FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: KOGENATE Bayer 500 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Lithuanian: KOGENATE Bayer 500 TV sudėtyje yra veiklioji medžiaga rekombinantinis žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktorius (oktokogas alfa).
English: One ml of KOGENATE Bayer 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Lithuanian: Viename mililitre paruošto KOGENATE Bayer tirpalo yra maždaug 600 TV (3000 TV/5,0 ml)
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using KOGENATE Bayer 3000 IU.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti KOGENATE Bayer 3000 TV.
English: Bayer Portugal S.A. Tel: +351-21-416 42 00
Lithuanian: Tel: +351-21-416 42 00
English: How to store KOGENATE Bayer 1000 IU
Lithuanian: Kaip laikyti KOGENATE Bayer 1000 TV
English: What you need to know before you use KOGENATE Bayer 1000 IU
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant KOGENATE Bayer 1000 TV KOGENATE Bayer 1000 TV vartoti negalima
English: What you need to know before you use KOGENATE Bayer 250 IU
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant KOGENATE Bayer 250 TV KOGENATE Bayer 250 TV vartoti negalima
English: KOGENATE Bayer 3000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Lithuanian: KOGENATE Bayer 3000 TV sudėtyje yra veiklioji medžiaga rekombinantinis žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktorius (oktokogas alfa).
English: OTHER
Lithuanian: VIII
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS KOGENATE Bayer 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: What KOGENATE Bayer 1000 IU contains
Lithuanian: KOGENATE Bayer 1000 TV sudėtyje yra natrio
English: Ensure that the powder is completely dissolved before use.
Lithuanian: Nekratykite flakono! Prieš vartodami įsitikinkite, kad milteliai visiškai ištirpo.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using KOGENATE Bayer 1000 IU.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti KOGENATE Bayer 1000 TV.
English: KOGENATE Bayer 2000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Lithuanian: KOGENATE Bayer 2000 TV sudėtyje yra veiklioji medžiaga rekombinantinis žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktorius (oktokogas alfa).
English: KOGENATE Bayer 1000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Lithuanian: KOGENATE Bayer 1000 TV sudėtyje yra veiklioji medžiaga rekombinantinis žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktorius (oktokogas alfa).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/007
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/00/143/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/005
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/00/143/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/00/143/012
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/00/143/006
English: What you need to know before you use KOGENATE Bayer 500 IU
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant KOGENATE Bayer 500 TV KOGENATE Bayer 500 TV vartoti negalima
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: Uždėkite varžtą.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/00/143/009
English: What you need to know before you use KOGENATE Bayer 3000 IU
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant KOGENATE Bayer 3000 TV KOGENATE Bayer 3000 TV vartoti negalima
English: What KOGENATE Bayer 500 IU contains
Lithuanian: KOGENATE Bayer 500 TV sudėtyje yra natrio
English: Other medicines and KOGENATE Bayer 500 IU Interactions with other medicines are not known.
Lithuanian: Kiti vaistai ir KOGENATE Bayer 500 TV
English: One ml of KOGENATE Bayer 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Lithuanian: Viename mililitre paruošto KOGENATE Bayer tirpalo yra maždaug 400 TV (1000 TV/2,5 ml)
English: Each pack of KOGENATE Bayer 250 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Lithuanian: Kiekvienoje KOGENATE Bayer 250 TV pakuotėje yra flakonas su Bio-Set perpylimo įtaisu ir užpildytas švirkštas su atskiru stūmokliu, taip pat venepunkcijos rinkinys (injekcijai į veną), du spiritu suvilgyti tamponai, du sausi tamponai ir du pleistrai.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 flakonas: 1000 TV oktokogo alfa (paruošus -400 TV/ml).
English: What KOGENATE Bayer 3000 IU contains
Lithuanian: KOGENATE Bayer 3000 TV sudėtyje yra natrio
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/010
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/00/143/010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/004
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/00/143/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/011
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/00/143/011
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/013
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/00/143/013
English: Each pack of KOGENATE Bayer 500 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Lithuanian: Kiekvienoje KOGENATE Bayer 500 TV pakuotėje yra flakonas su Bio-Set perpylimo įtaisu ir užpildytas švirkštas su atskiru stūmokliu, taip pat venepunkcijos rinkinys (injekcijai į veną), du spiritu suvilgyti tamponai, du sausi tamponai ir du pleistrai.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 3000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Lithuanian: Kiekvienoje KOGENATE Bayer 3000 TV pakuotėje yra flakonas su Bio-Set perpylimo įtaisu ir užpildytas švirkštas su atskiru stūmokliu, taip pat venepunkcijos rinkinys (injekcijai į veną), du spiritu suvilgyti tamponai, du sausi tamponai ir du pleistrai.
English: Swirl vial gently until all material is dissolved (H).
Lithuanian: Ištirpinkite miltelius švelniai sukiodami flakoną (H).
English: Other medicines and KOGENATE Bayer 250 IU Interactions with other medicines are not known.
Lithuanian: Kiti vaistai ir KOGENATE Bayer 250 TV
English: Each pack of KOGENATE Bayer 1000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Lithuanian: Kiekvienoje KOGENATE Bayer 1000 TV pakuotėje yra flakonas su Bio-Set perpylimo įtaisu ir užpildytas švirkštas su atskiru stūmokliu, taip pat venepunkcijos rinkinys (injekcijai į veną), du spiritu suvilgyti tamponai, du sausi tamponai ir du pleistrai.
English: Other medicines and KOGENATE Bayer 3000 IU Interactions with other medicines are not known.
Lithuanian: Kiti vaistai ir KOGENATE Bayer 3000 TV
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH 5.0 ML WATER FOR INJECTIONS
Lithuanian: UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU 5,0 ML INJEKCINIO VANDENS
English: One ml of KOGENATE Bayer 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Lithuanian: Viename mililitre paruošto KOGENATE Bayer tirpalo yra maždaug 400 TV (2000 TV/5,0 ml)
English: Each pack of KOGENATE Bayer 250 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Lithuanian: Kiekvienoje KOGENATE Bayer 250 TV pakuotėje yra flakonas ir užpildytas švirkštas su atskiru stūmokliu, taip pat flakono adapteris, venepunkcijos rinkinys (injekcijai į veną), du spiritu suvilgyti tamponai, du sausi tamponai ir du pleistrai.
English: Other medicines and KOGENATE Bayer 1000 IU Interactions with other medicines are not known.
Lithuanian: Kiti vaistai ir KOGENATE Bayer 1000 TV
English: Each pack of KOGENATE Bayer 3000 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Lithuanian: Kiekvienoje KOGENATE Bayer 3000 TV pakuotėje yra flakonas ir užpildytas švirkštas su atskiru stūmokliu, taip pat flakono adapteris, venepunkcijos rinkinys (injekcijai į veną), du spiritu suvilgyti tamponai, du sausi tamponai ir du pleistrai.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 2000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Lithuanian: Kiekvienoje KOGENATE Bayer 2000 TV pakuotėje yra flakonas su Bio-Set perpylimo įtaisu ir užpildytas švirkštas su atskiru stūmokliu, taip pat venepunkcijos rinkinys (injekcijai į veną), du spiritu suvilgyti tamponai, du sausi tamponai ir du pleistrai.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 500 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Lithuanian: Kiekvienoje KOGENATE Bayer 500 TV pakuotėje yra flakonas ir užpildytas švirkštas su atskiru stūmokliu, taip pat flakono adapteris, venepunkcijos rinkinys (injekcijai į veną), du spiritu suvilgyti tamponai, du sausi tamponai ir du pleistrai.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 1000 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Lithuanian: Kiekvienoje KOGENATE Bayer 1000 TV pakuotėje yra flakonas ir užpildytas švirkštas su atskiru stūmokliu, taip pat flakono adapteris, venepunkcijos rinkinys (injekcijai į veną), du spiritu suvilgyti tamponai, du sausi tamponai ir du pleistrai.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 2000 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Lithuanian: Kiekvienoje KOGENATE Bayer 2000 TV pakuotėje yra flakonas ir užpildytas švirkštas su atskiru stūmokliu, taip pat flakono adapteris, venepunkcijos rinkinys (injekcijai į veną), du spiritu suvilgyti tamponai, du sausi tamponai ir du pleistrai.
English: Package Leaflet: Information for the user KOGENATE Bayer 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Lithuanian: Kas yra KOGENATE Bayer 250 TV ir kam jis vartojamas KOGENATE Bayer 250 TV sudėtyje yra veiklioji medžiaga rekombinantinis žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktorius (oktokogas alfa).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH 2.5 ML WATER FOR INJECTIONS
Lithuanian: UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU 2,5 ML INJEKCINIO VANDENS
English: One ml of KOGENATE Bayer 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Lithuanian: Viename mililitre paruošto KOGENATE Bayer tirpalo yra maždaug 200 TV (500 TV/2,5 ml)
English: One ml of KOGENATE Bayer 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Lithuanian: Viename mililitre paruošto KOGENATE Bayer tirpalo yra maždaug 100 TV (250 TV/2,5 ml)
English: If any component of the package is opened or damaged, do not use it.
Lithuanian: Jei šių komponentų naudoti negalima, kreipkitės į gydytoją. Jei bent vienas pakuotės komponentas yra atidarytas ar pažeistas, jo naudoti negalima.
English: Take special care with KOGENATE Bayer 2000 IU
Lithuanian: Kiti vaistai ir KOGENATE Bayer 2000 TV
English: If a package is opened or damaged, do not use this medical device.
Lithuanian: Jei šis vaistas yra neskaidrus arba jame yra nuosėdų, jo vartoti negalima.
English: The adapter will snap over the vial cap. Do not remove the adapter housing at this step.
Lithuanian: Kol kas nenuimkite adapterio laikiklio.
English: This summary was last updated in 02-2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019-02.
English: After that, the two groups switched to receiving the other medicine for a further 12 weeks.
Lithuanian: Po to abiem grupėms vaistai buvo sukeisti; juos jie vartojo dar 12 savaičių.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Silapo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Silapo vartojimą?
English: What is Silapo and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Silapo ir kam jis vartojamas?
English: This means that Silapo is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Silapo yra labai panašus į kitą biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuris jau registruotas ES.
English: Why is Silapo authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Silapo buvo patvirtintas ES?
English: Further information on Silapo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Silapo
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Silapo rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Silapo
English: The iron levels of all patients should be checked and iron supplements given if necessary.
Lithuanian: Turi būti tikrinamas geležies kiekis visų pacientų kraujyje ir prireikus skiriami geležies papildai.
English: Other information about Silapo:
Lithuanian: Kita informacija apie Silapo
English: The most common side effects with Silapo (which may affect more than 1 in 100 people) are headache and increased blood pressure.
Lithuanian: Dažniausias Silapo šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 100) yra galvos skausmas ir padidėjęs kraujospūdis.
English: During the last 4 weeks of the study haemoglobin levels were around 11.6 g/dl, having risen from around 8.0 g/dl before treatment.
Lithuanian: Per paskutines 4 tyrimo savaites hemoglobino kiekis buvo padidėjęs iki maždaug 11,6 g/dl nuo maždaug 8,0 g/dl prieš gydymą.
English: What benefits of Silapo have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Silapo nauda nustatyta tyrimų metu?
English: For these patients, the lowest dose that controls the symptoms well enough should be used.
Lithuanian: Šiems pacientams turi būti skiriama mažiausia simptomų kontrolę užtikrinanti dozė.
English: Silapo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 December 2007.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Silapo registracijos pažymėjimas suteiktas 2007 m.
English: Haemoglobin levels were maintained at around 11.4 g/dl in both groups.
Lithuanian: Abiejų grupių pacientų organizme hemoglobino kiekis išliko maždaug 11,4 g/dl.
English: Therefore the Agency's view was that, as for Eprex/Erypo, the benefit of Silapo outweighs the identified risk and it can be authorised.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Eprex/Erypo, Silapo nauda didesnė už nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
English: For more information about using Silapo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Silapo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Silapo must not be used in the following groups:
Lithuanian: Silapo negalima skirti:
English: How does Silapo work?
Lithuanian: Kaip veikia Silapo?
English: What are the risks associated with Silapo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Silapo vartojimu?
English: • patients with hypertension (high blood pressure) that is not controlled;
Lithuanian: kai pacientai serga hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), kurios kontroliuoti nepavyksta;
English: In these cases, epoetin zeta is used to increase red blood cell counts.
Lithuanian: Tokiais atvejais epoetinas zeta skiriamas raudonųjų kraujo ląstelių kiekiui padidinti.
English: The company also presented the results of two studies showing that Silapo injected under the skin is as effective as other epoetin medicines: one study involved 261 cancer patients receiving chemotherapy, and the other compared Silapo with Eprex/Erypo in 462 patients with anaemia caused by kidney problems.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė dviejų tyrimų rezultatus, iš kurių matyti, kad į poodį švirkščiamas Silapo yra toks pat veiksmingas kaip ir kiti epoetinai: viename tyrime dalyvavo 261 vėžiu sergantis pacientas, kuriems buvo taikoma chemoterapija, o kitame tyrime su 462 inkstų veiklos sutrikimų sukelta mažakraujyste sergančiais pacientais lygintas Silapo ir Eprex/Erypo veiksmingumas.
English: All of the patients in the second study had received treatment with Eprex/Erypo for at least 3 months before they were either switched to Silapo or remained on Eprex/Erypo for 12 weeks.
Lithuanian: Visi antrame tyrime dalyvavę pacientai iš pradžių ne mažiau kaip 3 mėnesius buvo gydomi Eprex/Erypo, o paskui 12 savaičių jiems skirtas Silapo arba jie toliau vartojo Eprex/Erypo.
English: Silapo can only be obtained with a prescription and treatment must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with the conditions that Silapo is approved for.
Lithuanian: Silapo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas šiuo vaistu turi būti pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam Silapo gydomomis ligomis sergančių pacientų gydymo patirties.
English: The reference medicine for Silapo is Eprex/Erypo, which contains epoetin alfa.
Lithuanian: Referencinis Silapo vaistas yra Eprex/Erypo, kurio sudėtyje yra epoetino alfa.
English: For the full list of side effects of Silapo, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Silapo šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Because Silapo is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of epoetin carried out with Eprex/Erypo do not all need to be repeated for Silapo.
Lithuanian: Kadangi Silapo yra panašus biologinis vaistas, visų su Eprex/Erypo atliktų epoetino veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Silapo.
English: • patients about to have surgery, including major orthopaedic surgery, and who have severe cardiovascular (heart and blood vessel) problems including a recent heart attack or stroke.
Lithuanian: kai pacientams netrukus bus atliekama operacija, įskaitant didelę ortopedinę operaciją, ir jiems diagnozuoti sunkūs širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, įskaitant neseniai patirtą širdies smūgį arba insultą.
English: The dose, how often it is given and how long it is used for also depend on why Silapo is being used and on the patient's bodyweight, and are adjusted according to how well the medicine is working.
Lithuanian: Vaisto dozė, injekcijų dažnumas ir gydymo trukmė taip pat priklauso nuo to, kam Silapo vartojamas, ir nuo paciento kūno svorio ir koreguojami atsižvelgiant į šio vaisto veiksmingumą pacientui.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Silapo has a highly similar structure, purity and biological activity to Eprex/Erypo and is distributed in the body in the same way.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad, atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Silapo labai panašus į Eprex/Erypo ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
English: For patients with kidney failure, myelodysplastic syndromes or who are receiving chemotherapy, haemoglobin levels should remain within the recommended range.
Lithuanian: Pacientų, kuriems diagnozuotas inkstų nepakankamumas, mielodisplaziniai sindromai arba kuriems taikoma chemoterapija, hemoglobino kiekis organizme turi atitikti rekomenduojamą intervalą.
English: Silapo is available in pre-filled syringes and is injected either into a vein or under the skin, depending on the condition for which the patient is being treated.
Lithuanian: Silapo tiekiamas užpildytuose švirkštuose ir švirkščiamas į veną arba po oda, atsižvelgiant į tai, nuo kokios ligos gydomas pacientas.
English: Side effects reported with Silapo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Silapo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Silapo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Silapo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Silapo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: • patients who have developed pure red cell aplasia (reduced or stopped red blood cell production)
Lithuanian: kai pacientui po gydymo eritropoetinais nustatoma grynoji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (susilpnėjusi arba sustojusi raudonųjų kraujo ląstelių gamyba);
English: • patients who cannot receive medicines to prevent blood clots;
Lithuanian: kai pacientams negalima skirti vaistų nuo krešulių susidarymo;
English: Epoetin zeta is also used before surgery to increase the number of red blood cells and help minimise the consequences of blood loss.
Lithuanian: Epoetinas zeta taip pat skiriamas prieš chirurgines operacijas, siekiant padidinti raudonųjų kraujo ląstelių kiekį ir sušvelninti kraujavimo pasekmes.
English: In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding well enough to natural erythropoietin.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma chemoterapija arba kurie turi inkstų veiklos sutrikimų, mažakraujystę gali sukelti eritropoetino trūkumas arba nepakankamas natūralaus eritropoetino įsisavinimas organizme.
English: In addition, studies have shown that the effects of the medicine are equivalent to those of Eprex/Erypo in increasing and maintaining blood cell counts in patients with chronic kidney failure or undergoing chemotherapy.
Lithuanian: Be to, tyrimais įrodyta, kad šio vaisto poveikis yra lygiavertis Eprex/Erypo poveikiui siekiant padidinti kraujo ląstelių kiekį ir neleisti jam sumažėti pacientų, kuriems diagnozuotas lėtinis inkstų nepakankamumas arba taikoma chemoterapija, kraujyje.
English: An overview of Silapo and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Silapo ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
English: The active substance in Silapo, epoetin zeta, is a copy of a hormone called erythropoietin, and works in the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells in the bone marrow.
Lithuanian: Veiklioji Silapo medžiaga epoetinas zeta yra hormono eritropoetino kopija ir jis veikia lygiai taip pat, kaip natūralus hormonas, t.
English: All these data were considered sufficient to conclude that Silapo will behave in the same way as Eprex/Erypo in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadai, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Silapo bus toks pat veiksmingas ir saugus kaip Eprex/Erypo.
English: How is Silapo used?
Lithuanian: Kaip vartoti Silapo?