FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Glede na možna tveganja pri dolgotrajni terapiji, mora zdravnik potrditi pri rednih rutinskih pregledih, da je korist pioglitazona ohranjena (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuriem nav vērojama atbilstoša atbildes reakcija, pioglitazona lietošana jāpārtrauc. Ņemot vērā ilgstošas terapijas iespējamo risku, zāļu parakstītājiem turpmākās regulārās pacientu pārbaudēs jāpārliecinās, ka pioglitazona terapijas ieguvums joprojām ir saglabāts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: IME ZDRAVILA Actos 15 mg tablete Actos 30 mg tablete Actos 45 mg tablete
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Actos 15 mg tabletes Actos 30 mg tabletes Actos 45 mg tabletes
Slovenian: Actos 15 mg tablete
Latvian: Actos 15 mg tabletes
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Actos v kombinaciji z insulinom, so zelo pogosto (pri več kot 1 od 10 bolnikov) poročali o lokalnem otekanju (edemih).
Latvian: Lokalizēta tūska ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir novērojama pacientiem, kuri lieto Actos kombinācijā ar insulīnu.
Slovenian: Podobne spremembe porazdelitve telesnega maščevja med jemanjem pioglitazona je spremljalo izboljšanje občutljivosti za insulin.
Latvian: Vienlaikus ar pioglitazona izraisītajām tauku sadales pārmaiņām novēroja insulīna jutības palielināšanos.
Slovenian: V obsežnem naboru genotoksičnih raziskav in vivo ter in vitro pioglitazon ni imel genotoksičnega potenciala.
Latvian: Pioglitazons neuzrādīja genotoksiskas īpašības vairākos in vivo un in vitro veiktos genotoksicitātes pētījumos.
Slovenian: Tablete so bele ali skoraj bele barve, okrogle, izbočene, z oznako ‘15' na eni in ‘ACTOS' na drugi strani.
Latvian: Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, izliektas un apzīmētas ar "15" vienā pusē un ‘ACTOS' otrā pusē.
Slovenian: Bolezni sečil hematurija pogosti glikozurija občasni proteinurija občasni
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi hematūrija bieži glikozūrija retāk proteinūrija retāk
Slovenian: pogosti pogosti pogosti pogosti pogosti povišana vrednost keratin fosfokinaze v krvi pogosti povišana vrednost laktatne dehidrogenaze občasni povišana vrednost alanin aminotransferaze neznana neznana neznana neznana neznana
Latvian: Izmeklējumi ķermeņa masas palielināšanās bieži bieži bieži bieži bieži paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs bieži paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis retāk paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis7
Slovenian: Tablete so bele ali skoraj bele barve, okrogle, ploščate, z oznako ‘45' na eni in ‘ACTOS' na drugi strani.
Latvian: Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas un apzīmētas ar "45" vienā pusē un ‘ACTOS' otrā pusē.
Slovenian: Bolnike je treba opazovati zaradi znakov in simptomov srčnega popuščanja, povečanja telesne mase ali edema; posebno tiste z zmanjšano srčno rezervo.
Latvian: Jānovēro, vai pacientiem, īpaši tiem, kuriem ir samazināta sirds rezerve, neparādās sirds mazspējas, ķermeņa masas palielināšanās vai tūskas pazīmes un simptomi.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Actos
Latvian: Kā uzglabāt Actos
Slovenian: Zdravilo Actos se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina, in ko zdravljenje z dieto in s telesno vadbo ni uspešno pri nadzoru krvnega sladkorja.
Latvian: Actos var lietot vienu pašu pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu, un kuriem ārstēšana ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem nav bijusi pietiekama, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai arī to var pievienot citiem līdzekļiem (tādiem kā metformīns, sulfonilurīnvielas atvasinājums vai insulīns), kuri nav nodrošinājuši pietiekamu cukura līmeņa kontroli asinīs.
Slovenian: Pri moških, zdravljenih s pioglitazonom, niso opazili povečane stopnje zlomov (1,3%) v primerjavi s primerjalnim zdravilom (1,5%).
Latvian: Vīriešiem, kuri tika ārstēti ar pioglitazonu (1,3%), netika novērota kaulu lūzumu biežuma palielināšanās, vērtējot pret salīdzināmu terapiju (1,5%).
Slovenian: Tablete so bele ali skoraj bele barve, okrogle, ploščate, z oznako ‘30' na eni in ‘ACTOS' na drugi strani.
Latvian: Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas un apzīmētas ar "30" vienā pusē un ‘ACTOS' otrā pusē.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju z zaviralci (npr. gemfibrozil) ali induktorji (npr. rifampicin) citokroma P450 2C8 je potrebna previdnost.
Latvian: Pioglitazons jālieto ar piesardzību pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto arī citohroma P450 2C8 inhibitorus (piemēram, gemfibrozilu) vai induktorus (piemēram, rifampicīnu).
Slovenian: Actos pioglitazon
Latvian: Actos pioglitazons
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 5.2016.
Slovenian: V vseh študijah skupaj je zdravilo Actos prejemalo skoraj 7 000 bolnikov.
Latvian: Visos šajos pētījumos Actos lietoja gandrīz 7000 pacientu.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (15, 30 in 45 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (15, 30 un 45 mg).
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti z vodo.
Latvian: Tabletes ieņem, uzdzerot ūdeni.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Actos?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Actos lietošanu?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Actos, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 13. oktobra 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 13. oktobrī izsniedza Actos reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actos je na voljo na spletni strani agencije:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Actos EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: V nadaljnjih študijah so proučevali tudi dolgoročno uporabo zdravila Actos.
Latvian: Turpmākos pētījumos izvērtēja arī Actos ilgstošu lietošanu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Actos je treba ponovno oceniti po treh do šest mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, ukiniti.
Latvian: Actos terapiju atkārtoti izvērtē pēc trim līdz sešiem mēnešiem, un to pārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Slovenian: Actos je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
Latvian: Actos ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actos.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Actos.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Actos preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Actos pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bili vključeni priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Actos.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Actos lietošanas nolūkos.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Actos (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so okužba zgornjih dihal (prehladi), hipestezija (zmanjšan občutek za dotik), motnje vida, zlomi kosti in povečanje telesne mase.
Latvian: Visbiežāk novērotās Actos blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) bija augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās), hipoestēzija (taustes pavājināšanās), redzes traucējumi, kaulu lūzumi un svara pieaugums.
Slovenian: Posledično se raven glukoze v krvi zniža, kar pripomore k nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
Latvian: Tā rezultātā samazinās glikozes līmenis asinīs, palīdzot kontrolēt 2. tipa diabētu.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Actos, bo zagotovila izobraževalno gradivo za zdravnike, ki bodo predpisovali zdravilo, in bo vključevalo možno tveganje za srčno popuščanje ter rak sečnega mehurja pri zdravljenju s pioglitazonom, merila za izbiro bolnikov in potrebo po redni oceni zdravljenja ter prekinitvi zdravljenja, če bolnikom ne koristi več.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Actos, nodrošinās izglītojošu materiālu pieejamību ārstiem, kuri izraksta šīs zāles, ietverot tajos iespējamu sirds mazspējas un urīnpūšļa vēža attīstības risku, kas var rasties pioglitazonu saturošas terapijas dēļ, pacientu atlases kritērijus un nepieciešamību veikt regulāras pārbaudes attiecībā uz terapijas iedarbīgumu, lai būtu iespējams to savlaicīgi pārtraukt gadījumā, ja pacienti vairs negūst labumu.
Slovenian: Zdravilo Actos je znižalo ravni HbA1c, kar pomeni, da se je raven glukoze v krvi znižala pri odmerkih 15 mg, 30 mg in 45 mg. Kot samostojno zdravilo se je izkazalo za enako učinkovito kot metformin in gliklazid.
Latvian: Actos samazināja HbA1c līmeni, kas liecina, ka glikozes līmenis asinīs ir samazināts ar devām 15, 30 un 45 mg. Actos vienas pašas bija tikpat efektīvas kā metformīns un gliklazīds.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Actos:
Latvian: Cita informācija par Actos
Slovenian: Uporablja se kot dodatek k ustrezni prehrani in telesni vadbi, in sicer:
Latvian: Tās lieto papildus diētai un fiziskiem vingrojumiem:
Slovenian: Zdravilo Actos se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Latvian: Actos lieto, lai ārstētu 2. tipa diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnavana.
Latvian: Pētījumos noteica par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas koncentrāciju asinīs, kas ļauj novērtēt, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Slovenian: Če se zdravilo Actos uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, se lahko pojavijo še drugi neželeni učinki.
Latvian: Ja Actos lieto kopā ar citiem diabēta līdzekļiem, var rasties citas blakusparādības.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Actos večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Actos, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Actos reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Poleg tega ga ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo ali so imeli rak sečnega mehurja, ali bolniki, ki imajo kri v urinu, vendar preiskave v zvezi s tem še niso bile opravljene.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir vai ir bijis urīnpūšļa vēzis, vai pacienti, kuriem vēl nenoskaidrota cēloņa dēļ urīnā ir asinis.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo težave z jetri, bolniki s srčnim popuščanjem (pri katerih srce ne deluje, kot bi moralo) ali bolniki z diabetično ketoacidozo (zapletom pri sladkorni bolezni).
Latvian: Actos nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir aknu darbības traucējumi, pacienti ar sirds mazspēju (nepietiekamu sirdsdarbību) vai pacienti ar diabētisko ketoacidozi (diabēta komplikāciju).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Actos je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati na 45 mg enkrat na dan, če je potrebno boljše uravnavanje glukoze (sladkorja) v krvi.
Latvian: Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienreiz dienā, ja nepieciešams labāk kontrolēt glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Slovenian: Pri nadaljnjih pregledih morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, preveriti, ali zdravilo še vedno zagotavlja enake koristi.
Latvian: Turpmākas izvērtēšanas laikā zāļu parakstītājiem jāapstiprina, ka pacients joprojām gūst labumu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Actos, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Latvian: Actos aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Actos odobreno?
Latvian: Kāpēc Actos tika apstiprinātas?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Actos lietošanu.
Slovenian: • skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana zgolj z insulinom in za katere metformin ni primeren.
Latvian: • kopā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar insulīnu un kuri nevar lietot metformīnu.
Slovenian: V nekaterih študijah so proučevali tudi kombiniranje zdravila Actos s sulfonilsečnino, insulinom ali metforminom ali s kombinacijo metformina in sulfonilsečnine.
Latvian: Dažos pētījumos arī pētīta Actos lietošana kopā ar sulfonilurīnvielu, insulīnu vai metformīnu, vai metformīna un sulfonilkarbamīda kombināciju.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Actos?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Actos?
Slovenian: Zdravilo Actos so v številnih študijah primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), metforminom in gliklazidom (sulfonilsečnino).
Latvian: Actos vairākos pētījumos salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), metformīnu un gliklazīdu (sulfonilurīnvielu).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Actos izkazalo med študijami?
Latvian: Kādas bija Actos priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Actos raziskano?
Latvian: Kā noritēja Actos izpēte?
Slovenian: • v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega uravnavanj, ali s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni), če metformin ni primeren, pri bolnikih, pri katerih zgolj s sulfonilsečnino ni mogoče doseči zadovoljivega uravnavanja;
Latvian: • kombinācijā ar metformīnu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, vai arī kopā ar sulfonilurīnvielu (citām zālēm pret diabētu), ja metformīns nav piemērots pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar sulfonilurīnvielu;
Slovenian: • skupaj z metforminom in sulfonilsečnino pri bolnikih, pri katerih kljub peroralnemu zdravljenju z obema zdraviloma ni vzpostavljeno zadovoljivo uravnavanje;
Latvian: • kopā ar metformīnu un sulfonilurīnvielu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt, neraugoties uz iekšķīgu ārstēšanu ar divu veidu zālēm;
Slovenian: Z zdravilom Actos je bila tudi bolje nadzorovana glukoza pri sladkorni bolezni tipa 2, če se je dodalo obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino, insulinom ali metforminom ali kombinaciji metformina in sulfonilsečnine.
Latvian: Actos uzlaboja arī glikozes līmeņa kontroli 2. tipa diabēta pacientiem, kad tās pievienoja ārstēšanai ar sulfonilurīnvielu, insulīnu vai metformīnu, vai metformīna un sulfonilurīnvielas kombināciju.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Actos, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Actos izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: • kot samostojno zdravilo pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni) ni primerno;
Latvian: • vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu);
Slovenian: Kako zdravilo Actos deluje?
Latvian: Kā Actos darbojas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Actos?
Latvian: Kas ir Actos?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Actos uporablja?
Latvian: Kāpēc lieto Actos?
Slovenian: Kako se zdravilo Actos uporablja?
Latvian: Kā lieto Actos?
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Latvian: Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
Slovenian: Velikost pakiranja v napolnjenem
Latvian: Iepakojuma lielumi
Slovenian: (izmišljeno) ime Jakost
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Slovenian: Stična ovojnina
Latvian: Ievadīšanas veids
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Latvian: (ES) numurs
Slovenian: Pred odprtjem: 30 mesecev.
Latvian: Pirms atvēršanas: 30 mēneši.
Slovenian: Te reakcije so običajno prehodne.
Latvian: Parasti šīs reakcijas ir pārejošas.
Slovenian: Kako in kje injicirati
Latvian: Kā un kur injicēt
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč:
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību:
Slovenian: To je zlasti pomembno, če uporabljate več kot eno vrsto insulina.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu insulīna tipu.
Slovenian: Vedite, da s tem lahko ogrozite sebe ali druge.
Latvian: Paturiet prātā, ka varat sevi vai citus pakļaut riskam.
Slovenian: Priporočljivo je skrbno nadziranje.
Latvian: Ir ieteicama rūpīga uzraudzība.
Slovenian: Ne smejo vam dajati hrane ali pijače, ker se lahko zadušite.
Latvian: Viņi nedrīkst Jums dot nekādu ēdienu vai dzērienu, jo Jūs varat aizrīties.
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. oktober 2002 Datum zadnjega podaljšanje: 18. september 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 7. oktobris Pārreģistrācijas datums: 2007. gada 18. septembris
Slovenian: Starostniki (≥ 65 let)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci)
Slovenian: Preskušanja so pokazala, da t1/2 znaša približno 5-10 ur.
Latvian: Pētījumos novērots, ka t1/2 ir aptuveni 5 līdz 10 stundas.
Slovenian: Reakcije običajno minejo v nekaj dneh do nekaj tednih.
Latvian: Reakcijas parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā.
Slovenian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans
Latvian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orleans
Slovenian: 12 enot
Latvian: 12 vienības
Slovenian: Vaše zdravilo bi drugim lahko škodilo.
Latvian: Jūsu zāles var būt kaitīgas citu cilvēku veselībai.
Slovenian: • če premalo jeste ali izpustite obrok,
Latvian: • esat par maz ēdis vai ēdienreize ir izlaista,
Slovenian: • Za vsako posamezno nastavljeno enoto boste slišali klik.
Latvian: • Ar katru nomērīto vienību Jūs dzirdēsiet klikšķi.
Slovenian: Delovati začne v 1/2 ure, največji učinek doseže v 2-8 urah, celotni čas delovanja pa je do 24 ur.
Latvian: Darbība sākas ½ stundas laikā, maksimumu sasniedz 2 līdz 8 stundu laikā un kopējais darbības ilgums ir aptuveni 24 stundas.
Slovenian: Prvi simptomi hiperglikemije se običajno razvijejo postopoma, v času nekaj ur ali dni.
Latvian: Pirmie hiperglikēmijas simptomi parasti attīstās pakāpeniski vairāku stundu vai dienu laikā.
Slovenian: • druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni,
Latvian: • citas zāles cukura diabēta ārstēšanai,
Slovenian: Moč humanega insulina izražamo v mednarodnih enotah.
Latvian: Cilvēka insulīna stiprums ir izteikts starptautiskajās vienībās.
Slovenian: Dodatne pomembne informacije
Latvian: Turpmāka svarīga informācija
Slovenian: • če imate pogoste hipoglikemije,
Latvian: • ja Jums bieži rodas hipoglikēmija,
Slovenian: Tako zmanjšate tveganje za kontaminacijo,
Latvian: Tas mazinās piesārņojuma,
Slovenian: Običajno minejo po nekaj tednih uporabe insulina.
Latvian: Parasti pēc dažu nedēļu insulīna lietošanas tās izzūd.
Slovenian: A10AD01.
Latvian: ATĶ kods: A10A D01.
Slovenian: Če se na zdravljenje z glukagonom ne odzovete, bo potrebno zdravljenje v bolnišnici.
Latvian: Ja nereaģējat uz glikagona ievadīšanu, Jums būs nepieciešama ārstēšana slimnīcā.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije se običajno razvijejo nenadoma.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi parasti rodas pēkšņi.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Slovenian: • če se znaki alergije razširijo na druge dele telesa,
Latvian: • ja alerģijas pazīmes vērojamas arī citās ķermeņa daļās,
Slovenian: Odmerek lahko popravite z vrtenjem izbirnika v eno ali drugo smer.
Latvian: Devu var labot, pagriežot devas selektoru vienā vai otrā virzienā.
Slovenian: • anabolne steroide (kot je testosteron),
Latvian: • anabolos steroīdus (piemēram, testosteronu),
Slovenian: ► če zdravilo ni bilo pravilno shranjeno ali je zmrznilo, glejte poglavje 5,
Latvian: ► Ja tas nav pareizi uzglabāts vai ja tas ir bijis sasaldēts, skatīt 5. punktu.
Slovenian: Anafilaktične reakcije
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas
Slovenian: Pri bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo lahko običajni opozorilni simptomi izginejo.
Latvian: Pacientiem, kuriem cukura diabēts ir ilgstoši, parastie brīdinājuma simptomi var izzust.
Slovenian: Pazljivo jo zavrzite.
Latvian: Uzmanīgi to iznīciniet.
Slovenian: • če hipoglikemije težko prepoznate.
Latvian: • ja hipoglikēmijas brīdinājuma pazīmes ir grūti atpazīt.
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Jautājiet par to savam ārstam.
Slovenian: izbranih 5 enot izbranih 24 enot
Latvian: nomērītas 5 vienības nomērītas 24 vienības
Slovenian: ► Odstranite zaščitno zaporko.
Latvian: ► Noņemiet aizsargvāciņu.
Slovenian: Glejte tudi podpoglavje Resna alergijska reakcija zgoraj.
Latvian: Skatīt arī „Būtiskas alerģiskas reakcijas" iepriekš.
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu običajno hitro vrne na vrednosti pred nosečnostjo.
Latvian: Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna parasti ātri atjaunojas līmenī, kāds bijis pirms grūtniecības.
Slovenian: Največja koncentracija hitro delujočega insulina v plazmi je dosežena v 1,5 do 2,5 ure po subkutani aplikaciji.
Latvian: Maksimālā ātras darbības insulīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1½ līdz 2½ stundu laikā pēc subkutānas ievadīšanas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstirpinātajos RPP.
Slovenian: Po ureditvi bolnikove glukoze v krvi je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Latvian: Pēc pacienta glikozes līmeņa asinīs stabilizēšanās ir jāapsver devas pielāgošana (skatīt 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Slovenian: Mešane insuline običajno uporabljamo enkrat ali dvakrat na dan, če želimo doseči hiter začetni učinek skupaj s podaljšanim učinkom.
Latvian: Premiksētos insulīna preparātus parasti lieto vienu vai divas reizes dienā, kad ir vēlama ātra sākotnējā iedarbība kopā ar ilgstošāku darbību.
Slovenian: Če sumite, da je vložek poškodovan, ga vrnite dobavitelju.
Latvian: Ja Jums ir aizdomas, ka kārtridžs ir bojāts, atdodiet to atpakaļ piegādātājam.
Slovenian: Zelo redki - anafilaktične reakcije*
Latvian: Ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas*
Slovenian: Da boste preprečili injiciranje zraka in zagotovili pravilno odmerjanje:
Latvian: Lai novērstu gaisa injicēšanu un nodrošinātu precīzu dozēšanu:
Slovenian: F-28000 Chartres
Latvian: F-28000 Chartres Francija