FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poleg naštetih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med uporabo kombiniranega zdravila, se med jemanjem zdravila Ifirmacombi utegnejo pojaviti tudi neželeni učinki, o katerih so poročali pri jemanju posamezne učinkovine.
Bulgarian: Допълнителна информация за отделните съставки: в допълнение към изброените по-горе нежелани реакции за комбинирания продукт, други нежелани реакции вече докладвани при една от отделните съставки, може да бъдат потенциални нежелани реакции и при Ifirmacombi.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala kombinacijo učinkovin, so pri 0,6 % bolnikov poročali o hipotenziji in pri 2,8 % bolnikov o omotici.
Bulgarian: Има съобщения за хипотония, като нежелана реакция при 0,6% и 0% от пациентите, и за замаяност при 2,8% и 3,1% съответно от групата с комбинирана терапия и групата с монотерапия.
Slovenian: Ledvična okvara:
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност:
Slovenian: Kombinacija irbesartana in hidroklorotiazida
Bulgarian: Ирбесартан/хидрохлоротиазид комбинация
Slovenian: Pogosti:
Bulgarian: Общи:
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se krvni tlak med zdravljenjem s 25 mg hidroklorotiazida ni dovolj znižal, se je sistolični krvni tlak po dodatku irbesartana dodatno znižal za povprečno 11,1 mm Hg glede na placebo, diastolični pa za 7,2 mm Hg.
Bulgarian: При пациенти, които не се повлияват добре само от 25 mg хидрохлоротиазид, добавянето на ирбесартан предизвиква допълнително средно понижение на систоличното/диастоличното налягане от 11,1/7,2 mmHg разлика с плацебо.
Slovenian: Bolniki morajo piti primerno količino tekočine, po uvedbi sočasnega jemanja pa je priporočljivo redno spremljanje ledvičnega delovanja.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съответно хидратирани, като е необходимо проследяване на бъбречната функция след започване на комбинираното лечение и периодично след това.
Slovenian: Zdravila, na katera vplivajo motnje serumske koncentracije kalija Med sočasnim zdravljenjem z zdravilom Ifirmacombi in drugimi zdravili, katerih delovanje vpliva na motnje serumske koncentracije kalija (npr. z digitalisovimi glikozidi, antiaritmiki), je priporočeno redno preverjanje kalija v serumu.
Bulgarian: Препоръчва се периодично проследяване на серумния калий при приложението на Ifirmacombi с лекарствени продукти повлияващи се от нарушението на серумния калий (например, сърдечни гликозиди, антиаритмични средства).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko med hkratnim jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil zmanjša diuretični, natriuretični in antihipertenzijski učinek tiazidnih diuretikov.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства: приложението на нестероидни противовъзпалителни средства може да намали диуретичния, натриуретичния и антихипертензивен ефект на тиазидните диуретици при някои пациенти;
Slovenian: Dodatni podatki o medsebojnem delovanju z irbesartanom V kliničnih študijah hidroklorotiazid ni vplival na farmakokinetiko irbesartana.
Bulgarian: При клинични проучвания, фармакокинетиката на ирбесартан не е повлияна от хидрохлоротиазид.
Slovenian: Neznana pogostnost: depresija, motnje spanja Nemelanomski kožni rak: Na podlagi obstoječih podatkov epidemioloških študij so ugotovili, da obstaja razmerje med kumulativnim odmerkom hidroklorotiazida in nemelanomskim kožnim rakom (glejte tudi poglavji 4.4 in 5.1).
Bulgarian: Въз основа на наличните данни от епидемиологични проучвания е наблюдавана зависима от кумулативната доза връзка между ХХТЗ и НМРК (вж. също точки 4.4 и 5.1).
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi je treba jemati vsaj eno uro pred jemanjem teh zdravil ali štiri ure kasneje.
Bulgarian: Колестирамин и колестиполови смоли: абсорбцията на хидрохлоротиазид е нарушена в присъствието на анионни обменни смоли; Ifirmacombi трябва да се приема поне един час преди или четири часа след приема на такива лекарства;
Slovenian: Simptomatska hipotenzija je pri bolnikih z zvišanim krvnim tlakom, ki jemljejo zdravilo Ifirmacombi, nimajo pa drugih dejavnikov tveganja za hipotenzijo, redka.
Bulgarian: Ifirmacombi рядко води до симптоматична хипотония при хипертензивни пациенти без други рискови фактори за хипотония.
Slovenian: Psihiatrične motnje
Bulgarian: Психични нарушения:
Slovenian: Zdravnik vam je zdravilo Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg predpisal zato, ker se vaš krvni tlak med dosedanjim zdravljenjem ni dovolj znižal.
Bulgarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ще Ви бъде предписан от Вашия лекар обикновено, когато предишното лечение не е понижило достатъчно
Slovenian: Pri sočasnem jemanju irbesartana in varfarina, zdravila, ki se presnavlja prek CYP2C9, niso opazili nobenih pomembnih farmakokinetičnih in farmakodinamičnih interakcij.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими фармакокинетични и фармакодинамични взаимодействия при едновременното приложение на ирбесартан с варфарин, който се метаболизира с помощта на CYP2C9.
Slovenian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: manitol, hidroksipropilceluloza, nizko substituirana hidroksipropilceluloza, natrijev karboksimetilškrob, smukec, makrogol 6000 in hidrogenirano ricinusovo olje v jedru tablete ter polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol in smukec v filmski oblogi.
Bulgarian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg манитол, хидроксипропил целулоза, нискозаместенa хидроксипропил целулоза, натриев нишестен глюколат, талк, макрогол 6000, рициново масло в ядрото на таблетката и макрогол, поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), талк във филмовото покритие.
Slovenian: Med hkratnim zdravljenjem z irbesartanom se verjetno zaradi blokade reninsko-angiotenzinsko-aldosteronskega sistema zmanjša izplavljanje kalija, ki ga povzročajo ti diuretiki.
Bulgarian: Вероятно чрез блокиране на ренинангиотензин-алдостероновата система, едновременното прилагане на ирбесартан има тенденция към предотвратяване загубата на калий, свързана с действието на тези диуретици.
Slovenian: Na nekaj poskusnih modelih so opazili genotoksično in karcinogeno delovanje hidroklorotiazida, vendar dokazi niso zanesljivi.
Bulgarian: Въпреки, че при някои експериментални модели са получени несигурни данни за генотоксичен или канцерогенен ефект, големият опит с употребата на хидрохлоротиазид при хора не е показал връзка между употребата му и нарастване начестотата на поява на неоплазми.
Slovenian: Neznana pogostnost: vrtoglavica, parestezija, omotica, nemir
Bulgarian: вертиго, парестезия, замаяност, безпокойство
Slovenian: Izraz „esencialna" pomeni, da za hipertenzijo ni očitnega vzroka.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма очевидна причина за хипертонията.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ifirmacombi?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ifirmacombi?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ifirmacombi je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ifirmacombi може да се намери на уебсайта на Агенцията на ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 mg irbesartana in 12,5 mg hidrokolorotiazida; 300 mg irbesartana in 25 mg hidrokolorotiazida; 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид; 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ifirmacombi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ifirmacombi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Odmerki, večji od 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida enkrat dnevno, niso priporočeni.
Bulgarian: Дози, по-високи от 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид веднъж дневно, не се препоръчват.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu CoAprovel.
Bulgarian: Това означава, че Ifirmacombi е подобно на „референтното лекарство" CoAprovel, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjšajo tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je denimo tveganje kapi.
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане се намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например рискът от получаване на удар.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi je „generično zdravilo".
Bulgarian: Ifirmacombi е „генерично лекарство".
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ifirmacombi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ifirmacombi.
Slovenian: Ifirmacombi irbesartan/hidroklorotiazid
Bulgarian: Ирбесартан/хидрохлоротиазид
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ifirmacombi
Bulgarian: Допълнителна информация за Ifirmacombi:
Slovenian: Irbesartan je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Bulgarian: Ирбесартан е „антагонист на ангиотензин II рецепторите", което означава, че той блокира действието на хормон, наречен ангиотензин II.
Slovenian: Ker je zdravilo Ifirmacombi generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Ifirmacombi е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi se uporablja pri odraslih bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki je ni mogoče ustrezno uravnavati samo z irbesartanom ali hidroklorotiazidom.
Bulgarian: Ifirmacombi се използва при възрастни пациенти, които имат есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира в достатъчна степен от лечение само с ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ifirmacombi, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ifirmacombi.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin daje pri zniževanju krvnega tlaka boljše rezultate kot posamezni učinkovini, uporabljeni kot samostojni zdravili.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества има натрупващ се ефект и понижава в по-голяма степен кръвното налягане в сравнение със самостоятелната им употреба.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ifirmacombi, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. marca 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ifirmacombi, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ifirmacombi primerljivo raven kakovosti kot zdravilo CoAprovel ter da mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ifirmacombi е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на CoAprovel.
Slovenian: Odmerek zdravila Ifirmacombi, ki ga bolnik uporabi, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik jemal prej.
Bulgarian: Дозата Ifirmacombi, която ще се прилага, зависи от дозата ирбесартан или хидрохлоротиазид, която преди това е приемал пациентът.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi je mogoče uvesti sočasno z drugimi načini zdravljenja hipertenzije.
Bulgarian: Ifirmacombi може да бъде добавен към други лечения за хипертония.
Slovenian: Zato je menil, da koristi zdravila Ifirmacombi, tako kot pri zdravilu CoAprovel, odtehtajo znana tveganja.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при CoAprovel, ползите превишават установените рискове.
Slovenian: Ker je zdravilo Ifirmacombi generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu CoAprovel.
Bulgarian: Тъй като Ifirmacombi е генерично лекарство, направените проучвания целят да докажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство CoAprovel.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Ifirmacombi izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Ifirmacombi да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ifirmacombi uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Ifirmacombi?
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Bulgarian: Ifirmacombi съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ifirmacombi odobreno?
Bulgarian: Защо Ifirmacombi е разрешен за употреба?
Slovenian: Ifirmacombi je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Bulgarian: Ifirmacombi представлява лекарство, което съдържа две активни вещества, ирбесартан (irbesartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Slovenian: Kaj je zdravilo Ifirmacombi?
Bulgarian: Какво представлява Ifirmacombi?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ifirmacombi raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Ifirmacombi?
Slovenian: Kako se zdravilo Ifirmacombi uporablja?
Bulgarian: Как се използва Ifirmacombi?
Slovenian: Zaščitni elementi bodo uvedeni do 9. 2. 2019
Bulgarian: Safety features will be implemented until 9/2/2019.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2 vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Slovenian: Volumen porazdelitve je 53 do 93 litrov.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 53 - 93 литра.
Slovenian: Aktivno oglje je lahko koristno pri zdravljenju preodmerjanja.
Bulgarian: Активният въглен може да бъде полезен при лечение на предозирането.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Ifirmasta".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Ifirmasta".
Slovenian: Dnevni odmerek poskušajte vzeti vsak dan ob približno istem času.
Bulgarian: Трябва да се опитате да приемате дневната доза по едно и също време, всеки ден.
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. december 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2013 г.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ifirmasta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ifirmasta
Slovenian: Bolnika je treba skrbno nadzorovati, zdravljenje pa mora biti simptomatsko in podporno.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно проследяван, като лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C.
Slovenian: Končni razpolovni čas izločanja irbesartana je 11 do 15 ur.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на ирбесартан е 11 - 15 часа.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ifirmasta pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ifirmasta при деца от 0 до 18 години не са установени.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko hudi in lahko zahtevajo zdravniško pomoč.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са сериозни и може да изискват лекарска помощ.
Slovenian: Ti neželeni učinki izhajajo iz spontanih poročil,.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са получени от спонтанни съобщения.
Slovenian: Posledica je zvišanje krvnega tlaka.
Bulgarian: Това води до повишаване на кръвното налягане.
Slovenian: - Bolniki z visokim krvnim tlakom
Bulgarian: - Пациенти с високо кръвно налягане
Slovenian: Pri 21 otrocih jo je bilo možno primerjati s farmakokinetiko pri odraslih (12 otrok je bilo starejših od 12 let, 9 otrok je bilo starih od 6 do 12 let).
Bulgarian: От тези 23 деца, 21 са били годни за сравняване на фармакокинетиката с тази на възрастните (12 деца на възраст над 12 години, девет деца на възраст между 6 и 12 години).
Slovenian: Največje plazemske koncentracije doseže 1,5 do 2 uri po peroralni uporabi.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации се достигат 1,5 - 2 часа след перорално приложение.
Slovenian: Vse te spremembe naj bi bile posledica farmakološkega delovanja irbesartana.
Bulgarian: Всички тези промени се считат за резултат от фармакологичното действие на ирбесартан.
Slovenian: Pri odraslih, ki so bili 8 tednov izpostavljeni odmerkom do 900 mg/dan, niso odkrili toksičnosti.
Bulgarian: Опитът при възрастни, експозирани на дози до 900 mg/дневно за 8 седмици не е показал наличието на токсичност.
Slovenian: Skupni telesni in ledvični očistek je 157 do 176 oz. 3 do 3,5 ml/min.
Bulgarian: Общият телесен и бъбречен клирънс са съответно 157 - 176 и 3 - 3,5 ml/min.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine je približno 96-odstotna, vezava na krvne celice pa zanemarljiva.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 96%, като свързването с компонентите на кръвните клетки е незначително.
Slovenian: Po ukinitvi zdravila se krvni tlak postopoma vrne na začetno vrednost.
Bulgarian: След преустановяване на лечението, кръвното налягане постепенно се връща към изходните стойности.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ifirmasta in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Ifirmasta и за какво се използва
Slovenian: Dodatni podatki o medsebojnem delovanju z irbesartanom:
Bulgarian: Допълнителна информация относно взаимодействията на ирбесартан:
Slovenian: Nobeno od teh povečanj ni bilo povezano s prepoznavnimi kliničnimi mišično-skeletnimi pojavi.
Bulgarian: Нито един от тези случаи не е бил свързан с клинично проявени мускулноскелетни събития.
Slovenian: Pogostost v nadaljevanju naštetih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотата на представените по-долу нежелани реакции е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ifirmasta
Bulgarian: Други лекарства и Ifirmasta
Slovenian: Pred začetkom jemanja uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: BLISTER PVC/PE/PVDC/Al
Bulgarian: PVC/PE/PVDC/Al
Slovenian: Zdravilo Ifirmasta lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Можете да приемате Ifirmasta със или без храна.
Slovenian: Priporočeni ukrepi so tudi sprožitev bruhanja in/ali izpiranje želodca.
Bulgarian: Препоръчва се предизвикването на повръщане и/или стомашна промивка.
Slovenian: za peroralno uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Slovenian: Če se pokaže, da so potrebne, priporočamo skrbno spremljanje serumske koncentracije litija.
Bulgarian: Ако тази комбинация е доказано необходима, то се препоръчва внимателно проследяване на серумните нива на лития.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih (< 18 let), ker varnost in učinkovitost še nista bili popolnoma ugotovljeni.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши (< 18 години), тъй като безопасността и ефикасността все още не са напълно установени.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвиква нежелани реакции, въпреки че не всеки може да ги получи.
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri podganah kažejo na izločanje irbesartana ali njegovih presnovkov v mleko (za podrobnosti glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при плъхове, показват екскреция на ирбесартан или неговите метаболити в млякото (за подробности вижте точка 5.3).
Slovenian: Ciljni krvni tlak je bil ≤ 135/85 mmHg.
Bulgarian: Предварително определената желана стойност на кръвното налягане е ≤ 135/85 mmHg.
Slovenian: Irbesartan kaže linearno in z odmerkom sorazmerno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 600 mg.
Bulgarian: Ирбесартан показва линейна и пропорционална на дозата фармакокинетика в дозовия диапазон от 10 до 600 mg.
Slovenian: Pri odmerkih, ki so večji od 600 mg (dvakrat več od priporočenega odmerka), so opazili nesorazmerno majhno povečanje peroralne absorpcije; mehanizem tega pojava ni pojasnjen.
Bulgarian: При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg (два пъти по-висока от максималната препоръчителна доза) е наблюдавано по-малко от пропорционално повишаване на абсорбцията след перорално приложение; механизмът на това не е известен.
Slovenian: Primarni aldosteronizem:
Bulgarian: Първичен алдостеронизъм
Slovenian: Irbesartan znižuje krvni tlak ob minimalni spremembi srčnega utripa.
Bulgarian: Ирбесартан понижава кръвното налягане при минимална промяна на сърдечната честота.
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (gl. poglavji 4.4 in 4.6).
Bulgarian: Втори и трети триместър на бременността (вижте точки 4.4 и 4.6).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ifirmasta Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Bulgarian: Как да съхранявате Ifirmasta Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Bulgarian: За повече информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Bulgarian: Двойно блокиране на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (RAAS)
Slovenian: Irbesartan se po peroralni uporabi dobro absorbira; raziskave so pokazale 60- do 80-odstotno absolutno biološko uporabnost.
Bulgarian: След перорално приложение, ирбесартан се абсорбира добре: проучванията върху абсолютната бионаличност показват стойности от порядъка на 60-80%.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov ali se pojavi občutek težkega dihanja, zdravilo Ifirmasta takoj prenehajte uporabljati in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Bulgarian: Ако получите някои от тези симптоми или имате задух, спрете приема на Ifirmasta и незабавно потърсете лекарска помощ.
Slovenian: Glavni presnovek v obtoku je irbesartan glukuronid (približno 6 %).
Bulgarian: Основният циркулиращ метаболит е ирбесартан глюкуронид (около 6%).
Slovenian: Morda bodo potrebne krvne preiskave, če jemljete: - dodatke kalija - nadomestke soli, ki vsebujejo kalij - zdravila, ki varčujejo s kalijem (kot so nekateri diuretiki) - zdravila, ki vsebujejo litij
Bulgarian: Може да се наложи изследване на кръвта, ако приемате: - калиеви добавки, - заместители на готварската сол, съдържащи калий, - калий-съхраняващи лекарства (като някои диуретици), - лекарства, съдържащи литий.
Slovenian: Irbesartan za svojo učinkovitost ne potrebuje metabolične aktivacije.
Bulgarian: Ирбесартан не изисква метаболитно активиране за осъществяване на своето действие.
Slovenian: Učinke zdravljenja so proučevali tudi v podskupinah, sestavljenih glede na spol, raso, starost, trajanje sladkorne bolezni, začetno vrednost krvnega tlaka, koncentracijo serumskega kreatinina in hitrost izločanja albuminov.
Bulgarian: Направена е и оценка на ефекта от лечението в отделните подгрупи, групирани според пола, расата, възрастта, продължителността на диабета, изходните стойности на кръвното налягане, серумния креатинин и степента на отделяне на албумин.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo aliskiren ali zaviralci ACE:
Bulgarian: Продукти, съдържащи алискирен или АСЕ инхибитори:
Slovenian: Zdravilo Ifirmasta je indicirano pri odraslih za zdravljenje esencialne hipertenzije.
Bulgarian: Ifirmasta е показан за лечение на есенциална хипертония при възрастни.