FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toisella puolella on jakouurre.
Norwegian Bokmål: Den andre siden er preget med en delestrek.
Finnish: Nevirapiiniresistenssin ilmaantumiseen kuluva aika soluviljelmässä ei muuttunut, kun valikoimassa oli nevirapiini yhdistettynä useiden muiden ei-nukleosidianalogien kanssa.
Norwegian Bokmål: Tiden frem til det ble utviklet resistens mot nevirapin i cellekulturen ble ikke endret når nevirapin ble gitt i kombinasjon med andre NNRTIs.
Finnish: Emtrisitabiini ei ole ihmisen CYP 450 -entsyymien estäjä.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmer ikke humane CYP 450 enzymer.
Finnish: Itrakonatsolin annoksen suurentamista tulee harkita annettaessa näitä kahta lääkeainetta samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: itrakonazol når disse to legemidlene administreres samtidig.
Finnish: Enfuvirtidi
Norwegian Bokmål: Enfuvirtid
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä): - valkosolujen lukumäärän väheneminen (granulosytopenia) - allergiset reaktiot (yliherkkyys) - päänsärky - pahoinvointi - oksentelu - vatsakipu - löysät ulosteet (ripuli) - maksatulehdus (hepatiitti) - väsymys (uupumus) - kuume - poikkeavat arvot maksan toimintakokeissa
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): - redusert antall hvite blodceller (granulocytopeni) - allergiske reaksjoner (overfølsomhet) - hodepine - kvalme - oppkast - magesmerter - løs avføring (diaré) - leverbetennelse (hepatitt) - tretthet - feber - unormale leverfunksjonstester
Finnish: Antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla saattaa esiintyä kehon rasvakudoksen muutoksia.
Norwegian Bokmål: Endringer i kroppsfettet kan forekomme hos pasienter som får antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Finnish: Miten Nevirapine Tevaa käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nevirapine Teva
Finnish: Potilailla, joilla glomerulussuodosnopeus on ≥ 20 ml/min, ei annoksen muuttaminen ole tarpeen, ks. kohta 5.2.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CLcr ≥ 20 ml/min krever ingen dosejustering, se pkt.
Finnish: Simetidiini: ei merkitsevää muutosta havaittavissa simetidiinin farmakokineettisissä parametreissä.
Norwegian Bokmål: Cimetidin: Ingen signifikant effekt på farmakokinetiske parametre for cimetidin er sett.
Finnish: Imetys tulee lopettaa, jos käytät Nevirapine Tevaa.
Norwegian Bokmål: Du bør slutte å amme hvis du tar Nevirapine Teva.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot voivat myös esiintyä ihottumana, johon liittyy muita haittavaikutuksia, kuten: - kuume - rakkulat iholla - suun haavat - silmätulehdus - kasvojen turvotus - yleinen turvotus - hengenahdistus - lihas- tai nivelkipu - valkosolujen lukumäärän väheneminen (granulosytopenia) - yleinen sairauden tunne - vaikeat maksa- tai munuaisongelmat (maksan tai munuaisten vajaatoiminta).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan også vise seg som hudutslett med andre bivirkninger som: - feber - blemmer i huden - munnsår - øyebetennelse - hevelse i ansiktet - hevelse ellers på kroppen - kortpustethet - muskel- eller leddsmerter - reduksjon i antallet hvite blodceller (granulocytopeni), - generell sykdomsfølelse - alvorlige lever- eller nyreproblemer (lever- eller nyresvikt).
Finnish: Jokaisen potilaan, joka saa vaikean ihottuman tai ihottuman, johon liittyy yleisoireita, kuten kuumetta, rakkuloita, suun leesioita, sidekalvontulehdusta, kasvojen turvotusta, lihas- ja nivelkipuja tai huonovointisuutta, pitää keskeyttää lääkevalmisteen käyttö ja hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får alvorlige hudreaksjoner eller hudutslett i kombinasjon med allmennpåvirkning som feber, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, muskel- og leddsmerter eller generell sykdomsfølelse, skal seponere behandlingen og søke medisinsk hjelp umiddelbart.
Finnish: Tulokset in vitro -tutkimuksista osoittivat adefoviirin antagonisoivan nevirapiinin vaikutusta heikosti (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Resultater fra in vitro studier viste en svak antagonisme for nevirapin av adefovir (se pkt.
Finnish: Maksa-arvoja tulee seurata potilailta, joilla on maksatulehdukseen ja/tai yliherkkyyteen viittaavia merkkejä tai oireita.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også at leverfunksjonen måles dersom pasienten viser tegn eller symptomer på hepatitt og/eller hypersensitivitet.
Finnish: Maksan ja munuaisten vajaatoiminta-oireyhtymää on raportoitu harvoin.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av lever- og nyresvikt er rapportert.
Finnish: Nevirapine Teva on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-1 infektoituneiden aikuisten, nuorten ja minkä tahansa ikäisten lasten hoitoon (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva i kombinasjon med andre antiretrovirale midler er indisert for behandling av HIV-1 infeksjon hos voksne, ungdom og barn i alle aldre (se pkt.
Finnish: Nevirapiini läpäisee nopeasti istukan ja erittyy äidinmaitoon.
Norwegian Bokmål: Nevirapin passerer lett over placenta og gjenfinnes i morsmelk.
Finnish: Kliinisesti merkitsevää lääke-lääkeyhteisvaikutusta ei ole odotettavissa.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant legemiddelinteraksjon er forventet.
Finnish: Nevirapiinia ei saa aloittaa uudelleen vaikeiden maksa-, iho- tai yliherkkyysreaktioiden jälkeen (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Nevirapin-behandling skal ikke startes igjen etter alvorlig hepatitt, hud- eller hypersensitivitetsreaksjoner (se pkt.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Norwegian Bokmål: Hud og subkutane vev
Finnish: - Vaikuttava aine on nevirapiini.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er nevirapin.
Finnish: Maksatapahtumien ja ihoreaktioiden riski on suurin 6 ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Norwegian Bokmål: Risikoen for lever- og hudreaksjoner er størst de første 6 ukene av behandlingen.
Finnish: Erittymistutkimuksessa vakaassa tilassa annettiin kahdeksalle terveelle miespuoliselle vapaaehtoiselle nevirapiinia 200 mg kahdesti vuorokaudessa ja sen jälkeen yksi yksittäinen 50 mg:n annos radioaktiivisesti merkittyä 14C- nevirapiinia, josta jäljitettiin 91,4 ± 10,5 %.
Norwegian Bokmål: I en massebalanse/ekskresjons studie med på 8 friske frivillige menn som ble dosert til steady state med nevirapin 200 mg to ganger/døgn og deretter fikk 50 mg C14-merket nevirapin, ble 91,4 ±10,5 % av den radiomerkede dosen gjenfunnet, med urin (81,3 ± 11,1 %) som hovedekskresjonsvei sammenlignet med feces (10,1 ± 1,5 %).
Finnish: Nevirapiinista on sitoutuneena n. 60 % plasman proteiineihin plasmapitoisuuden ollessa 1-10 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Ved plasmakonsentrasjoner i området 1-10 mikrogram/ml er 60 % av nevirapin bundet til plasmaproteiner.
Finnish: Tällaisia voivat olla antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunijärjestelmän heikkous ja korkea painoindeksi.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, alkoholinntak, alvorlig svekket immunsystem og høy kroppsmasseindeks (BMI) kan være noen av risikofaktorene for utvikling av denne sykdommen.
Finnish: Lääkärin ja potilaan pitää olla varuillaan maksatulehduksen esioireiden tai löydösten, kuten anoreksian, pahoinvoinnin, keltaisuuden, bilirubinurian, akolisten ulosteiden, maksan suurenemisen tai maksan kosketusarkuuden suhteen.
Norwegian Bokmål: Lege og pasient bør være oppmerksomme på karakteristiske tegn eller funn som tyder på hepatitt, som anoreksi, kvalme, gulsott, bilirubinuri, akolisk avføring, hepatomegali eller øm lever.
Finnish: Näistä potilaista nevirapiinia kahdesti vuorokaudessa saaneista potilaista 6,7 %:lle ilmaantui lisäksi hepatiitti B ja 20,0 %:lle hepatiitti C. Efavirentsia saaneista potilaista hepatiitti B ilmaantui 5,6 %:lle ja hepatiitti C 11,1 %:lle.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med grad 3 eller 4 lever-assosiert laboratorietoksisitet var andelen som var koinfisert med hepatitt B eller hepatitt C viruset 6,7 % og 20,0 % i gruppen som fikk nevirapin to ganger daglig, mens den var 5,6 % og 11,1 % i efavirenz-gruppen.
Finnish: Nevirapiini: ei merkitseviä muutoksia nevirapiinin farmakokineettisissa parametreissa.
Norwegian Bokmål: Nevirapin: Det var ingen signifikante forskjeller i farmakokinetiske parametre for nevirapin.
Finnish: P450-reitin kautta metaboloituvien lääkevalmisteiden terapeuttisen tehon huolellista tarkkailua suositellaan käytettäessä yhdessä nevirapiinin kanssa.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å nøye følge den terapeutiske effekten av legemidler som metaboliseres via P450 når disse gis i kombinasjon med nevirapin.
Finnish: Imeytyminen: Terveillä vapaaehtoisilla ja HIV-1 infektoituneilla aikuisilla nevirapiini imeytyy hyvin (> 90 %) suun kautta annettuna.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Nevirapin absorberes godt (> 90 %) etter oral administrering til friske frivillige og til voksne pasienter med HIV-1 infeksjon.
Finnish: Adefoviiri ei vaikuttanut yleisimpiin CYP-isoformeihin, joiden tiedetään
Norwegian Bokmål: Adefovir påvirket ingen av de vanlige CYP-isoformene kjent for å være involvert i human legemiddelmetabolisme og utskilles renalt.
Finnish: Jos sinulle tulee vaikeaa ihottumaa tai yliherkkyyttä (allerginen reaktio, joka voi esiintyä ihottumana), johon liittyy muita haittavaikutuksia kuten - kuume, - rakkulat, - suun haavat, - silmätulehdus, - kasvojen turvotus, - yleinen turvotus, - hengenahdistus, - lihas- tai nivelkipu, - yleinen sairauden tunne, - tai vatsakipu
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever alvorlig utslett eller overfølsomhet (allergiske reaksjoner) som kan forekomme i form av utslett fulgt av andre bivirkninger som f.eks. - feber - blemmedannelse - munnsår - øyebetennelse - hevelser i ansiktet - generelle hevelser - kortpustethet - muskel- eller leddsmerter - generell sykdomsfølelse - eller magesmerter
Finnish: Oireeton S-GT:n tason nousu on yleisin.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av gamma-GT forekommer hyppigst.
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää Nevirapine Teva -hoidon aikana, koska ne saattavat alentaa plasman nevirapiinipitoisuutta sekä vähentää nevirapiinin kliinistä vaikutusta (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum), på grunn av risiko for redusert plasmakonsentrasjon og redusert klinisk effekt av nevirapin (se pkt.
Finnish: Koska maksatoksisuus on yleisempää naisilla, joiden CD4-solujen määrä on yli 250 solua/mm3 ja joiden plasmassa on HIV-1 RNA:ta havaittavissa (50 kopiota/ml tai enemmän), on terveydentila otettava huomioon hoitopäätöstä tehtäessä (katso kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Siden levertoksisitet forekommer hyppigere hos kvinner med CD4-tall over 250 celler/mm3 med detekterbar HIV-1 RNA i plasma (50 kopier/ml eller høyere), bør disse forholdene tas i betrakting ved vurdering av terapien (se pkt.
Finnish: Nevirapiinia käyttäneet potilaat ovat saaneet alla lueteltuja haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er beskrevet under er blitt rapportert av pasienter som har brukt nevirapin:
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että nämä haittavaikutukset liittyisivät nevirapiinihoitoon.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid usannsynlig at disse bivirkningene er forårsaket av nevirapin.
Finnish: Elvitegraviiri/ kobisistaatti
Norwegian Bokmål: Elvitegravir/ cobicistat
Finnish: Nevirapine Teva -annoksen muuttamista ei tarvita annettaessa yhdessä lopinaviirin kanssa.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering av Nevirapine Teva ved samtidig administrering med lopinavir.
Finnish: • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Finnish: Nevirapiinia ei saa antaa potilaille, joilla ASAT tai ALAT on yli viisinkertainen normaalin ylärajaan verrattuna ennen kuin ASAT- ja ALAT-lähtöarvot ovat vakiintuneet alle viisinkertaisen normaalin ylärajan (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Nevirapin skal ikke gis til pasienter som før behandling har ASAT/ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi, før baseline ASAT/ALAT er stabilisert på < 5 ganger øvre referanseverdi (se pkt.
Finnish: Entekaviiri ei ole sytokromi P450 -entsyymien (CYP 450) substraatti, indusoija tai estäjä.
Norwegian Bokmål: Entecavir er ikke et substrat, en induser eller en inhibitor av cytokrom P450 (CYP450) enzymer.
Finnish: Resistenssi
Norwegian Bokmål: Resistensutvikling
Finnish: Anti-HBV lääkevalmiste adefoviiri ja anti-HCV lääkevalmiste ribaviriini antagonisoivat nevirapiinin anti-HIV-1 -vaikutusta in vitro.
Norwegian Bokmål: Anti-HIV-1 aktiviteten av nevirapin ble motvirket av anti-HBV-legemidlet adefovir og anti-HCVlegemidlet ribavirin in vitro.
Finnish: Jos potilailla esiintyy mahdollisesti nevirapiiniin liittyvä ihottuma, maksan toimintakokeet täytyy tehdä.
Norwegian Bokmål: Hvis man mistenker at pasienten har et nevirapin-assosiert hudutslett, bør det tas leverfunksjonsprøver.
Finnish: voidaan käyttää ilman annosten muuttamista.
Norwegian Bokmål: kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
Finnish: Suurin osa vaikeista ihottumista ilmaantui ensimmäisen 6 viikon aikana.
Norwegian Bokmål: De fleste av de alvorlige tilfellene av hudutslett inntrådte i løpet av de første 6 ukene av behandlingen.
Finnish: Jos annos unohtuu yli 8 tuntia tavallisesta ottoajankohdasta, potilaan tulee ottaa vain seuraava annos tavalliseen aikaan.
Norwegian Bokmål: Dersom det er gått mer enn 8 timer etter at den skulle vært tatt, skal pasienten ikke ta den glemte dosen, men ta neste dose til vanlig tidspunkt.
Finnish: Hoidon aloittaminen uudestaan potilaille, joiden ASAT- tai ALAT-arvot olivat aikaisemmin nevirapiinin käytön aikana yli viisinkertaiset verrattuna normaalin ylärajaan ja joilla maksan toimintakokeiden arvot kohosivat uudestaan kun nevirapiinin käyttö aloitettiin uudestaan (ks. kohta
Norwegian Bokmål: Re-administrasjon til pasienter som ved tidligere nevirapin-behandling har hatt ASAT eller ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi og som har vist ny stigning av leverfunksjonsverdiene ved readministrering av nevirapin (se pkt.
Finnish: Ketokonatsoli AUC ↓ 0,28
Norwegian Bokmål: Itrakonazol AUC ↓ 0,39
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som ikke er nødvendig lenger.
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri 500/200mg kahdesti vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg x 2
Finnish: Rifabutiini AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabutiini Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutiini Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Norwegian Bokmål: Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Finnish: Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Finnish: Nevirapiini: pitoisuuksissa ei tapahtunut muutoksia aikaisempaan aineistoon verrattuna.
Norwegian Bokmål: Nevirapin: Plasmanivåene synes å være uforandret sammenlignet med historiske kontroller.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdspakning
Finnish: Aikaisemmin lääkehoitoa saaneilla potilailla tehdyt tutkimukset
Norwegian Bokmål: Studier hos behandlingsnaive pasienter
Finnish: Maksareaktioiden riski on suurimmillaan kuuden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Norwegian Bokmål: Risikoen for leverbivirkninger er størst de første 6 ukene av behandlingen.
Finnish: Jos ASAT ja ALAT palautuvat lähtötasolle, ja jos potilaalla ei ole maksatulehduksen kliinisiä merkkejä tai oireita, ihottumaa, yleisoireita tai muita löydöksiä, jotka viittaavat elinten toimintahäiriöön, on ehkä mahdollista, tapauskohtaisesti, aloittaa nevirapiinihoito uudelleen käyttäen alkuannoksena 200 mg/vrk 14 päivän ajan, jonka jälkeen annoksena käytetään 400 mg/vrk.
Norwegian Bokmål: Hvis ASAT og ALAT går tilbake til utgangsverdiene og pasienten ikke har kliniske tegn eller symptomer på hepatitt, hudutslett, allmenne symptomer eller andre funn som tyder på organdysfunksjon, kan behandling med nevirapin, etter individuell vurdering, startes på ny.
Finnish: Muutoin potilaiden, joiden glomerulussuodosnopeus on ≥ 20 ml/min, nevirapiinin annosta ei tarvitse säätää.
Norwegian Bokmål: For pasienter med CLcr ≥ 20 ml/min kreves ingen justering av nevirapin-dosen.
Finnish: Ihottumat esiintyvät yksinään tai yhdessä lääkereaktiona kanssa, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita, joille on ominaista ihottuma, yleisoireina kuume, nivelkivut, lihaskivut ja imusolmukkeiden suurentuminen sekä sisäelimiin liittyviä löydöksiä, kuten maksatulehdus, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten toimintahäiriö.
Norwegian Bokmål: Hudutslettene forekommer alene eller i kombinasjon med legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer karakterisert ved utslett i forbindelse med allmenne symptomer som feber, artralgi, myalgi og lymfadenopati samt viscerale sykdommer som hepatitt, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunksjon.
Finnish: Klaritromysiini Cmax ↓ 0,77
Norwegian Bokmål: Klaritromycin Cmax↓ 0,77 (0,69
Finnish: EE AUC ↓ 0,80 (0,67-0,97) EE Cmin ND
Norwegian Bokmål: EE AUC ↓ 0,80 (0,67-0,97)
Finnish: NEFA-tutkimus
Norwegian Bokmål: NEFA studien
Finnish: Nevirapiini on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh luokka C, ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Nevirapin er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (ChildPugh klasse C, se pkt.
Finnish: Tällaisia haittavaikutuksia ovat olleet Stevens-Johnsonin syndrooma, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja yliherkkyysreaktioina ihottuma, johon liittyy monia yleisoireita sekä sisäelimiin liittyviä löydöksiä.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter også Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og hypersensitivitetsreaksjoner karakterisert ved hudutslett, konstitusjonelle og viscerale symptomer.
Finnish: Klaritromysiinialtistus pieneni merkitsevästi ja 14OH -metaboliittialtistus kasvoi.
Norwegian Bokmål: eksponeringen for 14-OHmetabolitten økt.
Finnish: Suun kautta otettavia hormonaalisia ehkäisyvalmisteita ei tule käyttää ainoana ehkäisynä Nevirapine Tevaa käyttävillä naisilla (katso kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Orale hormonelle antikonsepsjonsmidler må ikke brukes som eneste antikonsepsjonsmiddel for kvinner som tar Nevirapine Teva (se pkt.
Finnish: On erittäin tärkeää, että otat ainoastaan yhden tabletin vuorokaudessa 14 ensimmäisen vuorokauden ajan ("aloitusjakso") ennen kuin lääkettä otetaan kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du bare tar én Nevirapine Teva tablett daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä nevirapiinia raskaana oleville naisille (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide kvinner (se pkt.
Finnish: Tätä metaboliareittiä käyttävien lääkeaineiden pitoisuudet plasmassa saattavat pienentyä käytettäessä yhdessä nevirapiinin kanssa.
Norwegian Bokmål: Substanser som følger denne metabolismen kan ha reduserte plasmakonsentrasjoner ved samtidig administrering med nevirapin.
Finnish: Harvinaiset lääkereaktio, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita
Norwegian Bokmål: Dødelige tilfeller av SJS, TEN og legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer er rapportert.
Finnish: Vakavaa ja hengenvaarallista maksatoksisuutta, mukaan luettuna äkillinen ja voimakasoireinen kuolemaan johtava hepatiitti, on havaittu nevirapiinilla hoidetuilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og livstruende levertoksisitet, også fulminant hepatitt med dødelig utfall er rapportert ved behandling med nevirapin.
Finnish: Seuraavilla potilailla on suurentunut riski saada maksaongelmia: - naiset - potilaat, joilla on B- tai C-hepatiitti - potilaat, joilla on epänormaalit arvot maksan toimintakokeissa - aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla CD4-solujen määrä on korkeampi Nevirapine Teva -hoitoa aloitettaessa (naisilla yli 250 solua/mm3, miehillä yli 400 solua/mm3) - aiemmin hoitoa saaneet potilaat, joiden plasmassa on HIV-1-viruskuorma havaittavissa ja joiden
Norwegian Bokmål: Følgende pasienter har økt risiko for å utvikle leverproblemer: - kvinner - infiserte personer med hepatitt B eller C - unormale leverfunksjonsprøver - behandlingsnaive pasienter med høyere CD4-celletall ved behandlingsstart med Nevirapine
Finnish: Tutkimukset Yleiset epänormaalit arvot maksan toimintakokeissa (suurentuneet alaniiniaminotransferaasiarvot, suurentuneet transaminaasiarvot, suurentuneet aspartaattiaminotransferaasiarvot, suurentuneet gammaglutamyylitransferaasiarvot, suurentuneet maksaentsyymiarvot, hypertransaminasemia)
Norwegian Bokmål: Vanlige unormale leverfunksjonsverdier (økt alanin aminotransferase, økte transaminaser, økt aspartat aminotransferase, økt gamma-glutamyltransferase, økte leverenzymer, hypertransaminasemi Mindre vanlige redusert fosfor i blod, økt blodtrykk
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri (oraaliliuos) 300/75 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (mikstur, oppløsning) 300/75 mg/m² x 2
Finnish: Ritonaviiri AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonaviiri Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonaviiri Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Norwegian Bokmål: Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Finnish: Ihottumaa ilman muita oireita tulee seurata tarkasti (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett skal overvåkes nøye (se pkt.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: hoitoon annetaan samanaikaisesti muita antiviraalisia lääkkeitä, tutustu myös näiden valmisteiden tuoteselosteisiin
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale midler for hepatitt B eller C, se også relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Finnish: Näiden reaktioiden riski on suurin 6 ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Norwegian Bokmål: Du har størst risiko for å få en slik reaksjon i løpet av de første 6 månedene av behandlingen.
Finnish: Noudata varovaisuutta ajaessasi autoa tai käyttäessäsi työvälineitä tai koneita.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor være forsiktig ved bilkjøring og bruk av maskiner.
Finnish: Amprenaviiri AUC ↓ 0,67 Amprenaviiri Cmin ↓ 0,65
Norwegian Bokmål: Amprenavir AUC ↓ 0,67 (0,55
Finnish: Lisäksi jos nevirapiinia annetaan kerta-annoksena HIV-1 infektion vertikaalisen tartunnan estoon, ei maksatoksisuuden riskiä äidille ja lapselle voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan risikoen for hepatotoksisitet i mor og barn ikke utelukkes dersom nevirapin brukes som enkeltdose for å forebygge vertikal overføring av HIV-1 infeksjon.
Finnish: Maraviroki AUC ↔ 1,01 (0,6-1,55) Maravirokia ja Nevirapine Tevaa
Norwegian Bokmål: Maravirok AUC ↔ 1,01 (0,6-1,55)
Finnish: NET AUC ↓ 0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ND
Norwegian Bokmål: NET AUC ↓ 0,81 (0,70-0,93)
Finnish: Nevirapiinia sisältävä yhdistelmähoito ei ole parantava hoito HIV-1 infektoituneille potilaille; potilaille saattaa edelleen kehittyä pitkälle edistyneeseen HIV-1 infektioon liittyviä sairauksia, kuten opportunistisia infektioita.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsatt oppleve sykdommer forbundet med avansert HIV-1 infeksjon, også opportunistiske infeksjoner.
Finnish: Nevirapiinipitoisuus saattaa nousta mäkikuisman lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Nevirapinkonsentrasjonene kan øke når johannesurt seponeres.
Finnish: Lääke-lääkeyhteisvaikutustutkimuksia telapreviirin ja nevirapiinin välillä ei
Norwegian Bokmål: Ingen legemiddelinteraksjonsstudie for telaprevir med nevirapin har vært gjennomført.
Finnish: Jos lopetat Nevirapine Tevan käytön
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Nevirapine Teva
Finnish: Nevirapiinin käyttö täytyy keskeyttää pysyvästi kaikilla potilailla, joille kehittyy yliherkkyysreaktio (ihottuma, jolle on ominaista yleisoireet, sekä sisäelimiin liittyvät löydökset kuten maksatulehdus, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten vajaatoiminta) ks. kohta 4.4.
Norwegian Bokmål: Nevirapin må seponeres permanent hos pasienter som får hypersensitivitetsreaksjon (karakterisert ved utslett med allmenne symptomer samt viscerale sykdommer som hepatitt, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunksjon), se pkt.