FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: G-CSF alkalmazása után ritkán (1000 betegből kevesebb mint 1-nél) előfordultak légúti panaszok.
Slovenian: Po uporabi G-CSF so opisani redki (verjetno je, da se bodo pojavili pri manj kot 1 od 1000 bolnikov) primeri težav dihanja.
Hungarian: A t(15;17) citogenetikájú, 55 évesnél fiatalabb, de novo AML betegekben a Neupopeg biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg.
Slovenian: Varnost in učinkovitost Neupopega pri bolnikih z de novo AML, mlajših od 55 let in s citogenetiko t(15;17), nista ugotovljeni.
Hungarian: Hogyan kell Önnek, vagy az Önnek segítő személynek használnia a Neupopeg előretöltött fecskendőt?
Slovenian: Kako naj vi sami ali oseba, ki vam injicira zdravilo, uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo Neupopega?
Hungarian: 1. ábra: A pegfilgrasztim szérumkoncentráció középértékének és az abszolút neutrophil számnak (ANSZ) a profilja kemoterápiával kezelt betegeknél 6 mg-os injekció egyszeri adását követően
Slovenian: Profil mediane serumske koncentracije pegfilgrastima in absolutnega števila nevtrofilcev (ANC - 'Absolute Neutrophil Count') pri bolnikih, zdravljenih s kemoterapijo, po eni sami 6-miligramski injekciji
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovenian: Izgled Neupopega in vsebina pakiranja
Hungarian: Ha bármilyen problémája lenne, kérjen segítséget és tanácsot kezelőorvosától vagy az asszisztensnőtől.
Slovenian: Če imate kakršnekoli težave, naj vas ne bo strah poprositi svojega zdravnika ali medicinske sestre za pomoč in nasvet.
Hungarian: Ellenőrizze az injekciós toll címkéjén található lejárati időt (EXP:).
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti zdravila na nalepki napolnjenega injekcijskega peresnika (Uporabno do:).
Hungarian: A Neupopeg más kemoterápiás szerrel való egyidejű alkalmazását betegeken nem vizsgálták.
Slovenian: Sočasne uporabe Neupopega s katerimkoli kemoterapevtskim sredstvom pri bolnikih niso ovrednotili.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollban található tűvédő megóvja Önt a tűszúrásoktól vagy a gyógyszerveszteségtől, véletlen ütődés vagy megérintés esetén.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik ima pokrovček, ki preprečuje, da bi se po nesreči zbodli z iglo ali da bi zaradi naključnega sunka ali dotika prišlo do izgube zdravila.
Hungarian: 0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben (I. típusú üvegből), gumidugóval, és rozsdamentes acélból készült tűvel.
Slovenian: 0,6 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (iz stekla tipa I) z batnim zamaškom in nerjavno iglo.
Hungarian: A csomagolásban található betegtájékoztató tartalmazza a készítmény alkalmazására és kezelésére vonatkozó teljes útmutatót.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Škatla vsebuje navodilo za uporabo z natančnimi navodili za uporabo in rokovanje.
Hungarian: Ismert hatással rendelkező segédanyagok: szorbit E420, nátrium-acetát (lásd 4.4).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim delovanjem: sorbitol E420, natrijev acetat (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Irányítsa az előretöltött tollat a becsípett bőrterület közepére derékszögben (90º) és nyomja határozottan a bőrre.
Slovenian: jekcijski peresnik prislonite pravokotno na sredino kožne gube (pod kotom 90 stopinj), nato ga čvrsto pritisnite na kožo in zadržite.
Hungarian: • egy új Neupopeg előretöltött injekciós tollra; és
Slovenian: • napolnjeno injekcijsko brizgo Neupopega;
Hungarian: Nyomja az előretöltött tollat kellően határozottan a bőrre úgy, hogy a biztonsági kupak teljesen visszahúzódjon (lásd a 3. ábrát).
Slovenian: Pomembne informacije za korak A v postopku injiciranja Napolnjeni injekcijski peresnik pritisnite na kožo dovolj močno, da se varnostni pokrovček popolnoma umakne (glejte sliko 3).
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll belsejében található fecskendő I-es típusú üvegből készült gumidugóval, és rozsdamentes acél injekciós tűvel; 0,6 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Slovenian: Injekcijska brizga v injekcijskem peresniku je izdelana iz stekla tipa I z batnim zamaškom in nerjavno iglo: vsebuje 0,6 ml raztopine za injiciranje.
Hungarian: Nagyon ritkán (< 1/10 000) a májfunkciós vizsgálatok során emelkedett ALT- (alanin aminotranszferáz), ill.
Slovenian: Zelo redko (< 1/10.000) so se bolnikom, ki so po citotoksični kemoterapiji dobili pegfilgrastim, pojavila zvišanja jetrnih funkcijskih testov ALT (alanin-aminotransferaze) ali AST (aspartataminotransferaze).
Hungarian: • A használt fecskendőket tartsa gyermekektől elzárva.
Slovenian: • Uporabljene injekcijske peresnike shranjujte nedosegljivo otrokom.
Hungarian: A használt előretöltött injekciós tollak megsemmisítése
Slovenian: Odlaganje rabljenih injekcijskih brizg
Hungarian: A Neupopeg-et csak felnőtt (18 év feletti) betegek alkalmazhatják.
Slovenian: Neupopeg je namenjena uporabi pri odraslih, starih 18 ali več let.
Hungarian: A Neupopeg a hűtőszekrényből kivéve szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C) maximum 3 napig tartható el.
Slovenian: Neupopeg smete vzeti iz hladilnika in ga hraniti pri sobni temperaturi (pod 30 ºC) največ 3 dni dolgo.
Hungarian: Hogyan kell a beadáshoz előkészíteni a Neupopeg injekciót?
Slovenian: Kako si pripravim injekcijo Neupopega?
Hungarian: Ne vegye le az előretöltött injekciós tollról a szürke tűvédőt, csak közvetlenül az injekciózás előtt.
Slovenian: Ne snemite sivega pokrovčka z injekcijskega peresnika, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Hungarian: A Neupopeg szobahőmérsékleten (30°C alatt) maximum 72 órás időtartamig tartható el.
Slovenian: Neupopeg sme biti izpostavljena sobni temperaturi (ne nad 30 °C) za enkratno obdobje, ki ne sme preseči 72 ur.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a pegfilgrasztim.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je pegfilgrastim.
Hungarian: Az előretöltött tollal történő injekciózásra legalkalmasabb helyek: a comb felső része és a felkar hátsó része, ha az asszisztens vagy valaki más adja be.
Slovenian: Priporočeni mesti za injiciranje z napolnjenim injekcijskim peresnikom sta zgornji del stegen in zadnji del nadlakta, če vam daje injekcijo medicinska sestra ali negovalec (glejte sliko 1).
Hungarian: A szükséges felszerelés A szubkután injekció beadásához a következőkre van szüksége:
Slovenian: Za subkutano samoinjiciranje boste potrebovali:
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót!
Slovenian: Za podrobnosti glejte navodila za uporabo.
Hungarian: Két randomizált, kettős vak, doxorubicint és docetaxelt alkalmazó myelosupressiv kemoterápiával kezelt, nagy kockázatú, II-IV stádiumú emlőrákos betegeken végzett pivotál vizsgálatban a pegfilgrasztim ciklusonkénti egyszeri adása a filgrasztim napi adása (középérték 11 napi alkalmazás) során megfigyeltekhez hasonló mértékben csökkentette a neutropenia tartamát és a lázas neutropenia incidenciáját.
Slovenian: do IV. stadiju na mielosupresivni kemoterapiji z doksorubicinom in docetakselom je uporaba pegfilgrastima v obliki enega samega odmerka na cikel skrajšala trajanje nevtropenije in incidenco febrilne nevtropenije, podobno kot so opazili pri vsakodnevni uporabi filgrastima (mediana števila dnevnih aplikacij je bila 11).
Hungarian: Nem szükséges, hogy injekciózás előtt eltávolítsa a buborékot.
Slovenian: Zračnega mehurčka pred injiciranjem ni treba odstraniti.
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
Slovenian: OZNAKA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE
Hungarian: A citotoxikus kemoterápiát követően Neupopeg-gel kezelt betegekben gyakran (≥ 1/100 - < 1/10) előfordult a húgysavszint és az alkalikus foszfatázszint reverzíbilis, enyhe vagy mérsékelt növekedése, klinikai tünetek nélkül; nagyon gyakran (≥ 1/10) előfordult a laktátdehidrogenázszint reverzíbilis, enyhe vagy mérsékelt növekedése, klinikai tünetek nélkül.
Slovenian: Reverzibilno, blago do zmerno zvišanje sečne kisline in alkalne fosfataze brez pridruženih kliničnih učinkov se je pojavilo pogosto (≥ 1/100 do < 1/10); reverzibilno, blago do zmerno zvišanje laktatne dehidrogenaze brez pridruženih kliničnih učinkov se je pojavilo zelo pogosto (≥ 1/10) pri bolnikih, ki so dobivali Neupopeg po citotoksični kemoterapiji.
Hungarian: A használt előretöltött injekciós tollakat tartsa gyermekektől elzárva.
Slovenian: • Uporabljene injekcijske brizge shranjujte nedosegljivo otrokom.
Hungarian: A gyorsan osztódó myeloid sejtek citotoxikus kemoterápiával szembeni potenciális érzékenysége miatt a Neupopeg-et a citotoxikus kemoterápia után kb.
Slovenian: Zaradi možne občutljivosti hitro se delečih mieloidnih celic za citotoksično kemoterapijo je treba Neupopeg dati približno 24 ur po aplikaciji citotoksične kemoterapije.
Hungarian: A kemotaktikus hatást és a fagocyta funkciót vizsgáló kísérletek szerint a pegfilgrasztimra adott válaszreakcióként termelt neutrophil granulocyták, hasonlóan, mint a filgrasztim esetében, normál vagy megnövekedett funkcióval rendelkeznek.
Slovenian: Podobno kot pri filgrastimu nevtrofilci, ki nastanejo v odgovor na pegfilgrastim, kažejo normalno ali zvečano delovanje, kot kažejo testi kemotaktične in fagocitne funkcije.
Hungarian: Beadás előtt addig kell várni, míg az előretöltött injekciós toll hőmérséklete eléri a szobahőmérsékletet.
Slovenian: Pred injiciranjem naj se napolnjena injekcijska brizga segreje na sobno temperaturo.
Hungarian: Media n Serum Pegfilgrastim Conc. (ng/ml)
Slovenian: pegfilgrastima (ng/ml)
Hungarian: A Neupopeg nem javallott 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba Neulaste ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 18 let.
Hungarian: Ne vegye le a tűvédőt, csak közvetlenül az injekciózás előtt.
Slovenian: Ne snemite pokrovčka z injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni na vbrizgavanje.
Hungarian: Neupopeg 6 mg Pegfilgrasztim sc.
Slovenian: Neupopeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
Hungarian: A fecskendők buborékcsomagolásban vagy anélkül találhatók.
Slovenian: Na voljo so napolnjene injekcijske brizge v pretisnem omotu ali brez njega.
Hungarian: Ismert hatással rendelkező segédanyagok: szorbit (E420), nátrium-acetát.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim delovanjem: sorbitol (E420), natrijev acetat.
Hungarian: A biztonsági tűvédő lesüllyed, eltakarja a tűt és lezárja a területet.
Slovenian: Kontrolno okence bo Varnostni pokrovček igle se bo pomaknil navzdol preko igle in se bo zaskočil.
Hungarian: • ha sarlósejtes vérszegénységben szenved; vagy
Slovenian: • če imate srpasto anemijo;
Hungarian: De novo akut myeloid leukémiában szenvedő betegekből nyert, korlátozott klinikai adatok arra utalnak, hogy a pegfilgrasztimnak a súlyos neutropéniából történő felépüléshez szükséges időre kifejtett hatása összehasonlítható a filgrasztiméval (lásd 5.1 pont), azonban a Neupopeg hosszú távú hatásait nem bizonyították akut myeloid leukémiában; ezért ebben a betegpopulációban elővigyázatossággal alkalmazandó.
Slovenian: Pri bolnikih z de novo akutno mieloično levkemijo omejeni klinični podatki kažejo primerljiv učinek pegfilgrastima in filgrastima na čas do okrevanja po hudi nevtropeniji (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Allergiás típusú reakciókat, mint anafilaxiás reakciót, bőrkiütést, urticariát, angiödémát, nehézlégzést, vérnyomásesést, a beadás helyén jelentkező reakciókat, bőrpírt és kipirulást jelentettek, a Neupopeg kezdeti, vagy későbbi adagolásakor.
Slovenian: Med začetnim ali nadaljnjim zdravljenjem z Neupopegom so bile opisane alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo, izpuščajem na koži, urtikarijo, angioedemom, dispnejo, hipotenzijo, reakcijami na mestu injiciranja, eritemom in zardevanjem.
Hungarian: A Neupopeg-et a neutropenia (alacsony fehérvérsejtszám) időtartamának és a lázas neutropenia (lázzal társult alacsony fehérvérsejtszám) előfordulásának csökkentésére használják.
Slovenian: Neupopeg se uporablja za skrajšanje trajanja nevtropenije (zmanjšano število belih krvničk) in zmanjševanje pojavljanja febrilne nevtropenije (zmanjšano število belih krvničk z zvišano telesno temperaturo), ki ju lahko povzroča uporaba citotoksične kemoterapije (zdravila, ki uničujejo hitro rastoče celice).
Hungarian: Nagyon ritkán (10 000 betegből kevesebb mint 1-nél) kután vaszkulitisz (a bőrben található erek gyulladása) fordult elő Neupopeg-et kapó betegekben.
Slovenian: Zelo redko (verjetno je, da se bo pojavil pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) je pri bolnikih, ki so prejemali Neupopeg, prišlo do kožnega vaskulitisa (vnetja krvnih žil v koži).
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből valószínűleg kevesebb mint 1-nél előforduló) mellékhatásként émelygés lépett fel.
Slovenian: Občasen neželen učinek (verjetno je, da se bo pojavil pri manj kot 1 od 100 bolnikov) je slabost.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIA NÉLKÜLI FECSKENDŐ KÜLSŐ CSOMAGOLÁS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLICA Z INJEKCIJSKO BRIZGO V NEPRETISNI OVOJNINI
Hungarian: Lehetséges, hogy kis buborékot észlel az előretöltött fecskendőben.
Slovenian: V napolnjeni injekcijski brizgi lahko opazite majhen zračni mehurček.
Hungarian: A Neupopeg biztonságosságát és hatékonyságát késői myelosuppressiót okozó, kemoterápiában (pl. nitroso-ureák) részesülő betegeknél nem vizsgálták.
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo kemoterapijo, povezano z odloženo mielosupresijo, na primer nitrozouree, varnosti in učinkovitosti Neupopega niso ovrednotili.
Hungarian: A készítmény szokásos adagja: egy 6 mg-os szubkután (bőr alá adott) injekció előretöltött injekciós tollban, melyet minden kemoterápiás kezelési ciklus végén, az utolsó kemoterápiás dózis beadása után kb.
Slovenian: Običajni odmerek je ena 6-miligramska subkutana injekcija (podkožna injekcija) z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika, ki jo morate prejeti približno 24 ur po zadnjem odmerku kemoterapije na koncu vsakega cikla kemoterapije.
Hungarian: Ellenőrizze a Neupopeg külső megjelenését az ellenőrző ablakon át.
Slovenian: Preverite videz Neupopega skozi kontrolno okence na napolnjenem injekcijskem peresniku.
Hungarian: Egy injekciós tollat csak egy injekció beadására használjon.
Slovenian: Vsako injekcijsko iglo uporabite samo za eno injiciranje.
Hungarian: A készítmény szokásos adagja: egy 6 mg-os szubkután (bőr alá adott) injekció előretöltött fecskendőben, melyet minden kemoterápiás kezelési ciklus végén, az utolsó kemoterápiás dózis beadása után kb.
Slovenian: Običajni odmerek je ena 6-miligramska subkutana injekcija (podkožna injekcija) z uporabo napolnjene injekcijske brizge, ki jo morate prejeti približno 24 ur po zadnjem odmerku kemoterapije na koncu vsakega cikla kemoterapije.
Hungarian: Pegfilgrasztim alkalmazását követően gyakori (≥ 1/100 - < 1/10),, de általában tünetmentes lépmegnagyobbodásról, illetve nagyon ritkán (< 1/10 000) léprupturáról - azon belül néhány halálos kimenetelű esetről - számoltak be.
Slovenian: Po uporabi pegfilgrastima so poročali o pogostih (≥ 1/100 do < 1/10), a v splošnem asimptomatskih primerih splenomegalije, zelo redko (< 1/10.000) pa o primerih rupture vranice, vključno z nekaterimi smrtnimi primeri.
Hungarian: Nem szabad használni az oldatot, ha látható szemcséket tartalmaz.
Slovenian: Pred uporabo morate raztopino Neupopega pregledati glede vidnih delcev.
Hungarian: A Neupopeg-et közvetlenül a bőr alatti szövetbe kell beadnia.
Slovenian: Injekcijo si boste morali dati v tkivo tik pod kožo.
Hungarian: Minden kemoterápiás ciklusban 6 mg-os egyszeri Neupopeg (SureClick) dózis (egy előretöltött injekciós toll) adása ajánlott subcutan injekció formájában kb.
Slovenian: Za vsak cikel kemoterapije priporočajo en 6-miligramski odmerek (en napolnjen injekcijski peresnik) Neupopega (SureClick), ki je dan v obliki subkutane injekcije približno 24 ur po citotoksični kemoterapiji.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-acetát, szorbit (E420), poliszorbát 20 és injekcióhoz való víz.
Slovenian: Pomožne snovi so natrijev acetat, sorbitol (E420), polisorbat 20 in voda za injekcije.
Hungarian: A Neupopeg szorbitot tartalmaz.
Slovenian: Neupopeg vsebuje sorbitol.
Hungarian: Neupopeg 6 mg injekció Pegfilgrasztim sc.
Slovenian: Neupopeg 6 mg injekcija pegfilgrastim s.c.
Hungarian: Pegfilgrasztim adását követően gyakori (≥ 1/100 - <1/10), de általában tünetmentes lépmegnagyobbodásról, illetve nagyon ritkán léprupturáról - azon belül néhány halálos kimenetelű esetről - számoltak be (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Po uporabi pegfilgrastima so poročali o pogostih (≥ 1/100 do < 1/10), a v splošnem asimptomatskih primerih splenomegalije, zelo redko pa o primerih rupture vranice, vključno z nekaj smrtnimi primeri (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A Neupopeg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (6 mg/0,6 ml).
Slovenian: Neupopeg je raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (6 mg/0,6 ml).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/02/228/001-002
Slovenian: EU/1/02/228/001-002
Hungarian: Helyezze az előretöltött tollat az injekciózás helyére derékszögben (90º) és nyomja határozottan a bőrre.
Slovenian: A. Napolnjeni injekcijski peresnik prislonite pravokotno na sredino kožne gube (pod kotom 90 stopinj), nato ga čvrsto pritisnite na kožo in zadržite.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2007. augusztus 22-én megújították.
Slovenian: Dovoljenje za promet je bilo podaljšano 22. avgusta 2007.
Hungarian: A helyettesítő anyag ugyanúgy fejti ki hatását, mint a természetes úton termelődő G-CSF.
Slovenian: Nadomestek deluje na enak način kot naravno proizvedeni G-CSF.
Hungarian: A filgrasztim más gyógyszerekben már évek óta forgalmazásban van az Európai Unióban.
Slovenian: Filgrastim je v Evropski uniji (EU) na voljo kot sestavina v drugih zdravilih že precej let.
Hungarian: A Neupopeg-gel kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neupopeg:
Hungarian: A Neupopeg nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pegfilgrasztimmal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravila Neupopeg ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) pegfilgrastim ali katero koli drugo sestavino zdravila .
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a súlyos neutropenia időtartama volt az első kemoterápiás ciklus alatt.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo trajanje hude nevtropenije med prvim ciklom kemoterapije.
Hungarian: A Neupopeg számos rákbetegségnél alkalmazható, kivéve a krónikus myeloid leukaemia (fehérvérsejt-rák) esetében.
Slovenian: Zdravilo Neupopeg se lahko uporablja pri mnogih vrstah raka, razen pri kronični mieloidni levkemiji (raku belih krvničk).
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NEUPOPEG EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NEUPOPEG Povzetek EPAR za javnost
Hungarian: A Neupopeg leggyakoribb (10 betegből egynél több esetben jelentett) mellékhatása a csontfájdalom és a laktát-dehidrogenáz-szint növekedése.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri jemanju zdravila Neupopeg (opaženi pri več kot enem izmed 10 bolnikov) so bolečine v kosteh in povišane ravni laktatdehidrogenaze (označevalec razgradnje rdečih krvničk).
Hungarian: A Neupopeg hatásait 2 fő vizsgálatban vizsgálták, 467 citotoxikus kemoterápiában kezelt mellrákos beteg bevonásával.
Slovenian: Zdravilo Neupopeg so raziskovali v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 467 bolnikov z rakom na prsih, ki so bili zdravljeni s citotoksično kemoterapijo.
Hungarian: A bizottság javasolta a Neupopeg-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Neupopeg odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják az injekciót.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo vbrizgajo sami, če so bili ustrezno usposobljeni.
Hungarian: A hatóanyag filgrasztimból áll, ami a granulocyta-kolónia stimuláló faktor nevű humán protein (G-CSF) másolata, amelyet ‘pegiláltak' (polietilén-glikol bevonat).
Slovenian: Sestavlja ga filgrastim, kopija človeške beljakovine, imenovane granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-CSF), ki je bil „pegiliran" (prevlečen s kemično spojino polietilenglikol).
Hungarian: Mindkét vizsgálat során az egyetlen beadott Neupopeg-injekció hatását a négy kemoterápiás ciklus mindegyike során naponta többször beadott filgrasztim-injekciókéval vetették össze.
Slovenian: V obeh študijah so primerjali učinkovitost enkratne injekcije zdravila Neupopeg z večkratnimi dnevnimi injekcijami filgrastima med vsakim od štirih ciklov kemoterapije.
Hungarian: A Neupopeg hatóanyaga, a pegfilgrasztim a „kolonia stimuláló faktorok" csoportjába tartozó immunstimuláns.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Neupopeg, pegfilgrastim, je imunostimulant, ki spada v skupino „kolonije spodbujajočih faktorjev".
Hungarian: A kemoterápia (tumor kezelése) olyan citotoxikus (sejtölő) terápia, ami a fehérvérsejteket is pusztítja, ami neutropeniához (alacsony fehérvérsejt-szám) és fertőzések kialakulásához vezethet.
Slovenian: Kemoterapija (zdravljenje raka), ki je citotoksična (torej taka, ki ubija celice) ubija tudi bele krvničke, kar lahko povzroči nevtropenijo (zmanjšano število belih krvničk) ter razvoj vnetij.
Hungarian: „rekombináns DNS-technológiával" állítják elő: egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes filgrasztim előállítására.
Slovenian: Filgrastim v zdravilu Neupopeg se proizvaja po metodi, imenovani „tehnologija rekombinantne DNK": encim proizvede bakterija, ki je prejela gen (DNK) s pomočjo katerega postane sposobna tvoriti filgrastim.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Neupopeg alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a malignus betegségben szenvedő, citotoxikus kemoterápiát követően kezelt betegeknél, a neutropenia és a lázas neutropenia időtartamának csökkentésében.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Neupopeg pri skrajšanju trajanja nevtropenije in zmanjševanju pojavljanja febrilne nevtropenije pri bolnikih z malignimi obolenji, ki se zdravijo s citotoksično kemoterapijo, večje od z njim povezanih tveganj.
Hungarian: A filgrasztim a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére ösztönzi, amitől számuk emelkedik a vérben és ami kontrollálja a neutropenia bekövetkeztét.
Slovenian: Filgrastim deluje tako, da kostni mozeg spodbuja k izdelavi več belih krvničk, s čimer se njihovo število poveča in zdravi nevtropenija.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Neupopeg?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neupopeg?
Hungarian: A Neupopeg ugyanolyan hatásosnak bizonyult a súlyos neutropenia időtartamának csökkentésében, mint a filgrasztim.
Slovenian: Zdravilo Neupopeg je bilo pri skrajšanju trajanja hude nevtropenije enako učinkovito kot filgrastim.
Hungarian: 1,7 napig tartott a betegek súlyos neutropeniája az első kemoterápiás kezelés alkalmával.
Slovenian: V obeh študijah je huda nevtropenija pri bolnikih trajala 1,7 dneva med prvim ciklom kemoterapije.
Hungarian: 2002. augusztus 22-én az Európai Bizottság a Dompé Biotec S.p.A.-nak az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Neupopeg-re.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Neupopeg, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Amgen Europe B.V.
Hungarian: A Neupopeg-kezelést az onkológia vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Neupopeg mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka ali boleznimi krvi.
Hungarian: A Neupopeg gyermekek számára nem javasolt, mert ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre kellő információ a gyógyszer biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatban.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti, zdravilo Neupopeg ni priporočeno za otroke.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neupopeg alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neupopeg?
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan, myelodysplasztikus szindrómás betegek esetében, akiknek a szervezete túl sok fehérvérsejtet termel, ami leukaemiához vezet.
Slovenian: Zdravila prav tako ne smejo prejemati osebe z mielodisplastičnim sindromom, boleznijo, pri kateri nastaja preveč belih krvničk in ki se lahko razvije v levkemijo.