FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Samanaikainen käyttö osittaisten opioidiagonistien/-antagonistien kanssa Samanaikaista käyttöä buprenorfiinin, nalbufiinin tai pentatsosiinin kanssa ei suositella.
Slovenian: Sočasna uporaba buprenorfina, nalbufina ali pentazocina ni priporočljiva.
Finnish: CYP3A4:n indusorit
Slovenian: Induktorji CYP3A4
Finnish: Valmistele iho
Slovenian: 1. korak: Priprava kože
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ <{PP kuukausi VVVV}> [täytetään kansallisesti]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {DD. mesec LLLL}
Finnish: • hengityksen katkonaisuus (apnea).
Slovenian: • občasna zaustavitev dihanja (apneja)
Finnish: Siksi imettäminen on lopetettava DUROGESIC-hoidon ajaksi ja vähintään 72 tunnin ajaksi laastarin poistamisen jälkeen.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Durogesic in vsaj še 72 ur po odstranitvi obliža je dojenje potrebno prekiniti.
Finnish: Siksi DUROGESIC-depotlaastarien ja CYP3A4:n estäjien samanaikaista käyttöä ei suositella, paitsi jos hoidon hyödyt ovat haittavaikutusriskiä suuremmat.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUROGESIC in zaviralcev CYP3A4 ni priporočljiva, razen kadar koristi odtehtajo zvečano tveganje za pojav neželenih učinkov.
Finnish: • uneliaisuuden tunne
Slovenian: • občutek mraza
Finnish: Iäkkäitä potilaita tulee tarkkailla huolellisesti fentanyylin toksisuusoireiden havaitsemiseksi, ja annosta on tarvittaessa pienennettävä (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Starejše bolnike je treba skrbno opazovati glede znakov toksičnosti fentanila in po potrebi zmanjšati odmerek (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä DUROGESIC sisältää [Täytetään kansallisesti]
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo DUROGESIC
Finnish: Kuumeisia potilaita pitää siksi tarkkailla opioidien haittavaikutusten havaitsemiseksi, ja tarvittaessa pitää muuttaa DUROGESIC-annosta.
Slovenian: Bolnike s zvišano telesno temperaturo je treba skrbno spremljati glede pojava neželenih učinkov opioidov in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila DUROGESIC.
Finnish: DUROGESIC kiinnitetään välittömästi sen jälkeen, kun se on otettu sinetöidystä pakkauksesta.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC je treba nalepiti na kožo takoj, ko ga vzamemo iz zavarjene vrečice.
Finnish: Tarvittaessa naloksoniannos uusitaan tai annetaan jatkuvana infuusiona.
Slovenian: Potrebnih je lahko več injekcij ali stalna infuzija naloksona.
Finnish: Serotoniinioireyhtymätapauksia on ilmoitettu käytettäessä fentanyyliä samanaikaisesti voimakkaasti serotonergisten lääkkeiden kanssa (ks. kohdat 4.4. ja 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi fentanila in močno serotoninergičnih zdravil (glejte poglavji 4.4 in 4.5) so poročali o primerih serotoninskega sindroma.
Finnish: DUROGESSIC-hoidossa on oltava varovainen, jos potilaalla on todettu aivokasvain.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC je treba previdno uporabljati tudi pri bolnikih z možganskimi tumorji.
Finnish: Tämän takia nämä aineet estävät osittain fentanyylin analgeettista vaikutusta ja saattavat aiheuttaa opioidiriippuvaisille potilaille vieroitusoireita (ks. myös kohta 4.4).
Slovenian: Ta zdravila imajo visoko afiniteto vezave na opioidne receptorje s sorazmerno nizko intrinzično aktivnostjo ter zato delno zmanjšajo analgetični učinek fentanila in lahko povzročijo nastanek odtegnitvenih simptomov pri odvisnikih od opioidov (glejte tudi poglavje 4.4).
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareita saa käyttää vain aiempaa opioidihoitoa saaneilla 2-vuotiailla tai vanhemmilla lapsilla (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC lahko prejemajo samo otroci, stari 2 leti ali več, pri katerih se je že razvila toleranca na opioide (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Jos serotoniinioireyhtymää epäillään, DUROGESIC-hoito on lopetettava.
Slovenian: Če obstaja sum za serotoninski sindrom, je potrebno zdravljenje z zdravilom DUROGESIC prekiniti.
Finnish: Laskettua 24 tunnin ekvianalgeettista morfiiniannostusta vastaava DUROGESIC-annostus lasketaan muuntotaulukon 2 tai 3 mukaisesti: a. Taulukossa 2 esitetään annostus aikuisille potilaille, joiden tila vaatii opioidin vuorottelua tai joiden tila ei ole kliinisesti kovin vakaa (muuntosuhde siirryttäessä suun kautta otettavasta morfiinista ihon läpi annettavaan fentanyyliin on noin 150:1).
Slovenian: Za pretvorbo 24-urnega ekvianalgetičnega odmerka morfina v ustrezni odmerek zdravila Durogesic uporabite preglednico 2 ali 3 kot sledi: a. Preglednica 2 je namenjena odraslim bolnikom, pri katerih je potrebno menjavanje opioidov ali za klinično manj stabilne bolnike (razmerje za pretvorbo peroralnega morfina v transdermalni fentanil je približno 150:1).
Finnish: Laastareiden käytön lopettaminen äkillisesti saattaa aiheuttaa huonovointisuutta.
Slovenian: Če jih boste nenadoma prenehali uporabljati, se boste morda počutili slabo.
Finnish: Tästä aiheutuva läpikulkuajan pidentyminen maha-suolikanavassa saattaa olla syynä fentanyylin ummetusta aiheuttavaan vaikutukseen.
Slovenian: Posledično se gastrointestinalni čas prehoda podaljša, kar je lahko vzrok za zaprtje zaradi fentanila.
Finnish: • lihasnykäykset
Slovenian: • zamegljen vid
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ depotlaastari [täytetään kansallisesti]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA transdermalni obliž [izpolni država članica]
Finnish: • tiettyjä verisyövän hoitoon käytettäviä lääkkeet (kuten idelalisibia).
Slovenian: • Nekatera zdravila za zdravljenje krvnega raka (kot je idelalizib).
Finnish: Taivuta laastaria kevyesti keskeltä, jotta laastarin suojakalvon leikkaus avautuu, ja poista suojakalvon puolikkaat erikseen.
Slovenian: Obliž po sredini upognemo in odstranimo vsako polovico zaščitne plasti posebej.
Finnish: Jos potilaalla on tai epäillään olevan paralyyttinen ileus, DUROGESIC-hoito on lopetettava.
Slovenian: Če je prisoten paralitični ileus ali sum nanj, je potrebno zdravljenje z zdravilom DUROGESIC prekiniti.
Finnish: Keskushermostoon vaikuttavat lääkevalmisteet ja alkoholi Keskushermostoa lamaavien aineiden (esim. opioidit, sedatiivit, hypnootit, yleisanesteetit, fentiatsiinit, rauhoittavat aineet, väsyttävät antihistamiinit ja alkoholijuomat) ja luustolihasrelaksanttien samanaikaisesta käytöstä saattaa aiheutua additiivisia lamaavia vaikutuksia, kuten hypoventilaatiota, hypotensiota, voimakasta sedaatiota, kooma tai kuolema.
Slovenian: sedativi, hipnotiki, splošnimi anestetiki, fenotiazini, trankvilizanti, sedativnimi antihistaminiki in alhokolnimi pijačami) in relaksanti skeletnih mišic ima lahko dodatne zaviralne učinke; pojavijo se lahko hipoventilacija, hipotenzija, globoka sedacija, koma ali smrt.
Finnish: 72 tunnin kuluessa fentanyylin laskimoon antamisen jälkeen noin 75 % annoksesta erittyy virtsaan ja noin 9 % annoksesta erittyy ulosteeseen.
Slovenian: injiciranju fentanila, se približno 75 % odmerka fentanila izloči z urinom in približno 9 % z blatom.
Finnish: Annostusta voidaan myöhemmin titrata tarpeen mukaan suuremmaksi tai pienemmäksi joko 12 mikrog/tunti tai 25 mikrog/tunti annosmuutoksina, jotta saavutetaan vasteen sekä lisäkipulääkkeiden tarpeen perusteella pienin tarkoituksenmukainen DUROGESIC-annos.
Slovenian: ZMANJŠAMO, ČE JE POTREBNO, V ODMERKIH PO 12 ALI 25 MIKROGRAMOV/H, DOKLER NE DOSEŽEMO NAJMANJŠEGA PRIMERNEGA ODMERKA ZDRAVILA DUROGESIC, ODVISNO OD BOLNIKOVEGA ODZIVA IN DODATNIH POTREB PO ANALGETIKU.
Finnish: Taulukot 1, 2 ja 3 on tarkoitettu annoksen muuntamiseen vain siirryttäessä muista opioideista DUROGESIC-hoitoon.
Slovenian: Preglednice 1, 2 in 3 se sme uporabljati le za prehod z drugih opioidov na zdravilo DUROGESIC, ne pa z zdravila DUROGESIC na druga zdravila, da ne bi precenili odmerka novega analgetika in tako povzročili prevelikega odmerjanja.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastarin saa kiinnittää vain sen henkilön ihoon, jolle lääke on määrätty.
Slovenian: Prenos obliža na drugo osebo Obliž je namenjen samo uporabi na koži bolnika, kateremu je zdravilo predpisal zdravnik.
Finnish: Tarkasta depotlaastari ennen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Finnish: Käytetyt depotlaastarit taitetaan liimapinnat vastakkain ja hävitetään turvallisesti.
Slovenian: Uporabljene obliže je treba najprej prepogniti, tako da se lepilna plast zlepi, in šele nato varno zavreči.
Finnish: Jos potilas ei ole aiemmin saanut opioidihoitoa, hoitoa tulisi harkita vain, jos sen hyötyjen katsotaan olevan riskejä suuremmat.
Slovenian: O zdravljenju starejših bolnikov, ki opioidov še niso uporabljali, se sme razmisliti le, kadar prednosti zdravljenja odtehtajo tveganja.
Finnish: • hengenahdistus (dyspnea)
Slovenian: • zožanje zenic (mioza)
Finnish: DUROGESIC-hoidon lopettaminen
Slovenian: Prenehanje zdravljenja z zdravilom DUROGESIC
Finnish: Nämä saattavat lisätä depotlaastarista saamaasi lääkemäärää.
Slovenian: To lahko zveča količino zdravila, ki se sprosti iz obliža.
Finnish: Potilaat saattavat tarvita lyhytvaikutteisia kipulääkkeitä ns. läpilyöntikipuun.
Slovenian: Lahko se zgodi, da bodo bolniki za lajšanje prebijajoče bolečine potrebovali dodatni kratkodelujoči analgetik.
Finnish: Lopuista 5 tutkittavasta, jotka aloittivat hoidon vähintään annoksella 25 mikrog/tunti ja joiden aiempi opioidiannos oli < 45 mg suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia, 1 (0,6 %) tutkittava oli saanut aiemmin < 30 mg suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia ja 4 (2,2 %) tutkittavaa oli saanut 30-44 mg suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia (ks. kohta 4.8).
Slovenian: mikrogramov/h, ki so predhodno prejemali odmerek opioida, ki ustreza < 45 mg peroralnega morfina na dan, je 1 (0,6%) predhodno prejemal odmerek opioida, ki ustreza < 30 mg peroralnega morfina na dan, 4 (2,2%) pa so prejemali odmerek opioida, ki ustreza 30 do 40 mg peroralnega morfina na dan (glejte poglavje 4.8).
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden ja sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) estäjien samanaikainen käyttö saattaa suurentaa plasman fentanyylipitoisuuksia, mikä voi voimistaa ja pidentää sekä terapeuttista vaikutusta että haittavaikutuksia ja saattaa aiheuttaa vakavan hengityslaman.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUROGESIC in zaviralcev citokroma P450 3A4 (CYP3A4) lahko povzroči večje plazemske koncentracije fentanila, kar lahko poveča ali podaljša terapevtski učinek fentanila in neželene učinke ter povzroči resno depresijo dihanja.
Finnish: Erektiohäiriö, seksuaalinen toimintahäiriö
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk motnje erekcije, motnje v spolnosti
Finnish: Ensimmäisen DUROGESIC-depotlaastarin kiinnittämisen jälkeen seerumin fentanyylipitoisuudet suurenevat asteittain ja tasoittuvat tavallisesti 12-24 tunnin kuluttua.
Slovenian: Po začetni aplikaciji zdravila DUROGESIC serumske koncentracije fentanila postopno naraščajo, se po približno 12-24 urah ustalijo in nato ostanejo sorazmerno konstantne do 72 ur po aplikaciji.
Finnish: Opioidit lisäävät maha-suolikanavan sileälihaksen tonusta ja heikentävät motiliteettisupistuksia.
Slovenian: Opioidi povečajo tonus in zmanjšajo propulzivna krčenja gladkega mišičja v prebavilih.
Finnish: • lihaksia rentouttavia lääkkeitä (kuten syklobentsapriinia tai diatsepaamia)
Slovenian: • Zdravila za sproščanje mišic (kot sta cikobenzaprin ali diazepam).
Finnish: DUROGESIC-hoitoa ei suositella potilaille, jotka tarvitsevat samanaikaista hoitoa MAO:n estäjillä.
Slovenian: Uporaba zdravila DUROGESIC pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zaviralce MAO, ni priporočljiva.
Finnish: Potilaan hoidossa on oltava erittäin varovainen, jos hänellä on kroonista ummetusta.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna pri bolnikih s kroničnim zaprtjem.
Finnish: Fentanyylin puhdistuma on suuri ja se metaboloituu nopeasti ja tehokkaasti pääasiassa CYP3A4entsyymin vaikutuksesta maksassa.
Slovenian: Fentanil ima velik očistek, se hitro in obsežno presnavlja v jetrih, predvsem s CYP3A4.
Finnish: Varmista, että laastari ja etenkin sen reunat ovat hyvin kiinni.
Slovenian: Prepričajte se, da se je obliž dobro prilepil na kožo, zlasti na robovih.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden käytön yhteydessä näissä kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset, edellä mainitut haittavaikutukset mukaan lukien, ja myyntiluvan saamisen jälkeisen käytön yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset luetellaan taulukossa 5.
Slovenian: V preglednici 5 so, vključno z zgornjimi, navedeni neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila DUROGESIC.
Finnish: 1 Näitä suun kautta otettavan morfiinin vuorokausiannoksia käytettiin perustana kliinisissä tutkimuksissa vaihdettaessa lääkitys DUROGESIC-hoitoon.
Slovenian: 1 V kliničnih študijah so uporabili zgoraj navedene dnevne peroralne odmerke morfina kot osnovo za pretvorbo v odgovarjajoči odmerek zdravila DUROGESIC.
Finnish: Vieroitusoireiden välttämiseksi opioidikipulääkitys on tavallisesti lopetettava vähitellen (ks. kohta
Slovenian: Splošno velja, da mora biti za preprečitev pojava odtegnitvenih simptomov ukinitev opioidne analgezije postopna (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Asianmukaisen aloitusannoksen tulee perustua potilaan opioidien käyttöön DUROGESIC-hoitoa aloitettaessa.
Slovenian: Primeren začetni odmerek zdravila DUROGESIC mora biti določen na podlagi trenutne uporabe opioidov pri bolniku.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastari voi olla kiinnitettynä 72 tunnin ajan.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC se lahko neprekinjeno nosi 72 ur.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu inaktiivisiksi metaboliiteiksi maksassa, joten maksan vajaatoiminta saattaa hidastaa fentanyylin poistumista elimistöstä.
Slovenian: Fentanil se v jetrih presnovi v v neaktivne presnovke, zato lahko okvara jeter upočasni njegovo odstranjevanje.
Finnish: Agitaatio, desorientaatio, euforinen mielentila
Slovenian: depresija, anksioznost, stanje zmedenosti, halucinacije agitacija, dezorientiranost, evforično razpoloženje
Finnish: LÄÄKEMUOTO Depotlaastari.
Slovenian: ODGOVARJAJOČI ANALGETIČNI ODMEREK.
Finnish: Samanaikainen käyttö osittaisten opioidiagonistien/-antagonistien kanssa Samanaikaista käyttöä buprenorfiinin, nalbufiinin tai pentatsosiinin kanssa ei suositella (ks. myös kohta 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba buprenorfina, nalbufina ali pentazocina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Fentanyylin puhdistuma on suuri, ja fentanyyli metaboloituu nopeasti ja tehokkaasti lähinnä CYP3A4entsyymin välityksellä.
Slovenian: Fentanil je zdravilo z visokim očistkom, ki se hitro in obsežno presnavlja zlasti preko encima CYP3A4.
Finnish: - jos sinulla on hengitysvaikeuksia, esim. hidas tai pinnallinen hengitys.
Slovenian: • če imate težave z dihanjem (dihate počasneje ali šibkeje).
Finnish: Potilaan tulee olla tarkassa seurannassa, kunnes lääkkeen vaikutukset vakiintuvat.
Slovenian: Dokler ne dosežete stabilnega učinka zdravila, je potrebno nadaljnje skrbno spremljanje.
Finnish: b. Taulukossa 3 esitetään annostus aikuisille potilaille, joiden opioidihoidon annostus on stabiili ja jotka sietävät hoidon hyvin (muuntosuhde siirryttäessä suun kautta otettavasta morfiinista ihon läpi annettavaan fentanyyliin on noin 100:1)
Slovenian: b. Preglednica 3 je namenjena bolnikom, ki prejemajo stabilen odmerek opioida in ga dobro prenašajo (razmerje za pretvorbo peroralnega morfina v transdermalni fentanil je približno 100:1).
Finnish: DUROGESIC-hoito voi aiheuttaa keuhkoahtaumatautia tai muuta keuhkosairautta sairastaville potilaille vaikeampia haittavaikutuksia.
Slovenian: Kronična bolezen pljuč Neželeni učinki zdravila DUROGESIC pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo ali drugimi boleznimi pljuč so lahko resnejši.
Finnish: ERÄNUMERO Batch:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Finnish: DUROGESIC vapauttaa fentanyyliä elimistöön jatkuvasti 72 tunnin ajan depotlaastarin kiinnittämisen jälkeen.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC zagotavlja 72-urno kontinuirano sistemsko preskrbo s fentanilom.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai et ole siitä varma), käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen kuin käytät DUROGESIC-depotlaastareita.
Slovenian: Če karkoli od naštetega velja za vas (ali niste prepričani), se pred uporabo zdravila DUROGESIC
Finnish: Potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet opioidihoitoa ja joilla on munuaisten vajaatoimintaa, on myös lisärajoituksia (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Dodatne omejitve je treba upoštevati pri bolnikih z okvaro ledvic, ki še niso prejemali opioidov (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Tahaton altistus laastarin tarttuessa toiseen henkilöön Fentanyylilaastarin tahaton siirtyminen laastareita käyttämättömän henkilön (etenkin lapsen) iholle samassa sängyssä nukuttaessa tai läheisessä fyysisessä kosketuksessa laastaria käyttävän henkilön kanssa saattaa aiheuttaa laastareita käyttämättömälle henkilölle opioidiyliannostuksen.
Slovenian: med souporabo postelje ali pri tesnem fizičnem stiku z osebo, ki nosi obliž, lahko pri osebi, ki obliža ne uporablja, vodi v prevelik odmerek opioida.
Finnish: Ekvianalgeettisen tehon muuntaminen Opioidianalgeetteja parhaillaan käyttävien potilaiden DUROGESIC-hoidon aloitusannoksen pitää perustua aiemman opioidin vuorokausiannokseen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki že prejemajo opioidne analgetike, mora začetni odmerek zdravila DUROGESIC temeljiti na dnevnem odmerku opioida, ki ga je bolnik prejemal pred tem.
Finnish: DUROGESIC-hoitoa ei saa antaa pediatrisille potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa opioideilla (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Zdravila DUROGESIC ne smete uporabljati pri otrocih, ki še niso prejemali opioidov (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Suun kautta otettavan morfiinin vuorokausiannoksen2 perusteella pediatrisille potilaille1 suositeltava DUROGESIC-annos Suun kautta 24 tunnin aikana otettava morfiiniannos (mg/vrk)
Slovenian: Preglednica 4: Priporočeni odmerek zdravila DUROGESIC pri pediatričnih bolnikih1, glede na dnevni peroralni odmerek morfina2 Peroralni 24-urni odmerek morfina (mg/dan)
Finnish: Seerumin fentanyylipitoisuudet ovat suhteessa DUROGESIC-depotlaastarin kokoon.
Slovenian: Linearnost/nelinearnost Serumske koncentracije fentanila so proporcionalne velikosti transdermalnega obliža DUROGESIC.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}> <{kuukausi VVVV}> <[täytetään kansallisesti]> <Muut tiedonlähteet> <Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla { kansallinen viranomainen (hyperlinkki)}
Slovenian: Drugi viri informacij <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {ime agencije v državi članici (povezava)}
Finnish: Jos potilaalla on myasthenia gravis, hoidossa on oltava varovainen.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z miastenijo gravis je potrebna previdnost.
Finnish: Peseydy • Pese kätesi pelkällä puhtaalla vedellä aina sen jälkeen, kun olet käsitellyt laastareita.
Slovenian: • Roke si vedno umijte s čisto vodo.
Finnish: Farmakodynamiikkaan liittyvät yhteisvaikutukset
Slovenian: Interakcije, povezane s farmakokinetiko
Finnish: Ihon läpi annettavan fentanyylin ja CYP3A4-entsyymin indusorien samanaikainen käyttö voi pienentää fentanyylipitoisuutta plasmassa ja heikentää terapeuttista vaikutusta.
Slovenian: Sočasna uporaba transdermalnega fentanila in induktorjev CYP3A4 lahko povzroči zmanjšanje plazemske koncentracije fentanila in terapevtskega učinka.
Finnish: CYP3A4:n estäjän valmistetiedoista pitää siksi tarkistaa vaikuttavan aineen puoliintumisaika ja estovaikutuksen kestoaika ennen kuin ensimmäinen DUROGESIC-depotlaastari voidaan kiinnittää.
Slovenian: Zato je treba pred prvo namestitvijo transdermalnega obliža DUROGESIC prebrati informacije o zdravilu zaviralca CYP3A4 glede razpolovnega časa ter čas trajanja zaviranja.
Finnish: Hoito saattaa olla tarpeen aloittaa uudelleen toisella laastarivahvuudella.
Slovenian: Morda boste pri ponovni uporabi potrebovali drugačno jakost.
Finnish: Fentanyylin imeytyminen jatkuu ihoon muodostuneesta varastosta laastarin poistamisen jälkeen, joten ihon läpi annetun fentanyylin puoliintumisaika on noin 2-3 kertaa pidempi kuin laskimoon annettuna.
Slovenian: Zaradi kontinuirane absorbcije fentanila skozi depo v koži je po odstranitvi obliža razpolovni čas fentanila (transdermalna uporaba) okrog 2
Finnish: 2 Näitä suun kautta otettavan morfiinin vuorokausiannoksia käytettiin kliinisissä tutkimuksissa perustana vaihdettaessa lääkitys DUROGESIC-hoitoon.
Slovenian: 2 V kliničnih študijah so uporabili zgoraj navedene dnevne peroralne odmerke morfina kot osnovo za pretvorbo v odgovarjajoči odmerek transdermalnih obližev DUROGESIC.
Finnish: Yliannostuksen välttämiseksi suositellaan, että potilaalle, joka ei ole saanut aiemmin opioidihoitoa, hoito aloitetaan pienillä annoksilla nopeasti vapautuvaa opioidivalmistetta (esim. morfiini, hydromorfoni, oksikodoni, tramadoli ja kodeiini).
Slovenian: Da bi preprečili preveliko odmerjanje, je pri bolnikih, ki še niso prejemali opioidov, priporočljivo titrirati odmerek z majhnimi odmerki opioidov s takojšnjim sproščanjem (npr. morfin, hidromorfon, oksikodon, tramadol in kodein), dokler ne dosežemo ekvianalgetičnega odmerka za zdravilo DUROGESIC s stopnjo sproščanja 12 mikrogramov/h ali 25 mikrogramov/h.
Finnish: • tiettyjä masennuslääkkeitä, joita kutstutaan SSRI-lääkkeiksi tai SNRI-lääkkeiksi (kuten sitalopraamia, duloksetiinia, essitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, paroksetiinia, sertraliinia tai venlafaksiinia), ks. lisätietoja jäljempänä
Slovenian: • Nekatera zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje depresije, imenovana SSRI (zaviralci ponovnega privzema serotonina) ali SNRI (zavirlci ponovnega privzema serotoninanoradrenalina) (kot so citalopram, duloksetin, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin,
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita tulee seurata tarkoin fentanyylin toksisuusoireiden havaitsemiseksi, ja DUROGESIC-annosta pitää tarvittaessa pienentää (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Bolnike z okvaro ledvic je treba skrbno spremljati glede znakov toksičnosti fentanila in, če je potrebno, zmanjšati odmerek zdravila DUROGESIC (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Potilasta suositellaan seuraamaan 48 tunnin ajan DUROGESIC-hoidon aloittamisen jälkeen tai annoksen suurentamisen jälkeen, jotta mahdolliset haittavaikutukset, kuten hypoventilaatio, voidaan havaita (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Spremljanje bolnikov glede neželenih učinkov, ki lahko vključujejo hipoventilacijo, je priporočljivo vsaj 48 ur po začetku zdravljenja z zdravilom DUROGESIC ali po zvečanju odmerka (glejte tudi poglavje 4.4).
Finnish: DUROGESIC-annosta pitää tarvittaessa pienentää tai hoito keskeyttää (ks. kohta 4.5).
Slovenian: DUROGESIC ali če zdravljenje nenadno prekinemo (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Laastarin ja ihon pienemmän pitoisuuden välinen pitoisuusero ohjaa lääkkeen vapautumista.
Slovenian: Koncentracijski gradient med sistemom obliža in manjšo koncentracijo v koži povzroči sproščanje učinkovine.
Finnish: • ihon kutina, ihottuma ja punoitus
Slovenian: • srbenje, kožni izpuščaj ali pordela koža
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [täytetään kansallisesti] 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei oleellinen.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Navedba smiselno ni potrebna.
Finnish: Suositeltava DUROGESIC-aloitusannos perustuu suun kautta otettavan morfiinin vuorokausiannokseen (potilaille, joiden opioidihoidon annostus on stabiili ja jotka sietävät hoidon hyvin: muuntosuhde suun kautta otettavasta morfiinista ihon läpi annettavaan fentanyyliin on noin 100:1) 24 tunnin aikana suun kautta otettava morfiiniannos (mg/vrk)
Slovenian: Preglednica 3: Priporočeni začetni odmerek zdravila DUROGESIC, glede na dnevni peroralni odmerek morfina (za bolnike, ki prejemajo stalen odmerek opioida in ga dobro prenašajo: pretvorbeno razmerje peroralnega morfina v transdermalni fentanil je približno 100:1) Peroralni 24-urni odmerek morfina (mg/dan)
Finnish: DUROGESIC ja masennuslääkkeet
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC skupaj z antidepresivi
Finnish: Jos potilaan kliininen tila niin vaatii, hengitystiet tulee avata ja pitää avoimina tarvittaessa nieluputken tai intubaatioputken avulla.
Slovenian: Če klinične okoliščine to zahtevajo, je treba zagotoviti in vzdrževati prehodnost dihalnih poti, lahko z orofaringealnim ali endotrahealnim tubusom; po potrebi dodajati kisik in zagotoviti asistirano ali kontrolirano ventilacijo.