FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících kmínový plod ke zmírnění zažívacích potíží, např. nadýmání a plynatosti, vycházejí z jejich „tradičního používání" při těchto stavech.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused köömnet sisaldavate ravimite kasutamise kohta seedetrakti probleemide, nagu gaaside kogunemise ja kõhupuhituse leevendamiseks põhinevad nende
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími kmínový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate lisateavet köömnet sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití kmínového plodu?
Estonian: Millised on taimsete ravimite komitee järeldused meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Czech: Kmínový plod je běžný název plodu rostliny Carum carvi L. Tato rostlina se pěstuje nebo sbírá s cílem získat její plod k léčebnému použití.
Estonian: Köömen on taime Carum carvi L. vilja üldnimetus.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující kmínový plod používat.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta köömnet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Estonian: Köömnet sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Czech: EMA/499012/2015
Estonian: Köömneõli EMA/499012/2015
Czech: Kmínová silice
Estonian: Köömneõli
Czech: Zatímco kožní přípravky mohou používat osoby jakéhokoliv věku, léčivé přípravky užívané ústy se nedoporučují u dětí a dospívajících (do 18 let věku).
Estonian: Kuigi nahapreparaate tohivad kasutada igas vanuses inimesed, ei soovitata suukaudseid ravimeid lastele ega noortele (alla 18-aastastele).
Czech: Po ochlazení se silice oddělí od vody a lze ji odebrat.
Estonian: Pärast jahutamist eraldub veest eeterlik õli ja seda saab koguda.
Czech: Co je kmínová silice?
Estonian: Mis on köömneõli?
Czech: Léčivé přípravky obsahující kmínovou silici se nesmí používat u osob, které jsou hypersenzitivní (alergické) na kmínovou silici nebo na rostliny ze stejné čeledi Apiaceae (Umbelliferae) (např. fenykl, anýz, celer, koriandr a kopr).
Estonian: Köömneõli sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) köömneõli või teiste sugukonna Apiaceae (Umbelliferae) taimede (nt apteegitill, harilik aniis, seller, koriander ja till) vastu.
Czech: Výbor HMPC zaznamenal chybějící klinické studie ohledně účinků kmínové silice u pacientů, ale vzal v úvahu dobře doložené používání tohoto rostlinného léčivého přípravku k výše uvedeným použitím.
Estonian: Taimsete ravimite komitee märkis, et puuduvad köömneõli toimet patsientidele käsitlevad kliinilised uuringud, kuid arvestas selle taimse ravimi hästi dokumenteeritud kasutust eespool nimetatud näidustuse korral.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i při používání léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici po dobu delší než 2 týdny, měl by se pacient poradit s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Estonian: Kui köömneõli sisaldavate ravimite kasutamise ajal püsivad sümptomid üle 2 nädala, tuleb patsiendil pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími kmínovou silici, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave köömneõli sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave köömneõli sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Kmínová silice se získává přeháněním vodní páry přes sušený plod.
Estonian: Köömneõli saadakse aurujoa juhtimisel läbi kuivatatud vilja.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících kmínovou silici
Estonian: Muu teave köömneõli sisaldava ravimi kohta
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici?
Estonian: Millised tõendid toetavad köömneõli sisaldava ravimi kasutamist?
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici pro zmírnění zažívacích potíží, např. nadýmání a plynatosti, vycházejí z jejich „tradičního používání".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused köömneõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta seedetrakti probleemide, nagu gaaside kogunemise ja kõhupuhituse leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze léčivé přípravky obsahující kmínovou silici používat ke zmírnění zažívacích potíží, např. nadýmání a plynatosti.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes selle pikaajalisest kasutamisest tohib köömneõli sisaldavaid ravimeid kasutada seedetrakti probleemide, näiteks gaaside kogunemise ja kõhupuhituse leevendamiseks.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující kmínovou silici.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad köömneõli sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití kmínové silice.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb köömneõli meditsiinilisi kasutusviise.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující kmínovou silici v EU schvalovány?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus köömneõli sisaldavale ravimile müügiluba?
Czech: Podrobné informace naleznete ve zprávě o hodnocení výboru HMPC.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaata komitee hindamisaruandest.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími kmínovou silici?
Estonian: Mis riskid kaasnevad köömneõli sisaldava ravimiga?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate köömneõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující kmínovou silici užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Estonian: Köömneõli sisaldavate ravimite kasutamise üksikasjalikud juhised ja näidustused on ravimi pakendi infolehel.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet köömneõli sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Czech: Kmínová silice je běžný název silice získané z plodu rostliny Carum carvi L. Tato rostlina se pěstuje nebo sbírá za účelem získání silice pro léčebné použití.
Estonian: Köömneõli on taime Carum carvi L. viljast saadud eeterliku õli üldnimetus.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující kmínovou silici jsou obvykle dostupné v tekuté formě pro perorální podání (k užívání ústy) a v polotuhé formě (např. jako masti) k aplikaci na kůži.
Estonian: Köömneõli valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt suukaudsete vedelike ja nahale kantavate pooltahkete ainetena (nt salvidena).
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující kmínovou silici používat.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta köömneõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími kmínovou silici naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate lisateavet köömneõli sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití kmínové silice?
Estonian: Millised on taimsete ravimite komitee järeldused meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Estonian: Köömneõli sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Czech: Podle klinických zkušeností může být léčba zahájena již první den života.
Estonian: Vastavalt kliinilistele kogemustele võib ravi alustada juba esimesest elupäevast alates.
Czech: Klinické účinnost a bezpečnost
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Czech: Suspenze má lehce nakyslou chuť.
Estonian: Suspensioonil on kergelt happeline maitse.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 C.
Czech: Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Estonian: Tableti võib jagada kaheks võrdseks osaks.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Aminokyseliny a jejich deriváty; ATC kód: A16A A05
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: aminohapped ja nende derivaadid, ATC-kood: A16A A05
Czech: Žádné zvláštní požadavky
Estonian: Erinõuded puuduvad
Czech: Užívání Carbaglu s jídlem a pitím
Estonian: Carbaglu võtmine koos toidu ja joogiga
Czech: Zlikvidujte za 3 měsíce po prvním otevření.
Estonian: Kasutamiskõlblik 3 kuud jooksul pärast esmast avamist.
Czech: Zde také naleznete odkazy na další stránky o vzácných chorobách a jejich léčbě.
Estonian: Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harva esinevate haiguste ja ravi kohta.
Czech: Žádné specifické studie interakcí nebyly prováděny.
Estonian: Spetsiaalseid koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
Czech: Na základě farmakokinetických údajů a klinických zkušeností se doporučuje rozdělit celkovou denní dávku do dvou až čtyř dávek, které se podávají před jídlem nebo krmením.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete ja kliinilise kogemuse põhjal on soovitav päevane annus jagada kaheks või neljaks annuseks, mida manustatakse enne söögiaega või toitmist.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/02/246/001 (15 rozpustných tablet) EU/1/02/246/002 (60 rozpustných tablet) EU/1/02/246/003 (5 rozpustných tablet)
Estonian: EU/1/02/246/001 (15 dispergeeritavat tabletti) EU/1/02/246/002 (60 dispergeeritavat tabletti) EU/1/02/246/003 (5 dispergeeritavat tabletti)
Czech: Účinky přípravku Carbaglu na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
Estonian: Carbaglu toime rasedusele ja sündimata lapsele ei ole teada.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Carbaglu nežádoucí účinky, které se však nemusí projevit u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Carbaglu põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě podání
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Czech: Protože o bezpečnosti kyseliny karglumové je k dispozici pouze velmi málo údajů, doporučuje se systematická kontrola jaterních, ledvinných a srdečních funkcí a hematologických parametrů.
Estonian: Kuna kargluumhappe ohutuse kohta on väga vähe andmeid, on soovitav süstemaatiliselt jälgida maksa, neeru, südamefunktsioonide ja hematoloogilisi parameetreid.
Czech: Pokud byla léčba zahájena před trvalým poškozením mozku, byl u pacientů pozorován normální růst a psychomotorický vývoj.
Estonian: Kui ravi ordineeriti enne jääva ajukahjustuse algust, oli patsientide kasv ja psühhomotoorne areng normaalne.
Czech: Belgique/België/Belgien
Estonian: Belgique/België/Belgien Recordati
Czech: Vždy užívejte přípravek Carbaglu přesně podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Kasutage Carbaglu'd alati vastavalt arsti juhistele.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. ledna 2003
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24. jaanuar 2003 Müügiloa uuendamise kuupäev: 20. mai 2008
Czech: U potkanů byly provedeny další studie za rozdílných experimentálních podmínek, které vedly ke zvýšené dostupnosti amoniaku (hladovění, bílkovinná potrava nebo potrava s vysokým obsahem bílkovin).
Estonian: Rottidega viidi erinevatel eksperimenditingimustel läbi teisi katseid, mis tõstsid lämmastiku sisaldust (nälgimine, proteiinivaba või kõrge proteiinisisaldusega dieet).
Czech: Jak Carbaglu vypadá a co je obsahem balení
Estonian: Kuidas Carbaglu välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Část kyseliny karglumové je metabolizována.
Estonian: Osa kargluumhappest metaboliseeritakse.
Czech: • Méně časté: bradykardie (zpomalení srdečního rytmu), průjem, horečka, zvýšené hodnoty transamináz, zvracení
Estonian: • Aeg-ajalt: bradükardia (südametegevuse aglustumine), kõhulahtisus, palavik, transaminaaside tõus, oksendamine
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Estonian: LISAINFORMATSIOON
Czech: Hlášené nežádoucí účinky jsou vyjmenované níže podle tříd orgánových systémů a frekvence.
Estonian: Allpool on teatatud kõrvaltoimed esitatud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
Czech: Při podávání léku těhotným ženám je nutná opatrnost.
Estonian: Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Czech: Hyperamonémie může být způsobená
Estonian: Hüperammoneemia võib olla tingitud:
Czech: Pacienti s touto vzácnou poruchou nejsou schopni vyloučit zbytkový dusík, který se tvoří z bílkovin ve stravě.
Estonian: Selle harvaesineva haiguse patsiendid ei suuda eraldada lämmastiku jääke, mis tekivad pärast valkude söömist.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Czech: Carbaglu může pomoci snížit nadměrnou plazmatickou hyperamonémii (zvýšenou hladinu amoniaku v krvi).
Estonian: Carbaglu võib aidata langetada ülemääraselt kõrgeid ammoniaagi plasmatasemeid (kõrgenenud vere amooniaagitase).
Czech: Amoniak je toxický zejména pro mozek a v těžkých případech vede ke snížení vědomí až k hlubokému bezvědomí.
Estonian: Ammoniaak on eriti toksiline ajule ja tõsisematel juhtudel võib kaasa tuua teadvuse kaotuse ning koomaseisundi.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Méně časté: zvýšené transaminázy
Estonian: Aeg-ajalt: suurenenud transaminaaside aktiivsus
Czech: Jejich rozptyl byl v souladu s hladinami naměřenými u zdravých dospělých osob, a to i u novorozenců.
Estonian: Ajavahemik on ühtlane nii tervete täiskasvanute kui vastsündinute puhul.
Czech: Farmakokinetika kyseliny karglumové byla studována u zdravých mužských dobrovolníků pomocí radioaktivně značeného i neznačeného přípravku.
Estonian: Kargluumhappe farmakokineetikat on uuritud tervetel meessoost vabatahtlikel, kasutades nii radioaktiivselt märgistatud kui ka märgistamata toimeainet.
Czech: Co Carbaglu obsahuje - Léčivou látkou je kyselina karglumová.
Estonian: Mida Carbaglu sisaldab - Toimeaine on kargluumhape.
Czech: U jednoho pacienta léčeného kyselinou karglumovou, u kterého byla dávka zvyšována až na 750 mg/kg/den se objevily projevy intoxikace, které mohou být charakterizovány jako sympatomimetická reakce: tachykardie, profuzní pocení, zvýšená bronchiální sekrece, zvýšená tělesná teplota a neklid.
Estonian: Ühe kargluumhappega ravitud patsiendi puhul, kui annust suurendati kuni 750 mg/kg/päevas, ilmnesid mürgistuse sümptomid, mida võib kirjeldada sümpatomimeetilise reaktsioonina: tahhükardia, tugev higistamine, tõusnud bronhiaalsekretsioon, tõusnud kehatemperatuur ja rahutus.
Czech: Po prvním otevření vnitřního obalu: chraňte před chladem, neuchovávejte při teplotě nad 30C.
Estonian: Pärast pakendi esmast avamist: ei tohi hoida külmkapis, ei tohi hoida temperatuuril üle 30 C.
Czech: • Není známo: vyrážka
Estonian: • Teadmata: lööve
Czech: Ve studiích na zvířatech byla zjištěna minimální vývojová toxicita (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud vähene kahjulik toime arengusse (vt lõik 5.3).
Czech: Vazba na bílkoviny nebyla určena.
Estonian: Valkudele seondumist pole kinnitatud.
Czech: Fax: +33 1 4900 1800
Estonian: Faks: + 33 1 4900 1800
Czech: Toto onemocnění je celoživotní, a proto postižený pacient vyžaduje celoživotní léčbu.
Estonian: Nendest häiretest patsient ei parane ja seetõttu vajab ravi terve oma elu jooksul.
Czech: Předpokládá se, že v závislosti na své aktivitě, se může střevní bakteriální flóra podílet na zahájení degradačního procesu, což vede ke kolísavému rozsahu metabolismu molekuly.
Estonian: Arvatakse, et aktiivsusest sõltuvalt võib soolemirkofloora soodustada lõhustumisprotsesside käivitumist, mille tulemusel metaboliseeritakse molekule eri ulatuses.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Farmakologické studie zaměřené na bezpečnost prokázaly, že Carbaglu podáváný perorálně v dávkách 250, 500 a 1000 mg/kg neměl významný účinek na dýchání, centrální nervový systém a kardiovaskulární systém.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse alased uuringud näitasid, et Carbaglu suu kaudu manustamine annustes 250, 500 ja 1000 mg/kg ei omanud mingit olulist mõju hingamisele, kesknärvisüsteemile ega südameveresoonkonna süsteemile.
Czech: U 12 dobrovolníků, kteří dostávali přípravek Carbaglu tablety v těchto dávkách, dosahovaly plazmatické koncentrace vrcholové hodnoty 2,6 g/ml (medián; rozptyl 1,84,8) po 3 hodinách (medián; rozptyl 2 - 4).
Estonian: Selle annuse puhul saavutati 12-l Carbaglu tabletti saanud vabatahtlikul maksimaalne plasmakontsentratsioon 2,6 µg/ml (keskmine näitaja; vahemik 1,8-4,8) kolme tunni möödudes (keskmine näitaja; vahemik 2-4).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou známy.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Mõju autojuhtimisele ja mehhanismide käsitsemisele ei ole uuritud.
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni 1/10); aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni 1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1 000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: I když není známo, zda se kyselina karglumová vylučuje do lidského mateřského mléka, bylo prokázáno, že se vyskytuje v mléce laktujících potkanů (viz bod 5.3).
Estonian: Kuigi pole teada, kas kargluumhape eritub inimese rinnapiima, on toimeainet sedastatud lakteerivate rottide piimas (vt lõik 5.3).
Czech: Konečný produkt metabolismu kyseliny karglumové je oxid uhličitý, který se vylučuje plícemi.
Estonian: Kargluumhappe metabolismi lõpp-produktis on süsinikdioksiid, mis viiakse organismist välja kopsude kaudu.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Carbaglu 200 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Carbaglu 200 mg
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: zvýšené pocení Není známo: vyrážka
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: suurenenud higistamine Teadmata: lööve
Czech: Tablety se musí rozpustit v minimálním objemu 5 - 10 ml vody a ihned vypít nebo se podávají stříkačkou rychlým vstříknutím do nazogastrické sondy.
Estonian: Tabletid tuleb lahustada vähemalt 5...10 ml vees ning need tuleb koheselt alla neelata või manustada kiirelt läbi süstla nasogastraalsondi kaudu.
Czech: Jednorázové dávky kyseliny karglumové až 2800 mg/kg perorálně a 239 mg/kg intravenózně nevedly k mortalitě nebo patologickým klinickým příznakům u dospělých potkanů.
Estonian: Kargluumhape-kuni 2800 mg/kg mahuga suu kaudu manustatavad ja 239 mg/kg intravenoosselt manustatavad üksikannused ei põhjustanud täiskasvanud rottide suremust ega ebanormaalseid kliinilisi nähte.
Czech: Přípravek Carbaglu smí být podáván POUZE ústy nebo přes vyživovací sondu do žaludku (za použití stříkačky, je-li to třeba).
Estonian: Carbaglu'd tohib manustada AINULT suu kaudu või toitmisvoolikuga makku (vajadusel kasutades süstalt).
Czech: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Francie
Estonian: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Prantsusmaa
Czech: Přesto, jelikož bylo prokázáno, že kyselina karglumová byla přítomna v mléce kojících samic potkanů s možnými toxickými účinky na jejich kojené potomky, nesmíte kojit své dítě, pokud užíváte přípravek Carbaglu.
Estonian: Kuna lakteerivate rottide rinnapiimas on sedastatud kargluumhapet ja sellega on kaasnenud võimalikud kahjulikud toimed nende järeltulijatele, ei tohiks te Carbaglu'd võttes last rinnaga toita.
Czech: Pacienti postižení některou z těchto poruch vyžadují léčbu při akutním stavu hyperamonémie.
Estonian: Neid häireid põdevad patsiendid vajavad hüperammoneemilise kriisi ajal ravi.
Czech: Plazmatické hladiny amoniaku a aminokyselin se mají udržovat v normálním rozmezí.
Estonian: Lämmastiku ja aminohapete plasma tasemed peavad jääma normaalpiiridesse.
Czech: U potkanů a králíků nebyl pozorován žádný důkaz embryotoxicity, fetotoxicity nebo teratogenity při podávání dávek až toxických pro matku, které vedly až k 50násobné expozici u potkanů než u lidí a až sedminásobné expozici u králíků.
Estonian: Rottidel ja küülikutel tehtud uuringutes pole saadud viiteid kahjulike toimete kohta embrüole, lootele ega väärarengute teket, kui kasutati emasloomale toksilisi annuseid, mis olid rottide puhul viiskümmend korda ja küülikute puhul seitse korda suuremad kui inimesele mõeldud vastavad annused.
Czech: CO JE CARBAGLU A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Estonian: MIS RAVIM ON CARBAGLU JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Czech: U pacientů s organickou acidémií (u novorozenců i starších) léčba kyselinou karglumovou vedla k rychlému poklesu hladiny amoniaku v plazmě a snížení rizika neurologických komplikací.
Estonian: Orgaanilise atsideemiaga patsientidel (vastsündinud ja muud) tekitas ravi kargluumhappega kiire lämmastiku plasmataseme languse, vähendades neuroloogiliste tüsistuste ohtu.
Czech: Metabolity jsou detekovatelné v plazmě s vrcholem za 36 - 48 hodin a při velmi pomalém poklesu (poločas kolem 100 hodin).
Estonian: Metaboliitide plasmasisaldus on suurim 36-48 tunni möödudes ja see näitaja langeb väga aeglaselt (poolväärtusajaga ligikaudu 100 tundi).
Czech: JAK CARBAGLU UCHOVÁVAT
Estonian: KUIDAS CARBAGLU'D SÄILITADA
Czech: Tablety jsou bílé a podlouhlé se třemi dělícími rýhami, a s vyrytými symboly na jedné straně.
Estonian: Tabletid on valged ja pikliku kujuga ning kolme jaotusmärgiga ühele küljele on sisse pressitud kolm murdejoont.
Czech: Jeden z metabolitů, který byl identifikován ve stolici, je kyselina glutamová.
Estonian: Üks väljaheites kindlaks tehtud metaboliit on glutamaat.