FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä menetelmä on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille, koska se edellyttää kynän oikeanlaista pyörittelemistä ja liuoksen silmämääräistä tarkastamista.
Lithuanian: Kadangi šis metodas pagrįstas tam tikrais sukamaisiais judesiais ir tirpalo apžiūra, jį naudoti gali tik sveikatos priežiūros specialistai.
Finnish: ÄLÄ käytä kynää, ellei numero [1] ole näkyvissä.
Lithuanian: Jeigu nematyti [1], švirkštiklio naudoti NEGALIMA.
Finnish: Kerrannaispakkaus, jossa on 12 kerta-annoskynää ja 12 kynäneulaa (3 pakkausta, joissa jokaisessa on 4 kynää ja 4 neulaa).
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 12 vienadozių švirkštiklių ir 12 adatų švirkštikliams (3 pakuotės po 4 švirkštiklius ir 4 adatas).
Finnish: Kynän säilytys • Säilytä kyniä huoneenlämmössä, korkeintaan 30 asteessa, enintään neljän viikon ajan.
Lithuanian: Švirkštiklio laikymas • Švirkštiklį laikykite kambario temperatūroje (ne didesnėje kaip 30°C) ne ilgiau kaip 4 savaites.
Finnish: Eperzan 30 mg/50 mg kerran viikossa + metformiini ≥ 1500 mg/vrk + glimepiridi 4 mg/vrk
Lithuanian: Eperzan 30 mg / 50 mg vieną kartą per savaitę +  1 500 mg metformino paros dozė + 4 mg glimepirido paros dozė
Finnish: Odottaminen saattaa johtaa neulan tukkeutumiseen.
Lithuanian: Laukiant, gali užsiblokuoti arba užsikimšti adata.
Finnish: Sinun pitää jatkaa heti vaiheesta 5 suoraan vaiheeseen 6.
Lithuanian: Dėl to gali užsikimšti adata, todėl iš karto turite pereiti nuo 5 veiksmo prie 6 veiksmo.
Finnish: a Hoitoaikeen mukainen potilasjoukko - viimeisen havaintoarvon siirto eteenpäin (ITT-LCOF) b Korjattu keskiarvo c p < 0,05 hoitojen välisen eron osalta
Lithuanian: b c p < 0,05 gydymo būdų skirtumas.
Finnish: Kynän sisällä oleva kylmäkuivattu jauhe on saatettava käyttökuntoon ennen pistämistä.
Lithuanian: Švikštiklyje esančius liofilizuotus miltelius reikia ištirpinti prieš vartojimą.
Finnish: Kynät ovat 4 kynän ja 4 neulan pakkauksissa sekä kerrannaispakkauksessa, joka sisältää 3 pakkausta, joissa jokaisessa on 4 kynää ja 4 neulaa.
Lithuanian: Švirkštikliai tiekiami pakuotėse, kuriose yra 4 švirkštikliai ir 4 adatos ir sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 3 pakuotės, kiekvienoje iš jų yra po 4 švirkštiklius ir 4 adatas švirkštikliams.
Finnish: Jos imetät, kysy lääkäriltä neuvoa ennen Eperzanin käyttöä.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, turite pasitikrinti pas gydytoją, prieš vartodama Eperzan.
Finnish: Viikolla 26 HbA1c-arvojen ero Eperzan-ryhmän ja lisproinsuliiniryhmän välillä, 0,2 %, oli etukäteen määritellyn hoitojen vertailukelpoisuutta (non-inferiority) kuvaavan marginaalin (0,4 %) sisällä.
Lithuanian: Remiantis 26-os savaitės duomenimis, HbA1c skirtumas gydant Eperzan ir insulinu lispro buvo 0,2 % ir nebuvo pasiekta prieš tyrimą apibūdinta ne blogesnio vaistinio preparato HbA1c riba (0,4 %).
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, joka sisältää 3 pakkausta, joissa jokaisessa on 4 kynää ja 4 kynäneulaa.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 3 pakuotės, kiekvienoje iš jų yra po 4 švirkštiklius ir 4 adatas švirkštikliams.
Finnish: Vaikea ruoansulatuselimistön sairaus
Lithuanian: Sunki virškinimo trakto liga
Finnish: Älä hävitä käytettyä kynää talousjätteiden mukana.
Lithuanian: Panaudoto švirkštiklio negalima išmesti su buitinėmis atliekomis.
Finnish: Eperzanilla oli veren glukoosipitoisuutta pienentävä vaikutus, ja se alensi HbA1c-arvoa lähtötasosta tilastollisesti merkitsevästi enemmän kuin lume, sitagliptiini tai glimepiridi (ks. taulukko 3).
Lithuanian: Eperzan, palyginti su placebu, sitagliptinu ar glimepiridu, geriau mažino gliukozės koncentraciją ir statistiškai reikšmingai geriau sumažino HbA1c, palyginti su pradiniu rodmeniu (žr.
Finnish: Eteisvärinä/eteislepatus
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas
Finnish: • Uusi kynä (Kuva A).
Lithuanian: • Naujas švirkštiklis (A paveikslėlis).
Finnish: Pakkausselosteeseen liittyvissä käyttöohjeissa potilasta kehotetaan odottamaan kylmäkuivatun kuiva-aineen ja liuottimen sekoittamisen jälkeen 15 minuuttia 30 mg:n kynää käytettäessä ja 30 minuuttia 50 mg:n kynää käytettäessä liukenemisen varmistamiseksi.
Lithuanian: Kitas paruošimo metodas (tik sveikatos priežiūros specialistams) Pakuotės lapelyje esančiose naudojimo instrukcijose yra pateikti nurodymai pacientui, pagal kuriuos, norint, kad milteliai ištirptų, sumaišius liofilizuotus miltelius su tirpikliu, reikia palaukti 15 minučių (ruošiant 30 mg dozės švirkštiklį) arba 30 minučių (ruošiant 50 mg dozės švirkštiklį).
Finnish: Yleiset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä:
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Finnish: Neulan täytyy olla kiinnitettynä, jotta ilma pääsee poistumaan käännettäessä sylinteriä numerosta [2] numeroon [3].
Lithuanian: Adatą reikia pritvirtinti tam, kad galėtų pasišalinti oras, pasukant užtaisą iš padėties [2] į [3] skaičių
Finnish: Vaiheen III potilastutkimuksista tehdyissä populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä arvioitu keskimääräinen viikoittainen vakaan tilan pitoisuus oli ihon alle annetun 30 mg:n albiglutidiannoksen jälkeen noin 2,6 µg/ml ja 50 mg:n annoksen jälkeen noin 4,4 µg/ml.
Lithuanian: Vidutinės pusiausvyros apykaitos koncentracijos leidžiant 30 mg arba 50 mg albigliutido dozes vieną kartą per savaitę, nustatytos analizuojant III fazės tyrime dalyvavusių pacientų populiacijos FK duomenis, buvo atitinkamai maždaug 2,6 mikrogramai/ml ir 4,4 mikrogramai/ml.
Finnish: Tulokset viikolla 32 vaikuttavalla vertailuaineella tehdystä tutkimuksesta, jossa Eperzania, 30 mg ihon alle kerran viikossa (joka voitiin nostaa 50 mg:n viikkoannokseen), verrattiin liraglutidiin 1,8 mg/vrka
Lithuanian: Duomenys, gauti 32-ąją savaitę aktyviai kontroliuojamojo tyrimo, kuriuo gydymas Eperzan 30 mg doze po oda vieną kartą per savaitę (dozę padidinant iki 50 mg vieną kartą per savaitę) buvo palygintas su 1,8 mg liragliutido paros dozės vartojimu a
Finnish: Varovaisuutta on noudattava, jos akarboosia käytetään yhdessä albiglutidin kanssa.
Lithuanian: Vartoti kartu su albigliutidu reikia atsargiai (žr.
Finnish: Jos kynä on jumiutunut tai vuotaa, heitä se pois ja ota uusi kynä käyttöön.
Lithuanian: Sugadintą arba vaistą praleidžiantį širkštiklį reikia išmesti ir paimti naują švirkštiklį.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Finnish: Sitagliptiini
Lithuanian: Sitagliptinas
Finnish: Eperzan ei ollut etukäteen määritellyn hoitojen vertailukelpoisuutta (non-inferiority) kuvaavan marginaalin (0,3 %) sisällä liraglutidiin verrattuna HbA1c-arvon osalta (ks. taulukko 8).
Lithuanian: Gydant Eperzan, nebuvo pasiekta prieš tyrimą apibrėžtoji ne blogesnio vaistinio preparato, atsižvelgiant į HbA1c, riba (0,3 %), palyginti su liragliutidu (žr.
Finnish: Mahdollisia yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien angioedeema, eryteemaa, yleistynyttä kutinaa ja ihottumaa hengenahdistuksen kanssa, on raportoitu albiglutidin käytön yhteydessä.
Lithuanian: Albigliutido vartojimo metu gauta pranešimų apie galimas padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant angioneurozinę edemą, paraudimą, generalizuotą niežulį ir išbėrimą, pasireiškusį su dusuliu.
Finnish: LÄÄKKEEN SEKOITUS JA 30 MINUUTIN ODOTUS (VAIHEET 2-3) Mitä tapahtuu, jos en odota 30 minuuttia, kun olen kääntänyt kynän numeroon 2?
Lithuanian: KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI SUMAIŠYKITE VAISTĄ IR PALAUKITE 15 MINUČIŲ (2-3 VEIKSMAS) ➢ Kas atsitiktų, jeigu nepalaukčiau 15 minučių po švirkštiklio pasukimo į skaičiaus 2 padėtį? Jeigu nepalauksite visas 30 minučių, vaistas gali tinkamai nesusimaišyti su vandeniu.
Finnish: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Dinatriumfosfaatti, vedetön Trehaloosidihydraatti Mannitoli (E421)
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Bevandenis dinatrio fosfatas Trehalozė dihidratas
Finnish: Kuva D
Lithuanian: D paveikslėlis
Finnish: Lume + pioglitatsoni ≥ 30 mg/vrk (+/- metformiini ≥ 1500 mg/vrk)
Lithuanian: Placebas + 30 mg pioglitazono paros dozė (+/- 1 500 mg metformino paros dozė)
Finnish: Ota esiin seuraavat tarvikkeet ennen jokaista pistosta:
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai paimkite išvardytas priemones.
Finnish: Painolla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta albiglutidin AUC-arvoon vaihteluvälillä 44-158 kg.
Lithuanian: Kūno masė (kitimo sritis nuo 44 iki 158 kg) kliniškai reikšmingai neveikė albigliutido AUC.
Finnish: Tulokset viikolla 26 tutkimuksesta, jossa Eperzania, 30 mg ihon alle kerran viikossa (joka nostettiin tarvittaessa 50 mg:aan viikossa), verrattiin sitagliptiiniin (annos munuaistoiminnan mukaan) eriasteista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa
Lithuanian: Duomenys, gauti 26-ąją savaitę tyrimo, kurio metu gydymas Eperzan 30 mg doze po oda vieną kartą per savaitę (prireikus, dozę padidinant iki 50 mg vieną kartą per savaitę) buvo palygintas su sitagliptino vartojimu (parenkant dozę pagal inkstų funkciją) pacientams, kuriems yra skirtingo laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas
Finnish: Eperzan 30 mg kerran viikossa + pioglitatsoni ≥ 30 mg/vrk (+/- metformiini ≥ 1500 mg/vrk)
Lithuanian: Eperzan 30 mg vieną kartą per savaitę +  30 mg pioglitazono paros dozė (+/-  1 500 mg metformino paros dozė)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa haimatulehduksen (jonka yhteyttä hoitoon pidettiin todennäköisenä) ilmaantuvuus oli 0,3 %:a Eperzania saaneilla potilailla verrattuna lumevalmistetta saaneisiin potilaisiin, joilla ei ollut yhtään tapahtumaa (0 %).
Lithuanian: Pankreatito (įvertinto, kaip galimai susijusio su gydymu) dažnis klinikinių tyrimų metu buvo 0,3 %, vartojant Eperzan, palyginti su 0 %, vartojant placebą, ir 0,1 %, vartojant palyginamuosius preparatus (t.
Finnish: Potilaiden paino laski tilastollisesti merkitsevästi Eperzan-ryhmässä ja nousi glargiini-insuliiniryhmässä, ja painonmuutoksen ero oli tilastollisesti merkitsevä (ks. taulukko 7).
Lithuanian: Vartojant Eperzan, buvo stebėtas statistiškai reikšmingas kūno masės sumažėjimas, palyginti su kūno masės padidėjimu vartojant insuliną glarginą ir kūno masės pokytis buvo statistiškai reikšmingas (žr.
Finnish: Kuva 1: Kaplan-Meier-kuvaaja, joka kuvaa Eperzanin aikaansaaman glukoositasapainon pysyvyyttä (kun kriteerinä oli aika ennen lisähoidon tarvetta) suhteessa kahteen vaikuttavaan vertailuaineeseen (sitagliptiiniin ja glimepiridiin) ja lumevalmisteeseen
Lithuanian: Kaplan-Meier kreivės, parodančios gliukozės koncentracijos kraujyje kontroliavimo ilgalaikiškumą (išmatuotos teikiant skubiąją pagalbą) vartojant Eperzan, palyginti su dviem aktyviais kontroliniais preparatais (sitagliptinu ir glimepiridu) ir placebu x ašis: savaitės (kai nereikėjo skubiosios pagalbos); y ašis: reiškinio tikimybė
Finnish: 2b Heiluta kynää hitaasti ja varovasti 5 kertaa edestakaisin (tuulilasinpyyhkijän liikettä jäljitellen) (Kuva H).
Lithuanian: 2b Penkis (5) kartus lėtai švelniai pajudinkite švirkštiklį į abi puses (kaip juda automobilio priekinio stiklo valytuvas)
Finnish: Käännä läpinäkyvää sylinteriampullia kevyesti nuolen suuntaisesti (myötäpäivään), jotta kuulet naksahduksen "klik" ja saat keskitettyä numeron ikkunaan.
Lithuanian: Šiek tiek pasukite skaidrų užtaisą rodyklių kryptimi (pagal laikrodžio rodyklę), kad užbaigtumėte veiksmą išgirsdami „spragt" ir skaičius atsidurtų langelio centre.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Eperzanin käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Duomenų apie Eperzan vartojimą moterims nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ja pakkausselosteen käyttöohjeista yksityiskohtaiset ohjeet valmisteen käyttökuntoon saattamisesta ja pistämisestä.
Lithuanian: Pilna Eperzan paruošimo prieš vartojimą ir vartojimo instrukcija pateikta 6.6 skyriuje bei pakuotės lapelyje.
Finnish: Neulasta saattaa tulla muutama pisara nestettä.
Lithuanian: Iš adatos gali pasirodyti šiek tiek skysčio.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ
Finnish: Jos et saa vaihdettua ikkunaan numeroa [3], hävitä kynä ja ota uusi kynä käyttöön.
Lithuanian: Užtaisą, kurio negalite pasukti į padėtį [3], turite išmesti ir naudoti kitą švirkštiklį.
Finnish: Eperzania ei pidä käyttää raskauden aikana.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, Eperzan vartoti negalima.
Finnish: Valkoinen pistospainike ponnahtaa samalla esiin kynän
Lithuanian: Taip pat iš švirkštiklio apatinio galo pasirodys baltos spalvos injekcijos mygtukas.
Finnish: • epäsäännöllinen sydämen syke
Lithuanian: - Neritmiškas širdies plakimas.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö albiglutidi ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar albigliutidas išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: Kuva N
Lithuanian: N paveikslėlis
Finnish: Lääkettä voidaan säilyttää huoneenlämmössä (alle 30 °C:ssa) enintään 4 viikon ajan ennen käyttöä.
Lithuanian: Vaistą galima laikyti kambario (ne aukštesnėje kaip 30 C) temperatūroje ne ilgiau kaip iš viso 4 savaites prieš vartojant.
Finnish: Apinoilla tehdyssä 52 viikon tutkimuksessa havaittiin vähäistä haimakudoksen painon nousua, johon liittyi rauhasrakkulasolujen hypertrofiaa, kun annostus oli 50 mg/kg viikossa (75-kertainen altistus kliiniseen altistukseen verrattuna AUC-arvon perusteella).
Lithuanian: 52 savaičių tyrimo su beždžionėmis duomenimis, vartojant 50 mg/kg dozę per savaitę (75 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją, remiantis AUC), nustatytas nedidelis kasos audinio masės padidėjimas, susijęs su kasos liaukinių ląstelių hipertrofija.
Finnish: Potilasryhmät, joita ei ole tutkittu
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų nepakankamumas
Finnish: 5b Paina neula lujasti suoraan alaspäin läpinäkyvän sylinteriampullin päähän, kunnes kuulet naksahduksen ("klik") ja tunnet neulan "napsahtavan" paikoilleen.
Lithuanian: 5b Adatą spauskite tiesiai žemyn tol, kol išgirsite „spragt" ir pajusite, kad adata daugiau nejuda reikiamoje padėtyje.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-02.
Finnish: Eperzanin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Eperzan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Finnish: Tämän katsottiin olevan kliinisesti merkittävää; tietoa oli myös kolmen vuoden ajalta siitä, että tämä vaikutus pysyi pitkäaikaisessa hoidossa.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad toks poveikis yra kliniškai reikšmingas, be to, buvo pateikti trejų metų duomenys, kurie patvirtino, kad taikant ilgalaikį gydymą šis poveikis išlieka.
Finnish: Suositusannos on 30 mg:n injektio kerran viikossa, mutta lääkäri saattaa suurentaa annoksen 50 mg:aan sen mukaan, miten lääke vaikuttaa potilaan verensokeriarvoihin.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 30 mg kartą per savaitę, tačiau gydytojas, atsižvelgdamas į vaisto poveikį cukraus kiekiui kraujyje, gali padidinti ją iki 50 mg.
Finnish: Miksi Eperzan on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Eperzan patvirtintas?
Finnish: Muita tietoja Eperzanista
Lithuanian: Kita informacija apie Eperzan
Finnish: Eperzania koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Eperzan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä Eperzan on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Eperzan ir kam jis vartojamas?
Finnish: Kokonaisuudessaan Eperzanin teho HbA1c:n pienentämisessä vaihteli 0,6-0,9 %.
Lithuanian: Apskritai Eperzan poveikis siekiant sumažinti HbA1c svyravo nuo 0,6 iki 0,9 proc.
Finnish: Lääkkeen riskit ovat samankaltaisia kuin muiden saman luokan lääkkeiden, ja Eperzanin etuna on se, että sitä otetaan vain kerran viikossa.
Lithuanian: Šio vaisto keliama rizika buvo panaši į keliamą kitų tos pačios klasės vaistų, bet Eperzan yra pranašesnis už kitus tuo, kad jį reikia vartoti tik kartą per savaitę.
Finnish: Mitä hyötyä Eperzanista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Eperzan nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Eperzanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Eperzan vartojimą?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Eperzanin käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Eperzan.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Eperzania varten 21. maaliskuuta 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Eperzan rinkodaros leidimą.
Finnish: Eperzan albiglutidi
Lithuanian: Eperzan albigliutidas
Finnish: Tämä aiheuttaa insuliinin vapautumisen ja auttaa pienentämään veren glukoosipitoisuutta ja hallitsemaan tyypin 2 diabetesta.
Lithuanian: Tai sukelia insulino išsiskyrimą ir padeda mažinti gliukozės kiekį kraujyje bei kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Finnish: Yleisimmät Eperzanin sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle 20:stä) ovat ripuli, pahoinvointi ja injektiokohdan reaktiot, kuten ihottuma, punoitus tai kutina.
Lithuanian: Dažniausi Eperzan šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 20) yra viduriavimas, pykinimas (šleikštulys) ir reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant išbėrimą, raudonį ar niežulį.
Finnish: Kun Eperzania injektoidaan, albiglutidi pääsee haimassa oleviin reseptoreihin ja aktivoi ne.
Lithuanian: Sušvirkštus Eperzan, albigliutidas pasiekia kasoje esančius receptorius ir aktyvina juos.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Eperzanin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Eperzan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Kaksi muuta lääkettä, pioglitatsoni ja liraglutidi, olivat tehokkaampia lisälääkkeenä kuin Eperzan.
Lithuanian: Nustatyta, kad kiti du vaistai - pioglitazonas ir liragliutidas - kaip papildomi vaistai yra veiksmingesni už Eperzan.
Finnish: Se vaikuttaa kiinnittymällä glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1) -nimisen aineen reseptoreihin, jotka sijaitsevat haiman solujen pinnalla ja stimuloivat niitä vapauttamaan insuliinia.
Lithuanian: Pradėjęs veikti, jis jungiasi prie medžiagos, vadinamos į gliukagoną panašiu peptidu 1 (GPP-1), receptorių, kurių yra kasos ląstelių paviršiuje ir kurie skatina jas išskirti insuliną.
Finnish: Eperzanin vaikuttava aine, albiglutidi, on GLP-1-reseptorin agonisti.
Lithuanian: Veiklioji Eperzan medžiaga albigliutidas yra vadinamasis GPP-1 receptorių agonistas.
Finnish: Eperzania on saatavana esitäytettyinä kyninä, jotka sisältävät kuiva-aineen (30 ja 50 mg) ja liuottimen.
Lithuanian: Eperzan tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose, kuriuose yra milteliai (30 ir 50 mg) ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas po oda švirkščiamas tirpalas.
Finnish: Mitä riskejä Eperzaniin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eperzan vartojimu?
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden saamiseksi hallintaan tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Lithuanian: Antro tipo diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Finnish: Miten Eperzan vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Eperzan?
Finnish: HbA1c-arvon perusteella saadaan tietoa siitä, miten hyvin veren glukoosi on hallinnassa.
Lithuanian: HbA1c rodo, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Finnish: Kun lääkettä käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, niiden annosta voidaan joutua pienentämään hypoglykemian (liian alhaisen verensokeripitoisuuden) välttämiseksi.
Lithuanian: Eperzan vartojant kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, sulfonilkarbamido ar insulino dozę gali tekti sumažinti, siekiant išvengti hipoglikemijos (pernelyg mažo cukraus kiekio kraujyje).
Finnish: Eperzania voidaan käyttää yksinään potilailla, joiden veren glukoosipitoisuus ei pysy tyydyttävästi hallinnassa pelkään ruokavalion ja liikunnan avulla ja jotka eivät voi käyttää metformiinia (toista diabeteslääkettä).
Lithuanian: Eperzan galima vartoti vieną pacientams, kuriems nepakanka dietos ir mankštos gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti ir kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto).
Finnish: Lisätietoa Eperzanilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Eperzan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Potilaat voivat injektoida lääkkeen itse (saatuaan asianmukaisen koulutuksen) vatsan, reiden tai olkavarren ihon alle.
Lithuanian: Pacientai patys (išmokyti tinkamai atlikti šią procedūrą) susišvirkščia vaistą į poodį pilvo, šlaunies ar žasto srityje.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä.
Lithuanian: Eperzan galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Eperzan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Eperzanin vaikutukset veren glukoosipitoisuuden pitämiseksi hallinnassa osoittautuivat kliinisesti merkittäviksi, kun lääkettä käytettiin yksinään ja kun sitä verrattiin muihin lääkkeisiin yhdistelmähoidoissa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Eperzan nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES. CHMP atkreipė dėmesį, jog įrodyta, kad Eperzan poveikis kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje yra kliniškai reikšmingas, kai šis vaistas vartojamas vienas arba, lyginant su kitais vaistais, kai taikomas gydymas kelių vaistų deriniu.
Finnish: Eperzania voidaan käyttää myös muiden diabeteslääkkeiden, esimerkiksi insuliinin, lisänä, jos veren glukoosipitoisuutta ei saada asianmukaisesti hallintaan näiden lääkkeiden, liikunnan ja ruokavalion avulla.
Lithuanian: Taip pat Eperzan galima vartoti papildomai kartu su kitais vaistais nuo diabeto, įskaitant insuliną, kai šių vaistų kartu su mankšta ir dieta nepakanka gliukozės kiekiui kontroliuoti.
Finnish: Miten Eperzania käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Eperzan?
Finnish: Potilas saa Eperzanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Eperzan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Eperzanin hyötyjä tutkittiin yli 5 000 potilaalla, jotka sairastivat tyypin 2 diabetesta.
Lithuanian: Eperzan nauda buvo tiriama atliekant tyrimus su daugiau kaip 5 000 2 tipo diabetu sergančių pacientų, kurių metu Eperzan buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) arba kitais vaistais nuo diabeto, jį vartojant vieną ar kaip papildomą vaistą su įvairiais vaistų deriniais.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli muutos glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c:n) pitoisuudessa; se on se osuus hemoglobiinista veressä, johon on kiinnittynyt glukoosia.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos, t. y.
Finnish: Sitä käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla veren glukoositasapainon (verensokeritasapainon) saamiseksi hallintaan.
Lithuanian: Eperzan - tai vaistas nuo diabeto, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos albigliutido. Jis skiriamas 2 tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.