FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Manche Patienten berichteten auch von einer Verschlimmerung der Symptome, als ihnen nachfolgend NSAID-Schmerzmittel (nicht steroidale Entzündungshemmer) oder Steroide verabreicht wurden.
Spanish: Algunos pacientes también informaron de un empeoramiento de los síntomas cuando, posteriormente, les recetaron analgésicos AINE o esteroides.
German: Sie sprachen sich für eine bessere Kontrolle der Verschreibung dieser Arzneimittel sowie die Kennzeichnung mit „roten Fahnen" aus, damit Patienten, bei denen die Nebenwirkungen aufgetreten sind, zur sofortigen Absetzung geraten werden kann und damit ihnen diese Mittel nie wieder verordnet werden.
Spanish: Además, la prescripción de estos medicamentos debería estar mejor supervisada y debería establecerse un sistema de alertas para recomendar a los pacientes que sufren estos efectos adversos que interrumpan de inmediato el tratamiento y asegurarse de que no se les vuelva a prescribir nunca estos medicamentos.
German: Weiteres Vorgehen
Spanish: Siguientes pasos
German: Bei der Überprüfung ging es vielmehr um das Anhalten und die langfristige Natur der Nebenwirkungen sowie deren Folgen für das Leben der Patienten.
Spanish: Aunque los efectos adversos propiamente dichos son conocidos, esta revisión examina la persistencia y el carácter duradero de los efectos adversos y su impacto sobre la vida de los pacientes.
German: Immer wieder war zu hören, dass die behandelnden Ärzte nicht hinreichend über die möglichen Nebenwirkungen Bescheid wussten.
Spanish: Una preocupación recurrente fue la falta de información sobre los posibles efectos adversos entre los médicos.
German: Diese Nebenwirkungen traten bei Patienten auf, die die Arzneimittel oral oder per Injektion, aber auch in Form von Augen- oder Ohrentropfen einnahmen.
Spanish: Los pacientes que tomaban medicamentos orales o por inyección informaron de estos efectos adversos, y los medicamentos administrados como gotas para los oídos y los ojos también se consideraron causantes de estos efectos.
German: Millionen von Patienten mit bakteriellen Infektionen, darunter schwere oder lebensbedrohliche Infektionen sowie Fälle, bei denen andere Behandlungen nicht anschlugen, wurden mit ihnen behandelt.
Spanish: Disponibles en la UE desde 1962, se han usado para tratar a millones de pacientes con infecciones bacterianas, entre ellas infecciones graves o potencialmente mortales e infecciones resistentes a otros tratamientos.
German: • Untersuchung, wie bestimmte Lebensmittel die Symptome von Patienten beeinflussen, besonders
Spanish: • Tener en cuenta cómo determinados alimentos influyen en los síntomas de los pacientes, en especial la carne tratada con quinolonas y fluoroquinolonas.
German: Hauptpunkte
Spanish: Principales puntos planteados
German: Als Nebenwirkungen wurden u. a. lebensverändernde Schädigungen und Langzeitschmerzen genannt.
Spanish: Los informes recogen discapacidades que alteran las condiciones vitales y provocan dolor a largo plazo.
German: Er merkte an, dass Packungsbeilagen so geändert werden müssen, dass sie für alle verständlich sind.
Spanish: Habló de la necesidad de realizar mejoras en los prospectos para tener en cuenta a las personas que puedan ser incapaces de comprender el texto.
German: • Bessere Aufklärung über die Toxizität von Chinolon und Fluorchinolon, einschließlich möglicher
Spanish: • Mejorar la comunicación sobre la toxicidad de las quinolonas y fluoroquinolonas, incluyendo posibles factores de riesgo, y añadir más datos a la información sobre el producto, incluido el prospecto.
German: Anmerkungen
Spanish: Notas
German: Die Patienten forderten eine bessere Erkennung der Toxizitätsmuster von Chinolon und Fluorchinolon (mitunter als „FQAD-Syndrom" bezeichnet).
Spanish: Los pacientes pidieron un mayor reconocimiento de los patrones de toxicidad con las quinolonas y las fluoroquinolonas (que en ocasiones se han denominado «síndrome de discapacidad asociado al uso de fluoroquinolonas»), así como una mejora de la formación de los profesionales de la salud, también durante la formación médica cuando por primera se les imparten conocimientos sobre esta clase de medicamentos.
German: Einige Patienten berichteten, dass sich die Symptome nach dem Verzehr bestimmter Lebensmittel wie Fleisch oder Fisch verschlimmert hätten.
Spanish: Algunos pacientes describieron un empeoramiento de los síntomas después de ingerir determinados alimentos, como carne y pescado, y expresaron su preocupación por el hecho de que podrían haber estado expuestos a quinolonas y fluoroquinolonas utilizadas para tratar a animales de granja.
German: Italien 10% Irland
Spanish: Italia 10% Irlanda
German: Das Basissystem ist eingerichtet.
Spanish: El sistema básico ya existe.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-Mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, Reino Unido Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
German: Zahl der gemeldeten Qualitätsmängel,
Spanish: Número de defectos de calidad notificados,
German: Insgesamt:
Spanish: Totales:
German: Ein neues Einnahmensystem (Fakturierung) wurde eingeführt und erfolgreich in Betrieb genommen.
Spanish: Se introdujo y aplicó con éxito un nuevo sistema de ingresos (facturación).
German: Besondere finanzielle Unterstützung aus dem EU-Haushalt
Spanish: Ayudas financieras especiales con cargo al presupuesto comunitario
German: Und das Jahr 2006 war in der Tat ein Jahr, über das es viel zu berichten gibt.
Spanish: Y, sin duda, 2006 ha sido un año sobre el que hay mucho que decir
German: Bevor ich nun zum Ende komme, möchte ich unseres guten Freundes und Verwaltungsratskollegen, Professor Gianmartino Benzi, gedenken, der im November 2006 verstarb.
Spanish: Antes de terminar desearía rendir tributo a nuestro querido amigo y miembro del Consejo de Administración, el profesor Gianmartino Benzi, que falleció en el mes de noviembre de 2006.
German: Mehr Verfahren innerhalb kürzerer Zeit abgeschlossen
Spanish: Un mayor número de procedimientos finalizados en menos tiempo
German: Die Agentur setzt sich weiterhin für die Förderung von Forschung und Entwicklung in Europa ein.
Spanish: La Agencia ha seguido promoviendo la investigación y el desarrollo en Europa.
German: EMEA/230201/2007/DE/ENDGÜLTIG
Spanish: EMEA/88802/2007/ES/FINAL
German: 1.3 Information und Kommunikation
Spanish: 1.3 Información y comunicación
German: Das Interesse der Unternehmen an der KMU-Initiative lag weit über den Erwartungen.
Spanish: El interés de las empresas por esta iniciativa superó las expectativas.
German: Diese Arzneimittel kommen potenziell rund 1,6 Millionen Patienten in Europa zugute, die unter 24 verschiedenen seltenen Krankheiten leiden.
Spanish: Estos medicamentos pueden beneficiar a aproximadamente 1,6 millones de pacientes europeos que sufren 24 enfermedades poco comunes distintas.
German: Großes Interesse der Patienten- und Verbraucherorganisationen
Spanish: Interés demostrado por las organizaciones de pacientes y consumidores
German: Das dezentralisierte Verfahren und das Verfahren zur gegenseitigen Anerkennung gelten für die Mehrzahl der konventionellen Arzneimittel.
Spanish: El procedimiento descentralizado y el procedimiento de reconocimiento mutuo son válidos para la mayoría de los medicamentos convencionales.
German: 6.2 Integriertes Qualitätsmanagement bei der Agentur
Spanish: 6.2 Sistema de gestión integrada de la calidad en la Agencia
German: Die Analyse aller 2005 gemeldeten Mängel wurde abgeschlossen und veröffentlicht.
Spanish: Se realizó y publicó un análisis de todos los defectos notificados en 2005.
German: 2.8 Parallelvertrieb
Spanish: 2.8 Distribución paralela
German: Es wurden verschiedene Vorschläge zur Erhöhung der Transparenz verabschiedet.
Spanish: Adopción de varias propuestas destinadas a aumentar la transparencia.
German: Beobachtung des neuen rechtlichen Instrumentariums in Bezug auf das Risikomanagement, insbesondere Risikomanagementpläne.
Spanish: Seguimiento de los nuevos instrumentos jurídicos relativos a la gestión del riesgo, en particular los planes de gestión del riesgo.
German: Umsetzung und Weiterentwicklung von Risikomanagementplänen
Spanish: Aplicación y desarrollo de planes de gestión del riesgo
German: In diesem Zusammenhang möchte ich die Gelegenheit ergreifen, allen Mitgliedern des Verwaltungsrats meinen Dank für ihre Mitwirkung an der Arbeit dieses Organs auszusprechen.
Spanish: Quisiera aprovechar esta oportunidad para dar las gracias a todos los miembros del Consejo de Administración por su contribución a los trabajos de éste.
German: Auch diesmal habe ich wieder das Vergnügen, Ihnen unseren Bericht über die Arbeit und die Erfolge der Europäischen Arzneimittel-Agentur im vergangenen Jahr vorstellen zu dürfen.
Spanish: Una vez más tengo el honor de presentarles nuestro informe sobre las actividades y los logros de la Agencia Europea de Medicamentos durante el año pasado.
German: ** Ab 2006 wird eine neue Methode zur Darstellung der insgesamt eingegangenen/erwarteten ISCR verwendet.
Spanish: ** A partir de 2006 se utiliza un nuevo método para presentar el número de ICSR recibidos o previstos.
German: Zu Beginn meiner Ausführungen möchte ich den Direktor, seine Mitarbeiter, die wissenschaftlichen Ausschüsse und alle Arbeitsgruppen zu ihrer herausragenden Leistung im Jahr 2006 beglückwünschen.
Spanish: Antes que nada me gustaría felicitar al Director Ejecutivo, a su personal, a los comités científicos y a todos los grupos de trabajo por la extraordinaria labor que realizaron en 2006.
German: Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 über Kinderarzneimittel.
Spanish: Reglamento (CE) nº 1901/2006 sobre medicamentos para uso pediátrico.
German: Die Erfolge, auf die wir zurückblicken können, sind dem reibungslosen Betrieb des europäischen Netzwerks insgesamt und vor allem der hervorragenden Arbeit unserer wissenschaftlichen Ausschüsse, der Arbeitsgruppen und des Sekretariats zu verdanken.
Spanish: Los éxitos que hemos logrado se deben al buen funcionamiento de la red europea en su conjunto y, en particular, a la destacada labor de nuestros comités científicos, nuestros grupos de trabajo y el personal de la Secretaría.
German: Die aufgrund der Managementbewertung getroffenen Beschlüsse und Maßnahmen fließen in die Planungsleitlinien, das Jahresarbeitsprogramm und die Haushaltsplanung ein.
Spanish: Las decisiones y medidas adoptadas a raíz de la revisión de la gestión se incorporan en las directrices de planificación, en el programa anual de trabajo y en el presupuesto.
German: Insgesamt Rückrufe Klasse 1 Klasse 2 Klasse 3
Spanish: Total Retiradas Clasificación 1 Clasificación 2 Clasificación 3
German: Die wichtigsten Initiativen innerhalb des neuen Rahmens:
Spanish: Las principales iniciativas de este nuevo marco son las siguientes:
German: Alle Änderungen bei den immunologischen Produkten betrafen Qualitätsänderungen.
Spanish: Todas las modificaciones de productos inmunológicos se referían a cambios de calidad.
German: Der vollständige Jahresbericht 2006 wurde vom Verwaltungsrat am 8. März 2007 angenommen und ist auf der Website der Agentur erhältlich:
Spanish: El Consejo de Administración aprobó el 8 de marzo de 2007 el Informe Anual completo de 2006, que se puede consultar en el sitio web de la Agencia:
German: Sie sehen vor, dass die von einem Mitgliedstaat gewährten Genehmigungen für das Inverkehrbringen auf einen oder mehrere andere Mitgliedstaaten, die vom Antragsteller zu benennen sind, ausgeweitet werden.
Spanish: Amplían las autorizaciones de comercialización concedidas por un Estado miembro a otro o a varios de ellos, determinados por el solicitante.
German: Im Dezember 2006 gab der HMPC der Europäischen Kommission einen umfassenden Überblick über seine Aktivitäten und die seit seiner Einsetzung im September 2004 geleistete Arbeit.
Spanish: En diciembre de 2006, el HMPC presentó a la Comisión Europea un resumen exhaustivo de sus actividades y logros desde su creación en septiembre de 2004.
German: 117 Unternehmen aus 17 Ländern der gesamten EU wurden als KMU eingestuft, darunter eine ermutigend hohe Zahl an Kleinstunternehmen (24 %), viele davon Ableger von Hochschuleinrichtungen.
Spanish: Se asignó la categoría de PYME a 117 empresas de 17 Estados miembros de la Unión Europea, entre las que hay un alentador número de microempresas (24%), muchas de las cuales son empresas surgidas de universidades.
German: von Verordnung (EG) Nr. 726/2004
Spanish: del Reglamento (CE) nº 726/2004
German: Bislang wurden insgesamt 53 642 ICSR zu 26 997 Einzelfällen an EVCTM übermittelt.
Spanish: Hasta ahora se han transmitido al EVCTM un total de 53 642 ICSR, que corresponden a 26 997 casos individuales.
German: Der elektronische Austausch von Pharmakovigilanzinformationen innerhalb der EU wird immer besser, ebenso sind bei der aktiven Überwachung, der Harmonisierung und dem Risikomanagement Fortschritte zu verzeichnen.
Spanish: El intercambio electrónico de información sobre farmacovigilancia dentro de la Unión Europea está mejorando, al igual que la vigilancia activa, la armonización y la gestión del riesgo.
German: Das Kernsystem befand sich Ende 2006 im Testbetrieb.
Spanish: El sistema central se encontraba en fase de pruebas a finales de 2006.
German: 1.4 Europäisches Arzneimittel-Netzwerk Weitergabe von Fachwissen und Kompetenzentwicklung im Netzwerk
Spanish: 1.4 La red europea de medicamentos Intercambio de conocimientos especializados y desarrollo de competencias en la red
German: von Richtlinie 2001/83/EG
Spanish: de la Directiva 2001/83/CE
German: Von den 681 angenommenen Gutachten dieser Art bezogen sich 60 % auf Sicherheitsund Wirksamkeitsaspekte und 40 % auf qualitative Veränderungen.
Spanish: De los 681 dictámenes de este tipo adoptados, un 60% se refería a la seguridad y la eficacia, y un 40% a cambios de calidad.
German: Die Zahl der zurückgezogenen Anträge war mit 20 die niedrigste der letzten sechs Jahre.
Spanish: El número de solicitudes retiradas (20) fue el más bajo de los últimos seis años.
German: Kontraindikationen, Class-Labelling und Warnhinweise
Spanish: Contraindicaciones, etiquetas de clasificación y advertencias
German: Vier der Befassungen betrafen den Nachweis der Wirksamkeit von Pharmazeutika.
Spanish: Cuatro de las remisiones se referían a la demostración de la eficacia del medicamento.
German: 8 Unternehmen reichten Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen ein.
Spanish: Ocho empresas presentaron solicitudes de autorización de comercialización.
German: In diesem Zusammenhang wurde unter anderem eine Ad-hoc-Arbeitsgruppe eingerichtet, um die Rolle und Zuständigkeiten des Verwaltungsrats neu zu definieren.
Spanish: Como parte de ello se ha creado un grupo de trabajo ad hoc para redefinir la función y las responsabilidades del Consejo de Administración.
German: Das Verfahren der wissenschaftlichen Beratung wurde dahingehend gestrafft, dass es nunmehr innerhalb von 40 Tagen (maximal 70 Tagen) abgeschlossen werden kann; das frühere Verfahren nahm bis zu 100 Tage in Anspruch.
Spanish: Se racionalizó el procedimiento de asesoramiento científico para poder concluirlo dentro un plazo de 40 días (con un máximo de 70 días), mientras que el procedimiento anterior podía durar hasta 100 días.
German: Der Verwaltungsrat ermutigt die Agentur, ihre gute Arbeit fortzusetzen und angesichts der Gefährdungslage weiterhin wachsam zu bleiben.
Spanish: El Consejo de Administración invita a la Agencia a que prosiga con su excelente labor y se mantenga alerta en vista de la magnitud de las amenazas.
German: Die Mehrzahl der neuen Indikationen betraf Arzneimittel, die für die Behandlung verschiedener Formen von Krebs zugelassen sind.
Spanish: La mayoría de las nuevas indicaciones se referían a medicamentos aprobados para el tratamiento de distintas formas de cáncer.
German: Die ständige weitere Verbesserung der Prozesse in Zusammenarbeit mit den Partnern und Interessengruppen ist fester Bestandteil des integrierten Managementsystems.
Spanish: La mejora constante de sus procesos, en colaboración con sus socios y partes interesadas, es inherente al sistema integrado de gestión.
German: Nach Abschluss der wissenschaftlichen Beurteilung, die in der Agentur innerhalb von 210 Tagen vorgenommen wird, wird das Gutachten des wissenschaftlichen Ausschusses an die Europäische Kommission weitergeleitet, damit sie es in eine für die gesamte Europäische Union geltende Binnenmarktzulassung umwandelt.
Spanish: Finalizada la evaluación científica, que la Agencia lleva a cabo en un plazo de 210 días, el dictamen del comité científico se transmite a la Comisión Europea para que lo convierta en una única autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea.
German: Alle Inspektionen wurden innerhalb der gesetzlich vorgeschriebenen Fristen abgeschlossen und entsprachen den Standardvorgaben des Qualitätsmanagementsystems der Agentur.
Spanish: Todas las inspecciones se realizaron en los plazos legales y con arreglo a las normas establecidas por el sistema de gestión de calidad de la Agencia.
German: Zwei Produkte entsprachen allerdings nicht den genehmigten Spezifikationen.
Spanish: No obstante, se encontraron dos medicamentos que no cumplían con las especificaciones de autorización.
German: Die EMEA ist für die Umsetzung der von der Europäischen Kommission, den Mitgliedstaaten und der Agentur vereinbarten EU-Telematikstrategie zuständig.
Spanish: Se encargó a la Agencia la aplicación de la estrategia de telemática de la UE acordada por la Comisión Europea, los Estados miembros y la EMEA.
German: Die Europäische Risikomanagementstrategie (ERMS) für Humanarzneimittel
Spanish: La Estrategia europea de gestión del riesgo (ERMS, en sus siglas en inglés) para medicamentos de uso humano
German: die Förderung von Innovation und Forschung, um so die Wettbewerbsfähigkeit der Arzneimittelindustrie der Europäischen Union zu stärken;
Spanish: El fomento de la innovación y la investigación, contribuyendo así a la competitividad de la industria farmacéutica comunitaria.
German: Insgesamt gingen beim CVMP 2006 im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung 10 Befassungen ein.
Spanish: En 2006 se realizaron diez remisiones al CVMP en el marco del procedimiento de reconocimiento mutuo.
German: Personal nach Nationalität, Dezember 2006
Spanish: Desglose del personal por nacionalidades, diciembre de 2006
German: Ende 2006 enthielt EudraVigilance insgesamt 677 976 Einzelfall-Sicherheitsberichte (individual-casesafety reports - ICSR) zu 409 138 Einzelfällen.
Spanish: A finales de 2006, EudraVigilance contenía un total de 677 976 informes de seguridad de casos individuales (ICSR), que corresponden a 409 138 casos individuales.
German: 3.1 Wissenschaftliche Beratung
Spanish: 3.1 Asesoramiento científico
German: Erstes Verfahren nach Artikel 78
Spanish: Primer procedimiento del artículo 78
German: Hierbei handelte es sich um das erste Verfahren nach der neuen Pharmakovigilanzbestimmung von Artikel 78 der geänderten Richtlinie 2001/82/EG.
Spanish: Éste fue el primer procedimiento realizado en virtud de la nueva disposición de farmacovigilancia prevista en el artículo 78 de la Directiva 2001/82/CE modificada.
German: 1.2 Verbesserung des Zugangs zu Arzneimitteln und Förderung von FuE Einführung des neuen Rahmens für die wissenschaftliche Beratung
Spanish: 1.2 Mejora del acceso a los medicamentos y fomento de la I+D Aplicación del nuevo marco para el asesoramiento científico
German: 2.6 Schiedsverfahren, Befassungen der Gemeinschaft und „Gutachten zu wissenschaftlichen Fragen"
Spanish: 2.6 Arbitrajes, remisiones comunitarias y «dictámenes sobre cualquier cuestión científica»
German: Die Ergebnisse zeigten, dass die Produkte überwiegend von hoher Qualität waren.
Spanish: Los resultados de los ensayos pusieron de manifiesto que la mayoría de los medicamentos presentaba una alta calidad.
German: Im Juli 2006 führte die EMEA einen neuen Rahmen für die Erbringung von wissenschaftlichen Beratungsleistungen ein.
Spanish: En julio de 2006, la Agencia introdujo un nuevo marco para la prestación de asesoramiento científico.
German: Das Konzept der Risikomanagementpläne (RMP) wurde 2006 entsprechend der neuen rechtlichen Bestimmungen der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 in vollem Umfang umgesetzt.
Spanish: El concepto de los planes de gestión del riesgo (RMP, en sus siglas en inglés) comenzó a aplicarse plenamente en 2006 como parte de las nuevas disposiciones del Reglamento (CE) nº 726/2004.
German: Bei einer Zusammenkunft mit den Interessengruppen der EMEA Anfang des Jahres wurde die erfolgreiche Abschaffung des Beglaubigungsschrittes bestätigt, der zuvor von der Vertretung der Europäischen Kommission im Vereinigten Königreich auszuführen war.
Spanish: En una reunión con los interesados celebrada a principios de año se confirmó la supresión de la fase legislativa realizada previamente por la Representación de la Comisión Europea en el Reino Unido.
German: Die wichtigsten Aspekte der Tätigkeit des Verwaltungsrats im Jahr 2006
Spanish: Aspectos destacados de la labor del Consejo de Administración en 2006
German: 23 KMU beantragten wissenschaftliche Beratung, und für wissenschaftliche Beratung wurden insgesamt 1,4 Mio. EUR an Gebührenermäßigungen für KMU gewährt.
Spanish: Un total de 23 PYME solicitaron asesoramiento científico y se les aplicaron reducciones en las tasas por un importe de 1,4 millones de euros para asesoramiento científico.
German: Diese Generika sind zwar nicht neuartig, leisten aber nach allgemeiner Auffassung einen wichtigen Beitrag zur öffentlichen Gesundheit in der EU.
Spanish: Aunque estos medicamentos genéricos no tienen carácter innovador, representan una importante contribución a la salud pública en la Unión Europea.
German: Gemeinschaftsliste der pflanzlichen Substanzen, Zubereitungen und deren Kombinationen zur Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln
Spanish: Lista comunitaria de sustancias, preparaciones y combinaciones de origen vegetal para su uso en medicamentos tradicionales de origen vegetal
German: Der CHMP befand, dass diese Arzneimittel weiterhin wirksamen Schutz gegen Hepatitis B bieten, empfahl jedoch verschiedene Änderungen der Verschreibungsinformationen.
Spanish: El CHMP decidió que estos medicamentos siguen ofreciendo una protección eficaz contra la hepatitis B, pero recomendó introducir algunos cambios en la información prescrita.
German: Neuanträge (nach Arzneimittel) Neuanträge (nach Wirkstoff)
Spanish: Nuevas solicitudes (por medicamento) Nuevas solicitudes (por sustancia activa)
German: Europa bei der Zulassung von Biogenerika vorne
Spanish: Europa pionera en la aprobación de bioequivalentes
German: Darüber hinaus machte die Agentur den Vorschlag, in das Projekt Themen aufzunehmen, die für die öffentliche Gesundheit von Interesse sind, wie z. B. die Pharmakovigilanz.
Spanish: Además, la Agencia presentó propuestas para la inclusión en este proyecto de temas de interés en materia de salud pública, por ejemplo, la farmacovigilancia.
German: Durchschnittliche Beurteilungszeit kürzer als 2005
Spanish: Reducción del tiempo medio de evaluación respecto a 2005
German: Mitwirkung an der europäischen Technologieplattform für die weltweite Tiergesundheit
Spanish: Contribución a la Plataforma tecnológica sobre la salud animal en el mundo
German: EudraVigilance und klinische Prüfungen
Spanish: EudraVigilance y ensayos clínicos
German: Gutachten zu Extrapolationen
Spanish: Dictámenes sobre extrapolaciones
German: Im Rahmen der Umsetzung des EU-Arzneimittelrechts wurde am 6. Dezember 2006 die erste Version der Datenbank EudraPharm - einer neuen EU-Datenbank mit Arzneimittelinformationen - in Betrieb genommen.
Spanish: En el marco de la aplicación de la legislación farmacéutica comunitaria, la EMEA puso en marcha el 6 de diciembre de 2006 una primera versión de EudraPharm, la nueva base de datos de información sobre medicamentos para la UE.
German: 1 Mio. EUR an Gebühren für Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen und Inspektionen wurden gestundet.
Spanish: Se aplazó el pago de 1 millón de euros en concepto de tasas de solicitudes de autorización de comercialización e inspecciones.