FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ефекти върху кръвни изследвания
Lithuanian: Poveikis kraujo tyrimams
Bulgarian: Вижте точки 4.2 и 4.8.
Lithuanian: Žr. 4.2 ir 4.8 skyrius.
Bulgarian: Всички останали пациенти трябва да бъдат наблюдавани в продължение на най-малко 20 минути след прилагането.
Lithuanian: Visi kiti pacientai turi būti stebimi bent 20 minučių po suleidimo.
Bulgarian: A-1221 Vienna, Австрия
Lithuanian: A-1221 Vienna, Austrija
Bulgarian: При заместителна терапия може да е необходимо индивидуализиране на дозата при всеки пациент в зависимост от фармакокинетичния и клиничен отговор.
Lithuanian: Taikant pakeičiamąjį gydymą, dozę gali reikėti pritaikyti kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į farmakokinetinį ir klinikinį atsaką.
Bulgarian: Инфузията на лекарства като HyQvia понякога може да доведе до сериозни, но редки, алергични реакции.
Lithuanian: Vartojant tokius vaistus kaip HyQvia, kartais galimos sunkios, bet labai retai pasireiškiančios alerginės reakcijos.
Bulgarian: Вижте също точка 2 на тази листовка относно риска от алергични реакции и употреба на HyQvia у дома.
Lithuanian: šio lapelio 2 skyrių apie alerginių reakcijų pavojų ir HyQvia vartojimą namuose.
Bulgarian: Обем (ml)
Lithuanian: Kiekis (ml)
Bulgarian: Пациенти ≥40 kg
Lithuanian: Pacientai ≥ 40 kg
Bulgarian: Пациенти <40 kg
Lithuanian: Pacientai < 40 kg
Bulgarian: rHuPH20 може да се инжектира ръчно или да се влива чрез помпа.
Lithuanian: rHuPH20 galima suleisti rankomis arba pompa.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча по-големите дози да бъдат разделени и приложени на две различни места едновременно.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti didesnes dozes dalyti ir leisti į dvi vietas vienu metu.
Bulgarian: Демонстрирано е, че продуктите с имуноглобулин преминават през плацентата, особено през третия триместър.
Lithuanian: Pastebėta, kad imunoglobulino preparatai prasiskverbia pro placentą, ypač trečiojo trimestro metu.
Bulgarian: Разпространение на местни инфекции
Lithuanian: Vietinių infekcijų plitimas
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на HyQvia
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias HyQvia sudėtines medžiagas
Bulgarian: Честотите за инфузия са оценени с помощта на следните услови: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Dažnumas po vienos infuzijos buvo vertinamas pagal toliau nurodytą susitarimą: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Седемдесет и осем (78) от 83 (94%) лица постигат същия дозов интервал от 3 или 4 седмици, докато при един е намален от 4 на 3 седмици, при един от 4 на 2 седмици и един от 3 на 2 седмици (2 лица са отпаднали по време на периода на титриране на дозата).
Lithuanian: Septyniasdešimt aštuoniems (78) asmenims iš 83 (94 %) buvo palikta ta pati 3 arba 4 savaičių dozė, vienam pacientui intervalas buvo sumažintas nuo 4 iki 3 savaičių, vienam nuo 4 iki 2 savaičių, o dar vienam - nuo 3 iki 2 savaičių (2 asmenys per dozės titravimo laikotarpį pasitraukė).
Bulgarian: Способността за шофиране и работа с машини може да бъде засегната от някои нежелани реакции, свързани с HyQvia.
Lithuanian: Gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali trikdyti kai kurios su HyQvia vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се състои от два флакона.
Lithuanian: • Šį vaistinį preparatą sudaro du flakonai.
Bulgarian: Най-дългата експозиция при възрастни е 3,8 години и 3,3 години при педиатрични пациенти.
Lithuanian: Ilgiausia ekspozicija tarp suaugusiųjų buvo 3,8 metų, tarp vaikų3,3 metų.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество (IgG) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai (IgG) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Разпределение на подкласовете IgG (приблизителни стойности): IgG1 ≥ 56,9%
Lithuanian: IgG poklasių pasiskirstymas (apytikslės vertės): IgG1 ≥ 56,9 %
Bulgarian: IgG и IgG-комплексите се разграждат в клетките на ретикуло-ендотелната система.
Lithuanian: IgG ir IgG kompleksai skaidomi retikuloendotelinės sistemos ląstelėse.
Bulgarian: За деца и юноши (0 - 18 години) важат същите показания, дози и честота на инфузии като при възрастните.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (0-18 metų amžiaus) taikomos tos pačios indikacijos, dozės ir toks pats infuzijų dažnis kaip ir suaugusiesiems.
Bulgarian: Лекарството действа по абсолютно същия начин както естествено присъстващите в кръвта имуноглобулини.
Lithuanian: Vaistas veikia lygiai taip pat, kaip natūraliai kraujyje esantys imunoglobulinai.
Bulgarian: Под ъгъл от 90 градуса спрямо кожата
Lithuanian: 90 laipsnių kampu stačiai į odą
Bulgarian: Антителата са част от имунната система (естествената защита на организма) и помагат на организма Ви да се бори с инфекциите.
Lithuanian: Antikūnai yra imuniteto (natūralios organizmo apsaugos sistemos) dalis ir padeda organizmui kovoti su infekcijomis.
Bulgarian: Поставете всички събрани консумативи и ги отворете, както Ви е обяснено от медицинския специалист.
Lithuanian: Padėkite visas paruoštas priemones ir jas atidarykite, kaip nurodė sveikatos priežiūros specialistas.
Bulgarian: HyQvia съдържа много различни антитела, някои от които могат да променят кръвни тестове (серологични тестове).
Lithuanian: HyQvia sudėtyje yra daug skirtingų antikūnų, iš kurių kai kurie gali daryti poveikį kraujo tyrimams (serologiniams tyrimams).
Bulgarian: Обмислете използването на по-дълги игли и/или повече от едно място на инфузия.
Lithuanian: Apsvarstykite galimybę naudoti ilgesnes adatas ir (arba) daugiau nei vieną infuzijos vietą.
Bulgarian: Cмакс. [g/l] Cмин. [g/l]
Lithuanian: Cmax [g/l] Cmin [g/l]
Bulgarian: Започване на лечение
Lithuanian: Gydymo pradžia
Bulgarian: В случая с морбили, този ефект може да продължи до 1 година.
Lithuanian: Tymų atveju veiksmingumas gali išlikti mažesnis iki 1 metų.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не съдържа захари.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje nėra cukraus.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите дали можете да използвате HyQvia у дома.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ir nuspręskite, ar galite vartoti HyQvia namuose.
Bulgarian: Дозировката при деца и юноши (0 - 18 години) не се различава от тази при възрастни, тъй като дозировката за всяко от показанията е дадена според телесното тегло и коригирана спрямо клиничния изход от гореспоменатото заболяване.
Lithuanian: Dozavimas vaikams ir paaugliams (0-18 metų amžiaus) nesiskiria nuo dozavimo suaugusiesiems, nes dozė esant kiekvienai indikacijai priklauso nuo kūno svorio ir yra koreguojama pagal pirmiau nurodytos būklės klinikinius rezultatus.
Bulgarian: Пациентите са лекувани с HyQvia на 3 или 4 седмични интервали на лечение в продължение на общо 12 месеца (след кратък период на титриране на дозата).
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi HyQvia iš viso 12 mėnesių 3 arba 4 savaičių gydymo intervalais (po trumpo titravimo laikotarpio).
Bulgarian: Посочените предупреждения и предпазни мерки важат както за възрастни, така и за деца.
Lithuanian: Išvardyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomi ir suaugusiesiems, ir vaikams.
Bulgarian: Живи, атенюирани вирусни ваксини
Lithuanian: Gyvosios susilpnintų virusų vakcinos
Bulgarian: Накрайникът на спринцовката ще сочи нагоре.
Lithuanian: Švirkšto antgalis bus nukreiptas aukštyn.
Bulgarian: В случай на нежелана реакция трябва или да се намали скоростта на прилагане, или инфузията да бъде спряна.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamų reakcijų reikia sumažinti leidimo greitį arba sustabdyti infuziją.
Bulgarian: Това се отнася и за неизвестни или новопоявили се вируси или други типове инфекции.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma nežinomiems ar naujai susidariusiems virusams ir kitokio tipo ligų sukėlėjams.
Bulgarian: Поради това след получаване на HyQvia може да се наложи да изчакате до 3 месеца, преди да получите определени ваксини.
Lithuanian: Todėl pavartojus HyQvia gali reikėti laukti iki 3 mėnesių, kol galėsite vartoti tam tikras vakcinas.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Проследяване от лекар, както е указано.
Lithuanian: • Apsilankykite pas gydytoją, kaip nurodyta.
Bulgarian: Пациентите на самостоятелно лечение у дома и/или настойникът им трябва да бъдат обучени за откриване на ранните признаци на реакциите на свръхчувствителност.
Lithuanian: Pacientus, kurie patys gydosi namuose, ir (arba) jų globėjus reikia išmokyti atpažinti pirmuosius padidėjusio jautrumo reakcijų požymius.
Bulgarian: В зависимост от тежестта на асоциираната реакция и медицинската практика премедикацията може да предотврати този вид реакция.
Lithuanian: • Priklausomai nuo susijusios reakcijos sunkumo ir medicininės praktikos, skyrus parengiamąjį gydymą (premedikaciją) gali pavykti išvengti tokio tipo reakcijų.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата Ви в зависимост от Вашия отговор на лечението.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali pakoreguoti dozę atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į gydymą.
Bulgarian: Отстранете сините предпазни капачки, за да се виждат запушалките на флаконите.
Lithuanian: • Nuimkite mėlyną apsauginį dangtelį, kad būtų matyti flakonų kamščiai.
Bulgarian: Освен нежеланите реакции, отбелязани в клиничните изпитвания, от постмаркетинговия опит се съобщава за следните нежелани реакции (с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)):
Lithuanian: Be per klinikinius tyrimus nustatytų nepageidaujamų reakcijų, vaistiniam preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas (šių reakcijų dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)):
Bulgarian: Не са известни последиците от предозиране.
Lithuanian: Perdozavimo pasekmės nežinomos.
Bulgarian: Безопасността на този лекарствен продукт за употреба по време на бременност при човека не е установена в контролирани клинични изпитвания и затова трябва да се прилага само с повишено внимание при бременни и кърмачки.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas nėščioms moterims nepatvirtintas kontroliuojamais klinikiniais tyrimais, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaistinio preparato reikia skirti atsargiai.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е такава, която доставя 400 до 800 mg от активното вещество на kg телесно тегло на месец.
Lithuanian: Pradinė rekomenduojama dozė yra tokia, kuria veikliosios medžiagos suleidžiama nuo 400 iki 800 mg vienam kg kūno svorio per mėnesį.
Bulgarian: Ефектите на дългосрочната употреба на рекомбинантна човешка хиалуронидаза върху бременността, кърменето и фертилитета засега не са известни.
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės ilgalaikio vartojimo poveikis nėštumui, žindymui ir vaisingumui šiuo metu yra nežinomas.
Bulgarian: Ако HyQvia случайно бъде приложен в кръвоносен съд, пациентите може да развият шок.
Lithuanian: Jei HyQvia netyčia suleidžiama į kraujagyslę, pacientams gali pasireikšti šokas.
Bulgarian: Медианата на броя на инфузионни места на месец за HyQvia е 1,09, която е малко по-ниска от медианата на броя на инфузионни места за интравенозен IG 10%, използвани в това проучване (1,34), и значително по-нисъка от медианата на броя на инфузионни места в проучването на подкожно приложение на IG 10% (21,43).
Lithuanian: Vidutinis infuzijos vietų skaičius per mėnesį vartojant HyQvia buvo 1,09 - šis skaičius šiek tiek mažesnis už vidutinį infuzijos vietų skaičių šiame tyrime leidžiant IG (10 %) į veną (1,34) ir gerokai mažesnis už vidutinį infuzijos vietų skaičių šiame tyrime leidžiant IG (10 %) po oda (21,43).
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра дали друг размер игла няма да е поподходящ за вас.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, ar Jums nebūtų tinkamesnės kito dydžio adatos.
Bulgarian: Необходимото лечение зависи от същността и тежестта на нежеланата реакция.
Lithuanian: Reikalingas gydymas priklauso nuo nepageidaujamos reakcijos rūšies ir sunkumo.
Bulgarian: Да се влива 2-ри.
Lithuanian: Suleisti 2-ą.
Bulgarian: Артралгия, болки в гърба, болка в крайник
Lithuanian: Artralgija, nugaros skausmas, galūnių skausmas
Bulgarian: A-1221 Vienna Австрия
Lithuanian: A-1221 Vienna
Bulgarian: Другите съставки на този флакон са глицин и вода за инжекции.
Lithuanian: Kitos sudedamosios dalys šiame flakone yra glicinas ir injekcinis vanduo.
Bulgarian: Фиксирайте иглата за кожата:
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą prie odos
Bulgarian: Понастоящем няма налични клинични данни за безопасността на HyQvia за фертилитета.
Lithuanian: Kol kas nėra klinikinių saugumo duomenų apie HyQvia poveikį vaisingumui.
Bulgarian: Пациенти, които изпитват нежелани реакции при лечението, трябва да изчакат те да отзвучат, преди да шофират или работят с машини.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gydymo laikotarpiu pasireiškia nepageidaujamų reakcijų, prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus turi palaukti, kol jos praeis.
Bulgarian: HyQvia се назначава като заместителна терапия на пациенти, които нямат достатъчно антитела, включително следните групи:
Lithuanian: HyQvia yra skiriamas kaip pakeičiamasis gydymas pacientams, kurių organizme negaminama pakankamai antikūnų, įskaitant šias pacientų grupes:
Bulgarian: Съществува потенциална възможност за кръстосано реагиране на такива антитела с ендогенната PH20, за която се знае, че се експресира в тестисите, надсеменника и спермата на възрастните.
Lithuanian: Egzistuoja galimybė, kad šie antikūnai gali kryžmiškai reaguoti su endogeniniu PH20, kurio, kaip nustatyta, yra suaugusių vyrų sėklidėse, sėklidės prielipe ir spermoje.
Bulgarian: Вие ще получите една четвърт от тази доза на интервали от 1 седмица.
Lithuanian: Iš pradžių gausite po ketvirtį šios dozės 1 savaitės intervalais.
Bulgarian: Хипертония, повишено кръвно налягане
Lithuanian: Hipertenzija, padidėjęs kraujospūdis
Bulgarian: Ако пациентите преди това са били на режим на дозиране през 3 седмици, то може да се постигне увеличение на интервала до 4 седмици, като се прилагат същите седмични еквиваленти.
Lithuanian: Jei pacientai prieš tai buvo gydomi pagal 3 savaičių dozavimo režimą, intervalą galima padidinti iki 4 savaičių skiriant tą pačią atitinkamą savaitės dozę.
Bulgarian: Съдържанието на всеки флакон е описано по-долу:
Lithuanian: Kiekvieno flakono turinys aprašytas toliau:
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си.
Lithuanian: Paruoškite švarią darbo vietą Nusiplaukite rankas Kruopščiai nusiplaukite rankas.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група (човешки нормален имуноглобулин): имунни серуми и имуноглобулини: имуноглобулини, нормални човешки, ATC код: J06BA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė (žmogaus normalusis imunoglobulinas): imuninis serumas ir imunoglobulinai: žmogaus normalieji imunoglobulinai, ATC kodas: - J06BA01
Bulgarian: Всяка промяна в размера на иглата трябва да става под надзора на лекуващия лекар.
Lithuanian: Bet koks adatos dydžio keitimas turi būti atliekamas gydančiam gydytojui prižiūrint.
Bulgarian: Остатъка от инфузията
Lithuanian: Likusioji infuzijos dalis
Bulgarian: Безопасността на HyQviaе е оценена в 4 клинични проучваня (160602, 160603, 160902 и 161101) при 124 отделни пациенти с първичен имунодефицит (PID), които получават 3 202 инфузии.
Lithuanian: HyQvia saugumas buvo įvertintas atliekant 4 klinikinius tyrimus (160602, 160603, 160902 ir 161101), kuriuose tirti 124 dubens organų uždegimine liga (DOUL) sergantys pacientai, kuriems buvo atliktos 3 202 infuzijos.
Bulgarian: Инфекции и инфестации: асептичен менингит
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos: aseptinis meningitas
Bulgarian: „Крилцата" на иглата трябва да лежат върху кожата.
Lithuanian: Adatos sparneliai turi būti plokščiai prigludę prie odos.
Bulgarian: За указания относно употребата на лекарствения продукт вижте точка 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Bulgarian: Дата на подновяване: 8 Януари 2018
Lithuanian: Perregistravimo data: 2018 m.
Bulgarian: Дозата на HyQviaе е определена въз основа на предишно лечение с интравенозен IG 10% (320 до 1 000 mg/kg телесно тегло/на 4 седмици) и е адаптирана индивидуално, което осигурява адекватни нива на IgG в хода на цялото проучване.
Lithuanian: HyQvia dozė buvo skiriama atsižvelgiant į ankstesnį gydymą, leidžiant IG (10 %) (nuo 320 iki 1000 mg/kg kūno svorio per 4 savaites) į veną, ir pritaikyta individualiai, užtikrinant tinkamą IgG lygį tyrimo metu.
Bulgarian: HyQvia съдържа натрий
Lithuanian: HyQvia sudėtyje yra natrio
Bulgarian: Подгответе мястото за инфузия:
Lithuanian: Paruoškite infuzijos vietą
Bulgarian: Резултатите от проучването показват честота на потвърдени, остри, сериозни бактериални инфекции годишно при лечението с HyQvia от 0,025 (горна граница на едностранен 99% доверителен интервал 0,046).
Lithuanian: Atlikus tyrimą nustatytas gydymo HyQvia laikotarpiu patvirtintų sunkių ūminių bakterinių infekcijų per metus koeficientas yra 0,025 (viršutinė vienpusio 99 % pasikliautinojo intervalo riba - 0,046).
Bulgarian: Производителите на такива продукти включват освен това и етапи в преработката на кръвта или плазмата, които могат да инактивират или да отстраняват вирусите.
Lithuanian: Be to, šių preparatų gamintojai taip pat taiko tokius kraujo arba plazmos apdorojimo etapus, kuriais virusus būtų galima nukenksminti arba pašalinti.
Bulgarian: Напишете датата, часа, дозата, мястото (местата) на инфузия (за подпомагане на ротацията на местата) и всички реакции след всяка инфузия.
Lithuanian: • Įrašykite datą, laiką, dozę, infuzijos vietą (-as) (taip lengviau orientuotis keičiant vietą) ir bet kokias po kiekvienos infuzijos pasireiškusias reakcijas.
Bulgarian: Да се влива 1-ви.
Lithuanian: Suleisti 1-ą.
Bulgarian: Трябва да се приложи цялото съдържание на флакона с рекомбинантна човешка хиалуронидаза, независимо от това, дали ще се прилага цялото съдържание на флакона с IG 10%.
Lithuanian: Turi būti suvartotas visas rekombinantinės žmogaus hialuronidazės flakono turinys, nepaisant to, ar skirtas visas IG (10 %) flakono turinys.
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G IR 30 G)
Bulgarian: Ефектите на хиалуронидазата са обратими и пермеабилитетът на подкожната тъкан се възстановява в рамките на 24 до 48 часа.
Lithuanian: Hialuronidazės poveikis yra grįžtamasis, o poodinio audinio pralaidumas atsistato per 24-48 valandas.
Bulgarian: 66 пациенти, преминали основното проучване фаза 3, участват в продължение на проучването (160902) за оценка на дългосрочната безопасност, поносимост и ефикасност на HyQvia при PID.
Lithuanian: 66 pacientai, kurie iki galo dalyvavo pagrindiniame 3 fazės tyrime, dalyvavo išplėstiniame tyrime (160902), per kurį buvo vertinami ilgalaikis HyQvia saugumas, toleravimas ir veiksmingumas DOUL sergantiems pacientams.
Bulgarian: След инфузия на имуноглобулини преходното повишаване на различните пасивно прехвърлени антитела в кръвта на пациента могат да доведат до фалшиво положителни резултати на серологични тестове.
Lithuanian: Sulašinus imunoglobulinų, laikinai padidėjus įvairių pasyviai į paciento kraują perduodamų antikūnų kiekiui gali būti gauti klaidingi teigiami serologinių tyrimų rezultatai.
Bulgarian: Имуноглобулините са известни също като антитела и се откриват в кръвта на здрави хора.
Lithuanian: Imunoglobulinai taip pat žinomi kaip antikūnai, kurių yra sveikų žmonių kraujyje.
Bulgarian: Лекарите са наясно с тези възможни нежелани реакции и ще Ви наблюдават по време и след първоначалните инфузии.
Lithuanian: Gydytojai žino apie šio šalutinio poveikio galimybę ir stebės Jus atliekant pradines infuzijas bei po jų.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производители
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
Bulgarian: Честота на нежелани лекарствени реакции (НЛР) с HyQvia
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų (NR) dažnumas vartojant HyQvia
Bulgarian: първоначално бавно инфузиране на продукта (вж. точка 4.2);
Lithuanian: • Pirmą kartą infuzuojant šio preparato lėtai (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Необходимата доза за постигане на най-ниско ниво от 6 g/l е от порядъка на 0,4-0,8 g/kg телесно тегло на месец.
Lithuanian: Norint pasiekti žemiausią 6 g/l koncentracijos lygį, reikalinga 0,4-0,8 g/kg kūno svorio per mėnesį dozė.
Bulgarian: За разлика от стабилните структурни компоненти на интерстициалния матрикс, хиалуроновата киселина се обновява много бързо с полуживот от приблизително 0,5 дни.
Lithuanian: Kitaip nei stabilių struktūrinių intersticinės matricos komponentų, hialurono rūgšties apykaita yra labai greita (pusinės eliminacijos laikas yra apytiksliai 0,5 paros).
Bulgarian: Преди всеки кръвен тест трябва да съобщите на лекаря за Вашето лечение с HyQvia.
Lithuanian: ► Prieš atlikdami bet kokius kraujo tyrimus, praneškite gydytojui, kad vartojate HyQvia.
Bulgarian: Не може да бъде доказана връзка между нежеланите реакции и наличието на анти-rHuPH20 антитела във времето.
Lithuanian: Laiko požiūriu nebuvo nustatyta jokio ryšio tarp nepageidaujamų reakcijų ir rHuPH20 antikūnų išsivystymo.
Bulgarian: Локалните реакции, наблюдавани по време на основното клинично проучване, включват леко подуване на мястото (което е налице при повечето инфузии), което се дължи на големите инфузионни обеми, но като цяло не се счита за нежелана реакция, освен ако не причинява дискомфорт.
Lithuanian: Viena iš per pagrindinį klinikinį tyrimą pastebėtų vietinių reakcijų buvo lengvas vietos patinimas po infuzijos dėl suleisto didelio kiekio, bet apskritai tai nebuvo laikoma nepageidaujama reakcija, jei dėl to nekilo diskomforto.
Bulgarian: След като лекарят или медицинската сестра са установили подходящата доза и скорост на инфузия за вас, може да Ви бъде позволено лечението да се провежда от Вас у дома.
Lithuanian: Kai gydytojas arba slaugytojas nustatys Jums tinkamą dozę ir leidimo greitį, Jums gali būti leista gydytis savarankiškai namuose.
Bulgarian: Ако пациентът е с висок риск за алергични реакции, продуктът трябва да се прилага само там, където може да се приложи поддържащо лечение при животозастрашаващи реакции.
Lithuanian: • Jei pacientui kyla didelis alerginės reakcijos pavojus, preparatą reikia leisti tik ten, kur įvykus gyvybei pavojingai reakcijai būtų suteikta skubi pagalba.
Bulgarian: При започване на лечението се препоръчва постепенно удължаване на интервалите на първите инфузии от доза за 1 седмица до доза за 3 или 4 седмици.
Lithuanian: Pradėjus gydymą rekomenduojama pirmųjų infuzijų intervalus palaipsniui ilginti nuo 1 savaitės dozės iki 3 ar 4 savaičių dozės.
Bulgarian: Свръхчувствителност към човешки имуноглобулини, особено при много редки случаи на IgA дефицит, когато пациентът има антитела срещу IgA.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas žmogaus imunoglobulinams, ypač labai retais IgA trūkumo atvejais, kai pacientas turi antikūnų prieš IgA.
Bulgarian: Ако е известно, че съществува анафилаксия или силна свръхчувствителност към човешки имуноглобулин, то това трябва да бъде отбелязано в медицинското досие на пациента.
Lithuanian: • Jei nustatyta anafilaksija arba rimtas padidėjęs jautrumas žmogaus imunoglobulinui, tai turi būti nurodyta įrašuose apie pacientą.
Bulgarian: Първата инфузия с HyQvia трябва да се проведе една седмица след последното лечение с предходния имуноглобулин.
Lithuanian: Pirmąją HyQvia infuziją reikia skirti praėjus vienai savaitei po paskutiniosios imunoglobulino dozės.
Bulgarian: Оставете флаконите да се темперират до стайна температура.
Lithuanian: • Leiskite flakonams sušilti iki kambario temperatūros.
Bulgarian: Терминален полуживот [дни]
Lithuanian: Galutinės pusinės eliminacijos laikas [dienų sk.]
Bulgarian: Отворете комплекта(ите) с два флакона HyQvia:
Lithuanian: Atidarykite HyQvia dviejų flakonų pakuotę (-es)