FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo La exenatida no sustituye a la insulina.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Екзенатид не е заместител на инсулин.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo La dulaglutida no sustituye a la insulina.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Дулаглутид не е заместител на инсулин.
Spanish: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReacciones cutáneas liquenoides (EPITT n.o 19.128)
Bulgarian: Цертолизумаб пегол (certolizumab pegol); етанерцепт (etanercept); голимумаб (golimumab); инфликсимаб (infliximab) - лихеноидни кожни реакции (EPITT
Spanish: Reacciones adversas
Bulgarian: Лихеноидни реакции
Spanish: La liraglutida no sustituye a la insulina.
Bulgarian: Лираглутид не е заместител на инсулин.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo En pacientes con diabetes mellitus no debe utilizarse Saxenda como sustituto de la insulina.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет не трябва да се използва Saxenda като заместител на инсулин.
Spanish: Puede ser necesario realizar autocontroles para ajustar la dosis de sulfonilurea o insulina.
Bulgarian: Самоконтрол може да е необходим за коригиране на дозата на сулфонилурейното производно или на инсулина.
Spanish: Puede ser necesario realizar autocontroles de la glucemia para ajustar la dosis de sulfonilurea.
Bulgarian: Самоконтрол на глюкозата в кръвта може да е необходимо, за да се регулира дозата на сулфонилурейното производно.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar <nombre del medicamento> No tome <nombre del medicamento> …si ha tenido inflamación del páncreas (pancreatitis aguda) tras la administración de tiamazol o carbimazol en el pasado…
Bulgarian: Не приемайте <лекарствен продукт> ... ако сте имали възпаление на панкреаса (остър панкреатит) след приложение на тиамазол или карбимазол в миналото...
Spanish: Byetta no es una insulina, por lo que no se debe usar como sustituto de la insulina.
Bulgarian: Byetta не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин. 3.
Spanish: Dulaglutida; exenatida; liraglutida - Cetoacidosis diabética (EPITT n.o 19.237)
Bulgarian: Дулаглутид (dulaglutide); екзенатид (exenatide); лираглутид (liraglutide) - диабетна кетоацидоза (EPITT
Spanish: Trastornos vasculares
Bulgarian: Остър панкреатит
Spanish: Infecciones e infestaciones
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Инфекции и инфестации
Spanish: No debe administrarse tiamazol a pacientes con antecedentes de pancreatitis aguda tras la administración de tiamazol o su profármaco carbimazol.
Bulgarian: Тиамазол не трябва да се дава на пациенти с анамнеза за остър панкреатит след приложение на тиамазол или неговото предлекарство карбимазол.
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Табличен списък на нежеланите реакции
Spanish: Sin embargo, el autocontrol de la glucemia puede ser necesario para ajustar la dosis de sulfonilurea o la dosis de insulina basal.
Bulgarian: Въпреки това, може да се наложи самостоятелно проследяване на кръвната захар, за да се променя дозата на сулфонилурейните производни или на дозата на базалния инсулин.
Spanish: No se debe administrar carbimazol a pacientes con antecedentes de pancreatitis aguda tras la administración de carbimazol o su metabolito activo tiamazol.
Bulgarian: Карбимазол не трябва да се дава на пациенти с анамнеза за остър панкреатит след приложение на карбимазол или неговия активен метаболит тиамазол.
Spanish: Existen notificaciones poscomercialización de pancreatitis aguda en pacientes tratados con carbimazol o su metabolito activo tiamazol.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за остър панкреатит при пациенти, които приемат карбимазол или неговия активен метаболит тиамазол.
Spanish: 3 - Cómo tomar Keppra
Bulgarian: - Как да приемате Keppra
Spanish: Adoptado por el PRAC el 26-29 de septiembre de 2016
Bulgarian: Прието от PRAC на 26-29 април 2016 г.
Spanish: Keppra se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Bulgarian: Keppra трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, приблизително по едно и също време всеки ден.
Spanish: A partir de 50 kg 5 ml dos veces al día
Bulgarian: От 50 kg нагоре 5 ml два пъти дневно
Spanish: Por consiguiente, en esta población el metronidazol se debe utilizar tras una minuciosa evaluación de los beneficios y los riesgos y únicamente en caso de que no se disponga de ningún tratamiento alternativo.
Bulgarian: Поради това при тази популация метронидазол трябва да се използва след внимателна оценка на съотношението полза/риск и само ако липсва алтернативно лечение.
Spanish: Resumen de las características del producto (excepto para los productos de uso cutáneo externo)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (с изключение на продукти за външно приложение върху кожата)
Spanish: Cuando empiece a tomar Keppra, su médico le prescribirá una dosis inferior durante dos semanas antes de administrarle la dosis general más baja.
Bulgarian: Когато за първи път започнете да приемате Keppra, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза.
Spanish: Después de medir la dosis correcta con una jeringa apropiada, Keppra se puede tomar diluyendo la solución oral en un vaso de agua o en un biberón.
Bulgarian: След отмерване на точната доза с подходяща спринцовка, Keppra перорален разтвор може да се разреди в чаша вода или в бебешка бутилка.
Spanish: Si padece usted el síndrome de Cockayne, su médico debe vigilar con frecuencia su función hepática mientras reciba tratamiento con metronidazol y posteriormente.
Bulgarian: Ако имате синдром на Кокейн, Вашият лекар трябва да следи често и чернодробната Ви функция, докато сте на лечение с метронидазол и след това.
Spanish: Informe a su médico de inmediato y deje de tomar metronidazol si presenta:
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар и спрете приема на метронидазол, ако получите:
Spanish: • dolor de estómago, anorexia, náuseas, vómitos, fiebre, malestar general, cansancio, ictericia,
Bulgarian: Болки в стомаха, отвращение към храна, гадене, повръщане, повишена температура, общо неразположение, умора, жълтеница, потъмняване на урината, белезникави изпражнения или сърбеж.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes con síndrome de Cockayne que comuniquen de inmediato a su médico cualquier síntoma de una posible daño hepáticaoy que dejen de tomar metronidazol.
Bulgarian: Пациентите със синдром на Cockayne трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно на своя лекар всички симптоми на потенциално увреждане на черния дроб и да спрат приема на метронидазол.
Spanish: Levetiracetam (solución oral) - Errores de medicación asociados a sobredosis accidental (EPITT 10519)
Bulgarian: Levetiracetam (перорален разтвор) - лекарствени грешки, свързани със случайно предозиране (EPITT
Spanish: Si las pruebas de la función hepática presentan una elevación marcada durante el tratamiento, se suspenderá la administración del medicamento.
Bulgarian: Ако чернодробните функционални показатели се повишат значително по време на лечението, приемът на лекарството трябва да се преустанови.
Spanish: Se deben realizar pruebas de la función hepática justo antes del comienzo del tratamiento, durante el tratamiento y tras su finalización hasta que la función hepática se encuentre dentro de los intervalos normales o hasta que se alcancen los valores basales.
Bulgarian: Изследвания на чернодробните функционални показатели трябва да се правят непосредствено преди началото на лечението, през цялото време на лечението и след края на лечението, докато чернодробните функционални показатели достигнат нормалните си стойности или докато се достигнат изходните стойности.
Spanish: Dosis en adultos y adolescentes (desde 16 años de edad):
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши на (16 и повече години):
Spanish: Se han descrito casos de hepatotoxicidad grave/insuficiencia hepática aguda, incluidos algunos con un desenlace mortal de inicio muy rápido tras el comienzo del tratamiento, en pacientes con síndrome de Cockayne con medicamentos que contienen metronidazol para uso sistémico.
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежка хепатотоксичност/остра чернодробна недостатъчност, включително случаи с летален изход, с много бързо начало след започване на лечение с продукти, съдържащи метронидазол за системно приложение, при пациенти със синдром на Cockayne.
Spanish: Dosis en niños de 6 meses de edad en adelante con un peso inferior a 50 kg: Peso
Bulgarian: Дозировка при деца на възраст над 6 месеца с тегло под 50 kg:
Spanish: Dosis general: entre 0,14 ml (14 mg) y 0,42 ml (42 mg) por kg de peso corporal cada día, repartidos en dos tomas al día.
Bulgarian: Обичайна доза: между 0,14 ml (14 mg) и 0,42 ml (42 mg) за kg телесно тегло всеки ден, разделени на 2 приема дневно.
Spanish: Se han descrito casos de toxicidad hepática grave/insuficiencia hepática aguda, algunos de ellos con un desenlace mortal, en pacientes con síndrome de Cockayne con medicamentos que contienen metronidazol.
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежка чернодробна токсичност/остра чернодробна недостатъчност, включително и смъртни случаи, при лечение с продукт, съдържащ метронидазол, при пациенти със синдром на Кокейн.
Spanish: La cantidad exacta de formulación en solución oral debe administrarse utilizando la jeringa que se incluye en la caja de cartón.
Bulgarian: Точното количество перорален разтвор трябва да се отмери със спринцовката, намираща се в картонената опаковка.
Spanish: Metronidazol - Toxicidad hepática y neurológica grave en pacientes con síndrome de Cockayne (EPITT 18663)
Bulgarian: - Тежка чернодробна и неврологична токсичност при пациенти със синдром на Cockayne (EPITT
Spanish: Dosis general: entre 0,2 ml (20 mg) y 0,6 ml (60 mg) por kg de peso corporal cada día, repartidos en dos tomas al día.
Bulgarian: Обичайна доза: между 0,2 ml (20 mg) и 0,6 ml (60 mg) за kg телесно тегло всеки ден, разделени на 2 приема дневно.
Spanish: Dosis en niños de 6 meses de edad en adelante2 Dosis en lactantes (de 6 a 23 meses), niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg: Su médico le prescribirá la forma farmacéutica de Keppra más apropiada según la edad, el peso y la dosis.
Bulgarian: Дозировка при деца на възраст 6 месеца и повече с тегло под 50 Kg Дозировка при кърмачета (6 - 23 месеца), деца (2 - 11 години) и юноши (12 - 17 години) с тегло под 50 kg:
Spanish: Para niños de 1 mes a menos de 6 meses4, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 1 ml incluida en el envase.
Bulgarian: За кърмачета на възраст 1 месец до под 6 месеца отмерете подходящата доза с помощта на спринцовката от 1 ml, включена в опаковката.
Spanish: Dosis general: Keppra se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 0,07 ml (7 mg) y 0,21 ml (21 mg) por kg de peso corporal del lactante (ver ejemplos de dosis en la tabla de abajo).
Bulgarian: Обичайна доза: Keppra се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,07 ml (7 mg) и 0,21 ml (21 mg) на kg телесно тегло на кърмачето.
Spanish: Dosis general: Keppra se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 0,1 ml (10 mg) y 0,3 ml (30 mg) por kg de peso corporal del niño (ver ejemplos de dosis en la tabla más abajo).
Bulgarian: Обичайна доза: Keppra се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,1 ml (10 mg) и 0,3 ml (30 mg) на kg телесно тегло на детето.
Spanish: Para niños mayores de 4 años, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en el envase.3
Bulgarian: При деца на възраст над 4 години отмерете подходящата доза със спринцовката 10 ml, включена в опаковката.
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 28-31 de octubre de 2019
Bulgarian: Прието от PRAC на 28-31 октомври 2019 г.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes signos y síntomas que pueden indicar una reacción alérgica grave ………….
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните признаци и симптоми, които могат да показват сериозна алергична реакция ………….
Spanish: Y dolor de pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.
Bulgarian: И болка в гърдите, която може да е признак за потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Kounis.
Spanish: Sacarosa de hierro; carboximaltosa de hierro; isomaltósido de hierro; dextrano de hierro; gluconato férrico de sodio - Espasmo arterial coronario (EPITT n.o 19 408)
Bulgarian: Желязна захароза; желязна карбоксималтоза; железен изомалтозид; железен декстран; натриев железен глюконат - спазъм на коронарните артерии (EPITT
Spanish: También se han notificado reacciones de hipersensibilidad después de dosis de complejos de hierro parenterales previamente sin complicaciones.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност са съобщавани и след парентерално прилагани комплекси на желязото в дози, които преди това не са предизвиквали събития.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad que progresaron a síndrome de Kounis (espasmo arterial coronario alérgico agudo que puede provocar un infarto de miocardio; ver sección 4.8).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на свръхчувствителност, които прогресират до синдрома на Kounis (остър алергичен спазъм на коронарните артерии, който може да доведе до миокарден инфаркт, вж. точка 4.8).
Spanish: Los preparados de hierro administrados por vía parenteral pueden causar reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas/anafilactoides graves y potencialmente mortales.
Bulgarian: Прилаганите парентерално железни препарати могат да причинят реакции на свръхчувствителност, включително сериозни и потенциално фатални анафилактични/анафилактоидни реакции.
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Síndrome de Kounis
Bulgarian: С „неизвестна" честота:
Spanish: Reacciones adversas Trastornos cardiacos
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Spanish: Adoptado por el PRAC el 28 de noviembre - 1 de diciembre de 2016
Bulgarian: Приет от PRAC на 28 ноември - 1 декември 2016 г.
Spanish: El texto nuevo que se debe añadir a la información del producto aparece subrayado.
Bulgarian: Новият текст, който трябва да се добави към продуктовата информация, е подчертан.
Spanish: Es importante que contacte con el médico de inmediato si la erección dura más de 2 horas, especialmente si es dolorosa.
Bulgarian: Важно е веднага да се свържете с Ваши лекар, ако ерекцията Ви продължи повече от 2 часа, особено ако изпитвате болка.
Spanish: Informe a su médico de inmediato si presenta alguno de estos efectos adversos...:
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Spanish: El texto de la información del producto de este documento se ha extraído del documento «Recomendaciones del PRAC sobre señales» que contiene el texto completo de las recomendaciones del PRAC para la actualización de la información sobre el producto, así como algunas normas generales sobre la gestión de las señales.
Bulgarian: Текстът в продуктовата информация в настоящия документ е извадка от документа, озаглавен "Препоръки на PRAC относно сигнали", който съдържа целия текст на препоръките на PRAC за актуализация на продуктовата информация, както и някои общи указания за обработката на сигнали.
Spanish: Las erecciones pueden ser dolorosas y producirse en cualquier momento.
Bulgarian: Това може да бъде болезнено и да се случи по всяко време.
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a tomar <nombre del medicamento> Advertencias y precauciones
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да приемете <име на продукта> Предупреждения и предпазни мерки
Spanish: Si se diagnostica calcifilaxis, se debe instaurar un tratamiento apropiado y se debe considerar interrumpir el tratamiento con <nombre del medicamento>.
Bulgarian: В случай че е диагностицирана калцифилаксия, трябва да се започне подходящо лечение и да се обмисли спиране на лечението с <име на продукта>.
Spanish: Durante el tratamiento, niños y adolescentes pueden presentar, de manera inesperada, erecciones prolongadas.
Bulgarian: По време на лечението при момчета и юноши може неочаквано да се появяват продължителни ерекции.
Spanish: Los pacientes que presenten erecciones anormalmente prolongadas o frecuentes y dolorosas deben acudir al médico de forma inmediata.
Bulgarian: Пациенти, при които се появят необичайно продължителни или чести и болезнени ерекции, трябва да потърсят незабавно медицинска помощ.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Priapismo.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Приапизъм.
Spanish: Erupción cutánea dolorosa.
Bulgarian: Болезнен обрив по кожата.
Spanish: Se han notificado erecciones prolongadas y dolorosas asociadas al uso de medicamentos con metilfenidato, relacionadas de forma principal con un cambio en la pautade tratamiento con metilfenidato.
Bulgarian: Има съобщения за продължителни и болезнени ерекции, свързани с прием на продукти, съдържащи метилфенидат, предимно във връзка с промяна на схемата на лечение с метилфенидат.
Spanish: En contadas ocasiones, <nombre del medicamento> puede provocar serios problemas cutáneos, como calcifilaxis que puede empezar con una erupción cutánea dolorosa, y después llevar a complicaciones más graves.
Bulgarian: В редки случаи <име на продукта> може да причини сериозни кожни заболявания, включително заболяване, наречено калцифилаксия, което може да започне с болезнен обрив по кожата и да доведе до сериозни усложнения.
Spanish: Erecciones prolongadas, en ocasiones dolorosas, o aumento del número de erecciones Frecuencia no conocida
Bulgarian: Продължителни ерекции, понякога болезнени, или увеличен брой ерекции
Spanish: La calcifilaxis es un síndrome raro de calcificación vascular con necrosis cutánea asociado a una elevada mortalidad.
Bulgarian: Калцифилаксията е рядък синдром на втвърдяване (калцифициране) на кръвоносните съдове и некроза на кожата, който е свързан с висока смъртност.
Spanish: Reacciones adversas
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Spanish: Esta afección se desarrolla principalmente en pacientes con una enfermedad renal en fase terminal sometidos a diálisis o en pacientes con factores de riesgo conocidos tales como deficiencia de proteína C o S, hiperfosfatemia, hipercalcemia o hipoalbuminemia.
Bulgarian: Заболяването се наблюдава главно при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност на диализа или при пациенти с установени рискови фактори, като дефицит на протеин
Spanish: Metilfenidato - Priapismo (EPITT n.º 18719)
Bulgarian: - Приапизъм (EPITT № 18719)
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto (medicamento de venta con o sin receta)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (за лекарствени продукти отпускани по лекарско и без лекарско предписание)
Spanish: Lesiones de la piel bullosas y exfoliativas exfoliativas y bullosas, incluido el penfigoide bulloso Frecuencia no conocida
Bulgarian: Ексфолиативни и булозни кожни лезии, включително булозен пемфигоид
Spanish: Vildagliptina; Vildagliptina, metformina - Penfigoide (EPITT n.º 18692)
Bulgarian: Вилдаглиптин; Вилдаглиптин, метформин - Пемфигоид (EPITT № 18692)
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones (IBP): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Pólipos gástricos (EPITT n.º 18725)
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа (ИПП): дексланзопразол; езомепразол; ланзопразол; омепразол; пантопразол; рабепразол - Стомашен полип (EPITT
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto (acenocumarol, fenprocumon)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (аценокумарол, фенпрокумон)
Spanish: Se han notificado casos raros de calcifilaxis en pacientes que tomaban antagonistas de la vitamina K aunque no padecieran una enfermedad renal.
Bulgarian: Редки случаи на калцифилаксия са съобщени и при пациенти без бъбречно заболяване, приемащи антагонисти на витамин К.
Spanish: Se han notificado casos raros de calcifilaxis en pacientes que tomaban antagonistas de la vitamina K, entre ellos <nombre del medicamento> aunque no padecieran una enfermedad renal.
Bulgarian: Редки случаи на калцифилаксия са съобщени и при пациенти без бъбречно заболяване, приемащи антагонисти на витамин К, включително <име на продукта>.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Priapismo, aumento de las erecciones y erecciones prolongadas Frecuencia no conocida
Bulgarian: Приапизъм, засилена ерекция и удължена ерекция Честота: „с неизвестна честота"
Spanish: Acenocumarol; fenprocumon; fluindiona; fenindionaCalcifilaxis (EPITT n.º 18710)
Bulgarian: Аценокумарол; фенпрокумон; флуиндион; фениндион - Калцифилаксия (EPITT № 18710)
Spanish: Prospecto (acenocumarol, fenprocumon) 4 - Posibles efectos adversos
Bulgarian: Листовка (аценокумарол, фенпрокумон) 4 -
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto (fluindiona, fenindiona)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (флуиндион, фениндион)
Spanish: Prospecto (medicamento de venta con o sin receta) 4 - Posibles efectos adversos Polipos benignos en el estómago Frecuencia: Frecuentes
Bulgarian: Листовка (за лекарствени продукти отпускани по лекарско и без лекарско предписание) 4 -
Spanish: Adoptado por el PRAC el 29-31 de octubre de 2018
Bulgarian: Прието от PRAC на 29-31 октомври 2018 г.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar <nombre del producto>
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате <име на продукта>
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar <nombre comercial>
Bulgarian: Говорете с вашия лекар или фармацевт, преди да използвате <име на продукта>,
Spanish: Estas infecciones están a menudo relacionadas con una elevada carga inmunosupresora y pueden dar lugar a condiciones graves o mortales que los médicos deben tener en cuenta en el diagnóstico diferencial en pacientes inmunodeprimidos con insuficiencia hepática o renal o síntomas neurológicos.
Bulgarian: Тези инфекции често са свързани с високо общо имуносупресорно натоварване и могат да доведат до сериозни заболявания и заболявания с летален изход, които лекарите трябва да имат предвид при диференциалната диагноза при имуносупресирани пациенти с влошаваща се чернодробна или бъбречна функция или неврологични симптоми.
Spanish: Los pacientes también corren un mayor riesgo de contraer infecciones con hepatitis vírica (por ejemplo, la reactivación de la hepatitis B y C y la infección de novo, así como la hepatitis E, que puede llegar a ser crónica).
Bulgarian: Пациентите са изложени също на повишен риск от инфекции с вирус на хепатит (например реактивация и de novo инфекция с хепатит B и C, както и хепатит E вирус, които може да станат хронични).
Spanish: Si padece una enfermedad cardiaca (por ejemplo, síndrome de QT largo)
Bulgarian: ако страдате от заболяване на сърцето (например синдром на удължен
Spanish: Nota: en el prospecto, el texto «(por ejemplo, síndrome de QT largo)» debe añadirse al punto que menciona las enfermedades cardíacas, teniendo en cuenta la formulación ya existente para los medicamentos autorizados a nivel nacional.
Bulgarian: QT интервал)" в рубриката, посочваща заболяване на сърцето, като се вземат предвид вече съществуващите текстове за лекарствени продукти, разрешените за употреба по национални процедури.
Spanish: En el caso de los prospectos en los que no se mencione la «enfermedad cardiaca», se debe añadir un punto sobre la «enfermedad cardiaca (por ejemplo, síndrome de QT largo)», en consonancia con la redacción anterior.
Bulgarian: В листовки, в които не се посочва „заболяване на сърцето", трябва да се добави рубрика „заболяване на сърцето" (напр.
Spanish: Formulación sistémica de tacrolimus - infección de hepatitis E (EPITT n.º 19.246)
Bulgarian: Е вирус (EPITT № 19246)
Spanish: Xilometazolina - arritmia ventricular grave en pacientes con síndrome de QT largo (EPITT n.º 19.242)
Bulgarian: Ксилометазолин - сериозна вентрикуларна аритмия при пациенти със синдром на удължен