FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA adotou a sua recomendação inicial em janeiro de 2015, na sequência de uma inspeção às instalações da GVK Biosciences em Hyderabad realizada pela agência de medicamentos francesa (ANSM), que gerou preocupações sobre a forma como a GVK Biosciences realizava estudos nas suas instalações em nome dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) havde vedtaget sin oprindelige anbefaling i januar 2015 efter en inspektion af GVK Biosciences' anlæg i Hyderabad foretaget af det franske lægemiddelagentur (ANSM), der vakte bekymring om, hvordan GVK Biosciences udførte undersøgelser på anlægget, på vegne af indehavere af markedsføringstilladelsen.
Portuguese: O medicamento já foi retirado da lista de medicamentos recomendados para suspensão.
Danish: Produktet er nu strøget fra den liste over lægemidler, som var anbefalet il suspendering.
Portuguese: O CHMP constatou que não existem evidências de efeitos prejudiciais ou de falta de eficácia associados aos estudos realizados pela GVK Biosciences em Hyderabad.
Danish: CHMP fremhævede, at der ikke er noget bevis for skadelighed eller manglende effektivitet forbundet med udførelsen af undersøgelser ved GVK Biosciences i Hyderabad.
Portuguese: Desta suspensão está excluído um medicamento incluído no reexame para o qual as preocupações sobre os estudos foram adequadamente clarificadas.
Danish: Dette med undtagelse af ét lægemiddel omfattet af den fornyede overvejelse, for hvilket bekymringer omkring undersøgelserne blev imødegået.
Portuguese: Em 21 de maio de 2015, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) confirmou a sua recomendação de suspender vários medicamentos para os quais a autorização na União Europeia (UE) se baseava principalmente em estudos clínicos realizados pela GVK Biosciences em Hyderabad, Índia.
Danish: Den 21. maj 2015 bekræftede Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) sin anbefaling om suspendering af et antal lægemidler, for hvilke udstedelse af markedsføringstilladelsen i Den Europæiske Union (EU) primært var begrundet i kliniske undersøgelser udført af GVK Biosciences i Hyderabad, Indien.
Portuguese: Está a ser considerada a suspensão de vários medicamentos em países da UE na sequência de preocupações relativas à forma como foram realizados os estudos nas instalações da GVK Biosciences em Hyderabad, Índia.
Danish: Et antal lægemidler er i betragtning til suspendering i EU-landene efter usikkerhed om, hvordan undersøgelser er blevet udført på GVK Biosciences' anlæg i Hyderabad, Indien.
Portuguese: Informações adicionais acerca dos medicamentos A revisão abrangeu medicamentos autorizados a nível nacional cujas Autorizações de Introdução no Mercado incluíam dados clínicos de estudos realizados pela GVK Biosciences nas suas instalações em Hyderabad.
Danish: Gennemgangen dækkede nationalt godkendte lægemidler, hvis ansøgninger om markedsføringstilladelse inddrog kliniske data fra undersøgelser udført af GVK Biosciences på Hyderabad-anlægget.
Portuguese: Para cerca de 300 outras formas farmacêuticas e dosagens, foram
Danish: For ca. 300 andre lægemiddelformer og -styrker var der tilvejebragt tilstrækkelige underbyggende data fra andre kilder, hvorfor disse lægemidler vil forblive på markedet i EU.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS REQUERENTES, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Portuguese: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid,
Danish: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036
Portuguese: Reacções alérgicas agudas generalizadas com uma quebra da tensão arterial e/ou dificuldade em respirar (reacções anafiláticas), ideias delirantes, estados de excitação, perda de força física, depressão, ansiedade, confusão, disfunção sexual, sintomas de abstinência, distúrbios da coordenação, convulsões (incluindo crises clónicas e de grande mal), diminuição da acuidade visual, dificuldade em respirar (depressão respiratória), paragem respiratória (apneia), distensão abdominal dolorosa, bloqueio do tubo digestivo, dor na bexiga, urinar menos que o normal (redução da excreção urinária).
Danish: Omfattende og akutte allergiske reaktioner med blodtryksfald og/eller åndedrætsbesvær (anafylaktiske reaktioner), vrangforestillinger, ophidselse, nedsat fysisk styrke, depression, angst, konfusion, seksuelle forstyrrelser, abstinenssymptomer, koordinationsforstyrrelser, epileptiske anfald (inklusive kloniske og tonisk-kloniske krampeanfald), nedsat synsstyrke, svækket åndedræt (respirationsdepression), respirationsstop (apnø), smertefuld oppustethed, tarmforstoppelse, smerter i urinblæren, nedsat vandladning (nedsat urinudskillelse).
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstillade lse
Portuguese: <DE/H/0740/01/MR> Áustria
Danish: DE/H/0740/01/MR Frankrig
Portuguese: <DE/H/0740/04/MR> Áustria
Danish: DE/H/0740/04/MR Frankrig
Portuguese: <DE/H/0740/03/MR> Áustria
Danish: DE/H/0740/03/MR Frankrig
Portuguese: Via transdérmica 12.375 mg/22.5 cm2 que liberta 75 µg de fentanilo por hora
Danish: 12.375 mg/22.5 cm² som frigiver 75 mikrogram per time
Portuguese: O Estado-Membro de Referência foi a Alemanha e os Estados-Membros envolvidos foram a Áustria, a França, os Países Baixos, a Espanha e o Reino Unido.
Danish: Referencemedlemsstaten var Tyskland, og de berørte medlemsstater var Østrig, Frankrig, Nederlandene, Spanien og Det Forenede Kongerige.
Portuguese: Londres, 23 de Outubro de 2007 EMEA/331678/2007
Danish: London, den 23. oktober 2007 EMEA/331678/2007
Portuguese: O Relator foi o Dr. Karl Broich e o Co-relator foi o Dr. Eric Abadie.
Danish: Dr. Karl Broich var rapportør, og dr. Eric Abadie var medrapportør.
Portuguese: O Procedimento de Reconhecimento Mútuo teve início em 6 de Julho de 2006.
Danish: Den gensidige anerkendelsesprocedure blev indledt den 6. juli 2006.
Portuguese: Estes Estados-Membros não chegaram a acordo sobre o Reconhecimento Mútuo da Autorização de Introdução no Mercado concedida pelo Estado-Membro de Referência.
Danish: Disse medlemsstater kunne ikke nå til enighed om gensidig anerkendelse af den af referencemedlemsstaten udstedte markedsføringstilladelse.
Portuguese: Foi adoptado um parecer positivo, por consenso, em 19 de Julho de 2007.
Danish: En positiv udtalelse blev vedtaget med konsensus den 19. juli 2007.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado prestou esclarecimentos por escrito em 13 de Abril de 2007.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsendte skriftlige redegørelser den 13. april 2007.
Portuguese: Em 20 de Dezembro de 2006, a Alemanha apresentou os motivos da divergência à EMEA.
Danish: Tyskland fremsendte begrundelserne for uenigheden til EMEA den 20. december 2006.
Portuguese: 1 N.º 4 do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE, na última redacção que lhe foi dada.
Danish: 1 Artikel 29, stk. 4, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Portuguese: O parecer definitivo foi convertido em Decisão da Comissão Europeia em 23 de Outubro de 2007.
Danish: Den endelige udtalelse blev den 23. oktober 2007 omdannet til en afgørelse truffet af Europa-Kommissionen.
Portuguese: O procedimento de arbitragem teve início em 24 de Janeiro de 2007, com a adopção de uma lista de perguntas.
Danish: Voldgiftsproceduren blev indledt den 24. januar 2007 med vedtagelse af en række spørgsmål.
Portuguese: A lista das denominações do medicamento abrangidas é fornecida no Anexo I. As conclusões científicas constam do Anexo II e o Resumo das Características do Medicamento do Anexo III.
Danish: Listen over de pågældende lægemiddelnavne fremgår af bilag I. De faglige konklusioner findes i bilag II og produktresuméet i bilag III.
Portuguese: As discordâncias referem-se à extensão da indicação a doentes não cancerosos, à escolha das tabelas de conversão, à questão de se a contra-indicação de amamentação e as interacções com agonistas opióides parciais devem ser fornecidas na informação sobre o produto, bem como aos estudos necessários para demonstrar a bioequivalência com o medicamento de referência.
Danish: Betænkelighederne gælder udvidelsen af indikationen til andre patienter end kræftpatienter, valget af omregningstabeller, hvorvidt produktoplysningerne bør indeholde en kontraindikation ved amning og ved interaktioner med opioider af typen partielle agonister, samt de undersøgelser, der er nødvendige til påvisning af bioækvivalens med referencelægemidlet.
Portuguese: Durante a reunião de Julho de 2007, o CHMP, à luz do conjunto de dados apresentados e da discussão científica em sede do Comité, considerou que o perfil de benefício/risco do medicamento Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e designações associadas é favorável, que as objecções levantadas pela França não devem constituir impedimento para a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, e que o Resumo das Características do Medicamento, o Rótulo e o Folheto Informativo do Estado-Membro de Referência devem ser alterados.
Danish: På sit møde i juli 2007 fandt CHMP på baggrund af alle forelagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget, at benefit/risk-forholdet er gunstigt for Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS og tilknyttede navne, at de af Frankrig rejste indvendinger ikke bør forhindre udstedelse af en markedsføringstilladelse, og at referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel bør ændres.
Portuguese: O Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominações associadas é um analgésico opiáceo indicado no tratamento da dor crónica grave que só possa ser gerida adequadamente com analgésicos opiáceos.
Danish: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS og tilknyttede navne er et opioidanalgetikum, der er indiceret til svære kroniske smerter, som kun kan behandles tilfredsstillende med opioidanalgetika.
Portuguese: COMITÉ DOS MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO (CHMP) PARECER ELABORADO NA SEQUÊNCIA DE UMA CONSULTA EM CONFORMIDADE COM O N.º 4 DO ARTIGO 29.º 1 RELATIVAMENTE A Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominações associadas Denominação Comum Internacional (DCI): fentanilo
Danish: UDVALGET FOR HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER (CHMP) UDTALELSE SOM FØLGE AF EN SAG INDBRAGT I HENHOLD TIL ARTIKEL 29, STK. 41, OM Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS og tilknyttede navne Internationalt fællesnavn (INN): fentanyl
Portuguese: A Ratiopharm GmbH apresentou pedidos de reconhecimento mútuo do Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e designações associadas, adesivo transdérmico, com base na Autorização de Introdução no Mercado concedida pela Alemanha em 4 de Abril de 2006.
Danish: Ratiopharm GmbH indgav ansøgninger om gensidig anerkendelse af Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS og tilknyttede navne, depotplaster, baseret på den markedsføringstilladelse, der var udstedt af Tyskland den 4. april 2006.
Portuguese: Foi identificada uma divergência significativa relativamente à proposta de indicação, posologia e contra-indicações na informação sobre o produto e à demonstração de bioequivalência, o que foi considerado um problema sério em termos de saúde pública.
Danish: Vedrørende den foreslåede indikation, dosering og kontraindikationer i produktoplysningerne og påvisningen af bioækvivalens blev der påpeget væsentlige forskelle, som fandtes at give anledning til alvorlige sundhedsmæssige betænkeligheder.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsst ørrelse
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Særnavn Styrke Lægemidd elform
Portuguese: Nome de fantasia
Danish: EUnummer
Portuguese: Espécie(s)-alvo Via de administração
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Portuguese: O tratamento consecutivo deve ser feito diariamente à mesma hora.
Danish: Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: Carne e vísceras: 13 dias.
Danish: Kød og indmad: 13 dage.
Portuguese: A reidratação poderá ser necessária.
Danish: Rehydrering kan vise sig nødvendig.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/12/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/12/2016
Portuguese: Os valores mais elevados foram encontrados no fígado e nos rins.
Danish: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
Portuguese: Código ATCvet: QP51AX08.
Danish: ATCvet-kode: QP51AX08.
Portuguese: Cada frasco é selado com uma tampa de polipropileno.
Danish: Hver flaske er forseglet med en polypropylenkapsel.
Portuguese: A substância ativa presente no HALAGON é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 da Comissão:
Danish: Det aktive stof i HALAGON er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Portuguese: Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
Danish: Fatro Polska Sp. z o.o.
Portuguese: É incluído um dispositivo adequado à administração oral.
Danish: En passende anordning til oral administration medfølger.
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas 24 horas após o início da diarreia.
Danish: Administrationen skal starte inden for 24 timer efter starten af diarréen.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Danish: Produktet må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Portuguese: Uma vez que tenha sido tratado o primeiro vitelo, todos os outros que venham a nascer devem ser sistematicamente tratados enquanto persistir o risco de diarreia devida a C. parvum.
Danish: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
Portuguese: Em casos muito raros, observa-se um aumento do nível de diarreia nos animais tratados.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set en forøgelse af graden af diarré hos behandlede dyr.
Portuguese: 3) Se a bomba doseadora for utilizada pela primeira vez (ou se não tiver sido utilizada durante alguns dias), bombear cuidadosamente até que se forme uma gota de solução no topo do bocal.
Danish: 3) Hvis doseringspumpen anvendes for første gang (eller ikke er blevet brugt i et par dage), pumpes der forsigtigt, indtil der dannes en dråbe af opløsningen på toppen af dysen.
Portuguese: Dado que os sintomas de toxicidade podem ocorrer após a administração de 2 vezes a dose terapêutica, é necessário aplicar estritamente a dose recomendada.
Danish: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Portuguese: A biodisponibilidade do medicamento veterinário em vitelos após uma administração oral única é de cerca de 80 %.
Danish: Biotilgængeligheden af lægemidlet i kalve efter en enkel oral indgift er ca. 80%.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Danish: Opbevar flasken i yderemballagen for at beskytte indholdet mod lys.
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas primeiras 24 horas a 48 horas de vida.
Danish: Administration skal starte i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: EMDOKA bvba
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: EMDOKA bvba
Portuguese: Os animais devem ingerir colostro suficiente de acordo com as boas práticas de maneio.
Danish: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum ifølge god landmandspraksis.
Portuguese: A semivida de eliminação final é 11,7 horas após administração endovenosa e 30,84 horas após a administração de uma dose oral única.
Danish: Den terminale eliminations halveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkel oral indgift.
Portuguese: O volume de distribuição aparente é de 10 1/kg.
Danish: Det formodede fordelingsvolumen er 10 l/kg.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i produktresuméet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i dette produkt.
Portuguese: A concentração para inibir, respetivamente, 50 % e 90 % dos parasitas no teste in vitro é IC50 <0,1 μg/ml e IC90 4,5 μg/ml.
Danish: Den koncentration, der skal til for at dræbe henholdsvis 50 % og 90 % af parasitterne i et in vitro testsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 på 4,5 µg/ml.
Portuguese: Não se destina à utilização em animais a partir dos quais é produzido leite para consumo humano
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum
Portuguese: A halofuginona inalterada é o maior componente nos tecidos.
Danish: Uomdannet halofuginone er hovedkomponenten i vævene.
Portuguese: Se persistir irritação ocular, contactar o médico.
Danish: Hvis øjenirritation vedvarer, søges læge.
Portuguese: O lactato de halofuginona é um sal cujas propriedades antiprotozoárias e eficácia contra Cryptosporidium parvum foram demonstradas quer em condições in vitro quer em infeções artificiais e naturais.
Danish: Halofuginonlactat er et salt hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet demonstreret både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Portuguese: É ativo principalmente nos estádios livres do parasita (esporozoíto, merozoito).
Danish: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
Portuguese: No caso de contacto com a pele e os olhos, lavar meticulosamente a área exposta com água limpa.
Danish: I tilfælde af hud- og øjenkontakt skylles det berørte område grundigt med rent vand.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Portuguese: Tartrazina (E102)
Danish: Tartrazin (E102)
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Portuguese: Para administração oral em vitelos após as refeições.
Danish: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Portuguese: 0,03 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Danish: 0,03 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Portuguese: Em vitelos recém-nascidos:
Danish: Hos nyfødte kalve:
Portuguese: As concentrações plasmáticas de halofuginona após administrações orais repetidas são comparáveis à farmacocinética padrão após tratamento com uma dose oral única.
Danish: Plasmakoncentrationen af halofuginone er efter gentagen oral indgift sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter enkel oral behandling.
Portuguese: O tempo necessário para obtenção da concentração máxima Tmáx.
Danish: Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax.
Portuguese: Em ambos os casos, foi demonstrada a diminuição da excreção de oocistos.
Danish: I begge tilfælde er det vist, at oocyst-udskillelsen reduceres.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Portuguese: O composto tem um efeito criptosporidiostático no Cryptosporidium parvum.
Danish: Produktet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Não administrar a animais com diarreia há mais de 24 horas nem a animais que estejam debilitados.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som er startet for mere end 24 timer siden, og til svage dyr.
Portuguese: Em caso de ocorrência de sinais de sobredosagem, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente e o animal deve ser alimentado com leite, ou substituto do leite, não medicado.
Danish: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Divasa-Farmavic, S.A.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Divasa-Farmavic, S.A.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antiprotozoários, halofuginona.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiprotozomidler, halofuginone.
Portuguese: Contactos frequentes com o medicamento veterinário podem ocasionar alergias de pele.
Danish: Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergier.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos)
Danish: Kvæg (nyfødte kalve)
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos).
Danish: Kvæg (nyfødte kalve).
Portuguese: A substância ativa, halofuginona, é um agente antiprotozoário conhecido, do grupo dos derivados de quinazolinona (nitro-poliheterociclos).
Danish: Det aktive stof, halofuginone, er et antiprotozomiddel af quinazolinon derivatgruppen (nitrogenous polyheterocycles).
Portuguese: Solução oral amarela transparente.
Danish: Klar gul oral opløsning.
Portuguese: O medicamento veterinário é excretado principalmente através da urina.
Danish: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Portuguese: Os sintomas de toxicidade incluem diarreia, sangue visível nas fezes, diminuição no consumo de leite, desidratação, apatia e prostração.
Danish: Symptomer på forgiftning er diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og nedstemthed.
Portuguese: Cada embalagem contém também uma bomba doseadora de 4 ml que consiste em vários componentes feitos de polietileno de alta densidade, de baixa densidade e de baixa densidade linear, polipropileno, aço inoxidável e silicone.
Danish: Hver pakke indeholder også en doseringspumpe til doser a 4 ml, som består af flere enkeltdele fremstillet af LDPE, HDPE, LLDPE, polypropylen, rustfrit stål og silicone.
Portuguese: DD mês AAAA
Danish: DD måned ÅÅÅÅ
Portuguese: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Danish: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA
Danish: 9 OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Agentes que atuam contra protozoários
Danish: Antiparasitær e lægemidler / Midler mod protozer
Portuguese: Para uso oral Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Danish: Til oral anvendelse Læs indlægssedlen før brug.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é incluída uma bomba doseadora adequada para a administração de "HALAGON".
Danish: For at sikre korrekt dosering medfølger en egnet doseringspumpe til indgivelse af HALAGON.
Portuguese: • Diminuição da diarreia por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Danish: • Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion.
Portuguese: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
Danish: 0,50 mg Svarende til 0,6086 mg halofuginonelaktat
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Portuguese: Após a primeira perfuração, administrar até…
Danish: Efter første anvendelse anvendes resten inden …
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr: Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.