FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: En 2008, el centro de interés de la Agencia en el área de las variaciones será el de establecer un nuevo procedimiento para las variaciones de medicamentos genéricos y biosimilares, con el fin de posibilitar la introducción de cambios en la información de los productos después de la modificación del producto de referencia, garantizando así la coherencia.
Lithuanian: Agentūra sutelks dėmesį į naujos procedūros dėl generinių ir biologiškai panašių vaistų variacijų kūrimą, kad būtų sudarytos sąlygos pakeisti produktų informaciją pasikeitus referencinio vaisto informacijai, taip užtikrinant nuoseklumą.
Czech: En relación con esta iniciativa, la Agencia pondrá en marcha junto con IFAH-Europa (Federación Europea de la Sanidad Animal) una versión revisada de la encuesta sobre sus procedimientos de autorización de medicamentos veterinarios.
Lithuanian: šią iniciatyvą Agentūra kartu su Tarptautine gyvūnų sveikatos federacija (IFAH), buvusia Europos gyvūnų sveikatos federacija, atliks apklausą dėl jos procedūrų, taikomų registruojant veterinarinius vaistus.
Czech: Para preguntas e información de puntos de www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html contacto sobre asuntos relativos
Lithuanian: Dėl vaistų trūkumų ir www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html kitais kokybės klausimais kreiptis
Czech: En 2008, el ámbito del procedimiento centralizado obligatorio se extenderá a los productos destinados a las enfermedades autoinmunes y a otras disfunciones inmunológicas y enfermedades víricas.
Lithuanian: privaloma centralizuota procedūra taip pat bus taikoma preparatams, kurie skirti autoimuninėms ligoms ir kitiems imuniniams susirgimams ir virusinėms ligoms gydyti.
Czech: Reforzar la red europea de medicamentos
Lithuanian: Stiprinti Europos vaistų tinklą
Czech: Seguir aplicando un enfoque proactivo a la seguridad de los medicamentos a lo largo de su ciclo de vida, por medio de iniciativas adoptadas en el contexto de la Estrategia europea de gestión de riesgos (ERMS), en particular mediante la ejecución del proyecto ENCePP (Red Europea de Centros de Farmacovigilancia y Farmacoepidemiología), continuando el desarrollo de EudraVigilance como piedra angular del sistema de farmacovigilancia de la UE y perfeccionando el concepto de planes de gestión de riesgos para los medicamentos destinados al uso humano.
Lithuanian: Toliau taikyti vaistų saugumo per jų gyvavimo ciklą nuolatinio stebėjimo metodą, remiantis Europos rizikos valdymo strategijos (ERMS) pagrindu įgyvendinamomis iniciatyvomis, visų pirma įgyvendinant Europos farmakologinio budrumo ir farmakoepidemiologijos centrų tinklo (ENCePP) projektą, toliau vystant EudraVigilance kaip pagrindinį ES Farmakologinio budrumo sistemos elementą bei toliau gerinant žmonėms skirtų vaistų rizikos valdymo planų koncepciją;
Czech: 20 Inversión inmobiliaria, arrendamiento de inmuebles y gastos accesorios 21 Gastos de informática 22 Bienes muebles y gastos accesorios 23 Otros gastos administrativos 24 Franqueo postal y telecomunicaciones 25 Gastos de reuniones formales y de otro tipo
Lithuanian: Darbuotojai 11 Dirbantys darbuotojai 13 Komandiruočių išlaidos 14 Socialinė ir sveikatos apsaugos infrastruktūra 15 Keitimasis valstybės tarnautojais ir ekspertais 16 Socialinė gerovė 17 Priėmimų ir reprezentacinės išlaidos 18 Darbuotojų draudimas Iš viso 1 antraštinės dalies išlaidų: Pastatai/įranga 20 Investicijos į nekilnojamąjį turtą, pastatų nuoma ir susijusios išlaidos 21 Duomenų apdorojimo išlaidos 22 Kilnojamasis turtas ir susijusios išlaidos 23 Kitos administracinės išlaidos 24 Pašto mokesčiai ir ryšiai 25 Išlaidos oficialiems ir kitokiems susirinkimams Iš viso 2 antraštinės dalies išlaidų: Veiklos sąnaudos 300 Posėdžiai 301 Įvertinimai 302 Vertimas 303 Studijos ir konsultavimas 304 Leidiniai 305 Bendrijos programos Iš viso 3 antraštinės dalies išlaidų:
Czech: Proseguirá la interacción y el compromiso de la Agencia con los pacientes y con los profesionales de la salud.
Lithuanian: Agentūra ir toliau palaikys ryšius su pacientais ir sveikatos priežiūros specialistais.
Czech: Para revisar y mejorar el proceso de elaboración de monografías comunitarias y de entradas a la lista antes mencionada, la EMEA estudiará la posibilidad de añadir la participación del mundo académico a los recursos ya ofrecidos por la red europea de medicamentos.
Lithuanian: Siekdama peržiūrėti ir patobulinti Bendrijos vaistažolių monografijų sudarymo ir įtraukimo į pirmiau minėtą sąrašą procesą, Agentūra išnagrinės galimybę prie Europos vaistų tinklo išteklių prijungti akademinę bendruomenę.
Czech: Nuevas solicitudes de LMR recibidas/previstas
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl DLK - gautos / prognozės
Czech: La Agencia progresará asimismo en la validación del sistema de análisis de datos de EudraVigilance (proyecto telemático de la UE).
Lithuanian: Agentūra taip pat tęs EudraVigilance duomenų analizės sistemos (ES telematikos projektas) įteisinimo procesą.
Czech: Se prevé que las inspecciones de BPC y de farmacovigilancia se incrementarán con respecto a años anteriores, teniendo en cuenta la política de BPC relativa al aumento de las inspecciones rutinarias y la creciente actividad de farmacovigilancia, así como la necesidad de una mayor supervisión de la realización en sí y de las normas éticas aplicadas a los ensayos clínicos realizados fuera de la UE.
Lithuanian: Laukiama panašaus kaip ir ankstesniais metais GCP ir farmakologinio budrumo patikrinimų didėjimo, atsižvelgiant į GCP politiką dėl didėjančio įprastinių patikrinimų skaičiaus ir intensyvėjančios farmakologinio budrumo veiklos bei didesnės už ES ribų atliekamų klinikinių tyrimų vykdymo ir jų etikos standartų kontrolės poreikį.
Czech: 3.2 Medicamentos a base de plantas
Lithuanian: 3.2 Vaistažolių preparatai
Czech: En lo referente a los medicamentos destinados al uso humano, la Agencia hará un trabajo preparatorio para dar acceso a datos de EudraVigilance Veterinary a la comunidad de profesionales y al público en general.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų srityje Agentūra atliks paruošiamuosius darbus, siekiant suteikti sveikatos priežiūros specialistams ir plačiajai visuomenei priėjimą prie EudraVigilance Veterinary duomenų.
Czech: La Agencia prevé seguir avanzando en el examen paralelo del desarrollo de medicamentos pediátricos con su socio internacional.
Lithuanian: Agentūra planuoja toliau siekti pažangos lygiagrečiai su savo tarptautiniais partneriais peržiūrėdama pediatrijoje naudojamų vaistų kūrimą.
Czech: Para cumplir con su misión de velar por la salud pública, la Agencia cuenta con el respaldo y aprovecha los recursos de la red europea de medicamentos.
Lithuanian: Vykdydama savo misiją visuomenės sveikatos srityje, Agentūra remiasi ir naudojasi Europos vaistų tinklo moksliniais ištekliais.
Czech: La base de datos comunitaria de autorizaciones de fabricación y certificados de BPF, EudraBPF, se ampliará con un módulo dedicado a los resultados negativos de las inspecciones (proyectos telemático de la UE).
Lithuanian: Bendrijos leidimų gaminti ir GMP pažymėjimų duomenų bazė, EudraGMP, bus išplėsta į ją įtraukiant neigiamų patikrinimo rezultatų modelį (ES telematikos projektas).
Czech: Por otra parte, las solicitudes de asesoramiento científico se diversificarán, variando su temática desde los productos sujetos al procedimiento centralizado hasta el diseño de ensayos clínicos alternativos, pasando por los programas para productos destinados a mercados de fuera de la UE.
Lithuanian: Paraiškos dėl mokslinių konsultacijų taip pat bus įvairesnės, pradedant konsultacijomis dėl preparatų, kuriems taikoma centralizuota procedūra, baigiant alternatyviu klinikinių tyrimų planavimu bei ne ES rinkai skirtų preparatų programomis.
Czech: Distribución paralela
Lithuanian: Lygiagretus platinimas
Czech: Continuar mejorando el seguimiento de la seguridad de los medicamentos para uso humano y veterinario
Lithuanian: Toliau atidžiai stebėti žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumą
Czech: Organización de reuniones y conferencias
Lithuanian: Posėdžių organizavimas ir konferencijos Projektų valdymas
Czech: En cambio, se prevé que los titulares de autorizaciones de comercialización harán un mayor uso voluntario del procedimiento para armonizar el resumen de características de un producto, con el fin de simplificar la armonización de la información sobre éste y optimizar el mantenimiento de sus productos después de la autorización en toda la UE.
Lithuanian: Kita vertus, tikimasi, kad rinkodaros teisės turėtojai laisviau naudosis preparatų charakteristikų santraukų (SPC) suvienodinimo procedūra, siekiant informacijos apie preparatą suderinimo bei poregistracinės priežiūros optimizavimo visoje ES.
Czech: Para apoyar esta tendencia y facilitar la disponibilidad de medicamentos, la Agencia trabajará junto con los Jefes de las Agencias de Evaluación de Medicamentos Veterinarios a fin de introducir nuevas medidas de apoyo a las empresas que estén contemplando presentar solicitudes para mercados reducidos y/o para enfermedades de ámbito regional.
Lithuanian: Siekdama sustiprinti šią tendenciją bei pagerinti vaistų prieinamumą, Agentūra bendradarbiaus su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais tam, kad įgyvendintų naujas paramos priemones įmonėms, kurios svarsto galimybę pateikti paraiškas dėl vaistų ribotoms rinkoms ir (arba) regionams būdingoms ligoms gydyti.
Czech: Al mismo tiempo, se prevé que las solicitudes de información de otro tipo crezcan un 29%, hasta llegar a las 4.500 solicitudes.
Lithuanian: Tuo tarpu prognozuojama, kad su kitokio pobūdžio informacija susijusių prašymų padaugės dar 29 %, t. y.
Czech: Las actividades suplementarias en el área de la evaluación de medicamentos veterinarios estarán enfocadas, entre otras cosas, a seguir mejorando el sistema de garantía de calidad en lo que respecta a los procedimientos del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) y a establecer sistemas de revisión por pares en lo que respecta a la calidad y la coherencia de las evaluaciones científicas.
Lithuanian: Papildomos veiklos veterinarinių vaistų vertinimo srityje apims tolimesnį kokybės užtikrinimo sistemos gerinimą Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) procedūrų atžvilgiu bei kolegialaus mokslinių vertinimų kontrolės ir nuoseklumo nagrinėjimo sistemos sukūrimą.
Czech: Esta previsión toma en consideración el creciente número de productos autorizados que requieren una nueva inspección, el aumento de las variaciones, los efectos de las solicitudes genéricas y los nuevos requisitos en materia de BPF aplicables a las sustancias activas.
Lithuanian: Vertinant šį augimą atsižvelgiama į didėjantį registruotų preparatų, kuriuos reikia pakartotinai patikrinti, skaičių, į gausėjančias variacijas, generinių vaistų paraiškas ir naujus veikliųjų medžiagų geros gamybos praktikos reikalavimus.
Czech: La lista de estos expertos europeos puede solicitarse en las oficinas de la EMEA.
Lithuanian: Pateikus prašymą EMEA, galima susipažinti su Europos ekspertų sąrašu.
Czech: La EMEA en la red europea de medicamentos
Lithuanian: EMEA Europos vaistų tinkle
Czech: A modo de preparación para la aplicación de la legislación sobre medicamentos de terapia avanzada, la Agencia formulará unas orientaciones sobre la eficacia, las reacciones adversas y la gestión de riesgos de estos productos después de la autorización.
Lithuanian: Besirengdama įgyvendinti teisės aktus dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų, Agentūra parengs veiksmingumo tikrinimo po registravimo, šalutinių poveikių bei šių produktų rizikos valdymo gaires.
Czech: La calidad de los medicamentos comercializados que se han autorizado por el procedimiento centralizado se supervisa mediante el programa de muestreos y ensayos.
Lithuanian: Rinkoje parduodamų centralizuotai registruotų produktų kokybė prižiūrima pasitelkiant bandymų ir tyrimų programą.
Czech: Igualmente, aunque la oferta de la EMEA de extender los límites máximos de residuos a otras especies sin el pago de una tasa (mediante extrapolación, siempre que se satisfagan los criterios científicos) no ha tenido respuesta en 2007, sólo se espera un pequeño número de estas solicitudes de extrapolación en 2008.
Lithuanian: EMEA siūlymas išplėsti (ekstrapoliuojant, su sąlyga, kad yra tenkinami moksliniai kriterijai) DLK taikymą kitoms rūšims be mokesčio 2007 m.
Czech: Además de su participación en el trabajo de determinados comités y grupos de trabajo de la EMEA, se seguirá contando con representantes de los pacientes para examinar documentos destinados a éstos y al público en general.
Lithuanian: Pacientų atstovai ne tik dalyvaus tam tikrų EMEA komitetų ir darbo grupių veikloje, bet ir toliau padės peržiūrėti plačiajai visuomenei ir pacientams skirtus dokumentus.
Czech: Esta Oficina tiene por objetivo facilitar la comunicación con las PYME a través de personal dedicado a ellas dentro de la Agencia, que responderá a las consultas de orden práctico o sobre procedimientos, hará un seguimiento de las solicitudes y organizará seminarios y cursos de formación para PYME.
Lithuanian: Agentūroje įkurtas Pagalbos mažoms ir vidutinėms įmonėms biuras ypatingiems mažesnių įmonių klausimams spręsti. Biuro tikslas - pagerinti komunikaciją su mažosiomis ir vidutinėmis įmonėmis, pasitelkiant Agentūros darbuotojus, kurie atsako į praktinius ir procedūrinius paklausimus, prižiūri teikiamas paraiškas ir organizuoja seminarus bei mokymus mažųjų ir vidutinių įmonių darbuotojams.
Czech: Cada vez se realiza un mayor número de ensayos clínicos en terceros países.
Lithuanian: Vis daugiau klinikinių tyrimų yra atliekama už ES ribų.
Czech: La Agencia desarrollará la siguiente fase de la base de datos EudraPharm (proyectos telemáticos de la UE), introduciendo elementos de navegación y contenidos multilingües, capacidades de búsqueda avanzada y una mejora estructural de la información sobre los productos.
Lithuanian: Agentūra plėtos kitą EudraPharm duomenų bazės (ES telematikos projektas) etapą, įdiegdama daugiakalbę naršyklę ir turinį, galimybę atlikti išsamią paiešką ir labiau susistemins informaciją apie preparatus.
Czech: Ingresos
Lithuanian: Pajamos
Czech: En el área de la tecnología de la información, la Agencia y sus socios trabajarán para incrementar el uso de diversas herramientas de TI que facilitan la colaboración.
Lithuanian: Informacinių technologijų srityje Agentūra ir jos partnerės sieks, kad bendradarbiavimo srityje būtų kuo daugiau naudojamos įvairios IT priemonės.
Czech: La Agencia contribuye a facilitar la innovación y la disponibilidad de medicamentos por medio de diversas actividades científicas, por ejemplo, la aplicación de la política sobre medicamentos huérfanos, el asesoramiento científico o la gestión de los procedimientos de evaluación acelerados.
Lithuanian: Agentūra deda pastangas inovacijoms skatinti ir gerina vaistų prieinamumą, vykdydama atitinkamą mokslinę veiklą, pavyzdžiui, įgyvendindama retųjų vaistų politiką, teikdama mokslines konsultacijas, valdydama pagreitintas įvertinimo procedūras.
Czech: Para preguntas relativas a los certificados de
Lithuanian: Klausimais dėl VAPB pažymėjimų kreiptis į
Czech: En el área de los medicamentos para uso humano, la Agencia, además de las actividades antes mencionadas, se dedicará a poner en práctica las iniciativas que ha elaborado el grupo de reflexión sobre desarrollo de medicamentos innovadores del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMEA.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų srityje, be pirmiau minėtos veiklos, Agentūra taip pat dėmesį telks į EMEA/ CHMP naujoviškų vaistų kūrimo specialistų grupės parengtų iniciatyvų įgyvendinimą.
Czech: Puestos permanentes
Lithuanian: Nuolatinės pareigybės
Czech: Entre tales iniciativas figura la creación de procedimientos para asesorar sobre biomarcadores y el desarrollo de guías sobre los medicamentos de terapia avanzada.
Lithuanian: Šios iniciatyvos apima konsultacijų biologinių žymeklių klausimais teikimo sukūrimą ir konsultacijų pažangiosios terapijos vaistinių preparatų klausimais tobulinimą.
Czech: Áreas de medicamentos específicos
Lithuanian: Specifinių vaistinių preparatų sritys
Czech: La EMEA emite certificados de conformidad del Archivo Principal de Plasma (PMF, en sus siglas en inglés) y Archivo Principal sobre un Antígeno de Vacuna (VAMF, en sus siglas en inglés) de un medicamento, según las disposiciones de la legislación comunitaria.
Lithuanian: EMEA išduoda plazmos pagrindinių bylų (PPB) ir vakcinos antigenų pagrindinių bylų (VAPB) vaistų pažymėjimus remdamasi Bendrijos teisės aktais.
Czech: Entre ellas cabe citar la prestación de asesoramiento científico gratuito a empresas veterinarias que desarrollen medicamentos para usos menores o especies menores.
Lithuanian: Šios priemonės apima nemokamas mokslines konsultacijas veterinarinius vaistus retesnėms rūšims kuriančioms bendrovėms.
Czech: Asimismo, la Agencia trabajará para poner en práctica las iniciativas propuestas por el grupo de reflexión sobre el desarrollo de medicamentos innovadores del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMEA, seguirá apoyando a las pequeñas y medianas empresas y realizará proyectos dirigidos a evaluar las repercusiones y la coherencia de los dictámenes científicos de la Agencia.
Lithuanian: CHMP) naujoviškų vaistų kūrimo specialistų grupės pasiūlytas iniciatyvas dėl vaistų kūrimo, toliau rems mažąsias ir vidutines įmones bei imsis projektų, skirtų Agentūros mokslinių išvadų poveikiui ir nuoseklumui įvertinti.
Czech: Servicios de documentación
Lithuanian: Dokumentų tarnyba
Czech: Gastos
Lithuanian: Išlaidos
Czech: Anexo 3 Resumen de los presupuestos para el período 2006-2008
Lithuanian: 3 priedas 2006-2008 m.
Czech: En este contexto, tiene previsto incrementar la transparencia en el área de las actividades no relacionadas con productos, lo cual incluye publicar tanto el orden del día y el acta de las reuniones del Consejo de Administración como información de los diversos comités de la Agencia dedicados a cuestiones no relacionadas con productos; así como proporcionar acceso a la base de datos EudraVigilance y a información sobre ensayos clínicos pediátricos (proyecto telemático de la UE), en conformidad con las políticas de acceso acordadas.
Lithuanian: Tai apima Valdančiosios tarybos darbotvarkės ir susirinkimų protokolų bei įvairių EMEA komitetų informacijos apie su preparatais nesusijusios veiklą paskelbimą bei galimybės naudotis EudraViligalnce duomenų baze ir informacija apie pediatrijos klinikinius tyrimus suteikimą (ES telematikos projektas), laikantis sutartos prieigos politikos.
Czech: En 2008, la Agencia, además de estas actividades básicas en el área de la distribución paralela, verificará la observancia del procedimiento de notificación obligatoria por los distribuidores paralelos.
Lithuanian: Agentūra ne tik vykdys pagrindinę savo veiklą lygiagretaus vaistų platinimo srityje, bet taip pat tikrins, kaip lygiagrečiu vaistų platinimu užsiimantys platintojai laikosi privalomos pranešimų teikimo procedūros.
Czech: La Agencia prevé que también aumentará el número de variaciones y de ampliaciones de línea en el ámbito veterinario, teniendo en cuenta el mayor número de productos comercializados.
Lithuanian: Agentūra numato, kad variacijų ir vaisto charakteristikų papildymų skaičius veterinarinių vaistų srityje didės atitinkamai rinkoje esančių produktų kiekiui.
Czech: El cumplimiento efectivo de las responsabilidades básicas de la Agencia, en cooperación con todos los miembros de la red europea de medicamentos, en las áreas de asesoramiento científico, evaluación y supervisión de medicamentos con arreglo a los criterios de calidad más estrictos, seguirá constituyendo la máxima prioridad de la Agencia.
Lithuanian: Pagrindinis Agentūros prioritetas šiais metais - veiksmingas pagrindinių įsipareigojimų vykdymas, bendradarbiaujant su visomis Europos vaistų tinklo narėmis mokslinių konsultacijų, vaistinių preparatų vertinimo ir priežiūros srityse, laikantis aukščiausių kokybės standartų.
Czech: TOTAL INGRESOS
Lithuanian: IŠ VISO PAJAMŲ
Czech: La EMEA colaborará con los Jefes de las Agencias de Evaluación de Medicamentos Veterinarios para poner en práctica las iniciativas que adopte el Consejo de Administración de la EMEA con el fin de facilitar una mayor disponibilidad de medicamentos veterinarios, mediante una serie de medidas dirigidas a ayudar a las empresas que deseen autorizar productos para especies menores y/o mercados reducidos.
Lithuanian: EMEA bendradarbiaus su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais, siekdama įgyvendinti iniciatyvas, kurias priims EMEA Valdančioji taryba ir kurių tikslas - pagerinti veterinarinių vaistų prieinamumą, naudojant įvairias pagalbos priemones įmonėms, siekiančioms užregistruoti retesnėms rūšims ir / arba nedidelėms rinkoms skirtus preparatus.
Czech: TOTAL GASTOS
Lithuanian: IŠ VISO IŠLAIDŲ
Czech: Anexo 2 Plan de recursos humanos de la EMEA 2006-2008
Lithuanian: EMEA 2006-2008 m.
Czech: Anexo 1 Estructura de la EMEA
Lithuanian: EMEA struktūra
Czech: Nuevas solicitudes para medicamentos de uso veterinario recibidas/previstas (entrada)
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl veterinarinių vaistų Gautos / prognozės (pateiktos)
Czech: Puestos temporales
Lithuanian: Laikinos pareigybės
Czech: CVMP Comité de Medicamentos de Uso Veterinario
Lithuanian: CVMP Veterinarinių vaistų komitetas
Czech: 2.5 Actividades posteriores a la autorización
Lithuanian: 2.5 Poregistracinė veikla
Czech: La Agencia ayudará a la Comisión Europea con las medidas de seguimiento del informe que puedan resultar necesarias.
Lithuanian: Agentūra teiks bet kokią reikalingą pagalbą Europos Komisijai įgyvendinant ataskaitoje nurodytus uždavinius.
Czech: Se desarrollarán en mayor medida varias directrices conexas y se prestará apoyo a la Comisión Europea en el seguimiento de la conferencia de 2007 sobre la aplicación de la legislación en materia de ensayos clínicos.
Lithuanian: Toliau bus rengiamos su tuo susijusios gairės ir teikiama parama Europos Komisijai vykdant 2007 m.
Czech: El Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC, en sus siglas en inglés) de la Agencia emite dictámenes científicos sobre cuestiones relacionadas con estos medicamentos; elabora monografías comunitarias sobre medicamentos tradicionales y de eficacia demostrada a base de plantas y está elaborando un borrador de lista de sustancias vegetales, preparados vegetales y combinaciones de ambos para su utilización en medicamentos tradicionales a base de plantas.
Lithuanian: Agentūros Vaistažolių komitetas (HMPC) teikia mokslines išvadas vaistažolių preparatų klausimais, rengia Bendrijos vaistažolių monografijas tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti ir rengia tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti naudojamų vaistažolių medžiagų, preparatų ir jų mišinių sąrašo projektą. Jei reikia, jis taip pat, teikia nuomones dėl vaistažolių medžiagų ir vertina kreipimosi bei arbitražo dėl vaistažolių preparatų procedūras.
Czech: Director médico
Lithuanian: Vyresnysis medicinos pareigūnas
Czech: Calidad de los medicamentos
Lithuanian: Vaistų kokybė
Czech: Número real y estimado de informes del EEE y de fuera del EEE sobre efectos adversos transmitidos a la EMEA
Lithuanian: EMEA perduotų EEE ir ne EEE šalių pranešimų apie vaistų šalutinį poveikį faktiniai ir numatomi skaičiai
Czech: Seguir contribuyendo a los esfuerzos paneuropeos para facilitar la innovación y la investigación, e incrementar así la disponibilidad de medicamentos, en particular participando en el trabajo de la iniciativa "Medicamentos Innovadores" en el caso de los medicamentos para uso humano, en la Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Animal Global en el caso de los medicamentos veterinarios y aplicando sistemáticamente las recomendaciones del grupo de reflexión sobre desarrollo de medicamentos innovadores del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMEA.
Lithuanian: Toliau prisidėti prie bendrų Europos pastangų sudaryti galimybes inovacijoms ir moksliniams tyrimams bei taip pagerinti vaistų prieinamumą visų pirma dalyvaujant Inovacinių vaistų iniciatyvos (žmonėms skirti vaistai) ir Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologinės platformos (veterinariniai vaistai) veikloje bei įgyvendinant EMEA CHMP naujoviškų vaistų kūrimo specialistų grupės rekomendacijas;