FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkninger er angivet nedenfor efter systemorganklasse (SOC) og hyppighed (tabel 3).
Croatian: U nastavku su navedene nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti (Tablica 3).
Danish: Samtidig administration med ikke-selektiv monoaminoxidase- (MAO) hæmmere.
Croatian: Istovremena primjena neselektivnih inhibitora monoaminoksidaze (MAO).
Danish: Den indledende samlede daglige dosis Numient, som er beskrevet i tabel 1 ovenfor, skal muligvis reduceres med ca. 30 % for patienter, der specifikt konverterer fra levodopa/DDC-hæmmere med modificeret udløsning til Numient.
Croatian: Početnu ukupnu dnevnu dozu Numienta opisanu u gore navedenoj Tablici 1 može biti potrebno smanjiti za otprilike 30 % za bolesnike koji izričito prelaze s lijekova s prilagođenim oslobađanjem koji sadrže levodopu/DDC inhibitor na Numient.
Danish: Tilfælde af fejlagtigt diagnosticeret fæokromocytom hos patienter i levodopa/carbidopa-behandling er kun rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Croatian: Slučajevi pogrešno dijagnosticiranog feokromocitoma u bolesnika na terapiji levodopom/karbidopom prijavljeni su vrlo rijetko.
Danish: ADVANCE-PD-forsøget var et 22-ugers forsøg, der bestod af en 3-ugers dosisjustering af levodopa/carbidopa-behandling med øjeblikkelig udløsning før forsøget forud for en 6-ugers konvertering til Numient.
Croatian: Ispitivanje ADVANCE-PD bilo je ispitivanje u trajanju od 22 tjedna koje se sastojalo od 3 tjedna prilagodbe doze prethodnog liječenja levodopom/karbidopom s trenutnim oslobađanjem prije 6tjednog prijelaza na Numient.
Danish: Brugen af Numient anbefales ikke hos patienter under 18 år.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Numienta u bolesnika mlađih od 18 godina.
Danish: Uændret levodopa udgør mindre end 10 % af den samlede urinudskillelse.
Croatian: Nepromijenjena levodopa iznosi manje od 10 % ukupnog izlučivanja mokraćom.
Danish: Numient bruges til at forbedre symptomerne på Parkinsons sygdom hos voksne.
Croatian: Numient se koristi za ublažavanje simptoma Parkinsonove bolesti u odraslih.
Danish: Patienter, som behandles med dette levodopa/carbidopa-kapsellægemiddel med modificeret udløsning, og som har somnolens og/eller pludselige søvnepisoder, skal informeres om, at de skal afstå fra at føre motorkøretøjer eller deltage i aktiviteter, hvor nedsat årvågenhed kan udsætte dem eller andre for risiko for alvorlig skade eller død (f.eks. betjene maskiner), indtil sådanne tilbagevendende episoder og somnolens er ophørt (se også pkt.
Croatian: Bolesnike koji su liječeni ovim kapsulama lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope i koji su imali somnolenciju i/ili epizode iznenadnog nastupa sna mora se uputiti da se suzdrže od vožnje ili uključivanja u aktivnosti gdje poremećena budnost može dovesti njih ili druge u opasnost od ozbiljne ozljede ili smrti (npr. rukovanje strojevima), dok se te ponavljajuće epizode i somnolencija ne riješe (vidjeti također dio 4.4).
Danish: Ikke-selektive monoaminoxidasehæmmere skal seponeres mindst 2 uger før behandlingsstart med kapsellægemidlet med modificeret udløsning af levodopa/carbidopa (se pkt.
Croatian: Uzimanje neselektivnih inhibitora monoaminoksidaze mora se prekinuti najmanje 2 tjedna prije uvođenja liječenja kapsulama lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope (vidjeti dio 4.3).
Danish: Hvis det er tilfældet for dig, må du ikke tage Numient, og du skal spørge din læge eller apotekspersonalet til råds.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, ne uzimajte Numient te Vašeg liječnika ili ljekarnika pitajte za savjet.
Danish: Patienter skal derfor overvåges nøje, når levodopa/carbidopa-dosen pludselig reduceres eller afbrydes, specielt hvis patienten modtager antipsykotika (se pkt.
Croatian: Stoga bolesnike treba pažljivo pratiti kada se doza levodope/karbidope naglo smanjuje ili prekida, naročito ako bolesnik prima antipsihotike (vidjeti dio
Danish: Amningen skal ophøre under behandling med Numient.
Croatian: Dojenje treba prekinuti tijekom liječenja Numientom.
Danish: Der er rapporteret neurologiske fund, herunder muskelstivhed, ufrivillige bevægelser, ændret bevidsthed, ændringer i den mentale tilstand; andre forstyrrelser, såsom autonom dysfunktion, takykardi, takypnø, svedafsondring, hyper- eller hypotension; laboratorieresultater, såsom forhøjet kreatinfosfokinase, leukocytose, myoglobinuri og øget serum myoglobin.
Croatian: Prijavljeni su neurološki nalazi, uključujući ukočenost mišića, nevoljne pokrete, izmijenjenu svijest, promjene mentalnog statusa; drugi poremećaji, kao što su autonomna disfunkcija, tahikardija, tahipneja, znojenje, hipertenzija ili hipotenzija; laboratorijski nalazi, kao što su povišena kreatin fosfokinaza, leukocitoza, mioglobinurija i povišeni mioglobin u serumu.
Danish: Levodopa/carbidopa med modificeret udløsning kan anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom.
Croatian: Levodopa/karbidopa s prilagođenim oslobađanjem se smije primjenjivati zajedno s drugim lijekovima za liječenje Parkinsonove bolesti.
Danish: Patienter med en alvorlig psykotisk lidelse eller en historie med psykotisk lidelse skal behandles med forsigtighed med levodopa/carbidopa på grund af risikoen for forværrende psykose.
Croatian: Bolesnici sa značajnim psihotičnim poremećajem ili anamnezom psihotičnog poremećaja moraju biti oprezno liječeni levodopom/karbidopom zbog rizika od egzacerbacije psihoze.
Danish: Opak, hvid, polyethylen flaske med høj densitet (HDPE) og skrueaflukning af polypropylen.
Croatian: Neprozirna, bijela boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim zatvaračem na navoj.
Danish: Levodopa konkurrerer med visse aminosyrer om transport, og måltider med højt proteinindhold kan derfor forringe absorptionen af levodopa.
Croatian: Levodopa se natječe s nekim aminokiselinama za prijenos, stoga visokoproteinski obroci mogu umanjiti apsorpciju levodope.
Danish: Fødevarevirkning
Croatian: Učinak hrane
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Croatian: • Plan upravljanja rizicima (RMP) Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim nadopunama Plana.
Danish: Hvis du har taget for meget Numient (eller nogen har indtaget Numient ved et uheld), skal du straks spørge lægen eller apotekspersonalet til råds.
Croatian: Ako uzmete više Numienta nego što ste trebali (ili netko slučajno proguta Numient) odmah razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Danish: In vivo førte samtidig administration af Numient med op til 40 % volumen-til-volumen (v/v) alkohol ikke til dosis-dumping af levodopa eller carbidopa.
Croatian: In vivo istodobna primjena Numienta s alkoholom do 40 % volumenske koncentracije nije dovela do nakupljanja doze levodope ili karbidope.
Danish: En lavere dosis levodopa kan bruges, når den administreres samtidig med carbidopa, hvilket reducerer forekomsten og sværhedsgraden af perifere bivirkninger.
Croatian: Niža doza levodope može se koristiti kada se primjenjuje zajedno s karbidopom, smanjujući incidenciju i težinu perifernih nuspojava.
Danish: Det anbefales at overvåge patienter for indtræden eller udvikling af dyskinesi og tilpasse levodopa/carbidopa-doserne på tilsvarende vis.
Croatian: Preporučuje se pratiti bolesnike zbog pojave ili razvoja diskinezije i u skladu s tim prilagoditi doze levodope/karbidope.
Danish: Det er i sjældne tilfælde rapporteret, at personer pludselig er faldet i søvn under daglige aktiviteter, i nogle tilfælde uden forudgående advarselssignaler.
Croatian: Iznenadni nastup sna tijekom dnevnih aktivnosti, u nekim slučajevima bez svijesti o tome ili znakova upozorenja, prijavljen je vrlo rijetko.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kunne farmakokinetikken ved flere doser sammenlignes med farmakokinetikken ved enkelt-dosis, dvs. der var en minimal ophobning af levodopa fra levodopa/carbidopa-lægemidlet med modificeret udløsning.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolešću, farmakokinetike višestrukih doza usporedive su s farmakokinetikom pojedinačnih doza, tj. postojalo je minimalno nakupljanje levodope iz lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope.
Danish: Indledende samlet daglig dosis Numient (levodopa i mg)
Croatian: Početna ukupna dnevna doza Numienta (levodopa u mg)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Numient i alle undergrupper af den pædiatriske population (se pkt.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Numient u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju idiopatske Parkinsonove bolesti (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Danish: De akutte symptomer på overdosis af levodopa/DDC-hæmmer kan forventes at opstå som følge af dopaminerg overstimulering.
Croatian: Akutni simptomi predoziranja levodopom/DDC inhibitorom mogu se očekivati da nastanu zbog pretjerane dopaminergičke stimulacije.
Danish: Der er begrænset erfaring med en samlet daglig dosis på mere end 1.170 mg levodopa, når det administreres hos levodopa-naive patienter.
Croatian: Iskustvo s ukupnom dnevnom dozom višom od 1170 mg levodope primijenjenom u bolesnika koji nisu liječeni levodopom je ograničeno.
Danish: Patienter, der fik levodopa/carbidopa-lægemidlet med modificeret udløsning, påbegyndte startbehandling ved 95 mg levodopa/23,75 mg carbidopa tre gange dagligt (TID).
Croatian: Bolesnici koji primaju lijekove s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope počeli su liječenje s 95 mg levodope/23,75 mg karbidope tri puta dnevno (TID).
Danish: Derefter blev patienterne randomiseret til en dobbeltblindet, 13-ugers forsøgsbehandlingsperiode med enten levodopa/carbidopa-behandling med optimeret øjeblikkelig udløsning eller Numient.
Croatian: Nadalje, bolesnici su bili randomizirani u dvostruko slijepi, 13-tjedni period liječenja ili optimiziranim liječenjem levodopom/karbidopom s trenutnim oslobađanjem ili Numientom.
Danish: Behandlingen af akut overdosis med levodopa/DDC-præparater er den samme som behandlingen af akut overdosis med levodopa.
Croatian: Zbrinjavanje akutnog predoziranja preparatima levodope/ DDC inhibitora jednako je zbrinjavanju akutnog predoziranja levodopom.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosen af de antihypertensive lægemidler under behandlingens titreringsfase med dette levodopa/carbidopa-lægemiddel med modificeret udløsning.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze antihipertenzivnih lijekova tijekom faze titracije liječenja ovim lijekom s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope.
Danish: Hæmning eller induktion af levodopa og carbidopa er ikke blevet undersøgt.
Croatian: Učinci inhibicije ili indukcije levodope i karbidope nisu ispitivani.
Danish: Carbidopa er en perifer aromatisk aminosyre decarboxylase-hæmmer.
Croatian: Karbidopa je periferni inhibitor dekarboksilaze aromatskih aminokiselina.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og på flasken efter EXP (anv.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na boci nakon Rok valjanosti.
Danish: Hos raske voksne reducerede oral administration af Numient efter et måltid med højt fedt- og kalorieindhold levodopa Cmax 21 %, mens det samlede omfang af absorptionen af levodopa (AUCinf) lignede (13 % stigning) det, der blev observeret i den fastende tilstand (se pkt.
Croatian: U zdravih odraslih osoba, primjena Numienta kroz usta nakon visokokaloričnog obroka s visokim udjelom masnoće smanjila je Cmax levodope za 21 %, dok je ukupni opseg apsorpcije levodope (AUCinf) bio sličan (13 % povećanja) zapaženom natašte (vidjeti dio 5.2).
Danish: SB-6018 blåt blæk Schellak (E904) Propylenglykol Indigocarmin (E132), lake
Croatian: SB-6018 plava tinta šelak (E904) propilenglikol indigo karmin (E132), lake
Danish: 400 til 549
Croatian: 400 do 549
Danish: Levodopa-naive patienter med Parkinsons sygdom APEX-PD
Croatian: Bolesnici s Parkinsonovom bolešću koji nisu liječeni levodopom APEX-PD
Danish: Hjerterytmeforstyrrelserb) (se pkt.
Croatian: Srčani poremećaji poremećaji srčanog ritmab) (vidjeti dio palpitacije
Danish: Monoaminoxidasehæmmere
Croatian: Inhibitori monoaminoksidaze
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ ISPORUKU I PRIMJENU
Danish: Måltider med et højt proteinindhold kan desuden svække det kliniske respons ved at reducere absorberingen af levodopa (se pkt.
Croatian: Nadalje, obroci s visokim udjelom bjelančevina mogu pogoršati klinički odgovor smanjenjem apsorpcije levodope (vidjeti dio 4.5).
Danish: Der er en kendt lægemiddelinteraktion mellem levodopa og MAO type B-hæmmere, som forstærkervirkningen af levodopa.
Croatian: Potvrđena je reakcija između lijeka levodope i MAO inhibitora tip B što naglašava učinke levodope.
Danish: Ændring i forhold til baseline i uge 30 (eller ved førtidigt ophør)c)
Croatian: Promjena od početne vrijednosti u 30. tjednu (ili kod ranog prekida)
Danish: Sikkerheden og virkning af Numient hos patienter, som er under 18 år, er ikke fastslået.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Numienta u bolesnika mlađih od 18 godina nije ispitivana.
Danish: Biotilgængeligheden af levodopa fra Numient hos patienter var ca. 70 % i forhold til levodopa/carbidopa med øjeblikkelig udløsning.
Croatian: Bioraspoloživost levodope iz Numienta u bolesnika bila je otprilike 70 % u odnosu na levodopu/karbidopu s trenutnim oslobađanjem.
Danish: Virkningerne af levodopa på fertilitet blev evalueret i museforsøg (se pkt.
Croatian: Učinci levodope na plodnost procijenjeni su u ispitivanjima na miševima (vidjeti dio 5.3).
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Numient, hvis du har, tidligere har haft eller udvikler: pludselige søvnanfald eller af og til føler dig meget søvnig en alvorlig mental lidelse, såsom psykose følelse af depression, selvmordstanker, eller hvis du bemærker usædvanlige ændringer i din adfærd rystelser, ophidselse, forvirring, feber, hurtig puls eller store udsving i dit blodtryk, eller hvis du bemærker, at dine muskler bliver meget stive eller spjætter voldsomt.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Numient ako imate, ako ste ikada imali ili dobijete: napadaje iznenadnog nastupa sna ili se ponekad osjećate jako pospani bilo kakav oblik teškog mentalnog poremećaja kao što je psihoza osjećaje depresije, pomisli na samoubojstvo ili primijetite neobične promjene ponašanja nevoljna drhtanja, uznemirenost, smetenost, vrućicu, ubrzan puls ili izrazite promjene krvnog tlaka ili primijetite da vam mišići postanu jako ukočeni ili se snažno trzaju.
Danish: Hvis du har svært ved at synke en kapsel, kan denne medicin også administreres ved forsigtigt at åbne kapslen og drysse hele indholdet ud på en lille mængde blød mad (f.eks. 2 spiseskefulde), såsom æblemos, yoghurt eller budding.
Croatian: Ako imate poteškoća pri gutanju kapsule, ovaj se lijek može primjenjivati pažljivim otvaranjem kapsule i posipanjem čitavog sadržaja na malu količinu (npr. 2 velike žlice) mekane hrane kao što je kaša od jabuka, jogurt ili puding.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du bruger Numient.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti operativnom zahvatu, molim obavijestite svog liječnika da uzimate Numient.
Danish: Biotilgængeligheden af carbidopa fra dette lægemiddel i forhold til levodopa- og carbidopa-tabletter med modificeret udløsning var ca. 50 %.
Croatian: Bioraspoloživost karbidope iz tog lijeka u odnosu na tablete levodope/karbidope s trenutnim oslobađanjem bila je otprilike 50 %.
Danish: Et symptomkompleks, der ligner malignt neuroleptikasyndrom og rhabdomyolyse, kan forekomme med levodopa/carbidopa-lægemidler, selvom der ikke er identificeret noget tilfælde i kliniske forsøg med Numient.
Croatian: Kompleks simptoma koji nalikuju neuroleptičkom malignom sindromu i rabdomiolizi mogu se pojaviti kod primjene lijekova koji sadrže levodopu/karbidopu, iako takvi slučajevi nisu ustanovljeni u kliničkim ispitivanjima s Numientom.
Danish: Levodopa er et forstadium af dopamin og gives som dopamin erstatningsterapi mod Parkinsons sygdom.
Croatian: Levodopa je prekursor dopamina i daje se kao nadomjesna terapija dopamina u Parkinsonovoj bolesti.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Numient Tag ikke Numient:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Numient
Danish: Numient er ikke blevet undersøgt hos patienter, som har nedsat nyrefunktion.
Croatian: Numient nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Danish: For sammenlignelige doser resulterer Numient i en levodopa-spidskoncentration (Cmax), der er 30 % af peak-koncentrationen for levodopa/carbidopa med øjeblikkelig udløsning.
Croatian: Za usporedive doze, Numient dovodi do vršne koncentracije levodope (Cmax) koja iznosi 30 % od one postignute lijekom s trenutnim oslobađanjem levodope/karbidope.
Danish: Numient skal tages cirka hver 6. time, højst 5 gange om dagen Tag denne medicin ad mundvejen med et glas vand.
Croatian: Numient se mora uzimati otprilike svakih 6 sati najviše 5 puta na dan.
Danish: Henoch-Schönlein purpura, urticaria (se pkt.
Croatian: Henoch-Schönleinova purpura, urtikarija (vidjeti dio 4.3), gubitak kose, egzantem, taman znoj
Danish: Levodopa/carbidopa skal administreres med forsigtighed til patienter med iskæmisk hjertesygdom, alvorlig kardiovaskulær eller pulmonal sygdom, astma bronchiale, nyre-, lever- eller endokrine sygdomme eller fortilfælde af mavesårssygdom (på grund af muligheden for blødning i det øvre gastrointestinale område), og fortilfælde af kramper.
Croatian: Levodopu/karbidopu treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s ishemijskom bolešću srca, teškom kardiovaskularnom ili plućnom bolešću, bronhalnom astmom, bubrežnom, jetrenom ili endokrinom bolešću, kao i u bolesnika s anamnezom peptičkog ulkusa (zbog mogućnosti hemoragije iz gornjeg gastrointestinalnog trakta) i konvulzija.
Danish: For patienter, som i øjeblikket er i behandling med andre levodopa/DDC-hæmmere med modificeret udløsning, findes der kun begrænsede oplysninger om konvertering til Numient.
Croatian: Za bolesnike koji se trenutno liječe drugim lijekovima s prilagođenim oslobađanjem koji sadrže levodopu/DDC inhibitor, dostupne su ograničene informacije koje se odnose na prelazak na Numient.
Danish: På grund af Numients farmakokinetiske karakteristika kan Numient-doserne og doseringshyppigheden ikke erstattes af andre levodopa/DDC-hæmmere med øjeblikkelig udløsning (se pkt.
Croatian: Zbog farmakokinetičkih svojstava Numienta, doze i učestalost doziranja Numienta nisu izravno međusobno zamjenjivi s drugim lijekovima s trenutnim oslobađanjem koji sadrže levodopu/DDC inhibitor (vidjeti dio 5.2).
Danish: Ludomani, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbrug eller købetrang, overspisning og tvangsspisning kan forekomme hos patienter, der behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger indeholdende levodopa (se pkt.
Croatian: Patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se pojaviti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim liječenjima koja sadrže levodopu (vidjeti dio 4.4).
Danish: De øvrige indholdsstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk, mannitol, vinsyre, ethylcellulose, hypromellose, natriumstivelsesglycolat, natriumlaurylsulfat, povidon, talkum, methacrylsyremethyl- methacrylatcopolymerer (1:1), methacrylsyre - methyl methacrylatcopolymerer (1:2), triethylcitrat, croscarmellosenatrium og magnesiumstearat
Croatian: Ostali sastojci su mikrokristalična celuloza, manitol, tartarična kiselina, etilceluloza, hipromeloza, natrijev škrobni glikolat, natrijev lauril sulfat, povidon, talk, metakrilna kiselinametil metakrilat kopolimeri (1:1), metakrilna kiselina - metil metakrilat kopolimeri (1:2), trietil citrat, umrežena karmelozanatrij i magnezijev stearat
Danish: Patienter og plejere skal gøres opmærksomme på, at adfærdsmæssige symptomer på manglende impulskontrol, herunder ludomani, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbrug eller købetrang, overspisning og tvangsspisning, og dopamin-dysreguleringssyndrom kan forekomme hos patienter, der behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger indeholdende levodopa.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji moraju biti svjesni da simptomi ponašanja poremećaja kontrole impulsa uključuju patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje, a može se pojaviti i sindrom poremećene regulacije dopamina u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim liječenjima koja sadrže levodopu.
Danish: Det kliniske globale indtryk af ændring blev også vurderet i ADVANCE-PD-forsøget.
Croatian: U ispitivanju ADVANCE-PD mjere ishoda također su procijenjene ljestvicom Clinical Global Impression of Change.
Danish: Nyrefunktionens indvirkning på levodopa/carbidopa-clearance er begrænset (se pkt.
Croatian: Utjecaj bubrežne funkcije na klirens levodope/karbidope ograničen je (vidjeti dio 5.2).
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af levodopa/carbidopa eller deres metabolitter på det ammede barn.
Croatian: Nema dovoljno informacija o učincima levodope/karbidope ili njihovih metabolita u novorođenčadi/dojenčadi.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler sammen med levodopa/carbidopa, bør overvåges nøje for tab af terapeutisk respons.
Croatian: Bolesnike koji uzimaju te lijekove zajedno s levodopom/karbidopom mora se pažljivo pratiti zbog gubitka terapijskog odgovora.
Danish: Ved konvertering af patienter fra levodopa/DDC-hæmmeree til Numient, skal dosis justeres for at opretholde tilstrækkelig symptomatisk kontrol.
Croatian: Kada bolesnici prelaze s lijekova koji sadrže levodopu/DDC inhibitor na Numient, potrebno je prilagoditi dozu kako bi se održala dovoljna kontrola simptoma.
Danish: Hvis der er behov for generel anæstesi, kan patienten fortsætte med levodopa/carbidopakapsellægemidlet med modificeret udløsning, så længe patienten har tilladelse til at tage orale lægemidler.
Croatian: Ako je potrebna opća anestezija, uzimanje kapsule lijeka s prilagođenim oslobađanjem koja sadrži levodopu/karbidopu može se nastaviti sve dok je bolesniku dozvoljeno uzimati lijekove kroz usta.
Danish: Tabel 4: Gennemsnitlig ændring i forhold til baseline i UPDRS del II plus del III score i uge 30 (eller ved førtidigt ophør) hos levodopa-naive patienter med Parkinsons sygdom (APEXPD)
Croatian: Tablica 4: Srednja vrijednost promjena od početne vrijednosti u rezultatu dijela II i dijela III UPDRSa u 30. tjednu (ili kod ranog prekida) u bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti koji nisu liječeni levodopom (APEX-PD)
Danish: 25 hårde kapsler med modificeret udløsning 100 hårde kapsler med modificeret udløsning 240 hårde kapsler med modificeret udløsning
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 25 tvrdih kapsula s prilagođenim oslobađanjem 100 tvrdih kapsula s prilagođenim oslobađanjem 240 tvrdih kapsula s prilagođenim oslobađanjem
Danish: CNS-virkninger og mentale forstyrrelser
Croatian: Učinci na središnji živčani sustav (SŽS) i mentalni poremećaji
Danish: Fødevareinteraktion
Croatian: Interakcija s hranom
Danish: Numient bør derfor ikke indtages samtidigt med måltider med højt proteinindhold.
Croatian: Zato Numient ne treba uzimati istodobno s obrocima koji sadrže visok udio bjelančevina.
Danish: Sænket appetit, vægtforøgelse
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjenje težine smanjen apetit, povećanje težine
Danish: Hos raske voksne reducerede oral administration af levodopa/carbidopa-lægemidlet med modificeret udløsning efter et måltid med højt fedt- og kalorieindhold levodopa-Cmax med 21 %.
Croatian: U zdravih odraslih osoba, primjena lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope kroz usta nakon visokokaloričnog obroka s visokim udjelom masnoće smanjila je Cmax levodope za 21 %.