FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sluta inte ta SIFROL utan att först tala med din läkare.
Latvian: Nepārtrauciet SIFROL lietošanu bez konsultācijas ar ārstu.
Swedish: SIFROL rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom effekt och säkerhet inte har fastställts i denna population.
Latvian: SIFROL nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo drošums un efektivitāte nav pierādīta šajā populācijā.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos SIFROL, men kommer ihåg inom 12 timmar, ta din tablett på en gång och ta sedan nästa vid den vanliga tidpunkten.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Sifrol, bet nav pagājušas vairāk kā 12 stundas no vajadzīgā brīža, tad lietojiet tableti tūlīt pat un nākamo devu lietojiet paredzētajā laikā.
Swedish: Säkerhet och effekt för SIFROL för barn under 18 år har inte fastställts.
Latvian: SIFROL drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Swedish: SIFROL depottabletter var inte sämre än pramipexol tabletter med omedelbar frisättning, enligt bedömning av UPDRS del II+III-värdet vid vecka 33.
Latvian: SIFROL ilgstošās darbības tabletes bija līdzvērtīgas pramipeksola ātras darbības tabletēm, vērtējot pēc UPDRS II+III daļas punktu skaita 33. nedēļā.
Swedish: Ta dina SIFROL tabletter (med omedelbar frisättning) som vanligt dagen innan du byter.
Latvian: Dienu pirms ārstēšanas maiņas lietojiet SIFROL (ātras darbības) tabletes kā parasti.
Swedish: Du kan i synnerhet uppleva en framåtböjning av huvudet och nacken (kallas även antecollis), framåtböjning av ländryggen (kallas även kamptokormi) eller ryggböjning i sidled (kallas även pleurototonus eller Pisa-syndrom).
Latvian: Jo īpaši, ja Jūs varat novērot galvas un kakla noliekšanos uz priekšu (ko sauc arī par greizo kaklu), muguras lejasdaļas noliekšanos uz priekšu (ko sauc arī par kamptokormiju) vai muguras noliekšanos uz sāniem (ko sauc arī par pleirototonusuvaiPizas sindromu);
Swedish: Tala med läkare innan du tar SIFROL.
Latvian: Pirms SIFROL lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Swedish: I en dubbelblind placebo-kontrollerad studie som omfattade totalt 517 patienter med Parkinsons sjukdom i sent stadium och samtidig behandling med levodopa, visades SIFROL depottabletter vara överlägset placebo på primära (UPDRS del II+III-värde) och huvudsakliga sekundära ("off-time") effektmått avseende effekt vid 18 veckors behandling.
Latvian: Dubultaklā, placebo kontrolētā pētījumā, piedaloties kopumā 517 pacientiem ar progresējošu Parkinsona slimību, vienlaikus lietojot levodopu, SIFROL ilgstošās darbības tablešu pārākums pār placebo tika pierādīts pēc 18 nedēļas ilgas ārstēšanas gan balstoties uz primāriem (UPDRS II+III daļas mērījumi), gan galveniem sekundāriem efektivitātes (pēc devas iedarbības beigšanās) vērtētiem raksturlielumiem.
Swedish: I fas III-studier för att fastställa säkerhet och effekt hos SIFROL depottabletter fick patienterna instruktionen att ta studieläkemedlet utan hänsyn till matintag.
Latvian: III fāzes pētījumos, kuros pierādīts SIFROL ilgstošās darbības tablešu drošums un efektivitāte, pacientiem pētījuma zāles bija jālieto neatkarīgi no ēšanas.
Swedish: Ingen känd frekvens: - Efter att behandling med SIFROL satts ut eller trappats ner: depression, apati, ångest, trötthet, svettningar eller smärta kan förekomma (utsättningssyndrom efter behandling med dopaminagonist).
Latvian: Nav zināmi: - Pēc SIFROL terapijas pārtraukšanas vai devas samazināšanas var rasties depresija, apātija, trauksme, nogurums, svīšana vai sāpes (to sauc par dopamīna agonistu atcelšanas sindromuDAAS).
Swedish: Efter byte till SIFROL depottabletter kan dosen anpassas efter hur patienten svarar på behandlingen (se avsnitt 5.1).
Latvian: Pēc pāriešanas uz SIFROL ilgstošās darbības tablešu lietošanu devu var pielāgot atkarībā no pacienta terapeitiskās atbildes reakcijas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: SIFROL ska inte användas under amning.
Latvian: SIFROL nevajadzētu lietot barošanas ar krūti laikā.
Swedish: När SIFROL ges tillsammans med levodopa rekommenderas minskning av dosen levodopa och att dosen av övriga Parkinsonläkemedel ska hållas oförändrad när dosen SIFROL ökas.
Latvian: Ja SIFROL ordinē kombinācijā ar levodopu, ieteicams levodopas devu samazināt, saglabājot konstantu cita pretparkinsonisma zāļu devu, kamēr SIFROL deva tiek paaugstināta.
Swedish: Administrering en gång dagligen av SIFROL depottabletter orsakar färre fluktuationer i plasmakoncentration för pramipexol under 24 timmar jämfört med administrering tre gånger dagligen av pramipexol tabletter med omedelbar frisättning.
Latvian: SIFROL ilgstošās darbības tablešu lietošana reizi dienā pramipeksola koncentrācijas plazmā svārstības 24 stundu laikā rada retāk nekā trīs reizes dienā lietotās pramipeksola ātras darbības tabletes.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för SIFROL för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för Restless legs (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt SIFROL pētījumu rezultātus Nemierīgo kāju sindromam vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Swedish: Tabletterna ska sväljas med vatten, och kan tas med eller utan samtidig föda.
Latvian: Tabletes jālieto perorāli, uzdzerot ūdeni un tās var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Swedish: Hur SIFROL ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt SIFROL
Swedish: Effekten och tolerabiliteten av ett byte från en dag till nästa från SIFROL tabletter till SIFROL depottabletter vid samma dygnsdos, utvärderades i en dubbelblind klinisk studie med patienter som hade Parkinsons sjukdom i tidigt stadium.
Latvian: Straujas pārejas no SIFROL tabletēm uz SIFROL ilgstošās darbības tabletēm efektivitāte un panesība, lietojot to pašu dienas devu, tika vērtēta dubultaklā klīniskā pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar agrīnu Parkinsona slimību.
Swedish: Patienter som redan behandlas med SIFROL tabletter kan byta till SIFROL depottabletter från ena dagen till nästa, vid samma dygnsdos.
Latvian: Pacienti, kas jau lieto SIFROL tabletes, var pāriet uz tādas pašas dienas devas SIFROL ilgstošās darbības tablešu lietošanu pirms naktsmiera.
Swedish: SIFROL rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av brist på data avseende säkerhet och effekt.
Latvian: SIFROL nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par drošumu un efektivitāti.
Swedish: Dosen av levodopa bör reduceras vid behandling med SIFROL, både under dosökningsfasen och vid underhållsbehandling, baserat på den enskilda patientens reaktion (se avsnitt 4.5).
Latvian: Levodopas devas mazināšanu iesaka veikt SIFROL devas palielināšanas laikā un uzturošās terapijas laikā, atkarībā no individuālas pacienta atbildes reakcijas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Patienter som har upplevt somnolens och/eller episoder av plötsligt insomnande ska avstå från bilkörning och användning av maskinerunder behandling med SIFROL.
Latvian: Pacientiem, kuriem bijusi somnolence un/vai pēkšņas iemigšanas epizodes, jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Swedish: Den dagliga dosen ska inte överstiga 6 tabletter SIFROL 0,088 mg eller en dos på 0,54 mg (0,75 mg pramipexolsalt).
Latvian: Dienas deva nedrīkst pārsniegt 6 SIFROL 0,088 mg tabletes vai 0,54 mg devu (0,75 mg pramipeksola sāls).
Swedish: Den rekommenderade startdosen av SIFROL är 0,088 mg bas (motsvarar 0,125 mg salt) en gång dagligen 2-3 timmar före sänggående.
Latvian: Ieteicamā SIFROL sākuma deva ir 0,088 mg bāzes (0,125 mg sāls), lietojot vienu reizi dienā 2 - 3 stundas pirms gulētiešanas.
Swedish: Patienter som behandlas med SIFROL och råkar ut för somnolens och/eller plötsliga episoder av insomnande ska instrueras att avstå från bilkörning eller aktiviteter vid vilka sänkt medvetandegrad kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller död, (t ex användning av maskiner) till dess sådana upprepade episoder och somnolens har upphört (se även avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem SIFROL terapijas laikā ir somnolence un/vai pēkšņas iemigšanas epizodes, līdz šo simptomu izzušanai jāiesaka atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas vai aktivitātēm (piemēram, mehānismu apkalpošanas), kuru laikā modrības traucējumi var pakļaut pašu pacientu vai citus līdzcilvēkus smagu ievainojumu vai nāves riskam (skatīt 4.4., 4.5.
Swedish: Vid behandling av patienter med kreatininclearance mellan 20 och 50 ml/min bör SIFROL ges i två dagliga doser, initialt 0,088 mg bas (0,125 mg salt) 2 gånger dagligen (0,176 mg bas/ 0,25 mg salt per dag).
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu no 20 līdz 50 ml/min, SIFROL sākotnējā diennakts deva jāsadala divās reizes devās, jāsāk ar 0,088 mg bāzes (0,125 mg sāls) divas reizes dienā (0,176 mg bāzes/0,25 mg sāls diennaktī).
Swedish: Under den första veckan är den vanliga dosen 1 tablett SIFROL 0,088 mg en gång per dag (motsvarar 0,088 mg dagligen):
Latvian: Pirmajā nedēļā parastā deva ir 1 SIFROL 0,088 mg tablete vienu reizi dienā (atbilst 0,088 mg dienā):
Swedish: SIFROL 0,18 mg tabletter och SIFROL 0,35 mg tabletter är vita, ovala och flata.
Latvian: SIFROL 0,18 mg tabletes un SIFROL 0,35 mg tabletes ir baltas, ovālas formas un plakanas.
Swedish: Varje tablett innehåller 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg eller 0,7 mg pramipexol i form av 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg respektive 1 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat.
Latvian: Viena tablete satur 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg vai 0,7 mg pramipeksola attiecīgi 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg vai 1 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta veidā.
Swedish: Effekten av SIFROL på det ofödda barnet är okänd.
Latvian: Nav zināms, vai SIFROL kaitīgi ietekmē nedzimušu bērnu.
Swedish: Om du slutar att ta SIFROL
Latvian: Ja pārtraucat lietot SIFROL
Swedish: Eftersom dygnsdosen vid behandling av restless legs inte överstiger 0,54 mg bas (0,75 mg salt) kan SIFROL sättas ut utan nedtrappning av dosen.
Latvian: Tā kā dienas deva nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai nepārsniegs 0,54 mg bāzes (0,75 mg sāls) SIFROL lietošanu var pārtraukt, devu pakāpeniski nesamazinot.
Swedish: Om användning av SIFROL är nödvändig, ska amningen avslutas.
Latvian: Ja SIFROL lietošana ir nepieciešama, bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
Swedish: Alla styrkor av SIFROL finns tillgängliga i aluminium-blisterkartor med 10 tabletter i varje karta, i kartonger som innehåller 3 eller 10 blisterkartor (30 eller 100 tabletter).
Latvian: Visu stiprumu SIFROL pieejams alumīnija blistera plāksnītēs pa 10 tabletēm plāksnītē, kastītēs pa 3 vai 10 blistera plāksnītēm (30 vai 100 tabletes).
Swedish: Hur du tar SIFROL
Latvian: Kā lietot SIFROL
Swedish: 1 tablett SIFROL 0,7 mg och 1 tablett SIFROL 0,35 mg 3 gånger dagligen
Latvian: 1 SIFROL 0,7 mg tablete un 1 SIFROL 0,35 mg tablete trīs reizes dienā
Swedish: Alla styrkor av SIFROL finns tillgängliga i aluminium-blisterkartor med 10 tabletter i varje karta, i kartonger som innehåller 1, 3 eller 10 blisterkartor (10, 30 eller 100 depottabletter).
Latvian: Visu stiprumu SIFROL pieejams alumīnija blistera plāksnītēs pa 10 tabletēm plāksnītē, kastītēs pa 1, 3 vai 10 blistera plāksnītēm (10, 30 vai 100 ilgstošās darbības tabletes).
Swedish: Det finns ingen relevant användning av SIFROL för en pediatrisk population för indikationen Parkinsons sjukdom.
Latvian: SIFROL nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā Parkinsona slimības gadījumā.
Swedish: Under den första veckan är den vanliga dosen 1 tablett SIFROL 0,088 mg tre gånger dagligen (motsvarande 0,264 mg per dag).
Latvian: Pirmajā nedēļā parastā deva ir 1 SIFROL 0,088 mg tablete trīs reizes dienā (atbilst 0,264 mg dienā):
Swedish: Till patienter med kreatininclearance under 20 ml/min, bör SIFROL endast ges en gång per dag, med 0,088 mg bas (0,125 mg salt) per dag som initialdos.
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu zem 20 ml/min, SIFROL diennakts deva jāievada vienā reizē, jāsāk ar 0,088 mg bāzes (0,125 mg sāls) diennaktī.
Swedish: I en fas I-studie, där pramipexol tabletter med omedelbar frisättning och depottabletter utvärderades vid fasta, var lägsta och högsta plasmakoncentration (Cmin, Cmax) och exponering (AUC) ekvivalenta för samma dygnsdos av SIFROL depottabletter som gavs en gång dagligen och SIFROL tabletter som gavs tre gånger dagligen.
Latvian: I fāzes pētījumā, kurā pramipeksola ātras darbības un ilgstošās darbības tabletes tika vērtētas tukšā dūšā, vienādas dienas devas SIFROL reizi dienā lietotu ilgstošās darbības tablešu un SIFROL trīs reizes dienā lietotu tablešu minimālā un maksimālā koncentrācija plazmā (Cmin, Cmax) un iedarbība (AUC) bija līdzvērtīga.
Swedish: Cimetidin reducerade renalt clearance av pramipexol med ca 34%, troligen genom hämning av njurtubulis aktiva sekretion av katjoner.
Latvian: Inhibitori/aktīvā nieru eliminācijas ceļa konkurenti Cimetidīns samazina pramipeksola nieru klīrensu apmēram par 34%, domājams, inhibējot nieru kanāliņu katjonu sekretoro transporta sistēmu.
Swedish: Varje tablett innehåller 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg eller 3,15 mg pramipexol i form av 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg respektive 4,5 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat.
Latvian: Viena tablete satur 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg vai 3,15 mg pramipeksola attiecīgi 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg vai 4,5 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta veidā.
Swedish: SIFROL innehåller den aktiva substansen pramipexol och hör till en grupp läkemedel som kallas dopaminagonister, som stimulerar dopaminreceptorerna i hjärnan.
Latvian: SIFROL satur aktīvo vielu pramipeksolu un pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīna agonistiem.
Swedish: Om du har måttlig njursjukdom är den vanliga startdosen 1 tablett SIFROL 0,088 mg två gånger dagligen.
Latvian: Ja Jums ir vidēji smaga nieru slimība, parastā sākuma deva ir 1 SIFROL 0,088 mg tablete divas reizes dienā.
Swedish: SIFROL används för att behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna.
Latvian: SIFROL lieto, lai ārstētu primāras Parkinsona slimības simptomus pieaugušajiem.
Swedish: Vanliga: - Ändrade sömnvanor, som sömnlöshet (insomni) och sömnighet - Trötthet - Huvudvärk - Onormala drömmar - Förstoppning - Yrsel - Kräkningar
Latvian: Bieži: - Miega pārmaiņas, piemēram, bezmiegs un miegainība - Nogurums - Galvassāpes - Patoloģiski sapņi
Swedish: Vid svår njursjukdom är den vanliga startdosen endast 1 tablett SIFROL 0,088 mg per dag.
Latvian: Smagas nieru slimības gadījumā parastā sākuma deva ir tikai 1 SIFROL 0,088 mg tablete dienā.
Swedish: En lägre underhållsdos på en SIFROL 0,26 mg depottablett per dag är också möjlig.
Latvian: Var būt arī mazāka balstdeva - viena SIFROL 0,26 mg ilgstošās darbības tablete dienā.
Swedish: Placebokontrollerade kliniska studier inkluderade ca 1 800 patienter i Hoehn och Yahr stadium I-V som behandlades med pramipexol.
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos tika iesaistīti apmēram 1800 pacienti ( I - V pakāpe pēc Hoehn un Yahr klasifikācijas), kas tika ārstēti ar pramipeksolu.
Swedish: Du kan ta SIFROL med eller utan föda.
Latvian: Varat lietot SIFROL ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Swedish: SIFROL 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg och 3,15 mg depottabletter är vita till benvita och ovala.
Latvian: SIFROL 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg un 3,15 mg ilgstošās darbības tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, ovālas formas tabletes.
Swedish: SIFROL används för att: - behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna.
Latvian: SIFROL lieto, lai - ārstētu primāras Parkinsona slimības simptomus pieaugušajiem.
Swedish: Patienter och vårdgivare ska uppmärksammas på att symtom på störd impulskontroll inklusive patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt köpbeteende, hetsätning och tvångsmässigt ätbeteende kan förekomma hos patienter som behandlas med dopaminagonister, inklusive SIFROL.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jāinformē, ka pacientiem, kas lieto dopamīna antagonistus (ieskaitot SIFROL) var attīstīties impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi, kas ietver patoloģisku tieksmi uz azartspēlēm, paaugstinātu libido, hiperseksualitāti, kompulsīvu naudas tērēšanu vai iepirkšanos, pārēšanos un kompulsīvu ēšanu.
Swedish: KG Boehringer Ingelheim b.v.
Latvian: Boehringer Ingelheim b.v.
Swedish: Schema för dosökning med SIFROL depottabletter Vecka Dygnsdos (mg bas) Dygnsdos (mg salt)
Latvian: Dienas deva (mg bāzes) Dienas deva (mg sāls)
Swedish: SIFROL kan tas med eller utan föda.
Latvian: SIFROL var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Swedish: De biverkningar som oftast (≥ 5 %) rapporterades vid Parkinsons sjukdom, och i högre frekvens vid behandling med pramipexol än med placebo var illamående, dyskinesi, hypotension, yrsel, somnolens, sömnlöshet, förstoppning, hallucinationer, huvudvärk och trötthet.
Latvian: Parkinsona slimība, visbiežākās nevēlamās blakusparādības Pacientiem ar Parkinsona slimību visbiežāk (≥5 %) ziņots par sliktu dūšu, diskinēziju, hipotensiju, reiboni, somnolenci, bezmiegu, aizcietējumiem, halucinācijām, galvassāpēm un nogurumu (daudz biežāk pramipeksola grupā, salīdzinot ar placebo).
Swedish: En lägre underhållsdos om 3 SIFROL tabletter 0,088 mg är också möjlig.
Latvian: Var būt arī mazāka balstdeva - trīs SIFROL 0,088 mg tabletes dienā.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,088 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ SIFROL 0,088 mg
Swedish: SIFROL 0,7 mg tabletter är vita, runda och flata.
Latvian: SIFROL 0,7 mg tabletes ir baltas, apaļas formas un plakanas.
Swedish: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter
Latvian: SIFROL 0,088 mg tabletes SIFROL 0,18 mg tabletes SIFROL 0,35 mg tabletes SIFROL 0,7 mg tabletes
Swedish: SIFROL 0,35 mg tabletter
Latvian: SIFROL 0,35 mg tabletes
Swedish: Tala om för läkare om du får symtom som depression, apati, ångest, trötthet, svettningar eller smärta efter att slutat ta eller minskat dosen SIFROL.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums pēc SIFROL terapijas pārtraukšanas vai devas samazināšanas rodas tādi simptomi kā nomākts garastāvoklis, apātija, trauksme, nogurums, svīšana vai sāpes.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,7 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ SIFROL 0,7 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,18 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ SIFROL 0,18 mg
Swedish: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt köpbeteende, hetsätning och tvångsmässigt ätbeteende kan förekomma hos patienter som behandlas med dopaminagonister, inklusive SIFROL (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna antagonistiem, ieskaitot SIFROL var attīstīties patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, paaugstināts libido, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: En SIFROL 1,05 mg depottablett ELLER två SIFROL 0,52 mg depottabletter ELLER fyra SIFROL 0,26 mg depottabletter.
Latvian: Viena SIFROL 1,05 mg ilgstošās darbības tablete, VAI divas SIFROL 0,52 mg ilgstošās darbības tabletes, VAI četras SIFROL 0,26 mg ilgstošās darbības tabletes.
Swedish: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter pramipexol
Latvian: SIFROL 0,088 mg tabletes SIFROL 0,18 mg tabletes SIFROL 0,35 mg tabletes SIFROL 0,7 mg tabletes Pramipexolum
Swedish: SIFROL 0,7 mg tabletter
Latvian: SIFROL 0,7 mg tabletes
Swedish: En SIFROL 0,52 mg depottablett ELLER två SIFROL 0,26 mg depottabletter.
Latvian: Viena SIFROL 0,52 mg ilgstošās darbības tablete, VAI divas SIFROL 0,26 mg ilgstošās darbības tabletes.
Swedish: SIFROL 0,35 mg tabletter EU/1/97/050/011-012
Latvian: SIFROL 0,35 mg tabletes EU/1/97/050/011-012
Swedish: När intag av en dos SIFROL depottabletter glöms bort, ska dosen tas inom 12 timmar efter ordinarie tidpunkt.
Latvian: Ja ir aizmirsts iedzert Sifrol ilgstošās darbības tableti, tad to var lietot, ja vien nav pagājušas vairāk kā 12 stundas.
Swedish: SIFROL 0,088 mg tabletter EU/1/97/050/001-002
Latvian: SIFROL 0,088 mg tabletes EU/1/97/050/001-002
Swedish: SIFROL 0,18 mg tabletter
Latvian: SIFROL 0,18 mg tabletes
Swedish: SIFROL 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
Latvian: SIFROL 0,7 mg tabletes EU/1/97/050/005-006
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom som har nedsatt njurfunktion bör dosen reduceras enligt avsnitt
Latvian: Ordinējot SIFROL Parkinsona slimības pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, nepieciešama devas pielāgošana atbilstoši norādījumiem 4.2. apakšpunktā.
Swedish: SIFROL 0,26 mg och 0,52 mg depottabletter är vita till benvita, runda, och har fasade kanter.
Latvian: SIFROL 0,26 mg un 0,52 mg ilgstošās darbības tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas, ar slīpām malām.
Swedish: SIFROL 0,088 mg tabletter
Latvian: SIFROL 0,088 mg tabletes
Swedish: 1 tablett SIFROL 0,088 mg 3 gånger dagligen
Latvian: 1 SIFROL 0,088 mg tablete trīs reizes dienā
Swedish: Vanliga: - Starkt behov att bete sig på ett ovanligt sätt - Hallucinationer (onormala syner, ljud eller förnimmelser) - Förvirring - Trötthet - Sömnlöshet (insomni) - Överskott av vätska, vanligen i benen (perifert ödem) - Huvudvärk - Lågt blodtryck (hypotension) - Onormala drömmar - Förstoppning - Synförsämring - Kräkningar - Viktförlust inklusive minskad aptit
Latvian: Bieži: - Tieksme neparasti uzvesties - Halucinācijas (neesošu lietu redzēšana. dzirdēšana vai sajušana) - Apjukums - Nogurums - Bezmiegs - Pārmērīga šķidruma uzkrāšanās, parasti kājās (perifēra tūska) - Galvassāpes - Hipotensija (zems asinsspiediens) - Patoloģiski sapņi - Aizcietējums - Redzes traucējumi - Vemšana (slikta dūša) - Svara zudums, ieskaitot apetītes pasliktināšanos
Swedish: SIFROL 0,18 mg tabletter EU/1/97/050/003-004
Latvian: SIFROL 0,18 mg tabletes EU/1/97/050/003-004
Swedish: 2 tabletter SIFROL 0,088 mg 3 gånger dagligen
Latvian: 2 SIFROL 0,088 mg tabletes trīs reizes dienā
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Sifrol EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Resultaten av den andra studien var otillräckliga för att styrka Sifrols långsiktiga effekt.
Latvian: Otrā pētījuma rezultāti nebija pietiekami, lai pierādītu Sifrol ilgtermiņa iedarbīgumu.
Swedish: Sifrol ges när det inte är möjligt att fastställa en bestämd orsak till störningen.
Latvian: Sifrol lieto, kad nav iespējams noteikt konkrētu traucējuma cēloni.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sifrol.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Sifrol.
Swedish: Den 14 oktober 1997 beviljade Europeiska kommissionen Boehringer Ingelheim International GmbH ett godkännande för försäljning av Sifrol som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 14. oktobrī izsniedza Sifrol reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Boehringer Ingelheim International GmbH.
Swedish: Sifrol pramipexol
Latvian: Sifrol pramipeksols
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller under obegränsad tid.
Latvian: Reģistrācijas apliecības termiņš nav ierobežots.
Swedish: Sifrol används för att behandla symtomen vid följande sjukdomar:
Latvian: Sifrol lieto šādu slimību simptomu ārstēšanai:
Swedish: Varför har Sifrol godkänts?
Latvian: Kāpēc Sifrol tika apstiprinātas?
Swedish: Sifrol är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pramipexol.
Latvian: Sifrol ir zāles, kas satur aktīvo vielu pramipeksolu.
Swedish: Sifrol-tabletter ska sväljas tillsammans med vatten.
Latvian: Sifrol tabletes ieņem, uzdzerot ūdeni.
Swedish: • Måttlig till svårt restless legs syndrom, en störning där patienten har ett okontrollerbart behov av att röra på benen för att lindra obehag, smärta eller underliga känslor i kroppen, vanligtvis nattetid.
Latvian: • vidēji smags līdz smags nemierīgo kāju sindroms - traucējums, kas izpaužas kā nekontrolējama vēlme kustināt locekļus, lai novērstu neērtas, sāpīgas vai neparastas sajūtas ķermenī, parasti naktī.