FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Latuda 18,5 mg filmtabletta Latuda 37 mg filmtabletta Latuda 74 mg filmtabletta lurazidon
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Latuda 18,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Latuda 37 mg õhukese polümeerikattega tabletid Latuda 74 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Hungarian: Gyermekek és serdülők A lurazidon farmakokinetikáját beteg gyermekeknél, 49, 6-12 éves gyermeken és 56, 13-18 éves serdülőn vizsgálták.
Estonian: Lurasidooni farmakokineetikat 49-l lapsel vanuses 6-12 aastat ja 56-l noorukil vanuses 13-17 eluaastat.
Hungarian: • az emlő rendellenes megnövekedése, emlőfájdalom, tejcsorgás az emlőből,
Estonian: • ebanormaalne rinnanäärmete suurenemine; rinnavalu, piimaeritus rindadest;
Hungarian: • A 74 mg-os Latuda filmtabletta halványzöld, ovális, filmbevonatú tabletta „LD" mélynyomású jelzéssel.
Estonian: • Latuda 74 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helerohelised õhukese polümeerikattega ovaalsed tabletid, millel on pimetrükk "LD".
Hungarian: A lurazidon a P-gp efflux transzporter in vitro gátlója és az intestinalis P-gp-gátlás klinikai relevanciája nem zárható ki.
Estonian: In vitro on lurasidoon väljavoolu transporteri P-gp inhibiitor ja ei saa välistada kliiniliselt olulist soolestiku P-gp pärssimist.
Hungarian: • A 37 mg-os Latuda filmtabletta fehér-törtfehér, kerek, filmbevonatú tabletta „LB" mélynyomású jelzéssel.
Estonian: • Latuda 37 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või valkjad õhukese polümeerikattega ümarad tabletid, millel on pimetrükk "LB"
Hungarian: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A.
Estonian: Angelini Farmacéutica S.A.
Hungarian: A lurazidon és a diltiazem (lassú hatóanyag-leadású formula), egy közepesen erős CYP3A4-gátló, egyidejű adása a lurazidon és az ID-14283 expozíciójának sorrendben 2,2-szeres és 2,4-szeres növekedését eredményezte (lásd 4.2 pont).
Estonian: Lurasidooni koosmanustamisel diltiaseemiga (aeglaselt toimeainet vabastavas ravimvormis), mis on mõõdukas CYP3A4 inhibiitor, tõstis lurasidooni ja ID-14283 kontsentratsioone vastavalt 2,2 ja 2,4 orda (vt lõik 4.2).
Hungarian: Ennek előfordulása esetén meg kell szakítani a lurazidon szedését.
Estonian: Sel juhul tuleb ravi lurasidooniga katkestada.
Hungarian: A Latuda filmtabletta 14 ×1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 90 × 1 vagy 98 × 1 filmtablettát tartalmazó, alumínium/alumínium, adagonként perforált buborékcsomagolású kiszerelésekben kapható.
Estonian: Latuda õhukese polümeerikattega tablette turustatakse pakendites, milles on 14 x 1; 28 x 1; 30 x 1; 56 x 1; 60 x 1; 90 x 1 või 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üksikannusteks jaotatavates alumiinium- /alumiiniumblistrites.
Hungarian: Bármely más dózist kapó betegeknél a korábbi dózisuk a feltitrálás igénye nélkül újraindítható.
Estonian: Kõigi teiste annuste korral võib ravi jätkata eelnevalt kasutatud annuses ilma üles-tiitrimiseta.
Hungarian: A gyógyszermellékhatások (ADR) szervrendszer és preferált kifejezés szerint besorolva, az összesített adatok alapján alább kerülnek felsorolásra.
Estonian: Allpool on koondandmetel põhinevad kõrvaltoimed loetletud organsüsteemi klasside ja eelistatava termini järgi.
Hungarian: Egy vemhes patkányokon végzett dózistartomány-kereső vizsgálatban 150 mg/kg/nap lurazidon-hidroklorid a magzat fejlődésének visszamaradását okozta, teratogenitás jele nélkül.
Estonian: Annusevahemiku leidmise uuringus tiinete rottidega põhjustas 150 mg/kg päevas lurasidoonvesinikkloriidi loote kasvu aeglustumist ilma teratogeensuse nähtudeta.
Hungarian: A lurazidon ajánlott kezdő dózisa naponta egyszer 37 mg.
Estonian: Soovitatav algannus on 37 mg lurasidooni üks kord ööpäevas.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet):
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
Hungarian: (b) A lurazidon placebóval történő összevetésénél a p-értékek a többszörös összevetésekhez lettek módosítva.
Estonian: (b) Lurasidooni vs platseebo p-väärtusi kohandati mitmese võrdluse suhtes.
Hungarian: NE szedje a Latudát:
Estonian: Mida on vaja teada enne Latuda võtmist Ärge kasutage Latudat:
Hungarian: A 18,5 mg-os tabletta 18,6 mg lurazidonnal egyenértékű lurazidon-hidrokloridot tartalmaz.
Estonian: Üks 18,5 mg tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 18,6 mg lurasidoonile.
Hungarian: D1050229 jelű vizsgálat n = 124
Estonian: Uuring D1050229
Hungarian: Dyspepsia Fokozott nyálelválasztás Szájszárazság Gyomortáji fájdalom Kellemetlen érzés a gyomorban
Estonian: Seedetrakti häired iiveldus oksendamine düspepsia ülemäärane süljeeritus suukuivus valu ülakõhus ebamugavustunne maos kõhupuhitus kõhulahtisus**** düsfaagia**** gastriit****
Hungarian: Hogyan kell szedni a Latudát?
Estonian: Kuidas Latudat võtta
Hungarian: Lurazidon együttes adása az erős CYP3A4-induktor rifampicinnel a lurazidon expozíciójának 6-szoros csökkenését eredményezte.
Estonian: Lurasidooni samaaegne manustamine tugeva CYP3A4 indutseerija rifampitsiiniga langetas lurasidooni kontsentratsiooni 6-kordselt.
Hungarian: Ha antiaritmiás kezelést alkalmaznak, a dizopiramid, a prokainamid és a kinidin a QT-megnyúlásos hatás elméleti kockázatát hordozza, ha akut lurazidon-túladagolásban szenvedő betegnek adják.
Estonian: Antiarütmikumide manustamisel lurasidooni ägeda üleannusega patsientidele kaasneb disopüramiidi, prokaiinamiidi ja kinidiini kasutamisega teoreetiline oht QT-intervalli pikenemiseks.
Hungarian: Latuda 18,5 mg tabletta lurazidon
Estonian: Latuda 18,5 mg tabletid Lurasidoon
Hungarian: A lurazidon farmakokinetikájában nem volt klinikailag releváns különbség a nemek között a skizofréniás betegek populációs farmakokinetikai elemzése alapján.
Estonian: Skisofreeniaga patsientide populatsiooni farmakokineetilises analüüsis ei olnud lurasidooni farmakokineetikas kliiniliselt olulisi soolisi erinevusi.
Hungarian: • kimerültség (letargia), • szélgörcs (flatulencia),
Estonian: • jõuetus (letargia);
Hungarian: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.
Estonian: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Hungarian: A lurazidon biztonságossági profilja ebbe a rövid távú vizsgálatba beválasztott gyermekeknél általában összeegyeztethető volt a felnőttek esetében megfigyeltekkel, ha a kezelés a jóváhagyott javallaton belül történt, azonban a leggyakrabban jelentkező nemkívánatos reakciók gyakoriságában jelentkező különbségeket figyeltek meg a felnőttekhez képest.
Estonian: Lurasidooni ohutusprofiil selles lühiajalises uuringus osalevatel lastel on üldiselt kooskõlas sellega, mida on täheldatud vastava näidustusega täiskasvanutel, kuid lastel on kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed iiveldus (väga sage), kõhulahtisus (sage) ja vähenenud söögiisu (sage) võrreldes täiskasvanute kõrvaltoimetega (vastavalt sage, teadmata ja aeg-ajalt).
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő betegek eseténél a lurazidon dózisának módosítása nem szükséges.
Estonian: Kerge neerukahjustuse korral ei ole lurasidooni annuse kohandamine vajalik.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha olyan betegeknek írják fel a lurazidont, akiknek ismert kardiovaszkuláris betegsége van, vagy QT-megnyúlás szerepel a családi kórtörténetükben, hypokalaemiasak, illetve olyan más gyógyszert szednek, amely vélhetőleg a QT-intervallum megnyúlását idézi elő.
Estonian: Südame-veresoonkonna häired / QT-intervalli pikenemine Lurasidooni määramisel teadaoleva südame-veresoonkonna haigusega või perekonnas esineva QT-intervalli pikenemisega, hüpokaleemiaga ja samaaegselt teisi eeldatavalt QT-intervalli pikendavaid ravimeid kasutavatele patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Hungarian: Ortostaticus hypotonia Hőhullámok Emelkedett vérnyomás
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon hüpotensioon ortostaatiline hüpotensioon kuumahood vererõhu tõus
Hungarian: • gyors szívverés,
Estonian: • südametegevuse kiirenemine;
Hungarian: A hosszútávú, ismételt dózisú vizsgálatokban a nőstény patkányban kialakult magas prolaktinszint a csontokra, mellékvesére és reproduktív szövetekre gyakorolt hatással társult.
Estonian: Emaste rottide pikaajalistes korduvtoksilisuse uuringutes seostati seerumi kõrgeid prolaktiinitasemeid toimetega luudele, neerupealistele ja reproduktiivsetele kudedele.
Hungarian: Lurazidon erős CYP3A4-induktorokkal (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, rifampicin, közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) ellenjavallt) (lásd 4.3 pont).
Estonian: Lurasidoon on vastunäidustatud koos tugevate CYP3A4 indutseerijatega (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, rifampitsiin, naistepuna (Hypericum perforatum)) (vt lõik 4.3).
Hungarian: Lurazidon együttes alkalmazása az erős CYP3A4-gátló ketakonazollal a lurazidon- és ID-14283 aktív metabolitja expozíciójának sorrendben 9-szeres illetve 6-szoros növekedését eredményezte.
Estonian: Lurasidooni samaaegsel manustamisel tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooliga suurenes lurasidooni ja tema aktiivse metaboliidi ID-14283 kontsentratsioon vastavalt 9- ja 6-kordselt.
Hungarian: • a vérnyomás leesése felálláskor, ami ájulást okozhat,
Estonian: • vererõhu langus püsti tõustes, mis võib põhjustada minestamist;
Hungarian: 37 mg lurazidon bevétele után az átlagos, becsült, látszólagos, eloszlási térfogat 6000 l volt.
Estonian: Pärast 37 mg lurasidooni manustamist oli keskmine ligikaudne jaotusruumala 6000 l. Lurasidoon seondub ulatuslikult (~99%) seerumi valkudega.
Hungarian: A lurazidon és az ismerten szűk terápiás indexű CYP3A4-szubsztrátok (pl. asztemizol, terfenadin, cizaprid, pimozid, kinidin, bepridil vagy ergot alkaloidok [ergotamin, dihidroergotamin]) együttes alkalmazása során monitorozás ajánlott.
Estonian: Lurasidooni samaaegsel manustamisel CYP3A4 substraatidega, millel on teadaolevalt kitsas terapeutiline indeks (nt astemisool, terfenadiin, tsisapriid, pimosiid, kinidiin, bepridiil või tungaltera alkaloidid [ergotamiin, dihüdroergotamiin]) on soovitatav patsienti jälgida.
Hungarian: A következő gyógyszerek lecsökkenthetik a lurazidon szintjét a vérében: • amprenavir, efavirenz, etravirin (HIV fertőzés kezelésére),
Estonian: • amprenaviir, efavirens, etraviriin (HIV-nakkuse raviks);
Hungarian: Korlátozott adat áll rendelkezésre nagyobb lurazidon dózisokkal kezelt idős betegekről.
Estonian: Andmed lurasidooni suuremate annuste kasutamise kohta eakatel patsientidel on piiratud.
Hungarian: Latuda 74 mg tabletta lurazidon
Estonian: Latuda 74 mg tabletid Lurasidoon
Hungarian: 14 × 1 filmtabletta 28 × 1 filmtabletta 30 × 1 filmtabletta 56 × 1 filmtabletta 60 × 1 filmtabletta 90 × 1 filmtabletta 98 × 1 filmtabletta
Estonian: 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: A 74 mg-os tabletta 74,5 mg lurazidonnal egyenértékű lurazidon-hidrokloridot tartalmaz.
Estonian: Üks 74 mg tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 74,5 mg lurasidoonile.
Hungarian: In vitro a lurazidon direkt gátlást nem vagy enyhe gátlást (direkt vagy időfüggő) (IC50>5,9 μM) mutatott a citokróm P450 (CYP) 1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, és CYP3A4 izoenzimjei iránt.
Estonian: (IC50>5,9 μM) tsütokroom P450 (CYP) 1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6,
Hungarian: • homályos látás,
Estonian: • nägemise ähmastumine;
Hungarian: A lurazidon ismételt dózistoxicitási vizsgálatának fő megfigyelései a centrálisan mediált endokrin változások voltak, melyeket a szérum prolaktinszint emelkedése eredményezett patkányban, kutyában és majomban.
Estonian: Lurasidooni korduvtoksilisuse uuringutes rottide, koerte ja ahvidega olid olulised leiud seerumi prolaktiinitaseme tõusust tulenevad tsentraalselt vahendatud endokriinsed muutused.
Hungarian: • csökkent a májműködése,
Estonian: • halvenenud neerufunktsioon;
Hungarian: gyermekdepresszió módosított osztályozóskálájának (CDRS-R) összpontszáma és a klinikai összbenyomás-bipoláris verzió, a betegség súlyossága (CGI-BP-S) szerinti depressziós pontszám
Estonian: Revideeritud laste depressiooni hinnanguskaala (muudetud), (CDRS-R) koguskoor ja haiguse raskusastme kliinilise üldmulje - bipolaarne häire (CGI-BP-S) depressiooni skoor (depressioon) - muutus algtasement 6. nädalani - MMRM uuringu D1050326 jaoks: Ravikavatsuse analüüsi komplekt
Hungarian: EU/1/14/913/016 28 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/017 30 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/018 56 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/019 60 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/020 90 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/021 98 × 1 filmtabletta
Estonian: EU/1/14/913/015 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/016 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/017 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/018 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/019 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/020 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/021 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: EU/1/14/913/002 28 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/003 30 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/004 56 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/005 60 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/006 90 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/007 98 × 1 filmtabletta
Estonian: EU/1/14/913/001 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/002 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/003 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/004 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/005 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/006 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/007 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.
Estonian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Hungarian: A 37 mg-os tabletta 37,2 mg lurazidonnal egyenértékű lurazidon-hidrokloridot tartalmaz.
Estonian: Üks 37 mg tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 37,2 mg lurasidoonile.
Hungarian: D1050231 jelű vizsgálat n = 114
Estonian: Uuring D1050231
Hungarian: Fehér-törtfehér, 8 mm-es kerek filmtabletta, „LB" mélynyomású jelzéssel.
Estonian: Valged või valkjad 8 mm läbimõõduga ümarad õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pimetrükk ‘LB'.
Hungarian: • Önnek van-e vese- vagy májbetegsége.
Estonian: • teie võimalikest maksa- või neeruhäiretest.
Hungarian: • hőhullám,
Estonian: • kuumahood;
Hungarian: EU/1/14/913/009 28 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/010 30 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/011 56 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/012 60 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/013 90 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/014 98 × 1 filmtabletta
Estonian: EU/1/14/913/008 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/009 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/010 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/011 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/012 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/013 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/014 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: Rassz A lurazidon farmakokinetikájában nem volt klinikailag releváns különbség a skizofréniás betegek populációs farmakokinetikai elemzése alapján.
Estonian: Skisofreeniaga patsientide populatsiooni farmakokineetilises analüüsis ei olnud lurasidooni farmakokineetikas kliiniliselt olulisi rassist tulenevaid erinevusi.
Hungarian: • vizeléskor jelentkező fájdalom,
Estonian: • valu urineerimisel;
Hungarian: Fehér-törtfehér, 6 mm-es kerek filmtabletta, „LA" mélynyomású jelzéssel.
Estonian: Valged või valkjad 6 mm läbimõõduga ümarad õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pimetrükk ‘LA'.
Hungarian: hétig - A D1050229, D1050231 és D1050233 jelű vizsgálatok MMRM-je: beválasztás szerinti (intent-to-treat) elemzés alapján
Estonian: Skisofreenia uuringud: skisofreenia positiivsete ja negatiivsete sündroomide skaala (PANSS) üldskoori muutus 6. nädalal ravieelse tasemega võrreldes (MMRM analüüs) uuringutes D1050229, D1050231 ja D1050233: ravikavatsuslik analüüsikogum
Hungarian: tremort, aluszékonyságot, légzési distresszt, illetve táplálási zavarokat.
Estonian: Vastsündinutel on esinenud agitatsiooni, hüpertooniat, hüpotooniat, treemorit, somnolentsust, respiratoorset distressi või söömishäiret.
Hungarian: Latuda 37 mg tabletta lurazidon
Estonian: Latuda 37 mg tabletid Lurasidoon
Hungarian: • nafcillin (fertőzések kezelésére),
Estonian: • erütromütsiin (nakkushaiguste raviks);
Hungarian: A szűk terápiás indexű CYP304 szubsztrát gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan lásd a 4.5 pontot.
Estonian: CYP3A4 substraadiks olevate kitsa terapeutilise vahemikuga ravimite kasutamisel vt. lõik 4.5.
Hungarian: Latuda lurazidon
Estonian: Latuda lurasidoon
Hungarian: A Latuda-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Latuda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Latuda lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Latuda võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Latuda biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Latuda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Latuda-t hat fő vizsgálatban tanulmányozták.
Estonian: Latudat uuriti kuues põhiuuringus.
Hungarian: 2014. március 21-én az Európai Bizottság a Latuda-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Latuda müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. märtsil 2014.
Hungarian: A Latuda tabletta (18,5, 37 és 74 mg) formájában, és csak receptre kapható.
Estonian: Latudat turustatakse tablettidena (18,5, 37 ja 74 mg) ja see on retseptiravim.
Hungarian: A második vizsgálatban nem igazolódott, hogy a Latuda olyan hatékony lenne, mint a risperidon, bár a rendelkezésre álló adatok alátámasztották a hosszú távú előnyöket.
Estonian: Teine uuring ei tõendanud, et Latuda oleks sama efektiivne kui risperidoon, kuigi olemasolevad andmed toetavad pikaajalist kasulikkust.
Hungarian: A Latuda-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Latuda kohta
Hungarian: A beteg terápiás válasza és a kezelőorvos megítélése függvényében az adag maximum napi egyszer 148 mg-ig emelhető.
Estonian: Olenevalt patsiendi ravivastusest ja raviarsti hinnangust tohib annust suurendada kuni maksimaalse annuseni 148 mg üks kord ööpäevas.
Hungarian: Az agy idegsejtjeinek felszínén található számos különböző neurotranszmitter receptorhoz kapcsolódik és befolyásolja azokat.
Estonian: See kinnitub ajus närvirakkude pinnal mitmele eri neurotransmitterite retseptoritele ja mõjutab neid.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszik lehetővé.
Estonian: Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkude vahelisi signaale.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Latuda alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Latuda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: A skizofrénia kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, amely egy mentális betegség, amely számos tünettel jár, például összefüggéstelen gondolkodással és beszéddel, hallucinációkkal (nem létező dolgok hallása és látása), gyanakvással és delúziókkal (téveszmék).
Estonian: Skisofreenia on vaimuhaigus, millel on mitmeid sümptomeid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja luulud.
Hungarian: Miért engedélyezték a Latuda forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Latuda heaks kiideti?
Hungarian: A vállalat elvégezte az eredmények további elemzését, amely alátámasztotta a Latuda kezelés rövid távú előnyeit.
Estonian: Ettevõte jätkas tulemuste analüüsi ja see analüüs toetas Latuda ravi lühiajalist kasulikkust.
Hungarian: Bár megfelelően igazolták a Latuda rövid távú és hosszú távú hatékonyságát is, a CHMP megállapította, hogy a rövid távú vizsgálatokban a hatékonyságát mérsékeltnek találták.
Estonian: Kuigi Latuda lühi- ja pikaajaline efektiivsus on piisavalt tõestatud, märkis inimravimite komitee, et lühiajalistes uuringutes oli efektiivsus keskmine.
Hungarian: A biztonságosságot illetően úgy vélték, hogy a Latuda mellékhatásai hasonlóak az azonos típusú egyéb gyógyszerekéhez, azonban úgy tűnt, hogy kevesebb hatással bír a szervezet anyagcseréjére (például a vércukor- és vérzsírszintre, valamint a testtömegre kifejtett hatások), és kisebb lehet a hatása a szívre, mint más forgalomban lévő kezelések esetén.
Estonian: Ohutusega seoses peeti Latuda kõrvalnähte teiste sama tüüpi ravimitega sarnasteks, kuid Latuda näib mõjuvat vähem ainevahetusele (nt vere glükoosi- ja rasvasisaldusele ning kehakaalule) ja võib vähem mõjutada südametegevust kui mõni muu olemasolev ravim.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Latuda alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Latuda kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: A Latuda olyan gyógyszer, amely hatóanyagként lurazidont tartalmaz.
Estonian: Latuda on ravim, mis sisaldab toimeainena lurasidooni.
Hungarian: Ugyanakkor ezt a hatást nem igazolták konzekvensen minden egyes dózis esetében, és következetes dózis-válasz kapcsolatot nem lehetett megfigyelni.
Estonian: Samas ei olnud see tulemus kõigi annuste korral järjepidev ning uuringus ei täheldatud järjepidevat annuse ja toime seost.
Hungarian: Ez a dokumentum a Latuda-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Latuda Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Amennyiben a Latuda alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate Latuda kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a betegek tüneteinek változása volt, amelyet a skizofréniában használt standard skála, az úgynevezett „pozitív és negatív szindróma skála" (positive and negative syndrome scale, PANSS) segítségével mértek.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi sümptomites toimunud muutus, mõõdetuna skisofreenia standardse positiivsete ja negatiivsete sündroomide skaala (PANSS) alusel.
Hungarian: Ezekben a hosszú távú vizsgálatokban a Latuda hatékonyságát azon betegek aránya alapján mérték, akiknél relapszus jelentkezett, és a skizofrénia tünetei visszatértek a kezelés alatt.
Estonian: Nendes pikaajalistes uuringutes mõõdeti Latuda efektiivsust nende patsientide protsendi järgi, kellel esines relaps ja kelle skisofreeniasümptomid taastusid ravi ajal.
Hungarian: A Latudo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az akatízia (folyamatosan fennálló mozgási késztetés) és a szomnolencia (aluszékonyság).
Estonian: Latuda kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on akatiisia (motoorne rahutus) ja unisus.
Hungarian: Mivel a dopamin, az 5-hidroxi-triptamin és a noradrenalin szerepet játszik a skizofréniában, a receptoraik blokkolása révén a lurazidon hozzájárul az agyi aktivitás normalizálódásához, csökkentve a tüneteket.
Estonian: Et dopamiin, 5hüdroksütrüptamiin ja noradrenaliin on seotud skisofreeniaga, aitab lurasidoon nende retseptoreid blokeerides ajutalitlust normaliseerida ja sümptomeid leevendada.
Hungarian: A terv alapján a Latuda-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati Latuda omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.