FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto incluye dolor en los tendones, músculos y articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anormales como hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o quemazón (parestesia), trastornos sensoriales como deterioro de la visión, el gusto y el olfato, y la audición, depresión, deterioro de la memoria, fatiga severa y trastornos severos del sueño.
Czech: K nim patří bolest šlach, svalů a kloubů horních a dolních končetin, potíže při chůzi, neobvyklé pocity, jako mravenčení, brnění, šimrání, necitlivost nebo pálení (parestezie), smyslové poruchy zahrnující poruchy zraku, chuti, čichu a sluchu, deprese, poruchy paměti, velká únava a závažné poruchy spánku.
Spanish: - Los demás componentes (excipientes) son meglumina, sulfobutil betadex de sodio, edetato disódico, hidróxido de sodio (para el ajuste del pH), ácido clorhídrico concentrado (para el ajuste del pH).
Czech: - Dalšími látkami jsou meglumin, sodná sůl sulfobutoxybetadexu, dihydrát dinatrium-edetátu, hydroxid sodný (k úpravě pH), koncentrovaná kyselina chlorovodíková (k úpravě pH).
Spanish: Cada vial contiene 2480 mg de sulfobutil betadex de sodio.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 2480 mg sodné soli sulfobutoxybetadexu.
Spanish: Una vez reconstituido cada ml contiene 25 mg de delafloxacino.
Czech: Po rekonstituci jeden ml obsahuje delafloxacinum 25 mg.
Spanish: La enfermedad asociada a Clostridioides difficile debe ser considerada en todos los pacientes que presentan diarrea.
Czech: U všech pacientů s průjmem je třeba zvážit onemocnění související s Clostridioides difficile.
Spanish: Quofenix se debe reconstituir bajo condiciones asépticas, usando 10,5 ml de dextrosa 50 mg/ml (5%) solución inyectable (D5W) o cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable por cada vial de 300 mg.
Czech: Quofenix musí být rekonstituován za aseptických podmínek za použití 10,5 ml injekčního roztoku glukózy 50 mg/ml (5%) nebo injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) pro každou injekční lahvičku s obsahem 300 mg.
Spanish: Neuropatía periférica (incluyendo parestesia e hipoestesia) (ver sección 4.4) Mareo
Czech: Periferní neuropatie (včetně parestezie a hypestezie **) (viz bod 4.4)
Spanish: Sin embargo, Quofenix no debe administrarse junto con ninguna solución que contenga sustancias como calcio y magnesio, a través de la misma vía intravenosa.
Czech: Přípravek Quofenix však nemá být podáván společně stejnou intravenózní linkou s jakýmkoli roztokem obsahujícím látky, jako vápník a hořčík.,
Spanish: Quofenix puede hacer que se sienta mareado y aturdido.
Czech: Přípravek Quofenix může způsobit závratě a točení hlavy.
Spanish: Quofenix 300 mg polvo para concentrado para solución para perfusión se presenta en un frasco de vidrio transparente de 20 ml.
Czech: Quofenix prášek pro koncentrát pro infuzní roztok je dodáván v 20ml injekční lahvičce z čirého skla.
Spanish: Quofenix le será administrado por un enfermero o médico mediante una perfusión (goteo) en una vena.
Czech: Jak se přípravek Quofenix používá Přípravek Quofenix Vám podá zdravotní sestra nebo lékař infuzí (kapačkou) do žíly.
Spanish: La dosis en pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl de <30 ml/min) se debe reducir a 200 mg por vía intravenosa cada 12 horas; alternativamente, los pacientes deben tomar 450 mg de delafloxacino por vía oral cada 12 horas (ver secciones 4.4 y 5.2).
Czech: 200 mg intravenózně každých 12 hodin, nebo mají pacienti dostávat 450 mg delafloxacinu perorálně každých 12 hodin (viz body 4.4 a 5.2).
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de éste medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Spanish: Celulosa, microcristalina Povidona
Czech: Mikrokrystalická celulóza Povidon
Spanish: • Dolor e hinchazón de los tendones
Czech: • Bolest a otok šlach
Spanish: Prospecto: información para el paciente Quofenix 450 mg comprimidos delafloxacino
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Quofenix 450 mg tablety delafloxacinum
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně*
Spanish: Para las pautas de dosificación en sujetos con insuficiencia renal, consulte la sección 4.2.
Czech: Pokyny pro dávkování u osob s poruchou funkce ledvin viz bod 4.2.
Spanish: MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13
Czech: Τηλ: +30 210 8316111-13
Spanish: • Sudor frío
Czech: • Studený pot
Spanish: Quofenix es un antibiótico que contiene el principio activo delafloxacino.
Czech: Co je přípravek Quofenix a k čemu se používá Přípravek Quofenix je antibiotikum, které obsahuje léčivou látku delafloxacin.
Spanish: Si se utiliza una vía intravenosa común para administrar otros medicamentos además de Quofenix, la vía debe lavarse antes y después de cada perfusión de Quofenix con una solución inyectable de cloruro de sodio de 9 mg/ml (0,9%) o D5W.
Czech: Pokud se k podání Quofenixu používá stejná intravenózní linka jako k podání jiných léčivých přípravků, má se před a po každé infuzi Quofenixu linka propláchnout injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%)
Spanish: La exposición sistémica media (AUC) aumentó 2,2 veces, 5,3 veces, 8,5 veces y 29,8 veces para los pacientes con insuficiencia moderada, insuficiencia severa y ESRD con y sin hemodiálisis después de la dosificación, respectivamente, en comparación con el grupo control normal.
Czech: Průměrná systémová expozice (AUC) se zvýšila 2,2krát; 5,3krát, 8,5krát a 29,8krát u pacientů se středně těžkou poruchou,
Spanish: Aumento de la creatina fosfocinasa en sangre
Czech: Zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi
Spanish: • Sudor anormal
Czech: • Abnormální pocení
Spanish: La dosis recomendada de delafloxacino es de 450 mg por vía oral cada 12 horas con una duración total de 5 a 14 días, según criterio médico.
Czech: Dávkování Doporučené dávkování delafloxacinu je 450 mg perorálně každých 12 hodin po celkovou dobu 5 až 14
Spanish: No hay datos acerca de interacciones de delafloxacino intravenoso con multivitamínicos, didanosina o cationes metálicos.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o interakci intravenózně podávaného delafloxacinu s multivitaminy,
Spanish: Población especial
Czech: Starší populace
Spanish: No se han observado diferencias clínicamente significativas relacionadas con el género en la farmacocinética de delafloxacino en sujetos sanos o en pacientes con ABSSSI.
Czech: U zdravých jedinců ani u pacientů s ABSSSI nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice delafloxacinu v závislosti na pohlaví.
Spanish: • Dolor musculoesquelético (por ejemplo dolor en las extremidades, dolor de espalda, dolor de cuello), debilidad muscular
Czech: • Bolest svalů a muskuloskeletální bolest (např. bolest končetiny, bolest zad, bolest krku),
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Czech: Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Czech: Uchovávejte v uzavřeném původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Spanish: • Sensación de cansancio
Czech: • Pocit únavy
Spanish: El vial contiene polvo compacto amarillo claro.
Czech: Injekční lahvička obsahuje světle žlutý až žlutohnědý koláč (prášek).
Spanish: El vial reconstituido contiene 300 mg por 12 ml de delafloxacino, como solución de color de amarillo claro a ámbar.
Czech: Rekonstituovaná injekční lahvička obsahuje 300 mg delafloxacinu ve 12 ml světle žlutého až žlutohnědého roztoku.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quofenix
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quofenix užívat
Spanish: Cada comprimido contiene delafloxacino meglumina equivalente a 450 mg de delafloxacino.
Czech: Jedna tableta obsahuje delafloxacini megluminum, což odpovídá delafloxacinum 450 mg.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes Comprimidos
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Spanish: Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, consulte a su médico o busque otro consejo médico.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Quofenix, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet, než jste měl(a), informujte lékaře nebo vyhledejte jinou lékařskou pomoc.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Efecto de otros medicamentos en delafloxacino
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinek jiných léčivých přípravků na delafloxacin Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se specifických účinků jiných léčivých přípravků na delafloxacin.
Spanish: Enfermedad asociada a Clostridioides difficile
Czech: Infekce vyvolaná bakterií Clostridioides difficile (viz bod
Spanish: • Recuento de glóbulos blancos bajo (reducción de la cantidad de células sanguíneas)
Czech: • Nízký počet bílých krvinek (snížení počtu krevních buněk)
Spanish: - Si es alérgico a cualquier otro medicamento antibacteriano del tipo fluoroquinolona o quinolona.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jakýkoli jiný fluorochinolonový nebo chinolonový antibakteriální léčivý přípravek.
Spanish: Vértigo Tinnitus
Czech: Zvracení Nauzea
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Spanish: Si olvidó una dosis de Quofenix Dígale a su médico o enfermero inmediatamente si le preocupa que se le haya olvidado una dosis.
Czech: Jestliže jste vynechal(a) dávku přípravku Quofenix Pokud si myslíte, že jste vynechal(a) dávku, informujte okamžitě svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO (COMPRIMIDOS)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad (anafiláctica) graves y ocasionalmente mortales en pacientes tratados con medicamentos antibacterianos de la clase de las fluoroquinolonas.
Czech: U pacientů, kteří dostávají fluorochinolonové antibakteriální přípravky, byly hlášeny závažné a v některých případech fatální hypersenzitivní (anafylaktické) reakce.
Spanish: • En raras ocasiones puede ocurrir dolor e hinchazón en las articulaciones, e inflamación o ruptura de los tendones.
Czech: Během užívání tohoto přípravku • Vzácně se mohou objevit bolest a otok kloubů a zánět nebo přetržení šlach.
Spanish: • La dosis requerida de la solución reconstituida de Quofenix debe ser transferida asépticamente del vial a una bolsa para perfusión intravenosa de 250 ml. (Cualquier porción no utilizada de la solución reconstituida debe ser desechada).
Czech: • Požadovaná dávka rekonstituovaného roztoku Quofenixu má být asepticky přenesena z injekční lahvičky do 250 ml intravenózního vaku.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 300 mg
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Spanish: No se require ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a grave (ver sección 4.4 y 5.2).
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s lehkouaž těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.4 a 5.2) není nutná úprava dávky.
Spanish: Quofenix no se recomienda en pacientes con Enfermedad Renal en Etapa Terminal (ESRD).
Czech: Quofenix se nedoporučuje u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin (ESRD).
Spanish: En pacientes con insuficiencia grave de la función renal se requiere un ajuste de la dosis (ver sección
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je nutná úprava dávky (viz bod 4.2).
Spanish: Sulfobutil betadex de sodio Edetato disódico
Czech: Sodná sůl sulfobutoxybetadexu
Spanish: Hipertransaminasemia Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre Disminución de la albúmina en la sangre
Czech: Svalový spazmus Zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización:
Czech: Datum první registrace:
Spanish: 1 parche + 1 gel limpiador
Czech: 1 náplast + 1 čisticí gel
Spanish: 2 parches + 1 gel limpiador
Czech: 1 náplasti + 1 čisticí gel
Spanish: Llame a su médico inmediatamente.
Czech: Ihned zavolejte lékaře.
Spanish: Fecha de la primera autorización 15 Mayo 2009 Fecha de la última renovación 15 Mayo 2014
Czech: Datum první registrace: 15. května 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 15. května 2014
Spanish: Retire el anestésico.
Czech: Odstraňte anestetikum.
Spanish: No se dispone de datos.
Czech: Údaje nejsou k dispozici.
Spanish: En un reducido número de casos, éstos pueden ser signos de una quemadura de segundo grado y requieren atención urgente.
Czech: V malém počtu případů toto mohou být příznaky popáleniny druhého stupně, vyžadující okamžitou péči.
Spanish: Para las tres etiologías, la eficacia se mantuvo durante el período de estudio de 12 semanas.
Czech: U všech tří etiologií přetrvala účinnost po celou dobu trvání 12týdenní studie.
Spanish: NO se deben emplear guantes de látex, ya que no proporcionan la protección adecuada.
Czech: Latexové rukavice NELZE použít, protože neposkytují dostatečnou ochranu.
Spanish: Este programa educativo incluirá: - recomendaciones relativas a las medidas generales de manipulación y eliminación de Qutenza:
Czech: Tento vzdělávací programu bude zahrnovat: - doporučení týkající se obecných opatření pro zacházení s přípravkem Qutenza a jeho likvidaci
Spanish: No toque el parche con las manos.
Czech: Nedotýkejte se náplasti rukama.
Spanish: No se toque los ojos, la boca ni otras zonas sensibles.
Czech: Nedotýkejte se očí, úst nebo jiných citlivých oblastí.
Spanish: Si siente que su corazón late muy rápido, muy despacio o late de manera anormal.
Czech: • Jestliže máte pocit, že Vaše srdce tluče příliš rychle, příliš pomalu nebo nepravidelně.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Qutenza en niños desde el nacimiento hasta los 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Qutenza u dětí od narození do 18 let nebyla stanovena.
Spanish: El gel limpiador contiene:
Czech: Čisticí gel obsahuje:
Spanish: La superficie externa de la capa de refuerzo lleva impreso «capsaicin 8%».
Czech: Na vnější povrchové vrstvě je vytištěn nápis „capsaicin 8%".
Spanish: • debido al riesgo de exposición accidental, se recomienda el uso de guantes de nitrilo, una mascarilla y gafas de protección
Czech: • vzhledem k riziku náhodné expozice je doporučeno používání nitrilových rukavic, masky a ochranných brýlí
Spanish: Espere un minuto y a continuación limpie la piel con una gasa seca.
Czech: Počkejte jednu minutu a pak pokožku očistěte suchou gázou.
Spanish: No se podrán utilizar más de 4 parches a la vez.
Czech: Nepoužívejte najednou více než 4 náplasti.
Spanish: Consulte a su médico si los siguientes efectos adversos ocurren o empeoran:
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud u Vás dojde k následujícím nežádoucím účinkům či k jejich zhoršení:
Spanish: Qutenza no está recomendado para el tratamiento de pacientes menores de 18 años.
Czech: Přípravek Qutenza se nedoporučuje používat k léčbě pacientů mladších 18 let.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
Spanish: Se desconoce si capsaicina/metabolitos se excretan en la leche materna.
Czech: Není známo, zda se kapsaicin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Spanish: Puede notar alivio del dolor entre la semana 1 y 3 después del tratamiento.
Czech: Úleva od bolesti se může dostavit za 1 až 3 týdny po léčbě.
Spanish: No obstante, se debe tener precaución cuando se prescriba este medicamento a mujeres embarazadas.
Czech: Přesto je při předepisování těhotným ženám nutno postupovat s opatrností.
Spanish: Si toca estos componentes puede sentir escozor en los dedos.
Czech: Pokud se těchto předmětů dotknete, mohou způsobit štípání v prstech.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Spanish: No se toque los ojos, la boca ni otras zonas sensibles ya que puede producir irritación y dolor.
Czech: Nedotýkejte se očí, úst nebo jiných citlivých oblastí, protože to může způsobit podráždění a bolest.
Spanish: o Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Czech: o Méně časté nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob
Spanish: Las alteraciones de los nociceptores cutáneos inducidas por la capsaicina son reversibles y se ha notificado y observado en voluntarios sanos que la función normal (detección de sensaciones nocivas) se recupera en unas semanas.
Czech: Kapsaicinem vyvolané změny v kožních nociceptorech jsou reverzibilní a u zdravých dobrovolníků bylo hlášeno a pozorováno, že normální funkce (detekce bolestivých vzruchů) se navrací během několika týdnů.
Spanish: Para este caso no se pudo excluir una relación con Qutenza.
Czech: V tomto případě nemůže být vyloučena souvislost s náplastí Qutenza.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Anestésicos, otros anestésicos locales, código ATC: N01BX04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Anestetika, ostatní topická anestetika, ATC kód: N01BX04
Spanish: En un estudio de carcinogénesis realizado en ratones se ha demostrado que la capsaicina no es carcinógena.
Czech: Studie kancerogenity provedená u myší naznačuje, že kapsaicin není kancerogenní.
Spanish: No se observaron cifras detectables de metabolitos en ningún paciente.
Czech: U žádného z pacientů nebyly pozorovány zjistitelné hladiny metabolitů.
Spanish: Se deben tomar estas precauciones para evitar el contacto accidental con los parches u otros materiales que hayan estado en contacto con las zonas tratadas.
Czech: Tato opatření mají být přijata, aby se zabránilo nechtěnému kontaktu s náplastmi nebo jiným materiálem, který byl v kontaktu s léčenou oblastí.
Spanish: No se dispone de datos posteriores al tratamiento de 30 minutos de duración.
Czech: Pro 30 minutovou aplikaci nejsou k dispozici žádné údaje.
Spanish: Es de esperar que las sensaciones de los nervios cutáneos que expresan TRPV1 permanezcan inalteradas, incluida su capacidad para detectar estímulos mecánicos y vibratorios.
Czech: Předpokládá se, že vzruchy vedené kožními nervy, které neexprimují TRPV1, zůstávají nezměněny, včetně schopnosti detekovat mechanické a vibrační podněty.
Spanish: Según el Comité Científico de Alimentación Humana de la CE, el promedio de consumo oral de capsaicina en Europa es de 1,5 mg/día (0,025 mg/kg al día para una persona de 60 kg de peso) y la máxima exposición con la dieta es de 25 a 200 mg/día (hasta 3,3 mg/kg al día para una persona de 60 kg de peso).
Czech: Podle Vědeckého výboru Evropské komise pro potraviny je v Evropě průměrný perorální příjem kapsaicinu 1,5 mg/den (0,025 mg/kg/den pro osobu s tělesnou hmotností 60 kg) a nejvyšší potravinová expozice je 25 až 200 mg/den (až 3,3 mg/kg/den pro osobu s tělesnou hmotností 60 kg).
Spanish: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria Teл.
Czech: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Chernivrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria Teл.
Spanish: Para la neuropatía diabética periférica dolorosa se ha demostrado una eficacia constante y reproducible con tratamientos repetidos durante un periodo de 52 semanas.
Czech: U bolestivé diabetické periferní neuropatie byla prokázána stálá a opakovatelná účinnost při opakovaných léčbách během 52týdenní periody.
Spanish: Qué es Qutenza y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Qutenza a k čemu se používá
Spanish: En tal caso, su médico utilizará otras medidas para reducir el dolor después del tratamiento con Qutenza.
Czech: V takovém případě použije lékař ke snížení bolesti po léčbě přípravkem Qutenza jiná opatření.
Spanish: • la administración de capsaicina sólo se debe de hacer bajo la supervisión de un médico
Czech: • aplikace kapsaicinových náplastí musí probíhat pouze pod dohledem lékaře
Spanish: • proporcionar tratamiento de soporte si los pacientes experimentan un aumento del dolor durante la administración de Qutenza
Czech: • poskytnout podpůrnou léčbu v případě, kdy pacienti v průběhu aplikace přípravku Qutenza zaznamenají zvýšenou bolest
Spanish: Si le duele mucho, su médico le aplicará frío local o le dará un medicamento para el dolor.
Czech: Jestliže trpíte velkou bolestí, lékař použije lokální chlazení nebo Vám podá léky proti bolesti.
Spanish: Manténgalo puesto durante 30 ó 60 minutos, dependiendo de la localización de la zona de tratamiento.
Czech: Náplast ponechte na místě po dobu 30 až 60 minut, v závislosti na léčeném místě.
Spanish: Estos efectos tardíos de la capsaicina se califican a menudo como «desensibilización» y se cree que subyacen al alivio del dolor.
Czech: Tyto následné účinky kapsaicinu jsou často označovány jako desenzitizace a předpokládá se, že na jejich základě dochází k úlevě od bolesti.
Spanish: Molestias relacionadas con el tratamiento
Czech: Dyskomfort spojený s léčbou
Spanish: Dado que la cantidad de capsaicina que se libera del parche en una hora es proporcional a la superficie de aplicación, se calcula que la posible dosis máxima total es de 7 mg, aproximadamente, para una superficie de 1.000 cm2.
Czech: Jelikož je množství kapsaicinu uvolněného z náplasti za jednu hodinu přímo úměrné velikosti plochy aplikace, odhaduje se, že celkové maximální možné dávce přibližně 7 mg odpovídá aplikační plocha o velikosti 1000 cm2.
Spanish: La capsaicina, o 6 nonenamida, N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil) metil]-8-metilo, (6E), es un agonista de elevada selectividad por el receptor de potencial transitorio vaniloide 1 (TRPV1).
Czech: Kapsaicin nebo 6-nonenamid, N-[(4-hydroxy-3-methoxyfenyl) methyl]-8-methyl, (6E), je vysoce selektivní agonista vaniloidního receptoru TRPV1.
Spanish: No use Qutenza en ninguna parte de la cabeza ni de la cara.
Czech: Nepoužívejte přípravek Qutenza na žádnou část hlavy nebo obličeje.
Spanish: Si aparece disnea, se facilitará la asistencia médica adecuada.
Czech: Objeví-li se dušnost, je třeba poskytnout odpovídající lékařskou péči.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La reducción del dolor se observó en la semana 1 en la NPH, en la semana 2 en la NA-VIH y en la semana 3 en la neuropatía diabética periférica dolorosa.
Czech: Zmírnění bolesti bylo pozorováno v 1. týdnu při PHN, ve 2. týdnu při HIV-AN a ve 3. týdnu při bolestivé diabetické periferní neuropatii.
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción con otros medicamentos, debido a que se ha demostrado que la absorción sistémica de Qutenza es escasa y transitoria.
Czech: Žádné formální studie interakcí s jinými léčivými přípravky nebyly provedeny, neboť bylo prokázáno, že při podávání přípravku Qutenza se vyskytují pouze přechodné nízké hodnoty systémové absorpce.
Spanish: • si es alérgico a la capsaicina, a las guindillas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kapsaicin, chilli papričky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.