FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido aos dados clínicos insuficientes a associação de elvitegravir com tipranavir não é recomendada (ver secção 4.2).
Slovenian: Zaradi nezadostnih kliničnih podatkov kombinacija elvitegravirja s tipranavirjem ni priporočljiva (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Vitekta e tiverem decorrido mais de 18 horas, e estiver quase na hora de tomar a sua próxima dose, o doente não deve tomar a dose esquecida e deve simplesmente continuar com o esquema de toma habitual.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Vitekta za več kot 18 ur, in je že skoraj čas za njegov naslednji odmerek, naj bolnik ne nadomesti izpuščenega odmerka in preprosto nadaljuje z jemanjem
Portuguese: Vitekta, coadministrado com um inibidor da protease potenciado pelo ritonavir e com outros agentes antirretrovirais, é indicado para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana-1 (VIH-1) em adultos que estão infetados pelo VIH-1 sem mutações conhecidas associadas com resistência ao elvitegravir (ver secções 4.2 e 5.1).
Slovenian: Zdravilo Vitekta se daje sočasno z zaviralcem proteaze, ojačanim z ritonavirjem, in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, in je indicirano za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) pri odraslih, ki so okuženi z virusom HIV-1 brez znanih mutacij, povezanih z rezistenco na elvitegravir (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Portuguese: Rosuvastatina:
Slovenian: rosuvastatin:
Portuguese: Não existe um antídoto específico para sobredosagem com o elvitegravir.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje elvitegravirja ni.
Portuguese: Contudo, os dados clínicos demonstraram que não existem alterações clinicamente relevantes na exposição da metadona (que é metabolizada principalmente pelos CYP2B6 e CYP2C19) após coadministração com elvitegravir potenciado versus administração de metadona isolada (ver Tabela 2).
Slovenian: Vendar pa so klinični podatki pokazali, da v izpostavljenosti metadonu (ki ga v glavnem presnavljata CYP2B6 in CYP2C19) ni klinično pomembnih sprememb, če se daje sočasno z ojačanim elvitegravirjem v primerjavi z dajanjem samega metadona (glejte preglednico 2).
Portuguese: Vitekta não deve ser utilizado em associação com medicamentos que contenham elvitegravir ou agentes potenciadores farmacocinéticos que não sejam o ritonavir.
Slovenian: Zdravila Vitekta se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo elvitegravir, ali z zdravili, ki ojačajo farmakokinetiko, razen ritonavirja.
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Slovenian: Glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za zdravilo
Portuguese: Croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, lactose (na forma mono-hidratada), estearato de magnésio, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio.
Slovenian: Premreženi natrijev karmelozat, hidroksipropilceluloza, laktoza (v obliki laktoze monohidrata), magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, natrijev lavrilsulfat.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas associadas ao elvitegravir foram diarreia (7,1%) e náuseas (4,0%) (ver Tabela 3).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, povezani z elvitegravirjem, so bili driska (7,1 %) in navzea (4,0 %)
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com elvitegravir potenciado pelo ritonavir
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z ritonavirjem ojačanega elvitegravirja
Portuguese: Em relação às condições de jejum, a administração de elivitegravir potenciado na forma de associação de doses fixas de 150 mg de elvitegravir/150 mg de cobicistate/200 mg de emtricitabina/245 mg de tenofovir disoproxil com uma refeição ligeira (aproximadamente 373 kcal, 20% de gorduras) ou com uma refeição de alto teor de gorduras (aproximadamente 800 kcal, 50% de gorduras) resultou no aumento das exposições ao elvitegravir.
Slovenian: Relativno glede na pogoje na tešče je dajanje ojačanega elvitegravirja kot fiksne kombinacije 150 mg elvitegravir/150 mg kobicistat/200 mg emtricitabin/245 mg dizoproksiltenofovirat z lahkim obrokom (približno 373 kcal, 20 % maščobe) ali obrokom z visoko vsebnostjo maščobe (približno 800 kcal, 50 % maščobe) povzročilo povečanje izpostavljenosti elvitegravirju.
Portuguese: O elvitegravir é um substrato do OATP1B1 e do OATP1B3 (OATP - polipéptidos transportadores de aniões orgânicos) e um inibidor do OATP1B3 in vitro.
Slovenian: Elvitegravir je substrat za OATP1B1 in OATP1B3 in in vitro zaviralec OATP1B3.
Portuguese: Portanto, sempre que possível, Vitekta deve ser administrado com um inibidor da protease potenciado pelo ritonavir totalmente ativo e com um segundo agente antirretroviral totalmente ativo para minimizar o potencial de falência virológica e o desenvolvimento de resistência (ver secção 5.1).
Slovenian: Zato je treba, če je le možno, zdravilo Vitekta uporabljati s povsem aktivnim zaviralcem proteaze, ojačanim z ritonavirjem, in drugim povsem aktivnim protiretrovirusnim zdravilom, da se zmanjša možnost virološkega neuspeha in razvoja rezistence (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: A coadministração de Vitekta com medicamentos que são inibidores potentes da UGT1A1/3 pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de elvitegravir podendo ser necessárias modificações da dose.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Vitekta z zdravili, ki so močni zaviralci UGT1A1/3, lahko povzroči povečanje koncentracij elvitegravirja v plazmi, zato bo morda treba odmerek spremeniti.
Portuguese: Não existem dados disponíveis que possibilitem recomendar uma dose para doentes com idade superior a 65 anos (ver secção 5.2).
Slovenian: Podatkov, na osnovi katerih bi lahko priporočili odmerke za bolnike, starejše od 65 let, ni na voljo
Portuguese: • Informe o seu médico imediatamente se engravidar.
Slovenian: • Zdravnika takoj obvestite, če zanosite.
Portuguese: Por exemplo, atazanavir/ritonavir e lopinavir/ritonavir (inibidores potentes da UGT1A1/3) demonstraram aumentar de forma significativa as concentrações plasmáticas de elvitegravir (ver a Tabela 2).
Slovenian: Pokazalo se je na primer, da atazanavir/ritonavir in lopinavir/ritonavir (močni zaviralci UGT1A1/3) močno povečajo koncentracije elvitegravirja v plazmi (glejte preglednico 2).
Portuguese: Medicamentos que nunca devem ser tomados com Vitekta:
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete nikoli uporabljati skupaj z zdravilom Vitekta:
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Vitekta no período até 18 horas após a hora em que é habitualmente tomada, o doente deve tomar Vitekta com alimentos logo que for possível e continuar com o esquema de toma normal.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Vitekta v roku 18 ur od časa, ko ga običajno vzame, naj bolnik vzame zdravilo Vitekta s hrano takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljuje z običajnim režimom odmerjanja.
Portuguese: A atividade antiviral in vitro do elvitegravir não demonstrou qualquer antagonismo quando administrado em associação com fármacos antirretrovirais das classes de inibidores dos nucleósidos (nucleótidos) da transcriptase reversa (NRTI), inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa (NNRTI), inibidores da protease (PI), inibidores da transferência de cadeia da integrase, inibidores da fusão ou antagonistas do co-recetor CCR5.
Slovenian: Protivirusna aktivnost elvitegravirja in vitro v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili iz razredov nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze (NRTI), nenukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze (NNRTI), zaviralcev proteaze (PI), zaviralcev prenosa zapisa integraze, zaviralcev fuzije ali zaviralcev soreceptorjev CCR5 ni kazala antagonizma.
Portuguese: A atividade antiviral do elvitegravir contra isolados clínicos e laboratoriais de VIH-1 foi avaliada em células linfoblastóides, monócitos/macrófagos e em linfócitos do sangue periférico e os valores da concentração eficaz a 50% (CE50) estavam no intervalo de 0,02 a 1,7 nM.
Slovenian: Protivirusna aktivnost elvitegravirja v primerjavi z laboratorijskimi in kliničnimi izolati HIV-1 je bila ocenjena v limfoblastoidnih celicah, monocitnih/makrofagnih celicah in limfocitih v periferni krvi, pri čemer so bile vrednosti 50-odstotno učinkovite koncentracije (EC50) v razponu od 0,02 do 1,7 nM.
Portuguese: O ritonavir inibe o CYP3A, aumentando assim as concentrações plasmáticas de elvitegravir de forma considerável.
Slovenian: Ritonavir zavira CYP3A, s čimer znatno poveča koncentracije elvitegravirja v plazmi.
Portuguese: As características iniciais e os resultados do tratamento até a semana 96 do estudo GS-US-183-0145 estão apresentados respetivamente nas Tabelas 4 e 5.
Slovenian: Značilnosti ob začetku in izidi zdravljenja do konca 96. tedna za študijo GS-US-183-0145 so predstavljeni v preglednicah 4 in 5.
Portuguese: Vitekta 150 mg [Apenas no acondicionamento secundário]
Slovenian: Vitekta 150 mg [samo na zunanji ovojnini]
Portuguese: Portanto, Vitekta não deve ser utilizado durante a amamentação.
Slovenian: Zato se zdravilo Vitekta med dojenjem ne sme uporabljati.
Portuguese: Tabela 4: Características demográficas e iniciais da doença de indivíduos adultos com infeção pelo VIH-1 com experiência terapêutica antirretroviral no estudo GS-US-183-0145
Slovenian: Preglednica 4: Demografske in začetne značilnosti bolezni pri odraslih osebah, predhodno že zdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili, okuženih z virusom HIV-1, v študiji GS-US-183-0145
Portuguese: O elvitegravir apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra os clades A, B, C, D, E, F, G e O do VIH-1 (os valores de EC50 variaram entre 0,1 e 1,3 nM) e atividade contra o VIH-2 (CE50 de 0,53 nM).
Slovenian: Elvitegravir je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F, G in O virusa HIV-1 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,1 do 1,3 nM) in aktivnost proti HIV-2 (vrednost EC50 je bila 0,53 nM).
Portuguese: A Cmax e a AUCtau do elvitegravir aumentaram respetivamente 22% e 36% com uma refeição ligeira, tendo aumentado respetivamente 56% e 91% com uma refeição de alto teor de gorduras.
Slovenian: Za elvitegravir se je Cmax povečal za 22 % in AUCtau za 36 % pri lahkem obroku, pri obroku z visoko vsebnostjo maščobe pa za 56 % oz.
Portuguese: A coadministração de Vitekta com indutores moderados do CYP3A (incluindo, mas não se limitando ao efavirenz e ao bosentano) não é recomendada (ver secção 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Vitekta z zmernimi induktorji CYP3A (vključno z efavirenzom in bosentanom, vendar ne omejeno le nanju) se ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: No estudo GS-US-183-0145, os doentes foram aleatorizados numa razão de 1:1 para receberem elvitegravir (150 mg ou 85 mg) uma vez por dia ou raltegravir 400 mg duas vezes por dia, cada um administrado com um regime terapêutico de base contendo um inibidor da protease potenciado pelo ritonavir totalmente ativo (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir ou tipranavir) e um segundo agente.
Slovenian: V študiji GS-US-183-0145 so bili bolniki randomizirani v razmerju 1:1 za prejemanje elvitegravirja (150 mg ali 85 mg) enkrat dnevno ali raltegravirja 400 mg dvakrat dnevno, oboje z osnovnim režimom, ki je vseboval polno aktivni zaviralec proteaze, ojačan z ritonavirjem (bodisi atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir ali tipranavir) in še drugo zdravilo.
Portuguese: Como tomar Vitekta
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vitekta
Portuguese: • Se se aperceber 18 horas ou mais após a hora em que habitualmente toma Vitekta, não tome a dose que falhou.
Slovenian: • in to opazite po 18 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Vitekta, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Portuguese: Não pare o seu tratamento sem
Slovenian: Ne prekinite zdravljenja brez posvetovanja z zdravnikom.
Portuguese: O contracetivo hormonal deve conter pelo menos 30 µg de etinilestradiol e conter norgestimato como progestagénio ou as doentes devem utilizar um método de contraceção alternativo fiável (ver secções 4.4 e 4.6).
Slovenian: Hormonski kontraceptiv mora vsebovati vsaj 30 µg etinilestradiola in norgestimat kot progestagen, ali pa morajo bolnice uporabljati drugo zanesljivo metodo kontracepcije (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Portuguese: A administração de ritonavir (20-200 mg) uma vez por dia, resulta num aumento da exposição ao elvitegravir após administração repetida uma vez por dia, verificando-se a estabilização da exposição ao elvitegravir próximo dos 100 mg de ritonavir.
Slovenian: Dajanje ritonavirja enkrat na dan (20-200 mg) je povzročilo povečanje izpostavljenosti elvitegravirju pri ponavljajočem odmerjanju enkrat na dan, pri čemer je izpostavljenost elvitegravirju dosegla konstantno raven pri približno 100 mg ritonavirja.
Portuguese: O elvitegravir não demonstrou inibição da replicação do VHB ou do VHC in vitro.
Slovenian: Elvitegravir in vitro ni kazal zaviranja replikacije HBV ali HCV.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso:
Slovenian: Bolezni živčevja: Pogosti:
Portuguese: Medicamento por áreas terapêuticas
Slovenian: Zdravilne učinkovine po terapevtskih področjih
Portuguese: Está disponível a seguinte apresentação: embalagens contendo 1 frasco de 30 comprimidos revestidos
Slovenian: Na voljo je naslednja velikost pakiranja: škatle z 1 plastenko s po 30 filmsko obloženimi tabletami.
Portuguese: O elvitegravir não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovenian: Elvitegravirja niso preučili pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (stopnje C po Child-Pughu) (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Portuguese: Tome o comprimido de 85 mg na mesma altura em que toma o atazanavir e ritonavir, ou na mesma altura da primeira dose de lopinavir/ritonavir.
Slovenian: 85 mg tableto vzemite hkrati z atazanavirjem in ritonavirjem ali hkrati s prvim odmerkom lopinavirja/ritonavirja.
Portuguese: Foram selecionados isolados de VIH-1 com diminuição da sensibilidade ao elvitegravir em culturas celulares.
Slovenian: V celični kulturi so bili izbrani izolati HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo na elvitegravir.
Portuguese: Em análises fenotípicas de isolados de VIH-1 com substituições de resistência dos indivíduos tratados com elvitegravir, 14/20 (70%) tinham sensibilidade diminuída ao elvitegravir e 12/20 (60%) tinham sensibilidade diminuída
Slovenian: V fenotipskih analizah izolatov HIV-1 s substitucijo z rezistenco je imelo med osebami, zdravljenimi z elvitegravirjem, 14/20 (70 %) zmanjšano občutljivost na elvitegravir in 12/20 (60 %) jih je imelo
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em homens e mulheres A utilização de Vitekta tem necessariamente de ser acompanhada pela utilização de contraceção eficaz (ver secção 4.4 e 4.5).
Slovenian: Ženske v rodni dobi/uporaba kontracepcije pri moških in ženskah Pri uporabi zdravila Vitekta je treba uporabljati učinkovito kontracepcijo (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos quando Vitekta é coadministrado com atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina ou pravastatina.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna, če se zdravilo Vitekta uporablja sočasno z atorvastatinom, fluvastatinom, pitavastatinom ali pravastatinom.
Portuguese: Dados limitados de uma análise farmacocinética populacional (n = 56) indicou que a coinfeção pelo vírus da hepatite B e/ou C não teve efeitos clinicamente relevantes sobre a exposição ao elvitegravir
Slovenian: Sočasna okužba z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C Omejeni podatki populacijske farmakokinetične analize (n = 56) so pokazali, da sočasna okužba z virusom hepatitisa B in/ali C nima klinično pomembnega učinka na izpostavljenost okrepljenemu
Portuguese: As concentrações plasmáticas de elvitegravir são mais baixas com antiácidos devido à formação de complexos no trato gastrointestinal e não a alterações do pH gástrico.
Slovenian: Koncentracije elvitegravirja v plazmi so z antacidi nižje zaradi lokalne kompleksacije v prebavilih in ne zaradi spremenjene vrednosti pH v želodcu.
Portuguese: A eficácia de elvitegravir baseia-se principalmente nas análises até 96 semanas de um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com comparador ativo, estudo GS-US-183-0145, em doentes com infeção pelo VIH-1, com experiência terapêutica prévia (n = 702).
Slovenian: Učinkovitost elvitegravirja primarno temelji na analizah do konca 96. tedna iz ene randomizirane, dvojno slepe, z zdravilno učinkovino kontrolirane študije, študije GS-US-183-0145, pri predhodno zdravljenih bolnikih, okuženih s HIV-1 (n = 702).
Portuguese: A utilização de Vitekta com outros inibidores da protease do VIH-1 ou outras frequências posológicas que não estejam apresentados na Tabela 1 pode resultar em níveis plasmáticos insuficientes ou elevados de elvitegravir e/ou dos medicamentos coadministrados.
Slovenian: Uporaba zdravila Vitekta z zaviralci proteaze HIV-1 ali pogostnostmi odmerjanja, razen s tistimi, predstavljenimi v preglednici 1, lahko povzroči nezadostno ali povečano raven elvitegravirja in/ali sočasno uporabljenih zdravil v plazmi.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije:
Portuguese: Película de revestimento
Slovenian: Filmska obloga:
Portuguese: A avaliação das reações adversas baseia-se em dados de um estudo clínico controlado (GS-US-183-0145) no qual 712 doentes adultos com infeção pelo VIH-1, com experiência terapêutica antirretroviral prévia, foram tratados com elvitegravir (n = 354) ou com raltegravir (n = 358), tendo sido administrado a cada doente um regime terapêutico de base consistindo num inibidor da protease potenciado pelo ritonavir totalmente ativo e noutros agentes antirretrovirais.
Slovenian: Ocena neželenih učinkov temelji na podatkih iz kontrolirane klinične študije (GS-US-183-0145) v kateri je 712 odraslih, okuženih s HIV-1, predhodno že zdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili, prejemalo elvitegravir (n = 354) ali raltegravir (n = 358), pri čemer so oba odmerjali hkrati z osnovnim režimom, sestavljenim iz povsem aktivnega zaviralca proteaze, ojačanega z ritonavirjem, in drugih protiretrovirusnih zdravil.
Portuguese: Enquanto tomar Vitekta, pode desenvolver na mesma infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Vitekta se lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Portuguese: Não se prevê que a coadministração de elvitegravir e rilpivirina altere as concentrações plasmáticas de elvitegravir, portanto não são necessários ajustes posológicos de Vitekta.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi sočasno dajanje elvitegravirja in rilpivirina spremenilo koncentracije elvitegravirja v plazmi, zato prilagoditev odmerka zdravila Vitekta ni potrebna.
Portuguese: Tabela 3: Resumo tabelado das reações adversas associadas ao elvitegravir com base na experiência obtida durante 96 semanas no estudo clínico GS-US-183-0145
Slovenian: Preglednica 3: Povzetek neželenih učinkov, povezanih z elvitegravirjem, na podlagi izkušenj za 96 tednov iz klinične študije GS-US-183-0145
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com um fecho resistente à abertura por crianças contendo 30 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), z za otroke varno zaporko, ki vsebuje 30 filmsko
Portuguese: • Se se aperceber no período até 18 horas após a hora em que habitualmente toma Vitekta, deve necessariamente tomar o comprimido o mais rapidamente possível.
Slovenian: • in to opazite v roku 18 ur od časa, ko zdravilo Vitekta običajno vzamete, morate tableto vzeti čim prej.
Portuguese: A potenciação de elvitegravir com outro agente que não seja o ritonavir pode resultar em concentrações plasmáticas subótimas de elvitegravir e/ou do inibidor da protease levando a perda do efeito terapêutico e possível desenvolvimento de resistência.
Slovenian: Ojačitev elvitegravirja z drugim zdravilom kot ritonavirjem lahko povzroči suboptimalne koncentracije elvitegravirja in/ali zaviralca proteaze v plazmi, kar lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka in možen razvoj rezistence.
Portuguese: No estudo GS-US-183-0145, as análises de subgrupos por inibidor da protease coadministrado demonstraram taxas de sucesso virológico semelhantes para o elvitegravir e para o raltegravir em cada subgrupo de inibidor da protease nas semanas 48 e 96 (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml) (Tabela 6).
Slovenian: V študiji GS-US-183-0145 so analize podskupin sočasno uporabljenega zaviralca proteaze pokazale podobne stopnje virološkega uspeha za elvitegravir in raltegravir znotraj vsake podskupine zaviralcev proteaze v 48. in 96. tednu (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml) (preglednica 6).
Portuguese: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (-11,8% a 7,5%) -1,5% (-18,2% a 15,3%)
Slovenian: 105/202 (52,0 %) 112/207 (54,1 %) -2,1 % (-11,8 % do 7,5 %) -1,5 % (-18,2 % do
Portuguese: Doentes do sexo feminino com potencial para engravidar devem utilizar um contracetivo hormonal que contenha pelo menos 30 µg de etinilestradiol e contendo norgestimato como progestagénio ou devem utilizar um método de contraceção alternativo fiável (ver secções 4.5 e 4.6).
Slovenian: Bolnice v rodni dobi morajo uporabljati bodisi hormonsko kontracepcijo, ki vsebuje vsaj 30 µg etinilestradiola in ki vsebuje norgestimat kot progestagen, ali pa morajo uporabljati drugo zanesljivo metodo kontracepcije (glejte poglavji 4.5 in 4.6).
Portuguese: Doentes coinfetados pelo VIH e vírus da hepatite B ou C Os doentes com hepatite crónica B ou C em tratamento com terapêutica antirretroviral têm um risco aumentado de sofrerem reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Slovenian: Bolniki, hkrati okuženi z virusom HIV in virusom hepatitisa B ali C Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusno terapijo, obstaja povečano tveganje za hude in potencialno usodne neželene učinke v delovanju jeter.
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH-1, com experiência terapêutica prévia
Slovenian: Pri predhodno zdravljenih bolnikih, okuženih s HIV-1
Portuguese: Cmax: ↑ 89% Cmin: ↑ 43%
Slovenian: Cmin: ↑ 43 %
Portuguese: Nestas associações a dose é de um comprimido de 85 mg por dia, com alimentos.
Slovenian: V teh kombinacijah je odmerek ena 85 mg tableta vsak dan, s hrano.
Portuguese: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0% a 12,9%)
Slovenian: 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % do 12,9 %)
Portuguese: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Slovenian: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 6,2 mg de lactose (sob a forma
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 6,2 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Vitekta em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Slovenian: Prilagajanje odmerka zdravila Vitekta za bolnike z ledvično okvaro ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: O elvitegravir foi não inferior na obtenção de um ARN VIH-1 < 50 cópias/ml quando comparado com
Slovenian: Elvitegravir je bil enakovreden pri doseganju HIV-1 RNA < 50 kopij/ml v primerjavi z raltegravirjem.
Portuguese: No estudo GS-US-183-0145, o aumento médio desde o início da contagem de células CD4+ na semana 96 foi de 205 células/mm nos doentes tratados com elvitegravir e de 198 células/mm nos doentes tratados com raltegravir.
Slovenian: V študiji GS-US-183-0145 je bilo povprečno povečanje od začetne vrednosti za število celic CD4+ v 96. tednu 205 celic/mm za bolnike, zdravljene z elvitegravirjem, in 198 celic/mm za bolnike,