FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des examens réguliers du ou des yeux sont donc recommandés (par ex., tous les 3 à 6 mois) si Verkazia est utilisé pendant plus de 12 mois.
Italian: Pertanto si raccomanda un esame periodico dell'occhio o degli occhi interessati, ad esempio ogni 3 - 6 mesi, quando Verkazia è utilizzato per più di 12 mesi.
French: Pressez légèrement le récipient afin de déposer une goutte de médicament dans votre œil.
Italian: Con delicatezza sprema una goccia di medicinale lasciandola cadere sull'occhio.
French: Il est également connu que la ciclosporine régule positivement la libération des cytokines anti-inflammatoires.
Italian: La ciclosporina ha inoltre dimostrato un'azione di iper-regolazione nel rilascio delle citochine antinfiammatorie.
French: Dans le groupe à forte dose, après 4 mois d'instillation oculaire de Verkazia 4 fois par jour (n = 50 patients), 20 patients ont présenté des valeurs en dessous de la limite inférieure de détection (0,050 ng/mL) et 13 patients en dessous de la limite inférieure de quantification (0,100 ng/mL).
Italian: Nel gruppo trattato con dose elevata dopo 4 mesi di instillazione oculare di Verkazia 4 volte al giorno (n = 50), 20 pazienti presentavano valori al di sotto del limite inferiore di rilevabilità (0,050 ng/ml) e 13 pazienti valori al di sotto del limite inferiore di quantificazione (0,100 ng/ml).
French: Un récipient unidose de 0,3 mL de collyre en émulsion contient 0,3 mg de ciclosporine.
Italian: Un contenitore monodose da 0,3 ml di collirio emulsione contiene 0,3 mg di ciclosporina.
French: Dans le groupe à faible dose, après 4 mois d'instillation oculaire de Verkazia 2 fois par jour (n = 47 patients), 34 patients ont présenté des valeurs en dessous de la limite inférieure de détection (0,050 ng/mL) et 7 patients en dessous de la limite inférieure de quantification (0,100 ng/mL).
Italian: Nel gruppo trattato con dose bassa dopo 4 mesi di instillazione oculare di Verkazia 2 volte al giorno (n = 47), 34 pazienti presentavano valori al di sotto del limite inferiore di rilevabilità (0,050 ng/ml) e 7 pazienti valori al di sotto del limite inferiore di quantificazione (0,100 ng/ml).
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 10)
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
French: Au mois 12 (n = 61 patients), 47 patients ont présenté des valeurs en dessous de la limite inférieure de détection et 6 patients en dessous de la limite inférieure de quantification.
Italian: Al mese 12 (n = 61 pazienti), i valori erano al di sotto del limite inferiore di rilevabilità in 47 pazienti e al di sotto del limite inferiore di quantificazione in 6 pazienti.
French: Collyre en émulsion 30 récipients unidoses 60 récipients unidoses 90 récipients unidoses 120 récipients unidoses
Italian: 30 contenitori monodose 60 contenitori monodose 90 contenitori monodose 120 contenitori monodose
French: Un aidant doit assister l'enfant au début du traitement par Verkazia, en particulier si l'enfant est âgé de moins de 10 ans.
Italian: È bene che un familiare/o una persona che si prende cura del bambino lo aiuti all'inizio del trattamento con Verkazia, soprattutto se il bambino ha meno di 10 anni, e che continui a controllarlo fino a che il bambino non è in grado di usare correttamente Verkazia senza aiuto.
French: Chaque récipient unidose contient 0,3 mL de collyre en émulsion.
Italian: Ciascun contenitore monodose contiene 0,3 ml di collirio, emulsione.
French: Démangeaisons, rougeur, irritation et gêne dans ou autour de l'œil incluant la sensation de corps étranger dans l'œil.
Italian: Effetti indesiderati comuni a carico dell'occhio: prurito, rossore, irritazione e fastidio all'occhio o alla regione perioculare, inclusa la sensazione di corpo estraneo nell'occhio.
French: Des examens réguliers (par ex., tous les 3 à 6 mois) de l'œil ou des yeux sont donc recommandés en cas d'utilisation de Verkazia pendant plus de 12 mois.
Italian: Pertanto, è raccomandato l'esame regolare dell'occhio o degli occhi, ad es. ogni 3 - 6 mesi, in caso di uso di Verkazia per un periodo superiore a 12 mesi.
French: Toux.
Italian: Tosse.
French: Conserver les récipients unidoses dans le sachet d'origine, à l'abri de la lumière et afin d'éviter toute évaporation.
Italian: Conservare i contenitori monodose nelle bustine per proteggere il medicinale dalla luce e per evitarne l'evaporazione.
French: Si vous oubliez d'utiliser Verkazia, poursuivez le traitement avec la prise de la dose suivante selon la prescription.
Italian: Se dimentica di usare Verkazia, aspetti la dose successiva, come da programma.
French: Augmentation de la sécrétion lacrymale et vision trouble au moment de l'instillation.
Italian: Aumento della secrezione lacrimale e offuscamento della vista quando le gocce vengono a contatto con l'occhio.
French: Des valeurs quantifiables n'excédant pas 0,336 ng/mL et considérées comme négligeables ont été mesurées chez 5 patients.
Italian: Valori misurabili non superiori a 0,336 ng/ml sono stati rilevati in 5 pazienti, valori ritenuti trascurabili.
French: Votre vision peut devenir temporairement trouble après l'utilisation du collyre Verkazia, et d'autres troubles visuels sont possibles.
Italian: Dopo aver usato il collirio Verkazia Lei potrebbe accusare un temporaneo offuscamento, o potrebbero insorgere altri disturbi della vista.
French: - si vous êtes allergique à la ciclosporine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: - se è allergico alla ciclosporina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se ha avuto, o ha, un tumore localizzato all'occhio o alla regione intorno all'occhio - se ha un'infezione oculare.
French: Comment se présente Verkazia et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Verkazia e contenuto della confezione
French: Le fait d'appuyer à cet endroit bouche l'entrée de ce canal.
Italian: Esercitando una pressione proprio in questo punto si chiude l'apertura di questo dotto di drenaggio.
French: Notice : Information du patient Verkazia 1 mg/mL, collyre en émulsion ciclosporine (ciclosporin)
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Verkazia1 mg/ml di collirio, emulsione ciclosporina (ciclosporin)
French: Des valeurs quantifiables n'excédant pas 0,670 ng/mL et considérées comme négligeables ont été mesurées chez 14 patients.
Italian: Valori misurabili non superiori a 0,670 ng/ml sono stati rilevati in 14 pazienti, un quantitativo ritenuto trascurabile.
French: Verkazia contient une substance active, la ciclosporine.
Italian: Verkazia contiene il principio attivo ciclosporina.
French: Le médicament de secours (corticoïdes à usage local) a été plus souvent utilisé dans le groupe véhicule que dans le groupe recevant la forte dose : 32,1 % des patients du groupe traité avec la forte dose et 31,5 % des patients du groupe traité avec la faible dose ont reçu au moins une cure de médicament de secours, contre 53,4 % des patients dans le groupe véhicule.
Italian: La terapia di salvataggio (steroidi topici) è stata utilizzata più frequentemente nel gruppo veicolo che in quello trattato con la dose elevata: il 32,1% dei pazienti del gruppo trattato con la dose elevata e il
French: La ciclosporinémie n'a pas été mesurée chez 8 patients.
Italian: La ciclosporinemia non è stata misurata per 8 pazienti.
French: Affections oculaires Très fréquent
Italian: Patologie dell'occhio Molto comune Dolore oculare.
French: Tel: +421 (01) 23 332 5519
Italian: Santen Oy Tel: +421 (01) 23 332 5519
French: Insuffisance rénale ou hépatique
Italian: Pazienti con insufficienza renale o epatica
French: La ciclosporinémie n'a pas été mesurée chez 1 patient.
Italian: La ciclosporinemia non è stata misurata per 1 paziente.
French: Kératite bactérienne, zona ophtalmique.
Italian: Non comune Cheratite batterica, herpes zoster oftalmico.
French: Unidose de 0,3 mL ; le récipient en polyéthylène basse densité (PEBD) est conditionné dans un sachet en aluminium scellé.
Italian: Contenitori monodose in polietilene a bassa densità (LDPE) da 0,3 ml confezionati in una bustina di alluminio laminato sigillato.
French: Infection de l'œil causée par le virus du zona.
Italian: Infezione oculare causata dal virus herpes zoster.
French: Liste classée des effets indésirables
Italian: Segnalazione di effetti indesiderati
French: Verkazia 1 mg/mL, collyre en émulsion
Italian: Verkazia 1 mg/ml di collirio, emulsione
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP ETICHETTA SUL SACCHETTO
French: Enlevez le capuchon en le tournant (image 1).
Italian: Sviti il cappuccio (figura 1)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
French: La ciclosporinémie n'a pas été mesurée chez 3 patients.
Italian: La ciclosporinemia non è stata misurata per 3 pazienti.
French: Il est utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de 4 à 18 ans.
Italian: Viene usato nei bambini e negli adolescenti dai 4 ai 18 anni di età.
French: Verkazia ciclosporine
Italian: Verkazia ciclosporina
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Verkazia.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Verkazia.
French: Verkazia contient le principe actif ciclosporine.
Italian: Verkazia contiene il principio attivo ciclosporina.
French: Verkazia est disponible sous forme de collyre.
Italian: Verkazia è disponibile sotto forma di collirio.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Verkazia?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Verkazia?
French: Les effets indésirables sont généralement légers et disparaissent peu de temps après l'application du médicament.
Italian: Gli effetti indesiderati sono per lo più lievi e spariscono poco dopo l'applicazione del medicinale.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Verkazia.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Verkazia.
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Verkazia sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Verkazia sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Pourquoi Verkazia est-il approuvé?
Italian: Perché Verkazia è approvato?
French: Quels sont les bénéfices de Verkazia démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Verkazia sono stati evidenziati negli studi?
French: Autres informations relatives à Verkazia:
Italian: Altre informazioni su Verkazia
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Verkazia ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Verkazia sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Si les symptômes persistent après la fin de la saison, l'utilisation de Verkazia peut se poursuivre à la dose recommandée jusqu'à l'obtention d'un contrôle des symptômes, puis à une dose réduite (1 goutte deux fois par jour).
Italian: Se i sintomi persistono dopo il termine della stagione, Verkazia può continuare a essere utilizzato alla dose raccomandata finché i sintomi sono sotto controllo e, successivamente, a una dose ridotta (1 goccia due volte al giorno).
French: Certains patients ont été traités pendant une période supplémentaire de 8 mois; cette étude avec phase d'extension a révélé que les bénéfices du traitement par Verkazia se maintenaient pendant une durée d'utilisation continue allant jusqu'à 12 mois.
Italian: Alcuni pazienti sono stati trattati per altri otto mesi; questo prolungamento dello studio ha dimostrato che i benefici di Verkazia sono stati mantenuti con l'uso continuativo fino a 12 mesi.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Verkazia, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Verkazia, vedere il foglio illustrativo.
French: On a constaté que le traitement par Verkazia est efficace pour améliorer l'état de la cornée et réduire les symptômes de la maladie.
Italian: Verkazia ha dimostrato di essere efficace nel migliorare la condizione della cornea e nel ridurre i sintomi della malattia.
French: Ces symptômes apparaissent généralement lorsque les gouttes sont appliquées dans l'œil et disparaissent peu de temps après.
Italian: Questi sintomi si manifestano generalmente al momento dell'applicazione delle gocce negli occhi e spariscono poco dopo.
French: Étant donné le faible nombre de patients touchés par la kératoconjonctivite vernale sévère, cette maladie est dite «rare» et Verkazia a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 6 avril 2006.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da cheratocongiuntivite primaverile è basso, la malattia è considerata "rara" e Verkazia è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 6 aprile 2006.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Verkazia (qui peuvent toucher environ une personne sur 10) sont une douleur et des démangeaisons au niveau de l'œil.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Verkazia, che possono riguardare circa 1 persona su 10, sono dolore e irritazione oculare.
French: Au cours d'une étude principale sur 169 enfants et adolescents atteints de KCV sévère, 55 % des patients traités par Verkazia ont présenté une amélioration d'au moins 50 % du score obtenu au test de CCF, après 4 mois et sans recourir à d'autres médications, contre 28 % environ des patients ayant reçu un placebo (faux traitement).
Italian: In uno studio principale condotto su 169 bambini e adolescenti affetti da cheratocongiuntivite primaverile severa, il 55 % dei pazienti trattati con Verkazia ha ottenuto miglioramenti nel CFS del 50 % o più, senza necessità di ricorrere ad altri medicinali, dopo 4 mesi, rispetto al 28 % circa dei pazienti sottoposti a trattamento fittizio.
French: Le principe actif de Verkazia, la ciclosporine, bloque les cellules du système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) qui sont impliquées dans les processus responsables de la réaction allergique et de l'inflammation chez les patients atteints de KCV.
Italian: Il principio attivo di Verkazia, ciclosporina, blocca le cellule del sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo) implicate nei processi che provocano la reazione allergica e l'infiammazione nei pazienti affetti da cheratocongiuntivite primaverile.
French: Comment Verkazia agit-il?
Italian: Come agisce Verkazia?
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Verkazia est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Verkazia è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Verkazia est un médicament utilisé pour traiter la kératoconjonctivite vernale sévère (KCV), une affection allergique touchant l'œil et qui est généralement de caractère saisonnier, même si les symptômes peuvent réapparaître ou persister pendant toute l'année chez certains patients.
Italian: Verkazia è un medicinale usato per il trattamento della cheratocongiuntivite primaverile severa, una condizione di natura allergica che colpisce l'occhio e che si verifica per lo più stagionalmente, sebbene in alcuni pazienti i sintomi possano ripresentarsi o persistere per tutto l'anno.
French: Verkazia ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des infections actives ou suspectées dans ou autour de l'œil.
Italian: Verkazia non deve essere usato nei pazienti che hanno o sospettano di avere un'infezione nell'occhio o nei tessuti circostanti.
French: Son application directe dans l'œil réduit l'inflammation de l'œil mais permet de limiter ses effets aux autres endroits du corps.
Italian: Applicato direttamente nell'occhio, riduce l'infiammazione a livello locale senza che i suoi effetti siano distribuiti ad altri distretti dell'organismo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Verkazia?
Italian: Quali sono i rischi associati a Verkazia?
French: Verkazia réduit l'atteinte de la cornée (couche située à l'avant de l'œil) chez la plupart des patients atteints de KCV, comme l'indique l'amélioration des scores obtenus au test de coloration de la cornée à la fluorescéine (CCF, un examen standard de l'état de la cornée).
Italian: Verkazia riduce i danni a carico della cornea (strato nella parte anteriore dell'occhio) nella maggior parte dei pazienti affetti da cheratocongiuntivite primaverile, come dimostrato dai miglioramenti nei risultati dello staining corneale con fluoresceina (corneal fluorescence staining, CFS), una misurazione standard per valutare la salute corneale.
French: Verkazia n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un professionnel des soins de santé qualifié en ophtalmologie (médecine de l'œil).
Italian: Verkazia può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato esclusivamente da un operatore sanitario specializzato in oftalmologia (medicina che si occupa dello studio dell'occhio).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Verkazia, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Verkazia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: L'EPAR complet relatif à Verkazia est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Verkazia consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Verkazia, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Verkazia, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: La dose recommandée est de 1 goutte 4 fois par jour dans chaque œil atteint, à administrer pendant la saison de KCV.
Italian: La dose raccomandata è di 1 goccia 4 volte al giorno da applicare nell'occhio o negli occhi interessati durante la stagione in cui si manifesta la cheratocongiuntivite primaverile.
French: Qu'est-ce que Verkazia et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Verkazia?
French: Comment Verkazia est-il utilisé?
Italian: Come si usa Verkazia?
French: Par comparaison aux patients ayant reçu le placebo, les patients traités par Verkazia ont également présenté une amélioration plus importante des symptômes tels que les démangeaisons, les sécrétions liquides ou muqueuses et la sensibilité à la lumière.
Italian: Inoltre, sintomi quali prurito, secrezione di fluido o muco e sensibilità alla luce sono migliorati, in misura maggiore, nei pazienti trattati con Verkazia rispetto a quelli sottoposti a trattamento fittizio.
French: --1 Lyophilisat (vivant atténué) Virus de la maladie de Carré, souche CDV Bio 11/A
Italian: --1 Liofilizzato (vivo attenuato) Virus del cimurro canino, ceppo CDV Bio 11/A
French: Adenovirus canin type 2, souche CAV2-Bio 13
Italian: Adenovirus canino tipo 2, ceppo CAV-2 Bio 13
French: Parvovirus canin type 2b, souche CPV-2b Bio 12/B
Italian: Parvovirus canino tipo 2b, ceppo CPV-2b Bio 12/B
French: Code ATC-vet : QI07AD04.
Italian: Codice ATCvet: QI07AD04.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/169/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/169/001
French: Les vaccins mélangés doivent être injectés immédiatement par voie sous-cutanée.
Italian: I vaccini miscelati devono essere somministrati immediatamente per via sottocutanea.
French: Tout gonflement peut soit disparaitre spontanément, soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination.
Italian: Qualsiasi gonfiore si risolverà spontaneamente o diminuirà notevolmente entro 14 giorni dalla vaccinazione.
French: Tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rare (entre 1et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
French: Date de première autorisation : 04/07/2014 Date du dernier renouvellement : 27/03/2019
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 27/03/2019.
French: Leptospirose :
Italian: Leptospira:
French: Solvant : liquide clair, transparent.
Italian: Solvente: liquido trasparente incolore.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté Versiguard Rabies et Versican Plus L4.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari eccetto che con Versiguard Rabies e Versican Plus L4.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant après EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad/EXP.
French: Le virus de la souche vaccinale CPV-2b n'a pas été testé chez les autres carnivores (sauf les chiens et les chats domestiques) qui sont connus pour être sensibles au parvovirus canin et par conséquent, les chiens vaccinés doivent être séparés d'eux après la vaccination.
Italian: Il ceppo CPV-2b del virus del vaccino non è stato testato in altri carnivori (ad eccezione dei cani e dei gatti domestici) che sono noti essere sensibili ai parvovirus canini, pertanto i cani vaccinati devono essere separati da questi dopo la vaccinazione.
French: Première dose: Versican Plus DHPPi à partir de 8-9 semaines d'âge.
Italian: Prima dose: Versican Plus DHPPi a partire dalle 8-9 settimane di età.
French: Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) peut fréquemment être observé au site d'injection après l'administration sous-cutanée à des chiens.
Italian: Si può comunemente osservare un gonfiore transitorio (fino a 5 cm) al sito di inoculo in seguito a somministrazione sottocutanea nei cani.