FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Reino Unido Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road,
Latvian: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham Buckinghamshire, HP7 9FB Apvienotā Karaliste
Portuguese: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Latvian: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Portuguese: 08017 Barcelona
Latvian: 08017 Barcelona Spānija
Portuguese: Rotulagem:
Latvian: Marķējums
Portuguese: n.v./s.a.
Latvian: V.M.D. n.v./s.a.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos resumos das características dos medicamentos, das rotulagens e dos folhetos informativos
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā
Portuguese: Não utilizar em equídeos, nomeadamente em potros, dado que a colistina, devido a uma mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos (Colite X), tipicamente associada ao Clostridium difficile, o que pode ser fatal.
Latvian: Nelietot zirgiem, īpaši kumeļiem, jo kolistīns izraisa kuņģa un zarnu trakta mikrofloras līdzsvara nobīdi, kas var izraisīt ar antibiotikām saistīta kolīta (kolīta X) attīstību, kurš parasti tiek saistīts ar Clostridium difficile, kas var būt nāvējošs.
Portuguese: 28770 Colmenar Viejo Espanha
Latvian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spānija
Portuguese: Roménia S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Latvian: ROMVAC COMPANY S.A.
Portuguese: 2 million IU Solução
Latvian: 2 million IU Šķīdums
Portuguese: Espanha BELA-PHARM GmbH and Co.
Latvian: BELA-PHARM GmbH and Co.
Portuguese: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Espanha
Latvian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spānija
Portuguese: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Latvian: 2010. Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Portuguese: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Portuguese: A espécie-alvo «equídeo» e qualquer indicação para equídeos devem ser suprimidas do RCM, devendo ser incluídas informações de que o uso da colistina nos equídeos, especialmente em potros, é contraindicado devido à mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal e ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos, tipicamente associada ao Clostridium difficile, o que pode ser fatal.
Latvian: No zāļu apraksta jādzēš mērķa sugas "zirgi" un visas norādes par tiem, kā arī zāļu aprakstā jāpievieno informācija, ka kolistīna lietošana zirgiem, īpaši kumeļiem, ir kontrindicēta, jo tas maina kuņģa-zarnu trakta mikrofloras līdzsvaru un iespējama ar antibiotikām saistīta, iespējams, letāla kolīta attīstība, ko parasti saista ar Clostridium difficile.
Portuguese: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Latvian: Centurii, nr.
Portuguese: A literatura científica atual não suporta o uso da colistina em potros, pois o seu uso poderá perturbar o equilíbrio da microflora gastrointestinal, levando a uma colite antimicrobiana fatal bem reconhecida, tipicamente associada ao Clostridium difficile.
Latvian: Jaunākajā zinātniskajā literatūrā netiek atbalstīta kolistīna lietošana kumeļiem, jo tā var izjaukt kuņģa-zarnu trakta mikrofloras līdzsvaru, izraisot labi zināmu letālu, ar baktērijām saistītu kolītu, ko parasti saista ar Clostridium difficile.
Portuguese: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Latvian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugāle
Portuguese: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Espanha
Latvian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona)
Portuguese: A presença da doença na exploração deve ser estabelecida antes do tratamento metafilático.
Latvian: Pirms metafilaktiskas ārstēšanas jāapstiprina saslimšanas ganāmpulkā.
Portuguese: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf
Latvian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer recomendação de dosagem relacionada com agentes patogénicos diferentes da E. coli.
Latvian: Svītrot ka nevajadzīgas visas specifiskās rekomendācijas par devu saistībā ar patogēniem, kas nav E. coli.
Portuguese: Suínos (após o desmame, também para suínos de engorda)
Latvian: Cūkas (pēc zīdīšanas pārtraukšanas, arī nobarojamas cūkas)
Portuguese: Suínos: sobretudo não desmamados e pós-desmame
Latvian: Cūkas: īpaši zīdīšanas laikā un pēc zīdīšanas pārtraukšanas
Portuguese: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Espanha
Latvian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spānija
Portuguese: BE-B2610 Antwerp, Bélgica
Latvian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Beļģija
Portuguese: 53000 Laval, França
Latvian: 53000 Laval, Francija
Portuguese: 08191 RUBI Barcelona Espanha
Latvian: 08191 RUBI Barcelona Spānija
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que a duração do tratamento deveria ser alterada conforme descrito no Anexo III,
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka ārstēšanas ilgums jāmaina, kā aprakstīts
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Suprimir, se for caso disso, qualquer recomendação de dosagem relacionada com agentes patogénicos diferentes da E. coli.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Svītrot kā nevajadzīgas visas specifiskās rekomendācijas par devu saistībā ar patogēniem, kas nav E. coli.
Portuguese: Aesculaap B.V.
Latvian: Nīderlande Aesculaap B.V.
Portuguese: O uso do medicamento em desacordo com as instruções fornecidas no RCM pode causar falhas do tratamento e aumentar a prevalência das bactérias resistentes à colistina.»
Latvian: Ja zāles tiek izmantotas atšķirīgi no zāļu apraksta norādījumiem, ārstēšana var neizdoties un var palielināties baktēriju rezistence pret kolistīnu."
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Visām zālēm pievienot šādas norādes:
Portuguese: La Ballastiere 33500 Libourne França
Latvian: La Ballastiere 33500 Libourne Francija
Portuguese: Bulgária V.M.D.
Latvian: Bulgārija V.M.D. n.v.
Portuguese: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Latvian: VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Beļģija
Portuguese: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itália
Latvian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE)
Portuguese: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Latvian: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Portuguese: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Espanha
Latvian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spānija
Portuguese: 53000 - Laval França
Latvian: 53000 - Laval Francija
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suprimir, se for caso disso, «equídeos».
Latvian: MĒRĶA SUGAS Svītrot kā nevajadzīgus "zirgus".
Portuguese: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Latvian: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Portuguese: Sant Hipolit, km 71
Latvian: Sant Hipòlit, km 71
Portuguese: O CVMP concordou que o período de tratamento não deve exceder 7 dias, com base nos seguintes fundamentos: A duração do tratamento mais frequentemente recomendada para os medicamentos em causa é 3 a 7 dias, tanto para mamíferos como para as espécies de aves de capoeira, o que indica que se concluiu em muitos casos que este é um período de tratamento suficiente.
Latvian: Gan zīdītājiem, gan mājputnu sugām visbiežāk ieteiktais ārstēšanas ilgums ir 3 līdz 7 dienas, norādot, ka daudzos gadījumos secināts, ka šis ārstēšanas periods ir pietiekams.
Portuguese: Espanha MEVET S.A.U.
Latvian: MEVET S.A.U.
Portuguese: A espécie-alvo mais frequente é a dos suínos, seguida por galinhas e bovinos, ao lado de outras espécies de aves de capoeira (por exemplo, perus), equídeos, coelhos, ovinos e caprinos.
Latvian: Biežāk sastopamās mērķa sugas ir cūkas, cāļi un liellopi, kā arī citas mājputnu sugas (piem., tītari), zirgi, truši, aitas un kazas.
Portuguese: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espanha
Latvian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona)
Portuguese: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espanha
Latvian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spānija
Portuguese: 25 500 IU/g Pré-mistura
Latvian: 25 500 IU/g Premikss
Portuguese: Espanha aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Latvian: Cūkas aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spānija
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, «equídeos».
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgus "zirgus".
Portuguese: Bovinos, suínos, cães
Latvian: Liellopi, cūkas, suņi
Portuguese: 25 500 IU/g Pó para suspensão oral
Latvian: 25 500 IU/g Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Portuguese: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Latvian: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Portuguese: Eslovénia aniMedica España, S.L.U.
Latvian: Slovēnija aniMedica España, S.L.U.
Portuguese: 3 000 000 IU Pó oral solúvel em água
Latvian: 3 000 000 IU Ūdenī šķīstošs iekšķīgi lietojams pulveris
Portuguese: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Latvian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Portuguese: de la Llana, 123 08191 Rubí Espanha
Latvian: de la Llana, 123 08191 Rubí Spānija
Portuguese: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, França
Latvian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francija
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que a indicação, conforme indicada no Anexo III,
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka III pielikumā noteiktās indikācijas tika pamatotas;
Portuguese: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval França
Latvian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francija
Portuguese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, França
Latvian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francija
Portuguese: A indicação está restrita às infeções entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina.
Latvian: Indikācija ir ierobežota neinvazīvām, pret kolistīnu jutīga E. coli izraisītām zarnu infekcijām.
Portuguese: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Latvian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spānija
Portuguese: Os medicamentos de colistina por via oral são considerados medicamentos eficazes contra doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina em determinadas espécies destinadas à produção de alimentos A colistina é também um último recurso antimicrobiano para o tratamento de infeções causadas por bactérias altamente resistentes em seres humanos, pelo que a sua utilização na medicina veterinária em geral tem de ser diminuída, para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência e de transmissão aos seres humanos.
Latvian: Kolistīns ir arī pēdējās izvēles antibiotika īpaši rezistentu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai cilvēkiem, tādēļ šo zāļu vispārējā lietošana veterinārajā medicīnā ir jāsamazina, lai samazinātu rezistences attīstības risku un risku tās pārnešanai uz cilvēkiem.
Portuguese: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Bélgica
Latvian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Beļģija
Portuguese: B-2370 Arendonk, Bélgica
Latvian: B-2370 Arendonk, Beļģija
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer referência à utilização profilática ou aumento da produção.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas norādes uz profilaktisku lietošanu vai nobarošanas veicināšanu.
Portuguese: D-49377 Vechta
Latvian: D-49377 Vechta Vācija
Portuguese: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croácia
Latvian: Horvātija ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Portuguese: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, França
Latvian: Nīderlande Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francija
Portuguese: Alemanha KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Latvian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Vācija
Portuguese: B-2370 Arendonk Bélgica
Latvian: B-2370 Arendonk Beļģija
Portuguese: Roménia CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Latvian: Rumānija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Portuguese: 400 000 UI/g Pré-mistura
Latvian: 400 000 UI/g Premikss
Portuguese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis França
Latvian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francija
Portuguese: Dinamarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Latvian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dānija
Portuguese: Račianska 77, 81 02 Bratislava, República Eslovaca
Latvian: 81 02 Bratislava, Slovākija
Portuguese: 08503 GURB VIC, Barcelona, Espanha
Latvian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spānija
Portuguese: Aditar em todos os medicamentos:
Latvian: Visām zālēm pievienot šādas norādes:
Portuguese: Bulgária Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex França
Latvian: Bulgārija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francija
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espanha
Latvian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Portuguese: 100 g/100 g Pó para administração na água de bebida
Latvian: 100 g/100 g Pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Portuguese: 120 g/1000 g Pó oral para uso na água de bebida ou ração líquida
Latvian: 120 g/1000 g Iekšķīgi lietojams pulveris, lietošanai ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību
Portuguese: Suínos (após o desmame, suínos de engorda)
Latvian: Cūkas (pēc zīdīšanas pārtraukšanas, nobarojamas cūkas)
Portuguese: • o CVMP concluiu que o perfil benefício-risco global é positivo relativamente aos medicamentos veterinários (ver Anexo I), sujeito a alterações na Informação do Medicamento, o CVMP recomendou alterações dos termos das utorizações de introdução no mercado relativas aos medicamentos veterinários contendo colistina para administração por via oral, de forma a alterar os resumos das características do medicamento, a rotulagem e os folhetos informativos, conforme estabelecido no Anexo III.
Latvian: CVMP iesaka veikt izmaiņas kolistīnu saturošu veterināro zāļu, kas pieejamas kā iekšķīgi lietojamas zāles, reģistrācijas apliecībās, lai zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas instrukcijas tiktu labotas, kā norādīts III pielikumā.
Portuguese: Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Latvian: Nīderlande Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Portuguese: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Latvian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Beļģija
Portuguese: O uso do medicamento em não conformidade com as instruções fornecidas no RCM pode causar falhas do tratamento e aumentar a prevalência das bactérias resistentes à colistina.
Latvian: Ja zāles tiek izmantotas atšķirīgi no zāļu apraksta norādījumiem, ārstēšana var neizdoties un var palielināties pret kolistīnu rezistentu baktēriju prevalence.
Portuguese: Após a administração oral, são alcançadas concentrações elevadas no trato gastrointestinal, ou seja, o local-alvo, devido à absorção fraca da substância.
Latvian: Iekšķīgi lietojot, kuņģa-zarnu traktā, t. i., mērķa vietā, tiek sasniegtas augstas koncentrācijas, jo viela slikti uzsūcas.
Portuguese: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Latvian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Vācija
Portuguese: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Latvian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Portuguese: Ceva Salute Animale S.p.A.
Latvian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Portuguese: Dopharma Research B.V.
Latvian: Nīderlande Dopharma Research B.V.
Portuguese: Solução oral (Concentrado para solução oral para uso na água de bebida)
Latvian: Iekšķīgi lietojams šķīdums (koncentrāts iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī)
Portuguese: 08017 Barcelona,
Latvian: 08017 Barcelona, Spānija
Portuguese: 1200 x 106 IU/kg Pó para solução oral
Latvian: 1200 x 106 IU/kg Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Portuguese: 2.4 million IU/g Pó para uso por via oral
Latvian: 2.4 million IU/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Portuguese: 08191 RUBÍ Espanha
Latvian: 08191 RUBÍ Spānija
Portuguese: Espanha ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Latvian: ANDRES PINTALUBA, S.A.
Portuguese: Assim, devem ser suprimidos do RCM quaisquer agentes patogénicos diferentes da E. coli não invasiva que normalmente não estão associados às infeções gastrointestinais não invasivas, e/ou associados a infeções gerais.
Latvian: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf neinvazīvo E. coli, kas parasti netiek saistīts ar neinvazīvām kuņģa un zarnu trakta infekcijām un/vai ir saistīts ar vispārējām infekcijām.
Portuguese: Pó para uso nos nos alimentos, na água de bebida ou no leite
Latvian: Pulveris lietošanai barībā, dzeramajā ūdenī vai pienā
Portuguese: Pó solúvel a administrar dissolvido na água de bebida
Latvian: Šķīstošs pulveris, kas ievadāms izšķīdināts dzeramajā ūdenī
Portuguese: Lituânia Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Latvian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itālija
Portuguese: Espanha SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval França
Latvian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francija
Portuguese: Pó para uso na água de bebida
Latvian: Pulveris lietošanai dzeramajā ūdenī
Portuguese: Vitelos, borregos, suínos, aves de capoeira (exceto frangos)
Latvian: Teļi, jēri, cūkas, mājputni (izņemot broilerus)
Portuguese: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Latvian: Portugāle CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Portuguese: Vitelos e suínos
Latvian: Teļi un cūkas
Portuguese: 08503 GURB-VIC Espanha
Latvian: 08503 GURB-VIC Spānija
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Espécie-alvo
Latvian: Zāļu forma Dzīvnieku suga
Portuguese: Suspensão oral para administração na água de bebida
Latvian: Iekšķīgi lietojama suspensija ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Portuguese: Suínos, galinhas, bovinos (vitelos)
Latvian: Cūkas, cāļi, liellopi (teļi)
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer recomendação de dosagem relacionada com a espécie-alvo equídeos.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas specifiskās rekomendācijas par mērķa sugu "zirgi".
Portuguese: Galinhas, suínos, bovinos (vitelos não ruminantes)
Latvian: Cāļi, cūkas, liellopi (teļi, kas nav atgremotāji)
Portuguese: 1 200 000 IU/g Pré-mistura para alimento medicamentoso
Latvian: 1 200 000 IU/g Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Portuguese: Granulado para uso na água de bebida
Latvian: Granulas lietošanai dzeramajā ūdenī
Portuguese: Emulsão para uso por via oral
Latvian: Emulsija iekšķīgai lietošanai
Portuguese: V.M.D.
Latvian: V.M.D. n.v.
Portuguese: 400 000 IU/g Pré-mistura para alimento medicamentoso
Latvian: 400 000 IU/g Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Portuguese: Suínos e aves de capoeira
Latvian: Cūkas un mājputni
Portuguese: 205 M IU/100 g Pó oral para administração na água de bebida ou ração
Latvian: 205 M IU/100 g Iekšķīgi lietojams pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni vai barību
Portuguese: 49500 Segré, França
Latvian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francija
Portuguese: 50 M IU/100 g Pó oral para administração na água de bebida
Latvian: 50 M IU/100 g Iekšķīgi lietojams pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Portuguese: Explicação do Turbospin e de como funciona.
Latvian: Turbospin un kā tas darbojas;
Portuguese: Explicação de que a utilização de antibióticos por via inalatória pode reduzir a necessidade de antibióticos por via intravenosa.
Latvian: Paskaidrojums, ka inhalējamu antibiotiku lietošana var samazināt nepieciešamību lietot antibiotikas intravenozi;
Portuguese: Algum detalhe sobre a limpeza do dispositivo Turbospin.
Latvian: Nedaudz ziņu par Turbospin ierīces tīrīšanu;
Portuguese: Explicação de que o dispositivo deve ser eliminado passados 28 dias.
Latvian: Paskaidro, ka pēc 28 dienām ierīce ir jāizmet.
Portuguese: • Informação sobre a necessidade de aderir ao tratamento para maximizar os potenciais benefícios.
Latvian: • informācija par nepieciešamību ievērot ārstēšanas režīmu, lai palielinātu iespējamos ieguvumus.
Portuguese: • Introdução ao medicamento: fornecer informações sobre o conteúdo da caixa, ou seja, que 28 dias de tratamento correspondem a 56 cápsulas e 1 dispositivo.
Latvian: • iepazīstināšana ar zālēm: sniedz informāciju par kastītes saturu, proti, ka 28 dienu ārstēšanai tiks lietotas 56 kapsulas un 1 ierīce.
Portuguese: • Instruções detalhadas sobre como utilizar a medicação: começando com a desembalagem do produto e terminando com a eliminação da cápsula e dispositivo utilizados.
Latvian: • sīki norādījumi par to, kā lietot zāles: sākot ar zāļu iepakojuma atvēršanu un beidzot ar izmantotās kapsulas un ierīces izmešanu.
Portuguese: Os "DVD/formato de folheto" do Médico e do Doente devem conter os seguintes elementos e mensagens chave:
Latvian: Ārsta un pacienta DVD/brošūrām ir jāsatur šādi galvenie elementi un ziņojumi:
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO, A SER IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVIEŠ DALĪBVALSTĪM
Portuguese: • O "DVD do Médico"
Latvian: • „Ārsta DVD";
Portuguese: • A informação do "DVD do Médico" em "formato de folheto" para os médicos que não tenham acesso a um leitor de DVD
Latvian: • „Ārsta DVD" informāciju brošūras veidā tiem ārstiem, kam nav piekļuves DVD atskaņotājam;
Portuguese: • A informação do "DVD do Doente" em "formato de folheto" para os doentes que não tenham acesso a um leitor de DVD
Latvian: • „Pacienta DVD" informāciju brošūras veidā tiem pacientiem, kam nav piekļuves DVD
Portuguese: A tosse diminui com o uso repetido do medicamento e deve estabilizar aproximadamente ao fim do primeiro mês.
Latvian: vairumam pacientu tās ir tikai minimālas neērtības; pacienti nedrīkst pārtraukt ārstēšanos; klepus samazinās, turpinot zāļu lietošanu, un stāvoklis stabilizējas apmēram pēc pirmā mēneša.
Portuguese: • O Resumo das Características do Medicamento
Latvian: • zāļu aprakstu;
Portuguese: • O "DVD do Doente"
Latvian: • „Pacienta DVD";
Portuguese: Os Estados-Membros irão assegurar que é fornecido a todos os médicos que se prevê que venham a prescrever ou utilizar Colobreathe um pacote educativo para o profissional de saúde e para o doente, contendo o seguinte:
Latvian: Dalībvalstīm ir jānodrošina, lai tiktu īstenoti visi nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz efektīvu un drošu zāļu lietošanu, kas aprakstīti zemāk: dalībvalstīm ir jāsaskaņo ar reģistrācijas apliecības īpašnieku veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplekta galīgā versija pirms zāļu nonākšanas tirgū attiecīgajā teritorijā; dalībvalstīm jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu nozīmēt vai lietot Colobreathe, saņemtu veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplektu, kas satur:
Portuguese: • Debate sobre os efeitos secundários frequentes e, em particular, a tosse e as anomalias no paladar: Explicação de que:
Latvian: • bieži novērojamo blakusparādību, sevišķi klepus un garšas traucējumu, iztirzājums.
Portuguese: • O Folheto Informativo para o Doente
Latvian: • lietošanas instrukciju pacientam;
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação in vivo.
Latvian: Nav veikti in vivo mijiedarbības pētījumi.
Portuguese: Não use água.
Latvian: Nelietojiet ūdeni.
Portuguese: Todos os doentes a utilizar LOCF
Latvian: Visi pacienti, lietojot LOCF
Portuguese: • Falta de energia, cansaço
Latvian: • Enerģijas trūkums, nogurums.
Portuguese: O intervalo entre as doses deve ser tão próximo de 12 horas quanto possível.
Latvian: Devas intervālam jābūt pēc iespējas tuvākam 12 stundām.