FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti che ricevono una terapia immunosoppressiva di associazione che comprende micofenolato mofetile sono maggiormente a rischio per quanto riguarda lo sviluppo di linfomi e di altri tumori maligni, soprattutto della pelle (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Bij patiënten die immunosuppressieve behandelingen ondergaan, waarbij een combinatie van geneesmiddelen is betrokken waaronder mycofenolaatmofetil, bestaat een toegenomen risico van lymfomen en andere maligniteiten, vooral van de huid (zie rubriek 4.4).
Italian: Combattere le infezioni
Dutch: Infectiebestrijding
Italian: Il micofenolato mofetile è un inibitore dell'enzima Inosina Monofosfato Deidrogenasi (IMPDH).
Dutch: Mycofenolaatmofetil is een IMPDH-remmer (inosinemonofosfaatdehydrogenase-remmer).
Italian: Parli immediatamente con il medico prima di prendere Myclausen:
Dutch: Neem meteen contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
Italian: Gli anziani che ricevono micofenolato mofetile come parte di un regime immunosoppressivo di associazione, sono a maggior rischio di sviluppare alcuni tipi di infezioni (inclusa la malattia invasiva tissutale da citomegalovirus) e forse emorragie gastrointestinali ed edema polmonare, rispetto a individui più giovani.
Dutch: In vergelijking met jongere personen kunnen ouderen die mycofenolaatmofetil krijgen toegediend als onderdeel van een immunosuppressieve combinatietherapie, een verhoogd risico lopen van bepaalde infecties (inclusief weefselinvasieve cytomegalovirusinfectie) en mogelijke gastro-intestinale bloedingen en longoedeem.
Italian: Bambini • Non vi sono informazioni sull'uso di Myclausen in bambini con un trapianto di fegato.
Dutch: • Er is geen informatie over het gebruik van Myclausen bij kinderen die een levertransplantatie hebben gehad.
Italian: Il nome completo del medicinale è Myclausen 500 mg compresse rivestite con film.
Dutch: De volledige naam van uw geneesmiddel is Myclausen 500 mg filmomhulde tabletten.
Italian: Cellulosa microcristallina, povidone (K-30), carbossimetilcellulosa sodica reticolata, magnesio stearato
Dutch: Tabletkern: Microkristallijne cellulose, povidon (K-30), crosscarmellosenatrium, magnesiumstearaat
Italian: Nei pazienti con una superficie corporea maggiore di 1,5 m prescrivere una dose di Myclausen di 1 g due volte al giorno (dose giornaliera di 2 g).
Dutch: Patiënten met een lichaamsoppervlakte groter dan 1,5 m kunnen Myclausen capsules voorgeschreven krijgen in een dosering van tweemaal daags 1 g (dagelijkse dosis 2 g).
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/YYYY} Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ} Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Popolazione pediatrica di età inferiore a 2 anni
Dutch: Pediatrische patiënten van 2 tot 18 jaar
Italian: Effetti indesiderati di carattere generali
Dutch: Algemene bijwerkingen
Italian: Ciascuna compressa contiene 500 mg di micofenolato mofetile.
Dutch: Iedere tablet bevat 500 mg mycofenolaatmofetil.
Italian: Per gli anziani è raccomandata la dose di 1 g somministrata 2 volte al giorno per i pazienti con trapianto renale e la dose di 1,5 g somministrata 2 volte al giorno per i pazienti con trapianto cardiaco o epatico.
Dutch: De aanbevolen dosering van tweemaal daags 1 g bij niertransplantatiepatiënten en tweemaal daags 1,5 g bij hart- of levertransplantatiepatiënten is ook geschikt voor ouderen.
Italian: Non sono disponibili dati relativi a pazienti sottoposti a trapianto cardiaco o epatico con compromissione renale cronica severa.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over hart- of levertransplantatiepatiënten met een ernstige chronische nierfunctiestoornis.
Italian: Compresse rivestite con film di forma rotonda e colore bianco.
Dutch: Witte ronde filmomhulde tabletten.
Italian: Comune Carcinoma cutaneo, neoplasia benigna della cute
Dutch: Huidkanker, benigne neoplasmata van de huid
Italian: • se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza
Dutch: • U bent zwanger of van plan om zwanger te worden, of u denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.
Italian: Nucleo della compressa cellulosa microcristallina povidone (K-30) carbossimetilcellulosa sodica reticolata magnesio stearato
Dutch: Microkristallijne cellulose Povidon (K-30) Crosscarmellosenatrium Magnesiumstearaat.
Italian: La dose raccomandata nei pazienti con trapianto renale è 1 g somministrato due volte al giorno (dose giornaliera 2 g).
Dutch: De aanbevolen dosering bij niertransplantatiepatiënten is twee maal daags 1 g (dagelijkse dosis 2 g).
Italian: Pertanto, non sono normalmente indicate modificazioni della dose di Myclausen in assenza di segni clinici di compromissione del trapianto.
Dutch: Daarom is bij afwezigheid van klinisch bewijs van transplantaatdisfunctie een wijziging in de dosering van Myclausen normaal gesproken niet noodzakelijk.
Italian: Se ha qualche dubbio, parli con il medico o con il farmacista prima di assumere Myclausen.
Dutch: Als u twijfelt, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Italian: Microcristallina amido pre-gelatinato (mais), carbossimetilcellulosa sodica reticolata, povidone (K30), magnesio stearato
Dutch: Inhoud capsule: vooraf gegelatiniseerd zetmeel (maïs), crosscarmellosenatrium, povidon (K-30), magnesiumstearaat
Italian: Rivestimento capsula gelatina biossido di titanio (E 171)
Dutch: Titaniumdioxide (E 171)
Italian: Micofenolato mofetile è stato associato ad un'aumentata incidenza di eventi avversi del sistema digerente, inclusi casi infrequenti di ulcerazione del tratto gastrointestinale, emorragia e perforazione, Myclausen deve essere somministrato con cautela nei pazienti con malattia grave attiva del sistema digerente.
Dutch: Mycofenolaatmofetil is in verband gebracht met een toegenomen incidentie van bijwerkingen van het spijsverteringsstelsel, waaronder infrequente gevallen van gastro-intestinale ulceratie, bloedingen en perforatie.
Italian: Leucopenia, trombocitopenia, anemia Comune Pancitopenia, leucocitosi
Dutch: Zeer vaak Leukopenie, trombocytopenie, anemie Vaak
Italian: • in caso di formazione di lividi o emorragie inattese.
Dutch: • als u onverwachte blauwe plekken of bloedingen heeft;
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIPS BLISTER
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Italian: Trapianto cardiaco
Dutch: Harttransplantatie
Italian: È disponibile in compresse (500 mg) e capsule (250 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (500 mg) en capsules (250 mg).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Myclausen consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Myclausen de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Nei bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni, la dose di Myclausen è calcolata a seconda dell'altezza e del peso.
Dutch: Bij kinderen en jongeren in de leeftijd tussen twee en achttien jaar wordt de dosis van Myclausen berekend op basis van de lengte en het gewicht.
Italian: Il 07 ottobre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Myclausen, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 October 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Myclausen verleend.
Italian: Altre informazioni su Myclausen:
Dutch: Overige informatie over Myclausen:
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Myclausen.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Myclausen.
Italian: Myclausen è un "medicinale generico".
Dutch: Myclausen is een ‘generiek geneesmiddel'.
Italian: Ciò significa che Myclausen è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Cellcept.
Dutch: Dit betekent dat Myclausen gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Cellcept.
Italian: Il CHMP è pertanto del parere che, come nel caso di CellCept, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor CellCept, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Italian: Questo enzima è importante per la formazione del DNA nelle cellule, soprattutto nei linfociti (un tipo di globulo bianco implicato nel rigetto dei trapianti d'organo).
Dutch: Dit enzym speelt een belangrijke rol bij de vorming van DNA in cellen, met name in de lymfocyten (een soort witte bloedcel die betrokken is bij de afstoting van getransplanteerde organen).
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Myclausen.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Myclausen.
Italian: Nei pazienti affetti da disfunzioni renale o epatica, può essere necessario adattare la dose.
Dutch: Bij patiënten met een lever- of nieraandoening moet de dosis mogelijk worden aangepast.
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Myclausen?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Myclausen?
Italian: Myclausen micofenolato mofetile
Dutch: Myclausen mycofenolaatmofetil
Italian: Il trattamento con Myclausen deve essere iniziato e continuato da specialisti adeguatamente qualificati nei trapianti.
Dutch: De behandeling met Myclausen moet worden gestart door en onder toezicht staan van een gekwalificeerde specialist in transplantaties.
Italian: L'uso di Myclausen non è raccomandato nei bambini dopo un trapianto cardiaco o epatico, a causa della carenza di informazioni sui suoi effetti su questo gruppo di pazienti.
Dutch: Myclausen wordt afgeraden voor toepassing bij kinderen na hart- of levertransplantaties vanwege het gebrek aan informatie over de effecten ervan in deze groep.
Italian: Impedendo la produzione di nuovo DNA, Myclausen riduce la velocità di proliferazione dei linfociti.
Dutch: Door de productie van nieuw DNA te belemmeren, verkleint Myclausen de snelheid waarmee lymfocyten zich vermenigvuldigen.
Italian: In questo modo il farmaco limita la capacità di tali cellule di riconoscere e aggredire l'organo trapiantato e diminuisce il rischio di un rigetto d'organo.
Dutch: Hierdoor kunnen deze het getransplanteerde orgaan minder goed herkennen en aanvallen, en wordt het risico van afstoting van het orgaan verkleind.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Myclausen ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Cellcept.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Myclausen van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Cellcept.
Italian: La via di somministrazione e il dosaggio di Myclausen dipendono dal tipo di trapianto di organi.
Dutch: De wijze waarop Myclausen moet worden toegediend en de dosering zijn afhankelijk van het type orgaantransplantatie.
Italian: È usato con ciclosporina e corticosteroidi (altri medicinali usati per prevenire il rigetto degli organi).
Dutch: Het middel wordt toegediend samen met ciclosporine en corticosteroïden (andere middelen ter voorkoming van orgaanafstoting).
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Myclausen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Myclausen vast te stellen.
Italian: Poiché Myclausen è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi del farmaco siano gli stessi.
Dutch: Aangezien Myclausen een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Italian: Myclausen è usato per prevenire il rigetto di un trapianto renale, cardiaco o epatico da parte dell'organismo.
Dutch: Myclausen wordt gebruikt om te voorkomen dat het lichaam een getransplanteerde nier of lever of een getransplanteerd hart afstoot.
Italian: Poiché Myclausen è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove volte a dimostrare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Cellcept.
Dutch: Aangezien Myclausen een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel Cellcept.
Italian: Perché è stato approvato Myclausen?
Dutch: Waarom is Myclausen goedgekeurd?
Italian: Myclausen è un farmaco contenente il principio attivo micofenolato mofetile.
Dutch: Myclausen is een geneesmiddel dat de werkzame stof mycofenolaatmofetil bevat.
Italian: Per i trapianti epatici negli adulti, il micofenolato mofetile deve essere somministrato per via endovenosa (flebo in una vena) per i primi quattro giorni dopo il trapianto, per poi passare a 1,5 g di Myclausen due volte al giorno non appena potrà essere tollerato.
Dutch: In geval van levertransplantaties bij volwassenen moet de eerste vier dagen na de operatie Mycofenolaatmofetil worden toegediend in de vorm van indruppeling in een ader, waarna kan worden begonnen met 1,5 g Myclausen tweemaal per dag zodra de patiënt dit kan verdragen.
Italian: Per i trapianti caricasi, la dose raccomandata negli adulti è di 1,5 g due volte al giorno, iniziando entro i primi cinque giorni successivi al trapianto.
Dutch: Bij harttransplantaten is de aanbevolen dosis voor volwassenen 1,5 g tweemaal daags waarmee binnen vijf dagen na de transplantatie moet worden begonnen.
Italian: Che cos'è Myclausen?
Dutch: Wat is Myclausen?
Italian: Per i trapianti renali, la dose raccomandata negli adulti è di 1 g due volte al giorno entro le prime 72 ore successive al trapianto.
Dutch: In geval van niertransplantaties bij volwassenen is de aanbevolen dosis 1 g oraal tweemaal per dag, waarmee binnen 72 uur na de operatie moet worden begonnen.
Italian: Nell'organismo è trasformato in acido micofenolico che inibisce un enzima denominato "inosina monofosfato deidrogenasi".
Dutch: In het lichaam wordt CellCept omgezet in mycofenolzuur, dat het enzym inosinemonofosfaatdehydrogenase blokkeert.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Myclausen, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Myclausen.
Italian: Come agisce Myclausen?
Dutch: Hoe werkt Myclausen?
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare il documento "domande e risposte" cliccando qui.
Dutch: Klik hier voor het vraag-en-antwoorddocument met meer informatie over generieke geneesmiddelen.
Italian: Il principio attivo di Myclausen, il micofenolato mofetile, è un medicinale immunosoppressore.
Dutch: Mycofenolaatmofetil, de werkzame stof in Myclausen, is een middel dat de afweer onderdrukt (immunosuppressivum).
Italian: Come si usa Myclausen?
Dutch: Hoe wordt Myclausen gebruikt?
Italian: 100 x 1 capsule (dose unitaria)
Dutch: 100 x 1 capsules (eenheidsdosering)
Italian: 50 x 1 compresse (dose unitaria)
Dutch: 50 x 1 tabletten (eenheidsdosering)
Italian: Può assumerle con o senza cibo.
Dutch: U kunt ze met of zonder voedsel innemen.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 febbraio 2008 Data del rinnovo più recente: 19 novembre 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 februari 2008 Datum van laatste verlenging: 19 november 2012
Italian: Il bambino può avere uno o più di tali difetti.
Dutch: Uw baby zou een of meer van deze afwijkingen kunnen krijgen.
Italian: 100 capsule 300 capsule 100 x 1 capsule
Dutch: 100 capsules 300 capsules 100 x 1 capsules
Italian: Si raccomanda l'esecuzione di un secondo test 8-10 giorni dopo il primo.
Dutch: Aanbevolen wordt om de tweede test 8 - 10 dagen na de eerste test uit te voeren.
Italian: La proporzione di pazienti con viremia/sindrome da CMV era del 13,5%.
Dutch: Het aandeel van patiënten met CMV-viremie/syndroom was 13,5%.
Italian: Tuttavia le Cmax dell'MPA era diminuita del 40% in presenza di cibo.
Dutch: De Cmax van MPA was echter 40% lager in aanwezigheid van voedsel.
Italian: Il medico deciderà la dose adeguata sulla base della superficie corporea (peso e altezza).
Dutch: Uw arts zal de meest geschikte dosis bepalen op basis van het lichaamsoppervlak (lengte en gewicht).
Italian: Piccole quantità di medicinale possono passare nel latte materno.
Dutch: Er kan namelijk een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel in de moedermelk terechtkomen.
Italian: È importante non ingerire troppe capsule.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet teveel capsules inneemt.
Italian: Può essere utile la vaccinazione antinfluenzale.
Dutch: Influenzavaccinatie kan van waarde zijn.
Italian: Evitare il contatto con la polvere fuoriuscita dalle capsule danneggiate.
Dutch: Vermijd contact met poeder dat uit een beschadigde capsule is gekomen.
Italian: Si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi - può essere necessario un trattamento medico urgente:
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - u heeft mogelijk met spoed een medische behandeling nodig:
Italian: Se sta pianificando una gravidanza, parli con il suo medico riguardo ai potenziali rischi.
Dutch: Als u van plan bent om een kind te krijgen, bespreek dan met uw arts de mogelijke risico's.
Italian: Bambini e adolescenti (di età compresa tra 2 e 18 anni):
Dutch: Kinderen en jongeren (2 tot 18 jaar)
Italian: • Ha bisogno di ricevere vaccini (vaccini vivi)?
Dutch: - Moet bij u een vaccin toegediend worden (met levend vaccin)?
Italian: Contatti il medico appena possibile se ritiene che il contraccettivo usato può non essere stato efficace o se ha dimenticato di prendere la pillola anticoncezionale.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u denkt dat uw anticonceptiemethode misschien niet effectief is geweest of als u vergeten bent de Pil in te nemen.
Italian: Se della polvere le finisce negli occhi o in bocca, sciacqui accuratamente con abbondante acqua fresca corrente.
Dutch: Als er poeder in uw ogen of in uw mond terechtkomt, spoel dan grondig met een ruime hoeveelheid schoon kraanwater.
Italian: • Le sue ovaie non funzionano più (insufficienza ovarica prematura, che è stata confermata da uno specialista ginecologo).
Dutch: - Uw eierstokken werken niet meer (prematuur ovariumfalen, wat is bevestigd door een gynaecoloog).
Italian: Deglutire le capsule intere con un bicchiere d'acqua.
Dutch: Neem de capsules in hun geheel in met een glas water.
Italian: Anche la proteina 1 associata alla resistenza multifarmaco 1 (MDR1) è in grado di trasportare l'MPA, ma il suo contributo sembra limitato al processo di assorbimento.
Dutch: "Multidrug resistance protein 1"(MDR1) kan MPA ook transporteren, maar de bijdrage hiervan lijkt zich te beperken tot het absorptieproces.
Italian: Ipertrofia cutanea, rash, acne, alopecia
Dutch: Huid hypertrofie, rash, acne, alopecia
Italian: Tuttavia, per concentrazioni plasmatiche di MPAG elevate (>100 µg/mL) sono eliminate piccole quantità di MPAG.
Dutch: Bij hoge MPAG-plasmaconcentraties (> 100 µg/ml) worden echter kleine hoeveelheden MPAG verwijderd.
Italian: Tale effetto tendeva a diminuire continuando la terapia antibiotica e cessava dopo pochi giorni dall'interruzione della stessa.
Dutch: Dit effect leek te verminderen bij voortzetting van het antibioticumgebruik en verdween binnen een paar dagen na het staken van het antibioticumgebruik.
Italian: EU/1/07/439/001 (100 capsule) EU/1/07/439/002 (300 capsule) EU/1/07/439/006 (100 x 1 capsule)
Dutch: EU/1/07/439/001 (100 capsules) EU/1/07/439/002 (300 capsules) EU/1/07/439/006 (100 x 1 capsules)
Italian: Il medico può richiedere più di un test per assicurarsi che non sia in corso una gravidanza prima di iniziare il trattamento.
Dutch: Uw arts kan om meer dan één test vragen om zeker te zijn dat u niet zwanger bent voor de start van de behandeling.
Italian: Per i trapiantati da donatori deceduti, se non è possibile eseguire due test 8-10 giorni prima dell'inizio del trattamento (a causa dei tempi di disponibilità degli organi da trapiantare), deve essere eseguito immediatamente un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento e un ulteriore test 8-10 giorni dopo.
Dutch: Indien het bij transplantaten afkomstig van overleden donoren niet mogelijk is om tussen twee testen een wachttijd van 8-10 dagen aan te houden voordat de behandeling start, moet onmiddellijk voor het starten van de behandeling een zwangerschapstest worden uitgevoerd, met een tweede test 8-10 dagen later.
Italian: 2031 GA Haarlem Netherlands
Dutch: 2031 GA Haarlem Nederland
Italian: Se non comprende pienamente tali istruzioni chieda al medico di spiegargliele di nuovo prima di prendere il micofenolato.
Dutch: Als u deze instructies niet volledig begrijpt, vraag dan uw arts om ze opnieuw uit te leggen voordat u mycofenolaat gaat gebruiken.
Italian: Non interrompa l'assunzione di Micofenolato Mofetile Teva perché si sente meglio.
Dutch: Stop niet met het innemen van Mycofenolaatmofetil Teva omdat u zich beter voelt.
Italian: In vivo, l'MPAG viene riconvertito in MPA libero attraverso la circolazione enteroepatica.
Dutch: In vivo wordt MPAG terug omgezet naar vrij MPA via enterohepatische recirculatie.
Italian: Il medico la informerà su ciò che è indicato per lei.
Dutch: De arts vertelt u wat voor u geschikt is.
Italian: Questi effetti possono essere messi in relazione all'attività farmacodinamica, in particolare all'inibizione della sintesi nucleotidica nelle cellule sensibili.
Dutch: Deze effecten kunnen gerelateerd zijn aan de farmacodynamische werkwijze, d.w.z. remming van nucleotidesynthese in gevoelige cellen.
Italian: Il pacchetto informativo paziente deve contenere:
Dutch: Het informatiepakket voor de patiënt moet het volgende bevatten:
Italian: Micofenolato Mofetile Teva non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Dutch: Mycofenolaatmofetil Teva dient in het geheel niet te worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Italian: Popolazione pediatrica di < 2 anni
Dutch: Pediatrische patiënten jonger dan 2 jaar
Italian: Deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Dutch: Neem de tabletten in hun geheel in met een glas water.
Italian: Consigli sulle azioni in caso si verifichi una gravidanza o se ne sospetta una durante o subito dopo il trattamento con micofenolato mofetile.
Dutch: Advies over welke actie genomen moet worden als een zwangerschap optreedt of wordt vermoed tijdens of kort na behandeling met mycofenolaatmofetil.
Italian: Il materiale educazionale per l'operatore sanitario deve contenere:
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal voor de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet het volgende bevatten:
Italian: Nel rene l'MPA e i suoi metaboliti possono interagire con i trasportatori di anioni organici renali.
Dutch: In de nier gaan MPA en de metabolieten ervan mogelijk een interactie aan met renale organische aniontransporters.
Italian: Questi possono essere i segni di un sanguinamento nello stomaco o nell'intestino.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een maag- of darmbloeding.