FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tabletid on blisterpakendites, mis sisaldavad 7, 28, 56, 84, 90 või 112 kaetud tabletti, või ühispakendis, mis sisaldab 56 tabletti.
Norwegian Bokmål: Tablettene kommer i blisterpakninger som inneholder 7, 28, 56, 84, 90 eller 112 filmdrasjerte tabletter, eller 56 filmdrasjerte tabletter i endosepakning.
Estonian: Avandia't ja sarnaseid ravimeid võtvatel inimestel on harva tekkinud esmased haigusjuhud või haigusnähtude süvenemine.
Norwegian Bokmål: Nye eller forverrede tilfeller av makulaødem har forekommet i sjeldne tilfeller hos pasienter som tar Avandia og tilsvarende legemidler.
Estonian: Rosiglitasoonravi võib põhjustada annusega seotud hemoglobiinitaseme langust.
Norwegian Bokmål: Behandling med rosiglitazon er forbundet med doserelatert reduksjon av hemoglobinnivå.
Estonian: lihasvalu*
Norwegian Bokmål: Myalgi*
Estonian: 3 42 lühiajalise kliinilise uuringu kombineeritud andmete retrospektiivse analüüsi põhjal oli südame isheemiaga tüüpiliselt seotud tüsistuste üldine esinemissagedus suurem rosiglitasooni sisaldavate raviskeemide puhul: 2,00% versus 1,53% kombineeritud aktiivsete ja platseebo võrdluspreparaatide puhul [riskisuhe (HR) 1,30 (95% usaldusintervall (CI) 1,004...1,69)].
Norwegian Bokmål: 3 I en retrospektiv analyse av data fra 42 sammenslåtte kliniske korttidsstudier var totalforekomsten av hendelser som typisk assosieres med iskemisk hjertesykdom høyere for regimer som inneholdt rosiglitazon, 2,00 % mot kombinert legemiddel- og placebosammenlikningsregime, 1,53 %[hazard ratio (HR)1,30 (95 % konfidensintervall (KI) 1,004 -1,69)].
Estonian: Î Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest (kas esmakordselt või süveneb), rääkige sellest arstile niipea kui võimalik.
Norwegian Bokmål: • hovne ankler eller føtter Î Informer legen din så fort som mulig dersom du får noen av disse symptomene, enten for første gang eller dersom de blir verre.
Estonian: 56 õhukese polümeerikattega tabletti ühispakendis
Norwegian Bokmål: 56 filmdrasjerte tabletter, endosepakning
Estonian: • kui te olete rase.
Norwegian Bokmål: · dersom du er gravid.
Estonian: Keskmine vanus oli 64 aastat.
Norwegian Bokmål: Median alder var 64 år.
Estonian: Mõlemad esmased eesmärgid saavutati:
Norwegian Bokmål: Begge de to primære målsetningene ble oppnådd:
Estonian: Tähtis on valida hästi valideeritud ja stabiilne määramismeetod, vältimaks valenegatiivseid või valepositiivseid tulemusi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at det benyttes en godt validert og robust metode for å unngå falske negative eller falske positive resultater.
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed olid:
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene var:
Estonian: Täiendavad andmed iga uuringu ja tulemuste kohta on toodud allpool.
Norwegian Bokmål: Flere detaljer om hver studie og resultatene finnes under.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb preparaat ära kasutada kohe.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart.
Estonian: Nimetatud analüüside tulemused olid järgmised:
Norwegian Bokmål: Resultatene av disse prespesifiserte analysene er som følger:
Estonian: Arst arutab seda teiega.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg.
Estonian: Seetõttu ei ole ravimi sel viisil kasutamine lubatud.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke godkjent til bruk på denne måten.
Estonian: Kokku 16 patsienti (4,4%) olid > 75-aastased.
Norwegian Bokmål: Totalt 16 pasienter (4,4 %) var > 75 år gamle.
Estonian: Infusioonide arv sõltub sellest, kuidas te ravile reageerite.
Norwegian Bokmål: Antallet infusjoner du får vil avhenge av hvordan du reagerer på behandlingen.
Estonian: Puudus objektiivne (osaline või täielik) radioloogiline ravivastus (Macdonald'i kriteeriumid).
Norwegian Bokmål: Det var ingen objektiv (partiell eller komplett) radiologisk respons (MacDonald kriterier).
Estonian: 22 tundi
Norwegian Bokmål: 22 timer
Estonian: Lõplikke järeldusi kasu/riski suhte kohta teha ei saa.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke trekkes en endelig konklusjon med hensyn på nytte/risiko-balansen.
Estonian: South San Francisco, CA 94080-4990 Ameerika Ühendriigid
Norwegian Bokmål: South San Fransisco, CA 94080-4990 USA
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14. januar 2015
Estonian: Üldine elulemus (lõplik analüüs)***
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (endelig analyse)***
Estonian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 Ameerika Ühendriigid
Norwegian Bokmål: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Estonian: Suur või massiivne kopsuverejooks/veriköha võib tekkida järsku ja kuni kaks kolmandikku tõsistest kopsuverejooksudest on lõppenud surmaga.
Norwegian Bokmål: Betydelig eller massiv lungeblødning/hemoptyse kan forekomme plutselig og to tredjedeler av de alvorlige lungeblødningene var fatale.
Estonian: Avastin võib kahjustada naiste viljakust (vt lõigud 4.6 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Avastin kan nedsette fertiliteten hos kvinner (se pkt 4.6 og 4.8).
Estonian: Süstemaatiline premedikatsioon ei ole vajalik.
Norwegian Bokmål: En systematisk premedisinering er ikke berettiget.
Estonian: Objektiivse ravivastuse sagedus oli madal mõlemas ravirühmas ning erinevus ei olnud oluline.
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate var lav i begge behandlingsarmene og forskjellen var ikke signifikant.
Estonian: 25-75 protsentiil (kuud)
Norwegian Bokmål: 25-75 persentil (måneder)
Estonian: Esinemissagedus jäi vahemikku 10% (4/40) kuni 20% (3/15).
Norwegian Bokmål: Insidensen var mellom 10 % (4/40) og 20 % (3/15).
Estonian: Rassilise kuuluvuse andmed on saadud 29,3% patsientide kohta ja peaaegu kõik patsiendid olid valge rassi esindajad.
Norwegian Bokmål: Informasjon om rase finnes for 29,3 % av pasientene og nesten alle pasientene var hvite.
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Norwegian Bokmål: · Risikohåndteringsplan (RMP)
Estonian: Kliinilistes uuringutes on teatatud kaheksast PRES-i juhust.
Norwegian Bokmål: På tvers av kliniske studier har 8 tilfeller av PRES blitt rapportert.
Estonian: Kaasasündinud, perekondlikud ja geneetilised häired
Norwegian Bokmål: Medfødt, familiær og genetisk sykdom
Estonian: Pidage nõu oma arstiga veendumaks, et te ei kombineeri nimetatud ravimeid.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for å være sikker på at du ikke tar disse medisinene samtidig.
Estonian: Neid tulemusi on kinnitanud sõltumatu radioloogiline hindamine.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er bekreftet i en uavhengig vurdering av de radiologiske undersøkelsene.
Estonian: See ei ole välja töötatud ega valmistatud silma süstimiseks.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utviklet eller laget til injeksjon i øyet.
Estonian: 1. päeval, enne XELOX'it, iga 3 nädala järel
Norwegian Bokmål: Dag 1, før XELOX, hver tredje uke
Estonian: ***Üldise elulemuse lõplik analüüs viidi läbi siis, kui oli täheldatud 266 surmajuhtu, mis moodustab 73,7% uuringusse kaasatud patsientidest.
Norwegian Bokmål: ***Den endelige analysen av total overlevelse ble utført når 266 dødsfall ble observert, som utgjør 73,7 % av de inkluderte pasientene.
Estonian: Paklitakseel n=115
Norwegian Bokmål: Paklitaksel n=115
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. jaanuar 2005
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12. januar 2005
Estonian: Kui kaalute laste saamist, arutage seda oma arstiga enne ravi alustamist.
Norwegian Bokmål: Hvis du vurderer å få barn, bør du snakke med legen din før behandlingen starter.
Estonian: Kokku randomiseeriti 820 patsienti.
Norwegian Bokmål: Totalt 820 pasienter ble randomisert.
Estonian: 1. päeval, enne FOLFOX-4, iga 2 nädala järel
Norwegian Bokmål: Dag 1, før FOLFOX-4, hver andre uke
Estonian: 2 tundi
Norwegian Bokmål: 2 timer
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal (ja kuni 6 kuud pärast ravi) kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner Kvinner i fertil alder må bruke sikker prevensjon under (og opptil 6 måneder etter) behandling.
Estonian: Uuringus E2100 raviti patsiente kuni haiguse progresseerumiseni.
Norwegian Bokmål: I studie E2100 ble pasientene behandlet til sykdomsprogresjon.
Estonian: Avastin võib kahjustada naiste viljakust.
Norwegian Bokmål: Avastin kan nedsette fertiliteten hos kvinner.
Estonian: PFS^ (kuud)
Norwegian Bokmål: PFS^ (måneder)
Estonian: Kahel juhul kaheksast ei kinnitatud diagnoosi MRI uuringuga.
Norwegian Bokmål: To av de åtte tilfellene ble ikke bekreftet med MRI.
Estonian: Vastavalt kahekambrilisele mudelile on eliminatsiooni poolväärtusaeg tüüpilisel naispatsiendil 18 päeva ja tüüpilisel meespatsiendil 20 päeva.
Norwegian Bokmål: I henhold til "to-kompartment-modellen" er halveringstiden for eliminasjon 18 dager for en typisk kvinnelig pasient og 20 dager for en typisk mannlig pasient.
Estonian: Premenopausis naised (naised, kellel on menstruaaltsükkel veel säilinud) võivad märgata, et nende menstruaaltsükkel on muutunud ebakorrapäraseks või on menstruatsioonid ära jäänud ning nende viljakus võib langeda.
Norwegian Bokmål: Premenopausale kvinner (kvinner som fortsatt har menstruasjon) kan oppleve at menstruasjonen blir uregelmessig eller opphører og at fertiliteten blir nedsatt.
Estonian: 5-fluorouratsiil:
Norwegian Bokmål: 5-fluorouracil:
Estonian: Kõrvaltoimed (esinemissagedus*)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (frekvens*)
Estonian: Sümptomid taanduvad või paranevad tavaliselt päevade jooksul pärast ravi lõpetamist, kuigi mõnel patsiendil on esinenud neuroloogilisi järelnähtusid.
Norwegian Bokmål: Symptomene vil vanligvis forsvinne eller bedres i løpet av få dager etter seponering av behandlingen, selv om noen pasienter opplever nevrologisk sekvele.
Estonian: Kui teile plaanitakse teha operatsioon, kui teile on tehtud suur operatsioon viimase 28 päeva jooksul või kui teil on paranemata operatsioonihaav, ei tohi te seda ravimit tarvitada.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal gjennomgå en operasjon, har hatt en større operasjon de siste 28 dagene eller hvis du fremdeles har operasjonssår som ikke er grodd, skal du ikke få dette legemidlet.
Estonian: Patsientide vanuse mediaanväärtus oli 61,0 (vahemik: 25...84) aastat.
Norwegian Bokmål: Median alder hos pasientene var 61,0 (spennvidde 25-84) år.
Estonian: Palun pidage nõu oma arstiga, kui olete seda eelnevalt täheldanud.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har lagt merke til dette tidligere.
Estonian: Pärast bevatsizumab-ravi lõpetamist taastus munasarjade funktsioon 86,2%-l uuritud naistest.
Norwegian Bokmål: Etter seponering av bevacizumab ble ovariefunksjonen gjenopprettet hos 86,2 % av kvinnene.
Estonian: Taksaani adjuvantravi oli lubatud vaid juhul, kui see oli lõppenud vähemalt 12 kuud enne uuringuga liitumist.
Norwegian Bokmål: Adjuvant behandling med taksaner var kun tillatt hvis behandlingen var avsluttet minst 12 månder før inklusjon i studien.
Estonian: BO17705 Platseebo+ IFNa
Norwegian Bokmål: BO17705 placebo + IFNa
Estonian: Kummaski ravirühmas ei esinenud surmaga lõppenud kõrvaltoimeid; kõik surmajuhtumid olid tingitud haiguse progresseerumisest.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger som medførte død forekom i noen av behandlingsarmene; alle dødsfall var relatert til sykdomsprogresjon.
Estonian: Need tulemused olid kooskõlas erinevatest sensitiivsusanalüüsidest ja kliiniliselt olulistes alamrühmades saadud tulemustega.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene var konsistente med resultatene fra ulike sensitivitetsanalyser og i klinisk relevante ubdergrupper.
Estonian: (12,0 vs.15,0 kuud; p = 0,6267) 1 Esmane analüüs viidi läbi 2012. aasta 12. detsembri vaheandmetega ja see loetakse lõplikuks analüüsiks
Norwegian Bokmål: (12,0 vs. 15,0 måneder; p = 0,6267) Primær analyse ble utført ved data «cut-off» 12. desember 2012 og er ansett som den endelige analysen.
Estonian: Avastin on ainult ühekordseks kasutamiseks, sest ei sisalda säilitusaineid.
Norwegian Bokmål: Avastin er kun til engangsbruk, da legemidlet ikke inneholder konserveringsmidler.
Estonian: Eakad patsiendid: Eakatel ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter: Dosejustering hos eldre er ikke nødvendig.
Estonian: CI, usaldusvahemik; HR, riski suhtarv stratifitseerimata Coxi regressioonanalüüsi põhjal; NR, saavutamata.
Norwegian Bokmål: KI, konfidens intervall; HR, Hasardratio fra ustratifisert Cox-regresjonsanalyse; NR, ikke oppnådd («not reached»).
Estonian: • karboplatiini (AUC4, 1. päeval) ja gemtsitabiini (1000 mg/m2 1. ja 8. päeval) ning samaaegselt
Norwegian Bokmål: · Karboplatin (AUC4, dag 1) og gemcitabin (1000 mg/m2 ved dag 1 og dag 8) og samtidig
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antineoplastilised ja immunomoduleerivad ained, antineoplastilised ained, muud antineoplastilised ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske og immunmodulerende midler, antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C07.
Estonian: boolus/infusioon, mõlemad päevadel 1 ja 2
Norwegian Bokmål: bolus/infusjon, hver på dag 1 og
Estonian: KT+BV
Norwegian Bokmål: CT+BV
Estonian: Bevatsizumabi lisamine multimodaalsele standardravile tundus selles laste populatsioonis olevat talutav.
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab til multimodal standardterapi så ut til å bli tolerert i denne pediatriske populasjonen.
Estonian: Erlotiniib N = 77
Norwegian Bokmål: erlotinib n=77#
Estonian: Tabel 11 Uuringu AVF3694g efektiivsuse tulemused: - kapetsitabiina ja Avastin/platseebo (Cap + Avastin/Pl)
Norwegian Bokmål: Tabell 11 Effektresultater for studie AVF3694g: - Kapecitabina og Avastin/Placebo (Cap+ Avastin/Pl)
Estonian: Metastaatilise haiguse eelnev hormoonravi oli lubatud.
Norwegian Bokmål: Tidligere hormonterapi for behandling av metastatisk sykdom var tillatt.
Estonian: • kui te vajate invasiivset hambaravi või hambaoperatsiooni, teavitage oma hambaarsti sellest, et teid ravitakse Avastin'iga, eriti kui te saate või olete saanud ka verre süstitavat bisfosfonaati.
Norwegian Bokmål: · dersom du trenger omfattende tannbehandling eller tannkirurgi fortell tannlegen din at du behandles med Avastin, særlig hvis du også får eller har fått intravenøst bifosfonat.
Estonian: Progressioonivaba elulemus 1
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse 1
Estonian: Järelkontrolli analüüs viidi läbi 2014. aasta 7. märtsi vaheandmetega; kõik p-väärtused on esitatud ainult kirjeldaval eesmärgil
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsanalysen ble utført ved data «cut-off» 7. mars 2014; alle p-verdier er kun oppført for beskrivende formål
Estonian: Uuringu tulemused näitavad, et 94% (277/296) sobilikest patsientidest jätkasid bevatsizumabi monoteraapiat alates 7. tsüklist.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene viste at 94 % (277/296) av målbare pasienter fortsatte med bevacizumab som monoterapi i syklus 7.
Estonian: Kui see on näidustatud, tuleb ravi kas alaliselt lõpetada või ajutiselt peatada, nagu on kirjeldatud lõigus 4.4.
Norwegian Bokmål: Hvis påkrevd, bør behandlingen seponeres permanent eller midlertidig utsettes som beskrevet i pkt.
Estonian: Mida on vaja teada enne Avastin'i kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Avastin
Estonian: Hiljuti esinenud kopsuverejooksu/veriköhaga (> 2,5 ml helepunast verd) patsiente ei tohi Avastin'iga ravida.
Norwegian Bokmål: Pasienter som nylig har hatt lungeblødning/hemoptyse (> 2,5 ml rødt blod) skal ikke behandles med Avastin.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud ravimpreparaadi nimetus ja partii number selgelt märkida patsiendi kaarti.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten til biologiske legemidler skal produktnavnet og batchnummeret til det administrerte legemidlet bli tydelig dokumentert i pasientjournalen.
Estonian: Andmed ei ole kohandatud ravi kestuse järgi.
Norwegian Bokmål: Data er ikke justert for varierende behandlingslengde.
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Estonian: XELOX või XELOX+ Avastin
Norwegian Bokmål: XELOX eller XELOX+ Avastin
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid/infusiooniga seotud reaktsioonid (vt lõik 4.4 ja müügiloa saamise järgne kogemus allpool)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner/infusjonsreaksjoner (se pkt 4.4 og Erfaring etter markedsføring nedenfor)
Estonian: Mõned nendest kahjustustest on põhjustanud erineva raskusega nägemislangust, kaasa arvatud püsivat pimedaksjäämist.
Norwegian Bokmål: Noen av disse bivirkningstilfellene har resultert i varierende grad av synstap, inkludert permanent blindhet.
Estonian: Pakendis 1 viaal.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 hetteglass.
Estonian: Need võivad olla lõualuu kahjustuse (osteonekroosi) tunnused ja sümptomid.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på og symptomer på ødeleggelse av kjevebenet (osteonekrose).
Estonian: Tabelis 2 on loetletud ka kliiniliselt olulised kõrvaltoimed, mida täheldati ainult turuletuleku järgselt, seetõttu on esinemissagedus ja NCI-CTCAE raskusaste teadmata.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 inneholder også klinisk signifikante bivirkninger som kun ble sett etter markedsføring, og derfor er hverken frekvensen eller NCI-CTCAE graden kjent.
Estonian: Need efektiivsuse andmed on kooskõlas uuringu AVF2107g tulemustega.
Norwegian Bokmål: Disse effektdataene er i overensstemmelse med resultatene fra studie AVF2107g.
Estonian: Patsiendid stratifitseeriti vastavalt riigile ja Motzeri skoorile ning ravirühmad olid prognostiliste faktorite osas hästi tasakaalustatud.
Norwegian Bokmål: Pasientene var stratifisert i henhold til land og Motzer-skår, og behandlingsarmene var velbalanserte for prognostiske faktorer.
Estonian: Palun informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti saanud või saate kiiritusravi.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din hvis du nylig har fått eller får stråleterapi.
Estonian: Hüpertensioon põhjustas harva Avastin-ravi katkestamist või hospitaliseerimist.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon resulterte sjelden i avbrutt Avastin-behandling eller innleggelse på sykehus.
Estonian: • On võimalik, et Avastin põhjustab ülitundlikkus- ja/või infusiooniga seotud reaktsioone (need on ravimi süstimisega seotud reaktsioonid).
Norwegian Bokmål: · Det er mulig at Avastin kan forårsake overfølsomhets- og/eller infusjonsreaksjoner (reaksjoner i forbindelse med injeksjon av medisinen).
Estonian: Enamikel patsientidel oli FIGO III staadium (mõlemad 68%), millele järgnesid FIGO IV staadium (13% ja 14%), FIGO II staadium (10% ja 11%) ning FIGO I staadium (9% ja 7%).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene var FIGO stadium III (begge 68 %) etterfulgt av FIGO stadium IV (13 % og 14 %), FIGO stadium II (10 % og 11 %) og FIGO stadium I (9 % og 7 %).
Estonian: Kõrgelt diferentseerunud glioom
Norwegian Bokmål: Høygradig gliom
Estonian: 79639 Grenzach-Wyhlen Saksamaa
Norwegian Bokmål: 79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Estonian: • See ravim võib suurendada riski valgu eritumiseks uriiniga, eriti kui teil on juba kõrge vererõhk.
Norwegian Bokmål: · Denne medisinen øker risikoen for protein i urinen, særlig hvis du allerede har høyt blodtrykk.
Estonian: Infusioonilahused tuleb ära kasutada kohe pärast lahjendamist.
Norwegian Bokmål: Infusjonsoppløsninger bør brukes umiddelbart etter fortynning.
Estonian: 4. või 5. raskusastme hüpertensiooni juhtusid ei esinenud.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tilfeller av hypertensjon av grad 4 eller 5.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Estonian: Toime haavaparanemisele oli täielikult pöörduv.
Norwegian Bokmål: Effektene på sårtilheling var fullstendig reversible.
Estonian: Avastin'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Avastin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Üldine elulemus (OS)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS)
Estonian: Lisainformatsioon inimese epidermaalse kasvufaktori 2. tüüpi retseptori (HER2) staatuse kohta vt lõik 5.1.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 5.1 for mer informasjon om human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (HER2) status.
Estonian: • Suureneda võib verehüüvete tekke risk arterites (teatud tüüpi veresooned), kui olete üle 65 aasta vanune, kui teil on diabeet või kui teil on varem esinenud verehüübeid arterites.
Norwegian Bokmål: · Risikoen for å utvikle blodpropp i arteriene (en type blodårer) kan øke hvis du er over 65 år, har diabetes eller tidligere har hatt blodpropp i arteriene.
Estonian: Lisateavet HER2 staatuse kohta vaadake lõigust 5.1.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 5.1 for mer informasjon om HER2 status.
Estonian: Pärast kehakaalu järgi korrigeerimist oli meespatsientidel suurem Vc (+ 20%) kui naispatsientidel.
Norwegian Bokmål: Etter korreksjon for kroppsvekt hadde menn større Vc (+20 %) enn kvinner.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) See ravimpreparaat ei sisalda säilitusaineid
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Dette legemidlet inneholder ikke konserveringsmiddel
Estonian: Kui teil tekivad peavalu, nägemishäired, segasus või krambid koos kõrge vererõhuga või ilma, palun võtke ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever hodepine, synsforstyrrelser, forvirring eller kramper med eller uten høyt blodtrykk, kontakt legen din.
Estonian: Pärast esimest tsüklit võis ravimit manustada 1 tund kestva infusioonina.
Norwegian Bokmål: Etter syklus 1 kunne legemidlet administreres som en 1-timers infusjon.
Estonian: Suur osa patsientidest (ligikaudu 62%) jätkas, et saada mitmesugust vähivastast ravi protokolli järgi kindlaks määramata näidustustel, mis võis mõjutada üldise elulemuse analüüsi.
Norwegian Bokmål: En høy andel av pasientene (ca. 62 %) fortsatte med flere forskjellige kreftbehandlingsregimer som ikke var spesifisert i protokollen; dette kan ha påvirket analysen for total overlevelse.
Estonian: Müügiloa hoidja peab läbi arutama kõik täiendavad lõpptulemuse andmed, mis on saadud bevatsizumabi + erlotiniibi kasutamisel antud näidustusel (nt andmed käimasolevast uuringust ACCRU, NCT number NCT01532089) (määratud tähtaeg: 2019. a II kvartal)
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fremlegge ytterligere resultater om kombinasjonen av bevacizumab og erlotinib ved denne indikasjonen (f.eks. data fra den pågående ACCRU studien, NCT-nummer NCT01532089) (frist: Q2 2019).
Estonian: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Šveits
Norwegian Bokmål: F. Hoffman-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Sveits
Estonian: Reaktsiooni tekkimisel tuleb infusioon katkestada ja rakendada sobivaid ravimeetmeid.
Norwegian Bokmål: Dersom en reaksjon oppstår, bør infusjonen avsluttes og egnet medisinsk behandling igangsettes.
Estonian: Seetõttu on vajalik ettevaatus enne ravi alustamist neil patsientidel.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises før forskrivning til disse pasientene.
Estonian: Üldise elulemuse mediaan (kuud) Riski suhtarv (95% CI) p-väärtus Kõik käesolevas tabelis toodud analüüsid on stratifitseeritud analüüsid.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse (måneder) Hasardratio (95 % KI) p-verdi Alle analysene som presenteres i denne tabellen er stratifiserte analyser.
Estonian: Esmase analüüsi ja järelkontrolli analüüsi tulemused on esitatud Avastin-ravi ja uuringuravi järgi vastavalt tabelites 25 ja 26.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra primær analyse og oppfølgingsanalyse er presentert for henholdsvis Avastin-behandling og studiebehandling i tabell 25og tabell 26.