FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gemäß tierexperimentellen Toxizitätsstudien bzw. klinisch-pharmakologischen Studien mit supratherapeutischen Dosen sind die wichtigsten zu erwartenden Symptome nach einer akuten Überdosierung mit Tavanic zentralnervöse Symptome (Verwirrtheit, Benommenheit, Bewusstseinsstörungen und Krampfanfälle) und Verlängerungen des QT-Intervalls.
Latvian: Saskaņā ar toksicitātes pētījumiem dzīvniekiem un klīniskās farmakoloģijas pētījumiem, kas veikti ar supraterapeitiskām devām, nozīmīgākās pazīmes, kas var rasties pēc Tavanic šķīduma infūzijām akūtas pārdozēšanas, ir centrālās nervu sistēmas simptomi, piemēram, apjukums, reibonis, samaņas traucējumi un krampju lēkmes, kā arī pagarināts QT intervāls.
German: Der Grund dafür ist, dass die Haut für Sonnenlicht wesentlich empfindlicher wird und möglicherweise brennt, kribbelt oder stark Blasen bildet, wenn Sie nicht die folgenden Vorsichtsmaßnahmen ergreifen:
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Jūsu āda kļūst daudz jutīgāka pret sauli un, ja neievērojat piesardzības pasākumus, var rasties apdegums, durstīšanas sajūta vai izteikti pūšļi:
German: Als Fluorchinolon-Antibiotikum wirkt Levofloxacin auf den DNS-/DNS-Gyrase-Komplex und die Topoisomerase IV.
Latvian: Kā fluorhinolonu grupas līdzeklis levofloksacīns iedarbojas uz DNS-DNS-girāzes kompleksu un topoizomerāzi IV.
German: Levofloxacin zeigt im Dosisbereich von 50 bis 1.000 mg eine lineare Pharmakokinetik.
Latvian: Levofloksacīnam 50 - 1000 mg diapazonā piemīt lineāra farmakokinētika.
German: aAnaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen können schon nach der ersten Dosis auftreten.
Latvian: a Anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas dažreiz var rasties pat pēc pirmās devas.
German: Ein Steady State wird innerhalb von 48 Stunden erreicht bei einer Dosierung von 500 mg 1- bis 2-mal täglich.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 48 stundu laikā pēc 500 mg devas lietošanas vienreiz vai divreiz dienā.
German: Die Flasche sollte im Umkarton aufbewahrt werden, um sie vor Licht zu schützen.
Latvian: Uzglabāt pudeli ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
German: • Sie erhalten das Arzneimittel von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal als Injektion.
Latvian: • Tās Jums ievadīs ārsts vai medmāsa injekcijas veidā.
German: Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Tavanic Infusionslösung.
Latvian: Jūsu zāļu nosaukums ir Tavanic šķīdums infūzijām.
German: Eine Behandlung mit Tavanic kann nach der intravenösen Initialbehandlung umgestellt werden auf eine orale Darreichungsform, entsprechend der SPC für die Filmtabletten und je nach Zustand des Patienten.
Latvian: Ārstēšanu ar Tavanic pēc sākotnējas intravenoza preparāta lietošanas drīkst pabeigt ar piemērotu perorālu zāļu formu saskaņā ar apvalkoto tablešu zāļu aprakstu, un novērtējot piemērotību konkrētam pacientam.
German: Bei Verdacht auf eine Sehnenentzündung muss die Behandlung mit Levofloxacin sofort beendet und die betroffene Sehne entsprechend behandelt werden (z. B. Immobilisation) (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Latvian: Ja rodas aizdomas par tendinītu, ārstēšana ar levofloksacīnu nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk piemērota skartās cīpslas ārstēšana (piemēram, imobilizācija) (skatīt 4.3 un 4.8 apakšpunktu).
German: Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis verringern.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jūsu ārsts var vēlēties samazināt Jūsu lietoto devu.
German: Dosierung bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 50 ml/min)
Latvian: Devas pacientiem ar normālu nieru darbību (kreatinīna klīrenss >50 ml/min) Indikācija
German: • erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut für Sonne und ultraviolettes Licht (UV-Licht)
Latvian: • Paaugstināta ādas jutība pret sauli un ultravioleto starojumu (fotosensibilizācija).
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, weshalb Sie Tavanic erhalten oder Fragen dazu haben, wie viel Tavanic Ihnen verabreicht wird, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kādēļ Jums ievada Tavanic, vai Jums ir jautājumi par to, cik daudz Tavanic Jums ievada, konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
German: Wenn Sie die Anwendung von Tavanic Infusionslösung abbrechen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Sie weiter mit Tavanic behandeln, auch wenn Sie sich wieder besser fühlen.
Latvian: Ja pārtraucat saņemt Tavanic šķīdumu infūzijām Jūsu ārsts vai medmāsa turpinās Jums ievadīt Tavanic, pat ja Jūs jutīsities labāk.
German: • Die 50-ml-Flasche ist in Packungen mit 1 und 5 Flaschen erhältlich.
Latvian: • 50 ml pudeles ir pieejamas iepakojumā pa 1 vai 5 pudelēm.
German: Die Pharmakokinetik von Levofloxacin ist bei Nierenfunktionsstörungen beeinflusst.
Latvian: Levofloksacīna farmakokinētiku ietekmē nieru darbības traucējumi.
German: Tavanic Infusionslösung ist nur zur langsamen intravenösen Infusion vorgesehen und wird einmal oder zweimal täglich angewendet.
Latvian: Tavanic šķīdumu infūzijām paredzēts ievadīt vienīgi lēnas intravenozas infūzijas veidā vienreiz vai divreiz dienā.
German: Bei Personen, die Tavanic erhalten, können Urintests zum Nachweis von starken Schmerzmitteln, die als „Opiate" bezeichnet werden, „falsch positive" Ergebnisse liefern.
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto Tavanic, urīna analīzēs var būt viltus pozitīvi rezultāti, nosakot spēcīgus pretsāpju līdzekļus, ko dēvē par opiātiem.
German: • Probenecid (zur Behandlung der Gicht) und Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschwüren und Sodbrennen).
Latvian: • probenecīds - lieto podagras ārstēšanai, un cimetidīns - lieto čūlu un grēmu ārstēšanai.
German: Der Grund dafür ist, dass ein ungewöhnlich schneller Herzschlag und eine vorübergehende Blutdrucksenkung mögliche Nebenwirkungen sind, die während der Infusion eines ähnlichen Antibiotikums beobachtet wurden.
Latvian: • Rūpīgi jākontrolē Jūsu sirdsdarbības ātrums un asinsspiediens, jo neparasti ātra sirdsdarbība un īslaicīga asinsspiediena pazemināšanās ir iespējamas blakusparādības, kas novērotas līdzīgas antibiotikas infūzijas laikā.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen liegt ungefähr bei 100 l nach einzelner und wiederholter Gabe von 500 mg Levofloxacin und zeigt eine hohe Verteilung in die Körpergewebe an.
Latvian: Levofloksacīna vidējais sadalījuma tilpums ir aptuveni 100 l pēc vienreizējas un atkārtotu 500 mg devu lietošanas, kas liecina par plašu izkliedi organisma audos.
German: Levofloxacin verursachte keine Störungen der Fertilität oder Reproduktionsfähigkeit bei Ratten und als einziger Effekt mütterlicher Toxizität zeigte sich eine verzögerte Reife des Fetus.
Latvian: Levofloksacīns neizraisīja fertilitātes vai reproduktīvās funkcijas traucējumus žurkām, un tā vienīgā ietekme uz augli bija aizkavēta nobriešana toksiskas ietekmes dēļ uz mātīti.
German: Dieses Produkt enthält 7,8 mmol/l (181 mg/l) Natrium pro 50 ml und 15,8 mmol (363 mg) pro 100 ml.
Latvian: Šīs zāles satur 7,8 mmol (181 mg) nātrija 50 ml devā un 15,8 mmol (363 mg) 100 ml devā.
German: Umgekehrt können einige Arzneimittel die Wirkweise von Tavanic beeinflussen.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt Tavanic iedarbības veidu.
German: Die Lösung darf nur verwendet werden, wenn sie klar, gelblich-grün und partikelfrei ist.
Latvian: To drīkst lietot tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs, zaļganidzeltens un praktiski nesatur daļiņas.
German: Tavanic ist kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Tavanic ir kontrindicēts bērniem un augošiem pusaudžiem (skatīt 4.3 apakšpunktu).
German: Angaben mit grauem Hintergrund beziehen sich auf die 500 mg (100 ml) Flasche
Latvian: Teksts ar pelēku fonu: attiecas tikai uz 500 mg (100 ml) pudeli
German: • bei Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase,
Latvian: • bērniem vai augošiem pusaudžiem;
German: Es gibt nicht genügend Informationen über die Ausscheidung von Levofloxacin in die menschliche Muttermilch.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par levofloksacīna izdalīšanos ar mātes pienu cilvēkam; taču citi fluorhinoloni izdalās ar mātes pienu.
German: Verwenden Sie Tavanic Infusionslösung nicht, wenn die Lösung nicht klar, nicht von grüngelber Farbe ist und/oder Partikel enthält.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums nav dzidrs, zaļgani-dzeltens un/vai satur kādas daļiņas.
German: Dies könnten Anzeichen einer schweren Darmerkrankung sein.
Latvian: Tās var būt neiropātijas pazīmes.
German: • erhöhte Blutzuckerwerte (Hyperglykämie) oder erniedrigte Blutzuckerwerte (Hypoglykämie), die zum hypoglykämischen Koma führen können.
Latvian: • Glikozes līmeņa paaugstināšanās asinīs (hiperglikēmija) vai glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs, kas izraisa komu (hipoglikēmiska koma).
German: Mit abnehmender Nierenfunktion sind die renale Elimination und Clearance verringert und die Eliminationshalbwertszeiten erhöht (siehe Tabelle).
Latvian: Pavājinoties nieru darbībai, eliminācija un klīrenss caur nierēm samazinās, un eliminācijas pusperiods palielinās, kā redzams tālāk tabulā.
German: ((100-ml-Flasche:)) 1 Flasche zu 100 ml 5 Flaschen zu 100 ml 20 Flaschen zu 100 ml
Latvian: 1 pudele pa 100 ml 5 pudeles pa 100 ml 20 pudeles pa 100 ml
German: • Ciclosporin - wird nach Organtransplantationen angewendet.
Latvian: • ciklosporīns - lieto pēc orgāna pārstādīšanas.
German: • Anstieg mancher Leberwerte in Ihrem Blut,
Latvian: • Dažu aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās asinīs.
German: Nur klare und partikelfreie Lösungen verwenden.
Latvian: Drīkst lietot tikai dzidru šķīdumu bez daļiņām.
German: Die Verabreichung von Tavanic muss abgebrochen und sofort ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal informiert werden, wenn Sie folgende schwerwiegende Nebenwirkungen bemerken - möglicherweise benötigen Sie dringend eine ärztliche Behandlung:
Latvian: Pārtrauciet Tavanic lietošanu un nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja pamanāt kādu no šīm nopietnām blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
German: Acinetobacter spp.
Latvian: Acinetobacter sugas
German: Die Penetration von Levofloxacin in die Cerebrospinalflüssigkeit dagegen ist gering.
Latvian: Taču levofloksacīns vāji iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā.
German: Die Levofloxacin-Konzentrationen waren unter gleichzeitiger Fenbufen-Medikation ca. 13 % höher als bei alleiniger Gabe.
Latvian: Konstatēja, ka levofloksacīna koncentrācija fenbufēna klātbūtnē bija par aptuveni 13% lielāka, nekā lietojot tikai levoflokscīnu.
German: Die renale Clearance von Levofloxacin wurde durch Cimetidin (24 %) und Probenecid (34 %) reduziert, da beide Arzneimittel die renale tubuläre Sekretion von Levofloxacin hemmen können.
Latvian: Cimetidīns (par 24%) un probenecīds (par 34%) samazināja levofloksacīna renālo klīrensu.
German: Wirkungen von Tavanic auf andere Arzneimittel
Latvian: Tavanic ietekme uz citām zālēm
German: Deshalb sollten die Gerinnungswerte bei Patienten, die mit Vitamin-K-Antagonisten behandelt werden, überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Tādēļ ar K vitamīna antagonistiem ārstētiem pacientiem jākontrolē asinsreces analīzes (skatīt 4.4 apakšpunktu).
German: Andere Nebenwirkungen, die unter Fluorchinolonen auftraten: • Porphyrie-Attacken bei Patienten mit Porphyrie.
Latvian: Citas nevēlamas reakcijas, kas saistītas ar fluorhinolona lietošanu, ir • porfīrijas lēkmes porfīrijas slimniekiem.
German: Levofloxacin-Infusionslösung darf nicht angewendet werden:
Latvian: Levofloksacīna šķīdumu infūzijām nedrīkst lietot šādos gadījumos:
German: Für Tavanic können folgende Dosierungsempfehlungen gegeben werden:
Latvian: Var sniegt šādus ieteikumus par Tavanic devām.
German: Patienten unter Behandlung mit Vitamin-K-Antagonisten
Latvian: Ar K vitamīna antagonistiem ārstēti pacienti
German: Hämodialyse, einschließlich Peritonealdialyse und CAPD, können Levofloxacin nicht wirksam eliminieren.
Latvian: Hemodialīze, arī peritoneālā dialīze un NAPD nav efektīva levofloksacīna izvadīšanai no organisma.
German: Die Tagesdosis sollte bei älteren Patienten entsprechend der KreatininClearance angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem dienas deva jāpielāgo, ņemot vērā kreatinīna klīrensu (skatīt 4.2 apakšpunktu).
German: Beeinträchtigung von Laborergebnissen
Latvian: Ietekme uz laboratoriskām analīzēm
German: Anhang III Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage
Latvian: Zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas instrukcijas
German: • Schmerzen und Entzündungen der Sehnen oder Bänder mit der Möglichkeit des Zerreißens.
Latvian: • Cīpslu vai saišu sāpes un iekaisums, kas var izraisīt plīsumu.
German: In klinisch-pharmakologischen Studien zeigte sich keine klinisch relevante Beeinflussung der Pharmakokinetik von Levofloxacin bei gleichzeitiger Gabe folgender Arzneimittel: Calciumcarbonat, Digoxin, Glibenclamid, Ranitidin.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos pierādīts, ka levofloksacīna farmakokinētika klīniski nozīmīgi nemainās, lietojot levofloksacīnu kopā ar šādām zālēm: kalcija karbonāts, digoksīns, glibenklamīds, ranitidīns.
German: Die Pharmakokinetik bei Niereninsuffizienz nach einer Einzeldosis von 500 mg:
Latvian: Farmakokinētika nieru mazspējas gadījumā pēc vienreizējas 500 mg devas iekšķīgas lietošanas
German: Unter Levofloxacin wurden Fälle von schweren bullösen Hautreaktionen wie dem Stevens-JohnsonSyndrom oder toxischer epidermaler Nekrolyse berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Lietojot levofloksacīnu, ziņots par smagām bullozām ādas reakcijām, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroma vai toksiskas epidermas nekrolīzes gadījumiem (skatīt 4.8 apakšpunktu).
German: • Änderungen der Geruchswahrnehmung, Verlust des Geruchs- oder Geschmackssinnes (Parosmie, Anosmie, Ageusie),
Latvian: • Ožas pārmaiņas, ožas vai garšas sajūtas zudums (parosmija, anosmija, ageizija).
German: Tagesdosierung (entsprechend dem Schweregrad)
Latvian: Ieteicamā dienas deva (atbilstoši slimības smaguma pakāpei)
German: FALTSCHACHTEL / 100-ML-FLASCHE ETIKETT / 100-ML-FLASCHE
Latvian: KARTONA KASTĪTE / 100 ML PUDELE ETIĶETE / 100 ML PUDELE
German: In-vivo-Tests (Mikronukleus-, Schwesterchromatidaustausch-, UDS-, Dominant-letal-Test) ergaben keine Genotoxizität.
Latvian: In vivo testi (kodoliņu, māshromatīdu apmaiņas, neplānotas DNS sintēzes, dominantās letalitātes tests) neliecināja par genotoksisku ietekmi.
German: • der Prostata, bei lange bestehender Infektion,
Latvian: • ilgstoša priekšdziedzera infekcija;
German: Bei der Behandlung von Milzbrand sollten sich die behandelnden Ärzte auf nationale oder internationale Konsensus-Papiere beziehen.
Latvian: Ārstējošiem ārstiem jāņem vērā valstu un/vai starptautiskie vienošanās dokumenti par Sibīrijas mēra ārstēšanu.
German: Die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen Nebenwirkungen von Ciclosporin auftreten, ist erhöht.
Latvian: Jums ir lielāka ciklosporīna blakusparādību iespējamība;
German: sowie Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Latvian: Satur arī nātrija hlorīdu, nātrija hidroksīdu, sālsskābi un ūdeni injekcijām.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "Derīgs līdz ".
German: Patienten mit latentem oder bestehendem Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel neigen möglicherweise zu hämolytischen Reaktionen, wenn sie mit Chinolonen behandelt werden.
Latvian: Pacientiem ar latentiem vai reāliem glikozes-6-fosfātdehdrogenāzes darbības traucējumiem, ārstējoties ar hinolonu grupas antibakteriālajiem līdzekļiem, var būt nosliece uz hemolītiskām reakcijām.
German: • ungewöhnlich schneller Herzschlag (Tachykardie) oder niedriger Blutdruck (Hypotonie),
Latvian: • Neparasti ātra sirdsdarbība (tahikardija) vai zems asinsspiediens (hipotensija).
German: Wenn Sie Fragen haben oder wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Latvian: Ja Jums rodas jautājumi vai neesat par kaut ko pārliecināts, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
German: Wie andere Fluorchinolone auch, sollte Levofloxacin nur unter Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern (z. B. Antiarrhythmika der Klassen IA und III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Antipsychotika), (siehe Abschnitt 4.4 „QT-Intervallverlängerung").
Latvian: Levofloksacīns, tāpat kā citi fluorhinoloni, piesardzīgi jālieto pacientiem, kas saņem zāles, par kurām zināms, ka tās pagarina QT intervālu (piemēram, IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi, tricikliskie antidepresanti, makrolīdi, antipsihotiskie līdzekļi) (skatīt 4.4 apakšpunktā informāciju par QT intervāla pagarināšanos).
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit Heparin oder alkalisch reagierenden Lösungen (z. B. Natriumhydrogencarbonat) gemischt werden.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar heparīnu vai sārmainiem šķīdumiem (piemēram, nātrija bikarbonātu).
German: • Hörstörungen (Tinnitus) oder Sehstörungen (verschwommen sehen),
Latvian: • Dzirdes (troksnis ausīs) vai redzes traucējumi (neskaidra redze).
German: • Stressgefühl (Angst), Verwirrtheit, Nervosität, Schläfrigkeit, Zittern, Schwindelgefühl (Drehschwindel),
Latvian: • Stress (trauksme), apjukums, nervozitāte, miegainība, trīce, griešanās sajūta (vertigo).
German: Sehr selten entwickelten sie sich zu suizidalen Gedanken und selbstgefährdendem Verhalten - manchmal schon nach einer einzelnen Dosis von Levofloxacin (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Ļoti retos gadījumos tās progresēja līdz domām par pašnāvību un līdz paškaitnieciskai uzvedībai - dažreiz tikai pēc vienas levofloksacīna devas lietošanas (skatīt 4.8 apakšpunktu).
German: Staphylococcus spp.
Latvian: Staphylococcus sugas
German: Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) Salzsäure 36 % (zur pH-Wert-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Latvian: Sālsskābe (pH pielāgošanai) Ūdens injekcijām
German: • wenn Sie allergisch gegen Levofloxacin, eines der anderen Chinolon-Antibiotika wie z. B. Moxifloxacin, Ciprofloxacin oder Ofloxacin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Latvian: • Jums ir alerģija pret levofloksacīnu, kādu citu hinolonu grupas antibiotiku, piemēram, moksifloksacīnu, ciprofloksacīnu vai ofloksacīnu, vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
German: Unter der Behandlung mit Chinolonen, einschließlich Levofloxacin, sind psychotische Reaktionen bei Patienten berichtet worden.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem hinolonus, arī levofloksacīnu, ir ziņots par psihotiskām reakcijām.
German: Levofloxacin kann schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Angioödeme bis hin zum anaphylaktischen Schock) hervorrufen, gelegentlich schon nach der ersten Dosis (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Levofloksacīns var izraisīt nopietnas, potenciāli letālas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, angioneirotisku tūsku vai pat anafilaktisku šoku), dažkārt pat pēc sākumdevas (skatīt 4.8 apakšpunktu).
German: • Muskelriss und Muskelzerfall (Rhabdomyolyse),
Latvian: • Muskuļu plīsums un muskuļu bojājums (rabdomiolīze).
German: Eine Sehne ist ein Strang, der Ihre Muskeln mit dem Skelett verbindet.
Latvian: Cīpsla ir saite, ar kuru muskulis ir piestiprināts pie kaula;
German: Unter Levofloxacin ist eine Photosensibilität berichtet worden (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Lietojot levofloksacīnu, ziņots par fotosensibilizāciju (skatīt 4.8 apakšpunktu).
German: Levofloxacin ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Epilepsie (siehe Abschnitt 4.3) und sollte, wie andere Chinolone auch, nur mit äußerster Vorsicht angewendet werden bei Prädisposition für epileptische Anfälle oder bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die die Krampfschwelle herabsetzen, wie beispielsweise Theophyllin (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Levofloksacīns ir kontrindicēts pacientiem, kuriem anamnēzē ir epilepsija (skatīt 4.3 apakšpunktu) un, tāpat kā citi hinoloni, tas īpaši piesardzīgi jālieto pacientiem ar noslieci uz krampjiem vai tad, ja vienlaikus tiek veikta terapija ar aktīvām vielām, kas galvas smadzenēs pazemina krampju slieksni, piemēram, ar teofilīnu (skatīt 4.5 apakšpunktu).
German: • Appetitverlust, gelbe Verfärbung von Haut und Augen, dunkel gefärbter Urin, Juckreiz oder druckempfindlicher Bauch.
Latvian: • Ēstgribas zudums, ādas un acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā, tumšs urīns, nieze vai jutīgs vēders.
German: • Bei 500 mg Tavanic Infusionslösung sollte die Infusionsdauer mindestens 60 Minuten betragen.
Latvian: • Ievadot 500 mg Tavanic šķīduma infūzijām, infūzijas ilgums būs 60 minūtes vai vairāk.
German: Unter Behandlung mit Levofloxacin kann bei Patienten der Opiatnachweis im Urin falsch positiv ausfallen.
Latvian: Ar levofloksacīnu ārstētiem pacientiem, nosakot opiātus urīnā, var iegūt viltus pozitīvus rezultātus.
German: Die Infusionsdauer für 250 mg Levofloxacin muss mindestens 30 Minuten und für 500 mg Levofloxacin mindestens 60 Minuten betragen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Latvian: Infūzijai jābūt vismaz 30 minūtes ilgai 250 mg devas gadījumā vai vismaz 60 minūtes ilgai, ievadot 500 mg Tavanic šķīduma infūzijām (skatīt 4.4 apakšpunktu).
German: 50 ml Infusionslösung enthalten 7,9 mmol (181 mg) Natrium.
Latvian: 50 ml šķīduma infūzijām satur 7,9 mmol (181 mg) nātrija.
German: • Rötung und Schwellung des Gelenks (Arthritis),
Latvian: • Locītavu apsārtums un pietūkums (artrīts).
German: Bei Bestätigung des Ergebnisses ist das Isolat an ein Referenzlabor zu schicken.
Latvian: Identifikācija un antibakteriālās jutības testi ikvienam šādam izolātam jāveic atkārtoti un, ja rezultāts apstiprinās, izolāts jānosūta uz atsauces laboratoriju.
German: Theophyllin, Fenbufen oder vergleichbare nichtsteroidale Antiphlogistika
Latvian: Teofilīns, fenbufēns vai līdzīgi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi
German: Aerobe grampositive Bakterien Enterococcus faecium
Latvian: Aerobas grampozitīvas baktērijas Enterococcus faecium
German: Das Risiko einer Tendinitis oder Sehnenruptur ist bei über 60 Jahre alten Patienten, bei Patienten mit Tagesdosen von 1000 mg und bei Behandlung mit Kortikosteroiden erhöht.
Latvian: Tendinīta un cīpslas plīsuma risks ir palielināts par 60 gadiem vecākiem pacientiem, pacientiem, kuri saņem
German: Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im MM/JJJJ.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG [Aizpilda nacionāli]
German: Sie dürfen das Arzneimittel nicht erhalten,
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja
German: Hersteller [ist national auszufüllen]
Latvian: Ražotājs [Aizpilda nacionāli]
German: Neben der Beachtung der Nierenfunktion ist bei älteren Patienten keine weitere Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.4 „Tendinitis und Sehnenruptur" sowie „QT-Intervallverlängerung").
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo, izņemot gadījumus, ko nosaka nieru darbība (skatīt 4.4 apakšpunktu „Tendinīts un cīpslas plīsums" un „QT intervāla pagarināšanās").
German: 100 ml, Typ-I-Glasflasche mit Aluminium-Verschluss, Chlorbutyl-Gummistopfen und PolypropylenAbreißkappe.
Latvian: 100 ml I klases stikla pudele ar pielocītu alumīnija vāciņu, hlorbutilgumijas aizbāzni un noplēšamu polipropilēna pārklājumu.
German: • Beschwerden beim Bewegen und Gehen (Dyskinesie, extrapyramidale Störungen),
Latvian: • Kustību un gaitas traucējumi (diskinēzija, ekstrapiramidāli traucējumi).
German: Aufgrund fehlender Studien am Menschen und weil tierexperimentelle Daten auf ein Risiko einer möglichen Schädigung von Knorpelgewebe belasteter Gelenke bei heranwachsenden Tieren durch Fluorchinolone schließen lassen, darf Levofloxacin bei stillenden Frauen nicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 5.3).
Latvian: Tā kā nav pieejami dati par cilvēkiem un tā kā eksperimentālie dati liecina par fluorhinolonu izraisīta bojājuma risku augoša organisma svaru nesošiem skrimšļiem, levofloksacīnu nedrīkst lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti (skatīt 4.3 un 5.3 apakšpunktu).
German: Leber- und Gallenerkrankungen erhöhte Leberenzym werte (ALT/AST, alkalische Phosphatase, GGT)
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu (AlAT/AsA T, sārmainās fosfatāzes, GGT) līmenis