FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Feraccru est indiqué chez l'adulte dans le traitement de la carence en fer.
Estonian: Feraccrud kasutatakse täiskasvanutel, et suurendada organismi vähenenud rauavarusid.
French: Ce que contient Feraccru La substance active est le fer, à raison de 30 mg, sous forme de maltol ferrique.
Estonian: Mida Feraccru sisaldab Toimeaine on 30 mg rauda raud(III)maltoolina.
French: Proportion des sujets qui sont parvenus à une modification ≥ 1 g/dl de leur taux d'hémoglobine à la semaine
Estonian: Patsiente, kellel oli 12. nädalal hemoglobiini muutus ≥ 1 g/dl (%)
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Norgine B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja Norgine B.V.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose, du jaune soleil (E110) et du rouge allura (E129).
Estonian: ABIAINED Kapslid sisaldavad laktoosi, päikeseloojangukollast FCF (E110) ja võlupunast AC (E129).
French: Le pic de saturation de la transferrine (TSAT) et les valeurs du fer sérique total ont été obtenus une heure et demie à trois heures après l'administration orale de Feraccru Les concentrations en fer sérique total et les valeurs de TSAT étaient généralement plus élevées avec des doses plus importantes de Feraccru.
Estonian: Transferriini maksimaalse küllastumise (TSAT) ja maksimaalse seerumi kogurauasisalduse väärtused saavutati 1,5…3 tundi pärast Feraccru suukaudset manustamist.
French: • Altération de la couleur des selles
Estonian: • rooja värvusemuutus.
French: Flacon (PEHD) avec fermeture sécurité enfants
Estonian: Suukaudseks kasutamiseks pudel (HDPE) lapsekindla sulguriga
French: 500 mg
Estonian: 1000 mg Õhukesepolümeerikattega tabletid
French: Flacon (PEHD)
Estonian: Suukaudseks kasutamiseks pudel (HDPE)
French: Flacon (PEHD) avec capuchon revissable
Estonian: Suukaudseks kasutamiseks pudel (HDPE) keeratava korgiga
French: Plaquette (alu / alu)
Estonian: Suukaudseks kasutamiseks mullpakend (alumiinium)
French: Comprimés pelliculés Voie orale
Estonian: Tugevus Ravimvorm
French: Des informations sur Ferriprox sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Estonian: Lisateave Ferriproxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ferriprox?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ferriproxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: La dose totale pour la journée entière doit être inférieure à 100 mg par kilogramme de poids corporel.
Estonian: Ööpäevane koguannus peab olema väiksem kui 100 mg kehamassi kg kohta.
French: L'élimination du fer par cette voie contribue à corriger la surcharge en fer et à prévenir les lésions provoquées par un excès de fer.
Estonian: Raua sellisel viisil eemaldamine aitab raualiigsust korrigeerida ja ennetada liigsest rauast põhjustatud kahjustust.
French: Le médecin peut interrompre le traitement si les taux de fer deviennent trop faibles.
Estonian: Arst võib ravi katkestada, kui rauasisaldus muutub liiga väikeseks.
French: Les patients doivent informer leur médecin immédiatement s'ils présentent les symptômes d'une infection, tels que de la fièvre, des maux de gorge ou des symptômes pseudo-grippaux.
Estonian: Patsiendid peavad kohe arsti poole pöörduma, kui neil tekivad infektsiooni sümptomid, nt palavik, kurguvalu ja gripilaadsed sümptomid.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (500 et 1 000 mg) et sous la forme d'une solution buvable (100 mg/mL).
Estonian: Ferriproxi turustatakse tablettidena (500 ja 1000 mg) ja suukaudse lahusena (100 mg/ml).
French: Un excès durable de fer peut détériorer des organes importants comme le cœur et le foie.
Estonian: Liigne raud võib aja jooksul kahjustada tähtsaid elundeid, näiteks südant ja maksa.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Ferriprox sont surveillées en permanence.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Ferriproxi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Ferriprox sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ferriproxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ferriprox, le 25 août 1999.
Estonian: Ferriprox on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 25. augustil 1999.
French: Ferriprox (défériprone)
Estonian: Ferriprox (deferiproon)
French: Les effets indésirables rapportés avec Ferriprox sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Estonian: Ferriproxi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
French: La dose habituelle de Ferriprox est de 25 mg par kilogramme de poids corporel, administrée trois fois par jour.
Estonian: Ferriproxi soovitatav annus on 25 mg kehamassi kg kohta 3 korda ööpäevas.
French: • en monothérapie, lorsqu'un traitement standard par un chélateur du fer ne peut pas être utilisé ou qu'il n'agit pas suffisamment bien;
Estonian: • ainuravimina, kui tavaravi rauakelaatoriga on vastunäidustatud või ei toimi piisavalt hästi;
French: • en association avec un autre chélateur du fer, lorsqu'un traitement par un chélateur du fer administré seul n'agit pas ou lorsque les taux de fer doivent être corrigés rapidement ou de manière intensive afin de prévenir ou de traiter des maladies engageant le pronostic vital (affectant principalement le cœur).
Estonian: • kombinatsioonis teise rauakelaatoriga, kui ravi rauakelaatoriga ainuravimina ei toimi või kui rauasisaldust tuleb kiiresti või intensiivselt korrigeerida, et ennetada või ravida eluohtlikke
French: Le nombre de patients ayant participé à l'étude était trop restreint pour prouver que cette posologie est aussi efficace que la déféroxamine seule.
Estonian: Uuringus ei osalenud piisavalt patsiente, tõestamaks, et see raviskeem on sama efektiivne kui deferoksamiin ainuravimina.
French: Les taux moyens de ferritine dans le sang étaient similaires dans les deux groupes traités.
Estonian: Vere keskmine ferritiinisisaldus oli mõlemas ravirühmas sarnane.
French: Si le patient contracte une infection, le traitement par Ferriprox doit être temporairement suspendu et le taux de neutrophiles doit faire l'objet de vérifications plus fréquentes.
Estonian: Kui patsiendil tekib infektsioon, tuleb ravi Ferriproxiga ajutiselt katkestada ning neutrofiilide sisaldust sagedamini kontrollida.
French: Pourquoi Ferriprox est-il autorisé dans l'UE?
Estonian: Miks Ferriprox ELis heaks kiideti?
French: Le médecin peut ajuster la dose de Ferriprox en fonction du niveau de contrôle des taux de fer du patient, qui doivent être mesurés tous les deux à trois mois à l'aide de tests sanguins.
Estonian: Arst võib Ferriproxi annust kohandada vastavalt sellele, kui hästi on patsiendil korrigeeritud rauasisaldus, mida tuleb määrata vereanalüüsidega iga 2-3 kuu järel.
French: Les recommandations et précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ferriprox ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Ferriproxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Ferriprox a été étudié chez 247 patients âgés de plus de 6 ans et présentant une thalassémie majeure.
Estonian: Ferriproxi uuriti 247 üle 6-aastasel raske talassemiaga patsiendil.
French: Lorsque les patients prennent Ferriprox, leurs taux de neutrophiles doivent être contrôlés régulièrement (toutes les semaines au cours de la première année et moins fréquemment par la suite).
Estonian: Kui patsient võtab Ferriproxi, tuleb tal regulaarselt kontrollida neutrofiilide sisaldust (esimesel raviaastal iga nädal, seejärel harvem).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Ferriprox, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Estonian: Lisateavet Ferriproxi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
French: La société qui commercialise Ferriprox doit fournir une carte destinée à rappeler aux patients ou à leurs soignants l'importance de contrôler régulièrement les taux de neutrophiles, la nécessité de surveiller l'apparition de symptômes d'une infection et, pour les femmes, la nécessité d'éviter de tomber enceintes au cours du traitement par Ferriprox.
Estonian: Ferriproxi turustaja peab andma patsientidele või nende hooldajatele hoiatuskaardi neutrofiilide sisalduse regulaarse kontrollimise olulisuse kohta, vajaduse kohta jälgida infektsioonisümptomite teket ning naistele vajaduse kohta vältida rasestumist ravi ajal Ferriproxiga.
French: Les globules rouges transfusés apportent du fer dans l'organisme.
Estonian: Koos ülekantavate punalibledega saab organism ka rauda.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution des taux de ferritine dans le sang.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ferritiinisisalduse muutus patsientide veres.
French: Des transfusions répétées engendrent une accumulation de fer, car l'organisme n'est pas en mesure d'éliminer le fer excédentaire de manière naturelle.
Estonian: Korduvülekannete tulemusel ladestub raud organismis, sest organismis puudub raua eemaldamise looduslik mehhanism.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ferriprox (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: coloration rouge-brune des urines (indiquant que le fer est en cours d'élimination par l'intermédiaire de l'urine), nausées (envie de vomir), douleurs abdominales (mal au ventre) et vomissements.
Estonian: Ferriproxi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on punakaspruun uriin (mis näitab raua eritumist), iiveldus, kõhuvalu ja oksendamine.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables associés à Ferriprox, voir la notice.
Estonian: Ferriproxi kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Ferriprox ne doit pas être associé à des médicaments pouvant provoquer une neutropénie ou une agranulocytose.
Estonian: Ferriproxi ei tohi kasutada ka koos ravimitega, mis võivad põhjustada neutropeeniat või agranulotsütoosi.
French: Dans une autre étude portant sur 60 patients traités pendant 12 mois, l'association de Ferriprox et de déféroxamine (Ferriprox pendant 5 jours plus de la déféroxamine pendant 2 jours chaque semaine) a été comparée à la déféroxamine seule.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 60 patsienti, keda raviti 12 kuud, võrreldi Ferriproxi ja deferoksamiini kombinatsiooni (iga nädal 5 päeva Ferriproxi ja 2 päeva deferoksamiini) deferoksamiiniga ainuravimina.
French: Il s'agit d'une maladie congénitale dans laquelle les patients sont incapables de fabriquer assez d'hémoglobine, la protéine présente dans les globules rouges qui transporte l'oxygène dans l'organisme.
Estonian: Talasseemia on pärilik haigus, mille korral patsiendil ei teki piisavalt hemoglobiini (vere punaliblede valk, mis kannab hapnikku organismis laiali).
French: Ferriprox contient la substance active défériprone.
Estonian: Ferriprox sisaldab toimeainena deferiprooni.
French: Ferriprox est un «chélateur du fer» (une substance qui se fixe sur le fer) qui est indiqué pour le traitement de la surcharge en fer (un excès de fer dans l'organisme) chez des patients présentant une thalassémie majeure.
Estonian: Ferriprox on rauakelaator (st rauaga seonduv aine) ja seda kasutatakse raualiigsuse (organismi liigse rauasisalduse) raviks raske talasseemiaga patsientidel.
French: Autres informations relatives à Ferriprox:
Estonian: Muu teave Ferriproxi kohta
French: Ferriprox ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes.
Estonian: Ferriproxi ei tohi kasutada raseduse või imetamise ajal.
French: Qu'est-ce que Ferriprox et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Ferriprox ja milleks seda kasutatakse?
French: En outre, les études publiées sur Ferriprox pris en association avec la déféroxamine ont rapporté des réductions plus importantes des taux de ferritine dans le sang lorsque les deux médicaments étaient utilisés ensemble, par rapport à une utilisation de l'un des deux médicaments seul.
Estonian: Lisaks märgiti Ferriproxi ja deferoksamiini kooskasutamise kohta avaldatud uuringutes vere ferritiinisisalduse suuremat vähenemist mõlema ravimi kombinatsiooniga kui nende kasutamisel ainuravimitena.
French: Comment Ferriprox agit-il?
Estonian: Kuidas Ferriprox toimib?
French: Toutefois, la concentration moyenne de fer dans le foie des patients traités par Ferriprox a semblé augmenter de façon plus importante que chez les patients traités par la déféroxamine.
Estonian: Ferriproxiga ravitud patsientidel näis keskmine rauakontsentratsioon maksas siiski suurenevat rohkem kui deferoksamiiniga ravitud patsientidel.
French: Ferriprox ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant présenté une neutropénie à plusieurs reprises ou une agranulocytose.
Estonian: Ferriproxi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on korduvalt esinenud neutropeeniat või agranulotsütoosi.
French: L'étude principale menée auprès de 71 patients a consisté à comparer Ferriprox avec la déféroxamine, un autre chélateur du fer, sur une période de 2 ans.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 71 patsienti, võrreldi 2 aasta jooksul Ferriproxi deferoksamiiniga (samuti rauakelaator).
French: Comment Ferriprox est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Ferriproxi kasutatakse?
French: La déféroxamine était administrée par une injection sous la peau pendant la nuit.
Estonian: Deferoksamiini manustati öö jooksul nahaaluse süstena.
French: L'agranulocytose (très faible taux de granulocytes, un type de globules blancs) et la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs qui combattent les infections) sont des effets indésirables plus rares, mais plus graves.
Estonian: Harvem esinevad, kuid raskemad kõrvalnähud on agranulotsütoos (teatud valgeliblede, granulotsüütide väga väike sisaldus) ja neutropeenia (teatud valgeliblede, neutrofiilide väike sisaldus).
French: Aperçu de Ferriprox et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Ferriprox ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
French: Dans une étude publiée, Ferriprox utilisé en association avec la déféroxamine a également donné lieu à une diminution plus importante du taux de fer dans le cœur que chez les patients prenant de la déféroxamine seule.
Estonian: Ühes avaldatud uuringus vähenes Ferriproxi koos deferoksamiiniga saanud patsientidel rauasisaldus südames rohkem kui deferoksamiini ainuravimina saanud patsientidel.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Ferriprox?
Estonian: Mis riskid Ferriproxiga kaasnevad?
French: Elle se fixe au fer dans l'organisme pour former un composé qui peut être éliminé par l'organisme, principalement dans les urines et, dans une moindre mesure, dans les selles.
Estonian: Ferriprox seondub organismis rauaga, moodustades ühendi, mis eritub organismist põhiliselt uriiniga (vähemal määral roojaga).
French: Quels sont les bénéfices de Ferriprox démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ferriproxi kasulikkus?
French: Les taux de ferritine dans le sang ont été réduits de la même façon chez les patients traités par l'association médicamenteuse que chez ceux ayant pris la déféroxamine seule.
Estonian: Vere ferritiinisisaldus vähenes kombinatsioonraviga patsientidel samal määral kui neil, kes said deferoksamiini ainuravimina.
French: La substance active de Ferriprox, la défériprone, est un «chélateur du fer».
Estonian: Ferriproxi toimeaine deferiproon on rauakelaator.
French: Ferriprox est utilisé:
Estonian: Ferriproxi kasutatakse järgmiselt:
French: N° de téléphone:_______________________
Estonian: Telefon:_______________________________
French: Veillez à faire ce qui suit:
Estonian: Veenduge, et toimite järgmiselt.
French: ((Couverture arrière))
Estonian: ((Back cover))
French: La demi-vie d'élimination chez la plupart des patients est de 2 à 3 heures.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on enamikul patsientidest 2 - 3 tundi.
French: 2333 CN Leiden Pays-Bas
Estonian: 2333 CN Leiden Holland
French: Même si l'agranulocytose affecte de 1 à 2 utilisateurs sur 100 seulement, il est important de surveiller votre numération sanguine régulièrement.
Estonian: Kuigi agranulotsütoos esineb ainult 1-2 kasutajal 100-st, on tähtis teie verd korrapäraselt jälgida.
French: La numération des neutrophiles devra ensuite être surveillée plus fréquemment.
Estonian: Seejärel tuleb neutrofiilide arvu sagedamini jälgida.
French: ((Intérieur 2))
Estonian: ((Inside 2))
French: Votre numération leucocytaire doit être vérifiée dans les 24 heures afin de détecter une éventuelle agranulocytose.
Estonian: Teie vere valgeliblede arvu tuleb kontrollida 24 tunni jooksul, võimaliku agranulotsütoosi avastamiseks.
French: À conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de la lumière.
Estonian: Säilitada originaalpakendis, et kaitsta toodet valguse eest.
French: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Pays-Bas
Estonian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Holland
French: 1016 EE Amsterdam
Estonian: 1016 EE Amsterdam Holland
French: ((Intérieur 1))
Estonian: ((Inside 1))
French: Les comprimés sont sécables et peuvent être coupés en deux.
Estonian: Tabletid on sälgustatud ja neid saab poolitada.
French: Des épisodes moins sévères de neutropénie ont été signalés chez environ 5 % des patients.
Estonian: Vähemtõsiseid neutropeeniajuhte täheldati u 5% patsientidest.
French: Date de première autorisation: 25 août 1999 Date du dernier renouvellement: 21 septembre 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. september 2009
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): - réactions allergiques, incluant des irritations ou des éruptions cutanées
Estonian: Teadmata (sagedust ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata): - allergilised reaktsioonid, sealhulgas nahalööve ja nõgestõbi.
French: Hypromellose 2910 USP/EP
Estonian: Hüpromelloos 2910 USP/EP Hüdroksüpropüültselluloos Makrogool
French: Fréquences de réactions indésirables: Très fréquent (≥1/10), Fréquent (≥1/100, <1/10), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedused: Väga sage (≥1/10), Sage (≥1/100 kuni <1/10), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: La défériprone n'a pas révélé de propriétés mutagènes directes; cependant, elle a fait preuve de caractéristiques clastogènes au cours des analyses in vitro et chez les animaux.
Estonian: Deferiproon ei näidanud otseseid mutageenseid omadusi; kuid see näitas klastogeensed omadusi in vitro uuringutes ja loomadel
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents chélateurs du fer, Code ATC: V03AC02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Rauda kelaativad ained, ATC-kood: V03AC02.
French: L'exposition systémique au glucuronide 3-O inactif a augmenté avec la diminution de l'eGFR.
Estonian: Inaktiivse 3-O-glükuroniidi süsteemne ekspositsioon suurenes eGFR vähenemisega.
French: Les effets cardiaques ont été évalués par échocardiogramme, électrocardiogramme, classification de la New York Heart Association, et décès lié à un trouble cardiaque.
Estonian: Kardiaalseid tulemusnäitajaid hinnati ehhokardiogrammi, elektrokardiogrammi, New Yorgi Südameliidu klassifikatsiooni ning südamehaigusest põhjustatud surmajuhtumite põhjal.
French: Une dose quotidienne totale supérieure à 100 mg/kg de poids corporel est déconseillée en raison du risque potentiellement accru d'effets indésirables (voir les rubriques 4.4, 4.8 et 4.9).
Estonian: Ööpäevast koguannust üle 100 mg/kg kehakaalu kohta ei soovitata kõrvaltoimete riski võimaliku suurenemise tõttu (vt lõik 4.4, 4.8 ja 4.9).
French: - Grossesse (voir rubrique 4.6).
Estonian: - Rasedus (vt lõik 4.6).
French: * nombre de comprimés arrondi au plus près à un demi-comprimé
Estonian: *tablettide arv ümardatuna lähima pooltabletini
French: • Sensibiliser davantage les patients à l'importance d'une surveillance régulière de la numération des neutrophiles pendant le traitement par défériprone
Estonian: • suurendada patsientide teadlikkust neutrofiilide arvu regulaarse jälgimise tähtsuse osas deferiprooniga ravi ajal;
French: Les données tirées d'études cliniques regroupées chez des patients présentant une surcharge en fer systémique montrent que 63 % des épisodes d'agranulocytose sont survenus au cours des six premiers mois de traitement, 74 % au cours de la première année et 26 % après un an de traitement.
Estonian: Süsteemse raualiiaga patsientidel läbiviidud kliiniliste uuringute koondandmed näitavad, et 63% agranulotsütoosi episoodidest tekkis esimese kuue ravikuu jooksul, 74% esimese aasta jooksul ja 26% ühe aasta jooksul pärast ravi.
French: Il a été conclu que Ferriprox ne prolongeait pas de manière significative l'intervalle QT.
Estonian: Leiti, et Ferriprox ei pikenda märkimisväärseltt QT intervalli.
French: La carte de rappel patient/soignant doit contenir les messages clés suivants :
Estonian: Patsiendi/hooldaja meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi olulisi märkusi:
French: Soir
Estonian: Õhtu
French: Ferriprox peut être pris avec ou sans nourriture; toutefois, vous pourrez peut-être vous rappeler plus facilement de prendre Ferriprox si vous le prenez avec vos repas.
Estonian: Ferriproxi võib võtta koos toiduga või ilma; Ferriproxi võtmine võib teil paremini meeles püsida, kui võtate ravimit söögiaegadel.
French: Autres médicaments et Ferriprox
Estonian: Muud ravimid ja Ferriprox
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast EXP.
French: Un décès a été observé dans 8,3 % des épisodes d'agranulocytose signalés lors des essais cliniques et après la commercialisation.
Estonian: Surmaga lõppevaid tulemusi täheldati 8,3% agranulotsütoosi juhtude puhul kliiniliste uuringute ja turuletulekujärgse kogemuse põhjal.
French: Détachez-la, complétez-la, lisez-la soigneusement et portez-la toujours sur vous.
Estonian: Kaart tuleks eemaldada, täita, seda tuleks lugeda tähelepanelikult ja kanda endaga kaasas.
French: CLASSE DE SYSTÈME
Estonian: ORGANSÜSTEEMI KLASS
French: • Sensibiliser davantage les patients à l'importance de tout symptôme d'infection lorsqu'ils sont sous défériprone
Estonian: • suurendada patsientide teadlikkust mis tahes infektsiooni sümptomite tähtsuse osas deferiprooni võtmise ajal;
French: Le délai médian avant le début du premier épisode d'agranulocytose était de 190 jours (intervalle de 22 jours - 17,6 ans) et la durée médiane était de 10 jours dans les essais cliniques.
Estonian: Mediaanne aeg agranulotsütoosi esimese episoodi tekkeni oli 190 päeva (vahemikus 22 päeva…17,6 aastat) ja mediaanne kestus oli kliinilistes uuringutes 10 päeva.
French: Pris pendant la grossesse, Ferriprox risque d'être très nocif pour l'enfant à naître.
Estonian: Raseduse ajal kasutades võib Ferriprox põhjustada raskeid kahjustusi teie sündimata lapsele.
French: Il n'existe que peu de données disponibles concernant l'utilisation combinée du Ferriprox et du déférasirox et il convient d'être très prudent lorsqu'une telle combinaison est envisagée.
Estonian: Ferriprox'i ja deferasiroksi kombineeritud kasutamise kohta on piiratud andmed ning nimetatud kombinatsiooni kaalumise puhul tuleb seda teha ettevaatusega.
French: Cependant, le traitement chélateur est susceptible de ne pas protéger contre des lésions organiques induites par le fer.
Estonian: Kuid rauakelaatide moodustumine ei pruugi vältida rauast tingitud organkahjustusi.
French: Liquide transparent rouge orangé.
Estonian: Läbipaistev punakas-oranži värvi vedelik.