FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Interakcie medzi Viraferonom a inými liekmi neboli doteraz plne vyhodnotené.
Bulgarian: Няма подробни проучвания за взаимодействията между Viraferon и други лекарствени продукти.
Slovak: Klinické skúšania na pediatrických pacientoch s chronickou hepatitídou C:
Bulgarian: Клинични проучвания при деца с хроничен хепатит С:
Slovak: Nežiaduce udalosti týkajúce sa oka (pozri časť 4.8), vrátane sietnicového krvácania, vatovitých škvŕn a obštrukcie sietnicovej artérie alebo vény, boli hlásené v zriedkavých prípadoch po liečbe interferónmi alfa.
Bulgarian: Има редки съобщения за нежелани реакции от страна на очите (вж. точка 4.8), включително кръвоизлив в ретината, оток на ретината и оклузия на централната ретинна артерия или венозна оклузия след лечение с интерферон алфа.
Slovak: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et.
Bulgarian: România Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21,
Slovak: Dospelí pacienti: Viraferon, podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom, bol študovaný v 4 randomizovaných klinických štúdiách III. fázy na 2 552 pacientoch s chronickou hepatitídou C, dosiaľ neliečených interferónmi.
Bulgarian: Viraferon като монотерапия или в комбинация с рибавирин е бил обект на проучване в четири рандомизирани фаза ІІІ проучвания при 2 552 нелекувани преди това с интерферон пациенти с хроничен хепатит С.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v priebehu klinických skúšaní alebo po uvedení Viraferonu samotného alebo v kombinácii s ribavirínom na trh Trieda orgánových systémov
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при клинични проучвания или при постмаркетингово наблюдение на пациенти, лекувани с Viraferon като монотерапия или в комбинация с рибавирин Системо-органна класификация Нежелани реакции Инфекции и инфестации
Slovak: Tabuľka 4 Pretrvávajúca virologická odpoveď založená na genotype po podaní Viraferon v kombinácii s ribavirínom verzus pegylovaným interferónom alfa-2b v kombinácii s ribavirínom u pacientov ko-infikovaných HCV/HIV Štúdia 1
Bulgarian: Таблица 4 Траен вирусологичен отговор според генотипа след лечение с Viraferon в комбинация с рибавирин при пациенти с HCV/HIV коинфекция
Slovak: E. (Všimnite si, že pritom zadná časť ihly prepichne gumenú membránu, ktorú ste predtým dezinfikovali).
Bulgarian: Е (Забележете, че задната част на инжекционната игла пробива гумената мембрана, която
Slovak: Pre účely prepravy a/alebo pre uľahčenie ambulantného použitia, možno, v rámci času použiteľnosti, nerekonštituovaný liek uchovávať pri teplote až do 25 °C až štyri týždne pred použitím.
Bulgarian: В рамките на срока на годност, с цел транспортиране и/или улесняване на амбулаторното приложение, неразтвореният препарат може да се съхранява при температура 25°C или пониска в продължение на максимум четири седмици преди употребата му.
Slovak: Preukázal významnú imunomodulačnú aktivitu in vitro.
Bulgarian: Ин витро е доказана значителна имуномодулаторна активност.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa môže liek, po prvom otvorení, uchovávať najdlhšie počas 27 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, след като се отвори, препаратът може да се съхранява максимум 27 дни при температура от 2°C до 8°C.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupiny užívajúcej pegylovaný interferón alfa-2b (1,5 µg/kg/týždeň) plus ribavirín (800 mg/deň) alebo do skupiny užívajúcej Viraferon (3 milióny IU trikrát týždenne) plus ribavirín (800 mg/deň) počas 48 týždňov so 6-mesačným následným sledovaním.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават или ПЕГ-интерферон алфа-2b (1,5 µg/kg/седмично) плюс рибавирин (800 mg/дневно), или Viraferon (3 MIU три пъти седмично) плюс рибавирин (800 mg/дневно) в продължение на 48 седмици, с период на проследяване 6 месеца.
Slovak: Viraferonu sa študovala na zdravých dobrovoľníkoch po podaní jednej dávky 5 miliónov IU/m2 a jednej 10 miliónov IU podkožne, 5 miliónov IU/m2 intramuskulárne a ako
Bulgarian: Фармакокинетиката на Viraferon беше проучена при здрави доброволци след приложение на еднократна доза от 5 милиона IU/m2 или 10 милиона IU подкожно, 5 милиона IU/m2 интрамускулно или като интравенозна инфузия в продължение на 30 минути.
Slovak: Chronická hepatitída B: Odporučené dávkovanie je v rozsahu 5 až 10 miliónov IU podávaných podkožne trikrát týždenne (každý druhý deň) počas 4 až 6 mesiacov.
Bulgarian: Препоръчителната доза е от 5 до 10 милиона IU, приложени подкожно три пъти седмично (през ден) в продължение на 4 до 6 месеца.
Slovak: Všimnite si, že po odstránení ochrannej fólie, sa odkryje opačný koniec ihly (pozri obr.
Bulgarian: Забележете, че при махането на предпазителя се открива задната част на инжекционната игла (вж. Диаграма D).
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali kombinovanú liečbu Viraferonom a ribavirínom, boli hlásené poruchy zubov a ďasien, ktoré môžu viesť k vypadávaniu zubov.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Viraferon в комбинация с рибавирин, има съобщения за проблеми от страна на зъбите и венците, които могат да доведат до загуба на зъби.
Slovak: Viraferon sa podáva v kombinácii s ribavirínom.
Bulgarian: Viraferon се прилага в комбинация с рибавирин.
Slovak: U pacientov ko-infikovaných HIV, ktorí dostávajú vysoko aktívnu antiretrovírusovú liečbu (Highly Active Anti-Retroviral Therapy [HAART]), môže byť zvýšené riziko vzniku laktoacidózy.
Bulgarian: При пациенти, които са коинфектирани с HIV и са на високоактивна антиретровирусна терапия (HAART), може да е повишен рискът от развитие на лактацидоза.
Slovak: Tabuľka 3 Častosti pretrvávajúcej virologickej odpovede s liekmi Viraferon + ribavirín (1 rok liečby) podľa genotypu a záťaže vírusom
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор при пациенти, лекувани с Viraferon + рибавирин (едногодишен курс) според генотипа и вирусния товар
Slovak: Na základe výsledkov z klinických štúdií, v ktorých sú údaje zo 6-mesačnej liečby, sa odporúča, aby pacienti boli liečení Viraferonom v kombinácii s ribavirínom počas 6 mesiacov.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клиничните проучвания, данните от които са за 6-месечни курсове на лечение, се препоръчва продължителността на лечението с Viraferon в комбинация с рибавирин да бъде 6 месеца.
Slovak: Pred predĺžením liečby na 12 mesiacov treba vziať do úvahy ďalšie negatívne prognostické faktory (vek >
Bulgarian: В съображение при преценката за продължаване на терапията до общо 12 месеца трябва да се взимат и други неблагоприятни прогностични фактори (възраст > 40 години, мъжки пол, мостова фиброза).
Slovak: 3 krát týždenne plus ribavirín 15 mg/kg denne počas 1 roka s následným 6mesačným sledovaním po liečbe.
Bulgarian: Viraferon 3 MIU/m три пъти седмично и рибавирин 15 mg/kg дневно в продължение на 1 година, с период на проследяване 6 месеца след края на лечението.
Slovak: Odstráňte kryt z ihly na striekačke a skontrolujte, či v striekačke nie sú bubliny vzduchu.
Bulgarian: Свалете предпазителя на иглата и проверете дали в спринцовката има въздушни мехурчета.
Slovak: V rámci tried orgánových systémov sa nežiaduce reakcie uvádzajú pod príslušným názvom frekvencie výskytu: veľmi časté (≥
Bulgarian: В рамките на системо-органната класификация, нежеланите реакции са групирани по честота в следните категории: много чести
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupiny užívajúcej pegylovaný interferón alfa-2b (100 alebo 150 µg /týždeň v závislosti od telesnej hmotnosti) plus ribavirín (8001200 mg/deň v závislosti od telesnej hmotnosti) alebo Viraferon (3 milióny IU trikrát týždenne) plus ribavirín (800-1200 mg/deň v závislosti od telesnej hmotnosti).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават или ПЕГ-интерферон алфа-2b (100 или 150 µg/седмично - в зависимост от телесното тегло) плюс рибавирин (800-1 200 mg/дневно - в зависимост от телесното тегло) плюс рибавирин (8001 200 mg/дневно - в зависимост от телесното тегло), или Viraferon (3 MIU три пъти седмично) плюс рибавирин (800-1 200 mg/дневно - в зависимост от телесното тегло).
Slovak: Okrem toho, pomýšľanie na samovraždu alebo pokusy o samovraždu boli v priebehu liečby a počas 6-mesačného následného sledovania po liečbe, v porovnaní s dospelými pacientami, hlásené častejšie (2,4
Bulgarian: Освен това при деца има по-чести съобщения за суицидни мисли и опити за самоубийство по време на лечението и на 6-месечния период на проследяване, отколкото при възрастни (2,4 % срещу 1 %).
Slovak: §, hypertyroidizmus
Bulgarian: §, хипертиреоидизъм
Slovak: Sarkoidóza, exacerbácia sarkoidózy Systémový lupus erythematosus, vaskulitída, reumatoidná artritída (nová alebo zhoršená), Vogtov-KoyanagihoHaradov syndróm, akútna reakcia z precitlivenosti vrátane žihľavky, angioedému, bronchokonstrikcia, anafylaxia
Bulgarian: Саркоидоза, екзацербация на саркоидоза Системен лупус еритематодес, васкулити, ревматоиден артрит (новопявил се или влошаване на вече съществуващ), синдром на Vogt-Koyanagi-Harada, остри реакции на свръхчувствителност включително уртикария, бронхоспазъм, анафилаксия
Slovak: U týchto pacientov pridanie ribavirínu k Viraferonu zvýšilo až desaťnásobne účinnosť Viraferonu použitého v monoterapii v liečbe chronickej hepatitídy C (48,6
Bulgarian: При тези пациенти добавянето на рибавирин към лечението с Viraferon е повишило до 10 пъти ефикасността на лечението на хроничния хепатит
Slovak: Tieto nežiaduce účinky boli hlásené aj pri samotnom Viraferone.
Bulgarian: За тези нежелани реакции също се съобщава и при монотерапия с Viraferon.
Slovak: Rekonštituované roztoky sú izotonické na parenterálne použitie.
Bulgarian: Разтворът е изотоничен и е предназначен за парентерално приложение.
Slovak: Vyhoďte ich, prosím, správne a bezpečne.
Bulgarian: Моля, изхвърлете ги според изискванията и така, че да не представляват опасност.
Slovak: Roztok sa má použiť ihneď po rekonštitúcii.
Bulgarian: След разтваряне разтворът трябва да се използва веднага.
Slovak: Zásobník
Bulgarian: резервоар
Slovak: Prášok bielej až krémovej farby sa nachádza v 2 ml sklenenej injekčnej liekovke a číre a bezfarebné rozpúšťadlo je v 2 ml sklenenej ampulke.
Bulgarian: Белият до кремаво оцветен прах се намира в стъклен флакон от 2 ml, а бистрият и безцветен разтворител - в ампула от 2 ml.
Slovak: Viraferonu sa študovala na zdravých dobrovoľníkoch po podaní jednej dávky 5 miliónov IU/m a jednej 10 miliónov IU podkožne, 5 miliónov IU/m intramuskulárne a ako
Bulgarian: Фармакокинетиката на Viraferon беше проучена при здрави доброволци след приложение на еднократна доза от 5 милиона IU/m или 10 милиона IU подкожно, 5 милиона IU/m интрамускулно или като интравенозна инфузия в продължение на 30 минути.
Slovak: Konjunktivitída, bolesť oka, abnormálne videnie, porucha slznej žľazy
Bulgarian: Конюнктивит, болка в очите, абнормно зрение, нарушение на слъзните жлези
Slovak: U pacientov liečených Viraferonom je treba udržiavať primeranú hydratáciu, nakoľko u niektorých pacientov bola pozorovaná hypotenzia z deplécie tekutín.
Bulgarian: Пациентите на лечение с Viraferon трябва да приемат достатъчно течности, понеже са наблюдавани случаи на хипотония поради дехидратация.
Slovak: Anorexia Hypertriglyceridémia§, hyperurikémia, zvýšená chuť do jedla
Bulgarian: Анорексия Хипертриглицеридемия§, хиперурикемия, повишен апетит
Slovak: Pacienti so znakmi a príznakmi, ktoré odpovedajú autoimunitným poruchám, musia byť pozorne zhodnotení a pomer prínosu a rizika pokračujúcej interferónovej liečby má byť hodnotený opakovane (pozri aj časť 4.4
Bulgarian: Пациентите с признаци или симптоми, характерни за автоимунни заболявания, трябва да бъдат внимателно преценени, а съотношението полза/риск от продължаване на лечението с интерферон - преразгледано (вж. също точка 4.4 Монотерапия при хроничен хепатит С (отклонения от страна на щитовидната жлеза) и точка 4.8).
Slovak: Každý pacient, ktorý sa sťažuje na zmeny ostrosti zraku alebo zorného poľa, alebo sa v priebehu liečby Viraferonom sťažuje na iné oftalmologické symptómy, musí bezodkladne absolvovať kompletné očné vyšetrenie.
Bulgarian: При всеки пациент, който в хода на лечението с Viraferon съобщи за промяна на зрителната острота или зрителното поле, както и за други симптоми от страна на очите, трябва да се направи обстоен очен преглед.
Slovak: B: 5 až 10 miliónov IU podávaných subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Bulgarian: В: 5 до 10 милиона IU 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно).
Slovak: V balení dodané injekčné ihly použite len na Viraferon.
Bulgarian: Използвайте инжекционната игла, която се намира в опаковката, само за инжектиране на Viraferon.
Slovak: Ihlu vytiahnite z liekovky a skontrolujte, či v striekačke nie sú bubliny vzduchu.
Bulgarian: Извадете иглата от флакона и проверете дали в спринцовката има въздушни мехурчета.
Slovak: Meranie dávky Viraferonu
Bulgarian: Нагласяне на необходимата доза Viraferon
Slovak: Ukázalo sa, že interferón alfa-2b má abortívne účinky u Macaca mulatta (opice rhesus) pri 90 a 180 násobku odporúčanej intramuskulárnej alebo
Bulgarian: Интерферон алфа-2b повишава честотата на абортите при Macaca mulatta (макак резус) при 90 и 180 пъти по-високи дози от препоръчителната за интрамускулно
Slovak: Pomaly ťahajte piest tak, aby ste nabrali do striekačky správnu dávku, akú Vám predpísal lekár.
Bulgarian: Издърпайте буталото, докато изтеглите в спринцовката предписаната от лекаря Ви доза.
Slovak: Ak sa pridáva Viraferon a ribavirín k HAART, treba postupovať opatrne (pozri SPC lieku s ribavirínom).
Bulgarian: При добавяне на Viraferon и рибавирин към HAART трябва да се подхожда с повишено внимание (вж. КХП на рибавирин).
Slovak: Viraferon je dostupný ako injekčný roztok.
Bulgarian: Viraferon се доставя като инжекционен разтвор.
Slovak: Liekovky sa musia rekonštituovať 1 ml vody na injekciu.
Bulgarian: Флаконите трябва да бъдат разтваряни с 1 ml вода за инжекции.
Slovak: Liekovka, ampulka a injekčný materiál sú určené na jedno použite a musia sa znehodnotiť.
Bulgarian: Флаконът, ампулата и използваните за инжектирането еднократни консумативи трябва да се изхвърлят.
Slovak: Potrat bol pozorovaný vo všetkých dávkových skupinách subkutánnej dávky 2 milióny IU/m (7,5 miliónov, 15 miliónov a 30 miliónov IU/kg) a štatisticky bol oproti kontrole signifikantný v skupinách so strednou a vysokou dávkou (zodpovedajúcou 90 a 180 násobku odporúčanej
Bulgarian: Аборти са наблюдавани във всички групи или подкожно приложение доза от 2 милиона IU/m (7,5 милиона, 15 милиона и 30 милиона IU/kg), като са били статистически по-чести в сравнение с контролите в групите на средни и високи дози (съответстващи на дози 90 и 180 пъти по-високи от препоръчителната за интрамускулно или подкожно приложение доза от
Slovak: U pacientov liečených interferónom alfa vrátane tých, ktorí boli liečení Viraferonom, sa zriedkavo pozorovali pľúcne infiltráty, pneumonitída a pneumónia, niekedy vedúce k úmrtiu.
Bulgarian: Макар и рядко, при лечение с интерферон алфа, включително и с Viraferon, са наблюдавани белодробни инфилтрати, пневмонити и пневмонии, които в някои случаи дори са завършвали летално.
Slovak: IU/kg/deň počas 3 mesiacov opiciam makak cynomolgus nezapríčinilo badateľnú toxicitu.
Bulgarian: Ежедневното инжектиране на 20 милиона IU/kg интерферон на макаци циномолгус не е довело до развитие на забележими прояви на токсичност.
Slovak: "Проф.
Bulgarian: Kęstučio g.
Slovak: Palpitácia, tachykardia Kardiomyopatia
Bulgarian: Палпитации, тахикардия Кардиомиопатия
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Bulgarian: В случай на
Slovak: Pred začatím liečby Viraferonom, sa majú vyhodnotiť hladiny TSH a všetky pritom zistené abnormality štítnej žľazy sa musia liečiť konvenčnou liečbou.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Viraferon трябва да се изследва TSH и, ако се установи отклонение, трябва да се започне стандартна терапия.
Slovak: Liečbu Viraferonom možno začať, ak je možné hladinu TSH udržovať liekmi v normálnych medziach.
Bulgarian: Лечението с Viraferon може да се започне, ако нивото на TSH може да поддържа в рамките на нормата с помощта на медикаменти.
Slovak: Podrobné pokyny pre subkutánne použitie lieku sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov (pozri „Ako si sám podať Viraferon").
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожното инжектиране на продукта са дадени в листовката за пациента (вж. „Как да си инжектирате Viraferon")
Slovak: Psoriáza (nová alebo zhoršená)§, makulopapulárna vyrážka, erytematózna vyrážka, ekzém, erytém, porucha kože Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém
Bulgarian: Псориазис (новопоявил се или влошаване на съществуващ)§, макуло-папулозен обрив, еритематозен обрив, екзема, еритем, нарушения на кожата Cиндром на Stevens Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе
Slovak: Štúdie mutagenicity s interferónom alfa-2b neukázali žiadne nežiaduce udalosti.
Bulgarian: При изследванията за мутагенен потенциал на интерферон алфа-2b не е установен такъв.
Slovak: Ak sa liek nepoužije v priebehu týchto štyroch týždňov, treba ho zlikvidovať.
Bulgarian: Ако не бъде използван през този период от четири седмици, продуктът трябва да бъде изхвърлен.
Slovak: Liečbu Viraferonom možno začať, ak je možné liekmi udržať hladiny TSH v rámci normálneho rozmedzia.
Bulgarian: Лечението с Viraferon може да се започне, ако с помощта на лекарства е възможно поддържането на TSH в границите на нормата.
Slovak: Pacienta treba poučiť, že akékoľvek ihly a tampóny navyše, ktoré zostanú po podaní poslednej dávky z pera, sa musia náležite a bezpečne odhodiť.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че ако след последната доза останат неизползвани игли и марли, те трябва да се изхвърлят така, че да не представляват опасност.
Slovak: 3), závažnej neutropénie (< 750/mm 3) alebo závažnej trombocytopénie (< 70 000/mm3).
Bulgarian: 3), тежка неутропения (< 750/mm 3) или тежка развитие на тежка левкопения (< 1 200/mm тромбоцитопения (< 70 000/mm3), лечението трябва да се спре.
Slovak: 2 milióny kópií/ml Genotyp 1 >
Bulgarian: Генотип 1 ≤ 2 милиона копия/ml Генотип 1 > 2 милиона копия/ml
Slovak: Viraferon sa dodáva v štyroch rôznych veľkostiach balenia:
Bulgarian: Viraferon се доставя в 4 различни вида опаковки:
Slovak: Obrázok R
Bulgarian: Диаграма R
Slovak: Závažné psychické ochorenie, či už prebiehajúce alebo v anamnéze, najmä závažná depresia, pomýšľanie na samovraždu alebo pokus o samovraždu.
Bulgarian: Анамнеза за тежко психично заболяване, особено за тежка депресия, суицидни мисли или опит за самоубийство.
Slovak: Počas klinických štúdií pacienti, u ktorých nedošlo k virologickej odozve po 6-mesačnej liečbe (HCVRNA pod dolnou hranicou detekcie), sa nestali trvalo virologicky odpovedajúcimi (HCV-RNA pod dolnou hranicou detekcie šesť mesiacov po ukončení liečby).
Bulgarian: По време на клиничните проучвания при пациентите, при които не беше постигнат вирусологичен отговор след 6-месечно лечение (HCV РНК под долната граница на откриване), не се постигаше и траен вирусологичен отговор (HCV РНК под долната граница на откриване шест месеца след края на лечението).
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ VIRAFERON
Bulgarian: КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ VIRAFERON
Slovak: Zmätenosť, porucha spánku, znížené libido Samovražedné úmysly
Bulgarian: лабилност*, тревога, нервност Объркване, нарушения на съня, понижено либидо Суицидни мисли
Slovak: Viraferon ak spozorujete zmeny vo vzhľade Viraferonu.
Bulgarian: Не използвайте Viraferon, ако забележите промяна във външния му вид.
Slovak: Použitie interferónu alfa-2b u detí a dospievajúcich so závažným psychiatrickým ochorením, či už prebiehajúcim alebo v anamnéze, je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Употребата на интерферон алфа-2b при деца и юноши с анамнеза за тежко психично заболяване е противопоказана (вж. точка 4.3).
Slovak: Číry a bezfarebný roztok sa nachádza v sklenej injekčnej liekovke s 1 injekčnou striekačkou, 1 injekčnou ihlou a 1 čistiacim tampónom.
Bulgarian: Бистрият и безцветен разтвор се намира в стъклен флакон в комплект с 1 спринцовка, 1 инжекционна игла и 1 марля за почистване.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ VIRAFERON
Bulgarian: КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ VIRAFERON
Slovak: Sterilnou injekčnou striekačkou sa potom môže nasať príslušná dávka a táto injikovať.
Bulgarian: След това необходимата доза може да бъде изтеглена със стерилна спринцовка и инжектирана.
Slovak: Ak zabudnete užiť Viraferon
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Viraferon
Slovak: Z tohto dôvodu je pred začatím liečby u malých detí potrebné vyhodnotiť pomer rizika a prospechu kombinovaného použitia interferónu alfa-2b a ribavirínu.
Bulgarian: Следователно съотношението риск/полза от съвместното приложение на интерферон алфа-2b и рибавирин при малки деца трябва да се прецени внимателно преди започване на лечение.
Slovak: 18 miliónov IU/3 ml injekčný roztok
Bulgarian: 18 милиона IU/3 ml инжекционен разтвор
Slovak: Celková odpoveď1 (n =
Bulgarian: Общ отговор1 (n=118)
Slovak: Ak sa počas liečby Viraferonom u pacienta prejavia príznaky možnej dysfunkcie štítnej žľazy, je potrebné zistiť hladinu TSH.
Bulgarian: Ако по време на лечението с Viraferon при някой пациент се развият симптоми, характерни за нарушена функция на щитовидната жлеза, изследвайте нивото на TSH.
Slovak: Ak sa takáto reakcia vyskytne, ukončite liečbu a nasaďte príslušnú terapiu.
Bulgarian: Ако се развие подобна реакция, приложението на Viraferon трябва да се спре и да се започне подходящо лечение.
Slovak: Súčasne s Viraferonom treba opatrne podávať narkotiká, hypnotiká alebo liekov na upokojeniea.
Bulgarian: По време на лечение с Viraferon с повишено внимание трябва да се прилагат опиоидните, сънотворните и седативните препарати.
Slovak: Aj napriek tomu, keď sa podávajú lieky vyrobené z ľudskej krvi alebo plazmy, nemožno úplne vylúčiť možnosť prenosu infekčných agensov.
Bulgarian: Въпреки това, при приложение на продукти, получени от човешка кръв или плазма възможността за пренасяне на инфекциозен причинител не може да се изключи напълно.
Slovak: Preto, keď užívate Viraferon, nedojčite dieťa.
Bulgarian: Поради това, ако сте на лечение с Viraferon, не трябва да кърмите.
Slovak: CV) farmakokinetické parametre Viraferonu a kapsúl ribavirínu pri opakovanom podávaní deťom a dospievajúcim s chronickou hepatitídou C Parameter
Bulgarian: Средни (%CV) фармакокинетични параметри при многократно приложение на Viraferon и рибавирин капсули при деца и юноши с хроничен хепатит C Параметър
Slovak: Štúdia 1 (RIBAVIC; P01017) bola randomizovaná, multicentrická štúdia, ktorá zahŕňala 412 predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou typu C, ktorí boli ko-infikovaní HIV.
Bulgarian: Изпитване 1 (RIBAVIC; P01017) е рандомизирано многоцентрово изпитване, в което са били включени
Slovak: §, makulopapulárna vyrážka, erytematózna vyrážka, ekzém, erytém, porucha kože Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém
Bulgarian: §, макуло-папулозен обрив, еритематозен съществуващ) обрив, екзема, еритем, нарушения на кожата Cиндром на Stevens Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе
Slovak: Viraferon je určený na použitie, ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s ribavirínom, na liečbu detí a dospievajúcich vo veku 3 rokov a starších, ktoré majú chronickú hepatitídu C, neboli ešte liečené, nemajú dekompenzáciu pečene a majú pozitívnu HCV-RNA v sére.
Bulgarian: Viraferon е предназначен за приложение в комбинация с рибавирин за лечение на деца и юноши над 3-годишна възраст с хроничен хепатит С, нелекувани преди това, без чернодробна декомпенсация, в чийто серум се открива HCV РНК.
Slovak: Zvýšená častosť odpovede na kombinovanú liečbu liekmi Viraferon + ribavirín v porovnaní s monoterapiou Viraferonom je zachovaná vo všetkých podskupinách.
Bulgarian: Във всички подгрупи комбинираното лечение с Viraferon и рибавирин е с по-висока ефикасност в сравнение с монотерапията с Viraferon.
Slovak: 3) alebo závažnej trombocytopénie (< 70 000/mm
Bulgarian: тромбоцитопения (< 70 000/mm
Slovak: Zoberte dlhú ihlu a pevne ju nasaďte na hrot striekačky.
Bulgarian: Вземете дългата игла и я поставете стабилно на върха на спринцовката.
Slovak: Injekčný roztok
Bulgarian: Инжекционният разтвор
Slovak: Ak Vám predpíšu Viraferon v kombinácii s iným liekom, prečítajte si tiež písomnú informáciu pre používateľov lieku, s ktorým sa má Viraferon kombinovať.
Bulgarian: Ако Ви предпишат Viraferon в комбинация с друго лекарство, моля, прочетете и неговата Листовка за пациента.