FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Pradaxa werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Pradaxa šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Drei Patienten in der Pradaxa-Gruppe verstarben (weniger als 1 %), wobei zwei dieser Todesfälle in keinem Zusammenhang mit Blutgerinnseln standen.
Lithuanian: Pradaxa grupėje numirė trys pacientai (mažiau nei 1 proc.), tačiau dvi iš šių mirčių nebuvo susijusios su kraujo krešuliais.
German: Pradaxa ist ein Antikoagulans, das angewendet wird:
Lithuanian: Pradaxa - tai antikoaguliantas, vartojamas:
German: Die Patienten erhalten darüber hinaus einen Patientenpass mit Warnhinweisen, der eine Zusammenfassung der wichtigsten Sicherheitsinformationen zu dem Arzneimittel enthält.
Lithuanian: Pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę, kurioje bus apibendrinta svarbiausia saugumo informacija apie šį vaistą.
German: In beiden Studien gab es Hinweise darauf, dass eine Dosis von 220 mg Pradaxa wirksamer ist als eine Dosis von 150 mg.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo įrodymų, kad 220 mg Pradaxa dozė gali būti veiksmingesnė nei 150 mg dozė.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Pradaxa (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen kann) sind Blutungen.
Lithuanian: Dažniausias Pradaxa šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kraujavimas.
German: Es blockiert eine Substanz namens Thrombin, die für den Vorgang der Blutgerinnung wesentlich ist.
Lithuanian: Jis slopina medžiagą trombiną, kuri yra svarbi kraujo krešėjimui.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Pradaxa entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pradaxa vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Warum wurde Pradaxa in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Pradaxa buvo registruotas ES?
German: In einer dieser Studien wurde Pradaxa mit Warfarin verglichen, in der anderen mit Placebo (Scheinbehandlung).
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų Pradaxa buvo lyginamas su varfarinu, o kitame - su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
German: Pradaxa ist als Kapseln (75 mg, 110 mg und 150 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos Pradaxa kapsulės (75 mg, 110 mg ir 150 mg). Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Übersicht über Pradaxa und warum es in der EU zugelassen ist
Lithuanian: Pradaxa apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Das heißt, er wird im Körper zu Dabigatran umgewandelt.
Lithuanian: Tai reiškia, kad patekęs į organizmą jis virsta dabigatranu.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, die andere Antikoagulanzien einnehmen, außer beim Umstieg auf ein anderes Antikoagulans oder es wird Heparin (ein anderes Antikoagulans) in spezifischen medizinischen Verfahren angewendet.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti pacientams, vartojantiems kokį nors kitą antikoaguliantą, išskyrus atvejus, kai vienas antikoaguliantas keičiamas kitu arba kai atliekant konkrečias medicinines procedūras vartojamas heparinas (kitas vaistas nuo krešėjimo).
German: An der zweiten Studie nahmen insgesamt 3 494 Patienten, die eine Hüftgelenkersatzoperation hatten, teil.
Lithuanian: Antrame tyrime iš viso dalyvavo 3 494 pacientai, kuriems buvo atlikta klubo sąnario keitimo operacija.
German: Diese Gerinnsel, die bei Erkrankungen wie etwa einer tiefen Venenthrombose (TVT) auftreten, können gefährlich sein, wenn sie in einen anderen Teil des Körpers, beispielsweise in die Lunge, wandern.
Lithuanian: Sergant giliųjų venų tromboze šie krešuliai gali būti pavojingi, jei jie nukeliautų į kitą kūno dalį, pavyzdžiui, plaučius.
German: Welche Risiken sind mit Pradaxa verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Pradaxa vartojimu?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Pradaxa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Pradaxa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Obwohl die Studien bei Pradaxa im Vergleich mit Warfarin ein leicht höheres Risiko von Herzproblemen zeigten, war man der Ansicht, dass der Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt.
Lithuanian: Nors tyrimai parodė, kad Pradaxa sukeliamų širdies veiklos sutrikimų rizika yra šiek tiek didesnė nei varfarino, vis tiek laikyta, kad Pradaxa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
German: • zur Behandlung tiefer Venenthrombosen (TVT, Blutgerinnsel in einer tiefen Vene, üblicherweise im Bein) und von Lungenembolie (Blutgerinnsel in den Blutgefäßen, die die Lunge versorgen) sowie zur Vorbeugung des Wiederauftretens dieser Erkrankungen bei Erwachsenen.
Lithuanian: • gydant giliųjų venų trombozę (GVT, krešulį giliojoje, dažniausiai kojos venoje) ir plaučių emboliją (PE, krešulį plaučius krauju aprūpinančioje kraujagyslėje) suaugusiesiems bei siekiant išvengti šių sutrikimų pasikartojimo;
German: Da bestimmte Patienten ein erhöhtes Blutungsrisiko aufweisen, wurde eine Reihe von Vorsichtsmaßnahmen in die Verschreibungsinformationen aufgenommen.
Lithuanian: Kadangi kai kuriems Pradaxa vartojantiems pacientams kyla didesnė kraujavimo rizika, į informaciją apie vaistų skyrimą įtraukta keletas atsargumo priemonių.
German: Die Dosis und die Dauer der Behandlung hängen von der Erkrankung ab, für die Pradaxa angewendet wird, sowie vom Alter und der Nierenfunktion des Patienten und von den weiteren Arzneimitteln, die der Patient einnimmt.
Lithuanian: Dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo Pradaxa gydomos ligos, paciento amžiaus, inkstų veiklos ir kitų paciento vartojamų vaistų.
German: An der ersten Studien nahmen insgesamt 2 101 Patienten, die eine Kniegelenkersatzoperation hatten, teil.
Lithuanian: Pirmame tyrime iš viso dalyvavo 2 101 pacientas, kuriam buvo atlikta kelio sąnario keitimo operacija.
German: In zwei Hauptstudien mit über 5 100 erwachsenen Patienten, die Symptome von TVT oder Lungenembolie zeigten und ursprünglich mit einem injizierbaren Antikoagulans behandelt worden waren, wurde Pradaxa mit Warfarin verglichen.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 5 100 suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė GVT arba PE simptomai ir kurie iš pradžių buvo gydomi švirkščiamu antikoaguliantu, Pradaxa buvo lyginamas su varfarinu.
German: Pradaxa erhielt am 18. März 2008 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Pradaxa įregistruotas visoje ES 2008 m.
German: Pradaxa enthält den Wirkstoff Dabigatranetexilat.
Lithuanian: Pradaxa sudėtyje yra veikliosios medžiagos dabigatrano eteksilato.
German: Pradaxa, das oral eingenommen wird, ist für Patienten bequemer anzuwenden.
Lithuanian: Per burną vartojamas Pradaxa yra patogesnis pacientams.
German: Schluss, dass der Nutzen von Pradaxa gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Pradaxa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Wie wirkt Pradaxa?
Lithuanian: Kaip veikia Pradaxa?
German: Auch bei Patienten mit Vorhofflimmern besteht das Risiko für eine Bildung von Blutgerinnseln, die in das Gehirn wandern und einen Schlaganfall verursachen können.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia prieširdžių virpėjimas, taip pat kyla kraujo krešulių, galinčių nukeliauti į galvos smegenis ir sukelti insultą, pavojus.
German: Pradaxa darf ferner nicht bei Patienten mit schweren Leberproblemen oder bei Patienten, die mit bestimmten Arzneimitteln behandelt werden, angewendet werden.
Lithuanian: Pradaxa taip pat negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų ar vartojantiems tam tikrus vaistus.
German: • zur Vorbeugung von Schlaganfällen und der Bildung von Blutgerinnseln bei Erwachsenen, die an einer Herzrhythmusstörung, dem sogenannten „nicht valvulären Vorhofflimmern", leiden und bei denen man von einem Schlaganfallrisiko ausgeht;
Lithuanian: • siekiant užkirsti kelią insultui ir krešulių susidarymui suaugusiesiems, kuriems nustatytas nuo normos nukrypstantis širdies plakimas, vadinamasis „nevožtuvinis prieširdžių virpėjimas" ir kuriems gresia insultas;
German: Die Wirkung von Pradaxa zur Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnseln bei Patienten, die sich einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation unterzogen haben, ist mit der von Enoxaparin vergleichbar.
Lithuanian: Pradaxa poveikis siekiant išvengti kraujo krešulių pacientams, kuriems buvo atlikta klubo ar kelio sąnario keitimo operacija, yra panašus į enoksaparino poveikį.
German: Wenn Pradaxa bei Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern über längere Zeiträume oder bei Patienten mit TVT bzw. Lungenembolie angewendet wird, sollte die Nierenfunktion mindestens einmal pro Jahr überprüft werden, sofern die Nierenfunktion leicht oder mäßig eingeschränkt oder der Patient über 75 Jahre alt ist.
Lithuanian: Kai Pradaxa skiriamas ilgalaikiam vartojimui pacientams, kuriems diagnozuotas nevožtuvinis prieširdžių virpėjimas, arba kai jis skiriamas pacientams, kuriems diagnozuota GVT arba plaučių embolija, jų inkstų veikla vertinama bent kartą per metus, jeigu ji yra šiek tiek arba vidutiniškai susilpnėjusi, arba jeigu pacientai vyresni nei 75 metų.
German: Gegenstand zweier weiterer Studien war die Vorbeugung von venöser Thromboembolie oder Lungenembolie bei etwa 4 200 erwachsenen Patienten, die Symptome wiederkehrender Blutgerinnsel zeigten und über einen längeren Zeitraum mit Antikoagulanzien behandelt wurden.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose buvo stebima GVT arba PE profilaktika maždaug 4 200 suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė pasikartojančių kraujo krešulių simptomai ir kurie ilgą laiką buvo gydomi antikoaguliantais.
German: Pradaxa war bei der Verringerung der Bildung von Blutgerinnseln in den Venen (TVT) oder in der Lunge bzw. der Reduzierung von mit Blutgerinnseln im Zusammenhang stehenden Todesfällen genauso wirksam wie Warfarin.
Lithuanian: Gydymo metu Pradaxa taip pat veiksmingai kaip varfarinas sumažino krešulių susidarymą venose (GVT) ar plaučiuose (PE) arba su kraujo krešuliais susijusios mirties atvejų skaičių.
German: • zur Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnseln in den Venen bei Erwachsenen, bei denen eine Hüft- und Kniegelenkersatzoperation durchgeführt worden ist;
Lithuanian: • kraujų krešulių venose profilaktikai suaugusiesiems, kuriems atliekama klubo arba kelio sąnario keitimo operacija;
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Pradaxa, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pradaxa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Patienten, bei denen eine Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation durchgeführt wird, sind einem hohen Risiko für eine Bildung von Blutgerinnseln in den Beinvenen ausgesetzt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama klubo arba kelio sąnario keitimo operacija, kyla didelė kraujo krešulių kojų venose rizika.
German: Behandlung und Vorbeugung von TVT und Lungenembolie
Lithuanian: GVT ir plaučių embolijos (PE) gydymas ir profilaktika
German: Darüber hinaus ist der Nutzen von Pradaxa bei der Behandlung und Vorbeugung von TVT und Lungenembolie insgesamt mit dem von Wafarin vergleichbar.
Lithuanian: Be to, bendra Pradaxa nauda gydant GVT ir PE ir užkertant kelią šioms ligoms yra panaši į varfarino.
German: Pradaxa (110 mg oder 150 mg zweimal täglich) war in einer Studie mit Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern, bei denen man von einem Schlaganfallrisiko ausging, genauso wirksam wie Warfarin (ein anderes Antikoagulans zum Einnehmen) bei der Vorbeugung von Schlaganfällen oder Blutgerinnseln, die Blutgefäße in anderen Körperteilen blockieren.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su pacientais, kuriems pasireiškė nevožtuvinis prieširdžių virpėjimas ir kuriems buvo iškilusi insulto rizika, Pradaxa (110 mg arba 150 mg du kartus per parą) buvo toks pat veiksmingas kaip varfarinas (kitas per burną vartojamas antikoaguliantas) siekiant išvengti insulto arba kraujagysles blokuojančio kraujo krešulio kitose kūno dalyse.
German: Welchen Nutzen hat Pradaxa in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Pradaxa nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Vorbeugung von Blutgerinnseln nach Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation
Lithuanian: Kraujo krešulių profilaktika pakeitus klubo ar kelio sąnarį
German: Wie wird Pradaxa angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Pradaxa?
German: Pradaxa war in Bezug auf die Verringerung des Schlaganfallrisikos bei Patienten mit Vorhofflimmern mit Warfarin vergleichbar, ohne das Risiko schwerer Blutungen zu erhöhen.
Lithuanian: Pradaxa panašiai kaip ir varfarinas mažino insulto riziką prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams ir nedidino didelio kraujavimo pavojaus.
German: Blutgerinnsel und mit Blutgerinnseln im Zusammenhang stehende Todesfälle traten bei 2,7 % der mit Pradaxa behandelten Patienten auf (68 von 2 553), verglichen mit 2,4 % der mit Warfarin behandelten Patienten (62 von 2 554).
Lithuanian: Kraujo krešuliai arba su jais susijusi mirtis pasireiškė 2,7 proc. (68 iš 2 553) Pradaxa gydytų pacientų ir 2,4 proc.
German: Vorbeugung von Blutgerinnseln oder Schlaganfällen bei Patienten mit Schlaganfallrisiko
Lithuanian: Kraujo krešulių ar insulto profilaktika pacientams, kuriems gresia insultas
German: Pradaxa darf bei Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion, bei denen erhebliche Blutungen auftreten oder ein Leiden haben, das sie einem erheblichen Risiko für schwere Blutungen aussetzt, nicht angewendet werden.
Lithuanian: Pradaxa negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sunkus inkstų veiklos sutrikimas, kurie šiuo metu labai kraujuoja arba kurie serga didelį kraujavimo pavojų keliančia liga.
German: Der Wirkstoff in Pradaxa, Dabigatranetexilat, ist eine Vorstufe („Prodrug") von Dabigatran.
Lithuanian: Pradaxa veiklioji medžiaga dabigatrano eteksilatas yra dabigatrano provaistas.
German: Pradaxa (220 mg oder 150 mg täglich) war in zwei Hauptstudien genauso wirksam wie Enoxaparin (ein anderes Antikoagulans, das als Injektion verabreicht wird) bei der Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnseln oder von Todesfällen bei Patienten, bei denen eine Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation durchgeführt wurde.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su pacientais, kuriems atlikta klubo ar kelio sąnario keitimo operacija, Pradaxa (220 arba 150 mg per parą) buvo toks pat veiksmingas kaip enoksaparinas (švirkščiamas antikoaguliantas), siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo ar pacientų mirties.
German: Bei allen Patienten sollte auch die Nierenfunktion vor Beginn der Behandlung überprüft werden, um Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion ausschließen zu können.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą taip pat reikia įvertinti visų pacientų inkstų veiklą, siekiant kad vaistas nebūtų paskirtas sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams, ir, jei gydymo metu įtariama, kad inkstų veikla silpnėja, gydymą reikia įvertinti iš naujo.
German: Während des Behandlungszeitraums wurden bei 6 % der Patienten, die 220 mg Pradaxa einnahmen (53 von 880), Blutgerinnsel festgestellt, gegenüber 7 % der Patienten, die Enoxaparin erhielten (60 von 897).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu krešulių nustatyta 6 proc. (53 iš 880) pacientų, vartojusių 220 mg Pradaxa, palyginti su 7 proc.
German: Während des Behandlungszeitraums wurden bei 36 % der Patienten, die 220 mg Pradaxa einnahmen (183 von 503), Blutgerinnsel festgestellt, gegenüber 38 % der Patienten, die Enoxaparin erhielten (193 von 512).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu krešulių nustatyta 36 proc. (183 iš 503) pacientų, vartojusių 220 mg Pradaxa, ir 38 proc.
German: Die Anzahl der Blutungsereignisse war jedoch bei Pradaxa niedriger als bei Warfarin.
Lithuanian: Tačiau Pradaxa vartojusiems pacientams pasireiškė mažiau kraujavimo atvejų nei vartojusiems varfariną.
German: Dabigatran ist ein Antikoagulans, was bedeutet, dass es die Blutgerinnung verhindert.
Lithuanian: Dabigatranas yra antikoaguliantas.
German: - Wenn bei Ihnen eine Operation erforderlich ist:
Lithuanian: - Jeigu Jus reikia operuoti:
German: • Nennen Sie Ihrem Arzt alle Arzneimittel, die Sie zurzeit anwenden.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kurių dabar vartojate.
German: Die Patienten wurden 2 Jahre lang nachbeobachtet.
Lithuanian: Pacientai stebėti 2 metus.
German: In letzterer Studie war der Anstieg statistisch signifikant (p=0,022).
Lithuanian: Šio tyrimo metu dažnio padidėjimas buvo statistiškai reikšmingas (p = 0,022).
German: Ebenso wurde die statistische Überlegenheit analysiert.
Lithuanian: Buvo analizuotas ir statistinis pranašumas.
German: • SSRIs oder SNRIs
Lithuanian: • SSRI arba SNRI
German: Cmax und die AUC waren dosisproportional.
Lithuanian: Cmax ir AUC buvo proporcingi dozei.
German: Daten aus nicht interventionellen Studien
Lithuanian: Duomenys, gauti neintervenciniais tyrimais
German: In einer weiteren Studie wurde nachgewiesen, dass eine langsame und verzögerte Resorption normalerweise nur am Tag des Eingriffs selbst vorliegt.
Lithuanian: Tolesnio tyrimo metu buvo įrodyta, kad lėta ir uždelsta absorbcija paprastai būna tik operacijos dieną.
German: ECT-Verlängerung auf 74 Sekunden,
Lithuanian: ojo procentilio pailgėjimą 74 sekundėmis;
German: Dies sollte vor der Durchführung von Eingriffen berücksichtigt werden.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje prieš atliekant bet kokią procedūrą.
German: Nach weiteren 7 Tagen war keine weitere Erhöhung der Bioverfügbarkeit festzustellen.
Lithuanian: Po kitų 7 parų biologinio prieinamumo didėjimo nepastebėta.
German: Nicht abschätzbar*
Lithuanian: Neapskaičiuojamas*
German: Pradaxa wird bei Erwachsenen angewendet, um:
Lithuanian: Pradaxa vartojamas suaugusiems žmonėms:
German: Was ist Pradaxa und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Pradaxa ir kam jis vartojamas
German: • Kürzlich durchgeführte Biopsie oder kürzlich aufgetretenes schweres Trauma
Lithuanian: • Neseniai atlikta biopsija ar patirta didesnė trauma
German: Teil einer Mehrfachpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, parduoti atskirai negalima.
German: • Bakterielle Endokarditis
Lithuanian: • Bakterinis endokarditas
German: Es sind spezielle Behandlungsmöglichkeiten verfügbar.
Lithuanian: Tokiu atveju galima taikyti specialius gydymo metodus.
German: Ausgehend von in-vitro-Ergebnissen kann eine ähnliche Wirkung wie bei Ketoconazol erwartet werden.
Lithuanian: Remiantis in vitro rezultatais, tikimasi panašaus poveikio, kaip ketokonazolo.
German: Die mittlere Nachbeobachtungsdauer unter Therapie betrug 18,3 Monate.
Lithuanian: Vidutinė stebėjimo taikant gydymą trukmė buvo 18,3 mėnesio.
German: Bei allen Patienten, insbesondere bei älteren (> 75 Jahre), da in dieser Altersgruppe häufig eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion vorliegen kann:
Lithuanian: Visiems pacientams, o ypač senyviems (> 75 metų), nes šioje amžiaus grupėje gali būti dažnai sutrikusi inkstų funkcija:
German: Blisterpackung und Flasche 3 Jahre
Lithuanian: Lizdinės plokštelės ir buteliukai 3 metai.
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie die aktuellste Version verwenden
Lithuanian: • Prašome įsitikinti, kad turite dabartinį kortelės variantą.
German: Geringfügige Risikofaktoren: • Niedriges Körpergewicht (< 50 kg)
Lithuanian: Mažiau svarbūs • Mažas (< 50 kg) kūno svoris
German: D-88397 Biberach an der Riss Deutschland
Lithuanian: D-88397 Biberach an der Riss Vokietija
German: 28-35 Tage
Lithuanian: 28-35 paros
German: Der Leitfaden für den verschreibenden Arzt soll die folgenden wichtigsten Sicherheitshinweise enthalten:
Lithuanian: Receptą išrašančio gydytojo vadove turi būti žemiau išvardyta svarbiausia saugumo informacija:
German: Insgesamt wurden 2.866 Patienten randomisiert und 2.856 Patienten wurden behandelt.
Lithuanian: Tyrimui atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti iš viso 2 866 pacientai, 2 856 jų buvo gydomi.
German: Die Anwendung von Pradaxa sollte vorübergehend unterbrochen werden.
Lithuanian: Pradaxa vartojimą reikia laikinai nutraukti.
German: Spuren anderer Metaboliten waren lediglich bei Verwendung hoch empfindlicher Analysemethoden nachweisbar.
Lithuanian: Labai mažas kitokių metabolitų kiekis buvo nustatytas tik labai jautriu analizės metodu.
German: Dosisreduzierung empfohlen Patienten ≥80 Jahren
Lithuanian: Rekomenduojamas dozės mažinimas Pacientams, kuriems ≥ 80 metų
German: Bitte füllen Sie diesen Abschnitt aus oder bitten Sie Ihren Arzt es für Sie zu tun.
Lithuanian: Prašome užpildyti informaciją žemiau arba paprašykite užpildyti Jūsų gydytoją.
German: Flasche:
Lithuanian: Buteliukai:
German: Ihr Arzt hat bei Ihnen eine Behandlung mit Pradaxa® begonnen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jus pradėjo gydyti Pradaxa
German: Glecaprevir/ Pibrentasvir
Lithuanian: Glekapreviras / pibrentasviras
German: Pradaxa sollte, wenn möglich, mindestens 24 Stunden vor einem invasiven oder chirurgischen Eingriff abgesetzt werden.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, Pradaxa vartojimą reikia nutraukti likus bent 24 valandoms iki invazinės arba chirurginės procedūros.
German: Diese Wirkung wurde vorwiegend bei Patienten ≥ 75 Jahren beobachtet.
Lithuanian: Toks poveikis daugiausia pasireiškė  75 metų pacientams.
German: Daher muss bei der Beurteilung des Zustandes eines antikoagulierten Patienten die Möglichkeit einer Blutung in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Todėl vertinant bet kurio antikoaguliantais gydomo paciento būklę reikia atsižvelgti į kraujavimo galimybę.
German: dTT [ng/ml]
Lithuanian: PTL (ng/ml)
German: Zum Management von Blutungskomplikationen, siehe auch Abschnitt 4.9.
Lithuanian: Kaip valdyti kraujavimo komplikacijas, žr. 4.9 skyrių.
German: Die Mehrzahl der Patienten (80,8 %) lag im Bereich von 50-100 kg, in diesem Bereich waren keine eindeutigen Unterschiede festzustellen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Lithuanian: Dauguma (80,8) pacientų svėrė 50- 100 kg, jų organizme aiškių skirtumų nenustatyta (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
German: Die Anzeichen, Symptome und der Schweregrad (einschließlich Tod) variieren nach Ort und Grad oder Ausmaß der Blutungen und/oder der Anämie.
Lithuanian: Požymiai, simptomai ir sunkumas (įskaitant mirtiną baigtį) gali būti įvairūs, priklausomai nuo kraujavimo ir (arba) anemijos vietos ir laipsnio arba apimties.
German: • Läsionen oder klinische Situationen, die als signifikanter Risikofaktor einer schweren Blutung angesehen werden.
Lithuanian: • Pažaida ar būklė, laikoma reikšmingu didžiojo kraujavimo rizikos veiksniu.
German: • Weitere Arzneimittel, welche die Hämostase beeinträchtigen können
Lithuanian: • Kitokie vaistiniai preparatai, galintys sutrikdyti hemostazę
German: Manchmal sind diese Blutungen nicht offensichtlich erkennbar.
Lithuanian: Kartais minėtų rūšių kraujavimas gali būti neaiškus.
German: Nachfolgend sind mögliche Nebenwirkungen, entsprechend der Wahrscheinlichkeit ihres Auftretens, aufgeführt.
Lithuanian: Toliau išvardytas galimas šalutinis poveikis yra sugrupuotas pagal tikėtiną pasireiškimo dažnį.
German: Enoxaparin 40 mg
Lithuanian: Enoksaparinas 40 mg
German: Der mittlere CHADS2- bzw. HAS-BLED-Score lag bei 1,9 bzw. 1,2.
Lithuanian: Vidutiniai CHADS2 ir HAS-BLED kraujavimo rizikos skalių rodmenys atitinkamai buvo 1,9 ir 1,2.
German: Pradaxa® ist dialysierbar.
Lithuanian: Pradaxa ® galima pašalinti dialize.
German: Jegliche symptomatische Behandlung sollte nach Ermessen des Arztes eingeleitet werden.
Lithuanian: Visas simptominis gydymas turi būti taikomas gydytojo sprendimu.
German: Das Schulungsmaterial soll das Bewusstsein für das potenzielle Blutungsrisiko während einer Behandlung mit Pradaxa erhöhen und eine Anleitung zum Umgang mit diesem Risiko geben.
Lithuanian: Šio mokomojo paketo tikslas padidinti žinias apie galimą kraujavimo riziką gydymo Pradaxa metu ir pateikti nurodymus, kaip šią riziką valdyti.
German: Prävention von TVT/LE (RE-MEDY, RESONATE)
Lithuanian: GVT/PE profilaktika (RE-MEDY, RESONATE)