FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • že ak je potvrdená hodnota sérových fosfátov < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) u niektorých pediatrických pacientov užívajúcich tenofovir-dizoproxilfumarát, treba v priebehu jedného týždňa prehodnotiť renálnu funkciu.
Bulgarian: Ако е потвърдено, че серумните фосфати са < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатрични пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил фумарат, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. decembra 2011
Bulgarian: 14 декември 2011 г.
Slovak: B súčasne (súbežná infekcia), je veľmi dôležité neukončiť liečbu Vireadom bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Bulgarian: В или ХИВ и хепатит B едновременно (коинфекция), е особено важно да не спира лечението с Viread преди да се посъветвате с лекаря на детето Ви.
Slovak: B (pozri časť 4.4).
Bulgarian: В (вж. точка 4.4).
Slovak: Tenofovir-dizoproxil sa neštudoval u pacientov starších ako 65 rokov.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст.
Slovak: Každý deň 1 tableta s jedlom (napr. s hlavným jedlom alebo menším jedlom).
Bulgarian: 1 таблетка всеки ден с храна (например с основното хранене или с лека закуска).
Slovak: Odporúčaná dávka na liečbu infekcie HIV-1 a chronickej hepatitídy
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечение на инфекция с HIV-1 и на хроничен хепатит
Slovak: Po 72 týždňoch zaslepenej randomizovanej liečby mohol byť každý jedinec prestavený na otvorenú liečbu s tenofovir-dizoproxilom až do 192.
Bulgarian: След 72 седмици на заслепено рандомизирано лечение, всеки от участниците е можел да премине на открито лечение с тенофовир дизопроксил до седмица 192.
Slovak: Liečba tenofovir-dizoproxilom sa nemá začať u detí s poruchou funkcie obličiek a má sa prerušiť u detí, u ktorých sa rozvinie porucha funkcie obličiek počas liečby tenofovir-dizoproxilom.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с тенофовир дизопроксил при деца с бъбречно увреждане и лечението трябва да се прекрати при деца, при които се развие бъбречно увреждане по време на терапия с тенофовир дизопроксил.
Slovak: Ak má vaše dieťa v anamnéze ochorenie pečene alebo chronickú infekciu hepatitídy B, jeho lekár mu môže vykonávať krvné testy, aby sledoval funkciu jeho pečene.
Bulgarian: Ако Вашето дете е имало чернодробно заболяване или хронична инфекция с хепатит B, неговият лекар може да назначи кръвни изследвания, за да следи дейността на черния дроб.
Slovak: V štúdiách GS-US-174-0102 a GS-US-174-0103 pokračovalo do 384. týždňa 77 % a 61 % pacientov, v uvedenom poradí.
Bulgarian: При проучванията GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103 съответно 77 % и 61 % от пациентите са продължили проучването до 384-тата седмица.
Slovak: Pre pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min sa odporúčajú úpravy dávok použitím tenofovir-dizoproxilu 33 mg/g granulátu.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/min се препоръчва адаптиране на дозата, като се използва тенофовир дизопроксил 33 mg/g гранули.
Slovak: • zmeny v moči vášho dieťaťa a bolesť chrbta spôsobené problémami s obličkami, vrátane zlyhania obličiek
Bulgarian: промени в урината на детето Ви и болки в гърба, причинени от бъбречни проблеми,
Slovak: Viread podávajte s jedlom (napr. s hlavným jedlom alebo menším jedlom).
Bulgarian: Приемайте Viread с храна (напр. с основното хранене или с лека закуска).
Slovak: 288m 384p
Bulgarian: 384п
Slovak: Spojte sa s lekárom vášho dieťaťa alebo s najbližším oddelením pohotovosti, aby vám poradili.
Bulgarian: Обърнете се за съвет към лекаря на детето или най-близкия център за спешна помощ.
Slovak: Stredne ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30-49 ml/min)
Bulgarian: Умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-49 ml/min)
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti tenofovir-dizoproxilu u dospelých pacientov so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min) sú obmedzené a údaje o dlhodobej bezpečnosti neboli vyhodnotené pre pacientov s ľahkou poruchou funkcie obličiek
Bulgarian: Има ограничени данни за безопасността и ефикасността на тенофовир дизопроксил при възрастни пациенти с умерено и тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 50 ml/min) и дългосрочните данни за безопасност не са оценени при пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 50-80 ml/min).
Slovak: Ak má vaše dieťa pokročilú HIV infekciu (AIDS) a má inú infekciu, môžu sa u neho na začiatku liečby Vireadom rozvinúť príznaky infekcie a zápalu alebo zhoršenie príznakov už existujúcej infekcie.
Bulgarian: Ако Вашето дете има напреднала инфекция с ХИВ (СПИН) както и друга инфекция, е възможно при започване на лечението с Viread да развие прояви на инфекция и възпаление или влошаване на проявите на вече налична инфекция.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tenofovir-dizoproxilu u detí infikovaných HIV-1 alebo detí s chronickou hepatitídou
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тенофовир дизопроксил при инфектирани с HIV-1 деца или деца с хроничен хепатит
Slovak: Dávka didanozínu znížená na 250 mg súbežne podávaná s tenofovir-dizoproxilom na liečbu infekcie HIV-1 bola spojená s hláseniami vysokej miery virologického zlyhania vo viacerých testovaných kombináciách.
Bulgarian: Намалената доза от 250 mg диданозин, приложена едновременно с терапията с тенофовир дизопроксил, е свързана със съобщения за по-висока честота на вирусологичен неуспех в рамките на няколко проучвани комбинации за лечение на инфекция с HIV-1.
Slovak: Spojte sa s lekárom vášho dieťaťa skôr, než vaše dieťa znovu začne užívať tablety Viread.
Bulgarian: Свържете се с лекаря на детето Ви, преди то да започне отново да приема таблетките
Slovak: • vzdelávacia brožúra o infekcii HIV u pediatrických pacientov
Bulgarian: Брошура за обучение за педиатрични пациенти с HIV •
Slovak: Nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Bulgarian: Не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Slovak: Z BMD dostupná len pre obmedzený súbor jedincov so zhodujúcimi sa referenčnými údajmi b Sekundárny koncový ukazovateľ do 48. týždňa
Bulgarian: NA = неприложимо aZ-скорове за КМП са налични само за ограничен брой участници със сдвоени референтни данни б Вторична крайна точка до седмица 48
Slovak: Ak vaše dieťa prestane užívať Viread
Bulgarian: Ако детето Ви е спряло приема на Viread
Slovak: • že sa Viread neodporúča používať u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Viread при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане
Slovak: Tenofovir sa eliminuje renálnou exkréciou a u pacientov s renálnou dysfunkciou sa vystavenie sa tenofoviru zvyšuje.
Bulgarian: Тенофовир се елиминира чрез бъбречна екскреция и експозицията на тенофовир се повишава при пациенти с бъбречна дисфункция.
Slovak: Hodnoty EC50 pre tenofovir boli v rozmedzí od 0,14 do 1,5 µmol/l, s hodnotami CC50 (50 % cytotoxická koncentrácia)
Bulgarian: Стойностите на EC50 за тенофовир са в диапазона от 0,14 до 1,5 µmol/l, със стойности на CC50 (50% цитотоксичнa концентрация) >100 µmol/l.
Slovak: Ak máte pokročilú HIV infekciu (AIDS) a máte inú infekciu, môžu sa na začiatku liečby Vireadom rozvinúť príznaky infekcie a zápalu alebo zhoršenie príznakov už existujúcej infekcie.
Bulgarian: Ако имате напреднала инфекция с ХИВ (СПИН) както и друга инфекция, е възможно при започване на лечението с Viread да развиете прояви на инфекция и възпаление или влошаване на проявите на вече налична инфекция.
Slovak: Viread 245 mg [Len na vonkajšom obale]
Bulgarian: Viread 245 mg [Само върху вторичната опаковка]
Slovak: Dlhodobé štúdie na vyhodnotenie prínosu/rizika dvojitej liečby emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom u pacientov infikovaných iba HBV stále prebiehajú.
Bulgarian: Дългосрочните проучвания за оценка на съотношението полза/риск на двойната терапия с емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил при пациенти с моноинфекцция с HBV все още са в ход.
Slovak: • že sa má u pacientov vyhodnotiť pred začatím liečby Vireadom ich počiatočná renálna funkcia
Bulgarian: При пациентите трябва да се направи оценка на бъбречната функция на изходно ниво преди започване на терапията с Viread
Slovak: Granulát Viread sa má zmiešať v nádobe s mäkkým jedlom nevyžadujúcim žuvanie, ako napríklad jogurtom, jablčným pretlakom alebo detskou výživou.
Bulgarian: Гранули Viread трябва да се смесят в съд с малко количество мека храна, която не трябва да се дъвче, например кисело мляко, ябълково пюре или бебешка храна.
Slovak: Perorálna biologická dostupnosť tenofoviru z tenofovir-dizoproxilu u pacientov nalačno bola približne 25%.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на тенофовир след прием на тенофовир дизопроксил на гладно е около 25 %.
Slovak: Tabuľka 1: Dávkovanie pre deti vo veku 2 až < 12 rokov
Bulgarian: Дозировка за деца на възраст от 2 до < 12 години
Slovak: Nepodávajte Viread spolu s liekmi obsahujúcimi adefovir-dipivoxil (liek používaný na liečbu chronickej hepatitídy B).
Bulgarian: Не давайте Viread едновременно с лекарства, съдържащи адефовир дипивоксил (лекарство, използвано за лечение на хроничен хепатит B).
Slovak: Spojte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať tablety Viread.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар преди да започнете отново да приемате таблетките
Slovak: • poklesy hladiny draslíka v krvi
Bulgarian: понижение на калия в кръвта
Slovak: 7g
Bulgarian: 7ж
Slovak: a Populácia použitá na analýzu histológie zahŕňala len pacientov s dostupnými údajmi z biopsie pečene (chýbajúce údaje = pacienti vynechaní z analýzy) do 240. týždňa.
Bulgarian: Хистологичен отговора, б (%) а Популацията, използвана за анализ на хистология, включва само пациенти с налични данни за чернодробна биопсия (липсващи = изключени) към седмица 240.
Slovak: Vaše dieťa nesmie ukončiť užívanie Vireadu bez toho, aby vám to poradil jeho lekár.
Bulgarian: Вашето дете не трябва да спира приема на Viread без да се посъветвате с неговия лекар.
Slovak: (pozri časť 4.4).
Bulgarian: (вижте точка 4.4).
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia: škatule s 1 fľašou alebo 3 fľašami po 30 filmom obalených tabliet.
Bulgarian: Предлагат се следните опаковки: картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка c 30 филмирани таблетки или 3 бутилки c по 30 филмирани таблетки.
Slovak: U pediatrických pacientov vo veku 2 až <
Bulgarian: В при педиатрични пациенти на възраст от
Slovak: Hepatitída B: Približne u jednej štvrtiny pacientov sa môže očakávať výskyt nežiaducich reakcií po liečbe tenofovir-dizoproxilom, väčšina z nich sú mierne.
Bulgarian: При приблизително една четвърт от пациентите може да се очакват нежелани реакции след лечение с тенофовир дизопроксил, повечето от които са леки.
Slovak: Inhibítory proteázy atazanavir/ritonavir (300 q.d./100 q.d.)
Bulgarian: Протеазни инхибитори Атазанавир/Ритонавир (300 q.d./100 q.d.)
Slovak: Neužívajte Viread spolu s liekmi obsahujúcimi adefovir-dipivoxil (liek používaný na liečbu chronickej hepatitídy B).
Bulgarian: Не приемайте Viread едновременно с лекарства, съдържащи адефовир дипивоксил (лекарство, използвано за лечение на хроничен хепатит B).
Slovak: Z-skóre BMD pozorované u jedincov, ktorí dostávali tenofovir-dizoproxil boli nižšie ako tie, ktoré sa pozorovali u jedincov, ktorí dostávali placebo (pozri časti 4.4 a 5.1).
Bulgarian: Z-скоровете, наблюдавани при участници, които са получавали тенофовир дизопроксил, са били по-ниски в сравнение с тези, получавали плацебо (вж. точка 4.4 и 5.1).
Slovak: • že sa treba vyhnúť použitiu Vireadu pri súbežnom alebo nedávnom použití nefrotoxických liekov.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на Viread едновременно с или наскоро след употреба на нефротоксични лекарствени продукти.
Slovak: U starších pacientov je viac pravdepodobné, že budú mať zníženú renálnu funkciu, preto treba pri liečbe týchto pacientov tenofovir-dizoproxilom postupovať opatrne.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст е по-вероятно да имат намалена бъбречна функция, затова е необходимо повишено внимание при лечението на пациенти в старческа възраст с тенофовир дизопроксил.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil sa nesmie podávať súbežne s adefovir dipivoxilom (pozri časť 4.4.).
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил (вж. точка 4.4).
Slovak: Infekcia hepatitídy
Bulgarian: Инфекция с хепатит
Slovak: Tenofovir je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy, všeobecne známy ako NRTI (nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitor) a účinkuje zasahovaním do normálnej činnosti enzýmu (reverznej transkriptázy pri HIV, DNA polymerázy pri hepatitíde B), ktoré sú nevyhnutné na samostatné rozmnožovanie vírusov.
Bulgarian: Тенофовир представлява нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза, обикновено познат като НИОТ, и действа като пречи на нормалното действие на ензим (при ХИВ обратна транскриптаза, при хепатит ВДНК полимераза), който е от съществено значение за самовъзпроизвеждането на вирусите.
Slovak: Odporúča sa podávanie 132 mg (4 lyžice) tenofovir-dizoproxilu 33 mg/g granulátu jedenkrát denne.
Bulgarian: Препоръчва се прилагане на 132 mg (4 мерителни лъжички) тенофовир дизопроксил 33 mg/g гранули веднъж дневно.
Slovak: Približne 1
Bulgarian: При едно
Slovak: Pred začiatkom liečby tenofovir-dizoproxilom sa odporúča vyhodnotiť u všetkých pacientov renálnu funkciu (klírens kreatinínu a sérové fosfáty) a tiež sledovať renálnu funkciu po dvoch až štyroch týždňoch liečby, po troch mesiacoch liečby a následne po každých troch až šiestich mesiacoch u pacientov bez renálnych rizikových faktorov.
Bulgarian: Препоръчва се оценка на бъбречната функция (креатининов клирънс и серумни фосфати) при всички пациенти преди започване на терапията с тенофовир дизопроксил и също така проследяването след две до четири седмици на лечение, след три месеца на лечение, а след това на всеки три до шест месеца при пациенти без рискови фактори по отношение на бъбреците.
Slovak: darunavir/ritonavir (300/100 b.i.d.)
Bulgarian: Дарунавир/Ритонавир (300/100 b.i.d.)
Slovak: SD) farmakokinetické parametre tenofoviru podľa vekových skupín pre deti a dospievajúcich
Bulgarian: Таблица 10: Средни (± SD) фармакокинетични параметри за тенофовир по възрастови групи при деца и юноши
Slovak: B a kompenzovaným ochorením pečene dostalo liečbu tenofovir-dizoproxilom 245 mg denne (n = 426) alebo adefovir dipivoxilom 10 mg denne (n =
Bulgarian: В и компенсирано чернодробно заболяване получават лечение с тенофовир дизопроксил 245 mg дневно (n = 426) или адефовир дипивоксил 10 mg дневно (n = 215) в продължение на 48 седмици.
Slovak: Viread 204 mg sa majú užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom.
Bulgarian: Viread 204 mg трябва да се приемат веднъж дневно перорално с храна.
Slovak: Viread sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom.
Bulgarian: Viread трябва да се приема веднъж дневно перорално с храна.
Slovak: U jedincov, ktorí dostali placebo počas dvojito zaslepeného obdobia sa podiel jedincov s hodnotou HBV DNA < 400 kópií/ml prudko zvýšil potom, ako začali otvorenú liečbu TDF (skupina s PLB-TDF):
Bulgarian: Сред участниците, които получават плацебо по време на двойно-слепия период, делът на участниците с нива на HBV ДНК <400 копия/ml рязко нараства след като започнат лечение с отворен TDF (PLB-TDF група):
Slovak: Viread 245 mg tablety sa tiež používajú na liečbu chronickej hepatitídy B, infekcie HBV (vírus hepatitídy B).
Bulgarian: Viread 245 mg се използват и за лечение на хроничен хепатит B, инфекция с HBV (вирус на хепатит B).
Slovak: Genotypové údaje z párovaných hodnôt izolátov HBV na počiatku štúdie a počas liečby boli k dispozícii pre 6/8 pacientov s hodnotu HBV DNA > 400 kópií/ml v 48. týždni.
Bulgarian: Генотипни данни от сдвоени данни за HBV изолати на изходно ниво и по време на лечението са налични за 6/8 пациенти с нива на HBV ДНК >400 копия/ml в седмица 48.
Slovak: Viread sa nemá podávať dospievajúcim, ktorí majú problémy s obličkami.
Bulgarian: Viread не трябва да се дава на юноши, които имат бъбречни проблеми.
Slovak: 19 19 až < 22 22 až < 24 24 až < 27 27 až < 29 29 až < 32 32 až < 34 34 až <
Bulgarian: 24 до < 27 27 до < 29 29 до < 32
Slovak: Pacienti však musia byť informovaní, že počas liečby tenofovir-dizoproxilom boli hlásené závraty.
Bulgarian: Във всеки случай пациентите трябва да бъдат предупредени, че има съобщения за замаяност по време на лечение както с емтрицитабин, така и с тенофовир дизопроксил.
Slovak: Nevhodný pre deti infikované HIV-1 mladšie ako 2 roky.
Bulgarian: Не са за заразени с ХИВ-1 деца на възраст под 2 години.
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií podporujú podávanie 245 mg tenofovir-dizoproxilu jedenkrát denne u pacientov s ľahkou poruchou funkcie obličiek.
Bulgarian: Ограничени данни от клинични проучвания подкрепят еднократното дневно прилагане на 245 mg тенофовир дизопроксил при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu a didanozínu v dávke 400 mg denne bolo spojené so značným poklesom počtu CD4 buniek, pravdepodobne z dôvodu intracelulárnej interakcie zvyšujúcej hladinu fosforylovaného (t.
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин в доза от 400 mg дневно е било свързано със значително намаляване на броя на CD4 клетките, дължащо се вероятно на вътреклетъчно взаимодействие, повишаващо фосфoрилирания (т.е.
Slovak: • vzdelávacia brožúra o infekcii HBV u pediatrických pacientov
Bulgarian: Брошура за обучение за педиатрични пациенти с HBV
Slovak: HIV antivírusová aktivita in vitro: Koncentrácia tenofoviru požadovaná na 50 %- nú inhibíciu (EC50) divokého typu laboratórneho kmeňa HIV-1IIIB je 1-6 µmol/l v líniách lymfoidných buniek a 1,1 µmol/l voči primárnemu HIV-1 subtypu
Bulgarian: Концентрацията на тенофовир, необходима за 50 % инхибиране (ЕC50) на лабораторни щамове на дивия тип HIV-1IIIB e 1-6 µmol/l в линии на лимфоидни клетки и 1,1 µmol/l срещу първични изолати на HIV-1 подтип B в МКПК.
Slovak: V 48. týždni sa u šiestich dospievajúcich v skupine užívajúcej tenofovir-dizoproxil a u jedného dospievajúceho v skupine užívajúcej placebo vyskytol závažný úbytok BMD lumbálnej chrbtice (definovaný ako úbytok > 4 %).
Bulgarian: През седмица 48 шестима юноши от групата на лечение с тенофовир дизопроксил и един от групата на плацебо са имали значима загуба на КМП за лумбалната част на гръбначния стълб (дефинирана като загуба > 4 %).
Slovak: Viread 33 mg/g granulát sa tiež používa na liečbu chronickej hepatitídy B, infekcie HBV (vírus hepatitídy B).
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g се използват и за лечение на хроничен хепатит B - инфекция с HBV (вирус на хепатит B).
Slovak: Skúsenosti u pacientov s HBV rezistentnou na lamivudín v 240. týždni (štúdia GS-US-174-0121)
Bulgarian: Опит при пациенти с резистентен на ламивудин HBV в продължение на 240 седмици (проучване GS-US-174-0121)
Slovak: Granulát Viread sa má odmeriavať dodanou odmernou lyžicou.
Bulgarian: Гранули Viread трябва да се отмерват с приложената мерителна лъжичка.
Slovak: • deti vo veku od 6 do menej ako 12 rokov,
Bulgarian: деца на възраст от 6 до под 12 години
Slovak: Tenofovir-dizoproxil je vo vode rozpustný esterový prekurzor, ktorý sa in vivo rýchlo konvertuje na tenofovir a formaldehyd.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил представлява предлекарство, водоразтворим естерен, който in vivo се превръща бързо в тенофовир и формалдехид.
Slovak: HBeAg úbytok/sérokonverzia n/a n/a
Bulgarian: /сероконверсия n/a n/a
Slovak: U pacientov, ktorí nedokážu užívať tenofovir-dizoproxil vo forme granulátu, možno použiť 245 mg filmom obalené tablety v predĺžených dávkovacích intervaloch.
Bulgarian: При пациенти, които не са способни да приемат тенофовир дизопроксил като гранули, може да се прилагат удължени интервали на прилагане на 245 mg филмирани таблетки.
Slovak: Neukončujte užívanie Vireadu bez toho, aby vám to poradil váš lekár.
Bulgarian: Не спирайте приема на Viread без да се посъветвате с Вашия лекар.
Slovak: 400 kópií/ml (69 IU/ml) v 48. týždni.
Bulgarian: РНК < 400 копия/ml през седмица 48.
Slovak: Viread obsahuje liečivo tenofovir-dizoproxil.
Bulgarian: Viread съдържа активното вещество тенофовир дизопроксил.
Slovak: Niektoré príklady zahŕňajú aminoglykozidy, amfotericín B, foskarnet, gancyklovir, pentamidín, vankomycín, cidofovir alebo interleukín-2, avšak nie sú obmedzené len na tieto lieky
Bulgarian: Някои примери включват, но не се ограничават до аминогликозиди, амфотерицин B, фоскарнет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, цидофовир или интерлевкин-2 (вж. точка 4.4).
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa lekára alebo lekárnika vášho dieťaťa.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте лекаря или фармацевта на детето Ви.
Slovak: - Viread sa nesmie podávať súbežne s adefovir-dipivoxilom.
Bulgarian: - Viread не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил.
Slovak: 10 ml/min) vyžadujúcich si hemodialýzu obmedzuje dávka 16,5 mg tenofovir-dizoproxilu po dokončení hemodialýzy predpokladanú systémovú akumuláciu tenofoviru na približne 2-násobok expozície v porovnaní s hodnotou pozorovanou u pacientov s normálnou renálnou funkciou dostávajúcich tenofovir-dizoproxil 245 mg filmom obalené tablety.
Bulgarian: Прогнозирано е при участници с краен стадий на бъбречно заболяване (КСБЗ) (CrCl < 10 ml/min), при които се налага хемодиализа, че доза 16,5 mg тенофовир дизопроксил след завършване на хемодиализа ограничава системното натрупване на тенофовир при експозиции, приблизително два пъти по-големи в сравнение с онези, наблюдавани при пациенти с нормална бъбречна функция, получаващи тенофовир дизопроксил 245 mg филмирани таблетки.
Slovak: Farmakokinetika tenofoviru u nehemodialyzovaných pacientov s klírensom kreatinínu < 10 ml/min a u pacientov s ESRD liečených peritoneálnou alebo inými formami dialýzy nebola študovaná.
Bulgarian: Не е проучвана фармакокинетиката на тенофовир при възрастни пациенти с креатининов клирънс < 10 ml/min, които не са на хемодиализа и при пациенти с КСБЗ на перитонеална или друга форма на диализа.
Slovak: na počiatku štúdie bolo 52,5 % pacientov HBeAg negatívnych, 47,5 % bolo HBeAg pozitívnych, priemerná hladina HBV DNA bola 6,5 log10 kópií/ml a priemerná hodnota ALT bola 79 U/l.
Bulgarian: На изходно ниво 52,5 % от участниците са били HBeAg негативни, 47,5 % са били HBeAg позитивни, средното ниво на HBV ДНК е било 6,5 log10 копия/ml, а средната стойност на ALT съответно е била 79 U/l.
Slovak: Viread 123 mg sa majú užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom.
Bulgarian: Viread 123 mg трябва да се приемат веднъж дневно перорално с храна.
Slovak: Priemerná miera nárastu kostnej hmoty lumbálnej chrbtice v 48. týždni bola pre liečebnú skupinu s tenofovir dizoproxilom a liečebnú skupinu so stavudínom alebo zidovudínom podobná.
Bulgarian: Средната скорост на нарастване на костна маса на лумбалната част на гръбначния стълб е била подобна между групите на лечение с тенофовир дизопроксил и ставудин или зидовудин през седмица 48.
Slovak: Ak zabudnete užiť Viread
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Viread
Slovak: Farmakokinetika tenofoviru bola u jedincov s poruchy funkcie pečene v podstate nezmenená, čo naznačuje, že u týchto jedincov sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Bulgarian: Не са установени съществени промени във фармакокинетиката на тенофовир при участниците с чернодробно увреждане, което предполага, че при такива пробанди не се налага адаптиране на дозата.
Slovak: Nepodávajte Viread, ak vaše dieťa už užíva iné lieky obsahujúce tenofovir-dizoproxil alebo tenofovir-alafenamid.
Bulgarian: Не давайте Viread, ако детето Ви вече приема други лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил или тенофовир алафенамид.
Slovak: Priemerná zmena skóre
Bulgarian: Средна промяна на оценката
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Bulgarian: чернодробна стеатоза, хепатит Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Slovak: V klinických skúšaniach s pacientmi infikovanými HBV bola najčastejšia nežiaduca reakcia na tenofovir-dizoproxil nevoľnosť (5,4
Bulgarian: В клинични изпитвания на инфектирани с HBV пациенти най-често възникващата нежелана реакция към тенофовир дизопроксил е гадене (5,4%).