FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg effervescent tablets
Swedish: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg effervescent tabletts
Spanish: Citodon minor supositorios
Swedish: Citodon minor suppositorium rektal användning
Spanish: Alemania codeína, paracetamol
Swedish: Tyskland kodein, paracetamol,
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína Solpadeine Max
Swedish: Storbritannien paracetamol + kodein Solpadeine Max
Spanish: 500/30 mg supositorios
Swedish: 500/30 mg suppositorium rektal användning
Spanish: Efferalgan Codeine
Swedish: Efferalgan Kodein
Spanish: Solpadeine Plus Tablets 500mg +8mg + 30mg
Swedish: Solpadeine Plus Tabletts 500mg +8mg + 30mg
Spanish: TALVOSILEN TABLETS 500mg/20mg
Swedish: TALVOSILEN TABLETT 500mg/20mg
Spanish: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Francia
Swedish: Frankrike Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Spanish: TERMALDINA CODEÍNA 300 mg/15 mg cápsulas
Swedish: TERMALDINA CODEINA 300 mg/15 mg cápsulas
Spanish: Dafalgan codeine
Swedish: Dafalgan kodein
Spanish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road,
Swedish: Slovakien GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road, TW8
Spanish: Berkshire RG14 1JA, Reino Unido paracetamol + codeína Bayer Co-Codamol 8/500mg capsules cápsulas duras Vía oral
Swedish: Berkshire RG14 1JA, Storbritannien paracetamol + kodein Bayer Co-Codamol 8/500mg capsules kapsel, hård Oral användning
Spanish: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + codeína AZSHARA
Swedish: Ospedaletto - Pisa Italien paracetamol + kodein AZSHARA
Spanish: Paracetamol/Codeína GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Swedish: Paracetamol/Kodein GAOSEDAL KODEIN, comprimé
Spanish: TERMALDINA CODEÍNA 650 mg/30 mg supositorios
Swedish: TERMALDINA CODEINA 650 mg/30 mg supositorios
Spanish: PARCOTEN TABLETS 500mg/10mg
Swedish: PARCOTEN TABLETT 500mg/10mg
Spanish: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
Swedish: Rumänien S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor
Spanish: International, Brentford, TW8 9GS Reino Unido
Swedish: International, Brentford, TW8 9GS Storbritannien
Spanish: Apfen Plus 200mg / 12.8mg film-coated Tablets comprimidos recubiertos con película
Swedish: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tabletts filmdragerad tablett
Spanish: 500 mg + 9,6 mg comprimidos
Swedish: 500 mg + 9,6 mg tablett
Spanish: Slovenia codeína, paracetamol, propifenazona, cafeína
Swedish: Slovenien kodein, paracetamol, propyfenazon, koffein
Spanish: Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg
Swedish: Bristol Labs Kodein Phosphate Tabletts 15mg
Spanish: Codeína Fosfato, Hidroxizina Dihidrocloruro, Propifenazona
Swedish: Kodeinfosfat, hydroxizin diklorhydrat och propifenazon
Spanish: 3 mg/ml solución oral
Swedish: 3 mg/ml oral lösning
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína Solpadeine Max Tablets 500mg + 12,8mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: Storbritannien paracetamol + kodein Solpadeine Max Tabletts 500mg + 12.8mg filmdragerad tablett
Spanish: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Swedish: Paracetamol/Kodein DAFALGAN KODEIN, comprimé pelliculé
Spanish: 200 mg y 10 mg /1 ml solución oral
Swedish: 200 mg and 10 mg /1 ml oral lösning
Spanish: Tipperary, Irlanda
Swedish: Tipperary, Irland kodeinfosfat
Spanish: Codeine HCl 20 PCH, comprimidosten 20 mg
Swedish: Kodein HCl 20 PCH, tablettten 20 mg
Spanish: Codeine HCl 10 PCH, comprimidosten 10 mg
Swedish: Kodein HCl 10 PCH, tablettten 10 mg
Spanish: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + codeína ADOREA
Swedish: Ospedaletto - Pisa Italien paracetamol + kodein ADOREA
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína Paracetamol and Codeine Caplets
Swedish: Storbritannien paracetamol + kodein Paracetamol and Kodein Caplets
Spanish: LONARID N TABLETS 400mg+50mg+10m g
Swedish: LONARID N TABLETT 400mg+50mg+10m g
Spanish: Pinex Forte supositorios
Swedish: Pinex Forte suppositorium rektal användning
Spanish: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Swedish: Rumänien Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Spanish: 400mg + 10mg comprimidos
Swedish: 400mg + 10mg tablett
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína Tylex Tablets comprimidos recubiertos
Swedish: Storbritannien paracetamol + kodein Tylex Tabletts dragerad tablett oral användning
Spanish: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Swedish: Paracetamol/Kodein DAFALGAN KODEIN, comprimé effervescent sécable
Spanish: Codeinefostaat 15 PCH, comprimidosten 15 mg
Swedish: Kodeinfostaat 15 PCH, tablettten 15 mg
Spanish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 tablets
Swedish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 tabletts
Spanish: Paracetamol/Codeína CO-CODAMOL
Swedish: Paracetamol/Kodein CO-CODAMOL
Spanish: Migraleve Yellow filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: Migraleve Yellow Filmcoated Tabletts Paracetamol 500mg Kodeinfosfat8mg filmdragerad tablett
Spanish: Algocod polvo
Swedish: Algocod pulver
Spanish: Nevrine codeine
Swedish: Nevrine kodein
Spanish: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 tablets
Swedish: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 tabletts
Spanish: Metamizol sódico/ Paracetamol/ Cafeína/
Swedish: Metamizolnatrium/ Paracetamol/ Koffein/
Spanish: Berkshire RG14 1JA, Reino Unido paracetamol + codeína Paracodol Capsules cápsulas
Swedish: Berkshire RG14 1JA, Storbritannien paracetamol + kodein Paracodol Capsules kapsel
Spanish: República Checa bene-Arzneimittel GmbH
Swedish: Tjeckien bene-Arzneimittel GmbH
Spanish: 8 mg+500 mg +30 mg cápsulas, comprimidos, comprimidos efervescentes
Swedish: 8 mg+500 mg +30 mg kapsel, tablett, brustablett
Spanish: Codeinefostaat 20 PCH, comprimidosten 20 mg
Swedish: Kodeinfostaat 20 PCH, tablettten 20 mg
Spanish: 12.8mg + 200mg comprimidos
Swedish: 12.8mg + 200mg tablett
Spanish: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimidos
Swedish: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tablett
Spanish: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg y 100 mg comprimidos recubiertos
Swedish: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg dragerad tablett oral användning
Spanish: Citodon supositorios
Swedish: Citodon suppositorium rektal användning
Spanish: SOLPADEINE SOLUBLE TABLETS
Swedish: Solpadeine Soluble Tabletts
Spanish: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa,
Swedish: Rumänien S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel
Spanish: República Checa codeína + paracetamol
Swedish: Tjeckien kodein + paracetamol
Spanish: Solpadol 500 mg/30 mg effervescent tablets comprimidos efervescentes
Swedish: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tabletts brustablett
Spanish: Co-codamol tablets 15/500mg
Swedish: Co-codamol tabletts 15/500mg
Spanish: Co-codamol tablets BP 8mg + 500mg
Swedish: Co-codamol tabletts BP 8mg + 500mg
Spanish: CODEÍNA FOSFORICA 15 mg
Swedish: CODEINA FOSFORICA 15 mg
Spanish: Alemania bene - Arzneimittel GmbH
Swedish: Tyskland bene - Arzneimittel GmbH
Spanish: Ennogen Pharma Cocodamol comprimidos efervescentes
Swedish: Ennogen Pharma Cocodamol brustablett
Spanish: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets comprimidos recubiertos
Swedish: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tabletts
Spanish: Paracetamol, codeine +caffeine
Swedish: Paracetamol, kodein +koffein
Spanish: Compri midos amarillos: Paracetamol, Codeína fosfato
Swedish: Graleve Gula Tabletter: Paracetamol, kodeinfosfat
Spanish: 1000mg+30mg supositorios
Swedish: 1000mg+30mg suppositorium rektal användning
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy República Checa
Swedish: 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tjeckien
Spanish: Polonia bene Arzneimittel GmbH
Swedish: Polen bene Arzneimittel GmbH
Spanish: Co-Codamol Tablets BP 8/500mg
Swedish: Co-Codamol Tabletts BP 8/500mg
Spanish: 125 mg + 7,5 mg Granulado efervescente
Swedish: 125 mg + 7,5 mg brusgranulat
Spanish: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeína fosfato hemihidrato 12.8 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: Panadeine Extra Strength Tabletts Paracetamol 500 mg Kodeinfosfathemihydr at 12.8 mg filmdragerad tablett
Spanish: Paralgin Forte supositorios
Swedish: Paralgin Forte suppositorium rektal användning
Spanish: 400 mg, 9,6 mg y 50 mg supositorios
Swedish: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg suppositorium rektal användning
Spanish: Paracetamol/Codeína CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Swedish: Paracetamol/Kodein CLARADOL KODEIN 500 mg/20 mg, comprimé
Spanish: 30mg cápsulas duras Vía oral
Swedish: 30mg kapsel, hård oral användning
Spanish: Comprimidos amarillos: 520mg, 8mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: Migraleve Yellow Tabletts: 520mg, 8mg filmdragerad tablett
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen supositorios
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen suppositorium rektal användning
Spanish: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + Codeína fosfato
Swedish: Ospedaletto - Pisa Italien paracetamol + kodeinfosfat
Spanish: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeína fosfato hemihidrato 12.8mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: Nurofen Plus Tabletts Ibuprofen 200mg Kodeinfosfathemihydr at 12.8mg filmdragerad tablett
Spanish: Ultracod 500 mg/30 mg tablets
Swedish: Ultracod 500 mg/30 mg tabletts
Spanish: Bristol Labs Co-codamol Tablets 8mg/500mg
Swedish: Bristol Labs Co-codamol Tabletts 8mg/500mg
Spanish: Paracetamol/Codeína COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Swedish: Paracetamol/Kodein COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Spanish: 325 mg y 15 mg comprimidos
Swedish: 325 mg and 15 mg tablett
Spanish: Sterwin Meds Cocodamol and caffeine effervescent tablets
Swedish: Sterwin Meds Cocodamol and koffein soluble tabletts
Spanish: 1000mg/60 mg supositorios
Swedish: 1000mg/60 mg suppositorium rektal användning
Spanish: Codeína/Paracetamol
Swedish: Kodein/Paracetamol
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg supositorios
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg suppositorium rektal användning
Spanish: Kapake 30mg/500mg Tablets
Swedish: Kapake 30mg/500mg Tabletts
Spanish: Codeinefostaat 10 PCH, comprimidosten 10 mg
Swedish: Kodeinfostaat 10 PCH, tablettten 10 mg
Spanish: 1 mg/ml jarabe
Swedish: 1 mg/ml sirap
Spanish: 500mg 8mg 6,25mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: 500mg 8mg 6.25mg filmdragerad tablett
Spanish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets comprimidos efervescentes
Swedish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tabletts brustablett
Spanish: Migraleve Yellow comprimidos recubiertos
Swedish: Migraleve Yellow filmdragerad tablett
Spanish: Zentiva k.s.
Swedish: Slovakien Zentiva k.s.
Spanish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimidos recubiertos
Swedish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtablettten filmdragerad tablett
Spanish: 500mg + 12,8mg comprimidos
Swedish: 500mg + 12.8mg tablett
Spanish: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid España
Swedish: Spanien FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
Spanish: 500 mg/20 mg comprimidos
Swedish: 500 mg/20 mg tablett
Spanish: Salicilamida + Codeína + Cafeína + Propifenazona
Swedish: Salicylamid + Kodein + Koffein + Propyfenazon
Spanish: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg supositorios
Swedish: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg suppositorium rektal användning
Spanish: Plivadon comprimidose 10 mg, 210 mg, 250 mg, 25 mg
Swedish: 10 mg, 210 mg, 250 mg, 25 mg
Spanish: Ibuprofeno + Codeína fosfato
Swedish: Ibuprofen + Kodeinfosfat
Spanish: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg supositorios
Swedish: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg suppositorium rektal användning
Spanish: 182 12 Danderyd Suecia
Swedish: 182 12 Danderyd Sverige kodeinfosfathemih ydrat/ paracetamol
Spanish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
Swedish: Tjeckien GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
Spanish: Codeína hidrocloruro dihidrato, papaverina hidrocloruro, morfina hidrocloruro, escopoloamina metonitrato, noscapina hidrocloruro
Swedish: 170 09 Solna Sverige kodeinhydrokloriddihy drat, papaverinhydr oklorid, morfinhydrokl orid, metylskopolaminnitrat, noskapinhydroklorid
Spanish: Tylex 30 mg / 500 mgcápsulas durass cápsulas duras Vía oral
Swedish: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapsel, hård oral användning
Spanish: Tillomed Labs Cocodamol Tablets 8mg/500mg
Swedish: Tillomed Labs Cocodamol Tabletts 8mg/500mg
Spanish: Co-codamol 30/500 mg tablets
Swedish: Co-codamol 30/500 mg tabletts
Spanish: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Swedish: Paracetamol/Kodein KLIPAL KODEIN 600 mg/50 mg, comprimé
Spanish: Kapake 15mg/500mg Tablets
Swedish: Kapake 15mg/500mg Tabletts
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato paracetamol talvosilen forte cápsulas duras Vía oral
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen forte kapsel, hård oral användning
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína + cafeína
Swedish: Storbritannien paracetamol + kodein + koffein
Spanish: Paracetamol/Codeína CODOLIPRANE ENFANTS 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Swedish: Paracetamol/Kodein CODOLIPRANE ENFANTS 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Spanish: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene supositorios
Swedish: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene suppositorium rektal användning
Spanish: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg comprimidos efervescentes
Swedish: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg brustablett
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen supositorios
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen suppositorium rektal användning
Spanish: Paracetamol Codeína fosfato Hidrocloruro de buclizina
Swedish: Paracetamol Kodeinfosfat Buklizinhydroklorid
Spanish: Como resultado de estas nuevas medidas:
Swedish: Till följd av dessa nya åtgärder gäller följande:
Spanish: Esto significa que no debe utilizarse en este grupo de pacientes.
Swedish: Detta innebär att det inte får användas i denna patientgrupp.
Spanish: 24 de abril de 2015 EMA/249413/2015
Swedish: 24 april 2015 EMA/249413/2015
Spanish: Datos de contacto de nuestra oficina de prensa Monika Benstetter
Swedish: Kontakta vår pressansvariga Monika Benstetter
Spanish: Tel. +44 (0)20 3660 8427 Correo electrónico: press@ema.europa.eu
Swedish: Tfn +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Spanish: Los niveles elevados de morfina pueden tener efectos graves, como dificultades respiratorias.
Swedish: Höga halter av morfin kan leda till allvarliga effekter, till exempel andningssvårigheter.
Spanish: La revisión de la codeína cuando se utiliza para tratar la tos y el resfriado en niños comenzó en abril de 2014 a solicitud de la autoridad nacional competente alemana (BfArM), conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Swedish: Granskningen av kodein vid användning för hosta och förkylning inleddes i april 2014 på begäran av Tysklands läkemedelsmyndighet (BfArM), enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Spanish: 1 El CMD(h) es una agencia reguladora de medicamentos que representa a los Estados miembros de la Unión Europea (UE), así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Swedish: 1 CMD(h) är ett kontrollorgan för läkemedel som företräder EU:s medlemsstater, Island, Liechtenstein och Norge.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medicamento se utilice de la forma más segura posible.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: La codeína se comercializa como medicamento con este único principio activo o en combinación con otros principios activos.
Swedish: Kodein marknadsförs som ett läkemedel med en enda ingrediens eller i kombination med andra aktiva substanser.
Spanish: • Si usted o su hijo están tomando codeína y tiene alguna duda o preocupación sobre el tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: • Om du eller ditt barn behandlas med kodein och har frågor eller är oroliga när det gäller behandlingen, tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: El CMDh es un organismo que representa a los Estados miembros de la UE, además de Islandia, Liechtenstein y Noruega, y es responsable de garantizar la armonización de las normas de seguridad para medicamentos autorizados mediante procedimientos nacionales en la EU.
Swedish: CMD(h) är ett organ som företräder EU:s medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge, och ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Spanish: Se utiliza ampliamente para el alivio del dolor y para el tratamiento de los síntomas de la tos y el resfriado.
Swedish: Det används allmänt för smärtlindring och för behandling av symtomen på hosta och förkylning.
Spanish: La revisión fue realizada por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC), el comité de la EMA responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano, el cual realizó una serie de recomendaciones.
Swedish: Granskningen genomfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), EMA:s kommitté som ansvarar för säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken har lämnat en rad rekommendationer.
Spanish: Como se advirtió que podrían aplicarse consideraciones similares al uso de la codeína para tratar la tos y el resfriado en niños, se inició una segunda revisión en el ámbito de la UE para dicho uso.
Swedish: Eftersom man insåg att liknande överväganden kunde gälla användningen av kodein för hosta och förkylning hos barn, inleddes en andra EU-täckande granskning av en sådan användning.
Spanish: En la Unión Europea (UE), los medicamentos que contienen codeína se han aprobado por procedimientos nacionales y se venden, con receta o sin ella, en los diferentes Estados miembros.
Swedish: Inom EU har läkemedel som innehåller kodein godkänts genom nationella förfaranden och är tillgängliga antingen på recept eller receptfritt i de olika medlemsländerna.
Spanish: • Los padres y cuidadores que observen cualquiera de los siguientes síntomas en un paciente que está tomando codeína deben interrumpir inmediatamente la administración del medicamento y buscar atención médica: respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas contraídas, náuseas o vómitos, estreñimiento y falta de apetito.
Swedish: • Föräldrar och vårdare som lägger märke till något av följande symtom hos en patient som får kodein ska sluta ge läkemedlet och omedelbart uppsöka läkare: långsam och ytlig andning, förvirring, sömnighet, små pupiller, sjukdomskänsla eller illamående, förstoppning och dålig aptit.
Spanish: Además, los niños que ya tienen problemas para respirar pueden ser más propensos a sufrir problemas respiratorios causados por la codeína.
Swedish: Barn som redan har problem med andningen kan dessutom vara känsligare för andningsproblem på grund av kodein.
Spanish: Estas nuevas medidas se adoptaron tras una revisión de los datos disponibles sobre la seguridad y eficacia de la codeína utilizada para tratar la tos y el resfriado, incluidos datos de ensayos clínicos, estudios basados en la observación, metaanálisis, datos posteriores a la comercialización en Europa y otros datos publicados en la literatura científica sobre el uso de codeína en niños.
Swedish: Dessa nya åtgärder följer på en granskning av tillgängliga uppgifter om säkerhet och effekt av kodein vid användning för hosta och förkylning, däribland data från kliniska studier, observationsstudier och metaanalyser, uppgifter efter godkännande för försäljning i Europa och övrig publicerad litteratur om användningen av kodein hos barn.
Spanish: • La codeína también está contraindicada en mujeres durante la lactancia y en pacientes para los que se haya comprobado que son metabolizadores ultrarrápidos del fenotipo de la CYP2D6.
Swedish: • Kodein är dessutom kontraindicerat hos kvinnor som ammar och hos patienter som man vet är ultrasnabba CYP2D6-metaboliserare.
Spanish: En total, en la literatura médica publicada se han encontrado 14 casos de intoxicación por codeína en niños (de 17 días a 6 años de edad) relacionada con el tratamiento de la tos y las infecciones respiratorias, 4 de los cuales con resultado de muerte.
Swedish: Sammanlagt identifierades 14 fall av kodeinförgiftning hos barn (i åldern 17 dagar till 6 år) i samband med behandling av hosta och luftvägsinfektion i den publicerade litteraturen, av vilka fyra hade dödlig utgång.
Spanish: Estas nuevas medidas se adoptaron tras una revisión efectuada por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA.
Swedish: De nya åtgärderna följer på en granskning av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Spanish: Algunas personas transforman la codeína en morfina a una velocidad más alta de la normal, con lo que alcanzan niveles elevados de morfina en sangre.
Swedish: Vissa människor omvandlar kodein till morfin snabbare än normalt, vilket leder till höga halter av morfin i deras blod.
Spanish: El CMDh1 ha acordado por consenso nuevas medidas para minimizar el riesgo de acontecimientos adversos graves, incluidos problemas respiratorios, con los medicamentos que contienen codeína cuando se utilizan para tratar la tos y el resfriado en niños.
Swedish: CMD(h)1 har med konsensus kommit överens om nya åtgärder för att minimera risken för allvarliga biverkningar, däribland andningsproblem, vid användning av läkemedel som innehåller kodein för hosta och förkylning hos barn.
Spanish: Además, las pruebas de que la codeína sea eficaz para tratar la tos en niños son limitadas y las directrices internacionales subrayan que la tos asociada a infecciones víricas puede tratarse de forma satisfactoria con líquidos y un aumento de la humedad ambiental; en caso de tos crónica, el tratamiento debe ir dirigido a la enfermedad subyacente.
Swedish: Dessutom är beläggen begränsade för att kodein är effektivt när det gäller behandling av hosta hos barn och internationella riktlinjer betonar att hosta förknippad med virusinfektioner kan ges tillfredställande behandling med hjälp av vätska och ökad omgivande fuktighet; vid kronisk hosta bör behandlingen riktas mot den underliggande sjukdomen.
Spanish: Como los medicamentos que contienen codeína están todos autorizados por procedimientos nacionales, las recomendaciones del PRAC se enviaron al CMDh para su dictamen.
Swedish: Eftersom alla läkemedel som innehåller kodein har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer vidare till CMD(h) för antagande av en ståndpunkt.
Spanish: La codeína es un opiáceo que se transforma en morfina en el organismo.
Swedish: Kodein är ett opioidläkemedel som omvandlas till morfin i kroppen.
Spanish: Los efectos de la codeína se deben a su transformación en morfina en el organismo.
Swedish: Kodeins effekt beror på att det omvandlas till morfin i kroppen.
Spanish: Las restricciones de uso de la codeína para tratar la tos y el resfriado se ajustan en líneas generales a las recomendaciones previas de uso de la codeína para el alivio del dolor.
Swedish: Restriktionerna för kodein för hosta och förkylning överensstämmer i stort sett med de tidigare rekommendationerna för kodein vid användning för smärtlindring.
Spanish: Esta revisión se produce después de una revisión anterior de la codeína utilizada para el alivio del dolor en niños, que dio como resultado la introducción de varias restricciones para garantizar que el
Swedish: Denna granskning kommer efter en tidigare granskning av kodein för smärtlindring hos barn, som ledde till att flera restriktioner infördes för att säkerställa att läkemedlet användes så säkert som möjligt.
Spanish: El PRAC ha señalado también que la tos y el resfriado son trastornos generalmente autolimitados y las pruebas que respaldan la eficacia de la codeína para el tratamiento de la tos en niños son limitadas.
Swedish: PRAC noterade även att hosta och förkylning vanligtvis är självbegränsande tillstånd och att beläggen för att kodein är effektivt vid behandling av hosta hos barn är begränsade.