FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A. TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: Emivita terminale (ore)
Portuguese: Semi-período de vida terminal (h)
Italian: • E' un cane femmina durante la lattazione o in gravidanza o che è usato per la riproduzione.
Portuguese: • As cadelas lactantes, gestantes ou cães utilizados em reprodução.
Italian: Per prelevare la quantità giusta in modo accurato, allineare la cima dell'anello ad O dello stantuffo della siringa con l'apposita tacca sul cilindretto della siringa.
Portuguese: Para retirar com precisão a quantidade correcta, alinhar o topo do anel de vedação no êmbolo da seringa com a marca apropriada da escala no corpo da seringa.
Italian: Il tuo veterinario dovrebbe usare Recuvyra con cautela congiuntamente ad altre morfine o altri oppioidi che danno sollievo dal dolore, o insieme con agonisti α-adrenergici poiché non sono stati studiati i possibili effetti collaterali.
Portuguese: O médico veterinário deve aplicar o medicamento veterinário com precaução conjuntamente com morfina ou outros agentes opióides que aliviam a dor ou com agonistas α-adernégicos, porque os eventuais efeitos secundários não foram ainda estudados.
Italian: Il prodotto deve essere applicato solo da un medico veterinario.
Portuguese: O medicamento veterinário só deve ser aplicado por um veterinário.
Italian: Questo prodotto deve essere somministrato solo da un medico veterinario.
Portuguese: Este medicamento veterinário deve ser administrado apenas por um médico veterinário.
Italian: I cani che sono moderatamente sedati e non bevono acqua e non mangiano volontariamente devono essere valutati in merito alla disidratazione e devono essere loro somministrati fluidi integrativi e supporto nutrizionale quanto necessario.
Portuguese: Os cães que estão moderadamente sedados e não bebem água nem comem voluntariamente devem ser avaliados no que respeita à desidratação e deve-se administrar ufluidoterapia complementar e, se necessário, terapia nutricional.
Italian: I cani che sono moderatamente sedati e non bevono acqua e non mangiano volontariamente ad un livello adeguato alla condizione che ha reso necessario l'intervento, devono essere valutati in merito alla disidratazione e devono essere somministrati fluidi integrativi e supporto nutrizionale quanto necessario.
Portuguese: Os cães que são moderadamente sedados e não bebem água nem comem voluntariamente a um nível apropriado para o estado clínico que requer a cirurgia, devem ser avaliados quanto à desidratação e dever-se administrar fluidoterapia suplementar e uma terapia nutricional, se necessário.
Italian: Non usare il medicinale veterinario durante la lattazione o in femmine in gravidanza o in animali da riproduzione.
Portuguese: Não aplicar o medicamento veterinário a cadelas gestantes ou lactantes ou em animais reprodutores.
Italian: Sono anche reazioni avverse comuni il vomito e la diarrea.
Portuguese: Também são comuns reacções adversas como vómitos
Italian: Il fentanyl si sposta gradualmente attraverso la pelle nel flusso sanguigno del tuo cane e quindi provoca sollievo dal dolore.
Portuguese: O fentanilo move-se gradualmente através da pele para a corrente sanguínea do cão, aliviando depois a dor. Uma única dose alivia a dor durante pelo menos 4 dias.
Italian: ( ml )
Portuguese: Dose (ml)
Italian: Applicando una pressione modesta, uniforme, pressare l'adattatore sulla flaconcino fin quando essa è sigillata.
Portuguese: Aplicar uma pressão ligeira regular, pressionar o adaptador para dentro do frasco até encaixar.
Italian: Ruotare il flaconcino nella posizione verticale, afferrare l'adattatore, ruotare la siringa di ¼ di giro in senso anti-orario e rimuovere la siringa.
Portuguese: Inverter o frasco na posição vertical, comprimir o adaptador, rodar a seringa ¼ de volta ao contrário dos ponteiros do relógio e retirar a seringa.
Italian: Recuvyra è un antidolorifico forte e a lungo durata, e deve essere solo usato in interventi chirurgici maggiori che richiedono analgesia con oppiacei per una durata di almeno 4 giorni.
Portuguese: O o medicamento veterinário é um agente que elimina a dor forte, de acção prolongada e que só deve ser aplicado em cirurgias complicadas que exigem analgesia com opióides com uma duração de, pelo menos, 4 dias.
Italian: Centrare l'adattatore direttamente sulla sommità del flaconcino.
Portuguese: Centrar directamente o adaptador no topo do frasco.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Recuvyra 50 mg/ml soluzione transdermica per cani.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Recuvyra 50 mg/ml de solução transdérmica para cães.
Italian: Nel caso in cui si verifichi qualsiasi delle seguenti ipotesi dopo l'applicazione/sovradosaggio del medicinale veterinario, deve essere iniziata l'inversione: sedazione grave, mancanza di coscienza, convulsioni, respirazione difficoltosa o addominale o grave ipotensione.
Portuguese: No caso de se observar qualquer um dos seguintes eventos: sedação severa, inconsciência, convulsões, respiração difícil ou abdominal ou hipotensão severa, no seguimento da aplicação/sobredose do medicamento veterinário, deve iniciar-se reversão.
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medica veterinaria.
Portuguese: Exclusivamente para USO VETERINÁRIO - Medicamento veterinário sujeito a receita médicoveterinária.
Italian: Preparazione del sito di applicazione: Non è necessario tosare il sito di applicazione.
Portuguese: Preparação do local Não é necessário cortar o pelo do cão no sítio da aplicação.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Portuguese: Fabricante para a libertação de lote:
Italian: Priestley Road
Portuguese: Priestley Road Basingstoke
Italian: Il tuo veterinario non deve somministrare Recuvyra:
Portuguese: O veterinário não deve administrar o medicamento veterinário:
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare il flaconcino aperto con l'adattatore in posizione verticale.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar o frasco fechado com o adaptador numa posição vertical.
Italian: Fissare la punta applicatore alla siringa ruotando la punta per applicatore di 1/3 di giro in senso orario.
Portuguese: Encaixar a ponta do aplicador na seringa rodando a ponta do aplicador ⅓ de volta no sentido dos ponteiros do relógio.
Italian: I cani che pesano 20 kg o più verranno trattenuti nella clinica veterinaria per almeno 48 ore dopo il trattamento con Recuvyra.
Portuguese: Os cães que pesam 20 kg ou mais devem ser mantidos na clínica veterinária durante pelo menos 48 horas, após o tratamento com o medicamento veterinário.
Italian: Recuvyra controlla il dolore nei cani che devono ad interventi chirurgici maggiori ortopedici e dei tessuti molli.
Portuguese: O medicamento veterinário controla a dor em cães que são submetidos a uma cirurgia ortopédica complicada ou a uma cirurgia dos tecidos moles.
Italian: Non riutilizzare le siringhe o gli applicatori.
Portuguese: Não reutilizar as seringas nem as pontas do aplicador.
Italian: Q UANTITA' DI P RINCIP IO ( I) ATTIVO( I) Fentanyl 50 mg/ml
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Fentanilo 50 mg/ml.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Recuvyra 50 mg/ml soluzione transdermica per cani.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Recuvyra 50 mg/ml de solução transdérmica para cães
Italian: CONFEZIONE
Portuguese: tlag
Italian: • rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
Portuguese: • raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)
Italian: Se dovesse essere prevista successiva chirurgia in un cane precedentemente trattato con il medicinale veterinario, deve essere osservato un minimo di intervallo di applicazione di 7 giorni prima di somministrare un'altra dose.
Portuguese: Se for necessária uma cirurgia subsequente num cão previamente tratado com o medicamento veterinário, deve-se observar um intervalo mínimo de 7 dias antes de administrar uma outra dose.
Italian: • comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali)
Portuguese: • frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)
Italian: C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Italian: Conservare il flaconcino aperto con l'adattatore in posizione verticale.
Portuguese: Conservar o frasco perfurado com o adaptador numa posição vertical.
Italian: Recuvyra deve essere usato solo sui cani.
Portuguese: O o medicamento veterinário deve ser aplicado apenas a cães.
Italian: Se il tuo cane pesa più di 20 kg, allora dovrà rimanere in ospedale per almeno 48 ore dopo applicazione di Recuvyra.
Portuguese: Se o cão pesar mais do que 20 kg, deve então permanecer no hospital durante, pelo menos, 48 horas após a aplicação do medicamento veterinário.
Italian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL RU
Portuguese: Hampshire RG24 9NL RU
Italian: I cani di peso maggiore di 20 kg devono restare in ospedale per un minimo di 48 ore dopo l'applicazione.
Portuguese: Os cães com mais do que 20 kg de peso corporal devem permanecer no hospital durante no mínimo 48 horas após a aplicação.
Italian: Pertanto, i cani trattati di peso maggiore ai 20 kg devono essere tenuti in ospedale per 48 ore dopo l'applicazione.
Portuguese: Por isso, os cães com mais de 20 Kg de peso corporal, que tenham sido tratados, devem manter-se no hospital durante 48 horas após a aplicação.
Italian: In seguito alla somministrazione di fentanyl è possibile osservare ulteriori effetti, tipici della classe, che includono disforia e ritenzione urinaria, pertanto si devono mettere in atto adeguate misure precauzionali.
Portuguese: Efeitos adicionais que podem ser observados após a administração do Fentanilo incluem disforia e retenção urinária.
Italian: Applicazione del Prodotto (vedere Figura 4).
Portuguese: Aplicação do medicamento veterinário (ver figura 4):
Italian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Regno Unito
Portuguese: Hampshire RG24 9NL Reino Unido
Italian: • non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali)
Portuguese: • pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
Italian: Non note
Portuguese: Desconhecidas.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: febbraio 2012.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Fevereiro de 2012.
Italian: Recuvyra fentanyl
Portuguese: Recuvyra fentanilo
Italian: Il 06/10/2011, la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Recuvyra, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 06/10/2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Recuvyra.
Italian: Viene somministrato da un veterinario.
Portuguese: É administrado por um médico veterinário.
Italian: Altre informazioni su Recuvyra
Portuguese: Outras informações sobre o Recuvyra
Italian: È disponibile come soluzione transdermica (soluzione applicata sulla pelle).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução transdérmica (solução para aplicar na pele).
Italian: Diarrea e vomito sono altresì effetti collaterali frequenti.
Portuguese: Diarreia e vómitos são também efeitos secundários frequentes.
Italian: Il contatto con la pelle del cane dopo l'applicazione di Recuvyra non dovrebbe causare problemi negli adulti.
Portuguese: O contacto com a pele do cão depois da administração do Recuvyra não deverá causar problemas em adultos.
Italian: Per maneggiare il medicinale è bene indossare abbigliamento protettivo.
Portuguese: Deverá utilizar-se vestuário de protecção ao manusear o medicamento.
Italian: Il CVMP ha deciso che i benefici di Recuvyra sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Recuvyra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Italian: La persona che somministra Recuvyra deve evitare il contatto con la propria pelle, in quanto il medicinale può essere assorbito dalla cute umana e può causare reazioni, inclusa irritazione cutanea.
Portuguese: A pessoa que administra o Recuvyra deve evitar o contacto com a pele, pois o medicamento pode ser absorvido pela pele humana e causar reacções, incluindo irritação cutânea.
Italian: Tuttavia, i bambini piccoli (15 kg o meno) non devono toccare il cane per tre giorni dopo l'applicazione del medicinale per evitare un'eccessiva esposizione a fentanyl.
Portuguese: No entanto, crianças pequenas (com 15 kg ou menos) não devem tocar no cão durante três dias após a administração do medicamento, dado que poderão ser expostas a grandes quantidades de fentanilo.
Italian: Recuvyra non deve essere applicato sulla cute lesa o danneggiata a causa di ferite o malattie.
Portuguese: O Recuvyra não deve ser aplicado em pele lesada ou danificada devido a lesão ou doença.
Italian: Recuvyra provoca spesso sonnolenza che può durare per più di 24 ore dopo l'applicazione del medicinale, e che può essere associata ad assunzione ridotta di cibo e acqua, ridotta produzione di feci e perdita temporanea di peso.
Portuguese: O Recuvyra causa muito frequentemente sonolência, que pode durar mais de 24 horas após a administração do medicamento e pode estar associada a uma redução da ingestão de alimentos e de água, uma diminuição da produção de fezes e uma perda temporária de peso.
Italian: Quali benefici ha mostrato Recuvyra nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Recuvyra durante os estudos?
Italian: Altri effetti collaterali includono lievi abbassamenti della temperatura corporea, diminuzione della frequenza cardiaca e della frequenza respiratoria fino a tre giorni dopo la somministrazione del medicinale.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem uma ligeira redução da temperatura corporal, do ritmo cardíaco e da frequência respiratória durante três dias após a utilização, no máximo.
Italian: In presenza di sintomi derivanti dall'esposizione a Recuvyra richiedere immediatamente l'intervento di un medico.
Portuguese: Caso se manifestem sintomas em resultado de exposição ao Recuvyra, deverá procurar-se imediatamente aconselhamento médico.
Italian: Qual è il rischio associato a Recuvyra?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Recuvyra?
Italian: I sintomi più comuni associati a sovradosaggio da fentanyl nelle persone includono depressione respiratoria, sonnolenza e miosi (restringimento della pupilla).
Portuguese: Os sintomas mais comuns associados com uma sobredose de fentanilo em pessoas incluem depressão respiratória, sonolência e miose (a contracção da pupila no olho).
Italian: Gli studi hanno confrontato i due medicinali in termini di percentuale di insuccesso (sospensione della terapia per mancato controllo del dolore) e di necessità di trattamento addizionale per neutralizzare gli effetti dannosi dei medicinali oppiacei.
Portuguese: Os estudos compararam os dois medicamentos em termos de taxa de insucesso (a necessidade de descontinuar o tratamento devido à ineficácia do controlo da dor) e da necessidade de tratamento adicional para neutralizar os efeitos prejudiciais dos medicamentos opióides.
Italian: Recuvyra è un medicinale che contiene il principio attivo fentanyl.
Portuguese: O Recuvyra é um medicamento que contém a substância activa fentanilo.
Italian: Una volta entrato in circolo, fentanyl agisce sui recettori localizzati nel cervello e nel midollo spinale per alleviare il dolore.
Portuguese: Uma vez em circulação, o fentanilo actua sobre receptores no cérebro e na medula espinal, aliviando a dor.
Italian: Recuvyra ha evidenziato la stessa efficacia dei medicinali di confronto oltre al vantaggio di essere facile da applicare.
Portuguese: O Recuvyra demonstrou ser tão eficaz quanto os medicamentos de comparação, com a vantagem adicional de ser fácil de aplicar.
Italian: Perché è stato approvato Recuvyra?
Portuguese: Por que foi aprovado o Recuvyra?
Italian: Il rapporto benefici/rischi è riportato nella sezione di questa EPAR dedicata alla discussione scientifica
Portuguese: A informação relativa à relação benefício-risco pode ser encontrad no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Italian: Recuvyra non deve essere utilizzato nei cani che sono allergici al principio attivo o ad altri eccipienti.
Portuguese: O Recuvyra não deve ser utilizado em cães que sejam alérgicos à substância activa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Italian: Il principio attivo presente in Recuvyra, fentanyl, è un analgesico oppiaceo.
Portuguese: A substância activa do Recuvyra, o fentanilo, é um analgésico opióide.
Italian: Che cos'è Recuvyra?
Portuguese: O que é o Recuvyra?
Italian: Dopo l'applicazione sulla cute del cane, fentanyl è assorbito rapidamente nel sangue attraverso i vasi sanguigni.
Portuguese: Após ser aplicado na pele, a dose de fentanilo contida no medicamento é rapidamente absorvida para a circulação sanguínea através dos vasos sanguíneos sob a pele.
Italian: In entrambi gli studi Recuvyra ha evidenziato la stessa efficacia del medicinale di confronto nel trattamento del dolore nei cani sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli.
Portuguese: Em ambos os estudos, o Recuvyra foi tão eficaz quanto o medicamento de comparação no tratamento da dor em cães, na sequência de cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles.
Italian: Come agisce Recuvyra?
Portuguese: Como funciona o Recuvyra?
Italian: Recuvyra è utilizzato per controllare il dolore nei cani che sono stati sottoposti a importanti interventi di chirurgia ortopedica (ossa) o dei tessuti molli.
Portuguese: O Recuvyra é utilizado para o controlo da dor em cães submetidos a cirurgias ortopédicas (dos ossos) complicadas ou cirurgia dos tecidos moles.
Italian: La dose raccomandata è di 2,6 mg per chilogrammo di peso corporeo applicata con un'apposita siringa sulla pelle tra le scapole del cane. È necessaria una sola somministrazione, da due a quattro ore prima dell'intervento chirurgico, e i suoi effetti durano per almeno quattro giorni.
Portuguese: A dose recomendada é de 2,6 mg por quilograma de peso corporal, e é aplicada na pele, por meio de uma seringa especialmente concebida para o efeito, na região entre as escápulas.
Italian: Per che cosa si usa Recuvyra?
Portuguese: Para que é utilizado o Recuvyra?
Italian: In due studi principali, a cani sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli, prima dell'intervento chirurgico, sono stati somministrati Recuvyra o buprenorfina (un altro analgesico oppiaceo) per il controllo del dolore.
Portuguese: Em dois estudos principais, administrou-se o Recuvyra ou buprenorfina (um outro analgésico opióide) a cães, antes de uma cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles, como forma de controlar a dor.
Italian: Non sono disponibili risultati a lungo termine.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de resultados a longo prazo.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 Aprile 1999 Data dell'ultimo rinnovo: 15 aprile 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de abril de 1999 Data da última renovação: 15 de abril de 2014
Italian: Ripetere ogni 12-24 ore.
Portuguese: Repetir cada 12-24 horas.
Italian: Eliminare la soluzione ricostituita non utilizzata.
Portuguese: Eliminar qualquer solução reconstituída não utilizada.
Italian: È importante che le raccomandazioni del paragrafo 6.3 siano seguite attentamente.
Portuguese: É importante que as recomendações dadas na secção 6.3 sejam rigorosamente seguidas.
Italian: Ciò è particolarmente importante quando si cambiano il laboratorio e/o i reagenti utilizzati.
Portuguese: Este aspeto é especialmente importante ao mudar o laboratório e/ou os reagentes utilizados.
Italian: SE-11276 Stockholm Svezia
Portuguese: SE-11276 Estocolmo Suécia
Italian: Lavarsi sempre le mani prima di effettuare le seguenti procedure.
Portuguese: Lave sempre as mãos antes de realizar os seguintes procedimentos.
Italian: La dose richiesta è calcolata utilizzando la seguente formula:
Portuguese: A dose necessária é determinada utilizando a seguinte fórmula:
Italian: Ulteriori Istruzioni:
Portuguese: Instruções adicionais:
Italian: Gli studi clinici non hanno incluso soggetti di età pari o superiore a 65 anni.
Portuguese: Os estudos clínicos não incluíram indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos.
Italian: Le confezioni contengono:
Portuguese: A embalagem contém:
Italian: • gonfiore delle labbra e della lingua
Portuguese: • inchaço dos lábios e língua
Italian: Lo standard di laboratorio del ReFacto AF può essere utilizzato per correggere questa discrepanza (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: O padrão laboratorial de ReFacto AF pode ser utilizado para corrigir esta discrepância (ver secção 5.2).
Italian: Esclusivamente pazienti di età compresa tra 6 e <12 anni.
Portuguese: Apenas doentes com idades entre 6 e < 12 anos.
Italian: Ogni 24 ore, per almeno 1 giorno, fino al raggiungimento della cicatrizzazione.
Portuguese: Cada 24 horas, durante pelo menos 1 dia, até à cicatrização.
Italian: • capogiro e perdita di coscienza
Portuguese: • tonturas e perda de consciência
Italian: Consulti il medico prima di viaggiare.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de viajar.
Italian: I pazienti devono seguire le procedure specifiche di ricostituzione e somministrazione fornite dal loro medico.
Portuguese: Os doentes devem seguir os procedimentos específicos de reconstituição e administração que lhes foram fornecidos pelos seus médicos.
Italian: Contatti il medico immediatamente se avverte uno dei seguenti sintomi iniziali di reazioni allergiche:
Portuguese: Tem de contactar o seu médico imediatamente se ocorrer qualquer um dos sintomas iniciais de reações alérgicas:
Italian: *La potenza (Unità Internazionali) è determinata utilizzando il test cromogenico della Farmacopea Europea.
Portuguese: * A potência (Unidades Internacionais) é determinada utilizando o doseamento cromogénico da Farmacopeia Europeia.
Italian: Numero di soggetti
Portuguese: Número de indivíduos
Italian: Dei 6 pazienti che hanno sviluppato inibitori a basso titolo ma che non hanno ricevuto l'ITI, 5 hanno mostrato riduzioni simili del titolo.
Portuguese: Dos 6 doentes que desenvolveram inibidores de título baixo, mas que não receberam ITI, 5 apresentaram diminuições de título semelhantes.
Italian: ReFacto AF non contiene il fattore di von Willebrand, e quindi non è indicato nella malattia di von Willebrand.
Portuguese: ReFacto AF não contém o fator von Willebrand, e não está, portanto, indicado na doença de von Willebrand.
Italian: Per istruzioni sulla ricostituzione prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Portuguese: Para instruções de reconstituição antes da administração, ver secção 6.6.
Italian: Risultati su utilizzo ed efficacia nella popolazione pediatrica
Portuguese: Resultados de consumo e eficácia na população pediátrica
Italian: Dopo aver imparato come effettuare l'autoinfusione potrà seguire le istruzioni contenute in questo Foglio Illustrativo.
Portuguese: Depois de aprender como fazer a autoadministração, pode seguir as instruções deste Folheto Informativo.
Italian: Che cos'è ReFacto AF e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare ReFacto AF Come usare ReFacto AF Possibili effetti indesiderati Come conservare ReFacto AF Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: O que é ReFacto AF e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar ReFacto AF Como utilizar ReFacto AF Efeitos secundários possíveis Como conservar ReFacto AF Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Da notare che il tasso annualizzato di sanguinamenti (ABR) non è confrontabile tra concentrati di fattore diversi e tra studi clinici diversi.
Portuguese: De realçar que a taxa de hemorragia anual (ABR) não é comparável entre concentrados de fator diferentes e entre estudos clínicos diferentes.