FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Meta-analysen indikerer også en konsekvent, signifikant øget relativ risiko for tromboemboliske hændelser hos cancerpatienter, der modtog rekombinant human erythropoietin (se afsnit 4.4).
Norwegian Bokmål: Meta analyser indikerer også konsekvent en signifikant økt relativ risiko av tromboembolske hendelser hos kreftpasienter som får rekombinant human erytropoietin (se pkt.
Danish: Deres læge vil foretage undersøgelser, for eksempel tage blodprøver, for at kunne afgøre, om det er nødvendigt, at De får Silapo.
Norwegian Bokmål: Din lege vil gjøre undersøkelser, for eksempel blodprøver, for å avgjøre om det er nødvendig for deg å bruke Silapo.
Danish: Hos patienter med dårlig hæmoglobinrespons på Silapo, bør alternative forklaringer på den dårlige respons overvejes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dårlig hemoglobinrespons på Silapo bør alternative forklaringer på den dårlige responsen vurderes (se pkt.
Danish: • Der er sivet væske ud af den fyldte sprøjte, eller der er synlig kondens indeni den forseglede blisterpakning
Norwegian Bokmål: • Hvis noe væske har lekket ut av den ferdigfylte sprøyten, eller det er synlig kondens inne i blisterpakningen
Danish: Denne dosis gives 2 gange om ugen som indsprøjtning i en blodåre.
Norwegian Bokmål: Denne gis 2 ganger i uka som injeksjon i en vene.
Danish: Hvis erythropoietin gives sideløbende med ciclosporin, bør ciclosporinniveauet i blodet monitoreres, og ciclosporindosis skal justeres, efterhånden som hæmatokritten stiger.
Norwegian Bokmål: Hvis erytropoietin gis samtidig med cyklosporin, bør nivået av cyklosporin i blodet overvåkes og dosen justeres ettersom hematokritten stiger.
Danish: Hæmoglobinniveauetmå ikke overstige 12 g/dl.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinverdien bør ikke overstige 12g/dl.
Danish: Epoetin alfa 300 IE/kg nedsatte risikoen for allogen transfusion signifikant hos patienter der inden behandlingen havde hæmoglobin >10 til ≤13 g/dl.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa 300 IE/kg ga en signifikant reduksjon i risikoen for allogen transfusjon hos pasienter med forhåndsbehandlet hemoglobin på > 10 til ≤ 13 g/dl.
Danish: • øget risiko for død, når stofferne gives for at tilstræbe et hæmoglobinniveau på 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos patienter med aktiv malign sygdom, som hverken får kemoterapi eller strålebehandling.
Norwegian Bokmål: • Økt risiko for død når det gis for en hemoglobinverdi større enn 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos pasienter med aktiv ondartet sykdom som verken får kjemoterapi eller stråleterapi.
Danish: Tag en enkelt sprøjte i forseglet blisterpakning, og lad den stå, indtil den har stuetemperatur, før De anvender den.
Norwegian Bokmål: Ta en forseglet blisterpakning og la den stå noen minutter slik at den oppnår romtemperatur før du bruker den.
Danish: Der deltog 228 epoetin alfa-behandlede forsøgspersoner med kronisk nyresvigt i 4 studier af kronisk nyresvigt (2 studier i prædialyse [N=131 eksponerede forsøgspersoner med kronisk nyresvigt] og 2 i dialyse [N=97 eksponerede forsøgspersoner med kronisk nyresvigt]; 1 404 eksponerede forsøgspersoner med cancer i 16 studier af anæmi på grund af kemoterapi; 147 eksponerede forsøgspersoner i 2 studier af autolog bloddonation; 213 eksponerede forsøgspersoner i 1 studie i perioden omkring det kirurgiske indgreb, og 102 eksponerede forsøgspersoner i 2 MDS-studier.
Norwegian Bokmål: Det ble inkludert 228 epoetin alfa-behandlede forsøkspersoner med kronisk nyresvikt i 4 studier (2 studier før dialyse [N=131 eksponerte forsøkspersoner med kronisk nyresvikt] og 2 i dialyse [N=97 eksponerte forsøkspersoner med kronisk nyresvikt]), 1 404 eksponerte forsøkspersoner med cancer i 16 studier med kjemoterapiindusert anemi, 147 eksponerte forsøkspersoner i 2 studier med autolog bloddonasjon, 213 eksponerte forsøkspersoner i 1 studie i forbindelse med kirurgi og 102 eksponerte forsøkspersoner i 2 MDS-studier.
Danish: Indsprøjtninger med Silapo kan da gives af en læge, en uddannet sygeplejerske eller en anden sundhedsfagligt uddannet person.
Norwegian Bokmål: Silapoinjeksjoner kan deretter gis av en lege, godkjent sykepleier eller annen helsearbeider.
Danish: Hvis koncentrationen af hæmoglobin når 15 g/dl eller derover i perioden op til operationen, bør administration af Silapo stoppes, og der gives ikke flere doser.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinnivået kommer opp i 15 g/dl eller høyere i den preoperative perioden, bør administreringen av Silapo stoppes, og det bør ikke administreres flere doser.
Danish: Erythropoietin er en vækstfaktor, som primært stimulerer produktionen af røde blodceller.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin er en vekstfaktor som primært stimulerer produksjon av røde blodlegemer.
Danish: På bloddonationstidspunktet skal der gives Silapo, efter at donationsproceduren er afsluttet.
Norwegian Bokmål: Ved bloddonasjon skal Silapo gis etter at bloddonasjonsprosedyren er fullført.
Danish: Beskyttelseshætten tages af sprøjtens nål, og luften presses ud af sprøjten og nålen ved at holde sprøjten vertikalt og forsigtigt trykke stemplet opad.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten fra nålen og press luften ut av sprøyten ved å holde sprøyten vertikalt og trykk stempelet forsiktig oppover.
Danish: Tag sprøjten ud af blisterpakningen, og kontroller, at opløsningen er klar, farveløs og så godt som fri for synlige partikler.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra blisterpakningen og sjekk at oppløsningen er klar, fargeløs og fri for synlige partikler.
Danish: Hvis De får hovedpine, især en pludselig dunkende migræneagtig hovedpine, eller føler Dem svimmel eller får krampeanfald, skal De straks fortælle Deres læge om det.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hodepine, spesielt plutselig, hoggende, migrenelignende hodepine, eller blir forvirret eller får krampeanfall, si fra til din lege eller sykepleier umiddelbart.
Danish: Korrektionsfasen: Startdosis på 50 IE/kg 3 gange om ugen, om nødvendigt efterfulgt af en øgning af doseringen med 25 IE/kg ad gangen (3 gange om ugen), indtil det ønskede mål er nået (dette bør ske i trin på minimum 4 uger).
Norwegian Bokmål: Korreksjonsfasen: Startdose på 50 IE/kg 3 ganger i uka, fulgt om nødvendig av doseøkninger i 25 IE/kgs trinn (3 ganger i uka) inntil det ønskede mål er oppnådd (dette bør gjøres i trinn på minst fire uker).
Danish: Det er ofte nødvendigt at øge heparindosis under hæmodialyse i forbindelse med erythropoietin-terapi som følge af det øgede erytrocyttal.
Norwegian Bokmål: Heparindosen ved hemodialyse må ofte økes ved erytropoietinbehandling på grunn av økt hematokritt.
Danish: Derfor skal Deres niveauer af rødt blodpigment og Deres blodtryk undersøges.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ditt hemoglobinnivå og blodtrykk kontrolleres.
Danish: • Influenzalignende symptomer, f.eks hovedpine, smertende og ømme led, mathed, kulderystelser, træthed og svimmelhed.
Norwegian Bokmål: • Influensaliknende symptomer som hodepine, verking og smerte i leddene, svakhetsfølelse, frysninger, tretthet og svimmelhet.
Danish: Deres læge vil foreskrive blodprøver og vil måske justere dosis, afhængigt af hvordan Deres blodmangel reagerer på behandling med Silapo.
Norwegian Bokmål: Legen vil rekvirere blodprøver og kan justere dosen avhengig av hvordan anemien din responderer på Silapobehandlingen.
Danish: De vil også skulle tage jerntilskud før og under Silapo-behandlingen for at øge virkningen af Silapo.
Norwegian Bokmål: Du vil også få jerntilskudd før og under Silapobehandlingen for å øke effekten av Silapo.
Danish: Anæmiske symptomer og følgetilstande kan variere med alder, køn og den samlede sygdomsbyrde.
Norwegian Bokmål: Anemisymptomer og følgesykdommer kan variere med alder, kjønn og sykdommens samlede belastning.
Danish: Tilfælde af erytroblastopeni (PRCA) er rapporteret hos patienter med kronisk nyresvigt, hvor erythropoietin er administreret subkutant.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av erytroaplasi (PRCA) er rapportert i svært sjeldne tilfeller hos kroniske nyresviktpasienter hvor erytropoietin er gitt subkutant.
Danish: Alternativt kan Deres læge anbefale en startdosis på 450 IE/kg 1 gang om ugen.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan din lege anbefale en startdose på 450 IE/kg en gang i uka.
Danish: Der kan ske ekspression af erythropoietinreceptorer på overfladen af en række forskellige tumorceller.
Norwegian Bokmål: Erytropoietinreseptorer kan finnes på flere typer tumorceller.
Danish: - tillukning af forbindelsen mellem pulsåre og blodåre (blodpropdannelse i afgrening) kan opstå, især hvis De har lavt blodtryk, eller hvis Deres blodkarafgreninger er misdannede.
Norwegian Bokmål: - Okklusjon av forbindelsen mellom arterie og vene (shunttrombose) kan forekomme, spesielt hvis du har lavt blodtrykk eller din arteriovenøse fistel har komplikasjoner.
Danish: På grund af intra-patientvariabilitet kan der til tider observeres individuelle hæmoglobinværdier over og under det ønskede hæmoglobinniveau.
Norwegian Bokmål: På grunn av intra-pasient variabilitet kan man konstatere enkelte hemoglobinverdier for en pasient over eller under det ønskede hemoglobinnivået.
Danish: I en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret afprøvning, med 375 anæmipatienter med forskellige non-myeloide maligniteter, der var i behandling med ikke-platinbaseret kemoterapi, sås en signifikant reduktion af anæmirelaterede sequelae (fx træthed, nedsat energi og nedsat aktivitetsniveau), målt med anvendelse af følgende instrumenter og skalaer: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An) generel skala, FACT-An træthedsskala og Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Norwegian Bokmål: I en prospektiv, randomisert, dobbelt blind, placebokontrollert studie utført blant 375 anemiske pasienter med forskjellige ikke-myeloide kreftformer, som fikk non-platina kjemoterapi, var det en signifikant reduksjon av anemirelaterte problemer ( for eksempel trøtthet, nedsatt energi og aktivitetsreduksjon, ) målt med følgende instrumenter og skalaer: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An) generell skala, FACT-An trøtthetsskala og Cancer Lineær Analog Skala (CLAS).
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at tage Silapo og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Hvis du får utslett eller noen andre av disse hudsymptomene, må du slutte å ta Silapo og kontakte legen din eller oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Danish: Desuden skal der træffes særlige forholdsregler hos patienter med disposition for udvikling af dyb venetrombose (DVT).
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det tas spesielle forholdsregler hos pasienter som er disponerte for å utvikle DVT.
Danish: Patienter med kronisk nyresvigt, som får erythropoietin, bør have deres hæmoglobin målt jævnligt, indtil niveauet er stabilt, og derefter periodisk for at minimere risikoen for forhøjet blodtryk.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk nyresvikt som får erytropoietin, bør regelmessig få målt sitt hemoglobinnivå inntil et stabilt nivå er nådd, og fra tid til annen senere for å senke risikoen for at blodtrykket stiger.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at behandling med Silapo kan være forbundet med en øget risiko for postoperative trombotiske/vaskulære hændelser hos patienter med en hæmoglobinværdi på > 13 g/dl ved baseline.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at Silapobehandling kan være forbundet med økt risiko for postoperative trombotiske/vaskulære hendelser hos pasienter med hemoglobinnivå ved utgangspunktet på >13 g/dl.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger,som ikke er nævnt her.Se punkt 4.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.Se avsnitt 4.
Danish: Patienterne bør monitoreres nøje for at sikre, at den laveste godkendte, effektive dosis af Silapo, der kan kontrollere de anæmiske symptomer i tilstrækkelig grad, anvendes, mens en hæmoglobinkoncentration under eller på 12 g/dl (7,5 mmol/l) opretholdes.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for å sikre at den lavest godkjente effektive dosen Silapo brukes for å gi fullgod kontroll over anemisymptomene samtidig som det opprettholdes en hemoglobinkonsentrasjon under eller på 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Behandling af voksne patienter, som skal gennemgå større elektiv ortopædkirurgi Hos patienter, som skal gennemgå en større elektiv ortopædisk operation, og som før behandlingen har hæmoglobin på >10 til ≤ 13 g/dl, har epoetin alfa vist sig at reducere risikoen ved at få allogene transfusioner og fremskynde bedring af erytrocytter (forhøjet hæmoglobin, hæmatokrit og retikulocyttal).
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter som er satt opp for større elektiv ortopedisk kirurgi Hos voksne pasienter satt opp for større elektiv ortopedisk kirurgi med et hemoglobin på > 10 til 13 g/dl før behandling, er det påvist at epoetin alfa reduserer risikoen for å motta allogene transfusjoner og fremskynder erytroid restitusjon (økte hemoglobinnivåer, hematokritnivåer og retikulocyttall).
Danish: En analyse af de enkelte komponenter af de sammensatte endepunkter viste følgende HR (95 % sikkerhedsgrænser): død 1,05 (0,92, 1,21), slagtilfælde 1,92 (1,38, 2,68), kongestiv hjertesygdom 0,89 (0,74, 1,08), myokardieinfarkt 0,96 (0,75, 1,23), hospitalisering for myokardieiskæmi 0,84 (0,55, 1,27) og ESRD 1,02 (0,87, 1,18).
Norwegian Bokmål: En analyse av de individuelle komponentene av de sammensatte endepunktene viste følgende HR (95 % CI): død 1,05 (0,92, 1,21), slag 1,92 (1,38, 2,68), kongestiv hjertesvikt (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), hjerteinfarkt (MI) 0,96 (0,75, 1,23), sykehusinnleggelse for myokardiskemi 0,84 (0,55, 1,27), ESRD
Danish: Lægen vil foreskrive regelmæssige blodprøver for at sikre, at dette opnås.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestille regelmessige blodprøver for å kontrollere at dette oppnås.
Danish: Silapo skal gives subkutant.
Norwegian Bokmål: Silapo skal administreres subkutant.
Danish: Metaanalyse af data for samlet overlevelse gav et estimat af hazard ratio på 1,08 til fordel for kontrolgruppen (95% konfidensinterval: 0,99, 1,18; 42 undersøgelser og 8 167 patienter).
Norwegian Bokmål: Meta-analyse av samlet overlevelses-data ga et punktestimat av risikoforholdet på 1,08 til fordel for kontrollgruppen (95 % KI: 0,99, 1,18; 42 forsøk og 8 167 pasienter).
Danish: Kræftpatienter, som får erythropoietin, bør have deres hæmoglobin (den ilttransporterende del af de røde blodlegemer) målt jævnligt, indtil niveauet er stabilt, og periodisk i tiden derefter.
Norwegian Bokmål: Kreftpasienter som får erytropoietin, bør regelmessig få målt sitt hemoglobinnivå (den delen av de røde blodlegemene som binder oksygen) inntil et stabilt nivå er nådd, og fra tid til annen senere.
Danish: Initialdosis er 150 IE/kg indgivet subkutant 3 gange om ugen.
Norwegian Bokmål: Initialdosen er 150 IE/kg gitt subkutant, 3 ganger i uka.
Danish: God blodbehandlingspraksis bør altid anvendes i forbindelse med kirurgi.
Norwegian Bokmål: Det skal alltid benyttes god tilvirkningspraksis for håndtering av blod i det perioperative miljøet.
Danish: Fe-optagelsesrate.
Norwegian Bokmål: Fe-inkorporasjonsraten
Danish: 300 IE/kg 3 gange ugentligt i 4 uger
Norwegian Bokmål: 300 IE/kg 3x/uken i 4 uker
Danish: Denne dosis gives 3 gange om ugen som indsprøjtning i en blodåre (i løbet af 1-5 minutter).
Norwegian Bokmål: Denne gis tre ganger i uka, injisert i en vene (over 1-5 minutter).
Danish: Aktivtstof: epoetin zeta (fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi i CHOcellelinie).
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er epoetin zeta (produsert med rekombinant DNA-teknologi i CHO cellelinje).
Danish: Deres læge vil jævnligt kontrollere Deres blodtryk, mens De bruger Silapo.
Norwegian Bokmål: Din lege vil kontrollere blodtrykket ditt regelmessig mens du bruker Silapo.
Danish: Total (N) sEPO ved screening < 200 mE/ml (N) Hæmoglobin (g/l)
Norwegian Bokmål: Screening sEPO <200 mE/ml (N) Hemoglobin (g/l)
Danish: Kræftpatienter har øget risiko for at danne blodpropper, hvis de får erythropoietinholdig medicin som fx Silapo (se afsnit 4).
Norwegian Bokmål: Kreftpasienter har økt risiko for blodpropper dersom de får erytropoietinlegemidler, som Silapo (se pkt.
Danish: Bagefter vil Deres læge måske forskrive blodprøver for at se, om der er behov for en justering af dosis.
Norwegian Bokmål: Etterpå vil din lege kanskje bestille blodprøver for å se om noen dosejustering er nødvendig.
Danish: Sig det til Deres læge, før De anvender Silapo,, hvis De ved, at De lider af eller har lidt af følgende: epileptiske anfald leversygdomme kræft blodmangel af andre årsager hjertesygdomme (for eksempel angina pectoris) kredsløbssygdomme med sovende eller kolde hænder eller fødder eller muskelkramper i benene blodpropper/sygdomme, som giver blodpropper nyresygdomme.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Silapo dersom du vet at du lider av, eller tidligere har lidd av noe av det følgende: epileptiske anfall leversykdom kreft anemi av andre årsaker hjertesykdom (som angina) problemer med blodomløpet som fører til prikking eller stikking, eller kalde hender og føtter, ellermuskelkramper i beina blodpropper/koagulasjonssykdommer nyresykdom.
Danish: Behandling af patienter med kemoterapi-induceret anæmi
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med anemi forårsaket av kjemoterapi
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie med 4 038 patienter med diabetes 2, som ikke var i dialyse, og som havde et hæmoglobinniveau paa 11 g/dl, fik patienterne enten behandling med darbepoetin alfa for at opå en hæmoglobinkoncentration paa 13 g/dl eller placebo (se pkt.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbelblind, placebo-kontrollert studie av 4 038 pasienter med kronisk nyresvikt som ikke var på dialyse, med type 2-diabetes og hemoglobinnivåer på ≤ 11 g/dl, fikk pasientene enten behandling med darbepoetin alfa med sikte på å oppnå hemoglobinnivåepå 13 g/dl, eller placebo (se pkt.
Danish: Hvis De er i dialyse, når De begynder på Silapo-behandlingen, skal Deres dialyse måske reguleres for at holde urea-, kreatinin- og kaliumniveauerne inden for det ønskede område.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i dialysebehandling når du begynner med Silapo, kan dialyseregimet ditt trenge justeringer for å holde nivået av urinstoff, kreatinin og kalium innenfor ønskede grenser.
Danish: Voksne patienter med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon som ennå ikke er i dialyse
Danish: Denne gives 3 gange om ugen.
Norwegian Bokmål: Denne gis 3 ganger i uka.
Danish: Når hæmoglobinniveauet er < 11 g/dl, kan dosis, alt efter lægens vurdering, genstartes på samme doseringstrin eller et trin lavere.
Norwegian Bokmål: Når hemoglobinnivået er <11 g/dl, kan dosen startes på nytt med samme doseringstrinn eller doseringstrinnet under, etter legens vurdering.
Danish: o Kløende udslæt (nældefeber).
Norwegian Bokmål: o svelge- eller pustevansker o kløende utslett (elveblest)
Danish: Hvis De har brugt for meget Silapo
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Silapo
Danish: Voksne patienter med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse I 2 studier med længere interval mellem erythropoietindoser (3 gange om ugen, en gang ugentligt, en gang hver 2. uge og en gang hver 4. uge) opretholdte nogle patienter ikke et tilstrækkeligt hæmoglobinniveau ved længere dosisintervaller og opfyldte det protokoldefinerede kriterie for seponering ved lavt hæmoglobin (0% ved en gang ugentligt, 3,7% ved en gang hver 2. uge og 3,3% ved en gang hver 4. uge).
Norwegian Bokmål: I to studier med lengre doseringsintervall for erytropoietin (3 ganger i uka, én gang i uka, én gang annenhver uke og én gang hver 4. uke), ble hemoglobinnivåer hos enkelte pasienter med lengre doseringsintervall ikke tilstrekkelig opprettholdt og nådde protokolldefinerte kriterier for seponering (0 % hos gruppen med dosering én gang i uka, 3,7 % ved dosering én gang annenhver uke og 3,3 % ved dosering én gang hver 4. uke).
Danish: I kliniske forsøg blev der observeret en øget risiko for død, alvorlige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hændelser, herunder apopleksi, når ESA'er blev administreret for at opnå en hæmoglobinkoncentration højere end 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har en økt risiko for død, alvorlige hjerte- og karhendelser eller cerebrovaskulære hendelser inkludert slag blitt observert når ESAer ble gitt med mål om å oppnå et hemoglobinnivå større enn 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Denne regrederer efterhånden under fortsat terapi.
Norwegian Bokmål: Dette går tilbake under den videre behandlingen.
Danish: Den anbefalede dosis Silapo er 600 IE/kg, der administreres subkutant 1 gang om ugen i 3 uger (på dag 21, 14 og 7) forud for operationsdagen samt på selve operationsdagen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er Silapo 600 IE/kg, administrert subkutant ukentlig i tre uker (dag - 21, - 14 og - 7) før det kirurgiske inngrepet og på dagen for det kirurgiske inngrepet (dag 0).
Danish: Den maksimale dosering bør ikke overstige 150 IE/kg 3 gange om ugen, 240 IE/kg (op til maksimalt 20 000 IE) en gang ugentligt eller 480 IE/kg (op til maksimalt 40 000 IE) en gang hver 2. uge.
Norwegian Bokmål: Maksimal dosering bør ikke overstige 150 IE/kg 3 ganger i uka, 240 IE/kg (opp til maksimalt 20 000 IE) én gang i uka eller 480 IE (opp til maksimalt 40 000 IE) én gang annenhver uke.
Danish: Almindelig under dialyse Omfatter hændelser i arterier og vener, såvel letale som ikke-letale, såsom dyb venøs trombose, lungeemboli, retinal trombose, arteriel trombose (herunder myokardieinfarkt), cerebrovaskulære hændelser (herunder cerebral infarkt og hjerneblødning), transitorisk iskæmisk attack og trombose i en shunt (herunder dialyseudstyr) og trombose i aneurisme i arteriovenøs shunt Beskrevet i underafsnittet nedenfor og/eller i pkt.
Norwegian Bokmål: Vanlig ved dialyse Omfatter arterielle og venøse, fatale og ikke-fatale hendelser, som dyp venetrombose, lungeemboli, retinal trombose, arteriell trombose (inkludert hjerteinfarkt), cerebrovaskulære hendelser (inkludert cerebralt infarkt og cerebral blødning), transitorisk iskemisk anfall og shunttrombose (inkludert dialyseutstyret) samt trombose i arteriovenøs shuntaneurisme Omtalt i avsnittet nedenfor og/eller i pkt.
Danish: Brugen af Silapotil patienter, som skal gennemgå en planlagt større elektiv ortopædisk operation, og som ikke skal deltage i et autologt blodtransfusionsprogram, er kontraindiceret hos patienter med alvorlige koronare, perifere arterielle, carotis eller cerebrale vaskulære sygdomme samt patienter med nyligt opdaget myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær katastrofe.
Norwegian Bokmål: Bruken av Silapohos pasienter som er satt opp for større elektiv ortopedisk kirurgi og ikke deltar i et autologt predonasjonsprogram for blod, er kontraindisert hvis pasienten har alvorlig koronarsykdom, perifer arteriell, karotisk eller cerebral karsykdom, herunder pasienter med nylig gjennomgått hjerteinfarkt eller hjerneslag.
Danish: Den anbefalede Silapo-dosis er 50 IE/kg (internationale enheder pr. kilogram).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Silapo er 50 IE/kg (Internasjonale enheter pr kilo).
Danish: De fyldt injektionssprøjte indeholder mellem 0,3 og 1 ml opløsning, afhængig af indholdet af epoetin zeta (se "Silapo indeholder").
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte sprøytene inneholder mellom 0,3 og 1 ml oppløsning, avhenging av innholdet av epoetin zeta (se "Sammensetning av Silapo").
Danish: Anvendelse til voksne nyrepatienter, der ikke er i dialyse Den anbefalede startdosis er 50 IE/kg.
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter som har nyresykdom, men ikke får dialyse Anbefalt startdose er 50 IEkg.
Danish: 150 IE/kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/kg 1 gang ugentligt i 4 uger
Norwegian Bokmål: 150 IE/kg 3x/uken eller 450 IE/kg en gang i uken i 4 uker
Danish: Alternativt kan Silapo administreres med en initialdosis på 450 IE/kg subkutant 1 gang ugentligt.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan Silapo gis med en initialdose på 450 IE/kg, subkutant en gang i uka.
Danish: Hæmoglobinniveauet bør overvåges tæt indtil et stabiltniveau er nået og periodisk derefter.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivået bør monitoreres nøye inntil et stabilt nivå oppnås og deretter monitoreres periodevis.