FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това ще позволи на управителния съвет да вземе решения относно щатното разписание, знаейки мненията на Европейската комисия (като се има предвид, че становището на Комисията се предава на бюджетния орган).
Latvian: Tas ļautu valdei pieņemt lēmumus par štatu plāniem, zinot Eiropas Komisijas viedokli (ņemot vērā, ka Komisijas viedoklis tiek nodots budžeta lēmējinsinstitūcijai).
Bulgarian: Препоръката на EMEA е важна стъпка напред към достъпа до ваксини за използване при кампании за ваксинация на територията на ЕС и за защита на здравето на животните в Европа.
Latvian: EMEA ieteikums ir nozīmīgs solis vakcīnu pieejamības virzienā, lai tās varētu izmantot vakcinācijas kampaņās visā ES un pasargātu dzīvnieku veselību Eiropā.
Bulgarian: През 2008 г. беше отбелязан по-нататъшен ръст на обема от основни дейности.
Latvian: 2008. gadā turpināja palielināties pamatdarbības virzienu apjoms.
Bulgarian: Съветът поиска преразглеждане на предложената формулировка на член 8, параграф 7, за да стане ясно, че CHMP дава становище, което се изпраща на Европейската комисия за приемане на решение.
Latvian: Valde lūdza pārskatīt ierosināto 8. panta 7. punkta tekstu, lai skaidri norādītu, ka CHMP izsniedz atzinumu, kas tiek nodots Eiropas Komisijai lēmuma pieņemšanai.
Bulgarian: Подчертано беше освен това, че обемът и сложността на процедурите упражняват силен натиск върху националните научни ресурси, като научните работници трябва да прекарват все повече време в Агенцията.
Latvian: Tika uzsvērts arī, ka procedūru apjoms un sarežģītība būtiski noslogo valstu zinātniskos resursus, zinātniekiem aizvien vairāk laika jāpavada Aģentūrā.
Bulgarian: Преглед на системата за възнагражденията
Latvian: Atlīdzību sistēmas pārskatīšana
Bulgarian: Предложение за включване и участие на представители на пациентите/потребителите на заседанията на работната група на CHMP по фармакологична бдителност
Latvian: Ierosinājums par pacientu/klientu pārstāvju iesaistīšanu un dalību CHMP Farmakovigilances darba grupas sanāksmēs
Bulgarian: След публикуването на съответните указания ще продължи работата по разширяване на базата данни EudraCT в съответствие с изискванията на законодателството по педиатричните лекарствени продукти.
Latvian: Pēc atbilstošo vadlīniju publicēšanas turpināsies EudraCT datu bāzes paplašināšanas darbs atbilstoši tiesību aktu prasībām par bērniem paredzētām zālēm.
Bulgarian: Съветът обсъди темата и предложи различни гледни точки.
Latvian: Valde apsprieda šo jautājumu un izteica dažādus viedokļus.
Bulgarian: Формулировките в процедурния правилник ще бъдат изяснени заедно с Европейската комисия и документът ще бъде представен за приемане чрез писмена процедура.
Latvian: Reglamenta teksta skaidrojums tiks sagatavots kopā ar Eiropas Komisiju, un dokuments tiks iesniegts pieņemšanai ar rakstveida apspriežu procedūru.
Bulgarian: Въпреки че протоколите се приемат с писмена процедура, те ще продължат да фигурират в дневния ред, за да дадат възможност на членовете да повдигат въпроси, възникнали на предишно заседание.
Latvian: Lai gan protokols tiek apstiprināts ar rakstveida apspriežu procedūru, tas aizvien tiks iekļauts darba kārtībā, lai dotu iespēju valdes locekļiem apspriest jautājumus, kas radušies pēc iepriekšējās sanāksmes.
Bulgarian: Комитет за усъвършенствани терапии (CAT)
Latvian: Uzlaboto terapiju komiteja (CAT);
Bulgarian: В случай че бюджетът на Агенцията се окаже недостатъчен, за да отговори на търсенето, Агенцията може да въведе допълнителни критерии, за да гарантира, че продуктите, които са от най-голяма полза за здравето на животните, ще продължат да бъдат подпомагани.
Latvian: Gadījumā, ja Aģentūras budžets nav pietiekams, lai izpildītu šo prasību, Aģentūra var ieviest papildu kritēriju, lai pārliecinātos, ka preparāti, kas var dot lielāko ieguvumu dzīvnieku veselībai, turpina saņemt atbalstu.
Bulgarian: Членовете приветстваха работата на Агенцията и постигането на съществени цели през 2008 г.
Latvian: Valdes locekļi atzinīgi novērtēja Aģentūras darbu un nozīmīgu rādītāju sasniegšanu 2008. gadā.
Bulgarian: Предварителният проектобюджет включва увеличение на щатното разписание с 37 длъжности при максимален брой 567 на служители по срочно правоотношение.
Latvian: PBP ietver 37 darba vietu izveides plānu, ar maksimālo skaitu - 567 pagaidu darbinieki.
Bulgarian: Като цяло, промените на структурата ще осигурят по-голяма отчетност на различните равнища на управление и ще подобрят възможностите на организацията да работи при сегашните условия.
Latvian: Kopumā strukturālās izmaiņas nodrošinās labāku uzskaiti dažādos pārvaldības līmeņos, un organizācija varēs labāk darboties pašreizējos apstākļos.
Bulgarian: Годишният отчет ще бъде предаден сега на членовете за консултации в срок от три седмици, след което ще започне писмена процедура за приемането му.
Latvian: Tagad gada pārskats tiks iesniegts valdes locekļiem trīs nedēļas ilgam konsultāciju periodam, pēc tam sāksies pieņemšanas rakstveida procedūra.
Bulgarian: Агенцията е приела рекорден брой положителни становища в областта на първоначалните оценки.
Latvian: Aģentūra ir pieņēmusi rekordskaitu pozitīvu provizoriskās novērtēšanas lēmumu.
Bulgarian: След приключване на обсъжданията относно взаимодействието между CHMP и CAT управителният съвет ще прецени дали е необходимо допълнително преразглеждане на процедурния правилник.
Latvian: Pēc diskusijas pabeigšanas par CHMP un CAT sadarbību valde apsvērs, vai nepieciešami vēl kādi reglamenta grozījumi.
Bulgarian: Представителят на Европейската комисия поиска от управителния съвет в бъдеще да даде възможност проекта на щатното разписание да бъде предаден на Генерална дирекция „Предприятия и промишленост", Генерална дирекция „Персонал и администрация" и Генерална дирекция „Бюджет" преди заседанията на управителния съвет през март, за да се даде възможност на Комисията да даде своето обобщено становище относно проектоплана.
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis lūdza valdei nākotnē ļaut štatu plāna projektu iesniegt Uzņēmējdarbības un rūpniecības ģenerāldirektorātā, Personāla un administrācijas ģenerāldirektorātā un Budžeta ģenerāldirektorātā, sākot ar valdes marta sanāksmēm, lai Komisija varētu izveidot vienotu viedokli par plāna projektu.
Bulgarian: Процедурен правилник на научните комитети:
Latvian: Zinātnisko komiteju reglaments:
Bulgarian: Политика на прозрачност
Latvian: Caurskatāmības politika
Bulgarian: Работната програма и бюджетът поставят ударението върху развитието на корпоративни системи за информационни технологии, имащи за цел да увеличат ефективността, с която се проследяват процедурите.
Latvian: Darba programmā un budžetā tiek uzsvērta korporatīvo informācijas tehnoloģiju sistēmu izstrāde ar mērķi palielināt procedūru uzraudzības un izsekošanas efektivitāti.
Bulgarian: Искането за развиване на подобни взаимодействия с представители на медицинските специалисти ще бъде изпратено на работната група „Медицински специалисти" и ще бъде обсъдено при подготовката на рамката за взаимодействие с професионалните организации в областта на здравеопазването.
Latvian: Lūgums izstrādāt līdzīgu sadarbību ar veselības aprūpes speciālistu pārstāvjiem tiks nosūtīts Veselības aprūpes speciālistu darba grupai un tiks apspriests, izstrādājot pamatprincipus sadarbībai ar veselības aprūpes speciālistu organizācijām.
Bulgarian: Първият от тези проекти беше забавен поради някои проблеми на ефективността и стабилността.
Latvian: Tie nedaudz aizkavējās dažu veiktspējas un stabilitātes problēmu dēļ.
Bulgarian: Финансирането на проектите за информационни технологии и телематика има обаче структурен проблем, който ще бъде допълнително засегнат от бъдещото законодателство в областта на фармацевтиката (фармакологичната бдителност, фалшивите лекарства и евентуално информацията за пациентите).
Latvian: Taču ar informācijas tehnoloģiju un telemātikas projektu finansējumu ir saistīta strukturāla problēma, ko ietekmēs arī nākotnē pieņemtie tiesību akti zāļu jomā (farmakovigilance, zāļu viltojumi un, iespējams, informācija pacientiem).
Bulgarian: Управителният съвет ще обсъди това предложение на бъдещо заседание.
Latvian: Valde apspriedīs šo ierosinājumu nākamajā sanāksmē.
Bulgarian: Подготовка за писмени процедури: изменения на правилата за прилагане на Регламент (ЕО) № 297/95 относно дължимите такси на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти и други мерки
Latvian: Sagatavošanās rakstveida apspriežu procedūrām: izmaiņas Regulas (EK) Nr. 297/95 par maksām, kas maksājamas Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai, īstenošanas noteikumos un citi pasākumi
Bulgarian: Агенцията ще разгледа освен това начини за насърчаване употребата на нейното официално наименование вместо абревиатурата „EMEA", която се разпознава от ограничен кръг извън най-близките до Агенцията групи от заинтересовани страни.
Latvian: Aģentūra apsvērs veidus, kā veicināt tās oficiālā nosaukuma, nevis saīsinājuma "EMEA" lietošanu, kas ne vienmēr ir zināms ārpus Aģentūras tuvāko sadarbības partneru loka.
Bulgarian: Агенцията стартира проект за преразглеждане на своята корпоративна самоличност.
Latvian: 2008. gadā Aģentūra uzsāka projektu ar mērķi pārskatīt tās korporatīvo identitāti.
Bulgarian: Предложеният бюджет е изложен на редица рискови фактори, в това число: трудният глобален икономически климат; влизането в сила на законодателство за преразгледаните вариации, което може да доведе до загуба на приходи за Агенцията и поради това да създаде необходимост от увеличена вноска от Общността; преразглеждане на системата за възнаграждения на докладчиците; и рискове, свързани със значителните колебания на обменните курсове.
Latvian: Ierosināto budžetu apdraud vairāki riska faktori, to vidū: sarežģītā ekonomiskā situācija pasaulē, pārskatīto tiesību aktu stāšanās spēkā, kas var izraisīt ienākumu zaudēšanu Aģentūrai, tādējādi radot nepieciešamību palielināt Kopienas iemaksas, kā arī atlīdzības sistēmas referentiem pārskatīšana un ar nozīmīgām valūtas kursa svārstībām saistītais risks.
Bulgarian: Управителният съвет изслуша представяне на проект за политиката на прозрачност на Агенцията и свързания с него план за действие.
Latvian: Valde noklausījās ziņojumu par Aģentūras caurredzamības politikas projektu un ar to saistīto rīcības plānu.
Bulgarian: Гласовете с пълномощно от представителите на Франция и Люксембург бяха дадени на Белгия, Малта даде гласа си с пълномощно на Кипър, а Обединеното кралство даде гласа си с пълномощно на Дания.
Latvian: Francijas un Luksemburgas pārstāvji savā vietā bija pilnvarojuši balsot Beļģijas pārstāvi, Maltas pārstāvis savu balsi bija pilnvarojis nodot Kipras pārstāvi, Lielbritānijas pārstāvis savā vietā bija pilnvarojis balsot Dānijas pārstāvi.
Bulgarian: Европейската комисия изрази резерви относно равнището на участието на Общността в бюджета за 2010 г. в очакване да бъде завършена бюджетната процедура в институциите.
Latvian: Eiropas Komisija nepieņēma galīgo lēmumu par Kopienas iemaksu līmeni 2010. gada budžetā, kamēr nav pabeigts budžeta veidošanas process iestādēs.
Bulgarian: Протокол от шестдесет и второто заседание на управителния съвет
Latvian: Valdes sešdesmit otrās sanāksmes protokols
Bulgarian: Проектът на EMEA за корпоративна самоличност
Latvian: EMEA korporatīvās identitātes projekts
Bulgarian: Значителна работа беше извършена в областите: мониторинг за безопасност на лекарствата (проекти EudraVigilance, ENCePP), комуникация и прозрачност, подкрепа на иновациите и международни дейности.
Latvian: Liels darba apjoms tika veikts zāļu drošības uzraudzības (EudraVigilance, ENCePP projekti), saziņas un caurredzamības, inovāciju atbalsta un starptautisko aktivitāšu jomās.
Bulgarian: Този въпрос може да бъде разгледан по време на текущата оценка на Агенцията.
Latvian: Tas būtu apsverams turpmāk novērtēšanas gaitā Aģentūrā.
Bulgarian: Управителният съвет беше уведомен за първото съдебно дело за приложение, свързано с план за педиатрично изследване.
Latvian: Valde tika informēta par pirmo tiesvedības gadījumu, kas saistīts ar zāļu lietojumu pediatrisko pētījumu plānā.
Bulgarian: Опитът от него ще помогне за разработването на обща стратегия за по-голямо участие на пациентите и потребителите на различни равнища в работата на Агенцията и ще помогне на Агенцията да придобие опит, който ще бъде полезен в контекста на бъдещото законодателство за фармакологичната бдителност.
Latvian: Šajā izmēģinājuma projektā iegūtā pieredze palīdzēs izstrādāt vispārēju stratēģiju turpmākai pacientu un klientu iesaistīšanai dažādos Aģentūras darba līmeņos, kā arī palīdzēs Aģentūrai gūt pieredzi, kas būs noderīga turpmāk farmakovigilances tiesību aktu izstrādes laikā.
Bulgarian: Управителният съвет прие актуализираната политика на качество, която, наред с други неща, включва отпратки към изменените стандарти за вътрешен контрол и изяснява отделянето на одита от консултативните функции на интегрираното управление на качеството.
Latvian: Valde pieņēma atjaunināto kvalitātes politiku, kas līdz ar citām pārmaiņām ietver atsauces uz pārskatītiem iekšējās kontroles standartiem un izskaidro audita un integrētās kvalitātes pārvaldības konsultatīvo funkciju atdalīšanu.
Bulgarian: Изменена организационна структура на EMEA
Latvian: Pārskatīta EMEA organizācijas struktūra
Bulgarian: Управителният съвет изтъкна повторно необходимостта от намиране на алтернативни методи на работа, включително по-голямо използване на комуникационните технологии и евентуално преразглеждане на архитектурата на системата.
Latvian: Valde vairākkārt pārrunāja nepieciešamību atrast alternatīvus darba veidus, tostarp vairāk izmantot saziņas tehnoloģijas un, iespējams, pārskatīt sistēmas struktūru.
Bulgarian: Проучват се вариантите за приемане на ново лого за Агенцията.
Latvian: Tiek izskatīti Aģentūras jaunā logotipa varianti.
Bulgarian: Оперативната група беше създадена във връзка с правната роля на управителния съвет в процедурата за назначаване с оглед по-нататъшно подобряване на процеса на консултации.
Latvian: Darba grupa tika izveidota, īstenojot valdes juridisko lomu iecelšanas procesā ar nolūku uzlabot konsultāciju procesu.
Bulgarian: Продължава работата в двете агенции по споразумение за реципрочно назначаване на служители.
Latvian: Abās iestādēs turpinās darbs pie vienošanās sagatavošanas par savstarpēju darbinieku apmaiņu.
Bulgarian: Председателят бе уведомен писмено преди заседанието за всяко гласуване по пълномощно.
Latvian: Priekšsēdētājs par visiem pilnvarojumiem tika informēts rakstveidā pirms sēdes.
Bulgarian: Заседанието се запозна също с дискусиите до този момент и насърчи оперативната група да отдели нужното време за преглед на различните опции и да влезе във връзка с председателите и членовете на научните комитети.
Latvian: Sanāksmē tika izskatītas arī līdz šim notikušās diskusijas, un darba grupa tika aicināta nesteigties un izskatīt dažādus variantus, kā arī sadarboties ar zinātnisko komiteju vadītājiem un locekļiem.
Bulgarian: Двудневното заседание бе открито в сряда, 4 март 2009 г., с представяне и обсъждания относно: бъдещи глобални предизвикателства и указания за регулаторните органи; предизвикателства, свързани с глобализацията на клиничните изпитвания; подреждане на ресурсите по приоритети въз основа на риска.
Latvian: Divas dienas ilgā sanāksme sākās trešdien, 2009. gada 4. martā, ar ziņojumiem un diskusijām par nākotnes pasaules mēroga izaicinājumiem un norādījumiem reglamentējošām iestādēm; par izaicinājumiem, kas saistīti ar klīnisko pētījumu globalizāciju, un par resursu izmantošanas prioritāšu noteikšanu, ņemot vērā risku.
Bulgarian: Стимули за продукти за рядко прилагане и за второстепенни видове или за ограничени пазари
Latvian: Iniciatīvas par zālēm, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām vai ierobežotiem tirgiem
Bulgarian: Предварителен проектобюджет 2010 г.
Latvian: Provizoriskais budžeta projekts 2010. gadam
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с доклада на ръководителите на агенциите по лекарствата (НМА), който включваше: информация за избирането на Johannes Löwer за нов председател на групата за управление на HMA на мястото на Jytte Lyngvig; обсъждания относно базата данни EudraPharm; ресурси на мрежата; работа по антимикробната резистентност.
Latvian: Valde ņēma vērā zāļu aģentūru vadītāju ziņojumu, kurā bija ietverta informācija par Johannes Löwer ievēlēšanu par jauno zāļu aģentūru vadītāju pārvaldības grupas priekšsēdētāju, nomainot Jytte Lyngvig; diskusijas par EudraPharm datu bāzi; tīkla resursi; darbs pie jautājuma par rezistenci pret antibakteriāliem līdzekļiem.
Bulgarian: Някои от по-значителните отклонения бяха свързани с изпълнението на проектите „Управление на информацията за продуктите (PIM)" и „База данни на ЕС за клинични изпитвания (EudraCT)".
Latvian: Dažas nozīmīgas novirzes bija saistītas ar zāļu aprakstu pārvaldības (Product Information Management, PIM) un ES klīnisko pētījumu datu bāzes (EudraCT) projektu īstenošanu.
Bulgarian: [EMEA/261645/2008] Управителният съвет одобри предложението за пилотен проект, насочен към по-голямо участие на пациентите и потребителите в работата на Агенцията.
Latvian: [EMEA/261645/2008] Valde pieņēma ierosinājumu par izmēģinājuma projektu, kura mērķis ir palielināt pacientu un klientu iesaistīšanu Aģentūras darbā.
Bulgarian: Съветът прие общото схващане, че намаленията или премахванията на таксите ще бъдат поети както от Агенцията, така и от националните компетентни органи, които възлагат задачи на (съ)докладчиците.
Latvian: Valde vienojās par vienotu izpratni, ka lēmumu par maksas samazināšanu vai atteikumu pieņems gan Aģentūra, gan valstu atbildīgās iestādes, kas uzņemas (ko)referēšanu.
Bulgarian: 2010 е последната година, включена в настоящата пътна карта.
Latvian: Provizoriskais darba programmas projekts 2010. gadam2010. gads ir pēdējais, kas iekļauts pašlaik spēkā esošajā plānā.
Bulgarian: Мандат на оперативната група на управителния съвет за научната квалификация на членовете на комитета
Latvian: Mandāts valdes darba grupai, kas vērtē komitejas locekļu zinātnisko kvalifikāciju
Bulgarian: Емил Иванов Христов
Latvian: Emil Ivanov Hristov
Bulgarian: Броят на заявленията е нараснал в областите на научните консултации, първоначалната оценка, процедурите след издаване на разрешения и други дейности.
Latvian: Palielinājies pieteikumu skaits tādās jomās kā zinātniskā konsultācija, sākotnējais novērtējums, pēcreģistrācija, pediatrija un citās.
Bulgarian: Първото преминаване от статут на отпускане само с рецепта към статут на отпускане без да се изисква рецепта за един централно разрешен продукт стана през 2008 г.
Latvian: Pirmo reizi recepšu zāļu statuss uz bezrecepšu zālēm centrāli reģistrētām zālēm tika mainīts 2008. gadā.
Bulgarian: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Riccardo Ettore Beatrice Fayl Martin Harvey Allchurch
Latvian: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noėl Wathion Riccardo Ettore Beatrice Fayl Martin Harvey Allchurch
Bulgarian: Членовете на съвета се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, в това число: указанията, определящи коя информация за клиничните изпитвания трябва да се предостави на обществеността; фармацевтичния пакет (законодателни предложения относно фармакологичната бдителност за борба с фалшифицирането на лекарства и информация за пациентите); оценката на EMEA; неотдавнашна среща с представители на държавите-членки по оценка на здравните технологии; проекта за директива за прилагането на правата на пациентите по отношение на трансграничното здравно обслужване; съобщението и предложението на Комисията относно безопасността на пациентите в Европа; и започването на обществена консултация за бъдещето на работната сила в здравния сектор в Европа.
Latvian: Valdes locekļi ņēma vērā Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par vadlīnijām, kurās norādīts, kādai klīniskā pētījuma informācijai jābūt publiski pieejamai; par farmācijas tiesību aktu kopumu (tiesību aktu ierosinājumi farmakovigilances jomā, cīņa ar zāļu viltojumiem un informācija pacientiem); par EMEA vērtējumu; par nesen notikušo tikšanos ar dalībvalstu pārstāvjiem par veselības tehnoloģiju vērtēšanu; par Direktīvas projektu par pacientu tiesību piemērošanu saistībā ar starpvalstu veselības aprūpi; par Komisijas informāciju un ierosinājumu par pacientu drošību Eiropā, kā arī par publiskās apspriešanas uzsākšanu par Eiropas veselības nozares darbinieku nākotni.
Bulgarian: Презентация „Подобряване на работата на EMEA".
Latvian: Ziņojums "EMEA darbības uzlabošana".
Bulgarian: Последният е нов отдел, отговарящ за централизиране на управлението на информацията за продуктите в Агенцията и за подобряване на оперативната съвместимост на базите данни.
Latvian: Datu pārvaldības sektors ir jauns sektors, kura uzdevums ir zāļu informācijas pārvaldības centralizēšana Aģentūrā un datu bāzu sadarbspējas uzlabošana.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с бъдещите писмени процедури във връзка с измененията на правилата за прилагане на таксите.
Latvian: Valde ņēma vērā tuvojošās rakstveida apspriežu procedūras par maksu ieviešanas noteikumu izmaiņām.
Bulgarian: Съветът поиска да бъде уведомен за резултата от тази дискусия и основните принципи на бъдещо споразумение между CAT и CHMP по този въпрос.
Latvian: Valde izteica vēlmi saņemt informāciju par šīs diskusijas iznākumu, kā arī par topošās CAT un CHMP vienošanās pamatojumu.
Bulgarian: Годишен отчет на EMEA за 2008 г.
Latvian: Ziņojums "EMEA 2008. gada pārskats".
Bulgarian: Писмените процедури ще включват такси за лекарствени продукти за ветеринарна употреба за рядко прилагане и за второстепенни видове/ограничени пазари и такси за лекарствени продукти, предназначени за пандемични ситуации, които засягат хората.
Latvian: Rakstveida apspriežu procedūras izskatīs maksu par veterinārām zālēm, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām vai ierobežotiem tirgiem, kā arī maksu par zālēm, kas lietojamas cilvēkus skarošu slimību pandēmijas gadījumā.
Bulgarian: В края на тази процедура Агенцията очаква да е приела официална корпоративна самоличност, да е хармонизирала представянето на своите информационни материали и да е рационализирала използването на документни шаблони.
Latvian: Aģentūra paredz, ka procesa beigās tiks pieņemta oficiālā korporatīvā identitāte, izstrādāts vienots saziņas materiālu pasniegšanas veids un racionalizēts dokumentu veidņu izmantojums.
Bulgarian: Предоставени допълнителни документи
Latvian: Citi iesniegtie dokumenti
Bulgarian: Главните цели на предвижданата нова организация включват: интегриране на процедурите за продукти на хуманната медицина преди и след издаването на разрешения (удължения на срока и изменения); по-голямо ударение върху мониторинга на безопасността на лекарствата чрез разделяне на дейностите по фармакологичната бдителност и управлението на риска от работата след издаването на разрешения; създаване на нов отдел за управление на данни.
Latvian: Paredzētās jaunās organizācijas galvenie mērķi: cilvēkiem paredzēto zāļu pirms- un pēcreģistrācijas (paplašināšanas un izmaiņu) procedūru integrēšana; lielāka pievēršanās zāļu drošības uzraudzībai, atdalot farmakovigilances un riska vadības pasākumus no pēcreģistrācijas darba; jauna datu pārvaldības sektora izveidošana.
Bulgarian: Агенцията приложи също законодателството относно лекарствените продукти за усъвършенствана терапия (ATMPs) и създаде
Latvian: Aģentūra izstrādājusi arī tiesību aktus par uzlabotās terapijas zālēm un izveidojusi Uzlabotās terapijas komiteju.
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP)
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP);
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с представянето от страна на изпълнителния директор на продължаващата работа по изменение на организационната структура на Агенцията.
Latvian: Valde ņēma vērā izpilddirektora ziņojumu par darbu, kas tiek veikts, lai pārskatītu Aģentūras organizācijas struktūru.
Bulgarian: Müllner, Lisette Tiddens и Gro Ramsten Wesenberg за главни координатори по този проект..
Latvian: Valde izvirzīja Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens un Gro Ramsten Wesenberg par galvenajiem šī projekta koordinatoriem.