FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фармакокинетиката на доцетаксел е оценена при пациенти с рак след прилагане на 20-115 mg/m по време на проучвания от фаза І.
Lithuanian: Docetakselio farmakokinetika vėžiu sergančių pacientų organizme tirta I fazės tyrimų metu infuzuojant šio vaisto 20-115 mg/m dozėmis.
Bulgarian: течение от носа; възпаление на гърлото и носа; кашлица
Lithuanian: • Sloga, gerklės ir nosies uždegimas, kosulys.
Bulgarian: Какво представлява Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml и за какво се използва Какво е необходимо да знаете преди да приемете Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Как да приемате Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Kaip vartoti Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Galimas šalutinis poveikis
Bulgarian: Увеличението на преживяемостта наблюдавано в рамото на ежеседмично прилагания доцетаксел не беше значимо, сравнение с контролното рамо на митоксантрон.
Lithuanian: Docetakselį kas savaitę vartojusių pacientų išgyventas laikotarpis nebuvo statistiškai reikšmingai ilgesnis negu kontrolinės mitoksantrono grupės.
Bulgarian: Данните от многоцентрово отворено, рандомизирано проучване, подкрепят употребата на доцетаксел за адювантна терапия на пациенти с операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли, подходящи да получават химиотерапия.
Lithuanian: Daugiacentrio, atvirojo, atsitiktinės parinkties tyrimo duomenys patvirtina docetakselio vartojimą pagalbiniam gydymui pacienčių, sergančių tinkamu operuoti į limfmazgius nemetastazavusiu krūties vėžiu, kurioms gali būti taikoma chemoterapija.
Bulgarian: Има съобщения за тежки симптоми като ерупции последвани от десквамация, които водят до прекъсване или прекратяване на лечението с доцетаксел (вж. точка
Lithuanian: Aprašyta atvejų, kai pasireiškė sunkių simptomų (bėrimas, po kurio į vyko deskvamacija), dėl kurių teko laikinai ar visam laikui nutraukti docetakselio vartojimą (žr.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Lithuanian: Labai dažnas (atsiranda daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Bulgarian: Всичките 3 схеми бяха приложени в комбинация с преднизон или преднизолон 5 mg два пъти дневно, непрекъснато.
Lithuanian: Visų 3 grupių pacientai kartu vartojo po 5 mg prednizono ar prednizolono 2 kartus per parą be pertraukų.
Bulgarian: Стоматит/мукозит степен 4 Първи епизод: спрете само 5¬FU във всички последващи цикли.
Lithuanian: Pirmasis epizodas: nutraukti tik 5-FU vartojimą visų sekančių ciklų metu.
Bulgarian: Медианата на времето до прогресия беше 186 дни (доцетаксел + капецитабин) спрямо 128 дни (доцетаксел като монотерапия).
Lithuanian: Laikotarpis iki ligos progresavimo buvo ilgesnis docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje (p < 0,0001). Jo mediana docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje buvo 186 dienos, docetakselio - 128 dienos.
Bulgarian: цикъла (ТАС режим) (вж. също Корекции на дозата по време на лечение).
Lithuanian: poskyrį „Dozės koregavimas gydymo metu").
Bulgarian: По време на проучване фаза ІІІ при лекувани преди това пациенти, времето до прогресия (12,3 седмици спрямо 7 седмици) и общата преживяемост бяха значително по-дълги за доцетаксел в доза 75 mg/m2, сравнение с "най-добрите поддържащи грижи" (НПГ).
Lithuanian: Su jau gydytais pacientais atliktas III fazės tyrimas parodė, kad, vartojant docetakselį 75 mg/m dozėmis, laikotarpis iki ligos progresavimo yra reikšmingai ilgesnis negu apsiribojus geriausia palaikomąja priežiūra (laikotarpis iki ligos progresavimo truko atitinkamai 12,3 ir 7 savaites).
Bulgarian: Употребата на доцетаксел трябва да бъде ограничена до заведения специализирани в прилагането на цитотоксична химиотерапия и трябва да се прилага само под контрол на лекар, квалифициран в прилагането на противоракова химиотерапия (вж. точка 6.6).
Lithuanian: Docetakselį galima vartoti tik specializuotuose citotoksinės chemoterapijos skyriuose, prižiūrint gydytojui - kvalifikuotam priešvėžinės chemoterapijos specialistui (žr.
Bulgarian: Доцетаксел се прилага като инфузия, в продължение на 1 час, на всеки три седмици.
Lithuanian: Docetakselio infuzuojama per 1 val.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 80 mg/4 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 80 mg/4 ml
Bulgarian: Инфекция (степен 3/4: 3,3%)
Lithuanian: Infekcija (3-4 laipsnio - 3,3%)
Bulgarian: При пациенти, развиващи втори епизод на токсичност Степен 2, или първи епизод на токсичност Степен 3, по което и да е време от терапевтичния цикъл, отложете лечението до затихване на явленията до степен 0-1 и продължете лечението с доцетаксел 55 mg/m2.
Lithuanian: • Antrą kartą pasireiškus 2 laipsnio toksiniam poveikiui arba pirmą kartą pasireiškus 3 laipsnio toksiniam poveikiui (bet kada gydymo kurso metu), vaisto vartojimas atidedamas, kol toksinis poveikis susilpnės iki 0-1 laipsnio, o paskui docetakselio vartojamas 55 mg/m2 dozėmis.
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия (степен 3/4: 8,7%)
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 8,7%)
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции при адювантна терапия с Доцетаксел 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805)
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakseliu 75 mg/m² dozę adjuvantiniam gydymui kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu, pacientėms, sergančioms į limfmazgius metastazavusiu (TAX 316) ir į limfmazgius nemetastazavusiu (GEICAM 9805) krūties vėžiu, aprašymas
Bulgarian: Най-ниските стойности на неутрофилите се явяват при медиана 7 дни, но този период може да е по-къс при пациенти с агресивна предходна терапия.
Lithuanian: Ryškiausio neutrofilų skaičiaus sumažėjimo mediana - 7 dienos po vaisto vartojimo, tačiau, jei iki tol taikytas ekstensyvus gydymas, ji gali pasireikšti ir anksčiau.
Bulgarian: Съобщавани се редки случаи на ототоксичност, нарушения на слуха и/или загуба на слуха.
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Buvo retų ototoksinio poveikio, klausos sutrikimo ir (arba) netekimo atvejų.
Bulgarian: Инжектирайте необходимия обем от концентрата за инфузионен разтвор в инфузионен сак или бутилка от 250 ml, съдържаща или 5% разтвор на глюкоза или 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор на натриев хлорид.
Lithuanian: Reikiamą tūrį koncentrato infuziniam tirpalui sušvirkškite vienu kartu (vienu paspaudimu) į 250 ml infuzinį maišelį arba butelį, kuriame yra 5 % gliukozės tirpalo arba 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuzinio tirpalo.
Bulgarian: Следните нежелани събития (всички степени): летаргия, стоматит, неутропенична инфекция са възникнали с честота ≥ 10% по-висока при пациентите на възраст 65 или повече години, сравнени с по-младите пациенти.
Lithuanian: Įvairaus sunkumo laipsnio letargija, stomatitas bei su neutropenija susijusi infekcija 65 metų ir vyresniems pacientams pasireiškė 10% dažniau, negu jaunesniems kaip 65 metų ligoniams.
Bulgarian: Коремна болка (степен 3/4: 0,4%);
Lithuanian: Pilvo skausmas (3-4 laipsnio - 0,4 %)
Bulgarian: Изтеглете асептично необходимото количество концентрат за инфузионен разтвор с градуирана спринцовка.
Lithuanian: • Laikantis aseptikos reikalavimų, graduotu švirkštu ištraukite reikiamą kiekį koncentrato injekciniam tirpalui.
Bulgarian: СІ р
Lithuanian: g/ml.
Bulgarian: Той, обаче, не предизвикваще мутагенност при теста на Ames или при изследването за генни мутации CHO/HGPRT.
Lithuanian: Ames testas ir kiniškojo žiurkėno kiaušidžių ląstelių HGPRT geno mutacijos testas mutageninio poveikio neparodė.
Bulgarian: Лимфедем (степен 3/4:
Lithuanian: Limfedema (3-4 laipsnio
Bulgarian: Наблюдавана е периферна сензорна невропатия, която продължава по време на периода на проследяване при 10 от 84-те пациенти с периферна сензорна невропатия в края на химиотерапията в клиничното проучване за рак на гърдата със засягне на лимфните възли (TAX316).
Lithuanian: Į limfmazgius metastazavusio krūties vėžio tyrime (TAX316) nustatyta, kad periferinė sensorinė neuropatija išliko stebėjimo laikotarpiu 10 iš 84 pacientų, kuriems periferinė sensorine neuropatija buvo chemoterapijos pabaigoje.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 ml концентрат.
Lithuanian: Viename flakone yra 1 ml koncentrato.
Bulgarian: Пациентките в рамото на TAC получаваха антибиотична профилактика с ципрофлоксацин 500 mg перорално два пъти дневно в продължение на 10 дни, с начало 5-ти ден от всеки цикъл, или еквивалент.
Lithuanian: TAC grupės pacientės infekcijos profilaktikai gėrė po 500 mg ciprofloksacino 2 kartus per parą 10 dienų nuo 5-os kiekvieno kurso dienos arba atitinkamai kitą antibiotiką.
Bulgarian: Вижте също точка „Docetaxel Mylan съдържа етанол " по-долу.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių „Docetaxel Mylan sudėtyje yra etanolio (alkoholio)".
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 ml концентрат.
Lithuanian: Viename flakone yra 10 ml koncentrato.
Bulgarian: Всички пациенти в рамото на доцетаксел в проучванията ТАХ 323 и ТАХ 324 получават антибиотична профилактика.
Lithuanian: TAX 323 bei TAX 324 tyrimų metu visi docetakseliu gydyti pacientai profilaktiškai vartojo antibiotikų.
Bulgarian: Доцетаксел в комбинация с платинови продукти при неполучавали химиотерапия пациенти
Lithuanian: Docetakselio derinys su platinos preparatais pacientams, kuriems anksčiau chemoterapija netaikyta
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции на доцетаксел самостоятелно са: неутропения (която е била обратима и некумулативна; денят медианата на най-ниска стойност е бил 7-ми, а средната продължителност на тежка неутропения (< 500 клетки/mm
Lithuanian: Vartojant vien docetakselio, dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos - neutropenija, kuri būdavo laikina ir nekumuliavo (laikotarpio, po kurio neutrofilų skaičius buvo mažiausias, mediana buvo 7 dienos po vaisto vartojimo, sunkios neutropenijos (neutrofilų mažiau kaip 500/mm
Bulgarian: Какво представлява Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml ir kam jis vartojamas
Bulgarian: В клиничното проучване TAX316 беше наблюдаван периферен оток, който продължава по време на периода на проследяване при 19 пациенти от 119-те пациенти с периферен оток от рамото ТАС и при 4 пациенти от 23-те пациенти с периферен оток от рамото FAC.
Lithuanian: Tyrimo TAX 316 metu nustatyta, kad stebėjimo laikotarpiu TAC grupėje periferinė edema išliko 19 iš 119 pacientų, kuriems ji buvo chemoterapijos pabaigoje, o FAC grupėje - 4 iš 23 pacientų, kuriems periferinė edema buvo chemoterapijos pabaigoje.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 20 mg/1 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 20 mg/1 ml
Bulgarian: Как да съхранявате Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Lithuanian: Kaip laikyti Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: Пациентите не трябва да бъдат подлагани на последващи цикли с доцетаксел, докато неутрофилите се възстановят до стойности >1500 клетки/mm
Lithuanian: Tolimesnių gydymo docetakseliu kursų negalima skirti tol, kol neutrofilų kiekis netaps > 1500 ląstelių/mm
Bulgarian: Орална кандидоза (степен 3/4: < 1%)
Lithuanian: Burnos kandidamikozė (3-4 laipsnio - < 1%)
Bulgarian: Docetaxel Mylan в комбинация с цисплатин и 5¬флуороурацил е показан за лечение на пациенти с метастатичен аденокарцином на стомаха, включително аденокарцином на гастроезофагеалната връзка, които не са получавали преди това химиотерапия за метастатично заболяване.
Lithuanian: Docetaxel Mylan vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu metastazavusiai skrandžio adenokarcinomai, įskaitant skrandžio ir stemplės jungties adenokarcinomą, gydyti pacientams, kuriems metastazavusios ligos chemoterapija anksčiau netaikyta.
Bulgarian: Пре-менопауза
Lithuanian: Menopauzė
Bulgarian: Доцетаксел 75 mg/m2 на всеки 3 седмици в продължение на 10 цикъла.
Lithuanian: • docetakselio 75 mg/m2 kas 3 savaites, 10 ciklų;
Bulgarian: При пациентките неповлияли се от антрациклин, доцетаксел беше сравнен с комбинацията митомицин C и винбластин (12 mg/m2 на всеки 6 седмици и 6 mg/m2 на всеки 3 седмици).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms gydymas antraciklinais buvo neveiksmingas, docetakselio poveikis palygintas su mitomicino C (12 mg/m2 kas 6 savaites) ir vinblastino (6 mg/m2 kas 3 savaites) derinio poveikiu.
Bulgarian: Всеки флакон е за еднократна употреба и трябва да се използва незабавно след отварянето му.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra vienkartinis ir po atidarymo turi būti suvartojamas nedelsiant. Jei jis iškart nesuvartojamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции при адювантна терапия с Доцетаксел 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805) - сборни данни
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakseliu 75 mg/m² dozę adjuvantiniam gydymui kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu, pacientėms, sergančioms į limfmazgius metastazavusiu (TAX 316) ir į limfmazgius nemetastazavusiu (GEICAM 9805) krūties vėžiu, sąrašas lentelės forma
Bulgarian: ТАС за рак на гърдата със засягане на лимфните възли е установен по-висок риск от ЗСН през първата година след лечението (вж. точки 4.8 и 5.1).
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad TAC režimu gydytų pacienčių, sergančių į limfmazgius metastazavusiu krūties vėžiu, SŠN rizika yra didesnė pirmaisiais metais po gydymo (žr.
Bulgarian: 92 пациенти, които са получавали доцетаксел в комбинация с трастузумаб
Lithuanian: • 92 pacientus, vartojusius docetakselio kartu trastuzumabu.
Bulgarian: При пациенти развили, фебрилна неутропения, брой на неутрофилите < 500 клетки/mm3 в продължение на повече от една седмица, тежки или кумулативни кожни реакции или тежка периферна невропатия по време на терапия с доцетаксел, дозата на доцетаксел трябва да се намали от 100 mg/m2 на 75 mg/m2 и/или от 75 на 60 mg/m2
Lithuanian: Jei chemoterapijos docetakseliu metu pasireiškė febrilinė neutropenija, neutrofilų skaičius ilgiau kaip savaitę buvo mažesnis kaip 500/mm 3, pasireiškė sunkių ar kumuliacinių odos reakcijų arba sunki periferinė neuropatija, tai kitų gydymo kursų metu šio vaisto dozė mažinama (vietoje 100 mg/m skiriama 75 mg/m2, vietoje 75 mg/m2 skiriama 60 mg/m2).
Bulgarian: 209 пациенти са били на възраст 65 или повече години и 68 пациенти са били на възраст над 75 години.
Lithuanian: Iš 333 pacientų, tiriant prostatos vėžio gydymą vartojusių docetakselį kas 3 savaites, 209 buvo 65 metų ar vyresni, 68 - vyresni kaip 75 metų.
Bulgarian: Какво представлява Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml ir kam jis vartojamas
Bulgarian: При пациентки, развили усложнена неутропения (продължителна неутропения, фебрилна неутропения или инфекция), трябва да се обмисли прилагането на G¬CSF и намаляване на дозата (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Pasireiškus neutropenijai su komplikacijomis (ilgalaikė neutropenija, febrilinė neutropenija ar infekcija), reikia apsvarstyti, ar nebūtų tikslinga sumažinti dozę ir papildomai skirti G-KSF (žr.
Bulgarian: Болка в крайниците (степен Болка в гърба (степен 3/4:
Lithuanian: Galūnių skausmas (3-4 laipsnio Nugaros skausmas (3-4 laipsnio
Bulgarian: Средните стойности за общия клирънс от организма и обема на разпределение при стационарно състояние бяха съответно 21 l/h/m и 113 l.
Lithuanian: Vidutinis suminis organizmo klirensas - 21 l/val.
Bulgarian: ГГН свързано с алкална фосфатаза ≥ 2,5 пъти ГГН), общият клирънс беше намален средно с 27% (вижте точка
Lithuanian: Docetakselio suminis klirensas šių pacientų organizme buvo vidutiniškai 27% mažesnis (žr.
Bulgarian: Езофагит/дисфагия/бол ка при преглъщане (степен 3/4: 0,6%); Коремна болка;
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Ezofagitas arba disfagija arba odinofagija (3-4 laipsnio - 0,6%) Pilvo skausmas Dispepsija
Bulgarian: При доцетаксел са съобщавани подобни на склеродерма промени, обикновенно предхождани от периферен лимфедем.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie tai, kad docetakselio vartojusiems pacientams atsirado į sklerodermiją panašių pokyčių (paprastai prieš tai pasireikšdavo periferinė limfedema). Gauta pranešimų apie užsitęsusios alopecijos atvejus.
Bulgarian: Как да съхранявате Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Lithuanian: Kaip laikyti Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: Честотата на неутропения, фебрилна неутропения и неутропенична инфекция от 4-та степен беше намаляла при пациенти, получавали първична профилактика с G¬CSF (вж. точка 4.8).
Lithuanian: 4 laipsnio neutropenijos, febrilinės neutropenijos ir su neutropeninės infekcijos dažnis buvo mažesnis pacientėms, kurios pradžioje profilaktikai vartojo G-KSF (žr.
Bulgarian: Тромбоцитопения (степен 4: 0,2%)
Lithuanian: Trombocitopenija (4 laipsnio - 0,2%)
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра.
Lithuanian: Jeigu Jums sutriko regėjimas, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Bulgarian: При пациенти развиващи първи епизод на токсичност Степен 2, който персистира в момента на следващия цикъл лечение с доцетаксел/капецитабин, отложете цикъла до затихване на явленията до степен 0-1 и продължете със 100% от първоначалната доза.
Lithuanian: • Pirmą kartą pasireiškus 2 laipsnio toksiniam poveikiui, kuris išlieka iki kito docetakselio ir kapecitabino derinio vartojimo kurso, vaisto vartojimas atidedamas, kol toksinis poveikis susilpnės iki 0-1 laipsnio, o paskui vartojama tokia pati dozė kaip iš pradžių.
Bulgarian: При пациентките неповлияли се от антрациклин, доцетаксел беше сравнен с комбинацията митомицин C и винбластин (12 mg/m на всеки 6 седмици и 6 mg/m на всеки 3 седмици).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms gydymas antraciklinais buvo neveiksmingas, docetakselio poveikis palygintas su mitomicino C (12 mg/m kas 6 savaites) ir vinblastino (6 mg/m kas 3 savaites) derinio poveikiu.
Bulgarian: Р450-медииран окислителен метаболизъм на третичната бутил-естерна група, като екскрецията чрез урината и фекалиите е съответно около 6% и 75% от приложеното радиоактивно вещество.
Lithuanian: 7 dienas pasišalino su šlapimu ir išmatomis po citochromo P450 katalizuojamo tretinės butilo esterio grupės oksidacinio metabolizmo (šlapime ir išmatose rasta atitinkamai 6% ir 75% infuzuoto radioaktyvumo).
Bulgarian: Eфикасност на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти с иноперабилен локално напреднал SCCHN (Intent-to-Treat анализ)
Lithuanian: Docetakselio veiksmingumas jo skiriant į vadiniam neoperuojamam lokaliai progresavusiam PGKV gydymui (Intent-to-Treat analizė):
Bulgarian: При пациентките неповлияли се от алкилиращия продукт, доцетаксел беше сравнен с доксорубицин (75 mg/m2 на всеки 3 седмици).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms gydymas alkilinančiais vaistais buvo neveiksmingas, palygintas docetakselio ir doksorubicino (75 mg/m2 kas 3 savaites) poveikis.
Bulgarian: Много редки случаи на кожен лупус еритематозус и булозни ерупции като еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза са съобщени при доцетаксел.
Lithuanian: , pasireiškė daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).
Bulgarian: При пациентките, развиваващи фебрилна неутропения и/или неутропенична инфекция дозата на доцетаксел трябва да се намали на 60 mg/m във всички последващи цикли (вж. точки 4.4 и 4.8).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms pasireiškia febrilinė neutropenija ir (arba) su neutropenija susijusios infekcijos, visų vėlesnių kursų metu docetakselio dozę reikia sumažinti iki 60 mg/m² (žr.
Bulgarian: Както при всички парентерални продукти, Docetaxel Mylan концентрат за инфузионен разтвор или разреден инфузионен разтвор трябва да се провери визуално преди употреба, като разтвори съдържащи утайка трябва да се изхвърлят.
Lithuanian: Docetaxel Mylan koncentratą infuziniam tirpalui arba praskiestą infuzinį tirpalą, kaip ir kitus parenterinius preparatus, prieš vartojimą reikia apžiūrėti. Jei yra nuosėdų, tirpalą reikia išmesti.
Bulgarian: Пациентите не трябва да бъдат подлагани на последващи цикли с доцетаксел, докато неутрофилите се възстановят до стойности >1500 клетки/mm3, а тромбоцитите се възстановят до стойности >100 000 клетки/mm3.
Lithuanian: Tolimesnių gydymo docetakseliu kursų negalima skirti tol, kol neutrofilų kiekis netaps > 1500 ląstelių/mm3, o trombocitų skaičius > 100000 ląstelių /mm3. Jei toksinis poveikis išlieka ilgai, gydymą būtina nutraukti (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Резултатите за ефективност са резюмирани в следната таблица:
Lithuanian: Gydymo veiksmingumo duomenys apibendrinami lentelėje:
Bulgarian: замъглено зрение поради оток на ретината в окото (кистоиден макулен едем)
Lithuanian: • Neaiškus matymas atsiradęs dėl tinklainės patinimo akyje (cistinė geltonosios dėmės edema). • Natrio kiekio sumažėjimas kraujyje.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранениеза периода на използване са отговорност на потребителя.
Lithuanian: Jei jis iš karto nesuvartojamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas atsako naudotojas.
Bulgarian: Доказано е, че доцетаксел е мутагенен при in vitro микронуклеарен тест и тест за хромозомни аберации върху CHO-K1 клетки и при in vivo микронуклеарен тест при мишки.
Lithuanian: Mikrobranduolių ir chromosomų aberacijos testai su CHO- K1 (kiniškojo žiurkėno kiaušidžių K1) ląstelėmis in vitro bei mikrobranduolių testas su pelėmis in vivo parodė docetakselio mutageninį poveikį.
Bulgarian: Доцетаксел 75 mg/m на всеки 3 седмици в продължение на 10 цикъла.
Lithuanian: • docetakselio 75 mg/m kas 3 savaites, 10 ciklų;
Bulgarian: - За лечението на рак на главата и шията, доцетаксел се прилага в комбинация с цисплатин и 5¬флуороурацил.
Lithuanian: • galvos ir kaklo vėžiui gydyti docetakselis vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
Bulgarian: Фармакокинетиката на доцетаксел е оценена при пациенти с рак след прилагане на 20-115 mg/m2
Lithuanian: Docetakselio farmakokinetika vėžiu sergančių pacientų organizme tirta I fazės tyrimų metu infuzuojant šio vaisto 20-115 mg/m2 dozėmis.
Bulgarian: Според нужната за пациента доза в милиграми, изтеглете асептично съответния обем от концентрата за инфузионен разтвор, съдържащ 20 mg/ml доцетаксел от съответния брой флакони, с помощта на градуирани спринцовки с игли G 21.
Lithuanian: Naudodami graduotą švirkštą ir 21G adatą aseptinėmis sąlygomis ištraukite reikiamą tūrį tirpalo koncentrato, kuriame yra 20 mg/ml docetakselio, iš atitinkamo skaičiaus flakonų, priklausomai nuo pacientui reikiamos dozės, išreikštos mg.
Bulgarian: Както при всички парентерални продукти, инфузионният разтвор трябва да се провери визуално преди употреба, като разтвори съдържащи преципитат трябва да се унищожат
Lithuanian: • Kaip ir kitus parenteraliai vartojamus vaistinius preparatus, infuzinį tirpalą prieš vartojimą reikia apžiūrėti. Jei yra nuosėdų, tirpalą reikia išmesti.
Bulgarian: кръвни съсиреци.
Lithuanian: • Kraujavimas.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 4 ml концентрат.
Lithuanian: Viename flakone yra 4 ml koncentrato.
Bulgarian: Docetaxel Mylan в комбинация с преднизон или преднизолон e показан за лечение на пациенти с хормонорефрактерен метастатичен рак на простатата.
Lithuanian: Docetaxel Mylan vartojamas kartu su prednizonu ar prednizolonu hormonams atspariam metastazavusiam prostatos vėžiui gydyti.
Bulgarian: Диспнея (тежка: 2,7%)
Lithuanian: Disgeuzija (sunki - 0,07%)
Bulgarian: При пациенти, лекувани с доцетаксел в комбинация с цисплатин и 5¬флуороурацил (ТCF), фебрилна неутропения и неутропенична инфекция са възниквали по-рядко, когато пациентите са получавали профилактично G¬CSF.
Lithuanian: Jei pacientams, kurie docetakselį vartojo kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (TCF), būdavo skiriamas profilaktinis gydymas G-KSF, febrilinė neutropenija bei su neutropenija susijusių infekcijų pasireikšdavo rečiau.