FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: * Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης αδρανοποιημένο Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Vakcīna satur arī inaktivētas Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: 10 x 25 δόσεις 10 x 50 δόσεις 4 χ 125 δόσεις
Latvian: 10 x 25 devas 10 x 50 devas 4 x 125 devas
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, στο κεφάλαιο 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: να χρησιμοποιείται άμεσα.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Greek: Ανακινήστε καλά πριν τη χορήγηση, καθώς και ενδιάμεσα κατά τη διαδικασία του εμβολιασμού.
Latvian: Labi saskalināt pirms lietošanas un periodiski vakcinācijas procesa laikā.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI09AL
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AL.
Greek: Συστήνεται η χρήση αυτόματης σύριγγας πολλαπλών δόσεων.
Latvian: Ieteicams izmantot daudzdevu šļirci.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Η ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/15/190/003
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/15/190/003
Greek: (= relative potency): Μονάδα σχετικής ισχύος που προσδιορίστηκε με ποσοτικό προσδιορισμό του αντιγόνου σε ELISA (δοκιμή ισχύος in vitro), συγκρινόμενη με εμβόλιο αναφοράς.
Latvian: 0,2 mg *Relatīvās potences vienība noteikta, kvantitatīvi nosakot antigēnu ar ELISA (in vitro potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu.
Greek: Συχνά μπορεί να εμφανιστούν άμεσες αντιδράσεις τύπου υπερευαισθησίας ήπιου βαθμού μετά τον εμβολιασμό, με αποτέλεσμα την εμφάνιση παροδικών κλινικών συμπτωμάτων όπως ο έμετος, η διάρροια ή η κατάπτωση.
Latvian: Reti pēc vakcinācijas var parādīties tūlītējas vieglas pastiprinātas jutības reakcijas, kā rezultātā var novērot pārejošas klīniskās pazīmes, piemēram, vemšanu, diareju vai depresiju.
Greek: Αυτό υποχώρησε αυθόρμητα εντός 24 ωρών χωρίς θεραπεία.
Latvian: Tas izzuda 24 stundu laikā bez ārstēšanas.
Greek: Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium
Latvian: Dinātrija fosfāts, bezūdens Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts Dinātrija tetraborāta dekahidrāts Tetranātrijs EDTA
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ {Αριθμός} Παρτίδας
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδια από HDPE (125 δόσεων)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE flakoni (125 devas)
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Greek: Μια παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (κατά μέσο όρο 0,8° C) παρατηρήθηκε 4 ώρες μετά τη χορήγηση 2-πλάσιας δόσης.
Latvian: Četras stundas pēc divkāršas pārdozēšanas tika novērota pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 0,8ºC).
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά τη ΛΗΞΗ.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc "EXP".
Greek: Η χορήγηση του εμβολίου πρέπει να γίνεται με άσηπτο τρόπο.
Latvian: Vakcīna jāievada aseptiski.
Greek: Σκουαλένιο
Latvian: Skvalāns
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανοσολογικά για την οικογένεια των Συιδών (Suidae), αδρανοποιημένα ιικά και αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια για χοίρους.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas cūkām.
Greek: Πολύ συχνά, παρατηρούνται τοπικές αντιδράσεις με μορφή οιδήματος στο σημείο της ένεσης που μπορεί να συνδέεται και με τοπική θερμότητα, ερυθρότητα και πόνο κατά την ψηλάφηση και μπορούν να διαρκέσουν έως 2 ημέρες (Με βάση εργαστηριακές μελέτες ασφάλειας).
Latvian: Ļoti bieži injekcijas vietā novērotas vietējas audu reakcijas pietūkuma veidā, kas var būt saistīts ar lokālu karstuma sajūtu, apsārtumu un sāpēm palpējot un kas var ilgt līdz 2 dienām (pamatojoties uz drošuma pētījumiem laboratorijā).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου αυτού σε χοίρους αναπαραγωγής.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas nekaitīgumu vaislas kuiļiem.
Greek: Χοίροι (για πάχυνση).
Latvian: Cūkas (nobarojamās).
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/15/190/001-006.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/190/001-006
Greek: Ειδική(ές) προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος ζώου: Να εμβολιάζονται μόνον υγιή ζώα.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Greek: Αυτή υποχωρεί αυτόματα εντός 48 ωρών χωρίς θεραπεία.
Latvian: Tā pāriet 48 stundu laikā pēc ārstēšanas.
Greek: Έναρξη ανοσίας: από 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Greek: Σκοπός του είναι να προάγει την ενεργητική ανοσία κατά του PCV2 και του Mycoplasma hyopneumoniae σε χοίρους.
Latvian: Tā paredzēta cūkām aktīvās imunitātes stimulēšanai pret PCV2 un Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Χάρτινο κουτί με 4 φιαλίδια των 250 ml (125 δόσεις)
Latvian: Kartona kastē 4 flakoni ar 250 ml (125 devas).
Greek: Γονιμότητα:
Latvian: Palīgvielas:
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Suvaxyn Circo + ΜΗ RTU ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Suvaxyn Circo+MH RTU emulsija injekcijām cūkām
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο Μην καταψύχετε.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu.
Greek: Μία ενδομυϊκή ένεση στον τράχηλο πίσω από το αυτί (2 ml) σε χοίρους μετά την ηλικία των 3 εβδομάδων.
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) cūkām kaklā aizauss apvidū no 3 nedēļu vecuma.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση χοίρων από την ηλικία των 3 εβδομάδων κατά του Mycoplasma hyopneumoniae για μείωση των πνευμονικών βλαβών που προκαλούνται από λοίμωξη από Μ.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret Mycoplasma hyopneumoniae, lai samazinātu plaušu bojājumus, ko izraisa inficēšanās ar M. hyopneumoniae.
Greek: Παρατηρούνται τοπικές αντιδράσεις με μορφή οιδήματος στο σημείο της ένεσης (διαμέτρου κάτω των 2 cm) που υποχωρούν εντός δύο ημερών.
Latvian: Bieži injekcijas vietā tika novērota vietēja audu reakcijas pietūkuma veidā (diametrā līdz 2 cm), kas izzuda 2 dienu laikā.
Greek: Χάρτινο κουτί των 10 φιαλιδίων των 50 ml (25 δόσεις) ή 100 ml (50 δόσεις).
Latvian: Kartona kastē 10 flakoni ar 50 ml (25 devas) vai 100 ml (50 devas).
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Greek: Thimerosal
Latvian: Tiomersāls
Greek: Το μέγεθος της τοπικής αντίδρασης συνήθως είναι διαμέτρου μικρότερης από 2 cm. Σε μια εργαστηριακή μελέτη, η μεταθανάτια εξέταση του σημείου της ένεσης 4 εβδομάδες μετά τη χορήγηση εφάπαξ δόσης του εμβολίου, έδειξε ήπια φλεγμονώδη απόκριση, όπως αποδεικνύεται από την απουσία νέκρωσης ιστού και την ελάχιστη ίνωση.
Latvian: Laboratorijas pētījumā, injekcijas vietas sekcijas izmeklējumos, kas veikti 4 nedēļas pēc vakcīnas vienas devas ievadīšanas, tika atklāta viegla iekaisuma reakcija, par ko liecināja audu nekrozes trūkums un neliela fibroze.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση χοίρων από την ηλικία των 3 εβδομάδων κατά του κυκλοϊού τύπου 2 (PCV2) των χοίρων, για μείωση του ιικού φορτίου στο αίμα και τους λεμφοειδείς ιστούς και στα αποβληθέντα κόπρανα που προκαλούνται από λοίμωξη από τον ιό PCV2.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret cūku cirkovīrusa 2. tipu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, un vīrusa izdalīšanos ar fekālijām, ko izraisa infekcijas ar PCV2.
Greek: Να εμβολιάζονται μόνον υγιή ζώα.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ {Αριθμός} Παρτίδας
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε κάπρους αναπαραγωγής.
Latvian: Nelietot vaislas kuiļiem.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο των 50 ml (25 δόσεις), 100 ml (50 δόσεις) ή 250 ml (125 δόσεις).
Latvian: Kartona kastē 1 flakons ar 50 ml (25 devas), 100 ml (50 devas) vai 250 ml (125 devas).
Greek: Monobasic potassium phosphate anhydrous Sodium chloride
Latvian: Monokālija fosfāts, bezūdens Nātrija hlorīds Kālija hlorīds
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν παιδιά.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Suvaxyn Circo + ΜΗ RTU Ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Suvaxyn Circo+MH RTU emulsija injekcijām cūkām
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) του(των) βιολογικώς δραστικης(-ών) ουσίας(-ών)
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Belgium SA
Greek: Το εμβόλιο περιέχει αδρανοποιημένο ανασυνδυασμένο κυκλοϊό τύπου 1των χοίρων, που περιέχει την πρωτεΐνη ORF2 του κυκλοϊού τύπου 2 των χοίρων και αδρανοποιημένο Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Vakcīna satur inaktivētu, rekombinantu himērisku 1. tipa cūku cirkovīrusu, kas satur 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīnu un inaktivētas Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Η προστασία ξεκινά τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί για 23 εβδομάδες μετά από αυτόν.
Latvian: Aizsardzība sākas trīs nedēļas pēc vakcinācijas un ilgst 23 nedēļas pēc tās.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου διερευνήθηκε αρχικά στο πλαίσιο αρκετών εργαστηριακών μελετών σε χοίρους.
Latvian: Vakcīnas iedarbīgumu vispirms pētīja vairākos laboratoriju pētījumos ar cūkām.
Greek: Η πλήρης EPAR του Suvaxyn Circo + MH RTU διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Suvaxyn Circo+MH RTU EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Εμβόλιο κυκλοϊού των χοίρων και ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων (αδρανοποιημένο)
Latvian: Cūku cirkovīrusa un cūku enzootiskās pneimonijas vakcīna (inaktivēta)
Greek: Οι προσβεβλημένοι χοίροι συχνά εμφανίζουν βήχα και ελλιπή ανάπτυξη.
Latvian: Inficētajām cūkām nereti ir klepus un tās neaug.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Suvaxyn Circo + MH RT υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Suvaxyn Circo+MH RTU, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Greek: Παρατηρήθηκαν επίσης οίδημα, διαμέτρου μικρότερης των 2 cm, καύσος, ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης και πόνος κατά το άγγιγμα, τα οποία ενδέχεται να διαρκέσουν έως 2 ημέρες.
Latvian: Novēroja arī pietūkumu (mazāk nekā 2 cm diametrā), paaugstinātu temperatūru, apsārtumu injekcijas vietā un sāpes pieskaroties, kas var ilgt līdz divām dienām.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από χοίρους στους οποίους έχει χορηγηθεί το Suvaxyn Circo + MH RTU είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Suvaxyn Circo+MH RTU, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Suvaxyn Circo + MH RTU (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους) είναι αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (κατά μέσο όρο 1°C) κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά τον εμβολιασμό η οποία υποχωρεί εντός 48 ωρών χωρίς να απαιτείται θεραπεία.
Latvian: Visbiežāk novērotā Suvaxyn Circo+MH RTU blakusparādība (vairāk nekā 1 cūkai no 10) ir ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 1°C) pirmajās 24 stundās pēc vakcinācijas, kas izzūd 48 stundu laikā bez ārstēšanas.
Greek: Το Suvaxyn Circo + MH RTU είναι εμβόλιο.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU ir vakcīna.
Greek: Στόχος αυτών των μελετών ήταν να τεκμηριωθεί ο χρόνος έως την πλήρη προστασία των χοίρων και η διάρκεια της προστασίας έναντι του PCV2 και των βακτηρίων Mycoplasma hyopneumonia.
Latvian: Šo pētījumu mērķis bija noteikt, cik ilgs laiks nepieciešams cūku pilnīgai aizsardzībai un cik ilgi saglabājas aizsardzība pret PCV2 un Mycoplasma hyopneumonia.
Greek: Το Suvaxyn Circo+MH RTU περιέχει επίσης ανοσοενισχυτικές ουσίες (συστατικά που ενισχύουν την ανοσοαπόκριση) που ονομάζονται σκουαλένιο, πολοχαμέρη 401 και πολυσορβάτη 80.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU satur arī palīgvielas (savstāvdaļas imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai), ko sauc par skvalēnu, poloksamēru 401 un polisorbātu 80.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Suvaxyn Circo + MH RTU.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Suvaxyn Circo+MH RTU.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει μικρές ποσότητες μιας πρωτεΐνης του PCV2 και ακέραια βακτήρια Mycoplasma hyopneumoniae που έχουν νεκρωθεί (αδρανοποιηθεί), ώστε να μην προκαλούν νόσο.
Latvian: Vakcīna satur nedaudz PCV2 olbaltumvielas un visu Mycoplasma hyopneumoniae baktēriju, kas ir nonāvēta (inaktivēta), lai neizraisītu slimību.
Greek: Η προστασία διήρκεσε 23 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό για τον PCV2 και τα βακτήρια Mycoplasma hyopneumonia.
Latvian: Aizsardzība saglabājās 23 nedēļas pēc vakcinācijas pret PCV2 un Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Η λοίμωξη από Mycoplasma hyopneumoniae στους χοίρους προκαλεί μια νόσο των αεραγωγών που ονομάζεται ενζωοτική πνευμονία.
Latvian: Mycoplasma hyopneumoniae baktēriju infekcija cūkām izraisa elpceļu slimību, ko dēvē par enzootisku pneimoniju.
Greek: Αυτό θα συμβάλει στην προστασία των χοίρων κατά των λοιμώξεων από τον κυκλοϊό των χοίρων και το Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Tas palīdz pasargāt cūkas no cūku cirkovīrusa un Mycoplasma hyopneumoniae infekcijām.
Greek: Στις 6 Νοεμβρίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Suvaxyn Circo + MH RTU.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 6. novembrī apstiprināja Suvaxyn Circo+MH RTU reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Οι μελέτες πεδίου κατέδειξαν ότι το Suvaxyn Circo + MH RTU μείωσε την ιαιμία από PCV2 (παρουσία του ιού στο αίμα) σε σύγκριση με τους χοίρους που υποβλήθηκαν σε εμβολιασμό με εικονικό φάρμακο.
Latvian: Lauka pētījumi liecināja, ka vakcinācija ar Suvaxyn Circo+MH RTU pazemināja PCV2 virēmiju (vīrusa daudzumu asinīs), salīdzinot ar cūkām, kas saņēma fiktīvu vakcināciju.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Suvaxyn Circo + MH RTU.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Suvaxyn Circo+MH RTU lietošanu.
Greek: Στα κλινικά σημεία που σχετίζονται με τις λοιμώξεις από τον κυκλοϊό τύπου 2 των χοίρων (PCV2) μπορεί να περιλαμβάνονται απώλεια βάρους ή ελλιπής ανάπτυξη, διόγκωση λεμφαδένων, δυσκολία στην αναπνοή, μη φυσιολογική χρώση δέρματος και ίκτερος (κίτρινη χρώση του δέρματος).
Latvian: Šī 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) infekcija var izraisīt tādas klīniskās pazīmes kā ķermeņa masas zudums vai neaugšana, palielināti limfmezgli, apgrūtināta elpošana, bāla āda un dzelte (ādas iekrāsošanās dzeltenā krāsā).
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Suvaxyn Circo + MH RTU, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Suvaxyn Circo+MH RTU lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Το Suvaxyn Circo+MH RTU χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Όταν το Suvaxyn Circo + MH RTU χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει την ιική πρωτεΐνη και τα βακτήρια ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Latvian: Ievadot Suvaxyn Circo+MH RTU cūkām, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu olbaltumvielas un baktērijas kā svešas un veido pret tām antivielas.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suvaxyn Circo + MH RTU
Latvian: Cita informācija par Suvaxyn Circo+MH RTU
Greek: Το Suvaxyn Circo + MH RTU είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία χοίρων ηλικίας άνω των 3 εβδομάδων από λοιμώξεις που προκαλούνται από τον κυκλοϊό των χοίρων και τα βακτήρια Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU ir veterinārā vakcīna, ko lieto, lai pasargātu cūkas no trīs nedēļu vecuma pret cūku cirkovīrusu un Mycoplasma hyopneumoniae baktērijām.
Greek: Το Suvaxyn Circo+MH RTU περιέχει αδρανοποιημένες δραστικές ουσίες προερχόμενες από τον κυκλοϊό τύπου 2 των χοίρων και τα βακτήρια Mycoplasma hyopneumoniae .
Latvian: Suvaxyn Circo + MH RTU satur inaktivētas (nonāvētas) aktīvās vielas, kas atvasinātas no 2. tipa cūku cirkovīrusa un Mycoplasma hyopneumoniae baktērijas.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Suvaxyn Circo + MH RTU περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Suvaxyn Circo+MH RTU izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Suvaxyn Circo + MH RTU, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Suvaxyn Circo+MH RTU dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 και των βακτηρίων Mycoplasma hyopneumonia τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka pilnīgu iedarbīgumu pret PCV2 un Mycoplasma hyopneumoniae vakcīna sasniedza pēc trīs nedēļām.
Greek: Τι είναι το Suvaxyn Circo + MH RTU και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Suvaxyn Circo+MH RTU un kāpēc tās lieto?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Suvaxyn Circo + MH RTU σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādi Suvaxyn Circo+MH RTU ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suvaxyn Circo + MH RTU;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Suvaxyn Circo+MH RTU?
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον συγκεκριμένο ιό ή τα συγκεκριμένα βακτήρια, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt, saskaroties ar šo vīrusu vai baktēriju.
Greek: Το Suvaxyn Circo+MH RTU, το οποίο διατίθεται σε μορφή ενέσιμου υγρού, χορηγείται σε χοίρους ηλικίας τριών εβδομάδων και άνω ως εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στον τράχηλο πίσω από το αυτί.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU ir pieejama kā šķidrums injekcijas pagatavošanai, un to ievada cūkām no trīs nedēļu vecuma vienreizējas injekcijas veidā kakla muskulī.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn Circo + MH RTU έναντι λοίμωξης από PCV2 διερευνήθηκε επίσης σε τρεις μελέτες πεδίου.
Latvian: Veica arī trīs lauka pētījumus, lai novērtētu Suvaxyn Circo+MH RTU iedarbīgumu pret PCV2 infekciju.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Suvaxyn Circo + MH RTU;
Latvian: Kā lieto Suvaxyn Circo+MH RTU?
Greek: --1 Ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός της Διάρροιας των Βοοειδών με διαγραφή γονιδίου Ε2 που περιέχει την κλασική πανώλη των χοίρων (CP7_E2alf) 104.8 έως 106.5 TCID50*
Latvian: --1 Dzīvs rekombinants E2 gēna dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasisko cūku mēri E2 (CP7_E2alf) 104.8 to 106.5 TCID*50 *
Greek: * Μολυσματική δόση ιστοκαλλιέργειας 50%
Latvian: Šūnu kultūras inficējošā deva.
Greek: Η Οδηγία 2001/89/ΕΚ του Συμβουλίου και η Απόφαση 2002/106/ΕΚ της Επιτροπής απαγορεύουν τον προφυλακτικό εμβολιασμό εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Latvian: Padomes direktīva 2001/89/EK un Komisijas lēmums 2002/106 aizliedz profilaktisko vakcināciju Eiropas Savienībā.
Greek: Σύμφωνα με την κοινοτική νομοθεσία για την κλασική πανώλη των χοίρων (Οδηγία 2001/89/ΕΚ του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε), στην Ευρωπαϊκή Ένωση:
Latvian: Saskaņā ar Kopienas likumdošanu klasiskā cūku mēra kontrolei (Padomes Direktīva 2001/89/EK) ar labojumiem, Eiropas Savienībā:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10/02/2015.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/02/2015.
Greek: Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Latvian: Barotne Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM)
Greek: Βασικός εμβολιασμός
Latvian: Pamatvakcinācija
Greek: Ο ιός καλλιεργείται σε κύτταρα χοίρων.
Latvian: Vīrusu audzē cūkas šūnās.