FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Neulastan vaikuttava aine pegfilgrastiimi sisältää filgrastiimia, joka on hyvin samanlainen kuin granulosyyttiryhmiä stimuloivaksi kasvutekijäksi (G-CSF) kutsuttu ihmisen proteiini.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Neulasta, pegfilgrastim, je sestavljena iz filgrastima, ki je zelo podoben človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-CSF).
Finnish: Miten Neulastaa käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Neulasta uporablja?
Finnish: Neulasta lyhentää tehokkaasti vaikean neutropenian kestoa kemoterapian aikana, ja sen sivuvaikutusten katsottiin olevan hallittavissa.
Slovenian: Zdravilo Neulasta je učinkovito pri skrajševanju hude nevtropenije med kemoterapijo, njegovi neželeni učinki pa veljajo za obvladljive.
Finnish: Kun stimuloivaa kasvutekijää ei käytetty, vastaava aika oli noin 5-7 vuorokautta.
Slovenian: To je primerljivo s približno pet do sedmimi dnevi, ko ni uporabljen noben spodbujajoči faktor.
Finnish: Neulastaa ei ole tarkoitettu annettavaksi potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia -niminen verisyöpä tai myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja, joista voi kehittyä leukemia).
Slovenian: Zdravilo Neulasta ni namenjeno uporabi pri bolnikih z vrsto krvnega raka, imenovano kronična mieloična levkemija, ali mielodisplastičnimi sindromi (obolenji, pri katerih nastajajo velike količine nenormalnih krvnih celic, ki se lahko razvijejo v levkemijo).
Finnish: Miten Neulasta vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Neulasta deluje?
Finnish: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syövän tai verisairauksien hoitoon.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Neulasta je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem rakavih obolenj ali krvnih bolezni.
Finnish: Neulastassa filgrastiimi on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
Slovenian: V zdravilu Neulasta je filgrastim pegiliran (vezan na kemično snov, imenovano polietilenglikol).
Finnish: Neulasta lyhensi vaikean neutropenian kestoa yhtä tehokkaasti kuin filgrastiimi.
Slovenian: Zdravilo Neulasta je bilo pri skrajšanju hude nevtropenije enako učinkovito kot filgrastim.
Finnish: Lisätietoja Neulastan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Neulasta glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Neulasta on lääke, jolla hoidetaan syöpäpotilaiden neutropeniaa (neutrofiilien eli erääntyyppisten valkosolujen niukkuutta).
Slovenian: Neulasta je zdravilo, ki se uporablja pri bolnikih z rakom za pomoč pri nevtropeniji (zmanjšanem številu nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), ki je pogost neželeni učinek pri zdravljenju raka, zaradi katerega pa so bolniki dovzetnejši za okužbe.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neulastan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Neulasta glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Tarkkaile sitä vähintään 10 sekunnin ajan.
Slovenian: Opazujte jo vsaj 10 sekund.
Finnish: 9/l tai suurempia.
Slovenian: 9/l ali večje.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. elokuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. avgust 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 16. julij 2007
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, mikäli
Slovenian: Pomembno je, da poveste zdravniku, če:
Finnish: 0 % (tyhjä)
Slovenian: 0 % (prazno)
Finnish: 27 tuntia
Slovenian: 27 ur
Finnish: 45 minuuttia
Slovenian: 45 minut
Finnish: Huomio!
Slovenian: Pozor!
Finnish: Puerto Rico 00777-4060 USA
Slovenian: Puerto Rico 00777-4060 ZDA
Finnish: Sähkölaitteet
Slovenian: Električne naprave
Finnish: Potilaalle pitää myös antaa potilaskortti.
Slovenian: Bolnik mora dobiti tudi opozorilno kartico za bolnika.
Finnish: 100 % (täynnä)
Slovenian: 100 % (polno)
Finnish: Käytä väljiä vaatteita ja ole varovainen vaatteita vaihtaessasi.
Slovenian: Nosite ohlapna oblačila in pazite, ko se preoblačite.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C ).
Finnish: Potilaskortin on sisällettävä seuraavat keskeiset tiedot:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika bo vsebovala naslednja ključna sporočila:
Finnish: Jos annostelu on päättynyt, siirry seuraavaan vaiheeseen.
Slovenian: Če je dajanje odmerka dokončano, pojdite na naslednji korak.
Finnish: • Pidä injektori vähintään 10 cm:n etäisyydellä sähkölaitteista, kuten matkapuhelimista, langattomista puhelimista, mikroaaltouuneista ja muista tavallisista laitteista.
Slovenian: • Injektor naj bo vsaj 10 cm odmaknjen od električnih naprav, kot so mobilni telefoni, brezžični telefoni, mikrovalovne pečice in druge pogoste naprave.
Finnish: • Ihoon kiinnitettävän injektorin saa altistaa vain 5-40°C:n lämpötiloille.
Slovenian: • Injektor izpostavljajte le temperaturam od 5 do 40 °C.
Finnish: Mitä Neulasta on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Neulasta in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Aivan ihosi alla on pieni kanyyli.
Slovenian: Tik pod kožo imate drobno kanilo.
Finnish: • Injektorissa on paristoja, elektronisia osia ja neula.
Slovenian: • Injektor vsebuje baterije, elektronske elemente in iglo.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Slovenian: Zahteve glede predložitve posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in na vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Finnish: • jos olet allerginen pegfilgrastiimille, filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle.
Slovenian: • če ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim, ali katero koli sestavino tega zdravila.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Slovenian: Bolniki z redko prirojeno motnjo intolerance za fruktozo ne smejo dobiti tega zdravila.
Finnish: Neulasta sisältää sorbitolia.
Slovenian: Zdravilo Neulasta vsebuje sorbitol.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neulastaa
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Neulasta
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Finnish: B PAINA mäntää hitaasti ja tasaisesti, kunnes tunnet tai kuulet napsahduksen.
Slovenian: B POTISKAJTE bat počasi in s stalnim pritiskom povsem do konca, dokler ne začutite ali zaslišite "tlesk".
Finnish: 9/l) on raportoitu yleisesti (ks. kohta 4.4).
Slovenian: 9/l) (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, kasvutekijät; ATC-koodi: L03AA13
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, Kolonije spodbujajoči faktorji; oznaka ATC: L03AA13
Finnish: Pegfilgrastiimipitoisuus ANC
Slovenian: pegfilgrastima ANC
Finnish: Tärkeitä tietoja
Slovenian: Pomembne informacije
Finnish: VÄLTÄ esimerkiksi matkustamista, ajoneuvon ajamista tai raskaiden koneiden käyttöä 26-29 tunnin ajan sen jälkeen kun injektori on kiinnitetty ihoon (tähän sisältyy annosteluun kuluva 45 minuutin ajanjakso ja tunti annostelun jälkeen).
Slovenian: Tako se na primer IZOGIBAJTE potovanju, upravljanju vozil ali težkih strojev v obdobju od 26 do 29 ur po namestitvi injektorja (to obsega 45-minutno obdobje injiciranja odmerka in še eno uro po injiciranju).
Finnish: Jos injektori altistuu suoralle auringonvalolle pidempään kuin 1 tunnin, se saattaa vaikuttaa lääkkeeseen.
Slovenian: Če je neposredni sončni svetlobi izpostavljen več kot 1 uro, lahko to škoduje zdravilu.
Finnish: Neulasta on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Slovenian: Zdravilo Neulasta je namenjeno uporabi pri odraslih, starih 18 ali več let.
Finnish: Tällainen valkosoluarvon nousu on ohimenevä, se todetaan yleensä 24-48 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta ja se on tämän lääkkeen farmakodynaamisten vaikutusten mukainen.
Slovenian: Takšno zvišanje belih krvničk je prehodno, opazimo ga tipično 24 do 48 ur po uporabi zdravila in se sklada s farmakodinamskimi učinki tega zdravila.
Finnish: Ennen kuin pistät Neulasta-ruiskeen, sinun on toimittava seuraavasti:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Neulasta, morate narediti naslednje:
Finnish: Tarkista, onko injektori tyhjä.
Slovenian: Preverite, da boste videli, ali je telesni injektor prazen.
Finnish: Absoluuttinen neutrofiilimäärä, mediaani [ANC] (soluja x 109/l)
Slovenian: mediana absolutnega števila nevtrofilcev (celice x 109/l)
Finnish: Älä koske puhdistettuun ihoalueeseen.
Slovenian: Ne dotikajte se očiščenega predela kože.
Finnish: • joitakin veriarvojen muutoksia voi esiintyä, mutta nämä tulevat esiin säännöllisissä verikokeissa.
Slovenian: • pojavijo se lahko nekatere spremembe v krvi, vendar jih zaznamo z rutinskimi krvnimi preiskavami.
Finnish: • Täyttöasteen osoittimen kohdassa 0 % (tyhjä) pitäisi olla näkyvissä musta viiva sen merkiksi, että olet saanut koko annoksen.
Slovenian: • Na kazalniku morate videti črno črto poleg oznake 0 % (prazno) kot potrditev, da ste prejeli celoten odmerek.
Finnish: Yleisyysluokitus perustui tilastolliseen laskelmaan, jossa olivat mukana yhdeksässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa Neulastaa saaneiden 1576 potilaan tiedot.
Slovenian: Kategorija pogostnosti je ocenjena s statističnim izračunom na podlagi podatkov o 1.576 bolnikih, ki so prejemali zdravilo Neulasta v devetih randomiziranih kliničnih preskušanjih.
Finnish: 9/l sen jälkeen, kun odotettu pohjalukema on saavutettu, tämän lääkkeen käyttö on lopetettava heti.
Slovenian: 9/l, je treba nemudoma prenehati z zdravljenjem s tem zdravilom.
Finnish: Pernan kokoa on sen vuoksi seurattava tarkoin (esim. tunnustelu, ultraäänitutkimus).
Slovenian: Zato moramo skrbno spremljati velikost vranice (npr. s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
Finnish: • Pidä injektori kuivana vähintään 3 tuntia ennen annostelun alkamista.
Slovenian: • Injektor naj bo suh vsaj 3 ure pred začetkom injiciranja odmerka.
Finnish: Älä yritä lämmittää ruiskua millään lämmönlähteellä, kuten kuumalla vedellä tai mikroaaltouunissa.
Slovenian: Ne poskušajte ogrevati brizge z viri toplote kot sta vroča voda ali mikrovalovna pečica.
Finnish: Älä lämmitä Neulastaa millään muulla tavoin (esim. älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa äläkä kuumassa vedessä).
Slovenian: Zdravila Neulasta ne smete segrevati na kak drug način (na primer, ne segrevajte v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Finnish: Seerumin pegfilgrastiimipitoisuus, mediaani (ng/ml)
Slovenian: pegfilgrastima (ng/ml)
Finnish: Eläinkoemalleissa Neulastan ja 5-fluorourasiilin (5-FU) tai muiden antimetaboliittien samanaikaisen käytön on todettu voimistavan luuydinlamaa.
Slovenian: Pokazali so, da v živalskih modelih sočasna uporaba zdravila Neulasta in 5-fluorouracila (5-FU) ali drugih antimetabolitov okrepi mielosupresijo.
Finnish: Käyttöohjeet:
Slovenian: Navodilo za uporabo:
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos havaitset, että se on sameaa tai siinä on hiukkasia.
Slovenian: Ne uporabite tega zdravila, če opazite, da je zdravilo motno ali da v njem plavajo delci.
Finnish: Injektori toimii oikein.
Slovenian: Injektor deluje pravilno.
Finnish: Tarkista Neulastan ulkonäkö.
Slovenian: Preverite videz zdravila Neulasta.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Ihonalaista ruisketta varten tarvitset:
Slovenian: Za subkutano samoinjiciranje boste potrebovali:
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa ota yhteyttä lääkäriin tai terveydenhoitohenkilökuntaan.
Slovenian: V vsakem od teh primerov se posvetujte s svojim zdravnikom ali zdravstvenim delavcem.
Finnish: B Hävitä injektori asianmukaisesti.
Slovenian: B Pravilno zavrzite injektor.
Finnish: Tarkista, palaako laitteen tilaa osoittava valo JATKUVASTI VIHREÄNÄ tai onko se sammunut.
Slovenian: Preverite, da boste videli, ali je lučka stanja STALNO ZELENA oz. ali se je izključila.
Finnish: Alle 1 %:lla pegfilgrastiimihoitoa saaneista potilaista on havaittu valkosoluarvoja, jotka ovat 100 x 10
Slovenian: Pri manj kot 1 % bolnikov, ki dobivajo pegfilgrastim, so opazili število belih krvničk, ki je enako 100 x 10
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Neulasta
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Neulasta
Finnish: Lateksia saattaa siirtyä iholle.
Slovenian: Lateks se vam lahko prenese na kožo.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 mg sorbitolia (E420) (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30 mg sorbitola (E420) (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Tutustu ohjeisiin tämän pakkausselosteen lopussa ja ota yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan
Slovenian: Preverite navodila na koncu tega navodila in se posvetujte z zdravstvenim delavcem:
Finnish: Tärkeää: Jos missä tahansa vaiheessa kuulet merkkiäänen, tarkista laitteen tilaa osoittava valo.
Slovenian: Pomembno: Če kadar koli zaslišite piskanje, preverite lučko stanja.
Finnish: • Annostelu alkaa ja kestää noin 45 minuuttia.
Slovenian: • Injiciranje odmerka se bo začelo in bo trajalo približno 45 minut, preden bo dokončano.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Neulastaa on annettu turvallisesti 14 päivää ennen solunsalpaajalääkitystä.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so zdravilo Neulasta varno dajali 14 dni pred kemoterapijo.
Finnish: Neulastaa ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
Slovenian: Zdravila Neulasta pri nosečnicah niso preskusili.
Finnish: Mitä Neulasta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neulastaa Miten Neulastaa käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Neulasta in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Neulasta Kako uporabljati zdravilo Neulasta Možni neželeni učinki
Finnish: • pernan suureneminen.
Slovenian: • povečana vranica.
Finnish: Lääke
Slovenian: zdravilo
Finnish: Tämä tarkoittaa, että annostelu on päättynyt.
Slovenian: To pomeni, da je dajanje zdravila dokončano.
Finnish: Hakeudu heti kiireellisesti lääkärinhoitoon.
Slovenian: Takoj poiščite nujno zdravniško pomoč.
Finnish: C Tarkasta lääke ja esitäytetty ruisku.
Slovenian: C Preglejte zdravilo in napolnjeno injekcijsko brizgo.
Finnish: Erityisiä interaktio- tai metaboliatutkimuksia ei ole tehty, mutta kliinisissä tutkimuksissa Neulastalla ei ole havaittu yhteisvaikutuksia minkään muun lääkevalmisteen kanssa.
Slovenian: Posebnih študij medsebojnega delovanja ali presnove niso izvedli, vendar klinična preskušanja niso pokazala medsebojnega delovanja zdravila Neulasta s kakšnimi drugimi zdravili.
Finnish: EU/1/02/227/001 - 1 ruisku muovikotelossa EU/1/02/227/002 - 1 ruisku, ei muovikotelossa EU/1/02/227/004 - 1 ruisku, jossa turvamekanismi, muovikotelossa EU/1/02/227/005 - 1 ruisku ja ihoon kiinnitettävä injektori, muovikotelossa
Slovenian: EU/1/02/227/001 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/1/02/227/002 - pakiranje po 1 brez pretisnega omota EU/1/02/227/004 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu s ščitnikom igle EU/1/02/227/005 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu z injektorjem, ki se pritrdi na telo, v pretisnem omotu
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä pegfilgrastiimia potilaille, joilla on sirppisolupoikkeavuus tai sirppisolutauti, ja asianmukaisia kliinisiä parametrejä ja laboratorioarvoja on seurattava tarkoin ja tarkkailtava erityisesti tämän lääkkeen mahdollista yhteyttä pernan suurentumiseen ja vaso-okklusiiviseen kriisiin.
Slovenian: Zato morajo biti zdravniki previdni, kadar predpisujejo pegfilgrastim bolnikom s srpastocelično dispozicijo ali s srpastocelično anemijo, spremljati morajo ustrezne klinične parametre in laboratorijski status in biti pozorni na morebitno povezavo tega zdravila z zvečanjem vranice in vazookluzivno krizo.
Finnish: • miten laitteen merkkiäänistä ja -valoista tunnistetaan (esim. laitteen kiinnittämistä koskevat ongelmat, täyttöasteen osoitin ei liiku, merkkiääniä ei kuulu, laitteen tilaa osoittava valo ei vilku jne.), ettei laitteesta ole saatu tarkoitettua annosta
Slovenian: • kako prepoznati znake z naprave (npr. težave z lepilom, kazalnik polnosti ni premaknjen, brez zvoka piskanja, lučka stanja ni utripala itd.), da je prišlo do odpovedi pri injiciranju predvidenega odmerka
Finnish: • epäilet olevasi raskaana tai
Slovenian: • mislite, da bi lahko bili noseči; ali
Finnish: Pegfilgrastiimi ei vaikuttanut uros- eikä naarasrottien lisääntymistoimintoihin eikä hedelmällisyyteen kerran viikossa annettuina kumulatiivisina annoksina, jotka olivat noin 6-9 kertaa suurempia kuin ihmisille suositeltu annos (kehon pinta-alan perusteella) (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Pegfilgrastim ni vplival na sposobnost razmnoževanja ali plodnost podganjih samcev ali samic pri kumulativnih tedenskih odmerkih, ki so približno 6- do 9-krat višji od priporočenega odmerka za človeka (na podlagi telesne površine) (glejte poglavje 5.3).
Finnish: • Neulasta-hoidossa voi esiintyä vakavia allergisia reaktioita.
Slovenian: • Med uporabo zdravila Neulasta se lahko pojavijo resne alergijske reakcije.
Finnish: • Vaikka injektori vuotaisi, sen tilaa osoittava valo voi palaa vihreänä ja täyttöasteen osoitin voi olla kohdassa 0 % (tyhjä).
Slovenian: • Tudi v primeru puščanja lahko lučka stanja ostane zelena in kazalnik polnosti lahko kaže 0 % (prazno).
Finnish: Pakkausselosteessa on terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut kattavat käyttöohjeet.
Slovenian: Izčrpna navodila za uporabo za zdravstvene delavce in bolnike so navedena v navodilu za uporabo.
Finnish: • veren yskiminen (hemoptyysi).
Slovenian: • izkašljevanje krvi (hemoptiza).
Finnish: Miten toimitaan, jos injektori irtoaa iholta ennen kuin koko annos on annettu?
Slovenian: Kaj storiti, če injektor odstopi, preden ste dobili celoten odmerek?
Finnish: • yleiset nivelten ja lihasten säryt ja kivut.
Slovenian: • splošne bolečine ter bolečine v sklepih in mišicah.
Finnish: Granulosyyttikasvutekijöiden (G-CSF) jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi on kirjattava selkeästi potilastietoihin.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti granulocitne kolonije spodbujajočih faktorjev (G-CSF) je treba v bolnikovi dokumentaciji jasno zabeležiti zaščiteno ime uporabljenega zdravila.
Finnish: • jos injektion päättymisen jälkeen epäilet, että et ehkä ole saanut täyttä annosta.
Slovenian: • če vas po dokončanem injiciranju skrbi, da morda niste dobili celotnega odmerka.
Finnish: • jos tunnet kipua vasemmalla ylävatsassa tai olkapään kärjessä.
Slovenian: • če začutite bolečino levo zgoraj v trebuhu ali v predelu lopatice.
Finnish: Jos valkosoluarvo ylittää tason 50 x 10
Slovenian: Če število levkocitov po pričakovanem najmanjšem številu preseže 50 x 10
Finnish: Neulastan turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Neulasta pri otrocih še nista bili dokazani.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa ihoon kiinnitettävä Neulastainjektori on markkinoilla, että kaikki ihoon kiinnitettävää Neulasta-injektoria oletettavasti käyttävät potilaat / potilaasta huolehtivat henkilöt saavat lääkkeen määräävältä lääkäriltä potilaskortin.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v vseh državah članicah, kjer bo tržil zdravilo Neulasta z injektorjem, ki se pritrdi na telo, zagotoviti, da bodo zdravniki, ki bodo predpisovali zdravilo, vsem bolnikom/skrbnikom, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali zdravilo Neulasta z injektorjem, dali opozorilno kartico za bolnika.
Finnish: Neulastan käytön yhteydessä on raportoitu vaikeita ihoreaktioita (Stevens-Johnsonin oireyhtymää).
Slovenian: Ob uporabi zdravila Neulasta so poročali o hudih kožnih reakcijah (Stevens-Johnsonov sindrom).
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko pegfilgrastiimihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja s pegfilgrastimom, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Finnish: Jos injektoria ei pidetä vähintään suositellulla etäisyydellä, injektorin toiminta saattaa häiriintyä etkä ehkä saa lainkaan Neulasta-annosta tai et saa sitä kokonaan.
Slovenian: Če injektor ni odmaknjen za vsaj to priporočeno razdaljo, lahko pride do motenj v njegovem delovanju, to pa lahko povzroči, da ne dobite odmerka zdravila Neulasta, ali da ne dobite celotnega odmerka.
Finnish: Injektori ilmoittaa toimintatilastaan ääni- ja valomerkkien avulla.
Slovenian: Injektor vam bo z zvočnimi in svetlobnimi signali posredoval svoje stanje.
Finnish: Ota esitäytetty Neulasta-ruisku jääkaapista.
Slovenian: Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Neulasta iz hladilnika.
Finnish: Lääkäri saattaa olla sitä mieltä, että sinulle on helpompaa, jos pistät Neulasta-annoksesi itse.
Slovenian: Mogoče se bo zdravnik odločil, da bi bilo za vas prikladneje, če si zdravilo Neulasta injicirate sami.
Finnish: Jos sinulle kehittyy verisyöpä tai verisyövän kehittyminen on todennäköistä, sinun ei pidä käyttää Neulastaa, paitsi jos lääkäri kehottaa tekemään niin.
Slovenian: Če se vam bodo pojavili ali je verjetno, da se vam bodo pojavili krvni raki, ne smete uporabljati zdravila Neulasta, razen če vam to naroči zdravnik.
Finnish: • jos sinulla on hiljattain ollut vakava keuhkoinfektio (keuhkokuume), nestettä keuhkoissa (keuhkoedeema), keuhkotulehdus (interstitiaalinen keuhkosairaus) tai muutoksia keuhkoröntgenkuvassa (keuhkoinfiltraatteja).
Slovenian: • če ste nedavno imeli hudo okužbo pljuč (pljučnico), tekočino v pljučih (pljučni edem), vnetje pljuč (intersticijsko pljučno bolezen) ali nenormalen izvid rentgenskega slikanja pljuč (pljučne infiltrate).
Finnish: • Kun olet poistanut injektorin ihosta, laita se teräville jätteille tarkoitettuun keräysastiaan riippumatta siitä, onko neula näkyvissä vai ei.
Slovenian: • Po odstranitvi injektorja injektor zavrzite v vsebnik za ostre odpadke, ne glede na to, ali je vidna gola igla ali ne.
Finnish: B Noin 27 tunnin kuluttua injektorista kuuluu merkkiäänisarja, mikä tarkoittaa, että annostelu on alkamassa.
Slovenian: B Po približno 27 urah bo injektor oddal zaporedje piskov; tako boste vedeli, da se bo injiciranje odmerka vsak čas začelo.
Finnish: Toimenpiteet
Slovenian: Dejavnosti
Finnish: • Stevens-Johnsonin oireyhtymä, jonka oireita voivat olla vartalon iholle ilmaantuvat punertavat maalitaulua muistuttavat tai pyöreät läiskät (joissa on usein keskellä rakkula), ihon kesiminen tai suun, kurkun, nenän, sukupuolielinten ja silmien haavaumat ja jota voivat edeltää kuume ja flunssan kaltaiset oireet.
Slovenian: • Stevens-Johnsonov sindrom, ki se lahko pojavi kot rdečkaste lise v obliki tarče ali krožne lise na trupu, pogosto z mehurčki na sredini, luščenje kože, razjede v ustih, grlu, nosu, genitalijah in očeh, pred tem pa se lahko pojavijo vročina in gripi podobni simptomi.
Finnish: • jos sinulla on todettu muutoksia verisoluarvoissa (esim. suurentunut valkosoluarvo tai anemia) tai pienentynyt verihiutalearvo, mikä vaikeuttaa veren hyytymistä (trombosytopenia).
Slovenian: • če ste seznanjeni z morebitnimi spremembami števila krvnih celic (npr. s povečanjem števila belih krvničk ali anemijo) ali z zmanjšanim številom krvnih ploščic v krvi, kar zmanjša sposobnost strjevanja krvi (trombocitopenija).
Finnish: Laktaattidehydrogenaasiarvon ja alkalisen fosfataasiarvon kohoaminen ALAT- tai ASATarvon ohimenevä kohoaminen maksan toimintakokeissa1
Slovenian: Preiskave zvišanje laktat-dehidrogenaze in alkalne fosfataze1, prehodno zvišanje jetrnih funkcijskih testov za ALT ali AST1