FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U rizikových pacientů se doporučuje přiměřeně sledovát hladinu draslíku v séru (viz bod 4.4).
Slovak: U rizikových pacientov sa odporúča adekvátne monitorovanie sérového draslíka (pozri časť 4.4).
Czech: Stenóza renální arterie - Renovaskulární hypertenze: u pacientů s bilaterální stenózou renálních arterií nebo se stenózou arterie u jediné funkční ledviny, je zvýšené riziko těžké hypotenze a selhání ledvin, jestliže jsou léčeni inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty receptoru pro angiontensin-II.
Slovak: Stenóza renálnej artérie - Renovaskulárna hypertenzia: zvýšené riziko ťažkej hypotenzie a renálnej insuficiencie hrozí u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárne funkčnej obličky, ak sú liečení inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu alebo antagonistami receptorov pre angiotenzín II.
Czech: Tyto stavy je třeba upravit před zahájením terapie přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovak: Tieto stavy musia byť upravené pred začatím liečby Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSom.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000) průjem nízký krevní tlak mdloby zrychlení srdeční akce návaly horka otok sexuální dysfunkce (problémy se sexuální výkonností) krevní testy mohou ukázat snížené hodnoty draslíku a sodíku ve Vaší krvi.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) hnačka nízky krvný tlak mdloba rýchle búšenia srdca červenanie sa opuchy poruchy sexuálnej funkcie (problémy so sexuálnou výkonnosťou) krvné testy môžu ukázať zníženie hladín draslíka a sodíka vo Vašej krvi.
Czech: Potrava nemá na biologickou dostupnost přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vliv.
Slovak: Potrava neovplyvňuje biologickú dostupnosť Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu.
Czech: Cyklus PSURů přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je v souladu s referenčním přípravkem, KARVEZIDE, pokud není specifikováno jinak.
Slovak: Cyklus PSURov Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu je spojený cez odkazujúci produkt KARVEZIDE, kým nebude inak stanovené.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je kombinací antagonisty receptoru pro angiotensin-II, irbesartanu a thiazidového diuretika hydrochlorothiazidu.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je kombináciou antagonistu receptora angiotenzínu II, irbesartanu, a tiazidového diuretika, hydrochlorotiazidu.
Czech: Porucha ledvin: vzhledem k obsahu hydrochlorothiazidu se Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nedoporučuje u pacientů s těžkou renální dysfunkcí (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek: kvôli obsahu hydrochlorotiazidu sa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS neodporúča podávať pacientom s ťažkou obličkovou dysfunkciou (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Czech: Nežádoucí účinky spojené se samotným hydrochlorothiazidem Ztráta chuti k jídlu; podráždění žaludku; žaludeční křeče; zácpa; žloutenka (zežloutnutí kůže a/nebo bělma očí); zánět slinivky břišní charakterizovaný prudkými bolestmi v horní části břicha, často s nutkáním ke zvracení a zvracením; poruchy spánku; deprese; rozmazané vidění; nedostatek bílých krvinek, co může vést k častým infekcím, horečka; snížený počet krevních destiček (krevní buňky nevyhnutné pro srážení krve), snížený počet červených krvinek (anémie) charakterizovaný únavou, bolestí hlavy, stíženým dýcháním při cvičení, závratěmi a bledostí; onemocnění ledvin; problémy s plícemi včetně zánětu plic nebo tvorbou tekutiny v plicích; zvýšená citlivost kůže vůči slunci; zánět krevních cév; nemoc kůže charakterizována olupováním kůže po celém těle; kožní lupus erythematodes, rozpoznán podle vyrážky, která se může objevit v obličeji, na krku a kůži na temeni hlavy; alergické reakce; svalová slabost a křeče; změněná tepová frekvence; snížení krevního tlaku po změně polohy těla; otoky slinných žláz; vysoká hladina krevního cukru; cukr v moči; zvýšení některých typů tuků v krvi; vysoké hodnoty kyseliny močové v krvi, které mohou vyvolat dnu.
Slovak: Vedľajšie účinky súvisiace s užívaním hydrochlorotiazidu samostatne Strata chuti do jedla; podráždenie žalúdka; žalúdočné kŕče; zápcha; žltačka (žltnutie kože a/alebo očného bielka); zápal pankreasu charakterizovaný silnou bolesťou v hornej časti žalúdka často s nevoľnosťou a vracaním; poruchy spánku; depresia; rozmazané videnie; nedostatok bielych krvných buniek, ktorý môže často spôsobiť infekcie, horúčku; zníženie počtu krvných doštičiek (krvné bunky nevyhnutné na zrážanie krvi), zníženie počtu červených krvných buniek (anémia) charakterizované únavnosťou, bolesťou hlavy; dýchavičnosťou počas cvičenia, závratom a bledosťou kože, ochorenie obličiek; pľúcne problémy vrátane pneumónie a tvorby tekutiny v pľúcach; zvýšená citlivosť kože na slnko; zápal krvných ciev; ochorenie kože charakterizované olupovaním kože na celom tele; kožný lupus erythematosus prejavujúci sa vyrážkou vyskytujúcou sa na tvári, krku a temene hlavy; alergické reakcie; slabosť a kŕče svalov; zmenený srdcový tep; znížený krvný tlak pri zmene polohy; opuch slinných žliaz; vysoká hladina cukru v krvi; cukor v moči; zvýšenie niektorých tukov v krvi; vysoká hladina kyseliny močovej v krvi, ktorá može spôsobiť dnu.
Czech: Rovněž byste měl(a) říct svému lékaři: jestliže máte dietu s nízkým obsahem soli jestliže máte příznaky jako nepřiměřená žízeň, sucho v ústech, celková slabost, ospalost, svalové bolesti nebo křeče, nevolnost, zvracení nebo nezvykle rychlá tepová frekvence, které mohou ukazovat na nadměrný účinek hydrochlorothiazidu (obsažený v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) jestliže máte zvýšeně citlivou kůži na slunce s příznaky spálení (jako je zčervenání, svědění, otoky, puchýře) vyskytující se častěji, než je běžné jestliže máte podstoupit jakoukoli operaci nebo máte-li dostat anestetika
Slovak: Musíte tiež informovať svojho lekára: keď držíte diétu s nízkym obsahom soli keď máte príznaky ako nadmerný smäd, sucho v ústach, celková slabosť, ospalosť, svalové bolesti alebo kŕče, nauzea, zvracanie alebo nadmerne zrýchlený pulz, ktoré môžu signalizovať nadmerný účinok hydrochlorotiazidu (obsiahnutého v Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSi) keď máte skúsenosť so zvýšenou citlivosťou kože na slnko s príznakmi spálenia (ako sú začervenanie, svrbenie, opuch, pľuzgier) vyskytujúcou sa častejšie ako zvyčajne keď idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a hydrochlorothiazidu.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je kombinácia dvoch liečiv, irbesartanu a hydrochlorotiazidu.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS působí společně snížení krevního tlaku ve větší míře, než kterákoli z nich samostatně.
Slovak: Tieto dve účinné zložky Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu pôsobia spolu na zníženie krvného tlaku účinnejšie, než keby boli podávané samostatne.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Czech: CO JE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovak: HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS A NA ČO SA POUŽÍVA
Czech: Cholestyraminové a colestipolové pryskyřice: v přítomnosti pryskyřičných iontoměničů se zhoršuje absorpce hydrochlorothiazidu;
Slovak: Cholestyramín a kolestipolová živica: v prítomnosti živicových iónomeničov je narušená absorpcia hydrochlorotiazidu;
Czech: U pacientů s poruchou ledvin, u nichž je clearance kreatininu ≥ 30 ml/min, není úprava dávkování nutná (viz body 4.3 a 4.4).
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania ak je klírens kreatinínu obličkami ≥ 30 ml/min (pozri časť 4.3 a 4.4).
Czech: Lékař Vás poučí, jak přejít z dosavadní léčby na Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovak: Lekár Vám dá pokyny ako uskutočniť prechod z predchádzajúcej liečby na liečbu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSom.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, než jste měl(a) Jestliže omylem užijete příliš mnoho tablet, neprodleně informujte svého lékaře.
Slovak: Ak užijete viac Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu,ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, ihneď kontaktujte Vášho lekára.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku tehdy, kdy léčba samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem nedokáže udržet krevní tlak ve správné výši.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie), ak liečba irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom podávanými samostatne neposkytuje adekvátnu kontrolu Vášho krvného tlaku.
Czech: Těžká porucha jater, biliární cirhóza a cholestáza
Slovak: Refraktérna hypokaliémia, hyperkalciémia Ťažké poškodenie funkcie pečene, biliárna cirhóza a cholestáza
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou: bolest hlavy, zvonění v uších, kašel, poruchy chuti, špatné trávení, bolest kloubů a svalů, poruchy jaterních funkcí a zhoršení funkce ledvin, zvýšená hladina draslíku v krvi a alergické reakce jako je vyrážka, kopřivka, otok v obličeji, rtů, úst, jazyka nebo krku.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú: bolesť hlavy, zvonenie v ušiach, kašeľ, porucha chuti, ťažkosti s trávením, bolesť kĺbov a svalov, poruchy funkcie pečene a zhoršená funkcia obličiek, zvýšená hladina draslíka vo Vašej krvi a alergické reakcie ako sú vyrážky, žihľavka, opuchnutie tváre, pier, úst alebo hrdla.
Czech: Porucha ledvin: u pacientů s poruchou ledvin nebo u hemodialyzovaných pacientů nejsou farmakokinetické parametry irbesartanu významně změněny.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek: u pacientov s poškodenou funkciou obličiek alebo u pacientov podstupujúcich hemodialýzu, nie sú farmakokinetické parametre irbesartanu významne zmenené.
Czech: Není k dispozici žádná specifická informace o léčbě předávkování přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovak: Nie sú dostupné osobitné informácie o liečbe predávkovania Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSom.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: Proto je třeba při kombinacích přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS s kalium šetřícími diuretiky, draslíkovými doplňky a náhradami soli obsahujícími draslík postupovat opatrně (viz bod 4.5).
Slovak: BMS sa musí obzvlášť opatrne podávať pri súčasnej liečbe draslík šetriacimi diuretikami, pri náhradách draslíka alebo pri soľných náhradách obsahujúcich draslík (pozri časť 4.5).
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů ze 100) nevolnost/zvracení abnormální močení únava závratě (včetně závratí při změně polohy z lehu nebo ze sedu) krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny enzymu, který stanovuje funkci svalů a srdce (kreatinkináza) nebo zvýšené hodnoty látek, které stanovují funkci ledvin (močovinový dusík v krvi, kreatinin).
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujú 1až 10 používateľov zo 100) nauzea/zvracanie abnormálne močenie únava závrat (vrátane vstávania z ležiacej alebo sediacej polohy) krvné testy môžu ukázať zvýšenie hladín enzýmov, ktoré ovplyvňujú funkciu svalov a srdca (kreatínkináza) alebo zvýšenie hladín látok, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek (močovina v krvi, kreatinín).
Czech: Porucha funkce jater: vzhledem k tomu, že u pacientů s poruchou jater nebo progresivní jaterní chorobou mohou i malé změny ve vodní a elektrolytové rovnováze způsobit jaterní kóma, je nutné v takových případech podávat thiazidy se zvláštní opatrností.
Slovak: Poškodenie funkcie pečene: u pacientov s poškodenými funkciami pečene alebo s progresívnym ochorením pečene sa musia tiazidy používať opatrne, pretože aj malá zmena v rovnováhe telesných tekutín a elektrolytov môže vyústiť do hepatálnej kómy.
Czech: Močopudné látky jako hydrochlorothiazid, obsažený v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, mohou ovlivňovat jiné léky.
Slovak: Diuretiká ako je hydrochlorotiazid obsiahnutý v Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSi majú účinok na iné lieky.
Czech: Je rovněž důležité říct svému lékaři, že užíváte ještě jiné léky na snížení krevního tlaku, steroidy, léky pro léčbu rakoviny, léky proti bolesti nebo léky používané při zánětu kloubů.
Slovak: Ak užívate iné lieky na zníženie krvného tlaku, steroidy, lieky na liečbu rakoviny, lieky proti bolesti alebo lieky na liečbu artritídy je taktiež dôležité povedať to Vášmu lekárovi.
Czech: Irbesartan: při použití klinicky relevantních dávek nebyly nalezeny známky abnormálního systémového toxického ovlivnění nebo ovlivnění cílových orgánů.
Slovak: Irbesartan: nebola dokázaná abnormálna systémová alebo orgánová toxicita v klinicky relevantných dávkach.
Czech: Kombinace lithia a přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS není proto doporučena (viz bod 4.4).
Slovak: Preto sa kombinácia lítia a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu neodporúča (pozri časť 4.4).
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovak: Nepoužívajte Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a blistri uvedenom po EXP.
Czech: Použití thiazidů u pacientů se zhoršenou funkcí jater vyžaduje zvláštní opatrnost.
Slovak: U pacientov s poškodenými pečeňovými funkciami sa tiazidy musia používať opatrne.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS uchovávat Další informace
Slovak: 5 Ako uchovávať Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Ďalšie informácie
Czech: Renální clearance lithia se navíc užíváním thiazidů snižuje, lze tedy očekávat zvýšené riziko toxicity i při podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovak: Navyše, tiazidy znižujú renálny klírens lítia, takže sa pri užívaní Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu môže zvýšiť riziko toxicity lítia.
Czech: Lithium: kombinace lithia a přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Slovak: Lítium: neodporúča sa kombinácia lítia s Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSom (pozri časť 4.5).
Czech: Přípravky obsahující lithium byste neměl(a) užívat současně s přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bez přímého dohledu svého lékaře.
Slovak: Preparáty obsahujúce lítium sa nesmú užívať s Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSom bez prísneho lekárskeho dozoru.
Czech: Další informace k jednotlivým složkám: k nežádoucím účinkům kombinovaného přípravku, které jsou uvedeny výše, navíc patří nežádoucí reakce již dříve hlášené u jednotlivých složek přípravku.
Slovak: Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách: okrem vyššie uvedených nežiaducich reakcií pre kombinovaný produkt môžu sa vyskytnúť iné nežiaduce reakcie v minulosti hlásené pri jednej zo zložiek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu ≥ 30 ml/min není úprava dávkování nutná.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania, ak je klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nelze podávat pacientům s těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.3).
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa nesmie používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Czech: Podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se proto nedoporučuje.
Slovak: Preto sa neodporúča používať Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Czech: Není pravděpodobné, že by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ovlivnil schopnost řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Slovak: BMS má nepravdepodobný účinok na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se může objevit azotémie v důsledku podání thiazidového diuretika.
Slovak: Pri podávaní tiazidových diuretík pacientom s poškodenými funkciami obličiek sa môže vyskytnúť azotémia.
Czech: Nicméně je známo, že jiný antagonista angiotensinu-II ovlivňuje při podávání zvířatům v monoterapii parametry fertility.
Slovak: Iné antagonisty angiotenzínu II ak sa podávajú samostatne, ovplyvňujú v štúdiách na zvieratách plodnosť.
Czech: S terapií thiazidovými diuretiky bývá spojen vzestup hladin cholesterolu a triglyceridů; nicméně u dávky 12,5 mg, která je obsažena v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, nebyly tyto účinky hlášeny žádné nebo pouze minimální.
Slovak: Pri dávke 12,5 mg, ktorú Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje, však tento účinok nebol hlásený alebo bol len minimálny.
Czech: Riziko hypokalémie je vyšší u pacientů s jaterní cirhózou, pacientů po intenzivní diuréze, u pacientů, kterým je podávána nepřiměřená perorální dávka elektrolytů a u pacientů, kteří jsou zároveň léčeni kortikoidy nebo ACTH.
Slovak: Pri používaní tiazidových diuretík môže vzniknúť hypokaliémia, súčasná liečba irbesartanom však môže znížiť diuretikami indukovanú hypokaliémiu.Riziko hypokaliémie je najvyššie u pacientov s cirhózou pečene, u pacientov s nadmernou diurézou, u pacientov s neadekvátnym perorálnym príjmom elektrolytov a u pacientov so súčasnou liečbou kortikosteroidmi alebo ACTH.
Czech: Tabulka č.1: Nežádoucí účinky v placebem kontrolovaných studiích a ze spontánních hlášení* Časté:
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie v placebom kontrolovaných skúšaniach a spontánne hlásenia* zvýšenie močoviny (BUN) v krvi, kreatinínu a kreatínkinázy
Czech: Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa, oxid křemičitý, magnesium-stearát, oxid titaničitý, makrogol 3350, červený, žlutý a černý oxid železitý, předbobtnalý škrob, karnaubský vosk.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, magnéziumstearát, oxid titaničitý, makrogol 3350, červený, žltý a čierny oxid železitý, predželatinovaný škrob, karnaubský vosk.
Czech: Léčivé přípravky jejichž účinek je ovlivněn změnami sérové hladiny draslíku: pokud je Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS podáván současně s léčivými přípravky, jejichž účinky mohou změny sérové hladiny draslíku ovlivnit (např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se pravidelně hladinu sérového draslíku monitorovat.
Slovak: Lieky ovplyvnené zmenami hladiny draslíka v sére: pravidelné monitorovanie hladiny draslíka v sére sa odporúča ak sa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS podáva s liekmi, ktorých účinok je ovplyvnený zmenami hladiny draslíka v sére (napríklad digitálisové glykozidy, antiarytmiká).
Czech: S podáváním přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pacientům krátce po transplantaci ledvin nejsou zkušenosti.
Slovak: Nie sú skúsenosti s podávaním Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.
Czech: Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa, oxid křemičitý, magnesium-stearát, oxid titaničitý, makrogol 3000, červený a žlutý oxid železitý, karnaubský vosk.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, magnéziumstearát, oxid titaničitý, makrogol 3000, červený a žltý oxid železitý, karnaubský vosk.
Czech: Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, koloidní hydratovaný oxid křemičitý, předbobtnalý kukuřičný škrob, červený a žlutý oxid železitý (E172).
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, predželatinovaný kukuričný škrob, červený a žltý oxid železitý (E172).
Czech: Podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván po 3. měsíci těhotenství, protože pokud je užíván po 3. měsíci těhotenství, může způsobit závažné poškození dítěte.
Slovak: BMS sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, ak sa používa po 3. mesiaci tehotenstva.
Czech: Co je Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS užívat Jak se Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS užívá Možné nežádoucí účinky
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a na čo sa používa Skôr ako užijete Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Ako užívať Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Czech: Neužívejte Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na irbesartan nebo na kteroukoliv další složku přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na hydrochlorothiazid nebo na jiné sulfonamidové léky jestliže jste po 3. měsíci těhotenství (vyvarujte se raději také užívání Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS v časném těhotenství - viz bod Těhotenství) jestliže máte závažné problémy s játry nebo ledvinami jestliže máte potíže s močením jestliže Váš lékař zjistí, že máte trvale vysokou hladinu vápníku nebo trvale nízkou hladinu draslíku v krvi
Slovak: (Je lepšie vyhnúť sa používaniu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu na začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo) keď máte závažné problémy s pečeňou alebo obličkami keď máte ťažkosti s močením keď Váš lekár zistí, že máte pretrvávajúce vysoké hladiny vápnika alebo nízke hladiny draslíka v krvi
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/06/369/017-022
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/369/017-022
Czech: přechodné poruchy vidění, žluté vidění
Slovak: Neznáme prechodné rozmazané videnie, xantopsia
Czech: Jiná antihypertenziva: antihypertenzní účinek přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS může být zvýšen při současné terapii jiným antihypertenzivem.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu sa môže zvýšiť pri súčasnom používaní iných antihypertenzív.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/369/001-005
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/369/001-005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/369/006-010
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/369/006-010
Czech: Podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste po 3. měsíci těhotenství, protože v tomto stádiu může způsobit závažná poškození dítěte (viz bod Těhotenství a kojení).
Slovak: BMS sa neodporúča používať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, ak sa používa počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je určen k perorálnímu podání.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa používa perorálne (ústami).
Czech: Cévní poruchy:
Slovak: Poruchy ciev:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/06/369/023-028
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/369/023-028
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Slovak: Vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je Vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Czech: Jedna tableta obsahuje 26,65 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Slovak: Každá tableta obsahuje 26,65 mg laktózy (ako monohydrát laktózy).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/06/369/011-016
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/369/011-016
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Monohydrát laktosy Magnesium-stearát Koloidní hydratovaný oxid křemičitý Předbobtnalý kukuřičný škrob Červený a žlutý oxid železitý (E172)
Slovak: Koloidný hydratovaný oxid kremičitý Predželatínovaný kukuričný škrob Červený a žltý oxid železitý (E172)
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Slovak: Špeciálne pokyny na likvidáciu
Czech: Jako nežádoucí účinky byly hlášeny hypotenze u 0,6% pacientů na kombinaci a u 0% pacientů na monoterapii a závratě u 2,8% pacientů na kombinaci a u 3,1% pacientů na monoterapii.
Slovak: a 3,1% pacientov sa vyskytla únava ako nežiaduce účinky jednotlivo v skupinách s kombinovanou liečbou a monoterapiou.