FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali benefici di Emtriva sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Emtriva dokazane u ispitivanjima?
Italian: Il comitato ha rilevato che questa indicazione si basava su studi condotti su pazienti che non erano stati sottoposti a precedenti terapie per l'HIV o nei quali l'HIV era già adeguatamente controllato con medicinali antivirali e che non erano disponibili esperienze relative all'uso di Emtriva in pazienti in cui precedenti terapie per l'HIV non erano efficaci.
Croatian: Odbor je uočio da se ova terapijska indikacija temelji na ispitivanjima provedenima na bolesnicima koji prethodno nisu bili podvrgnuti liječenju zaraze HIV-om,ili u kojih je HIV pod uspješnom kontrolom s pomoću antivirusnih lijekova te da nema slučajeva primjene lijeka Emtriva u bolesnika u kojih se prethodno liječenje zaraze HIV-om pokazalo neuspješnim.
Italian: Nel caso di pazienti che in precedenza hanno assunto, senza riscontrare una risposta, altri farmaci per il trattamento dell'infezione da HIV, i medici devono prescrivere Emtriva soltanto dopo avere valutato i medicinali antivirali prima assunti dal paziente e la probabilità di risposta del virus a nuovi medicinali antivirali eventualmente prescritti.
Croatian: Bolesnicima koji su prethodno uzimali lijekove za liječenje HIV-a i nisu odgovorili na to liječenje liječnici smiju propisivati lijek Emtriva tek nakon što provjere koje je antivirusne lijekove bolesnik prethodno uzimao i vjerojatnost odgovora virusa na nove antivirusne lijekove koji bi se mogli propisati.
Italian: • in un terzo studio su 459 pazienti che avevano assunto tre farmaci antivirali (tra cui lamivudina), il numero dei pazienti che erano passati da lamivudina a Emtriva con carichi virali inferiori a 400 copie/ml dopo 48 settimane era analogo al numero di quelli che avevano continuato ad assumere lamivudina (73 % e 82 %, rispettivamente).
Croatian: • U trećem ispitivanju na 459 bolesnika koji su bili uzimali tri antivirusna lijeka (uključujući lamivudin) broj bolesnika koji su zamijenili lamivudin lijekom Emtriva i koji su imali virusno opterećenje manje od 400 kopija/ml (73 %) nakon 48 tjedana bio je sličan broju onih koji su nastavili uzimati lamivudin (82 %).
Italian: • in uno studio su 571 adulti non sottoposti a precedenti terapie, il numero di pazienti trattati con Emtriva (in combinazione con didanosina ed efavirenz) con carichi virali inferiori a 50 copie/ml dopo 24 settimane di trattamento era superiore rispetto a quello dei pazienti trattati con stavudina (81 % e 70 %, rispettivamente).
Croatian: • u ispitivanju na 571 prethodno neliječenom odraslom bolesniku, u više bolesnika koji su uzimali lijek Emtriva (u kombinaciji s didanozinom i efavirenzom) virusno opterećenje iznosilo je manje od 50 kopija/ml nakon 24 tjedna liječenja (81 %) nego u bolesnika koji su uzimali stavudin (70 %).
Italian: Come si usa Emtriva?
Croatian: Kako se Emtriva koristi?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Emtriva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Emtriva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Assunto in associazione ad altri farmaci antivirali, Emtriva riduce la quantità di HIV presente nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Croatian: Lijek Emtriva, kad se uzima u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Emtriva, in associazione con altri farmaci antivirali, riduce i carichi virali nei pazienti infetti da HIV e ha effetti comparabili a quelli di altri medicinali usati in combinazione.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek Emtriva u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima smanjuje virusna opterećenja u bolesnika zaraženih HIV-om i ima dobre rezultate u usporedbi s drugim lijekovima koji se kombinirano primjenjuju.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Emtriva i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Emtriva bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Può essere necessario adeguare la dose nei pazienti con problemi renali.
Croatian: Bolesnicima koji imaju problema s bubrezima možda će biti potrebno prilagoditi dozu.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Emtriva sono superiori ai rischi per il trattamento di adulti e bambini infetti da HIV-1 in combinazione con altri agenti antiretrovirali.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Emtriva nadmašuju s njim povezane rizike u liječenju odraslih i djece zaraženih virusom HIV-1 u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Italian: Qual è il rischio associato a Emtriva?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Emtriva?
Italian: Due studi su 120 bambini e adolescenti trattati con Emtriva in combinazione con altri farmaci antivirali hanno prodotto risultati analoghi riguardo all'efficacia.
Croatian: Slični rezultati djelotvornosti zabilježeni su u dvjema studijama provedenima na 120 djece i adolescenata koji su uzimali lijek Emtriva u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima.
Italian: Uso sottocutaneo flaconcino (vetro)
Croatian: Potkožno bočica (staklena)
Italian: 25 mg Polvere per soluzione iniettabile
Croatian: 25 mg Prašak za otopinu za injekciju
Italian: 4 flaconcini + 8 tamponi imbevuti di alcol
Croatian: 8 napunjenih brizgalica + 8 jastučića natopljenih alkoholom
Italian: 25 mg Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo siringa (vetro) 0,5 ml (50 mg/ml)
Croatian: 1 ml (50 mg/ml) 12 napunjenih štrcaljki +12 jastučića natopljenih alkoholom
Italian: Ciò è normale).
Croatian: To je normalno.)
Italian: Lavare le mani con sapone ed acqua calda.
Croatian: Operite ruke sapunom i toplom vodom.
Italian: Legga attentamente le istruzioni e le segua passo dopo passo.
Croatian: Molimo da upute pažljivo pročitate te da ih slijedite korak po korak.
Italian: • Lavare accuratamente le mani.
Croatian: • Temeljito operite ruke.
Italian: Usi sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Italian: Cosa c'è in questo foglio
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi
Italian: Chieda al farmacista come gettare i medicinali che lei non utilizza più.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Italian: Tenga sempre con sé la scatola del medicinale, anche se è vuota.
Croatian: Uvijek sa sobom ponesite kutiju lijeka, čak i ako je prazna.
Italian: Non scaldare Enbrel in qualsiasi altro modo (per esempio, non scaldarlo in un microonde o in acqua calda).
Croatian: Nemojte zagrijavati Enbrel ni na koji drugi način (na primjer, nemojte ga zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili toploj vodi).
Italian: Nella metà circa dei casi, si è trattato di linfomi.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva su bili limfomi.
Italian: • L'ago rimarrà nella parte lunga della confezione.
Croatian: • Igla će ostati u dugačkom dijelu pakiranja.
Italian: Non preoccuparsi poiché l'aria potrà essere rimossa in un secondo tempo.
Croatian: Ne brinite, jer ćete istisnuti taj zrak u sljedećem koraku.
Italian: 6 unità/mg.
Croatian: 6 jedinica/mg.
Italian: D-88397 Biberach an der Riss
Croatian: D-88397 Biberach an der Riss Njemačka
Italian: Il materiale educazionale per i medici deve contenere i seguenti elementi chiave:
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvene radnike treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Italian: Non scaldarla in alcun altro modo.
Croatian: Nemojte je zagrijavati ni na koji drugi način.
Italian: b: I valori per Disease Activity Score (DAS) sono le medie.
Croatian: b: Vrijednosti za bodove za aktivnost bolesti (Disease Activity Score (DAS)) su srednje vrijednosti.
Italian: Cos'è Enbrel e a cosa serve
Croatian: Što je Enbrel i za što se koristi
Italian: Data della prima autorizzazione: 03 Febbraio 2000 Data dell'ultimo rinnovo: 03 Febbraio 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 03. veljače 2010.
Italian: Seguire le istruzioni del medico.
Croatian: Slijedite upute koje je dao liječnik.
Italian: • Infezioni/monitoraggio: Informi il medico di qualsiasi recente viaggio fuori dall'Europa.
Croatian: • Infekcije/praćenje: obavijestite svog liječnika o svim nedavnim putovanjima izvan Europe.
Italian: La polvere è bianca.
Croatian: Prašak je bijele boje.
Italian: Potrebbe verificarsi un leggero sanguinamento.
Croatian: Može se pojaviti lagano krvarenje.
Italian: L'attività specifica di etanercept è di 1,7 x 10
Croatian: Specifična aktivnost etanercepta iznosi 1,7x10
Italian: (Nota: Dopo aver completato questi passaggi, una piccola quantità di liquido può rimanere nel flaconcino.
Croatian: (Napomena: Nakon što se završili s ovim koracima, u bočici može preostati mala količina otopine.
Italian: sPGA "clear" or "minimal", n (%) Abbreviazioni: sPGA-static Physician Global Assessment.
Croatian: sPGA "čist" ili "minimalan", n (%) Kratice: sPGA-statička opća procjena liječnika a.
Italian: • il rischio di infezioni opportunistiche e tubercolosi (TBC)
Croatian: • rizik od oportunističkih infekcija i tuberkuloze
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici in bambini di età compresa tra i 2 e i 3 anni.
Croatian: Nisu provedena službena klinička ispitivanja u djece u dobi od 2 do 3 godine.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), OVE NECESSARIO
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Italian: Dose per pazienti adulti (di età superiore o uguale ai 18 anni)
Croatian: Primjena u odraslih bolesnika (u dobi od 18 ili više godina)
Italian: La terapia continua per un periodo superiore a 24 settimane può essere appropriata per alcuni pazienti adulti (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Kontinuirana terapija dulja od 24 tjedna može biti prikladna u nekih odraslih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Italian: Attendere finché tutta la polvere non si sia dissolta (di solito meno di 10 minuti).
Croatian: Pričekajte da se prašak otopi (obično manje od 10 minuta).
Italian: Legga attentamente tutto (entrambi i lati) questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu (obje strane) prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Italian: ACR Risposte ACR 20 ACR 50 ACR 70
Croatian: ACR odgovori ACR 20 ACR 50 ACR 70
Italian: Quando si sentirà il secondo "clic" (o, se non si sente il secondo "clic", quando sono passati 10 secondi), l'iniezione sarà completata (vedere Figura 6).
Croatian: Kad začujete drugi "klik" (ili, ako ne začujete drugi "klik", nakon što protekne 10 sekundi), ubrizgavanje je završilo (vidjeti sliku 6).
Italian: INFORMAZIONI MINIME RICHIESTE PRESENTI SUL BLISTER O STRIP
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Italian: Enbrel N= da 103 a 105*
Croatian: Enbrel N=103 do 105*
Italian: Enbrel è un medicinale ottenuto da due proteine umane.
Croatian: Enbrel je lijek napravljen od dva ljudska proteina.
Italian: 6° Mese
Croatian: 6. mjesec
Italian: Questo è l'aspetto normale di Enbrel.
Croatian: Ovakav izgled je normalan za Enbrel.
Italian: Enbrel non è stato studiato su bambini di età inferiore ai 2 anni.
Croatian: Enbrel nije ispitan u djece mlađe od 2 godine.
Italian: La dose e la frequenza di dosaggio appropriate per il bambino o l'adolescente dipenderà dal peso corporeo e dalla malattia.
Croatian: Odgovarajuća doza i učestalost doziranja za dijete ili adolescenta ovisi o tjelesnoj težini i bolesti.
Italian: • un dispositivo dimostrativo senza ago
Croatian: • pokazna naprava bez igle
Italian: Questi effetti indesiderati sono rari o non comuni, ma sono condizioni gravi (alcune delle quali possono raramente causare morte).
Croatian: Ovo su rijetke ili manje česte nuspojave, ali su ozbiljna stanja (neka od njih ponekad mogu imati smrtni ishod).
Italian: Il medico le fornirà informazioni dettagliate su come preparare e misurare il dosaggio appropriato.
Croatian: Liječnik će Vam dati detaljne upute za pripremu i određivanje odgovarajuće doze.
Italian: Peggioramento dei sintomi di dermatomiosite
Croatian: Pogoršanje simptoma dermatomiozitis
Italian: Se la data è trascorsa, non usare la penna e rivolgersi al farmacista per assistenza.
Croatian: Ako je datum prošao, nemojte koristiti brizgalicu i obratite se ljekarniku za pomoć.
Italian: Trombocitopenia, anemia, leucopenia, neutropenia
Croatian: Trombocitopenija, anemija, leukopenija, neutropenija
Italian: I pazienti che ricevevano DMARDs, FANS, o corticosteroidi potevano continuarli a dosi stabili.
Croatian: Bolesnici koji su uzimali DMARD, NSAIL ili kortikosteroide mogli su ih nastaviti uzimati u stabilnoj dozi.
Italian: Alcuni pazienti che ricevevano Enbrel hanno sviluppato tumori della pelle.
Croatian: Neki od bolesnika koji su primali Enbrel razvili su rak kože.
Italian: Enbrel può essere assunto con o senza cibo o bevande.
Croatian: Enbrel se može primjenjivati sa ili bez hrane ili pića.
Italian: Enbrel è anche prescritto per il trattamento delle seguenti patologie nei bambini e negli adolescenti:
Croatian: Enbrel se propisuje i za liječenje sljedećih bolesti u djece i adolescenata:
Italian: Prendere i materiali che le saranno necessari per l'iniezione e disporli sulla superficie scelta:
Croatian: Prikupite pribor koji će Vam biti potreban za injekciju i postavite ga na odabranu površinu:
Italian: Faccia attenzione a non spingere l'ago nella pelle troppo lentamente, o con grande forza.
Croatian: Pripazite da ne gurate iglu kroz kožu presporo ili prevelikom snagom.
Italian: Tale miglioramento è stato mantenuto durante il 2° anno di questo studio.
Croatian: Ovaj učinak bio je održan i u drugoj godini ovog ispitivanja.
Italian: • guida all'insegnamento per facilitare il training dei pazienti all'uso sicuro della penna pre riempita
Croatian: • vodič za obuku koji olakšava osposobljavanje bolesnika za sigurnu primjenu napunjene brizgalice
Italian: Risposte dei Pazienti con Psoriasi negli Studi 2, 3 e 4
Croatian: Odgovor bolesnika sa psorijazom u ispitivanjima 2, 3 i 4
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c (par. 7) della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Hampshire, PO9 2NG Regno Unito
Croatian: Hampshire, PO9 2NG
Italian: I pazienti erano stati precedentemente trattati con FANS (86%), DMARD (80%), e corticosteroidi (24%).
Croatian: Bolesnici su prethodno bili liječeni s NSAIL (86%), DMARD (80%) ili kortikosteroidima (24%).
Italian: La penna deve essere utilizzata una sola volta - essa non deve mai essere riutilizzata.
Croatian: • Brizgalica se smije uporabiti samo jednom - nikad se ne smije ponovno uporabiti.
Italian: Con l'altra mano tenere la siringa come una matita.
Croatian: Drugom rukom pridržite štrcaljku poput olovke.
Italian: Tali sintomi possono indicare la presenza di disordini del sangue potenzialmente pericolosi per la vita che possono richiedere l'interruzione del trattamento con Enbrel.
Croatian: Ovi simptomi mogu upućivati na moguće životno opasne poremećaje krvi koji zahtijevaju prekid liječenja Enbrelom.
Italian: Per i pazienti adulti, prelevare l'intero volume.
Croatian: Za odrasle bolesnike izvucite cijeli sadržaj bočice.
Italian: Ciò potrebbe causare la fuoriuscita del liquido.
Croatian: To može dovesti do istiskivanja tekućine.
Italian: L'esperienza a lungo termine con Enbrel è stata in genere comparabile a quella riscontrata nello studio originale di 48 settimane e non sono emersi nuovi problemi di sicurezza.
Croatian: Dugoročno iskustvo s Enbrelom bilo je općenito usporedivo s originalnim ispitivanjem od 48 tjedana i nije otkrilo nijednu novu činjenicu o sigurnosti primjene.
Italian: Partendo da uno degli angoli in alto, tirare la carta protettiva dall'alto e dai lati del vassoio.
Croatian: Počevši od jednog od gornjih kuteva, povucite papirnati pokrov s vrha i sa strane posude.
Italian: La somministrazione di vaccini vivi a neonati nel periodo di 16 settimane successivo all'ultima dose di Enbrel della madre non è generalmente raccomandata.
Croatian: Primjena živih cjepiva dojenčadi 16 tjedana nakon majčine zadnje doze Enbrela obično se ne preporučuje.
Italian: Usare solo i materiali elencati.
Croatian: Upotrebljavajte samo one predmete koji su nabrojani.
Italian: Un'analisi dei dati degli studi clinici non ha rilevato al basale alcuna caratteristica della malattia che può assistere il clinico nel selezionare l'opzione di dosaggio più appropriata (intermittente o continuo).
Croatian: Analiza podataka kliničkih ispitivanja nije otkrila nijednu osnovnu značajku bolesti koja bi pomogla kliničarima u odabiru najprikladnijeg doziranja (intermitentnog ili kontinuiranog).
Italian: I bambini più giovani (4 anni di età), avevano una clearance ridotta (clearance aumentata quando normalizzata per il peso) in confronto con bambini più grandi (12 anni di età) ed adulti.
Croatian: Najmlađa djeca (starosti 4 godine) imala su smanjeni klirens (povišeni klirens kada je normaliziran prema tjelesnoj težini) u usporedbi sa starijom djecom (u dobi od 12 godina) i odraslima.
Italian: • se il bambino ha un'infezione di qualunque tipo.
Croatian: • ako dijete ima bilo kakvu infekciju.
Italian: • materiale istruttivo da condividere con i pazienti
Croatian: • materijale s uputama koji se dijele bolesnicima
Italian: • Artrite psoriasica in pazienti dall'età di 12 anni.
Croatian: • Psorijatični artritis u bolesnika od navršenih 12 godina života.
Italian: Non tentare di utilizzare ancora la penna e non tentare di utilizzare un'altra penna senza averlo concordato con il suo infermiere o farmacista.
Croatian: Nemojte pokušati ponovno uporabiti tu brizgalicu, i nemojte uporabiti drugu brizgalicu ako se niste tako dogovorili s medicinskom sestrom ili ljekarnikom.
Italian: Il seguente elenco di reazioni avverse si basa sulla esperienza derivata dagli studi clinici e sulle esperienze di post-marketing.
Croatian: Sljedeći popis nuspojava temelji se na iskustvu iz kliničkih ispitivanja, kao i iskustvu nakon stavljanja lijeka u promet.
Italian: Altri medicinali ed Enbrel
Croatian: Drugi lijekovi i Enbrel
Italian: Ricominciare con un'altra dose-vassoio.
Croatian: Počnite ponovno s drugom posudom za dozu.
Italian: • Rimuovere il contenuto del vassoio.
Croatian: • Izvadite sadržaj posude.
Italian: Poiché le immunoglobuline, così come molti altri medicinali, possono essere secreti nel latte materno, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con Enbrel tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Croatian: Budući da se imunoglobulini, zajedno s mnogim lijekovima, mogu izlučivati u majčino mlijeko u ljudi, mora se donijeti odluka da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje Enbrelom, vodeći računa o koristi dojenja za dijete i koristi terapije za ženu.
Italian: • Si assicuri che la siringa non contenga nessuna bolla d'aria.
Croatian: • Pazite da štrcaljka ne sadrži mjehuriće zraka.
Italian: Se la finestra non è completamente viola, contattare l'infermiere o il farmacista per assistenza, in quanto la penna potrebbe non aver iniettato la soluzione di Enbrel completamente.
Croatian: Ako prozorčić nije potpuno ljubičast, obratite se medicinskoj sestri ili ljekarniku za pomoć, budući da se iz brizgalice možda nije u potpunosti ubrizgala otopina Enbrela.
Italian: • Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10000): incapacità del midollo osseo a produrre le cellule del sangue essenziali.
Croatian: • Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): Zatajenje funkcije koštane srži koja proizvodi ključne krvne stanice.
Italian: Analogamente, non sono stati condotti studi per valutare gli effetti dell'interruzione o della riduzione della dose raccomandata di Enbrel, dopo il suo impiego a lungo termine in pazienti con JIA.
Croatian: Nadalje, nisu provedena ni ispitivanja kojima bi se procijenili učinci prekida primjene ili smanjenja preporučene doze Enbrela nakon dugotrajne primjene u bolesnika s JIA.
Italian: La finestra di ispezione della penna dovrà ora essere completamente viola, a conferma che la dose è stata iniettata correttamente (vedere Figura 8).
Croatian: Prozorčić za provjeru na brizgalici sada bi trebao biti potpuno ljubičast, što potvrđuje da je doza ispravno ubrizgana (vidjeti sliku 8).
Italian: Introduzione b.
Croatian: Uvod b.
Italian: Consigli per l'iniezione:
Croatian: Savjet za ubrizgavanje:
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabile del rilascio dei lotti Wyeth Pharmaceuticals
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Wyeth Pharmaceuticals
Italian: L'effetto di Enbrel sulla progressione radiografica era mantenuto nei pazienti che continuavano il trattamento durante il secondo anno.
Croatian: Učinak Enbrela na radiološku progresiju održan je u bolesnika koji su nastavili s liječenjem tijekom druge godine.
Italian: Lo studio 4 ha valutato 142 pazienti ed ha avuto criteri di inclusione simili a quelli dello studio 2 e 3.
Croatian: Ispitivanje 4 procijenilo je 142 bolesnika i imalo je slične kriterije uključivanja kao i ispitivanja 2 i 3.
Italian: Il trattamento con Enbrel non deve essere iniziato nei pazienti con infezione attiva, comprese le infezioni croniche o localizzate.
Croatian: Liječenje Enbrelom se ne smije započeti u bolesnika s aktivnim infekcijama, uključivši kronične i lokalizirane infekcije.
Italian: Preparare gli altri materiali di cui avrà bisogno per la sua iniezione.
Croatian: Prikupite dodatni pribor koji će Vam biti potreban za injekciju.
Italian: Il medico stabilirà la dose corretta per il suo bambino e prescriverà un dosaggio appropriato di Enbrel (10 mg, 25 mg o 50 mg).
Croatian: Liječnik će odrediti sadržaj doze za dijete i propisat će odgovarajuću jačinu Enbrela (10 mg, 25 mg ili 50 mg).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Enbrel
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Enbrel
Italian: Non sono disponibili dati sulla trasmissione secondaria di infezione da vaccini vivi in pazienti che ricevono Enbrel.
Croatian: Nisu dostupni podaci o sekundarnom prijenosu infekcija putem živih cjepiva u bolesnika koji primaju Enbrel.
Italian: NON rimuovere l'anello bianco che rimane sulla siringa.
Croatian: NEMOJTE ukloniti bijeli vrat koji ostaje na štrcaljki.
Italian: Il trattamento con Enbrel deve continuare fino al raggiungimento della remissione, per un massimo di 24 settimane.
Croatian: Liječenje Enbrelom se mora nastaviti dok se ne postigne remisija, najdulje do 24 tjedna.
Italian: I pazienti che sviluppano una nuova infezione mentre sono sottoposti al trattamento con Enbrel devono essere attentamente monitorati.
Croatian: Bolesnike u kojih se razviju nove infekcije za vrijeme liječenja Enbrelom mora se pažljivo nadgledati.
Italian: La Carta di Allerta per il Paziente deve contenere i seguenti elementi chiave per i pazienti trattati con Enbrel:
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne elemente za bolesnike koji se liječe lijekom Enbrel: