FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La olanzapina puede antagonizar los efectos de los agonistas dopaminérgicos directos e indirectos.
Slovak: Olanzapín môže antagonizovať účinky priamych a nepriamych agonistov dopamínu.
Spanish: Fertilidad No se conocen los efectos sobre la fertilidad (ver sección 5.3 para información preclínica).
Slovak: Fertilita Účinky na fertilitu nie sú známe (pozri časť 5.3 s predklinickými infomáciami)
Spanish: La administración concomitante de carbón activo reduce la biodisponibilidad oral de olanzapina en un 50 a 60 %.
Slovak: Ukázalo sa, že súbežné podanie aktívneho uhlia znižuje biologickú dostupnosť olanzapínu po perorálnom podaní o 50-60%.
Spanish: • Aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina.
Slovak: • zvýšené hladiny cukrov v krvi a v moči
Spanish: Viso Farmacéutica S.L.U Tél/Tel: + 34 911 593 944
Slovak: Tél/Tel: + 34 911 593 944
Spanish: El tratamiento a largo plazo con olanzapina (hasta 12 meses) para la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar se asoció a un incremento de ≥ 7 % del peso, con respecto al valor basal, en el 39,9 % de los pacientes.
Slovak: Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o ≥7% v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 39,9% pacientov.
Spanish: La olanzapina no ha presentado actividad mutagénica ni tampoco actividad clastogénica en una amplia serie de pruebas normalizadas, entre otras, ensayos de mutación bacteriana y ensayos in vitro e in vivo con mamíferos.
Slovak: Olanzapín nemal mutagénne ani klastogénne účinky v žiadnom zo štandardných testov, vrátane testov bakteriálnych mutácií in vivo a in vitro testov na cicavcoch.
Spanish: Un estudio de balance de masas ha demostrado que aproximadamente el 57 % de la olanzapina radiactiva se elimina en la orina, principalmente en forma de metabolitos.
Slovak: Štúdia rovnováhy ukázala, že približne 57% olanzapínu označeného rádioaktívnym izotopom sa vylučuje do moča vo forme metabolitov.
Spanish: Si le pasara esto después de haber tomado Olanzapine Glenmark, dígaselo a su médico.
Slovak: Ak k tomu dôjde počas užívania Olanzapine Glenmark, oznámte to svojmu lekárovi.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños 7.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Spanish: • Rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos)
Slovak: • svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka)
Spanish: Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Spanish: En ensayos clínicos controlados con placebo (de 6 a 12 semanas de duración) en pacientes de edad avanzada (edad media 78 años) con psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia, se incrementó en dos veces la incidencia de muerte en los pacientes tratados con olanzapina comparados con los pacientes tratados con placebo (3,5 % vs 1,5 % respectivamente).
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických štúdiách (trvanie 6-12 týždňov) u starších pacientov (priemerný vek 78 rokov) s psychózou súvisiacou s demenciou a/alebo poruchami správania bola u pacientov liečených olanzapínom 2-násobná incidencia úmrtia v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo (3,5% vs. 1,5%).
Spanish: Sin embargo, se deben tomar precauciones cuando se prescriba olanzapina junto con medicamentos que prolonguen el intervalo QTc, especialmente en pacientes de edad avanzada, en pacientes con síndrome QT congénito prolongado, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertrofia cardiaca, hipocalemia o hipomagnesemia.
Slovak: Je však potrebná opatrnosť, ak sa olanzapín predpisuje s liekom predlžujúcim QTc interval, najmä u starších pacientov, u pacientov s vrodeným syndrómom predĺženého QT, s kongestívnou srdcovou nedostatočnosťou, hypertrofiou srdca, hypokaliémiou alebo hypomagneziémiou.
Spanish: Olanzapine Glenmark ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina.
Slovak: Ukázalo sa, že Olanzapine Glenmark zabraňuje návratu týchto príznakov u pacientov s bipolárnou poruchou, ktorých manická epizóda reagovala na liečbu olanzapínom.
Spanish: • Aumento de los niveles de prolactina en sangre
Slovak: • zvýšenie hladiny prolaktínu v krvi.
Spanish: Por tanto, este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Slovak: Môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Spanish: Olanzapine Glenmark contiene aspartamo
Slovak: Olanzapine Glenmark obsahuje aspartám
Spanish: 31, D-82194
Slovak: Industriestr. 31, D - 82194
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes: Sedación (incluyendo: hipersomnia, letargia, somnolencia)
Slovak: Veľmi časté: Útlm (vrátane: hypersomnie, letargie, somnolencie).
Spanish: Ensayos clínicos realizados en niños de edades comprendidas entre los 13 y 17 años han mostrado varias reacciones adversas, incluyendo aumento de peso, cambios en los parámetros metabólicos y elevaciones en los niveles de prolactina (ver secciones 4.8 y 5.1).
Slovak: Štúdie s pacientami vo veku 13-17 rokov preukázali rozličné nežiaduce reakcie, vrátane zvýšenia telesnej hmotnosti, zmien metabolických parametrov a zvýšenia hladín prolaktínu (pozri časti 4.8 a 5.1).
Spanish: • Ausencia o disminución de los periodos menstruales.
Slovak: • vynechanie alebo predĺženie menštruačného cyklu a
Spanish: 70 comprimidos
Slovak: 70 tabliet
Spanish: • En las primeras fases del tratamiento, algunas personas pueden sentir mareos o desmayos (con latidos del corazón más lentos), sobre todo al incorporarse cuando están tumbados o sentados.
Slovak: V počiatočných štádiách liečby môžu niektorí pacienti pociťovať závraty alebo mdloby (spolu s pomalým srdcovým rytmom), najmä pri vstávaní z ľahu alebo zo sedu.
Spanish: • Enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo.
Slovak: • ochorenie pečene, ktoré sa prejavuje zožltnutím kože a očných bielkov
Spanish: Los comprimidos de Olanzapina Glenmark contienen aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.
Slovak: Olanzapine Glenmark tablety obsahujú aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Spanish: Ya que la olanzapina es metabolizada por el CYP1A2, las sustancias que específicamente puedan inducir o inhibir esta isoenzima pueden afectar la farmacocinética de la olanzapina.
Slovak: Vzhľadom na fakt, že olanzapín je metabolizovaný izoenzýmom CYP1A2, látky, ktoré špecificky indukujú alebo inhibujú tento izoenzým, môžu ovplyvniť farmakokinetiku olanzapínu.
Spanish: La olanzapina no está recomendada para su uso en pacientes con psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia debido a un aumento de la mortalidad y del riesgo de accidente cerebrovascular.
Slovak: Olanzapín sa neodporúča používať u pacientov s psychózou a/alebo s poruchami správania súvisiacimi s demenciou z dôvodu zvýšenej mortality a rizika cerebrovaskulárnych príhod.
Spanish: La olanzapina demostró una afinidad in vitro mayor sobre los receptores de serotonina 5HT2 que en los receptores de dopamina D2 y mayor actividad in vivo en los modelos de 5HT2 que en los de D2.
Slovak: Olanzapín vykazoval in vitro väčšiu afinitu k serotonínovým 5HT2 receptorom než k dopamínovým D2 a vyššiu 5HT2 ako D2 aktivitu na in vivo modeloch.
Spanish: (Ver secciones 4.5 y 5.2).
Slovak: (pozri časť 4.5)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapine Glenmark
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Olanzapine Glenmark
Spanish: Exploraciones complementarias Muy frecuentes: Disminución de la bilirrubina total, elevación de la GGT, aumento de los niveles plasmáticos de prolactina16
Slovak: Veľmi časté: Zníženie celkového bilirubínu, zvýšenie GMT, zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu16
Spanish: • Retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies,
Slovak: • zadržiavanie vody, ktoré môže viesť k opuchu rúk, členkov alebo chodidiel
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovak: Podmienky ALEBO OBMEDZENIA TýKAJúCE SA BEZPEčNéHO
Spanish: En estos ensayos clínicos, se requirió la previa estabilización de los pacientes con la menor dosis efectiva de antiparkinsoniano (agonista dopaminérgico) y continuar con la misma dosis y con el mismo medicamento antiparkinsoniano a lo largo del estudio.
Slovak: V týchto štúdiách museli mať pacienti na začiatku štúdie stabilnú najnižšiu účinnú dávku antiparkinsonika(dopamínový agonista) a rovnaké antiparkinsonikum im bolo podávané v rovnakej dávke po celú zostávajúcu dobu štúdie.
Spanish: A los pacientes tratados con cualquier medicamento antipsicótico, incluido olanzapina, se les debe hacer un control regular de los niveles de lípidos, de acuerdo con las guías clínicas de antipsicóticos utilizadas, por ejemplo, basal, a las 12 semanas de haber comenzado el tratamiento con olanzapina y después cada 5 años.
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane olanzapínu by mali byť pravidelne sledované lipidy s využitím zavedených smerníc pre antipsychotickú liečbu, napr. na začiatku, po 12 týždňoch liečby olanzapínom a následne každých 5 rokov.
Spanish: En los pacientes tratados con olanzapina se incrementó en tres veces el número de acontecimientos adversos cerebrovasculares comparado con los pacientes tratados con placebo (1,3 % vs 0,4 % respectivamente).
Slovak: U pacientov liečených olanzapínom bol v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo 3-násobný nárast CVAE (1,3% vs. 0,4%).
Spanish: Efectos anticolinérgicos transitorios leves, incluyendo estreñimiento y sequedad de boca
Slovak: Mierne, prechodné anticholinergné účinky vrátane zápchy a sucha v ústach.
Spanish: Trastornos hepatobiliares Muy frecuentes: Aumentos de las aminotransferasas hepáticas (ALT/AST; ver sección 4.4.)
Slovak: Veľmi časté: Zvýšenie pečeňových aminotransferáz (ALT/AST; pozri časť 4.4).
Spanish: • Hipersensibilidad (p. ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel)
Slovak: • precitlivenosť (napr. opuchy úst a hrdla, svrbenie, vyrážka)
Spanish: Entre los signos adicionales se observa un incremento en la creatin-fosfoquinasa, mioglobinuria (rabdomiolisis) e insuficiencia renal aguda.
Slovak: Ďalšími príznakmi môžu byť zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy, myoglobinúria (rabdomyolýza) a akútne renálne zlyhanie.
Spanish: El SNM es un trastorno que puede suponer riesgo vital, que se asocia con medicamento antipsicótico.
Slovak: NMS je potenciálne život ohrozujúci stav, ktorý sa objavil v súvislosti s podávaním antipsychotík.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Efectos anticolinérgicos transitorios leves, incluyendo estreñimiento y sequedad de boca
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Mierne, prechodné anticholinergné účinky vrátane zápchy a sucha v ústach.
Spanish: • Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia.
Slovak: Mierne až závažné manické epizódy, stav s príznakmi vzrušenia alebo eufórie
Spanish: La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maníaco (ver sección 5.1).
Slovak: Olanzapín je indikovaný na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou, u ktorých liečba manickej epizódy olanzapínom bola účinná (pozri časť 5.1).
Spanish: Es muy importante que continúe tomando Olanzapine Glenmark mientras se lo diga su médico.
Slovak: Je dôležité, aby ste Olanzapine Glenmark užívali tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Spanish: En muy raras ocasiones, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia.
Slovak: - Veľmi zriedka môžu lieky tohto typu spôsobiť horúčku, zrýchlené dýchanie, potenie, tuhnutie svalov a otupenie alebo ospalosť.
Spanish: Los comprimidos de Olanzapine Glenmark de 20 mg se presentan en blister de lámina de aluminio de 28, 35, 56, 70 y 98 comprimidos.
Slovak: Tablety Olanzapine Glenmark 20 mg sú dostupné v hliníkových blistroch obsahujúcich 28, 35, 56, 70 a 98 tabliet.
Spanish: En ensayos clínicos la incidencia de parkinsonismo y distonía en pacientes tratados con olanzapina fue numéricamente mayor pero sin diferencia estadísticamente significativa de la de placebo.
Slovak: V klinických štúdiách bol výskyt parkinsonizmu a dystónie u pacientov liečených olanzapínom početne vyšší, ale štatisticky sa signifikantne nelíšil od placeba.
Spanish: • Sequedad de boca.
Slovak: • sucho v ústach
Spanish: Parkinsonismo6 Discinesia6
Slovak: Parkinsonizmus6
Spanish: • Aumento de los niveles de ácido úrico y creatinfosfoquinasa en sangre.
Slovak: • kyseliny močovej a kreatinín fosfokinázy v krvi
Spanish: Debe tomar sus comprimidos de Olanzapine Glenmark una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico.
Slovak: Olanzapine Glenmark máte užívať raz denne, podľa rady lekára.
Spanish: En ensayos clínicos realizados en pacientes de edad avanzada con demencia, el tratamiento con olanzapina se asoció con una mayor incidencia de muertes y reacciones adversas cerebrovasculares en comparación con placebo (ver sección 4.4).
Slovak: V klinických štúdiách u starších pacientov s demenciou bola pri liečbe olanzapínom v porovnaní s placebom vyššia incidencia úmrtí a cerebrovaskulárnych nežiaducich reakcií (pozri časť 4.4).
Spanish: - Cada comprimido de Olanzapine Glenmark contiene 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg,
Slovak: - Každá tableta obsahuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg alebo 20 mg liečiva.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar por debajo de 30 ºC
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote do 30°C
Spanish: Uso de Olanzapine Glenmark con alcohol
Slovak: Olanzapine Glenmark a alkohol
Spanish: • Aumento del apetito.
Slovak: Zvýšená chuť do jedla
Spanish: En un ensayo clínico realizado en pacientes que presentaban manía bipolar, el tratamiento combinado con valproato y olanzapina dio lugar a una incidencia de neutropenia de 4,1 %; un posible factor asociado podría ser la presencia de niveles plasmáticos elevados de valproato.
Slovak: V jednej klinickej štúdii u pacientov v manickej fáze bipolárnej poruchy bola pri liečbe valproátom v kombinácii s olanzapínom incidencia neutropénie 4,1%; potenciálne prispievajúcim faktorom by mohli byť vysoké plazmatické hladiny valproátu.
Spanish: Además, un estudio de imagen por tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) en pacientes esquizofrénicos reveló que los pacientes con respuesta a olanzapina presentaban una ocupación de receptores D2 en estriado menor que los pacientes con respuesta a algunos antipsicóticos y a risperidona, comparable a los pacientes con respuesta a clozapina.
Slovak: Navyše, v zobrazovacej štúdii SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) bola miera obsadzovania D2 receptorov u schizofrenických pacientov odpovedajúcich na olanzapín nižšia ako u pacientov odpovedajúcich na iné antipsychotiká a risperidón, zatiaľ čo u pacientov odpovedajúcich na klozapín bola porovnateľná.
Spanish: Gamma glutamil transferasa alta10
Slovak: Vysoká hladina gama glutamyltransferázy10
Spanish: Aumento de peso 1
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti1
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥
Slovak: Veľmi časté ( 1/10), časté (≥
Spanish: • Convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones
Slovak: • záchvaty - zvyčajne súvisiace so záchvatmi v anamnéze (epilepsia)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA
Spanish: Conservar por debajo de 30 ºC
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30°C
Spanish: En pacientes con deterioro renal (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min) comparados con pacientes sanos, no hubo diferencia significativa ni en la semivida de eliminación media (37,7 frente a 32,4 horas) ni en el aclaramiento (21,2 frente a 25,0 litros/hora).
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu <10 ml/min) v porovnaní so zdravými jedincami nespôsobovala významný rozdiel priemerného polčasu eliminácie (37,7 oproti 32,4 hod) alebo klírensu (21,2 oproti 25,0 l/hod).
Spanish: Otros síntomas pueden ser: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento de la tensión arterial o disminución de la tensión arterial, ritmos anormales del corazón.
Slovak: Ďalšie príznaky môžu byť: akútna zmätenosť, záchvaty (epilepsia), kóma, kombinácia horúčky, rýchlejšieho dýchania, potenie, svalová stuhnutosť a malátnosť alebo ospalosť, spomalenie dýchania, prídych, vysoký tlak krvi alebo nízky tlak krvi, abnormálny rytmus srdca.
Spanish: Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg se presenta en blister de lámina de aluminio de 28, 56, 70 ó 98 comprimidos.
Slovak: Tablety Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, sú dostupné v hliníkových blistroch obsahujúcich 28, 56, 70 a 98 tabliet.
Spanish: Aumento de la bilirrubina total
Slovak: Zvýšený celkový bilirubin
Spanish: • carbamazepina (un antiepiléptico y estabilizador del humor), fluvoxamina (un antidepresivo) o ciprofloxacino (un antibiótico).
Slovak: • karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - možno bude potrebné upraviť vašu dávku Olanzapine Glenmark.
Spanish: Entre los síntomas muy frecuentes de la sobredosis (con una incidencia > 10 %) se encuentran: taquicardia, agitación / agresividad, disartria, síntomas extrapiramidales diversos y reducción del nivel de conciencia desde la sedación hasta el coma.
Slovak: 10%) patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Spanish: Qué es Olanzapine Glenmark y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Olanzapine Glenmark Cómo tomar Olanzapine Glenmark Posibles efectos adversos
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Olanzapine Glenmark a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr ako užijete Olanzapine Glenmark Ako užívať Olanzapine Glenmark
Spanish: Los comprimidos de Olanzapine Glenmark son para administración vía oral.
Slovak: Tablety Olanzapine Glenmark u sú určené na vnútorné užitie.
Spanish: El incremento medio del área bajo la curva de olanzapina fue del 52 % y 108 % respectivamente.
Slovak: Priemerné zvýšenie plochy pod krivkou koncentrácie (AUC) olanzapínu bolo 52%
Spanish: Si sufre demencia, usted o su cuidador o familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un infarto cerebral o una falta de riego sanguíneo en el cerebro.
Slovak: Ak máte demenciu, mali by ste vy alebo váš opatrovník/príbuzný oznámiť ošetrujúcemu lekárovi, ak ste niekedy prekonali mozgovú porážku alebo „malú mozgovú príhodu", Ak ste starší ako 65 rokov, môže
Spanish: Los pacientes que han tomado más Olanzapine Glenmark de la que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia.
Slovak: , ako mali, sa objavili nasledovné príznaky: rýchly tlkot srdca, vzrušenie/agresivita, problémy s rečou, nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a zníženie hladiny vedomia.
Spanish: El uso de olanzapina no está indicado para el tratamiento de niños y adolescentes.
Slovak: Pediatrická populáciaOlanzapín nie je indikovaný na liečbu detí a mladistvých.
Spanish: Riesgo de que la olanzapina afecte a otros medicamentos
Slovak: Možné ovplyvnenie účinku iných liekov olanzapínom
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Spanish: En un segundo estudio de prevención de recaídas de 12 meses de duración en pacientes que presentaban episodio maníaco que alcanzaron la remisión con una combinación de olanzapina y litio y fueron luego aleatorizados a olanzapina o a litio en monoterapia, la olanzapina no fue estadísticamente inferior a litio en el criterio principal de valoración de la recaída (olanzapina 30,0 %, litio 38,3 %; p=0,055).
Slovak: V druhej 12-mesačnej štúdii prevencie rekurencie u pacientov s manickou epizódou, ktorí dosiahli remisiu pri liečbe kombináciou olanzapínu a lítia a boli potom randomizovaní na užívanie samotného olanzapínu alebo lítia, nebol olanzapín v primárnom koncovom bode rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky podradený voči lítiu (olanzapín 30,0%, lítium 38,3%; p =
Spanish: Crospovidona Estearato de magnesio
Slovak: Krospovidón Magnéziumstearát
Spanish: Aparición o exacerbación de diabetes ocasionalmente asociada a cetoacidosis o coma, incluyendo algún caso mortal (ver sección 4.4) 11
Slovak: Vznik alebo exacerbácia diabetu príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, vrátane niekoľkých fatálnych prípadov (pozri časť 4.4) 11
Spanish: Si su bebe tiene cualquiera de estos síntoma, póngase en contacto con su médico.
Slovak: Ak sa u Vášho dieťaťa rozvinie akýkoľvek z týchto príznakov, možno budete musieť navštíviť svojho lekára.
Spanish: Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina Olanzapine Glenmark con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
Slovak: Súbežné užívanie Olanzapine Glenmark s antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti, či nespavosti (trankvilizéry), môže spôsobovať ospalosť.
Spanish: • Reacciones alérgicas graves, como el Síndrome de Reacción a Fármaco con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS) DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe, con erupción cutánea en la cara que se extiende luego a otras zonas, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos, niveles elevados de enzimas hepáticas en los análisis de sangre y aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia).
Slovak: DRESS sa spočiatku prejavuje príznakmi podobnými chrípke a vyrážkou na tvári, s následným rozšírením vyrážky po celom tele, vysokou teplotou, zväčšením lymfatických uzlín, zvýšením hladín pečeňových enzýmov pozorovaných pri krvných testoch a zvýšením počtu určitého typu bielych krviniek (eozinofília).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Olanzapine
Spanish: No debe beber alcohol si le han administrado Olanzapine Glenmark porque puede producir somnolencia.
Slovak: Počas liečby Olanzapine Glenmark nepite žiaden alkohol, keďže Olanzapine Glenmark v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Spanish: Olanzapine Glenmark contiene el principio activo olanzapina.
Slovak: Olanzapine Glenmark obsahuje účinnú látku olanzapín.
Spanish: Responsable de fabricación Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Slovak: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de Olanzapine Glenmark pueden pasar a la leche materna.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Spanish: Toxicidad as dosis múltiples
Slovak: Toxicita po opakovanom podaní