FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Omdat verscheidene CYPisoenzymsystemen betrokken zijn bij het metabolisme van voriconazol, is de interactie met tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, moeilijk te voorspellen.
Hungarian: Mivel a vorikonazol metabolizmusában több CYP izoenzim-rendszer vesz részt, az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavirrel kialakuló kölcsönhatások előrejelzése nehéz.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en werkzame stoffen die voor de klaring sterk afhankelijk zijn van CYP3A, en waarbij verhoogde plasmaconcentraties geassocieerd zijn met ernstige en/of levensbedreigende aandoeningen.
Hungarian: Az Aptivus és az egyidejűleg adott alacsony dózisú ritonavir alkalmazása olyan hatóanyagokkal, melyek kiürülése nagymértékben a CYP3A-tól függ, és amelyek emelkedett plazmaszintje súlyos és/vagy életet veszélyeztető hatást eredményez.
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers - diarree - misselijkheid.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több, mint egyet érinthet hasmenés hányinger (gyomorrontás)
Dutch: Tipranavir is een P-gp-substraat, een zwakke P-gp remmer en blijkt ook een krachtige P-gp inductor te zijn.
Hungarian: A tipranavir P-gp (P-glikoprotein) szubsztrátum, gyenge P-gp-inhibitor, és úgy tűnik, hogy egyben potens P-gp-induktor is.
Dutch: Intensievere controle van de spiegels van deze geneesmiddelen wordt aanbevolen totdat de bloedspiegels zijn gestabiliseerd.
Hungarian: A vérszintek stabilizálódásáig ezen gyógyszerek koncentrációjának gyakoribb monitorozása javasolt.
Dutch: Roze, langwerpige zachte gelatinecapsule bedrukt met "TPV 250" in het zwart.
Hungarian: Rózsaszín, hosszúkás, lágy kapszula, fekete színű „TPV 250" felirattal.
Dutch: Buprenorfine/nalaxon Buprenorfine ↔ AUC van norbuprenorfine ↓ 79% Cmax van norbuprenorfine ↓ 80% Cmin van norbuprenorfine ↓ 80%
Hungarian: Buprenorfin ↔ Norbuprenorfin AUC ↓ 79% Norbuprenorfin Cmax ↓ 80% Norbuprenorfin Cmin ↓ 80%
Dutch: Afhankelijk van de leverfunctie van uw kind kan het nodig zijn om de behandeling met Aptivus uit te stellen of te stoppen.
Hungarian: Gyermeke májfunkcióitól függően előfordulhat, hogy az Aptivus-kezelést későbbre halasztják vagy leállítják.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne worden voorgeschreven.
Hungarian: Karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin rendelésekor körültekintés szükséges.
Dutch: Aptivus-therapie dient niet gestart te worden bij patiënten met ASAT of ALAT-waarden voor aanvang van de behandeling hoger dan 5 maal de Upper Limit Normal (ULN) voordat de uitgangswaarden van ASAT/ALAT zijn gestabiliseerd tot lager dan 5 maal de ULN, tenzij het potentiële voordeel opweegt tegen het mogelijke risico.
Hungarian: Az Aptivus-kezelés nem kezdhető el azoknál a betegeknél, akiknek a kezelés előtti GOT- vagy GPTértéke magasabb, mint a normál érték felső határának (ULN, Upper Limit Normal) ötszöröse, és amíg a kezelés előtti GOT/GPT-érték nem stabilizálódik a normál érték felső határának ötszöröse alatt, hacsak a lehetséges haszon nem haladja meg a lehetséges kockázatot.
Dutch: Aangenomen wordt dat deze ontstekingsverschijnselen toe te schrijven zijn aan een herstel van de afweer, die het lichaam in staat stelt om infecties te bestrijden die al aanwezig waren zonder dat het lichaam daarop reageerde.
Hungarian: Ezen tünetek megjelenését a szervezet immunrendszerében bekövetkező javulásnak tulajdonítják, mely révén képes harcolni a korábban tünetet nem okozó, már meglevő fertőzések ellen.
Dutch: Patiënten moeten daarom niet overstappen van Aptivus capsules naar Aptivus drank (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Hungarian: Ezért nem szabad a betegeket átállítani Aptivus kapszuláról Aptivus belsőleges oldatra (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Dutch: In dit onderzoek zijn bijwerkingen zoals misselijkheid, duizeligheid, hypotensie en bewusteloosheid waargenomen na gelijktijdige toediening van trazodon en ritonavir.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a trazodon és a ritonavir egyidejű alkalmazásakor émelygést, szédülést, hypotoniát és ájulást figyeltek meg mellékhatásként.
Dutch: Studies met gecombineerde toediening van tipranavir en ritonavir leverden geen additionele toxische effecten op vergeleken met de toxicologische studies waarbij alleen tipranavir werd toegediend.
Hungarian: A tipranavir/ritonavir kombinációt használó vizsgálatokban nem találtak semmilyen további toxikológiai hatást az önmagában adott tipranavirrel végzett vizsgálatokban tapasztaltakhoz képest.
Dutch: Verder is het opvlammen van herpes simplex en herpes zoster infecties gezien in klinische studies met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir.
Hungarian: Ezeken kívül megfigyelték herpes simplex és herpes zooster reaktivációját az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus-szal végzett klinikai vizsgálatokban.
Dutch: Bij hemofilie type A en B kunt u te maken krijgen met een toename van bloedingen.
Hungarian: Ha Ön A vagy B típusú hemofíliában szenved, fokozott vérzéshajlamot észlelhet.
Dutch: Onveranderd tipranavir vertegenwoordigde het grootste deel van de fecale radioactiviteit (79,9% van de fecale radioactiviteit).
Hungarian: A székletben a változatlan tipranavir volt felelős a faecalis radioaktivitás többségéért (faecalis radioaktivitás 79,9%-a).
Dutch: Elke verpakking bevat 1 fles met 95 ml drank en wordt geleverd met een transparante orale spuit van 5 ml, HDPE beschermdop voor het uiteinde van de spuit en een transparante adapter van LDPE om de spuit en de fles te verbinden.
Hungarian: Egy csomagban 1db 95 ml belsőleges oldatot tartalmazó palack van, 5 ml-es, átlátszó, polipropilén szájfecskendővel, HDPE fecskendő kupakkal készült, a palack és a fecskendő összeszereléséhez szükséges, átlátszó, LDPE csatlakozó feltéttel.
Dutch: Het is nog steeds mogelijk dat zich infecties of andere, met hiv-infectie gerelateerde ziektes, voordoen.
Hungarian: Önnek tisztában kell lennie azzal, hogy továbbra is kialakulhatnak Önnél a HIV-betegséggel összefüggő fertőzések vagy más betegségek.
Dutch: Een dosisverlaging van het glucocorticoïd met nauwgezette controle van lokale en systemische effecten dient overwogen te worden, of er kan worden overgestapt naar een glucocorticoïd dat geen substraat is voor CYP3A4 (bijv. beclometason).
Hungarian: Megfontolandó a glukokortikoid dózisának csökkentése, és szorosan kell monitorozni a helyi és szisztémás hatásokat, vagy olyan glukokortikoidra kell váltani, amely nem szubsztrátja a CYP 3A4-nek (pl. beklometazon).
Dutch: U dient daarom de bijsluiters van ritonavir en uw andere antiretrovirale middelen zorgvuldig te lezen.
Hungarian: Ezért figyelmesen el kell olvasnia a ritonavir és az egyéb retrovírus-ellenes gyógyszerek betegtájékoztatóit.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aptivus capsules bij kinderen van 2 tot 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Hungarian: Az Aptivus kapszula biztonságosságát és hatásosságát 2-12 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Dutch: High-density polyethyleen (HDPE) flessen met een uit twee delen bestaande kindveilige sluiting (buitenste en binnenste laag polypropyleen, met een kartonnen/aluminium binnenkant).
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén [HDPE] tartály, kétrészes, gyermekbiztonsági zárókupakkal (a külső és a belső réteg is polipropilén papír/alumínium borítású).
Dutch: Wanneer Aptivus/ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met telaprevir, kan er een afname of toename van de telaprevirblootstelling verwacht worden.
Hungarian: Amikor Aptivisszal együtt adott ritonavirrel alkalmazzák egyidejűleg a telapravirt, a telapravir-expozíció csökkenére vagy növekedése várható.
Dutch: - didanosine: Als uw kind didanosine maagsapresistente tabletten gebruikt, dient uw kind deze ten minste twee uur vóór of na Aptivus in te nemen.
Hungarian: didanozin: Ha gyermeke a didanozin bélben oldódó tablettát szedi, azt az Aptivus bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell bevennie.
Dutch: Verminderde leverfunctie kan daarom een toename van de blootstelling aan tipranavir en een verslechtering van het veiligheidsprofiel tot gevolg hebben.
Hungarian: A májkárosodás ezért növelheti a tipranavirexpozíciót és ronthatja annak biztonságossági profilját.
Dutch: Ernstige bijwerkingen, in verband gebracht met Aptivus:
Hungarian: Súlyos mellékhatások az Aptivus-kezelés során:
Dutch: Steady-state wordt bij de meeste personen na 7 dagen toediening bereikt.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot a legtöbb vizsgálati alanynál 7 napos adagolást követően állt be.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u de arts van uw kind informeert over alle veranderingen in de gezondheidstoestand van uw kind.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy amennyiben gyermeke egészségi állapotában változás következik be, tájékoztassa erről gyermeke kezelőorvosát.
Dutch: Recombinante virussen met een ≥ 3-voudige resistentie voor tipranavir groeien met minder dan 1% van de snelheid die gevonden werd voor het wildtype hiv-1 onder dezelfde condities.
Hungarian: A tipranavirrel szemben 3-szoros mértékű rezisztenciát mutató rekombináns vírusok a vad HIV-1 törzsek ugyanilyen körülmények között elért vírushozamának legfeljebb 1%-át érték el.
Dutch: Lipidestoornissen moeten worden behandeld waar dat klinisch aangewezen is.
Hungarian: A lipidanyagcsere rendellenességeit klinikailag megfelelő módon kell kezelni.
Dutch: Bij 16 gezonde vrijwilligers is een cocktailstudie uitgevoerd met tweemaal daags 500 mg tipranavir met 200 mg ritonavir, gedurende 10 dagen toegediend via capsules, om het netto effect op de activiteit van hepatisch CYP 1A2 (cafeïne), 2C9 (warfarine), 2D6 (dextromethorfan), zowel intestinaal als hepatisch CYP 3A4 (midazolam) en P-glycoproteïne (P-gp) (digoxine) te beoordelen.
Hungarian: Egy koktél-vizsgálat során 16 egészséges önkéntest kezeltek 10 napon keresztül naponta kétszer, 500 mg tipranavir és 200 mg ritonavir kapszula alkalmazásával, hogy felmérjék a hepatikus CYP 1A2 (koffein), 2C9 (warfarin) és 2D6 (dextrometorfan), valamint az intesztinális/hepatikus CYP 3A4 (midazolám) izoenzimekre, továbbá a P-glikoproteinre (P-gp) (digoxin) kifejtett nettó hatást.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Hungarian: Miközben az antriretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírus-szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
Dutch: Tipranavir is gecontra-indiceerd bij matige of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Hungarian: A tipranavir közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás esetén ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Dutch: In een klinisch onderzoek, waarin aan gezonde vrijwilligers ritonavir 100 mg capsules tweemaal daags gelijktijdig werd toegediend met 50 μg intranasaal fluticasonpropionaat (viermaal daags) gedurende 7 dagen, namen de plasmaspiegels van fluticasonpropionaat significant toe, terwijl de intrinsieke cortisolspiegels afnamen met ongeveer 86% (90% betrouwbaarheidsinterval 82-89%).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, amelyben naponta kétszer 100 mg ritonavir kapszulát adtak 50 µg intranazális flutikazonpropionáttal (naponta 4-szer) 7 napon át egészséges önkénteseknek, a flutikazonpropionát plazmaszintjei jelentősen emelkedtek, míg az intrinsic kortizolszintek körülbelül 86%-kal csökkentek (90%-os konfidencia intervallum 82-89%).
Dutch: Na het openen van de fles is de houdbaarheid 60 dagen.
Hungarian: A palack első felnyitását követően a készítmény 60 napig használható.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat de toename van het totaal aan carbamazepine klinische consequenties heeft.
Hungarian: Nem várható, hogy az össz-karbamazepin farmakokinetikai paramétereinek növekedése klinikai jelentőséggel bírna.
Dutch: De farmacokinetiek van tipranavir is niet onderzocht bij patiënten met verminderde nierfunctie.
Hungarian: A tipranavir farmakokinetikáját csökkent vesefunkciójú betegeknél nem vizsgálták.
Dutch: U moet met de arts van uw kind overleggen, aangezien het misschien nodig is dat uw kind tijdelijk stopt met het gebruik van Aptivus of met het gebruik van orale anticonceptiva of HRT.
Hungarian: Forduljon gyermeke kezelőorvosához, mivel átmenetileg szükség lehet gyermekénél az Aptivus vagy a fogamzásgátló, illetve HRT leállítására.
Dutch: Waarde
Hungarian: Érték
Dutch: Deze indicatie is gebaseerd op de resultaten van twee fase III-studies bij volwassen patiënten die uitgebreid voorbehandeld zijn (met gemiddeld 12 antiretrovirale middelen) en die geïnfecteerd waren met virus dat resistent was tegen proteaseremmers, en van één fase II-studie naar de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van Aptivus bij jongvolwassen, overwegend eerder behandelde patiënten van 12 tot 18 jaar.
Hungarian: Ez az indikáció két, vírus-rezisztens proteáz-inhibitorral jelentősen előkezelt felnőtteken végzett fázis III vizsgálat eredményein (az antiretroviális szer előtti átlagszám 12 volt) valamint egy, a többségében már kezelésben részesült, 12-18 év közötti serdülőkorúaknak adott Aptivus farmakokinetikájára, hatásosságára és biztonságosságára irányuló fázis II vizsgálat eredményein alapult.
Dutch: De klinische relevantie van deze afname is niet vastgesteld, maar het kan de werkzaamheid van zidovudine verminderen.
Hungarian: A csökkenés klinikai jelentősége nem tisztázott, de a zidovudin hatékonyságát csökkentheti.
Dutch: Kinderen Aptivus zachte capsules mogen niet gebruikt worden door kinderen jonger dan 12 jaar.
Hungarian: Gyermekek Az Aptivus lágy kapszula 12 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Dutch: De klinische relevantie van deze afname is niet vastgesteld, maar het kan de werkzaamheid van abacavir verminderen.
Hungarian: A csökkenés klinikai jelentősége nem tisztázott, de az abakavir hatásossága csökkenhet.
Dutch: Doseringen van ritonavir lager dan 150 mg/m2 tweemaal daags, dienen niet te worden gebruikt, omdat de werkzaamheid van de combinatie verminderd kan zijn.
Hungarian: Napi kétszer 150 mg/m2-nél kevesebb ritonavir dózisokat nem szabad alkalmazni, mivel ez megváltoztathatja a kombináció hatékonysági profilját.
Dutch: De (mogelijke) mechanismen die bijdragen aan het interactieprofiel van tipranavir zijn beschreven (zie rubriek 4.5).
Hungarian: A tipranavir kölcsönhatás-profiljában szerepet játszó mechanizmusok és lehetséges mechanizmusok leírását lásd a 4.5 pontban.
Dutch: Als u nog vragen heeft over ritonavir of de andere middelen die aan uw kind zijn voorgeschreven, stel deze dan aan de arts of apotheker van uw kind.
Hungarian: Ha további kérdései vannak a ritonavirrel vagy az Ön gyermekének felírt többi gyógyszerrel kapcsolatban, kérdezze meg gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Aptivus 250 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aptivus 250 mg
Dutch: De RESIST-data laten tevens zien dat tipranavir, gecombineerd met een lage dosis ritonavir, een betere behandelingsrespons geeft na 48 weken wanneer de OBR genotypisch beschikbare antiretrovirale middelen (bijv. enfuvirtide) bevat.
Hungarian: A RESIST adatai azt is mutatják, hogy alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva a tipranavirt, jobb terápiás válasz alakul ki 48. hétre, ha az OBR genotípus alapján rendelkezésre álló antiretrovirális szert (pl. enfuvirtidet) tartalmaz.
Dutch: Proteaseremmers (PI's)
Hungarian: Proteáz-inhibitorok (PI-k)
Dutch: Farmacokinetische versterker Cobicistat en cobicistatbevattende producten
Hungarian: Farmakokinetikai hatásfokozók Kobicisztát és kobicisztáttartalmú készítmények
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer de fosfodiësterase 5- (PDE5-) remmers sildenafil of vardenafil worden voorgeschreven aan patiënten die Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir krijgen.
Hungarian: Fokozott körültekintést igényel a foszfodiészteráz (PDE5)-inhibitor szildenafil vagy vardenafil felírása az Aptivus-t és alacsony dózisú ritonavirt szedő betegek részére.
Dutch: De klinische implicaties van deze bevindingen zijn niet bekend.
Hungarian: Ezeknek a felismeréseknek a klinikai jelentősége nem ismert.
Dutch: In vitro metabolisme studies met humane levermicrosomen toonden aan dat CYP3A4 de voornaamste CYP-isoform is, betrokken bij het metabolisme van tipranavir.
Hungarian: Humán máj mikroszómákkal végzett in vitro metabolikus vizsgálatok azt mutatták, hogy a citokróm enzimek közül elsősorban a CYP 3A4 felelős a tipranavir metabolizálásáért.
Dutch: De frequenties van duidelijk afwijkende klinische laboratoriumwaarden (graad 3 of 4) gemeld bij ten minste 2% van de patiënten in de tipranavir met ritonavir armen in de fase III klinische onderzoeken (RESIST-1 en RESIST-2) na 48 weken waren: verhoogd ASAT (6,1%), verhoogd ALAT (9,7%), verhoogd amylase (6,0%), verhoogd cholesterol (4,2%), verhoogde triglyceriden (24,9%) en afname van het aantal witte bloedcellen (5,7%).
Hungarian: A jelentős (3. vagy 4. fokú) kóros klinikai laboratóriumi értékek, melyeket a fázis-III vizsgálatokban (RESIST-1 és RESIST-2) 48 hét után a tipranavir/ritonavir-karok betegeinek legalább 2%-ánál észleltek, az emelkedett GOT (6,1%), emelkedett GPT (9,7%), emelkedett amiláz (6,0%), emelkedett koleszterinszint (4,2%), emelkedett trigliceridszint (24,9%) és a fehérvérsejtszám csökkenése (5,7%) voltak.
Dutch: De dosering van 500 mg Aptivus zachte capsules tweemaal daags gelijktijdig met 200 mg ritonavir tweemaal daags gedurende 2 tot 4 weken, zonder voedselrestricties, gaf ongeveer drie uur na inname een gemiddelde tipranavir plasma concentratie (Cmax) van 94,8 ± 22,8 µM bij vrouwelijke patiënten (n=14) en 77,6 ± 16,6 µM bij mannelijke patiënten (n=106).
Hungarian: Az 500 mg-os Aptivus kapszula és a 200 mg ritonavir napi kétszeri adása 2-4 héten át, és táplálkozási megszorítás nélkül 94,8 ± 22,8 µM-os átlagos tipranavir plazma-csúcskoncentrációkat (Cmax) eredményezett nőknél (n=14) és 77,6 ± 16,6 µM-t férfiaknál (n=106), ami az alkalmazást követően körülbelül 3 órával volt mérhető.
Dutch: Dergelijke effecten worden interacties genoemd en kunnen tot gevolg hebben dat er ernstige bijwerkingen optreden of dat eventuele andere aandoeningen die u heeft niet goed onder controle kunnen worden gehouden.
Hungarian: Ezeket a hatásokat kölcsönhatásnak hívják, és súlyos mellékhatásokhoz vezethetnek, vagy megakadályozhatják betegsége megfelelő kezelését.
Dutch: Na 48 weken was het relatieve risico afgenomen tot 1,27 (95% CI = 0,76-2,12).
Hungarian: 48. hétnél a relatív kockázat 1,27-re csökkent (95% CI=0,76; 2,12).
Dutch: Aptivus dient te worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de behandeling van hiv-1 infectie.
Hungarian: Az Aptivus-t csak a HIV-1 fertőzés kezelésében járatos orvos rendelheti.
Dutch: Neem de beschermdop van de punt van de orale spuit (als de spuit voor de eerste keer wordt gebruikt, zal de beschermdop nog niet op de spuit zijn geplaatst).
Hungarian: 3. Vegye le a szájfecskendő hegyét védő kupakot (a kupak nincs a szájfecskendőn, ha első alkalommal használja).
Dutch: Als patiënten geen tipranavir met ritonavir, met nieuw enfuvirtide kregen, werd een vermindering van de behandelingsrepsons op week 48 gezien, afhankelijk van nieuw enfuvirtide-gebruik (zie tabel hieronder).
Hungarian: Ha a beteg nem kapta az új enfuvirtidet és a tipranavir/ritonavirt, a kezelésre adott válasznak az új enfuvirtid használatával arányos csökkenését figyelték meg 48. héten (lásd az alábbi táblázatot).
Dutch: Na baseline en placebocorrectie was de maximale gemiddelde QTcF-verandering 3,2 ms (1-zijdig 95% boven BI: 5,6 ms) bij de 500/200 mg dosis en 8,3 ms (1-zijdig 95% boven BI: 10,8 ms) bij de supra-therapeutische 750/200 mg dosis.
Hungarian: A vizsgálat megkezdése és a placebóra történt korrekció után a legnagyobb átlagos QTcF változás 3,2 ms volt (egyoldalas 95%-os felső CI: 5,6 ms) az 500/200 mg-os dózis esetén és 8,3 ms (egyoldalas 95%-os felső CI: 10,8 ms) a szupraterápiás 750/200 mg-os dózis esetén.
Dutch: De tipranavirblootstelling, bij toediening van dezelfde dosis is hoger bij toediening van de drank vergeleken met die van de capsules (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Kapszulával összehasonlítva magasabb a tipranavir-expozíció ugyanolyan dózisú belsőleges oldat alkalmazásakor (lásd 5.2 pont).
Dutch: Aptivus dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met milde leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse A) met frequentere controle.
Hungarian: Ezért az Aptivus csak óvatosan alkalmazható, és gyakoribb monitorozás szükséges enyhe májkárosodásban (Child-Pugh A stádium) szenvedő betegeknél.
Dutch: Interactie Geometrisch gemiddelde verandering (%)
Hungarian: A kölcsönhatás és a geometriai átlag változása
Dutch: Volume ritonavir (ml)
Hungarian: Ritonavir térfogata (ml)
Dutch: - Tipranavir fenotypische resistentie
Hungarian: Tipranavir fenotípusos rezisztencia
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: FLES/PRIMAIRE VERPAKKING
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PALACK/KÖZVETLEN CSOMAGOLÁS
Dutch: Het merendeel van de afwijkingen na meervoudige toediening in de toxiciteitstudies trad op bij systemische concentraties die vergelijkbaar of zelfs lager zijn dan die welke bereikt worden bij de aanbevolen klinische dosering.
Hungarian: Ezeknek a hatásoknak a többsége az ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban olyan szisztémás expozíciós szinteknél jelentkezett, amelyek megfelelnek vagy alatta vannak a javasolt klinikai dózisok esetén létrejövő humán expozíciós szinteknek.
Dutch: Tipranavir heeft een ongunstige wisselwerking met orale anticonceptiva.
Hungarian: A tipranavir az orális fogamzásgátlók hatását hátrányosan befolyásolja.
Dutch: Etravirine
Hungarian: Etravirin
Dutch: Integrase strand transfer-remmers Raltegravir 400mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Hungarian: Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Dutch: Intensieve controle van ALAT/ASAT dient bij deze patiënten overwogen te worden.
Hungarian: Ezen betegeknél a GPT/GOT fokozott monitorozása szükséges.
Dutch: Waarschijnlijk zullen de effecten van sildenafil en vardenafil versterkt worden wanneer deze middelen gelijktijdig met Aptivus worden gebruikt.
Hungarian: A szildenafil és vardenafil hatása valószínűleg erősödik, ha Aptivus-szal együtt szedik.
Dutch: Na acht weken behandeling mochten patiënten die de referentie behandeling kregen en voldeden aan de in het protocol gedefinieerde grenzen van virologisch falen stoppen met de behandeling en switchen naar tipranavir met ritonavir in een aparte vervolgstudie.
Hungarian: Nyolc hét után a komparátor karon lévő azon betegek, akik megfeleltek a protokoll által meghatározott kritériumnak, a kezdeti virológiai válasz hiányának, választhattak, hogy folytatják-e a kezelést, vagy váltanak tipranavir/ritonavirre egy különálló, roll-over vizsgálatban.
Dutch: Botproblemen: Sommige patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, kunnen een botaandoening ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot).
Hungarian: Csontrendszeri problémák: Kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Dutch: Metabole eigenschappen van tipranavir
Hungarian: A tipranavir metabolikus profilja
Dutch: Als uw kind aan een leverziekte of hepatitis lijdt, zal de arts van uw kind bepalen of aanvullend onderzoek noodzakelijk is.
Hungarian: Amennyiben az Ön gyermeke májbetegségben vagy hepatitiszben szenved, előfordulhat, hogy kezelőorvosa kiegészítő vizsgálatokat is szükségesnek tart nála.
Dutch: Mono/diglyceriden van capryl/caprinezuur Propyleenglycol
Hungarian: Kaprilsav/kaprinsav mono/diglicerid származékai Propilénglikol
Dutch: De afname van de plasmawaarde van bupropion wordt waarschijnlijk veroorzaakt door inductie van CYP2B6- en UGT-activiteit door toedoen van RTV.
Hungarian: A bupropion plazmaszintcsökkenés valószínűleg a ritonavir CYP 2B6- és UGT-aktivitását indukáló hatásának köszönhető.