FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29. lokakuuta 2004 Uudistamispäivämäärä: 23. marraskuuta 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. oktober 2004 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 23. november 2009
Finnish: Ei saa antaa tyhjään vatsaan.
Norwegian Bokmål: Må ikke indgives på tom mave.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Finnish: Peräkkäisinä päivinä annettu hoito tulisi antaa joka päivä samaan aikaan.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
Finnish: Näennäinen jakaantumistilavuus on 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 10 l/kg.
Finnish: Ranska
Norwegian Bokmål: Frankrig
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Norwegian Bokmål: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Finnish: Teurastus: 13 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Slagtning: 13 dage.
Finnish: Molemmissa tapauksissa on osoitettu ookystien erityksen vähenemistä.
Norwegian Bokmål: I begge tilfælde er det påvist, at oocyst-udskillesen reduceres.
Finnish: MUUT TIEDOT
Norwegian Bokmål: ANDRE OPLYSNINGER
Finnish: Ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Ingen kendte.
Finnish: Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on 11,7 tuntia iv-annostelun jälkeen ja 30,84 tuntia suun kautta annetun kerta-annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminationshalveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkelt oral indgift.
Finnish: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Ranska
Norwegian Bokmål: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frankrig
Finnish: Pese kädet valmisteen käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: Vask hænderne efter brug.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions S.A.
Norwegian Bokmål: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Finnish: HALOCUR -hoidon helpottamiseksi esitetään seuraava yksinkertaistettu annostusohje:
Norwegian Bokmål: For at gøre HALOCUR-behandlingen lettere foreslås imidlertid følgende forenklede doseringsskema:
Finnish: 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Norwegian Bokmål: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Finnish: Halofuginonilaktaatti (RU 38788) on suola, jonka antiprototsooiset ominaisuudet ja teho Cryptosporidium parvumia vastaan on osoitettu sekä in vitro olosuhteissa että kokeellisissa ja luonnollisissa infektioissa.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlactat (RU 38788) er et salt, hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet påvist både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Norwegian Bokmål: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Norwegian Bokmål: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Norwegian Bokmål: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Finnish: Koska myrkytysoireita voi esiintyä kaksi kertaa hoitoannosta suuremmilla annoksilla, on välttämätöntä noudattaa tarkasti suositeltua annosta.
Norwegian Bokmål: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Finnish: Suurin pitoisuus plasmassa, Cmax, on 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
Finnish: Halofuginoni
Norwegian Bokmål: Halofuginon
Finnish: Pitoisuudet, joilla parasiitit estettiin in vitro -kokeessa 50 % tai 90 %:sesti olivat IC50 < 0,1 µg/ml ja IC90 4,5 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Den koncentration, der skal til for at hæmme henholdsvis 50% og 90% af parasitterne i et in vitrotestsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 = 4,5 µg/ml.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO
Norwegian Bokmål: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Finnish: Korkeimmat pitoisuudet on löydetty maksasta ja munuaisista.
Norwegian Bokmål: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
Finnish: Suurimman pitoisuuden saavuttamiseen tarvittava aika, Tmax, on 11 tuntia.
Norwegian Bokmål: Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax.
Finnish: Aine on aktiivinen pääasiassa parasiitin vapaissa vaiheissa (sporotsoiitti, merotsoiitti).
Norwegian Bokmål: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
Finnish: Muuttumaton halofuginoni on pääkomponentti kudoksissa.
Norwegian Bokmål: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Finnish: HALOCUR-valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita organismeja.
Norwegian Bokmål: HALOCUR må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Finnish: Jos ilmenee silmien ärsytystä, on hakeuduttava hoitoon.
Norwegian Bokmål: Hvis der fortsat er øjenirritation, skal der søges lægehjælp.
Finnish: ATCvet-koodi: QP51AX08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Quinazolinonderivat ATCvet-kode: QP51AX08
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Norwegian Bokmål: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Læs indlægssedlen inden brug.
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Finnish: Käytä suojakäsineitä valmistetta käsitellessä.
Norwegian Bokmål: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af produktet.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa ripulin puhkeamisesta on enemmän kuin 24 tuntia eikä heikoille eläimille.
Norwegian Bokmål: Må ikke bruges i tilfælde af diarre, som har varet ved i mere end 24 timer, og til svage dyr.
Finnish: Hoito tulisi aloittaa ensimmäisten 24 - 48 elintuntien kuluessa.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Aineen biologinen hyväksikäytettävyys vasikoilla suun kautta annetun kerta-annoksen jälkeen on noin 80 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgængeligheden af lægemidlet hos kalve efter en enkelt oral indgift er ca. 80%.
Finnish: Kun ensimmäinen vasikka on hoidettu, kaikki sen jälkeen syntyvät vasikat täytyy hoitaa systemaattisesti niin kauan kuin C. parvumin aiheuttaman ripulin riski on olemassa.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarre forårsaget af C. parvum foreligger.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Norwegian Bokmål: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA HDPE-pullo (500 ml ja 1000 ml pullot)
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (pakningsstørrelser a 500 ml og 1000 ml)
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Norwegian Bokmål: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Finnish: Bentsoehappo (E 210) Tartratsiini (E 102) Maitohappo (E 270) Puhdistettu vesi
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210) Tartrazin (E102) Mælkesyre (E270) Vand, renset
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
Norwegian Bokmål: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Finnish: Seuraava HALOCUR-valmisteen sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Norwegian Bokmål: Det aktive stof i HALOCUR er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Finnish: Myrkytysoireita ovat ripuli, ulosteissa näkyvä veri, maidonjuonnin väheneminen, dehydraatio, apatia ja lamaannus.
Norwegian Bokmål: Symptomer på forgiftning omfatter diarre, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Finnish: Aine erittyy pääasiassa virtsassa.
Norwegian Bokmål: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Finnish: 5.2 Farmakokinetiikka
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger
Finnish: Varoaika: Teurastus: 13 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 13 dage.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Norwegian Bokmål: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Finnish: Tartratsiini (E 102)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E102)
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi on välttämätöntä käyttää ruiskua tai muuta suun kautta antoon sopivaa välinettä.
Norwegian Bokmål: For at sikre korrekt dosering skal der anvendes en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
Norwegian Bokmål: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling)
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
Norwegian Bokmål: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Finnish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Alankomaat
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Finnish: HALOCUR sisältää 0,5 mg/ml halofuginoniemästä (laktaattisuolana).
Norwegian Bokmål: HALOCUR indeholder 0,5 mg/ml halofuginon (som laktatsalt).
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
Norwegian Bokmål: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Finnish: Hoidettaessa ruokahalutonta vasikkaa, tulisi valmiste antaa puolessa litrassa elektrolyyttiliuosta.
Norwegian Bokmål: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Finnish: Vastasyntynyt vasikka.
Norwegian Bokmål: Nyfødte kalve.
Finnish: - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>
Norwegian Bokmål: - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Finnish: Apuaineet:
Norwegian Bokmål: Hjælpestoffer:
Finnish: Jos kliinisiä merkkejä yliannoksesta havaitaan, on hoito keskeytettävä välittömästi ja ruokittava eläimiä maidolla tai maidonkorvikkeella, johon ei ole lisätty lääkettä.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Finnish: Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin.
Norwegian Bokmål: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Finnish: (laktaattisuolana)
Norwegian Bokmål: (som laktatsalt)
Finnish: Hoito tulisi aloittaa 24 tunnin kuluessa ripulin puhkeamisesta.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes inden for 24 timer efter starten af diarréen.
Finnish: Iho tai silmät on pestävä huolellisesti puhtaalla vedellä, jos valmistetta on joutunut niihin.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne vaskes det berørte område grundigt med rent vand.
Finnish: 4.11 Varoaika
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbageholdelsestid
Finnish: Annetaan ternimaitoruokinnan jälkeen tai maidon/maidonvastikkeen jälkeen ruiskulla tai muulla suun kautta antoon sopivalla välineellä.
Norwegian Bokmål: Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Norwegian Bokmål: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avaamisen jälkeen 6 kuukauden kuluessa.
Norwegian Bokmål: EXP: måned/år Efter åbning: anvendes indenfor 6 måneder.
Finnish: Hyvin harvoin on hoidetuilla eläimillä havaittu lisääntyneessä määrin ripulia.
Norwegian Bokmål: En forværring af diarreen er i meget sjældne tilfælde set hos behandlede dyr.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Norwegian Bokmål: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Finnish: Vastasyntynyt vasikka
Norwegian Bokmål: Nyfødte kalve
Finnish: Ei eläimelle jonka maitoa käytetään ihmisravinn oksi
Norwegian Bokmål: Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
Norwegian Bokmål: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Finnish: A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Norwegian Bokmål: A. ETIKETTERING
Finnish: Toistuvasti suun kautta annettujen annosten jälkeen plasman halofuginonipitoisuus on verrattavissa oraalisen kerta-annoksen jälkeiseen farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Plasmakoncentrationerne af halofuginon efter gentagen oral indgift er sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter en enkelt oral behandling.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Norwegian Bokmål: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Norwegian Bokmål: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Finnish: Bentsoehappo (E 210)
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210)
Finnish: 6.3 Kestoaika
Norwegian Bokmål: 6.3 Opbevaringstid
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Norwegian Bokmål: LÆGEMIDDELFORM
Finnish: Annetaan vastasyntyneille vasikoille suun kautta ruokinnan jälkeen.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos nyfødte kalve efter fodring.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Finnish: Pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Finnish: Valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille on vältettävä.
Norwegian Bokmål: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller slimhinder.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Norwegian Bokmål: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Finnish: Oraaliliuos Kanariankeltainen homogeeninen kirkas liuos.
Norwegian Bokmål: Gul, homogen, klar opløsning.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Finnish: Hyvän kasvatustavan mukaisesti eläinten tulisi saada tarpeeksi ternimaitoa.
Norwegian Bokmål: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Norwegian Bokmål: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt stof
Finnish: Antiparasiitit /alkueläinlää kkeet
Norwegian Bokmål: Antiparasitære lægemidler/midler mod protozoer
Finnish: • 35 kg < vasikat ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR-valmistetta kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä
Norwegian Bokmål: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT)
Norwegian Bokmål: TILBAGEHOLDELSESTID(ER)
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Norwegian Bokmål: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on kanariankeltainen oraaliliuos.
Norwegian Bokmål: Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
Finnish: Annos on: 100 µg halofuginoniemästä / elopainokg / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä, mikä vastaa 2 ml HALOCUR-valmistetta /10 elopaino-kg / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
Norwegian Bokmål: Doseringen er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml HALOCUR / 10 kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
Norwegian Bokmål: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Finnish: Aineella on kryptosporidiostaattinen teho Cryptosporidium parvumiin.
Norwegian Bokmål: Stoffet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Valmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
Finnish: 500 ml pullo sisältäen 490 ml oraaliliuosta 1000 ml pullo sisältäen 980 ml oraaliliuosta
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske indeholdende 490 ml oral opløsning 1000 ml flaske indeholdende 980 ml oral opløsning
Finnish: • 45 kg <vasikat < 60 kg: 12 ml HALOCUR-valmistetta kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä Jos eläimen paino on esitettyä pienempi tai suurempi, tulisi tarkka annos laskea huolella (2 ml/10 elopainokg).
Norwegian Bokmål: • 45 kg < kalve < 60 kg: 12 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage Ved lavere eller højere kropsvægt bør der foretages en præcis beregning (2 ml/10 kg kropsvægt).
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Norwegian Bokmål: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Finnish: Vaikuttava aine, halofuginoni, on kinatsolinonijohdoksiin (typpeä sisältävä rengasrakenteinen yhdiste) kuuluva alkueläinloislääke.
Norwegian Bokmål: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel, som tilhører gruppen af quinazolinonderivater (kvælstofholdige polyheterocykliske forbindelser).
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Finnish: LIITE II
Norwegian Bokmål: BILAG II
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji(t)
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Finnish: Maksa Munuaiset Lihaskudos Rasvakudos
Norwegian Bokmål: Lever Nyre Muskel Fedt
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Norwegian Bokmål: UDLØBSDATO
Finnish: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Norwegian Bokmål: Halofuginon Halofuginon Kvæg 30 µg/kg 30 µg/kg
Finnish: Ripulin lievittäminen diagnosoidussa Cryptosporidium parvumin aiheuttamassa ripulissa.
Norwegian Bokmål: Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikationer
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Norwegian Bokmål: INDIKATION(ER)
Finnish: Ripulin ehkäisy diagnosoidussa Cryptosporidium parvumin aiheuttamassa ripulissa tiloilla, joilla on todettu kryptosporidoosia aikaisemminkin.
Norwegian Bokmål: Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Finnish: Toistuva kontakti valmisteeseen voi aiheuttaa ihoallergioita.
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
Finnish: Annetaan vasikoille suun kautta ruokinnan jälkeen.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Finnish: Kohde-kudos Muut säännökset
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyrearter MRL Målvæv Andre bestemmelser
Finnish: Kantokahvallinen 500 ml:n pullo (HDPE-muovia), jossa on 490 ml oraaliliuosta.
Norwegian Bokmål: Bærbar 500 ml flaske af HDPE indeholdende 490 ml oral opløsning.
Finnish: HALOCUR 0,5 mg/ml oraaliliuos vasikalle
Norwegian Bokmål: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Finnish: Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Norwegian Bokmål: Opbevares utilgængeligt for børn.
Finnish: Kantokahvallinen 1000 ml:n pullo (HDPE-muovia), jossa on 980 ml oraaliliuosta.
Norwegian Bokmål: Bærbar 1000 ml flaske af HDPE indeholdende 980 ml oral opløsning.