FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Humira sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Humira, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 04-2019.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04
Italian: Il primo studio è stato effettuato su adulti la cui malattia non era controllata con dosi elevate di corticosteroidi.
Dutch: In de eerste studie waren volwassenen opgenomen van wie de aandoening niet met hoge doses corticosteroïden onder controle kon worden gehouden.
Italian: Humira è un medicinale che agisce sul sistema immunitario ed è utilizzato nel trattamento delle seguenti condizioni:
Dutch: Humira is een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem en wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Italian: Come agisce Humira?
Dutch: Hoe werkt Humira?
Italian: Oltre venti studi principali su più di 9 500 pazienti hanno esaminato gli effetti di Humira nella riduzione dei sintomi delle condizioni infiammatorie.
Dutch: In ruim twintig studies onder meer dan 9 500 patiënten is gekeken naar de effecten van Humira voor het reduceren van de symptomen bij ontstekingsziekten.
Italian: I pazienti o le persone che li assistono possono iniettare Humira una volta che sono stati formati.
Dutch: Patiënten of hun verzorgers kunnen Humira zelf injecteren zodra zij hierin zijn getraind.
Italian: Le quote di pazienti trattati con placebo che hanno raggiunto questo obiettivo sono state del 28 % nel primo studio e del 26 % nel secondo.
Dutch: Bij de patiënten die placebo kregen bereikte in de eerste studie 28% en in de tweede studie 26% dit resultaat.
Italian: Legandosi al TNF, adalimumab ne blocca l'attività, riducendo così l'infiammazione e altri sintomi della malattia.
Dutch: Door zich aan TNF te binden blokkeert adalimumab de werking ervan en vermindert het de ontsteking en andere symptomen van de aandoeningen.
Italian: Humira può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Humira is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Nello studio sui bambini più piccoli (di età compresa fra 2 e 4 anni), la maggioranza dei soggetti ha mostrato una risposta positiva al trattamento con Humira, mantenuta anche dopo 24 settimane.
Dutch: Uit de studie onder jongere kinderen (van 2 tot en met 4 jaar oud) bleek dat de meesten goed reageerden op de behandeling met Humira en dat dit zo bleef na 24 weken.
Italian: Inoltre, Humira e altri medicinali della stessa classe possono incidere sulla capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni e il cancro, e si sono verificati casi di gravi infezioni e cancro del sangue nei pazienti che assumevano Humira.
Dutch: Humira en andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse kunnen ook het vermogen van het immuunsysteem aantasten om infecties en tumoren te bestrijden, en er zijn enkele gevallen waargenomen van ernstige infecties en bloedkanker bij patiënten die Humira gebruiken.
Italian: Ai pazienti trattati con Humira deve essere fornita una scheda promemoria con informazioni sulla sicurezza del medicinale.
Dutch: Patiënten die met Humira worden behandeld, moeten een waarschuwingskaart krijgen met informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
Italian: Humira è usato soprattutto negli adulti in presenza di condizioni gravi, moderatamente gravi o in peggioramento oppure qualora i pazienti non possano essere sottoposti ad altri trattamenti.
Dutch: Humira wordt meestal gebruikt bij volwassenen met een matig ernstige tot ernstige aandoening of wier toestand zich verslechtert, of wanneer zij geen andere behandelingen kunnen krijgen.
Italian: Quali benefici di Humira sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Humira tijdens de studies te hebben?
Italian: Sintesi di Humira e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Dutch: Een overzicht van Humira en waarom het is geregistreerd in de EU
Italian: Il principio attivo di Humira, adalimumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) concepito per riconoscere una sostanza presente nell'organismo, denominata fattore di necrosi tumorale (TNF), e legarsi ad essa.
Dutch: De werkzame stof van Humira, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam, dat wil zeggen een soort eiwit dat een specifieke stof in het lichaam - de tumornecrosefactor (TNF) - herkent en zich hieraan bindt.
Italian: Humira viene somministrato con iniezione sottocutanea, di solito ogni due settimane.
Dutch: Humira wordt doorgaans eenmaal in de twee weken toegediend via een injectie onder de huid.
Italian: Humira non deve essere usato in pazienti affetti da tubercolosi attiva e altre gravi infezioni né in pazienti con insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di pompare sufficiente sangue nell'organismo) da moderata a grave.
Dutch: Humira mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve tuberculose, andere ernstige infecties of bij patiënten die aan matig tot ernstig hartfalen lijden (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
Italian: Questa sostanza contribuisce a causare l'infiammazione e si trova a livelli elevati nei pazienti affetti dalle malattie per le quali Humira è indicato.
Dutch: Deze stof is betrokken bij het ontstaan van ontstekingen en komt in hoge concentraties voor bij patiënten die lijden aan de aandoeningen waarvoor Humira is bedoeld.
Italian: • Nell'uveite non infettiva, Humira è risultato efficace in tre studi.
Dutch: • Bij niet-infectieuze uveïtis bleek Humira werkzaam in drie studies.
Italian: Quali sono i rischi associati a Humira?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Humira in?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Humira sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Humira worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Italian: Altri rari effetti indesiderati gravi (che possono riguardare fino a 1 persona su 1 000) sono incapacità del midollo osseo di produrre cellule ematiche, disturbo dei nervi, lupus e condizioni simili al lupus (in cui il sistema immunitario aggredisce i tessuti del paziente causando infiammazione e danno agli organi) e sindrome di Stevens-Johnson (una reazione potenzialmente letale con sintomi simili all'influenza ed eruzione cutanea dolorosa che colpisce la pelle, la bocca, gli occhi e i genitali).
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen, die zelden voorkomen (die bij 1 1 op de 1 000 personen kunnen optreden), zijn het onvermogen van beenmerg om bloedcellen te produceren, zenuwstoornis, lupus en lupusachtige aandoeningen (waarbij het immuunsysteem het eigen weefsel van de patiënt aanvalt en daarbij ontsteking en orgaanschade veroorzaakt), en het syndroom van Stevens-Johnson (een levensbedreigende reactie met griepachtige symptomen en een pijnlijke uitslag die de huid, mond, ogen en genitaliën aantast).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Humira (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni (fra l'altro del naso, della gola e dei seni), reazioni nella sede di iniezione (arrossamento, sensazione di prurito, sanguinamento, dolore o tumefazione), cefalea e dolori muscoloscheletrici.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Humira (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infecties (zoals in de neus, keel en sinussen), reacties op de plaats van de injectie (roodheid, jeuk, bloeding, pijn of zwelling), hoofdpijn en spier- en botpijn.
Italian: • Nell'idrosadenite suppurativa, il 59 % dei pazienti che assumevano Humira in uno studio principale e il 42 % dei pazienti in un altro studio hanno conseguito, dopo 12 settimane, una riduzione pari almeno al 50 % negli ascessi e nei noduli, senza alcun incremento nel numero di ascessi o fistole.
Dutch: • Bij hidradenitis suppurativa ondervond 59% van de patiënten die Humira toegediend kregen in één grote studie en 42% van de patiënten in een andere studie een vermindering in abcessen en knobbels van minstens 50% na twaalf weken behandeling, zonder vorming van nieuwe abcessen of fistels.
Italian: • Humira ha indotto un miglioramento più accentuato dei sintomi rispetto al placebo anche negli studi su artrite psoriasica, spondilite anchilosante, spondiloartrite assiale senza riscontro radiografico di spondilite anchilosante ma con segni chiari d'infiammazione, e sulle fasi d'induzione e mantenimento del trattamento di malattia di Crohn, psoriasi e colite ulcerosa.
Dutch: • Humira leidde in vergelijking tot placebo ook tot sterkere vermindering van de symptomen in de onderzoeken naar artritis psoriatica, ankyloserende spondylitis, axiale spondyloartritis zonder radiografisch aangetoonde ankyloserende spondylitis maar met duidelijke tekenen van ontsteking, en de inductie- en onderhoudsbehandeling van de ziekte van Crohn, psoriasis en colitis ulcerosa.
Italian: • artrite idiopatica giovanile poliarticolare e artrite attiva associata a entesite (entrambe malattie rare che causano infiammazione delle articolazioni);
Dutch: • polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en actieve enthesitis-gerelateerde artritis (twee zeldzame aandoeningen die ontsteking in de gewrichten veroorzaken);
Italian: La dose e la frequenza dell'iniezione dipendono dalla condizione da trattare; la dose nei bambini è calcolata in base al peso corporeo.
Dutch: De dosis en frequentie van de injectie is afhankelijk van de te behandelen aandoening.
Italian: Humira è stato ampiamente esaminato e si è dimostrato efficace nella riduzione dei sintomi in pazienti con condizioni infiammatorie.
Dutch: Humira is uitvoerig bestudeerd, waarbij is aangetoond dat het middel werkzaam is bij het verlichten van de symptomen van patiënten met ontstekingsaandoeningen.
Italian: Nel terzo studio su bambini di età compresa tra 2 e 18 anni con uveite non infettiva anteriore, in cui metotressato da solo non era efficace, il trattamento aveva dato esito negativo nel 60 % circa dei pazienti ai quali veniva somministrato placebo con metotressato, a fronte del 27 % di quelli trattati con Humira e metotressato.
Dutch: In de derde studie onder kinderen van 2 tot 18 jaar oud met niet-infectieuze uveïtis (anterior), bij wie methotrexaat als alleenstaande behandeling niet was aangeslagen, faalde de behandeling bij ongeveer 60% van de patiënten die een placebo met methotrexaat kregen, tegenover 27% van de patiënten die Humira met methotrexaat kregen.
Italian: Nell'artrite correlata a entesite, il trattamento con Humira ha comportato una diminuzione delle articolazioni gonfie e dolenti rispetto al placebo.
Dutch: Voor enthesitis-gerelateerde artritis resulteerde behandeling met Humira in minder gezwollen en gevoelige gewrichten dan met placebo.
Italian: Anche nei pazienti non trattati precedentemente con metotressato, l'associazione di Humira e metotressato si è rivelata più efficace rispetto a metotressato da solo.
Dutch: Bij patiënten die niet eerder methotrexaat hadden gebruikt, was de combinatietherapie van Humira en methotrexaat ook werkzamer dan methotrexaat alleen.
Italian: Il secondo studio è stato condotto su adulti nei quali l'uveite era controllata con un corticosteroide ma la somministrazione di quest'ultimo veniva poi diminuita o interrotta ed erano introdotti Humira o un placebo.
Dutch: De tweede studie betrof volwassenen van wie de uveïtis onder controle was gebracht met een corticosteroïde en bij wie de dosis daarna gedeeltelijk of geheel was afgebouwd voordat zij Humira of een placebo toegediend kregen.
Italian: I medici che prescrivono un trattamento per l'uveite devono anche consultare un medico esperto nell'uso di Humira.
Dutch: Artsen die uveïtis behandelen dienen ook advies te vragen van artsen met ervaring in het gebruik van Humira.
Italian: • Nell'artrite reumatoide, le principali riduzioni dei sintomi sono state riscontrate negli studi su Humira come terapia aggiuntiva a metotressato: circa due terzi dei pazienti trattati con Humira come terapia aggiuntiva hanno evidenziato, dopo sei mesi, una riduzione dei sintomi pari ad almeno il 20 %, rispetto a un quarto dei soggetti cui era stato aggiunto placebo.
Dutch: • In het geval van reumatoïde artritis trad de sterkste vermindering van symptomen op in de studies waarin Humira aan een behandeling met methotrexaat werd toegevoegd: bij ongeveer twee derde van deze groep patiënten kon na zes maanden een vermindering van de symptomen van minstens 20% worden geconstateerd, tegenover een kwart van degenen die placebo (een schijnbehandeling) toevoegden.
Italian: • Negli studi condotti su adulti e bambini affetti da psoriasi a placche, compresa psoriasi dell'unghia, una quota più elevata di pazienti ai quali era stato somministrato Humira ha riscontrato miglioramenti nei sintomi rispetto ai pazienti cui era stato somministrato metotressato o placebo (un trattamento fittizio).
Dutch: • In studies onder volwassenen en kinderen met plaque-psoriasis, waaronder ook nagelpsoriasis, waren er bij degenen die Humira kregen meer patiënten bij wie de symptomen afnamen dan bij degenen die methotrexaat of een placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Italian: La terapia con Humira deve essere avviata e monitorata da un medico esperto nel trattamento delle patologie per le quali il medicinale è indicato.
Dutch: De behandeling met Humira moet worden ingeleid en gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van de aandoeningen waarvoor Humira is bedoeld.
Italian: In questo studio, il trattamento aveva dato esito negativo nel 55 % circa dei pazienti ai quali veniva somministrato placebo, a fronte del 39 % di quelli trattati con Humira.
Dutch: In deze studie faalde de behandeling bij ongeveer 55% van de patiënten in de placebogroep, vergeleken met 39% van de patiënten die Humira toegediend kregen.
Italian: I pazienti trattati con Humira come terapia aggiuntiva presentavano inoltre lesioni articolari di entità inferiore e una minore riduzione della funzionalità fisica dopo un anno.
Dutch: Patiënten die Humira kregen, hadden na één jaar ook minder gewrichtsschade en ondervonden minder beperkingen in hun fysieke functioneren.
Italian: Humira, quando usato secondo le istruzioni, nelle prove cliniche si è dimostrato efficace nella riduzione di sintomi importanti di ciascuna delle condizioni per cui è approvato.
Dutch: Uit klinische studies is gebleken dat Humira, wanneer het volgens de voorschriften wordt toegediend, werkzaam is voor het verminderen van belangrijke symptomen van alle aandoeningen waarvoor het middel toegelaten is.
Italian: • Per quanto riguarda l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare, nei pazienti di età compresa fra quattro e 17 anni, circa il 40 % dei soggetti trattati con Humira, da solo o in combinazione con metotressato, ha avuto una recrudescenza della malattia rispetto al 69 % circa di quelli trattati con placebo.
Dutch: • In het geval van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis had ongeveer 40% van de patiënten tussen 4 tot en 17 jaar die Humira kregen, al dan niet in combinatie met methotrexaat, een opflakkering van artritis, tegenover ongeveer 69% van degenen die placebo kregen.
Italian: • artrite reumatoide (una malattia che causa l'infiammazione delle articolazioni);
Dutch: • reumatoïde artritis (een ziekte die ontstekingen van de gewrichten veroorzaakt);
Italian: In tale studio, il trattamento aveva dato esito negativo nel 79 % circa dei pazienti ai quali veniva somministrato placebo a fronte del 55 % di quelli trattati con Humira.
Dutch: De behandeling faalde bij ongeveer 79% van de patiënten in de placebogroep, vergeleken met 55% van de patiënten die Humira kregen.
Italian: • uveite non infettiva (infiammazione dello strato al di sotto della parte bianca del bulbo oculare).
Dutch: • niet-besmettelijke uveïtis (ontsteking van het vaatvlies onder het oogwit).
Italian: Gli studi sono stati effettuati per lo più su pazienti adulti; tuttavia, quelli relativi alla malattia di Crohn, alla psoriasi a placche, all'artrite idiopatica giovanile poliarticolare, all'uveite non infettiva anteriore e all'artrite associata a entesite sono stati effettuati anche su bambini.
Dutch: Er werden kinderen opgenomen in de studies naar de ziekte van Crohn, plaque-psoriasis, polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, niet-infectieuze uveïtis (anterior) en enthesitis-gerelateerde artritis.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Humira.
Italian: Come si usa Humira?
Dutch: Hoe wordt Humira gebruikt?
Italian: • artrite psoriasica (una malattia che causa chiazze rosse e squamose sulla pelle e l'infiammazione delle articolazioni);
Dutch: • artritis psoriatica (een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid en gewrichtsontsteking veroorzaakt);
Italian: Un numero inferiore di pazienti che assumevano Humira con metotressato ha sviluppato anticorpi contro Humira (che possono ridurne gli effetti); pertanto, in base ai risultati l'utilizzo di Humira con metotressato era più efficace rispetto all'uso di Humira da solo.
Dutch: Bij de patiënten die Humira én methotrexaat kregen, ontwikkelden echter minder patiënten antilichamen tegen Humira (waardoor het middel minder goed kan werken).
Italian: compresa la spondilite anchilosante anche senza riscontri radiografici della malattia ma con chiari segni d'infiammazione;
Dutch: • axiale spondyloartritis (ontsteking van de wervelkolom die rugpijn veroorzaakt), waaronder spondylitis ankylopoëtica en wanneer röntgenonderzoek geen ziekte laat zien maar wanneer er wel duidelijke tekenen van ontsteking aanwezig zijn;
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Humira, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Humira.
Italian: • idrosadenite suppurativa (acne inversa), una malattia cronica della pelle che provoca la comparsa di noduli, ascessi (accumuli di pus) e cicatrici sulla pelle;
Dutch: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), een chronische huidziekte die knobbels, abcessen
Italian: Cos'è Humira e per cosa si usa?
Dutch: Wat is Humira en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Humira, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Humira.
Italian: • L'ago è pulito.
Dutch: • De naald is schoon.
Italian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spagna e
Dutch: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanje en
Italian: Poichè l'eliminazione di adalimumab può richiedere fino a quattro mesi, il controllo deve essere continuato durante tale periodo.
Dutch: Omdat de eliminatie van adalimumab 4 maanden kan duren, dienen de controles gedurende deze periode door te gaan.
Italian: Conservare in frigorifero (2C - 8C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2C - 8C).
Italian: La penna pre-riempita è ora pronta per l'uso.
Dutch: De voorgevulde pen is nu klaar voor gebruik.
Italian: Legga attentamente le istruzioni e le segua passo dopo passo.
Dutch: Lees de instructies nauwkeurig door en volg ze stap voor stap op.
Italian: Humira Δ Censurato
Dutch: Humira Δ Gecensureerd
Italian: 1) Preparazione
Dutch: 1) Voorbereiding
Italian: Indicatore giallo visibile
Dutch: Gele indicator zichtbaar
Italian: I dati oltre la settimana 78 sono stati generalmente coerenti con questi risultati, ma il numero di soggetti arruolati è diminuito dopo questo periodo.
Dutch: De gegevens na week 78 waren in het algemeen consistent met deze resultaten, maar het aantal deelnemende proefpersonen nam na deze tijd af.
Italian: La risposta clinica (CR-100) è stata mantenuta rispettivamente in 102 e 233 pazienti.
Dutch: Klinische respons (CR-100) werd behouden bij respectievelijk 102 en 233 patiënten.
Italian: • Non riscaldi Humira in nessun altro modo.
Dutch: • Verwarm Humira niet op een andere manier.
Italian: Tra tutti i pazienti randomizzati.
Dutch: Onder alle gerandomiseerde patiënten.
Italian: Queste infezioni possono essere gravi ed includere:
Dutch: Deze infecties kunnen ernstig zijn, onder andere:
Italian: • Non iniettare attraverso i vestiti
Dutch: • Injecteer niet door kleding heen
Italian: Ciò potrebbe indicare la presenza di un'infezione; pertanto, deve contattare il medico.
Dutch: Dit kan betekenen dat er een infectie is en daarom dient u contact met uw arts op te nemen.
Italian: • Humira è un liquido limpido e incolore.
Dutch: • Humira is een heldere, kleurloze vloeistof.
Italian: Questa fase è importante per prelevare la giusta dose.
Dutch: Deze stap is belangrijk om de juiste dosis te krijgen.
Italian: NON stringere troppo.
Dutch: Draai het NIET te strak aan.
Italian: • Un forte "click" indicherà l'inizio dell'iniezione
Dutch: • Een luide ‘klik' geeft aan dat de injectie begint
Italian: D-65205 Wiesbaden Germania e
Dutch: D-65205 Wiesbaden Duitsland en
Italian: IC al 95% per l'HR
Dutch: CI 95% voor HR
Italian: Se non conosce la quantità, SI FERMI e contatti il medico per ricevere ulteriori istruzioni.
Dutch: Als u de hoeveelheid niet weet, STOP DAN NU en neem contact op met uw arts voor verdere instructie.
Italian: • Controlli nuovamente la quantità di medicinale prelevato.
Dutch: • Controleer nogmaals de voorgeschreven hoeveelheid geneesmiddel.
Italian: Chieda al medico o al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Italian: • Piano di gestione del rischio(RMP)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan)
Italian: Non utilizzi il prodotto oltre il mese e l'anno indicati.
Dutch: Gebruik het product niet na de vermelde maand en jaar.
Italian: Faccia attenzione a non spruzzarsi il medicinale negli occhi.
Dutch: Wees voorzichtig dat de vloeibare medicatie niet in uw ogen spuit.
Italian: Ad esempio, non riscaldi nel microonde o nell'acqua calda.
Dutch: Verwarm het bijvoorbeeld niet in een magnetron of in heet water.
Italian: Questo rappresenta una riduzione mediana del dolore al sito di iniezione pari all'84%.
Dutch: Dit duidde op een mediane vermindering van 84% van pijn op de injectieplaats.
Italian: I dati disponibili suggeriscono che Humira non peggiora o causa stenosi.
Dutch: Beschikbare gegevens wijzen erop dat Humira vernauwingen niet verergert of veroorzaakt.
Italian: Riacutizzazione della malattia alla fine della 32a settimana a
Dutch: Opvlammingen van de ziekte aan het einde van de 32 weken a
Italian: Se l'indicatore giallo non appare all'interno della finestrella, lo stantuffo non è stato spinto adeguatamente, e l'iniezione non è completa.
Dutch: Wanneer de gele indicator niet in het venster verschijnt, is de zuiger onvoldoende gedaald en is de injectie niet compleet.
Italian: Interventi chirurgici o procedure dentistiche
Dutch: Chirurgische of tandheelkundige ingrepen
Italian: Poiché le analisi di immunogenicità sono specifiche del prodotto, il confronto fra le quantità di anticorpi con quelle di altri prodotti non è appropriato.
Dutch: Omdat immunogeniciteitsanalyses productspecifiek zijn, is een vergelijking van de antilichaampercentages met die van andere producten niet van toepassing.
Italian: 15 Secondi
Dutch: 15 seconden
Italian: c malattia inattiva Esacerbazione parziale d a
Dutch: Inactieve ziekte Partiële opvlamming d a
Italian: Non è stata osservata tossicità dose-limitante durante gli studi clinici.
Dutch: Er werd geen dosisbeperkende toxiciteit waargenomen tijdens klinische onderzoeken.
Italian: Non superare MAI la posizione corrispondente a 0,9 ml indipendentemente dalla dose prescritta.
Dutch: Trek NOOIT voorbij de 0,9 ml positie, ongeacht de voorgeschreven dosis.
Italian: • Humira deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
Dutch: • Humira mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.