FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 10:stä) ovat tiettyjen verisoluarvojen ja veren rasva-arvojen muutokset ja hoidon alkuvaiheissa myös maksaentsyymiarvojen ohimenevä suureneminen; veren ja virtsan sokeripitoisuuksien suureneminen ; veren virtsahappo- ja kreatiinikinaasipitoisuuksien suureneminen; ruokahalun voimistuminen; huimaus; levottomuus; vapina; poikkeavat liikkeet (dyskinesia); ummetus; suun kuivuminen; ihottuma; voimattomuus; voimakas uupumus; nesteen kertyminen elimistöön ja siitä johtuva käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus; kuume; nivelkipu; ja seksuaalisen toiminnan häiriöt kuten seksuaalisen halukkuuden heikkeneminen miehillä ja naisilla sekä erektiöhäiriö miehillä.
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: breytingar á gildum sumra blóðfrumna, þéttni blóðfitu og í upphafi meðferðar, tímabundin aukning lifrarensíma, hækkun blóðsykurs og á sykri í þvagi, hækkun blóðgilda þvagsýru og kreatín fosfókínasa, aukin hungurtilfinning, svimi, óróleiki skjálfti, óeðilegar hreyfingar (hreyfitruflun), hægðatregða, munnþurrkur, útbrot, máttleysi, mikil þreyta, vökvasöfnun sem leiðir til þrota í höndum, á ökklum eða á fótum, hiti, liðverkir og kynlífsvandamál eins og minnkuð kynhvöt hjá körlum og konum eða stinningarvandamál hjá körlum.
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä (vähintään 48 viikkoa) painon nousu ≥ 7 % (64.4 %:lla), ≥ 15 % (31,7 %:lla) ja ≥ 25 % (12,3 %:lla) lähtöpainosta oli hyvin yleistä.
Icelandic: ≥ 7% af upphafsþyngd mjög algeng (22,2%), ≥ 15% var algeng (4,2%) og ≥ 25% var sjaldgæf (0,8%) Við langtímanotkun (að minnsta kosti 48 vikur) var þyngdaraukning af upphafsþyngd í öllum flokkum mjög algeng; ≥ 7% (64,2%), ≥ 15% (31,7%), ≥ 25% (12,3%).
Finnish: • Jos pistämiseen käytetään 50 mm:n neulaa, kiinnitä ruiskuun 38 mm:n turvasuojuksella varustettu neula, jolla vedät tarvittavan määrän suspensiota.
Icelandic: Ef nota á 50 mm nál fyrir inndælingu, festið 38 mm öryggisnálina á sprautuna til að draga upp það rúmmál sem á að nota.
Finnish: Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia ovat vakavat allergiset reaktiot, kuten lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS).
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir aukaverkanir sem eru alvarleg ofnæmisviðbrögð til dæmis við lyfjum og birtast með fjölgun eósínfíkla og altækum einkennum (DRESS).
Finnish: Joka tapauksessa riittävän potilaskokemuksen puuttuessa olantsapiinia tulee käyttää raskaana olevien potilaiden hoitoon vain, jos odotettavissa oleva hyöty suhteessa mahdolliseen sikiölle aiheutuvaan vaaraan oikeuttaa niin tekemään.
Icelandic: Þar sem þekking á áhrifum lyfsins á fóstur er takmörkuð skal olanzapin einungis notað hjá þunguðum konum ef ávinningur af meðferðinni er talinn réttlæta áhættuna fyrir fóstrið.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/479/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/479/001
Finnish: Vapautumisprofiilin ja annostelusuosituksen (injektio lihakseen 2-4 viikon välein) vuoksi olantsapiinin pitoisuudet plasmassa säilyvät pitkään.
Icelandic: Sambland losunar lyfs úr lyfjaforminu og skammtaáætlunar (inndæling í vöðva aðra til fjórðu hverja viku) leiðir til viðhald styrks olanzapins í plasma.
Finnish: Olantsapiinilla ei ollut teratogeenistä vaikutusta.
Icelandic: Olanzapin olli ekki vansköpun hjá fóstrum.
Finnish: Irrota turvasuojus ja neula ruiskusta vain jos ruiskua tarvitaan jotakin toimenpidettä varten.
Icelandic: Fjarlægið aðeins búnaðinn frá sprautunni með nálina í slíðrinu þegar þess þarf með því að nota viðeigandi aðferð.
Finnish: Useimmille näistä potilaista kehittyi sedaatiota (vaihdellen lievästä sedaatiosta koomaan) ja/tai delirium (kuten sekavuus, desorientaatio, levottomuus, ahdistuneisuus tai muu kognitiivinen heikentyminen).
Icelandic: Meirihluti þessara sjúklinga fengu einkenni róunar (allt frá vægum upp í alvarleg eins og dá) og/eða óráð (þar með talið rugl, óáttun, uppnám, kvíði og önnur vitsmunaleg skerðing).
Finnish: Mitä ZYPADHERA sisältää
Icelandic: ZYPADHERA inniheldur
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {DD/KK/VVVV}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}.
Finnish: Älä lopeta ZYPADHERA-lääkettä, vaikka voisitkin jo paremmin.
Icelandic: Ekki hætta meðferðinni bara af því að þér líður betur.
Finnish: Vedä neula ruiskuineen ampullista, aseta turvasuojus neulaan ja irrota neula ruiskusta.
Icelandic: 3. Tengið öryggisbúnað nálarinnar og fjarlægið nálina af sprautunni.
Finnish: • 1 ampulli liuotinta ZYPADHERA-jauheen liuottamista varten
Icelandic: LÍMMIÐI HETTUGLAS LEYSIR FYRIR ZYPADHERA
Finnish: Ennen ZYPADHERA-valmisteen antoa potilaita pitää olla aiemmin hoidettu suun kautta otettavalla olantsapiinilla sen siedettävyyden ja hoitovasteen vahvistamiseksi.
Icelandic: Meðhöndla skal sjúklinga í upphafi með olanzapini til inntöku áður en ZYPADHERA er gefið, til að staðfesta þol og svörun.
Finnish: Hematologinen toksisuus
Icelandic: Hypodermic búnaður
Finnish: Millä tahansa psykoosilääkkeellä hoidetuilla potilailla, mukaan lukien ZYPADHERA, tulee seurata veren rasva-arvoja käytössä olevien psykoosien hoitoohjeiden mukaan, ts. olantsapiinilääkitystä aloitettaessa, yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka viides vuosi.
Icelandic: Reglulegt eftirlit skal haft með blóðfitum í samræmi við gildandi leiðbeiningar um meðferð á geðrofi hjá sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið ZYPADHERA, t.d. við upphaf meðferðar, 12 vikum eftir að meðferð með olanzapini hófst og síðan á 5 ára fresti.
Finnish: Liuotin: Karmelloosinatrium, mannitoli, polysorbaatti 80, injektionesteisiin käytettävä vesi, vetykloridihappo ja natriumhydroksidi.
Icelandic: Innihaldsefnin í leysinum eru karmellósanatríum, mannítól, pólýsorbat 80, vatn fyrir stungulyf, saltsýra og natríum hýdroxíð.
Finnish: Niitä seuraavat laajalle levinnyt ihottuma, korkea kuume, laajentuneet imusolmukkeet, verikokeissa havaitut kohonneet maksaentsyymien pitoisuudet sekä tietyn valkosolutyypin lisääntyminen (eosinofilia).
Icelandic: DRESS kemur fyrst fram sem flensulík einkenni með útbrotum í andliti sem síðan breiðast út, háum hita, eitlastækkunum, hækkun á mæligildum lifrarensíma í blóðprófum og fjölgun ákveðinnar tegundar af hvítum blóðkornum (eósínfíklager).
Finnish: Laita neulan turvasuojus neulan päälle yhdenkädentekniikkaa käyttämällä.
Icelandic: Þrýstið nálinni inn í slíðrið með annarrar-handar tækni.
Finnish: ZYPADHERAn tehoa ja turvallisuutta alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ZYPADHERA hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Valtaosan näistä reaktioista ilmoitettiin olleen vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Icelandic: Meirihluti þessara aukaverkana sem tilkynnt var um voru vægar til miðlungs alvarlegar.
Finnish: Seuraavassa taulukossa ilmoitetaan spontaaneissa raporteissa ja kliinisissä tutkimuksissa ilmoitetut haittavaikutukset ja laboratorioarvojen muutokset.
Icelandic: Eftirfarandi tafla með aukaverkunum og rannsóknaniðurstöðum byggist á aukaverkanatilkynningum eftir markaðsetningu og úr klínískum rannsóknum.
Finnish: Jos yliannosta epäillään, tarkkaa lääketieteellistä valvontaa ja seurantaa tulisi jatkaa, kunnes kyseisten löydösten ja oireiden todetaan lievittyneen.
Icelandic: Ef grunur leikur á að um ofskömmtun sé að ræða, skal fylgjast náið með sjúklingum þar til skoðun staðfestir að öll slík einkenni séu horfin.
Finnish: Ohjeiden noudattamatta jättäminen voi aiheuttaa tahattoman neulanpiston.
Icelandic: Ef þessum leiðbeiningum er ekki fylgt er hætta á nálarstungum fyrir slysni.
Finnish: Lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden paastoglukoosiarvojen (≥ 5,56 mmol/l - < 7 mmol) suureneminen koholla oleviksi (≥ 7 mmol) oli hyvin yleistä.
Icelandic: Breyting á fastandi blóðsykri sem var á jaðarmörkum í upphafi (≥ 5,56 mmól/l - < 7 mmól/l) upp í há gildi (> 7 mmól/l) var mjög algeng.
Finnish: Skitsofrenian pitkäaikaishoitoon aikuispotilailla, joiden tila on riittävästi stabiloitunut suun kautta otettavalla olantsapiinilla hoidon akuutissa vaiheessa.
Icelandic: Ætlað sem viðhaldsmeðferð á geðklofa hjá fullorðnum sjúklingum sem náð hafa jafnvægi eftir bráðameðferð með olanzapini til inntöku.
Finnish: Kunkin injektion jälkeen asianmukaisen pätevyyden omaava henkilöstö valvoo potilasta vähintään kolmen tunnin ajan terveydenhuollon yksikössä olantsapiinin yliannokseen viittaavien oireiden tai löydösten varalta.
Icelandic: Eftir hverja inndælingu, skal þjálfaður heilbrigðisstarfsmaður fylgjast með einkennum ofskömmtunar olanzapins hjá sjúklingnum inni á heilbrigðisstofnun í a.m.k. 3 klst.
Finnish: Positroniemissiotomografia- eli PET-tutkimuksessa todettiin, että kun potilaat saivat ZYPADHERAhoitoa (300 mg/4 viikkoa), keskimääräinen D2-reseptorien sitoutumisaste oli 6 kk hoitojakson lopussa vähintään 60 %.
Icelandic: Í Positon Emission Tomografi (PET) rannsókn þar sem sjúklingar fengu meðferð með ZYPADHERA (300 mg/4 viku) var meðal
Finnish: Tarkista silmämääräisesti, että neula on oikein turvasuojuksessa.
Icelandic: 8. Gangið úr skugga um að nálin sé vel inni í nálarslíðrinu.
Finnish: Lihaville potilaille suositellaan pistämiseen 50 mm neulaa:
Icelandic: Fyrir of feita sjúklinga er mælt með 50 mm nálarstærð fyrir inndælingu.
Finnish: Avaa kertakäyttöinen ruisku- ja neulayhdistelmäpakkaus.
Icelandic: Opnið pakkninguna með Hypodermic sprautu og nál með öryggisbúnaði.
Finnish: 4 Henkilöillä, joiden paastoarvot olivat lähtötilanteessa normaalit (< 5,56 mmol/l) ja suurenivat koholla oleviksi (≥ 7 mmol/l).
Icelandic: 4 Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (< 5,56 mmól/l) sem hækkuðu upp í há gildi (≥ 7 mmól/l).
Finnish: LÄÄKKEEN ANTOPAIKKAA EI SAA HIEROA.
Icelandic: Geðlyf til inntöku voru ekki leyfð.
Finnish: Melko harvoin on raportoitu hyperglykemiaa, diabeteksen puhkeamista tai pahenemista, johon on toisinaan liittynyt ketoasidoosia ja koomaa, mukaan lukien muutama kuoleman tapaus (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Blóðsykurshækkun og/eða þróun eða versnun sykursýki, stundum með ketónblóðsýringu eða meðvitundarleysi, hefur í sjaldgæfum tilvikum verið lýst og einnig nokkrum dauðsföllum (sjá kafla 4.8).
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 12. syyskuuta 2006
Icelandic: 12. september 2006
Finnish: Sinun on todennäköisesti oltava makuulla, kunnes tunnet olosi paremmaksi.
Icelandic: Líklegt er að þú verðir að leggja þig uns þér líður betur.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Viinihappo, E334
Icelandic: Laktósa mónóhýdrat Vínsýra, E334
Finnish: Et saa enää lisää pistoksia.
Icelandic: Þér verða þá ekki gefnar fleiri sprautur.
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärillesi, jos käytät Parkinsonin taudin lääkkeitä.
Icelandic: Láttu lækninn vita sérstaklega ef þú tekur lyf við Parkinsons sjúkdómi.
Finnish: Injektionestettä (ml)
Icelandic: Rúmmál í sprautu (ml)
Finnish: On tärkeää, että jatkat ZYPREXA-hoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut sinua niin tekemään.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka ZYPREXA svo lengi sem læknirinn segir þér að gera það.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja saattaa myös mitata verenpaineesi ja pulssisi.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn getur þurft að mæla hjá þér blóðþrýsting og púls.
Finnish: Ελλάda
Icelandic: Ελλάδa
Finnish: ZYPREXA alkoholin kanssa
Icelandic: Notkun ZYPREXA með áfengi
Finnish: Ensimmäinen annos on yleensä 10 mg yhtenä pistoksena, mutta se voi olla vähemmänkin.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 10 mg í fyrstu sprautunni, en getur verið minni.
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut ZYPREXA-valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
Icelandic: Ef þetta gerist eftir að þér hefur verið gefið ZYPREXA skaltu hafa samband við lækninn þinn.
Finnish: Spaly Bioquímica S.A. Tel: + 34 91 663 50 00
Icelandic: España Spaly Bioquímica S.A.Tel: +34 91 663 50 00
Finnish: Tämä häviää yleensä itsestään, mutta jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärille tai sairaanhoitajalle mahdollisimman pian.
Icelandic: Þetta hverfur vanalega af sjálfu sér, en ef það gerist ekki skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðing vita af því sem fyrst.
Finnish: Älä anna laskimoon äläkä ihon alle.
Icelandic: Sprautið ekki í bláæð eða undir húð.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden potilaiden annos on 2,5 mg - 5 mg.
Icelandic: Skammtar fyrir sjúklinga eldri en 65 ára eru 2,5 mg eða 5 mg.
Finnish: ZYPREXA-tabletit otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
Icelandic: Þú átt að taka ZYPREXA töflurnar einu sinni á dag eftir fyrirmælum læknisins.
Finnish: Lääkärisi päättää, miten paljon tarvitset ZYPREXA-lääkettä ja miten pitkään.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve mikið ZYPREXA þú þarft og hve lengi þú þarft að fá það.
Finnish: - Jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Icelandic: - ef þú hefur greinst með augnvandamál eins og til dæmis ákveðna tegund gláku (aukinn þrýstingur í auganu).
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 27. syyskuuta 1996
Icelandic: 27. september 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Anna liuos lihakseen.
Icelandic: Sprautið stungulyfinu í vöðva.
Finnish: Säilytä alle 25 °C:ssa.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25ºC.
Finnish: Pääasiallinen verenkierrossa ilmenevä metaboliitti on 10-N-glukuronidi, joka ei läpäise veri-aivoestettä.
Icelandic: Það umbrotsefni sem er í mestu magni í blóðrásinni er 10-N-glúkúroníð en það kemst ekki yfir blóð-heila þröskuldinn.
Finnish: ZYPREXA injektiokuiva-aineen käyttöä ei suositella lapsille ja nuorille, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun ZYPREXA stungulyfsstofns, lausn hjá börnum og unglingum vegna skorts á upplýsingum um öryggi og virkni.
Finnish: Cmax saavutetaan aiemmin lihakseen annetun annoksen jälkeen kuin suun kautta annetun annoksen jälkeen (15-45 minuuttia vs. 5-8 tuntia).
Icelandic: Hámarksþéttni næst fyrr eftir gjöf í vöðva en eftir inntöku (15 til 45 mínútur samanborið við 5-8 tíma).
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta ZYPREXA-lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef einkennin koma aftur og ekki hætta að taka ZYPREXA nema læknirinn segi þér að hætta.
Finnish: Jos potilaan katsotaan tarvitsevan parenteraalista bentsodiatsepiinihoitoa, sitä ei tulisi antaa ennen kuin vähintään tunti on kulunut lihakseen annetusta olantsapiinista.
Icelandic: Ef sjúklingur er talinn þurfa meðferð með benzódíazepín stungulyfi, skal hún ekki veitt fyrr en að minnsta kosti einum tíma eftir gjöf olanzapins í vöðva.
Finnish: Olantsapiinin maksimivuorokausiannos (sisältäen kaikki olantsapiinin lääkemuodot) on 20 mg.
Icelandic: Hámarksdagsskammtur olanzapins (þar með talið öll lyfjaform sem innihalda olanzapin) er 20 mg.
Finnish: ZYPREXA-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: Hvernig geyma á ZYPREXA Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja valmistaa sen liuokseksi.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn leysir það upp.
Finnish: Lisäksi eri vahvuiset ZYPREXA-tabletit sisältävät seuraavia aineita:
Icelandic: - Auk þess innihalda mismunandi styrkleikar ZYPREXA taflna einnig eftirtalin innihaldsefni:
Finnish: Vedä 2,1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä steriiliin ruiskuun.
Icelandic: Dragið 2,1 ml af vatni fyrir stungulyf í sæfða sprautu.
Finnish: Epästabiilit sairaudet
Icelandic: Óstöðugt sjúkdómsástand
Finnish: Kerro lääkärillesi tai sairaanhoitajalle, jos asia huolestuttaa sinua.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita af áhyggjum þínum.
Finnish: ZYPREXA-injektiokuiva-aine on saatavana yhden tai 10 injektionpullon pakkauksina.
Icelandic: ZYPREXA stungulyf fæst í pakkningum með 1 eða 10 hettuglösum.
Finnish: Mitä ZYPREXA on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um ZYPREXA og við hverju það er notað
Finnish: Lääkärisi vaihtaa hoidon ZYPREXAtableteiksi heti kun se on mahdollista.
Icelandic: Læknirinn mun skipta yfir í meðferð með ZYPREXA töflum, eins fljótt og auðið er.
Finnish: Mitä ZYPREXA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ZYPREXA-tabletteja Miten ZYPREXA otetaan
Icelandic: Upplýsingar um ZYPREXA og við hverju það er notað Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur ZYPREXA Hvernig nota á ZYPREXA
Finnish: EXP Käytä valmis liuos tunnin kuluessa
Icelandic: EXP Notið lausnina innan 1 klst.
Finnish: Annosta ja annostusta ei tarvitse välttämättä muuttaa tupakoimattomilla tupakoiviin nähden.
Icelandic: Venjulega er ekki tilefni til breytinga á upphafsskammti, né skammtabili, fyrir þá sem ekki reykja borið saman við reykingafólk.
Finnish: Toinen injektio, 5-10 mg voidaan antaa 2 tunnin kuluttua ensimmäisestä injektiosta potilaan kliinisen tilan mukaan.
Icelandic: Gefa má annan skammt, 5-10 mg 2 tímum eftir fyrstu sprautuna, með hliðsjón af klínískum einkennum einstaklingsins.
Finnish: Lääkärisi päättää, milloin tarvitset ZYPREXApistoksen.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvenær þarf að sprauta þig með ZYPREXA.
Finnish: Yksilöllisesti kliinisen tilan perusteella voidaan antaa pienempi (5 mg tai 7,5 mg) annos, jolloin huomioidaan jo annetut joko ylläpitohoidon vaatimat tai akuuttihoidossa käytetyt lääkevalmisteet (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Með hliðsjón af klínískum einkennum einstaklingsins má gefa lægri skammt (5 mg eða 7,5 mg), einnig skal tekið tillit til notkunar annarra lyfja sem hafa verið gefin áður annað hvort sem viðhaldsmeðferð eða bráðameðferð (sjá kafla 4.4).
Finnish: (tabletin päällyste), triasetiini ja indigokarmiiniväriaine (E132).
Icelandic: (töfluhúð) triacetin og indígókarmín-litarefni (E132)
Finnish: Injektiopullo sisältää 11,0 mg olantsapiinia 5 mg/ml:n liuoksena (1 mg olantsapiinia jää injektiopulloon ja ruiskuun, jolloin annokseksi saadaan 10 mg olantsapiinia).
Icelandic: Hettuglasið inniheldur 11,0 mg olanzapin í lausn sem er 5 mg/ml (1 mg olanzapin verður eftir í hettuglasinu og sprautunni og því er unnt að gefa 10 mg af olanzapini).
Finnish: Jos ruiskuun vedetään 2,0 ml liuosta, 1 mg olantsapiinia jää injektiopulloon ja ruiskuun, jolloin annokseksi saadaan 10 mg olantsapiinia.
Icelandic: Ef 2,0 ml eru dregnir upp í sprautuna verður 1 mg af olanzapini eftir í hettuglasinu og sprautunni og því er unnt að gefa 10 mg af olanzapini úr sprautunni.
Finnish: ZYPREXA kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Icelandic: ZYPREXA tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
Finnish: Jos unohdat ottaa ZYPREXA-tabletin Ota lääke heti, kun huomaat unohtaneesi.
Icelandic: Ef gleymist að taka ZYPREXA Taktu töflurnar eins fljótt og auðið er.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa olantsapiinilla oli affiniteettia (Ki; < 100 nM) serotoniinireseptoreihin 5HT2A/2C, 5-HT3 ja 5-HT6, dopamiinireseptoreihin D1, D2, D3, D4 ja D5, kolinergisiin muskariinireseptoreihin M1 - M5, α1-adrenergisiin reseptoreihin ja histamiini H1 -reseptoreihin.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki <100 nM) í serótónín 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka M1-M5 múskarín viðtaka; α1-adrenvirka og histamín
Finnish: Käyttövalmis liuos ei saa jäätyä.
Icelandic: Má ekki frjósa eftir blöndun.
Finnish: Kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa (kirroosi, Child-Pugh-luokka A tai B) aloitusannos tulisi olla 5 mg, jota tulisi nostaa vain varovaisuutta noudattaen.
Icelandic: Ef um er að ræða skerta lifrarstarfsemi (skorpulifur, Childs-Pugh Class A eða B), á byrjunarskammtur að vera 5 mg og einungis aukinn með varúð.
Finnish: Verenpainetta, pulssia, hengitystiheyttä ja tajunnan tasoa tulisi havainnoida säännöllisesti ja tarvittaessa antaa tukihoitoa.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með blóðþrýstingi, púls, öndunartíðni og meðvitundarstigi og meðferð veitt ef þurfa þykir.
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä ZYPREXA-lääkettä voi kulkeutua rintamaitoon.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af ZYPREXA getur borist í brjóstamjólk.
Finnish: ZYPREXA injektiokuiva-aine, liuosta varten on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen hoitoon enintään kolmena perättäisenä päivänä.
Icelandic: ZYPREXA stungulyfsstofn, lausn er einungis ætlað til skammtímameðferðar að hámarki í þrjá daga samfellt.
Finnish: Lääkärisi seuraa verikokeiden perusteella verensokeriarvoja ja tiettyjä rasva-arvoja ennen ZYPREXA-hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Icelandic: Læknirinn ætti að taka blóðpróf og athuga blóðsykursgildi og fitugildi áður en þú byrjar að taka ZYPREXA og reglulega á meðan meðferð stendur.
Finnish: Pakkauskoot ovat 28, 35, 56, 70 tai 98 tablettia.
Icelandic: Kaldmótaðir álþynnustrimlar í pakkningum með 28, 35, 56, 70 eða 98 töflum/pakka.
Finnish: Terveillä vapaehtoisilla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa ZYPREXA injektiokuiva-aine, liuosta varten, 5 mg:n annoksella saatiin noin 5 kertaa korkeampi plasman huippupitoisuus (Cmax) kuin samalla olantsapiiniannoksella suun kautta.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum gáfu 5 mg af ZYPREXA stungulyfsstofni hámarksþéttni í plasma (Cmax) um 5 sinnum hærri en eftir sama skammt af olanzapini til inntöku.
Finnish: (tabletin päällyste), makrogoli ja synteettinen rautaoksidi (E172).
Icelandic: (töfluhúð) macrogol og samtengt rautt járnoxíð (E172)
Finnish: Eesti Tel: + 372 6817 280
Icelandic: Tel: +372 6817 280
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja valmistaa sen liuokseksi, joka annetaan pistoksena.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun leysa það upp, þannig að til verður lausn sem er gefin í sprautu.
Finnish: Säilytä ZYPREXA alkuperäispakkauksessa, herkkä valolle ja kosteudelle.
Icelandic: Geymið ZYPREXA í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
Finnish: (Katso kohta 6.2).
Icelandic: (sjá kafla 4.5).
Finnish: Hoito ZYPREXA injektiokuiva-aineella, liuosta varten, tulee lopettaa ja korvata suun kautta annettavalla olantsapiinilla heti, kun se on mahdollista.
Icelandic: Meðferð með ZYPREXA stungulyfsstofni, lausn skal hætt og hefja skal meðferð með olanzapin til inntöku svo fljótt sem auðið er.
Finnish: • epätavallisia liikkeitä (yleinen haittavaikutus, (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 10:stä) etenkin kasvojen tai kielen alueella
Icelandic: ● óeðlilegar hreyfingar (algeng aukaverkun sem getur haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) aðallega í andliti eða tungu,
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ZYPREXA-tabletteja
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur ZYPREXA
Finnish: KÄYTTÖOHJEET Ei ole.
Icelandic: Hægt er að losa leiðbeiningarnar frá fylgiseðlinum.
Finnish: Injektiopullo sisältää 11,0 mg olantsapiinia 5 mg/ml:n liuoksena.
Icelandic: Hettuglasið inniheldur 11,0 mg olanzapin í lausn sem er 5 mg/ml.
Finnish: Pistoksen jälkeen joillakuilla saattaa esiintyä huimausta tai pyörrytystä (jonka yhteydessä sydämen syke hidastuu) etenkin noustaessa makuulta tai istuma-asennosta seisomaan.
Icelandic: Eftir inndælingu geta sumir einstaklingar fundið fyrir svima eða yfirliði (með hægum hjartslætti) einkum þegar risið er upp úr sitjandi eða liggjandi stöðu.
Finnish: ZYPREXA-pistosta ei pidä antaa - Jos olet yliherkkä (allerginen) olantsapiinille tai tämän valmisteen jollekin muulle aineosalle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: Ekki má gefa þér ZYPREXA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir olanzapini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: ZYPREXAtablettien annos on 5 mg -20 mg vuorokaudessa.
Icelandic: Dagsskammtar af ZYPREXA eru á bilinu 5 mg til 20 mg.
Finnish: Jos lopetat ZYPREXA-hoidon äkillisesti, sinulla saattaa esiintyä esimerkiksi hikoilua, nukkumisvaikeuksia, vapinaa, ahdistuneisuutta, pahoinvointia tai oksentelua.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka ZYPREXA, geta komið fram einkenni eins og t.d. aukin svitamyndun, svefnleysi, skjálfti, kvíði eða ógleði og uppköst.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðaráðstafanir við förgun