FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • deprese, nepřátelství nebo agresivita, úzkost, nespavost, nervozita nebo podrážděnost • křeče, poruchy rovnováhy, závratě (pocit nestability), letargie (nedostatek energie a nadšení),
Estonian: • depressioon, vaenulikkus või agressiivsus, ärevus, unetus, närvilisus või ärrituvus; krambid, tasakaaluhäired, pearinglus (tasakaalukaotuse tunne), letargia (energia ja huvi puudumine), treemor (tahtmatud tõmblused);
Czech: Symptomy Při předávkování levetiracetamem byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma.
Estonian: Levetiratsetaami üleannustamisel täheldati unisust, agiteeritust, agressiooni, teadvuse häireid, hingamise depressiooni ja koomat.
Czech: (5)Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5-10 mg/kg .
Estonian: (5) Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 5…10 mg/kg.
Czech: Počáteční dávka pro dítě nebo dospívajícího s tělesnou hmotností 25 kg je 250 mg dvakrát denně s maximální dávkou 750 mg dvakrát denně.
Estonian: Lastel ja noorukitel, kelle kehakaal on üle 25 kg, alustatakse ravi algannusega 250 mg kaks korda ööpäevas kuni maksimumannuseni 750 mg kaks korda ööpäevas.
Czech: • snížený počet krevních destiček, snížený počet bílých krvinek • pokles tělesné hmotnosti, nárůst tělesné hmotnosti
Estonian: • vereliistakute arvu vähenemine, valgevereliblede arvu vähenemine;
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Levetiracetam Teva välja näeb ja pakendi sisu
Czech: (1)Pro dávky nižší než 250 mg, pro dávky, které nejsou násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet, a u pacientů neschopných polykat tablety se má použít perorální roztok.
Estonian: (1) Alla 250 mg annuste puhul ja olukorras, mil soovitatav annus ei ole saavutatav mitme 250 mg tableti koosmanustamisel ning patsientidel, kes pole võimelised tablette neelama, tuleb kasutada suukaudset lahust.
Czech: Levetiracetam Teva 500 mg obsahuje barvivo tartrazin (E102), které může vyvolat alergické reakce.
Estonian: Levetiracetam Teva 500 mg sisaldab värvainet tartrasiin (E102), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Czech: Profil nežádoucích účinků uvedený níže je založen na analýze souhrnných, placebem kontrolovaných klinických studií ve všech studovaných indikacích s celkem 3 416 pacienty léčenými levetiracetamem.
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte põhineb kõigi näidustuste ühendatud platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes osalenud patsientide (kokku oli 3416 levetiratsetaamiga ravitud patsienti) koguandmetel.
Czech: (3)Úvodní dávka 15 mg/kg se doporučuje první den léčby levetiracetamem.
Estonian: (3) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 15 mg/kg levetiratsetaami.
Czech: 43,6 % pacientů léčených levetiracetamem a 19,6 % pacientů léčených placebem bylo považováno za respondéry.
Estonian: Ravivastus esines 43,6 % levetiratsetaamiga ravitud ja 19,6 % platseeboga ravitud patsientidest.
Czech: Pancytopenie, neutropenie, agranulocytóza
Estonian: Pantsütopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos
Czech: CLcr v ml/min/1,73 m² může být pro mladé dospívající, děti a kojence odhadnuta ze stanovení sérového kreatininu (mg/dl) s použitím následujícího vzorce (Schwartzův vzorec):
Estonian: Noorukite, laste ja imikute CLcr ml/min/1,73m2 võib määrata seerumi kreatiniinisisalduse järgi (mg/dl), kasutades järgmist valemit (Schwartzi valem):
Czech: 10-20 mg/kg jednou denně (3) (5)
Estonian: 10...20 mg/kg üks kord päevas (2) (4)
Czech: Léková forma tablet není vhodná pro podávání kojencům a dětem do 6 let.
Estonian: Tableti ravimvorm ei ole kohaldatud kasutamiseks imikutel ja alla 6-aastastel lastel.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100-st
Czech: V této studii byla použita dávka 20 mg/kg/den titrovaná do 40 mg/kg/den pro kojence ve věku jeden měsíc až méně než 6 měsíců, a dávka 25 mg/kg/den titrovaná do 50 mg/kg/den pro děti ve věku 6 měsíců až 4 roky.
Estonian: Uuringus kasutati raviskeemi 20 mg/kg ööpäevas kuni 40 mg/kg ööpäevas imikutel (1…6 kuu vanused) ja 25 mg/kg päevas kuni 50 mg/kg ööpäevas imikutel ja lastel (6 kuud…4-aastased).
Czech: (2)Úvodní dávka 10,5 mg/kg se doporučuje první den léčby levetiracetamem.
Estonian: (2) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 10,5 mg/kg levetiratsetaami.
Czech: - Léčivou látkou je levetiracetamum.
Estonian: - Toimeaine on levetiratsetaam.
Czech: NOAEL byla < 200 mg/kg/den pro samice-matky a 200 mg/kg/den pro plody (odpovídá maximální doporučené denní dávce u člověka při přepočtu na mg/m2).
Estonian: NOAEL oli emasloomadel <200 mg/kg päevas ja loodetel 200 mg/kg päevas (mis vastab soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
Czech: 7-14 mg/kg jednou denně (2) (4)
Estonian: 7...14 mg/ üks kord päevas (1) (3)
Czech: Přídatná léčba parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií.
Estonian: Täiendravi partsiaalsete krampide puhul koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel alates 1. elukuust.
Czech: • Přípravek Levetiracetam Teva není určen k léčbě dětí a dospívajících do 16 let samostatně
Estonian: • Levetiracetam Teva ei ole näidustatud ainuravimina lastele ja alla 16-aastastele noorukitele (monoteraapia).
Czech: Psychiatrické poruchy deprese, hostilita/agresivita, anxieta, insomnie, nervozita/
Estonian: Depressioon, vaenulikkus/agressiivsus, ärevus, insomnia, närvilisus/ärrituvus
Czech: Neužívejte makrogol (lék užívaný jako projímadlo) 1 hodinu před a 1 hodinu po užití levetiracetamu,
Estonian: Ärge võtke makrogooli (lahtisti) ühe tunni jooksul enne ja ühe tunni jooksul pärast levetiratsetaami võtmist, sest sellisel juhul võib ravimi toime kaduda.
Czech: u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny; u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg: dávka se má snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny; u kojenců
Estonian: Kui on vajadus levetiratsetaamravi katkestamiseks, on soovitatav see ära jätta järk-järgult (nt täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg: 500 mg kaupa kaks korda ööpäevas iga 2...4 nädala järel; üle 6 kuu vanustel imikutel, lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg: ei tohi annuse vähendamine ületada 10 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel; alla 6 kuu vanustel imikutel ei tohi annuse vähendamine ületada 7 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel).
Czech: • Přípravek Levetiracetam Teva je určen k dlouhodobé léčbě.
Estonian: - Levetiracetam Teva't kasutatakse n.ö pikaajalises ravis.
Czech: NOAEL byla ≥ 1 800 mg/kg/den pro samice F0, stejně jako pro přežití, růst a vývoj mláďat F1 až do odstavení (6násobek maximální doporučené denní dávky u člověka při přepočtu na mg/m2).
Estonian: NOAEL oli ≥ 1800 mg/kg ööpäevas F0 emasloomadel ja elulemus, kasv ja areng F1 pesakonnal vähene (6-kordne soovituslik maksimaalne ööpäevane annus inimesel mg/m2 kohta).
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse ja võimaliku kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Czech: • samostatně u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě určitých forem epilepsie.
Estonian: • ainuravimina teatud epilepsiavormi raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest, kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia.
Czech: Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety Levetiracetam Teva 500 mg potahované tablety Levetiracetam Teva 750 mg potahované tablety Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety
Estonian: Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Teva 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: Přípravek Levetiracetam Teva je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií.
Estonian: Levetiracetam Teva on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete krambihoogude, sekundaarse generaliseerumisega või ilma, raviks esmaselt diagnoositud epilepsiaga täiskasvanutele ja noorukitele alates 16 aasta vanusest.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje barvivo oranžová žluť E110 (další údaje v příbalové informaci).
Estonian: See ravim sisaldab värvainet päikeseloojangukollane E110 (lisainfot vt pakendi infolehelt).
Czech: • Jestliže máte potíže s ledvinami, dbejte pokynů lékaře, který může rozhodnout, zda má být dávka upravena.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega, järgige arsti nõuandeid.
Czech: Dostupná síla tablet není vhodná pro počáteční léčbu dětí s tělesnou hmotností nižší než 25 kg, pro pacienty neschopné polykat tablety nebo pro podání dávek nižších než 250 mg. Ve všech těchto případech se má použít perorální roztok.
Estonian: Lisaks, olemasolevad tablettide annusetugevused ei ole sobivad ravi alustamiseks lastel, kes kaaluvad vähem kui 25 kg, patsientidele, kes pole võimelised tablette neelama või alla 250 mg annuste manustamiseks.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje barvivo tartrazin E102 (další údaje v příbalové informaci).
Estonian: See ravim sisaldab värvainet tartrasiin E102 (lisainfot vt pakendi infolehelt).
Czech: Johnsonův syndrom, multiformní erytém
Estonian: Toksiline epidermaalne nekrolüüs , Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem
Czech: S pokračující dlouhodobou léčbou bylo 8,6 % pacientů bez záchvatů nejméně po dobu 6 měsíců a 7,8 % bylo bez záchvatů nejméně 1 rok.
Estonian: Pikaajalise jätkuraviga saavutati 8,6% patsientidest krambivaba periood vähemalt 6 kuuks ja 7,8%-l vähemalt 1 aastaks.
Czech: Váš lékař Vám předepíše nejvhodnější lékovou formu levetiracetamu podle věku, tělesné hmotnosti a dávky.
Estonian: Arst peab välja kirjutama teie vanusele, kehakaalule ja annusele kõige sobivama levetiratsetaami sisaldava ravimvormi.
Czech: • snížená koncentrace sodíku v krvi • sebevražda, poruchy osobnosti (problémy s chováním), abnormální myšlení (pomalé myšlení,
Estonian: • enesetapp, isiksuse häired (käitumisprobleemid), ebanormaalne mõtlemine (aeglane mõtlemine, võimetus kontsentreeruda);
Czech: (ethinylestradiol a levonorgestrel); endokrinní parametry (luteinizační hormon a progesteron) se nezměnily.
Estonian: Levetiratsetaam 1000 mg ööpäevas ei mõjutanud suukaudsete kontratseptiivide (etünüülöstradiool ja levonorgestreel) farmakokineetikat; endokriinsed parameetrid (luteiniseeriv hormoon ja progesteroon) ei muutunud.
Czech: Přídatná léčba myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let:
Estonian: Täiendravi müokloonsete krambihoogudega täiskasvanutel ja juveniilse müokloonilise epilepsiaga noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie leukopenie
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
Czech: Tento přípravek obsahuje barvivo tartrazin (E102), které může vyvolat alergické reakce.
Estonian: See ravim sisaldab värvainet tartrasiin (E102), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou zánět nosohltanu, spavost (ospalost), bolest hlavy, únava a závratě.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on nasofarüngiit, somnolentsus (unisus), peavalu, väsimus ja pearinglus.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 250 mg dvakrát denně, která se má po dvou týdnech zvýšit na počáteční terapeutickou dávku 500 mg dvakrát denně.
Estonian: Monoteraapia täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele Soovitatav annus ravi alustamisel on 250 mg kaks korda ööpäevas, mida tuleb kahe nädala pärast suurendada esialgse terapeutilise annuseni 500 mg kaks korda ööpäevas.
Czech: Perorální roztok se používá pro dávky nižší než 250 mg u dětí od 6 let, pro dávky, které nejsou násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet, a u pacientů neschopných polykat tablety.
Estonian: 6-aastastel ja vanematel lastel kasutada suukaudset lahust alla 250 mg annuse korral ja olukorras, mil soovitatav annus ei ole saavutatav mitme 250 mg tableti koosmanustamisel ning patsientidel, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Czech: Potahované tablety 250 mg: brilantní modř FCF (E133) a indigokarmín (E132).
Estonian: 250 mg õhukese polümeerikattega tablett: briljantsinine FF (E133) ja indigotiin (E132).
Czech: • Dávka pro kojence (1-23 měsíců), děti (2-11 let) a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg:
Estonian: • Annus imikutele (1...23 kuud), lastele (2…11-aastased) ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg:
Czech: Přídavná terapie u kojenců ve věku 6-23 měsíců, dětí (2-11 let) a dospívajících (12-17 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg
Estonian: Täiendav ravi imikutele (6...23-kuused), lastele (2…11-aastased) ja noorukitele (12…17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg
Czech: Potahované tablety 500 mg: indigokarmín (E132), tartrazin ((E102) a žlutý oxid železitý (E172).
Estonian: 500 mg õhukese polümeerikattega tablett: indigotiin (E132), tartrasiin (E102) ja kollane raudoksiid (E172).
Czech: Přídatná terapie u dospělých (≥ 18 let) a dospívajících (12-17 let) s tělesnou hmotností 50 kg nebo více
Estonian: Täiendav ravi täiskasvanutele (≥18-aastased) ja noorukitele (12…17-aastased) kehakaaluga üle 50 kg
Czech: Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg.
Estonian: Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg levetiratsetaami (Levetiracetamum).
Czech: Hladiny methotrexátu a levetiracetamu v krvi se mají pečlivě monitorovat u pacientů, kteří užívají současně oba léky.
Estonian: Nende ravimite kooskasutamisel tuleb hoolikalt jälgida metotreksaadi ja levetiratsetaami sisaldust patsientide veres.
Czech: U kojenců se používá léková forma perorální roztok.
Estonian: Sellel populatsioonil on eelistatud ravimvormiks suukaudne lahus.
Czech: CLcr (ml/min/1,73 m sérový kreatinin (mg/dl)
Estonian: CLcr (ml/min/1,73m2) = Pikkus(cm) x ks Seerumi kreatiniin (mg/dl)
Czech: Přídatná terapie u kojenců ve věku od 1 měsíce do 6 měsíců
Estonian: Täiendav ravi imikutele (1…6-kuused)
Czech: U kojenců a dětí ve věku 1 měsíc až méně než 4 roky byly podrážděnost (velmi časté, 11,7 %) a poruchy koordinace (časté, 3,3 %) hlášeny častěji než u ostatních věkových skupin nebo v celkovém bezpečnostním profilu.
Estonian: Võrreldes teiste vanusegruppidega teatati ohutusprofiili kokkuvõttes sagedamini 1 kuu vanustel...4-aastastel lastel järgmistest kõrvaltoimetest: ärrituvus (väga sage, 11,7%) ja koordinatsioonihäire (sage, 3,3%).
Czech: Potahované tablety 750 mg: žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a oranžová žluť FCF (E110).
Estonian: 750 mg õhukese polümeerikattega tablett: kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja päikeseloojangukollane FCF (E110).
Czech: Na začátku léčby nebo při zvýšení dávky se mohou nežádoucí účinky jako ospalost, únava a závratě vyskytovat častěji.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed, nagu unisus, väsimus ja pearinglus võivad olla sagedasemad ravi alguses või annuse suurendamisel.
Czech: dětí a kojenců starších než 1 měsíc myoklonických záchvatů (krátké záškuby svalu nebo skupiny svalů) u dospělých a dospívajících od 12 let s juvenilní myoklonickou epilepsií primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (velké záchvaty, včetně ztráty vědomí) u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií (druh epilepsie, o které se předpokládá, že má genetické příčiny)
Estonian: • patsientidel, kes juba võtavad mingit muud krambivastast ravimit: ■ generaliseerumisega või ilma partsiaalsete krambihoogude ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 1 kuu vanusest; ■ müoklooniliste krampide (lihaste või lihaserühmade lühikesed järsud tõmblused) raviks noorukiea müokloonilise epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest; ■ primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide (rasked krambihood, millega kaasneb teadvusekaotus) ravis idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga (epilepsia vorm, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks) täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Czech: Monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií:
Estonian: Monoteraapia partsiaalsete krambihoogude korral sekundaarse generaliseerumisega või ilma, esmaselt diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16. eluaastast.
Czech: Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje oranžovou žluť Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje barvivo oranžová žluť (E110), které může vyvolat alergické reakce.
Estonian: Levetiracetam Teva 750 mg sisaldab värvainet päikeseloojangukollane (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Czech: Jak se Levetiracetam Teva užívá
Estonian: Kuidas Levetiracetam Teva't võtta
Czech: U dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností 50 kg nebo více lze hodnotu CLcr v ml/min zjistit z hladin kreatininu v séru (mg/dl) s použitím následujícího vzorce:
Estonian: CLcr ml/min võib määrata seerumi kreatiniinisisalduse järgi (mg/dl), kasutades järgmist valemit täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg:
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg levetiratsetaami.
Czech: Léčivá látka, levetiracetam, je pyrrolidonový derivát (S-enantiomer α-etyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamidu), chemicky nesouvisející s léčivými látkami obsaženými v současných antiepileptických přípravcích.
Estonian: Toimeaine levetiratsetaam on pürrolidooni derivaat (α-etüül-2-okso-1-pürrolidiinatsetamiidi
Czech: Oranžová žluť Tento přípravek obsahuje barvivo oranžová žluť (E110), které může vyvolat alergické reakce.
Estonian: See ravim sisaldab värvainet päikeseloojangukollane (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Czech: • astenie (tělesná slabost)/únava
Estonian: • asteenia/kurnatus (väsimus)
Czech: Přídatná léčba primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií:
Estonian: Täiendravi idiopaatilise generaliseerunud epilepsia primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krambihoogudega täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Czech: NOAEL (hladina bez pozorovaných nežádoucích účinků) byla 3 600 mg/kg/den pro březí samice potkanů (12násobek maximální doporučené denní dávky u člověka při přepočtu na mg/m2) a
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli tiinetel emasrottidel 3600 mg/kg ööpäevas (mis vastab 12-kordsele soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m2 kohta) ja loodetel 1200 mg/kg päevas.
Czech: Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s tělesnou hmotností větší než 50 kg a s poruchou renálních funkcí: Skupina
Estonian: Annuse kohaldamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidele ja noorukitele kehakaaluga üle 50 kg:
Czech: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911
Estonian: Tel: +(421) 2 5726 7911
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Levetiracetam Teva Pokud si zapomenete vzít jednu nebo více dávek, vyhledejte svého lékaře.
Estonian: Kontakteeruge oma arstiga, kui unustasite ühe või enam annuseid võtta.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 750 mg.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 750 mg levetiratsetaami.
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob • infekce
Estonian: Harv: võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st
Czech: Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety EU/1/11/701/001
Estonian: Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/701/001
Czech: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29 c.p.
Estonian: Ostravska 29 c.p.
Czech: 250-750 mg dvakrát denně
Estonian: 250…750 mg kaks korda ööpäevas
Czech: Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
Estonian: Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg levetiratsetaami (Levetiracetamum).
Czech: 7-21 mg/kg dvakrát denně
Estonian: 7...21 mg/kg kaks korda päevas
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil
Estonian: Ohutusandmete kokkuvõte
Czech: Žádné nežádoucí účinky na plodnost samců nebo samic nebyly pozorovány u potkanů v dávce až 1 800 mg/kg/den (6násobek maximální doporučené denní dávky u člověka v mg/m2 nebo expozici) u rodičů a F1 generace.
Estonian: Ei ole ilmnenud kõrvaltoimeid isaste ja emaste rottide fertiilsusele või reproduktsioonile täiskasvanute ja F1 generatsioonis annuses kuni 1800 mg/kg/päevas (mis vastab 6-kordsele soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
Czech: Levetiracetam Teva levetiracetamum
Estonian: Levetiracetam Teva levetiratsetaam
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Levetiracetam Teva?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Levetiracetam Teva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levetiracetam Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Levetiracetam Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levetiracetam Teva platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Levetiracetam Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 26. augustil
Czech: Přesný mechanismus působení levetiracetamu zůstává nejasný, váže se však na protein (bílkovinu) nazývaný „synaptický vezikulární protein 2A", který se podílí na uvolňování chemických poslů z nervových buněk.
Estonian: Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid see seondub sünapsipõiekeste valguga 2A, mis osaleb närvirakkudest keemiliste virgatsainete vabastamisel.
Czech: • primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (závažných záchvatů, včetně ztráty vědomí) u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typem epilepsie, která je patrně dědičná).
Estonian: • primaarsed generaliseerunud toonilised-kloonilised episoodid (rasked epilepsiaepisoodid, millega kaasneb ka teadvusekaotus) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mida peetakse pärilikuks).
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Keppra přínosy přípravku Levetiracetam Teva převyšují zjištěná rizika.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Keppra korral, ületab Levetiracetam Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levetiracetam Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Levetiracetam Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Levetiracetam Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Keppra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Levetiracetam Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Czech: To pomáhá přípravku Levetiracetam Teva stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
Estonian: See aitab Levetiracetam Teval stabiliseerida aju elektrilist talitlust ning ennetada epilepsiaepisoode.
Czech: Další informace o přípravku Levetiracetam Teva
Estonian: Muu teave Levetiracetam Teva kohta