FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στα παιδιά οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι έμετος, βήχας και ρινική συμφόρηση .
Croatian: Najčešće nuspojave u djece (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) jesu povraćanje, kašalj i nazalna kongestija (začepljenost nosa).
Greek: Ανασκόπηση του Tamiflu και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Tamiflu i zašto je odobren u EU-u
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Tamiflu.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tamiflu nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Tamiflu σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi od lijeka Tamiflu utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Tamiflu περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Tamiflu potražite u uputi o lijeku.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tamiflu;
Croatian: Kako se Tamiflu primjenjuje?
Greek: Tamiflu;
Croatian: Tamiflu (oseltamivir)
Greek: Αν δεν το έχει κάνει, μπορείτε να το κάνετε εύκολα μόνοι σας.
Croatian: No, ako to nije učinjeno, lako ćete ga pripremiti sami.
Greek: · αν εσείς ή το παιδί σας είσαστε συχνά άρρωστοι, ή
Croatian: • ako ste Vi ili Vaše dijete često bolesni, ili
Greek: Δεν θα χρειαστεί να το παρασκευάσετε ξανά εκτός αν ξεκινήσετε νέα φιάλη.
Croatian: Nećete je morati ponovno pripremati, osim ako ne započinjete s novom bocom.
Greek: Οι εκτυπώσεις είναι μπλε χρώματος.
Croatian: Natpisi su plave boje.
Greek: · Αλλεργικές αντιδράσεις
Croatian: • alergijske reakcije
Greek: Γυρίστε όλη τη μονάδα σε όρθια θέση.
Croatian: Okrenite cijeli sklop u uspravan položaj.
Greek: · Κλείστε ξανά τη φιάλη
Croatian: • Ponovno zatvorite bocu
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα 55 ml νερό, ανεξάρτητα από τη δόση που χρειάζεστε.
Croatian: Uvijek morate upotrijebiti 55 ml vode, bez obzira na dozu koju trebate.
Greek: 30 mg δύο φορές ημερησίως *Ο πίνακας αυτός δεν προτίθεται να συμπεριλάβει όλα τα δυνατά βάρη γι' αυτόν τον πληθυσμό.
Croatian: 30 mg dvaput dnevno * Ova tablica ne može sadržavati sve moguće težine u ovoj populaciji.
Greek: ο
Croatian: o
Greek: Η προστασία από τη γρίπη διαρκεί μόνο όσο χορηγείται το Tamiflu.
Croatian: Zaštita od gripe traje samo dok se Tamiflu uzima.
Greek: (Όσον αφορά τις νευροψυχιατρικές διαταραχές, βλέπε παράγραφο 4.4.)
Croatian: (Za neuropsihijatrijske poremećaje, vidjeti dio 4.4).
Greek: Πάντα ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Croatian: Uvijek dobro protresite bocu prije upotrebe.
Greek: Θα πρέπει να το κάνετε αυτό κάθε φορά που χρειάζεστε μία δόση.
Croatian: To ćete morati učiniti svaki puta kada trebate uzeti dozu.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Μαΐου 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. svibnja 2012.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά νοσήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για αλλαγές στη συμπεριφορά, και τα οφέλη και οι κίνδυνοι συνέχισης της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά για κάθε ασθενή (βλ. παράγραφο 4.8).
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati radi promjena u ponašanju, a koristi i rizike nastavka liječenja treba pažljivo procijeniti za svakog pojedinog bolesnika (vidjeti dio 4.8)
Greek: Το 2008, η H275Y βρέθηκε σε > 99% των κυκλοφορούντων στελεχών της γρίπης H1N1 στην Ευρώπη.
Croatian: U 2008. godini je H275Y nađen u > 99 % cirkulirajućih H1N1 izolata virusa gripe u Europi.
Greek: Σταματήστε στο σημείο που δείχνει τη δόση που χρειάζεστε.
Croatian: Zaustavite se na oznaci koja pokazuje dozu koja Vam je potrebna.
Greek: Ανατρέξτε στο 5 Πώς να φυλάσσεται το Tamiflu, στ ο οπισθόφυλλο.
Croatian: Pogledajte dio 5 Kako čuvati Tamiflu, na suprotnoj strani.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ειδικά σε νεότερα άτομα, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma, osobito u mlađih osoba, odmah zatražite liječničku pomoć.
Greek: Βήμα 1: Παρασκευάστε μία νέα φιάλη φαρμάκου
Croatian: 1. korak Pripremite novu bocu lijeka
Greek: Ανακινείστε καλά τη φιάλη για 15 δευτερόλεπτα.
Croatian: Zatvorenu bocu dobro tresite 15 sekundi.
Greek: Κλείστε τη φιάλη χρησιμοποιώντας πώμα ασφαλείας για παιδιά.
Croatian: Zatvorite bocu sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Greek: Συσκευασία κυψέλης τύπου triplex (PVC/PE/PVDC, σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου).
Croatian: Trostruko blister pakiranje (PVC/PE/PVDC, zatvoreno aluminijskom folijom).
Greek: Τι είναι το Tamiflu και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Tamiflu Πώς να πάρετε το Tamiflu
Croatian: Što je Tamiflu i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tamiflu Kako uzimati Tamiflu
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 10 σκληρά καψάκια
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 10 tvrdih kapsula
Greek: · Οι ασθενείς, ιδιαίτερα τα παιδιά και οι έφηβοι, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για αλλαγές στη συμπεριφορά που περιγράφονται παραπάνω.
Croatian: • Bolesnike, a naročito djecu i adolescente, treba pomno nadzirati kako bi se uočile eventualne gore opisane promjene ponašanja.
Greek: Η χρήση αντιικών για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
Croatian: O primjeni antivirusnih lijekova za liječenje i prevenciju gripe treba odlučiti na temelju službenih preporuka.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας εάν αυτό ισχύει στην περίπτωσή σας.
Croatian: Obratite se liječniku ako se to odnosi na Vas.
Greek: Μπορείτε να πιείτε και να φάτε κάτι μετά τη λήψη του φαρμάκου.
Croatian: Nakon uzimanja lijeka možete nešto pojesti i popiti.
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα:
Croatian: Prevencija tijekom epidemije gripe u zajednici:
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανέβαλε την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών του Tamiflu από μία ή περισσότερες υποομάδες παιδιατρικού πληθυσμού με γρίπη.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Tamiflu u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije kod gripe.
Greek: *Ο πίνακας αυτός δεν προτίθεται να συμπεριλαμβάνει όλα τα πιθανά βάρη γι' αυτόν τον πληθυσμό.
Croatian: * Ova tablica ne može sadržavati sve moguće težine u ovoj populaciji.
Greek: Χρειάζεται να ετοιμάσετε το εναιώρημα μία φορά, στην αρχή της θεραπείας σας.
Croatian: To ćete trebati učiniti samo jedanput, na početku liječenja.
Greek: Μία δεύτερη μελέτη ολοκληρώθηκε σε 334 παιδιά με άσθμα ηλικίας 6 έως 12 ετών εκ των οποίων 53,6 % ήταν θετικά στον ιό της γρίπης.
Croatian: Drugo ispitivanje provedeno je u 334 astmatične djece u dobi od 6 do 12 godina, od kojih je 53,6 % bilo influenca-pozitivno.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αν είστε έγκυος, αν νομίζετε ότι είστε έγκυος ή αν προσπαθείτε να μείνετε έγκυος, έτσι ώστε ο γιατρός σας να αποφασίσει αν το Tamiflu συνιστάται για σας.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako ste trudni, mislite da ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti kako bi mogao odlučiti je li Tamiflu primjeren lijek za Vas.
Greek: Παρασκευή στο σπίτι
Croatian: Priprema kod kuće
Greek: · Προσθέστε όλο το νερό, κλείστε και ανακινείστε Χύστε όλο το νερό από το κύπελλο στη φιάλη, πάνω στη σκόνη.
Croatian: • Dodajte svu vodu, zatvorite i protresite Izlijte cjelokupnu količinu vode iz čašice u bocu, na prašak.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της γρίπης σε παιδιά:
Croatian: Liječenje i prevencija gripe u djece:
Greek: Γεμίστε το με νερό μέχρι το ενδεικνυόμενο επίπεδο.
Croatian: Napunite je vodom do označene razine
Greek: Η δεξιά στήλη του πίνακα δείχνει την ποσότητα του υγρού μίγματος που θα χρειαστεί να τραβήξετε.
Croatian: U stupcu na desnoj strani tablice navodi se koliko tekuće mješavine trebate navući.
Greek: Ενήλικες, έφηβοι και βρέφη και παιδιά 1 έτους ή μεγαλύτερα που δεν μπορούν να καταπιούν ολόκληρα καψάκια
Croatian: Odrasli, adolescenti te dojenčad i djeca u dobi od 1 godine ili starija koji ne mogu progutati cijelu kapsulu
Greek: Δώστε όλο το περιεχόμενο του δεύτερου δοχείου (υγρό μίγμα Tamiflu με προσθήκη γλυκιάς τροφής) στο παιδί αμέσως.
Croatian: Djetetu odmah dajte cijeli sadržaj druge zdjelice (Tamiflu tekuću mješavinu s dodanom slatkom hranom).
Greek: Η συμβολή του Tamiflu σε αυτά τα συμβάματα είναι άγνωστη.
Croatian: Doprinos lijeka Tamiflu pri tome nije poznat.
Greek: Μην πάρετε το Tamiflu.
Croatian: Nemojte uzimati Tamiflu.
Greek: Τοποθετήστε μία κατάλληλη ετικέτα με την ημερομηνία λήξης σύμφωνα με τις συνθήκες διατήρησης (βλ. παράγραφο 6.3).
Croatian: Nalijepite naljepnicu s odgovarajućim datum isteka roka valjanosti sukladno uvjetima čuvanja (vidjeti dio 6.3).
Greek: Το Tamiflu περιέχει φρουκτόζη
Croatian: Tamiflu sadrži fruktozu
Greek: Βάσει των προκλινικών δεδομένων, δεν υπάρχει καμία απόδειξη ότι το Tamiflu έχει επίδραση στην ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Croatian: Na temelju nekliničkih podataka nema dokaza da Tamiflu utječe na mušku ili žensku plodnost (vidjeti dio 5.3).
Greek: Οι ενήλικες, έφηβοι ή τα παιδιά ( > 40 kg) που μπορούν να καταπιούν καψάκια μπορούν να λαμβάνουν κατάλληλες δόσεις Tamiflu καψάκια.
Croatian: Odrasli, adolescenti ili djeca (> 40 kg) koji mogu progutati kapsulu mogu primiti odgovarajuće doze
Greek: Πληροφορίες για τον χρήστη
Croatian: Informacija za korisnika
Greek: Ο τελικός όγκος της φιάλης μετά την ανασύσταση είναι 65 ml.
Croatian: Konačni volumen nakon pripreme iznosi 65 ml.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιήσετε την ποσότητα του Tamiflu που έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό.
Croatian: Morate uzimati onu količinu lijeka Tamiflu koju je propisao liječnik.
Greek: Τι είναι το Tamiflu και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Tamiflu i za što se koristi
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Tamiflu από την κανονική Σταματήστε να παίρνετε Tamiflu και επικοινωνήστε με γιατρό ή φαρμακοποιό αμέσως.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Tamiflu nego što ste trebali Prestanite uzimati Tamiflu i odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Greek: Το 2009 η γρίπη H1N1 («γρίπη των χοίρων») ήταν σχεδόν ομοιόμορφα ευπαθής στο oseltamivir, με σποραδικές μόνο αναφορές αντοχής σε σχέση με θεραπευτική και προφυλακτική αγωγή.
Croatian: H1N1 gripa u 2009. godini („svinjska gripa") je bila gotovo bez iznimke osjetljiva na oseltamivir, sa samo sporadičnim izvještajima o rezistenciji povezanoj i s terapijskim i s profilaktičkim režimima.
Greek: Η ένδειξη βασίζεται σε κλινικές μελέτες φυσιολογικά εμφανιζόμενης γρίπης στις οποίες η επικρατούσα λοίμωξη ήταν γρίπη τύπου Α.
Croatian: Ova se indikacija temelji na kliničkim ispitivanjima gripe koja se prirodno pojavljivala, u kojima je predominatna bila infekcija gripom A.
Greek: Αλλά αν σταματήσετε να παίρνετε το Tamiflu νωρίτερα απ' ό,τι σας έχει πει ο γιατρός σας, τα συμπτώματα της γρίπης μπορεί να επανεμφανιστούν.
Croatian: No, ako Tamiflu prestanete uzimati ranije nego što Vam je to liječnik savjetovao, mogu se ponovno pojaviti simptomi gripe.
Greek: Εμφάνιση του Tamiflu και περιεχόμενο της συσκευασίας
Croatian: Kako Tamiflu izgleda i sadržaj pakiranja
Greek: Ο ΚΑΚ θα συμφωνήσει με το σχέδιο επικοινωνίας για την επιστολή DHPC με την Αρμόδια Εθνική Αρχή στα κράτη μέλη όπου η επιστολή θα διανεμηθεί.
Croatian: Nositelj odobrenja će dogovoriti plan komunikacije Pisma zdravstvenim radnicima s nadležnim nacionalnim tijelom u državi članici u kojoj će se pismo distribuirati.
Greek: Ασθενείς με Ανθεκτικές Μεταλλάξεις (%) Φαινοτυπική Ανάλυση*
Croatian: Bolesnici s mutacijama odgovornima za rezistenciju (%) Fenotipizacija*
Greek: Η δέσμευση του oseltamivir carboxylate με την πρωτεΐνη ανθρώπινου πλάσματος είναι αμελητέα (περίπου 3 %).
Croatian: Vezanje oseltamivirkarboksilata za proteine plazme je zanemarivo (približno 3 %).
Greek: Αυτά αναφέρθηκαν πρωτίστως μεταξύ παιδιών και εφήβων και συχνά άρχιζαν ξαφνικά και υποχωρούσαν γρήγορα.
Croatian: Ovi su događaji prijavljeni prvenstveno u djece i adolescenata i često su iznenada počinjali i brzo prestajali.
Greek: Το oseltamivir αφού απορροφηθεί, αποβάλλεται κυρίως (> 90 %) με μετατροπή στο oseltamivir carboxylate.
Croatian: Apsorbirani oseltamivir uglavnom se (> 90 %) eliminira pretvorbom u oseltamivirkarboksilat.
Greek: Ανοίξτε την αναφερόμενη ποσότητα καψακίων Tamiflu και μεταφέρετε απευθείας το περιεχόμενο του κάθε καψακίου στο νερό με το συντηρητικό στο γυάλινο ποτήρι ζέσεως.
Croatian: Otvorite navedeni broj Tamiflu kapsula te prebacite sadržaj svake kapsule izravno u vodu s konzervansom u staklenoj graduiranoj čaši.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 13 ετών και μεγαλύτεροι: Ασθενείς ήταν κατάλληλοι για να ενταχθούν αν ανέφεραν μέσα σε 36 ώρες από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων, πυρετό ≥ 37,8
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 13 godina i stariji: Bolesnici su uključivani u istraživanje ako su se prijavili najkasnije 36 sati od izbijanja prvih simptoma, ako su imali temperaturu > 37,8
Greek: · Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Greek: Το Tamiflu θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης μόνο όταν αξιόπιστα επιδημιολογικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
Croatian: Tamiflu treba koristiti za liječenje i prevenciju gripe samo ako se na temelju pouzdanih epidemioloških podataka može zaključiti da virus gripe kruži zajednicom.
Greek: Δεν λαμβάνεται υπόψη η απώλεια μέτρησης
Croatian: Ne uzimajući u obzir gubitak pri odmjeravanju
Greek: Το Tamiflu δεν είναι εμβόλιο: αντιμετωπίζει τη λοίμωξη, ή αποτρέπει την εξάπλωση του ιού της γρίπης.
Croatian: Tamiflu nije cjepivo: on liječi infekciju ili sprječava širenje virusa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατίθενται στους παρακάτω πίνακες υπάγονται στις ακόλουθες κατηγορίες: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
Croatian: Nuspojave navedene u sljedećim tablicama razvrstane su prema učestalosti u sljedeće kategorije: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Croatian: Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Greek: Θεραπεία της λοίμωξης γρίπης τύπου Β: Συνολικά, 15 % του θετικού στον ιό της γρίπης πληθυσμού μολύνθηκε με γρίπη τύπου Β, με τις αναλογίες να κυμαίνονται από 1 έως 33 % στις μεμονωμένες μελέτες.
Croatian: Liječenje infekcije gripom B: Ukupno je 15 % influenca-pozitivne populacije bilo zaraženo gripom B, a odnosi su u pojedinačnim ispitivanjima varirali od 1 % do 33 %.
Greek: Αν παραμείνει λίγο μίγμα στο δοχείο, ξεπλύνετε το δοχείο με μία μικρή ποσότητα νερού και δώστε στον ασθενή να το πιει όλο.
Croatian: Ako je u zdjelici ostalo nešto mješavine, isperite zdjelicu malom količinom vode i dajte bolesniku da sve to popije.
Greek: Ωστόσο, σε μια μελέτη παρατήρησης, ενώ ο συνολικός κίνδυνος δυσμορφίας δεν αυξήθηκε, τα αποτελέσματα για τα σοβαρές συγγενείς καρδιακές ανωμαλίες που διαγνώστηκαν εντός 12 μηνών από τη γέννηση δεν ήταν καθοριστικά.
Croatian: Međutim, u jednom opservacijskom ispitivanju, iako ukupni rizik od malformacija nije bio povećan, rezultati za značajne urođene srčane greške dijagnosticirane unutar 12 mjeseci nakon rođenja nisu omogućavali donošenje čvrstih zaključaka.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα περιθώρια έκθεσης σε σχέση με την αναμενόμενη έκθεση κατά τη χρήση στον άνθρωπο, αυτά τα ευρήματα δεν μεταβάλλουν το λόγο οφέλους - κινδύνου του Tamiflu στις εγκεκριμένες του θεραπευτικές ενδείξεις.
Croatian: Uzimajući u obzir granice izloženosti u odnosu na očekivanu izloženost u ljudi, ta otkrića ne mijenjaju odnos koristi i rizika pri primjeni lijeka Tamiflu u prihvaćenim terapijskim indikacijama.
Greek: · Η δραστική ουσία είναι oseltamivir (6 mg/ml οseltamivir μετά την ανασύσταση).
Croatian: • Djelatna tvar je oseltamivir (6 mg/ml oseltamivira nakon pripreme).
Greek: Άλλα φάρμακα και Tamiflu Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα ή έχετε πάρει πρόσφατα.
Croatian: Drugi lijekovi i Tamiflu Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Greek: Νευροψυχιατρικά συμβάματα έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια χορήγησης του Tamiflu σε ασθενείς με γρίπη, ιδιαίτερα στα παιδιά και στους εφήβους.
Croatian: Neuropsihijatrijski događaji su prijavljivani tijekom primjene lijeka Tamiflu u oboljelih od gripe, posebno u djece i adolescenata.
Greek: Για την πρόληψη της γρίπης ή μετά την έκθεση σε ένα επιμολυσμένο άτομο, πάρετε μία δόση ημερησίως για 10 ημέρες.
Croatian: Za prevenciju gripe ili nakon kontakta sa zaraženom osobom uzimajte jednu dozu dnevno tijekom 10 dana.
Greek: Πάνω στη δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα, φαίνονται ενδείξεις για τα χιλιοστόλιτρα (ml) του φαρμάκου (βλ. εικόνες στο Οδηγίες για τον χρήστη).
Croatian: Na štrcaljki za usta se nalaze oznake za količinu lijeka u mililitrima (ml) (vidjeti slike u uputama za korisnika).
Greek: Έχει καταδειχθεί αποτελεσματικότητα όταν η θεραπεία ξεκινά μέσα σε δύο ημέρες από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων.
Croatian: Dokazana je djelotvornost ako se liječenje započne unutar dva dana od pojave prvih simptoma.
Greek: Μετά την ανασύσταση με 55 ml νερού, ο όγκος του προς χρήση πόσιμου εναιωρήματος επιτρέπει την ανάκτηση συνολικά 10 δόσεων 30 mg oseltamivir.
Croatian: Nakon rekonstitucije s 55 ml vode, upotrebljiva količina oralne suspenzije omogućuje korištenje ukupno 10 doza od 30 mg oseltamivira.
Greek: Μετρήστε 55 ml νερού γεμίζοντας το κύπελλο μέτρησης μέχρι το ενδεδειγμένο σημείο (το κύπελλο μέτρησης συμπεριλαμβάνεται στο κουτί).
Croatian: Izmjerite 55 ml vode napunivši odmjernu čašicu do označene razine (odmjerna čašica je priložena u pakiranju).
Greek: Ανακατέψτε τη γλυκιά τροφή και το υγρό Tamiflu καλά.
Croatian: Dobro promiješajte slatku hranu i tekući Tamiflu.
Greek: Το Tamiflu περιέχει oseltamivir, η οποία ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς νευραμινιδάσης.
Croatian: Tamiflu sadrži oseltamivir, koji pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori neuraminidaze.
Greek: · Χρησιμοποιήστε το κύπελλο για να μετρήσετε 55 ml νερό Το κύπελλο μέτρησης στη συσκευασία διαθέτει γραμμή ένδειξης που σας δείχνει την ακριβή ποσότητα.
Croatian: • Odmjernom čašicom izmjerite 55 ml vode Priložena odmjerna čašica ima oznaku koja će Vam pokazati točnu količinu.
Greek: Μεταφέρετε το εναιώρημα σε διάφανη γυάλινη φιάλη ή διάφανη φιάλη από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET).
Croatian: Premjestite suspenziju u smeđu staklenu bocu ili smeđu bocu od polietilentereftalata (PET).
Greek: Τοποθετήστε μία ετικέτα φαρμακείου στη φιάλη, η οποία να περιλαμβάνει το όνομα του ασθενούς, δοσολογικές οδηγίες, ημερομηνία λήξης, το όνομα του φαρμακευτικού προϊόντος και οποιαδήποτε άλλη απαραίτητη πληροφορία σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες διατάξεις των φαρμακείων.
Croatian: Na bocu nalijepite naljepnicu s imenom bolesnika, uputama za doziranje, rokom valjanosti, nazivom lijeka i drugim potrebnim informacijama u skladu s nacionalnim ljekarničkim propisima.
Greek: Τραβήξτε αργά το έμβολο για να τραβήξτε το φάρμακο μέσα στη δοσιμετρική σύριγγα.
Croatian: Polako izvlačite klip da biste povukli lijek u štrcaljku.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Ιουνίου 2002
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. lipnja 2002.
Greek: Προσθέστε και τα 55 ml νερού μέσα στη φιάλη, τοποθετήστε ξανά το πώμα και ανακινήστε καλά την κλειστή φιάλη για 15 δευτερόλεπτα.
Croatian: Dodajte svih 55 ml vode u bocu, zatvorite je te zatvorenu bocu dobro tresite 15 sekundi.
Greek: Τι περιέχει το Tamiflu
Croatian: Što Tamiflu sadrži
Greek: Το Tamiflu δεν είναι εμβόλιο για τη γρίπη
Croatian: Tamiflu nije cjepivo protiv gripe
Greek: Το Tamiflu 6 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα είναι διαθέσιμο σε μία φιάλη που περιέχει 13 γραμμάρια κόνεως για ανάμιξη με 55 ml νερού.
Croatian: Tamiflu 6 mg/ml prašak za oralnu suspenziju dostupan je u boci koja sadrži 13 g praška za pripremu suspenzije s 55 ml vode.
Greek: μία φορά ημερησίως mg ανά kg= mg για κάθε kg σωματικού βάρους του βρέφους.
Croatian: jednom dnevno mg po kg = mg po svakom kilogramu tjelesne težine dojenčeta.
Greek: Η έκθεση των εμβρύων επίμυων και κονίκλων ήταν περίπου 15 με 20 % αυτής της μητέρας.
Croatian: Izloženost fetusa u štakora i kunića iznosila je približno 15 % do 20 % izloženosti majke.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Tamiflu
Croatian: Ako prestanete uzimati Tamiflu
Greek: Λιγότερο από 20 % μίας από στόματος χορηγούμενης ραδιοεπισημασμένης δόσης αποβάλλεται στα κόπρανα.
Croatian: Manje od 20 % radioaktivno obilježene peroralne doze eliminira se stolicom.
Greek: Συνιστάται αυτή η πληροφορία να παρέχεται είτε με την επικόλληση μίας βοηθητικής ετικέτας στη φιάλη ή με την προσθήκη προειδοποίησης στις γραπτές οδηγίες του φαρμακοποιού.
Croatian: Preporučuje se da ovu informaciju ili napišete na dodatnu naljepnicu na boci ili je dodate na naljepnicu s uputama ljekarnika.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη αυτές τις πληροφορίες, την παθογένεια του κυκλοφορούντος στελέχους του ιού της γρίπης και την κατάσταση της θηλάζουσας γυναίκας, η χορήγηση του oseltamivir μπορεί να εξετασθεί, όταν υπάρχουν σαφή δυνητικά οφέλη για τις θηλάζουσες μητέρες.
Croatian: Uzimajući u obzir ovaj podatak, patogenost cirkulirajućeg soja virusa gripe i opće stanje dojilje, može se razmotriti primjena oseltamivira ukoliko postoji jasna očekivana korist za dojilje.
Greek: Η χρήση του Tamiflu δεν πρέπει να επηρεάζει την αξιολόγηση ατόμων για ετήσιο εμβολιασμό κατά της γρίπης.
Croatian: Primjena lijeka Tamiflu ne smije utjecati na odluku o godišnjem cijepljenju pojedinaca protiv gripe.
Greek: Χτυπήστε ελαφρά την κλειστή φιάλη αρκετές φορές, για να αναταραχθεί η κόνις.
Croatian: Lagano kucnite nekoliko puta po zatvorenoj boci da biste protresli prašak.
Greek: Σε μία μελέτη προφύλαξης 12 εβδομάδων σε 475 ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων 18 παιδιών ηλικίας 1 έως 12 ετών και μεγαλύτερα, το προφίλ ασφάλειας 238 ασθενών που έλαβαν oseltamivir ήταν σύμφωνο με αυτό που είχε παρατηρηθεί προηγουμένως σε κλινικές μελέτες προφύλαξης του Tamiflu.
Croatian: U 12-tjednom ispitivanju profilakse provedenom na 475 imunokompromitiranih bolesnika, uključujući 18 djece u dobi od 1 do 12 godina i starije, profil sigurnosti u 238 bolesnika koji su primali oseltamivir bio je u skladu s ranije opaženim profilom u kliničkim ispitivanjima profilaktičke primjene lijeka Tamiflu.
Greek: Ηλικιωμένοι και ασθενείς με χρόνια καρδιακή και/ή αναπνευστική νόσο Ο πληθυσμός που συμμετείχε στις μελέτες θεραπείας της γρίπης αποτελείται από υγιείς κατά τα άλλα ενήλικες / εφήβους και ασθενείς «υψηλού κινδύνου» (ασθενείς που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης επιπλοκών που συνδέονται με τη γρίπη, π.χ. ηλικιωμένοι και ασθενείς με χρόνια καρδιακή ή αναπνευστική νόσο).
Croatian: Starije osobe i bolesnici s kroničnim srčanim bolestima i/ili bolestima dišnog sustava Populacija uključena u ispitivanja liječenja gripe sastojala se od inače zdravih odraslih osoba/ adolescenata i „rizičnih" bolesnika (bolesnika s povećanim rizikom za razvoj komplikacija povezanih s gripom kao što su starije osobe i bolesnici s kroničnim bolestima srca ili dišnog sustava).