FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 4 g/dl sa pozoroval u 30 % pacientov liečených ribavirínom a peginterferónom alfa-2b a u 37 % pacientov liečených ribavirínom a interferónom alfa-2b.
Maltese: Tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta' emoglobulina b' > 4 g/dl kien osservat fi 30 % tal-pazjenti trattati b' ribavirin u peginterferon alfa-2b u 37 % tal-pazjenti trattati b'ribavirin u interferon alfa-2b.
Slovak: V populačnej farmakokinetickej štúdii však nebol vek kľúčovým faktorom v kinetike ribavirínu; určujúcim faktorom je funkcia obličiek.
Maltese: Madankollu fi studju farmakokinetiku dwar il-popolazzjoni, l-età ma kinetx fattur importanti filkinetika ta' ribavirin; il-funzjoni renali hija l-fattur determinanti.
Slovak: Kontúzia
Maltese: Kollha
Slovak: Tabuľka 9. Priemerné
Maltese: Tabella 6:
Slovak: • ste žena v plodnom veku (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie").
Maltese: • int mara ta' età li jista' jkollok it-tfal (ara sezzjoni "Tqala u treddigħ").
Slovak: c: jedinci < 75 kg dostávali peginterferón alfa-2b v dávke 100 µg/týždeň a jedinci ≥ 75 kg dostávali peginterferón alfa-2b d: Dávka ribavirínu bola 800 mg pre pacientov < 60 kg, 1 000 mg pre pacientov 60 - 75 kg a 1 200 mg pre pacientov
Maltese: b: valur p ibbażat fuq it-test chi-square. c: individwi < 75 kg ħadu 100 µg/ġimgħa peginterferon alfa-2b u individwi ≥ 75 kg irċevew 150 µg/ġimgħa peginterferon d: dożaġġ ta' Ribavirin kien 800 mg għal pazjenti < 60 kg, 1,000 mg għal pazjenti 60-75 kg, u 1,200 mg għal pazjenti > 75 kg.
Slovak: EU/1/10/626/003 (140 filmom obalených tabliet)
Maltese: EU/1/10/626/001 (84 pillola miksija b'rita) EU/1/10/626/002 (112-il pillola miksija b'rita) EU/1/10/626/003 (140 pillola miksija b'rita) EU/1/10/626/004 (168 pillola miksija b'rita)
Slovak: Priamo účinkujúce antivirotiká, nukleozidy a nukleotidy okrem inhibítorov reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AB04.
Maltese: Antivirali li jaġixxu direttament, nukleosidi u nukleotidi (li jeskludu reverse transcriptase inhibitors), Kodiċi ATC:
Slovak: Ribavirinu BioPartners (pozri časť 6, „Ďalšie informácie"),
Maltese: Ribavirin BioPartners (ara sezzjoni 6, Aktar Tagħrif).
Slovak: P1,5/R Ribavirin (800 mg) + peginterferón alfa-2b (1,5 mikrogramu/kg)
Maltese: • Ribavirin (800 mg/jum) + peginterferon alfa-2b (1.5 mikrogrammi/kg/ġimgħa)
Slovak: p-hod notab
Maltese: Valur pb
Slovak: Funkcia obličiek:
Maltese: Funzjoni epatika:
Slovak: Z tohto dôvodu existuje minimálna možnosť vzniku interakcií na úrovni enzýmu P450.
Maltese: Għalhekk, hemm probabilità minima li jseħħu interazzjonijiet bażati fuq l-enżima P450.
Slovak: Celkovo bol profil nežiaducich reakcií v limitovanej študovanej populácii detí a dospievajúcich podobný profilu pozorovanému u dospelých, aj keď existuje znepokojenie, špecifické pre pediatrickú populáciu, týkajúce sa inhibície rastu, ako je pokles percentilu výšky (priemerný pokles percentilu o 9 percentilov) a hmotnosti (priemerný pokles percentilu o 13 percentilov), pozorované počas liečby.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil ta' reazzjoni avversa fil-popolazzjoni limitata tat-tfal u adolexxenti li kienet studjata kien simili għal dak osservat fl-adulti, għalkemm l-impediment ta' żvilupp huwa ta' tħassib speċifiku għall-popolazzjoni pedjatrika, peress li tnaqqis perċentwali fit-tul (perċentwali medja ta' tnaqqis ta'9 fil-mija) u filperċentwali tal-piż (tnaqqis perċentwali medju ta' 13 %) kienu osservati waqt it-trattament.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25oC.
Slovak: Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek, pacienti s klírensom kreatinínu < 50 ml/minútu
Maltese: − Pazjenti b'insuffiċjenza kronika renali, pazjenti bi tneħħija tal-kreatinina ta' < 50 ml/minuta
Slovak: Filmom obalené tablety Ribavirinu BioPartners v kombinácii s interferónom alfa-2b:
Maltese: Pilloli miksija b'rita Ribavirin BioPartners f'kombinazzjoni ta' interferon alfa-2b:
Slovak: Plesňová infekcia, bakteriálna infekcia, pľúcna infekcia, nasofaryngitída, streptokoková faryngitída, otitis media, sínusitída, zubný absces, chrípka, herpes úst, herpes simplex, infekcia močových ciest, vaginitída, gastroenteritída
Maltese: Infezzjoni tal-fungu, infezzjoni batterika, infezzjoni pulmonari, nażofarinġite, farinġite bi streptokokki, otitis media, sinusite, tnawwir ta' snien, influwenza, herpes filħalq, herpes simplex, infezzjoni tal-passaġġ awrinarju, vaginite, gastroenterite
Slovak: V klinických štúdiách C95-132 a I95-143 sa preukázalo, že kombinovaná liečba ribavirínom + interferónom alfa-2b je významne účinnejšia ako interferón alfa-2b v monoterapii (zdvojnásobenie miery trvalej odpovede).
Maltese: Fil-provi kliniċi C95-132 u I95-143, it-terapija bil-kombinazzjoni ribavirin + interferon alfa-2b intweriet li kienet aktar effettiva mill-monoterapija b'interferon alfa-2b (irdoppjar fir-rispons sostnut).
Slovak: Závislosť medzi dávkou a AUCtf po jednorazových dávkach 200 - 1 200 mg ribavirínu je lineárna.
Maltese: Hemm relazzjoni lineari bejn id-doża u l-AUCtf wara dożi waħedhom ta' 200-1,200 mg ribavirin.
Slovak: Filmom obalené tablety Ribavirinu BioPartners sú balené v blistroch zložených z polyvinylchloridu (PVC)/polyvinylidénchloridu (PVdC) a hliníkovej fólie.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Il-pilloli miksija b'rita Ribavirin BioPartners huma ppakkjati ġo folji li jikkonsistu minn polyvinyl chloride (PVC)/polyvinylidene chloride (PVdC) u fojl tal-aluminju.
Slovak: Dodatočne u 98 % (51/52) s normálnymi hladinami ALT v 24. týždni následného sledovania sa udržali normálne hladiny ALT pri ich poslednej návšteve.
Maltese: Minbarra hekk, 98 % (51/52) b'livelli ALT normali mal-ġimgħa 24 ta' follow-up żammew livelli ta' ALT normali sa l-aħħar żjara tagħhom.
Slovak: Enuréza, porucha močenia, urinálna inkontinencia, proteinúria
Maltese: Enuresi, disturbi biex tgħaddi l-awrina, inkontinenza flawrina, proteina fl-awrina
Slovak: Ribavirin BioPartners 200 mg filmom obalené tablety ribavirín
Maltese: Ribavirin BioPartners 200 mg pilloli miksija b'rita ribavirin
Slovak: Bakteriálna infekcia (vrátane sepsy), plesňová infekcia, chrípka, infekcia dýchacích ciest, bronchitída, herpes simplex, sínusitída, otitis media, rinitída, infekcia močového traktu Infekcia v mieste podania injekcie, infekcia dolných dýchacích
Maltese: Infezzjoni bil-batteri (inkluża sepsi), infezzjoni bil-fungu, influwenza, infezzjoni tal-passaħħ tan-nifs, bronkite, herpes simplex, sinusite, otitis media, flissjoni, infezzjoni fil-passaġġ awrinarju
Slovak: peginterferó n alfa-2b
Maltese: Flimkien ma' interferon alfa-2b
Slovak: Ribavirin BioPartners 200 mg filmom obalené tablety
Maltese: Ribavirin BioPartners 200 mg
Slovak: Ribavirin BioPartners je k dispozícii v rôznych veľkostiach balenia obsahujúcich 84, 112, 140 alebo 168 filmom obalených tabliet.
Maltese: Id-dehra ta' Ribavirin BioPartners u l-kontenuti tal-pakkett Ribavirin BioPartners hija pillola bajda, tonda, miksija b'rita, li ġejja fit-tond fin-naħa ta' fuq u Ribavirin BioPartners jiġi f'daqsijiet ta' pakketti differenti ta' 84, 112, 140 jew 168 pillola miksija Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għall-skop kummerċjali.
Slovak: Výsledky štúdií in vitro na preparátoch mikrozómov ľudskej aj potkanej pečene ukázali, že metabolizmus ribavirínu nie je sprostredkovaný enzýmami cytochrómu P450.
Maltese: Ir-riżultati minn studji in vitro li fihom intużaw preparazzjonijiet ta' mikrożomi tal-fwied kemm tal-bniedem kif ukoll tal-firien ma indikaw l-ebda metaboliżmu ta' ribavirin medjat mill-enżima ta' cytochrome P450.
Slovak: Hypertriglyceridémia, hyperurikémia
Maltese: Ipertrigliċeridemija, iperurikemija
Slovak: To sa týka dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a starších), ktorí sú takisto infikovaní vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV).
Maltese: Dan jinkludi adulti (ta' 18-il sena u iktar) li huma infettati wkoll bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV).
Slovak: Liek Ribavirin BioPartners je tzv. generický liek.
Maltese: Ribavirin BioPartners huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovak: Účinná látka lieku Ribavirin BioPartners, ribavirín, je antivirotikum patriace do triedy nukleozidových analógov.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ribavirin BioPartners, ribavirin, hija antivirali li jappartjeni għall-klassi ta' ‘analogi ta' nukleoside'.
Slovak: Liek Ribavirin BioPartners sa nikdy nesmie používať samotný, ale len v kombinácii s peginterferónom alfa 2b alebo interferónom alfa 2b (ďalší liek, ktorý sa používa pri hepatitíde).
Maltese: Ribavirin BioPartners qatt ma għandu jintuża waħdu iżda biss ma' peginterferon alfa 2b jew ma' interferon alfa 2b (mediċini
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ribavirin BioPartners.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Ribavirin BioPartners.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ribavirin BioPartners:
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Ribavirin BioPartners:
Slovak: Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francúzsko
Maltese: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Franza
Slovak: 3 kapsuly a
Maltese: 3 kapsuli a
Slovak: Bilirubín - nepriamy
Maltese: Bilirubin - Indiretta
Slovak: PVC/Aclar
Maltese: PVC/Aclar - Aluminju
Slovak: - Gravidita(pozri časti 4.4, 4.6 a 5.3).
Maltese: - Tqala (ara sezzjonijiet 4.4, 4.6 u 5.3).
Slovak: Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Maltese: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Slovak: PC: {číslo}
Maltese: < PC:
Slovak: Psychiatrické ochorenia a centrálny nervový systém (CNS):
Maltese: Sistema Psikjatrika u Sistema Nervuża Ċentrali (CNS):
Slovak: Arcana Arzneimittel GmbH
Maltese: Österreich Arcana Arzneimittel GmbH
Slovak: Tabuľka 13 Stupne pretrvávajúcej virologickej odpovede (n a,b
Maltese: Tabella 13 Rati ta' rispons viroloġiku sostnut (n a,b
Slovak: Magyarország Mylan EPD
Maltese: Magyarország Mylan EPD Kft.
Slovak: * Počet (%) pacientov a.
Maltese: * Numru (%) ta' pazjent a.
Slovak: Dávka ribavirínu (mg/kg)
Maltese: Doża ta' ribavirin (mg/kg)
Slovak: *AUC12 (ng.hod/ml) pre ribavirín; AUC0-24(IU.hod/ml) pre interferón alfa-2b
Maltese: *AUC12 (ng.hr/ml) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) għal interferon alfa-2b
Slovak: Ribavirín neinhibuje enzýmy cytochrómu P450.
Maltese: Ribavirin ma timpedixxix l-enżimi tas-cytochrome P450.
Slovak: Skóre METAVIR fibrózy
Maltese: Punteġġ Fibrożi METAVIR
Slovak: Súhrn bezpečnostného profile
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Monohydrát laktózy Kroskarmelóza sodná
Maltese: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Povidone
Slovak: 13 g/dl (muži) deti a dospievajúci: ≥ 11 g/dl (dievčatá); ≥ 12 g/dl (chlapci)
Maltese: Adulti:  12 g/dL (nisa);  13 g/dL (irġiel) Tfal u adolexxenti:  11 g/dL (bniet);  12 g/dL (subien)
Slovak: 2 kapsuly ráno a 2 kapsuly večer Pozri dávku pre dospelých
Maltese: 2 kapsuli filgħodu u 2 kapsuli filgħaxija Ara d-doża ta' l-adulti
Slovak: Záchvat (kŕče)*
Maltese: Aċċessjoni (konvulżjoni)*
Slovak: Tabuľka 14
Maltese: Tabella 14.
Slovak: hodnota a
Maltese: valur a
Slovak: Ribavirín v kombinácii s priamo účinkujúcim antivirotikum (DAA):
Maltese: Ribavirin flimkien ma' Aġent Antivirali Diretti (DAA):
Slovak: Veľkosti balenia po 84, 112, 140 a 168 kapsúl.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 84, 112, 140 u 168 kapsula.
Slovak: Ribavirín bol aktívny v Balb/3T3 in vitro transformačnej skúške.
Maltese: Ribavirin kien attiv fit-Test tat-Trasformazzjoni tal-Balb/3T3 in vitro.
Slovak: Artralgia, myalgia, muskuloskeletárna bolesť
Maltese: Artralġja, mijalġja, uġigħ muskolu-skeletrali
Slovak: Interferón alfa-2b 3 MIU/m
Maltese: Interferon alfa-2b 3 MIU/m
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tvrdá kapsula obsahuje 15 mg monohydrátu laktózy.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull kapsula iebsa fiha 15 mg ta' lactose monohydrate.
Slovak: Muži: impotencia, prostatitída, erektilná dysfunkcia.
Maltese: Raġel: impotenza, prostatite, funzjoni ħażina ta' l-erezzjoni.
Slovak: Ribavirín má dve metabolické cesty: 1) cestu reverzibilnej fosforylácie; 2) degradatívnu cestu, zahŕňajúcu deribozyláciu a amidovú hydrolýzu za vzniku metabolitu - triazolkarboxykyseliny.
Maltese: Ribavirin għandu żewġ passaġġi ta' metaboliżmu: 1) passaġġ riversibbli tal-fosforilazzjoni; 2) degradazzjoni li tinvolvi t-tneħħija ta' ribose (deribosylation) u amide hydrolysis li tipproduċi metabolu triazole carboxyacid.
Slovak: Ribavirín (1 000/1 200 mg/deň)
Maltese: Ribavirin (8001,200 mg/jum)
Slovak: 56x1 tvrdých kapsúl 84x1 tvrdých kapsúl 112x1 tvrdých kapsúl 140x1 tvrdých kapsúl 168x1 hard capsules 56 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl 140 tvrdých kapsúl 168 tvrdých kapsúl
Maltese: 56x1 kapsuli ibsin 84x1 kapsuli ibsin 112x1 kapsuli ibsin 140x1 kapsuli ibsin 168x1 kapsuli ibsin 56 kapsuli ibsin 84 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa 140 kapsula iebsa 168 kapsula iebsa
Slovak: Mylan obsahuje 15 mg laktózy.
Maltese: Kull kapsula fiha 15 mg lactose.
Slovak: Starší pacienti (vo veku  65 rokov)
Maltese: Pazjenti anzjani (età  65 sena)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11. február 2015 10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11 ta' Frar 2015
Slovak: Vogtov-Koyanagiho-Haradov syndróm, systémový lupus erythematosus, vaskulitída, akútne reakcie z precitlivenosti vrátane urtikárie, angioedému, bronchokonstrikcie, anafylaxie
Maltese: Sindrome ta' Vogt-Koyanagi-Harada, lupus erythematosus sistemiku, vaskulite, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluża urtikarja, anġjo-edema, bronkokostrizzjoni, anafilassi
Slovak: Tél: +386 1 236 31 85
Maltese: GSP Proizvodi d.o.o Tél: +386 1 236 31 85
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií v pediatrickej populácii
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi fil-popolazzjoni pedjatrika
Slovak: Tlačené písmo na kapsuly obsahuje šelak, propylén glykol, silný roztok čpavku, farbivá (E172, E132, E171).
Maltese: L-istampar fuq il-qoxra tal-kapsula fih shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, colouring agents (E172, E132, E171).
Slovak: U pacientov dostávajúcich dávku 80 mg (< 65 kg) - 1 000 mg (65 - 80 kg) - 1 200 mg (81 - 105 kg) alebo 1 400 mg (>
Maltese: Għal pazjenti li jingħataw doża ta' 800 mg (< 65 kg)-1,000 mg (65-80 kg)-1,200 mg (81-105 kg) jew 1,400 mg (> 105 kg), l-1
Slovak: d interferón alfa-2b (3 MIU TIW)
Maltese: d interferon alfa2b (3 MIU TIW)
Slovak: Kartón
Maltese: Kartuna
Slovak: Nukleozidové analógy
Maltese: Analogi tan-Nuklejosajd
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií u dospelých
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi għall-adulti
Slovak: negatívna HCV-RNA alebo ≥
Maltese: HCV-RNA negattiv
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 56x1, 84x1, 112x1, 140x1, 168x1 tvrdých kapsúl v blistroch z PVC/Aclar - hliníkovej fólie s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivej dávky.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 56x1, 84x1, 112x1, 140x1, 168x1 kapsuli ibsin f'PVC/Aclar - Folji perforati tad-doża tal-unità magħmula minn fojl tal-aluminju Jista jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għal skop kummerċjali.
Slovak: Genotypy Non-1:
Maltese: Ġenotip 1:
Slovak: Pretrvávajúca virologická odpoveď
Maltese: Rispons Viroloġiku Sostnut
Slovak: Ribavirín (Ribavirin Mylan) je syntetický analóg nukleozidu, ktorý vykazuje in vitro aktivitu proti niektorým RNA a DNA vírusom.
Maltese: Ribavirin (Ribavirin Mylan) huwa analogu sintetiku tan-nuklejosajd li wera attività in vitro kontra xi vajrusis ta' l-RNA u d-DNA.
Slovak: Tabuľka 2: Management nežiaducich reakcií Laboratórne hodnoty
Maltese: Tabella 2 : Immaniġġjar ta' Reazzjonijiet Avversi
Slovak: Biele nepriehľadné telo so zeleno vytlačeným "riba/200" a biele nepriehľadné viečko so zeleno vytlačeným "riba/200".
Maltese: Korp opak abjad li fuqu hemm stampat "riba/200" bl-aħdar u għatu opak abjad li fuqu hemm stampat "riba/200" bl-aħdar.
Slovak: Biologická dostupnosť ribavirínu v dávke 600 mg sa pri súčasnom podaní antacíd obsahujúcich magnézium, alumínium a simetikón znížila; AUCtf klesla o 14
Maltese: Il-biodisponibbiltà ta' ribavirin 600 mg kienet imnaqqsa meta ngħata flimkien ma' antaċidi li kien fihom magnesium aluminium u simethicone; l-AUCtf tnaqqas b'14 %.
Slovak: Rabdomyolýza*, myozitída*
Maltese: Rabdomajoliżi*, myożite*
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická purpura
Maltese: Aplażja pura taċ-ċelluli ħomor, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura tromboċitopenika trombotika
Slovak: Tri skúšania skúmali použitie interferónu u predtým neliečených pacientov, dve s ribavirínom + interferónom alfa-2b (C95-132 a I95-143) a jedna s ribavirínom + peginterferónom alfa-2b (C/I98580).
Maltese: Tliet studji eżaminaw l-użu ta' interferon f'pazjenti naive, tnejn b'ribavirin + interferon alfa-2b (C95132 u I95-143) u wieħed b'ribavirin + peginterferon alfa-2b (C/I98-580).
Slovak: Všetky genotypy Genotyp 1 Genotyp 2 Genotyp 3
Maltese: Ġenotipi kollha Ġenotip 1 Ġenotip 2 Ġenotip 3
Slovak: Genotyp 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Maltese: Ġenotip 1, 4 17 % (21/125)
Slovak: Farmakokinetika ribavirínu a interferónu alfa-2b (normalizovaná na dávku) je u dospelých a detí alebo dospievajúcich podobná.
Maltese: Ilfarmakokinetika ta' ribavirin u interferon alfa-2b (doża normalizzata) hi simili fl-adulti u fit-tfal jew adolexxenti.
Slovak: Kapsuly Ribavirin Mylan sú dostupné v rôznych veľkostiach balenia:
Maltese: Il-kapsula iebsa Ribavirin Mylan hi disponibbli f'daqsijiet ta' pakketti differenti:
Slovak: Pancytopénia:
Maltese: Panċitopenja:
Slovak: Ako uchovávať Ribavirin Mylan Obsah balenia a ďalšie informácie
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovak: Na konci 5. roku ukončilo štúdiu 85 % (80/94) všetkých zaradených pacientov a 86 % (54/63) pacientov s pretrvávajúcou odpoveďou.
Maltese: Fl-aħħar tal-5 snin, 85% (80/94) tal-individwi kollha rreġistrati u 86% (54/63) ta' dawk li kellhom rispons sostnut temmew l-istudju.
Slovak: 57 % mužského pohlavia, 80 % belochov, 78 % genotyp 1 a 64 % ≤ 12 ročných.
Maltese: Kienu reklutati totall ta' 118 pazjent: 57 raġel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 %  12-il sena.
Slovak: Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, NP22 3AA Veľká Británia
Maltese: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Ir-Renju Unit
Slovak: Obal kapsule obsahuje želatínu a oxid titaničitý (E171).
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula fiha gelatine and titanium dioxide (E171).
Slovak: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Maltese: Τηλ: +30 210 993 6410
Slovak: Vyskytlo sa niekoľko závažných vedľajších reakcií súvisiacich s kombinovanou liečbou ribavirínom s (peg)interferónom alfa.
Maltese: Hemm diversi reazzjonijiet avversi serji assoċjati mat-terapija kombinata ta' ribavirin u (peg)interferon alfa.
Slovak: Ribavirin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly
Maltese: Ribavirin Mylan 200 mg kapsuli ibsin
Slovak: Hypertyreóza, virilizmus
Maltese: Ipertajrojdiżmu, viriliżmu
Slovak: Ribavirin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly ribavirín
Maltese: Ribavirin Mylan 200 mg kapsuli ibsin ribavirin
Slovak: V tejto podskupine sa zaznamenalo 56 % prípadov (463/823) zachovanej miery virologickej odpovede.
Maltese: F'dan is-sottogrupp, kien hemm rata ta' rispons virloġiku sostnut ta' 56 % (463/823).
Slovak: Psychiatrické ochorenia a centrálny nervový systém:
Maltese: Sistema Psikjatrika u Sistema Nervuża Ċentrali:
Slovak: Genotoxická aktivita bola pozorovaná v skúške s myšacím lymfómom a v dávkach 20 - 200 mg/kg v skúške s myšacím mikronukleolom.
Maltese: Attività ġenotossika kienet osservata f'assay tal-limfoma tal-ġrieden, u b'doża ta' 20-200 mg/kg f'test tal-mikronukleju tal-ġurdien.
Slovak: Tabuľka 10 Prediktívna hodnota virologickej odpovede počas liečby pri kombinovanej terapii peginterferón alfa-2b 1,5 µg/kg/ribavirínom 800-1 400 mg
Maltese: Tabella 10 Valur Imbassar għar-Rispons Viroloġiku Sostnut Waqt Il-Kura waqt Terapija Kombinata bi peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/ ribavirin 800-1,400 mg
Slovak: Iné lieky a Ribavirin Mylan
Maltese: Mediċini oħra u Ribavirin Mylan
Slovak: Znížte dávku Ribavirinu Mylan* ak:
Maltese: Naqqas id-doża ta' Ribavirin Mylan* jekk:
Slovak: Koncentrovaný roztok čpavku Žlté oxidy a hydroxidy železa (E172)
Maltese: Propylene glycol Ammonia solution, konċentrata Yellow iron oxide (E172) Indigotine (E132) Titanium dioxide (E171)
Slovak: Tlačivo na kapsuly:
Maltese: Qoxra tal-kapsula:
Slovak: Kardiálna ischémia*
Maltese: Iskemija kardijaka*
Slovak: SVR % (n/N)
Maltese: SVR % (n/N) 99% CI
Slovak: V tejto podskupine bola častosť pretrvávajúcej virologickej odpovede 92 % (89/97).
Maltese: F'dan is-sottogrupp, kien hemm rata ta' 92 % (89/97) li kellhom rispons viroloġiku sostnut.
Slovak: IU/ml HCV 3
Maltese: Individwi kollha HCV 2
Slovak: Bakteriálna infekcia (vrátane sepsy), plesňová infekcia, chrípka, infekcia dýchacích ciest, bronchitída, herpes simplex, sínusitída, otitis media, rinitída, infekcia močového traktu
Maltese: Infezzjoni bil-batteri (inkluża sepsi), infezzjoni bil-fungu, influwenza, infezzjoni tal-passaġġ tan-nifs, bronkite, herpes simplex, sinusite, otitis media, flissjoni, infezzjoni filpassaġġ ta' l-awrina
Slovak: Preto je možnosť interakcií na báze enzýmu P450 minimálna.
Maltese: Għalhekk, hemm probabbilta' minima li jseħħu interazzjonijiet bażati fuq l-enzima P450.
Slovak: V blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky:
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Komuni ħafna:
Slovak: Pediatrickí pacienti (deti vo veku 3 rokov a staršie a dospievajúci):
Maltese: Pazjenti pedjatriċi (tfal b'età ta' 3 snin u akbar u adolexxenti:
Slovak: Ribavirin Mylan tvrdé kapsuly
Maltese: Ribavirin Mylan kapsuli ibsin
Slovak: V klinických skúšaniach u 118 detí a dospievajúcich vo veku od 3 do 16 rokov, liečených kombinovanou liečbou interferón alfa-2b a ribavirínom, ukončilo liečbu kvôli nežiaducim reakciám 6 % pacientov.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118 tfal u adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena kkurati b'terapija kombinata b'interferon alfa-2b u ribavirin, 6 % waqfu t-terapija minħabba reazzjonijiet avversi.
Slovak: Genotyp 2,
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. júna 2010
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 ta' Ġunju 2010
Slovak: Veľmi zriedkavo hlásené vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 osôb) - samovražda, - mŕtvica (mozgovocievne príhody).
Maltese: Effetti sekondarji rapportati rarament ħafna (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 persuna): suwiċidju, puplesija (każijiet ċerebrovaskulari).
Slovak: Odpoveď na liečbu v oboch týchto skúšaniach je uvedená v tabuľke 11. Štúdia 1 (RIBAVIC; P01017) bola randomizovaná, multicentrická štúdia, do ktorej bolo zaradených 412 predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C a HIV koinfekciou.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju multiċentriku randomized li fih ħadu sehem 412 pazjent adult li ma kienux ikkurati qabel, b'epatite C kronika li kellhom ukoll infezzjoni b'HIV.
Slovak: Bipolárna porucha
Maltese: Disturbi bipolari*
Slovak: Štúdia 2 (P02080) bola randomizovaná štúdia v jednom centre, do ktorej bolo zaradených 95 predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C a HIV koinfekciou.
Maltese: Studju 2 (P02080) kien randomized, f'ċentru wieħed li fih ħadu sehem 95 pazjent adult li ma kienux ikkurati qabel b'epatite C kronika li kellhom lHIV fl-istess ħin.
Slovak: + peginterferón alfa-2b (100 alebo c µg/týždeň)
Maltese: d peginterferon alfa-2b (100 or cµg/ġimgħa
Slovak: V klinickom skúšaní C/I98-580 bolo liečených 1 530 predtým neliečených pacientov po dobu jedného roku jedným z nasledovných kombinovaných režimov:
Maltese: Fil-prova klinika C/I98-580, 1,530 pazjenti naïve kienu kkurati għal sena b'wieħed minn dawn ilkorsijiet imħallta li ġejjin:
Slovak: 9,4 g/dl) bola hlásená u 12 % (23/194) pacientov liečených ribavirínom v kombinácii s peginterferónom alfa-2b.
Maltese: Anemija (ħemoglobina < 9.4 g/dl) kienet irrappurtata fi 12 % (23/194) talpazjenti kkurati b'ribavirin kapsuli f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b.