FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie sollten die Injektionsstelle entsprechend der Anweisung Ihres Arztes für jede Injektion wechseln.
Icelandic: Breytið um stungustað fyrir hverja inndælingu samkvæmt ráðleggingum læknisins.
German: LUSDUNA ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Icelandic: LUSDUNA hentar aðeins til inndælingar undir húð.
German: Jeder ml enthält 100 Einheiten (3,64 mg) Insulin glargin.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar (3,64 mg) glargíninsúlín.
German: Über Reaktionen im Einstichbereich (Reaktionen an der Einstichstelle, Schmerzen an der Einstichstelle) und Hautreaktionen (Ausschlag, Nesselsucht) wurde bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren relativ häufiger berichtet als bei Erwachsenen.
Icelandic: Kvartanir um einkenni frá stungustað (einkenni á stungustað og verkur á stungustað) og húðviðbrögð (útbrot, ofsakláði) eru þó hlutfallslega tíðari hjá börnum og unglingum 18 ára og yngri en hjá fullorðnum.
German: Vor dem ersten Gebrauch muss der Pen 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden, um sich zu erwärmen.
Icelandic: Áður en lyfið er fyrst notað á að geyma pennann við stofuhita í 1 til 2 klst svo að hann nái að volgna.
German: Betablocker ebenso wie andere Sympatholytika (z.B. Clonidin, Guanethidin undReserpin) können die ersten Warnzeichen, die Ihnen helfen, eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu erkennen, abschwächen oder ganz unterdrücken.
Icelandic: Beta-blokkar, eins og önnur andadrenvirk lyf (til dæmis klónidín, guanetidín og reserpín), geta dregið úr eða dulið að fullu fyrstu viðvörunareinkenni sem auðvelda þér að bera kennsl á blóðsykursfall.
German: Achten Sie darauf, die Nadel nicht zu verunreinigen.
Icelandic: Gætið þess að óhreinka ekki nálina.
German: Abbildung 1 zeigt die Wirkprofile von Insulin glargin und NPH-Insulin im zeitlichen Verlauf.
Icelandic: Mynd 1 hér að framan sýnir verkunarferla glargíninsúlíns og NPH insúlíns á sama tímabili
German: 5 Fertigpens zu je 3 ml.
Icelandic: 5 áfylltir lyfjapennar með 3 ml.
German: Vorsicht: Künstliche Süßstoffe und Lebensmittel, die künstliche Süßstoffe anstelle von Zucker enthalten (z.B. Diät-Getränke), helfen bei einer Unterzuckerung nicht.
Icelandic: Gervisykur og matur sem inniheldur gervisykur (til dæmis sykursnauðir drykkir (diet)) koma ekki að gagni við blóðsykursfall.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Zinkchlorid, Metacresol, Glycerol, Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) (siehe Abschnitt 2, „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von LUSDUNA"), Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru zinkklóríð, metakresól, glýseról, natríumhýdroxíð (til að stilla pH) (sjá kafla 2, Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innhaldsefni LUSDUNA), saltsýra (til að stilla pH)
German: Sie können zwischen 1 und 60 Einheiten mit einer Injektion spritzen.
Icelandic: Hægt er að velja skammt frá 1 til 60 eininga í einni inndælingu.
German: Nicht über 30 °C lagern.
Icelandic: (undir 30°C).
German: Um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern, sollten Patienten, die ihre Basalinsulinbehandlung von einem Behandlungsschema mit einmal täglich Insulin glargin 300 Einheiten/ml auf ein Schema mit einmal täglich LUSDUNA umstellen, ihre Dosis etwa um 20 % reduzieren.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á blóðsykursfalli eiga sjúklingar sem eru að breyta grunninsúlínnotkun frá notkun glargíninsúlíns 300 einingar/ml einu sinni á sólarhring yfir í notkun LUSDUNA einu sinni á sólarhring að minnka skammtinn um u.þ.b. 20%.
German: Im Allgemeinen ist das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen (≤ 18 Jahre) ähnlich dem bei Erwachsenen.
Icelandic: Öryggi við notkun lyfsins er almennt svipað hjá börnum og unglingum (≤ 18 ára) og hjá fullorðnum.
German: Bündelpackung: 10 (2 Packungen mit je 5) Fertigpens zu je 3 ml.
Icelandic: 10 (2 pakkningar með 5) áfylltir lyfjapennar með 3 ml.
German: Stellen Sie Ihre Dosis ein, indem Sie den Dosierring drehen, bis die richtige Zahl mit der schwarzen Linie im Fenster übereinstimmt.
Icelandic: Veljið skammtinn með því að snúa skammtamælinum þar til rétt tala nemur við svörtu línuna í glugganum.
German: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Icelandic: Elkton, VA Stonewall Plant
German: Im Allgemeinen sind die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren ähnlich denen bei Erwachsenen.
Icelandic: Almennt eru aukaverkanir sem koma fram hjá börnum og unglingum 18 ára og yngri svipaðar þeim sem koma fram hjá fullorðnum.
German: Wenn normale oder erniedrigte Werte für glykosyliertes Hämoglobin vorliegen, muss auch die Möglichkeit wiederholter unerkannter (insbesondere nächtlicher) Hypoglykämien in Betracht gezogen werden.
Icelandic: Ef vart verður við eðlileg eða minnkuð gildi glúkósabundins blóðrauða verður að hugleiða möguleikann á því að blóðsykursfall komi ítrekað fyrir (einkum að næturlagi) án þess að sjúklingur verði þess var.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von LUSDUNA Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) natríum í hverjum skammti, þ.e. nánast natríumfrítt.
German: Erforderlichenfalls können Ihnen häufigere Blutzuckerkontrollen helfen, leichte Unterzuckerungen zu entdecken, die Sie sonst übersehen hätten.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur getur þurft að mæla blóðsykurinn oftar til að greina vægt blóðsykursfall sem annars gæti yfirsést.
German: Der M1-Spiegel steigt mit der verabreichten Insulin-glargin-Dosis.
Icelandic: Útsetning fyrir M1 eykst í hlutfalli við þann glargíninsúlín skammt sem gefinn er.
German: Wenn Sie eine Dosis LUSDUNAausgelassen oder wenn Sie zu wenig Insulin gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark ansteigen (Hyperglykämie).
Icelandic: - Ef þú hefur gleymt einum skammti af LUSDUNA eða ef þú hefur ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni getur gildi blóðsykurs orðið of hátt (hár blóðsykur).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin glargin bei Kindern im Alter von unter 2 Jahren ist nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun glargíninsúlíns hjá börnum yngri en 2 ára.
German: Falls sich die vollständige Dosis an Ihrem Pen nicht einstellen lässt, enthält Ihr Pen eventuell nicht mehr genügend Insulin.
Icelandic: Ef ekki er hægt að velja fullan skammt með pennanum er ef til vill ekki nóg insúlín eftir í honum.
German: Entsorgen Sie die Nadeln sicher, wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde.
Icelandic: Fargið nálinni á öruggan máta samkvæmt leiðbeiningum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings.
German: Für Kinder unter 2 Jahren liegen keine Daten zur Sicherheit aus klinischen Prüfungen vor.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum liggja ekki fyrir um öryggi hjá börnum yngri en 2 ára.
German: Führen Sie vor jeder Injektion einen Sicherheitstest durch.
Icelandic: Gera verður öryggisprófun fyrir hverja inndælingu.
German: Entfernen Sie die Nadel nach der Injektion und bewahren Sie den Pen ohne Nadel auf.
Icelandic: Fjarlægja á nálina eftir inndælingu og pennann á að geyma nálarlausan.
German: Die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann aufgrund einer Hypo- oder Hyperglykämie oder z. B. aufgrund von Sehstörungen beeinträchtigt sein.
Icelandic: Einbeitingarhæfni og viðbragðsflýtir sjúklings getur skerst vegna blóðsykursfalls eða blóðsykurshækkunar eða t.d. vegna sjónskerðingar.
German: Die innere Nadelschutzkappe muss vor der Injektion der Dosis abgenommen werden.
Icelandic: Fyrir inndælingu verður að fjarlægja innri nálarhettuna.
German: QR Code, verlinkt mit den Hinweisen zur Handhabung, wird einfügt.
Icelandic: Hér verður QR-kóði með hlekk á notkunarleiðbeiningar.
German: Vor der Anwendung von Nexvue müssen die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden.
Icelandic: Áður en Nexvue penninn er notaður verður að lesa notkunarleiðbeiningarnar sem fylgja pakkningunni vandlega.
German: Folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes.
Icelandic: Fylgið ráðleggingum læknisins eða hjúkrunarfræðings.
German: • LUSDUNA ist ein Arzneimittel, das Insulin glargin genannt wird.
Icelandic: LUSDUNA inniheldur lyf sem heitir glargíninsúlín.
German: Informationen zur ordnungsgemäßen Handhabung Ihres Pens finden Sie unter Abschnitt „Handhabung des Fertigpens".
Icelandic: Fyrir upplýsingar um hvernig á að meðhöndla pennann, sjá kaflann Umhirða pennans.
German: LUSDUNA darf nicht mit einem anderen Insulin gemischt oder verdünnt werden.
Icelandic: LUSDUNA má hvorki blanda með öðrum gerðum insúlíns né þynna.
German: Wenn Sie eine größere Menge von LUSDUNA angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel LUSDUNA gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfallen (Hypoglykämie).
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af LUSDUNA en mælt er fyrir um - Ef þú hefur sprautað þig með of miklu af LUSDUNA gæti gildi blóðsykurs lækkað of mikið (blóðsykursfall).
German: EU/1/16/1162/001 1 Fertigpen mit 3 ml EU/1/16/1162/002 5 Fertigpens zu je 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1162/001 1 áfylltur lyfjapenni með 3 ml EU/1/16/1162/002 5 áfylltir lyfjapennar með 3 ml
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin glargin bei Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter ist erwiesen.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun glargíninsúlíns hjá unglingum og börnum 2 ára og eldri.
German: Das hilft sicherzustellen, dass Sie die richtige Insulindosis erhalten und senkt das Risiko für Schmerzen oder Krankheiten, die durch Keime verursacht werden.
Icelandic: Það stuðlar að því að réttur skammtur insúlíns sé notaður og dregur úr líkum á verk og veikindum vegna baktería.
German: Sie können keine größere Anzahl an Insulineinheiten einstellen, als der Pen noch enthält.
Icelandic: Ekki er hægt að velja fleiri einingar en eftir eru í pennanum
German: Vergewissern Sie sich vor der Injektion, dass das Dosisfenster Ihnen zugewandt ist.
Icelandic: Gangið úr skugga um að glugginn sjáist fyrir inndælingu.
German: Wenn Sie die Anwendung von LUSDUNA abbrechen Dies könnte zu einer schweren Hyperglykämie (stark erhöhter Blutzucker) und Ketoazidose (Anhäufung von Säure im Blut, weil der Körper bei schwerem Insulinmangel Energie aus Fett anstatt aus Zucker gewinnt) führen.
Icelandic: Þetta gæti leitt til verulegrar blóðsykurshækkunar (mjög hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringar (uppsöfnun á sýru í blóðinu þar sem líkaminn fer að brjóta niður fitu í stað sykurs).
German: Es gibt keine klinisch relevanten Unterschiede der Insulin- oder Glukosespiegel im Serum nach Injektion von Insulin glargin in das Unterhautfettgewebe der Bauchwand, des Oberschenkels oder des Deltamuskels.
Icelandic: Enginn munur sem skiptir máli klínískt er á gildum insúlíns eða glúkósa í sermi þegar glargíninsúlín er gefið í kviðvegg, upphandlegg eða læri.
German: Befestigen Sie vor jeder Anwendung des Pens eine neue Nadel.
Icelandic: Festu nýja nál á pennann fyrir hverja notkun.
German: In einer klinischen Studie waren nach der intravenösen Verabreichung von Insulin glargin und Humaninsulin die Symptome einer Hypoglykämie bzw. die adrenerge Gegenreaktion sowohl bei gesunden Freiwilligen als auch bei Patienten mit Typ-1-Diabetes ähnlich.
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru einkenni blóðsykursfalls eða andsvars hormónaviðbragðs (counter-regulatory hormone responses) svipuð eftir gjöf glargíninsúlíns í bláæð og mannainsúlíns bæði hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
German: Verwenden Sie Ihren Pen nicht länger als 28 Tage nach Entnahme aus dem Kühlschrank.
Icelandic: Ekki á að nota penna ef liðnir eru meira en 28 dagar frá því að hann var tekinn úr kæli.
German: LUSDUNA darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Icelandic: Ekki má nota LUSDUNA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir glargíninsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
German: Schilddrüse, des Hypophysenvorderlappens oder Nebennierenrindeninsuffizienz), - gleichzeitige Gabe bestimmter anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: - samtímis meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
German: Wie ist LUSDUNAanzuwenden?
Icelandic: Hvernig nota á LUSDUNA
German: Insulin glargin und der Metabolit M2 waren bei der überwältigenden Mehrheit der Personen nicht nachweisbar, und wenn sie nachweisbar waren, dann waren ihre Konzentrationen unabhängig von der verabreichten Insulin-glargin-Dosis.
Icelandic: M2 voru ekki mælanleg hjá meirihluta einstaklinga og þegar þau mældust var þéttni þeirra óháð gefnum skammti glargíninsúlíns.
German: • Stellen Sie keine Dosis ein und drücken Sie nicht den Injektionsknopf, ohne dass eine Nadel aufgesetzt ist.
Icelandic: Ekki velja skammt eða þrýsta á inndælingarhnappinn nema nál sé föst á pennanum.
German: Halten Sie den Pen gerade, nicht schräg oder in flachem
Icelandic: Haldið pennanum hornrétt að húðinni, ekki á ská.
German: Wenn Sie Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckers (Hypoglykämie) bemerken, unternehmen Sie sofort etwas, um Ihren Blutzuckerspiegel zu erhöhen (siehe Abschnitt „Hyperglykämie und Hypoglykämie" am Ende dieser Packungsbeilage).
Icelandic: Ef þú verður vör/var við einkenni um að blóðsykurinn sé of lágur (blóðsykursfall), skaltu grípa til ráðstafana til að hækka blóðsykursgildið samstundis (sjá kaflann Blóðsykurshækkun og blóðsykursfall aftast í fylgiseðlinum).
German: Ein ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin* (entsprechend 3,64 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni* (jafngilt 3,64 mg).
German: Falls Sie Fragen zu diesem Arzneimittel oder Diabetes haben, bitten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Unterstützung.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um þetta lyf eða sykursýki skaltu leita til læknisins eða hjúkrunarfræðings.
German: Entfernen der Nadelschutzkappe
Icelandic: 4. Fjarlægið nálarhetturnar
German: Lesen Sie die in dieser Packung enthaltenen „Hinweise zur Handhabung" von Nexvue sorgfältig durch.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningarnar í pakkningunni vandlega fyrir notkun Nexvue.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Mittel nehmen: Betablocker (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), Clonidin (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), Lithiumsalze (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden).
Icelandic: Blóðsykur getur ýmist hækkað eða lækkað ef þú tekur: - beta-blokka (notaðir við háþrýstingi), - klónidín (notað við háþrýstingi), - litíumsölt (notuð við geðrænum vandamálum).
German: Vorbereitung der Injektion
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
German: Zu den Substanzen, die den blutzuckersenkenden Effekt abschwächen können, gehören z. B. Kortikosteroide, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glukagon, Isoniazid, Östrogene und Progestagene, Phenothiazin-Abkömmlinge, Somatropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormone, atypische Antipsychotika (z. B. Clozapin und Olanzapin) und Proteaseinhibitoren.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru barksterar, danazól, díazoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísóníazíð, östrógen og prógestógen, fenótíazínafleiður, sómatrópín, adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín, salbútamól, terbútalín), skjaldkirtilshormón, ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín) og próteasa hemlar.
German: Bei einmal täglicher Injektion von Insulin glargin werden 2−4 Tage nach der ersten Gabe SteadyState-Spiegel erreicht.
Icelandic: Þegar glargíninsúlín er gefið einu sinni á sólarhring næst jafnvægi á 2-4 dögum eftir fyrsta skammt.
German: Handhabung des Pens
Icelandic: Geymsla pennans
German: Solche Reaktionen auf Insulin (einschließlich Insulin glargin) oder einen der Hilfsstoffe können z. B. mit generalisierten Hautreaktionen, Angioödem, Bronchospasmus, Blutdruckabfall und Schock einhergehen und lebensbedrohlich sein.
Icelandic: Slík einkenni vegna insúlíns (þ.m.t. glargíninsúlíns) eða hjálparefnanna geta t.d. tengst almennum húðútbrotum, ofsabjúg, berkjukrampa, lágum blóðþrýstingi og losti og geta þau verið lífshættuleg.
German: Nach Gebrauch die Kappe wieder auf den Pen setzen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Icelandic: Setjið pennahettuna aftur á eftir notkun til varnar gegn ljósi.
German: Sie müssen die Bezeichnung des Insulins auf dem Etikett stets vor jeder Injektion überprüfen, um Verwechslungen zwischen LUSDUNA und anderen Insulinen zu vermeiden.
Icelandic: Lesið ávallt merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla LUSDUNA við önnur insúlín.
German: Wird von einem Behandlungsschema mit einem intermediär oder lang wirksamen Insulin auf ein Schema mit LUSDUNA umgestellt, kann eine Änderung der Dosis des Basalinsulins erforderlich werden sowie eine Anpassung der antidiabetischen Begleitmedikation (die Dosierung und Applikationszeitpunkte von zusätzlich verabreichten Normalinsulinen oder rasch wirksamen Insulinanaloga bzw. die Dosierung oraler Antidiabetika).
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni yfir í LUSDUNA getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og samtímis sykursýkismeðferð getur einnig þurft að breyta (skammti og tímasetningu á gjöf venjulegs insúlíns eða skjótvirkrar insúlínhliðstæðu til viðbótar eða skammti sykursýkislyfs til inntöku).
German: Halten Sie die Nadel gerade, so dass Sie den Pen und die Nadel nicht beschädigen.
Icelandic: Haldið nálinni í beinni línu svo nálin eða penninn skemmist ekki.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund der verringerten Glukoneogenese-Kapazität und des verminderten Insulinabbaus herabgesetzt sein.
Icelandic: Insúlínþörf getur minnkað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi vegna skertrar getu til nýmyndunar glúkósa og minna insúlínumbrots.
German: Zu den Substanzen, die eine Verstärkung der Blutzuckersenkung und eine Erhöhung der Anfälligkeit für Hypoglykämien verursachen können, gehören z. B. orale Antidiabetika, Angiotensin-ConvertingEnzyme-(ACE-)Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate, Somatostatin-Analoga und Sulfonamid-Antibiotika.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru sykursýkislyf til inntöku, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt, sómatóstatínhliðstæður og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Icelandic: Geymið hvorki í kæli né frysti.
German: Eine Dosisanpassung kann auch dann notwendig werden, wenn sich zum Beispiel das Gewicht oder die Lebensweise des Patienten ändert, wenn eine Änderung der Tageszeit, zu der das Insulin verabreicht wird, vorgenommen wird oder wenn sich andere Umstände ergeben, die eine verstärkte Neigung zu Hypooder Hyperglykämien bedingen (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: líkamsþyngd sjúklings breytist eða ef hann breytir lifnaðarháttum, tímasetningu insúlíngjafar er breytt eða aðrar aðstæður koma upp sem auka hættu á blóðsykursfalli eða blóðsykurshækkun (sjá kafla 4.4).
German: Ihre Dosis kann von dem Beispiel unten abweichen.
Icelandic: Fjöldi skammta getur verið annar en í þessu dæmi.
German: • Legen Sie Ihren Pen nicht zurück in den Kühlschrank und frieren Sie ihn nicht ein.
Icelandic: Pennann á ekki að setja aftur í kæli og hann má ekki frjósa.
German: Wie LUSDUNA aussieht und Inhalt der Packung LUSDUNA100Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen ist eine klareund farblose Lösung.
Icelandic: LUSDUNA 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna er tær, litlaus lausn.
German: Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls sowie Zucker und Ketonkörper im Urin.
Icelandic: Þorsti, aukin þvaglátaþörf, þreyta, húðþurrkur, roði í andliti, lystarleysi, lágur blóðþrýstingur, hraður hjartsláttur og glúkósi og ketónur í þvagi.
German: Entsprechend Ihrer Lebensweise und den Ergebnissen der Blutzuckerbestimmungen sowie Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt bestimmen, wie viel LUSDUNA Sie pro Tag benötigen und zu welcher Tageszeit, Ihnen sagen, wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und ob Sie Urintests durchführen müssen,
Icelandic: - ákveða hversu mikið af LUSDUNA þú þarft á sólarhring og hvenær sólarhringsins, - segja þér hvenær þú átt að mæla blóðsykur og hvort þú þarft að mæla sykur í þvagi, - segja þér hvenær þú getur þurft að sprauta þig með stærri eða minni skammti af LUSDUNA.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
German: Ein ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni (jafngildir 3,64 mg).
German: Sprechen Sie z. B. über die Verfügbarkeit Ihres Insulins in dem besuchten Land, ausreichend Vorrat an Insulin, Injektionsspritzen usw., die richtige Aufbewahrung des Insulins während der Reise, Essenszeiten und Insulinverabreichung während der Reise, mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen, mögliche neue Gesundheitsrisiken in den besuchten Ländern, zu ergreifende Maßnahmen, wenn Sie sich unwohl fühlen oder krank werden.
Icelandic: á meðan ferðast er, tímasetningu máltíða og insúlíngjafa á meðan ferðast er, hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti, hugsanlega áhættu á að veikjast í löndunum sem ferðast er til, viðbrögð við bráðatilfellum þegar þér líður illa eða þú veikist.
German: Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten zeigen, dass die Wirkung der subkutanen Injektion von Insulin glargin in erster Linie auf der M1-Exposition beruht.
Icelandic: Niðurstöður varðandi lyfjahvörf og lyfhrif benda til þess að áhrif glargíninsúlín gjafar undir húð byggist aðallega á útsetningu fyrir M1.
German: Insulin hemmt die Lipolyse in den Fettzellen, hemmt die Proteolyse und fördert die Proteinsynthese.
Icelandic: Insúlín hamlar fitusundrun í fitufrumum, hamlar próteinsundrun og eykur próteinnsamtengingu.
German: Falls der Sicherheitstest auch mit einer neuen Nadel nicht funktioniert, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Icelandic: Ef þetta gengur ekki með nýrri nál skal leita ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
German: LUSDUNA ist nicht das Insulin der Wahl für die Behandlung der diabetischen Ketoazidose.
Icelandic: LUSDUNA er ekki kjörinsúlín til meðferðar ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til að lyfið hafi bein skaðleg áhrif á frjósemi.
German: Die bei Typ-1-Diabetikern gefundene therapeutische Insulinkonzentration (Insulin glargin und seine Metaboliten) war deutlich geringer als die Menge, die für eine halbmaximale Besetzung des IGF-1Rezeptors und die nachfolgend durch den Rezeptor initiierte Aktivierung des mitogen-proliferativen Signalwegs erforderlich wäre.
Icelandic: Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess) sem mældist hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I, var marktækt lægri en myndi þurfa fyrir helminginn af hámarksbindingu við IGF-1 viðtaka (halfmaximal occupation) og í framhaldi af því virkjun örvunar frumuskiptingar-nýmyndunarferlis (mitogenic-proliferative pathway) sem IGF-1 viðtakar hrinda af stað.