FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A estimativa de Kaplan-Meier para uma resposta mantida ao longo de 5 anos é de 98% [IC 95%: 95%, 100%] para doentes pediátricos tratados com interferão alfa-2b e ribavirina.
Czech: KaplanMeierův odhad pro pokračování setrvalé odpovědi u pediatrických pacientů léčených interferonem alfa-2b a ribavirinem během 5 let je 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %].
Portuguese: Ribavirina (1.000/1.200 mg) + interferão alfa-2b (3 MUI)
Czech: Ribavirin (1 000/1 200 mg) + interferon alfa-2b (3 mil.m.j.)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco ou no blister após EXP.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Portuguese: Ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b Um estudo observacional, de seguimento a longo prazo de 5 anos incluiu 94 doentes pediátricos com hepatite C crónica após tratamento num ensaio multicêntrico.
Czech: Pětiletá, dlouhodobá, observační studie s následným pozorováním zahrnula 94 pediatrických pacientů s chronickou hepatitidou C po léčbě v multicentrickém klinickém hodnocení.
Portuguese: Alterações hematológicas em doentes coinfetados com VHC/VIH Doentes coinfetados com VHC/VIH que recebem tratamento com peginterferão alfa-2b/ribavirina e TARc poderão estar em maior risco de desenvolver alterações hematológicas (tais como neutropenia, trombocitopenia e anemia) quando comparados com doentes monoinfetados com VHC.
Czech: Hematologické abnormality u pacientů infikovaných současně HCV/HIV U pacientů se současnou infekcí HCV/HIV léčených peginterferonem alfa-2b/ribavirinem a terapií cART může být oproti pacientům infikovaným pouze HCV zvýšeno riziko rozvoje hematologických abnormalit (například neutropenie, trombocytopenie a anemie).
Portuguese: Num estudo de farmacocinética de doses múltiplas, não se observaram interações farmacocinéticas entre a ribavirina e o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b.
Czech: Interferon alfa-2bVe farmakokinetických studiích s opakovaným podáváním nebyly mezi ribavirinem a peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b zaznamenány žádné farmakokinetické interakce.
Portuguese: Consulte os respetivos Resumos das Características do Medicamento (RCM) dos medicamentos utilizados em associação com a ribavirina para obter informações de prescrição adicionais desse medicamento em particular e recomendações posológicas adicionais sobre a coadministração com a ribavirina.
Czech: Přečtěte si, prosím, v příslušných souhrnech údajů o léčivých přípravcích užívaných v kombinaci s ribavirinem další informace o předepisování pro daný přípravek a doporučeném dávkování při současném podávání s ribavirinem.
Portuguese: Pneumonia, ascaríase, enterobíase, herpes zóster, celulite Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.
Czech: Pneumonie, askaridóza, enterobiáza, herpes zoster, flegmóna Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Časté:
Portuguese: Foi efetuada uma biópsia hepática em todos os doentes dos estudos selecionados na hepatite C crónica, antes da sua inclusão, mas em certos casos (ou seja, doentes com genotipos 2 e 3) o tratamento poderá ser possível sem confirmação histológica.
Czech: Všichni sledovaní pacienti ve vybraných klinických studiích s chronickou hepatitidou C podstoupili před zavedením léčby jaterní biopsii, ale v některých případech (tj.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes têm sido notificados com a associação deste medicamento com um produto de interferão alfa-2b em crianças e adolescentes:
Czech: U kombinované léčby tímto přípravkem a přípravkem interferonu alfa-2b byly u dětí a dospívajícíchhlášeny následující nežádoucí účinky:
Portuguese: • Genótipos 2 ou 3: A duração recomendada de tratamento é de 24 semanas.
Czech: 1 ráno, 2 večer 2 ráno, 2 večer Délka léčby u dětí a dospívajících Genotyp 2 nebo 3: Doporučená délka léčby je 24 týdnů.
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer um dos seguintes efeitos secundários durante o tratamento em associação com outros medicamentos: - dor no peito ou tosse persistente; alterações na maneira como o seu coração bate, desmaio, - confusão, sentir-se deprimido; pensamentos suicidas ou comportamento agressivo, tentativa de suicídio, pensamentos sobre ameaçar a vida de outras pessoas, - sensação de dormência ou formigueiro, - dificuldade em dormir, raciocinar ou concentrar-se, - dor intensa no estômago, fezes negras ou tipo alcatrão, presença de sangue nas fezes ou na urina,
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, když zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků při kombinované léčbě s -alfa-interferonovým přípravkem: - bolest na hrudi nebo dlouhodobější kašel; změny srdečního rytmu, mdloby, - zmatenost, pocity deprese, sebevražedné myšlenky nebo agresivní chování, pokus o sebevraždu,
Portuguese: Nos ensaios clínicos com ribavirina utilizada em associação com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b, a sobredosagem máxima notificada correspondeu a uma dose total de 10 g de ribavirina (50 cápsulas x 200 mg) e 39 MUI de interferão alfa-2b (13 injeções subcutâneas de 3 MUI cada), administrada num único dia por um doente numa tentativa de suicídio.
Czech: V klinických studiích s ribavirinem podávaným v kombinaci s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b bylo jako maximální předávkování hlášeno užití celkové dávky 10 g ribavirinu (50 tobolek x 200 mg) a 39 mil.m.j.
Portuguese: Como conservar Ribavirina Mylan
Czech: Jak Ribavirin Mylan uchovávat
Portuguese: Pieira, desconforto nasal
Czech: Sípání, nosní dyskomfort
Portuguese: Palidez, rubor
Czech: Bledost, zrudnutí
Portuguese: Existe uma formulação em solução para crianças e adolescentes com um peso inferior a 47 kg.
Czech: Propediatrické pacienty (děti a dospívající), kteří váží méně než 47 kg, je k dispozici léková forma roztoku.
Portuguese: Para as cápsulas acondicionadas em blisters não são necessárias precauções especiais de conservação
Czech: Blistry: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Portuguese: De entre as crianças tratadas durante 24 ou 48 semanas, os percentis de altura por idade diminuíram 1,3 e 9,0, respetivamente, desde o pré-tratamento até ao fim do seguimento a longo prazo.
Czech: Od doby před léčbou do konce dlouhodobého následného pozorování u dětí léčených 24 nebo 48 týdnů se snížily percentily „výška k věku" o 1,3, respektive o 9,0 percentilů.
Portuguese: Ribavirina Mylan 200 mg cápsulas ribavirina
Czech: Ribavirin Mylan 200 mg tvrdé tobolky ribavirinum2.
Portuguese: Vertigens, deficiência auditiva/perda da audição, acufenos, dor de ouvidos
Czech: Závrať, narušení/ztráta sluchu, tinitus, bolest ucha
Portuguese: Dose de Ribavirina Mylan baseada no peso corporal quando utilizada em associação com o interferão alfa-2b ou o peginterferão alfa-2b em crianças com mais de 3 anos de idade e adolescentes
Czech: Dávkování přípravku Ribavirin Mylan podle tělesné hmotnosti u dětí starších než 3 roky a u dospívajících při užívání v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b Pokud dítě/mladistvý váží (kg)
Portuguese: Consulte os respetivos RCM dos medicamentos utilizados em associação com a ribavirina.
Czech: Přečtěte si, prosím, příslušné souhrny údajů o léčivých přípravcích užívaných v kombinaci s ribavirinem.
Portuguese: 30 a 50 ml/min
Czech: Méně než 30 ml/min 200 mg denně
Portuguese: Está disponível em cápsulas de cor branca (200 mg).
Czech: Je dostupný ve formě bílých tobolek (200 mg).
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é Generics [UK] Ltd.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Generics [UK] Ltd.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ribavirin Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ribavirin Mylan naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ribavirin Mylan.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ribavirin Mylan.
Portuguese: Em 10 de Junho de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Ribavirin Three Rivers.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ribavirin Three Rivers platné v celé Evropské unii společnosti dne 10. června 2010.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público ribavirina
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost ribavirin
Portuguese: O Ribavirin Mylan não pode ser utilizado como medicamento único, mas sim em associação com interferão alfa-2b (outro tipo de medicamento utilizado para o tratamento da hepatite).
Czech: Přípravek Ribavirin Mylan se nikdy nesmí užívat samostatně, ale pouze v kombinaci s interferonem alfa-2b (jiný typ léčivého přípravku používaný při hepatitidě).
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ribavirin Mylan.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ribavirin Mylan.
Portuguese: Pensa-se que o Ribavirin Mylan interfere com a produção ou com a acção do ADN e ARN virais, os quais são necessários para a multiplicação e sobrevivência dos vírus.
Czech: Přípravek Ribavirin Mylan podle všeho narušuje tvorbu či působení virové DNA a RNA, jež viry potřebují k přežití a množení.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Ribavirin Mylan em 27 de Janeiro de 2011.
Czech: Název přípravku byl změněn na Ribavirin Mylan dne 27/01/2011.
Portuguese: O Ribavirin Mylan tomado isoladamente não tem qualquer efeito sobre a eliminação do vírus da hepatite C do organismo.
Czech: Přípravek Ribavirin Mylan samotný nemá žádný účinek na odstraňování viru hepatitidy C z těla.
Portuguese: Isto significa que o Ribavirin Mylan é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) sob a designação de Rebetol.
Czech: To znamená, že přípravek Ribavirin Mylan je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Rebetol.
Portuguese: Uma vez que o Ribavirin Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio de que os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Czech: Jelikož přípravek Ribavirin Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ribavirin Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Rebetol.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Ribavirin Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Rebetol.
Portuguese: A substância activa do Ribavirin Mylan, a ribavirina, é um antivírico que pertence à classe dos "análogos nucleósidos".
Czech: Léčivá látka v přípravku Ribavirin Mylan, ribavirin, je antivirotikum, které patří do třídy „nukleosidových analogů".
Portuguese: O Ribavirin Mylan é utilizado para o tratamento da hepatite C crónica (doença do fígado devida a uma infecção pelo vírus da hepatite C) em doentes com três ou mais anos de idade.
Czech: Přípravek Ribavirin Mylan se používá k léčbě dlouhodobé hepatitidy C (onemocnění jater způsobeného nákazou virem hepatitidy C) u pacientů ve věku od 3 let.
Portuguese: Uma vez que o Ribavirin Mylan é um medicamento genérico, os estudos efectuados em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Rebetol.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Ribavirin Mylan je generikum, studie přípravku na pacientech se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Rebetol.
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Ribavirin Mylan?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ribavirin Mylan?
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Rebetol, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Rebetol) přínosy přípravku Ribavirin Mylan převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: O Ribavirin Mylan é um "medicamento genérico".
Czech: Ribavirin Mylan je „generikum".
Portuguese: O Ribavirin Mylan é um medicamento que contém a substância activa ribavirina.
Czech: Ribavirin Mylan je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku ribavirin.
Portuguese: Outras informações sobre o Ribavirin Mylan
Czech: Další informace o přípravku Ribavirin Mylan:
Portuguese: O Ribavirin Mylan é tomado com alimentos, em duas doses repartidas (de manhã e à noite).
Czech: Přípravek mohou užívat pouze pacienti, jejichž hmotnost přesahuje 47 kg. Přípravek Ribavirin Mylan se užívá spolu s jídlem každý den ve dvou oddělených dávkách (ráno a večer).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ribavirin Mylan.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Ribavirin Mylan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O que é o Ribavirin Mylan?
Czech: Co je Ribavirin Mylan?
Portuguese: O Ribavirin Mylan também pode ser utilizado em adultos com ressurgência da doença após tratamento anterior, ou cujo tratamento anterior tenha falhado.
Czech: Přípravek Ribavirin Mylan se používá u pacientů bez předchozí léčby za předpokladu, že jejich játra jsou nadále funkční a v jejich krvi se nachází virus hepatitidy C. Přípravek Ribavirin Mylan se může používat také u dospělých, u nichž došlo po předchozí léčbě k návratu onemocnění nebo jejichž předchozí léčba selhala.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ribavirin Mylan pode ser consultado aqui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ribavirin Mylan je k dispozici zde.
Portuguese: A dose de Ribavirin Mylan baseia-se no peso corporal do doente, variando entre três e sete cápsulas por dia.
Czech: Léčbu přípravkem Ribavirin Mylan by měl vždy zahájit a sledovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou dlouhodobé hepatitidy C. Dávka přípravku Ribavirin Mylan závisí na tělesné hmotnosti pacienta a pohybuje se od tří do sedmi tobolek denně.
Portuguese: Dimensão de Embalagem
Czech: Velikost balení
Portuguese: Via de administração Embalagem
Czech: Cesta podání obal
Portuguese: Os resultados dos estudos estão resumidos na Tabela 9.
Czech: Výsledky studie jsou shrnuty v tabulce 9.
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de março de 2009 Data da última renovação: 16 de janeiro de 2014
Czech: Datum první registrace: 31.březen 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 16. leden 2014
Portuguese: *Número (%) de doentes
Czech: * Počet (%) pacientů 1.
Portuguese: Em termos de atividade, cerca de um terço dos que responderam e mantiveram mostraram melhoria e nenhum mostrou agravamento.
Czech: Pokud jde o aktivitu, přibližně jedna třetina setrvalých respondérů vykazovala zlepšení a u nikoho nedošlo ke zhoršení.
Portuguese: No entanto, não é recomentado retomar doses mais elevadas.
Czech: Návrat k vyšším dávkám se však nedoporučuje.
Portuguese: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Espanha
Czech: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Španělsko
Portuguese: Se está grávida não deve tomar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná, nesmíte užívat tento léčivý přípravek.
Portuguese: Por isso, o seu sangue será analisado regularmente para garantir que a infeção por VIH não se agravou.
Czech: Proto Vám budou pravidelně prováděny krevní testy, aby se zjistilo, zda se HIV infekce nezhoršuje.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é, no entanto, de aproximadamente 45 %-65 %, parecendo ser atribuída ao metabolismo de primeira passagem.
Czech: Absolutní biologická dostupnost se však pohybuje mezi 45 % - 65 %, pravděpodobně v důsledku metabolismu první pasáže.
Portuguese: • teve algum problema grave do coração nos últimos 6 meses.
Czech: - jste měl(a) za posledních 6 měsíců potíže se srdcem.
Portuguese: A resposta ao tratamento de ambos estes ensaios está presente na Tabela 8.
Czech: Léčebná odpověď v obou těchto hodnoceních je znázorněna v tabulce 8.
Portuguese: • tem o VIH (vírus da imunodeficiência humana) ou teve anteriormente algum problema com o seu sistema imunitário.
Czech: • máte HIV (virus lidské imunodeficience) nebo jste kdykoli v minulosti měl(a) problémy s imunitním systémem.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ POUŽITELNOST
Portuguese: o Com zidovudina ou estavudina, ainda não é certo se este medicamento altera a forma como estes medicamentos funcionam.
Czech: U zidovudinu či stavudinu není jisté, zda tento léčivý přípravek nezmění způsob fungování těchto léků.
Portuguese: A questão de segurança mais evidente da ribavirina é a anemia hemolítica que ocorre nas primeiras semanas de tratamento.
Czech: Nejvýznamnější bezpečnostní otázkou ribavirinu je hemolytická anemie, která se objevuje během prvních týdnů léčby.
Portuguese: Hemoglobina em doentes Sem Doença Cardíaca
Czech: Hemoglobin u pacientů bez onemocnění srdce
Portuguese: Deve falar este assunto com o seu médico.
Czech: O tom byste se měla poradit s lékařem.
Portuguese: Isto reduz a possibilidade da ribavirina passar para o organismo da mulher.
Czech: Tím se sníží možnost zanechání zbytků ribavirinu v těle ženy.
Portuguese: 4 cápsulas b Consultar as recomendações da dose em adultos a: 1 de manhã, 2 à noite b: 2 de manhã, 2 à noite
Czech: 4 tobolkyb Viz doporučené dávkování u dospělých a: 1 ráno, 2 večer b: 2 ráno, 2 večer
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos
Czech: Třída orgánového systému
Portuguese: Este facto foi comprovado em relação a todos os genótipos de VHC.
Czech: Bylo to prokázáno u všech genotypů HCV.
Portuguese: Reduzir a dose de ribavirina* se:
Czech: Snížit dávku ribavirinu* pokud:
Portuguese: • A incapacidade em atingir a altura total de adulto pode acontecer em algumas crianças e adolescentes
Czech: • Neschopnost dosáhnout plné tělesné výšky dospělého člověka u některých dětí a dospívajících.
Portuguese: Efeitos secundário de frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Czech: Nežádoucí účinky, u kterých není známa četnost (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Czech: Starší osoby ( 65 let věku)
Portuguese: Deve falar este assunto com o seu médico (ver "Não tomar Ribavirina Teva").
Czech: O tom byste se měl(a) poradit s lékařem (viz bod „Neužívejte Ribavirin Teva").
Portuguese: − Com base no resultado destas análises, o seu médico pode alterar ou ajustar o número de cápsulas que você ou a criança por quem está responsável está a tomar, prescrever uma embalagem diferente deste medicamento, e/ou alterar a duração deste tratamento.
Czech: - V závislosti na výsledcích těchto testů může lékař změnit/přizpůsobit počet tobolek, které Vy nebo dítě, o něž pečujete, užíváte, předepsat jinou velikost balení tohoto léčivého přípravku a/nebo změnit délku užívání této léčby.
Portuguese: Adulto: ≥ 12 g/dl (sexo feminino); ≥ 13 g/dl (sexo masculino) Crianças e adolescentes: ≥ 11 g/dl (sexo feminino); ≥ 12 g/dl (sexo masculino)
Czech: Dospělí: ≥12 g/dl (ženy); ≥13 g/dl (muži) Děti a dospívající: ≥11 g/dl (dívky); ≥12 g/dl (chlapci)
Portuguese: Após a suspensão do tratamento, foi detetada uma semivida de aproximadamente 298 horas, refletindo, provavelmente, uma lenta eliminação dos compartimentos não plasmáticos.
Czech: Po skončení dávkování byl poločas kolem 298 hodin, což je pravděpodobně odrazem pomalého vylučování z neplazmatického kompartmentu.
Portuguese: Deve-se ter cuidado quando ambos os medicamentos são coadministrados.
Czech: Při současném podávání obou léčiv je třeba postupovat opatrně.
Portuguese: Não tome mais do que a dose recomendada e tome o medicamento durante o tempo para o qual lhe foi prescrito.
Czech: Neužívejte větší dávku, než Vám bylo doporučeno, a lék užívejte tak dlouho, jak bylo předepsáno.
Portuguese: Ribavirina não deve ser utilizada em monoterapia.
Czech: Ribavirin nesmí být užit jako monoterapie.
Portuguese: Valor p b
Czech: hodnota p b
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas se sentir cansaço ou com sono, ou está confuso.
Czech: Neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, pokud se cítíte unaveni, ospalí nebo zmatení.
Portuguese: O que é Ribavirina Teva e para que é utilizado
Czech: Co je Ribavirin Teva a k čemu se používá
Portuguese: Este medicamento pode causar muitos danos para o seu bebé que ainda não nasceu (embrião).
Czech: Tento léčivý přípravek může být velmi škodlivý pro Vaše nenarozené dítě (zárodek).
Portuguese: Não conservar acima de 30 ºC.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30 oC.
Portuguese: Esta atividade pode potenciar o risco de acidose láctica induzida pelos análogos dos nucleósidos purina (p. ex. didanosina ou abacavir).
Czech: Tato aktivita může potencovat riziko laktátové acidózy indukované analogy purinových nukleosidů (např. didanosin nebo abakavir).
Portuguese: Observou-se diminuição da sobrevivência dos fetos e das crias.
Czech: Docházelo ke snížení přežití plodů i mláďat.
Portuguese: Ideação homicida*, mania*,mudança de estado mental
Czech: Vražedné myšlenky*, mánie*, změna mentálního stavu
Portuguese: Tentativas de suicídio, crises de pânico, alucinações
Czech: Pokusy o sebevraždu, panická ataka, halucinace
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Czech: Tato příbalová informace je dostupná ve všech jazycích EU na webových stránkách Evropské lékové agentury.
Portuguese: Para informação adicional, ver secção 4.5.
Czech: Další podrobnosti viz bod 4.5.
Portuguese: Se se agravar, o seu médico irá decidir se o tratamento com Ribavirina Teva deverá ou não ser alterado.
Czech: Pokud ke zhoršení dojde, rozhodne Váš lékař, zda je či není třeba změnit léčbu přípravkem Ribavirin Teva.
Portuguese: Embora a maioria deles possa ser controlada pela redução da dose, deve ser efetuada a monitorização cuidadosa dos parâmetros hematológicos nesta população de doentes (ver secção 4.2 e "Testes laboratoriais" em baixo e secção 4.8).
Czech: Ačkoliv většinu z nich lze zvládnout snížením dávky, je u této skupiny pacientů nutné důkladné monitorování hematologických parametrů (viz bod 4.2 a „Laboratorní testy" níže a bod 4.8).
Portuguese: 30 a 50 ml/min
Czech: 30 až 50 ml/min
Portuguese: Não tenha sexo com uma mulher grávida exceto se utilizar preservativo.
Czech: Při pohlavním styku s těhotnou ženou používejte kondom.
Portuguese: Valor p a
Czech: hodnota p a
Portuguese: A escolha da formulação de ribavirina baseia-se nas características individuais do doente.
Czech: Volba lékové formy ribavirinu je založena na individuálních charakteristikách pacienta.
Portuguese: Os homens cujas parceiras estiverem grávidas têm que receber indicações para utilizarem preservativos a fim de reduzir ao mínimo o risco de libertação de ribavirina na parceira.
Czech: Muži, jejichž partnerky jsou těhotné, musí být poučeni o používání kondomu k minimalizaci vniknutí ribavirinu do organizmu partnerky.
Portuguese: Definida como ARN do VHC abaixo do limite de deteção utilizando um ensaio de RT-PCR investigacional no final do tratamento e durante o período de acompanhamento
Czech: Definována jako HCV RNA pod hranicí detekce s použitím RT-PCR eseje na konci léčby a během dalšího sledování
Portuguese: O seu médico assistente prescrever-lhe-á o tamanho de embalagem mais apropriado para o seu caso.
Czech: Lékař Vám předepíše takové balení, které Vám bude nejlépe vyhovovat.
Portuguese: Se necessário, a 2ª redução da dose de Ribavirina Teva é de 200 mg/dia adicionais.
Czech: Pokud je třeba, druhé snížení dávky přípravku Ribavirin Teva je o dalších 200 mg/den.