FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Djurstudier visar inga effekter av dolutegravir, abakavir eller lamivudin på fertiliteten hos varken hanar eller honor (se avsnitt 5.3).
Romanian: Studiile pe animale nu au indicat existenţa unor efecte ale dolutegravir, abacavir sau lamivudină asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei (vezi pct. 5.3).
Swedish: Andra symtom är: smärta i leder eller muskler, svullen hals, andfåddhet, halsont, hosta, tillfällig huvudvärk, inflammation i ögat (konjunktivit), sår i munnen, lågt blodtryck, stickningar och domningar i händer och fötter.
Romanian: • dureri la nivelul încheieturilor şi muşchilor, umflare a gâtului, scurtare a respiraţiei, durere în gât, tuse, dureri de cap ocazionale, inflamaţie a ochilor (conjunctivită), ulcere la nivelul gurii, tensiune arterială mică, furnicături sau amorțeli la nivelul mâinilor sau picioarelor.
Swedish: Data erhållna hos patienter med måttligt till allvarligt nedsatt leverfunktion visade att farmakokinetiken för lamivudin inte påverkas signifikant av leverdysfunktion.
Romanian: Datele obţinute de la pacienţi cu insuficienţă hepatică medie şi severă demonstrează că farmacocinetica lamivudinei nu este influenţată semnificativ de disfuncţia hepatică.
Swedish: I FLAMINGO behandlades 485 patienter med dolutegravir 50 mg en gång dagligen eller darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg en gång dagligen, bägge med ABC/3TC (omkring 33 %) eller TDF/FTC (omkring 67 %).
Romanian: În studiul FLAMINGO, 485 de pacienţi au fost trataţi cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi sau darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg o dată pe zi, ambele cu ABC/3TC (aproximativ 33%) sau cu TDF/FTC (aproximativ 67%).Toate tratamentele au fost administrate în fază deschisă.
Swedish: Cmax och AUC för plasmakoncentrationen av dolutegravir efter administrering av Triumeq med en fettrik måltid var 37 % respektive 48 % högre än efter administrering av Triumeq vid fasta.
Romanian: Cmax plasmatică şi ASC de dolutegravir în urma administrării Triumeq cu o masă bogată în grăsimi au fost cu 37%, respectiv 48% mai mari decât cele în urma administrării Triumeq în regim de post.
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga för ungdomar som fått en daglig dos på 600 mg abakavir och 300 mg lamivudin.
Romanian: Datele referitoare la adolescenţii care primesc o doză zilnică de 600 de mg de abacavir şi 300 mg de lamivudină sunt limitate.
Swedish: Som en allmän regel bör djurdata liksom klinisk erfarenhet hos gravida kvinnor beaktas vid beslut om att använda antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-infektion hos gravida kvinnor, och som en följd därav minska risken för vertikal överföring av hiv till det nyfödda barnet.
Romanian: De regulă, hotărârea de a utiliza medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei HIV la femeile gravide şi prin urmare pentru reducerea riscului de transmitere verticală a HIV către nounăscut, trebuie să ia în considerare informaţiile rezultate în urma studiilor la animale, precum şi experienţa clinică în tratarea femeilor gravide.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, antivirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV, combinaţii, codul ATC: J05AR13
Swedish: Farmakokinetiskt (Farmakokinetiska)/farmakodynamiskt (farmakodynamiska) förhållande(n)
Romanian: Relaţie farmacocinetică/farmacodinamică
Swedish: I reproduktionstoxikologiska studier på djur har dolutegravir, lamivudin och abakavir visats passera placenta.
Romanian: În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale, s-a demonstrat că dolutegravir, lamivudina şi abacavir traversează placenta.
Swedish: Fertilitetsstudier på råtta har visat att dolutegravir, abakavir och lamivudin inte har någon effekt på hanars och honors fertilitet.
Romanian: Studiile de fertilitate la şobolan au evidenţiat că dolutegravir, abacavir şi lamivudina nu au efecte asupra fertilităţii masculine sau feminine.
Swedish: Median- eller genomsnittsvärdet för IC50 för lamivudin hos laboratoriestammar av hiv-1 varierade mellan 0,007 och 2,3 µM.
Romanian: Valoarea mediană sau valorile medii ale IC50 pentru lamivudină împotriva tulpinilor de laborator de HIV-1 a variat de la 0,07 la 2,3 M.
Swedish: Även patienter som inte har genen HLA-B*5701 kan utveckla en överkänslighetsreaktion som beskrivs i den här bipacksedeln under rubriken "Överkänslighetsreaktioner".
Romanian: Chiar şi pacienţii care nu au genă HLA-B*5701 pot dezvolta o reacţie de hipersensibilitate, reacţie descrisă în acest prospect în cadrul chenarului la ,,Reacţii de hipersensibilitate".
Swedish: 4,5 % (95 % CI: -1,1 %, 10,0 %)
Romanian: 4,5% (IÎ 95%: -1,1%, 10,0%)
Swedish: självmordstankar eller självmordsförsök (framförallt hos patienter med depression eller psykisk sjukdom i anamnesen)
Romanian: Gânduri suicidare sau tentativă de suicid (în special în cazul pacienţilor cu antecedente de depresie sau boli psihice) Tulburări ale sistemului nervos: Foarte frecvente:
Swedish: Lamivudin har inte visat någon genotoxisk aktivitet i studierna in vivo.
Romanian: În studiile in vivo nu s-a evidenţiat activitate genotoxică pentru lamivudină.
Swedish: Om passagen däremot startades med mutanter med mutationen Q148H (1-faldig förändring), ackumulerades olika raltegravirassocierade sekundära mutationer med efterföljande ökning till >10faldig förändring.
Romanian: În contrast, începând cu mutanta care adăposteşte mutația Q148H (FC 1), a fost observată o varietate de mutații secundare urmată de o creștere consecutivă a FC la valori > 10.
Swedish: Det finns inga belägg för att vanlig polymorfism hos läkemedelsmetaboliserande enzymer skulle förändra farmakokinetiken för dolutegravir i någon kliniskt betydelsefull omfattning.
Romanian: Polimorfisme ale enzimelor implicate în metabolizarea medicamentelor Nu există nici o dovadă potrivit căreia polimorfismele comune din enzimele care metabolizează medicamentele ar modifica farmacocinetica dolutegravir într-o măsură semnificativă din punct de vedere clinic.
Swedish: Baserat på en korsstudieanalys var dock lamivudinkoncentrationerna ungefär desamma med respektive utan samtidig administrering av dolutegravir, vilket tyder på att dolutegravir inte har någon effekt på exponeringen av lamivudin in vivo.
Romanian: Dolutegravir este un inhibitor de TCO2 şi de TPET1,dar, potrivit unei analize a studiilor, concentraţiile de lamivudină au fost similare cu sau fără administrarea concomitentă de dolutegravir, ceea ce indică faptul că dolutegravir nu influenţează expunerea la lamivudină in vivo.
Swedish: CL/F ↑22 %
Romanian: Metadonă: Cl/F 22%
Swedish: Abakavir elimineras via levermetabolism med efterföljande utsöndring av metaboliter främst i urinen.
Romanian: Eliminarea abacavirului se face prin metabolizare hepatică şi excreţia ulterioară, în principal pe cale renală, a metaboliţilor.
Swedish: Det finns inga belägg för att en dosjustering av dolutegravir, abakavir eller lamivudin skulle krävas baserat på rasrelaterade effekter på farmakokinetiska parametrar.
Romanian: Nu există dovezi că ar fi necesară o ajustare a dozei de dolutegravir, abacavir sau lamivudină potrivit efectelor rasei asupra parametrilor farmacocinetici.
Swedish: Abakavir metaboliseras främst i levern och cirka 2 % av den administrerade dosen utsöndras via njurarna som oförändrad substans.
Romanian: Abacavirul se metabolizează în principal pe cale hepatică, iar 2% din doza administrată se elimină pe cale renală sub formă neschimbată.
Swedish: Lätt myokardiell degenerering i hjärtat hos mus och råtta observerades efter administrering av abakavir i två år.
Romanian: După administrarea abacavirului timp de doi ani la şoarece şi şobolan, s-a observat apariţia degenerării miocardice uşoare.
Swedish: Det finns inga data från kliniska studier om effekterna av Triumeq i den pediatriska populationen.
Romanian: Nu există studii clinice cu privire la efectele Triumeq asupra copiilor şi adolescenţilor.
Swedish: yrsel, dåsighet, letargi1
Romanian: Ameţeală, somnolenţă, letargie
Swedish: IC50-värden för abakavir hos hiv-1 grupp M-subtyper (A-G) varierade mellan 0,002 och 1,179 µM, hos grupp O mellan 0,022 och 1,21 µM, och hos hiv-2-isolat mellan 0,024 och 0,49 µM.
Romanian: Valorile IC50 de abacavir împotriva subtipurilor (A-G) ale grupului M de HIV-1 au variat de la 0,002 la 1,179 M, împotriva Grupului O de la 0,022 la 1,21 M, şi împotriva izolatelor HIV-2 de la 0,024 la 0,49 M.
Swedish: asteni, feber1, allmän sjukdomskänsla1
Romanian: Astenie, febră1, stare de rău1
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Vanliga:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Frecvente:
Swedish: Dag 1 till v. 24 Dag 1 till v. 24 Dag 1 till v. 48 V. 24 till v. 48
Romanian: Ziua 1 până în S 48
Swedish: Exponeringen av abakavir respektive lamivudin i plasma efter administrering av Triumeq med en fettrik måltid var mycket lika den som observerades med kombinationstabletter med fast dos av ABC/3TC före måltid.
Romanian: Efectul alimentelor asupra expunerilor plasmatice la abacavir şi lamivudină în urma administrării de Triumeq la o masă bogată în grăsimi a fost foarte similar efectelor alimentelor observate anterior la ABC/3TC FDC.
Swedish: Denna återkommande reaktion är vanligtvis svårare än den initiala och kan inkludera livshotande hypotension och leda till att patienten avlider.
Romanian: De regulă, revenirea este mult mai severă decât manifestarea iniţială şi poate include hipotensiune arterială, care pune viaţa în pericol, şi deces.
Swedish: Hur du tar Triumeq
Romanian: Cum să utilizaţi Triumeq
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är dolutegravir, abakavir och lamivudin.
Romanian: Ce conţine Triumeq - Substanţele active sunt dolutegravir, abacavir şi lamivudină.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Romanian: Semnificaţia clinică nu este cunoscută.
Swedish: Nästan alla överkänslighetsreaktioner mot abakavir inkluderar feber och/eller hudutslag som en del av syndromet.
Romanian: Aproape toate RHS determinate de abacavir vor include febra şi/sau erupţiile cutanate.
Swedish: Fenobarbital/Dolutegravir Fenytoin/Dolutegravir Oxkarbazepin/Dolutegravir
Romanian: Fenobarbital/Dolutegravir Fenitoină/Dolutegravir Oxcarbazepină/Dolutegravir Carbamazepină/Dolutegravir
Swedish: Eftersom den rekommenderade dosen dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av etravirin (utan boostade proteashämmare), efavirenz, nevirapin, rifampicin, tripranavir/ritonavir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital och johannesört, rekommenderas inte Triumeq för patienter som tar något av dessa läkemedel (se avsnitt 4.5).
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu etravirină (fără administrare de inhibitori de protează potenţaţi, efavirenz, nevirapină, rifampicină, tipranavir/ritonavir, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital şi sunătoare, Triumeq este contraindicat pentru pacienţii care iau aceste medicamente (vezi pct. 4.5).
Swedish: Den karcinogena potentialen hos kombinationen dolutegravir, abakavir och lamivudin har inte testats.
Romanian: Nu s-a studiat potenţialul carcinogen al combinaţiei dolutegravir, abacavir şi lamivudină.
Swedish: Om du har slutat ta Triumeq på grund av denna reaktion FÅR DU ALDRIG TA Triumeq eller något läkemedel som innehåller abakavir igen, eftersom du inom några timmar kan få ett livshotande blodtrycksfall eller avlida.
Romanian: Dacă aţi întrerupt administrarea Triumeq datorită unei reacţii de hipersensibilitate, NU TREBUIE SĂ MAI UTILIZAŢI NICIODATĂ Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir, deoarece în câteva ore puteţi prezenta o scădere a tensiunii arteriale care vă poate pune viaţa în pericol sau poate duce la deces.
Swedish: Effekt av andra läkemedel på dolutegravirs, abakavirs och lamivudins farmakokinetik
Romanian: Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii dolutegravir-ului, abacavir-ului şi lamivudinei
Swedish: Samtidig administrering av inducerare (t.ex. rifampicin, karbamazepin och fenytoin) eller hämmare (t.ex. valproinsyra) av UGTenzymer eller med substanser som elimineras via alkoholdehydrogenas kan påverka exponeringen av abakavir.
Romanian: Abacavirul este metabolizat de UGT (UGT2B7) şi alcooldehidrogenază; administrarea concomitentă de inductori (de exemplu, rifampicină, carbamazepină şi fenitoină) sau inhibitori enzimatici (de exemplu, acid valproic) ai UGT sau cu compuşi eliminaţi prin intermediul alcooldehidrogenazei ar putea modifica expunerea la abacavir.
Swedish: VARNINGSKORT TILL PATIENTER - TRIUMEQ-TABLETTER SIDA 1
Romanian: TRIUMEQ COMPRIMATE CARD DE AVERTIZARE PACIENT
Swedish: DTG 50 mg 1 gg/dag + 2 NRTI
Romanian: DTG 50 mg o dată pe zi + 2 NRTI
Swedish: Hos kanin observerades toxicitet hos moderdjuret (lägre födointag, sparsam/ingen feces/urin, minskad viktökning) vid 1 000 mg/kg (0,74 gånger den kliniska exponeringen vid administrering av 50 mg i kombination med abakavir och lamivudin till människa, baserat på AUC).
Romanian: La iepuri, toxicitatea maternă (scăderea consumului de alimente, cantităţi reduse/inexistente de materii fecale/urină, suprimarea creșterii în greutate) a fost observată la 1000 mg/kg (de 0,74 de ori expunerea clinică umană la doza de 50 mg la administrarea concomitentă de abacavir şi lamivudină conform ASC).
Swedish: Lamivudin uppvisar linjär farmakokinetik över det terapeutiska dosintervallet och låg plasmaproteinbindning (under 36 %).
Romanian: Lamivudina are o farmacocinetică liniară la dozele terapeutice şi, in vitro, prezintă o legare redusă de proteinele plasmatice(mai puţin de 36%).
Swedish: En måttlig mängd data (över 600 utfall under första trimestern) visar inte på någon missbildande toxicitet för abakavir.
Romanian: În cazul abacavir, un volum moderat de date (peste 600 de rezultate din primul trimestru) nu indică un nivel de toxicitate care să provoace malformaţii.
Swedish: § Inkluderar skäl som återkallat samtycke, förlorad för uppföljning, avflyttat, protokollavvikelse.
Romanian: § Include motive cum ar fi retragerea consimţământului, neurmărirea evoluţiei, mutare, abateri de la protocol.
Swedish: Intracellulär farmakokinetik
Romanian: Farmacocinetică intracelulară
Swedish: Inget virologiskt svar† Inga virologiska data från 48-veckorsanalysfönstret Anledningar Avbröt studien/studieläkemedlet på grund av biverkning eller död‡ Avbröt studien/studieläkemedlet av andra anledningar§ Hiv-1-RNA <50 kopior/ml för dem med ABC/3TC Effektresultat vecka 96 Hiv-1-RNA <50 kopior/ml Behandlingsdifferens*
Romanian: Lipsă răspuns virologic † Nu există date virologice în fereastra din Săptămâna 48 Motive Studiu/medicament studiat întrerupt din cauza efectelor adverse sau decesului ‡ Studiu/medicament studiat întrerupt din alte motive§ HIV-1 RNA <50 copii/mL pentru ABC/3TC Săptămâna 96 rezultate de eficacitate HIV-1 ARN <50 copii/mL Diferenţe de tratament *
Swedish: 2,5 % (95 % CI: -2,2 %, 7,1 %)
Romanian: 2,5% (IÎ 95%: -2,2%, 7,1%)
Swedish: Det finns inga belägg för att en dosjustering av dolutegravir, abakavir eller lamivudin skulle krävas baserat på könsrelaterade effekter på farmakokinetiska parametrar.
Romanian: Nu există dovezi că ar fi necesară o ajustare a dozei de dolutegravir, abacavir sau lamivudină potrivit efectelor sexului asupra parametrilor farmacocinetici.
Swedish: • brist på ork (kraftlöshet).
Romanian: • Lipsă de energie (oboseală).
Swedish: Flerpack innehåller 90 (3 förpackningar med 30) filmdragerade tabletter.
Romanian: Ambalaje colective cu 90 (3 ambalaje a câte 30) de comprimate filmate.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av dolutegravir, där man använde data för hiv-1-infekterade vuxna, visade att åldern inte hade någon kliniskt relevant effekt på dolutegravirexponeringen.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională a dolutegravir în care s-au folosit date obţinute de la adulţi infectaţi cu HIV-1, a demonstrat că nu a existat niciun efect clinic relevant din punct de vedere al vârstei asupra expunerii dolutegravir.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprover är:
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente care pot fi evidenţiate prin analize de sânge sunt:
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn:
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeţi ca aţi putea fi gravidă sau dacă planificaţi să rămâneţi gravidă: → Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile tratamentului cu Triumeq.
Swedish: Symtomen på överkänslighetsreaktionen förvärras vid fortsatt behandling och kan bli livshotande.
Romanian: Simptomele asociate acestei RHS se agravează dacă terapia este continuată şi pot pune viaţa în pericol.
Swedish: I SPRING-2 behandlades 822 patienter med antingen dolutegravir 50 mg en gång dagligen eller raltegravir 400 mg två gånger dagligen (blindat), bägge med fast dos ABC/3TC (omkring 40 %) eller TDF/FTC (omkring 60 %) givet oblindat.
Romanian: În studiul SPRING -2, 822 de pacienţi au fost trataţi fie cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi sau cu 400 mg raltegravir de două ori pe zi (orb), ambele cu doza fixă ABC/3TC (aproximativ 40%) sau TDF/FTC (aproximativ 60%), administrate în studiu deschis.
Swedish: Risken att drabbas av detta ökar om:
Romanian: Pacienţii sunt mai expuşi riscului de a avea această afecţiune:
Swedish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7 % Cmax ↑ 5 % Cτ ↑ 8 % Boceprevir ↔ (historiska kontroller)
Romanian: Dolutegravir  ASC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprevir  (grupuri de control precedente)
Swedish: Sluta inte att ta Triumeq såvida inte läkaren råder dig till att göra det.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Triumeq decât la indicaţia medicului dumneavoastră.
Swedish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Komplex som binder till flervärda joner)
Romanian: Suplimente de fier/ Dolutegravir Dolutegravir  ASC  54% Cmax  57% C24  56% (Legături complexe cu ioni polivalenţi)
Swedish: 1Denna biverkning identifierades i kliniska studier eller under användning av dolutegravir, abakavir eller lamivudin tillsammans med andra antiretrovirala medel efter marknadsintroduktion.
Romanian: Creşteri ale amilazei Această reacţie adversă a fost identificată din studiile clinice sau experienţa după punerea pe piaţă pentru dolutegravir, abacavir sau lamivudină la administrarea concomitentă cu alte antiretrovirale sau din experienţa după punerea pe piaţă pentru
Swedish: Sällsynta biverkningar som kan visa sig i blodprover är:
Romanian: Reacţii adverse rare care pot fi evidenţiate prin analize de sânge sunt:
Swedish: Om du har slutat att ta Triumeq
Romanian: Dacă aţi oprit administrarea de Triumeq
Swedish: Överkänslighet mot dolutegravir
Romanian: Hipersensibilitate la dolutegravir
Swedish: - HLA-B * 5701-status måste alltid dokumenteras innan behandling påbörjas.
Romanian: - trebuie verificat intotdeauna statusul alelei HLA-B*5701 înainte de iniţierea terapiei
Swedish: Läs all information om överkänslighetsreaktioner i avsnitt 4 noga.
Romanian: Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţiile de hipersensibilitate de la pct. 4.
Swedish: Asymtomatiska förhöjningar av kreatinfosfokinas (CK), främst i samband med ansträngning, har också rapporterats vid behandling med dolutegravir.
Romanian: În cadrul terapiei cu dolutegravir au fost de asemenea raportate creşteri asimptomatice ale creatin fosfokinazei (CPK) asociate în principal exerciţiului fizic.
Swedish: Screening rekommenderas också på patienter med okänd HLA-B*5701-status som återinförs på abakavir och som tidigare tolererat abakavir.
Romanian: Screeningul este de asemenea recomandat înaintea re-iniţierii terapiei cu abacavir, la pacienţii cu status necunoscut al HLA-B*5701, care au tolerat anterior terapia cu abacavir.
Swedish: • så kallade antacida (syraneutraliserande), läkemedel mot matsmältningsbesvär och halsbränna.
Romanian: • medicamente numite antiacide, pentru tratamentul indigestiei și al arsurilor la stomac.
Swedish: Förklaring: ABC/3TC = abakavir 600 mg, lamivudin 300 mg i form av Kivexa/Epzicom fast doskombination (FDC) EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabin 200 mg i form av Atripla FDC.
Romanian: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabină 200 mg sub formă Atripla FDC.
Swedish: Feber, letargi, allmän sjukdomskänsla, ödem, lymfadenopati, hypotoni, konjunktivit, anafylaxi
Romanian: Febră, letargie, stare generală de rău, edeme, limfadenopatie, hipotensiune arterială, conjunctivită, anafilaxie
Swedish: 4,26 µg/ml (28 %) och medelvärdet (CV) för AUC∞ 11,95 µg·tim/ml (21 %).
Romanian: În urma administrării unei doze unice de 600 mg de abacavir, media (CV) Cmax este de 4,26 µg/ml (28%), iar media (CV) ASC este de 11,95 µg.h/ml (21%).
Swedish: Dolutegravirs, lamivudins och abakavirs farmakokinetiska egenskaper beskrivs nedan.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale dolutegravir, lamivudinei şi abacavir sunt descrise mai jos.
Swedish: Inget virologiskt svar† Inga virologiska data från 48-veckorsanalysfönstret Anledningar Avbröt studien/studieläkemedlet på grund av biverkning eller död‡ Avbröt studien/studieläkemedlet av andra anledningar§ Data saknas för analysfönstret men kvar i studien Hiv-1-RNA <50 kopior/ml för dem på ABC/3TC Mediantid till virussuppression**
Romanian: Lipsă răspuns virologic † Nu există date virologice în fereastra din Săptămâna 48 Motive Studiu/medicament studiat întrerupt din cauza efectelor adverse sau decesului ‡ Studiu/medicament studiat întrerupt din alte motive§ Date lipsă în timpul ferestrei, despre studiu HIV-1 ARN <50copii/mL pentru ABC/3TC Durata medie până la supresia virală **
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar
Romanian: Reacţii adverse rare
Swedish: Dolutegravir är höggradigt bundet till humana plasmaproteiner (>99 %) baserat på in vitro-data.
Romanian: Conform datelor in vitro dolutegravir se leagă în proporţie ridicată (> 99 %) de proteinele plasmatice umane.
Swedish: Lamivudin är också substrat för leverns upptagstransportör OCT1.
Romanian: Lamivudina este de asemenea un substrat al transportotului TCO1 implicat în captarea hepatică.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL BURK (ENDAST ENKELFÖRPACKNINGAR)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA FLACONULUI (NUMAI PENTRU AMBALAJ INDIVIDUAL)
Swedish: Osteonekros innebär att delar av skelettvävnaden dör eftersom blodförsörjningen till skelettet minskar.
Romanian: În cadrul acestei boli, o parte din ţesutul osos se distruge din cauza aportului redus de sânge către ţesutul osos.
Swedish: Den justerade skillnaden i andel och 95 % CI [ABC/DTG/3TC jämfört med nuvarande ART] var 3,4 %; 95 % CI: [9,1, 2,4].
Romanian: Diferenţa ajustată asociată valorilor procentuale şi IÎ 95% [ABC/DTG/3TC comparativ cu terapia antiretrovirală menţinută] a fost de 3,4%;
Swedish: § Inkluderar skäl som återkallat samtycke, förlorad för uppföljning, protokollavvikelse.
Romanian: § Include motive cum ar fi retragerea consimţământului, neurmărirea evoluţiei, abaterile de la protocol.
Swedish: Oral administrering av dolutegravir till dräktiga råttor i doser upp till 1 000 mg/kg/dag från gestationsdag 6 till 17 gav inte upphov till toxicitet hos moderdjuret, utvecklingstoxicitet eller teratogenicitet (50 gånger den kliniska exponeringen vid administrering av 50 mg i kombination med abakavir och lamivudin till människa, baserat på AUC).
Romanian: Administrarea orală de dolutegravir la femelele gestante de șobolan, la doze de până la 1000 mg/kg şi zi, din ziua 6 și pana la ziua 17 de gestație nu a provocat toxicitate maternă, efecte toxice asupra dezvoltării sau teratogenitate (de 50 de ori expunerea clinică umană la doza de 50 mg la administrarea concomitentă de abacavir şi lamivudină conform ASC).
Swedish: Tabell 5: Demografi och virologiska resultat vid vecka 48 av randomiserad behandling i FLAMINGO (snapshotalgoritm)
Romanian: Tabelul 5: Date demografice şi rezultatele virologice din Săptămâna 48 ale tratamentului randomizat FLAMINGO (algoritm instantaneu)
Swedish: Tabell 3: Virologiska resultat av randomiserad behandling i SINGLE vecka 48 (snapshotalgoritm)
Romanian: Tabelul 3: Rezultate virologice la tratament randomizat în SINGLE la 48 de săptămâni (algoritm instantaneu)
Swedish: 7,1 % (95 % CI: 0,9 %, 13,2 %)
Romanian: 7,1% (IÎ 95%: 0,9%, 13,2%)