FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE SE IMPLEMENTARÁN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES I MEDLEMSSTATERNE
Spanish: Los Estados Miembros asegurarán que el TAC proveerá a todos los especialistas que puedan prescribir o usar Tamiflu con una carta de Comunicación al Profesional Sanitario Directo, cuyo texto se adjunta al informe de evaluación del CHMP.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre at indehaveren af markedsføringstilladelsen leverer et Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)-brev til alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Tamiflu.
Spanish: Los Estados Miembros asegurarán que son implementadas todas las condiciones o restricciones relativas a la seguridad y al uso eficaz del medicamento descrito más abajo.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelserne eller begrænsingerne vedrørende sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrives nedenfor, implementeres.
Spanish: Los Estados Miembros acordarán con el TAC el plan de comunicación de dicha carta.
Danish: Medlemsstaterne skal aftale en kommunikationsplan for DHPC-brevet med indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Spanish: Esto se hace generalmente caso por caso.
Danish: Dette afgøres sædvanligvis i hvert enkelt tilfælde.
Spanish: Tamiflu ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 20 de junio de 2002.
Danish: Tamiflu fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. juni 2002.
Spanish: Para los adultos con un sistema inmunitario debilitado (las defensas naturales del organismo), se administra durante 10 días.
Danish: For voksne med et svækket immunsystem (kroppens naturlige forsvar) gives det i 10 dage.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Tamiflu en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Danish: Yderligere information om Tamiflu findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Tamiflu se controlan permanentemente.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Tamiflu løbende overvåget.
Spanish: La reducción media de la duración de la enfermedad en niños de entre 1 y 6 años fue de 1,5 días.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion af sygdommens varighed hos børn i alderen 1-6 år var på 1,5 dage.
Spanish: Los estudios midieron el número de casos de gripe demostrada por pruebas de laboratorio.
Danish: I studierne blev det målt, hvor mange tilfælde af influenza, der blev påvist ved laboratorieforsøg.
Spanish: También puede reducir la incidencia de la gripe en pacientes que habían estado en contacto con la enfermedad o durante una pandemia.
Danish: Det kan også reducere forekomsten af influenzatilfælde hos patienter, der har været i berøring med sygdommen, eller under en pandemi.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo oseltamivir.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof oseltamivir.
Spanish: La eficacia se midió registrando los síntomas (sensación febril, dolor muscular, dolor de cabeza, dolor de garganta, tos, incomodidad general y moqueo nasal).
Danish: Virkningen blev målt ved at registrere symptomer (feber, muskelsmerter, hovedpine, ondt i halsen, hoste, generelt ubehag og løbende næse).
Spanish: Tamiflu se presenta en forma de cápsulas (30 mg, 45 mg y 75 mg) y en forma de polvo que se reconstituye como líquido para beber (6 mg/ml y 12 mg/ml).
Danish: Tamiflu fås som kapsler (30 mg, 45 mg og 75 mg) og som et pulver, der blandes til en væske, der drikkes (6 mg/ml og 12 mg/ml).
Spanish: Tamiflu no puede sustituir a la vacuna de la gripe y su empleo debe basarse en recomendaciones oficiales.
Danish: Tamiflu er ikke en erstatning for influenzavaccination, og dets anvendelse bør baseres på officielle anbefalinger.
Spanish: En los adultos, la duración de la enfermedad se redujo de una media de 5,2 días en los pacientes que recibieron placebo a 4,2 días en el caso de los pacientes que tomaron Tamiflu.
Danish: Hos voksne blev sygdommens varighed reduceret fra et gennemsnit på 5,2 dage for patienter, der tog placebo, til 4,2 dage for patienter, der tog Tamiflu.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Tamiflu se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Tamiflu vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tamiflu?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tamiflu?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Tamiflu son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Tamiflu opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: En general, la gravedad de los efectos adversos es suave o moderada.
Danish: Bivirkningerne er generelt lette til moderate.
Spanish: La dosis habitual para adultos y niños que pesen más de 40 kg es de 75 mg administrada una vez al día durante al menos 10 días después del contacto con una persona infectada.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg én gang dagligt i mindst 10 dage efter kontakt med en inficeret person.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Tamiflu, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Tamiflu, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Un estudio también estudió la utilización de Tamiflu en un entorno familiar (277 familias) tanto para el tratamiento de la persona con gripe, como para el tratamiento o la prevención de la gripe en las personas en contacto con el enfermo.
Danish: I et studie kiggede man også på Tamiflu i en familiesituation (277 familier), hvor det blev brugt både til behandling af influenza og til behandling eller forebyggelse af influenza hos personer i berøring med den pågældende.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Tamiflu en la UE?
Danish: Hvorfor blev Tamiflu godkendt i EU?
Spanish: Tamiflu también puede usarse como tratamiento de prevención en casos excepcionales, por ejemplo cuando la vacuna contra la gripe estacional no proporciona protección suficiente y cuando haya una pandemia (una epidemia global de gripe).
Danish: Tamiflu kan undtagelsesvis anvendes som en forebyggende behandling, f.eks. når vaccinen mod sæsoninfluenza ikke er tilstrækkelig og ved et pandemiudbrud (en global influenzaepidemi).
Spanish: Tamiflu redujo la incidencia de la gripe en las personas que habían estado en contacto con la enfermedad cuando uno de sus familiares contrajo la gripe (962 casos) o durante una epidemia (1562 personas de edades comprendidas entre los 16 y los 65 años, y 548 ancianos en residencias de ancianos).
Danish: Tamiflu reducerede forekomsten af influenza hos personer, der havde været i berøring med sygdommen, da et af deres familiemedlemmer fik influenza (962 tilfælde), eller under en epidemi (1 562 personer mellem 16 og 65 år og 548 ældre på plejehjem).
Spanish: El principio activo de Tamiflu, el oseltamivir, actúa específicamente sobre el virus de la gripe bloqueando algunas enzimas en la superficie del virus llamadas neuraminidasas.
Danish: Det aktive stof i Tamiflu, oseltamivir, virker på influenzavirusset ved at blokere visse enzymer på dets overflade kaldet neuraminidaser.
Spanish: Oseltamivir actúa sobre las neuraminidasas de los virus A (el más corriente) y B de la gripe.
Danish: Oseltamivir virker på neuraminidaserne både ved influenza A-virus (den mest almindelige type) og influenza B-virus.
Spanish: En familias con un paciente que tenía la gripe, el 7 % de los miembros de la familia desarrolló la gripe al recibir Tamiflu, en comparación con el 20 % de quienes no reciben tratamiento preventivo.
Danish: I familier med én patient, der havde influenza, udviklede 7 % af familiemedlemmerne i husstanden influenza, når de fik Tamiflu, sammenholdt med 20 % af dem, der ikke modtog nogen forebyggende behandling.
Spanish: La dosis habitual para adultos y niños que pesan más de 40 kg es de 75 mg administrada dos veces al día durante 5 días.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg to gange dagligt i 5 dage.
Spanish: Tamiflu es un medicamento antivírico que se utiliza para tratar o evitar la gripe.
Danish: Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling eller forebyggelse af influenza.
Spanish: Tamiflu redujo la duración de la enfermedad en comparación con un placebo (un tratamiento ficticio) en varios estudios (en los que participaron 2 413 pacientes mayores de 13 años, 741 pacientes mayores de 65 años o más y 1 033 niños con edades comprendidas entre los 1 y los 12 años).
Danish: Tamiflu reducerede varigheden af sygdommen sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i flere studier (der omfattede 2 413 patienter på 13 år eller derover, 741 ældre patienter på 65 år eller derover og 1 033 børn mellem 1 og 12 år).
Spanish: • en el tratamiento de la gripe, se puede usar en pacientes adultos y niños (incluidos neonatos a término) que presentan síntomas gripales cuando se tenga conocimiento de que el virus de la gripe circula en la comunidad;
Danish: • Til behandling af influenza kan det anvendes hos voksne og børn (inklusive fuldbårne nyfødte) med symptomer på influenza, når der er influenzavirus i omløb i befolkningen.
Spanish: Otra información sobre Tamiflu:
Danish: Andre oplysninger om Tamiflu
Spanish: Cuando se usa Tamiflu durante una epidemia de gripe, esta dosis puede administrarse durante un período de hasta seis semanas.
Danish: Når Tamiflu anvendes under en influenzaepidemi, gives det i op til seks uger.
Spanish: En el estudio realizado durante una epidemia, el 1 % de las personas que tomaron Tamiflu desarrollaron la gripe después de entrar en contacto con personas enfermas, en comparación con el 5 % de las que tomaron placebo.
Danish: I det studie, der blev gennemført under en epidemi, udviklede 1 % af de personer, der tog Tamiflu, influenza, sammenlignet med 5 % af dem, der tog placebo.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Tamiflu se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Tamiflu fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Qué es Tamiflu y para qué se utiliza
Danish: Hvad er Tamiflu, og hvad anvendes det til?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Tamiflu?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tamiflu?
Spanish: En niños, los efectos adversos más frecuentes (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son vómitos, tos y congestión nasal (nariz bloqueada).
Danish: Hos børn er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) opkastning, hoste og tilstoppet næse.
Spanish: Cuando se utiliza para el tratamiento de la gripe, Tamiflu reduce la duración de la enfermedad en adultos y niños.
Danish: Når Tamiflu anvendes til behandling for influenza, reducerer det sygdomsvarigheden hos voksne og børn.
Spanish: Durante una pandemia de gripe, Tamiflu también puede usarse para tratar o prevenir la gripe en lactantes menores de un año de vida.
Danish: Under en influenzapandemi kan Tamiflu også anvendes til behandling eller forebyggelse hos spædbørn og småbørn under ét år.
Spanish: Información general sobre Tamiflu y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Tamiflu, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: ¿Cómo se usa Tamiflu?
Danish: Hvordan anvendes Tamiflu?
Spanish: En el tratamiento de la gripe, la administración de Tamiflu se debe iniciar en los dos primeros días desde la aparición de los síntomas gripales.
Danish: Behandlingen af influenza med Tamiflu skal påbegyndes senest to dage efter, at symptomerne er indtruffet.
Spanish: Para la prevención de la gripe, la administración de Tamiflu se debe iniciar en los dos primeros días desde el momento del contacto con una persona afectada.
Danish: Den forebyggende behandling af influenza med Tamiflu skal påbegyndes senest to dage efter kontakt med en influenzaramt person.
Spanish: • en la prevención de la gripe, se puede usar en pacientes adultos y niños mayores de 1 año que hayan estado en contacto con personas afectadas.
Danish: • Til forebyggelse af influenza kan det anvendes hos voksne og hos børn over ét år, der har været i berøring med en influenzaramt person, og når der er influenzavirus i omløb i befolkningen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Tamiflu (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) en adultos y adolescentes son dolor de cabeza y náuseas (ganas de vomitar).
Danish: Hos voksne og unge er de hyppigste bivirkninger ved Tamiflu (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) hovedpine og kvalme.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Tamiflu se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tamiflu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tamiflu en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Tamiflu?
Spanish: ¿Cómo actúa Tamiflu?
Danish: Hvordan virker Tamiflu?
Spanish: En caso contrario puede prepararlo usted mismo fácilmente.
Danish: Hvis ikke, kan du let tilberede den selv.
Spanish: ● si usted o su hijo están enfermos varias veces, o
Danish: • hvis du eller dit barn gentagne gange bliver syg
Spanish: Necesitará:
Danish: Du skal bruge:
Spanish: Esto es normalmente adecuado para niños mayores de 1 año.
Danish: Dette er oftest passende for børn over 1 år.
Spanish: Pacientes que no puedan tragar las cápsulas:
Danish: Patienter, som ikke kan sluge kapsler:
Spanish: Agitar bien el frasco durante 15 segundos.
Danish: Ryst flasken godt i 15 sekunder.
Spanish: * Esta tabla no recoge todos los pesos posibles para esta población.
Danish: *Denne tabel indeholder ikke alle vægtmuligheder hos denne population.
Spanish: Siempre agitar bien antes de usar.
Danish: Ryst altid grundigt inden anvendelse.
Spanish: ● si padece alguna enfermedad grave que requiera hospitalización inmediata.
Danish: • hvis du har en alvorlig sygdom, som kan kræve omgående hospitalsindlæggelse
Spanish: Estos pueden ser signos de efectos adversos raros pero graves.
Danish: Dette kan være tegn på sjældne, men alvorlige bivirkninger.
Spanish: 30 mg dos veces al día * Esta tabla no recoge todos los pesos posibles para esta población.
Danish: 30 mg to gange daglig * Denne tabel indeholder ikke alle vægtmuligheder hos denne population.
Spanish: No necesitará prepararlo de nuevo hasta que no empiece un nuevo frasco.
Danish: Du har ikke brug for at tilberede den igen, undtagen du skal bruge en ny flaske.
Spanish: Es importante completar el tratamiento entero de 5 días, incluso si empieza a sentirse mejor rápidamente.
Danish: Det er vigtigt at færdiggøre alle 5 dage af kuren, selvom du begynder hurtigt at føle dig raskere.
Spanish: ● Trastornos neuropsiquiátricos, según se describen abajo.
Danish: • Neuropsykiatriske lidelser, som beskrevet nedenfor.
Spanish: La exposición al metabolito también es más variable en los niños más pequeños.
Danish: Eksponeringen for metabolitten er også mere variabel hos de yngste spædbørn.
Spanish: Sólo necesita hacerlo una vez, cuando empiece el tratamiento.
Danish: Du behøver kun at gøre dette én gang, når du påbegynder behandlingen.
Spanish: Entre ellos, 851 niños recibieron tratamiento con oseltamivir suspensión.
Danish: Af disse blev 851 børn behandlet med oseltamivir suspension.
Spanish: Preparación en casa
Danish: Fremstilling hjemme
Spanish: La exposición fetal en ratas y conejos fue aproximadamente el 15 al 20 % de la de la madre.
Danish: Føtal eksponering hos rotter og kaniner var ca. 15 til 20 % af eksponeringen hos moderen.
Spanish: La mezcla se debe tomar inmediatamente tras su preparación.
Danish: Blandingen skal sluges straks efter fremstilling.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 Noviembre 2011 Fecha de la última renovación: 22 Mayo 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2012
Spanish: ● si los síntomas de la gripe empeoran o la fiebre continúa Informe a su médico lo antes posible.
Danish: • hvis influenzasymptomerne forværres eller feberen fortsætter så kontakt lægen så hurtigt som muligt
Spanish: El uso de antivirales para el tratamiento y prevención de la gripe debe determinarse basándose en las recomendaciones oficiales.
Danish: Anvendelsen af antivirale lægemidler til behandling og forebyggelse af influenza skal besluttes på grundlag af officielle rekommendationer.
Spanish: Asegúrese que se ha tragado el medicamento.
Danish: Vær sikker på, at medicinen synkes.
Spanish: Se desconoce la contribución de Tamiflu a estos acontecimientos.
Danish: Tamiflus bidrag til disse hændelser er ukendt.
Spanish: ● Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Spanish: ● si usted nota cambios en su comportamiento o estado de ánimo (acontecimientos neuropsiquiátricos), especialmente si se dieran en niños y adolescentes.
Danish: • hvis du lægger mærke til ændringer i adfærd eller humør (neuropsykiatriske hændelser), især hos børn og unge.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 junio 2002 Fecha de la última renovación: 22 mayo 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juni 2002 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2012
Spanish: La tasa de aclaramiento del metabolito activo, corregido por peso corporal, disminuye en edades menores de un año.
Danish: Clearancehastigheden af den aktive metabolit, korrigeret for legemsvægt, nedsættes ved alder under 1 år.
Spanish: Las inscripciones son de color azul.
Danish: Påtrykningerne er blå.
Spanish: ● si es alérgico a otros medicamentos
Danish: • hvis du er allergisk over for anden medicin
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Los acontecimientos adversos notificados fueron consistentes con el perfil de seguridad establecido en niños mayores.
Danish: De rapporterede bivirkninger var konsistente med den etablerede sikkerhedsprofil hos ældre børn.
Spanish: Se detectó una irritación reversible de los ojos en conejos.
Danish: Der blev set reversibel øjenirritation hos kaniner.
Spanish: Paso 3: Elegir la cantidad correcta para el peso del niño
Danish: Trin 3: Vælg den korrekte mængde ud fra barnets vægt
Spanish: En situaciones especiales, como puede ser en casos de gripe muy extendida o pacientes con el sistema inmune debilitado, el tratamiento continuará hasta 6 o 12 semanas.
Danish: I særlige tilfælde, såsom ved udbredt influenza eller hos patienter med nedsat immunforsvar, vil behandlingen fortsætte i op til 6 eller 12 uger.
Spanish: Mire la columna de la derecha para comprobar el número de cápsulas que tendrá que dar al paciente para una dosis única.
Danish: Se i den højre kolonne for at finde det antal kapsler, som du skal bruge for at give patienten en enkelt dosis.
Spanish: Prepárela cuidadosamente para no coger burbujas de aire.
Danish: Træk den forsigtigt, så der ikke kommer luftbobler.
Spanish: Envase blíster tríplex (PVC/PE/PVDC, sellado con una lámina de aluminio).
Danish: Triplex blisterpakke (PVC/PE/PVDC, forseglet med aluminiumfolie).
Spanish: La indicación está basada en los ensayos clínicos de gripe adquirida de forma natural en los que la infección predominante fue el virus influenza A.
Danish: Indikationen er baseret på kliniske studier på naturligt optrædende influenza, hvor den dominerende infektion var influenza A.
Spanish: Agite bien la mezcla.
Danish: Rør blandingen grundigt.
Spanish: Si olvidó tomar Tamiflu No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: Hvis du har glemt at tage Tamiflu Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: Citrato de sodio dihidrogenado (E331[a])
Danish: Natriumdihydrogencitrat (E331[a])
Spanish: Lactantes (<1 año) * El genotipado completo no se realizó en todos los ensayos.
Danish: Spædbørn (< 1 år) * Fuld genotypetestning blev ikke udført i alle forsøg.
Spanish: Necesitará hacer esto cada vez que necesite tomar una dosis.
Danish: Du skal gøre dette hver gang du skal udtage en dosis.
Spanish: Transferir la suspensión a un vaso de color ámbar o a un frasco ámbar de polietilenetereftalato (PET).
Danish: Overfør suspensionen til et brunt glas eller en brun polyethylenterephthalat (PET) flaske.
Spanish: Las reacciones adversas incluidas en la tablas que se presentan a continuación se han clasificado según las siguientes categorías: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Danish: Bivirkningerne som fremgår af nedenstående tabel, opdeles i følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10 ), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Spanish: ● trastornos delirantes, alucinaciones, agitación, ansiedad, pesadillas Estos acontecimientos se comunicaron principalmente en niños y adolescentes y a menudo comenzaron de forma repentina y tuvieron una resolución rápida.
Danish: • vrangforestillinger, hallucinationer, ophidselse, angst, mareridt Disse hændelser blev primært rapporteret hos børn og unge og indtraf ofte pludseligt og var hurtigt overstået.
Spanish: Tamaño de envase, 1 frasco.
Danish: Pakningsstørrelse 1 flaske
Spanish: En el dispensador oral figuran marcas de mililitro (ml) del medicamento (ver figuras en Instrucciones para el usuario).
Danish: Der er afsat markeringer på dispenseren for antal millitre (ml) af lægemidlet (se figurer i "Instruktion til brugeren").
Spanish: Tenga cuidado con el polvo, porque puede ser irritante para la piel y los ojos.
Danish: Vær forsigtig med pulveret, da det kan irritere din hud og dine øjne.
Spanish: Estas reacciones se observaron con dosis de 657 mg/kg y mayores.
Danish: Disse virkninger forekom ved doser på 657 mg/kg og højere.
Spanish: • confusión, comportamiento anormal
Danish: • forvirring, unormal adfærd,
Spanish: Sin embargo, la menor exposición prevista se mantiene por encima de las concentraciones inhibitorias (valores IC95) y a un nivel terapéutico para una variedad de cepas del virus influenza.
Danish: Den laveste forventede eksponering holder sig dog stadig over de hæmmende koncentrationer (IC95-værdier) og på et terapeutisk niveau for en række influenzastammer.
Spanish: Estos acontecimientos pueden aparecer en el escenario de una encefalitis o encefalopatía pero pueden ocurrir sin enfermedad grave evidente.
Danish: Disse hændelser kan forekomme i forbindelse med encefalitis eller encefalopati, men kan også forekomme uden åbenlys alvorlig sygdom.