FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Litauen
Slovak: Lithuania
Danish: 500 mg Lyofilisat for parenteral anvendelse (infusion)
Slovak: 500 mg Lyofilizát, na parenterálne použitie (infúzia)
Danish: ul.
Slovak: & Co.
Danish: Beneluxlaan 2a
Slovak: Cintorínska 3/A
Danish: Roche (Hungary) Ltd. Edison str 1.
Slovak: Edison str 1.
Danish: Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3 1211 Vienna Austria
Slovak: Roche Austria GmbH
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Slovak: Veľkosť balenia
Danish: EMA's procedurenr
Slovak: Obsah
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe patienten har gavn af den.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 09-2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2019
Danish: Cyramza fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19. december 2014.
Slovak: Cyramza bolo dňa 19. decembra 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Danish: Yderligere information om Cyramza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Slovak: Cyramza sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Danish: Selvom virkningerne var beskedne, anses fordelens størrelse at være klinisk relevant i betragtning af de normalt dårlige prognoser for disse patienter.
Slovak: Hoci boli účinky mierne, rozsah prínosu sa považuje za klinicky významný vzhľadom na to, že prognóza u týchto pacientov je za normálnych okolností zlá.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Cyramza løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Cyramza sa neustále kontrolujú.
Danish: VEGFR hjælper med at udvikle nye blodkar, der forsyner svulsterne.
Slovak: VEGFR pomáha pri vzniku nových krvných ciev, ktoré zásobujú nádory.
Danish: Det fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i kræftbehandling.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať odborný lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Danish: Dosen af Cyramza og hyppigheden, hvormed det gives, afhænger af patientens legemsvægt og den sygdom, der behandles.
Slovak: Cyramza a to, ako často sa bude podávať, závisia od hmotnosti pacienta a ochorenia, ktoré sa lieči.
Danish: Fordelen var mindre, når Cyramza blev givet alene, men det kan stadig være en mulighed, når behandling med paclitaxel ikke anses for at være hensigtsmæssig.
Slovak: Tento prínos bol menší, ak sa liek Cyramza podával samostatne, mohol by však byť naďalej možnosťou v prípade, že sa liečba paklitaxelom nepovažuje za vhodnú.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Cyramza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Cyramza si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Cyramza vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Cyramza sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cyramza?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cyramza?
Danish: En oversigt over Cyramza, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Cyramza a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Hvad er Cyramza, og hvad anvendes det til?
Slovak: Cyramza a na čo sa používa?
Danish: • ikke-småcellet lungekræft, der er fremskreden eller har bredt sig til andre dele af kroppen.
Slovak: • nemalobunkový pľúcny karcinóm, ktorý je pokročilý alebo sa rozšíril do iných častí tela.
Danish: Cyramza er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med:
Slovak: Cyramza je liek proti rakovine, ktorý sa používa na liečbu dospelých pacientov, ktorí majú:
Danish: • levercellecarcinom (en type leverkræft), der er fremskreden, eller som ikke kan fjernes med kirurgi.
Slovak: • hepatocelulárny karcinóm (druh rakoviny pečene), ktorý je pokročilý alebo nemôže byť odstránený chirurgicky.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Cyramza opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Cyramza sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Danish: Hvorfor er Cyramza godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Cyramza povolený v EÚ?
Danish: • metastatisk tyktarmskræft (kræft i tyktarmen, der har bredt sig til andre dele af kroppen).
Slovak: • metastatický kolorektálny karcinóm (rakovinu hrubého čreva, ktorá sa rozšírila do iných častí tela).
Danish: Sikkerhedsprofilen for Cyramza ligger på linje med den, der forventes for andre lægemidler, som blokerer for aktiviteten af VEGFR, og den blev anset for at være håndterbar.
Slovak: Bezpečnostný profil lieku Cyramza zodpovedá očakávaniam aké sú v prípade iných liekov blokujúcich pôsobenie faktora VEGFR a považuje sa za prijateľný.
Danish: Cyramza indeholder det aktive stof ramucirumab.
Slovak: Cyramza obsahuje liečivo ramucirumab.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cyramza (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er træthed eller svaghed, leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer af en bestemt type), diarré, næseblødning (epistaxis) og stomatitis (mundbetændelse).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cyramza (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú únava alebo slabosť, leukopénia (nízky počet bielych krviniek), neutropénia (nízky počet určitého typu bielych krviniek), hnačka, krvácanie z nosa a stomatída (zápal výstelky úst).
Danish: Ved behandling af lungekræft må Cyramza ikke anvendes, når kræften er kaviterende, eller hvis kræften er tæt på et større blodkar.
Slovak: Pokiaľ sa liek Cyramza používa pri rakovine pľúc, nesmie sa používať v prípade, že v karcinóme je dutina alebo pokiaľ je karcinóm v blízkosti hlavnej krvnej cievy.
Danish: Ved at binde sig til VEGFR blokerer ramucirumab dets virkning og nedsætter derigennem blodforsyningen til svulsten, så kræften vokser langsommere.
Slovak: Naviazaním na VEGFR ramucirumab zablokuje túto činnosť, čím sa zníži zásobovanie nádoru krvou, a tým sa spomalí jeho rast.
Danish: Cyramza anvendes alene hos patienter, som har et højt indhold af et protein kaldet alfafetotprotein (AFP), og som tidligere er blevet behandlet med sorafenib.
Slovak: Liek Cyramza sa používa samostatne u pacientov s vysokou hladinou proteínu nazývaného alfafetoproteín (AFP) v krvi, ktorí boli predtým liečení sorafenibom.
Danish: Tilsvarende levede patienter i et andet studie med 355 patienter, der blev behandlet med Cyramza samt den bedste understøttende behandling, betydeligt længere end patienter, der fik placebo samt den bedste understøttende behandling (gennemsnitligt 5,2 måneder mod 3,8 måneder).
Slovak: Podobne v inej štúdii zahŕňajúcej 355 pacientov žili pacienti liečení liekom Cyramza a najlepšou podpornou starostlivosťou dlhšie ako pacienti, ktorí dostávali placebo a najlepšiu podpornú starostlivosť (priemerne 5,2 mesiaca v porovnaní s 3,8 mesiaca).
Danish: Cyramza anvendes i kombination med docetaxel hos patienter, hvis sygdom er blevet værre trods behandling med lægemidler, der indeholder platin
Slovak: Liek Cyramza sa používa v kombinácii s docetaxelom u pacientov, ktorých ochorenie sa napriek liečbe liekmi obsahujúcimi platinu zhoršilo,
Danish: De hyppigst indberettede alvorlige bivirkninger (enten med Cyramza alene eller i kombination med andre kræftlægemidler) omfatter tarmperforering (hul i tarmvæggen), svær gastrointestinal blødning (blødning fra tarmen) og arterielle tromboemboliske hændelser (problemer forårsaget af blodpropper og blokering af arterierne).
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce účinky (hlásené pri použití lieku Cyramza samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi proti rakovine) zahŕňali gastrointestinálnu perforáciu (prederavenie črevnej steny), závažnú gastrointestinálnu hemorágiu (krvácanie z čreva) a arteriálne tromboembolické udalosti (problémy zapríčinené krvnými zrazeninami a zablokovaním tepien).
Danish: Det aktive stof i Cyramza, ramucirumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er opbygget, så det binder sig til en vaskulær endotelial vækstreceptor (VEGFR), et protein, der findes i høje koncentrationer i svulster.
Slovak: Liečivo lieku Cyramza, ramucirumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá je navrhnutá tak, aby sa naviazala na receptor vaskulárneho endoteliálneho rastového faktora (VEGFR), čo je proteín nachádzajúci sa vo vysokých hladinách v nádoroch.
Danish: Cyramza gives ved infusion (drop) i en vene.
Slovak: Cyramza sa podáva formou infúzie (na kvapkanie) do žily.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cyramza?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cyramza?
Danish: Cyramza øgede overlevelsen af patienter med fremskreden kræft i mavesækken eller i overgangen mellem mavesækken og spiserøret, metastatisk tyktarmskræft, fremskreden eller metastatisk ikkesmåcellet lungekræft og levercellekarcinom i 5 hovedstudier.
Slovak: Cyramza zvýšil mieru prežitia pacientov s pokročilou rakovinou žalúdka alebo karcinómom gastroezofageálneho spojenia, metastatickým kolorektálnym karcinómom, pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc a hepatocelulárnym karcinómom v 5 hlavných štúdiách.
Danish: Cyramza anvendes i kombination med et andet lægemiddel, paclitaxel, eller alene hvis kombinationen med paclitaxel ikke er hensigtsmæssig, hos patienter hvis sygdom er blevet værre trods behandling med lægemidler, der indeholder platin og fluorpyrimidiner (en lægemiddelgruppe, som indeholder capecitabin, fluorouracil og tagafur)
Slovak: Liek Cyramza sa používa v kombinácii s iným liekom, paklitaxelom alebo samostatne v prípade, ak kombinácia s paklitaxelom nie je vhodná, u pacientov, ktorým sa ochorenie zhoršilo napriek liečbe liekmi obsahujúcimi platinu alebo fluoropyrimidíny fluórpyrimidín (trieda liekov, do ktorej patria kapecitabín, fluóruracil a tagafur),
Danish: Hvordan anvendes Cyramza?
Slovak: Ako sa liek Cyramza používa?
Danish: • fremskreden kræft i mavesækken (mavekræft) eller kræft i overgangen mellem spiserøret og mavesækken (adenocarcinom i den gastroøsofageale overgang).
Slovak: • pokročilú rakovinu žalúdka alebo s rakovinu v oblasti, kde pažerák (ezofágus) prechádza do žalúdka (známou ako adenokarcinóm gastroezofágového spojenia).
Danish: Cyramza forlængede også overlevelsen for patienter med tyktarmskræft, ikke-småcellet lungekræft og levercellekarcinom.
Slovak: Liek Cyramza predĺžil aj prežitie pacientov s kolorektálnym karcinónom, nemalobunkovým pľúcnym karcinómom a hepatocelulárnym karcinómom.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Cyramza fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cyramza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Andre oplysninger om Cyramza
Slovak: Cyramza
Danish: Agenturet bemærkede, at Cyramza forlængede livet for patienter med kræft i mavesækken eller i overgangen mellem mavesækken og spiserøret, da det blev givet med paclitaxel.
Slovak: Agentúra poznamenala, že liek Cyramza predĺžil život pacientov s rakovinou žalúdka a gastroezofageálneho prechodu, ak bol podávaný s paklitaxelom.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cyramza.
Slovak: Na bezpečné a účinné užívanie lieku Cyramza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: I et studie, der omfattede 292 patienter med levercellekarcinom, der er fremskreden, eller som ikke kan fjernes med kirurgi, og som tidligere har været behandlet med sorafenib, levede de patienter, der fik Cyramza, længere tid end dem, der fik placebo: 8,5 måneder mod 7,3 måneder.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 292 pacientov s hepatocelulárnym karcinómom, ktorý je pokročilý alebo ktorý nemôže byť odstránený chirurgicky a ktorý má vysokú hladinu AAF v krvi a bol predtým liečený sorafenibom, pacienti, ktorí dostávali liek Cyramza, žili dlhšie ako pacienti, ktorí dostávali placebo: 8,5 mesiaca v porovnaní so 7,3 mesiaca.
Danish: I et hovedstudie, der omfattede 1.072 patienter med metastatisk tyktarmskræft, som blev værre trods behandling med bevacizumab, oxaliplatin og et fluoropyrimidin, levede de, der blev behandlet med Cyramza og FOLFIRI, i gennemsnit længere end de patienter, der fik FOLFIRI og placebo: i gennemsnit 13,3 måneder mod 11,7 måneder.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 072 pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, ktorých ochorenie sa napriek liečbe bevacizumabom, oxaliplatinou a fluoropyrimidínom zhoršilo, pacienti liečení liekom Cyramza a chemoterapiou FOLFIRI žili v priemere dlhšie než pacienti, ktorí dostávali chemoterapiu FOLFIRI a placebo: priemerne 13,3 mesiaca v porovnaní s 11,7 mesiaca.
Danish: I et hovedstudie, der omfattede 1.253 patienter med fremskreden metastatisk ikke-småcellet lungekræft, der forværredes trods behandling med lægemidler, der indeholdt platin, levede de, der blev behandlet med Cyramza og docetaxel, i gennemsnit længere end de patienter, der blev behandlet med docetaxel og placebo:10,5 måneder mod 9,1 måneder.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 253 pacientov s pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým pľúcnym karcinómom, ktorých ochorenie sa napriek liečbe liekmi obsahujúcimi platinu a fluoropyrimidín zhoršilo, pacienti liečení liekom Cyramza a docetaxelom žili dlhšie než pacienti, ktorí dostávali docetaxel a placebo: priemerne 10,5 mesiaca a 9,1 mesiaca.
Danish: I et hovedstudie, der omfattede 665 patienter med fremskreden kræft i mavesækken eller kræft i overgangen mellem spiserøret og mavesækken, og hos hvem sygdommen forværredes trods behandling med lægemidler, der indeholdt platin og fluoropyrimidin, levede de, der blev behandlet med Cyramza og paclitaxel, længere end de patienter, der blev behandlet med paclitaxel og placebo (en uvirksom behandling): i gennemsnit 9, 6 måneder mod 7,4 måneder.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 665 pacientov s pokročilou rakovinou žalúdka alebo adenokarcinómom gastroezofageálneho spojenia, ktorých ochorenie sa napriek liečbe liekmi obsahujúcimi platinu a fluoropyrimidín zhoršilo, pacienti liečení liekom Cyramza a paklitaxelom žili dlhšie než pacienti, ktorí dostávali paklitaxel a placebo (zdanlivý liek): a to v priemere 9,6 mesiaca v porovnaní so 7,4 mesiaca.
Danish: Hvordan virker Cyramza?
Slovak: Cyramza účinkuje?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Cyramza?
Slovak: Cyramza boli preukázané v štúdiách?
Danish: Cyramza anvendes med "FOLFIRI"-kemoterapi (en kombination af fluorouracil, folinsyre og irinotecan) hos patienter, hvis sygdom er blevet værre trods behandling med bevacizumab, oxaliplatin og et fluoropyrimidin
Slovak: Liek Cyramza sa používa s chemoterapiou FOLFIRI (kombináciou fluóruracilu, kyseliny folinovej a irinotekanu)
Danish: Din læge vil tale med dig om dette.
Slovak: Váš lekár to s vami prediskutuje.
Danish: Det kan også medføre skade på det ufødte barn.
Slovak: Môže tiež spôsobiť poškodenie vášho ešte nenarodeného dieťaťa.
Danish: Nedenstående oplysninger er kun tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Danish: < 1,5 x øvre normalgrænse (ULN)
Slovak: <1,5 x horná hranica normálnej hodnoty (ULN)
Danish: Efter den første behandlingsmåned blev der kun rapporteret få forskelle mellem de 2 arme.
Slovak: Po prvom mesiaci liečby bolo hlásených len niekoľko rozdielov medzi liečebnými skupinami.
Danish: - Ældre personer med lungekræft: Din læge vil omhyggeligt vurdere, hvilken behandling der passer bedst til dig.
Slovak: - starší ľudia s rakovinou pľúc: váš lekár dôkladne zhodnotí pre vás najvhodnejšiu liečbu.
Danish: Det må ikke administreres som en intravenøs bolus eller push.
Slovak: Nemá byť podávaná ako intravenózny bolus alebo push.
Danish: Asparat aminotransferase (AST)/ Alanin aminotransferase (ALT)
Slovak: Aspartát aminotransferáza (AST)/Alanín aminotransferáza (ALT)
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC).
Slovak: Skladujte v chladničke (2 ºC - 8 ºC ).
Danish: Systemorganklasse (MedDRA)
Slovak: Trieda orgánových systémov (MedDRA)
Danish: I de fleste tilfælde blev hypertension håndteret med standard antihypertensiv behandling.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa hypertenzia liečila pomocou štandardnej antihypertenzívnej liečby.
Danish: Objektiv responsrate (CR + PR)
Slovak: Objektívna miera odpovede (CR + PR)
Danish: Antistoffer fjernes hovedsageligt ved katabolisme.
Slovak: Protilátky sa vylučujú hlavne prostredníctvom katabolizmu.
Danish: Behandlingsserierne i begge arme blev gentaget hver 2. uge.
Slovak: Liečebné cykly v oboch liečebných skupinách sa opakovali každé 2 týždne.
Danish: I 32 af de 33 præspecificerede subgruppeanalyser af OS var HR < 1,0.
Slovak: V 32 z 33 vopred stanovených podskupinových analýzach OS bola HR <
Danish: Cyramza må ikke gives til patienter under 18 år, da der ikke foreligger information om, hvordan det virker i denne aldersgruppe.
Slovak: Cyramza sa nemá podávať pacientom mladším ako 18 rokov, pretože nie sú k dispozícii informácie o jeho účinkoch v tejto vekovej kategórii.
Danish: Du bør ikke bruge dette lægemiddel under graviditet.
Slovak: Počas tehotenstva nemáte tento liek užívať.
Danish: Udskillelse i mælk og oral absorption forventes at være lav.
Slovak: Očakáva sa, že vylučovanie do mlieka a perorálna absorpcia budú nízke.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, før du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der anvendes understøttende behandling.
Slovak: V prípade predávkovania sa má použiť podporná liečba.
Danish: Der foreligger kun meget begrænsede effekt- og sikkerhedsdata for disse patienter.
Slovak: Údaje o účinnosti a bezpečnosti u týchto pacientov sú veľmi obmedzené.
Danish: Der blev udført præspecificerede analyser af OS og PFS i forhold til stratificeringsfaktorer.
Slovak: Uskutočnili sa vopred stanovené analýzy pre OS a PFS podľa stratifikačných faktorov.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet, om der kan være nogle grunde til, at du ikke kan få disse lægemidler.
Slovak: Ak si nie ste istí, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, či existujú nejaké dôvody, prečo nemôžete tieto lieky užívať.
Danish: Det vides ikke, om medicinen udskilles i brystmælk og dermed kan påvirke et ammende spædbarn.
Slovak: Nie je známe, či liek prechádza do materského mlieka a môže ovplyvniť dojčené dieťa.
Danish: Median OS for de patienter, der ikke fik neutropeni, var 10,7 måneder i begge arme.
Slovak: Medián OS u pacientov, ktorí nemali neutropéniu bol 10,7 mesiacov v oboch skupinách.
Danish: - Feber eller infektion: Du kan få en temperatur på 38 ºC eller højere under behandlingen (da du kan have færre hvide blodlegemer end normalt, hvilket er meget almindeligt).
Slovak: - horúčka alebo infekcia: počas liečby sa môže u vás vyskytnúť teplota 38 °C alebo vyššia (pretože môžete mať menej bielych krviniek ako normálne, čo je veľmi časté).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. december 2014 Dato for seneste fornyelse: 26. september 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. septembra 2019
Danish: Fra et mikrobiologisk perspektiv skal produktet anvendes straks.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek podať okamžite.
Danish: Meget sjælden (< 1/10.000)
Slovak: veľmi zriedkavé (<1/10 000)
Danish: Dette svarer til ca. 4 % af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Slovak: To sa rovná približne 4 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Danish: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Frankrig
Slovak: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francúzsko
Danish: Din læge eller sygehusapotekets farmaceut beregner din legemsoverflade ved at måle højde og vægt og beregner herefter den rette dosis til dig.
Slovak: Váš lekár alebo lekárnik vypočítajú povrch vášho tela odmeraním vašej výšky a hmotnosti a z toho pre vás vypočítajú správnu dávku.
Danish: Prøver fra 956 patienter blev undersøgt: 527 patienter, som fik ramucirumab, og 429 kontrolpatienter blev testet.
Slovak: Vyšetrovali sa vzorky 956 pacientov: 527 pacientov liečených ramucirumabom a 429 pacientov liečených kontrolným liekom.
Danish: Det anbefales at fortsætte behandlingen indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Slovak: Odporúča sa, aby liečba pokračovala do progresie ochorenia alebo dovtedy, kým sa neobjaví neprijateľná toxicita.
Danish: Det primære endepunkt var samlet overlevelse.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo celkové prežitie.
Danish: Test for alfaføtoprotein (AFP) ved HCC
Slovak: Testovanie alfa-fetoproteínu (AFP) pri HCC
Danish: Baseret på simuleringer ved brug af PopPK-modellen vil steady state være opnået ved den 6. dosis.
Slovak: Na základe simulácií použitím PopPK modelu, ustálený stav by sa dosiahol šiestou dávkou.
Danish: Antallet af infusioner, som du vil få, afhænger af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Slovak: Počet infúzií, ktoré vám budú podané, závisí od vašej odpovede na liečbu.
Danish: Den rette mængde Cyramza, som er nødvendig for at behandle din sygdom, vil blive beregnet af din læge eller sygehusapotekets farmaceut afhængigt af din legemsvægt.
Slovak: Správne množstvo Cyramzy potrebné na liečbu vášho ochorenia vypočíta ošetrujúci lekár, alebo nemocničný lekárnik v závislosti od vašej telesnej hmotnosti.
Danish: For at kræft kan vokse skal der dannes nye blodårer.
Slovak: Aby mohla rakovina rásť, potrebuje si vytvárať nové krvné cievy.
Danish: Cyramza er givet i et fase 1-studie med op til 10 mg/kg hver anden uge uden, at der blev nået en maksimal tolereret dosis.
Slovak: Cyramza bola podávaná vo fáze 1 štúdie v dávke najviac 10 mg/kg každé dva týždne, bez dosiahnutia najvyššej tolerovanej dávky.
Danish: Tal med din læge om, hvad der er det bedste svangerskabsforebyggende middel for dig.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšej možnej antikoncepcii.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du fortælle det til din læge inden påbegyndelse af behandlingen.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Bivirkningerne aneurismer og arterielle dissektioner har hyppigheden "Ikke kendt".
Slovak: Nežiaduce reakcie aneuryzmy a arteriálnej disekcie majú frekvenciu výskytu „neznáme".
Danish: Du bør ikke få Cyramza i mindst 4 uger inden en planlagt operation, og lægen beslutter, hvornår behandlingen skal genoptages.
Slovak: Cyramzu máte prestať užívať aspoň 4 týždne predtým, ako podstúpite plánovanú operáciu a ošetrujúci lekár rozhodne, kedy sa opäť začne s podávaním liečby.
Danish: Effektresultaterne er vist i tabel 10 og figur 4 og 5.
Slovak: Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke č. 10 a na obrázkoch č. 4 a 5.
Danish: I sådanne tilfælde vil lægen tage regelmæssige blodprøver for at overvåge risikoen for blødning.
Slovak: V takom prípade vám lekár urobí klasické vyšetrenie krvi na monitorovanie rizika krvácania.
Danish: Alle lægemidler blev administreret intravenøst.
Slovak: Všetky lieky boli podávané intravenózne.
Danish: Inden indledning af behandling med Cyramza bør denne risiko overvejes nøje for patienter med risikofaktorer såsom hypertension eller tidligere aneurisme.
Slovak: Pred začatím liečby Cyramzou je potrebné toto riziko dôkladne zvážiť u pacientov s rizikovými faktormi, ako je hypertenzia alebo aneuryzma v anamnéze.