FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Apuaineet: Dinatriumfosfaatti, vedetön; natriumdivetyfosfaattidihydraatti, sakkaroosi ja polysorbaatti 80.
Hungarian: Segédanyagok: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, szacharóz és poliszorbát 80.
Finnish: 1,5 mikrogrammaa/kg/viikko (4 viikkoa)
Hungarian: 1,5 μg/ttkg/hét (4 hét)
Finnish: Hoidon kesto
Hungarian: Kezelési séma
Finnish: Jos olet epävarma, ota yhteyttä sinun tai hoitamasi lapsen lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Hungarian: Ha bizonytalan benne, kérjen tanácsot saját / a gondozása alatt álló gyermek kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen, käytä käyttövalmis liuos heti tai 24 tunnin kuluessa, jos se on säilytetty jääkaapissa (2 C-8 C).
Hungarian: Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24 órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C - 8°C).
Finnish: Kaksi tutkimusta on tehty potilailla, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HCV-infektio.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatot végeztek HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeken.
Finnish: Tioridatsiinin anto yhdessä PegIntron-valmisteen kanssa saattaa suurentaa tioridatsiinin pitoisuutta veressä.
Hungarian: A tioridazin együttes alkalmazása a készítménnyel (PegIntron) növelheti a vér tioridazin koncentrációját.
Finnish: 15 SEKUNTIA
Hungarian: 15 MP
Finnish: Potilaat, jotka saavat pelkkää PegIntronia: Katso ohjeet annoksen pienentämiseksi kohdasta Ohjeet annoksen pienentämiseksi monoterapiassa.
Hungarian: A PegIntron monoterápiában részesülő betegeknél a monoterápiánál alkalmazandó dóziscsökkentési irányelvekre vonatkozó rész útmutatásait kell követni.
Finnish: • Ota neulansuojus pois.
Hungarian: • Távolítsa el a tű védősapkáját.
Finnish: Genotyyppi 1  600 000 IU/ml
Hungarian: 1-es genotípus  600 000 NE/ml
Finnish: Esitäytetty kynä, neula ja kaikki pistostarvikkeet ovat kertakäyttöisiä, ja ne on hävitettävä pistämisen jälkeen.
Hungarian: Az injekció beadásához használt eszközök megsemmisítése Az előretöltött toll, tű és minden injekció beadásához használt eszköz egyszer használatos és az injekció beadása után meg kell semmisíteni.
Finnish: Keuhkoinfiltraatteja, pneumoniittia ja pneumoniaa, joskus fataaleja, on harvoin havaittu alfainterferoneja saaneilla potilailla.
Hungarian: Az alfa-interferonnal kezelt betegeknél ritkán pulmonalis infiltrátumokat, pneumonitist és pneumoniát észleltek, ami esetenként fatális kimenetelű volt.
Finnish: Amenorrea, kipu rinnoissa, menorragia, kuukautishäiriöt, munasarjaan liittyvä häiriö, emättimeen liittyvä häiriö, seksuaalinen toimintahäiriö, eturauhastulehdus, erektiohäiriö
Hungarian: Amenorrhoea, emlőfájdalom, menorrhagia, menstruációs zavar, ovariumrendellenesség, hüvelyi rendellenesség, sexualis dysfunctio, prostatitis, erectilis dysfunctio
Finnish: - Taputa kevyesti liuotinampullin pohjaa varmistuaksesi, että kaikki neste on ampullin pohjalla.
Hungarian: Óvatosan kocogtassa meg az oldószeres ampulla tetejét, hogy a folyadék az ampulla alján gyűljön össze.
Finnish: Kun teofylliiniä annetaan yhdessä PegIntronvalmisteen kanssa, on tutustuttava teofylliinin pakkausselosteeseen.
Hungarian: A készítménnyel (PegIntron) való együttes alkalmazáskor figyelembe kell venni a teofillin alkalmazási előírását.
Finnish: Tämä lääke on injektiokuiva-aine ja liuotin (neste), liuosta varten.
Hungarian: Ez a gyógyszer por és oldószer (folyadék) oldatos injekcióhoz.
Finnish: Yliherkkyys lääkkeelle
Hungarian: Gyógyszertúlérzékenység
Finnish: PegIntronin puoliintumisaika plasmassa on pidempi kuin pegyloimattoman interferoni alfa-2b:n. PegIntron voi depegyloitua vapaaksi interferoni alfa-2b:ksi.
Hungarian: A PegIntron felezési ideje a plazmában hosszabb a nem-pegilált interferon alfa-2b-énál.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko PegIntronia (1,5 g/kg/viikko) ja ribaviriinia (800 mg/vrk) tai interferoni alfa-2b:tä (3 MIU TIW) ja ribaviriinia (800 mg/vrk) 48 viikon ajan.
Hungarian: A betegek randomizált módon részesültek a 48 hétig tartó, PegIntron (1,5 g/ttkg/hét) és ribavirin (800 mg/nap) vagy interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 millió NE) és ribavirin (800 mg/nap) terápiában, majd 6 hónapig követték őket.
Finnish: Pitkäkestoinen virologinen hoitovaste (SVR) määritettiin havaittavan HCV-RNA:n puuttumisena 24 viikkoa hoidon jälkeen (taulukko 14).
Hungarian: A tartós virológiai válasz definíciója a következő volt: a HCV-RNS-szint kimutathatóságának hiánya a kezelés befejezését követő 24. héten (14. táblázat).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa kehitettiin ohjeet annoksen sovittamiselle.
Hungarian: A dózismódosítási irányelveket klinikai vizsgálatokban dolgozták ki.
Finnish: Samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavilla potilailla (aikuisilla), jotka saavat HAART-hoitoa, on esiintynyt seuraavia muita (ei lueteltu yllä) haittavaikutuksia tämän lääkkeen ja ribaviriinikapseleiden yhdistelmähoidon aikana: - suun kandidiaasi (hiivatulehdus), - rasva-aineenvaihdunnan heikentyminen, - CD4-lymfosyyttien vähentyminen, - ruokahalun väheneminen, - selkäsärky, - maksatulehdus, - kipu raajoissa, - erilaisia veriarvojen poikkeavuuksia.
Hungarian: Az alábbi, egyéb (fent nem felsorolt) mellékhatások az ezen gyógyszer és a ribavirin kapszulák kombinációját kapó, HCV-vel és HIV-vel egyaránt fertőzött, HAART-kezelést kapó felnőtt betegeknél alakultak ki: - szájpenész (szájüregi kandida-fertőzés), - károsodott zsíranyagcsere, - a CD4-nyiroksejtek számának a csökkenése, - étvágycsökkenés, - hátfájás, - májgyulladás, - végtagfájdalom, - és különböző laboratóriumi vérvizsgálatok kóros eredményei.
Finnish: Pistokohdan infektio, alahengitystieinfektio
Hungarian: Fertőzés az injekció beadásának helyén, alsólégúti fertőzés
Finnish: Genotyyppi 1 > 600 000 IU/ml
Hungarian: 1-es genotípus  600 000 NE/ml
Finnish: Tämän lääkkeen, ribaviriinin ja bosepreviirin yhdistelmää suositellaan tietyntyyppisen kroonisen Chepatiittivirusinfektion (C-hepatiitin) hoitoon 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Hungarian: E gyógyszer ribavirinnel és boceprevirrel kombinációban javallt 18 éves és annál idősebb felnőttek néhány típusú krónikus hepatitisz C-fertőzésének (HCV-fertőzésnek is nevezik) kezelésére.
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa 235 potilasta, joilla oli genotyypin 1 virus ja alhainen virusmäärä (< 600 000 IU/ml), saivat PegIntronia 1,5 mikrogrammaa/kg ihon alle kerran viikossa ja samanaikaisesti ribaviriinia painon mukaan.
Hungarian: Egy nem összehasonlító vizsgálatban 235, 1-es genotípussal fertőzött, alacsony vírusterhelésű ( 600 000 NE/ml) beteg kapott 1,5 mikrogramm/ttkg dózisban PegIntront subcutan, és ribavirint, testtömegnek megfelelően adagolva.
Finnish: Keuhkomuutokset
Hungarian: Tüdőbetegségek
Finnish: Kuiva-aine: dinatriumfosfaatti, vedetön; natriumdivetyfosfaattidihydraatti; sakkaroosi ja polysorbaatti 80.
Hungarian: Por: vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, szacharóz és poliszorbát 80.
Finnish: Toistuvilla annoksilla todetaan immunoreaktiivisten interferonien kertymistä.
Hungarian: Többszöri adagolás esetén az immunreaktív interferonok kumulálódnak a szervezetben.
Finnish: • Pidä esitäytettyä kynää pystyasennossa niin, että valitsin osoittaa alaspäin.
Hungarian: • Tartsa függőlegesen az előretöltött tollat, az adagoló gombbal lefelé.
Finnish: Niveltulehdus, selkäkipu, lihaskouristus, kipu raajoissa
Hungarian: Arthritis, hátfájás, izomgörcsök, végtagfájdalom
Finnish: Potilaille, joilla on kohtalainen munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma 30-50 ml/minuutti), PegIntronin aloitusannosta pienennetään 25 %.
Hungarian: Közepesen károsodott veseműködésű betegeknél (kreatinin-clearance 3050 ml/perc) a PegIntron kezdő adagjának 25%-os csökkentése javasolt.
Finnish: • Pidä esitäytettyä kynää pystyasennossa alustaa vasten ja paina neulaa suojuksineen voimakkaasti suoraan alaspäin (ks. kuva 6).
Hungarian: • Az előretöltött injekciós tollat függőlegesen tartva határozott mozdulattal egyenesen nyomja rá a tűt (lásd 6. ábra).
Finnish: Kotelo 100 mikrogrammaa
Hungarian: Doboz 100 mikrogramm
Finnish: PegIntronin määrä (g)
Hungarian: Alkalmazandó PegIntron adag (g)
Finnish: Farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei havaittu PegIntronin ja ribaviriinin välillä toistuvan annon farmakokineettisessä tutkimuksessa.
Hungarian: PegIntron és ribavirin ismételt adagú farmakokinetikai vizsgálatában nem figyeltek meg farmakokinetikai interakciót.
Finnish: Aikuiset - Hoidon kesto - uusintahoito Kolmoishoito: Tutustu bosepreviirin valmisteyhteenvetoon.
Hungarian: Felnőttek - A kezelés időtartama - ismételt kezelés Hármas kombináció: Olvassa el a boceprevir alkalmazási előírását.
Finnish: Interferonihoidon aikana on raportoitu B-hepatiitin reaktivaatiota (osa tapauksista vakavin seurauksin) potilailla, joilla on samanaikainen hepatiitti B - ja hepatiitti C -virusinfektio.
Hungarian: Hepatitis B vírus reaktiválódást (köztük súlyos szövődményekkel járókat is) jelentettek hepatitis B és hepatitis C társfertőzésben szenvedő betegeknél az interferon alkalmazásakor.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitetun injektionesteen pitää olla kirkasta ja väritöntä.
Hungarian: Az elkészített oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
Finnish: (lueteltu kohdassa 6).
Hungarian: (hetente 3szor 3 MNE)
Finnish: Hyperbilirubinemia, hepatomegalia
Hungarian: Thrombocytopenia, lymphadenopathia
Finnish: Lääkärin harkinnan mukaan potilas voi pistää PegIntronin itse, tarvittaessa terveydenhoitohenkilökunnan seurannassa.
Hungarian: Ha a kezelőorvos ezt megfelelőnek tartja, a beteg beadhatja saját magának az injekciót, szükség szerint orvosi követés mellett.
Finnish: - sinua/lasta hoidetaan sellaisilla lääkkeillä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää.
Hungarian: - az immunrendszer működését gátló (gyengítő) gyógyszert szed.
Finnish: Valoherkkyysreaktio, makulopapulaarinen ihottuma, ihon hilseily, pigmenttihäiriö, atooppinen ihottuma, ihon värjäytyminen
Hungarian: Fényérzékenységi reakció, maculopapulosus bőrkiütés, hámlás, pigmentációs zavar, atopiás dermatitis, bőrelszíneződés
Finnish: Varovaisuutta suositellaan annettaessa teofylliiniä samanaikaisesti PegIntronvalmisteen kanssa.
Hungarian: Körültekintés javasolt a teofillin és a készítmény (PegIntron) együttes alkalmazása esetén.
Finnish: Käytöshäiriö, masentunut mieliala, tunne-elämän häiriö, pelko, painajainen
Hungarian: Viselkedési zavar, nyomott hangulat, érzelmi zavar, félelem,
Finnish: • Kierrä valitsin sinulle määrätyn annoksen kohdalle (ks. kuva 8).
Hungarian: • Forgassa az adagoló gombot az előírt adagjához (lásd 8. ábra).
Finnish: tai
Hungarian: NA
Finnish: Neulasta saattaa tihkua hieman nestettä (ks. kuva 7).
Hungarian: Lehet, hogy egy kevés folyadékot lát szivárogni a tűből (lásd.
Finnish: Sekä kuiva-aine että liuotin on pakattu kaksisäiliöiseen sylinteriampulliin (tyyppi I piilasia), ja ne erottaa bromobutyylikumimäntä.
Hungarian: A por alakú hatóanyag és az oldószer (I. típusú ólomüvegből készült) bromobutil gumidugattyúval két rekeszre osztott patronban található.
Finnish: Suositellaan, että lasten ja nuorten, jotka saavat PegIntron/ribaviriini -yhdistelmähoitoa, hoito pitää keskeyttää, jos viikolla 12 HCV-RNA laski < 2 log10 verrattuna tilanteeseen ennen hoitoa tai jos HCV-RNA oli havaittavissa hoitoviikolla 24.
Hungarian: A kezelés befejezése javasolt azoknál a PegIntron/ribavirin kombinációs kezelésben részesülő gyermek és serdülő betegeknél, akiknél a 12. héten a kezelés előtti értékhez képest 2 log10-nál kisebb a HCV-RNS-szint csökkenés, vagy a 24. héten a HCV-RNS kimutatható.
Finnish: Hävitä pistämisen jälkeen PegIntron esitäytetty kynä (CLEARCLICK) ja sinne mahdollisesti jäljelle jäänyt liuos.
Hungarian: Az adag beadása után a PegIntron előretöltött injekciós tollat (CLEARCLICK) a benne levő fel nem használt oldattal együtt meg kell semmisíteni.
Finnish: Hoitovasteen ennustettavuus samanaikaisessa HCV/HIV-infektiossa - Viikolla 12 saavutetun varhaisen virologisen hoitovasteen (määritettynä virusmäärän 2 logaritmin alenemana tai havaittavan HCVRNA:n puuttumisena) on osoitettu ennustavan pitkäkestoista hoitovastetta.
Hungarian: A válasz és a válasz elmaradásának előrejelezhetősége HCV/HIV társfertőzés esetén - A korai, 12. héten belül jelentkező virológiai válasz, mely alatt a vírusterhelés 2 log értékkel való csökkenését vagy a HCV-RNS-szint kimutathatóságának hiányát kell érteni, a tartós válasz előrejelzőjének bizonyult.
Finnish: Kipu silmässä
Hungarian: Fülfájdalom
Finnish: PegIntron 120 mikrog
Hungarian: PegIntron 120 g
Finnish: Taulukko 6 Kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset aikuisilla, sekä valmisteen markkinoillaoloaikana raportoidut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat peginterferoni alfa-2b:tä, mukaan lukien pelkkää PegIntronia sekä PegIntron + ribaviriini -yhdistelmähoitoa saaneet
Hungarian: táblázat Klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások peginterferon alfa-2b-kezelésben részesülő felnőtt betegeknél, beleértve a PegIntron monoterápiát illetve a PegIntron + ribavirin kombinációs kezelést is
Finnish: *, pistokohdan tulehdus, väsymys, astenia, ärtyisyys, vilunväreet, kuume, influenssan kaltainen sairaus, kipu
Hungarian: *, gyulladás az injekció helyén, fáradtság, asthenia, ingerlékenység, hidegrázás, lázas állapot, influenzaszerű megbetegedés, fájdalom
Finnish: PegIntronin yliannostuksen yhteydessä raportoidut haittatapahtumat ovat yleisesti olleet PegIntronin tunnetun haittavaikutusprofiilin mukaisia.
Hungarian: Általánosságban elmondható, hogy a PegIntron-túladagolási eseteknél megfigyelt mellékhatások megegyeznek a PegIntron ismert biztonságossági profiljával, azonban az események súlyossága fokozott lehet.
Finnish: Muistutus: Lue kohta "Muut lääkevalmisteet" ribaviriinin pakkausselosteesta ennen kuin aloitat yhdistelmähoidon tämän lääkkeen kanssa.
Hungarian: Emlékeztető: Kérjük, olvassa el az „Egyéb gyógyszerek" részt a ribavirin Betegtájékoztatójában, mielőtt azt e gyógyszerrel együtt, kombinációban alkalmazná.
Finnish: NR
Hungarian: C.
Finnish: Aikuiset - Hoidon kesto - Aiemmin hoitamattomat potilaat Kolmoishoito: Tutustu bosepreviirin valmisteyhteenvetoon.
Hungarian: Felnőttek - A kezelés időtartama - terápia-naiv betegek Hármas kombináció: Olvassa el a boceprevir alkalmazási előírását.
Finnish: Tämä lääkevalmiste annostellaan elimistöösi pistoksena ja se vaikuttaa yhdessä puolustusjärjestelmäsi kanssa.
Hungarian: Ezt a gyógyszert beinjekciózzák a szervezetébe, hogy segítse az immunrendszere működését.
Finnish: Jos oksentelua esiintyy, potilasta tulee neuvoa huuhtomaan suunsa huolellisesti oksennuskohtauksen jälkeen.
Hungarian: A betegnek azt kell javasolni, hogy ha ez a mellékhatás jelentkezik, akkor utána alaposan öblítsék ki a szájukat.
Finnish: Vedä mäntää hitaasti, jotta saat ruiskuun hieman enemmän kuin lääkärin sinulle määräämän annoksen.
Hungarian: A dugattyút lassan hátrahúzva szívja fel az injekciós fecskendőbe a kezelőorvosa által előírt pontos adagot.
Finnish: Seuraavat ohjeet selvittävät, miten voit itse pistää tämän lääkkeen.
Hungarian: A következő útmutatások alapján elsajátíthatja a gyógyszer beadását.
Finnish: Serebrovaskulaarinen verenvuoto, serebrovaskulaarinen iskemia, enkefalopatia
Hungarian: Cerebrovascularis vérzés, cerebrovascularis ischaemia, encephalopathia
Finnish: Potilaita on kuitenkin tarkkailtava lisääntyvän sedatiivisen vaikutuksen merkkien ja oireiden sekä hengityslaman varalta.
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem ismert, azonban a betegeknél a fokozott szedatív hatás, valamint a légzésdepresszió okozta panaszokat és tüneteket monitorozni kell.
Finnish: 0,7 ml injektionesteisiin käytettävää vettä ruiskutetaan PegIntron-injektiopulloon käyttäen steriiliä injektioruiskua ja injektioneulaa.
Hungarian: Steril injekciós fecskendő és injekciós tű segítségével 0,7 ml injekcióhoz való vizet kell a PegIntron injekciós üvegbe fecskendezni.
Finnish: Valmistautuminen
Hungarian: Előkészítés:
Finnish: Ota lyhyt neula ja kiinnitä se tiukasti ruiskun kärkeen.
Hungarian: Fogja meg a rövid injekciós tűt és szilárdan helyezze az injekciós fecskendő végére.
Finnish: 9/l ja
Hungarian: 9/l, és
Finnish: Laita neulan suojus takaisin ja aseta ruisku neuloineen tasaiselle alustalle.
Hungarian: Helyezze vissza a tűre a védőhüvelyt, majd tegye az injekciós fecskendőt a tűvel együtt egy sima felületre.
Finnish: Pitkäaikaisseurannan päättyessä painon iänmukaiset persentiilit olivat pienentyneet hoitoa 24 viikkoa saaneilla 1,3 persentiiliä lähtötilanteesta ja hoitoa 48 viikkoa saaneilla 5,5 persentiiliä lähtötilanteesta.
Hungarian: A testsúly tekintetében a kezelést megelőző állapottól a hosszú távú követés végéig a 24 hétig kezelt betegek éltekornak megfelelő testsúlya 1,3, a 48 hétig kezelt betegeké 5,5 percentillel csökkent.
Finnish: Seroosi verkkokalvon irtauma
Hungarian: Serosus retinaleválás
Finnish: Kardiomyopatiaa, joka voi olla ohimenevää kun alfainterferonihoito lopetetaan, on harvoin ilmennyt sellaisilla potilailla, joilla ei ole aikaisemmin todettu sydänsairautta.
Hungarian: Ritkán beszámoltak szívbetegségben nem szenvedő betegeken cardiomyopathiáról, mely az alfa-interferon abbahagyásával esetleg visszafordítható.
Finnish: Mitokondriotoksisuus ja maitohappoasidoosi
Hungarian: Mitokondriális toxicitás és tejsav-acidózis:
Finnish: PegIntron-annoksen mittaaminen käyttövalmiiksi sekoitetusta liuoksesta Käännä toisessa kädessä olevat injektiopullo ja ruisku ylösalaisin.
Hungarian: A PegIntron adagjának kimérése az elkészített injekciós oldatból Egyik kezével tartsa fejjel lefelé az injekciós üveget és fecskendőt.
Finnish: Jatkettavan interferonihoidon hyödyt ja riskit arvioidaan uudelleen (ks. myös kohta 4.4 Muutokset kilpirauhasen toiminnassa ja kohta 4.8).
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél autoimmun betegségre utaló panaszok és tünetek jelentkeznek, gondosan ki kell vizsgálni, és az interferon-kezelés folytatásának előnyeit és kockázatait ismételten fel kell mérni (lásd még 4.4 pont „Pajzsmirigybetegségek" és 4.8 pont).
Finnish: - Puhdista injektiopullon kumitulppa puhdistuspyyhkeellä.
Hungarian: Tisztítsa meg a törlőkendővel az injekciós üveg gumidugóját.
Finnish: Ribaviriinikapselit
Hungarian: Ribavirin kapszula
Finnish: Keuhkoihin kohdistuvat haittavaikutukset näyttäisivät häviävän, kun alfainterferonihoito lopetetaan välittömästi ja potilaalle aloitetaan kortikosteroidilääkitys.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy az alfa-interferon-kezelés azonnali abbahagyása és kortikoszteroidok adása a pulmonalis mellékhatások megszűnésével jár.
Finnish: Hampaisiin ja hampaiden vieruskudokseen liittyvät häiriötilat Hampaisiin ja hampaiden vieruskudokseen liittyviä häiriötiloja, jotka saattavat johtaa hampaiden lähtemiseen, on raportoitu PegIntronia ja ribaviriinia yhdistelmähoitona saavilla potilailla.
Hungarian: Akár a fogak elvesztéséhez is vezető fog- és fogágybetegségeket észleltek kombinált PegIntron- és ribavirin-kezelésben részesülő betegeknél.
Finnish: Interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä.
Hungarian: Interferon tartalmú készítmények csoportjára vonatkozó általános megjelölés, lásd alább a Pulmonális artériás hipertónia részt.
Finnish: Varovaisuutta tulee siten noudattaa, kun hoidetaan potilaita, joilla on alhaiset CD4-määrät.
Hungarian: Az alacsony CD4-sejtszámú betegeknél ezért indokolt az elővigyázatosság.
Finnish: PegIntronin vahvuus (g/0,5 ml)
Hungarian: PegIntron hatáserősség (g/0,5 ml)
Finnish: PegIntron 80 mikrog
Hungarian: PegIntron 80 g
Finnish: Kuva 3
Hungarian: Hármas kombináció
Finnish: Painoindeksin iänmukainen persentiili pieneni lähtötilanteesta pitkäaikaisseurannan päättymiseen 1,8 persentiiliä hoitoa 24 viikkoa saaneilla ja 7,5 persentiiliä hoitoa 48 viikkoa saaneilla.
Hungarian: A testtömegindex (BMI) tekintetében a kezelés előtti állapottól a hosszú távú kezelés végéig az életkornak megfelelő testtömegindex a 24 hétig kezelt betegeknél 1,8, a 48 hétig kezelt betegeknél 7,5 percentillel csökkent.
Finnish: • Valitse pistokohta vatsan tai reiden alueelta.
Hungarian: • Válassza ki az injekció beadásának helyét a hasán (hasfal) vagy a combján.
Finnish: Kuulon heikkeneminen/menetys, tinnitus, huimaus
Hungarian: Hallásromlás/hallásvesztés, tinnitus, szédülés
Finnish: Pediatriset potilaat PegIntronia voidaan käyttää yhdessä ribaviriinin kanssa 3 vuotta täyttäneille pediatrisille potilaille.
Hungarian: Gyermekek A PegIntron ribavirinnel kombinációban alkalmazható 3 éves és ennél idősebb gyermek betegeknél.
Finnish: • Pyyhi desinfiointipyyhkeellä esitäytetyn kynän pää, johon neula liitetään (ks. kuva 4).
Hungarian: • Törölje le az alkoholos törlőkendővel az előretöltött toll felső végét, ahova a tűt kell illeszteni (lásd 4. ábra).
Finnish: On syytä selvittää vallitsevat hoitosuositukset maksabiopsian tarpeesta ennen hoidon aloitusta.
Hungarian: A kezelést megelőző májbiopszia elvégzésének szükségességéről az érvényes kezelési irányelvek ismeretében kell dönteni.
Finnish: Annoksen pistämisen jälkeen hävitä kynä asianmukaisessa astiassa.
Hungarian: Az injekció beadása után dobja az injekciós tollat egy arra alkalmas tartályba.
Finnish: PegIntronin tilavuus (ml)
Hungarian: Alkalmazandó PegIntron térfogat (ml)
Finnish: Injektiopullo, ampulli ja kertakäyttöiset pistovälineet tulee hävittää.
Hungarian: Az injekciós üveg, az ampulla és az injekció beadásához felhasznált eszközök egyszer használatosak, ezért meg kell azokat semmisíteni.
Finnish: Kutina, ihottuma, punoittava ihottuma, ekseema, akne, eryteema
Hungarian: Pruritus, bőrkiütés, erythemás bőrkiütés, ekzema, acne, erythema
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. toukokuuta 2000 koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Pegintronia varten.
Hungarian: 2000. május 25-én az Európai Bizottság a PegIntron-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa tutkittiin myös maksan kunnon paranemisen merkkejä.
Hungarian: Néhány vizsgálatban a máj állapotának javulására utaló jeleket is vizsgálták.
Finnish: Aikuispotilailla PegIntronin yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat virusinfektio, nielutulehdus (kurkkukipu), anemia (punasolujen vähyys), neutropenia (neutrofiilien, yhden valkosolutyypin, vähyys), ruokahaluttomuus, masennus, ahdistuneisuus, tunnetilan epävakaisuus (mielialan vaihtelut), heikentynyt keskittymiskyky, unettomuus (nukahtamisvaikeus), päänsärky, huimaus, dyspnea (hengenahdistus), yskä, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, suun kuivuminen, hiustenlähtö, kutina, ihon kuivuminen, ihottuma, lihassärky, nivelkipu, luu- ja lihaskipu, pistoskohdan reaktiot, pistoskohdan tulehdus, väsymys, voimattomuus, ärtyneisyys, vilunväreet, kuume, vilustumisen kaltaiset oireet ja painon aleneminen.
Hungarian: Felnőttek esetében a PegIntron leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a vírusfertőzés, torokfájás, anémia (alacsony vörösvérsejtszám), neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje), étvágytalanság, depresszió, szorongás, érzelmi labilitás (hangulatváltozás), koncentrációzavar, álmatlanság (alvászavar), fejfájás, szédülés, nehézlégzés, köhögés, hányás, hányinger, hasi fájdalmak, hasmenés, szájszárazság, hajhullás, viszketés, száraz bőr, kiütés, izomfájdalom, ízületi fájdalom, váz- és izomrendszeri fájdalmak, reakciók az injekció beadásának helyén, gyulladás az injekció beadásának helyén, kimerültség, gyengeség, ingerlékenység, hidegrázás, láz, influenzaszerű tünetek és testsúlycsökkenés.
Finnish: PegIntronia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A PegIntron-ra vonatkozó teljes EPAR i az Ügynökség weboldalán található itt: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: PegIntronia annetaan kerran viikossa yksi injektio ihon alle.
Hungarian: A PegIntron-t hetente egyszer, a bőr alá adott injekcióban kell alkalmazni.
Finnish: Aiemmin hoidetuilla potilailla havaittu kasvu oli 40 %.
Hungarian: A megfigyelt növekedés a korábban kezelt betegek körében 40% volt.