FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da Juluca ikke indeholder et NRTI, er det uden de langsigtede bivirkninger, der forårsages af NRTI.
Bulgarian: Тъй като Juluca не съдържа НИОТ, той не води до дълготрайни нежелани реакции, причинени от НИОТ.
Danish: Hvad er Juluca, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Juluca и за какво се използва?
Danish: En oversigt over Juluca og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Juluca и защо е разрешен за употреба в ЕС
Danish: Undersøgelserne havde deltagelse af i alt 1.028 patienter, hos hvem HIV-infektionen var velkontrolleret i mindst 6 måneder på en kombination af tre HIV-lægemidler, der omfattede en klasse af HIV-lægemidler, der kaldes nukleosid- (eller nukleotid-) reverse transkriptasehæmmere (NRTI).
Bulgarian: Проучванията обхващат общо 1028 пациенти, чиято ХИВ инфекция е добре контролирана за поне 6 месеца при прилагане на комбинация от три лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, които включват клас лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, наречени нуклеозидни (или нуклеотидни) инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Danish: Hvorfor er Juluca godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Juluca е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Juluca er diarré og hovedpine.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Juluca са диария и главоболие.
Danish: Juluca er et HIV-lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne smittet med humant immundefektvirus type 1 (HIV-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (AIDS).
Bulgarian: Juluca е лекарство за лечение на инфекция с ХИВ, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирусът, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur fandt, at effektiviteten af Juluca var sammenlignelig med kombinationsbehandling med tre HIV-lægemidler, hvori der indgår NRTI.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата счита, че ефективността на Juluca е сравнима с тази на комбинираното лечение с три лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, които включват НИОТ.
Danish: • dexamethason indgivet gennem munden eller ved injektion (et antiinflammatorisk og immunundertrykkende steroidt lægemiddel), undtagen når anvendes som enkeltdosisbehandling
Bulgarian: дексаметазон, прилаган през устата или чрез инжектиране (стероидно противовъзпалително и имуносупресивно средство), освен когато се прилага като лечение с единична доза;
Danish: Juluca anvendes kun til patienter, hos hvem mængden af HIV-1 i blodet (deres virale belastning) har været under 50 kopier/ml i mindst 6 måneder på deres nuværende kombinerede HIV-behandling.
Bulgarian: Juluca се използва само при пациенти, чиито нива на ХИВ-1 в кръвта (вирусен товар) са под 50 копия/ml в продължение на поне 6 месеца при тяхното текущо комбинирано лечение на инфекция с ХИВ.
Danish: Andelen af patienter med viral belastning under 50 kopier/ml efter 48 uger var den samme for de patienter, der skiftede, som for dem, der fortsatte med de eksisterende lægemidler (95 % i begge tilfælde).
Bulgarian: Делът на пациентите, при които след 48 седмици вирусният товар е под 50 копия/ml, е един и същ при пациентите, които преминават на лечение с Juluca в сравнение с тези, които остават на терапия със сегашните лекарства (95 % и в двата случая).
Danish: Juluca udleveres kun på recept, og bør ordineres læger med erfaring i behandling af HIV-infektioner.
Bulgarian: Juluca се отпуска по лекарско предписание и лекарството трябва да се предписва от лекари с опит в лечението на инфекция с ХИВ.
Danish: De to aktive stoffer i Juluca, dolutegravir og rilpivirin, blokerer virkningerne af enzymer, som HIV behøver for at danne kopier af sig selv i de celler, det har smittet.
Bulgarian: Двете активни вещества в Juluca, долутегравир и рилпивирин, блокират действията на ензими, необходими на ХИВ, за да синтезира свои копия в клетките, които е инфектирал.
Danish: To hovedundersøgelser viste, at kombinationen af dolutegravir og rilpivirin (de aktive stoffer i Juluca) var effektiv til at holde HIV-infektionen under kontrol.
Bulgarian: В две основни проучвания е установeно, че комбинацията от долутегравир и рилпивирин (активните вещества в Juluca) е ефективна за контролиране на ХИВ инфекцията.
Danish: Bivirkningerne af Juluca er velkendte og kan behandles.
Bulgarian: Нежеланите реакции на Juluca са добре известни и управляеми.
Danish: Hvordan virker Juluca?
Bulgarian: Как действа Juluca?
Danish: Undersøgelserne sammenlignede effektiviteten af at skifte til kombinationen af dolutegravir og rilpivirin med at fortsætte med den nuværende kombination af HIVlægemidler.
Bulgarian: Проучванията сравняват ефективността на преминаването към комбинацията от долутегравир и рилпивирин с тази при оставането на настоящата комбинация от лекарства за лечение на инфекция с ХИВ.
Danish: Hvordan anvendes Juluca?
Bulgarian: Как се използва Juluca?
Danish: De aktive indholdsstoffer i Juluca er dolutegravir og rilpivirin.
Bulgarian: Активните вещества в Juluca са долутегравир (dolutegravir) и рилпивирин (rilpivirine).
Danish: Dolutegravir har været godkendt siden 2014, og rilpivirin har været godkendt siden 2011.
Bulgarian: И двете активни вещества са вечe налични в Европейския съюз: долутегравир е разрешен от 2014 г., а рилпивирин - от 2011 г.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger med Juluca fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и нежеланите реакции, съобщени при Juluca, вижте листовката.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Juluca?
Bulgarian: Какви ползи от Juluca са установени в проучванията?
Danish: Rilpivirin er en ikke-nukleosid reverse transkriptasehæmmer, dvs. det blokerer aktiviteten af enzymet reverse transkriptase.
Bulgarian: Долутегравир, интегразен инхибитор, блокира ензим, наречен интеграза, докато рилпивирин, ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, блокира активността на друг ензим, наречен обратна транскриптаза.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Juluca.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Juluca, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: • perikum (et naturlægemiddel, der anvendes til behandling af depression).
Bulgarian: жълт кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия).
Danish: 1 flaske + 1 flaskeadapter + 1 oral 10 mlinjektionssprøjte
Bulgarian: 1 бутилка + 1 адаптор за бутилка + 1 спринцовка за дозиране 10 ml
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse glasflaske 60 ml
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (стъкленa)
Danish: Ved betændelsessygdomme skal det tages én gang om ugen på den samme ugedag.
Bulgarian: При възпалителни заболявания се приема веднъж седмично, в един и същ ден всяка седмица.
Danish: Dette påvirker især hurtigt voksende celler såsom kræftceller.
Bulgarian: Това влияе особено върху бързо растящите клетки, каквито са раковите клетки.
Danish: Jylamvo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 29. marts 2017.
Bulgarian: Jylamvo получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 29 март 2017 г.
Danish: Lægen vil måske tjekke med patienten eller patientens omsorgsperson, at lægemidlet med sikkerhed kan tages én gang om ugen.
Bulgarian: Лекарят може да провери с пациента или с неговия болногледач дали лекарството може надеждно да се приема веднъж седмично.
Danish: Yderligere information om Jylamvo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Jylamvo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Danish: Den dosis, som patienten tager hver uge, afhænger af, hvilken betændelsessygdom den anvendes til, hvor godt behandlingen virker, og, for så vidt angår børn, barnets højde og vægt.
Bulgarian: Дозата, която пациентът приема всяка седмица, зависи от това за кое възпалително заболяване се прилага, колко добре действа лечението, а при децата - от височината и теглото на детето.
Danish: Det må ikke anvendes, hvis patienten ammer eller får levende vacciner.
Bulgarian: Не трябва да се използва, ако пациентката кърми или се имунизира с живи ваксини.
Danish: Jylamvo (methotrexat)
Bulgarian: Jylamvo (methotrexate)
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jylamvo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Jylamvo?
Danish: I de fleste tilfælde bruges methotrexat-lægemidler til langtidsbehandling.
Bulgarian: В повечето случаи лекарства, съдържащи метотрексат, се използват за дългосрочно лечение.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Jylamvo løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Jylamvo непрекъснато се проследяват.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Jylamvo.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предостави проучвания относно качеството на Jylamvo.
Danish: Virksomheden vil også udsende opfølgende spørgeskemaer vedrørende doseringsfejl, der medfører overdosis.
Bulgarian: Освен това фФирмата ще изпрати въпросници за проследяване на грешките при дозирането, водещи до предозиране.
Danish: Jylamvo er et "hybridlægemiddel".
Bulgarian: Jylamvo е „хибридно лекарство".
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Jylamvo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Jylamvo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hvorfor er Jylamvo godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Jylamvo е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Hvor ofte methotrexat skal tages, afhænger af de andre lægemidler, som det gives sammen med.
Bulgarian: Честотата на прием на метотрексат зависи от другите лекарства, с които се използва едновременно.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra den offentliggjorte litteratur om fordelene og risiciene ved methotrexat i de godkendte behandlinger.
Bulgarian: Фирмата предостави данни от публикации за ползите и рисковете от метотрексат за одобрените употреби.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Jylamvo, vil udlevere en vejledning til sundhedspersoner og et patientinformationskort om, hvordan lægemidlet anvendes korrekt, og hvordan man undgår medicineringsfejl.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Jylamvo, ще предостави наръчник за медицински специалисти и сигнална карта на пациента за правилното приложение на лекарството и как да се избягват лекарствени грешки.
Danish: Ved akut lymfatisk leukæmi afhænger dosen af Jylamvo af patientens højde og vægt.
Bulgarian: При остра лимфобластна левкемия дозата Jylamvo зависи от височината и теглото на пациента.
Danish: Andre oplysninger om Jylamvo
Bulgarian: Допълнителна информация за Jylamvo:
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Jylamvo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Jylamvo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Det vides ikke med sikkerhed, hvordan methotrexat virker hos patienter med leddegigt og psoriasis, men fordelene ved methotrexat menes at skyldes stoffets evne til at reducere betændelse og undertrykke et overaktivt immunforsvar.
Bulgarian: Начинът на действие на метотрексат при пациенти с артрит и псориазис не е напълно изяснен, но се смята, че ползите от метотрексат се дължат на способността му да намалява възпалението и да потиска свръхактивната имунна система.
Danish: Det bør kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af methotrexat og et grundigt kendskab til risiciene ved methotrexat-behandling.
Bulgarian: Той трябва да се предписва само от лекари с опит в прилагането на метотрексат, които са запознати с рисковете от лечението с метотрексат.
Danish: Jylamvo er både et antiinflammatorisk lægemiddel og et kræftlægemiddel, der anvendes til behandling af følgende sygdomme:
Bulgarian: Jylamvo е противовъзпалително и противораково лекарство, което се използва за лечение на следните заболявания:
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Jylamvo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Jylamvo?
Danish: Hvad er Jylamvo, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Jylamvo и за какво се използва?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Jylamvo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Jylamvo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Det betyder, at det er identisk med et "referencelægemiddel", som indeholder det samme aktive stof, men Jylamvo indgives på en anden måde.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", съдържащо същото активно вещество, но се прилага по различен начин.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Jylamvo (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er virkninger i fordøjelsessystemet (f.eks. betændelse i munden, fordøjelse, mavesmerter, kvalme og appetitløshed) og blodprøver, der viser leverændringer.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Jylamvo (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са реакции от страна на храносмилателната система (напр. възпаление на лигавицата на устата, лошо храносмилане, болка в корема, позиви за повръщане и загуба на апетит) и кръвни изследвания, показващи промени в черния дроб.
Danish: • akut lymfatisk leukæmi (kræft i de hvide blodlegemer) hos voksne og børn fra 3 år og opefter.
Bulgarian: остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) - рак на белите кръвни клетки - при възрастни и деца на възраст над 3 години.
Danish: Jylamvo indeholder det aktive stof methotrexat.
Bulgarian: Jylamvo съдържа активното вещество метотрексат (methotrexate).
Danish: De alvorligste bivirkninger omfatter nedsat produktion af blodceller, beskadigelse af lungerne, leveren, nyrerne og nerverne, tromboemboli (problemer forårsaget af blodpropper i blodårerne) og alvorlige allergiske reaktioner og hudreaktioner.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции включват намалено производство на кръвни клетки, увреждане на белия дроб, черния дроб, бъбреците и нервите, тромбоемболия (проблеми, причинени от съсиреци в кръвоносните съдове) и тежки алергични и кожни реакции.
Danish: Jylamvo må ikke anvendes til patienter med alkoholmisbrug, leverproblemer, svære nyreproblemer, blodsygdomme, svækket immunsystemet (kroppens forsvar), alvorlige eller langvarige infektioner såsom tuberkulose og hiv-infektion, sår i munden, betændelse i munden og sår i fordøjelsessystemet.
Bulgarian: Jylamvo не трябва да се използва при пациенти, които злоупотребяват с алкохол или такива с чернодробни или тежки бъбречни проблеми, нарушения на кръвта, отслабена имунна система (защитните сили на организма), тежки или продължителни инфекции като туберкулоза и ХИВ инфекция, язви в устата, възпаления в устата и язви в храносмилателната система.
Danish: Det aktive stof i Jylamvo, methotrexat, forhindrer celler i at vokse ved at forstyrre deres dnafremstilling.
Bulgarian: Активното вещество в Jylamvo, метотрексат, спира растежа на клетките, като въздейства върху производството на ДНК.
Danish: Hvordan anvendes Jylamvo?
Bulgarian: Как се използва Jylamvo?
Danish: • alvorlig invaliderende psoriasis (en betændelsessygdom, der medfører områder med rød og afskallende hud) hos voksne, når andre behandlinger ikke har virket godt nok
Bulgarian: тежък инвалидизиращ псориазис (възпалително заболяване, което причинява червени, люспести петна по кожата) при възрастни, когато други лечения не са подействали достатъчно добре;
Danish: Hvordan virker Jylamvo?
Bulgarian: Как действа Jylamvo?
Danish: Virksomheden gennemførte også studier, der viste, at stoffet er "bioækvivalent" med andre methotrexat-lægemidler, der anvendes til behandling af betændelsessygdomme og akut lymfatisk leukæmi (Methotrexat Lederle og Ebetrexat-tabletter).
Bulgarian: Фирмата проведе също проучвания, които показват, че Jylamvo е „биоеквивалентен" на други лекарства, съдържащи метотрексат, които се използват за лечение на възпалителни състояния и ОЛЛ (Methotrexat Lederle и Ebetrexat таблетки).
Danish: Jylamvo fås som en væske, der tages gennem munden, og det fås kun på recept.
Bulgarian: Jylamvo се предлага под формата на течност, която се приема през устата и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Jylamvo var af sammenlignelig kvalitet og var bioækvivalent med de methotrexat-holdige lægemidler Methotrexat Lederle og Ebetrexat.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че Jylamvo е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на съдържащите метотрексат лекарствата Metotrexat Lederle и Ebetrexat.
Danish: Referencelægemidlet for Jylamvo er Methotrexat Lederle som injektionsvæske.
Bulgarian: Референтното лекарство за Jylamvo е Methotrexat Lederle, предлаган под формата на инжекции.
Danish: • alvorlig børnegigt (juvenil idiopatisk artritis), dvs. betændelse i leddene hos børn fra 3 år og opefter, når non-steroide antiinflammatoriske lægemidler ikke har haft tilstrækkelig virkning
Bulgarian: тежък ювенилен идиопатичен артрит (възпаление на ставите при деца) при пациенти на възраст над 3 години, когато НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства) не са подействали достатъчно добре;
Danish: • alvorlig psoriasisartrit (betændelse i leddene hos patienter med psoriasis) hos voksne
Bulgarian: тежък псориатичен артрит (възпаление на ставите, което настъпва при пациенти с псориазис) при възрастни;
Danish: • aktiv leddegigt (reumatoid artrit), der er en sygdom, som forårsager betændelse i leddene hos voksne
Bulgarian: активен ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите) при възрастни;
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Jylamvo?
Bulgarian: Какви ползи от Jylamvo са установени в проучванията?
Danish: En oversigt over Jylamvo, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Jylamvo и основания за разрешаване в ЕС
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jylamvo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Jylamvo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Jylamvo fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Jylamvo, вижте листовката.
Danish: Uåbnet flaske 15 måneder
Bulgarian: Неотворена бутилка 15 месеца
Danish: Fra datoen for kundgørelse af Kommissionens afgørelse*
Bulgarian: От датата на нотифициране на решението на Комисията*
Danish: * Indbringelsesprocedure EMEA/H/A-31/1463
Bulgarian: процедура EMEA/H/A-31/1463
Danish: Du skal derfor bruge effektiv prævention i hele denne periode (se også punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Bulgarian: Ето защо трябва да се уверите, че използвате ефективна контрацепция през целия този период (вижте също точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Danish: For rådgivning om prævention til mænd se punkt 4.6.
Bulgarian: За съвет относно контрацепция при мъже вж. точка 4.6.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være dødelig for børn.
Bulgarian: Случайното поглъщане може да бъде смъртоносно за деца.
Danish: Behandlingsvarigheden fastlægges af den behandlende læge.
Bulgarian: Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар.
Danish: Når det ønskede behandlingsresultat er opnået, bør dosis gradvis nedsættes til den lavest mulige effektive vedligeholdelsesdosis.
Bulgarian: Когато се постигне желаният терапевтичен резултат, дозата трябва да се намали постепенно до възможно най-ниската ефективна поддържаща доза.
Danish: For den onkologiske indikation bør man desuden følge anbefalingerne i publicerede protokoller.
Bulgarian: За онкологичните показания трябва да се прилагат също и препоръките в публикуваните протоколи.
Danish: Lægen vil afgøre, om behandling er nødvendig.
Bulgarian: Лекарят ще прецени дали се налага лечение.
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt og der findes ingen oplysninger om højere methotrexatdoser.
Bulgarian: Все пак рискът не може да бъде напълно изключен и няма информация по отношение на по-високи дози на метотрексат.
Danish: Maksimal serumkoncentration nås inden for 1‐2 timer.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се постигат в рамките на 1-2 часа.
Danish: Se også punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed".
Bulgarian: Вижте също точка „Бременност, кърмене и фертилитет".
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. marts 2017
Bulgarian: 29 март 2017 г.
Danish: Der er set teratogene virkninger hos fire arter (rotter, mus, kaniner og katte).
Bulgarian: Установени са тератогенни ефекти при четири вида (плъхове, мишки, зайци, котки).
Danish: Sådanne abnormiteter bør normaliseres inden for to uger, hvorefter behandlingen kan genoptages efter lægens skøn.
Bulgarian: Подобни отклонения би следвало да се нормализират в рамките на две седмици, след което лечението може да бъде подновено по преценка на лекаря.
Danish: Jylamvo er indiceret ved følgende indikationer:
Bulgarian: Jylamvo се използва при следните показания:
Danish: Kvindelige patienter med reproduktivt potentiale skal rådgives om graviditetsforebyggelse og planlægning.
Bulgarian: Пациентките с репродуктивен потенциал трябва да бъдат съветвани относно предотвратяване и планиране на бременност.
Danish: % af dosis, som skal administreres
Bulgarian: % от дозата, който да се прилага
Danish: Patienter med JIA bør altid henvises til en reumatologisk afdeling, der er specialiseret i behandling af børn/unge.
Bulgarian: Пациентите с ЮИА винаги трябва да бъдат насочвани към ревматологично отделение, специализирано в лечението на деца/юноши.
Danish: Børn, unge og ældre
Bulgarian: Деца, юноши и хора в старческа възраст
Danish: Før behandlingen påbegyndes
Bulgarian: Преди започване на лечението
Danish: Kasseres 3 måneder efter første åbning.
Bulgarian: Изхвърлете 3 месеца след първото отваряне.
Danish: • Svære, akutte eller kroniske infektioner, såsom tuberkulose og HIV
Bulgarian: Тежки, остри или хронични инфекции като туберкулоза и HIV
Danish: Dette kan øge risikoen for bivirkninger, men dette er dog kun set hos enkelte patienter i mange studier.
Bulgarian: Това може да доведе до повишен риск от нежелани реакции, въпреки че в няколко проучвания това се наблюдава само при отделните пациенти.
Danish: Dette lægemiddel frarådes til børn under 3 år, da der ikke er tilstrækkelig erfaring hos denne aldersgruppe.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при деца на възраст под 3 години, тъй като няма достатъчно опит в тази възрастова група
Danish: De fleste bivirkninger er reversible, hvis de opdages tidligt.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са обратими, ако се открият рано.
Danish: Lægen skal udføre undersøgelser og laboratorieprøver for, at sådanne bivirkninger kan opdages så tidligt som muligt.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да извършва проучвания и лабораторни тестове, за да открие тези ефекти възможно най-рано.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 6‐7 timer, dog med betydelig variation (3‐17 timer).
Bulgarian: Средният терминален полуживот е 6-7 часа и показва значителни вариации (3-17 часа).
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende nøgleelementer:
Bulgarian: Картата на пациента трябва да съдържа следните ключови елементи:
Danish: Hvis serumkreatinin er forhøjet, bør dosis nedsættes.
Bulgarian: Ако серумният креатинин е повишен, дозата трябва да се намали.
Danish: (Se monitorering af nyrefunktionen)
Bulgarian: (Вж. проследяване на бъбречната функция)