FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La solución oral es la formulación más adecuada para su administración en lactantes y niños menores de 6 años.
Estonian: Suukaudne lahus on eelistatud ravimvorm imikute ja alla 6-aastaste laste jaoks.
Spanish: El NOAEL fue <200 mg/kg/día para las madres y 200 mg/kg/día para los fetos (igual a la MRHD, calculada en mg/m2).
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli emasloomadel <200 mg/kg päevas ja loodetel 200 mg/kg päevas (mis vastab soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
Spanish: Los comprimidos de Levetiracetam Actavis 1000 mg son ovalados, de color blanco, de 19,0 x 10,0 mm, con una "L" grabada en una cara y "1000" en la otra.
Estonian: Levetiracetam Actavis 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ovaalsed, valged, 19.0 x 10.0 mm tabletid, mille ühel küljel on "L" ja teisel "1000".
Spanish: Los comprimidos de Levetiracetam Actavis 750 mg son ovalados, de color naranja, de 19,0 x 9,3 mm, con una "L" grabada en una cara y "750" en la otra.
Estonian: Levetiracetam Actavis 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ovaalsed, oranžid, 19.0 x 9.3 mm tabletid, mille ühel küljel on "L" ja teisel "750".
Spanish: 7 a 21 mg/kg (0,07 a 0,21 ml/kg) dos veces al día
Estonian: 7...21 mg/kg (0,07 kuni 0,021 ml/kg) kaks korda päevas
Spanish: Los comprimidos de Levetiracetam Actavis 500 mg son ovalados, de color amarillo, de 17,1 x 8,1 mm, con una "L" grabada en una cara y "500" en la otra.
Estonian: Levetiracetam Actavis 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ovaalsed, kollased, 17.1 x 8.1 mmtabletid, mille ühel küljel on "L" ja teisel "500".
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levetiracetam Actavis el 3 de octubre de 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Levetiracetam Actavis müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. oktoobril 2011.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (250 mg, 500 mg y 750 mg y 1.000mg).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg).
Spanish: Se trata de un tipo de epilepsia en la que la actividad eléctrica excesiva en un lado del cerebro provoca síntomas tales como movimientos repentinos y bruscos de una parte del cuerpo, trastornos auditivos, olfativos o visuales, entumecimiento o pánico repentino.
Estonian: See on epilepsia vorm, kus aju ühe poolkera elektriline liigtalitlus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole järsud tõmblused, kuulmis-, haistmis- või nägemishäired, tuimus või äkiline hirmutunne.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Levetiracetam Actavis kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de Levetiracetam Actavis.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Spanish: • en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (ataques epilépticos fuertes, con pérdida del conocimiento) en pacientes a partir de 12 años con epilepsia generalizada idiopática (el tipo de epilepsia que se cree tiene una causa genética).
Estonian: • primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised episoodid (rasked epilepsiaepisoodid, millega kaasneb ka teadvusekaotus) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Spanish: La epilepsia está causada por una actividad eléctrica excesiva en el cerebro.
Estonian: Epilepsiat põhjustab aju elektriline liigtalitlus.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Levetiracetam Actavis.
Estonian: See on ravimi Levetiracetam Actavis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Levetiracetam Actavis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate ravimi Levetiracetam Actavis ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Como Levetiracetam Actavis es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Estonian: Et Levetiracetam Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Spanish: Como Levetiracetam Actavis es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a la realización de ensayos orientados a determinar su bioequivalencia con el medicamento de referencia, Keppra.
Estonian: Et Levetiracetam Actavis on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Keppra.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Keppra, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Keppra korral, ületab ravimi Levetiracetam Actavis kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Spanish: Levetiracetam Teva puede utilizarse también como terapia complementaria de otros medicamentos antiepilépticos para el tratamiento de:
Estonian: Ravimit Levetiracetam Actavis tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite lisaravimina, et ravida järgmisi haigusseisundeid:
Spanish: Levetiracetam Actavis puede administrarse en monoterapia a pacientes a partir de 16 años de edad a los que se haya diagnosticado recientemente la epilepsia, para el tratamiento de las crisis de inicio parcial (convulsiones) con o sin generalización secundaria.
Estonian: Ravimit Levetiracetam Actavis tohib kasutada ainsa ravimina vähemalt 16-aastastel patsientidel, kellel on äsja diagnoositud epilepsia, et ravida sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Levetiracetam Actavis ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Keppra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Levetiracetam Actavis võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Levetiracetam Actavis.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Levetiracetam Actavis müügiloa.
Spanish: En pacientes de entre seis meses y 17 años de edad con un peso inferior a 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kg de peso corporal dos veces al día, y se puede incrementar hasta 30 mg/kg dos veces al día.
Estonian: 6-kuulistel kuni 17-aastastel patsientidel kehamassiga alla 50 kg on algannus 10 mg kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas, seda annust tohib suurendada annuseni 30 mg/kg, mida manustatakse kaks korda ööpäevas.
Spanish: Los comprimidos de Levetiracetam Actavis se ingieren con líquido.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis tabletid neelatakse koos vedelikuga.
Spanish: • las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de un mes de edad;
Estonian: • sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalsed episoodid vähemalt 1-kuulistel patsientidel;
Spanish: La dosis diaria puede aumentarse hasta los 1 500 mg dos veces al día.
Estonian: Ööpäevast annust tohib suurendada annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Levetiracetam Actavis?
Estonian: Miks Levetiracetam Actavis heaks kiideti?
Spanish: Cuando Levetiracetam Actavis se suma a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial recomendada en pacientes a partir de 12 años con un peso superior a 50 kg es de 500 mg dos veces al día.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Spanish: El modo en que actúa levetiracetam aún no se conoce con exactitud, pero parece interferir con una proteína denominada «proteína 2A de las vesículas sinápticas» localizada en los espacios situados entre los nervios y participa en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas, lo que ayuda a Levetiracetam Actavis a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir ataques epilépticos.
Estonian: Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel selge, kuid see näib sekkuvat sünapsipõiekeste proteiini 2A toimesse.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Levetiracetam Actavis?
Estonian: Milles seisneb ravimi Levetiracetam Actiavis kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Spanish: Levetiracetam Actavis es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam.
Estonian: Levetiracetam Actavis on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Levetiracetam Actavis?
Estonian: Milleks ravimit Levetiracetam Actavis kasutatakse?
Spanish: Cuando Levetiracetam Actavis se administra en monoterapia, la dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, debiendo aumentarse en dos semanas después a 500 mg dos veces al día.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas, seda suurendatakse kahe nädala pärast annuseni 500 mg kaks korda ööpäevas.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general levetiracetam
Estonian: Kokkuvõte üldsusele levetiratsetaam
Spanish: ¿Qué es Levetiracetam Actavis?
Estonian: Mis on Levetiracetam Actavis?
Spanish: • las crisis mioclónicas (convulsions cortas tipo shock de un músculo o grupo muscular) en pacientes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;
Estonian: 12-aastastel patsientidel, kellel on noorukiea müoklooniline epilepsia;
Spanish: 1 frasco + 1 jeringa para administración oral 10 ml
Estonian: 1 pudel + 1 suukaudne süstal 10 ml
Spanish: Envase
Estonian: Pakendi sisu
Spanish: Abra el frasco.
Estonian: Avage pudel.
Spanish: 3años.
Estonian: 3aastat.
Spanish: [Logo de Actavis]
Estonian: [Actavis logo]
Spanish: BG-5600 Troyan Bulgaria
Estonian: BG-5600 Troyan Bulgaaria
Spanish: Sin embargo, la concentración de este metabolito se mantiene baja.
Estonian: Sellegipoolest jääb selle metaboliidi kontsentratsioon madalaks.
Spanish: Tras la primera apertura: 7 meses
Estonian: Pärast esmast avamist: 7 kuud.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 05/diciembre/2011 Fecha de la última renovación: 08/agosto/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 5. detsember 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. august 2016
Spanish: Se debe utilizar la dosis eficaz más baja.
Estonian: Tuleb kasutada madalaimat efektiivset annust.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Levetiracetam Actavis Group se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group'i tuleb võtta kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiepilépticos, otros antiepilépticos, código ATC: N03AX14
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased preparaadid, ATC-kood: N03AX14
Spanish: ks= 0,45 en recién nacidos a término hasta 1 año de edad; ks= 0,55 en niños menores de 13 años y en adolescentes femeninas; ks= 0,7 en adolescentes varones
Estonian: ks= 0,45 (kuni 1-aastaste imikute puhul); ks= 0,55 (alla 13-aastaste laste ja naissoost noorukite puhul); ks= 0,7 (meessoost noorukite puhul)
Spanish: Kontakt w Polsce:Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z o.o.
Estonian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z o.o.
Spanish: Si el bebé tiene menos de 4 semanas de edad, consulte a su médico o farmacéutico, en particular si al bebé se le han administrado otros medicamentos que contengan propilenglicol o alcohol.
Estonian: Kui teie laps on noorem kui 4-nädalane, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga, eriti juhul kui laps saab teisi propüleenglükooli või alkoholi sisaldavaid ravimeid.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Estonian: Kliiniline toime ja ohutus
Spanish: • valores elevados/ anormales en las pruebas sobre la funcionalidad del hígado;
Estonian: • tõusnud/kõrvalekaldunud väärtused maksafunktsiooni testides;
Spanish: Pérdida de peso, aumento de peso
Estonian: Kaalu langus, kaalu tõus
Spanish: No debe conducir o utilizar maquinaria hasta que se compruebe que su capacidad para realizar estas actividades no está afectada.
Estonian: Te ei tohi autot juhtida ega masinaid käsitseda enne, kui on välja selgitatud kas te olete neid tegevusi võimeline sooritama.
Spanish: Debido a las posibles diferencias de sensibilidad individual, algunos pacientes pueden experimentar somnolencia u otros síntomas relacionados con el sistema nervioso central, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis.
Estonian: Võimaliku erineva individuaalse tundlikkuse tõttu, võivad mõned patsiendid eriti ravi alguses või pärast annuse suurendamist kogeda unisust või teisi kesknärvisüsteemiga seotud sümptomeid.
Spanish: Abra el frasco y empuje el adaptador de la jeringa firmemente en el cuello del frasco (Figura 1).
Estonian: Avage pudel ja suruge süstla adaptor kindlalt pudeli kaelale (joonis 1).
Spanish: [140-edad (años)] x peso (kg)
Estonian: [140-vanus (aastates)] x kehakaal (kg)
Spanish: Sin embargo, si durante el periodo de lactancia es necesario el tratamiento con levetiracetam, debe considerarse la relación beneficio/riesgo del tratamiento teniéndose en cuenta la importancia de la lactancia.
Estonian: Kui levetiratsetaam-ravi on vajalik rinnaga toitmise ajal, siis tuleb hinnata ravimi kasu/riski suhet imetamise olulisuse suhtes.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist arstiga nõu.
Spanish: Estudios in vitro muestran que levetiracetam afecta los niveles intraneuronales de Ca2+ mediante inhibición parcial de las corrientes de Ca2+ tipo N, y reduciendo la liberación de Ca2+ de las reservas intraneuronales.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et levetiratsetaam mõjutab intraneuronaalset Ca2+ ioonide sisaldust pärssides osaliselt N-tüüpi Ca-kanaleid ja vähendades Ca2+ vabanemist rakusisestest depoodest.
Spanish: Los datos disponibles en niños no sugirieron ningún efecto en el crecimiento ni en la pubertad.
Estonian: Olemasolevad andmed ei viita ravimi mõjule laste kasvu ja puberteedi suhtes.
Spanish: Empuje la punta de la jeringa en la abertura del adaptador.
Estonian: Suruge süstla ots adaptori avausse.
Spanish: • Si padece problemas de riñón, siga las instrucciones de su médico.
Estonian: - kui teil on probleeme neerudega, järgige arsti nõuandeid.
Spanish: Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam.
Estonian: Üks ml sisaldab 100 mg levetiratsetaami.
Spanish: El grado de absorción de levetiracetam no se alteró por los alimentos, aunque la velocidad de absorción se redujo ligeramente.
Estonian: Levetiratsetaami imendumist toit ei muutnud, küll aga vähenes veidi imendumise kiirus.
Spanish: Cuando empiece a tomar Levetiracetam Actavis Group, su médico le prescribirá una dosis inferior durante 2 semanas antes de administrarle la dosis general más baja.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group ravi alustamisel kirjutab arst teile kaheks nädalaks välja väiksema annuse, enne kui ta määrab teile madalaima tavalise annuse.
Spanish: Solución transparente, de color ligeramente marrón amarillento.
Estonian: Selge, kergelt kollakas-pruun lahus.
Spanish: Se ha comprobado que probenecid (500 mg cuatro veces al día), un agente bloqueante de la secreción tubular renal, inhibe el aclaramiento renal del metabolito primario pero no de levetiracetam.
Estonian: Probenetsiid (500 mg neli korda päevas), renaalse tubulaarse sekretsiooni blokaator, inhibeerib põhimetaboliidi renaalset kliirensit, kuid mitte levetiratsetaami oma.
Spanish: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islandia
Estonian: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Spanish: El 73,0 % de los pacientes tratados con levetiracetam y el 72,8 % de los pacientes tratados con carbamazepina LC alcanzaron un periodo de 6 meses libres de crisis; la diferencia absoluta ajustada entre los tratamientos fue de 0,2 % (IC del 95 %: -7,8 8,2).
Estonian: Kuuekuune krambivaba periood saavutati 73,0% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ning 72,8% karbamasepiin CR-ga ravitud patsientidest; kohandatud absoluutne erinevus ravigruppide vahel oli 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Spanish: Los cambios fisiológicos durante el embarazo pueden afectar a la concentración de levetiracetam.
Estonian: Füsioloogilised muutused raseduse ajal võivad avaldada toimet levetiratsetaami kontsentratsioonile.
Spanish: Si se ha de suspender la medicación con levetiracetam se recomienda retirarlo de forma gradual (p. ej., en adultos y adolescentes que pesen más de 50 kg: reducciones de 500 mg dos veces al día cada dos a cuatro semanas; en lactantes mayores de 6 meses, niños y adolescentes que pesen menos de 50 kg: las reducciones de dosis no deben exceder de los 10 mg/kg dos veces al día, cada dos semanas; en lactantes (menores de 6 meses): las reducciones de dosis no deben exceder de los 7 mg/kg dos veces al día cada dos semanas).
Estonian: Kui on vajadus levetiratsetaam-ravi katkestamiseks, on soovitatav see ära jätta järk-järgult (nt täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg 500 mg kaupa kaks korda ööpäevas iga 2...4 nädala järel; üle 6-kuu vanustel imikutel, lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg ei tohi annuse vähendamine ületada 10 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel; alla 6-kuu vanustel imikutel ei tohi annuse vähendamine ületada 7 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel).
Spanish: Levetiracetam Actavis Group puede alterar su capacidad para conducir o manejar herramientas o maquinaria, ya que puede producirle sensación de sueño.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest Levetiracetam Actavis Group võib muuta teid uniseks.
Spanish: Para utilizar esta tabla de dosificación se necesita una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente en ml/min.
Estonian: Selle tabeli kasutamiseks tuleb eelnevalt määrata patsiendi kreatiniini kliirens (CLcr) ml/min.
Spanish: Los datos pre-comercialización de los estudios clínicos realizados en adultos indican que levetiracetam no influyó en las concentraciones séricas de los medicamentos antiepilépticos existentes (fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentina y primidona) y que estos medicamentos antiepilépticos no influyeron en la farmacocinética de levetiracetam.
Estonian: Täiskasvanutega läbiviidud turustamis-eelsete kliiniliste uuringute andmed viitavad sellele, et levetiratsetaam ei mõjuta kasutatava antiepileptilise ravimi (fenütoiin, karbamasepiin, valproehape, fenobarbitaal, lamotrigiin, gabapentiin ja primidoon) seerumikontsentratsiooni ja et need antiepileptilised ravimid ei mõjuta levetiratsetaami farmakokineetikat.
Spanish: Empuje el émbolo hacia dentro lentamente para introducir aire dentro del frasco (Figura 3).
Estonian: Lükake kolb aeglaselt alla et pudelisse süstlas olev õhk viia (joonis 3).
Spanish: Después de medir la dosis correcta con una jeringa apropiada, Levetiracetam Actavis Group solución oral se puede diluir en un vaso de agua o en un biberón.
Estonian: Pärast õige annuse välja mõõtmist sobiva süstlaga võib ravimi Levetiracetam Actavis Group suukaudset lahust lahjendada klaasitäis vees või lapse joogipudelis.
Spanish: • nasofaringitis;
Estonian: • nasofarüngiit;
Spanish: La solución oral puede diluirse en un vaso de agua o en un biberón y puede administrarse con o sin alimentos.
Estonian: Suukaudset lahust võib lahjendada klaasitäise vees või imiku joogipudelis ning seda võib võtta ilma või koos toiduga.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
Estonian: B. VARUSTAMISEGA JA KASUTAMISEGA SEONDUVAD TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Spanish: Qué es Levetiracetam Actavis Group y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Actavis Group Cómo tomar Levetiracetam Actavis Group Posibles efectos adversos
Estonian: Mis ravim on Levetiracetam Actavis Group ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Levetiracetam Actavis Group võtmist Kuidas Levetiracetam Actavis Group'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Spanish: El contenido de la jeringa también puede vaciarse en un vaso de agua o un biberón.
Estonian: Süstla sisu võib tühjendada ka klaasi vette või lapse joogipudelisse.
Spanish: Tire del émbolo y llene la jeringa con una cantidad de solución ligeramente mayor que la dosis recetada (Figura 5)
Estonian: Tõmmake kolb alla ning täitke süstal pisut suurema koguse ravimiga, kui ettenähtud annus (joonis 5).
Spanish: • suicidio, trastornos de la personalidad (problemas de comportamiento), pensamiento anormal (pensamiento lento, dificultad para concentrarse);
Estonian: • enesetapp, isiksuse häired (käitumisprobleemid), ebanormaalne mõtlemine (aeglane mõtlemine,
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de levetiracetam en monoterapia en niños y adolescentes menores de 16 años.
Estonian: Levetiratsetaami monoteraapia ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 16-aastastel noorukitel pole tõestatud.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ml; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi milliliitris, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Estonian: Tootja nimi ja aadress, kes vastutab ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest
Spanish: EXP No usar 7 meses después de la primera apertura del frasco.
Estonian: EXP Pärast esmast pudeli avamist kõlblik kuni 7 kuud.
Spanish: Después, se ajusta el CLcr para el área de la superficie corporal (ASC) como sigue:
Estonian: Seejärel kreatiniini kliirensit kohaldatakse vastavalt keha pindalale (BSA) järgmiselt:
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a otros derivados de la pirrolidona o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või teiste pürrolidooni derivaatide või ravimi ükskõik millise koostisosa suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1.
Spanish: Así, en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave se recomienda ajustar la dosis diaria de mantenimiento de Levetiracetam Actavis Group en base al aclaramiento de creatinina (ver sección 4.2).
Estonian: Seetõttu on mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel soovitatav korrigeerida levetiratsetaami ööpäevast säilitusannust kreatiniini kliirensi alusel (vt lõik 4.2).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, etiqueta o blíster después de EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või pudelil pärast „Kõlblik kuni".
Spanish: Diplopia, visión borrosa
Estonian: Diploopia, hägune nägemine
Spanish: Dosis diarias de 2.000 mg de levetiracetam no influenciaron la farmacocinética de digoxina y de warfarina; no se modificaron los tiempos de protrombina.
Estonian: Levetiratsetaam annuses 2000 mg päevas ei mõjutanud digoksiini ja varfariini farmakokineetikat; protrombiini aeg ei muutunud.