FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 100 mg cápsulas duras EFG Imatinib Teva B.V.
Croatian: 100 mg tvrde kapsule Imatinib Teva B.V.
Spanish: Los aumentos de la dosis de 600 mg hasta un máximo de 800 mg (administrados en dosis de 400 mg dos veces al día) en pacientes con crisis blástica, pueden considerarse en ausencia de reacciones adversas severas y neutropenia o trombocitopenia severas no relacionadas con la leucemia, en las siguientes circunstancias: progresión de la enfermedad (en cualquier momento); si no se consigue una respuesta hematológica satisfactoria después de por lo menos 3 meses de tratamiento; si no se consigue una respuesta citogenética después de 12 meses de tratamiento; o pérdida de la respuesta hematológica y/o citogenética alcanzada previamente.
Croatian: Povećanja doze od 600 mg do maksimalno 800 mg (dano kao 400 mg dvaput na dan) u bolesnika s blastičnom krizom može se razmotriti u odsustvu teške nuspojave povezane s lijekom i teške neutropenije ili trombocitopenije nepovezane s leukemijom u sljedećim situacijama: progresija bolesti (u bilo kojem trenutku); neuspjeh u postizanju zadovoljavajućeg hematološkog odgovora nakon liječenja u trajanju od najmanje 3 mjeseca; neuspjeh u postizanju citogenetskog odgovora nakon 12 mjeseci liječenja; ili gubitak ranije postignutoga hematološkog i/ili citogenetskog odgovora.
Spanish: En otros 3 informes publicados, se hallaron cuatro pacientes adicionales con SHE con FIP1L1-PDGFRα positivo.
Croatian: Dodatna četiri bolesnika s HES-om bila su pozitivna za FIP1L1-PDGFRα u ostala 3 objavljena slučaja.
Spanish: 305, 74770 Opava-Komarov República Checa
Croatian: Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
Spanish: Se pueden considerar aumentos de dosis de 340 mg/m2 diarios a 570 mg/m2 diarios (sin superar la dosis total de 800 mg) en niños, en ausencia de reacciones adversas graves y de neutropenia o trombocitopenia no relacionados con la leucemia, en las siguientes circunstancias: progresión de la enfermedad (en cualquier momento); si no se consigue una respuesta hematológica satisfactoria después de por lo menos 3 meses de tratamiento; si no se consigue una respuesta citogenética después de 12 meses de tratamiento; o pérdida de respuesta hematológica y/o citogenética alcanzada previamente.
Croatian: U djece se može razmotriti povećanje doze od 340 mg/m2 na dan do 570 mg/m2 na dan (ne smije se prekoračiti ukupna doza od 800 mg) u odsustvu teških nuspojava povezanih s lijekom i teške neutropenije ili trombocitopenije nepovezane s leukemijom u slijedećim situacijama: progresija bolesti (u bilo kojem trenutku); neuspjeh u postizanju zadovoljavajućeg hematološkog odgovora nakon liječenja u trajanju od najmanje 3 mjeseca; neuspjeh u postizanju citogenetskog odgovora nakon 12 mjeseci liječenja; ili gubitak ranije postignutoga hematološkog i/ili citogenetskog odgovora.
Spanish: 100 mg cápsulas duras
Croatian: 100 mg tvrde kapsule
Spanish: Sin embargo, la presencia de citopenias fue también claramente dependiente de la fase de la enfermedad, la frecuencia de neutropenias (RAN < 1,0 x 109/l) y trombocitopenias (recuento de plaquetas < 50 x 109/l) de grado 3 ó 4, siendo entre 4 y 6 veces mayor en crisis blástica y en fase acelerada (5964% y 44-63% para neutropenia y trombocitopenia, respectivamente) comparado con pacientes con LMC en fase crónica de diagnóstico reciente (16,7% neutropenia y 8,9% trombocitopenia).
Croatian: stupnja (ABN <1,0 x 109/l) i trombocitopenija (broj trombocita <50 x 109/l) bila između 4 i 6 puta veća u blastičnoj krizi i ubrzanoj fazi (59-64% i 44-63% za neutropeniju odnosno trombocitopeniju) u usporedbi s novodijagnosticiranim bolesnicima u kroničnoj fazi KML-a (16,7% neutropenija i 8,9% trombocitopenija).
Spanish: Los acontecimientos que se han notificado a diferentes intervalos de dosis son los siguientes:
Croatian: Zabilježeni su sljedeći događaji u različitim
Spanish: En pacientes tiroidectomizados que reciben tratamiento con levotiroxina, puede disminuir la exposición plasmática de levotiroxina cuando se administra imatinib conjuntamente (ver sección 4.4).
Croatian: U bolesnika koji su tireidektomirani i uzimaju levotiroksin, izloženost levotiroksinu u plazmi može biti smanjena, uz istodobnu primjenu imatiniba(vidjeti dio 4.4) te se stoga preporučuje oprez.
Spanish: Principios activos que pueden reducir las concentraciones plasmáticas de imatinib Las sustancias que son inductoras de la actividad del CYP3A4 (p. ej. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona o Hypericum perforatum, también conocido como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a imatinib, aumentando potencialmente el riesgo de fallo terapéutico.
Croatian: Djelatne tvari koje mogu smanjiti koncentracije imatiniba u plazmi Tvari koje induciraju djelovanje CYP3A4 (npr. deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenitoin, primidon ili Hypericum perforatum, poznat također kao gospina trava) mogu značajno smanjiti izloženost imatinibu, čime se potencijalno povećava rizik od neuspjeha terapije.
Spanish: Se observaron unos resultados similares en pacientes con gliomas malignos tratados con imantinib mientras tomaban fármacos antiepilépticos inductores enzimáticos como carbamazepina, oxcarbazepina y fenitoína.
Croatian: Slični rezultati su uočeni u bolesnika s malignim gliomima koji su liječeni imatinibom dok su uzimali antiepileptičke lijekove koji induciraju enzime,
Spanish: ARA-C (3 g/m2/dosis q 12 h x 4, IV): días 2 y 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): días 4-13 o hasta RAN> 1500 post nadir
Croatian: ARA-C (3 g/m2/doza svakih 12 sati x 4, i.v.): dani 2 i 3 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dani 4-13 ili do porasta ANC >1500 nakon
Spanish: Las cápsulas tienen una longitud de aproximadamente 19 mm y una anchura de aproximadamente 7 mm.
Croatian: Duljina kapsule je približno 19 mm, a širina iznosi 7 mm.
Spanish: • Dolor abdominal grave, sangre en su vómito, heces u orina, heces negras (signos de alteraciones
Croatian: • Teška bol u trbuhu, krv u sadržaju povraćanja, stolici ili mokraći, crne stolice (znakovi
Spanish: MTX 15 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22; Metilprednisolona 40 mg intratecal, días 1, 8,
Croatian: MTX 15 mg intratekalno, dani 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekalno, dani 1, 8, 15, 22; Metilprednizolon 40 mg intratekalno, dani 1, 8, 15, 22
Spanish: • Erupción, enrojecimiento de la piel, con ampollas en los labios, ojos, piel o boca, descamaciones de la piel, fiebre, manchas de la piel rojas o moradas, picor, sensación de quemazón, erupción con pústulas (signos de problemas en la piel).
Croatian: • Osip, crvenilo kože s mjehurićima na usnama, očima, koži ili u ustima, ljuštenje kože, vrućica, izdignuti crveni ili ljubičasti plikovi na koži, svrbež, osjećaj žarenja, pojava gnojnih mjehurića
Spanish: blastos en la médula ósea < 5% y sin enfermedad extramedular] NEL: Mismo criterio que para RHC pero RAN ≥ 1 x 109/l y plaquetas ≥ 20 x 109/l RFC: < 15% de blastos en médula ósea y sangre periférica, < 30% blastos + promielocitos en médula ósea y sangre periférica, < 20% basófilos en sangre periférica, sin enfermedad extramedular aparte del bazo e hígado.
Croatian: NEL Isti kriteriji kao za CHR, ali je ABN ≥1 x 109/l, a trombociti ≥20 x 109/l RTC <15% blasta u KS i PK, <30% blasta+promijelocita u KS i PK, <20% bazofila u PK, nema ekstramedularne bolesti osim u slezeni i jetri
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas del metabolito Ndesmetilado es similar a la del compuesto inicial.
Croatian: Vezanje N-demetiliranog metabolita za bjelančevine plazme je slično onom
Spanish: 0,16 (0,03; 0,70) 97,9 vs. 90,8 97,9 vs. 73,3 0,27 (0,15; 0,48) 98,7 vs. 56,1 79,9 vs. 41,5
Croatian: 100 vs. 100 97,8 vs. 100 0,16 (0,03; 0,70) 97,9 vs. 90,8 97,9 vs. 73,3 29,7 16/84 vs. 39/81 0,27 (0,15; 0,48) 98,7 vs. 56,1 79,9 vs. 41,5
Spanish: En el estudio en pacientes con GIST no resecable y/o metastásico, 7 (5%) pacientes presentaron Criterios de Toxicidad Comunes (CTC) de grado 3 / 4: hemorragias gastrointestinales (3 pacientes), hemorragias intra-tumorales (3 pacientes) o ambas (1 paciente).
Croatian: bolesnika nastupilo je GI krvarenje CTC stupnja 3/4 (3 bolesnika), intratumorsko krvarenje (3 bolesnika) ili oboje (1 bolesnik).
Spanish: MESNA (360 mg/m2/dosis q3h, x 8 dosis/día, IV): días 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): días 6-15 o hasta RAN > 1500 post nadir IT Metotrexato (ajustado por edad): día 1 SOLO Triple terapia IT (ajustada por edad): día 8, 15
Croatian: MESNA (360 mg/m2/doza svaka 3 sata x 8 doza/dan, i.v.): dani 1-5 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dani 6-15 ili do porasta ANC >1500 nakon i.t. metotreksat (prilagođeno dobi): SAMO dan 1 Trostruka i.t. terapija (prilagođena dobi): dan 8, 15
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución cuando se administre imatinib con sustratos del CYP3A4 con un estrecho margen terapéutico (p. ej. ciclosporina, pimozida, tacrolimus, sirolimus, ergotamina, diergotamina, fentanilo, alfentanilo, terfenadina, bortezomib, docetaxel y quinidina).
Croatian: Zbog toga se preporučuje oprezno postupati kada se imatinib primjenjuje sa supstratima CYP3A4 s uskom terapijskom širinom (npr. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanil, alfentanil, terfenadin, bortezomib,
Spanish: Mejor respuesta n (%)
Croatian: % (CI)
Spanish: La cantidad requerida de comprimidos se debe colocar en un volumen adecuado de bebida (aproximadamente 50 ml para un comprimido de 100 mg y 200 ml para un comprimido de 400 mg) y removerse con una cuchara.
Croatian: (oko 50 ml za tabletu od 100 mg te 200 ml za tabletu od 400 mg) te promiješati žlicom.
Spanish: Tras la corrección del efecto del ASC, otras características demográficas como la edad, el peso corporal y el índice de masa corporal no tuvieron efectos clínicamente significativos sobre la exposición de imatinib.
Croatian: Nakon korekcije s obzirom na učinak tjelesne površine, ostale demografske odrednice kao što su dob, tjelesna težina i indeks tjelesne mase,
Spanish: a RAN< 0,5 x 109/l y/o plaquetas < 10 x 109/l
Croatian: aABN <0,5 x 109/l i/ili trombociti <10 x 109/l
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente deberá someterse a observación y recibir el tratamiento de soporte apropiado.
Croatian: U slučaju predoziranja, potrebno je pratiti bolesnika i provoditi odgovarajuće suportivno liječenje.
Spanish: Durante el tratamiento con Imatinib Teva B.V, informe a su médico inmediatamente si aumenta de peso muy rápidamente.
Croatian: Tijekom liječenja Imatinibom Teva B.V. odmah obavijestite svog liječnika ako vrlo brzo dobivate na težini.
Spanish: Iniciar 6-MP el primer día tras completer la irradiación craneal)
Croatian: 6-10 dana kranijalne iradijacije dana 1, ciklusa 5. Započeti 6-MP 1-og dana nakon završetka kranijalne iradijacije.)
Spanish: Metotrexato (5 g/m2 durante 24 horas, IV): días 1 y 15
Croatian: Metotreksat (5 g/m2 kroz 24 sata, i.v.): dani 1 i 15
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Croatian: Česte (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 ljudi):
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar Imatinib Teva B.V.
Croatian: Koliko dugo uzimati Imatinib Teva B.V.
Spanish: Aumento de la presión intracraneal, convulsiones, neuritis óptica Edema cerebral*
Croatian: Povišen intrakranijalni tlak, konvulzije, optički neuritis
Spanish: No es necesaria una recomendación específica de dosis en
Croatian: Za starije osobe nije potrebna posebna preporuka doziranja.
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U
Spanish: Otros medicamentos e Imatinib Teva B.V.
Croatian: Drugi lijekovi i Imatinib Teva B.V.
Spanish: se deben someter a una estrecha monitorización para detectar signos y síntomas de infección activa por VHB a lo largo de todo el tratamiento y durante varios meses después de finalizar el tratamiento (ver sección 4.8).
Croatian: Nositelje virusa HBV kojima je potrebno liječenje Imatinibom Teva B.V. potrebno je pozorno nadzirati radi utvrđivanja eventualnih znakova i simptoma aktivne infekcije HBV-om tijekom terapije te nekoliko mjeseci nakon završetka terapije (vidjeti dio 4.8).
Spanish: - Los demás componentes son manitol, crospovidona, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.
Croatian: - Ostali sastojci su manitol, krospovidon, magnezijev stearat i bezvodni koloidni silicijev dioksid.
Spanish: Los comprimidos tienen un diámetro de aproximadamente 9 mm.
Croatian: Tablete su približno 9 mm u promjeru.
Spanish: • Náuseas, dificultad para respirar, latido cardíaco irregular, orina turbia, cansancio y/o molestias en las articulaciones asociados con resultados anormales en las pruebas de laboratorio (p.ej. niveles elevados de potasio, ácido úrico y calcio y bajos niveles de fósforo en la sangre).
Croatian: • Mučnina, nedostatak zraka, nepravilni otkucaji srca, zamućenje mokraće, umor i/ili osjećaj nelagode u zglobovima udruženi s poremećenim nalazima laboratorijskih pretraga (npr. visoke razine kalija, mokraćne kiseline i kalcija te niske razine fosfora u krvi).
Spanish: Estudio ADE10 Prefase
Croatian: Studija ADE04
Spanish: El compuesto inhibe selectivamente la proliferación e induce la apoptosis en las líneas celulares Bcr-Abl positivo así como en las células leucémicas nuevas de la LMC cromosoma Filadelfia positivo, y en pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA).
Croatian: Supstancija selektivno inhibira proliferaciju te inducira apoptozu u Bcr-Abl pozitivnim staničnim linijama, kao i u svježim leukemijskim stanicama osoba s Ph+KML-om i ALL
Spanish: En 4 publicaciones se notificaron cinco (5) pacientes con SMD/SMP asociado con reordenamientos del gen PDGFR.
Croatian: U 4 publikacije zabilježeno je pet (5) bolesnika s MDS/MPD-om povezanim s preuredbom gena za PDGFR.
Spanish: La mediana de tiempo hasta el fallo del tratamiento en respondedores fue de 122 semanas (IC 95% 106-147), mientras que en la población general del estudio fue de 84 semanas (IC 95% 71-109).
Croatian: (95% CI 106-147), odnosno 84 tjedana (95% CI 71-109) u ukupno ispitivanoj populaciji.
Spanish: Poco frecuentes:
Croatian: Manje često
Spanish: El comprimido recubierto con película tiene una longitud de aproximadamente 20 mm y una anchura de
Croatian: Duljina filmom obložene tablete je približno 20 mm, a širina je približno 10 mm.
Spanish: Vindesina 3 mg/m2 i.v., día 1;
Croatian: Vindezin 3 mg/m2 i.v., dan 1;
Spanish: y para qué se utiliza
Croatian: To je potrebno jer
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Spanish: • Lagrimeo de los ojos con picor, enrojecimiento e hinchazón (conjuntivitis), ojos llorosos o
Croatian: • Iscjedak iz oka sa svrbežom, crvenilom ili oteklinom (konjunktivitis), suzne oči ili zamućen vid.
Spanish: - No dé el pecho a su bebé durante el tratamiento con Imatinib Teva B.V.
Croatian: - Nemojte dojiti tijekom liječenja Imatinibom Teva B.V.
Spanish: 400 mg cápsulas duras
Croatian: 400 mg tvrde kapsule
Spanish: deberán consultarlo con su médico.
Croatian: Vama propisan, obratite se svom liječniku.
Spanish: Durante el tratamiento con Imatinib Teva B.V., informe a su médico inmediatamente si aumenta de peso muy rápidamente.
Croatian: Tijekom liječenja Imatinibom Teva B.V.om odmah obavijestite svog liječnika ako vrlo brzo dobivate na težini.
Spanish: Durante el tratamiento con imatinib se han notificado casos clínicos de hipotiroidismo en pacientes tiroidectomizados y que reciben tratamiento de sustitución con levotiroxina (ver sección 4.5).
Croatian: U tireoidektomiranih bolesnika koji primaju nadomjesnu terapiju levotiroksinom zabilježeni su klinički slučajevi hipotireoze tijekom liječenja imatinibom (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Tabla 6 Resumen del análisis de SLR del ensayo Z9001 según las clasificaciones de riesgo de
Croatian: Tablica 6 Sažetak analiza preživljenja bez recidiva bolesti u ispitivanju Z9001 prema NIH i
Spanish: En la patogénesis de SMD/SMP, SHE/LEC y de DFSP se han implicado la activación constitutiva del receptor del PDGF o la proteína Abl tirosina quinasa como consecuencia de la fusión a diferentes proteínas o la producción constitutiva del PDGF. Imatinib inhibe la señal y la proliferación de células generada por una actividad no regulada del PDGFR y la actividad quinasa del Abl.
Croatian: HES/KEL-a i DFSP-a uključena je ili konstitutivna aktivacija receptora za PDGF ili Abl protein tirozin kinaza koja nastaje kao posljedica fuzije pri čemu se javljaju različiti partnerski proteini ili konstitutivno stvaranje PDGF-a.
Spanish: • Dolor de estómago con náuseas.
Croatian: • Bolovi u zglobovima s oticanjem.
Spanish: Si no es capaz de tragar los comprimidos, puede disolverlos en un vaso de agua sin gas o zumo de
Croatian: Ako niste u stanju progutati tablete, možete ih otopiti u čaši negazirane vode ili soka od jabuke:
Spanish: Daunorubicina 30 mg/m2 i.v., días 1-3, 15-16; VCR 2 mg dosis total i.v., días 1, 8, 15, 22 CP 750 mg/m2 i.v., días 1, 8;
Croatian: Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., dani 1-3, 15-16; VCR 2 mg ukupna doza i.v., dani 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., dani 1, 8;
Spanish: • Náuseas, vómitos, diarrea o indigestión.
Croatian: • Mučnina, povraćanje, proljev ili probavne smetnje.
Spanish: 1 La neumonía se notificó de forma más frecuente en pacientes con LMC transformada y en
Croatian: 1 Upala pluća je najčešće zabilježena u bolesnika s transformiranim KML-om i u bolesnika s
Spanish: El número total de muertes fue de 25 para el brazo de 12 meses de tratamiento y de 12 para el brazo de
Croatian: U kraku s 12-mjesečnim liječenjem umrlo je ukupno 25 bolesnika, a u kraku s 36-mjesečnim
Spanish: En 3 publicaciones se notificaron tres (3) pacientes con SHE/LEC asociado con reordenamientos del gen PDGFR.
Croatian: U 3 publikacije zabilježena su tri (3) bolesnika s HES-om i KEL-om povezanim s preuredbom gena za PDGFR.
Spanish: (1 h), días 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v.
Croatian: i.v. (1 h), dani 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v. (1 h), dani 1-5
Spanish: Los pacientes que precisen anticoagulantes deberán recibir heparina de bajo peso molecular o estándar en vez de derivados cumarínicos como warfarina debido al riesgo aumentado conocido de hemorragia en combinación con el uso de imatinib (p.ej. hemorragia).
Croatian: bolesnici kojima je potrebna antikoagulacija trebaju primati heparin niske molekularne težine ili standardni heparin, umjesto kumarinskih derivata kao što je varfarin.
Spanish: - Si es incapaz de tragar las cápsulas, puede abrirlas y verter el polvo en un vaso de agua o zumo
Croatian: - Ako niste u stanju progutati kapsule, možete ih otopiti u čaši negazirane vode ili soka od
Spanish: La dosis inicial normal es de 600 mg, es decir, 1 comprimido de 400 mg más 2 comprimidos de
Croatian: Uobičajena početna doza je 600 mg koja se uzima kao jedna tableta od 400 mg plus 2 tablete od
Spanish: • Combinación de una erupción extensa generalizada, sensación de malestar, fiebre, niveles elevados de ciertas células sanguíneas o piel u ojos de color amarillo (signos de ictericia) con dificultad para respirar, dolor/molestias de pecho, producción de orina disminuida de forma intensa y sensación de sed, etc. (signos de una reacción alérgica relacionada con el tratamiento).
Croatian: • Kombinacija teškog proširenog osipa, mučnine, vrućice, visoke razine određenih bijelih krvnih stanica ili žutila kože ili očiju (znakovi žutice) s nedostatkom zraka, bol/nelagoda u prsnom košu, jako smanjenim mokrenjem i žeđi itd. (znakovi alergijske reakcije povezane s liječenjem).
Spanish: Las cápsulas tienen una longitud de aproximadamente 23 mm y una anchura de aproximadamente 9 mm.
Croatian: Kapsule su približno 23 mm dugačke i 9 mm široke.
Spanish: Deberá tenerse precaución cuando se administre imatinib con inhibidores de la familia del
Croatian: Potreban je oprez kada se imatinib uzima s inhibitorima proteaze, azolnim antimikoticima,
Spanish: % de pacient es
Croatian: % bolesnika (CI95%)
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar más de 1 de cada 10 pacientes) o frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti kod više od 1 na 10 ljudi) ili česte (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 ljudi):
Spanish: 20x1 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 60x1 comprimidos recubiertos con película 120 comprimidos recubiertos con película 120x1 comprimidos recubiertos con película 180x1 comprimidos recubiertos con película
Croatian: 20x1 filmom obloženih tableta 60x1 filmom obloženih tableta 120x1 filmom obloženih tableta 180x1 filmom obloženih tableta
Spanish: Hipocalemia, aumento del apetito, hipofosfatemia, disminución del apetito, deshidratación, gota, hiperuricemia, hipercalcemia, hiperglucemia, hiponatremia
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Hipokalijemija, povećan apetit, hipofosfatemija, smanjen apetit, dehidracija,
Spanish: - Si usted está siendo tratado de LMC:
Croatian: Ako se liječite zbog MDS/MPD-a:
Spanish: se puede usar en diferentes fases de la enfermedad (crónica, fase acelerada y crisis blástica).
Croatian: U djece i adolescenata, Imatinib Teva B.V. se može koristiti u različitim fazama bolesti (kronična, ubrzana faza i blastična kriza).
Spanish: La experiencia en niños con SMD/SMP, DFSP, GIST y SHE/LEC es muy limitada.
Croatian: Postoji vrlo ograničeno iskustvo kod djece s MDS/MPBom, DFSP-om, GIST-om i HES/KEL-om.
Spanish: Se han notificado casos aislados de sobredosis con imatinib de forma espontánea y en publicaciones.
Croatian: Zabilježeni su izolirani spontani i literaturni slučajevi predoziranja imatinibom.
Spanish: Tamaños de envase de 30x1 ó 90x1 comprimidos recubiertos con película en blíster unidosis perforado.
Croatian: Veličine pakiranja od 30x1 ili 90x1 filmom obloženih tableta u perforiranim blisterima s jediničnim
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Vértigo, tinnitus, pérdida de audición
Croatian: Vrtoglavica, tinitus, gubitak sluha
Spanish: 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Imatinib Teva B.V.
Croatian: 100 mg filmom obložene tablete Imatinib Teva B.V.
Spanish: DEX 10 mg/m2 oral, días 1-5;
Croatian: DEX 10 mg/m2 peroralno, dani 1-5;
Spanish: MTX 15 mg intratecal, día 1; Metilprednisolona 40 mg intratecal, día 1
Croatian: MTX 15 mg intratekalno, dan 1; Metilprednizolon 40 mg intratekalno, dan 1
Spanish: - Los pacientes que estén preocupados sobre su fertilidad mientras estén tomando Imatinib Teva B.V.
Croatian: - Bolesnicima koji su zabrinuti za svoju plodnost tijekom uzimanja Imatiniba Teva B.V. se preporučuje da se posavjetuju sa svojim liječnikom.
Spanish: 9 Dolor musculoesquelético durante el tratamiento con imatinib o después de su interrupción, observado tras la comercialización.
Croatian: 9 Nakon stavljanja lijeka u promet primijećena je mišićno-koštana bol koja se javlja tijekom liječenja imatinibom ili nakon prekida liječenja.
Spanish: En menos del 1% de los pacientes con LMC el tratamiento se interrumpió de forma permanente debido a la alteración de las pruebas hepáticas de laboratorio.
Croatian: Liječenje je trajno ukinuto zbog abnormalnih jetrenih laboratorijskih nalaza u manje od 1% bolesnika s KML-om.
Spanish: MTX (5 g/m2 durante 24 horas, IV): día 1
Croatian: MTX (5 g/m2 kroz 24 sata, i.v.): dan 1
Spanish: • Náuseas, con diarrea y vómitos, dolor abdominal o fiebre (signos de problemas intestinales).
Croatian: • Mučnina s proljevom i povraćanjem, bol u trbuhu ili vrućica (znakovi crijevnih problema).
Spanish: Mareo, parestesia, alteraciones del gusto, hipoestesia Migraña, somnolencia, síncope, neuropatía periférica, alteración de la memoria, ciática, síndrome de piernas inquietas, temblor, hemorragia cerebral
Croatian: Migrena, pospanost, sinkopa, periferna neuropatija, poremećaj pamćenja, ishijalgija, sindrom nemirnih nogu, tremor, cerebralno krvarenje
Spanish: La dosis inicial es de 600 mg, es decir, una cápsula de 400 mg más 2 cápsulas de 100 mg una vez al día.
Croatian: Početna doza je 600 mg, koja se uzima kao jedna kapsula od 400 mg plus 2 kapsule od 100 mg jednom na dan.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Neutropenia, trombocitopenia, anemia Pancitopenia, neutropenia febril Trombocitemia, linfopenia, depresión de la médula ósea, eosinofilia, linfoadenopatía
Croatian: Neutropenija, trombocitopenija, anemija Pancitopenija, febrilna neutropenija Trombocitemija, limfopenija, depresija koštane srži, eozinofilija,