FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De los pacientes del grupo tratado con azacitidina dependientes de las transfusiones de plaquetas al inicio, el 40,6% (IC 95 % = 30,9, 50,8) de estos pacientes pasaron a ser independientes de las transfusiones de plaquetas durante el periodo de tratamiento, en comparación con el 29,3% (IC 95 % = 19,7, 40,4) de los pacientes de los grupos combinados tratados con las PCC.
Croatian: Od bolesnika u skupini liječenoj azacitidinom koji su na početku bili ovisni o transfuziji trombocita, 40,6 % (95 % CI = 30,9; 50,8) postalo je neovisno o transfuziji trombocita tijekom razdoblja liječenja u usporedbi s 29,3 % (95 % CI = 19,7, 40,4) bolesnika u kombiniranim skupinama liječenima CCR-om.
Spanish: Celularidad de la médula ósea
Croatian: Celularnost koštane srži
Spanish: Fascitis necrosante
Croatian: Nekrotizirajući fasciitis
Spanish: Hemorragia ocular, hemorragia conjuntival
Croatian: Poremećaji oka krvarenje u oku, krvarenje konjunktive
Spanish: Los beneficios de azacitidina en cuanto a la supervivencia fueron constantes, independientemente de la opción de tratamiento de PCC (BSC solo, citarabina a dosis baja más BSC o quimioterapia de inducción estándar más BSC) utilizados en el grupo control.
Croatian: Dobrobit od azacitidina za vrijeme preživljenja bila je konzistentna bez obzira na vrstu liječenja primijenjenu u kontrolnoj skupini tijekom liječenja CCR-om (samo BSC-om, niske doze citarabina s BSC-om ili standardna indukcijska kemoterapija s BSC-om).
Spanish: La respuesta total (RC + RP) determinada por el CRI en el ensayo AZA PH GL 2003 CL 001 fue del 7 % (12/179) en el grupo tratado con azacitidina, en comparación con el 1 % (2/179) en el grupo combinado con pautas de cuidados convencionales (p = 0,0113).
Croatian: Ukupni odgovor (CR + PR) koji je utvrdio IRC u AZA PH GL 2003 CL 001 bio je 7 % (12/179) u skupini liječenoj
Spanish: Azacitidina está contraindicada en los pacientes con tumores hepáticos malignos avanzados (ver sección 4.3).
Croatian: Azacitidin je kontraindiciran u bolesnika s uznapredovalim malignim tumorima jetre (vidjeti dio 4.3).
Spanish: De los pacientes del grupo tratado con azacitidina dependientes de las transfusiones de hematíes al inicio, el 38,5 % (IC 95 % = 31,1, 46,2) de estos pacientes pasaron a ser independientes de las transfusiones de hematíes durante el periodo de tratamiento, en comparación con el 27,6 % (IC 95 % = 20,9, 35,1) de los pacientes de los grupos combinados tratados con las PCC.
Croatian: Od bolesnika u skupini liječenoj azacitidinom koji su na početku bili ovisni o transfuziji eritrocita, 38,5 % (95 % CI = 31,1; 46,2) postalo je neovisno o transfuzijama eritrocita tijekom razdoblja liječenja u usporedbi s 27,6 % (95 % CI = 20,9; 35,1) bolesnika u kombiniranim skupinama liječenima CCR-om.
Spanish: moratón, sangrado hacia la piel (hematoma), erupción cutánea, picor y cambios en el color de la piel.
Croatian: To uključuje oticanje, tvrdu kvržicu, modrice, krvarenje u kožu (hematom), osip, svrbež i promjene boje kože.
Spanish: Si la celularidad de la médula ósea es >50 %, no debe efectuarse un ajuste de la dosis.
Croatian: Prilagodba doze nije potrebna ako je celularnost koštane srži > 50 %.
Spanish: • Dolor en la garganta y la laringe.
Croatian: • bol u grlu i glasnicama
Spanish: • Leucemia mieloide aguda (LMA).
Croatian: • akutne mijeloične leukemije (AML)
Spanish: Población adulta de 65 años o más con LMA con >30 % de blastos medulares Los resultados que se muestran a continuación se refieren a la población por intención de tratar del estudio AZA-AML-001 (ver sección 4.1 para la indicación aprobada).
Croatian: Niže prikazani podaci odnose se na populaciju koju se namjeravalo liječiti u ispitivanju AZA-AML-001 (vidjeti dio 4.1 za odobrene indikacije).
Spanish: • Sensación de malestar.
Croatian: • opće loše osjećanje
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Spanish: Cómo usar Azacitidina Celgene
Croatian: Kako primjenjivati Azacitidin Celgene
Spanish: En los pacientes dependientes de las transfusiones de hematíes al inicio y que se convirtieron en independientes durante el tratamiento, la mediana de la duración de la independencia de las transfusiones de hematíes fue de 13,9 meses en el grupo que recibió azacitidina, mientras que en el grupo tratado con las PCC no se alcanzó.
Croatian: U bolesnika koji su ovisili o transfuzijama eritrocita na početku i postigli neovisnost o transfuzijama uz liječenje, medijan trajanja neovisnosti o transfuzijama eritrocita iznosio je 13,9 mjeseci u skupini koja je primala azacitidin i nije bio postignut u skupini koja je primala CCR.
Spanish: Pacientes con recuentos sanguíneos iniciales reducidos (es decir, leucocitos <3,0 × 10
Croatian: ≥ najniža vrijednost + (0,5 x [početna vrijednost - najniža vrijednost]) Bolesnici sa smanjenim vrijednostima početne krvne slike (tj. bijele krvne stanice < 3,0 x 10
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves en los pacientes que recibían azacitidina.
Croatian: Kod bolesnika liječenih azacitidinom prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti.
Spanish: Los pacientes solo con BSC durante una mediana de 3 ciclos (intervalo: 1 a 20), los pacientes con citarabina a dosis bajas durante una mediana de 4 ciclos (intervalo: 1 a 25) y los pacientes con quimioterapia intensiva estándar durante una mediana de 2 ciclos (intervalo: 1 a 3, ciclo de inducción más 1 o 2 ciclos de consolidación).
Croatian: Azacitidin se primjenjivao s.c. u dozi od 75 mg/m na dan tijekom 7 dana, nakon čega je slijedila stanka od uzimanja lijeka od 21 dan (ciklus liječenja od 28 dana), tijekom medijana od 6 ciklusa (raspon: od 1 do 28), bolesnici koji su primali samo BSC tijekom medijana od 3 ciklusa (raspon: od 1 do 20), bolesnici koji su primali nisku dozu citarabina tijekom medijana od 4 ciklusa (raspon: od 1 do 25) i bolesnici koji su primali standardnu intenzivnu kemoterapiju tijekom medijana od 2 ciklusa (raspon: od 1 do 3, uvodni ciklus plus 1 ili 2 konsolidacijska ciklusa).
Spanish: Se deben vigilar atentamente las reacciones adversas en los pacientes con insuficiencia orgánica hepática grave.
Croatian: Bolesnike s teškim oštećenjem jetre treba pažljivo nadzirati zbog štetnih događaja.
Spanish: Debido a las posibles reacciones adversas graves en el niño lactante, la lactancia está contraindicada durante el tratamiento con azacitidina.
Croatian: Dojenje je kontraindicirano tijekom liječenja azacitidinom zbog mogućih ozbiljnih nuspojava kod djeteta koje se doji.
Spanish: Citotóxico
Croatian: Citotoksično
Spanish: Plaquetas (× 10
Croatian: Apsolutni broj neutrofila (x 10
Spanish: Artralgia, dolor musculoesquelético (incluye dolor de espalda, de huesos y de las extremidades)
Croatian: Poremećaji mišićno-koštano g sustava i vezivnog tkiva artralgija, mišićno-koštana bol (uključuje bol u leđima, kostima i udovima)
Spanish: 9/l y RAN ≥1,5 × 10
Croatian: ABN ≥ 1,5 x 10
Spanish: Si el tiempo transcurrido es superior a 45 minutos, la suspensión reconstituida debe desecharse correctamente y debe prepararse una dosis nueva.
Croatian: Ako je od rekonstitucije proteklo više od 45 minuta, rekonstituiranu suspenziju treba primjereno baciti i pripremiti novu dozu.
Spanish: Neutropenia febril*, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava febrilna neutropenija*, neutropenija, leukopenija, trombocitopenij a, anemija pancitopenija*, zatajenje koštane srži
Spanish: Se notificó un caso de sobredosis con azacitidina durante los ensayos clínicos.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja prijavljen je jedan slučaj predoziranja azacitidinom.
Spanish: • Concentraciones bajas de potasio en la sangre.
Croatian: • niske razine kalija u krvi
Spanish: Insuficiencia hepática*, coma hepático progresivo
Croatian: Poremećaji jetre i žuči zatajenje jetre*, progresivna hepatička koma
Spanish: No use Azacitidina Celgene
Croatian: Nemojte primjenjivati Azacitidin Celgene:
Spanish: • Erupción en la piel con picor (urticaria).
Croatian: • izbočeni osip na koži praćen svrbežom (urtikarija)
Spanish: Recuentos nadir
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Spanish: • Mareos.
Croatian: • modrice
Spanish: A continuación, se facilita información sobre la conservación del medicamento reconstituido.
Croatian: Pojedinosti o čuvanju rekonstituiranog lijeka navedene su niže.
Spanish: En los pacientes que lograron una RC o una RCi, la mediana de la duración de la remisión fue de 10,4 meses (IC 95 % = 7,2, 15,2) en los sujetos tratados con azacitidina y
Croatian: U bolesnika koji su postigli potpunu remisiju ili potpunu remisjiju s nepotpunim oporavkom krvne slike, medijan trajanja remisije iznosio je 10,4 mjeseca (95 % CI = 7,2; 15,2) u ispitanika liječenih azacitidinom i 12,3 mjeseca (95 % CI = 9,0; 17,0) u ispitanika liječenih CCR-om.
Spanish: Mareos, cefalea Hemorragia intracraneal*, síncope, somnolencia, letargo
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica, glavobolja intrakranijalno krvarenje*, sinkopa, somnolencija, letargija
Spanish: Pueden ser síntomas de insuficiencia hepática y puede ser potencialmente mortal.
Croatian: To mogu biti simptomi zatajenja jetre i mogu biti opasni za život.
Spanish: Azacitidina
Croatian: Azacitidin
Spanish: Después del tratamiento con Azacitidina Celgene, si la disminución del recuento leucocitario del RAN o del recuento plaquetario con respecto al recuento antes del tratamiento es ≤50 % o superior al 50 %, pero con una mejoría en la diferenciación de cualquier línea celular, el siguiente ciclo no debe retrasarse y no debe efectuarse ningún ajuste de la dosis.
Croatian: Sljedeći ciklus ne treba odgađati te dozu ne treba prilagođavati ako je nakon liječenja Azacitidinom Celgene smanjenje vrijednosti bijelih krvnih stanica ili apsolutnog broja neutrofila ili trombocita u odnosu na vrijednosti prije početka liječenja ≤ 50 % ili veće od 50 %, ali uz poboljšanje diferencijacije bilo koje stanične linije.
Spanish: Si el tiempo transcurrido en la nevera es superior a 8 horas, la suspensión debe desecharse correctamente y debe prepararse una dosis nueva.
Croatian: Ako je od pohrane u hladnjak proteklo više od 8 sati, suspenziju treba primjereno odbaciti i pripremiti novu dozu.
Spanish: Si el tiempo transcurrido es superior a 30 minutos, la suspensión debe desecharse correctamente y debe prepararse una dosis nueva.
Croatian: Ako je proteklo više od 30 minuta, suspenziju treba odgovarajuće zbrinuti i pripremiti novu dozu.
Spanish: Si la suspensión de Azacitidina Celgene se prepara usando agua para preparaciones inyectables no refrigerada, la suspensión debe colocarse en la nevera (entre 2 ºC y 8 ºC) inmediatamente después de su preparación y debe mantenerse en la nevera durante 8 horas como máximo.
Croatian: Ako je suspenzija Azacitidina Celgene pripremljena s vodom za injekcije koja nije bila rashlađena, suspenziju se mora staviti u hladnjak (2 °C do 8 °C) odmah nakon pripreme te čuvati u hladnjaku najviše 8 sati.
Spanish: Si el tiempo transcurrido en la nevera es superior a 22 horas, la suspensión debe desecharse correctamente y debe prepararse una dosis nueva.
Croatian: Ako je od pohrane u hladnjak proteklo više od 22 sata, suspenziju treba odgovarajuće zbrinuti i pripremiti novu dozu.
Spanish: En los pacientes que dependían de transfusión de hematíes al inicio y que se convirtieron en independientes, la mediana de la duración de la independencia de la transfusión de hematíes fue de 13 meses en el grupo que recibió azacitidina.
Croatian: Kod bolesnika koji su neovisni o transfuziji eritrocita, a bili su ovisni na početku liječenja, u skupini liječenoj azacitidinom medijan trajanja neovisnosti o transfuziji eritrocita bio je 13 mjeseci.
Spanish: Se recomienda precaución.
Croatian: Preporučuje se oprez.
Spanish: • Lávese las manos.
Croatian: • Operite ruke.
Spanish: Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Croatian: Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
Spanish: Envase que contiene 1 ó 3 frascos.
Croatian: Kutija sadrži 1 ili 3 bočice.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea clara.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni strojevima sve dok Vam se vid ne razbistri.
Spanish: 16 INFORMACIÓN EN BRAILLE
Croatian: 16 PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Spanish: 2, frío en pies y manos
Croatian: 2, hladne ruke i stopala
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIALE(S), SI ES NECESARIO
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Spanish: Qué es AZARGA y para qué se utiliza
Croatian: Što je AZARGA i za što se koristi
Spanish: Se clasifican de acuerdo con el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Razvrstane su prema učestalosti na sljedeći način: vrlo česte (≥1/10), česte (≥1/100 do <1/10), manje česte (≥1/1000 do <1/100), rijetke (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetke (<1/10 000), ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Se debe controlar estrechamente la respuesta de estos pacientes.
Croatian: Odgovor ovih bolesnika se mora pomno pratiti.
Spanish: Otros medicamentos y AZARGA
Croatian: Drugi lijekovi i AZARGA
Spanish: Cómo usar
Croatian: Kako primijeniti
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir un riesgo para el niño lactante.
Croatian: Ipak, rizik za dojenče ne može se isključiti.
Spanish: Éstos pueden ser los signos de una reacción alérgica (frecuencia no conocida).
Croatian: Ovo mogu biti znakovi alergijske reakcije (učestalost nije poznata).
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu zaboravljenu.
Spanish: Puede ayudarse con el espejo.
Croatian: Koristite se ogledalom, ako Vam to pomaže.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Spanish: • debilidad muscular (miastenia gravis)
Croatian: • mišićnu slabost (mijastenija gravis)
Spanish: • Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de AZARGA cada vez.
Croatian: • Nježno pritisnite dno bočice, tako da svaki puta istekne samo jedna kap AZARGE.
Spanish: • Acerque la punta del frasco al ojo.
Croatian: • Vrh bočice prinesite blizu oku.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se utilice concomitantemente este medicamento con clonidina.
Croatian: Oprez se preporučuje kod istodobne primjene ovog lijeka s klonidinom.
Spanish: B-2870, Puurs Bélgica o
Croatian: B-2870 Puurs Belgija ili
Spanish: • Rinitis alérgica grave.
Croatian: • Teški alergijski rinitis.
Spanish: Efectos clínicos:
Croatian: Klinički učinci:
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 noviembre 2008 Fecha de la última renovación: 26 agosto 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. kolovoza 2013.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke - Sačuvajte ovu uputu.
Spanish: Este medicamento contiene 3,34 µg de cloruro de benzalconio por gota (= 1 dosis), equivalente a 0,01% o 0,1 mg/ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 3,34 µg benzalkonijevog klorida po kapi (= 1 doza), što odgovara 0,01% ili 0,1 mg/ml.
Spanish: Timolol se metaboliza por dos vías.
Croatian: Timolol se metabolizira dvama putovima.
Spanish: 6 OTROS
Croatian: 6 DRUGO
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medioambiente.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Spanish: Si se olvida una dosis, debe continuarse el tratamiento con la siguiente dosis, tal como estaba planificado.
Croatian: Propusti li se doza, liječenje se mora nastaviti tako da se iduća doza primijeni kao što je planirano.
Spanish: Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas.
Croatian: Kontakt s mekim kontaktnim lećama mora se izbjegavati.
Spanish: Se aconseja precaución si se administran inhibidores del CYP3A4 de forma concomitante.
Croatian: Savjetuje se oprez ako se istodobno daju inhibitori CYP3A4.
Spanish: • Coja el frasco de AZARGA y sitúese delante de un espejo.
Croatian: • Uzmite AZARGA bočicu i ogledalo.
Spanish: • Si se aplica gotas en ambos ojos, repita todos los pasos anteriores con el otro ojo.
Croatian: • Trebate li kapati oba oka, ponovite jednak postupak i s drugim okom.
Spanish: Se debe informar al anestesista si el paciente está utilizando timolol.
Croatian: Anesteziolog mora biti informiran kada bolesnik uzima timolol.
Spanish: Esto ayuda a evitar que AZARGA pase al resto del cuerpo.
Croatian: To će pomoći da AZARGA ne otječe dalje u tijelo.
Spanish: • Si tiene demasiada acidez en sangre (una enfermedad llamada acidosis hiperclorémica).
Croatian: • Ako Vam je kiselost krvi prevelika (stanje koje se naziva hiperkloremijska acidoza).
Spanish: • Metabolismo: niveles bajos de azúcar en sangre.
Croatian: • Metabolizam: niska razina šećera u krvi.
Spanish: La instrucción siguiente es útil para reducir la cantidad de medicamento que pasa a sangre después de aplicarse el colirio: - Mantenga el párpado cerrado al mismo tiempo que presiona con el dedo el borde del ojo junto a la nariz durante al menos 2 minutos.
Croatian: Sljedeća mjera je korisna za ograničavanje količine lijeka koji će prijeći u krv nakon primjene kapi za oko: - Držite vjeđu zatvorenom, dok istodobno lagano prstom pritišćete kut oka blizu nosa najmanje
Spanish: Suspensión uniforme de color entre blanco y blanquecino, pH 7,2 (aproximadamente).
Croatian: Bijela do bjelkasta jednolična suspenzija, pH 7,2 (približno).
Spanish: 4 semanas después de la primera apertura del envase.
Croatian: 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Spanish: 1, fotofobia
Croatian: 1, fotofobija
Spanish: Esto puede llevar a una descompensación de la córnea y edema, el uso de lentes de contacto podría aumentar el riesgo para la córnea.
Croatian: To može dovesti do dekompenzacije rožnice i edema, a nošenjem kontaktnih leća može se povećati rizik za rožnicu.
Spanish: La visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales pueden afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Croatian: Privremeno zamućen vid i drugi poremećaji vida mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Spanish: La brinzolamida se une moderadamente a las proteínas plasmáticas (alrededor del 60%).
Croatian: Brinzolamid se umjereno veže na proteine plazme (oko 60%).
Spanish: • Incline la cabeza hacia atrás.
Croatian: • Zabacite glavu.
Spanish: Debe mantener el frasco bien cerrado cuando no se utilice.
Croatian: Držite bočicu dobro zatvorenom kada se ne koristi.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar AZARGA si padece o ha padecido en el pasado:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite AZARGU ako imate ili ste u prošlosti imali:
Spanish: La experiencia con AZARGA en el tratamiento de pacientes con glaucoma pseudoexfoliativo o glaucoma pigmentario es limitada.
Croatian: Iskustva s primjenom AZARGE u liječenju bolesnika s pseudoeksfolijativnim glaukomom ili pigmentnim glaukomom su ograničena.
Spanish: 3, alopecia
Croatian: 3, alopecija
Spanish: AZARGA se utiliza para tratar la presión elevada en los ojos, también llamada glaucoma o hipertensión ocular, en pacientes adultos mayores de 18 años de edad y en aquellos que no puede controlarse eficazmente la presión elevada en los ojos con un único medicamento.
Croatian: AZARGA se koristi za liječenje visokog tlaka u očima, koji se još naziva glaukom ili očna hipertenzija, u odraslih bolesnika koji su stariji od 18 godina i kod kojih se visoki tlak u očima ne može učinkovito kontrolirati samo s jednim lijekom.
Spanish: Los pacientes con trastornos corneales se deben tratar con precaución.
Croatian: Bolesnike s bolestima rožnice se mora liječiti s oprezom.
Spanish: Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.
Croatian: Zamuti li se vid nakon ukapavanja, bolesnik mora pričekati da se vid razbistri prije nego što krene upravljati vozilom ili strojem.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición No conocida: hipoglucemia Trastornos psiquiátricos
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Nepoznato: hipoglikemija Psihijatrijski poremećaji
Spanish: Para evitar infecciones debe desechar el frasco 4 semanas después de la primera apertura.
Croatian: Da bi se spriječile infekcije, bočicu treba baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja, te uzeti novu bočicu.
Spanish: AZARGA no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Croatian: AZARGA se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata ispod 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con AZARGA sin consultar con su médico, la presión en su ojo no estará controlada lo que le podría provocar pérdida de visión.
Croatian: Ako prestanete uzimati AZARGU a da se niste posavjetovali s liječnikom, očni tlak više neće biti pod nadzorom što može dovesti do gubitka vida.
Spanish: Esto puede producir una disminución de las reacciones adversas sistémicas y un aumento de la actividad local (ver sección 4.4).
Croatian: Rezultat toga može biti smanjen broj sustavnih nuspojava i pojačana lokalna aktivnost (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Si olvidó usar AZARGA, continúe con la siguiente dosis que estaba prevista.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti AZARGU, uzmite sljedeću dozu prema planu.
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Spanish: Después de la administración de AZARGA, la Cmax media de timolol se alcanzó a las 0,79 ± 0,45 horas.
Croatian: Pri primjeni AZARGE srednja Cmax timolola postignuta je za 0,79 ± 0,45 sati.
Spanish: En una ruta se forma una cadena lateral de etanolamina en el anillo de tiadiazol y en la otra una cadena lateral etanólica en el nitrógeno morfolínico y una segunda cadena lateral similar con un grupo carbonilo adyacente al nitrógeno.
Croatian: Jednim putem nastaje etanolaminski bočni lanac na tiadiazolnom prstenu, dok drugim putem nastaje etanolni bočni lanac na morfolinskom dušiku, kao i drugi slični bočni lanac s karbonilnom skupinom u blizini dušika.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con AZARGA tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Croatian: Mora se donijeti odluka treba li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od terapije AZARGE uzevši u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za majku.