FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hemoragie, edém, edém nohou Hemoragie, hluboká žilní trombóza, edém nohou
Croatian: Krvarenje, tromboza dubokih vena, edem nogu
Czech: Můžete dostat i další léky (antiemetika) k užívání před a/nebo po užití přípravku Temozolomide Sandoz,
Croatian: Liječnik Vam može dati i neke druge lijekove (antiemetike) koje ćete uzimati prije i/ili nakon što uzmete Temozolomid Sandoz radi izbjegavanja ili kontrole mučnine i povraćanja.
Czech: Fáze souběžné léčby TMZ se podává perorálně v dávce 75 mg/m2 denně po dobu 42 dnů souběžně s fokální radioterapií
Croatian: Faza istodobnog liječenja TMZ se primjenjuje peroralno u dozi od 75 mg/m2 na dan tijekom 42 dana uz istodobnu fokalnu radioterapiju (60 Gy primijenjenih u 30 frakcija).
Czech: Poté dalších 23 dnů nebudete přípravek Temozolomide Sandoz užívat.
Croatian: Zatim slijede 23 dana bez uzimanja Temozolomida Sandoz.
Czech: Temozolomide v kombinované léčbě s ozařováním u nově diagnostikovaného glioblastomu Pacienti (pacientky) užívající temozolomide v kombinaci s ozařováním mohou zaznamenat odlišné nežádoucí účinky než pacienti (pacientky) léčení (léčené) pouze temozolomidem.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju temozolomid u kombinaciji sa zračenjem mogu imati drugačije nuspojave od bolesnika koji uzimaju samo temozolomid.
Czech: Svalová slabost, artralgie, muskuloskeletální bolest, myalgie
Croatian: Mišićna slabost, artralgija, bol u mišićima i kostima, mialgija
Czech: První dávka bude 150 mg/m2.
Croatian: 150 mg/m2.
Czech: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens
Croatian: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Czech: 8 % žen vs 3 % mužů.
Croatian: 8 % odnosno 4 % bolesnika.
Czech: - obsah tobolky: laktóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), kyselina vinná, kyselina stearová.
Croatian: Sadržaj kapsule: bezvodna laktoza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, natrijev škroboglikolat vrste A, tartaratna kiselina, stearatna kiselina.
Czech: Kojení je nutné po dobu léčby přípravkem Temozolomide Sandoz přerušit.
Croatian: Morate prekinuti dojenje dok se liječite Temozolomidom Sandoz.
Czech: Výsledky studie nebyly konzistentní v podskupině pacientů se slabým výkonnostním stavem (WHO PS=2, n=70), kde celkové přežívání a čas do progrese byly podobné v obou větvích.
Croatian: PS = 2, n = 70), za koje su ukupno preživljenje i vrijeme do progresije bolesti bili slični u obje ispitivane skupine.
Czech: pokles tělesné hmotnosti spavost únava závrať pocit mravenčení dušnost průjem bolest břicha žaludeční potíže vyrážka svědění vypadávání vlasů horečka slabost třes celkový pocit nevolnosti bolest změny chuti.
Croatian: gubitak tjelesne težine pospanost omaglica trnci nedostatak zraka proljev bol u trbuhu želučane tegobe osip 10. svrbež 11. gubitak kose
Czech: příznaky podobné chřipce červené skvrny pod kůží nízká hladina draslíku v krvi zvýšení tělesné hmotnosti změny nálady halucinace a porucha paměti částečné ochrnutí porucha koordinace porucha vnímání částečná ztráta zraku suché oči nebo bolest očí hluchota infekce středního ucha zvonění v uších bolest ucha palpitace (bušení srdce) krevní sraženina v plicích vysoký krevní tlak zápal plic zánět nosních dutin zánět průdušek nachlazení nebo chřipka otok žaludku potíže s kontrolou vyprazdňování střev hemoroidy odlupování kůže zvýšená citlivost kůže na sluneční záření změna barvy kůže zvýšené pocení poškození svalů bolest v zádech potíže s močením poševní krvácení sexuální impotence vynechání menstruace nebo silné menstruační krvácení poševní podráždění bolest prsů návaly horka třes změny barvy jazyka změna čichového smyslu žízeň zubní potíže.
Croatian: simptomi nalik gripi crvene potkožne mrlje pojava oticanja lica ili slabosti mišića niska razina kalija u krvi povećanje tjelesne težine promjene raspoloženja halucinacije i poremećaj pamćenja djelomična paraliza poremećaj koordinacije
Czech: O pacientech od 3 let, kteří užívali přípravek Temozolomide Sandoz, jsou k dispozici omezené údaje.
Croatian: Informacije o primjeni Temozolomida Sandoz u djece starije od 3 godine su ograničene.
Czech: U pacientů léčených TMZ bylo hlášeno poškození jater, včetně fatálního selhání jater (viz bod 4.8).
Croatian: Oštećenje jetre, uključujući zatajenje jetre sa smrtnim ishodom, prijavljeno je u bolesnika liječenih TMZ-om (vidjeti dio 4.8).
Czech: hodin a zbytek se vylučuje ve formě temozolomidové kyseliny, 5-aminoimidazol-4-karboxamidu (AIC) nebo neidentifikovaných polárních metabolitů.
Croatian: 5-aminoimidazol-4-karboksamida (AIC) ili neidentificiranih polarnih metabolita.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Temozolomide Sandoz, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete vyšší než doporučenou dávku přípravku Temozolomide Sandoz, okamžitě kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Croatian: Ako uzmete više Temozolomid Sandoz kapsula nego što ste trebali, odmah se javite svom liječniku,
Czech: závažná alergická (hypersenzitivní) reakce (kopřivka, sípání nebo jiné dýchací potíže), nekontrolované krvácení,
Croatian: Obratite se svom liječniku odmah ako imate neki od sljedećih simptoma: jaku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) (koprivnjača, piskanje pri disanju ili druge tegobe s disanjem), nekontrolirano krvarenje, napadaje (konvulzije),
Czech: Pacienti s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem Jestliže jste nově diagnostikovaný(á) pacient (pacientka), bude léčba probíhat ve dvou fázích: - nejprve léčba společně s ozařováním (fáze souběžné léčby), - následovaná léčbou pouze přípravkem Temozolomide Sandoz (monoterapeutická fáze léčby).
Croatian: Ako ste novodijagnosticirani bolesnik, liječenje će se odvijati u dvije faze: prvo liječenje zajedno sa zračenjem (faza istodobnog liječenja) zatim liječenje samo lijekom Temozolomid Sandoz (faza monoterapije).
Czech: symptomy podobné chřipce
Croatian: 21. upala pluća
Czech: snížený počet krevních buněk (neutropenie, lymfopenie, trombocytopenie)
Croatian: infekcije usne šupljine infekcija rane smanjen broj krvnih stanica (neutropenija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija)
Czech: Známky alergické reakce zahrnují svědění, dušnost nebo sípání, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Croatian: Znakovi alergijske reakcije obuhvaćaju svrbež, nedostatak daha ili piskanje pri disanju, oticanje lica,
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Czech: Lahvičky obsahují vysoušecí sáček.
Croatian: Bočice sadrže vrećicu sa sredstvom za sušenje.
Czech: Případy fatálního respiračního selhání byly hlášeny i u pacientů užívajících TMZ, zejména v kombinaci s dexamethasonem nebo jinými steroidy.
Croatian: U bolesnika koji su primali TMZ, osobito u kombinaciji s deksametazonom ili drugim steroidima,
Czech: Přečtěte si více v příbalové informaci.
Croatian: Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Czech: Pomocnými látkami jsou:
Croatian: Ostale nuspojave:
Czech: dysfázie, neurologická porucha (blíže neurčená),
Croatian: nespecificirani neurološki poremećaj,
Czech: Předpokládá se, že cytotoxické účinky MTIC jsou primárně důsledkem alkylace na O6 pozici guaninu s následnou alkylací rovněž na pozici N7.
Croatian: Smatra se da je za citotoksičnost MTIC-a primarno odgovorna alkilacija na položaju O6 gvanina, uz dodatnu alkilaciju na položaju N7. U nastanak citotoksičnih lezija vjerojatno je uključen poremećaj mehanizma za popravak metilne skupine.
Czech: a: Léčba se souběžně podávaným TMZ může pokračovat, jestliže jsou splněny všechny následující podmínky: absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 x 109/l; počet trombocytů ≥ 100 x 109/l; CTC nehematologická toxicita ≤ stupeň 1 (s výjimkou alopecie,
Croatian: ≥ 1,5 x 109/l; broj trombocita ≥ 100 x 109/l; nehematološka toksičnost prema CTC ≤ stupnja 1 (osim alopecije,
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ SÁČKY
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Czech: Cytotoxický.
Croatian: Citotoksično.
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů s recidivujícím nebo progresivním maligním gliomem
Croatian: Tablica 5. Nuspojave u bolesnika s recidivirajućim ili progresivnim malignim gliomom
Czech: U
Croatian: V
Czech: V průběhu monoterapeutické fáze léčby se dávka a způsob užívání přípravku Temozolomide Sandoz budou lišit.
Croatian: Doza i način uzimanja Temozolomida Sandoz u fazi monoterapije razlikovat će se od prethodne faze.
Czech: - inkoustový potisk: šelak, černý oxid železitý (E 172), hydroxid draselný.
Croatian: Tinta za označavanje: šelak, crni željezov oksid (E 172), kalijev hidroksid.
Czech: Temozolomide Sandoz 250 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 250 mg temozolomidu.
Croatian: Temozolomid Sandoz 250 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 250 mg temozolomida.
Czech: Perorální TMZ byl hodnocen u dětských pacientů (ve věku 3-18 let) s recidivujícím gliomem mozkového kmene nebo recidivujícím astrocytomem vysokého stupně v režimu denního podávání po dobu 5 dnů každých 28 dnů.
Croatian: Peroralno primijenjen TMZ ispitivan je u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 3 do 18 godina) s recidivirajućim gliomom moždanog deblaa ili recidivirajućim astrocitomom visokog stupnja, prema režimu doziranja jednom na dan tijekom pet dana, svakih 28 dana.
Czech: Temozolomide Sandoz 5 mg
Croatian: Temozolomid Sandoz 5 mg
Czech: Temozolomide Sandoz 5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 5 mg temozolomidu.
Croatian: Temozolomid Sandoz 5 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 5 mg temozolomida.
Czech: Dávka přípravku Temozolomide Sandoz závisí na povrchu těla (vypočteného na základě výšky a hmotnosti pacienta), pohybuje se v rozmezí 75 až 200 mg na metr čtvereční a je podávána jednou denně.
Croatian: Doza Temozolomide Sandoz ovisi o tjelesnoj površini bolesnika (izračunava se pomoću visine i tjelesne težine bolesnika) u rasponu od 75 do 200 mg/m2 jednom na dan.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Temozolomide Sandoz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Temozolomide Sandoz nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Velikost a počet dávek závisí na typu léčeného nádoru, na tom, zda již pacient dříve podstoupil léčbu a zda se přípravek Temozolomide Sandoz používá samostatně, nebo souběžně s jinou léčbou, a rovněž na tom, jak pacient na léčbu reaguje.
Croatian: Doza i broj doza ovise o tipu tumora koji se liječi, o činjenici je li bolesnik ranije primio terapiju, koristi li se Temozolomide Sandoz kao monoterapija ili u kombinaciji s drugom terapijom te kako bolesnik odgovara na terapiju.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Temozolomide Sandoz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Temozolomide Sandoz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Temozolomide Sandoz platné v celé Evropské unii dne 15. března 2010.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Temozolomide Sandoz na snazi u Europskoj uniji od 15. ožujka 2010.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Temozolomide Sandoz.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Temozolomide Sandoz.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Temozolomide Sandoz.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Temozolomide Sandoz.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Temozolomide Sandoz je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Temodal.
Croatian: CHMP je zaključio kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Temozolomide Sandoz posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Temodal.
Czech: Jelikož přípravek Temozolomide Sandoz je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Croatian: Budući da je Temozolomide Sandoz generički lijek i bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Czech: Léčbu přípravkem Temozolomide Sandoz by měl předepsat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorů mozku.
Croatian: Terapiju lijekom Temozolomide Sandoz smiju propisivati samo liječnici s iskustvom u liječenju tumora mozga.
Czech: Přípravek Temozolomide Sandoz se používá nejprve souběžně s radioterapií a pak samostatně,
Croatian: Temozolomide Sandoz se prvo koristi istodobno s radioterapijom (RT), a zatim kao monoterapija;
Czech: Další informace o přípravku Temozolomide Sandoz
Croatian: Ostale informacije o lijeku Temozolomide Sandoz
Czech: Může se stát, že pacienti budou muset před užitím přípravku Temozolomide Sandoz užít rovněž léčivé přípravky k prevenci zvracení.
Croatian: Bolesnici će možda također trebati uzeti lijekove da bi spriječili povraćanje prije uzimanja lijeka Temozolomide Sandoz.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Temozolomide Sandoz je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Temodal.
Croatian: Budući da je Temozolomide Sandoz generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bile su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Temodal.
Czech: Temozolomide Sandoz je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku temozolomid.
Croatian: Temozolomide Sandoz je lijek koji sadrži djelatnu tvar temozolomid.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Temozolomide Sandoz bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Temozolomide Sandoz.
Czech: Znamená to, že přípravek Temozolomide Sandoz je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Temodal.
Croatian: To znači da je Temozolomide Sandoz sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Temodal.
Czech: Temozolomide Sandoz temozolomidum
Croatian: Temozolomide Sandoz temozolomid
Czech: Léčivá látka v přípravku Temozolomide Sandoz, temozolomid, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako alkylační látky.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Temozolomide Sandoz, temozolomid, ubraja se u grupu citostatika pod nazivom alkilirajući pripravci.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Temodal přínosy přípravku Temozolomide Sandoz převyšují zjištěná rizika.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Temodal, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Temozolomide Sandoz?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Temozolomide Sandoz?
Czech: Přípravek Temozolomide Sandoz je „generikum".
Croatian: Temozolomide Sandoz je „generički lijek".
Czech: Co je Temozolomide Sandoz?
Croatian: Što je Temozolomide Sandoz?
Czech: Temozolomide Sandoz se k léčbě těchto pacientů používá samostatně.
Croatian: Temozolomide Sandoz se koristi kao monoterapija u ovih bolesnika.
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Czech: číslo EU
Croatian: Veličina pakovanja
Czech: Po 28. dnu začíná další cyklus.
Croatian: Nakon 28. dana započinje sljedeći ciklus.
Czech: Tobolky užívejte na lačný žaludek, například nejméně jednu hodinu před plánovanou snídaní.
Croatian: Kapsule uzmite na prazan želudac; primjerice, najmanje sat vremena prije nego što planirate doručkovati.
Czech: Chyby ve způsobu užívání vašeho léku mohou zanechat vážné následky na vašem zdraví.
Croatian: Pogreške u načinu uzimanja ovog lijeka mogu imati ozbiljne posljedice za zdravlje.
Czech: Je možné, že budete potřebovat i jinou léčbu.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna i druga terapija.
Czech: Tato denní dávka závisí na tom, zda jste již dříve podstupovali chemoterapii či nikoliv.
Croatian: Ova dnevna doza ovisi o tome jeste li ranije već primali kemoterapiju.
Czech: Měli byste se přesvědčit, že plně rozumíte a pamatujete si následující: - počet tobolek, které máte užít každý den léčby.
Croatian: Budite sigurni da ste u potpunosti razumjeli i zapamtili sljedeće: - koliko kapsula morate uzeti svakoga dana.
Czech: TMZ + souběžná RT n=288*
Croatian: TMZ + istodobna RT n = 288*
Czech: Viru hepatitidy B
Croatian: Virusa hepatitisa B
Czech: Poté začnete s fází monoterapie.
Croatian: Potom ćete započeti fazu monoterapije.
Czech: 92800 Puteaux
Croatian: 92800 Puteaux France
Czech: Pokaždé, když začínáte nový cyklus, ověřte si u svého lékaře svou dávku, protože se může od předcházejícího cyklu lišit.
Croatian: Svaki puta kada započinjete novi ciklus, provjerite s Vašim liječnikom dozu lijeka jer se ona može razlikovati od prethodnog ciklusa.
Czech: † Včetně smrtelných případů * Frekvence odhadované na základě relevantních klinických studií.
Croatian: † uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom * učestalost procijenjena na temelju relevantnih kliničkih ispitivanja.
Czech: Po dokončení radioterapie přerušíte léčbu na 4 týdny.
Croatian: Nakon završetka terapije zračenjem, nećete imati liječenje 4 tjedna.
Czech: V některých případech může trvat déle a může vést k velmi závažné formě anémie (aplastická anémie).
Croatian: U nekim slučajevima može biti dugotrajno te dovesti do vrlo teškog oblika anemije (aplastična anemija).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. dubna 2016
Croatian: Datum posljednje obnove: 21. travnja 2016.
Czech: Každé trvá 28 dní.
Croatian: Svaki ciklus traje 28 dana.
Czech: Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company
Croatian: United Kingdom Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company
Czech: - které dny jsou vašimi dny léčby.
Croatian: (uključujući oznaku otisnutu na kapsuli). - koji dani su Vaši dani za uzimanje lijeka.
Czech: Náhodné polknutí může být pro děti smrtelné.
Croatian: Nehotično gutanje kapsula može biti smrtonosno za djecu.
Czech: Pokud vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře dříve než užijete tento lék.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Czech: Obsah balení a další informace
Croatian: Sadržaj pakiranja druge informacije
Czech: - zimnice - silná bolest hlavy, která neustupuje.
Croatian: - zimicu, - jaku glavobolju koja ne prestaje.
Czech: TMZ vykazuje nízkou vazebnou afinitu k proteinům (10 % až 20 %) proto se neočekává, že by interagoval s látkami s vysokou vazebnou afinitou k proteinům.
Croatian: TMZ se slabo veže za proteine (10 do 20%) pa se stoga ne očekuje da ulazi u interakcije s tvarima koje imaju visok afinitet vezanja za proteine.
Czech: Většina hematologických nežádoucích účinků byla hlášena u obou indikací často nebo velmi často (Tabulky 4 a 5); četnost laboratorních nálezů stupně 3 a 4 je uvedena za každou tabulkou.
Croatian: Većina hematoloških nuspojava prijavljena je često ili vrlo često u obje indikacije (Tablice 4 i 5); iza svake tablice navedena je učestalost poremećaja laboratorijskih nalaza stupnja 3-4.
Czech: Tobolku(y) polkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Croatian: Kapsule progutajte cijele, s čašom vode.
Czech: Podle předepsané dávky možná budete muset užívat více než jednu tobolku najednou.
Croatian: Ovisno o dozi koju Vam je liječnik propisao, možda ćete morati uzimati više od jedne kapsule u isto vrijeme.
Czech: Pokud zpozorujete některý z těchto příznaků, informujte svého lékaře.
Croatian: Primijetite li neki od tih simptoma, obavijestite svog liječnika.
Czech: symptomy podobné chřipce
Croatian: simptomi nalik gripi
Czech: Temozolomide SUN může způsobit trvalou neplodnost.
Croatian: Temozolomid može uzrokovati trajnu neplodnost.
Czech: To poskytne vašemu tělu příležitost ke zregenerování.
Croatian: Tako će se Vaše tijelo moći oporaviti.
Czech: Váš lékař bude pravidelně sledovat vaši krev, aby odhalil jakékoli změny a rozhodne, zda je zapotřebí nějaká zvláštní léčba.
Croatian: Liječnik će Vam redovito kontrolirati krvnu sliku kako bi uočio eventualne promjene i odlučiti je li potrebno specifično liječenje.
Czech: (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Croatian: < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Czech: 20143 Milano
Croatian: 20143 Milano Italia tel.
Czech: - pokud máte výrazně snížený počet některých krvinek, například počet bílých krvinek nebo počet krevních destiček (tzv. myelosuprese).
Croatian: - ako imate jako smanjen broj određenih vrsta krvnih stanica, primjerice bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica (poznato kao mijelosupresija).
Czech: Protože nelze vyloučit, že změna Cmax může být klinicky významná, neměl by se Temozolomide SUN podávat současně s jídlem.
Croatian: Budući da se ne može isključiti da je promjena Cmax klinički značajna, Temozolomid SUN treba uzimati bez hrane.
Czech: CTC stupeň 4b a:Úrovně dávky TMZ jsou uvedeny v Tabulce 2. b:TMZ se ukončí jestliže:
Croatian: CTC stupanj 4b a: doze TMZ-a navedene su u Tablici 2. b: TMZ se mora prekinuti:
Czech: To může způsobit zvýšení tvorby pohmožděnin nebo krvácení, anémii (nedostatek červených krvinek), horečku a sníženou odolnost vůči infekcím.
Croatian: To može uzrokovati povećanu sklonost modricama ili krvarenju, anemiju (smanjen broj crvenih krvnih stanica), vrućicu i smanjenu otpornost na infekcije.
Czech: V tomto případě vám váš lékař předepíše také lék, který vám pomůže předejít zápalu plic (PCP) tohoto typu.
Croatian: U tom slučaju liječnik će Vam propisati i lijekove za sprečavanje ove vrste upale pluća.
Czech: Pokud se Temozolomide SUN dostane do kontaktu s pokožkou nebo sliznicí, postiženou oblast okamžitě a důkladně umyjte mýdlem a vodou.
Croatian: Ako Temozolomid SUN dođe u kontakt s kožom ili sluznicom, to područje treba odmah temeljito isprati sapunom i vodom.
Czech: Může vám předepsat i další léky (antiemetika), které budete užívat před a/nebo po užití přípravku Temozolomide SUN pro zabránění nevolnosti a zvracení anebo jejich léčbu.
Croatian: Liječnik Vam može dati i neke druge lijekove (antiemetike) koje ćete uzimati prije i/ili nakon što uzmete Temozolomid SUN radi izbjegavanja ili kontrole mučnine i povraćanja.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje - Ponechte si příbalovou informaci.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: Pokud zvracíte často před léčbou anebo v průběhu léčby, požádejte svého lékaře o určení nejvhodnější doby pro užívání přípravku Temozolomide SUN, dokud nebude zvracení pod kontrolou.
Croatian: Ako često povraćate prije ili za vrijeme liječenja, upitajte svog liječnika u koje je vrijeme najbolje uzimati Temozolomid SUN dok povraćanje ne bude pod kontrolom.
Czech: Pro každou sílu je značení na tobolce jiné (viz tabulka níže).
Croatian: Svaka jačina ima drugu oznaku otisnutu na kapsuli (vidjeti tablicu u nastavku).
Czech: Pokud jste nově diagnostikovaným pacientem s multiformním glioblastomem, můžete užívat Temozolomide SUN po dobu 42 dnů v kombinaci s radioterapií.
Croatian: Ako ste bolesnik s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom, uzimat ćete Temozolomid SUN u kombinaciji sa zračenjem tijekom 42 dana.
Czech: Můžete podstoupit až 6 léčebných období (cyklů).
Croatian: Liječenje se može odvijati u ukupno 6 terapijskih razdoblja (ciklusa).