FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados sempre da mesma forma, juntamente com alimentos.
Norwegian Bokmål: Tabletter skal alltid gis på samme måte, sammen med mat.
Portuguese: Não comer, beber nem fumar durante a administração do tratamento ao cão.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk mens du behandler hunden.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém:
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: 63800 Cournon d'Auvergne França
Norwegian Bokmål: 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
Portuguese: O tratamento deve ser revisto após 4 a 6 semanas, a fim de avaliar a resposta inicial.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør vurderes etter 4 til 6 uker for å bedømme den første responsen.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se cuidado aquando da administração simultânea de masitinib e outras substâncias.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å være forsiktig ved samtidig bruk av masitinib og andre substanser.
Portuguese: Nalgumas circunstâncias, os mastocitomas podem constituir perigo de vida para o cão.
Norwegian Bokmål: Under visse omstendigheter kan mastcelletumorer være livstruende for hunden din.
Portuguese: A resposta ao tratamento com masitinib expressou-se sob a forma de doença estável, ou seja, uma resposta estática, parcial ou completa.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med masitinib var uttrykt som stabil sykdom, dvs. en statisk, partiell eller komplett respons.
Portuguese: Informações especiais para o veterinário
Norwegian Bokmål: Spesiell informasjon for veterinæren
Portuguese: Outras reacções adversas frequentemente observadas são, na maioria dos casos, ligeiras ou moderadas:
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger var i de fleste tilfeller milde eller moderate:
Portuguese: Efeitos muito comuns:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige virkninger:
Portuguese: Muito comuns
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Portuguese: Número de comprimidos por dia
Norwegian Bokmål: Antall tabletter per dag
Portuguese: Inibe igualmente o receptor do factor de crescimento derivado das plaquetas (PDGF) e o receptor do factor de crescimento dos fibroblastos (FGFR3).
Norwegian Bokmål: Det hemmer også reseptorene for PDGF (Platelet Derived Growth Factor) og FGFR3 (Fibroblast Growth Factor Receptor).
Portuguese: O Masivet poderá prolongar o tempo de vida até à progressão do tumor.
Norwegian Bokmål: Masivet kan forlenge tiden før tumorene utvikler seg videre.
Portuguese: Durante estudos clínicos, reduziu-se a dose diária devido a eventos adversos em aproximadamente 16% dos cães tratados, essencialmente devido a um aumento das transaminases.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble den daglige dosen satt ned på grunn av bivirkninger hos ca. 16 % av behandlete hunder, hovedsakelig på grunn av forhøyet transaminase.
Portuguese: Tel: +33 (0)1 47 20 00 14 Fax: +33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
Norwegian Bokmål: Tlf: +33 (0)1 47 20 00 14 Fax: +33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
Portuguese: Interrupção
Norwegian Bokmål: Avbrytelse
Portuguese: No entanto, estudos efectuados com coelhos não revelaram toxicidade para o embrião ou para o desenvolvimento fetal.
Norwegian Bokmål: Studier i kaniner viste imidlertid ikke embryotoksisitet eller utviklingstoksisitet.
Portuguese: Os tratamentos a longo prazo devem ser submetidos a controlo regular (pelo menos mensal) pelo veterinário.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling skal kontrolleres regelmessig (minst hver måned) av veterinæren.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida através da seguinte convenção: - muito frequentes (mais de 1 em cada 10 animais que apresentam reações adversas no decurso de um tratamento) - frequentes (mais de 1 mas menos de 10 em cada 100 animais)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling ) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr)
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis em embalagens de 30 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Tablettene foreligger i pakninger med 30 tabletter.
Portuguese: (hemoglobina, bilirrubina, haptoglobina, reticulócitos)
Norwegian Bokmål: (hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulocytter)
Portuguese: Se detectar efeitos graves ou outros efeitos não referidos neste folheto informativo, informe o veterinário.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Portuguese: • cães com menos de 6 meses de idade ou menos de 4 kg de peso,
Norwegian Bokmål: • er under 6 måneder gammel eller veier mindre enn 4 kg,
Portuguese: • Tocar nos olhos apenas depois de retirar e eliminar as luvas e de lavar cuidadosamente as mãos.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør øynene før hanskene er tatt av og kassert og hendene er vasket grundig.
Portuguese: Redução da dose, interrupção do tratamento e descontinuação do tratamento:
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon, avbrytelse av behandlingen og seponering av behandlingen:
Portuguese: Celulose microcristalina Povidona K30
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K30
Portuguese: O masitinib liga-se às proteínas plasmáticas numa percentagem aproximada de 93%.
Norwegian Bokmål: Masitinib er ca. 93 % bundet til plasmaproteiner.
Portuguese: Peso corporal do cão em kg mg mg peso inferior peso superior
Norwegian Bokmål: Hundens kroppsvekt i kg mg mg nedre vekt øvre vekt
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Como administrar o Masivet ao cão e durante quanto tempo?
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Hvordan og hvor lenge skal jeg gi hunden min Masivet?
Portuguese: O Masivet destina-se a administração oral a cães e deve ser administrado de acordo com as instruções do veterinário.
Norwegian Bokmål: Masivet er til oral bruk til hunder og skal gis etter veterinærens instruksjoner.
Portuguese: Os comprimidos estão marcados com "50" ou "150" num dos lados e com o logótipo da empresa no lado oposto.
Norwegian Bokmål: Tablettene er merket med "50" eller "150" på den ene siden, og med firmamerke på den andre siden.
Portuguese: A eficácia do Masivet poderá ser reduzida em cães anteriormente tratados com quimioterapia e/ou radioterapia.
Norwegian Bokmål: Effekten av Masivet kan være mindre hos hunder som tidligere er behandlet med kjemoterapi og/eller radioterapi.
Portuguese: Comuns
Norwegian Bokmål: Vanlige
Portuguese: Interrupção do tratamento
Norwegian Bokmål: Avbrytelse av behandling
Portuguese: 1 mais 3 6,3
Norwegian Bokmål: 1 og 3 6,3
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao masitinib não devem manusear o medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor masitinib bør ikke håndtere preparatet.
Portuguese: Após a administração oral em cães, com uma dose de 11,2 mg (±0,5 mg) por kg de peso corporal, o masitinib é rapidamente absorvido e o tempo até à concentração máxima (Tmax) é de aproximadamente 2 horas.
Norwegian Bokmål: Etter oral tilførsel til hunder med en dose på 11,2 mg (±0,5 mg) per kg kroppsvekt, absorberes masitinib hurtig, og tiden til maksimal konsentrasjon (Tmax) er ca. 2 timer.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização Precauções especiais para utilização em animais
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Portuguese: Não administrar a cães com anemia (hemoglobina < 10 g/dl).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med anemi (hemoglobin < 10 g/dl).
Portuguese: O veterinário determinará qual a dose mais adequada para o seu cão.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil fortelle deg hva som er den riktige mengden til hunden din.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento deve indicar o nome e a morada do fabricante responsável pela libertação do lote em questão.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg for det medisinske produktet må inneholde navn og adresse til produsenten som er ansvarlig for aktuell batch.
Portuguese: 2 mais 6 12,8
Norwegian Bokmål: 2 og 6 12,8
Portuguese: O seu veterinário é a pessoa mais indicada para lhas descrever detalhadamente.
Norwegian Bokmål: Veterinæren kan best beskrive dem for deg.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, procurar imediatamente aconselhamento médico e apresentar ao médico o folheto informativo ou o rótulo.
Norwegian Bokmål: Hvis du vet et uhell svelger preparatet, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidor da proteína tirosina-quinase.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: protein-tyrosinkinasehemmer.
Portuguese: Observaram-se sinais de sobredosagem em estudos de toxicidade com cães saudáveis, tratados durante 39 semanas com doses cerca de 2 vezes superiores à dose recomendada (25 mg de masitinib), tratados durante 13 semanas e 4 semanas com doses cerca de 3 vezes superiores à dose recomendada (41,7 mg de masitinib) e tratados durante 4 semanas com doses cerca de 10 vezes superiores à dose recomendada (125 mg de masitinib).
Norwegian Bokmål: Tegn på overdosering viste seg i toksisitetsstudier med friske hunder som ble behandlet i 39 uker med ca. 2 ganger anbefalt dose (25 mg masitinib), behandling i 13 uker og 4 uker med ca. 3 ganger anbefalt dose (41,7 mg masitinib), og behandling i 4 uker med ca. 10 ganger anbefalt dose (125 mg masitinib).
Portuguese: Resumo dos limiares de avaliações laboratoriais que dão origem a contra-indicações ou alterações ao tratamento (interrupção, redução da dose ou descontinuação)
Norwegian Bokmål: Sammendrag av terskelverdier for laboratorieundersøkelser som resulterer i kontraindikasjon eller modifikasjon av behandling (avbrytelse, dosereduksjon eller seponering)
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS) 12.1 Precauções especiais de utilização: Advertências especiais:
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER 12.1 Særlige forholdsregler:
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 6 meses de idade ou com peso corporal inferior a 4 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 6 måneder eller med kroppsvekt under 4 kg.
Portuguese: Não se encontram disponíveis informações sobre a potencial resistência cruzada com outros produtos citostáticos.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om potensiell kryssresistens med andre cytostatika.
Portuguese: • Se o medicamento veterinário entrar em contacto com os olhos, lavar imediatamente com água abundante.
Norwegian Bokmål: • Hvis preparatet kommer i kontakt med øynene, skyll straks med store mengder vann.
Portuguese: Não administrar após o prazo de validade indicado no rótulo após "VAL".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Portuguese: Álcool de polivinilo Talco
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol
Portuguese: TRATAMENTO DA SÍNDROME DA PERDA DE PROTEÍNAS (albuminemia e/ou RPC)
Norwegian Bokmål: KONTROLL AV PROTEINTAPSSYNDROM (albuminemi og/eller UPC)
Portuguese: Revestimento do comprimido: Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Makrogol 3350
Portuguese: Os comprimidos têm de ser administrados inteiros e não devem ser divididos, partidos nem moídos.
Norwegian Bokmål: Tablettene må gis hele og skal ikke deles, knuses eller gis om de er skadet.
Portuguese: Para qualquer mastocitoma tratável, a cirurgia deverá constituir a primeira opção de tratamento.
Norwegian Bokmål: Dersom en mastcelletumor kan behandles med kirurgi, skal kirurgi være førstevalg.
Portuguese: • cães com anemia ou uma contagem reduzida de neutrófilos,
Norwegian Bokmål: • har anemi eller lavt nøytrofiltall,
Portuguese: • Pode ocorrer toxicidade renal grave em cães com anomalias renais no início do tratamento (incluindo um nível elevado de creatinina no sangue ou proteinúria)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nyretoksisitet kan opptre i hunder som har nyresykdommer ved starten av behandlingen (bl.a. høyt kreatinininnhold i blodet eller proteinuri).
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário.
Norwegian Bokmål: Kun til behandling av dyr.
Portuguese: Estudos laboratoriais com ratos demonstraram efeitos negativos sobre a fertilidade nas fêmeas com uma dose de 100mg/kg/dia, embriotoxicidade e toxicidade no desenvolvimento fetal com uma dose superior a 30mg/kg/dia.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotter har vist tegn på nedsatt fertilitet hos hunndyr ved en dose på 100 mg/kg/dag, embryotoksisitet og utviklingstoksisitet ved doser over 30 mg/kg/dag.
Portuguese: O masitinib é um inibidor da proteína tirosina-quinase que, in vitro, inibe de modo potente e selectivo a forma mutada do receptor c-Kit, na região justamembrana (JM).
Norwegian Bokmål: Masitinib er en protein-tyrosinkinasehemmer som in vitro, på en potent og selektiv måte, hemmer den muterte formen i c-KIT-reseptorens jukstamembran (JM) område.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE TIL INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Portuguese: Devem ser tomadas medidas específicas caso as reacções acima referidas se encontrem descritas na secção 4.5.
Norwegian Bokmål: Spesifikke tiltak som bør gjennomføres ved reaksjonene ovenfor er beskrevet i pkt.
Portuguese: > 3 LSN
Norwegian Bokmål: > 3 ULN
Portuguese: Cada comprimido contém 50 mg ou 150 mg de masitinib, a substância activa.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten 50 mg eller 150 mg masitinib, som er virkestoffet.
Portuguese: Os principais órgãos afectados pela toxicidade nos cães são o tracto gastrointestinal, o sistema hematopoiético, os rins e o fígado.
Norwegian Bokmål: De viktigste målorganene for toksisitet hos hunder er fordøyelseskanalen, det hematopoetiske systemet, nyre og lever.
Portuguese: A administração simultânea de outras substâncias com um grau superior de ligação às proteínas poderá competir com a ligação do masitinib, causando assim efeitos adversos.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre substanser med en høy grad av proteinbinding kan konkurrere med binding av masitinib og dermed forårsake bivirkninger.
Portuguese: Testes in vitro com microssomas humanos demonstraram que o tratamento concomitante com substâncias metabolizadas por isoformas do CYP450 poderá resultar em níveis plasmáticos superiores ou inferiores de masitinib ou dessas substâncias.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane mikrosomer viste at samtidig behandling med substanser som metaboliseres av CYP450 isoformer kan resultere i høyere eller lavere plasmakonsentrasjoner av enten masitinib eller disse substansene.
Portuguese: Cada comprimido contém igualmente laca de alumínio amarelo-sol FCF (E 110) e dióxido de titânio (E171) como corante.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder også paraoransje (E 110) aluminiumlakk og titandioksid (E171) som fargestoff.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE TIL INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Portuguese: Efeitos comuns: O seu veterinário deverá tomar medidas específicas caso surja alguma das seguintes reacções (ver secção 8).
Norwegian Bokmål: Veterinæren skal gjøre særlige tiltak hvis følgende reaksjoner forekommer (se pkt.
Portuguese: A duração do tratamento depende da resposta ao mesmo.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge behandlingen skal vare er avhengig av respons.
Portuguese: Todos os meses, medir a concentração de albumina no sangue.
Norwegian Bokmål: Hver måned skal innhold av albumin i blodet kontrolleres.
Portuguese: Em caso de reacções adversas, o veterinário poderá decidir reduzir a dose ou descontinuar o tratamento.
Norwegian Bokmål: Hvis det er bivirkninger, vil veterinæren vurdere om dosen skal reduseres eller behandlingen avsluttes.
Portuguese: O que fazer se surgirem efeitos secundários durante o tratamento com Masivet?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis hunden min får bivirkninger under behandlingen med Masivet?
Portuguese: No estudo clínico fundamental realizado no terreno, cães de diversas raças, com idades compreendidas entre os dois e os dezassete anos, foram tratados aleatoriamente com Masivet, com uma dose de 12,5 mg/kg ou com placebo.
Norwegian Bokmål: I den pivotale kliniske feltstudien fikk hunder av forskjellige raser og varierende i alder fra to til sytten år, randomisert behandling med enten en dose på 12,5 mg/kg Masivet eller placebo.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Quais as precauções especiais aplicáveis ao meu cão?
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for bruk til dyr: Særlige forholdsregler ved bruk til hunden
Portuguese: A substância activa do medicamento veterinário pode causar irritação ocular grave, bem como lesões graves ao nível dos olhos.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Masivet kan forårsake kraftig øyeirritasjon og alvorlig skade på øynene.
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente monitorizados e deve ser feita uma avaliação profissional para determinar a necessidade de redução da dose em caso de possíveis reacções adversas significativas.
Norwegian Bokmål: Hunder bør kontrolleres nøye og en veterinærfaglig vurdering legges til grunn for om dosen bør reduseres i de tilfeller hvor signifikante bivirkninger kan opptre.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på eske
Portuguese: Caso ocorram eventos adversos após uma sobredosagem, deve descontinuar-se o tratamento até à resolução dos sintomas, retomando-o em seguida com a dose terapêutica recomendada.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med bivirkninger etter overdosering skal behandlingen seponeres til bivirkningene har gått tilbake, og så fortsette med det anbefalte terapeutiske dosenivå.
Portuguese: Os mastocitomas são proliferações cancerosas das células mastocitárias.
Norwegian Bokmål: Mastcelletumorer er en kreftform med rask ansamling av mastceller.
Portuguese: TRATAMENTO DA ANEMIA HEMOLÍTICA E ARREGENERATIVA
Norwegian Bokmål: KONTROLL AV HEMOLYTISK OG AREGENERATIV ANEMI
Portuguese: O cão pode tomar outros medicamentos ao mesmo tempo que o Masivet?
Norwegian Bokmål: Kan jeg gi hunden min andre legemidler mens den får Masivet?
Portuguese: Hemoglobina < 10 g/dL
Norwegian Bokmål: Hemoglobin < 10 g/dl
Portuguese: 50 mg de masitinib (equivalente a 59,6 mg de masitinib mesilato).
Norwegian Bokmål: Masitinib 50 mg (tilsvarer masitinibmesylat 59,6 mg).
Portuguese: • Se comprimidos partidos, vómito, urina ou fezes de cães em tratamento entrarem em contacto com a pele, lavar imediatamente com água abundante.
Norwegian Bokmål: • Hvis knuste tabletter, oppkast, urin eller avføring fra behandlete hunder kommer i kontakt med huden, skyll straks med store mengder vann.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou juntamente com o lixo doméstico.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall.
Portuguese: Informe o veterinário acerca de todos os medicamentos que pretenda administrar ao cão, inclusive os medicamentos de venda livre.
Norwegian Bokmål: Fortell veterinæren om alle medisiner som du har tenkt å gi til hunden din.
Portuguese: Reacções gastrointestinais ligeiras a moderadas (diarreia e vómitos) com uma duração média aproximada de 21 e 9 dias, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Milde til moderate gastrointestinale reaksjoner (diaré og oppkast) med gjennomsnittlig varighet på henholdsvis ca. 21 og 9 dager.
Portuguese: Contra-indicação
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjon
Portuguese: • Síndrome da perda de proteínas (deve-se essencialmente a uma redução do nível de albumina sérica).
Norwegian Bokmål: • Proteintapssyndrom (skyldes hovedsakelig reduksjon i serumalbumin).
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado caso seja observado algum dos seguintes sinais: anemia, neutropenia grave, toxicidade renal grave, toxicidade hepática e/ou diarreia grave ou vómitos persistentes após a redução da dose.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avsluttes hvis noen av disse symptomene blir observert: anemi, kraftig nøytropeni, alvorlig nyretoksisitet og/eller levertoksisitet og/eller kraftig diaré eller oppkast som vedvarer etter dosereduksjon.
Portuguese: Caso os resultados semi-quantitativos com a tira sejam positivos (proteína ≥30 mg/dl), realizar uma análise à urina para determinar a relação proteína: creatinina (RPC).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med positive semikvantitative resultater (protein ≥30 mg/dl), bør det foretas en urinanalyse for å bestemme protein-kreatinin-ratioen i urin (UPC).
Portuguese: • cães que manifestem reacção alérgica ao masitinib, o ingrediente activo do medicamento veterinário, ou a algum excipiente usado neste medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: • får en allergisk reaksjon overfor masitinib, virkestoffet i Masivet, eller noen av hjelpestoffene som brukes i dette legemidlet.
Portuguese: Não deverá administrar o Masivet a:
Norwegian Bokmål: Hunden må ikke få Masivet hvis den:
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Portuguese: É necessário confirmar a presença da mutação do receptor tirosina quinase c-KIT antes de iniciar o tratamento (ver também secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av en mutert tyrosinkinase c-KIT reseptor må bekreftes før behandling (se også pkt.
Portuguese: Não administrar a cães com insuficiência renal, definida como uma relação proteína: creatinina urinária (RPC) > 2 ou albumina < 1 × limite inferior do normal (LIN).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nedsatt nyrefunksjon, definert som proteinkreatinin-ratioen i urin (UPC) > 2 eller albumin < 1 × nedre normalgrense (LLN).
Portuguese: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris França
Norwegian Bokmål: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris Frankrike
Portuguese: Caso se verifique a progressão do tumor, é pouco provável que o tratamento venha a ser bem sucedido, pelo que deve ser revisto.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med tumorprogresjon er det lite sannsynlig at behandlingen vil lykkes, og behandlingen bør revurderes.
Portuguese: Deve manter-se o tratamento em caso de doença estável, ou seja, em caso de uma resposta tumoral parcial ou completa, desde que o produto seja suficientemente bem tolerado.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette dersom sykdommen er stabil, dvs. statisk, partiell eller komplett tumorrespons, forutsatt at produktet tolereres tilfredsstillende.
Portuguese: • cadelas gestantes ou lactantes,
Norwegian Bokmål: • er drektig eller har valper,
Portuguese: É necessário confirmar a presença da mutação do receptor tirosina quinase c-KIT antes de iniciar o tratamento.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av en mutert tyrosinkinase c-KIT reseptor må bekreftes før behandling.
Portuguese: 150 mg de masitinib (equivalente a 178,9 mg de masitinib mesilato).
Norwegian Bokmål: Masitinib 150 mg (tilsvarer masitinibmesylat 178,9 mg)
Portuguese: Caso sejam detectados sinais de anemia ou hemólise, deve medir-se as concentrações de hemoglobina, bilirrubina livre e haptoglobina, bem como realizar um hemograma (incluindo reticulócitos).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med kliniske tegn på anemi eller hemolyse skal hemoglobin, fritt bilirubin og haptoglobin måles og blodcelletellinger (deriblant retikulocytter) foretas.
Portuguese: Sobredosagem:
Norwegian Bokmål: Overdose:
Portuguese: A administração concomitante de substâncias metabolizadas por isoformas do CYP450 poderá provocar o aumento ou a diminuição dos níveis plasmáticos do masitinib ou dessas substâncias.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av substanser som metaboliseres av CYP450 isoformer kan resultere i høyere eller lavere plasmakonsentrasjoner av enten masitinib eller de andre substansene.