FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vorikonazol Cmax ↑ 57 % Vorikonazol AUCτ ↑ 79 % Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUCτ ND
Romanian: Voriconazol Cmax ↑ 57% Voriconazol ASCτ ↑ 79% Fluconazol Cmax ND Fluconazol ASCτ ND
Swedish: Fenytoin [CYP2C9-substrat och potent CYP450-inducerare] 300 mg QD
Romanian: Fenitoină [substrat al CYP2C9 şi inductor potent al CYP450] 300 mg QD
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi ferit de lumină.
Swedish: ***Skillnad i andelar, 95 % KI beräknade efter justering för randomisering
Romanian: * Criteriul final principal al studiului ** Diferenţa în procente, IÎ 95% şi valoarea p obţinute după ajustare pentru randomizare
Swedish: • ritonavir (används vid behandling av hiv) vid doser om 400 mg eller mer två gånger dagligen
Romanian: • Ritonavir (utilizat pentru tratamentul infecţiilor cu HIV), în doze de minim 400 mg, de două ori pe zi
Swedish: Voriconazole Hikma får inte tas under graviditet, om inte din läkare föreskrivit detta.
Romanian: Voriconazol Hikma nu trebuie luat în timpul sarcinii decât la indicaţia medicului dumneavoastră.
Swedish: • sirolimus (används till transplanterade patienter)
Romanian: • Sirolimus (utilizat la pacienţii cu transplant)
Swedish: 6 veckor efter EOT
Romanian: La 6 săptămâni de la terminarea tratamentului
Swedish: två gånger dagligen dag 1 följt av 4 mg/kg intravenös dos två gånger dagligen och 300 mg orala tabletter två gånger dagligen har utvärderats i en farmakokinetisk studie på ungdomar.
Romanian: Doze de încărcare de 6 mg/kg administrate intravenos de două ori pe zi, în prima zi, urmate de doze de 4 mg/kg administrate intravenos de două ori pe zi şi de doze de 300 mg administrate oral de două ori pe zi sub formă de comprimate au fost evaluate în cadrul unui studiu farmacocinetic la adolescenţi.
Swedish: Warfarin (30 mg engångsdos, administrerat samtidigt med 300 mg BID vorikonazol) [CYP2C9-substrat] Andra orala kumariner (t.ex. fenprokumon, acenokumarol) [CYP2C9- och CYP3A4-substrat]
Romanian: Warfarina (30 mg doză unică, administrată concomitent cu 300 mg BID voriconazol) [substrat al CYP2C9] Alte anticoagulante cumarinice orale (de exemplu fenprocumonă,
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och höga doser ritonavir (400 mg och däröver BID) är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi doze mari de ritonavir (minim 400 mg BID) este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Swedish: Voriconazole Hikma är ett läkemedel mot svampinfektioner.
Romanian: Voriconazol Hikma este un medicament antifungic.
Swedish: • sulfonureider (t.ex. tolbutamid, glipizid och glyburid) (används mot diabetes)
Romanian: • Sulfoniluree (de exemplu tolbutamidă, glipizidă şi gliburidă) (utilizate în tratamentul diabetului zaharat)
Swedish: 6 mg/kg var 12:e timme under de första 24 timmarna
Romanian: 6 mg/kg la fiecare 12 ore pentru primele 24 de ore
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades var synnedsättningar, feber, hudutslag, kräkningar, illamående, diarré, huvudvärk, perifert ödem, onormalt leverfunktionstest, respiratorisk distress och buksmärtor.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost tulburări vizuale, febră, erupţii cutanate tranzitorii, vărsături, greaţă, diaree, cefalee, edeme periferice, modificarea analizelor de laborator pentru funcţia hepatică, insuficienţă respiratorie şi dureri abdominale.
Swedish: Omeprazol (40 mg QD)* [CYP2C19-hämmare; CYP2C19och CYP3A4-substrat]
Romanian: Omeprazol (40 mg QD)* [inhibitor al CYP2C19; substraturi ale CYP2C19 şi CYP3A4]
Swedish: 12 veckor efter EOT
Romanian: La 12 săptămâni de la terminarea tratamentului
Swedish: Muskoskeletala systemet och bindväv ryggsmärta artrit periostit*
Romanian: Tulburări musculoschele tice şi ale ţesutului conjunctiv dureri de spate artrită periostită*
Swedish: • förstoppning, matsmältningsbesvär, inflammation i läpparna
Romanian: • Constipaţie, indigestie, inflamaţie a buzelor
Swedish: Voriconazole Hikma 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning, är endast avsett för intravenös användning.
Romanian: Voriconazol Hikma 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă este numai pentru administrare intravenoasă.
Swedish: 9 mg/kg var 12:e timme under de första 24 timmarna
Romanian: 9 mg/kg la fiecare 12 ore pentru primele 24 de ore
Swedish: Det har vid enstaka tillfällen förekommit reaktioner medan infusionen med Voriconazole Hikma pågår (hudrodnad, feber, svettning, hjärtklappning och andnöd).
Romanian: Rareori pot apare reacţii în timpul perfuziei cu Voriconazol Hikma (inclusiv înroşire a feţei, febră, transpiraţii, accelerare a bătăilor inimii şi scurtare a respiraţiei).
Swedish: Användning av standarddoser av vorikonazol med efavirenz om doser på 400 mg QD eller mer är kontraindicerade (se avsnitt
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol în doze standard cu efavirenz în doze de 400 mg QD sau mai mari este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Swedish: Voriconazole Hikma ska ej infunderas i samma slang eller kanyl samtidigt med andra intravenösa läkemedel.
Romanian: Voriconazol Hikma nu trebuie perfuzat prin aceeaşi linie sau canulă cu alte soluţii perfuzabile.
Swedish: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT
Romanian: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença
Swedish: När behandling med vorikonazol påbörjas hos patienter som sedan tidigare behandlas med ciklosporin rekommenderas att ciklosporindosen halveras och att nivåerna av ciklosporin följs noga.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu voriconazol la pacienţii aflaţi deja în tratament cu ciclosporină, se recomandă ca dozele de ciclosporină să fie reduse la jumătate, iar concentraţiile plasmatice de ciclosporină să fie atent monitorizate.
Swedish: • Fenytoin (för behandling av epilepsi).
Romanian: • Fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei).
Swedish: Förebyggande behandling hos benmärgstransplanterade patienter som löper hög risk att utveckla svampinfektion.
Romanian: Prevenirea infecţiilor fungice la pacienţii cu risc crescut cu transplant de măduvă osoasă.
Swedish: Endast klara lösningar utan partiklar ska användas.
Romanian: Acest medicament este de unică folosinţă şi orice soluţie nefolosită trebuie aruncată şi trebuie folosite doar soluţiile cu aspect limpede şi fără particule.
Swedish: • flukonazol (används vid svampinfektioner)
Romanian: • Fluconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice)
Swedish: • omeprazol (används vid behandling av magsår)
Romanian: • Omeprazol (utilizat pentru tratamentul ulcerului la stomac)
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället pyrexi bröstsmärta, ansiktsödem11, asteni, frossa reaktion vid infusionstället, influensaliknande sjukdom
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare febră dureri toracice, edem facial11 , astenie, frisoane reacţie la nivelul locului de administrare, sindrom pseudogripal
Swedish: Statiner (t.ex. lovastatin) [CYP3A4-substrat]
Romanian: Statine (de exemplu lovastatină) [substraturi ale CYP3A4]
Swedish: Infusion av blodprodukter får ej ske samtidigt med infusion av Voriconazole Hikma.
Romanian: Preparatele perfuzabile de sânge şi soluţiile de electroliţi nu trebuie administrate simultan cu Voriconazol Hikma.
Swedish: När behandlingen med vorikonazol avbryts ska den initiala dosen av efavirenz åter sättas in (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Romanian: Când tratamentul cu voriconazol este întrerupt, va fi reinstituit dozajul iniţial al efavirenz (vezi pct. 4.2 şi
Swedish: • förändringar i blodets förmåga att levra sig
Romanian: • Tulburări de coagulare a sângelui
Swedish: Det finns en liten risk att utveckla hudcancer under långtidsanvändning med Voriconazole Hikma.
Romanian: Există o mică posibilitate ca în urma utilizării de lungă durată a Voriconazol Hikma să apară cancerul de piele.
Swedish: • influensaliknande symtom, irritation och inflammation i magtarmkanalen , inflammation i magtarmkanalen som orsakar antibiotikaassocierad diarré, inflammation i lymfkärlen
Romanian: • Simptome asemănătoare gripei, iritaţie şi inflamaţie la nivelul tractului gastro-intestinal, inflamaţie a traiectului gastro-intestinal, cauzând apariţia diareei asociate cu administrarea de antibiotice,
Swedish: 300 mg TID (administrerat samtidigt med vorikonazol 400 mg engångsdos)
Romanian: 300 mg TID (administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg doză unică)
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av Voriconazole Hikma till patienter med överkänslighet mot andra azolföreningar (se även avsnitt 4.8).
Romanian: Voriconazol Hikma trebuie prescris cu prudenţă la pacienţii cu hipersensibilitate la alţi derivaţi azolici (vezi, de asmemenea, pct. 4.8).
Swedish: Efavirenz 300 mg QD administrerat samtidigt med vorikonazol 400 mg BID*
Romanian: Efavirenz 300 mg QD, administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg BID)*
Swedish: • onormalt EKG
Romanian: • Rezultate anormale ale electrocardiogramei (ECG)
Swedish: representerar arean under kurvan under ett doseringsintervall, från tidpunkt noll till mätbara värden respektive från tidpunkt noll till oändligheten.
Romanian: ASCτ, ASCt şi ASC0-∞ reprezintă aria de sub curbă corespunzătoare intervalului dozei, de la momentul 0 până la momentul la care determinarea este detectabilă, respectiv de la momentul 0 la infinit.
Swedish: Dos de första 24 timmarna (Laddningsdos)
Romanian: Doza în primele 24 de ore (doza de încărcare)
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information Se avsnitt 4.
Romanian: Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Swedish: ALAT) när behandlingen med vorikonazol inleds och minst en gång i veckan under den första behandlingsmånaden.
Romanian: Monitorizarea clinică trebuie să includă evaluarea analizelor de laborator pentru funcţia hepatică (în special ASAT şi ALAT) la începutul tratamentului cu voriconazol şi cel puţin săptămânal în prima lună de tratament.
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol höjer troligtvis plasma-koncentrationerna av ergotalkaloider och leder till ergotism.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, voriconazolul poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a alcaloizilor din ergot, putând duce la ergotism.
Swedish: 2 veckor efter EOT
Romanian: La 2 săptămâni de la terminarea tratamentului
Swedish: * Studiens primära effektmått ** Användning av en marginal på 5 %, "non-inferiority" visas.
Romanian: * Criteriul final principal al studiului ** Prin utilizarea unei marje de 5% se demonstrează non-inferioritatea ***Diferenţa în procente, IÎ 95% obţinut după ajustarea pentru randomizare
Swedish: Ritonavir Cmax och AUCτ ↔ Vorikonazol Cmax ↓ 66 % Vorikonazol AUCτ ↓ 82 %
Romanian: Ritonavir Cmax şi ASCτ ↔ Voriconazol Cmax ↓ 66% Voriconazol ASCτ ↓ 82%
Swedish: Medan du behandlas med Voriconazole Hikma ska:
Romanian: În timpul tratamentului cu Voriconazol Hikma:
Swedish: Om det dessutom föreligger en risk att vorikonazol ökar plasmanivåerna av substanser som metaboliseras av CYP3A4 isoenzymer (vissa antihistaminer, kinidin, cisaprid, pimozid), är samtidig administrering kontraindicerad (se nedan och avsnitt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată atunci când există şi posibilitatea ca voriconazolul să crească concentraţiile plasmatice ale substanţelor metabolizate de către izoenzimele CYP3A4 (anumite medicamente antihistaminice, chinidină, cisapridă, pimozidă) (vezi mai jos şi pct. 4.).
Swedish: Magtarmkanalen diarré, kräkningar, buksmärta, illamående keilit, dyspepsi, förstoppning, gingivit peritonit, pankreatit, tungödem, duodenit, gastroenterit, glossit
Romanian: Tulburări gastrointestina le diaree, vărsături, durere abdominală, greaţă cheilită, dispepsie, constipaţie, gingivită peritonită, pancreatită, edem lingual, duodenită, gastroenterită, glosită
Swedish: Fenytoin kan ges samtidigt med vorikonazol om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 5 mg/kg IV BID eller från 200 mg till 400 mg peroralt BID (100 mg till 200 mg peroralt BID till patienter under 40 kg) (se avsnitt
Romanian: Fenitoina poate fi administrată concomitent cu voriconazolul atunci când doza de întreţinere de voriconazol este crescută la 5 mg/kg BID, administrate intravenos sau de la 200 mg la 400 mg BID, administrate oral (de la 100 mg la 200 mg BID, administrate oral, la pacienţii cu greutatea sub 40 kg) (vezi pct.
Swedish: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUCτ ↔
Romanian: Digoxină Cmax ↔ Digoxină ASCτ ↔
Swedish: Vorikonazol metaboliseras av och hämmar aktiviteten hos CYP450-isoenzymer, CYP2C19, CYP2C9 och CYP3A4.
Romanian: Voriconazol este metabolizat de către izoenzimele citocromului P450, CYP2C19, CYP2C9 şi CYP3A4, inhibând activitatea acestora.
Swedish: En placebo kontrollerad, randomiserad, engångsdos, crossover-studie utfördes på friska frivilliga för att studera effekt på QTc intervallet efter tre orala doser av vorikonazol och ketokonazol.
Romanian: Studii clinice privind influenţa asupra intervalului QTc A fost realizat la voluntari sănătoşi un studiu clinic cu trei doze orale de voriconazol şi ketoconazol, randomizat, încrucişat, controlat placebo, folosind doze unice, pentru evaluarea efectului asupra intervalului QTc.
Swedish: Hud och subkutan vävnad hudutslag exfoliativ dermatit, alopeci, makulopapulösa utslag, pruritis, erytem
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţie cutanată tranzitorie dermatită exfoliativă, alopecie, erupţii maculo-papulare, prurit, eritem sindrom
Swedish: Har ej studerats kliniskt, men vorikonazol höjer troligen plasmakoncentrationen av benzodiazepiner som metaboliseras av CYP3A4, vilket kan leda till en förlängd sedativ effekt.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii clinice în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale benzodiazepinelor metabolizate de CYP3A4 şi prelungirea efectului sedativ.
Swedish: Everolimus (CYP3A4 substrat, P-gp substrat)
Romanian: Everolimus [substrat al CYP3A4, substrat al glicoproteinei P]
Swedish: Samtidig användning av vorikonazol och rifabutin bör undvikas såvida inte nyttan uppväger riskerna (se avsnitt 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol şi rifabutină, cu excepţia situaţiilor în care beneficiul depăşeşte riscul (vezi pct. 4.5).
Swedish: Vorikonazol Cmax och AUCτ ↔ Ingen dosjustering
Romanian: Voriconazol Cmax şi ASCτ ↔ Nu este necesară ajustarea dozelor
Swedish: • njurinflammation, proteiner i urinen, njurskada
Romanian: • Inflamaţie a rinichilor, prezenţa proteinelor în urină, vătămare a rinichiului
Swedish: • hjärnsvullnad
Romanian: • Edem cerebral
Swedish: • terfenadin (används mot allergi)
Romanian: • Terfenadină (utilizată pentru tratamentul alergiilor)
Swedish: svimning
Romanian: Alăptarea
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och everolimus rekommenderas inte eftersom vorikonazol förväntas signfikant höja koncentrationerna av everolimus (se avsnitt 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol cu everolimus nu este recomandată deoarece este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimus (vezi pct.
Swedish: Om inget annat anges har interaktionsstudier gjorts på friska manliga vuxna försökspersoner, med upprepad dosering till steady-state med 200 mg vorikonazol givet peroralt två gånger dagligen.
Romanian: Cu unele excepţii ce vor fi specificate, interacţiunile medicamentoase au fost studiate pe subiecţi adulţi sănătoşi, de sex masculin, cu doze multiple, la starea de echilibru, utilizând voriconazol 200 mg de două ori pe zi (BID), administrat oral.
Swedish: 300 mg QD (administrerat samtidigt med vorikonazol 350 mg BID)*
Romanian: 300 mg QD (administrare concomitentă voriconazol 350 mg BID)*
Swedish: • takrolimus (används till transplanterade patienter)
Romanian: • Tacrolimus (utilizat la pacienţii cu transplant)
Swedish: Oxykodon Cmax ↑ 1,7-faldig Oxykodon AUC0-∞ ↑ 3,6-faldig
Romanian: Oxicodonă Cmax ↑ 1,7 ori Oxicodonă ASC0-∞ ↑ 3,6 ori
Swedish: Långverkande opiater [CYP3A4-substrat] Oxykodon (10 mg engångsdos)
Romanian: Opioizi cu durată lungă de acţiune [substraturi ale CYP3A4] Oxicodonă (10 mg doză unică)
Swedish: • ciklosporin (används till transplanterade patienter)
Romanian: • Ciclosporină (utilizată la pacienţii cu transplant)
Swedish: Det rekommenderas att de vanliga laddningsdoseringarna används men att underhållsdosen halveras hos patienter med lätt till måttlig levercirros (Child-Pugh A och B) som får vorikonazol (se avsnitt
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatica uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi B), în cazul tratamentului cu voriconazol, se recomandă folosirea dozei standard de încărcare, dar doza de întreţinere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreţinere (vezi pct. 5.2).
Swedish: • ryggsmärtor • njursvikt, blod i urinen, förändrade njurfunktionsvärden.
Romanian: • Insuficienţă renală, sânge în urină, modificări ale testelor funcţiei rinichilor
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Romanian: Mai puţin frevente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Swedish: Peroral* Patienter ≥ 40 kg** Patienter < 40 kg**
Romanian: Greutate corporală sub 40 kg**
Swedish: Vorikonazol bör i första hand administreras till patienter med progressiva, möjligen livshotande infektioner.
Romanian: Voriconazol este tratamentul de primă intenţie al pacienţilor cu infecţii progresive, care pot pune viaţa în pericol.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är vorikonazol.
Romanian: Ce conţine Voriconazol Hikma - Substanţa activă este voriconazol.
Swedish: Voriconazol (N=125)
Romanian: Criteriile finale ale studiului Voriconazol (N=125)
Swedish: Biverkningar kopplade till vorikonazol ska följas upp när läkemedlet används efter tidigare flukonazolbehandling (se avsnitt 4.5).
Romanian: Monitorizarea reacţiilor adverse asociate voriconazolului este reomandată dacă voriconazolul este adminitrat după fluconazol (vezi pct. 4.5).
Swedish: Ingen patient erhöll ett intervall som överskred den eventuellt kliniskt relevanta tröskeln 500 msek.
Romanian: La niciunul dintre subiecţi nu a fost înregistrată o creştere peste valoarea clinic semnificativă de 500 msec.
Swedish: Parenteral nutrition (TPN) behöver inte avbrytas vid administrering av Voriconazole Hikma, men infusionen ska ske via separat slang och kanyl.
Romanian: Perfuzia cu suplimente nutritive totale nu este necesar să fie întreruptă când se administrează cu Voriconazol Hikma, dar trebuie utilizate dispozitive de perfuzie separate (vezi pct. 6.2).
Swedish: En del läkemedel kan påverka eller påverkas av samtidig användning av Voriconazole Hikma.
Romanian: Unele medicamente, dacă sunt luate în acelaşi timp cu Voriconazol Hikma pot influenţa acţiunea Voriconazol Hikma sau Voriconazol Hikma poate influenţa acţiunea acestora.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion ska övervakas noggrant med avseende på läkemedelstoxicitet (se avsnitt 4.8).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă trebuie monitorizaţi atent pentru toxicitatea medicamentoasă (vezi pct.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till infusionsvätska, lösning.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 1 flacon
Swedish: Hur du använder Voriconazole Hikma
Romanian: Cum să luaţi Voriconazol Hikma
Swedish: Noggrann övervakning av protrombintiden eller andra lämpliga antikoagulationstester rekommenderas, och dosen av antikoagulantia ska justeras i enlighet med dessa.
Romanian: La pacienţii trataţi cu cumarinice concomitent cu voriconazol, timpul de protrombină trebuie monitorizat atent, iar dozele de anticoagulante trebuie ajustate corespunzător.
Swedish: • håravfall
Romanian: • Mâncărime
Swedish: Voriconazole Hikma är ett okonserverat sterilt frystorkat läkemedel för engångsbruk.
Romanian: Voriconazol Hikma este ambalat sub formă de flacoane unidoză, cu pulbere liofilizată sterilă fără conservant.
Swedish: Vorikonazol Cmax ↑ 104 % Vorikonazol AUCτ ↑ 87 %
Romanian: Voriconazol Cmax ↑ 104% Voriconazol ASCτ ↑ 87%
Swedish: Sirolimus Cmax ↑ 6,6-faldig Sirolimus AUC0-∞ ↑ 11-faldig
Romanian: Într-un studiu independent, Sirolimus Cmax ↑ 6,6 ori Sirolimus AUC0-∞ ↑ 11 ori
Swedish: Vorikonazol Cmax ↓ 93 % Vorikonazol AUCτ ↓ 96 %
Romanian: Voriconazol Cmax ↓ 93% Voriconazol ASCτ ↓ 96%
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol höjer sannolikt plasma-koncentrationerna av everolimus signifikant.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimus.
Swedish: • bihåleinflammation, inflammation i tandköttet, frossa, kraftlöshet
Romanian: • Inflamaţie la nivelul tractului gastro-intestinal, inflamaţie a sinusurilor, inflamaţie a gingiilor, frisoane, slăbiciune
Swedish: • inflammation i den tunna hinna som täcker bukväggens insida och bukorganen
Romanian: • Inflamaţie a ţesutului subţire care acoperă peretele interior al abdomenului şi organele abdominale
Swedish: Användning av en 20 ml standardspruta (icke-automatiserad) rekommenderas för att säkerställa att den exakta mängden (19,0 ml) vatten för injektionsvätskor alternativt natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, mäts upp.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi standard de 20 ml (neautomată) pentru a asigura introducerea unei cantităţi precise (19 ml) de apă pentru preparate injectabile sau de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Swedish: Vorikonazol Cmax ↑ 34 % Vorikonazol AUCτ ↑ 39 %
Romanian: Voriconazol Cmax ↑ 34% Voriconazol ASCτ ↑ 39%
Swedish: Voriconazole Hikma 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning vorikonazol
Romanian: Voriconazol Hikma 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Voriconazol
Swedish: Blod och lymfsystemet agranulocytos1, pancytopeni, thrombocytopeni2, leukopeni, anemi benmärgssvikt, lymfadenopati, eosinofili disseminerad intravaskulär koagulation
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice agranulocitoză1 , pancitopenie, trombocitopenie 2 , leucopenie, anemie supresie medulară, limfadenopatie, eozinofilie coagulare intravasculară diseminată
Swedish: Elektrolytrubbningar, som hypokalemi, hypomagnesemi och hypokalcemi ska korrigeras innan behandling med vorikonazol påbörjas (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Romanian: Înainte de iniţierea terapiei cu voriconazol trebuie corectate perturbările electrolitice, cum sunt: hipokaliemia, hipomagneziemia şi hipocalcemia (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
Swedish: Vorikonazol Cmax ↑ 18 % Vorikonazol AUCτ ↑ 23 %
Romanian: Voriconazol Cmax ↑ 18% Voriconazol ASCτ ↑ 23%
Swedish: Hudcancer har rapporterats hos patienter som behandlats med vorikonazol vid långtidsbehandling.
Romanian: La pacienţii trataţi cu voriconazol timp îndelungat au fost raportate cazuri de cancer de piele.
Swedish: Vorikonazol Cmax ↓ 4 % Vorikonazol AUCτ ↓ 32 %
Romanian: Voriconazol Cmax ↓ 4% Voriconazol ASCτ ↓ 32%
Swedish: Den rekommenderade dosen till barn och ungdomar är baserad på en farmakokinetisk analys av data från 112 immunsupprimerade barn, 2 till <12 år och 26 immunsupprimerade ungdomar i åldern 12 till < 17 år. Multipla intravenösa doser på 3, 4, 6, 7 och 8 mg/kg två gånger dagligen och upprepade orala doser (med pulver till oral suspension) på 4 mg/kg, 6 mg/kg och 200 mg två gånger dagligen har utvärderats i 3 pediatriska farmakokinetiska studier.
Romanian: Doze repetate de 3, 4, 6, 7 şi 8 mg/kg administrate intravenos de două ori pe zi, precum şi doze repetate de 4 mg/kg, 6 mg/kg şi 200 mg administrate oral de două ori pe zi (utilizând pulberea pentru suspensie orală) au fost evaluate în cadrul a 3 studii farmacocinetice la copii şi adolescenţi.
Swedish: Syftet med laddningsdosen är att snabbt uppnå stabila blodvärden.
Romanian: Scopul dozei de încărcare este obținerea rapidă de niveluri sanguine eficace.
Swedish: Patienterna måste få en initial högre dos (laddningsdos) den första dagen.
Romanian: Este necesar ca, în prima zi de tratament, pacienții să primească o doză inițială mai mare (doză de încărcare).
Swedish: Om tillgången till ergosterol stoppas kan inte svampen sprida sig, eller dör.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca nu se poate înmulți sau moare.