FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La quantité de gel expulsé par la pompe sera équivalente à une petite pièce de monnaie (20 mm de diamètre) sur votre peau.
Italian: La quantità di gel ottenuta premendo una volta la pompa coprirà una zona della pelle grande più o meno come una piccola moneta (20 mm di diametro).
French: La substance active est l'oxybutynine.
Italian: Il principio attivo è l'ossibutinina.
French: L'oxybutynine étant métabolisée par l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P 450, il n'est pas possible d'exclure de possibles interactions avec les médicaments qui inhibent cette isoenzyme, ou avec les inducteurs du CYP3A4.
Italian: Poiché l'ossibutinina è metabolizzata dall'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, non si possono escludere interazioni con i medicinali che inibiscono questo isoenzima o con induttori noti del CYP3A4.
French: Si vous présentez l'une des situations suivantes : - Problèmes hépatiques - Problèmes rénaux - Difficultés à uriner - Blocage intestinal - Sang dans les selles - Faiblesse musculaire généralisée - Douleur à la déglutition
Italian: Se presenta una delle seguenti condizioni: - Problemi al fegato - Problemi renali - Difficoltà a urinare - Blocco intestinale - Sangue nelle feci - Debolezza muscolare generalizzata - Deglutizione dolorosa
French: Comme le traitement avec l'oxybutynine peut provoquer une diminution de la transpiration, il y a une augmentation du risque de fièvre et de coup de chaleur en cas d'exposition à de hautes températures.
Italian: Poiché il trattamento con ossibutinina potrebbe ridurre la sudorazione, aumenta il rischio di febbre o di un colpo di calore qualora si trovi esposto a temperature ambientali elevate.
French: Douleurs dorsales
Italian: Dolore lombare
French: Diarrhée, nausées, dyspepsie, vomissement, hémorroïdes
Italian: Diarrea, nausea, dispepsia, vomito, emorroidi
French: Il est important de ne pas réappliquer un dispositif au même endroit pendant au moins 1 semaine.
Italian: Non applichi nessun cerotto nello stesso punto del corpo per almeno 1 settimana.
French: Les patients sous thérapie par Kentera doivent maintenir le site d'application couvert d'un linge lorsqu'ils entrent en contact avec une femme qui allaite ou un enfant allaité.
Italian: I pazienti in trattamento con Kentera devono coprire con gli indumenti le sedi di applicazione, quando vengono a contatto con donne in gravidanza o che allattano, o con bambini allattati al seno.
French: Le dispositif est conçu pour se recoller.
Italian: Il cerotto è fatto apposta per poterlo riattaccare.
French: Pour amorcer la pompe, appuyez de manière répétée sur le mécanisme de pompage jusqu'à ce que le gel apparaisse ; appuyez alors sur la pompe une fois encore et éliminez cette dose de produit pour assurer un dosage précis.
Italian: Per innescare la pompa, prema a fondo e ripetutamente il meccanismo fino alla comparsa del gel, quindi prema un'altra volta la pompa ed elimini questa porzione del medicinale per garantire il rilascio di una dose esatta.
French: Éviter de prendre des bains, des douches, de nager, de faire des exercices ou de mouiller le site d'application dans l'eau durant l'heure qui suit l'application (voir rubrique 4.4).
Italian: Per un'ora dopo l'applicazione evitare di fare il bagno o la doccia, nuotare, svolgere attività fisica o immergere nell'acqua la sede di applicazione (vedere paragrafo 4.4).
French: Kentera est utilisé chez l'adulte pour contrôler les symptômes de l'incontinence urinaire par impériosité (émission involontaire d'urine) et/ou de l'augmentation de la fréquence des mictions et de l'impériosité urinaire (besoin immédiat d'uriner).
Italian: Kentera viene usato negli adulti per controllare i sintomi dell'incontinenza urinaria da urgenza e/o dell'aumentata frequenza e urgenza urinaria.
French: Le métabolite actif, Ndéséthyloxybutynine, a une activité pharmacologique sur le détrusor humain similaire à celle de l'oxybutynine selon les études in vitro, mais présente une plus grande affinité pour le tissu de la parotide que l'oxybutynine.
Italian: Il metabolita attivo, la N-desetilossibutinina, ha un'attività farmacologica sul muscolo detrusore umano simile a quella degli studi in vitro con l'ossibutinina, ma ha un'affinità di legame per il tessuto parotideo maggiore dell'ossibutinina.
French: L'oxybutynine peut aggraver les symptômes d'une hyperthyroïdie, d'une insuffisance coronarienne, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une arythmie cardiaque, d'une tachycardie, d'une hypertension et d'une hypertrophie prostatique.
Italian: L'ossibutinina potrebbe peggiorare i sintomi di ipertiroidismo, cardiopatia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie cardiache, tachicardia, ipertensione ed ipertrofia prostatica.
French: Excipients : éthanol (96 %), glycérol, hydroxypropylcellulose, hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
Italian: Eccipienti: etanolo (96%), glicerolo, idrossipropilcellulosa, idrossido di sodio (per la correzione del pH) e acqua purificata.
French: Si l'amorçage doit être répété durant l'utilisation (aucun gel n'est expulsé lors de la pression sur la pompe), répétez les instructions précédentes.
Italian: Se l'innesco va perso durante l'uso (premendo la pompa non viene erogato alcun gel) ripeta l'operazione di innesco come illustrato sopra.
French: Kentera doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Italian: Kentera deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica o renale.
French: - Du bout des doigts, appuyez fermement sur l'ensemble du dispositif sur votre peau.
Italian: - Prema con decisione l'intero cerotto sulla pelle con la punta delle dita.
French: Si vous décidez de ne plus utiliser le gel, vos problèmes d'incontinence risquent de réapparaître et la fréquence de vos besoins d'uriner risque d'augmenter.
Italian: Se decide di interrompere l'uso del gel potrebbe ripresentarsi l'incontinenza da urgenza e la frequenza della minzione potrebbe aumentare.
French: - Les autres composants sont : éthanol (96 %), glycérol, hydroxypropylcellulose, hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
Italian: - Gli eccipienti sono: etanolo (96%), glicerolo, idrossipropilcellulosa, idrossido di sodio (per la correzione del pH) e acqua purificata.
French: La dose habituelle est d'un sachet appliqué une fois par jour sur la peau sèche et saine de l'abdomen, de la partie supérieure du bras/épaule ou des cuisses, ce qui permet d'administrer 4 mg d'oxybutynine en 24 heures.
Italian: La dose abituale è una bustina applicata una volta al giorno sulla pelle asciutta e intatta dell'addome, sulla parte superiore delle braccia/spalle o sulle cosce; ciò comporta il rilascio di 4 mg di ossibutinina in 24 ore.
French: Les dispositifs utilisés ne doivent pas être jetés dans les toilettes, ni placés dans des containers spéciaux pour liquides usagés.
Italian: I cerotti usati non devono essere gettati nel water né smaltiti utilizzando sistemi di eliminazione dei residui liquidi.
French: Les médicaments anticholinergiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une hernie hiatale/un reflux gastro-œsophagien et/ou chez les patients qui prennent d'autres médicaments de manière concomitante (tels que les bisphosphonates) pouvant causer ou aggraver une œsophagite.
Italian: I medicinali anticolinergici devono essere utilizzati con cautela nei pazienti affetti da ernia iatale/reflusso gastroesofageo e/o che stanno assumendo contemporaneamente medicinali (ad es. bisfosfonati) che possono provocare o peggiorare l'esofagite.
French: Kentera est un dispositif transdermique disponible en boîtes de 2, 8 et 24 dispositifs transdermiques.
Italian: Kentera è un cerotto transdermico ed è confezionato in cartoni contenenti 2, 8 e 24 cerotti.
French: Une faible quantité d'oxybutynine administrée par voie orale est excrétée dans le lait maternel.
Italian: Una piccola quantità dell'ossibutinina somministrata per bocca viene escreta nel latte materno.
French: EU/1/3/270/001 < 8 dispositifs transdermiques> EU/1/03/270/002 <24 dispositifs transdermiques> EU/1/03/270/003 <2 dispositifs transdermiques>
Italian: EU/1/03/270/001 <8 cerotti transdermici> EU/1/03/270/002 <24 cerotti transdermici> EU/1/03/270/003 <2 cerotti transdermici>
French: Rétention urinaire, dysurie
Italian: Ritenzione urinaria, disuria
French: Les différences d'ASC et de Cmax d'oxybutynine et de métabolite actif N-déséthyloxybutinine suite à l'administration transdermique de Kentera appliqué sur l'abdomen, les fesses ou les hanches n'ont aucune pertinence clinique.
Italian: La differenza dell'AUC e della Cmax dell'ossibutinina e del metabolita attivo, la N-desetil-ossibutinina, a seguito della somministrazione transdermica di Kentera sull'addome, sui glutei o sul fianco, non ha rilevanza clinica.
French: Solution adhésive de copolymère acrylique contenant du 2-éthylhexyl acrylate, du N-vinylpyrrolidone et du hexaméthylèneglycol diméthacrylate
Italian: Soluzione adesiva a base di copolimeri acrilici, contenente domini di 2-etilesil acrilato, N-vinilpirrolidone e polimero esametilen glicole dimetacrilato.
French: Kentera est contre-indiqué chez les patients souffrant de rétention urinaire, d'une affection gastrointestinale grave, de myasthénie gravis ou d'un glaucome à angle fermé, ainsi que chez les patients à risque vis-à-vis de ces affections.
Italian: Kentera è controindicato in pazienti con ritenzione urinaria, con patologia gastrointestinale grave, miastenia gravis o glaucoma ad angolo chiuso, nonché in pazienti a rischio di queste condizioni.
French: Kentera contient la substance active oxybutynine et est utilisé chez l'adulte pour contrôler les symptômes de l'incontinence urinaire par impériosité (émission involontaire d'urine) et/ou de l'augmentation de la fréquence des mictions et de l'impériosité urinaire (besoin immédiat d'uriner).
Italian: Kentera contiene il principio attivo ossibutinina e viene usato negli adulti per tenere sotto controllo i sintomi dell'incontinenza da urgenza e/o dell'aumento della frequenza e urgenza urinaria.
French: EU/1/03/270/005 1 récipient multidose avec pompe doseuse
Italian: EU/1/03/270/005 1 contenitore multidose con pompa dosatrice
French: L'oxybutynine peut provoquer une somnolence ou une vision trouble.
Italian: L'ossibutinina può provocare sonnolenza o visione offuscata.
French: L'application transdermique d'oxybutynine évite le premier passage gastro-intestinal et hépatique, réduisant ainsi la formation du métabolite N-déséthyloxybutynine.
Italian: La somministrazione transdermica di ossibutinina evita il metabolismo di primo passaggio epatico e gastrointestinale, riducendo la formazione del metabolita N-desetile.
French: Ne placez pas Kentera au niveau de la taille afin d'éviter le frottement des habits sur le dispositif.
Italian: Eviti di applicare il cerotto sul punto vita per evitare che un abbigliamento attillato sfreghi contro il cerotto.
French: Les médicaments anticholinergiques sont susceptibles de diminuer la motilité gastro-intestinale et doivent être administrés avec précaution chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux obstructifs, étant donné le risque de rétention gastrique et en cas de colite ulcéreuse et d'atonie intestinale.
Italian: I medicinali anticolinergici potrebbero ridurre la motilità gastrointestinale e devono essere somministrati con cautela nei pazienti affetti da disturbi ostruttivi gastrointestinali, per il rischio di ritenzione gastrica, e in condizioni quali la colite ulcerosa e l'atonia intestinale.
French: L'oxybutynine agit comme antagoniste compétitif de l'acétylcholine au niveau des récepteurs muscariniques postganglionnaires, entraînant la relaxation du muscle lisse de la vessie.
Italian: L'ossibutinina agisce da antagonista competitivo dell'acetilcolina a livello dei recettori muscarinici postgangliari, rilasciando la muscolatura liscia della vescica.
French: Les patients doivent être informés qu'un coup de chaleur (fièvre et insolation due à la diminution de la sudation) peut survenir lorsque les anticholinergiques, tels que l'oxybutynine, sont utilisés dans un environnement où la température est élevée.
Italian: I pazienti devono essere informati che lo stato di prostrazione da calore (febbre e colpo di calore dovuti ad una ridotta sudorazione) può verificarsi quando gli anticolinergici come l'ossibutinina vengono impiegati in un ambiente caldo.
French: Si l'amorçage doit être répété durant l'utilisation (aucun gel n'est expulsé lors de la pression sur la pompe), répéter les instructions précédentes.
Italian: Se l'innesco va perso durante l'uso (premendo la pompa non viene erogato alcun gel) ripetere l'operazione di innesco come illustrato sopra.
French: Chaque dispositif Kentera est présenté dans un sachet-dose protecteur individuel.
Italian: Ogni cerotto è sigillato individualmente in una bustina protettiva.
French: Effets indésirables rares - réaction de panique - confusion mentale - hallucinations - désorientation - altération de la mémoire - perte de mémoire - fatigue anormale - difficultés de concentration
Italian: Effetti indesiderati rari - reazione di panico - confusione mentale - allucinazioni - disorientamento - compromissione della memoria - perdita di memoria - stanchezza anormale - scarsa concentrazione
French: L'oxybutynine peut ralentir la motilité digestive et avoir un impact sur l'absorption des médicaments pris par voie orale, interférer avec les thérapies pour le transit intestinal et l'utilisation de ce médicament en même temps que d'autres médicaments peut augmenter l'effet de l'oxybutynine.
Italian: L'ossibutinina potrebbe rallentare la motilità del tratto digestivo e quindi influenzare l'assorbimento di altri medicinali assunti per bocca o interferire con terapie che agiscono sulla motilità intestinale; l'uso di questo medicinale insieme ad altri potrebbe aumentare l'effetto dell'ossibutinina.
French: La dose habituelle est d'une dose fournie par le récipient multidose avec pompe doseuse appliquée une fois par jour sur la peau sèche et saine de l'abdomen, de la partie supérieure du bras/épaule ou des cuisses, ce qui permet d'administrer 4 mg d'oxybutynine en 24 heures.
Italian: La dose abituale è il contenuto di una dose erogata dal contenitore multidose con pompa dosatrice applicata una volta al giorno sulla pelle asciutta e intatta dell'addome, sulla parte superiore delle braccia/spalle o sulle cosce; ciò comporta il rilascio di 4 mg di ossibutinina in 24 ore.
French: Mécanisme d'action : l'oxybutynine agit comme antagoniste compétitif de l'acétylcholine au niveau des récepteurs muscariniques postganglionnaires, entraînant la relaxation du muscle lisse de la vessie.
Italian: Meccanismo di azione: l'ossibutinina agisce da antagonista competitivo dell'acetilcolina sui recettori muscarinici postgangliari, rilasciando la muscolatura liscia della vescica.
French: Gêne abdominale, dyspepsie
Italian: Disturbi addominali, dispepsia
French: EU/1/03/270/004 30 sachets
Italian: EU/1/03/270/004 30 bustine
French: Lorsque l'oxybutynine est utilisée au cours de l'allaitement, une petite quantité est excrétée dans le lait maternel.
Italian: Quando l'ossibutinina viene somministrata durante l'allattamento, una piccola quantità viene escreta nel latte materno.
French: Kentera peut provoquer une somnolence, une torpeur ou une vision trouble.
Italian: Kentera potrebbe indurre sonnolenza o visione offuscata.
French: Continuez à utiliser Kentera aussi longtemps qu'indiqué par votre médecin.
Italian: Continui a usare Kentera finché il medico lo ritiene opportuno.
French: D'autres effets psychiatriques impliquant un mécanisme anticholinergique ont été signalés pendant l'utilisation de ce médicament après sa mise sur le marché (voir rubrique 4.8).
Italian: Durante l'utilizzo post-marketing sono stati segnalati altri eventi psichiatrici che implicano un meccanismo anticolinergico (vedere paragrafo 4.8).
French: Expulsez tout le contenu par pression sur le sachet sur votre main (paume ou bout des doigts) ou expulsez le contenu directement sur le site d'application (voir figure D).
Italian: Sprema l'intero contenuto della bustina sulla mano (sul palmo o sulla punta delle dita), oppure direttamente sulla sede di applicazione.
French: Pressez fermement sur le film de protection.
Italian: Prema con decisione sulla pellicola.
French: Des cas d'ingestion de 100 mg de chlorhydrate d'oxybutynine par voie orale combinée à de l'alcool ont été rapportés chez un jeune garçon de 13 ans qui a présenté une perte de mémoire et chez une femme de 34 ans qui a présenté une stupeur, suivie de désorientation et d'agitation au réveil, de dilatation des pupilles, de sécheresse de la peau, d'arythmie cardiaque et de rétention urinaire.
Italian: Sono stati riferiti due casi di ingestione di 100 mg di ossibutinina orale insieme ad alcol, in un ragazzo di 13 anni che ha manifestato perdita di memoria e in una donna di 34 anni che ha sviluppato stupor, seguito da disorientamento e agitazione al risveglio, pupille dilatate, cute secca, aritmia cardiaca e ritenzione urinaria.
French: Kentera est un gel hydro-alcoolique à séchage rapide, clair, lisse, sans odeur ni couleur, emballé dans un récipient multidose avec pompe doseuse.
Italian: Kentera è un gel idroalcolico incolore, inodore, uniforme, trasparente a essiccamento rapido, confezionato in un contenitore multidose con pompa dosatrice.
French: Chez les rats mâles reproducteurs comme chez les femelles, les études de fertilité réalisées suggèrent une marge de sécurité égale à 6 fois la dose lorsque Kentera est administré conformément à la prescription (voir rubrique 5.3).
Italian: Gli studi sulla fertilità nei ratti indicano un margine di sicurezza di 6 volte negli animali adulti che si riproducono, sia maschi che femmine, quando Kentera è somministrato come prescritto (vedere paragrafo 5.3).
French: L'utilisation concomitante d'oxybutynine et d'autres médicaments anticholinergiques ou d'autres agents qui entrent en compétition au niveau du métabolisme par l'enzyme CYP3A4 peut augmenter la fréquence et la gravité d'effets tels que bouche sèche, constipation et somnolence.
Italian: L'uso concomitante di ossibutinina con altri medicinali anticolinergici o con altri agenti che competono per il metabolismo dell'enzima CYP3A4, può aumentare la frequenza o la gravità della secchezza delle fauci, della stitichezza e della sonnolenza.
French: Des cas d'ingestion de 100 mg de chlorhydrate d'oxybutynine par voie orale combinée de l'alcool ont été rapportés chez un jeune garçon de 13 ans qui a présenté une perte de mémoire et chez une femme de 34 ans qui a présenté une stupeur, suivie de désorientation et d'agitation au réveil, de dilatation des pupilles, de sécheresse de la peau, d'arythmie cardiaque et de rétention urinaire.
Italian: Sono stati riferiti due casi di ingestione di 100 mg di cloruro di ossibutinina per via orale, in associazione con alcool in un ragazzo di 13 anni che ha manifestato perdita di memoria e in una donna di 34 anni che ha manifestato stupor, seguito da disorientamento ed agitazione al risveglio, pupille dilatate, cute secca, aritmia cardiaca e ritenzione urinaria.
French: L'oxybutynine peut ralentir la motilité digestive et avoir un impact sur l'absorption des médicaments pris par voie orale et l'utilisation de ce médicament en même temps que d'autres médicaments peut augmenter l'effet de l'oxybutynine.
Italian: L'ossibutinina potrebbe rallentare la motilità del tratto digestivo e quindi influenzare l'assorbimento di altri medicinali assunti per bocca; in altri casi l'uso di questo medicinale insieme ad altri potrebbe aumentare l'effetto dell'ossibutinina.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser Kentera.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare Kentera
French: L'utilisation concomitante d'oxybutynine et d'autres médicaments anticholinergiques ou d'autres substances actives qui entrent en compétition au niveau du métabolisme par l'enzyme CYP3A4 peut augmenter la fréquence et la gravité d'effets tels que bouche sèche, constipation et somnolence.
Italian: L'uso concomitante dell'ossibutinina con altri medicinali anticolinergici o con altri principi attivi che competono per il metabolismo ad opera dell'enzima CYP3A4 potrebbe aumentare la frequenza o la gravità della secchezza della bocca, della costipazione e della sonnolenza.
French: N'utilisez pas Kentera si vous êtes enceinte à moins que le médecin ne vous le prescrive.
Italian: Se è in stato di gravidanza non deve usare Kentera a meno che non sia stato il medico a indicarglielo.
French: Des effets psychiatriques et des effets anticholinergiques sur le SNC, tels que des troubles du sommeil (par exemple insomnie), et des troubles cognitifs ont été associés à l'utilisation de l'oxybutynine, notamment chez les sujets âgés.
Italian: All'uso di ossibutinina sono stati associati eventi anticolinergici del SNC e psichiatrici, quali disturbi del sonno (ad es. insonnia) e disturbi cognitivi, specialmente nei pazienti anziani.
French: Une légère rougeur peut apparaître à l'endroit de l'application.
Italian: La sede dell'applicazione può essere leggermente arrossata.
French: Les effets indésirables considérés comme associés à un traitement anticholinergique, en général ou observés lors de l'administration orale d'oxybutynine, mais non observés jusqu'à présent avec Kentera au cours des essais cliniques ou de la pharmacovigilance sont les suivants : anorexie, vomissements, œsophagite par reflux, diminution de la sudation, coup de chaleur, diminution des larmoiements, mydriase, tachycardie, arythmie, cauchemars, agitation, convulsions, hypertension intraoculaire et survenue d'un glaucome, paranoïa, photosensibilité, dysfonctionnement érectile.
Italian: Le reazioni avverse considerate associate alla terapia anticolinergica in generale o osservate con la somministrazione orale di ossibutinina, ma finora non osservate con Kentera negli studi clinici o dopo l'immissione in commercio, sono: anoressia, vomito, esofagite da reflusso, ridotta sudorazione, colpo di calore, ridotta lacrimazione, midriasi, tachicardia, aritmia, incubi, irrequietezza, convulsioni, ipertensione intraoculare e induzione di glaucoma, paranoia, fotosensibilità, disfunzione erettile.
French: Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation d'oxybutynine sous forme de dispositif transdermique chez la femme enceinte.
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso del cerotto transdermico di ossibutinina in donne in gravidanza.
French: La dose recommandée est d'une dose calibrée du récipient multidose avec pompe doseuse une fois par jour correspondant à l'administration d'une dose approximative de 4 mg.
Italian: La dose raccomandata è una dose erogata dal contenitore multidose con pompa dosatrice applicata una volta al giorno, che corrisponde a una dose rilasciata di circa 4 mg.
French: Qu'est ce que Kentera et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Kentera Comment utiliser Kentera
Italian: Che cos'è Kentera e a che cosa serve Prima di usare Kentera Come usare Kentera Possibili effetti indesiderati Come conservare Kentera Altre informazioni
French: L'utilisation de Kentera en même temps qu'un autre médicament ayant des effets indésirables similaires, comme sécheresse de la bouche, constipation ou somnolence, peut augmenter la fréquence et l'intensité de ces effets.
Italian: L'applicazione di Kentera contemporaneamente all'assunzione di altri medicinali con effetti indesiderati simili, come bocca asciutta, stitichezza e sonnolenza, potrebbe aumentare la frequenza e l'intensità di questi effetti indesiderati.
French: Kentera 3,9 mg / 24 heures, dispositif transdermique
Italian: Kentera 3,9 mg / 24 ore - cerotto transdermico
French: Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation de Kentera chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.
Italian: Non c'è esperienza sull'uso di Kentera in pazienti con compromissione epatica.