FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Biorąc pod uwagę ogólną wiedzę, zgodnie z którą substancja jest w małym stopniu wchłaniania z przewodu pokarmowego, Komitet uznał, że zalecany jednodniowy okres karencji dla cielaków, świń i kurczaków znajduje także poparcie w odniesieniu do jagniąt i gatunków drobiu innych niż kurczaki.
Slovenian: Odbor je ob upoštevanju splošnega znanja, da se snov slabo absorbira iz prebavil, menil, da se lahko karenca 1 dan, ki je priporočena za teleta, prašiče in piščance, podpre tudi za jagnjeta in za drugo perutnino kot piščance.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Stosowanie doustne.
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Zdravilo se daje peroralno.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze zawierające siarczan kolistyny w dawce 2 000 000 j.m./ml przeznaczone do podawania z wodą pitną dla cielaków, świń, jagniąt i drobiu stosuje się w leczeniu zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez Escherichia coli i Salmonella spp.
Slovenian: Formulacije zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistinijev sulfat v koncentraciji 2 000 000 i.e./ml in so namenjene dajanju teletom, prašičem, jagnjetom in perutnini s pitno vodo, se uporabljajo za zdravljenje okužb prebavil z bakterijami Escherichia coli in Salmonella spp, ki so občutljive za kolistin.
Polish: Dla dwóch produktów zalecany czas trwania leczenia wynosi 3-4 kolejne dni.
Slovenian: Dve zdravili imata priporočeno trajanje zdravljenja 3-4 zaporedne dni.
Polish: Mięso i podroby: 7 dni
Slovenian: meso in drobovina: 7 dni
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH ZAWIERAJĄCYCH SIARCZAN KOLISTYNY W DAWCE 2 000 000 J.M./ML PRZEZNACZONYCH DO PODAWANIA Z WODĄ PITNĄ DLA CIELAKÓW, JAGNIĄT, ŚWIŃ I DROBIU
Slovenian: SKUPNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA FORMULACIJ ZDRAVIL ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, KI VSEBUJEJO KOLISTINIJEV SULFAT V KONCENTRACIJI 2 000 000 I.E./ML IN SO NAMENJENE DAJANJU TELETOM, JAGNJETOM, PRAŠIČEM IN PERUTNINI S PITNO VODO
Polish: Słowacja
Slovenian: SLOVAŠKA
Polish: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml
Slovenian: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2
Polish: Natomiast CVMP uznał, że brak jakichkolwiek danych lub uzasadnienia wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych na poparcie wskazania „...w leczeniu zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez Salmonella spp..." może stanowić zagrożenie dla zdrowia ludzi i zwierząt, ponieważ leczenie może utrudniać wykrywanie bakterii, nie prowadząc do całkowitej eliminacji zakażenia/kolonizacji.
Slovenian: Vendar pa je CVMP menil, da odsotnost kakršnih koli podatkov ali argumentov s strani predlagateljev/imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v podporo trditvi „…za zdravljenje okužb prebavil zaradi salmonele…" lahko pomeni tveganje za javno zdravje in zdravje živali, saj zdravljenje morda oteži odkrivanje bakterije, hkrati pa okužbe/kolonizacije ne odpravi popolnoma.
Polish: Komitet uznał, że brak jakichkolwiek danych lub uzasadnienia wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych na poparcie proponowanego wskazania w leczeniu zakażeń wywołanych przez Salmonella może stanowić zagrożenie dla zdrowia ludzi i zwierząt, ponieważ leczenie może utrudniać wykrywanie bakterii, jednocześnie nie prowadząc do całkowitej eliminacji zakażenia/ kolonizacji.
Slovenian: Odbor je menil, da odsotnost kakršnih koli podatkov ali argumentov s strani predlagateljev/imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v podporo trditev glede zdravljenja okužb s salmonelo lahko pomeni tveganje za javno zdravje in zdravje živali, saj zdravljenje morda oteži odkrivanje bakterije, hkrati pa okužbe/kolonizacije ne odpravi popolnoma.
Polish: 37075 Tours Cedex 2 FRANCE
Slovenian: 37075 Tours Cedex
Polish: 08503 GURB - VIC
Slovenian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Polish: Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel
Slovenian: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds koncentrat za peroralno raztopino prašiči domače ptice
Polish: Świnie: 5 dni Drób: 3 dni Jaja: nie stosować u zwierząt, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi
Slovenian: meso in drobovina: prašiči in pitovni piščanci: 2 dni Ni za uporabo pri kokoših v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi.
Polish: Raz na dobę przez trzy kolejne dni.
Slovenian: TM/dan 3 zaporedne dni
Polish: Jednak z uwagi na fakt, że kolistyna jest zatwierdzona od dziesięcioleci, a oporność bakterii utrzymuje się dotychczas na niskim poziomie, zdaniem CVMP dostępne są wystarczające dane, aby uznać, że mało prawdopodobne jest, by pojawił się problem związany z opornością.
Slovenian: Vendar je bil kolistin odobren že več desetletij, odpornost pa je do danes ostala na nizki ravni.
Polish: Wytyczne CVMP dotyczące podejścia do harmonizacji okresów karencji http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf stosowanego u świń w leczeniu zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli wrażliwe na kolistynę w dawce 100 000 j.m.
Slovenian: Navodilo CVMP: pristop k usklajevanju karenc http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Polish: Jeśli produkt jest podawany zwierzęciu bezpośrednio doustnie, zalecaną dawkę dobową należy podzielić na dwie części.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je treba razdeliti v dva dela, če se zdravilo daje neposredno v gobec živali.
Polish: PORTUGAL
Slovenian: PORTUGALSKA
Polish: Cielaki, jagnięta, świnie:
Slovenian: 3 dni teleta, jagnjeta, prašiči:
Polish: Przedstawiono także w wystarczający sposób udokumentowane dane na poparcie skuteczności siarczanu kolistyny stosowanego u drobiu w leczeniu zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli wrażliwe na kolistynę w dawce dobowej 75 000 j.m.
Slovenian: Bilo je tudi zadosti dokumentiranih dokazov v podporo učinkovitosti kolistinijevega sulfata pri perutnini za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli, občutljivi za kolistin, če se daje dnevni odmerek 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno 3-5 zaporednih dni.
Polish: Okresy karencji ustalone dla tych gatunków w obecnie obowiązujących ChPL wynoszą 7 dni.
Slovenian: Trenutni povzetki glavnih značilnosti zdravil za omenjene živalske vrste določajo karenco 7 dni.
Polish: Po rozpatrzeniu przedstawionych przez wnioskodawców/podmioty odpowiedzialne danych dotyczących zmniejszenia poziomu pozostałości uznano, że odpowiedni będzie okres karencji wynoszący 1 dzień dla jadalnych tkanek i podrobów cielaków, świń i kurczaków i zero dni dla jaj.
Slovenian: Ob upoštevanju podatkov o izločanju ostankov, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, so se za utemeljene štele karenca en dan za užitna tkiva in drobovino telet, prašičev in piščancev ter karenca nič dni za jajca.
Polish: Ponadto zauważono, że w przypadku gdy produkt ma być podawany zwierzęciu bezpośrednio doustnie, zalecaną dawkę dobową dla cielaków, jagniąt i świń należy podzielić na dwie części.
Slovenian: Poleg tega je bilo ugotovljeno, da je treba priporočeni dnevni odmerek za teleta, jagnjeta in prašiče razdeliti v dva dela, če se zdravilo daje neposredno v gobec živali.
Polish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Slovenian: 53022 Laval Cedex
Polish: ANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYCE PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIU OPAKOWAŃ I ULOTCE INFORMACYJNEJ
Slovenian: DODATEK III DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Polish: Obecnie zalecana, jednolita dawka dla wszystkich produktów zatwierdzonych do stosowania u cielaków i jagniąt wynosi 100 000 j.m.
Slovenian: Trenutno priporočeni odmerek vseh zdravil, odobrenih za teleta in jagnjeta, je usklajeni odmerek 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno.
Polish: Leczenie zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli wrażliwe na kolistynę.
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil z neinvazivnimi sevi E. coli, ki so občutljivi za kolistin.
Polish: COLIVET 2,000,000 UI/ML
Slovenian: SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML
Polish: Podsumowując, uznano, że okresy karencji wynoszące 1 dzień dla tkanek jadalnych i podrobów cielaków, świń i kurczaków oraz zero dni dla jaj są uzasadnione.
Slovenian: Na kratko, za utemeljene so se štele karenca en dan za užitna tkiva in drobovino telet, prašičev in piščancev ter karenca nič dni za jajca.
Polish: Tym samym stosunek korzyści do ryzyka dla kolistyny stosowanej w podanych dawkach uznano za korzystny w leczeniu zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli u świń i drobiu.
Slovenian: Posledično se razmerje med koristmi in tveganji za kolistin šteje za pozitivnega za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli pri prašičih in perutnini, če se uporablja omenjeno odmerjanje.
Polish: Drób: mięso i jaja: 1 dzień
Slovenian: meso: 1 dan jajca: 1 dan
Polish: Stwierdzono, że stosowanie siarczanu kolistyny w leczeniu zakażeń wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli u cielaków i jagniąt jest dobrze ugruntowane.
Slovenian: Uporaba kolistinijevega sulfata za zdravljenje okužb z neinvazivnimi sevi E. coli pri teletih in jagnjetih se šteje za dobro uveljavljeno.
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Polish: Mięso i podroby: Cielaki: 1 dzień Jagnięta: 1 dzień Świnie: 1 dzień Drób: 1 dzień
Slovenian: Meso in drobovina: teleta: 1 dan jagnjeta: 1 dan prašiči: 1 dan perutnina: 1 dan
Polish: SPAIN
Slovenian: ŠPANIJA
Polish: Uzgodniono zatem, że proponowana dawka 50 000 j.m.
Slovenian: Glede na to je bilo dogovorjeno, da je predlagani odmerek 50 000 i.e. na kg telesne mase dvakrat dnevno razumen.
Polish: kolistyny na kg masy ciała na 12 godzin (tzn. 0,25 ml produktu na 10 kg masy ciała co 12 godzin przez 3-5 dni z wodą pitną lub preparatem mlekozastępczym).
Slovenian: prašiči: 50 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na 12 ur (tj. 0,25 ml zdravila na 10 kg telesne mase na 12 ur 3-5 dni s pitno vodo ali nadomestkom mleka).
Polish: W obecnie obowiązujących ChPL okres karencji dla tych gatunków wynosi 7 dni.
Slovenian: Trenutni povzetki glavnih značilnosti zdravila za omenjene živalske vrste določajo karenco 7 dni.
Polish: Kolistyna stosowana doustnie mogłaby jednak być użyteczna w leczeniu zakażeń wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli u tych gatunków, a wpływ leczenia jest łatwy do oceny w praktyce klinicznej.
Slovenian: E. coli pri omenjenih živalskih vrstah, učinek zdravljenja pa je v klinični praksi enostavno določati.
Polish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4 040185 Bucharest ROMANIA
Slovenian: 040185 Bucharest ROMUNIJA
Polish: 3 dni Doustnie Świnie: 100 000 j.m./kg mc Ptaki: 75 000 j.m./kg mc
Slovenian: 3 dni; peroralno prašiči: 100 000 i.e./kg TM ptice: 75 000 i.e./kg TM
Polish: Drób
Slovenian: VOLAILLES
Polish: Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Slovenian: Predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Polish: Mięso i podroby: Świnie, cielaki, kurczaki: 1 dzień
Slovenian: meso in drobovina: prašiči: 1 dan piščanci in kokoši nesnice: 1 dan
Polish: Cielaki: 2 dni Jagnięta: 7 dni Jaja: zero dni
Slovenian: perutnina piščanci: 1 dan druga perutnina: 7 dni teleta: 2 dni jagnjeta: 7 dni jajca: nič dni
Polish: Świnie Ptaki (kurczaki)
Slovenian: peroralna raztopina prašiči ptice (piščanci)
Polish: ZMIANY DO WPROWADZENIA W ODPOWIEDNICH PUNKTACH CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovenian: DOPOLNILA, KI SE VKLJUČIJO V USTREZNA POGLAVJA POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Polish: Drób: 0,03 ml/kg mc/dobę Świnie: 0,5 ml/10 kg mc co 12 godzin
Slovenian: peroralna raztopina prašiči pitovni piščanci zdravljenje s peroralnim dajanjem (pitna voda): 3 dni perutnina: 0,03 ml/kg telesne mase/dan prašiči: 0,5 ml/ 10 kg telesne mase vsakih 12 ur meso: 9 dni
Polish: Świnie Ptactwo domowe
Slovenian: peroralna raztopina prašiči ptice
Polish: Chociaż dokumentacja kliniczna przedstawiona w związku z tą procedurą arbitrażu jest ograniczona, dane wskazują, że zakażenia wywołane przez nieinwazyjne szczepy E. coli u cielaków, jagniąt, świń i drobiu mogą być skutecznie leczone za pomocą dawki 100 000 j.m.
Slovenian: Čeprav je v zvezi z napotitvijo predložene klinične dokumentacije malo, podatki sami po sebi kažejo, da se lahko okužbe z neinvazivnimi sevi E. coli pri teletih, jagnjetih, prašičih in perutnini učinkovito zdravijo z odmerkom 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno pri teletih, jagnjetih, prašičih in 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno pri perutnini ter s trajanjem 3-5 zaporednih dni.
Polish: Postępowanie zostało zakończone i w dniu 16 marca 2015 r. Komisja Europejska przyjęła decyzję
Slovenian: Postopek se je zaključil in 16. marca 2015 je Evropska komisija sprejela sklep
Polish: , a przez to wywierać niekorzystny wpływ na zdrowie publiczne i bezpieczeństwo żywności.
Slovenian: in tako ogrozi javno zdravje in varnost hrane.
Polish: W szeregu doniesień naukowych oraz na podstawie danych z nadzoru w UE
Slovenian: V več znanstvenih poročilih in podatkih v okviru nadzora v EU
Polish: Kolistyna jest również stosowana w medycynie człowieka.
Slovenian: Kolistin se uporablja tudi v humani medicini.
Polish: od świń i kur, przy czym do 77% z nich klasyfikowano jako oporne.
Slovenian: iz prašičev in piščancev, pri čemer jih je bilo do 77 % razvrščenih med odporne.
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej w lipcu 2013 r. CVMP i CHMP wydały opinię naukową i szczegółowe rozważania dotyczące kolistyny
Slovenian: Na zahtevo Evropske komisije sta odbora CVMP in CHMP julija 2013 sprejela znanstveno mnenje in podrobne ocene o kolistinu
Polish: Wynikiem końcowym jest niepotrzebne stosowanie kolistyny.
Slovenian: Končni rezultat je nepotrebna uporaba kolistina.
Polish: Niepowodzenia leczenia mogą w tych przypadkach spowodować szkody zdrowotne u źrebiąt.
Slovenian: V teh primerih neuspešno zdravljenje lahko ogrozi zdravje žrebet.
Polish: W krajach UE wdrażane są szczegółowe programy zwalczania salmonellozy u zwierząt służących do produkcji żywności.
Slovenian: V državah EU so uvedeni posebni nadzorni programi za salmonelozo pri živalih za proizvodnjo živil.
Polish: Obecnie nie można już uznać za uzasadnione wskazań w zapobieganiu i profilaktyce.
Slovenian: Indikaciji za preprečevanje in profilakso ne moreta biti več utemeljeni.
Polish: , polimyksyny stanowiły piątą z kolei grupę środków przeciwdrobnoustrojowych pod względem wielkości sprzedaży (6%), po tetracyklinach (37%), penicylinach (24%), sulfonamidach (10%) i makrolidach (7%).
Slovenian: , so bili polimiksini peta najbolj prodajana skupina protimikrobnih sredstev (6 %) za tetraciklini (37 %), penicilini (24 %), sulfonamidi (10 %) in makrolidi (7 %).
Polish: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Slovenian: Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Polish: COOPHAVET SAS Herblon
Slovenian: Romunija COOPHAVET SAS Herblon
Polish: Centurii nr.7 077194 Voluntari Romania
Slovenian: 077194 Voluntari Romania
Polish: 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal
Slovenian: 2625-170 Póvoa de Santa Iria
Polish: W świetle zwiększania się oporności bakterii na substancje przeciwdrobnoustrojowe, w UE i na poziomie międzynarodowym są prowadzone dyskusje nad sposobami ograniczenia i minimalizowania tego zjawiska z korzyścią dla zdrowia ludzi i zwierząt.
Slovenian: Glede na povečanje bakterijske odpornosti proti protimikrobnim sredstvom v EU in na mednarodni ravni potekajo razprave o tem, kako ta pojav obvladati in zmanjšati v korist zdravja ljudi in živali.
Polish: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
Slovenian: Bolgarija Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Polish: „Nie ma doniesień dotyczących przenoszenia oporności poprzez ruchome elementy genetyczne (takie jak plazmidy) pomiędzy bakteriami lub ze zwierząt na człowieka."
Slovenian: „O prenosu odpornosti bodisi z mobilnimi genetskimi elementi (kot so plazmidi) med bakterijami bodisi z živali na ljudi niso poročali."
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Polish: Co więcej, przenoszenie genu mcr-1 w izolatach E. coli stwierdzono również w 78 (15%) z 523 próbek produktów z surowego mięsa i u 166 (21%) z 804 zwierząt, od których pobrano próbki w latach 2011-14.
Slovenian: E. coli našli tudi pri 78 (15 %) od 523 vzorcev surovih mesnih izdelkov in 166 (21 %) od 804 živali, vzorčenih v obdobju od leta 2011 do leta 2014.
Polish: Z powodu nowego statusu kolistyny jako leku o newralgicznym znaczeniu w medycynie człowieka konieczna jest obecnie ponowna ocena wpływu aktualnego lub przyszłego stosowania zawierających ją produktów u zwierząt na zdrowie publiczne.
Slovenian: Zaradi novega statusa kolistina kot kritično pomembnega v humani medicini je treba zdaj ponovno oceniti vpliv trenutne ali prihodnje uporabe zdravil s kolistinom pri živalih na javno zdravje.
Polish: Ponadto niektóre podtypy bakterii z gatunku Salmonella wykazują zmniejszoną wrażliwość na kolistynę.
Slovenian: Poleg tega imajo nekateri podtipi rodu Salmonella zmanjšano občutljivost za kolistin.
Polish: Praceta Jaime Cortesão, Nº 1R/C Loja Esq.
Slovenian: Cortesão, Nº 1 - R/C Loja Esq.
Polish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Slovenian: 9 in http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Polish: Jeśli chodzi o status kolistyny jako środka przeciwdrobnoustrojowego o newralgicznym znaczeniu w medycynie człowieka, w opinii stwierdzono:
Slovenian: V mnenju je glede statusa kolistina kot kritično pomembnega protimikrobnega sredstva v humani medicini navedeno:
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do wycofania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za umik dovoljenj za promet z zdravilom
Polish: Oznacza to, że w sytuacji braku międzynarodowych, standardowych technik badania wrażliwości na kolistynę nie istnieją uzgodnione standardy oceny in vitro synergii działania połączeń lekowych z kolistyną.
Slovenian: To pomeni, da zaradi pomanjkanja mednarodnih standardnih tehnik za testiranje občutljivosti za kolistin ni dogovorjenih standardov za vrednotenje sinergije in vitro za kombinacije s kolistinom.
Polish: W maju 2014 r. Komisja Europejska wszczęła procedurę arbitrażową na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, dotyczącą wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę jako jedyną substancję czynną, podawanych doustnie gatunkom służącym do produkcji żywności (EMEA/V/A/106).
Slovenian: Maja 2014 je Evropska komisija sprožila napotitveni postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin kot edino zdravilno učinkovino, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil (EMEA/V/A/106).
Polish: A mianowicie, w krajach UE ze stwierdzonym większym zużyciem produktów zawierających kolistynę rozkłady minimalnych stężeń hamujących (MIC) były większe wśród izolatów Salmonella spp.
Slovenian: V državah EU z znano večjo porabo zdravil s kolistinom so bile namreč porazdelitve minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) višje pri izolatih Salmonella spp.
Polish: 44150 Ancenis France
Slovenian: 44150 Ancenis
Polish: Pharmagal spol.
Slovenian: Slovaška Pharmagal spol.
Polish: Z tego względu nie można już twierdzić, że bakterie oporne na kolistynę u zwierząt nie mają związku ze zdrowiem publicznym, a przykład z Chin rzeczywiście wykazuje, że oporność na kolistynę kodowana przez przenoszalny gen mcr-1 może się pojawić u zwierząt służących do produkcji żywności i w produktach mięsnych oraz potencjalnie stanowić ryzyko dla zdrowia publicznego.
Slovenian: Torej ne velja več, da bakterije pri živalih, odporne proti kolistinu, niso povezane z javnim zdravjem, in primer, odkrit na Kitajskem, kaže, da se prenosljivi gen mcr-1 za odpornost proti kolistinu lahko pojavi pri živalih za prehrano in mesnih izdelkih ter lahko pomeni tveganje za javno zdravje.
Polish: wykazano utrzymywanie się bardzo niskiego poziomu oporności na kolistynę wśród zwierząt służących do produkcji żywności, a także zmniejszone poziomy oporności na szereg innych środków przeciwdrobnoustrojowych używanych w produktach złożonych zawierających kolistynę, pomimo szerokiego stosowania tych produktów w UE od szeregu lat.
Slovenian: so dokazali stalno zelo nizko raven odpornosti proti kolistinu pri živalih za proizvodnjo živil in zmanjšano odpornost proti več drugim protimikrobnim sredstvom, ki se uporabljajo v kombiniranih zdravilih s kolistinom, kljub večletni široki uporabi teh zdravil v EU.
Polish: Sytuacja w Europie wyraźnie się zmieniła, ponieważ kolistyna była tradycyjnie stosowana wyłącznie w weterynarii i nie miała newralgicznego znaczenia dla zdrowia ludzi.
Slovenian: Za Evropo to pomeni precej drugačne razmere, saj se je kolistin tradicionalno uporabljal samo v veterinarski medicini in ni bil kritično pomemben za zdravje ljudi.
Polish: 06516 Carros Cedex
Slovenian: 06516 Carros Cedex France
Polish: Ze względu na te problemy aktualne kliniczne stężenia graniczne wobec Enterobacteriaceae Europejskiego Komitetu ds. Oznaczania Lekowrażliwości są poddawane rewizji.
Slovenian: Zaradi teh vprašanj se revidirajo trenutne klinične mejne vrednosti Evropskega odbora za testiranje protimikrobne občutljivosti za bakterije družine Enterobacteriaceae.
Polish: Podać dawkę podzieloną na dwa podania na dobę, rozpuszczoną w wodzie do picia lub mleku
Slovenian: odmerek razdelite na dva na dan, raztopljena v vodi za pitje ali mleku
Polish: W odniesieniu do całkowitej masy ciała zwierząt z grupy wysokiego ryzyka leczenia w 26 krajach UE/EOG, w których były dostępne dane ze sprzedaży weterynaryjnej
Slovenian: V povezavi s skupno težo „ogroženih" živali zaradi zdravljenja v 26 državah EU/EGP, za katere so bili na voljo podatki o prodaji zdravil v veterinarski medicini
Polish: W odniesieniu do połączeń kolistyny z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi w opinii wskazano, że „Należy dokonać ponownej oceny pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla tych produktów i wycofać z obrotu preparaty złożone, chyba że zostaną przedłożone dane udowadniające, że stosowanie tych preparatów jest zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania."
Slovenian: V zvezi s kombinacijami kolistina z drugimi protimikrobnimi sredstvi je v mnenju navedeno, da „je treba dovoljenja za promet s temi zdravili pregledati in kombinirana zdravila umakniti, razen v primeru primerne utemeljitve, da je kombinacija skladna z načeli odgovorne uporabe."
Polish: 10.5 MIU/ syringe 0.216 g/ syringe 4.2 g/ syringe
Slovenian: 10.5 MIU/ syringe 0.216 g/ syringe 4.2 g/ syringe peroralna pasta žrebeta, teleta peroralna uporaba