FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere oplysninger om Afoxolaner Merial findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Afoxolaner Merial so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Danish: Blisterkortet med de resterende tyggetabletter bør lægges tilbage i pakningen.
Slovenian: Pretisni omot s preostalimi žvečljivimi tabletami je treba vrniti v škatlo.
Danish: Afoxolaner Merial fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. maj 2019.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 20. maja 2019.
Danish: Det blokerer den normale transport af ladede chloridpartikler (ioner) ind og ud af nervecellerne, navnlig hos de nerver, der producerer stoffet gammaaminosmørsyre (GABA), som regulerer nervesystemet.
Slovenian: Zavira normalno gibanje nabitih kloridnih delcev (ionov) v živčnih celicah in iz njih, zlasti tistih živcev, ki proizvajajo gama-aminomasleno kislino (GABA) za uravnavanje živčnega sistema.
Danish: For at det aktive stof kan virke, skal lopper og flåter først hægte sig fast i huden og begynde at tage næring fra hundens blod.
Slovenian: Da lahko učinkovina deluje, se morajo bolhe in klopi pritrditi na kožo in se začeti hraniti s krvjo psa.
Danish: Da parasitter skal begynde at tage næring fra hunden for at blive dræbt af lægemidlet, kan det ikke udelukkes, at de kan overføre sygdomme, de kan være inficeret med.
Slovenian: Ker se morajo zajedavci začeti hraniti s krvjo psa, da bi jih zdravilo lahko uničilo, ni mogoče izključiti tveganja za prenos bolezni, s katerimi so ti zajedavci lahko okuženi.
Danish: Det vil sige, at det dræber parasitter, der lever på eller i huden eller i pelsen på dyr, såsom lopper, flåter og mider.
Slovenian: To pomeni, da uničuje zajedavce, ki živijo na koži ali v dlaki živali, kot so bolhe, klopi in garjavci.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Afoxolaner Merial opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Afoxolaner Merial večje od z njim povezanih tveganj, in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Der bør kun tages én tyggetablet ud fra blisterkortet ad gangen for at forhindre, at børn får adgang til produktet.
Slovenian: Iz pretisnega omota odstranite le eno žvečljivo tableto naenkrat, da bi preprečili otrokom morebiten dostop do tega zdravila.
Danish: Det kan anvendes som led i behandlingen af loppebetinget allergisk dermatitis (en allergisk reaktion mod loppebid).
Slovenian: Uporablja se lahko kot del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Danish: Afoxolaner Merial dræber lopper i løbet af 8 timer og flåter i løbet af 48 timer.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial bolhe ubije v osmih urah, klope pa v 48 urah.
Danish: Efter indgivelsen holder virkningen sig i mindst 5 uger mod lopper og op til én måned mod flåter.
Slovenian: Po uporabi zdravilo proti bolham deluje najmanj pet tednov, proti klopom pa do enega meseca.
Danish: Behandlingen bør gentages med månedlige intervaller i løbet af loppe- eller flåtsæsonen, månedligt ved demodicoseskab, indtil det er lykkedes at behandle skabet (bekræftet ved to negative hudskrabninger med én måneds mellemrum) og månedligt i to måneder ved sarcoptesskab eller længere, hvis kliniske tegn og hudskrabninger viser, at behandlingen ikke har virket.
Slovenian: Zdravljenje je treba ponavljati v mesečnih razmikih vso sezono bolh/klopov, enkrat mesečno pri garjavosti vrste Demodex canis, dokler ni uspešno pozdravljena (in potrjena z negativnimi rezultati dveh kožnih ostružkov, vzetih v enomesečnem razmiku), ter enkrat mesečno dva zaporedna meseca pri garjavosti vrste Sarcoptes scabiei oziroma dlje, če klinični znaki in ostružki kože nakazujejo, da zdravljenje ni bilo uspešno.
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for NexGard i 2014 ("informeret samtykke").
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom NexGard, ki je bilo izdano leta 2014 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Danish: Afoxolaner dræber lopper, før de kan lægge æg, og reducerer dermed spredningen af smitten til hundens omgivelser.
Slovenian: Afoksolaner ubije bolhe, preden izležejo jajčeca, s čimer pomaga zmanjšati kontaminacijo okolice psa.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller NexGard, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Afoxolaner Merial ("informeret samtykke").
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo NexGard, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Afoxolaner Merial („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Danish: Afoxolaner dræber parasitter ved at overstimulere deres nervesystem.
Slovenian: Afoksolaner zajedavce ubije tako, da pretirano stimulira njihov živčni sistem.
Danish: Afoxolaner Merial reducerede antallet af lopper og flåter med mindst 98 % og var mindst lige så effektivt som et spot-on-lægemiddel, der indeholder pyriprol (et andet lægemiddel mod lopper og flåter).
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je zmanjšalo število bolh in klopov za vsaj 98 % ter je bilo vsaj tako učinkovito kot zdravilo za kožni nanos, ki vsebuje piriprol (drugo zdravilo proti bolham in klopom).
Danish: Virkningen af Afoxolaner Merial er undersøgt i både laboratorie- og feltstudier.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Afoxolaner Merial so proučevali v laboratorijskih in terenskih študijah.
Danish: Hvorfor blev Afoxolaner Merial godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Afoxolaner Merial odobreno v EU?
Danish: Dette medfører en ukontrolleret aktivitet i nervesystemet, så lopperne, flåterne og miderne lammes og dør.
Slovenian: S tem povzroči nenadzorovano delovanje živčnega sistema ter paralizo in smrt bolh, klopov in garjavcev.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Afoxolaner Merial, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Afoxolaner Merial glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: I et EU-feltstudie med 146 hunde med loppe- og/eller flåtangreb var en enkelt behandling med Afoxolaner Merial effektiv mod loppe- og flåtangreb hos hunde i op til 30 dage efter behandlingen.
Slovenian: V terenski študiji, ki so jo opravili v EU in v katero so vključili 146 psov z bolhami in/ali klopi, je bilo eno samo zdravljenje z zdravilom Afoxolaner Merial učinkovito proti bolham in klopom pri psih, kar je trajalo še do 30 dni po zdravljenju.
Danish: Afoxolaner Merial (afoxolaner)
Slovenian: Afoxolaner Merial (afoksolaner)
Danish: Oversigt over Afoxolaner Merial, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Afoxolaner Merial in zakaj je odobreno v EU
Danish: Afoxolaner Merial havde reduceret antallet af levende mider med 97 % 56 dage efter behandlingsstart og med 98 % 84 dage efter behandlingsstart.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je v 56 dneh po začetku zdravljenja zmanjšalo število živih garjavcev za 97%, 84 dni po začetku zdravljenja pa za 98%.
Danish: Afoxolaner Merial er et lægemiddel til dyr, der anvendes til behandling af loppe- og flåtangreb såvel som demodicose- og sarcoptesskab (angreb på huden forårsaget af to forskellige typer af mider) hos hunde.
Slovenian: Afoxolaner Merial je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je namenjeno zdravljenju infestacij z bolhami in klopi ter garjavosti vrste Demodex canis in Sarcoptes scabiei (kožne garjavosti, ki jo povzročata dve vrsti garjavcev) pri psih.
Danish: Andre oplysninger om Afoxolaner Merial
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Afoxolaner Merial
Danish: Et andet EU-feltstudie omfattede 31 hunde med demodicoseskab, som blev behandlet tre gange med en måneds mellemrum med Afoxolaner Merial.
Slovenian: V drugo terensko študijo, opravljeno v EU, so vključili 31 psov z garjavostjo vrste Demodex canis, ki so jih trikrat zapored enkrat mesečno zdravili z zdravilom Afoxolaner Merial.
Danish: Afoxolaner Merial fås som tyggetabletter i fire forskellige styrker, så de kan anvendes til hunde med forskellig vægt.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je na voljo v obliki žvečljivih tablet v štirih različnih jakostih, namenjenih za uporabo pri psih z različno telesno maso.
Danish: Afoxolaner Merial havde reduceret antallet af levende mider med 96% 28 dage efter behandlingsstart og med 100% 56 dage efter behandlingsstart.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je v 28 dneh po začetku zdravljenja zmanjšalo število živih garjavcev za 96%, 56 dni po začetku zdravljenja pa za
Danish: Hvad er Afoxolaner Merial, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Afoxolaner Merial in za kaj se uporablja?
Danish: Det aktive stof i Afoxolaner Merial, afoxolaner, er et ektoparasitdræbende middel.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Afoxolaner Merial, afoksolaner, deluje kot ektoparaziticid.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Afoxolaner Merial?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Afoxolaner Merial?
Danish: Et tredje EU-feltstudie omfattede 38 hunde med sarcoptesskab, som blev behandlet månedligt i to måneder med Afoxolaner Merial.
Slovenian: V tretjo terensko študijo so vključili 38 psov z garjavostjo vrste Sarcoptes scabiei, ki so zdravilo Afoxolaner Merial prejeli enkrat na mesec dva meseca zapored.
Danish: Afoxolaner Merial indeholder det aktive stof afoxolaner.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial vsebuje učinkovino afoksolaner.
Danish: Hvordan virker Afoxolaner Merial?
Slovenian: Kako zdravilo Afoxolaner Merial deluje?
Danish: Hvordan anvendes Afoxolaner Merial?
Slovenian: Kako se zdravilo Afoxolaner Merial uporablja?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Afoxolaner Merial?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Afoxolaner Merial izkazalo v študijah?
Danish: Den absolutte biotilgængelighed var 74 %.
Slovenian: Absolutna biorazpoložljivost je 74%.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20/05/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20/05/2019
Danish: ATCvet-kode: QP53BE01.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53BE01.
Danish: EXP {måned/år}
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Danish: Læg blisteret med resten af tabletterne tilbage i æsken.
Slovenian: Omot s preostalimi žvečljivimi tabletami vrnite v škatlico.
Danish: Hund.
Slovenian: Psi.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasitære midler til systemisk brug.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Ektoparazitiki za sistemsko uporabo.
Danish: Indsendelser af de periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) skal synkroniseres og ske med samme frekvens som for referenceproduktet.
Slovenian: Oddaja posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) bo sinhronizirana in oddana z enako frekvenco kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Tabletterne bør ikke deles.
Slovenian: Tablet se ne sme lomiti.
Danish: De fleste rapporterede bivirkninger var forbigående og kortvarige.
Slovenian: Večina neželenih učinkov o katerih so poročali je minila sama od sebe in so bili kratkotrajni.
Danish: Styrke og antal af tyggetabletter der skal gives
Slovenian: Jakost in število žvečljivih tablet za dajanje
Danish: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011
Slovenian: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Danish: Da demodecose er en multifaktuel sygdom, anbefales det at behandle underliggende sygdom på passende måde, hvor det er muligt.
Slovenian: Ker je demodikoza bolezen, na katero vplivajo številni dejavniki, je priporočljivo, če le mogoče, primerno zdraviti tudi osnovno bolezen.
Danish: Hvis hunden ikke accepterer tabletterne som de er, kan de gives sammen med foder.
Slovenian: Če pes ne sprejme samih tablet, mu jih ponudite v hrani.
Danish: Veterinærlægemidlet er pakket enkeltvis i termoformede, laminerede PVC blisterpakninger med papirbelagt aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je posamično pakirano v toplotno oblikovane laminirane PVC pretisne omote s hrbtom iz aluminiranega papirja(Aclar/PVC/Alu).
Danish: Anvendes udelukkende efter den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Danish: Præparatet skal gives i en dosis på 2,7-7 mg/kg kropsvægt i henhold til følgende tabel:
Slovenian: Zdravilo uporabljajte v odmerku 2,7-7 mg/kg telesne mase, glede na spodnjo tabelo:
Danish: In-vitro-forsøg viste, at udstrømning af P-glykoprotein ikke finder sted, hvilket bekræfter at afoxolaner ikke er et substrat for P-glykoproteintransportører.
Slovenian: In-vitro študije so dokazale, da ne pride do iztoka P-glikoproteinov, kar potrjuje, da afoksolaner ni substrat za P-glikoproteinski transport.
Danish: Dette resulterer i en ukontrolleret aktivitet i centralnervesystemet med deraf følgende drab af insekter eller mider.
Slovenian: To ima za posledico nekontrolirano aktivnost centralnega živčevja in smrt insektov ali pršic.
Danish: Afoxolaner MERIAL dræber lopper inden for 8 timer og flåter inden for 48 timer.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner MERIAL ubije bolhe v največ 8 urah in klope najkasneje v 48 urah.
Danish: Triglycerider, middelkædelængde
Slovenian: trigliceridi, nasičeni, srednjeverižni
Danish: Tabletterne kan tygges og er velsmagende for de fleste hunde.
Slovenian: Tablete so žvečljive in okusne večini psov.
Danish: Til hunde som vejer over 50 kg anvendes en passende kombination af tyggetabletter af forskellig/samme styrke.
Slovenian: Za pse nad 50 kg telesne mase uporabite ustrezno kombinacijo žvečljivih tablet iste ali različne jakosti.
Danish: En behandling dræber flåter i op til én måned.
Slovenian: Eno zdravljenje ubija klope do 1 mesec.
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Danish: EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Slovenian: EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Danish: Efter oral administration til hund har afoxolaner vist at have høj systemisk absorption.
Slovenian: Po peroralnem dajanju pri psih ima afoksolaner visoko sistemsko absorbcijo.
Danish: I alvorlige tilfælde kan det være nødvendigt at forlænge de månedlige behandlinger.
Slovenian: V hujših primerih bolezni je lahko potrebnih več mesečnih zdravljenj.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Da der ikke foreligger data, skal behandling af hvalpe yngre end 8 uger og/eller hunde, som vejer under 2 kg, baseres på den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ker ni razpoložljivih podatkov, mora zdravljenje mladičev, mlajših od 8 tednov in/ali psov, lažjih od 2 kg temeljiti na oceni razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Danish: Afoxolaner virker ved at påvirke de ligand-styrede chloridkanaler, især de der styres af neurotransmitteren gamma-aminosmørsyre (GABA), hvorved de blokerer den præ- og postsynaptiske overførsel af chlorioner over cellemembraner.
Slovenian: Afoksolaner deluje na od ligandov odvisne klorove kanalčke, predvsem tiste, ki so pod vplivom nevrotransmiterja gamaaminobutirične kisline (GABA), s čimer zavirajo pre- in post-sinaptični prehod kloridnih ionov skozi celično membrano.
Danish: Afoxolaner fordeles til væv med et fordelingsvolumen på 2,6 ± 0,6 l/kg og en systemisk clearance på 5,0 ± 1,2 ml/time/kg.
Slovenian: Afoksolaner se v tkiva prerazporedi z volumnom distribucije 2.6 ± 0,6 l/kg in sistemskim clearance 5,0 ± 1,2 ml/uro/kg.
Danish: Middel maksimal plasmakoncentration (Cmax) var 1,655 ± 332 ng/ml 2-4 timer (Tmax) efter administration af en dosis på 2,5 mg/kg afoxolaner.
Slovenian: Srednja maksimalna koncentracija v plazmi (Cmax) je 1,655 ± 332 ng/ml 2-4 ure (Tmax) po dajanju odmerka 2,5 mg/kg afoksolanera.
Danish: Da der ikke foreligger data, skal behandling af hvalpe yngre end 8 uger og /eller hunde, som vejer under 2 kg, baseres på den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og ulemper.
Slovenian: Ker ni razpoložljivih podatkov, mora zdravljenje mladičev, mlajših od 8 tednov in/ali psov, lažjih od 2 kg temeljiti na oceni razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Danish: Vask hænder efter brug.
Slovenian: Po rokovanju z zdravilom si umijte roke.
Danish: Administrer præparatet en gang pr. måned, indtil der er opnået to negative hudskrab med en måneds mellemrum.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat mesečno do dveh negativnih ostružkov kože, vzetih v razmiku 1 meseca.
Danish: Afoxolaner er et insekticid og acaricid hørende til isoxazolinfamilien.
Slovenian: Afoksolaner je insekticid in akaricid iz skupine isoksazolinov.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla
Danish: Ingen tegn på enterohepatisk recirkulation er observeret.
Slovenian: Ni dokazov o enterohepatičnem recikliranju.
Danish: Krav til lægemiddelovervågning:
Slovenian: Posebne farmakovigilančne zahteve:
Danish: Halveringstiden for afoxolaner kan imidlertid variere mellem hunde (f.eks. var t½ i ét studie op til 47,7 dage hos collier ved 25 mg/kg kropsvægt) uden at sikkerheden påvirkes.
Slovenian: Končni razpolovni čas v plazmi je pri večini psov približno 2 tedna; vendar pa razpolovni čas lahko variira med posameznimi psi (na primer, v eni študiji je bil pri psih pasem coli pri 25 mg/kg telesne mase ugotovljen razpolovni čas do 47,7 dni) brez vpliva na varnost.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Slovenian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger eller nogen bivirkninger på reproduktionsevnen hos hanner og hunner.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni učinki ali drugi neželeni učinki na reproduktivno sposobnost samcev in samic.
Danish: Metabolitter og modersubstans elimineres fra kroppen via urin og galde, heraf hovedparten via galden.
Slovenian: Metaboliti in izhodiščna snov se izločilo iz telesa preko ledvic in jeter, večinoma preko žolča.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: MERIAL
Danish: Behandling af loppeinfestation hos hund (Ctenocephalides felis og C.Canis) i mindst 5 uger.
Slovenian: Zdravljenje infestacije z bolhami pri psih (Ctenocephalides felis and C. canis) vsaj 5 tednov.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke fastslået under drægtighed og diegivning eller hos avlshunde.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju brejosti in laktacije ali razploda ni bila ugotovljena.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, ali če mislite da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Danish: Hos hund metaboliseres afoxolaner til mere hydrofile forbindelser før det elimineres.
Slovenian: Afoksolaner se pri psih metabolizira v bolj hidrofilne komponente in se nato izloči.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om lette gastrointestinale forstyrrelser (opkastning, diarré), pruritus, letargi, anoreksi og neurologiske symptomer (kramper, ataksi og muskelrysten).
Slovenian: Zelo redko so se pojavili blagi gastrointestinalni učinki (bruhanje, driska), pruritus, letargija, anoreksija in nevrološki znaki (konvulzije, ataksija in mišični tremor).
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli po EXP. Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Danish: En tyggetablet indeholder:
Slovenian: Vsaka žvečljiva tableta vsebuje:
Danish: En gang pr. måned i loppe- og/eller flåtsæsonen, baseret på den lokale epidemiologiske status.
Slovenian: Zdravite v mesečnih intervali skozi vso sezono bolh/klopov, na podlagi lokalnih epidemioloških razmer.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: Det kan være nødvendigt at give yderligere månedlige behandlinger baseret på klinisk vurdering og hudskrab.
Slovenian: Na podlagi klinične ocene in kožnega ostružka je lahko potrebno z mesečnim zdravljenjem še nadaljevati.
Danish: Dosering:
Slovenian: Odmerjanje:
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE