FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πορτογαλία RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Romanian: Portugalia RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Greek: Πορτογαλία VETLIMA - Soc.
Romanian: Portugalia VETLIMA - Soc.
Greek: Συνεπώς, η ύπαρξη θεραπείας δεύτερης γραμμής είναι αιτιολογημένη.
Romanian: Prin urmare, există justificarea pentru a avea la dispoziţie un tratament de linia a doua.
Greek: Οι εν λόγω μελέτες διενεργήθηκαν πριν από 25 χρόνια τουλάχιστον.
Romanian: Aceste studii au fost efectuate în urmă cu cel puţin 25 de ani.
Greek: Οι όροι των αδειών κυκλοφορίας παρατίθενται στο Παράρτημα IV.
Romanian: Condiţiile pentru autorizaţiile de introducere pe piaţă sunt descrise în anexa IV.
Greek: R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Romanian: Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Greek: Στην ΕΕ, έχει επίσης αναφερθεί ανθεκτικότητα στο Mycoplasma synoviae.
Romanian: În UE a fost raportată şi rezistenţa Mycoplasma synoviae.
Greek: Τα προαναφερθέντα δεδομένα πρέπει να υποβληθούν στη CVMP για αξιολόγηση το αργότερο εντός 3 ετών μετά την απόφαση της Επιτροπής επί της παρούσας διαδικασίας παραπομπής.
Romanian: Datele menţionate anterior trebuie să fie furnizate CVMP pentru a fi evaluate în termen de cel mult 3 luni de la emiterea deciziei Comisiei privind această procedură de sesizare.
Greek: Τα προγράμματα ελέγχου έχουν ως στόχο την εξάλειψη της λοίμωξης από τα κοπάδια αναπαραγωγής.
Romanian: Programele de control au ca scop eliminarea infecţiei de la animalele de reproducţie.
Greek: 13 Drlica, K., and X. Zhao.
Romanian: 13 Drlica, K., and X.
Greek: Πορτογαλία ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Romanian: Portugalia ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Greek: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Ισπανία
Romanian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spania
Greek: Όλοι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πρέπει να πληρούν τους ακόλουθους όρους (βλ. Παράρτημα Ι):
Romanian: Următoarele condiţii trebuie îndeplinite de către toţi titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă (vezi anexa I):
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι τόσο οι MIC όσο και η ανθεκτικότητα αυξάνονται στην ΕΕ.
Romanian: S-a demonstrat că atât CMI, cât şi rezistenţa au crescut în UE.
Greek: 7100 Szekszárd, Ουγγαρία
Romanian: 7100 Szekszárd, Ungaria
Greek: Szkolna 17, 63-100 Śrem Πολωνία
Romanian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polonia
Greek: Οι μελέτες εκπονήθηκαν κυρίως από το 1985 έως το 1998 και δεν αποδεικνύουν πειστικά βέλτιστη αποτελεσματικότητα της δόσης των 10 mg/kg σωματικού βάρους.
Romanian: Studiile au fost efectuate în principal între 1985 şi 1998 şi nu au demonstrat în mod definitiv eficacitatea optimă la o doză de 10 mg/kg GC.
Greek: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ουγγαρία
Romanian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungaria
Greek: Σύμφωνα με την εργασία, οι υψηλές τιμές κατά τα έτη 2005-2006 οφείλονταν στα υψηλά επίπεδα ανθεκτικότητας στην Ισπανία (24%), τα οποία δεν περιλήφθηκαν στα έτη 1999-2000.
Romanian: Lucrarea menţionează că valorile ridicate aferente perioadei 2005-2006 s-au datorat nivelului crescut al rezistenţei în Spania (24 %), care nu a fost inclus în raportările pentru perioada 1999-2000.
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Greek: Τα δεδομένα ήταν εξαιρετικά μεταβλητά για να αναλυθούν κατ' αυτόν τον τρόπο, καθώς οι μελέτες δεν παρουσίαζαν επαρκείς ομοιότητες και η επίδραση ορισμένων πτυχών του σχεδιασμού της μελέτης δεν μπορεί να ληφθεί υπόψη κατά την ερμηνεία των ευρημάτων.
Romanian: Datele au fost prea variabile pentru a fi analizate astfel din cauza faptului că studiile nu au fost suficient de asemănătoare, iar influenţa anumitor aspecte ale concepţiei studiului nu a putut fi luată în considerare atunci când au fost interpretate rezultatele.
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ01MA90.
Romanian: Cod veterinar ATC: QJ01MA90.
Greek: Centurii, nr. 7, Voluntari
Romanian: Centurii, nr. 7,
Greek: Για να προταθεί ένα δοσολογικό σχήμα, πρέπει να διερευνηθεί η μεταβλητότητα του πληθυσμού και η επίδραση της νόσου στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους.
Romanian: Pentru a recomanda un regim de dozare, trebuie investigate variabilitatea populaţiei şi impactul bolii asupra parametrilor farmacocinetici.
Greek: Σε όλα τα προϊόντα προσθέστε τη διατύπωση: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Romanian: Adăugaţi la toate produsele: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το Mycoplasma spp υποβλήθηκαν έντεκα αναφορές, εκ των οποίων δύο δημοσιεύθηκαν μετά το 2000.
Romanian: În susţinerea indicaţiei pentru Mycoplasma spp au fost prezentate 11 referinţe, două dintre acestea fiind mai recente decât anul 2000.
Greek: Γερμανία bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Romanian: Germania bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Greek: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Γαλλία
Romanian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Franţa
Greek: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Γαλλία
Romanian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Franţa
Greek: Συνεπώς, διατυπώνεται το συμπέρασμα ότι η σαλμονέλα, ως παθογόνο-στόχος, πρέπει να διαγραφεί από τις ΠΧΠ όλων των προϊόντων που εμπίπτουν στο πεδίο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής.
Romanian: Prin urmare, s-a concluzionat că Salmonella ca agent patogen ţintă trebuie eliminat şi din RCP-urile tuturor produselor vizate de prezenta procedură de sesizare.
Greek: Οι εν λόγω παραλείψεις εντείνουν τις αβεβαιότητες που προκύπτουν λόγω της μεταβλητότητας των αποτελεσμάτων των υποβληθεισών μελετών.
Romanian: Aceste omisiuni se adaugă la incertitudinile care apar şi ca urmare a variabilităţii rezultatelor studiilor prezentate.
Greek: Βουλγαρία Interchemie Werken De Adelaar BV
Romanian: Interchemie Werken De Adelaar BV
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Romanian: Portugalia Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Greek: Viale Certosa 130 20156 Milano Ιταλία
Romanian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italia
Greek: Ουγγαρία CEVA-Phylaxia Zrt.
Romanian: CEVA-Phylaxia Zrt.
Greek: Η μεταβλητότητα των δεδομένων οδηγεί σε εκτιμήσεις χρόνων αναμονής που κυμαίνονται από 4 έως 8 ημέρες για τα ορνίθια και από 4 έως 13 ημέρες για τις γαλοπούλες, ανάλογα με την κάθε μελέτη.
Romanian: Variabilitatea datelor conduce la estimări ale perioadei de aşteptare pentru pui cuprinsă între 4 şi 8 zile şi între 4 şi 13 zile pentru curcani, în funcţie de fiecare studiu în parte.
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, τις οδούς χορήγησης και τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor de uz veterinar, speciilor de animale, căilor de administrare, solicitanţilor/titularilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă în statele membre
Greek: Λιθουανία PPHU "INEX" Partnership, ul.
Romanian: PPHU "INEX" Partnership, ul.
Greek: Συναφώς, οι γαλοπούλες θεωρούνται ελάσσον είδος ζώων.
Romanian: În acest context, curcanii sunt recunoscuţi ca fiind specie minoră.
Greek: Η αξιολόγηση των δεδομένων που θα προκύψουν από την εκπλήρωση των συγκεκριμένων όρων πρέπει να πραγματοποιηθεί από τη CVMP με σκοπό τη διατήρηση της εναρμονισμένης προσέγγισης σε επίπεδο ΕΕ που επετεύχθη στο πλαίσιο της συγκεκριμένης διαδικασίας παραπομπής, λαμβάνοντας υπόψη τη σημασία της διαμόρφωσης ενός βέλτιστου δοσολογικού σχήματος για τη συγκεκριμένη κατηγορία προϊόντων για την ΕΕ.
Romanian: Evaluarea datelor generate în realizarea acestor condiţii trebuie întreprinsă de către CVMP în interesul menţinerii abordării armonizate la nivelul UE obţinute prin intermediul prezentei proceduri de sesizare şi dată fiind importanţa la nivelul UE de obţinere a unui regim de dozare optim pentru această gamă de produse.
Greek: Αιτών/κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă
Greek: Ορνίθια: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 7 ημέρες.
Romanian: Carne şi organe: 7 zile.
Greek: • Η φυλή των πτηνών που χρησιμοποιείται στη μελέτη, εάν πρόκειται για ταχέως ή βραδέως αναπτυσσόμενα πτηνά, ο διαφορετικός μεταβολισμός
Romanian: • rasa de păsări utilizată în studiu; creştere rapidă sau creştere lentă; metabolism diferit;
Greek: Στο σύνολό τους, εκτός από τέσσερις, διενεργήθηκαν με πειραματική λοίμωξη E.coli.
Romanian: Toate studiile, cu excepţia a patru dintre ele, au fost efectuate cu o infecţie experimentală cu E. coli.
Greek: Για παράδειγμα, περίπου το 25-35% της ενροφλοξακίνης, σε οποιοδήποτε δεδομένο χρονικό σημείο, μεταβολίζεται σε σιπροφλοξασίνη, με αποτέλεσμα την εμφάνιση υποθεραπευτικών συγκεντρώσεων σιπροφλοξασίνης οι οποίες θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε επιλογή ανθεκτικών στελεχών αλλά και σε διασταυρούμενη ανθεκτικότητα.
Romanian: De exemplu, aproximativ 25-35 % din enrofloxacină, la orice moment, este metabolizată la ciprofloxacină, rezultând concentraţii subterapeutice de ciprofloxacină, care ar putea selecta tulpini rezistente, precum şi rezistenţă încrucişată.
Greek: Η συγκεκριμένη δοσολογία επιφέρει έλεγχο των ενδείξεων της νόσου.
Romanian: Această doză a controlat semnele bolii.
Greek: Μόλις προσβληθούν από τη λοίμωξη, τα πτηνά παραμένουν φορείς και, παρότι τα αντιβιοτικά ενδέχεται να ανακουφίσουν από τις κλινικές ενδείξεις και βλάβες, δεν καταφέρνουν να εξαλείψουν τη λοίμωξη.
Romanian: Odată infectate, păsările pot rămâne purtătoare şi, cu toate că antibioticele pot diminua semnele clinice şi leziunile, acestea nu elimină infecţia.
Greek: Μετά τη διαδικασία παραπομπής (EMEA/V/A/067) δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, οι πληροφορίες προϊόντος του «καινοτόμου» «Baytril 10% Oral Solution» και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του εναρμονίστηκαν με την απόφαση της Επιτροπής της 8ης Οκτωβρίου 20121.
Romanian: Ca urmare a procedurii de sesizare (EMEA/V/A/067) în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE, toate informaţiile referitoare la produs pentru produsul „pionier" „Baytril 10% Oral Solution" şi denumirile asociate au fost armonizate printr-o decizie a Comisiei din 8 octombrie 2012 1.
Greek: • Πρέπει να υποβληθεί νέα συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων για τη θεραπεία αναπνευστικών νόσων σε ορνίθια και γαλοπούλες.
Romanian: • Trebuie prezentat un nou raport general beneficiu-risc pentru produsele destinate tratamentului bolii respiratorii la pui şi curcani.
Greek: Microbiol.
Romanian: Vet. Microbiol.
Greek: Παρότι οι μελέτες που υποβλήθηκαν δεν κρίνονται εξίσου αξιόπιστες, η CVMP προσπάθησε να προβεί σε «συγκεντρωτική» στατιστική ανάλυση των δεδομένων που υποβλήθηκαν από όλες τις μελέτες και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η συγκεκριμένη μέθοδος δεν μπορεί να εφαρμοσθεί, καθώς οι στατιστικές παράμετροι (όπως ορίζονται από τις δοκιμές Bartlett, Shapiro-Wilk και ANOVA (προσαρμογή του μοντέλου στα πειραματικά δεδομένα)) έδειξαν σημαντική απόκλιση από την κανονικότητα (p < 0,01), ήτοι τα δεδομένα δεν είχαν κατανεμηθεί κανονικά και δεν έδειξαν καμία ομοιογένεια διακύμανσης.
Romanian: Cu toate că studiile prezentate nu sunt considerate ca având acelaşi nivel de fiabilitate, CVMP a încercat să facă o analiză „cumulată" a tuturor datelor furnizate de toate studiile prezentate şi a constatat că această metodă nu a putut fi aplicată deoarece parametrii statistici [definiţi de Bartlett, Shapiro-Wilk şi testele ANOVA (ajustare incompletă)] au indicat o abatere semnificativă de la normal (p < 0,01), adică datele nu au fost distribuite în mod normal şi nu au prezentat omogenitatea varianţei.
Greek: Tarragona ισπανία
Romanian: Tarragona Spania
Greek: Η μελέτη πεδίου αναπαρήγαγε μια πιθανή πραγματική κατάσταση, ήτοι μια μικτή λοίμωξη στην οποία περιλαμβάνεται και το Mycoplasma spp.
Romanian: Studiul de teren a reprodus situaţia care ar putea fi întâlnită - o infecţie mixtă care a inclus Mycoplasma spp.
Greek: Παρότι αμφότερες οι μελέτες διενεργήθηκαν πριν από περίπου 25 χρόνια, υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο A.paragallinarium στην προτεινόμενη δοσολογία.
Romanian: Cu toate că ambele studii au fost efectuate în urmă cu aproximativ 25 de ani, există date suficiente pentru a susţine indicaţia pentru A. paragallinarum la doza propusă.
Greek: Τα εν λόγω δεδομένα παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τις δυνητικές επιπτώσεις μιας αλλαγής του δοσολογικού σχήματος στην ασφάλεια των ειδών-στόχων.
Romanian: Aceste date furnizează informaţii cu privire la posibilele implicaţii ale modificării regimului de dozare asupra siguranţei speciilor ţintă.
Greek: Στις συγκεκριμένες πτυχές περιλαμβάνονται τα ακόλουθα:
Romanian: Printre aceste aspecte se numără:
Greek: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Romanian: Disponibil online la www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Avizul comun privind rezistenţa la antimicrobiene s-a concentrat asupra infecţiilor zoonotice.
Greek: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Romanian: Disponibil online la www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Greek: Τα δεδομένα που συλλέχθηκαν στο πλαίσιο των προγραμμάτων επιτήρησης στην ΕΕ έδειξαν ότι τα επίπεδα ανθεκτικότητας του E.coli στην ενροφλοξακίνη κυμαίνονται από 0 έως 47%, ανάλογα με το κράτος μέλος της ΕΕ από το οποίο προέρχονται τα απομονωθέντα στελέχη.
Romanian: Datele colectate prin programele de supraveghere ale UE au indicat că nivelurile de rezistenţă ale E. coli la enrofloxacină au variat de la 0 până la 47 % în funcţie de statul membru al UE din care au provenit izolatele.
Greek: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Σλοβενία
Romanian: Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Greek: Τροποποίηστε τη διατύπωση, όπου απαιτείται:
Romanian: Modificaţi, unde se aplică:
Greek: Η θεραπεία των λοιμώξεων από Mycoplasma spp ενδέχεται να μην εκκριζώσει τον παθογόνο οργανισμό.
Romanian: Este posibil ca tratamentul infecţiilor cu Mycoplasma spp să nu eradicheze organismul.
Greek: Η μειωμένη ευαισθησία (11,3-49,4%) έχει παρατηρηθεί εδώ και χρόνια, με βάση το όριο ευαισθησίας ≥4 µg/ml και τη μη άγριου τύπου MIC ≥0,12 µg/ml.
Romanian: A fost detectată sensibilitate redusă (11,3-49,4 %) timp de mai mulţi ani, pe baza unei valori critice ≥ 4 µg/ml şi a unui CMI de tip non-sălbatic ≥ 0,12 µg/ml.
Greek: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Λεττονία
Romanian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letonia
Greek: 48308 Senden-Bosensell Γερμανία
Romanian: 48308 Senden-Bosensell Germania
Greek: Πορτογαλία Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,
Romanian: Portugalia Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Greek: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Βέλγιο
Romanian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgia
Greek: Η ενροφλοξακίνη προορίζεται αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Romanian: Enrofloxacina este numai pentru uz veterinar.
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν δείχνουν ότι οι MIC του E.coli έχουν αυξηθεί κατά τα τελευταία 20 χρόνια και το εγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα δεν είναι πλέον το βέλτιστο.
Romanian: Datele prezentate arată că CMI pentru E. coli a crescut în ultimii 20 de ani şi că este posibil ca regimul de dozare aprobat să nu mai fie optim.
Greek: Ρουμανία S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Romanian: România S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραπομπής δυνάμει του προαναφερθέντος άρθρου 34 για το Baytril 10% oral solution και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του, κατέστη προφανές ότι ορισμένες από τις ενδείξεις για χρήση στα είδη-στόχους ορνίθια και γαλοπούλες δεν συνάδουν με τις αρχές της υπεύθυνης χρήσης αντιμικροβιακών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων και, ως εκ τούτου, οι εν λόγω ενδείξεις διαγράφηκαν από τις εναρμονισμένες πληροφορίες του προϊόντος.
Romanian: În cursul procedurii de sesizare în temeiul articolului 34 menţionate anterior pentru Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate, a devenit evident că unele dintre indicaţiile pentru utilizarea la speciile ţintă pui şi curcani nu erau în concordanţă cu principiile utilizării responsabile a medicamentelor antimicrobiene de uz veterinar şi, prin urmare, aceste indicaţii au fost eliminate din informaţiile referitoare la produs armonizate.
Greek: Εάν ο χρόνος αναμονής για τις γαλοπούλες παρεκταθεί με βάση τα αποτελέσματα από τις μελέτες καταλοίπων σε ορνίθια, τότε πρέπει να προστεθεί ένας ακόμη παράγοντας ασφάλειας προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι αποδείξεις από προηγούμενες μελέτες καταλοίπων οι οποίες καταδεικνύουν ότι η εξάλειψη της ενροφλοξακίνης είναι πιο αργή σε γαλοπούλες από ό,τι σε ορνίθια.
Romanian: În cazul în care perioada de aşteptare pentru curcani este extrapolată din studiile privind reziduurile la pui, trebuie adăugat un factor de siguranţă suplimentar pentru a ţine cont de dovezile din studiile anterioare privind reziduurile care au demonstrat că eliminarea enrofloxacinei este mai redusă la curcani decât la pui.
Greek: 1050-047 Lisboa Πορτογαλία
Romanian: 1050-047 Lisboa Portugalia
Greek: Σύμφωνα με τη μελέτη του Toutain, 200612, το βέλτιστο δοσολογικό σχήμα για τα αντιβιοτικά πρέπει να είναι «ένα δοσολογικό σχήμα με βάση τον πληθυσμό» με στόχο τη διασφάλιση κατάλληλης έκθεσης των περισσοτέρων (90%) ζώων σε έναν δεδομένο πληθυσμό και, όπου αυτό είναι εφικτό, τον περιορισμό της υποέκθεσης ορισμένων υποκειμένων στο φάρμακο και, άρα, τον περιορισμό του κινδύνου εμφάνισης ανθεκτικότητας.
Romanian: Toutain, 200612 recomandă ca regimul de dozare optim pentru antibiotice să fie un „regim de dozare la nivelul populaţiei" destinat asigurării unei expuneri adecvate a majorităţii animalelor (90 %) dintr-o populaţie dată şi, pe cât posibil, să limiteze subexpunerea la medicament pentru anumiţi indivizi, limitând astfel riscul de apariţie a rezistenţei.
Greek: Στις περισσότερες αναφορές η MIC90 προσδιορίστηκε σε 0,5 µg/ml.
Romanian: În majoritatea referinţelor, CMI90 a fost determinat ca fiind 0,5 µg/ml.
Greek: Υπάρχει μεγάλο εύρος επιλογής μετάλλαξης ανάμεσα στα 0,06 και 4 µg/ml, το οποίο υποστηρίζει το γεγονός ότι το παθογόνο στέλεχος δεν μπορεί να εξαλειφθεί μετά τη θεραπεία, ακόμη και με υψηλές δόσεις ενροφλοξακίνης.
Romanian: Există o fereastră largă de selecţie a rezistenţei între 0,06 şi 4 µg/ml, ceea ce susţine faptul că tulpina patogenă nu a putut fi eradicată nici chiar după tratamentul cu o doză mare de enrofloxacină.
Greek: Οι μελέτες πεδίου έχουν διενεργηθεί εδώ και πάνω από 20 χρόνια και τα στοιχεία τους είναι περιορισμένα.
Romanian: Studiile de teren au o vechime mai mare de 20 de ani şi prezintă limitări în ceea ce priveşte raportarea.
Greek: Στα στελέχη που απομονώθηκαν, δεν παρατηρήθηκε ανθεκτικότητα στη σιπροφλοξασίνη.
Romanian: În tulpinile care au fost izolate, lipsea rezistenţa la ciprofloxacină.
Greek: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Πολωνία
Romanian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polonia
Greek: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Πολωνία
Romanian: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polonia
Greek: Σε όλα τα προϊόντα διαγράψτε το υπάρχον κείμενο και προσθέστε τη διατύπωση: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Ορνίθια και γαλοπούλες
Romanian: Adăugaţi la toate produsele şi ştergeţi textul existent: 4.9 Cantitate (cantităţi) de administrat şi calea de administrare Pui şi curcani
Greek: 25191 Lérida Ισπανία
Romanian: 25191 Lérida
Greek: Ωστόσο, άλλοι ΚΑΚ παρείχαν τα εν λόγω δεδομένα και, ως εκ τούτου, οι μελέτες που υπέβαλαν παρέχουν πιο αξιόπιστες πληροφορίες στις οποίες μπορεί να στηριχθεί κάποιο συμπέρασμα σχετικά με τη διάρκεια του χρόνου αναμονής για το κρέας.
Romanian: Totuşi, alţi titulari ai autorizaţiilor de introducere pe piaţă au prezentat aceste date şi, prin urmare, studiile prezentate de aceste companii furnizează informaţii mai sigure pe care să se bazeze o concluzie privind durata perioadelor de aşteptare.
Greek: Berichte zur Resistenzmonitoringstudie 2008, Resistenzsituation bei klinisch wichtigen tierpathogenen Bakterien Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL).
Romanian: Resistenzmonitoringstudie 2009, Resistenzsituation bei klinisch wichtigen tierpathogenen Bakterien Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL).
Greek: Παρότι τα παθογόνα E.coli των πτηνών θεωρούνται εν γένει μη παθογόνα για τους ανθρώπους, υπάρχουν αποδείξεις ότι ορισμένα στελέχη ενδέχεται να συνιστούν δυνητικό κίνδυνο για την πρόκληση ζωονόσων.
Romanian: Cu toate că E. coli patogen aviar este considerată în general ca nefiind patogenă la om, există dovezi că anumite tulpini pot constitui un risc zoonotic potenţial.
Greek: Οι συστάσεις ενσωματώθηκαν στη Στρατηγική της CVMP 2011-2015 και διευθετήθηκαν στο πλαίσιο της προηγούμενης παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 για όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν κινολόνες ή/και φθοροκινολόνες ως δραστικές ουσίες και προορίζονται για τροφοπαραγωγά ζώα (EMEA/V/A/049)19, όπως και στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής.
Romanian: Recomandările au fost incluse în Strategia CVMP 2011-2015 şi au fost abordate în sesizarea anterioară în temeiul articolului 35 pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin ca substanţe active chinolone şi/sau fluorochinolone destinate speciilor de la care se obţin produse alimentare (EMEA/V/A/049)19 şi în sesizarea de faţă.
Greek: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Τσεχική Δημοκρατία
Romanian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Republica Cehă
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι το εν λόγω ποσοστό ανθεκτικότητας βασίζεται σε επιδημιολογικές τιμές διαχωρισμού μη παθογόνων στελεχών.
Romanian: Trebuie să se ţină cont de faptul că rata de rezistenţă se bazează pe valorile epidemiologice de referinţă pentru tulpinile nepatogene.
Greek: 24010 Leon, Ισπανία
Romanian: 24010 Leon, Spania
Greek: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Βέλγιο
Romanian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Greek: Παρότι υπάρχουν ορισμένες αποδείξεις ανάπτυξης ανθεκτικότητας στο μυκόπλασμα, οι οργανισμοί αυτοί περιλαμβάνονται σπάνια στα προγράμματα επιτήρησης και είναι δύσκολο να βρεθούν αποδείξεις εκτεταμένης ανθεκτικότητας στην Ευρωπαϊκή Ένωση ή ελλιπούς αποτελεσματικότητας της δόσης.
Romanian: Cu toate că există o serie de dovezi privind dezvoltarea rezistenţei la Mycoplasma, aceste organisme sunt rareori incluse în programele de supraveghere şi sunt dificil de găsit dovezi privind extinderea rezistenţei în Uniunea Europeană sau lipsa de eficacitate a dozei.
Greek: 28031 Madrid Ισπανία
Romanian: 28031 Madrid Spania
Greek: 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Romanian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Greek: • σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα μείωσης καταλοίπων σε ορνίθια και γαλοπούλες, η CVMP έκρινε ότι οι χρόνοι αναμονής των 7 ημερών για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς των ορνιθίων και των 13 ημερών για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς γαλοπούλων είναι ασφαλείς
Romanian: • pe baza datelor disponibile privind eliminarea reziduurilor la pui şi curcani, CVMP a considerat că perioadele de aşteptare de 7 zile pentru carnea şi organele de pui şi de 13 zile pentru carnea şi organele de curcan au fost sigure;
Greek: Πέρα από το εύρος επιλογής μετάλλαξης, υπάρχουν και άλλα χαρακτηριστικά της ενροφλοξακίνης τα οποία προάγουν την επιλογή ανθεκτικών στελεχών.
Romanian: Pe lângă fereastra de selecţie a rezistenţei, alte caracteristici ale enrofloxacinei promovează, de asemenea, selecţia tulpinilor rezistente.
Greek: Το Mycoplasma spp περιλαμβάνεται σπάνια στα προγράμματα επιτήρησης ή παρακολούθησης και είναι δύσκολο να βρεθούν αποδείξεις εκτεταμένης ανθεκτικότητας στην Ευρωπαϊκή Ένωση ή ελλιπούς αποτελεσματικότητας της δόσης στη θεραπεία της μυκοπλάσμωσης.
Romanian: Mycoplasma spp sunt rareori incluse în programele de supraveghere şi de monitorizare şi sunt dificil de găsit dovezi privind extinderea rezistenţei în Uniunea Europeană sau lipsa de eficacitate a dozei în tratamentul micoplasmozelor.