FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der dritten Studie wurde Tyverb mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, die beide zusammen mit Letrozol (einem Aromatasehemmer) eingenommen wurden.
Croatian: Tijekom trećeg ispitivanja lijek Tyverb uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem), pri čemu su oba lijeka uzimana zajedno s letrozolom (inhibitorom aromataze).
German: Sie umfasste 296 Frauen mit metastasierter Erkrankung, die große Mengen an HER2 bildete und sich trotz Behandlung mit Trastuzumab und anderen Krebsarzneimitteln (einschließlich Anthrazyklinen und Taxanen) verschlimmerte.
Croatian: Obuhvatilo je 296 žena s metastatskom bolesti koja je proizvodila velike količine proteina HER2 i pogoršavala se unatoč liječenju lijekom trastuzumab i drugim lijekovima protiv raka (uključujući antracikline i taksane).
German: HER2 ist ein Rezeptor für einen chemischen Botenstoff, den epidermalen Wachstumsfaktor, der Signale erzeugt, die die unkontrollierte Teilung der Krebszellen anregen.
Croatian: HER2 je receptor tvari naziva faktor epidermalnog rasta koji potiče stanice raka na nekontroliranu diobu.
German: Tyverb ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung darf nur von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Anwendung von Krebsarzneimitteln erfahren ist.
Croatian: Tyverb se izdaje samo na liječnički recept, a terapiju lijekom mora započeti liječnik koji ima iskustva s primjenom lijekova protiv raka.
German: Dies bedeutet, dass der Krebs auf der Oberfläche der Krebszellen große Mengen eines besonderen Proteins (auch als ErbB2 bekannt) bildet.
Croatian: To znači da rak proizvodi velike količine specifičnog proteina naziva HER2 (također poznat pod nazivom ErbB2) na površini stanica raka.
German: Frauen, bei denen der Krebs große Mengen an HER2 bildete und die Tyverb in Kombination mit Letrozol einnahmen, überlebten durchschnittlich 35,4 Wochen, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte.
Croatian: Žene u kojih je rak proizvodio velike količine proteina HER2, a koje su uzimale lijek Tyverb u kombinaciji s letrozolom, preživjele su u prosjeku 35,4 tjedna bez pogoršanja bolesti.
German: Wie wird Tyverb angewendet?
Croatian: Kako se Tyverb koristi?
German: Diese Arzneimittel blockieren bestimmte Enzyme, die sogenannten Proteinkinasen, die in manchen Rezeptoren (Zielen) auf der Oberfläche von Krebszellen, einschließlich HER2, vorkommen können.
Croatian: Ti lijekovi djeluju inhibirajući enzime poznate pod nazivom protein-kinaze koji se nalaze u nekim receptorima na površini stanica raka, uključujući HER2.
German: Übersicht über Tyverb und Begründung für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Tyverb i zašto je odobren u EU-u
German: Tyverb erhielt am 10. Juni 2008 eine Genehmigung unter „Besonderen Bedingungen" für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: Lijek Tyverb dobio je uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji 10. lipnja 2008.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Tyverb in Kombination mit anderen Krebsarzneimitteln die Überlebenszeit von Patienten mit Brustkrebs, der große Mengen an HER2 bildet, verlängert, und seine Nebenwirkungen werden als akzeptabel erachtet.
Croatian: Dokazano je da Tyverb u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka poboljšava stopu preživljenja bolesnica s rakom dojke koji proizvodi velike količine HER2 te se njegove nuspojave smatraju prihvatljivima.
German: Frauen, die Tyverb zusammen mit Capecitabin einnahmen, überlebten durchschnittlich 75 Wochen, und jene, die Capecitabin allein einnahmen, 64,7 Wochen.
Croatian: Žene koje su uzimale Tyverb s kapecitabinom preživjele su prosječno 75 tjedana, a one koje su uzimale monoterapiju kapecitabina preživjele su prosječno 64,7 tjedana.
German: • in Kombination mit Trastuzumab bei metastasiertem Krebs, der nicht auf Hormone anspricht (hormonrezeptornegative Erkrankung) und sich bei einer vorherigen Behandlung mit einer Kombination aus Trastuzumab und anderen Krebsarzneimitteln (Chemotherapie) verschlimmert hat;
Croatian: • u kombinaciji s trastuzumabom za metastatski rak koji ne odgovara na hormone (bolest s negativnim hormonskim receptorima) i koji se pogoršao tijekom prethodnog liječenja trastuzumabom u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka (kemoterapijom);
German: Tyverb ist ein Krebsarzneimittel, das zur Behandlung von Patientinnen mit Brustkrebs angewendet wird, der nachweislich große Mengen von HER2 „exprimiert".
Croatian: Tyverb je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje bolesnika s rakom dojke koji „izlučuje" velike količine proteina HER2.
German: Darüber hinaus überlebten Frauen, die die Kombination einnahmen, durchschnittlich 14,0 Monate, im Vergleich zu 9,5 Monate bei jenen, die Tyverb allein einnahmen.
Croatian: Osim toga, žene koje su uzimale kombinaciju lijekova preživjele su u prosjeku 14,0 mjeseci, a one koje su uzimale samo lijek Tyverb 9,5 mjeseci.
German: Indem die HER2-Rezeptoren blockiert werden, unterstützt Tyverb die Eindämmung des Krebswachstums.
Croatian: Inhibirajući te HER2 receptore lijek Tyverb pomaže pri kontroli rasta raka.
German: • in Kombination mit Capecitabin (einem anderen Krebsarzneimittel), wenn der Krebs im fortgeschrittenen Stadium oder metastasiert ist und wenn sich der Krebs nach einer vorherigen Behandlung, die ein Anthracyklin oder ein Taxan (andere Arten von Krebsarzneimitteln) beinhaltete, und nach einer Behandlung der metastasierten Erkrankung mit Trastuzumab (einem weiteren Krebsarzneimittel) verschlimmert hat.
Croatian: • u kombinaciji s kapecitabinom (drugim lijekom protiv raka) ako je riječ o uznapredovalom ili metastatskom raku ili o raku koji se pogoršao nakon prethodnog liječenja koje je uključivalo antraciklin i taksan (druge vrste lijekova protiv raka) te nakon liječenja metastatske bolesti trastuzumabom (drugim lijekom protiv raka).
German: Frauen, die Tyverb in Kombination mit Capecitabin einnahmen, lebten durchschnittlich 23,9 Wochen, ohne dass sich nach Bewertung ihrer Ärzte ihre Erkrankung verschlimmerte, im Vergleich zu 18,3 Wochen bei den Frauen, die Capecitabin allein einnahmen.
Croatian: Žene koje su uzimale lijek Tyverb u kombinaciji s kapecitabinom živjele su u prosjeku 23,9 tjedana bez pogoršanja bolesti, prema procjeni njihovih liječnika, dok je u žena koje su primale monoterapiju kapecitabinom to razdoblje trajalo 18,3 tjedna.
German: Vor Beginn der Studie hatten die Frauen weder Trastuzumab noch einen Aromatasehemmer erhalten.
Croatian: Žene nisu primale trastuzumab ni inhibitor aromataze prije uključivanja u ispitivanje.
German: Welchen Nutzen hat Tyverb in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Tyverb utvrđene u ispitivanjima?
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Tyverb ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Tyverb potražite u uputi o lijeku.
German: In der ersten Studie wurde Tyverb in Kombination mit Capecitabin mit einer Capecitabin-Monotherapie verglichen.
Croatian: U prvom je ispitivanju uspoređena kombinacija lijeka Tyverb i kapecitabina s monoterapijom kapecitabinom.
German: Frauen, die Tyverb mit Trastuzumab einnahmen, lebten durchschnittlich 12,0 Wochen, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte, im Vergleich zu 8,1 Wochen bei den Frauen, die Tyverb allein einnahmen.
Croatian: Žene koje su uzimale lijek Tyverb u kombinaciji s trastuzumabom živjele su u prosjeku 12,0 tjedana bez pogoršanja bolesti, a one koje su uzimale samo lijek Tyverb 8,1 tjedan.
German: In der zweiten Studie wurde Tyverb allein mit einer Kombination aus Tyverb und Trastuzumab verglichen.
Croatian: U drugom je ispitivanju monoterapija lijekom Tyverb uspoređena s kombinacijom lijeka Tyverb i trastuzumaba.
German: Bei Patientinnen, bei denen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche, die das Herz, die Lunge oder die Leber betreffen, kann der Arzt entscheiden, die Behandlung zu unterbrechen oder abzusetzen.
Croatian: Liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti terapiju u bolesnika koji imaju određene nuspojave, posebice one koje zahvaćaju srce, pluća ili jetru.
German: In drei Hauptstudien, an der Frauen mit Brustkrebs teilnahmen, erwies sich Tyverb in Kombination mit einem anderen Krebsarzneimittel als wirksamer als die Vergleichsbehandlung.
Croatian: Lijek Tyverb u kombinaciji s drugim lijekom protiv raka pokazao se djelotvornijim od usporednog liječenja u trima glavnim ispitivanjima kojima su bile obuhvaćene žene s rakom dojke.
German: • in Kombination mit einem Aromatasehemmer (einer anderen Art von Krebsarzneimittel) bei Frauen nach der Menopause, deren Krebs metastasiert ist und auf Hormone anspricht.
Croatian: • u kombinaciji s inhibitorom aromataze (drugim lijekom protiv raka) u žena u postmenopauzi s metastatskom bolesti uz pozitivne hormonske receptore.
German: Wenn möglich, zeigen Sie ihnen die Packung.
Croatian: Ukoliko je moguće, pokažite im pakiranje.
German: NE=Der Median wurde nicht erreicht.
Croatian: NE=medijan nije dosegnut.
German: Nehmen Sie keine Tabletten mehr ein.
Croatian: Nemojte više uzeti nijednu tabletu.
German: Die Durchfälle dauern üblicherweise 4 bis 5 Tage an.
Croatian: Obično traje 4-5 dana.
German: Zur Pflege einer empfindlichen Haut:
Croatian: Da biste njegovali osjetljivu kožu:
German: Flaschen 3 Jahre
Croatian: Boce 3 godine
German: • Vermeiden Sie Milch und Milchprodukte (einschließlich Eiskrem)
Croatian: • izbjegavajte mlijeko i mliječne proizvode (uključujući i sladoled)
German: Insgesamt erholten sich 58% dieser symptomatischen Patienten wieder.
Croatian: Ukupno 58% ovih simptomatskih bolesnika se oporavilo.
German: Diese Arzneimittel schließen einige Arzneimittel der folgenden Gruppen ein:
Croatian: Ovi lijekovi uključuju određene lijekove iz sljedećih skupina:
German: • Trinken Sie viel Flüssigkeit (8 bis 10 Gläser am Tag) wie Wasser, Sportgetränke oder andere klare Flüssigkeiten
Croatian: • obilno pijte tekućinu (8 do 10 čaša na dan) kao što je voda, sportski napitci i druge bistre tekućine
German: * Post-hoc-Analyse
Croatian: * Post hoc analiza
German: Wie Tyverb aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Tyverb izgleda i sadržaj pakiranja
German: Sie sollten verantwortungsbewusst für sich selbst entscheiden, ob Sie in der Lage sind, ein Kraftfahrzeug zu führen oder andere Tätigkeiten zu verrichten, die eine erhöhte Konzentration erfordern.
Croatian: Vi ste odgovorni za odluku jeste li sposobni upravljati motornim vozilom ili za obavljanje drugih zadataka pri kojima je potrebna pojačana koncentracija.
German: [nur Umkarton] PC:
Croatian: [samo kutija] PC:
German: • Schwere allergische Reaktionen (siehe Anfang des Abschnitts 4)
Croatian: • teške alergijske reakcije (pogledajte početak odjeljka 4)
German: Die Tagesdosis von Tyverb sollte nicht aufgeteilt werden.
Croatian: Dnevna doza lijeka Tyverb ne smije se dijeliti.
German: Bevor Sie Tyverb einnehmen, muss Ihr Arzt ferner wissen:
Croatian: Prije nego počnete uzimati Tyverb Vaš liječnik također mora znati:
German: Fragen Sie Ihren Arzt, um Informationen zu diesen anderen Arzneimitteln zu erhalten.
Croatian: Upitajte svog liječnika za informaciju o ovim drugim lijekovima.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tyverb bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Tyverb u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
German: • Waschen Sie sich mit einem seifenfreien Reinigungsmittel
Croatian: • za kupanje koristite sredstvo za čišćenje bez sapuna
German: Die Bestimmung des HER2-Status sollte mittels präziser und validierter Testmethoden durchgeführt werden.
Croatian: HER2 status treba utvrditi primjenom točnih i validiranih metoda.
German: HER2-negative Population
Croatian: HER2-negativna populacija
German: Er kann die Art und Weise, wie das Arzneimittel wirkt, beeinflussen.
Croatian: On može utjecati na način djelovanja lijeka.
German: Gestorben
Croatian: Umrlih
German: Diese Wirkungen sind im Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?"
Croatian: Ovi učinci opisani su u dijelu 4. „Moguće nuspojave".
German: Ferner waren 150 [50%] der Patienten Hormonrezeptor-negativ.
Croatian: Osim toga, 150 [50%] bolesnika bili su negativni na hormonske receptore.
German: Nehmen Sie die verordnete Dosis jeden Tag so lange ein, wie es Ihr Arzt Ihnen rät.
Croatian: Uzimajte propisanu dozu svakog dana sve dok Vam liječnik tako propisuje.
German: • Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser, eine nach der anderen, jeden Tag zur selben Zeit ein.
Croatian: • Progutajte cijele tablete s vodom, jednu za drugom, svakog dana u isto vrijeme.
German: Eine Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie sollte vor Beginn der Behandlung korrigiert werden.
Croatian: Hipokalijemiju ili hipomagnezijemiju je potrebno korigirati prije početka liječenja.
German: • Unregelmäßiger Herzschlag (Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens)
Croatian: • nepravilni otkucaji srca (promjene u električnoj aktivnosti srca)
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Croatian: Potencijalni rizik kod ljudi nije poznat.
German: Was ist Tyverb und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Tyverb i za što se koristi
German: • Vermeiden Sie pflanzliche Beilagen (einige davon können Durchfall verursachen).
Croatian: • izbjegavajte biljne pripravke (neki mogu uzrokovati proljev).
German: Die meisten Patienten in beiden Behandlungsarmen hatten eine viszerale Erkrankung (215 [73%] der Patienten insgesamt).
Croatian: Većina bolesnika u obje terapijske skupine imali su visceralnu bolest (ukupno 215 [73%] bolesnika).
German: Es kann das Wachstum von Krebszellen verlangsamen oder zum Stillstand bringen, oder diese abtöten.
Croatian: Može usporiti ili zaustaviti rast stanica raka ili ih može ubiti.
German: Die klinische Bedeutung dieser Effekte auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel oder die pharmakologische Aktivität anderer Arzneimittel gegen Krebs ist nicht bekannt.
Croatian: Klinički značaj ovih učinaka na farmakokinetiku drugih lijekova ili farmakološku aktivnost drugih antikancerogenih lijekova nije poznat.
German: Nach ≥60 mg/kg/Tag wurden ein verringertes fetales Körpergewicht und geringfügige Skelettveränderungen beobachtet.
Croatian: Pri ≥ 60 mg/kg/dan došlo je do smanjene tjelesne težine fetusa i manjih promjena na skeletu.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. Juni 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. Februar 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. veljače 2015.
German: Was Tyverb enthält
Croatian: Što Tyverb sadrži
German: • In Abhängigkeit von den Nebenwirkungen, die bei Ihnen auftreten, kann Ihr Arzt Ihnen eine Verringerung Ihrer Dosis oder eine zeitweise Unterbrechung Ihrer Behandlung empfehlen.
Croatian: • Ovisno nuspojavama koje doživite, liječnik Vam može preporučiti snižavanje doze ili privremeni prekid liječenja.
German: • Schmerzen in Händen und Füßen
Croatian: • bol u rukama i nogama
German: Die Hepatotoxizität kann Tage bis mehrere Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Croatian: Hepatotoksičnost se može pojaviti nekoliko dana do više mjeseci nakon započinjanja liječenja.
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit im Verhältnis zu den Mahlzeiten ein - so könnten Sie zum Beispiel Ihre Tabletten immer eine Stunde vor dem Frühstück einnehmen.
Croatian: Uzmite Tyverb svakog dana u isto vrijeme u odnosu na hranu, na primjer, možete uvijek uzimati tabletu sat vremena prije doručka.
German: In den meisten Fällen wird die Wirkung auf Ihr Herz ohne Symptome sein.
Croatian: U većini slučajeva učinak na rad srca neće stvarati nikakve simptome.
German: Träger dieser HLA-Risiko-Allele sind in der weißen, asiatischen, afrikanischen und lateinamerikanischen Bevölkerung häufig (15 bis 25%), jedoch seltener in der japanischen Bevölkerung (1%).
Croatian: Nositeljstvo HLA rizičnih alela je često (15 do 25%) u bjelačkim, azijskim, afričkim i hispanskim populacijama, a rjeđe (1%) u japanskoj populaciji.
German: Blisterpackungen 2 Jahre
Croatian: Blisteri 2 godine
German: Eine schwere allergische Reaktion ist eine seltene Nebenwirkung (die bis zu 1 Person von 1.000 betreffen kann) und kann sich schnell entwickeln.
Croatian: Teške alergijske reakcije su rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) i mogu se brzo razviti.
German: Die Häufigkeit einiger Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Croatian: Učestalost nekih nuspojava je nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
German: • Pulmonale arterielle Hypertonie (erhöhter Blutdruck in den Arterien (Blutgefäße) der Lunge).
Croatian: • plućna arterijska hipertenzija (povišen krvni tlak u plućnim arterijama (krvnim žilama pluća))
German: Tyverb darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Croatian: Tyverb se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije izričito potrebno.
German: Es gibt eine positive Korrelation zwischen der Plasmakonzentration von Lapatinib und ΔΔQTcF.
Croatian: Postoji pozitivna povezanost između plazmatske koncentracije lapatiniba i ΔΔQTcF.
German: Zur Einteilung der Nebenwirkungen wurde folgende Konvention zugrunde gelegt: Sehr häufig (1/10), häufig (1/100, <1/10), gelegentlich (1/1.000, <1/100), selten (1/10.000, <1/1.000) und sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Nuspojave su klasificirane na sljedeći način prema učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: HER2-Überexpression = IHC 3+ und/oder FISH-positiv; HER2-negativ = IHC 0, 1+ oder 2+ und/oder FISH-negativ
Croatian: HER2 prekomjerna ekspresija = IHC3+ i/ili FISH pozitivan; HER2 negativan =IHC 0, 1+ ili 2+ i/ili FISH negativan
German: Die höchste Dosis in dieser Studie, bei der kein Effekt auftrat, betrug 20 mg/kg/Tag.
Croatian: Najviša doza bez učinaka u ovom ispitivanju bila je 20 mg/kg/dan.
German: Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie mit Tyverb behandelt werden.
Croatian: Nemojte piti sok od grejpa tijekom liječenja lijekom Tyverb.
German: Die klinische Relevanz dieses Effektes ist nicht untersucht worden.
Croatian: Klinički značaj ovog učinka nije procjenjivan.
German: Die Kombination von Lapatinib und Trastuzumab bietet komplementäre Wirkmechanismen sowie möglicherweise nicht-überlappende Resistenzmechanismen.
Croatian: Kombinacija lapatiniba i trastuzumaba može ponuditi komplementarne mehanizme djelovanja, kao i moguće mehanizme rezistencije koji se ne preklapaju.
German: Die Patienten sollten angehalten werden, unverzüglich jede Änderung im Stuhlverhalten zu melden.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da odmah prijave bilo kakve promjene u radu crijeva.
German: Die Mehrzahl der LVEF-Abnahmen (mehr als 60% der Ereignisse) wurde während der ersten neun Wochen der Behandlung beobachtet, jedoch waren nur begrenzte Daten bei Langzeitexposition verfügbar.
Croatian: Većina smanjenja vrijednosti LVEF-a (više od 60% događaja) primijećena je tijekom prvih devet tjedana liječenja, međutim dostupni podaci o dugotrajnoj izloženosti su ograničeni.
German: 952 Patienten hatten HER2-negative Tumore, und bei einer Gesamtzahl von 115 Patienten war der Tumorstatus unbestätigt (keine Tumorprobe, kein Untersuchungsergebnis oder irgendwelche anderen Gründe).
Croatian: 952 bolesnice imale su HER2negativne tumore, a ukupno 115 bolesnica je imalo tumor čiji HER2 status nije bio utvrđen (bez uzorka tumora, bez rezultata analize ili zbog drugih razloga).
German: Vor Beginn der Behandlung sollten die Patienten über das hepatotoxische Potential aufgeklärt werden.
Croatian: Prije početka liječenja bolesnike je potrebno savjetovati o potencijalnoj hepatotoksičnosti.
German: • Geschwollene Augenlider, Lippen oder Zunge
Croatian: • oticanje očnih kapaka, usana ili jezika
German: Ihr Arzt wird die Arzneimittel, die Sie derzeit einnehmen, überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie nicht etwas einnehmen, das nicht mit Tyverb eingenommen werden kann.
Croatian: Liječnik će pregledati lijekove koje trenutno uzimate kako bi bio siguran da ne uzimate neki lijek koji se ne smije uzimati istodobno s lijekom Tyverb.
German: Dieser Effekt nimmt zwischen dem ca. 40. bis 60.
Croatian: Ovaj učinak se smanjuje s povećanjem dobi od otprilike 40 prema 60 godina starosti.
German: Daten haben gezeigt, dass Tyverb in Kombination mit Chemotherapie weniger wirksam ist als Trastuzumab in Kombination mit Chemotherapie.
Croatian: Podaci su pokazali da je Tyverb u kombinaciji s kemoterapijom manje učinkovit nego trastuzumab u kombinaciji s kemoterapijom.
German: Die Beurteilung erfolgte durch die Prüfärzte und durch ein unabhängiges Prüfungskomitee, das in Bezug auf die Behandlung verblindet war.
Croatian: Procjene su provodili ispitivači u studiji i nezavisna ocjenjivačka skupina za koju je liječenje bilo slijepo.
German: Capecitabin sollte zu den Mahlzeiten oder innerhalb von 30 Minuten nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Croatian: Kapecitabin se uzima s hranom ili unutar 30 minuta nakon jela.
German: Wenn eine Hautreaktion auftritt, sollte eine Ganzkörperuntersuchung bei jeder Visite bis einem Monat nach Verschwinden der Reaktion erfolgen.
Croatian: Ukoliko se kožna reakcija pojavi potrebno je vršiti pregled kože prilikom svake posjete sve do jedan mjesec nakon povlačenja kožnih promjena.
German: Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Croatian: Interakcije s hranom i pićem
German: Kardiale Ereignisse
Croatian: Kardiološki događaji
German: Andere Toxizitäten
Croatian: Ostale toksičnosti
German: Wenn Sie an Durchfall leiden, während Sie Tyverb einnehmen:
Croatian: Ukoliko imate proljev dok uzimate Tyverb:
German: Es gab keinen Hinweis auf ein karzinogenes Potential bei Mäusen.
Croatian: Nije bilo dokaza o kancerogenosti u miševa.
German: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel zur Inhibierung der EGFR (ErbB1)- und/oder HER2 (ErbB2)Tyrosin-Phosphorylierung.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za inhibiciju EGFR (ErbB1) i/ili ErbB2 (HER2) tirozin fosforilacije.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne prodavati odvojeno.
German: • wenn Sie Durchfälle haben (siehe Abschnitt 4).
Croatian: • ako imate proljev (pogledajte dio 4.).
German: 8,2 Wochen (7,4; 9,3)
Croatian: 8,2 tjedana (7,4; 9,3)
German: Diese Daten basieren auf der Exposition dieser Kombination bei 149 Patienten in der Zulassungsstudie.
Croatian: Ti se podaci temelje na izloženosti 149 bolesnika toj kombinaciji u pivotalnom ispitivanju.
German: Die maximale orale Dosis von Lapatinib, die in klinischen Studien gegeben wurde, betrug 1800 mg einmal täglich.
Croatian: Maksimalna oralna doza lapatiniba primijenjena u kliničkim ispitivanjima je 1800 mg jednom dnevno.
German: Abschätzung nach Kaplan-Meier
Croatian: Kaplan-Meierove procjene
German: In einigen Fällen kann die Verringerung der LVEF schwerwiegend sein und zu Herzversagen führen.
Croatian: U nekim slučajevima smanjenje LVEF može biti teško i dovesti do zatajenja srca.
German: Patienten, die Hautreaktionen an sich beobachten, sollten aufgefordert werden, Sonnenlicht zu vermeiden und Breitspektrum-Sonnenschutz mit einem Lichtschutzfaktor (LSF) 30 anzuwenden.
Croatian: Bolesnike koji imaju kožne reakcije treba savjetovati da izbjegavaju izlaganje sunčevom svjetlu te da koriste zaštitne kreme širokog spektra sa zaštitnim faktorom ≥ 30.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Andere antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastični lijekovi, ostali neoplastični lijekovi, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE07
German: Maximale Plasmaspiegel (Cmax) von Lapatinib werden ungefähr 4 Stunden nach der Gabe erreicht.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) lapatiniba postižu se oko 4 sata nakon unosa.