FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração intravenosa de hidrocortisona é necessária durante episódios de doença transitória, tais como infeções graves, nomeadamente no caso de gastroenterite associada a vómitos e/ou diarreia, febre alta de qualquer etiologia ou tensão física intensa como, por exemplo, em acidentes graves e cirurgia sob anestesia geral; ver a secção 4.4.
Slovak: Intravenózne podávanie hydrokortizónu je zaručené počas prechodných epizód choroby, ako sú napríklad závažné infekcie, najmä gastroenteritída spojená s vracaním a/alebo hnačkou, vysoká horúčka akejkoľvek etiológie alebo rozsiahla fyzická záťaž, ako napríklad vážne nehody a operácia v celkovej anestézii, pozri časť 4.4.
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Osteoporose com fraturas espontâneas.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Osteoporóza so spontánnymi fraktúrami.
Portuguese: O tratamento do compromisso suprarrenal primário muitas vezes justifica o acréscimo de um mineralocorticóide.
Slovak: Liečba primárnej adrenálnej insuficiencie si často vyžaduje pridanie mineralokortikoidov.
Portuguese: Foi demonstrado que os doentes com compromisso suprarrenal apresentam fertilidade reduzida, o que é mais provável devido à doença de base, mas não há qualquer indicação de que a hidrocortisona em doses para terapêutica de substituição possa vir a afetar a fertilidade.
Slovak: U pacientov s adrenálnou insuficienciou sa preukázalo, že majú zníženú paritu, čo je pravdepodobne spôsobené základným ochorením, ale neexistuje žiadny náznak toho, že hydrokortizón v dávkach na substitučnú liečbu ovplyvní plodnosť.
Portuguese: O tratamento a longo prazo com doses de hidrocortisona superiores às fisiológicas pode levar a manifestações clínicas semelhantes à síndroma de Cushing, com aumento da adiposidade, obesidade abdominal, hipertensão e diabetes e, portanto, resultar num aumento do risco de morbilidade cardiovascular e mortalidade.
Slovak: Dlhodobá liečba vyššou dávkou, než sú fyziologické dávky hydrokortizónu, môže viesť ku klinickým príznakom podobným Cushingovmu syndrómu so zvýšenou mierou adipozity, abdominálnej obezity, vysokého krvného tlaku a diabetu, čo môže viesť k zvýšenému riziku kardiovaskulárnej morbidity a mortality.
Portuguese: A fertilidade em mulheres com compromisso das suprarrenais ou com deficiência de cortisol pode ficar reduzida.
Slovak: Plodnosť u žien s adrenálnou insuficienciou alebo nedostatkom kortizolu môže byť znížená.
Portuguese: O comprimido de libertação modificada tem uma camada de revestimento externo que proporciona uma libertação imediata do fármaco e um núcleo de libertação prolongada.
Slovak: Tablety s riadeným uvoľňovaním sú obalené vo vonkajšej vrstve, ktorá umožňuje okamžité uvoľnenie lieku a predĺžené uvoľňovanie jadra tablety.
Portuguese: - se tiver uma doença temporária ou de curta duração, como infeções, febre ou situações que provocam uma grande quantidade de tensão física, como uma cirurgia: a sua dose de hidrocortisona tem de ser temporariamente aumentada.
Slovak: - Ak trpíte krátkodobým alebo dočasným ochorením, ako sú napríklad infekcie, horúčka, alebo sa nachádzate v situácii, ktorá spôsobuje veľké množstvo fyzickej záťaže, ako napríklad chirurgický zákrok: vaša dávka hydrokortizónu sa musí dočasne zvýšiť.
Portuguese: Estes medicamentos foram igualmente administrados para outras indicações que não a terapêutica de substituição para compromisso suprarrenal, muitas vezes em doses mais altas.
Slovak: Pre tieto lieky boli uvedené tiež iné indikácie ako substitučná liečba adrenálnej insuficiencie, často vo vyšších dávkach.
Portuguese: Ainda não foi estudada a transição dos doentes para o Plenadren a partir de comprimidos de hidrocortisona, de acetato de cortisona ou de glicocorticóides sintéticos administrados duas vezes ao dia, mas a mudança para uma dose diária de hidrocortisona equivalente de Plenadren é recomendada nestes casos; pode ser necessária a individualização de uma dose adicional.
Slovak: Prechod pacientov z tabliet hydrokortizónu, ktoré užívali dvakrát denne, kortizón acetátu alebo syntetických glukokortikoidov na Plenadren nebol skúmaný, ale prechod na hydrokortizón ekvivalentný dennej dávke Plenadrenu sa v týchto prípadoch odporúča, pričom môže byť potrebné individuálne stanovenie dávky.
Portuguese: • Maior suscetibilidade a infeções
Slovak: Väčšia náchylnosť na infekcie
Portuguese: Os filhos de mães que tomam elevadas doses de glicocorticóides sistémicos por períodos prolongados podem estar em risco de supressão suprarrenal.
Slovak: U detí matiek užívajúcich vysoké dávky systémových glukokortikoidov počas dlhého obdobia môže vzniknúť riziko adrenálnej supresie.
Portuguese: Não há estudos realizados em doentes com afeção hepática, porém, os dados na literatura sobre a hidrocortisona sustentam não ser necessário ajustar a dose no caso de afeção hepática ligeira a moderada.
Slovak: V prípade pacientov s poruchou funkcie pečene nebola vykonaná nijaká štúdia, avšak údaje v literatúre pre hydrokortizón potvrdzujú, že v prípade miernej až stredne závažnej poruchy funkcie pečene nie je potrebné upraviť dávku.
Portuguese: Os sinais incluem tensão alta, níveis elevados de glicose plasmática e hipocalemia.
Slovak: Medzi prejavy patrí vysoký krvný tlak, zvýšená hladina glukózy v plazme a hypokaliémia.
Portuguese: Foram comunicados episódios de tonturas (vertigens) de curta duração e fadiga extrema.
Slovak: Bola hlásená extrémna únava a epizódy krátkodobých závratov (vertigo).
Portuguese: Transição de um tratamento oral convencional com glicocorticóide para o Plenadren Ao fazer a transição dos doentes para o Plenadren a partir de uma terapêutica de substituição convencional oral com hidrocortisona três vezes ao dia, pode ser dada uma dose total diária idêntica.
Slovak: Prechod z konvenčnej perorálnej liečby glukokortikoidmi na Plenadren Pri prechode pacientov z konvenčnej perorálnej substitučnej liečby hydrokortizónom, ktorý sa podáva trikrát denne, na Plenadren, sa môže podávať totožná celková denná dávka.
Portuguese: Experiências com animais revelaram que a exposição pré-natal a doses muito elevadas de glicocorticóides podem induzir malformações (fenda palatina, malformações esqueléticas).
Slovak: Pokusy na zvieratách ukázali, že prenatálne vystavenie veľmi vysokým dávkam glukokortikoidov môže vyvolať malformácie (rázštep podnebia, kostrové malformácie).
Portuguese: • Fenitoína, carbamazepina e barbitúricos - utilizados para tratar a epilepsia
Slovak: • fenytoín, karbamazepín a barbituráty - používané na liečbu epilepsie
Portuguese: Portanto, é importante tomar este medicamento conforme indicado pelo seu médico quando for conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Je preto dôležité, aby ste tento liek pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov užívali podľa pokynov svojho lekára.
Portuguese: Provavelmente, não é indicado tratamento para as reações devidas ao envenenamento crónico, a menos que o doente tenha uma condição que o tornasse extraordinariamente suscetível aos efeitos nocivos da hidrocortisona.
Slovak: Liečba pravdepodobne nie je indikovaná na účinky spôsobené v dôsledku chronickej otravy, pokiaľ pacient nemá ochorenie, na základe ktorého by bol nezvyčajne citlivý na škodlivé účinky hydrokortizónu.
Portuguese: 100 comprimidos de libertação modificada (2 x 50).
Slovak: 100 tabliet s riadeným uvoľňovaním (2 x 50)
Portuguese: Sintomas semelhantes aos da síndroma de Cushing, estrias, equimoses, acne e hirsutismo, cicatrização prejudicada.
Slovak: Príznaky ako v prípade Cushingovho ochorenia, strie, ekchymóza, akné a ochlpenie, porucha hojenia rán.
Portuguese: A semi-vida terminal foi referida como sendo de cerca de 1,5 horas após administração intravenosa e oral de comprimidos de hidrocortisona.
Slovak: Eliminácia Terminálny polčas je podľa hlásenia asi 1,5 hodiny po intravenóznom alebo perorálnom podaní tabliet hydrokortizónu.
Portuguese: • Os doentes devem tomar os comprimidos inteiros de Plenadren por via oral com um copo de água ao despertarem pela manhã, pelo menos, 30 minutos antes do pequeno-almoço, de preferência entre as 06:00 h e as 08:00 h da manhã.
Slovak: Keď sa ráno prebudíte, prehltnite tablety Plenadrenu a zapite ich pohárom vody aspoň 30 minút pred raňajkami, najlepšie od 6.00 do 8.00 h ráno.
Portuguese: Durante uma doença intercorrente, deve ter-se altamente em conta o risco de desenvolvimento de compromisso suprarrenal agudo.
Slovak: V prípade interkurentného ochorenia je potrebné mať dôsledne na pamäti riziko vzniku akútnej adrenálnej insuficiencie.
Portuguese: • Ritonavir, efavirenz e nevirapina - utilizados para tratar a infeção pelo VIH
Slovak: Ritonavir, efavirenz a nevirapín - používané na liečbu infekcie HIV
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: corticosteróides de uso sistémico, glicocorticóides.
Slovak: Kortikosteroidy na systémové použitie, glukokortikoidy.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Euforia e psicose, insónia.
Slovak: Eufória a psychóza, nespavosť.
Portuguese: Tratamento de compromisso suprarrenal em adultos.
Slovak: Liečba adrenálnej insuficiencie u dospelých.
Portuguese: É improvável que as doses de hidrocortisona utilizadas para a terapêutica de substituição exerçam um qualquer impacto clínico significativo sobre a criança.
Slovak: Je nepravdepodobné, že dávky hydrokortizónu používané na substitučnú liečbu budú mať klinicky významný vplyv na dieťa.
Portuguese: Estes efeitos não foram notificados em doentes que recebiam terapêutica de substituição com glicocorticóides em doses utilizadas no compromisso suprarrenal.
Slovak: Takéto účinky neboli hlásené u pacientov, ktorí dostávali substitučnú liečbu glukokortikoidmi v dávkach užívaných pri adrenálnej insuficiencii.
Portuguese: Os doentes com compromisso suprarrenal devem ser monitorizados no que respeita a disfunção da tiróide já que, tanto o hipotiroidismo, como o hipertiroidismo, podem influenciar significativamente a exposição da hidrocortisona administrada.
Slovak: U pacientov s adrenálnou insuficienciou je potrebné sledovať disfunkciu štítnej žľazy, pretože hypotyreóza a hypertyreóza môžu výrazne ovplyvniť expozíciu podávanému hydrokortizónu.
Portuguese: É improvável que as doses de hidrocortisona utilizadas para a terapêutica de substituição exerçam qualquer efeito sobre a criança.
Slovak: Je nepravdepodobné, že dávky hydrokortizónu používané na substitučnú liečbu by mali vplyv na dieťa.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior após a abreviatura utilizada para o prazo de validade (EXP.).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na fľaštičke a škatuli po
Portuguese: A idade avançada e o baixo índice de massa corporal são fatores de risco conhecidos para reações adversas frequentes no que respeita a doses farmacológicas de glicocorticóides como: osteoporose, adelgaçamento da pele, diabetes mellitus, hipertensão e aumento da suscetibilidade a infeções.
Slovak: Staroba a nízky index telesnej hmotnosti sú známe rizikové faktory pre časté nežiaduce účinky farmakologických dávok glukokortikoidov, ako napríklad osteoporóza, rednutie kože, diabetes mellitus, vysoký krvný tlak a zvýšená náchylnosť voči infekciám.
Portuguese: • Rifampicina ou rifabutina - utilizados no tratamento da tuberculose
Slovak: • rifampicín alebo rifabutín - používané na liečbu tuberkulózy
Portuguese: Portanto, convém continuar a tomar este medicamento conforme receitado pelo seu médico.
Slovak: Je preto dôležité, aby ste ďalej užívali tento liek tak, ako vám to predpísal lekár.
Portuguese: Durante doenças transitórias, como infeção de baixo grau, febre de qualquer etiologia e situações de tensão, como no caso de pequenos procedimentos cirúrgicos, a dose diária de substituição deve ser aumentada temporariamente; ver a secção 4.2, "Utilização em doença intercorrente".
Slovak: Počas prechodných ochorení, ako sú napríklad infekcie nízkeho stupňa, horúčka akejkoľvek etiológie, stresové situácie, ako napríklad menšie chirurgické zákroky, sa denná substitučná dávka musí dočasne zvýšiť, pozri časť 4.2, Užívanie v prípade interkurentného ochorenia.
Portuguese: - se a sua glândula tiróide não estiver a funcionar normalmente, informe o seu médico, pois poderá ser necessário ajustar a sua dose de Plenadren.
Slovak: Ak štítna žľaza nepracuje normálne, informujte o tom svojho lekára, pretože je možné, že dávku
Portuguese: O Plenadren substitui ou repõe o cortisol natural que está em falta no compromisso suprarrenal.
Slovak: Plenadren nahrádza prirodzený kortizol, ktorý v prípade adrenálnej insuficiencie chýba.
Portuguese: O aumento da dose oral provocou um aumento da exposição plasmática total de cortisol inferior ao proporcional.
Slovak: Keď sa zvýši perorálna dávka, celková plazmatická expozícia kortizolu sa zvýši v menšej miere než proporcionálne.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Plenadren Não tomar Plenadren - se tem alergia à hidrocortisona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: Neužívajte Plenadren - ak ste alergický na hydrokortizón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Portuguese: Não é provável que o tratamento em mulheres grávidas com compromisso suprarrenal provoque quaisquer efeitos nocivos na mãe e/ou no bebé.
Slovak: Je nepravdepodobné, že liečba u tehotných žien trpiacich adrenálnou insuficienciou by mala škodlivý vplyv na matku a/alebo dieťa.
Portuguese: Deve informar o seu médico se ficar grávida, já que a dose de Plenadren pode ter de ser ajustada.
Slovak: Ak ste tehotná, mali by ste o tom informovať svojho lekára, pretože bude možno potrebné upraviť dávku Plenadrenu.
Portuguese: Se utilizado com mifepristona, um tratamento administrado para interromper uma gravidez, o efeito do Plenadren pode ser diminuido.
Slovak: liekom používaným na ukončenie tehotenstva, účinok Plenadrenu sa môže znížiť.
Portuguese: Foram notificados episódios de tonturas de curta duração e fadiga.
Slovak: Bola hlásená únava a epizódy krátkodobého vertiga.
Portuguese: Durante uma crise das suprarrenais, deve efetuar-se a administração parentérica, de preferência intravenosa, de hidrocortisona em doses elevadas, juntamente com uma solução para perfusão de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %), de acordo com as diretrizes de tratamento atuais.
Slovak: Pri adrenálnej kríze sa má podávať hydrokortizón vo vysokých dávkach parenterálne, prednostne intravenózne, spolu s 9 mg/ml (0,9
Portuguese: Por conseguinte, a monitorização da resposta clínica é recomendada e pode ser necessário fazer um ajuste da dose; ver a secção 5.2.
Slovak: Odporúča sa preto sledovať klinickú odpoveď a môže byť potrebné upraviť dávku, pozri časť 5.2.
Portuguese: Na presença de afeção hepática grave, a massa funcional do fígado diminui e, portanto, reduz-se igualmente a capacidade de metabolização da hidrocortisona.
Slovak: V prípade závažnej poruchy funkcie pečene sa znižuje hmotnosť funkčnej pečene a tým aj schopnosť metabolizácie hydrokortizónu.
Portuguese: Foi observado que os doentes com compromisso suprarrenal sob terapêutica a longo prazo de substituição com glicocorticóide apresentavam uma reduzida densidade mineral dos ossos.
Slovak: U pacientov s adrenálnou insuficienciou s dlhodobou substitučnou liečbou glukokortikoidmi sa zistilo zníženie minerálnej hustoty kostí.
Portuguese: Os outros componentes são: hipromelose (E464), celulose microcristalina (E460), amido (de milho) pré-gelatinizado, sílica coloidal anidra (E551) e estearato de magnésio.
Slovak: Ďalšie zložky sú hypromelóza (E464), mikrokryštalická celulóza (E460), predželatínovaný škrob
Portuguese: Em situações menos graves, quando a administração intravenosa de hidrocortisona não é necessária, por exemplo, infeções de baixo grau, febre de qualquer etiologia e situações de tensão, como no caso de pequenos procedimentos cirúrgicos, a dose oral de substituição normal diária deve ser aumentada temporariamente; a dose diária total deve ser aumentada pela administração da dose de manutenção duas ou três vezes ao dia com intervalos de 8 ± 2 horas (um aumento no número de administrações, não aumentando a dose da parte da manhã).
Slovak: V menej závažných prípadoch, keď sa intravenózne podávanie hydrokortizónu nevyžaduje, napríklad pri infekciách nízkeho stupňa, horúčke akejkoľvek etiológie a stresových situáciách, ako sú drobné chirurgické zákroky, sa bežná denná perorálna substitučná dávka musí dočasne zvýšiť; celková denná dávka sa má zvýšiť podávaním udržiavacej dávky dvakrát alebo trikrát denne v intervaloch 8 ±
Portuguese: Concentração média observada de cortisol sérico versus horas em seguida a doses únicas e múltiplas em doentes portadores de compromisso suprarrenal primário (n = 62) após a administração oral de Plenadren administrados uma vez ao dia e hidrocortisona três vezes ao dia.
Slovak: Obrázok č. 1. Pozorovaná priemerná koncentrácia séra kortizolu v porovnaní s uvedeným časom po jednorazovom a opakovanom podaní pri pacientoch s primárnou adrenálnou insuficienciou (n=62) po perorálnom podaní Plenadrenu raz denne a hydrokortizónu podávaného trikrát denne.
Portuguese: Não existe indicação de que Plenadren em doses utilizadas para terapêutica de substituição terá um efeitos na fertilidade.
Slovak: Nič nenasvedčuje tomu, že by mal Plenadren v dávkach používaných na substitučnú liečbu vplyv na plodnosť.
Portuguese: Na presença de afeção hepática grave, a massa funcional do fígado diminui e, portanto, reduz-se a capacidade de metabolização da hidrocortisona.
Slovak: V prípade závažnej poruchy funkcie pečene sa znižuje hmotnosť funkčnej pečene, a tým aj schopnosť metabolizácie hydrokortizónu.
Portuguese: Plenadren contém:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Portuguese: A resposta clínica precisa de ser monitorizada nos doentes que receberam medicamentos que afetam o esvaziamento gástrico e a motilidade; ver a secção 4.4.
Slovak: U pacientov užívajúcich lieky, ktoré ovplyvňujú vyprázdňovanie žalúdka a motilitu, je potrebné sledovať klinickú odpoveď, pozri časť 4.4.
Portuguese: A hidrocortisona é um glicocorticóide.
Slovak: Hydrokortizón je glukokortikoid.
Portuguese: • Tensão ocular elevada (glaucoma), opacificação da lente ocular (catarata)
Slovak: Zvýšený tlak v oku (glaukóm), zákal šošovky v oku (katarakta)
Portuguese: No caso de baixo peso corporal relacionado com a idade, a monitorização da resposta clínica é recomendada e pode ser necessário um ajuste da dose para um valor menor; ver a secção 5.2.
Slovak: V prípade nízkej telesnej hmotnosti súvisiacej s vekom sa odporúča sledovať klinickú odpoveď a môže byť potrebné upraviť dávkovanie na nižšiu dávku, pozri časť 5.2.
Portuguese: O compromisso suprarrenal não tratado ou com tratamento fraco, diminui a capacidade de concentração e irá afetar as capacidades de condução e utilização de máquinas.
Slovak: Nedostatočne liečená alebo neliečená adrenálna insuficiencia znižuje vašu schopnosť sústrediť sa a bude mať vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Portuguese: 40 mg é a dose de manutenção mais elevada já estudada até à altura.
Slovak: Najvyššia skúmaná udržiavacia dávka je 40 mg. Má sa používať najnižšia možná udržiavacia dávka.
Portuguese: Prurido Erupção cutânea
Slovak: Svrbenie Vyrážka
Portuguese: Em termos globais, a frequência e o tipo de reações adversas foram semelhantes para os comprimidos de libertação modificada de Plenadren administrados uma vez ao dia e os comprimidos de hidrocortisona administrados três vezes ao dia num estudo com 12 semanas de duração.
Slovak: Celkovo boli v 12-týždňovej štúdii frekvencia a typ nežiaducich účinkov podobné pri Plenadrene podávanom raz denne v tabletách s riadeným uvoľňovaním a pri tabletách hydrokortizónu podávaných trikrát denne.
Portuguese: Plenadren 20 mg comprimidos de libertação modificada EU/1/11/715/002
Slovak: Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním EU/1/11/715/002
Portuguese: Podem ocorrer reações psiquiátricas adversas com glicocorticóides sistémicos.
Slovak: Pri systémových glukokortikoidoch sa môžu vyskytnúť psychické vedľajšie účinky.
Portuguese: Uma vez terminado o episódio da doença, poderá voltar a receber a dose de manutenção normal deste medicamento.
Slovak: Keď vaša choroba ustúpi, vráťte sa k svojej bežnej udržiavacej dávke tohto lieku.
Portuguese: Plenadren 5 mg comprimidos de libertação modificada EU/1/11/715/001
Slovak: Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním EU/1/11/715/001
Portuguese: Utilização de doses de hidrocortisona acima do normal Doses elevadas (supra-fisiológicas) de hidrocortisona podem provocar um aumento da tensão arterial, retenção de sal e água e uma elevação da excreção de potássio.
Slovak: Vysoké (suprafyziologické) dávky hydrokortizónu môžu spôsobiť zvýšenie krvného tlaku, zadržiavanie soli a vody a zvýšené vylučovanie draslíka.
Portuguese: Não tome este medicamento com sumo de toranja pois o sumo irá interferir com a ação do medicamento.
Slovak: Plenadren a jedlo a nápoje Neužívajte tento liek s grapefruitovým džúsom, pretože tento džús bráni pôsobeniu tohto lieku.
Portuguese: Os comprimidos de libertação modificada não são recomendados em doentes com aumento da motilidade gastrointestinal, i.e., diarreia crónica, devido ao risco de exposição ao cortisol prejudicada.
Slovak: Vyprázdňovanie žalúdka a porucha motility Tablety s riadeným uvoľňovaním sa neodporúčajú pacientom so zvýšenou peristaltikou gastrointestinálneho traktu, t. j. chronickou hnačkou, z dôvodu rizika narušenia expozície kortizolu.
Portuguese: Não há qualquer indicação de que a terapêutica de substituição de hidrocortisona em mulheres grávidas com compromisso suprarrenal esteja associada a um resultado adverso para a mãe e/ou para o feto.
Slovak: Nič nenasvedčuje tomu, že substitučná liečba gravidných žien s adrenálnou insuficienciou hydrokortizónom by mohla mať nepriaznivý vplyv na matku a/alebo plod.
Portuguese: Além disso, as seguintes reações adversas foram notificadas para outros medicamentos de hidrocortisona administrados para indicações diferentes da terapêutica de substituição para compromisso suprarrenal em doses mais elevadas (frequências desconhecidas).
Slovak: Pri ostatných liekoch obsahujúcich hydrokortizón pre indikáciu inú ako je substitučná liečba adrenálnej insuficiencie vo vyšších dávkach boli navyše hlásené tieto nežiaduce účinky (frekvencia nie je známa).
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente, se tiver quaisquer sinais ou sintomas listados na secção "Necessidade de doses adicionais de Plenadren".
Slovak: Ak pociťujete akýkoľvek z prejavov alebo príznakov uvedených v časti „Potreba ďalších dávok Plenadrenu", kontaktujte okamžite svojho lekára.
Portuguese: O Plenadren vem acondicionado em frascos com tampa de rosca com 50 comprimidos;
Slovak: Plenadren sa dodáva vo fľaštičkách s uzáverom so závitom s obsahom 50 tabliet.
Portuguese: Frascos de HDPE com tampa de rosca PP contendo 50 comprimidos de libertação modificada.
Slovak: Fľaštičky z HDPE s uzáverom so závitom z PP obsahujúce 50 tabliet s riadeným uvoľňovaním.
Portuguese: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100, < 1/10).
Slovak: Nežiaduce účinky z týchto štúdií a zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov a frekvencie výskytu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10).
Portuguese: Plenadren 20 mg comprimidos de libertação modificada Os comprimidos são redondos (diâmetro de 8 mm), convexos e brancos.
Slovak: Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Tablety sú okrúhle (s priemerom 8 mm), vypuklé a biele.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Retenção de sódio e água e tendência a formação de edemas, hipertensão, hipocalemia.
Slovak: Zadržiavanie sodíka a vody a sklon k tvorbe edémov, vysoký krvný tlak, hypokaliémia.
Portuguese: Para doentes com compromisso renal grave, a monitorização da resposta clínica é recomendada e pode ser necessário fazer um ajuste da dose; ver a secção 5.2.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sa odporúča sledovať klinickú odpoveď a môže byť potrebné upraviť dávku, pozri časť 5.2.
Portuguese: Núcleo do comprimido Hipromelose
Slovak: Jadro tablety
Portuguese: Doenças gastrointestinais Dispepsia e deterioração de úlcera gástrica existente.
Slovak: Dyspepsia a zhoršenie existujúceho žalúdočného vredu.