FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • izrazito aktivnog i progresivnog reumatoidnog artritisa, u kombinaciji s metotreksatom u odraslih osoba koje prethodno nisu liječene metotreksatom;
Bulgarian: силно активен и прогресиращ ревматоиден артрит, като се използва в комбинация с метотрексат, при възрастни, които не са лекувани с метотрексат преди това;
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Orencia nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Orencia са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Kod poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa, infuzija lijeka Orencia pokazala se učinkovitom u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo bolesnike u dobi između šest i 17 godina kod kojih prethodno liječenje nije bilo djelotvorno.
Bulgarian: При полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит ефективността на инфузия с Orencia е установена в едно основно проучване, обхващащо пациенти на възраст между 6 и 17 години, които не са се повлияли от предходно лечение.
Croatian: U četvrtom je ispitivanju lijek Orencia u kombinaciji s metotreksatom uspoređen s monoterapijom lijekom Orencia i monoterapijom metotreksatom u 351 odrasle osobe koje prethodno nisu liječene metotreksatom (ni bilo kojim biološkim agensom poput TNF-alfa blokatora), ali su možda uzimale druge lijekove za liječenje reumatoidnog artritisa.
Bulgarian: В четвъртото проучване Orencia в комбинация с метотрексат се сравнява със самостоятелна употреба на Orencia и на метотрексат при 351 възрастни, които не са били лекувани с метотрексат (или с някакви други биологични агенти като TNF алфа блокери), но е възможно да са приемали други лекарства за овладяване на ревматоиден артрит.
Croatian: T-stanice su stanice imunosnog sustava koje su uključene u nastanak upale kod reumatoidnog, psorijatičnog i poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa.
Bulgarian: Т-клетките са клетки на имунната система, които участват в причиняването на възпаление при ревматоиден и полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит.
Croatian: Vezivanjem na signalne molekule naziva CD80 i CD86 abatacept ih sprječava u aktiviranju T-stanica, što pomaže ublažiti upalu i druge simptome bolesti.
Bulgarian: Като се свързва със сигнални молекули, наречени CD80 и CD86, абатацепт ги спира да активират
Croatian: Četiri glavna ispitivanja kojima su bile obuhvaćene ukupno 1 733 odrasle osobe pokazala su da je lijek Orencia učinkovit u liječenju reumatoidnog artritisa.
Bulgarian: В четири основни проучвания, обхващащи общо 1733 възрастни, се установява, че Orencia е ефективен при ревматоиден артрит.
Croatian: Prva dva ispitivanja obuhvatila su 991 bolesnika u kojih metotreksat nije bio dovoljno djelotvoran.
Bulgarian: Първите две проучвания обхващат 991 пациенти, които не се повлияват в задоволителна степен от метотрексат.
Croatian: Dodatno ispitivanje kojim je bilo obuhvaćeno 219 djece u dobi od dvije do 17 godina oboljele od poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa pokazalo je da se primjenom lijeka Orencia injekcijom pod kožu postiže očekivana razina djelatne tvari u krvi s obzirom na podatke o intravenskoj primjeni lijeka Orencia za druga stanja.
Bulgarian: В допълнително проучване при 219 деца с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит на възраст между 2 и 17 години се установява, че при подкожно инжектиране Orencia произвежда очакваните нива на активно вещество в кръвта, съпоставено с данните при венозно вливане на лекарството за други заболявания.
Croatian: • umjerenog do teškog oblika aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa (rijetke dječje bolesti koja uzrokuje upalu brojnih zglobova) u adolescenata i djece u dobi od dvije godine i starije u kojih drugi lijekovi nisu bili dovoljno djelotvorni.
Bulgarian: умерен до тежък активен полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит (рядко заболяване в детството, причиняващо възпаление на много стави), при юноши и деца на възраст от 2 години нагоре, които не са се повлияли в задоволителна степен от други лекарства.
Croatian: Drugim je ispitivanjem utvrđen sličan učinak lijeka Orencia na simptome reumatoidnog artritisa, kao i poboljšanje fizičke funkcije te smanjenje oštećenja zglobova nakon godinu dana terapije.
Bulgarian: Във второто проучване се установява подобно действие на Orencia върху симптомите на ревматоиден артрит, както и подобрена физическа функция и намалена степен на ставно увреждане след една година на лечение.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s metotreksatom ili kao monoterapija u bolesnika koji ne mogu primati metotreksat;
Bulgarian: Използва се в комбинация с метотрексат или самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метотрексат;
Croatian: • psorijatičnog artritisa (kombinacije artritisa i psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave lezije na koži) u odraslih osoba u kojih liječenje drugim lijekovima, uključujući metotreksat, nije bilo dovoljno djelotvorno.
Bulgarian: псориатичен артрит (артрит, комбиниран с псориазис, заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата) при възрастни, които не са се повлияли в задоволителна степен от лечение с други лекарства, включително метотрексат.
Croatian: Osim toga, ispitivanje koje je obuhvaćalo otprilike 1 370 bolesnika s reumatoidnim artritisom pokazalo je slične koristi pri primjeni lijeka Orencia potkožnom injekcijom i primjeni lijeka Orencia infuzijom.
Bulgarian: В допълнение, в едно проучване, обхващащо около 1370 пациенти с ревматоиден артрит, се установява подобна полза както за Orencia, прилаган чрез подкожна инжекция, така и за Orencia, прилаган чрез инфузия.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvaćalo 170 bolesnika s psorijatičnim artritisom, primjenom preporučene doze lijeka Orencia infuzijom simptomi su se smanjili za barem 20 % nakon 24 tjedna u više od 47 % bolesnika (19 od 40), u usporedbi s 19 % bolesnika (8 od 42) koji su primali placebo.
Bulgarian: В друго проучване, обхващащо 170 пациенти с псориатичен артрит, Orencia, прилаган чрез инфузия в препоръчителната доза, намалява симптомите с поне 20 % след 24 седмици при над 47 % от пациентите (19 от 40) в сравнение с 19 % от пациентите (8 от 42), на които се прилага плацебо.
Croatian: Lijek Orencia dostupan je kao prašak od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (ukapavanje) i kao otopina za potkožnu injekciju u napunjenim štrcaljkama ili napunjenim brizgalicama.
Bulgarian: Orencia се предлага под формата на прах за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена и разтвор за подкожно инжектиране в предварително напълнени спринцовки и предварително напълнени писалки.
Croatian: TNF-alfa blokator nije bio dovoljno djelotvoran u otprilike 60 % tih bolesnika.
Bulgarian: Около 60 % от тези пациенти не са се повлияли в задоволителна степен от TNF алфа блокера.
Croatian: Trećim ispitivanjem bio je obuhvaćen 391 bolesnik u kojeg TNF-blokatori nisu bili dovoljno djelotvorni.
Bulgarian: Третото проучване обхваща 391 пациенти, които не са се повлияли в задоволителна степен от блокери на TNF.
Croatian: • umjerenog do teškog aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti imunosnog sustava koja uzrokuje oštećenja i upalu zglobova) u odraslih osoba, koje ga primjenjuju u kombinaciji s metotreksatom kada drugi lijekovi koji sadržavaju metotreksat ili „blokator faktora nekroze tumora (TNF-blokator)" nisu bili dovoljno djelotvorni;
Bulgarian: умерен до тежък активен ревматоиден артрит (заболяване на имунната система, причиняващо увреждане и възпаление на ставите) при възрастни, като се използва в комбинация с метотрексат, когато заболяването не се е повлияло в задоволителна степен от други лекарства, включително метотрексат или „блокер на тумор-некротизиращия фактор (TNF)";
Croatian: Primjenjuje se kao monoterapija ili u kombinaciji s metotreksatom u bolesnika koji za kontrolu psorijaze ne trebaju druge lijekove koji se primjenjuju kroz usta ili injekcijom.
Bulgarian: Orencia се използва самостоятелно или в комбинация с метотрексат при пациенти, които не се нуждаят от други лекарства, приемани през устата или чрез инжекция, за овладяване на псориазисa.
Croatian: Dodavanjem lijeka Orencia postojećem liječenju ublaženi su simptomi u 50 % bolesnika (129 od 256) nakon šest mjeseci, u usporedbi s 20 % bolesnika kojima je dodan placebo (26 od 133).
Bulgarian: Добавянето на Orencia към текущото лечение води до намаляване на симптомите при 50 % от пациентите (129 от 256) след 6 месеца в сравнение с 20 % от пациентите, при които се добавя плацебо (26 от 133).
Croatian: U prvom ispitivanju simptomi bolesti ublaženi su u 61 % (70 od 115) bolesnika dodavanjem preporučene doze lijeka Orencia terapiji metotreksatom tijekom šest mjeseci, u usporedbi s 35 % (42 od 119) bolesnika kojima je dodan placebo (prividno liječenje).
Bulgarian: В първото проучване симптомите на заболяването намаляват при 61 % (70 от 115) от пациентите, като се добавя препоръчителната доза Orencia към метотрексат за период от 6 месеца, в сравнение с 35 % (42 от 119) от пациентите, при които се добавя плацебо (сляпо лечение).
Croatian: Kako se Orencia primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Orencia?
Croatian: Dodavanjem lijeka Orencia i metotreksata postojećem liječenju tijekom 12 mjeseci ublaženi su simptomi u 61 % bolesnika (70 od 115), u usporedbi s 42 % bolesnika koji su primali samo lijek Orencia (48 od 113) i 45 % bolesnika koji su primali samo metotreksat (52 od 115).
Bulgarian: Добавянето на Orencia и метотрексат към текущото лечение в продължение на 12 месеца намалява симптомите при 61 % от пациентите (70 от 115) в сравнение с 42 % от пациентите, приемащи Orencia самостоятелно (48 от 113), и 45 % от пациентите, приемащи метотрексат самостоятелно (52 от 115).
Croatian: Primjenom lijeka Orencia injekcijom pod kožu ublaženi su simptomi u 39 % bolesnika (84 od 213), u usporedbi s 22 % bolesnika (47 od 211) koji su primali placebo.
Bulgarian: Orencia, прилаган чрез подкожна инжекция, намалява симптомите при 39 % от пациентите (84 от 213) в сравнение с 22 % при пациентите (47 от 211), на които се прилага плацебо.
Croatian: Tijekom šest mjeseci došlo je do pogoršanja u 20 % bolesnika koji su primali lijek Orencia (12 od 60) u usporedbi s 53 % onih koji su primali placebo (33 od 62).
Bulgarian: За период от 6 месеца възобновяване има при 20 % от пациентите, приемащи Orencia (12 от 60), в сравнение с 53 % при приемащите плацебо (33 от 62).
Croatian: Orencia sadržava djelatnu tvar abatacept.
Bulgarian: Orencia съдържа активното вещество абатацепт (abatacept).
Croatian: Tijekom ispitivanja zabilježeno je slično ublažavanje simptoma kao i prilikom intravenske primjene lijeka Orencia u odraslih i djece.
Bulgarian: Освен това проучването установява, че при венозно прилагане Orencia води до сходно подобряване по отношение на симптомите при възрастни и деца.
Croatian: Lijek Orencia pokazao se učinkovitim u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo 424 odrasla bolesnika s psorijatičnim artritisom.
Bulgarian: В едно основно проучване при 424 възрастни пациенти с псориатичен артрит се установява, че Orencia е ефективен.
Croatian: Treba uzeti u obzir i postojeće medicinske smjernice.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид и съществуващите медицински ръководства.
Croatian: Važne upute za uporabu.
Bulgarian: Важни инструкции за употреба.
Croatian: Prije nego što počnete - što svakako morate, a što nikako ne smijete činiti Svakako morate
Bulgarian: Преди да започнете - какво трябва и какво не трябва да правите
Croatian: Lagano krvarenje je normalno.
Bulgarian: Лекото кървене е нормално.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati o odgovarajućim metodama.
Bulgarian: Вашият лекар ше Ви посъветва за някои подходящи методи.
Croatian: To je normalno i neće utjecati na Vašu dozu.
Bulgarian: Това е нормално и няма да се отрази на дозата.
Croatian: Nije poznat značaj tih rezultata za ljude.
Bulgarian: Не е известно значението на тези резултати при хора.
Croatian: "Važne upute za uporabu" Pažljivo pročitajte ove upute i slijedite ih korak po korak.
Bulgarian: Важни инструкции за употреба Моля, прочетете внимателно тези инструкции и ги следвайте стъпка по стъпка.
Croatian: Većina tih reakcija je bila blaga do umjerena.
Bulgarian: Повечето от тези реакции са били леки до умерени.
Croatian: PRIČEKAJTE dok se plavi indikator ne prestane pomicati
Bulgarian: ИЗЧАКАЙТЕ докато синият индикатор спре да се движи
Croatian: • Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
Bulgarian: Показвайте тази карта на всеки лекар, който участва в лечението Ви.
Croatian: U većine ljudi se simptomi na zglobovima razvijaju postupno tijekom nekoliko godina.
Bulgarian: При повечето хора симптомите, свързани със ставите, се развиват постепенно в течение на няколко години.
Croatian: Neke od tih infekcija imale su smrtni ishod.
Bulgarian: Някои от тези инфекции са били с фатален изход.
Croatian: Pronađite udobno mjesto s čistom i ravnom radnom površinom.
Bulgarian: Намерете удобно място с чиста, плоска, работна повърхност.
Croatian: Nakon toga ćete primati dozu lijeka svaka 4 tjedna.
Bulgarian: След това ще получавате доза на всеки 4 седмици.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima :
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Croatian: Ispitivanja na odraslim miševima i majmunima nisu pokazala slične rezultate.
Bulgarian: Проучванията при възрастни мишки и маймуни не показват същите находки.
Croatian: Nisu prijavljene sistemske reakcije preosjetljivosti.
Bulgarian: Не са докладвани системни реакции на свръхчувствителност.
Croatian: DAS28 odgovor
Bulgarian: DAS28 отговор
Croatian: Pričekajte
Bulgarian: Изчакайте
Croatian: Što je ORENCIA i za što se koristi 2.
Bulgarian: Какво представлява ORENCIA и за какво се използва 2.
Croatian: Taj se postupak naziva infuzijom.
Bulgarian: Тази процедура се нарича инфузия.
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
Croatian: Pažljivo pročitajte.
Bulgarian: Прочетете внимателно.
Croatian: Vodite računa o tome kada trebate dobiti sljedeću dozu.
Bulgarian: Следете кога трябва да получите следващата доза.
Croatian: Trbuh, izbjegavajte područje 5 cm oko pupka
Bulgarian: Корем, избягвайте областта на 5 см около пъпа
Croatian: Drugi lijekovi i ORENCIA
Bulgarian: Други лекарства и ORENCIA
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Bulgarian: Това лекарство е предписано единствено и лично за Вас.
Croatian: ND 24%§§
Bulgarian: NA 24%§§
Croatian: Čvrsto ga držite.
Bulgarian: Дръжте я здраво.
Croatian: Možda ćete vidjeti mali mjehurić zraka.
Bulgarian: Може да видите малко въздушно мехурче.
Croatian: Pustite da se štrcaljka zagrije
Bulgarian: Оставете спринцовката да се затопли
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не ползвате.
Croatian: ORENCIA je, u kombinaciji s metotreksatom, indicirana za:
Bulgarian: ORENCIA, в комбинация с метотрексат, е показан за:
Croatian: Normalno je da vidite mjehurić zraka i nema potrebe da ga uklanjate.
Bulgarian: Нормално е да се вижда въздушно мехурче и няма причина то да се отстранява.
Croatian: Početak:
Bulgarian: Начало:
Croatian: Rezultati za ACRP odgovore i neaktivnu bolest održali su se tijekom 2 godine.
Bulgarian: ACRP отговорите и резултатите за неактивно заболяване се поддържат до 2 години.
Croatian: Ishodi vezani uz zdravlje i kvaliteta života
Bulgarian: Свързани със здравето резултати и качество на живот
Croatian: Anafilaksija ili anafilaktoidne reakcije mogu se pojaviti nakon prve infuzije i mogu biti opasne po život.
Bulgarian: Анафилаксия или анафилактоидни реакции могат да се появят след първата инфузия и да бъдат животозастрашаващи.
Croatian: 1000 mg a približno 10 mg/kg.
Bulgarian: 1 000 mg a Приблизително 10 mg/kg.
Croatian: Injicirajte: gurnite klip palcem sve do kraja.
Bulgarian: Инжектирайте: натиснете буталото с палеца си докрай.
Croatian: Uvijek rukujte oprezno sa štrcaljkom lijeka ORENCIA, osobito ako ste okruženi drugim ljudima i djecom.
Bulgarian: Работете внимателно със спринцовката ORENCIA, особено когато наоколо има други хора и деца.
Croatian: Vaša tjelesna težina
Bulgarian: Вашето телесно тегло
Croatian: Nakon primjene lijeka ORENCIA mogu se pojaviti alergijske reakcije.
Bulgarian: След употреба на ORENCIA може да се появят алергични реакции.
Croatian: 38 Jackson Road Devens, MA 01434 SAD
Bulgarian: Jackson Road Devens, MA 01434 САЩ
Croatian: Ako je rok valjanosti istekao, nemojte upotrijebiti štrcaljke.
Bulgarian: Ако срокът на годност е изтекъл, не използвайте спринцовките.
Croatian: Razdoblje Cb (1765. dan)
Bulgarian: период Вb (1765-и ден)
Croatian: Pogledajte tekućinu u štrcaljki (Slika 2).
Bulgarian: Погледнете течността в спринцовката (Фигура 2).
Croatian: Klinički značaj toga nalaza nije poznat (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Клиничната значимост на тези данни не е известна (вж. точка 5.3).
Croatian: Ako imate aktivni psorijatični artritis, prvo ćete primiti druge lijekove.
Bulgarian: Ако имате активен псориатичен артрит, първоначално ще Ви предпишат други лекарства.
Croatian: Upitajte svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika što nalažu nacionalni i lokalni propisi o pravilnom zbrinjavanju lijekova koji sadrže igle.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт относно националните и местни разпоредби за правилното изхвърляне на медицински продукти, които съдържат игли.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava kod primjene abatacepta (1-2%) bila je omaglica.
Bulgarian: Най-често съобщаваните събития при абатацепт (1-2%) е била замаяност.
Croatian: ORENCIA povećava rizik od infekcija.
Bulgarian: ORENCIA повишава риска от развитие на инфекции.
Croatian: To može uzrokovati oštećenja zglobova.
Bulgarian: Това може да причини увреждане на ставите.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti dopustiti da dodirne bilo kakvu površinu.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не допускайте иглата да докосва някаква повърхност.
Croatian: To odgovara 1,7% maksimalnog preporučenog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 1,7 % от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастен.
Croatian: Ako se doza propusti za više od 3 dana, bolesnika treba uputiti kada da primijeni sljedeću dozu na temelju medicinske procjene (stanje bolesnika, stupanj aktivnosti bolesti, itd.).
Bulgarian: Ако дозата е пропусната с повече от три дни, пациентът трябва да бъде инструктиран кога да приеме следващата доза, на базата на медицинска преценка (състояние на пациента, развитие на болестта и т.н.).
Croatian: ORENCIA se primjenjuje u venu, obično na ruci, tijekom razdoblja od 30 minuta.
Bulgarian: ORENCIA ще Ви бъде приложена през вена, обикновено на ръката, за период от 30 минути.
Croatian: PsA-IIb,c
Bulgarian: PsA-IIб,в
Croatian: Što je ORENCIA i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява ORENCIA и за какво се използва
Croatian: Placebo skupina u Razdoblju B
Bulgarian: Група на плацебо през период Б
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i toplom vodom.
Bulgarian: Измийте внимателно ръцете си със сапун и топла вода.
Croatian: Nemojte mahati ili puhati po očišćenom području.
Bulgarian: Не вейте и не духайте върху чистия участък.
Croatian: Kraj Razdoblja Ba (169. dan)
Bulgarian: Краят на период Бa (169-и ден)
Croatian: ORENCIA nije ispitivana u ovim populacijama bolesnika.
Bulgarian: ORENCIA не е проучвана при тези популации пациенти.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože za sve bolesnike, a osobito one s faktorima rizika za razvoj raka kože.
Bulgarian: За всички пациенти се препоръчва периодичен преглед на кожата, особено тези с рискови фактори за рак на кожата.
Croatian: Prozor za provjeru
Bulgarian: Прозорче за наблюдение
Croatian: Isto je vrijedilo i za učestalost ozbiljnih infekcija.
Bulgarian: По същия начин е имало сходство и по отношение честотата на сериозните инфекции.
Croatian: Namjestite brizgalicu ClickJect tako da možete vidjeti prozor za provjeru i tako da bude pod kutom od 90º u odnosu na mjesto injekcije.
Bulgarian: Поставете писалката ClickJect така, че да може да виждате прозорчето за наблюдение и то да бъде под ъгъл от 90º към мястото на инжектиране.
Croatian: Pojava anafilaksije je bila rijetko zabilježena tijekom dvostruko slijepog i kumulativnog razdoblja.
Bulgarian: Проявата на анафилаксия остава рядка по време на двойнослепия и кумулативния период.
Croatian: Prosječno poboljšanje od početne vrijednosti
Bulgarian: Средно подобрение спрямо изходните стойности
Croatian: Nemojte tresti štrcaljku jer to može oštetiti lijek ORENCIA.
Bulgarian: Не разклащайте спринцовката, защото това може да повреди лекарството ORENCIA.
Croatian: Pregledajte tekućinu
Bulgarian: Проверете течността
Croatian: Nemojte ga pokušavati ukloniti.
Bulgarian: Не се опитвайте да го отстранявате.
Croatian: Ta je stopa u skladu s ranijim iskustvom, a imunogenost nije utjecala na farmakokinetiku, sigurnost i djelotvornost.
Bulgarian: Честотата съответства на предишния опит и имуногенността няма ефект върху фармакокинетиката, безопасността или ефикасността.
Croatian: Pustite da se koža osuši prije injekcije.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне преди да инжектирате.
Croatian: U ispitivanju IV nije se tražio određen broj bolnih ili otečenih zglobova.
Bulgarian: При проучване IV не се е изисквал точно определен брой болезнени и оточни стави.
Croatian: Prosječne vrijednosti radiografskih promjena tijekom 12 mjeseci u ispitivanju II
Bulgarian: Средни рентгенографски промени на 12-ия месец при проучване II
Croatian: Opaženo je i sniženje vrijednosti TNFα u serumu.
Bulgarian: Наблюдавано е и понижение на серумния TNFα.
Croatian: Ne smijete se liječiti lijekom ORENCIA ako imate tešku infekciju.
Bulgarian: Не трябва да бъдете лекуван с ORENCIA, ако имате тежка инфекция.
Croatian: Početna vrijednost (prosječna)
Bulgarian: Изходни стойности (средно)
Croatian: Razdoblja A (113. dan)
Bulgarian: Краят на период A (113-и ден)
Croatian: * (npr. svrbež, stezanje grla, dispneja)
Bulgarian: *(напр. пруритус, стягане в гърлото, диспнея)
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom da biste se pripremili za injekciju.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода, за да се приготвите за инжектиране.
Croatian: Udio bolesnika s klinički značajnim poboljšanjemd
Bulgarian: Процент на пациентите с клинично значимо подобрениеd
Croatian: Strukturni odgovor
Bulgarian: Структурен отговор
Croatian: To je uglavnom bilo zbog neozbiljnih infekcija gornjih dišnih putova u kohorti 2 do 5 godina starosti.
Bulgarian: Това се дължи най-вече на несериозни инфекции на горните дихателни пътища в кохортата на възраст от 2 до 5 години.
Croatian: Pri dozi od 10 mg/kg, prosječan terminalni poluvijek bio je 13,1 dan, a kretao se od 8 do 25 dana.
Bulgarian: При 10 mg/kg, средният терминален полуживот е 13,1 дни, вариращ от 8 до 25 дни.
Croatian: Međutim, zbog mikrobioloških razloga, mora se upotrijebiti odmah.
Bulgarian: Въпреки това, от микробиологична гледна точка, той трябва да бъде използван веднага.
Croatian: Procjene sigurnosti i strukturnog oštećenja provedene su nakon jedne i nakon dvije godine liječenja.
Bulgarian: Оценките за безопасност и структурни увреждания са проведени на една и две години.
Croatian: c Značajan klinički odgovor definiran je kao postizanje odgovora ACR70 tijekom kontinuiranog razdoblja od 6 mjeseci.
Bulgarian: c Голям клиничен отговор се дефинира като постигането на ACR 70 отговор за продължителен период от 6 месеца.
Croatian: Prosječan volumen distribucije (Vss) iznosio je 0,07 l/kg, a kretao se od 0,02 do 0,13 l/kg.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vss) е 0,07 l/kg, вариращ от 0,02 до 0,13 l/kg.
Croatian: HAQc indeks nesposobnosti
Bulgarian: HAQc индекс на инвалидността
Croatian: Pokazalo se da abatacept prolazi kroz placentu u štakora i kunića.
Bulgarian: Установено е, че абатацепт преминава през плацентата при плъхове и зайци.
Croatian: Prozor
Bulgarian: Прозорче
Croatian: To znači da, čak i kada se liječite, bez obzira na to jesu li simptomi još uvijek prisutni, reumatoidni artritis može i dalje oštećivati Vaše zglobove.
Bulgarian: Това означава, че даже ако сте на лечение, независимо дали все още имате симптоми или не, РА може да продължи да уврежда Вашите стави.