FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: * Lavere end anbefalede dosis
Slovak: * nižšia dávka ako je odporúčaná dávka
Danish: Methadondosis blev i gennemsnit øget 22% for at mildne abstinenssymptomerne.
Slovak: Dávka metadónu sa zvýšila v priemere o 22 % s cieľom zmierniť abstinenčné príznaky.
Danish: Som det kunne forventes, forekom ASAT- og ALAT-forhøjelser imidlertid hyppigere hos denne patientpopulation end hos den generelle hiv-inficerede population.
Slovak: Zvýšenia AST a ALT sa však podľa očakávania vyskytli v tejto populácii pacientov častejšie ako v celkovej populácii infikovanej vírusom HIV.
Danish: Virus kan derved blive vanskeligere at behandle.
Slovak: Vírusová infekcia potom môže byť ťažšie liečiteľná.
Danish: Abnorme drømme, søvnløshed
Slovak: abnormálne sny, insomnia
Danish: • Forhøjet indhold af fedtsyrer (triglycerider), bilirubin eller sukker i blodet
Slovak: • zvýšená hladina mastných kyselín (triglyceridov), bilirubínu alebo cukru v krvi.
Danish: selvmordsforsøg, personlighedsændring (psykoser), katatoni (en tilstand, hvor patienten ikke kan bevæge sig eller tale i et stykke tid).
Slovak: pokus o samovraždu, zmeny osobnosti (psychóza), katatónia (ochorenie, pri ktorom sa pacient na určitú dobu prestane hýbať a rozprávať),
Danish: Ændring i gennemsnitprocent i AUC, Cmax, Cmin med 90% konfidensintervaller, hvis det er muligt
Slovak: Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s 90 % intervalmi spoľahlivosti, ak sú k dispozícii
Danish: For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelse mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTI, prínos vyplývajúci z ochrany pred HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Danish: Test Reference GMR
Slovak: Test Referencia GMR
Danish: • Blodmangel (lavt antal røde blodlegemer)
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek),
Danish: Hvis det næsten allerede er tidspunktet (mindre end 12 timer før) Deres næste dosis, skal De ikke tage den glemte dosis.
Slovak: Ak je už takmer čas na vašu ďalšiu dávku (menej ako 12 hodín), neužívajte vynechanú dávku.
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer (et nedsat antal hvide blodlegemer kan gøre Dem mere modtagelig over for infektioner)
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (zníženie počtu bielych krviniek môže viesť k zvýšenej náchylnosti na infekciu),
Danish: En risiko for spædbørn kan ikke udelukkes.
Slovak: Riziko hroziace dojčatám nemožno vylúčiť.
Danish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Slovak: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Maďarsko
Danish: • Brystforstørrelse hos mænd
Slovak: • zväčšenie prsníkov u mužov,
Danish: - Tegn på betændelse eller infektion.
Slovak: - akékoľvek prejavy zápalu alebo infekcie.
Danish: Parametre Test Reference GMR
Slovak: Parametre Test Referencia GMR
Danish: Storbritannien Generics [UK] Ltd.
Slovak: United Kingdom Generics [UK]
Danish: Tabel 3: Resistensudvikling i studie GS-01-934 til og med uge 144
Slovak: Tabuľka 3: Vývoj rezistencie v štúdii GS-01-934 v priebehu 144. týždňa
Danish: Det kan stoppe den hensigtsmæssige virkning af Deres medicin eller forværre evt. bivirkninger.
Slovak: To môže zabrániť správnemu účinkovaniu vašich liekov, alebo to môže zhoršiť akékoľvek vedľajšie účinky.
Danish: De kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem, som fremgår af Appendiks V. Når De indberetter bivirkninger, kan De hjælpe med at tilvejebringe yderligere oplysninger om sikkerheden ved denne medicin.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: De fleste tilfælde forekom hos patienter, der allerede havde en leversygdom, men der har været nogle få indberetninger fra patienter uden allerede eksisterende leversygdom.
Slovak: Väčšina prípadov sa vyskytla u pacientov, ktorí už mali ochorenie pečene, ale vyskytlo sa tiež niekoľko prípadov u pacientov bez existujúceho ochorenia pečene,
Danish: Tag tabletbeholderen med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Slovak: Vezmite si fľašku s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Danish: Denne reduktion i atazanavir Cmin kan forringe virkningen af atazanavir.
Slovak: Toto zníženie Cmin atazanaviru by mohlo negatívne ovplyvniť účinnosť atazanaviru.
Danish: Efavirenz har en forholdsvis lang terminal halveringstid på mindst 52 timer efter enkeltdoser (se også data fra bioækvivalensstudiet beskrevet ovenfor) og 40-55 timer efter multiple doser.
Slovak: Efavirenz má relatívne dlhý terminálny polčas, minimálne 52 hodín po jednorazových dávkach (pozri tiež údaje z vyššie opísanej štúdie biologickej rovnocennosti) a 40 až 55 hodín po viacnásobných dávkach.
Danish: Patienterne skal informeres om, at disse almindelige bivirkninger sandsynligvis bedres ved fortsat behandling, og at de ikke betyder, at der efterfølgende vil opstå nogle af de mindre hyppige psykiatriske symptomer.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že ak sa objavia tieto časté príznaky, pravdepodobne sa zlepšia pri pokračovaní v liečbe a nepredikujú následný nástup niektorého z menej častých psychických symptómov.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residualrisiko ikke udelukkes.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii výrazne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Danish: Forekomsten af neuralrørsdefekt i befolkningen generelt er 0,5-1 tilfælde pr. 1.000 levendefødsler.
Slovak: Výskyt chýb nervovej trubice v celkovej populácii je v ozsahu 0,5 - 1 prípad na 1 000 pôrodov živých detí.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer skal vurderes, og behandling påbegyndes efter behov.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
Danish: Symptomer fra nervesystemet
Slovak: Symptómy nervového systému
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Slovak: Antivírusový účinok in vitro
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De tager anden medicin, som kan skade Deres nyrer.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate ďalšie lieky, ktoré môžu poškodiť vaše obličky.
Danish: Den kliniske virkning af denne dosisjustering er ikke blevet tilstrækkeligt evalueret.
Slovak: Klinický účinok tejto úpravy dávkovania nebol dostatočne vyhodnotený.
Danish: Bivirkningerne var generelt sammenlignelige med bivirkningerne fra tidligere studier af de individuelle komponenter.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli celkovo konzistentné s tými, ktoré sa vyskytli v predchádzajúcich štúdiách jednotlivých zložiek.
Danish: Overfølsomhed over for aktive emner eller over for nogen af hjælpestofferne fremgår af pkt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {DD mesiac RRRR}
Danish: Genoptagelse af antihepatitis b-behandling kan være nødvendig.
Slovak: V prípade potreby bude možno potrebné obnoviť liečbu hepatitídy B.
Danish: Patienterne behøver ikke at have være udsat for, at en tidligere hiv-behandling ikke har virket.
Slovak: U pacientov nesmelo dôjsť k zlyhaniu predchádzajúcej liečby HIV.
Danish: [Kun på den ydre emballage]
Slovak: [Má byť uvedené len na vonkajšej škatuli]
Danish: Koncentrationen af tenofovir er ikke målt, ingen virkning forventes.
Slovak: Koncentrácie tenofoviru sa nemerali, neočakáva sa žiadny účinok.
Danish: • Føle sig bekymret eller nedtrykt
Slovak: • pocit strachu alebo depresie,
Danish: Disse fund påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Slovak: Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné vnútroštátne odporúčania pre použitie antiretrovírusovej terapie u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Danish: Da neuralrørsdefekter forekommer inden for de første 4 uger af fosterudviklingen (hvor de neurale rør lukkes), vedrører denne potentielle risiko kvinder, der eksponeres for efavirenz i graviditetens første trimester.
Slovak: Keďže chyby nervovej trubice sa vyskytujú do prvých 4 týždňov vývoja plodu (počas ktorých sú nervové trubice uzavreté), toto potenciálne riziko by sa týkalo žien vystavených efavirenzu počas prvého trimestra gravidity.
Danish: Betydeligt fald i eksponering af lopinavir, der nødvendiggør dosisjustering af lopinavir/ritonavir.
Slovak: Výrazné zníženie expozície lopinaviru vyžadujúce úpravu dávkovania lopinaviru/ritonaviru.
Danish: Hos sådanne patienter skal det overvejes at afbryde eller seponere behandlingen (se pkt.
Slovak: U takýchto pacientov sa musí zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby (pozri časť 4.8).
Danish: Monitorering af nyrefunktion kan indiceres, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske lægemidler.
Slovak: Môže byť indikované monitorovanie funkcie obličiek, najmä u pacientov so základným systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Danish: Den kliniske signifikans af disse ændringer i clarithromycins plasmakoncentrationer kendes ikke.
Slovak: Klinický význam týchto zmien v plazmatických hladinách klaritromycínu nie je známy.
Danish: • leversvigt, som i nogle tilfælde medfører død eller levertransplantation.
Slovak: • zlyhanie pečene, ktoré vedie v niektorých prípadoch až k úmrtiu alebo transplantácii pečene.
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Slovak: Váš lekár vás bude vyšetrovať z hľadiska týchto zmien.
Danish: Den gennemsnitlige koncentrationsratio af plasma/blod var ca. 1,0, og den gennemsnitlige koncentrationsratio af sæd/plasma var ca. 4,0.
Slovak: Priemerný pomer koncentrácie v plazme v porovnaní s krvou bol približne 1,0 a priemerný pomer koncentrácie v semene oproti plazme bol približne 4,0.
Danish: Renal clearance er beregnet til at være ca. 210 ml/min, hvilket er over den glomerulære filtrationshastighed.
Slovak: Renálny klírens sa odhadom stanovil na približne 210 ml/min., čo presahuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie.
Danish: Tenofovirdisoproxil reducerede imidlertid afkommets levedygtighed og vægt i peri-postnatale toksicitetsstudier ved doser, der var toksiske for moderen.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil však znižoval index viability a hmotnosť mláďat v peri-postnatálnych štúdiách toxicity pri dávkach, ktoré boli toxické pre matku.
Danish: Fra juli 2013 har Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) modtaget prospektive rapporter om 904 graviditeter, der har været eksponeret for efavirenz-holdige regimener i første trimester, og som resulterede i 766 levendefødsler.
Slovak: Od júla 2013 prijal Register tehotenstiev s antiretrovírusovou liečbou (APR) očakávané hlásenia o 904 tehotenstvách s expozíciou režimom obsahujúcim efavirenz v prvom trimestri, s následnými pôrodmi 766 živo narodených detí.
Danish: - Hvis De har eller har haft en nyresygdom, eller hvis prøver har vist, at der er problemer med Deres nyrer.
Slovak: - ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie obličiek, alebo ak testy odhalili problémy s obličkami.
Danish: Farmakokinetik i særlige populationerAlder
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych populáciách
Danish: - Laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet) er en sjælden (kan påvirke op til 1 ud af hver 1.000 patienter), men alvorlig bivirkning, som kan være livstruende.
Slovak: - Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý (môže sa objaviť až u 1 pacienta z 1 000), ale závažný vedľajší účinok, ktorý môže viesť k smrti.
Danish: Desuden kan lægen overveje at give Dem en højere dosis efavirenz til behandling af Deres hiv-infektion.
Slovak: Okrem toho môže váš lekár zvážiť aj podávanie ďalšej dávky efavirenzu na liečbu HIV infekcie.
Danish: Disse immunsuppressiva forventes ikke at påvirke eksponeringen af efavirenz.
Slovak: Nepredpokladá sa, že tieto imunosupresíva budú mať vplyv na expozíciu efavirenzu.
Danish: GMR: Ratio af middelværdi fundet ved Geometriske mindste kvadraters metode, CI=konfidensinterval
Slovak: GMR: pomer geometrických priemerov najmenších štvorcov, IS = interval spoľahlivosti
Danish: På trods af reduktionen i eksponering for buprenorphin udviste ingen af patienterne abstinenssymptomer.
Slovak: Napriek zníženiu expozície buprenorfínu sa u žiadneho pacienta nevyskytli abstinenčné príznaky.
Danish: • Øget appetit
Slovak: • zvýšená chuť do jedla.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data vedrørende tolerabiliteten af efavirenz sammen med ritonavir i lav dosis (100 mg én eller to gange dagligt).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o tolerovateľnosti efavirenzu s ritonavirom v nízkej dávke (100 mg jedenkrát alebo dvakrát denne).
Danish: Nogle patienter, der ved et uheld havde taget 600 mg 2 gange dagligt, rapporterede om forøgede symptomer fra nervesystemet.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí náhodne užili 600 mg efavirenzu dvakrát denne, bol hlásený nárast príznakov nervového systému.
Danish: På grund af den individuelle variabilitet i disse parametre samt risikoen for resistensudvikling skal anbefalingerne for hiv-behandling konsulteres, idet årsagen til seponering også tages med i overvejelserne.
Slovak: Vzhľadom na variabilnosť týchto parametrov medzi pacientmi a výhrady týkajúce sa rozvoja rezistencie je potrebné riadiť sa usmerneniami pre liečbu HIV, pričom treba vziať do úvahy aj dôvod ukončenia liečby.
Danish: Carbamazepins plasmakoncentrationer skal monitoreres regelmæssigt.
Slovak: Plazmatické hladiny karbamazepínu sa majú pravidelne sledovať.
Danish: Modificeret LOCF: Post-hoc-analyse, hvor patienterne med virologisk „failure" eller som afsluttede pga bivirkninger, blev behandlet som „failures"; for andre „drop-outs" blev LOCF-metoden (last observation carried forward) brugt.
Slovak: Modifikovaná LOCF: Post-hoc analýza, v ktorej pacienti, ktorí virologicky zlyhali alebo ukončili liečbu z dôvodu nežiaducich účinkov, boli liečení ako zlyhanie; v prípade ostatných vypadnutí (drop-outs) sa aplikovala metóda LOCF (posledné uskutočnené prevedené pozorovanie).
Danish: Biotransformation af emtricitabin omfatter oxidering af thioldelen til dannelse af 3'-sulphoxiddiastereomerer (ca. 9% af dosis) samt konjugation med glukuronsyre til dannelse af 2'-O-glukuronid (ca. 4% af dosis).
Slovak: Biotransformácia emtricitabínu zahŕňa oxidáciu tiolovej časti s tvorbou 3'-sulfoxid diastereomérov (približne 9 % dávky) a konjugáciu s kyselinou glukurónovou s tvorbou 2'-O-glukuronidu (približne 4 % dávky).
Danish: Patienter med sjældne, arvelige problemer, som galaktose-intolerans, total laktase-mangel eller malabsorption af glucose-galaktose, må ikke tage denne medicin.
Slovak: Pacienti so zriedkavými vrodenými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Danish: Op til 30% af emtricitabindosis og ca. 10% af tenofovirdosis kan fjernes ved hæmodialyse.
Slovak: Až 30 % dávky emtricitabínu a približne 10 % dávky tenofoviru sa môže odstráneniť hemodialýzou.
Danish: • Ingen analyseret virus indeholdt K65R- eller K70E-mutationen.
Slovak: • pri analýze sa nezistil žiaden vírus s mutáciou K65R alebo K70E.
Danish: Efter markedsføring har der ligeledes været indberetninger vedrørende svær depression, selvmord, vrangforestillinger, psykose-lignende adfærd og katatoni.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli tiež hlásené prípady ťažkej depresie, smrť v dôsledku samovraždy, bludy, psychotické správanie a katatónia.
Danish: • Udslæt (inklusive røde pletter eller skjolder, nogle gange med blærer og hævelse af huden), som kan være en allergisk reaktion
Slovak: • vyrážky (vrátane červených fľakov alebo škvŕn niekedy s pľuzgiermi a opuchom kože), čo môžu byť alergické reakcie,
Danish: Dog udskilles mindre end 1% af en efavirenzdosis uændret i urinen, så indvirkningen af nedsat funktion på efavirenz-eksponeringen er sandsynligvis minimal.
Slovak: Do moču sa však vylučuje menej ako 1 % dávky efavirenzu v nezmenenej podobe, takže dopad poruchy funkcie obličiek na expozíciu efavirenzu je pravdepodobne minimálny.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Slovak: Čiastočne to súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí s liekmi proti HIV infekcii.
Danish: Hos ikke-inficerede frivillige resulterede multiple doser på 200-400 mg pr. dag i 10 dage i en lavere grad af akkumulation (22-42% lavere) end forudset samt kortere terminal halveringstid på 40-55 timer (halveringstid for enkeltdosis 52-76 timer).
Slovak: U neinfikovaných dobrovoľníkov viedlo podávanie opakovaných dávok 200 až 400 mg denne počas 10 dní k nižšej miere kumulácie, než sa očakávalo (nižšia o 22 až 42 %) a ku kratšiemu terminálnemu polčasu 40 až 55 hodín (polčas po podaní jednorazovej dávky 52 až 76 hodín).
Danish: Den kliniske konsekvens af denne observerede reduktion i dal-boceprevirkoncentrationen er ikke blevet vurderet direkte.
Slovak: Klinický výsledok tohto pozorovaného zníženia minimálnych koncentrácií bocepreviru nebol priamo posúdený.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og kartonen efter (EXP).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške a škatuli po EXP.
Danish: - Hvis De tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk aktiv hepatitis.
Slovak: - ak máte v anamnéze ochorenie pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy.
Danish: Tenofovir udskilles primært af nyrerne både ved filtration og et aktivt tubulært transportsystem, hvor ca. 70-80% af dosen udskilles uomdannet i urinen efter intravenøs administration.
Slovak: Tenofovir sa primárne vylučuje obličkami prostredníctvom filtrácie, ako aj aktívnym tubulárnym transportným systémom, pričom približne 70 až 80 % dávky sa po intravenóznom podaní vylúči v nezmenenej forme v moči.
Danish: Dihydroartemisinin (aktiv metabolit):
Slovak: Dihydroartemisinín (aktívny metabolit):
Danish: Hvis der er mistanke om knogleabnormiteter, skal der foretages relevant konsultation.
Slovak: Pri podozrení na abnormality kostí sa má poskytnúť príslušná konzultácia.
Danish: Genotoksicitetsstudier viste positive resultater i in vitro-muselymfomanalysen, uklare resultater for en af de stammer, der blev anvendt i Ames-testen, og svagt positive resultater i UDS-testen i primære rottehepatocytter.
Slovak: Štúdie genotoxicity odhalili pozitívne výsledky v in vitro vzorke myšieho lymfómu, jednoznačné výsledky v jednom z kmeňov použitých v Amesovom teste a slabo pozitívne výsledky v USD teste primárnych hepatocytov potkanov.
Danish: Disse patienter skal monitoreres omhyggeligt for bivirkninger og stigning i viræmi, da sikkerhedsprofilen for efavirenz er forskellig fra proteasehæmmeres sikkerhedsprofil.
Slovak: Týchto pacientov treba starostlivo sledovať na zvýšenie vírusovej záťaže a na nežiaduce reakcie, keďže je profil bezpečnosti efavirenzu odlišný ako u proteázových inhibítorov.
Danish: Meget almindelig Udslæt (moderat-svær 11,6%, alle grader 18%)3
Slovak: Veľmi časté vyrážka (stredne závažná až závažná, 11,6 %, všetky stupne,
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres tæt (se pkt.
Slovak: Funkciu obličiek treba pozorne sledovať (pozri časť 4.4).
Danish: Se ritonavir-rækken nedenfor.
Slovak: Pozri riadok s ritonavirom nižšie.
Danish: I kliniske, kontrollerede studier med efavirenz fik 19% af patienterne symptomer fra nervesystemet i moderat til svær grad (svær 2%), og 2% af patienterne ophørte med behandlingen på grund af sådanne symptomer.
Slovak: V klinicky kontrolovaných štúdiách efavirenzu sa vyskytli príznaky nervového systému miernej až závažnej intenzity u 19 % (závažné 2 %) pacientov a u 2 % pacientov sa prerušila liečba pre tieto príznaky.
Danish: Mulige alvorlige bivirkninger: Tal straks med lægen
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Danish: Kolesterolkoncentrationerne skal monitoreres regelmæssigt.
Slovak: Treba pravidelne sledovať hladinu cholesterolu.
Danish: Steatosis hepatis, hepatitis
Slovak: steatóza pečene, hepatitída
Danish: Skal bruges inden for 60 dage efter anbrud.
Slovak: Použite do 60 dní po prvom otvorení.
Danish: De højeste efavirenz-plasmakoncentrationer hos hiv-inficerede patienter blev opnået efter 5 timer, og steady-state-koncentrationerne blev nået på 6-7 dage.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV sa maximálne plazmatické koncentrácie efavirenzu dosiahli do 5 hodín a koncentrácie v rovnovážnom stave sa dosiahli do 6 až 7 dní.
Danish: Medicinen fås i tabletbeholdere med tørremiddel mærket "MÅ IKKE SPISES" og 30 tabletter og i multipakninger med 90 tabletter i 3 tabletbeholdere hver med 30 tabletter.
Slovak: Tento liek je k dispozícii v plastových fľaškách obsahujúcich vysúšadlo s označením „NEJESŤ" a 30 tabliet, a v multibaleniach po 90 tabliet obsahujúcich 3 fľašky, pričom každá obsahuje 30 tabliet.
Danish: Der er ikke konstateret årsagssammenhæng mellem disse hændelser og brugen af efavirenz, og fællesnævneren er ukendt.
Slovak: Príčinný vzťah týchto udalostí k použitiu efavirenzu nebol stanovený a menovateľ nie je známy.
Danish: - hvis Deres læge har fortalt Dem, at de har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Slovak: - ak vám lekár povedal, že máte vysokú alebo nízku hladinu elektrolytov v krvi, ako je draslík a horčík,
Danish: De kliniske implikationer af en sådan forbindelse er ukendte.
Slovak: Klinické dôsledky takejto súvislosti nie sú známe.
Danish: 2 Denne bivirkning kan forekomme som resultat af proksimal renal tubulopati.
Slovak: 2 Táto nežiaduca reakcia sa môže vyskytnúť ako dôsledok proximálnej renálnej tubulopatie.
Danish: Smerter, asteni 1 Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (øget pigmentering) meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter.
Slovak: Časté únava bolesť, asténia 1 Anémia bola častá a zmena zafarbenia kože (zvýšená pigmentácia) bola veľmi častá po podaní emtricitabínu pediatrickým pacientom.
Danish: Resultater fra toksicitetsstudier efter gentagne doser hos rotter, hunde og aber ved eksponeringsniveauer højere end eller lig med kliniske eksponeringsniveauer og med mulig relevans for klinisk anvendelse omfatter nyre- og knogletoksicitet og et fald i serum-fosfatkoncentrationen.
Slovak: Zistenia v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní na potkanoch, psoch a opiciach pri vyšších alebo rovnakých úrovniach expozície ako pri klinických úrovniach expozície a s možnou relevanciou pre klinické použitie zahŕňajú toxicitu obličiek a kostí a zníženie koncentrácie fosfátov v sére.
Danish: Klinisk signifikante interaktioner forventes ikke, da simeprevir og emtricitabin elimineres via forskellige veje.
Slovak: Klinicky významné interakcie sa neočakávajú, keďže simeprevir a emtricitabín sa eliminujú cez odlišné dráhy.
Danish: • Øget indhold af kreatinkinase i blodet som kan medføre muskelsmerter og -svaghed
Slovak: • zvýšenie hladín kreatínkinázy v krvi, ktoré môže viesť k bolesti svalov a slabosti.
Danish: K103N var den hyppigst observerede RT-substitution i virale isolater fra patienter, som oplevede reboundviræmi under de kliniske studier med efavirenz.
Slovak: K103N bola najčastejšie pozorovaná substitúcia v RT v izolátoch vírusu od pacientov, u ktorých došlo k opätovnému zvýšeniu vírusovej záťaže počas klinických štúdií s efavirenzom.
Danish: Psykiske bivirkninger ud over de ovenfor nævnte omfatter vrangforestillinger og neuroser.
Slovak: Psychické vedľajšie účinky okrem účinkov uvedených vyššie zahŕňajú tiež bludy (falošné predstavy), neurózu.
Danish: Bekræftende testning med en mere specifik metode, såsom gaskromatografi/massespektrometri anbefales i sådanne tilfælde.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča potvrdzujúce testovanie pomocou špecifickejších metód ako je plynová chromatografia/hmotnostná spektrometria.
Danish: - De kan stadig smitte andre med hiv, selvom De tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Slovak: - Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.