FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Allemagne Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Swedish: Tyskland Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
French: Danemark Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Swedish: Danmark Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
French: GenRx B.V.
Swedish: Nederländerna GenRx B.V.
French: Comprimé/gélule à libération modifiée
Swedish: Kapsel med modifierad frisättning
French: Le CHMP a conclu qu'une mise en garde rapportant que des comportements de type suicidaire (tentative de suicide et idées suicidaires) et de comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) étaient plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités pas antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo, devait être incluse dans les Résumés des Caractéristiques du Produit, ainsi que dans la rubrique concernée des Notices du Produit des spécialités pharmaceutiques contenant du citalopram, de l'escitalopram, de la fluoxétine, de la fluvoxamine, de la miansérine, du milnacipran, de la mirtazapine, de la paroxétine, de la reboxétine, de la sertraline et de la venlafaxine.
Swedish: CHMP slog fast att självmordsrelaterat beteende (självmordsförsök och självmordstankar) och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) observerades i högre grad vid kliniska försök på barn och ungdomar som behandlades med antidepressiver jämfört med de som behandlades med placebo, och att en varning för detta skall ingå i produktresuméerna och i den relevanta delen av bipacksedlarna för läkemedel som innehåller citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin och venlafaxin.
French: Royaume-Uni Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Swedish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
French: GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Swedish: Frankrike GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
French: - Le Comité, en conséquence, a conclu qu'une mise en garde rapportant que des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et un comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) avaient été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo, devait être incluse dans les Résumés des Caractéristiques du Produit et la rubrique concernée des Notices du Produit des spécialités pharmaceutiques contenant du citalopram, de l'escitalopram, de la fluoxétine, de la fluvoxamine, de la miansérine, du milnacipran, de la mirtazapine, de la paroxétine, de la reboxétine, de la sertraline et de la venlafaxine.
Swedish: - Till följd härav slog kommittén fast att självmordsrelaterat beteende (självmordsförsök och självmordstankar) och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) observerades i högre grad vid kliniska försök på barn och ungdomar som behandlades med antidepressiver jämfört med de som behandlades med placebo, och att en varning för detta skall ingå i produktresuméerna och i den relevanta delen av bipacksedlarna för läkemedel som innehåller citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin och venlafaxin.
French: Danemark Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Swedish: Danmark Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
French: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Swedish: Frankrike PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
French: Par conséquent, le CHMP a conclu qu'une mise en garde rapportant qu'un comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) et une labilité émotionnelle étaient plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par atomoxétine par rapport à ceux traités par placebo, ainsi qu'une mise en garde indiquant l'absence d'efficacité du produit dans la dépression devaient être incluses dans les Résumés des Caractéristiques du Produit et dans la rubrique concernée des Notices du Produit des spécialités pharmaceutiques contenant de l'atomoxétine.
Swedish: CHMP drog därför slutsatsen att en varning som återspeglar att ökad fientlighet (främst aggression, trots och ilska) och emotionell instabilitet observerats i större omfattning vid kliniska försök på barn och ungdomar som behandlades med atomoxetin jämfört med de som behandlades med placebo och en varning om att läkemedlet inte har någon effekt vid depression skall ingå i produktresuméerna och den relevanta delen i bipacksedlarna för läkemedel som innehåller atomoxetin.
French: Allemagne Woerwag Pharma GmbH & Co.
Swedish: Tyskland Woerwag Pharma GmbH & Co.
French: Royaume-Uni Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Swedish: Storbritannien Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
French: Le CHMP a considéré qu'aucun signal d'augmentation du risque de comportement de type suicidaire n'était présent dans les études portant sur l'atomoxétine.
Swedish: CHMP ansåg att det inte fanns några tecken på ökad risk för självmordsbeteende i undersökningarna om atomoxetin, men att det fanns tecken på en ökad risk för onormalt beteende med ökade aggressions- och fientlighetseffekter.
French: Danemark Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Swedish: Danmark Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
French: KRKA, Marješka cesta 6 Sl - 8501 Novo mesto SLOVENIA
Swedish: Lettland KRKA, Marješka cesta 6 Sl - 8501 Novo mesto SLOVENIA
French: Vous devez également savoir que la sécurité à long terme sur la croissance, la maturation et le développement comportemental et cognitif de [Nom de Fantaisie] n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
Swedish: De långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år.
French: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Swedish: Grekland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
French: Fluctine 20mg-lösliche Tabletten
Swedish: Fluctine 20mg-lösliche Tablettten
French: KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Swedish: Nederländerna KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
French: Luxembourg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Swedish: Luxemburg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
French: III.I MODIFICATIONS À INCLURE DANS LA RUBRIQUE CONCERNÉE DU RCP DES PRODUITS FLUOXÉTINE, FLUVOXAMINE, SERTRALINE, PAROXÉTINE, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXINE, MIANSÉRINE, MILNACIPRAN, REBOXÉTINE ET MIRTAZAPINE
Swedish: III.I ÄNDRINGAR SOM SKALL FÖRAS IN I DEN RELEVANTA DELEN AV PRODUKTRESUMÉN FÖR FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN, PAROXETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN OCH MIRTAZAPIN
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES CONTENANT DE LA FLUOXÉTINE, DE LA FLUVOXAMINE, DE LA SERTRALINE, DE LA PAROXÉTINE, DU CITALOPRAM, DE L'ESCITALOPRAM, DE L'ATOMOXÉTINE, DE LA VENLAFAXINE, DE LA MIANSERINE, DU MILNACIPRAN, DE LA REBOXÉTINE ET DE LA MIRTAZAPINE (voir Annexe I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN, PAROXETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXETIN, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN OCH MIRTAZAPIN (se bilaga 1)
French: Royaume-Uni Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Swedish: Storbritannien Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
French: Danemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Swedish: Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
French: Danemark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Swedish: Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
French: SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Swedish: Frankrike SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
French: Danemark Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, UK-EN61TL
Swedish: Danmark Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, UK-EN61TL
French: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
Swedish: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss
French: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Swedish: Grekland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
French: Solution buvable, dose unique
Swedish: Oral lösning, enkel dose Oral användning
French: PHARMAZEUTIKA GmbH & Co., Industriestrasse 10, 82256 Fürstenfeldbruck, GERMANY
Swedish: Tjeckien LICHTENSTEIN PHARMAZEUTIKA GmbH & Co., Industriestrasse 10, 82256 Fürstenfeldbruck, GERMANY
French: Hexal B.V.
Swedish: Nederländerna Hexal B.V.
French: Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Swedish: Lettland Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec
French: Hongrie
Swedish: HUNGARY
French: Danemark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Swedish: Danmark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
French: Danemark Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Swedish: Danmark Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
French: Royaume-Uni Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Swedish: Storbritannien Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
French: Royaume-Uni Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Swedish: Storbritannien Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
French: Danemark Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Swedish: Danmark Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
French: RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON, Park Lane 95, W1Y 3TA, Mayfair, London, UK
Swedish: Tjeckien RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON, Park Lane 95, W1Y 3TA, Mayfair, London, UK
French: GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
Swedish: Tjeckien GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
French: Solution à diluer injectable
Swedish: Koncentrat till injektionsvätska, lösning
French: Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Swedish: Slovakien Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
French: Genthon B.V.
Swedish: Nederländerna Genthon B.V.
French: Slovaquie Wyeth Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1, A- 1150 Wien
Swedish: Slovakien Wyeth Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1, A- 1150 Wien
French: Slovaquie Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Swedish: Slovakien Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
French: PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Swedish: Grekland PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
French: Slovaquie Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., P.O.Box 51409 Limassol, CY - 3505 Cyprus
Swedish: Slovakien Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., P.O.Box 51409 Limassol, CY - 3505 Cyprus
French: Danemark Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
Swedish: Danmark Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
French: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Swedish: Nederländerna Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
French: Royaume-Uni Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Swedish: Storbritannien Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
French: Royaume-Uni Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Swedish: Storbritannien Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
French: Slovaquie Pierre Fabre Medicament, 45, Place Abel Gance, F - 92 654 Boulogne Cedex
Swedish: Slovakien Pierre Fabre Medicament, 45, Place Abel Gance, F - 92 654 Boulogne Cedex
French: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., 1103 BUDAPEST, Gyömröi út 19-21, HUNGARY
Swedish: Tjeckien CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., 1103 BUDAPEST, Gyömröi út 19-21, HUNGARY
French: Royaume-Uni Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
French: Fluneurin 40mg Tabs 40 mg
Swedish: Fluneurin 40mg Tabs
French: Flux „Hexal" Tabs 10mgTabletten
Swedish: Flux „Hexal" Tabs 10mgTablettten
French: Slovaquie EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU- 1160 Budapest
Swedish: Slovakien EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU- 1160 Budapest
French: Slovaquie Ratiopharm GmbH , Gras-Orco-Strasse 3, D - 890 79 Ulm
Swedish: Slovakien Ratiopharm GmbH , Gras-Orco-Strasse 3, D - 890 79 Ulm
French: Luxembourg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Swedish: Luxemburg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
French: Lyophilisat oral
Swedish: Oral Suspension
French: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Swedish: Slovakien GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
French: Danemark Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Austria
Swedish: Danmark Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Austria
French: Royaume-Uni Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
French: PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Swedish: Grekland CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
French: Royaume-Uni Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
French: Slovaquie EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU - 1160 Budapest
Swedish: Slovakien EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU - 1160 Budapest
French: MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Swedish: Tjeckien MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
French: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Swedish: Frankrike IVAX 15 Rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
French: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Swedish: Flux „Hexal" Tabs 40mgTablettten
French: Royaume-Uni Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
Swedish: Storbritannien Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
French: Allemagne AWD.pharma GmbH & Co.
Swedish: Tyskland AWD.pharma GmbH & Co.
French: Royaume-Uni Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Swedish: Storbritannien Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
French: 90 sachets (avec une cuillère doseuse)
Swedish: 90 dospåsar (med en doseringssked)
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Renvela en 2009 («consentement éclairé»).
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2009 för Renvela (informerat samtycke).
French: Des informations sur Sevelamer carbonate Winthrop sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Swedish: Mer information om Sevelamer carbonate Winthrop finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
French: Sevelamer carbonate Winthrop est disponible sous forme de comprimés (800 mg) ou de poudre (800 mg et 2,4 g) à prendre trois fois par jour avec les repas.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop finns som tabletter (800 mg) och som pulver (800 mg och 2,4 g) som ska tas 3 gånger om dagen tillsammans med måltid.
French: La dose à prendre dépend du taux de phosphate dans le sang du patient et, chez les enfants, de leur taille et de leur poids.
Swedish: Dosen beror på patientens nivå av fosfater i blodet och för barn på deras längd och vikt.
French: (carbonate de sevelamer)
Swedish: (sevelamerkarbonat)
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sevelamer carbonate Winthrop ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Sevelamer carbonate Winthrop har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Les effets indésirables rapportés avec Sevelamer carbonate Winthrop sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Sevelamer carbonate Winthrop utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
French: Dans une troisième étude menée chez 49 adultes qui n'étaient pas dialysés, Sevelamer carbonate Winthrop a réduit les taux de phosphates de 2,0 mmol/l à 1,6 mmol/l.
Swedish: I en tredje huvudstudie på 49 vuxna som inte fick dialys sänkte Sevelamer carbonate Winthrop fosfatnivåerna från 2,0 mmol/l till 1,6 mmol/l.
French: Sevelamer carbonate Winthrop devrait être utilisé avec d'autres traitements tels que des suppléments de calcium et de la vitamine D afin de prévenir le développement d'une maladie osseuse.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop ska ges i kombination med andra behandlingar, t.ex. kalciumtillskott och vitamin D, för att förhindra utvecklingen av skelettsjukdom.
French: 1 Précédemment connu sous l'appellation Sevelamer carbonate Zentiva
Swedish: 1 Kallades tidigare Sevelamer carbonate Zentiva.
French: Dans deux études principales portant sur 110 adultes souffrant d'une insuffisance rénale et subissant des dialyses, Sevelamer carbonate Winthrop a abaissé les taux de phosphates à environ 1,51,6 mmol/l (valeur se situant dans les limites normales ou proche de celles-ci) et s'est avéré aussi efficace qu'un autre médicament approuvé, Renagel.
Swedish: I två huvudstudier på 110 vuxna med njursjukdom som fick dialys sänkte Sevelamer carbonate Winthrop fosfatnivåerna till omkring 1,5-1,6 mmol/l (vilket är inom eller nära normalintervallet) och var lika effektivt som Renagel, ett annat godkänt läkemedel.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Sevelamer carbonate Winthrop sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Sevelamer carbonate Winthrop kontinuerligt.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Sevelamer carbonate Winthrop (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: nausées (haut-le-cœur), vomissements, douleurs du haut de l'abdomen (ventre) et constipation.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Sevelamer carbonate Winthrop (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkningar, smärta i övre delen av buken och förstoppning.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Sevelamer carbonate Winthrop, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Sevelamer carbonate Winthrop, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Enfin, il est ressorti d'une étude principale portant sur 100 enfants que Sevelamer carbonate Winthrop réduisait efficacement les taux de phosphates: la réduction du taux de phosphore était plus importante (0,87 mg/dl) chez les enfants ayant pris Sevelamer carbonate Winthrop que chez ceux qui avaient pris un placebo (un traitement fictif), chez lesquels une augmentation de 0,04 mg/dl du taux de phosphore a été observée.
Swedish: Slutligen visade en huvudstudie också att Sevelamer carbonate Winthrop var effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna hos 100 barn: barn som tog Sevelamer carbonate Winthrop hade en större minskning av fosfor (0,87 mg/dl) än de som tog placebo (overksam behandling), där fosfor ökade med 0,04 mg/dl.
French: L'Agence européenne des médicaments a, par conséquent, estimé que les bénéfices de Sevelamer carbonate Winthrop sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Sevelamer carbonate Winthrop är större än riskerna och att Sevelamer carbonate Winthrop kan godkännas för försäljning i EU.
French: Sevelamer carbonate Winthrop ne doit pas être pris l'estomac vide et les patients doivent respecter les régimes qui leur ont été prescrits.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop får inte tas på fastande mage och patienterna ska följa sin ordinerade diet.
French: La substance active de Sevelamer carbonate Winthrop, le carbonate de sevelamer, est un liant des phosphates.
Swedish: Den aktiva substansen i Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamerkarbonat, är en fosfatbindare.
French: Sevelamer carbonate Winthrop est un médicament utilisé pour le contrôle de l'hyperphosphatémie (taux élevés de phosphates dans le sang) chez:
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop är ett läkemedel som används för att kontrollera hyperfosfatemi (höga fostatnivåer i blodet) hos följande grupper:
French: Lorsqu'il est pris avec des repas, il se fixe aux phosphates des aliments dans l'intestin, empêchant leur absorption dans le corps.
Swedish: När den tas tillsammans med måltid binder den i tarmen till fosfater från maten och hindrar på så sätt fosfaterna från att tas upp i kroppen, vilket bidrar till att sänka fosfatnivåerna i blodet.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sevelamer carbonate Winthrop?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sevelamer carbonate Winthrop?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Sevelamer carbonate Winthrop, le 15 janvier 2015.
Swedish: Den 15 januari 2015 beviljades Sevelamer carbonate Winthrop ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Aperçu de Sevelamer carbonate Winthrop et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Swedish: Sammanfattning av Sevelamer carbonate Winthrop och varför det är godkänt inom EU
French: Quels sont les bénéfices de Sevelamer carbonate Winthrop démontrés au cours des études?
Swedish: Vilka fördelar med Sevelamer carbonate Winthrop har visats i studierna?
French: Sevelamer carbonate Winthrop ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant des taux de phosphates sanguins faibles ou souffrant d'une obstruction intestinale (blocage dans l'intestin).
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop får inte ges till personer med låga blodfosfatnivåer eller tarmobstruktion (blockerad magpassage).
French: Les études montrent que Sevelamer carbonate Winthrop est efficace pour réduire les taux de phosphates sanguins chez les patients atteints d'hyperphosphatémie, et ses effets indésirables sont considérés comme gérables.
Swedish: Studier visar att Sevelamer carbonate Winthrop är effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna i blodet hos patienter med hyperfosfatemi, och dess biverkningar anses vara hanterbara.