FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante o tratamento com olanzapina em combinação com lítio ou valproato, ocorreu um aumento ≥7% do peso corporal de base em 17, 4% dos doentes durante a fase aguda do tratamento (até 6 semanas).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar olanzapīnu kombinācijā ar litiju vai divalproeksu, 17,4% pacientu akūtās ārstēšanas fāzē (līdz 6 nedēļām) ķermeņa masa salīdzinājumā ar sākotnējo palielinājās par >7%.
Portuguese: Em doentes com um episódio maníaco ou episódio misto de distúrbio bipolar, a olanzapina demonstrou eficácia superior ao placebo e valproato semi-sódico (divalproato) na redução dos sintomas maníacos durante 3 semanas.
Latvian: Pacientiem ar mānijas vai jauktu bipolāru traucējumu epizodi olanzapīns efektīvāk par placebo un valproāta seminātrija sāli (divalproeksu) mazināja mānijas simptomus 3 nedēļu laikā.
Portuguese: Encontraram-se efeitos sobre os parâmetros hematológicos em cada espécie, incluindo reduções relacionadas com a dose, em leucócitos circulantes em camundongos e reduções não-específicas de leucócitos não circulantes em ratos; contudo, não se encontrou prova de citoxicidade na medula óssea.
Latvian: Ietekme uz hematoloģiskiem raksturlielumiem tika novērota visām sugām, to vidū no devas lieluma atkarīga cirkulējošo leikocītu skaita samazināšanās pelēm un nespecifiska cirkulējošo leikocītu skaita samazināšanās žurkām, tomēr citotoksiska ietekme uz kaulu smadzenēm netika atklāta.
Portuguese: 8 Em estudos clínicos até 12 semanas, as concentrações de prolactina no plasma excederam o limite máximo da escala normal em aproximadamente 30% dos doentes tratados com olanzapina, com valores normais da prolactina no início do estudo.
Latvian: 8 Līdz 12 nedēļām ilgos klīniskos pētījumos prolaktīna koncentrācija plazmā pārsniedza normas augšējo robežu apmēram 30% ar olanzapīnu ārstētu pacientu ar normālu sākotnejo prolaktīna līmeni.
Portuguese: Outros medicamentos e Olanzapine Glenmark Europe Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapine Glenmark Europe se o seu médico lhe disser que pode fazê-lo.
Latvian: Citas zāles un Olanzapine Glenmark EuropeCitas zāles Olanzapine Glenmark Europe lietošanas laikā lietojiet tikai tad, ja ārsts Jums to atļāvis.
Portuguese: Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapine Glenmark Europe fale com o seu médico.
Latvian: Ja Jums rodas šāds traucējums pēc Olanzapine Glenmark Europe lietošanas, izstāstiet to ārstam.
Portuguese: Pode também colocar o comprimido num copo ou chávena, cheios de água, sumo de laranja, sumo de maçã, leite ou café, e mexer.
Latvian: Jūs varat arī ievietot tableti pilnā ūdens vai cita piemērota dzēriena (apelsīnu sulas, ābolu sulas, piena vai kafijas) glāzē vai tasē un.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Olanzapine Glenmark Europe
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Olanzapine Glenmark Europe lietošanas
Portuguese: aconselhável uma monitorização clínica apropriada, de acordo com as normas orientadoras para os antipsicóticos utilizados, p.ex.medir a glicose no sangue no início do tratamento, 12 semanas após ter começado o tratamento com olanzapina e anualmente depois disso.
Latvian: Ieteicams atbilstīgs klīniskais monitorings saskaņā ar izmantotajām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, glikozes rādītāju noteikšana asinīs pirms,12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi gadā pēc tam.
Portuguese: Num estudo efectuado em mulheres saudáveis a amamentar, a olanzapina foi excretada no leite mosaterno.
Latvian: Pētījumā veselām sievietēm zīdīšanas periodā olanzapīns izdalījās mātes pienā.
Portuguese: Além disso, um estudo de Imagem por Tomografia Computadorizada de Emissão de Fotões por Feixe Unico (SPECT) em doentes esquizofrénicos revelou que os doentes que respondiam à olanzapina tinham uma ocupação estriatal dos D2 mais baixa do que alguns outros doentes que respondiam aos antipsicóticos e à risperidona, embora comparável aos doentes que respondiam à clozapina.
Latvian: Turklāt SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) pētījumā šizofrēnijas pacientiem tika atklāts, ka pacientiem, kam olanzapīns rada uzlabošanos, bija mazāk izteikta striatālo D2 receptoru saistīšana, salīdzinot ar dažiem citiem pacientiem, kam uzlabošanos radīja citi antipsihotiskie līdzekļi vai risperidons, taču pacientu grupā, kam uzlabošanos rada klozapīns, rezultāti bija salīdzināmi.
Portuguese: - Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência.
Latvian: - ļoti retos gadījumos šā tipa zāles izraisa drudzi kopā ar paātrinātu elpošanu, svīšanu, muskuļu stīvumu un miegainību.
Portuguese: Afecções hepatobiliares Elevação transitória e assintomática das aminotransferase s hepáticas (ALT, AST), especialmente no início do tratamento (ver secção 4.4)
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Pārejoša, asimptomātiska aknu aminotransferāžu (AlAT, AsAT) līmeņa paaugstināšanās, īpaši ārstēšanas sākumā (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Portuguese: Se parar abruptamente de tomar Olanzapine Glenmark Europe, podem ocorrer sintomas como sudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot Olanzapine Glenmark Europe lietošanu, var rasties tādi simptomi kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme vai slikta dūša un vemšana.
Portuguese: Após um tratamento de curta duração (duração mediana de 47 dias), foi muito frequente um aumento de peso ≥ 7% do peso corporal basal (22,2%), ≥ 15% foi frequente (4,2%) e ≥ 25% foi pouco frequente (0,8%).
Latvian: Pēc īslaicīgas (vidēji 47 dienas ilgas) terapijas ķermeņa masas palielināšanās ≥ 7% no sākotnējās ķermeņa masas bija ļoti bieži (22,2% gadījumu), ≥ 15% no sākotnējās ķermeņa masas - bieži (4,2% gadījumu), un ≥ 25% - retāk (0,8% gadījumu).
Portuguese: Os factores de risco que podem predispor esta população de doentes a um aumento da taxa de mortalidade incluem idade > 65 anos, disfagia, sedação, má nutrição, desidratação e situações clínicas pulmonares (p.ex.
Latvian: Riska faktori, kas var predisponēt šo pacientu grupu palielinātai mirstībai, ir vecums > 65 gadiem, disfāgija, sedācija, nepareizs uzturs, kā arī dehidratācija, plaušu slimības (piem., pneimonija ar aspirāciju vai bez tās) vai vienlaicīga benzodiazepīnu lietošana.
Portuguese: 1,467 6mmol/l) e alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) até valores elevados (≥ 1,467 mmol/l).
Latvian: 14 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,016 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l) un triglicerīdu līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 1,016 - < 1,467 mmol/l) līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l).
Portuguese: - Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplo certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, pasakiet to ārstam; - ja Jums agrāk diagnosticētas acu problēmas (piemēram, daži glaukomas (palielināts spiediens acī) veidi).
Portuguese: O que é Olanzapine Glenmark Europe e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Olanzapine Glenmark Europe Como tomar Olanzapine Glenmark Europe Efeitos secundários possíveis
Latvian: Kas ir Olanzapine Glenmark Europe un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums pirms Olanzapine Glenmark Europe lietošanas Kā lietot Olanzapine Glenmark Europe Iespējamās blakusparādības
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes: sedação (incluindo hipersónia, letargia, sonolência.
Latvian: Ļoti bieži: sedācija (t.sk. hypersomnia, letarģija, miegainība).
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe contém aspartamo Olanzapine Glenmark Europe contém uma fonte de fenilalanina.
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe sa tur Aspartāms Olanzapine Glenmark Europe satur fenilalanīna avotu.
Portuguese: Como conservar Olanzapine Glenmark Europe Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Kā uzglabāt Olanzapine Glenmark Europe Iepakojuma saturs un citainformācija
Portuguese: Aconselha-se precaução na administração concomitante de olanzapina e de medicamentos conhecidos por aumentar o intervalo QTc (ver secção 4.4).
Latvian: Jāuzmanās, lietojot olanzapīnu vienlaicīgi ar zālēm, kuras palielina QTc intervālu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, diazepinas, oxazepinas, tiazepinas e oxepinas, código ATC: N05A H03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiķi, diazepīni,oksazepīni, tiazepīni un oksepīni . ATĶ kods: N05A H03.
Portuguese: Doentes com disfunção renal e/ou hepática
Latvian: Pacienti ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem
Portuguese: É importante que continue a tomar Olanzapine Glenmark Europe durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Latvian: Ir svarīgi turpināt Olanzapine Glenmark Europe tablešu lietošanu tik ilgi, cik ieteicis ārsts.
Portuguese: Outras consequências da sobredosagem clinicamente significativas são: delírio, convulsões, coma, possível síndrome maligna dos neurolépticos, depressão respiratória, aspiração, hipertensão ou hipotensão, arritmias cardíacas (< 2% dos casos de sobredosagem) e paragem cardio-respiratória.
Latvian: Citas medicīniski nozīmīgas pārdozēšanas sekas ir delīrijs, krampji, koma, iespējams ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, elpošanas nomākums, aspirācija, hipertensija vai hipotensija, sirds aritmijas (< 2% pārdozēšanas gadījumu) un sirds un plaušu funkcijas pārtraukšana.
Portuguese: Tratamento Não existe um antídoto específico para a olanzapina.
Latvian: Ārstēšana Olanzapīnam nav specifiska antidota.
Portuguese: A olanzapina administrada com lítio ou valproato resultou num aumento dos níveis (>10%) de tremores, secura de boca, aumento de apetite e aumento de peso.
Latvian: Olanzapīns, lietots kopā ar litiju vai valproātu, biežāk (>10%) izraisīja trīci, mutes sausumu, pastiprinātu ēstgribu un ķermeņa masas palielināšanos.
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe comprimidos orodispersíveis devem ser colocados na boca, onde serão facilmente engolidos.
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe mutē disperģējamā tablete jāieliek mutē, kur tā siekalās ātri izšķīst un ir viegli norijama.
Portuguese: Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapine Glenmark Europe com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).
Latvian: Lietojot Olanzapine Glenmark Europe kombinācijā ar antidepresantiem vai zālēm, ko lieto trauksmes mazināšanai vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatoriem), Jūs varat būt miegains.
Portuguese: Afecções hepatobiliares Muito frequentes: elevações das aminotransferases hepáticas (ALT e AST; ver secção 4.4 ).
Latvian: Ļoti bieži: paaugstināts aknu aminotransferāžu (AlAT/AsAT) līmenis (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Portuguese: 6 m ensaios clínicos, a incidência de parkinsonismo e distonia em doentes tratados com olanzapina foi numericamente mais elevada, mas não significativamente diferente estatisticamente da do placebo.
Latvian: 6 Klīniskajos pētījumos ar olanzapīnu ārstētiem pacientiem parkinsonismu un distoniju novēroja skaitliski vairāk gadījumos, taču tas statistiski nozīmīgi neatšķīrās no placebo grupas.
Portuguese: Elevação da gama glutamiltransferase1
Latvian: Augsts gamma glutamiltransferāz es līmenis10
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe comprimido orodispersível contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina.
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe mutē disperģējamās tabletes satur aspartāmu, kas ir fenilalanīna avots.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Astenia Fadiga
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Astēnija
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine Glenmark Europe 10 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine Glenmark Europe 15 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine Glenmark Europe 20 mg comprimidos orodispersíveis
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg mutē disperģējamās tabletes Olanzapine Glenmark Europe 10 mg mutē disperģējamās tabletes Olanzapine Glenmark Europe 15 mg mutē disperģējamās tabletes Olanzapine Glenmark Europe 20 mg mutē disperģējamās tabletes
Portuguese: Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar.
Latvian: Alerģiska reakcija var izpausties ar izsitumiem, niezi, sejas pietūkumu, lūpu pietūkumu vai aizdusu.
Portuguese: Desenvolveu-se neutropénia reversível, trombocitopénia ou anemia em alguns cães tratados com 8 ou 10 mg/kg/dia (exposição total à olanzapina [AUC] é 12 a 15 vezes maior do que a do homem com uma dose de 12 mg).
Latvian: Dažiem suņiem, kas tika ārstēti ar 8 - 10 mg/kg dienā (kopējā olanzapīna ietekme [LZL] bija 12 - 15 reizes lielāka par to, kāda rodas cilvēkam pēc 12 mg devas lietošanas) radās pārejoša neitropēnija, trombocitopēnija vai anēmija.
Portuguese: Síndrome Maligna dos Neurolépticos (ver secção 4.4)12
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais simptoms (skatīt apakšpunktu)12
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 03 Dezembro 2009 Data da última renovação: 19 Agosto 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 03 Decembris 2009
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram pouco frequentes (0,1% a 1%) prolongamentos clinicamente significativos do intervalo QT corrigido (correcção Fridericia QT [QTcF]≥500 milésimos de segundo [msec] em qualquer altura após o início em doentes com um intervalo inicial QTcF <500 msec) em doentes tratados com olanzapina, sem diferenças significativas relativamente a acontecimentos cardíacos associados, comparativamente com placebo.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem, kuri tika ārstēti ar olanzapīnu (salīdzinot ar placebo grupu), reti (0,1% līdz 1%) tika novērota klīniski nozīmīga QTc intervāla pagarināšanās (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 msec jebkurā laikā no pētījuma sākuma pacientiem ar sākotnējo QTcF<500 msec).
Portuguese: Foi muito frequente os doentes aumentarem ≥ 7%, ≥15% e ≥ 25% do peso corporal basal com a exposição a longo-prazo (pelo menos 48 semanas), (64,4%, 31,7% e 12,3% respectivamente.
Latvian: Ļoti bieži pacientiem, kuri preparātu lietoja ilgstoši (vismaz 48 nedēļas), ķermeņa masas palielināšanās bija par ≥ 7%, ≥ 15% un ≥ 25% no sākotnējās ķermeņa masas (attiecīgi 64,4%, 31,7% un 12,3% gadījumu).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGEM "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Alumīnija blisters
Portuguese: Como conservar Olanzapine Glenmark Europe
Latvian: Kā uzglabāt Olanzapine Glenmark Europe
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL (VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar 1 em cada 1.000 pessoas) incluem:
Latvian: Retas blakusparādības, (var izpausties līdz 1 no katriem 1000 cilvēkiem) ir normālas
Portuguese: • Doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes inexplicáveis
Latvian: - Muskuļu slimība, kas izpaužas kā neizskaidrojamas sāpes, - Ilgstoša un/vai sāpīga erekcija.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Latvian: LIETOŠANAS METODE(S)
Portuguese: Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapine Glenmark Europe visto que come álcool em simultâneo, pode fazer com que se sinta sonolento.
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe kopā ar alkoholu Nedzeriet alkoholiskus dzērienus, ja esat lietojis Olanzapine Glenmark Europe, jo kopā ar alkoholu tas var izraisīt miegainību.
Portuguese: para elevados (≥ 5,17 mmol/l).
Latvian: (< 4,39 mmol/l) līdz augstam (≥ 5,17 mmol/l).
Portuguese: A fluvoxamina, um inibidor específico do CYP1A2, demonstrou inibir significativamente o metabolismo da olanzapina.
Latvian: CYP1A2 inhibīcija Novērots, ka fluvoksamīns - specifisks CYP1A2 inhibitors - stipri kavē olanzapīna metabolismu.
Portuguese: Como tomar Olanzapine Glenmark Europe
Latvian: Kā lietot Olanzapine Glenmark Europe
Portuguese: Toxicidade reprodutiva A olanzapina não apresenta efeitos teratogénicos.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem olanzapīnam nebija teratogēnas iedarbības.
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapine Glenmark Europe uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe mutē disperģējamās tabletes jālieto vienu reizi dienā - kā norādījis ārsts.
Portuguese: Incontinência urinária, Retenção urinária
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Urīna nesaturēšana, urīna aizture
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos níveis de colesterol total em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 4,39 -< 5,17 mmol/l) até valores elevados (≥ 5,17 mmol/l.
Latvian: Ļoti bieži tika konstatētas kopējā holesterīna līmeņa tukšā dūšā izmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) līdz augstam (≥ 5,17 mmol/l).
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe contém como substância ativa olanzapina.
Latvian: Ko Olanzapine Glenmark Europe satur - Aktīvā viela ir olanzapīns.
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) até valores elevados (≥ 2,26 mmol/l).
Latvian: Triglicerīdu līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) līdz augstam (≥ 2,26 mmol/l) bija ļoti bieži.
Portuguese: - observou-se um aumento de peso em doentes a tomar Olanzapine Glenmark Europe.
Latvian: - - Pacientiem, kuri lietojuši Olanzapine Glenmark Europe, ir novērots ķermeņa masas pieaugums.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Glenmark Arzneimittel GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Glenmark Arzneimittel GmbH
Portuguese: - Observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar Olanzapine Glenmark Europe.
Latvian: - Pacientiem, kuri lietojuši Olanzapine Glenmark Europe, ir novērots augsts cukura līmenis asinīs un augsts taukvielu (triglicerīdi un holesterīns)līmenis.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento..
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Portuguese: 5 Observado em níveis basais normais em jejum (<1,69 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 2,26
Latvian: 5Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,69 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 2,26 mmol/l).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 5 mg olanzapina.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra mutē disperģējamā tablete satur 5 mg olanzapīna ( Olanzapinum ).
Portuguese: Glicosúria
Latvian: Glikozūrija
Portuguese: As reacções adversas mais frequentes (observadas em ≥ 1% dos doentes) associadas com o uso da olanzapina em ensaios clínicos foram sonolência, aumento de peso, eosinofilia, colesterol, glucose e triglicéridos (ver secção 4.4), glicosúria, aumento do apetite, vertigens, acatísia, parkinsonismo leucopenia, neutropenia (ver secção 4.4), discinésia, hipotensão ortostática, efeitos anticolinérgicos, elevações transitórias e assintomáticas das aminotransferases hepáticas (ver secção 4.4), exantema, astenia, fadiga, pirexia, artralgia, aumento da fosfatase alcalina, elevação da gama glutamiltransferase, elevação do ácido úrico, elevação da creatina fosfoquinase e edema.
Latvian: Visbiežāk (≥ 1% pacientu) novērotās blakusparādības, kas radās olanzapīna lietošanas laikā klīniskos pētījumos, bija miegainība, ķermeņa masas palielināšanās, eozinofilija, paaugstināts prolaktīna, holesterīna, glikozes un triglicerīdu līmenis (skatīt 4.4 apakšpunktu), glikozūrija, palielināta apetīte, reibonis, akatīzija, parkinsonisms leikopēnija, neitropēnija (skatīt 4.4 apakšpunktu), diskinēzija, ortostatiska hipotensija, antiholīnerģiskas ietekmes, pārejoša asimptomātiska aknu aminotransferāžu līmeņa paaugstināšanās (skatīt 4.4 apakšpunktu), izsitumi, astēnija, nogurums , drudzis, artralģija, paaugstināta sārmainās fosfatāzes koncentrācija, augsta gamma glutamiltransferāzes koncentrācija, augsta urīnskābes koncentrācija, augsta kreatīna fosfokināzes koncentrācija un tūska.
Portuguese: As reacções adversas mais frequentes (observadas em ≥ 1% dos doentes) associadas com o uso da olanzapina em ensaios clínicos foram sonolência, aumento de peso, eosinofilia, colesterol, glucose e triglicéridos (ver secção 4.4), glicosúria, aumento do apetite, vertigens, acatísia, parkinsonismo leucopenia, neutropenia (ver secção 4.4), discinésia, hipotensão ortostática, efeitos anticolinérgicos, elevações transitórias e assintomáticas das aminotransferases hepáticas (ver secção 4.4), exantema, astenia, fadiga pirexia, artralgia, aumento da fosfatase alcalina, elevação da gama glutamiltransferase, elevação do ácido úrico, elevação da creatina fosfoquinase e edema.
Latvian: Visbiežāk (≥ 1% pacientu) novērotās blakusparādības, kas radās olanzapīna lietošanas laikā klīniskos pētījumos, bija miegainība, ķermeņa masas palielināšanās, eozinofilija, paaugstināts prolaktīna, holesterīna, glikozes un triglicerīdu līmenis (skatīt 4.4 apakšpunktu), glikozūrija, palielināta apetīte, reibonis, akatīzija, parkinsonisms, leikopēnija, neitropēnija (skatīt apakšpunktu 4.4), diskinēzija, ortostatiska hipotensija, antiholīnerģiskas ietekmes, pārejoša asimptomātiska aknu aminotransferāžu līmeņa paaugstināšanās (skatīt 4.4 apakšpunktu), izsitumi, astēnija, nogurums drudzis, artralģija, paaugstināta sārmainās fosfatāzes koncentrācija, augsta gamma glutamiltransferāzes koncentrācija, augsta urīnskābes koncentrācija, augsta kreatīna fosfokināzes koncentrācija un tūska.
Portuguese: Os efeitos adversos muito frequentes associados com o uso da olanzapina neste grupo de doentes, foram perturbações na marcha e quedas.
Latvian: Ļoti bieži šiem pacientiem saistībā ar olanzapīna lietošanu novērotās blakusparādības bija patoloģiska gaita un krišana.
Portuguese: 4 Observado em níveis iniciais normais em jejum (< 5,56 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 7
Latvian: 4Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākum ā (< 5,56 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 7 mmol/l).
Portuguese: 28 comprimidos orodispersíveis 56 comprimidos orodispersíveis 70 comprimidos orodispersíveis
Latvian: 70 mutē disperģējamās tabletes
Portuguese: Para mais informações, ver folheto informativo
Latvian: Skatīt lietošanas instrukciju turpmākai informācijai.
Portuguese: • Reações alérgicas graves, tais como Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem) ir normālas: - Nopietnas alerģiskas reakcijas, piemēram, zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS).
Portuguese: Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Latvian: Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada janvārī.
Portuguese: Olanzapina
Latvian: Olanzapīns
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos orodispersíveis (5, 10, 15 e 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā mutē disperģējamas tabletes (5, 10, 15 un 20 mg).
Portuguese: É designado antipsicótico atípico, porque é diferente dos medicamentos antipsicóticos mais antigos que estão disponíveis desde a década de 1950.
Latvian: Tas ir pazīstams kā „atipisks" antipsihotisks lîdzeklis, jo atšķiras no agrākajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem, kādi ir pieejami kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Latvian: Zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
Portuguese: Os EPAR completos relativos aos medicamentos de referência podem também ser consultados no sítio Internet da Agência.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē.