FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пиленца, излюпени от ваксинирани кокошки, ваксината намалява броя на смъртните случаи, както и разпространението, и тежестта на пораженията, причинени от некротичен ентерит.
Latvian: Vakcinētu vistu izperēto cāļu organismos vakcīna samazināja nāves gadījumus un nekrotiska enterīta izraisītu zarnu bojājumu sastopamību un smaguma pakāpi.
Bulgarian: Как е проучен Netvax?
Latvian: Kā noritēja Netvax izpēte?
Bulgarian: Netvax съдържа малки количества токсоид от C.
Latvian: Netvax satur nelielu toksoīda daudzumu no baktērijas C. perfringen A tipa.
Bulgarian: Количество в опаковка предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Latvian: Iepakojuma lielumi pilnšļirce (stikla)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + прикрепящ се към тялото инжектор (Onpro комплект)
Latvian: 1 pilnšļirce + ķermeņa injektoru (Onpro komplekts)
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка (стъкло) без блистер предварително напълнена спринцовка (стъкло) с предпазител на иглата
Latvian: pilnšļirce (stikla) bez blistera pilnšļirce (stikla) ar adatas aizsargu
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата предварително напълнена спринцовка (стъкло) с прикрепящ се към тялото инжектор (Onpro комплект)
Latvian: 1 pilnšļirce ar adatas aizsargu pilnšļirce (stikla) ar ķermeņa injektoru (Onpro komplekts)
Bulgarian: Допълнителна информация за Neulasta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Neulasta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Neulasta
Latvian: Cita informācija par Neulasta
Bulgarian: Neulasta (pegfilgrastim)
Latvian: Neulasta (pegfilgrastims)
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Neulasta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Neulasta lietošanu?
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат да поставят инжекциите сами.
Latvian: Ja pacienti ir attiecīgi apmācīti, viņi injekciju var veikt paši.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Neulasta непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Neulasta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Neulasta (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е болка в костите.
Latvian: Visbiežākās Neulasta blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes kaulos.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Neulasta са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Neulasta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Neulasta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Neulasta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Какви ползи от Neulasta са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Neulasta ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Neulasta получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 август 2002 г.
Latvian: 2002. gada 22. augustā Neulasta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Neulasta е проучен в две основни проучвания при 467 пациенти с рак на млечната жлеза, лекувани с химиотерапия.
Latvian: Neulasta pētīja divos pamatpētījumos, iesaistot 467 pacientus ar krūts vēzi, kurus ārstēja ar ķīmijterapiju.
Bulgarian: Neulasta се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в лечението на рак или заболявания на кръвта.
Latvian: Neulasta var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža vai asins slimību ārstēšanā.
Bulgarian: В двете проучвания ефективността на еднократна инжекция Neulasta е сравнена с многократни ежедневни инжекции филграстим по време на всеки от четирите цикъла на химиотерапията.
Latvian: Abos pētījumos vienas Neulasta injekcijas efektivitāti salīdzināja ar vairākām filgrastima ikdienas injekcijām katrā no četriem ķīmijterapijas cikliem.
Bulgarian: Какво представлява Neulasta и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Neulasta un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Общ преглед на Neulasta и защо е разрешен за употреба в ЕС
Latvian: Neulasta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Neulasta се прилага като еднократна доза от 6 mg, инжектирана под кожата поне 24 часа след края на всеки цикъл на химиотерапия (лечение с лекарства при рак).
Latvian: Neulasta ievada kā vienu 6 mg zemādas injekciju vismaz 24 stundas pēc katra ķīmijterapijas (ārstēšanas ar pretvēža zālēm) cikla beigām.
Bulgarian: Това се сравнява с около пет до седем дни, когато не се използва стимулиращ фактор.
Latvian: Savukārt bez jebkādiem stimulējošiem faktoriem tās ilgums bija no apmēram piecām līdz septiņām dienām.
Bulgarian: И в двете проучвания пациентите са имали тежка неутропения за около 1,7 дни по време на първия цикъл на химиотерапия.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem novēroja smagu neitropēniju, kas ilga apmēram 1,7 dienas pēc pirmā ķīmijterapijas cikla.
Bulgarian: Активното вещество в Neulasta, пегфилграстим (pegfilgrastim), се състои от филграстим, който е много подобен на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колония стимулиращ фактор (G-CSF).
Latvian: Neulasta aktīvā viela pegfilgrastims sastāv no filgrastima, kas ir ļoti līdzīgs cilvēka olbaltumvielai, ko dēvē par granulocītu kolonijas stimulējošo faktoru (G-CSF).
Bulgarian: Как действа Neulasta?
Latvian: Kā Neulasta darbojas?
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на тежката неутропения по време на първия цикъл на химиотерапията.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija smagas neitropēnijas ilgums pirmā ķīmijterapijas cikla laikā.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Neulasta, ще гарантира, че пациентите или болногледачите са снабдени със сигнална карта, обясняваща как да се използва инжекционното устройство, което доставя лекарството.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Neulasta, pacientiem, kuri lieto šīs zāles, vai viņu aprūpētājiem nodrošinās brīdinājuma kartīti, kurā paskaidrots, kā lietot injicēšanas ierīci zāļu ievadīšanai.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Neulasta вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Neulasta lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Как се използва Neulasta?
Latvian: Kā lieto Neulasta?
Bulgarian: В Neulasta филграстим е „пегилиран" (свързан с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
Latvian: Neulasta sastāvā esošais filgrastims ir "pegilēts" (piesaistīts ķīmiskai vielai polietilēnglikolam).
Bulgarian: Neulasta е ефективен за намаляване на продължителността на тежката неутропения по време на химиотерапия и нейните нежелани реакции се считат за управляеми.
Latvian: Neulasta efektīvi samazina smagas neitropēnijas ilgumu ķīmijterapijas laikā, un šo zāļu blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при употребата на Neulasta вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Neulasta, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neulasta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neulasta?
Bulgarian: Neulasta е лекарство, което се използва при пациенти с рак, за да помогне за справянето с неутропения (нисък брой на неутрофили, вид бели кръвни клетки), която е често срещана нежелана реакция при лечение на рак и може да направи пациентите уязвими на инфекции.
Latvian: Neulasta ir zāles, ko lieto vēža pacientiem, lai mazinātu neitropēniju (zemu balto asins šūnu neitrofilu līmeni), kas ir bieža pretvēža terapijas blakusparādība un var padarīt pacientus uzņēmīgus pret infekcijām.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Neulasta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Neulasta lietošanu.
Bulgarian: Neulasta не е предназначен за употреба при пациенти с рак на кръвта, наречен хронична миелоидна левкемия, или с миелодиспластични синдроми (състояния, при които се произвежда голям брой абнормни кръвни клетки, които могат да се развият в левкемия).
Latvian: Neulasta nav paredzētas lietošanai pacientiem ar hronisku mieloleikozi (asins vēzi) vai pacientiem ar mielodisplāzijas sindromiem (slimībām, kuru gadījumā veidojas liels daudzums patoloģisku asins šūnu un kas var attīstīties par leikozi).
Bulgarian: Neulasta е също толкова ефективен, колкото филграстим, за намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Latvian: Smagas neitropēnijas ilgumu Neulasta mazināja tikpat efektīvi kā filgrastims.
Bulgarian: Защо Neulasta е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Neulasta tika apstiprinātas?
Bulgarian: Предлага се под формата на предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтвор за инжектиране под кожата.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā šķīdums pilnšļircē zemādas injekcijām.
Bulgarian: Прилага се по-специално за намаляване на продължителността на неутропенията и за предотвратяване на фебрилна неутропения (неутропения, придружена от висока температура).
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas, lai saīsinātu neitropēnijas ilgumu un novērstu febrilu neitropēniju (kad neitropēnija noris kopā ar drudzi).
Bulgarian: Наблюдавайте поне 10 секунди.
Latvian: Vērojiet to vismaz 10 sekundes.
Bulgarian: Не работи правилно
Latvian: Nedarbojas pareizi
Bulgarian: сте бременна;
Latvian: • esat grūtniece;
Bulgarian: Внимание!
Latvian: Uzmanību!
Bulgarian: смятате, че може да сте бременна; или
Latvian: • domājat, ka varētu būt grūtniece vai
Bulgarian: 0% (празен)
Latvian: 0% (tukšs)
Bulgarian: 27 часа
Latvian: 27 stundas
Bulgarian: One Amgen Centre Drive Thousand Oaks CA 91320
Latvian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks CA 91320
Bulgarian: 45 минути
Latvian: 45 minūtes
Bulgarian: планирате да имате бебе.
Latvian: • plānojat bērnu.
Bulgarian: Други лекарства и Neulasta
Latvian: Citas zāles un Neulasta
Bulgarian: Neulasta е за употреба при възрастни на 18 години и повече.
Latvian: Neulasta ir paredzēta lietošanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Bulgarian: Опитът при деца е ограничен.
Latvian: Pieredze lietošanā bērniem ir ierobežota.
Bulgarian: Издърпайте в права посока, както е показано на фигури 1 и 2.
Latvian: Velciet taisni, kā parādīts 1. un 2. zīmējumā.
Bulgarian: Ако броят на левкоцитите надхвърли 50 x 10
Latvian: Ja leikocītu skaits pārsniedz 50 x 10
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако:
Latvian: Svarīgi informēt ārstu, ja:
Bulgarian: Препоръчително е да носите свободно облекло и да внимавате при преобличане.
Latvian: Apsveriet brīva apģērba valkāšanu un ievērojiet piesardzību, nomainot apģērbu.
Bulgarian: Това може да повлияе на Вашето лекарство.
Latvian: Tas var ietekmēt zāles.
Bulgarian: Извадете от хладилника.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja.
Bulgarian: Веднага потърсете спешна медицинска помощ.
Latvian: Nekavējoties meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību.
Bulgarian: Не разклащайте Neulasta енергично, защото това може да повлияе на неговата активност.
Latvian: Nekratiet spēcīgi Neulasta, jo tas var ietekmēt tās aktivitāti.
Bulgarian: Ако е изложен на пряка слънчева светлина за повече от 1 час, това може да повлияе на Вашето лекарство.
Latvian: Ja tas atrodas saules gaismā ilgāk par 1 stundu, tas var ietekmēt zāles.
Bulgarian: Предупредителна карта на пациента трябва да съдържа следните основни съобщения:
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartītei jāsatur šāda galvenā informācija:
Bulgarian: Puerto Rico 00777-4060 САЩ
Latvian: Puerto Rico 00777-4060 ASV
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикета на предварително напълнената спринцовка (EXP).
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz pilnšļirces marķējuma (EXP).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neulasta при деца все още не е установена.
Latvian: Neulasta drošums un efektivitāte bērniem vēl nav noteikta.
Bulgarian: Ако дозата е доставена, преминете към следващата стъпка.
Latvian: Ja devas ievadīšana pabeigta, pārejiet uz nākamo soli.
Bulgarian: Може да чуете серия от кликвания.
Latvian: • Jūs varat izdzirdēt klikšķu sēriju.
Bulgarian: Пациентът трябва да получи и предупредителна карта на пациента.
Latvian: Pacientam jāizsniedz arī pacienta brīdinājuma kartīte.
Bulgarian: Ден от проучването
Latvian: Pētījuma diena
Bulgarian: Категорията честота е определена чрез статистическо изчисление въз основа на 1 576 пациенти, получавали Neulasta в девет рандомизирани клинични изпитвания.
Latvian: Biežuma kategorija tika novērtēta statistikas aprēķinā, kas pamatojās uz 1 576 pacientiem, kuri saņēma Neulasta deviņos randomizētos klīniskajos pētījumos.
Bulgarian: 9/l) (вж. точка 4.4).
Latvian: 9/l) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате Neulasta
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Neulasta
Bulgarian: Електрическо оборудване
Latvian: Elektriskas ierīces
Bulgarian: Избягвайте дейности и места, които могат да възпрепятстват наблюдението по време на приложение на Neulasta.
Latvian: • Izvairieties no darbībām un vietas, kas var traucēt uzraudzību Neulasta dozēšanas laikā.
Bulgarian: Помолете грижещото се за Вас лице да бъде наблизо при първата употреба.
Latvian: Palūdziet, lai Jūsu aprūpētājs būtu klāt pirmajā lietošanas reizē.
Bulgarian: Дори и при изтичане, светлинният индикатор може да свети зелено и индикаторът за напълване може да е на 0% (празен).
Latvian: • Pat pie noplūdes statusa gaisma var palikt zaļa un piepildījuma indikators var būt 0% (tukšs).
Bulgarian: ПРАВИЛНА СВЕТЛИНА
Latvian: PAREIZA GAISMA
Bulgarian: Прекаленото разклащане може да доведе до агрегация на пегфилграстим, правейки го билогично неактивен.
Latvian: Pārmērīga kratīšana var izraisīt pegfilgrastima agregāciju, padarot to bioloģiski neaktīvu.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това как сами да си поставите инжекция Neulasta.
Latvian: Šajā sadaļā ir sniegta informācija par to, kā sev injicēt Neulasta.
Bulgarian: Терапията с Neulasta трябва да бъде започната и наблюдавана от лекар с опит в онкологията и/или хематологията.
Latvian: Neulasta terapiju uzsāk un uzrauga ārsti, kam ir pieredze onkoloģijā un/vai hematoloģijā.
Bulgarian: Не затопляйте Neulasta по никакъв друг начин (например не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
Latvian: Nesildiet Neulasta citādā veidā (piemēram, nesildiet mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Bulgarian: Ако това се случи, може да не получите Вашата доза Neulasta.
Latvian: Ja tā notiek, Jūs varat nesaņemt savu Neulasta devu.
Bulgarian: Стъпка 4: Завършване
Latvian: 4. solis: pabeidziet
Bulgarian: Какво представлява Neulasta и за какво се използва
Latvian: Kas ir Neulasta un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Най-честата съобщавана нежелана реакция е костна болка (вж. точки 5.1 и 5.2).
Latvian: Visbiežākā ziņotā nevēlamā reakcija bija sāpes kaulos (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Препоръчва се редовно наблюдение на тромбоцитния брой и хематокрита.
Latvian: Ieteicams regulāri pārbaudīt trombocītu skaitu un hematokrītu.
Bulgarian: Подробни инструкции за употреба за медицинските специалисти и пациентите са дадени в листовката.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem ir sniegti lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Проверете външния вид на Neulasta.
Latvian: Pārbaudiet Neulasta ārējo izskatu.
Bulgarian: Не се опитвайте да затопляте спринцовката с помощта на източник на топлина като гореща вода или микровълнова фурна.
Latvian: Nemēģiniet sasildīt šļirci, izmantojot siltuma avotu, tādu kā karstu ūdeni vai mikroviļņu krāsni.
Bulgarian: Не е изследван резултата за продължителен период от време (вж. точка 4.4).
Latvian: Ilgtermiņa rezultāti netika pētīti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Ограничени данни показват, че фармакокинетиката на пегфилграстим при пациенти в старческа възраст (> 65 години) е сходна с тази при възрастни.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka pegfilgrastima farmakokinētiska gados vecākiem cilvēkiem (> 65 gadi) ir līdzīga pieaugušajiem.
Bulgarian: 9/l или повече.
Latvian: 9/l vai lielāks leikocītu skaits.
Bulgarian: Как да съхранявате Neulasta
Latvian: Kā uzglabāt Neulasta
Bulgarian: Ако развиете, или има вероятност да развиете рак на кръвта, не трябва да използвате Neulasta, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums attīstās vai var attīstīties asins vēzis, Jūs nedrīkstat lietot Neulasta, ja vien to nav licis Jūsu ārsts.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да вземате, за да облекчите болката;
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kādas zāles jālieto, lai mazinātu kaulu sāpes;
Bulgarian: Пегфилграстим не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Latvian: Pegfilgrastims nav ieteicams grūtniecības laikā un sievietēm ar reproduktīvo potenciālu, kuras nelieto kontracepciju.
Bulgarian: 9/l след очаквания надир, това лекарство трябва да се прекрати незабавно.
Latvian: 9/l pēc paredzamās zemākās vērtības, šo zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Bulgarian: Neulasta съдържа сорбитол.
Latvian: Neulasta satur sorbītu.
Bulgarian: Стъпка 4: Завършете A Изхвърлете използваната предварително напълнена спринцовка и другите консумативи в контейнер за остри отпадъци.
Latvian: 4. solis: pabeidziet A Izmetiet izmantoto pilnšļirci un citus piederumus asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu konteinerā.
Bulgarian: 100% (пълен)
Latvian: 100% (pilns)
Bulgarian: Среден абсолютен брой на неутрофилите (клетки x 109/l)
Latvian: Mediānais absolūtais neitrofilu skaits (šūnas x 109/l)
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да Ви наблюдава по-внимателно.
Latvian: Ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk uzraudzīt;
Bulgarian: Инструкции за употреба:
Latvian: Instrukcija lietošanai:
Bulgarian: Проверете дали Вашият прикрепящ се към тялото инжектор е празен.
Latvian: Paskatieties, vai Jūsu ķermeņa injektors ir tukšs.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Съобщава се за тежки кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън) при употребата на Neulasta.
Latvian: Ir ziņots par smagām ādas reakcijām (Stīvensa-Džonsona sindromu), lietojot Neulasta.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за екскрецията на пегфилграстим/метаболитите в кърмата, не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Latvian: Pietiekamas informācijas par pegfilgrastima/metabolītu izdalīšanos mātes pienā nav; nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Bulgarian: В клинични изпитвания, Neulasta е бил прилаган безопасно 14 дни преди химиотерапията.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Neulasta ir droši lietota 14 dienas pirms ķīmijterapijas.
Bulgarian: Установено е, че средното време за възстановяване от тежка неутропения е било 22 дни и при двете терапевтични групи.
Latvian: Mediānais laiks, lai atlabtu no smagas neitropēnijas, tika vērtēts kā 22 dienas abās ārstēšanas grupās.
Bulgarian: Загуба на отговор към пегфилграстим
Latvian: Atbildes reakcijas zudums pret pegfilgrastimu
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 mg сорбитол (Е420) (вж. точка 4.4).
Latvian: Katra pilnšļirce satur 30 mg sorbīta (E420) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Въпреки това, дългосрочните ефекти на пегфилграстим не са установени при ОМЛ; по тази причина трябва да се използва с внимание при тази популация пациенти.
Latvian: Tomēr pegfilgrastima ilgtermiņa iedarbība AML gadījumā nav noteikta, tāpēc šajā pacientu populācijā tā jālieto piesardzīgi.
Bulgarian: За указания относно работата с лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Latvian: Norādījumus par rīkošanos ar zālēm pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Bulgarian: Не използвайте Neulasta, който е останал в спринцовката.
Latvian: Nelietojiet Neulasta, kas palikusi šļircē.
Bulgarian: Намерете удобна, добре осветена, чиста повърхност и поставете всичко необходимо на лесно достъпно място.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu, tīru virsmu un aizsniedzamā attālumā novietojiet visu nepieciešamo aprīkojumu.
Bulgarian: Тя съдържа важни съвети как да следите устройството си за лекарствени грешки, включително недостатъчна доза, водеща до липса на ефект, и кога да потърсите незабавно медицинска помощ.
Latvian: Tajā ir svarīgi ieteikumi, kā uzraudzīt, lai ierīce neizraisītu ārstēšanas kļūdas, ieskaitot nepietiekamu devu, kas izraisa efektivitātes trūkumu, un kad nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
Bulgarian: Може да забележите малко мехурче въздух в предварително напълнената спринцовка.
Latvian: Jūs varat pamanīt nelielu gaisa pūslīti pilnšļircē.
Bulgarian: При проучвания при плъхове е доказано, че пегфилграстим може да преминава през плацентата.
Latvian: Pētot žurkas, konstatēja, ka pegfilgrastims var šķērsot placentu.
Bulgarian: могат да се появят промени в кръвта, но те ще бъдат установени при рутинни кръвни изследвания.
Latvian: • var rasties pārmaiņas asinīs; tās var konstatēt parastajās asins analīzēs.
Bulgarian: възпаление на аортата (големият кръвоносен съд, който пренася кръвта от сърцето към останалата част на тялото), вижте точка 2;
Latvian: • aortas (lielā asinsvada, pa kuru asinis no sirds plūst uz ķermeni) iekaisums; skatīt 2. punktu;
Bulgarian: Има малка канюла, която се намира точно под кожата Ви.
Latvian: Tieši zem ādas ir maza kanula.
Bulgarian: Проверете инструкциите в края на тази листовка и се свържете с Вашия медицински специалист, ако:
Latvian: Izpētiet norādījumus šīs lietošanas instrukcijas beigās un sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на приложението на пегфилграстим при пациенти с de novo ОМЛ на възраст < 55 години с цитогенетика t(15;17) не са установени.
Latvian: Pegfilgrastima lietošanas drošums un efektivitāte nav noteikta de novo AML < 55 gadus veciem pacientiem ar citoģenētiku t(15;17).
Bulgarian: Степента на образуване на антитела спрямо пегфилграстим обикновено е ниска.
Latvian: Antivielu veidošanās ātrums attiecībā uz pegfilgrastimu parasti ir mazs.
Bulgarian: Принадлежи към група белтъци, наречени цитокини и е много сходен с естествения белтък (гранулоцит-колония стимулиращ фактор), изработван от собствения Ви организъм.
Latvian: Tas pieder proteīnu grupai, ko sauc par citokīniem, un ir ļoti līdzīgs dabiskajam proteīnam (granulocītu koloniju stimulējošs faktors), ko producē Jūsu organisms.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на гранулоцит-колония стимулиращите фактори (G-CSFs), търговското име на прилагания продукт трябва да бъде отбелязано точно в досието на пациента.
Latvian: Lai uzlabotu granulocītu koloniju stimulējošo faktoru (G-CSF) izsekojamību, ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums skaidri jāieraksta pacienta slimības vēsturē.
Bulgarian: Такова увеличение на белите кръвни клетки е преходно, типично се наблюдава 24-48 часа след приложението и е в съответствие с фармакодинамичните ефекти на това лекарство.
Latvian: Šāds leikocītu skaita pieaugums ir pārejošs, ko parasti novēro 24-48 stundas pēc lietošanas, un tas atbilst šo zāļu farmakodinamiskai iedarbībai.
Bulgarian: Винаги приемайте Neulasta точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Bulgarian: Ако получите загуба на отговор или неуспех при поддържане на отговор при лечение с пегфилграстим, Вашият лекар ще изследва причините за това, включително дали сте развили антитела, които неутрализират активността на пегфилграстим.
Latvian: Ja Jums nav atbildes reakcijas uz ārstēšanu ar pegfilgrastimu vai neizdodas to saglabāt, ārsts pētīs iemeslus, tai skaitā, vai Jums nav izveidojušās antivielas, kas neitralizē pegfilgrastima aktivitāti.