FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Beeinträchtigung durch andere als die oben genannten NNRTI­assoziierten Mutationen (z. B. K103N oder L100I als einzelne Mutationen) kann nicht ausgeschlossen werden, da dies in vivo nicht an einer ausreichenden Anzahl von Patienten untersucht wurde.
Lithuanian: Negalima atmesti kito, nei pirmiau nurodytas, nepalankaus NNATI mutacijų poveikio (pvz., K103N arba L100I, kaip atskirų mutacijų), nes tokių tyrimų in vivo, kuriuose dalyvautų pakankamas pacientų skaičius, neatlikta.
German: • Erhöhte Kreatinkinase­Werte im Blut, was zu Muskelschmerzen und Muskelschwäche führen kann
Lithuanian: • padidėjusį kreatinkinazės kiekį kraujyje, dėl kurio gali pasireikšti raumenų skausmas ir silpnumas;
German: Die vorliegenden Sicherheitsdaten zu Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind unzureichend.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą vaikams iki 18 metų amžiaus nepakanka.
German: In einer weiteren Studie führte die Y188L­Substitution zu einer 9­fach verminderten Empfindlichkeit gegenüber Rilpivirin für klinische Isolate und zu einer 6­fach verminderten Empfindlichkeit für zielspezifische Mutationsvarianten.
Lithuanian: Kito tyrimo metu Y188L pokytis 9 kartus sumažino klinikinių izoliatų jautrumą rilpivirinui ir 6 kartus - į tam tikrą vietą nukreiptų mutantų jautrumą rilpivirinui.
German: Siehe Abschnitt 4.8, Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Lithuanian: Žr. 4.8 skyrių, Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas.
German: • Erhöhte Fettsäurewerte (Triglyceride), Bilirubin (Gallenfarbstoff) oder Zucker im Blut
Lithuanian: • padidėjusį riebiųjų rūgščių (trigliceridų) kiekį, bilirubino ar cukraus kiekį kraujyje;
German: Alternativ kann ein Wechsel auf eine andere antiretrovirale Therapie erwogen werden.
Lithuanian: Be to, galima apsvarstyti perėjimą prie kitokio gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais režimo.
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės tinimas;
German: Die pharmakokinetischen Daten zeigen, dass die Gesamtexposition (AUC) gegenüber Rilpivirin als Komponente eines antiretroviralen Regimes in der Schwangerschaft etwa 30 % geringer war als nach der Entbindung (6-12 Wochen).
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys rodo, kad bendra rilpivirino, vartojamo kaip gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais dalis, ekspozicija (AUC) nėštumo metu buvo apytiksliai 30 % mažesnė nei po gimdymo (po 6-12 savaičių).
German: Es ist nicht bekannt, ob Rilpivirin in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma, ar rilpivirinas išskirimas į motinos pieną.
German: Die Biotransformation von Emtricitabin umfasst die Oxidation des Thiol­Anteils zu 3'­Sulfoxid­Diastereomeren (ca. 9 % der Dosis) sowie die Konjugation mit Glucuronsäure zum 2'­O­Glucuronid (ca. 4 % der Dosis).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima tiolio grupės oksidaciją iki 3‘-sulfoksido diastereomerų (maždaug 9 % dozės) ir konjugaciją su gliukurono rūgštimi, susidarant 2‘-O-gliukuronidui (maždaug 4 % dozės).
German: Pankreatitis3
Lithuanian: pankreatitas3
German: Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000,
Lithuanian: Dažniai yra apibūdinti kaip labai dažnis (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) arba reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
German: Hypertriglyceridämie1, 2, Hyperglykämie1, verminderter Appetit2
Lithuanian: hipertrigliceridemija1, 2, hiperglikemija1, sumažėjęs apetitas2
German: Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien mit Eviplera oder dessen Wirkstoffen bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuojamų Eviplera arba jo sudedamųjų dalių vartojimo nėštumo metu tyrimų neatlikta.
German: Die Kombination von Eviplera mit Dabigatranetexilat sollte mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Eviplera ir dabigatrano eteksilato derinį reikia vartoti atsargiai.
German: Rosaviolette, kapselförmige Filmtablette mit den Abmessungen 19 mm x 8,5 mm. Auf der einen Seite der Tablette ist „GSI" aufgeprägt, die andere Seite ist unbeschriftet.
Lithuanian: Rausvai violetinė, kapsulės formos plėvele dengta 19 mm x 8,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „GSI", o kita pusė yra lygi.
German: Dies deutet darauf hin, dass die aktive tubuläre Sekretion bei der Ausscheidung von Tenofovir eine wichtige Rolle spielt.
Lithuanian: Tai rodo, kad svarbų vaidmenį šalinant tenofovirą atlieka aktyvi sekrecija kanalėliuose.
German: Ihr Arzt wird gewissenhaft abwägen, ob Sie mit anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung der HIV­Infektion eingesetzt werden, behandelt werden sollen (siehe Andere Arzneimittel zur Behandlung einer HIV­Infektion).
Lithuanian: Jūsų gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar jis Jus gydys kitais vaistais, skirtais ŽIV infekcijai gydyti (žr.
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse HIV­infizierter Patienten ergab, dass die Pharmakokinetik von Rilpivirin keine Unterschiede innerhalb des untersuchten Altersbereichs (18 bis 78 Jahre) aufwies, wobei lediglich 2 Patienten 65 Jahre oder älter waren.
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad rilpivirino farmakokinetika įvairiuose amžiaus intervaluose (nuo 18 iki 78 metų) nesiskiria; tarp jų buvo tik du 65 metų amžiaus arba vyresni pacientai.
German: Die Behandlung mit Eviplera führte zu einem frühzeitigen geringfügigen Anstieg des mittleren Serumkreatininspiegels, der im Zeitverlauf stabil blieb und als klinisch nicht relevant angesehen wird (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Gydant Eviplera, anksti nežymiai padidėjo vidutinė kreatinino koncentracija serume, kuri laikui bėgant išliko stabili ir nėra laikoma kliniškai reikšminga (žr. 4.8 skyrių).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Behandlungsmöglichkeiten.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju apie kitą dozavimo režimą.
German: Folgende Beschwerden können Anzeichen einer Laktatazidose sein:
Lithuanian: Toliau išvardyti šalutinio poveikio požymiai gali būti laktatacidozės simptomai:
German: Wenn Sie Eviplera einnehmen, darf die Einnahme von H2­Antagonisten nur einmal täglich erfolgen.
Lithuanian: Jeigu vartojate Eviplera, H2 antagonistus galima vartoti tik kartą per parą.
German: Sie dürfen während der Behandlung mit Eviplera nicht stillen:
Lithuanian: Nežindykite gydymo Eviplera metu:
German: • Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) ist eine seltene Nebenwirkung mancher Arzneimittel gegen HIV, die aber unter Umständen lebensbedrohlich sein kann.
Lithuanian: • Laktatacidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje) yra retas, tačiau galintis kelti pavojų gyvybei šalutinis kai kurių vaistų nuo ŽIV poveikis.
German: Die Anwendung von Tenofovirdisoproxil ist bei Patienten, deren HIV­1 eine K65R­Mutation zeigt, zu vermeiden.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio reikia vengti skirti pacientams, turintiems ŽIV-1 padermių su K65R mutacija.
German: Wenn Sie Probleme haben oder Ihre Dosis angepasst werden muss, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise die Wirkstoffe von Eviplera einzeln verabreichen.
Lithuanian: Jeigu Jums yra sutrikimų arba reikia koreguoti Jūsų vartojamą dozę, gydytojas gali apsvarstyti galimybę skirti Jums Eviplera sudedamąsias dalis atskirai.
German: • Depressionen und depressive Verstimmung
Lithuanian: • depresija ir prislėgta nuotaika;
German: Osteomalazie (manifestiert sich als Knochenschmerzen und selten als Mitursache von Frakturen)3, 5, 8, Myopathie3, 5
Lithuanian: osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir retais atvejais sukelianti lūžius)3, 5, 8, miopatija3, 5
German: Das Design dieser Studien ist identisch mit Ausnahme der Basistherapie (BR).
Lithuanian: Tyrimų modelis buvo identiškas, išskyrus foninį režimą (FR).
German: Dies ist äußerst wichtig, da sich das Virus schon vermehren kann, wenn das Arzneimittel auch nur für kurze Zeit abgesetzt wird, und danach möglicherweise schwerer zu behandeln ist.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes net trumpą laiką nustojus vartoti šį vaistą, viruso kiekis gali pradėti didėti.
German: 5 Studie, die mit zusätzlich 100 mg Voxilaprevir durchgeführt wurde, um eine bei mit Hepatitis C­Virus (HCV) infizierten
Lithuanian: 5 Tyrimas atliktas papildomai skiriant 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta hepatito C virusu (HCV) infekuotiems pacientams numatoma voksilapreviro ekspozicija.
German: Eviplera darf nicht eingenommen werden,
Lithuanian: Eviplera vartoti negalima
German: Das Absinken der BMD der Wirbelsäule und die Veränderungen der Knochen­Biomarker gegenüber dem Ausgangswert waren nach 144 Wochen signifikant größer in der mit Tenofovirdisoproxil behandelten Patientengruppe.
Lithuanian: Stuburo KMT sumažėjimas ir kaulų biologinių žymenų kiekio pokyčiai, palyginti su pradiniais, 144 savaitę buvo žymiai didesni tenofoviro dizoproksiliu gydytoje grupėje.
German: Aufgrund von Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen kann es zu Muskelabbau, Erweichung der Knochen (mit Knochenschmerzen und manchmal zu Knochenbrüchen führend), Muskelschmerzen, Muskelschwäche und Abnahme der Kalium­ oder Phosphatkonzentration im Blut kommen.
Lithuanian: Dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų gali pasireikšti raumenų irimas, kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius), raumenų skausmas, raumenų silpnumas, kalio ir fosfatų kiekio kraujyje sumažėjimas.
German: Aufgrund der Abnahme der Plasmaspiegel von Efavirenz, nahm die induzierende Wirkung ab und die Rilpivirinkonzentrationen begannen sich zu normalisieren.
Lithuanian: Dėl efavirenzo kiekio plazmoje mažėjimo indukcinis poveikis mažėjo ir rilpivirino koncentracija pradėjo normalizuotis.
German: • Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen.
Lithuanian: • inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimai.
German: Die Expositionen gegenüber Emtricitabin wurden durch die Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Lithuanian: Emtricitabino ekspozicijai maistas įtakos neturėjo.
German: Nicht vorbehandelte HIV­1­infizierte Patienten
Lithuanian: Anksčiau negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai
German: Nach der intravenösen Anwendung lag das Verteilungsvolumen der Einzelkomponenten Emtricitabin und Tenofovir bei ungefähr 1.400 ml/kg bzw. 800 ml/kg.
Lithuanian: Suleidus į veną, atskirų sudedamųjų dalių emtricitabino ir tenofoviro pasiskirstymo tūris buvo maždaug 1 400 ml/kg ir 800 ml/kg atitinkamai.
German: In Zellkulturen
Lithuanian: Ląstelių kultūroje
German: Die K103N­Substitution alleine resultierte nicht in einer verminderten Empfindlichkeit gegenüber Rilpivirin, jedoch resultierte die Kombination von K103N und L100I in einer 7­fach verminderten Empfindlichkeit gegenüber Rilpivirin.
Lithuanian: Vien K103N pokytis nesumažino jautrumo rilpivirinui, tačiau K103N ir L100I derinys 7 kartus sumažino jautrumą rilpivirinui.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eviplera bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Eviplera saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirtas.
German: Die Einnahme von Eviplera entweder mit einer leichten Mahlzeit (390 kcal) oder einer normalen Mahlzeit (540 kcal) ergab bei gesunden erwachsenen Probanden erhöhte Expositionen gegenüber Rilpivirin und Tenofovir im Vergleich zum Nüchternzustand.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems asmenims vartojant Eviplera su lengvu (390 kcal) arba standartiniu maistu (540 kcal), padidėjo rilpivirino ir tenofoviro ekspozicija, palyginti su vartojimu nevalgius.
German: Weder Emtricitabin noch Tenofovir hemmten in vitro die Metabolisierung von Arzneimitteln, die von einem der wichtigen humanen CYP450­Isoenzyme, die an der Biotransformation von Arzneimitteln beteiligt sind, vermittelt wird.
Lithuanian: Be to, nei emtricitabinas, nei tenofoviras in vitro neslopina vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja bent vienas svarbiausių žmogaus CYP450 izoformų, dalyvaujančių vaistų biotransformacijoje.
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse deutete darauf hin, dass eine Hepatitis­B­und/oder ­C­Koinfektion keinen klinisch relevanten Effekt auf die Exposition gegenüber Rilpivirin hat.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad kartu esanti hepatito B ir (arba) hepatito C viruso infekcija neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio rilpivirino ekspozicijai.
German: • Schlafstörungen (Insomnie)
Lithuanian: • miego pablogėjimas (nemiga);
German: Keine virologischen Daten im Woche­24­Fenster
Lithuanian: Nėra virusologinių duomenų 24 savaičių laikotarpiu
German: Rilpivirinhydrochlorid
Lithuanian: Rilpivirino hidrochloridas
German: • Schwindelgefühl, Kopfschmerzen
Lithuanian: • galvos svaigimas, galvos skausmas;
German: Dadurch kann die Menge an Eviplera oder die der anderen Arzneimittel in Ihrem Blut beeinflusst werden.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Eviplera ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
German: Das weitere Vorgehen sollte sich nach den klinischen Erfordernissen oder nach den Empfehlungen einer der nationalen Informationszentralen für Vergiftungsfälle richten.
Lithuanian: Kitos priemonės turi būti taikomos, jei reikia kliniškai arba laikantis nacionalinio apsinuodijimų centro, kur toks yra, rekomendacijų.
German: Die Informationen zu einer potentiellen pharmakodynamischen Wechselwirkung zwischen Rilpivirin und Arzneimitteln, die im Elektrokardiogramm das QTc­Intervall verlängern, sind begrenzt.
Lithuanian: Duomenų apie galimą farmakokinetinę sąveiką tarp rilpivirino ir vaistinių preparatų, kurie ilgina elektrokardiogramos QTc intervalą, nėra daug.
German: 2D­Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
German: Sobald schwerwiegende Haut­ und/oder Schleimhautreaktionen beobachtet werden, muss Eviplera abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Lithuanian: Pastebėjus sunkių odos ir (arba) gleivinės reakcijų, reikia nedelsiant nutraukti Eviplera vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.
German: Alternativ kann ein Wechsel auf ein anderes antiretrovirales Regime erwogen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.6, 5.1 und
Lithuanian: Be to, galima apsvarstyti perėjimą prie kitokio gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais režimo (žr. 4.4, 4.6, 5.1 ir 5.2 skyrius).
German: Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Kaulų nekrozės atvejų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
German: Virologisches Versagen und Resistenzentwicklung
Lithuanian: Virusologinė nesėkmė ir atsparumo atsiradimas
German: Dennoch kann nicht ganz ausgeschlossen werden, dass Rilpivirin die Verfügbarkeit von anderen durch P­gp transportierten Arzneimitteln erhöht, die empfindlicher gegenüber der intestinalen P­gp­Hemmung sind (z. B. Dabigatranetexilat).
Lithuanian: Tačiau negalima visiškai atmesti galimybės, kad rilpivirinas gali didinti kitų P-gp pernešamų vaistinių preparatų, kurie yra jautresni Pgp žarnyne slopinimui (pvz., dabigatrano eteksilato), ekspoziciją.
German: Nach oraler Anwendung liegt die Eliminations­Halbwertzeit von Tenofovir bei etwa 12-18 Stunden.
Lithuanian: Išgerto tenofoviro pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 12-18 valandų.
German: Jede Flasche enthält ein Siliciumdioxid­Gel­Trockenmittel, das Ihre Tabletten schützt und nicht herausgenommen werden darf.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra silikagelio sausiklio, kurį reikia laikyti buteliuke, kad būtų apsaugotos tabletės.
German: In anderen (prospektiven und Querschnitts­) Studien wurde das größte Absinken der BMD bei Patienten beobachtet, die Tenofovirdisoproxil im Rahmen einer Behandlung erhielten, die einen geboosterten Proteaseinhibitor (PI) beinhaltete.
Lithuanian: Atliekant kitus tyrimus (perspektyvinius ir momentinius), didžiausias KMT sumažėjimas nustatytas pacientams, kuriems buvo taikomas gydymas tenofoviro dizoproksiliu kaip dalis gydymo sustiprintu proteazių inhibitoriumi (PI).
German: Bei den übrigen 3 mit Eviplera behandelten Patienten trat keine Resistenz des Virus auf.
Lithuanian: Likusiems 3 Eviplera gydytiems pacientams atsparumas neatsirado.
German: Diese Erkenntnisse sollten bei jedem Kind, das in utero gegenüber Nukleos(t)id­Analoga exponiert war und schwere klinische, insbesondere neurologische Befunde unbekannter Ätiologie aufweist, berücksichtigt werden.
Lithuanian: Į šiuos duomenis reikia atsižvelgti, tiriant kiekvieną vaiką, kuris iki gimimo buvo paveiktas nukleozidų / nukleotidų analogais ir kuriam nustatoma sunkių nežinomos etiologijos klinikinių reiškinių, ypač neurologinių sutrikimų.
German: • Foscarnet, Ganciclovir, Cidofovir (gegen Virusinfektionen)
Lithuanian: • foskarnetas, gancikloviras, cidofoviras (virusinėms infekcijoms gydyti);
German: Nach Woche 24 entwickelte das HIV­1 von 2 weiteren Patienten im Evipleraarm bis Woche 48 eine Resistenz (insgesamt 4 von 469 Patienten, 0,9 %).
Lithuanian: Po 24 savaičių dar 2 pacientams, infekuotiems ŽIV-1, Eviplera grupėje 48 savaitę išsivystė atsparumas (iš viso 4 iš 469 pacientų, 0,9 %).
German: • Antazida (Aluminium­/Magnesiumhydroxid oder Calciumcarbonat)
Lithuanian: • antacidai (aliuminio / magnio hidroksidas arba kalcio karbonatas);
German: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV­Erkrankung oder Langzeitanwendung einer ART berichtet.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, toli pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
German: Laktatazidose3
Lithuanian: laktatacidozė3
German: Das Sicherheitsprofil von Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil in diesen Studien stimmte mit früheren Erfahrungen mit den beiden Wirkstoffen überein, wenn diese jeweils mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen angewendet wurden.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio saugumo pobūdis šiuose tyrimuose atitiko ankstesnę gydymo patirtį su šiais vaistais, kai kiekvienas buvo skiriamas derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
German: Alle Anzeichen für eine Entzündung oder Infektion.
Lithuanian: Bet kokie uždegimo arba infekcijos požymiai.
German: • Rifampicin und Rifapentin (Arzneimittel zur Behandlung einiger bakterieller Infektionen wie z. B. Tuberkulose)
Lithuanian: • rifampiciną ir rifapentiną (skirtus tam tikroms bakterinėms infekcijoms, pvz., tuberkuliozei, gydyti);
German: Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich.
Lithuanian: Įprasta dozė: viena tabletė, vartojama per burną kiekvieną dieną.
German: Bei einer Dosis von 25 mg Rilpivirin ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Vartojant 25 mg rilpivirino dozę, dozės koreguoti nereikia.
German: Vorverkleisterte Maisstärke
Lithuanian: Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas
German: Es wird empfohlen, die CrCl bei allen Patienten vor Beginn der Therapie mit Eviplera zu berechnen und die Nierenfunktion (CrCl und Serumphosphat) bei Patienten ohne Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung nach 2 bis 4 Behandlungswochen, nach 3 Behandlungsmonaten und danach alle 3 bis 6 Monate zu überwachen.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Eviplera, rekomenduojama visiems pacientams apskaičiuoti KrKl bei pacientams, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorių, tirti inkstų funkciją (KrKl ir fosfatų kiekį serume) po dviejų - keturių gydymo savaičių, po trijų gydymo mėnesių ir paskui kas tris - šešis mėnesius.
German: Hepatitis3, Hepatosteatose3
Lithuanian: hepatitas3, kepenų steatozė3
German: Es bestand allerdings kein erhöhtes Fraktur­Risiko oder kein Anzeichen auf klinisch relevante Knochenanomalien über 144 Wochen.
Lithuanian: Tačiau per 144 gydymo savaites nenustatyta didesnės lūžių rizikos ar kliniškai reikšmingų kaulų pokyčių.
German: Die Europäische Arzneimittel­Agentur hat für Eviplera eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei der Behandlung von HIV­1 gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Eviplera vartojimo gydant ŽIV-1 tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Dabei lagen 13 % der Emtricitabin­Dosis im Urin in Form von drei Metaboliten vor.
Lithuanian: Trylika procentų emtricitabino dozės randama šlapime trijų metabolitų pavidalu.
German: Die EC50­Werte (mittlere effektive Konzentration) für Emtricitabin lagen im Bereich von 0,0013 bis 0,64 µM.
Lithuanian: 50 % emtricitabino efektyvios koncentracijos (EK50) verčių buvo nuo 0,0013 iki 0,64 µM.
German: Rilpivirin (von 16 von 19 Patientinnen als Eviplera und von 3 von 19 Patientinnen im Rahmen anderer Therapieregime eingenommen) wurde in der Studie TMC114HIV3015 bei schwangeren Frauen im zweiten und dritten Trimester sowie nach der Entbindung untersucht.
Lithuanian: Rilpivirinas (kurį 16 iš 19 pacienčių vartojo Eviplera pavidalu, o 3 iš 19 pacienčių - kito antraeilio gydymo režimo pavidalu) buvo vertinamas atliekant tyrimą TMC114HIV3015 su nėščiomis moterimis per 2-ąjį ir 3-iąjį nėštumo trimestrus bei laikotarpiu po gimdymo.
German: PHOSPHODIESTERASE­TYP­5(PDE­5)­HEMMER Sildenafil/Emtricitabin
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (PDE-5) INHIBITORIAI Sildenafilis / emtricitabinas
German: 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten.
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung; antivirale Mittel zur Behandlung von HIV­Infektionen, Kombinationen.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai; priešvirusiniai vaistai, skirti ŽIV infekcijoms gydyti, deriniai.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie älter als 65 Jahre sind.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate vyresnis nei 65 metų, pasakykite apie tai gydytojui.
German: Studienmedikation aus anderen Gründen abgesetzt und letzter verfügbarer HIV­1­RNA­Wert < 50 Kopien/mle
Lithuanian: Nutrauktas tiriamojo vaistinio preparato vartojimas dėl kitų priežasčių ir paskutiniai gauti duomenys ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/mle
German: Es liegen nicht genügend Daten vor, um die Anwendung bei Patienten mit vorherigem Versagen einer NNRTI­haltigen Therapie zu empfehlen.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, patvirtinančių vartojimą pacientams, kurių ankstesnis gydymas NNATI nebuvo sėkmingas.
German: Die Pharmakokinetik von Rilpivirin und Tenofovirdisoproxil bei Kindern und Jugendlichen wird derzeit untersucht.
Lithuanian: Rilpivirino ir tenofoviro dizoproksilio farmakokinetikos tyrimai su vaikais ir paaugliais tebevykdomi.
German: In Studie C215 (n = 678) bestand die Basistherapie aus zwei vom Prüfarzt ausgewählten N(t)RTI: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (60 %, n = 406) oder Lamivudin/Zidovudin (30 %, n = 204) oder Abacavir plus Lamivudin (10 %, n = 68).
Lithuanian: Tyrime C215 (n = 678), FR sudarė 2 tyrėjo parinkti N(t)ATI: emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis (60 %, n = 406) arba lamivudinas/zidovudinas (30 %, n = 204) arba abakaviras ir lamivudinas (10 %, n = 68).
German: Es kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, dass die Exposition gegenüber pharmakologisch aktivem, ungebundenem Rilpivirin bei einer mittelgradigen Funktionsstörung signifikant erhöht ist.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti galimybės, kad esant vidutinio sunkumo pakenkimui labai padidėja farmakologiškai aktyvaus neprisijungusio rilpivirino ekspozicija.
German: Sowohl Emtricitabin als auch Tenofovir wirken spezifisch gegen HIV­1, HIV­2 sowie gegen HBV.
Lithuanian: Tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras yra specifiškai aktyvūs prieš ŽIV-1, ŽIV-2) bei HBV.
German: Erhöhtes Gesamtcholesterin (nüchtern)2, erhöhtes LDL­Cholesterin (nüchtern)2, Hypophosphatämie3, 5
Lithuanian: padidėjęs bendro cholesterolio kiekis (nevalgius)2, padidėjęs MTL cholesterolio kiekis (nevalgius)2, hipofosfatemija3, 5