FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Symtuza kan zonder dosisaanpassingen gelijktijdig met H2-receptorantagonisten worden toegediend.
Slovak: Symtuza sa môže podávať súbežne s antagonistami H2-receptora bez úpravy dávky.
Dutch: C]-radioactiviteit in het plasma een tijdsafhankelijk profiel met tenofoviralafenamide als de meest voorkomende vorm in de eerste paar uur en urinezuur in de tijd daarna.
Slovak: C]-rádioaktivita časovo závislý profil, pričom prevládajúcou formou počas prvých niekoľkých hodín bol tenofovir alafenamid a po zvyšný čas kyselina močová.
Dutch: - boceprevir (voor de behandeling van een infectie met het hepatitis C-virus) - rifapentine, rifabutine (voor de behandeling van bacteriële infecties) - oxcarbazepine (om epileptische aanvallen te voorkomen).
Slovak: (kortikosteroid) - Boceprevir (liečba vírusovej infekcie hepatitídou C) - Rifapentín, rifabutín (na liečbu bakteriálnych infekcií) - Oxkarbazepín (prevencia záchvatov).
Dutch: De mediane terminale eliminatiehalfwaardetijd van tenofoviralafenamide was 0,3 uur bij toediening in de vorm van Symtuza.
Slovak: Stredný terminálny eliminačný polčas tenofovir alafenamidu bol 0,3 hodiny, keď sa podal ako Symtuza.
Dutch: Er zijn enkele laat optredende neurologische aandoeningen gemeld (hypertonie, convulsies, afwijkend gedrag).
Slovak: Boli hlásené niektoré neurologické poruchy s neskorým nástupom (hypertónia, kŕč, neprirodzené správenie).
Dutch: Dihydroergotamine Ergometrine
Slovak: Dihydroergotamín Ergometrín
Dutch: Dat zal uw immuunsysteem (het afweersysteem van het lichaam) verbeteren en het risico op het ontstaan van ziekten die verband houden met de hiv-infectie verminderen.
Slovak: Symtuza znižuje HIV-1 vo vašom tele a to zlepší váš imunitný systém (prirodzená obrana vášho tela) a zníži riziko rozvoja ochorení súvisiacich s infekciou HIV, ale Symtuza nevylieči infekciu HIV.
Dutch: Het is te verwachten dat geneesmiddelen die de activiteit van P-gp induceren (bijv. rifampicine, rifabutine, carbamazepine, fenobarbital) een verlaging geven van de absorptie van tenofoviralafenamide, met als gevolg een lagere plasmaconcentratie van tenofoviralafenamide, wat kan leiden tot een afname van het therapeutisch effect van tenofoviralafenamide en de ontwikkeling van resistentie.
Slovak: Očakáva sa, že lieky, ktoré indukujú aktivitu P-gp (napr. rifampicín, rifabutín, karbamazepín, fenobarbital), znižujú absorpciu tenofovir alafenamidu, čo vedie k zníženej plazmatickej koncentrácii tenofovir alafenamidu, čo môže viesť k strate terapeutického účinku tenofovir alafenamidu a vzniku rezistencie.
Dutch: Als deze antidepressiva gelijktijdig met Symtuza moeten worden gebruikt, wordt klinische opvolging aanbevolen en kan een dosisaanpassing van het antidepressivum nodig zijn.
Slovak: Ak sa tieto antidepresíva idú užívať so Symtuzou, odporúča sa klinické sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky antidepresíva.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens bij deze populatie beschikbaar en derhalve dient Symtuza bij patiënten ouder dan 65 jaar met voorzichtigheid te worden gebruikt (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Slovak: V tejto populácii sú dostupné obmedzené informácie, a preto sa má Symtuza používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov vo veku nad 65 rokov (pozri časti 4.4 a 5.2).
Dutch: Er zijn echter farmacokinetische gegevens voor de verschillende componenten van Symtuza die erop wijzen dat een dosis van 800 mg darunavir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 10 mg tenofoviralafenamide resulteert in een overeenkomstige blootstelling bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van minstens 40 kg.
Slovak: K dispozícii sú však farmakokinetické údaje pre jednotlivé zložky Symtuzy, ktoré naznačujú, že dávky 800 mg darunaviru, 150 mg kobicistatu, 200 mg emtricitabínu a 10 mg tenofovir alafenamidu vedú k podobným expozíciám u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších s hmotnosťou najmenej 40 kg.
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als Symtuza wordt toegediend in combinatie met deze sedativa/hypnotica en een lagere dosis van de sedativa/hypnotica dient te worden overwogen.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Symtuzy s týmito sedatívami/hypnotikami sa odporúča klinické sledovanie a má sa zvážiť zníženie dávky sedatív/hypnotík.
Dutch: Er is een grotere mogelijkheid op bijwerkingen die worden gezien bij sildenafil (waaronder visusstoornissen, hypotensie, verlengde erectieduur en syncope).
Slovak: Existuje zvýšená možnosť vzniku nežiaducich účinkov súvisiacich so sildenafilom (vrátane porúch zraku, hypotenzie, predĺženej erekcie a synkopy).
Dutch: Darunavir Na een dosis van 400/100 mg [
Slovak: Po podaní darunaviru s ritonavirom v dávke 400/100 mg označeného rádioaktívnym [
Dutch: - colchicine (tegen jicht).
Slovak: - Kolchicín (liek proti dne).
Dutch: • afwijkende laboratoriumuitslagen, zoals bepaalde bloedtesten voor uw nieren.
Slovak: • abnormálne výsledky vyšetrení krvi, ako napríklad niektoré vyšetrenia obličiek.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking met het droogmiddel in de fles ter bescherming van de tabletten tegen vocht.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom balení s vysušovadlom vo fľaši na ochranu tabliet pred vlhkosťou.
Dutch: 90 filmomhulde tabletten (3 flessen die elk 30 tabletten bevatten) De flessen mogen niet apart worden gedistribueerd.
Slovak: 90 filmom obalených tabliet (3 fľaše obsahujúce 30 tabliet)
Dutch: Neem contact op met uw arts als er bij u een van de volgende bijwerkingen optreedt.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov.
Dutch: In in-vitro-onderzoeken is aangetoond dat tenofoviralafenamide wordt gemetaboliseerd tot tenofovir (belangrijkste metaboliet) door cathepsine-A in PBMC's (waaronder lymfocyten en andere cellen die doelwit zijn van hiv) en macrofagen; en door carboxylesterase-1 in hepatocyten.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že tenofovir alafenamid sa metabolizuje na tenofovir (hlavný metabolit) prostredníctvom katepsínu A v PBMC (vrátane lymfocytov a iných cieľových buniek HIV) a makrofágoch; a pomocou karboxylesterázy-1 v hepatocytoch.
Dutch: Hoewel darunavir niet is onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie, wees een farmacokinetische populatieanalyse bij met hiv geïnfecteerde patiënten met matig ernstige nierinsufficiëntie (eGFRCG tussen 30 en 60 ml/min, N = 20) niet op een aanzienlijk effect van de nierfunctie op de farmacokinetiek van darunavir (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Slovak: Aj keď sa podávanie darunaviru nesledovalo u pacientov s poruchou funkcie obličiek, pri analýze populačnej farmakokinetiky sa zistilo, že stredne ťažká porucha funkcie obličiek (eGFRCG medzi 30-60 ml/min, N = 20) nemá väčší vplyv na farmakokinetiku darunaviru u pacientov infikovaných HIV (pozri časti 4.2 a 4.4).
Dutch: Alle componenten werden na orale toediening van Symtuza aan gezonde proefpersonen snel geabsorbeerd.
Slovak: Po perorálnom podaní Symtuzy zdravým subjektom sa všetky zložky rýchlo vstrebali.
Dutch: Cobicistat verhoogt het serumcreatinine door remming van de tubulaire secretie van creatinine, zonder de glomerulaire functie in de nieren aan te tasten, zoals is bepaald met, onder andere, Cystatine C (Cyst C) als filtratiemarker.
Slovak: Kobicistat zvyšuje hladinu kreatinínu v sére z dôvodu inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu bez vplyvu na renálnu glomerulárnu funkciu pri určení napríklad použitím Cystatínu C (Cyst C) ako filtračného markera.
Dutch: Gelijktijdige toediening met de volgende geneesmiddelen vanwege mogelijk verlies van therapeutisch effect (zie rubriek 4.5): - carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne - rifampicine - lopinavir/ritonavir - sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Slovak: Súbežné podávanie s nasledujúcimi liekmi je kontraindikované z dôvodu možnej straty terapeutického účinku (pozri časť 4.5): - karbamazepín, fenobarbital, fenytoín - rifampicín - lopinavir/ritonavir - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Dutch: Aangezien Symtuza is samengesteld uit darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide, kunnen de bijwerkingen worden verwacht die bij elk van deze stoffen afzonderlijk voorkomen.
Slovak: Vzhľadom na to, že Symtuza obsahuje darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir alafenamid, možno očakávať nežiaduce reakcie súvisiace s každou z jednotlivých zložiek.
Dutch: Het wordt vrouwen met een hiv-infectie afgeraden om hun baby borstvoeding te geven, omdat het hivvirus via de moedermelk op de baby kan worden overgedragen en omdat het geneesmiddel schadelijk kan zijn voor de baby.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy s HIV nedojčili z dôvodu možnosti nakazenia dieťaťa vírusom HIV prostredníctvom materského mlieka a kvôli účinkom lieku na dieťa.
Dutch: De veiligheid van Symtuza bij pediatrische patiënten is niet onderzocht.
Slovak: Bezpečnosť Symtuzy sa u pediatrických pacientov neskúmala.
Dutch: Poly (vinylalcohol) - gedeeltelijk gehydrolyseerd Talk
Slovak: Polyvinylalkohol - čiastočne hydrolyzovaný Mastenec
Dutch: Gelijktijdig gebruik van een HMGCoA-reductaseremmer en Symtuza kan de plasmaconcentraties van het lipidenverlagende middel verhogen, hetgeen kan leiden tot bijwerkingen, zoals myopathie.
Slovak: Súbežné použitie inhibítora HMG CoA reduktázy a Symtuzy môže zvýšiť plazmatické koncentrácie látok znižujúcich hladinu lipidov, čo môže viesť k nežiaducim reakciám ako myopatia.
Dutch: De mediane terminale plasmahalfwaardetijd van darunavir na toediening van Symtuza bedraagt ongeveer 5,5 uur.
Slovak: Stredný terminálny plazmatický polčas darunaviru po podaní Symtuzy je 5,5 hodiny.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles na ‘EXP'.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši po „EXP".
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis van Symtuza vergeet.
Slovak: Ak zabudnete užiť Symtuzu Je dôležité, aby ste nevynechali dávku Symtuzy.
Dutch: ERGOTALKALOÏDEN bijv.
Slovak: NÁMEĽOVÉ ALKALOIDY napr.
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekten is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Slovak: Boli tiež hlásené poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); zaznamenaný čas do ich nástupu je však rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Dutch: Er zijn ook meldingen van het optreden van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) in een setting van immuunreactivering; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekten is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.8).
Slovak: Boli hlásené aj poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.8).
Dutch: Geel tot geelbruine, capsulevormige, filmomhulde tablet van 22 mm x 11 mm, waarop aan de ene kant ‘8121' en op de andere kant ‘JG' is aangebracht.
Slovak: Žltá až žltohnedá tableta kapsulovitého tvaru 22 mm x 11 mm, potlačená s „8121" na jednej strane a „JG" na druhej strane.
Dutch: Er dient niet met Symtuza te worden gestart bij patiënten met een eGFRCG van < 30 ml/min, omdat er met betrekking tot het gebruik van Symtuza bij deze populatie geen gegevens beschikbaar zijn (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Slovak: < 30 ml/min, pretože nie sú k dispozícii žiadne údaje ohľadom používania Symtuzy v tejto populácii (pozri časti 5.1 a 5.2).
Dutch: Dieronderzoek heeft uitgewezen dat darunavir, cobicistat en tenofovir in de melk wordt uitgescheiden.
Slovak: Štúdie so zvieratami preukázali, že sa darunavir, kobicistat a tenofovir vylučujú do mlieka.
Dutch: Patiënten voorbehandeld met een hiv-1-behandeling
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou HIV-1
Dutch: ANTIMYCOTICA Clotrimazol Fluconazol Itraconazol
Slovak: Klotrimazol Flukonazol Itrakonazol
Dutch: Symtuza mag niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar (zie rubriek 4.2 en 5.3).
Slovak: Symtuza sa nemá používať u pediatrických pacientov mladších ako 3 roky (pozri časti 4.2 a 5.3).
Dutch: Er zijn meldingen geweest van toegenomen spontane bloedingen bij hemofiliepatiënten die antiretrovirale proteaseremmers kregen (zie rubriek 4.4).
Slovak: U pacientov s hemofíliou dostávajúcich antiretrovirálne inhibítory proteázy boli hlásené prípady zvýšeného spontánneho krvácania (pozri časť 4.4).
Dutch: Methylergonovine
Slovak: Metylergonovín
Dutch: Verder is tenofoviralafenamide - als gevolg van een grotere stabiliteit in het cytoplasma en intracellulaire activering door middel van hydrolyse door cathepsine-A - efficiënter dan tenofovirdisoproxil wat betreft het concentreren van tenofovir in mononucleaire cellen in perifeer bloed (PBMC's) (waaronder lymfocyten en andere cellen die doelwit zijn van hiv) en macrofagen.
Slovak: Tenofovir alafenamid preniká do buniek a z dôvodu zvýšenej plazmatickej stability a vnútrobunkovej aktivácie cez hydrolýzu prostredníctvom katepsínu A je tenofovir alafenamid účinnejší ako tenofovir dizoproxil pri zvyšovaní koncentrácie tenofoviru v mononukleárnych bunkách z periférnej krvi (PBMC, z angl. peripheral blood mononuclear cells) (vrátane lymfocytov a iných cieľových buniek HIV) a makrofágoch.
Dutch: Laat het uw arts weten als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - bosentan (voor de behandeling van hoge bloeddruk in het longvaatstelsel) - dexamethason (injectie) (een ontstekingsremmend geneesmiddel of corticosteroïd)
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, či užívate: - Bosentan (liečba vysokého tlaku krvi v pľúcnom obehu) - Dexametazón (injekcia)
Dutch: Met Cyst C als filtratiemarker was de mediane verandering van de met de CKD-EPI-formule berekende glomerulaire filtratiesnelheid (eGFRCKD-EPI CystC) respectievelijk 4,0 ml/min/1,73 m² en 1,6 ml/min/1,73 m² (p<0,001).
Slovak: C ako filtračného markera, bol medián zmien v odhadovanej miere glomerulárnej filtrácie vypočítaný použitím vzorca CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) 4,0 ml/min/1,73 m² a 1,6 ml/min/1,73 m² (p <
Dutch: Tenofoviralafenamide wordt hoofdzakelijk geëlimineerd na metabolisering tot tenofovir.
Slovak: Tenofovir alafenamid sa eliminuje hlavne po metabolizovaní na tenofovir.
Dutch: De dosis van Symtuza hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met een volgens de CockcroftGault-formule geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFRCG) van ≥ 30 ml/min.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky Symtuzy u pacientov s odhadovanou mierou glomerulárnej filtrácie podľa Cockcroftovho-Gaultovho vzorca (eGFRCG) ≥ 30 ml/min.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen zeer vaak rash (waaronder maculaire, maculopapuleuze, papuleuze, erythemateuze, jeukende rash, gegeneraliseerde rash en allergische dermatitis)
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka (vrátane makulárnej, makulopapulárnej, papulárnej, erytematóznej, pruritickej vyrážky, generalizovanej vyrážky a alergickej dermatitídy)
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan sint-janskruid de blootstelling aan DRV/COBI (inductie van CYP3A4) en TAF aanzienlijk verlagen.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov môže ľubovník bodkovaný značne znížiť expozície DRV/COBI (indukcia CYP3A4) a TAF.
Dutch: Als een dosis van Symtuza wordt vergeten binnen 12 uur na het normale tijdstip van inname, dient de patiënt te worden geïnstrueerd om de voorgeschreven dosis Symtuza zo snel mogelijk met voedsel in te nemen.
Slovak: Ak sa dávka Symtuzy vynechá do 12 hodín od doby, kedy sa liek zvyčajne užíva, pacienta treba poučiť, že má užiť predpísanú dávku Symtuzy s jedlom čo najskôr.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van methadon vereist wanneer de combinatie met Symtuza wordt gestart.
Slovak: Neočakáva sa žiadna úprava dávky metadonu, keď sa začína so súbežným podávaním Symtuzy.
Dutch: De antivirale activiteit van emtricitabine tegen laboratorium- en klinische isolaten van hiv-1 is onderzocht in lymfoblastoïde cellijnen, de MAGI CCR5-cellijn en PBMC's.
Slovak: Antivírusová aktivita emtricitabínu proti laboratórnym a klinickým izolátom HIV-1 bola vyhodnotená v lymfablastoidných bunkových líniách, MAGI CCR5 bunkovej línii a PBMC.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak diabetes mellitus, anorexie, hypercholesterolemie, low density lipoproteïne verhoogd, hypertriglyceridemie, hyperlipidemie, dyslipidemie soms hyperglykemie
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté diabetes mellitus, anorexia, hypercholesterolémia, zvýšená hladina lipoproteínu s nízkou hustotou, hypertriglyceridémia, hyperlipidémia, dyslipidémia menej časté hyperglykémia
Dutch: Tenofoviralafenamide wordt in minimale mate gemetaboliseerd door CYP3A4.
Slovak: Tenofovir alafenamid sa metabolizuje prostredníctvom CYP3A4 iba minimálne.
Dutch: • misselijkheid (nausea)
Slovak: • žalúdočná nevoľnosť (nauzea)
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen vaak anemie
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému časté anémia
Dutch: C]-cobicistat werd 86% en 8,2% van de dosis teruggevonden in respectievelijk feces en urine.
Slovak: C]-kobicistatu, 86 % dávky bolo objavených v stolici a 8,2
Dutch: • Als u dat opmerkt binnen 12 uur na de tijd dat u dit middel gewoonlijk inneemt, moet u de tablet onmiddellijk, samen met voedsel, innemen.
Slovak: Ak to zistíte v priebehu 12 hodín od času, kedy zvyčajne užívate Symtuzu, musíte užiť tabletu ihneď, s jedlom.
Dutch: Als u meer dan 1 uur na het innemen van het geneesmiddel moet overgeven, dan hoeft u geen nieuwe dosis van Symtuza in te nemen tot het volgende normaal geplande tijdstip van inname.
Slovak: Ak vraciate po viac ako 1 hodine od užitia lieku, nemusíte užiť ďalšiu dávku Symtuzy až do nasledujúcej pravidelne užívanej dávky.
Dutch: 2,7 (95%-BI: -1,6; 7,1)
Slovak: 2,7 (95 % CI: -1,6; 7,1)
Dutch: Mensen die dit middel innemen, kunnen nog steeds infecties krijgen of andere ziekten die samengaan met een hiv-infectie.
Slovak: U ľudí užívajúcich Symtuzu sa aj naďalej môžu objaviť infekcie alebo ochorenia v súvislosti s infekciou HIV.
Dutch: Zij stapten ofwel over op Symtuza (N = 763) of gingen door met hun behandelregime (N = 378) (gerandomiseerd 2:1).
Slovak: 763) alebo pokračovali vo svojom liečebnom režime (N =
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza met rifabutine en rifapentine wordt niet aanbevolen.
Slovak: Súbežné podávanie Symtuzy s rifabutínom a rifapentínom sa neodporúča.
Dutch: De veiligheid van emtricitabine en tenofoviralafenamide in combinatie met elvitegravir en cobicistat als tablet met vastedosiscombinatie is onderzocht bij ongeveer 70 patiënten die zowel met hiv als HBV waren geïnfecteerd en die momenteel in een openlabel klinisch onderzoek (GS-US-292-1249) voor hiv worden behandeld.
Slovak: Bezpečnosť emtricitabínu a tenofovir alafenamidu v kombinácii s fixnou dávkou elvitegraviru a kobicistatu v kombinovanej tablete bola hodnotená približne u 70 pacientov koinfikovaných HIV/HBV súbežne dostávajúcich liečbu HIV v otvorenej klinickej štúdii (GS-US-292-1249).
Dutch: Vanwege een toename van de plasmaconcentratie van ongebonden darunavir dient Symtuza met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met lichte of matig ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2, 4.3 en 5.2).
Slovak: Vzhľadom na nárast koncentrácie voľného darunaviru v plazme sa má Symtuza používať opatrne u pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Dutch: Emtricitabinetrifosfaat remt hiv-replicatie doordat het ingebouwd wordt in het virus-DNA door hiv-reverse transcriptase (hiv-RT), wat beëindiging (terminatie) van de DNA-keten tot gevolg heeft.
Slovak: Emtricitabín trifosfát inhibuje replikáciu HIV jeho integráciou do vírusovej DNA prostredníctvom HIV reverznej transkriptázy (RT), čo má za následok prerušenie DNA reťazca.
Dutch: U moet een maaltijd of een tussendoortje eten minder dan 30 minuten voordat u Symtuza inneemt.
Slovak: Symtuzu musíte užiť do 30 minút po jedle alebo malom občerstvení.
Dutch: Op baseline was het mediane aantal CD4+-cellen 628 x 10
Slovak: Medián východiskového počtu CD4+ buniek bol 628 x 10
Dutch: Dit middel kan de kans op bloedingen verhogen.
Slovak: Symtuza môže zvýšiť riziko krvácania.
Dutch: Het is niet bekend of darunavir, cobicistat of tenofoviralafenamide bij de mens worden uitgescheiden in de moedermelk.
Slovak: Nie je známe, či sa darunavir, kobicistat alebo tenofovir alafenamid vylučujú do ľudského mlieka.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza en deze anticoagulantia wordt niet aanbevolen.
Slovak: Súbežné použitie Symtuzy a týchto antikoagulancií sa neodporúča.
Dutch: Lipidenstoornissen moeten worden behandeld waar dat klinisch aangewezen is.
Slovak: Poruchy lipidov sa majú klinicky vhodne liečiť.
Dutch: Als bij patiënten met zowel een hiv- als een HBV-infectie de behandeling met Symtuza wordt gestaakt, kan dat ernstige acute exacerbaties van hepatitis tot gevolg hebben.
Slovak: Ukončenie liečby Symtuzou u pacientov koinfikovaných s HIV a HBV môže súvisieť so závažnou akútnou exacerbáciou hepatitídy.
Dutch: Eén filmomhulde tablet van Symtuza, eenmaal per dag ingenomen met voedsel, kan worden gebruikt bij patiënten die eerder blootgesteld zijn geweest aan antiretrovirale geneesmiddelen, maar zonder met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties (DRV-RAM's)* en met een hiv-1-RNA-waarde in plasma van < 100.000 kopieën/ml en ≥ 100 x 10
Slovak: Symtuzy užívaná jedenkrát denne s jedlom sa môže použiť u pacientov s predchádzajúcou expozíciou antiretrovirotikám, ale bez mutácií súvisiacich s rezistenciou voči darunaviru (DRV-RAM)* a ktorí majú plazmatickú HIV-1
Dutch: Controle van de therapeutische concentratie wordt aanbevolen bij voriconazol, posaconazol of itraconazol.
Slovak: Odporúča sa terapeutické sledovanie hladiny vorikonazolu, posakonazolu alebo itrakonazolu.
Dutch: Na toediening van tenofoviralafenamide vertoonde de [
Slovak: Po podaní tenofovir alafenamidu vykazovala plazmatická [
Dutch: Witte fles van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) met een droogmiddel in de vorm van silicagel (in een afzonderlijk sachet of afzonderlijke houder) en een kindveilige dop van polypropyleen (PP) met een inductieafdichting.
Slovak: Fľaša z bieleho, vysokohustotného polyetylénu (HDPE) s vysušovadlom silikagél (zabalené v samostatnom vrecku alebo nádobe) uzatvorená s polypropylénovým (PP) bezpečnostným uzáverom proti otvoreniu deťmi s indukčnou plombou.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van Symtuza en parenteraal midazolam.
Slovak: Pri súbežnom podaní Symtuzy a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Dutch: • spierpijn, spierkrampen of spierzwakte
Slovak: • bolesť svalov, svalové kŕče alebo slabosť
Dutch: De intraveneuze klaring van darunavir alleen (150 mg) en in aanwezigheid van een lage dosis ritonavir (100 mg) was respectievelijk 32,8 l/uur en 5,9 l/uur.
Slovak: Klírens darunaviru (150 mg) podaného intravenózne v monoterapii bol 32,8 l/h a za prítomnosti nízkej dávky (100 mg) ritonaviru bol 5,9 l/h.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten met ernstige immunodeficiëntie kan bij de start van de cART een ontstekingsreactie optreden tegen asymptomatische of sluimerende opportunistische pathogenen, waarbij er ernstige klinische beelden kunnen ontstaan of de symptomen kunnen verergeren.
Slovak: U pacientov s infekciou HIV a ťažkým deficitom imunity v čase začatia podávania CART môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické patogény alebo na reziduálne oportúnne patogény a môže spôsobiť závažný klinický stav alebo zhoršenie príznakov.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van darunavir, cobicistat, emtricitabine of tenofoviralafenamide op de vruchtbaarheid bij de mens.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje u ľudí o účinku darunaviu, kobicistatu, emtricitabínu alebo tenofovir alafenamidu na fertilitu.