FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Var försiktig när du hanterar nålar - för att förhindra stickskador och infektion.
Romanian: • Aveţi grijă când manipulaţi acele, pentru a preveni rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii.
Swedish: Varje Suliqua-penna innehåller 3 ml injektionsvätska, lösning.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) Suliqua conţine 3 ml soluţie.
Swedish: 30-60 dossteg (1 dossteg= 1 enhet insulin glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid.
Romanian: 30-60 trepte de dozare (1 treaptă de dozare = 1 unitate insulină glargin + 0,33 micrograme lixisenatidă)
Swedish: • Byte från basinsulin
Romanian: • Schimbare a tratamentului de la insulină bazală.
Swedish: Genomsnittlig kroppsvikt (kg) Genomsnittligt utgångsvärde Genomsnittlig skillnad från utgångsvärdet beräknat med minsta kvadratmetoden
Romanian: Greutate corporală medie (kg) La momentul iniţial (medie) Modificare faţă de momentul iniţial prin metoda celor mai mici pătrate
Swedish: HYPERGLYKEMI OCH HYPOGLYKEMI Du som använder insulin ska alltid ha med dig följande:
Romanian: Dacă utilizaţi insulină, trebuie să aveţi întotdeauna la dumneavoastră următoarele:
Swedish: Det skulle förändra sättet det fungerar på och orsaka för lågt blodsocker.
Romanian: Pe această cale i se va schimba acţiunea şi poate determina scăderea prea mare a glicemiei.
Swedish: • Smärtstillande och febernedsättande läkemedel såsom pentoxifyllin, propoxifen och salicylater
Romanian: • Medicamente pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei, cum sunt pentoxifilina, propoxifenul şi salicilaţii (cum este acidul acetilsalicilic).
Swedish: • Använd alltid nålar som är avsedda för användning med Suliqua-penna.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acele compatibile pentru utilizare cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua.
Swedish: • Disopyramid - vid vissa hjärtåkommor.
Romanian: • Disopiramidă, pentru tratarea anumitor afecţiuni ale inimii.
Swedish: Proportionell skillnad mot lixisenatid [95% konfidensintervall]*
Romanian: Diferenţa între proporţii faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%]*
Swedish: Jämförelse mot insulin glargin [95% konfidensintervall] (p-värde)
Romanian: Comparaţie faţă de insulina glargin [interval de încredere 95%] (valoarea p)
Swedish: - du byter injektionsområde, t ex från lår till överarm.
Romanian: De exemplu, treceţi de la injectarea în regiunea coapsei la injectarea în partea de sus a braţului.
Swedish: • Apotekspersonal uppmuntras att före dispensering kontrollera att patienter och deras vårdgivare har förmåga att läsa Suliqua-styrkan, dosintervallet och dosräknaren på den förfyllda injektionspennan.
Romanian: • Farmaciştii sunt încurajaţi să verifice că pacienţii şi persoanele care îi îngrijesc sunt capabili să citească concentraţia Suliqua, intervalul de doze al stiloului injector (pen-ului) preumplut şi fereastra dozei de pe stiloul injector (pen) înainte de a elibera combinaţia insulină glargin/lixisenatidă.
Swedish: Totalt 1170 patienter med diabetes mellitus typ 2 randomiserades i en öppen 30-veckors studie med aktiva kontroller för att utvärdera Suliquas effekt och säkerhet jämfört med de individuella substanserna, insulin glargin (100 enheter/ml) och lixisenatid (20 µg).
Romanian: Studiu clinic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlat cu tratament ADO Într-un studiu controlat activ, cu durata de 30 săptămâni, deschis, efectuat pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa Suliqua comparativ cu componentele administrate individual, insulina glargin (100 unităţi/ml) şi lixisenatida (20 µg), au fost randomizaţi în total 1170 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2.
Swedish: Injektionspennans doseringsfönster visar antalet dossteg.
Romanian: Fereastra dozei de pe stiloul injector arată numărul de trepte de dozare.
Swedish: (Suliqua-penna 30-60).
Romanian: sau stiloul injector (pen-ul) 30-60)
Swedish: Använd alltid en annan Suliqua-penna 10- 40 och ingen annan penna för att avsluta doseringen.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un alt stilou injector (pen) Suliqua (10-40) pentru a vă completa doza, niciodată alte tipuri de stilou injector (pen).
Swedish: Suliqua administreras genom subkutan injektion i buken, överarmen eller låret.
Romanian: Suliqua trebuie injectat subcutanat, la nivel abdominal, deltoidian sau al coapsei.
Swedish: - lixisenatid och/eller insulin i kombination med en sulfonureid kan ge en ökad risk för hypoglykemi.
Romanian: - tratament concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5) - lixisenatida şi/sau insulina în asociere cu o sulfoniluree pot duce la creşterea riscului de hipoglicemie.
Swedish: Skillnaden mellan de två pennornas styrkor består i pennans dosintervall.
Romanian: Diferenţierea între concentraţiile stilourilor injectoare (pen-urilor) se bazează pe intervalul de doze al stiloului injector (pen-ului).
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
Romanian: Brueningstrasse 50
Swedish: Du kan behöva ta blodprover oftare för att mäta blodets levringsförmåga (kallas INR-test - står för International Normalised Ratio).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi warfarină sau alte medicamente anticoagulante (medicamente utilizate pentru prevenirea formării de cheaguri de sânge), deoarece poate fi necesar să efectuaţi mai frecvent analize de sânge (numită International Normalised Ratio sau analiza INR), pentru a vă verifica coagularea sângelui.
Swedish: Antal försökspersoner (mITT)
Romanian: Număr de subiecţi (ITTm)
Swedish: Suliqua ska inte användas under graviditet.
Romanian: Suliqua nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Swedish: Neonatal tillväxt minskade hos råttor av hankön som exponerades för höga doser lixisenatid under sen gestation och digivning.
Romanian: Creşterea neonatală a fost redusă la masculii de şobolan expuşi la doze mari de lixisenatidă în timpul ultimei perioade de gestaţie şi al alăptării, cu observarea unei mortalităţi uşor crescute a puilor.
Swedish: Läkemedelsbehållare Kolvstång* Doseringsfönster Dospekare
Romanian: Piston* Fereastra dozei
Swedish: Hur du ska sköta din penna
Romanian: Cum să păstraţi stiloul dumneavoastră injector (pen-ul)
Swedish: Använd inte den här pennan om du behöver en mindre enskild dygnsdos än 30 dossteg, som visas med vita nummer mot svart bakgrund.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă doza zilnică unică este mai mică de 30 trepte de dozare, evidenţiate ca numere de culoare albă pe fundal negru.
Swedish: Maximal dygnsdos är 60 enheter insulin glargin och 20 µg lixisenatid, motsvarande 60 dossteg.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 60 unităţi de insulină glargin şi 20 µg lixisenatidă, ceea ce corespunde la 60 trepte de dozare.
Swedish: • Förvissa dig om att du använder rätt läkemedel.
Romanian: • asiguraţi-vă că utilizaţi medicamentul corect.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Suliqua Använd inte Suliqua: - om du är allergisk mot insulin glargin eller lixisenatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la insulină glargin sau la lixisenatidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: 10-40 dossteg (1 dossteg= 1 enhet insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid.)
Romanian: 10-40 trepte de dozare (1 treaptă de dozare = 1 unitate insulină glargin + 0,5 micrograme lixisenatidă)
Swedish: • Använd endast den här pennan för att injicera dagliga doser mellan 10 och 40 dossteg.
Romanian: Utilizaţi acest stilou injector (pen) numai pentru a injecta doze zilnice unice, cuprinse între 10 şi 40 trepte de dozare.
Swedish: • Använd inte en spruta för att dra upp läkemedel från injektionspennan.
Romanian: • Nu utilizaţi o seringă pentru a scoate medicament din stiloul dumneavoastră injector (pen).
Swedish: Varningssymtom på hypoglykemi
Romanian: Semne de avertizare a hipoglicemiei
Swedish: • Hudbiverkningar och allergiska reaktioner vid injektionsstället: Reaktionerna kan omfatta rodnad, ovanligt intensiv smärta under injektionen, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation.
Romanian: Semnele pot include înroşire, durere neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie.
Swedish: Resa
Romanian: Călătorii
Swedish: Skyddslocket måste sättas tillbaka på pennan efter varje injektion.
Romanian: Capacul stiloului injector (pen-ului) trebuie pus înapoi pe stilou după fiecare injecţie, pentru a-l proteja de lumină.
Swedish: • Använd endast den här pennan för att injicera dagliga doser mellan 30 och 60 dossteg.
Romanian: Utilizaţi acest stilou injector (pen) numai pentru a injecta doze zilnice unice, cuprinse între 30 şi 60 trepte de dozare.
Swedish: • Nässelutslag (urtikaria)
Romanian: • Blânde (urticarie)
Swedish: Om ditt blodsocker är för lågt, följ råden om behandling av hypoglykemi (se information i rutan i slutet av denna bipacksedel).
Romanian: Dacă aveţi glicemia prea mică, urmaţi recomandările pentru hipoglicemie (vezi informaţiile din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Swedish: Injektionspennans doseringsfönster visar antalet dossteg av Suliqua som ska injiceras.
Romanian: Fereastra dozei de pe stiloul injector (pen) arată numărul de trepte de dozare care urmează să fie injectate,
Swedish: (se "Att kassera din penna" i slutet av bruksanvisningen).
Romanian: (vezi Modul de aruncare a stiloului injector (pen-ului)).
Swedish: Suliqua (30-60) innehåller insulin glargin och lixisenatid.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60) conţine insulină glargin şi lixisenatidă.
Swedish: • En påminnelse om behovet att rapportera alla medicineringsfel med Suliqua kommer vara en del av patientguiden.
Romanian: • Ghidul pentru pacient va include o notă pentru a reaminti necesitatea de a raporta toate erorile de medicaţie apărute la administrarea Suliqua.
Swedish: När Suliqua ska injiceras
Romanian: Când să injectaţi Suliqua
Swedish: • Förvara pennan med skyddslocket på.
Romanian: • Păstraţi stiloul injector (pen-ul) cu capacul pus.
Swedish: Använd inte den här pennan om du behöver en mindre dygnsdos än 30 dossteg eller en större dygnsdos än 60 dossteg.
Romanian: Nu utilizaţi acest stilou injector (pen) dacă aveţi nevoie de o doză zilnică unică mai mică de 30 trepte de dozare sau mai mare de 60 trepte de dozare.
Swedish: - Du har omkring normala blodsockernivåer eller om de nyligen förbättrats avsevärt.
Romanian: • valorile mici ale glicemiei sunt întotdeauna aproape „normale" sau controlul diabetului dumneavoastră zaharat s-a îmbunătăţit mult recent.
Swedish: Överarm Buk Lår
Romanian: Partea de sus a braţelor
Swedish: - Använd aldrig en spruta för att ta ut läkemedel från din penna.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată o seringă pentru a scoate medicament din stiloul injector (pen).
Swedish: • Dålig matsmältning (dyspepsi)
Romanian: • Indigestie (dispepsie)
Swedish: • En påminnelse om behovet att rapportera alla medicineringsfel med Suliqua kommer att vara en del av guiden för hälso- och sjukvårdspersonal.
Romanian: • Ghidul pentru profesioniştii din domeniul sănătăţiiva include o notă pentru a reaminti necesitatea de a raporta toate erorile de medicaţie apărute la administrarea Suliqua.
Swedish: Hypoglykemi (låga blodsockernivåer)
Romanian: Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei)
Swedish: Inga djurstudier för att utvärdera allmäntoxicitet, karcinogenicitet, gentoxicitet eller reproduktionseffekter har utförts med kombinationen insulin glargin och lixisenatid.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale cu combinaţia în doză fixă de insulină glargin şi lixisenatidă, pentru a evalua toxicitatea după doze repetate, carcinogenitatea, genotoxicitatea sau toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Swedish: C Sätt tillbaka skyddslocket på pennan.
Romanian: Puneţi capacul stiloului injector (pen-ului) înapoi pe stiloul injector.
Swedish: Dra av det yttre nålskyddet.
Romanian: Scoateţi capacul exterior al acului.
Swedish: • Sätt inte tillbaka det inre nålskyddet.
Romanian: • Nu puneţi capacul interior al acului înapoi pe ac.
Swedish: Proportionell skillnad mot insulin glargin [95% konfidensintervall] (p-värde)
Romanian: Diferenţa faţă de insulina glargin [interval de încredere 95%] (valoarea p)
Swedish: Vecka
Romanian: Săptămâna femei.
Swedish: • Använd inte den här pennan om du behöver en mindre enskild dygnsdos än 30 dossteg, eller mer än 60 dossteg.
Romanian: • Nu utilizaţi acest stilou injector (pen) dacă aveţi nevoie de o doză zilnică mai mică de 30 trepte de dozare sau dacă aveţi nevoie de o doză mai mare de 60 trepte de dozare.
Swedish: Zinkklorid
Romanian: Clorură de zinc
Swedish: Injicera inte en lägre dos än 30 dossteg.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mică de 30 trepte de dozare.
Swedish: • Proteashämmare - vid HIV.
Romanian: • Inhibitori de protează, pentru tratarea infecţiei cu HIV.
Swedish: • Förvara inte pennan med nålen fastsatt.
Romanian: • Nu păstraţi stiloul injector (pen-ul) cu acul ataşat.
Swedish: Det rekommenderas dock att INR följs noggrant hos patienter som får warfarin och/eller kumarinderivat, vid initiering eller avslutande av behandling med lixisenatid.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de warfarină atunci când este administrată în asociere cu lixisenatidă; cu toate acestea, la pacienţii trataţi cu warfarină şi/sau cu derivaţi cumarinici se recomandă monitorizarea frecventă a valorilor INR în momentul iniţierii sau finalizării tratamentului cu lixisenatidă.
Swedish: För dossteg mellan 30-60 enheter finns Suliqua 100 enheter/ml + 33 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna tillgänglig.
Romanian: Pentru trepte de dozare cuprinse între 30 şi 60 unităţi, este disponibil Suliqua 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml în stilou injector (pen) preumplut.
Swedish: • Östrogener och progestogener, t.ex. p-piller som används för födelsekontroll eller användning av östrogen vid benskörhet (osteporos).
Romanian: • Estrogeni şi progestative, cum sunt în contraceptivele orale, folosite pentru evitarea sarcinii, sau utilizarea estrogenilor pentru diminuarea densităţii oaselor (osteoporoză).
Swedish: Genomsnittlig förändring av insulindos vid vecka 30 beräknat med minsta kvadratmetoden *Ej inkluderade i den fördefinierade testproceduren för nedtrappning.
Romanian: Doza zilnică de insulină glargin La momentul iniţial (medie) Criteriul final principal de evaluare (medie) Modificarea dozei de insulină în săptămâna 30 prin metoda celor mai mici pătrate (medie) * Nu a fost inclus în procedura de testare regresivă pre-specificată ** GPP la 2 ore minus valoarea glicemiei preprandială
Swedish: Injicera inte en dos större än 60 dossteg.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mare de 60 trepte de dozare.
Swedish: Använd alltid en ny steril nål för varje injektion.
Romanian: Pentru fiecare injecţie, utilizaţi întotdeauna un ac nou, steril.
Swedish: Eftersom Suliqua innehåller ett långverkande insulin (insulin glargin) kan återhämtningen från hypoglykemi fördröjas.
Romanian: În cazul Suliqua, poate dura mai mult să vă reveniţi din hipoglicemie, deoarece conţine o insulină cu durată lungă de acţiune (insulina glargin).
Swedish: Injicera inte en lägre dos än 10 dossteg.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mică de 10 trepte de dozare.
Swedish: Injicera inte en större dos än 40 dossteg.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mare de 40 trepte de dozare.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Suliqua om
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Suliqua, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
Swedish: Peroral antidiabetesbehandling (insulinnaiva patienter)
Romanian: Tratament adăugat celui cu metformină (la pacienţi fără tratament anterior cu insulină)
Swedish: Händelser per patient-år, n Svår hypoglykemi**
Romanian: Hipoglicemie severă** Evenimente per pacient-ani, n 0
Swedish: Insulin glargin har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Insulina glargin nu a fost investigată la pacienţii cu diabet zaharat şi insuficienţă hepatică.
Swedish: 30-60 dossteg SoloStar
Romanian: 30-60 trepte de dozare
Swedish: Illamående Diarré Kräkningar
Romanian: Tulburări gastro intestinale
Swedish: • Patientguide
Romanian: • Ghid pentru pacient.
Swedish: Däremot minskade Cmax för etinylestradiol med 52 % respektive 39 % och Cmax för levonorgestrel minskade med 46 % respektive 20 % samtidigt som medianvärdet för tmax fördröjdes med 1 till 3 timmar.
Romanian: Administrarea contraceptivelor orale la 1 oră sau la 4 ore după administrarea lixisenatidei nu a influenţat ASC şi t1/2 ale etinilestradiolului şi levonorgestrelului, în timp ce Cmax a etinilestradiolului a scăzut cu 52% şi, respectiv, cu 39%, iar Cmax a levonorgestrelului a scăzut cu 46% şi, respectiv, cu 20% şi tmax median a fost prelungit cu 1 până la 3 ore.
Swedish: • Kontrollera alltid pennetiketten före användning för att vara säker på att du har rätt penna.
Romanian: Verificaţi întotdeauna eticheta stiloului injector (pen-ului), pentru a vă asigura că aveţi stiloul injector (pen-ul) corect.
Swedish: Metabolism och nutrition Hypoglykemi Centrala och perifera nervsystemet
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Swedish: • Kassera den använda nålen i en kanylburk eller enligt gällande rutiner.
Romanian: • Aruncaţi acul utilizat într-un container pentru obiecte ascuţite sau aşa cum aţi fost îndrumat de către farmacist sau autorităţile locale.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare în timpul utilizării, vezi pct. 6.3.
Swedish: Andra läkemedel och Suliqua
Romanian: Suliqua împreună cu alte medicamente
Swedish: Genomsnittlig skillnad mot lixisenatid beräknat med minsta kvadratmetoden [95%KI] (p-värde)
Romanian: Diferenţa faţă de lixisenatidă prin metoda celor mai mici pătrate (medie) [IÎ 95%] (valoarea p)
Swedish: Om ditt blodsocker blir för lågt, läs råden i rutan i slutet av denna bipacksedel.
Romanian: În cazul în care vă scade prea mult glicemia, vezi recomandările din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Swedish: Pennor som används
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) neutilizate
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2016.
Swedish: Suliqua ges en gång om dagen, helst vid samma tid varje dag.
Romanian: Suliqua se administrează o dată pe zi, de preferință la aceeași oră în fiecare zi.
Swedish: EPAR för Suliqua finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suliqua este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Övrig information om Suliqua
Romanian: Alte informații despre Suliqua
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Suliqua?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Suliqua?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Suliqua.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suliqua.
Swedish: Den 11 januari 2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Suliqua som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Suliqua, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 ianuarie 2017.
Swedish: Genom kontrollen av blodsockernivån minskar symtomen på diabetes och undviks komplikationer.
Romanian: Prin reglarea valorii glicemiei se reduc simptomele diabetului și se evită complicațiile.
Swedish: Suliqua insulin glargin/lixisenatid
Romanian: Suliqua insulină glargin/lixisenatidă
Swedish: Företaget som marknadsför Suliqua kommer att förse hälso- och sjukvårdpersonal och patienter med utbildningsmaterial som förklarar hur läkemedlet används på ett säkert sätt, för att minska risken för medicineringsfel.
Romanian: Compania care comercializează Suliqua va furniza materiale educaționale pentru personalul medical și pentru pacienți, explicând cum se utilizează medicamentul în condiții de siguranță, astfel încât să se reducă riscurile de erori de medicație.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Suliqua ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Suliqua.
Swedish: I båda studierna var det viktigaste effektmåttet förändringen efter 30 veckors behandling av nivån av en substans i blodet som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost modificarea, după 30 de săptămâni de tratament, a nivelului din sânge al unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicații despre cât de bine este controlată glicemia.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där blodsockret är högt för att kroppen antingen inte producerar tillräckligt med insulin eller kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care valoarea glicemiei este mare fie din cauză că organismul nu produce insulină suficientă, fie din cauză că organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Swedish: Dosen anpassas individuellt efter varje patient och patientens blodsocker ska mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
Romanian: Doza se ajustează individual, iar pacienților trebuie să li se verifice glicemia cu regularitate pentru stabilirea dozei minime eficace.
Swedish: Suliqua är ett läkemedel som används tillsammans med metformin (ett annat diabetesläkemedel) för behandling av vuxna med typ 2-diabetes.
Romanian: Suliqua este un medicament care se utilizează în asociere cu metformina (alt medicament antidiabetic) pentru tratarea adulților cu diabet zaharat de tip 2.
Swedish: Genomsnittligt HbA1c var 8,1 procent innan patienterna började ta Suliqua eller insulin glargin.
Romanian: Valoarea medie a HbA1c era de 8,1 % înainte ca pacienții să înceapă să ia Suliqua sau insulină glargin.
Swedish: Vilken nytta med Suliqua har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suliqua pe parcursul studiilor?
Swedish: Vad gäller säkerhet fanns det inga nya säkerhetsproblem med kombinationen insulin glargin och lixisenatid i Suliqua jämfört med separat användning av komponenterna.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, nu au existat noi motive de îngrijorare în legătură cu combinația dintre insulina glargin și lixisenatida din Suliqua, în comparație cu aceste componente utilizate separat.
Swedish: Det ges som en injektion under huden i buken, låret eller överarmen.
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată în burtă, în coapsă sau în regiunea superioară a brațului.
Swedish: Varför godkänns Suliqua?
Romanian: De ce a fost aprobat Suliqua?
Swedish: Vad är Suliqua och vad används det för?
Romanian: Ce este Suliqua și pentru ce se utilizează?
Swedish: Den verkar på samma sätt som GLP-1 (ett hormon som produceras i tarmarna) genom att öka den mängd insulin som bukspottkörteln frisätter som svar på intag av mat.
Romanian: Aceasta acționează în același mod ca GLP-1 (un hormon produs la nivelul intestinului), mărind cantitatea de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la ingerarea de alimente.
Swedish: Vilka är riskerna med Suliqua?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suliqua?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Suliqua är större än riskerna och rekommenderade att Suliqua skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Suliqua sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: CHMP fann att kombinationsbehandlingar med ett långverkande insulin och en GLP-1-agonist såsom Suliqua är ett viktigt behandlingsalternativ för patienter som kan komma ifråga för insulinbehandling eller behöver intensiv insulinbehandling.
Romanian: CHMP a concluzionat că tratamentele precum Suliqua, care combină o insulină cu durată lungă de acțiune cu un agonist al GLP-1, reprezintă o opțiune importantă de tratament pentru pacienții care sunt eligibili pentru insulină sau care au nevoie de terapie intensivă cu insulină.