FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wszyscy pacjenci powrócili do zdrowia bez powikłań.
Estonian: Kõik patsiendid paranesid komplikatsioonideta.
Polish: Jeśli to konieczne, czyścić go ściereczką nasączoną łagodnym detergentem.
Estonian: Vajaduse korral puhastage seda leebetoimelise pesuvahendi ja niiske lapiga.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz z lekiem Saxenda i igła (przykład)
Estonian: Saxenda pen-süstel ja nõel (näide)
Polish: Średni klirens po podaniu podskórnym liraglutydu wynosi w przybliżeniu 0,9-1,4 l/h z okresem półtrwania w fazie eliminacji wynoszącym około 13 godzin.
Estonian: Liraglutiidi keskmine kliirens pärast subkutaanset manustamist on umbes 0,9…1,4 l/h eliminatsiooni poolväärtusajaga ligikaudu 13 tundi.
Polish: Nie wiadomo czy liraglutyd jest wydzielany do mleka ludzkiego.
Estonian: Ei ole teada, kas liraglutiid eritub inimese rinnapiima.
Polish: Wartości obserwowane u pacjentów, którzy zgłosili się na każdą wyznaczoną wizytę
Estonian: Kõigil plaanilistel visiitidel käinud patsientide registreeritud väärtused
Polish: • niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia).
Estonian: • madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia).
Polish: Reakcje te były zwykle łagodne, miały przemijający charakter i w większości przypadków ustępowały w czasie dalszego leczenia.
Estonian: Need reaktsioonid olid harilikult kerged ja mööduva iseloomuga ning suurem osa neist kadus ravi jätkamisel.
Polish: Liraglutyd nie zwiększa wydatku energetycznego w porównaniu z placebo.
Estonian: Liraglutiid ei suurenda platseeboga võrreldes energiakulu.
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia, czy wstrzykiwacz zawiera lek Saxenda 6 mg/ml, następnie przyjrzeć się ilustracjom poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi częściami wstrzykiwacza i igły.
Estonian: Alustage pen-süstli kontrollimisega veendumaks, et see sisaldab ravimit Saxenda 6 mg/ml, ja seejärel vaadake allolevaid jooniseid, et pen-süstli ja nõela eri osi tundma õppida.
Polish: Jeżeli kropla nadal się nie pojawia, wymienić igłę i jeszcze raz powtórzyć punkt 2 „Sprawdzenie przepływu roztworu".
Estonian: Kui tilka endiselt ei ilmu, vahetage nõel välja ja korrake punkti 2 „Kontrollige väljavoolu" veel kord.
Polish: Dobowe dawki większe niż 3,0 mg nie są zalecane.
Estonian: Suuremaid päevaseid annuseid kui 3,0 mg ei soovitata.
Polish: Wyniki badań klinicznych wskazują na to, że liraglutyd poprawia i podtrzymuje czynność komórek beta trzustki, co wykazano na podstawie badań z wykorzystaniem homeostatycznego modelu oceny funkcji komórek beta (HOMA-B) i stosunku proinsuliny do insuliny.
Estonian: Kliinilistest uuringutest nähtub, et liraglutiid võib parandada ja säilitada beetarakkude funktsiooni, mida näitab homöostaasi mudeli hindamine (HOMAB) ning proinsuliini ja insuliini suhe.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Saxenda bez konsultacji z lekarzem.
Estonian: Ärge lõpetage Saxenda kasutamist arstiga konsulteerimata.
Polish: Jak i kiedy stosować lek Saxenda
Estonian: Kuidas ja millal Saxenda't kasutada
Polish: Narażeni pacjenci
Estonian: Riskiga patsiendid
Polish: • Wprowadzić koniec igły do zewnętrznej osłonki igły na płaskiej powierzchni, bez dotykania igły ani zewnętrznej osłonki igły.
Estonian: • Viige tasasel pinnal nõelaots nõela väliskattesse ilma nõela või nõela väliskatet puudutamata.
Polish: W tygodniu 0 pacjenci zostali zrandomizowani do grup otrzymujących produkt Saxenda lub placebo.
Estonian: Nädalal 0 randomiseeriti patsiendid Saxenda või platseebo ravirühmadesse.
Polish: Potencjalnie, reakcje alergiczne mogą stanowić zagrożenie życia.
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
Polish: Średnia wartość wyjściowa HbA1c wynosiła 8,7 i uległa poprawie po 3 latach o 1,2 % w grupie pacjentów leczonych liraglutydem i o 0,8 % u pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Keskmine HbA1c algväärtus oli 8,7 ning see paranes pärast 3 aastat 1,2% võrra liraglutiidi rühma patsientidel ning 0,8% võrra platseeborühma patsientidel.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus ei ole selge ja värvitu või peaaegu värvitu.
Polish: Ryzyko względne i 95% CI dla liraglutydu w porównaniu placebo wynosi 0,33 [0,12; 0,90].
Estonian: Liraglutiidi ja platseebo ohusuhe ja 95% CI on 0,33 [0,12; 0,90].
Polish: Dalsze wskazówki dotyczące podawania, patrz punkt 6.6.
Estonian: Lisajuhiseid manustamise kohta vt lõik 6.6.
Polish: U niektórych pacjentów stosujących lek Saxenda mogą pojawić się zawroty głowy, głównie podczas pierwszych 3 miesięcy leczenia (patrz „Możliwe działania niepożądane").
Estonian: Mõni patsient võib Saxenda't kasutades kogeda pearingust peamiselt ravi esimese 3 kuu jooksul (vt lõik „Võimalikud kõrvaltoimed").
Polish: • Lek Saxenda można przyjmować o każdej porze dnia, razem z pokarmem i napojem lub niezależnie od nich.
Estonian: • Võite Saxenda't süstida suvalisel kellaajal, söögiga/joogiga või ilma söögita/joogita.
Polish: Szczegółowa instrukcja znajduje się na odwrocie niniejszej ulotki.
Estonian: Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe pöördel.
Polish: • Nie wolno wstrzykiwać leku Saxenda, jeśli był on zamrożony.
Estonian: • Saxenda't ei tohi süstida, kui see on olnud külmunud.
Polish: Wchłanianie liraglutydu po podaniu podskórnym było powolne, a stężenie maksymalne osiągane było po około 11 godzinach od podania.
Estonian: Liraglutiid imendus pärast subkutaanset manustamist aeglaselt, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni ligikaudu 11 tundi pärast annustamist.
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji po podaniu podskórnym wynosi 20-25 l (u osoby o masie około 100 kg).
Estonian: Keskmine näiline jaotusruumala pärast subkutaanset manustamist on 20…25 l (ligikaudu 100 kg kaaluva patsiendi puhul).
Polish: U zdecydowanej większości pacjentów występowała choroba sercowo-naczyniowa.
Estonian: Nendest suurel enamusel esines kardiovaskulaarne haigus.
Polish: W obrębie każdej grupy częstości, działania niepożądane są przedstawione według zmniejszającej się ciężkości tych zdarzeń.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Polish: Paracetamol (acetaminofen)
Estonian: Paratsetamool (atsetaminofeen)
Polish: Lek Saxenda jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 5 wstrzykiwaczy.
Estonian: Saxenda on saadaval erineva suurusega pakendites, mis sisaldavad 1, 3 või 5 pen-süstlit.
Polish: • W przypadku wcześniejszego wyjęcia igły można zobaczyć, jak roztwór wycieka z końcówki igły.
Estonian: • Kui nõel eemaldada varem, võite näha nõelaotsast tulevat lahuseniret.
Polish: W takiej sytuacji zamierzone działanie leku może nie zostać osiągnięte.
Estonian: Sel juhul ei pruugi ravim ettenähtud mõju avaldada.
Polish: Dane dotyczące zmniejszenia masy ciała, osób odpowiadających na leczenie, zmian masy ciała zachodzących w czasie oraz skumulowanego rozkładu zmian masy ciała (%) w badaniach 1-4 przedstawiono w tabelach 3-7 oraz na rysunkach 1, 2 i 3.
Estonian: Täpsemad andmed kehakaalu vähenemise, ravile alluvuse, ajast sõltuvuse ja kehakaalu muutuse kumulatiivse jaotuse (%) kohta uuringutes 1…4 on esitatud tabelites 3…7 ja joonistel 1, 2 ja 3.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów, takich jak trudności z oddychaniem, obrzęk gardła i twarzy, przyspieszone bicie serca, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid nagu hingamisprobleemid, kurgu ja näo turse ja südame löögisageduse suurenemine, pöörduge kohe oma arsti poole.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Polish: Nadwrażliwość na liraglutyd lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus liraglutiidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Polish: • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak zasinienie, ból, podrażnienie, swędzenie i wysypka);
Estonian: • süstekoha reaktsioonid (nagu muljumisjäljed, valu, ärritus, sügelemine ja lööve);
Polish: Liraglutyd jest endogennie metabolizowany w podobny sposób jak wielkocząsteczkowe białka, bez możliwości wskazania konkretnego narządu jako głównej drogi eliminacji.
Estonian: Liraglutiid metaboliseeritakse suurte valkudega sarnasel viisil ja peamise elimineerimisteena ei ole kindlaks tehtud ühtegi konkreetset organit.
Polish: • Należy przyjmować lek Saxenda w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia - pacjent może wybrać najbardziej dogodną dla siebie porę.
Estonian: • Süstige Saxenda't iga päev ligikaudu samal kellaajal - valige endale sobivaim kellaaeg.
Polish: Działaniami niepożądanymi zgłaszanymi najczęściej podczas leczenia (67,9%), były objawy ze strony przewodu pokarmowego (patrz punkt „Opis wybranych działań niepożądanych").
Estonian: Üldiselt olid Saxenda'ga ravimise ajal kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimeteks seedetraktiga seotud kõrvaltoimed (67,9%) (vt lõiku „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" ).
Polish: Saxenda Placebo Ekstrapolacja ostatniej obserwacji (LOCF)
Estonian: Saxenda Platseebo Viimase olemasoleva väärtuse ülekandmine (LOCF)
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, lek nie zostanie wstrzyknięty, choć licznik dawki może się przesuwać.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, ei süsti te ravimit üldse, isegi kui annuse loendur liigub.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu u tych pacjentów (patrz punkt 4.2).
Estonian: Kasutamine neil patsientidel ei ole seetõttu soovitatav (vt lõik 4.2).
Polish: **bezsenność obserwowano głównie w okresie pierwszych 3 miesięcy leczenia.
Estonian: **Unetus avaldus peamiselt esimese kolme ravikuu jooksul.
Polish: Skurczowe ciśnienie krwi, mmHg
Estonian: Diastoolne vererõhk, mmHg
Polish: Czas obserwacji wynosił od 3,5 roku do 5 lat. Średni wiek pacjenta wynosił 64 lata, a średni współczynnik BMI 32,5 kg/m².
Estonian: Keskmine vanus oli 64 aastat ning keskmine KMI oli 32,5 kg/m2.
Polish: GLP-1 kontroluje łaknienie i spożycie pokarmu w warunkach fizjologicznych, ale jego pełny mechanizm działania nie został dokładnie poznany.
Estonian: GLP-1 on söögiisu ja söödava toidu koguse füsioloogiline regulaator, mille täpne toimemehhanism ei ole teada.
Polish: • Nie należy próbować naprawiać ani rozkładać wstrzykiwacza na części.
Estonian: • Ärge üritage pen-süstlit remontida ega seda osadeks lahti võtta.
Polish: Lek Saxenda należy wstrzykiwać pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).
Estonian: Saxenda't süstitakse naha alla (subkutaanne süst).
Polish: W badaniach klinicznych III fazy z zastosowaniem liraglutydu obserwowano przyspieszenie akcji serca średnio o 2,5 uderzeń na minutę (od 1,6 do 3,6 uderzeń na minutę w zależności od badania) w stosunku do wartości wyjściowej.
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes täheldati liraglutiidi saanud patsientide hulgas südame löögisageduse suurenemist algväärtuse suhtes keskmiselt 2,5 löögi võrra minutis (erinevate uuringute lõikes vahemikus 1,6 kuni 3,6 löögi võrra minutis).
Polish: • mdłości (nudności), wymioty, biegunka, zaparcia - te objawy ustępują najczęściej po kilku dniach lub tygodniach.
Estonian: • iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus - need mööduvad tavaliselt paari päeva või nädalaga;
Polish: Łączna częstość (%)
Estonian: Kumulatiivne sagedus (%)
Polish: Przewiduje się, że u osób wcześnie odpowiadających na leczenie po upływie 1 roku terapii, masa ciała zmniejszy się średnio o 11,2% w stosunku do masy wyjściowej (o 9,7% u mężczyzn i 11,6% u kobiet).
Estonian: 1 aasta jooksul ravi jätkavate varajaste reageerijate prognoositav keskmine kehakaalu vähenemine on 11,2% uuringu alguses mõõdetud kehakaalust (9,7% meeste puhul ja 11,6% naiste puhul).
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Saxenda i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli pojawi się ostry ból w górnej części brzucha, zwykle silniejszy po prawej stronie pod żebrami.
Estonian: Lõpetage kohe Saxenda kasutamine ja pidage nõu oma arstiga, kui tunnete tugevat valu ülakõhus, eriti paremal pool ribide all.
Polish: Wstrzykiwacz jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm i grubości od 32G.
Estonian: Pen-süstel on ette nähtud kasutamiseks ühekordsete nõeltega NovoTwist või NovoFine, mille pikkus on kuni 8 mm ja paksus kuni 32G.
Polish: Kliknięcia pokrętła nastawiania dawki różnią się przy obrocie do przodu i do tyłu i gdy zostanie przekroczona liczba pozostałych mg leku.
Estonian: Dosaatori klõpsatused kõlavad erinevalt nii edasi, tagasi kui ka üle allesjäänud mg arvu keerates.
Polish: Pacjent może wymagać leczenia.
Estonian: Te võite vajada meditsiinilist abi.
Polish: Receptory GLP-1 występują również w określonych miejscach w sercu, naczyniach układu krążenia, układzie immunologicznym i nerkach.
Estonian: GLP-1 retseptoritel on samuti spetsiifilised asukohad südames, veresoontes, immuunsüsteemis ja neerudes.
Polish: Jeżeli kropla nadal się nie pojawia, wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego.
Estonian: Kui tilka ikka ei ilmu, visake pen-süstel ära ja kasutage uut.
Polish: W 160 tygodniu leczenia u 3% pacjentów leczonych produktem Saxenda oraz 11% leczonych placebo zdiagnozowano cukrzycę typu 2.
Estonian: 160-ndaks nädalaks oli 3%-l Saxenda'ga ravitud ja 11%-l platseeboga ravitud patsientidest diagnoositud 2. tüüpi diabeet.
Polish: Zmiana masy ciała (%)
Estonian: Kehakaalu muutus (%)
Polish: Pacjenci zostali zrandomizowani albo do grupy, której raz na dobę podawano liraglutyd w dawce do 1,8 mg (4668) albo do grupy placebo (4672); w obu przypadkach leczenie prowadzono jako uzupełnienie standardowego leczenia.
Estonian: Patsiendid jaotati juhuslikult kas liraglutiidi rühma ööpäevase annusega kuni 1,8 mg (4668) või platseeborühma (4672), mõlemad rühmad jätkasid samal ajal tavaraviga.
Polish: Stosowanie leku Saxenda u pacjentów z ciężką niewydolnością serca nie jest zalecane.
Estonian: Saxenda kasutamine raske südamepuudulikkuse korral ei ole soovitatav.
Polish: Substancja ta przypomina naturalnie występujący hormon, glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1), który jest uwalniany w jelitach po posiłku.
Estonian: See toimeaine sarnaneb looduslikule hormoonile glükakoonilaadne peptiid 1 (GLP-1), mis vabaneb pärast söömist soolestikust.
Polish: • Odkręcić igłę i ostrożnie ją wyrzucić.
Estonian: • Keerake nõel lahti ja visake ettevaatlikult ära.
Polish: Roztwór nie powinien być stosowany, jeśli nie jest przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny.
Estonian: Lahust ei tohi kasutada, kui lahus ei ole selge ja värvitu või peaaegu värvitu.
Polish: Należy stosować się do tych zaleceń w trakcie leczenia lekiem Saxenda.
Estonian: Järgige neid soovitusi Saxenda kasutamise ajal.
Polish: 0,6 mg 1,2 mg 1,8 mg 2,4 mg
Estonian: 1,2 mg 1,8 mg 2,4 mg
Polish: • BMI wynosi 30 kg/m² lub powyżej (otyłość) lub
Estonian: • KMI on 30 kg/m² või suurem (rasvumine) või
Polish: Jeśli igła jest zablokowana, lek nie zostanie wstrzyknięty.
Estonian: Kui nõel on ummistunud ei süsti te ravimit üldse.
Polish: Zgłoszone działania niepożądane wymieniono w tabeli 2.
Estonian: Tabelis 2 on loetletud teatatud kõrvaltoimed.
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Saxenda i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniżej wymienionych ciężkich działań niepożądanych:
Estonian: Lõpetage Saxenda kasutamine ning pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda loetletud tõsist kõrvaltoimet:
Polish: Z powodu braku doświadczenia w stosowaniu, produktu leczniczego Saxenda nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Estonian: Ravikogemuste puudumise tõttu ei tohi Saxenda't kasutada rinnaga toitmise ajal.
Polish: Po pierwszym użyciu wstrzykiwacz przechowywać w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce W celu ochrony przed światłem nakładać nasadkę na wstrzykiwacz
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist hoida pen-süstlit temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis Hoida otsik pen-süstil, et kaitsta seda valguse eest
Polish: Saxenda działa poprzez wpływ na receptory w mózgu, które kontrolują apetyt, powodując uczucie pełności i zmniejszenie odczucia głodu.
Estonian: Saxenda toimib ajus söögiisu kontrollivatele retseptoritele, tugevdades täiskõhutunnet ja vähendades näljatunnet.
Polish: Rysunek 4: Wykres Kaplana-Meiera uwzględniający czas do wystąpienia pierwszego incydentu MACE - populacja FAS
Estonian: Kaplan-Meieri ajadiagramm esimese olulise kardiovaskulaarse sündmuse episoodini (MACE) - FAS populatsioon
Polish: Obliczenia należy wykonywać bardzo uważnie.
Estonian: Olge väga hoolikas, et õigesti arvutada.
Polish: Objawy hipoglikemii zgłosiło 1,6% pacjentów leczonych produktem Saxenda i 1,1% pacjentów przyjmujących placebo; jednak zdarzeń tych nie potwierdzono pomiarami stężenia glukozy we krwi.
Estonian: Hüpoglükeemia episoodidest teatasid 1,6% Saxenda'ga ravitud patsientidest ja 1,1% platseebot saanud patsientidest; veresuhkru sisalduse mõõtmised neid episoode siiski ei kinnitanud.
Polish: Liraglutyd znacząco zmniejszył wskaźnik występowania poważnych niepożądanych incydentów sercowo-naczyniowych (główny punkt końcowy, MACE) w porównaniu do placebo (3,41 w porównaniu do 3,90 na 100 pacjento-lat obserwacji odpowiednio w grupie pacjentów leczonych liraglutydem i otrzymujących placebo) z obniżeniem ryzyka o 13%, współczynnik ryzyka (HR) 0,87, [0,78; 0,97] [95% CI]) (p=0,005) (patrz Rysunek 4).
Estonian: Liraglutiid vähendas märkimisväärselt oluliste kardiovaskulaarsete sündmuste episoodide esinemiste määra (esmase tulemusnäitaja episoodid, MACE) võrreldes platseeboga (3,41 võrreldes 3,90 vaadelduna 100 patsiendiaasta kohta vastavalt liraglutiidi ja platseebo rühmas) koos riski vähenemisega 13% võrra, HR 0,87, [0,78, 0,97] [95% CI]) (p=0,005) (vt joonis 4).
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa.
Polish: Lek Saxenda prawdopodobnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Tõenäoliselt ei avalda Saxenda mõju teie võimele autot juhtida ja masinatega töötada.
Polish: W przypadku podejrzenia reakcji anafilaktycznej, stosowanie liraglutydu powinno zostać przerwane i nie powinno być wznawiane (patrz punkt 4.3).
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni kahtluse korral tuleb ravi liraglutiidiga lõpetada ja seda ei tohi taasalustada (vt lõik 4.3).
Polish: U niewielkiej liczby pacjentów leczonych liraglutydem odnotowano przynajmniej jeden przypadek ostrej biegunki.
Estonian: Üksikutel liraglutiidiga ravi saanud patsientidel esines vähemalt üks raske kõhulahtisuse juhtum.
Polish: Substancje dodawane do produktu leczniczego Saxenda mogą spowodować degradację liraglutydu.
Estonian: Saxenda'le lisatud ained võivad põhjustada liraglutiidi lagunemist.
Polish: Saxenda jest lekiem powodującym zmniejszenie masy ciała, zawierającym substancję czynną liraglutyd.
Estonian: Saxenda on kehakaalu vähendav ravim, mis sisaldab toimeainena liraglutiidi.
Polish: Jednakże, lepiej jest wstrzykiwać produkt leczniczy Saxenda w przybliżeniu o tej samej porze dnia, po wybraniu najbardziej dogodnej pory.
Estonian: Siiski on soovitatav süstida Saxenda't iga päev umbes samal, sobivaimaks peetaval kellaajal.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego były oceniane w badaniach klinicznych z udziałem młodzieży i dzieci z otyłością w wieku, odpowiednio 12-17 lat (14 pacjentów, masa ciała 80-122 kg) oraz 7-11 lat (16 pacjentów, masa ciała 45-87 kg).
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringutes hinnati farmakokineetilisi omadusi 12…17-aastastel ülekaalulistel lastel (14 patsienti, kehakaaluga 80…122 kg) ja 7…11- aastastel ülekaalulistel lastel (16 patsienti kehakaaluga 45…87 kg).
Polish: Pacjenta należy poinformować, aby usuwał igłę do wstrzykiwań po każdym wstrzyknięciu i przechowywał wstrzykiwacz bez nałożonej igły.
Estonian: Patsiendile tuleb soovitada süstla nõel pärast igat süsti ära visata ja hoida pen-süstlit ilma nõelata.
Polish: DK-2880 Bagsværd
Estonian: 2880 Bagsvaerd
Polish: • Jeśli po przytrzymaniu przycisku podania dawki licznik dawki nie pokaże wartości 0, igła mogła być zablokowana lub uszkodzona.
Estonian: • Kui pärast korduvat süstenupu vajutamist ei jõua annuse loendur nulli (0), võisite kasutada ummistunud või kahjustunud nõela.
Polish: Wartość Cmax gryzeofulwiny zwiększyła się o 37%, natomiast średnia wartość tmax nie uległa zmianie.
Estonian: Griseofulviini Cmax suurenes 37%, samas kui mediaanne tmax ei muutunud.
Polish: • Nie należy stosować leku Saxenda w skojarzeniu z innymi lekami, będącymi agonistami receptora GLP-1 (takimi jak eksenatyd lub liksysenatyd).
Estonian: • Ärge kasutage Saxenda't koos teiste GLP-1 retseptori agoniste (nt eksenatiid või liksisenatiid)
Polish: Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub jest w ciąży, należy zaprzestać stosowania liraglutydu.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi liraglutiidiga katkestada.
Polish: Pozostała ilość roztworu w przybliżeniu
Estonian: A Allesjäänud lahuse ligikaudne kogus
Polish: - Substancją czynną leku jest liraglutyd.
Estonian: - Toimeaine on liraglutiid.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza bez wcześniejszego przeszkolenia przez lekarza lub pielęgniarkę.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit ilma arstilt või meditsiiniõelt saadud korraliku väljaõppeta.
Polish: U wszystkich 3731 zrandomizowanych pacjentów leczenie trwało 56 tygodni, a u 2254 pacjentów ze stwierdzonym w badaniach przesiewowych stanem przedcukrzycowy leczenie trwało 160 tygodni.
Estonian: Kõik 3731 patsienti randomiseeriti 56-nädalaseks raviks ja 2254 skriinimisfaasis diabeedi eelse seisundiga patsienti randomiseeriti 160 nädalaseks raviks.
Polish: Saxenda jest lekiem wspomagającym utratę masy ciała, stosowanym łącznie z dietą i ćwiczeniami fizycznymi u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej, u których:
Estonian: Saxenda't kasutatakse kehakaalu vähendamiseks kombinatsioonis dieedi ja füüsilise aktiivsuse suurendamisega vähemalt 18-aastastel täiskasvanutel, kelle
Polish: Leczenie liraglutydem wiązało się z istotną poprawą parametrów kontroli glikemii w podgrupach osób z normoglikemią, w stanie przedcukrzycowym i z cukrzycą typu 2.
Estonian: Liraglutiidiga ravi parandas oluliselt glükeemilisi parameetreid normoglükeemilistes, diabeedi eelse seisundiga ja 2. tüüpi suhkurtõvega alampopulatsioonides.
Polish: Z populacyjnej analizy danych farmakokinetycznych pacjentów, wśród których były osoby z nadwagą i otyłością rasy białej, czarnej, Azjatów i Latynosów/nie-Latynosów wynika, że pochodzenie etniczne nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę liraglutydu.
Estonian: Valge- ja mustanahaliste patsientide, asiaatide ja hispaaniakeelsetest kogukondadest pärit ülekaaluliste ja rasvunud patsientide populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal ei omanud etniline päritolu kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Polish: Szacowany czas do wystąpienia cukrzycy typu 2 wśród pacjentów leczonych produktem liraglutyd w dawce 3,0 mg był 2,7 razy dłuższy (przy 95% przedziale ufności [1,9; 3,9]), a współczynnik ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2 wynosił 0,2 dla produktu liraglutyd w porównaniu do placebo.
Estonian: Hinnanguline 2. tüüpi diabeedi alguse aeg oli 3,0 mg liraglutiidiga ravitud patsientide puhul 2,7 korda pikem (95% usaldusvahemik [1,9; 3,9]), ja riskitiheduste suhe 2. tüüpi diabeedi tekkeks oli 0,2 liraglutiidil võrreldes platseeboga.
Polish: obrócić pokrętło nastawiania dawki, aż licznik dawki zatrzyma się.
Estonian: keerake dosaatorit, kuni annuse loendur peatub.
Polish: Placebo Liraglutyd
Estonian: Platseebo Liraglutiid
Polish: Oprócz nieznacznego zmniejszenia liczby zagnieżdżonych zarodków, w badaniach na zwierzętach nie wykazano szkodliwego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Estonian: Peale elujõuliste implantatsioonide arvu vähese vähenemise ei täheldatud loomkatsetes fertiilsuse suhtes kahjulikke toimeid (vt lõiku 5.3).
Polish: • Nie napełniać ponownie wstrzykiwacza.
Estonian: • Ärge üritage pen-süstlit uuesti täita.