FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eliminaatio: Amlodipiini eliminoituu plasmasta kaksivaiheisesti, ja sen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30-50 tuntia.
Slovenian: Izločanje: Izločanje amlodipina iz plazme je dvofazna s končnim razpolovnim časom izločanja približno 30 do 50 ur.
Finnish: Imprida HCT -tabletteja ei siksi suositella tälle potilasryhmälle.
Slovenian: Iz tega razloga uporaba zdravila Imprida HCT ni priporočena pri tej skupini bolnikov.
Finnish: Lääkeaineenvaihdunta: Amlodipiini metaboloituu suurelta osin (noin 90-prosenttisesti) maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Slovenian: Biotransformacija: Amlodipin se v jetrih v veliki meri (približno 90 %) presnovi v neaktivne presnovke.
Finnish: Lääkeaineenvaihdunta: Valsartaani ei metaboloidu suuressa määrin, koska vain noin 20 % annoksesta havaitaan metaboliitteina.
Slovenian: Biotransformacija: Valsartan se ne spremeni v veliki meri, kajti le okrog 20 % odmerka se pojavi v obliki presnovkov.
Finnish: Imprida HCT ja iäkkäät potilaat (65-vuotiaat ja vanhemmat) 65-vuotiaat ja vanhemmat potilaat voivat käyttää samaa Imprida HCT -annosta kuin muut aikuiset ja samalla tavoin kuin he ovat jo käyttäneet näitä kolmea lääkeainetta, amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT in starejši ljudje (stari 65 let in več) Ljudje, ki so stari 65 let ali več, lahko uporabljajo zdravilo Imprida HCT v enakih odmerkih kot drugi odrasli in na povsem enak način, kot so prej jemali tri učinkovine amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid.
Finnish: • allerginen reaktio, johon liittyy turvotusta syvemmällä ihossa ja hengitysvaikeuksia
Slovenian: • alergijska reakcija z otekanjem globje v koži in z oteženim dihanjem
Finnish: • epämiellyttävä tunne vatsassa aterian jälkeen
Slovenian: • bolečine v trebuhu po obroku
Finnish: Annostus Suositeltu Imprida HCT -annos on yksi tabletti vuorokaudessa, mieluiten aamuisin otettuna.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Imprida HCT je ena tableta na dan, ki jo je najbolje vzeti zjutraj.
Finnish: Melko harvinaiset • voimakkaasti vähentynyt virtsan eritys (munuaisten toiminnan heikkeneminen)
Slovenian: občasni • zelo zmanjšano izločanje urina (zmanjšano delovanje ledvic)
Finnish: Natriumin puutteesta ja/tai nestehukasta kärsivillä potilailla, kuten suuria diureettiannoksia saavilla potilailla, voi ilmetä symptomaattista hypotensiota Imprida HCT -hoidon aloittamisen jälkeen.
Slovenian: Pri bolnikih s primanjkljajem natrija in/ali hipovolemijo, na primer pri bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke diuretikov, se lahko po uvedbi zdravljenja z zdravilom Imprida HCT pojavi simptomatska hipotenzija.
Finnish: Vaikeaa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden munuaistoiminta voi riippua reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän toiminnasta, ACE:n estäjien käyttöön on liittynyt oliguriaa ja/tai progressiivista atsotemiaa ja (harvoin) akuuttia munuaisten vajaatoimintaa ja/tai kuolema.
Slovenian: Pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem, pri katerih je delovanje ledvic lahko odvisno od aktivnosti sistema renin-angiotenzin-aldosteron, so se med zdravljenjem z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) in antagonisti receptorjev angiotenzina pojavile oligurija in/ali napredujoča azotemija ter (redko) akutna odpoved ledvic in/ali smrt.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille sulfonamidin johdannaisille, dihydropyridiinijohdoksille tai apuaineille.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilne učinkovine, druge sulfonamidne derivate, dihidropiridinske derivate ali katerokoli pomožno snov.
Finnish: Imprida HCT vasta-aiheinen potilaille, joilla on hyperkalsemia ja sitä on käytettävä vasta mahdollisen olemassa olevan hyperkalsemian korjaamisen jälkeen.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hiperkalciemijo in ga je mogoče uporabljati šele po korekciji morebitne že prisotne hiperkalciemije.
Finnish: Eliminaatio: Valsartaani eliminoituu pääasiallisesti muuttumattomana ensisijaisesti ulosteeseen (noin 83 % annoksesta) ja virtsaan (noin 13 % annoksesta).
Slovenian: Izločanje: Valsartan se v prvi vrsti izloči v blato (okrog 83 % odmerka) in urinu (okrog 13 % odmerka), v glavnem v obliki nespremenjenega zdravila.
Finnish: Valsartaani eliminoituu pääasiallisesti muuttumattomana sapen kautta, kun taas amlodipiini metaboloituu voimakkaasti maksassa.
Slovenian: Valsartan se večinoma izloči nespremenjen v žolču, amlodipin pa se izdatno presnovi v jetrih.
Finnish: Imprida HCT -tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla potilailla, jotka käyttävät jo ennestään amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia ja jotka voivat hyötyä yhden, kaikkia näitä kolmea lääkeainetta sisältävän, tabletin ottamisesta.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri odraslih bolnikih, ki že jemljejo amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid in bi jim ustrezalo jemanje ene same tablete, ki vsebuje vse tri zdravilne učinkovine.
Finnish: Eliminaatio: Hydroklooritiatsidin eliminaation terminaalinen puoliintumisaika plasmasta on keskimäärin 6-15 tuntia.
Slovenian: Izločanje: V terminalni fazi izločanja se hidroklorotiazid iz plazme izloča z razpolovnim časom povprečno 6 do 15 ur.
Finnish: Aortta ja mitraaliläppästenoosi, obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia Kuten kaikkia verisuonia laajentavia lääkeaineita käytettäessä, erityistä varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa aortta- tai mitraalistenoosia tai obstruktiivista hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavia potilaita.
Slovenian: Stenoza aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Tako kot pri vseh vazodilatatorjih, je posebna previdnost potrebna pri bolnikih z aortno ali mitralno stenozo ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Finnish: Imprida HCT -valmisteen turvallisuutta on arvioitu sen enimmäisannoksella 10 mg/320 mg/25 mg yhdessä kontrolloidussa lyhytkestoisessa (8 viikkoa) kliinisessä tutkimuksessa 2 271 potilaalla, joista 582 sai valsartaania yhdistelmänä amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin kanssa.
Slovenian: Varnost zdravila Imprida HCT so ocenjevali pri uporabi njegovega najvišjega odmerka 10 mg/320 mg/25 mg, in sicer v eni kotrolirani kratkotrajni (8-tedenski) klinični študiji z 2.271 bolniki, od katerih jih je 582 prejemalo valsartan v kombinaciji z amlodipinom in s hidroklorotiazidom.
Finnish: Antikolinergiset aineet ja muut suoliston motiliteettiin vaikuttavat lääkevalmisteet
Slovenian: antiholinergične zdravilne učinkovine in druga zdravila, ki vplivajo na motiliteto želodca
Finnish: Imprida HCT -tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa Imprida HCT -tabletteja voi käyttää ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovenian: Jemanje zdravila Imprida HCT skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Imprida HCT lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Finnish: Yhdistelmän vaikuttavista aineista olevaan tietoon perustuen Imprida HCT:n käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja sen käyttö on vasta-aiheista raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Slovenian: Glede na obstoječe podatke o posameznih sestavinah uporaba zdravila Imprida HCT ni priporočljiva v prvem trimesečju nosečnosti in je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Finnish: Ennen Imprida HCT -hoitoon siirtymistä potilaan verenpaineen tulisi olla hallinnassa valmisteen sisältämillä vaikuttavilla aineilla, kun niitä käytetään samanaikaisesti vakiintuneilla annoksilla.
Slovenian: Preden bolnik preide na uporabo zdravila Imprida HCT, mora biti njegov krvni tlak urejen s sočasno uporabo stabilnih odmerkov posameznih učinkovin.
Finnish: CYP3A4:n induktoreiden (esim. rifampisiini, mäkikuisma) samanaikainen käyttö saattaa pienentää amlodipiinin pitoisuutta plasmassa.
Slovenian: Sočasna uporaba induktorjev CYP3A4 (npr. rifampicin, Hypericum perforatum) lahko povzroči znižanje plazemske koncentracije amlodipina.
Finnish: On kuitenkin tärkeää huomioida, että Imprida HCT saattaa voimistaa muiden verenpainelääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Slovenian: Pomembno pa je upoštevati, da zdravilo Imprida HCT lahko okrepi hipotenzivno delovanje drugih antihipertenzivnih zdravil.
Finnish: Tällaisia ovat kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät lääkkeet ja hepariini.
Slovenian: Med njimi so kalijevi nadomestki ali soli, ki vsebujejo kalij, zdravila, ki varčujejo s kalijem in heparin.
Finnish: Imprida HCT -valmistetta tutkittiin hypertensiivisillä potilailla kaksoissokkoutetussa, aktiiviaineella vertaillussa tutkimuksessa.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT so proučevali v dvojno slepi, aktivno kontrolirani študiji pri bolnikih s hipertenzijo.
Finnish: Valsartaani Kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisä, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet ja muut aineet, jotka voivat nostaa kaliumarvoja
Slovenian: valsartan diuretiki, ki varčujejo s kalijem, kalijevi dodatki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij in druge učinkovine, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija
Finnish: Imprida HCT -valmisteessa on yhdistettynä kolme verenpainetta alentavaa yhdistettä, joiden toisiaan täydentävät mekanismit auttavat hallitsemaan essentiaalista verenpainetta: amlodipiini kuuluu kalsiuminestäjien, valsartaani angiotensiini II -antagonistien ja hydroklooritiatsidi tiatsididiureettien lääkeryhmään.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT vsebuje tri antihipertenzivne učinkovine s komplementarnimi mehanizmi delovanja za obvladanje krvnega tlaka pri bolnikih z esencialno hipertenzijo: amlodipin spada med zaviralce kalcijevih kanalčkov, valsartan med antagoniste angiotenzina II in hidroklorotiazid v skupino tiazidnih diuretikov.
Finnish: Kun Imprida HCT -valmistetta annettiin normaaleille, terveille aikuisille suun kautta, amlodipiinin huippupitoisuus saavutettiin 6-8 tunnissa, valsartaanin huippupitoisuus 3 tunnissa ja hydroklooritiatsidin huippupitoisuus 2 tunnissa.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Imprida HCT pri normalnih zdravih odraslih doseže amlodipin najvišjo koncentracijo v plazmi v 6-8 urah, valsartan v 3 urah, hidroklorotiazid pa v 2 urah.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: angiotensiini II -antagonistit (valsartaani) dihydropyridiinijohdannaisten yhdistelmävalmisteet (amlodipiini) ja tiatsididiureetit (hydroklooritiatsidi), ATC-koodi: C09DX01 valsartaani, amlodipiini ja hydroklooritiatsidi.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, monokomponentna zdravila (valsartan), kombinacije z dihidropiridinskimi derivati (amlodipin) in tiazidni diuretiki (hidroklorotiazid), oznaka ATC: C09DX01 valsartan, amlodipin in hidroklorotiazid.
Finnish: Valmisteen sisältämän hydroklooritiatsidin vuoksi Imprida HCT on vastaaiheinenpotilaille, joilla on anuria (ks. kohta 4.3) ja potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Imprida HCT kontraindicirano za uporabo pri bolnikih z anurijo (glejte poglavje 4.3) in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Finnish: 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) 90 kalvopäällysteistä tablettia
Slovenian: 56 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) 90 filmsko obloženih tablet
Finnish: Verenpainetta alentava kokonaisteho saavutettiin, kun suurinta Imprida HCT -annosta oli käytetty kahden viikon ajan.
Slovenian: Do polnega učinka na zniževanje krvnega tlaka je prišlo po 2 tednih zdravljenja z najvišjimi odmerki zdravila Imprida HCT.
Finnish: • pieni verihiutalemäärä (johon joskus liittyy verenvuotoa tai mustelmia ihon alla)
Slovenian: • nizka raven trombocitov v krvi (včasih s krvavitvami ali s podkožnimi podplutbami)
Finnish: Tiatsidit kuten hydroklooritiatsidi saattavat heikentää sytotoksisten aineiden (esim. syklofosfamidin, metotreksaatin) erittymistä munuaisteitse ja voimistaa niiden myelosuppressiivista vaikutusta.
Slovenian: Tiazidi, vključno s hidroklorotiazidom, lahko zmanjšajo izločanje citotoksičnih zdravilnih učinkovin (npr. ciklofosfamida in metotreksata) preko ledvic in stopnjujejo njihov mielosupresiven učinek.
Finnish: Imprida HCT -annoksen tulee perustua siirtymävaiheessa käytössä olleisiin vaikuttavien aineiden annoksiin.
Slovenian: Odmerek zdravila Imprida HCT mora ustrezati odmerkom posameznih učinkovin kombinacije v času prehoda.
Finnish: Tässä aktiiviaineella kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa yleisimpiä haittavaikutusten vuoksi Imprida HCT -hoidon keskeyttämiseen johtaneita syitä olivat huimaus ja hypotensio (0,7 %).
Slovenian: V tem aktivno kontroliranem kliničnem preskušanju sta bila najbolj pogosta razloga za prekinitev zdravljenja z zdravilom Imprida HCT omotičnost in hipotenzija
Finnish: • allerginen reaktio, jonka oireina esiintyy esim. ihottumaa, kutinaa
Slovenian: • alergijska reakcija s simptomi, kot sta izpuščaj ali srbenje
Finnish: Imprida HCT -tabletteja käyttävien ei tulisi käyttää greippiä tai greippimehua.
Slovenian: Ljudje, ki jemljejo zdravilo Imprida HCT, ne smejo uživati grenivk in grenivkinega soka.
Finnish: • sekavuus, väsymys, lihasten nykiminen, lihaskouristukset nopea hengitystiheys (hypokloreeminen alkaloosi)
Slovenian: • zmedenost, utrujenost, trzanje mišic in mišični krči, hitro dihanje (hipokloremična alkaloza)
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Imprida HCT on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Imprida HCT -tabletteja Miten Imprida HCT -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Imprida HCT -tablettien säilyttäminen Muuta tietoa
Slovenian: Kaj je zdravilo Imprida HCT in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Imprida HCT Kako jemati zdravilo Imprida HCT Možni neželeni učinki
Finnish: • alakuloisuus (masennus)
Slovenian: • žalostno razpoloženje (depresija)
Finnish: Lineaarisuus Amlodipiinilla, valsartaanilla ja hydroklooritiatsidilla on lineaarinen farmakokinetiikka.
Slovenian: Linearnost Farmakokinetike amlodipina, valsartana in hidroklorotiazida so linearne.
Finnish: Jos unohdat ottaa Imprida HCT -tabletin
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Imprida HCT
Finnish: Jos Imprida HCT -hoidon aikana ilmenee valoherkkyyttä, on suositeltavaa lopettaa hoito.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Imprida HCT pride do fotosenzitivnostne reakcije, je priporočena prekinitev zdravljenja.
Finnish: Imeytyminen: Suun kautta otetun valsartaaniannoksen jälkeen valsartaanin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2-4 tunnin kuluessa.
Slovenian: Absorpcija: Po peroralni uporabi samega valsartana ta doseže največjo koncentracijo v plazmi v 2 do 4 urah.
Finnish: Imprida HCT -valmistetta tulee käyttää vasta sen jälkeen kun olemassa oleva natriumin puutos ja/tai nestehukka on korjattu.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT se sme uporabiti šele po ureditvi morebitnega že prisotnega primanjkljaja natrija in/ali hipovolemije.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että greipin tai greippimehun käyttö voi johtaa vaikuttavan aineen, amlodipiinin, pitoisuuden lisääntymiseen veressä, mikä voi aiheuttaa Imprida HCT -tablettien verenpainetta alentavan vaikutuksen arvaamattoman lisääntymisen.
Slovenian: Grenivka in grenivkin sok lahko namreč povzročita zvišanje koncentracije zdravilne učinkovine amlodipina v krvi, kar lahko pripelje do nepredvidljivega povečanja učinka zdravila Imprida HCT pri zniževanju krvnega tlaka.
Finnish: 98 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) 280 kalvopäällysteistä tablettia
Slovenian: 98 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) 280 filmsko obloženih tablet
Finnish: Voit ottaa Imprida HCT -tabletin ruuan kanssa tai ilman.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Finnish: Seuraavassa esitetty Imprida HCT -valmisteen turvallisuusprofiili perustuu Imprida HCT -valmisteella tehtyihin kliinisiin lääketutkimuksiin ja sen erillisten aineosien, amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin, turvallisuustietoihin.
Slovenian: Spodaj navedene varnostne lastnosti zdravila Imprida HCT se nanašajo na podatke iz študij z zdravilom Imprida HCT in na znane varnostne lastnosti njegovih posameznih sestavin amlodipina, valsartana in hidroklorotiazida.
Finnish: Imprida HCT -valmisteella ei ole tehty yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa selvittäviä varsinaisia tutkimuksia.
Slovenian: Formalnih študij medsebojnega delovanja zdravila Imprida HCT z drugimi zdravili niso opravili.
Finnish: Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).
Slovenian: Zdravila pa ne smete jemati, če ste več kot 3 mesece noseči, ker lahko jemanje v tem obdobju povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
Finnish: Kun Imprida HCT -lääkitystä annetaan munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, suositellaan säännöllistä seerumin elektrolyyttipitoisuuksien (mukaan lukien kalium) sekä kreatiniini- ja virtsahappopitoisuuksien seurantaa.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, ki jemljejo zdravilo Imprida HCT, je priporočljivo periodično kontrolirati koncentracije elektrolitov v serumu (vključno s koncentracijami kalija), kreatinina in sečne kisline.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Imprida HCT:n käytöstä essentiaaliseen verenpaineeseen kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa.. Ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Imprida HCT za vse podskupine pediatrične populacije z esencialno hipertenzijo.
Finnish: Jos Imprida HCT -hoidon aikana ilmenee voimakasta hypotensiota, potilas on laitettava selälleen ja tarvittaessa annettava hänelle laskimoon normaalia suolaliuosta.
Slovenian: Če se med uporabo zdravila Imprida HCT pojavi čezmerna hipotenzija, je treba bolnika poleči in mu, če je potrebno, dati intravensko infuzijo fiziološke raztopine.
Finnish: Jos hydroklooritiatsidihoidon aikana kehittyy hypokalemia Imprida HCT -hoito on keskeytettävä kunnes kaliumtasapaino on korjautuu ja on vakaa.
Slovenian: Če se hipokaliemija pojavi v času zdravljenja s hidroklorotiazidom, je treba uporabo zdravila Imprida HCT prekiniti, dokler ni ravnovesje kalija stabilno.
Finnish: Viikolla 8 todettiin systolisen/diastolisen verenpaineen alentuneen keskimäärin 39,7/24,7 mmHg Imprida HCT -hoidon yhteydessä, 32,0/19,7 mmHg yhdistelmällä valsartaani/hydroklooritiatsidi, 33,5/21,5 mmHg yhdistelmällä amlodipiini/valsartaani ja 31,5/19,5 mmHg yhdistelmällä amlodipiini/hydroklooritiatsidi.
Slovenian: Po 8 tednih je bilo povprečno znižanje sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka 39,7/24,7 mmHg z zdravilom Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg s kombinacijo valsartan/hidroklorotiazid, 33,5/21,5 mmHg s kombinacijo amlodipin/valsartan in 31,5/19,5 mmHg s kombinacijo amlodipin/ hidroklorotiazid.
Finnish: Imprida HCT -valmisteen aiheuttama kliinisesti merkitsevä hypotensio vaatii aktiivista kardiovaskulaarista hoitoa mukaan lukien tiheä sydän- ja hengitystoimintojen tarkkailu, raajojen nostaminen sekä verenkierron nestemäärän ja erittyvän virtsamäärän seuranta.
Slovenian: Klinično značilna hipotenzija zaradi prevelikega odmerka zdravila Imprida HCT zahteva srčnožilno podporo, vključno s pogostim nadziranjem delovanja srca in dihal, dviganjem udov ter kontrolo krožečega volumna tekočine in izločanja urina.
Finnish: Tuntematon Harvinainen
Slovenian: Pogostnost neznana
Finnish: Systolinen/diastolinen verenpaine aleni Imprida HCT -hoidon yhteydessä 7,6/5,0 mmHg enemmän kuin yhdistelmällä valsartaani/hydroklooritiatsidi, 6,2/3,3 mmHg enemmän kuin yhdistelmällä amlodipiini/valsartaani ja 8,2/5,3 mmHg enemmän kuin yhdistelmällä amlodipiini/hydroklooritiatsidi.
Slovenian: Znižanje sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka je bilo z zdravilom Imprida HCT za 7,6/5,0 mmHg večje kot s kombinacijo valsartan/hidroklorotiazid, za 6,2/3,3 mmHg večje kot s kombinacijo amlodipin/valsartan in za 8,2/5,3 mmHg večje kot s kombinacijo amlodipin/hidroklorotiazid.
Finnish: Imprida HCT -valmisteella tehdyssä kontrolloidussa tutkimuksessa 320 mg:n valsartaaniannoksen ja 25 mg:n hydroklooritiatsidiannoksen vastakkaiset vaikutukset seerumin kaliumpitoisuuteen lähes tasapainottivat toistensa vaikutuksen monilla potilailla.
Slovenian: V kontroliranem preskušanju zdravila Imprida HCT sta bila pri številnih bolnikih nasprotna učinka valsartana 320 mg in hidroklorotiazida 25 mg na koncentracijo kalija v serumu približno v ravnovesju.
Finnish: Liiallista hypotensiota, ortostaattinen hypotensio mukaan lukien, havaittiin kohtalaista tai vaikeaa komplisoitumatonta hypertensiota sairastavilla potilailla tehdyssä kontrolloidussa tutkimuksessa 1,7 %:lla potilaista, jotka olivat saaneet suurinta Imprida HCT -annosta (10 mg/320 mg/25 mg), verrattuna 1,8 %:iin valsartaania/hydroklooritiatsidia (320 mg/25 mg) saaneista potilaista, 0,4 %:iin amlodipiinia/valsartaania (10 mg/320 mg) saaneista potilaista ja 0,2 %:iin hydroklooritiatsidia/amlodipiinia (25 mg/10 mg) saaneista potilaista.
Slovenian: Bolniki s primanjkljajem natrija in/ali volumna telesnih tekočin V kontroliranem preskušanju pri bolnikih z zmerno do hudo nezapleteno hipertenzijo so čezmerno hipotenzijo, vključno z ortostatsko hipotenzijo, opažali pri 1,7 % bolnikov, ki so prejemali najvišji odmerek zdravila Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), v primerjavi z 1,8 % bolnikov, ki so prejemali valsartan/hidroklorotiazid (320 mg/25 mg), z 0,4 % bolnikov, ki so prejemali amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg), in z 0,2 % bolnikov, ki so prejemali hidroklorotiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Finnish: Amlodipiinilla, valsartaanilla, hydroklooritiatsidilla, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä, amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmällä sekä amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (Imprida HCT) useilla eläinlajeilla tehdyissä prekliinistä turvallisuutta selvittävissä erilaisissa tutkimuksissa ei todettu viitteitä systeemisestä tai kohdeelintoksisuudesta, joka vaikuttaisi haitallisesti Imprida HCT -valmisteen kliiniseen käyttöön ihmisellä.
Slovenian: V različnih predkliničnih študijah varnosti zdravila, ki so jih izvajali na več živalskih vrstah z amlodipinom, valsartanom in hidroklorotiazidom ter s kombinacijami valsartan/hidroklorotiazid, amlodipin/valsartan in amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid (z zdravilom Imprida HCT), ni bilo znakov za sistemsko toksično delovanje ali toksično delovanje na tarčne organe, ki bi predstavljali razloge proti razvijanju zdravila Imprida HCT za klinično uporabo pri ljudeh.
Finnish: Pelkän amlodipiinin tai valsartaanin tai hydroklooritiatsidin yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia, joita ei ole todettu Imprida HCT -tablettien käytön yhteydessä tai havaittu esiintyvyys on ollut suurempi:
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opisovali pri uporabi amlodipina, valsartana ali hidroklorotiazida posamezno, niso pa jih opažali pri uporabi zdravila Imprida HCT oziroma ne z večjo pogostnostjo:
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä amlodipiinia yhdessä CYP3A4:n induktoreiden kanssa.
Slovenian: Pri sočasni uporabi amlodipina in induktorjev CYP3A4 je potrebna previdnost.
Finnish: Imprida HCT -valmisteen amlodipiinikomponentti estää kalsiumioneja läpäisemästä sydämen ja verisuoniston sileän lihaskudoksen kalvoa.
Slovenian: Amlodipin v zdravilu Imprida HCT zavira transmembranski vstop kalcijevih ionov v srčne in žilne gladke mišice.
Finnish: Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73 m2), anuria ja dialyysihoito.
Slovenian: Huda okvara ledvic (hitrost glomerulne filtracije <30 ml/min/1,73 m2), anurija in bolniki na dializi.
Finnish: Älä käytä Imprida HCT -tabletteja ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Slovenian: Zdravila Imprida HCT ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake Uporabno do/EXP.
Finnish: Imeytyminen: Suun kautta otettujen terapeuttisten amlodipiiniannosten jälkeen amlodipiinin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 6-12 tunnin kuluttua.
Slovenian: Absorpcija: Po peroralni uporabi terapevtskih odmerkov samega amlodipina ta doseže največjo koncentracijo v plazmi v 6 do 12 urah.