FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak spozorujete prejavy ťažkých alergických reakcií, ihneď vyhľadajte lekára.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi semne ale unor reacţii alergice severe.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín* (čo zodpovedá 3,64 mg).
Romanian: Fiecare ml conţine insulină glargin* 100 unităţi (echivalent cu 3,64 mg).
Slovak: Nastavte dávku.
Romanian: Selectaţi doza
Slovak: Čas použiteľnosti
Romanian: Pe perioada utilizării
Slovak: Uistite sa, že perá nie sú v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Romanian: Asiguraţi-vă că stilourile injectoare (pen-urile) nu sunt puse lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Slovak: V obidvoch liečených skupinách sa pozorovali podobné účinky na glykohemoglobín a výskyt symptomatickej hypoglykémie, koncentrácia glukózy v plazme nalačno však klesla z východiskovej hodnoty viac v skupine s inzulínom glargín ako v skupine s NPH. V skupine s inzulínom glargín bol taktiež menej častý výskyt ťažkej hypoglykémie.
Romanian: Efecte similare asupra hemoglobinei glicozilate şi incidenţei hipoglicemiei simptomatice au fost observate în ambele grupuri de tratament; cu toate acestea, glicemia în condiţii de repaus alimentar a scăzut mai mult faţă de momentul iniţial în grupul tratat cu insulină glargin comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH.
Slovak: K reakciám v mieste podania injekcie patrí sčervenenie, bolesť, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Reacţiile la locul injectării includ eritem, durere, prurit, urticarie, edem sau inflamaţie.
Slovak: Ak si myslíte, že môže byť problém s Nexvue, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Romanian: În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu Nexvue, discutați cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Slovak: Po každej injekcii sa musí na pero opäť nasadiť uzáver na ochranu pred svetlom.
Romanian: Capacul stiloului injector (pen-ului) trebuie pus înapoi pe stilou după fiecare injecţie pentru a-l proteja de lumină.
Slovak: Predchádzať týmto kožným zmenám sa dá zmenou miesta podania každej injekcie.
Romanian: Schimbaţi locul injectării la fiecare injectare, pentru a ajuta la prevenirea acestor modificări ale pielii.
Slovak: Následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať.
Romanian: Capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacientului poate fi afectată din cauza hipoglicemiei, hiperglicemiei sau, de exemplu, din cauza tulburărilor vizuale.
Slovak: Čo LUSDUNA obsahuje - Liečivo je inzulín glargín.
Romanian: Ce conține LUSDUNA - Substanţa activă este insulina glargin.
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
Romanian: Scoateţi capacul exterior al acului şi păstraţi-l.
Slovak: Chráňte ho pred priamym teplom a svetlom.
Romanian: • Păstraţi stiloul injector (pen-ul) ferit de căldură şi lumină.
Slovak: Po uplynutí 28 dní od vybratia z chladničky pero zlikvidujte.
Romanian: A se arunca stiloul injector (pen-ul) după 28 zile de la scoaterea din frigider.
Slovak: Rovnako ako vo vyššie uvedenej pediatrickej štúdii pokles koncentrácie glukózy v plazme nalačno z východiskovej hodnoty bol väčší v skupine s inzulínom glargín ako v skupine s NPH.
Romanian: Similar studiului la copii şi adolescenţi descris mai sus, reducerea glicemiei în condiţii de repaus alimentar faţă de valoarea iniţială a fost mai mare în grupul tratat cu insulină glargin comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH.
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid zinočnatý metakrezol glycerol kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Slovak: Neuchovávajte LUSDUNU v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Romanian: Nu puneţi LUSDUNA lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek (3,64 mg) inzulínu glargín.
Romanian: Fiecare ml conţine insulină glargin 100 unităţi (3,64 mg).
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA - balenia po 1 a 5
Romanian: CUTIE - Ambalaj cu 1 şi 5 stilouri injectoare (pen-uri)
Slovak: Kožné a alergické reakcie v mieste podania injekcie Prejavy môžu zahŕňať sčervenenie, neobvykle intenzívnu bolesť pri podaní injekcie, svrbenie, žihľavku, opuch alebo zápal.
Romanian: Aceste semne pot include roşeaţă, durere neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie.
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA (s blue boxom) multibalenie - 10 (2
Romanian: CUTIE (cu chenar albastru) ambalaj multiplu - 10 (2 x 5) stilouri injectoare (pen-uri)
Slovak: Po použití na pero opäť nasaďte uzáver na ochranu pred svetlom.
Romanian: După utilizare puneţi capacul stiloului injector (pen-ului) la loc pentru a-l proteja de lumină.
Slovak: Nedávajte pero pod vodu.
Romanian: Nu introduceţi stiloul injector (pen-ul) în apă curentă.
Slovak: 9, ako odstrániť ihlu.
Romanian: Pentru a îndepărta acul, vezi Pasul 9.
Slovak: Používajte len ihly, ktoré sú schválené na používanie s vaším perom (pozri nižšie „Časti vášho pera").
Romanian: Trebuie utilizate numai ace compatibile cu stiloul injector (pen-ul) (vezi mai jos „Componentele stiloului injector pen-uluiˮ).
Slovak: 1 naplnené pero obsahujúce 3 ml 5 naplnených pier obsahujúcich 3 ml
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut a 3 ml 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
Slovak: Pre informácie o liečbe hyperglykémie, pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia" na konci tejto
Romanian: Pentru informaţii privind tratamentul hiperglicemiei, vezi punctul „Hiperglicemia şi Hipoglicemia" de la sfârşitul acestui prospect.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa tohto lieku alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la acest medicament sau legate de diabetul zaharat, vă rugăm să cereţi ajutorul medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Slovak: Ak na pere nie je nasadená ihla, nenastavujte dávku ani nestláčajte injekčné tlačidlo.
Romanian: • Nu selectaţi doza sau apăsaţi butonul injector dacă nu este ataşat acul.
Slovak: Pred použitím pera skontrolujte náplň.
Romanian: Înainte de utilizare, se inspectează vizual cartuşul.
Slovak: Zaskrutkujte ihlu tak, aby ste ju pripevnili na pero.
Romanian: Înşurubaţi acul Înşurubaţi acul pe stiloul injector pentru a-l ataşa.
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria: - kortikosteroidy (ako je „kortizón", používaný na liečbu zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci uvoľňovanie zrelého vajíčka z vaječníka (ovuláciu)), - diazoxid (používa sa na liečbu nízkej hladiny cukru v krvi), - diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania tekutín), - glukagón (hormón podžalúdkovej žľazy, ktorý sa používa na liečbu ťažkej hypoglykémie), - izoniazid (používa sa na liečbu tuberkulózy), - estrogény a progestagény (napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu
Romanian: Medicamentele care pot să crească valoarea glicemiei (hiperglicemie) includ: - glucocorticoizi (cum este „cortizonul", folosit pentru a trata inflamaţia), - danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei), - diazoxid (folosit pentru a trata hipoglicemia), - diuretice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare sau acumularea excesivă de lichide), - glucagon (hormon pancreatic folosit pentru a trata hipoglicemia severă), - izoniazidă (folosită pentru a trata tuberculoza), - estrogeni şi progestative (cum sunt în contraceptivele orale, folosite pentru evitarea sarcinii), - derivaţi fenotiazinici (folosiţi pentru a trata afecţiuni psihice), - somatropină (hormon de creştere), - medicamente simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina, folosite pentru a trata astmul bronşic), - hormoni tiroidieni (folosiţi pentru a trata afecţiuni ale glandei tiroide), - medicamente antipsihotice atipice (cum sunt clozapina, olanzapina), - inhibitori de protează (folosiţi pentru a trata HIV).
Slovak: Pred každým použitím nasaďte novú ihlu.
Romanian: • Înainte de fiecare utilizare, ataşaţi întotdeauna un ac nou.
Slovak: Pero vám neumožní nastaviť viac jednotiek inzulínu ako množstvo, ktoré v ňom zostáva.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) nu vă permite fixarea dozei peste numărul de unităţi de insulină rămase în stiloul injector (pen).
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 300
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conține 3 ml soluție injectabilă (echivalent cu 300 unități).
Slovak: Odstráňte uzáver z pera.
Romanian: Scoateţi capacul stiloului injector (pen-ului).
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria: - všetky ostatné lieky na liečbu cukrovky, - inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečbu určitých ochorení srdca alebo vysokého krvného tlaku), - dizopyramid (používa sa na liečbu určitých ochorení srdca), - fluoxetín (používa sa na liečbu depresie), - fibráty (používajú sa na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi), - inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (používajú sa na liečbu depresie),
Romanian: Medicamentele care pot să scadă valoarea glicemiei (hipoglicemie) includ: - toate celelalte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat, - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA, folosiţi pentru a trata anumite afecţiuni cardiace sau tensiunea arterială mare), - disopiramidă (folosită pentru a trata anumite afecţiuni cardiace), - fluoxetină (folosită pentru a trata depresia), - fibraţi (folosiţi pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge), - inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, folosiţi pentru a trata depresia), - pentoxifilină, propoxifen, salicilaţi (cum este acidul acetilsalicilic, folosit pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei), - analogi ai somatostatinei (precum ocreotid, utilizat pentru a trata o afecţiune mai puţin frecventă în care produceţi prea mulţi hormoni de creştere), - sulfonamide antibacteriene.
Slovak: Keďže hypoglykémia sa po zdanlivom klinickom zotavení môže vrátiť, pacient musí udržiavať príjem sacharidov a pacienta je nutné pozorovať.
Romanian: Pot fi necesare aportul susţinut de glucide şi ţinerea sub observaţie a pacientului, deoarece hipoglicemia poate să reapară după o ameliorare clinică aparentă.
Slovak: Naplnené pero uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Romanian: A se ţine stiloul injector (pen-ul) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Slovak: LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere inzulín glargín
Romanian: LUSDUNA 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină glargin
Slovak: Lusduna sa podáva raz denne, vždy v tom istom čase.
Romanian: Lusduna se administrează o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Slovak: To znamená, že liek Lusduna sa podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Romanian: Aceasta înseamnă că Lusduna este similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Lantus, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Lantus, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovak: Kontrolovaním hladiny krvnej glukózy sa symptómy cukrovky redukujú a predchádza sa komplikáciám.
Romanian: Prin controlarea glicemiei se reduc simptomele diabetului și se evită complicațiile.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lusduna.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lusduna.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lusduna?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lusduna?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lusduna a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lusduna este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Lusduna inzulín glargín
Romanian: Lusduna insulină glargin
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lusduna na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Lusduna.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lusduna
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Lusduna.
Slovak: V druhej štúdii, do ktorej bolo zapojených 531 pacientov s cukrovkou 2. typu, bolo priemerné zníženie HbA1c z 8,3 na 7,2 % v prípade lieku Lusduna a z 8,4 na 7,2 % v prípade lieku Lantus.
Romanian: În cadrul celui de-al doilea studiu, care a cuprins 531 de pacienți cu diabet de tip 2, scăderea valorii medii a HbA1c a fost de la 8,3 la 7,2% în cazul tratamentului cu Lusduna și de la 8,4 la 7,2 % în cazul tratamentului cu Lantus.
Slovak: Pretože liek Lusduna je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti neboli potrebné, vzhľadom na to, že boli veľmi presvedčivé v prípade inzulínu glargínu.
Romanian: Având în vedere că Lusduna este un „medicament biosimilar", nu au fost necesare studii cu privire la eficacitatea și siguranța sa, întrucât acestea sunt bine stabilite pentru insulina glargin.
Slovak: Referenčným liekom pre liek Lusduna je Lantus.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Lusduna este Lantus.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Lusduna (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10), je hypoglykémia (nízka hladina krvného cukru).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Lusduna (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (glicemie mică).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Lusduna preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako u lieku Lantus.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Lusduna are o calitate, siguranță și eficacitate comparabile cu cea a Lantus.
Slovak: Podáva sa injekčne pod kožu na bruchu, stehne alebo ramene.
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată în burtă, în coapsă sau în regiunea superioară a brațului.
Slovak: V oboch štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladiny krvného glykovaného hemoglobínu (HbA1c) po 24 týždňoch liečby, ktorý je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacității a fost modificarea, după 24 de săptămâni de tratament, a nivelului unei substanțe din sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică gradul de reglare a glicemiei.
Slovak: Extenzívne laboratórne štúdie porovnávajúce liek Lusduna s liekom Lantus ukázali, že inzulín glargín v lieku Lusduna je veľmi podobný inzulínu glargín v lieku Lantus, pokiaľ ide o chemickú štruktúru, čistotu a biologickú aktivitu.
Romanian: Studii ample de laborator care au comparat Lusduna cu Lantus au demonstrat că insulina glargin din Lusduna este foarte similară cu cea din Lantus din punctul de vedere al structurii chimice, al purității și al activității biologice.
Slovak: Obsahuje účinnú látku inzulín glargín.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă insulină glargin.
Slovak: Lusduna sa stanovuje pre každého pacienta a závisí od hladiny krvnej glukózy (cukru) pacienta a liečby inými inzulínovými liekmi.
Romanian: Doza de Lusduna se stabilește individual pentru fiecare pacient și depinde de glicemia pacientului (concentrația de zahăr din sânge) și de tratamentul cu alte medicamente pe bază de insulină.
Slovak: Lusduna je tzv. biologicky podobný liek.
Romanian: Lusduna este un „medicament biosimilar".
Slovak: Lusduna je liek, ktorý sa používa u pacientov starších ako dva roky na liečbu cukrovky.
Romanian: Lusduna este un medicament utilizat pentru tratarea diabetului la pacienți cu vârsta de cel puțin 2 ani.
Slovak: Čo je liek Lusduna a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Lusduna și pentru ce se utilizează?
Slovak: Lusduna je náhradou inzulínu, ktorá pôsobí tak isto ako telu vlastný inzulín a pomáha glukóze dostať sa z buniek do krvi.
Romanian: Lusduna este o insulină de substituție care acționează în același mod ca insulina produsă de organism și care ajută glucoza să pătrundă din sânge în celule.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lusduna, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lusduna, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Inzulín glargín, účinná látka v lieku Lusduna, vstupuje do krvného riečišťa pomalšie ako ľudský inzulín po podaní injekcie a tak pôsobí dlhšie.
Romanian: Substanța activă din Lusduna, insulina glargin, pătrunde în fluxul sanguin mai lent decât insulina umană după injectare, având astfel o durată mai lungă de acțiune.
Slovak: V dvoch podporných štúdiách sa zistilo, že účinnosť lieku Lusduna podávaného raz denne bola porovnateľná s účinnosťou lieku Lantus.
Romanian: Două studii de susținere au concluzionat că eficacitatea unei doze zilnice unice de Lusduna este comparabilă cu Lantus.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lusduna?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lusduna?
Slovak: Liek Lusduna je tiež možné používať s orálne užívanými antidiabetikami u pacientov, ktorí majú cukrovku 2. typu.
Romanian: Lusduna poate fi administrat și în asociere cu medicamente antidiabetice administrate oral la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Slovak: Lusduna boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lusduna pe parcursul studiilor?
Slovak: V prvej podpornej štúdii, do ktorej bolo zapojených 506 pacientov s cukrovkou 1. typu, sa priemerné skóre HbA1c znížilo z 8,0 na 7,4
Romanian: În cadrul primului studiu de susținere, care a cuprins 506 pacienți cu diabet de tip 1, valoarea medie a HbA1c a scăzut de la 8,0 la 7,4 % în cazul ambelor medicamente, Lusduna și Lantus.
Slovak: Dve ďalšie štúdie poukázali na to, že liek Lusduna sa absorbuje do tela a pôsobí na krvnú glukózu tak isto ako referenčný liek Lantus.
Romanian: Două studii suplimentare au demonstrat că Lusduna se absoarbe în organism și acționează asupra glicemiei în același mod ca medicamentul de referință, Lantus.
Slovak: Prečo bol liek Lusduna povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Lusduna?
Slovak: Lusduna je k dispozícii vo forme naplnených jednorazových pier a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Lusduna este disponibil în stilouri injectoare preumplute de unică folosință și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lusduna, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Lusduna, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lusduna boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lusduna, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: 1. typu), alebo nevytvára dostatok inzulínu, resp. ho nedokáže efektívne využiť (cukrovka 2. typu).
Romanian: Diabetul este o boală în care concentrația de zahăr din sânge este crescută, fie din cauza faptului că organismul nu poate produce insulină (diabet de tip 1), fie din cauză că organismul nu produce suficientă insulină sau nu o poate folosi în mod eficace (diabet de tip 2).
Slovak: Ako sa liek Lusduna používa?
Romanian: Cum se utilizează Lusduna?
Slovak: Lusduna účinkuje?
Romanian: Cum acționează Lusduna?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Lusduna sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Lusduna, citiți prospectul.
Slovak: Lusduna
Romanian: Alte informații despre Lusduna
Slovak: EU/1/17/1226/001
Romanian: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA
Slovak: Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo);
Romanian: Soluţie perfuzabilă Administrare intravenoasă flacon (sticlă)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Romanian: Conţinutul (concentraţie)
Slovak: Reg.(EU) číslo (Vymyslený) názov
Romanian: Numele (inventat)
Slovak: Infúzny roztok
Romanian: Concentr aţia
Slovak: Transchelácia lutécia (
Romanian: oxodotreotida de lutețiu (
Slovak: Musíte však dodržiavať nasledujúce pravidlá, aby sa maximalizovala bezpečnosť ostatných osôb.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să respectați următoarele reguli pentru a maximiza siguranța altor persoane.
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy pri použití nasledujúcich informácií.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se utilizează următoarele informații.
Slovak: Je to jediný parameter na stanovenie dokončenia postupu.
Romanian: Acesta este singurul parametru care determină finalizarea procedurii.
Slovak: V závislosti od závažnosti je potrebné túto udalosť vyhlásiť za nežiaducu reakciu.
Romanian: În funcție de gravitatea sa, acest eveniment trebuie declarat ca reacție adversă.
Slovak: Stáva sa to u mnohých pacientov a často býva prechodný.
Romanian: Acest lucru se întâmplă la mulți pacienți și este adesea temporar.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Slovak: Je tiež dôležité umyť si ruky, aby ste zabránili kontaminácii kľučiek dverí.
Romanian: De asemenea, este important să vă spălați mâinile pentru a evita contaminarea mânerelor ușii.
Slovak: Do 72 hodín od dátumu a času kalibrácie.
Romanian: 72 de ore de la data și ora calibrării.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje).
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Slovak: Lekár vám oznámi, kedy môžete opustiť kontrolovanú zónu alebo nemocnicu.
Romanian: Medicul vă va informa când puteți părăsi zona controlată sau spitalul.
Slovak: Priemerná beta energia je približne 0,13 MeV.
Romanian: Energia medie beta este de aproximativ 0,13 MeV.
Slovak: Je potrebné liečiť symptómy, najmä zápal a/alebo bolesť.
Romanian: Trebuie tratate simptomele, în special inflamația și/sau durerea.
Slovak: 20 až 30 minút
Romanian: 20 la 30 de minute
Slovak: Medzi 18 a 24 g
Romanian: Între 18 și 24 g
Slovak: Minimálne laboratórne testy potrebné pred každou infúziou sú:
Romanian: Testele minime de laborator necesare înainte de fiecare perfuzie sunt:
Slovak: Odporúčané opatrenia v prípade extravazácie
Romanian: Măsuri recomandate în cazul extravazării
Slovak: Ich prevzatie, uchovávanie, používanie, prenos a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným povoleniam príslušnej oficiálnej organizácie.
Romanian: Primirea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestora sunt supuse reglementărilor şi/sau autorizărilor adecvate din partea organizaţiilor oficiale competente.
Slovak: Zamestnanec nemocnice vám povie ako a kedy tieto odpadové vrecia odhadzovať.
Romanian: Un membru al personalului spitalului vă va spune cum și când să eliminați aceste pungi de gunoi.