FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy and safety of Stribild in HIV-1-infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to less than 18 years is based on the analyses of 48-week data from the single-group, open-label study GS-US-236-0112 (N=50).
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Stribild pri predhodno nezdravljenih pediatričnih bolnikih, starih od 12 do manj kot 18 let, z okužbo HIV-1, temelji na analizi podatkov za 48 tednov iz odprte študije GS-US-236-0112 z eno skupino (N = 50).
English: 90 (3 bottles of 30) tablets.
Slovenian: 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke po 30) tablet
English: Concomitant use with nephrotoxic medicinal products Use of Stribild should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product, e.g. aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir or interleukin 2 (also called aldesleukin) (see section 4.5).
Slovenian: Treba se je izogibati uporabi zdravila Stribild ob sočasni oziroma nedavni uporabi nefrotoksičnih zdravil, npr. aminoglikozidov, amfotericina B, foskarneta, ganciklovirja, pentamidina, vankomicina, cidofovirja ali interlevkina-2 (imenovanega tudi aldeslevkin) (glejte poglavje 4.5).
English: No additional proximal renal tubular dysfunction cases were reported from Week 48 to Week 144.
Slovenian: Od 48. do 144. tedna niso poročali o dodatnih primerih disfunkcije zaradi proksimalne ledvične tubulopatije.
English: Concentrations of voriconazole may increase or decrease when co-administered with Stribild.
Slovenian: Koncentracije vorikonazola se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Stribild zvišajo ali znižajo.
English: As Stribild contains elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil, any interactions that have been identified with these active substances individually may occur with Stribild.
Slovenian: Zdravilo Stribild vsebuje elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, zato se pri uporabi zdravila Stribild lahko pojavijo katere koli interakcije, ki so jih opazili pri uporabi teh učinkovin.
English: • inflammation of the kidney (nephritis)
Slovenian: • vnetje ledvic (nefritis)
English: Caution should be exercised when co-administering Stribild and a hormonal contraceptive.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Stribild in hormonskega kontraceptiva je potrebna previdnost.
English: If Stribild is co-administered with an NSAID, renal function should be monitored adequately.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Stribild z NSAID je treba ustrezno spremljati ledvično funkcijo.
English: ANTIDEPRESSANTS Escitalopram Trazodone
Slovenian: escitalopram trazodon
English: Reproductive toxicity studies in rats and rabbits with cobicistat showed no effects on mating, fertility, pregnancy or foetal parameters.
Slovenian: Študije vpliva kobicistata na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih niso pokazale učinka na parameter parjenja, plodnosti, nosečnost in plod.
English: Patients who experience a confirmed increase in serum creatinine of greater than 26.5 µmol/L (0.3 mg/dL) from baseline should be closely monitored for renal safety.
Slovenian: Pri bolnikih s potrjenim zvišanjem serumskega kreatinina za več kot 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) od začetne vrednosti je treba skrbno spremljati njegovo varnost uporabe za ledvice.
English: ANTI-INFECTIVES Antifungals
Slovenian: PERORALNI ANTIDIABETIKI
English: Co-administration with Stribild may result in increased plasma concentrations of sildenafil and tadalafil, which may result in PDE-5 inhibitor-associated adverse reactions.
Slovenian: Sočasno dajanje z zdravilom Stribild lahko povzroči zvišanje koncentracij sildenafila in tadalafila v plazmi, kar lahko povzroči neželene učinke, povezane z zaviralci PDE-5.
English: • tenofovir disoproxil, an antiretroviral medicine known as a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
Slovenian: • dizoproksiltenofovirat, protiretrovirusno zdravilo, znano kot zaviralec nukleotidne reverzne transkriptaze (NtRTI - nucleotide reverse transcriptase inhibitor)
English: Other medicines and Stribild There are some medicines that should never be taken with Stribild.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete nikoli uporabljati skupaj z zdravilom Stribild.
English: Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil (see section 4.8).
Slovenian: Pri uporabi dizoproksiltenofovirata so poročali o ledvični odpovedi, ledvični okvari, zvišanem kreatininu, hipofosfatemiji in proksimalni tubulopatiji (vključno s Fanconijevim sindromom) (glejte poglavje 4.8).
English: Tenofovir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.5 to 2.2 µM) and strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 1.6 to 5.5 µM).
Slovenian: Tenofovir je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F, G, in O virusa HIV-1 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,5 do 2,2 µM) in aktivnost, specifično za sev, proti virusu HIV-2 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 1,6 do 5,5 µM).
English: No dose adjustment of Stribild is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment.
Slovenian: Odmerka zdravila Stribild ni treba prilagoditi pri bolnikih z blago (stopnje A po Child-Pughu) ali zmerno (stopnje B po Child-Pughu) jetrno okvaro.
English: Co-administration of Stribild and rifabutin is not recommended.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Stribild in rifabutina se ne priporoča.
English: That tenofovir disoproxil fumarate may cause a reduction in BMD and the effects of tenofovir disoproxil fumarate associated changes in BMD on long term bone health and future fracture risk are currently unknown in adolescent patients.
Slovenian: Pri sumu ali odkritju ledvičnih anomalij je treba pridobiti mnenje nefrologa za razmislek o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Stribild, 12. da lahko dizoproksiltenofovirijev fumarat povzroči zmanjšanje BMD in da učinki dizoproksiltenofovirijevega fumarata na dolgoročno zdravje kosti in prihodnje tveganje zlomov pri mladostnikih trenutno niso znani,
English: Talk to your doctor before taking Stribild:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Stribild se posvetujte z zdravnikom:
English: Patients receiving Stribild concomitantly with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir should be monitored for adverse reactions related to tenofovir disoproxil.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Stribild sočasno z ledipasvirjem/sofosbuvirjem, sofosbuvirjem/velpatasvirjem ali sofosbuvirjem/velpatasvirjem/voksilaprevirjem, je treba spremljati glede neželenih učinkov, ki so povezani zdizoproksiltenofoviratom.
English: Elvitegravir is a modest inducer and may have the potential to induce CYP2C9 and/or inducible UGT enzymes; as such it may decrease the plasma concentration of substrates of these enzymes.
Slovenian: Elvitegravir je zmeren induktor in lahko morda inducira encim CYP2C9 in/ali inducibilne encime UGT.
English: The mean decrease in HIV-1 RNA was −3.16 log10 copies/mL, and the mean increase in CD4+ cell count was 229 cells/mm3.
Slovenian: −3,16 log10 kopij/ml in povprečno povečanje števila celic CD4+ je bilo 229 celic/mm3.
English: vesiculobullous rash1, pustular rash1, maculopapular rash1, pruritus1, urticaria1, skin discolouration (increased pigmentation)1,2
Slovenian: vezikulobulozni izpuščaj1, pustulozni izpuščaj1, makulopapulozni izpuščaj1, pruritus1, urtikarija 1, sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija)
English: • decreased levels of potassium in the blood
Slovenian: • znižanje ravni kalija v krvi
English: In Study GS-US-236-0102 HIV-1 infected antiretroviral treatment-naïve adult patients received oncedaily treatment of Stribild or once-daily treatment of fixed-dose combination of EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Slovenian: V študiji GS-US-236-0102 so odrasli bolniki, okuženi z virusom HIV-1, ki se predhodno niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, prejemali zdravilo Stribild enkrat dnevno s fiksno kombinacijo odmerkov EFV/FTC/dizoproksiltenofovirata.
English: No dose adjustment of clarithromycin is required for patients with normal renal function or mild renal impairment (ClCr 60-90 mL/min).
Slovenian: Pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo ali blago ledvično okvaro (očistek kreatinina 60-90 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
English: Co-administration of carbamazepine, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Slovenian: Sočasno dajanje karbamazepina, močnega induktorja CYP3A, lahko pomembno zmanjša koncentracije kobicistata in elvitegravirja v plazmi, kar ima lahko za posledico izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence.
English: The Cmax and AUC of tenofovir increased 20% and 25% respectively with a light meal, while the Cmax was unaffected and AUC increased 25% with a high fat meal.
Slovenian: Cmax za tenofovir se je zvišal za 20 % in AUC za 25 % pri lahkem obroku.
English: Rosuvastatin: AUC: ↑ 38% Cmin: N/A Cmax: ↑ 89%
Slovenian: rosuvastatin: AUC: ↑ 38 % Cmin: n/v Cmax: ↑ 89 %
English: The active substances elvitegravir, cobicistat and tenofovir disoproxil are persistent in the environment.
Slovenian: Učinkovine elvitegravir, kobicistat in dizoproksiltenofovirat so v okolju obstojne.
English: Atorvastatin (10 mg single dose)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)/ Emtricitabine (200 mg once daily)/ Tenofovir alafenamide (10 mg once daily)
Slovenian: atorvastatin (10 mg enkratni odmerek)/elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)/emtricitabin (200 mg enkrat dnevno)/tenofoviralafenamid (10 mg enkrat dnevno)
English: Concentrations of ketoconazole and/or cobicistat may increase with co-administration of Stribild.
Slovenian: Koncentracije ketokonazola in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Stribild zvišajo.
English: Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Slovenian: Predklinični podatki za emtricitabin na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
English: These medicines are used to treat allergies, asthma, inflammatory bowel diseases, inflammatory conditions of the eyes, joints and muscles and other inflammatory conditions.
Slovenian: • kortikosteroide, vključno z: betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje alergij, astme, vnetnih črevesnih bolezni, vnetnih bolezni oči, sklepov in mišic ter drugih vnetnih bolezni.
English: EFV/FTC/ tenofovir disoproxil n = 352
Slovenian: EFV/FTC/ dizoproksiltenofovirat n = 352
English: ANTIARRHYTHMICS Digoxin (0.5 mg single dose)/Cobicistat (150 mg multiple doses)
Slovenian: digoksin (0,5 mg enkratni odmerek)/kobicistat (150 mg večkratni odmerki)
English: • rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
Slovenian: • izpuščaji (vključno z rdečimi pikami ali ogrci, včasih z mehurjasto in oteklo kožo), kar je lahko alergijska reakcija, srbečica, sprememba obarvanosti kože, vključujoč temne lise
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg elvitegravirja, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (kar je ekvivalentno 300 mg dizoproksiltenofovirijevega fumarata ali 136 mg tenofovirja).
English: Therefore, Stribild is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Slovenian: Zato se uporaba zdravila Stribild pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ne priporoča (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
English: Co-administration of rifabutin, potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Slovenian: Sočasno dajanje rifabutina, močnega induktorja CYP3A, lahko pomembno zmanjša koncentracije kobicistata in elvitegravirja v plazmi, kar ima lahko za posledico izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence.
English: In patients with advanced liver disease or cirrhosis, treatment discontinuation is not recommended since post-treatment exacerbation of hepatitis may lead to hepatic decompensation.
Slovenian: Če je ustrezno, se lahko uvede zdravljenje hepatitisa B. Pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo, prekinitev zdravljenja ni priporočena, saj poslabšanje hepatitisa po zdravljenju lahko povzroči jetrno dekompenzacijo.
English: Patients receiving Stribild or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Stribild ali s katero koli drugo obliko protiretrovirusne terapije, se lahko še naprej razvijajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe z virusom HIV.
English: Each Stribild film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta zdravila Stribild vsebuje 150 mg elvitegravirja, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (kar je ekvivalentno 300 mg dizoproksiltenofovirijevega fumarata ali 136 mg tenofovirja).
English: • medicines used to treat diabetes:
Slovenian: • zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje sladkorne bolezni: metformin
English: Therefore, no tenofovir disoproxil dose adjustment is required in patients with hepatic impairment.
Slovenian: Zato prilagajanje odmerka dizoproksiltenofovirata pri bolnikih z jetrno okvaro ni potrebno.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of Stribild and sofosbuvir/velpatasvir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Slovenian: Povečane koncentracije tenofovirja v plazmi zaradi sočasne uporabe zdravila Stribild in sofosbuvirja/velpatasvirja lahko povečajo neželene reakcije, povezane z dizoproksiltenofoviratom, vključno z ledvičnimi boleznimi.
English: Norgestimate: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Slovenian: AUC: ↑ 126 % Cmin: ↑ 167 % Cmax: ↑ 108 %
English: No clinically relevant differences in elvitegravir or cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with severe renal impairment and healthy subjects.
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih lastnostih elvitegravirja ali kobicistata med osebami s hudo ledvično okvaro in zdravimi osebami niso opazili.
English: You must remain under the care of your doctor while taking Stribild.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Stribild morate ostati v zdravniški oskrbi.
English: No dose adjustment of elvitegravir or cobicistat is necessary for patients with renal impairment.
Slovenian: Prilagajanje odmerka elvitegravirja ali kobicistata za bolnike z ledvično okvaro ni potrebno.
English: The use of Stribild is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Slovenian: Uporaba zdravila Stribild se ne priporoča pri pediatričnih bolnikih z ledvično okvaro (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
English: Co-administration of Stribild and orally administered midazolam and triazolam is contraindicated (see section 4.3).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Stribild in peroralna uporaba midazolama in triazolama je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
English: 30 film-coated tablets.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 filmsko obloženih tablet 30 tablet
English: In Study GS-US-236-0103 HIV-1 infected antiretroviral treatment-naïve adult patients received once daily treatment of Stribild or ritonavir-boosted atazanavir (ATV/r) plus fixed-dose combination of emtricitabine (FTC)/tenofovir disoproxil.
Slovenian: V študiji GS-US-236-0103 so odrasli bolniki, okuženi z virusom HIV-1, ki se predhodno niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, prejemali zdravilo Stribild ali atazanavir, okrepljen z ritonavirom (ATV/r) in fiksno kombinacijo odmerkov emtricitabina (FTC)/dizoproksiltenofovirata.
English: Mean baseline plasma HIV-1 RNA (range) log10 copies/mL Percentage of subjects with viral load > 100,000 copies/mL Mean baseline CD4+ cell count (range), x 106 cells/L
Slovenian: Povprečna začetna vrednost HIV-1 RNA (razpon) log10 kopij/ml v plazmi Odstotek oseb z virusno obremenitvijo > 100.000 kopij/ml
English: Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg once daily)8
Slovenian: elvitegravir/kobicistat (150 mg/150 mg enkrat dnevno)8
English: Cmin: NC
Slovenian: Cmin: N/A
English: Psychiatric disorders: Common:
Slovenian: Psihiatrične motnje:
English: Total body bone gain was less in the tenofovir disoproxil treatment group compared to the stavudine or zidovudine treatment group.
Slovenian: Povečanje kostne gostote celega telesa je bilo v skupini, zdravljeni z dizoproksiltenofoviratom, manjše kot v skupini, zdravljeni s stavudinom ali zidovudinom.
English: No dose adjustment of elvitegravir or cobicistat is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Slovenian: Prilagajanje odmerka elvitegravirja ali kobicistata za bolnike z blago do zmerno jetrno okvaro ni potrebno.
English: Recommendation concerning co-administration with Stribild
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Stribild
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila
English: ORAL CONTRACEPTIVES Drospirenone/Ethinyloestradiol (3 mg/0.02 mg single dose)/Cobicistat (150 mg once daily)
Slovenian: drospirenon/etinilestradiol (3 mg/0,02 mg enkratni odmerek)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)
English: Stribild [Outer packaging only]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Stribild [samo na zunanji ovojnini]
English: INHALED BETA AGONIST Salmeterol
Slovenian: INHALIRANI AGONISTI BETA
English: adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Slovenian: dizoproksiltenofoviratom, vključno z ledvičnimi boleznimi.
English: In Study GS-US-236-0102, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 239 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 206 cells/mm3 in the EFV/FTC/tenofovir disoproxiltreated patients.
Slovenian: V študiji GS-US-236-0102 je bilo povprečno povečanje od začetne vrednosti za CD4+ število celic v 48. tednu 239 celic/mm za bolnike, zdravljene z zdravilom Stribild, in 206 celic/mm za bolnike, zdravljene z EFV/FTC/dizoproksiltenofoviratom.
English: Concentrations of clarithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild.
Slovenian: Koncentracije klaritromicina in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Stribild spremenijo.
English: Voxilaprevir: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
Slovenian: AUC: ↑ 171 % Cmax:↑ 92 % Cmin: ↑ 350 %
English: Norgestimate (0.180/0.215 mg once daily)/Ethinyloestradiol (0.025 mg once daily)/
Slovenian: norgestimat (0,180/0,215 mg enkrat dnevno)/etinilestradiol (0,025 mg enkrat dnevno)/ elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)4
English: No dose adjustment of Stribild is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment (see sections 4.2 and
Slovenian: Pri bolnikih z blago (stopnja A po Child-Pughu) ali zmerno (stopnja B po Child-Pughu) jetrno okvaro prilagoditev odmerka zdravila Stribild ni potrebna (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
English: The use of Stribild is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.2).
Slovenian: Uporaba zdravila Stribild se ne priporoča pri pediatričnih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.2).
English: Emtricitabine exposures were unaffected with light or high-fat meal.
Slovenian: Hrana z nizko ali visoko vsebnostjo maščobe ni vplivala na izpostavljenost emtricitabinu.
English: Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Stribild amlodipin diltiazem felodipin nikardipin nifedipin verapamil
English: No clinically relevant differences in elvitegravir or cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with moderate impairment and healthy subjects.
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih lastnostih elvitegravirja ali kobicistata med osebami z zmerno jetrno okvaro in zdravimi osebami niso opazili.
English: 4.9% (95% CI =
Slovenian: 4,9 % (95-odstotni IZ
English: Dose modifications are not necessary when rosuvastatin is administered in combination with Stribild.
Slovenian: Odmerka pri dajanju rosuvastatina v kombinaciji z zdravilom Stribild ni treba prilagoditi.
English: Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicinal products are concomitantly administered with Stribild.
Slovenian: Pri uporabi teh zdravil z zdravilom Stribild se priporoča klinično spremljanje terapevtskih in neželenih učinkov.
English: At Week 144, the mean increase from baseline in CD4+ cell count was 321 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 300 cells/mm3 in the EFV/FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Slovenian: V 144. tednu je bilo povprečno povečanje od začetne vrednosti za CD4+ število celic 321 celic/mm za bolnike, zdravljene z zdravilom Stribild, in 300 celic/mm3 za bolnike, zdravljene z EFV/FTC/dizoproksiltenofoviratom.
English: At Week 144, the mean increase from baseline in CD4+ cell count was 280 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 293 cells/mm3 in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Slovenian: V 144. tednu je bilo povprečno povečanje od začetne vrednosti za CD4+ število celic 280 celic/mm3 za bolnike, zdravljene z zdravilom Stribild, in 293 celic/mm3 za bolnike, zdravljene z ATV/r+FTC/dizoproksiltenofoviratom.
English: Ethinyloestradiol: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44%
Slovenian: etinilestradiol: AUC: ↓ 25 % Cmin: ↓ 44 % Cmax: ↔
English: The safety of tenofovir disoproxil in the setting of ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Slovenian: Varnost dizoproksiltenofovirata skupaj z ledipasvirjem/sofosbuvirjem, sofosbuvirjem/velpatasvirjem ali sofosbuvirjem/velpatasvirjem/voksilaprevirjem in farmakokinetičnim ojačevalcem ni bila dokazana.
English: Concentrations of telithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild.
Slovenian: Koncentracije telitromicina in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Stribild spremenijo.
English: It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored upon co-administration of Stribild.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Stribild se priporoča spremljanje mednarodnega normaliziranega razmerja (International Normalised
English: Ketoconazole (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)2
Slovenian: Antimikotiki ketokonazol (200 mg dvakrat dnevno)/elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)2
English: Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Slovenian: Zato se zdravljenje z zdravilom Stribild ne sme uvesti med nosečnostjo; ženske, ki med zdravljenjem z zdravilom Stribild zanosijo, pa morajo preiti na drug režim (glejte poglavji 4.4 in 4.6).