FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 10 μg: Yksi esitäytetty kynä sisältää 60 annosta (noin 2,4 ml liuosta).
Slovenian: 10 µg: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 60 odmerkov (približno 2,4 ml raztopine).
Finnish: • Pistospainiketta ei ole painettu pohjaan asti, eikä täyttä annosta saatu.
Slovenian: • Gumba za injiciranje niste pritisnili do konca in niste prejeli celotnega odmerka.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä vaikuttava aine hidastaa mahan tyhjenemistä, joten ruoan kulku mahalaukusta hidastuu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v tem zdravilu upočasni praznjenje želodca, tako da hrana počasneje potuje skozi vaš želodec.
Finnish: 30 minuuttia eksenatidi-injektion jälkeen annetun digoksiinin, lisinopriilin tai varfariinin tmax -arvoissa havaittiin noin kahden tunnin viive.
Slovenian: Po dajanju digoksina, lizinoprila ali varfarina 30 minut po eksenatidu so opazili podaljšanje tmax za približno 2 uri.
Finnish: Perusinsuliinin optimointivaiheen jälkeen potilaat, joiden HbA1c-arvo > 7,0 % satunnaistettiin lisäämään joko välittömästi vapautuva eksenatidi tai lisproinsuliini käytössä olleeseen glargininsuliini ja metformiini hoitoon.
Slovenian: Po fazi optimizacije bazalnega insulina (OBI) so bolnike s HbA1c > 7,0 % randomizirali ali na eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem ali na insulin lispro, oba dodana obstoječemu zdravljenju z insulinom glarginom in metforminom.
Finnish: Käytössä olevan kynän kestoaika: 30 vuorokautta.
Slovenian: 3 leta Injekcijski peresnik v uporabi: 30 dni
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia tulee käyttää varoen, jos potilas käyttää suun kautta sellaisia lääkkeitä, jotka vaativat nopeaa imeytymistä ruuansulatuskanavasta tai joilla on kapea terapeuttinen ikkuna.
Slovenian: Eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem moramo uporabljati previdno pri bolnikih, ki dobivajo zdravila za peroralno uporabo, ki zahtevajo hitro absorpcijo v prebavilih in zdravila z ozkim terapevtskim razmerjem.
Finnish: Neulan kärjessä voi näkyä pieni pisara liuosta.
Slovenian: Lahko se pojavi majhna kaplja tekočine.
Finnish: • Pyyhi kynä tarvittaessa ulkopuolelta puhtaalla, kostealla kankaalla.
Slovenian: • Če je potrebno, obrišite zunanjost injekcijskega peresnika s čisto, vlažno krpo.
Finnish: Onko minun tehtävä uuden kynän valmistelutoimenpiteet ennen jokaista annosta?
Slovenian: Ali moram pred vsakim odmerkom opraviti Pripravo novega injekcijskega peresnika?
Finnish: Ampulliin jää aina pieni määrä Byetta-valmistetta.
Slovenian: Majhna količina zdravila Byetta bo vedno ostala v vložku.
Finnish: Triglyseridiarvojen laskusuuntausta on havaittu painon laskun myötä.
Slovenian: Z zmanjšanjem mase so opazili trend za zmanjšanje trigliceridov.
Finnish: Kun naarasrotille annettiin eksenatidia 2 vuoden ajan, kilpirauhasen hyvänlaatuisten C-soluadenoomien esiintyvyyden todettiin lisääntyneen suurimmalla annoksella, 250 mikrogrammaa/kg/vrk, jonka aikaansaama eksenatidialtistus plasmassa oli 130-kertainen ihmisen hoitoaltistukseen verrattuna.
Slovenian: Pri samicah podgan, ki so dobivale eksenatid 2 leti, so opisovali večjo incidenco benignih ščitničnih adenomov C-celic pri največjem odmerku, 250 µg/kg/dan, odmerku eksenatida v plazmi, ki povzroči 130-kratno izpostavljenost humane klinične izpostavljenosti.
Finnish: Ennen ateriaa mitatut verenglukoosiarvot olivat yleisesti alemmat insuliinipotilailla kuin välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneilla potilailla.
Slovenian: Koncentracije glukoze v krvi pred obrokom so bile na splošno nižje pri bolnikih, ki so jemali insulin v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Finnish: Munuaistoiminnan muutoksia esim. akuutti munuaisten vajaatoiminta, kroonisen munuaisten vajaatoiminan pahentuminen, munuaistoiminnan heikentyminen, suurentunut seerumin kreatiniinipitoisuus
Slovenian: Sprememba delovanja ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic, poslabšanjem kronične odpovedi ledvic, okvaro ledvic, zvišanjem kreatinina v serumu
Finnish: KOHTA 7 Säilytä kynä seuraavaa lääkeannosta varten
Slovenian: KORAK 7 Shranite injekcijski peresnik do naslednjega odmerjanja
Finnish: • Ethän anna kenenkään muun käyttää kynääsi tai neulojasi, koska tartuntataudit voivat levitä niiden kautta.
Slovenian: • Svojega injekcijskega peresnika ali igel ne delite z drugimi, saj lahko tvegate prenos okuženih delcev.
Finnish: Tyypin I lasista valmistettu sylinteriampulli, jossa on kumista (bromobutyyli) valmistettu mäntä ja tulppa sekä alumiinisinetti.
Slovenian: Vložek iz stekla tipa I z (bromobutilnim) gumijastim batom, gumijasto opno in aluminijastim pokrovčkom.
Finnish: Jos unohdat ottaa Byetta-valmistetta
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Byetta
Finnish: Tutkimuksen aikana glargininsuliiniannos titrattiin algoritmin avulla vastaamaan nykyistä kliinistä käytäntöä, jossa plasman paastoglukoosin tavoitetaso on noin 5,6 mmol/l.
Slovenian: Med študijo sta obe veji zdravljenja titrirali insulin glargin z uporabo algoritma, ki je odražal trenutno klinično prakso, za dosego koncentracije glukoze v krvi na tešče približno 5,6 mmol/l.
Finnish: Kun välittömästi vapautuvaa eksenatidia käytettiin perusinsuliinin kanssa, haittavaikutusten ja niiden esiintyvyyden havaittiin olevan samanlaisia kuin silloin, kun eksenatidia käytettiin kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa monoterapiana tai yhdessä metformiinin ja/tai sulfonyyliurean tai tiatsolidiinidionin kanssa.
Slovenian: Ko se je eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem uporabljalo v kombinaciji z bazalnim insulinom, sta bili pogostnost in vrste drugih neželenih učinkov podobni tistim, ki so jih opazili v nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri monoterapiji z eksenatidom, z metforminom in/ali sulfonilsečnino ali tiazolidindionom, z ali brez metformina.
Finnish: Potilaan tilaa tulee seurata tarkoin, jos hän käyttää suun kautta lääkkeitä, joilla on joko kapea terapeuttinen ikkuna tai huolellista kliinistä seurantaa vaativia lääkkeitä.
Slovenian: Bolnike, ki dobivajo zdravila z ozkim terapevtskim razmerjem ali zdravila, ki zahtevajo skrben klinični nadzor, moramo skrbno spremljati.
Finnish: Vakavia allergiatapauksia (anafylaksia eli nopeasti kehittyvä yleisoirein ilmenevä yliherkkyys) on ilmoitettu harvoin (kyseistä haittavaikutusta ilmoitettu alle 1:llä 1 000 käyttäjästä).
Slovenian: Redko so poročali o hudih alergijskih reakcijah (anafilaksija) (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Finnish: • Varmista, että annosikkunassa näkyy .
Slovenian: • Preverite, ali je v okencu za odmerjanje .
Finnish: Mahahapon kestävät lääkemuodot, jotka sisältävät mahalaukussa herkästi hajoavia lääkeaineita (esim. protonipumpun estäjät), tulee ottaa ainakin tuntia ennen välittömästi vapautuvaa eksenatidia sisältävää injektiota tai yli 4 tuntia sen jälkeen.
Slovenian: Gastrorezistentne oblike, ki vsebujejo učinkovine, občutljive na razgradnjo v želodcu, kot so zaviralci protonske črpalke, naj bolniki vzamejo najmanj 1 uro pred ali več kot 4 ure po injiciranju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Finnish: - Aterian yhteydessä otettavat tabletit on parasta ottaa sellaisen aterian tai välipalan yhteydessä,
Slovenian: - tablete, ki jih morate vzeti s hrano, je morda najbolje, da jih vzamete med obrokom, v času ko ne uporabite zdravila Byetta.
Finnish: Neulan sisäsuojus
Slovenian: Notranja zaščita igle
Finnish: Useimmat välittömästi vapautuvaan eksenatidiin liitetyt haittavaikutukset olivat voimakkuudeltaan lieviä tai keskivaikeita.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem, je bila blaga do srednje huda.
Finnish: Byetta 5 μg: Yksi annos sisältää 44 mikrogrammaa metakresolia.
Slovenian: Byetta 5 μg: En odmerek vsebuje 44 μg metakrezola.
Finnish: Byetta sisältää vaikuttavana aineena eksenatidia.
Slovenian: Zdravilo Byetta vsebuje zdravilno učinkovino eksenatid.
Finnish: Molemmissa potilasryhmissä insuliiniannos titrattiin paastoglukoosiarvon tavoitteen saavuttamiseksi (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Obe veji zdravljenja sta bili titrirani za dosego ciljnih nivojev glukoze v krvi na tešče (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Yliannostuksen merkkejä ja oireita voivat olla vaikea pahoinvointi, voimakas oksentelu ja verenglukoosin nopea lasku.
Slovenian: Znaki in simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo hudo navzeo, hudo bruhanje in hitro padanje koncentracije glukoze v krvi.
Finnish: Hävitä käytössä ollut kynä 30 vuorokauden kuluttua, vaikka kynässä olisi vielä lääkettä jäljellä.
Slovenian: Po 30 dneh uporabljeni injekcijski peresnik zavrzite, četudi v injekcijskem peresniku ostane nekaj zdravila.
Finnish: • Vaihda uusi neula.
Slovenian: • Pritrdite novo iglo.
Finnish: Lumehoitoa tai insuliinihoitoa saaneista potilaista < 1 % vetäytyi tutkimuksesta pahoinvoinnin tai oksentelun takia.
Slovenian: < 1 % bolnikov, ki so dobivali placebo ali insulin, so zdravljenje prekinili zaradi navzee ali bruhanja.
Finnish: Lue myös pakkausseloste, joka on Byetta-kynän pakkauksessa.
Slovenian: Preberite tudi Navodilo za uporabo za zdravilo Byetta, ki je priloženo v škatli injekcijskega peresnika Byetta.
Finnish: Näissä tutkimuksissa hypoglykemian ilmaantuvuus oli samanlainen välittömästi vapautuvalla eksenatidilla ja insuliinilla.
Slovenian: V teh študijah je bila incidenca hipoglikemije podobna za zdravljenje z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem in insulinom.
Finnish: Jatka sitten luvusta 2 − Uuden kynän käyttöönotto
Slovenian: Nato nadaljujte s poglavjem 2 - kako začeti.
Finnish: • Poista neulan ulkosuojuksen paperiliuska.
Slovenian: • Snemite papirni pokrov z zunanje zaščite igle.
Finnish: • Siirry lukuun 3, jonka kohdassa 3 kerrotaan, miten otat ensimmäisen lääkeannoksen.
Slovenian: • Pojdite na Poglavje 3, Korak 3 za navodila glede injiciranja vašega prvega odmerka pri vsakodnevni uporabi.
Finnish: Jos annosikkunassa näkyy :
Slovenian: Če je v okencu za odmerjanje :
Finnish: Pistä neula ihoon noudattaen diabeteshoitajasi tai lääkärisi suosittelemaa hygieenistä injektiotekniikkaa.
Slovenian: Vbodite iglo v kožo z uporabo higienske tehnike injiciranja, ki jo priporoča vaš zdravstveni delavec.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikkojen farmakokineettisessä tutkimuksessa eksenatidin annoksella 10 mikrog 15 iäkkään henkilön (75-85 v.) saama altistus (AUC) suureni keskimäärin 36 % verrattuna 15 nuorempaan henkilöön (45-65 v.).
Slovenian: V farmakokintetični študiji na bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so prejemali eksenatid (10 µg), je bila srednja biološka uporabnost pri 15 osebah, starih med 75 in 85 let, za 36 % večja v primerjavi s 15 osebami, starimi med 45 in 65 let.
Finnish: • Voit käyttää kutakin Byetta-kynää vain 30 vuorokautta kynän ensimmäisen käyttökerran jälkeen.
Slovenian: • Injekcijski peresnik Byetta uporabljajte samo 30 dni po pripravi novega injekcijskega peresnika za prvo uporabo.
Finnish: Eksenatidi lisää haiman beetasoluissa tapahtuvaa insuliinin eritystä glukoosista riippuvaisesti.
Slovenian: V odvisnosti od glukoze eksenatid poveča izločanje insulina iz beta celic trebušne slinavke.
Finnish: Byetta-valmistetta käytetään yhdessä muiden diabeteslääkkeiden, metformiinin, sulfonyyliureoiden, tiatsolidiinidionien sekä pitkävaikutteisen tai perusinsuliinin kanssa.
Slovenian: Zdravilo Byetta uporabljamo skupaj z drugimi zdravili za sladkorno bolezen, ki se imenujejo metformin, sulfonilsečnine, tiazolidindioni in bazalni ali dolgo delujoči insulini.
Finnish: HbA1c-arvon muutos lähtötilanteeseen nähden (%) HbA1c-arvon < 7,0 % saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus
Slovenian: Začetni HbA1c (%) Sprememba v HbA1c (%) glede na začetnega Odstotek bolnikov, ki so dosegli HbA1c ≤ 7 % Odstotek bolnikov, ki so dosegli HbA1c ≤ 7 % (bolniki, ki so dokončali študije)
Finnish: Yksi annos sisältää 10 mikrogrammaa eksenatidia.
Slovenian: En odmerek vsebuje 10 mikrogramov eksenatida.
Finnish: Insuliiniin verrattuna glukoosin omaseuranta-arvot 7 kertaa/vrk (ennen ja jälkeen aterioita ja klo 3 aamuyöllä) osoittivat merkitsevästi pienempiä aterianjälkeisiä verenglukoosiarvoja välittömästi vapautuvaa eksenatidia sisältävän injektion jälkeen.
Slovenian: Sedem-točkovni samo ocenjevani profili glukoze v krvi (pred in po obrokih in ob 3h zjutraj) so pokazali značilna zmanjšanja vrednosti glukoze v primerjavi z insulinom v postprandialnih obdobjih po injiciranju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi ja perusinsuliini pitää pistää kahtena erillisenä pistoksena.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem in bazalni insulin je potrebno dati v dveh ločenih injekcijah.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa (n=790), joissa vertailuvalmisteena käytettiin insuliinia, hoidon teho ja haittatapahtumat olivat välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneilla potilailla samanlaisia vasta-ainetitteristä riippumatta.
Slovenian: V treh z insulinom primerjalnih nadzorovanih preskušanjih (n=790) so opazili primerljivo učinkovitost in neželene učinke pri bolnikih zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem ne glede na titer protiteles.
Finnish: KOHTA 1 Tarkista kynä
Slovenian: KORAK 1 Preverite injekcijski peresnik
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi laski potilaiden HbA1c-arvoa ja painoa 30 viikkoa kestäneissä kolmessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joissa välittömästi vapautuva eksenatidi lisättiin metformiiniin, sulfonyyliureaan tai näiden yhdistelmään.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je zmanjšalo HbA1c in telesno maso pri bolnikih, ki so jih v treh s placebom nadzorovanih študijah zdravili 30 tednov, neodvisno od tega ali je bilo eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem dodano metforminu, sulfonilsečnini ali kombinaciji obeh.
Finnish: 36 % potilaista, jotka saivat välittömästi vapautuvaa eksenatidia 5 tai 10 mikrogrammaa, ilmoitti ainakin yhden pahoinvointiepisodin.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih s 5 μg ali 10 μg eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, so v 36 % poročali o najmanj eni epizodi navzee.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa käytettiin vertailuvalmisteena insuliinia, välittömästi vapautuva eksenatidi (5 mikrogrammaa 2:sti vuorokaudessa 4 viikkoa, jonka jälkeen 10 mikrogrammaa 2:sti vuorokaudessa) metformiiniin ja sulfonyyliureaan liitettynä paransi merkitsevästi (tilastollisesti ja kliinisesti) diabetestasapainoa mitattuna HbA1c-arvon laskuna.
Slovenian: V z insulinom primerjalnih študijah je eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem (5 μg dvakrat na dan 4 tedne, nato 10 μg dvakrat na dan) v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino značilno (statistično in klinično) izboljšalo glikemični nadzor merjen z zmanjšanjem HbA1c.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneista potilaista 56 % saavutti HbA1c-tason < 7 % ja 42 % saavutti HbA1c-tason ≤ 6,5 %, vastaavat prosentit lumelääkkeellä olivat 29 % ja 13 %.
Slovenian: Delež bolnikov, ki je dosegel HbA1c <7% in HbA1c ≤6,5% je bil pri eksenatidu v obliki s takojšnjim sproščanjem 56 % oziroma 42 % ter pri placebu 29 % oziroma 13 %.
Finnish: Yksi annos sisältää 10 mikrogrammaa (μg) eksenatidia 40 mikrolitrassa (μl) (0,25 mg eksenatidia millilitrassa).
Slovenian: En odmerek vsebuje 10 mikrogramov (μg) eksenatida v 40 mikrolitrih (μl), (0,25 mg eksenatida na ml).
Finnish: • Seuraavan annoksen yhteydessä varmista, että painat pistospainikkeen pohjaan, pidät sen alas painettuna ja lasket hitaasti viiteen ennen kuin poistat neulan ihosta (katso luku 3, kohta 4.
Slovenian: • Da to preprečite, pri naslednjem odmerku čvrsto pritisnite in držite gumb za injiciranje ter počasi štejete do 5 (glejte Poglavje 3, Korak 4: Injicirajte odmerek).
Finnish: Käyttöönoton jälkeen kynä säilyy 30 vuorokautta alle 25 C:ssa.
Slovenian: Po začetku uporabe: 30 dni shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Finnish: Kun välittömästi vapautuvaa eksenatidia annetaan sulfonyyliurean kanssa, potilaalla voi ilmetä hypoglykemiaa.
Slovenian: Pri uporabi eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem s sulfonilsečnino lahko pri bolnikih pride do hipoglikemije.
Finnish: Yksi annos sisältää 5 mikrogrammaa (μg) eksenatidia 20 mikrolitrassa (μl) (0,25 mg eksenatidia millilitrassa).
Slovenian: En odmerek vsebuje 5 mikrogramov (μg) eksenatida v 20 mikrolitrih (μl), (0,25 mg eksenatida na ml).
Finnish: Useimmat hypoglykemiatapaukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, ja tapaukset korjaantuivat, kun suun kautta annettiin hiilihydraatteja.
Slovenian: Večina epizod hipoglikemije je bila po intenzivnosti blaga do zmerna in so jih odpravili s peroralnim dajanjem ogljikovih hidratov.
Finnish: • Neulojen käsittelyssä noudatetaan paikallisia tai hoitopaikkasi omia ohjeita.
Slovenian: • Zdravstveni delavci ali drugo negovalno osebje mora glede ravnanja z iglami slediti lokalnim smernicam ali smernicam ustanov.
Finnish: Hypoglykemiaa ilmoitettiin esiintyneen 11 %:lla eksenatidipotilaista ja 7 %:lla lumelääkettä saaneista.
Slovenian: O hipoglikemiji so poročali pri 11 % in 7 % bolnikov, zdravljenih z eksenatidom oziroma placebom.
Finnish: Näinä ajankohtina annetun parasetamolin pitoisuuskäyrän alle jäävä ala (AUC) pieneni 21 %, 23 %, 24 % ja 14 %, Cmax pieneni 37 %, 56 %, 54 % ja 41 %, tmax pidentyi kontrollijakson 0,6 tunnista vastaavasti 0,9:ään, 4,2:een, 3,3:een ja 1,6 tuntiin.
Slovenian: Ob dajanju 1000 mg paracetamola z 10 μg eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem (0 ur), 1 uro, 2 uri in 4 ure po injiciranju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, so se AUC-ji paracetamola posamezno zmanjšali za 21 %, 23 %, 24 % in 14 %; Cmax se je posamezno zmanjšal za 37 %, 56 %, 54 %, in 41 %; tmax se je posamezno povečal od 0,6 ure v kontrolnem obdobju na 0,9 ure, 4,2 ure, 3,3 ure in 1,6 ure.
Finnish: Spontaaniraportoinnin yhteydessä on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina munuaistoiminnan muutoksista, kuten suurentunut seerumin kreatiniiniarvo, munuaistoiminnan heikentyminen, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan paheneminen ja akuutti munuaisten vajaatoiminta (joskus hemodialyysia vaativa).
Slovenian: Občasno so spontano poročali o primerih spremenjenega delovanja ledvic, vključno z zvišanjem kreatinina v serumu, okvaro ledvic, poslabšanjem kronične odpovedi ledvic in akutno odpovedjo ledvic, z občasno potrebo po hemodializi.
Finnish: Diabeettista ketoasidoosia on ilmoitettu esiintyneen insuliinista riippuvaisilla potilailla insuliinin käytön nopean keskeyttämisen tai annoksen pientämisen jälkeen (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, odvisnih od insulina, so po hitri ukinitvi ali zmanjšanju odmerka insulina poročali o diabetični ketoacidozi (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Sulfonyyliureaannoksen pienentämistä tulee harkita sulfonyyliurean käyttöön liittyvän hypoglykemiariskin pienentämiseksi.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo, povezano z uporabo sulfonilsečnine, je potrebno premisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine.
Finnish: • Kynän valmistelu on suoritettu, kun annosikkunan keskellä on JA lääkettä on tullut neulasta virtana tai tippoina.
Slovenian: • Priprava injekcijskega peresnika je zaključena, ko je v sredini okenca za odmerjanje IN je iz konice igle izšel curek ali nekaj kapelj.
Finnish: • Älä käytä Byetta-valmistetta kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: • Zdravila Byetta ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake 'EXP'.
Finnish: Katso "Tavallisia kysymyksiä" kysymys 5 tämän oppaan luvussa 4.
Slovenian: Glejte Pogosta vprašanja, številka 5, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
Finnish: Pidä pistospainike pohjaan painettuna ja laske hitaasti viiteen.
Slovenian: Še naprej držite gumb za injiciranje pritisnjen in počasi štejte do 5.
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 3 kynää.
Slovenian: Velikost pakiranja je 1 in 3 injekcijski peresniki.
Finnish: Vaikutukset luetellaan seuraavassa taulukossa MedDRA-terminologian mukaisesti elinjärjestelmän ja absoluuttisen esiintymistiheyden perusteella.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni kot MedDRA preferenčni izrazi glede na razred organskega sistema in absolutno pogostnost.
Finnish: • Pane neulan ulkosuojus varovasti takaisin paikalleen.
Slovenian: • Previdno namestite zunanjo zaščito igle nazaj na iglo.
Finnish: Byetta on tarkoitettu käytettäväksi myös perusinsuliinin rinnalla joko yhdistettynä metformiiniin ja/tai pioglitatsoniin tai ilman metformiinia ja/tai pioglitatsonia aikuisille, joille ei ole saatu näillä lääkkeillä riittävää diabetestasapainoa.
Slovenian: Zdravilo Byetta je indicirano tudi kot dodatno zdravljenje ob bazalnem insulinu z ali brez metformina in/ali pioglitazona pri odraslih, ki niso dosegli zadostnega glikemičnega nadzora s temi zdravili.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Finnish: • Kun otat seuraavan pistoksen, noudata luvun 3. kohdan 1 ohjeita ja toista kohdat 1-7.
Slovenian: • Ko je čas za vaš naslednji redni odmerek, pojdite na Poglavje 3, Korak 1 ter ponovite Korake
Finnish: • Noudata diabeteshoitajasi tai lääkärisi suosittelemaa hygieenistä injektiotekniikkaa.
Slovenian: • Sledite navodilom o higienski tehniki injiciranja, ki jo priporoča vaš zdravstveni delavec.
Finnish: Injektioneste, liuos 1 kynä (60 annosta) 3 kynää (3 X 60 annosta)
Slovenian: Raztopina za injiciranje, 1 injekcijski peresnik (60 odmerkov) 3 injekcijski peresniki (3 x 60 odmerkov)
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin annosta ei tarvitse säätää päivittäisen verensokerin omaseurannan tulosten perusteella.
Slovenian: Odmerka eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem dnevno ni potrebno prilagajati glede na bolnikov samonadzor glikemije.
Finnish: Kynä on kertakäyttöinen eikä sitä voi täyttää uudelleen.
Slovenian: Ko je injekcijski peresnik prazen, ga ne morete ponovno uporabiti.
Finnish: Kun välittömästi vapautuvaa eksenatidia käytettiin yhdessä tiatsolidiinidionin kanssa, hypoglykemioiden esiintyvyys oli samaa luokkaa kuin lume-tiatsolidiinidioniyhdistelmässä.
Slovenian: Ko so eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem uporabili v kombinaciji z tiazolidindionom, je bila incidenca hipoglikemije podobna tisti pri placebu v kombinaciji z tiazolidindionom.
Finnish: Injektioneste, liuos 1 kynä (60 annosta) 3 kynää (3 x 60 annosta)
Slovenian: Raztopina za injiciranje 1 injekcijski peresnik (60 odmerkov) 3 injekcijski peresniki (3 x 60 odmerkov)
Finnish: Tämän lääkevalmisteen yksi annos sisältää vähemmän kuin yhden millimoolin natriumia (23 mg) ts. se on käytännössä natriumvapaa.
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, t.j.
Finnish: Eksenatidin keskimääräinen näennäinen puhdistuma on ihmisen elimistössä 9 l/t ja keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika 2,4 t kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: V kliničnih študijah je povprečni opaženi očistek eksenatida 9 l/h in povprečni končni razpolovni čas 2,4 h. Te farmakokinetične značilnosti eksenatida so neodvisne od odmerka.
Finnish: Myös 26 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa lähtötason HbA1c-arvo laski välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneiden ryhmässä tilastollisesti merkitsevästi lumehoitoon verrattuna (-0,8 % vs. -0,1 %).
Slovenian: 26-tedenska študija je pokazala podobne rezultate, s statistično značilnim zmanjšanjem HbA1c od izhodiščne vrednosti v primerjavi s placebom (-0,8 % proti -0,1 %).
Finnish: Tee uuden kynän valmistelutoimenpiteet vain kerran, älä toista uuden kynän valmistelutoimenpiteitä jokapäiväisessä käytössä.
Slovenian: Za vsakodnevno uporabo, ne ponavljajte Priprave novega injekcijskega peresnika.
Finnish: Tarkista annosikkunassa näkyvä symboli.
Slovenian: Preverite oznako v okencu za odmerjanje.
Finnish: Yksi annos sisältää 5 mikrogrammaa eksenatidia.
Slovenian: En odmerek vsebuje 5 mikrogramov eksenatida.
Finnish: Miten puhdistan Byetta-kynäni?
Slovenian: Kako naj očistim moj injekcijski peresnik Byetta?
Finnish: Eksenatidin keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) oli 211 pg/ml ja keskimääräinen pitoisuuskäyrän alle jäävä alue (AUC0-inf) oli 1036 pg •t/ml, kun ihon alle annettava eksenatidiannos oli 10 mikrogrammaa.
Slovenian: Po subkutanem dajanju 10 μg odmerka eksenatida, je bila povprečna najvišja koncentracija eksenatida (Cmax) 211 pg/ml in celotna povprečna površina pod krivuljo (AUC0-inf) 1036 pg •h/ml.
Finnish: • Irrota neulan ulkosuojus.
Slovenian: • Snemite zunanjo zaščito igle.