FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Farmakokinetika u djece u dobi od 2 do manje od 6 godina sa šećernom bolešću tipa 1 ocijenjena je u jednom kliničkom ispitivanju (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Фармакокинетиката при деца на възраст от 2 до под 6 години със захарен диабет тип 1 е оценена при едно клинично проучване (вж. точка 5.1).
Croatian: - koji se istodobno liječe određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: - страдащи от психично заболяване, - получаващи едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Croatian: Putovanje
Bulgarian: Пътуване
Croatian: Nema podataka iz kliničkih ispitivanja o sigurnosti primjene u djece mlađe od 2 godine.
Bulgarian: Няма налични данни за безопасност от клинични проучвания при деца под 2 години.
Croatian: Ako se uoče normalne ili snižene vrijednosti glikiranog hemoglobina, mora se uzeti u obzir mogućnost pojave opetovanih, neprepoznatih (posebice noćnih) epizoda hipoglikemije.
Bulgarian: Ако бъдат отбелязани нормални или понижени стойности на гликиран хемоглобин, трябва да се има предвид възможността за повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.
Croatian: U prvim tjednima liječenja to smanjenje mora se barem djelomično nadoknaditi povećanjem doze inzulina u vrijeme obroka, a nakon tog početnog razdoblja doziranje je potrebno individualno prilagoditi.
Bulgarian: По време на първите седмици намаляването трябва поне частично да се компенсира с повишаване на дозата на инсулина по време на хранене, след този период схемата трябва да се регулира индивидуално.
Croatian: • Uvijek provjerite broj u prozorčiću za odabir doze kako biste bili sigurni da ste odabrali točnu dozu.
Bulgarian: Винаги проверявайте числото в дозаторния прозорец, за да се убедите, че сте избрали правилната доза.
Croatian: Miješanje ili razrjeđivanje može promijeniti djelovanje lijeka ABASAGLAR.
Bulgarian: Смесването или разреждането могат да променят действието на ABASAGLAR.
Croatian: Držite gumb za doziranje pritisnutim i polako izbrojite do 5.
Bulgarian: Задръжте дозаторното копче и пребройте бавно до 5.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Croatian: Budući da je lijek ABASAGLAR otopina, nije ga potrebno resuspendirati prije uporabe.
Bulgarian: Тъй като ABASAGLAR е разтвор, не изисква ресуспендиране преди употреба.
Croatian: Nemojte injicirati inzulin.
Bulgarian: Не си инжектирайте инсулин.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1 moraju nastaviti redovito uzimati barem male količine ugljikohidrata, čak i kada nisu u stanju jesti ili jedu vrlo malo, ili kad povraćaju i sl., a nikada ne smiju sasvim izostaviti inzulin.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат съвсем малко или никаква храна, или повръщат и т.н., като никога не трябва да пропускат напълно инжектирането на инсулин.
Croatian: Neke od tih brizgalica možda se neće nalaziti na tržištu u Vašoj zemlji.
Bulgarian: Не всички от тези писалки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Croatian: ≥ 1/10 000 i < 1/1000; vrlo rijetko: < 1/10 000).
Bulgarian: 000; много редки <1/10 000).
Croatian: Primjena u djece i adolescenata
Bulgarian: Употреба при деца и юноши
Croatian: 5 sek
Bulgarian: 5сек
Croatian: Ako je inzulinska brizgalica oštećena ili ne radi ispravno (zbog mehaničkih oštećenja), treba je zbrinuti i upotrijebiti novu inzulinsku brizgalicu.
Bulgarian: Ако инсулиновата писалка е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), тя трябва да се изхвърли и да се използва нова инсулинова писалка.
Croatian: Ne smije se razrjeđivati.
Bulgarian: Да не се замрязява.
Croatian: Bol u trbuhu, brzo i duboko disanje, pospanost ili čak gubitak svijesti mogu biti znakovi teškog stanja (ketoacidoza) koje je nastalo zbog manjka inzulina.
Bulgarian: Болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или дори загуба на съзнание могат да бъдат признаци на сериозно състояние (кетоацидоза), резултат от липсата на инсулин.
Croatian: Pakiranja od 5 i 10
Bulgarian: Опаковка от 5 и 10
Croatian: Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) može biti vrlo ozbiljna te je vrlo česta kod liječenja inzulinom (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Bulgarian: Хипогликемията (ниски нива на кръвната захар) може да бъде много сериозна и е много често срещана при лечение с инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Croatian: Prijelaz s NPH inzulina dvaput na dan na ABASAGLAR
Bulgarian: Преминаване от NPH инсулин два пъти дневно към ABASAGLAR
Croatian: Ako niste sigurni da ćete prepoznati upozoravajuće simptome, izbjegavajte situacije u kojima zbog hipoglikemije možete izložiti riziku sebe ili druge (primjerice vožnju automobila).
Bulgarian: Ако не сте сигурни в разпознаването на предупредителните симптоми, избягвайте ситуации (като шофиране), в които Вие или околните можете да бъдете изложени на опасност поради хипогликемия.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка
Croatian: Ako ne možete gutati ili ako ste bez svijesti, trebat će Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijek koji povisuje razinu šećera u krvi).
Bulgarian: Ако не сте в състояние да преглъщате или сте в безсъзнание, ще ви е необходима инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Croatian: Problemi s inzulinskom brizgalicom?
Bulgarian: Проблеми с инсулиновата писалка?
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Croatian: Teški napadaji hipoglikemije, posebno ako se ponavljaju, mogu uzrokovati neurološka oštećenja.
Bulgarian: Тежките пристъпи на хипогликемия, особено ако се повтарят, могат да доведат до неврологично увреждане.
Croatian: - Sačuvajte ovu uputu.
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
Croatian: Prijelaz s jednog inzulina na drugi zahtijeva liječnički recept, medicinski nadzor i praćenje razine šećera u krvi.
Bulgarian: Преминаването от една терапия с инсулин към друга изисква лекарско предписание, медицинско наблюдение и контрол на кръвната захар.
Croatian: Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte liječnika može li on utjecati na razinu šećera u krvi i što treba poduzeti bude li potrebno.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар преди да приемете някакво лекарство дали то може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар и какви действия да предприемете, ако това се налага.
Croatian: Može se razmotriti primjena lijeka ABASAGLAR tijekom trudnoće, ako je klinički opravdano.
Bulgarian: При необходимост може да се обсъди употребата на ABASAGLAR по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Croatian: • Okretanjem gumba za doziranje odaberite broj jedinica koje morate injicirati.
Bulgarian: Завъртете дозаторното копче, за да изберете броя единици, които е необходимо да инжектирате.
Croatian: ABASAGLAR nije inzulin izbora za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Bulgarian: ABASAGLAR не е инсулин на избор при лечение на диабетна кетоацидоза.
Croatian: NPH inzulinom.
Bulgarian: NPH инсулин
Croatian: Inzulin glargin dugotrajno i ravnomjerno snižava razinu šećera u krvi.
Bulgarian: Инсулин гларжин има продължително и равномерно понижаващо кръвната захар действие.
Croatian: Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i druge možete izložiti riziku (primjerice vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Bulgarian: Не забравяйте този възможен проблем във всички ситуации, когато можете да изложите на риск себе си и околните (като например, шофиране на кола или използване на машини).
Croatian: Trudnoća i dojenje
Bulgarian: Бременност и кърмене
Croatian: • Injicirajte inzulin onako kako Vam je pokazao Vaš zdravstveni djelatnik.
Bulgarian: Инжектирайте Вашия инсулин както Ви е показал Вашия медицински специалист.
Croatian: Gumb za doziranje sa zelenim prstenom
Bulgarian: Дозаторно копче със зелен пръстен
Croatian: Sekundarne mjere ishoda uključivale su smrtnost zbog bilo kojega uzroka i kompozitni mikrovaskularni ishod.
Bulgarian: Вторичните крайни точки включват смъртност по всякаква причина и съставен микроваскуларен резултат.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Croatian: Često kontrolirajte razinu šećera u krvi.
Bulgarian: Изследвайте често кръвната си захар.
Croatian: • Brizgalicu ne smijete upotrijebiti ako bilo koji dio izgleda slomljeno ili oštećeno.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje sve do kraja.
Bulgarian: Натиснете дозаторното копче докрай.
Croatian: Što prije obavijestite liječnika ako primijetite znakove srčanog zatajenja kao što je neuobičajen nedostatak zraka, naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар възможно най-рано, ако получите симптоми на сърдечна недостатъчност като необичаен задух или бързо увеличаване на теглото, или локализиран оток (едем).
Croatian: Prijelaz s inzulina glargina od 300 jedinica/ml na ABASAGLAR ABASAGLAR i Toujeo (inzulin glargin od 300 jedinica/ml) nisu bioekvivalentni i nisu izravno zamjenjivi.
Bulgarian: Преминаване от инсулин гларжин 300 единици/ml към ABASAGLAR ABASAGLAR и Toujeo (инсулин гларжин 300 единици/ml) не са биоеквивалентни и не са пряко взаимнозаменяеми.
Croatian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italija
Bulgarian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Италия.
Croatian: Djeca
Bulgarian: Деца
Croatian: ABASAGLAR se NE SMIJE injicirati u venu jer će to promijeniti djelovanje lijeka i može uzrokovati hipoglikemiju.
Bulgarian: НЕ инжектирайте ABASAGLAR във вена, тъй като това ще промени действието му и може да предизвика хипогликемия.
Croatian: Režim doziranja (dozu i vrijeme primjene) potrebno je prilagoditi pojedinom bolesniku.
Bulgarian: Схемата на приложение (доза и време) трябва да се определя индивидуално.
Croatian: Otkrivanje problema
Bulgarian: Отстраняване на проблем
Croatian: Ako si obično morate dati 2 injekcije da biste primijenili cijelu dozu, obavezno primijenite drugu injekciju.
Bulgarian: - Ако обикновено се нуждаете от 2 инжекции за своята пълна доза, не забравяйте да си сложите втората инжекция.
Croatian: Nemojte skidati naljepnicu s brizgalice.
Bulgarian: Не отстранявайте етикета на писалката.
Croatian: U mnogim slučajevima indicirane su pretrage mokraće na ketone, a često je potrebno prilagoditi dozu inzulina.
Bulgarian: В много случаи са показани изследвания на урината за кетонни тела и често е необходимо да се коригира дозата на инсулина.
Croatian: Ako ne vidite '0' u prozorčiću za odabir doze, nemojte ponovno odmjeriti dozu.
Bulgarian: - Ако не виждате „0" в дозаторното прозорче, не избирайте повторно.
Croatian: • Nemojte koristiti brizgalicu ako je istekao rok valjanosti naveden na naljepnici ili ako je prošlo više od 28 dana otkako ste je počeli koristiti.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка след срока на годност, отпечатан върху етикета или за повече от 28 дни след като за първи път започнете да използвате писалката.
Croatian: Ove se reakcije mogu proširiti oko mjesta injiciranja.
Bulgarian: Те могат да се разпространят около мястото на инжектиране.
Croatian: • Ako ne možete skinuti zatvarač brizgalice, nježno ga zakrećite naprijed-nazad, a zatim ga povucite ravno s brizgalice.
Bulgarian: Ако не можете да отстраните капачката на писалката, внимателно завъртете капачката напред и назад и след това я издърпайте.
Croatian: Vezanje za inzulinski receptor
Bulgarian: Свързване с инсулиновия рецептор
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Croatian: Pročitajte upute za uporabu prije nego što počnete primjenjivati lijek ABASAGLAR i svaki put kad dobijete novu brizgalicu ABASAGLAR KwikPen.
Bulgarian: Прочетете ръководството за употреба преди да започнете да използвате ABASAGLAR и всеки път, когато получите друга писалка ABASAGLAR KwikPen.
Croatian: Jednom brizgalicom možete primijeniti veći broj doza.
Bulgarian: С една писалка можете да си прилагате дози многократно.
Croatian: Vrijeme nastupa hipoglikemije ovisi o načinu djelovanja inzulina koji se primjenjuju te se stoga može promijeniti kada se mijenja režim liječenja.
Bulgarian: Времето за поява на хипогликемия зависи от профила на действие на използваните инсулини, ето защо то може да се промени при промяна в схемата на лечение.
Croatian: - Na brojčaniku su otisnuti parni brojevi.
Bulgarian: - Четните числа са отпечатани върху скалата.
Croatian: * Inzulin glargin proizvodi se tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Bulgarian: * Инсулин гларжин се произвежда по рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli.
Croatian: Kako ćete prepoznati brizgalicu ABASAGLAR KwikPen:
Bulgarian: Как да разпознаете писалката ABASAGLAR KwikPen:
Croatian: Klip se sa svakom injekcijom samo neznatno pomiče, pa možda nećete ni primijetiti da se pomaknuo.
Bulgarian: Буталото се придвижва по малко с всяка инжекция и Вие може да не забележите, че то се движи.
Croatian: Teške alergijske reakcije na inzulin mogu postati opasne po život.
Bulgarian: Тежките алергични реакции към инсулин могат да станат животозастрашаващи.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. srpnja 2019.
Bulgarian: 25 юли 2019 г.
Croatian: • Držite gumb za doziranje pritisnutim i polako izbrojite do 5 prije nego što izvadite iglu.
Bulgarian: Продължете да натискате дозаторното копче и пребройте бавно до 5 преди да отстраните иглата.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Croatian: Bolesnici bi trebali biti svjesni okolnosti u kojima su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi.
Bulgarian: Пациентите трябва да са запознати с обстоятелствата, при които предупредителните симптоми на хипогликемията са слабо изразени.
Croatian: ABASAGLAR se daje injekcijom pod kožu.
Bulgarian: ABASAGLAR се инжектира под кожата.
Croatian: Hipoglikemija (vrlo često), koja je općenito najčešća nuspojava inzulinske terapije, može nastupiti ako je doza inzulina previsoka u odnosu na potrebu za inzulinom (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Хипогликемия (много често), която по принцип е най-честата нежелана реакция на инсулиновата терапия, може да възникне, ако дозата инсулин е прекалено висока спрямо нуждата от инсулин (вж. точка 4.4).
Croatian: Zašto dolazi do hipoglikemije?
Bulgarian: Защо се появява хипогликемия?
Croatian: Općenito je sigurnosni profil lijeka u djece i adolescenata (≤ 18 godina) sličan sigurnosnom profilu u odraslih bolesnika.
Bulgarian: По принцип профилът на безопасност при деца и юноши (≤ 18-годишна възраст) е подобен на профила на безопасност при възрастни.
Croatian: Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti (obični, NPH, lente, dugodjelujući itd.), podrijetlu (životinjski, ljudski, analog ljudskog inzulina) i/ili načinu proizvodnje mogu rezultirati potrebom za promjenom doze.
Bulgarian: Промени в количеството на активното вещество в дозова единица, търговската марка (производителя), типа (обикновен, NPH, ленте, дългодействащ и т.н.), произхода (животински, човешки, човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство може да доведе до необходимост от промяна в дозата.
Croatian: Izražena promjena u regulaciji glikemije može uzrokovati privremen poremećaj vida zbog privremene promjene napetosti i refrakcijskog indeksa leće.
Bulgarian: Изразена промяна в гликемичния контрол може да предизвика преходно зрително увреждане, поради временна промяна в тургора и рефракционния индекс на лещата.
Croatian: Nakon supkutane injekcije u bolesnika sa šećernom bolešću, inzulin glargin se brzo metabolizira na karboksilnim krajevima beta lanca, pri čemu nastaju dva aktivna metabolita: M1 (21A-Gly-inzulin) i M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin).
Bulgarian: След подкожно инжектиране при пациенти с диабет инсулин гларжин се метаболизира бързо при карбоксилния край на бета веригата с образуване на два активни метаболита, М1 (21A-Glyинсулин) и М2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин).
Croatian: Većina blagih reakcija na inzulin na mjestu injiciranja obično se povlači za nekoliko dana do nekoliko tjedana.
Bulgarian: Повечето леки реакции към инсулин на мястото на инжектиране обикновено преминават за няколко дни до няколко седмици.
Croatian: Morate ih poznavati kako biste ispravno odgovorili na promjene razine šećera u krvi i spriječili da ona postane previsoka ili preniska.
Bulgarian: Вие трябва да сте запознати с тези фактори, така че да можете да реагирате правилно на промените в нивото на кръвната Ви захар и да предотвратите прекаленото му покачване или понижаване.
Croatian: Pri učestalom injiciranju inzulina na isto mjesto na koži, potkožno masno tkivo na tom mjestu može se stanjiti (lipoatrofija, može se javiti u do 1 na 100 osoba) ili zadebljati (lipohipertrofija).
Bulgarian: Ако много често си инжектирате инсулин на едно и също място на кожата, подкожната мастна тъкан на това място може или да изтънее (липоатрофия, може да засегне до 1 на 100 души) или да се уплътни (липохипертрофия).
Croatian: Neposredne alergijske reakcije na inzulin su rijetke.
Bulgarian: Алергичните реакции от бърз тип спрямо инсулин са редки.
Croatian: Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
Bulgarian: Захарният диабет е заболяване, при което организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар.
Croatian: Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu inzulina ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim liječničkim nadzorom.
Bulgarian: Преминаването на пациент към друг тип или друга търговска марка инсулин трябва да се прави при стриктно медицинско наблюдение.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Croatian: U bolesnika s proliferativnom retinopatijom, osobito ako nije liječena fotokoagulacijom, teške epizode hipoglikemije mogu dovesti do prolazne amauroze.
Bulgarian: При пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено, ако не е третирана с фотокоагулация, е възможно тежките хипогликемични епизоди да доведат до преходна амавроза.
Croatian: Pedijatrijska populacija
Bulgarian: Педиатрична популация
Croatian: U slučaju primjene ove kombinacije, bolesnike je potrebno nadzirati kako bi se uočili eventualni znakovi i simptomi zatajenja srca, porast tjelesne težine i edemi.
Bulgarian: Ако комбинацията се използва, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, увеличаване на теглото и оток.
Croatian: Oprez: Umjetni zaslađivači i hrana zaslađena umjetnim zaslađivačima (primjerice dijetalni napici) ne pomažu u liječenju hipoglikemije.
Bulgarian: Внимание: изкуствените подсладители и храните, съдържащи изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат срещу хипогликемия.
Croatian: Preporučuje se da odmah nakon uzimanja glukoze izmjerite razinu šećera u krvi kako biste provjerili imate li zaista hipoglikemiju.
Bulgarian: Препоръчително е да си изследвате кръвната захар непосредствено след като сте поели глюкоза, за да проверите дали наистина сте в хипогликемия.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Croatian: Prije uporabe ABASAGLAR otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici, morate pažljivo pročitati upute za uporabu koje se nalaze u uputi o lijeku (vidjeti dio 6.6).
Bulgarian: Преди употреба на ABASAGLAR инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка, указанията за употреба, включени в Листовката за пациента, трябва внимателно да се прочетат (вж. точка 6.6).
Croatian: Neophodno je da bolesnice s otprije postojećim ili gestacijskim dijabetesom održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće kako bi se spriječili štetni ishodi povezani s hiperglikemijom.
Bulgarian: При пациентки със съществуващ преди бременността диабет или с гестационен диабет е особено важно да се поддържа добър метаболитен контрол през цялата бременност, за да се предотвратят нежелани резултати, свързани с хипергликемията.
Croatian: Što trebate učiniti u slučaju hipoglikemije?
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че имате хипогликемия?
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Croatian: Inzulin glargin se metabolizira u 2 aktivna metabolita: M1 i M2 (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Инсулин гларжин се метаболизира до 2 активни метаболита М1 и М2 (вж. точка 5.2).
Croatian: Inzulin glargin nije promijenio relativan rizik od kardiovaskularne bolesti i kardiovaskularne smrtnosti u usporedbi sa standardnim liječenjem.
Bulgarian: Инсулин гларжин не променя относителния риск за сърдечно съдово заболяване и сърдечно съдова смърт в сравнение със стандартното лечение.
Croatian: Ove se jedinice odnose isključivo na inzulin glargin te nisu istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ili jedinicama koje se koriste za izražavanje jačine drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Тези единици се отнасят изключително за инсулин гларжин и не са същите като IU или единиците, използвани за изразяване на активността на други инсулинови аналози (вж. точка 5.1).
Croatian: Ako dojite, obratite se svom liječniku za savjet jer će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i prehranu.
Bulgarian: Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се наложат корекции на Вашите дози инсулин и на диетата Ви.
Croatian: - Kap inzulina na vrhu igle je normalna pojava.
Bulgarian: - Наличието на капка инсулин на върха на иглата е нормално.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi zatajenja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizične čimbenike za razvoj zatajenja srca.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на сърдечна недостатъчност при употреба на пиоглитазон в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност.
Croatian: - Ako i dalje ne vidite inzulin, zamijenite iglu i ponovite korake za provjeru protoka inzulina.
Bulgarian: - Ако все още не виждате инсулин, сменете иглата и повторете стъпките по зареждането.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 ishoda trudnoća) ukazuje na to da inzulin glargin nema specifičnih štetnih učinaka na trudnoću te da ne uzrokuje specifične malformacije niti feto/neonatalnu toksičnost.
Bulgarian: Многобройни данни при бременни жени (повече от 1 000 изхода от бременност) показват липса на специфични нежелани ефекти на инсулин гларжин върху бременността, както и липса на специфични малформации и фето/неонатална токсичност на инсулин гларжин.
Croatian: Igle ne smijete ponovno upotrijebiti niti dijeliti s drugim osobama.
Bulgarian: Недейте да използвате повторно или да предоставяте иглите на други хора.
Croatian: To može dovesti do teške hiperglikemije (vrlo visoke razine šećera u krvi) i ketoacidoze (tijelo razgrađuje mast umjesto šećera pa dolazi do nakupljanja kiseline u krvi).
Bulgarian: Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).