FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ypozane ir apaļas, baltas tabletes, kuru aktīvā viela ir osaterona acetāts.
Maltese: Ypozane huma pilloli tondi, bojod li fihom osaterone aċetat bħala sustanza attiva.
Latvian: Inhibējot testosteronu, Ypozane palīdz prostatai sarauties, līdz tā iegūst savus normālos izmērus.
Maltese: Bl-inibizzjoni tat-testosteron, Ypozane jgħin lill-prostata tinxtorob lura għad-daqs normali tagħha.
Latvian: Sieviešu dzimuma laboratorijas dzīvniekiem osaterona acetāts izraisa nopietnas nevēlamas blakusparādības uz reproduktīvajām funkcijām.
Maltese: Fl-annimali tal-laboratorju nisa, osaterone aċetat ikkawża effetti sekondarji serji fuq ilfunzjonijiet riproduttivi.
Latvian: Osaterona acetāts ir progesteronam ķīmiski līdzīgs hormons, kam piemīt antiandrogēna un progestagēna iedarbība.
Maltese: Osaterone aċetat huwa ormon li huwa kimikament relatat mal-proġesteron, u għalhekk għandu attività antiandroġena u prostaġenika.
Latvian: Ieguvuma-riska samērs atrodams šī EPAR 6. modulī.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jinsab fil-modulu 6 ta' din l-EPAR.
Latvian: Osaterona acetāta iedarbība tika pētīta lielā pētījumā, ko veica vairākās veterinārajās praksēs visā Eiropā.
Maltese: L-effettività ta' osaterone aċetat ġiet investigata fi studju kbir li sar f'diversi kliniċi veterinarji madwar l-Ewropa.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, ārstējot vīriešu dzimuma suņus ar labdabīgu prostatas hipertrofiju, Ypozane ieguvumi ir lielāki par tā riskiem, tādēļ ieteica izsniegt Ypozane tirdzniecības atļauju.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Ypozane huma ikbar mir-riskji tiegħu għat-trattament ta' l-ipertrofija prostatika beninja (BPH) fil-klieb irġiel u rrakkomanda li Ypozane jingħata l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq.
Latvian: 1,850 GBq/ml Radiofarmaceitisks prekursors
Maltese: 1.850 GBq/ml
Latvian: EU/1/03/250/001
Maltese: FIS-SUQ EU/1/03/250/001
Latvian: Tilpums: {Z} ml
Maltese: Vol.: {Z} ml
Latvian: 7 dienas pēc izgatavošanas datuma/stundas.
Maltese: 7 ijiem mid-data/siegħa ta' manifattura.
Latvian: Mērījumi tika veikti 5. minūtē, 1. stundā, 6. stundā, 1. dienā, 4. dienā, 15. dienā.
Maltese: Il-kejl tad-doŜi ttieħdu wara 5 minuti, siegħa 1, 6 sigħat, jum 1, 4t'ijiem u 15-il jum.
Latvian: Pēdējās pārreăistrācijas datums: 24/03/2008
Maltese: Data ta' l-aħħar reviŜjoni: 24/03/2008
Latvian: 11 DOZIMETRIJA
Maltese: 11 DOśIMETRIJA
Latvian: Divi galvenie orgāni, kur uzkrājās itrijs (
Maltese: Il-kwantità ta' YTRACIS meħtieāa biex jiāi radjutikkettat, u l-kwantità ta' prodott mediëinali li jiāi radjutikkettat b'Yttrium (
Latvian: Itrija (90Y) hlorīds 1,850 GBq/ml
Maltese: Yttrium chloride (90Y) 1.850 GBq/ml
Latvian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX Francija
Maltese: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANZA
Latvian: Vīrieši 70 kg
Maltese: Organu Raāel adult 70 kg
Latvian: sastāvdaĜu.
Maltese: YTRACIS.
Latvian: Tas sadalās, atbrīvojoties β stariem ar 2,281 MeV (99,98%) maksimālo enerăiju līdz stabilam cirkonijam (90Zr ).
Maltese: Huwa jiddegrada bl-emissjoni ta' radjazzjoni beta ta' 2.281 MeV (99.98 %) ta' enerāija massima lil Zirconium (90Zr) stabbli.
Latvian: Orgānu devas (mGy/MBq) un efektīvās devas (Sv/GBq) Absorbētā deva attiecībā pret ievadīto aktivitātes vienību (mGy/MBq)
Maltese: DoŜi fl-organi (mGy/MBq injettati) u doŜa effettiva (Sv/GBq injettata) DoŜa assorbita għal kull unità t'attività waħda mogħtija (mGy/MBq) (mGy/MBq)
Latvian: ATĖ kods: Neattiecas.
Maltese: Kodiëi ATC:
Latvian: Akt.: {Y} _______ GBq/flakonā Kal.: {DD/MM/GGGG} (12.00 CEL)
Maltese: Att.: {Y}________GBq/kunjett Kal.: {ĀĀ/XX/SSSS} (12h CET)
Latvian: Aknās 5 minūtes pēc injekcijas tiek uzĦemti 18 % no ievadītās aktivitātes.
Maltese: Fil-fwied, 18 % ta' l-attività injettata hija assorbita 5 min wara t-titqiba.
Latvian: Nieres Aknas Urīnpūslis Olnīcas Dzemde Liesa Kauli Sirds Plaušas Zarnas MuskuĜi Sēklinieki
Maltese: X'inhu YTRACIS u għalxiex jintuŜa Qabel ma tuŜa
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Maltese: FARMAKOLOĀIKU
Latvian: Šī preparāta efektīvā deva pēc intravenozas 1 GBq ievades ir 700 mSv sievietei ar svaru 57 kg un 650 mSv vīrietim ar svaru 70 kg.
Maltese: Għal dan il-prodott, id-doŜa effettiva li tirriŜulta minn attività injettata āol-vina ta' 1 GBq hija ta' 700 mSv għal mara adulta ta' 57 kg u 650 mSv għal raāel adult ta' 70 kg.
Latvian: YTRACIS ir kontrindicēts grūtniecēm, ja ir aizdomas vai nevar izslēgt grūtniecību (sk. apakšpunktu 4.3 Kontrindikācijas).
Maltese: YTRACIS huwa kontra-indikat għal waqt tqala stabbilita jew meta jkun hemm suspett ta' tqala jew meta t-tqala tkun għadha ma āietx eskluŜa (ara sezzjoni 4.3 Kontra-indikazzjonijiet).
Latvian: Efektīvā deva (Sv/1 GBq ) Vīriešiem Sievietēm 15 gadi
Maltese: DoŜa effettiva (Sv/1 GBq mogħtija) Raāel adult Mara adulta 15-il sena 10 snin 5 snin Sena 1 Tarbija tattwelid
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml sterila šėīduma satur itrija (90Y) hlorīdu ar 1,850 GBq aktivitāti kalibrēšanas brīdī, kas atbilst 92 ng itrija.
Maltese: U KWANTITATTIVA 1ml ta' soluzzjoni sterili fih 1.850 GBq Yttirium (90Y) chloride, fid-data ta' kalibrazzjoni, li tikkorrispondi għal 92 ng ta' Yttrium.
Latvian: 1. un 24. stundā asins radioaktivitāte samazinās no 11% līdz 0,14 % no sākotnēji ievadītās aktivitātes.
Maltese: Bejn 1 u 24 siegħa, ir-radjuattività fid-demm tonqos minn 11. % għal 0.14 % ta' l-attività mogħtija.
Latvian: REĂISTRĀCIJAS /PĀRREĂISTRĀCIJAS DATUMS Reăistrācijas datums: 24/03/2003
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĀDID TA' L-AWTORIśśAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 24/03/2003
Latvian: Kaulos radioaktivitāte procentuāli pieaug no 3,1% 5. minūtē līdz 18% 6. stundā un tad laika gaitā pakāpeniski samazinās.
Maltese: Fl-għadam, il-perëentwali ta' l-attività injettata tiŜdied minn 3.1 % f'5 min għal 18 % f'6 sigħat u mbagħad tonqos mal-ħin.
Latvian: 1 g helāta jāievada lēnām intravenozas injekcijas veidā 3-4 minūtēs vai infūzijas veidā (1 g uz 100-250 ml dekstrozes vai fizioloăiskā šėīduma).
Maltese: Āramma waħda ta' l- agenti kelanti, għandha tkun mogħtija minn injezzjoni āol-vina bil-mod fi Ŝmien ta' 3-4 minuti, jew permezz ta' infuŜjoni (1 g f'100-250 ml ta' destrosju, jew soluzzjoni normali ta' melħ).
Latvian: Izdale ar fēcēm un urīnu ir lēna: 13% no ievadītās aktivitātes tiek eliminēti 15 dienās.
Maltese: L-eliminazzjoni fil-purgar u flawrina hija bil-mod: madwar 13 % ta' l-attività mogħtija hija eliminata fi Ŝmien 15-il āurnata.
Latvian: Itrija (90Y) hlorīds (Yttrium (90Y) chloride)
Maltese: Yttrium (90Y) chloride
Latvian: A. MARĖĒJUMA TEKSTS
Maltese: A.TIKKETTA
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas ZāĜu aăentūras tīmekĜa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediëina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aāenzija Ewropea għallMediëini http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: ZĀěU NOSAUKUMS
Maltese: ISEM
Latvian: Itrija (90Y) hlorīds veidojas, sabrūkot tā radioaktīvajam prekursoram stroncijam (90Sr).
Maltese: Yttrium chloride (90Y) huwa r-riŜultat tad-degradazzjoni tal-prekursur radjuattiv Strontium (90Sr).
Latvian: Reăistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāĜu nonākšanas tirgū un zāĜu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kā tas aprakstīts 7. versijā, kas pieejama Reăistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jiŜgura li s-sistema ta' farmakoviāilanza, kif deskritta fil-verŜjoni 7 ippreŜentata f'Modulu 1.8.1. tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tkun fis-seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott ikun fuq is-suq .
Latvian: STIKLA FLAKONS
Maltese: Mhux applikabbli
Latvian: Itrijs (90Y) izdala β starojumu.
Maltese: Yttrium (90Y) huwa emettur pur tar-raāāi beta.
Latvian: Nesējmolekulu, piemēram, monoklonālo antivielu, peptīdu u.c., radioaktīvā iezīmēšana ar itrija (90Y) hlorīdu ir Ĝoti jutīga pret metālu piemaisījumiem.
Maltese: Radjutikkettar ta' molekuli portaturi, bħal antikorpi monoklonali, peptidi jew substrata oħra, b' Yttrium chloride (90Y) huwa sensittiv ħafna għall-preŜenza ta' impuritajiet ta' metalli traëëi.
Latvian: Viens flakons satur 0,925-3,700 GBq (sk. p. 6.5).
Maltese: Kunjett wieħed fih minn 0.925 sa 3.700
Latvian: 30 % sālsskābe Ūdens injekcijām
Maltese: Hydrochloric acid 30 % Ilma għall-injezzjoni
Latvian: Sievietes 57 kg 15 gadi
Maltese: Mara adulta 57 kg 15-il sena 10 snin 5 snin Sena 1 Tarbija tattwelid
Latvian: Cita informācija par Ytracis:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ytracis:
Latvian: 90Y, itrijs-90, ir ķīmiskā elementa itrija radioaktīvais izotops.
Maltese: 90Y, yttrium-90, huwa forma radjuattiva ta' l-element kimiku ittriju.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2008. gada 24. martā.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq ġiet imġedda fl-24 ta' Marzu 2008.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ytracis?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Ytracis?
Latvian: Kāpēc Ytracis tika apstiprinātas?
Maltese: Għalfejn Ytracis ġie approvat?
Latvian: Tas izstaro beta starojumu.
Maltese: Temetti radjazzjonijiet beta.
Latvian: Tas jāsajauc ar iezīmējamajām zālēm ārpus organisma, parasti laboratorijā.
Maltese: Għandu jitħallat barra mill-ġisem, normalment f'laboratorju, bilmediċina li teħtieġ radjutikkettar.
Latvian: YTRACIS EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) YTRACIS Sommarju EPAR għall-pubbliku
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 24. martā izsniedza Ytracis reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam CISs bio international.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Ytracis lil CIS bio international fl-24 ta' Marzu 2003.
Latvian: Plašāka informācija par ierobežojumiem, lietojot ar Ytracis iezīmētas zāles, ir atrodama attiecīgo ar Ytracis iezīmēto zāļu lietošanas pamācībā.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ir-restrizzjonijiet għall-mediċini radjuttikkettati b'Ytracis sejra tingħata fil-Fuljett ta' Tagħrif tal-mediċina partikolari li hija radjuttikkettata b'Ytracis.
Latvian: Nonākot tur, Ytracis radītā radioaktivitāte palīdz iznīcināt audzēju.
Maltese: Ladarba hemm, ir-radjuattività minn Ytracis tgħin biex teqred ittumur.
Latvian: Ņemot vērā, ka Ytracis ir priekštečviela, ko nelieto atsevišķi, tās neizraisa blakusparādības.
Maltese: Minħabba li Ytracis huwa ‘prekursur' u mhuwiex se jingħata waħdu, m'għandu ebda effetti sekondarji.
Latvian: 1 flakons (V-veida)
Maltese: 1 kunjett (forma ta' V)
Latvian: Iepakojums Iepakojuma lielumi
Maltese: Il-pakkett Daqs tal-pakkett
Latvian: 1 flakons (ar plakanu dibenu)
Maltese: 1 kunjett (b'qiegħ ċatt)
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 06/01/2011
Maltese: Data tat-tiġdid: 06/01/2011
Latvian: in vitro iezīmēšana
Maltese: Ittikkettar in vitro
Latvian: Tilpums.: {Z} ml Akt.: {Y}________GBq/flakona
Maltese: Vol.: {Z} ml Act.: (Y)________ GBq/kunjett
Latvian: 1 flakons Tilpums.: {Z} ml
Maltese: 1 kunjett Vol.: {Z} ml
Latvian: E-28045 Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Maltese: Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Latvian: Tālr. +49- 30-941084-280
Maltese: Tel +49- 30-941084-280
Latvian: Pieaugušais (70 kg)
Maltese: Adult (70 kg)
Latvian: C/ Hierro, 33
Maltese: NUCLIBER, S.A. C/ Hierro, 33
Latvian: EU/1/05/322/001(3 ml V-veida flakons) EU/1/05/322/002 (10 ml flakons ar plakanu dibenu)
Maltese: EU/1/05/322/002 (kunjett ta' 10 ml b'qiegħ ċatt)
Latvian: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP SalesAdmin@imagingequipment.co.uk
Maltese: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
Latvian: Flakona tilpums 0,02-5 ml.
Maltese: Il-volum hu 0.02-5 ml.
Latvian: Kal.: {DD/MM/GGGG} (plkst. 12.00 CEL)
Maltese: {ĠĠ/XX/SSSS} (12h CET)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 19/01/2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/01/2006
Latvian: Ražotājs
Maltese: MANIFATTURA
Latvian: Virsnieru dziedzeris
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Latvian: Tas sadalās, atbrīvojoties ß stariem ar 2.281 MeV (99,98 % ) maksimālo enerģiju līdz stabilam cirkonijam(90Zr).
Maltese: Jinbidel bil-mod bir-radjuattività bl-emissjoni ta' radjazzjoni beta ta' 2.281 MeV (99.98 %) ta' enerġija massimali għal Zirconium (90Zr) stabbli.
Latvian: Līdz 12 dienām pēc izgatavošanas datuma.
Maltese: Sa 12-il ġurnata mid-data tal-manifattura.
Latvian: Aknās 5 minūtēs pēc injekcijas tiek uzņemti 18 % no ievadītās aktivitātes.
Maltese: Fil-fwied, 18% ta' lattività injettata tkun assorbita f'5 minuti wara l-injezzjoni.
Latvian: 5 gadi (17 kg)
Maltese: 5 snin (17 kg)
Latvian: Flakona tilpums 0,02-3 ml.
Maltese: Il-volum hu 0.02-- 3 ml.
Latvian: Absorbētā deva attiecībā pret ievadīto aktivitātes vienību (mGy/MBq)
Maltese: Doża assorbita għal kull unit ta' attività mogħtija (mGy/MBq)
Latvian: Ko Yttriga satur
Maltese: Tużax Yttriga:
Latvian: 10 gadi (30 kg)
Maltese: 10 snin (30 kg)
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Sālsskābe (0,04 M)
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Hydrochloric acid (0.04 M)
Latvian: 24 stundas pēc injekcijas uzkrāšanās aknās samazinās līdz 8,4 %.
Maltese: L-assorbiment tal-fwied imbagħad jonqos għal 8.4% 24 siegħa wara l-injezzjoni.
Latvian: Kuņģis
Maltese: KUNJETT
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi,ara sezzjoni 6.1.
Latvian: • REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM NOTEIKTIE IEROBEŽOJUMI UN NOTEIKUMI PREPARĀTA IZSNIEGŠANAI UN LIETOŠANAI
Maltese: • KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FUQ IL-FORNIMENT U L-UŻU IMPOSTI FUQ ID-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FISSUQ
Latvian: Šī preparāta efektīvā deva pēc intravenozas 1 GBq ievades ir 665 mSv pieaugušajam cilvēkam ar svaru 70 kg.
Maltese: Għal dan il-prodott, id-doża effettiva għal adult li jiżen 70 kg li tirriżulta minn attività injettata ġol vina ta' 1 GBq hi 665 mSv.
Latvian: 1. un 24. stundā asins radioaktivitāte samazinās no 11,0 % līdz 0,14 % no sākotnēji ievadītās aktivitātes.
Maltese: Wara siegħa u 24 siegħa, ir-radjuattività tad-demm tinżel minn 11.0 % sa 0.14% ta' l-attività mogħtija.
Latvian: 2,30 E-02 3,46 E-02 8,06 E-02 1,15 E-01 2,30 E-01 6,91 E-01
Maltese: 2.30 E-02 3.46 E-02 8.06 E-02 1.15 E-01 2.30
Latvian: Akt.: (Y) GBq/flakonā
Maltese: (Y) GBq/kunjett
Latvian: 1 g helāta ievada lēnām intravenozas injekcijas veidā 3-4 minūtēs vai infūzijas veidā (1 g uz 100-250 ml dekstrozes vai fizioloģiskā šķīduma).
Maltese: sa 4 minuti jew bl-infużjoni (1 g f'100 - 250 ml ta' dextrose, jew ilma bil-melħ normal).
Latvian: 1,51 E-02 2,26 E-02 5,28 E-02 7,55 E-02 1,51 E-01 4,53 E-01
Maltese: 1.51 E-02 2.26 E-02 5.28 E-02 7.55
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs I klases stikla bezkrāsains 3 ml flakons ar V-veida dibenu vai I klases stikla bezkrāsains 10 ml flakons ar plakanu dibenu ar silikona aizbāzni un alumīnija pārklājumu.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Kunjett tal-ħġieġ ta' tip I trasparenti ta' 3 ml b'qiegħ forma ta' V jew kunjett tal-ħġieġ tat-tip I trasparenti ta' 10 ml b'qiegħ ċatt b'tapp tas-silikon, magħluq b'siġill ta' l-aluminju.
Latvian: Sīkāka informācija par preparāta sagatavošanu sniegta apakšpunktā 12.
Maltese: Aktar tagħrif dwar il-preparazzjoni tal-prodott qed jingħata fis-sezzjoni 12.
Latvian: 1 ml sterila šķīduma satur 0,1-300 GBq itrija (90Y) norādītajā datumā un laikā (atbilst 0,005-15 mikrogramiem itrija [90Y]) (kā itrija [90Y] hlorīds).
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni sterili fiha 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) fid-data u l-ħin tar-referenza (li jikkorrispondu għal 0.005-15 mikrogrammi ta' Yttrium [90Y]) (bħala Yttrium [90Y] chloride).
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Maltese: STRUZZJONIJIET GĦALL-PREPARAZZJONI TA' PRODOTTI
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
Maltese: E+01
Latvian: IZDOŠANU
Maltese: Karkassa
Latvian: Plaušas
Maltese: Pulmuni
Latvian: 8,60 E-03 1,29 E-02 3,01 E-02 4,30 E-02 8,60 E-02 2,58 E-01
Maltese: E-03 1.29 E-02 3.01 E-02 4.30 E-02 8.60
Latvian: Nesējmolekulu, piemēram, monoklonālo antivielu, peptīdu u.c., radioaktīvā iezīmēšana ar itrija (90Y) hlorīdu ir ļoti jutīga pret metālu piemaisījumiem.
Maltese: Ir-radjutikkettar tal-prodotti mediċinali, bħal antikorpi monoklonali, peptidi jew sottostrati oħra, b'Yttrium (90Y) chloride hu sensittiv ħafna għall-preżenza ta' impuritajiet ta' traċċi metalliċi.
Latvian: Itrijs (90Y) izdala ß starojumu.
Maltese: Yttrium (90Y) hu emittent pur beta.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {MM/GGGG} (plkst. 12.00 CEL)
Maltese: DATA TA' META JISKADI JIS (12h CET)
Latvian: Yttriga itrija (
Maltese: Yttriga klorur tal-ittriju (
Latvian: Yttriga EMA/11564/2011
Maltese: EMA/11565/2011
Latvian: EMA/686706/2010 EMEA/H/C/000596
Maltese: EMEA/H/C/000596
Latvian: Pilns Yttriga EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Rasilez jinsab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Y) hlorīds
Maltese: Y)
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Yttriga.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Yttriga.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'09-2011.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Yttriga?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Yttriga?
Latvian: 90Y jeb itrijs-90 ir ķīmiskā elementa itrija radioaktīvā forma.
Maltese: Yttriga huwa likwidu radjuattiv li fih is-sustanza attiva klorur tal-ittriju (90Y). 90Y, jew yttrium90, huwa forma radjuattiva tal-element kimiku ittriju.
Latvian: Yttriga aktīvā viela itrija (90Y) hlorīds ir radioaktīvs savienojums, kas izstaro beta starojumu.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Yttriga, il-klorur tal-ittriju (90Y) , hija taħlita kimika radjuattiva li temana ċertu tip ta' radjazzjoni msejħa radjazzjoni beta.
Latvian: Kas ir Yttriga?
Maltese: X'inhu Yttriga?
Latvian: Kāpēc Yttriga tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Yttriga?
Latvian: Spēkā esošais zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir beigu versija, par ko vienojās koordinācijas grupas procedūras laikā.
Maltese: Is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif validi huma l-verżjonijiet finali miksuba waqt il-proċedura tal-grupp ta' Koordinazzjoni.
Latvian: • pieteikuma iesniedzējs iesniedz 14701 pētījuma galīgos rezultātus līdz 2013. gada 28. februārim.
Maltese: • L-applikant għandu jissottometti r-riżultati finali tal-istudju 14701 sat-28 ta' Frar 2013.
Latvian: Valstu kompetentām iestādēm attiecīgās atsauces dalībvalsts vadībā jānodrošina, ka
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza kif applikabbli, għandhom jiżguraw dan li ġej:
Latvian: Reģistrācijas apliecības nosacījumi
Maltese: Kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Latvian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 D-13353, Berlin Germany
Maltese: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 D-13353, Berlin Il-Ġermanja
Latvian: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Maltese: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten ethinylestradiol : 0.02 mg/ Drospirenone : 3 mg
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Maltese: Numru tal- MA (UE) Isem kummerċjali
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01FA95.
Maltese: Kodici ATC veterinarja QJ01FA95.
Latvian: MIK90s
Maltese: MIC90s
Latvian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francija
Maltese: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Latvian: Gamitromicīns Gamitromicīns Liellopi
Maltese: Gamithromycin Gamithromycin Bovini
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 15/07/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 15/07/2013
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica 2
Maltese: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Nagħaġ
Latvian: Liellopi: 64 dienas.
Maltese: Bovini: 64 ġurnata.
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela
Maltese: Sustanza farmako loġikament attiva
Latvian: s.c. (liellopi, aitas) i.m.
Maltese: SC (bovini, nagħaġ), IM (ħnieżer).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Aitas: 29 dienas.
Maltese: Nagħaġ: 29 ġurnata.
Latvian: Liellopi:
Maltese: Bovini:
Latvian: Fusobacterium necrophorum un Dichelobacter nodosus.
Maltese: Dichelobacter nodosus.
Latvian: Tauki Aknas Nieres
Maltese: LRM Tessuti mmirati
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, makrolīdi.
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku, makrolidi
Latvian: Izplatīšanās apjoms stabilā stāvoklī bija 25 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fissa kien ta' 25 l/kg.
Latvian: Liellopi, cūkas
Maltese: Bovini, ħnieżer
Latvian: Infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai, kuru ierosina virulentie Dichelobacter nodosus un Fusobacterium necrophorum celmi un kuram nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
Maltese: Kura tal-pododermatite (foot rot) assoċjata ma' Dichelobacter nodosus virulenti u Fusobacterium necrophorum li jirrikjedu kura sistemika.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 24/07/2008
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24/07/2008
Latvian: Gamitromicīns ir plaša spektra antibiotika, kas darbojas pret Mannheimia haemolytica, Pasteurella Multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis un
Maltese: L-attività kontra l-mikrobi li tkopri spettru wiesa' tal-gamithromycin tinkludi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica, il-patoġeni batterjali li huma ġeneralment assoċjati mal-BRD (il-marda respiratorja tal-bovini) u SRD u wkoll Fusobacterium necrophorum u
Latvian: Pretinfekcijas līdzekļi/Antibi otikas
Maltese: Aġenti anti-infettivi /
Latvian: 1 ml satur 150 mg gamitromicīnu
Maltese: 1 ml fih 150 mg ta' gamithromycin,
Latvian: Cūkām: 16 dienas.
Maltese: Ħnieżer: 16-il ġurnata.
Latvian: no kuriem iegūst pienu lietošanai cilvēku uzturā
Maltese: Mhux għallużu f'annimali li jipproduċu ħalib għall konsum uman
Latvian: Izplatīšanās apjoms stabilā stāvoklī bija 39 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fissa kien ta' madwar 39 l/kg.
Latvian: I tipa 50, 100, 250 vai 500 ml stikla flakoni ar hlorobutila gumijas korķi, polipropilēna vāciņu un alumīnija gofrētu vāciņu.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' Tip I ta' 50, 100, 250 jew 500 ml b'għeluq tal-chlorobuty , tapp tal-polipropillin u għeluq ippjegat tal-aluminju..
Latvian: Monotioglicerols
Maltese: Monothioglycerol
Latvian: Flakoni 100 ml, 250 ml
Maltese: Kunjett 100 ml, 250 ml
Latvian: Flakoni 500 ml
Maltese: Kunjett 500 ml
Latvian: • ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: • Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Polipropilēna 100, 250 vai 500 ml flakoni ar hlorobutila gumijas korķi, polipropilēna vāciņu un alumīnija gofrētu vāciņu.
Maltese: Kunjett tal-polipropillin ta' 100, 250 jew 500 ml b'għeluq tal-cholorobutyl tapp tal-polipropillin u għeluq ippjegat tal-aluminju.
Latvian: Jaunlopiem, aitām un cūkām gamitromicīns tika ievadīts subkutāni 6, 18 un 30 mg/kg ķermeņa svara
Maltese: Fi studju dwar bovini, nagħaġ u ħniezer adulti żgħar, gamithromycin ġie amministrat b'injezzjoni ta' 6, 18 u 30 mg/kg (darba, tlieta u ħames darbiet id-doża rakkomandata) u ripetuta tliet darbiet f'0, 5 u
Latvian: KASTE (500 ml)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (500 ml)
Latvian: EMA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
Maltese: EMEA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
Latvian: Pilns Zactran EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.