FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După ce a analizat toate cele de mai sus, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele Evra, Ioa şi Zoely pentru indicaţia contracepţie se menţine favorabil, sub rezerva includerii restricţiilor, a avertismentelor şi a celorlalte modificări ale informaţiilor referitoare la produs convenite.
Bulgarian: След като разгледа всички горепосочени данни, PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, Evra, Ioa и Zoely, за показанието контрацепция остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните ограничения, предупреждения и други промени в информацията за продукта.
Romanian: În consecinţă, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele Evra, Ioa şi Zoely pentru indicaţia contracepţie se menţine favorabil, sub rezerva condiţiilor, restricţiilor, avertismentelor şi a celorlalte modificări la informaţiile referitoare la produs şi a măsurilor de reducere la minimum a riscurilor convenite.
Bulgarian: С оглед на гореизложеното PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, Evra, Ioa и Zoely, за показанието контрацепция остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните ограничения, предупреждения, други промени в информацията за продукта и допълнителните мерки за свеждане на риска до минимум.
Romanian: Siguranța și eficacitatea sa au fost studiate la femeile cu vârsta între 18 și 45 de ani.
Bulgarian: Неговата безопасност и ефективност са проучени при жени на възраст от 18 до 45 години.
Romanian: Toate studiile au durat un an (13 cicluri de câte patru săptămâni).
Bulgarian: Всички проучвания са с продължителност една година (13 четириседмични цикъла).
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Evra?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Evra?
Romanian: Al treilea studiu nu a comparat Evra cu niciun alt medicament.
Bulgarian: В третото проучване Evra не е сравнен с други лекарства.
Romanian: Compania care comercializează Evra va efectua un studiu pentru o investigație suplimentară a riscului de formare de cheaguri de sânge.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Evra, ще извърши проучване за допълнително изследване на рисковете от кръвни съсиреци.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Evra.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evra.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Evra.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evra.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Evra este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Evra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: S-a demonstrat că Evra este un contraceptiv eficace.
Bulgarian: Установено е, че Evra е ефективен контрацептив.
Romanian: Alte informații despre Evra
Bulgarian: Допълнителна информация за Evra:
Romanian: A fost studiat în trei studii principale la peste 3 000 de femei, care au stabilit numărul de femei care au rămas gravide în timpul administrării medicamentului.
Bulgarian: Той е проучен в три основни проучвания при повече от 3 000 жени, които определят броя на жените, които забременяват по време на прием на лекарството.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Evra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evra?
Romanian: În primele trei săptămâni ale ciclului menstrual, trebuie aplicat săptămânal un plasture nou, urmând ca în a patra săptămână să nu se mai aplice niciun plasture.
Bulgarian: През първите три седмици на менструалния цикъл трябва да се прилага нов пластир всяка седмица, като четвъртата седмица е без пластир.
Romanian: Folosirea plasturelui transdermic săptămânal în locul pilulei zilnice poate ajuta femeia să utilizeze metoda de contracepție în mod corespunzător.
Bulgarian: Използването на седмичен трансдермален пластир вместо дневно хапче може да помогне на жените да се придържат към използването на лекарството по подходящ начин.
Romanian: Cinci sarcini au apărut la femei cu greutate peste 90 kg.
Bulgarian: Пет от случаите на бременност са при жени с тегло над 90 kg.
Romanian: Intervalul liber, în care nu se aplică plasture, nu trebuie să depășească șapte zile; în caz contrar, se vor folosi metode contraceptive nehormonale suplimentare, cum ar fi prezervativele.
Bulgarian: Интервалът без пластир не трябва да бъде по-дълъг от седем дни, в противен случай трябва да се използват допълнителни нехормонални контрацептивни средства, например презервативи.
Romanian: Evra norelgestromin/etinilestradiol
Bulgarian: Evra norelgestromin / ethinylestradiol
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Evra sunt mai mari decât riscurile asociate pentru contracepția la femei și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Evra са по-големи от рисковете за контрацепция при жени, и препоръча Evra да бъде разрешен за употреба.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Bulgarian: Лекарството се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Evra, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Evra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Nu trebuie folosită aceeași regiune a pielii pentru doi plasturi consecutivi.
Bulgarian: Не трябва да се поставят два последователни пластира на едно и също място.
Romanian: Acest lucru determină ca indicele Pearl al EVRA să fie de 0,90.
Bulgarian: Това дава на Evra мярка от 0,90 по индекса на Pearl.
Romanian: Indicele Pearl pentru contraceptivele orale a fost de 0,57 (monofazice) și de 1,28 (trifazice).
Bulgarian: Тези индекси за пероралните контрацептивни средства са 0,57 (монофазно) и 1,28 (трифазно).
Romanian: Ce este Evra și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Evra и за какво се използва?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Evra pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Evra са установени в проучванията?
Romanian: De asemenea, nu trebuie administrat în asociere cu anumite medicamente antivirale care conțin substanțele active ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir.
Bulgarian: Не трябва да се използва и с определени антивирусни лекарства, които съдържат активните вещества омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дазабувир.
Romanian: Plasturii transdermici trebuie aplicați întotdeauna în aceeași zi a săptămânii, pe fese, abdomen (burtă), partea superioară a brațului sau a spatelui.
Bulgarian: Трансдермалните пластири трябва винаги да се поставят в един и същи ден от седмицата в седалището, корема, горната част на ръката или горната част на гърба.
Romanian: Etinilestradiolul a fost utilizat pe scară largă în contraceptivele orale timp de mulți ani, iar norelgestrominul este foarte asemănător cu un alt progesteron, folosit de asemenea în unele contraceptive orale.
Bulgarian: Eтинилестрадиол е широко използван при пероралните контрацептивни средства от много години, а норелгестромин е много подобен на друг прогестоген, също използван при някои перорални контрацептивни средства.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Evra, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Evra пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: În două studii, Evra a fost comparat cu contraceptive orale combinate: într-un studiu, comparatorul a fost un contraceptiv „monofazic" (pilulă care conține aceleași cantități de substanțe active în primele trei săptămâni ale ciclului de tratament), iar în cel de-al doilea studiu contraceptivul a fost „trifazic" (cantitatea de substanțe active din pilule fiind variabilă de-a lungul ciclului de tratament).
Bulgarian: В две проучвания Evra е сравнен с комбинирани перорални контрацептиви: в едно проучване контролното лекарство е „монофазно" контрацептивно средство (хапче, което съдържа едно и също количество на активните вещества през първите три седмици от цикъла на лечение), а в другото проучване те са „трифазни" (количеството на активните вещества в хапчетата е различно през цикъла на лечение).
Romanian: În toate cele trei studii, au apărut 15 sarcini la femeile care au folosit EVRA, dintre care 12 au fost rezultatul unui „eșec al metodei" (când sarcina survine în ciuda folosirii corecte a contraceptivului).
Bulgarian: Като цяло в трите проучвания при жените, приемащи EVRA, настъпват 15 бременности, 12 от които са резултат от „неуспех на метода" (настъпва бременност, въпреки правилната употреба на контрацептивното средство).
Romanian: Evra este un plasture transdermic (un plasture care eliberează un medicament prin piele).
Bulgarian: Evra е трансдермален пластир (пластир, който въвежда лекарството през кожата).
Romanian: Indicele Pearl este o metodă standard de măsurare a eficacității contraceptivelor, care măsoară numărul de sarcini nedorite produse la 100 de femei-an (echivalent cu 1 300 de cicluri) și ale cărui valori mai scăzute indică o contracepție mai eficace.
Bulgarian: Индексът на Pearl е стандартизиран начин за оценка на ефективността на контрацептивите, който измерва колко нежелани бременности са възникнали при 100 жени-години (съответстващи на 1 300 менструални цикъла), като по-ниските стойности посочват по-ефективно котрацептивно средство.
Romanian: Pentru informații complete privind modul de utilizare a Evra, citiți prospectul.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Evra вижте листовката.
Romanian: Medicamentul conține două substanțe active: norelgestromin (6 mg) și etinilestradiol (600 micrograme)
Bulgarian: Той съдържа две активни вещества: норелгестромин (norelgestromin) (6 mg) и етинилестрадиол (ethinylestradiol) (600 микрограма).
Romanian: Evra acționează asemenea pilulei, modificând echilibrul hormonal al organismului pentru a preveni ovulația, modificând mucusul cervical și subțiind endometrul (mucoasa uterului).
Bulgarian: Evra действа като хапчето чрез промяна на хормоналния баланс на тялото, за да предотврати овулацията, чрез промени в слузта на маточната шийка и чрез изтъняване на ендометриума (лигавицата на матката).
Romanian: Cum se utilizează Evra?
Bulgarian: Как се използва Evra?
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Evra (observate la mai mult de 1 pacient din 10) au fost dureri de cap, greață și sensibilitate la nivelul sânilor.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Evra (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, гадене (позиви за повръщане) и болезненост на гърдите.
Romanian: Cum acționează Evra?
Bulgarian: Как действа Evra?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Evra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 august 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Evra, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la femeile care suferă de migrene cu aură (experiențe vizuale sau alte experiențe senzoriale neobișnuite), probleme hepatice severe, tumori hepatice sau antecedente de tumori hepatice, anumite tipuri de cancer sau sângerare anormală din zona genitală fără cauză diagnosticată.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при жени, които имат мигрена с аура (необичайни зрителни или други сензорни усещания), тежки чернодробни проблеми, чернодробни тумори или анамнеза за чернодробни тумори, някои видове рак или абнормно генитално кървене с неизяснена причина.
Romanian: Substanțele active din EVRA sunt doi hormoni, etinilestradiol (un estrogen) și norelgestromin (un progesteron).
Bulgarian: Активните вещества в Evra са два хормона, етинилестрадиол (естроген) и норелгестромин (прогестоген).
Romanian: Evra este contraindicat dacă pacienta prezintă sau a prezentat cheaguri de sânge la nivelul venelor sau arterelor, inclusiv un accident vascular cerebral sau un infarct, sau la femeile care prezintă factori de risc pentru formarea de cheaguri de sânge (cum ar fi hipertensiune severă, afecțiuni ale vaselor sanguine datorate diabetului zaharat, hipercolesterolemie sau antecedente familiale de tromboză).
Bulgarian: Evra не трябва да се използва, когато жената има или е имала кръвни съсиреци във вените или артериите, включително удар или инфаркт, или когато жената има рискови фактори за кръвни съсиреци (например много високо кръвно налягане, диабет с увредени кръвоносни съдове, високо ниво на холестерол, или случаи на тромбоза в семейството).
Romanian: De ce a fost aprobat Evra?
Bulgarian: Защо Evra е разрешен за употреба?
Romanian: Eficacitatea Evra poate fi mai scăzută la femeile care cântăresc peste 90 kg.
Bulgarian: При жени с тегло над 90 kg е възможно Evra да е по-малко ефективен.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Evra, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Evra, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Romanian: Evra este versiunea sub formă de plasture transdermic a „pilulei" (pilula contraceptivă orală combinată).
Bulgarian: Evra е вариант на „хапчето" (комбинирана контрацептивна таблетка за перорално приложение) под формата на трансдермален пластир.
Romanian: Evra este un contraceptiv utilizat pentru a preveni riscul apariției unei sarcini.
Bulgarian: Evra е контрацептив за предпазване от бременност.
Romanian: 400 mg Comprimat
Bulgarian: 800 mg
Romanian: Numărul UE
Bulgarian: № на EC
Romanian: ConcentraţiaForma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Bulgarian: Лекарствена форма
Romanian: Vârstnici (peste 65 de ani)
Bulgarian: Старческа възраст (над 65-годишна възраст)
Romanian: Doza este aceeaşi ca la adulţi.
Bulgarian: Дозата е същата като при възрастни.
Romanian: Acestea ar putea fi semnele unei reacţii alergice.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на алергична реакция.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Exalief la copii sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Exalief при деца на възраст под 18 години все още не е установена.
Romanian: Adulţi Există două regimuri de dozaj pentru adulţi:
Bulgarian: За възрастни има две схеми на прилагане:
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot fi foarte grave.
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да бъдат много сериозни.
Romanian: • Incapacitate de a vorbi, de a scrie sau de a înţelege limba vorbită sau scrisă
Bulgarian: Невъзможност да се говори или пише или да се разбира говорим или писмен език
Romanian: 4 ani.
Bulgarian: 3 години.
Romanian: (vezi pct. 4.5 şi 4.6).
Bulgarian: точки 4.5 и 4.6).
Romanian: • Când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не използвайте каквито и да било инструменти или машини.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Romanian: • Memorie slabă sau uitare
Bulgarian: Слаба памет или забравяне
Romanian: Nu luaţi Exalief dacă:
Bulgarian: Не приемайте Exalief, ако:
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să luaţi Exalief.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени колко дълго трябва да приемате Exalief.
Romanian: • Dureri de urechi sau zgomote în urechi
Bulgarian: Болка в ушите или шум в ушите
Romanian: Dacă faceţi acest lucru, sunteţi în pericol să aveţi mai multe convulsii.
Bulgarian: Ако го направите, се излагате на риск да получите повече гърчове.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă vi se va administra această doză timp de una sau două săptămâni.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали да приемате тази доза в продължение на една или две седмици.
Romanian: Ca toate medicamentele, Exalief poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, Exalief може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi-l imediat ce vă amintiţi şi continuaţi ca de obicei.
Bulgarian: Ако забравите да приемете таблетка, приемете я веднага след като си спомните и продължете по обичайната схема.
Romanian: Trebuie administrate doze minime eficace, iar ori de câte ori este posibil, trebuie preferată monoterapia, cel puţin în primele trei luni de sarcină.
Bulgarian: Трябва да се прилагат минималните ефективни дози и когато е възможно, трябва да се предпочита монотерапията, поне през първите три месеца от бременността.
Romanian: • La cererea Agenţiei Europeene a Medicamentului
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарствата.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că medicamentele pe care le luaţi ar putea avea acest efect, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали лекарствата, които приемате, биха могли да имат такъв ефект, обсъдете това с Вашия лекар.
Romanian: • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea la aceşti pacienţi.
Bulgarian: Затова употребата при пациенти с такива не се препоръчва.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur cu privire la doza pe care trebuie să o luaţi.
Bulgarian: Моля, посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни относно дозата, която трябва да приемате.
Romanian: Nu alăptaţi în timp ce luaţi Exalief.
Bulgarian: Не кърмете докато приемате Exalief.
Romanian: Doza la începerea tratamentului
Bulgarian: Доза при започване на лечението
Romanian: Luaţi întotdeauna Exalief exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Винаги приемайте Exalief точно както Ви е казал
Romanian: Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.
Romanian: La începerea sau întreruperea tratamentului cu Exalief sau la schimbarea dozei, poate dura între 2 şi 3 săptămâni până se atinge noul nivel de activitate enzimatică.
Bulgarian: Когато се започва или преустановява лечение със Exalief или се променя дозата, може да са необходими 2 до 3 седмици за достигане на новото ниво на ензимна активност.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с притежателя на разрешението за употреба.
Romanian: Mecanismul acestui risc nu este cunoscut şi datele disponibile nu exclud posibilitatea unui risc crescut pentru acetatul de eslicarbazepină.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен, а наличните данни не изключват възможността от повишен риск при употребата на есликарбазепин ацетат.
Romanian: Totuşi, datorită variabilităţii interindividuale, efectul poate fi relevant din punct de vedere clinic la unele persoane.
Bulgarian: Поради интериндивидуална вариабилност обаче, при някои ефектът може да е клинично значим.
Romanian: Ce conţine Exalief
Bulgarian: Какво съдържа Exalief
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acesta trece în lapte.
Bulgarian: Не е известно дали той преминава в кърмата.
Romanian: Nu încetaţi brusc să luaţi medicamentul.
Bulgarian: Не спирайте приема на таблетките внезапно.
Romanian: Aceste crize pot sau nu să fie urmate de o convulsie care afectează întregul creier (generalizare secundară).
Bulgarian: Тези гърчове могат да бъдат или да не бъдат последвани от гърч, който засяга целия мозък (вторична генерализация).
Romanian: Legarea eslicarbazepinei de proteinele din plasmă este relativ mică (<40%) şi nu depinde de concentraţie.
Bulgarian: Свързването на есликарбазепин с плазмените протеини е сравнително ниско (<40%) и не зависи от концентрацията.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако:
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie avertizaţi că pot fi afectate capacităţile lor fizice şi/sau mentale necesare conducerii de vehicule sau folosirii de utilaje şi trebuie să li se recomande să nu desfăşoare astfel de activităţi până ce nu se stabileşte că nu le-a fost afectată capacitatea de a le efectua.
Bulgarian: Следователно пациентите трябва да бъдат консултирани, че физическите им и/или умствени способности, необходими за работа с машини или шофиране, могат да бъдат нарушени и не се препоръчва да правят това докато не бъде установено, че способността им да извършват подобни дейности не е засегната.
Romanian: Cum arată Exalief şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда Exalief и какво съдържа опаковката
Romanian: • Dificultăţi cu somnul
Bulgarian: Проблеми със съня
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Bulgarian: Коригиране на дозата не се изисква.
Romanian: • Sângerarea nasului
Bulgarian: Кръвотечение от носа
Romanian: Hiponatremia a fost raportată ca reacţie adversă la mai puţin de 1% din pacienţii trataţi cu Exalief.
Bulgarian: Хипонатриемия се съобщава като нежелана лекарствена реакция при по-малко от 1% от пациентите, лекувани с Exalief.
Romanian: • Modificări ale unghiilor sau pielii (de exemplu piele roşie)
Bulgarian: Промени в ноктите или кожата (например зачервяване на кожата)
Romanian: Nu există experienţă privind întreruperea folosirii de medicamente antiepileptice administrate concomitent pe durata tratamentului cu Exalief (trecerea la monoterapie).
Bulgarian: Няма опит относно прекратяването на употребата на едновременно прилаганите антиепилептични лекарствени продукти по време на лечението със Exalief (преминаване към монотерапия).
Romanian: Monitorizarea şi prevenirea
Bulgarian: Проследяване и профилактика
Romanian: Aveţi grijă deosebită când luaţi Exalief pentru a evita leziunile accidentale (căderile).
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Exalief, за да избегнете случайно нараняване (падане).
Romanian: Nu a existat nici un efect asupra farmacocineticii R-warfarinei sau asupra coagulării.
Bulgarian: Няма ефект върху фармакокинетиката на R-варфарин или върху кръвосъсирването.
Romanian: De aceea, în timpul tratamentului şi până la sfârşitul ciclului menstrual curent după întreruperea tratamentului trebuie utilizată o metodă contraceptivă alternativă, eficace şi sigură.
Bulgarian: Следователно по време на и до края на текущия менструационен цикъл след лечението трябва да се използва алтернативен, ефективен и безопасен метод за контрацепция.
Romanian: Pe de altă parte, tratamentul antiepileptic eficace nu trebuie întrerupt, deoarece înrăutăţirea bolii are efecte dăunătoare atât pentru mamă, cât şi pentru făt.
Bulgarian: От друга страна, ефективното антиепилептично лечение не трябва да се прекъсва, тъй като влошаването на заболяването е вредно както за майката, така и за нероденото дете.
Romanian: De aceea, femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu Exalief şi până la sfârşitul ciclului menstrual curent după întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Bulgarian: Затова жените с детероден потенциал трябва да използват подходяща контрацепция по време на лечение със Exalief и до края на текущия менструационен цикъл след прекратяване на лечението (вж. точки 4.4 и 4.6).