FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cum se păstrează Flebogamma DIF
Latvian: Kā uzglabāt Flebogamma DIF
Romanian: • contuzie
Latvian: • kontūzija
Romanian: S-a observat că incidenţa cazurilor de cefalee, febră, tahicardie şi hipotensiune arterială la copii şi adolescenţi a fost mai mare decât cea observată la adulţi.
Latvian: Novērots, ka galvassāpju, drudža, tahikardijas un hipotensijas sastopamība bērniem bija lielāka nekā pieaugušajiem.
Romanian: • O scădere bruscă a tensiunii arteriale şi, în cazuri izolate, şoc anafilactic (cu semne cum sunt erupţii trecătoare pe piele, tensiune arterială mică, palpitaţii, respiraţie şuierătoare, tuse, strănut şi dificultăţi la respiraţie printre altele), chiar dacă nu aţi prezentat nicio reacţie de hipersensibilitate la administrarea precedentă.
Latvian: • Pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un atsevišķos gadījumos anafilaktiskais šoks (tā pazīmes ir izsitumi, hipotensija, paātrināta sirdsdarbība, sēkšana, klepošana, šķaudīšana un apgrūtināta elpošana) pat pacientiem, kuriem iepriekšējās infūzijas reizēs reakcijas nav novērotas.
Romanian: ETICHETA DE FLACON (5 g, 10 g şi 20 g)
Latvian: FLAKONA MARĶĒJUMS (5 g, 10 g un 20 g)
Romanian: • frecvență cardiacă scăzută
Latvian: • palēnināta sirdsdarbība
Romanian: Dacă este bine tolerată, se trece la administrarea cu viteza de 0,02 ml/kg/min pentru următoarele 30 de minute.
Latvian: Ja panesība ir laba, ievadīšanas ātrumu palielina līdz 0,02 ml/kg/min nākamo 30 minūšu laikā.
Romanian: Astenie, durere toracică, eritem la locul perfuziei, extravazare la locul perfuziei, inflamație la locul perfuziei, durere la locul perfuziei,
Latvian: Nogurums, sāpes krūtīs, eritēma infūzijas vietā, ekstravazācija infūzijas vietā, iekaisums infūzijas vietā, sāpes infūzijas vietā, tūska injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā, nieze injekcijas vietā, pietūkums injekcijas vietā, perifēra tūska
Romanian: • vărsături
Latvian: • sēkšana
Romanian: - Sindroame de imunodeficienţă primară (SIDP), cu producere scăzută de anticorpi.
Latvian: - Primāro imūndeficīta sindromu (PID) gadījumos ar traucētu antivielu veidošanos.
Romanian: Cazuri de insuficienţă renală acută au fost raportate la pacienţi care urmează tratament cu IgIV.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem IVIg terapiju, ir novēroti akūtas nieru mazspējas gadījumi.
Romanian: 0,2 - 0,4 g/kg la interval de 3 - 4 săptămâni
Latvian: 0,2-0,4 g/kg ĶM katras 3-4 nedēļas
Romanian: CUTIE (5 g, 10 g şi 20 g)
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE (5 g, 10 g un 20 g)
Romanian: Creștere a tensiunii arteriale diastolice, creștere a tensiunii arteriale, creștere a tensiunii arteriale sistolice, creștere a frecvenței cardiace
Latvian: Pazemināts diastoliskais asinsspiediens, paaugstināts asinsspiediens, paaugstināts sistoliskais asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība
Romanian: 0,4 - 0,8 g/kg
Latvian: 0,4-0,8 g/kg ĶM
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 august 2007
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 23. augusts
Romanian: Administrarea de imunoglobulină poate influența pe o perioadă de cel puţin 6 săptămâni şi până la
Latvian: Imūnglobulīna ievadīšana var uz vismaz 6 nedēļu un līdz pat 3 mēnešu periodam vājināt dzīvu novājinātu vakcīnu iedarbību, piemēram, pret masalām, masaliņām, cūciņu un vējbakām.
Romanian: ETICHETA DE FLACON (0,5 g şi 2,5g)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONA MARĶĒJUMS (0,5 g un 2,5 g)
Romanian: • hipersensibilitate
Latvian: • hipertensija
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 perfuzii):
Latvian: Bieži (var būt ne vairāk kā 1 infūzijā no 10):
Romanian: • dureri abdominale (incluzând durere în partea superioară a abdomenului) • diaree
Latvian: • sāpes vēderā (tai skaitā sāpes vēdera augšējā daļā)
Romanian: La pacienţii cu antecedente de reacţii adverse se recomandă să se reducă viteza de administrare a perfuziilor următoare şi limitarea vitezei maxime de administrare la 0,04 ml/kg per minut sau administrarea IgIV
Latvian: Pacientiem, kuriem novēro nevēlamās blakusparādības, nākamo infūziju laikā infūzijas ātrumu ieteicams samazināt un ierobežot maksimālo ātrumu līdz 0,04 ml/kg/min vai ievadīt IVIg 5% koncentrācijā.
Romanian: • durere la nivelul urechii
Latvian: Sāpes ausī
Romanian: Hipertensiune arterială diastolică, hipertensiune arterială
Latvian: Diastoliska hipertensija, hipertensija
Romanian: La începutul perfuzării vi se va administra Flebogamma DIF lent (0,01 ml/kg per minut).
Latvian: Sākumā Flebogamma DIF tiks Jums ievadīts lēni (0,01 ml/kg/min).
Romanian: • sindrom de tuse legat de căile respiratorii superioare
Latvian: • augšējo elpceļu klepus sindroms
Romanian: Bicitopenie, leucopenie
Latvian: Bicitopēnija, leikopēnija
Romanian: Flebogamma DIF 100 mg/ml s-a înregistrat o frecvenţă mai mare (18,46%, n=24/130) a perfuziilor asociate cu evenimente adverse posibil relaţionate, comparativ cu administrarea Flebogamma DIF
Latvian: Pēcreģistrācijas drošuma pētījumā par 66 pacientiem, kas lietoja 100 mg/ml Flebogamma DIF, ar infūzijām iespējami saistītas blakusparādības novēroja biežāk (18,46%, n = 24/130) nekā tad, ja pacientiem ievadīja 50 mg/ml Flebogamma DIF (2,22%, n = 3/135).
Romanian: spasme musculare, constricție musculară, durere cervicală, durere la nivelul extremităților
Latvian: Diskomforta sajūta locekļos, muskuļu spazmas, muskuļu saspringums, sāpes kaklā, sāpes ekstremitātēs
Romanian: Astm bronșic, tuse, dispnee, epistaxis, disconfort nazal, durere laringiană
Latvian: Astma, klepus, aizdusa, deguna asiņošana, diskomforta sajūta degunā, sāpes balsenē
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 perfuzii):
Latvian: Retāk (var būt ne vairāk kā 1 infūzijā no 100):
Romanian: Flebogamma DIF 50 mg/ml soluţie perfuzabilă Imunoglobulină umană normală (IgIV) Intravenoasă
Latvian: Flebogamma DIF 50 mg/ml šķīdums infūzijām Human normal immunoglobulin (IVIg)
Romanian: Disconfort abdominal, distensie abdominală, xerostomie, hematemeză
Latvian: Diskomforta sajūta vēderā, vēdera uzpūšanās, sausa mute, hematemēze
Romanian: Tulburări musculo
Latvian: • muskuļu spazmas
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flebogamma DIF 50 mg/ml soluţie perfuzabilă
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Flebogamma DIF 50 mg/ml šķīdums infūzijām
Romanian: Anafilaxia poate să apară la pacienţii:
Latvian: Anafilakse var attīstīties
Romanian: - foarte frecvente (≥ 1/10) - frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10)
Latvian: − bieži (>1/100 līdz <1/10)
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per flacon de 10 ml, 50 ml, 100 ml și
Latvian: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā 10 ml, 50 ml, 100 ml un 200 ml flakonā,būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Romanian: 0,2 - 0,8 g/kg la interval de 3 - 4 săptămâni
Latvian: 0,2-0,8 g/kg ĶM katras 3-4 nedēļas
Romanian: La începutul perfuzării vi se va administra Flebogamma DIF lent (0,01 - 0,02 ml/kg per minut).
Latvian: Sākumā Flebogamma DIF tiks Jums ievadīts lēni (0,01-0,02 ml/kg/min).
Romanian: Se recomandă următoarele scheme terapeutice.
Latvian: Pastāv divas alternatīvas terapijas shēmas:
Romanian: • reacţii la locul perfuziei (înroșire, extravazare, inflamație, durere) • reacţii la locul injectării (incluzând edem la nivelul locului injectării, durere, mâncărime și umflare)
Latvian: • reakcijas infūzijas vietā (eritēma, ekstravazācija, iekaisums, sāpes)
Romanian: • volum de sânge redus
Latvian: • samazināts asins daudzums
Romanian: Prurit, erupție cutanată pruriginioasă
Latvian: Nieze, niezoši izsitumi
Romanian: Semnele vitale (temperatura corporală, tensiunea arterială, ritmul cardiac şi ritmul respiraţiilor) trebuie observate în timpul perfuziei cu Flebogamma DIF.
Latvian: Flebogamma DIF infūzijas laikā jānovēro dzīvībai svarīgie rādītāji (ķermeņa temperatūra, asinsspiediens, sirdsdarbība un elpošanas biežums).
Romanian: Sunt două scheme alternative de tratament: • 0,8 - 1 g/kg în ziua unu, doză care poate fi repetată o dată în interval de 3 zile
Latvian: • 0,8-1 g/kg pirmajā dienā; šo devu var atkārtot reizi 3 dienās,
Romanian: 2 g/kg corp
Latvian: 2 g/kg ĶM
Romanian: Flebogamma DIF 100 mg/ml trebuie perfuzat intravenos, cu o viteză iniţială de 0,01 ml/kg per minut, în primele treizeci de minute.
Latvian: Flebogamma DIF 100 mg/ml ievada intravenozi ar sākotnējo ātrumu 0,01 ml/kg ĶM/min pirmo 30 minūšu laikā.
Romanian: Doza bazată pe greutatea corporală poate necesita ajustare la pacienții subponderali și supraponderali.
Latvian: Pacientiem ar pazeminātu ķermeņa masu vai lieko svaru devu var būt nepieciešams pielāgot atbilstoši ķermeņa masai.
Romanian: Copii şi adolescenţi Semnele vitale (temperatura corporală, tensiunea arterială, ritmul cardiac şi ritmul respiraţiilor) trebuie observate în timpul perfuziei cu Flebogamma DIF.
Latvian: Bērni un pusaudži Flebogamma DIF infūzijas laikā jānovēro dzīvībai svarīgie rādītāji (ķermeņa temperatūra,
Romanian: S-a observat că numărul de cazuri cu manifestări cum sunt durere de cap, frisoane, febră, greaţă, vărsături, tensiune arterială mică, creştere a ritmului bătăilor inimii şi dureri de spate a fost mai mare la copii și adolescenți decât la adulţi.
Latvian: Novērots, ka galvassāpju, drebuļu, drudža, sliktas dūšas, vemšanas, zema asinsspiediena, paātrinātas sirdsdarbības un muguras sāpju sastopamība bērniem bija lielāka nekā pieaugušajiem.
Romanian: - Neuropatie motorie multifocală (NMM).
Latvian: - Multifokālas motoriskas neiropātijas (MMN) gadījumā.
Romanian: În primul studiu, pacienţii au avut o medie de 0,021 infecţii grave pe an.
Latvian: Pirmajā pētījumā pacientiem vidēji bija 0,021 nopietna infekcija gada laikā.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Flebogamma DIF este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Flebogamma DIF EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: IgG se utilizează ca medicament din anii '80 şi are o gamă largă de acţiune împotriva organismelor care pot cauza infecţii.
Latvian: IgG lieto kā zāles kopš 20. gadsimta astoņdesmitajiem gadiem, un tam ir plašs iedarbības lauks pret organismiem, kas var izraisīt infekciju.
Romanian: Se utilizează în tratamentul următoarelor afecţiuni:
Latvian: Šis zāles lieto šādu slimību ārstēšanai:
Romanian: imunoglobulină umană normală
Latvian: cilvēka normālais imūnglobulīns
Romanian: Aceasta conţine imunoglobulină G (IgG), care este un tip de anticorp.
Latvian: Tas satur imūnglobulīnu G (IgG), kas ir antivielas veids.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de infecţii bacteriene grave apărute în decursul unui an de tratament.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija nopietnu bakteriālu infekciju skaits gadu ilgas ārstēšanas laikā.
Romanian: La 2 septembrie 2010, denumirea medicamentului a fost schimbată în Flebogamma DIF.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2010. gada 2. septembrī nomainīja uz Flebogamma DIF.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Flebogammadif, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 august 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 23. augustā izsniedza Flebogammadif reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, până la 14 (73%) din cei 19 pacienţi care au rămas în studiu au avut o valoare a trombocitelor de peste 50 de milioane pe mililitru, cel puţin o dată pe parcursul studiului.
Latvian: Otrajā pētījumā 14 no 19 pacientiem (73%) trombocītu skaits pētījuma laikā vismaz vienreiz pārsniedza 50 miljonus/ml.
Romanian: Deoarece imunoglobulina umană normală se utilizează de mai mult timp pentru tratarea acestor boli, a fost nevoie de numai două studii mici pentru a stabili eficacitatea şi siguranţa administrării Flebogamma DIF la pacienţi.
Latvian: Tā kā cilvēka normālo imūnglobulīnu jau lieto šo slimību ārstēšanai, bija vajadzīgi tikai divi nelieli pētījumi, lai apstiprinātu Flebogamma DIF iedarbīgumu un nekaitīgumu pacientiem.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Flebogamma DIF.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Flebogamma DIF.
Romanian: • sindromul imunodeficienţei umane dobândite (SIDA) la copii care au HIV din naştere şi prezintă infecţii frecvente.
Latvian: • iegūtā imūndeficīta sindroms (AIDS) bērniem, kas HIV ieguvuši piedzimstot, un kuriem bieži ir infekcijas.
Romanian: Doza şi frecvenţa perfuziei depind de boala tratată şi pot fi adaptate, la nevoie, în funcţie de răspunsul pacientului.
Latvian: Infūzijas deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no ārstētās slimības un atkarībā no pacienta atbildes reakcijas, iespējams, jāpielāgo.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost cea mai mare valoare de trombocite în sânge obţinută în timpul studiului de trei luni.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija augstākais trombocītu skaits, kas sasniegts trīs mēnešu ilgā pētījuma laikā.
Romanian: Deoarece valoarea se află sub pragul predefinit de o infecţie pe an, acest lucru indică eficacitatea medicamentului în înlocuirea anticorpilor pacientului.
Latvian: Tā kā tas ir mazāk par iepriekš noteikto robežlielumu, kas bija viena infekcija gadā, tas norāda, ka šīs zāles ir iedarbīgs pacienta antivielu aizstāšanas līdzeklis.
Romanian: Conform orientărilor actuale, medicamentele care s-au dovedit eficace în tratamentul pacienţilor cu SIP şi al pacienţilor cu PTI pot fi aprobate şi pentru utilizarea în tratamentul tuturor tipurilor de imunodeficienţă primară, precum şi al valorilor scăzute de anticorpi cauzate de cancerele de sânge şi SIDA la copii.
Latvian: Saskaņā ar esošajām vadlīnijām zāles, kuru efektivitāte ir pierādīta PID pacientiem un ITP pacientiem, var apstiprināt arī visu primārā imūndeficīta veidu ārstēšanai, kā arī zema antivielu līmeņa gadījumā bērniem, ko izraisījis asins vēzis un AIDS.
Romanian: Flebogamma DIF se utilizează la pacienţii care au nevoie de mai mulţi anticorpi în sânge pentru a lupta împotriva infecţiilor şi altor boli.
Latvian: Flebogamma DIF lieto pacientiem, kuriem asinīs nepieciešamas vairāk antivielu, lai palīdzētu cīnieties ar infekcijām un citām slimībām.
Romanian: Flebogamma DIF se utilizează, de asemenea, în tratamentul anumitor tulburări ale sistemului imunitar:
Latvian: Flebogamma DIF lieto arī dažu imūnsistēmas traucējumu ārstēšanai:
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 46 de pacienţi cu SIP, medicamentul a fost administrat sub formă de perfuzie o dată la 21 până la 28 de zile.
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 46 PID pacientus, zāles ievadīja ik pēc 21-28 dienām.
Romanian: Al doilea studiu a examinat utilizarea Flebogamma DIF la 20 de pacienţi cu PTI.
Latvian: Otrajā pētījumā novērtēja Flebogamma DIF izmantošanu 20 pacientiem ar ITP.
Romanian: • hipogamaglobulinemie (nivel scăzut de anticorpi) la pacienţi cu: leucemie limfocitară cronică (un cancer al unui tip de globule albe) şi infecţii bacteriene frecvente, după ce profilaxia cu antibiotice a eşuat; mielom multiplu (alt tip de cancer al unui tip de globule albe) şi infecţii bacteriene frecvente, la care vaccinarea împotriva bacteriilor pneumococice a eşuat; transplant de celule stem (sanguine) hematopoietice (pacienţi care primesc celule stem de la un donator compatibil pentru a-i ajuta să-şi refacă măduva osoasă).
Latvian: • hipogammaglobulinēmija (zems antivielu līmenis) pacientiem, kuriem ir: hroniska limfoleikoze (balto asins šūnu veida vēzis) un biežas bakteriālas infekcijas pēc nesekmīgas profilaktiskas ārstēšanas ar antibiotikām; multiplā mieloma (vēl viens balto asins šūnu vēža veids) un biežas bakteriālas infekcijas pacientiem pēc nesekmīgas vakcinācijas pret pneimokoku baktērijām; pacientiem pēc hematopoētisko (asins) cilmes šūnu transplantācijas (kad pacients ir saņēmis cilmes šūnas no piemērota donora kaulu smadzeņu atjaunošanas veicināšanai);
Romanian: La sugari şi copii mici, este posibil ca intoleranţa ereditară la fructoză să nu fi fost încă depistată, aceasta putând să le fie fatală; prin urmare, acest medicament este contraindicat la sugari şi copii cu vârsta mai mică de doi ani.
Latvian: Zīdaiņiem un maziem bērniem iedzimta fruktozes nepanesība var vēl nebūt diagnosticēta un var izraisīt letālas sekas, tāpēc šīs zāles nedrīkst dot zīdaiņiem un bērniem līdz divu gadu vecumam.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Flebogamma DIF.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Flebogamma DIF lietošanu.
Romanian: Rareori, imunoglobulina umană normală poate cauza o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi, în puţine cazuri, şoc anafilactic (o reacţie alergică severă), chiar şi în cazul în care pacientul nu a manifestat anterior nicio reacţie alergică la medicament.
Latvian: Retos gadījumos cilvēka normālais imūnglobulīns var izraisīt pēkšņu asinsspiediena pazemināšanos, un atsevišķos gadījumos, anafilaktisko šoku (smagu alerģisku reakciju) arī tad, ja pacientam iepriekš nav bijusi alerģiska reakcija uz šīm zālēm.
Romanian: Aceste medicamente pot fi aprobate şi pentru tratamentul pacienţilor cu sindromul Guillain Barré, al celor cu boala Kawasaki şi al celor care suferă un transplant de celule stem hematopoietice, fără a mai fi nevoie de studii specifice pentru aceste boli.
Latvian: Tās var apstiprināt arī, lai ārstētu pacientus ar Gijēna-Barē sindromu, Kavasaki slimību un hematopoētisko cilmes šūnu pārstādīšanas gadījumā, bez nepieciešamības veikt īpašus pētījumus šo slimību gadījumos.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Flebogammadif.
Latvian: Iepriekš pazīstams kā Flebogammadif
Romanian: Pentru informaţii complete, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Latvian: Plašāka informacija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat că beneficiile Flebogamma DIF sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Latvian: Tāpēc CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Flebogamma DIF, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Romanian: Flebogamma DIF se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă de către un medic sau de către o asistentă medicală, dar şi pacienţii (sau cei care îi îngrijesc) o pot administra, dacă au fost instruiţi în acest sens.
Latvian: Flebogamma DIF ievada vēnā infūzijas veidā ārsts vai medmāsa, bet pacienti (vai to aprūpētāji) pēc apmācības var to darīt paši.
Romanian: În cazul administrării de Flebogamma DIF pot apărea ocazional efecte secundare precum frisoane, dureri de cap, ameţeală, febră, vărsături, reacţii alergice, greaţă, artralgie (dureri articulare), tensiune arterială mică şi dureri lombare moderate.
Latvian: Lietojot Flebogamma DIF atsevišķos gadījumos var novērot šādas blakusparādības: drebuļus, galvassāpes, reiboni, paaugstinātu temperatūru, vemšanu, alerģiskas reakcijas, sliktu dūšu, artralģiju (sāpes locītavās), pazeminātu asinsspiedienu un vidēji stipras sāpes muguras lejasdaļā.
Romanian: Flebogamma DIF acţionează prin readucerea valorilor anormal de mici de IgG din sânge la valorile normale.
Latvian: Flebogamma DIF darbojas, atjaunojot anomāli zemu IgG līmeni asinīs līdz normālam līmenim.
Romanian: În doze mai mari, medicamentul poate ajuta la reglarea unui sistem imunitar anormal şi la modularea răspunsului imunitar.
Latvian: Augstākās devās tas var palīdzēt koriģēt imūnsistēmas traucējumus un modulēt imūnreakciju.
Romanian: Flebogamma DIF este produs în mod similar cu Flebogamma, un alt medicament care conţine imunoglobulină umană normală, cu câteva etape suplimentare de purificare a produsului obţinut din plasmă umană.
Latvian: Flebogamma DIF izgatavo līdzīgi kā Flebogamma - citas zāles, kas satur cilvēka normālo imūnglobulīnu, ar dažiem papildu posmiem, kuros zāles attīra no cilvēka plazmas.
Romanian: • sindromul Guillain Barré, care cauzează inflamaţii multiple ale nervilor în organism;
Latvian: • Gijēna-Barē sindroms, kas organismā izraisa izkaisītus nervu iekaisumus;
Romanian: • sindroame de imunodeficienţă primară (SIP, incapacitatea din naştere de a produce suficienţi anticorpi);
Latvian: • primārā imūndeficīta sindromi (PID - iedzimta nespēja ražot pietiekami daudz antivielu).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Flebogamma DIF, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Flebogamma DIF pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Substanţa activă din Flebogamma DIF, imunoglobulina umană normală, este o proteină cu grad mare de purificare extrasă din plasmă umană (componentă a sângelui).
Latvian: Flebogamma DIF aktīvā viela - cilvēka normālais imūnglobulīns ir augstas tīrības olbaltumviela, kas izdalīta no cilvēka plazmas (asiņu sastāvdaļas).
Romanian: • purpură trombocitopenică idiopatică (PTI), o afecţiune în care nu se produc suficiente trombocite în sânge;
Latvian: • idiopātiskā trombocitopēniskā purpura (ITP) - slimība, kuras gadījumā asinīs nav pietiekams skaits trombocītu;
Romanian: Flebogamma DIF nu a fost comparat cu alte tratamente în niciunul dintre studii.
Latvian: Šajos pētījumos Flebogamma DIF netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Romanian: Alte informaţii despre Flebogamma DIF
Latvian: Cita informācija par Flebogamma DIF
Romanian: Flebogamma DIF este o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Latvian: Flebogamma DIF ir infūziju šķīdums (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Romanian: Conţine substanţa activă imunoglobulină umană normală.
Latvian: Zāļu aktīvā viela ir cilvēka normālais imūnglobulīns.
Romanian: Flebogamma DIF este contraindicat la persoanele care sunt alergice la imunoglobulina umană normală sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la pacienţii care sunt alergici la alte tipuri de imunoglobulină, în special dacă au deficienţă (valori foarte mici) de imunoglobulină A (IgA) şi au anticorpi împotriva IgA. Medicamentul este contraindicat la pacienţii cu intoleranţă la fructoză (un tip de zahăr).
Latvian: Flebogamma DIF nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cilvēka normālo imūnglobulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, vai pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret citiem imūnglobulīna tipiem, sevišķi, ja viņiem ir imūnglobulīna A (IgA) deficīts (ļoti zems līmenis) un antivielas pret IgA.
Romanian: De ce a fost aprobat Flebogamma DIF?
Latvian: Kāpēc Flebogamma DIF tika apstiprinātas?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Flebogamma DIF pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Flebogamma DIF priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Ce este Flebogamma DIF?
Latvian: Kas ir Flebogamma DIF?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Flebogamma DIF?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Flebogamma DIF?
Romanian: Cum acţionează Flebogamma DIF?
Latvian: Kā Flebogamma DIF darbojas?
Romanian: Flacon pentru injecţie (sticlă)
Latvian: Injekciju šķīduma flakons (stikla)
Romanian: Perioadă de Aşteptare subcutanată sau intravenoasă
Latvian: Subkutāna vai intravenoza injekcija
Romanian: Conţinut Dimensiune Ambalaj
Latvian: Sastāvs Iepakojum a izmērs
Romanian: Cale de Administrare
Latvian: Lietošanas veids
Romanian: DK-7171 Uldum Danemarca
Latvian: DK-7171 Uldum Dānija
Romanian: A se elimina în conformitate cu cerinţele locale.
Latvian: Jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Romanian: Lot:{număr}
Latvian: Lot: {numurs}
Romanian: EXP: {ll/aaaa}
Latvian: EXP: {mm/gggg}
Romanian: Mai mult de 97% din cantitatea de meloxicam se leagă de proteinele plasmatice.
Latvian: Vairāk nekā 97% meloksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul.
Latvian: Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc.