako bi se dokazalo da su ta dva lijeka jednakovrijedna.
Bulgarian: Поради това Advate е сравнен с Recombinate в едно основно проучване, обхващащо 111 пациенти с хемофилия
Croatian: Lijekom Advate nadomješćuje se nedostatak faktora VIII tako što se njime zamjenjuje faktor VIII koji nedostaje, čime se omogućuje privremena kontrola poremećaja krvarenja.
Bulgarian: Advate се използва за корекция на дефицита на фактор VІІІ чрез замяна на липсващия фактор VІІІ, което осигурява временен контрол на кръвосъсирването.
Croatian: Zašto je lijek Advate odobren?
Bulgarian: Защо Advate е разрешен за употреба?
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju lijekove za nadomjestak faktora VIII mogu se razviti inhibitori (protutijela) faktora VIII koji onemogućuju djelovanje lijeka i dovode do gubitka kontrole nad krvarenjem.
Bulgarian: При лекарствата с фактор VIII има риск някои от пациентите да развият инхибитори (антитела) срещу фактор VIII, в резултат на което действието на лекарството да спре и това да доведе до загуба на контрол върху кървенето.
Croatian: Advate je lijek koji se koristi za liječenje i sprečavanje krvarenja u bolesnika svih dobi s hemofilijom A (nasljednim poremećajem krvarenja uzrokovanim manjkom faktora VIII).
Bulgarian: Advate е лекарство, което се използва за лечение и профилактика на кървене при пациенти от всички възрастови групи с хемофилия
Croatian: Proizvod je gorka okusa.
Bulgarian: Продуктът има горчив вкус.
Croatian: T ½ kod pasa iznosi oko 28,4 dana.
Bulgarian: T ½ при кучета е около 28.4 дни.
Croatian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Bulgarian: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Croatian: Ne postoji specifičan antidot.
Bulgarian: Няма известен антидот.
Croatian: Izvadite samo jednu pipetu iz pakiranja.
Bulgarian: Извадете една пипета от опаковката.
Croatian: Ne koristiti na kanarincima.
Bulgarian: Да не се използва при канарчета.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakiranja biti dostupne na tržištu.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Croatian: Primjena aktivnog ugljena može biti od koristi.
Bulgarian: Използването на активен въглен може да окаже благоприятно въздействие.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Ne primjenjivati izravno u slušni kanal.
Bulgarian: Да не се прилага директно в ушния канал.
Croatian: Ne smije se jesti, piti ili pušiti za vrijeme tretiranja.
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши по време на прилагането.
Croatian: Graviditet i laktacija:
Bulgarian: Бременност и лактация:
Croatian: Poluvrijeme eliminacije T ½ kod mačaka uglavnom iznosi između 18,7 i 25,7 dana.
Bulgarian: Средната стойност на T ½ при котки варира от 18,7 до 25,7 дни.
Croatian: Ti simptomi nestaju bez dodatnog liječenja.
Bulgarian: Тези признаци изчезват без допълнително лечение.
Croatian: To je paraziticid koji je djelotvoran protiv mnogih unutarnjih i vanjskih parazita.
Bulgarian: Той е паразитоцид, който е активен срещу множество вътрешни и външни паразити.
Croatian: U studijama te reakcije su česte (uočene u 2 od 106 tretiranih pasa).
Bulgarian: При проучването, тези ракции са били наблюдавани често (при 2 от 106 третирани кучета).
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 14/01/2013.
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 14/01/2013.
Croatian: Svaka jedinična doza (pipeta) sadržava:
Bulgarian: Всяка единична доза (пипета) съдържа:
Croatian: Za mačke
Bulgarian: за котки
Croatian: Imidakloprid je toksičan za ptice, pogotovo kanarince.
Bulgarian: Imidacloprid е токсичен за птици, особено за канарчета.
Croatian: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u.
Bulgarian: HU-1123 Budapest Alkotás u.
Croatian: U okolnostima vrlo teških promjena potrebno je dugotrajnije i češće liječenje.
Bulgarian: Тежките случаи може да изискват по-продължително и по-често лечение.
Croatian: Veličina pipete koja se koristi
Bulgarian: Размер на пипетата, която трябва да се използва
Croatian: 0,4 Minimalno 10 minimalno 2,5
Bulgarian: 0,4 минимум 10 минимум 2,5
Croatian: Preporučena doza ne smije se prekoračiti.
Bulgarian: Да не се превишава препоръчаната доза.
Croatian: Treba izbjegavati dodir s kožom, očima i ustima.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата, очите и устата.
Croatian: Za više informacija o ovome veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo javite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Croatian: Učinkovitost protiv odraslih stadija Dirofilaria repens nije testirana u terenskim uvjetima.
Bulgarian: Ефикасността срещу възрастни форми на Dirofilaria repens не е изпитвана при полеви условия.
Croatian: Datum prvog odobrenja : 02/04/2003.
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 02/04/2003.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност и лактация или яйценосене
Croatian: Za lakšu aplikaciju pas bi trebao stajati.
Bulgarian: За да се третира по-лесно, кучето трябва да е в стоящо положение.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan u mjesecu.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.
Croatian: Samo za vanjsku primjenu.
Bulgarian: Само за външно приложение.
Croatian: Nemojte dozvoliti da se nedavno tretirane životinje međusobno ližu.
Bulgarian: Да не се допуска скоро третирани животни да се почистват взаимно.
Croatian: Vidi odjeljak 4.5 i 6.6.
Bulgarian: Виж т.4.5 и 6.6.