FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Subkutan anvendelse.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Subkutana uporaba
Danish: 3), svær neutropeni (< 750/mm 3) eller svær skal seponeres i tilfælde af svær leukopeni (< 1.200/mm thrombocytopeni (< 70.000/mm
Slovenian: Zdravljenje ukinite v primeru hude levkopenije (< 1.200/mm3), hude nevtropenije (< 750/mm3) ali hude trombocitopenije (< 70.000/mm3).
Danish: Behandling bør fortsættes hos patienter, der udviser negativ HCV-RNA.
Slovenian: Pri tistih bolnikih, ki imajo negativen izvid na HCV-RNA, nadaljujte z zdravljenjem.
Danish: Maksimalt 48 timers (to dages) udsættelse for 25°C er tilladt i den fire ugers periode for at tage højde for tilfældige forsinkelser med at lægge pennen tilbage i køleskabet.
Slovenian: V 4 tednih je peresnik lahko izpostavljen temperaturi 25 C skupaj največ 48 ur (dva dni), če ste ga nenamerno pozabili takoj vrniti v hladilnik.
Danish: § Se pkt.
Slovenian: Ελλάδα
Danish: Voksne: Effekten af Viraferon er øget ved indgift i kombination med ribavirin.
Slovenian: Odrasli: Učinkovitost zdravila Viraferon je večja, če ga uporabljate v kombinaciji z ribavirinom.
Danish: Under de 6 måneder efter behandling var dette imidlertid generelt vendt igen, dog var der få børn som ikke vendte tilbage til deres tidligere væksthastighed indenfor det første år efter fuldført behandling.
Slovenian: V času enoletnega zdravljenja mnogi otroci niso zrasli ali pridobili na telesni masi toliko, kot bi pričakovali, vendar se je v 6 mesecih po zdravljenju ta trend običajno obrnil, pri nekaj otrocih, pa se rast ni vrnila na običajni nivo tudi eno leto po prenehanju zdravljenja.
Danish: Nu skrues kanylen fast på pennen ved at dreje den i retning med uret (se Diagram F).
Slovenian: Trdno privijte injekcijsko iglo na peresnik tako, da jo obračate v smeri urnega kazalca (glejte sliko F).
Danish: Diagram N
Slovenian: Slika N
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at få pegyleret interferon alfa 2b (1,5 µg/kg/uge) plus ribavirin (800 mg/dag) eller Viraferon (3 MIE TIW) plus ribavirin (800 mg/dag) i 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki je prejemala pegiliran interferon alfa-2b (v odmerku 1,5 µg/kg/teden) z ribavirinom (v odmerku 800 mg/dan) ali pa v skupino, ki je prejemala zdravilo Viraferon (3 mio i.e. trikrat na teden) z ribavirinom (v odmerku 800 mg/dan), v času 48 tednov, z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja bolnikov.
Danish: Meget sjældent rapporterede bivirkninger (mindre end 1 ud af 10.000 patienter: lavt blodtryk, opsvulmet ansigt, diabetes, benkramper, rygsmerter, nyrelidelser, nerveskade, blødende tandkød, aplastisk anæmi.
Slovenian: Zelo redko opisani neželeni učinki (pri manj kot 1 na vsakih 10.000 bolnikov): nizek krvni tlak, zabuhel obraz, sladkorna bolezen, krči v nogah, bolečine v hrbtu, težave z ledvicami, poškodbe živcev, krvavitev iz dlesni, aplastična anemija.
Danish: §, hyperthyroidisme Hypothyroidisme Diabetes, forværret diabetes
Slovenian: hipotiroidizem§, hipertiroidizem§ sladkorna bolezen, poslabšanje sladkorne bolezni
Danish: Hyperkinesi, tremor, dysfoni, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, koncentrationsbesvær, søvnighed
Slovenian: glavobol, omotica hiperkinezija, tremor, disfonija, parestezije, hipoestezija, hiperestezija, zmanjšana koncentracija, somnolenca
Danish: Responsrater i disse undersøgelser steg med compliance.
Slovenian: Pogostnosti odziva v teh raziskavah so se povečevale z boljšim sodelovanje bolnika.
Danish: Opbevaring er tilladt ved 25°C i højst 48 timer (2 dage) i løbet af denne fire ugers periode af hensyn til eventuel forsinket tilbagesætning af pennen i køleskab.
Slovenian: V 4 tednih je peresnik lahko izpostavljen temperaturi 25°C skupaj največ 48 ur (dva dni), če ste ga nenamerno pozabili takoj vrniti v hladilnik.
Danish: Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv) har endvidere været set ved anvendelsen af Viraferon.
Slovenian: Poleg tega so pri uporabi zdravila Viraferon poročali tudi o pojavu sindroma Vogt-Koyanagi-Harada (avtoimunska vnetna bolezen, ki prizadene oči, kožo in ušesne membrane ter ovojnice možgan in hrbtenjače).
Danish: Lungeinfiltrat, pneumonitis og pneumonia, undertiden resulterende i dødsfald, er sjældent blevet observeret hos interferon-alfa behandlede patienter, inklusive de, som er behandlet med Viraferon.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa, vključno z zdravilom Viraferon, so redko opažali pljučne infiltrate, pnevmonitis in pljučnico, ki so občasno vodili celo do smrti bolnika.
Danish: Tilsyneladende clearance l/time/kg
Slovenian: Navidezni očistek l/h/kg ni bil določen
Danish: Efter første anvendelse: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er vist i 28 dage ved 2°C - 8°C.
Slovenian: Po prvem odpiranju vsebnika: Med uporabo je zdravilo kemično in fizikalno stabilno 28 dni pri temperaturi od 2 do 8 ºC.
Danish: (Se produktresume for ribavirin kapsler med henblik på dosis af ribavirin kapsler og retningslinierne for dosisindstilling ved kombinationsbehandling.
Slovenian: (Glede odmerjanja kapsul ribavirina in smernic za prilagoditev odmerka pri kombinirani terapiji glejte v povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC) za ribavirin.
Danish: Diagram S
Slovenian: Slika S
Danish: De og Deres partner skal begge anvende en effektiv antikonception i den periode, De tager ribavirin og i 4 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Slovenian: Tako vi kot vaš partner morata uporabljati učinkovito kontracepcijo v času jemanja ribavirina in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Danish: Diagram G
Slovenian: Slika G
Danish: Gummimembran
Slovenian: Gumijasta opna
Danish: Monoterapi: Voksne patienter, som var i behandling med Viraferon for kronisk hepatitis C, viste med mindre hyppighed unormal thyreoideafunktion, enten hypothyreoidisme eller hyperthyreoidisme.
Slovenian: Monoterapija: V redkih primerih so se pri odraslih bolnikih, zdravljenih z zdravilom Viraferon zaradi kroničnega hepatitisa C, pojavile ščitnične motnje, bodisi hipotireoza ali hipertireoza.
Danish: Diagram P
Slovenian: Slika P
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt kan produktet når det er åbnet opbevares i maksimalt 27 dage ved 2°C - 8°C.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča lahko zdravilo po odpiranju shranjujete največ 27 dni pri temperaturi med 2 in 8 ºC.
Danish: Raynauds syndrome, rødmen, bleghed
Slovenian: Raynaudova bolezen, zardevanje, bledica
Danish: Bivirkninger rapporteret som værende meget almindelige eller almindelige i kliniske undersøgelser hos børn Meget almindelig (≥1/10) - Almindelig (≥1/100, <1/10)
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so v pediatričnih kliničnih preskušanjih poročali zelo pogosto (≥ 1/10) ali pogosto (≥ 1/100, < 1/10) Razporeditev po organskih sistemih
Danish: Viraferon findes som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Det hvide til cremefarvede pulver er emballeret i et 2 ml glas hætteglas og det klare og farveløse opløsningsmiddel findes i en 2 ml glas ampul.
Slovenian: Viraferon je na voljo kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek bele do krem barve je v 2 ml stekleni viali, bister in brezbarven vehikel pa v 2 ml stekleni ampuli.
Danish: Trykknapskalaen fortæller Dem den indstillede dosis.
Slovenian: Lestvica z gumbom vam pove, kakšen odmerek je nastavljen.
Danish: Den forventede gavn af behandling bør afvejes mod de sikkerhedsfund, der er observeret hos pædiatriske patienter i kliniske undersøgelser (se pkt.
Slovenian: Pri tem morate pretehtati pričakovano korist zdravljenja v primerjavi z izsledki o varnosti zdravila pri pediatričnih bolnikih v kliničnih preskušanjih (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Danish: Viraferon-behandling kan påbegyndes, hvis TSH-koncentrationen kan holdes på normalt niveau med behandling.
Slovenian: Terapijo z zdravilom Viraferon lahko začnete, če je koncentracijo TSH mogoče z zdravili ohranjati v normalnem razponu vrednosti.
Danish: Diagram F
Slovenian: Slika F
Danish: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
Slovenian: Polska Al. Jerozolimskie 195a
Danish: Pharyngitis*, viral infektion* Bronkitis, sinuitis, herpes simplex (resistent), rhinitis Lungebetændelse
Slovenian: faringitis*, virusna okužba* bronhitis, sinusitis, herpes simpleks (rezistenca), rinitis
Danish: Viraferon anvendes i kombination med ribavirin hos børn og unge i alderen 3 år eller ældre, som har tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C.
Slovenian: Zdravilo Viraferon je namenjeno uporabi v kombinirani terapiji z ribavirinom za zdravljenje otrok in mladostnikov, starih 3 leta ali več, ki imajo predhodno nezdravljen kronični hepatitis C.
Danish: Kombinationsbehandling med ribavirin: Se tillige ribavirin produktresume hvis interferon alfa-2b skal indgives i kombination med ribavirin hos patienter med kronisk hepatitis C.
Slovenian: Kombinirana terapija z ribavirinom: Glejte tudi SPC za ribavirin, če uporabljate interferon alfa-2b v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C.
Danish: Viraferons udseende og pakningsstørrelse
Slovenian: Izgled zdravila Viraferon in vsebina pakiranja
Danish: Behold den ydre kanylehætte til senere brug.
Slovenian: Shranite zunanji pokrovček injekcijske igle za kasneje.
Danish: Immunsystemet
Slovenian: Bolezni imunskega sistema§
Danish: Bemærk at den bageste del af kanylen bliver synlig, når beskyttelsesklappen er fjernet (se Diagram D).
Slovenian: Po odstranitvi ščitnika se pokaže zadnji del injekcijske igle (glejte sliko D).
Danish: Dato for første tilladelse : 9. marts 2000
Slovenian: DATUM PRVEGA DOVOLJENJA OZ. PODALJŠANJA DOVOLJENJA Datum pridobitve dovoljenja za promet: 9. marec 2000
Danish: SVR efter behandling af kronisk HCV med ikke pegyleret interferon alfa-2b (med eller uden ribavirin) resulterer i langtidsclearance af virus hvilket medfører resolution af den hepatiske infektion og klinisk 'helbredelse' af kronisk HCV.
Slovenian: Stalni virološki odziv po zdravljenju kronične okužbe z virusom hepatitisa C z nepegiliranim interferonom alfa-2b (z ali brez ribavirina) vodi dodolgotrajnega očistkavirusa ter tako odpravi jetrno okužbo in omogoči klinično »ozdravitev« kronične okužbe z virusom hepatitisa C. To pa ne pomeni, da ne bo prišlo do jetrnih dogodkov pri bolnikih s cirozo (vključno s hepatokarcinomom).
Danish: Børn i alderen 3 år eller derover og unge: Interferon alfa-2b 3 millioner IE/m2 indgives subkutant 3 gange om ugen (hver anden dag) i kombination med ribavirin kapsler eller oral opløsning indgivet oralt fordelt på to daglige doser til et måltid (morgen og aften).
Slovenian: Otroci, stari 3 leta ali starejši in mladostniki: Interferon alfa -2b 3 milijoni i.e. /m2 dajemo subkutano trikrat na teden (vsak drugi dan), v kombinaciji s kapsulami ali peroralno raztopino (zjutraj in zvečer).
Danish: Gennemsnitlig (% CV) flerdosis farmakokinetiske parametre for Viraferon og ribavirin kapsler ved indgift til børn eller unge med kronisk hepatitis C
Slovenian: Srednja vrednost (% CV) farmakokinetičnih parametrov pri večkratnem odmerjanju zdravila Viraferon in kapsul ribavirina otrokom ali mladostnikom s kroničnim hepatitisom C
Danish: menstruationsforstyrrelser, vaginale lidelser
Slovenian: motnje menstruacije, bolezni nožnice
Danish: Diagram M
Slovenian: Slika M
Danish: Den bedste måde at anvende Viraferon ved denne indikation er i kombination med ribavirin.
Slovenian: Pri tej indikaciji je zdravilo Viraferon najbolje uporabljati v kombinaciji z ribavirinom.
Danish: Fjern kanylehætten uden at røre kanylen og hold sprøjten med kanylen i Deres hånd.
Slovenian: Snemite zaščitni pokrovček igle, ne da bi se dotaknili igle, in držite brizgo z iglo trdno v rokah.
Danish: Disse symptomer er blevet rapporteret oftere, når shosaikoto, en kinesisk urtemedicin, gives samtidig med interferon-alfa (se pkt.
Slovenian: O teh simptomih so poročali pogosteje pri sočasni uporabi kitajskega zeliščnega pripravka shosaikoto z interferonom alfa (glejte poglavje 4.4).
Danish: Kronisk hepatitis C: Voksne - 3 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin eller alene.
Slovenian: Kronični hepatitis C: Odrasli - 3 miljoni i.e.3 krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo v kombinaciji z ribavirino mali sam.
Danish: Bivirkninger rapporteret ved kliniske undersøgelser eller efter markedsføring af Viraferon alene eller i kombination med ribavirin
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji ali v okviru postmarketinških izkušenj z uporabo zdravila Viraferon,
Danish: Nedsatte serum østradiol og progesteron koncentrationer har været rapporteret hos kvinder behandlet med human leukocyt-interferon.
Slovenian: Pri ženskah, zdravljenih s humanim levkocitnim interferonom, so poročali o zmanjšanih serumskih koncentracijah estradiola in progesterona.
Danish: I tilfælde af thyreoideadysfunktion kan Viraferon-behandling fortsættes, hvis TSH-koncentrationen kan holdes i normalområdet ved relevant behandling.
Slovenian: V primeru motenj delovanja žleze ščitnice lahko terapijo z zdravilom Viraferon nadaljujete, če boste lahko z zdravili ohranjali koncentracijo TSH v normalnem razponu vrednosti.
Danish: Den givne dosis skal reduceres med 50 % i tilfælde af forekomst af hæmatologiske lidelser (hvide 3, granulocytter < 1.000/mm 3, thrombocytter < 100.000/mm 3).
Slovenian: Če se pojavijo hematološke motnje (število levkocitov < 1.500/mm3, število granulocitov < 1.000/mm3, število trombocitov < 100.000/mm3), odmerek zmanjšajte za 50 %.
Danish: Færdigtilberedning af Viraferon pulver til injektionsvæske Fjern beskyttelseslåget fra Viraferon hætteglasset.
Slovenian: Rekonstitucija zdravila Viraferon prašek za injiciranje Snemite zaščitno kapico z viale zdravila Viraferon.
Danish: Viraferon kan indgives ved brug af enten glas- eller plastik-éngangsinjektionssprøjter.
Slovenian: Zdravilo Viraferon lahko injicirate s steklenimi ali plastičnimi brizgami za enkratno uporabo.
Danish: Gennemsnitlig (% CV) flerdosis farmakokinetiske parametre for Viraferon og ribavirin kapsler ved indgift til børn eller unge med kronisk hepatitis C PARAMETER
Slovenian: Srednja vrednost (% CV) farmakokinetičnih parametrov pri večkratnem odmerjanju zdravila Viraferon in kapsul ribavirina otrokom ali mladostnikom s kroničnim hepatitisom C Parameter
Danish: Tabel 4 Vedvarende virologisk respons baseret på genotype efter Viraferon i kombination med ribavirin versus pegyleret interferon alfa-2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig infektion af HCV/HIV
Slovenian: Preglednica 4 Trajni virološki odziv glede na genotip po uporabi zdravila Viraferon v kombinaciji z ribavirinom, v primerjavi z uporabo pegiliranega interferona alfa-2b v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih, ki so bili sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV
Danish: Patienterne blev randomiseret til at få enten pegyleret interferon alfa-2b (100 eller 150 µg /uge baseret på vægt) plus ribavirin (8001.200 mg/dag baseret på vægt) eller Viraferon (3 MIE TIW) plus ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt).
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki je prejemala pegiliran interferon alfa-2b (v odmerkih 100 ali 150 µg/teden odvisno od telesne mase) z ribavirinom (v odmerku 800-1.200 mg/dan, odvisno od telesne mase) ali pa v skupino, ki je prejemala zdravilo Viraferon (3 m.i.e.
Danish: Risk/benefit af den kombinerede anvendelse af interferon alfa-2b og ribavirin bør derfor vurderes hos små børn før initiering af behandling.
Slovenian: Zato je treba pred začetkom zdravljenja oceniti razmerje med tveganji in koristmi kombinirane uporabe interferona alfa-2b in ribavirina pri majhnih otrocih.
Danish: Andre negative prognostiske faktorer (alder > 40 år, hankøn, bridging fibrose) bør tages i betragtning
Slovenian: Pri odločitvi o podaljšanju terapije na 12 mesecev upoštevajte tudi druge negativne prognostične dejavnike (starost > 40 let, moški spol, premostitvena fibroza).
Danish: Viraferon findes som injektionsvæske, opløsning
Slovenian: Viraferon je na voljo kot raztopina za injiciranje
Danish: Smid sprøjten og kanylerne sikkert ud i en lukket beholder.
Slovenian: Brizgo in igle zavrzite varno, v zaprti posodi.
Danish: Indfør kanylen i ampullen med solvens og træk hele mængden af solvens op.
Slovenian: Vstavite iglo v ampulo s topilom in posesajte celotno količino topila.
Danish: Varier Deres injektionssted hver gang.
Slovenian: Pri vsakem injiciranju menjavajte injekcijsko mesto.
Danish: Anvend Viraferon nøjagtigt som foreskrevet af deres læge.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Viraferon natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: De patienter, som har haft hjerteanomalier og/eller er i fremskreden cancerstadie, skal have taget elektrokardiogram før og under behandling.
Slovenian: Priporočamo, da pri bolnikih z obstoječimi srčnimi motnjami in/ali tistih, ki so v napredovalih stadijih maligne bolezni, posnamete EKG pred in po terapiji.
Danish: Diagram E
Slovenian: Slika E
Danish: Patienter, som også har HIV infektion: Mælkesyreacidose og nedsat leverfunktion er bivirkninger, som er forbundet med højaktiv anti-retroviral terapi (HAART), en HIV behandling.
Slovenian: Bolniki, okuženi s HIV: Neželeni učinki, povezani z visokoaktivno antiretrovirusno terapijo (HAART, vrsta zdravljenja okužbe s HIV), so laktoacidoza in slabšanje delovanja jeter.
Danish: Trykknappen presses herefter fuldstændigt i bund (se Diagram P).
Slovenian: Zdaj do konca pritisnite na gumb (glejte sliko P).
Danish: Der er set hypertriglyceridæmi og forværring af hypertriglyceridæmi, undertiden alvorlig.
Slovenian: Opisali so hipertrigliceridemijo in poslabšanje hipertrigliceridemije, ki je bilo včasih hudo, zato priporočamo spremljanje lipidov v krvi.
Danish: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er vist i 27 dage ved 2°C - 8°C.
Slovenian: Med uporabo je zdravilo kemično in fizikalno stabilno 27 dni pri temperaturi med 2 in 8 ºC.
Danish: Rens gummimembranen øverst på hætteglasset, der indeholder den færdigtilberedte opløsning Viraferon, med en renseserviet.
Slovenian: Očistite gumijasti zamašek na vrhu viale z raztopino zdravila Viraferon s čistilnim tamponom.
Danish: Tabel 4 Vedvarende virologisk respons baseret på genotype efter Viraferon i kombination med ribavirin versus pegyleret interferon alfa-2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig infektion af HCV/HIV Undersøgelse 1
Slovenian: Preglednica 4 Trajni virološki odziv glede na genotip po uporabi zdravila Viraferon v kombinaciji z ribavirinom, v primerjavi z uporabo pegiliranega interferona alfa-2b v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih, ki so bili sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV Študija 11
Danish: Farvebånd
Slovenian: Pokrovček
Danish: Samtidig indgift af Viraferon med ribavirin øgede effekten af Viraferon til mindst det dobbelte ved behandling af kronisk heptatitis C hos naive patienter.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Viraferon z ribavirinom za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri predhodno nezdravljenih bolnikih je povečala učinkovitost zdravila Viraferon za najmanj dvakrat.
Danish: Produktet kan, når det er åbnet, opbevares i maksimalt 28 dage ved 2°C - 8°C.
Slovenian: Po odpiranju lahko zdravilo shranjujete največ 28 dni pri temperaturi od 2 do 8ºC.
Danish: Masser ikke injektionsstedet.
Slovenian: Mesta injiciranja ne smete masirati.
Danish: Diagram H
Slovenian: Slika H
Danish: Diagram L
Slovenian: Slika L
Danish: Der har været udført to undersøgelser af patienter med samtidig infektion af HIV og HCV. I begge undersøgelser var patienter, der fik Viraferon plus ribavirin overordnet mindre tilbøjelige til at respondere end patienter, der fik pegyleret interferon alfa-2b med ribavirin.
Slovenian: Na splošno so v obeh študijah opazili, da je bila pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Viraferon z ribavirinom, manjša verjetnost za odziv kot pri tistih, ki so prejemali pegiliran interferon alfa-2b z ribavirinom.
Danish: Diagram T
Slovenian: Slika T
Danish: Frastødning efter levertransplantation er også rapporteret.
Slovenian: Poročali so tudi o zavrnitvi jetrnega presadka.
Danish: Interferon alfa-2b er vist til at have abortfremkaldende virkninger hos Macaca mulatta (rhesus aber) ved 90 og 180 gange den anbefalede
Slovenian: Za interferon alfa-2b so raziskave pokazale, da povzroča splav pri opicah rhesus (Macaca mulatta), če ga prejemajo v odmerku, ki je 90 oz. 180-krat večji od priporočenega intramuskularnega ali subkutanega odmerka 2 milijona i.e./m2.
Danish: Hætteglas skal færdigtilberedes med 1 ml vand til injektionsvæsker.
Slovenian: Viale morate rekonstituirati z 1 ml vode za injekcije.
Danish: Der bør tages de rette forholdsregler under tilberedning for at forhindre mikrobiel forurening (se indlægssedlen).
Slovenian: Med rekonstitucijo je potrebno upoštevati določene ukrepe za preprečevanje okužb (nanaša se na navodilo za uporabo).
Danish: Herudover kan mundtørhed have en skadelig virkning på tænder og mundslimhinder under langtidsbehandling med kombinationen af Viraferon og ribavirin.
Slovenian: Poleg tega bi lahko med dolgotrajnim zdravljenjem s kombinacijo zdravila Viraferon in ribavirina imela škodljiv vpliv na zobe in ustno sluznico tudi suha usta.
Danish: 10 millioner IE/ml injektionsvæske
Slovenian: 10 milijonov i.e./ml raztopina za injiciranje
Danish: Vægttab *Disse hændelser var kun almindelige med Viraferon alene §Se pkt.
Slovenian: hujšanje *Ti učinki so bili pogosti samo pri jemanju zdravila Viraferon v monoterapiji.
Danish: I lighed med alle parenterale lægemidler undersøges Viraferon, injektionsvæske, opløsning visuelt for partikler og misfarvning før brugen.
Slovenian: Kot velja za vsa parenteralna zdravila, morate pred uporabo vizualno pregledati raztopino za injiciranje in preveriti, da ne vsebuje delcev in da ni obarvana.
Danish: Diagram J
Slovenian: Slika J
Danish: Detaljerede vejledninger i subkutan indgift gives med denne indlægsseddel (se HVORDAN INJICERER DE SELV VIRAFERON sidst i indlægssedlen).
Slovenian: Podrobna navodila za podkožno injiciranje so priložena temu navodilu (glejte poglavje KAKO SI SAMI INJICIRATESI SAMI INJICIRATE ZDRAVILO VIRAFERON - na koncu navodil).
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE VIRAFERON
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA VIRAFERON
Danish: 1 éndosis hætteglas
Slovenian: Telo peresnika
Danish: Korresponderende dosis (million IE) ved brug af Viraferon 18 million IE/3 ml injektionsvæske
Slovenian: Ustrezen odmerek (milijoni i.e.) uporabljenega zdravila Viraferon 18 milijonov i.e./3 ml raztopina za injiciranje
Danish: Dette betyder, at Viraferon injiceres med en kort kanyle i fedtvævet lige under huden.
Slovenian: To pomeni, da se injicira s kratko iglo v podkožno maščevje.
Danish: Korresponderende dosis (million IE) ved brug af Viraferon 25 million IE/2,5 ml injektionsvæske
Slovenian: Ustrezen odmerek (milijoni i.e.) uporabljenega zdravila Viraferon 25 millionov i.e./2,5 ml raztopina za injiciranje
Danish: Med Deres anden hånd tages sprøjten op og holdes, som De ville holde en blyant.
Slovenian: Z eno roko oblikujte kožno gubo, in sicer tako, da kožo dvignete in stisnete med dva prsta, z drugo pa držite brizgo kot svinčnik.
Danish: 3 gange om ugen ribavirin 15 mg/kg/dag
Slovenian: Ribavirin 15 mg/kg na dan v obliki
Danish: 1 flerdosis hætteglas, 6 injektionssprøjter, 6 kanyler og 12 renseservietter 2 flerdosis hætteglas
Slovenian: 1 viala z večkratnimi odmerki, 6 injekcijskih brizg, 6 injekcijskih igel in 12 čistilnih tamponov 2 viali z večkratnimi odmerki
Danish: For kortvarig transport kan opløsningen opbevares uden for køleskabet ved 25°C eller derunder i en periode op til syv dage før anvendelse.
Slovenian: Za kratkotrajen prevoz lahko raztopine shranjujete zunaj hladilnika pri temperaturi do vključno 25°C, do 7 dni pred uporabo.
Danish: Tag den korte kanyle og sæt den fast på spidsen af sprøjten.
Slovenian: Vzemite kratko iglo in jo trdno postavite na vrh brizge.
Danish: Dentale og parodontale lidelser: Dentale og parodontale lidelser, som kan føre til tab af tænder, er blevet rapporteret hos patienter, der fik Viraferon og ribavirin kombinationsbehandling.
Slovenian: Zobne bolezni in bolezni parodoncija: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Viraferon z ribavirinom v kombinirani terapiji, so poročali o zobnih boleznih in boleznih parodoncija, ki lahko vodijo do izgube zob.