FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Använd 5 ml oral doseringsspruta om dosen är högre än 1 ml.
Latvian: - Lietojiet 5 ml dozatoru zāļu iekšķīgai lietošanai, ja deva ir lielāka par 1 ml. - Jums trauciņā var būt vairāk zāļu nekā noteiktā deva.
Swedish: Aprepitantregim (N= 425)
Latvian: Aprepitanta shēma (N= 425)
Swedish: • Efter att innehållet i bägaren har blandats, mät upp den rekommenderade volymen (dosen) av suspension med den orala doseringssprutan.Välj den orala doseringsspruta som är lämpligast för den ordinerade dosen.
Latvian: • Pēc sajaukšanas nomēriet suspensijas ieteicamo daudzumu (devu) ar dozatoru.
Swedish: EMEND innehåller sackaros
Latvian: EMEND satur saharozi
Swedish: Blodkärl värmevallningar/flush mindre vanlig
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi karstuma viļņi/ pietvīkums retāk
Swedish: Samtidig användning av hormonella antikonceptionsmedel Effekten av hormonella antikonceptionsmedel kan minska under och 28 dagar efter administrering av EMEND.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem Hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte var būt samazināta EMEND lietošanas laikā un 28 dienas pēc EMEND lietošanas pārtraukšanas.
Swedish: Om barnet har leverbesvär tala med läkare innan behandling med EMEND.
Latvian: Ja bērnam ir aknu darbības traucējumi, izstāstiet par tiem ārstam pirms uzsākta EMEND lietošana.
Swedish: Risken för effekter av aprepitant på fertilitet har inte fullt karaktäriserats då exponeringsnivåer över de terapeutiska nivåerna hos människa inte kunde uppnås i djurstudier.
Latvian: Iespējamā aprepitanta ietekme uz fertilitāti nav pilnībā aprakstīta, jo iedarbības līmeņi tālāk par terapeitisko iedarbību pētījumos ar dzīvniekiem nav panākami .
Swedish: I ytterligare en kontrollerad klinisk studie på 1 169 vuxna patienter som fick aprepitant och HEC var biverkningsprofilen i allmänhet lik den som setts i de andra HEC studierna med aprepitant.
Latvian: Papildu aktīvi kontrolētā klīniskajā pētījumā ar 1169 pieaugušajiem pacientiem, kuri saņēma aprepitantu un HEC, blakusparādību profils kopumā bija līdzīgs tam, kas tika novērots citos HEC pētījumos ar aprepitantu.
Swedish: Kartong för engångsbruk
Latvian: Vienreizējas lietošanas kartona iepakojums.
Swedish: • Använd den 5 ml orala doseringssprutan för att mäta upp 4,6 ml vatten.
Latvian: • Lietojiet 5 ml dozatoru, lai nomērītu 4,6 ml ūdens, un ielejiet to sajaukšanai paredzētajā trauciņā.
Swedish: Vid 3-dagars behandling mot CINV förväntas en övergående måttligt ökad exponering av immunosuppressiva läkemedel som metaboliseras via CYP3A4 (t ex ciklosporin, takrolimus, everolimus och sirolimus), med en efterföljande lätt minskad exponering.
Latvian: CINV 3 dienu terapijas shēmas laikā sagaidāma īslaicīga ar CYP3A4 metabolizēto imūnsupresantu (piemēram, ciklosporīna, takrolīma, everolīma un sirolīma) iedarbības mērena paaugstināšanās ar sekojošu iedarbības nelielu samazināšanos.
Swedish: Dag 3
Latvian: 3. diena
Swedish: EMEND ges oralt en timme före cytostatika Dag 1, 2 och 3.
Latvian: EMEND lieto iekšķīgi 1 stundu pirms ķīmijterapijas 1., 2. un 3. dienā.
Swedish: I två jämförande randomiserade, dubbelblinda fas-III multicenterstudier med aktiv kontroll och parallella grupper jämfördes aprepitant med ondansetron hos vuxna avseende profylax mot PONV hos 1 658 patienter som genomgick öppen bukkirurgi.
Latvian: 2 daudzcentru, randomizētos, dubultmaskētos, aktīvi salīdzinoši kontrolētos, paralēlu grupu III fāzes klīniskajos pētījumos 1658 pieaugušajiem pacientiem, kuriem veica atklātās vēdera dobuma operācijas, tika salīdzināti aprepitants ar ondansetronu, lietojot tos pēcoperāciju sliktas dūšas un vemšanas (PONV) profilaksei.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - förstoppning eller matsmältningsbesvär - huvudvärk - känsla av trötthet - minskad aptit - hicka - förhöjd nivå av leverenzymer i blodet (visats vid provtagning).
Latvian: Bieži: var rasties līdz 1 no 10 pacientiem: - aizcietējumi vai gremošanas traucējumi, - galvassāpes, - noguruma sajūta, - apetītes zudums, - žagas, - aknu enzīmu palielināts daudzums asinīs (parādīts testos).
Swedish: Efter oral administrering av en 125 mg engångsdos av EMEND Dag 1 och 80 mg dagligen Dag 2 och 3, var AUC0-24hr (medelvärde + SD) 19,6 + 2,5 µg•h/ml respektive 21,2 + 6,3 µg•h/ml Dag 1 och 3.
Latvian: Pēc sekojošas perorālas EMEND vienreizēju devu pa 125 mg 1. dienā un pa 80 mg vienu reizi dienā 2. un 3. dienā ordinēšanas AUC0-24st (vidējais  SD) bija 19,6  2,5 µg•/ml un 21,2  6,3 µg•/ml, attiecīgi 1. un 3. dienā.
Swedish: (E463), natriumlaurilsulfat, gelatin, titandioxid (E171), shellack, kaliumhydroxid, svart järnoxid
Latvian: 463), nātrija laurilsulfāts, želatīns, titāna dioksīds (E 171), indigokarmīns (E 132), šellaka,
Swedish: Följande behandlingsschema rekommenderas hos vuxna för profylax mot illamående och kräkningar i samband med emetogen cytostatikabehandling vid cancer:
Latvian: Emetogēnas pretvēža ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pieaugušajiem tiek ieteikta šāda terapijas shēma:
Swedish: EMEND 40 mg ska användas med försiktighet till patienter som behandlas med pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid eller ergotalkaloidderivat.
Latvian: EMEND 40 mg piesardzīgi jāordinē pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto pimozīdu, terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu vai melnā rudzu grauda alkaloīdus.
Swedish: Profylax mot illamående och kräkningar vid högemetogen och måttligt emetogen cytostatikabehandling vid cancer hos barn, småbarn och spädbarn i åldern 6 månader till yngre än 12 år.
Latvian: Ar izteikti un vidēji emetogēnu pretvēža ķīmijterapiju saistītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei bērniem un zīdaiņiem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem.
Swedish: % (95% KI)
Latvian: % (95% TI)
Swedish: Skillnad (95 % KI)
Latvian: Atšķirības (95% TI)
Swedish: De potentiella effekterna på reproduktion av förändringar av neurokininregleringen är okänd.
Latvian: Nav informācijas par iespējamo ietekmi uz reprodukcijas funkcijām sakarā ar neirokinīna regulācijas pārmaiņām.
Swedish: Effekten baserades på bedömning av det sammansatta måttet: fullständigt svar (definierat som ingen emesis och ingen användning av undsättande behandling) i första hand under behandlingscykel 1.
Latvian: Iedarbība tika noteikta, pamatojoties uz kombinētajiem pasākumiem: pilna atbildes reakcija (definēta kā - nav vemšanas un nav lietota glābšanas terapija) galvenokārt 1. cikla laikā.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Biežums definēts kā: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1,000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10,000 to < 1/1 000) un ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Swedish: Aprepitant (125 mg/80 mg) är ett substrat, en måttlig hämmare och en inducerare av CYP3A4.
Latvian: Aprepitants (125 mg/80 mg) ir substrāts, mērens CYP3A4 inhibitors un induktors.
Swedish: Aprepitant är ett substrat, en dosberoende hämmare och en inducerare av CYP3A4.
Latvian: Aprepitants ir CYP3A4 substrāts un no devas atkarīgs inhibitors, un CYP3A4 induktors.
Swedish: Förpackning för 3 dagars behandling innehåller: 1x125 mg kapsel, hård och 2x80 mg kapslar, hårda
Latvian: 3 dienu ārstēšanai paredzētais iepakojums satur: 1 x 125 mg cieto kapsulu un 2 x 80 mg cietās kapsulas
Swedish: Aprepitantregim (N= 521)
Latvian: Aprepitanta shēma (N=521)
Swedish: Vid överdosering ska EMEND sättas ut och symtomatisk terapi ges samt övervakning ske.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāpārtrauc EMEND lietošana un jāveic vispārēja atbalstoša terapija un kontrole.
Swedish: Sluta ge detta läkemedel och kontakta en läkare omedelbart om du eller barnet märker någon av följande allvarliga biverkningar.
Latvian: Pārstājiet dot šīs zāles un nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja Jūs vai Jūsu bērns konstatējat kādu no zemāk minētajām nopietnajām blakusparādībām - bērnam var būt nepieciešama steidzama ārstēšana:
Swedish: Rekommenderad oral dos för EMEND är en engångsdos om 40 mg inom tre timmar före påbörjad anestesibehandling.
Latvian: Tiek rekomendēta perorāla EMEND vienreizēja deva 40 mg 3 stundas pirms anestēzijas veikšanas.
Swedish: Patienterna randomiserades till att få aprepitant 40 mg, aprepitant 125 mg eller ondansetron 4 mg. Aprepitant gavs oralt tillsammans med 50 ml vatten en till tre timmar före anestesi.
Latvian: Aprepitants tika lietots perorāli, uzdzerot 50 ml ūdens, 1 līdz 3 stundas pirms anestēzijas.
Swedish: För 5-HT3antagonister som administreras samtidigt hänvisas till produktresuméerna för dessa läkemedel.
Latvian: Par vienlaicīgu lietošanu ar 5-HT3 antagonistu zālēm lūdzu skatīt attiecīgo zāļu aprakstā.
Swedish: Tolbutamid
Latvian: Izkliede
Swedish: I samma 2 kliniska studier fortsatte 851 vuxna patienter in i den förlängda behandlingscykeln i upp till 5 behandlingscykler med cytostatikabehandling.
Latvian: Šajos pašos 2 klīniskajos pētījumos 851 pieaugušais pacients turpināja vairākkārtēju terapijas kursu pagarinājumu līdz pat 5 attiecīgiem ķīmijterapijas kursiem.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är: - förstoppning, matsmältningsbesvär - huvudvärk - trötthet - minskad aptit - hicka - förhöjd nivå av leverenzymer i blodet.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart 1 no 10 cilvēkiem) ir: - aizcietējums, gremošanas traucējumi, - galvassāpes, - nogurums, - apetītes zudums, - žagas, - palielināts aknu enzīmu daudzums Jūsu asinīs.
Swedish: Fullständigt svar (ingen emesis och ingen användning av undsättande behandling) Generellt (0-120 timmar)
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (nav vemšanas un nav jāveic glābšanas terapija) Kopā (0-120 stundas)
Swedish: * Konfidensintervallen beräknades utan justering för kön och samtidig cytostatikabehandling, vilka inkluderades i den primära analysen av oddskvoten och logistiska modeller.
Latvian: Ticamības intervāls tika aprēķināts, neņemot vērā dzimumu un vienlaicīgi veiktu ķīmijterapiju, kas bija iekļauti primārajā varbūtību attiecību un loģistikas modeļu analīzē.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Aprepitants hämning av CYP3A4 kan resultera i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa aktiva substanser, vilket kan orsaka allvarliga eller livshotande reaktioner.
Latvian: CYP3A4 nomākšana ar aprepitantu var izraisīt šo aktīvo vielu paaugstinātu koncentrāciju plazmā, tādējādi izraisot nopietnas vai dzīvībai bīstamas reakcijas.
Swedish: Fullständigt svar på aprepitantbehandlingen och standardbehandlingen nåddes hos 209/324 (65%) respektive 161/320 (50%) hos kvinnor och 83/101 (82%) respektive 68/87 (78%) hos män.
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija uz aprepitanta terapiju un standarta terapiju tika sasniegta attiecīgi 209/324 (65%) un 161/320 (50%) sievietēm, un 83/101 (82%) un 68/87 (78%) vīriešiem.
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING -KARTONG EMEND 125 mg pulver till oral suspension
Latvian: ĀRĒJAIS KARTONS - EMEND 125 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Swedish: Varje kapsel innehåller 40 mg aprepitant.
Latvian: Katra kapsula satur 40 mg aprepitanta.
Swedish: Figur 1 Procent av vuxna patienter som fick högemetogen cytostatikabehandling som var fria från emesis över tid - Behandlingscykel 1
Latvian: 1. attēls Pieaugušo pacientu skaits (procentos), kuri saņem izteikti emetogēnu ķīmijterapiju, kas laika gaitā neizraisa vemšanu - 1. cikls
Swedish: Metabolism och nutrition minskad aptit vanliga polydipsi sällsynta
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi samazināta apetīte bieži polidipsija reti
Swedish: 2 mg intravenöst midazolam gavs 1 timme efter oral administrering av en engångsdos av EMEND 125 mg. Plasma AUC för midazolam ökade 1,5 gånger.
Latvian: 2 mg intravenozi lietota midazolāma tika nozīmēti 1 stundu pēc vienas 125 mg iekšķīgi lietotas EMEND devas.
Swedish: Dosjustering av EMEND är inte nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion eller för patienter med ESRD som genomgår hemodialys.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai pacientiem ar TNS, kam tiek veikta hemodialīze, nav nepieciešama devas pielāgošana.
Swedish: Aprepitants hämning av CYP3A4 kan resultera i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa aktiva substanser, vilket kan orsaka allvarliga reaktioner.
Latvian: Aprepitanta CYP3A4 inhibīcijas rezultātā var palielināties šo aktīvo vielu plazmas koncentrācija, kas, iespējams, var izraisīt nopietnas reakcijas.
Swedish: Ge alltid detta läkemedel tillsammans med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar.
Latvian: Lai izvairītos no sliktas dūšas un vemšanas, vienmēr dodiet šīs zāles kopā ar citām zālēm.
Swedish: EMEND innehåller den aktiva substansen aprepitant och tillhör en grupp läkemedel som kallas "neurokinin 1 (NK1)-receptorantagonister".
Latvian: EMEND satur aktīvo vielu aprepitantu un pieder zāļu grupai, ko sauc par "neirokinīna 1 (NK1) receptoru antagonistiem".
Swedish: Blodkärl värmevallningar mindre vanliga
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi karstuma viļņi retāk
Swedish: Instruktion för sjukvårdspersonal för beredning av den orala suspensionen
Latvian: Iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai norādījumi veselības aprūpes speciālistiem
Swedish: EMEND innehåller den aktiva substansen aprepitant och tillhör en grupp läkemedel som kallas "neurokinin 1 (NK1)-receptorantagonister" (medel mot kräkningar och illamående).
Latvian: EMEND satur aktīvo vielu aprepitantu un tas pieder zāļu grupai, ko sauc par "neirokinīna 1 (NK1) receptoru antagonistiem" (līdzekļi pret sliktu dūšu un vemšanu).
Swedish: Följande studie med 200 mg aprepitant bör dock övervägas då EMEND 165 mg används tillsammans med läkemedel som metaboliseras via CYP3A4.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar 165 mg aprepitanta un midazolāmu nav veikti; tomēr, lietojot EMEND 165 mg kopā ar zālēm, kas tiek metabolizētas ar CYP3A4, jāņem vērā sekojošais pētījums ar 200 mg aprepitanta.
Swedish: En kartong innehåller en dospåse med pulver till oral suspension, en 1 ml och en 5 ml oral doseringsspruta (polypropen med o-ring av silikon), ett lock samt en blandningsbägare (polypropen).
Latvian: Katrs kartona iepakojums satur vienu paciņu ar pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, vienu 1 ml un vienu 5 ml dozatoru zāļu iekšķīgai lietošanai (polipropilēna ar silikona gredzenu), vienu uzgali un vienu trauciņu zāļu pagatavošanai (polipropilēna).
Swedish: I farmakokinetiska studier, där EMEND gavs i en regim om 125 mg Dag 1 och 80 mg/dag Dag 2 och 3 påverkades inte farmakokinetiken för docetaxel som administrerades intravenöst Dag 1 och inte heller vinorelbin som gavs intravenöst Dag 1 eller Dag 8.
Latvian: Farmakokinētiskajos pētījumos EMEND, lietots 125 mg režīmā 1. dienā un 80 mg/dienā 2. un 3. dienā, neietekmēja docetaksela, kas lietots intravenozi 1. dienā, vai vinorelbīna, kas lietots intravenozi 1 un 8. dienā, farmakokinētiku.
Swedish: EMEND kan ha mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: EMEND varētu nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: EMEND ökade AUC för midazolam (ett känsligt CYP3A4-substrat), 2,3 gånger Dag 1 och 3,3 gånger Dag 5 när en oral engångsdos av 2 mg midazolam administrerades samtidigt Dag 1 och Dag 5 under en behandling med EMEND 125 mg Dag 1 och 80 mg/dag under Dag 2 till 5.
Latvian: EMEND palielināja midazolāma, jutīga CYP3A4 substrāta, laukumu zem līknes (AUC) 2,3 reizes 1. dienā un 3,3 reizes 5. dienā, ja 1. un 5. dienā perorāli tika lietota viena 2 mg midazolāma deva, vienlaicīgi lietojot EMEND pēc shēmas pa 125 mg 1. dienā un 80 mg/dienā no 2. līdz 5. dienai.
Swedish: Aprepitant ska användas med försiktighet hos denna patientgrupp (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Latvian: Šādiem pacientiem aprepitants jālieto ar piesardzību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk vanliga yrsel, sömnighet mindre vanliga kognitiv störning, letargi, dysgeusi sällsynta
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes bieži reibonis, miegainība retāk kognitīvās funkcijas traucējumi, letarģija, disgeizija reti
Swedish: EMEND ges oralt en timme före påbörjande av cytostatikabehandling Dag 1, 2 och 3.
Latvian: EMEND tiek lietots iekšķīgi 1 stundu pirms ķīmijterapijas 1., 2. un 3. dienā.
Swedish: Förpackning för 2 dagars behandling innehåller: 2x80 mg kapslar, hårda 5x1 kapsel, hård
Latvian: 2 dienu ārstēšanai paredzētais iepakojums satur: 2 x 80 mg cietās kapsulas 5 x 1 cietā kapsula
Swedish: Ge inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller för barnet.
Latvian: Nedodiet šīs zāles, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz bērnu, un izstāstiet bērna ārstam, ja bērns lieto kādas no iepriekš minētajām zālēm.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller barnet tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūs vai Jūsu bērns lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Swedish: Läkemedlet kan förvaras vid rumstemperatur (vid högst 30°C) i upp till 3 timmar innan det ges.
Latvian: Zāles pirms lietošanas var uzglabāt istabas temperatūrā (nepārsniedzot 30°C) līdz 3 stundām.
Swedish: Aprepitant är en selektiv antagonist med hög affinitet till humana substans P-neurokinin-1-(NK1)-receptorer.
Latvian: Aprepitants ir selektīvs augstas afinitātes antagonists cilvēka audu P neirokinīna 1 (NK1) receptoros.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du ammar eller planerar att amma innan du tar detta läkemedel.
Latvian: Ir svarīgi, lai pirms šo zāļu lietošanas Jūs pastāstītu savam ārstam, ka barojiet bērnu ar krūti vai plānojiet to darīt.
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion minskade AUC0-∞ för totalt aprepitant (obundet och proteinbundet) med 21% och Cmax minskade med 32% jämfört med friska försökspersoner.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem kopējais aprepitanta AUC0- (nesaistītais un saistītais ar olbaltumvielām) samazinājās par 21% un Cmax samazinājās par 32%, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem.
Swedish: Biverkningsprofilen hos vuxna under upprepade behandlingscykler i HEC- och MEC-studier i upp till 6 ytterligare behandlingsomgångar med cytostatika motsvarade i allmänhet de som observerades i första behandlingscykeln.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību profils pieaugušajiem vairākkārtēju ķīmijterapijas kursu pagarinājumā līdz pat 6 papildus kursiem HEC un MEC pētījumos parasti bija līdzīgs tam, ko novēroja 1. kursa laikā.
Swedish: Psykiska störningar insomnia mindre vanlig
Latvian: Psihiskie traucējumi bezmiegs retāk
Swedish: 80 mg oralt
Latvian: 80 mg perorāli
Swedish: †, kräkningar gastroesofagal refluxsjukdom, buksmärta, muntorrhet, flatulens mindre vanlig perforerande duodenalsår, stomatit, bukspänning, hård avföring, neutropen kolit sällsynt
Latvian: †, vemšana gastroezofagāls reflukss, sāpes vēderā, sausa mute, vēdera uzpūšanās retāk divpadsmitpirkstu zarnas čūlas perforācija, stomatīts, vēdera palielināšanās, cietas fekālijas, neitropēniskais kolīts reti
Swedish: Psykiska störningar ångest mindre vanlig desorientering, euforisk sinnesstämning sällsynt
Latvian: Psihiskie traucējumi trauksme retāk dezorientācija, eiforisks noskaņojums reti
Swedish: BLISTER TEXT
Latvian: TEKSTS UZ BLISTERA
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Swedish: Induktionen är övergående med maximal effekt vid 3-5 dagar.
Latvian: substrātiem indukcija ir pārejoša, un maksimālā iedarbība tiek sasniegta 3-5 dienas pēc 3 dienu ārstēšanas kursa ar EMEND beigām.
Swedish: I en randomiserad, dubbel-blind studie med totalt 866 vuxna patienter (864 kvinnor, 2 män) som fick cytostatika inkluderande cyklofosfamid 750 - 1500 mg/m 2; eller cyklofosfamid 500-1500 mg/m 2 och doxirubicin (≤ 60 mg/m2) eller epirubicin (≤ 100 mg/m2), jämfördes aprepitant i kombination med en ondansetron/dexametasonbehandling (se avsnitt 4.2) med standardterapi (placebo plus ondansetron 8 mg oralt (två gånger Dag 1 och var 12:e timme Dagarna 2 och 3) plus dexametason 20 mg oralt Dag 1).
Latvian: Randomizētā, dubultaklā pētījumā kopā 866 pieaugušie pacienti (864 sievietes, 2 vīrieši) saņēma ķīmijterapiju, kas sastāvēja no ciklofosfamīda 750-1500 mg/m2; vai ciklofosfamīda 500-1500 mg/m un doksorubicīna (≤ 60 mg/m2) vai epirubicīna (≤ 100 mg/m2), un aprepitanta kombinētā terapijas shēma ar ondansetronu/deksametazonu (skatīt 4.2. apakšpunktu) tika salīdzināta ar standarta terapiju (placebo plus ondansetrons pa 8 mg perorāli (divas reizes dienā 1. dienā un katras 12 stundas 2. un 3. dienā) plus deksametazons pa 20 mg perorāli 1. dienā).
Swedish: Den potentiella effekten av ökade plasmakoncentrationer av midazolam eller andra bensodiazepiner metaboliserade via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) bör övervägas vid samtidig administrering av dessa läkemedel och EMEND 165 mg.
Latvian: Jāņem vērā, ka var palielināties midazolāma vai citu benzodiazepīnu (alprazolāma, triazolāma), kas tiek metabolizēti ar CYP3A4, plazmas koncentrācija, ja šīs zāles lieto vienlaicīgi ar EMEND 165 mg.
Swedish: För patienter som står på kronisk warfarin-behandling ska protrombintiden (INR) övervakas noggrant under behandling med EMEND och i två veckor efter varje 3-dagarsbehandling med EMEND vid illamående och kräkningar inducerade av cytostatikabehandling (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas saņem pastāvīgu varfarīna terapiju, rūpīgi jākontrolē protrombīna laiks (INR) EMEND terapijas laikā un 2 nedēļas pēc katra EMEND 3 dienu kursa ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Biverkningsprofilen hos vuxna under upprepade behandlingscykler i HEC- och MEC-studier i upp till 6 ytterligare behandlingsomgångar med cytostatikabehandling motsvarade i allmänhet de som observerades i första behandlingscykeln.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību profili pieaugušajiem vairāku ciklu pagarinājumā HEC un MEC pētījumos līdz 6 ķīmijterapijas cikliem bija kopumā līdzīgi tiem, kas novēroti 1. ciklā.
Swedish: EFFEKTMÅTT*
Latvian: GALA RĀDĪTĀJI*
Swedish: Ta en EMEND 125 mg kapsel via munnen 1 timme INNAN du inleder din cytostatikabehandling.
Latvian: KAD: Lietojiet vienu EMEND 125 mg kapsulu iekšķīgi 1 stundu PIRMS ķīmijterapijas sākšanas.
Swedish: Fördröjd fas Ingen emesis Totalt
Latvian: Pilna atbildes reakcija* - kopējā fāze Nav vemšanas
Swedish: Under dagarna 9 till 21 i denna studie, minskade de dalvärdeskoncentrationerna av etinylestradiol med så mycket som 64% och de dalvärdeskoncentrationerna av noretindron med så mycket som 60%.
Latvian: Šī pētījuma 9. un 21. dienā, etinilestradiola minimālā koncentrācija bija samazinājusies par 64% un noretindrona minimālā koncentrācija bija samazinājusies par 60%.
Swedish: Samtidig administrering av EMEND med aktiva substanser som kraftigt inducerar CYP3A4-aktivitet (t ex rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital), bör undvikas då kombinationen resulterar i minskade plasmakoncentrationer av aprepitant, vilket kan resultera i en minskad effekt av EMEND.
Latvian: Jāizvairās no EMEND vienlaicīgas lietošanas ar aktīvajām vielām, kas spēcīgi inducē CYP3A4 aktivitāti (piemēram, rifampicīns, fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls), jo šāda kombinācija var samazināt aprepitanta koncentrāciju plazmā, kas var pavājināt EMEND iedarbību.
Swedish: För CYP2C9- och CYP3A4-substrat är induktionen övergående med en maximal effekt 3-5 dagar efter en avslutad 3-dagarsbehandling med EMEND.
Latvian: CYP2C9 un CYP3A4 substrātiem indukcija ir pārejoša, un maksimālo tās efektu novēro pēc 3-5 dienām.