FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • You should speak to your doctor, pharmacist or nurse if you have any questions about your treatment.
Swedish: • Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har några frågor om din behandling.
English: In addition giving the medicine in the muscle instead of under the skin could lead to the medicine being absorbed faster than recommended which can change the effects of the medicine.
Swedish: Om läkemedlet ges i muskeln istället för under huden kan dessutom läkemedlet tas upp snabbare än vad som rekommenderas, vilket kan förändra läkemedlets effekter.
English: The dose should be prescribed in both milligrams and milliliters:
Swedish: Dosen ska förskrivas i både milligram och milliliter:
English: The size of the syringe depends on the dose prescribed and is determined as follows:
Swedish: Sprutans storlek beror på den förskrivna dosen och bestäms som följer:
English: It is important that you follow the instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: Det är viktigt att du följer de anvisningar som du har fått från läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan.
English: Material will include training video on how to prepare and give medicine
Swedish: Materialet kommer att innefatta en utbildningsvideo om hur man förbereder och ger läkemedlet
English: In order to convert the dose for the 0.3 mL U100 insulin syringe the following table should be used:
Swedish: För att omvandla dosen för 0,3 ml U100-insulinsprutan ska följande tabell användas:
English: • The recommended daily dose depends on the patient's bodyweight and sex as shown in the following table, and is adjusted based on the patient's response to treatment.
Swedish: • Den rekommenderade dagliga dosen beror på patientens kroppsvikt och kön såsom visas i följande tabell, och justeras i enlighet med patientens svar på behandling.
English: • Your pharmacist will also give you a second syringe (the size of syringe to use varies depending on the dose prescribed and is either 0.3 mL, 1.0 mL or 2.5 mL ) that you must use to give the injection.
Swedish: • Apotekspersonalen ska också ge dig en andra spruta (storleken på den använda sprutan varierar med den förskrivna dosen, och är antingen 0,3 ml, 1,0 ml eller 2,5 ml ) som du måste använda för att ge injektionen.
English: The pharmacist must also dispense the corresponding needles, alcohol swabs and sharps bin.
Swedish: Apotekspersonalen måste också lämna ut de tillhörande nålarna, alkoholtorkarna och nålbehållaren.
English: Once you have made up the solution you must draw the amount prescribed by your doctor (this may be in units or in ml depending on the syringe) using the second syringe.
Swedish: Efter att du har berett lösningen måste du dra upp den mängd som din läkare har förskrivit (mängden kan vara i enheter eller i ml beroende på sprutan) med hjälp av den andra sprutan.
English: Educational materials will be provided to patients and healthcare professionals to ensure that the medicine Myalepta (metreleptin) is prepared and injected correctly, and to prevent the risk of medication errors.
Swedish: Utbildningsmaterial kommer att tillhandahållas till patienter och hälso- och sjukvårdspersonal för att säkerställa att läkemedlet Myalepta (metreleptin) förbereds och injiceras på rätt sätt och för att förebygga risken för medicineringsfel.
English: Myalepta is a medicine used to treat lipodystrophy, where patients have loss of fatty tissue under the skin and build-up of fat elsewhere in the body such as in the liver and muscles.
Swedish: Myalepta är ett läkemedel som används för att behandla lipodystrofi, där patienter har brist på fettvävnad under huden och ansamling av fett på andra platser i kroppen såsom i levern och musklerna.
English: Healthcare professionals must carefully explain to the patient or carer how the solution for injection is prepared and how the prescribed dose should be measured (in ml or units).
Swedish: Hälso- och sjukvårdpersonalen måste noga förklara för patienten eller vårdaren hur injektionsvätskan, lösning förbereds och hur den förskrivna dosen ska mätas (i ml eller enheter).
English: • Patients, their parents or carers can inject the medicine once they have been trained.
Swedish: • Patienterna, deras föräldrar eller vårdare kan själva injicera läkemedlet efter att de fått lära sig hur man gör.
English: ‘Unit' measurement volume in 0.3 mL syringe to inject
Swedish: ”Enhetsmätt” volym i 0,3 ml spruta för injektion
English: Myalepta dose range to be administered daily
Swedish: Dosintervall av Myalepta som ska administreras varje dag
English: Females > 40 kg
Swedish: Kvinnor > 40 kg
English: To avoid medication errors, healthcare professionals and patients will be given educational material with detailed instructions on how to prepare the solution and how to inject the correct dose.
Swedish: För att undvika medicineringsfel ska hälso- och sjukvårdspersonalen och patienterna förses med utbildningsmaterial med utförliga anvisningar om hur man förbereder lösningen och injicerar rätt dos.
English: Patients, their parents or carers can inject the medicine once they have been trained by their doctor or nurse.
Swedish: Patienterna, deras föräldrar eller vårdare kan själva injicera läkemedlet efter att de fått lära sig hur man gör av sin läkare eller sjuksköterska.
English: You will need to use the 3 ml syringe to withdraw the water from the vial or ampoule and transfer it into the vial containing Myalepta powder.
Swedish: Du behöver använda 3 ml-sprutan för att dra upp vattnet från injektionsflaskan eller ampullen och överföra det i injektionsflaskan som innehåller Myalepta-pulver.
English: Males and females ≤ 40 kg
Swedish: Män och kvinnor ≤ 40 kg
English: Dose of Myalepta in mL
Swedish: Dos av Myalepta i ml
English: With each vial of Myalepta the pharmacist will dispense an ampoule or vial of water for injection to prepare the solution as well as two syringes (one to make up the medicine and one to give it) and needles.
Swedish: Med varje injektionsflaska med Myalepta kommer apotekspersonalen att lämna ut en ampull eller injektionsflaska med vatten för injektion för att förbereda lösningen, liksom två sprutor (en för att bereda läkemedlet och en för att ge det) samt nålar.
English: This includes written training materials as well as a video with instructions on how to prepare the solution for injection and how to inject it.
Swedish: I detta ingår skriftligt utbildningsmaterial samt en video som beskriver hur man förbereder injektionsvätskan, lösning och hur man injicerar den.
English: A 3 ml syringe (21 gauge and 40 mm) to draw up the water for injection and reconstitute the powder.
Swedish: en 3 ml spruta (21 gauge och 40 mm) för att dra upp vattnet för injektion och bereda pulvret en andra spruta för att injicera dosen.
English: • Together with the vial containing Myalepta powder, your pharmacist will give you a vial or ampoule of water for injection as well as a 3 ml syringe.
Swedish: • Tillsammans med injektionsflaskan som innehåller Myalepta-pulver kommer apotekspersonalen att ge dig en injektionsflaska eller ampull med vatten för injektion samt en 3 ml-spruta.
English: • Myalepta (metreleptin), used treat lipodystrophy, is given as a daily subcutaneous injection in the abdomen, thigh or upper arm.
Swedish: • Myalepta (metreleptin), som används för att behandla lipodystrofi, ges som en daglig subkutan injektion i magen, i låret eller överarmen.
English: Maximum daily dose (injection volume)
Swedish: Maximal daglig dos (injektionsvolym)
English: Myalepta is given as a daily injection under the skin of the abdomen (belly), thigh or upper arm.
Swedish: Myalepta ges som en daglig injektion under huden i buken (magen), låret eller överarmen.
English: Using the wrong syringe to make up the medicine or not withdrawing the correct dose could cause dosing errors.
Swedish: Doseringsfel kan uppstå om fel spruta används för att bereda läkemedlet eller om inte rätt dos dras upp.
English: Dose of Myalepta in mg
Swedish: Barnets vikt Dos av Myalepta i mg
English: Weight of child
Swedish: Utgångsvärde vikt
English: • Myalepta is available as a vial of powder to which water for injection is added to make a solution for injection.
Swedish: • Myalepta finns som en injektionsflaska med pulver, i vilken vatten tillsätts för att skapa en injektionsvätska, lösning.
English: The medicine comes as a vial of powder to which water is added to make a solution for injection.
Swedish: Läkemedlet levereras som en injektionsflaska med pulver, i vilken vatten tillsätts för att bereda en injektionsvätska, lösning.
English: It is available as a vial that contains a powder that is made into a solution for injection.
Swedish: Det finns som en injektionsflaska som innehåller ett pulver som bereds till en injektionsvätska, lösning.
English: Water for injection to reconstitute the powder (2.2 ml of water for injection are needed);
Swedish: Med varje förskrivning av Myalepta ska apotekspersonalen lämna ut vatten för injektion för att bereda pulvret (2,2 ml vatten för injektion behövs)
English: Starting daily dose
Swedish: Daglig startdos (injektionsvolym)
English: The recommended daily dose depends on the patient's bodyweight and sex, which the doctor can then adjust based on the patient's response to treatment.
Swedish: Rekommenderad daglig dos beror på patientens kroppsvikt och kön.
English: Needle gauge and length
Swedish: Nålens gauge och längd
English: Application should be limited to these areas.
Swedish: Appliceringen bör begränsas till dessa områden.
English: Steady state was reached within four days.
Swedish: Steady state uppnåddes inom 4 dagar.
English: D-21465 Reinbek Germany
Swedish: D-21465 Reinbek Tyskland
English: No improvement / worse * At end of therapy (Week 24).
Swedish: Ingen förbättring / sämre * Vid slutet av behandlingen (vecka 24).
English: If you put too much cream on your skin, it is unlikely to harm you.
Swedish: Om du sätter på för mycket kräm på huden kommer det sannolikt inte att skada dig.
English: There is no data available to support use in this age group.
Swedish: Det finns ingen data som stödjer användning i denna åldersgrupp.
English: Patient comfort in various social and work settings was also improved.
Swedish: Patienternas välbefinnande i olika sociala- och arbetssituationer förbättrades också.
English: Special population Elderly: (> 65 years) no dosage adjustment is necessary.
Swedish: Speciella populationer Äldre (> 65 år): ingen dosjustering är nödvändig.
English: Date of first authorisation: 20 March 2001 Date of latest renewal: 07 March 2011
Swedish: Datum för första godkännande: 20 mars 2001 Datum för förnyat godkännande: 07 mars 2011
English: Continued treatment may result in further improvement and is necessary to maintain beneficial effects.
Swedish: Fortsatt behandling kan ge ytterligare förbättring och är nödvändig för att bibehålla effekten.
English: It may take 8 weeks before you see results.
Swedish: Det kan ta 8 veckor innan du ser något resultat.
English: Cosmetics (including sunscreens) can be applied over the treated areas, but no sooner than five minutes after application.
Swedish: Kosmetika (inklusive solkrämer) kan appliceras på de behandlade områdena, men inte tidigare än fem minuter efter applicering.
English: It is supplied in tubes of 15 g, 30 g and 60 g but not all pack sizes may be marketed.
Swedish: Den tillhandahålles i tuber med 15 g, 30 g och 60 g men eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
English: The combined results of these two trials are presented below:
Swedish: De kombinerade resultaten av dessa två studier presenteras nedan:
English: Outcome*
Swedish: Resultat*
English: Hands should be washed after applying this medicinal product.
Swedish: Händerna skall tvättas efter applicering av detta läkemedel.
English: • Wait at least 5 minutes before using make-up or sunscreen on the same areas.
Swedish: • Vänta åtminstone 5 minuter innan make-up eller solskydd används på samma områden.
English: If you do not see any improvement after using it for 4 months contact your doctor.
Swedish: Om du inte ser någon förbättring efter att ha använt den i 4 månader vänd dig till din läkare.
English: • Use twice a day, at least 8 hours apart.
Swedish: • Används två gånger per dag med minst 8 timmars mellanrum.
English: If you or anyone else accidentally swallows Vaniqa, contact your doctor immediately.
Swedish: Om du eller någon annan av misstag sväljer Vaniqa kontakta omedelbart din läkare.
English: • When using on the face, avoid contact with your eyes or the inside of your nose or mouth.
Swedish: • När du använder krämen i ansiktet, undvik kontakt med ögonen eller insidan av näsan eller munnen.
English: Paediatric population The adverse reactions observed in adolescents are similar to the ones observed in adults.
Swedish: Pediatrisk population De biverkningar som observerats hos ungdomar liknar dem som observerats hos vuxna.
English: For patients who discontinued therapy during the trial last observations were carried forward to Week 24.
Swedish: För patienter som avbröt behandlingen under studien överfördes resultatet vid den sista observationen till vecka 24.
English: Shelf-life after first opening: 6 months.
Swedish: Hållbarhet efter första öppnandet: 6 månader.
English: Given the minimal cutaneous penetration of eflornithine (see section 5.2), overdose is highly unlikely.
Swedish: På grund av den minimala kutana penetrationen av eflornitin (se avsnitt 5.2) är överdosering högst osannolik.
English: Note that over 1350 patients were treated with Vaniqa in these trials for 6 months to one year, while only slightly more than 200 patients were treated with vehicle for 6 months.
Swedish: Observera att över 1350 patienter behandlades med Vaniqa i dessa prövningar under 6 månader till ett år, medan endast något mer än 200 patienter behandlades med vehikeln under 6 månader.
English: If skin irritation or intolerance develops, the frequency of application should be reduced temporarily to once a day.
Swedish: Om hudirritation eller intolerans utvecklas, bör antalet applikationer temporärt minskas till en gång dagligen.
English: Other medicines and Vaniqa
Swedish: Andra läkemedel och Vaniqa
English: • If you experience irritation (e.g. stinging burning), reduce the use of Vaniqa to once daily until the irritation has gone.
Swedish: • Om du får irritation (t.ex. stickande, brännande känsla), minska användningen av Vaniqa till en gång dagligen tills irritationen har försvunnit.
English: MedDRA conventions for frequency are very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data) including isolated reports.
Swedish: MedDRA konventionerna för frekvens är mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data), inklusive enstaka rapporter.
English: It is important to continue using the cream.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter använda krämen.
English: Therefore, women who are pregnant or planning pregnancy should use an alternative means to manage facial hair.
Swedish: Kvinnor som är gravida eller planerar graviditet bör använda en alternativ metod för att behandla ansiktshår.
English: Vaniqa cream should be applied to the affected area twice daily, at least eight hours apart.
Swedish: Vaniqa kräm skall appliceras två gånger dagligen på det berörda området med minst åtta timmars mellanrum.
English: Make sure the cap of the tube is tightly closed after each use.
Swedish: Se till att tubens lock är ordentligt påskruvat efter varje användning.
English: Apply straight away, but wait at least 8 hours before using it again.
Swedish: Gnid genast in krämen, men vänta åtminstone 8 timmar innan läkemedlet används igen.
English: Higher doses resulted in maternal and foetal toxicity without evidence of teratogenicity.
Swedish: Högre doser orsakade moder- och fostertoxicitet utan tecken på teratogenicitet.
English: If you stop using it your original hair growth may return within 8 weeks.
Swedish: Om du slutar att använda krämen kan den ursprungliga hårväxten återkomma inom 8 veckor.
English: These factors should be considered in the overall medical treatment of patients who might be prescribed Vaniqa.
Swedish: Dessa faktorer bör beaktas vid den medicinska behandlingen av patienter som kan komma att ges Vaniqa.
English: For maximal efficacy, the treated area should not be cleansed within four hours of application.
Swedish: För maximal effekt skall det behandlade området inte rengöras inom fyra timmar efter applicering.
English: If irritation continues, treatment should be discontinued and the physician consulted.
Swedish: Om irritation kvarstår bör behandlingen avbrytas och läkare kontaktas.
English: About 12% of women in the clinical trials were postmenopausal.
Swedish: Omkring 12% av kvinnorna i de kliniska prövningarna hade passerat menopausen.
English: Talk to your doctor if you need to use other medicines on the areas of skin where you are using the cream.
Swedish: Tala med din läkare om du behöver använda andra mediciner på de hudområden där du använder krämen.
English: Excessive growth of hair may be a result of underlying diseases.
Swedish: Kraftig hårväxt kan orsakas av underliggande sjukdom.
English: Maximal applied doses used safely in clinical trials were up to 30 grams per month.
Swedish: Maximala doser som använts i kliniska studier med bibehållen säkerhet var upp till 30 g per månad.
English: Patient self-assessments demonstrated a significantly reduced psychological discomfort with the condition, as measured by responses to 6 questions on a visual analogue scale.
Swedish: Självskattning gjord av patienterna visade signifikant minskade psykiska besvär på grund av tillståndet, mätt genom svaren på 6 frågor på en visuell, analog skala.
English: Efficacy has only been demonstrated for affected areas of the face and under the chin.
Swedish: Effekt har bara visats för angripna områden i ansiktet och under hakan.
English: If symptoms of overdose occur the use of the medicinal product should be stopped.
Swedish: Om symtom på överdosering uppkommer skall användningen av läkemedlet avbytas.
English: Subgroup analysis revealed a difference in treatment success where 27% of non-white women and 39% of white women showed a marked or better improvement.
Swedish: Subgruppsanalys visade en skillnad i positivt resultat av behandlingen där 27% av icke-vita kvinnor och 39% av vita kvinnor visade en markerad eller större förbättring.
English: As the safety of Vaniqa has not been studied in patients with severe renal impairment, caution should be used when prescribing Vaniqa for these patients.
Swedish: Eftersom säkerheten för Vaniqa inte har undersökts hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion bör försiktighet iakttas vid förskrivning av Vaniqa till dessa patienter.
English: The safety and efficacy of Vaniqa in children aged 0 to 18 years has not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Vaniqa för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
English: Contact with eyes or mucous membranes (e.g. nose or mouth) should be avoided.
Swedish: Kontakt med ögon eller slemhinnor (t ex näsa och mun) bör undvikas.
English: Vaniqa is not recommended for use in anyone younger than 18 years of age.
Swedish: Vaniqa rekommenderas inte för användning hos personer yngre än 18 år.
English: The cream should be rubbed in thoroughly.
Swedish: Krämen skall gnidas in ordentligt.
English: Patient self-assessments were found to correlate with physician observations of efficacy.
Swedish: Patienternas självskattning befanns korrelera med läkarens observation av effekt.
English: Pharmacotherapeutic group: other dermatological preparations, ATC code: D11AX16.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga dermatologiska medel, ATC-kod D11AX16.
English: You should use an alternative method to manage your facial hair if you are pregnant or trying to become pregnant.
Swedish: Du bör använda en annan metod för att behandla ditt ansiktshår om du är gravid eller försöker bli gravid.
English: Among the 22 pregnancies that occurred during the trials, only 19 pregnancies occurred while the patient was using Vaniqa.
Swedish: Av dessa 22 graviditeter var det endast 19 som inträffade medan patienten använde Vaniqa.
English: Treatment of facial hirsutism in women.
Swedish: Behandling av hirsutism i ansiktet hos kvinnor.
English: Subgroup analysis also showed that 29% of obese women (BMI ≥ 30) and 43% of normal weight women (BMI < 30) showed a marked or better improvement.
Swedish: Subgruppsanalys visade också att 29% av överviktiga kvinnor (BMI ≥ 30) och 43% av kvinnor med normalvikt (BMI < 30) visade en markerad eller större förbättring.
English: These improvements resulted in a corresponding reduction in the darkening appearance of the facial skin associated with the presence of terminal hair.
Swedish: Dessa förbättringar medförde en motsvarande reduktion av den mörkfärgning av huden, som förknippas med förekomst av terminalhår.
English: Side effects are usually limited to the skin and mild in intensity.
Swedish: Biverkningar är vanligtvis begränsade till huden och av lindrig grad.
English: Marked improvement
Swedish: Markerad förbättring
English: Eflornithine is not known to be metabolised and is eliminated primarily in the urine.
Swedish: Ingen metabolisering av eflornitin är känd och det elimineras huvudsakligen i urinen.
English: A thin layer of the cream should be applied to clean and dry affected areas.
Swedish: Ett tunt lager kräm skall appliceras på rena och torra angripna områden.
English: • if you are allergic to eflornithine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Swedish: - om du är allergisk mot eflornitin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: In that case, the cream should be applied no sooner than five minutes after shaving or use of other hair removal methods, as increased stinging or burning may otherwise occur.
Swedish: I så fall skall krämen appliceras tidigast 5 minuter efter rakning eller användning av andra hårborttagningsmetoder, då annars en ökad stickande eller brännande känsla kan förekomma.
English: The safety and efficacy of Vaniqa was evaluated in two double-blind, randomised, vehicle-controlled clinical trials involving 596 women of skin types I-VI (395 on Vaniqa, 201 on vehicle) treated for up to 24 weeks.
Swedish: Säkerhet och effekt med Vaniqa utvärderades i två dubbel-blinda, randomiserade, vehikelkontrollerade kliniska studier som omfattade 596 kvinnor med hudtyp I-VI (395 på Vaniqa, 201 på vehikel), behandlade i upp till 24 veckor.
English: Vaniqa is a cream which is white to off white in colour.
Swedish: Vaniqa är en kräm med vit till benvit färg.
English: The active substance is eflornithine.
Swedish: - Den aktiva substansen är eflornitin.
English: Significant improvement (p < 0.001) versus vehicle was seen in postmenopausal women.
Swedish: En signifikant förbättring (p < 0.001) jämfört med vehikeln sågs hos kvinnor som passerat menopausen.
English: To maintain the reduction of hair growth keep using Vaniqa continuously as indicated.
Swedish: För att bibehålla den minskade hårväxten, fortsätt använda Vaniqa kontinuerligt såsom anges.
English: • Apply a thin layer of cream and rub it in thoroughly until no visual residual product remains on the treated areas.
Swedish: • Sätt på ett tunt lager kräm och gnid in noggrant tills inga synliga rester av krämen finns kvar på de behandlade områdena.
English: Of these 19 pregnancies, there were 9 healthy infants, 5 elective abortions, 4 spontaneous abortions and 1 birth defect (Down's Syndrome to a 35 year old).
Swedish: Dessa resulterade i 9 friska barn, 5 elektiva aborter, 4 spontana aborter och ett skadat barn (Downs syndrom hos en 35-åring).
English: Vaniqa contains the active substance eflornithine.
Swedish: Vaniqa innehåller den aktiva substansen eflornitin.