FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le sous-groupe de patients avec des récepteurs hormonaux négatifs (n = 426), les hazard ratios pour la PFS et l'OS étaient respectivement de 0,56 (IC à 95 % [0,440,72]) et de 0,75 (IC à 95 % [0,54 - 1,03]).
Croatian: U podskupini bolesnika s bolešću negativnom na hormonske receptore (n=426) omjer hazarda za PFS iznosio je 0,56 (95% CI: 0,44; 0,72), a za OS 0,75 (95% CI: 0,54, 1,03).
French: • Kadcyla 160 mg : un flacon de poudre pour solution à diluer pour perfusion contient 160 mg de trastuzumab emtansine.
Croatian: • Kadcyla 160 mg: Jedna bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju sadrži 160 mg trastuzumab emtanzina.
French: L'EPAR complet relatif à Kadcyla est disponible sur le site web de l'Agence, sous:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Kadcyla nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose à administrer dépend du poids corporel du patient et la perfusion est répétée toutes les 3 semaines.
Croatian: Doza koju treba primijeniti ovisi o tjelesnoj težini bolesnika, a infuzija se ponavlja svaka tri tjedna.
French: Kadcyla trastuzumab emtansine
Croatian: Kadcyla trastuzumab emtansin
French: Les patients peuvent rester sous traitement jusqu'à ce que la maladie s'aggrave ou jusqu'à ce qu'ils ne tolèrent plus le traitement.
Croatian: Bolesnici mogu ostati na terapiji osim ako dođe do pogoršanja bolesti ili ako više ne podnose terapiju.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Kadcyla.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Kadcyla.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Kadcyla, le 15 novembre 2013.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Kadcyla na snazi u Europskoj uniji od 15. studenoga 2013.
French: Dans une étude principale, qui incluait 991 de ces patients, ceux traités par Kadcyla ont vécu en moyenne 9,6 mois sans voir leur maladie s'aggraver contre 6,4 mois chez les patients qui étaient traités par deux autres médicaments anticancéreux, la capécitabine et le lapatinib.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 991 takvih bolesnika, bolesnici liječeni lijekom Kadcyla živjeli su prosječno 9,6 mjeseci bez pogoršanja bolesti u usporedbi sa 6,4 mjeseci u bolesnika koji su liječeni s dva druga lijeka protiv raka, kapecitabinom i lapatanibom.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Kadcyla?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kadcyla?
French: Les patients doivent être surveillés pendant et après la perfusion pour détecter d'éventuelles réactions liées à la perfusion telles que rougissement, frissons ou fièvre.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati tijekom i nakon infuzije zbog mogućih reakcija na infuziju poput crvenila, napada drhtavice i vrućice.
French: DM1 devient active dès que Kadcyla pénètre dans la cellule cancéreuse.
Croatian: DM1 se aktivira tek kad Kadcyla uđe u stanicu raka.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Kadcyla.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Kadcyla.
French: Pourquoi Kadcyla est-il approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Kadcyla odobren?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Kadcyla sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Kadcyla nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
French: • DM1, une substance toxique qui tue les cellules au moment où elles essaient de se diviser et de se multiplier.
Croatian: • DM1, toksične tvari koja ubija stanice raka kad se pokušaju podijeliti i rasti.
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sont les suivants: hémorragies (saignements), pyrexie (fièvre), dyspnée (difficulté à respirer), douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles et les os), thrombocytopénie (faible taux de plaquettes sanguines), douleurs abdominales (mal au ventre) et vomissements.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su hemoragija (krvarenje), pireksija (vrućica), dispneja (teškoće pri disanju), muskuloskeletni bolovi (bolovi u mišićima i kostima), trombocitopenija (nizak broj trombocita), abdominalna bol (bol u trbuhu) i povraćanje.
French: • Le trastuzumab, un anticorps monoclonal (un type de protéine) qui a été conçu pour reconnaître et se fixer sur la protéine HER2, qui se trouve en grandes quantités à la surface de certaines cellules cancéreuses.
Croatian: • trastuzumaba, monoklonalnog protutijela (vrste bjelančevine) koje je osmišljeno da prepozna i veže se na HER2, koji se u velikim količinama nalazi na površini nekih stanica raka.
French: Chez les patients qui développent des réactions allergiques ou des effets indésirables, le médecin traitant peut décider de réduire la dose ou d'arrêter le traitement par Kadcyla.
Croatian: U bolesnika koji razviju alergijske reakcije ili nuspojave, liječnik koji provodi terapiju možda će morati smanjiti dozu ili obustaviti liječenje lijekom Kadcyla.
French: Autres informations relatives à Kadcyla:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kadcyla
French: Le principe actif de Kadcyla, le trastuzumab emtansine, est formé de deux composants actifs qui sont liés ensemble:
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Kadcyla, trastuzumab emtansin, sastoji se od dvije aktivne i povezane komponente:
French: À cause du risque possible de confusion entre Kadcyla et Herceptin du fait de la ressemblance entre les noms de leurs principes actifs qui portent des noms qui se ressemblent (respectivement trastuzumab emtansine et trastuzumab), la société fournira du matériel d'éducation à tous les professionnels de santé appelés à utiliser Kadcyla ou Herceptin afin de les avertir que ces médicaments ne sont pas interchangeables et de les informer des mesures à prendre pour éviter les erreurs de médication.
Croatian: Zbog mogućeg rizika od zabune između lijekova Kadcyla i Herceptin zbog njihovih djelatnih tvari koje slično zvuče (trastuzumab emtansin i trastuzumab), tvrtka će dostaviti edukacijske materijale svim stručnim zdravstvenim radnicima koji bi mogli koristiti lijekove Kadcyla i Herceptin s upozorenjem da te lijekove ne koriste kao zamjenu jednog za drugi te s informacijama o mjerama koje moraju poduzeti za izbjegavanje medicinske pogreške.
French: Concernant la sécurité de Kadcyla, les effets indésirables ont globalement été jugés gérables et le profil de sécurité global a été jugé favorable comparativement aux autres médicaments actuellement disponibles.
Croatian: U pogledu sigurnost lijeka Kadcyla, smatralo se da se sveukupne nuspojave mogu kontrolirati te je cjelokupan sigurnosni profil procijenjen kao povoljan u usporedbi s drugim lijekovima trenutno na raspolaganju.
French: Environ un quart des cancers du sein présentent une surexpression de HER2.
Croatian: Otprilike četvrtina karcinoma dojke pokazuje prekomjernu izraženost biljega HER2.
French: Les patients sous Kadcyla ont par ailleurs survécu 31 mois, contre 25 mois pour les patients sous capécitabine plus lapatinib.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom Kadcyla također su preživjeli 31 mjesec u usporedbi s 25 mjeseci kod bolesnika liječenih kapecitabinom i lapatanibom.
French: Le trastuzumab empêche également HER2 de stimuler la croissance des cellules cancéreuses.
Croatian: Trastuzumab također sprječava HER2 u stimulaciji rasta stanica raka.
French: Kadcyla ne peut être utilisé que s'il a été démontré que le cancer présente une «surexpression de HER2»: cela signifie que la cellule cancéreuse produit sur sa surface de grandes quantités d'une protéine qui stimule la croissance de la cellule cancéreuse et qui est appelée HER2 (facteur de croissance épidermique humain).
Croatian: Kadcyla se može koristiti samo kada je utvrđeno da rak ima prekomjerno izražen HER2 biljeg: to znači da stanice raka na svojoj površini proizvode velike količine bjelančevine koja stimulira rast stanica raka naziva HER2 (human epidermal growth factor).
French: Elle se fixe sur une protéine présente dans les cellules appelée «tubuline», qui joue un rôle important dans la formation du «squelette» interne dont les cellules ont besoin pour s'assembler pendant leur division.
Croatian: Veže se na bjelančevinu u stanicama naziva „tubulin", koja je važna za formiranje unutarnjeg „kostura" koji stanice trebaju oformiti prilikom podjele.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Kadcyla est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Kadcyla.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Kadcyla (qui peuvent toucher plus de 25 % des patients) sont les suivants: nausées (envie de vomir), fatigue et maux de tête.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Kadcyla (koje se mogu javiti kod više od 25% bolesnika) su mučnina (osjećaj slabosti), umor (iscrpljenost) i glavobolja.
French: Il a été démontré que Kadcyla retarde significativement l'aggravation de la maladie et prolonge la survie des patients atteints d'un cancer du sein métastatique ou avancé présentant une expression de HER2 qui n'avaient pas reçu au préalable du trastuzumab et un taxane.
Croatian: Pokazalo se da Kadcyla značajno odgađa pogoršanje bolesti te da produžava preživljenje bolesnika s uznapredovalim i metastatskim rakom dojke s izraženim biljegom HER2 koji su prethodno liječeni trastuzumabom i taksanom.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Kadcyla?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kadcyla?
French: Il est utilisé dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique ou avancé (cancer qui s'est propagé à d'autres parties du corps), ayant reçu au préalable du trastuzumab et un taxane (un type de médicament anticancéreux).
Croatian: Koristi se za liječenje uznapredovalog metastatskog raka dojke (raka koji se proširio na druge dijelove tijela) u odraslih koji su prethodno primali trastuzumab i taksan (vrsta lijeka protiv raka).
French: Kadcyla est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif trastuzumab emtansine.
Croatian: Kadcyla je lijek protiv karcinoma koji sadrži djelatnu tvar trastuzumab emtansin.
French: Comment Kadcyla agit-il?
Croatian: Kako djeluje Kadcyla?
French: Le CHMP a considéré que chez les patients traités par Kadcyla, on observait une amélioration significative de la survie comparativement à la thérapie standard.
Croatian: Stajalište je CHMP-a da je kod bolesnika liječenih lijekom Kadcyla došlo do znatnog produljenja preživljenja u usporedbi sa standardnom terapijom.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Kadcyla, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Kadcyla nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Kadcyla, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Kadcyla pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: En se fixant sur la tubuline des cellules cancéreuses, DM1 bloque la formation de ce squelette et empêche ainsi la division et la croissance des cellules cancéreuses.
Croatian: Vezanjem za tubulin u stanicama raka, DM1 sprječava formiranje tog „kostura", čime sprječava podjelu i rast stanica raka.
French: Qu'est-ce que Kadcyla et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Kadcyla i za što se koristi?
French: Kadcyla est disponible sous la forme d'une poudre qui est diluée en solution pour perfusion (goutte-àgoutte) dans une veine.
Croatian: Kadcyla je dostupan kao prašak koji se koristi za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
French: En se fixant sur HER2, le trastuzumab active des cellules du système immunitaire, qui détruisent alors les cellules cancéreuses.
Croatian: Vezivanjem na HER2, trastuzumab aktivira djelovanje stanica imunosnog sustava, koje zatim ubijaju stanice raka.
French: Quels sont les bénéfices de Kadcyla démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kadcyla utvrđene u ispitivanjima?
French: Comment Kadcyla est-il utilisé?
Croatian: Kako se Kadcyla koristi?
French: Kadcyla n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être prescrit par un médecin et administré sous la surveillance d'un professionnel de santé expérimenté dans le traitement de patients atteints de cancer.
Croatian: Terapiju se mora provoditi pod nadzorom stručnog zdravstvenog radnika s iskustvom u liječenju bolesnika od raka.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Kadcyla, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Kadcyla pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Kadcyla, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Kadcyla potražite u uputi o lijeku.
French: Contenu (concentratio n)
Croatian: Sastav (koncentracija)
French: Ceci est particulièrement important pour des nourrissons et des jeunes enfants.
Croatian: To je posebno važno kod dojenčadi i male djece.
French: Ils vous diront comment utiliser correctement la seringue.
Croatian: Oni će Vam reći kako pravilno koristiti štrcaljku.
French: Comment mesurer la dose correcte?
Croatian: Kako ćete izmjeriti točnu dozu?
French: • perte ou altération du goût ;
Croatian: • gubitak ili promjena osjeta okusa;
French: − Ce médicament a été prescrit pour vous ou votre enfant uniquement.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
French: Dans de rares cas, ces troubles musculaires ont été graves.
Croatian: U rijetkim slučajevima ovi su mišićni poremećaji bili ozbiljni.
French: Les données de pharmacocinétiques sont limitées chez les enfants de moins de 2 ans.
Croatian: Ograničeni su farmakokinetički podaci u djece mlađe od 2 godine.
French: Demandez conseil à votre pharmacien si vous avez des difficultés pour ouvrir le flacon.
Croatian: Obratite se ljekarniku ako imate problema s otvaranjem boce.
French: Hazard ratio de la mort ou d'échec au traitement*
Croatian: Omjer hazarda za smrt ili neuspjeh terapije*
French: Enfants de moins de 2 ans
Croatian: Djeca mlađa od 2 godine
French: Kaletra peut provoquer des modifications de votre rythme cardiaque et de l'activité électrique de votre cœur.
Croatian: Kaletra može uzrokovati promjene u Vašem srčanom ritmu i u električnoj aktivnosti srca.
French: > 25 à 35
Croatian: > 25 do 35
French: • diminution du désir sexuel ;
Croatian: • smanjena seksualna želja;
French: Cependant, seule l'augmentation de l'exposition au voxilaprévir est considérée comme cliniquement pertinente.
Croatian: Međutim, samo se povećanje izloženosti voksilapreviru smatra klinički značajnim.
French: • augmentation de l'appétit ;
Croatian: • povećan apetit;
French: • Si vous ne pouvez joindre votre médecin, allez à l'hôpital.
Croatian: • Ako ne možete obavijestiti svog liječnika, javite se u bolnicu.
French: 15 à 25
Croatian: 15 do 25
French: La quantité d'alcool dans ce médicament peut affecter votre faculté à conduire ou utiliser des machines et peut modifier votre jugement et votre temps de réaction.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima kao i na Vaše rasuđivanje i vrijeme reagiranja.
French: D'autres médicaments peuvent aussi contenir de l'alcool, et de l'alcool peut être absorbé par la nourriture et les boissons.
Croatian: Drugi lijekovi također mogu sadržavati alkohol, a alkohol se može unijeti u tijelo i putem hrane i pića.
French: L'administration de charbon activé peut également être utilisée pour aider l'élimination de la substance non absorbée.
Croatian: Može se dati i aktivni ugljen, kao pomoć pri uklanjanju neapsorbirane djelatne tvari.
French: • Ne prenez pas Kaletra si vous prenez actuellement de l'avanafil ou du vardénafil.
Croatian: • Ne uzimajte lijek Kaletra ako trenutno uzimate avanafil ili vardenafil.
French: Ces changements peuvent être détectés sur l'ECG (électrocardiogramme).
Croatian: Te promjene se mogu vidjeti na EKG-u (elektrokardiogram).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku
French: Conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
French: Date de première autorisation : 20 mars 2001 Date du dernier renouvellement : 20 mars 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. ožujka 2011.
French: Votre médecin pourra vous expliquer ces troubles.
Croatian: Liječnik Vam može objasniti ove simptome.
French: Les troubles auto-immuns peuvent apparaître de nombreux mois après le début du traitement.
Croatian: Autoimuni poremećaji se mogu pojaviti više mjeseci nakon početka liječenja.
French: Effets sur l'électrocardiogramme
Croatian: Utjecaji na elektrokardiogram
French: • Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament car il contient du propylène glycol et de l'alcool.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete ovaj lijek jer on sadrži propilenglikol i alkohol.
French: Kaletra agit en ralentissant la dissémination de l'infection dans votre organisme.
Croatian: Kaletra to čini usporavajući širenje infekcije u Vašem tijelu.
French: Qu'est-ce que Kaletra et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Kaletra i za što se koristi
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation posologique ne peut être proposée.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
French: Les moyennes (SD) pour chacune de ces études sont reportées dans le tableau ci-dessous.
Croatian: Srednje vrijednosti (SD) u tim ispitivanjima navedene su u sljedećoj tablici.
French: • étourdissement, anxiété, difficulté à dormir ;
Croatian: • omaglica, tjeskoba, poteškoće sa spavanjem;
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Croatian: Posumnjalo se na uzročno-posljedičnu vezu, premda mehanizam djelovanja nije rasvijetljen.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Kaletra
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Kaletra sadrži
French: La seringue a deux composants principaux, un « corps » et un « piston ».
Croatian: Štrcaljka ima dva glavna dijela, „klip" i „tijelo".
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés par des patients qui ont pris ce médicament.
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su kod bolesnika koji su uzimali ovaj lijek.
French: Chaque flacon contient 120 comprimés.
Croatian: Svaka boca sadrži 120 tableta.
French: Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine si vous ressentez tout effet indésirable (par exemple nausées) pouvant nuire à votre aptitude à conduire ou utiliser des machines de façon sûre et consultez votre médecin.
Croatian: Ne vozite i ne upravljate strojem ukoliko primijetite bilo koju nuspojavu (npr. mučninu) koja može utjecati na Vašu sposobnost sigurne vožnje vozila ili upravljanje strojem.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le ré-initier s'il avait été interrompu.
Croatian: U više od polovice zabilježenih slučajeva liječenje inhibitorima proteaze je nastavljeno ili je ponovno započeto ako je došlo do prekida.
French: Lavez le piston et la seringue avec du liquide vaisselle et de l'eau chaude dès que possible ; vous pouvez les laisser tremper tous les deux pendant 15 minutes dans de l'eau savonneuse.
Croatian: Čim budete u mogućnosti operite klip i štrcaljku tekućim deterdžentom i toplom vodom; možete oboje namočiti u vodi sa sredstvom za pranje suđa tijekom 15 minuta.
French: Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Croatian: Stoga se bolesnike s hemofilijom mora obavijestiti da postoji mogućnost pojačanog krvarenja.
French: Aucun cas d'échec attribué à une toxicité limitante du traitement n'a été rapporté.
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj neuspjeha zbog toksičnosti koja ograničava liječenje.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Kaletra chez les enfants de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Kaletra u djece mlađe od dvije godine nisu još ustanovljene.
French: Les mutations émergentes les plus fréquentes ont été les mutations V82A, I54V et M46I.
Croatian: Najčešće su se pojavljivale mutacije V82A, I54V i M46I.
French: (équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil)
Croatian: (što odgovara 245 mg tenofovirdizoproksila)
French: Sur la base des données disponibles, le risque malformatif est peu probable dans l'espèce humaine.
Croatian: Na osnovu spomenutih podataka, rizik malformacija kod čovjeka nije vjerojatan.
French: Des études réalisées chez les rats ont montré que le lopinavir est excrété dans le lait.
Croatian: Ispitivanja u štakora pokazala su da se lopinavir izlučuje u mlijeko.
French: • globules rouges dans les urines ;
Croatian: • crvene krvne stanice u urinu;
French: Comment conserver Kaletra et pendant combien de temps ?
Croatian: Kako trebam čuvati lijek Kaletra i koliko dugo?
French: DM-6705 (métabolite actif du délamanide) :
Croatian: DM-6705 (aktivni metabolit delamanida):
French: Ceci est similaire à un adulte buvant 4-22 ml de bière ou 1-4 ml de vin.
Croatian: Ta je koncentracija slična onoj nakon što odrasla osoba popije 4 - 22 ml piva ili 1 - 4 ml vina.
French: Un ajustement de la posologie du midazolam doit être envisagé, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Croatian: Mora se razmotriti prilagođavanje doze midazolama, osobito ako se daje više od jedne doze midazolama.
French: • apparition de symptômes liés à une infection latente dans votre corps (syndrome de reconstitution immunitaire) ;
Croatian: • pojava simptoma povezanih s neaktivnom infekcijom u Vašem tijelu (imunološka rekonstitucija);
French: Sédatifs/Hypnotiques
Croatian: Sedativi/hipnotici
French: 15 à 20 kg > 20 à 25 kg > 25 à 30 kg > 30 à 35 kg > 35 à 40 kg
Croatian: 15 do 20 kg > 20 do 25 kg > 25 do 30 kg > 30 do 35 kg > 35 do 40 kg
French: Le lopinavir peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.
Croatian: Lopinavir se može uzimati tijekom trudnoće ukoliko je klinički potrebno.
French: Cela peut ne pas convenir en cas d'intolérance héréditaire au fructose.
Croatian: To može biti neprikladno u slučajevima nasljedne netolerancije fruktoze.
French: Rincez le piston et la seringue avec de l'eau claire.
Croatian: Isperite štrcaljku i klip čistom vodom.
French: Ils peuvent modifier ou augmenter les effets des autres médicaments.
Croatian: Mogu promijeniti ili pojačati djelovanje drugih lijekova.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja u životinja pokazala su da postoji reproduktivna toksičnost (vidjeti dio 5.3).