FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se vengono evidenziati bassi livelli di potassio, ne è richiesta la correzione.
Polish: Stwierdzona hipokaliemia wymaga skorygowania.
Italian: L'associazione di un ACE-inibitore con un diuretico tiazidico produce un effetto sinergico e diminuisce anche il rischio di ipokaliemia provocato dal diuretico da solo.
Polish: Skojarzenie inhibitora ACE z diuretykiem tiazydowym wywołuje wpływ synergiczny na ciśnienie krwi oraz zmniejsza ryzyko wystąpienia hipokaliemii powodowanej przez sam diuretyk.
Italian: • Vampate, debolezza, ipotensione (pressione sanguigna insolitamente bassa), specialmente quando si è in piedi o ci si alza rapidamente
Polish: • Napadowe zaczerwienienie twarzy i szyi, omdlenia, hipotensja (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), zwłaszcza przy szybkim wstawaniu lub siadaniu
Italian: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien
Polish: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
Italian: Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con TRITAZIDE il giorno prima, chieda consiglio al medico
Polish: Konieczne może być zaprzestanie leczenia lekiem TRITAZIDE na dzień przed zabiegiem;w razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Italian: Deve essere prevista un'attivazione rilevante del sistema renina-angiotensina-aldosterone ed è necessaria una supervisione medica che includa il monitoraggio della pressione per esempio in: - pazienti con ipertensione grave; - pazienti con insufficienza cardiaca congestizia scompensata; - pazienti con ostacolo emodinamicamente rilevante all'afflusso o al deflusso ventricolare sinistro (ad es. stenosi valvolare aortica o mitralica); - pazienti con stenosi unilaterale dell'arteria renale con secondo rene funzionante; - pazienti in cui vi è o si può sviluppare deplezione di fluidi o di sali (inclusi i pazienti in trattamento con i diuretici); - pazienti con cirrosi epatica e/o ascite; - durante interventi chirurgici importanti o durante anestesia con farmaci che causano ipotensione.
Polish: Znaczącą aktywację układu RAA można przewidzieć i w takich przypadkach niezbędny jest nadzór medyczny, w tym monitorowanie ciśnienia tętniczego, na przykład u pacjentów: - z ciężkim nadciśnieniem tętniczym - z niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca - z istotnym hemodynamicznie utrudnieniem napełniania lewej komory lub odpływu krwi z tej jamy (np. zwężenie zastawki aortalnej lub zastawki mitralnej) - z jednostronnym zwężeniem tętnicy nerkowej i drugą czynną nerką - z niedoborem płynów lub soli, lub u których takie zaburzenia mogą powstać (w tym pacjentów stosujących diuretyki) - z marskością wątroby i(lub) wodobrzuszem - poddawanych dużym zabiegom chirurgicznym lub znieczuleniu ogólnemu środkami powodującymi hipotensję.
Italian: TRITAZIDE non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza e può causare gravi danni al bambino dopo i primi tre mesi di gravidanza (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento").
Polish: Nie zaleca się stosowania leku TRITAZIDE w okresie pierwszych 3 miesięcy ciąży, a powyżej trzeciego miesiąca ciąży lek może istotnie wpłynąć szkodliwie na dziecko, patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Italian: Si consiglia un monitoraggio più frequente nella fase iniziale del trattamento e in pazienti con compromessa funzionalità renale, nei pazienti con concomitanti patologie del collagene (ad es. lupus eritematoso o sclerodermia) e in quelli trattati con farmaci che possono causare alterazioni del quadro ematico (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Polish: Częstsze wykonywanie badań kontrolnych doradza się w początkowej fazie leczenia oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u chorujących równocześnie na kolagenozę (np. chorych na toczeń rumieniowaty lub twardzinę) i u wszystkich leczonych innymi lekami, które mogą zmieniać obraz krwi (patrz sekcje 4.5 i 4.8).
Italian: Questo è più probabile che accada quando la terapia con TRITAZIDE è appena iniziata o ha appena incrementato la dose
Polish: Zdarzają się częściej na początku stosowania leku TRITAZIDE lub tuż po zwiększeniu dawki
Italian: • Procainamide (per i problemi di battito cardiaco)
Polish: • Prokainamid (stosowany w zaburzeniach rytmu serca)
Italian: I neonati le cui madri hanno assunto ACE inibitori devono essere tenuti sotto stretta osservazione per l'ipotensione (vedere anche paragrafi 4.3 e 4.4)'.
Polish: Dzieci, których matki przyjmowały ACE-I należy uważnie obserwować pod kątem występowania hipotonii (patrz również punkty 4.3 i 4.4)."
Italian: • Accelerazione del battito cardiaco, battito cardiaco irregolare o rinforzato (palpitazioni), dolore al petto, sensazione di oppressione al petto, o problemi più gravi che includono attacco cardiaco e ictus
Polish: • Przyspieszona czynność serca, niemiarowe lub silne uderzenia serca (palpitacje), ból w klatce piersiowej, wrażenie ciasnoty w klatce piersiowej lub cięższe zaburzenia krążenia, w tym zawał serca lub udar mózgu.
Italian: C'erano, tuttavia, altre controindicazioni dell'HCTZ riportate in alcuni Riassunti delle caratteristiche del prodotto locali e non proposte nel riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato.
Polish: Istnieją również przeciwwskazania do stosowania HCTZ występujące tylko w niektórych lokalnie obowiązujących testach ChPL, których nie włączono do ujednoliconej charakterystyki produktu leczniczego.
Italian: • Reazioni cutanee gravi che includono eruzione cutanea, ulcere in bocca, peggioramento di una patologia cutanea pre-esistente, arrossamenti, formazione di vesciche e desquamazione della pelle (come Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).
Polish: • Ciężkie odczyny skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie wcześniej istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzyków lub oddzielanie się skóry (jak w zespole Stevensa-Johnsona, toksycznej martwicy rozpływnej naskórka lub rumieniu wielopostaciowym).
Italian: Corticosteroidi, ACTH, amfotericina B, carbenoxolone, elevate quantità di liquerizia, lassativi (in caso di uso prolungato) e altre sostanze con effetto kaliuretico o che diminuiscono il potassio plasmatico: aumentato rischio di ipokaliemia.
Polish: Kortykosteroidy, ACTH, amfoterycyna B, karbenoksolon, duże ilości preparatów z (korzenia) lukrecji, środki przeczyszczające (długotrwale stosowane) i inne leki zwiększające wydalanie potasu z moczem lub obniżające stężenie potasu w osoczu: wzrost ryzyka hipokaliemii.
Italian: • Se ha problemi di cuore, fegato o reni
Polish: • Jeśli u pacjenta występują choroby serca, wątroby lub nerek.
Italian: • Formazione più facile di lividi, sanguinamento prolungato più del normale, qualsiasi segno di sanguinamento (ad es. sanguinamento delle gengive) macchie viola sulla pelle o la facilitata insorgenza di infezioni, irritazioni della gola e febbre, sensazione di stanchezza, debolezza, capogiri o colorito pallido.
Polish: • Łatwiejsze siniaczenie się, krwawienie trwające dłużej niż zwykle, jakiekolwiek krwawienie (np. z dziąseł), powstawanie purpurowych plamek lub plam (wybroczyn) na skórze; ponadto większa niż zwykle skłonność do zakażeń, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenia, zawroty głowy lub bladość skóry.
Italian: • Febbre, brividi, stanchezza, perdita dell'appetito, dolore allo stomaco, sensazione di malessere, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero).
Polish: • Gorączka, dreszcze, łatwe męczenie się, utrata apetytu, bóle w nadbrzuszu, nudności, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka).
Italian: Metabolismo Idroclorotiazide ha un metabolismo epatico trascurabile.
Polish: Hydrochlorotiazyd ulega minimalnemu, nieznaczącemu metabolizmowi wątrobowemu.
Italian: Il profilo di sicurezza dell'associazione ramipril e idroclorotiazide include reazioni avverse che si verificano nel contesto dell'ipotensione e/o deplezione di fluidi dovuta alla diuresi aumentata.
Polish: Profil bezpieczeństwa skojarzenia ramipryl + hydrochlorotiazyd obejmuje działania niepożądane występujące w związku z hipotensją i(lub) hipowolemią na skutek zwiększonej diurezy.
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con ACE inibitori/AIIRA deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa (vedere paragrafi 4.3 e
Polish: W przypadku stwierdzenia ciąży leczenie inhibitorami ACE/AIIRA należy niezwłocznie przerwać i, w razie wskazań, rozpocząć terapię alternatywną (patrz sekcje 4.3 i 4.6).
Italian: Tritazide contiene Ramipril, un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-I) non sulfidrilico di seconda generazione, e idroclorotiazide (HCTZ), un diuretico tiazidico.
Polish: Preparat Tritazide zawiera ramipryl - niezawierający grup sulfhydrylowych inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE-I) drugiej generacji - oraz hydrochlorotiazyd (HCTZ) - diuretyk tiazydowy.
Italian: • Se è uno sportivo che deve effettuare un controllo antidoping.
Polish: • Pacjent uprawia sport zawodowo i może się spodziewać testu antydopingowego.
Italian: La somministrazione di ramipril a pazienti ipertesi provoca riduzione della pressione arteriosa sia in posizione eretta sia in posizione supina, senza aumento compensatorio della frequenza cardiaca.
Polish: Podanie ramiprylu pacjentom z nadciśnieniem tętniczym prowadzi do obniżenia ciśnienia w pozycji leżącej i stojącej, bez kompensacyjnego przyspieszenia czynności serca.
Italian: Impotenza erettile transitoria
Polish: Przemijająca impotencja erekcyjna
Italian: Preparati a base di digitale, sostanze attive note per prolungare l'intervallo QT e antiaritmici: la loro tossicità proaritmica può essere aumentata o i loro effetti antiaritmici diminuiti in presenza di alterazioni degli elettroliti (es. ipokaliemia, ipomagnesemia).
Polish: Preparaty naparstnicy, substancje czynne wydłużające odstęp QT i leki przeciwarytmiczne: ich działanie proarytmiczne może wzrastać, a działanie przeciwarytmiczne - słabnąć w obecności zaburzeń elektrolitowych (np. hipokaliemia, hipomagnezemia).
Italian: Inoltre, in caso di esposizione vicino al termine sono stati riportati rari casi di ipoglicemia e trombocitopenia nei neonati.
Polish: Ponadto donoszono o rzadkich przypadkach hipoglikemii i małopłytkowości u noworodków narażonych na hydrochlorotiazyd w okresie bliskim porodu.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Completare con i dati nazionali]
Polish: INFORMACJA PISMEM BRAILLE'A [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Italian: Le concentrazioni plasmatiche del ramiprilato diminuiscono in maniera polifasica.
Polish: Stężenie ramiprylatu w osoczu obniża się w sposób wielofazowy.
Italian: Farmaci antinfiammatori non steroidei ed acido acetilsalicilico: deve essere prevista una possibile riduzione dell'effetto antipertensivo di TRITAZIDE.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i kwas acetylosalicylowy: można przewidywać osłabienie efektu przeciwnadciśnieniowego produktu TRITAZIDE.
Italian: Non comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 100 pazienti in terapia)
Polish: Niezbyt częste (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Italian: • Allopurinolo (usato per abbassare il contenuto di acido urico nel sangue)
Polish: • Allopurynol (stosowany do obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi).
Italian: • Farmaci che contengono iodio, questi possono essere usati in ospedale prima di un esame ai raggi
Polish: • Leki zawierające jod: mogą być stosowane w badaniach rentgenowskich - tradycyjnych i podczas tomografii komputerowej w szpitalu.
Italian: Idroclorotiazide stimola il riassorbimento renale del calcio e può causare ipercalcemia.
Polish: Hydrochlorotiazyd pobudza nerkowe wchłanianie zwrotne wapnia i może spowodować hiperkalcemię.
Italian: L'idroclorotiazide è un diuretico tiazidico.
Polish: Hydrochlorotiazyd jest diuretykiem tiazydowym.
Italian: • Gonfiore, dolore e pallore delle guance (infiammazione di una ghiandola salivare)
Polish: • Obrzęk, ból i zaczerwienienie policzka (zapalenie ślinianki)
Italian: • Medicinali per problemi di cuore, inclusi i problemi del battito cardiaco
Polish: • Leki stosowane w chorobach serca, w tym w zaburzeniach rytmu.
Italian: L'evidenza epidemiologica relativa al rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un piccolo aumento del rischio.
Polish: Dowody epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogenności po narażeniu zarodka na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są przekonujące, jednak nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka.
Italian: COME PRENDERE TRITAZIDE
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK TRITAZIDE
Italian: • Pazienti con patologia epatica
Polish: • Pacjenci z chorobą wątroby
Italian: I sintomi associati al sovradosaggio di ACE inibitori possono includere vasodilatazione periferica eccessiva (con marcata ipotensione, shock), bradicardia, alterazione degli elettroliti, scompenso renale, aritmia cardiaca, alterazioni della coscienza incluso coma, convulsioni cerebrali, paresi, e ileo paralitico.
Polish: Objawami związanymi z przedawkowaniem inhibitorów ACE mogą być m.in.: nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych (z wyraźną hipotensją, wstrząsem), bradykardia, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, w tym śpiączka, drgawki pochodzenia mózgowego, niedowłady i porażenna niedrożność jelit.
Italian: TRITAZIDE è controindicato durante l'allattamento.
Polish: TRITAZIDE jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.
Italian: Si può verificare iponatremia da diluizione.
Polish: Może występować hiponatremia z rozcieńczenia.
Italian: Dopo somministrazione di dosi multiple giornaliere di ramipril, l'emivita effettiva delle concentrazioni del ramiprilato è stata di 13-17 ore per le dosi da 5-10 mg e più lunga per le dosi più basse da 1,25-2,5 mg. Questa differenza è legata alla capacità saturabile dell'enzima di legare il ramiprilato.
Polish: Stwierdzono, że po wielu dniach dawkowania ramiprylu raz na dobę, efektywny okres półtrwania ramiprylatu wynosi 13-17 godzin dla dawek 5-10 mg i jest dłuższy dla mniejszych dawek: 1,25-2,5 mg.
Italian: TRITAZIDE può aumentare il quantitiativo di litio nel sangue.
Polish: Lek TRITAZIDE może zwiększać stężenie litu we krwi.
Italian: E' stata segnalata la possibilità di esacerbazione del lupus eritematoso sistemico.
Polish: Donoszono o możliwości zaostrzenia lub uczynnienia tocznia rumieniowatego układowego (systemic lupus erythematosus, SLE).
Italian: Glicosuria, alcalosi metabolica, ipocloremia, ipomagnesemia, ipercalcemia, disidratazione dovuta a idroclorotiazide
Polish: Glikozuria, zasadowica metaboliczna, hipochloremia, hipomagnezemia, hiperkalcemia, odwodnienie spowodowane przez hydrochlorotiazyd
Italian: • Farmaci che rendono fluido il sangue da assumere per via orale (anticoagulanti orali) come warfarin.
Polish: • Leki zmniejszające krzepliwość krwi, przyjmowane doustnie, takie jak warfaryna.
Italian: Generalmente, la tosse non è produttiva, è persistente e si risolve dopo aver sospeso il trattamento.
Polish: Kaszel związany ze stosowaniem ACE-I jest zazwyczaj nieproduktywny, przewlekły i ustępuje po zaprzestaniu leczenia.
Italian: Sono stati segnalati casi di angioedema in pazienti in trattamento con ACE inibitori incluso il ramipril (vedere paragrafo 4.8).
Polish: Donoszono o obrzęku naczynioruchowym u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym ramiprylem (patrz punkt 4.8).
Italian: La somministrazione della combinazione fissa di ramipril e idroclorotiazide è generalmente raccomandata in seguito alla titolazione del dosaggio con uno dei singoli componenti.
Polish: Podawanie stałego skojarzenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu zaleca się zwykle po dobraniu dawki każdego składnika indywidualnie.
Italian: Idroclorotiazide appartiene a un gruppo di farmaci chiamati "diuretici tiazidici" o diuretici orali.
Polish: Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi lekami moczopędnymi lub „tabletkami odwadniającymi".
Italian: Informi il medico o vada al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Polish: W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku TRITAZIDE należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub zgłosić się na oddział pomocy doraźnej najbliższego szpitala.
Italian: Mezzi di contrasto iodati: in caso di disidratazione indotta da diuretici inclusa idroclorotiazide, vi è il rischio di insufficienza renale acuta, in particolare con l'uso di dosi importanti di mezzi di contrasto iodati.
Polish: Radiologiczne środki cieniujące zawierające jod: w przypadku odwodnienia wywołanego przez diuretyki, w tym hydrochlorotiazyd, wzrasta ryzyko wystąpienia ostrych zaburzeń czynności nerek, zwłaszcza wówczas, gdy podaje się duże dawki takich środków.
Italian: • Modifica del livello di sali come sodio, calcio, magnesio e cloro nel sangue evidenziata da esami del sangue
Polish: • Zmiana ilości takich jonów we krwi, jak sód, wapń, magnez i chlorki
Italian: Tipicamente, la tosse è non produttiva, persistente e si risolve con l'interruzione della terapia.
Polish: Co charakterystyczne, kaszel jest suchy, uporczywy i ustępuje po zaprzestaniu leczenia.
Italian: L'idroclorotiazide inibisce il riassorbimento di sodio e cloro nel tubulo distale.
Polish: Hamują one wchłanianie zwrotne sodu i chlorków w kanaliku dystalnym.
Italian: Sali di potassio, eparina, diuretici risparmiatori di potassio e altri principi attivi che aumentano i livelli del potassio nel sangue (inclusi gli antagonisti dell'Angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina): può verificarsi iperkaliemia, quindi è richiesto un monitoraggio attento dei livelli sierici del potassio.
Polish: Sole potasu, heparyna, diuretyki oszczędzające potas i inne substancje czynne zwiększające stężenie potasu w osoczu (w tym antagoniści angiotensyny II, trymetoprym, takrolimus, cyklosporyna): może wystąpić hiperkaliemia; dlatego pacjent wymaga ścisłego monitorowania stężenia potasu w surowicy.
Italian: TRITAZIDE può abbassare il quantitativo di zuccheri nel sangue.
Polish: TRITAZIDE może obniżać stężenie glukozy we krwi.
Italian: L'escrezione di potassio e magnesio è aumentata, l'escrezione di acido urico è diminuita.
Polish: Zwiększa się także wydalanie potasu i magnezu, natomiast zmniejsza wydalanie kwasu moczowego.
Italian: • Diuretici come la furosemide
Polish: • Diuretyki (leki moczopędne), takie jak furosemid.
Italian: Gli ACE inibitori causano una maggiore incidenza di angioedema nei pazienti neri rispetto a quelli non neri.
Polish: Inhibitory ACE częściej powodują obrzęk naczynioruchowy u pacjentów rasy czarnej niż u osób innych ras.
Italian: • Se ha perso molti sali o fluidi corporei (a causa di uno stato di malessere quale vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, o in seguito ad una dieta povera di sale, o per l'assunzione di diuretici orali per un lungo periodo di tempo o avendo subito una dialisi)
Polish: • Jeśli u pacjenta niedawno nastąpiła utrata znacznej ilości elektrolitów lub płynów (poprzez wymioty, biegunkę, większą niż zwykle potliwość, stosowanie diety zawierającej mało soli przyjmowanie diuretyków (leków moczopędnych) przez dłuższy czas lub dializy).
Italian: Le alterazioni degli elettroliti dovute alla terapia con diuretici inclusa idroclorotiazide possono causare encefalopatia epatica in pazienti con patologia epatica.
Polish: Zaburzenia elektrolitowe na skutek stosowania leków moczopędnych, w tym hydrochlorotiazydu, mogą spowodować encefalopatię wątrobową u pacjentów z chorobą wątroby.
Italian: L'interruzione brusca della terapia non provoca un aumento rapido di rimbalzo della pressione arteriosa.
Polish: Nagłe odstawienie ramiprylu nie powoduje szybkiego i nadmiernego wzrostu ciśnienia krwi (zjawiska z odbicia).
Italian: Pazienti con insufficienza renale possono richiedere dosi ridotte di TRITAZIDE.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą wymagać zmniejszenia dawki produktu TRITAZIDE.
Italian: I pazienti a rischio di sviluppare iperkaliemia includono i soggetti con insufficienza renale, di età > 70 anni, con diabete mellito non controllato o quelli che utilizzano sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio o altri principi attivi che fanno aumentare il livello plasmatico del potassio o condizioni quali disidratazione, scompenso cardiaco acuto, acidosi metabolica.
Polish: Czynnikami ryzyka hiperkaliemii są m.in. niewydolność nerek, wiek (> 70 lat), niekontrolowana cukrzyca, stosowanie soli potasu, diuretyków oszczędzających potas i innych substancji czynnych zwiększających stężenie potasu w osoczu oraz stany takie jak odwodnienie, ostra niewydolność serca lub zaostrzenie przewlekłej niewydolności serca i kwasica metaboliczna.
Italian: In caso di insorgenza di encefalopatia epatica, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Polish: W przypadku encefalopatii wątrobowej należy niezwłocznie przerwać leczenie diuretykami.
Italian: • Prurito e sensazioni insolite alla pelle come intorpidimento, formicolio, sensazione di punture o di sfregamento (parestesia)
Polish: • Świąd i niezwykłe wrażenia skórne, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, palenie lub cierpnięcie (parestezje)
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Polish: Narząd/układ narządów
Italian: La farmacocinetica di idroclorotiazide non è stata studiata in pazienti con scompenso cardiaco.
Polish: Nie badano farmakokinetyki tego tiazydu u chorych z niewydolnością serca.
Italian: Danni all'udito
Polish: Zaburzenia słuchu
Italian: L'idroclorotiazide può attenuare gli effetti dei medicinali antidiabetici.
Polish: Hydrochlorotiazyd może natomiast osłabiać działanie leków przeciwcukrzycowych.
Italian: • Reazioni rallentate o alterate
Polish: • Spowolnienie lub zaburzenia odruchów
Italian: Il CHMP ha adottato anche una dicitura armonizzata relativa alla gravidanza e all'allattamento in questo paragrafo (cfr. riassunto delle caratteristiche del prodotto).
Polish: CHMP przyjął również w tym punkcie ujednoliconą treść sformułowania odnoszącego się do okresu ciąży i karmienia piersią (patrz ChPL).
Italian: Le dosi massime consentite sono 5 mg di ramipril e 25 mg di idroclorotiazide al giorno.
Polish: Maksymalne dopuszczalne dawki dobowe w takich przypadkach to 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Italian: Distribuzione Il legame di idroclorotiazide alle proteine plasmatiche è del 40%.
Polish: Białka osocza wiążą 40% hydrochlorotiazydu.
Italian: I neonati le cui madri abbiano assunto ACE inibitori devono essere attentamente osservati per quanto riguarda ipotensione, oliguria e iperkaliemia (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Polish: Noworodki matek przyjmujących w okresie ciąży inhibitory ACE należy ściśle obserwować w kierunku hipotensji, skąpomoczu i hiperkaliemii (patrz także sekcje 4.3 i 4.4).
Italian: Sali di calcio e prodotti medicinali che aumentano i livelli plasmatici di calcio: si può prevedere un aumento della concentrazione sierica di calcio in caso di somministrazione concomitante di idroclorotiazide; pertanto si richiede uno stretto monitoraggio del calcio sierico.
Polish: Sole wapnia i leki zwiększające stężenie wapnia w osoczu: w przypadku równoczesnego stosowania hydrochlorotiazydu można się spodziewać wzrostu stężenia wapnia w surowicy; zatem tacy pacjenci wymagają ścisłego monitorowania steżenia wapnia.
Italian: In conclusione, il CHMP ha adottato una dicitura armonizzata in linea con la dicitura del PhVWP sull'utilizzo degli ACE inibitori in gravidanza.
Polish: Podsumowując, CHMP przyjął ujednolicone sformułowania dotyczące stosowania ACE-I w okresie ciąży odpowiadające zaleceniom grupy PhVWP.
Italian: Benché con l'uso dei diuretici tiazidici si possa sviluppare ipokaliemia, la terapia concomitante con ramipril può ridurre l'ipokaliemia indotta da diuretici.
Polish: Chociaż hipokaliemia może powstać podczas stosowania diuretyków tiazydowych, równoczesna terapia ramiprylem może zmniejszać tak wywołaną hipokaliemię.
Italian: Reazioni anafilattiche o anafilattoidi a ramipril oppure reazioni anafilattiche a idroclorotiazide, aumento degli anticorpi antinucleo
Polish: Odczyny anafilaktyczne lub anafilaktoidalne spowodowane przez ramipryl, albo odczyn anafilaktyczny na hydrochlorotiazyd, wzrost miana przeciwciał przeciwjądrowych
Italian: Questi possono essere segni di problemi al fegato come l'epatite (infiammazione del fegato) o danno al fegato.
Polish: Mogą to być oznaki choroby wątroby, takiej jak zapalenie lub uszkodzenie.