FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Confezioni: confezione singola (scatola con una siringa per somministrazione orale) e confezione multipla da 3 (3 scatole da 1 siringa).
Slovak: Veľkosti balení: jednotlivé balenie 1 ústnej striekačky a viacnásobné balenia po 3 (3 balenia 1 ústnej striekačky).
Italian: SOMMINISTRARE NELLA GUANCIA Inserire la punta della siringa per somministrazione orale tra la guancia e la gengiva del cane e premere lo stantuffo finché non si arresta a causa dell'anello di arresto.
Slovak: Umiestnite ústie ústnej striekačky medzi líce a ďasno psa a stlačte piest, kým ho nezastaví zastavovací krúžok.
Italian: Tenere lo stantuffo con la mano sinistra e sbloccare l'anello di arresto verde ruotandolo verso di voi finché non può scorrere liberamente.
Slovak: Držte piest ľavou rukou a odomknite zelený zastavovací krúžok otočením krúžku smerom k sebe, kým sa nebude voľne pohybovať.
Italian: Reazioni avverse non comuni osservate durante gli studi clinici sono state: ansietà, edema periorbitale, sonnolenza e segni di gastroenterite.
Slovak: Medzi menej časté nežiaduce účinky v rámci klinických skúšok patrila úzkosť, periorbitálny edém, ospalosť a príznaky gastroenteritídy.
Italian: Dopo l'esposizione sistemica alla dexmedetomidina possono verificarsi contrazioni uterine e diminuzione della pressione arteriosa del feto.
Slovak: Systémový kontakt s dexmedetomidínom môže viesť k sťahom maternice a zníženiu krvného tlaku plodu.
Italian: QUANTITÀ.
Slovak: VEĽKOSŤ
Italian: Tenere la confezione fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Slovak: Balenie udržujte za všetkých okolností mimo dohľadu a dosahu detí.
Italian: SPOSTARE L'ANELLO Spostare l'anello di arresto verso l'estremità opposta dello stantuffo.
Slovak: PRESUŇTE KRÚŽOK Presuňte zastavovací krúžok na opačnú stranu piestu.
Italian: Reazioni non comuni: - angoscia - tumefazione attorno agli occhi - sonnolenza - feci molli.
Slovak: Menej časté nežiaduce účinky: - nepokoj - opuchnutie okolia očí - ospalosť - riedka stolica.
Italian: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Slovak: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail
Italian: Selezione del dosaggio e somministrazione:
Slovak: VÝBER DÁVKY A DÁVKOVANIE:
Italian: Reazioni comuni: - pallore delle membrane mucose nella sede di applicazione - stanchezza (sedazione) - vomito - minzione non controllata.
Slovak: Časté nežiaduce účinky: - zblednutie slizníc na mieste podania - únava (sedácia) - vracanie - nekontrolovaný únik moču.
Italian: Dexmedetomidina cloridrato 0,1 mg (pari a 0,09 mg di dexmedetomidina).
Slovak: Dexmedetomidín hydrochlorid 0,1 mg (zodpovedá 0,09 dexmedetomidínu).
Italian: RIMETTERE NELLA CONFEZIONE Reinserire il cappuccio sulla siringa e rimettere la siringa nella confezione poiché il prodotto è sensibile alla luce.
Slovak: Znova uzavrite ústnu striekačku a vráťte ju do vonkajšieho obaluliek je citlivý na svetlo.
Italian: Preparazione di una nuova siringa per la somministrazione orale prima del primo utilizzo:
Slovak: Nastavenie novej ústnej striekačky pred prvým dávkovaním: 1.
Italian: I sintomi dopo l'assorbimento della dexmedetomidina possono comportare effetti clinici, tra cui sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperglicemia.
Slovak: Príznaky po absorpcii môžu zahŕňať klinické účinky vrátane útlmu závislého od dávky, respiračnej depresie, bradykardie, hypotenzie, sucha v ústach a hyperglykémie.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun ml di gel per mucosa orale contiene:
Slovak: Jeden ml orálneho gélu obsahuje:
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD: {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 4 settimane.
Slovak: Po otvorení použite do 4 týždňov.
Italian: Dosaggi superiori a quanto consigliato del gel Sileo possono anche indurre un certo numero di altri effetti mediati dagli adrenocettori alfa-2, che includono midriasi, depressione delle funzioni motorie e secretorie del tratto gastrointestinale, blocco AV temporaneo, diuresi e iperglicemia .
Slovak: Vyššie než odporúčané dávky gélu Sileo môžu viesť aj k rôznym iným účinkom sprostredkovaným alfa-2 adrenoreceptorom, medzi ktoré patria mydriáza, depresia motorických a vylučovacích funkcií gastrointestinálneho traktu, dočasné AV-bloky, diuréza a hyperglykémia.
Italian: Nella manipolazione del medicinale veterinario e della siringa per la somministrazione orale si dovranno utilizzare guanti monouso impermeabili.
Slovak: Pri manipulácii s liekom a ústnou striekačkou používajte jednorazové nepriepustné rukavice.
Italian: I metaboliti vengono eliminati principalmente con le urine e, in misura minore, con le feci.
Slovak: Metabolity sú vylučované najmä močom, malý zlomok je obsiahnutý v stolici.
Italian: Gel verde, traslucido.
Slovak: Priesvitný zelený gél.
Italian: Altri eventi avversi osservati comunemente durante gli studi clinici sono stati: sedazione, emesi e incontinenza urinaria.
Slovak: Medzi ďalšie nežiaduce účinky bežne pozorované v rámci klinických skúšok patril útlm, dávenie a inkontinencia moču.
Italian: Riporre il cappuccio per riutilizzarlo.
Slovak: Uzáver odložte na ďalšie použitie.
Italian: DI PRINCIPIO ATTIVO Dexmedetomidina cloridrato 0,1 mg/ml
Slovak: Dexmedetomidín hydrochlorid 0,1 mg/ml
Italian: Conservare la siringa per la somministrazione orale nella confezione per proteggerla dalla luce.
Slovak: Uchovávajte ústnu striekačku v kartónovom obale, kde je chránená pred svetlom.
Italian: INDICAZIONI Per l'attenuazione dell'ansietà acuta e della paura associate al rumore nei cani.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Zmiernenie akútnej úzkosti a strachu u psov v súvislosti s hlukom.
Italian: RELATIVE A FORNITURA E IMPIEGO, SE PERTINENTE Solo per uso veterinario.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
Italian: Nel caso in cui il gel venga ingerito, se necessario la nuova somministrazione al cane può essere effettuata dopo 2 ore dalla dose precedente.
Slovak: Ak pes gél prehltne, po uplynutí 2 hodín od podania predchádzajúcej dávky môžete podať ďalšiu dávku.
Italian: Per mucosa orale.
Slovak: Orálny gél.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE 1 ml: Dexmedetomidina cloridrato 0,1 mg
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY 1 ml: Dexmedetomidín hydrochlorid 0,1 mg
Italian: LT-08234 Vilnius Tel: +370 5 276 9499
Slovak: Vilnius Tel: +370 5 276 9499
Italian: Propilenglicole
Slovak: Propylénglykol
Italian: ORION PHARMA Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku Puh: +358 10 4261
Slovak: ORION PHARMA Eläinlääkkeet PL 425, 20101
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Sileo è un gel per mucosa orale verde traslucido, contenente 0,1 mg di dexmedetomidina cloridrato, pari a 0,09 mg di dexmedetomidina.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Sileo je priesvitný orálny gél zelenej farby obsahujúci 0,1 mg/ml dexmedetomidín hydrochloridu (účinná látka), čo zodpovedá 0,09 mg/ml dexmedetomidínu.
Italian: L'uso contemporaneo di altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale può potenziare gli effetti della dexmedetomidina ed è quindi necessario modificare i dosaggi in modo appropriato.
Slovak: Očakáva sa, že použitie iných sedatív centrálnej nervovej sústavy umocní účinok dexmedetomidínu.
Italian: La dexmedetomidina, il principio attivo di Sileo, è un agonista dei recettori alfa-2 adrenergici.
Slovak: Dexmedetomidín, účinná látka gélu Sileo, je agonista alfa-2 adrenoceptor.
Italian: La siringa per la somministrazione orale di Sileo è in grado di dispensare il prodotto con piccoli incrementi (0,25 ml).
Slovak: Sileo umožňuje podávať liek v nízkych stupňoch dávkovania (po 0,25 ml).
Italian: Il sovradosaggio può causare eccessiva stanchezza.
Slovak: Pri predávkovaní môže dôjsť k nadmernej únave.
Italian: BLOCCARE
Slovak: Ťahať
Italian: IMPUGNARE LO STANTUFFO Tenere la siringa per la somministrazione orale in modo da poter vedere i punti impressi sullo stantuffo.
Slovak: Držte ústnu striekačku tak, aby ste videli značky bodiek na pieste ústnej striekačky.
Italian: Non è prevista la vendita diretta di questa confezione multipla al proprietario del cane (solo per confezioni multiple 5 x 1, 10 x 1 e 20 x 1)
Slovak: (iba pre viacnásobné balenie 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1)
Italian: Nessuna concentrazione misurabile è stata rilevata dopo la somministrazione forzata gastrointestinale della dexmedetomidina ai cani.
Slovak: Gastrointestinálna sonda u psov nezistila žiadne merateľné koncentrácie dexmedetomidínu.
Italian: Zoetis Belgium S.A. Tel: +353 (0) 1 256 9800
Slovak: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Italian: Quindi è necessario evitare di alimentare o somministrare trattamenti al cane entro 15 minuti dalla somministrazione del gel.
Slovak: Najmenej 15 minút po podaní gélu by ste sa preto mali vyvarovať kŕmenia psa či podávania maškŕt.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sileo 0,1 mg/ml gel per mucosa orale dexmedetomidina HCl
Slovak: Sileo 0,1 mg/ml orálny gél dexmedetomidín HCl
Italian: Deutschland Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20
Slovak: Deutschland Ecuphar GmbH
Italian: Tenere lo stantuffo con la mano destra e sbloccare l'anello di arresto ruotandolo verso di voi.
Slovak: Držte piest pravou rukou a odomknite zastavovací krúžok otočením smerom k sebe.
Italian: Istruzioni per la somministrazione del gel:
Slovak: Pokyny týkajúce sa dávkovania gélu:
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER Sileo 0,1 mg/ml gel per mucosa orale per cani
Slovak: Sileo 0,1 mg/ml orálny gél pre psov
Italian: Tenere lo stantuffo con la mano destra e bloccare l'anello di arresto ruotandolo in direzione lontana da voi.
Slovak: Držte piest pravou rukou a uzamknite zastavovací krúžok otočením smerom od seba.
Italian: La siringa per la somministrazione orale di Sileo è in grado di dispensare il prodotto con incrementi di 0,25 ml.
Slovak: Sileo umožňuje podať veterinárny liek s dávkovaním po 0,25 ml.
Italian: La dexmedetomidina, in quanto agonista degli adrenocettori alfa-2, altera i livelli di NA, serotonina (5-HT) e dopamina (DA) nell'ippocampo e nella corteccia frontale, indicando che tali composti influiscono anche sulle regioni del cervello coinvolte nella creazione e nel mantenimento di ansietà complessa.
Slovak: Dexmedetomidín ako agonista alfa-2 adrenoreceptora upravuje úrovne NA, serotonínu (5-HT) a dopamínu (DA) v hipokampe a prednom laloku.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sileo 0,1 mg/ml gel per mucosa orale per cani dexmedetomidina cloridrato
Slovak: Sileo 0,1 mg/ml orálny gél pre psov dexmedetomidín hydrochlorid
Italian: Il gel per mucosa orale diventa meno efficace se ingerito.
Slovak: Ak dôjde k požitiu gélu pre aplikáciu na sliznicu dutiny ústnej, bude gél menej účinný.
Italian: Bloccare l'anello di arresto ruotandolo in direzione lontana da voi.
Slovak: Uzamknite zastavovací krúžok otočením krúžku smerom od seba.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: aprile 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2015.
Italian: La dose da somministrare dipende dal peso corporeo del cane.
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti psa.
Italian: EMA/240374/2015 EMEA/V/C/003764
Slovak: EMEA/V/C/003764
Italian: In data 10/06/2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sileo, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sileo na trh platné v celej EÚ.
Italian: Il 72 % (64 su 89) dei cani trattati con Sileo ha ottenuto un punteggio buono o eccellente per il comportamento rispetto al 37 % (34 su 93) del gruppo trattato con placebo.
Slovak: % (64 z 89) psov liečených liekom Sileo získalo za správanie sa výborné alebo dobré hodnotenie v porovnaní s 37 % (34 z 93) v skupine, ktorá dostala zdanlivý liek.
Italian: Nella manipolazione di Sileo si dovranno utilizzare guanti monouso impermeabili.
Slovak: Sileo sa musia používať jednorazové nepriepustné rukavice.
Italian: Il medicinale è stato somministrato a 89 cani mentre 93 cani hanno ricevuto un placebo.
Slovak: Liek Sileo bol podaný 89 psom a 96 psov dostalo zdanlivý liek.
Italian: Dexmedetomidina cloridrato
Slovak: Dexmedetomidín hydrochlorid
Italian: Le due più importanti misure dell'efficacia consistevano nella valutazione del comportamento del cane da parte del proprietario, almeno due ore dopo la somministrazione dell'ultima dose, rispetto all'anno precedente e nel punteggio assegnato dal proprietario per misurare l'ansia e la paura dopo il trattamento.
Slovak: Dve hlavné meradlá účinnosti boli posúdenie správania sa psa majiteľom najneskôr dve hodiny po poslednej dávke v porovnaní s predchádzajúcim rokom a bodové hodnotenie príznakov úzkosti a strachu majiteľom po liečení.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Sileo sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Sileo.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Sileo sú väčšie ako riziká spojené s používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Sileo na trh.
Italian: Altre informazioni su Sileo
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sileo:
Italian: La prima dose viene somministrata non appena il cane mostra i primi segni di ansia o quando il proprietario riconosce uno stimolo tipico, come il rumore dei fuochi artificiali o un tuono.
Slovak: Prvá dávka sa má podať pri prvých príznakoch úzkosti psa alebo keď majiteľ rozpozná typický stimul, ako je zvuk ohňostroja či búrky.
Italian: I segni tipici di ansia e paura nei cani sono ansito, tremolio, agitazione, ricerca della vicinanza alle persone, nascondersi, tentativi di fuggire, rifiuto del cibo e minzione o defecazione non appropriata.
Slovak: Typické príznaky akútnej úzkosti a strachu u psov zahŕňajú zrýchlený dych, triašku, prechádzanie sa, vyhľadávanie ľudskej spoločnosti, skrývanie sa, pokusy o útek, odmietanie jedla a močenie alebo slinenie.
Italian: Le donne in gravidanza devono evitare contatti con il medicinale veterinario poiché dopo l'esposizione alla dexmedetomidina possono verificarsi contrazioni uterine e diminuzione della pressione arteriosa del feto.
Slovak: Tehotné ženy sa musia vyhýbať kontaktu s liekom, pretože po kontakte s dexmedetomidínom môže dôjsť k sťahom maternice a zníženiu krvného tlaku plodu.
Italian: Se il rumore continua e il cane mostra nuovamente segni di ansia e paura, possono essere effettuate ulteriori somministrazioni a intervalli di 2 ore, fino a 5 volte durante ogni evento.
Slovak: Ak hluk pokračuje a pes znovu prejavuje príznaky úzkosti a strachu, ďalšie dávky sa môžu podávať v dvojhodinových intervaloch.
Italian: L'efficacia di Sileo è stata esaminata in uno studio sul campo, in cui i cani erano esposti ai fuochi artificiali nella notte di Capodanno.
Slovak: Účinnosť lieku Sileo sa skúmala v terénnej štúdii, do ktorej boli zahrnuté psy vystavené hluku novoročného ohňostroja.
Italian: Quali benefici ha mostrato Sileo nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Sileo v týchto štúdiách?
Italian: Sileo non deve essere usato in cani con gravi disturbi cardiovascolari e con gravi patologie quali insufficienza renale o del fegato oppure in cani inaspettatamente sedati dal dosaggio precedente.
Slovak: Sileo nesmú užívať psy s vážnymi poruchami srdca a krvných ciev, s vážnymi ochoreniami, ako je zlyhanie obličiek alebo pečene, alebo psy po neočakávanej sedácii z predchádzajúcej dávky.
Italian: Sileo è un medicinale veterinario che contiene dexmedetomidina cloridrato.
Slovak: Sileo je veterinárny liek, ktorý obsahuje látku dexmedetomidín hydrochlorid.
Italian: Poiché la noradrenalina è coinvolta nel controllo dello stato di allerta ed eccitazione, la riduzione del rilascio di questo neurotrasmettitore consente di alleviare l'ansia acuta e la paura associate al rumore.
Slovak: Pretože noradrenalín sa zúčastňuje udržiavania ostražitosti a vzrušenia, obmedzenie jeho uvoľňovania znižuje závažnosť akútnej úzkosti a strachu spojených s hlukom.
Italian: In caso di contatto con la cute, lavare la cute con abbondante acqua immediatamente dopo l'esposizione e rimuovere gli abiti contaminati.
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou sa zasiahnuté miesto musí okamžite umyť veľkým množstvom vody a musí sa odstrániť kontaminované oblečenie.
Italian: In meno di 10 cani su 100 può manifestarsi un pallore di breve durata della mucosa orale e delle gengive nella sede di applicazione dovuto a un restringimento temporaneo e localizzato dei vasi sanguigni.
Slovak: V prípade menej ako 10 psov zo 100 sa môže vyskytnúť krátkodobá bledosť ústnej sliznice a ďasien na mieste aplikácie spôsobená dočasným lokálnym zúžením krvných ciev.
Italian: Se si manifestano sintomi, consultare un medico.
Slovak: Ak sa spozorujú príznaky, musí sa okamžite vyhľadať lekárska pomoc.
Italian: È disponibile sotto forma di gel per mucosa orale (un gel applicato sulla parete della bocca).
Slovak: Je k dispozícii vo forme orálneho gélu (gélu aplikovaného na ústnu sliznicu).
Italian: Il principio attivo di Sileo, dexmedetomidina cloridrato, è un medicinale ad effetto sedativo, agonista dei recettori alfa-2-adrenergici.
Slovak: Účinná látka lieku Sileo, dexmedetomidín hydrochlorid, je typom sedatíva, ktoré sa nazýva agonista alfa-2 adrenoceptora.
Italian: Sileo è usato nei cani per attenuare l'ansia acuta e la paura associate al rumore.
Slovak: Sileo sa používa na zmiernenie akútnej úzkosti a strachu u psov v súvislosti s hlukom.
Italian: Evitare il contatto con cute, occhi, labbra, cavo orale o narici.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s pokožkou, očami a ústnou a nosnou dutinou.
Italian: Perché è stato approvato Sileo?
Slovak: Prečo bol liek Sileo povolený?
Italian: Qual è il rischio associato a Sileo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sileo?
Italian: Non guidare perché possono manifestarsi effetti sedativi e alterazioni della pressione arteriosa.
Slovak: Postihnutá osoba nesmie riadiť automobil, pretože môže dôjsť k sedácii a zmenám krvného tlaku.
Italian: In caso di ingestione accidentale o di contatto prolungato con gli occhi, le labbra, il cavo orale o le narici, rivolgersi immediatamente al medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku Sileo alebo dlhšieho kontaktu s očami, perami alebo ústnou alebo nosnou dutinou sa musí okamžite vyhľadať lekárska pomoc a písomná informácia alebo obal sa musia ukázať lekárovi.
Italian: Sileo viene applicato sulla mucosa orale del cane tra la guancia e la gengiva, mediante una siringa per la somministrazione orale pre-riempita.
Slovak: Liek Sileo sa aplikuje na ústnu sliznicu psa medzi líce a ďasno z naplnenej ústnej striekačky.
Italian: Il punteggio buono relativo al comportamento indicava che il cane aveva mostrato segni di paura e ansia moderati e di breve durata, mentre il punteggio eccellente indicava che tali segni non si erano manifestati.
Slovak: Hodnotenie správania sa dobré označuje len mierne alebo krátkodobé príznaky strachu a úzkosti psa, hodnotenie správania sa výborné označuje žiadne pozorované príznaky.
Italian: In caso di contatto con gli occhi o con il cavo orale, sciacquare abbondantemente con acqua.
Slovak: V prípade kontaktu s očami alebo ústnou dutinou sa zasiahnuté miesto musí opláchnuť veľkým množstvom čistej vody.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Sileo, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sileo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Che cos'è Sileo?
Slovak: Čo je liek Sileo?
Italian: Come agisce Sileo?
Slovak: Sileo používa?
Italian: I cani trattati con Sileo hanno anche ottenuto punteggi notevolmente inferiori rispetto a quelli trattati con placebo per quanto riguarda i segni di ansia e paura.
Slovak: Sileo mali aj významne nižšie bodové hodnotenie za príznaky úzkosti a strachu v porovnaní so psami, ktoré dostali zdanlivý liek.
Italian: Per la sicurezza dei bambini, rimettere la siringa per la somministrazione orale nella confezione immediatamente dopo l'uso.
Slovak: Ústna striekačka sa musí ihneď po každom použití vrátiť do vonkajšieho kartónového obalu, aby sa zaručila bezpečnosť detí.
Italian: a Papillomavirus Umano = HPV b proteina L1 sotto forma di particelle simili al virus prodotte da cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Ceppo 1895)) mediante tecnologia da DNA ricombinante c adsorbita su adiuvante alluminio idrossifosfato solfato amorfo (225 microgrammi di Al)
Slovak: HPV bL1 proteín vo forme častíc podobných vírusu produkovaný na bunkách kvasiniek (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (kmeň 1895)) technológiou rekombinantnej DNA cadsorbovaný na adjuvans amorfný síran hydroxyfosforečnanu hlinitého (225 mikrogramov
Italian: 1 1 dose (0,5 ml) contiene circa:
Slovak: 1 1 dávka (0,5 ml) obsahuje približne: L1 proteínb,c ľudského papilomavírusua typ 6
Italian: 20 siringhe preriempite
Slovak: 20 mikrogramov
Italian: 1 siringa preriempita siringhe preriempite
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka
Italian: • lei o il bambino presenta una malattia con febbre alta.
Slovak: • vy alebo vaše dieťa máte ochorenie s vysokou horúčkou.
Italian: In questo studio, una protezione duratura è stata statisticamente dimostrata sino ad approssimativamente 10 anni.
Slovak: Dlhodobá ochrana sa v tejto štúdii štatisticky preukázala počas približne 10
Italian: Altri medicinali o vaccini e Silgard
Slovak: Iné lieky alebo očkovacie látky a Silgard
Italian: Uso i.m.
Slovak: i.m. použitie.
Italian: L'esatta durata dell'immunità a seguito di una serie di 3 dosi non è stata stabilita ed è attualmente in esame.
Slovak: Presná dĺžka trvania imunity po 3-dávkovej schéme sa nestanovila a v súčasnosti sa skúma.
Italian: Silgard deve essere somministrato appena possibile, dopo essere stato rimosso dal frigorifero.
Slovak: Silgard sa má podať čo najskôr po vybratí z chladničky.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 settembre 2006 Data del rinnovo più recente: 20 luglio 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. júla 2011
Italian: Studi di estensione a lungo termine sono attualmente in corso per determinare la durata della protezione (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Na určenie dĺžky trvania ochrany prebiehajú štúdie dlhodobého sledovania (pozri časť 5.1).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Silgard in bambini di età inferiore ai 9 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky Silgard u detí mladších ako 9 rokov neboli stanovené.
Italian: Al termine di questo periodo di tempo Silgard deve essere utlizzato o smaltito.
Slovak: Po uplynutí tohto času sa má Silgard použiť alebo zlikvidovať.
Italian: Pertanto, è importante che venga prescritto lo stesso vaccino per l'intero ciclo vaccinale.
Slovak: Je preto dôležité predpísať rovnakú očkovaciu látku počas celej očkovacej schémy.
Italian: 1*, sindrome di Guillain-Barré*, sincope talvolta accompagnata da movimenti tonicoclonici*
Slovak: *, Guillainov-Barrého syndróm*, synkopa niekedy sprevádzaná tonickoklonickými pohybmi*
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere, prima della vaccinazione, se lei o il bambino
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru pred podaním očkovacej látky, ak vy alebo vaše dieťa
Italian: La durata della protezione conferita non è attualmente nota.
Slovak: Trvanie ochrany nie je v súčasnosti známe.
Italian: Tuttavia, tali dati sono insufficienti per raccomandare l'uso di Silgard durante la gravidanza.
Slovak: Tieto údaje sú však nedostatočné na odporúčanie použitia očkovacej látky Silgard počas gravidity.
Italian: • impiegato insieme con medicinali che deprimono il sistema immunitario.
Slovak: • sa používa s liekmi, ktoré potláčajú imunitný systém.
Italian: • lei o il bambino ha sviluppato una reazione allergica dopo aver ricevuto una dose di Silgard.
Slovak: • ste vy alebo vaše dieťa mali alergickú reakciu potom, ako ste dostali dávku očkovacej látky Silgard,
Italian: Altre informazioni importanti che lei o il bambino deve conoscere su Silgard
Slovak: Aké ďalšie dôležité informácie máte vedieť vy alebo vaše dieťa o očkovacej látke Silgard
Italian: Gli studi non sono stati predisposti per valutare l'efficacia verso patologie causate da
Slovak: Štúdie neboli určené na hodnotenie účinnosti proti ochoreniu
Italian: Silgard è un vaccino.
Slovak: Silgard je očkovacia látka.