FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La variable principal en el ensayo fue la diferencia en la proporción de pacientes que consiguieron una respuesta ACR20 a la semana 24.
Dutch: Het primaire eindpunt van de studie was het verschil in het percentage patiënten dat een ACR20-respons bereikte op week 24.
Spanish: Niños con AIJp (de 2 años de edad en adelante) La dosis habitual de RoActemra se calcula en función del peso corporal.
Dutch: Kinderen met pJIA (2 jaar en ouder) De gebruikelijke dosering van RoActemra is afhankelijk van het gewicht.
Spanish: Los pacientes con artritis reumatoide tienen mayor riesgo de trastornos cardiovasculares y deben tener tratamiento de sus factores de riesgo (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia) como parte de la asistencia habitual.
Dutch: Risicofactoren bij deze patiënten (bijv. hypertensie, hyperlipidemie) moeten worden behandeld volgens de algemene richtlijnen.
Spanish: Los pacientes que presenten síntomas potencialmente indicativos de diverticulitis complicada, como dolor abdominal, hemorragia y/o cambio inexplicado en los hábitos intestinales con fiebre deben ser evaluados rápidamente para la identificación precoz de diverticulitis, que puede asociarse con perforación gastrointestinal.
Dutch: Patiënten met symptomen die een mogelijke indicatie kunnen zijn voor gecompliceerde diverticulitis zoals buikpijn, hemorragie en/of onverklaarbare verandering van de stoelgang met koorts moeten direct worden geëvalueerd.
Spanish: Pacientes de SLC
Dutch: CRS-patiënten
Spanish: · Bajo Recuento Absoluto de Neutrófilos (RAN) Valor de Laboratorio (células x 9/ l )
Dutch: · Laag absoluut aantal neutrofielen (ANC) Laboratoriumwaarde (cellen x 109/l)
Spanish: Se debe dar instrucciones a los pacientes para que acudan al médico si se presentan signos y síntomas (por ejemplo, tos persistente, debilidad / pérdida de peso, fiebre baja) que puedan sugerir una infección por tuberculosis, se produzca durante o después del tratamiento con RoActemra.
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden om medisch advies te vragen als gedurende of na de behandeling met RoActemra klachten/symptomen optreden (bijv. aanhoudende hoest, gewichtsverlies, lichte koorts) die kunnen wijzen op een tuberculose-infectie.
Spanish: La proporción de pacientes que alcanzaron una remisión clínica DAS28 (DAS28<2,6), a las 24 semanas, fue significativamente mayor en los pacientes que recibieron tocilizumab (28 - 34 %) comparado con los pacientes del control (1 - 12 %).
Dutch: Het percentage patiënten met een DAS28 klinische remissie (DAS28 < 2,6) was significant hoger bij de tocilizumab patiënten (28-34%) dan bij de controlegroep (1-12%) op week 24.
Spanish: Informe a su médico si ha utilizado recientemente medicamentos que contienen cualquiera de estas sustancias activas: · metilprednisolona, dexametasona, usados para reducir la inflamación · simvastatina o atorvastatina, utilizada para reducir los niveles de colesterol · antagonistas de los canales del calcio, como el amlodipino utilizado en el tratamiento del aumento de la presión arterial · teofilina utilizado en el tratamiento del asma · warfarina o fenprocumona, utilizados como anticoagulantes · fenitoina utilizado en el tratamiento de las convulsiones · ciclosporina utilizado en los trasplantes de órganos como inmunosupresor · benzodiazepinas, como el temazepan utilizado para calmar la ansiedad.
Dutch: Vertel uw arts wanneer u geneesmiddelen gebruikt die één van de volgende werkzame stoffen bevatten: · methylprednisolon, dexamethason, gebruikt om ontsteking te verminderen · simvastatine of atorvastatine, voor verlaging van cholesterolspiegels · calciumkanaalblokkers (bijv. amlodipine), voor de behandeling van verhoogde bloeddruk · theofylline, voor de behandeling van astma · warfarine of fenprocoumon, bloedverdunners · fenytoïne, voor de behandeling van stuipen · ciclosporine, gebruikt voor onderdrukking van het immuunsysteem bij orgaantransplantatie · benzodiazepines (bijv. temazepam), voor verlichting van angst.
Spanish: Las reacciones adversas a medicamentos en el brazo de tocilizumab fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de tocilizumab y la frecuencia de las reacciones adversas notificadas fue similar en comparación con la Tabla 1.
Dutch: De soort bijwerkingen in de tocilizumab-arm kwam overeen met het bekende veiligheidsprofiel van tocilizumab en bijwerkingen werden gemeld met een vergelijkbare frequentie als in tabel 1.
Spanish: RoActemra puede administrarse como monoterapia en caso de intolerancia al MTX o cuando el tratamiento continuado con MTX no sea apropiado.
Dutch: RoActemra kan als monotherapie worden gegeven in geval van onverdraagbaarheid van MTX of wanneer continuering van behandeling met MTX niet geschikt is.
Spanish: Durante 6 meses del ensayo clínico SC-I con RoActemra, en la monitorización de rutina del laboratorio, ocurrieron elevaciones en ALT o AST ≥3 x LSN en el 6,5 % y el 1,4 % de los pacientes, respectivamente en la dosis subcutánea semanal.
Dutch: Tijdens de 6 maanden durende gecontroleerde SC-I klinische studie met RoActemra werd bij routinematig laboratoriumonderzoek bij 6,5% en 1,4% van de patiënten, die werden behandeld met de wekelijkse subcutane dosis, respectievelijk een ALAT- of ASAT-verhoging gezien van ≥ 3 xULN.
Spanish: Se observaron mejoras estadísticamente significativas en los niveles de hemoglobina con RoActemra en comparación con los FAMEs (p < 0,0001) en la semana 24.
Dutch: Op week 24 is een statistisch significante verbetering van de hemoglobinespiegels waargenomen bij de RoActemra-groep vergeleken met de groep die met DMARD's is behandeld (p<0,0001).
Spanish: Todos los pacientes deben estar al día con su calendario de vacunación antes de comenzar el tratamiento con RoActemra.
Dutch: Het wordt voor alle patiënten aanbevolen om bij te zijn met al hun inentingen voordat gestart wordt met de RoActemra-behandeling.
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Dutch: (totaal 4 doseringen).
Spanish: Cuatro pacientes (2,5 %) en el brazo de tocilizumab y dos pacientes (1,2 %) en el brazo de adalimumab experimentaron una disminución en el recuento de neutrófilos de grado 3 ó 4 según los Criterios de Toxicidad Común (CTC).
Dutch: Vier (2,5%) patiënten in de tocilizumab-arm en twee (1,2%) patiënten in de adalimumab-arm hadden een afname in het aantal neutrofielen van CTC-graad 3 of 4.
Spanish: 15,4% de los pacientes tratados con RoActemra SC. Se observó una elevación en ALT o AST ≥3 x LSN en el 9,6% y en el 3,8% de los pacientes tratados con RoActemra SC, respectivamente.
Dutch: Een verhoging van ALAT of ASAT van ≥ 3 x ULN trad op bij respectievelijk 9,6% en 3,8% van de patiënten die werden behandeld met RoActemra subcutaan.
Spanish: En pacientes con AIJp después de la administración de la dosis SC, la vida media de absorción fue de aproximadamente 2 días, y la biodisponibilidad en la formulación SC en pacientes con AIJp fue del
Dutch: Na subcutane toediening bij pJIA-patiënten was de absorptiehalfwaardetijd rond de 2 dagen en de biologische beschikbaarheid van de subcutane formulering bij pJIA-patiënten was 96%.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE roactemra pluma 162 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE roactemra 162 mg pen
Spanish: Se notificaron reacciones de hipersensibilidad clínicamente significativas asociadas a tocilizumab y que precisaron suspensión del tratamiento en un total de 56 de 4.009 pacientes (1,4%) tratados con tocilizumab durante los estudios clínicos controlados y abiertos.
Dutch: Klinisch significante overgevoeligheidsreacties geassocieerd met tocilizumab waarbij staken van de behandeling noodzakelijk was, zijn bij in totaal 56 van de 4009 (1,4 %) patiënten gemeld die tijdens de gecontroleerde en open-label klinische studies werden behandeld met tocilizumab.
Spanish: No (N = 58)
Dutch: Nee (n = 58) Ja (n = 27)
Spanish: AIJp (SC)
Dutch: pJIA (SC)
Spanish: En estos pacientes RoActemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a MTX o cuando el tratamiento continuado con MTX es inadecuado.
Dutch: RoActemra kan als monotherapie worden gegeven aan deze patiënten in geval van intolerantie voor MTX of wanneer voortzetten van de behandeling met MTX niet geschikt is.
Spanish: RoActemra ayuda a reducir los síntomas de la AR tales como el dolor y la hinchazón en sus articulaciones y puede también mejorar así su rendimiento en las tareas diarias.
Dutch: RoActemra helpt om de symptomen van RA, zoals pijn en zwelling in uw gewrichten, te verminderen en kan het uitvoeren van dagelijkse taken doen verbeteren.
Spanish: Cómo usar RoActemra
Dutch: Hoe gebruikt u RoActemra?
Spanish: La correspondiente categoría de frecuencia para cada RAM está basada de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (>1/10.000 a <1/1.000) o muy raras (<1/10.000).
Dutch: soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) of zeer zelden (< 1/10.000).
Spanish: *τ = 2 semanas o 1 semana para los dos regímenes SC
Dutch: *τ = 2 weken of 1 week voor de twee subcutane doseringsregimes
Spanish: · El medicamento esta turbio.
Dutch: Dit geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 162 mg de tocilizumab en 0,9 ml.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 162 mg tocilizumab in 0,9 ml.
Spanish: Cmedia (µg/mL)
Dutch: Cgemiddelde (µg/ml)
Spanish: Debe realizarse una evaluación de los parámetros lipídicos en pacientes con AR y ACG de 4 a 8 semanas después del inicio del tratamiento con RoActemra.
Dutch: De lipideparameters moeten bij RA- en GCA-patiënten 4-8 weken na de start van de therapie met RoActemra worden bepaald.
Spanish: El aclaramiento total de RoActemra fue dependiente de la concentración y es la suma del aclaramiento lineal y el no lineal.
Dutch: De totale klaring van RoActemra was concentratieafhankelijk en is de som van de lineaire klaring en de niet-lineaire klaring.
Spanish: Los pacientes elegibles recibieron tocilizumab dosificado según el peso corporal (PC), en pacientes que pesaban ³30 kg (n= 25) se les administró una dosis de 162 mg de RoActemra cada 2 semanas (Q2W) y en pacientes que pesaban menos de 30 kg (n= 27) se les administró una dosis de 162 mg de RoActemra cada 3 semanas (Q3W) durante 52 semanas.
Dutch: Patiënten die in aanmerking kwamen kregen tocilizumab gedoseerd op basis van het lichaamsgewicht, waarbij patiënten die 30 kg of meer wogen (n=25) 162 mg RoActemra kregen eenmaal per 2 weken (Q2W) en patiënten die minder dan 30 kg wogen (n=27) 162 mg RoActemra kregen eenmaal per 3 weken (Q3W) gedurende 52 weken.
Spanish: Conservación de RoActemra
Dutch: Injecteer RoActemra
Spanish: Los tipos de RAM en pacientes con AIJp fueron similares a las observadas en pacientes con AR y AIJs, ver sección 4.8.
Dutch: De bijwerkingen bij pJIA-patiënten waren vergelijkbaar met die waargenomen bij RA- en sJIA-patiënten, zie rubriek 4.8.
Spanish: Los pacientes elegibles recibieron RoActemra dosificado según el peso corporal (PC), en pacientes que pesan ≥30 kg (n= 26) se les administró una dosis de 162 mg de RoActemra cada semana (QW) y en pacientes que pesan menos de 30 kg (n= 25) se les administró una dosis de 162 mg de RoActemra cada 10 días (Q10D;n=8) o cada 2 semanas (Q2W) durante 52 semanas.
Dutch: Patiënten die in aanmerking kwamen kregen RoActemra gedoseerd op basis van het lichaamsgewicht, waarbij patiënten die 30 kg of meer wogen (n=26) 162 mg RoActemra kregen eenmaal per week (QW) en patiënten die minder dan 30 kg wogen (n=25) 162 mg RoActemra kregen eenmaal per 10 dagen (Q10D, n=8) of eenmaal per 2 weken (Q2W, n=17) gedurende 52 weken.
Spanish: Se recomienda que todos los pacientes, especialmente los pacientes pediátricos o los pacientes de edad avanzada, estén al día con su vacunación de acuerdo con los actuales calendarios de vacunación antes de comenzar el tratamiento con RoActemra.
Dutch: Het wordt voor alle patiënten, met name voor pediatrische of oudere patiënten, aanbevolen om te voldoen aan alle immunisaties volgens de huidige immunisatierichtlijnen alvorens te starten met de behandeling met RoActemra.
Spanish: Se han notificado infecciones graves y en algunos casos mortales en pacientes que reciben agentes inmunosupresores, incluido RoActemra (ver sección 4.8 Reacciones adversas).
Dutch: Ernstige en soms fatale infecties zijn gemeld bij patiënten die immunosuppressiva kregen, waaronder RoActemra (zie rubriek 4.8, Bijwerkingen).
Spanish: En ensayos clínicos con tocilizumab, se observaron reducciones rápidas de la proteína C reactiva (PCR), la velocidad de sedimentación globular (VSG), el amiloide A sérico (AAS) y el fibrinógeno.
Dutch: In klinische studies met tocilizumab, zijn snelle afnames van C-reactieve proteïne (CRP), erytrocytensedimentatiesnelheid (ESR), serum amyloïde A (SAA) en fibrinogeen waargenomen.
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes · infección de pulmón (neumonía) · herpes (herpes zoster) · calenturas (herpes simple oral), ampollas · infecciones en la piel (celulitis), a veces con fiebre y escalofríos · erupción y picor, urticaria · reacciones alérgicas (hipersensibilidad) · infección ocular (conjuntivitis) · dolor de cabeza, mareos, hipertensión · úlceras en la boca, dolor de estómago · retención de líquido (edema) en la parte inferior de las piernas, aumento de peso · tos, respiración entrecortada · recuentos bajos de los glóbulos blancos en análisis de sangre (neutropenia, leucopenia) · pruebas de función hepática alteradas (elevación de las transaminasas) · aumento de la bilirrubina medido mediante análisis de sangre · reacciones en el lugar de la inyección · niveles bajos de fibrinógeno en sangre (proteína involucrada en la coagulación de la sangre).
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers · longinfectie (pneumonie) · gordelroos (herpes zoster) · koortsblaasjes (orale herpes simplex), blaren · huidinfectie (cellulitis), soms met koorts en rillingen · huiduitslag en jeuk, netelroos · allergische (overgevoeligheids)reacties · ooginfectie (conjunctivitis) · hoofdpijn, duizeligheid, hoge bloeddruk · zweren in de mond, maagpijn · het vasthouden van vocht (oedeem) in de onderbenen, gewichtstoename · hoesten, kortademigheid · verlaagd aantal witte bloedcellen, vastgesteld bij bloedonderzoek (neutropenie, leukopenie) · afwijkende leverfunctietesten (verhoogde transaminasen) · verhoogd bilirubine, vastgesteld bij bloedonderzoek · reacties op de injectieplaats · verlaagde hoeveelheid fibrinogeen (een eiwit dat bij de bloedstolling betrokken is) in het bloed.
Spanish: En el estudio de monoterapia, la tasa de infecciones graves fue de 3,6 acontecimientos por 100 pacientes-años de exposición en el grupo de tocilizumab y 1,5 acontecimientos por 100 pacientes-años de exposición en el grupo de MTX.
Dutch: In het monotherapieonderzoek was het aantal gemelde ernstige infecties 3,6 voorvallen per 100 patiëntjaren blootstelling in de tocilizumabgroep en 1,5 voorvallen per 100 patiëntjaren blootstelling bij de MTXgroep.
Spanish: Si usted olvida su dosis semanal dentro de los 7 días, tome su dosis en el próximo día programado.
Dutch: Als u uw wekelijkse dosis mist en u komt hier binnen 7 dagen van de geplande dosis achter, neem uw dosis dan op de volgende geplande dag.
Spanish: La media [DE] de las puntuaciones del cambio fueron las siguientes: RoActemra semanal más 26 semanas de reducción gradual de prednisona 5,61 [10,115], RoActemra bisemanal más 26 semanas de reducción gradual de prednisona 1,81 [8,836], placebo más 26 semanas de reducción gradual de prednisona 0,26 [10,702] y placebo más 52 semanas de reducción gradual de prednisona
Dutch: De gemiddelde [SD] veranderingswaarden waren als volgt: wekelijks RoActemra plus 26 weken 5,61 [10,115], om de week RoActemra plus 26 weken 1,18 [8,836], placebo plus 26 weken 0,26 [10,702], en placebo plus 52 weken -1,63 [6,753].
Spanish: Debe estar disponible un tratamiento adecuado para su uso inmediato en el caso de que se produjese una reacción anafiláctica durante el tratamiento de RoActemra.
Dutch: Voor het geval van een anafylactische reactie tijdens de behandeling met RoActemra, moet adequate behandeling voor direct gebruik beschikbaar te zijn.
Spanish: En los estudios controlados de 6 meses, la tasa de todas las infecciones notificadas con el tratamiento de tocilizumab 8 mg/kg más FAMEs fue de 127 acontecimientos por 100 pacientes-años comparada con 112 acontecimientos por 100 pacientes-años en el grupo de placebo más FAMEs.
Dutch: In de 6 maanden durende gecontroleerde studies was het aantal van alle gemelde infecties bij de behandeling met tocilizumab 8 mg/kg plus DMARD's 127 voorvallen per 100 patiëntjaren vergeleken met 112 voorvallen per 100 patiëntjaren bij placebo plus DMARD's.
Spanish: Se realizó un estudio (WA28118) PK/PD y de seguridad de 52 semanas, abierto, multicéntrico en pacientes pediátricos con AIJs, de 1 a 17 años de edad, para determinar la dosis subcutánea de
Dutch: Een 52 weken durend, open-label, multicenter, PK/PD- en veiligheidsonderzoek (WA28118) werd uitgevoerd bij pediatrische patiënten met sJIA in de leeftijd van 1 - 17 jaar, om de juiste subcutane dosering van RoActemra te bepalen waarbij een vergelijkbaar PK/PD- en veiligheidsprofiel werd behaald als bij het intraveneuze regime.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada contiene 162 mg de tocilizumab en 0,9 ml.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke voorgevulde spuit bevat 162 mg tocilizumab in 0,9 ml.
Spanish: Se observó, con monitorización de rutina, en el laboratorio, que aproximadamente el 24 % de los pacientes que recibieron RoActemra en los ensayos clínicos experimentaron una elevación sostenida del colesterol total ³ 6,2 mmol/l y un 15 % experimentaron un aumento sostenido de los valores de LDL > 4,1 mmol/l.
Dutch: Met routinematige controles in het laboratorium werd waargenomen dat ongeveer 24% van de patiënten die bij klinische studies RoActemra kregen, een aanhoudende stijging van de totaal cholesterol ≥6,2 mmol/l had, waarvan 15% een aanhoudende stijging van LDL-cholesterol tot ≥4,1 mmol/l ervaarde.
Spanish: Debido a que no hay experiencia clínica no se recomienda el uso de RoActemra con otros medicamentos biológicos empleados para tratar la AR o ACG.
Dutch: Wegens het ontbreken van klinische ervaring, wordt RoActemra niet aanbevolen in combinatie met andere biologische geneesmiddelen voor de behandeling van RA of GCA.
Spanish: Si procede, la dosis concomitante de metotrexato y/o de otra medicación puede ser modificada o suspendida y la dosis de tocilizumab interrumpida hasta que la situación clínica haya sido evaluada.
Dutch: Indien aangewezen, moet de dosis van gelijktijdig gebruikte MTX en/of andere geneesmiddelen worden aangepast of moet het gebruik ervan gestaakt worden en moet dosering met tocilizumab worden onderbroken totdat de klinische situatie geëvalueerd is.
Spanish: > 1 a 3 x Límite Superior de
Dutch: > 1 tot 3 x ULN
Spanish: En los estudios controlados de 6 meses, la tasa de todas las infecciones notificadas con el tratamiento de RoActemra 8 mg/kg más FAMEs, fue de 127 acontecimientos por 100 pacientes-años comparada con 112 acontecimientos por 100 pacientes-años en el grupo de placebo más FAMEs.
Dutch: In de 6 maanden durende gecontroleerde studies was het aantal van alle gemelde infecties bij de behandeling met RoActemra 8 mg/kg plus DMARD's 127 voorvallen per 100 patiëntjaren vergeleken met 112 voorvallen per 100 patiëntjaren bij placebo plus DMARD's.
Spanish: En pacientes pediátricos con AIJp, el volumen central de distribución fue de 1,97 l, el volumen periférico de distribución fue de 2,03 l, resultando en un volumen de distribución en estado estacionario de 4,0 l.
Dutch: Bij pediatrische patiënten met pJIA was het centrale verdelingsvolume 1,97 l en het perifere verdelingsvolume 2,03 l, resulterend in een steady-state verdelingsvolume van 4,0 l.
Spanish: (grupos A, B, C y G)
Dutch: (groep A, B, C en G)
Spanish: Se tendrá en cuenta la posibilidad de sensibilización.
Dutch: Men dient rekening te houden met de mogelijkheid van sensibilisatie.
Spanish: Especies en las que la resistencia adquirida puede ser un problema
Dutch: Soorten waarbij verworven resistentie een probleem kan vormen
Spanish: Para clasificar la frecuencia se aplica la siguiente convención:
Dutch: Bij het classificeren van de frequenties is de volgende conventie gehanteerd:
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones nacionales o locales.
Dutch: Nationale of lokale richtlijnen moeten in aanmerking worden genomen.
Spanish: Especies habitualmente sensibles
Dutch: Doorgaans gevoelige soorten
Spanish: + Tasa de resistencia >50% en al menos una región % Las cepas ESBL son siempre resistentes
Dutch: + Resistentiepercentages >50% in ten minste één regio % ESBL-producerende stammen zijn altijd resistent
Spanish: Lea todo el propecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Spanish: b Ver sección 4.4
Dutch: Zie rubriek 4.4.
Spanish: La duración recomendada del tratamiento puede variar, y se deben tener en cuenta las recomendaciones nacionales o locales.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur varieert en nationale of lokale richtlijnen moeten in aanmerking worden genomen.
Spanish: Los pacientes deben tener especial precaución al conducir vehículos o usar maquinaria.
Dutch: Patiënten dienen voorzichtig te zijn als zij rijden of machines bedienen.
Spanish: No debe recibir una dosis doble (dos inyecciones a la vez) para compensar una dosis omitida.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee injecties tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Dutch: De officiële richtlijnen omtrent het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen.
Spanish: La resistencia bacteriana a ceftriaxona puede ser debida a uno o más de los siguientes mecanismos:
Dutch: Resistentie van bacteriën tegen ceftriaxon kan het gevolg zijn van een of meer van de volgende mechanismen:
Spanish: Contenido del envase e información adicional.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Spanish: Italia: Rocefin
Dutch: Italië: Rocefin
Spanish: El aclaramiento renal es de 5-12 ml/min.
Dutch: De renale klaring bedraagt 5-12 ml/min.
Spanish: Ahora bien, si casi ha llegado ya el momento de la próxima inyección, sáltese la inyección olvidada.
Dutch: Als het echter al bijna tijd is voor uw volgende injectie, dient u de vergeten injectie over te slaan.
Spanish: • el bebé es prematuro;
Dutch: • De baby is prematuur (te vroeg geboren).
Spanish: La duración del tratamiento varía en función de la evolución de la enfermedad.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van het beloop van de ziekte.
Spanish: El número de días o semanas que vaya a recibir Rocephin dependerá de su tipo de infección.
Dutch: Hoeveel dagen of weken u behandeld moet worden met Rocephin, zal afhangen van het type infectie dat u heeft.
Spanish: • la sangre
Dutch: • het bloed;
Spanish: Uso de lidocaína
Dutch: Gebruik van lidocaïne
Spanish: • Temperatura elevada (fiebre).
Dutch: • Een hoge temperatuur (koorts)
Spanish: Al igual que otros medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: En las personas de más 75 años, la semivida de eliminación media suele ser 2-3 veces la observada en adultos jóvenes.
Dutch: Bij personen ouder dan 75 jaar is de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd doorgaans twee- of driemaal langer dan bij jonge volwassenen.
Spanish: La prevalencia de la resistencia adquirida puede variar geográficamente y a lo largo del tiempo en determinadas especies, por lo que es deseable la información local sobre la resistencia, sobre todo cuando se traten de infecciones graves.
Dutch: De prevalentie van verworven resistentie tegen bepaalde bacteriesoorten kan geografisch gezien en door de tijd variëren; plaatselijke resistentiegegevens zijn dan ook gewenst, met name bij de behandeling van ernstige infecties.