FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celkovo bolo analyzovaných 645 zo 646 pacientov s infarktom myokardu s eleváciou ST-segmentu ( STEMI) alebo s infarktom myokardu bez elevácie ST-segmentu (NSTEMI) alebo nestabilnou angínou pektoris (deeskalovaná DAPT (n=322), nezmenená DAPT (n=323)).
Slovenian: V celoti so analizirali 645 od 646 bolnikov z miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice (STEMI), miokardnim infarktom brez elevacije ST spojnice (NSTEMI) ali nestabilno angino pektoris (deeskalirano DAPT (n = 322), nespremenjeno DAPT (n = 323)).
Slovak: U HIV pacientov liečených s ritonavirom alebo kobicistátom zosilnenou ART bola pozorovaná signifikantne znížená inhibícia krvných doštičiek.
Slovenian: Pri bolnikih s HIV, ki so prejemali z ritonavirjem ali kobicistatom okrepljeno ART, so ugotavljali značilno zmanjšanje inhibicije trombocitov.
Slovak: • ak počas posledných siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia).
Slovenian: • če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s HLA DRA4 podtypom (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)
Slovenian: Serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije, navzkrižna preobčutljivost med tienopiridini (kot sta tiklopidin in prasugrel) (glejte poglavje 4.4)* , avtoimuni inzulinski sindrom, ki lahko vodi v resno hipoglikemijo, še posebej pri bolnikih s HLA DRA4 podtipom (pogostejši v japonski populaciji)*
Slovak: Údaje získané z klinického skúšania podporujú užívanie liečiva počas 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci užívania (pozri časť
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Slovak: 5 Ako uchovávať Clopidogrel Zentiva Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Clopidogrel Zentiva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Clopidogrel Zentiva musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Slovenian: Clopidogrel Zentiva morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Slovak: V prípade balení so 7, 14, 28 a 84 tabletami, podľa kalendára vytlačeného na blistri si môžete skontrolovať, kedy ste užili poslednú tabletu klopidogrelu.
Slovenian: Na koledarčku, ki je natisnjen na pretisnem omotu pri pakiranjih po 7, 14, 28 in 84 tablet, lahko preverite, kateri dan ste zadnjič vzeli tableto Clopidogrel Zentiva.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku klopidogrelu, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu tabletu užite v zvyčajnom čase.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Clopidogrel Zentiva Če pozabite vzeti odmerek Clopidogrel Zentiva in se nanj spomnite do 12 ur po ustaljenem času, takoj vzemite tableto in nato vzemite naslednjo tableto spet ob ustaljenem času jemanja.
Slovak: - Filmotvorný povlak: karnaubský vosk.
Slovenian: Glazura: karnauba vosek.
Slovak: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Francúzsko alebo
Slovenian: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Francija ali
Slovak: - opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Slovenian: - otekanje ust ali bolezni kože, kot so izpuščaj, srbenje in mehurji na koži.
Slovak: Clopidogrel Zentiva vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií alebo - mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali "infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Zentiva vam je predpisan za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in - ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen, ali - ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina" ali "miokardni infarkt" (srčni napad).
Slovak: 50, sector 3, 032266 Bukurešť
Slovenian: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, 032266 Bukarest
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 12 mg laktózy a 13,2 mg ricínového oleja hydrogenovaného.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 12 mg laktoze in 13,2 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Slovak: Žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, bolesť ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, zmeny chuti alebo strata chuti jedla.
Slovenian: Zlatenica, huda bolečina v trebuhu z ali brez bolečine v hrbtu, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do nezavesti), oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vneta usta (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje okusa ali izguba okusa hrane.
Slovak: Pacientom, ktorí užívali aspirín a účinnejší P2Y12 blokátor bez vedľajších účinkov, bola po jednom mesiaci zmenená liečba na fixnú dávku aspirínu a klopidogrelu (deeskalovaná duálna antitrombocytárna liečba/de-escalated dual antiplatelet therapy (DAPT)) alebo pokračovali v ich doterajšej liečbe (nezmenená DAPT).
Slovenian: Bolnike, ki so prejemali acetilsalicilno kislino in močnejši blokator P2Y12 ter so bili po enem mesecu brez neželenih dogodkov, so razvrstili ali na prehod na kombinacijo fiksnih odmerkov acetilsalicilne kisline in klopidogrela (deeskalirano dvotirno antiagregacijsko zdravljenje (DAPT - de-escalated dual antiplatelet therapy) ali na nadaljevanje dotedanje sheme zdravljenja (nespremenjeno DAPT).
Slovak: Odporúčaná dávka, vrátane pacientov so stavom nazývaným „atriálna fibrilácia" (nepravidelný srdcový tep), je jedna 75 mg tableta Clopidogrelu Zentiva denne užitá perorálne (ústami) s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Slovenian: Priporočeni odmerek, vključno za bolnike, ki imajo bolezensko stanje, imenovano "atrijska fibrilacija" (nepravilen srčni utrip), je ena 75 mg tableta zdravila Plavix na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
Slovak: Ak máte závažné ochorenie pečene.
Slovenian: - če imate hudo jetrno obolenje.
Slovak: BLISTER / 4x1, 10x1, 30x1 alebo 100x1 tabliet
Slovenian: PRETISNI OMOT / 4x1, 10x1, 30x1 ali 100x1 tablet
Slovak: • Dospelí a starší pacienti
Slovenian: Odmerjanje • Odrasli in starostniki
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu Zentiva, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Clopidogrel Zentiva, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 3 mg laktózy a 3,3 mg ricínového oleja hydrogenovaného.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3 mg laktoze in 3,3 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan tistega meseca.
Slovak: Počas liečby Clopidogrel Zentiva sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom Clopidogrel Zentiva ne nadaljuje.
Slovak: manitol (E421) makrogol 6000 mikrokryštalická celulóza ricínový olej hydrogenovaný hydroxypropylcelulóza
Slovenian: Jedro: manitol (E421) makrogol 6000 mikrokristalna celuloza hidrogenirano ricinusovo olje delno substituirana hidroksipropilceluloza
Slovak: Clopidogrel Zentiva sa dodáva v papierových škatuliach, ktoré obsahujú: - 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 a 100 tabliet v PVC/PVDC/ blistroch alebo v celohliníkových blistroch - 50x1 tabliet v PVC/PVDC/hliníkových alebo celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Zentiva je na voljo v škatlah, ki vsebujejo: - 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 in 100 tablet v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih ali v pretisnih omotih iz aluminija, - - 50x1 tableta v PVC/PVDC aluminijastih pretisnih omotih ali v aluminijastih perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel Zentiva 300 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Clopidogrel Zentiva 300 mg
Slovak: PVC/PVDC/hliníkové blistre: uchovávajte pri teplote do 30°C.
Slovenian: V PVC/PVDC/alu pretisnih omotih shranjujte pri temperaturi do 30C.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Clopidogrel Zentiva.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli zdravilo Clopidogrel Zentiva.
Slovak: HIV pacienti liečení zosilnenou antiretrovirálnou liečbou (ART), sú vystavení vysokému riziku vzniku cievnych príhod.
Slovenian: Okrepljeno protiretrovirusno zdravljenje (ART- anti-retroviral therapies): Bolniki s HIV, zdravljeni z okrepljenimi ART, imajo veliko tveganja za žilne dogodke.
Slovak: Prechod z účinnejšieho inhibítora receptora P2Y12 na klopidogrel v kombinácii s aspirínom, po akútnej fáze akútneho koronárneho syndrómu (ACS) bol vyhodnotený v dvoch randomizovaných štúdiách sponzorovaných skúšajúcimi (investigator-sponsored studies, ISS) - TOPIC a TROPICAL-ACSs údajmi o klinických výsledkoch.
Slovenian: Deeskalacija zaviralcev P2Y12 pri akutnem koronarnem sindromu (AKS) Prehod z močnejšega zaviralca receptorjev P2Y12 na klopidogrel v kombinaciji z acetilsalicilno kislino po akutni fazi akutnega koronarnega sindroma (AKS) so ocenili v dveh randomiziranih, s strani raziskovalcev sponzoriranih študij (ISS - investigator-sponsored studies) - TROPIC in TROPICALACS - s podatki o kliničnih izidih.
Slovak: PVC/PVDC/hliníkové blistre alebo celohliníkové blistre v papierových škatuliach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Slovenian: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmsko obložene tablete PVC/PVDC/aluminijasti pretisni omoti ali pretisni omoti iz aluminija, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
Slovak: hypromelóza (E464) monohydrát laktózy trioktan glycerolu (E1518) oxid titaničitý (E171) oxid železitý červený (E172)
Slovenian: Obloga: hipromeloza (E464) laktoza monohidrat triacetin (E1518) titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172)
Slovak: Clopidogrel Zentiva obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Zentiva vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Slovak: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmom obalené tablety Táto 300 mg tableta klopidogrelu je určená na použitie ako nasycovacia dávka.
Slovenian: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmsko obložene tablete Ta 300 mg tableta klopidogrela je namenjena za uporabo kot udarni odmerek.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel Zentiva 75 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Clopidogrel Zentiva 75 mg
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angína alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrelu Zentiva (jedna 300 mg tableta alebo štyri 75 mg tablety).
Slovenian: Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da enkrat 300 mg zdravila Clopidogrel Zentiva (eno 300-mg tableto ali štiri 75-mg tablete).
Slovak: Podávanie omeprazolu 80 mg denne buď v rovnakom čase ako klopidogrel alebo s 12 hodinovým odstupom znížilo expozíciu aktívnemu metabolitu o 45% (nasycovacia dávka) a o 40% (udržiavacia dávka).
Slovenian: Če sta bila klopidogrel in omeprazol v odmerku 80 mg uporabljena skupaj istočasno ali v presledku 12 ur, se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela zmanjšala za 45 % (začetni odmerek) oz. 40 % (vzdrževalni odmerek).
Slovak: Tento liek obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Slovenian: Zdravilo vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko razdraži želodec in povzroči drisko.
Slovak: - príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenoťou (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic, - znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Slovak: Neukončujte liečbu Clopidogrelom Zentiva bez rozhodnutia vášho lekára.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Clopidogrel Zentiva Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním Clopidogrelu Zentiva je krvácanie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek , o katerem so poročali s Clopidogrel Zentiva je krvavitev.
Slovak: Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Clopidogrel Zentiva obsahuje laktózu" a „Clopidogrel Zentiva obsahuje ricínový olej hydrogenovaný"): - Jadro tablety: manitol (E421), ricínový olej hydrogenovaný, mikrokryštalická celulóza, makrogol
Slovenian: Pomožne snovi so (»glejte poglavje 2 »Zdravilo Clopidogrel Zentiva vsebuje laktozo« in »Zdravilo Clopidogrel Zentiva vsebuje hidrogeniramo ricinusovo olje«): - Jedro tablete: manitol (E421), hidrogenirano ricinusovo olje, mikrokristalna celuloza,
Slovak: Pi
Slovenian: Pet
Slovak: 4x1 filmom obalené tablety 30x1 filmom obalených tabliet 100x1 filmom obalených tabliet 10x1 filmom obalených tabliet
Slovenian: 4x1 filmsko obloženih tablet 30x1 filmsko obloženih tablet 100x1 filmsko obloženih tablet.
Slovak: Ihneď ako sa u vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku, modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky"), oznámte to vášmu lekárovi.
Slovenian: • morate takoj povedati zdravniku, če razvijete bolezensko stanje (znano tudi kot trombotična trombocitopenična purpura ali TTP) z vročino in modricami pod kožo, ki se lahko pojavijo kot drobne rdeče pike, z ali brez nerazložljive hude utrujenosti, zmedenosti, porumenele kože ali oči (zlatenica) (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v mesiac RRRR.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <mesec LLLL>
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel Zentiva ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Clopidogrel Zentiva vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Slovak: Potom, odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrel Zentiva denne, užitá ako je opísané vyššie.
Slovenian: Nato je priporočeni odmerek ena 75-mg tableta zdravila Clopidogrel Zentiva na dan, kot je opisano zgoraj.
Slovak: Clopidogrel Zentiva obsahuje ricínový olej hydrogenovaný Tento liek môže vyvolať žalúdočné ťažkosti alebo hnačku.
Slovenian: Clopidogrel Zentiva vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje To lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
Slovak: 2x2 faktoriálový dizajn štúdie COMMIT zahŕňal 45 852 pacientov so začiatkom príznakov suspektného IM do 24 hodín s vedľajšími EKG abnormalitami (napr.
Slovenian: V študijo COMMIT z 2x2 faktorsko raziskovalno zasnovo je bilo vključenih 45.852 bolnikov v 24 urah po nastopu simptomov, ki bi lahko kazali na miokardni infarkt, z neustreznimi vrednostmi
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná, musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním klopidogrelu.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Clopidogrel Zentiva.
Slovak: ALEBO STRIPOCH (BLISTER / 7, 14, 28 alebo 84 tabliet)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU (PRETISNI OMOT / 7, 14, 28 ali 84 tablet)
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiach CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sú uvedené nižšie.
Slovenian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY in COMMIT, so predstavljeni spodaj.Poleg neželenih učinkov v kliničnih študijah so bili neželeni učinki prijavljeni tudi spontano.
Slovak: V CLARITY bolo celkove zvýšené krvácanie v skupine klopidogrel plus ASA vs skupina placebo plus ASA.
Slovenian: V študiji CLARITY je v skupini s klopidogrelom in ASA prišlo do splošnega povečanja krvavitev v primerjavi s skupino s placebom in ASA .
Slovak: Pri súbežnom použití klopidogrelu a ritonaviru môže byť znížená priemerná inhibícia krvných doštičiek.
Slovenian: Povprečna inhibicija trombocitov se lahko med sočasno uporabo klopidogrela in ritonavirja zmanjša.
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu): liečba klopidogrelom musí byť iniciovaná jednou počiatočnou nasycovacou dávkou 300 mg, s následným podávaním klopidogrelu v dávke 75 mg jedenkrát denne (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) od 75 mg do 325 mg denne).
Slovenian: Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca):zdravljenje moramo začeti z enkratnim udarnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline (ASA) dnevno).
Slovak: EU/1/08/465/015 4x1 filmom obalené tablety EU/1/08/465/016 30x1 filmom obalených tabliet EU/1/08/465/017 100x1 filmom obalených tabliet EU/1/08/465/020 10x1 filmom obalených tabliet
Slovenian: EU/1/08/465/015 4x1 filmsko obloženih tablet EU/1/08/465/016 30x1 filmsko obloženih tablet EU/1/08/465/017 100x1 filmsko obloženih tablet EU/1/08/465/020 10x1 filmsko obloženih tablet
Slovak: Táto randomizovaná otvorená štúdia zahŕňala pacientov s ACS vyžadujúcich perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI).
Slovenian: Študija TOPIC (Tempiranje zavrtja trombocitov po akutnem koronarnem sindromu) To randomizirano, odprto preskušanje je vključilo bolnike z AKS, ki so potrebovali perkutano koronarno intervencijo (PKI).
Slovak: Ak sa Clopidogrel Zentiva dodáva v PVC/PVDC/hliníkových blistroch, uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Zentiva, ki je na voljo v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih shranjujte pri temperaturi do 30C.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zentiva, k.s.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Zentiva k.s.
Slovak: Ak sa Clopidogrel Zentiva dodáva v celohliníkových blistroch, nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Clopidogrel Zentiva, ki je na voljo v aluminijastih pretisnih omotih niso potrebna posebna navodila.
Slovak: Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Slovenian: Če dojite ali nameravate dojiti, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Slovak: Po jednorazovom a opakovanom podaní bol eliminačný polčas hlavného cirkulujúceho (neaktívneho) metabolitu 8 hodín.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glavnega krožečega metabolita je bil 8 ur po enkratnem in večkratnem dajanju.
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Iz previdnosti naj sočasnoj ne bi uporabljali močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Slovak: Prínosy pozorované pri užívaní klopidogrelu boli nezávislé od ďalšej akútnej a dlhotrvajúcej kardiovaskulárnej liečby (ako napríklad heparín/LMWH, antagonisty GPIIb/IIIa, lieky znižujúce hladinu lipidov, betablokátory a ACE inhibítory).
Slovenian: Koristi, ki so jih opazili s klopidogrelom, so bile neodvisne od drugih akutnih in dolgotrajnih srčnožilnih terapij (kot je heparin /nizkomolekularni heparin, antagonisti glikoproteina, IIb/IIIa, učinkovinami za zniževanje lipidov, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACEI)).
Slovak: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Slovenian: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Slovak: 14 tabliet EU/1/08/465/002 14 tabliet EU/1/08/465/003 28 tabliet EU/1/08/465/004 28 tabliet EU/1/08/465/005 30 tabliet EU/1/08/465/006 30 tabliet EU/1/08/465/007 50x1 tabliet EU/1/08/465/008 50x1 tabliet EU/1/08/465/009
Slovenian: EU/1/08/465/001 14 tablet EU/1/08/465/002 14 tablet EU/1/08/465/003 28 tablet EU/1/08/465/004 28 tablet EU/1/08/465/005 30 tablet EU/1/08/465/006 30 tablet EU/1/08/465/007 50x1 tablet EU/1/08/465/008 50x1 tablet EU/1/08/465/009 84 tablet EU/1/08/465/010 84 tablet EU/1/08/465/011 90 tablet EU/1/08/465/012 90 tablet EU/1/08/465/013 100 tablet EU/1/08/465/014 100 tablet EU/1/08/465/018 7 tablet EU/1/08/465/019 7 tablet EU/1/08/465/021 50 tablet
Slovak: - ak ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného).
Slovenian: • morate povedati zdravniku, če imate predvideno kakšno operacijo (vključno z zobozdravstvenim posegom).
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Clopidogrel Zentiva predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Clopidogrel Zentiva v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
Slovak: Clopidogrel Zentiva sa dodáva v papierových škatuliach, ktoré obsahujú 4x1, 10x1, 30x1, a 100x1 tabliet v hliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Zentiva je na voljo so v škatlah, ki vsebujejo 4x1, 10x1, 30x1, in 100x1 tableto v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki so v celoti iz aluminija.
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu Zentiva:
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Clopidogrel Zentiva:
Slovak: u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku, v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Slovenian: akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA - Acetylsalicylic acid).