FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se os achados laboratoriais ou clínicos associados com MAT ocorrerem num doente a tomar Imatinib Actavis, o tratamento deve ser descontinuado e deve ser completada uma avaliação detalhada para MAT, incluindo atividade ADAMTS13 e determinação de anticorpo anti-ADAMTS13.
Czech: Pokud se u pacienta, který užívá přípravek Imatinib Actavis, vyskytnou laboratorní nebo klinické nálezy spojené s TMA, má se léčba přerušit a mají se důkladně vyhodnotit příznaky TMA včetně aktivity
Portuguese: - Não amamente durante o tratamento com Imatinib Actavis.
Czech: - Během léčby přípravkem Imatinib Actavis nekojte.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré- e pós-natal, ocorreu corrimento vaginal avermelhado no grupo tratado com 45 mg/kg por dia, por via oral, em ambos os dias 14 e 15 de gestação.
Czech: Ve studii pre- a postnatálního vývoje u potkanů po perorálním podání 45 mg/kg/den byl 14. nebo 15. den zabřeznutí pozorován rudý výtok z vagíny.
Portuguese: - Afrontamentos, arrepios ou suores noturnos.
Czech: - Návaly horka, zimnice nebo noční pocení.
Portuguese: Hipertensão, hematoma, hematoma subdural, arrefecimento das extremidades, hipotensão, fenómeno de Raynaud
Czech: Hypertenze, hematom, subdurální hematom, periferní chlad, hypotenze,
Portuguese: A ativação constitutiva do recetor de PDGF ou das proteínas tirosina cinase Abl como consequência da fusão de diversas proteínas conjugadas ou da produção constitutiva de PDGF têm sido implicadas na patogénese de MDS/MPD, síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica e DFSP.
Czech: Konstitutivní aktivace receptorů pro PDGF či Abl proteinu tyrosinkinázy jako následek spojení rozdílných partnerských proteinů či konstitutivní produkce PDGF zřejmě hrají roli v patogenezi MDS/MPD, HES/CEL a DFSP.
Portuguese: EU/1/13/825/001 30 cápsulas EU/1/13/825/002 90 cápsulas
Czech: EU/1/13/825/001 30 tobolek EU/1/13/825/002 90 tobolek
Portuguese: blastos da MO < 5%, ausência de doença extramedular] NEL: Mesmos critérios que a CHR mas ANC ≥ 1 x 109/L e plaquetas ≥ 20 x 109/L RTC: < 15% blastos MO e SP, < 30% blastos+promielócitos na MO e SP, < 20% basófilos no SP,
Czech: NEL stejná kritéria jako pro CHR ale ANC ≥ 1 x 109/l a trombocyty ≥ 20 x 109/l RTC < 15% blastů v BM a PB, < 30% blastů+promyelocytů v BM and PB, < 20% basofilů v PB, žádné extramedulární postižení než ve slezině a játrech.
Portuguese: Posologia para MDS/MPD A dose recomendada de imatinib é 400 mg por dia em doentes adultos com MDS/MPD.
Czech: U dospělých pacientů s MDS/MPD je doporučená dávka imatinibu 400 mg/den.
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os 3 meses e os 4 anos e o imatinib foi administrado na dose de 50 mg por dia ou em doses de 92,5 a 340 mg/m2 por dia. Todos os doentes atingiram resposta hematológica completa,
Czech: Věk těchto pacientů se pohyboval v rozmezí 3 měsíce až 4 roky a imatinib byl podáván v dávce 50 mg denně nebo v dávkách v rozmezí 92,5 až 340 mg/m2 denně.
Portuguese: 11 Foram notificados casos fatais, infeções graves, neutropenia grave e outras condições concomitantes graves em doentes com doença avançada.
Czech: Fatální případy byly hlášeny u pacientů s pokročilým onemocněním, závažnými infekcemi,
Portuguese: No caso de recorrência de ANC < 1,0 x 109/L e/ou plaquetas < 50 x 109/L, repetir o passo 1 e reiniciar imatinib numa dose reduzida de 260 mg/m2.
Czech: V případě opakování ANC < 1,0 x 109/l a/nebo trombocytů < 50 x 109/l, opakujte bod 1 a léčbu imatinibem obnovte sníženou dávkou 260 mg/m2.
Portuguese: Imatinib Actavis 400 mg comprimidos revestidos por película EU/1/13/825/015
Czech: Imatinib Actavis 400 mg potahované tablety EU/1/13/825/015
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Copovidona
Czech: Mikrokrystalická celulóza Kopovidon
Portuguese: MTX 15 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22;
Czech: Ara-C 40 mg intratekálně, den 1, 8, 15, 22; methylprednisolon 40 mg intratekálně, den 1, 8, 15, 22
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens de blister de alumínio de 10, 20, 30, 60, 90, 120 ou 180 comprimidos revestidos por película.
Czech: Tablety jsou dodávány v hliníkových blistrech v balení, která obsahují 10, 20, 30, 60, 90, 120 nebo 180 potahovaných tablet
Portuguese: Imatinib Actavis ser-lhe-á prescrito apenas por um médico com experiência em medicamentos para o tratamento de cancros do sangue ou tumores sólidos.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imatinib Actavis užívat Imatinib Actavis Vám bude předepsán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění krve nebo solidních nádorů.
Portuguese: A dose recomendada é de 340 mg/m2 por dia para crianças com LLA Ph+ (não excedendo a dose total de
Czech: U dětí s Ph+ ALL se doporučuje dávka 340 mg/m2 denně (nepřekročit celkovou dávku 600 mg).
Portuguese: 9/L e plaquetas ≥ 75 x 109/L.
Czech: < 50 x 109/l trombocyty≥ 75 x 109/l.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser administrado tratamento de suporte adequado devendo manter-se o doente em observação.
Czech: V případě předávkování má být pacient pozorován a odpovídajícím způsobem léčen podpůrnou léčbou.
Portuguese: - Palidez, sensação de cansaço e dificuldade em respirar e urina escura (sinais de baixos níveis sanguíneos de glóbulos vermelhos).
Czech: - Bledá kůže, pocit únavy a dušnost a tmavá moč (známky nízkého množství červených krvinek).
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - Anorexia, perda de peso ou alterações do paladar.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Nechutenství, ztráta tělesné hmotnosti nebo porucha chuti k jídlu.
Portuguese: Imatinib Actavis 400 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película oval, com 18,6 x 6,6 mm, biconvexo, amarelo escuro a acastanhado, gravado com o logótipo da empresa de um lado e "37", com uma ranhura no outro lado.
Czech: Tmavě žluté až nahnědlé oválné bikonvexní potahované tablety o rozměrech 18,6 x 6,6 mm s vyraženým logem společnosti na jedné straně a půlící rýhou a označením "37" na druhé straně.
Portuguese: Caso algum destes efeitos seja grave, avise o seu médico.
Czech: Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků objeví v závažné formě,sdělte to svému lékaři.
Portuguese: A razão leite plasma, estudada num único doente, determinou-se ser 0,5 para o imatinib e 0,9 para o metabolito, sugerindo maior distribuição do metabolito no leite.
Czech: pro imatinib a 0,9 pro jeho metabolit, což nasvědčuje zvýšenému vylučování metabolitu do mléka.
Portuguese: DFSP (numa dose 800 mg)
Czech: (při dávce 800 mg)
Portuguese: Não abra ou esmague as cápsulas, a menos que tenha dificuldade em engolir (por ex. crianças).
Czech: pokud nemáte potíže s polykáním (např. u dětí).
Portuguese: Cápsula de tamanho 3 com cabeça amarelo claro e corpo amarelo claro com a impressão "50 mg" a tinta preta.
Czech: Tvrdá tobolka o velikosti 3 se světle žlutým víčkem a světle žlutým tělem s černým potiskem "50 mg".
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté
Portuguese: Herpes zoster, herpes simplex, nasofaringite, pneumonia1, sinusite, celulite, infeções do trato respiratório superior, gripe, infeções do trato urinário, gastroenterite, sepsis
Czech: Herpes zoster, herpes simplex, nasofaryngitida, pneumonie1, sinusitida,
Portuguese: Se não conseguir engolir os comprimidos pode dissolve-los num copo de água mineral ou sem gás ou sumo de maçã.
Czech: Jestliže nemůžete tablety polykat celé, můžete je rozpustit ve sklenici neperlivé nebo minerální vody nebo v jablečném džusu.
Portuguese: Terapêutica tripla IT (ajustada à idade): dia 1
Czech: léčba (přizpůsobená věku): den 1
Portuguese: resposta citogénica e/ou resposta clínica.
Czech: Všichni pacienti dosáhli kompletní hematologické odpovědi, cytogenetické odpovědi a/nebo klinické odpovědi.
Portuguese: No caso de recorrência de ANC < 1,0 x 109/L e/ou plaquetas < 50 x 109/L, repetir o passo 1 e reiniciar imatinib numa dose reduzida de 300 mg
Czech: V případě opakování ANC < 1,0 x 109/l a/nebo trombocytů < 50 x 109/l, opakujte bod 1 a léčbu imatinibem obnovte sníženou dávkou 300 mg.
Portuguese: Pode ser considerado um aumento da dose de 600 mg para 800 mg no máximo (administrados em 400 mg duas vezes por dia) em doentes com crise blástica, na ausência de reação adversa grave ao medicamento e neutropenia ou trombocitopenia graves não relacionadas com a leucemia, nas seguintes circunstâncias: progressão da doença (em qualquer altura); insucesso em atingir uma resposta hematológica satisfatória após, pelo menos, 3 meses de tratamento; insucesso na obtenção de resposta citogenética após 12 meses de tratamento; ou perda de uma resposta hematológica e/ou citogenética atingida anteriormente.
Czech: U pacientů v blastické krizi je možné zvýšit dávku ze 600 mg na maximum 800 mg (podáváno 2krát denně 400 mg), při absenci závažných nežádoucích účinků nebo závažné neutropenie či trombocytopenie nesouvisející s leukemií, za následujících okolností: při progresi onemocnění (kdykoliv); pokud nebylo alespoň po 3 měsících léčby dosaženo uspokojivé hematologické odpovědi; pokud nebylo po 12 měsících léčby dosaženo cytogenetické odpovědi; nebo při ztrátě předtím dosažené hematologické a/nebo cytogenetické odpovědi.
Portuguese: Hemorragia vítrea*
Czech: Krvácení do sklivce*
Portuguese: Corpo lúteo hemorrágico/ovário quístico hemorrágico
Czech: Hemoragické žluté tělísko/hemoragické cysty na vaječnících
Portuguese: Caso algum destes efeitos o afete gravemente, avise o seu médico.
Czech: Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků objeví v závažné formě, sdělte to svému lékaři.
Portuguese: ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): dias 2 e 3
Czech: ARA-C (3 g/m2/dávku q 12 h x 4, i.v.
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os recém nascidos e os 14 anos e o imatinib foi administrado em doses de 50 mg por dia ou de 400 a 520 mg/m2 por dia. Todos os doentes atingiram resposta parcial e/ou completa.
Czech: Věk pacientů se pohyboval od narození do 14 let a imatinib byl podáván v dávce 50 mg denně nebo v dávkách v rozmezí 400 až 520 mg/m2 denně.
Portuguese: Caso ocorra qualquer das situações acima referidas, fale com o seu médico antes de tomar Imatinib
Czech: Jestliže se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, oznamte to lékaři před užíváním přípravku
Portuguese: Se a citopenia persistir durante 2 semanas, reduzir ainda mais para 200 mg/m2.
Czech: týdny, snižte dale dávku na 200 mg/m2.
Portuguese: - Espasmos musculares com febre, urina vermelho-acastanhada, dor ou fraqueza nos músculos (sinais de problemas musculares).
Czech: - Svalové křeče s horečkou, červenohnědou močí, bolestí svalů nebo svalovou ochablostí
Portuguese: A dose é de 800 mg por dia (8 comprimidos), a ser tomada em 4 comprimidos de manhã e 4 comprimidos à noite.
Czech: Dávka je 800 mg denně (8 tablet), užitá jako 4 tablety ráno a 4 tablety ráno večer.
Portuguese: DEX 10 mg/m2 oral, dias 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dias 3-5;
Czech: DEX 10 mg/m2 perorálně, den 1-5; CP 200 mg/m2 i.v.,
Portuguese: Para a neutropenia e trombocitopenia graves, são recomendadas a redução da dose ou a interrupção do tratamento, tal como indicado na tabela seguinte.
Czech: Hematologické nežádoucí účinky Při závažné neutropenii nebo trombocytopenii se doporučuje snížení dávky nebo přerušení léčby tak,
Portuguese: (24 h), dias 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, dias 1-20
Czech: (24 h), den 1, 15; 6-MP 25 mg/m2
Portuguese: Utilize cerca de 50 ml para cada comprimido de 100 mg. Mexa com uma colher até completa dissolução dos comprimidos.
Czech: - Použijte přibližně 50 ml pro každou 100 mg tabletu.
Portuguese: Imatinib Actavis 100 mg cápsulas EU/1/13/825/003
Czech: Imatinib Actavis 100 mg potahované tablety EU/1/13/825/008
Portuguese: Posologia para DFPS A dose recomendada de imatinib é 800 mg por dia em doentes adultos com DFSP.
Czech: U dospělých pacientů s DFSP je doporučená dávka imatinibu 800 mg/den.
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens de blisters de alumínio de 10, 30, 60 ou 90 comprimidos revestidos por película.
Czech: Tablety jsou dodávány v hliníkových blistrech v balení, která obsahují 10, 30, 60 nebo 90 potahovaných tablet
Portuguese: - Dor abdominal grave, sangue no vomitado, nas fezes ou na urina, escurecimento das fezes (sinais de problemas gastrointestinais).
Czech: - Silná bolest břicha, krev ve zvratcích, stolici nebo v moči, černá stolice (známky potíží zažívacího traktu).
Portuguese: Interromper imatinib até ANC ≥ 1,5 x 10
Czech: Přerušte podávání imatinibu, dokud není ANC ≥ 1,5 x 109/l a
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantas cápsulas de Imatinib Actavis deve administrar à criança.
Czech: Lékař Vám řekne, kolik tobolek přípravku Imatinib Actavis má být Vašemu dítěti podáno.
Portuguese: Deve ser administrada a dose mínima inicial a doentes com compromisso renal.
Czech: Pacientům s renální nedostatečností se má podávat minimální zahajovací dávka.
Portuguese: - Sensação de "cabeça oca", tontura ou desmaio (sinais de tensão arterial baixa).
Czech: - Točení hlavy, závratě nebo mdloby (známky nízkého krevního tlaku).
Portuguese: As substâncias que são indutoras da atividade da CYP3A4 (por ex. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona ou Hypericum perfuratum, também conhecido como hipericão) podem reduzir significativamente a exposição a imatinib, aumentando potencialmente o risco de falência terapêutica.
Czech: fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital nebo Hypericum perforatum, také známé jako třezalka tečkovaná) mohou významně snižovat hladinu imatinibu a potenciálně zvyšovat riziko selhání léčby.
Portuguese: Cápsula com cabeça e corpo cor de laranja opacos com a impressão "400 mg" a tinta preta.
Czech: Tvrdá tobolka s oranžovým neprůhledným víčkem a tělem s černým potiskem "400 mg".
Portuguese: Alguns medicamentos podem interferir com o efeito de Imatinib Actavis quando tomados simultaneamente.
Czech: Některé léky, pokud jsou užívány společně s přípravkem Imatinib Actavis, mohou účinek přípravku Imatinib Actavis ovlivňovat.
Portuguese: - Erupção cutânea.
Czech: - Vyrážka.
Portuguese: Fumarato sódico de estearilo Sílica coloidal hidrofóbica Sílica coloidal anidra
Czech: Natrium-stearyl-fumarát Hydrofobní koloidní oxid křemičitý
Portuguese: No estudo de fertilidade em ratos machos tratados durante 70 dias previamente ao acasalamento, os pesos dos testículos e dos epidídimos e a mobilidade dos espermatozóides (percentual) diminuíram nos ratos tratados com 60 mg/kg, valor aproximado da dose máxima clínica de 800 mg por dia, com base na área corporal.
Czech: Ve studii fertility byla potkaním samcům po dobu 70 dnů před připuštěním podávána dávka 60 mg/kg, která přibližně odpovídá maximální klinické dávce 800 mg/den, stanovené podle tělesného povrchu.
Portuguese: Devem ser consultados especialistas em doenças hepáticas e no tratamento da Hepatite B antes de se iniciar o tratamento em doentes com serologia positiva para Hepatite B (incluindo os doentes com a doença ativa) e em doentes que obtenham um teste positivo de infeção por VHB durante o tratamento.
Czech: Před záhájením léčby přípravkem Imatinib Actavis mají být pacienti vyšetřeni na infekci HBV. Před záhájením léčby pacientů s pozitivní sérologií hepatitidy B (včetně těch s aktivním onemocněním) a pacientů, u kterých v průběhu léčby vyjde pozitivní test infekce HBV, je třeba se obrátit na odborníky na léčbu onemocnění jater a hepatitidy B. Nosiči HBV, kteří potřebují léčbu přípravkem Imatinib Actavis, mají být po celou dobu léčby a několik měsíců po jejím ukončení pečlivě sledováni s ohledem na možný výskyt známek a příznaků aktivní infekce HBV (viz bod 4.8).
Portuguese: Tinta de impressão: shellac glaze-45%, óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol, hidróxido de amónia 28%.
Czech: Černý potisk: šelak 45%, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol, hydroxid amonný 28%.
Portuguese: Tamanho das embalagens: As cápsulas são fornecidas em embalagens de blister de alumínio de 24, 48, 60, 96, 120 ou 180 cápsulas.
Czech: Tobolky jsou dodávány v hliníkových blistrech v balení, která obsahují 24, 48, 60, 96, 120 nebo180 tobolek
Portuguese: A segurança e eficácia de imatinib em crianças com menos de 18 anos de idade, com MDS/MPD, DFSP e síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica não foi estabelecida em ensaios clínicos.
Czech: Bezpečnost a účinnost imatinibu u dětí a dospívajících mladších než 18 let s MDS/MPD, DFSP a
Portuguese: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película 2 anos
Czech: Imatinib Actavis 100 mg potahované tablety 2 roky
Portuguese: Vasculopatias4
Czech: Cévní poruchy4
Portuguese: Um total de 51 doentes pediátricos diagnosticados de novo com LMC e com LMC em fase crónica não tratada foram incluídos num ensaio multicêntrico de fase II, aberto, com braço único.
Czech: Do otevřené, multicentrické, jednoramenné studie fáze II bylo zařazeno celkem 51 pediatrických pacientů s nově diagnostikovanou neléčenou CML v chronické fázi.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté
Portuguese: Imatinib Actavis é um medicamento que contém uma substância ativa chamada imatinib.
Czech: Co je přípravek Imatinib Actavis a k čemu se používá Imatinib Actavis je lék obsahující léčivou látku imatinib.
Portuguese: Pré-fase
Czech: Prefáze
Portuguese: Interromper imatinib até ANC ≥ 1,5 x 109/L e plaquetas ≥ 75 x 109/L.
Czech: Přerušte podávání imatinibu, dokud není ANC ≥ 1,5 x 109/l a trombocyty≥ 75 x 109/l.
Portuguese: EU/1/13/825/015 10 comprimidos EU/1/13/825/016 30 comprimidos EU/1/13/825/017 60 comprimidos EU/1/13/825/018 90 comprimidos
Czech: EU/1/13/825/015 10 tablet EU/1/13/825/016 30 tablet EU/1/13/825/017 60 tablet EU/1/13/825/018 90 tablet
Portuguese: Cápsula com cabeça amarelo claro e corpo amarelo claro com a impressão "50 mg" a tinta preta.
Czech: Tvrdá tobolka se světle žlutým víčkem a světle žlutým tělem s černým potiskem "50 mg".
Portuguese: Metotrexato (5 g/m2 durante 24 horas, IV): dias 1 e 15
Czech: methotrexát (5 g/m2 v průběhu 24 hodin, i.v.
Portuguese: DAUN (45 mg/m2/dia em bólus, IV): dias 1 e 2
Czech: DAUN (45 mg/m2/den jako bolus, i.v.
Portuguese: A suspensão deve ser administrada imediatamente após a completa desintegração do comprimido(s).
Czech: Poté, co se tableta kompletně rozpustí by měla být suspenze podána okamžitě.
Portuguese: Imatinib Actavis 400 mg comprimidos revestidos por película As embalagens contêm 10, 30, 60 ou 90 comprimidos revestidos por película.
Czech: Imatinib Actavis 400 mg potahované tablety Balení obsahuje 10, 30, 60 nebo 90 potahovaných tablet Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení
Portuguese: 100 mg Cápsula
Czech: 100 mg Tvrdá tobolka Perorální podání podání
Portuguese: • De seguida, continue com o horário de administração normal.
Czech: • Poté pokračujte v obvyklém rozvrhu.
Portuguese: No entanto, o mecanismo da interação observada é atualmente desconhecido.
Czech: Mechanismus pozorované interakce však v současnosti není znám.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Portuguese: As reações adversas foram semelhantes em todas as indicações, com duas exceções.
Czech: Nežádoucí účinky byly ve všech indikacích podobné, s dvěma výjimkami.
Portuguese: A crise blástica é a fase mais avançada desta doença.
Czech: Blastická krize představuje nejpokročilejší fázi tohoto onemocnění.
Portuguese: Os dados publicados atualmente disponíveis encontram-se resumidos na secção 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Czech: Publikovaná data, která jsou v současné době k dispozici, jsou shrnuta v bodě 5.1, ale ohledně dávkování nelze poskytnout žádná doporučení.
Portuguese: A taxa de resposta hematológica foi de 70 % com uma duração de 2-3 meses.
Czech: Výskyt dosažené hematologické odpovědi byla 70 % s trváním 2-3 měsíce.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována dne
Portuguese: Além disso, foram tratados doentes pediátricos em dois ensaios de fase I e uma num ensaio de fase II.
Czech: Navíc pediatričtí pacienti byli léčeni ve dvou studiích fáze I a v jedné studii fáze II.
Portuguese: Dos 12 doentes incluídos, 9 responderam, um completamente e 8 parcialmente.
Czech: Z 12 zařazených pacientů jich 9 odpovědělo: 1 kompletně a 8 částečně.
Portuguese: No estudo clínico, 38 % dos doentes tinham ≥ 60 anos de idade e 12 % dos doentes tinham ≥ 70 anos de idade.
Czech: V klinické studii bylo 38 % pacientů ve věku ≥ 60 let a 12 % pacientů bylo ve věku ≥ 70 let.
Portuguese: Cinco (5) dos doentes responderam, 3 completamente e 2 parcialmente.
Czech: Odpovědělo pět pacientů, z toho 3 úplně a 2 částečně.
Portuguese: Diga imediatamente ao seu médico se tiver algum dos seguintes:
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
Portuguese: Adicionalmente, a resposta citogenética parcial (PCyR) foi observada em 16 % para uma MCyR de 81 %.
Czech: Dodatečně parciální cytogenetická odpověď (PCyR) byla pozorována u 16 %, MCyR 81%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média para imatinib é 98 %.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost tobolky je 98 %.
Portuguese: 9/l, ausência de blastos no sangue,
Czech: 9/l, žádné blasty v krvi, BM
Portuguese: O seu médico poderá receitar uma dose superior ou inferior dependendo da resposta ao tratamento.
Czech: Lékař Vám může předepsat nižší nebo vyšší dávku podle toho, jak na léčbu reagujete.
Portuguese: Diminuição ou aumento da sensibilidade na pele.
Czech: • Snížená nebo zvýšená citlivost kůže.
Portuguese: Um aumento rápido inesperado do peso deve ser cuidadosamente investigado e, se necessário, devem ser tomados os cuidados de suporte e medidas terapêuticas apropriados.
Czech: Neočekávaný, rychlý nárůst tělesné hmotnosti má být pečlivě vyšetřen, a pokud je to nezbytné, má být zavedena příslušná podpůrná a léčebná opatření.
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras com um copo grande de água.
Czech: • Tobolky polykejte celé a zapijte je velkou sklenicí vody.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de setembro de 2013
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. září 2013
Portuguese: As categorias de frequências são definidas usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Kategorie četnosti výskytu jsou definovány podle následujících pravidel jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Os valores de Ki em microssomas hepáticos humanos foram 27, 7,5 e 7,9 µmol/l, respetivamente.
Czech: Ki hodnoty v lidských jaterních mikrozomech byly 27, 7,5 a 7,9 µmol/l.
Portuguese: A taxa elevada de CHR é acompanhada pelo desenvolvimento de uma resposta citogenética completa (CCyR) de 65 % a qual é comparável com os resultados observados nos adultos.
Czech: Vysoká míra CHR byla doprovázena rozvojem kompletní cytogenetické odpovědi (CCyR) u 65%, což je srovnatelné s výsledky pozorovanými u dospělých pacientů.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30 ºC.
Portuguese: A taxa de resposta molecular completa foi de 48 % (49 de 102 doentes avaliados).
Czech: Míra kompletní molekulární odpovědi byla 48% (49 z 102 hodnotitelných pacientů).
Portuguese: 11) Foram notificados casos fatais em doentes com doença avançada, infeções graves, neutropenia grave e outras situações concomitantes graves.
Czech: 11) Fatální případy byly hlášeny u pacientů s pokročilým onemocněním, závažnými infekcemi, závažnou neutropenií a jinými závažnými konkomitantními stavy.
Portuguese: Nos ensaios clínicos ocorreu aumento da incidência destes efeitos em pessoas idosas e em doentes com história prévia de doença cardíaca.
Czech: V klinických studiích byl zvýšený výskyt těchto příhod u starších lidí a u pacientů se srdečním onemocněním v anamnéze.