FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pouco frequente: anorexia, aumento do apetite, alterações do paladar Raro: desconforto abdominal, diarreia, vómitos
Czech: Méně časté: anorexie, zvýšená chuť k jídlu, poruchy chuti Vzácné: nepříjemné pocity a potíže v oblasti břicha, průjem, zvracení
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de doxazosina (na forma de mesilato).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK) Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 4 mg doxazosinum (ve formě mesilátu).
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A completar a nível nacional]
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Portuguese: Doentes com disfunção hepática: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados deve ser administrado com especial cuidado em doentes com evidência de alteração da função hepática.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy podávejte zvlášť opatrně u pacientů s projevy poškození jaterní funkce.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [ver Anexo I] Doxazosina
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I] Doxazosinum
Portuguese: • Se tem qualquer tipo de congestão ou bloqueio do tracto urinário, uma infecção do tracto urinário ou se tem cálculos na bexiga
Czech: • jestliže máte jakýmkoli způsobem zablokované či neprůchodné močové cesty či jejich infekci, nebo močové kameny
Portuguese: A dose habitual de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados é de um comprimido tomado como dose única uma vez por dia.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a přípravků se souvisejícími názvy je jedna tableta denně.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [ver Anexo I] (Doxazosina)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I] (Doxazosinum)
Portuguese: Deve ter-se um cuidado especial com os doentes hipotensos ou em doentes com desregulação ortostática conhecida a tomarem doxazosina em comprimidos de libertação prolongada para tratar a hiperplasia benigna da próstata (HBP).
Czech: Pacientům s hypotenzí nebo s ortostatickou dysregulací, kterým je přípravek podáván jako léčba benigní hyperplazie prostaty, se má přípravek podávat s opatrností.
Portuguese: 7 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A completar a nível nacional]
Czech: 7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar o seu comprimido, omita essa dose por completo.
Czech: Pokud si zapomenete tabletu vzít, pokračujte v léčbě následující dávkou podanou v obvyklou dobu a pokračujte beze změny.
Portuguese: Após administração oral de doses terapêuticas, a doxazosina de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados comprimidos de libertação prolongada é bem absorvida atingindo níveis sanguíneos máximos gradualmente 6 a 8 horas após a administração da dose.
Czech: Po perorálním podání terapeutických dávek je přípravek dobře absorbován, maximálních krevních hladin je postupně dosaženo 6 až 8 hodin po podání.
Portuguese: Denominação:
Czech: Název
Portuguese: 1 DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [ver Anexo I]
Czech: 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I]
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser tomado em qualquer altura do dia, durante ou após as refeições.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze užívat v jakoukoli denní dobu, při jídle nebo po něm.
Portuguese: Para tal, devem ser utilizadas luvas e uma máscara contra o pó.
Czech: Proto je třeba používat rukavice a masku proti prachu.
Portuguese: Nome e endereço
Czech: jméno a adresa
Portuguese: Nenhuma.
Czech: Žádné.
Portuguese: Não foram detectadas anomalias a nível da saúde.
Czech: Nebyly zaznamenány zdravotní odchylky.
Portuguese: A conclusão final relativamente à relação risco-benefício no âmbito da utilização do medicamento permanece positiva.
Czech: Závěrečné stanovisko týkající se poměru přínosů a rizik používání přípravku zůstává nadále příznivé.
Portuguese: Depois de aberto, utilizar dentro de:
Czech: Po otevření spotřebujte do:
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote <<partijnummer>>
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže <<partijnummer>>
Portuguese: Desconhecidas.
Czech: Nejsou známé.
Portuguese: A água de bebida medicada deve ser preparada a cada 24 horas.
Czech: Medikovanou napájecí vodu je třeba připravovat každých 24 hodin.
Portuguese: Aceitou-se que este nível de resistência não podia ser extrapolado directamente para a doxiciclina.
Czech: Bylo uznáno, že tuto míru rezistence nelze přímo extrapolovat na doxycyklin.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Portuguese: O consumo de água medicada depende da condição clínica dos animais.
Czech: Příjem medikované vody závisí na klinickém stavu zvířat.
Portuguese: A resistência à tetraciclina é geralmente adquirida por meio de plasmídeos ou outros elementos móveis (por exemplo transposons conjugativos).
Czech: Rezistence na tetracyklin je obvykle získána prostřednictvím plazmidů nebo jiných mobilních elementů (např. konjugativních transpozonů).
Portuguese: Não se prevê que a utilização do medicamento, conforme proposto, venha a constituir um risco para o ambiente.
Czech: Navrhované používání přípravku nepředstavuje žádné riziko pro prostředí.
Portuguese: O estudo salientou a importância dos testes de susceptibilidade antes do tratamento com a doxiciclina.
Czech: Studie zdůraznila význam testování citlivosti před zahájením léčby doxycyklinem.
Portuguese: Caso detecte reacções graves ou outras reacções não mencionadas neste folheto informativo, informe o médico veterinário.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému veterináři.
Portuguese: A quantidade diária deverá ser adicionada à água de bebida de forma que toda a medicação seja consumida no prazo de 24 horas.
Czech: Denní dávku je nutno přimíchat k napájecí vodě tak, aby byla celá dávka přípravku spotřebována do 24 hodin.
Portuguese: O substituto do leite medicado deverá ser utilizado imediatamente.
Czech: Medikovanou mléčnou náhražku je třeba spotřebovat okamžitě.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou dos resíduos derivados da utilização desses produtos
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Portuguese: Em conformidade com os critérios da OMS de 2007, a doxiciclina é indicada como um "antimicrobiano altamente importante" para uso humano e "criticamente importante" para uso veterinário.
Czech: Doxycyklin je podle kritérií SZO z roku 2007 uveden jako „velmi důležité antibiotikum" pro použití u lidí a „kriticky důležité" pro použití ve veterinární medicíně.
Portuguese: Suínos: 8 dias
Czech: Prasata: 8 dnů
Portuguese: Gestão dos riscos ou medidas de mitigação
Czech: Řízení rizik a opatření ke snížení rizika
Portuguese: A distribuição da doxiciclina e a sua penetração na maioria dos tecidos do corpo é boa.
Czech: Distribuce doxycyklinu a jeho pronikání do většiny živých tkání jsou dobré.
Portuguese: Uma vez que tal é provocado maioritariamente por sobredosagens, é importante a medição precisa da dose.
Czech: Vzhledem k tomu, že většinou k tomu dochází následkem předávkování, je důležité dávku odměřit přesně.
Portuguese: O tratamento foi considerado eficaz em 98 % dos vitelos tratados com o Ronaxan (n=361) em comparação com 85 % dos vitelos tratados com antimicrobianos de referência (n=174).
Czech: Léčba byla považována za účinnou u 98 % telat léčených přípravkem Ronaxan (n=361) ve srovnání s 85 % telat, kterým byly podávány referenční antimikrobiální přípravky (n=174).
Portuguese: A presença de alimentos no intestino não tem qualquer efeito sobre a absorção real de doxiciclina.
Czech: Přítomnost potravy ve střevě nemá žádný vliv na současnou absorpci doxycyklinu.
Portuguese: Para garantir uma utilização eficaz e segura do medicamento no campo, é necessária uma definição adequada das indicações, fornecendo aos utilizadores do medicamento informações claras sobre a eficácia prevista, juntamente com a dosagem adequada para as indicações.
Czech: S cílem zajistit účinné a bezpečné používání přípravku v terénu je nezbytné poskytnout uživatelům přípravku vhodnou definici indikací, která je jasnou informací o předpokládané účinnosti, a příslušné dávkování pro jednotlivé indikace přípravku.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Portuguese: Apesar de os dados fornecidos sugerirem que esta dose pode não ser a ideal e de existir evidência recente da literatura que aponta para o desenvolvimento de resistência às tetraciclinas em agentes patogénicos respiratórios de suíno, não se obteve evidência clara em que se possa basear uma revisão da dose/indicações.
Czech: Přestože předložené údaje naznačují, že tato dávka nemusí být optimální, a jsou k dispozici nedávné důkazy z literatury o rozvoji rezistence prasečích respiračních patogenů na tetracykliny, neexistuje jasný důkaz, na jehož základě by bylo možné provést revizi dávky/indikací.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade que é indicado no rótulo depois de EXP.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP.
Portuguese: Para garantir a dose correcta, o peso corporal deverá ser determinado o mais precisamente possível.
Czech: Aby bylo zajištěno správné dávkování přípravku, je třeba stanovit živou hmotnost co nejpřesněji.
Portuguese: Excipiente: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Portuguese: A resistência cruzada entre as tetraciclinas também tem sido descrita.
Czech: Byla také popsána zkřížená rezistence mezi tetracykliny.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS) Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE(JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Portuguese: Dado que não foram fornecidos dados relativos a espécies de aves de capoeira além das galinhas, acordou-se que as espécies-alvo deveriam ser restringidas às "galinhas" em todos os EstadosMembros onde o medicamento está autorizado ou onde a sua autorização esteja pendente.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyly předloženy žádné údaje pro ostatní druhy drůbeže kromě kuřat, bylo schváleno, že cílové druhy zvířat by měly být ve všech členských státech, kde byl přípravek schválen nebo čeká na schválení, omezeny pouze na „kuřata".
Portuguese: Recomenda-se a utilização de equipamento de pesagem devidamente calibrado se forem utilizadas diferentes embalagens.
Czech: Doporučujeme použít řádně kalibrovanou váhu při použití pouze části balení přípravku.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição em substitutos do leite: utilizar imediatamente.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění v náhražce mléka: spotřebovat ihned.
Portuguese: Recomenda-se a preparação de uma pré-solução concentrada- aproximadamente 100 gramas do medicamento veterinário por litro de água de bebida - e a sua diluição posterior em concentrações terapêuticas, se necessário.
Czech: Doporučuje se připravit koncentrovaný roztok - přibližně 100 g přípravku na litr napájecí vody - a v případě potřeby tento roztok dále zředit na terapeutickou koncentraci.
Portuguese: Para a administração através da água de bebida, a quantidade exacta diária do medicamento veterinário deve ser calculada com base na dose recomendada, bem como o número e peso dos animais a serem tratados, de acordo com a seguinte fórmula:
Czech: Při podání v napájecí vodě je třeba přesnou denní dávku přípravku vypočítat z doporučené dávky, počtu a hmotnosti léčených zvířat, a to podle následujícího vzorce:
Portuguese: Assim, o medicamento utilizado deve ser utilizado para o tratamento de infecções provocadas por E. coli somente após a realização de testes de sensibilidade.
Czech: Proto by tento přípravek měl být používán k léčbě infekcí způsobených E. coli až po testování citlivosti.
Portuguese: Para obter a dose correcta, a concentração na água de bebida poderá ter de ser ajustada.
Czech: Pro dodržení správné dávky může být nutné upravit koncentraci přípravku v napájecí vodě.
Portuguese: Não se observaram divergências significativas entre os Estados-Membros no que respeita às seguintes indicações:
Czech: V členských státech nebyly zaznamenány významné nesrovnalosti v následujících indikacích:
Portuguese: Não se observaram divergências entre os Estados-Membros no que respeita às seguintes indicações:
Czech: Mezi členskými státy nebyly zaznamenány žádné nesrovnalosti v následujících indikacích:
Portuguese: A doxiciclina é rapidamente e quase completamente absorvida pelo intestino.
Czech: Doxycyklin se rychle a téměř úplně vstřebává ze střeva.
Portuguese: Dada a sua maior lipossolubilidade e maior facilidade para passar através das membranas celulares (em comparação com a tetraciclina), a doxiciclina mantém um certo grau de eficácia contra microorganismos com resistência adquirida à tetraciclinas.
Czech: Vzhledem k vyšší rozpustnosti v tucích a větší schopnosti procházet buněčnými membránami (v porovnání s tetracyklinem), si doxycyklin zachovává určitý stupeň účinnosti proti mikroorganismům se získanou rezistencí na tetracykliny.
Portuguese: A doxiciclina é um antibiótico de largo espectro.
Czech: Doxycyklin je širokospektrální antibiotikum.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Doxycycline 50 % WSP e nomes associados (ver Anexo I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Doxycycline 50% WSP a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Portuguese: Foram fornecidos dados da literatura sobre a MIC relativa a agentes patogénicos do aparelho respiratório de porcino isolados a partir de casos clínicos nos Países Baixos (Pijpers, 19905).
Czech: Byly předloženy údaje z literatury týkající se MIC pro prasečí patogeny respiračního traktu izolované z klinických případů v Nizozemsku (Pijpers, 19905).
Portuguese: As tetraciclinas podem quelar catiões (por exemplo, Mg, Mn, Fe e Al) e tal poderá provocar uma biodisponibilidade diminuída.
Czech: Tetracykliny mohou vytvářet chaláty s kationty (např. Mg, Mn, Fe a Al), což může vést ke snížení biologické dostupnosti.
Portuguese: O nível plasmático de doxiciclina alcançou uma média de 2,2-2,5 μg/ml.
Czech: Plazmatická hladina doxycyklinu dosáhla v průměru 2,2 až 2,5 μg/ml.
Portuguese: Haemophilus paragallinarium e Bordetella avium.
Czech: Haemophilus paragallinarium a Bordetella avium.
Portuguese: Não administrar a animais com insuficiência renal ou hepática grave.
Czech: Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin.
Portuguese: A administração de até 5 vezes a dose de tratamento recomendada foi bem tolerada.
Czech: Podávání množství, které až 5x převyšovalo doporučenou léčebnou dávku, bylo dobře snášeno.
Portuguese: Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Czech: 9 Kremer a kol., Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Portuguese: Tratamento de infecções do trato respiratório e do trato digestivo causadas por microrganismos sensíveis à doxiciclina.
Czech: Léčba níže uvedených infekcí dýchacího a zažívacího traktu způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.
Portuguese: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Czech: 12 Gool a kol., Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Portuguese: Kremer, 19889 e Hartman, 199310 & 199411 demonstraram níveis elevados de resistência em Pasteurella spp isolado de vitelos de criação nos Países Baixos.
Czech: Autoři Kremer, 19889 a Hartman, 199310 & 199411 prokázali vysokou míru rezistence u bakterie Pasteurella spp izolované z telat chovaných na produkci telecího masa v Nizozemsku.
Portuguese: Neste estudo, doses da doxiciclina equivalentes a 16, 7,5 e 3,6 mg/kg de peso corporal/dia foram eficazes na prevenção da doença em 6/6, 5/6 e 1/6 suínos, respectivamente.
Czech: V této studii byly dávky doxycyklinu odpovídající 16, 7,5 a 3,6 mg/kg živé hmotnosti/den účinné v prevenci onemocnění u 6/6, 5/6 respektive 1/6 prasat.
Portuguese: Avaliação do risco
Czech: Hodnocení rizik
Portuguese: Os valores de MIC90 variaram entre 0,03 μg/ml para o Mycoplasma hyopneumoniae e 0,5 μg/ml para P. multocida.
Czech: Hodnoty MIC90s se pohybovaly v rozmezí od 0,03 μg/ml pro Mycoplasma hyopneumoniae do 0,5 μg/ml pro P. multocida.
Portuguese: Considerando todos os factores, a evidência foi insuficiente para justificar uma alteração da taxa da dose ou regime posológico.
Czech: S ohledem na všechny faktory nebyl pro schválení změny dávkování nebo režimu dávkování k dispozici dostatek důkazů.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacteriano para uso sistémico, tetraciclinas, código ATCvet: QJ01AA02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémové podání, tetracykliny ATCvet kód: QJ01AA02
Portuguese: Duas referências da literatura indicavam que a doxiciclina, a 50 mg por litro na água de beber durante 3 a 5 dias, era eficaz no tratamento de infecções de desafio com E. coli (George, 19772) e E. coli e M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Czech: Dva odkazy v literatuře uvádějí, že doxycyklin podávaný v dávce 50 mg na litr pitné vody po dobu 3-5 dnů byl účinný v léčbě problematických infekcí vyvolaných E. coli (George, 19772) a E. coli a M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, lactação e postura de ovos
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na veterinární předpis.
Portuguese: Como a erradicação dos patógenos-alvo pode não ser atingida, a medicação deve ser combinada com boas práticas de gestão, ou seja, uma boa higiene, ventilação adequada, sem sobrecarga de gado.
Czech: Vzhledem k tomu, že eradikace cílových patogenů nemusí být dosaženo, měla by léčba probíhat v kombinaci s osvědčenými zoohygienickými postupy, např. dodržování správné hygieny, dostatečného větrání a prostoru pro zvířata.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às tetraciclinas ou a qualquer um dos excipientes.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na tetracykliny nebo na některou z pomocných látek.
Portuguese: Não foram fornecidos dados relacionados com espécies de aves de capoeira que não as galinhas.
Czech: Ohledně ostatních druhů drůbeže než jsou kuřata nebyla předložena žádná data.
Portuguese: Avaliação do benefício
Czech: Hodnocení přínosů
Portuguese: Têm sido reportados quatro mecanismos de resistência adquirida por microorganismos contra as tetraciclinas em geral: Acumulação diminuída de tetraciclinas (diminuição da permeabilidade da parede celular bacteriana e efluxo activo), protecção proteica da inactivação de bactérias, desactivação enzimática das mutações do antibiótico e rRNA (impedindo a ligação da tetraciclina ao ribossomo).
Czech: Byly zaznamenány čtyři mechanismy získané rezistence mikroorganismů proti tetracyklinům obecně: Snížená akumulace tetracyklinů (snížená propustnost bakteriální buněčné stěny a aktivní eflux), proteinová ochrana bakteriálního ribozomu, enzymatická inaktivace antibiotik a mutace rRNA (brání tetracyklinu navázat se na ribozom).
Portuguese: A transmissão ambiental, através dos alimentos ou directa de microrganismos resistentes (determinantes resistentes) deve ser considerada um risco relacionado com a utilização do medicamento, apesar do facto de a quantificação da transmissão de agentes zoonóticos e a transferência horizontal dos genes da resistência entre bactérias de animais e de seres humanos ser extremamente difícil in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Czech: Přímý přenos rezistentních mikroorganismů (rezistentních determinant), jejich přenos prostředím a potravinami je nutno hodnotit jako riziko související s používáním přípravku navzdory skutečnosti, že kvantifikace přenosu zoonotických mikroorganismů a horizontální přenos genů rezistence mezi zvířaty a lidskými bakteriemi je mimořádně obtížně dosažitelný in vivo (F. J. Angulo a kol., 2004)14.
Portuguese: Após a absorção, as tetraciclinas são dificilmente metabolizadas.
Czech: Po vstřebání se tetracykliny téměř nemetabolizují.
Portuguese: Em contraste com as outras tetraciclinas, a doxiciclina é excretada principalmente através das fezes.
Czech: Na rozdíl od jiných tetracyklinů je doxycyklin vylučován převážně trusem.
Portuguese: Alternativamente, a solução concentrada pode ser utilizada proporcionalmente num aparelho de medicação.
Czech: Alternativně lze koncentrovaný roztok použít v medikátoru napájecí vody.
Portuguese: Não foram submetidos dados de ensaios de campo para fundamentar a utilização do medicamento em suínos.
Czech: Na podporu používání přípravku u prasat nebyly poskytnuty žádné údaje z terénní studie.
Portuguese: As precauções recomendadas pelo CVMP para limitar o desenvolvimento de resistência, que foram o resultado da consulta ao abrigo do artigo 35.º, foram incluídas na secção 4.5 do RCM.
Czech: Opatření zaměřená na omezení rozvoje rezistence, která doporučil výbor CVMP během postupu podle článku 35, byla zařazena do oddílu 4.5 souhrnu údajů o přípravku.
Portuguese: • Pleuropneumonia causada por Actinobacillus pleuropneumoniae.
Czech: • Pleuropneumonie způsobená bakterií Actinobacillus pleuropneumoniae.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Para ser preenchido a nível nacional
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zde se doplní národní údaje
Portuguese: 4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos research@dopharma.com
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko research@dopharma.com
Portuguese: Peso corporal médio (kg) dos animais a serem tratados Consumo médio diário de água (litros) por animal
Czech: Průměrná živá hmotnost (kg) léčených zvířat Průměrná denní spotřeba vody (l) na zvíře
Portuguese: Como os dados relativos aos vitelos apresentados no dossiê para fundamentar dados clínicos dizem respeito a vitelos pré-ruminantes, com uma maturidade do rúmen não clara em alguns estudos apresentados no dossiê, e tendo em consideração as alterações a nível dos principais parâmetros farmacocinéticos após a administração i.v.
Czech: Vzhledem k tomu, že se údaje týkající se telat uvedené v dokumentaci na podporu klinických údajů vztahují na přežvykující telata s nejasným určením zralosti bachoru v některých studiích uvedených v dokumentaci, a s ohledem na změny klíčových farmakokinetických parametrů po i.v.