FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om Praluent finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Praluent.
Latvian: Sīkāka informācija par Praluent ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Praluent.
Swedish: Den 23 september 2015 beviljades Praluent ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: Praluent 2015. gada 23. septembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Swedish: Vad gäller säkerheten noterade myndigheten att läkemedlet har en godtagbar säkerhetsprofil.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Aģentūra atzīmēja, ka drošuma profils ir pieņemams.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Praluent kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Praluent lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Mer information om Praluent
Latvian: Cita informācija par Praluent
Swedish: Den vanliga startdosen är 75 mg varannan vecka, men patienter som behöver uppnå större sänkningar av fetthalterna i blodet kan starta med 150 mg varannan vecka eller 300 mg var fjärde vecka.
Latvian: Parastā sākumdeva ir 75 mg ik pēc divām nedēļām, bet pacienti, kuriem nepieciešams izteiktāks tauku līmeņa asinīs samazinājums, var sākt ar 150 mg devu ik pēc divām nedēļām vai ar 300 mg devu ik pēc četrām nedēļām.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Praluent utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Latvian: Ziņotās ar Praluent lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi
Latvian: Hiperholesterinēmija un jaukta dislipidēmija
Swedish: De vanligaste biverkningarna som ledde till att behandlingen fick avbrytas var lokala reaktioner på injektionsstället.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības, kuru rezultātā pacientu ārstēšanu ar tām pārtrauca, bija lokālas reakcijas injekcijas vietā.
Swedish: Praluent kan också ges utan en statin till patienter som inte kan ta statiner.
Latvian: Var lietot Praluent arī bez statīna pacientiem, kuri nevar lietot statīnus.
Swedish: Praluent finns som injektionsvätska, lösning i förfylld spruta eller förfylld injektionspenna (75 mg och 150 mg).
Latvian: Praluent ir pieejamas kā injekciju šķīdums pilnšļircē vai pildspalvinjektorā (75 un 150 mg).
Swedish: Vad är Praluent och vad används det för?
Latvian: Kas ir Praluent un kāpēc tās lieto?
Swedish: Praluent har undersökts i 10 huvudstudier som omfattade över 5 000 vuxna patienter med hyperkolesterolemi (däribland patienter med heterozygot familjär sjukdom) och blandad dyslipidemi.
Latvian: Praluent tika pētītas 10 pamatpētījumos ar vairāk nekā 5 000 pieaugušiem pacientiem ar hiperholesterinēmiju (tostarp pacientiem ar heterozigotu pārmantotu slimību) un jauktu dislipidēmiju.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Praluent är större än riskerna och att Praluent kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Praluent, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: Vissa patienter måste följa en fettsnål kost.
Latvian: Dažiem pacientiem uzturā ir jālieto pārtika ar zemu tauku saturu.
Swedish: Sammanfattning av Praluent och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Praluent pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Varför är Praluent godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Praluent tika reģistrētas ES?
Swedish: Injektionen ges under huden på magen, i låret eller överarmen.
Latvian: Injekciju ievada zem ādas vēderā, augšstilbā vai augšdelmā.
Swedish: Den aktiva substansen i Praluent, alirokumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som har utformats för att känna igen och binda till ett särskilt enzym som kallas PCSK9.
Latvian: Praluent aktīvā viela alirokumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas ir veidota tā, lai atpazītu fermentu, ko dēvē par PCSK9, un piesaistītos tam.
Swedish: I en studie som omfattande över 18 000 patienter med fastställd hjärtsjukdom hade mindre än 10 procent av patienterna som fick Praluent en hjärt-kärlhändelse (dvs. dödsfall, hjärtinfarkt, stroke, bröstsmärta orsakad av problem med blodflödet till hjärtat som ledde till inläggning på sjukhus) under studien jämfört med över 11 procent av patienterna som fick placebo.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās vairāk nekā 18000 pacientu ar sirds slimību, mazāk nekā 10 % pacientu, kuri lietoja Praluent, bija sirds un asinsvadu darbības traucējumu epizode (proti, nāve, sirdslēkme, insults, hospitalizācija saistībā ar sirds apasiņošanas problēmām) pētījuma laikā salīdzinājumā ar vairāk nekā 11 % pacientu placebo grupā.
Swedish: Hos patienter med aterosklerotisk hjärtsjukdom minskade Praluent antalet hjärt-kärlhändelser, i synnerhet hjärtinfarkt och stroke.
Latvian: Pacientiem ar aterosklerotisku sirds slimību Praluentsamazināja sirds un asinsvadu darbības traucējumu epizožu skaitu, jo īpaši sirdslēkmju un insultu skaitu.
Swedish: Därför har Praluent godkänts för att ges till patienter som inte svarar ordentligt på den högsta tolererade statindosen eller som inte kan ges statiner.
Latvian: Tādēļ Praluent tika reģistrētas lietošanai pacientiem, kuriem nav attiecīgas atbildes reakcijas uz maksimālo panesamo statīnu devu vai kuri nevar lietot statīnus.
Swedish: Praluent ges i kombination med en statin eller en statin plus andra fettsänkande läkemedel.
Latvian: Praluent lieto kombinācijā ar statīnu vai statīnu kopā ar citām tauku līmeni pazeminošām zālēm.
Swedish: I några studier jämfördes Praluent med placebo (overksam behandling) och i andra med ett annat läkemedel mot hyperkolesterolemi (ezetimib).
Latvian: Dažos pētījumos Praluent salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) un citos - ar citām hiperholesterinēmijas zālēm (ezetimibu).
Swedish: Genom att fästa vid och blockera PCSK9 förhindrar Praluent att receptorerna bryts ner inuti cellerna och ökar därigenom dessa receptorers antal på cellytan, där de kan fästa vid LDL-kolesterolet och föra bort det från blodflödet.
Latvian: Piesaistoties pie PCSK9 un bloķējot to, Praluent novērš šo receptoru sašķelšanu šūnās, palielinot šo receptoru skaitu uz šūnas virsmas, kur tie var piesaistīties ZBL holesterīnam un izvadīt to no asinsrites.
Swedish: Det används också för att minska risken för hjärtproblem och stroke hos patienter som har aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (hjärtproblem som t.ex. hjärtinfarkt, stroke eller andra problem i cirkulationssystemet som orsakas av fettansamlingar i artärväggarna).
Latvian: Tās arī lieto, lai samazinātu sirdsdarbības traucējumu un insultu rašanās risku pacientiem ar aterosklerotisku sirds un asinsvadu slimību (sirdsdarbības traucējumiem, piemēram, sirdslēkmi, insultu vai citiem asinsrites sistēmas traucējumiem, ko izraisa lipīdu izgulsnējumi uz artēriju sieniņām).
Swedish: Praluentdosen justeras utifrån fetthalterna i blodet och svaret på läkemedlet.
Latvian: Praluent devu pielāgo, pamatojoties uz tauku līmeņiem asinīs un atbildes reakciju uz zālēm.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Praluent, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Praluent lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Det används för att sänka fetthalterna hos vuxna med primär hyperkolesterolemi (höga halter av kolesterol i blodet utan fastställd orsak, ofta till följd av en persons genetiska sammansättning) och blandad dyslipidemi (onormala halter av olika fetter i blodet, däribland kolesterol).
Latvian: Tās lieto tauku līmeņa samazināšanai pieaugušajiem ar primāru hiperholesterinēmiju (augstu holesterīna līmeni asinīs, kura cēlonis nav nosakāms un ko bieži izraisa cilvēka genotips) un jauktu dislipidēmiju (dažādu tauku, tostarp holesterīna, anomālajiem līmeņiem asinīs).
Swedish: Praluent innehåller den aktiva substansen alirokumab.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu alirokumabu.
Swedish: Patienterna eller deras vårdare kan själva injicera läkemedlet efter att de fått utbildning av vårdpersonal.
Latvian: Kad veselības aprūpes speciālists ir attiecīgi apmācījis pacientus vai aprūpētājus, viņi var veikt injekcijas patstāvīgi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Praluent (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är reaktioner på injektionsstället såsom smärta och rodnad, problem som drabbar näsan och halsen, t.ex. förkylningar, samt klåda.
Latvian: Visbiežākās Praluent blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes un apsārtums, deguna un rīkles darbības traucējumi, piemēram, saaukstēšanās un nieze.
Swedish: Studierna visade att när Praluent gavs som tillägg till en statin ledde detta till en betydande sänkning av nivåerna av LDL-kolesterol i blodet (mellan 39 och 62 procent mer än placebo) efter 6 månaders behandling.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīja, ka, lietojot Praluent kopā ar statīnu, pēc 6 mēnešu ārstēšanas tās nozīmīgi samazināja ZBL holesterīna līmeni asinīs (par 39 līdz 62 % vairāk nekā placebo).
Swedish: Praluent är ett läkemedel för att sänka fetthalterna i blodet.
Latvian: Praluent ir zāles, ko lieto tauku līmeņa samazināšanai asinīs.
Swedish: De här receptorerna reglerar kolesterolnivåerna i blodet, särskilt LDL-kolesterol, genom att föra bort det från blodflödet.
Latvian: Šie receptori kontrolē holesterīna, jo īpaši ZBL holesterīna, līmeni asinīs, izvadot to no asinsrites.
Swedish: Detta enzym fäster vid kolesterolreceptorer på levercellernas yta och gör att dessa receptorer tas upp och bryts ner inuti cellerna.
Latvian: Šis ferments piesaistās holesterīna receptoriem uz aknu šūnu virsmas un izraisa šo receptoru uzsūkšanos šūnās un sašķelšanu.
Swedish: När Praluent gavs som tillägg till standardbehandling eller som enda läkemedel ledde detta till en sänkning av nivåerna av LDL-kolesterol i blodet som var 24-36 procent större än med ezetimib.
Latvian: Lietojot papildus standarta ārstēšanai vai vienas pašas, Praluent samazināja ZBL holesterīna līmeni asinīs par 24 līdz 36 % vairāk nekā ezetimibs.
Swedish: Detta hjälper till att minska mängden LDL-kolesterol i blodet.
Latvian: Tas palīdz pazemināt ZBL holesterīna līmeni asinīs.
Swedish: Vilken nytta med Praluent har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Praluent priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Vilka är riskerna med Praluent?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Praluent?
Swedish: I några studier undersöktes Praluent som enda läkemedel, och i andra studier undersöktes Praluent i kombination med andra fettsänkande läkemedel, bland annat hos patienter som stod på de högsta rekommenderade statindoserna.
Latvian: Dažos pētījumos aplūkoja atsevišķi lietotas Praluent, bet citos - Praluent lietošanu kombinācijā ar citām tauku līmeni pazeminošām zālēm, tostarp pacientiem, kuri lieto maksimālās ieteiktās statīnu devas.
Swedish: Alirokumab bidrar också till att minska mängden av andra fetthaltiga ämnen i blodet hos patienter med blandad dyslipidemi.
Latvian: Turklāt pacientiem ar jauktu dislipidēmiju alirokumabs palīdz arī samazināt citu lipīdu savienojumu līmeni asinīs.
Swedish: Innan behandlingen med Praluent inleds ska först andra orsaker till överskott på kolesterol och onormala fetthalter i blodet uteslutas.
Latvian: Pirms tiek uzsākta ārstēšana ar Praluent, jāizslēdz citi pārmērīga holesterīna un patoloģisku tauku līmeņu iemesli.
Swedish: Hur används Praluent?
Latvian: Kā lieto Praluent?
Swedish: Hur verkar Praluent?
Latvian: Kā Praluent darbojas?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Praluent har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Praluentlietošanu.
Swedish: Myndigheten noterade att Praluent uppvisade en betydande sänkning av nivåerna av LDL-kolesterol, som är en känd riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom, i samtliga studier på patienter med primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi, bland annat patienter som stod på de högsta rekommenderade statindoserna eller de som var intoleranta mot dem.
Latvian: Aģentūra atzīmēja, ka visos pētījumos pacientiem ar primāru hiperholesterinēmiju un jauktu dislipidēmiju, tostarp pacientiem, kuri lieto maksimālās ieteicamās statīnu devas vai kuriem ir statīnu nepanesība, tika pierādīts, ka Praluent nozīmīgi samazina ZBL holesterīna līmeņus, kas ir zināms riska faktors sirds un asinsvadu slimībai (kas skar sirdi un asinsvadus).
Swedish: Medianuppföljningstid var var 33 månader.
Latvian: Novērošanas ilguma mediāna bija 33 mēneši.
Swedish: Datum för första godkännande: 23 september 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 23. septembris
Swedish: • Du kommer att höra ett klick.
Latvian: • Jūs dzirdēsit klikšķi.
Swedish: Totalt 99,5 % av patienterna följdes upp gällande överlevnad fram till studiens slut.
Latvian: Kopumā tika novēroti 99,5% pacientu līdz pētījuma beigām.
Swedish: Vid långtidsbehandling kvarstod effekten under studietiden (upp till 2 år).
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas gadījumā efektivitāte saglabājās visā pētījuma laikā (līdz 2 gadiem).
Swedish: Andra läkemedel och Praluent
Latvian: Citas zāles un Praluent
Swedish: • Du ser kanske en luftbubbla.
Latvian: • Jūs varat redzēt gaisa burbuļus.
Swedish:  Förbered injektionsstället.
Latvian:  Sagatavojiet injekcijas vietu.
Swedish:  Håll Praluentpennan så här.
Latvian: Turiet Praluent pildspalvveida šļirci šādi.
Swedish: b Analys vid behandling - analysen begränsad till tidsperioden då patienterna fick behandling.
Latvian: b Analīze par ārstēšanas laiku - analīze tikai par laiku, kad pacients reāli saņēmis ārstēšanu.
Swedish: (Se bild).
Latvian: (Skatīt attēlu.)
Swedish: De observerade fallen av klåda var generellt milda och övergående.
Latvian: Novērotie niezes gadījumi parasti bija viegli un pārejoši.
Swedish: Inga signifikanta skillnader i säkerhet och effekt med stigande ålder observerades.
Latvian: Nebija vērojamas būtiskas drošuma un efektivitātes atšķirības, pieaugot vecumam.
Swedish: Om lösningen ändrat färg eller innehåller synliga partiklar ska den ej användas.
Latvian: Ja šķīdums ir mainījis krāsu vai satur redzamas daļiņas, to nedrīkst lietot.
Swedish: Alla studier uppfyllde det primära effektmåttet.
Latvian: Visos pētījumos tika sasniegts primārais mērķa kritērijs.
Swedish: Den primära dödsorsaken i huvuddelen av dessa fall var kardiovaskulära händelser.
Latvian: Primārais nāves cēlonis lielākajai daļai šādu pacientu bija KV notikumi.
Swedish: Injektionen har nu påbörjats.
Latvian: Injekcija ir sākusies.
Swedish: • Tryck och håll pennan stadigt mot kroppen tills det gula säkerhetsskyddet inte längre syns.
Latvian: • Piespiediet un stingri turiet pildspalvveida šļirci pret ķermeni, līdz dzeltenais drošības apvalks vairs nav redzams.
Swedish: Specifika metabolismstudier har ej genomförts då alirokumab är ett protein.
Latvian: Specifiski metabolisma pētījumi nav veikti, jo alirokumabs ir proteīns.
Swedish: Biverkningar redovisas per organsystem.
Latvian: Blakusparādības ir minētas pēc orgānu sistēmām.
Swedish: • Kontrollera att sprutan inte är öppen eller skadad.
Latvian: • Pārbaudiet, vai šļirce nav atvērta vai bojāta.
Swedish: Det ges:
Latvian: To lieto:
Swedish: 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Latvian: 65926 Frankfurt am Main
Swedish: ALTERNATIVE-studien
Latvian: Pētījums ALTERNATIVE
Swedish: • Läkemedlet injiceras under huden och kan ges av dig själv eller någon annan (vårdgivare).
Latvian: • Šīs zāles injicē zem ādas, un jūs tās varat injicēt sev patstāvīgi, vai arī tās jums var injicēt kāds cits cilvēks (aprūpētājs).
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Swedish: Alirokumab förväntas brytas ned till små peptider och individuella aminosyror.
Latvian: Paredzama alirokumaba sašķelšanās līdz nelieliem peptīdiem un atsevišķām aminoskābēm.
Swedish: Alirokumab N=9462 n (%)
Latvian: Alirokumabs N = 9462 n (%)
Swedish: o lår o mage (utom området 5 cm från naveln)
Latvian: o vēderā (izņemot 5 cm rajonā ap nabu);
Swedish: Allmänna allergiska reaktioner
Latvian: Vispārīgas alerģiskās reakcijas
Swedish: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Frankrike
Latvian: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Francija
Swedish: Hur Praluent ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Kā uzglabāt Praluent 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: F - 75008 Paris
Latvian: F - 75008 Parīze
Swedish: De flesta reaktioner vid injektionsstället var övergående och av mild intensitet.
Latvian: Lielākā daļa reakciju injekcijas vietā bija pārejošas un ar nelielu intensitāti.
Swedish: Även om inga säkerhetsproblem observerades hos patienter över 75 år är data begränsade för denna grupp.
Latvian: Lai gan nav novērotas drošuma problēmas pacientiem vecākiem par 75 gadiem, dati par šo vecuma grupu ir ierobežoti.
Swedish: FH I- och FH II-studierna
Latvian: Pētījumi FH I un FH II
Swedish: Sluta inte att använda Praluent utan att tala med läkare.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Praluent, nekonsultējoties ar ārstu.
Swedish: Tryck ned det gula säkerhetsskyddet mot huden i ungefär 90° vinkel.
Latvian: Spiediet dzelteno drošības apvalku pret ādu aptuveni 90 ° leņķī.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel som påverkar serumlipidnivåerna, ATC-kod: C10AX14
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi lipīdus modificējoši līdzekļi, ATĶ kods: C10AX14
Swedish: Immunogenicitetsdata är starkt beroende av känsligheten och specificiteten hos analysmetoden för ADA.
Latvian: Dati par imunogenitāti ir ļoti atkarīgi no APZ noteikšanas metodes jutības un selektivitātes.
Swedish: Etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom
Latvian: Diagnosticēta aterosklerotiska kardiovaskulāra slimība
Swedish: • Om det blöder, tryck en bomullstuss eller gasbinda på stället till dess blödningen slutar.
Latvian: • Ja redzamas asinis, piespiediet vates bumbiņu vai marli, līdz asiņošana beidzas.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten och torka med handduk.
Latvian: • Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un nosusiniet tās ar dvieli.
Swedish: HIGH FH-studien
Latvian: Pētījums HIGH FH
Swedish: FHI och FHII (N=732)
Latvian: FHI un FHII (N=732)
Swedish: I kontrollerade kliniska studier identifierades inga säkerhetsproblem med mer frekvent dosering än den rekommenderade regimen varannan vecka.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos nekonstatēja nekādas drošuma problēmas, kas būtu saistītas ar zāļu biežāku lietošanu salīdzinājumā ar ieteikto lietošanas shēmu reizi divās nedēļās.
Swedish: Det finns inga data på användning av Praluent hos gravida kvinnor.
Latvian: Nav datu par Praluent lietošanu grūtniecēm.
Swedish: Om du slutar använda Praluent kan dina kolesterolnivåer öka.
Latvian: Pārtraucot lietot Praluent, var paaugstināties holesterīna līmenis.
Swedish: Resultaten visas i tabell 3.
Latvian: Rezultāti ir parādīti 3. tabulā.
Swedish: • Dra nålen ut ur huden i samma vinkel som den sattes i.
Latvian: • Izņemiet adatu no ādas tādā pašā leņķī, kādā tā tika ievadīta.
Swedish: • Fönstret kommer att börja bli gult.
Latvian: • Lodziņa krāsa sāks mainīties uz dzeltenu.
Swedish: Andra läkemedels effekter på alirokumab
Latvian: Citu zāļu ietekme uz alirokumabu
Swedish: I det fall överdos skulle inträffa ska patienten behandlas symtomatiskt och understödjande behandling ges vid behov.
Latvian: Ja notikusi pārdozēšana, pacientam jāveic simptomātiska ārstēšana un - nepieciešamības gadījumā - arī atbalstoši pasākumi.
Swedish: Alirokumabs lipidsänkande effekt förelåg inom 15 dagar efter första dosen och nådde maximal effekt vid ca 4 veckor.
Latvian: Alirokumaba lipīdu līmeni pazeminošo ietekmi novēroja 15 dienu laikā pēc pirmās devas lietošanas, un maksimālais efekts tika sasniegts aptuveni pēc 4 nedēļām.
Swedish: Baserat på farmakokinetisk populationsanalys var ålder förknippat med små skillnader i alirokumabexponering vid jämvikt, utan inverkan på effekt eller säkerhet.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, vecums bija saistīts ar nelielām alirokumaba kopējās iedarbības atšķirībām līdzsvara koncentrācijā, neietekmējot efektivitāti vai drošumu.
Swedish: Tre av tio studier genomfördes uteslutande med patienter med HeFH.
Latvian: Trijos no desmit pētījumam piedalījās tikai un vienīgi pacienti ar heterozigotisku pārmantotu hiperholesterinēmiju (heFH).
Swedish: Praluent har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och att använda maskiner.
Latvian: Praluent neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: ODYSSEY OUTCOMES-studien
Latvian: Pētījums ODYSSEY OUTCOMES
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dina kolesterolnivåer och kan komma att anpassa dosen (uppåt eller nedåt) under behandlingens gång.
Latvian: Jūsu ārsts ārstēšanas laikā pārbaudīs Jums holesterīna līmeni un varēs pielāgot devu (palielināt vai samazināt).
Swedish: • Om fönstret inte blir fullständigt gult kan du ringa Sanofi för att få hjälp.
Latvian: • Ja lodziņa krāsa pilnībā nemainās uz dzeltenu, vērsieties pēc palīdzības pie sanofi-aventis.
Swedish: Säkerhetsprofilen i ODYSSEY OUTCOMES, var i överensstämmelse med säkerhetsprofilen beskriven i de kontrollerade fas 3-studierna.
Latvian: Pētījumā ODYSSEY OUTCOMES novērotais drošuma profils atbilst 3. fāzes kontrolēto pētījumu kopējam drošuma profilam.
Swedish: Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Swedish: Släpp knappen omedelbart
Latvian: Nekavējoties atlaidiet pogu
Swedish: Efter att läkemedlet tagits ut från kylskåpet måste det användas inom 30 dagar eller kasseras.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja šīs zāles jāizlieto 30 dienu laikā vai jāiznīcina.
Swedish: Kombinationsbehandling med statin
Latvian: Kombinētā terapija kopā ar statīniem
Swedish: Efter intravenös administrering var distributionsvolymen ungefär 0,04 till 0,05 l/kg vilket indikerar att alirokumab främst distribueras i cirkulationssystemet.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas izkliedes tilpums bija aptuveni 0,04 līdz 0,05 l/kg, kas liecina, ka alirokumabs galvenokārt izkliedējas asinsritē.
Swedish: Detta medförde inte en kliniskt relevant skillnad i LDL-kolesterolsänkning.
Latvian: Tas neizraisīja klīniski nozīmīgas atšķirības ZBL-H līmeņa pazemināšanā.
Swedish: Det finns inga data på biverkningar gällande fertilitet hos människor.
Latvian: Nav datu par nevēlamu ietekmi uz cilvēka fertilitāti.
Swedish: • "Ont" kolesterol rensas vanligen från blodet genom att binda till särskilda "receptorer" (docknings stationer) i levern.
Latvian: • "Sliktais" holesterīns parasti tiek izvadīts no asinīm, tam saistoties pie specifiskiem "receptoriem" (saistīšanās vietām) aknās.
Swedish: Behåll den här bruksanvisningen.
Latvian: Saglabājiet šo instrukciju!
Swedish: I den här prövningen studerades patienter som tidigare inte tolererat minst två statinläkemedel (varav åtminstone ett i lägsta godkända dosering).
Latvian: Šajā pētījumā vērtēja pacientus, kuri nepanesa vismaz divus statīnus (vismaz vienu - mazākajā apstiprinātajā devā).
Swedish: STEG A: Förberedelse innan injektion Innan du börjar kommer du att behöva:
Latvian: A SOLIS: sagatavošanās injekcijai Pirms sākat rīkoties, jums būs nepieciešami šādi piederumi:
Swedish: Jämfört med monoterapi av alirokumab är exponeringen ungefär 40 %, 15 %, och 35 % lägre när det används samtidigt med statiner, ezetimib respektive fenofibrat.
Latvian: Salīdzinot ar alirokumaba monoterapiju, alirokumaba kopējā iedarbība ir aptuveni par 40%, 15% un 35% mazāka, ja to attiecīgi lieto vienlaikus ar statīniem, ezetimibu vai fenofibrātu.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla styrkor och förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Latvian: Visas zāļu formas un iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.