FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doza zilnică totală de levodopa din levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată ( mg)
Icelandic: Daglegur heildarskammtur levódópa í levódópa/DDC-hemla lyfjum án forðaverkun ( mg)
Romanian: Tentativă de suicid (vezi pct. 4.4), dezorientare, sindrom de dereglare dopaminergică, euforie, libido crescut
Icelandic: Sjálfsvígstilraun (sjá kafla 4.4), vistarfirring, dópamínergt vanstjórnunarheilkenni, vellíðunarástand, aukin kynhvöt
Romanian: Levodopa/carbidopa trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii cu boală cardiacă ischemică, boală cardiovasculară sau pulmonară severă, astm bronşic, boală renală, hepatică sau endocrină ori antecedente de ulcer peptic (din cauza posibilităţii de hemoragie a tractului gastro-intestinal superior) şi antecedente de convulsii.
Icelandic: Levódópa/karbídópa skal gefa varlega sjúklingum með blóðþurrð í hjarta, alvarlegan hjarta- og æðasjúkdóm eða lungnasjúkdóm, berkjuastma, nýrna-, lifrar- eða innkirtlasjúkdóm eða sögu um ætisár (vegna möguleika á blæðingum í efri meltingarvegi) og sögu um krampa.
Romanian: Frecvenţa minimă a administrării dozelor a fost de patru ori pe zi, timp de cel puţin 4 săptămâni după intrarea în studiu.
Icelandic: Lágmarks skammtatíðni var fjórum sinnum á dag í a.m.k.
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Numient 95 mg/23,75 mg capsule cu eliberare modificată EU/1/15/1044/001 (25 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/002 (100 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/003 (240 capsule cu eliberare modificată) Numient 145 mg/36,25 mg capsule cu eliberare modificată EU/1/15/1044/004 (25 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/005 (100 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/006 (240 capsule cu eliberare modificată) Numient 195 mg/48,75 mg capsule cu eliberare modificată EU/1/15/1044/007 (25 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/008 (100 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/009 (240 capsule cu eliberare modificată) Numient 245 mg/61,25 mg capsule cu eliberare modificată EU/1/15/1044/010 (25 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/011 (100 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/012 (240 capsule cu eliberare modificată)
Icelandic: Numient 95 mg/23,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða EU/1/15/1044/001 (25 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/002 (100 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/003 (240 hart hylki með breyttan losunarhraða) Numient 145 mg/36,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða EU/1/15/1044/004 (25 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/005 (100 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/006 (240 hart hylki með breyttan losunarhraða) Numient 195 mg/48,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða EU/1/15/1044/007 (25 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/008 (100 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/009 (240 hart hylki með breyttan losunarhraða) Numient 245 mg/61,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða EU/1/15/1044/010 (25 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/011 (100 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/012 (240 hart hylki með breyttan losunarhraða)
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson, farmacocinetica dozei multiple a fost comparabilă cu farmacocinetica dozei unice, adică s-a înregistrat o acumulare minimă a levodopa din medicamentul pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată.
Icelandic: Hjá Parkinsonssjúklingum voru fjölskammta lyfjahvörf sambærileg við stakskammta lyfjahvörf, þ.e. það var lágmarks uppsöfnun levódópa úr levódópa/karbídópa lyfi með breyttan losunarhraða.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 25 capsule cu eliberare modificată 100 capsule cu eliberare modificată 240 capsule cu eliberare modificată
Icelandic: 25 hörð hylki með breyttan losunarhraða 100 hörð hylki með breyttan losunarhraða 240 hörð hylki með breyttan losunarhraða
Romanian: Se poate utiliza o doză mai mică de levodopa atunci când este administrată concomitent cu carbidopa, reducând incidenţa şi severitatea reacţiilor adverse periferice.
Icelandic: Hægt er að nota lægri skammt af levódópa þegar það er gefið samhliða karbídópa, sem minnkar innleiðslu og alvarleika útlægra aukaverkana.
Romanian: Comutarea pacienţilor în mod specific de la alte medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare modificată la Numient
Icelandic: Sjúklingar færðir sérstaklega af öðrum levódópa/DDC-hemla lyfjum með breyttan losunarhraða á Numient
Romanian: Senzaţie generală de boală (stare generală de rău) Niveluri crescute de glucoză, acid uric și/sau enzime hepatice în sânge Rezultate anormale la testele funcționale ale rinichilor și/sau prezența de sânge în urină
Icelandic: Hækkað magn sykurs, þvagsýru og/eða lifrarensíma í blóði Óeðlilegar niðurstöður nýrnaprófs og/eða blóð í þvagi
Romanian: Nu schimbaţi orele la care luaţi capsulele şi nu luaţi alte medicamente pentru boala Parkinson fără a vă consulta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Takið hylkin með reglulegu millibili samkvæmt fyrirmælum læknisins Ekki má breyta tímasetningum sem hylkin eru tekin eða önnur lyf við Parkinsons-veiki án þess að ráðfæra sig við lækninn áður.
Romanian: Atunci când pacienţii sunt comutaţi iniţial de la levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată plus inhibitori ai catecol-O-metil transferazei (COMT; cum ar fi entacapona) la Numient, îndrumările privind comutarea dozei furnizate în Tabelul 2 sunt recomandate pentru dozarea iniţială.
Icelandic: Þegar sjúklingar eru upphaflega færðir af levódópa/DDC-hemla lyfjum án forðaverkunar og COMT (katekól-O-metýl transferasa)-hemlum (t.d. entakapón) á Numient, er ráðlagt að miða við leiðbeiningar um skammtaútreikninga sem koma fram í töflu
Romanian: Carbidopa permite ca mai multă levodopa să ajungă la creier şi să se formeze mai multă dopamină, crescând astfel riscul de anumite reacții adverse asupra SNC, inclusiv dischinezie.
Icelandic: Karbídópa gerir það að verkum að meira levódópa nær til heilans og meira dópamín myndast sem eykur hættu á vissum aukaverkunum á miðtaugakerfið, þ.m.t. hreyfitruflun.
Romanian: Valoarea la intrarea în studiu, media Modificare la momentul criteriului final de evaluare
Icelandic: Grunnlína, meðal Breyting við endapunkt
Romanian: Tulburări ale ritmului cardiacb) (vezi pct. 4.4)
Icelandic: Hjartsláttartruflanirb) (sjá kafla 4.4)
Romanian: Au fost incluse tratamentul, ordinea și perioada ca efecte fixe, iar factorii intra-subiect și inter-subiect au fost incluși ca efecte aleatorii.
Icelandic: Meðferð, röð og tímabil voru tekin með sem föst áhrif.
Romanian: Se recomandă examinările periodice ale pielii, efectuate de către persoane calificate corespunzător (de exemplu, medici dermatologi).
Icelandic: Mælt er með að til þess bærir einstaklingar skoði reglulega húðina (t.d. húðlæknar).
Romanian: Nu luaţi Numient:
Icelandic: Ekki skal taka
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Numient
Icelandic: Ef hætt er að nota Numient
Romanian: După administrarea dozei orale de medicament pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată, concentraţia maximă a apărut la aproximativ 3,5 ore.
Icelandic: Eftir inntöku levódópa/karbídópa lyfs með breyttan losunarhraða varð hámarksþéttni eftir u.þ.b. 3,5 klst.
Romanian: Edem alergic, prurit (vezi pct. 4.3)
Icelandic: Ofnæmisbjúgur, kláði (sjá kafla 4.3)
Romanian: Întrucât activitatea sa de inhibare a decarboxilazei este limitată la ţesuturile extracerebrale, administrarea de carbidopa cu levodopa face ca o cantitate mai mare de levodopa să fie disponibilă pentru livrare către creier.
Icelandic: Úr því að dekarboxýlasa-hamlandi virkni þess takmarkast við utanheilavefi verður meira levódópa aðgengilegt til afhendingar í heila, ef karbídópa er gefið ásamt levódópa.
Romanian: 3 capsule de 145 mg/36,25 mg TID
Icelandic: 3 hörð hylki 145 mg/36,25 mg 3svar á dag
Romanian: Inhibitorii neselectivi ai monoaminoxidazei trebuie întrerupţi cu cel puţin 2 săptămâni înainte de iniţierea tratamentului cu capsulele de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată (vezi pct. 4.3).
Icelandic: 2 vikum fyrir upphaf meðferðar með levódópa/karbídópa í hylkjum með breyttan losunarhraða (sjá kafla 4.3).
Romanian: După administrarea conţinutului capsulei cu eliberare modificată, presărat peste o cantitate mică (de exemplu, 2 linguri) de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, iaurtul și budinca, rata şi amploarea absorbţiei levodopa a fost similară cu cea observată în starea de repaus alimentar.
Icelandic: Eftir að innihaldið úr hörðu hylki með breyttan losunarhraða var gefið með því að sáldra því yfir lítið magn (t.d. 2 matskeiðum) af mjúkri fæðu, s.s. eplasósu, jógúrt eða búðingi, reyndist hraði og umfang frásogs vera svipað og sást í fastandi ástandi.
Romanian: Amestecul de medicament/aliment trebuie înghiţit complet şi imediat, fără a mesteca, şi nu trebuie păstrat pentru a fi utilizat ulterior.
Icelandic: Gleypa ætti lyfja- og fæðublönduna strax án þess að tyggja og ekki skal geyma hana til síðari notkunar.
Romanian: Durere în piept care nu este cauzată de o boală cardiacă
Icelandic: Brjóstverkur ótengdur hjartasjúkdómi
Romanian: Au fost raportate constatări neurologice, inclusiv rigiditate musculară, mişcări involuntare, stare de conştienţă alterată, modificări ale stării mintale; alte perturbări, cum ar fi disfuncţie autonomă, tahicardie, tahipnee, transpiraţie, hiper- sau hipotensiune arterială; modificări ale testelor de laborator, cum ar fi creşterea creatinfosfokinazei, mioglobinurie şi creşterea mioglobinei serice.
Icelandic: Greint hefur verið frá ýmsum taugafræðilegum einkennum, sem eru m.a. vöðvastirðleiki, ósjálfráðar hreyfingar, breyting á meðvitund, breyting á geðrænu ástandi; aðrar raskanir, s.s. sjálfvakin vanvirkni, hraðsláttur, hraðöndun, sviti, há- eða lágþrýstingur; rannsóknarniðurstöður, s.s. hækkun kreatín fosfókínasa, hvítfrumnafjölgun, vöðvarauðmiga og aukinn vöðvarauði í sermi.
Romanian: Adăugarea de alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson Levodopa/carbidopa cu eliberare modificată poate fi utilizat împreună cu alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson.
Icelandic: Nota má levódópa/karbídópa með breyttan losunarhraða ásamt öðrum lyfjum til meðferðar við Parkinsons-veikinni.
Romanian: Fiecare capsulă conţine levodopa 95 mg şi carbidopa 23,75 mg (sub formă de monohidrat).
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 95 mg of levódópa og 23,75 mg af karbídópa (sem einhýdrat).
Romanian: Levodopa/carbidopa cu eliberare modificată trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Icelandic: Levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða ætti að gefa varlega sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Administrarea concomitent cu inhibitori neselectivi ai monoaminoxidazei (MAO).
Icelandic: - Samhliðagjöf með ósértækum MAO (mónóamínoxýdasa)-hemlum.
Romanian: Căderi, edem periferic, durere toracică necardiacă, astenie, oboseală
Icelandic: Bylta, útlimabjúgur, brjóstverkur ótengdur hjarta, þróttleysi, þreyta
Romanian: Investigaţii diagnostice
Icelandic: Rannsóknarstofupróf
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi următoarele medicamente: - alte medicamente pentru boala Parkinson, cum ar fi anticolinergice (de exemplu, orfenadrină şi trihexifenidil), inhibitori selectivi ai MAO-B (de exemplu, selegilină și rasagilină) şi un inhibitor COMT (de exemplu entacaponă).
Icelandic: Önnur lyf við Parkinsons-veiki, s.s. „andkólínvirk lyf" (t.d. orfenadrín og tríhexýfenidýl), „sértækir MAO-B-hemlar" (t.d. selegilín og rasagilín) og „COMT-hemill" (t.d. entakapón).
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Numient.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Romanian: Se recomandă monitorizarea pacienţilor pentru depistarea eventualei declanşări sau evoluţii a dischineziei şi pentru ajustarea dozelor de levodopa/carbidopa în consecinţă.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með hvort sjúklingar verði fyrir eða þrói með sér hreyfitruflun og stilla levódópa/karbídópa skammta í samræmi við það.
Romanian: Pacienţii trebuie urmăriţi cu atenţie dacă este necesară reducerea sau întreruperea bruscă a administrării capsulelor de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată, în special dacă pacientului i se administrează antipsihotice (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum ef þörf er á að minnka skyndilega eða hætta að gefa levódópa/karbídópa lyfið í hylki með breyttan losunarhraða einkum ef sjúklingurinn fær geðlyf (sjá kafla 4.4).
Romanian: Efectele de inhibare sau inducere ale levodopa şi carbidopa nu au fost investigate.
Icelandic: Áhrif levódópa og karbídópa á umbrot annarra lyfja Hömlunar- og aðleiðsluáhrif levódópa og karbídópa hafa enn ekki verið rannsökuð.
Romanian: Analize
Icelandic: Rannsóknin
Romanian: - Antagoniști ai dopaminei utilizați pentru a trata tulburările mintale, greața și vărsăturile.
Icelandic: Dópamínviðtakablokkar sem notaðir eru við geðröskunum, ógleði og uppköstum
Romanian: Efecte farmacodinamice
Icelandic: Andkólínvirk lyf
Romanian: Medicamentele care conţin levodopa determină dischinezii ce pot impune ajustarea tratamentului.
Icelandic: Lyf sem innihalda levódópa valda hreyfitruflun sem getur þurft að leiðrétta með meðferð.
Romanian: Bufeuri, hiperhidroză, erupţie cutanată (vezi pct. 4.3)
Icelandic: Hitakóf, ofsviti, útbrot (sjá kafla 4.3)
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, nu luaţi Numient şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Icelandic: Ekki má nota Numient ef þetta á við um þig og leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Romanian: 90 zile după prima deschidere.
Icelandic: 30 mánuðir 90 dagar eftir að eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin.
Romanian: Tipar respirator anormal, răgușeală
Icelandic: Óeðlilegt öndunarmynstur, hæsi
Romanian: A se păstra medicamentul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi de umiditate.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
Romanian: După administrarea conţinutului capsulei cu eliberare modificată, presărat peste o cantitate mică de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, rata şi amploarea absorbţiei levodopa a fost similară cu cea observată în starea de repaus alimentar.
Icelandic: Eftir að innihaldið úr hörðu hylki með breyttan losunarhraða var gefið með því að sáldra því yfir lítið magn af mjúkri fæðu, s.s. eplasósu, reyndist hraði og umfang frásogs vera svipað og sást í fastandi ástandi.
Romanian: 95 mg/23,75 mg capsulă cu eliberare modificată Corp alb şi cap albastru, cu dimensiunea de 18 × 6 mm, inscripţionate cu „IPX066" şi „95", cu cerneală albastră.
Icelandic: 95 mg/23,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Hvítt hylki með bláu loki 18 × 6 mm sem prentað er á „IPX066" og „95" með bláu bleki.
Romanian: Au existat rapoarte rare de reacţii adverse, inclusiv hipertensiune arterială şi dischinezie, rezultate din utilizarea concomitentă de antidepresive triciclice şi levodopa/carbidopa.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá aukaverkunum, meðal annars háþrýstingi og hreyfitruflun, sem stafa af samhliðanotkun þríhringlaga þunglyndislyfja og levódópa/karbídópa.
Romanian: Un flacon conţine 25, 100 sau 240 capsule cu eliberare modificată.
Icelandic: Eitt glas inniheldur 25, 100 eða 240 hörð hylki með breyttan losunarhraða Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Romanian: Levodopa/carbidopa trebuie să se utilizeze cu prudenţă în cazul utilizării concomitente de medicamente care pot cauza hipotensiune ortostatică, de exemplu medicamentele antihipertensive.
Icelandic: Levódópa/karbídópa skal nota varlega ef um er að ræða samhliðanotkun lyfja sem valdið geta réttstöðublóðþrýstingsfalli, t.d. blóðþrýstingslyf.
Romanian: Adormirea subită în timpul activităţilor zilnice, în unele cazuri fără a conştientiza acest lucru sau fără semnale de avertizare, a fost raportată foarte rar.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá sjúklingum sem sofna skyndilega við daglegar athafnir, í sumum tilvikum án nokkurs fyrirvara eða viðvörunar.
Romanian: Dozele de câteva grame pot duce la perturbări la nivelul SNC, cu o creştere a probabilităţii de perturbări cardiovasculare (de exemplu, hipotensiume arterială, tahicardie sinusală) şi probleme psihice mai severe la doze mai mari.
Icelandic: Skammtar með fáeinum grömmum geta leitt til truflana á miðtaugakerfi með vaxandi líkum á truflunum á hjarta- og æðakerfi (t.d. lágþrýstingur, gúlshraðsláttur) og alvarlegum geðrænum vandamálum við hærri skammta.
Romanian: În cazul dozelor comparabile, Numient rezultă într-o concentraţie maximă a levodopa (Cmax) care reprezintă 30 % din cea a levodopa/carbidopei cu eliberare imediată.
Icelandic: Fyrir sambærilega skammta verður Cmax fyrir Numient 30 % af því sem gildir fyrir levódópa/karbídópa lyf án forðaverkunar.
Romanian: a) În cazul UPDRS, scorurile mai mari indică o mai mare severitate a afectării b) Toate valorile se bazează pe 361 de pacienţi din populaţia cu intenţie de tratament care au avut valori valide la sfârşitul studiului c) Numerele negative indică ameliorarea comparativ cu valoarea de la intrarea în studiu d) De trei ori pe zi e) Valoarea p este mai mică de 0,05 comparativ cu placebo
Icelandic: Neikvæðar tölur benda til framfara samanborið við grunnlínugildi d) Þrisvar á dag e) P-gildi er minna en 0,05 samanborið við lyfleysu
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente antihipertensive în timpul fazei de titrare a tratamentului cu acest medicament pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată.
Icelandic: Verið getur að þurfi að skammtastilla háþrýstingslyf á meðan fundinn er hæfilegur skammtur fyrir meðferð með levódópa/karbídópa lyfi með breyttan losunarhraða.
Romanian: Fiecare dintre cele trei tratamente cu levodopa/carbidopa cu eliberare modificată a fost semnificativ superior din punct de vedere statistic faţă de placebo, în ceea ce priveşte criteriul de măsurare primar (Tabelul 4).
Icelandic: Hver og ein þessara þriggja levódópa/karbídópa meðferða hafði tölfræðilega yfirburði yfir lyfleysu á aðalkvarða (tafla 4).
Romanian: Distonie, fenomen de tip „on/off", dischinezie, somnolenţă, tulburări de mers, ameţeală, agravarea bolii Parkinson, parestezie, cefalee, tremor
Icelandic: Vöðvaspennutruflun, af og á fyrirbrigði, hreyfitruflun, svefnhöfgi, truflað göngulag, svimi, versnun Parkinsons-veiki, náladofi, höfuðverkur, skjálfti
Romanian: Ritm cardiac neregulat
Icelandic: Óreglulegur hjartsláttur
Romanian: Nu trebuie să luaţi capsulele de Numient la intervale mai mici de 4 ore.
Icelandic: Numient hylkin sjaldnar en á 4 klukkustunda fresti
Romanian: Salivare excesivă sau salivă închisă la culoare, scrâşnit din dinţi, sughiţ Căderea părului, erupţie cutanată (inclusiv o erupţie cutanată severă numită purpură HenochSchönlein), transpiraţie închisă la culoare
Icelandic: - Mikið eða dökklitað munnvatn, tannagnístran, hiksti - Hárlos, útbrot (þ.m.t. alvarleg útbrot sem nefnast Henoch-Schönlein blóðdílasótt), dökkleitur sviti
Romanian: Convulsii, adormire subită (vezi pct. 4.4), trismus, sindromul picioarelor neliniştite
Icelandic: Krampi, sjúklingur sofnar skyndilega (sjá kafla 4.4), ginklofi, fótaóeirð
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea concomitentă poate cauza o agravare a tulburărilor motorii involuntare.
Icelandic: Samtímanotkun getur þó valdið því að ósjálfráðar hreyfiraskanir versni.
Romanian: Trebuie să întrerupeţi aceste medicamente cu cel puţin două săptămâni înainte de a începe să luaţi Numient (vezi şi „Numient împreună cu alte medicamente") dacă aţi avut vreodată sindrom neuroleptic malign (SNM - o reacţie severă rară la medicamentele utilizate pentru a trata tulburările mintale severe); dacă aţi avut vreodată rabdomioliză netraumatică (o tulburare musculară rară).
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann fengið sefunarheilkenni (NMS -mjög sjaldgæf, alvarleg viðbrögð við lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla geðraskanir); ef þú hefur einhvern tímann fengið rákvöðvalýsu sem ekki er af völdum áverka (mjög sjaldgæf vöðvaröskun).
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Icelandic: Tíðniflokkun aukaverkana er eftirfarandi:
Romanian: Levodopa este în mod extins metabolizată în diverşi metaboliţi.
Icelandic: Levódópa umbrotnar í miklum mæli í ýmis umbrotsefni.
Romanian: Melanom (vezi pct. 4.4)
Icelandic: Sortuæxli (sjá kafla 4.4)
Romanian: Valori crescute ale AST, ALT, LDH, bilirubinei, glicemiei, creatininei, acidului uric, valori scăzute ale hemoglobinei și hematocritului, prezența de sânge în urină
Icelandic: Hækkaður AST, ALT, LDH, gallrauði, blóðsykur, kreatínín, þvagsýra,; lækkuð gildi blóðrauða og blóðkornaskila; blóð í þvagi
Romanian: EMEA/H/C/000315
Icelandic: EMEA/H/C/000315 ESB markaðsleyfisnúmer
Romanian: Prin urmare, riscul pentru om nu este cunoscut.
Icelandic: Áhætta hjá mönnum er því ekki þekkt.
Romanian: Aveţi răbdare.
Icelandic: Sýnið þolinmæði.
Romanian: Repetaţi paşii 8 şi 9 până când aceasta apare.
Icelandic: Endurtakið 8. og 9. lið þar til hann kemur í ljós.
Romanian: Αγ. Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα
Icelandic: Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Romanian: Î: Ce înseamnă dacă „bt" clipeşte pe ecranul LCD?
Icelandic: Hvað þýðir blikkandi ‘bt' á LCD-skjánum?
Romanian: • Nu utilizaţi acelaşi ac la mai mult de o persoană.
Icelandic: Notið ekki sömu nál fyrir meira en einn einstakling.
Romanian: Riga LV 1046
Icelandic: Rīga, LV 1046
Romanian: Sindromul Prader-Willi
Icelandic: Prader-Willi heilkenni
Romanian: Dacă stiloul trebuie curăţat, nu îl introduceţi în apă.
Icelandic: Ef hreinsa þarf pennann, á ekki að leggja hann í vatn.
Romanian: 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 SUA
Icelandic: 1 DNA WAY South San Francisco CA 94080-4990
Romanian: Acest lucru poate debuta în timpul vieţii adulte sau poate să continue din copilărie.
Icelandic: Þetta ástand getur skapast á fullorðinsaldri eða haldið áfram ef það hefur hafist á barnsaldri.
Romanian: • Utilizaţi acele o singură dată.
Icelandic: Notið nálar einungis einu sinni.
Romanian: • Spălaţi-vă bine mâinile cu apă şi săpun înainte de a utiliza stiloul.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu og vatni áður en penninn er notaður.
Romanian: NutropininAq este marcă înregistrata a Genentech, Inc.
Icelandic: NutropinAq er skráð vörumerki fyrir Genentech, Inc.
Romanian: Riscul cel mai mare este la începutul tratamentului.
Icelandic: Mest er hættan við upphaf meðferðar.
Romanian: R: Stiloul NutropinAq este conceput pentru a fi utilizat timp de 24 de luni din momentul primei sale utilizări.
Icelandic: Sv.: NutropinAq Pen er hannaður til að endast í 24 mánuði frá fyrstu notkun.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să ajusteze doza NutropinAq sau a celorlalte medicamente:
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skömmtum af NutropinAq eða hinum lyfjunum:
Romanian: Acul este steril numai la prima utilizare.
Icelandic: Nálin er aðeins sæfð við fyrstu notkun.
Romanian: • la copii, în cazul în care oasele s-au oprit deja din creştere.
Icelandic: hjá börnum ef bein hafa þegar hætt að vaxa.
Romanian: Tratamentul cu NutropinAq este o terapie pe termen lung.
Icelandic: Meðferð með NutropinAq er langtíma meðferð.
Romanian: • dacă aveți o tumoră activă (cancer).
Icelandic: Ef þú ert með virkt æxli (krabbamein).
Romanian: Î: Trebuie să schimb acul de fiecare dată când utilizez Stiloul NutropinAq?
Icelandic: Þarf ég að skipta um nál í hvert sinn sem ég nota NutropinAq Pen?
Romanian: Cutii cu 1, 3 şi 6 cartuşe.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1, 3 og 6 rörlykjur.