FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DATE DE PEREMPTION EXP {mois/année}
Danish: 10. UDLØBSDATO UDL.D.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac Myxo-RHD, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour lapins
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Myxo-RHD lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til kaniner
French: En cas de surdosage, un léger oedème des ganglions lymphatiques peut être observé, en plus des effets indésirables constatés après administration d'une dose unique, dans les 3 premiers jours suivant la vaccination.
Danish: Ud over de bivirkninger der ses efter en enkelt vaccination, kan der i de første tre dage efter en overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
French: Boîte carton de 1 flacon (PET) de 50 ml de solvant
Danish: Karton med 1 x 10 ml solvens hætteglas (PET)
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Intervet International B.V.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.
French: - Flacon PET (50 ml) : conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Danish: PET flaske (50 ml): Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE SOLVANT
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER - SOLVENS ETIKET TIL SOLVENS
French: Ambachtstraat 4
Danish: Wim de Körwerstraat 35
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn
French: Cela contribuera à la protection contre les maladies.
Danish: Dette er med til at beskytte mod sygdommene.
French: Le gonflement se résorbera complètement avant la fin de la troisième semaine.
Danish: Hævelsen forsvinder fuldstændigt ved slutningen af den tredje uge.
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle de 1 à 2 °C peut se produire.
Danish: Der kan forekomme en forbigående stigning i legemstemperaturen på 1-2 °C.
French: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Danish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.em .europa.eu
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07/09/2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 07/09/2011.
French: Il peut également se former un petit gonflement non douloureux au niveau du site d'injection au cours des deux semaines qui suivent la vaccination.
Danish: Der kan ligeledes forekomme en lille, smertefri hævelse på injektionsstedet i løbet af de første to uger efter vaccinationen.
French: Par la suite, si les lapins sont exposés à l'un des virus, leur système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement.
Danish: Hvis kaninerne senere udsættes for nogen af viraene, vil immunsystemet hurtigere kunne reagere.
French: Le temps d'attente est la période entre l'administration du médicament et le moment à partir duquel l'abattage de l'animal est autorisé et la viande peut être utilisée pour la consommation humaine.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobivac Myxo-RHD à Intervet International BV, le 07/09/2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobivac Myxo-RHD til Intervet International BV den 07/09/2011.
French: Les études ont montré que Nobivac Myxo-RHD était efficace s'agissant de l'apparition d'une immunité contre la myxomatose et la MHL trois semaines après la vaccination et de la persistance de l'immunité après un an.
Danish: Undersøgelserne viste, at Nobivac Myxo-RHD var effektivt til at give immunitet mod myxomatose og RHD tre uger efter vaccinationen, og at der stadig var immunitet efter et år.
French: Quinze études de terrain et de laboratoire ont été réalisées, dans le cadre desquelles des lapins vaccinés par Nobivac Myxo-RHD ont été comparés avec des lapins non vaccinés, afin de déterminer le début et la durée de l'immunité contre les virus de la myxomatose et de la MHL.
Danish: Der blev foretaget 15 felt- og laboratorieundersøgelser, hvor kaniner vaccineret med Nobivac MyxoRHD blev sammenlignet med ikke-vaccinerede kaniner for at fastlægge start og varighed af immunitet mod myxoma- og RHD-vira.
French: Il contient une souche atténuée du virus de la myxomatose, qui a été génétiquement modifiée de façon à pouvoir produire une protéine du virus MHL.
Danish: Det indeholder en svækket stamme af myxomavirus, der er blevet genetisk modificeret, så den kan danne et protein i RHD-virussen.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans le module «Discussion scientifique» du présent EPAR.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
French: Nobivac Myxo-RHD, comme tous les vaccins, agit en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre la maladie.
Danish: Ligesom alle andre vacciner virker Nobivac Myxo-RHD ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
French: Les lapins vaccinés par Nobivac Myxo-RHD présentaient moins de signes de myxomatose, plus d'anticorps dirigés contre le virus de la MHL dans leur sang et un taux de mortalité plus faible que les lapins non vaccinés.
Danish: Kaniner, som blev vaccineret med Nobivac Myxo-RHD, havde færre tegn på myxomatose, flere antistoffer mod RHD-virus i blodet og en lavere dødelighed end ikke-vaccinerede kaniner.
French: Il est disponible sous forme de lyophilisat (substance déshydratée par le froid) et de solvant à reconstituer en suspension injectable.
Danish: Det fås som et lyofilisat (et frysetørret stof) og en solvens, der anvendes til at fremstille en injektionsvæske, suspension.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Nobivac Myxo-RHD.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Nobivac Myxo-RHD.
French: Nobivac Myxo-RHD est utilisé chez les lapins à partir de l'âge de cinq semaines, pour réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose (tumeurs de la peau induites par le virus de la myxomatose) et pour la prévention de la mortalité provoquée par la maladie hémorragique des lapins (MHL), une maladie conduisant à la formation de caillots sanguins causée par le virus de la MHL.
Danish: Nobivac Myxo-RHD anvendes til kaniner fra 5-ugers alderen for at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose (hudkræft, der skyldes myxomavirus) og for at forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease (RHD), som er en sygdom, der resulterer i blodpropdannelse som følge af RHD-virus.
French: Nobivac Myxo-RHD est un vaccin qui contient le virus vivant de la myxomatose exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL, souche 009.
Danish: Nobivac Myxo-RHD er en vaccine, der indeholder levende myxoma vector RHD virus stamme 009.
French: Lorsqu'il est administré aux lapins, le système immunitaire de ces derniers reconnaît les matières des virus de la myxomatose et de la MHL comme étant «étrangères» et produit
Danish: Når vaccinen gives til kaniner, opfatter deres immunsystem myxoma- og RHD-materialerne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer imod dem.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Nobivac MyxoRHD sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose et pour prévenir la mortalité induite par la maladie hémorragique des lapins.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobivac Myxo-RHD opvejer risiciene, når det anvendes til at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose og forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease.
French: Le temps d'attente pour Nobivac Myxo-RHD est de zéro jour.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Nobivac Myxo-RHD er nul dage.
French: Autres informations relatives à Nobivac Myxo-RHD:
Danish: Andre oplysninger om Nobivac Myxo-RHD:
French: Virus vivant de la myxomatose exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL, souche 009
Danish: Levende myxoma vector RHD virus stamme 009
French: Pourquoi Nobivac Myxo-RHD a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Nobivac Myxo-RHD godkendt?
French: Qu'est-ce que Nobivac Myxo-RHD?
Danish: Hvad er Nobivac Myxo-RHD?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobivac Myxo-RHD?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobivac Myxo-RHD?
French: --1 Virus vivant de la myxomatose exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL : Souche 009 : ≥103,0 et ≤105,8 FFU*
Danish: --1 Levende myxoma vector Rabbit Haemorrhagic Disease (RHD) virus: Stamme 009: ≥ 103,0 og ≤ 105,8 FFU* Stamme MK1899: ≥ 103,0 og ≤ 105,8 FFU* * Focus Forming Units
French: Lyophilisat doses, solvant : 10 ml
Danish: Lyofilisat: 50 doser, Solvens: 10 ml
French: Conditionnement Contenu Taille d'emballage
Danish: Emballage Indhold Pakningsstør- EUnummer
French: Solvent: 10 vials
Danish: Solvens:
French: Dans une boîte en carton :
Danish: I papæske:
French: Lyophilisat : 10 flacons, Dans une boîte en carton :
Danish: 10 hætteglas, I papæske:
French: Les lapins doivent être revaccinés chaque année.
Danish: Kaninerne skal vaccineres igen hvert år.
French: Le vaccin est administré à des lapins dès l'âge de cinq semaines en une injection unique sous la peau.
Danish: Vaccinen gives til kaniner fra de er 5 uger gamle som en enkelt injektion under huden.
French: Les taux d'anticorps ont augmenté jusqu'à six semaines après la vaccination et sont restés à ce niveau pendant 12 mois.
Danish: Antallet af antistoffer steg i op til seks uger efter vaccinationen og holdt sig på det niveau i 12 måneder.
French: Le virus provoque un gonflement et des sécrétions au niveau des yeux, du nez et de l'arrière-train ainsi que la mort de la plupart des lapins en l'espace de 10 à 14 jours.
Danish: Virussen medfører hævelser og sekretionsdannelse fra øjne, næse og kønsåbning, og de fleste kaniner dør inden for 10-14 dage.
French: Le gonflement disparaît complètement trois semaines après la vaccination.
Danish: Hævelsen vil være fuldstændig væk 3 uger efter vaccinationen.
French: La protection débute trois semaines après la vaccination et dure un an.
Danish: Beskyttelsen begynder efter tre uger og varer et år.
French: La MHL, provoquée par le virus RHD classique (RHDV1) et le virus RHD de type 2 (RHDV2), entraîne la formation de caillots sanguins dans les organes majeurs tels que le cœur, les poumons et les reins, entraînant une insuffisance cardiaque et respiratoire lorsque le cœur et les poumons ne fonctionnent plus correctement.
Danish: RHD forårsages af klassisk RHV-virus (RHDV1) og RHD type 2-virus (RHDV2) og fører til blodpropper i vigtige organer såsom hjertet, lungerne og nyrerne og dermed til hjerte- og vejrtrækningssvigt, når hjertet og lungerne ikke fungerer, som de skal.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 19/11/2019.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19/11/2019.
French: De plus amples informations sur Nobivac Myxo-RHD Plus sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Danish: Yderligere information om Nobivac Myxo-RHD Plus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de lapins traités par Nobivac Myxo-RHD Plus est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kaniner, der behandles med Nobivac Myxo-RHD Plus, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
French: Quatre études de laboratoire menées sur de jeunes lapins ont montré que la protection contre RHDV1 et RHDV2 commençait trois semaines après la vaccination et était d'une durée de 12 mois.
Danish: Der blev gennemført fire laboratoriestudier hos unge kaniner, som viste, at beskyttelse begyndte at virke tre uger efter vaccinationen og varede i 12 måneder mod RHDV1 og RHDV2.
French: La myxomatose est provoquée par le virus myxomateux et se propage entre lapins par contact étroit et par des insectes piqueurs, tels que les puces et les moustiques.
Danish: Myxomatose forårsages af myxomavirus og spredes mellem kaniner ved tæt kontakt og i forbindelse med bidende insekter såsom lopper og myg.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus est un vaccin.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus er en vaccine.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Nobivac Myxo-RHD Plus, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Nobivac Myxo-RHD Plus, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Lorsqu'un lapin reçoit le vaccin, son système immunitaire reconnaît les virus affaiblis dans le vaccin comme étant «étrangers» et fabrique des anticorps contre le virus myxomateux et la protéine du virus de la MHL.
Danish: Når en kanin vaccineres, opfatter immunsystemet det svækkede virus i vaccinen som "fremmed" og danner antistoffer både mod myxomavirus og RHD-virusproteiner.
French: Ces virus ont été modifiés de manière à produire également des protéines à partir de l'enveloppe extérieure de RHDV1 (souche 009) ou de RHDV2 (souche MK1899).
Danish: Disse vira er blevet modificeret, så de også producerer proteiner fra overfladen af enten RHDV1 (stamme 009) eller RHDV2 (stamme MK1899).
French: Ces études ont montré que les lapins vaccinés avec Nobivac Myxo-RHD présentaient moins de signes de myxomatose, plus d'anticorps contre le virus RHDV1 dans leur sang et un taux de mortalité plus faible que les lapins non vaccinés.
Danish: Disse studier viste, at kaniner, der blev vaccineret med Nobivac Myxo-RHD, havde færre symptomer på myxomatose, flere antistoffer mod RHDV1-virus i blodet og en lavere dødelighed end kaniner, der ikke var vaccineret.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Nobivac Myxo-RHD Plus sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Nobivac Myxo-RHD Plus opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Nobivac Myxo-RHD Plus (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont une augmentation de la température de courte durée de 1 à 2 °C et un léger gonflement non douloureux (maximum 2 cm de diamètre) sur le site d'injection au cours des deux premières semaines suivant la vaccination.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nobivac Myxo-RHD Plus (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 dyr) er en stigning i temperaturen på 1 til 2 °C og en lille, ikke-smertefuld hævelse (maks.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus est un vaccin utilisé chez les lapins pour réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose et à la maladie hémorragique du lapin (MHL).
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus er en vaccine, der anvendes til kaniner for at mindske dødeligheden og de kliniske symptomer på myxomatose og hæmoragisk sygdom hos kaniner (RHD).
French: En outre, la société a également présenté des études sur le terrain avec le vaccin déjà autorisé Nobivac Myxo-RHD, qui contient uniquement la souche 009 vivante du virus myxomateux de la MHL.
Danish: Desuden har virksomheden også fremlagt feltstudier med den allerede godkendte vaccine, Nobivac Myxo-RHD, som indeholder levende myxoma, som fremstilles med vektoren RHD-virus, dog kun stamme 009.
French: Lorsque le lapin entrera en contact avec ce virus ou avec un virus similaire, ces anticorps, conjugués à d'autres composants du système immunitaire, seront capables de tuer les virus et d'aider à le protéger contre la maladie.
Danish: Når kaninen kommer i kontakt med disse eller en lignende virus, vil disse antistoffer sammen med andre
French: Nobivac Myxo-RHD Plus contient de petites quantités affaiblies du virus myxomateux qui est à l'origine de la myxomatose.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus indeholder små mængder af en svækket form af myxomavirus, der forårsager myxomatose.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus est disponible sous la forme d'une poudre séchée (lyophilisat) et d'un solvant pour suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus fås som frysetørret pulver (lyofilisat) og solvens til injektionsvæske, opløsning, og udleveres kun på recept.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Nobivac Myxo-RHD Plus, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Nobivac Myxo-RHD Plus fremgår af indlægssedlen.
French: Aperçu de Nobivac Myxo-RHD Plus et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Danish: En oversigt over Nobivac Myxo-RHD Plus, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Autres informations relatives Nobivac Myxo-RHD Plus
Danish: Andre oplysninger om Nobivac Myxo-RHD Plus
French: Pourquoi Nobivac Myxo-RHD Plus est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor er Nobivac Myxo-RHD Plus godkendt i EU?
French: Les lapins ont été testés uniquement pour détecter les anticorps du virus myxomateux.
Danish: Ved myxomavirus blev kaninerne kun testet for antistoffer.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus contient les souches virales vivantes 009 et MK1899 du virus myxomateux.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus indeholder levende myxoma, som fremstilles med vektoren RHD-virus, stamme 009 og stamme MK1899
French: Qu'est-ce que Nobivac Myxo-RHD Plus et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Nobivac Myxo-RHD Plus, og hvad anvendes det til?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nobivac Myxo-RHD Plus?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nobivac Myxo-RHD Plus?
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'Etat Membre sur la politique de vaccination en vigueur, puisque ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
French: Date de première autorisation : 19/11/2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/11/2019.
French: Lapins.
Danish: Kaniner.
French: Les substances actives étant d'origine biologique et destinées à induire une immunité active, elles ne relèvent pas du règlement (CE) n° 470/2009.
Danish: De aktive substanser som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
French: Une augmentation transitoire de la température de 1-2 °C peut communément survenir.
Danish: En forbigående stigning i legemstemperaturen på 1-2° C kan almindeligvis opstå.
French: Pour assurer la durée totale de l'immunité, la vaccination à partir de l'âge de 7 semaines est conseillée dans ce cas.
Danish: For at sikre fuld varighed af immuniteten anbefales det, i dette tilfælde, at vaccinere fra 7 ugers alderen.
French: Chaque dose (0,2 mL ou 0,5 mL) de vaccin reconstitué contient :
Danish: Hver dosis (0,2 ml eller 0,5 ml) rekonstitueret vaccine indeholder:
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
French: 1 dose 50 doses
Danish: 1 dosis 50 doser
French: Gestation : Peut être utilisé durant la gestation.
Danish: Drægtighed: Kan anvendes under drægtighed.
French: Ces croûtes sont observées uniquement chez les animaux ayant une immunité active et n'ont pas d'influence sur l'état général, l'appétit ou le comportement du lapin.
Danish: Dette ses kun hos dyr med aktiv immunitet og har ingen indflydelse på det generelle helbred, ædelysten eller dyrets adfærd.
French: Injecter la totalité du contenu du flacon.
Danish: Administrer hele hætteglassets indhold.
French: Une infection récente ou latente par des souches terrain du virus de la myxomatose semble, dans une certaine mesure, y jouer un rôle.
Danish: Nylig eller latent infektion med vild myxomavirus synes i en vis udstrækning at spille en rolle i dette.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
French: Des niveaux élevés d'anticorps maternels contre le virus de la myxomatose et/ou le virus MHL peuvent potentiellement réduire l'efficacité du produit.
Danish: Høje niveauer af maternelle antistoffer mod myxomatosevirus og/eller RHD-virus kan potentielt reducere virkningen af produktet.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, utiliser dans les 4 heures.
Danish: EXP {måned/år} Efter rekonstitution: anvendes inden for 4 timer.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour Léporidés (lapins ou lièvres), vaccin viral vivant, code ATC-vet : QI08AD
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til kaniner, levende virale vacciner, ATCvet-kode: QI08AD
French: Un œdème non douloureux de petite taille (d'un diamètre maximum de 2 cm) au site d'injection est communément observé dans les deux premières semaines suivant la vaccination.
Danish: En lille ikke smertefuld hævelse (maximalt 2 cm i diameter) på injektionsstedet ses almindeligt i de første to uger efter vaccination.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget solvens der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE (SOLVANT UNIQUEMENT)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske (Kun solvens)
French: Pour une reconstitution appropriée du flacon multi-doses, procéder de la manière suivante :
Danish: For at opnå korrekt rekonstitution af flerdosis hætteglasset, følges proceduren nedenfor:
French: S'assurer que le lyophilisat est entièrement dissous avant utilisation.
Danish: Kontroller at lyofilisatet er helt rekonstitureret før brug.
French: Produit reconstitué : suspension de couleur rose pâle à rose.
Danish: Rekonstitueret produkt: falmet pink eller pinkfarvet suspension.