FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inflammation of the lung (bronchitis), activation or worsening of systemic lupus erythematosus (a disease where the body's immune system attacks the body, which causes joint pain, skin rashes and fever); sore throat, inflamed sinuses, feeling sad (depression), difficulty falling asleep (insomnia), impaired vision, difficulty breathing, abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick (vomiting), inflammation of the stomach (gastritis), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect); redness of the skin (erythema), allergic reactions such as itching or rash, increased sweating, hives (urticaria), joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps, flu-like-illness, pain, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
French: Inflammation des poumons (bronchite), activation ou aggravation d'un lupus érythémateux disséminé (une maladie où le système immunitaire s'attaque à son propre organisme, ce qui provoque des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre) ; maux de gorge, inflammation des sinus, sensation de tristesse (dépression), difficultés à s'endormir (insomnie), vision altérée, difficultés à respirer, douleurs abdominales, constipation, ballonnements (dyspepsie), envie de vomir (vomissements), inflammation de l'estomac (gastrite), anomalies de la fonction du foie (les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet indésirable), rougeurs de la peau (érythème), réactions allergiques telles que démangeaisons ou éruptions, augmentation de la transpiration, cloques (urticaire), douleurs des articulations (arthralgies) et douleurs dans les extrémités, crampes musculaires, syndrome pseudo-grippal, douleurs, taux bas de sodium, augmentation des taux de créatinine, des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase dans le sang.
English: Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic Skin and subcutaneous tissue disorders Not known:
French: Ictère hépatique, ictère cholestatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée :
English: Stomach discomfort Skin and subcutaneous tissue disorders Rare:
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare :
English: However, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
French: Toutefois, l'expérience importante de l'utilisation de ce principe actif chez l'homme n'a pas mis en évidence une quelconque augmentation de l'incidence des néoplasies chez les patients traités.
English: Previous preclinical safety studies performed with co-administration of telmisartan and hydrochlorothiazide in normotensive rats and dogs, in doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range, caused no additional findings not already observed with administration of either substance alone.
French: Aucune étude préclinique complémentaire n'a été réalisée avec l'association à dose fixe 80 mg/25 mg. Au cours des études précliniques de sécurité précédemment réalisées avec l'association telmisartan-hydrochlorothiazide chez le rat et le chien normotendus, des doses produisant une exposition comparable à celle observée dans la fourchette des doses thérapeutiques n'ont pas montré d'effets autres que ceux déjà observés avec les principes actifs pris individuellement.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness
French: Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10) : Etourdissements.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28x1 tablets pack) or any non 7 count blister
French: Plaquette contenant des doses unitaires (boîtes de 28x1 comprimés) ou autre type de plaquette
English: Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (See section 5.3).
French: ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).
English: - Hypercalcaemia
French: - Hypercalcémie
English: Yellow ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
French: Oxyde de fer jaune (E172) Hydroxyde de sodium Carboxymethylamidon sodique (type A)
English: Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code 'H9'.
French: Les comprimés de Kinzalkomb 80 mg/25 mg sont ovales jaune et blanc à deux couches portant le code ‘H9'.
English: Blood and lymphatic system disorders Uncommon:
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Rare :
English: Back pain, muscle spasms, myalgia Arthralgia, muscle cramps, pain in limb Reproductive system and breast disorders Uncommon:
French: Arthralgies, crampes musculaires, douleurs dans les membres Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent :
English: Other medicines used to treat high blood pressure, corticosteroids, painkillers (such as nonsteroidal anti-inflammatory drugs [NSAIDs]), medicines to treat cancer, gout, or arthritis.
French: Amantadine (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et aussi pour traiter ou prévenir certaines maladies provoquées par des virus).Autres médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle, corticostéroïdes, antalgiques (tels que des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS]), médicaments utilisés pour le traitement d'un cancer, de la goutte ou d'une arthrite.
English: The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with Kinzalkomb 80 mg/25 mg was comparable with Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg. A dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés avec Kinzalkomb 80 mg/25 mg a été comparable à celle observée avec Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg.
English: Cough Interstitial lung disease
French: Toux Pneumopathie interstitielle
English: In addition, Kinzalkomb should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
French: Kinzalkomb doit être administré avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou une atteinte hépatique évolutive.
English: This is confirmed by measurements made at the point of maximum effect and immediately prior to the next dose (through to peak ratios consistently above 80 % after doses of 40 and 80 mg of telmisartan in placebo controlled clinical studies).
French: Le rapport vallée/pic régulièrement supérieur à 80 %, mesuré pour des doses de 40 et 80 mg au cours des essais cliniques contrôlés versus placebo, le confirme.
English: Pancreatitis, stomach discomfort
French: Nausées Pancréatite, troubles gastriques
English: Do not take Kinzalkomb
French: Ne prenez jamais Kinzalkomb :
English: Medicinal products used in the treatment for gout (e.g. probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol) Dosage adjustment of uricosuric medications may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
French: L'hydrochlorothiazide pouvant augmenter les taux sériques d'acide urique, une adaptation de la posologie des médicaments uricosuriques peut être nécessaire, en particulier une augmentation des doses de probénécide et sulfinpyrazone.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un comprimé contient 40 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: Un comprimé contient 40 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Gastrointestinal disorders Rare:
French: Affections gatro-intestinales Rare :
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
French: Un comprimé contient 80 mg de telmisartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets Red and white oval shaped two layer tablet of 5.2 mm engraved with the code number 'H4'.
French: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimés Comprimé ovale bicouche rouge et blanc de 5,2 mm, gravé du code ‘H4'.
English: - Hyperkalaemia
French: - Hyperkaliémie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimés Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg comprimés
English: Cholestyramine and colestipol resins
French: Cholestyramine et résines chélatrices
English: This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
French: Si elle n'est pas traitée, cela peut conduire à une altération définitive de la vision.
English: Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets Red and white oval shaped two layer tablet of 6.2 mm engraved with the code number 'H8'.
French: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg comprimés Comprimé ovale bicouche rouge et blanc de 6,2 mm, gravé du code ‘H8'.
English: Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with telmisartan may reduce diuretic-induced hypokalaemia.
French: Bien que le traitement par diurétiques thiazidiques puisse entraîner une hypokaliémie, celle-ci peut être limitée par l'association hydrochlorothiazide-telmisartan.
English: Lupus-like syndrome, photosensitivity reactions, skin vasculitis, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Not known:
French: Réaction de type lupus érythémateux, réactions de photosensibilité, vascularite cutanée, syndrome de Lyell, érythème polymorphe
English: Anxiety Depression
French: Dépression
English: Risk factors for developing acute angleclosure glaucoma may include a history of sulfonamide or penicillin allergy.
French: Un antécédent d'allergie aux sulfamides ou à la pénicilline est à prendre en compte dans les facteurs de risque de développement d'un glaucome aigu à angle fermé.
English: Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when Kinzalkomb is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
French: Une surveillance régulière de la kaliémie et une surveillance électrocardiographique sont recommandées en cas d'association de Kinzalkomb à des médicaments affectés par les déséquilibres de la kaliémie (par exemple digitaliques, antiarythmiques) et les médicaments suivants pouvant induire des torsades de pointes (incluant certains antiarythmiques), l'hypokaliémie étant un facteur prédisposant à la survenue de torsades de pointes : - Antiarythmiques de classe Ia (par exemple quinidine, hydroquinidine, disopyramide) - Antiarythmiques de classe III (par exemple amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide) - Certains antipsychotiques (par exemple thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine,
English: Erectile dysfunction
French: Céphalée Étourdissements
English: ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporin or other medicinal products such as heparin sodium)
French: Médicaments pouvant augmenter la kaliémie ou entraîner une hyperkaliémie (par exemple inhibiteurs de l'enzyme de conversion, diurétiques d'épargne potassique, suppléments potassiques, sels de régime contenant du potassium, ciclosporine ou autres médicaments tels que l'héparine sodique)
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: Un comprimé contient 80 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Kinzalkomb, even if not observed in clinical trials with this product.
French: Les effets indésirables déjà observés pour chacune des substances actives prises individuellement peuvent survenir en cas de traitement par Kinzalkomb, même s'ils n'ont pas été observés au cours du développement clinique.
English: If you forget to take a dose, do not worry.
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé de Kinzalkomb, n'ayez pas d'inquiétude.
English: - Hypomagnesaemia
French: - Hypomagnésémie
English: Decreased blood potassium levels, anxiety, fainting (syncope), sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia), feeling of spinning (vertigo), fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up, shortness of breath (dyspnoea), diarrhoea, dry mouth, flatulence, back pain, muscle spasm, muscle pain, erectile dysfunction (inability to get or keep an erection), chest pain, increased blood uric acid levels.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 100) : Diminution du taux de potassium dans le sang, anxiété, malaises (syncope), sensations de picotements, de fourmillements (paresthésies), sensations de chute (vertiges), battements rapides du cœur (tachycardie), troubles du rythme cardiaque, pression artérielle basse, une soudaine chute de la pression artérielle au passage à la position debout, essoufflement (dyspnée), diarrhée, bouche sèche, flatulences, douleurs dorsales, spasmes musculaires, douleurs musculaires, dysfonction érectile (inaptitude à avoir ou à conserver une érection), douleurs dans la poitrine, augmentation du taux d'acide urique.
English: cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol) - others (e.g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
French: trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide,
English: Because no information is available regarding the use of Kinzalkomb during breast-feeding, Kinzalkomb is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
French: Il est conseillé d'utiliser des traitements alternatifs ayant un profil de sécurité mieux établi au cours de l'allaitement, en particulier pour l'allaitement des nouveau-nés et des prématurés.
English: Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
French: Kinzalkomb 80 mg/25 mg comprimés telmisartan/hydrochlorothiazide
English: Endocrine disorders Not known:
French: Affections du système endocrinien Fréquence indéterminée :
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un comprimé contient 80 mg de telmisartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide
English: Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
French: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimés telmisartan/hydrochlorothiazide
English: Psychiatric disorders Uncommon:
French: Affections psychiatriques Fréquence indéterminée :
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Kinzalkomb 80 mg/25 mg comprimés telmisartan/hydrochlorothiazide
English: Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number 'H4'.
French: Les comprimés de Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg sont ovales rouge et blanc à deux couches portant le code ‘H4'.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimés telmisartan/hydrochlorothiazide
English: Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with Kinzalkomb.
French: Les effets indésirables rapportés pour chacune des substances actives prises individuellement peuvent potentiellement survenir au cours de traitements par Kinzalkomb, même s'ils n'ont pas été mis en évidence au cours des essais cliniques.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un comprimé contient 80 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide
English: Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
French: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg comprimés telmisartan/hydrochlorothiazide
English: Vascular disorders Uncommon:
French: Affections vasculaires Fréquence indéterminée :
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg comprimés telmisartan/hydrochlorothiazide
English: Psychiatric disorders Not known:
French: Affections psychiatriques Peu fréquent :
English: Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number 'H8'.
French: Les comprimés de Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg sont ovales rouge et blanc à deux couches portant le code ‘H8'.
English: After a single dose of
French: En cas d'exposition à partir du 2
English: Renal and urinary disorders Not known:
French: Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent :
English: Vascular disorders Not known:
French: Affections vasculaires Peu fréquent :
English: Hepatobiliary disorders Not known:
French: Affections hépatobiliaires : Rare :
English: Aplastic anaemia, haemolytic anaemia, bone marrow failure, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis,
French: Thrombocytopénie (parfois avec purpura) Anémie aplasique, anémie hémolytique, aplasie médullaire, leucopénie, neutropénie, agranulocytose
English: Renal and urinary disorders Uncommon:
French: Affections du rein et des voies urinaires Fréquence indéterminée :
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Rare:
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquence indéterminée :
English: Presumably through blockade of the reninangiotensin-aldosterone system, co-administration of telmisartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
French: L'association avec le telmisartan tend à s'opposer à la perte potassique associée au traitement diurétique, vraisemblablement par inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone.
English: Blood uric acid increased
French: Augmentation de l'uricémie
English: • have or have had a disease of the pancreas.
French: • vous avez ou avez eu une maladie du pancréas.
English: You can take Trajenta with or without food.
French: Vous pouvez prendre Trajenta avec ou sans nourriture.
English: Body weight did not differ significantly between the groups.
French: Le poids corporel n'a pas varié de manière significative entre les groupes.
English: Never take two doses on the same day.
French: Ne prenez jamais deux doses le même jour.
English: This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
French: Il s'agit d'un antibiotique utilisé pour traiter les infections comme la tuberculose.
English: In particular, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
French: En particulier, vous devez informer votre médecin si vous utilisez des médicaments contenant l'une des substances actives suivantes :
English: For any information about this medicine, please contact the local representatives of the Marketing Authorisation Holder:
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
English: A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut pas être exclu.
English: Children and adolescents Trajenta is not recommended for children and adolescents under 18 years.
French: Trajenta n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
English: Other medicines and Trajenta
French: Autres médicaments et Trajenta
English: Therefore, it is preferable to avoid using Trajenta if you are pregnant.
French: Par conséquent, il est préférable d'éviter l'utilisation de Trajenta si vous êtes enceinte.
English: • Rifampicin.
French: • Rifampicine.
English: Incretins are secreted at a low basal level throughout the day and levels rise immediately after meal intake.
French: Les incrétines sont sécrétées à un faible niveau basal tout au long de la journée, et leurs taux augmentent immédiatement après la prise d'un repas.
English: This was achieved with a stable insulin dose (40.1 IU).
French: Ceci a été atteint avec une dose stable d'insuline (40,1 UI).
English: Your doctor may ask you to stop Trajenta.
French: Votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre Trajenta.
English: Do not stop taking Trajenta without first consulting your doctor.
French: N'arrêtez pas le traitement par Trajenta sans avoir tout d'abord consulté votre médecin.
English: Lipase increased**
French: Augmentation de la lipase**
English: If you take more Trajenta than you should
French: Si vous avez pris plus de Trajenta que vous n'auriez dû
English: Trajenta should not be used to treat these conditions.
French: Trajenta ne doit pas être utilisé pour traiter ces pathologies.
English: Thus, full efficacy of linagliptin in combination with strong P-gp inducers might not be achieved, particularly if these are administered long-term.
French: Par conséquent, une efficacité complète de la linagliptine en association avec des puissants inducteurs de la P-gp pourrait ne pas être atteinte, en particulier s'ils sont administrés à long terme.
English: • If you forget to take a dose of Trajenta, take it as soon as you remember it.
French: • Si vous oubliez de prendre une dose de Trajenta, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
English: STOP taking Trajenta and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
French: ARRETEZ de prendre Trajenta et contactez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants :
English: If you have symptoms of acute pancreatitis, like persistent, severe stomach ache (abdominal pain), you should consult your doctor.
French: Si vous ressentez des symptômes de pancréatite aigüe, comme une douleur d'estomac (douleur abdominale) persistante et intense, vous devez consulter votre médecin.
English: Effects on plasma lipids were negligible.
French: Les effets sur les lipides plasmatiques étaient négligeables.
English: • have had allergic reactions to any other medicines that you take to control the amount of sugar in your blood.
French: • vous avez eu des réactions allergiques avec tout autre médicament destiné à contrôler la quantité de sucre dans votre sang.
English: What Trajenta is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Trajenta et dans quels cas est-il utilisé
English: They work by helping the body reduce the level of sugar in your blood.
French: Ils agissent en aidant votre organisme à réduire le taux de sucre dans votre sang.
English: Do not use Trajenta if the package is damaged or shows signs of tampering.
French: N'utilisez pas Trajenta si la boîte est endommagée ou montre des signes de manipulation.
English: The tablets can be taken with or without a meal at any time of the day.
French: Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas à n'importe quel moment de la journée.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et l'emballage après EXP.