FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Matadón/tenofovir-dizoproxil (40 - 110 mg q.d./245 mg q.d.)
Latvian: Metadons/Tenofovīra disoproksils (40 - 110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Slovak: U 35 pacientov užívajúcich efavirenz v dávke 600 mg jedenkrát denne bola maximálna koncentrácia v rovnovážnom stave (Cmax) 12,9 ± 3,7 µM (29
Latvian: 35 pacientiem, kuri lietoja 600 mg efavirenza vienu reizi dienā, līdzsvara maksimālā koncentrācija (Cmax) bija 12,9 ± 3,7 µM (29%) [vidējais ± standarta novirze (standard deviation - S.D.) (izmaiņu koeficients (% C.V. - coefficient of variation))], līdzsvara Cmin bija 5,6 ± 3,2 µM (57%), un AUC bija 184 ± 73 µM•h (40%).
Slovak: Filmový obal žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), makrogol, poly(vinylalkohol), mastenec, oxid titaničitý (E171).
Latvian: Dzelzs oksīds, dzeltenais (E172) Dzelzs oksīds, sarkanais (E172) Makrogols
Slovak: U pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom s rizikovými faktormi pre renálnu dysfunkciu boli po začatí podávania vysokých dávok alebo viacerých nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) hlásené prípady akútneho zlyhania obličiek.
Latvian: Sākot lietot augstas devas vai vairākus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL) pacientiem ar nieru darbības traucējumu riska faktoriem, kuri ārstēti ar tenofovīra disoproksilu, ziņots par akūtas nieru mazspējas gadījumiem.
Slovak: U pacientov v konečnom štádiu renálneho ochorenia (end-stage renal disease, ESRD) vyžadujúcich hemodialýzu sa expozícia lieku medzi dialýzami výrazne zvýšila počas 72 hodín na 53 μg•h/ml (19
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (NSBS), kuriem nepieciešama hemodialīze, zāļu iedarbība starp dialīzes seansiem stipri palielinājās, 72 stundu laikā sasniedzot 53 (19%) µg•st/ml emtricitabīna un 48 stundu laikā sasniedzot 42 857 (29%) ng•st/ml tenofovīra.
Slovak: • nechutenstvo,
Latvian: • pietvīkums;
Slovak: Z obmedzených klinických skúseností vyplýva, že emtricitabín a tenofovir-dizoproxil pôsobia proti HVB, keď sa používajú v antiretrovírusovej kombinovanej terapii na kontrolu infekcie HIV.
Latvian: Ierobežota klīniskā pieredze liecina, ka, lietotam kombinētā pretretrovīrusu terapijā HIV infekcijas kontrolei, emtricitabīnam un tenofovīra disoproksilam piemīt pret-HBV iedarbība.
Slovak: Didanozín/efavirenz
Latvian: Didanozīns/Efavirenzs
Slovak: Vzhľadom na podobnosti s emtricitabínom sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil nemá podávať súbežne s inými cytidínovými analógmi, ako je lamivudín (pozri časť 4.5).
Latvian: Aiz līdzības ar emtricitabīnu nedrīkst lietot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu vienlaikus ar tādiem citidīna analogiem kā lamivudīns (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil sa má pacientom s miernou poruchou funkcie pečene podávať obozretne (pozri časti 4.3 a 4.4).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu nozīmē pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Vzhľadom na podobnosť medzi lamivudínom a emtricitabínom sa zložka kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil nemá podávať súbežne s lamivudínom (pozri časť 4.4).
Latvian: Lamivudīna līdzību ar emtricitabīnu (efavirenza/emtricitabīna/tenofovī ra disoproksila sastāvdaļu) dēļ efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu nedrīkst lietot vienlaikus ar lamivudīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Mylan môže znížiť množstvo atovachónu/proguanilu alebo artemeteru/lumefantrínu v krvi.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan var samazināt atovakvona/proguanila vai artemetera/lumefantrīna daudzumu Jūsu asinīs.
Slovak: U pacientov užívajúcich kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa odporúča sledovanie funkcie obličiek (pozri časť 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas lieto efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, ieteicams kontrolēt nieru darbību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: KARDIOVASKULÁRNE LIEKY
Latvian: Tabletes kodols
Slovak: Efavirenz + lamivudín/zidovudín
Latvian: Efavirenzs + lamivudīns/zidovudīns (N = 243)
Slovak: Mylan bolo dňa 16. decembra 2016 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 2016. gada 16. decembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: Okrem toho sa môže používať u dospievajúcich s HIV, ktorí sú rezistentní voči liekom prvej línie alebo ich nemôžu dostávať pre vedľajšie účinky.
Latvian: Turklāt tās var lietot arī HIV inficētiem pusaudžiem, kuriem ir rezistence pret pirmās izvēles zālēm vai kuri nevar tās lietot blakusparādību dēļ.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Latvian: Sīkāka informācija par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách liečiv pri schválených použitiach sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Truvada a nemusia sa opakovať pre liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Truvada un nav jāatkārto ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Slovak: Odporúčaná dávka pri liečbe alebo prevencii infekcie HIV-1 je jedna tableta užívaná raz denne, najlepšie s jedlom.
Latvian: Ieteicamā deva HIV-1 infekcijas ārstēšanai vai profilaksei ir viena tablete vienreiz dienā, vēlams, kopā ar ēdienu.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: To znamená, že sa v tele mení na tenofovir.
Latvian: Tas nozīmē, ka organismā šī aktīvā viela tiek pārvērsta par tenofovīru.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Truvada, prínos lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Truvada gadījumā, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Zdravotnícki odborníci takisto dostanú brožúru a informačnú kartu, ktoré majú rozdať osobám užívajúcim liek v prípade preexpozičnej profylaxie.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti saņems arī brošūru un atgādinājuma karti, ko izsniegt personām, kuras saņem šīs zāles pirmsekspozīcijas profilaksei.
Slovak: Keďže liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Tā kā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, ktorý sa užíva v kombinácii s najmenej jedným ďalším liekom proti HIV, znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Latvian: HIV infekcijas ārstēšanā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, lietojot kombinācijā ar vismaz vienām citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan s liekom Truvada.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Truvada.
Slovak: Mylan je dostupný vo forme tabliet (200 mg emtricitabínu a 245 mg tenofovir-dizoproxilu).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir pieejamas tabletēs (200 mg emtricitabīna un 245 mg tenofovīra dizoproksila).
Slovak: V prípade preexpozičnej profylaxie infekcie HIV-1 sa očakáva, že liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan v krvi zabráni množeniu a šíreniu vírusu z miesta infekcie v prípade, že daná osoba je vystavená vírusu.
Latvian: HIV-1 infekcijas pirmsekspozīcijas profilaksei sagaidāms, ka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan asinīs apturēs vīrusa vairošanos un izplatīšanos no infekcijas vietas gadījumā, ja persona potenciāli pakļauta vīrusa iedarbībai.
Slovak: Mylan nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV, ani ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb súvisiacich s ochorením AIDS.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan neizārstē ne HIV infekciju, ne arī AIDS, bet tās aizkavē bojājumus imūnsistēmā un samazina ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Výdaj lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovak: Mylan sa používa aj na pomoc pri prevencii sexuálne prenášanej infekcie HIV-1 u dospelých a dospievajúcich, u ktorých existuje vysoké riziko infekcie (tzv. preexpozičná profylaxia alebo PrEP).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan arī lieto, lai profilaktiski novērstu seksuāli transmisīvo HIV-1 infekciju pieaugušajiem un pusaudžiem, kuriem ir liels risks inficēties (pirmsekspozīcijas profilaksei jeb PrEP).
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan obsahuje dve liečivá: emtricitabín, čo je inhibítor nukleozidovej reverznej transkriptázy, a tenofovir-dizoproxil, čo je prekurzor tenofoviru.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan satur divas aktīvās vielas - emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, un tenofovīra dizoproksilu, kas ir tenofovīra "priekštečviela".
Slovak: Mylan je liek na infekciu HIV a v kombinácii s najmenej jedným ďalším liekom na infekciu HIV sa používa na liečbu dospelých infikovaných ľudským vírusom imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir HIV zāles, ko lieto kombinācijā ar vismaz vienām citām HIV zālēm, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovak: Prehľad o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan uvádza na trh, poskytne lekárom informačný balíček s informáciami o možných škodlivých účinkoch lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, nodrošinās ārstiem informatīvus materiālus, kuros aprakstīta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan potenciālā negatīvā ietekme uz nieru darbību, un informāciju par lietošanu pirmsekspozīcijas profilaksei.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: Cita informācija par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Latvian: Kā katrām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kvalitāti.
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan obsahuje dve liečivá emtricitabín a tenofovir-dizoproxil.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan satur divas aktīvās vielas - emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Slovak: Čo je liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan un kāpēc tās lieto?
Slovak: Prečo bol liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir reģistrētas ES?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu.
Slovak: Emtricitabín aj tenofovir účinkujú podobným spôsobom tak, že zablokujú aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV, ktorý mu umožňuje množiť sa v infikovaných bunkách.
Latvian: Gan emtricitabīns, gan tenofovīrs darbojas līdzīgi, bloķējot HIV producētā enzīma, t.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta jedenkrát denne užívaná spolu s jedlom.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tenofovir disoproxil Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tenofovir disoproxil Mylan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Viread, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Viread gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Slovak: Tenofovir je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Latvian: Tenofovīrs ir nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Slovak: Používa sa u pacientov s poškodením pečene, ktorých pečeň však ešte riadne pracuje (kompenzované ochorenie pečene).
Latvian: Tās var lietot pacientiem, kuriem ir aknu bojājumi, bet kuriem aknas joprojām darbojas pareizi (kompensēta aknu slimība).
Slovak: Pri dospelých sa môže použiť aj u pacientov s poškodením pečene, ktorých pečeň riadne nepracuje (dekompenzované ochorenie pečene) a ktorí neodpovedajú na liečbu lamivudínom (ďalší liek na liečbu hepatitídy B).
Latvian: Tās var lietot arī pieaugušiem pacientiem, kuriem ir aknu bojājumi un kuriem aknas nedarbojas pareizi (dekompensēta aknu slimība), kā arī pacientiem, kuri nereaģē uz ārstēšanu ar lamivudīnu (citām zālēm B hepatīta vīrusa ārstēšanai).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tenofovir disoproxil Mylan.
Slovak: V prípade dospievajúcich (vo veku od 12 do 18 rokov) sa liek používa len u tých pacientov, ktorých nemožno liečiť inými nukleotidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (NRTI) prvej línie.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas lietošanai tikai tiem pusaudžiem (no 12 līdz 18 gadu vecumam), kurus nav iespējams ārstēt ar citiem pirmās rindas nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Slovak: V prípade infekcie HIV blokuje účinok reverznej transkriptázy, čo je enzým vytváraný vírusom HIV, ktorý mu umožňuje rozmnožovať sa v bunkách, ktoré infikoval.
Latvian: HIV infekcijas gadījumā tas bloķē HIV producētā fermenta reversās transkriptāzes aktivitāti, ļaujot vīrusam vairoties šūnās, ko tas ir inficējis.
Slovak: Mylan nelieči infekciu HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan neārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tās var aizkavēt imūnās sistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Slovak: Mylan používaný v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí majú mierne alebo závažne zníženú funkciu obličiek, bude možno potrebné znížiť dávku alebo liek podávať menej často.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem devu var samazināt vai ievadīt retāk.
Slovak: Mylan je dostupný vo forme tabliet (245 mg), ktoré sa užívajú orálne.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan ir pieejamas iekšķīgi lietojamu tablešu (245 mg) veidā.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Tenofovir disoproxil Mylan na používanie v EÚ.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Tenofovir disoproxil Mylan lietošanai ES.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí už používali lieky na liečbu infekcie HIV, majú lekári predpisovať Tenofovir disoproxil Mylan až potom, ako sa oboznámia s liekmi, ktoré pacienti v minulosti dostával, resp. overia, aká je pravdepodobnosť odpovede vírusu na antivírusové lieky.
Latvian: Pacientiem, kuri jau ir lietojuši zāles HIV infekcijas ārstēšanai, ārsti drīkst parakstīt Tenofovir disoproxil Mylan tikai tad, kad ir noskaidrojuši, kādas pretvīrusu zāles pacients ir lietojis agrāk, vai ir apsvēruši vīrusa reakciju varbūtību uz pretvīrusu zālēm.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Tenofovir disoproxil Mylan s liekom Viread.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Tenofovir disoproxil Mylan ir pierādīta ar Viread salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Tenofovir disoproxil Mylan zabezpečí, aby všetci lekári, ktorí budú pravdepodobne predpisovať alebo používať liek, dostali vzdelávacie materiály obsahujúce dôležité bezpečnostné informácie, najmä o rizikách a osobitných opatreniach súvisiacich s funkciou obličiek a s kosťami.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Tenofovir disoproxil Mylan, arī nodrošinās, lai visiem ārstiem, kuri paraksta vai strādā ar šīm zālēm, ir pieejama izglītojoša informācija par šo zāļu drošu lietošanu, jo īpaši par risku un piesardzības pasākumiem saistībā ar nieru darbību un kauliem.
Slovak: Mylan sa používa na liečbu pacientov vo veku 12 rokov a starších, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti typom 1 (HIV 1), čo je vírus, ktorý spôsobuje získaný syndróm imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 12 gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV 1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovak: Keďže liek Tenofovir disoproxil Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Tā kā Tenofovir disoproxil Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: Účinná látka v tomto lieku, tenofovir-dizoproxil, je tzv. prekurzor, ktorý sa v tele mení na tenofovir.
Latvian: Šo zāļu aktīvā viela tenofovīra dizoproksils ir zāļu "priekštečviela", kas organismā pārvēršas par tenofovīru.
Slovak: Výdaj lieku Tenofovir disoproxil Mylan je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV alebo chronickej hepatitídy B.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu var uzsākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas vai hroniska B hepatīta ārstēšanā.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tenofovir disoproxil Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu?
Slovak: Mylan sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi proti HIV.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan lieto kombinācijā ar citām HIV infekcijas ārstēšanai paredzētām zālēm.
Slovak: Mylan brzdí vírus v tvorbe DNA a bráni množeniu a šíreniu vírusu.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan aptur vīrusa DNS sintēzi un novērš tā vairošanos un izplatīšanos.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Tas nav p-aredzēts kā praktiski ieteikumi par Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tenofovir disoproxil Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Tenofovir disoproxil Mylan, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Tenofovir disoproxil Mylan tenofovir dizoproxil
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan tenofovīra dizoproksils
Slovak: Keďže liek Tenofovir disoproxil Mylan je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Viread.
Latvian: Tā kā Tenofovir disoproxil Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Viread ir bioekvivalentas.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Tenofovir disoproxil Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu.
Slovak: B s názvom polymeráza DNA, ktorý sa podieľa na tvorbe vírusovej DNA.
Latvian: Tenofovīrs kavē arī B hepatīta vīrusa ražotā fermenta DNS polimerāzes, kas iesaistīta vīrusa DNS veidošanā, darbību.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Tenofovir disoproxil Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Tenofovir disoproxil Mylan a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Tenofovir disoproxil Mylan un kāpēc tās lieto?
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viread.
Latvian: Savienībā (ES) ar nosaukumu Viread.
Slovak: Mylan obsahuje účinnú látku tenofovir dizoproxil.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan satur aktīvo vielu tenofovīra dizoproksilu.
Slovak: Prečo bol liek Tenofovir disoproxil Mylan povolený?
Latvian: Kāpēc Tenofovir disoproxil Mylan tika apstiprinātas?
Slovak: Akým spôsobom liek Tenofovir disoproxil Mylan účinkuje?
Latvian: Kā Tenofovir disoproxil Mylan darbojas?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek sa odporúča užívať nalačno, najlepšie večer pred spaním.
Latvian: Zāles ieteicams lietot tukšā dūšā, vēlams, pirms gulētiešanas.