FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'expérience clinique avec l'eptifibatide est limitée chez les patients pour lesquels un traitement thrombolytique est généralement indiqué (ex., infarctus du myocarde transmural aigu avec de nouvelles ondes Q pathologiques ou des segments ST sus-décalés ou un bloc de branche gauche sur l'ECG).
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrenset terapeutisk erfaring med bruk av eptifibatid hos pasienter hvor generell trombolytisk behandling er indisert (f.eks. akutt transmural myokardinfarkt med ny patologisk Q-takk eller forhøyede ST-segmenter eller venstre grenblokk ved EKG).
French: Notice : information du patient Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution injectable eptifibatide
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Eptifibatide Accord 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning eptifibatid
French: Avec une administration provisionnelle retardée d'eptifibatide, les événements majeurs selon les critères TIMI étaient de 1,4 % vs 2,0 % chez les patients ayant reçu respectivement une dose réduite et une dose standard (p = 0,54).
Norwegian Bokmål: Med forsinket midlertidig administrasjon av eptifibatid oppstod TIMI større blødninger hos 1,4 % vs. 2,0 % av hhv. pasienter som fikk redusert dose og pasienter som fikk standarddose (p=0,54).
French: Les patients pouvaient être inclus seulement s'ils avaient une ischémie cardiaque au repos (≥ 10 minutes) dans les 24 heures précédentes et avaient : - soit des changements du segment ST : dépression de ST > 0,5 mm de moins de 30 minutes ou augmentation persistante de ST > 0,5 mm ne nécessitant pas de traitement par reperfusion ou par agents thrombolytiques, inversion de l'onde T (> 1 mm), - soit une élévation des enzymes CK-MB.
Norwegian Bokmål: • enten endringer i ST-segmentet: ST depresjon > 0,5 mm i mindre enn 30 minutter eller vedvarende ST stigning > 0,5 mm uten behov for reperfusjonsbehandling eller trombolytisk middel, T-takk inversjon (> 1 mm)
French: Le temps de céphaline avec activateur (TCA) doit être contrôlé de façon à maintenir une valeur comprise entre 50 et 70 secondes, au-dessus de 70 secondes il peut y avoir un risque plus élevé de saignement.
Norwegian Bokmål: Aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) bør monitoreres med sikte på å opprettholde en verdi på mellom 50 og 70 sekunder.
French: - Les autres composants sont l'acide citrique monohydraté, l'hydroxyde de sodium et l'eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sitronsyremonohydrat, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
French: anévrisme) - subi une chirurgie majeure ou un traumatisme sévère dans les 6 semaines précédentes - un antécédent de diathèse hémorragique (coagulopathie) - une thrombocytopénie (< 100.000 plaquettes/mm3) - un temps de Quick > 1,2 fois la valeur contrôle, ou International Normalized Ratio (INR) ≥ 2,0 - une hypertension artérielle sévère (pression sanguine systolique > 200 mm Hg ou diastolique > 110 mm Hg sous traitement antihypertenseur) - une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou nécessitant une dialyse rénale - une insuffisance hépatique cliniquement significative
Norwegian Bokmål: - gastrointestinal blødning, stor urogenital blødning eller andre aktive, unormale blødninger de siste 30 dagene før behandling - slaganamnese i løpet av de siste 30 dagene eller gjennomgått hjerneblødning - kjente tilfeller av intrakraniell sykdom (neoplasmer, arteriovenøs malformasjon, aneurisme) - omfattende kirurgi eller traume de siste 6 ukene - tidligere blødningsdiatese - trombocytopeni (< 100000 celler/mm3) - protrombintid > 1,2 ganger kontrollverdien eller International Normalized Ratio (INR) ≥ 2,0 - alvorlig hypertensjon (systolisk blodtrykk > 200 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 110 mmHg under antihypertensiv behandling) - alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) eller behov for nyredialyse - klinisk signifikant nedsatt leverfunksjon - samtidig eller planlagt parenteral behandling med annen glykoprotein (GP) IIb/IIIa hemmer
French: N'utilisez pas Eptifibatide Accord si vous constatez la présence de particules ou un jaunissement.
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord må ikke brukes, dersom synlige partikler eller misfarging er tilstede.
French: Les données concernant l'inhibition plaquettaire chez les patients insuffisants rénaux sont limitées.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data med hensyn til platehemming hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
French: Eptifibatide Accord solution injectable doit être utilisé en association avec Eptifibatide Accord solution pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord injeksjonsvæske, oppløsning, skal brukes sammen med Eptifibatide Accord infusjonsvæske, oppløsning.
French: Le pourcentage d'événement du critère principal était de 11,9 % chez les patients ayant reçu une dose réduite (1 microgramme/kg/min) vs 11,2 % chez les patients ayant reçu une dose standard (2 microgrammes/kg/min) lorsque l'eptifibatide était administré selon le traitement standard précoce (p = 0,81).
Norwegian Bokmål: Hendelsesraten ved det primære endepunktet var 11,9 % hos pasienter som fikk en redusert dose (1 mikrogram/kg/min), sammenlignet med 11,2 % hos pasienter som fikk standarddose (2 mikrogram/kg/min) når eptifibatid ble administrert som tidlig rutinemessig behandling (p=0,81).
French: Chaque ml de solution injectable contient 2 mg d'eptifibatide.
Norwegian Bokmål: Hver ml injeksjonsvæske inneholder 2 mg eptifibatid.
French: Aucun potentiel mutagène de l'eptifibatide n'a été observé.
Norwegian Bokmål: Ingen gentoksiske effekter ble sett med eptifibatid.
French: Les complications à type de saignements les plus fréquentes étaient associées à des techniques cardiaques invasives (liées au PAC ou au site de ponction artérielle fémorale).
Norwegian Bokmål: Den vanligste blødningskomplikasjonen var assosiert med kardioinvasive prosedyrer (CABG (coronary artery bypass grafting)-relatert eller ved tilgangsstedet til femoralarteriene).
French: Chez les patients faisant l'objet d'une ICP, mesurer également l'ACT.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal ACT måles hos pasienter som gjennomgår PCI.
French: Solution injectable 1 flacon de 10 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske 1 hetteglass á10 ml
French: Etude PURSUIT
Norwegian Bokmål: PURSUIT-studien
French: Eptifibatide Accord 2 mg/ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord 2 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
French: La réduction de l'incidence de ces évènements chez les patients recevant de l'eptifibatide est apparue tôt au cours du traitement.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i forekomsten av endepunkthendelser hos pasienter som fikk eptifibatid oppstod tidlig i behandlingen, og det ble ikke sett noen ytterligere effekt etter dette, i opptil 1 år.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Eptifibatide Accord ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt Eptifibatide Accord Bruk ikke Eptifibatide Accord
French: L'étude clinique pivot dans l'angor instable (AI)/infarctus du myocarde sans onde Q (IDMSOQ) était PURSUIT.
Norwegian Bokmål: PURSUIT var en pivotal klinisk studie av ustabil angina (UA)/non-Q-myokardinfarkt (NQMI).
French: - diminution de l'afflux sanguin vers le cerveau.
Norwegian Bokmål: − økt hjerterytme eller blodtrykk
French: Notice : information du patient Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml solution pour perfusion eptifibatide
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning eptifibatid
French: Eptifibatide Accord solution pour perfusion doit être utilisé en association avec Eptifibatide Accord solution injectable.
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord infusjonsvæske, oppløsning, skal brukes sammen med Eptifibatide Accord injeksjonsvæske, oppløsning.
French: Des hémorragies majeures selon les critères TIMI sont survenues chez 2,7 % des patients ayant reçu une dose réduite (1 microgramme/kg/min) vs 4,2 % chez les patients ayant reçu la dose standard (2 microgrammes/kg/min) lorsque l'eptifibatide était administré selon le traitement standard précoce (p = 0,36).
Norwegian Bokmål: TIMI større blødninger oppstod hos 2,7 % av pasientene som fikk redusert dose (1 mikrogram/kg/min) vs. 4,2 % av pasientene som fikk standarddose (2 mikrogram/kg/min) når eptifibatid ble administrert som tidlig rutinemessig behandling (p=0,36).
French: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml solution pour perfusion : flacon de 100 ml, boîte de un flacon.
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning: 100 ml hetteglass, pakke med ett hetteglass.
French: - si vous êtes allergique à l'eptifibatide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - si vous avez eu un saignement récent gastro-intestinal, de la vessie ou de tout autre organe, par exemple si vous avez observé la présence anormale de sang dans vos selles ou vos urines (à l'exception des règles) dans les 30 derniers jours - si vous avez eu un accident vasculaire cérébral dans les 30 derniers jours ou une hémorragie cérébrale (assurez-vous également auprès de votre médecin de ne jamais avoir eu un accident vasculaire cérébral) - si vous avez eu une tumeur cérébrale ou une maladie affectant les vaisseaux sanguins du cerveau - si vous avez eu une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme sévère dans les 6 dernières semaines - si vous avez ou avez eu une tendance aux saignements - si vous avez ou avez eu un trouble de la coagulation sanguine ou un faible nombre de plaquettes - si vous avez ou avez eu une hypertension artérielle sévère (pression sanguine élevée) - si vous avez ou avez eu des problèmes sévères de rein ou de foie - si vous avez été traité par un autre médicament du même type qu'Eptifibatide Accord.
Norwegian Bokmål: (hvis du tidligere har hatt slag, må du forsikre deg om at legen vet dette) - dersom du har hatt en hjernesvulst eller en tilstand som påvirker blodkarene omkring hjernen - dersom du har gjennomgått en større operasjon eller alvorlig skade i løpet av de 6 siste ukene - dersom du har eller har hatt blødningsproblemer - dersom du har eller har hatt problemer med blodlevring (koagulasjon) eller lavt blodplatetall - dersom du har eller har hatt alvorlig hypertensjon (høyt blodtrykk) - dersom du har eller har hatt alvorlige nyre- eller leverproblemer - dersom du er blitt behandlet med et annet legemiddel av samme type som Eptifibatide Accord.
French: PURSUIT : étude randomisée, en double-aveugle, évaluant l'efficacité et la tolérance de l'eptifibatide versus placebo pour réduire la mortalité ou tout nouvel infarctus du myocarde chez les patients avec un angor instable ou infarctus du myocarde sans onde.
Norwegian Bokmål: PURSUIT: Randomisert, dobbeltblind studie av effekt og sikkerhet av Eptifibatide Accord versus placebo på reduksjon i mortalitet og myokard (re)infarkt hos pasienter med ustabil angina eller non-Qwave myokardinfarkt.
French: Tous les sites potentiels de saignement, i.e., site d'insertion du cathéter, points de ponction artérielle, veineuse ou à l'aiguille, sites après ablation du cathéter, sites gastro-intestinal et génito-urinaire doivent être étroitement surveillés.
Norwegian Bokmål: innføringspunkter for katetre, arterielle, venøse, eller nålestikkspunkter, "cutdown"-steder, samt gastrointestinale og urogenitale områder, må overvåkes nøye.
French: Une étude sur l'infarctus aigu du myocarde avec allongement de segment ST a montré que l'association de doses réduites de ténectéplase et d'eptifibatide, administrés de façon concomitante, comparativement à l'association d'un placebo et d'eptifibatide, augmente le risque de saignements majeurs et mineurs.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av redusert dose tenecteplase og eptifibatid, sammenliknet med placebo og eptifibatid, økte risikoen for både større og mindre blødninger ved samtidig administrasjon i en studie av akutte hjerteinfarkt med ST-hevning.
French: Ischémie cérébrale.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Cerebral iskemi.
French: Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution injectable : flacon de 10 ml, boîte de un flacon.
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning: 10 ml hetteglass, pakke med ett hetteglass.
French: Un flacon de 100 ml de verre de type I, muni d'un bouchon en caoutchouc butyle et serti par une capsule aluminium de type Flip-off.
Norwegian Bokmål: 100 ml hetteglass type I, lukket med butylgummipropp og forseglet med «flip-off» aluminiumsforsegling.
French: Un flacon de 10 ml de verre de type I, muni d'un bouchon en caoutchouc butyle et serti par une capsule aluminiumde type Flip-off.
Norwegian Bokmål: 10 ml hetteglass type I, lukket med butylgummipropp og forseglet med «flip-off» aluminiumsforsegling.
French: Solution pour perfusion 1 flacon de 100 ml
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske 1 hetteglass á 100 ml
French: Eptifibatide Accord est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord hemmer blodplateaggregasjonen.
French: Aucune différence apparente n'a été observée entre les patients traités par eptifibatide ou ceux sous placebo pour les valeurs biologiques de la fonction hépatique (ASAT, ALAT, bilirubine, phosphatases alcalines) ou de la fonction rénale (créatinine sérique, urémie).
Norwegian Bokmål: Ingen tilsynelatende forskjeller i leverfunksjonsverdier (SGOT/AST, SGPT/ALT, bilirubin, alkalisk fosfatase) eller nyrefunksjon (serumkreatinin, blod-urea-nitrogen) ble observert mellom pasienter behandlet med eptifibatid og placebo.
French: Si vous constatez des signes de saignement, quels qu'ils soient, informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier(ère).
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager tegn på blødning, fortell dette til legen, farmasøyten ved sykehuset eller sykepleieren umiddelbart.
French: Eptifibatide Accord est également indiqué pour une utilisation concomitante avec l'acide acétylsalicylique, faisant partie de la prise en charge standard des patients avec un syndrome coronarien aigu, à moins que cette utilisation ne soit contre-indiquée.
Norwegian Bokmål: Dette er del av standard behandlingen av pasienter med akutt koronarsyndrom, med mindre bruk av preparatet er kontraindisert.
French: Lire la notice avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Kontrollér innholdet i hetteglasset før bruk.
French: NUMÉRO DE LOT
Norwegian Bokmål: Lot
French: Suspension injectable Chevaux Intramusculaire Flacon verre (type I) avec bouchon caoutchouc halogénobutyl et capsule aluminium.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær Hetteglass (Type I glass) lukket med halogenbutyl gummipropp og aluminiumshette
French: --1 Souches des virus influenza équins : A/equine-2/South Africa/4/03
Norwegian Bokmål: --1| Ekvine influensavirus stammer: A/equine-2/South Africa/4/03 stamme 50 AU/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 stamme 50 AU/ml
French: 1 dose 10 flacons verre
Norwegian Bokmål: 1 dose 10 hetteglass
French: 1 dose 1 seringue pré-remplie
Norwegian Bokmål: 1 dose 1 ferdigfylte sprøyte
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Norwegian Bokmål: EU- nummer
French: Voie d'administration
Norwegian Bokmål: Navn Styrke
French: Merck Sharpe & Dohme Animal Health, S.L.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
French: 62.5 µg Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: 62,5 mikrogram For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
French: EU/2/05/056/001 EU/2/05/056/002 EU/2/05/056/003 EU/2/05/056/004
Norwegian Bokmål: EU/2/05/056/001/NO EU/2/05/056/002/NO EU/2/05/056/003/NO EU/2/05/056/004/NO
French: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Pays Bas
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederland
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant utilisation.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
French: 5 x 1 dose
Norwegian Bokmål: 5 x 1 dose 10 x 1 dose
French: 08 juillet 2005 / 8 juillet 2010
Norwegian Bokmål: juli 2010
French: 62.5 µg
Norwegian Bokmål: 62,5 mikrogram
French: Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors de l'utilisation avec d'autres médicaments vétérinaires.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
French: 375 µg
Norwegian Bokmål: 375 mikrogram
French: 50 UA
Norwegian Bokmål: 50 AU
French: Une douleur au point d'injection peut se manifester dans de rares cas, caractérisée par un inconfort fonctionnel temporaire (raideur).
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet kan forekomme i sjeldne tilfeller og resultere i kortvarig funksjonelt ubehag (stivhet).
French: Il est recommandé de n'administrer qu'une dose unique aux chevaux ayant déjà reçu une primovaccination avec des vaccins contenant les mêmes types de virus de la grippe équine que ceux inclus dans ce vaccin.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at en enkelt booster-dose kun gis til hester som allerede er grunnvaksinert med vaksiner som inneholder de samme ekvine influensavirus som er inkludert i denne vaksinen.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Kan brukes under drektighet og diegiving.
French: Dans de très rares cas, une réaction locale, excédant 5 cm et persistant éventuellement plus de 2 jours, peut survenir.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme en lokal reaksjon som er større enn 5 cm og som kan vare lenger enn 2 dager.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour une dose de 1 ml :
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose à 1 ml:
French: Dans de très rares cas, une hyperthermie, parfois accompagnée de léthargie et d'inappétence, peut survenir pendant 1 jour, et exceptionnellement pendant 3 jours.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan feber, noen ganger fulgt av letargi og mangel på appetitt, forekomme i 1 dag, unntaksvis i opp til 3 dager.
French: Chevaux.
Norwegian Bokmål: Til dyr.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
French: Phosphatidylcholine
Norwegian Bokmål: Fosfatidylkolin
French: En cas de risque d'infection élevé ou de prise colostrale insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être donnée à l'âge de 4 mois, suivie d'un protocole de vaccination complet (vaccination à l'âge de 6 mois et 4 semaines plus tard).
Norwegian Bokmål: Ved økt infeksjonsrisiko eller ved utilstrekkelig inntak av kolostrum, kan det i tillegg gis en initial injeksjon ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet (grunnimmunisering ved 6 måneders alder og 4 uker senere).
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merker til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
French: Souches des virus influenza équins :
Norwegian Bokmål: Ekvine influensavirus stammer:
French: Ce rappel induit une immunité contre la grippe équine qui dure au moins 12 mois.
Norwegian Bokmål: Denne revaksineringen fører til immunitet mot hesteinfluensa som varer i minst 12 måneder.
French: En raison d'une interférence possible avec les anticorps d'origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l'âge de 6 mois, particulièrement s'ils sont nés de juments qui ont été vaccinées pendant les 2 derniers mois de gestation.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig interferens med maternelle antistoffer skal føll ikke vaksineres før ved 6 måneders alder, spesielt føll født av hopper som ble revaksinert i løpet av de to siste månedene av drektigheten.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/05/056/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/05/056/001/NO-004/NO
French: 125 µg
Norwegian Bokmål: 125 mikrogram
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 1 dose
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 dose
French: Consulter la notice avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
French: L'utilisation alternée, à 12 mois d'intervalle, d'un vaccin approprié contre la grippe équine, contenant les souches A/Equine-2/South Africa/4/03 et A/Equine- 2/Newmarket/2/93 est recommandé afin d'assurer le maintien des niveaux d'immunité vis-à-vis de la grippe (voir schéma).
Norwegian Bokmål: Alternativt anbefales det å gi, med 12 måneders intervall, en passende vaksine mot hesteinfluensa som inneholder stammene A/equine 2/South Africa/4/03 og A/equine 2/Newmarket-2/93 for å opprettholde immunitet mot influensakomponenten (se skjema).
French: Tampon phosphate
Norwegian Bokmål: Fosfatbuffer.
French: Immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après infection.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 6 måneders alder mot hesteinfluensa for å redusere kliniske symptomer og virusutskillelse etter infeksjon.
French: Le second rappel est effectué 12 mois après le premier rappel.
Norwegian Bokmål: Den andre revaksineringen gis 12 måneder etter første revaksinering.
French: 50 UA1
Norwegian Bokmål: 50 AU1
French: INDICATION(S) Immunisation active des chevaux contre la grippe équine.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Aktiv immunisering av hester mot hesteinfluensa.
French: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 UA).
Norwegian Bokmål: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU).
French: Un œdème induré ou souple (diamètre maximum de 5 cm) peut survenir au point d'injection, régressant dans les 2 jours.
Norwegian Bokmål: 5 cm i diameter), som går tilbake innen 2 dager, kan forekomme på injeksjonsstedet.
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) En diffus hard eller bløt hevelse (maks.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après infection.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Aktiv immunisering av hester fra 6 måneders alder mot hesteinfluensa for å redusere kliniske symptomer og virusutskillelse etter infeksjon.
French: Le 1er rappel (3ème dose) contre la grippe équine est effectué 5 mois après le protocole de primovaccination.
Norwegian Bokmål: Den første revaksineringen (tredje dose) gis 5 måneder etter grunnimmuniseringen.
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS" Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacon verre de type I obturé par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellé à l'aide d'une capsule en aluminium.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Type I glass hetteglass lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
French: Boîte carton de 10 flacons verre de 1 ml
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass à 1 ml.
French: Boîte(s) carton de 1, 5 ou 10 seringues pré-remplies avec aiguilles.
Norwegian Bokmål: Pappeske(r) med 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med kanyler.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Prequenza [pictogramme visible d'un cheval]
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza [et tydelig pictogram av en hest]
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot (numéro)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)