FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dabei wurde nachgewiesen, dass Rebif 22 Mikrogramm in der zugelassenen Dosierung die Häufigkeit (annähernd um 30% innerhalb von zwei Jahren) und Schwere klinischer Schübe bei Patienten verringert, die in den vorausgegangenen zwei Jahren mindestens zwei Schübe und zu Studienbeginn einen EDSS von 0-5,0 hatten.
Dutch: Van Rebif 22 microgram is aangetoond dat het, bij de geregistreerde dosering, de frequentie (met ongeveer 30% gedurende 2 jaar) en de ernst van de klinische exacerbaties doet afnemen bij patiënten met tenminste 2 exacerbaties in de afgelopen 2 jaar en met een EDSS van 0-5,0 bij aanvang.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Poloxamer 188, L-Methionin, Benzylalkohol, Natriumacetat, Essigsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, poloxamer 188, l-methionine, benzylalcohol, natriumacetaat, azijnzuur, natriumhydroxide en water voor injecties.
German: Vorübergehende neurologische Symptome (z. B. Hypoästhesie, Muskelkrampf, Parästhesie, Gehschwierigkeiten, muskuloskelettale Steifigkeit), die eine Exazerbation einer Multiplen Sklerose imitieren können*
Dutch: Frequentie niet bekend: Voorbijgaande neurologische symptomen (b.v. hypo-esthesie, spierspasme, paresthesie, moeilijkheden met lopen, skeletspierstijfheid), welke kunnen lijken op exacerbaties van multipele sclerose *
German: Dieses Arzneimittel ist zur Einmalanwendung vorgesehen.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor eenmalig gebruik.
German: Diese Packung entspricht dem Patientenbedarf für den ersten Behandlungsmonat.
Dutch: De verpakking is aangepast aan de behoeften van de patiënt gedurende de eerste maand van behandeling.
German: Schilddrüsenerkrankungen
Dutch: Schildklierafwijkingen
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT rebif 8,8 rebif 22
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE rebif 8,8 rebif 22
German: Patronen aus Typ-1-Glas mit Kolbenstopfen (Gummi) und Bördelkappe (Aluminium und Halobutylgummi); Inhalt: 1,5 ml Injektionslösung.
Dutch: Patronen (type-1-glas) met een plunjerstop (rubber) en een krimpdop (aluminium en halobutylrubber) met 1,5 ml oplossing voor injectie.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT rebif 44
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE rebif 44
German: Wenn Sie solche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Dutch: Als u een van deze bijwerkingen bemerkt, raadpleeg dan uw arts.
German: • Belassen Sie RebiSlide in dieser Position, bis im Dosisfenster „0" erscheint, warten Sie dann 10 Sekunden ab, bevor Sie die Nadel aus der Haut herausziehen.
Dutch: • Houd RebiSlide op zijn plaats totdat "0" verschijnt op het dosisdisplay.
German: Die Packung enthält 6 Einzeldosen Rebif 8,8 Mikrogramm Injektionslösung zu 0,2 ml in 1-ml-Fertigspritzen aus Typ-1-Glas mit rostfreier Stahlnadel sowie 6 Einzeldosen Rebif 22 Mikrogramm Injektionslösung zu 0,5 ml in 1-ml-Fertigspritzen aus Typ-1-Glas mit rostfreier Stahlnadel.
Dutch: De verpakking bevat 6 aparte doses van 0,2 ml Rebif 8,8 microgram oplossing voor injectie in een 1 ml type-1-glas spuit, voorzien van een roestvrij stalen naald en 6 aparte doses van 0,5 ml Rebif 22 microgram oplossing voor injectie in een 1 ml type-1-glas spuit, voorzien van een roestvrij stalen naald.
German: Patienten, bei denen ein einzelnes klinisches Ereignis eingetreten ist Die übliche Dosis beträgt 44 Mikrogramm (12 Millionen I.E.) dreimal pro Woche.
Dutch: Patiënten die slechts eenmaal een klinisch voorval hebben meegemaakt De gebruikelijke dosering is 44 microgram (12 miljoen Internationale Eenheden) driemaal per week toegediend.
German: Einige vorliegende klinische Daten deuten jedoch darauf hin, dass das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen, die Rebif 22 Mikrogramm oder Rebif 44 Mikrogramm dreimal wöchentlich erhalten, dem Sicherheitsprofil von Erwachsenen ähnelt.
Dutch: Er zijn echter enkele klinische gegevens beschikbaar die erop duiden dat het veiligheidsprofiel bij kinderen en jongeren die Rebif 22 microgram of Rebif 44 microgram driemaal per week toegediend krijgen, vergelijkbaar is met het veiligheidsprofiel dat bij volwassenen wordt gezien.
German: Bei der erstmaligen Anwendung von Rebif wird empfohlen, die Behandlung entsprechend dem folgenden Schema mit einer Dosis von 8,8 Mikrogramm subkutan zu beginnen und die Dosis über einen Zeitraum von 4 Wochen bis zum Erreichen der Zieldosis zu steigern, um die Entwicklung einer Tachyphylaxie zu ermöglichen, wodurch das Auftreten von Nebenwirkungen verringert wird:
Dutch: Bij een eerste aanvang van de behandeling met Rebif wordt, met het oog op een snelle gewenning aan het geneesmiddel en daardoor vermindering van de bijwerkingen, aanbevolen dat patiënten starten met een dosis van 8,8 microgram subcutaan en dat de dosis over een periode van 4 weken wordt verhoogd tot de streefdosis aan de hand van het volgende schema:
German: Klinische Studien zeigen, dass nach 24- bis 48monatiger Behandlung mit Rebif 22 Mikrogramm ungefähr 24% der Patienten persistierende Serumantikörper gegen Interferon beta-1a entwickeln.
Dutch: Klinische resultaten suggereren dat na 24 tot 48 maanden behandelen met Rebif 22 microgram ongeveer 24% van de patiënten blijvende serum-antilichamen ontwikkelen tegen interferon-bèta-1a.
German: Geräts die verschriebene Dosis von 22 Mikrogramm angezeigt wird.
Dutch: Dit komt overeen met een dosis van 22microgram.
German: Zu den Laborbefunden, die auf TMA hinweisen können, gehören verminderte Thrombozytenzahl, erhöhter SerumLaktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel aufgrund von Hämolyse sowie Schistozyten (fragmentierte Erythrozyten) im Blutausstrich.
Dutch: Laboratoriumbevindingen die wijzen op TMA omvatten verlaagde trombocytentelling, verhoogd serum lactaatdehydrogenase (LDH) ten gevolge van hemolyse en schistocyten (erythrocytfragmentatie) op een bloeduitstrijkje.
German: • des Herzens,
Dutch: • het hart
German: Essigsäure (zur Anpassung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Dutch: Azijnzuur voor aanpassing van de pH Natriumhydroxide voor aanpassing van de pH Water voor injecties
German: In klinischen Studien mit Rebif kam es häufig zu einer asymptomatischen Erhöhung der Lebertransaminasen (insbesondere Alaninaminotransferase ALT).
Dutch: In klinisch onderzoek met Rebif kwamen asymptomatische verhogingen van levertransaminasen regelmatig voor (in het bijzonder alanineaminotransferase (ALAT) en bij 1-3% ontwikkelden zich verhogingen van levertransaminasen tot meer dan 5 keer de bovengrens van normaal (BVN).
German: Häufig (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
Dutch: Vaak (kunnen maximaal 1 op de 10 personen treffen):
German: Primär progrediente Multiple Sklerose
Dutch: Primaire progressieve multipele sclerose
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung beobachtet und können auch noch nach mehrjähriger Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Dutch: Gevallen zijn gemeld op diverse tijdpunten tijdens behandeling en kunnen na vele jaren van behandeling met interferon-bèta optreden.
German: Weitere Informationen: siehe Packungsbeilage.
Dutch: Zie bijsluiter voor aanvullende informatie.
German: Eine niedrigere Dosierung von 22 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) dreimal pro Woche wird empfohlen für Patienten, die die höhere Dosierung nicht vertragen können.
Dutch: Een lagere dosis van 22 microgram (6 miljoen IE) driemaal per week toegediend wordt aanbevolen voor patiënten die de hoge dosis niet verdragen.
German: • Halten Sie RebiSlide fest und schieben Sie den Freigabeknopf, der sich an der Seite des Applikators befindet.
Dutch: • Houd RebiSlide stevig vast en schuif met de toedienknop die aan de zijkant van het apparaat zit.
German: Grippeähnliche Symptome sind in der Regel am deutlichsten zu Beginn der Therapie und nehmen mit Fortsetzung der Behandlung in ihrer Häufigkeit ab.
Dutch: Griepachtige verschijnselen lijken het meest prominent te zijn aan het begin van de behandeling en nemen bij voortgezette behandeling in frequentie af.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene weken tot jaren na aanvang van de behandeling met interferon-bèta.
German: Interferon beta-1a.
Dutch: Interferon-bèta-1a
German: A. Schnappdeckel B. Durchsichtiger Kontrollbereich C. Kolben
Dutch: B. Transparant venster C. Plunjer
German: 3 Fertigpens.
Dutch: 3 voorgevulde spuiten.
German: Ab der fünften Woche, wenn Sie die Einleitungsphase abgeschlossen haben, müssen Sie das von Ihrem Arzt verschriebene normale Dosierungsschema befolgen.
Dutch: e week, nadat u de startperiode voltooid heeft, volgt u het gebruikelijke doseringsschema.
German: Wenn das Verfalldatum überschritten ist, darf der RebiDose nicht mehr verwendet werden.
Dutch: Gebruik de RebiDose niet als de vervaldatum verstreken is.
German: Selten (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten):
Dutch: Zelden (kunnen maximaal 1 op de 1.000 personen treffen):
German: Während der Behandlung mit Beta-Interferonen kann es zu einer gesteigerten Autoantikörperbildung kommen.
Dutch: Toename in de aanmaak van autoantilichamen kan optreden tijdens de behandeling met interferon-bèta.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT rebif 22/0,5
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE rebif 22/0,5
German: • Hinweis: Ab der fünften Woche, nachdem Sie Ihre Initialphase beendet haben, sollten im Dosisfenster des Applikators 0,5 ml (entspricht der normalen Dosis) ausgewählt sein.
Dutch: e week, nadat u de startperiode voltooid hebt, moet 0,5 ml (overeenkomend met de gebruikelijke dosis) zijn geselecteerd op het dosisdisplay van het apparaat.
German: Gelegentlich (bei bis zu 1 von 100 Behandelten) treten Gewebezerstörung (Nekrose), ein Abszess und Schwellung an der Injektionsstelle auf.
Dutch: Afsterven van weefsel (necrose), abcessen, weefselophoping op de injectieplaats komen soms voor (kunnen maximaal 1 op de 100 personen treffen).
German: Bei der Anwendung sind die Anweisungen in der Packungsbeilage dieses Arzneimittels sowie die entsprechenden Bedienungsanleitungen von RebiSmart und RebiSlide zu beachten.
Dutch: Voor de toediening van Rebif dienen de instructies in de bijsluiter en in de gebruikershandleidingen (Gebruiksaanwijzingen) horend bij de RebiSmart en de RebiSlide te worden gevolgd.
German: Der Applikator (RebiSmart oder RebiSlide) mit eingesetzter Rebif-Fertig-Patrone muss im Kühlschrank (2ºC - 8ºC) in der mitgelieferten Aufbewahrungsbox gelagert werden.
Dutch: Het apparaat (RebiSmart of RebiSlide) met een voorgevulde patroon met Rebif moet in de bijbehorende bewaardoos in de koelkast (2°C - 8°C) worden bewaard.
German: Wie ist Rebif aufzubewahren?
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
German: Die begrenzten Sicherheitsdaten deuten darauf hin, dass das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen (2 bis 17 Jahre alt), die Rebif 22 Mikrogramm oder 44 Mikrogramm dreimal wöchentlich erhalten, dem Sicherheitsprofil von Erwachsenen ähnelt.
Dutch: Beperkte veiligheidsgegevens duiden erop dat het veiligheidsprofiel bij kinderen en adolescenten (2 tot 17 jaar oud) die driemaal per week Rebif 22 microgram of 44 microgram toegediend krijgen, vergelijkbaar is met het veiligheidsprofiel dat bij volwassenen wordt gezien.
German: Die Rebif-Startpackung entspricht dem Bedarf eines Patienten für den ersten Behandlungsmonat.
Dutch: De startverpakking van Rebif is aangepast aan de behoeften van de patiënt gedurende de eerste maand van behandeling.
German: Rebif 22 Mikrogramm ist in Packungen zu 1, 3, 12 oder 36 Fertigspritzen erhältlich.
Dutch: Rebif 22 microgram wordt geleverd in verpakkingen met 1, 3, 12 of 36 spuiten.
German: • Bitte stellen Sie vor der Injektion sicher, dass im Dosisfenster des Geräts 0,5 ml ausgewählt sind (das entspricht der verordneten Dosis von 44 Mikrogramm).
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het dosisdisplay van het apparaat geselecteerde dosis 0,5 ml is (dit komt overeen met de voorgeschreven dosis van 44 microgram) voordat u de injectie toedient.
German: Die Spritze befindet sich in einem Einweg-Peninjektor mit der Bezeichnung RebiDose.
Dutch: De spuit is verzegeld in een wegwerppeninjector, genaamd RebiDose.
German: • Lesen Sie vor der Behandlung mit Rebif bitte sorgfältig den Abschnitt "Wie ist Rebif anzuwenden?"
Dutch: • Lees en volg, voor behandeling met Rebif, zorgvuldig het advies zoals vermeld onder "Hoe gebruikt u dit middel?"
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
German: Rebif 8,8 µg/0,1 ml Rebif 22 µg/0,25 ml Injektionslösung
Dutch: Rebif 8,8 mcg/0,1 ml Rebif 22 mcg/0,25 ml Oplossing voor injectie
German: • Bitte stellen Sie vor der Injektion sicher, dass im Dosisfenster des Geräts 0,5 ml ausgewählt sind (das entspricht der verordneten Dosis von 22 Mikrogramm).
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het dosisdisplay van het apparaat geselecteerde dosis 0,5 ml is (dit komt overeen met de voorgeschreven dosis van 22 microgram) voordat u de injectie toedient.
German: 8,8 Mikrogramm 3xwöchentl.
Dutch: 8,8 microgram tiw
German: Packungsbeilage angegeben sind.
Dutch: Startverpakking.
German: • Die Patrone muss entweder mit dem elektronischen RebiSmart-Injektionsapplikator oder dem manuellen RebiSlide-Pen-Injektor angewendet werden.
Dutch: • De patroon moet worden gebruikt met het RebiSmart elektronische injectieapparaat of met de RebiSlide handmatige peninjector.
German: Sekundär progrediente Multiple Sklerose
Dutch: Secundaire progressieve multipele sclerose
German: • oder der Schilddrüse leiden,
Dutch: • de schildklier
German: Die übliche Dosis beträgt 44 Mikrogramm (12 Millionen I.E.) dreimal pro Woche.
Dutch: De gebruikelijke dosering is 44 microgram (12 miljoen Internationale Eenheden) driemaal per week toegediend.
German: • Rebif wird unter die Haut (subkutan) gespritzt.
Dutch: • Rebif is bestemd voor inspuiting onder de huid (subcutaan).
German: • Halten Sie den RebiDose am Hauptgehäuse fest und entfernen mit der anderen Hand den Schnappdeckel.
Dutch: • Houd de RebiDose bij de penbasis vast en gebruik uw andere hand om de dop te verwijderen.
German: Rebif 44 Mikrogramm ist in Packungen zu 1, 3, 12 oder 36 Fertigspritzen erhältlich.
Dutch: Rebif 44 microgram wordt geleverd in verpakkingen met 1, 3, 12 of 36 spuiten.
German: Die Spritzen befinden sich in Einweg-Peninjektoren mit der Bezeichnung RebiDose.
Dutch: De spuiten zijn verzegeld in wegwerppeninjectoren, genaamd RebiDose.
German: • Entfernen Sie den Schnappdeckel erst, wenn Sie für die Verabreichung der Injektion bereit sind.
Dutch: • Verwijder de dop pas net vóór u de injectie gaat toedienen.
German: Nur zur Einmaldosierung.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalige toediening.
German: Im Kühlschrank lagern (2ºC - 8ºC), möglichst weit entfernt vom Gefrierteil.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C); niet in de nabijheid van het koelelement leggen.
German: Dadurch kann das Auftreten von Gewebeschädigungen an der Injektionsstelle (Nekrosen), die bei RebifPatienten beobachtet wurden, reduziert werden.
Dutch: om het risico op necrose op de injectieplaats (afbraak van de huid en vernietiging van weefsel) te verminderen, welke is gemeld bij patiënten die met Rebif werden behandeld.
German: Dritte und vierte Woche
Dutch: e week e en 4
German: Blutgefäße in den Lungen vorliegt, die zu hohem Blutdruck in den Blutgefäßen führt, die das
Dutch: • Pulmonale arteriële hypertensie - een aandoening waarbij de bloedvaten in de longen ernstig zijn vernauwd, wat leidt tot een hoge bloeddruk in de bloedvaten die bloed van het hart naar de longen voeren.
German: • Rebif wird mit Hilfe eines Fertigpens namens „RebiDose"unter die Haut (subkutan) gespritzt.
Dutch: • Rebif wordt toegediend door onderhuidse injectie (subcutaan) door middel van een voorgevulde pen, genaamd "RebiDose".
German: Rebif ist in Packungen zu 1, 3 oder 12 Fertigpens (RebiDose) erhältlich.
Dutch: Rebif is leverbaar in verpakkingen van 1, 3 en 12 voorgevulde pennen (RebiDose).
German: 6 Fertigspritzen mit Rebif 8,8 Mikrogramm Injektionslösung (UNTERE LASCHE)
Dutch: 6 voorgevulde spuiten met Rebif 8,8 microgram (ONDERFLAP)
German: • Durchfall, Übelkeit, Erbrechen
Dutch: • Diarree, misselijkheid en braken
German: • Netzhautstörungen, wie Entzündungen oder Blutgerinnsel, die zu Sehstörungen führen
Dutch: • Netvliesaandoeningen (achterkant van het oog), zoals ontsteking of bloedstolsels met daaruit voortkomende aandoeningen aan het gezichtsvermogen (afwijkingen of verlies van het gezichtsvermogen)
German: Wie Rebif aussieht und Inhalt der Packung
Dutch: Hoe ziet Rebif eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
German: Während der dritten und vierten Woche: 0,25 ml, was einer Dosis von 22 Mikrogramm entspricht
Dutch: in week3 en 4 gelijk is aan 0,25ml.
German: 44 Mikrogramm 3xwöchentl.
Dutch: 44 microgram tiw
German: Was Rebif enthält
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat
German: • Stechen Sie mit der Nadel in die Haut ein, wenden Sie dabei die Injektionstechnik an, die Ihnen Ihr Arzt gezeigt hat.
Dutch: • Prik de naald in de huid zoals uw arts u dat heeft verteld.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 8,8 Mikrogramm (2,4 Millionen I.E.)/0,2 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 8,8 microgram (2,4 miljoen IE)/0,2 ml
German: Für Patienten, die eine Behandlung mit Rebif beginnen, ist Rebif 8,8 Mikrogramm und Rebif 22 Mikrogramm zusammen in einer Starterpackung erhältlich.
Dutch: Voor patiënten die starten met de behandeling met Rebif, is er een startverpakking met Rebif 8,8 microgram en 22 microgram verkrijgbaar.
German: Der Anteil an Patienten mit Verschlechterung der Behinderung reduzierte sich von 39% (Placebo) auf 30% (Rebif 22 Mikrogramm).
Dutch: Het percentage patiënten, waarbij de invaliditeit toenam, gedefinieerd als een toename van de EDSS met minimaal een punt, bevestigd drie maanden later, was afgenomen van 39% (placebo) naar 30% (Rebif 22 microgram).
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 132 Mikrogramm (36 Millionen I.E.)/1,5 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 132 microgram (36 miljoen IE)/1,5 ml
German: Die Lösung darf nur angewendet werden, wenn sie klar bis opaleszent ist, keine Schwebstoffe enthält und keine sichtbaren Anzeichen von Zersetzung erkennbar sind.
Dutch: U mag een oplossing alleen gebruiken wanneer deze helder tot melkwit is, geen deeltjes bevat en geen tekenen van bederf vertoont.
German: 6 Fertigspritzen mit Rebif 22 Mikrogramm Injektionslösung
Dutch: 6 voorgevulde spuiten met Rebif 22 microgram
German: Sollten Sie über den Nutzen der Behandlung unsicher sein, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Dutch: Als u twijfelt aan de voordelen, raadpleeg dan uw arts.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rebif 44 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung in einer Patrone
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rebif 44 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie in een patroon
German: • Halten Sie einen Tupfer auf die Injektionsstelle.
Dutch: • Houd een doekje op de injectieplaats.
German: Krampfanfälle*
Dutch: Toevallen*
German: Der Anteil an Patienten mit Verschlechterung der Behinderung reduzierte sich von 39% (Placebo) auf 27% (Rebif 44 Mikrogramm).
Dutch: Het percentage patiënten, waarbij de invaliditeit toenam, gedefinieerd als een toename van de EDSS met minimaal een punt, bevestigd drie maanden later, was afgenomen van 39% (placebo) naar 27% (Rebif 44 microgram).
German: Wenn bei Ihnen lokale Reaktionen an der Haut auftreten, die Sie beunruhigen, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.
Dutch: Indien u vervelende lokale reacties ervaart, neemt u dan contact op met uw arts.
German: • Entfernen Sie RebiDose von der Injektionsstelle.
Dutch: • Verwijder de RebiDose van de injectieplaats.
German: Wie RebiDose injiziert wird
Dutch: Hoe te injecteren met de RebiDose
German: Die Patrone darf nur mit dem elektronischen RebiSmart-Injektionsapplikator oder manuellen RebiSlide-PenInjektor verwendet werden.
Dutch: De patroon moet worden gebruikt met het RebiSmart elektronische injectieapparaat of met de RebiSlide handmatige peninjector.
German: Bei der erstmaligen Anwendung von Rebif wird empfohlen, die Dosis allmählich zu steigern.
Dutch: Bij een eerste aanvang van de behandeling met Rebif dient, met het oog op een snelle gewenning aan het geneesmiddel en daardoor vermindering van de bijwerkingen, de dosis geleidelijk te worden verhoogd.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 66 Mikrogramm (18 Millionen I.E.)/1,5 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 66 microgram (18 miljoen IE)/1,5 ml
German: Die Anwendung von Interferonen kann zu Abweichungen bei Laborparametern führen.
Dutch: Afwijkingen van laboratoriumwaarden zijn in verband gebracht met het gebruik van interferonen.
German: Titrationsdosis für Rebif 44 Mikrogramm dreimal wöchentlich (3xwöchentl.)
Dutch: 44 microgram driemaal per week (tiw)
German: Essigsäure (zur Anpassung des pH-Werts)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
German: 12 Fertigpens.
Dutch: 12 voorgevulde spuiten.
German: Nach einer einmaligen Dosis erhöht sich innerhalb von 24 Stunden die Aktivität der 2-5A Synthetase sowohl intrazellulär wie auch im Serum.
Dutch: Na een enkelvoudige dosis nemen binnen 24 uur de intracellulaire en serumactiviteit van 2-5A synthetase toe, evenals de serumconcentraties van bèta2-microglobuline en neopterine; deze beginnen binnen 2 dagen af te nemen.
German: Der Applikator mit eingesetzter Rebif-Patrone muss im Kühlschrank (2ºC - 8ºC) in der mitgelieferten Aufbewahrungsbox gelagert werden.
Dutch: Het apparaat met een patroon met Rebif moet in de bijbehorende bewaardoos in de koelkast (2°C - 8°C) worden bewaard.
German: • die Injektion unter aseptischen Bedingungen vorzunehmen
Dutch: • een aseptische wijze van injecteren te volgen.
German: •Nehmen Sie den RebiSmart von der Injektionsstelle.
Dutch: • Verwijder RebiSmart van de injectieplaats.
German: • Nehmen Sie den RebiSmart von der Injektionsstelle.
Dutch: •Verwijder RebiSmart van de injectieplaats.
German: Die Injektionslösung in der Fertig-Patrone ist gebrauchsfertig zur Anwendung im elektronischen RebiSmart-Injektionsapplikator oder manuellen RebiSlide-Pen-Injektor.
Dutch: De oplossing voor injectie in een voorgevulde patroon is gereed voor gebruik met het RebiSmart elektronische injectieapparaat of de RebiSlide handmatige peninjector.
German: Zusammensetzung: Jede Fertigspritze Rebif 8,8 Mikrogramm (0,2 ml) enthält 8,8 Mikrogramm (2,4 Millionen I.E.) Interferon beta-1a.
Dutch: Samenstelling: Elke Rebif 8,8 microgram voorgevulde spuit (0,2 ml) bevat 8,8 microgram (2,4 MIE) interferon-bèta-1a.
German: •Drücken Sie den Injektionsknopf.
Dutch: • Druk op de injectieknop.
German: • Drücken Sie den Injektionsknopf.
Dutch: •Druk op de injectieknop.
German: Unerwünschte Wirkungen auf das zentrale Nervensystem, die mit der Anwendung von Interferon beta in Verbindung gebracht wurden (z.B. Benommenheit) können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bei Patienten beeinflussen (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: De rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen kan worden beïnvloed door effecten op het centrale zenuwstelsel die kunnen optreden in verband met gebruik van interferon-bèta (bv. duizeligheid) (zie rubriek 4.8).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rebif 22 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung in einer Patrone
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rebif 22 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie in een patroon
German: Jede Fertig-Patrone enthält 66 Mikrogramm (18 M.I.E.
Dutch: Elke patroon bevat 66 microgram,
German: Rebif enthält 2,5 mg Benzylalkohol pro Dosis.
Dutch: Rebif bevat 2,5 mg benzylalcohol per dosis.
German: Injektionslösung im Fertigpen.
Dutch: Oplossing voor injectie.
German: Rebif 22 Mikrogramm ist als Injektionslösung in einer Fertigspritze mit feststehender Nadel erhältlich und kann selbst verabreicht werden.
Dutch: Rebif22 microgram is beschikbaar als oplossing voor injectie in voor zelftoediening geschikte, voorgevulde spuiten met een vaste naald.