FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Uveitis, Bindehautfollikel, Augenausfluss, Periorbitalödem, Augenlidpruritus, Ektropion, Katarakt, Iridocyclitis, Herpes simplex am Auge, Augenentzündung, Photopsie, Augenlidekzeme, Halos sehen, Hypästhesie des Auges, Vorderkammerpigmentierung, Mydriasis, Hyperpigmentierung der Wimpern, Verdickung von Wimpern, Gesichtsfelddefekt
Lithuanian: Uveitas, junginės folikulai, išskyros iš akių, periorbitalinė edema, akių vokų niežėjimas, voko išvirtimas, katarakta, iridociklitas, paprastoji akių pūslelinė, akies uždegimas, fotopsija, akių vokų egzema, aureolių matymas, akies hipestezija, priekinės kameros pigmentacija, midriazė, blakstienų hiperpigmentacija, blakstienų storėjimas, regėjimo lauko defektas
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Lithuanian: 5.1 skyrių). 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
German: • Unmittelbar vor der ersten Anwendung der Flasche öffnen Sie die umhüllende Folie
Lithuanian: • Pavartoję iš karto sandariai užsukite buteliuko dangtelį.
German: DuoTrav ist ein Kombinationspräparat aus zwei Wirkstoffen, Travoprost und Timolol.
Lithuanian: DuoTrav yra dviejų veikliųjų medžiagų, travoprosto ir timololio, derinys.
German: Augentropfen, Lösung (Augentropfen).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) (akių lašai).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika; Antiglaukomatosa und Miotika, ATC-Code: S01ED51.
Lithuanian: ATC kodas - S01ED51.
German: Die Studien dauerten sechs Wochen bis 12 Monate.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 6 savaičių iki 12 mėnesių.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2010 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2010-08.
German: Weitere Informationen über DuoTrav:
Lithuanian: Kita informacija apie DuoTrav:
German: Travoprost / Timolol
Lithuanian: DuoTrav travoprostas / timololis
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von DuoTrav gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad DuoTrav teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
German: Es enthält zwei Wirkstoffe: Travoprost (40 Mikrogramm/Milliliter) und Timolol (5 mg/ml).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: travoprosto (40 mikrogramų mililitre) ir timololio(5 mg/ml).
German: In rund einem Drittel der Studien wurde der Augeninnendruck durch DuoTrav gesenkt (die durchschnittliche Verringerung betrug ungefähr 8-10 mmHg).
Lithuanian: Visuose tyrimuose DuoTrav maždaug trečdaliu sumažino spaudimą akies viduje (spaudimas vidutiniškai sumažėjo 8-10 mmHg).
German: Seit den 1970er Jahren wird Timolol zur Behandlung von Glaukomen eingesetzt.
Lithuanian: Jau nuo aštuntojo dešimtmečio timololis vartojamas glaukomai gydyti.
German: Am 24. April 2006 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Alcon Laboratories (UK) eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von DuoTrav in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: bendrovei „Alcon Laboratories (UK) Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią DuoTrav rinkodaros teisę.
German: Bei Patienten mit Glaukom liegt der Augendruck in der Regel bei einem Wert über 21 mmHg.
Lithuanian: Sergančių glaukoma pacientų spaudimas akies viduje paprastai didesnis nei 21 mmHg.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit DuoTrav berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant DuoTrav, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung des Augeninnendrucks, gemessen in „Millimeter Quecksilbersäule" (mmHg).
Lithuanian: Visų tyrimų pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo spaudimo akyje pakitimai, matuojami gyvsidabrio stulpelio milimetrais (mmHg).
German: DuoTrav darf nicht bei Patienten mit Asthma, schweren Lungenkrankheiten oder bestimmten Herzleiden angewendet werden.
Lithuanian: DuoTrav negalima skirti astma, sunkia plaučių liga arba tam tikromis širdies ligomis sergantiems asmenims.
German: DuoTrav wurde in fünf Hauptstudien mit insgesamt 1 482 Erwachsenen (im Alter von 18 bis 91 Jahren) mit okulärer Hypertension oder Offenwinkelglaukom untersucht.
Lithuanian: DuoTrav veiksmingumas buvo tiriamas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 482 18-91 metų pacientais, sergančiais atvirojo kampo glaukoma arba akių hipertenzija.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit DuoTrav benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą DuoTrav galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
German: Träger weicher Kontaktlinsen sollten daher entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.
Lithuanian: Todėl kontaktinius lęšius nešiojantys asmenys šį vaistą turi vartoti atsargiai.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von DuoTrav (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind okulare Hyperämie (vermehrte Durchblutung des Auges, die zu einer Rötung führt) und Reizung der Augen.
Lithuanian: Dažniausi gydymo DuoTrav šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra akių hiperemija (padidėjęs kraujo tekėjimas į akį, sukeliantis akies paraudimą) ir akių dirginimas.
German: Dies kann zu schwerwiegendem Verlust des Sehvermögens bis hin zu Erblindung führen.
Lithuanian: Tai gali sukelti rimtų regos sutrikimų ir net aklumą.
German: DuoTrav enthält zwei Wirkstoffe: Travoprost und Timolol, die den Druck im Auge auf unterschiedliche Weise senken.
Lithuanian: DuoTrav sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: travoprostas ir timololis, skirtingais būdais mažinančios spaudimą akies viduje.
German: DuoTrav zeigte bei der Einnahme am Morgen und am Abend die gleiche Wirksamkeit.
Lithuanian: DuoTrav buvo toks pat veiksmingas jį vartojant vakare kaip ir ryte.
German: Beim Offenwinkelglaukom entsteht der hohe Druck, weil Flüssigkeit aus dem Auge nicht abfließen kann.
Lithuanian: Atvirojo kampo glaukomos atveju spaudimas padidėja, nes iš akies negali pasišalinti skystis.
German: Welchen Nutzen hat DuoTrav in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia DuoTrav nauda nustatyta tyrimuose?
German: Welches Risiko ist mit DuoTrav verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su DuoTrav vartojimu?
German: Die fünfte Studie dauerte 12 Monate und verglich DuoTrav mit Augentropfen, die eine Kombination aus Latanoprost (einem anderen Prostaglandinanalog) und Timolol enthielten.
Lithuanian: Penktame 12 mėnesių tyrime DuoTrav poveikis buvo lyginamas su akių lašų, kurių sudėtyje yra latanoprosto (kito prostaglandino analogo) ir timololio, poveikiu.
German: In einer Studie wurde die Einnahme von DuoTrav am Morgen mit der Einnahme von DuoTrav am Abend verglichen.
Lithuanian: Viename tyrime buvo lyginamas DuoTrav vartojimo ryte poveikis su jo vartojimo vakare.
German: Ein erhöhter Augeninnendruck verursacht Schäden an der Netzhaut (der lichtempfindlichen Membran im Augenhintergrund) und am Sehnerv, der die Signale vom Auge zum Gehirn weiterleitet.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis sukelia tinklainės (šviesai jautri membrana akies dugne) ir akies nervo, siunčiančio signalus iš akies į smegenis, pažeidimus.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für DuoTrav finden Sie hier.
Lithuanian: Išsamų DuoTrav EPAR galima rasti čia.
German: Travoprost ist in der Europäischen Union seit 2001 als Travatan zugelassen.
Lithuanian: Travoprostas registruotas Europos Sąjungoje Travatan pavadinimu.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für DuoTrav, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für DuoTrav zu gelangen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti DuoTrav rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: DuoTrav ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: DuoTrav galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: DuoTrav enthält Benzalkoniumchlorid, das bekanntermaßen weiche Kontaktlinsen verfärbt.
Lithuanian: DuoTrav sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris išblukina minkštus kontaktinius lęšius.
German: DuoTrav ist eine klare Augentropfen-Lösung.
Lithuanian: DuoTrav yra skaidrus akių lašų tirpalas.
German: DuoTrav kann zu einer Verfärbung (Dunkelfärbung) der Iris und zu einer Verdickung, Dunkelfärbung oder Verlängerung der Wimpern führen.
Lithuanian: DuoTrav gali pakeisti akies rainelės spalvą (patamsinti) ir sutankinti, patamsinti arba pailginti blakstienas.
German: DuoTrav darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Travoprost, Timolol (und andere Betablocker) oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: DuoTrav nerekomenduojama skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) travoprostui, timololiui ir kitiems beta blokatoriams arba bet kuriai kitai sudedamajai vaisto medžiagai.
German: Warum wurde DuoTrav zugelassen?
Lithuanian: Kodėl DuoTrav buvo patvirtintas?
German: In drei Studien wurde DuoTrav mit Travoprost und Timolol verglichen, die entweder allein oder zusammen als separate Augentropfen verabreicht wurden.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose DuoTrav poveikis buvo tiriamas, lyginant travoprosto ir timololio poveikį atskirai arba su kiekvieno iš jų, skirtų kaip atskirų akių lašų, poveikiu.
German: Travoprost ist ein Prostaglandinanalog (eine synthetisch hergestellte Kopie der natürlich vorkommenden Substanz Prostaglandin), das das Abfließen von Flüssigkeit aus dem Auge erhöht.
Lithuanian: Travoprostas yra prostaglandino analogas (dirbtinė prostaglandino kopija), kuris didina skysčio iš akies nutekėjimą.
German: DuoTrav senkte den Augeninnendruck besser als Timolol oder Travoprost als Einzeltherapien.
Lithuanian: DuoTrav veiksmingiau mažino spaudimą akies viduje nei timololis arba travoprostas atskirai.
German: Was ist DuoTrav?
Lithuanian: Kas yra DuoTrav?
German: DuoTrav war genauso wirksam wie die beiden als separate Augentropfen zusammen verabreichten Arzneimittel und ebenso wirksam wie Augentropfen, die sowohl Latanoprost als auch Timolol enthalten.
Lithuanian: Jo veiksmingumas atitiko abiejų vaistų, skirtų kaip atskirų akių lašų, veiksmingumą; taip pat atitiko akių lašų, kurių sudėtyje yra latanoprosto ir timololio derinys, veiksmingumą.
German: Wofür wird DuoTrav angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas DuoTrav?
German: Es darf nicht bei Patienten mit schwerer allergischer Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie) und kornealer Dystrophie (einer Trübung der Hornhaut, der durchsichtigen Schicht vor dem Auge) angewendet werden.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti asmenims, sergantiems sunkiu alerginiu rinitu (nosies ertmių uždegimu, kurį sukelia alergija) ir ragenos distrofija (ragenos skaidraus akies dangalo susidrumstimą sukeliančiu sutrikimu).
German: Indem DuoTrav den Augeninnendruck senkt, wird das Risiko von Schäden an diesen Strukturen verringert.
Lithuanian: DuoTrav sumažina spaudimą akyje ir regos sutrikimų tikimybę.
German: Timolol ist ein Betablocker, der die Produktion von Flüssigkeit im Auge senkt.
Lithuanian: Timololis yra beta blokatorius, kuris mažina akių skysčio susidarymą.
German: Es wird bei Erwachsenen mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension angewendet, die auf Augentropfen, welche Betablocker oder Prostaglandinanaloga (einer anderen für diese Art von Erkrankungen eingesetzten Arzneimittelgruppe) allein enthalten, nicht ausreichend ansprechen.
Lithuanian: DuoTrav vartojamas spaudimui akies viduje mažinti. Jis skiriamas suaugusiesiems, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kuriems gydymas akių lašais su beta blokatoriais arba prostaglandino analogais (kitais šiems sutrikimams gydyti skirtais vaistais) yra nepakankamai veiksmingas.
German: Wie wurde DuoTrav untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas DuoTrav?
German: Die Dosis von einem Tropfen DuoTrav pro betroffenes Auge wird einmal täglich morgens oder abends, immer zu derselben Zeit, verabreicht.
Lithuanian: DuoTrav dozė yra vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-is) vieną kartą per parą, ryte arba vakare tuo pačiu laiku. Jei gydoma kelių rūšių akių lašais, tarp jų lašinimo reikia daryti bent penkių minučių pertrauką.
German: Die Kombination der beiden Wirkstoffe hat eine additive Wirkung, d. h. sie senkt den Augendruck stärker, als wenn eines der Arzneimittel allein verabreicht würde.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys spaudimą akies viduje mažina veiksmingiau negu kiekviena jų vartojama atskirai.
German: Wie wirkt DuoTrav?
Lithuanian: Kaip veikia DuoTrav?
German: • Zählen Sie dann langsam bis fünf.
Lithuanian: • Tada lėtai suskaičiuokite iki 5.
German: Hinweis: Sie werden einen Widerstand spüren.
Lithuanian: Pastaba: Galite jausti pasipriešinimą.
German: Die Injektion kann bis zu 20 Sekunden lang dauern.
Lithuanian: Injekcija gali trukti iki 20 sekundžių.
German: Allerdings umfasste diese Analyse nur 61 Patienten ab 65 Jahren.
Lithuanian: Tačiau į šią analizę buvo įtrauktas tik 61 vyresnis kaip 65 metų amžiaus pacientas.
German: A. Vorbereitung A1.
Lithuanian: A: Pasiruošimas A1.
German: • Möglicherweise hören Sie ein zweites Klicken.
Lithuanian: • Galite išgirsti antrąjį spragtelėjimą.
German: Diese Wirkungen hielten über die gesamte Behandlungsdauer an.
Lithuanian: Šis poveikis išliko viso gydymo metu.
German: Aufrechterhaltung und Dauer des Ansprechens (SOLO CONTINUE Studie)
Lithuanian: Atsako išlaikymas ir trukmė (SOLO CONTINUE tyrimas)
German: Folgedosen (jede zweite Woche)
Lithuanian: Kitos dozės (kas antrą savaitę)
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit in dieser Altersgruppe waren ähnlich wie in der Gesamtstudienpopulation.
Lithuanian: Šioje amžiaus grupėje veiksmingumas ir saugumas buvo panašus į bendrosios tyrimo populiacijos.
German: • Überprüfen Sie, ob sich das gesamte Sichtfenster gelb gefärbt hat.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar visas langelis pasidarė geltonas.
German: Eine Liste der Anzeichen finden Sie auch im Abschnitt 4 unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen".
Lithuanian: Tokie požymiai išvardyti 4 skyriuje, poskyryje „Sunkus šalutinis poveikis".
German: Schauen Sie sich das Etikett an:
Lithuanian: Pažiūrėkite į etiketę:
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Dupixent Sie benötigen und wie lange die Behandlung durchzuführen ist.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokį kiekį Dupixent ir kiek laiko Jums reikės vartoti.
German: Waschen Sie Ihre Hände.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
German: Warten Sie 30 Minuten
Lithuanian: Palaukite 30 minučių
German: Exazerbationen pro Jahr
Lithuanian: Paūmėjimai per metus
German: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Lithuanian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
German: Sehr häufig Häufig Häufig Häufig
Lithuanian: Labai dažnas Dažnas
German: Lungenfunktion
Lithuanian: Plaučių funkcija
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargenbezeichnung des verabreichten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
German: Die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Therapie sollte mindestens einmal im Jahr beurteilt werden, beruhend auf einer ärztlichen Einschätzung der Asthmakontrolle des Patienten.
Lithuanian: Poreikį tęsti gydymą reikia apsvarstyti bent kas metus, pagal gydytojo nustatytą paciento astmos kontrolės lygį.
German: Die aus der Studie gewonnenen Daten zeigten keine klinisch relevanten Wirkungen von Dupilumab auf die Aktivität von CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 oder CYP2C9.
Lithuanian: Šiame tyrime surinkti duomenys nenurodė klinikai reikšmingo dupilumabo poveikio CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 arba CYP2C9 aktyvumui.
German: Diese Marker waren nach 2-wöchiger Behandlung fast maximal supprimiert, mit Ausnahme von IgE, das eine langsamere Abnahme zeigte.
Lithuanian: Šie žymenys po 2 savaičių gydymo buvo beveik maksimaliai nuslopinti, išskyrus IgE, kurio koncentracija mažėjo lėčiau.
German: Dupilumab darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Lithuanian: Dupilumabo galima vartoti nėštumo metu tik tuomet, jeigu galima nauda viršija galimą riziką vaisiui.
German: Insgesamt wurden 325 Patienten eingeschlossen, von denen 210 bereits in der Vergangenheit Ciclosporin erhalten hatten und 115 Patienten, die noch nie Ciclosporin erhalten hatten, da für sie eine Ciclosporin-Behandlung medizinisch nicht ratsam war.
Lithuanian: Iš viso į tyrimą buvo įtraukti 325 pacientai, iš jų 210 anksčiau vartojo ciklosporiną, o 115 pacientų niekada nebuvo vartoję ciklosporino, nes gydymas ciklosporinu buvo mediciniškai nepatartinas.
German: Eine erweiterte prä- und postnatale Entwicklungsstudie ergab keine Nebenwirkungen bei Muttertieren oder deren Jungen bis sechs Monate nach der Geburt.
Lithuanian: Sustiprintas prenatalinės ir postnatalinės raidos tyrimas neparodė nepageidaujamo preparato poveikio gyvūnų patelėms arba jų jaunikliams iki 6 mėnesių laikotarpiu po gimdymo (gimimo).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ
German: Diese Arzneimittel (insbesondere jene, die als Kortikosteroide bezeichnet werden) müssen schrittweise abgesetzt werden, unter der Aufsicht Ihres Arztes und in Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf Dupixent.
Lithuanian: Šių vaistų (ypač vadinamų kortikosteroidais) vartojimą reikia nutraukti palaipsniui atidžiai stebint gydytojui ir priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą Dupixent.
German: • Überprüfen Sie, ob es sich um das korrekte Arzneimittel und die korrekte Dosis handelt.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar turite tinkamą produktą ir dozę.
German: Vergewissern Sie sich, dass Folgendes bereitliegt:
Lithuanian: Įsitikinkite, kad turite toliau išvardytas priemones:
German: Studie zur Reduktion oraler Kortikosteroide (VENTURE)
Lithuanian: Geriamųjų kortikosteroidų dozės mažinimo tyrimas (VENTURE)
German: Insgesamt wurden 305 Patienten mindestens ein Jahr lang mit Dupilumab behandelt.
Lithuanian: Iš viso 305 pacientai buvo gydyti dupilumabu mažiausiai 1-erius metus.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit bei Asthma
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas esant astmai
German: Darüber hinaus hilft Dupixent, Ihre Schlafstörungen und die Gesamtlebensqualität zu verbessern.
Lithuanian: Taip pat Dupixent padeda sumažinti miego sutrikimus ir pagerinti bendrą gyvenimo kokybę.
German: Obwohl keine Unterschiede hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren erwachsenen Patienten mit atopischer Dermatitis beobachtet wurden, ist die Anzahl der Patienten im Alter von 65 Jahren und älter nicht ausreichend, um zu bestimmen, ob sich das Ansprechen im Vergleich zu jüngeren Patienten unterscheidet.
Lithuanian: Nors nebuvo nustatyta jokių saugumo ar veiksmingumo skirtumų tarp vyresnio amžiaus ir jaunesnių suaugusių pacientų, sergančių atopiniu dermatitu, 65 metų amžiaus ir vyresnių pacientų skaičiaus nepakanka, norint nustatyti, ar jų organizmas reaguoja kitaip, nei jaunesnių pacientų.
German: Was ist Dupixent und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Dupixent ir kam jis vartojamas
German: DRI12544-Studie
Lithuanian: Tyrimas DRI12544
German: Prozentuale Reduktion
Lithuanian: Sumažėjimas procentais
German: In der CHRONOS-Studie wurde zudem die Wirksamkeit in Woche 52 bewertet.
Lithuanian: CHRONOS tyrime veiksmingumas taip pat buvo vertinamas 52 savaitę.
German: • 1 Alkoholtupfer*
Lithuanian: • 1 alkoholiu suvilgytą šluostuką*
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
German: Körpergewicht des Patienten
Lithuanian: Paciento kūno svoris
German: Falls eine Dosis versäumt wird, ist diese so schnell wie möglich nachzuholen.
Lithuanian: Praleidus dozę Praleidus dozę, ją reikia suvartoti kuo greičiau.
German: Hinweis: Sie sehen möglicherweise eine Luftblase.
Lithuanian: Pastaba: galite matyti oro burbuliukų, tai normalu.
German: Es liegen nur sehr begrenzte Daten für Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung vor.
Lithuanian: Turimas tik labai ribotas duomenų kiekis apie pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
German: Wie Dupixent aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Dupixent išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Die Steroiddosis ist schrittweise zu verringern (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: 5.1 skyrių). Steroidų dozę reikia mažinti palaipsniui (žr. 4.4 skyrių).
German: Ähnliche Ergebnisse wurden in der VENTURE-Studie festgestellt.
Lithuanian: Panašūs rezultatai buvo stebėti ir tyrimo VENTURE metu.
German: Die Elimination von Dupilumab wird über parallele lineare und nichtlineare Wege vermittelt.
Lithuanian: Dupilumabo eliminacija vyksta lygiagrečiais linijiniu ir nelinijiniu būdais.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Dupixent enthält
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Dupixent sudėtis
German: Kortikosteroide, ATC-Code: D11AH05.
Lithuanian: ATC kodas: D11AH05
German: Falls eine systemische Überempfindlichkeitsreaktion (unmittelbar oder verzögert) auftritt, muss die Anwendung von Dupilumab sofort beendet und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos (staigios ar uždelstos), dupilumabo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą gydymą.
German: - wenn Sie kürzlich geimpft worden sind oder eine Impfung bei Ihnen ansteht.
Lithuanian: - Jeigu Jus neseniai skiepijo arba Jus reikia skiepyti.
German: IL-4 und IL-13 sind wichtige Treiber von humanen Erkrankungen, denen eine Typ-2-Inflammation zugrunde liegt, wie atopische Dermatitis und Asthma.
Lithuanian: IL-4 ir IL-13 yra pagrindiniai citokinai, dalyvaujantys žmogaus 2 tipo uždegimo sukeltose ligose, tokiose kaip atopinis dermatitas ir astma.
German: EASI-90,
Lithuanian: EIS-90,
German: • Um unbeabsichtigte Verletzungen durch die Nadel zu verhindern, verfügt jede Fertigspritze über ein automatisches Sicherheitssystem, die automatisch nach der Injektion aktiviert wird, um die Nadel zu umhüllen.
Lithuanian: • Siekiant išvengti atsitiktinio susižalojimo adata, ant kiekvieno užpildyto švirkšto yra adatos apsauga, kuri automatiškai aktyvuojama ir atlikus injekciją uždengia adatą.
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50
German: Die Beurteilung der Endpunkte erfolgte in Woche 51 oder 52.
Lithuanian: Vertinimo kriterijai buvo vertinami 51 arba 52 savaites.
German: • Stechen Sie nicht durch Ihre Kleidung hindurch.
Lithuanian: • Negalima leisti per drabužius.
German: Bei höheren Konzentrationen erfolgt die Elimination primär über eine nicht sättigbare Proteolyse, während bei geringeren Konzentrationen die nichtlineare sättigbare zielvermittelte IL-4R-α-Elimination überwiegt.
Lithuanian: Dupilumabo pavartojus didesnėmis koncentracijomis, jis eliminuojamas daugiausia neprisotinamuoju proteoliziniu būdu, o pavartojus mažesnėmis koncentracijomis, vyrauja nelinijinė prisotinamoji IL-4R α taikiniu tarpininkaujama eliminacija.