FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients <60 kg
Swedish: Patienter med kroppsvikt understigande 60 kg
English: Blister packs only: Do not store above 30°C.
Swedish: Endast blisterförpackningar: Förvaras vid högst 30 °C.
English: Prasugrel Mylan 10 mg: Do not store above 25°C.
Swedish: Prasugrel Mylan 10 mg: Förvaras vid högst 25 °C.
English: If you forget to take Prasugrel Mylan
Swedish: Om du har glömt att ta Prasugrel Mylan
English: Prasugrel was administered without regard to food in TRITON.
Swedish: I TRITON-studien administrerades Prasugrel utan hänsyn till födointag.
English: Because of the potential for increased risk of bleeding, warfarin and Prasugrel Mylan should be co-administered with caution (see section 4.4).
Swedish: På grund av ökad blödningsrisk ska samtidig administrering av warfarin och Prasugrel Mylan ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
English: Because of the potential for increased risk of bleeding, chronic NSAIDs (including COX-2 inhibitors) and Prasugrel Mylan should be co-administered with caution (see section 4.4).
Swedish: På grund av den potentiellt ökade risken för blödning bör samtidig administrering av Prasugrel Mylan och NSAID-preparat för kroniskt bruk (inkluderande COX-2-hämmare) ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
English: In healthy subjects and patients, the pharmacokinetics of prasugrel are similar in men and women.
Swedish: Kön Prasugrels farmakokinetik är hos friska försökspersoner och patienter lika för män och kvinnor.
English: OPA/Aluminium/PE/Desiccant/PE- Aluminium perforated unit dose blister pack containing 30 x 1 or 90 x 1 film-coated tablets.
Swedish: Perforerade endosblisterförpackningar av OPA/aluminium/PE/torkmedel/PE-aluminium innehållande 30 × 1 eller 90 × 1 filmdragerade tabletter.
English: How to take Prasugrel Mylan
Swedish: Hur du tar Prasugrel Mylan
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
English: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) [only Prasugrel Mylan 10 mg]
Swedish: Para-orange FCF aluminium lake (E110) [endast Prasugrel 10 mg] Järnoxid röd (E172) [endast Prasugrel 10 mg]
English: What Prasugrel Mylan contains - The active substance is prasugrel.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är prasugrel.
English: OPA/Aluminium/PE/Desiccant/PE- Aluminium blister packs containing 28, 30, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Swedish: Blisterförpackningar av OPA/aluminium/PE/torkmedel/PE-aluminium innehållande 28, 30, 84, 90 eller 98 filmdragerade tabletter.
English: History of TIA or stroke
Swedish: TIA eller stroke i anamnesen Prasugrel
English: b Any intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
Swedish: b Intrakraniell blödning eller kliniskt overt blödning med en minskning av hemoglobin ≥5 g/l.
English: Overall, no new safety findings were identified for prasugrel as monotherapy in this patient population.
Swedish: Totalt identifieradesinga nya säkerhetsdata för prasugrel som monoterapi i denna patientgrupp.” 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
English: Non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates: Weight
Swedish: Patienter med kroppsvikt understigande 60 kg Frekvensen icke-CABG-relaterad större eller mindre blödning (TIMI):
English: OPA/Aluminium/PE/Desiccant/PE- Aluminium blister packs containing 28, 30, 84 or 98 film-coated tablets.
Swedish: Blisterförpackningar av OPA/aluminium/PE/torkmedel/PE-aluminium innehållande 28, 30, 84 eller 98 filmdragerade tabletter.
English: In a 30-day study (ACCOAST) in 4033 patients with NSTEMI with elevated troponin who were scheduled for coronary angiography followed by PCI within 2 to 48 hours after randomization, subjects who received prasugrel 30 mg loading dose on average 4 hours prior to coronary angiography followed by a 30 mg loading dose at the time of PCI (n=2037) had an increased risk of non-CABG peri-procedural bleeding and no additional benefit compared to patients receiving a 60 mg loading dose at the time of PCI (n=1996).
Swedish: Patienterna som fick en laddningsdos med 30 mg prasugrel i genomsnitt 4 timmar före koronarangiografi följt av en laddningsdos med 30 mg prasugrel vid tiden för PCI (n = 2037) hade en ökad risk för icke-CABG blödning i samband med ingreppet och ingen ytterligare fördel jämfört med patienter som fick en 60 mg laddningsdos vid tiden för PCI (n = 1996).
English: Your doctor should prescribe a daily dose of 5 mg as there is a greater risk of bleeding in patients older than 75 years - a recent serious injury - recent surgery (including some dental procedures) - recent or recurrent bleeding from the stomach or intestines (e.g. a stomach ulcer or colon polyps) body weight of less than 60 kg.
Swedish: Din läkare ska förskriva en daglig dos på 5 mg eftersom risken för blödning är större hos patienter över 75 år. - en nyligen inträffad, allvarlig skada.
English: Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets are yellow film-coated, capsule shaped, biconvex tablets, of dimensions 8.15 mm × 4.15 mm, debossed with ‘PH3' on one side of the tablet and ‘M' on the other side.
Swedish: Prasugrel Mylan 5 mg filmdragerade tabletter är gula filmdragerade, kapselformade, bikonvexa tabletter med måtten 8,15 mm × 4,15 mm, märkt med ”PH3” på ena sidan av tabletten och med ”M” på andra sidan
English: The mean exposure (AUC) of the active metabolite of prasugrel is approximately 30 to 40% higher in healthy subjects and patients with a body weight of <60 kg compared to those weighing ≥60 kg.
Swedish: Den genomsnittliga exponeringen (AUC) för den aktiva metaboliten av prasugrel är cirka 30 till 40 % högre hos friska försökspersoner och patienter med en kroppsvikt understigande 60 kg jämfört med personer som väger ≥60 kg. Prasugrel ska användas med försiktighet till patienter med en kroppsvikt understigande 60 kg på grund av den potentiella risken för blödning i denna population (se avsnitt 4.4).
English: In TRITON, the frequency of patients experiencing a non-CABG related bleeding event is shown in Table 1.
Swedish: Blödning som inte har samband med kranskärlskirurgi (CABG) Tabell 1 visar frekvensen patienter i TRITON som fick en blödning som inte var relaterad till kranskärlskirurgi.
English: Prasugrel Mylan should be initiated with a single 60 mg loading dose and then continued at 10 mg once a day.
Swedish: Behandlingen ska inledas med en enstaka laddningsdos på 60 mg och sedan fortsätta med dosen 10 mg en gång om dagen.
English: Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets are beige film-coated, capsule shaped, biconvex tablets, of dimensions 11.15 mm × 5.15 mm, debossed with ‘PH4' on one side of the tablet and ‘M' on the other side.
Swedish: Prasugrel Mylan 10 mg filmdragerade tabletter är beigea filmdragerade, kapselformade, bikonvexa tabletter med måtten 11,15 mm × 5,15 mm, märkt med ”PH4” på ena sidan av tabletten och med ”M” på andra sidan
English: e Clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but <5 g/dL.
Swedish: e Kliniskt overt blödning med en minskning i hemoglobin ≥30 g/l men <50 g/l.
English: c Any intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
Swedish: c Intrakraniell blödning eller kliniskt overt blödning med en minskning av hemoglobin ≥50 g/l.
English: In the large phase 3 clinical trial, the mean estimated exposure (AUC) of the active metabolite was 19% higher in very elderly patients (≥75 years of age) compared to subjects <75 years of age.
Swedish: I den stora fas 3 studien var den genomsnittliga, uppskattade exponeringen (AUC) av den aktiva metaboliten 19 % högre hos mycket gamla patienter (≥75 år) jämfört med personer <75 år. Prasugrel ska användas med försiktighet till patienter ≥75 år på grund av den potentiella risken för blödning i denna population (se avsnitt 4.2 och 4.4).
English: CV death
Swedish: Livshotande c
English: Prasugrel Mylan 10 mg: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 10 mg prasugrel.
Swedish: Prasugrel Mylan 10 mg: Varje tablett innehåller prasugrelbesilat som motsvarar 10 mg prasugrel.
English: The maximum inhibition by prasugrel of ADP-induced platelet aggregation is 83% with 5 µM ADP and 79% with 20 µM ADP, in both cases with 89% of healthy subjects and patients with stable atherosclerosis achieving at least 50% inhibition of platelet aggregation by 1 hour.
Swedish: Maximal hämning av ADP-inducerad trombocytaggregation med prasugrel är 83 % med 5 µM ADP och 79 % med 20 µM.
English: Non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates: Age
Swedish: Patienter ≥75 år Frekvensen icke-CABG-relaterad större eller mindre blödning (TIMI):
English: Outcome Events
Swedish: Händelser
English: Yellow film-coated, capsule shaped, biconvex tablet, of dimensions 8.15 mm × 4.15 mm, debossed with ‘PH3' on one side and ‘M' on the other side.
Swedish: Gul, filmdragerad, kapselformad, bikonvex tablett, med måtten 8,15 × 4,15 mm, präglad med ”PH3” på ena sidan av tabletten och ”M” på andra sidan.
English: f Clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but <5 g/dL.
Swedish: f Kliniskt overt blödning med en minskning i hemoglobin ≥30 g/l men <50 g/l.
English: How to store Prasugrel Mylan
Swedish: Hur Prasugrel Mylan ska förvaras
English: EU/1/18/1273/004
Swedish: EU/1/18/1273/002 EU/1/18/1273/004
English: Talk to your doctor before taking Prasugrel Mylan.
Swedish: • Innan du tar Prasugrel Mylan: Tala med din läkare innan du tar Prasugrel Mylan.
English: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 5 mg prasugrel.
Swedish: Varje tablett innehåller prasugrel besilat som motsvarar 5 mg prasugrel.
English: Symptomatic ICHe
Swedish: Symtomatisk ICH
English: Prasugrel Mylan 5 mg: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 5 mg prasugrel.
Swedish: Prasugrel Mylan 5 mg: Varje tablett innehåller prasugrelbesilat som motsvarar 5 mg prasugrel.
English: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 10 mg prasugrel.
Swedish: Varje tablett innehåller prasugrelbesilat som motsvarar 10 mg prasugrel.
English: Concomitant administration with chronic NSAIDs has not been studied.
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) Samtidig administrering av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) för kroniskt bruk har inte undersökts.
English: Prasugrel Mylan 5 mg contains sodium
Swedish: Prasugrel Mylan 5 mg innehåller natrium
English: Prasugrelb + ASA (N=6741)
Swedish: ASA (N = 6741)
English: Beige film-coated, capsule shaped, biconvex tablet, of dimensions 11.15 mm × 5.15 mm, debossed with ‘PH4' on one side and ‘M' on the other side.
Swedish: Beige, filmdragerad, kapselformad, bikonvex tablett, med måtten ”11.15 × 5.15” mm, präglad med ”PH4” på ena sidan av tabletten och ”M” på andra sidan.
English: Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets prasugrel
Swedish: Prasugrel Mylan 10 mg filmdragerade tabletter prasugrel
English: Uncommon Rare
Swedish: Ovanlig
English: BLISTER CARTON OF 10 MG FILM-COATED TABLETS
Swedish: KARTONG FÖR BLISTER AV 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
English: BLISTER CARTON OF 5 MG FILM-COATED TABLETS
Swedish: KARTONG FÖR BLISTER FÖR 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
English: CV death, nonfatal MI, or nonfatal stroke
Swedish: Kardiovaskulär död, icke-fatal myokardinfarkt eller icke-fatal stroke
English: 6.6 Special precautions for disposal
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion.
English: Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets prasugrel
Swedish: Prasugrel Mylan 5 mg filmdragerade tabletter Prasugrel Mylan 10 mg filmdragerade tabletter prasugrel
English: Hepatic impairment
Swedish: Kardiovaskulär död
English: Sodium lauryl sulfate
Swedish: Natriumlaurilsulfat
English: Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets prasugrel
Swedish: Prasugrel Mylan 5 mg filmdragerade tabletter prasugrel
English: carton only:
Swedish: endast förpackningen: PC:
English: TIMI major bleedingc
Swedish: TIMI större blödning c
English: Prasugrelb + ASA (N=5001)
Swedish: ASA (N = 5001)
English: Non-fatal MI
Swedish: Fatal Symtomatisk ICH
English: BOTTLE CARTON AND BOTTLE LABEL OF 10 MG FILM-COATED TABLETS
Swedish: KARTONG FÖR BURK OCH BURKETIKETT AV 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
English: EU/1/18/1273/002 EU/1/18/1273/004 EU/1/18/1273/009 EU/1/18/1273/010 EU/1/18/1273/011 EU/1/18/1273/012 EU/1/18/1273/013 EU/1/18/1273/014 EU/1/18/1273/015
Swedish: Prasugrel Mylan 10 mg: EU/1/18/1273/002 EU/1/18/1273/004 EU/1/18/1273/009 EU/1/18/1273/010 EU/1/18/1273/011 EU/1/18/1273/012 EU/1/18/1273/013 EU/1/18/1273/014 EU/1/18/1273/015
English: BOTTLE CARTON AND BOTTLE LABEL OF 5 MG FILM-COATED TABLETS
Swedish: KARTONG FÖR BURK OCH BURKETIKETT FÖR 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
English: Your doctor should prescribe a daily dose of 5 mg of Prasugrel Mylan if you weigh less than 60 kg - renal (kidney) disease or moderate liver problems - taking certain types of medicines (see ‘Taking other medicines' below) - planned surgery (including some dental procedures) in the next seven days.
Swedish: 5 mg av Prasugrel Mylan om du väger mindre än 60 kg. - njursjukdom eller leverproblem som inte anses som allvarliga.
English: Prasugrel at time of PCIa (N=1996) %
Swedish: Prasugrel vid tiden för PCI
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets
Swedish: Prasugrel Mylan 5 mg filmdragerade tabletter Prasugrel Mylan 10 mg filmdragerade tabletter
English: The use of Prasugrel Mylan in patients ≥75 years of age is generally not recommended and should only be undertaken with caution after a careful individual benefit/risk evaluation by the prescribing physician indicates that benefits in terms of prevention of ischaemic events outweigh the risk of serious bleedings.
Swedish: Endast då en noggrann individuell nytta/risk utredning av den förskrivande läkaren visar att fördelen med prevention av ischemiska händelser uppväger risken för allvarlig blödning, kan behandling påbörjas med försiktighet.
English: TIMI Major bleedingb Life-threateningc Fatal
Swedish: TIMI större blödning b
English: Prasugrel
Swedish: Blodkärl
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets prasugrel STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 10 mg prasugrel.
Swedish: Prasugrel Mylan 10 mg Varje tablett innehåller prasugrelbesilat som motsvarar 10 mg prasugrel.
English: Clopidogrelb + ASA (N=4980)
Swedish: ASA (N = 4980)
English: Clopidogrelb + ASA (N=6716)
Swedish: ASA (N = 6716)
English: Vascular Disorders
Swedish: • Hudutslag
English: EU/1/18/1273/001 EU/1/18/1273/003 EU/1/18/1273/005 EU/1/18/1273/006 EU/1/18/1273/007 EU/1/18/1273/008
Swedish: Prasugrel Mylan 5 mg: EU/1/18/1273/001 EU/1/18/1273/003 EU/1/18/1273/005 EU/1/18/1273/006 EU/1/18/1273/007 EU/1/18/1273/008
English: It was to be used in combination with other medicines.
Swedish: Det skulle användas i kombination med andra läkemedel.
English: the end of treatment.
Swedish: av behandlingen.
English: It was to be available as capsules (120 mg).
Swedish: Det skulle finnas som kapslar (120 mg).
English: Remaining clinical trials were expected to finish on schedule by July 2014.
Swedish: Återstående kliniska prövningar förväntades avslutas programenligt till juli 2014.
English: 27 June 2014 EMA/354906/2014 EMEA/H/C/003720
Swedish: EMA/445628/2014 EMEA/H/C/003720
English: In addition, results of tests on capsules stored in nonrefrigerated conditions showed that they did not dissolve as expected, which could affect the release of the active substance from the capsule.
Swedish: Dessutom visade resultat av tester på kapslar som förvarades över kyltemperatur att de inte löstes upp som förväntat, vilket kan påverka frisättningen av den aktiva substansen från kapseln.
English: This stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Swedish: Detta hindrar hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
English: The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the initial documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Swedish: Ansökan drogs tillbaka efter att CHMP hade utvärderat den initiala dokumentation som företaget lämnat in och sammanställt en frågelista.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose blood tests did not show any sign of hepatitis C virus 12 weeks after
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet patienter vars blodprov inte visade några tecken på hepatit C-virus när 12 veckor hade gått efter slutet
English: The company presented data including the results of three main studies involving 1,705 patients with chronic hepatitis C, in which faldaprevir was compared with placebo (a dummy treatment) when added to two other medicines for hepatitis C, peginterferon and ribavirin.
Swedish: Företaget lämnade in data som innefattade resultaten av tre huvudstudier på 1 705 patienter med kronisk hepatit C, hos vilka faldaprevir jämfördes med placebo (en overksam behandling) vid tillägg till två andra läkemedel för hepatit C, peginterferon och ribavirin.
English: A fourth study involving 308 patients examined the effects of treatment with Faldeprevir Boehringer Ingelheim in patients who also had HIV infection.
Swedish: I en fjärde studie på 308 patienter undersöktes effekterna av behandling med Faldeprevir Boehringer Ingelheim hos patienter som dessutom hade hivinfektion.
English: Several varieties (genotypes) of hepatitis C virus exist: Faldaprevir Boehringer Ingelheim was intended to be used against genotype 1.
Swedish: Det finns flera varianter (genotyper) av hepatit C-virus: Faldaprevir Boehringer Ingelheim skulle användas mot genotyp 1.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that since several new treatments for hepatitis C had become available after the application was first made, there was no longer an unmet medical need for such a medicine.
Swedish: I sin skrivelse till myndigheten om återkallandet av ansökan angav företaget att det inte längre fanns ett ouppfyllt medicinskt behov av ett sådant läkemedel, eftersom flera nya behandlingar hade blivit tillgängliga för hepatit C efter att ansökan först gjordes.
English: On 10 June 2014, Boehringer Ingelheim International GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Faldaprevir Boehringer Ingelheim, for the treatment of hepatitis C.
Swedish: Den 10 juni 2014 underrättade Boehringer Ingelheim International GmbH officiellt kommittén för humanläkemedel (CHMP) om att de önskar återkalla sin ansökan om godkännande för försäljning för Faldaprevir Boehringer Ingelheim, som var avsett för behandling av hepatit C.
English: Faldaprevir Boehringer Ingelheim is an antiviral medicine that contains the active substance faldaprevir.
Swedish: Faldaprevir Boehringer Ingelheim är ett antiviralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen faldaprevir.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Faldaprevir Boehringer Ingelheim.
Swedish: Företaget informerade CHMP om att återkallandet inte får några följder för patienter som för närvarande deltar i kliniska prövningar med Faldaprevir Boehringer Ingelheim.
English: The active substance in Faldaprevir Boehringer Ingelheim, faldaprevir, blocks the action of an enzyme called ‘NS3/4A serine protease' in the hepatitis C virus, which is essential for the virus to multiply.
Swedish: Den aktiva substansen i Faldaprevir Boehringer Ingelheim, faldaprevir, blockerar verkan av ett enzym som kallas ”NS3/4A serinproteas” i hepatit C-viruset, vilket är nödvändigt för att viruset ska föröka sig.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had had some concerns and was of the provisional opinion that Faldaprevir Boehringer Ingelheim could not have been approved for the treatment of hepatitis C. The Committee had concerns regarding the starting materials used for the manufacture of the active substance.
Swedish: Efter genomgång av de inlämnade uppgifterna hyste CHMP vissa betänkligheter vid tidpunkten för återkallandet och ansåg preliminärt att Faldaprevir Boehringer Ingelheim inte skulle ha kunnat godkännas för behandling av hepatit C. Kommittén hyste betänkligheter över de startmaterial som användes vid tillverkningen av den aktiva substansen.
English: Faldaprevir Boehringer Ingelheim was expected to be used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus).
Swedish: Faldaprevir Boehringer Ingelheim skulle användas för att behandla vuxna med kronisk (långvarig) hepatit C (en infektionssjukdom som drabbar levern och orsakas av hepatit C-viruset).
English: Therefore, up to the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that due to the concerns about quality the benefits of Faldaprevir Boehringer Ingelheim did not outweigh its risks.
Swedish: Fram till tidpunkten för återkallandet ansåg CHMP därför att nyttan med Faldaprevir Boehringer Ingelheim till följd av kvalitetsfarhågorna inte övervägde riskerna.
English: What is Faldaprevir Boehringer Ingelheim?
Swedish: Vad är Faldaprevir Boehringer Ingelheim?
English: What was Faldaprevir Boehringer Ingelheim expected to be used for?
Swedish: Vad skulle Faldaprevir Boehringer Ingelheim användas för?
English: How is Faldaprevir Boehringer Ingelheim expected to work?
Swedish: Hur var det tänkt att Faldaprevir Boehringer Ingelheim skulle verka?
English: *This also applies to patients aged 15 years and older.
Swedish: *Detta gäller även patienter 15 år och äldre.
English: In an independent published study,
Swedish: I en oberoende publicerad studie var
English: [Mechanism of interaction]
Swedish: [Interaktionsmekanism]
English: This product should only be taken under the supervision of a doctor.
Swedish: Den här produkten ska endast användas under överinseende av läkare.
English: Plasma protein binding is estimated to be 58%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen uppskattas till 58%.
English: In this analysis a successful response was seen in 41 % of patients in both treatment arms.
Swedish: Vid denna analys sågs ett positivt svar hos 41% av patienterna, lika i båda behandlingsarmarna.
English: Frequency categories are expressed as: Very common (1/10); Common (1/100 to 1/10); Uncommon (1/1,000 to 1/100); Rare (1/10,000 to 1/1,000); Very rare (1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Frekvensen uttrycks som: Mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: It is important to take your Voriconazole Accord tablets regularly at the same time each day.
Swedish: Det är viktigt att du tar dina Voriconazole Accord tabletter regelbundet vid samma tid varje dag.
English: Date of latest renewal: 8th February 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 maj 2013 Datam för den senaste förnyelsen: 8 februari 2018
English: Treatment duration should be as short as possible; however, if based on the benefit-risk assessment the treatment is continued (see section 4.2), monitoring frequency can be reduced to monthly if there are no changes in the liver function tests.
Swedish: Behandlingstiden bör vara så kortvarig som möjligt, men om man utifrån risknyttabedömning beslutar att fortsätta behandlingen (se avsnitt 4.2) kan övervakningsfrekvensen minskas till en gång i månaden om det inte förekommer några förändringar i leverfunktionsvärdena.
English: Depending on your response to treatment, your doctor may increase or decrease the daily dose.
Swedish: Beroende på hur behandlingen fungerar kan läkaren öka eller minska den dagliga dosen.
English: The following instructions apply to both treatment and prophylaxis
Swedish: Följande instruktioner gäller för både behandling och vid användning som profylax
English: Clinical studies examining QTc interval
Swedish: Kliniska studier av QTc-intervall