FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si no sigue las instrucciones por completo, puede obtener demasiada insulina o demasiado poca.
Portuguese: • Se não seguir todas estas instruções, poderá receber insulina em excesso ou em quantidade insuficiente.
Spanish: Algunos ejemplos son: - No se ha inyectado su insulina o no se ha inyectado la cantidad suficiente.
Portuguese: • Pode não ter injetado a sua insulina ou não ter injetado o suficiente.
Spanish: Pacientes no tratados previamente con insulina
Portuguese: Doentes nunca anteriormente tratados com insulina
Spanish: En los pacientes con diabetes tipo 1, la incidencia de hipoglucemias fue similar en los pacientes tratados con Toujeo que en los tratados con insulina glargina 100 unidades/ml (Tabla 3).
Portuguese: Em doentes com diabetes tipo 1, a incidência de hipoglicemia foi similar em doentes tratados com Toujeo comparativamente aos doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml (Tabela 3).
Spanish: Conservación de Toujeo
Portuguese: Como conservar Toujeo
Spanish: Si no está seguro de que funciona correctamente o nota que su control de azúcar en sangre empeora inexplicablemente:
Portuguese: Se a caneta SoloStar estiver danificada, se não tiver sido corretamente conservada, se não tiver a certeza de que está a funcionar devidamente ou se verificar que o controlo do seu nível de açúcar no sangue está a piorar inesperadamente:
Spanish: Envases de 1, 3, 6 (2 envases de 3), 9 (3 envases de 3) y 10 plumas precargadas.
Portuguese: Embalagens com 1, 3, 6 (2 embalagens com 3 unidades), 9 (3 embalagens com 3 unidades) e 10 canetas pré-cheias.
Spanish: Alteración visual
Portuguese: Perturbações visuais Retinopatia
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, las plumas de insulina nunca se deben utilizar por más de una persona, ni siquiera si se cambia la aguja (ver sección 6.6).
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais de uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada (ver secção 6.6)
Spanish: El capuchón de la pluma debe colocarse después de cada inyección para protegerla de la luz.
Portuguese: Voltar a colocar a tampa na caneta após cada injeção a fim de a proteger da luz.
Spanish: El selector de dosis se ajusta en pasos de 2 unidades.
Portuguese: O seletor de doses ajusta em intervalos de duas unidades
Spanish: Si usted ve la insulina saliendo de la punta de la aguja, la pluma está lista para utilizarse.
Portuguese: Se for visível a insulina a sair da ponta da agulha, a caneta está pronta a ser utilizada.
Spanish: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Portuguese: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Spanish: En los estudios clínicos con Toujeo en pacientes adultos, la incidencia de reacciones en el punto de inyección fue similar en pacientes tratados con Toujeo (2,5%) y en pacientes tratados con insulina glargina 100 unidades/ml (2,8%).
Portuguese: Nos estudos clínicos de Toujeo em doentes adultos, a incidência de reações no local da injeção foi similar em doentes tratados com Toujeo (2,5%) e doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml (2,8%).
Spanish: Para evitar una sobredosis grave, nunca se debe usar una jeringa para extraer Toujeo del cartucho de la pluma precargada (ver secciones 4.2, 4.4 y 4.9).
Portuguese: Nunca se deve utilizar uma seringa para retirar Toujeo do cartucho da caneta pré-cheia ou poderá ocorrer sobredosagem grave (ver secção 4.2, 4.4 e 4.9).
Spanish: Nunca utilice una jeringa para extraer Toujeo de su pluma DoubleStar ya que puede sufrir una sobredosis grave.
Portuguese: Nunca utilize uma seringa para retirar Toujeo da sua caneta DoubleStar ou poderá ocorrer sobredosagem grave.
Spanish: Siempre debe comprobar la etiqueta de su insulina antes de cada inyección para evitar confusiones entre Toujeo y otras insulinas.
Portuguese: Deve verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção para evitar trocas de medicação entre Toujeo e outras insulinas.
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, la pluma de insulina nunca se debe utilizar por más de una persona, ni siquiera cuando se cambia la aguja (ver sección 4.2).
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais de uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada (ver secção 4.2).
Spanish: RR: 0,79 [0,67;0,93]
Portuguese: QR: 0,79 [0,67; 0,93]
Spanish: - Nunca utilice una jeringa para extraer insulina de su pluma.
Portuguese: - Nunca utilize uma seringa para retirar insulina da sua caneta.
Spanish: Usar sólo con esta pluma para evitar una sobredosis grave.
Portuguese: Utilizar apenas nesta caneta ou poderá ocorrer sobredosagem grave
Spanish: Las agujas no se deben reutilizar, ya que incrementa el riesgo de bloqueo de la aguja y puede causar infradosificación o sobredosificación.
Portuguese: A reutilização de agulhas aumenta o risco de bloqueio das agulhas o que pode causar subdosagem ou sobredosagem.
Spanish: Inserte siempre una aguja nueva estéril antes de cada inyección.
Portuguese: Coloque sempre uma nova agulha estéril antes de cada injeção.
Spanish: Nunca utilice una jeringa para extraer Toujeo de su pluma SoloStar ya que puede sufrir una sobredosis grave.
Portuguese: Nunca utilize uma seringa para retirar Toujeo da sua caneta SoloStar ou poderá ocorrer sobredosagem grave.
Spanish: 60 unidades seleccionadas
Portuguese: 60 unidades selecionadas
Spanish: Libera dosis de 1-80 unidades por inyección, en pasos de 1 unidad.
Portuguese: Ela dispensa doses de 1-80 unidades por injeção, emintervalos de 1 unidade.
Spanish: La pluma precargada de Toujeo SoloStar puede administrar dosis de 1 a 80 unidades en una inyección, en pasos de 1 unidad.
Portuguese: A caneta pré-cheia Toujeo SoloStar pode disponibilizar uma dose de 1 a 80 unidades numa injeção, em intervalos de uma unidade.
Spanish: Libera dosis de 2-160 unidades por inyección, en pasos de 2 unidades.
Portuguese: Ela dispensa doses de 2-160 unidades por injeção, em intervalos de 2 unidade.
Spanish: Puede seleccionar las dosis desde 2 hasta 160 unidades en pasos de 2 unidades.
Portuguese: Pode selecionar doses de 2 a 160 unidades em intervalos de duas unidade de cada vez.
Spanish: Cada ml de solución contiene 300 unidades de insulina glargina (equivalente a 10,91 mg).
Portuguese: Cada ml de solução contém 300 unidades de insulina glargina (equivalente a 10,91 mg).
Spanish: - Su nivel de azúcar en sangre permanece bajo.
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue poderá ficar demasiado baixo
Spanish: Éstos incluyen a los pacientes: - cuyo control glucémico ha mejorado notablemente, - en los que la hipoglucemia se desarrolla gradualmente, - de edad avanzada, - que han cambiado de una insulina de origen animal a una insulina de origen humano.
Portuguese: Estes casos, incluem doentes: - nos quais o controlo da glicemia se encontra claramente melhorado, - nos quais a hipoglicemia evolui gradualmente, - que são idosos, - que transitaram de uma insulina animal para uma insulina humana, - nos quais se encontra presente uma neuropatia autónoma, - com uma história prolongada de diabetes, - com doenças psiquiátricas, - que estão simultaneamente medicados com determinados medicamentos (ver secção 4.5).
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Reacciones en el punto de inyección incluyen enrojecimiento, dolor, prurito, urticaria, hinchazón o inflamación.
Portuguese: Reações no local de injeção, que incluem eritema, dor, prurido, erupções cutâneas, edema ou inflamação.
Spanish: Sello de goma
Portuguese: RÓTULO DA CANETA
Spanish: Con Toujeo DoubleStar pluma precargada, se puede inyectar una dosis de 2-160 unidades por inyección única, en pasos de 2 unidades.
Portuguese: Com a caneta pré-cheia Toujeo DoubleStar, pode ser injetada uma dose de 2 a 160 unidades, por injecção única, em intervalos de 2 unidades.
Spanish: RR: 0,89 [0,83; 0,96]
Portuguese: QR: 0,89 [0,83; 0,96]
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ETIQUETA DE LA PLUMA
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: 9 plumas
Portuguese: 9 canetas
Spanish: La ventana de dosis de la pluma DoubleStar muestra el número de unidades de Toujeo a inyectar.
Portuguese: A janela doseadora da caneta DoubleStar mostra o número de unidades de Toujeo a injetar.
Spanish: RR: 0,93 [0,88; 0,99]
Portuguese: QR: 0,93 [0,88; 0,99]
Spanish: 58 unidades seleccionadas Unidades de insulina en su pluma
Portuguese: Unidades de insulina da sua caneta
Spanish: • El marcador hace clic mientras lo gira.
Portuguese: • Ao ser rodado, são efetuados "cliques".
Spanish: Que insulina glargina 100 unidades/ml e insulina glargina 300 unidades/ml (Toujeo SoloStar y Toujeo DoubleStar) no son bioequivalentes y por lo tanto no son intercambiables si previamente no se realiza un ajuste de la dosis.
Portuguese: Que a insulina glargina 100 unidades/ml e a insulina glargina 300 unidades/ml (ToujeoSoloStar e Toujeo DoubleStar) não são bioequivalentes e, consequentemente, não são permutáveis sem ajuste de dose; Que o ajuste de dose é necessário quando os doentes fazem a transição de uma dosagem para a outra:
Spanish: 4 unidades seleccionadas
Portuguese: 4 unidades selecionadas
Spanish: Toujeo 300 unidades/ml DoubleStar solución inyectable en pluma precargada insulina glargina
Portuguese: Toujeo DoubleStar 300 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia insulina glargina
Spanish: Escala de insulina
Portuguese: Selo de borracha Escala de insulina Nome da insulina
Spanish: La ventana de dosis de la pluma SoloStar muestra el número de unidades de Toujeo a inyectar.
Portuguese: A janela doseadora da caneta SoloStar mostra o número de unidades de Toujeo a injetar.
Spanish: Estómago
Portuguese: Barriga
Spanish: Con Toujeo SoloStar pluma precargada, se puede inyectar una dosis de 1-80 unidades por inyección única, en pasos de 1 unidad.
Portuguese: Com a caneta pré-cheia Toujeo SoloStar, pode ser injetada uma dose de 1 a 80 unidades, por injecção única, em intervalos de uma unidade.
Spanish: 30 unidades seleccionadas
Portuguese: 30 unidades selecionadas
Spanish: Solución inyectable (inyección).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável (injeção) Solução transparente e incolor.
Spanish: • Otros: La guía para el profesional sanitario también es de destacar para distinguir entra las diferentes presentaciones de Toujeo: Que insulina glargina 300 unidades/ml está disponible en dos presentaciones diferentes: Toujeo SoloStar (pluma precargada de 1,5 ml/450 unidades) y Toujeo DoubleStar (pluma precargada de 3 ml /900 unidades).
Portuguese: Detalhes para reporte nacional adicionados a nível do país; Que a insulina glargina 300 unidades/ml está disponível em duas apresentações diferentes: Toujeo SoloStar (caneta pré-cheia de 1,5 mL/450 unidades) e Toujeo DoubleStar (caneta pré-cheia de 3 mL / 900 unidades).
Spanish: 6 plumas
Portuguese: 6 canetas
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede aumentar o disminuir si toma:
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão subir ou descer se tomar:
Spanish: 5 plumas
Portuguese: 5 canetas
Spanish: Los edulcorantes artificiales no son hidratos de carbono.
Portuguese: Os episódios ligeiros de hipoglicemia podem habitualmente ser tratados com hidratos de carbono orais.
Spanish: • Nunca use una jeringa para extraer insulina de su pluma.
Portuguese: • Nunca utilize uma seringa para retirar insulina da sua caneta.
Spanish: - Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) - para problemas de corazón o la presión arterial alta. - Medicamentos para aliviar el dolor y bajar la fiebre como la pentoxifilina, propoxifeno y salicilatos
Portuguese: • Medicamentos para aliviar a dor e baixar a febre, como pentoxifilina, propoxifeno e salicilatos
Spanish: - Su pluma de insulina no funciona correctamente.
Portuguese: • A caneta injetora não funciona devidamente.
Spanish: 3 unidades seleccionadas
Portuguese: 3 unidades selecionadas
Spanish: 3 plumas
Portuguese: 3 canetas
Spanish: Toujeo 300 unidades/ml SoloStar, solución inyectable en pluma precargada Toujeo 300 unidades/ml DoubleStar, solución inyectable en pluma precargada
Portuguese: Toujeo SoloStar 300 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Toujeo DoubleStar 300 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia
Spanish: Cambio medio respecto al valor basal Peso corporald (kg) Media momento inicial Cambio medio respecto al valor basal
Portuguese: Dose da insulina basalc (U/kg) Média no momento basal Alteração média relativamente ao momento basal Peso corporald (kg) Média no momento basal Alteração média relativamente ao momento basal
Spanish: Toujeo IGlar
Portuguese: Amiloidose cutânea
Spanish: Tabla 2: Resultados procedentes de ensayos clínicos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Portuguese: Tabela 1: Resultados de ensaios clínicos em diabetes mellitus tipo 1
Spanish: 10 plumas
Portuguese: 10 canetas
Spanish: Número de pacientes tratadosa HbA1c
Portuguese: HbA1c
Spanish: Cada pluma contiene 1,5 ml de solución, equivalentes a 450 unidades.
Portuguese: Cada caneta contém 1,5 ml de solução, equivalente a 450 unidades.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/septiembre/2012 Fecha de la última renovación: 26/julio/2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de setembro de 2012 Data da última renovação: 26 de julho de 2017
Spanish: Los requerimientos para la presentación de presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: Cuánto tiempo debe continuar su tratamiento con Tovanor Breezhaler - Continúe usando su tratamiento con este medicamento durante el tiempo que su médico le indique.
Portuguese: Durante quanto tempo deve continuar o seu tratamento com Tovanor Breezhaler - Continue a utilizar este medicamento durante o tempo que o seu médico lhe disser.
Spanish: 3) Observado más frecuentemente para glicopirronio que para placebo en pacientes de edad avanzada >75 años únicamente.
Portuguese: 3)Mais frequentemente observado para glicopirrónio do que com placebo apenas em idosos com idade >75 anos
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Tovanor Breezhaler en todos los grupos de la población pediátrica en EPOC (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Tovanor Breezhaler em todos os subgrupos da população pediátrica na DPOC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Spanish: Tovanor Breezhaler 44 microgramos una vez al día puede administrarse de forma segura en todos los grupos de edad y peso.
Portuguese: Tovanor Breezhaler 44 microgramas, uma vez por dia, pode ser utilizado com segurança em todos os grupos etários e de peso corporal.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Tovanor Breezhaler en mujeres embarazadas.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Tovanor Breezhaler em mulheres grávidas é inexistente.
Spanish: Se recomienda que Tovanor Breezhaler se administre a la misma hora cada día.
Portuguese: Recomenda-se que Tovanor Breezhaler seja administrado à mesma hora do dia todos os dias.
Spanish: Se debe informar a los pacientes a cerca de los signos y síntomas del glaucoma de ángulo estrecho agudo y de que deben interrumpir el uso de Tovanor Breezhaler y contactar con su médico inmediatamente si se desarrolla alguno de estos signos o síntomas.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais e sintomas de glaucoma de ângulo estreito e devem ser informados para parar de utilizar Tovanor Breezhaler e contactarem imediatamente o seu médico caso desenvolvam alguns desses sinais ou sintomas.
Spanish: La larga duración de la acción se puede atribuir parcialmente a las concentraciones sostenidas del principio activo en los pulmones tal y como se refleja por la semivida de eliminación terminal prolongada del glicopirronio tras la inhalación mediante el inhalador de Tovanor Breezhaler en contraste con la semivida tras la administración intravenosa (ver sección 5.2).
Portuguese: A longa duração da ação pode ser parcialmente atribuída às concentrações de substância ativa mantidas nos pulmões, conforme refletido pela semivida de eliminação terminal do glicopirrónio após inalação através do inalador Tovanor Breezhaler , em contraste com a semivida após administração intravenosa (ver secção 5.2).
Spanish: 1) Más frecuente para glicopirronio que para placebo en la base de datos de 12 meses únicamente 2) Las notificaciones provienen de la experiencia de comercialización postautorización en asociación con el uso de Tovanor Breezhaler.
Portuguese: 1) Mais frequente para glicopirrónio do que com placebo apenas na base de dados de 12 meses 2) Foram recebidas notificações em associação com a utilização de Tovanor Breezhaler durante a experiência pós-comercialização.
Spanish: - Cuando inicie un nuevo envase, use el nuevo inhalador de Tovanor Breezhaler que se proporciona en el envase.
Portuguese: - Quando iniciar uma nova embalagem, utilize o novo inalador Tovanor Breezhaler fornecido na embalagem.
Spanish: No es probable que se produzca intoxicación aguda por la ingestión oral involuntaria de las cápsulas de Tovanor Breezhaler debido a que la biodisponibilidad oral es reducida (5% aproximadamente).
Portuguese: É improvável ocorrer intoxicação aguda pela ingestão oral inadvertida de cápsulas de Tovanor Breezhaler devido à baixa biodisponibilidade oral (cerca de 5%).
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad inmediata tras la administración de Tovanor Breezhaler.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade imediatas após administração de Tovanor Breezhaler.
Spanish: • Las cápsulas de Tovanor Breezhaler deben conservarse siempre en el blíster y se deben extraer sólo inmediatamente antes de su uso.
Portuguese: • As cápsulas Tovanor Breezhaler devem ser sempre conservadas no blister e apenas devem ser retiradas imediatamente antes da utilização.
Spanish: Las cápsulas deben administrarse únicamente con la ayuda del inhalador de Tovanor Breezhaler (ver sección 6.6).
Portuguese: As cápsulas apenas devem ser administradas usando o inalador Tovanor Breezhaler (ver secção 6.6).
Spanish: Tras la inhalación oral con el inhalador de Tovanor Breezhaler, el glicopirronio se absorbió rápidamente y alcanzó niveles plasmáticos máximos a los 5 minutos después de la dosis.
Portuguese: Após inalação oral utilizando o inalador Tovanor Breezhaler, o glicopirrónio foi rapidamente absorvido e atingiu valores plasmáticos pico aos 5 minutos após a dose.
Spanish: Cómo inhalar Tovanor Breezhaler - En este envase, encontrará un inhalador y cápsulas (en blísters) que contienen el medicamento en polvo para inhalación.
Portuguese: Como inalar Tovanor Breezhaler - Nesta embalagem encontrará um inalador e cápsulas (em blisters) que contêm o medicamento na forma de pó para inalação.
Spanish: Se estimó que la biodisponibilidad absoluta del glicopirronio inhalado vía Tovanor Breezhaler era aproximadamente del 45% de la dosis liberada.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do glicopirrónio inalado através do inalador Tovanor Breezhaler foi estimada ser de cerca de 45% da dose libertada.
Spanish: La dosis recomendada consiste en la inhalación del contenido de una cápsula una vez al día, utilizando el inhalador de Tovanor Breezhaler.
Portuguese: A dose recomendada é a inalação do conteúdo de uma cápsula uma vez por dia, usando o inalador Tovanor Breezhaler.
Spanish: Tovanor Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes de edad avanzada (a partir de 75 años de edad) (ver sección 4.8).
Portuguese: Tovanor Breezhaler pode ser utilizado na dose recomendada em doentes idosos (idade igual ou superior a 75 anos) (ver secção 4.8).
Spanish: No se ha estudiado la administración concomitante de Tovanor Breezhaler con otros medicamentos que contienen anticolinérgicos, por lo tanto, no está recomendada.
Portuguese: A administração concomitante de Tovanor Breezhaler com outros medicamentos contendo anticolinérgicos não foi estudada e como tal não é recomendada.
Spanish: La administración de 44 microgramos de Tovanor Breezhaler una vez al día proporcionó una mejora constante estadísticamente significativa de la función pulmonar (volumen espiratorio forzado en un segundo, FEV1, capacidad vital forzada, FVC, y capacidad inspiratoria, CI) en varios ensayos clínicos.
Portuguese: Tovanor Breezhaler 44 microgramas, uma vez por dia, proporcionou, de forma consistente, uma melhoria estatisticamente significativa na função pulmonar (volume expiratório forçado em um segundo, FEV1, capacidade vital forçada, FVC, e capacidade inspiratória, CI) num conjunto de ensaios clínicos.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Tovanor Breezhaler, si sufre alguna de las siguientes situaciones: - si padece problemas de riñón.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Tovanor Breezhaler, se alguma das seguintes situações se aplicar a si: - se tem problemas renais.
Spanish: Tovanor Breezhaler debe utilizarse con precaución en este grupo de pacientes.
Portuguese: Tovanor Breezhaler deve ser usado com precaução nestes grupos de doentes.
Spanish: Estos incluyen medicamentos similares a Tovanor Breezhaler utilizados para su enfermedad pulmonar, tales como ipratropio, oxitropio o tiotropio (también conocidos como anticolinérgicos).
Portuguese: Isto inclui medicamentos semelhantes a Tovanor Breezhaler usados para a sua doença pulmonar, tais como ipratrópio, oxitrópio ou tiotrópio (chamados anticolinérgicos).
Spanish: Cantidad de Tovanor Breezhaler que debe usar La dosis habitual es inhalar el contenido de una cápsula cada día.
Portuguese: Que quantidade de Tovanor Breezhaler utilizar A dose habitual é a inalação do conteúdo de uma cápsula por dia.
Spanish: Aunque no se han realizado estudios formales de interacción con otros medicamentos, Tovanor Breezhaler se ha utilizado de forma concomitante con otros medicamentos utilizados frecuentemente en el tratamiento de la EPOC, sin evidencia clínica de interacción entre ellos.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos formais de interações medicamentosas, Tovanor Beezhaler foi utilizado concomitantemente com outros medicamentos, frequentemente utilizados no tratamento da DPOC, sem evidência clínica de interações medicamentosas.
Spanish: El uso de Tovanor Breezhaler en la población pediátrica (menores de 18 años) para la indicación de EPOC no es relevante.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Tovanor Breezhaler na população pediátrica (menos de 18 anos) na indicação DPOC.
Spanish: Tovanor Breezhaler administrado una vez al día también mostró un efecto estadísticamente significativo sobre la calidad de vida relacionada con la salud determinada mediante el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ).
Portuguese: Tovanor Breezhaler, uma vez por dia, também demonstrou um efeito estatisticamente significativo na qualidade de vida relacionada com a saúde, avaliada usando o St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Spanish: No se observaron cambios en la frecuencia cardiaca media o intervalo QTc con Tovanor Breezhaler a dosis de hasta 176 microgramos en pacientes con EPOC.
Portuguese: Não foi observada alteração na frequência cardíaca média ou no intervalo QTc com Tovanor Breezhaler com doses de até 176 microgramas, em doentes com DPOC.
Spanish: Composición de Tovanor Breezhaler - El principio activo es bromuro de glicopirronio.
Portuguese: Qual a composição de Tovanor Breezhaler - A substância ativa é o brometo de glicopirrónio.