FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: обезводняване, ниски нива на натрий в кръвта (главно при хора в старческа възраст; симптомите може да включват усещане за замаяност, слабост, чувство за обърканост, сънливост или силна умора, или гадене или повръщане, по-сериозни признаци са прилошаване, пристъпи или припадъци), синдром на недостатъчна секреция на антидиуретичен хормон (СНАДС);
Estonian: • organismi veetustumine, vere naatriumisisalduse vähenemine (enamasti eakatel inimestel; selle sümptomid võivad olla peapööritustunne, nõrkus, segasus, unine või väga väsinud olek, või iiveldus või oksendamine, raskemad sümptomid on minestamine, krambid või kukkumine),
Bulgarian: Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) (включително и на емоционалните и на соматичните симптоми на депресия).
Estonian: Võttes aluseks 17 hinnangupunktiga Hamiltoni depressiooniskaala HAM-D punktisumma paranemise, tõestati duloksetiini statistilist paremust platseeboga võrreldes (sh nii depressiooni emotsionaalsete kui somaatiliste sümptomite osas).
Bulgarian: запек, диария, стомашна болка, гадене (повръщане), киселини или лошо храносмилане,
Estonian: • kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu, oksendamine, kõrvetised või seedehäired, kõhugaasid;
Bulgarian: Повлияване обикновено се наблюдава след две до четири седмици.
Estonian: Ravivastus ilmneb tavaliselt kahe kuni nelja nädala jooksul.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom се разгради, докато достигне червата.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Дулоксетин Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Duloxetine Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Дулоксетин Zentiva се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Duloxetine Zentiva võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Estonian: Duloxetine Zentivat kasutatakse järgmiste haiguste raviks täiskasvanutel:
Bulgarian: Комитетът препоръча Дулоксетин Zentiva да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Komitee soovitas Duloxetine Zentiva kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: При спиране на лечението дозата Дулоксетин Zentiva трябва да се намалява постепенно.
Estonian: Ravi katkestamisel tuleb Duloxetine Zentiva annust vähendada järk-järgult.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Дулоксетин Zentiva?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Duloxetine Zentiva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Тъй като невротрансмитерите участват в поддържане на настроението и в намаляването на усещането за болка, блокирането на обратното им поемане в нервните клетки може да подобри симптомите на депресия, тревожност и невропатна болка.
Estonian: Et kõnealused neurotransmitterid osalevad hea meeleolu säilitamises ja valutunde vähendamises, võib nende närvirakkudesse tagasihaarde pärssimine leevendada depressiooni, ärevuse ja neuropaatilise valu sümptomeid.
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva се предлага под формата на стомашно-устойчиви капсули (30 и 60 mg).
Estonian: Duloxetine Zentivat turustatakse gastroresistentsete kapslitena (30 ja 60 mg).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Дулоксетин Zentiva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Cymbalta.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Duloxetine Zentiva võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Cymbalta.
Bulgarian: При пациенти, които се повлияват от Дулоксетин Zentiva, лечението трябва да продължи няколко месеца с цел предотвратяване на рецидив.
Estonian: Patsiendid, kellel tekib Duloxetine Zentivale ravivastus, peavad jätkama ravimi võtmist mitu kuud, et ennetada haiguse taastumist.
Bulgarian: Това означава, че Дулоксетин Zentiva е подобно на „референтното лекарство" Cymbalta, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Duloxetine Zentiva on sarnane võrdlusravimiga Cymbalta, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Дулоксетин Zentiva, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Duloxetine Zentivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: За голяма депресия препоръчителната доза Дулоксетин Zentiva е 60 mg веднъж дневно.
Estonian: Raske depressiooni raviks on Duloxetine Zentiva soovitatav annus 60 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: За генерализирано тревожно разстройство препоръчителната начална доза е 30 mg веднъж дневно, но дозата може да се увеличи до 60, 90 или 120 mg в зависимост от повлияването на пациента.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire raviks on soovitatav algannus 30 mg üks kord ööpäevas, kuid annust võib olenevalt patsiendi ravivastusest suurendada 60, 90 või 120 mg-ni ööpäevas.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Дулоксетин Zentiva, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Duloxetine Zentiva omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: краката, дланите и ръцете, което може да възникне при пациенти с диабет);
Estonian: • valu, mida põhjustab diabeetiline perifeerne neuropaatia (jalgade ja käte närvikahjustus, mida võib esineda diabeediga patsientidel);
Bulgarian: Какво представлява Дулоксетин Zentiva и за какво се използва?
Estonian: Mis on Duloxetine Zentiva ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva съдържа активното вещество дулоксетин (duloxetine) и представлява „генерично лекарство".
Estonian: Duloxetine Zentiva sisaldab toimeainena duloksetiini ja on geneeriline ravim.
Bulgarian: За диабетна невропатна болка препоръчителната доза е 60 mg дневно, но някои пациенти могат да се нуждаят от по-високата доза от 120 mg дневно.
Estonian: Diabeetilise neuropaatilise valu raviks on soovitatav annus 60 mg üks kord ööpäevas, kuid mõnel patsiendil võib olla vaja suuremat annust kuni 120 mg ööpäevas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Дулоксетин Zentiva.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Duloxetine Zentiva kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Дулоксетин Zentiva.
Estonian: See on ravimi Duloxetine Zentiva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: При пациенти, които се повлияват от Дулоксетин Zentiva, лечението трябва да продължи няколко месеца с цел предотвратяване на рецидив или по-продължително при пациенти с повтарящи се периоди на депресия в миналото.
Estonian: Zentivale ravivastus, peavad jätkama ravimi võtmist mitu kuud, et ennetada haiguse taastumist; samuti peavad ravimi võtmist jätkama patsiendid, kellel on varem olnud korduvaid depressiooniepisoode.
Bulgarian: Като блокира обратното им поемане, дулоксетин повишава количеството на невротрансмитерите в пространствата между нервните клетки и увеличава комуникацията между тях.
Estonian: Neurotransmitterite tagasihaarde pärssimise kaudu suurendab duloksetiin nende arvu närvirakkude vahel, suurendades rakkudevahelist signaalivahetust.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Дулоксетин Zentiva пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Duloxetine Zentiva kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Тъй като Дулоксетин Zentiva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Duloxetine Zentiva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Допълнителна информация за Дулоксетин Zentiva:
Estonian: Muu teave Duloxetine Zentiva kohta
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Cymbalta, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Cymbalta korral, ületab ravimi Duloxetine Zentiva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Тъй като Дулоксетин Zentiva е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство Cymbalta.
Estonian: Et Duloxetine Zentiva on Cymbalta geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Как действа Дулоксетин Zentiva?
Estonian: Kuidas Duloxetine Zentiva toimib?
Bulgarian: Защо Дулоксетин Zentiva е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Duloxetine Zentiva heaks kiideti?
Bulgarian: Активното вещество в това лекарство, дулоксетин, представлява инхибитор на обратното поемане на серотонина.
Estonian: Duloxetine Zentiva toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
Bulgarian: Как се използва Дулоксетин Zentiva?
Estonian: Kuidas Duloxetine Zentivat kasutatakse?
Bulgarian: „Стомашно-устойчиви" означава, че съдържимото на таблетките преминава през стомаха, без да
Estonian: Gastroresistentne tähendab, et kapslid ei lagune maos, vaid alles sooles.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Дулоксетин Zentiva?
Estonian: Milles seisneb Duloxetine Zentiva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimi
Bulgarian: Други лекарства и DuoPlavin
Estonian: Muud ravimid ja DuoPlavin
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на DuoPlavin и обратно.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada DuoPlavin´i toimet ja vastupidi.
Bulgarian: Ако сте имали сърдечен пристъп, той трябва да Ви бъде предписан за поне четири седмици.
Estonian: Kui teil on olnud südameatakk, määratakse ravi vähemalt neljaks nädalaks.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка DuoPlavin дневно, която се приема през устата с чаша вода, със или без храна.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett DuoPlavin´it päevas, võetuna suu kaudu klaasitäie veega, koos toiduga või ilma.
Bulgarian: DuoPlavin не е предназначен за употреба при деца или юноши под 18-годишна възраст.
Estonian: DuoPlavin ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Bulgarian: Съобщени са взаимодействия на следните лекарствени продукти с АСК:
Estonian: Kirjeldatud on koostoimeid järgnevate ravimitega:
Bulgarian: Пациентите трябва да информират лекарите и зъболекарите, че приемат DuoPlavin преди насрочване на хирургична манипулация и преди приемането на какъвто и да е нов лекарствен продукт.
Estonian: Patsiendid peavad teavitama arsti ja hambaarsti sellest, et nad võtavad DuoPlavin'it, enne mistahes planeeritud kirurgilist vahelesegamist ning enne mistahes uue ravimi võtmist.
Bulgarian: DuoPlavin не се препоръчва при тази популация.
Estonian: DuoPlavin ei ole soovitatav selles populatsioonis.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че дози до 100 mg/дневно за ограничена акушерска употреба, която изисква специализирано наблюдение, са безопасни.
Estonian: Kliinilised uuringud viitavad, et sünnitusabis piiratult kasutatavad annused kuni 100 mg/päevas, mis nõuavad erijälgimist, on ohutud.
Bulgarian: DuoPlavin не трябва да се използва по време на първите два триместъра на бременността, освен ако клиничното състояние на жената не налага лечение с клопидогрел/АСК.
Estonian: DuoPlavin'it ei tohi kasutada raseduse esimese kahe trimestri ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund nõuab ravi klopidogreel/ASH-ga.
Bulgarian: aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Estonian: Tel aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (>1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (> 1/1000 kuni <1/100); harv (>1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: В зависимост от заболяването Ви, Вашият лекар ще определи колко дълго е необходимо да приемате DuoPlavin.
Estonian: Sõltuvalt teie seisundist määrab teie arst aja kestuse, mille vältel te peate võtma DuoPlavin'it.
Bulgarian: Ако пациентът трябва временно да спре антитромботичната терапия, DuoPlavin трябва да се прекъсне 7 дни преди хирургичната интервенция.
Estonian: Kui patsiendid peavad ajutiselt katkestama trombotsüütide agregatsioonivastase ravi, tuleb DuoPlavin'i manustamine lõpetada 7 päeva enne kirurgiat.
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате DuoPlavin, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на DuoPlavin по време на бременност.
Estonian: Kui jääte rasedaks DuoPlavin´i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult oma arstiga, sest DuoPlavin'i võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с DuoPlavin във всички подгрупи на педиатричната популация при лечението на коронарна атеросклероза (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on loobunud nõudest esitada DuoPlavin'i uuringute andmed pediaatrilise populatsiooni kõikide alarühmade kohta koronaarateroskleroosi ravis (teavet pediaatrilise kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Bulgarian: Пациентите трябва също да бъдат уведомени, че времето за спиране на кървенето е попродължително от обичайното при лечение с DuoPlavin, а те от своя страна трябва да информират своя лекар за всяко необичайно кървене (локализация или продължителност).
Estonian: Patsiente tuleb samuti teavitada, et verejooksu peatamine võtab tavalisest enam aega DuoPlavin'i võtmise ajal ning vajadusest informeerida arsti mistahes ebatavalisest (koht või kestus) verejooksust.
Bulgarian: Ниски дози (до 100 mg/дневно):
Estonian: Väikesed annused (kuni 100 mg/ööpäev)
Bulgarian: Възможно е фармакодинамично взаимодействие между DuoPlavin и хепарин, водещо до повишен риск от кървене.
Estonian: Võimalik on DuoPlavin'i ja hepariini vaheline farmakodünaamiline koostoime, mis suurendab verejooksu riski.
Bulgarian: Съществуват обаче редица ретроспективни анализи за оценка на този ефект при пациенти, лекувани с клопидогрел, за които има резултати за генотипа: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), и ACTIVE-A (n=601), както и известен брой публикувани кохортни проучвания.
Estonian: Teostatud on siiski mitmeid retrospektiivseid analüüse, et hinnata selle mõju klopidogreeliga ravitavatele patsientidele, kelle kohta on olemas genotüpiseerimisandmed (CURE: n=2721; CHARISMA: n=2428; CLARITY-TIMI 28: n=227; TRITON-TIMI 38: n=1477; ACTIVE-A: n=601), ning avaldatud mitmeid kohordiuuringuid.
Bulgarian: Налични са ограничени данни от литературата за азиатските популации за оценяване на клиничната значимост на това CYP генотипизиране по отношение на изхода от клиничните инциденти.
Estonian: Kirjanduses on saadaval piiratud andmed asiaatide populatsiooni kohta, et hinnata CYP genotüpiseerimise mõju kliinilistele tulemustele.
Bulgarian: DuoPlavin не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: DuoPlavin ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Не приемайте DuoPlavin по време на третото тримесечие на бременността.
Estonian: Ärge võtke DuoPlavin'it raseduse kolmandal trimestril.
Bulgarian: След прием на токсични дози (10- 20 g), плазменият полуживот може да се увеличи до над 20 часа.
Estonian: Toksilise annuse (10...20 g) korral võib poolväärtusaeg vereplasmas pikeneda üle 20 tunni.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини DuoPlavin не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine DuoPlavin ei peaks avaldama mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Ако употребата на DuoPlavin се прекрати, пациентите могат да имат полза от продължаване на терапията с единия антитромботичен лекарствен продукт.
Estonian: DuoPlavin'i kasutamise katkestamisel võib patsiendile olla kasulik jätkata ühe trombotsüütide agregatsioonivastase ravimiga.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза DuoPlavin, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Estonian: Kui te unustate DuoPlavin´i annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Bulgarian: Сериозна хеморагия, кървене от оперативна рана, васкулит (включително пурпура на Henoch-Schönlein*), хипотония
Estonian: Tõsine hemorraagia, operatsioonihaava veritsus, vaskuliit (sh Henoch-Schönlein'i purpur*), hüpotensioon
Bulgarian: Да се съхранява под 25C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C.
Bulgarian: майката и новороденото, в края на бременността, на: - възможно удължаване времето на кървене, антиагрегантен ефект, който може да се прояви дори при много ниски дози; - потискане на маточните контракции, водещо до закъсняване на раждането или попродължително раждане.
Estonian: • emal ja vastsündinul, raseduse lõpus veritsusaja võimalikku pikenemist, agregatsioonivastast toimet, mis võib avalduda isegi väga väikeste annuste korral, emaka kontraktsioonide pärssimist, mistõttu sünnitus hilineb või pikeneb.
Bulgarian: Пациентите трябва да имат ЕКГ промени, съответсващи на новопоявила се исхемия или повишени сърдечни ензими или тропонин I или Т, в стойности поне два пъти по-високи от горна граница на нормата.
Estonian: Nõutav oli, et patsientidel olid uuele isheemiale viitavad EKG muutused või kardiaalsete ensüümide aktiivsuse tõus või troponiin I või T väärtuse tõus vähemalt kaks korda üle normväärtuse.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете DuoPlavin
Estonian: Mida on vaja teada enne DuoPlavin'i võtmist
Bulgarian: Какво представлява DuoPlavin и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете DuoPlavin
Estonian: Mis ravim on DuoPlavin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne DuoPlavin'i võtmist Kuidas DuoPlavin'it võtta
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil on
Bulgarian: Резултатите, получени при популациите с различни характеристики (напр. нестабилна стенокардия или MI без Q зъбец, ниска до висока степен на риск, диабет, необходимост от реваскуларизация, възраст, пол и т.н) са сходни с резултатите от първичните анализи.
Estonian: Erinevate näitajatega (nt ebastabiilne stenokardia, või Q-sakita MI, madal või kõrge riskitase, diabeet, revaskularisatsioonivajadus, vanus, sugu jne) patsiendirühmade tulemused olid kooskõlas esmase analüüsi tulemustega.
Bulgarian: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Estonian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Bulgarian: • ефавиренц или тенофовир, лекарства за лечение на HIV (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция,
Estonian: • efavirensi või tenofoviiri - ravimeid, mida kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks;
Bulgarian: DuoPlavin удължава времето на кървене и трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които имат нарушения със склонност към кървене (специално стомашно-чревни и вътреочни).
Estonian: DuoPlavin pikendab veritsusaega ja seda tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on veritsusele kalduvad kahjustused (eriti seedetrakti- ja silmasisesed).
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани официални проучвания за карциногенност с АСК, доказано е че АСК не спомага за образуването на тумори.
Estonian: Ehkki ASH kartsinogeensust ei ole formaalselt uuritud, on näidatud, et see ei soodusta kasvajaid.
Bulgarian: Ако ацетилсалицилова киселина се прилага на жена, опитваща да зачене или преди 24та седмица след аменореята (5ти месец на бременността), дозата трябва да бъде колкото е възможно по ниска, а продължителността на лечението - колкото е възможно по-кратка.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe kasutamisel rasestuda üritavatel naistel või amenorröa 24-nda nädalani (raseduse 5. kuu) peab annus olema võimalikult väike ja ravi kestus võimalikult lühike.
Bulgarian: • Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете заболяване, известно като тромботична тромбоцитопенична пурпура или TTP, което включва висока температура и образуване на синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, обърканост, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4).
Estonian: • te peate koheselt teavitama oma arsti, kui teil tekib seisund, mis on tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpur ehk TTP, millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad olla punased täppverevalumid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, naha või silma limaskestade kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 ).
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазeн дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Bulgarian: Поради наличието на АСК, метотрексат, прилаган в дози по-високи от 20 mg/седмично трябва да бъде използван с повишено внимание с DuoPlavin, тъй като може да се инхибира бъбречния клирънс на метотрексат, което може да доведе до костно-мозъчна токсичност.
Estonian: ASH sisalduse tõttu peab metotreksaadi annuseid üle 20 mg/nädalas kasutama koos DuoPlavin'iga ettevaatlikult, sest see võib pärssida metotreksaadi eemaldamist neerude kaudu, mis võib viia luuüdi toksilisuse tekkeni.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА sanofi-aventis groupe
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI sanofi-aventis groupe
Bulgarian: Ко-първичните крайни точки са смърт по всякаква причина и първа поява на реинфаркт, инсулт или смърт.
Estonian: Esmased liittulemusnäitajad olid surm mistahes põhjusel ja kombinatsioonnäitaja esmasest kordusinfarktist, insuldist või surmast.
Bulgarian: Обрив, сърбеж, кожни кръвоизливи (пурпура)
Estonian: Verevalumid Lööve, sügelemine, naha veritsemine (purpura)
Bulgarian: Не приемайте DuoPlavin
Estonian: Ärge võtke DuoPlavin'it
Bulgarian: DuoPlavin комбинация с фиксирана доза се използва след започване на терапия с клопидогрел и АСК, прилагани поотделно, и замества отделните продукти клопидогрел и АСК.
Estonian: DuoPlavin'i fikseeritud annusega kombinatsiooni kasutatakse pärast ravi alustamist eraldi manustatavate klopidogreeli ja ASH-ga ning see asendab klopidogreeli ja ASH eraldi manustatavaid ravimeid.
Bulgarian: Поради това DuoPlavin трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти.
Estonian: Seetõttu peab nendel patsientidel kasutama DuoPlavin'it ettevaatlikult.
Bulgarian: Отделно от специфичната информация за взаимодействия с лекарствени продукти, описана погоре, проучвания за взаимодействия с DuoPlavin и някои лекарствени продукти, едновременно прилагани при пациенти с атеротромботично заболяване, не са провеждани.
Estonian: Lisaks ülalkirjeldatud spetsiifilistele koostoimetele ei ole DuoPlavin'i ja mõnede teiste aterotrombootiliste haigustega patsientidele tavapäraselt manustatavate ravimite koostoimeid uuritud.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция, която се наблюдава при DuoPlavin е кървене.
Estonian: DuoPlavin'i kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeks on veritsus.