FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med ritonavir-boostrat elvitegravir
Finnish: Ritonaviirilla tehostetun elvitegraviirin ja lääkevalmisteen samanaikaista käyttöä koskeva suositus
Swedish: I förhållande till fasta ledde administrering av fixdoskombinationen 150 mg elvitegravir/150 mg kobicistat/200 mg emtricitagin/245 mg tenofovirdisoproxil med en lätt måltid (cirka 373 kcal, 20 % fett) eller en fettrik måltid (cirka 800 kcal, 50 % fett) till ökade exponeringar av elvitegravir.
Finnish: Tyhjään mahaan ottamiseen nähden tehostetun elvitegraviirin ottaminen kiinteäannoksisena yhdistelmänä, joka sisälsi 150 mg elvitegraviiria / 150 mg kobisistaattia / 200 mg emtrisitabiinia / 245 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia, kevyen aterian (noin 373 kcal, 20 % rasvaa) tai runsaasti rasvaa sisältävän aterian (noin 800 kcal, 50 % rasvaa) yhteydessä suurensi altistusta elvitegraviirille.
Swedish: Dessutom har studier in vitro visat att elvitegravir är en svag till modest inducerare av CYP1A2-, CYP2C19- och CYP3A4-enzymer.
Finnish: Lisäksi in vitro -tutkimuksissa on osoitettu, että elvitegraviiri on CYP1A2-, CYP2C19- ja CYP3A-entsyymien heikko tai lievä induktori.
Swedish: • Om du märker det inom 18 timmar efter den tidpunkt då du brukar ta Vitekta, skall du ta tabletten så snart som möjligt.
Finnish: • Jos muistat sen 18 tunnin kuluessa Vitekta-annoksen normaalista ottamisajankohdasta, ota tabletti niin pian kuin mahdollista.
Swedish: Exempelvis har atazanavir/ritonavir och lopinavir/ritonavir (potenta UGT1A1/3-hämmare) visats signifikant öka plasmakoncentrationerna av elvitegravir (se tabell 2).
Finnish: Esimerkiksi atatsanaviirin/ritonaviirin ja lopinaviirin/ritonaviirin (vahvoja UGT1A1/3:n inhibiittoreita) on osoitettu suurentavan elvitegraviirin plasmapitoisuuksia merkittävästi (ks. taulukko 2).
Swedish: Eftersom didanosin administreras på fastande mage ska didanosin administreras minst en timme före eller två timmar efter Vitekta (som skall administreras tillsammans med föda).
Finnish: Koska didanosiini otetaan tyhjään mahaan, se on otettava vähintään 1 tunti ennen Vitekta-annosta tai 2 tuntia sen jälkeen (koska Vitekta-annos otetaan ruoan kanssa).
Swedish: Graviditet Det finns inga eller begränsade kliniska data från användningen av elvitegravir i gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa kliinisiä tietoja tai on vain vähän kliinisiä tietoja elvitegraviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: I studie GS-US-183-0145 rapporterades diarré som biverkning hos 7,1 % av patienterna i elvitegravirgruppen och hos 5,3 % av patienterna i raltegravirgruppen.
Finnish: Tutkimuksessa GS-US-183-0145 ripuli ilmoitettiin haittavaikutuksena 7,1 %:lla tutkimushenkilöistä elvitegraviiriryhmässä ja 5,3 %:lla tutkimushenkilöistä raltegraviiriryhmässä.
Swedish: Denna studie utfördes med den fasta doskombinationstabletten med elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Finnish: Tämä tutkimus suoritettiin käyttämällä kiinteäannoksista yhdistelmätablettia elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili.
Swedish: På grund av otillräckliga kliniska data rekommenderas inte elvitegravir i kombination med tipranavir (se avsnitt 4.2).
Finnish: Koska kliiniset tiedot ovat riittämättömät, elvitegraviirin yhdistäminen tipranaviiriin ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.2).
Swedish: • antacida, används för att behandla halsbränna eller reflux av magsyra, t.ex.
Finnish: • antasidit, käytetään närästyksen ja refluksitaudin hoitoon, esimerkiksi: alumiini
Swedish: De maximala exponeringar som utvärderades i kanin var emellertid inte högre än dem som uppnås
Finnish: Arvioidut maksimialtistukset kaniineilla eivät kuitenkaan olleet terapeuttista altistusta suurempia (ks.
Swedish: Eftersom Vitekta måste administreras tillsammans med en ritonavir-boostrad proteashämmare ska produktresumén för den samtidigt administrerade proteashämmaren och för ritonavir också granskas för en beskrivning av kontraindicerade läkemedel och andra betydelsefulla läkemedelsinteraktioner som kan leda till potentiellt livshotande biverkningar eller virologisk svikt och eventuell
Finnish: Koska Vitekta-valmistetta on käytettävä samanaikaisesti ritonaviirilla tehostetun proteaasin estäjän kanssa, lääkkeen määrääjien on tarkistettava samaan aikaan käytettävän proteaasin estäjän ja ritonaviirin valmisteyhteenvedoista kuvaus vasta-aiheisista lääkevalmisteista ja muista merkittävistä lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat aiheuttaa mahdollisesti hengenvaarallisia haittavaikutuksia tai johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja mahdollisen resistenssin kehittymiseen.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar:
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
Swedish: Även i avsaknad av faktiska eller förutsedda interaktioner mellan ett läkemedel och elvitegravir, kan det finnas interaktioner mellan läkemedlet och ritonavir och/eller proteashämmaren som samadministreras med elvitegravir.
Finnish: Vaikka todellisia tai ennustettuja yhteisvaikutuksia lääkevalmisteen ja elvitegraviirin välillä ei ehkä ole, lääkevalmisteen ja ritonaviirin ja/tai elvitegraviirin kanssa samanaikaisesti käytetyn proteaasin estäjän välillä voi olla yhteisvaikutuksia.
Swedish: Elvitegravir metaboliseras primärt via CYP3A (se avsnitt 5.2).
Finnish: Elvitegraviiri metaboloituu pääasiassa CYP3A:n kautta (ks. kohta 5.2).
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, för att behandla epilepsi och förhindra krampanfall
Finnish: • karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon ja kouristusten ehkäisyyn)
Swedish: Utvärdering av biverkningar bygger på data från en kontrollerad klinisk studie (GS-US-183-0145) där 712 hiv-1-infekterade vuxna som tidigare fått antiretroviral behandling fick elvitegravir (n = 354) eller raltegravir (n = 358), båda tillsammans med en bakgrundsregim bestående av en fullt aktiv ritonavir-boostrad proteashämmare plus ytterligare ett läkemedel.
Finnish: Haittavaikutusten arviointi perustuu tietoihin, jotka kerättiin kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (GS-US-183-0145), jossa 712 HIV-1-infektiota sairastavaa aiemmin antiretrovirushoitoa saanutta aikuista sai elvitegraviiria (n = 354) tai raltegraviiria (n = 358), joiden kummankin kanssa käytettiin peruslääkityksenä täysin aktiivista ritonaviirilla tehostettua proteaasin estäjää ja muita antriretrovirusvalmisteita.
Swedish: Terapi bör initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Finnish: Vitekta-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoidosta.
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter av elvitegravir på fertiliteten.
Finnish: Eläinkokeissa elvitegraviirilla ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Swedish: Inga humandata om effekten av elvitegravir på fertiliteten finns tillgängliga.
Finnish: Tietoja elvitegraviirin vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Swedish: Samtidig administrering av Vitekta med kraftiga CYP3A-inducerare är kontraindicerad (t.ex. johannesört, rifampicin, karbamazepin, fenobarbital och fenytoin, se avsnitt 4.3 och 4.5).
Finnish: Vitekta-valmisteen käyttö samanaikaisesti voimakkaiden CYP3A:n induktoreiden (mukaan lukien mäkikuisma [Hypericum perforatum], rifampisiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini) kanssa on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av Vitekta med läkemedel som är potenta UGT1A1/3-hämmare kan leda till ökade plasmakoncentrationer av elvitegravir och dosjusteringar kan vara nödvändiga.
Finnish: Vitekta-valmisteen käyttäminen samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat vahvoja UGT1A1/3:n inhibiittoreita, voi aiheuttaa elvitegraviiripitoisuuksien suurenemista plasmassa, ja annoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Swedish: Likartade frekvenser av utveckling av raltegravirresistens sågs i hiv-1-isolat från patienter behandlade med raltegravir (26/351, 7,4 %).
Finnish: Vastaavia määriä raltegraviiriresistenssin kehittymistä esiintyi raltegraviirilla hoidettujen tutkimushenkilöiden HIV-1isolaateissa (26/351 raltegraviirilla hoidettua tutkimushenkilöä, 7,4 %).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter "Utg.dat".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen.
Swedish: Vitekta filmdragerade tabletter är gröna, trekantiga tabletter, präglade med "GSI" på ena sidan och med "150" på den andra sidan av tabletten.
Finnish: Vitekta kalvopäällysteiset tabletit ovat vihreitä, kolmionmuotoisia tabletteja, joissa on yhdellä puolella merkintä "GSI" ja toisella merkintä "150".
Swedish: • didanosin (se även avsnitt 3 i den här bipacksedeln)  Tala om för din läkare om du tar något av dessa hiv-läkemedel.
Finnish: • monivitamiinit, käytetään ravinnon lisänä (ks. myös tämän selosteen kohta 3)  Kerro lääkärille, jos jokin näistä koskee sinua.
Swedish: För mer information, se
Finnish: Katso lisätietoja tämän selosteen
Swedish: Elvitegravir har även potentialen för svag till modest induktion av CYP2B6- och CYP2C8-enzymer, eftersom dessa enzymer regleras på ett liknande sätt som CYP2C9 och CYP3A4.
Finnish: Elvitegraviiri saattaa myös olla CYP2B6- ja CYP2C8-entsyymien heikko tai lievä induktori, sillä näiden entsyymien säätely tapahtuu samalla tavalla kuin CYP2C9- ja CYP3A-entsyymien säätely.
Swedish: Därmed förstärks immunsystemet och risken för att utveckla sjukdomar som förknippas med
Finnish: Tämä parantaa immuunijärjestelmää ja pienentää HIV-infektioon liittyvien
Swedish: Tabell 3: Sammanfattning i tabellform av biverkningar av elvitegravir baserad på erfarenhet under 96 veckor från den kliniska studier GS-US-183-0145
Finnish: Taulukko 3: Taulukkoyhteenveto elvitegraviiriin liitetyistä haittavaikutuksista perustuen 96 viikkoa kestäneestä kliinisestä tutkimuksesta GS-US-183-0145 saatuihin kokemuksiin
Swedish: Om en patient missar en dos av Vitekta inom 18 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas, ska patienten ta Vitekta tillsammans med föda så snart som möjligt och fortsätta enligt det normala doseringsschemat.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Vitekta-annoksen ja muistaa sen 18 tunnin kuluessa annoksen normaalista ottamisajankohdasta, hänen tulee ottaa Vitekta-tablettinsa ruoan kanssa mahdollisimman pian, ja seuraava annos normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Swedish: Samtidig administrering av elvitegravir och orala antikonceptionsmedel som innehåller gestagener förutom norgestimat har inte studerats och ska därför undvikas.
Finnish: Elvitegraviirin samanaikaista käyttöä sellaisten suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa, jotka sisältävät muita progestageeneja kuin norgestimaattia, ei ole tutkittu ja sitä on siksi vältettävä.
Swedish: 2,2 % (95% KI = -5,0%, 9,3 %) -0,5% (95% KI = -7,9 %, 6,8 %)
Finnish: -0,5 % (95 %:n CI = -7,9 %, 6,8 %)
Swedish: Patienter som använder östrogener som hormonersättningsbehandling ska övervakas kliniskt för tecken på östrogenbrist (se avsnitt 4.5).
Finnish: Estrogeeneja hormonikorvaushoitona käyttävien potilaiden kliininen seuranta on tarpeen estrogeeninpuutoksen merkkien varalta (ks. kohta 4.5).
Swedish: a Genotypisk känslighets-score beräknas genom att summera värdet för läkemedelskänslighet (1 = känslig; 0 = nedsatt känslighet) för bakgrundsregimen vid baseline.
Finnish: a Genotyypin herkkyyspisteet lasketaan laskemalla yhteen lääkkeen alttiusarvot (1 = herkkä; 0 = heikentynyt alttius) kaikista lääkkeistä lähtötason peruslääkityksessä.
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum), (traditionellt) växtbaserat läkemedel som används för depression och ångest, eller produkter som innehåller johannesört
Finnish: • mäkikuisma (Hypericum perforatum, rohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon) tai sitä sisältävät valmisteet.
Swedish: Med undantag av Y143C/R/H, är hiv-1 med de primära raltegravir-associerade substitutionerna T66K, Q148H/K/R eller N155H i integras är förenat
Finnish: Lukuun ottamatta Y143C/R/H:ta, HIV-1-viruksiin, joiden integraasissa oli ensisijaisesti raltegraviiriin liittyviä substituutioita T66K, Q148H/K/R tai N155H, liittyi alentunutta
Swedish: Användning av Vitekta med andra hiv-1-proteashämmare eller med andra doseringsfrekvenser än de som presenteras i tabell 1 kan resultera i otillräckliga eller förhöjda plasmanivåer av elvitegravir och/eller de samtidigt administrerade läkemedlen.
Finnish: Vitekta-valmisteen käyttö muiden kuin taulukossa 1 esitettyjen HIV-1-proteaasin estäjien kanssa tai muilla annostustiheyksillä voi johtaa elvitegraviirin ja/tai samanaikaisesti käytettävien lääkevalmisteiden riittämättömiin tai suurentuneisiin plasmapitoisuuksiin.
Swedish: Den in vitro antivirala aktiviteten av elvitegravir i kombination med antiretrovirala läkemedel från nukleos(t)ida -omvänt transkriptashämmare (NRTI), icke-nukleosida transkriptashämmare (NNRTI), proteashämmare (PI), integrashämmare, fusionshämmare eller CCR5-antagonister visade ingen antagonistisk effekt.
Finnish: Kun elvitegraviiri yhdistettiin antiretroviraalisten lääkeaineiden ryhmiin nukleos(t)idi käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI), ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI), proteaasin estäjät (PI), perimän siirtoa välittävän integraasientsyymin siirron estäjät, fuusion estäjät tai CCR5- yhteisreseptori antagonistit, antiviraalinen aktiivisuus in vitro ei osoittanut antagonismia.
Swedish: Ritonavir hämmar CYP3A och höjer därmed plasmakoncentrationen av elvitegravir avsevärt.
Finnish: Ritonaviiri inhiboi CYP3A:ta, mikä suurentaa elvitegraviirin plasmapitoisuuksia huomattavasti.
Swedish: Atazanavir/ritonavir och lopinavir/ritonavir har visats signifikant öka plasmakoncentrationerna av elvitegravir (se avsnitt 4.5).
Finnish: Atatsanaviirin/ritonaviirin ja lopinaviirin/ritonaviirin on osoitettu suurentavan elvitegraviirin plasmapitoisuuksia merkittävästi (ks. kohta 4.5).
Swedish: Rekommenderad dos Vitekta är en 85 mg-tablett eller en 150 mg-tablett som tas peroralt en gång dagligen tillsammans med föda.
Finnish: Suositeltu Vitekta-annos on yksi 85 mg:n tabletti tai yksi 150 mg:n tabletti suun kautta kerran päivässä ruoan kanssa.
Swedish: Följande förpackningsstorlek finns tillgänglig: Ytterkartonger som innehåller 1 flaska med 30 filmdragerade tabletter.
Finnish: Seuraava pakkauskoko on saatavana: pakkauksia, joissa on yksi pullo, joka sisältää
Swedish: Metabolism
Finnish: Metaboliset parametrit
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidspunkten för insättande av CART, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Finnish: Sellaisille HIV-infektoituneille potilaille, joilla on vaikea immuunikato CART-hoitoa aloitettaessa, saattaa kehittyä tulehduksellinen reaktio oireettomia tai latentteja opportunisti-infektioita kohtaan.
Swedish: • Benproblem.
Finnish: • Luuvaivat.
Swedish: AUC: ↑ 126 % Cmax: ↑ 108 % Cmin: ↑ 167 %
Finnish: Norgestimaatti: AUC: ↑ 126 % Cmax: ↑ 108 % Cmin: ↑ 167 %
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfal.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Swedish: Vid tecken på förvärrad leversjukdom hos dessa patienter skall uppehåll
Finnish: Jos näillä potilailla todetaan maksasairauden pahenemista, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda antingen ett p-piller som innehåller minst 30 µg etinylöstradiol och norgestimat som gestagen eller använda en alternativ, tillförlitlig preventivmetod (se avsnitt 4.5 och 4.6).
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on syytä käyttää joko hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, jotka sisältävät vähintään 30 µg etinyyliestradiolia ja jotka sisältävät progestageenina norgestimaattia, tai heidän on syytä käyttää vaihtoehtoista luotettavaa ehkäisymenetelmää (ks. kohdat 4.5 ja 4.6).
Swedish: Ingen dosjustering av Vitekta är nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Vitekta- annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt.
Swedish: Kliniska data har emellertid visat att det inte föreligger några kliniskt betydelsefulla förändringar i exponeringen för metadon (som primärt metaboliseras av CYP2B6 och CYP2C19) vid samadministrering med boostrat elvitegravir (se
Finnish: Kliiniset tiedot kuitenkin osoittavat, että altistuksessa metadonille (joka metaboloituu pääasiassa CYP2B6:n ja CYP2C19:n kautta) ei ole kliinisesti merkittäviä eroja annettaessa sitä samanaikaisesti tehostetun elvitegraviirin kanssa verrattuna pelkän metadonin antoon (ks. taulukko 2).
Swedish: Vanliga huvudvärk Mindre vanliga yrsel, parestesi, somnolens, smakförändring
Finnish: Yleiset päänsärky huimaus, parestesia, uneliaisuus, makuhäiriöt vatsakipu, ripuli, oksentelu, pahoinvointi
Swedish: Det finns inga data för att rekommendera användning av Vitekta med andra doseringsfrekvenser eller hiv-1-proteashämmare än de som presenteras i tabell 1.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja, joiden perusteella Vitekta-valmisteen käyttöä muiden kuin taulukossa 1 esitettyjen annostustiheyksien tai HIV-1-proteaasin estäjien kanssa voitaisiin suositella.
Swedish: Vitekta filmdragerade tabletter är gröna, femkantiga tabletter, präglade med "GSI" på ena sidan och med "85" på den andra sidan av tabletten.
Finnish: Vitekta kalvopäällysteiset tabletit ovat vihreitä, viisikulmion muotoisia tabletteja, joissa on yhdellä puolella merkintä "GSI" ja toisella merkintä "85".
Swedish: Behandling av överdosering med elvitegravir består av understödjande standardbehandling inklusive övervakning av kliniskt status och vitalparametrar.
Finnish: Elvitegraviirin yliannostuksen hoito sisältää tavanomaisen tukihoidon sekä elintoimintojen seurannan ja potilaan kliinisen tilan tarkkailemisen.
Swedish: Ta 150 mg-tabletten vid samma tidpunkt som den första dosen darunavir eller fosamprenavir och ritonavir.
Finnish: Ota 150 mg:n tabletti samaan aikaan kuin otat ensimmäisen darunaviiri- ja ritonaviiriannoksen tai fosamprenaviiri- ja ritonaviiriannoksen.
Swedish: Genomsnittligt Cmax, AUCtau respektive Ctrough (genomsnitt ± SD) vid steady-state efter flera doser av elvitegravir och ritonavir-boostrad proteashämmare (150 mg elvitegravir med darunavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir; 85 mg elvitegravir med atazanavir/ritonavir eller lopinavir/ritonavir) till hiv-1-infekterade patienter var 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml respektive 0,38 ± 0,22 µg/ml.
Finnish: Vakaan tilan keskimääräinen Cmax, AUCtau ja Ctrough (keskiarvo ± SD) sen jälkeen, kun elvitegraviirin ja ritonaviirilla tehostetun proteaasin estäjän (150 mg elvitegraviiria ja darunaviiria tai fosamprenaviiria; 85 mg elvitegraviiria ja atatsanaviiria tai lopinaviiria) toistuvia annoksia oli annettu potilaille, joilla oli HIV-1-infektio, olivat vastaavasti 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 μg•h/ml ja 0,38 ± 0,22 µg/ml elvitegraviirilla.
Swedish: Elvitegravir genomgår oxidativ metabolism via CYP3A (huvudväg) och glukuronidering via UGT1A1/3-enzymer (mindre väg).
Finnish: Elvitegraviiri metaboloituu hapettumalla CYP3A:n vaikutuksesta (pääreitti) ja glukuronisoitumalla UGT1A1/3-entsyymien vaikutuksesta (sivureitti).
Swedish: Darunavir 600 mg plus ritonavir 100 mg två gånger dagligen Fosamprenavir 700 mg plus ritonavir 100 mg två gånger dagligen
Finnish: 150 mg kerran päivässä darunaviiri 600 mg ja ritonaviiri 100 mg kaksi kertaa päivässä fosamprenaviiri 700 mg ja ritonaviiri 100 mg kaksi kertaa päivässä
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, planerar att ta eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria läkemedel, (traditionella) växtbaseradet läkemedel eller andra naturprodukter.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, saatat ottaa tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering med elvitegravir.
Finnish: Elvitegraviirin yliannostukselle ei ole erityistä vastalääkettä.
Swedish: Bland patienter med en genotypisk känslighets-score (GSS) på ≤ 1 hade 76 %, och 69 % hiv-1-RNA < 50 kopior/ml vecka 48 i elvitegravir- respektive raltegravirgruppen.
Finnish: Niillä tutkimushenkilöillä, joilla oli genotyypin herkkyyspisteet ≤1, 76 %:lla ja 69 %:lla oli HIV-1 RNA <50 kopiota/ml viikolla 48 elvitegraviiri- ja raltegraviirihoitoryhmissä vastaavasti.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för Vitekta för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Finnish: Vitekta-annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt (ks. kohta 5.2).
Swedish: I studie GS-US-183-0145 visade subgruppsanalyser per samtidigt administrerade proteashämmare likartade frekvenser av virologisk respons för elvitegravir och raltegravir inom varje subgrupp av proteashämmare vecka 48 och vecka 96 (hiv-1-RNA < 50 kopior/ml), tabell 6.
Finnish: Tutkimuksessa GS-US-183-0145 alaryhmäanalyysit samanaikaisesti annetusta proteaasin estäjästä osoittivat samanlaisia virologisen onnistumisen tasoja elvitegraviirin ja raltegraviirin kohdalla kussakin proteaasin estäjän alaryhmässä viikoilla 48 ja 96 (HIV-1 RNA <50 kopiota/ml) (taulukko 6).
Swedish: Inga dosjusteringar krävs vid sambehandling med atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin eller pravastatin.
Finnish: Kun Vitekta-valmistetta käytetään atorvastatiinin, fluvastatiinin, pitavastatiinin tai pravastatiinin kanssa, annosta ei tarvitse muuttaa.
Swedish: Effekten av elvitegravir är primärt baserad på analyser till och med vecka 96 från en randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad studie (GS-US-183-0145), hos tidigare behandlade hiv-1-infekterade patienter (n = 702).
Finnish: Elvitegraviirin teho perustuu ensisijaisesti yhden satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloidun tutkimuksen, GS-US-183-0145, 96 viikon tietojen perusteella tehtyihin analyyseihin hoitoa aiemmin saaneilla HIV-1-potilaalla (n = 702).
Swedish: Vid dessa kombinationer är dosen en 85 mg-tablett varje dag, med föda.
Finnish: Näitä yhdistelmiä käytettäessä annos on yksi 85 mg:n tabletti päivässä ruuan kanssa.
Swedish: Elvitegravir har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Finnish: Elvitegraviiria ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta (ChildPugh-luokka C).
Swedish: Behandling av överdosering med elvitegravir består av understödjande standardbehandling inklusive övervakning av
Finnish: Elvitegraviirin yliannostuksen hoito sisältää tavanomaisen tukihoidon sekä elintoimintojen seurannan ja potilaan
Swedish: Elvitegravir har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Finnish: Elvitegraviiria ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta (Child-Pugh-luokka C) (ks. kohdat 4.4
Swedish: Samtidig administrering av Vitekta med måttliga CYP3A-inducerare (t. ex. efavirenz och bosentan) rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Finnish: Vitekta-valmisteen samanaikaista käyttöä yhdessä kohtalaisten CYP3A:n induktoreiden (mukaan lukien mm. efavirentsi ja bosentaani) kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Swedish: Vid dessa kombinationer är dosen en 150 mg-tablett varje dag, med föda.
Finnish: Näitä yhdistelmiä käytettäessä annos on yksi 150 mg:n tabletti päivässä ruuan kanssa.
Swedish: Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att läkemedlet är effektivt och för att minska utvecklingen av resistens mot behandlingen.
Finnish: Näin varmistetaan, että lääkehoitosi on tehokasta ja vähennetään vastustuskyvyn kehittymistä hoidolle.
Swedish: Vid oral administrering (och samtidig föda) av ritonavir-boostrat elvitegravir till hiv-1-infekterade patienter sågs maximala plasmakoncentrationer efter 4 timmar.
Finnish: Sen jälkeen, kun ritonaviirilla tehostettua elvitegraviiria oli annettu suun kautta ruoan kanssa potilaille, joilla oli HIV-1-infektio, elvitegraviirin huippupitoisuudet plasmassa havaittiin 4 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
Swedish: Interaktion har inte studerats med elvitegravir.
Finnish: Yhteisvaikutuksia elvitegraviirin kanssa ei ole tutkittu.