FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non agitare vigorosamente.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Vermijd krachtig schudden.
Italian: I-20122 Milano
Dutch: I-20122 Milaan
Italian: Il tempo mediano di remissione dalla neutropenia severa è stato di 22 giorni in entrambi i gruppi di trattamento.
Dutch: De mediane tijd tot herstel van ernstige neutropenie werd geschat op 22 dagen in beide behandelde groepen.
Italian: L'esito a lungo termine non è stato studiato (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Langetermijnresultaat werd niet bestudeerd (zie rubriek 4.4).
Italian: I globuli bianchi sono importanti perchè aiutano il suo organismo a combattere le infezioni.
Dutch: De witte bloedcellen zijn belangrijk omdat zij uw lichaam helpen infecties te bestrijden.
Italian: Se si verifica una reazione seria di tipo allergico, deve essere somministrata un'appropriata terapia, seguita da un attento monitoraggio del paziente per diversi giorni.
Dutch: Wanneer een ernstige allergische reactie optreedt, dient een geschikte behandeling toegediend te worden, waarbij de patiënt nauwgezet wordt gemonitord gedurende een aantal dagen.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Dompé Biotec S.p.A.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dompé Biotec S.p.A.
Italian: È stata osservata nausea nei volontari sani e nei pazienti che ricevevano chemioterapia.
Dutch: Misselijkheid werd waargenomen bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten die chemotherapie ontvingen.
Italian: Queste cellule sono molto sensibili agli effetti della chemioterapia; ciò può causare una diminuzione del numero di queste cellule presenti nel suo organismo.
Dutch: Deze cellen zijn zeer gevoelig voor de effecten van chemotherapie waardoor het aantal van deze cellen in uw lichaam kan verminderen.
Italian: Tiri delicatamente lo stantuffo per accertarsi di non aver punto un vaso sanguigno.
Dutch: Trek voorzichtig aan de zuiger om te controleren of u geen bloedvat heeft aangeprikt.
Italian: 1 premere
Dutch: 1 drukken
Italian: Questo aspetto deve essere considerato nell'interpretazione dei dati radiologici.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij het interpreteren van de resultaten van de bot beeldvormende technieken.
Italian: • Non rimetta il cappuccio sugli aghi usati.
Dutch: • Plaats de huls niet terug op de gebruikte naalden.
Italian: E' importante che contatti immediatamente il medico se sente dolore alla parte in alto a sinistra dell'addome o alla spalla sinistra poiché questo può indicare problemi a livello di milza.
Dutch: Het is belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts wanneer u pijn voelt in de linker bovenbuik of linker schouder, omdat dit kan verwijzen naar een probleem met uw milt.
Italian: se ritiene di potere essere in stato di gravidanza; o se sta pianificando una gravidanza.
Dutch: • denkt dat u zwanger bent; of
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di pegfilgrastim in donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van pegfilgrastim bij zwangere vrouwen.
Italian: Ogni penna deve essere usata solo una volta.
Dutch: Elke pen kan slechts éénmalig gebruikt worden.
Italian: Se il numero di globuli bianchi scende a un livello basso, potrebbero non rimanerne abbastanza per combattere i batteri e lei potrebbe essere a maggior rischio di contrarre un'infezione.
Dutch: Indien het aantal witte bloedcellen daalt tot een laag niveau kan het zijn dat er onvoldoende zijn om in uw lichaam de bacteriën te bestrijden en kunt u een hoger risico op infectie hebben.
Italian: 2 rilasciare
Dutch: 2 loslaten
Italian: Dispositivo di sicurezza completamente retratto
Dutch: Safety cover fully retracted
Italian: Altre informazioni
Dutch: Aanvullende informatie:
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione La confezione contiene un foglio illustrativo con istruzioni complete per l'impiego e la manipolazione.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies De verpakking bevat een bijsluiter met de volledige instructies voor gebruik en verwerking.
Italian: Mantenga ferma la presa per l'intera procedura (guardi la figura 5).
Dutch: Houd de huid stevig vast gedurende de hele procedure (zie afbeelding 5).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Citochine, codice ATC: L03AA13
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Cytokinen, ATC-code: L03AA13
Italian: L'uso di Neupopeg non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Dutch: Neupopeg wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Italian: **La concentrazione è di 20 mg/ml se si include la porzione di molecola con PEG.
Dutch: ** De concentratie is 20 mg/ml wanneer het PEG aandeel is meegerekend.
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED Non pertinente.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Italian: In alcuni casi, i sintomi si sono ripresentati alla ripresa del farmaco dopo sospensione, a suggerire una relazione di causalità.
Dutch: In sommige gevallen traden de symptomen weer op na hernieuwde toediening, waarmee een causale relatie wordt gesuggereerd.
Italian: Se è un'altra persona a farle l'iniezione, può usare anche la parte posteriore delle
Dutch: Als u door iemand anders wordt geïnjecteerd, kan ook de achterzijde van uw
Italian: Faccia penetrare completamente l'ago nella pelle come mostratole dall'infermiere o dal medico.
Dutch: Breng de naald volledig in de huid zoals uw verpleegkundige of arts het heeft laten zien.
Italian: Amgen Europe BV Minervum 7061
Dutch: Amgen Europe B.V. Minervum 7061
Italian: L'effetto di Neupopeg sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari non è conosciuto.
Dutch: De invloed van Neupopeg op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen is niet bekend.
Italian: Si dovrà porre particolare attenzione per distinguere la diagnosi di trasformazione blastica della leucemia mieloide cronica da quella di leucemia mieloide acuta.
Dutch: Bijzondere aandacht dient te worden gegeven aan het onderscheiden van de diagnose blasttransformatie bij chronische myeloïde leukemie van acute myeloïde leukemie.
Italian: Dovrà farsi l'iniezione subito sotto la pelle.
Dutch: U zal uzelf een injectie moeten geven in het weefsel net onder de huid.
Italian: Alcuni dei casi riportati hanno avuto come conseguenza insufficienza respiratoria o sindrome da sofferenza respiratoria dell'adulto (ARDS) che possono essere fatali (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Sommige van de gerapporteerde gevallen hebben geresulteerd in een falende ademhalingsfunctie of Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), wat fataal kan zijn (zie rubriek 4.4).
Italian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks CA 91320
Dutch: One Amgen Center DriveThousand OaksCA 91320 Verenigde Staten
Italian: Gli studi effettuati su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: In dierstudies is reproductieve toxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Italian: I pochi dati disponibili indicano che la farmacocinetica di pegfilgrastim in soggetti anziani (> 65 anni) è simile a quella nell'adulto.
Dutch: Beperkte gegevens tonen aan dat de farmacokinetiek van pegfilgrastim bij oudere personen (> 65 jaar) vergelijkbaar is met die bij volwassenen jonger dan 65 jaar.
Italian: Neupopeg non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
Dutch: Neupopeg werd niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Italian: L'esposizione accidentale a temperature di congelamento una sola volta per meno di 24 ore non pregiudica la stabilità di Neupopeg.
Dutch: Een accidentele blootstelling aan temperaturen onder het vriespunt gedurende een enkele periode van minder dan 24 uur, heeft geen negatieve invloed op de stabiliteit van Neupopeg.
Italian: Soluzione iniettabile in una penna preriempita (SureClick).
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick).
Italian: Stringa saldamente la pelle dell'addome tra il pollice e le altre dita creando uno spazio largo almeno 3 cm (ossia due volte la larghezza della punta della penna preriempita).
Dutch: Pak de huid van de buik stevig beet tussen duim en vingers, zodat een huidplooi van tenminste 3 cm dik ontstaat (tweemaal de breedte van de bovenkant van de voorgevulde pen).
Italian: 7 Si lavi accuratamente le mani.
Dutch: Was grondig uw handen.
Italian: Inietti il liquido lentamente e in modo uniforme tenendo sempre la pelle sollevata.
Dutch: Injecteer de vloeistof langzaam en gelijkmatig en houd hierbij nog steeds de huid vast.
Italian: Neupopeg è indicato negli adulti con età di 18 o più anni.
Dutch: Neupopeg is bestemd voor gebruik bij volwassen van 18 jaar en ouder.
Italian: Appartiene ad un gruppo di proteine chiamate citochine ed è molto simile alla proteina naturale (fattore stimolante le colonie granulocitarie) prodotta nel suo organismo.
Dutch: Het behoort tot een groep eiwitten die cytokines genoemd wordt en het lijkt zeer sterk op een natuurlijk eiwit (granulocyt-kolonie stimulerende factor) dat door uw eigen lichaam gemaakt wordt.
Italian: Scelga una zona distante almeno 5 cm dall'ombelico (guardi la figura 4).
Dutch: Kies een plaats die tenminste 5 cm van de navel is verwijderd (zie afbeelding 4).
Italian: La terapia con Neupopeg deve essere iniziata e seguita da medici con esperienza in oncologia e/o ematologia.
Dutch: Therapie met Neupopeg dient te worden geïnitieerd door en plaats te vinden onder toezicht van artsen die ervaren zijn in de oncologie en/of hematologie.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sulle interazioni o sul metabolismo; gli studi clinici non hanno peraltro evidenziato interazioni di Neupopeg con altri farmaci.
Dutch: Er zijn geen specifieke interactiestudies of studies over het metabolisme uitgevoerd, klinische studies geven echter geen aanwijzingen van interacties van Neupopeg met andere geneesmiddelen.
Italian: Se lei è stato informato dal medico di avere un'intolleranza ad alcuni zuccheri, si metta in contatto con il medico prima di assumere Neupopeg.
Dutch: Indien uw arts u heeft geïnformeerd dat u sommige suikers niet kunt verdragen, moet u contact opnemen met uw arts voordat u Neupopeg gebruikt.
Italian: Se necessario, può coprire il sito di iniezione con una benda.
Dutch: Indien nodig kunt u de injectieplaats bedekken met een pleister.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: Il pegfilgrastim sembra essere eliminato principalmente attraverso una clearance neutrofilo-mediata, che viene saturata alle dosi più elevate.
Dutch: Pegfilgrastim lijkt voornamelijk te worden geëlimineerd door neutrofiel gemedieerde klaring, die verzadigd raakt bij hogere dosering.
Italian: Non agitare vigorosamente Neupopeg poiché questo può compromettere la sua attività.
Dutch: Neupopeg niet krachtig schudden, omdat dit de werking kan beïnvloeden.
Italian: Il fattore umano stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF) è una glicoproteina che regola la produzione e il rilascio di neutrofili dal midollo osseo.
Dutch: Humaan granulocyt-kolonie stimulerende factor (G-CSF) is een glycoproteïne, dat de productie en het vrijkomen van neutrofielen uit het beenmerg reguleert.
Italian: Neupopeg contiene sorbitolo (un tipo di zucchero).
Dutch: Neupopeg bevat sorbitol (een type suiker).
Italian: Neupopeg non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Dutch: Tijdens de zwangerschap dient Neupopeg niet gebruikt te worden, tenzij er een duidelijke noodzaak is.
Italian: Il medico le ha prescritto Neupopeg per stimolare il suo midollo osseo (la parte dell'osso che produce le cellule del sangue) a produrre più globuli bianchi che aiutino il suo organismo a combattere le infezioni.
Dutch: Uw arts gaf u Neupopeg om uw beenmerg (het deel van het bot dat bloedcellen aanmaakt) te stimuleren om meer witte bloedcellen aan te maken die uw lichaam helpen om infecties te bestrijden.
Italian: In tali circostanze, a discrezione del medico, la terapia con Neupopeg dovrebbe essere interrotta e istituito l'idoneo trattamento.
Dutch: In dergelijke omstandigheden dient de arts te beoordelen of de toediening van Neupopeg stopgezet dient te worden en dient een gepaste behandeling te worden gegeven.
Italian: Se vede del sangue nella siringa, estragga l'ago e lo inserisca in un'altra zona.
Dutch: Als u bloed ziet in de spuit, trek de spuit dan terug en breng deze dan op een andere plaats in.
Italian: Come tutti i medicinali, Neupopeg può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Neupopeg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Italian: Perché l'iniezione riesca bene, é necessario un sito di iniezione stabile.
Dutch: Om een succesvolle injectie uit te voeren is een stevige injectieplaats nodig.
Italian: Cosa devo fare prima di farmi un'iniezione sottocutanea di Neupopeg ?
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf een onderhuidse injectie met Neupopeg kan toedienen?
Italian: In assenza di supporto con fattori di crescita, è stato riportato che questo schema determina una neutropenia di grado 4 di durata media di 5-7 giorni, con un'incidenza di neutropenia febbrile del 30-40%.
Dutch: In afwezigheid van ondersteuning met groeifactoren, wordt beschreven dat toediening van dit schema leidt tot een gemiddelde duur van graad 4 neutropenie van 5 tot 7 dagen en een incidentie van febriele neutropenie van 30-40%.
Italian: Studi sui ratti hanno dimostrato che è possibile il passaggio transplacentare di pegfilgrastim.
Dutch: In studies bij ratten is aangetoond dat pegfilgrastim de placenta kan passeren.
Italian: • A causa del dispositivo di sicurezza non é raccomandato rimettere il cappuccio grigio di protezione dell'ago sulla penna preriempita usata.
Dutch: • Omwille van de beschermhuls, wordt het niet aangeraden om de grijze naadlbeschermer na gebruik terug te plaatsen op de voorgevulde pen.
Italian: Cosa contiene Neupopeg
Dutch: Wat bevat Neupopeg
Italian: Pertanto, il medico dovrà esercitare cautela nel somministrare Neupopeg a pazienti con anemia falciforme, dovrà mantenere controllati gli opportuni parametri clinici e di laboratorio e dovrà prestare attenzione alla possibile associazione tra Neupopeg e un ingrossamento della milza o una crisi vasoocclusiva.
Dutch: Daarom dienen artsen voorzichtig te zijn als ze Neupopeg toedienen aan patiënten met sikkelcelanemie; dienen ze de gepaste klinische parameters en laboratoriumgegevens te volgen en attent te zijn op een mogelijke associatie van Neupopeg met miltvergroting en vaso-occlusieve crisis.
Italian: Il principio attivo è il pegfilgrastim.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is pegfilgrastim.
Italian: Usi ogni siringa per una sola iniezione.
Dutch: Gebruik elke voorgevulde spuit maar voor één injectie.
Italian: Neupopeg è essenzialmente privo di sodio.
Dutch: Neupopeg is in wezen natriumvrij.
Italian: C. Dopo il secondo "click" (o dopo aver contato fino a 15) sollevi la penna preriempita dal sito di iniezione.
Dutch: C. Na de tweede "klik" (of 15 seconden) kunt u de voorgevulde pen van
Italian: * Il sodio acetato è ottenuto per titolazione di acido acetico glaciale con sodio idrossido.
Dutch: * Natriumacetaat wordt gevormd door titratie van ijsazijn met natriumhydroxide.
Italian: Rimuova il cappuccio grigio di protezione dell'ago (guardi la figura 2).
Dutch: • Verwijder de grijze naadlbeschermer (zie afbeelding 2)
Italian: Pegfilgrastim e filgrastim hanno identico meccanismo di azione, e provocano un notevole aumento del numero dei neutrofili periferici entro 24 ore, con incrementi trascurabili dei monociti e/o dei linfociti.
Dutch: Van pegfilgrastim en filgrastim is aangetoond dat zij een identiek werkingsmechanisme hebben dat binnen 24 uur een duidelijke verhoging van het aantal neutrofielen in het perifere bloed veroorzaakt, met een geringe stijging van het aantal monocyten en/of lymfocyten.
Italian: In modelli animali, si è osservato che la somministrazione contemporanea di Neupopeg e 5-fluorouracile (5-FU) o altri antimetaboliti aggrava la mielosoppressione.
Dutch: In diermodellen bleek het gelijktijdig gebruik van Neupopeg en 5fluorouracil (5-FU) of andere antimetabolieten de myelosuppressieve werking te versterken.
Italian: Non vi sono dati clinici su donne che allattano, pertanto Neupopeg non deve essere somministrato a donne che stanno allattando.
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij vrouwen die borstvoeding geven; daarom dient Neupopeg niet toegediend te worden aan vrouwen die borstvoeding geven.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor subcutaan gebruik.
Italian: Tuttavia, gli effetti a lungo termine di Neupopeg nella leucemia mieloide acuta non sono stati stabiliti, quindi il prodotto dovrebbe essere utilizzato con cautela in tale popolazione di pazienti.
Dutch: Echter, de langetermijneffecten van Neupopeg bij acute myeloïde leukemie zijn nog niet vastgesteld; daarom dient Neupopeg met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiëntengroep.
Italian: • Le penne preriempite usate devono essere smaltite in conformità alla normativa locale vigente.
Dutch: • De gebruikte voorgevulde pen dient weggegooid te worden in overeenstemming met de lokale wetgeving.
Italian: Non è stata studiata in modo specifico la potenziale interazione con il litio, il quale anch'esso promuove il rilascio di neutrofili.
Dutch: De mogelijkheid voor interactie met lithium, dat eveneens het vrijkomen van neutrofielen bevordert, is niet specifiek onderzocht.
Italian: Valori di globuli bianchi pari o superiori a 100 x 109/l sono stati osservati in meno dell'1% dei pazienti trattati con Neupopeg.
Dutch: Leukocytenaantallen van 100 x 109/l of meer zijn waargenomen bij minder dan 1% van de patiënten behandeld met Neupopeg.
Italian: Controlli l'aspetto di Neupopeg.
Dutch: Controleer hoe Neupopeg eruit ziet.
Italian: Dove devo farmi l'iniezione?
Dutch: Waar moet ik de injectie toedienen ?
Italian: La concentrazione è di 10 mg/ml considerando solo la porzione proteica**.
Dutch: De concentratie is 10 mg/ml gebaseerd op eiwit alleen**.
Italian: Il trattamento con il solo Neupopeg non preclude la trombocitopenia e l'anemia causate dal mantenimento di dosi piene di chemioterapia mielosoppressiva secondo lo schema previsto.
Dutch: Behandeling met Neupopeg alleen sluit trombocytopenie en anemie niet uit omdat het toedienen van volledige doses myelosuppressieve chemotherapie wordt gehandhaafd volgens het voorgeschreven schema.
Italian: Disinfetti la pelle usando il batuffolo imbevuto d'alcool e sollevi la pelle tra pollice e indice
Dutch: Desinfecteer uw huid met een alcoholdoekje en neem de huid tussen duim en wijsvinger, zonder
Italian: Analogamente al filgrastim, i neutrofili prodotti in risposta a pegfilgrastim mostrano una funzionalità normale o aumentata, come dimostrato da valutazioni dell'attività chemiotattica e fagocitaria.
Dutch: Net zoals bij filgrastim is de functie van de neutrofielen, geproduceerd in respons op pegfilgrastim normaal of versterkt, hetgeen aangetoond is met behulp van chemotaxis- en fagocytosefunctietesten.
Italian: Non usi Neupopeg se nota che è torbido o si vedono delle particelle.
Dutch: Gebruik Neupopeg niet als u constateert dat de vloeistof troebel is of deeltjes bevat.
Italian: Tali aumenti nella conta dei globuli bianchi sono transitori, vengono tipicamente osservati dopo 24 - 48 ore dalla somministrazione e sono coerenti con gli effetti farmacodinamici di Neupopeg.
Dutch: Een dergelijke verhoging van het leukocytenaantal is van voorbijgaande aard, treedt met name op 24 tot 48 uur na toediening en is consistent met de farmacodynamische eigenschappen van Neupopeg.
Italian: Il Neupopeg lasciato a temperatura ambiente per più di 72 ore deve essere gettato.
Dutch: Neupopeg, langer dan 72 uur bewaard bij kamertemperatuur, dient te worden vernietigd.
Italian: Negli studi clinici, la somministrazione di Neupopeg 14 giorni prima della chemioterapia si è dimostrata sicura.
Dutch: In klinische studies is Neupopeg veilig toegediend 14 dagen voorafgaand aan chemotherapie.
Italian: In occasione degli esami del sangue di routine potrebbero essere rilevate delle variazioni in alcuni esami.
Dutch: Er kunnen veranderingen voorkomen in uw bloed, maar deze kunnen gedetecteerd worden door middel van routine bloedonderzoeken.
Italian: In accordo con un meccanismo di clearance auto-regolato, la concentrazione sierica di pegfilgrastim declina rapidamente in coincidenza con la risalita dei neutrofili (vedere Figura 1).
Dutch: Consistent met een zelfregulerend klaringsmechanisme neemt de serumconcentratie van pegfilgrastim snel af zodra het aantal neutrofielen begint te herstellen (zie Figuur 1).
Italian: L'effetto indesiderato correlato al farmaco in studio riportato più di frequente e molto comune era il dolore osseo.
Dutch: De meest frequent gerapporteerde en zeer vaak voorkomende bijwerking toe te schrijven aan het geneesmiddel in onderzoek was botpijn.
Italian: E' una soluzione limpida ed incolore.
Dutch: Het is een heldere, kleurloze oplossing.
Italian: Il dolore osseo era generalmente di entità lieve o moderata, transitorio e nella maggior parte dei pazienti era controllabile con i comuni analgesici.
Dutch: Botpijn was gewoonlijk licht tot matig en van voorbijgaande aard en kon bij de meeste patiënten met standaard analgetica onder controle gehouden worden.
Italian: In pazienti affetti da anemia falciforme sono stati riportati isolati casi di crisi falcemiche (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Bij patiënten met sikkelcelanemie werden geïsoleerde gevallen van sikkelcelcrisissen gerapporteerd (zie rubriek 4.4).
Italian: Per ulteriori informazioni su Neupopeg, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Italian: Ciascuna confezione contiene 1 penna preriempita.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 voorgevulde pen.
Italian: Non tolga la protezione dell'ago di colore grigio dalla penna preriempita fino a quando non è
Dutch: Verwijder de grijze naaldbeschermer die om de naald van de voorgevulde pen zit niet eerder
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neupopeg nella mobilizzazione delle cellule progenitrici ematopoietiche nei pazienti o in donatori sani non sono state adeguatamente valutate.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neupopeg voor de mobilisatie van bloedvoorlopercellen bij patiënten of gezonde donoren is onvoldoende onderzocht.
Italian: La penna preriempita ha un dispositivo di sicurezza che la proteggerà da punture con l'ago o da perdite di farmaco dovute ad urto o contatto accidentale.
Dutch: De voorgevulde pen heeft een naaldbeschermhuls die u beschermt tegen prikken aan de naald of verlies van het geneesmiddel door per ongeluk aanraken of stoten.