FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1 jeringa precargada + 2 toallitas con alcohol
Estonian: 1 süstel + 2 alkoholipadjakest
Spanish: 1 pluma precargada + 2 toallitas con alcohol
Estonian: 1 pen-süstel + 2 alkoholipadjakest
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Spanish:  ¡No olvide lavarse las manos!
Estonian:  Ärge unustage käsi pesta!
Spanish: con cuidado de que no se caiga.
Estonian: Olge hoolikas, et see ei kukuks ümber.
Spanish: Esto podría significar que existe una infección, y en ese caso debe contactar con su médico.
Estonian: See võib tähendada, et seal on infektsioon ja sel juhul peate pöörduma oma arsti poole.
Spanish: 3años
Estonian: 3 aastat
Spanish: Estos incluyen:
Estonian: Need on muu hulgas:
Spanish: La aguja está oculta debajo de la base verde.
Estonian: Nõel on rohelise süstlipea all peidus.
Spanish: En ocasiones las inyecciones rápidas pueden resultar dolorosas.
Estonian: Kiiresti süstimine võib mõnikord valulik olla.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/agosto/2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. august 2017
Spanish: Otros medicamentos e Imraldi
Estonian: Muud ravimid ja Imraldi
Spanish: c,d,e
Estonian: ASDASc,d,e
Spanish: Paciente mayor de 65 años
Estonian: Üle 65-aastased
Spanish: • Varios segundos después puede que oiga un 2º clic.
Estonian: • Mitme sekundi möödudes võib kostuda teine klõpsatus.
Spanish: Cómo inyectar con su vial 1) Preparación
Estonian: Kuidas viaaliga süstida 1) Ettevalmistus
Spanish: Puede ser necesaria la interrupción del tratamiento, por ejemplo antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
Estonian: Võib tekkida vajadus manustamise katkestamiseks, nt enne operatsiooni või tõsise infektsiooni tekkimisel.
Spanish: Conservar en nevera (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Spanish: * Se incluye información adicional en las secciones 4.3, 4.4 y 4.8 ** incluyendo los estudios de extensión abierta.
Estonian: * lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8 ** sealhulgas avatud jätku-uuringud 1) sealhulgas spontaansed teated
Spanish: Intervención quirúrgica o dental
Estonian: Kirurgilised või hambaraviprotseduurid
Spanish: Para más información sobre vacunas ver la sección "Advertencias y precauciones"
Estonian: Lisateavet vaktsiinide kohta vaadake lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Spanish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Remisión Parcial BASDAIb 50 ASDAS
Estonian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS osaline remissioon BASDAIb 50
Spanish: Qué es Imraldi y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Imraldi ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Use una tirita si quiere.
Estonian: Soovi korral kasutage plaastrit.
Spanish: Grupo de edad Número inicial de pacientes N (%)
Estonian: Vanuserühm Patsientide hulk algpunktis N (%)
Spanish: Algunos efectos adversos con adalimumab observados en los ensayos clínicos no tienen síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
Estonian: Mõnedel adalimumabi kasutamisel täheldatud kõrvaltoimetel puuduvad sümptomid ning neid võib tuvastada vaid vereanalüüside abil.
Spanish: Su pluma precargada no tiene botón.
Estonian: Pen-süstlil ei ole nuppu.
Spanish: Los fallos en el seguimiento de los pasos tal y como se describen pueden causar contaminación, lo cual puede provocar a su hijo una infección.
Estonian: Järgnevalt kirjeldatud sammude eiramine põhjustab saastumist, mis võib viia teie lapse nakatumiseni infektsioonidega.
Spanish: Los antagonistas del TNF, como adalimumab, afectan al sistema inmune, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
Estonian: TNF-antagonistid nagu adalimumab mõjutavad immuunsüsteemi ja nende kasutamine võib mõjutada keha kaitsevõimet infektsioonide ja vähi suhtes.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta 4 meses después o más desde la última inyección de Imraldi.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad avalduda kuni 4 kuu jooksul või kauem pärast viimast Imraldi süsti.
Spanish: Los pacientes en HS-I y HS-II estaban en un estadío de la enfermedad Hurley II o Hurley III con al menos tres abscesos o nódulos inflamatorios.
Estonian: HS-I ja HS-II patsientidel oli Hurley II või III staadiumi haigus vähemalt 3 abstsessi või põletikulise sõlmega.
Spanish: La exposición media en toda la población de adalimumab fue de 762 días.
Estonian: Keskmine kokkupuuteaeg kõigis adalimumabi ravirühmades oli 762 päeva.
Spanish: Puede que oiga un 1er clic.
Estonian: Võib kostuda esimene klõpsatus.
Spanish: Tuberculosis activa u otras infecciones graves tales como sepsis, e infecciones oportunistas (ver sección 4.4).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või muud rasked infektsioonid nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Spanish: Antes de la comercialización de Imraldi en cada Estado Miembro, el TAC debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluidas las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Estonian: Enne Imraldi turuletulekut igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama koolitusprogrammi sisu ja vormingu, sh jaotuskorra ning muud programmi aspektid riikliku pädeva asutusega.
Spanish: Las tarjetas de información para el paciente deben contener los siguientes elementos clave:
Estonian: Patsiendi teabekaardil peab sisaldama järgmist olulist informatsiooni:
Spanish: ≥ 30 % Reducción en el Dolor Cutáneob
Estonian: ≥ 30% nahavalu vähenemineb
Spanish: Infección por viaje/recurrente
Estonian: Reisimine/ korduvad infektsioonid
Spanish: Un total de 19 sujetos, de los cuales 11 pertenecían inicialmente al grupo de edad de 4 a 12 y 8 al grupo de 13 a 17 años, fueron tratados durante 6 años o mas.
Estonian: Kõik 19 uuritavat, kellest 11 kuulusid ravi algul vanuserühma 4 kuni 12 aastat ja 8 kuulusid ravi algul vanuserühma 13 kuni 17 aastat, said ravi 6 aastat või kauem.
Spanish: Se han notificado casos de hospitalizaciones o desenlaces mortales asociados a estas infecciones.
Estonian: Hospitaliseerimisest ja surmajuhtudest on teatatud seoses infektsioonidega.
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de azatiopina o 6-mercaptopurina y adalimumab debe ser cuidadosamente considerado.
Estonian: Asatiopriini või 6-merkaptopuriini ja adalimumabi samaaegsel kasutamisel esinevat võimalikku riski tuleb hoolikalt kaaluda.
Spanish: Dosis minima, media y máxima
Estonian: Väikseim, mediaanne ja suurim annus
Spanish: Abrir.
Estonian: Avada.
Spanish: Podría pincharse accidentalmente o desperdiciar el medicamento.
Estonian: Võite end kogemata torgata või lasta ravimil raisku minna.
Spanish: Mantenga la pluma contra la piel hasta que el indicador amarillo llene la ventana del medicamento y deje de moverse.
Estonian: Hoidke pen-süstlit vastu nahka, kuni kollane indikaator täidab ravimiakna ja peatub.
Spanish: No existe una correlación aparente entre la presencia de anticuerpos antiadalimumab y la incidencia de los efectos adversos.
Estonian: Puudub ilmne korrelatsioon adalimumabivastaste antikehade olemasolu ja kõrvaltoimete esinemise vahel.
Spanish: Tabla 25 Régimen de mantenimiento
Estonian: Tabel 25 Säilitusraviskeem
Spanish: Tabla 19 Régimen de mantenimiento
Estonian: Tabel 19 Säilitusraviskeem
Spanish: PGA-F aclaramiento total/mínimo y ≥ 2 grados de mejoría
Estonian: PGA-F puhas/minimaalne ja paranemine ≥ 2 raskusastme võrra
Spanish: • dolor en los músculos.
Estonian: • valu lihastes.
Spanish: • Según un estudio en embarazo, no hubo un mayor riesgo de defectos congénitos cuando la madre había recibido tratamiento con adalimumab durante el embarazo comparado con las madres con la misma enfermedad que no recibieron tratamiento con adalimumab.
Estonian: • Rasedusuuringu alusel ei esinenud suuremat sünnidefektide riski, kui ema sai raseduse ajal ravi adalimumabiga, võrreldes rasedustega, kui sama haigusega emad ei saanud ravi adalimumabiga.
Spanish: No intente ponerle la inyección a su hijo antes de tener la seguridad de haber entendido cómo la debe preparar y administrar.
Estonian: Ärge püüdke ravimit lapsele ise süstida, kui te ei ole kindel, kas te saite aru, kuidas süstimiseks ettevalmistusi teha ja süstida.
Spanish: Hipersensibilidad, alergias (incluyendo alergia estacional)
Estonian: Ülitundlikkus, allergiad (sealhulgas hooajaline allergia)
Spanish: Respuesta Clínica de la Hidradenitis Supurativa (HiSCR)a
Estonian: Kliiniline ravivastus mädasele hidradeniidile (HiSCR)a
Spanish: Los pacientes pueden haber recibido primero otros fármacos modificadores de la enfermedad, como metotrexato.
Estonian: Alguses võidakse patsientidele anda teisi haigust modifitseerivaid ravimeid nagu metotreksaati.
Spanish: • La jeringa, la aguja, el vial y el adaptador no se deben reutilizar.
Estonian: • Süstalt, süstlanõela, viaali ja viaaliadapterit EI TOHI KUNAGI uuesti kasutada.
Spanish: • ¿No está seguro de haber administrado su dosis completa?
Estonian: • Te ei ole kindel, et süstisite koguannuse?
Spanish: • Elija una zona en su muslo o en su abdomen (excepto la zona alrededor del ombligo).
Estonian: • Valige süstekoht reie- või kõhupiirkonnas (välja arvatud naba ümbrus).
Spanish: Imraldi puede reactivar la infección con VHB en personas portadoras de este virus.
Estonian: Imraldi võib reaktiveerida HBV infektsiooni selle viiruse kandjatel.
Spanish: Tras un entrenamiento apropiado, su hijo puede inyectarse a sí mismo u otra persona, por ejemplo un familiar o un amigo.
Estonian: Pärast väljaõpet võite ravimit manustada ise või manustab seda keegi teine, näiteks pereliige või sõber.
Spanish: Para instrucciones de uso, consulte la sección 7.
Estonian: Kasutusjuhend vt lõik 7.
Spanish: c Puntuación de actividad de enfermedad de Espondilitis Anquilosante d Brote parcial definida como ASDAS ≥ 1,3 pero < 2,1 en 2 visitas consecutivas.
Estonian: c Anküloseeriva spondüliidi haiguse aktiivsuse skoor (Ancylosing Spondylitis Disease Activity Score) d Osalise ägenemisena defineeriti ASDAS ≥ 1,3, kuid < 2,1 kahel järjestikusel visiidil.
Spanish: Las zonas con grasa son buenas para insertar correctamente la aguja.
Estonian: Paksema rasvkoega piirkonnad sobivad nõela õigeks sisestamiseks.
Spanish: En el ensayo de enfermedad de Crohn III, en la semana 4, el 58 % (499/854) de los pacientes presentaban respuesta clínica, y fueron evaluados en el análisis primario.
Estonian: CD III uuringus esines 4. nädalal 58% (499/854) patsientidest kliiniline ravivastus ja neid hinnati esmases analüüsis.
Spanish: Durante el periodo de retirada, los síntomas de psoriasis reaparecieron con un tiempo medio de recaída (descenso a PGA "moderado" o peor) de aproximadamente 5 meses.
Estonian: Ravivabal perioodil psoriaasi sümptomid naasid aja jooksul, keskmiselt kulus taastekkeks (langus PGA tasemele „mõõdukas" või halvem) ligikaudu 5 kuud.
Spanish: Posteriormente los pacientes se sometieron a una pauta de reducción obligatoria con una discontinuación completa de corticoesteroides en la semana 19.
Estonian: Patsiendid läbisid seejärel kohustusliku annuse järkjärgulise vähendamise kortikosteroidi täieliku ärajätmisega 19. nädalal.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la caja después de "CAD".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbi sildil pärast „EXP".
Spanish: Estas infecciones no se han identificado de forma sistemática en pacientes en tratamiento con antagonistas del TNF lo que originó retrasos en el tratamiento apropiado, en ocasiones con consecuencias mortales.
Estonian: Neid infektsioone ei ole TNF-antagoniste võtvatel patsientidel alati ära tuntud ning see on põhjustanud sobiva ravi hilinemist, lõppedes mõnikord surmaga.
Spanish: 100 pacientes (n = 100) del estudio de Enfermedad de Crohn pediátrica continuaron en una extensión abierta del estudio a largo plazo.
Estonian: Sada patsienti (n = 100) laste CD uuringust jätkas osalemist avatud pikaajalises jätku-uuringus.
Spanish: Imraldi es un medicamento biológico similar.
Estonian: Imraldi on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios poco frecuentes de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Spanish: NUNCA tire del émbolo más allá de la posición de 0,9 ml, independientemente de la dosis prescrita.
Estonian: MITTE KUNAGI ärge tõmmake kolvivarrast kaugemale kui 0,9 ml märgistuseni, sõltumata väljakirjutatud annuse suurusest.
Spanish: La calidad de vida relacionada con la salud y el rendimiento físico se evaluaron usando los cuestionarios HAQ-S y SF-36.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteeti ja füüsilist funktsiooni hinnati HAQ-S ja SF 36 küsimustike abil.
Spanish: En el ensayo de artritis reumatoide III, la mayoría de los pacientes que consiguieron mejora en la función física y continuaron el tratamiento, mantuvieron la mejora durante las 520 semanas (120 meses) de tratamiento abierto.
Estonian: RA III uuringus enamus uuritavatest, kes saavutasid füüsilise funktsiooni paranemise ja jätkasid ravi, säilitasid paranemise avatud ravi 520 nädala (120 kuu) kestel.
Spanish: Si aparece una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Imraldi e iniciar el tratamiento apropiado.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Imraldi manustamine koheselt lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Spanish: Póngase en contacto con su médico,
Estonian: Pöörduge arstile,
Spanish: El tratamiento con adalimumab 40 mg semanales redujo significativamente el riesgo de empeoramiento de abscesos y fistulas drenantes.
Estonian: Adalimumabiga ravi 40 mg igal nädalal vähendas abstsesside ning eritisega fistulite halvenemise riski oluliselt.
Spanish: • Imraldi debe usarse durante el embarazo solo si es necesario.
Estonian: • Imraldi't tohib raseduse ajal kasutada üksnes vajaduse korral.
Spanish: Su médico puede recetar a su hijo otra presentación de Imraldi si su hijo necesita una dosis diferente.
Estonian: Teie arst võib määrata teistsuguse tugevusega Imraldi, kui teie laps vajab teistsugust annust.
Spanish: Al unirse a la TNFα, Imraldi reduce el proceso de la inflamación en estas enfermedades.
Estonian: TNFα külge kinnitudes vähendab Imraldi nende haiguste põletikulisi protsesse.
Spanish: La reducción del dolor cutáneo asociado a la HS se evaluó utilizando una Escala de Evaluación Numérica en los pacientes que entraron al estudio con una puntuación basal al inicio de 3 o más en una escala de 11 puntos.
Estonian: HS-ga seotud nahavalu vähenemist hinnati arvulise hinnanguskaala abil patsientidel, kes alustasid uuringus osalemist algskooriga 3 või enam 11-punktilisel skaalal.
Spanish: • Compruebe que el líquido que permanece en la jeringa es, como mínimo, el volumen de la dosis prescrita.
Estonian: • Kontrollige, et süstlasse jäänud vedeliku kogus oleks vähemalt nii suur nagu väljakirjutatud annus.
Spanish: Quite el capuchón de la aguja con cuidado.
Estonian: Tõmmake nõelakaitse ettevaatlikult ära.
Spanish: • Ciertas vacunas conienen formas vivas, aunque debilitadas, de bacterias o virus causantes de enfermedades y estas vacunas no deben administrarse si se está en tratamiento con Imraldi.
Estonian: • Teatud vaktsiinid sisaldavad nõrgestatud, kuid haigust esile kutsuvaid elusbaktereid võiviiruseid ja neid vaktsiine ei tohi Imraldi kasutamise ajal manustada.
Spanish: Algunos de estos pacientes recibían tratamiento también con los medicamentos azatioprina o mercaptopurina.
Estonian: Mõningaid nendest patsientidest raviti samuti ravimitega nagu asatiopriin või merkaptopuriin.
Spanish: La jeringa o la pluma se tiene que proteger de la luz y desechar si no se usa dentro de este periodo de 28 días.
Estonian: Süstlit või pen-süstlit tuleb hoida valguse eest kaitstult ning ära visata, kui seda ei ole kasutatud 28 päeva jooksul.
Spanish: • psoriasis,
Estonian: • psoriaas,
Spanish: 32 semanas doble ciego
Estonian: Topeltpime 32 nädalat
Spanish: Si el émbolo blanco se sacara completamente fuera de la jeringa, descarte la jeringa y contacte con su proveedor de Imraldi para que se la reemplace.
Estonian: Kui valge kolvivarras on täielikult süstlast välja tõmmatud, visake süstal minema ja pöörduge oma Imraldi müüja poole, et ravim asendada.
Spanish: Contiene 2 cajas de cartón y cada caja de cartón contiene:
Estonian: Pakendis on kaks karpi ja iga karp sisaldab järgmist:
Spanish: Adalimumab disminuyó significativamente el riesgo de fallo del tratamiento en un 75% respecto a placebo, tal y como muestra el cociente de riesgo (HR = 0,25 [ICI 95 %: 0,12- 0,49]).
Estonian: Adalimumab vähendas märkimisväärselt ravi ebaõnnestumise riski: 75% võrreldes platseeboga, nagu näidatud riskitiheduste suhtega (HR = 0,25 [95% CI: 0,12; 0,49])
Spanish: **p < 0,01, adalimumab versus placebo - No aplicable
Estonian: **p < 0,01, adalimumab versus platseebo - Ei kohaldu
Spanish: Imraldi en combinación con metotrexato, está indicado para:
Estonian: Imraldi kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud:
Spanish: • Por ejemplo, si la dosis prescrita es 0,5 ml, NO empuje el émbolo blanco más allá de la posición de 0,5 ml.
Estonian: • Näiteks, kui väljakirjutatud annus on 0,5 ml, ÄRGE lükake valget kolvivarrast kaugemale kui 0,5 ml positsioon.
Spanish: Empuje LENTAMENTE el émbolo blanco otra vez hasta pasar en 0,1 ml la dosis prescrita, esto es importante para conseguir la dosis apropiada y para prevenir burbujas de aire o espacios de aire en la medicación.
Estonian: Tõmmake UUESTI aeglaselt valge kolvivarras välja kuni märgistuseni, mis on 0,1 ml võrra suurem kui väljakirjutatud annus, mis on tähtis õige annuse saamiseks ja õhumullide ja -vahede ärahoidmiseks vedelas ravimis.
Spanish: • Si puede ver una gran burbuja de aire o un espacio de aire cerca de la punta de la jeringa, empuje el émbolo blanco LENTAMENTE hasta que el líquido empiece a entrar en la punta de la jeringa.
Estonian: • Kui süstla otsa pool on näha suurt õhumulli või õhuvahet, lükake AEGLASELT valget kolvivarrast süstlasse, kuni vedelik hakkab süstla otsast välja tulema.
Spanish: De los 371 pacientes restantes, 276 pacientes evaluables alcanzaron las 78 semanas de tratamiento abierto con adalimumab.
Estonian: Allesjäänud 371 st patsiendist 276 hinnatavat patsienti läbisid 78 nädalase avatud adalimumab ravi.
Spanish: • Para reducir la posibilidad de infección, limpie la zona de inyección con la otra toallita impregnada en alcohol.
Estonian: • Infektsiooni võimaluse vähendamiseks puhastage süstekoht teise alkoholipadjakesega.
Spanish: Coloque la base verde, apriete y mantenga la presión
Estonian: Rohelise süstlipea kohale asetamine, alla surumine ja hoidmine
Spanish: Mantenga la presión
Estonian: Jätkake hoidmist
Spanish: Empeoramiento de la psoriasis existente o psoriasis de nueva aparición (incluyendo psoriasis pustulosa palmoplantar)1),
Estonian: Psoriaasi halvenemine või avaldumine (sh palmoplantaarne pustuloosne psoriaas)1),
Spanish: PASI 75b PGA: Sin lesiones/mínimas lesionesc a MTX = metotrexato b P = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX c P = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX
Estonian: PASI 75b PGA: puhas/minimaalnec a MTX = metotreksaat b P = 0,027, adalimumabi 0,8 mg/kg versus MTX c P = 0,083, adalimumabi 0,8 mg/kg versus MTX
Spanish: Después de 32 semanas de tratamiento o en el recrudecimiento de la enfermedad, los pacientes fueron candidatos para ser enrrolados en la fase de extensión abierta.
Estonian: 32 nädala möödumisel või haiguse ägenemisel olid patsiendid sobivad liitumaks avatud jätku-uuringuga.
Spanish: Habitualmente Imraldi se usa junto con metotrexato.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Imraldi't koos metotreksaadiga.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que cuando se vuelve a iniciar el tratamiento con adalimumab tras una interrupción de 70 días de duración o superior, se obtienen las mismas magnitudes de respuesta clínica y un perfil de seguridad similar al observado antes de la interrupción del tratamiento.
Estonian: Olemasolevad andmed näitavad, et adalimumabiga ravi taasalustamisel pärast 70-päevast või pikemat ravipausi on kliiniline ravivastus samaväärne ning ohutusprofiil sarnane katkestamisele eelnenuga.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl quistes y pólipos)*
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)*
Spanish: • En muy raras ocasiones se han dado casos de ciertos tipos de cáncer en niños y adultos tratados con Imraldi u otros agentes que bloquean el TNFα.
Estonian: • Väga harvadel juhtudel on esinenud Imraldi't või teisi TNFα blokaatoreid võtvatel lastel ja täiskasvanutel teatud vähkkasvajaid.
Spanish: • Imraldi puede usarse durante la lactancia.
Estonian: • Imraldi't võib kasutada imetamise ajal.
Spanish: En ambos grupos de tratamiento se observaron también mejoras estadistica y clínicamente significativas desde el inicio para parámetros de calidad de vida (incluyendo IMPACT III).
Estonian: Statistiliselt ja kliiniliselt olulist paranemist võrreldes ravi algusega täheldati mõlemas ravirühmas ka elukvaliteedi parameetrite osas (sh IMPACT III).
Spanish: Se ha observado una disminución estadísticamente significativa de la fatiga, medida mediante la escala de valoración funcional del tratamiento de enfermedades crónicas FACIT (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) en los tres ensayos en los que se evaluó (ensayos de artritis reumatoide I, III, IV).
Estonian: Väsimuse statistiliselt olulist vähenemist, mida mõõdeti kroonilise haiguse ravi funktsionaalse hinnangu (functional assessment of chronic illness therapy-FACIT) skoori põhjal, täheldati kõigis kolmes uuringus, kus seda hinnati (RA I, III ja IV uuring).
Spanish: La proporción de pacientes con Ped ACR 50/70/90 en la semana 12 y en la semana 24 fue del 90,3 %/61,3 %/38,7 % y del 83,3 %/73,3 %/36,7 %, respectivamente.
Estonian: Laste ACR50/70/90 ravivastused 12. ja 24. nädalal olid vastavalt 90,3% / 61,3% / 38,7% ja 83,3% / 73,3% / 36,7%.
Spanish: Si el medicamento no es trasparente, tiene partículas o ha caducado, no lo use.
Estonian: Kui ravim ei ole selge, osakesteta või kui see on aegunud, ei tohi seda kasutada.
Spanish: La proporción correspondiente de pacientes sin progresión radiográfica fue de 31,3 %, 23,7 % y 36,7 %respectivamente.
Estonian: Radiograafilise progressioonita patsientide osakaal oli vastavalt 31,3%; 23,7% ja
Spanish: Si se diagnostica tuberculosis activa, no se debe iniciar el tratamiento con Imraldi (ver sección 4.3).
Estonian: Aktiivse tuberkuloosi diagnoosimisel ei tohi Imraldi'ga ravi alustada (vt lõik 4.3).
Spanish: En pacientes que sufran una reactivación del VHB, se debe interrumpir el tratamiento con Imraldi e iniciar un tratamiento anti-viral efectivo con el tratamiento de soporte apropiado.
Estonian: Patsientidel, kelle HBV reaktiveerub, tuleb Imraldi'ga ravi katkestada ja alustada efektiivset viirusevastast ravi koos sobiva toetava raviga.
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes pueden autoinyectarse Imraldi si el médico lo considera apropiado y les hace el seguimiento médico necesario.
Estonian: Pärast õige süstimistehnika omandamist võivad patsiendid Imraldi't ise süstida, kui arst seda lubab ning vajadusel tagatakse meditsiiniline järelkontroll.
Spanish: Siempre lleve la caja o el vial del medicamento consigo, incluso si está vacío.
Estonian: Võtke alati selle ravimi viaal või välispakend kaasa, isegi kui see on tühi.
Spanish: Espasmos musculares (incluyendo incrementos plasmáticos de la creatina fosfoquinasa)
Estonian: Lihasespasmid (sealhulgas kreatiinfosfokinaasi tõus veres)
Spanish: El ensayo de artritis reumatoide III tenía también el objetivo principal de cambios en la calidad de vida.
Estonian: RA III uuringus oli esmane tulemusnäitaja ka muutus elukvaliteedis.
Spanish: Esta evaluación debe incluir una valoración médica detallada del paciente con antecedentes de tuberculosis o posible exposición previa a personas con tuberculosis activa y tratamiento inmunosupresor previo y/o actual.
Estonian: See peab hõlmama põhjalikku patsiendi anamneesi hindamist koos küsimustega põetud tuberkuloosi või eelneva võimaliku kokkupuute kohta aktiivse tuberkuloosiga isikutega ning eelneva ja/või praeguse immunosupressiivse ravi kohta.