FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, and Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: Sarolaner е активен срещу възрасни бълхи (Ctenocephalides spp.) както и срещу някои видове кърлежи като Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, и Rhipicephalus sanguineus.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for 5 weeks.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължаваща 5 седмици способност да унищожава бълхите и да предпазва от ново опаразитяване.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Bulgarian: EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Разтвор за прилагане върху ограничен участък.
English: Debris from selamectin-treated pets kills flea eggs and larvae not previously exposed to selamectin and thus may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Bulgarian: Падналите люспички кожа, косми и други отпадъци на животно, третирано със селамектин убиват ларвите и яйцата, които не са били изложени на въздействието на селамектин и по този начин продуктът допринася за контрола на популацията на бълхите в местата до които животното има достъп.
English: Pipette content
Bulgarian: Обем на пипета
English: Selamectin is active against adult fleas (Ctenocephalides spp.)
Bulgarian: Selamectin е ефективен срещу възрастни бълхи (Ctenocephalides spp.) както и крастни кърлежи
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ
English: If significant ingestion occurs, transient gastrointestinal effects such as hypersalivation, emesis, soft faeces or reduced food consumption may be observed and should normally resolve without treatment.
Bulgarian: При поглъщане на голямо количество от продукта може да се наблюдават преходни гастроинтестинални смущения като хиперсаливация, повръщане, меки изпражнения или намален прием на храна, които отшумяват без лечение.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Bulgarian: 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
English: Felisecto Plus >2.5-5 kg
Bulgarian: Felisecto Plus ≤2.5 kg Felisecto Plus >2.5-5 kg Felisecto Plus >5-10 kg
English: Treatment of ear mites
Bulgarian: Лечение на ушна краста
English: Cats
Bulgarian: ВИДОВЕ
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на Интернет страницата на Европейската
English: Whilst not routinely indicated, the potential benefits of performing periodic testing for heartworm infection in individual cases should be considered by the responsible veterinarian.
Bulgarian: В отделни случаи е препоръчително лекуващият ветеринарен лекар да обмисли възможността за периодично извършване на тестове за наличие на възрастни дирофиларии, дори това да не се препоръчва рутинно.
English: For optimal control of tick and fleas infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals and continued throughout the flea and/or tick season based on local epidemiological situations.
Bulgarian: В зависимост от локалната епидемиологична ситуация, в сезоните с висок риск от заразяване прилагайте ветеринарномедицинския продукт на месечни интервали за оптимален контрол на опаразитяването с кърлежи и бълхи.
English: The primary route of elimination for sarolaner is biliary elimination of parent sarolaner, with contributions by metabolic clearance.
Bulgarian: Основния метод за отделяне на sarolaner е чрез жлъчката, непроменен и под формата на метаболити.
English: PACKAGE SIZE 3 pipettes 0.25 ml
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 3 пипети
English: CONTRAINDICATIONS
Bulgarian: ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
English: Pipettes with yellow caps contain 0.25 ml of product and deliver 15 mg selamectin and 2.5 mg sarolaner Pipettes with orange caps contain 0.5 ml of product and deliver 30 mg selamectin and 5 mg sarolaner Pipettes with green caps contain 1 ml of product and deliver 60 mg selamectin and 10 mg sarolaner
Bulgarian: Пипетите с жълта капачка съдържат 0.25 ml разтвор и освобождават 15 mg selamectin и 2.5 mg sarolaner
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
English: None known.
Bulgarian: ЗА ВСЕКИ
English: Prevention of heartworm disease
Bulgarian: Лечение на хапещи въшки
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Bulgarian: Метод и начин на приложение:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg Selamectin/sarolaner
Bulgarian: ПРОДУКТ Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки >5-10 kg selamectin/sarolaner
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 0.25 ml
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
English: PACKAGE LEAFLET: Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки >5-10 kg
English: Selamectin has adulticidal, ovicidal and larvicidal activity against fleas.
Bulgarian: Selamectin унищожава възрастните бълхи, ларвите и яйцата им.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats
Bulgarian: ПРОДУКТ Felisecto Plus 15 mg/2.5mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки Felisecto Plus 30 mg/5 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки Felisecto Plus 60 mg/10 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
Bulgarian: ПРОДУКТ Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки ≤ 2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки > 2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки > 5-10 kg
English: Spot-on solution.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
English: In addition, the company presented results from two other main studies.
Bulgarian: В допълнение, фирмата представя резултатите от две други основни проучвания.
English: This summary was last updated in 01-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2014.
English: The usual dose is 10 mg once a day.
Bulgarian: Обичайната доза е 10 mg веднъж дневно.
English: Supportive data from 52-week extensions of several of these studies suggested that the improvements that were seen were maintained longer-term.
Bulgarian: Подкрепящи данни от 52-седмични удължения на няколко от тези проучвания предполагат, че наблюдаваните подобренията са били поддържани в дългосрочен план.
English: It is used to treat major depression in adults.
Bulgarian: Използва се за лечение на голяма депресия при възрастни.
English: Patients 65 years of age and over should be started on a lower dose of 5 mg daily.
Bulgarian: Пациенти на възраст 65 години и повече трябва да започнат с по-ниска доза от 5 mg дневно.
English: Although there was limited information about the use of doses above 10 mg daily in the elderly this was addressed in the product information.
Bulgarian: Въпреки наличието на ограничена информация за употребата на дози над 10 mg дневно при пациенти в старческа възраст, това е било разгледано в информацията за продукта.
English: The full EPAR for Brintellix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Brintellix може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Side effects were usually mild or moderate, short-lasting and occurred in the first two weeks of treatment.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки или умерени, краткотрайни и настъпват през първите две седмици от лечението.
English: Symptoms often include deep sadness, feelings of worthlessness, loss of interest in favourite activities, sleep disturbances, a feeling of being slowed down, feelings of anxiety and changes in weight.
Bulgarian: Симптомите често включват дълбока тъга, чувство за безполезност, загуба на интерес към любими занимания, нарушаване на съня, чувство за забавяне на реакциите, чувство на безпокойство и промени в телесното тегло.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Brintellix.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Brintellix.
English: Major depression is a condition in which patients have mood disturbances that interfere with their everyday life.
Bulgarian: Голямата депресия е състояние, при което пациентите имат нарушения в настроението, влияещи на всекидневния им живот.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Brintellix is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Brintellix се използва възможно най-безопасно.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Brintellix's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Brintellix са по-големи от рисковете, и препоръча Brintellix да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограниченията вижте листовката.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Brintellix?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Brintellix?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Brintellix.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Brintellix.
English: Effects on the gut such as nausea are more common in women than in men.
Bulgarian: Реакции от страна на червата, например гадене, са по-чести при жените, отколкото при мъжете.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Brintellix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Brintellix, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
English: Serotonin is a neurotransmitter, a chemical that transmits signals between nerve cells.
Bulgarian: Серотонинът е невротрансмитер, химично вещество, което предава сигнали между нервните клетки.
English: It acts on different receptors for serotonin in the brain, blocking the action of some receptors and having some stimulant action on others.
Bulgarian: Той действа на различни рецептори за серотонин в мозъка чрез блокиране на действието на някои рецептори и стимулиране на други.
English: Brintellix vortioxetine
Bulgarian: Brintellix вортиоксетин
English: In addition, vortioxetine blocks the action of the serotonin transporter, which is responsible for clearing serotonin from its sites of activity in the brain, thus increasing the activity of serotonin.
Bulgarian: В допълнение, вортиоксетин блокира действието на транспортера на серотонин, който е отговорен за изчистването на серотонина от неговите зони на действие в мозъка, като по този начин увеличава активността на серотонина.
English: Brintellix can only be obtained with a prescription and is available as tablets (5, 10, 15 and 20 mg) and oral drops (20 mg/ml).
Bulgarian: Brintellix се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на таблетки (5, 10, 15 и 20 mg) и като перорални капки (20 mg/ml).
English: Studies have shown a clinically relevant improvement in major depressive episodes, and the types of side effects seen were similar to those with other antidepressants that act through serotonin.
Bulgarian: Проучванията показват клинично значимо подобрение при големите депресивни епизоди и видовете на наблюдаваните нежеланите реакции са подобни на тези с други антидепресанти, които действат чрез серотонин.
English: Because serotonin is involved in the control of mood, and can regulate the actions of other neurotransmitters that may be involved in depression and anxiety, these actions of vortioxetine are thought to result in its effect in improving depression.
Bulgarian: Тъй като серотонинът участва в контрола на настроението и може да регулира действията на други невротрансмитери, вероятно участващи в депресията и тревожността, се смята, че ефектът на подобряване на депресията на вортиоксетина се дължи на тези действия.
English: For more information about treatment with Brintellix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Brintellix прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: For practical information about using Brintellix, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Brintellix, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: Lower doses may also be needed in patients taking certain medicines that reduce the breakdown of vortioxetine in the body and conversely higher doses may be considered in those taking medicines that increase the breakdown of vortioxetine.
Bulgarian: При пациенти, приемащи определени лекарства, които намаляват разграждането на вортиоксетин в тялото, може да са необходими също по-ниски дози и обратно, по-високи дози могат да бъдат обмислени при тези, които приемат лекарства, увеличаващи разграждането на вортиоксетин.
English: Other information about Brintellix
Bulgarian: Допълнителна информация за Brintellix:
English: A 24-week study comparing the effect of Brintellix with placebo in preventing relapses of depression found that the proportion of patients given Brintellix who relapsed during the study was 13%, compared with 26% in the placebo group.
Bulgarian: В 24-седмично проучване, сравняващо ефекта на Brintellix с плацебо, за предотвратяване на рецидиви на депресия е установено, че делът на пациентите, лекувани с Brintellix, които получават рецидив по време на проучването, е бил 13%, в сравнение с 26% в групата на плацебо.
English: The active substance in Brintellix, vortioxetine, is an antidepressant.
Bulgarian: Активното вещество в Brintellix, вортиоксетин, е антидепресант.
English: What benefits of Brintellix have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Brintellix са установени в проучванията?
English: What is Brintellix and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Brintellix и за какво се използва?
English: What are the risks associated with Brintellix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Brintellix?
English: Brintellix is an antidepressant medicine containing the active substance vortioxetine.
Bulgarian: Brintellix е антидепресант, съдържащ активното вещество вортиоксетин.
English: The most common side effect with Brintellix, seen in more than 1 in 10 people is nausea (feeling sick).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Brintellix, наблюдавана при повече от 1 на 10 души, е гадене (позиви за повръщане).
English: In a 12-week comparison of Brintellix with another antidepressant, agomelatine, Brintellix was more effective than agomelatine in improving the symptom score.
Bulgarian: В 12-седмично сравнително проучване на Brintellix с друг антидепресант, агомелатин, Brintellix е по-ефективен от агомелатин, измерено чрез подобрение в скора за симптомите.
English: Brintellix has been studied in 12 main short-term studies involving more than 6,700 patients with major depression (including one study in patients aged 65 and over), in which it was compared with placebo (a dummy treatment) for 6 or 8 weeks.
Bulgarian: Brintellix е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в продължение на 6 или 8 седмици в 12 основни краткосрочни проучвания, включващи повече от 6700 пациенти с голяма депресия (включително едно проучване при пациенти на възраст 65 и повече години).
English: Brintellix must be used with care and sometimes in adjusted doses in patients taking certain other medicines; it must not be used in patients also taking medicines known as nonselective monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or selective monoamine oxidase A (MAO-A) inhibitors.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които приемат лекарства, известни като неселективни инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) или селективни инхибитори на моноаминооксидаза тип A (MAO-A).
English: Why is Brintellix approved?
Bulgarian: Защо Brintellix е разрешен за употреба?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brintellix on 18 December 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Brintellix, валидно в Европейския съюз.
English: How is Brintellix used?
Bulgarian: Как се използва Brintellix?
English: How does Brintellix work?
Bulgarian: Как действа Brintellix?
English: The main measure of effectiveness in each study was the change in a standard score for symptoms of depression; the studies showed that doses of Brintellix ranging from 5 to 20 mg were generally more effective than placebo in improving depression and resulted in a clinically relevant decrease of the depression scores.
Bulgarian: Проучванията показват, че дози на Brintellix, вариращи от 5 до 20 mg обикновено са поефективни от плацебо за подобряване на депресията и водят до клинично значимо намаление в скоровете за депресия.
English: Treatment with Brintellix should continue for at least 6 months after the depressive symptoms have resolved.
Bulgarian: След овладяване на депресивните симптоми лечението с Brintellix трябва да продължи най-малко 6 месеца.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trecondi?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Trecondi?
English: As for all medicines, data on the use of Trecondi are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Trecondi непрекъснато се проследяват.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Bulgarian: Допълнителна информация за „лекарства сираци“ можете да намерите тук: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
English: For the full list of side effects and restrictions, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията вижте листовката.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Trecondi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Trecondi са поголеми от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: For more information about using Trecondi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Trecondi вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: Further information on Trecondi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Bulgarian: Допълнителна информация за Trecondi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
English: Pregnant women must not use Trecondi and live vaccines must not be given to patients receiving Trecondi.
Bulgarian: Бременни жени не трябва да използват Trecondi, а живи ваксини не трябва да се дават на пациенти, които приемат Trecondi.
English: The dose of Trecondi depends on the condition for which transplantation is needed, whether the patient is an adult or a child and on the patient's weight and height.
Bulgarian: Дозата Trecondi зависи от заболяването, за което е необходима трансплантацията, от това дали пациентът е възрастен или дете, както и от теглото и височината на пациента.
English: There is also sufficient data to show that Trecondi is effective in adults (but not enough data are available in children) with non-cancerous blood disorders.
Bulgarian: Налице са също така достатъчно данни в подкрепа на това, че Trecondi е ефективен при възрастни (но не са налични достатъчно данни при деца) с неракови заболявания на кръвта.
English: The patient receives Trecondi once a day for 3 days before the transplantation.
Bulgarian: Пациентът получава Trecondi веднъж дневно в продължение на 3 дни преди трансплантацията.
English: An overview of Trecondi and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Trecondi и защо е разрешен за употреба в ЕС
English: What benefits of Trecondi have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Trecondi са установени в проучванията?
English: What are the risks associated with Trecondi?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trecondi?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Trecondi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Trecondi, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: What is Trecondi and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Trecondi и за какво се използва?
English: In an additional study in 70 children with blood cancers, 99% of children given Trecondi (with fludarabine) were alive 3 months after their transplant.
Bulgarian: В допълнително проучване при 70 деца с рак на кръвта 99 % от децата, получили Trecondi (с флударабин), са били живи 3 месеца след трансплантацията.
English: Side effects reported with Trecondi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Trecondi, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: Trecondi is given as a two-hour infusion (drip) into a vein.
Bulgarian: Trecondi се прилага под формата на двучасова инфузия (вливане) във вена.
English: Fludarabine is given once a day for 5 days before transplantation.
Bulgarian: Флударабин се прилага веднъж дневно в продължение на 5 дни преди трансплантацията.