FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Användning av ACE-hämmare som cilazapril är kontraindicerad under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Slovak: Užívanie inhibítorov ACEv ako cilazapril je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3 a 4.4).
Swedish: Kronisk hjärtsvikt: Behandling med Vascace bör inledas med en rekommenderad startdos om 0,5 mg en gång dagligen under noggrann medicinsk övervakning.
Slovak: Liečba Vascace sa má začať odporúčanou počiatočnou dávkou 0,5 mg raz denne pod pozorným lekárskym dohľadom.
Swedish: Reversibla ökningar av serumlitiumkoncentrationer och toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium och ACE-hämmare.
Slovak: Počas súbežného podávania lítia a inhibítorov ACE bolo hlásené reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v sére a lítiová toxicita.
Swedish: Exempel på symtom på överdosering av ACE-hämmare är hypotoni, cirkulationschock, elektrolytstörningar, njursvikt, hyperventilation, takykardi, hjärtklappning, bradykardi, yrsel, ångest och hosta.
Slovak: Medzi príznaky spojené s predávkovaním inhibítormi ACE patria hypotenzia, obehový šok, poruchy elektrolytov, renálne zlyhanie, hyperventilácia, tachykardia, palpitácie, bradykardia, závrat, úzkosť a kašeľ.
Swedish: Anafylaxi (se avsnitt 4.4)
Slovak: Anafylaxia (pozri časť 4.4).
Swedish: "Prekliniska data visar inte på någon särskild risk för människor utifrån gängse studier av allmän farmakologi, upprepad dostoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet.
Slovak: „Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií, štúdií toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Swedish: Den uppskattade frekvensen är baserad på andelen patienter som rapporterat varje biverkning under kliniska prövningar med cilazapril, som inkluderat en population om 7171 patienter.
Slovak: Odhady frekvencie vychádzajú z podielu pacientov, ktorí oznamovali každú nežiaducu reakciu počas klinických skúšaní s cilazaprilom.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är … [Kompletteras nationellt]
Slovak: - Ďalšia zložka je Ďalšie zložky sú...
Swedish: Äldre med kronisk hjärtsvikt: Den rekommenderade startdosen 0,5 mg Vascace måste följas strikt.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka Vascace 0,5 mg sa musí prísne dodržiavať.
Swedish: Vanlig dos av Vascace är 2,5 till 5 mg en gång dagligen.
Slovak: Vascace je v rozmedzí 2,5 - 5 mg raz denne.
Swedish: Den särskilda dosrekommendationen bör därför följas för patienter med kronisk hjärtsvikt och nedsatt njurfunktion."
Slovak: V prípade pacientov s chronickým zlyhávaním srdca a s narušenou funkciou obličiek sa preto má dodržiavať špeciálne odporúčanie pre dávkovanie."
Swedish: Den vanliga startdosen av Vascace är då 0,5 mg per dag.
Slovak: Vascace vtedy býva 0,5 mg denne.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt] 6.2 Inkompatibiliteter [Kompletteras nationellt] 6.3 Hållbarhet [Kompletteras nationellt] 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar [Kompletteras nationellt] 6.5 Förpackningstyp och innehåll [Kompletteras nationellt] 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne]appropriate]
Swedish: Onormala leverfunktionsvärden (inklusive transaminaser, bilirubin, alkaliskt fosfatas, gamma GT) Kolestatisk hepatit med eller utan nekros
Slovak: Abnormálne výsledky testov funkcie pečene (vrátane transamináz, bilirubínu, alkalickej fosfatázy, gama-GT)
Swedish: "Överkänslighet mot cilazapril eller mot något hjälpämne i produkten, eller mot andra ACE-hämmare Angioödem i anamnesen i samband med tidigare behandling med ACE-hämmare Hereditärt eller idiopatiskt angioödem
Slovak: „Precitlivenosť na cilazapril alebo na inú zložku lieku, alebo na iné inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV VASCASE MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Slovak: Vascase a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Swedish: Hos diabetespatienter bör glukosnivån följas noggrant under den inledande behandlingen med en ACEhämmare.
Slovak: U takýchto pacientov je potrebné na začiatku liečby inhibítorom ACE starostlivo sledovať hladinu glukózy v krvi.
Swedish: 5 mg en gång dagligen
Slovak: 5 mg raz denne
Swedish: ACE-hämmare är mindre effektiva på att sänka blodtrycket hos patienter med svart hudfärg.
Slovak: Inhibítory ACE ako antihypertenzíva sú menej účinné u pacientov s čiernou farbou pleti.
Swedish: Kronisk hjärtsvikt: Hos patienter med kronisk hjärtsvikt är clearance av cilazaprilat korrelerat till kreatininclearance.
Slovak: U pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním klírens cilazaprilátu koreluje s klírensom kreatinínu.
Swedish: Användning av ACE-hämmare såsom cilazapril rekommenderas inte under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Slovak: Užívanie inhibítorov ACE ako cilazapril sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4).
Swedish: Överkänslighet mot cilazapril eller mot något hjälpämne i läkemedlet, eller mot andra ACE-hämmare.
Slovak: Precitlivenosť na cilazapril alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok alebo na niektorý iný inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
Swedish: Användning av ACE-hämmare såsom cilazapril är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Slovak: Použitie inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín, napríklad cilazaprilu, je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3 a 4.4).
Swedish: Patienter som tidigare haft angioödem, utan samband med ACE-hämmare, kan löpa ökad risk för angioödem vid behandling med ACE-hämmare.
Slovak: Pacientom s anamnézou angioneurotického edému bez vzťahu k liečbe inhibítormi ACE môže hroziť vyššie riziko.
Swedish: Resultat från kliniska prövningar visade att clearance av cilazaprilat korrelerade med kreatininclearance hos patienter med kronisk hjärtsvikt.
Slovak: Výsledky z klinických skúšaní ukázali, že klírens cilazaprilu u pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním koreluje s klírensom kreatinínu.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion: Reducerade doser krävs för patienter med nedsatt njurfunktion, beroende på deras kreatininclearance (se avsnitt 4.4).
Slovak: Pacienti s narušenou funkciou obličiek potrebujú znížené dávky v závislosti od klírensu kreatinínu (pozri časť 4.4).
Swedish: Pacemakerbehandling är indicerad för behandlingsresistent bradykardi.
Slovak: V prípade bradykardie rezistentnej voči liečbe je indikovaná pacemakerová liečba.
Swedish: - Om du redan tar diuretika (vätskedrivande tablett), kan din läkare be dig att sluta ta diuretikatabletterna cirka 3 dagar innan du börjar med Vascace.
Slovak: Vám možno povie, aby ste ich prestali užívať asi 3 dni pred začiatkom liečby Vascace.
Swedish: Ingen snabb ökning av blodtrycket har observerats efter abrupt utsättning av Vascace.
Slovak: Po náhlom vysadení lieku nedochádza k prudkému zvýšeniu krvného tlaku.
Swedish: Den aktiva substansen i Vascase tabletter är cilazapril.
Slovak: Vascace tablety je cilazapril.
Swedish: Dosen får inte överskrida 0,5 mg/dag och behandlingen ska åtföljas av noggrann blodtrycksövervakning eftersom kraftig hypotoni kan uppträda."
Slovak: V prípade pacientov s cirhózou pečene (bez ascitu), ktorí potrebujú liečbu hypertenzie, sa má cilazapril dávkovať veľmi opatrne a nemá sa prekročiť dávka 0,5 mg/deň, pričom sa má pozorne sledovať krvný tlak, pretože sa môže vyskytnúť výrazná hypotenzia."
Swedish: CHMP godkände följande formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Slovak: Výbor CHMP schválil nasledujúce znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Swedish: Det normala dosintervallet för Vascase är 2,5 till 5,0 mg en gång om dagen.
Slovak: Vascace je 2,5 až 5,0 mg raz denne.
Swedish: 4.9 Överdosering
Slovak: Časť 4.9 - Predávkovanie
Swedish: Kombinationen är effektiv oavsett ålder, kön och ras.
Slovak: Táto kombinácia je účinná bez ohľadu na vek, pohlaví i rasu.
Swedish: Detta indikerar att det finns en påverkan på hastigheten men inte på graden av absorption av båda läkemedlen.
Slovak: To naznačuje, že existuje ovplyvnenie rýchlosti, ale nie rozsahu absorpcie oboch liekov.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas hos dessa patienter.
Slovak: Preto sa má u týchto pacientov postupovať s opatrnosťou.
Swedish: Vanlig dos är en tablett dagligen.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta denne.
Swedish: Läkemedel som kan framkalla torsade de pointes
Slovak: Lieky, ktoré môžu vyvolávať torsades de pointes
Swedish: Italien, Portugal: Inibace Plus
Slovak: Taliansko, Portugalsko: Inibace Plus
Swedish: De används tillsammans när behandling med enbart en av substanserna inte är tillräckligt.
Slovak: Používajú sa spolu, keď liečba jedným je nedostatočná.
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Swedish: Sömnsvårigheter, depression
Slovak: Porucha spánku, depresia
Swedish: Det fungerar genom att öka mängden vatten (urin) som du producerar.
Slovak: Pôsobí tak, že znižuje množstvo vody (moču), ktorý tvoríte.
Swedish: Tabletterna får inte tuggas eller krossas och ska alltid sväljas tillsammans med vatten.
Slovak: Tablety sa nesmú žuvať alebo drviť a majú sa vždy prehltnúť s pitnou vodou.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är cirka 25% till 30%.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny dosahuje približne 25 % až 30 %.
Swedish: Detta fenomen tycktes vara mer sannolikt förekommande under de första veckorna av kombinerad behandling och hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovak: Výskyt tohto účinku sa zdá pravdepodobnejší počas prvých týždňov kombinovanej liečby a u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 2 timmar efter dosering.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu počas 2 hodín od podania dávky.
Swedish: - Kontrastmedel innehållande jod (ges till patienter innan vissa röntgenundersökningar).
Slovak: - Jód, ktorý obsahujú kontrastné látky (podávajú sa pacientom pred určitými typmi röntgenových vyšetrení).
Swedish: - om du planerar att genomgå ett kirurgiskt ingrepp (inklusive tandkirurgi).
Slovak: (desenzibilizácia); - ak plánujete podrobiť sa operácii (vrátane stomatochirurgického (zubného) zákroku).
Swedish: - Krossa eller tugga inte tabletterna.
Slovak: - Tablety nedrvte ani nežujte.
Swedish: - Ciklosproin (används för att förhindra avstötning av organ efter transplantation).
Slovak: - Cyklosporin (používa sa na zabránenie odvrhnutia transplantovaného orgánu).
Swedish: Anledningar till detta kan vara (i) skillnader mellan målgruppen som behandlas med Vascace Plus och Vascace, (ii) skillnader i cilazaprildosen, och (iii) specifika effekter med kombinationsbehandlingen.
Slovak: Dôvody môžu byť (i) v rozdieloch v cieľovej populácii, ktorá je liečená Vascace Plus a Vascace, (ii) v rozdieloch v dávke cilazaprilu, a (iii) v špecifických účinkoch kombinovanej liečby.
Swedish: Den genomsnittliga dödliga dosen hos råttor, möss och cynomolgusapor var högre än 2000 mg/kg kroppsvikt.
Slovak: Priemerné letálne dávky u potkanov, myší a opíc druhu cynomolgus boli vyššie než 2 000 mg/kg telesnej hmotnosti.
Swedish: Vascace Plus används för att behandla högt blodtryck.
Slovak: Vascace Plus sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku.
Swedish: Det gör det också enklare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i kroppen.
Slovak: Taktiež pomáha srdcu prečerpávať krv do celého tela.
Swedish: Andra metabola sjukdomar
Slovak: Ďalšie metabolické ochorenia
Swedish: Användning för barn och ungdomar Vascace Plus rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Slovak: Používanie u detí a dospievajúcich Vascace Plus sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Swedish: Tala i synnerhet om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel: - Andra läkemedel som används för att sänka blodtrycket.
Slovak: Zvlášť je dôležité, aby ste lekárovi alebo lekárnikovi oznámili, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - Všetky lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku.
Swedish: Detta beror på att Vascace Plus kan påverka hur vissa läkemedel verkar.
Slovak: Je to preto, lebo Vascace Plus môže ovplyvniť účinok niektorých liekov.
Swedish: Ta inte Vascace Plus om något av ovanstående gäller för dig.
Slovak: Neužívajte Vascace Plus, ak sa Vás niektorý z uvedených stavov týka.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Vascace Plus Vascace Plus innehåller laktos, som är en sockerart.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Vascace Plus Vascace Plus obsahuje laktózu, čo je druh cukru.
Swedish: Inga tester avseende karcinogenicitet har utförts med kombinationen.
Slovak: Testy kancerogenity neboli robené s touto kombinácou.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antihypertensiv; ACE-hämmare och diuretikum, ATC kod: C09BA08
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Antihypertenzíva; ACE inhibítory a diuretika, ATC kód: C09BA08
Swedish: Icke-polariserande muskelrelaxantia bör inte ges samtidigt på grund av möjlig intensifiering och förlängning av den muskelavslappnande effekten.
Slovak: Nedepolarizujúce svalové relaxanciá sa nemajú podávať súbežne vzhľadom k možnému zosilneniu a predĺženiu muskulorelaxačného účinku.
Swedish: - Guld-preparat (används vid behandling av reumatoid artrit).
Slovak: - Zlúčeniny zlata (na liečbu reumatoidnej artritídy).
Swedish: Kalciumsalter och vitamin D
Slovak: Draslíkové soli a vitamín D
Swedish: - Det spelar ingen roll vilken tid du tar Vascace Plus.
Slovak: - Nezáleží na tom, v akom čase dňa užijete Vascace Plus.
Swedish: Om njursvikt inträffar bör behandlingen avbrytas.
Slovak: Ak sa objaví renálne zlyhanie, treba liečbu ukončiť.
Swedish: Om hypotoni uppkommer bör patienten placeras i chockposition.
Slovak: Ak dôjde k hypotenzii, pacienta treba uložiť do protišokovej polohy.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Läkemedelsverkets hemsida
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu / názov národnej agentúry}
Swedish: De två aktiva substanserna verkar tillsammans för att sänka ditt blodtryck.
Slovak: Dve liečivé látky pôsobia spolu na znížení Vášho krvného tlaku.
Swedish: Cilazapril visade inga mutagena eller genotoxiska effekter vid olika mutagenicitetstester som genomförts in vitro och in vivo.
Slovak: Cilazapril nevykazoval žiadne mutagénne ani genotoxické účinky v rôznych testoch mutagenity, ktoré boli urobené in vitro i in vivo.
Swedish: Ta detta läkemedel - Svälj varje tablett med vatten.
Slovak: Užívanie tohto lieku - Vezmite si jednu celú tabletu a zapite dostatočným množstvom vody.
Swedish: Ta alltid Vascace Plus enligt läkarens anvisningar.
Slovak: Vždy užívajte Vascace Plus presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet med hydroklortiazid under graviditet.
Slovak: S použitím hydrochlorotiazidu v priebehu tehotenstva sú obmedzené skúsenosti.
Swedish: Vascace Plus är kontraindicerat till patienter med kreatininclearance <30 ml/min/1,73 m2.
Slovak: Vascace Plus je kontraindikované u pacientov s (klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga, en något ökad risk kan inte uteslutas.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii ACE inhibítorom počas prvého trimestra gravidity nie sú presvedčivé; nemožno však vylúčiť malé zvýšenie rizika..
Swedish: - om du har allvarliga njurproblem (kreatininclearance mindre än 30 ml/min) eller anuri (oförmåga att kissa).
Slovak: - ak máte závažné problémy s obličkami (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min/1) alebo anúriu (neschopnosť vylučovať moč).
Swedish: Vascace Plus ska användas med försiktighet till patienter med porfyri.
Slovak: Vascace Plus sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s porfýriou.
Swedish: Hos patienter med ascites rekommenderas inte cilazapril.
Slovak: Pacientom s ascitom sa neodporúča cilazapril podávať.
Swedish: Som för andra ACE-hämmare är njurarna det primära målet för systemisk toxicitet i subkroniska och kroniska toxicitetsstudier med enbart cilazapril.
Slovak: Rovnako ako u ostatných ACE inhibítorov sú primárnym cieľom systémovej toxicity v štúdiách subchronickej a chronickej toxicity samotného cilazaprilu obličky.
Swedish: Intag av Vascace Plus med mat och dryck Vascace Plus kan tas med eller utan mat.
Slovak: Užívanie Vascace Plus s jedlom a nápojmi Vascace Plus sa môže užívať s jedlom aj bez jedla.
Swedish: Begränsade data tyder på att systemiskt clearance av hydroklortiazid är nedsatt hos både friska och äldre patienter med hypertoni jämfört med unga friska frivilliga.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že systémový klírens hydrochlorotiazidu je znížený u zdravých a starších hypertenzných pacientov v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.
Swedish: Dessa förändringar visades vara reversibla och är en konsekvens av överdriven farmakodynamisk aktivitet av cilazapril som endast uppkommer vid höga multiplar av terapeutiska humana doser.
Slovak: Bolo dokázané, že tieto zmeny sú reverzibilné a sú následkom zvýšenia farmakodynamické aktivity cilazaprilu, ktorá sa objavuje iba pri niekoľkonásobných terapeutických dávkach u človeka.
Swedish: I kliniska studier har effekt och tolerabilitet av cilazapril och hydroklortiazid som administrerats samtidigt varit likvärdig hos både äldre och yngre patienter med hypertoni, även om farmakokinetiska data visar att clearance av båda komponenterna var nedsatt hos äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Slovak: V klinických štúdiách bola účinnosť a znášanlivosť cilazaprilu a hydrochlorotiazidu podávaných súbežne podobné u starších i mladších pacientov s hypertenziou, i keď farmakokinetické údaje ukazujú, že klírens obidvoch zložiek starších pacientov bol znížený (pozri časť 5.2).
Swedish: Tiazider kan också orsaka hyponatremi och dehydrering.
Slovak: Tiazidy môžu tiež spôsobovať hyponatriémiu a dehydratáciu.
Swedish: Subkroniska och kroniska toxicitetsstudier med hydroklortiazid hos råttor och hundar visade inga anmärkningsvärda fynd förutom förändringar i elektrolytbalansen (hypokalemi).
Slovak: Štúdie subchronickej a chronickej toxicity s hydrochlorotiazidom u potkanov a psov nepreukázali žiadne zvláštne nálezy s výnimkou zmien elektrolytovej rovnováhy (hypokaliémie).
Swedish: Den huvudsakliga effekten vid kombination var försvagning av tiazidinducerad förlust av kalium och minskad motorisk aktivitet vid höga doser till apor.
Slovak: Hlavným výsledkom kombinovanej liečby bolo oslabenie tiazidom indukovaných strát draslíka a zníženie motorickej aktivity pri vysokých dávkach u opíc.
Swedish: Hos patienter som inte svarat på 5 mg cilazapril givet som monoterapi, förbättrades behandlingssvaret avsevärt vid tillägg av hydroklortiazid i låg dos om 12,5 mg en gång dagligen.
Slovak: U pacientov, ktorí nereagovali na cilazapril v dávke 5 mg podávaný v monoterapii, došlo po pridaní hydrochlorotiazidu v nízkej dávke 12,5 mg raz denne k významnému zlepšeniu odpovede na liečbu.
Swedish: Om exponering för ACE-hämmare skett efter graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Slovak: Ak došlo k expozícii ACE inhibítorom od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvukové vyšetrenie funkcie obličiek a lebky.
Swedish: Cilazapril omvandlas till dess aktiva metabolit, cilazaprilat, en specifik, långtidsverkande hämmare av angiotensin converting enzyme (ACE) vilken hämmar renin-angiotensin-aldosteronsystemet och därmed omvandlingen av den inaktiva angiotensin I till angiotensin II, vilken är en potent vasokonstriktor.
Slovak: Cilazapril sa premieňa na svoj aktívny metabolit, cilazaprilát, špecifický dlhodobo účinkujúci inhibítor angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE), ktorý potláča aktivitu systému renín-angiotenzínaldosterón a tým premenu inaktívneho angiotenzínu I na angiotenzín II, čo je silne účinná vazokonstrikčná látka.
Swedish: Ta inte Vascace Plus - om du är allergisk (överkänslig) mot cilazapril, hydroklortiazid eller mot något av övriga innehållsämnen i Vascace Plus (listade i avsnitt 6: Övriga upplysningar).
Slovak: Neužívajte Vascace Plus - keď ste alergický (precitlivený) na cilazapril alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Vascace Plus (vymenovaných v časti 6. Ďalšie informácie).
Swedish: ACE-hämmare kan orsaka allvarlig hypotoni, särskilt när behandlingen påbörjas.
Slovak: ACE inhibítory môžu vyvolávať závažnú hypotenziu, najmä na začiatku liečby.
Swedish: Minskningar i moderns blodvolym kan också påverka placentaperfusionen negativt.
Slovak: Zníženie krvného objemu matky môže tiež nepriaznivo ovplyvniť placentárnu perfúziu.
Swedish: Till dessa patienter bör man överväga att använda ett annat dialysmembran eller ett blodtryckssänkande medel från en annan läkemedelsklass.
Slovak: U týchto pacientov treba zvážiť použitie odlišného typu dialyzačnej membrány alebo podanie antihypertenzného lieku z inej skupiny.
Swedish: För cilazaprilat har distributionsvolymen fastställts till att vara cirka 0,5 till 0,7 l/kg.
Slovak: Distribučný objem cilazaprilátu bol stanovený približne v rozmedzí 0,5 až 0,7 l/kg.
Swedish: Hydroklortiazid tillhör en grupp av läkemedel som kallas "tiaziddiuretika" eller "urindrivande tabletter".
Slovak: Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov označovaných ako „tiazidové diuretiká" alebo „vodné tablety".
Swedish: På grund av risken för hypokalemi bör hydroklortiazid ges med försiktighet när en patient samtidigt behandlas med läkemedel som kan framkalla torsade de pointies såsom:
Slovak: Vzhľadom k riziku hypokaliémie sa má hydrochlorotiazid podávať s opatrnosťou u pacientov súbežne liečených liekmi, ktoré môžu vyvolávať torsades de pointes, ako sú:
Swedish: Vascace Plus är indicerat för behandling av hypertoni hos vuxna patienter som ej uppnår tillräcklig blodtryckskontroll med enbart cilazapril.
Slovak: Vascace Plus je indikované na liečbu hypertenzie u dospelých pacientov, u ktorých nie je krvný tlak dostatočne kontrolovaný samotným cilazaprilom.
Swedish: Vissa läkemedel kan också påverka hur Vascace Plus verkar.
Slovak: Iné lieky tiež môžu ovplyvniť účinok Vascace Plus.
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas som behandling av essentiell hypertoni hos gravida kvinnor förutom i sällsynta situationer då ingen annan behandling kan användas.
Slovak: Hydrochlorotiazidy sa nemajú užívať na liečbu esenciálnej hypertenzie u tehotných žien s výnimkou ojedinelých situácií, kedy nie je možné použiť inú liečbu.
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot läkemedel som liknar Vascace Plus så som andra ACEhämmare, andra tiaziddiuretika eller sulfonamider.
Slovak: - keď ste alergický (precitlivený) na lieky podobné Vascace Plus ako sú iné ACE inhibítory, iné tiazidové diuretiká alebo sulfonamidy.
Swedish: Biverkningar som inte observerats under kliniska prövningar med Vascace Plus men som har rapporterats i samband med monoterapi med de enskilda komponenterna eller med andra ACE-hämmare och tiaziddiuretika eller från rapporter efter marknadsintroduktionen är klassificerade som "mindre vanliga" (<1/100).
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa nepozorovali počas klinických skúšaní s Vascace Plus, ale boli hlásené v súvislosti s monoterapiou jednotlivými zložkami, s inými ACE inhibítormi alebo inými tiazidovými diuretikami alebo boli odvodené z hlásení po uvedení lieku na trh, sú klasifikované ako „menej časté" (<
Swedish: Liknande försiktighetsåtgärder ska vidtas för patienter med angina pectoris eller cerebrovaskulär sjukdom hos vilka hypotoni kan orsaka myokard eller cerebral ischemi.
Slovak: Podobne opatrne treba postupovať u pacientov s anginou pectoris alebo cerebrovaskulárnym ochorením, u ktorých hypotenzia môže vyvolať myokardiálnu alebo cerebrálnu ischémiu.