FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel az Olanzapine Mylan egy generikus gyógyszer, a tanulmányok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű aktív hatóanyagot juttat a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
Romanian: Dat fiind că Olanzapine Mylan este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan-t skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére használják.
Romanian: Olanzapine Mylan se utilizează pentru tratarea schizofreniei la adulţi.
Hungarian: A bizottság javasolta az Olanzapine Mylan-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Mylan.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan-t mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
Romanian: Olanzapine Mylan se utilizează şi pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe (euforie exagerată) la adulţi.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Olanzapine Mylan, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Olanzapine Mylan este disponibil aici.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan-nal kapcsolatos egyéb infromáció:
Romanian: Alte informaţii despre Olanzapine Mylan:
Hungarian: Az Olanzapine Mylan olanzapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Olanzapine Mylan este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Olanzapine Mylan alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Olanzapine Mylan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Mylan-t?
Romanian: Cum se utilizează Olanzapine Mylan?
Hungarian: 28 x 1 tabletta (adagonként perforált) 30 x 1 tabletta (adagonként perforált) 35 x 1 tabletta (adagonként perforált) 56 x 1 tabletta (adagonként perforált) 70 x 1 tabletta (adagonként perforált) 98 x 1 tabletta (adagonként perforált) 7 x 1 tabletta (adagonként perforált) 28 x 1 tabletta (adagonként perforált) 30 x 1 tabletta (adagonként perforált) 35 x 1 tabletta (adagonként perforált) 50 x 1 tabletta (adagonként perforált) 56 x 1 tabletta (adagonként perforált) 70 x 1 tabletta (adagonként perforált) 98 x 1 tabletta (adagonként perforált)
Romanian: Mărimea ambalajului 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 7 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 28 comprimate
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Romanian: Număr (UE) APP Numele (inventat) Concentratia Forma farmaceutică
Hungarian: Hosszútávú expozíció (legalább 48 hét)
Romanian: Expunere îndelungată (cel puțin 48 săptămâni)
Hungarian: 108% volt.
Romanian: respectiv 108%.
Hungarian: ATC kód: N05A H03.
Romanian: Codul ATC: N05A H03.
Hungarian: Azonnal igya meg.
Romanian: Beți imediat lichidul.
Hungarian: Ezért az újszülötteket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Romanian: Prin urmare, nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție.
Hungarian: Ezen időszak alatt a beteget szorosan ellenőrizni kell.
Romanian: Pe durata acestei perioade, pacienții trebuie monitorizați atent.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot ugyanazon a napon.
Romanian: Nu luați două doze în aceeași zi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. december 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. december 12.
Romanian: Data primei autorizări: 12 decembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 12 decembrie 2012
Hungarian: Néhány halálos kimenetelű esetet is jelentettek ebben a betegcsoportban.
Romanian: La acest grup de pacienți s-au raportat și unele decese.
Hungarian: A szoros orvosi felügyeletet és a monitorozást a beteg felépüléséig kell folytatni.
Romanian: Supravegherea și monitorizarea medicală strictă trebuie continuate până când pacientul este recuperat din punct de vedere clinic.
Hungarian: hosszú távú biztonságosságra vonatkozó információ elsősorban nyílt, nem kontrollos adatokra korlátozódik.
Romanian: Informația privind siguranța administrării de lungă durată este limitată, în primul rând, la date necontrolate din studiu clinic deschis.
Hungarian: Magas dózisoknál a növekedés paraméterei csökkentek.
Romanian: La doze mari, parametrii de creștere au fost scăzuți.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Hungarian: (Lásd 4.5 és 5.2 pont)
Romanian: (Vezi pct. 4.5 și pct. 5.2).
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a humán tapasztalat korlátozott, terhesség alatt az olanzapin csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges előny indokolja a magzat lehetséges kockázatát.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece experiența la om este limitată, olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.
Hungarian: (olanzapin 30,0%, lítium 38,3%; p=0,055).
Romanian: 30,0%, litiu 38,3%; p=0,055).
Hungarian: - Közölje kezelőorvosával, ha az Ön vagy valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök kialakulásával.
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
Hungarian: Néhányszor beszámoltak ezt megelőző testtömeg-növekedésről, ami hajlamosító tényező lehet.
Romanian: s-a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant.
Hungarian: Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik alkoholt fogyasztanak vagy olyan gyógyszereket kapnak, melyek a központi idegrendszer depresszióját válthatják ki.
Romanian: Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central.
Hungarian: A kezdő dózist és a dózistartományt nem indokolt rutinszerűen módosítani a nemdohányzók esetén a dohányzókhoz képest.
Romanian: Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii.
Hungarian: Ezek a tényezők talán hozzájárulnak a serdülőkben észlelt magasabb átlagos expozícióhoz.
Romanian: Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților.
Hungarian: Terhes nőknél nem végeztek célzott és megfelelően kontrollált klinikai vizsgálatokat.
Romanian: Nu există studii cu control adecvat și specific la femeile gravide.
Hungarian: Több dohányzó volt a cirrhosisban szenvedő betegek között (4/6; 67%), mint a májműködési zavar nélküli csoportban (0/3; 0%).
Romanian: Au fost mai mulți subiecți fumători printre pacienții cu ciroză (4/6; 67%), decât printre cei fără disfuncție hepatică (0/3; 0%).
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány Olanzapin Teva tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olanzapine Teva să luați și cât timp trebuie să continuați să le luați.
Hungarian: Teva B.V Swensweg 5
Romanian: Teva Pharma B.V. Swensweg 5
Hungarian: Nincsenek kontrollos adatok a terápiás hatás fenntartására vagy a hosszú távú biztonságosságra vonatkozóan (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Romanian: Nu există informații controlate referitoare la menținerea efectului sau la siguranța în administrarea de lungă durată (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Hungarian: A halálozás magasabb incidenciája nem függött össze az olanzapin adagjával (az átlagos napi adag 4,4 mg) vagy a kezelés időtartamával.
Romanian: Incidența crescută a deceselor nu a fost asociată cu doza de olanzapină administrată (doza medie zilnică 4,4 mg) sau cu durata tratamentului.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát.
Romanian: Nu încetați să luați comprimatele pentru că vă simțiți mai bine.
Hungarian: Aszpartám (E951)
Romanian: Manitol Aspartam (E951)
Hungarian: Mutassa meg az orvosnak gyógyszere dobozát.
Romanian: Arătați medicului cutia dumneavoastră cu comprimate.
Hungarian: Ez többnyire magától elmúlik, amennyiben nem, értesítse kezelőorvosát.
Romanian: Acest lucru trece, de obicei, de la sine, dar dacă nu dispare, spuneți-i medicului dumneavoastră.
Hungarian: Kaukázusi, japán és kínai betegek vizsgálatakor a három populáció között nem találtak különbséget az olanzapin farmakokinetikájában.
Romanian: Într-un studiu la subiecți caucazieni, japonezi și chinezi, nu au existat diferențe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populații.
Hungarian: Carcinogenitás
Romanian: Carcinogenitate
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a kórházat, ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja.
Romanian: Luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau mergeți la spital dacă prezentați oricare dintre simptomele de mai sus.
Hungarian: Kroszpovidon (B típus)
Romanian: Crospovidonă tip B
Hungarian: A cardiovascularis rendszer monitorozása szükséges az esetleges ritmuszavarok észlelése érdekében.
Romanian: Este necesară monitorizare cardiovasculară, pentru evidențierea unor posibile aritmii.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Olanzapin Teva
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Olanzapine Teva
Hungarian: Amennyiben az alábbi betegségek valamelyikében szenved, értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges:
Romanian: Dacă suferiți de oricare dintre bolile următoare, spuneți-i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a schizophreniában szenvedő betegeknél gyakran észlelhetők a vénás thromboembolisatio szerzett kockázati tényezői, a vénás thromboembolisatio minden lehetséges rizikófaktorát (pl. a betegek immobilizációját) azonosítani kell, és preventív lépéseket kell tenni.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece pacienții cu schizofrenie prezintă adesea factori de risc pentru tromboembolism venos, toți factorii de risc de TEV, ca de exemplu imobilizarea pacienților, trebuie identificați și trebuie luate măsurile preventive necesare.
Hungarian: serdülők és felnőttek közötti demográfiai különbségek közé tartozik, hogy a serdülőknek alacsonyabb a testtömege és kevesebben dohányoztak közülük.
Romanian: Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători.
Hungarian: A termékenységre gyakorolt hatások nem ismertek (lásd 5.3 pontban a preklinikai információt).
Romanian: Fertilitatea Nu sunt cunoscute efecte asupra fertilității (vezi pct. 5.3 pentru date preclinice).
Hungarian: Az olanzapin nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea olanzapinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei informațiilor referitoare la siguranță și eficacitate.
Hungarian: Az időskorúaknál észlelt farmakokinetikai variabilitás a fiatalabb populáció határértékein belül van.
Romanian: Variabilitatea farmacocinetică observată la vârstnici se încadrează în domeniul de variație pentru subiecții mai tineri.
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia
Romanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda
Hungarian: Szükség esetén fontolja meg, hogy dietetikushoz fordul vagy diétát tart.
Romanian: Dacă este necesar, luați în considerare adresarea către un dietician sau ajutor în vederea unui regim alimentar.
Hungarian: Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa elővigyázatosságból figyelemmel kísérheti vérnyomását.
Romanian: Ca măsură de precauție uzuală, dacă aveți vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială.
Hungarian: Bár nem végeztek olyan klinikai vizsgálatokat, melyek a serdülőket felnőttekkel hasonlították volna össze, a serdülők bevonásával végzett vizsgálatok adatait összehasonlították a felnőtt vizsgálatok adataival.
Romanian: Chiar dacă nu s-au efectuat studii clinice menite să compare adolescenții cu adulții, informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű Olanzapin Teva átkerülhet az anyatejbe.
Romanian: Nu trebuie să luați acest medicament în timp ce alăptați pentru că mici cantități de Olanzapine Teva pot trece în lapte.
Hungarian: Mivel az előzetesen fennálló individuális akut és tardiv extrapyramidális mozgászavarokról nem áll rendelkezésre részletes információ, e pillanatban még nem jelenthető ki, hogy az olanzapin kisebb mértékben okoz tardiv dyskinesiát és/vagy más tardiv extrapyramidális tüneteket.
Romanian: În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive, în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/sau alte sindroame extrapiramidale tardive.
Hungarian: Az ebben a betegségben szenvedő betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.
Romanian: Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimați, anxioși sau tensionați.
Hungarian: Közöltek fatális kimenetelt 450 mg akut túladagolása esetén is, azonban leírtak túlélést megközelítőleg 2 g orális olanzapin akut túladagolását követően is.
Romanian: S-au raportat cazuri letale în urma unui supradozaj acut cu numai 450 mg, dar s-a raportat și supraviețuirea după un supradozaj acut de aproximativ 2 g de olanzapină administrată oral.
Hungarian: 16 A plazma prolaktinszintek emelkedését a serdülőkorú betegek 47,4%-ánál jelentették.
Romanian: 16 Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47,4% dintre pacienții adolescenți.
Hungarian: Az olanzapin elsősorban albuminhoz és a savanyú α1-glikoproteinhez kötődik.
Romanian: Olanzapina se leagă predominant de albumină și de α1-glicoproteina acidă.
Hungarian: Schizophrenia, mániás epizód és a bipoláris zavar kiújulásának megelőzésének kezelése során a napi adagot az egyéni klinikai kép alapján lehet módosítani az 5-20 mg/nap dózistartományban.
Romanian: În timpul tratamentului schizofreniei, episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară, doza zilnică poate fi ajustată în funcție de starea clinică individuală, în intervalul 5-20 mg/zi.
Hungarian: Fluvoxamin alkalmazását követően az olanzapin Cmax értéke nemdohányzó nőknél átlagosan 54%-kal, dohányzó férfiaknál 77%-kal nőtt.
Romanian: Creșterea medie a Cmax a olanzapinei după fluvoxamină a fost de 54% la femeile nefumătoare și de 77% la bărbații fumători.
Hungarian: Alacsonyabb kezdő dózis (5 mg) alkalmazása mérlegelendő ilyen betegeknél.
Romanian: La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică (5 mg).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a tünetei visszatérnek, de ne hagyja abba az Olanzapin Teva szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar dar nu întrerupeți tratamentul cu Olanzapine Teva decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Hungarian: A testtömeg-növekedés nagysága és azon serdülő betegek aránya, akiknél klinikailag szignifikáns testtömeg-növekedés lépett fel, nagyobb volt hosszútávú expozíció (legalább 24 hét) esetén, mint a rövid távú kezelésnél.
Romanian: Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate (cel puțin 24 săptămâni) decât în cazul expunerilor de scurtă durată.
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét és bizonyos vérzsírjainak szintjét a Olanzapin Teva alkalmazásának elkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande analize ale zahărului din sânge și ale anumitor grăsimi înainte de a începe să utilizați Olanzapine Teva și cu regularitate în timpul tratamentului.
Hungarian: Az olanzapin-kezelés és a vénás thromboembolisatio (VTE) időbeni összefüggéséről nem gyakran (≥ 0,1% és < 1%) beszámoltak.
Romanian: Asocierea temporală dintre tratamentul cu olanzapină și tromboembolismul venos s-a raportat mai puțin frecvent (≥0,1% și <1%).
Hungarian: Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert eltörhet.
Romanian: Nu atingeți comprimatele dacă aveți mâinile ude, pentru că ele se pot sfărâma.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Magnézium-sztearát
Romanian: Celuloză microcristalină
Hungarian: A tablettát egy teljes pohár vízbe, narancslébe, almalébe, tejbe vagy kávéba is teheti.
Romanian: Puteți, de asemenea, să puneți comprimatul într-un pahar plin cu apă, suc de portocale, suc de mere, lapte sau cafea și amestecați.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, diazepinek, oxazepinek, tiazepinek és oxepinek.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antipsihotice, diazepine, oxazepine, tiazepine și oxepine.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig folytassa az Olanzapin Teva szedését, amíg azt kezelőorvosa javasolja.
Romanian: Este important să continuați să luați Olanzapine Teva atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma (lásd 4.4 pont)12
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.4)12
Hungarian: Alacsonyabb kezdő dózis (5 mg/nap) általában nem szükséges, azonban 65 éves és idősebb betegek esetében mérlegelendő, ha klinikai tényezők indokolják (lásd 4.4 pont).
Romanian: Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici (5 mg/zi), dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste, atunci când factorii clinici o justifică (vezi și pct. 4.4).
Hungarian: Az olanzapin AUC értékének átlagos növekedése sorendben 52%,
Romanian: Creșterea medie a ASC a olanzapinei, a fost de 52%,
Hungarian: Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselője/rokona közölje kezelőorvosával, ha korábban volt már szélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.
Romanian: Dacă suferiți de demență, dumneavoastră sau aparținătorul dumneavoastră, trebuie să anunțați medicul dacă ați avut vreodată accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor.
Hungarian: Antikolinerg hatás Míg az olanzapin in vitro antikolinerg hatást mutatott, a klinikai vizsgálatok során szerzett tapasztalatok szerint az ezzel összefüggő események incidenciája alacsony volt.
Romanian: Activitate anticolinergică Cu toate că olanzapina a demonstrat activitate anticolinergică in vitro, experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban kezdeti követelmény volt, hogy a betegek állapota a Parkinson elleni (dopamin-agonista) gyógyszerek legalacsonyabb hatékony adagja mellett stabil legyen, és az egész vizsgálat során ugyanazokat a Parkinson elleni gyógyszereket és adagolásokat kapják.
Romanian: În aceste studii clinice, inițial a fost necesar ca pacienții să fie stabili la cea mai mică doză eficace de medicație antiparkinsoniană (agonist dopaminergic) și să rămână cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului.
Hungarian: Enyhe, átmeneti antikolinerg hatások beleértve a székrekedést és a szájszárazságot
Romanian: Efecte anticolinergice ușoare, tranzitorii incluzând constipație și xerostomie
Hungarian: gyakori (≥1/100 - <1/10).
Romanian: (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10).
Hungarian: Minden, olanzapinnal és placebóval kezelt betegnél, akinél cerebrovascularis esemény jelentkezett, voltak előzetesen fennálló kockázati tényezők.
Romanian: Toți pacienții tratați cu olanzapină sau la care s-a administrat placebo și care au prezentat evenimente adverse cerebrovasculare aveau factori de risc pre-existenți.
Hungarian: Az olanzapin antipszichotikus, antimániás és hangulatstabilizáló gyógyszer, amely számos receptorrendszeren keresztül fejti ki széles farmakológiai hatását.
Romanian: Olanzapina este un antipsihotic, antimaniacal și stabilizator de dispoziție cu profil farmacologic larg, care include mai multe sisteme de receptori.
Hungarian: Próbálja meg mindig ugyanabban a napszakban bevenni a tablettáit.
Romanian: Încercați să luați comprimatele în fiecare zi la aceeași oră.
Hungarian: Az olanzapin a májban konjugáció és oxidáció útján metabolizálódik.
Romanian: Olanzapina se metabolizează în ficat, prin conjugare și oxidare.
Hungarian: A tüneti kezelést, valamint a vitális funkciók monitorozását a klinikai tünetek alapján kell végezni, beleértve a hypotonia és a keringésösszeomlás kezelését és a légzés támogatását.
Romanian: Trebuie instituit tratament simptomatic și monitorizarea funcțiilor vitale în funcție de starea clinică, incluzând tratamentul hipotensiunii arteriale și a colapsului circulator și susținerea funcției respiratorii.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek a többségénél az emelkedés általában enyhe volt, és a normálérték felső határának kétszerese alatt maradt.
Romanian: creșterile au fost în general ușoare și au rămas sub dublul valorii maxime a intervalului de valori normale.
Hungarian: Eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESSszindróma)
Romanian: Reacție indusă de medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
Hungarian: Az Olanzapin Teva-kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert az Olanzapin Teva és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Romanian: Olanzapine Teva împreună cu alcool Nu consumați alcool dacă utilizați Olanzapine Teva deoarece administrarea împreună cu alcoolul vă poate face să vă simțiți somnolent.
Hungarian: Amennyiben CYP1A2
Romanian: Inducția CYP1A2
Hungarian: Emlők megnagyobbodása Galactorrhoea nőknél
Romanian: Mărirea în volum a sânilor Galactoree la femei
Hungarian: A következő táblázat azokat a mellékhatásokat foglalja össze, melyeket gyakrabban jelentettek serdülő (13-17 éves) betegeknél, mint felnőtteknél, illetve azokat a mellékhatásokat, melyeket csak serdülő betegek bevonásával végzett rövid távú klinikai vizsgálatok során azonosítottak.
Romanian: Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți (vârsta 13-17 ani) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți.
Hungarian: A visszaesés megelőzése bipoláris zavarban: Az ajánlott kezdő dózis 10 mg/ nap.
Romanian: Prevenirea recurențelor în tulburarea bipolară: Doza inițială recomandată este de 10 mg/zi.
Hungarian: Ennek klinikai következményei valószínűleg nem jelentősek, de javasolt a klinikai monitorozás, és szükség esetén megfontolandó az olanzapin adag emelése (lásd 4.2 pont).
Romanian: Consecințele clinice sunt, probabil, limitate, dar se recomandă monitorizarea clinică și, dacă este necesar, se poate lua în considerare creșterea dozei de olanzapină (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Németország
Romanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germania
Hungarian: Zárt zugú glaucoma ismert kockázata.
Romanian: Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis.
Hungarian: Közepes fokú májelégtelenség (cirrhosis, Child-Pugh stádium A vagy B) eseteiben a kezdő dózis 5 mg legyen, amit csak kellő elővigyázatossággal ajánlott emelni.
Romanian: În caz de insuficiență hepatică moderată (ciroză, clasa Child-Pugh A sau B), doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență.
Hungarian: Az egereknél és patkányoknál végzett orális olanzapin vizsgálatok eredményei alapján a készítmény nem carcinogen.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor la șoarece și șobolan, s-a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă.
Hungarian: A kezelés leállítását követő tünetek7, 12
Romanian: Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului12