FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I det første studie blev Biktarvy sammenlignet med et andet antiviralt lægemiddel, der indeholder abacavir, dolutegravir og lamivudin hos 629 patienter.
Hungarian: Az első, 629 beteggel végzett vizsgálatban a Biktarvy-t egy másik, abakavirt, dolutegavirt és lamivudint tartalmazó antivirális gyógyszerrel hasonlították össze.
Danish: Biktarvy indeholder de aktive stoffer bictegravir, emtricitabin og tenofoviralafenamid.
Hungarian: A Biktarvy hatóanyagként biktegravirt, emtricitabint és tenofovir-alafenamidot tartalmaz.
Danish: Studierne så nærmere på, hvor mange patienters virusbelastning (mængden af hiv-1 i blodet) der blev reduceret til under 50 kopier pr. ml efter 48 ugers behandling.
Hungarian: Két vizsgálatot végeztek korábban nem kezelt HIV-1-fertőzött felnőttek bevonásával, amely során azok számát vizsgálták, akiknél a vírusterhelés (a HIV-1 mennyisége a vérben) 48 hét kezelést követően 50 kópia/ml alá csökkent.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Biktarvy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Biktarvy alkalmazása?
Danish: Tenofovir er en nukleotid revers transkriptase-hæmmer (NRTI), hvilket betyder, at det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, der er et andet enzym, som virusset producerer for at formere sig.
Hungarian: ami azt jelenti, hogy a reverz transzkriptáz működését gátolja; ez egy másik enzim, amely a vírus számára lehetővé teszi a szaporodást.
Danish: Det andet studie sammenlignede Biktarvy med dolutegravir plus emtricitabin/tenofoviralafenamid hos 645 patienter: 89 % (286 ud af 320) af de patienter, der fik Biktarvy, opnåede en tilfredsstillende reduktion af virusbelastning sammenholdt med 93 % (302 ud af 325) af de patienter, der fik sammenligningspræparatet.
Hungarian: A Biktarvy-t szedő betegek 89%-ánál (320 beteg közül 286-nál) kielégítő mértékben csökkent a vírusterhelés, ez az arány az összehasonlító szert kapó betegeknél 93% (325 beteg közül 302-nél) volt.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Biktarvy?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Biktarvy alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Én tablet tages én gang dagligt.
Hungarian: Naponta egyszer egy tabletta.
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezeket a változásokat.
Danish: ATC-kode: J05AR20
Hungarian: ATC kód: J05AR20
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 juni 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. június 21.
Danish: Sygdommen kan så blive sværere at behandle.
Hungarian: Ezután a betegség kezelése nehezebbé válhat.
Danish: Ingen andre metabolitter kunne identificeres.
Hungarian: Egyéb metabolitot nem azonosítottak.
Danish: til 4,3 %)
Hungarian: és 4,3% között)
Danish: [Kun på den ydre emballage]
Hungarian: [csak a külső csomagoláson]
Danish: Dette vil forbedre Deres immunsystem og nedsætte risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektionen.
Hungarian: Ez javítja az immunrendszerét, és csökkenti a HIV-fertőzéshez kapcsolódó betegségek kifejlődésének kockázatát.
Danish: Hyppigheden af de følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Biktarvy indeholder tre aktive stoffer:
Hungarian: A Biktarvy három hatóanyagot tartalmaz:
Danish: Dette er meget vigtigt, da virusmængden igen kan begynde at stige, hvis medicinen stoppes, selv i kort tid.
Hungarian: Ez nagyon fontos, mivel a vírus mennyisége növekedésnek indulhat, ha a gyógyszer szedését akár rövid időre is abbahagyja.
Danish: Om nødvendigt bør det overvejes at justere dosen af metformin.
Hungarian: Szükség esetén meg kell fontolni a metformin dózisának módosítását.
Danish: Vent og tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Hungarian: Várjon, és a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Danish: depression, unormale drømme
Hungarian: depresszió, szokatlan álmok
Danish: Denne medicin helbreder ikke hiv-infektionen.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas a HIV-fertőzés meggyógyítására.
Danish: Hold tabletbeholderen tæt tillukket.
Hungarian: A tartályt tartsa jól lezárva.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at lægen justerer Deres dosis eller kontrollerer Deres blod.
Hungarian: Egyes esetekben szükséges lehet, hogy kezelőorvosa módosítsa az adagot, vagy ellenőrizze a vérképét.
Danish: Dette kan forhindre, at Deres medicin virker korrekt, eller det kan gøre bivirkninger værre.
Hungarian: Ez meggátolhatja a gyógyszerek megfelelő működését, vagy súlyosbíthatja a mellékhatásokat.
Danish: Hver tablet er cirka 15 mm × 8 mm.
Hungarian: Az egyes tabletták mérete 15 mm × 8 mm.
Danish: Tag tabletbeholderen med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Danish: Den kliniske relevans af denne egenskab er ikke klarlagt.
Hungarian: Ennek a klinikai relevanciáját még nem állapították meg.
Danish: Hvis De har taget Biktarvy under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Biktarvy-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Danish: Bivirkningerne i tabel 2 er opstillet pr. systemorganklasse og hyppighed.
Hungarian: A 2. táblázatban szereplő mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Danish: Hyppighed er defineret som følger: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1000 til < 1/100).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: gyakori (≥1/100 - <1/10) és nem gyakori (≥1/1000
Danish: Lægemidler, der aldrig må tages sammen med Biktarvy:
Hungarian: Gyógyszerek, amelyeket soha nem szabad a Biktarvy-val együtt szedni:
Danish: Hvis De har hepatitis B-infektion, vil lægen overveje nøje, hvilken behandling, der er bedst for Dem.
Hungarian: Ha Önnek hepatitisz B-fertőzése van, kezelőorvosa gondosan mérlegelni fogja az Ön számára legmegfelelőbb kezelést.
Danish: Biktarvy nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Hungarian: A Biktarvy csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Danish: • rifampicin anvendes til at behandle visse bakterieinfektioner som f.eks. tuberkulose
Hungarian: • rifampicin, bizonyos bakteriális fertőzések kezelésére, mint a tuberkulózis,
Danish: • Hvis De har hepatitis B-infektion.
Hungarian: • Ha hepatitisz B-fertőzése van.
Danish: • selvmordsadfærd
Hungarian: • öngyilkos viselkedés,
Danish: Biktarvy bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Hungarian: A Biktarvy terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges előny felülmúlja a magzatra nézve fennálló potenciális kockázatot.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Danish: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Hungarian: (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Danish: Andre bivirkninger, der kan observeres under hiv-behandling
Hungarian: HIV-kezelés során észlelt egyéb lehetséges mellékhatások
Danish: selvmordsadfærd, angst, søvnforstyrrelser
Hungarian: öngyilkos viselkedés, szorongás, alvászavarok
Danish: Må ikke anvendes, hvis forseglingen over beholderens åbning er brudt eller mangler.
Hungarian: Ne használja, ha a tartály nyílásán lévő lezárás eltört vagy hiányzik.
Danish: Vurderingen af bivirkninger er baseret på sikkerhedsdata fra alle fase 2- og 3-studier med Biktarvy samt på erfaringer efter markedsføring.
Hungarian: A mellékhatások kiértékelése a Biktarvy-val végzett összes II. és III. fázisú vizsgálatból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból származó biztonságossági adatokon alapul.
Danish: • unormale drømme
Hungarian: • szokatlan álmok,
Danish: Ændringer i bilirubin
Hungarian: Változások a bilirubinszintben
Danish: • Autoimmunsygdomme, når immunsystemet angriber sundt kropsvæv, kan også opstå, efter De begynder at tage lægemidler for hiv-infektion.
Hungarian: • Autoimmun betegségek, vagyis olyan állapotok, amelyekben az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg, szintén kialakulhatnak, miután elkezdi szedni a gyógyszereket a HIV-fertőzés kezelésére.
Danish: Hvis kombinationen er nødvendig, anbefales klinisk og biologisk monitorering, især af nyrefunktionen.
Hungarian: Ha a kombinációra szükség van, akkor klinikai és biológiai monitorozás javasolt (különösen a veseműködésé).
Danish: terapeutisk område/mulig interaktionsmekanisme
Hungarian: Gyógyszerek terápiás terület/lehetséges interakciós mechanizmus szerinti felsorolása
Danish: Tabel 2: Bivirkninger i tabelform1
Hungarian: 2. táblázat: A mellékhatások táblázatos felsorolása1
Danish: Hvis De har både hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med behandlingen med Biktarvy uden først at konsultere Deres læge.
Hungarian: Amennyiben Önnél HIV- és hepatitisz B-fertőzés egyaránt fennáll, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg a Biktarvy-kezelést anélkül, hogy először tájékoztatná kezelőorvosát.
Danish: EU/1/18/1289/001 EU/1/18/1289/002
Hungarian: EU/1/18/1289/002
Danish: Samtidig administration af andre lægemidler
Hungarian: Más gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás
Danish: Autoimmunsygdomme kan opstå mange måneder efter behandlingsstart.
Hungarian: Az autoimmun betegségek több hónappal a kezelés megkezdése után is felléphetnek.
Danish: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Hungarian: (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af emtricitabin fra 200 mg hårde kapsler var 93 %.
Hungarian: Az emtricitabin átlagos abszolút biohasznosulása a 200 mg-os kemény kapszula esetén 93% volt.
Danish: - azithromycin, clarithromycin, rifabutin eller rifapentin
Hungarian: - azitromicin, klaritromicin, rifabutin vagy rifapentin
Danish: Tabel 1: Interaktioner mellem Biktarvy eller dets individuelle indholdsstof(fer) og andre lægemidler
Hungarian: 1. táblázat: A Biktarvy vagy egyedi összetevője (összetevői), valamint más gyógyszerek között fellépő interakciók
Danish: Polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol, talcum, jernoxid, rød (E172), jernoxid, sort (E172).
Hungarian: Polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).
Danish: Der manglede HBV-dna-data for én patient ved uge 48.
Hungarian: Egy betegnél nem állt rendelkezésre HBV DNS-re vonatkozó adat a 48. héten.
Danish: Som et resultat heraf kan mængden af Biktarvy eller anden medicin i Deres blod påvirkes.
Hungarian: Ennek következtében a Biktarvy vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben megváltozhat.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében gyakorlott orvosnak kell elkezdeni.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende brug af Biktarvy hos patienter på 65 år og derover.
Hungarian: A Biktarvy 65 éves és idősebb betegeknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Hungarian: Minden gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Danish: Vær opmærksom på symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom: muskelsvaghed svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet
Hungarian: Figyeljen oda a fertőzés tüneteire, illetve az egyéb tünetekre, mint például: izomgyengeség, a kézben és a lábban kezdődő gyengeség, ami felfelé, a törzs felé halad, szívdobogás érzés, remegés vagy hiperaktivitiás.
Danish: Patienter skal informeres om, at Biktarvy eller anden antiretroviral behandling ikke kurerer hivinfektion, og at de stadig kan udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer forbundet med hiv-infektion.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Biktarvy, illetve semmilyen más antiretrovirális kezelés nem alkalmas a HIV-fertőzés meggyógyítására, és továbbra is jelentkezhetnek opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Danish: Biktarvy bør ikke administreres samtidig med andre antiretrovirale lægemidler.
Hungarian: A Biktarvy nem alkalmazható együtt más antiretrovirális gyógyszerekkel.
Danish: Alder, køn og race
Hungarian: Életkor, nem és rassz
Danish: 13 % af dosis blev genfundet i urinen som tre formodede metabolitter.
Hungarian: A dózis 13%-át három feltételezett metabolit formájában mutatták ki a vizeletből.
Danish: Blodprøver kan også vise: • højere niveauer af stofferne bilirubin og/eller serumkreatinin i blodet
Hungarian: A vérvizsgálatok az alábbit is mutathatják: • a bilirubin és/vagy a szérum kreatinin nevű anyag emelkedett szintje a vérben.
Danish: Kliniske data
Hungarian: Klinikai adatok
Danish: Emtricitabins halveringstid i plasma var cirka 10 timer.
Hungarian: Az emtricitabin felezési ideje a plazmában körülbelül 10 óra volt.
Danish: 1 Med undtagelse af angioødem, anæmi og urticaria (se fodnote 2, 3 og 4) blev alle bivirkninger identificeret på baggrund af kliniske studier med Biktarvy.
Hungarian: 1 Az angiooedema, az anaemia és az urticaria kivételével (lásd a 2., 3. és 4. lábjegyzetet) minden mellékhatást a Biktarvy klinikai vizsgálataiban azonosítottak.
Danish: Silicagel-tørremidlet er i et separat brev eller en separat beholder og må ikke sluges.
Hungarian: A nedvességmegkötő szilikagél különálló tasakban vagy dobozkában van, lenyelni nem szabad.
Danish: De finder yderligere oplysninger i punkt 3, Hold ikke op med at tage Biktarvy.
Hungarian: A további részleteket lásd a 3. pontban, Ne hagyja abba a Biktarvy szedését.
Danish: Stigningerne var primært af grad 1 (11 %) og grad 2 (4 %) (≥1,0 til 2,5 x øvre normalgrænse [ULN]), og de var ikke forbundet med hepatiske bivirkninger eller andre leverrelaterede laboratorieabnormiteter.
Hungarian: Az emelkedések elsősorban 1. fokúak (11%) és 2. fokúak (4%) voltak (≥ a normálérték felső határának 1,0-2,5-szerese), és nem jártak hepaticus mellékhatásokkal vagy más, májjal kapcsolatos laboratóriumi eltérésekkel.
Danish: In vitro- og kliniske farmakokinetiske lægemiddelinteraktionsstudier har vist, at potentialet for CYP-medierede interaktioner, der involverer emtricitabin og andre lægemidler, er lav.
Hungarian: In vitro és klinikai gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatok azt igazolták, hogy az emtricitabin és egyéb gyógyszerek közötti, CYP-mediált interakciók valószínűsége csekély.
Danish: Samtidig administration af Biktarvy og OCT2- og MATE1-substratet metformin resulterede ikke i en klinisk signifikant stigning i eksponeringen for metformin.
Hungarian: A Biktarvy és az OCT2- és MATE1-szubsztrát metformin egyidejű alkalmazása nem eredményezte a metformin-expozíció klinikailag jelentős fokozódását.
Danish: (Kelation med polyvalente kationer)
Hungarian: (keláció polivalens kationokkal)
Danish: I kliniske studier med behandlingsnaive patienter, der fik Biktarvy igennem 96 uger, var de hyppigst indberettede bivirkninger hovedpine (5 %), diarré (5 %) og kvalme (4 %).
Hungarian: A korábban nem kezelt, majd 96 héten át Biktarvy-t kapó betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak: fejfájás (5%), hasmenés (5%) és hányinger (4%).
Danish: Følsomheden over for bictegravir blev testet mod 64 INSTI-resistente kliniske isolater (20 med enkelte substitutioner og 44 med 2 eller flere substitutioner).
Hungarian: A biktegravirral szembeni érzékenységet 64, INSTI-rezisztens klinikai izolátumnál vizsgálták (20-nál egyetlen aminosavcsere, 44-nél pedig 2 vagy több csere következett be).
Danish: Tenofovir fjernes effektivt ved hæmodialyse med en ekstraktionskoefficient på ca. 54 %.
Hungarian: A tenofovir hatékonyan eltávolítható hemodialízissel, az extrakciós koefficiens megközelítőleg 54%.
Danish: Tenofoviralafenamids binding ex-vivo til humane plasmaproteiner i prøver indsamlet i løbet af kliniske studier var ca. 80 %.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid humán plazmafehérjékhez való kötődése ex vivo, klinikai vizsgálatok során levett mintákban körülbelül 80%os volt.
Danish: Hvis De har glemt at tage Biktarvy
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Biktarvy-t
Danish: Se punkt 4.
Hungarian: 2. pontot.
Danish: Børn og unge Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek.
Danish: Interaktion ikke undersøgt.
Hungarian: Az interakciót nem vizsgálták.
Danish: • Knogleproblemer.
Hungarian: • Csontproblémák.
Danish: NATURLÆGEMIDLER Perikon (Hypericum perforatum)
Hungarian: Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)
Danish: • Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De tager dette lægemiddel.
Hungarian: • Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Danish: Det kan være nødvendigt at få taget blodprøver i flere måneder efter ophør med behandlingen.
Hungarian: A kezelés befejezése után akár hónapokig szükség lehet további vérvizsgálatokra.
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges, knuses eller deles.
Hungarian: A filmtablettát tilos szétrágni, összetörni vagy kettétörni.
Danish: Hver tabletbeholder indeholder et silicagel-tørremiddel, der skal opbevares i tabletbeholderen for at hjælpe med at beskytte tabletterne.
Hungarian: Minden tartály nedvességmegkötő szilikagél betétet tartalmaz, melyet a tabletta védelme érdekében a tartályban kell hagyni.
Danish: Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Hungarian: Azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához, vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Danish: Leverproblemer kan forværres, når De stopper med at tage Biktarvy.
Hungarian: A májproblémák a Biktarvy szedésének abbahagyása után rosszabbodhatnak.
Danish: Behandling af overdosering med Biktarvy består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Hungarian: A Biktarvy túladagolásának kezelése általános szupportív intézkedésekből áll, amelybe beletartozik az élettani paraméterek monitorozása, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyelése.
Danish: For de børn, hvis mødre har taget nukleosid-revers transkriptase-hæmmere (NRTI'er) i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelse mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akiknek az édesanyja a terhesség ideje alatt nukleozid reverz transzkriptáz inhibitort (NRTI-t) szedett, a HIV elleni védelemmel járó előnyök felülmúlták a mellékhatások veszélyét.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek; a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló antivirális szerek, kombinációk.
Danish: Lægemidler, der nedsætter nyrefunktionen, kan øge koncentrationerne af emtricitabin.
Hungarian: A vesefunkciót csökkentő gyógyszerek emelhetik az emtricitabin koncentrációját.
Danish: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Hungarian: Főbb példák közé tartozik a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia.
Danish: De 50 % effektive koncentrationsværdier (EC50) for bictegravir var i intervallet < 0,05 til 6,6 nM.
Hungarian: A biktegravir 50%-os effektív koncentrációjának (EC50) értékei a < 0,05 és 6,6 nM közötti tartományban voltak.
Danish: Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunreaktion, hvilket gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Hungarian: Úgy gondolják, hogy ezek a tünetek a szervezet immunválaszának javulása következtében jelentkeznek, ami lehetővé teszi a szervezet számára, hogy felvegye a harcot az előzőleg már meglévő, tünetmentes fertőzésekkel.
Danish: Hiv 1-inficerede, behandlingsnaive patienter
Hungarian: HIV-1-fertőzött, korábban nem kezelt betegek
Danish: isolater yderligere mutationer ved L74M, T97A eller E138A/K.
Hungarian: Ezen 14 izolátum közül 9 mutatott további mutációkat az L74M, a T97A vagy az E138A/K helyen.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og tabletbeholderen efter {EXP}.
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Danish: 5 Den højeste styrke af antacida indeholdt 80 mg aluminiumhydroxid, 80 mg magnesiumhydroxid og 8 mg simethicon pr. ml.
Hungarian: 5 A maximális hatáserősségű antacidum 80 mg alumínium-hidroxidot, 80 mg magnézium-hidroxidot és 8 mg szimetikont tartalmazott ml-enként.
Danish: Der forventes ingen interaktion med bictegravir og emtricitabin.
Hungarian: Nincs várható interakció biktegravirral és emtricitabinnal.
Danish: Hvorvidt sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er p.t. ikke kendt.
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy átmeneti vagy tartós neurológiai zavarról van-e szó.
Danish: In vitro var bictegravirs binding til humane plasmaproteiner > 99 % (fri fraktion ~0,25 %).
Hungarian: A biktegravir in vitro > 99%-ban kötődött humán plazmafehérjékhez (szabad frakció: ~0,25%).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Danish: Emtricitabin har vist lav karcinogenicitet hos mus og rotter.
Hungarian: Az emtricitabin kismértékű karcinogén potenciált mutatott egereknél és patkányoknál.
Danish: Derfor skal patienterne forblive under tæt klinisk observation af læger med erfaring i behandling af hiv-associerede sygdomme.
Hungarian: Ezért a betegeket a HIV-vel összefüggő betegségek kezelésében jártas orvosoknak szoros klinikai megfigyelés alatt kell tartaniuk.
Danish: • problemer med fordøjelsen, som resulterer i ubehag efter måltider (dyspepsi)
Hungarian: • emésztési problémák miatt étkezés után jelentkező rossz közérzet (diszpepszia),
Danish: Afbryd ikke behandlingen uden først at kontakte Deres læge.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy kezelőorvosát értesítené.
Danish: Ingen virologiske data ved ude 48vinduet
Hungarian: A 48. heti ablakperiódusban nincs virológiai adat
Danish: Tenofoviralafenamid transporteres af P-glykoprotein (P-gp) og brystcancer-resistensprotein (BCRP).
Hungarian: A tenofovir-alafenamidot a P-glikoprotein (P-gp) és az emlőrák rezisztencia protein (breast cancer resistance protein, BCRP) szállítja.
Danish: Derefter tages den næste dosis som sædvanligt.
Hungarian: Majd szokásos módon vegye be a következő adagot.
Danish: Det er blevet vist i dyrestudier, at tenofovir udskilles i mælk.
Hungarian: Állatkísérletekben igazolták, hogy a tenofovir kiválasztódik az anyatejbe.
Danish: Bictegravir hæmmer organisk kationtransportør 2 (OCT2) og multilægemiddel- og toksinekstrusionstransportør 1 (MATE1) in vitro.
Hungarian: A biktegravir in vitro gátolja az organikuskation-transzporter 2-t (OCT2), valamint a multidrug- és toxinextrúziós transzporter 1-et (MATE1).