FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Zenapax se ha examinado en dos estudios principales en los que participó un total de 535 adultos sometidos a un trasplante renal.
Bulgarian: Zenapax е проучен в две основни проучвания, обхващащи общо 535 възрастни, подложени на бъбречна трансплантация.
Spanish: Otras informaciones sobre Zenapax:
Bulgarian: Допълнителна информация за Zenapax:
Spanish: En el estudio infantil, 5 (8%) niños presentaron rechazo en los primeros seis meses después del trasplante.
Bulgarian: В проучването с деца при пет от тях (8%) настъпва отхвърляне през първите шест месеца след трансплантацията.
Spanish: El criterio principal de la eficacia fue la proporción de pacientes que presentó rechazo del riñón trasplantado en los primeros seis meses después del trasplante.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е частта от пациенти, които са претърпели отхвърляне на трансплантирания бъбрек през първите шест месеца след трансплантацията.
Spanish: Un anticuerpo monoclonal es un anticuerpo (un tipo de proteína) que se ha diseñado para reconocer una estructura específica (llamada antígeno) que se encuentra en determinadas células del organismo y unirse a ella.
Bulgarian: Моноклоналното антитяло е антитяло (тип протеин), което е създадено да разпознава и да се свързва със специфична структура (наречена антиген), намираща се по някои клетки на тялото.
Spanish: Se utiliza junto con otros medicamentos inmunosupresores (antirrechazo), como la ciclosporina y los corticosteroides.
Bulgarian: Използва се заедно с други имуносупресивни (против отхвърляне) лекарства, включително циклоспорин и кортикостероиди.
Spanish: En otro estudio se examinaron las tasas de rechazos de 60 niños de 5 a 18 años de edad sometidos a un trasplante renal.
Bulgarian: Допълнително проучване разглежда честотата на отхвърляне при 60 деца на възраст между пет и 18 години, подложени на бъбречна трансплантация.
Spanish: El principio activo de Zenapax, el daclizumab, es un anticuerpo monoclonal.
Bulgarian: Активното вещество в Zenapax, даклизумаб, е моноклонално антитяло.
Spanish: Zenapax sólo deben recetarlo y administrarlo los médicos con experiencia en el uso de tratamientos inmunosupresores después de un trasplante de órgano.
Bulgarian: Zenapax трябва да се предписва и прилага само от лекари с опит в прилагането на имуносупресивно лечение след трансплантация на органи.
Spanish: Al unirse a este receptor y bloquearlo, el daclizumab impide que la interleucina 2 active los linfocitos T, reduciendo así las probabilidades de que el riñón trasplantado sea rechazado.
Bulgarian: Като се свързва и блокира рецептора, даклизумаб предотвратява активирането на Т-лимфоцитите от интелевкин-2 и така намалява вероятността трансплантирания бъбрек да бъде отхвърлен.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Zenapax son mayores que sus riesgos en la prevención del rechazo agudo de órganos en el trasplante alogénico renal de novo, usado de forma concomitante con una pauta inmunosupresora a base de ciclosporina y corticosteroides en pacientes no muy inmunizados.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Zenapax са по-големи от рисковете за профилактика на остро органно отхвърляне при de novo алогенна бъбречна трансплантация, приложен едновременно с имуносупресивна схема, включваща циклоспорин и кортикостероиди при пациенти, които нямат висок имунитет.
Spanish: En el primer estudio, 28 (22%) de los 126 adultos que añadieron Zenapax a la ciclosporina y la prednisona presentaron rechazo, en comparación con 47 (35%) de los 134 que añadieron placebo.
Bulgarian: В първото проучване 28 (22%) от 126-те възрастни, при които се добавя Zenapax към циклоспорин и преднизон, преживяват отхвърляне, в сравнение с 47 (35%) от 134-те, при които ее добавя плацебо.
Spanish: En él, Zenapax se añadió a los medicamentos inmunosupresores que ya tomaban los niños.
Bulgarian: Zenapax се добавя към имуносупресивните лекарства, прилагани на децата.
Spanish: Zenapax se usa para evitar que el organismo rechace un riñón poco después del trasplante.
Bulgarian: Zenapax се използва за предотвратяване на отхвърлянето на бъбрек от тялото скоро след трансплантация.
Spanish: Zenapax fue más eficaz que el placebo para reducir la tasa de rechazos cuando se añadió al tratamiento inmunosupresor.
Bulgarian: Zenapax е по-ефективен от плацебо за намаляване на честотата на отхвърляне, когато се добави към имуносупресивната терапия.
Spanish: Zenapax no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al daclizumab o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Bulgarian: Zenapax е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към даклизумаб или някоя от другите съставки.
Spanish: En ambos se compararon los efectos de añadir Zenapax o un placebo (un tratamiento ficticio) a otros medicamentos inmunosupresores.
Bulgarian: И двете проучвания сравняват ефектите от добавяне на Zenapax или плацебо (сляпо лечение) към други имуносупресивни лекарствена.
Spanish: La primera perfusión se administra en las 24 horas previas al trasplante y las posteriores deben administrarse cada 14 días hasta un total de cinco dosis.
Bulgarian: Следващите дози трябва да се приложат на всеки 14 дни, до общо пет дози.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zenapax?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zenapax?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zenapax?
Bulgarian: За какво се използва Zenapax?
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) ZENAPAX Resumen del EPAR para el público general
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Spanish: Zenapax es un concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en una vena).
Bulgarian: Zenapax представлява концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (капково въвеждане във вена).
Spanish: La tasa de efectos secundarios observados en los estudios fue parecida entre los pacientes tratados con Zenapax y los que recibieron placebo en combinación con inmunosupresores.
Bulgarian: В проучванията са наблюдавани нежелани реакции в съпоставими нива като при пациенти, приемащи Zenapax, и при пациенти, приемащи плацебо, когато се прилага в комбинация с имуносупресивни лекарства.
Spanish: El daclizumab se ha diseñado para unirse al receptor de la interleucina 2 que hay en la superficie de un tipo de glóbulos blancos llamados linfocitos T. Estas células intervienen en el reconocimiento de las células "extrañas" y en el rechazo de los órganos trasplantados.
Bulgarian: Даклизумаб е създаден да се свързва с рецептора за интерлевкин-2 на повърхността на белите кръвни клетки, наречени T-лимфоцити.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zenapax durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Zenapax са установени в проучванията?
Spanish: Los pacientes del primer estudio estaban recibiendo ciclosporina y prednisona (un corticosteroide), mientras que los del segundo
Bulgarian: пациентите приемат циклоспорин и преднизон (кортикостероид), а във второто - циклоспорин, преднизон и азатиоприн.
Spanish: ¿Cómo actúa Zenapax?
Bulgarian: Как действа Zenapax?
Spanish: En el segundo estudio, 39 (28%) de los 141 adultos que añadieron Zenapax a la ciclosporina, la prednisona y la azatioprina presentaron rechazo del riñón, frente a 63 (47%) de los 134 que añadieron placebo.
Bulgarian: Zenapax към циклоспорин, преднизон и азатиоприн, преживяват отхвърляне на бъбрека, в сравнение с 63 (47%) от 134-те, при които се добавя плацебо.
Spanish: El texto completo del EPAR de Zenapax puede consultarse aquí.
Bulgarian: Zenapax може да се намери тук.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Zenapax да бъде издадено разрешение за употреба.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Zenapax puede consultarse en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Zenapax нежеланите реакции - вижте листовката.
Spanish: ¿Cómo se usa Zenapax?
Bulgarian: Как да използвате Zenapax?
Spanish: EU/1/16/1119/001
Bulgarian: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Spanish: 50 mg/100 mg Comprimido recubierto con película
Bulgarian: 50 mg / 100 mg филмирани таблетки
Spanish: Vía oral blíster (alu/alu)
Bulgarian: Блистер (al/al)
Spanish: Los estudios de interacción se han realizado sólo en adultos.
Bulgarian: Проучвания на взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Spanish: Es importante que lean esta información tanto los hombres como las mujeres.
Bulgarian: Важно е както мъжете, така и жените да прочетат информацията.
Spanish: Esto permite que la infección se elimine definitivamente del organismo.
Bulgarian: Това позволява инфекцията да бъде трайно отстранена от организма.
Spanish: Es muy importante que complete todo el ciclo de tratamiento.
Bulgarian: Много е важно да завършите пълния курс на лечение.
Spanish: Detalles adicionales del estudio
Bulgarian: Допълнителни детайли от проучването
Spanish: Los cambios en los parámetros de laboratorio seleccionados se describen en la Tabla 4.
Bulgarian: Промените в избрани лабораторни параметри са описани в Таблица 4.
Spanish: Consulte a su médico sobre los distintos métodos anticonceptivos que son adecuados para usted.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за различните методи за контрацепция, които са подходящи за Вас.
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica y de las pruebas de laboratorio.
Bulgarian: Препоръчва се клинично и лабораторно наблюдение.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicameneto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: La Tabla 2 proporciona un listado de las interacciones evaluadas o potenciales con otros medicamentos.
Bulgarian: Таблица 2 представя списък на оценените или потенциални лекарствени взаимодействия.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento para que pueda mostrar al médico lo que ha tomado.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас, за да може да покажете на лекаря какво сте приели.
Spanish: Esto incluye hierbas medicinales y medicamentos obtenidos sin receta.
Bulgarian: Това включва билкови лекарства и лекарства без рецепта.
Spanish: El informe final del estudio se presentará el:
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването ще бъде предосавен до:
Spanish: GT = Genotipo
Bulgarian: GT = генотип
Spanish: Se debe informar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не приемат двойна доза.
Spanish: Número de aislados analizados: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Bulgarian: Брой изследвани изолати: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Spanish: La hepatitis C es un virus que infecta el hígado.
Bulgarian: Хепатит C е вирус, който инфектира черния дроб.
Spanish: • sensación de debilidad o falta de energía (astenia)
Bulgarian: • чувство на слабост или липса на енергия (астения)
Spanish: Menos del 0,5% de grazoprevir se recuperó en el dializado durante una sesión de diálisis de 4 horas.
Bulgarian: По-малко от 0,5 % от гразопревир се възстановяват в диализата при 4часова диализна сесия.
Spanish: Cada caja contiene un total de 28 comprimidos.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа общо 28 таблетки.
Spanish: Conservar en el envase original hasta su uso para protegerlo de la humedad.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка до употреба, за да се предпази от влага.
Spanish: Trague el comprimido entero con o sin alimentos.
Bulgarian: Погълнете таблетката цяла със или без храна.
Spanish: Se debe usar con precaución; puede ser necesario ajustar la dosis de sunitinib.
Bulgarian: Да се прилага с повишено внимание; може да се наложи корекция на дозата сунитиниб.
Spanish: Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, sólo se debe usar ZEPATIER si el posible beneficio justifica el potencial riesgo para el feto.
Bulgarian: Тъй като репродуктивните проучвания при животни не винаги са показателни за отговора при хора, ZEPATIER трябва да се използва само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Spanish: Su médico le dirá durante cuántas semanas debe tomar ZEPATIER.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко седмици трябва да приемате ZEPATIER.
Spanish: Una flecha hacia arriba "↑" o hacia abajo "↓" representa un cambio en la exposición que requiere un seguimiento o un ajuste de la dosis de ese medicamento o que la administración simultánea no está recomendada o está contraindicada.
Bulgarian: Стрелката нагоре „↑" или надолу „↓" представя промяна на експозицията, която изисква наблюдение или корекция на дозата на това лекарство, или едновременното приложение не се препоръчва или е противопоказано.
Spanish: Grupos y duración del estudio (número de pacientes tratados)
Bulgarian: Рамена и продължителност на проучването (Брой на лекуваните участници)
Spanish: Es importante que no olvide tomar ninguna dosis de este medicamento.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от това лекарство.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con ZEPATIER.
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да приемате със ZEPATIER.
Spanish: Cociente medio (intervalo de confianza del 90%) para AUC, Cmax, C12 o C24 (mecanismo probable de interacción)
Bulgarian: Средно съотношение (90 % доверителен интервал) за AUC, Cmax, C12 или C24 (вероятен механизъм на взаимодействие)
Spanish: Conducción y uso de máquinas No conduzca o use máquinas si se siente cansado después de tomar su medicamento.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, ако се чувствате уморени след приема на Вашето лекарство.
Spanish: No es probable que ZEPATIER (administrado solo o en combinación con ribavirina) tenga efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: Няма вероятност ZEPATIER (прилаган самостоятелно или в комбинация с рибавирин) да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados con ZEPATIER en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма съответни и добре контролирани проучвания с приложение на ZEPATIER при бременни жени.
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis juntas) para compensar las dosis olvidadas.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.
Spanish: BLÍSTER PEGADO EN LA TARJETA INTERIOR
Bulgarian: БЛИСТЕР, ЗАЛЕПЕН ВЪВ ВЪТРЕШНАТА КАРТА
Spanish: Su médico puede tener que cambiar sus medicamentos o cambiar la dosis de sus medicamentos.
Bulgarian: Вашият лекар да промени лекарствата Ви или да промени дозата им.
Spanish: Los principios activos del medicamento actúan de forma conjunta bloqueando dos proteínas diferentes que necesita el virus de la hepatitis C para crecer y reproducirse.
Bulgarian: Активните вещества в лекарството действат заедно като блокират два различни белтъка, от които вирусът на хепатит C се нуждае, за да расте и да се размножава.
Spanish: En estos estudios con voluntarios sanos las reacciones adversas fueron similares en frecuencia y gravedad a las notificadas en los grupos con placebo.
Bulgarian: В тези проучвания при здрави доброволци, нежеланите реакции са сходни по честота и тежест със съобщените в групите на плацебо.
Spanish: Elbasvir y grazoprevir se unen en su mayor parte (> 99,9% y 98,8%, respectivamente) a proteínas plasmáticas humanas.
Bulgarian: Елбасвир и гразопревир се свързват във висока степен (съответно > 99,9 % и 98,8 %) с човешките плазмени протеини.
Spanish: ZEPATIER durante 12 semanas
Bulgarian: ZEPATIER за 12 седмици
Spanish: No se recomienda la administración simultánea.
Bulgarian: Едновременното приложение не се препоръчва.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda vigilar al paciente para detectar signos y síntomas de reacciones adversas y establecer el tratamiento sintomático adecuado.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да се наблюдава внимателно за признаци или симптоми на нежелани реакции и да се проведе подходящо симптоматично лечение.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) o muy raras (<1/10.000).
Bulgarian: Честотите се определят както следва: много чести (≥ 1/10), чести (> 1/100 до < 1/10), нечести (> 1/1 000 до < 1/100), редки (> 1/10 000 до <1/1 000) или много редки (<1/10 000).
Spanish: Ver lista en "No tome ZEPATIER si está tomando alguno de los siguientes medicamentos."
Bulgarian: Вижте списъка в „Не приемайте ZEPATIER, ако приемате някое от следните лекарства".
Spanish: Schering-Plough Labo N.V.
Bulgarian: Schering-Plough Labo NV
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se deben tragar enteros y se pueden tomar con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се поглъщат цели и може да се приемат със или без храна (вж. точка 5.2).
Spanish: Efectos sobre las concentraciones del medicamento.
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствения продукт.
Spanish: • sunitinib para tratar ciertos tipos de cáncer
Bulgarian: сунитиниб за лечение на някои видове рак
Spanish: • tacrolimus para prevenir el rechazo del trasplante de órgano
Bulgarian: такролимус за предотвратяване отхвърлянето на трансплантиран орган
Spanish: Esto significa que usted y su pareja deben tomar precauciones especiales durante las relaciones sexuales si existe cualquier posibilidad de que usted o su pareja se quede embarazada.
Bulgarian: Това означава, че Вие и Вашият партньор трябва да взимате специални предпазни мерки по време на сексуална активност, ако има някакъв шанс
Spanish: Conserve una lista de sus medicamentos y muéstresela a su médico y farmacéutico cuando tome un nuevo medicamento.
Bulgarian: Съхранявайте списък с Вашите лекарства и го показвайте на Вашия лекар или фармацевт, когато взимате ново лекарство.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con o sin alimentos.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно със или без храна.
Spanish: Si omite una dosis, compruebe cuánto tiempo ha pasado desde que debería haber tomado ZEPATIER:
Bulgarian: Ако пропуснете доза, изчислете колко време е минало откакто е трябвало да приемете ZEPATIER:
Spanish: El comprimido mide 21 mm de largo y 10 mm de ancho.
Bulgarian: Таблетката е с дължина 21 mm и ширина 10 mm.
Spanish: Esta variación no es clínicamente relevante para grazoprevir.
Bulgarian: Тази промяна не е клинично значима за гразопревир.
Spanish: Su médico le realizará un análisis de sangre antes, durante y después de su tratamiento con ZEPATIER.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи кръвни изследвания преди, по време на и след приключване на лечението Ви със ZEPATIER.
Spanish: Estas elevaciones tardías de ALT fueron habitualmente asintomáticas.
Bulgarian: Това късно повишаване на АЛАТ обикновено е асимптоматично.
Spanish: • Es muy importante que lea detenidamente la información sobre embarazo y anticoncepción del prospecto de ribavirina.
Bulgarian: - Много е важно да прочетете много внимателно информацията относно бременност и контрацепция в листовката на рибавирин.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно.
Spanish: No se ha demostrado la eficacia de ZEPATIER en los genotipos 2, 3, 5 y 6 del VHC.
Bulgarian: Ефикасността на ZEPATIER не е демонстрирана при генотипове 2, 3, 5 и 6 на HCV.
Spanish: La tasa de elevaciones tardías de ALT durante el tratamiento está directamente relacionada con la exposición plasmática a grazoprevir.
Bulgarian: Степента на късното повишаване на АЛАТ по време на лечение е пряко свързана с плазмената експозиция на гразопревир.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales, en términos de toxicidad para la reproducción.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto {MM/AAAA}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ /ГГГГ}>.
Spanish: Con el fin de evaluar la reaparición del carcinoma hepatocelular asociado con Zepatier, el TAC realizará y presentará los resultados de un estudio prospectivo de seguridad, utilizando datos obtenidos de una cohorte de un grupo de pacientes bien definido, sobre la base de un protocolo acordado.
Bulgarian: За да оцени повторната поява на хепатоцелуларен карцином, свързан със Zepatier, ПРУ трябва да проведе и предостави резултатите от проспективно проучаване за безопасност, като използва данни от кохорта от добре подбрана група пациенти, въз основа на одобрен протокол.
Spanish: Si algo de lo mencionado anteriormente le afecta a usted (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ZEPATIER.
Bulgarian: Ако някое от горепосочените се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ZEPATIER.
Spanish: No se recomienda el uso de ZEPATIER en los pacientes infectados con estos genotipos.
Bulgarian: ZEPATIER не се препоръчва при пациенти, инфектирани с тези генотипове.
Spanish: 2T de 2023
Bulgarian: Q2 2023
Spanish: La experiencia de sobredosis en humanos con ZEPATIER es limitada.
Bulgarian: Опитът при хора при предозиране със ZEPATIER е ограничен.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción masculina y femenina
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при мъже и жени
Spanish: Es muy importante que usted también lea los prospectos de los otros medicamentos que va a tomar con ZEPATIER.
Bulgarian: Много важно е да прочетете листовките и на другите лекарства, които ще приемате заедно със ZEPATIER.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas graves y las interrupciones del tratamiento debido a las reacciones adversas en pacientes con cirrosis compensada fueron comparables a las observadas en pacientes sin cirrosis.
Bulgarian: Честотата на сериозни нежелани реакции и преустановяването на приема поради нежелани реакции при участници с компенсирана цироза са сравними с тези, наблюдавани при участници без цироза.
Spanish: Elbasvir y grazoprevir se eliminan parcialmente mediante el metabolismo oxidativo, principalmente a través del CYP3A.
Bulgarian: Елбасвир и гразопревир се елиминират частично чрез оксидативен метаболизъм, основно чрез CYP3A.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con ZEPATIER tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се започва терапия със ZEPATIER, като се вземат предвид ползите от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Spanish: ZEPATIER a veces se toma con otro medicamento, ribavirina.
Bulgarian: ZEPATIER понякога се приема в комбинация с друго лекарство, рибавирин.
Spanish: Incluye un paciente con estado de cirrosis "desconocido" en el estudio C-SCAPE.
Bulgarian: Включва 1 участник с „неизвестен" статус на цироза в C-SCAPE.
Spanish: Se recomienda la vigilancia frecuente de las concentraciones totales de tacrolimus en sangre completa, los cambios en la función renal y los eventos adversos asociados a tacrolimus al inicio de la administración simultánea.
Bulgarian: Препоръчва се често следене на всички концентрации на такролимус в кръвта, промените в бъбречната функция и свързаните с такролимус нежелани събития при започване на едновременно приложение.
Spanish: En análisis de farmacocinética poblacional, no hay ningún efecto del peso sobre la farmacocinética de elbasvir.
Bulgarian: В популационни фармакокинетични анализи теглото не оказва ефект върху фармакокинетиката на елбасвир.
Spanish: ZEPATIER + RBV, 16 semanas
Bulgarian: ZEPATIER + RBV, 16 седмици
Spanish: Está contraindicada la administración simultánea.
Bulgarian: Едновременното приложение е противопоказано.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis.
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата
Spanish: • dabigatran para prevenir los coágulos de sangre
Bulgarian: дабигатран за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци