FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten sollten engmaschig überwacht werden, falls der Hämoglobinwert 12 g/dl (7,5 mmol/l) übersteigt; es sollte eine Dosisreduktion um ca. 25-50% erfolgen.
Spanish: Se debe monitorizar adecuadamente a los pacientes, si se observan valores de hemoglobina por encima de 12 g/dl (7,5 mmol/l) se debe reducir la dosis aproximadamente entre el 25% y el 50%.
German: Ein Vergleich mit den pharmakokinetischen Profilen von erwachsenen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, bei denen der gleiche Erhebungszeitraum untersucht wurde, ergab, dass die Pharmakokinetik von Darbepoetin alfa bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz vergleichbar war.
Spanish: Cuando se compararon los datos farmacocinéticos obtenidos en pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica con los datos farmacocinéticos obtenidos en adultos con insuficiencia renal crónica, para los que la duración de la toma de muestras fue la misma, se observó que eran similares en ambos grupos.
German: Schmerzen an der Einstichstelle, die auf die Behandlung zurückgeführt werden, traten in Studien, in welchen Nespo als subkutane Injektion angewendet wurde, auf.
Spanish: En los ensayos en los que Nespo se administraba por vía subcutánea, se comunicó dolor en el lugar de la inyección atribuido al tratamiento.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se ha observado que Nespo tenga efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
German: AUC(0-∞) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz vergleichbar.
Spanish: El AUC[0-∞] fue similar entre pacientes adultos y pediátricos con insuficiencia renal crónica después de la administración subcutánea.
German: Lassen Sie den vorgefüllten Injektor für ca. 30 Minuten bei Raumtemperatur liegen.
Spanish: Para que la inyección sea más cómoda, deje la pluma precargada a temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos.
German: Nachdem der Hämoglobinwert auf unter 12 g/dl (7,5 mmol/l) oder niedriger abgesunken ist, sollte die Behandlung mit einer Dosis, die ca. 25% unterhalb der zuvor angewendeten Dosis liegt, wieder aufgenommen werden.
Spanish: Una vez que los niveles de hemoglobina hayan disminuido hasta 12 g/dl (7,5 mol/l) o por debajo de este valor, se reiniciará el tratamiento con una dosis aproximadamente un 25% inferior a la dosis previa.
German: Bei pädiatrischen Patienten ≥ 11 Jahre beträgt die Anfangsdosis bei subkutaner oder intravenöser Anwendung 0,45 µg/kg Körpergewicht als einzelne Injektion einmal pro Woche.
Spanish: En pacientes ≥11 años de edad, la dosis inicial tanto por vía subcutánea como intravenosa es de 0,45 μg/kg de peso corporal administrada en una única inyección semanal.
German: Lesen Sie bitte die Anleitung zur Selbstinjektion von Nespo am Ende dieser Packungsbeilage.
Spanish: Para información sobre cómo auto-inyectarse Nespo con la pluma precargada, lea las instrucciones al final de este prospecto.
German: Nespo 15 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Nespo 25 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Nespo 40 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Nespo 60 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche
Spanish: Nespo 15 microgramos solución inyectable en vial Nespo 25 microgramos solución inyectable en vial Nespo 40 microgramos solución inyectable en vial Nespo 60 microgramos solución inyectable en vial darbepoetin alfa
German: Rash/Erytheme
Spanish: Erupción/Eritema
German: Die wöchentliche oder zweiwöchentliche Anfangsdosis von Nespo (µg/Woche) bei pädiatrischen Patienten kann durch Division der wöchentlichen Gesamtdosis von r-HuEPO (I.E./Woche) durch 240 bestimmt werden.
Spanish: La dosis pediátrica semanal o cada dos semanas inicial de Nespo (μg/semana) puede calcularse dividiendo entre 240 la dosis semanal total de r-HuEPO (IU/semana).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS
German: Diese Studie zeigt, dass in Hinblick auf die Zahl der Patienten, die mindestens eine Erythrozyten-Transfusion ab Woche 5 bis zum Ende der Behandlung erhielten, die Dosierung von 500 µg Nespo alle 3 Wochen vergleichbar zur wöchentlichen Dosierung ist.
Spanish: Este estudio demuestra que la administración de 500 μg una vez cada tres semanas es comparable a la administración semanal respecto a la incidencia de pacientes que recibieron al menos una transfusión de hematíes desde la semana 5 hasta el final del tratamiento.
German: Wenn Sie einen Blutfleck an der Injektionsstelle bemerken, können Sie diesen mit einem Wattebausch oder einem Papiertuch abtupfen.
Spanish: Si aparece un pequeño sangrado en el lugar de la inyección, puede presionar la zona utilizando un algodón o una gasa.
German: • Hoher Blutdruck (Hypertonie) • Wasseransammlungen (Ödeme)
Spanish: • Tensión arterial alta (hipertensión)
German: Subkutan angewendetes Darbepoetin alfa zeigt aufgrund der subkutanen Absorptionskinetik eine längere terminale Halbwertszeit als intravenös angewendetes Darbepoetin alfa.
Spanish: La semivida terminal de darbepoetin alfa administrada por vía subcutánea es superior a la semivida terminal cuando se administra por vía intravenosa, esto es debido a la cinética de absorción subcutánea.
German: Ihr Arzt wird regelmäßig Blutproben abnehmen, um zu messen, wie Sie auf die Behandlung Ihrer Anämie ansprechen und wird gegebenenfalls Ihre Dosis einmal alle vier Wochen je nach Erfordernis anpassen.
Spanish: Su médico le hará análisis de sangre regularmente para ver cómo está respondiendo la anemia al tratamiento y, si fuera necesario, podría tener que ajustar la dosis cada cuatro semanas.
German: Wenn ein erhöhter oder steigender KaliumSpiegel beobachtet wird, muss eine Unterbrechung der Nespo-Anwendung in Betracht gezogen werden, bis sich der Spiegel normalisiert hat.
Spanish: Si se observaran niveles de potasio altos o una elevación de los mismos debería considerarse la suspensión del tratamiento con Nespo hasta que dichos niveles sean
German: Der vorgefüllte Injektor ist ausschließlich für die Anwendung von Nespo unter die Haut geeignet.
Spanish: La pluma precargada está diseñada para inyectarse sólo en la zona debajo de la piel.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumchlorid, Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke.
Spanish: Los demás componentes de Nespo son fosfato sódico monobásico, fosfato sódico dibásico, cloruro sódico, polisorbato 80 y agua para inyectables.
German: Jegliches in der Durchstechflasche verbleibende Arzneimittel muss verworfen werden.
Spanish: Cualquier resto de producto que quede en la jeringa después de la administración debe desecharse.
German: Nespo sollte entweder subkutan oder intravenös angewendet werden, um den Hämoglobinwert auf maximal 12 g/dl (7,5 mmol/l) zu erhöhen.
Spanish: Nespo debe administrarse por vía subcutánea o por vía intravenosa con el objeto de aumentar la concentración de hemoglobina hasta un nivel no superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Nespo wird zur Behandlung der mit chronischem Nierenversagen (Niereninsuffizienz) einhergehenden symptomatischen Anämie (Blutarmut) bei Erwachsenen und bei Kindern eingesetzt.
Spanish: Nespo se utiliza para tratar la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (insuficiencia renal) en adultos y niños.
German: Entfernen Sie nicht die Kappe von der Spritze, bevor Sie zu Ihrer Selbstinjektion vorbereitet sind.
Spanish: No quite la cubierta de la aguja hasta que esté preparado para la inyección.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Spanish: Conservar en el embalaje original para Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
German: Wenn Sie hinsichtlich der Verabreichung der Injektion Fragen haben, bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Hilfe.
Spanish: Si usted tiene alguna duda sobre cómo ponerse la inyección, consúltelo con su médico, enfermera o farmacéutico.
German: Ein anhaltender Hämoglobinwert über 12 g/dl (7,5 mmol/l) sollte vermieden werden.
Spanish: El nivel de hemoglobina no debe mantenerse de forma continuada por encima de 12 g/dl (7,5 mmol/l);
German: Dieser Karton enthält einen vorgefüllten Injektor und ist Teil einer 4-er Packung.
Spanish: Esta caja con una pluma precargada forma parte de un envase de 4 unidades 4 plumas precargadas de un solo uso
German: Der obere Oberschenkelbereich ist die empfohlene Injektionsstelle.
Spanish: La zona de inyección recomendada es
German: In den ersten 2 Jahren nach Genehmigung der erweiterten pädiatrischen Indikation von Nespo bei chronischer Niereninsuffizienz werden die relevanten PSURs den Zulassungsbehörden alle 6 Monate vorgelegt.
Spanish: Se presentarán a las autoridades reguladoras IPSs específicos para pacientes pediátricos cada 6 meses durante los 2 primeros años tras la aprobación de la ampliación de la indicación de Nespo en insuficiencia renal crónica para esa población de pacientes.
German: • Erythroblastopenie: In Einzelfällen wurde in Verbindung mit einer Nespo-Therapie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die subkutan behandelt wurden, über eine durch neutralisierende, anti-Erythropoetin Antikörper vermittelte Erythroblastopenie (pure red cell aplasia (PRCA)) berichtet.
Spanish: Se han descrito casos aislados de Aplasia Pura de Células Rojas (APCR) mediada por anticuerpos neutralizantes antieritropoyetina asociados con el tratamiento con Nespo principalmente en pacientes con insuficiencia renal crónica tratados por vía subcutánea.
German: • Bewahren Sie gebrauchte Spritzen für Kinder unzugänglich auf.
Spanish: • Mantenga las jeringas usadas fuera del alcance y de la vista de los niños.
German: Nespo wird bei erwachsenen Tumorpatienten mit nicht-myeloischen malignen Erkrankungen, die eine Chemotherapie erhalten, zur Behandlung der symptomatischen Anämie eingesetzt.
Spanish: Nespo se emplea para tratar la anemia sintomática en pacientes adultos con tumores no mieloides tratados con quimioterapia.
German: Erfahrungen nach der Zulassung
Spanish: Experiencia postcomercialización
German: • Der bereits verwendete mit Nespo vorgefüllte Injektor sollte NIEMALS wiederverwendet werden.
Spanish: • No reutilice NUNCA la pluma precargada de Nespo.
German: Ihr Arzt hat Ihnen die Nespo-Fertigspritze zur Injektion in das Gewebe direkt unter die Haut verschrieben.
Spanish: Su médico le ha recetado Nespo en jeringa precargada y deberá inyectar su contenido en el tejido situado bajo la piel.
German: Bei nichtdialysepflichtigen Patienten kann Nespo subkutan auch in einer Dosis von 0,75 µg/kg Körpergewicht als einzelne Injektion einmal alle 2 Wochen gegeben werden.
Spanish: Por otra parte, en pacientes no sometidos a diálisis, se puede administrar una dosis inicial de 0,75 μg/kg como inyección única una vez cada dos semanas por vía subcutánea.
German: Von Anämie spricht man, wenn das Blut nicht genügend rote Blutkörperchen enthält.
Spanish: La anemia se produce cuando la sangre no contiene suficientes glóbulos rojos y los síntomas pueden ser fatiga,
German: • 500 Mikrogramm Nespo einmal alle drei Wochen (6,75 Mikrogramm pro Kilogramm Ihres
Spanish: Para corregirle la anemia, la dosis inicial de Nespo será de: • 500 microgramos una vez cada tres semanas (6,75 microgramos de Nespo por kilogramo de
German: Hersteller:
Spanish: Titular:
German: Bei Patienten, die mit Nespo behandelt wurden, wurde über Krampfanfälle berichtet.
Spanish: Se han notificado casos de convulsiones en pacientes tratados con Nespo.
German: Voraussetzung für eine erfolgreiche Injektion ist ein fester Injektionsuntergrund.
Spanish: Para que la pluma precargada funcione correctamente, la zona de inyección debe ser firme.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FERTIGSPRITZENETIKETT -OHNE VERBLISTERUNG DER SPRITZE
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ETIQUETA DE LA JERINGA NO ACONDICIONADA EN BLÍSTER
German: Wird von r-HuEPO auf Nespo umgestellt, sollte der Hämoglobinwert wöchentlich oder alle zwei Wochen kontrolliert und die gleiche Applikationsart gewählt werden.
Spanish: Cuando se haga la sustitución de r-HuEPO por Nespo se monitorizará la hemoglobina cada una o dos semanas y se mantendrá la vía de administración.
German: Sie dürfen Nespo nach dem auf dem Etikett bzw. dem Umkarton - nach „EXP:" bzw. „Verwendbar bis:" - angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Spanish: No utilice Nespo después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la etiqueta después de "CAD" o "EXP".
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Dompé Biotec S.p.A.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Dompé Biotec S.p.A.
German: WIE IST NESPO IM VORGEFÜLLTEN INJEKTOR (SURECLICK) ANZUWENDEN?
Spanish: CÓMO USAR LA PLUMA PRECARGADA DE NESPO (SURECLICK)
German: Bei Patienten mit Sichelzellanämie oder Epilepsie muss Nespo mit Vorsicht angewendet werden.
Spanish: Nespo debe utilizarse con precaución en los pacientes con anemia de células falciformes o epilepsia.
German: • Krampfanfälle;
Spanish: • Convulsiones.
German: D Halten Sie genügend Druck aufrecht, so dass die Sicherheitshülse eingeschoben bleibt und damit der rote Druckknopf entriegelt ist.
Spanish: D Mantenga una presión suficiente contra la piel para que el protector de seguridad amarillo se retraiga completamente.
German: IV/SC 0,375 ml
Spanish: 0,375 ml
German: Bei Anwendung von Nespo mit anderen Arzneimitteln
Spanish: Uso de otros medicamentos
German: Dehnen
Spanish: Estirar
German: Wenn Sie von einer anderen Person gespritzt werden, kann auch die Armrückseite gewählt werden.
Spanish: Si le administra la inyección otra persona, también puede utilizar la parte posterior de los brazos.
German: Entfernen Sie nicht die graue Nadelschutzkappe des vorgefüllten Injektors, bevor Sie zu Ihrer Selbstinjektion vorbereitet sind.
Spanish: No quite el tapón gris de la aguja de la pluma precargada hasta que esté preparado para la
German: Jegliches in der Fertigspritze verbleibende Arzneimittel muss verworfen werden.
Spanish: Cualquier resto de producto que quede en la pluma después de la administración debe desecharse.
German: Nespo ist in Packungen mit einer oder vier Fertigspritzen erhältlich (möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht).
Spanish: Nespo está disponible en envases de 1 ó 4 viales (puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases).
German: Da keine klinischen Erfahrungen mit stillenden Frauen vorliegen, darf Nespo in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Spanish: Nespo no debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia debido a la falta de experiencia clínica.
German: Auf Hämoglobinwertschwankungen sollte über Dosierungsanpassungen reagiert werden, wobei der Bereich des Zielhämoglobinwertes von 10 g/dl (6,2 mmol/l) bis 12 g/dl (7,5 mmol/l) beachtet werden sollte.
Spanish: La variabilidad en los niveles de hemoglobina se debe controlar mediante el ajuste de la dosis con el objeto de mantener los valores de la hemoglobina dentro del intervalo entre 10 g/dl (6,2 mmol/l) y 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: (1) Ziehen Sie die graue
Spanish: ANTES DE USAR NESPO
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN VERBLISTERTE FERTIGSPRITZE
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER DE LA JERINGA
German: Nespo wird in einer Durchstechflasche (kleines Fläschchen), die entweder 15, 25, 40 oder 60 Mikrogramm des arzneilich wirksamen Bestandteils Darbepoetin alfa enthält, zur Verfügung gestellt.
Spanish: Nespo se presenta en viales que contienen 15, 25, 40 ó 60 microgramos del principio activo
German: Sie müssen diese nicht vor der Injektion entfernen.
Spanish: No debe eliminar la burbuja de aire antes de la inyección.
German: Die empfohlene Stelle für die Injektion mit dem vorgefüllten Injektor ist der obere Oberschenkelbereich.
Spanish: Los mejores lugares para ponerse usted mismo la inyección son la parte superior de los muslos y el abdomen.
German: Die Fertigspritzen sind entweder in Blister verpackt (1er- und 4er Packung) oder ohne Blisterpackung (nur 1er-Packung).
Spanish: Las jeringas se suministran acondicionadas en blíster (envases con 1 ó 4 jeringas) o sin blíster (envases con una jeringa).
German: In der Erhaltungsphase kann Nespo einmal pro Woche oder einmal alle 2 Wochen angewendet werden.
Spanish: Durante la fase de mantenimiento, Nespo se puede administrar como inyección única una vez cada semana o cada 2 semanas.
German: • Erkrankungen der Leber;
Spanish: • Erupciones en la piel
German: Nespo ist gebrauchsfertig in einer Durchstechflasche erhältlich.
Spanish: Nespo se presenta listo para su administración en jeringas precargadas.
German: Nebenwirkungen
Spanish: Incidencia
German: Thromboembolische Ereignisse einschließlich pulmonaler Embolien
Spanish: Eventos tromboembólicos incluyendo embolia pulmonar Muy frecuentes (≥1/10) Edema
German: Es darf nicht mehr als eine Dosis pro Durchstechflasche angewendet werden.
Spanish: No administrar más de una dosis por pluma.
German: Die Genehmigung wurde am 8. Juni 2006 verlängert.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 8 de junio de 2006.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2007 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2007
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NESPO Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NESPO Resumen del EPAR para el público general
German: Die Behandlung mit Nespo sollte von einem Arzt durchgeführt werden, der Erfahrung in der Behandlung einer der beiden oben erwähnten Formen von Anämie besitzt.
Spanish: El tratamiento con Nespo debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de alguno de los dos tipos de anemia mencionados anteriormente.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Nespo finden Sie hier.
Spanish: El texto completo del EPAR de Nespo puede encontrarse aquí.
German: In allen Fällen sind die Dosen anzupassen, um Hämoglobinspiegel zu erreichen, die innerhalb der empfohlenen Spanne liegen.
Spanish: En todos los casos, las dosis se ajustan para obtener niveles de hemoglobina que queden dentro del rango recomendado.
German: Nespo gibt es in verschiedenen Stärken: von 10 bis 500 Mikrogramm pro Milliliter.
Spanish: Nespo existe en diversas dosis, desde 10 microgramos hasta 500 microgramos por mililitro.
German: Nespo wurde außerdem bei 124 Kindern mit langfristigem Nierenversagen untersucht, um zu überprüfen, dass es in der gleichen Weise resorbiert wird wie bei Erwachsenen.
Spanish: Nespo también se ha estudiado en 124 niños con enfermedad renal de larga duración para analizar si su organismo lo absorbe de la misma forma que el de los adultos.
German: Am 8. Juni 2001 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Dompé Biotec S.p.A eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nespo in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nespo a Dompé Biotec S.p.A el 8 de junio de 2001.
German: Die verwendete Dosis richtet sich nach dem Grund der Verabreichung von Nespo und beträgt zwischen 0,45 Mikrogramm/kg einmal wöchentlich (oder 0,75 Mikrogramm/kg alle zwei Wochen) bei Erwachsenen und Kindern mit Nierenversagen ab einem Alter von 11 Jahren und 6,75 Mikrogramm/kg alle drei Wochen bei Krebspatienten.
Spanish: La dosis utilizada depende de la indicación para la que se utilice Nespo y va desde 0,45 microgramos por kilogramo a la semana (ó 0,75 microgramos/kg en semanas alternas) en adultos y niños de 11 o más años con insuficiencia renal, hasta 6,75 microgramos/kg cada tres semanas en pacientes con cáncer.
German: Nespo wird zur Behandlung von Anämie (weniger rote Blutkörperchen im Blut als normal) bei zwei Gruppen von Patienten angewendet:
Spanish: Nespo se utiliza para tratar la anemia (menos glóbulos rojos de lo normal en la sangre) en dos grupos
German: Hämoglobin ist das Protein in den roten Blutzellen, das Sauerstoff im Körper transportiert.
Spanish: La hemoglobina es la proteína que se encuentra en los glóbulos rojos y lleva el oxígeno por todo el organismo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nespo berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Nespo puede consultarse en el prospecto.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Nespo (bei 1 bis 10 von 100 Patienten beobachtet) sind Kopfschmerzen, Hypertonie (Bluthochdruck), Thrombose (Blutgerinnsel), Schmerzen an der Injektionsstelle, Arthralgie (Gelenkschmerzen) und periphere Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Nespo (registrados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son dolor de cabeza, hipertensión (tensión arterial alta), trombosis (coágulos de sangre), dolor en la zona de inyección, artralgia (dolor de articulaciones) y edema periférico (retención de líquidos).
German: Bei Patienten mit langfristigem Nierenversagen ist die Hauptursache ihrer Anämie ein Mangel an natürlichem Erythropoetin.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal de larga duración, la principal causa de la anemia es la falta de eritropoyetina natural.
German: Darbepoetin alfa wird mit der als „rekombinante DNS-Technologie" bezeichneten Methode hergestellt: Es wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNS) eingeschleust wurde, das die Zelle zur Bildung von Darbepoetin alfa befähigt.
Spanish: La darbepoetin alfa se produce por un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es producida por una célula que ha recibido un gen (ADN) que la capacita para producirla.
German: Wie wirkt Nespo?
Spanish: ¿Cómo actúa Nespo?
German: Niedrigere Dosen können bei Kindern mit Nierenversagen im Alter bis zu 10 Jahren erforderlich sein.
Spanish: Para niños de hasta 10 años con insuficiencia renal puede ser necesario ajustar dosis más bajas.
German: Welchen Nutzen hat Nespo in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nespo durante los estudios?
German: Nespo wirkt, indem es die Bildung von roten Blutkörperchen auf dieselbe Weise wie natürliches Erythropoetin anregt.
Spanish: Nespo actúa estimulando la producción de glóbulos rojos de la misma forma que la eritropoyetina natural.
German: Die Dosen und die Häufigkeit der Verabreichung von Nespo werden je nach Ansprechen auf die Behandlung angepasst.
Spanish: Las dosis y la frecuencia de dosificación (la frecuencia con la que se administra Nespo) se ajustan dependiendo de la respuesta.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit bei Patienten mit Nierenversagen war die Erhöhung des Hämoglobin.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia en pacientes con enfermedad renal fue el aumento de la hemoglobina.
German: Nespo sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Darbepoetin alfa oder einem der anderen Bestandteile sind, sowie bei Patienten mit nicht ausreichend kontrolliertem hohem Blutdruck.
Spanish: Nespo no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) a la darbepoetin alfa o a cualquiera de los demás componentes, ni en pacientes con hipertensión mal controlada.
German: Bei Patienten mit Chemotherapie war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Verringerung der Anzahl der Patienten, die eine Bluttransfusion benötigten.
Spanish: En los pacientes sometidos a quimioterapia, el principal criterio fue la reducción del número de los que necesitaron una transfusión sanguínea.
German: Welches Risiko ist mit Nespo verbunden?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Nespo?
German: Ein Mangel an natürlichem Erythropoetin ist auch eine der Ursachen einer Anämie bei Patienten, die mit einer Chemotherapie behandelt werden.
Spanish: Esta falta es también una de las causas de anemia en los pacientes que reciben quimioterapia.