FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die EFSA legte daraufhin auf Grundlage eines No Observed Effect Level (NOEL) von 850 µg/Tag für klinische Selenose in einer Studie beim Menschen eine zulässige Höchstdosis von 0,3 mg Selen/Person pro Tag fest.
Slovenian: Posledično je EFSA določila dopustno zgornjo mejo 0,3 mg selena/osebo/dan na osnovi ravni brez opaznega učinka (NOEL) 850 µg/dan za klinično selenozo v študiji na ljudeh.
German: Begründung für die Versagung der Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und die Aussetzung der bestehenden Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Slovenian: Podlaga za zavrnitev vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in začasen umik obstoječih dovoljenj
German: Diese Studie weist darauf hin, dass mindestens 5 % bis 10 % des aufgenommenen Selens aus Bariumselenat bioverfügbar sind, wenn sie in einer normalen Nahrungsmittelmatrix vorliegen.
Slovenian: Ta študija in vitro je pokazala, da je biološko uporabnih najmanj 5 % do 10 % zaužitega selena iz barijevega selenata v običajni mešanici hrane.
German: Bezüglich der Injektionsstelle zeigen jedoch alle Rückstandsdepletionsstudien übereinstimmend, dass nach einer Behandlung mit Bariumselenat in der empfohlenen Dosierung praktisch keine Depletion der Rückstände stattfindet, sondern diese für lange Zeit an der Injektionsstelle verbleiben.
Slovenian: Vendar za mesto injiciranja vse študije o izločanju ostankov dosledno kažejo, da po zdravljenju s priporočenimi odmerki barijev selenat ostane na mestu injiciranja še dolgo časa in da se ostanki praktično ne izločajo z mesta injiciranja.
German: Es kann jedoch nicht davon ausgegangen werden, dass alle fraglichen Injektionsstellen nach Monaten oder möglicherweise Jahren der Verabreichung erkannt werden, weshalb die Entfernung der Injektionsstelle nicht als effektive Risikominderungsmaßnahme anzusehen ist.
Slovenian: Vendar pa je nemogoče pričakovati, da bi mesta injiciranja odkrili več mesecev ali morda celo let po dajanju.
German: Eine Wartezeit von 31 Tagen kann die Depletion von Rückständen an Injektionsstellen auf sichere Konzentrationen nicht garantieren, da Bariumselenatrückstände über lange Zeiträume an der Injektionsstelle verbleiben und bei Aufnahme oral bioverfügbares Selen liefern würde.
Slovenian: Karenca 31 dni ne zagotavlja zmanjšanja količine ostankov na mestu injiciranja na varno raven, saj ostanki barijevega selenata na mestu injiciranja ostanejo še dolgo časa in bi v primeru zaužitja omogočili peroralno biološko uporabnost selena.
German: Die dem CVMP verfügbar gemachten Daten zu dem Tierarzneimittel wurden jedoch in dieser Beurteilung berücksichtigt.
Slovenian: Zdravilo je bilo zato izključeno iz napotitvenega postopka, podatki, ki so bili predloženi odboru CVMP v zvezi z zdravilom, pa so bili upoštevani pri oceni.
German: Es wurde keine zulässige Tagesdosis (ADI) für Bariumselenat festgelegt.
Slovenian: Za barijev selenat ni določen noben sprejemljiv dnevni vnos (ADI), vendar obstajata dve različni zgornji meji dopustnega vnosa selena za kronično toksičnost.
German: Das heißt, die Aufnahme von Rückständen aus einer Injektionsstelle würde einfachen theoretischen Schätzungen auf der Grundlage der Löslichkeitsproduktkonstante zufolge zu einer Exposition gegenüber etwa 15 mg Selen (d. h. 3 % der Selendosis an der Injektionsstelle) pro Liter Wasser im Darmtrakt führen.
Slovenian: Ugotovitve študije in vitro potrjujejo teoretične predpostavke na podlagi fizikalno-kemijskih lastnosti barijevega selenata, ki kažejo na biološko uporabnost znatnih količin selena iz peroralno zaužitega barijevega selenata, tj. zaužitje ostankov z mesta injiciranja bi po poenostavljeni teoretični oceni na podlagi konstante topnostnega produkta snovi povzročilo biološko uporabno izpostavljenost približno 15 mg selena (tj. 3 % odmerka selena na mestu injiciranja) v vsakem litru vode v črevesju.
German: Darüber hinaus liegen mittlerweile umfangreichere Daten zur Beurteilung der oralen Bioverfügbarkeit von Selen aus Bariumselenat sowie seiner wahrscheinlichen Aufnahme- und Toxizitätspfade nach oraler Einnahme vor.
Slovenian: Poleg tega so podatki, ki so osnova za oceno peroralne biološke uporabnosti selena iz barijevega selenata in njegovega verjetnega privzema ter poti absorpcije toksičnih snovi po peroralnem zaužitju, sedaj popolnejši, na voljo pa so postali tudi dodatni podatki o akutni toksičnosti selena, zlasti pri ljudeh.
German: Wenn es im Überschuss aufgenommen wird, ist es jedoch hoch toxisch, wobei das Fenster zwischen lebensnotwendiger und toxischer Dosis sehr klein ist.
Slovenian: Selen je življenjsko pomembno mikrohranilo tako za živali kot za ljudi, ki pa je v prekomernih količinah tudi zelo strupeno, pri čemer obstaja zelo tanka varnostna meja med življenjsko pomembnimi in strupenimi ravnmi odmerkov.
German: Die zu Rückständen vorliegenden Daten wiesen darauf hin, dass praktisch keine Depletion des Bariumselenats an der Injektionsstelle stattfindet.
Slovenian: Razpoložljivi podatki o ostankih so pokazali, da se barijev selenat praktično ne izloča z mesta injiciranja.
German: Hintergrund (Rückstandshöchstmenge)
Slovenian: Osnovne informacije (informacije o MRL)
German: möglichen Verbraucherexposition beträgt, ist es offensichtlich, dass auch eine Fraktion einer Injektionsstelle bei Verzehr zu Toxizität führen kann.
Slovenian: Ker je najnižja vrednost LD50 manj kot desetkratnik možne izpostavljenosti potrošnika, je jasno, da lahko v primeru zaužitja že majhen kos mesta injiciranja povzroči toksičnost.
German: • Der CVMP vertrat die Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für lang wirkende Bariumselenat enthaltende Formulierungen zur Injektion für alle der Lebensmittelgewinnung dienenden Tierarten negativ ist, da diese Präparate ein erhebliches Risiko für die menschliche Gesundheit darstellen können empfiehlt der CVMP die Versagung der Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und die Aussetzung der bestehenden Genehmigungen für das Inverkehrbringen für lang wirkende Bariumselenat enthaltende Formulierungen zur Injektion für alle der Lebensmittelgewinnung dienenden Tierarten (siehe Anhang I).
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je razmerje med tveganji in koristmi za dolgo delujoče formulacije za injiciranje, ki vsebujejo barijev selenat, za vse živalske vrste za proizvodnjo živil negativno, ker bi zdravila lahko predstavljala veliko nevarnost za zdravje ljudi,
German: Co. Kerry
Slovenian: Karenca
German: 1 Fertigspritze mit Schutzvorrichtung
Slovenian: 1 napolnjen a injekcijska brizga z varnostno napravo
German: 1 Fertigspritze
Slovenian: 1 napolnjen a injekcijska brizga
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
German: Lipegfilgrastim ist eine Form von Filgrastim, das seit mehreren Jahren in der EU erhältlich ist.
Slovenian: Lipegfilgrastim je oblika filgrastima, ki je v EU na voljo že več let.
German: Weitere Informationen zu Lonquex finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Lonquex so na voljo na spletni strani agencije: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
German: Die Injektionen sollten unter die Haut am Bauch, Oberarm oder Oberschenkel gegeben werden.
Slovenian: Injekcije je treba injicirati v podkožje v trebuh, nadlaket ali stegno.
German: Patienten können nach ordnungsgemäßer Schulung das Arzneimittel selbst injizieren, die erste Injektion sollte jedoch unter der direkten Aufsicht eines Arztes erfolgen.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo injicirajo sami, potem ko so bili za to ustrezno usposobljeni, vendar mora biti prvo injiciranje opravljeno pod neposrednim nadzorom zdravnika.
German: Lonquex erhielt am 25. Juli 2013 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Lonquex je bilo 25. julija 2013 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
German: Die Nebenwirkungen des Arzneimittels waren für diese Arzneimittelklasse typisch und werden als beherrschbar angesehen.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila so bili značilni za ta razred zdravil in veljajo za obvladljive.
German: Weitere Informationen entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: In jedem Chemotherapie-Zyklus wird etwa 24 Stunden nach der Chemotherapie eine 6-mg-Dosis gegeben.
Slovenian: Za vsak cikel kemoterapije se da en 6-miligramski odmerek, približno 24 ur po kemoterapiji.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Krebserkrankungen und Erkrankungen des Blutes besitzt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka in krvnih motenj.
German: Dadurch wird die Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper verlangsamt, so dass das Arzneimittel weniger häufig gegeben werden muss.
Slovenian: To upočasni odstranjevanje filgrastima iz telesa in omogoča manj pogosto dajanje zdravila.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Lonquex kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Lonquex stalno spremljajo.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lonquex ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lonquex?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lonquex, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lonquex upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lonquex gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Agencija je zato zaključila, da so koristi zdravila Lonquex večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lonquex (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Übelkeit sowie Knochen- und Muskelschmerzen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Lonquex (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so navzeja (slabost) in bolečine v kosteh in mišicah.
German: Weitere Informationen über Lonquex
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lonquex
German: Übersicht über Lonquex und warum es in der EU zugelassen ist
Slovenian: Pregled zdravila Lonquex in zakaj je odobreno v EU
German: Warum wurde Lonquex in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lonquex odobreno v EU?
German: Zytotoxische Chemotherapie (Arzneimittel, die schnell wachsende Zellen töten) verursacht häufig Neutropenie (Neutropenie), da sie zusätzlich zu Krebszellen auch andere schnell wachsende Zellen wie Neutrophile abtötet und damit den Patienten einem Infektionsrisiko aussetzt.
Slovenian: Citotoksična kemoterapija (zdravila, ki uničijo hitro rastoče celice) pogosto povzroča nevtropenijo, saj poleg rakavih celic uničuje tudi druge hitro rastoče celice, kot so nevtrofilci, zaradi česar je bolnik izpostavljen tveganju za okužbe.
German: Lonquex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Lipegfilgrastim enthält.
Slovenian: Lonquex je zdravilo, ki vsebuje učinkovino lipegfilgrastim.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Lonquex werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Lonquex, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
German: In einer Hauptstudie bei 202 Brustkrebspatienten schnitt Lonquex im Vergleich zu einem anderen pegylierten Filgrastim gut ab: Die durchschnittliche Dauer einer schweren Neutropenie während einer Chemotherapie betrug etwa 17 Stunden unter Lonquex im Vergleich zu etwa 19 Stunden unter dem anderen Arzneimittel.
Slovenian: V glavni študiji, v katero sta bila vključena 202 bolnika z rakom dojke, so zdravilo Lonquex primerjali z drugim pegiliranim filgrastimom: huda nevtropenija med kemoterapijo je pri zdravljenju z zdravilom Lonquex v povprečju trajala približno 17 ur v primerjavi s približno 19 urami pri zdravljenju z drugim zdravilom.
German: In einer weiteren Hauptstudie mit 376 Patienten wurde Lonquex mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Slovenian: V drugi glavni študiji, v katero je bilo vključenih 376 bolnikov, so zdravilo Lonquex primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
German: Welchen Nutzen hat Lonquex in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Lonquex so se pokazale v študijah?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass die Studien die Wirksamkeit von Lonquex bei der Verkürzung der Dauer von schwerer Neutropenie und bei der Verringerung der Fälle von febriler Neutropenie gezeigt hatten.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da so študije pokazale, da je zdravilo Lonquex učinkovito pri skrajševanju trajanja hude nevtropenije in zmanjševanju števila primerov febrilne nevtropenije.
German: Was ist Lonquex und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lonquex in za kaj se uporablja?
German: Der Wirkstoff in Lonquex, Lipegfilgrastim, ähnelt dem Granulozyten-koloniestimulierenden Faktor (G‑CSF), einem natürlich vorkommenden Protein im Körper, das die Produktion von weißen Blutkörperchen, einschließlich Neutrophilen, im Knochenmark anregt.
Slovenian: Učinkovina zdravila Lonquex, lipegfilgrastim, je podobna granulocitne kolonije spodbujajočemu faktorju (G-CSF), ki je naravno prisotna beljakovina v telesu, ki spodbuja nastajanje belih krvnih celic, vključno z nevtrofilci, v kostnem mozgu.
German: In Lonquex wurde Filgrastim „pegyliert" (an eine chemische Substanz namens Polyethylenglykol gebunden).
Slovenian: V zdravilu Lonquex je filgrastim „pegiliran" (vezan na kemično snov, imenovano polietilenglikol).
German: Welche Risiken sind mit Lonquex verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lonquex?
German: Lonquex wird nicht bei Patienten angewendet, die eine Chemotherapie gegen chronische myeloische Leukämie (eine Krebserkrankung der weißen Blutzellen) und myelodysplastische Syndrome (eine Erkrankung, die sich zu einer Leukämie entwickeln kann) erhalten.
Slovenian: Zdravilo Lonquex se ne uporablja pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo za kronično mieloično levkemijo (raka belih krvnih celic) in mielodisplastične sindrome (bolezen, ki se lahko razvije v levkemijo).
German: Lonquex schnitt auch hinsichtlich der Anzahl der Fälle von febriler Neutropenie im Vergleich zu dem anderen Arzneimittel gut ab: 1 Fall in der mit Lonquex behandelten Gruppe gegenüber 3 Fällen in der Vergleichsgruppe.
Slovenian: Zdravilo Lonquex so z drugim zdravilom primerjali tudi v številu primerov febrilne nevtropenije: v skupini, ki je prejemala zdravilo Lonquex, je bil tak primer eden, v primerjalni skupini pa trije.
German: Lonquex ist als Injektion in Fertigspritzen erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Lonquex je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah.
German: Es wird zur Verkürzung der Dauer von Neutropenie (geringe Anzahl von Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen) und zur Verminderung des Auftretens von febriler Neutropenie (Neutropenie mit Fieber) bei erwachsenen Krebspatienten, die eine zytotoxische Chemotherapie erhalten, angewendet.
Slovenian: Uporablja se za skrajšanje trajanja nevtropenije (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic) in zmanjšanje pogostosti pojavljanja febrilne nevtropenije (nevtropenije s povišano telesno temperaturo) pri odraslih bolnikih z rakom, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo.
German: Lonquex war bei der Verkürzung der Dauer der Neutropenie und der Reduzierung der Zahl der Fälle von febriler Neutropenie bei Patienten, die eine Chemotherapie erhielten, wirksam.
Slovenian: Zdravilo Lonquex je bilo učinkovito pri skrajševanju trajanja nevtropenije in zmanjševanju števila primerov febrilne nevtropenije med bolniki, ki se zdravijo s kemoterapijo.
German: Wie wirkt Lonquex?
Slovenian: Kako zdravilo Lonquex deluje?
German: Wie wird Lonquex angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Lonquex uporablja?
German: Patienten unter Lonquex erholten sich von der Neutropenie rascher, und weniger Patienten erlitten eine schwere Neutropenie.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Lonquex, so od nevtropenije okrevali hitreje in manj jih je obolelo za hudo nevtropenijo, kot v skupini, ki je prejemala placebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lonquex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Lonquex glejte navodilo za uporabo.
German: Gesunde Freiwillige
Slovenian: Zdravi prostovoljci
German: Suchen Sie sich einen bequemen und gut beleuchteten Platz.
Slovenian: Najdite udobno, dobro osvetljeno mesto.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Juli 2013.
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. julij 2013.
German: Die Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist unbekannt.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za človeka ni znan.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08. Mai 2018.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 08. maj 2018.
German: Dadurch könnte die Schutzvorrichtung beschädigt werden.
Slovenian: To bi lahko poškodovalo varnostni pripomoček.
German: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Slovenian: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
German: Die Ergebnisse der Studie sind in Tabelle 3 dargestellt.
Slovenian: Rezultati študije so predstavljeni v preglednici 3.
German: Eine sachgerechte Behandlung Ihrer Erkrankung setzt jedoch eine enge und konstante Zusammenarbeit mit Ihrem Arzt voraus.
Slovenian: Pravilno zdravljenje vaše bolezni zahteva tesno in stalno sodelovanje z vašim zdravnikom.
German: Dies sollte bei der Interpretation der Ergebnisse von Knochenaufnahmen berücksichtigt werden.
Slovenian: To je treba upoštevati pri razlagi rezultatov slikanja kosti.
German: *Beruht nur auf dem Proteingehalt.
Slovenian: *To temelji le na vsebnosti beljakovine.
German: Verwenden Sie sie nicht, wenn der letzte Tag des angegebenen Monats bereits überschritten ist.
Slovenian: Ne uporabite zdravila, če je zadnji dan navedenega meseca že potekel.
German: Einige dieser Fälle einer Milzruptur sind tödlich verlaufen.
Slovenian: Nekateri primeri raztrganja vranice so bili smrtni.
German: Auf Grundlage der gegenwärtig vorliegenden Daten kann ein dementsprechender Wirksamkeitsverlust bei diesen Patienten nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Na podlagi trenutnih podatkov ni mogoče izključiti posledične zmanjšane učinkovitosti pri teh bolnikih.
German: Die erste Injektion sollte unter unmittelbarer ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Slovenian: Prvo injiciranje je treba izvesti pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
German: Daher ist bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovenian: Zato pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren, da es nur begrenzte Erfahrungen bei Kindern gibt, die belegen, dass dieses Arzneimittel bei Personen dieser Altersgruppe sicher und wirksam ist.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let, saj so izkušnje pri otrocih, ki bi dokazale, da je to zdravilo varno in da deluje v tej starostni skupini, omejene.
German: Die Inzidenz von FN war je nach Alter unterschiedlich (zwischen 14,3 % und 71,4 %), wobei die Häufigkeit in der Gruppe mit den ältesten Studienteilnehmern am größten war.
Slovenian: Incidenca FN se je glede na starost razlikovala (od 14,3 % do 71,4 %), pri čemer je bila največja pogostnost v najstarejši starostni skupini.
German: Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff dieses Arzneimittels in die Muttermilch übergeht.
Slovenian: Ni znano, ali učinkovina tega zdravila prehaja v materino mleko.
German: Hinweise zur Handhabung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Slovenian: Za navodila glede ravnanja z zdravilom pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
German: Die meisten biologischen Arzneimittel induzieren eine gewisse gegen das Arzneimittel gerichtete Antikörperreaktion.
Slovenian: Večina bioloških zdravil izzove določeno stopnjo protitelesnega odziva na zdravilo.
German: Allergische Reaktionen und Immunogenität
Slovenian: Alergijske reakcije in imunogenost
German: Diese Antikörperreaktion kann in einigen Fällen zu Nebenwirkungen oder einem Wirksamkeitsverlust führen.
Slovenian: Ta protitelesni odziv lahko v nekaterih primerih povzroči neželene učinke ali izgubo učinkovitosti.
German: Nehmen Sie das Arzneimittel aus dem Kühlschrank.
Slovenian: Zdravilo vzemite iz hladilnika.
German: Die durchschnittliche Molekülmasse beträgt ungefähr 39 kDa, wovon die Proteinfraktion etwa 48 % ausmacht.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 39 kDa, od tega predstavlja beljakovinski del približno 48 %.
German: Wenn diese Partikel enthält oder trübe ist, dürfen Sie sie nicht verwenden.
Slovenian: Če so v njej delci ali je motna, je ne smete uporabiti.
German: ITT = Intent-to-treat-Population (alle randomisierten Patienten) SD = Standardabweichung
Slovenian: ITT = populacija z namenom zdravljenja (Intent-to-treat) (vsi randomizirani bolniki) SD = standardna deviacija d = dni
German: Sie dürfen Lonquex auf keine andere Art und Weise aufwärmen (wärmen Sie das Arzneimittel beispielsweise nicht in der Mikrowelle oder unter heißem Wasser auf).
Slovenian: Zdravila Lonquex ne smete ogrevati na kak drug način (ne ogrevajte ga na primer v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
German: Starkes Schütteln sollte vermieden werden.
Slovenian: Preprečiti je treba sunkovito stresanje.
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit im vierten Zyklus belief sich auf rund 39 bzw. 42 Stunden.
Slovenian: Povprečna končna razpolovna časa v četrtem ciklu sta bila približno 39 in 42 ur.
German: Sie sollten daher während der Behandlung das Stillen unterbrechen.
Slovenian: Zato morate med zdravljenjem dojenje prekiniti.
German: Dies könnte bei schweren Patienten (> 95 kg) zu verminderten pharmakodynamischen Reaktionen führen.
Slovenian: To lahko povzroči manjše farmakodinamične odzive pri debelih bolnikih (> 95 kg).
German: Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 5.1.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, da dieser entscheiden könnte, dass Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden sollten.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, ali ste noseči, menite, da ste noseči ali nameravate zanositi, saj se zdravnik lahko odloči, da zdravila ne smete uporabljati.
German: Ihr Arzt schlägt Ihnen möglicherweise vor, dass Sie lernen, sich dieses Arzneimittel selbst zu injizieren.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko predlaga, da se naučite, kako si zdravilo injicirate sami.
German: Wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen auf einen niedrigen Spiegel abfällt, stehen dem Körper möglicherweise nicht mehr genügend Zellen für die Bekämpfung von Bakterien zur Verfügung, sodass Ihr Infektionsrisiko erhöht sein kann.
Slovenian: Če pade število belih krvnih celic na nizko raven, jih morda v telesu ne bo dovolj za boj proti bakterijam in lahko boste izpostavljeni večjemu tveganju za okužbo.
German: Die Stärke dieses Arzneimittels sollte nicht mit der Stärke anderer pegylierter oder nicht-pegylierter Proteine der gleichen therapeutischen Klasse verglichen werden.
Slovenian: Jakosti tega zdravila se ne sme primerjati z jakostjo drugih pegiliranih ali nepegiliranih beljakovin istega terapevtskega razreda.
German: Sobald das Arzneimittel aus dem Kühlschrank genommen wurde, muss es innerhalb dieses Zeitraums verwendet oder entsorgt werden.
Slovenian: Ko zdravilo odstranite iz hladilnika, ga morate v tem obdobju uporabiti ali zavreči.