FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10)
Hungarian: A következő mellékhatások nagyon gyakoriak (10 betegből több mint 1 beteget érinthetnek)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO (I) ATTIVO(I)
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Italian: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non deve essere co-somministrato con adefovir dipivoxil o con medicinali contenenti tenofovir alafenamide.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil nem adható egyidejűleg adefovir-dipivoxillal vagy tenofovir-alafenamidot tartalmazó gyógyszerekkel.
Italian: Non sono stati effettuati studi farmacocinetici con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil nei neonati e nei bambini al di sotto dei 18 anni di età (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Csecsemőkön és 18 évesnél fiatalabb gyermekeken nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal (lásd 4.2 pont).
Italian: Se il paziente vomita oltre 1 ora dopo l'assunzione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, non è necessario che assuma un'ulteriore dose.
Hungarian: Ha a beteg az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bevétele után több mint 1 órával hányt, nem szükséges másik adagot bevennie.
Italian: Dal momento che efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è un prodotto di associazione a dose fissa, la dose di efavirenz non può essere modificata; pertanto, voriconazolo ed efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non devono essere cosomministrati.
Hungarian: Mivel az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil fix dózisú kombinált készítmény, az efavirenz dózisa nem módosítható, ennélfogva a vorikonazolt és az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxilt együttesen nem szabad alkalmazni.
Italian: Uno studio a dosi multiple di efavirenz non ha evidenziato alcun effetto significativo sulla farmacocinetica di efavirenz in pazienti con compromissione epatica lieve (Child-Pugh-Turcotte classe A) in confronto ai controlli.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh-Turcotte, A stádium) az efavirenz többszöri adagjával végzett vizsgálat a kontrollcsoporthoz képest nem mutatott, az efavirenz farmakokinetikájára gyakorolt jelentős hatást.
Italian: Per il monitoraggio dei livelli ematici dei lipidi e del glucosio si fa riferimento alle linee guida stabilite per il trattamento dell'HIV.
Hungarian: A vérlipid- és a vércukorszintek rendszeres ellenőrzését illetően lásd a rendelkezésre álló HIV-kezelési irányelveket.
Italian: Buprenorfina/Naloxone/Emtricitabina
Hungarian: Buprenorfin/naloxon/emtricitabin
Italian: A causa delle analogie con lamivudina ed emtricitabina, un componente di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non deve essere co-somministrato con lamivudina (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A lamivudin és az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil egyik összetevője, az emtricitabin, közötti hasonlóság miatt az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil nem alkalmazható egyidejűleg a lamivudinnal (lásd 4.4 pont).
Italian: Pazienti in trattamento concomitante con medicinali anticonvulsivanti metabolizzati principalmente nel fegato, quali fenitoina, carbamazepina e fenobarbital, possono richiedere controlli periodici dei livelli plasmatici.
Hungarian: fenitoin, karbamazepin és fenobarbitál) egyidejű adása esetén a plazmaszintek időszakos ellenőrzése válhat szükségessé.
Italian: Atovaquone e Proguanile cloridrato/Efavirenz (250/100 mg dose singola/600 mg q.d.)
Hungarian: Atovakon és proguanilhidroklorid/efavirenz (250/100 mg egyszeri dózis/600 mg q.d.)
Italian: In uno studio controllato condotto per 144 settimane, in cui tenofovir disoproxil è stato comparato con stavudina in associazione con lamivudina ed efavirenz in pazienti non pretrattati con antiretrovirali, sono state osservate lievi diminuzioni della densità minerale ossea nell'anca e nella colonna vertebrale in entrambi i gruppi.
Hungarian: Egy 144 hetes, kontrollos klinikai vizsgálatban - amit antiretrovirális szerrel korábban nem kezelt betegeken végeztek - a tenofovir-dizoproxilt lamivudinnal és efavirenzzel kombinált sztavudinnal hasonlították össze.
Italian: Etinilestradiolo/Tenofovir disoproxil (−/245 mg q.d.)
Hungarian: Etinil-ösztradiol/tenofovir-dizoproxil (−/245 mg q.d.)
Italian: Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Hungarian: Indinavir/tenofovir-dizoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Italian: • pelle e occhi gialli, prurito o dolore addominale (nella zona dello stomaco) causato da infiammazione al fegato
Hungarian: • a máj gyulladása okozta besárgult bőr vagy szemek, viszketés vagy hasi fájdalom
Italian: Fluoxetina/Emtricitabina
Hungarian: Fluoxetin/emtricitabin
Italian: Quando si inizia o si interrompe il trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil si raccomanda un attento monitoraggio delle concentrazioni degli immunosoppressori per almeno due settimane (fino al raggiungimento di concentrazioni stabili).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil-kezelés megkezdése vagy leállítása után legalább két héten át javasolt gondosan monitorozni az immunszuppresszáns koncentrációját
Italian: Indinavir/Emtricitabina (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Hungarian: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Italian: La farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non sono state stabilite in pazienti con significative patologie epatiche di base (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil farmakokinetikáját, biztonságosságát és hatásosságát jelentős májrendellenességben szenvedő betegekben ez idáig még nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Italian: - Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan può avere effetti a carico dei reni.
Hungarian: - Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hatással lehet a veseműködésére.
Italian: Anziani: efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è stato studiato nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Hungarian: Idősek: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt 65 év feletti betegeknél nem vizsgálták.
Italian: AUC: ↓ 34% (↓ 41-↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41-↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43-↑ 24) Sofosbuvir:
Hungarian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 - ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 - ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 - ↑ 24) Szofoszbuvir:
Italian: Metadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Hungarian: Metadon/tenofovir-dizoproxil (40 - 110 mg q.d./ 2450 mg q.d.)
Italian: Bupropione/Emtricitabina
Hungarian: Bupropion/emtricitabin
Italian: La somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan non è raccomandata in pazienti con compromissione renale moderata o grave (clearance della creatinina (CrC) <50 ml/min).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő (kreatinin-clearance (CrCl) < 50 ml/min) betegek számára nem javasolt.
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabina: AUC: ↔ Cmax: ↔
Hungarian: AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔
Italian: La cosomministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e sofosbuvir/ velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil szofoszbuvirral/velpataszvirral vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir együttes adása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Italian: Non allatti al seno durante il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Hungarian: Ne szoptasson az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylannel történő kezelés ideje alatt.
Italian: Posaconazolo/Efavirenz (−/400 mg q.d.)
Hungarian: Pozakonazol/efavirenz (−/400 mg q.d.)
Italian: Nei pazienti co-infetti da HIV e HBV, l'interruzione della terapia con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil può essere associata a gravi esacerbazioni acute dell'epatite.
Hungarian: Egyidejűleg HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegek efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-kezelésének felfüggesztése a hepatitis súlyos, akut fellángolásaival járhat.
Italian: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabina
Hungarian: Lopinavir/ritonavir/emtricitabine
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Molto comune eruzione cutanea (moderata-grave,
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Nagyon gyakori kiütés (középsúlyos-súlyos, 11,6%;
Italian: Inghiotta la compressa di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan intera con acqua.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant egészben, vízzel kell lenyelni.
Italian: Per migliorare la tollerabilità a efavirenz riguardo agli effetti indesiderati a carico del sistema nervoso, si consiglia la somministrazione del medicinale al momento di coricarsi (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Tekintettel az idegrendszeri mellékhatásokra, az efavirenz tolerálhatóságának javítása érdekében a gyógyszer lefekvés előtti bevétele ajánlott (lásd 4.8 pont).
Italian: Cmax: ↓ 51% (↓ 37-↓ 62) Concentrazioni di efavirenz non misurate, nessun effetto atteso.
Hungarian: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 - ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 - ↓ 62) Az efavirenz koncentrációját nem mérték, hatás nem várható.
Italian: Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./ 100 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Hungarian: Lopinavir/ritonavir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./ 100 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Italian: In vitro e in alcuni pazienti infetti da HIV-1 è stata osservata resistenza a emtricitabina o tenofovir a causa di una sostituzione M184V o M184I dell'RT con emtricitabina o della sostituzione K65R dell'RT con tenofovir disoproxil.
Hungarian: Ennek oka emtricitabin esetében a reverz transzkriptázban jelentkező M184V- vagy M184I-szubsztitúció kialakulása, tenofovir-dizoproxil esetén pedig a reverz transzkriptázban jelentkező K65R-szubsztitúció kialakulása.
Italian: Inoltre, può essere usato negli adolescenti affetti da HIV che evidenziano resistenza ad altri trattamenti di prima linea o non possono esservi sottoposti a causa degli effetti indesiderati.
Hungarian: Emellett alkalmazható HIVben szenvedő serdülőknél is, akik rezisztensek az első vonalbeli kezelésekkel szemben, vagy akiknél azok a mellékhatások miatt nem alkalmazhatók.
Italian: Maggiori informazioni su Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-ra vonatkozó további információ az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Italian: Inoltre gli operatori sanitari riceveranno un opuscolo e una scheda di promemoria da distribuire a chi assume il medicinale per la profilassi pre-esposizione.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek egy brosúrát és egy emlékeztető kártyát is kapnak, amelyeket át kell adniuk a gyógyszert pre-expozíciós profilaxis céljából kapó személyeknek.
Italian: Poiché Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Truvada.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Truvada-val.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 16 dicembre 2016.
Hungarian: 2016. december 16-án az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Truvada, e non è necessario ripeterli per Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Hungarian: A hatóanyagok előnyeire és kockázataira vonatkozó vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Truvada-val, így ezeket az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan esetében nem szükséges megismételni.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDSet, de késlelteti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó fertőzések és betegségek kialakulását.
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta fornisce studi sulla qualità di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Italian: La dose raccomandata per il trattamento o la prevenzione dell'infezione da HIV-1 è di una compressa una volta al giorno, assunta preferibilmente con cibo.
Hungarian: A javasolt adag a HIV-1 fertőzés kezelésére vagy megelőzésére naponta egyszer egy tabletta, lehetőleg étkezés közben bevéve.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan è disponibile sotto forma di compresse (200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tabletta (200 mg emtricitabin és 245 mg tenofovirdizoproxil) formájában kapható.
Italian: La ditta che commercializza Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan fornirà ai medici un pacchetto informativo che illustra i potenziali effetti nocivi di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan sulla funzione renale nonché informazioni circa l'uso per la profilassi pre-esposizione.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-t forgalmazó vállalat tájékoztató csomagot biztosít az orvosok részére, amely ismerteti az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan potenciális káros hatásait a vesefunkcióra, és információkat tartalmaz a pre-expozíciós profilaxisban történő alkalmazásról.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabina / tenofovir disoproxil)
Hungarian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabin / tenofovir-dizoproxil)
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Truvada, i benefici di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Truvadahoz hasonlóan az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan forgalombahozatali engedélye kiadható az EU-ban.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan è usato anche per prevenire l'infezione da HIV-1 sessualmente trasmessa negli adulti e negli adolescenti a elevato rischio di contrarre tale infezione (profilassi preesposizione o PrEP).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-t a szexuális úton terjedő HIV-1 fertőzés megelőzésére is alkalmazzák olyan felnőtteknél és serdülőknél, akiknél magas a fertőződés kockázata (pre-expozíciós profilaxis vagy PrEP).
Italian: Per il trattamento dell'infezione da HIV, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, assunto in associazione ad almeno un altro medicinale contro l'HIV, riduce la quantità di HIV presente nel sangue, mantenendola a un livello basso.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésében az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan legalább egy másik HIVgyógyszerrel együtt alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan è un medicinale contro l'HIV usato in associazione ad almeno un altro medicinale dello stesso tipo per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan egy HIV-gyógyszer, amelyet legalább egy másik HIVgyógyszerrel együtt a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Italian: Nella profilassi pre-esposizione dell'infezione da HIV-1, in caso di esposizione al virus la presenza di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan nel sangue dovrebbe bloccare la proliferazione e la diffusione del virus dal sito d'infezione.
Hungarian: A HIV-1 fertőzés pre-expozíciós profilaxisa esetében az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a vérbe kerülve várhatóan megakadályozza a vírus szaporodását és a fertőződés helyéről való továbbterjedését, amennyiben az egyén kapcsolatba kerül a vírussal.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Altre informazioni su Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Perché Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: Sintesi di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contiene due principi attivi: emtricitabina, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa, e tenofovir disoproxil, un "profarmaco" di tenofovir, che si trasforma cioè in tenofovir nell'organismo.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan két hatóanyagot tartalmaz: emtricitabint, amely egy nukleozid reverz transzkriptáz gátló, valamint tenofovir-dizoproxilt, amely a tenofovir előanyaga.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan sono costantemente monitorati.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contiene due principi attivi: emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan két hatóanyagot, emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt tartalmaz.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan alkalmazása?
Italian: Come si usa Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-t?
Italian: Questo significa che è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Viread.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Viread nevű „referenciagyógyszerhez".
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tenofovir disoproxil Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La dose consueta è di una compressa una volta al giorno, da assumersi con il cibo.
Hungarian: A szokásos adag naponta egy tabletta étkezés közben bevéve.
Italian: Negli adolescenti (di età compresa tra 12 e 18 anni) il medicinale è indicato soltanto in pazienti che non possono essere sottoposti a trattamenti di prima linea con altri nucleotidi inibitori della trascrittasi inversa (NRTI).
Hungarian: Serdülők esetében (12-18 éves korig) a gyógyszer csak azoknál a betegeknél alkalmazható, akik más első vonalbeli nukleotid reverz transzkriptáz gátlóval (NRTI) nem kezelhetők.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Tenofovir disoproxil Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Viread.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Tenofovir disoproxil Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Viread-dal.
Italian: Negli adulti può essere usato anche in pazienti con danno epatico il cui fegato non funziona in maniera appropriata (malattia epatica scompensata) e in pazienti che non rispondono al trattamento con lamivudina (un altro medicinale per l'epatite B).
Hungarian: Felnőttek esetében azoknál a májkárosodásban szenvedő betegeknél is alkalmazható, akiknek nem működik megfelelően a mája (dekompenzált májbetegség), valamint olyan betegeknél, akik nem reagálnak a lamivudin (egy másik hepatitisz B elleni gyógyszer) kezelésre.
Italian: È anche usato in pazienti con danno epatico ma il cui fegato funziona ancora in maniera appropriata (malattia epatica compensata).
Hungarian: Olyan, májkárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazzák, akiknek a mája még megfelelően működik (kompenzált májbetegség).
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et nem gyógyítja meg, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Tenofovir disoproxil Mylan.
Hungarian: Ez a dokumentum a Tenofovir disoproxil Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Nell'infezione da HIV blocca l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che gli permette di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Hungarian: HIV-fertőzés esetében a HIV által termelt reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben tovább szaporodjon.