FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Hungarian: EXP { hónap / év }
Slovak: ul. Bolońska 1
Hungarian: Bolońska 1
Slovak: Fatro Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Fatro Polska Sp. z o.o. ul.
Slovak: - etanol (96%) - poloxamér 188 - makrogol 300 - glycín - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumín - voda na injekcie
Hungarian: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 300 - Glicin - Nátrium-hidroxid - Sósav - Meglumin - Víz, injekcióhoz való
Slovak: Metabolizmus u koní nebol pozorovaný.
Hungarian: Lovakban eddig nem vizsgálták a metabolitokat.
Slovak: V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
Hungarian: Kerülni kell, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Slovak: ATCvet kód: QM01AC06.
Hungarian: QM01AC06
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Slovak: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C
Hungarian: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Slovak: 150 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Hungarian: 150 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Slovak: Emdocam sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Hungarian: A Emdocam önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktická reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat súlyos (vagy akár végzetes kimenetelű) anafilaktoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Slovak: Liekovku neotvárajte viac ako 50-krát.
Hungarian: Az üveget nem szabad 50-nél több alkalommal felszúrni.
Slovak: Република България БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД ул.Юрий
Hungarian: Република България БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД ул.Юрий Гагарин № 50
Slovak: Distribúcia Viac ako 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Hungarian: A meloxikám több mint 98 %-ban a plazmafehérjékhez kötődik.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18.08.2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011/08/18
Slovak: 15 µg/kg Mlieko
Hungarian: 15 µg/kg Tej
Slovak: Emdocamom 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
Hungarian: A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Emdocam-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 21.06.2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 21/06/2016
Slovak: 2,7 µg/ml dosiahnutá za 7,7 resp. za 4 hodiny.
Hungarian: 2,1 µg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 µg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
Slovak: Etanol (96%)
Hungarian: Etanol (96%) 150 mg
Slovak: Najvyššie koncentrácie meloxikamu sú v pečeni a obličkách.
Hungarian: A legmagasabb meloxikám koncentrációt a májban és a vesében mérték.
Slovak: Gravidita a laktácia
Hungarian: Vemhesség, laktáció
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá)
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Slovak: V klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Hungarian: Szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során az állatok kevesebb, mint 10 %-ánál csak enyhe, átmeneti duzzanatot találtak a szubkután alkalmazás után .
Slovak: Inkompatibility
Hungarian: Inkompatibilitások:
Slovak: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321
Hungarian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Slovak: Produlab Pharma bv NL-4941
Hungarian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Hungarian: Gyógyszerterápiás csoport:
Slovak: Farmakologicky účinná látka
Hungarian: Farmakológia ilag aktív anyagok
Slovak: Štítok injekčnej liekovky 50 ml
Hungarian: Az 50 ml-es injekciós üveg címkéje
Slovak: Približne 50 % aplikovanej dávky je vylučované močom a zvyšok výkalmi.
Hungarian: A beadott dózis megközelítően 50 %-a vizelettel, a maradék pedig a bélsárral választódik ki.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Hungarian: Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovak: Nepoužívať u koní mladších ako 6 týždňov.
Hungarian: Nem használható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében.
Slovak: Každá liekovka je uzatvorená brómbutylovou gumenou zátkou a utesnená hliníkovým uzáverom.
Hungarian: Minden üveg brómbutil gumidugóval zárt és alumínium kupakkal fedett.
Slovak: Po dvoch intramuskulárnych injekciách meloxikamu v dávke 0,4 ml/ kg telesnej hmotnosti bola u ošípaných maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 1,9 µg/ml dosiahnutá za 1 hodinu.
Hungarian: Sertéseknél a kétszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mg/ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,9 µg/ml, 1 óra múlva alakult ki.
Slovak: Emdocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone je povolená látka opísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Hungarian: Az Emdocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak készítményben található meloxicam engedélyezett vegyület a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I-es táblázatában leírtaknak megfelelően:
Slovak: VONKAJŠÍ KARTÓN - 50, 100 alebo 250 ml injekčné liekovky
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ - 50, 100 vagy 250 ml-es injekciós üveg
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
Hungarian: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok).
Slovak: Ak je potrebné, je možné o 24 hodín aplikovať druhú dávku meloxikamu.
Hungarian: Ha szükséges, 24 óra elteltével második kezelés is adható.
Slovak: U koní po intravenóznom podaní je biologický polčas rozpadu meloxikamu 8,5 hodiny.
Hungarian: Lovakban intravénás meloxikám alkalmazás esetében a végső felezési idő 8,5 óra.
Slovak: Biologický polčas rozpadu meloxikamu je 26 hodín, resp. 17,5 hodiny po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv.
Hungarian: Eliminációs felezési ideje 26 óra borjaknál, valamint 17,5 óra tejelő teheneknél szubkután alkalmazás esetén.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinánom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Slovak: Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými liekmi.
Hungarian: Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentő, valamint antikoaguláns gyógyszerekkel.
Slovak: Biologický polčas rozpadu u ošípaných je po intramuskulárnej aplikácii približne 2,5 hodiny.
Hungarian: Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlag plazmából történő eliminációs felezési idő megközelítőleg 2,5 óra.
Slovak: Ošípané
Hungarian: Sertésfélék
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A)
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Slovak: Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitis-metritis-agalactia) s príslušnou antibiotickou liečbou.
Hungarian: Kiegészítő kezelésére a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale: 3 roky.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év
Slovak: Sant Hipòlit, km 71 E-08503
Hungarian: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic Tel: +34 93 886 01 00
Slovak: Meloxikam 20 mg
Hungarian: Meloxikám 20 mg
Slovak: Meloxikam 20 mg/ml
Hungarian: Meloxikám 20 mg/ml
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: U koní sa v mieste aplikácie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Hungarian: Lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, mely további kezelés nélkül megszűnik.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a kone.
Hungarian: Szarvasmarha, sertés és ló.
Slovak: Hovädzí dobytok: s.c., i.v.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: SC., IV.
Slovak: Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel:
Hungarian: Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel: + 40 021 310 88 80
Slovak: Emdocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Hungarian: Emdocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
Slovak: Iné ustanoveni a
Hungarian: Célszövetek Egyéb rendelkezések
Slovak: Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Hungarian: Nem használható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Slovak: Teл: + 359 885917017
Hungarian: Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017
Slovak: V prípade nedostatočnej úľavy od bolesti pri liečbe koliky,by mala byť starostlivo prehodnotená diagnóza a zvážený chirurgický zákrok.
Hungarian: Amennyiben a készítmény a kólikás fájdalmak enyhítésére elégtelennek bizonyul, a diagnózis felülvizsgálata és esetleges sebészeti beavatkozás szükséges.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAID sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Hungarian: iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Slovak: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321
Hungarian: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a kone
Hungarian: Szarvasmarha, sertés és ló
Slovak: Hovädzí dobytok
Hungarian: Szarvasmarhafélék Kecskefélék
Slovak: Na úľavu bolesti spôsobenej kolikou koní.
Hungarian: A kólikás fájdalmak enyhítésére.
Slovak: Štítok injekčnej liekovky 100 ml a 250 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A 100 ml-es és 250 ml-es injekciós üveg címkéje
Slovak: Tlmenie zápalu a bolestivosti pri chronickej aj akútnej poruche pohybového aparátu.
Hungarian: A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendelleneségekben.
Slovak: 2,5 ml na 100 kg telesnej hmotnosti) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Hungarian: 2,5 ml/100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal vagy szájon át alkalmazott folyadékterápiás kezeléssel kombinálva, szükség szerint.
Slovak: Jednorazová subkutánna alebo intravenózna injekcia v dávke 0,5 mg meloxikamu/kg telesnej hmotnosti (tzn.
Hungarian: Egyszeri szubkután vagy intravénás injekció alkalmazása 0,5 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz
Slovak: Znižuje infiltráciu leukocytov do zápalového tkaniva.V malom rozsahu inhibuje tiež kolagénom indukovanú agregáciu trombocytov.
Hungarian: Csökkenti a gyulladásos szövet leukocita infiltrációját.
Slovak: Meloxikam v lieku
Hungarian: A meloxikám alkohollá,
Slovak: Pomerne nízke koncentrácie boli zistené v kostrovom svalstve a tuku.
Hungarian: A vázizomzatban és a zsírszövetben viszonylag alacsony koncentrációban fordult el.
Slovak: Iria Tel: +351 219 739 130
Hungarian: 2625-170 Povoa de Santa Iria Tel: +351 219 739 130
Slovak: Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní.
Hungarian: Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására borjaknál.
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti :15 dní; mlieko: 5 dní
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Slovak: Meloxikam je metabolizovaný na alkohol, derivát kyseliny a na niekoľko polárnych metabolitov.
Hungarian: savszármazékká és többféle poláris metabolittá bomlik le.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na kartóne a injekčnej liekovke po EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és üvegen feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovak: EU/2/11/128/002
Hungarian: EU/2/11/128/002 EU/2/11/128/003
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu môže pokračovať vhodná perorálna liečba obsahujúca meloxikam, podávaná v súlade s odporúčaniami pre označenie obalu.
Hungarian: Mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén a kezelés a gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére alkalmas, meloxikám tartalmazó, szájon át adandó terápiával folytatható, a készítmény jellemzőinek összefoglalójában előírtak szerint alkalmazva.
Slovak: mäso a droby: 5 dní
Hungarian: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Hungarian: A prosztaglandin-szintézis gátlása révén hat, ezáltal gyulladáscsökkentő, exszudációt gátló, fájdalom- és lázcsillapító hatással bír.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Hungarian: Gyártási szám:
Slovak: B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat, laktujúcich kráv a ošípaných.
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél, gátolja az E.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Hungarian: ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Slovak: Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Hungarian: Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával együtt alkalmazva borjaknál (egy hetes kortól), és növendék, nem tejelő állatoknál a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Slovak: Emdocam meloxikam
Hungarian: Emdocam meloxikám
Slovak: EMEA/V/C/002283
Hungarian: EMA/424552/2011 EMEA/V/C/002283
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18 08 2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2011.
Slovak: Druhá dávka sa môže v prípade potreby podať po 24 hodinách.
Hungarian: Szükség esetén 24 óra elteltével egy második adag is adható.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
Hungarian: Nagyon ritka esetben előfordulhat anafilaktoid reakció, amelyet tünetileg kell kezelni.
Slovak: Ochranná lehota je 15 dní v prípade hovädzieho dobytka a päť dní v prípade ošípaných a koní.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő szarvasmarhák esetén 15 nap, sertések és lovak esetén öt nap.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a dospel tak k odporúčaniam, ako používať liek.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Slovak: Keďže prostaglandíny podnecujú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto klinické príznaky.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, folyadékgyülemet és lázat váltanak ki, a meloxikám enyhíti ezeket a klinikai tüneteket.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo na vonkajšom obale lieku.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na lieky NSAID, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Emdocam.
Hungarian: Az NSAID-kkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék az érintkezést az Emdocam-mal.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg a használati utasítást vagy a címkét.
Slovak: Liek sa nemá používať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Hungarian: Nem alkalmazandó azoknál a lovaknál, amelyek tejét emberi fogyasztásra szánt tejet termelnek.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím mlieka zvieraťu na ľudskú spotrebu?
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat tejének emberi fogyasztás céljából történő lefejése előtt?
Slovak: Emdocam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Hungarian: Az Emdocam meloxikámot tartalmaz, amely a gyógyszerek nem szteroid gyulladáscsökkentő szereknek (NSAID-k) nevezett csoportjába tartozik.
Slovak: Liek je dostupný vo forme číreho žltého injekčného roztoku (20 mg/ml).
Hungarian: Tiszta, sárga színű oldatos injekció (20 mg/ml) formájában kapható.
Slovak: Výbor CVMP konštatoval, že v súlade s požiadavkami Európskej únie je liek Emdocam biologicky rovnocenný s liekom Metacam.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményei szerint az Emdocam a Metacam-mal biológiailag egyenértékű.
Slovak: Po akom čase možno zviera zabiť a použiť mäso na ľudskú spotrebu (tzv. ochranná lehota)?
Hungarian: Mennyi időnek kell eltelnie, míg az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných je podkožné, vnútrosvalové aj vnútrožilové podanie dobre znášané; v klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po podkožnej aplikácii.
Hungarian: Szarvasmarhák és sertések a bőr alá, az izomba és a vénába adott injekciózást is jól tolerálják, csak bőr alá történő adagolásnál fordult elő enyhe, átmeneti duzzanat az injekció beadásának helyén a klinikai vizsgálatok során kezelt szarvasmarhák kevesebb mint 10%-ánál.
Slovak: Informácia o pomere prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej rozpravy.
Hungarian: Az előny-kockázati profil az EPAR tudományos indoklást tartalmazó moduljában található.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta az Emdocam-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: To znamená, že liek Emdocam je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Hungarian: Az Emdocam egy „generikus" készítmény, ami azt jelenti, hogy az Emdocam hasonlít egy „referencia állatgyógyászati készítményhez", amelyet az EU-ban már engedélyeztek (Metacam).
Slovak: V prípade koní sa v mieste podania injekcie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Hungarian: Lovaknál az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, amely további kezelés nélkül megszűnik.
Slovak: Liek sa používa u ošípaných na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných poruchách pohybového ústrojenstva (ochorenia, ktoré postihujú schopnosť pohybu) a na liečbu ochorení, ktoré sa vyskytujú po vrhu (narodení), ako je puerperálna septikémia a toxémia (syndróm mastitis-metritisagalactia) spolu s príslušnou antibiotickou liečbou.
Hungarian: Sertéseknél nem fertőző mozgásszervi megbetegedések (a mozgás képességét befolyásoló betegségek) esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek enyhítésére, valamint megfelelő antibiotikum-terápiával kombinációban fialás (szülés) után fellépő betegségek, mint puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) kezelésére.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že zablokuje enzým cyklooxygenázu, ktorá sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandinok termelődésében szerepet játszó, ciklooxigenáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Slovak: Emdocam sa považuje za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Hungarian: Az Emdocam-ot a referenciakészítménnyel biológiailag egyenértékűnek tekintették.
Slovak: Emdocam je liek pre hovädzí dobytok, ošípané a kone, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Hungarian: Az Emdocam egy meloxikám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer szarvasmarhák, sertések és lovak számára.
Slovak: Mlieko sa môže odobrať päť dní po podaní lieku v prípade hovädzieho dobytka.
Hungarian: Szarvasmarhák esetében a beadást követően öt napot várni kell a tej lefejéséhez.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek používa spolu s príslušnými antibiotikami na zmienenie klinických príznakov akútnej respiračnej infekcie (infekcia pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápal vemena).
Hungarian: Szarvasmarháknál megfelelő antibiotikumokkal kombinálva alkalmazandó akut légzőszervi fertőzés (a tüdő és a légutak fertőzése) klinikai tüneteinek enyhítésére, valamint akut tőgygyulladás (masztitisz) kezelésére.
Slovak: Emdocam sa používa u koní na zmiernenie koliky (abdominálna bolesť), zápalu a bolesti pri poruchách pohybového aparátu.
Hungarian: Az Emdocam-ot lovaknál a kólikás fájdalom (hasi fájdalom) és a mozgásszervi rendellenességek esetén jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Slovak: Emdoka bvba povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 08. 18-án/én az Emdoka bvba részére az Emdocam-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Liek Emdocam sa hovädziemu dobytku podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti pod kožu alebo do žily.
Hungarian: Az Emdocam beadása szarvasmarháknál egyszeri vénás vagy bőr alá adott injekcióval történik, adagja 0,5 mg/testtömegkilogramm.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Metacam, je prínos lieku
Hungarian: Ennélfogva a CVMP véleménye az volt, hogy - amint a Metacam esetében - az engedélyezett javallatokra történő alkalmazás esetén az Emdocam előnyei meghaladják a kockázatokat.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emdocam?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emdocam alkalmazása?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Emdocam skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Emdocam-ot?
Slovak: Prečo bol liek Emdocam povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték az Emdocam forgalomba hozatalát?
Slovak: Liek sa môže používať spolu s perorálnou rehydratačnou liečbou pri hnačke u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Hungarian: Szájon át alkalmazott folyadékterápiával együtt egyhetes kor feletti borjak és növendék, nem tejelő szarvasmarhák hasmenésének kezelésére alkalmazható.
Slovak: Liek Emdocam sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,6 mg na kg telesnej hmotnosti do žily koňa.
Hungarian: Az Emdocam beadása lovaknál egyszeri intravénás injekcióval történik, adagja 0,6 mg/testtömegkilogramm.
Slovak: To znamená, že je rovnocenný s liekom Metacam, pokiaľ ide o spôsob, akým ho telo absorbuje a využíva.
Hungarian: Az Emdocam „biológiailag egyenértékű" a referenciakészítménnyel, ami azt jelenti, hogy a szervezetben történő felszívódásának és felhasználásának módját tekintve egyenértékű a Metacam-mal.