FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kemisk og fysisk holdbarhed af den rekonstituerede opløsning er dokumenteret at være op til 24 timer ved 2 °C til 8 °C.
Maltese: Stabbilità kimika u fiżika waqt l-użu tas-soluzzjoni rikostitwita ġiet murija għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2°C sa 8°C.
Danish: 19,5% af patienterne havde fået andet HER2-rettet middel i tillæg til trastuzumab, som en del af et neoadjuverende behandlingsregime; 93,8% af disse patienter fik pertuzumab.
Maltese: 19.5% tal-pazjenti kienu rċevew sustanza oħra mmirata lejn HER2 flimkien ma' trastuzumab bħala komponent ta' terapija neoawżiljarja; 93.8% ta' dawn il-pazjenti rċevew pertuzumab.
Danish: Trastuzumabemtansin (N=490) Alle grader (%) Grad 3 (%)
Maltese: Trastuzumab emtansine (N=490) Gradi kollha
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 03-2016.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Kadcyla findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Kadcyla trastuzumabemtansin
Maltese: Kadcyla trastuzumab emtansine
Danish: Andre oplysninger om Kadcyla
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kadcyla
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kadcyla.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Kadcyla.
Danish: Patienter, der tåler at få den første infusion i løbet af 90 minutter, kan få de efterfølgende infusioner i løbet af 30 minutter.
Maltese: Il-pazjenti li jittolleraw l-ewwel infużjoni ta' 90 minuta jistgħu jirċievu l-infużjonijiet sussegwenti fuq perjodu ta' 30 minuta.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er blødning, feber, vejrtrækningsbesvær (dyspnø), muskel- og ledsmerter, for lavt antal blodplader (trombocytopeni), mavesmerter og opkastning.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni huma emorraġiji (fsada), piressija (deni), dispnea (diffikultà fin-nifs), uġigħ muskoluskeletali (uġigħ fil-muskoli u flgħadam), tromboċitopenija (għadd baxx ta' pjastrini fid-demm), uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), u remettar.
Danish: Hvorfor er Kadcyla blevet godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kadcyla?
Danish: Kadcyla er et lægemiddel mod kræft og indeholder det aktive stof trastuzumabemtansin.
Maltese: Kadcyla huwa mediċina kontra l-kanċer li fiha s-sustanza attiva trastuzumab emtansine.
Danish: I én hovedundersøgelse med deltagelse af 991 sådanne patienter levede de, der blev behandlet med Kadcyla, i gennemsnit i 9,6 måneder uden forværring af sygdommen, sammenlignet med 6,4 måneder for dem, der blev behandlet med de to andre kræftlægemidler capecitabin og lapatinib.
Maltese: Fi studju ewlieni, li fih ħadu sehem 991 pazjent minn dawn, dawk li ngħataw Kadcyla għexu bħala medja għal 9.6 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbel ma' 6.4 xhur fil-każ tal-pazjenti kkurati b'żewġ mediċini oħra kontra l-kanċer, capecitabine u lapatinib.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kadcyla den 15. november 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Kadcyla fil-15.11.2013
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kadcyla?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Kadcyla?
Danish: Kadcyla kan kun anvendes, når kræftsygdommen er påvist at have "overekspression af HER2": Det vil sige, at kræftcellerne på deres overflade producerer store mængder af proteinet HER2 (human epidermal vækstfaktor), som stimulerer kræftcellers vækst.
Maltese: Kadcyla jista' jintuża biss meta l-kanċer wera li kien ‘overexpress HER2': dan ifisser li fuq il-wiċċ tagħha ċ-ċellola tal-kanċer tipproduċi kwantitajiet kbar ta' proteina li tistimula t-tkabbir taċ-ċellola talkanċer u tissejjaħ HER2 (fattur tat-tkabbir epidermali uman).
Danish: 360 (3 x 120) tabletter
Maltese: 360 (3 x 120) pillola
Danish: 120 tabletter (3 x 40 tabletter)
Maltese: 120 pillola (3 x 40 pillola)
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrrelse
Maltese: Għamla farmaċewtika
Danish: Oral anvendelse flaske (HDPE)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Danish: NC= Fejl
Maltese: NC= Falliment
Danish: DM-6705 (delamanids aktive metabolit):
Maltese: DM-6705 (delamanid metabolit attiv):
Danish: Forskel [95% CI]
Maltese: Differenza [95% CI]
Danish: Køn, race og alder
Maltese: Sess, Razza u Età
Danish: QD BID Forskel [95% CI]
Maltese: QD BID Differenza [95% CI]
Danish: Vigtig information
Maltese: Informazzjoni Importanti
Danish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Maltese: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanda
Danish: 15 til 25
Maltese: 15 sa 25
Danish: 15 til 20 kg > 20 til 25 kg > 25 til 30 kg > 30 til 35 kg > 35 til 40 kg
Maltese: 15 to 20 kg > 20 to 25 kg > 25 to 30 kg > 30 to 35 kg
Danish: Farmakokinetiske parametre
Maltese: Parametru Farmakokinetiku
Danish: Kohorte II
Maltese: Cohort II
Danish: > 25 til 35
Maltese: > 25 sa 35
Danish: Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, erythema multiforme
Danish: Lamotrigin og valproat Lamotrigin:
Maltese: Lamotrigine u Valproate Lamotrigine:
Danish: 60 ml oral opløsning
Maltese: 60 ml soluzzjoni orali
Danish: * n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cfør dosis
Maltese: * n = 18 għal Cmax ** n = 16 għal Cpredose
Danish: AUC og Cmax ↓ ~50%
Maltese: AUC u Cmax ↓ ~50%
Danish: Kaletra er et antiretroviralt lægemiddel.
Maltese: Kaletra huwa mediċina antiretrovirali.
Danish: Kortikosteroider Dexamethason
Maltese: Kortikosterojdi Dexamethasone
Danish: Benzodiazepiner Midazolam
Maltese: Benzodiazepines Midazolam
Danish: Bepridil, systemisk lidocain, quinidin:
Maltese: Bepridil, Systemic Lidocaine, Quinidine:
Danish: Macrogoler type 400 (polyethylen glycol 400) Hydroxypropylcellulose Talcum
Maltese: Macrogols type 400 (Polyethylene glycol 400) Hydroxypropyl cellulose Talc
Danish: Omeprazol: ↔ Lopinavir: ↔
Maltese: Omeprazole: ↔ Lopinavir: ↔
Danish: Astemizol, terfenadin
Maltese: Astemizole, terfenadine
Danish: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Maltese: 67061 Ludwigshafen Il-Ġermanja
Danish: (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir pr. ml)**
Maltese: (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir kull ml)**
Danish: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannien AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Maltese: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Renju Unit AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, l-Olanda
Danish: 4 tabletter (400/100 mg) 5 tabletter (500/125 mg)
Maltese: 4 pilloli (400/100 mg) 5 pilloli (500/125 mg)
Danish: Cisaprid
Maltese: Cisapride
Danish: 7 til 10 kg > 10 til < 15 kg
Maltese: 7 to 10 kg > 10 to < 15 kg
Danish: Ved steady-state er lopinavir cirka 98-99 % bundet til serumproteiner.
Maltese: Fi steady-state lopinavir huwa approssimattivament 98-99% marbut mal-proteini tas-serum.
Danish: Nukleosid/Nukleotid revers transkriptasehæmmere (NRTIs) Stavudin, lamivudin Lopinavir: ↔
Maltese: Inibituri nukleoside/nukleotidereverse transcriptase(NRTIs) Stavudine, Lamivudine Lopinavir: ↔
Danish: (f.eks. bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil);
Maltese: (eż. bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil);
Danish: Hiv-CCR5-antagonister Maraviroc
Maltese: Antagonisti ta' HIV CCR5 Maraviroc
Danish: Observerede data 257/295
Maltese: Informazzjoni li nġabret 257/295
Danish: Efter fødslen n = 17**
Maltese: Wara t-tqala n = 17**
Danish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland
Maltese: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Ġermanja
Danish: Sort ‘O' ring
Maltese: Ċirku ‘O' iswed
Danish: 2,25 ml 2,75 ml 3,50 ml 4,00 ml 4,75 ml
Maltese: 2.25 ml 2.75 ml 3.50 ml 4.00 ml
Danish: Methadon: ↓
Maltese: Methadone:↓
Danish: Valproat: ↓
Maltese: Valproate: ↓
Danish: 7 til < 15 kg
Maltese: 7 to < 15 kg
Danish: • non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTIs) (f.eks. efavirenz, nevirapin);
Maltese: - inibituri non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs) (eż.efavirenz, nevirapine);
Danish: Ranitidin: ↔
Maltese: Ranitidine: ↔
Danish: Buprenorphin: ↔
Maltese: Buprenorphine: ↔
Danish: Ethinylestradiol: ↓
Maltese: Ethinyl Oestradiol: ↓
Danish: Pimozid
Maltese: Pimozide
Danish: Cmax Cfør dosis μg /ml
Maltese: Cmax Cpredose μg /mL
Danish: ‘ml' mærke
Maltese: Planġer marka ‘ml'
Danish: Lamotrigin:
Maltese: lamotrigine:
Danish: Fluvastatin metaboliseres delvist af CYP2C9.
Maltese: Fluvastatin jiġi parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
Danish: Lopinavir hæmmer hiv-1- og hiv-2-proteasen.
Maltese: Lopinavir huwa inibitur tal-proteases ta' HIV-1 u HIV-2 .
Danish: 3 tabletter (300/75 mg)
Maltese: 3 pilloli (300/75 mg)
Danish: Antimykotika Ketoconazol og itraconazol
Maltese: Ketoconazole u Itraconazole
Danish: tracrolimus);
Maltese: tacrolimus);
Danish: Ranolazin
Maltese: Ranolazine
Danish: Hypromellose, titandioxid, macrogoler type 400 (polyetylen glycol 400), hydroxypropylcellulose, talkum, kolloid vandfri silica, macrogoler type 3350 (polyetylen glycol 3350), gul jernoxid E172, polysorbat 80.
Maltese: Hypromellose, titanium dioxide, macrogols type 400 (polyethylene glycol 400), hydroxypropyl cellulose, talc, colloidal anhydrous silica, macrogols type 3350 (polyethylene glycol 3350), yellow ferric oxide E172, polysorbate 80.
Danish: • en abnormitet i elektrokardiogrammet (EKG) kaldet atrioventrikulært blok;
Maltese: - abnormalita' fl-elettrokardjogramma (ECG) li msejħa imblukkar atrioventrikulari;
Danish: BSA (m2) = √ (Højde (cm) X Vægt (kg) / 3600)
Maltese: BSA (m2) = √ (Tul (ċentimetri) X Piż (kilogrammi) / 3600)
Danish: Der er ikke identificeret farmakokinetiske forskelle relateret til race.
Maltese: Ma' ġewx identifikati differenzi farmakokinetiċi relatati mar-razza.
Danish: Immunsuppressiva Ciclosporin, sirolimus (rapamycin) og tacrolimus
Maltese: Immuno-suppressanti Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), u Tacrolimus
Danish: Colchicin:
Maltese: Colchicine:
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Maltese: Attività antiviraliin vitro:
Danish: AUC0-12 μg•time/ml
Maltese: AUC0-12 μg•siegħa/mL
Danish: • hiv-1-integrase-hæmmer (f.eks. raltegravir);
Maltese: - inibitur tal-HIV-1 integrase (eż. raltegravir);
Danish: Parenteral midazolam:
Maltese: Midazolam Parenterali:
Danish: Buproprion og dets aktive metabolit, hydroxybupropion:
Maltese: Buproprion u l-metabolit attiv tiegħu, hydroxybupropion:
Danish: Phosphordiesterase-5 (PDE5)-hæmmere Avanafil (ritonavir 600 mg to gange dagligt)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Danish: Simeprevir: AUC: ↑ 7,2 gange
Maltese: Simeprevir: AUC:↑7.2 darbiet
Danish: Tabel 8
Maltese: Tabella 8
Danish: Baseret på BSA (mg/m2)*
Maltese: Ibbażat fuq BSA (mg/m2)* Frekwenza
Danish: Carbamazepin og phenobarbital
Maltese: Carbamazepine u Phenobarbital
Danish: 2 tabletter (200/50 mg)
Maltese: 2 pilloli (200/50 mg)
Danish: ≥ 15 til 40 kg
Maltese: ≥ 15 sa 40 kg
Danish: Mikrosomal triglycerid transfer protein (MTTP) hæmmer
Maltese: Impeditur tal-proteina li tittrasferixxi ltrigliċerida microsomali (MTTPmicrosomal triglyceride transfer protein)
Danish: Lægemidler til behandling af rejsningsproblemer (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Maltese: Mediċini għad-disfunzjoni erettili(avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Danish: • skade på nerver i det perifere nervesystem;
Maltese: − ħsara fin-nervituri tas sistema nervuża periferali;
Danish: Bepridil, systemisk lidocain og quinidin
Maltese: Bepridil, Systemic Lidocaine, u Quinidine
Danish: • steroider (f.eks. budesonid, dexamethason, fluticasonpropionat, ethinylestradiol, triamcinolon).
Maltese: - sterojdi (eż. budesonide, dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol, triamcinolone);
Danish: AUC: ↑ 49-gange
Maltese: AUC: ↑ 49-darba
Danish: Den mediane opfølgning var 48 uger i kohorte I og 72 uger i kohorte II.
Maltese: Is-segwitu medjan kien ta' 48 ġimgħat f'Cohort I u 72 ġimgħat f'Cohort II.
Danish: ≥ 0,5 til < 0,8
Maltese: ≥ 0.5 to < 0.8
Danish: • impotens, unormalt kraftig menstruation eller manglende menstruation;
Maltese: − impotenza, menstruazzjoni tqila aktar mis-soltu jew imtawla jew nuqqas ta' menstruazzjoni;
Danish: (hæmning af CYP3A-enzymer)
Maltese: (inibizzjoni tal-enzimiCYP3A)
Danish: 4.3 og 4.4).
Maltese: 4.4 u 4.8).
Danish: AUC: ↑ 11-gange
Maltese: AUC: ↑ 11-il darba
Danish: Lægemiddelklasse Lægemidler i klassen
Maltese: Prodotti mediċinali f'din il klassi
Danish: nevirapin
Maltese: nevirapine
Danish: Kaletra indeholder 42 % v/v alkohol.
Maltese: Kaletra fih 42% v/v alcoħol.
Danish: Dato for første tilladelse: 20. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 20. marts 2011
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 20 ta' Marzu 2011
Danish: Etravirin :
Maltese: Etravirine :
Danish: Kaletra oral opløsning:
Maltese: Kaletra soluzzjoni orali:
Danish: Dette kan være uhensigtsmæssigt ved arvelig fruktose intolerans.
Maltese: Din tista ma taqbilx ma min għandu intoleranza ta' fructose ereditarja.
Danish: Pravastatin metaboliseres ikke af CYP450.
Maltese: Pravastatin ma jiġix metabolizzat minn CYP450.
Danish: • elbasvir/grazoprevir (bruges til at behandle kronisk hepatitis C-virus [HCV]);
Maltese: - elbasvir/grazoprevir (użati biex jittrattaw il-virus kroniku tal-epatite Ċ [HCV]);
Danish: Phosphordiesterase-5 (PDE5)-hæmmere
Maltese: Impeditur ta' phosphodiesterase (PDE5)
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af amiodaron og dronedaron.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' amiodarone u dronedarone.
Danish: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg to gange dagligt
Maltese: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Danish: Høje doser af ketoconazol og itraconazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Maltese: Dożi għolja ta' ketoconazole u itraconazole (> 200 mg/kuljum) m'humiex rakkomandati.
Danish: (25/150/100 mg en gang dagligt)
Maltese: (25/150/100 mg QD)
Danish: Antiretrovirale Stoffer
Maltese: Aġenti Antiretrovirali
Danish: ≥ 1,2 til < 1,4
Maltese: ≥ 1.2 to < 1.4
Danish: PDE5-hæmmere
Maltese: Inibituri ta' PDE5
Danish: (ækvivalent med 245 mg tenofovirdisoproxil)
Maltese: 245 mg tenofovir disoproxil)
Danish: Antiviral EC50 af lopinavir in vitro er cirka 10 gange lavere sammenlignet med ritonavir.
Maltese: L-EC50 antivirali in vitro ta' lopinavir huwa bejn wieħed u ieħor 10 darbiet inqas minn dak ta' ritonavir.
Danish: Omkring 85% af patienterne havde en virusmængde på <100.000 kopier/ml.
Maltese: Madwar 85% talpazjenti kellhom ammont virali ta' <100,000 kopji/ml.
Danish: EU/1/01/172/004 EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Maltese: EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Danish: Ranitidin (150 mg enkeltdosis)
Maltese: Ranitidine (150 mg doża waħda)
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant interaction.
Maltese: Ma hi mistennija l-ebda interazzjoni li hi klinikament rilevanti.
Danish: I denne gruppe var følgende mutationer i hiv-protease forbundet med nedsat følsomhed overfor lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V og L90M.
Maltese: F'dan il-kwadru , il-mutazzjonijiet f'HIV protease kienu assoċjati bi tnaqqis ta' suxxettibilità in vitro għal lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T,
Danish: Yderligere stratificering inden for hver gruppe var 1:1 (tablet mod blød kapsel).
Maltese: Aktar stratifikazzjoni f'kull grupp ta' 1:1 (pillola versus kapsula ratba).
Danish: • lægemidler mod depression (f.eks. trazodon, bupropion);
Maltese: - anti-dipressanti (eż. trazodone, bupropion);
Danish: Mutation V82A, I54V og M46I forekom med største hyppighed.
Maltese: Mutazzjonijiet V82A, I54V u M461 kienu l-iktar li ħarġu.
Danish: Resultater ved uge 48: Studie M98-957
Maltese: Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-957
Danish: Beta2-agonist (langtidsvirkende) Salmeterol
Maltese: Beta2-adrenoceptor agonist (iħalli effett fit-tul)
Danish: Calcium-antagonister Felodipin, nifedipin og nicardipin
Maltese: Felodipine, Nifedipine, Nicardipine:
Danish: hiv-RNA < 400 kopier/ml (ITT)* hiv-RNA < 50 kopier/ml (ITT)*
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml (ITT)* HIV RNA < 50 kopji/ml (ITT)*
Danish: Ikke almindelig Tinnitus, vertigo
Maltese: Tisfir tal-widnejn, vertigo
Danish: Kaletra hæmmer ikke CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 i klinisk relevante koncentrationer (se pkt.
Maltese: F'konċentrazzjoni klinika rilevanti, Kaletra ma jimpedixxix CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 jew CYP1A2 (ara sezzjoni 4.3).
Danish: • 300 ml (5 flasker x 60 ml).
Maltese: − 300 ml (5 fliexken x 60 ml).
Danish: Kaletra (80 mg+20 mg) / ml oral opløsning (lopinavir + ritonavir)
Maltese: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml soluzzjoni orali (lopinavir + ritonavir)
Danish: Fosamprenavir (1400 mg to gange dagligt)
Maltese: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Danish: Antihistaminer Astemizol Terfenadin
Maltese: Astemizole Terfenadine
Danish: En alternativ pakningsstørelse er tilgænglig til større voluminer.
Maltese: Għal volumi iżgħar hemm disponibbli pakkett alternattiv.
Danish: Inhalations-, injektionseller intranasal fluticasonpropionat, budesonid, triamcinolon
Maltese: Miġbud mill-imnifsejn, injettabbli jew applikat fl-imnieħer fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Danish: Amiodaron, dronedaron
Maltese: amiodaroneu dronedarone.
Danish: Macrogoler type 3350 (polyethylenglycol 3350) Gul jernoxid E172
Maltese: Colloidal anhydrous silica Macrogols type 3350 (Polyethylene glycol 3350) Yellow ferric oxide E172
Danish: Lopinavir er grundlæggende fuldstændigt metaboliseret af CYP3A.
Maltese: Essenzjalment, lopinavir huwa kompletament metabolizzat minn CYP3A.
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere
Maltese: Impeditur ta' Reductase HMG CoA
Danish: Buprenorphin, 16 mg en gang dagligt
Maltese: Buprenorphine, 16 mg QD
Danish: • lægemidler mod epilepsi (f.eks. carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, lamotrigin og valproat);
Maltese: - mediċini għal kontra l-epilessija (eż. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine u valproate);
Danish: • 120 ml (2 flasker x 60 ml).
Maltese: − 120 ml (2 fliexken x 60 ml).
Danish: KONCERT/PENTA18 er et prospektivt, randomiseret, åbent, multicenter studie, som evaluerede farmakokinetisk profil, virkning og sikkerhed af vægtbaseret dosering af lopinavir/ritonavir100 mg/25 mg tabletter to gange dagligt versus en gang dagligt som en del af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) hos virologisk supprimerede hiv-1-inficerede børn (n=173).
Maltese: KONCERT/PENTA 18 huwa studju multicentre prospettiv, randomised uopen -label li evalwa l-profil farmakokinetiku, l-effikaċja u s-sigurtà ta'dożaġġ ta' darbtejn kuljum versus darba kuljum ta'pilloli ta'lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mgdożati skont il-piż bħala partimit-terapija antiretrovirali kombinata(cART) fit-tfal infettati b'HIV-1 li huma soppressi viroloġikament (n = 173).
Danish: Resultater ved uge 24: Studie M97-765
Maltese: Studju M97-765
Danish: Brug af anden medicin sammen med Kaletra
Maltese: Mediċini oħra u Kaletra
Danish: Den gennemsnitlige lopinavir-AUC over et 24-timers doseringsinterval var 206,5 ± 89,7 µg·t/ml.
Maltese: Lopinavir AUC wara dużaġġ ta' 24 siegħa kienet ta medja ta' 206.5 ± 89.7 µg·h/ml.
Danish: I QD-gruppen, viste 6/75 (8%) patienter nye primære proteasehæmmer mutationer (codon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), ligesom 12/77 (16%) patienter i BID-gruppen.
Maltese: Fil-grupp QD, 6/75 pazjent (8%) wrew mutazzjonijiet primarji ġodda għal inibitur tal-proteaż (codons 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), bħal ma għamlu 12/77 (16%) pazjent fil-grupp BID.
Danish: AUC: ↑ 2,71-gange Cmax: ↑ 1,87-gange C24: ↑ 3,58-gange
Maltese: AUC: ↑ 2.71- darbiet Cmax: ↑ 1.87- darbiet C24: ↑ 3.58- darbiet
Danish: Resistens mod nelfinavir, defineret som tilstedeværelse af D30N eller L90M-mutation i protease, blev observeret hos 41/96 (43%) patienter.
Maltese: mutazzjoni D30N jew L90M tal-proteaż, ġiet osservata f' 41/96 (43%) tal-pazjenti.
Danish: Vaniljearoma (indeholdende parahydroxybenzoesyre, parahydroxybenzaldehyd, vanillinsyre, vanillin, heliotropin, ethylvanillin), polyoxyleret (40) hydrogeneret ricinusolie, sukkervataroma (indeholdende ethylmalthol, ethylvanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylenglycol), kaliumacesulfam, saccharinnatrium, natriumchlorid, pebermynteolie, natriumcitrat, citronsyre, levomentol.
Maltese: vanilla flavour (containing p-hydroxybenzoic acid, p-hydroxybenzaldehyde, vanillic acid, vanillin, heliotropin, ethyl vanillin), polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, cotton candy flavour (fih ethyl maltol, ethyl vanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylene glycol), acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, peppermint oil, sodium citrate, citric acid, levomenthol.
Danish: Afatinib (Ritonavir 200 mg to gange dagligt)
Maltese: Afatinib (Ritonavir 200 mg darbtejn kuljum)
Danish: AUC: ↑ 5,9-gange
Maltese: AUC: ↑ 5.9-darbiet
Danish: • skælven;
Maltese: − dijarrea;
Danish: Hæmning af hiv-protease forhindrer spaltningen af gag-pol polyproteinet, hvilket resulterer i dannelsen af umodne, ikke-infektiøse virus.
Maltese: Inibizjoni ta' HIV protease jipprevjeni il-qtugħ tal-poliproteina gag-pol, u b'hekk jirriżulta filproduzzjoni ta' virus immatur, mhux infettiv.
Danish: • lurasidon (bruges til behandling af depression);
Maltese: - lurasidone (użat biex jittratta dipressjoni);
Danish: (25/150/100 mg en gang dagligt + 400 mg 2 gange dagligt)
Maltese: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Danish: ≥ 0,8 til < 1,2
Maltese: ≥ 0.8 to < 1.2
Danish: Non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg en gang dagligt
Maltese: Inibituri non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs): Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Danish: AUC: ↑ 2,17-gange Cmax: ↑ 2,04-gange Ctrough: ↑ 2,36-gange (hæmning af CYP3A/effluks transportører)
Maltese: AUC: ↑ 2.17- darbiet Cmax: ↑ 2.04- darbiet Ctrough: ↑ 2.36- darbiet (Inibizzjoni tattrasportaturi/effluss ta' CYP3A) Dasabuvir: ↔
Danish: Virologisk svigt* *Defineret som bekræftet plasma hiv-1 RNA niveau > 400 kopier/ml ved 24 uger eller viralt rebound > 4000 kopier/ml efter uge 24.
Maltese: Falliment viroloġiku* *Iddefinit bħala livell ta' plażma ikkonfermat f'HIV-1 RNA > 400 kopji/ml wara 24 ġimgħa jew rikaduta virali > 4000 kopji/ml wara Ġimgħa 24.
Danish: Resultater ved uge 48: Studie M98-940* Antiretroviral naive (N=44)
Maltese: Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-940* Dawk li ma ħadux mediċina antiretrovirali qabel (N=44)
Danish: Polyvinylalkohol, talkum, titandioxid, macrogoler type 3350 og gul jernoxid E172.
Maltese: Polimer ta' l-alkoħol, talkum, dijossidu tat-titanju, macrogols tat-tip 3350, ossidu isfar tal-ħadid E172.
Danish: EU/1/01/172/005 - multipakning: 120 (3 æsker a 40) filmovertrukne tabletter EU/1/01/172/008 - karton med 120 filmovertrukne tabletter
Maltese: EU/1/01/172/008- kartuna ta' 120 pillola miksija b'rita
Danish: EC50 af lopinavir mod de 56 virale isolater ved baseline var fra 0,6 til 96 gange højere end EC50 mod vildtype-hiv.
Maltese: L-EC50 ta' lopinavir kontra is-56 iżolat virali fil-linja bażi varja bejn 0.6 u 96 darba aktar mill-EC50 kontra l-HIV ta' tip mhux ikkultivat.
Danish: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapsel 400/100 mg to
Maltese: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100mgBID)
Danish: AUC: ↑ 6,10-gange Cmax: ↑ 4,76-gange Ctrough: ↑ 12,33-gange
Maltese: AUC: ↑ 6.10- darbiet Cmax: ↑ 4.76- darbiet Ctrough: ↑ 12.33- il darba
Danish: Kolloid vandfri silica, copovidon, natriumstearylfumarat og sorbitanlaurat.
Maltese: Colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, sorbitan laurate.
Danish: AUC: ↑ 5-gange
Maltese: AUC: ↑ 5 darbiet
Danish: Antiretroviral erfarne (N=56)
Maltese: Dawk li ħadu mediċina antiretrovirali qabel (N=56)
Danish: Administration af Kaletra og et måltid med højt fedtindhold (872 kcal, 55,8 % fra fedt) øgede lopinavir AUC og Cmax med henholdsvis 96 og 43 % for bløde kapsler og henholdsvis 130 og 56 % for den orale opløsning.
Maltese: Is-somministrazzjoni ta' Kaletra flimkien ma' ikla b'kontenut għoli ta' xaħam (872 kcal, 55.8% mix-xaħam)żiedet l-AUC u Cmax ta' lopinavir bi 96% u 43%, rispettivament, għal kapsuli rotob, u 130% u 56%, rispettivament, għat-taħlita likwida orali.
Danish: Fusidinsyre:
Maltese: Fusidic Acid: