FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If this dose is not successful, the patient may be instructed to increase to two 400 microgram sprays (one in each nostril).
Latvian: Ja šāda deva neļauj sasniegt nepieciešamo iedarbību, pacientam var likt ievadīt divus 400 mikrogramu aerosola izsmidzinājumus (pa vienam katrā nāsī).
English: Fentanyl is highly lipophilic and can be absorbed very rapidly through the nasal mucosa and more slowly by the gastrointestinal route.
Latvian: Fentanils ir izteikti lipofils un var tikt ļoti strauji absorbēts caur deguna gļotādu, bet lēnāk - no gremošanas trakta.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Latvian: Citas zāles un PecFent Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
English: PecFent 2 spray bottles in their child resistant containers are supplied in a carton containing 1 bottle.
Latvian: PecFent 2 izsmidzinājumu pudelītes bērniem drošajos iepakojumos tiek piegādātas kārbiņā pa 1 pudelītei.
English: There are still doses of PecFent left in the bottle.
Latvian: Pudelītē joprojām ir PecFent devas.
English: 1.55 ml ensuring delivery of 8 full sprays.
Latvian: 1,55 mlkas nodrošina 8 pilnus izsmidzinājumus.
English: Opioids may influence the hypothalamic-pituitary-adrenal or -gonadal axes.
Latvian: Opioīdi var ietekmēt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru vai -gonādu asi.
English: 1.55 ml (1,550 micrograms fentanyl) - 8 spray bottle
Latvian: 1,55 ml (1550 mikrogramus fentanila) - 8 izsmidzinājumu pudelīte
English: Patients with pain who receive chronic opioid therapy develop tolerance to respiratory depression and hence the risk of respiratory depression in these patients is reduced.
Latvian: Pacientiem, kas sistemātiski lieto opioīdus, attīstās tolerance pret elpošanas nomākumu, tāpēc elpošanas nomākuma risks šādiem pacientiem ir samazināts.
English: Do not use PecFent if any of the above applies to you.
Latvian: Nelietojiet PecFent, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
English: Fentanyl is highly lipophilic and is well distributed beyond the vascular system, with a large apparent volume of distribution.
Latvian: Fentanils ir izteikti lipofils un labi izplatās ārpus asinsvadu sistēmas, sasniedzot lielu izkliedes tilpumu.
English: The mean pain intensity scores (73 patients) for all PecFent-treated episodes (459 episodes) compared to those treated with placebo (200 episodes) were significantly lower at 5, 10, 15, 30, 45 and 60 minutes following administration (see Figure 1).
Latvian: Sāpju intensitātes vidējais vērtējums (73 pacientiem) 5, 10, 15, 30, 45 un 60 minūtes pēc devas ievadīšanas visās ar PecFent ārstētajās epizodēs (459 epizodes) bija būtiski zemāks nekā tad (200 epizodes), ja pacients saņēma placebo (skatīt 1. attēlu)
English: • PecFent nasal spray should be prescribed only by physicians experienced in the management of opioid therapy in cancer patients.
Latvian: • PecFent deguna aerosolu drīkst parakstīt tikai ārsti ar pieredzi opioīdu terapijas izmantošanā vēža slimnieku ārstēšanai;
English: • You may feel sleepy, dizzy or have problems with your eyesight after using PecFent.
Latvian: • Iespējams, Jūs pēc PecFent lietošanas jutīsieties miegains, apreibis vai arī Jums radīsies redzes problēmas.
English: When you see the number “8” in the counting window, there is still medicine in the bottle that you must empty.
Latvian: Ja skaitītāja lodziņā redzat ciparu “8”, pudelītē joprojām ir zāles: Jums pudelīte jāiztukšo.
English: Secondary pharmacological effects are respiratory depression, bradycardia, hypothermia, constipation, miosis, physical dependence and euphoria.
Latvian: Sekundāri farmakoloģiskie efekti ir elpošanas nomākums, bradikardija, hipotermija, aizcietējums, mioze (zīlīšu sašaurināšanās), psihiskā atkarība un eiforija.
English: For treatment of overdose in opioid-maintained patients, intravenous access should be obtained.
Latvian: Lai no pārdozēšanas ārstētu pacientus, kas lieto opioīdus, ir jāizveido piekļuve vēnām.
English: Opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating have been observed with transmucosal fentanyl.
Latvian: Opioīdu abstinences simptomi, kas ietver nelabumu, vemšanu, caureju, trauksmi, drebuļus, trīci un svīšanu, ir novēroti ar transmukozālo fentanilu.
English: If you can see a number, other than 8 in the counting window, you have NOT used all 8 sprays in the bottle.
Latvian: • Ja skaitītāja lodziņā redzat citu skaitli, nevis 8, Jūs NEESAT izlietojis visus 8 aerosola izsmidzinājumus no pudelītes.
English: Also contains: pectin (E440), mannitol (E421), phenylethyl alcohol, propylparahydroxybenzoate (E216), sucrose, purified water and hydrochloric acid (0.36%) or sodium hydroxide for pH adjustment.
Latvian: Zāles satur arī: pektīnu (E440), mannītu (E421), feniletilspirtu, propilparahidroksibenzoātu (E216), saharozi, attīrītu ūdeni un sālsskābi (0,36%) vai nātrija hidroksīdu pH koriģēšanai.
English: How to store PecFent
Latvian: Kā uzglabāt PecFent
English: PecFent bottles in their child resistant containers are supplied in cartons containing 1, 4 or 12 bottles.
Latvian: PecFent pudelītes bērniem drošajos iepakojumos tiek piegādātas kārbiņās pa 1, 4 vai 12 pudelītēm katrā.
English: • get cold clammy skin, look pale, have a weak pulse or other signs of shock.
Latvian: • Jūsu āda kļūst auksta un mitra, Jūs esat bāls, Jums ir vārgs pulss vai arī citas šoka pazīmes.
English: After the PecFent bottle has been primed (prepared for use) it delivers 2 full sprays.
Latvian: Kad PecFent pudelīte ir uzpildīta (sagatavota lietošanai), ar to var ievadīt 2 pilnus aerosola izsmidzinājumus.
English: A fentanyl dose reduction or discontinuation of fentanyl treatment or treatment review may be indicated.
Latvian: Var būt nepieciešama fentanila devas samazināšana vai ārstēšanas ar fentanilu pārtraukšana, vai ārstēšanas pārskatīšana.
English: • you suffer from short-term pain other than breakthrough pain.
Latvian: • ja Jūs ciešat no īslaicīgām sāpēm, izņemot pēkšņām, nekontrolējamām sāpēm;
English: • not knowing where you are (disorientated)
Latvian: • nespēja orientēties (dezorientācija);
English: o After the counter has advanced to “2”, the patient should continue to push down on the finger grips (there will be some increased resistance) a total of four times in order to expel any residual medicine from the bottle.
Latvian: o Pēc tam, kad skaitītājs sasniedzis “2”, pacientam jāturpina spiest uz pirkstu tvēriena vietām (būs jūtama pastiprināta pretestība) pavisam četras reizes, lai no pudelītes izsmidzinātu visas atlikušās zāles.
English: Take off the white plastic protective cap from the nozzle (Figure 1).
Latvian: Noņemiet no sprauslas balto plastmasas aizsargvāciņu (1. attēls).
English: The other ingredients (excipients) are pectin (E440), mannitol (E421), phenylethyl alcohol, propylparahydroxybenzoate (E216), sucrose, purified water and hydrochloric acid or sodium hydroxide for pH adjustment.
Latvian: Citas sastāvdaļas (palīgvielas) ir pektīns (E440), mannīts (E421), feniletilspirts, propilparahidroksibenzoāts (E216), saharoze, attīrīts ūdens un sālsskābe vai nātrija hidroksīds pH koriģēšanai.
English: Educational material for patients should highlight the following:
Latvian: Izglītojošajos materiālos pacientiem ir jāiekļauj šādi aspekti:
English: • allergic reaction, rash
Latvian: • alerģiska reakcija, izsitumi;
English: PecFent maintenance treatment may also be less effective in patients with rhinitis when administered concomitantly with a nasal vasoconstrictive decongestant.
Latvian: PecFent uzturošā terapija var izrādīties mazāk iedarbīga pacientiem ar iesnām, kas to ievada vienlaicīgi ar deguna asinsvadus sašaurinošu dekongestantu.
English: o After the counter has advanced to “8”, the patient should continue to push down on the finger grips (there will be some increased resistance) a total of four times in order to expel any residual medicine from the bottle.
Latvian: o Pēc tam, kad skaitītājs sasniedzis “8”, pacientam jāturpina spiest uz pirkstu tvērienu vietām (būs jūtama pastiprināta pretestība) pavisam četras reizes, lai no pudelītes izsmidzinātu visas atlikušās zāles.
English: Keep the bottle in the child resistant container in order to protect from light.
Latvian: Pudelīti uzglabāt bērniem drošajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Each PecFent bottle is supplied in a child resistant container.
Latvian: Katra PecFent pudelīte tiek piegādāta bērniem drošā iepakojumā.
English: • loss of or increase in appetite, weight increase
Latvian: • ēstgribas zudums vai pieaugums, ķermeņa masas pieaugums;
English: The concomitant use of other central nervous system depressants, including other opioids, sedatives or hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, skeletal muscle relaxants, sedating antihistamines and alcohol may produce additive depressant effects.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas vienlaicīgi ar citiem centrālās nervu sistēmas depresantiem, ieskaitot citus opioīdus, sedatīvus, miega līdzekļus, vispārējās anestēzijas līdzekļus, fenotiazīnus, trankvilizatorus, skeleta muskuļu relaksantus, antihistamīnus ar nomierinošu iedarbību un alkoholu, var pastiprināties nervu sistēmu nomācošā iedarbība.
English: Uncommon side effects: (may affect up to 1 in 100 people):
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var rasties līdz 1 lietotājam no katriem 100 lietotājiem):
English: Patients should wait at least 4 hours after a dose before treating another BTP episode with PecFent.
Latvian: Pacientiem pēc devas ievadīšanas ir jānogaida vismaz 4 stundas, lai ārstētu vēl vienu pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodi ar PecFent.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using PecFent.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, pirms PecFent lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Confusional state Depression
Latvian: Apjukums Depresija
English: The concomitant use of PecFent with strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, and nelfinavir) or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, and verapamil) may result in increased fentanyl plasma concentrations, potentially causing serious adverse drug reactions including fatal respiratory depression.
Latvian: PecFent lietojot vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, ritonaviru, ketokonazolu, itrakonazolu, troleandomicīnu, klaritromicīnu un nelfinaviru) vai mēreniem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, amprenaviru, aprepitantu, diltiazēmu, eritromycīnu, flukonazolu, fosamprenaviru, greipfrūtu sulu vai verapamilu), var paaugstināties fentanila koncentrācija plazmā, kas var izraisīt nopietnas nevēlamas parādības, ieskaitot letālu elpošanas nomākumu.
English: Therefore, when switching between fentanyl containing medicinal products indicated for treatment of breakthrough pain, including intranasal formulations, it is essential that patients are again titrated with the new medicinal product, and not switched on a dose-for-dose (microgram-formicrogram) basis.
Latvian: Tādēļ, ja pēkšņu nekontrolējamu sāpju ārstēšanai vienas fentanilu saturošas zāles ir jānomaina pret citām (tas attiecas arī uz intranazāliem preparātiem), arī jaunā zāļu deva ir obligāti jātitrē, nevis vienkārši jānosaka tāda pati deva (mikrograms pret mikrogramu) kā iepriekšējām zālēm.
English: PecFent is indicated for the management of breakthrough pain (BTP) in adults who are already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Latvian: PecFent ir indicēts pēkšņu nekontrolējamu sāpju kontrolei pieaugušiem pacientiem, kas jau saņem uzturošu opioīdu terapiju pret hroniskām vēža izraisītām sāpēm.
English: • Instructions for use of the nasal spray device
Latvian: • deguna aerosola lietošanas instrukcijas;
English: Dry mouth
Latvian: Sausas mutes gļotādas
English: Excipients with known effect: Each spray contains 0.02 mg propylparahydroxybenzoate (E216).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katrs aerosola izsmidzinājums satur 0,02 mg propilparahidroksibenzoāta (E216).
English: Serotoninergic medicinal products:
Latvian: Serotonīnerģiskas zāles
English: • Only use PecFent nasal spray if you are using other opioid pain medicine on a daily basis
Latvian: • PecFent deguna aerosolu drīkst lietot tikai tādā gadījumā, ja Jūs jau katru dienu lietojat citus opioīdu grupas pretsāpju līdzekļus;
English: EU/1/10/644/003 400 micrograms, 8 sprays, 1 bottle EU/1/10/644/004 400 micrograms, 8 sprays, 4 bottles EU/1/10/644/006 400 micrograms, 8 sprays, 12 bottles
Latvian: EU/1/10/644/003 400 mikrogrami, 8 izsmidzinājumi, 1 pudelīte EU/1/10/644/004 400 mikrogrami, 8 izsmidzinājumi, 4 pudelītes EU/1/10/644/006 400 mikrogrami, 8 izsmidzinājumi, 12 pudelītes
English: For treatment of overdose (accidental ingestion) in the opioid-naïve person, intravenous access should be obtained and naloxone or other opioid antagonists should be employed as clinically indicated.
Latvian: Ja medikamentu ir pārdozējis pacients (nejauši norijot), kas nelieto opioīdus, ir jānodrošina piekļuve viņa vēnām, un atkarībā no klīniskajām indikācijām jāizmanto naloksons vai citi opioīdu antagonisti.
English: This will go up to the number 2 when the spray is used again.
Latvian: Kad aerosols tiks lietots atkārtoti, šis skaitlis palielināsies līdz skaitlim 2.
English: • Put the bottle back in the child resistant container.
Latvian: • Ielieciet pudelīti atpakaļ bērniem drošajā iepakojumā.
English: If switching to PecFent from another fentanyl product for BTP, independent dose titration with PecFent is required as the bioavailability between products differs significantly.
Latvian: Ja PecFent pēkšņu nekontrolējamu sāpju ārstēšanai tiek ieviests citu fentanilu saturošu zāļu vietā, PecFent deva ir jātitrē atsevišķi, jo šo zāļu bioloģiskā pieejamība būtiski atšķiras.
English: The curves for each dose level are similar in shape with increasing dose levels producing increasing plasma fentanyl levels.
Latvian: Visu devu līknes ir vienādas formas, un, lietojot lielākas devas, paaugstinās fentanila līmenis plazmā.
English: PecFent could be life-threatening if taken by a child by accident.
Latvian: PecFent var apdraudēt dzīvību bērnam, kas šīs zāles ir lietojis nejauši.
English: Pharmacokinetic parameters (mean (%CV))
Latvian: Farmakokinētiskie parametri (vidēji
English: PecFent contains propylparahydroxybenzoate (E216).
Latvian: PecFent satur propilparahidroksibenzoātu (E216).
English: Package leaflet: Information for the user PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution - two-spray bottle
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam PecFent 100 mikrogrami/izsmidzinājumā, deguna aerosols, šķīdums, Divu izsmidzinājumu pudelīte
English: Pharmacotherapeutic group: Analgesics; opioids; phenylpiperidine derivatives; ATC code: N02AB03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: analgētiķi; opioīdi; fenilpiperidīna atvasinājumi;
English: Using PecFent PecFent is only to be used by spraying into your nostril.
Latvian: PecFent ir jālieto tikai, iesmidzinot nāsī.
English: Your doctor will tell you how many sprays (1 or 2) you should use to treat your breakthrough pain episode.
Latvian: Jums ir jālieto (1 vai 2), lai ārstētu pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodi.
English: • Breakthrough pain comes on suddenly.
Latvian: • Pēkšņas nekontrolējamas sāpes sākas negaidot.
English: • Patients should be prescribed an initial titration supply of one bottle (2 sprays or 8 sprays) of PecFent 100 micrograms/spray.
Latvian: • Pacientiem ir jāizraksta titrēšanas uzsākšanai nepieciešamais daudzums, kas atbilst vienai 100 mikrogramu PecFent aerosola pudelītei (2 izsmidzinājumiem vai 8 izsmidzinājumiem).
English: Educational material for pharmacists should highlight the following:
Latvian: Izglītojošajos materiālos farmaceitiem ir jāiekļauj šādi aspekti:
English: What you need to know before you use PecFent Do not use PecFent if:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PecFent lietošanas
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: Fentanyl is metabolised in the liver to norfentanyl by cytochrome CYP3A4 isoform.
Latvian: Fentanilu CYP3A4 citohroma izoforma aknās metabolizē par norfentanilu.
English: Nasal spray, solution 1 bottle - 1.55 ml (8 sprays) per bottle 4 bottles - 1.55 ml (8 sprays) per bottle 12 bottles - 1.55 ml (8 sprays) per bottle
Latvian: Deguna aerosols, šķīdums 1 pudelīte - 1,55 ml (8 izsmidzinājumi) pudelītē 4 pudelītes - 1,55 ml (8 izsmidzinājumi) pudelītē 12 pudelītes - 1,55 ml (8 izsmidzinājumi) pudelītē
English: PecFent may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38°C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes, muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
Latvian: PecFent var mijiedarboties ar šīm zālēm, un Jums var rasties psihiskā stāvokļa izmaiņas (piem., uzbudinājums, halucinācijas, koma), kā arī citi traucējumi, piemēram, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās virs 38°C, sirdsdarbības paātrināšanās, nestabils asinsspiediens, refleksu pastiprināšanās, muskuļu stīvums, koordinācijas traucējumi un/vai kuņģa-zarnu trakta simptomi (piem., slikta dūša, vemšana, caureja).
English: [8 spray bottle:] If PecFent has not been used for 5 days, re-prime by spraying once.
Latvian: [8 izsmidzinājumu pudelīte:] Ja PecFent nav lietots ilgāk par 5 dienām, pudelīte ir no jauna jāsagatavo, izsmidzinot vienu devu.
English: • This is a single spray into one nostril from the 100 microgram per spray bottle.
Latvian: • Tas atbilst vienam 100 mikrogramu aerosola izsmidzinājumam vienā nāsī.
English: • Do not store PecFent above 25°C.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var rasties līdz 1 lietotājam no katriem 10 lietotājiem):
English: • When you see a red 8 in the counting window, the bottle is finished and you will no longer be able to get a full spray from it.
Latvian: • Kad skaitītāja lodziņā kļūs redzams sarkans skaitlis 8, pudelīte it tukša: Jūs vairs nevarēsit no tās iegūt pilnu aerosola izsmidzinājumu.
English: This is because it may affect the way in which your body breaks down the medicine.
Latvian: Tas ir jādara tāpēc, ka šie stāvokļi var ietekmēt to, kā ķermenis pārstrādā zāles;
English: Firmly press down on the finger grips so that PecFent sprays into your nostril.
Latvian: Stingri nospiediet pirkstu tvērienu vietas, lai PecFent tiktu izsmidzināts nāsī.
English: • Do not use PecFent nasal spray for treatment of more than four breakthrough cancer pain episodes a day
Latvian: • PecFent deguna aerosolu nedrīkst lietot, lai ārstētu vairāk par četrām pēkšņu nekontrolējamu vēža izraisītu sāpju epizodēm dienā;
English: This is because PecFent could be life-threatening if taken by a child by accident.
Latvian: Tas ir jādara, jo PecFent var apdraudēt dzīvību bērnam, kas zāles lietos nejauši.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Pektīns (E440)
English: PecFent should be administered with caution to patients with moderate or severe hepatic or renal impairment (see section 4.4).
Latvian: Pacientiem ar mēreniem vai smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: [2 spray bottle:] After priming, use within 5 days.
Latvian: Derīgs līdz [2 izsmidzinājumu pudelīte:] Pēc sagatavošanas jāizlieto 5 dienu laikā.
English: Consult your doctor while using PecFent if:
Latvian: PecFent lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu šādos gadījumos:
English: The PecSys system allows the product to be sprayed into the front area of the nasal cavity as a fine mist of droplets, which gel on contact with the calcium ions present in the nasal mucosa.
Latvian: PecSys sistēmas ļauj zāles izsmidzināt deguna dobuma priekšējā daļā sīku pilīšu veidā, kas, reaģējot ar deguna gļotādā esošajiem kalcija joniem, veido gelu.
English: • When you spray PecFent into your nose the very small spray droplets form a thin gel.
Latvian: • Iesmidzinot PecFent degunā, niecīgās aerosola pilītes izveido plānu gela slāni.
English: • you have low blood pressure or a low amount of fluid in your circulation
Latvian: • Jums ir zems asinsspiediens vai arī Jūs esat atūdeņots;
English: Coadministration of fentanyl with a serotoninergic medicinal product, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Latvian: Lietojot fentanilu vienlaicīgi ar serotonīnerģiskām zālēm, piemēram, selektīvu serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SSAI) vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SNAI), vai monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI), var palielināties serotonīna sindroma - iespējami dzīvībai bīstama stāvokļa, veidošanās risks.
English: PecFent is a nasal spray, solution
Latvian: PecFent ir deguna aerosols, šķīdums.
English: PecFent comes in two different strengths: a 100 microgram per spray bottle and a 400 microgram per spray bottle.
Latvian: Ir pieejams divu dažādu koncentrāciju PecFent: 100 mikrogramu aerosola pudelītē un 400 mikrogramu aerosola pudelītē.
English: Educational material for physicians should highlight the following:
Latvian: Izglītojošajos materiālos ārstiem ir jāiekļauj šādi aspekti:
English: PecFent is available in two strengths: 100 micrograms/spray and 400 micrograms/spray.
Latvian: PecFent pieejams divos stiprumos: 100 mikrogramu/izsmidzinājumā un
English: • You must keep PecFent in the child resistant storage container when you are not using it, even if you have used all 8 sprays.
Latvian: • Ja nelietojiet PecFent, tas ir jāuzglabā bērniem drošajā uzglabāšanai paredzētajā iepakojumā pat tad, ja esat izlietojis visus 8 aerosola izsmidzinājumus.
English: If you are not going to use your medicine straight away, put the protective cap back on. Then put the PecFent bottle in the child-resistant storage container.
Latvian: Ja zāles nelietosiet uzreiz, uzlieciet atpakaļ aizsargvāciņu.
English: This may occur within the recommended dose (see section 4.5).
Latvian: Tas var rasties, lietojot ieteicamo devu (skatīt
English: The metabolic pathways following nasal administration of PecFent have not been characterised in clinical studies.
Latvian: Degunā ievadīta PecFent metabolisma ceļi klīniskos pētījumos nav precizēti.
English: • Do not drink grapefruit juice while using PecFent.
Latvian: • PecFent lietošanas laikā nedzeriet greipfrūtu sulu.
English: 8 spray bottle: o Aim the spray away from themselves (and any other people) and expel remaining spray until the red number “8” appears in the counting window and there are no more full therapeutic sprays obtainable from the bottle.
Latvian: 8 izsmidzinājumu pudelīte: o Aerosols jāvērš prom no sevis (un no citiem cilvēkiem) un jāizsmidzina atlikušais aerosols, līdz skaitītāja lodziņā parādās sarkans cipars “8” un no pudelītes vairs nav iegūstamas pilnas terapeitiskas izsmidzinājuma devas.
English: It may harm them,
Latvian: Vemšana Nelabums
English: • PecFent nasal spray should not be used to treat any other short-term pain or pain status
Latvian: • PecFent deguna aerosolu nedrīkst lietot, lai ārstētu citas īslaicīgas vai pastāvīgas sāpes;