FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Baserat på ovanstående data kom man fram till att produktinformationen för alla fibrater ska uppdateras för att återspegla den tillgängliga evidensen och rådande klinisk praxis, och för att ange patientgrupper med högre sannolikhet för nytta av fibrater, exempelvis patienter med allvarlig hypertriglyceridemi med eller utan låg HDL-kolesterol eller med blandad hyperlipidemi när en statin är kontraindicerat eller inte tolereras.
Greek: Βάσει των ανωτέρω στοιχείων εξήχθη το συμπέρασμα ότι οι πληροφορίες προϊόντος για όλες τις φιβράτες πρέπει να επικαιροποιηθούν, προκειμένου να αντιστοιχούν στα διαθέσιμα στοιχεία και στην τρέχουσα κλινική πρακτική, ενώ παράλληλα πρέπει να προσδιορισθούν οι κατηγορίες των ασθενών που είναι πιθανότερο να ωφεληθούν από τις φιβράτες, όπως ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία με ή χωρίς χαμηλή χοληστερόλη HDL ή από συνδυασμένη υπερλιπιδαιμία σε περιπτώσεις αντένδειξης ή μη ανοχής των στατινών.
Swedish: Fibraterna har samma verkningsmekanism med kvalitativt likartade effekter på lipider (triglycerider) i serum (sänkta nivåer) och HDL-kolesterolkoncentrationer i serum (ökade nivåer).
Greek: Οι φιβράτες διαθέτουν κοινό μηχανισμό δράσης και παρουσιάζουν ποιοτικά παρόμοιες επιδράσεις στα τριγλυκερίδια του ορού (μείωση) και στις συγκεντρώσεις χοληστερόλης HDL (αύξηση).
Swedish: Trots skillnader i metod och studiepopulationer visar de större fibratstudierna att behandling med fibrater kan minska hjärt-kärlhändelser, men det finns ingen tydlig evidens för att fibrater kan minska dödligheten av alla orsaker vid primär och sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdom.
Greek: Παρά τις διαφορές στη μεθοδολογία και τους πληθυσμούς των μελετών, οι μείζονες δοκιμές φιβρατών κατέδειξαν ότι η θεραπεία με φιβράτες μπορεί να μειώσει τα επεισόδια στεφανιαίας νόσου, χωρίς ωστόσο να προκύπτουν σαφείς αποδείξεις ότι μπορεί να μειώσει όλες τις αιτίες θνησιμότητας στην πρωτογενή ή δευτερογενή πρόληψη των καρδιαγγειακών νόσων.
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméer och bipacksedlar
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών των προϊόντων και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Swedish: CHMP rekommenderar ändringen i godkännandet för försäljning för vilka de relevanta avsnitten i produktresuméerna och bipacksedlarna återfinns i bilaga III för läkemedel som innehåller fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat och gemfibrozil (se bilaga I), med beaktande av följande:
Greek: η CHMP εισηγήθηκε την τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας για την οποία οι σχετικές παράγραφοι των περιλήψεων των χαρακτηριστικών των προϊόντων και των φύλλων οδηγιών χρήσης για φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν φαινοφιβράτη, βεζαφιβράτη, σιπροφιβράτη και γεμφιβροζίλη (βλ. παράρτημα I) ορίζονται στο παράρτημα III.
Swedish: Generellt tydde den tillgängliga evidensen på att även om fibrater har funnits länge på marknaden finns det endast begränsad evidens för en långsiktig klinisk nytta av användning vid primär eller sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdom.
Greek: Από το σύνολο των διαθέσιμων στοιχείων προκύπτει ότι, παρά τη μακρά παρουσία των φιβρατών στην αγορά, υπάρχουν περιορισμένα μόνο στοιχεία μακροχρόνιου κλινικού οφέλους από τη χρήση τους στην πρωτογενή ή δευτερογενή πρόληψη των καρδιαγγειακών νόσων.
Swedish: EMA:s vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresuméer och bipacksedlar
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών των προϊόντων και των φύλλων οδηγιών χρήσης που παρουσιάστηκαν από τον ΕΜΑ
Swedish: Eftersom deras terapeutiska effekt inte kan erhållas ur de tillhandahållna uppgifterna är användningen av fibrater som förstahandsbehandling för dessa indikationer inte längre motiverad för alla fibrater, med undantag för gemifibrozil som visade nytta vid primär prevention av sjuklighet i hjärt-kärlsjukdom hos män när statiner inte kan användas.
Greek: Δεδομένου ότι από τα στοιχεία που κατατέθηκαν δεν προκύπτει θεραπευτική αποτελεσματικότητα, η χρήση των φιβρατών ως θεραπείας πρώτης γραμμής για τις συγκεκριμένες ενδείξεις δεν τεκμηριώνεται πλέον για όλες τις φιβράτες, με εξαίρεση τη γεμφιβροζίλη για την οποία έχει καταδειχθεί όφελος στην πρωτογενή πρόληψη της καρδιαγγειακής νοσηρότητας σε άρρενες, σε περιπτώσεις που δεν είναι εφικτή η χρήση στατίνης.
Swedish: • CHMP har från de tillhandahållna uppgifterna kommit fram till att terapeutisk effekt saknas vid primär och sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdom för alla fibrater, med undantag för gemifibrozil som visade nytta vid primär prevention av sjuklighet i hjärt-kärlsjukdom hos män när en statin inte kan användas.
Greek: • βάσει των στοιχείων που υποβλήθηκαν, η CHMP απεφάνθη ότι υπάρχει έλλειψη θεραπευτικής αποτελεσματικότητας στην πρωτογενή ή δευτερογενή πρόληψη των καρδιαγγειακών νόσων για όλες τις φιβράτες, με εξαίρεση τη γεμφιβροζίλη για την οποία έχει καταδειχθεί όφελος στην πρωτογενή πρόληψη της καρδιαγγειακής νοσηρότητας σε άρρενες σε περιπτώσεις που δεν είναι εφικτή η χρήση στατινών.
Swedish: Med hänsyn till att det fanns studier som gav evidens för att gemfibrozil kan skilja sig från övriga fibrater i klassen och ha en mer fördelaktig profil ansågs det motiverat med en differentiering i de angivna indikationerna för gemfibrozil så att de även innefattar behandling av primär hyperkolesterolemi och primär prevention av sjuklighet i hjärt-kärlsjukdom hos män när en statin är kontraindicerat eller inte tolereras.
Greek: Αναγνωρίστηκε επίσης ότι οι δοκιμές παρείχαν στοιχεία βάσει των οποίων η γεμφιβροζίλη ενδέχεται να διαφέρει από την υπόλοιπη κατηγορία φιβρατών και να διαθέτει πιο θετική εικόνα, γεγονός που οδήγησε στο συμπέρασμα ότι ενδεχομένως τεκμηριώνεται η διαφοροποίηση της γεμφιβροζίλης στις εν λόγω ενδείξεις, ώστε να συμπεριλαμβάνεται η θεραπεία της πρωτοπαθούς υπερχοληστερολαιμίας και η πρωτογενής πρόληψη της καρδιαγγειακής νοσηρότητας σε άρρενες σε περιπτώσεις αντένδειξης ή μη ανοχής των στατινών.
Swedish: Den långsiktiga effekten och säkerheten av de för närvarande godkända fibraterna har främst granskats i sex stora randomiserade, placebokontrollerade studier: "Helsinki Heart Study (HHS)" och "Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT)" med gemfibrozil, "Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) Study" och "Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER) Study" med bezafibrat, "Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD) Study" och "Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes study (ACCORD)" med fenofibrat.
Greek: Υπουργείου Υποθέσεων Βετεράνων) για τη γεμφιβροζίλη, τη μελέτη Bezafibrate Infarction Prevention (BIP - Πρόληψη Εμφράγματος μέσω της βεζαφιβράτης) και τη μελέτη Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER - Μείωση επεισοδίων αρτηριοπάθειας στα κάτω άκρα) για τη βεζαφιβράτη, τη μελέτη Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD
Swedish: • CHMP har behandlat den hänskjutna frågan om läkemedel som innehåller fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat och gemfibrozil i enlighet med artikel 31 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse.
Greek: • η CHMP έλαβε υπόψη τη διαδικασία παραπομπής βάσει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως αυτή τροποποιήθηκε, για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν φαινοφιβράτη, βεζαφιβράτη, σιπροφιβράτη και γεμφιβροζίλη,
Swedish: Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgaria
Greek: Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia
Swedish: Poligono Industrial Colon II.Terrassa
Greek: Poligono Industrial Colon II.Terrassa Spain
Swedish: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Romania
Greek: VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Romania
Swedish: IE - Irland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Greek: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Swedish: HU - Ungern TEVA Magyarország zrt.
Greek: TEVA Magyarország zrt.
Swedish: Boulevard 40
Greek: Tietgens Boulevard 40
Swedish: IT - Italien Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Greek: Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Swedish: Abbot II Products, Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Abbot II Products, Lda.
Swedish: ET - Estland
Greek: ET - Εσθονία
Swedish: 7720 Pécsvárad
Greek: 7720 Pécsvárad Hungary
Swedish: IT - Italien Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Greek: Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Swedish: ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
Greek: S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid
Swedish: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Spain
Greek: Osa Mayor, 4 - Area BAravaca 28023 (Madrid)
Swedish: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Greek: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp.
Swedish: IT - Italien
Greek: ΙΤ - Ιταλία
Swedish: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Greek: PT - Πορτογαλία Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Greek: Παραρτημα I Κατασταση με τις ονομασιες, τις φαρμακοτεχνικες μορφες, τις περιεκτικοτητες των φαρμακευτικων προϊοντων, την οδο χορηγησης και τους κατοχους της αδειας κυκλοφοριας στα κρατη μελη
Swedish: FI - Finland Pfizer Oy Tietokuja 4
Greek: Pfizer Oy Tietokuja 4
Swedish: DE - Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: DE - Γερμανία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: CZ - Tjeckien
Greek: CZ - Δημοκρατία της Τσεχίας
Swedish: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium
Greek: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles
Swedish: MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda Aharnes 136 75
Greek: Agiou Petrou 30 and Epameinonda Aharnes 136 75
Swedish: Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine France
Greek: 93330 Neuilly-sur-Seine
Swedish: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Greek: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo 27 Bilbao
Swedish: IE - Irland
Greek: ΙΕ - Ιρλανδία
Swedish: SE - Sverige Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Greek: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
Swedish: 1045 Budapest
Greek: 1045 Budapest Hungary
Swedish: ET - Estland Sanofi-Aventis Estonia
Greek: Sanofi-Aventis Estonia
Swedish: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Greek: UK - Ηνωμένο Βασίλειο Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG
Swedish: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Greek: Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Swedish: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Greek: Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Swedish: TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht,
Greek: UK - Ηνωμένο Βασίλειο TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht, Netherlands
Swedish: 145 mg pour 1 comprimé tablett
Greek: 145 mg pour 1 comprimé
Swedish: 1a D-17498 Mesekenhagen Germany
Greek: D-17498 Mesekenhagen Germany
Swedish: Villa Sayonara, SanremoIMPERIA
Greek: Villa Sayonara, Sanremo - IMPERIA Italy
Swedish: 1074 Budapest
Greek: 1074 Budapest Hungary
Swedish: IT - Italien Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Greek: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Swedish: 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Greek: TILLOMED LABORATORIES LIMITED 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Swedish: IT - Italien Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Greek: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Swedish: NL - Nederländerna
Greek: NL - Ολλανδία
Swedish: D-89079 ULM
Greek: D-89079
Swedish: CY - Cypern SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Greek: SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos
Swedish: IT - Italien Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Greek: Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Swedish: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Greek: PT - Πορτογαλία Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora
Swedish: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Greek: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Swedish: Gemfi 450-1 A Pharma
Greek: Gemfi 450-1 A Pharma 450 mg
Swedish: IT - Italien Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Greek: Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia Italy
Swedish: 00155 ROMA
Greek: 00155 ROMA Italy
Swedish: St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Greek: St. Neots, Cambridgeshire
Swedish: 20014 MILANO
Greek: 20014 MILANO Italy
Swedish: Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I.
Greek: 68-88, rue Ampere (Z.I.
Swedish: Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Greek: 6th Km Markopolou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Swedish: BE - Belgien SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Greek: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Swedish: Gemif 600-1 A Pharma
Greek: Gemif 600-1 A Pharma 600 mg
Swedish: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Greek: 2710-444 Sintra
Swedish: SKSlovakien sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Greek: SK - Σλοβακία sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Swedish: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura Edifício 4
Greek: PT - Πορτογαλία Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura
Swedish: COSMOPHARM EPE P.O. Box 42
Greek: COSMOPHARM EPE P.O.
Swedish: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Greek: J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Swedish: Fenofibrate - AS 267 mg 267 mg
Greek: Fenofibrate - AS 267 mg
Swedish: EULITOP 400 MG
Greek: EULITOP 400 MG 400 mg
Swedish: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Greek: J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Swedish: 3505 Limassol Cyprus
Greek: 3505 Lemesos Cyprus
Swedish: LT - Litauen UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Greek: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Swedish: UK - Storbritannien
Greek: UK - Ηνωμένο Βασίλειο
Swedish: Solvay Farma, Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Solvay Farma, Lda.
Swedish: CZ - Tjeckien sanofi-aventis s.r.o.
Greek: CZ - Δημοκρατία της Τσεχίας sanofi-aventis s.r.o.
Swedish: FENOSUP LIDOSE 160 MG 160 mg
Greek: FENOSUP LIDOSE 160 MG
Swedish: HYPERLIPEN 100 MG
Greek: HYPERLIPEN 100 MG 100 mg
Swedish: Laboratórios Pfizer, Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Laboratórios Pfizer,Lda.
Swedish: Laboratórios Pfizer,Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Laboratórios Pfizer, Lda.
Swedish: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg
Greek: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg 200 mg Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό
Swedish: Lipox Gemfi 450mg
Greek: Lipox Gemfi 450mg 450 mg
Swedish: 220 Hafnarfjordur
Greek: IS-220 Hafnarfjörour
Swedish: Angelfarma Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Angelfarma Lda.
Swedish: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Greek: Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Swedish: Fenobeta 250 retard
Greek: Fenofibrat AL 250 retard
Swedish: Gemfibrozil "Alternova"
Greek: Gemfibrozil "Alternova" 900 mg
Swedish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Greek: 191 90 Sollentuna Sweden
Swedish: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Greek: Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Swedish: IT - Italien Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Greek: Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 16131 GENOVA Italy
Swedish: PFIZER LIMITED.
Greek: UK - Ηνωμένο Βασίλειο PFIZER LIMITED.
Swedish: Bezafibrat "1A Pharma" retard 400 mgFilmtabletten filmdragerad tablett oralt
Greek: Bezafibrat "1A Pharma" retard 400 mgFilmtabletten
Swedish: 3 Howard Road Eaton Socon
Greek: Eaton Socon
Swedish: Elmogan 450 mg filmsko obložene tablete filmdragerad tablett oral användning
Greek: Elmogan 450 mg filmsko obložene tablete
Swedish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
Greek: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Swedish: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Greek: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg
Swedish: HU - Ungern PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Greek: Pannonpharma út 1.
Swedish: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg kapslar
Greek: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg
Swedish: LIPOHEXAL 250 RETARD 250MG
Greek: LIPOHEXAL 250 RETARD
Swedish: Lipox Gemfi 600mg
Greek: Lipox Gemfi 600mg 600 mg
Swedish: CY - Cypern REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Greek: REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Swedish: Lopid 600 mg film-coated tablets filmdragerade tabletter
Greek: Lopid 600 mg filmcoated tablets
Swedish: 20136 MILANO
Greek: 20136 MILANO Italy
Swedish: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
Greek: Piso 3 1495-764 Cruz QuebradaDafundo
Swedish: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium
Greek: LU - Λουξεμβούργο Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22
Swedish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Greek: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Swedish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Greek: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Swedish: SE - Sverige Sandoz A/S C.F.Tietgens
Greek: Sandoz A/S C.F.
Swedish: Befibrat 400mg retard Filmtabletten kapslar
Greek: Befibrat 400mg retard Filmtabletten
Swedish: FENOFIBRAAT EG 100 MG 100 mg
Greek: FENOFIBRAAT EG 100 MG
Swedish: Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten filmdragerad tablett oralt
Greek: Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten
Swedish: FENOGAL 267 MG LIDOSE 267 mg
Greek: FENOGAL 267 MG LIDOSE
Swedish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Greek: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Swedish: IT - Italien Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Greek: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Italy
Swedish: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tabletter
Greek: MODALIM TABLETS 100mg
Swedish: BE - Belgien
Greek: ΒΕ - Βέλγιο
Swedish: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg
Greek: LIPANTHYL SUPRA 160 MG
Swedish: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg 267mg kapslar
Greek: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg
Swedish: CENCARAN 140 mg, gélule 140 mg
Greek: CENCARAN 140 mg, gélule
Swedish: FENOFIBRAAT EG 200 MG 200 mg
Greek: FENOFIBRAAT EG 200 MG
Swedish: 100,00 mg kapsel
Greek: 100,00 mg Καψάκιο
Swedish: LIPANTHYL SUPRA 215 mg 215 mg
Greek: LIPANTHYL SUPRA 215 mg
Swedish: Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Swedish: Hårda kapslar
Greek: Καψάκια σκληρά
Swedish: Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Greek: Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B
Swedish: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg
Greek: Bezadoc PB retard 400 mg
Swedish: FEGENOR 140 mg, gélule 140 mg
Greek: FEGENOR 140 mg, gélule
Swedish: Lipanthyl Supra
Greek: Lipidil Supra
Swedish: GEMFIBROZILO BEXAL
Greek: GEMFIBROZILO BEXAL 600 mg
Swedish: 100MG kapsel, hård
Greek: 100MG Καψάκιο, σκληρό
Swedish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tablett
Greek: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Swedish: Lipantil Supra 145mg filmcoated tablets filmdragerade tabletter
Greek: Lipantil Supra 145mg film-coated tablets
Swedish: LIPANOR 100 mg
Greek: LIPANOR 100 mg 100 mg
Swedish: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Swedish: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Swedish: KG Liebigstrasse 1-2
Greek: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Swedish: Sanofi-Synthélabo SA Twin Squares, Navona Building B- 1831 Diegem
Greek: LU - Λουξεμβούργο Sanofi-Synthélabo SA Twin Squares,
Swedish: Lipantil Supra 215mg filmcoated tablets filmdragerade tabletter
Greek: Lipantil Supra 215mg film-coated tablets
Swedish: Lipantil Supra 160mg filmcoated tablets filmdragerade tabletter
Greek: Lipantil Supra 160mg film-coated tablets
Swedish: LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA
Greek: 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA
Swedish: Fenofibrat 200 Heumann 200 mg
Greek: Fenofibrat 200 Heumann
Swedish: "Applicera [PRODUKTNAMN] som ett tunt lager.
Greek: "Εφαρμόστε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] ως ένα λεπτό στρώμα.
Swedish: Information till vårdpersonal
Greek: Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης
Swedish: Alltför tjockt lager kan påverka produktens effektivitet och sårläkningsprocessen negativt.
Greek: Ένας υπερβολικά παχύς θρόμβος μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα του προϊόντος και τη διαδικασία επούλωσης του τραύματος.
Swedish: Spraya inte på närmare avstånd än vad som rekommenderas.
Greek: Μην ψεκάζετε από απόσταση μικρότερη από τη συνιστώμενη.
Swedish: Rekommenderat tryck, avstånd och anordning för sprayning av [produktnamn]
Greek: Συνιστώμενη πίεση, απόσταση και συσκευές για την εφαρμογή του [ονομασία προϊόντος] με ψεκασμό
Swedish: "ARTISS är endast avsedd för användning på sjukhus av läkare eller kirurger med lämplig erfarenhet."
Greek: Το κείμενο αυτό: "Το ARTISS προορίζεται μόνο για νοσοκομειακή χρήση από ιατρούς ή χειρουργούς με την κατάλληλη εμπειρία."
Swedish: Endast för subkutant bruk.
Greek: "Για υποδόρια χρήση μόνο.
Swedish: Öppet kirurgisk t ingrepp på subkuta n vävnad
Greek: Χειρουργι κή ανοικτών τραυμάτω ν του υποδόριου ιστού
Swedish: För att säkerställa optimal säker användning av [PRODUKTNAMN] genom sprayning ska följande rekommendationer följas:
Greek: "Προκειμένου να διασφαλιστεί η βέλτιστη ασφαλής χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] κατά την εφαρμογή με ψεκασμό, θα πρέπει να ακολουθούνται οι παρακάτω συστάσεις:
Swedish: Angående applicering med spray, se avsnitt 4.4 och 6.6 för specifika rekommendationer gällande nödvändigt tryck och avstånd från vävnaden för respektive kirurgiskt ingrepp, samt längd på applikatorspetsar."
Greek: Για εφαρμογή με ψεκασμό, βλ. παραγράφους 4.4 και 6.6 για συγκεκριμένες συστάσεις σχετικά με την απαιτούμενη πίεση και απόσταση από τον ιστό, ανάλογα με τη χειρουργική επέμβαση και το μήκος των άκρων της συσκευής εφαρμογής."
Swedish: • "[PRODUKTNAMN] får inte användas vid laparoskopisk kirurgi (titthålskirurgi).
Greek: • "Το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη λαπαροσκοπική χειρουργική (χειρουργική κλειδαρότρυπας).
Swedish: Rekommende rat spraytryck
Greek: Συνιστώμενη πίεση ψεκασμού
Swedish: Rekommendera t avstånd från målvävnaden
Greek: Συνιστώμε νη απόσταση από το στοχευόμε νο ιστό
Swedish: Följande text ska läggas till i detta avsnitt:
Greek: Σε αυτή την παράγραφο πρέπει να προστεθεί το παρακάτω κείμενο:
Swedish: Vid minimalt invasiva/laparoskopiska ingrepp - en tryckregulator som kan ge ett tryck på högst 1,5 bar (22 psi) och som använder endast koldioxidgas får användas.
Greek: Στις ελάχιστα επεμβατικές/λαπαροσκοπικές διαδικασίες - πρέπει να χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης που να παρέχει μέγιστη πίεση έως 1,5 bar (22 psi) και να χρησιμοποιεί μόνο αέριο διοξείδιο του άνθρακα.
Swedish: [PRODUKTNAMN] rekommenderas inte för laparoskopiskt bruk.
Greek: Το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] δεν συνιστάται για λαπαροσκοπική χειρουργική.
Swedish: • Sprayseten och tillhörande spetsar har bruksanvisningar med rekommendationer för tryckintervall och sprayningsavstånd från vävnadsytan.
Greek: • Οι συσκευές ψεκασμού και το βοηθητικό άκρο συνοδεύονται από οδηγίες χρήσης με συστάσεις για τα εύρη πίεσης και την απόσταση ψεκασμού από την επιφάνεια του ιστού.
Swedish: BILAGA III ÄNDRINGAR AV RELEVANTA DELAR AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Swedish: För att säkerställa optimal säker användning av [PRODUKTNAMN]ska det sprayas med en tryckregulator som kan ge ett tryck på högst 2,0 bar (28,5 psi).
Greek: Προκειμένου να διασφαλιστεί η βέλτιστη ασφαλής χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ], το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται με τη χρήση μιας συσκευής ρύθμισης πίεσης που παρέχει μέγιστη πίεση έως 2,0 bar (28,5 psi).
Swedish: Hur du använder [PRODUKTNAMN]
Greek: 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]