FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nałożenie powłoki z chlorheksydyny, Etap 1, na inne powierzchnie zębów: Nałożyć tę powłokę na wszystkie inne powierzchnie zębów (Rys. 3) w tej samej ćwiartce, a następnie wysuszyć powietrzem.
Estonian: Faas 1 kloorheksidiini võõba kandmine ülejäänud hambapindadele: Kandke võõp kõigile sama kvadrandi ülejäänud hambapindadele (joonis 3), seejärel kuivatage õhuga.
Polish: Jak stosować Prevora
Estonian: KUIDAS PREVORAT SÄILITADA
Polish: Unikać jedzenia twardych pokarmów (na przykład mięsa, jabłek) przez co najmniej 4 godziny po zabiegu.
Estonian: Vältige vähemalt 4 tundi pärast ravi saamist kõvu toiduaineid (nt liha, õunad).
Polish: Osuszenie zębów: Osuszyć wszystkie zęby w tej ćwiartce dmuchawką powietrzną.
Estonian: Hammaste kuivatamine: Kuivatage kõik eraldatud kvadrandi hambad õhusüstlaga.
Polish: • przed podjęciem leczenia produktem Prevora należy zgłosić stomatologowi takie choroby, jak astma, egzema i inne alergie.
Estonian: • enne Prevora ravi peate informeerima hambaarsti oma tervislikust seisundist, sh astmast, ekseemist ja muudest allergiatest.
Polish: W razie utrzymującego się przez długi czas uczucia szczypania lub pieczenia dziąseł, warg lub języka należy jak najszybciej udać się do gabinetu stomatologicznego.
Estonian: Juhul kui igemete, huulte või keele torkimine või põletustunne on pikaajaline, külastage esimesel võimalusel oma hambaravi spetsialisti.
Polish: Początkowe leczenie produktem Prevora wymagać będzie czterech zabiegów w odstępach tygodniowych, a następnie jednego zabiegu po 6 miesiącach.
Estonian: Prevora raviga alustades peate arvestama 4 ravikuuriga kord nädalas, millele järgneb 6 kuu möödudes ühekordne ravikuur.
Polish: Zanurzyć wacik lub pędzelek w fiolce, a następnie nałożyć roztwór pędzelkiem lub wacikiem na powierzchnię zębów.
Estonian: Kastke vatikuulike või pintsel viaali ning kandke seejärel hammaste pinnale.
Polish: Nałożenie powłoki z lakieru, Etap 2: Nałożyć tę drugą powłokę (z białą nasadką) posługując się drugim wacikiem lub drugim pędzelkiem, na tę samą ćwiartkę.
Estonian: Faas 2 kinnitava võõba pealekandmine: Kandke sama kvadrandi hammastele teine võõp (valge korgiga), kasutades selleks teist vatikuulikest või teist peent pintslit.
Polish: Dalsze leczenie pacjentów stomatologicznych uzależnione jest od oceny lekarskiej ryzyka próchnicy zębów.
Estonian: Hambaravi patsiendi edasine ravi sõltub hambakaariese ohul tuginevast professionaalsest kliinilisest otsusest.
Polish: Roztwór stomatologiczny Prevora 100 mg/ml należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą lub egzemą w wywiadzie.
Estonian: Prevora 100 mg/ml hambalahust tuleks kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis astma või ekseem.
Polish: Jeżeli dojdzie do przebarwień, są one krótkotrwałe i można je w znacznym stopniu usunąć czyszcząc zęby zwykłą fluoryzowaną pastą (czyszczenie zębów można wznowić 24 godziny po nałożeniu produktu Prevora).
Estonian: Määrdumine on lühiajaline ning suures osas eemaldatav hambapesul tavalise fluoriidi sisaldava hambapastaga, millega võib taas algust teha 24 tundi pärast Prevora ravikuuri.
Polish: Czynność 8.
Estonian: 8. samm.
Polish: Chlorheksydyna wiąże się silnie z błoną śluzową jamy ustnej i uzębieniem, a w związku z tym ma bardzo małe wchłanianie układowe.
Estonian: Kloorheksidiin seostub tugevasti suu limaskestadega ja hammastega ning on seetõttu väga halvasti imenduv.
Polish: Pacjentów należy pouczyć o istotności higieny jamy ustnej i spożyciu cukrów: Pacjentów o niewystarczającej higienie jamy ustnej i (lub) często spożywających cukry należy pouczyć, że regularne i częste mycie zębów szczotką z fluoryzowaną pastą do zębów oraz jednoczesne ograniczenie spożycia cukru są istotne dla ogólnego powodzenia leczenia.
Estonian: Patsiente tuleks nõustada suuhügieeni ja suhkru tarbimise osas: Kehva suuhügieeni ja/või sagedase suhkrutarbimisega patsiente tuleks informeerida, et regulaarne ja sage hammaste pesemine fluoriidi sisaldava hambapastaga, koos piiratud suhkru tarbimisega, on ravi õnnestumisel väga oluline.
Polish: Pouczenie pacjenta: Przekazać pacjentowi następujące wskazówki:
Estonian: Nõustage patsienti: Informeerige patsienti:
Polish: Czyszczenie w gabinecie stomatologicznym należy wykonać co najmniej 7 dni po leczeniu produktem Prevora.
Estonian: Professionaalne puhastamine peaks toimuma 7 päeva pärast Prevora ravikuuri.
Polish: Nadwrażliwość na chlorheksydynę, styraks lub etanol.
Estonian: Ülitundlikkus kloorheksidiini, Sumatra benseeni või etanooli suhtes.
Polish: Etapu 1.
Estonian: 1. samm.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLIMINE KARP
Polish: Zaczerwienienie i (lub) krótkotrwałe pieczenie błony śluzowej jamy ustnej.
Estonian: Punetus ja/või ajutine kõrvetustunne suu limaskestal
Polish: • Nie należy żuć gumy przez co najmniej 24 godziny.
Estonian: • närimiskummi ei tohi närida vähemalt 24 tundi;
Polish: Data zatwierdzenia ulotki:
Estonian: Faas 2 kinnitav võõp:
Polish: Chlorheksydyna, tj. substancja czynna produktu Prevora, może przebarwić zęby, jeżeli jest stosowana w płynie do płukania jamy ustnej lub w żelu; jednak kontrolowane badania kliniczne i użycie w gabinetach stomatologicznych wykazało, że przebarwienia zębów w wyniku użycia produktu Prevora zdarzają się rzadko.
Estonian: Kuigi Prevora toimeaine kloorheksidiin võib suuloputusvedelikus või geelis kasutatuna hambaid määrida, on kontrollitud kliinilised uuringud ja hambakabineti kasutuspraktika näidanud, et Prevora hambavõõba kasutamisel esineb määrdumist harva.
Polish: Nałożenie powłoki z chlorheksydyny, Etap 1, pomiędzy przednie powierzchnie zębów: Wacikiem trzymanym w szczypcach lub pędzelkiem umożliwiającym dojście do obszarów pomiędzy przednimi powierzchniami zębów nałożyć powłokę z chlorheksydyny, Etap 1, do przestrzeni między zębami przednimi wszystkich zębów tylnych w danej ćwiartce, uważając, aby nie nałożyć powłoki na tkanki miękkie.
Estonian: Faas 1 kloorheksidiini võõba pealekandmine interproksimaalsele: Kasutades kas pintsettide vahel hoitavat vatikuulikest või peent pintslit, mis ulatub interproksimaalsete pindadeni, kandke faas 1 kloorheksidiini võõp kvadrandi kõigi tagumiste hammaste interproksimaalsetele pindadele, jälgides, et võõp ei satuks pehmetele kudedele.
Polish: Profilaktyka: Oczyścić uzębienie końcówką gumową używając zawiesiny z mączki pumeksowej i wody.
Estonian: Profülaktika: Tehke kumminapa profülaktikat, kasutades pimsskivi jahu ja vett.
Polish: Chlorheksydyna jest skutecznym antyseptykiem stosowanym do zwalczania szerokiego zakresu mikroorganizmów żyjących w jamie ustnej i związanych z próchnicą zębów.
Estonian: Kloorheksidiin omab efektiivset toimet paljudele olulistele suuõõne mikroorganismidele, mida seostatakse hambakaariesega.
Polish: Należy koniecznie poddać się wszystkim zabiegom leczenia produktem Prevora zaleconym przez stomatologa.
Estonian: Veenduge, et teile tehakse kõik hambaarsti poolt soovitatud ravikuurid.
Polish: Indywidualna dawka u dorosłych zawiera się pomiędzy 300 µl i 600 µl roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml.
Estonian: Täiskasvanutel jääb Prevora 100 mg/ml hambalahuse individuaalannus vahemikku 300 µl kuni 600 µl.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując produkt Prevora
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik Prevoraga:
Polish: Przed zastosowaniem tego leku prosimy uważnie zapoznać się z zawartością ulotki informacyjnej.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Polish: Obowiązująca ulotka informacyjna dołączona do opakowania jest wersją ostateczną opracowaną zgodnie z procedurą Grupy Koordynacyjnej z następującymi poprawkami:
Estonian: Kehtiv pakendi märgistus on lõplik versioon, milleni jõuti koordinatsioonigrupi menetluse käigus, koos järgnevate täiendustega:
Polish: Następnie zacząć szczotkować zęby nową szczotką i pastą z fluorem 2-3 razy dziennie.
Estonian: Seejärel tuleks jätkata hambapesuga 2...3 korda päevas, kasutades selleks uut hambaharja ja fluoriidi sisaldavat hambapastat.
Polish: Czynność 11.
Estonian: 11. samm.
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi stomatologowi.
Estonian: • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma hambaravi spetsialistile.
Polish: Może wystąpić przejściowy gorzki posmak, uczucie istnienia powłoki na zębach i (lub) szczypanie bądź pieczenie wzdłuż linii dziąseł lub języka.
Estonian: Suhu võib mõneks ajaks jääda kibe maitse, hammastel võib tajuda võõba olemasolu ja/või igemepiiril või keelel võib tunda torkivat või põletustunnet.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w pozycji pionowej w lodówce w temperaturze 2°-8°C.
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C) püstiasendis.
Polish: • Unikać jedzenia twardych pokarmów (na przykład mięsa, jabłek) przez co najmniej 4 godziny po zabiegu
Estonian: • vähemalt 4 tundi pärast ravi saamist tuleks vältida kõvu toiduaineid (nt liha, õunad);
Polish: Przebarwienie zębów i wypełnień krzemionkowych lub kompozytowych
Estonian: Hammaste ja silikaadi või taastatud hammaste komponentide värvuse muutus
Polish: Jeżeli pacjent nosi protezy, musi je regularnie czyścić i dezynfekować przed użyciem.
Estonian: Juhul kui kannate proteese, peab neid enne kasutamist kodus puhastama ja desinfitseerima.
Polish: Jeżeli na zębach pojawią się przebarwienia po zabiegu z użyciem produktu Prevora, należy o tym powiadomić stomatologa.
Estonian: Juhul kui teie hambad näivad pärast Prevora ravikuuri määrdunutena, palun informeerige sellest oma hambaravi spetsialisti.
Polish: Substancją czynną jest dioctan chlorheksydyny.
Estonian: Toimeaine kloorheksidiini diatsetaat.
Polish: CO TO JEST PREVORA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Jest to powłoka stomatologiczna stosowana miejscowo w zapobieganiu próchnicy koron i korzeni zębów u pacjentów dorosłych o dużym ryzyku próchnicy zębów (na przykład u osób z suchością jamy ustnej, jak również osób o licznych ubytkach próchniczych stwierdzonych podczas wizyty w gabinecie stomatologicznym).
Estonian: Hammaste võõpamine on paikne ravi, mis aitab ära hoida aukude teket hamba krooni- ja juurepiirkonnas täiskasvanud patsientidel, kellel on suur hammaste lagunemise oht (nt suu kuivuse käes kannatajad ja need, kellel on hambaarsti külastades alati hammastes palju auke).
Polish: Nieprzyjemny, gorzki smak w chwili kontaktu roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml ze śliną lub błoną śluzową jamy ustnej.
Estonian: Ebameeldivalt kibe maitse Prevora 100 mg/ml hambalahuse kokkupuutel sülje või suu limaskestaga
Polish: JAK STOSOWAĆ PRODUKT PREVORA
Estonian: KUIDAS PREVORAT KASUTATAKSE
Polish: Nie wykazano wpływu produktu Prevora na zdolność obsługi maszyn.
Estonian: Prevora ei mõjuta masinate käsitsemist.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań kontrolowanych w celu ustalenia, czy występują jakiekolwiek reakcje niepożądane podczas stosowania roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml dotyczące uzębienia kobiet w wieku rozrodczym, jak również dotyczące uzębienia kobiet w ciąży i karmiących.
Estonian: Puuduvad kontrollitud uuringud kinnitamaks, kas Prevora 100 mg/ml hambalahuse manustamine põhjustab kõrvaltoimed fertiilsetel, rasedatel või rinnaga toitvatel naistel.
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM PRODUKTU PREVORA
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PREVORA KASUTAMIST
Polish: Czynność 5.
Estonian: 5. samm.
Polish: Unikać nakładania roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml na tkanki miękkie.
Estonian: Vältida Prevora 100 mg/ml hambalahuse sattumist pehmetele kudedele.
Polish: • Nie należy myć zębów przez 24 godziny po zabiegu.
Estonian: • hambaid ei tohi pesta vähemalt 24 tundi pärast ravi.
Polish: Sprawdzić czystość powierzchni dystalnych ostatniego zęba w każdym łuku przecierając go wacikiem trzymanym w szczypcach.
Estonian: Puhastage iga tagumise hamba distaalset pinda pintsettide vahele pandud vatikuulikesega.
Polish: Etap 1: styraks i etanol Etap 2: metakrylanu amonu kopolimer, dyspersja, typ B i cytrynian trietylu
Estonian: Faas 1: Sumatra benseen ja etanool Faas 2: ammooniummetakrülaadi kopolümeeri dispersioon, tüüp B ja trietüültsitraat
Polish: Co robić po leczeniu produktem Prevora
Estonian: Pärast Prevora ravikuuri
Polish: • Nie należy używać nitki dentystycznej przez 3 dni po zabiegu.
Estonian: • hambaniiti ei tohi kasutada 3 päeva pärast ravi.
Polish: Skutki po zakończeniu leczenia produktem Prevora
Estonian: Prevora ravi lõpetamisel
Polish: Przyjmowanie innych leków
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi stomatologowi.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma hambaravi spetsialistile.
Polish: Co zawiera produkt Prevora:
Estonian: Mida Prevora sisaldab
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml u kobiet w ciąży.
Estonian: Seetõttu ei ole Prevora 100 mg/ml hambalahust soovitatav kasutada raseduse ajal.
Polish: Rysunek 2: Przygotowanie tacki do Etapu1, powłoka z chlorheksydyny i Etapu 2, powłoka z lakieru.
Estonian: Joonis 2: Valmis pandud kandik faas 1 kloorheksidiini võõba ja faas 2 kinnitava võõba pealekandmiseks.
Polish: Nie myć zębów przez 24 godziny po zabiegu.
Estonian: Hambaid ei tohi pesta vähemalt 24 tundi pärast ravi.
Polish: Produkt Prevora należy przechowywać w lodówce (2C - 8C) w gabinecie stomatologicznym.
Estonian: Prevorat tuleb hoiustada teie hambaravi spetsialisti kabinetis, külmutuskapis (2ºC - 8ºC).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w lodówce (2 do 8C)
Estonian: Hoida külmkapis (2º to 8ºC).
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL VIAAL - 2 ml
Polish: Powłoka z chlorheksydyną jest klarownym, lekko brązowawym roztworem o wyraźnym zapachu, bez żadnych cząstek stałych w roztworze.
Estonian: Kloorheksidiini võõp on läbipaistev, kergelt pruunikas, iseloomuliku lõhnaga nähtavate osakesteta lahus.
Polish: Jedno pudełko roztworu stomatologicznego Prevora zawiera 6 fiolek ze szkła Typu 1, Etap 1 powłoka z chlorheksydyny oraz 6 fiolek ze szkła Typu 1, Etap 2 powłoka z lakieru.
Estonian: Üks Prevora hambalahuse ravimikarp sisaldab 6 klaasist (tüüp 1) viaali faas 1 kloorheksidiini võõbaga ning 6 klaasist (tüüp 1) viaali faas 2 kinnitava võõbaga.
Polish: Do stosowania miejscowego, zewnętrznego (w jamie ustnej) w gabinecie stomatologicznym przez personel stomatologicznych.
Estonian: Välispidiseks (suuõõnes) paikseks manustamiseks hambakabinetis hambaravi spetsialisti poolt.
Polish: <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täita iga riigi kohta eraldi]
Polish: Nie są znane przypadki przedawkowania roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml.
Estonian: Prevora 100 mg/ml hambalahusega üleannustamise kohta andmed puuduvad.
Polish: Produktem Prevora nie powinni być leczeni pacjenci:
Estonian: Prevora ravist tuleb keelduda:
Polish: Rysunek 3: Nałożyć powłokę z chlorheksydyny Prevora, Etap 1, pędzelkiem na powierzchnie przydziąsłowe, a następnie nałożyć powłokę lakieru Prevora Etap 2 stosując tę samą technikę.
Estonian: Joonis 3: Prevora faas 1 kloorheksidiini võõba igemepiirile kandmine peene pintsliga ja sellele järgnev samal viisil Prevora faas 2 kinnitava võõba pealekandmine.
Polish: Czynność 3: Nitkowanie Starannie przepłukać i przeprowadzić nitkowanie zębów pacjenta niewoskowaną nitką stomatologiczną, aby usunąć resztki pasty pumeksowej i osadu nazębnego.
Estonian: Hambaniidi kasutamine: Pimsi ja allesjäänud hambakatu eemaldamiseks loputage suud ning puhastage patsiendi hambaid hoolikalt vahatamata hambaniidiga.
Polish: Roztwór stomatologiczny Prevora 100 mg/ml nakładany jest miejscowo na całe uzębienie pacjenta wacikiem lub małym pędzelkiem.
Estonian: Prevora 100 mg/ml hambalahus manustatakse paikselt patsiendi hammastele vatikuulikese või peene pintsliga.
Polish: Ponadto lek zawiera styraks i etanol
Estonian: Muud koostisained on Sumatra benseen ja etanool.
Polish: Etanol
Estonian: RAVIMVORM
Polish: Działania niepożądane uporządkowane są wg częstości występowania, uprządkowane od najbardziej do najmniej ciężkich.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Polish: Przezroczysty, lekko brązowawy roztwór o charakterystycznym zapachu, bez widocznych cząstek stałych.
Estonian: Läbipaistev, kergelt pruunikas, iseloomuliku lõhnaga nähtavate osakesteta lahus.
Polish: PODSUMOWANIE CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU, OZNACZENIE I ULOTKA INFORMACYJNA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Polish: Przygotować zestaw do nakładania na tacce (Rys. 2), zawierający waciki lub pędzelki, szczypce, dmuchawkę powietrzną i fiolkę Etap 1, powłoka z chlorheksydyny oraz fiolkę Etap 2, powłoka z lakieru.
Estonian: vatirullid, vatikuulikesed või peened pintslid, pinsetid, õhusüstal, viaal faas 1kloorheksidiini võõbaga ning viaal faas 2 kinnitava võõbaga.
Polish: Czynność 6.
Estonian: 6. samm.
Polish: Nie używać nitki dentystycznej przez 3 dni po zabiegu.
Estonian: Hambaniiti ei tohi kasutada 3 päeva pärast ravi.
Polish: SPOSÓB PODANIA
Estonian: Manustamisviis
Polish: Instrumenty i ubrania, które weszły w kontakt z powłoką z chlorheksydyny, Etap 2, można czyścić wodą.
Estonian: Faas 2 kinnitava võõbaga kokkupuutes olnud töövahendeid ja riietust võib puhastada veega.
Polish: Stomatolog przekaże pacjentowi następujące zalecenia:
Estonian: Teie hambaravi spetsialist informeerib teid:
Polish: Każdy 1 ml roztworu stomatologicznego Prevora (Etap 1, powłoka z chlorheksydyny) zawiera 100 mg dioctanu chlorheksydyny.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Prevora hambalahus (faas 1 kloorheksidiini võõp) sisaldab 100 mg kloorheksidiini diatsetaati 1 ml lahuse kohta.
Polish: 100 mg/ml roztwór dentystyczny
Estonian: 100 mg/ml hambalahus
Polish: • Uczuleni na chlorheksydynę, styraks lub etanol.
Estonian: • kui olete ülitundlik kloorheksidiinile, Sumatra benseenile või etanoolile.
Polish: Rys. 1 Nakładanie roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml
Estonian: Joonis 1: Prevora 100 mg/ml hambalahuse pealekandmine.
Polish: SPOSÓB i DROGA(I) PODANIA
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Polish: Etap 1, powłoka z chlorheksydyny:
Estonian: Faas 1 kloorheksidiini võõp:
Polish: Każdy 1 ml roztworu stomatologicznego Prevora (Etap 1, powłoka z chlorheksydyny) zawiera 100 mg dioctanu chlorheksydyny
Estonian: Prevora hambalahus (faas 1 kloorheksidiini võõp) sisaldab 100 mg kloorheksidiini diatsetaati 1 ml lahuse kohta
Polish: Prevora 100 mg/ml roztwór dentystyczny Dioctan chlorheksydyny
Estonian: Prevora 100 mg/ml hambalahus Kloorheksidiini diatsetaat
Polish: Czynność 2.
Estonian: 2. samm.
Polish: 6 fiolek z powłoką z chlorheksydyny, Etap 1, w 2 ml fiolce ze szkła Typu 1 6 fiolek z powłoką z lakieru, Etap 2, w 2 ml fiolce ze szkła Typu 1
Estonian: 6 viaali faas 1 kloorheksidiini võõpa 2 ml klaasviaalis (tüüp 1) 6 viaali faas 2 kinnitavat võõpa 2 ml klaasviaalis (tüüp 1)
Polish: Czynność 7.
Estonian: 7. samm.
Polish: Higiena jamy ustnej i spożycie cukru: Pacjenci o niewystarczającej higienie jamy ustnej i (lub) często spożywający cukry muszą szczotkować zęby pastą z fluorem i ograniczyć spożycie cukrów, gdyż są to istotne czynniki wpływające na ogólne powodzenie terapii produktem Prevora.
Estonian: Suuhügieen ja suhkru tarbimine: Kehva suuhügieeni ja/või sagedase suhkrutarbimise korral tuleb meeles pidada, et regulaarne ja sage hammaste pesemine fluoriidi sisaldava hambapastaga, koos piiratud suhkru tarbimisega, on Pevora ravi õnnestumisel väga oluline.
Polish: Lot
Estonian: MUU
Polish: Czynność 10.
Estonian: 10. samm.
Polish: Składniki to: metakrylanu amonu kopolimer, dyspersja, Typ B oraz cytrynian trietylu.
Estonian: Koostisained on ammooniummetakrülaadi kopolümeeri dispersioon, tüüp B ja trietüültsitraat Kuidas Prevora välja näeb ja pakendi sisu
Polish: W badaniu nie stwierdzono żadnych problemów dotyczących bezpieczeństwa.
Estonian: Kõnealune uuring ei tekitanud ohutuse osas mingeid probleeme.
Polish: Populację badania stanowiło 983 dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 80 lat, średnio w wieku 43 lat.
Estonian: Uuringupopulatsioon koosnes 983 täiskasvanust vanuses 18-80 eluaastat, keskmise vanusega 43 eluaastat.
Polish: Sprzeciwiające się państwo członkowskie było zdania, że przedstawionych dowodów nie można uznać za dostatecznie przekonujące nawet w populacji osób dorosłych z grupy wysokiego ryzyka.
Estonian: Vastuväite esitanud liikmesriik oli seisukohal, et esitatud tõendeid ei saa isegi suure riski rühma kuuluvate täiskasvanute populatsiooni osas piisavalt veenvateks pidada.
Polish: Lek może być stosowany w gabinetach dentystycznych wyłącznie przez dentystów."
Estonian: Mõeldud kasutamiseks hambaravikabinettides üksnes hambaarstide poolt."
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Pretora
Estonian: Prevora teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Polish: Populację badaną uznano za reprezentatywną dla populacji pacjentów w UE.
Estonian: Seda võib pidada Euroopa Liidu patsientide suhtes representatiivseks uuringupopulatsiooniks.
Polish: W podstawowym badaniu aktywne leczenie stosowano łącznie u 79 pacjentów.
Estonian: Põhiuuringusse kaasati kokku 79 ravimit manustavat uuringualust.
Polish: CHMP uzgodnił następujące wskazanie:
Estonian: Inimravimite komitee leppis kokku järgmises näidustuses:
Polish: Dlatego też po rozpatrzeniu tych wyników łącznie z uprzednio przedstawionymi danymi, istnieją obecnie dostateczne dowody, aby stwierdzić, że stosunek korzyści do ryzyka jest korzystny w proponowanym wskazaniu.
Estonian: Seega on praegu koos varem esitatud andmetega olemas piisavalt tõendeid, mis lubavad järeldada, et riski ja kasulikkuse suhe on taotletava näidustuse puhul positiivne.
Polish: Próchnica zębów to choroba przewlekła wywołana przez bakterie.
Estonian: Hambakaaries on krooniline bakteriaalne haigus.
Polish: Chociaż wyniki mogą być statystycznie nieistotne, nie stwierdzono interakcji, a zatem istnieją wystarczające dowody statystyczne, aby zatwierdzić wskazanie do stosowania w populacji wysokiego ryzyka na wszystkich powierzchniach zębowych, a nie tylko na powierzchni korzeni.
Estonian: Ehkki need tulemused ei pruugi olla statistiliselt olulised, ei leitud tõendeid koostoime esinemise kohta ning seega on olemas piisav statistiline tõendusmaterjal ravimi näidustamiseks suure riskiga populatsioonis kõikide hambapindade, mitte üksnes juurepindade osas.
Polish: Wydaje się zatem, że preparat Prevora ma niekorzystny wpływ, przyczyniając się do większej liczby ubytków w populacji należącej do grupy niskiego ryzyka.
Estonian: Seega näib Prevora avaldavat negatiivset mõju, tekitades väikese riskiga populatsioonis rohkem auke.
Polish: Produkt jest przeznaczony do nakładania na powierzchnię zębów stałych w czterech cotygodniowych podaniach w pierwszym miesiącu leczenia, a następnie w jednorazowym podaniu w miesiącu szóstym.
Estonian: Ravim on mõeldud jäävhammaste pinnale kandmiseks esimesel ravikuul kord nädalas (kokku neli korda) ning seejärel kuuendal ravikuul üks kord.
Polish: WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO WYDANIA POZYTYWNEJ OPINII ORAZ ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EUROPEJSKĄ AGENCJĘ LEKÓW
Estonian: EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING POSITIIVSE ARVAMUSE JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Polish: Badanie kliniczne #002 (badanie młodzieży przeprowadzone w Dundee)
Estonian: Kliiniline uuring 002 (Dundee teismeliste uuring)
Polish: Znaczenie tego zapobiegawczego wpływu zwiększa się u uczestników z grupy wysokiego ryzyka zarówno w odniesieniu do wszystkich powierzchni zębowych, jak i do powierzchni koron.
Estonian: Selle ennetava mõju olulisus suureneb suure riskiga uuringualuste puhul nii kõikide hambapindade kui ka kroonipindade osas.