FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Laboratorios Hipra S.A.
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 16/09/2010
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 16/09/2010.
Greek: Οι βασικοί δυνητικοί κίνδυνοι του εμβολίου είναι οι ακόλουθοι:
Estonian: Peamised riskid, mis vaktsiiniga üldiselt kaasneda võivad, on järgmised:
Greek: Μηδέν ημέρες.
Estonian: Keeluaeg on null päeva.
Greek: • Σε ό,τι αφορά τους καταναλωτές: όλα τα συστατικά έχουν μελετηθεί και δεν προσδιορίσθηκε κανένας κίνδυνος για τους καταναλωτές.
Estonian: • tarbijate puhul: kõiki vaktsiini koostisaineid on uuritud ning riski tarbijatele ei ole kindlaks tehtud.
Greek: Πρόσθετα οφέλη
Estonian: Lisakasu
Greek: Ο κίνδυνος από τη χρήση του εν λόγω αδρανοποιημένου εμβολίου θεωρείται ήσσονος σημασίας.
Estonian: Kõnealuse inaktiveeritud vaktsiini kasutamisega kaasnevat riski võib pidada minimaalseks.
Greek: Στις 16/09/2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Laboratorios Hipra S.A. για το RHINISENG.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini RHINISENG müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Laboratorios Hipra S.A. 16/09/2010.
Greek: Το RHINISENG είναι εμβόλιο κατά μιας βακτηριακής νόσου.
Estonian: RHINISENG on vaktsiin bakteriaalse haiguse vastu.
Greek: Γενικά, η ασφάλεια του εν λόγω εμβολίου είναι επαρκώς τεκμηριωμένη για τα ζώα-στόχους, τους χρήστες, τους καταναλωτές και το περιβάλλον.
Estonian: Üldiselt on kõnealuse vaktsiini ohutus loomadele, loomadele ravimit andvatele inimestele, tarbijatele ja keskkonnale hästi tõendatud ja põhjalikult dokumenteeritud.
Greek: Η ασφάλεια του RHINISENG καταδείχθηκε σε αρκετές ορθά διενεργημένες και δημοσιευμένες εργαστηριακές μελέτες και μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες.
Estonian: Vaktsiini RHINISENG ohutust tõendati mitmes nõuetekohaselt teostatud ja põhjalikult dokumenteeritud labori- ja väliuuringus.
Greek: • Σε ό,τι αφορά το περιβάλλον: δεν υπάρχει κανένας προσδιορισμένος κίνδυνος από τη χρήση του εν λόγω αδρανοποιημένου εμβολίου.
Estonian: • seoses keskkonnaga: kõnealuse inaktiveeritud vaktsiini kasutamise puhul ei ole kindlaks tehtud keskkonnariski;
Greek: Τα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας που προέκυψαν υπό πραγματικές συνθήκες υποστηρίζουν αυτά που προέκυψαν από τις εργαστηριακές μελέτες.
Estonian: Efektiivsuse tõendamiseks tehtud väliuuringute tulemused kinnitasid laboriuuringute tulemusi.
Greek: Το Rhiniseng είναι εμβόλιο που περιέχει μη τοξικό ανασυνδυασμένο παράγωγο της τοξίνης Pasteurella multocida και αδρανοποιημένα κύτταρα Bordetella bronchiseptica (ο όρος αδρανοποιημένα σημαίνει ότι τα βακτήρια έχουν εξοντωθεί και δεν μπορούν να προκαλέσουν πλέον τη νόσο).
Estonian: Rhiniseng on toksiini Pasteurella multocida mittetoksilist rekombineeritud derivaati ja inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke sisaldav vaktsiin („inaktiveeritud" tähendab, et bakterid on hävitatud, nii et need ei saa enam haigust tekitada).
Greek: • Σε ό,τι αφορά τον χρήστη: η τυχαία αυτοένεση είναι ο μόνος προσδιορισμένος κίνδυνος και στην ΠΧΠ περιλαμβάνεται κατάλληλη προειδοποίηση σχετικά με τον εν λόγω (μικρό) κίνδυνο.
Estonian: • loomale ravimit andva inimese puhul: ainus kindlakstehtud risk on juhuslik süstimine iseendale ning ravimi omaduste kokkuvõttes on selle (väikese) riskiga seoses esitatud asjakohane hoiatus;
Greek: Τα αποτελέσματα κατέδειξαν ότι ο εμβολιασμός συών, νεαρών συών και αρσενικών χοίρων σύμφωνα με το πρόγραμμα εμβολιασμού δεν προκάλεσε μη αποδεκτές τοπικές ή συστημικές αντιδράσεις μετά τον εμβολιασμό, ούτε καταγράφηκε σημαντική διαφορά στις αναπαραγωγικές παραμέτρους μεταξύ εμβολιασμένων ζώων και ζώων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Estonian: Uuringute tulemustest selgus, et emiste, kesikute ja kultide vaktsineerimine vaktsineerimisprogrammi järgi ei tekitanud loomadel pärast vaktsineerimist kahjulikke paikseid või süsteemseid reaktsioone, samuti ei täheldatud olulisi erinevusi vaktsineeritud ja platseebot saanud loomade reproduktiivtervise näitajates.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του RHINISENG καταδείχθηκε για την κατηγορία των ζώων-στόχων για την οποία συνιστάται το εμβόλιο (νεαρές σύες και σύες) μέσω της συνιστώμενης οδού χορήγησης (ενδομυικά) και της τήρησης του προτεινόμενου προγράμματος εμβολιασμού (πρώτος εμβολιασμός 6-8 εβδομάδες πριν από τον τοκετό και επαναληπτικός εμβολιασμός 3-4 εβδομάδες αργότερα).
Estonian: Vaktsiini RHINISENG efektiivsust tõendati asjaomasel loomaliigi kategoorial, kelle jaoks vaktsiin on ette nähtud, (kesikud ja emised) soovitataval manustamisviisil (intramuskulaarne) ning kavandatud annustamisskeemi järgi (esmane vaktsineerimine 6-8 nädalat enne poegimist ning revaktsineerimine 3-4 nädala pärast).
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teaduslikku arutelu käsitlevast jaotisest.
Greek: Όταν χορηγείται σε σύες, το ανοσοποιητικό σύστημα του ζώου (το αμυντικό σύστημα του οργανισμού) μαθαίνει να παράγει αντισώματα (ειδικός τύπος πρωτεΐνης) για την καταπολέμηση της νόσου.
Estonian: Kui seda manustatakse emisele, õpib looma immuunsüsteem (loomulik kaitsemehhanism) moodustama haigusega võitlemiseks antikehi (teatavat liiki valku).
Greek: Χρησιμοποιείται για τη μείωση των κλινικών ενδείξεων και βλαβών της προοδευτικής και μη προοδευτικής ατροφικής ρινίτιδας, καθώς και για τη μείωση της απώλειας βάρους που σχετίζεται με τις λοιμώξεις από Bordetella bronchiseptica και Pasteurella multocida κατά τη διάρκεια της περιόδου πάχυνσης.
Estonian: Seda kasutatakse progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähendamiseks, samuti Bordetella bronchiseptica ja Pasteurella multocida infektsioonidega seotud kehamassi languse vähendamiseks nuumaperioodil.
Greek: Τι είναι το RHINISENG;
Estonian: Mis on RHINISENG?
Greek: Ως συνέπεια του περιορισμού της ατροφικής ρινίτιδας, μειώνεται και η συχνότητα εμφάνισης αναπνευστικών συμπτωμάτων σε χοίρους και η ανάγκη επακόλουθης θεραπείας με αντιβιοτικά.
Estonian: Väiksem atroofilise riniidi esinemissagedus vähendab omakorda respiratoorsete sümptomite esinemissagedust ja hilisema antibiootikumiravi vajadust.
Greek: Στο μέλλον, εάν οι σύες εκτεθούν ξανά στα προαναφερόμενα βακτήρια, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αυτά τα αντισώματα γρηγορότερα, γεγονός που βοηθάει τα χοιρίδια στην καταπολέμηση της νόσου και των επιπτώσεών της, όπως η απώλεια βάρους.
Estonian: Kui emis hiljem eespool osutatud bakteritega kokku puutub, suudab tema immuunsüsteem moodustada antikehi kiiremini ning see aitab tema põrsaid haiguse ja sellega kaasnevate nähtude (nagu kaalulangus) eest kaitsta.
Greek: Το Rhiniseng διατίθεται υπό μορφή υγρού ως ενέσιμο εναιώρημα σε γυάλινο ή πλαστικό φιαλίδιο.
Estonian: Vaktsiini RHINISENG turustatakse klaas- või plastikpudelis hoitava süstesuspensioonina (vedeliku kujul).
Greek: • Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία ζώων-στόχων: παρατηρούνται ήπιες και παροδικές τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, οι οποίες υποχωρούν εντός μερικών ημερών, όπως επίσης και παροδικά αυξημένη θερμοκρασία σώματος σε αποδεκτά επίπεδα.
Estonian: • vaktsineeritava looma puhul: kerged paiksed reaktsioonid süstekohal, mis mööduvad mõne päevaga, ning mööduv kehatemperatuuri tõus (kehatemperatuur püsib siiski normaalse piires).
Greek: Αδρανοποιημένο εμβόλιο για την πρόληψη της προοδευτικής και μη προοδευτικής ατροφικής ρινίτιδας σε χοίρους
Estonian: Inaktiveeritud vaktsiin progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi profülaktikaks sigadel
Greek: Το RHINISENG μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης και τη σοβαρότητα της προοδευτικής και μη προοδευτικής ατροφικής ρινίτιδας σε χοίρους.
Estonian: Otsene raviga seotud kasu RHINISENG vähendab sigadel progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi esinemissagedust ja raskusastet.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το RHINISENG:
Estonian: Muu teave vaktsiini RHINISENG kohta
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτoένεσης, αναμένεται μόνο μικρή αντίδραση στο σημείο της ένεσης.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida vaid kerge reaktsioon süstekohal.
Greek: Το RHINISENG χρησιμοποιείται για την προστασία των χοιριδίων μέσω του πρωτογάλακτος μετά από τον εμβολιασμό συών και νεαρών συών.
Estonian: Vaktsiini RHINISENG kasutatakse põrsaste kaitsmiseks ternespiima (esimene piim) kaudu pärast emiste ja kesikute süstimist.
Greek: Τα αντισώματα αυτά μεταφέρονται στη συνέχεια στα χοιρίδια μέσω του πρωτογάλακτος που λαμβάνουν.
Estonian: Seejärel kanduvad need antikehad ternespiima kaudu üle põrsastele.
Greek: Οι χοίροι οι οποίοι έχουν λάβει αντισώματα κατά της προοδευτικής ατροφικής ρινίτιδας μέσω του πρωτογάλακτος χρειάζονται μικρότερο χρονικό διάστημα για να αποκτήσουν το επιθυμητό βάρος σφαγής.
Estonian: Progresseeruva atroofilise riniidi vastu ternespiima kaudu antikehad saanud sead saavutavad kiiremini tapakaalu.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του RHINISENG υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία χοιριδίων μέσω του πρωτογάλακτος συών και νεαρών συών που έχουν λάβει ενεργή ανοσοποίηση με τη χορήγηση εμβολίου για την πρόληψη των κλινικών ενδείξεων και βλαβών της προοδευτικής και μη προοδευτικής ατροφικής ρινίτιδας.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et vaktsiini RHINISENG kasulikkus põrsaste ravis ternespiima kaudu pärast emiste ja kesikute aktiivset immuniseerimist progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude ja kahjustuste profülaktikaks, ning soovitas anda vaktsiini RHINISENG müügiloa.
Greek: Πώς δρα το RHINISENG;
Estonian: Kuidas RHINISENG toimib?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το RHINISENG;
Estonian: Miks RHINISENG heaks kiideti?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το RHINISENG;
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga RHINISENG kaasnevad?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του RHINISENG σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini RHINISENG kasulikkus?
Greek: Φιάλη από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE)
Estonian: Pudel (LDPE)
Greek: 200 µg/ml
Estonian: 200 µg/ml Silmatilgad, lahus
Greek: Συσκευασία
Estonian: Okulaarne
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Rhokiinsa διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Estonian: Lisateave Rhokiinsa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rhokiinsa
Estonian: Muu teave Rhokiinsa kohta
Greek: Η ασφάλεια του Rhokiinsa θα διερευνηθεί περαιτέρω στο πλαίσιο μελέτης.
Estonian: Rhokiinsa ohutust uuritakse veel ühes uuringus.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Rhokiinsa τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Rhokiinsa kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή απώλεια όρασης έως και τύφλωση.
Estonian: Tagajärjeks võib olla tugev nägemislangus ja isegi pimedaks jäämine.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Rhokiinsa υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Rhokiinsa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rhokiinsa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Rhokiinsa αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Estonian: Rhokiinsa kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Greek: Ανασκόπηση του Rhokiinsa και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Estonian: Ülevaade ravimist Rhokiinsa ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Rhokiinsa, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Lisateavet Rhokiinsa kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Greek: Σε ασθενείς με μετρίως υψηλή ενδοφθάλμια πίεση (έως 25 mmHg), το Rhokiinsa ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την τιμολόλη (άλλο φάρμακο), μειώνοντας την πίεση κατά περίπου 3,9 mmHg έως 4,7 mmHg σε σύγκριση με τη μείωση κατά 3,8 mmHg έως 5,2 mmHg για τους ασθενείς που έλαβαν τιμολόλη.
Estonian: Mõõdukalt suurenenud silmarõhuga (kuni 25 mmHg) patsientidel oli Rhokiinsa sama efektiivne kui timolool (samuti silmaravim), vähendades rõhku ligikaudu 3,9 mmHg - 4,7 mmHg võrra, samas kui timolooli kasutavatel patsientidel vähenes rõhk 3,8 mmHg - 5,2 mmHg võrra.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Rhokiinsa θεωρούνται διαχειρίσιμες και είναι πιθανότερο να περιοριστούν στον οφθαλμό.
Estonian: Ohutuse seisukohast peeti Rhokiinsa kõrvalnähte hallatavateks ning suurema tõenäosusega silmaga piirduvateks.
Greek: Ωστόσο, οι ανεπιθύμητες ενέργειες στον οφθαλμό ήταν συχνότερες από εκείνες της τιμολόλης, και αυτό μπορεί να οδηγήσει τους ασθενείς σε διακοπή της θεραπείας.
Estonian: Silmades esines kõrvalnähte siiski sagedamini kui timolooliga ning see võib põhjustada ravi lõpetamist.
Greek: Ωστόσο, όταν τα αποτελέσματα αυτά συνδυάστηκαν με αποτελέσματα από άλλες μελέτες, οι μειώσεις της ενδοφθάλμιας πίεσης με τη λήψη Rhokiinsa ήταν μεγαλύτερες από εκείνες που παρατηρήθηκαν μόνο στην κύρια μελέτη.
Estonian: Kui need tulemused kombineeriti muude uuringute tulemustega, vähenes Rhokiinsa kasutamisel silmarõhk siiski rohkem kui üksnes põhiuuringut arvestades.
Greek: Η επίδραση του Rhokiinsa ήταν λιγότερο έντονη στους ασθενείς των οποίων η ενδοφθάλμια πίεση ήταν μεγαλύτερη από 30 mmHg, αλλά τα αποτελέσματα αυτά θεωρήθηκαν λιγότερο σημαντικά επειδή το Rhokiinsa δεν αναμένεται να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία στην ομάδα αυτή.
Estonian: Rhokiinsa toime oli vähem väljendunud patsientidel, kellel silmarõhk oli üle 30 mmHg, kuid neid tulemusi peeti vähem oluliseks, sest Rhokiinsat ei kasutata eeldatavalt selles rühmas ainuravimina.
Greek: Το Rhokiinsa χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από οφθαλμίατρο.
Estonian: Rhokiinsa on retseptiravim ja ravi sellega peab alustama silmaarst.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rhokiinsa;
Estonian: Mis riskid Rhokiinsaga kaasnevad?
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (οι οποίες ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 2 στους 10 ασθενείς) είναι οι εξής: θολερότητα του κερατοειδούς (εναποθέσεις στον κερατοειδή χιτώνα, το διάφανο στρώμα μπροστά από τον οφθαλμό που καλύπτει την κόρη και την ίριδα), οφθαλμικός πόνος, αιμορραγία του επιπεφυκότα (αιμορραγία στο επιφανειακό στρώμα του οφθαλμού), ερύθημα (ερυθρότητα) στο σημείο εφαρμογής του φαρμάκου και το βλέφαρο, χρώση του κερατοειδούς, θολή όραση και αυξημένη δακρύρροια.
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 2 patsiendil 10st) on: cornea verticillata ehk sarvkesta hägusus (ladestused pupilli ja vikerkesta katvas läbipaistvas kelmes - sarvkestas), silmavalu, konjunktiivi hemorraagia (silma pindmise kihi verejooks), ravimi manustamiskoha ja silmalau erüteem (punetus), sarvkesta värvumine, nägemise hägustumine ja suurenenud pisaravoolus (vesised silmad).
Greek: Τι είναι το Rhokiinsa και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Rhokiinsa ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Μια βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 708 ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή με οφθαλμική υπέρταση κατέδειξε ότι το Rhokiinsa είναι αποτελεσματικό στη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 708 avatud nurga glaukoomiga või okulaarse hüpertensiooniga patsienti, tõendati, et Rhokiinsa on silmarõhu alandamisel efektiivne.
Greek: Το Rhokiinsa κατέδειξε καλά αποτελέσματα σε ευρύ φάσμα οφθαλμικών πιέσεων.
Estonian: Rhokiinsa toimis hästi mitmesuguste silmarõhkude korral.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Rhokiinsa σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rhokiinsa kasulikkus?
Greek: Το Rhokiinsa, το οποίο έχει διαφορετικό τρόπο δράσης από θεραπείες που έχουν εγκριθεί στο παρελθόν, αποτελεί μια άλλη θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας και οφθαλμική υπέρταση.
Estonian: Rhokiinsa, millel on varem heakskiidetud ravimeetoditest erinev toimemehhanism, pakub avatud nurga glaukoomiga ja okulaarse hüpertensiooniga patsientidele veel üht ravivõimalust.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Rhokiinsa;
Estonian: Kuidas Rhokiinsat kasutatakse?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Rhokiinsa στην ΕΕ;
Estonian: Miks Rhokiinsa ELis heaks kiideti?
Greek: To Rhokiinsa είναι διάλυμα σε μορφή οφθαλμικών σταγόνων, το οποίο χρησιμοποιείται για τη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε ενήλικες με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας (μια νόσος στην οποία η πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού αυξάνεται λόγω αδυναμίας απομάκρυνσης του υγρού από αυτόν) ή με οφθαλμική υπέρταση (όταν η πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού είναι υψηλότερη από τη φυσιολογική).
Estonian: Rhokiinsa on silmatilgalahus, mida kasutatakse silma siserõhu vähendamiseks täiskasvanutel, kellel on avatud nurga glaukoom (haigus, mille korral silma siserõhk suureneb, sest vedelik ei pääse silmast välja) või okulaarne hüpertensioon (silma siserõhk on normist suurem).
Greek: Σε ασθενείς στους οποίους η ενδοφθάλμια πίεση ήταν μεγαλύτερη από 25 mmHg, το Rhokiinsa ήταν λιγότερο αποτελεσματικό από την τιμολόλη.
Estonian: Patsientidel, kellel silmarõhk oli üle 25 mmHg, oli Rhokiinsa vähem efektiivne kui timolool.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση του ενζύμου, το Rhokiinsa αυξάνει τη ροή του υγρού έξω από τον οφθαλμικό βολβό, μειώνοντας έτσι την πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού.
Estonian: Blokeerides seda ensüümi, suurendab Rhokiinsa vedeliku väljavoolu silmamunast, alandades seega silma siserõhku.
Greek: Πώς δρα το Rhokiinsa;
Estonian: Kuidas Rhokiinsa toimib?
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Rhokiinsa, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Rhokiinsa kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Rhokiinsa (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπεραιμία του επιπεφυκότα (αυξημένη παροχή αίματος στον οφθαλμό, που οδηγεί σε ερυθρότητα).
Estonian: Rhokiinsa kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda ligikaudu 5 patsiendil 10st) on konjunktiivi (silma sidekesta) hüpereemia (silma suurenenud verevarustus, mis põhjustab silma punetust).
Greek: Όταν αυξάνεται η πίεση στο εσωτερικό του ματιού προκαλείται βλάβη στον αμφιβληστροειδή χιτώνα (την φωτοευαίσθητη μεμβράνη που βρίσκεται στο πίσω μέρος του ματιού) και στο οπτικό νεύρο που στέλνει σήματα από το μάτι στον εγκέφαλο.
Estonian: Silma siserõhu suurenemine võib kahjustada võrkkesta (valgustundlik kelme silma tagaosas) ja silmanärvi, mille kaudu liiguvad närvisignaalid silmast ajju.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Rhokiinsa.
Estonian: Rhokiinsa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Greek: Το Rhokiinsa περιέχει τη δραστική ουσία νεταρσουδίλη.
Estonian: Rhokiinsa sisaldab toimeainena netarsudiili.
Greek: Η δραστική ουσία του Rhokiinsa, η νεταρσουδίλη, είναι αναστολέας της Rho-κινάσης.
Estonian: Rhokiinsa toimeaine netarsudiil on Rho-kinaasi inhibiitor.
Greek: Το Rhokiinsa θεωρείται επίσης ότι μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση, καθώς μειώνει την πίεση στα αγγεία γύρω από τους οφθαλμούς.
Estonian: Arvatakse, et Rhokiinsa alandab silmarõhku vähendades ka rõhku silmaümbruse veenides.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται Rho-κινάση, το οποίο συμμετέχει στον έλεγχο της αποχέτευσης του υγρού του οφθαλμού.
Estonian: See blokeerib vedeliku drenaaži silmast reguleeriva ensüümi (Rho-kinaasi) aktiivsuse.
Greek: Διατίθεται ως διάλυμα με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων (200 μικρογραμμάρια/ml) και η δόση χορήγησης είναι μία σταγόνα ημερησίως το βράδυ στον προσβεβλημένο οφθαλμό.
Estonian: Ravimi annus on 1 tilk kahjustatud silma 1 kord ööpäevas õhtuti.
Greek: Rhokiinsa;
Estonian: Rhokiinsa (netarsudiil)
Greek: Ημερομηνία ανοίγματος: __________
Estonian: Avamiskuupäev: __________
Greek: Η αποτελεσματικότητα της νεταρσουδίλης δεν έχει μελετηθεί για διάστημα μεγαλύτερο των 12 μηνών.
Estonian: Netarsudiili efektiivsust ei ole uuritud kauem kui 12 kuud.
Greek: Η δόση δύο φορές την ημέρα δεν είναι καλά ανεκτή και δεν συνιστάται.
Estonian: Manustamist kaks korda ööpäevas ei taluta hästi ja seda ei soovitata.
Greek: • Γείρετε το κεφάλι σας προς τα πίσω.
Estonian: • Kallutage pea tahapoole.
Greek: (Για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση βλ. παράγραφο 4.2).
Estonian: (Teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Greek: Χρησιμοποιήστε το περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Estonian: Kasutage ravimit iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Greek: Εάν η σταγόνα ξεφύγει από το μάτι σας, προσπαθήστε πάλι.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης για μεγάλο χρονικό διάστημα πρέπει οι ασθενείς να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel tuleb patsiente jälgida.
Greek: Άλλα φάρμακα και Rhokiinsa
Estonian: Muud ravimid ja Rhokiinsa
Greek: Χάρτινη συσκευασία που περιέχει 1 φιάλη.
Estonian: 1 pudelit sisaldav pappkarp.
Greek: • Μην χρησιμοποιήσετε το Rhokiinsa περισσότερες από μία φορά την ημέρα, διότι ενδέχεται να εμφανίσετε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: • Ärge kasutage Rhokiinsat rohkem kui üks kord ööpäevas, sest siis võivad tekkida kõrvalnähud.
Greek: 1 x 2,5 ml
Estonian: 1 × 2,5 ml
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Rhokiinsa σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Estonian: Rhokiinsa ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Greek: Διαυγές διάλυμα, pH 5 (περίπου).
Estonian: Selge lahus, pH 5 (ligikaudu).
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist - vt lõik 6.3.
Greek: Νεταρσουδίλη 0,02% μία φορά την ημέρα
Estonian: Netarsudiil 0,02%, üks kord ööpäevas
Greek: Το Rhokiinsa δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών διότι έχει μελετηθεί μόνο σε ενήλικες.
Estonian: Rhokiinsat ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel teismelistel, sest seda on uuritud ainult täiskasvanutel.
Greek: • Βάλτε μέσα στο μάτι σας μόνο μία σταγόνα κάθε φορά.
Estonian: • Iga kord tilgutage silma ainult üks tilk.
Greek: Η εν λόγω ανεπιθύμητη ενέργεια δεν είχε ως αποτέλεσμα κάποια εμφανή οπτική λειτουργική αλλαγή στους ασθενείς.
Estonian: See reaktsioon ei põhjustanud patsientidel nägemise ilmseid funktsionaalseid muutusi.
Greek: Η ασφάλεια της νεταρσουδίλης αξιολογήθηκε σε κλινικές μελέτες, μεταξύ των οποίων τέσσερις καλά ελεγχόμενες μελέτες Φάσης 3.
Estonian: Netarsudiili ohutust on uuritud kliinilistes uuringutes, sh neljas hästi kontrollitud 3. faasi uuringus.
Greek: Αν παραλειφθεί μία δόση, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με την επόμενη δόση το βράδυ.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb raviga jätkata järgmise annusega õhtul.
Greek: Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας συνίσταται σε υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία.
Estonian: Üleannustamise ravi sisaldab toetavat ja sümptomaatilist ravi.
Greek: Μελέτες σε ζώα και στον άνθρωπο υποδεικνύουν ότι ο κύριος μηχανισμός δράσης είναι η αυξημένη εκροή από το δοκιδωτό πλέγμα.
Estonian: Loom- ja inimuuringud viitavad, et peamine toimemehhanism on suurenenud trabekulaarvool.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε άλλες οφθαλμικές σταγόνες, περιμένετε τουλάχιστον πέντε λεπτά μετά τη χρήση τους και στη συνέχεια χρησιμοποιείστε το Rhokiinsa.
Estonian: Kui kasutate muid silmatilku, oodake vähemalt 5 minutit pärast nende kasutamist ja alles seejärel kasutage Rhokiinsat.