FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 27 ur
Icelandic: 27 klst.
Slovenian: Pazite, da v bližino injektorja ne pridejo losjoni, kreme, olja ali čistilna sredstva, ker lahko oslabijo lepilo.
Icelandic: Komdu í veg fyrir að áburður, krem, olíur eða hreinsiefni komi nálægt inndælingartækinu því þá getur límið losnað.
Slovenian: - S kisikom bogatemu okolju, npr. hiperbaričnim komoram (prozornim komoram z zvišanim atmosferskim tlakom).
Icelandic: - Súrefnisríkt umhverfi eins og háþrýstiklefi (gegnsær klefi með hækkuðum loftþrýstingi).
Slovenian: B Primite rob lepljive blazinice.
Icelandic: B Taktu í brúnir límpúðans.
Slovenian: • če vas po dokončanem injiciranju skrbi, da morda niste dobili celotnega odmerka.
Icelandic: þú hefur áhyggjur af því, eftir að inndælingu er lokið, að þú hafir ekki fengið fullan skammt.
Slovenian: Občasni (≥ 1/1.000 do
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100)
Slovenian: Preverite, da boste videli, ali je lučka stanja STALNO ZELENA oz. ali se je izključila.
Icelandic: Athugaðu hvort GRÆNA ljósið sé STÖÐUGT eða hafi slokknað.
Slovenian: Kartica vsebuje pomembna navodila o tem, kako pripomoček nadzirati glede napak pri uporabi zdravila, vključno z nezadostnim odmerjanjem, ki povzroči izostanek učinka, ter kdaj je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Icelandic: Í því eru mikilvægar leiðbeiningar um hvernig eigi að fylgjast með tækinu með tilliti til mistaka við lyfjagjöf, m.a. vanskömmtun sem leiðir til verkunarleysis, og hvenær eigi að leita tafarlausrar læknishjálpar.
Slovenian: Pokazali so, da v živalskih modelih sočasna uporaba zdravila Neulasta in 5-fluorouracila (5-FU) ali drugih antimetabolitov okrepi mielosupresijo.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í dýratilraunum að samtímis gjöf Neulasta og 5-fluorouracils (5-FU) eða annarra lífefnahemla (antimetabolites) eykur mergbælandi áhrif.
Slovenian: • če ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim, ali katero koli sestavino tega zdravila.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pegfilgrastimi, filgrastimi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins.
Slovenian: Pegfilgrastim ni vplival na sposobnost razmnoževanja ali plodnost podganjih samcev ali samic pri kumulativnih tedenskih odmerkih, ki so približno 6- do 9-krat višji od priporočenega odmerka za človeka (na podlagi telesne površine) (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Pegfilgrastim hafði ekki áhrif á æxlun eða frjósemi karlkyns eða kvenkyns rotta við uppsafnaða vikulega skammta u.þ.b. 6 til 9 sinnum hærri en ráðlagður skammtur fyrir menn (byggt á líkamsyfirborði) (sjá kafla 5.3).
Slovenian: • zunanji del nadlakta (le v primeru, če vam injekcijo da kdo drug).
Icelandic: Utanverður upphandleggur (eingöngu ef einhver annar gefur inndælinguna).
Slovenian: Kaj je zdravilo Neulasta in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Neulasta og við hverju það er notað
Slovenian: "PISKI"
Icelandic: „PÍP"
Slovenian: EU/1/02/227/001 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/1/02/227/002 - pakiranje po 1 brez pretisnega omota EU/1/02/227/004 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu s ščitnikom igle EU/1/02/227/005 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu z injektorjem, ki se pritrdi na telo, v pretisnem omotu
Icelandic: EU/1/02/227/001 - Þynnupakkning með 1 sprautu EU/1/02/227/002 - Pakkning með 1 sprautu ekki í þynnu EU/1/02/227/004 - Þynnupakkning með 1 sprautu með nálarvörn EU/1/02/227/005
Slovenian: To poglavje vsebuje informacije o tem, kako si sami injicirate zdravilo Neulasta.
Icelandic: Í þessum kafla eru leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig með Neulasta.
Slovenian: Opomba: Normalno je, da se na mestu dajanja zdravila pojavi nekaj kapljic tekočine, ni pa normalno, da je lepilo opazno mokro (napojeno).
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá örfáa dropa á íkomustaðnum, en það er ekki eðlilegt að sjá áberandi blautt (gegnblautt) lím.
Slovenian:  Lučka stanja je stalno zelena ali se je izključila.
Icelandic:  Ljósið er stöðugt grænt eða það er slökkt.
Slovenian: Pokrovček igle na napolnjeni injekcijski brizgi vsebuje suho naravno gumo (derivat lateksa) (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Nálarhettan á áfylltu sprautunni inniheldur þurrt, náttúrulegt gúmmí (latexafleiða) (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Če je lučka stanja stalno zelena ali se je izključila, je vse v redu.
Icelandic: Ef ljósið er stöðugt grænt eða hefur slokknað, þá er það í lagi.
Slovenian: Pogosto so poročali o primerih levkocitoze (število belih krvničk > 100 x 10
Icelandic: Greint hefur verið frá algengum tilvikum hvítkornafjölgunar (fjöldi hvítra blóðkorna > 100 x 10
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Neulasta, morate narediti naslednje:
Icelandic: Áður en Neulasta er gefið með inndælingu þarf að gera eftirfarandi:
Slovenian: EU/1/02/227/004 - pakiranje po 1 s ščitnikom igle EU/1/02/227/005 - pakiranje po 1 z injektorjem, ki se pritrdi na telo
Icelandic: EU/1/02/227/001 - pakkning með 1 sprautu EU/1/02/227/004 - pakkning með 1 sprautu með nálarvörn EU/1/02/227/005- 1 pakkning með inndælingartæki
Slovenian: Počasi odlepite injektor.
Icelandic: Fjarlægðu inndælingartækið rólega.
Slovenian: Stevens-Johnson ov sindrom
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni
Slovenian: Pred uporabo zdravila Neulasta v napolnjeni injekcijski brizgi z avtomatskim ščitnikom igle preberite te pomembne informacije:
Icelandic: Áður en Neulasta áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn er notuð, skaltu lesa þessar mikilvægu upplýsingar:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika bo vsebovala naslednja ključna sporočila:
Icelandic: Í öryggiskortinu eiga eftirfarandi lykilupplýsingar að koma fram:
Slovenian: Izčrpna navodila za uporabo za zdravstvene delavce in bolnike so navedena v navodilu za uporabo.
Icelandic: Ítarlegar notkunarleiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn og sjúklinga eru í fylgiseðlinum.
Slovenian: Navodilo za uporabo:
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun:
Slovenian: To namreč lahko vpliva na delovanje injektorja.
Icelandic: Það getur haft áhrif á afkastagetu inndælingartækisins.
Slovenian: • Injiciranje odmerka se bo začelo in bo trajalo približno 45 minut, preden bo dokončano.
Icelandic: Skammtalosun mun hefjast og tekur um 45 mínútur þar til henni lýkur.
Slovenian: Preverite videz zdravila Neulasta.
Icelandic: Skoðið útlit Neulasta.
Slovenian: Vsako napolnjeno injekcijsko brizgo uporabite le za eno injiciranje.
Icelandic: Hverja sprautu má aðeins nota til einnar inndælingar.
Slovenian: • Znova preverite lučko stanja.
Icelandic: Athugaðu ljósið aftur.
Slovenian: Ne primite brizge za sivi pokrovček igle.
Icelandic: Ekki grípa um gráu nálarhettuna.
Slovenian: Pegfilgrastim je kovalenten konjugat rekombinantnega človeškega G-CSF (r-metHuG-CSF) z eno samo molekulo 20kd polietilenglikola (PEG).
Icelandic: Pegfilgrastim er samgilt bundin samtenging (covalent conjugate) G-CSF manna (r-metHuG-CSF), sem framleitt er með samrunaerfðatækni og einnar 20 kd pólýetýlenglýkól (PEG) sameindar.
Slovenian: Ne injicirajte v predele, kjer je koža občutljiva, podpluta, pordela ali trda.
Icelandic: Ekki gefa inndælingu á húðsvæði sem eru viðkvæm, marin, rauð eða hörð.
Slovenian: Za dodatne informacije o uporabi zdravila z injektorjem preberite navodila za uporabo na koncu tega navodila.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar um notkun með inndælingartækinu, sjá notkunarleiðbeiningarnar í lok þessa fylgiseðils.
Slovenian: • če ste nedavno imeli hudo okužbo pljuč (pljučnico), tekočino v pljučih (pljučni edem), vnetje pljuč (intersticijsko pljučno bolezen) ali nenormalen izvid rentgenskega slikanja pljuč (pljučne infiltrate).
Icelandic: ef þú hefur nýlega fengið alvarlega sýkingu í lungun (lungnabólgu), vökva í lungun (lungnabjúgur), bólgu í lungun (millivefslungnasjúkdómur) eða óeðlilega röntgenmynd af brjóstkassa (íferð í lungum).
Slovenian: Sweetov sindrom (akutna febrilna dermatoza) kožni vaskulitis1,2
Icelandic: Sweets heilkenni (bráð húðsótt (acute febrile dermatosis))
Slovenian: Če število levkocitov po pričakovanem najmanjšem številu preseže 50 x 10
Icelandic: Ef fjöldi hvítra blóðkorna fer yfir 50 x 10
Slovenian: Namestitev na nadlaktu uporabite le, če vam skrbnik lahko pomaga nadzorovati stanje injektorja.
Icelandic: Notaðu upphandlegg aðeins ef umönnunaraðili getur hjálpað þér að fylgjast með stöðu inndælingartækisins.
Slovenian: Pegfilgrastima ne uporabljajte pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Icelandic: Pegfilgrastim er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Slovenian: • Injektor naj bo vsaj 10 cm odmaknjen od električnih naprav, kot so mobilni telefoni, brezžični telefoni, mikrovalovne pečice in druge pogoste naprave.
Icelandic: Haltu inndælingartækinu í a.m.k 10 cm fjarlægð frá raftækjum t.d. farsímum, þráðlausum símum, örbylgjuofnum og öðrum algengum tækjum.
Slovenian: - Učinkovina je pegfilgrastim.
Icelandic: - Virka efnið er pegfilgrastim.
Slovenian: A Vzemite podlogo z napolnjeno injekcijsko brizgo iz pakiranja in pripravite opremo, potrebno za injiciranje: alkoholne zložence, kosem vate ali zloženec gaze, obliž in vsebnik za ostre odpadke (ni priloženo).
Icelandic: A Takið bakkann með áfylltu sprautunni úr pakkningunni og takið til allan þann búnað sem þarf fyrir inndælinguna: sprittþurrkur, bómullarhnoðra eða grisju, plástur og nálabox (fylgir ekki).
Slovenian: Injektor vam bo z zvočnimi in svetlobnimi signali posredoval svoje stanje.
Icelandic: Inndælingartækið gefur stöðuna til kynna með hljóði og ljósi.
Slovenian: Zdravnik bo injektor napolnil z zdravilom Neulasta in vam ga bo nato namestil neposredno na kožo z lepljivo blazinico.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður fyllir Neulasta á inndælingartækið og festir það síðan beint á húðina með límpúðanum.
Slovenian: mediana absolutnega števila nevtrofilcev (celice x 109/l)
Icelandic: Miðgildi heildarfjölda hlutleysiskyrninga [ANC] (frumur x 109/l)
Slovenian: Zdravila Neulasta ne smete segrevati na kak drug način (na primer, ne segrevajte v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Icelandic: Neulasta með neinum öðrum hætti (t.d. má ekki hita það í örbylgjuofni eða í heitu vatni).
Slovenian: Zdravnik bo morda presodil, da bi bila za vas bolj praktična uporaba zdravila Neulasta z injektorjem.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að þægilegra sé fyrir þig að nota Neulasta með inndælingartæki.
Slovenian: Geometrični sredini razmerij po metodi najmanjših kvadratov (90 % IZ) (injektor glede na ročno injiciranje) sta bili 0,97 (0,83; 1,14) za Cmax in 1,00 (0,84; 1,20) za AUC0-inf ter znotraj vnaprej določenih bioekvivalenčnih mej od 0,80 do 1,25; to potrjuje bioekvivalentnost obeh načinov uporabe enkratnega 6-mg odmerka pegfilgrastima.
Icelandic: Hlutfall margfeldismeðaltals minnstu fervika (90% öryggisbil) (inndælingartækihandvirk inndæling) var 0,97 (0,83; 1,14) fyrir Cmax og 1,00 (0,84; 1,20) fyrir AUC0-inf innan fyrirframskilgreindra marka jafngildis sem var 0,80 til 1,25 og staðfestur jafngildistími aðferðanna tveggja við gjöf staks 6 mg skammts af pegfilgrastimi.
Slovenian: Posebnih študij medsebojnega delovanja ali presnove niso izvedli, vendar klinična preskušanja niso pokazala medsebojnega delovanja zdravila Neulasta s kakšnimi drugimi zdravili.
Icelandic: Hvorki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir á milliverkunum né efnaskiptum, en klínískar rannsóknir hafa hins vegar ekki bent til milliverkunar Neulasta við önnur lyf.
Slovenian: Zdravilo Neulasta nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Icelandic: Neulasta hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: Kaj če je mesto injiciranje po odstranitvi injektorja rdeče ali občutljivo?
Icelandic: Hvað ef íkomustaðurinn er rauður eða aumur eftir að inndælingartækið hefur verið fjarlægt?
Slovenian: Če vas kaj skrbi ali imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef eitthvað vefst fyrir þér eða þú hefur frekari spurningar um notkun lyfsins skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmanninn.
Slovenian: Brizgo za uporabo z injektorjem je treba ali uporabiti v 36 urah potem, ko doseže sobno temperaturo (ne nad 30 °C); v nasprotnem primeru jo je treba zavreči.
Icelandic: Sprautuna sem notuð er með inndælingartækinu verður að nota annaðhvort innan 36 klst eftir að hún hefur náð herbergishita (ekki hærri en 30°C) eða farga henni.
Slovenian: B Po približno 27 urah bo injektor oddal zaporedje piskov; tako boste vedeli, da se bo injiciranje odmerka vsak čas začelo.
Icelandic: B Eftir um 27 klst. koma nokkrar hrinur af pípi frá inndælingartækinu sem gefur til kynna að losun skammts sé um það bil að hefjast.
Slovenian: • če ste alergični na lateks.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi.
Slovenian: Bolnikom, ki imajo reakcije na akrilna lepila, lahko uporaba tega pripomočka povzroči alergijsko reakcijo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem sýna viðbrögð við akrýl lími getur notkun þessa lyfs valdið ofnæmisviðbrögðum.
Slovenian: • Stevens-Johnsonov sindrom, ki se lahko pojavi kot rdečkaste lise v obliki tarče ali krožne lise na trupu, pogosto z mehurčki na sredini, luščenje kože, razjede v ustih, grlu, nosu, genitalijah in očeh, pred tem pa se lahko pojavijo vročina in gripi podobni simptomi.
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni sem getur komið fram sem rauðleitir hringlaga blettir á bolnum gjarnan með blöðrum í miðjunni, húðflögnun, sár í munni, hálsi, nefi, kynfærum og augum sem geta komið eftir hita eða flensulík einkenni.
Slovenian: • Sweetov sindrom (izbočene, boleče spremembe slivove barve na okončinah in včasih tudi na obrazu in vratu s povišano telesno temperaturo), vendar tu lahko vplivajo tudi drugi dejavniki.
Icelandic: Sweets heilkenni (plómulitaðar, upphleyptar og sársaukafullar meinsemdir á útlimum og stundum í andliti og á hálsi, með hita) hefur komið en aðrir þættir geta átt þar hlut að máli.
Slovenian: Preverite, da boste videli, ali je telesni injektor prazen.
Icelandic: Athugaðu hvort inndælingartækið sé tómt.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge zdravila Neulasta za ročno injiciranje se ne sme uporabljati z injektorjem.
Icelandic: Neulasta áfylltu handvirku sprautuna má ekki nota með inndælingartækinu.
Slovenian: *Pegfilgrastim izdelujejo s tehnologijo rekombinantne DNA v celicah Escherichia coli, kateri sledi konjugacija s polietilenglikolom (PEG).
Icelandic: * Framleitt með DNA samrunaerfðatækni í Escherichia coli og í kjölfarið fylgir samtenging við pólýetýlenglýkól (PEG).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki injekcijske brizge poleg oznake »EXP«.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða á eftir EXP.
Slovenian: Občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100) so pri bolnikih z rakom, ki so prejemali kemoterapijo po uporabi granulocitne kolonije spodbujajočega faktorja, poročali o sindromu kapilarne prepustnosti, ki je lahko smrtno nevaren, če ni zdravljen takoj; glejte poglavje 4.4 in poglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« spodaj.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum (≥ 1/1.000 til < 1/100) hefur verið greint frá háræðalekaheilkenni, sem getur verið lífshættulegt ef það er ekki meðhöndlað strax, hjá krabbameinssjúklingum á krabbameinslyfjameðferð eftir gjöf á kyrningavaxtaþætti, sjá kafla 4.4 og kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum" hér að neðan.
Slovenian: • če vas med nadziranjem injektorja skrbi, da ta pušča, ali
Icelandic: þú hefur áhyggjur af að inndælingartækið leki þegar þú fylgist með því, eða
Slovenian: • kako nadzirati injektor
Icelandic: hvernig fylgjast á með inndælingartækinu
Slovenian: V najmlajši starostni skupini (od 0 do 5 let) je bila povprečna izpostavljenost pegfilgrastimu (AUC) (± standardni odklon) večja (47,9 ± 22,5 µg·h/ml) kot med otroci, starimi od 6 do 11 (22,0 ± 13,1 µg·h/ml) in od 12 do 21 let (29,3 ± 23,2 µg·h/ml) (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Meðalútsetning fyrir pegfilgrastimi (AUC) (± staðalfrávik) var hærri hjá yngsta aldurshópnum (0-5 ára) (47,9 ± 22,5 míkróg·klst./ml) heldur en hjá eldri börnum á aldrinum 6-11 ára (22,0 ± 13,1 míkróg·klst./ml) og 12-21 árs (29,3 ± 23,2 míkróg·klst./ml) (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Kaj če je po odstranitvi injektorja na mestu injiciranja kri?
Icelandic: Hvað ef blóð er á íkomustaðnum eftir að inndælingartækið hefur verið fjarlægt?
Slovenian: Profil mediane serumske koncentracije pegfilgrastima in absolutnega števila nevtrofilcev (ANC - 'Absolute Neutrophil Count') pri bolnikih, zdravljenih s kemoterapijo, po eni sami 6 miligramski injekciji konc.
Icelandic: Mynd 1. Ferlar miðgildis sermisþéttni pegfilgrastims og heildarfjölda daufkyrninga (absolute neutrophil count (ANC)) hjá sjúklingum í krabbameinslyfjameðferð, eftir inndælingu eins 6 mg skammts
Slovenian: • kako prepoznati znake z naprave (npr. težave z lepilom, kazalnik polnosti ni premaknjen, brez zvoka piskanja, lučka stanja ni utripala itd.), da je prišlo do odpovedi pri injiciranju predvidenega odmerka
Icelandic: hvernig þekkja eigi merki frá tækinu (t.d. þætti er lúta að festingu tækisins, magnmælir hreyfist ekki, píp hljóð heyrist ekki, ljósið blikkar ekki o.s.frv.) sem gefa til kynna að losun ætlaðra skammta hafi ekki gengið sem skyldi.
Slovenian: A Zabeležite končno stanje injektorja.
Icelandic: A Skráðu lokastöðu inndælingartækisins.
Slovenian: • Injektor vsebuje baterije, elektronske elemente in iglo.
Icelandic: Inndælingartækið inniheldur rafhlöður, rafeindabúnað og nál.
Slovenian: Kaj storiti, če zaslišite piskanje, ali če lučka stanja rdeče utripa, ko jo pogledate.
Icelandic: Hvað á að gera ef píp heyrist eða þegar rautt ljós blikkar.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við heilbrigðisstarfsmanninn.
Slovenian: Kaj storiti, če injektor odstopi, preden ste dobili celoten odmerek?
Icelandic: Hvað á að gera ef inndælingartækið dettur af áður en fullur skammtur hefur verið gefinn?
Slovenian: • če ste alergični na akrilna lepila.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir akrýl lími.
Slovenian: Nalepka brizge Valj brizge Varnostni ščitnik brizge
Icelandic: Sprautubolur Öryggishlíf sprautu
Slovenian: 1. korak: Nadzorujte injektor A Naslednjih 27 ur občasno preverite lučko stanja; opazujte jo vsaj 10 sekund.
Icelandic: A Athugaðu ljósið af og til í 10 sek.næstu 27 klst.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Neulasta
Icelandic: Ekki má nota Neulasta
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30 mg sorbitola (E420) (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 30 mg sorbitól (E420) (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Očistite si kožo z alkoholno krpico.
Icelandic: Sótthreinsið húðina með sprittþurrku.
Slovenian: Če je neposredni sončni svetlobi izpostavljen več kot 1 uro, lahko to škoduje zdravilu.
Icelandic: Ef það er í beinu sólarljósi lengur en í 1 klst. getur það haft áhrif á lyfið.
Slovenian: Če se je pri bolniku ob uporabi pegfilgrastima pojavil SJS, se pri tem bolniku nikoli več ne sme ponovno uvesti zdravljenja s pegfilgrastimom.
Icelandic: Ef sjúklingurinn hefur fengið Stevens-Johnson heilkenni við notkun pegfilgrastims má aldrei hefja aftur meðferð með pegfilgrastimi.
Slovenian: Injektor vsebuje tri baterije s srebrovim oksidom in ima lepljivo površino iz netkanega poliestrskega traku, enojno kritega s poliakrilatnim lepilom.
Icelandic: Í inndælingartækinu eru þrjú silfur oxíð batterí og límplástur úr pólýester strimli sem ekki er ofinn með einfaldri húð af pólýacrýl lími.
Slovenian: • Injektor naj bo suh vsaj 3 ure pred začetkom injiciranja odmerka.
Icelandic: Haltu inndælingartækinu þurru í minnst 3 klst. áður en skammtagjöf hefst.
Slovenian: Sivi pokrovček igle na napolnjeni injekcijski brizgi vsebuje suho naravno gumo, pridobljeno iz lateksa.
Icelandic: Gráa nálarhettan á áfylltu sprautunni inniheldur þurrt náttúrulegt gúmmí, sem er latexafleiða.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v vseh državah članicah, kjer bo tržil zdravilo Neulasta z injektorjem, ki se pritrdi na telo, zagotoviti, da bodo zdravniki, ki bodo predpisovali zdravilo, vsem bolnikom/skrbnikom, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali zdravilo Neulasta z injektorjem, dali opozorilno kartico za bolnika.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal ganga úr skugga um að allir sjúklingar/umönnunaraðilar, sem búast má við að noti Neulasta inndælingartæki, fái öryggiskort hjá meðferðarlækninum, í öllum aðildarlöndum þar sem Neulasta inndælingartæki er á markaði.
Slovenian: • Če se injektor kadar koli odlepi od kože, preden je bil injiciran celotni odmerek, ga ne nameščajte nazaj.
Icelandic: Ef inndælingartækið losnar af húðinni áður en fullum skammti er náð skaltu ekki festa það á aftur.
Slovenian: Načrtujte tako, da bosta s skrbnikom v prostoru, kjer bosta lahko ustrezno nadzirala injektor z zdravilom Neulasta med približno 45-minutnim injiciranjem zdravila Neulasta in še eno uro po injiciranju.
Icelandic: Þú skalt gera ráðstafanir um að vera á stað þar sem þú eða umönnunaraðilinn getur á viðunandi hátt fylgst með inndælingartækinu með Neulasta í u.þ.b. 45 mínútur meðan á gjöf Neulasta stendur og í eina klst. eftir lyfjagjöfina.
Slovenian: Če se vam med dajanjem zdravila Neulasta pojavi alergijska reakcija, odstranite injektor tako, da primete rob lepljive blazinice in injektor odlepite.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð meðan á gjöf Neulasta stendur skaltu fjarlægja inndælingartækið með því að taka í brúnir límpúðans og taka inndælingartækið af.
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če imate alergijo na lateks.
Icelandic: Láttu heilbrigðisstarfsmanninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi.
Slovenian: • kdaj pričakovati začetek injiciranja odmerka
Icelandic: hvenær búast megi við að losun skammta hefjist
Slovenian: DOKONČANO
Icelandic: LOKIÐ
Slovenian: • Če lučka stanja rdeče utripa, morda niste prejeli celotnega odmerka in boste morda potrebovali nadomestni odmerek.
Icelandic: Ef rautt ljós blikkar er ekki víst að þú hafir fengið fullan skammt og getur þurft uppbótarskammt.
Slovenian: V naslednjih 45 minutah pogosto nadzorujte injektor glede puščanja med injiciranjem odmerka.
Icelandic: 45 mínúturnar skaltu fylgjast reglulega með inndælingartækinu með tilliti til leka meðan á skammtalosun stendur.
Slovenian: V vsakem od teh primerov se posvetujte s svojim zdravnikom ali zdravstvenim delavcem.
Icelandic: Í öllum tilvikum skal hafa samband við lækninn eða heilbrigðisstarfsmann.
Slovenian: Kaj storiti, če postane lepilo injektorja opazno mokro (napojeno) s tekočino, ali če opazite kapljanje.
Icelandic: Hvað á að gera ef límið á inndælingartækinu er áberandi blautt (gegnblautt) eða leki er sjáanlegur.
Slovenian: • Izogibajte se dejavnostim in mestom, ki lahko motijo vaš nadzor injektorja med injiciranjem zdravila Neulasta.
Icelandic: Þú skalt forðast athafnir og staði sem geta truflað eftirlit með lyfjagjöf Neulasta.
Slovenian: V drugi študiji (n = 310), v kateri so uporabljali za telesno maso popravljen odmerek (100 μg/kg), je bilo srednje trajanje nevtropenije 4. stopnje v skupini s pegfilgrastimom 1,7 dni, v skupini s filgrastimom pa 1,8 dni (razlika 0,03 dneva, 95 % IZ je -0,36, 0,30).
Icelandic: Í annarri rannsókn (n = 310), þar sem notaður var skammtur sem miðaðist við líkamsþyngd (100 míkróg/kg), varði 4. stigs daufkyrningafæð að meðaltali í 1,7 daga hjá hópnum sem fékk pegfilgrastim, samanborið við 1,8 daga hjá hópnum sem fékk filgrastim (mismunur 0,03 dagar, 95% CI -0,36, 0,30).
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 6 mg odmerek, kar pomeni, da je praktično 'brez natrija'.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum 6 mg skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Slovenian: • Morda boste slišali zaporedje klikov.
Icelandic: Þú gætir heyrt marga smelli í röð.
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če ste kdaj imeli hude kožne reakcije na akrilna lepila.
Icelandic: Láttu heilbrigðisstarfsmanninn vita ef þú hefur fengið veruleg húðviðbrögð vegna akrýl-líms.
Slovenian: Zdravilo Neulasta je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (6 mg/0,6 ml).
Icelandic: Neulasta er tært, litlaust stungulyf, lausn í áfylltri sprautu (6 mg/0,6 ml).
Slovenian: Napaka pri uporabi zdravila kot posledica odpovedi pripomočka
Icelandic: Mistök við lyfjagjöf vegna bilunar tækis
Slovenian: Tik pod kožo imate drobno kanilo.
Icelandic: Lítil holnál liggur rétt undir húðinni.