FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • De ved, at De har problemer i hjertemuskulaturen (kardiomyopati), uregelmæssig puls, langsom puls eller et unormalt elektrokardiogram (ekg), et såkaldt "forlænget QTc-syndrom".
Estonian: • on teada, et teil on kardiomüopaatia, südame rütmihäired, südame löögisageduse aeglustumine või elektrokardiogrammi (EKG) häire, mida nimetatakse pika QTc sündroomiks.
Danish: Dog kan der forekomme alvorligere bivirkninger, hvor lægehjælp er nødvendig.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad siiski olla rasked ja vajada arstiabi.
Danish: 4.8 og 5.1, men der kan ikke gives doseringsanbefalinger.
Estonian: Hetkel kättesaadavad andmed on kirjeldatud lõikudes 4.8 ja 5.1, aga annustamise soovitusi ei ole tehtud.
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed: • Fregner og pigmentpletter.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed: • Tedretähnid ja pigmendilaigud
Danish: EUCAST har ikke defineret ikke-artsrelaterede grænseværdier for voriconazol.
Estonian: EUCAST ei ole määranud vorikonasooli suhtes liikidest sõltumatuid piire.
Danish: Når VFEND-infusionen er tilendebragt, kan dropslangen anvendes til administration af andre intravenøse produkter.
Estonian: Kui VFEND-i infusioon on lõppenud, võib voolikut kasutada teiste intravenoossete ravimite manustamiseks.
Danish: Hvis bivirkningerne fortsætter eller er generende, skal De kontakte lægen.
Estonian: Kui mõni kõrvaltoimetest püsib või põhjustab ebamugavust, informeerige oma arsti.
Danish: (Se bagest i indlægssedlen for yderligere oplysninger).
Estonian: (Palun lugege lisainfot käesoleva infolehe lõpus).
Danish: Den anbefalede dosering er følgende:
Estonian: Soovitatav annustamisskeem on järgmine:
Danish: • Alfentanil og fentanyl samt andre korttidsvirkende opiater, såsom sufentanil (smertestillende medicin, der bruges ved operationer)
Estonian: • Alfentaniil ja fentanüül ja teised lühikese toimeajaga opiaadid nagu sufentaniil (valuvaigistid kirurgiliste protseduuride jaoks)
Danish: • Problemer med hjerterytmen eller -ledning (sommetider livstruende)
Estonian: • Südame rütmihäired või juhteteede häired (mõnikord eluohtlikud)
Danish: Medianvarigheden af profylaksen med studielægemidlet var 96 dage for voriconazol og 68 dage for itraconazol i MITT-gruppen.
Estonian: Uuringuravimi profülaktika mediaankestus oli MITT rühmas 96 päeva vorikonasooli puhul ja 68 päeva itrakonasooli puhul.
Danish: Dette enzym viser genetisk polymorfi.
Estonian: Nimetatud ensüümile on iseloomulik geneetiline polümorfism.
Danish: • Dette lægemiddel er udelukkende til éngangsbrug, og ubrugt opløsning skal smides væk.
Estonian: • See ravimpreparaat on ühekordseks manustamiseks ja kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata.
Danish: Børn, der oplever fotoældningsskader som lentigines eller efelider, anbefales at undgå solen, ligesom dermatologisk opfølgning anbefales, også efter behandlingen er seponeret.
Estonian: Lastel, kellel esinevad fototoksilised kahjustused, nagu pigmendilaigud või tedretähnid, on soovitatav päikese vältimine ja dermatoloogiline jälgimine ka pärast ravi katkestamist.
Danish: De arter, der oftest forårsager infektioner hos mennesker, omfatter C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata og C. krusei, der alle typisk har mindste hæmmende koncentrations(MIC)værdier på mindre end 1 mg/l for voriconazol.
Estonian: Kõige sagedamini inimesel infektsioone põhjustavad liigid on C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata ja C. krusei, millest enamasti kõigi korral on vorikonasooli minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC) 1 mg/l.
Danish: Tryk flaskeadaptoren ned i flaskehalsen.
Estonian: Suruge adapter pudeli kaelale.
Danish: Derudover sås et succesrigt respons hos 1 ud af 3 patienter med infektioner forårsaget af mere end en organisme, herunder Scedosporium spp.
Estonian: Lisaks sellele täheldati ravile reageerivust ühel patsiendil kolmest, kellel seeninfektsioon oli põhjustatud enam kui ühe tekitaja poolt, sealhulgas Scedosporium spp.
Danish: Hver flaske indeholder 3 g voriconazol
Estonian: Iga pudel sisaldab 3 g vorikonasooli.
Danish: Plasmaproteinbindingen anslås til 58%.
Estonian: Plasmavalkudega seondub umbes 58% vorikonasoolist.
Danish: Symptomerne opstod umiddelbart efter påbegyndt infusion (se også pkt.
Estonian: Nimetatud sümptomid tekkisid vahetult peale intravenoosse infusiooni alustamist (vt lõik 4.4).
Danish: Hvis De eller Deres barn tager VFEND til forebyggelse af svampeinfektioner, kan lægen stoppe behandlingen med VFEND, hvis De eller Deres barn får behandlingsrelaterede bivirkninger.
Estonian: Kui teie või teie laps võtate VFEND-i seeninfektsioonide vältimise eesmärgil, võib arst lõpetada VFEND-i kasutamise, kui teil või teie lapsel tekivad raviga seotud kõrvaltoimed.
Danish: Tag æsken med VFEND tabletter med.
Estonian: Võtke VFEND-i tablettide karp endaga kaasa.
Danish: Evt. reduceret dosis og/eller frekvens af voriconazol og fluconazol, der ville eliminere denne virkning er ikke fastlagt.
Estonian: Vorikonasooli ja flukonasooli vähendatud annust ja/või sagedust, mis kõrvaldaksid selle toime, ei ole kindlaks tehtud.
Danish: I et uafhængigt publiceret studie, Oxycodon Cmax  1,7 gange Oxycodon AUC   3,6 gange
Estonian: Sõltumatu avaldatud uuringu järgi: Oksükodooni Cmax  1,7 korda Oksükodooni AUC   3,6 korda
Danish: VFEND er et hvidt til råhvidt pulver til oral suspension, der efter sammenblanding med vand giver en hvid til råhvid suspension med appelsinsmag.
Estonian: VFEND on valge kuni kollakasvalge pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks, mis lahustatult veega moodustab apelsinimaitselise valge kuni kollakasvalge suspensiooni.
Danish: Lægen kan beslutte, at dosis skal nedsættes, hvis De har mild til moderat skrumpelever.
Estonian: Arst võib otsustada teie annust vähendada, kui teil on kerge kuni mõõdukas maksatsirroos.
Danish: I et uafhængigt publiceret studie, Fentanyl AUC   1,34 gange
Estonian: Sõltumatu avaldatud uuringu järgi: Fentanüüli AUC   1,34 korda
Danish: Hvis De eller Deres barn udvikler hudlidelser, kan lægen henvise Dem til en hudspecialist, som efter konsultation kan beslutte, at det er vigtigt, at De eller Deres barn tilses regelmæssigt.
Estonian: Kui teil või teie lapsel tekivad nahakahjustused, võib arst suunata teid nahaarsti juurde, kes võib pärast konsulteerimist otsustada, et on oluline teid või teie last regulaarselt kontrollida.
Danish: Positivt resultat defineres i dette afsnit som fuldstændigt eller delvis respons.
Estonian: Kliiniline kogemus Käesolevas lõigus on kliiniline efektiivsus defineeritud kui täielik või osaline reageerimine ravile.
Danish: 1 målebæger (markeret til at angive 23 ml), 5 ml sprøjte og flaskeadaptor.
Estonian: Mõõtetopsik (gradueeritud 23 ml), 5 ml suusüstal ja pudeliadapter.
Danish: Ud fra de samlede data fra 3 bioækvivalensstudier, hvor formuleringen pulver til oral suspension blev anvendt, sås behandlingsrelateret smagsændring hos 12 (14%) af forsøgspersonerne.
Estonian: Kolme suukaudse suspensiooni pulbriga tehtud bioekvivalentsusuuringu kombineeritud andmete põhjal esines maitsetundlikkuse muutus 12-l isikul (14%).
Danish: • De lider af eller har lidt af en leversygdom.
Estonian: • teil esineb või on varem esinenud maksahaigus.
Danish: 7a Montér i.v.-slangen til patientens i.v.-adgang.
Estonian: 7a Ühendage IV liin patsiendi süstekohaga.
Danish: Denne medicin bør kun bruges under tilsyn af en læge.
Estonian: VFEND-i tohib võtta ainult arsti järelevalve all.
Danish: Simí: + 354 540 8000
Estonian: Sími: +354 540 8000
Danish: Færdigblandet suspension: Må ikke opbevares over 30°C, må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Estonian: Valmis suspensioon: Hoida temperatuuril kuni 30C, mitte külmutada ega hoida külmkapis.
Danish: Varighed af behandlingen Behandling med den intravenøse formulering bør ikke vare længere end 6 måneder (se pkt.
Estonian: Ravi kestus Ravi kestus Vfend-i intravenoosse formulatsiooniga ei tohiks väldata kauem kui 6 kuud (vt lõik 5.3).
Danish: Voriconazol bør indgives med forsigtighed hos patienter med potentiel proarytmiske tilstande, såsom:
Estonian: Vorikonasooli tuleb ettevaatlikult manustada patsientidele, kellel esinevad potentsiaalselt arütmiaeelsed seisundid:
Danish: Omhyggelig monitorering for tilfælde af toksicitet og/eller mangel på effekt og dosisjustering kan blive nødvendig.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda hoolikas jälgimine ravimitoksilisuse ja/või puuduliku efektiivsuse suhtes ning vajaduse korral annuse kohandamine.
Danish: Sikkerheden af voriconazol er undersøgt hos 288 pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år (169) og 12 til <18 år (119), som fik voriconazol-profylakse (183) og til terapeutisk brug (105) i kliniske studier.
Estonian: Vorikonasooli ohutust uuriti kliinilistes uuringutes 288 lapsel vanuses 2...<12 aastat (169) ja vanuses 12 kuni < 18 aastat (119), kellele manustati vorikonasooli profülaktilisel (183) ja ravieesmärgil (105).
Danish: Studiet omfatter 55 patienter med alvorlige refraktære systemiske Candida-infektioner (herunder candidæmi, dissemineret og andre invasive candidiasis), hvor tidligere antimykotisk behandling, især med fluconazol ikke har været effektiv.
Estonian: Uuringus osales 55 patsienti raske ravimresistentse süsteemse Candida-infektsiooniga (kaasa arvatud kandideemia, dissemineerunud kandidoos ja muud invasiivse kandidoosi vormid), kellel eelnev ravi antimükootiliste preparaatidega, eelkõige flukonasooliga, oli osutunud ebaefektiivseks.
Danish: Der er risiko for, at sprøjten ikke kan ventilere ordentligt, hvis der tilbageføres store mængder luft eller lægemiddel i hætteglasset.
Estonian: Ümberpööratud viaali ventileerimine võib olla takistatud, kui süstitakse suuri õhu- ja ravimikoguseid.
Danish: In vitro aktivitet over for kliniske isolater er set over for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Estonian: In vitro uuringutes on täheldatud efektiivsust Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Danish: Standard genotoksicitet og reproduktionsstudier med hjælpestoffet SBECD tyder ikke på speciel risiko for mennesker.
Estonian: Üldkasutatavates genotoksilisuse ja reproduktiivse toksilisuse uuringutes ei täheldatud SBECD poolt inimesele erilist ohtu.
Danish: Deres læge kan ændre Deres dosis afhængig af Deres tilstand.
Estonian: Arst võib teie seisundist tingituna annust muuta.
Danish: Rensning og opbevaring af doseringssprøjten
Estonian: Süstla puhastamine ja hoidmine
Danish: I kliniske studier fik 705 patienter voriconazolbehandling i mere end 12 uger, heraf fik 164 patienter voriconazol i over 6 måneder.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vältas vorikonasoolravi 705 patsiendil enam kui 12 nädalat, neist 164 said vorikonasooli enam kui 6 kuud.
Danish: • Oral svangerskabsforebyggende medicin (hvis De tager VFEND sammen med oral svangerskabsforebyggende medicin, kan De få bivirkninger, såsom kvalme og menstruationsforstyrrelser)
Estonian: • Suukaudsed rasestumisvastased ravimid (kui võtate VFEND-i suukaudsete rasestumisvastaste ravimite kasutamise ajal, võivad tekkida kõrvaltoimed nagu iiveldus ja menstruaalhäired)
Danish: Derudover har VFEND været forbundet med fototoksicitet, herunder reaktioner som efelider, lentigo, aktinisk keratose og pseudoporfyri.
Estonian: Peale selle on VFEND-i seostatud fototoksilisuse, sealhulgas selliste reaktsioonidega nagu tedretähnid, lentiigod ja aktiiniline keratoos, ja pseudoporfüüriaga.
Danish: Alvorlige bivirkniger - stop med at tage VFEND og søg læge øjeblikkeligt
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed - lõpetage VFEND-i võtmine ja pöörduge kohe arsti poole
Danish: Fototoksicitet
Estonian: • Fototoksilisus
Danish: En sammenligning af de farmakokinetiske populationsdata fra børn og voksne indikerer, at den forventede totale eksponering (AUCτ) hos børn efter administration af intravenøs mætningsdosis på 9 mg/kg var sammenlignelig med den for voksne efter en intravenøs mætningsdosis på 6 mg/kg.
Estonian: Laste ja täiskasvanute farmakokineetiliste andmete võrdlemine näitab, et oodatud üldine ekspositsioon (AUC) lastel pärast 9 mg/kg intravenoosse algannuse manustamist oli võrreldav täiskasvanute omaga pärast 6 mg/kg intravenoosse algannuse manustamist.
Danish: Kvinder i den fertile alder Kvinder i den fertile alder bør altid anvende effektiv antikonception under behandlingen.
Estonian: Fertiilses eas naised peaksid ravi ajal vorikonasooliga alati kasutama mõnda efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Danish: Den mediane varighed af i.v.voriconazolbehandling var 10 dage (interval 2-85 dage).
Estonian: Keskmine vorikonasooli intravenoosse ravi kestus oli 10 päeva (vahemikus 2…85 päeva).
Danish: Succesrigt respons er set hos 24 patienter (15 med fuldstændigt, 9 med delvist respons).
Estonian: 24 patsiendil täheldati edukat reageerivust ravile (15 juhul täielikku ja 9 juhul osalist).
Danish: Det virker ved at dræbe eller stoppe væksten af de svampe, som forårsager infektioner.
Estonian: Ta toimib infektsioone põhjustavate seente hävitamise või nende kasvu peatamise kaudu.
Danish: Infusionsposen skal efterses for at sikre, at hele indholdet er infunderet, særligt hvis den samme slange anvendes til sekventiel infusion af andre lægemidler.
Estonian: Infusioonikotti tuleb kontrollida, et veenduda kogu infusioonilahuse manustamises patsiendile, eriti juhul, kui infusioonisüsteemi kasutatakse edasi teiste ravimite manustamiseks.
Danish: • For opbevaring se afsnit 5 "Sådan opbevarer De VFEND".
Estonian: • Informatsiooni saamiseks säilitamise kohta vt " Kuidas VFEND-i säilitada".
Danish: I et uafhængigt publiceret studie, Alfentanil AUC   6 gange
Estonian: Sõltumatu avaldatud uuringu järgi: Alfentaniili AUC   6 korda
Danish: Kombination af voriconazol og rifabutin skal om muligt undgås.
Estonian: Rifabutiini manustamist koos vorikonasooliga tuleb võimalusel vältida.
Danish: VFEND er et bredspektret triazol-antimykotikum, som er indiceret til følgende hos voksne samt børn over 2 år:
Estonian: VFEND on laia toimespektriga triasooli tüüpi seentevastane ravim, mis on näidustatud täiskasvanutele ja lastele vanuses 2 aastat ja vanemad järgmistel juhtudel:
Danish: Det er sandsynligt, at disse patienters metabolisering af voriconazol mere ligner børns end voksnes.
Estonian: Tõenäoliselt metaboliseerub vorikonasool nendel isikutel sarnasemalt lastele kui täiskasvanutele.
Danish: Følgende instruktioner angår både behandling og profylakse
Estonian: Järgnevad juhendid kehtivad mõlemale - ravile ja profülaktikale.
Danish: Data vedrørende klinisk virkning bliver understøttet af begrænsede data for følsomhed.
Estonian: Kliiniliselt täheldatud efektiivsust toetasid ka mõningad individuaalse tundlikkuse andmed.
Danish: • Overfølsomhedsreaktion eller overdreven immunreaktion.
Estonian: • Allergiline reaktsioon või liiga tugev immuunvastus
Danish: Behandling kan startes, før resultaterne af kulturbestemmelsen og andre laboratorieundersøgelser foreligger; imidlertid skal den antiinfektive behandling justeres i overensstemmelse med disse resultater, når de foreligger.
Estonian: Ravi võib alustada enne mükoloogiliste või teiste laboratoorsete uuringute vastuse saabumist, kuid nende selgumisel tuleb infektsioonivastast ravi vajadusel muuta.
Danish: Behandling må kun fortsættes i op til 180 dage efter transplantationen i tilfælde af vedvarende immunsuppression eller graft-versus-host sygdom (GvHD) (se pkt.
Estonian: Seda võib jätkata kuni 180 päeva pärast siirdamist ainult juhul, kui immunosupressioon või äratõukereaktsioon püsib (vt lõik 5.1).
Danish: Hepatiske reaktioner opstod primært hos patienter med andre alvorlige tilgrundliggende sygdomme (først og fremmest malign hæmatologisk sygdom).
Estonian: Seda eelkõige patsientidel, kellel on olnud tegemist tõsiste põhihaigustega (eelkõige pahaloomuliste hematoloogiliste haigustega).
Danish: Omhyggelig monitorering af blodglucose anbefales.
Estonian: Soovitatav on veresuhkru hoolikas jälgimine.
Danish: Graviditet Der foreligger ikke tilstrækkelig data fra anvendelse af VFEND til gravide kvinder.
Estonian: Rasedus VFEND-i kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid saadaval.
Danish: • invasiv aspergillose (en infektion forårsaget af Aspergillus-arter)
Estonian: • invasiivne aspergilloos (teatud tüüpi seeninfektsioon, mida põhjustab Aspergillus sp.);
Danish: Hvis der ses partikler i opløsningen, skal infusionsposen kasseres.
Estonian: Kui on näha osakesi, visake infusioonikott ära.
Danish: Bøj den ydre slange rundt 90° hver vej for at sikre, at den kan fjernes.
Estonian: Painutage välist toru 90° igas suunas, et see täielikult murdub.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt kan forøgede plasmakoncentrationer af disse lægemidler føre til QTc forlængelse og i sjældne tilfælde torsades de pointes.
Estonian: Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, võib nende ravimite suurenenud plasmasisaldus põhjustada QTc-intervalli pikenemist ja harvadel juhtudel ka torsades de pointes'i.
Danish: Må ikke anvendes sammen med andre produkter.
Estonian: Mitte kasutada koos teiste ravimitega.
Danish: Rekonstitueres og fortyndes før brug.
Estonian: Enne kasutamist lahustada ja lahjendada.
Danish: Voriconazol udviser bredspektret antimykotisk aktivitet in vitro med antimykotisk styrke over for Candida arter (herunder fluconazol resistente C. krusei og resistente stammer af C. glabrata og C. albicans) og fungicid aktivitet over for alle undersøgte Aspergillus arter.
Estonian: Vorikonasoolil on in vitro laia spektriga seenevastane toime Candida liikide suhtes (sh flukonasoolresistentsed C. krusei ja C. glabrata ning C. albicans'i resistentsed tüved) ja fungitsiidne toime kõikide testitud Aspergillus'e liikide suhtes.
Danish: Hvis det infunderes gennem et multi-lumen kateter, skal TPN administreres i en anden port end den, der benyttes til VFEND.
Estonian: Mitme valendikuga kateetri kaudu infundeerimisel tuleb TPNi manustada teisest pordist kui VFEND-i.
Danish: Dette studie bekræftede fund fra et tidligere prospektivt studie, hvor der sås positivt resultat hos patienter med risikofaktorer for dårlig prognose, herunder graft-versus-host sygdom og i særdeleshed cerebrale infektioner (normalt forbundet med næsten 100% mortalitet).
Estonian: Antud uuring kinnitas varasema prospektiivse uuringu tulemusi, milles vorikonasool osutus efektiivseks halva prognoosi ja kõrge riskiastmega patsientidel, sealhulgas siiratud organi või koe äratõukereaktsiooni ajal esinevate infektsioonide ja eriti ajuinfektsioonide korral (millega tavaliselt kaasneb ligemale 100%-line suremus).
Danish: • alvorlige invasive infektioner med Candida-arter, når svampen er resistent over for fluconazol (et andet middel mod svampeinfektion)
Estonian: • tõsised invasiivsed Candida sp.-st põhjustatud infektsioonid, mille puhul seen on resistentne flukonasooli suhtes (teine seenevastane ravim);
Danish: • Samtidig administration af medicin, der er kendt for at forlænge QTc-intervallet.
Estonian: • samaaegne teadaolevalt QTc intervalli pikendavate ravimite kasutamine.
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning og pulver til oral suspension Fareva Amboise
Estonian: Infusioonilahuse pulber, suukaudse suspensiooni pulber Fareva Amboise
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk anvendelse - triazolderivater, ATC-kode: J02A C03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Süsteemne antimükootiline preparaat, triasooli derivaat, ATC kood: J02A C03
Danish: Farmakokinetiske-farmakodynamiske analyser af kliniske data identificerede positiv forbindelse mellem plasma voriconazolkoncentrationer og både abnorme leverfunktionsværdier og synsforstyrrelser.
Estonian: Kliinilistest uuringutest pärit andmete farmakokineetilis-farmakodünaamiline analüüs on tuvastanud positiivseid seoseid plasma vorikonasoolisisalduse ja maksatalitluse näitajate kõrvalekalde ning nägemishäirete vahel.
Danish: Engangssprøjte, hætteglas og hætteglas adapter kan herefter bortskaffes.
Estonian: Süstla, viaali ja viaali adapteri võib seejärel ära visata.
Danish: 7,5% (3/40) af patienterne udviklede påvist eller sandsynlig svampeinfektion i løbet af det første år efter HSCT, herunder 1 candidæmi, 1 scedosporiose (begge remission af forudgående invasiv svampeinfektion) og 1 zygomycose.
Estonian: Tõestatud või tõenäolised invasiivsed seeninfektsioonid tekkisid esimesel aastal pärast HSCT-d 7,5% (3/40) patsientidest, sh üks kandideemia, üks skedosporidioos (mõlemad olid eelnevalt esinenud invasiivse seeninfektsiooni retsidiivid) ja üks sügomükoos.
Danish: Der blev set større inter-individuel variation mellem de pædiatriske patienter sammenlignet med voksne.
Estonian: Laste vahel esines suuremat isikute vahelist varieeruvust võrreldes täiskasvanutega.
Danish: VFEND-behandlingen skal fortsætte, så længe Deres læge foreskriver det.
Estonian: VFEND-i kasutamine jätkub nii kaua, kuni arst otsustab.
Danish: Udviklet påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion til dag
Estonian: 100. päevaks tekkis tõestatud või tõenäoline invasiivne seeninfektsioon
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af voriconazol efter oral administration er anslået til 96%.
Estonian: Vorikonasooli suhteline biosaadavus suukaudsel manustamisel on hinnanguliselt 96%.
Danish: Følgende typer medicin må ikke indtages under behandlingen med VFEND:
Estonian: Järgnevalt mainitud ravimeid ei tohi ravi ajal VFEND-iga tarvitada:
Danish: Denne metabolit har minimal antimykotisk effekt, og den bidrager ikke til voriconazols samlede effekt.
Estonian: Antud metaboliidi antimükootiline toime on äärmiselt tagasihoidlik, mistõttu see ei mõjuta olulisel määral vorikonasooli üldist efektiivsust.
Danish: Børn (2 til <12 år) og unge med lav legemsvægt (12-14 år <50 kg) Til unge bør voriconazol doseres som til børn, da disse unge i højere grad metaboliserer voriconazol som børn end som voksne.
Estonian: Kasutamine lastel (2...12-aastased) ja väikese kehakaaluga noorukitel (12...14-aastased ja <50 kg) Vorikonasooli tuleb noorukitele manustada nii nagu lastele, kuna noorukitel metaboliseerub vorikonasool sarnasemalt lastele kui täiskasvanutele.
Danish: Pfizer Europe MA EEIG (som logo)
Estonian: Pfizer Europe MA EEIG (müügiloa hoidja logona)
Danish: VFEND indeholder:
Estonian: Üks pakk sisaldab:
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om VFEND, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Danish: Tages den formodede, begrænsede gastroentestinale-transittid hos pædiatriske patienter i betragtning, kan tablettens absorption være forskellig hos børn sammenlignet med voksne.
Estonian: Arvestades eeldatavat piiratud seedetraktist läbimineku aega lapspatsientidel, võib tablettide imendumine lastel täiskasvanute omast erineda.
Danish: Hos de 22 patienter under 2 år, som blev behandlet med voriconazol i et compassionate use-program, er følgende bivirkninger (for hvilke en sammenhæng med voriconazol ikke kan udelukkes) rapporteret: Lysoverfølsomhedsreaktioner (1), arytmi (1), pancreatitis (1), forhøjet serum-bilirubin (1), forhøjet antal leverenzymer (1), udslæt (1) og papilødem (1).
Estonian: Kahekümne kahel alla kaheaastasel patsiendil, kes said vorikonasooli ravimi tasuta kasutamise programmis, teatati järgmistest kõrvaltoimetest (mille puhul ei saa välistada seost vorikonasooliga): fotosensibilisatsiooni reaktsioon (1), arütmia (1), pankreatiit (1), bilirubiini sisalduse tõus veres (1), maksaensüümide aktiivsuse tõus (1), lööve (1) ja papilliödeem (1).
Danish: De må ikke tage VFEND under graviditet, medmindre det er foreskrevet af Deres læge.
Estonian: VFEND-i ei tohi raseduse ajal tarvitada välja arvatud juhul, kui arst on niimoodi määranud.
Danish: 2b Tryk stemplet på sprøjten helt i bund.
Estonian: 2b Lükake süstla kolb täiesti alla.
Danish: Dette skal der tages hensyn til, hvis patienter er på en kontrolleret natriumdiæt.
Estonian: Seda tuleb arvestada kontrollitud naatriumidieedil olevatel patsientidel.
Danish: Tacrolimus (0,1 mg/kg enkeltdosis)
Estonian: Takroliimus (0,1 mg/kg üksikannus)