FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ökat kreatinfosfokinas (CPK) i blod, minskat hemoglobin
Czech: Vzestup kreatinfosfokinázy v krvi, pokles hemoglobinu
Swedish: Onduarp med mat och dryck
Czech: Onduarp s jídlem a pitím
Swedish: Amlodipin har inte associerats med några negativa metaboliska effekter eller förändringar i plasmalipider och är lämpligt för användning hos patienter med astma, diabetes och gikt.
Czech: Amlodipin není spojován s žádnými nežádoucími metabolickými účinky nebo se změnami plazmatických hladin lipidů a jeho podávání je vhodné u pacientů s astmatem, diabetem a dnou.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot telmisartan eller amlodipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel(anges i avsnitt 6)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na telmisartan nebo amlodipin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Distributionsvolymen för telmisartan vid steady state (Vdss) är ungefär 500 liter
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vdss) dosahuje přibližně 500 l.
Swedish: Amlodipin elimineras bifasiskt från plasma, med en slutlig halveringstid för eliminationsfasen på cirka 30 till 50 timmar vid dosering en gång dagligen.
Czech: Eliminace amlodipinu z plazmy je bifázická s terminálním poločasem eliminace přibližně 30 až 50 hodin při jedné dávce denně.
Swedish: Prekliniska data som finns tillgängliga för komponenterna av denna fasta doskombination finns rapporterade nedan.
Czech: Předklinické údaje dostupné pro jednotlivé komponenty této fixní kombinace jsou uvedeny dále.
Swedish: Om du har problem med levern bör den vanliga dosen inte vara högre än en 40 mg/5 mg tablett eller en 40 mg/10 mg tablett per dag.
Czech: Pokud trpíte poruchou činnosti jater, pak by obvyklá dávka neměla přesáhnout jednu tabletu 40 mg/5 mg nebo jednu tabletu 40 mg/10 mg denně.
Swedish: Hur Onduarp ska förvaras
Czech: Jak přípravek Onduarp uchovávat
Swedish: Användning av läkemedel som påverkar renin-angiontensin-aldosteron-systemet kan orsaka hyperkalemi.
Czech: Podávání léčivých přípravků, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron, může vést k hyperkalemii.
Swedish: Pregelatiniserad stärkelse Natriumhydroxid Sorbitol (E420)
Czech: Předbobtnalý škrob Hydroxid sodný Sorbitol (E420)
Swedish: Behandling med angiotensin II-receptorantagonister bör inte sättas in under graviditet.
Czech: Léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být zahájena během těhotenství.
Swedish: Leukocytopeni, trombocytopeni
Czech: Leukopenie, trombocytopenie
Swedish: Patienter med primär aldosteronism svarar i allmänhet inte på antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin-systemet.
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem obvykle nereagují na antihypertenziva působící mechanismem inhibice renin-angiotenzinového systému.
Swedish: Den antihypertensiva effekten kvarstår oförändrad under 24 timmar efter dosering och inkluderar de sista 4 timmarna före nästa dos vilket har visats med ambulatoriska blodtrycksmätningar.
Czech: Antihypertenzní účinek trvá konstantně 24 hodin po podání přípravku včetně posledních 4 hodin před podáním následující dávky, jak bylo prokázáno ambulantním monitorováním krevního tlaku.
Swedish: Patienter med leverinsufficiens har ett minskat clearance av amlodipin vilket resulterar i ökningar av AUC med cirka 40-60%.
Czech: Clearance amlodipinu je u pacientů s jaterní insuficiencí snížená a důsledkem je nárůst AUC přibližně o 40-60 %.
Swedish: De mest framträdande tecknen på överdosering av telmisartan förväntas vara hypotoni och takykardi; bradykardi, yrsel, ökat serumkreatinin och akut njursvikt har också rapporterats.
Czech: Očekává se, že nejnápadnějším projevem předávkování telmisartanem bude hypotenze a tachykardie; byla hlášena též bradykardie, závratě, zvýšení sérového kreatininu a akutní selhání ledvin.
Swedish: Följande biverkningar har observerats med beståndsdelarna telmisartan eller amlodipin och kan också hända med Onduarp:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u telmisartanu nebo amlodipinu a mohou se objevit také u přípravku Onduarp:
Swedish: Data från kontrollerade kliniska studier med den fasta kombinationen eller de individuella komponenterna saknas.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje z kontrolovaných klinických studií s fixní kombinací dávek či s jednotlivými léčivými látkami.
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot dihydropyridinderivat, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Swedish: Dosering Rekommenderad dos av Onduarp är en tablett dagligen.
Czech: Doporučená dávka přípravku Onduarp je jedna tableta denně.
Swedish: Hyperkalemi kan vara fatal hos äldre, hos patienter med njurinsufficiens, hos diabetespatienter, hos patienter som får samtidig behandling med andra läkemedel som kan öka kaliumnivåerna, och/eller hos patienter med samtidiga händelser.
Czech: Hyperkalemie může být fatální u starších pacientů, u pacientů s poruchou funkce ledvin, u diabetiků, u pacientů současně léčených jinými přípravky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku, a/nebo u pacientů s určitými interkurentními příhodami.
Swedish: Du kan ta Onduarp med eller utan mat. Tabletten ska sväljas med vatten eller annan alkoholfri dryck.
Czech: Tablety je třeba spolknout a zapít vodou nebo nějakým jiným nealkoholickým nápojem.
Swedish: Telmisartan hämmar inte humant plasmarenin eller blockerar jonkanaler.
Czech: Telmisartan neinhibuje u lidí plazmatický renin ani neblokuje iontové kanály.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel som påverkar renin-angiotensinsystemet, angiontensin IIreceptorantagonister och kalciumkanalsblockerare; ATC-kod: C09DB04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: látky ovlivňující systém renin-angiotenzin, antagonisté angiotenzinu II a blokátory kalciových kanálů: ATC kód: C09DB04.
Swedish: Telmisartan metaboliseras genom konjugering till glukuroniden av modersubstansen.
Czech: Telmisartan se metabolizuje konjugací na glukuronid výchozí látky.
Swedish: Långsam hjärtrytm, yrsel, nedsatt njurfunktion inkluderande njursvikt, kraftigt och långvarigt blodtrycksfall inklusive chock och dödsfall har också rapporterats.
Czech: Také byla hlášena pomalá srdeční činnost, závratě, pokles funkce ledvin včetně selhání ledvin a výrazné a dlouhodobé snížení krevního tlaku včetně šoku a úmrtí.
Swedish: Föreslagna åtgärder är igångsättande av kräkningar och/eller ventrikelsköljning.
Czech: Navrhovaná opatření zahrnují vyvolání zvracení a/nebo výplach žaludku.
Swedish: • Rasilez, ett läkemedel som används för att behandla högt blodtryck.
Czech: • Rasilez, lék určený k léčbě vysokého krevního tlaku.
Swedish: Onduarp rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Czech: Užívání přípravku Onduarp se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
Swedish: • om du tar Rasilez, ett läkemedel som används för att behandla högt blodtryck
Czech: • jestliže užíváte Rasilez, lék určený k léčbě vysokého krevního tlaku.
Swedish: Aluminium/aluminium blisterförpackningar (PA/Al/PVC/Al) i en kartong innehållande 28 tabletter.
Czech: Aluminium/aluminium blistry (PA/Al/PVC/Al) v krabičce obsahující 28 tablet.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av administrering av Onduarp till patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Onduarp pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart vid behandling av överdosering av både telmisartan och amlodipin.
Czech: Aktivní uhlí může být užitečné při léčbě předávkovaní jak telmisartanem, tak amlodipinem.
Swedish: • om du har svåra leverproblem eller gallvägsobstruktion (problem med avflöde av galla från levern och gallblåsan)
Czech: • jestliže trpíte závažným onemocněním jater nebo obstrukcí žlučových cest (problémy s odtokem žluči z jater a žlučníku).
Swedish: Onduarp tabletter innehåller två verksamma substanser som kallas telmisartan och amlodipin.
Czech: Tablety Onduarp obsahují dvě léčivé látky nazývané telmisartan a amlodipin.
Swedish: - Hjärtproblem.
Czech: • Problémy se srdcem.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel erektil dysfunktion
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu erektilní dysfunkce
Swedish: Hos patienter med hinder i gallvägarna eller leverinsufficiens kan minskad clearance förväntas.
Czech: U pacientů s obstrukcí žlučovodů nebo s jaterní insuficiencí lze očekávat jeho sníženou clearance.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Onduarp orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: Amlodipin i kombination med CYP3A4-hämmare ska därför användas med försiktighet.
Czech: Amlodipin je nutno podávat spolu s inhibitory CYP3A4 se zvýšenou opatrností.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion eller hemodialys.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nebo podstupujících hemodialýzu jsou omezené zkušenosti.
Swedish: Angiotensin II är ett kroppseget ämne som får blodkärlen att dras samman, vilket leder till att blodtrycket stiger.
Czech: Angiotenzin II je látka vznikající v těle, která způsobuje zúžení cév, což vede ke zvýšení krevního tlaku.
Swedish: Allvarlig synkope kan sällsynt förekomma (färre än 1 fall per 1 000 patiwenter).
Czech: Vzácně se může objevit závažná synkopa (méně než 1 případ z 1000 pacientů).
Swedish: Det finns inga tecken på mutagenicitet och relevant klastogen aktivitet i in vitro-studier och inga tecken på carcinogenicitet hos råtta och mus.
Czech: Testy in vitro neprokázaly mutagenní a významnou klastogenní aktivitu ani nebyl prokázán kancerogenní účinek u potkanů a myší.
Swedish: In vitro-studier har visat att ungefär 97,5% av cirkulerande amlodipin är bundet till plasmaproteiner hos patienter med högt blodtryck.
Czech: In vitro studie ukázaly, že u pacientů s hypertenzí je přibližně 97,5 % cirkulujícího amlodipinu vázáno na bílkoviny plasmy.
Swedish: Samtidig administrering av multipla doser av amlodipin och simvastatin 80 mg resulterade i en ökning av exponeringen för simvastatin med 77% jämfört med enbart simvastatin.
Czech: Současné podávání opakovaných dávek amlodipinu spolu s 80 mg simvastatinu vedlo ke zvýšení expozice simvastatinu až o 77% ve srovnání se samotným simvastatinem.
Swedish: Den antihypertensiva effekten av telmisartan är jämförbar med effekten hos läkemedel som representerar andra typer av antihypertensiva läkemedel (vilket visats i kliniska prövningar där telmisartan jämförts med amlodipin, atenolol, enalapril, hydroklortiazid och lisinopril).
Czech: Antihypertenzní účinnost telmisartanu je srovnatelná se zástupci jiných tříd antihypertenziv (což bylo prokázáno v klinických studiích porovnávajících telmisartan s amlodipinem, atenololem, enalaprilem, hydrochlorothiazidem a lisinoprilem).
Swedish: 1: händelsen kan vara ett slumpmässigt fynd eller ha samband med en idag okänd mekanism 2: de flesta fall av onormal leverfunktion/leversjukdom från erfarenhet efter marknadsintroduktion av telmisartan har inträffat hos japanska patienter.
Czech: 1: tento nežádoucí účinek může být náhodný nález nebo spojený s dosud neznámým mechanismem 2 většina případů abnormální jaterní funkce/poruchy jater z post-marketingových zkušeností s telmisartanem se vyskytla u japonských pacientů.
Swedish: NSAID (dvs acetylsalicylsyra i antiinflammatorisk dos, COX-2-hämmare och icke-selektiva NSAID) kan minska den antihypertensiva effekten av angiotensin II-receptorantagonister.
Czech: NSA (např. kyselina acetylsalicylová v protizánětlivých dávkách, COX-2 inhibitory a neselektivní přípravky skupiny NSA) mohou snižovat antihypertenzní účinek antagonistů receptoru angiotenzinu II.
Swedish: Ökat kreatinin i blod
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Swedish: • Läkemedel som kan öka kaliumnivån i blodet, t ex kalium-innehållande saltersättning,
Czech: • Léky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi, jako jsou náhražky soli obsahující draslík.
Swedish: Som med alla antihypertensiva läkemedel, skulle en kraftig blodtryckssänkning hos patienter med ischemisk kardiomyopati eller ischemisk kardiovaskulär sjukdom kunna resultera i en hjärtinfarkt eller stroke.
Czech: Stejně jako u kteréhokoliv jiného antihypertenzivního léčivého přípravku může nadměrné snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiomyopatií nebo s ischemickým kardiovaskulárním onemocněním vyvolat infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.
Swedish: Patienter som behandlas med 10 mg amlodipin som upplever dosbegränsande biverkningar såsom ödem, kan byta till Onduarp 40 mg/5 mg en gång dagligen, vilket minskar amlodipindosen utan att minska den övergripande förväntade antihypertensiva effekten.
Czech: Pacienti léčení dávkou 10 mg amlodipinu, u nichž se objevují některé nežádoucí účinky limitující podávání této dávky, jako je například edém, mohou být převedeni na léčbu tabletami Onduarp 40 mg/5 mg jednou denně, což sníží dávku amlodipinu bez poklesu celkové očekávané antihypertenzní odpovědi.
Swedish: Det finns en påvisbar trend mellan dossamband och den tid det tar för det systoliska blodtrycket (SBT) att återgå till nivån före behandling.
Czech: Existuje zjevná závislost mezi podanou dávkou přípravku a časem potřebným k návratu systolického krevního tlaku (STK) na původní hodnoty.
Swedish: Sensmärta (symtom som liknar seninflammation)
Czech: Bolesti šlach (příznaky podobné zánětu šlach)
Swedish: Incidensen av torrhosta var signifikant lägre hos patienter som behandlats med telmisartan jämfört med de som fick ACE-hämmare i kliniska studier vid direkta jämförelser av de två antihypertensiva behandlingarna.
Czech: Výskyt suchého kašle byl významně nižší u pacientů léčených telmisartanem než u pacientů léčených inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu v klinických studiích přímo srovnávajících tato dvě antihypertenziva.
Swedish: -Amlodipin tillhör en grupp läkemedel som kallas för "kalciumflödeshämmare".
Czech: - Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory vápníkových kanálů".
Swedish: Ta inte Onduarp
Czech: Neužívejte přípravek Onduarp
Swedish: - Förhöjda aldosteronhalter (vilket leder till vatten- eller saltansamlingar i kroppen samt förändrad mineralbalans i blodet).
Czech: • Zvýšená hladina hormonu aldosteronu (což vede k zadržování vody a soli v těle spolu s kolísáním různých minerálů v krvi).
Swedish: Vid användning av amlodipini och sildenafil i kombination gav de båda läkemedlen oberoende av varandra upphov till en blodtryckssänkande effekt.
Czech: Při podávání kombinace amlodipinu se sildenafilem vedly obě látky nezávisle na sobě k vlastnímu snížení krevního tlaku.
Swedish: Det kan inte uteslutas att starka CYP3A4hämmare (dvs ketokonazol, intrakonazol, ritonavir) kan öka plasmakoncentrationen av amlodipin i högre utsträckning än dilitazem.
Czech: Nelze vyloučit, že silné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) mohou zvyšovat plazmatickou koncentraci amlodipinu ve větším rozsahu než diltiazem.
Swedish: Amlodipin har administrerats säkert tillsammans med digoxin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, antacida (aluminiumhydroxid, magnesiumhydroxid, simetikon), cimetidin, ciklosporin, antibiotika och perorala diabetesläkemedel.
Czech: Amlodipin byl bezpečně podáván spolu s digoxinem, warfarinem, atorvastatinem, sildenafilem, antacidy (s hydroxidem hlinitým, hydroxidem hořečnatým, simetikonem), cimetidinem, cyklosporinem, antibiotiky a perorálními antidiabetiky.
Swedish: Den antihypertensiva verkningsmekanismen hos amlodipin beror på en direkt relaxerande effekt på glatt muskulatur i kärlen, vilket leder till minskad perifer kärlresistans och blodtryck.
Czech: Mechanismus antihypertenzivního působení amlodipinu je dán přímým relaxačním účinkem na hladkou svalovinu cév, což vede ke snížení periferní cévní rezistence a snížení krevního tlaku.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 28 tabletter
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 tablet
Swedish: Om användning av kombinationen är nödvändig, rekommenderas noggrann uppföljning av serumnivåer av litium.
Czech: Pokud je podávání takové kombinace nutné, doporučuje se pečlivě monitorovat hladinu lithia v séru.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda komponenterna Biverkningar som rapporterats tidigare med en av de enskilda komponenterna (telmisartan eller amlodipin) kan vara möjliga biverkningar för Onduarp också, även om de inte observerats i kliniska studier eller under perioden efter godkännandet.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené dříve u jedné ze samostatných složek (telmisartanu nebo amlodipinu) mohou být potenciálními nežádoucími účinky také u přípravku Onduarp, i když nebyly pozorovány v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh.
Swedish: Onduarp en gång dagligen ger effektiv och jämn sänkning av blodtrycket över 24 timmars terapeutiskt dosintervall.
Czech: Přípravek Onduarp užívaný jednou denně sníží efektivně a důsledně krevní tlak po dobu 24 hodin při podání dávky v terapeutickém rozmezí.
Swedish: Ökat kreatinfosfokinas (CPK) i blod, minskat hemoglobin 1: händelsen kan vara ett slumpmässigt fynd eller ha samband med en idag okänd mekanism 2: de flesta fall av onormal leverfunktion/leversjukdom från erfarenhet efter marknadsintroduktion av telmisartan har inträffat hos japanska patienter.
Czech: Vzestup kreatinfosfokinázy v krvi, pokles hemoglobinu 1: tento nežádoucí účinek může být náhodný nález nebo spojený s dosud neznámým mechanismem 2 většina případů abnormální jaterní funkce/poruchy jater z post-marketingových zkušeností s telmisartanem se vyskytla u japonských pacientů.
Swedish: Om du inte tar din tablett en dag, ta din vanliga dos dagen därpå.
Czech: Jestliže tabletu jeden den nevezmete, vezměte si normální dávku následující den. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Swedish: Vid abrupt utsättning av behandling med telmisartan, återgår blodtrycket gradvis, under flera dagar, till blodtrycksnivån före behandlingen, utan några tecken på hastig blodtrycksstegring ("rebound hypertension").
Czech: Po náhlém přerušení léčby telmisartanem se během několika dnů krevní tlak postupně vrací k hodnotám před léčbou bez vzniku „rebound" fenoménu.
Swedish: Om hypotoni inträffar med Onduarp ska patienten placeras i ryggläge och om nödvändigt ges intravenös infusion av vanlig saltlösning.
Czech: Pokud se po podání přípravku Onduarp vyskytne hypotenze, je třeba pacienta umístit do polohy vleže naznak, a pokud je to nezbytné, podat intravenózní infúzi fyziologického roztoku.
Swedish: Hepatit, gulsot, förhöjda leverenzymer (oftast förknippade med kolestas)
Czech: Hepatitida, žloutenka, zvýšení jaterních enzymů (většinou při cholestáze)
Swedish: Om du har blivit informerad av din läkare att du är överkänslig mot vissa sockerarter bör du rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.
Czech: Jestliže Vám bylo lékařem sděleno, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užíváním přípravku s lékařem.
Swedish: Till följd av långsamt insättande av effekt ger inte administrering av amlodipin akut hypotoni.
Czech: Díky pomalému nástupu účinku se po podávání amlodipinu nevyskytuje akutní hypotenze.
Swedish: Kaliumsparande diuretika t ex spironolakton, eplerenon, triamteren eller amilorid, kaliumsupplement eller saltersättningar som innehåller kalium kan leda till en signifikant ökning av serumkalium.
Czech: Kalium šetřící diuretika, například spironolakton, eplerenon, triamteren nebo amilorid, přípravky obsahující draslík nebo náhražky soli obsahující draslík mohou vést k významnému zvýšení hladiny draslíku v séru.
Swedish: Hos vissa patienter med nedsatt njurfunktion (t ex dehydrerade patienter eller äldre patienter med nedsatt njurfunktion) kan samtidig användning av angiotensin II-receptorantagonister och läkemedel som hämmar cyklooxygenas leda till ytterligare försämring av njurfunktionen, eventuellt inklusive akut njursvikt, som vanligen är reversibel.
Czech: U některých pacientů s oslabenou funkcí ledvin (například u dehydratovaných pacientů nebo starších pacientů s poruchou funkce ledvin) může mít současné podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II a léčivých přípravků, které inhibují cyklooxygenázu, za následek další zhoršení funkce ledvin, včetně možného vzniku akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní.
Swedish: Hos hypertensiva patienter med normal njurfunktion resulterar terapeutiska doser av amlodipin i minskad renal kärlresistans och en ökning i glomerulär filtrationshastighet och effektivt renalt plasmaflöde utan förändring av filtrationsfraktion och proteinuri.
Czech: U pacientů s hypertenzí a normální funkcí ledvin měly terapeutické dávky amlodipinu za následek snížení renální vaskulární rezistence a vzestup glomerulární filtrace a efektivního renálního plazmatického průtoku beze změny filtrační frakce či proteinurie.
Swedish: Hos äldre patienter finns en tendens till minskat clearance för amlodipin vilket resulterar i ökad AUC-nivå och halveringstid för eliminationsfasen.
Czech: U starších pacientů má clearance amlodipinu tendenci k poklesu s výsledným nárůstem AUC a poločasu eliminace.
Swedish: I en undergrupp med 1050 patienter med måttlig till svår hypertoni (diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg) svarade 32,7 - 51,8% tillfredställande på monoterapi med antingen telmisartan eller amlodipin.
Czech: V podskupině 1050 pacientů se středně závažnou až závažnou hypertenzí (s DTK ≥100 mmHg) 32,7 - 51,8 % dostatečně reagovalo na monoterapii buď telmisartanem nebo amlodipinem.
Swedish: Som en följd av hämning av renin-angiotensin-aldosteron-systemet, har hypotoni, synkope, hyperkalemi och förändringar i njurfunktionen (inklusive akut njursvikt) rapporterats hos känsliga individer, särskilt vid kombination med läkemedel som påverkar detta system.
Czech: V důsledku inhibice renin-angiotenzin-aldosteronového systému byly hlášeny u vnímavých jedinců hypotenze, synkopa, hyperkalemie a změny renálních funkcí (včetně akutního renálního selhání), zvláště v kombinaci s léčivými přípravky, které ovlivňují tento systém.
Swedish: Andra tillstånd som stimulerar renin-angiotensin-aldosteron-systemet Hos patienter vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen beror av aktiviteten i renin-angiotensinaldosteron-systemet (t ex patienter med svår kronisk hjärtsvikt eller bakomliggande njursjukdom, inklusive njurartärstenos), har behandling med läkemedel som påverkar detta system förknippats med akut hypotoni, hyperazotemi, oliguri eller i sällsynta fall akut njursvikt (se avsnitt 4.8).
Czech: Ostatní stavy provázené stimulací systému renin-angiotenzin-aldosteron U pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí převážně na aktivitě systému renin-angiotenzin-aldosteron (t.j. například u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s průvodním renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), byla léčba přípravky ovlivňujícími tento systém spojena s akutní hypotenzí, hyperazotémií, oligurií, nebo vzácně s akutním selháním ledvin (viz bod 4.8).
Swedish: Amlodipin Hos patienter som enbart tar amlodipin har även föjande biverkningar rapporterats:
Czech: Amlodipin U pacientů užívajících samotný amlodipin byly hlášeny následující další nežádoucí účinky:
Swedish: Hjärtat bradykardi, palpitationer
Czech: Srdeční poruchy bradykardie, palpitace
Swedish: Klassificering av organsystem Vanliga
Czech: Třída orgánového systému
Swedish: Biotillgängligheten för amlodipin påverkas inte av intag av föda.
Czech: Biologická dostupnost amlodipinu není ovlivněna příjmem potravy.
Swedish: Automatisk ambulatorisk blodtrycksregistrering (ABPM) utförd i en grupp med 562 patienter bekräftade resultaten som observerats på klinik med jämn systolisk och diastolisk blodtryckssänkning under hela 24-timmarsperioden.
Czech: Automatická ambulantní monitorace krevního tlaku (ABPM) provedená u podskupiny 562 pacientů potvrdila výsledky, pokud jde o snížení systolického a diastolického krevního tlaku pozorované v klinických podmínkách, a to konzistentně po dobu celého 24hodinového dávkovacího intervalu.