FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som har upplevt venös tromboemboli kan ha en högre risk för återfall om de får bevacizumab i kombination med kemoterapi jämfört med enbart kemoterapi.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir bijis venozas trombembolijas gadījums, bija augstāks recidīva risks, ja viņi lietoja bevacizumabu kombinācijā ar ķīmijterapiju, salīdzinot ar tiem, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju.
Swedish: d För ytterligare information se "Ytterligare information för selekterade allvarliga biverkningar" nedan.
Latvian: Papildu informāciju skatīt sadaļā "Atsevišķu nopietnu nevēlamo blakusparādību apraksts".
Swedish: Hos patienter med icke-småcellig lungcancer med en histologi som inte dominerades av skivepitelcancer uppträdde blödningar av alla grader med en frekvens av upp till 9,3% när de behandlades med bevacizumab plus kemoterapi jämfört med upp till 5% hos de patienter som behandlades med enbart kemoterapi.
Latvian: Pacientiem ar NSŠPV, izņemot tos, kuriem pārsvarā bija plakanšūnu histoloģiskā atrade, novēroja visu pakāpju traucējumus ar biežumu līdz 9,3%, ja viņi tika ārstēti ar bevacizumabu un ķīmijterapiju, salīdzinot ar līdz 5% pacientu, kuri tika ārstēti tikai ar ķīmijterapiju.
Swedish: En koncentrationsberoende nedbrytningsprofil för bevacizumab observerades vid spädning med glukoslösningar (5%).
Latvian: Atšķaidot ar 5% glikozes šķīdumu, tika novērota no koncentrācijas atkarīga bevacizumaba noārdīšanās.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Swedish: • NO16966: Bevacizumab 7,5 mg/kg kroppsvikt var tredje vecka i kombination med oralt capecitabin och intravenöst oxaliplatin (XELOX) eller bevacizumab 5 mg/kg varannan vecka i kombination med kalciumfolinat plus 5-fluorouracil bolus, följt av 5-fluorouracil infusion, med intravenöst oxaliplatin (FOLFOX-4).
Latvian: • NO16966: bevacizumabs 7,5 mg/kg ķermeņa masas ik 3 nedēļas kombinācijā ar perorālo kapecitabīnu un intravenozo oksaliplatīnu (XELOX) vai bevacizumabs 5 mg/kg ķermeņa masas ik 2 nedēļas kombinācijā ar leikovorīnu plus 5-fluoruracilu bolusa veidā, kam sekoja 5-fluoruracila infūzija ar oksaliplatīnu intravenozi (FOLFOX-4);
Swedish: Kontroll av proteinuri med urinsticka rekommenderas innan start och under behandling.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas un tās laikā ieteicama proteinūrijas monitorēšana, veicot teststrēmeles urīna analīzi.
Swedish: ● protein i urinen och samtidigt svullnad i kroppen,
Latvian: ● parādās olbaltumvielas urīnā un ķermeņa tūska;
Swedish: Zirabev ska administreras under överinseende av en läkare som har erfarenhet av behandling med antineoplastiska läkemedel.
Latvian: Zirabev jāievada pretaudzēju zāļu lietošanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Swedish: Patienter kan vid behandling med bevacizumab ha en högre risk för att utveckla gastrointestinal perforation och perforation av gallblåsan.
Latvian: Bevacizumaba terapijas laikā pacientiem var būt palielināts kuņģa-zarnu trakta un žultspūšļa perforācijas risks.
Swedish: Pulmonell blödning/ Hemoptys b,d
Latvian: Plaušu asiņošana/asins spļaušana b,d plaušu embolija, hipoksija, disfonija
Swedish: Hypertension av grad 4 (hypertensiv kris) uppträdde hos upp till 1,0% av patienterna som behandlades med bevacizumab och kemoterapi jämfört med upp till 0,2% av patienterna som behandlades med enbart kemoterapi.
Latvian: 4. pakāpes hipertensija (hipertensīvā krīze) radās līdz pat 1,0% pacientu, kurus ārstēja ar bevacizumabu un ķīmijterapiju, salīdzinot ar līdz 0,2% pacientu, kuri tika ārstēti tikai ar to pašu ķīmijterapiju.
Swedish: I en randomiserad fas II-studie (BO20924) behandlades totalt 154 patienter i åldern ≥ 6 månader till < 18 år med nyligen diagnosticerad metastaserade rabdomyosarkom och icke-rabdomyosarkom mjukdelssarkom med standardbehandling (induktion ifosfamid, vinkristin, aktinomycin D och doxorubicin (IVADO)/ ifosfamid, vinkristin och aktinomycin D (IVA) +/- lokal behandling följt av underhållsbehandling med vinorelbin och cyklofosfamid) med eller utan bevacizumab (2,5 mg/kg/vecka) under ungefär totalt 18 månader.
Latvian: Randomizētā II fāzes pētījumā (BO20924) kopumā 154 pacienti vecumā no ≥ 6 mēnešiem līdz <18 gadiem, kuriem pirmo reizi bija diagnosticēta metastātiska rabdomiosarkoma vai cita mīksto audu sarkoma, kas nebija rabdomiosarkoma, saņēma standarta terapiju (indukcija ar IVADO/IVA+/lokāla terapija, kam sekoja balstterapija ar vinorelbīnu un ciklofosfamīdu) kopā ar bevacizumabu (2,5 mg/kg nedēļā) vai bez tā; kopējais ārstēšanas ilgums bija aptuveni 18 mēneši.
Swedish: ● Zirabev kan öka risken för att utveckla en onormal förbindelse eller passage mellan två organ eller blodkärl (en sådan förbindelse kallas fistel).
Latvian: Zirabev var paaugstināt patoloģiska savienojuma veidošanos starp diviem orgāniem vai asinsvadiem.
Swedish: Detta var en randomiserad, dubbel-blind, öppen fas II-studie med aktiv kontroll som undersökte säkerhet och effekt av bevacizumab i kombination med 5-FU/FA som första linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer på patienter för vilka förstahandsbehandling med irinotekan inte bedömdes vara lämplig.
Latvian: Šis bija II fāzes, randomizēts, dubultmaskēts, aktīvi kontrolēts klīniskais pētījums, kurā tika novērtēta bevacizumaba un 5-FU/FA kombinācijas efektivitāte un drošums metastātiska kolorektālā vēža pirmās izvēles terapijā pacientiem, kuriem nebija piemērota irinotekāna pirmās izvēles terapija.
Swedish: Posterior Reversibel Encefalopati Syndrom (se avsnitt 4.4)
Latvian: Atgriezeniskas mugurējās encefalopātijas sindroms (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Swedish: ● högt blodtryck.
Latvian: • augsts asinsspiediens.
Swedish: Ingen signifikant skillnad observerades i durationen av överlevnad mellan patienter som behandlades med bevacizumab i monoterapi jämfört med patienter som behandlades med FOLFOX-4.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma bevacizumaba monoterapiju, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma FOLFOX-4, būtiskas atšķirības kopējā dzīvildzē nav.
Swedish: Zirabev i kombination med fluoropyrimidin-baserad kemoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med metastaserad kolorektalcancer.
Latvian: Zirabev kombinācijā ar ķīmijterapiju, kam pamatā ir fluorpirimidīns, ir indicēts pieaugušu pacientu ar metastātisku resnās vai taisnās zarnas karcinomu terapijai.
Swedish: Zirabev ges tillsammans med cytostatikabehandling som innehåller en fluoropyrimidin.
Latvian: Zirabev lieto kopā ar ķīmijterapiju, kuras sastāvā ietilpst fluorpirimidīna zāles.
Swedish: Patienter randomiserades till platinabaserad kemoterapi, cisplatin 80 mg/m 2 intravenös infusion på dag 1 och gemcitabin 1250 mg/m2 intravenös infusion på dag 1 och 8 i varje 3-veckors cykel och i upp till 6 cykler (CG) med placebo eller CG med bevacizumab med en dos på 7,5 eller 15 mg/kg intravenös infusion på dag 1 i varje 3-veckors cykel.
Latvian: nedēļās ilga cikla 1. dienā un 1250 mg/m2 gemcitabīna intravenozā infūzijā 1. un 8. dienā līdz pat 6 cikliem (CG) ar placebo vai CG ar 7,5 vai 15 mg/kg bevacizumaba i.v.
Swedish: Bevacizumabs clearance är cirka 30% snabbare hos patienter med låga nivåer av serumalbumin och 7% snabbare hos personer med stor tumörbörda vid jämförelse med en typisk patient med medianvärde för albumin och tumörbörda.
Latvian: Salīdzinājumā ar tipiskiem pacientiem ar vidējām albumīnu koncentrācijas un audzēja slodzes vērtībām pacientiem ar zemu albumīnu koncentrāciju serumā bevacizumaba klīrenss bija par aptuveni 30% ātrāks, bet pacientiem ar augstāku audzēja slodzi - par 7% ātrāks.
Swedish: 5-FU/FA  b 5-FU/FA + bevacizumab placebo
Latvian: 5-FU/FA + placebo
Swedish: Topotekan + Paklitaxel jämfört med bevacizumab
Latvian: Topotekāns + paklitaksels salīdzinot ar Cisplatīns + paklitaksels
Swedish: Beroende på vilken dos som läkaren ordinerat kommer delar av eller allt innehåll i injektionsflaskan med Zirabev att spädas med natriumklorid (koksalt)- lösning före användning.
Latvian: Atkarībā no Jums nozīmētās devas viss Zirabev flakona saturs vai daļa no tā pirms lietošanas tiks atšķaidīts ar nātrija hlorīda šķīdumu.
Swedish: Bevacizumab har visats vara embryotoxisk och teratogen vid administrering till kaniner.
Latvian: Ir pierādīts, ka bevacizumabs, ievadot to trušiem, ir embriotoksisks un teratogēns.
Swedish: Hjärtinfarkt rapporterades hos upp till 1,4% av patienterna behandlade med bevacizumab i kombination med kemoterapi jämfört med upp till 0,7% av patienterna behandlade med enbart kemoterapi.
Latvian: Tika ziņots par miokarda infarkta rašanos līdz 1,4% pacientu, kuri ārstēti ar bevacizumabu kombinācijā ar ķīmijterapiju, salīdzinot ar līdz 0,7% pacientu, kuri ārstēti tikai ar ķīmijterapiju.
Swedish: 16 ml lösning i en injektionsflaska (typ I-glas) med propp (butylgummi) innehållande 400 mg bevacizumab.
Latvian: 16 ml šķīduma flakonā (I klases stikla) ar butilgumijas aizbāzni satur 400 mg bevacizumaba.
Swedish: HR (95% KI)
Latvian: RA (95% TI) p vērtība
Swedish: 4 ml lösning i en injektionsflaska (typ I-glas) med propp (butylgummi) innehållande 100 mg bevacizumab.
Latvian: 4 ml šķīduma flakonā (I klases stikla) ar butilgumijas aizbāzni satur 100 mg bevacizumaba.
Swedish: Responsduration Mediantid (månader)
Latvian: Atbildes reakcijas ilgums Laika mediāna(mēneši)
Swedish: Cisplatin/Gemcitabin + bevacizumab 15 mg/kg var 3:e vecka
Latvian: Cisplatīns/gemcitabīns + bevacizumabs 15 mg/kg reizi 3 nedēļās
Swedish: FOLFOX-4 bevacizumab
Latvian: FOLFOX-4 vai FOLFOX-4 + bevacizumabs
Swedish: Osteonekros i käken b,c
Latvian: Žokļa osteonekroze b,c
Swedish: (17,5 jämfört med 15 månader;
Latvian: (17,5 mēneši vs 15,0 mēnešiem, p =
Swedish: Bevacizumab-behandlade patienter har i sällsynta fall utvecklat symtom som överensstämmer med Posterior Reversibel Encefalopati Syndrom (PRES), ett sällsynt neurologiskt tillstånd.
Latvian: Saņemti reti ziņojumi par pacientiem, kas ārstēti ar bevacizumabu un kuriem radušies reta neiroloģiska traucējuma - atgriezeniskas mugurējās encefalopātijas sindroma (PRES) - pazīmes un simptomi.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Zirabev.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Zirabev lietošanas konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu:
Swedish: Fistlar, som inbegriper delar av kroppen utanför magtarmkanalen (t ex bronkopleurala och biliära fistlar), observerades som mindre vanliga (0,1% till < 1%) vid flera olika indikationer.
Latvian: Retāk (≥ 0,1% līdz < 1%) tika saņemti ziņojumi par fistulām, kas bija radušās ārpus kuņģa-zarnu trakta (piemēram, bronhopleirālas un žultsceļu fistulas) dažādās indikāciju grupās.
Swedish: ÖverlevnadUppföljningsanalys Hazard ratio (95% KI)
Latvian: Kopējā dzīvildze - novērojumu rezultātu analīze Riska attiecība (95% TI)
Swedish: Inga definitiva slutsatser kan dras rörande risk/nyttabalansen.
Latvian: Līdz brīdim, kad ir sasniegti kopējās dzīvildzes rezultāti un ir pieejami drošības dati, nevar izdarīt pārliecinošus secinājumus par ieguvuma/riska attiecību.
Swedish: En ökad incidens av kronisk hjärtinsufficiens har observerats i en klinisk studie med patienter med diffusa storcelliga B-cellslymfom då de fick bevacizumab med en kumulativ doxorubicindos överstigande 300 mg/m2.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar difūzu lielo B šūnu limfomu, kuri saņēma bevacizumabu kopā ar doksorubicīna kumulatīvo devu, kas lielāka par 300 mg/m2, novēroja biežāku SSM sastopamību.
Swedish: Exempel inkluderar hand-fot-syndromet med pegylerat liposomalt doxorubicin eller capecitabin, perifer känselneuropati med paklitaxel eller oxaliplatin, nagelsjukdomar eller alopeci med paklitaxel och paronyki med erlotinib.
Latvian: Kā piemēru var minēt plaukstu-pēdu eritrodizestēzijas sindromu, lietojot pegilētu liposomālo doksorubicīnu vai kapecitabīnu, perifēro sensoro neiropātiju, lietojot paklitakselu vai oksaliplatīnu, nagu bojājumus vai alopēciju, lietojot paklitakselu, un paronīhiju, lietojot erlotinibu.
Swedish: Median PFS (i behandling)**
Latvian: Dzīvildzes bez slimības progresēšanas (terapijas laikā) mediāna**
Swedish: Paklitaxel (n=273)
Latvian: (n = 273)
Swedish: ● rodnad, flagning av huden, ömhet, smärta, eller blåsor på fingrar eller fötter,
Latvian: • apsārtums, ādas lobīšanās, pirkstu vai pēdu jutīgums, sāpes vai čūlošanās,
Swedish: Det rekommenderas att testning av proteinuri görs innan Zirabev-behandling sätts in.
Latvian: Pirms Zirabev terapijas sākšanas ieteicama proteinūrijas pārbaude.
Swedish: Zirabev 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning bevacizumab
Latvian: Zirabev 25 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai bevacizumab
Swedish: Effektresultaten redovisas i tabell 13.
Latvian: Šie efektivitāti raksturojošie rezultāti parādīti 13. tabulā.
Swedish: ● huvudvärk,
Latvian: • galvassāpes,
Swedish: Den rekommenderade dosen av Zirabev givet som en intravenös infusion är antingen 5 mg/kg eller 10 mg/kg kroppsvikt varannan vecka eller 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvikt var tredje vecka.
Latvian: Zirabev ieteicamā deva, ievadot intravenozas infūzijas veidā, ir 5 mg/kg vai 10 mg/kg ķermeņa masas vienu reizi 2 nedēļās vai 7,5 mg/kg vai 15 mg/kg ķermeņa masas, ievadot vienu reizi 3 nedēļās.
Swedish: En utvärdering av bevacizumabs metabolism hos kaniner efter en enstaka intravenös dos av I-bevacizumab tyder på att dess metaboliska profil är likvärdig med den som förväntas för en kroppsegen IgG-molekyl som inte binder till VEGF.
Latvian: devas ievadīšanas liecināja, ka tā metabolisms bija līdzīgs paredzamajam natīvas, ar VEGF nesaistošanas IgG molekulas metabolismam.
Swedish: Sjuttioen patienter randomiserades till bolus 5-FU/FA eller 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg varannan vecka).
Latvian: 71 pacients tika randomizēts, lai saņemtu vai nu 5-FU/FA bolusa devu vai 5-FU/FA + bevacizumabu (5 mg/kg ik 2 nedēļas).
Swedish: Medianåldern var 64 år. 19% av patienterna hade tidigare erhållit kemoterapi och 14% hade tidigare erhållit strålning.
Latvian: 19% pacientu iepriekš saņēma ķīmijterapiju, savukārt 14% pacientu iepriekš tika veikta staru terapija.
Swedish: 130 mg/m intravenöst 2 tim
Latvian: 130 mg/m 2 i.v.
Swedish: • Överlägsenhet (superiority) för bevacizumab-baserad behandling jämfört med enbart kemoterapi visades i den övergripande jämförelsen avseende progressionsfri överlevnad i ITT- populationen.
Latvian: ● kopumā, bevacizumabu saturošās grupas pārākums, salīdzinot ar tikai ķīmijterapijas grupu, bija pierādīts attiecībā uz dzīvildzi bez slimības progresēšanas ITT (intention-to-treatterapijai paredzētā populācijā) (7. tabula).
Swedish: Paklitaxel/ Bevacizumab (n=252)
Latvian: Paklitaksels/bevacizumabs (n = 252)
Swedish: ● talrubbningar,
Latvian: • runas traucējumi,
Swedish: Varje 16 ml-injektionsflaska innehåller 400 mg bevacizumab.
Latvian: Katrs 16 ml flakons satur 400 mg bevacizumaba.
Swedish: ● blodproppar i artärerna som kan leda till stroke (blodpropp eller hjärnblödning) eller hjärtattack,
Latvian: • asins recekļu veidošanās artērijās, kas var izraisīt insultu vai sirdslēkmi,
Swedish: Överkänslighet , Infusionsreaktion er a,b,d
Latvian: Paaugstināta jutība, infūzijas izraisītas reakcijas a,b,d
Swedish: Gastrointestinal perforation, Ileus, Tarmobstruktion, Rekto-vaginal fistel c,d
Latvian: Zarnu perforācija, ileuss, zarnu nosprostojums, rekto-vagināla fistula c,d kuņģa-zarnu trakta traucējumi, stomatīts, proktalģija
Swedish: ● Rödhet i ögat, små partiklar eller prickar/fläckar i synfältet, ögonsmärta,
Latvian: • acs apsārtums, mazas daļiņas vai plankumi redzes laukā ("peldošie plankumi"), acu sāpes,
Swedish: Data för det sekundära effektmåttet överlevnad var inte mogna.
Latvian: Sekundārais mērķa kritērijs, kopējā dzīvildze, nebija pilnvērtīgs.
Swedish: Zirabev används också för behandling av vuxna patienter med kvarvarande, återfall av eller metastaserad livmoderhalscancer.
Latvian: Zirabev lieto arī persistējoša, recidivējoša vai metastātiska dzemdes kakla vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Swedish: Dessa resultat tyder på att noggrann klinisk observation med lämpliga hjärtundersökningar bör övervägas för patienter som exponerats för kumulativa doxorubicindoser större än 300 mg/m2 när den kombineras med bevacizumab.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka pacientiem, kuri kopā ar bevacizumabu saņem kumulatīvu doksorubicīna devu, kas pārsniedz 300 mg/m2, jāapsver nepieciešamība veikt stingru klīnisku novērošanu ar atbilstošu sirds funkciju novērtējumu.
Swedish: ● förstoppning,
Latvian: • miegainība,
Swedish: Överlevnad - primäranalys Hazard ratio (95% KI)
Latvian: Kopējā dzīvildze saskaņā ar primāro analīzi Riska attiecība (95% TI)
Swedish: Tabell 5 Effektresultat för studierna AVF0780g och AVF2192g a 5 mg/kg varannan vecka.
Latvian: 5. tabula AVF0780g un AVF2192g pētījuma efektivitātes rezultāti
Swedish: Kräkning,
Latvian: • iesnas,
Swedish: ● hudinfektioner eller infektioner i de djupare lagren under huden,
Latvian: • ādas vai dziļāku zemādas slāņu infekcijas,
Swedish: Gastrointestinala sår c, Rektal blödning
Latvian: čūla kuņģazarnu traktā c, taisnās zarnas asiņošana
Swedish: En stor andel av patienterna (ungefär 62%) fortsatte med olika andra terapier mot cancer som ej specificerats i protokollet.
Latvian: (apmēram 62%) turpināja lietot dažādus protokolā neiekļautus pretvēža līdzekļus, kas varēja ietekmēt kopējās dzīvildzes analīzi.
Swedish: Systemiska biverkningar inklusive icke-okulära blödningar och arteriella tromboemboliska reaktioner har rapporterats efter intravitreal injektion av VEGF-hämmare.
Latvian: Pēc intravitreālas VEGF inhibitoru injekcijas ziņots par sistēmiskām blakusparādībām, ieskaitot neokulāras asiņošanas un arteriālas trombembolijas gadījumus.
Swedish: Zirabev i kombination med paklitaxel och cisplatin, eller alternativt med paklitaxel och topotekan hos patienter som inte kan få platinumbaserad behandling, är indicerat för behandling av vuxna patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserad cervixcancer (se avsnitt 5.1).
Latvian: Zirabev indicēts pieaugušu pacientu ārstēšanai, kuriem ir persistējoša, recidivējoša vai metastātiska dzemdes kakla karcinoma, kombinācijā ar paklitakselu un cisplatīnu vai alternatīvā kombinācijā ar paklitakselu un topotekānu pacientiem, kuri nevar saņemt platīna terapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Den primära effektvariabeln var progressionsfri överlevnad och sekundära effektvariabler i studien inkluderade duration av överlevnad.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija dzīvildze bez slimības progresēšanas, sekundārie pētījuma mērķa kritēriji bija kopējās dzīvildzes ilgums.
Swedish: Osteonekros i käken a,b
Latvian: Žokļa kaula osteonekroze a,b
Swedish: ● Blödningar, inkluderande lungblödning/hemoptys, som är mer vanligt förekommande hos patienter med icke-småcellig lungcancer (se avsnitt 4.4).
Latvian: kuņģa-zarnu trakta perforācijas (skatīt 4.4. apakšpunktu); asiņošana, arī plaušu asiņošana/asiņu atkrēpošana, kas biežāk ir pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi (skatīt 4.4. apakšpunktu); arteriālā trombembolija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: HR = 0,94, 97,5% KI = [0,75 ; 1,16]; p-värde = 0,4937, motsvarande resultat i gruppen som behandlades med XELOX var 19,2 respektive 21,4 månader, HR = 0,84, 97,5% KI = [0,68 ; 1,04]; p-värde = 0,0698.
Latvian: FOLFOX terapijas apakšgrupā kopējās dzīvildzes mediāna bija 20,3 mēneši placebo un 21,2 mēneši bevacizumaba terapijas grupā, RA = 0,94, 97,5% TI=[0,75; 1,16]; p vērtība = 0,4937; attiecīgie rezultāti XELOX terapijas apakšgrupā bija 19,2, salīdzinot ar 21,4 mēnešiem, RA=0,84, 97,5% TI=[0,68; 1,04]; p vērtība = 0,0698.
Swedish: Bärnstenssyra
Latvian: Dzintarskābe
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (bezmaksas)
Swedish: Zirabev 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Latvian: Zirabev 25 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Swedish: Paklitaxel/ bevacizumab (n=229)
Latvian: Paklitaksels/bevacizumabs (n = 229)
Swedish: Supra-ventrikulär takykardi
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta čūla
Swedish: Tidigare strålning är en riskfaktor för gastrointestinal perforation hos patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserad cervixcancer som behandlas med bevacizumab och alla patienter med gastrointestinal perforation hade tidigare fått strålning.
Latvian: Pacientiem, kuriem ar bevacizumabu tiek ārstēts pastāvīgs, recidivējošs vai metastātisks dzemdes kakla vēzis, agrāk veikta apstarošana ir KZT perforācijas riska faktors, un visiem pacientiem ar KZT perforāciju anamnēzē bija veikta apstarošana.
Swedish: Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom a,b,c
Latvian: Atgriezeniskas mugurējās encefalopātijas sindroms a,b,c hipertensīva encefalopātija
Swedish: I en enarmad studie (PBTC-022), behandlades 18 barn med recidiverande eller progressivt icke-pontint höggradigt gliom (inklusive 8 med glioblastom [WHO grad IV], 9 med anaplastiskt astrocytom [grad III] och 1 med anaplastiskt oligodendrogliom [grad III]) med bevacizumab (10 mg/kg) med två veckors mellanrum och därefter med bevacizumab i kombination med CPT-11 (125-350 mg/m²) en gång varannan vecka till progression.
Latvian: pakāpes glioblastomu (pēc PVO klasifikācijas), deviņi bērni ar III pakāpes anaplastisku astrocitomu un viens bērns ar III pakāpes anaplastisku oligodendrogliomu) tika ārstēti ar 10 mg/kg lielām bevacizumaba devām monoterapijas veidā, saņemot tās ar divu nedēļu intervālu, pēc tam terapiju līdz slimības progresēšanai turpinot, reizi divās nedēļās ievadot bevacizumaba un CPT-11 (125-350 mg/m²) kombināciju.
Swedish: Karboplatin/paklitaxel + bevacizumab 15 mg/kg var 3:e vecka
Latvian: Karboplatīns/paklitaksels + bevacizumabs 15 mg/kg reizi 3 nedēļās
Swedish: Sårläkningskomplikationer (se avsnitt 4.8)
Latvian: Brūces dzīšanas komplikācijas (skatīt 4.8. apakšpunktu)
Swedish: Biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā novērotas blakusparādības
Swedish: I en retrospektiv serie på en enstaka institution, behandlades 12 på varandra följande (under 2005 till 2008) barn med relapserat eller progressivt höggradigt gliom (3 med WHO grad IV, 9 med grad III) med bevacizumab (10 mg/kg) och irinotekan (125 mg/m²) varannan vecka.
Latvian: • Retrospektīvā, vienā iestādē veikta pētījuma laikā 12 (dzimuši 2005.-2008. g.) bērni ar recidivējošu vai progresējošu augstas malignitātes pakāpes gliomu (trim un deviņiem bērniem bija attiecīgi i.v.
Swedish: Zirabev ska inte ges som intravenös injektion eller bolusinfusion.
Latvian: To nedrīkst ievadīt intravenozi strūklas vai bolus injekcijas veidā.
Swedish: I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades venösa tromboemboliska händelser av grad 3-5 hos upp till 15,6% av patienterna som behandlades med bevacizumab i kombination med paklitaxel och cisplatin jämfört med upp till 7,0% av patienterna som enbart behandlades med paklitaxel och cisplatin.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar pastāvīgu, recidivējošu vai metastātisku dzemdes kakla vēzi (pētījums GOG-0240) 3.-5. smaguma pakāpes venozas trombembolijas gadījumi novēroti līdz 15,6% ar bevacizumabu kombinācijā ar paklitakselu un cisplatīnu ārstēto pacientu, salīdzinot ar līdz 7,0% ar paklitakselu un cisplatīnu ārstēto pacientu.
Swedish: ● allvarliga infektioner i huden eller underliggande lager av huden,
Latvian: ● smagas ādas vai dziļāku zemādas slāņu infekcijas;
Swedish: ● högt blodtryck,
Latvian: • augsts asinsspiediens,
Swedish: Den rekommenderade dosen av Zirabev är 10 mg/kg kroppsvikt givet varannan vecka som en intravenös infusion.
Latvian: Ieteicamā Zirabev deva ir 10 mg/kg ķermeņa masas, ko lieto reizi 2 nedēļās intravenozas infūzijas veidā.