FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Trading as: Aventis Pharma 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Slovenian: Trguje kot: Aventis Pharma 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Finnish: Jos tällaisia hoitoja tarvitaan, on harkittava toisentyyppisten dialyysikalvojen käyttöä tai eri lääkeryhmään kuuluvaa verenpainelääkettä.
Slovenian: Če je takšno zdravljenje potrebno, je treba uporabiti drugačno vrsto dializne membrane ali drugo skupino antihipertenzivov.
Finnish: Verenpaine voi laskea TRITACE-hoidon aloittamisen yhteydessä; tämä on todennäköisempää, jos potilas saa samanaikaisesti diureettihoitoa.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z zdravilom TRITACE se lahko pojavi hipotenzija; verjetnejša je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z diuretiki.
Finnish: Lääkärisi on seurattava tarkkaan litiumin määrää veressäsi.
Slovenian: Zdravnik vam bo moral natančno kontrolirati količino litija.
Finnish: • jos saat dialyysihoitoa tai jotain muuta kehon ulkoista hoitoa veren suodattamiseksi.
Slovenian: • če se zdravite z dializo ali kakšno drugo vrsto filtracije krvi.
Finnish: Tällöin plasman ramiprilaattipitoisuudet nousevat ja ne laskevat hitaammin verrattuna henkilöihin, joiden munuaistoiminta on normaali.
Slovenian: Posledica je večja koncentracija ramiprilata v plazmi, ki se zmanjšuje počasneje kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Finnish: • ruohalun menetys tai heikkeneminen (anoreksia)
Slovenian: • izguba ali zmanjšanje teka (neješčnost)
Finnish: Kaliumsuolat, hepariini, kaliumia säästävät diureetit ja muut vaikuttavat aineet, jotka lisäävät kaliumin pitoisuutta plasmassa (mukaan lukien angiotensiini-II-antagonistit, trimetopriimi, takrolimuusi, syklosporiini): hyperkalemiaa voi ilmetä ja sen vuoksi vaaditaan seerumin kaliumpitoisuuden tarkkaa seurantaa.
Slovenian: Kalijeve soli, heparin, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in druge zdravilne učinkovine, ki zvišujejo kalij v plazmi (vključno z antagonisti angiotenzina II, trimetoprimom, takrolimusom, ciklosporinom): Pojavi se lahko hiperkaliemija, zato je treba natančno kontrolirati kalij v serumu.
Finnish: - Ohimenevä tai pysyvä sydämen vajaatoiminta sydäninfarktin jälkeen
Slovenian: - Prehodno ali trajno srčno popuščanje po miokardnem infarktu
Finnish: Sekundääripreventio akuutin sydäninfarktin jälkeen Kaikissa maissa, joissa sydäninfarktin jälkihoito on hyväksytty käyttöaiheeksi, suositeltu aloitusannos on 2,5 mg kahdesti päivässä.
Slovenian: Sekundarna preventiva po akutnem miokardnem infarktu V vseh državah, v katerih je bila odobrena indikacija po miokardnem infarktu, znaša priporočeni začetni odmerek 2,5 mg dvakrat dnevno.
Finnish: Plasmassa ja kudoksissa tämä entsyymi katalysoi angiotensiini I:n muuttumista aktiiviseksi vasokonstriktiota aiheuttavaksi angiotensiini II:ksi sekä aktiivisen vasodilataattorin bradykiniinin hajoamista.
Slovenian: Ta encim v plazmi in tkivih katalizira pretvorbo angiotenzina I v aktivno vazokonstrikcijsko snov angiotenzin II ter razgradnjo vazodilatatorja bradikinina.
Finnish: - jos kreatiniinin poistuma on ≥ 60 ml/min, aloitusannosta (2,5 mg/vrk) ei tarvitse muuttaa; maksimi vuorokausiannos on 10 mg - jos kreatiniinin poistuman on 30 - 60 ml/min aloitusannosta (2,5 mg/vrk) ei tarvitse muuttaa; maksimi vuorokausiannos on 5 mg - jos kreatiniinin poistuma on 10 - 30 ml/min, aloitusannos on 1,25 mg/vrk ja maksimi vuorokausiannos on 5 mg - hemodialyysiä saavat verenpainepotilaat: ramipriili dialysoituu hieman; aloitusannos on 1,25 mg/vrk ja maksimi vuorokausiannos on 5 mg; lääkevalmiste on annettava muutama tunti hemodialyysin jälkeen.
Slovenian: - če je očistek kreatinina ≥ 60 ml/min, začetnega odmerka (2,5 mg/dan) ni treba prilagoditi; največji dnevni odmerek je 10 mg. - če je očistek kreatinina med 30 in 60 ml/min, začetnega odmerka ni treba prilagoditi (2,5 mg/dan); največji dnevni odmerek je 5 mg. - če je očistek kreatinina med 10 in 30 ml/min, je začetni odmerek 1,25 mg/dan; največji dnevni odmerek je 5 mg. - hipertenzivni bolniki na hemodializi: ramipril se rahlo dializira; začetni odmerek je 1,25 mg/dan in največji dnevni odmerek je 5 mg.
Finnish: • epävarmuuden tai sekavuuden tunne
Slovenian: • občutek tresenja ali zmedenosti
Finnish: Ramipriili metaboloituu melkein täysin ramiprilaatiksia ja diketopiperatsiiniesteriksi, diketopiperatsiinihapoksi ja ramipriilin ja ramiprilaatin glukuronideiksi.
Slovenian: Ramipril se skoraj povsem presnovi v ramiprilat ter v diketopiperazinski ester, diketopiperazinsko kislino in glukuronida ramiprila in ramiprilata.
Finnish: TRITACE voi madaltaa verensokeriasi.
Slovenian: Zdravilo TRITACE lahko zniža krvni sladkor.
Finnish: Vasopressori -sympatomimeetit ja muut aineet (kuten isoprenaliini, dobutamiini, dopamiini, adrenaliini), jotka voivat vähentää TRITACEn verenpainetta laskevaa vaikutusta: suositellaan verenpaineen seurantaa.
Slovenian: Vazopresorski simpatikomimetiki in druge snovi (npr. izoproterenol, dobutamin, dopamin, adrenalin), ki lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek TRITACE: Priporočljivo je nadziranje krvnega tlaka.
Finnish: Hoitona ensisijaisesti detoksifikaatio (mahahuuhtelu, absorboivien aineiden antaminen) sekä toimenpiteet hemodynaamisen tilan pitämiseksi vakaana mukaan lukien α1-adrenergisten agonistien tai angiotensiini II:n (angiotensiiniamidin) anto.
Slovenian: Med priporočljivimi ukrepi so primarna detoksifikacija (izpiranje želodca, uporaba adsorbensov) in ukrepi za obnovitev hemodinamske stabilnosti, vključno z uporabo adrenergičnih agonistov alfa 1 ali angiotenzina II (angiotenzinamid).
Finnish: Erityisen tarkkaa seurantaa vaativat potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic potrebujejo posebej natančno spremljanje (glejte poglavje 4.2).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti] {Nimi}
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime}
Finnish: Ramipriiliä ei tule käyttää potilailla, joilla on alhainen verenpaine tai joiden hemodynaaminen tila on epävakaa
Slovenian: - Ramiprila se ne sme uporabljati pri bolnikih s hipotenzijo ali hemodinamsko nestabilnimi stanji.
Finnish: Diabetespotilaat, joilla on mikroalbuminuria
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo in mikroalbuminurijo:
Finnish: Potilaat, joilla on ei-diabeettinen nefropatia, jonka oireena on todettavissa makroproteinuria ≥ 3 g/24h
Slovenian: Bolniki z nediabetično nefropatijo, opredeljeno kot prisotnost makroproteinurije ≥ 3 g/dan.
Finnish: Veren natriumpitoisuuden lasku
Slovenian: znižanje natrija v krvi
Finnish: • jos olet menettänyt paljon suoloja tai nestettä elimistöstäsi (huonovointisuuden (oksentelun), ripulin, tavallista runsaamman hikoilun, vähäsuolaisen dieetin, diureettien (nesteenpoistotablettien) pitkäaikaisen käytön vuoksi tai olet ollut dialyysihoidossa)
Slovenian: • če ste izgubili veliko telesnih soli ali tekočin (zaradi bruhanja, driske, močnejšega znojenja kot po navadi, uživanja diete z malo soli, dolgotrajnega jemanja diuretikov (tablet za odvajanje vode) ali dialize).
Finnish: Useiden kerran päivässä annettujen ramipriiliannosten jälkeen, ramiprilaattipitoisuuksien puoliintumisaika oli 13 - 17 tuntia 5 - 10 mg annoksille ja pidempi pienemmille 1,25 - 2,5 mg:n annoksille.
Slovenian: Efektivni razpolovni čas koncentracije ramiprilata po večkratni uporabi ramiprila enkrat na dan je pri odmerkih od 5 do 10 mg ramiprila od 13 do 17 ur, pri manjših odmerkih (od 1,25 do 2,5 mg) pa je daljši.
Finnish: Tavoiteltu vuorokausiannos on 10 mg.
Slovenian: Ciljni dnevni odmerek je 10 mg.
Finnish: Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2)
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter (glejte poglavje 5.2)
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, pemfigoidi, psoriasiksen paheneminen, psoriasiforminen dermatiitti, pemfigoidi tai lichenoidi eksanteema tai enanteema, alopecia
Slovenian: fotosenzibilnostna reakcija toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem, pemfigus, poslabšanje psoriaze, psoriaziformni dermatitis, pemfigoiden ali lihenoiden eksantem ali enantem, alopecija
Finnish: Tämä ero liittyy ramiprilaattia sitovan entsyymin kapasiteetin saturoitumiseen.
Slovenian: Razlika je povezana s saturabilno kapaciteto encima za vezavo ramiprilata.
Finnish: Sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskin pienentäminen
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za srčni infarkt ali možgansko kap
Finnish: Suurin sallittu vuorokausiannos on 10 mg. Annoksen sovitusaskeleet ja tavoiteannos perustuvat AIRE-tutkimuksen tuloksiin.
Slovenian: Postopna titracija odmerka in ciljni odmerek temeljita na rezultatih študije AIRE.
Finnish: Suun kautta otetun 2,5 mg:n ja 5 mg:n ramipriiliannoksen aktiivisen metaboliitin ramiprilaatin biologinen hyötyosuus on 45 %.
Slovenian: Biološka uporabnost aktivnega presnovka ramiprilata je po peroralni uporabi 2,5 mg in 5 mg ramiprila 45 %.
Finnish: Trading as: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Slovenian: Trguje kot: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Finnish: ACE:n estäjien yliannostusoireisiin voi kuulua liiallinen perifeerinen vasodilataatio (merkittävä hypotensio, sokki), bradykardia, elektrolyyttitasapainon häiriöitä ja munuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: Med simptomi prevelikega odmerjanja zaviralcev ACE so lahko čezmerna periferna vazodilatacija (z izrazito hipotenzijo, šokom), bradikardija, elektrolitske motnje in odpoved ledvic.
Finnish: Älä käytä TRITACEa, jos imetät.
Slovenian: Zdravila TRITACE ne smete jemati, če dojite.
Finnish: Hyperkalemian suhteen riskiryhmään kuuluvat potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, jotka ovat iäkkäitä (> 70-vuotiaita), joilla on hoitamaton diabetes tai potilaat, jotka käyttävät kaliumsuoloja, kaliumia säästäviä diureetteja tai muita lääkeaineita, jotka nostavat kaliumin pitoisuutta plasmassa, tai joilla on kuivumista, akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta tai metabolinen asidoosi.
Slovenian: Bolniki, kjer obstaja tveganje za pojav hiperkaliemije, so tisti z insuficienco ledvic, starejši bolniki (> 70 let), bolniki z neurejeno sladkorno boleznijo, uporabniki kalijevih soli, diuretikov, ki varčujejo s kalijem, in drugih zdravil, ki zvišujejo kalij v plazmi, in bolniki z motnjami, kakršne so npr. dehidracija, akutna dekompenzacija srca, metabolična acidoza.
Finnish: • Niele tabletit/kapselit kokonaisina nesteen kera.
Slovenian: Tablete/kapsule pogoltnite cele in s tekočino.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täydennetään kansallisesti]
Slovenian: 9 DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Finnish: Primaariset yhdistetyt päätetapahtumat Sydäninfarkti Kardiovaskulaari kuolema Aivohalvaus
Slovenian: Primarni kombinirani dogodki Miokardni infarkt Smrt zaradi kardiovaskularnih vzrokov
Finnish: Toksisuuskokeita pitkäkestoisesta suun kautta annosta on tehty rotille, koirille ja apinoille.
Slovenian: Študije kronične peroralne uporabe so bile izvedene pri podganah, psih in opicah.
Finnish: ACE:n estäjän aiheuttama angioedeema on tavallisempaa mustaihoisilla potilailla kuin muilla.
Slovenian: Zaviralci ACE pogosteje povzročijo angioedem pri bolnikih-črncih kot nečrncih.
Finnish: TRITACEn käyttöä ei suositella ensimmäisten 12 raskausviikon aikana ja et saa käyttää sitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska sen käyttö raskauden aikana voi olla vahingollista vauvalle.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se vam zdi, da ste noseči (ali bi lahko zanosili) Zdravila TRITACE ni dobro jemati v prvih 12 tednih nosečnosti, od 13. tedna naprej pa ga sploh ne smete jemati, ker lahko njegova uporaba med nosečnostjo škoduje otroku.
Finnish: Annosta nostetaan vähitellen perustuen potilaan kykyyn sietää vaikuttavaa ainetta.
Slovenian: Odmerek je treba postopoma povečevati, odvisno od bolnikovega prenašanja zdravilne učinkovine.
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä ACE:n estäjät (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät).
Slovenian: Ta učinkovina spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske konvertaze).
Finnish: • verikokeissa todetaan verisolujen liian vähäinen määrä
Slovenian: • preiskave krvi, ki kažejo premalo krvnih celic v krvi
Finnish: Yskä on tyypillisesti kuivaa, itsepintaista ja lakkaa, kun hoito keskeytetään.
Slovenian: Značilen je suh, trdovraten kašelj, ki izzveni po prenehanju zdravljenja.
Finnish: • Diureetit (nesteenpoistolääkkeet), kuten furosemidi
Slovenian: • diuretiki (tablete za odvajanje vode, npr. furosemid).
Finnish: Farmakokinetiikka ja metabolia Imeytyminen
Slovenian: Farmakokinetika in presnova Absorpcija
Finnish: Näillä potilailla ilmeni vatsakipua (, johon osalla potilaista liittyy pahoinvointia tai oksentelua).
Slovenian: Bolniki so imeli bolečine v trebuhu (z navzeo in bruhanjem ali brez njiju).
Finnish: Ottaen huomioon aiemmat enalapriilin, perindopriilin ja lisinopriilin lausuntokäsittelyt CHMP vahvisti seuraavan harmonisoidun käyttöaiheen: "Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito".
Slovenian: Odbor CHMP je ob upoštevanju prejšnjih napotitev glede usklajevanja za enalapril, perindopril in lizinopril sprejel usklajeno indikacijo: „Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja".
Finnish: Ramipriili on osoittautunut tehokkaaksi, kun sitä käytetään tavanomaisen diureetti- ja valinnaisen sydänglykosidihoidon lisänä potilaille, joiden vajaatoiminta on luokkaa II-IV New-York Heart Associationin luokittelun mukaan.
Slovenian: Ramipril je poleg konvencionalnega zdravljenja z diuretiki in, fakultativno, srčnimi glikozidi dokazano učinkovit pri bolnikih v funkcijskih razredih od II do IV po NYHA.
Finnish: Anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot, tumavastaaineiden kasvu
Slovenian: Bolezni anafilaktične ali imunskega sistema anafilaktoidne reakcije, zvišanje protijedrnih protiteles
Finnish: Muiden ACE:n estäjien tapaan ramipriilin verenpainetta laskeva teho voi olla vähäisempi mustaihoisilla potilailla kuin muilla, mahdollisesti koska mustaihoisessa väestössä esiintyy enemmän verenpainetautia, johon liittyy matala reniinipitoisuus.
Slovenian: Tako kot drugi zaviralci ACE lahko tudi ramipril manj učinkovito zniža krvni tlak pri bolnikih-črncih kot nečrncih, verjetno zaradi večje prevalence hipertenzije z majhno koncentracijo renina pri črni hipertenzivni populaciji.
Finnish: Verenpainepotilaiden, joiden diureettihoitoa ei keskeytetä, TRITACE-hoito on aloitettava 1,25 mg:n annoksella.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih, ki jim diuretika ni mogoče ukiniti, je treba zdravljenja s TRITACE začeti z odmerkom 1,25 mg.
Finnish: Kehon ulkoiset hoidot, jotka johtavat veren kosketukseen negatiivisesti varautuneiden pintojen kanssa, kuten dialyysi tai hemofiltraatio tiettyjen high-flux kalvojen kanssa (esim. polyakrylonitriilikalvot) ja low density lipoprotein-afereesi dekstraanisulfaatin kanssa, koska vaikeiden anafylaktisten reaktioiden riski on lisääntynyt (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Zunajtelesna zdravljenja, med katerimi pride kri v stik z negativno nabitimi površinami, npr. dializa ali hemofiltracija z določenimi visokopretočnimi membranami (npr. poliakrilonitrilnimi membranami) in afereza lipoproteina majhne gostote z dekstranovim sulfatom, zaradi večjega tveganja za hude anafilaktoidne reakcije (glejte poglavje 4.3).
Finnish: • Hoitona sydänkohtauksen (sydäninfarktin) jälkeen, kun siihen on liittynyt sydämen vajaatoiminta.
Slovenian: • kot zdravljenje po srčnem infarktu (miokardnem infarktu), pri katerem se kot zaplet pojavi srčno popuščanje.
Finnish: Potilaat, joiden reniini-angiotensiini-aldosteroni -järjestelmä on voimakkaasti aktivoitunut, voivat kokea voimakkaan verenpaineen laskun aloitusannoksen jälkeen.
Slovenian: Bolnikom z močno aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron se lahko krvni tlak po prvem odmerku čezmerno zniža.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä maksan ongelmista, kuten hepatiitista (maksatulehduksesta) tai maksavauriosta.
Slovenian: To so lahko znaki težav z jetri, npr. hepatitisa (vnetja jeter) ali okvare jeter.
Finnish: CHMP vahvisti seuraavan sanamuodon: "Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy: sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on: i) selvästi havaittava aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai ääreisverisuoniston sairaus) tai ii) diabetes, johon liittyy ainakin yksi sydän- ja verisuonitaudin riskitekijä".
Slovenian: CHMP je sprejel naslednje besedilo: „Kardiovaskularna preventiva: zmanjšanje kardiovaskularne umrljivosti in umrljivosti pri bolnikih z: i) izraženo aterotrombotsko boleznijo srca in ožilja (anamneza kronične bolezni srca ali infarkta ali periferne žilne bolezni) ali ii) sladkorno boleznijo z vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja."
Finnish: • suolen turpoaminen, jota kutsutaan intestinaaliseksi angioedeemaksi, jonka oireita ovat vatsakipu,
Slovenian: • oteklost črevesa, ki jo imenujemo "intestinalni angioedem" in se kaže s simptomi, kot so bolečine v trebuhu, bruhanje in driska
Finnish: CHMP oli samaa mieltä siitä, että potilailla, joilla on diabetes ja mikroalbumuria, suositeltu Tritacen vuorokausiannos hoidon alussa on 1,25 mg kerran päivässä.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da je za bolnike s sladkorno boleznijo in mikroalbuminurijo priporočeni začetni odmerek 1,25 mg zdravila Tritace enkrat dnevno.
Finnish: • vaikeat ihoreaktiot mukaan lukien ihottuma, suun haavaumat, olemassa olevan ihosairauden paheneminen, punoitus, rakkulat iholla tai ihon hilseily (kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai erythema multiforme).
Slovenian: • Med hudimi kožnimi reakcijami so izpuščaj, razjede v ustih, poslabšanje že obstoječe bolezni kože, pordelost, mehurji ali odstopanje kože (npr. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ali multiformni eritem).
Finnish: Munuaistoiminnan virtsatiet heikentyminen mukaanlukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, virtsanerityksen lisääntyminen, olemassa olevan proteinurian paheneminen, lisääntynyt verivirtsaisuus, seerumin kreatiniinipitoisuuksien nousu
Slovenian: Bolezni sečil okvara ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic, večje izločanje urina, poslabšanje obstoječe proteinurije, zvišanje sečnine v krvi, zvišanje kreatinina v krvi
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa koskevaksi käyttöaiheeksi myyntiluvan haltija ehdotti sanamuotoa: "Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoito".
Slovenian: Glede terapevtskih indikacij za srčno popuščanje je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal naslednje besedilo: „Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja".
Finnish: TRITACEn käyttöä ei suositella 1. raskauskolmanneksen aikana ja se voi aiheuttaa vauvallesi vakavia haittoja 3. raskauskuukauden jälkeen, ks. kohta "Raskaus ja imetys".
Slovenian: TRITACE ni priporočljivo uporabljati v prvih 3 mesecih nosečnosti, uporaba po 3. mesecu nosečnosti pa lahko otroku resno škoduje (glejte poglavje Nosečnost in dojenje).
Finnish: • kynsiongelmat (kuten kynnen osittainen tai täydellinen irtoaminen kynsipedistä)
Slovenian: • težave z nohti (npr. zrahljanje ali odstopanje nohtov z nohtne posteljice)
Finnish: CHMP vahvisti seuraavan sanamuodon vasta-aiheet-kohtaan: - "Yliherkkyys ramipriilille, jollekin valmisteen täyteaineelle tai mille tahansa muulle ACE:n estäjälle (ks. kohta 6.1) - Perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema - Ulkoisesti annettavat hoidot, joiden yhteydessä veri voi joutua kosketuksiin negatiivisen varauksen omaavien pintojen kanssa (ks. kohta 4.5) - Merkittävä munuaisvaltimon ahtauma bilateraalisesti tai ainoassa toimivassa munuaisessa - Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)"
Slovenian: CHMP je sprejel naslednjo kontraindikacijo: - „Preobčutljivost na ramipril, na katero koli pomožno snov ali kateri koli drugi zaviralec ACE (glejte poglavje 6.1) - Anamneza dednega ali idiopatskega angioedema - Zunajtelesno zdravljenje, pri katerem gre za stik krvi z negativno nabitimi površinami (glejte poglavje 4.5) - Močna obojestranska stenoza ledvične arterije ali stenoza ledvične arterije pri samo eni delujoči ledvici - Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)"
Finnish: Raskaus: ACE:n estäjiä, kuten ramipriiliä, tai angiotensiinireseptorin salpaajia ei saa aloittaa raskauden aikana.
Slovenian: Nosečnost: Med nosečnostjo se ne sme uvesti zaviralcev ACE, kakršen je ramipril, ali antagonistov receptorjev angiotenzina II (AIIRA).
Finnish: Oireisiin kuuluu kutina, nokkosrokko (urtikaria), punaiset läiskät käsissä, jaloissa ja kurkussa, kurkun ja kielen turpoaminen, silmien ympärystän ja huulien turpoaminen, hengitys- ja nielemisvaikeudet.
Slovenian: Med njenimi znaki so srbenje, koprivnica (urtikarija), rdeče spremembe na rokah, stopalih in žrelu, oteklost žrela in jezika, oteklost okrog oči in ustnic, težko dihanje in težko požiranje.
Finnish: Ramipriili laskee hypertonikon verenpainetta sekä makuu- että pystyasennossa lisäämättä kompensatorisesti sydämen lyöntitiheyttä.
Slovenian: Uporaba ramiprila pri bolnikih s hipertenzijo zniža krvni tlak v leže in stoje, brez kompenzacijskega povečanja srčne frekvence.
Finnish: Neutropeniaa/agranulosytoosia kuten myös trombosytopeniaa ja anemiaa on todettu harvoin ja myös luuydinsuppressiota on raportoitu.
Slovenian: Redko so zabeležili nevtropenijo ali agranulocitozo, trombocitopenijo ali anemijo, opisana je bila tudi depresija kostnega mozga.
Finnish: Jos annosta ei pystytä nostamaan 2,5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa, hoito on keskeytettävä.
Slovenian: Če odmerka ni mogoče povečati na 2,5 mg dvakrat na dan, je treba zdravljenje prekiniti.
Finnish: • TRITACE voidaan ottaa ruuan kanssa tai tyhjään vatsaan.
Slovenian: • Zdravilo TRITACE lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Finnish: Se on todennäköisempi, kun aloitat TRITACEn käytön tai kun annostasi suurennetaan.
Slovenian: Verjetnost tega je večja, ko začnete jemati zdravilo TRITACE ali začnete jemati večji odmerek.
Finnish: Trading as: Sanofi-aventis
Slovenian: Trguje kot: Sanofi-aventis
Finnish: Kun raskaus on todettu, ACE:n estäjähoito on lopetettava välittömästi ja vaihtoehtoinen hoito on aloitettava tarpeen mukaan.
Slovenian: Če se izkaže, da je bolnica zanosila, je treba zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti in uvesti drugo zdravljenje, če je primerno.
Finnish: Jatkossa TRITACE-annos sovitetaan verenpainetavoitteen mukaan.
Slovenian: Nadaljnje odmerjanje TRITACE je treba prilagoditi glede na ciljni krvni tlak.
Finnish: Sydän-ja verisuonitapahtumien ennalta ehkäisy/munuaisten suojaaminen;
Slovenian: Kardiovaskularna preventiva/zaščita ledvic:
Finnish: • Lääkärisi säätää annostasi.
Slovenian: • Zdravnik vam bo prilagodil odmerek, ki ga jemljete.
Finnish: CHMP hyväksyi seuraavan sanamuodon: "Annos tulee sovittaa yksilöllisesti potilasprofiilin (ks. kohta 4.4) ja verenpaineseurannan perusteella.
Slovenian: CHMP je soglašal z naslednjim besedilom: „Odmerek se prilagaja vsakemu bolniku posebej glede na profil bolnik (glejte poglavje 4.4) in uravnavanjem krvnega tlaka.
Finnish: Start pack (1,25 +
Slovenian: Start pack (1,25 + 2,5 +5 mg)
Finnish: Diabetespotilailla, joilla on vähintään yksi sydän- ja verisuonitaudin riskitekijä, aloitusannoksen tulisi olla 2,5 mg kerran päivässä.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo in vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja znaša začetni odmerek 2,5 mg enkrat dnevno.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyydet on määritetty seuraavasti:
Slovenian: Neželeni učinki so opredeljeni po naslednjem dogovoru:
Finnish: Tutkimukseen otettiin potilaita, joilla oli suurentunut sydän- ja verisuonitautien vaara johtuen joko aterotromboottisesta sydän-ja verisuonisairaudesta (aikaisempi sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai diabeteksestä, johon liittyi vähintään yksi muu vaaratekijä (todettu mikroalbuminuria, kohonnut verenpaine, kohonnut kokonais kolesterolitaso, matala HDL-kolesterolitaso tai tupakointi).
Slovenian: V študijo so bili vključeni bolniki z večjim tveganjem kardiovaskularne bolezni bodisi po aterotrombotični kardiovaskularni bolezni (anamneza koronarne bolezni, možganske kapi ali bolezni perifernih žil) bodisi s sladkorno boleznijo in vsaj še enim dodatnim dejavnikom tveganja (dokumentirana mikroalbuminurija, hipertenzija, zvišan celotni holesterol, nizek holesterol HDL ali kajenje).