FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De flesta epidemiologiska studier har inte visat någon ökad risk för skador på foster när kvinnor använt kombinerade p-piller som innehåller etinylestradiol innan de blivit gravida, inte heller har man sett några teratogena effekter när kvinnor av misstag behandlats med kombinerade p-piller innehållande etinylestradiol i tidig graviditet.
Czech: Většina epidemiologických studií nezaznamenala ani zvýšené riziko vrozených vad u novorozenců narozených ženám užívajícím COC s obsahem ethinylestradiolu před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC s obsahem ethinylestradiolu nedopatřením užívaných v časném těhotenství.
Swedish: Inga epidemiologiska data rörande risken för cervixcancer hos användare av Zoely finns tillgängliga.
Czech: Epidemiologické údaje o riziku vzniku rakoviny děložního hrdla u uživatelek přípravku Zoely nejsou k dispozici.
Swedish: Livmoderhalscancer har rapporterats oftare hos kvinnor som använder kombinerade p-piller i mer än 5 år.
Czech: Bylo hlášeno, že se vyskytuje častěji u žen, které užívají antikoncepční pilulky déle než 5 let.
Swedish: Hon ska därefter ta placebotabletter från den sista tablettraden i maximalt 3 dagar så att det totala antalet placebotabletter inklusive glömda vita aktiva tabletter inte överstiger 4, och därefter fortsätta med nästa tablettkarta.
Czech: Měla by pak užívat tablety s placebem z poslední řady maximálně 3 dny tak, aby celkový počet tablet placeba a vynechaných bílých tablet nebyl větší než 4, a pak pokračovat v dalším blistru.
Swedish: Zoely innehåller laktos
Czech: Přípravek Zoely obsahuje laktózu
Swedish: Baserat på generella erfarenheter med kombinerade p-piller är de symtom som kan uppträda: illamående, kräkningar samt lätt vaginalblödning hos unga flickor.
Czech: Symptomy, které se mohou vyskytnout na základě obecné zkušenosti s užíváním kombinované perorální antikoncepce, jsou: nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení.
Swedish: Kvinnor med en tendens till kloasma ska undvika solbestrålning och ultraviolett strålning när de använder kombinerade p-piller.
Czech: Ženy, které mají dispozici ke vzniku chloasmat, by se měly během užívání COC vyhnout slunění a expozici ultrafialovému záření.
Swedish: Fetma (BMI över 30 kg/m
Czech: Obezita (index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m²)
Swedish: Efter intervallet med de 4 gula placebotabletterna från den andra tablettkartan, påbörja nästa tablettkarta (den tredje).
Czech: Po doužívání 4 žlutých tablet s placebem z druhého blistru začněte s dalším (třetím) blistrem.
Swedish: När du ska vara särskilt försiktig med Zoely
Czech: Kdy je třeba zvláštní opatrnost při užívání přípravku Zoely
Swedish: I den här bipacksedeln beskrivs flera situationer som innebär att du ska sluta ta dina p-piller eller innebär att p-pillrens skydd mot graviditet kan vara nedsatt.
Czech: V této příbalové informaci je popsáno několik situací, za kterých byste měla přerušit užívání pilulek nebo za kterých může být spolehlivost pilulek snížena.
Swedish: Den procentuella andelen kvinnor som använt Zoely och som upplevt mellanblödning efter denna anpassningstid varierade mellan 15-20 %.
Czech: Procentuální zastoupení žen užívajících přípravek Zoely, které zaznamenaly intermenstruační krvácení po tomto adaptačním období, kolísalo mezi
Swedish: Om du använder kombinerade hormonella preventivmedel som Zoely ökar risken för blodpropp jämfört med om du inte använder dessa preparat.
Czech: Užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek Zoely, zvyšuje Vaše riziko tvorby krevní sraženiny v porovnání s jejím neužíváním.
Swedish: • Risken för blodpropp med Zoely jämfört med ett kombinerat hormonellt preventivmedel som innehåller levonorgestrel är ännu inte känt.
Czech: • Dosud není známo, jaké je riziko krevní sraženiny u přípravku Zoely v porovnání s rizikem u kombinované hormonální antikoncepce obsahující levonorgestrel.
Swedish: • sjukdom i gallblåsan.
Czech: • onemocnění žlučníku
Swedish: När inget preventivmedel som innehåller hormoner har använts under föregående månad Börja ta Zoely på den första dagen i din naturliga menstruationscykel (dvs på menstruationens första dag).
Czech: Pokud jste v minulém měsíci žádnou hormonální antikoncepci neužívala Začněte užívat přípravek Zoely první den cyklu (to znamená první den menstruačního krvácení).
Swedish: Symtom på VTE (djup ventrombos och lungemboli) Vid symtom ska kvinnan rådas att omedelbart söka läkare och informera sjukvårdspersonalen om att hon tar kombinerade hormonella preventivmedel.
Czech: Příznaky VTE (hluboká žilní trombóza a plicní embolie) Pokud se objeví příznaky, mělo by být ženě doporučeno, aby vyhledala okamžitou lékařskou pomoc a informovala zdravotnického pracovníka, že užívá CHC.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk, migrän cerebrovaskulär händelse, transitorisk ischemisk attack, uppmärksamhetsstörnin
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy, migréna cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, poruchy pozornosti
Swedish: Metabolism och nutrition ökad aptit, vätskeretention minskad aptit
Czech: Poruchy metabolismu a výživy zvýšená chuť k jídlu, retence tekutin snížená chuť k jídlu
Swedish: • kraftiga menstruationer, ont i brösten, bäckensmärtor
Czech: • silné menstruační krvácení; bolest prsů; bolest v pánvi
Swedish: Epidemiologiska studier har visat ett samband mellan användning av kombinerade hormonella preventivmedel och en ökad risk för arteriell tromboemboli (hjärtinfarkt) eller cerebrovaskulär händelse (t ex transitorisk ischemisk attack, stroke).
Czech: Epidemiologické studie spojovaly používání CHC se zvýšením rizika arteriální tromboembolie (infarkt myokardu) nebo cerebrovaskulární příhody (např. tranzitorní ischemická ataka, cévní mozková příhoda).
Swedish: • Man uppskattar att av 10 000 kvinnor som använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel som innehåller levonorgestrel kommer cirka 6
Czech: • Odhaduje se, že z 10 000 žen, které používají CHC obsahující levonorgestrel se asi u 6
Swedish: Om du följer instruktionerna behöver du inte använda något kompletterande skydd.
Czech: Pokud budete dodržovat tyto pokyny, není nutné používat dodatečnou antikoncepční metodu.
Swedish: Dag 1-7
Czech: - 7. den
Swedish: När du byter från ett p-piller med enbart gestagent hormon (minipiller) Du kan sluta med minipiller vilken dag som helst, och börja med Zoely dagen efter.
Czech: Pokud přecházíte z pilulky obsahující pouze gestagen (minipilulka) Užívání minipilulek můžete kdykoli ukončit a tabletu přípravku Zoely můžete užít následující den.
Swedish: • om du har eller har haft kloasma (gulbruna pigmentfläckar på huden, s k graviditetsfläckar, framför allt i ansiktet).
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) chloasma (žluto-hnědé pigmentové skvrny označované jako „těhotenské skvrny", zvláště na obličeji).
Swedish: Biverkningar med MedDRA term
Czech: Nežádoucí účinek podle MedDRA terminologie
Swedish: Exogent estradiol som administreras oralt genomgår en omfattande metabolism.
Czech: Perorální exogenní -estradiol je rozsáhle metabolizován.
Swedish: Fertilitet Zoely är indicerat för att förhindra graviditet.
Czech: Přípravek Zoely je indikován k prevenci otěhotnění.
Swedish: Zoely innehåller laktos.
Czech: Přípravek Zoely obsahuje laktózu.
Swedish: • Följande tillstånd har rapporterats uppträda eller förvärras både under graviditet och vid användning av kombinerade p-piller, men bevisen för ett samband med kombinerade p-piller är ofullständiga: ikterus och/eller pruritus i samband med kolestas, bildning av gallsten, porfyri, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, Sydenhams korea, herpes gestationis, otoskleros-relaterad hörselnedsättning.
Czech: • O zhoršení nebo prvním projevu následujících stavů se hovoří v souvislosti jak s těhotenstvím tak užíváním COC, ale důkaz souvislosti s užíváním COC není přesvědčivý: žloutenka a/nebo pruritus související s cholestázou; tvorba žlučových kamenů; porfyrie; systémový lupus erythematodes; hemolyticko-uremický syndrom; Sydenhamova chorea; herpes gestationis; ztráta sluchu způsobená otosklerózou.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel onormal bortfallsblödning metrorragi, menorragi, smärta i brösten, bäckensmärta hypomenorré, bröstsvullnad, galaktorré, uterusspasm, premenstruellt syndrom, knutor i brösten, dyspareuni, vulvovaginal torrhet illaluktande flytning, vulvovaginalt obehag
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu abnormální krvácení z vysazení metrorhagie, menorhagie, bolest prsů, bolest v pánvi hypomenorea, otok prsů, galaktorea, děložní křeče, premenstruační syndrom, zvětšení prsů, dyspareunie, vulvovaginální suchost vaginální zápach, vulvovaginální diskomfort
Swedish: Hur du börjar ta första förpackningen Zoely
Czech: Zahájení užívání prvního balení přípravku Zoely
Swedish: För att förskjuta menstruationen ska kvinnan fortsätta med en ny tablettkarta Zoely utan att ta de gula placebotabletterna från den pågående tablettkartan.
Czech: Pro oddálení krvácení by žena měla pokračovat v užívání tablet z dalšího balení přípravku Zoely bez užívání žlutých tablet s placebem ze současného balení.
Swedish: Om något av dessa tillstånd uppträder för första gången när du använder Zoely, ska du omedelbart avbryta behandlingen och kontakta din läkare.
Czech: Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé během užívání přípravku Zoely, ukončete ihned jeho užívání a informujte svého lékaře.
Swedish: Medelplasmakoncentration vid steady-state är 4 ng/ml.
Czech: Průměrná ustálená koncentrace v plazmě je 4 ng/ml.
Swedish: Om tillståndet utvecklas eller förvärras när du använder Zoely, ska du också kontakta läkare/barnmorska.
Czech: Pokud se stav vyvine nebo se zhorší během užívání přípravku Zoely, měla byste také informovat svého lékaře.
Swedish: Dessa substanser representeras främst av antikonvulsiva medel (t ex karbamazepin, topiramat, fenytoin, fenobarbital, primidon, oxkarbazepin, felbamat); antiinfektiösa läkemedel (t ex rifampicin, rifabutin, griseofulvin); johannesört; bosentan samt HIV eller hepatit C-virus (HCV) proteashämmare (t ex ritonavir, boceprevir, telaprevir) och icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (t ex efavirenz).
Czech: Tyto látky zahrnují především antikonvulziva (např. karbamazepin, topiramát, fenytoin, fenobarbital, primidon, oxkarbazepin, felbamát); antiinfekční léčiva (např. rifampicin, rifabutin, griseofulvin); třezalku tečkovanou; bosentan a inhibitory proteázy HIV nebo viru hepatitidy C (HCV) (např. ritonavir, boceprevir, telaprevir) a non-nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např.efavirenz).
Swedish: Eftersom inga epidemiologiska data finns tillgängliga ännu för kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller estradiol bedöms varningarna vara tillämpliga vid användning av Zoely.
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou dosud k dispozici žádné epidemiologické údaje o CHC obsahujících estradiol, uvedená upozornění jsou považována za platná pro použití přípravku Zoely.
Swedish: Då inga epidemiologiska data ännu finns tillgängliga för kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller 17-estradiol, anses kontraindikationerna för kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller etinylestradiol tillämpliga också vid användning av Zoely.
Czech: Protože nejsou dosud k dispozici žádné epidemiologické údaje o CHC s obsahem 17β-estradiolu, kontraindikace CHC s obsahem ethinylestradiolu jsou považovány za platné též při použití přípravku Zoely.
Swedish: • Nomegestrolacetat, gestagenet (även kallat gulkroppshormonet) i Zoely, härrör från hormonet progesteron.
Czech: • Nomegestrol acetát, gestagen v přípravku Zoely, je odvozený od hormonu progesteronu.
Swedish: • Naturläkemedlet johannesört, kan också hindra Zoely från att fungera som det ska.
Czech: • Rostlinný přípravek třezalka tečkovaná může také zabránit správnému účinku přípravku Zoely.
Swedish: Det är inte känt huruvida en ökning av ALAT-leverenzym kan inträffa vid användning av Zoely tillsammans med denna HCV-kombinationsbehandling.
Czech: Není známo, zda se může vyskytnout zvýšení hladin jaterního enzymu ALT u žen, které užívají přípravek Zoely současně s přípravky pro kombinovanou léčbu virové hepatitidy C (HCV).
Swedish: i artärerna (s k arteriell trombos, arteriell tromboemboli eller ATE).
Czech: • v tepnách (označuje se jako „arteriální trombóza", „arteriální tromboembolie" nebo ATE).
Swedish: Om du vill använda naturläkemedel som innehåller johannesört när du redan använder Zoely bör du först diskutera det med din läkare.
Czech: Pokud chcete užívat rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou během užívání přípravku Zoely, měla byste nejprve informovat svého lékaře.
Swedish: Symtom på lungemboli (PE) kan omfatta: - plötslig debut av oförklarlig andfåddhet eller snabb andning - plötslig hosta som kan förknippas med hemoptys - kraftig bröstsmärta - kraftig ostadighetskänsla eller yrsel - snabba eller oregelbundna hjärtslag.
Czech: Příznaky plicní embolie (PE) mohou zahrnovat: - náhlý nástup nevysvětlitelné dušnosti nebo rychlého dýchání; - náhlý kašel, který může být spojen s hemoptýzou; - ostrou bolest na hrudi; - těžké točení hlavy nebo závrať; - rychlý nebo nepravidelný srdeční tep.
Swedish: Om förhållandet nytta-risk bedöms vara negativt ska ett kombinerat hormonellt preventivmedel inte ordineras (se avsnitt 4.3).
Czech: Pokud je poměr přínosů a rizik považován za negativní, neměla by být CHC předepisována (viz bod 4.3).
Swedish: Vid symtom ska kvinnan rådas att omedelbart söka läkare och informera sjukvårdspersonalen om att hon tar kombinerade hormonella preventivmedel.
Czech: Pokud se objeví příznaky, mělo by být ženě doporučeno, aby vyhledala okamžitou lékařskou pomoc a informovala zdravotnického pracovníka, že užívá CHC.
Swedish: Symtom på en hjärtinfarkt kan omfatta: - smärta, obehag, tryck, tyngdkänsla, tryck- eller fyllnadskänsla i bröstet, armen eller nedanför bröstbenet - obehag som strålar ut i ryggen, käken, halsen, armen, magen - mättnadskänsla, matsmältningsbesvär eller känsla av kvävning - svettning, illamående, kräkningar eller yrsel - extrem svaghet, ångest, eller andfåddhet - snabba eller oregelbundna hjärtslag.
Czech: Příznaky infarktu myokardu (IM) mohou zahrnovat: - bolest, nepohodlí, tlak, těžkost, pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod hrudní kostí; - nepohodlí vyzařující do zad, čelisti, hrdla, paže, žaludku; - pocit plnosti, poruchu trávení nebo dávení; - pocení, nauzeu, zvracení nebo závrať; - extrémní slabost, úzkost nebo dušnost; - rychlý nebo nepravidelný srdeční tep.
Swedish: Om du vill börja med Zoely efter att du har fått barn och ammar, se avsnitt 2 "Graviditet och amning".
Czech: Pokud začnete užívat přípravek Zoely po porodu a kojíte, přečtěte si také bod 2 „Těhotenství a Kojení".
Swedish: Kontakta därför din läkare/barnmorska omedelbart.
Czech: Neprodleně proto kontaktujte svého lékaře.
Swedish: Det har inte utförts några studier för att utvärdera effekten av leversjukdom på farmakokinetiken av Zoely.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku přípravku Zoely.
Swedish: Byte från en metod med enbart gestagen (minipiller, implantat, injektion) eller från en hormonspiral Kvinnan kan byta vilken dag som helst från minipiller och då ska Zoely påbörjas nästa dag.
Czech: Přechod z antikoncepční metody obsahující pouze gestagen (minipilulka, implantát, injekce) nebo z intrauterinního systému uvolňující gestagen (IUS) Z minipilulky může žena přejít na užívání přípravku Zoely následující den. Implantát nebo IUS může být vyjmut kdykoli a užívání přípravku Zoely by mělo být zahájeno v den vyjmutí.
Swedish: • svullnad av ett ben eller längs ett blodkärl i benet eller foten, framför allt om du också får:
Czech: • otok jedné nohy nebo podél žíly na noze nebo chodidle, zvláště doprovázený:
Swedish: Zoely finns i förpackningar innehållande tablettkartor med 28 filmdragerade tabletter (24 vita aktiva filmdragerade tabletter och 4 gula filmdragerade placebotabletter) förpackade i en kartong.
Czech: Zoely je k dispozici v blistrech po 28 potahovaných tabletách (24 bílých aktivních potahovaných tablet a 4 žluté potahované tablety s placebem) zabalených v krabičce.
Swedish: Interaktioner mellan p-piller och enzyminducerande läkemedel kan leda till genombrottsblödningar och/eller utebliven antikonception.
Czech: Vliv dalších léčivých přípravků na přípravek Zoely Interakce mezi perorální antikoncepcí a léčivými přípravky indukujícími enzymy mohou vést k výskytu průnikového krvácení a/nebo k selhání antikoncepčního účinku.
Swedish: Det har inte utförts några studier för att utvärdera effekten av njursjukdom på farmakokinetiken av Zoely.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku přípravku Zoely.
Swedish: • regelbundna men sparsamma blödningar, större bröst, knölar i brösten, mjölkproduktion trots att man inte är gravid, premenstruellt syndrom, smärta vid samlag, torrhet i slidan eller runt blygdläpparna, livmoderspasm
Czech: • pravidelné, ale nepatrné menstruační krvácení; zvětšení prsů; prsní bulka; tvorba mléka mimo těhotenství; premenstruační syndrom; bolest během pohlavního styku; suchost pochvy nebo zevních pohlavních orgánů; křeče v děloze
Swedish: Tablettkärna (vita aktiva filmdragerade tabletter och gula filmdragerade placebotabletter): Laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Zoely innehåller laktos"), mikrokristallin cellulosa (E460), krospovidon (E1201), talk (E553b), magnesiumstearat (E572) och kolloidal, vattenfri kiseldioxid.
Czech: Monohydrát laktózy (viz bod 2 „Přípravek Zoely obsahuje laktózu"), mikrokrystalická celulóza (E460), krospovidon (E1201), mastek (E553b), magnesium-stearát (E572) a koloidní bezvodý oxid křemičitý
Swedish: • torra ögon, svårighet att använda kontaktlinser
Czech: • suchost oka; nesnášenlivost kontaktních čoček
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare/barnmorska innan du tar detta läkemedel.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, vyhledejte svého lékaře dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Swedish: När du inte ska använda Zoely
Czech: Kdy byste neměla užívat přípravek Zoely
Swedish: Observera: Man ska kontrollera produktresuméerna för övriga läkemedel som används för att identifiera potentiella interaktioner.
Czech: Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí se mají prostudovat souhrny informací o souběžně podávaných léčivých přípravcích.
Swedish: Överblivna kombinerade p-piller (inklusive Zoely) ska inte kastas i avloppet eller genom kommunens avfallshantering.
Czech: Kombinované pilulky (včetně přípravku Zoely), které se dále neužívají, se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo obecní kanalizace.
Swedish: Hur Zoely ska förvaras
Czech: Jak přípravek Zoely uchovávat
Swedish: Om hon har glömt fler än 1 tablett, bör hon dock rådas att använda kompletterande skydd tills hon tagit en vit tablett dagligen 7 dagar i följd.
Czech: Pokud však vynechala více než 1 tabletu, měla by dostat pokyn, aby používala ještě další antikoncepční metodu, dokud neuplyne 7 dní nepřerušovaného užívání bílých tablet.
Swedish: Om vaginalring eller p-plåster har använts, ska kvinnan helst börja använda Zoely samma dag som avlägsnandet men senast då nästa insättning/applicering skulle ha ägt rum.
Czech: V případě předchozího použití vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti by žena měla zahájit užívání přípravku Zoely přednostně v den jejich odstranění, ale nejpozději v den, kdy měla být provedena další aplikace.
Swedish: Ta tabletten så snart du kommer ihåg det och ta nästa tablett vid den vanliga tiden.
Czech: Užijte tabletu, jakmile si chybu uvědomíte, a následující tabletu užijte v obvyklou dobu.
Swedish: Minskad effekt
Czech: Snížená účinnost
Swedish: • omedelbart synbortfall eller
Czech: • okamžitá ztráta zraku nebo
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare/barnmorska, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Swedish: Om du upptäcker att ett barn fått i sig Zoely ska läkare kontaktas för rådgivning.
Czech: Zjistíte-li, že přípravek Zoely požilo dítě, poraďte se s lékařem.
Swedish: Ta nästa tablett vid den vanliga tiden.
Czech: Další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Swedish: Graviditet Zoely är inte indicerat under graviditet.
Czech: Těhotenství Užívání přípravku Zoely během těhotenství není indikováno.
Swedish: Om du använder en p-ring eller p-plåster är det bäst att börja med Zoely samma dag som plåstret eller ringen avlägsnas.
Czech: Pokud jste dříve používala vaginální kroužek nebo antikoncepční náplast, je nejlepší začít užívat přípravek Zoely v den, kdy kroužek nebo náplast odstraníte.
Swedish: Kvinnan ska ta den senast glömda vita tabletten så snart hon kommer ihåg det, även om det innebär att hon tar två tabletter samtidigt.
Czech: Uživatelka by měla užít poslední vynechanou bílou tabletu co nejdříve poté, co si na ni vzpomene, i kdyby měla užít dvě tablety současně.
Swedish: • dimsyn utan smärta som kan utvecklas till synbortfall.
Czech: • bezbolestné rozmazané vidění, které může přejít do ztráty zraku
Swedish: Zoely är kontraindicerat om kvinnan har multipla riskfaktorer som innebär att hon löper hög risk för venös trombos (se avsnitt 4.3).
Czech: Přípravek Zoely je kontraindikován, pokud má žena více rizikových faktorů, které pro ni představují vysoké riziko žilní trombózy (viz bod 4.3).
Swedish: Möjliga relaterade biverkningar som har rapporterats i kliniska prövningar eller efter marknadsintroduktionen av Zoely är listade i tabellen nedan.
Czech: V níže uvedené tabulce jsou uvedeny možné související nežádoucí účinky, které byly hlášeny v klinických studiích a po uvedení přípravku Zoely na trh.
Swedish: Den bäst lämpade MedDRA-termen för att beskriva ett visst tillstånd är listad.
Czech: Jsou zde zmíněny nejvhodnější termíny MeDRA popisu nežádoucích účinků.
Swedish: • I extremt sällsynta fall har trombos rapporterats inträffa i andra blodkärl, t ex i hepatiska, mesenteriska, renala eller retinala vener och artärer, hos kvinnor som använder kombinerade hormonella preventivmedel.
Czech: • Extrémně vzácně byla hlášena trombóza u uživatelek CHC v jiných krevních cévách, např. jaterních, mezenterických, renálních nebo retinálních žilách a tepnách.
Swedish: • Hepatit C-virus (HCV)-kombinationsbehandlingen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan dasabuvir kan orsaka förhöjda leverfunktionsvärden i blodprovsresultat (ökning av ALAT-leverenzym) hos kvinnor som använder kombinerade hormonella preventivmedel innehållande etinylestradiol.
Czech: • Přípravky pro kombinovanou léčbu virové hepatitidy C (HCV) ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez dasabuviru, mohou způsobit zvýšení hodnot jaterních krevních testů (zvýšení hladin jaterního enzymu ALT) u žen, které užívají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující ethinylestradiol.
Swedish: Tabletthölje (gula filmdragerade placebotabletter) Poly(vinylalkohol) (E1203) Titandioxid (E171)
Czech: Potahová vrstva tablety (žluté tablety s placebem) Polyvinylalkohol (E1203) Oxid titaničitý (E171)
Swedish: Blisterförpackning av PVC/aluminium innehållande 28 filmdragerade tabletter (24 vita filmdragerade tabletter och 4 gula filmdragerade tabletter).
Czech: PVC/Al blistr obsahující 28 potahovaných tablet (24 bílých potahovaných tablet a 4 žluté potahované tablety).
Swedish: Under förutsättning att kvinnan tagit tabletterna korrekt de 7 föregående dagarna innan den första glömda tabletten, behövs inget kompletterande skydd.
Czech: Pokud žena v 7 dnech předcházejících první vynechané tabletě užívala svoje tablety správně, není třeba dělat žádná další antikoncepční opatření.
Swedish: Allmän information
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Swedish: Poly(vinylalkohol) (E1203), titandioxid (E171), makrogol 3350, talk (E553b), gul järnoxid (E172) och svart järnoxid (E172).
Czech: Polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek (E553b), žlutý oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172)
Swedish: ARK MED VECKODAGSETIKETTER SOM MEDFÖLJER BIPACKSEDELN
Czech: ARCH S DENNÍMI ŠTÍTKY VČETNĚ NÁLEPEK POSKYTOVANÝ S PŘÍBALOVOU INFORMACÍ