FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans un essai clinique contrôlé, randomisé, en ouvert, des femmes enceintes diabétiques de type 1 (n = 310) ont reçu un traitement de type basal-bolus, avec Levemir (n = 152) ou l'insuline NPH (n = 158) comme insuline basale, en association à NovoRapid.
Danish: Gravide kvinder med type 1-diabetes (n=310) blev i et åbent, randomiseret, kontrolleret klinisk studie behandlet med et basalbolus-behandlingsregime med Levemir (n=152) eller NPH-insulin (n=158) som basal-insulin, begge i kombination med NovoRapid.
French: Ces réactions se traduisent par une douleur, une rougeur, un urticaire, une inflammation, des ecchymoses, une tuméfaction et un prurit au site d'injection.
Danish: Disse reaktioner omfatter smerter, rødme, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelse og kløe på injektionsstedet.
French: Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser votre stylo prérempli FlexTouch.
Danish: Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din fyldte FlexTouch pen i brug.
French: Une manipulation brusque ou une mauvaise utilisation peut entraîner un dosage inexact, pouvant entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Danish: Hård håndtering eller forkert brug kan føre til upræcis dosering, hvilket kan føre til et for højt eller et for lavt blodsukkerniveau.
French: Une moindre prise de poids a été observée sous Levemir par rapport à l'insuline NPH (score DS, poids ajusté en fonction de l'âge et du sexe).
Danish: Der blev observeret mindre vægtstigning (SD-score, vægt korrigeret for køn og alder) med Levemir end med NPH-insulin.
French: 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 10 stylos préremplis de 3 ml 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoFine 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoTwist
Danish: 5 x 3 ml fyldte penne 10 x 3 ml fyldte penne 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoFine nåle 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoTwist nåle
French: - 2 unités
Danish: -2 enheder
French: • Jetez l'aiguille après chaque injection.
Danish: • Kassér nålen efter hver injektion.
French: - 4 unités
Danish: -4 enheder
French: Dans le traitement du diabète de type 2, Levemir peut aussi être utilisé en association avec des comprimés pour traiter le diabète et/ou avec des médicaments antidiabétiques injectables, autres que l'insuline.
Danish: Ved behandling af type 2-diabetes mellitus, kan Levemir også bruges i kombination med tabletter mod diabetes og/eller andre injicerbare lægemidler mod diabetes, end insulin.
French: Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le compteur de dose indique 0.
Danish: Drej dosisvælgeren tilbage, indtil dosistælleren viser 0.
French: 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 2 boîtes de 5 stylos préremplis de 3 ml 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoFine 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoTwist
Danish: 5 x 3 ml fyldte penne 2 x (5 x 3 ml) fyldte penne 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoFine nåle 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoTwist nåle
French: Les aiguilles, les cartouches et les stylos préremplis ne doivent pas être partagés.
Danish: Nåle, cylinderampuller og fyldte penne må ikke deles med andre.
French: • Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaît au bout de l'aiguille avant de réaliser votre injection (figure B).
Danish: • Kontrollér altid at en dråbe insulin kommer til syne på nålens spids inden injektion (figur
French: Il est nécessaire d'intensifier le contrôle glycémique et d'ajuster la dose de Levemir de façon individuelle chez les enfants et les adolescents.
Danish: Hos børn og unge skal monitorering af glucose intensiveres og dosis af Levemir justeres individuelt.
French: Levemir FlexTouch est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist jetables à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm.
Danish: Levemir FlexTouch er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
French: La réponse pharmacodynamique observée (effet maximum, durée d'action et effet général) après injection sous-cutanée est proportionnelle à la dose.
Danish: Efter subkutan administration ses dosisproportionalitet i det farmakodynamiske respons (maksimal virkning, virkningsvarighed, totaleffekt).
French: Ceci pourrait endommager le mécanisme et pourrait entraîner un dosage inexact, ce qui pourrait provoquer un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Danish: Dette kan beskadige mekanismen og kan medføre upræcis dosering, hvilket kan føre til et for højt eller et for lavt blodsukkerniveau.
French: I Injectez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir jusqu'à ce que le 0 s'aligne en face de l'indicateur.
Danish: Injicér dosis ved at trykke på trykknappen indtil der står 0 ud for markøren.
French: - 3 unités
Danish: -3 enheder
French: Administration avec un système d'administration d'insuline Levemir Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Danish: Levemir Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist nåle.
French: Chaque cartouche contient 300 unités d'insuline détémir dans 3 ml de solution injectable.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 300 enheder insulin detemir i 3 ml injektionsvæske, opløsning.
French: Ne partagez jamais votre stylo ou vos aiguilles avec d'autres personnes.
Danish: Del aldrig din pen eller dine nåle med andre.
French: Dans l'étude versus insuline glargine, Levemir pouvait être administré en une ou deux injections par jour alors que l'insuline glargine était administrée en une injection par jour, 55 % des patients traités par Levemir ont terminé l'étude de 52 semaines avec deux injections par jour.
Danish: I studiet vs. insulin glargin, blev administration af Levemir tilladt én eller to gange daglig, hvorimod insulin glargin blev administreret én gang daglig.
French: Boîtes de 1 (avec ou sans aiguilles), 5 (sans aiguilles) ou 10 (sans aiguilles) stylos préremplis.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) og 10 (uden nåle) fyldte penne.
French: Levemir est un analogue de l'insuline d'action prolongée, utilisé comme une insuline basale.
Danish: Levemir er en langtidsvirkende insulinanalog, der bruges som basalinsulin.
French: Éliminez votre InnoLet usagé prudemment, sans l'aiguille attachée.
Danish: Kassér omhyggeligt den brugte InnoLet uden påsat nål.
French: Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d'utiliser votre FlexPen.
Danish: Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager FlexPen i brug.
French: Contrôlez le nom et la couleur de l'étiquette de votre InnoLet pour vous assurer qu'il contient le bon type d'insuline.
Danish: Kontrollér navnet og etikkens farve på din InnoLet, for at sikre at den indeholder den korrekte insulintype.
French: E. Retirez le capuchon externe de l'aiguille et conservez-le.
Danish: E. Fjern den ydre nålehætte og gem den til senere.
French: MODE D'ADMINISTRATION FlexTouch
Danish: Administration med FlexTouch
French: La mesure de l'HbA1c à 36 semaines de grossesse (SG) a montré que Levemir était non-inférieur à l'insuline NPH, et que la diminution de l'HbA1c moyenne pendant la grossesse était similaire, voir tableau 4.
Danish: Levemir var non-inferiørt sammenlignet med NPH-insulin målt på HbA1c i gestationsuge (GW) 36, og med sammenlignelig reduktion i middel HbA1c gennem graviditeten, se tabel 4.
French: Dans les essais cliniques utilisant un schéma de type basal-bolus, le taux global d'hypoglycémie observé avec Levemir était similaire à celui de l'insuline NPH.
Danish: I de kliniske studier, hvor der blev anvendt basalbolus-insulinbehandling, var tilfælde af hypoglykæmi det samme for Levemir og NPH-insulin.
French: A. Retirez le capuchon du stylo.
Danish: A. Træk penhætten af.
French: Aucune différence cliniquement significative n'a été observée au niveau des propriétés pharmacocinétiques de Levemir entre les patients de sexe masculin et féminin.
Danish: Køn Der er ingen klinisk relevant forskel mellem køn i de farmakokinetiske egenskaber af Levemir.
French: Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pour une durée maximale de 6 semaines.
Danish: Kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (under 30 °C) i op til 6 uger.
French: Insuline
Danish: Insulinskala
French: EU/1/04/278/004 1 stylo de 3 ml EU/1/04/278/005 5 stylos de 3 ml EU/1/04/278/006 10 stylos de 3 ml EU/1/04/278/010 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoFine EU/1/04/278/011 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoTwist
Danish: EU/1/04/278/004 1 pen a 3 ml EU/1/04/278/005 5 penne a 3 ml EU/1/04/278/006 10 penne a 3 ml EU/1/04/278/010 1 pen a 3 ml og 7 NovoFine nåle EU/1/04/278/011 1 pen a 3 ml og 7 NovoTwist nåle
French: ► Les aiguilles et Levemir FlexTouch ne doivent pas être partagés.
Danish: ► Nåle og Levemir FlexTouch må ikke deles med andre.
French: Chaque stylo prérempli contient 300 unités d'insuline détémir dans 3 ml de solution injectable.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 300 enheder insulin detemir i 3 ml injektionsvæske, opløsning.
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 stylos préremplis de 3 ml.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 eller 10 fyldte penne a 3 ml.
French: Dans le cas d'une administration deux fois par jour, l'état d'équilibre sera atteint au bout de 2 ou 3 administrations.
Danish: Ved 2 daglige doseringer opnås steady state efter 2-3 doser.
French: Retirez toujours l'aiguille après chaque injection et conservez votre stylo sans l'aiguille attachée.
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion og opbevar din pen uden påsat nål.
French: Levemir est un analogue soluble de l'insuline d'action prolongée utilisé comme une insuline basale.
Danish: Levemir er en opløselig, langtidsvirkende insulinanalog med forlænget virkning, anvendt som basalinsulin.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/04/278/001 1 cartouche de 3 ml EU/1/04/278/002 5 cartouches de 3 ml EU/1/04/278/003 10 cartouches de 3 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/278/001 1 cylinderampul a 3 ml EU/1/04/278/002 5 cylinderampuller a 3 ml EU/1/04/278/003 10 cylinderampuller a 3 ml
French: + 2 unités
Danish: +2 enheder
French: • Ne partagez jamais votre stylo ou vos aiguilles avec d'autres personnes.
Danish: • Del aldrig din pen eller dine nåle med andre.
French: Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Danish: Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab (2°C-8°C).
French: Il est nécessaire d'intensifier le contrôle glycémique et d'ajuster la dose de Levemir de façon individuelle chez les patients âgés.
Danish: Hos ældre patienter skal monitorering af glucose intensiveres og dosis af Levemir justeres individuelt.
French: Il est important de toujours contrôler l'écoulement avant de réaliser l'injection.
Danish: Kontrollér altid gennemløbet før du injicerer.
French: • Ne partagez jamais votre stylo avec d'autres personnes.
Danish: • Del aldrig din pen med andre.
French: AUTRES MISES EN GARDE SPÉCIALES, SI NÉCESSAIRE À utiliser uniquement si la solution est limpide, incolore et aqueuse Réservé à l'utilisation par un seul patient
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Brug kun opløsning der er klar, farveløs og vandig
French: Levemir FlexTouch est un stylo prérempli jetable avec un code couleur, contenant de l'insuline détémir.
Danish: Levemir FlexTouch er en fyldt, farvekodet engangspen indeholdende insulin detemir.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Levemir ?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Levemir
French: ► Les aiguilles et Levemir Penfill ne doivent pas être partagés.
Danish: ► Nåle og Levemir Penfill må ikke deles med andre.
French: Boîtes de 1 (avec ou sans aiguilles), 5 (sans aiguilles) ou emballage multiple de 2 boîtes de 5 (sans aiguilles) stylos préremplis de 3 ml.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) eller en multipakning med 2 x 5 (uden nåle) fyldte penne a 3 ml.
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline détémir (équivalent à 14,2 mg).
Danish: 1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin detemir (svarende til 14,2 mg).
French: Levemir InnoLet ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Danish: Levemir InnoLet er kun egnet til subkutan injektion.
French: + 4 unités
Danish: +4 enheder
French: Ne le trempez pas, ne le lavez pas ou ne le graissez pas.
Danish: Den må ikke lægges i blød, vaskes eller smøres.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR (CARTOUCHE.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (FYLDT PEN.
French: + 6 unités
Danish: +6 enheder
French: Levemir doit être administré par voie sous-cutanée uniquement.
Danish: Levemir er kun til subkutan administration.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Levemir Penfill
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Levemir Penfill
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : vous pouvez garder votre Levemir FlexPen sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pour une durée maximale de 6 semaines.
Danish: Efter ibrugtagning eller medbragt som reserve: Levemir FlexPen kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (under 30°C) eller opbevares i køleskab (2°C til 8°C) i op til 6 uger.
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet.
French: Boîtes de 1 (avec ou sans aiguilles), 5 (sans aiguilles) ou 10 (sans aiguilles) stylos préremplis de 3 ml.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) eller 10 (uden nåle) fyldte penne a 3 ml.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Levemir FlexTouch
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Levemir FlexTouch
French: Au début du traitement par insuline, des anomalies de la réfraction et des œdèmes peuvent survenir ; ces réactions sont habituellement transitoires.
Danish: Initialt under insulinbehandlingen kan der forekomme refraktionsanomalier og ødemer.
French: Il peut survenir chez plus de 1 personne sur 10.
Danish: Det forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : vous pouvez garder votre Levemir FlexTouch sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pour une durée maximale de 6 semaines.
Danish: Efter ibrugtagning eller medbragt som reserve: Levemir FlexTouch kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (under 30°C) eller opbevares i køleskab (2°C til 8°C) i op til 6 uger.
French: Il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie lors du changement de traitement et durant les premières semaines (voir rubrique 4.4).
Danish: Som ved alle insulinpræparater anbefales hyppig blodglucosekontrol i overgangsperioden og de første behandlingsuger (se pkt.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline détémir (équivalent à 14,2 mg).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin detemir (svarende til 14,2 mg).
French: EU/1/04/278/012 1 stylo de 3 ml
Danish: EU/1/04/278/012 1 pen a 3 ml
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 stylos préremplis.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 og 10 fyldte penne.
French: Si vous ne suivez pas attentivement ces instructions, vous risquez de recevoir trop peu ou trop d'insuline, pouvant entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Danish: Hvis du ikke følger brugervejledning omhyggeligt, kan du få for lidt eller for meget insulin, hvilket kan føre til et for højt eller et for lavt blodsukkerniveau.
French: Les principaux médicaments susceptibles de modifier votre traitement à l'insuline sont indiqués ci-dessous.
Danish: Nedenstående liste omfatter de mest almindelige lægemidler, som kan påvirke din insulinbehandling.
French: Levemir FlexTouch est un stylo prérempli (avec un code couleur) conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. FlexTouch permet d'injecter 1 à 80 unités par paliers de 1 unité.
Danish: Levemir FlexTouch er en fyldt pen (farvekodet), beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. FlexTouch leverer 1-80 enheder, stigende med 1 enhed.
French: + 3 unités
Danish: +3 enheder
French: EU/1/04/278/014 5 stylos de 3 ml.
Danish: EU/1/04/278/014 5 penne a 3 ml.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Levemir le 1er juin 2004.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levemir den 1. juni 2004.
French: Levemir peut être administré à toute heure de la journée, pour autant qu'il s'agisse de la même heure chaque jour.
Danish: Levemir kan gives på ethvert tidspunkt af dagen, når blot det er det samme tidspunkt hver dag.
French: L'EPAR complet relatif à Levemir est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levemir findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Levemir n'a pas été étudié chez les enfants de moins de un an.
Danish: Levemir er ikke undersøgt hos børn under 1 år.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Levemir.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levemir.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Levemir est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Levemir anvendes så sikkert som muligt.
French: Elle est absorbée plus lentement par l'organisme et il lui faut davantage de temps pour atteindre sa cible dans l'organisme.
Danish: Denne forskel bevirker, at det optages langsommere i kroppen og er længere om at nå sit mål i kroppen.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Levemir?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levemir?
French: • seul comme insuline basale;
Danish: • alene som basal insulin
French: Levemir est utilisé pour traiter les adultes, les adolescents et les enfants à partir de de un an atteints de diabète.
Danish: Levemir anvendes til behandling af diabetes hos voksne, unge og børn fra et år.
French: Levemir est administré par injection sous la peau dans la paroi abdominale (ventre), la cuisse, la partie supérieure du bras, l'épaule ou dans la fesse.
Danish: Levemir gives som injektion under huden i bugvæggen (maven), låret, overarmen, skulderen eller i ballerne.
French: Pourquoi Levemir a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Levemir godkendt?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Levemir, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levemir, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Levemir a fait l'objet d'études chez 1 575 patients adultes atteints de diabète de type 1 (lorsque le pancréas ne peut pas produire d'insuline) et chez plus de 2 500 patients adultes atteints de diabète de type 2 (lorsque l'organisme est incapable d'utiliser efficacement l'insuline).
Danish: Levemir blev undersøgt hos 1 575 voksne med type 1-diabetes (når bugspytkirtlen ikke kan danne insulin) og hos 2.500 voksne med type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt).
French: Levemir insuline détémir
Danish: Levemir insulin detemir
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Levemir.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levemir.
French: Les effets de Levemir ont également été étudiés en combinaison avec la metformine et la liraglutide (un agoniste du récepteur GLP-1).
Danish: Virkningerne a Levemir blev også undersøgt i kombination med metformin og liraglutid (en GLP-1receptoragonist).
French: Dans quatre des six études réalisées sur le diabète de type 2, les patients ont également reçu un ou deux médicaments antidiabétiques administrés par voie orale.
Danish: I fire af de seks undersøgelser af type 2-diabetes fik patienterne desuden et eller to lægemidler mod diabetes, som blev indtaget gennem munden.
French: La dose de Levemir doit être ajustée selon les taux de glucose (sucre) sanguin du patient, qui doivent être contrôlés régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Danish: Dosen af Levemir bør tilpasses den enkelte patients blodsukkerniveauer, som skal kontrolleres regelmæssigt for at bestemme den effektive minimumsdosis.
French: Les études ont comparé Levemir à l'insuline humaine NPH (une insuline d'action semi-retard) ou à l'insuline glargine (une insuline à action prolongée) administrée une ou deux fois par jour.
Danish: I undersøgelserne blev Levemir sammenlignet med humant insulin NPH (et middellangtvirkende insulin) eller insulin glargin (et langtidsvirkende insulin), som blev givet én eller to gange dagligt.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Levemir sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Levemir opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
French: Il est conditionné en cartouches ou en stylos préremplis.
Danish: Det leveres i cylinderampuller og i fyldte penne.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Levemir, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Levemir , herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
French: Une adaptation des doses de Levemir peut être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec certains autres médicaments susceptibles d'influer sur le taux de glucose dans le sang.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af Levemir, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der kan indvirke på blodglukosemængderne.
French: En outre, le bénéfice apporté en termes de poids par la liraglutide a été maintenu lors de la complémentation par Levemir.
Danish: Endvidere blev vægtfordelen ved liraglutid bibeholdt, når der blev tilføjet Levemir.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Levemir (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Levemir (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (for lave blodglukosemængder).
French: • en combinaison avec des médicaments contre le diabète pris par voie orale ;
Danish: • i kombination med en type diabeteslægemidler, der indtages oralt
French: Toutes les études ont mesuré le taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosulée (HbA1c), qui donne une indication de l'efficacité du contrôle du taux de glucose dans le sang.
Danish: I alle undersøgelserne måltes mængden i blodet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodglukosen er reguleret.
French: L'insuline détémir est très peu différente de l'insuline humaine.
Danish: Insulin detemir adskiller sig en smule fra humant insulin.