FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po zastosowaniu największych dawek obserwowano niewielki wpływ na wskaźniki czynności nerek i wątroby i sporadyczne przypadki zmniejszenia masy wątroby.
Norwegian Bokmål: Ved de høyeste doseringsnivåene ble mindre effekter på indikatorer for leverog nyrefunksjon sett sammen med enkelte reduksjoner i levervekt.
Polish: Zgłaszano występowanie zaburzeń czynności mitochondriów u niemowląt narażonych w okresie życia płodowego i (lub) po urodzeniu na działanie analogów nukleozydów.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter på mitokondriell dysfunksjon i spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt til nukleosidanaloger.
Polish: Zgłaszano występowanie zaburzeń czynności mitochondriów u niemowląt narażonych w okresie życia płodowego i (lub) po urodzeniu na działanie analogów nukleozydów (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter på mitokondriell dysfunksjon i spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger (se pkt.
Polish: • jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjenta występowały inne choroby wątroby, takie jak zapalenie wątroby typu C.
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt andre leversykdommer, som hepatitt C • dersom du er svært overvektig (spesielt hvis du er kvinne)
Polish: ANEKS III
Norwegian Bokmål: - Baseline 3
Polish: Nieliczne badania przeprowadzone u pacjentów poddanych transplantacji wątroby wykazują, że zaburzenia czynności wątroby nie wpływają istotnie na farmakokinetykę lamiwudyny, jeżeli nie towarzyszy jej zaburzenie czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Begrenset mengde data fra pasienter som gjennomgår levertransplantasjon viser at nedsatt leverfunksjon ikke signifikant påvirker lamivudins farmakokinetikk, med mindre nedsatt nyrefunksjon foreligger samtidig.
Polish: kopii/ml (NUCB3009 i NUCB3018).
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle YMDD mutasjon var 63 % vs. 13 % med en cut off på 1000 kopier/ml (NUCB3009 og NUCB3018).
Polish: Działania niepożądane są wymienione poniżej w zależności od układów i narządów oraz częstości występowania.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er bivirkninger listet opp etter organklassesystem og frekvens.
Polish: Częstość występowania mutacji YMDD wirusa HBV i jego wpływ na odpowiedź na leczenie Monoterapia lamiwudyną powoduje powstawanie mutacji YMDD wirusa HBV u około 24 %
Norwegian Bokmål: Frekvens for utvikling av YMDD mutert HBV, og innvirkning på behandlingseffekten Lamivudin monoterapi resulterer i seleksjon av YMDD mutert HBV hos omtrent 24 % av pasientene etter ett år med behandling, og øker til 69 % etter 5 år med behandling.
Polish: YMDD, 20/27 (74 %) uzyskało zmniejszenie zmian martwiczo-zapalnych, a u 2/27 (7 %) wystąpiło pogorszenie.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter uten mutasjonen hadde 20/27 (74 %) en forbedring i nekroinflammatorisk aktivitet og 2/27 (7 %) hadde en forverring.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lamivudine Teva Jest mało prawdopodobne, aby przypadkowe przyjęcie zbyt dużej dawki leku Lamivudine Teva spowodowało jakiekolwiek poważne problemy.
Norwegian Bokmål: Dersom du tilfeldigvis tar for mye av Lamivudine Teva, er det lite sannsynlig at det vil medføre alvorlige problemer.
Polish: Pojemnik na tabletki
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett
Polish: Jaką dawkę leku stosować
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ta
Polish: Jak przechowywać lek Lamivudine Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lamivudine Teva
Polish: 71 % pacjentów wystąpiło zmniejszenie miana HBV DNA poniżej progu wykrywalności, 67 % powrót do normy aktywności AlAT i 38 % poprawę w skali Knodell HAI po roku leczenia.
Norwegian Bokmål: Initiale data indikerer at effekten av lamivudin hos pasienter med HBeAg negativ KHB er lik som hos pasienter med HBeAg positiv KHB, hvor 71 % av pasientene hadde lavere HBV DNA verdier enn testens deteksjonsgrense, 67 % hadde ALAT normalisering og 38 % hadde en forbedring i HAI-score etter 1 år med behandling.
Polish: Główne działania niepożądane, jakie zgłaszano, to zaburzenia czynności układu krwiotwórczego (niedokrwistość, neutropenia), zaburzenia metaboliczne (nadmiar mleczanów, zwiększenie stężenia lipazy).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene hovedsakelig rapportert er hematologiske sykdommer (anemi, nøytropeni), metabolske sykdommer (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Polish: Nie wolno przerywać stosowania leku Lamivudine Teva bez konsultacji z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandling med Lamivudine Teva før du har rådført deg med legen din.
Polish: AlAT (u 40-72 % pacjentów), wywoływało serokonwersję HBeAg [zanik HBeAg i HBV DNA (oznaczane konwencjonalną metodą) z występowaniem HBeAb u 16-18 % pacjentów], poprawiało histologię (u 38-52 % pacjentów stwierdzano obniżenie ≥ 2 punkty w skali Knodell Histology Activity Index [HAI]), zmniejszało postęp w kierunku włóknienia (u 3-17 % pacjentów) i postęp choroby w zakresie marskości.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos pasienter med HBeAg positiv KHB og kompensert leversykdom I kontrollerte studier ble det vist at behandling med lamivudin i 1 år undertrykte betydelig HBV DNA replikasjon [34-57 % av pasientene hadde lavere verdier enn testens deteksjonsgrense (Abbott Genostics oppløsning for hybridiseringstest, LLOD< 1,6 pg/ml)], normaliserte ALAT nivå (40-72 % av pasientene), induserte HBeAg serokonversjon (HBeAg tap og HBeAb deteksjon med HBV DNA tap [ved konvensjonell analyse], 16-18 % av pasientene), forbedret histologi (38-52 % av pasientene hadde en ≥ 2 punktreduksjon på Knodells histologiske aktivitetsindex [HAI]) og reduserte progresjon av fibrose (hos 3-17 % av pasientene) og progresjon til cirrhose.
Polish: U pacjentów z mutacją YMDD wirusa HBV, należy w oparciu o wytyczne terapeutyczne rozważyć zmianę na lub dodanie alternatywnego leku bez krzyżowej oporności na lamiwudynę (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har YMDD mutert HBV, bør det basert på behandlingsretningslinjer vurderes å bytte til eller legge til et annet legemiddel uten kryssresistens overfor lamivudin (se pkt.
Polish: AlAT między 52.a 68. tygodniem u pacjentów, u których zaprzestano podawania lamiwudyny w 52.
Norwegian Bokmål: En sammenlikning av økning i ALAT verdi etter behandling mellom uke 52 og uke 68 er vist i tabell 2 for pasienter som avsluttet lamivudin ved uke 52, og pasienter i de samme studiene som fikk placebo i løpet av hele behandlingsperioden.
Polish: Oprócz wymienionych poniżej działań niepożądanych leku Lamivudine Teva podczas stosowania skojarzonego leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B mogą wystąpić także inne objawy.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene av Lamivudine Teva som er listet opp nedenfor, kan andre tilstander utvikles ved behandling av hepatitt B.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane Należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, także o wszelkich możliwych objawach niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever bivirkninger Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Polish: Kladrybina:
Norwegian Bokmål: Kladribin
Polish: Lamivudine Teva 100 mg tabletki powlekane Lamiwudyna
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter lamivudin
Polish: Na podstawie tych danych można stwierdzić, że nie jest konieczne dostosowanie dawki lamiwudyny u pacjentów z niewydolnością wątroby, jeżeli nie towarzyszy jej niewydolność nerek.
Norwegian Bokmål: Basert på disse data, er det ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon med mindre nedsatt nyrefunksjon foreligger samtidig.
Polish: WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Polish: Zgłaszano pewnego rodzaju, ujawniające się z opóźnieniem, zaburzenia neurologiczne (zwiększenie napięcia mięśniowego, drgawki, zaburzenia zachowania).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av sen debut av neurologiske sykdommer har blitt rapportert (hypertoni, kramper og unormal adferd).
Polish: Nie przerywać stosowania leku Lamivudine Teva
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandling med Lamivudine Teva
Polish: ≥ 5 % mutacji YMDD wirusa HBV czasie 5-letniej obserwacji.
Norwegian Bokmål: 1 Pasienter betegnet som YMDD muterte var de med ≥ 5 % YMDD mutert HBV ved ethvert tidspunkt under den 5-årige perioden.
Polish: wynikających ze stosowania leku Lamivudine Teva podczas ciąży.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om risiko og fordeler ved å ta Lamivudine Teva under graviditeten.
Polish: Zaostrzenie zapalenia wątroby
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatittinfeksjonen
Polish: w tym badania krwi.
Norwegian Bokmål: inkludert blodprøver, mens du tar legemidlet.
Polish: Produkt Lamivudine Teva jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u dorosłych: z wyrównaną chorobą wątroby z objawami czynnej replikacji wirusa, trwale podwyższoną aktywnością aminotransferazy alaninowej w surowicy (AlAT) i histologicznym potwierdzeniem czynnego stanu zapalnego w wątrobie i (lub) zwłóknienia.
Norwegian Bokmål: • kompensert leversykdom med bevis for aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum alaninaminotransferase (ALAT) nivå og histologiske bevis for aktiv leverinflammasjon og/eller fibrose.
Polish: Lamivudine Teva 100 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: Jak stosować lek Lamivudine Teva Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Lamivudine Teva Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lamivudine Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Ochrona innych ludzi
Norwegian Bokmål: Bescherm andere mensen
Polish: nie powinno spowodować żadnych poważnych problemów.
Norwegian Bokmål: geeft waarschijnlijk geen ernstige problemen.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Polish: 2 lata
Norwegian Bokmål: 2 jaar
Polish: może również przeniknąć do mleka matki.
Norwegian Bokmål: kan ook in de moedermelk terechtkomen.
Polish: Różnice te zaobserwowano w każdej z grup wiekowych objętych badaniem.
Norwegian Bokmål: Deze verschillen zijn waargenomen in elke verschillende bestudeerde leeftijdsgroep.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Norwegian Bokmål: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Norwegian Bokmål: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Polish: Zatem bardzo ważne jest, aby mówić lekarzowi o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Norwegian Bokmål: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Polish: Obserwowany okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 5 do 7 godzin.
Norwegian Bokmål: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd is 5 tot 7 uur.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Norwegian Bokmål: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Polish: Nie było przypadków zgonu, a pacjenci powracali do zdrowia.
Norwegian Bokmål: Er waren geen gevallen met fatale afloop en de patiënten herstelden.
Polish: OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 grudzień 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11 wrzesień 2014
Norwegian Bokmål: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 december 2009 Datum van laatste verlenging: 11 september 2014
Polish: Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Norwegian Bokmål: De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Norwegian Bokmål: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Polish: Takie zmiany mogą być po części związane z opanowywaniem choroby i ze stylem życia.
Norwegian Bokmål: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en de levensstijl.
Polish: Wyniki przedstawiono w tabeli poniżej:
Norwegian Bokmål: De resultaten zijn samengevat in de onderstaande tabel:
Polish: Zwiększa on również liczbę komórek CD4 we krwi.
Norwegian Bokmål: Het verhoogt tevens het aantal CD4-cellen in uw bloed.
Polish: • jeśli pacjent ma dużą nadwagę (szczególnie w przypadku kobiet),
Norwegian Bokmål: • als u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent)
Polish: Częstości występowania są zdefiniowane następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000).
Polish: Należy przyjmować go codziennie, aby zatrzymać postęp choroby.
Norwegian Bokmål: U moet het iedere dag innemen om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Norwegian Bokmål: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Polish: może być stosowany w okresie ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
Norwegian Bokmål: kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien dit klinisch gezien noodzakelijk is.
Polish: ARROW PK podbadanie część 1
Norwegian Bokmål: ARROW PK Substudie Deel 1
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Norwegian Bokmål: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Polish: Więcej informacji patrz punkt 4.
Norwegian Bokmål: Zie rubriek 4 voor meer informatie.
Polish: bez zalecenia lekarza prowadzącego.
Norwegian Bokmål: zonder het advies van uw arts.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Norwegian Bokmål: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Polish: Zwracanie uwagi na ważne objawy
Norwegian Bokmål: Let op belangrijke symptomen
Polish: Grupa wiekowa
Norwegian Bokmål: Leeftijdsgroep
Polish: pomaga opanować chorobę.
Norwegian Bokmål: helpt bij het onder controle houden van uw ziekte.
Polish: Pacjent powinien wiedzieć o tym dodatkowym ryzyku:
Norwegian Bokmål: U moet zich bewust zijn van de extra risico's:
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Norwegian Bokmål: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Polish: Na podstawie tych danych ryzyko wad rozwojowych u ludzi jest bardzo mało prawdopodobne.
Norwegian Bokmål: Op basis van deze gegevens is het risico op misvorming bij de mens onwaarschijnlijk.
Polish: i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Lekarz prowadzący będzie kontrolował skuteczność leczenia.
Norwegian Bokmål: Uw arts zal de werkzaamheid van uw behandeling controleren.
Polish: Nie dotyczy.
Norwegian Bokmål: Niet van toepassing.
Polish: U żadnego z nich nie zaobserwowano żadnych zdarzeń dotyczących bezpieczeństwa.
Norwegian Bokmål: Bij deze personen werden geen veiligheidsrisico's waargenomen.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A
Norwegian Bokmål: INFORMATIE IN BRAILLE
Polish: Klirens kreatyniny (ml/min)
Norwegian Bokmål: Creatinineklaring (ml/min)
Polish: Mechanizm działania
Norwegian Bokmål: Werkingsmechanisme
Polish: Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Polish: i podobne leki mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonych dzieci.
Norwegian Bokmål: en soortgelijke geneesmiddelen kunnen bijwerkingen geven bij ongeboren baby's.
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Norwegian Bokmål: Speciale patiëntengroepen
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Polish: Wytwórca
Norwegian Bokmål: Fabrikant
Polish: Dostępne są ograniczone dane o skutkach ostrego przedawkowania u ludzi.
Norwegian Bokmål: Beperkte gegevens zijn beschikbaar over de consequenties van inname van acute overdoses bij mensen.
Polish: Nie uważa się, aby miało to znaczący wpływ na bezpieczeństwo pacjenta i w związku z tym nie ma konieczności dostosowywania dawkowania.
Norwegian Bokmål: Dit wordt niet van betekenis geacht voor de veiligheid van patiënten en doseringsaanpassingen zijn derhalve niet nodig.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Norwegian Bokmål: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: analog nukleozydów; kod ATC: J05AF05.
Norwegian Bokmål: Farmacotherapeutische categorie: nucleoside-analogen, ATC-code: J05AF05.
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Norwegian Bokmål: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Polish: Rzeczywisty zakres penetracji oraz związek z kliniczną skutecznością nie jest znany.
Norwegian Bokmål: De werkelijke mate van doordringing of de relatie met klinische werkzaamheid is onbekend.
Polish: Testy wrażliwości in vitro nie zostały wystandaryzowane i wyniki ich mogą się zmieniać w zależności od czynników metodologicznych.
Norwegian Bokmål: In vitro gevoeligheidstesten zijn niet gestandaardiseerd en de resultaten kunnen variëren al naar gelang de gebruikte methodologie.
Polish: Jednak nie jest jasne, czy spowodowane to było przeciwretrowirusowym leczeniem, czy też wynikało z przebiegu choroby HIV.
Norwegian Bokmål: Het is echter onduidelijk of dit te wijten was aan de antiretrovirale behandeling of aan de onderliggende HIV.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Norwegian Bokmål: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Polish: Mogą one wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Norwegian Bokmål: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Polish: • gorączka (wysoka temperatura),
Norwegian Bokmål: • koorts (hoge lichaamstemperatuur)
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Norwegian Bokmål: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Polish: • ból głowy,
Norwegian Bokmål: • hoofdpijn
Polish: Wyniki potwierdziły równoważność niezależnie od sposobu analizowania danych.
Norwegian Bokmål: De conclusies ondersteunen niet-inferioriteit ongeacht de analysemethode.
Polish: Jeżeli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy koniecznie rozważyć przerwanie bądź zakończenie leczenia (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Indien er bewijs is voor een verergering van de leverziekte bij deze patiënten moet een tijdelijke of volledige onderbreking van de behandeling worden overwogen (zie rubriek 4.8).
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Norwegian Bokmål: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen, dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle stawów, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Norwegian Bokmål: Patiënten moet worden aangeraden om een arts te raadplegen wanneer hun gewrichten pijnlijk zijn of stijf worden of wanneer zij moeilijk kunnen bewegen.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Norwegian Bokmål: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Polish: Jest to zgodne z mniejszą częstością supresji wirusa obserwowaną u tych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Dit is consistent met de lagere mate van antivirale suppressie die bij deze patiënten is waargenomen.
Polish: Zaburzenia te często były przemijające.
Norwegian Bokmål: Deze bijwerkingen waren vaak van voorbijgaande aard.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Norwegian Bokmål: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią swoich niemowląt, aby uniknąć przeniesienia zakażenia HIV.
Norwegian Bokmål: Het wordt geadviseerd dat met HIV geïnfecteerde vrouwen hun baby's in geen enkel geval borstvoeding geven teneinde overdracht van HIV te voorkomen.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Polish: Różnice we wchłanianiu zaobserwowano pomiędzy grupami pacjentów dorosłych a dzieci i młodzieży (patrz Specjalne grupy pacjentów).
Norwegian Bokmål: Verschillen in absorptie zijn waargenomen bij volwassen en pediatrische patiënten (zie Speciale patiëntengroepen).
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Norwegian Bokmål: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł injekcyjnych).
Norwegian Bokmål: Een HIV-infectie wordt verspreid door seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door overdracht van besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Polish: Rzadkie działania niepożądane, mogące ujawnić się w wynikach badań krwi: • zwiększenie aktywności enzymu zwanego amylazą.
Norwegian Bokmål: Een zelden voorkomende bijwerking die in bloedtesten kan worden aangetoond: • toename van een enzym dat amylase genoemd wordt.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Norwegian Bokmål: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Polish: Po podaniu doustnym średni czas (tmax) do wystąpienia maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) wynosi około 1 godziny.
Norwegian Bokmål: Na orale toediening is de gemiddelde tijd (tmax) die nodig is om de maximale serumconcentratie (Cmax) te bereiken ongeveer een uur.
Polish: • ogólne złe samopoczucie,
Norwegian Bokmål: • algeheel gevoel van zich onwel voelen
Polish: Dystrybucja
Norwegian Bokmål: Distributie
Polish: nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV; zmniejsza on ilość wirusa HIV w organizmie i utrzymuje jego niski poziom.
Norwegian Bokmål: geneest de HIV-infectie niet volledig, het vermindert het aantal HIV-virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat ze op een laag niveau blijven.
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering en wijze van toediening
Polish: Pojawienie się tych objawów wynika prawdopodobnie ze wzmocnienia układu immunologicznego, co umożliwia zwalczanie tych zakażeń przez organizm.
Norwegian Bokmål: Deze symptomen worden waarschijnlijk veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam sterker wordt, waardoor het lichaam begint met het bestrijden van deze infecties.
Polish: Z badań dotyczących dożylnego podawania produktu wynika, że średnia objętość dystrybucji wynosi 1,3 l/kg mc.
Norwegian Bokmål: Uit intraveneuze studies blijkt het gemiddelde verdelingsvolume 1,3 l/kg te zijn.
Polish: Lekarz zaleci badania w celu wykrycia tych zmian.
Norwegian Bokmål: Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
Polish: Bardzo rzadko: Obwodowa neuropatia (lub parestezje).
Norwegian Bokmål: Zeer zelden: Perifere neuropathie (of paresthesie).
Polish: Następnie kontynuować leczenie, jak przedtem.
Norwegian Bokmål: Ga dan op de gebruikelijke manier door met de behandeling.
Polish: Częstość występowania tych przypadków jest nieznana (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Polish: Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, polisorbat 80, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172).
Norwegian Bokmål: Tabletomhulling: Hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, polysorbaat 80, ijzeroxide geel (E172), ijzeroxide zwart (E172).
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Norwegian Bokmål: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL