FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como norma general, reconstituir 1.000 dosis de vacuna en un litro de agua limpia sin cloro por día de edad para 1.000 aves.
Italian: Come regola generale, aggiungere il vaccino ricostituito ad acqua fresca senza cloro nella proporzione, nel caso di 1000 polli, di 1000 dosi di vaccino in un litro d'acqua per ogni giorno di vita.
Spanish: Pollos: 8 semanas para la reducción de las lesiones y 12 semanas para la reducción de la mortalidad (vacunación por nebulización).
Italian: Polli: 8 settimane per la riduzione delle lesioni e 12 settimane per la riduzione della mortalità (spray).
Spanish: Asegúrese de vaciar el vial completamente lavándolo con agua.
Italian: Fare attenzione nello svuotare completamente il flacone e la sua sommità, sciacquandoli in acqua.
Spanish: No usar desinfectantes ni otras sustancias en el nebulizador que pudieran alterar la eficacia de la vacuna viva.
Italian: Nessun disinfettante o altre sostanze che compromettano le prestazioni del vaccino vivo devono essere utilizzate nello spruzzatore.
Spanish: 2.500 dosis 5.000 dosis 10.000 dosis 20.000 dosis
Italian: 2500 dosi 5000 dosi 10000 dosi 20000 dosi
Spanish: Diluir y administrar 1 dosis por ave de la vacuna reconstituida, de acuerdo a las instrucciones del equipo de vacunación por nebulización.
Italian: Diluire e somministrare il vaccino ricostituito al rapporto di una dose di vaccino ricostituito per uccello, secondo le istruzioni per l'uso della vostra apparecchiatura specifica per la vaccinazione spray a gocce grosse.
Spanish: Utilizar las precauciones de asepsia habituales.
Italian: Adottare le normali precauzioni di asepsi durante tutte le procedure di somministrazione.
Spanish: Quitar la cápsula y el tapón del vial de la vacuna.
Italian: Rimuovere il sigillo e il tappo.
Spanish: Poulvac E. coli liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización o para administración en agua de bebida
Italian: Poulvac E. coli liofilizzato per sospensione per vaccinazione spray o per uso in acqua da bere
Spanish: Poulvac E. coli liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización para pollos y pavos o para administración en agua de bebida para pollos
Italian: Poulvac E. coli liofilizzato per sospensione per vaccinazione spray per polli e tacchini o per uso in acqua da bere per polli
Spanish: Liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización o para administración en agua de bebida.
Italian: Liofilizzato per sospensione per vaccinazione spray o per uso in acqua da bere.
Spanish: Una dosis contiene: Escherichia coli viva atenuada, delección en el gen aroA,
Italian: Principio attivo: Escherichia coli vivo deleto del gene aroA, tipo O78,
Spanish: PROSPECTO Poulvac E. coli liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización para pollos y pavos o para administración en agua de bebida para pollos
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Poulvac E. coli liofilizzato per sospensione per vaccinazione spray per polli e tacchini o per uso in acqua da bere per polli
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón de 1 o 10 viales de 2500, 5000, 10000 y 20000 dosis
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone da 1 flacone da 2500 o 5000 o 10000 o 20000 dosi Scatola di cartone da 10 flaconi da 2500 o 5000 o 10000 o 20000 dosi
Spanish: EMA/245247/2012 EMEA/V/C/002007
Italian: EMA/245247/2012 EMEA/H/C/002007
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: febrero de 2016.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 02-2016.
Spanish: Deben desinfectarse las manos y el equipo después de su uso.
Italian: Le mani e l'apparecchiatura devono essere disinfettate dopo l'uso.
Spanish: Las personas inmunodeprimidas no deben estar presentes durante la administración de la vacuna.
Italian: Le persone immunodepresse non devono essere presenti durante la somministrazione del vaccino.
Spanish: Durante la administración se recomienda al operario el uso de gafas protectoras, guantes y mascarilla para la nariz y la boca.
Italian: Durante la somministrazione è raccomandato l'uso di occhiali protettivi, guanti e mascherine da parte dell'operatore.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Poulvac E. coli son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Poulvac E. coli sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: Además, la vacuna demostró un efecto positivo sobre el aumento de peso diario medio, el número de días de tratamiento antibiótico y el porcentaje de animales comercializados en comparación con los controles.
Italian: Inoltre, si è osservato un effetto positivo del vaccino sull'aumento ponderale medio quotidiano, sul numero di giorni di trattamento antibiotico e sulla percentuale di animali immessi sul mercato rispetto ai controlli.
Spanish: No debe administrarse tratamiento con antibióticos en el plazo de una semana antes o después de la vacunación.
Italian: Non devono essere somministrate terapie antibiotiche la settimana prima o dopo la vaccinazione.
Spanish: El EPAR completo de Poulvac E. coli puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Poulvac E. coli consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La bacteria está viva, pero ha sido atenuada mediante la supresión de un gen (aroA) de forma que no provoca la enfermedad y es adecuada para su utilización en una vacuna.
Italian: Il batterio è vivo, ma è stato indebolito con la rimozione di un gene (aroA) in modo da non provocare la malattia e quindi reso adatto all'utilizzo in un vaccino.
Spanish: Contiene la bacteria viva Escherichia coli, tipo O78, cepa EC34195 con supresión de un gen (aroA).
Italian: Contiene i batteri vivi di Escherichia coli, tipo O78, ceppo EC34195, nei quali è stato eliminato un gene (aroA).
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medicoveterinaria.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Poulvac E. coli el 15 de junio de 2012.
Italian: In data 15 giugno 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Poulvac E. coli, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: En el estudio de campo realizado con más de 200 000 pollitos de engorde se demostró una reducción significativa de las lesiones debidas a la colibacilosis y de la mortalidad en los animales vacunados.
Italian: Lo studio sul campo con più di 200.000 polli commerciali da ingrasso ha evidenziato una significativa riduzione delle lesioni da colibacillosi e della mortalità negli animali vaccinati.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y los huevos procedentes de pollos y pavos tratados con Poulvac E. coli es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Italian: Il tempo di sospensione per la carne e le uova dei polli e dei tacchini trattati con Poulvac E. coli è di zero giorni, vale a dire che non vi è nessun tempo di attesa obbligatorio.
Spanish: Los estudios también demostraron que la vacuna puede proporcionar a los pollos 8 semanas de protección contra las lesiones de la colibacilosis y 12 semanas de protección contra la mortandad por colibacilosis mediante la vacunación por nebulización, y 12 semanas de protección contra las lesiones y la mortandad mediante la vacunación en el agua de beber.
Italian: Gli studi hanno anche dimostrato che il vaccino conferisce ai polli otto settimane di protezione contro le lesioni da colibacillosi e 12 settimane di protezione contro la mortalità da colibacillosi mediante la vaccinazione tramite spray; inoltre, conferisce 12 settimane di protezione contro le lesioni e la mortalità mediante la vaccinazione tramite l'acqua potabile.
Spanish: Poulvac E. coli, al igual que todas las vacunas, funciona «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de una enfermedad.
Italian: Come tutti i vaccini, Poulvac E. coli agisce "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Spanish: No se debe vacunar a los animales que se estén sometiendo a tratamiento antibacteriano o inmunosupresor (tratamiento que reduce la actividad del sistema inmunitario).
Italian: Gli animali sottoposti a terapia antibatterica o immunosoppressiva (trattamento che riduce l'attività del sistema immunitario) non devono essere vaccinati.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Poulvac E. coli.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Poulvac E. coli.
Spanish: El personal encargado de atender a los animales vacunados debe adoptar las medidas generales de higiene y manipular con precaución los desechos de los animales vacunados y sus crías.
Italian: Il personale addetto agli animali vaccinati deve seguire i principi generali d'igiene e prestare particolare attenzione nel manipolare la lettiera degli animali vaccinati.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto a la bacteria, su sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más rápidamente, lo que ayudará a protegerlo contra la enfermedad.
Italian: In futuro, in caso di esposizione ai batteri, il sistema immunitario sarà in grado di produrre anticorpi più rapidamente.
Spanish: También puede estar presente en las heces hasta cinco semanas después de la vacunación en pollos o hasta siete días después de la vacunación en pavos, y sigue presente en el entorno hasta el final del periodo de engorde (hasta que se sacrifican los animales) o del periodo de cría en el caso de los pollos, o hasta siete días en el caso de los pavos.
Italian: Può essere anche rinvenuto nelle feci dopo la vaccinazione fino a cinque settimane nei polli e sette giorni nei tacchini e persistere nell'ambiente fino alla fine del periodo di ingrasso (momento della macellazione) o di allevamento nei polli e fino a sette giorni nei tacchini.
Spanish: La vacuna, que está destinada a pollos de engorde (que se crían para carne), futuras ponedoras o reproductoras (que se crían para la producción de huevos) y pavos, contribuye a reducir las lesiones y las muertes provocadas por esta infección.
Italian: Il vaccino, indicato nei polli da ingrasso (allevati per la carne), nelle giovani galline ovaiole (allevate per la produzione di uova) e nei tacchini, contribuisce a ridurre le lesioni e la mortalità causate dall'infezione.
Spanish: La cepa de la vacuna puede detectarse en tejidos (hígado y corazón) hasta seis días después de la vacunación en pollos, o en tejidos («bolsas de aire») hasta cuatro días después de la vacunación en pavos.
Italian: Il ceppo vaccinale può essere individuato nei tessuti (fegato e cuore) fino a sei giorni dopo la vaccinazione nei polli o nei tessuti (sacchi aeriferi) fino a quattro giorni dopo la vaccinazione nei tacchini.
Spanish: Cuando se administra Poulvac E. coli a un pollo o un pavo, el sistema inmunitario del animal reconoce los fragmentos de la bacteria contenidos en la vacuna como «extraños» y produce anticuerpos contra ellos.
Italian: Quando Poulvac E. coli è somministrato a un pollo o a un tacchino, il sistema immunitario dell'animale riconosce i componenti del batterio contenuto nel vaccino come "estranei" e produce i relativi anticorpi.
Spanish: Otras informaciones sobre Poulvac E. coli
Italian: Altre informazioni su Poulvac E. coli
Spanish: Si se administra mediante vacunación por nebulización, la vacuna reconstituida debe diluirse y pulverizarse sobre las aves de forma que cada una de ellas reciba el equivalente a una dosis.
Italian: Quando è somministrato mediante vaccinazione spray a gocce grosse, il vaccino ricostituito deve essere diluito e spruzzato sugli animali in modo che ognuno di essi ne riceva una quantità sufficiente per una dose.
Spanish: La colibacilosis puede provocar lesiones en la membrana que rodea el corazón (pericarditis), en la membrana que rodea el hígado (perihepatitis) y en las «bolsas de aire», las estructuras especializadas que poseen las aves y donde se almacena el aire durante la respiración (aerosaculitis), lo que puede resultar en la muerte del animal.
Italian: La colibacillosi può causare lesioni a carico della membrana che riveste il cuore (pericardite), della membrana che riveste il fegato (periepatite) e dei "sacchi aeriferi", speciali sacche presenti nell'organismo degli uccelli deputate all'accumulo dell'aria durante la respirazione (aerosacculite).
Spanish: Poulvac E. coli contiene pequeñas cantidades de la bacteria E. coli de serotipo O78.
Italian: Poulvac E. coli contiene piccoli quantitativi del batterio E. coli, sierotipo O78.
Spanish: Poulvac E. coli es una vacuna que se utiliza en pollos y pavos para la inmunización activa contra una infección provocada por Escherichia coli de serotipo O78 y que se denomina colibacilosis.
Italian: Poulvac E. coli è un vaccino usato nei polli e nei tacchini per l'immunizzazione attiva contro un'infezione causata dal sierotipo O78 di Escherichia coli, denominata colibacillosi.
Spanish: En los estudios de laboratorio se demostró que la vacuna es segura y que la protección contra las lesiones de la colibacilosis comienza a las dos semanas de la vacunación en los pollos, y a las tres semanas en los pavos.
Italian: Gli studi di laboratorio hanno mostrato che il vaccino è sicuro e che l'immunizzazione contro le lesioni da colibacillosi inizia due settimane dopo la vaccinazione nei polli e tre settimane dopo la vaccinazione nei tacchini.
Spanish: Las aves ingieren la vacuna cuando se arreglan las plumas con el pico.
Italian: Gli animali ingeriscono il vaccino lisciandosi le penne.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda limpiar y desinfectar las instalaciones en las que se administró la vacuna una vez completado el periodo de engorde o de cría.
Italian: Pertanto, al termine del periodo di ingrasso o di allevamento, si raccomanda di pulire e disinfettare i locali in cui è stato somministrato il vaccino.
Spanish: Cuando se añade Poulvac E. coli al agua de beber deberá incorporarse una dosis de la vacuna reconstituida por cada pollo, y la cantidad de agua deberá ser la que consuman los pollos en tres horas.
Italian: Quando è aggiunto all'acqua potabile, Poulvac E. coli deve essere somministrato in una quantità d'acqua corrispondente a quella consumata dai polli in tre ore e in un dosaggio sufficiente affinché ogni pollo riceva una dose di vaccino ricostituito.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Poulvac E. coli, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Poulvac E. coli, i proprietari o gli affidatari degli animali devono leggere il foglio illustrativo o contattare il veterinario o il farmacista.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Poulvac E. coli en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici ha mostrato Poulvac E. coli nel corso degli studi?
Spanish: La cepa de la vacuna puede propagarse a las aves que estén en contacto con las vacunadas.
Italian: Il vaccino si può diffondere tra gli animali in contatto tra loro.
Spanish: Poulvac E. coli vacuna contra la colibacilosis aviar (viva)
Italian: Poulvac E. coli vaccino vivo per la colibacillosi aviare
Spanish: Poulvac E. coli se presenta en forma de polvo liofilizado que puede reconstituirse en una suspensión.
Italian: Poulvac E. coli è disponibile sotto forma di polvere disidratata previo congelamento (liofilizzato) da trasformare in una sospensione.
Spanish: En los pavos, se administra mediante vacunación por nebulización a partir del primer día de vida seguida de una segunda dosis tres semanas más tarde.
Italian: Nei tacchini è somministrato mediante vaccinazione spray a gocce grosse a partire da un giorno di età e ripetuto con una seconda dose tre settimane dopo.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Poulvac E. coli?
Italian: Quali sono i rischi associati a Poulvac E. coli?
Spanish: En los pollos, se administra mediante vacunación por nebulización en una única dosis a partir del primer día de vida o añadiéndola al agua de beber a partir de los cinco días de vida.
Italian: Nei polli è somministrato in dose singola mediante vaccinazione spray a gocce grosse a partire da un giorno di età o in aggiunta all'acqua potabile dal quinto giorno di età.
Spanish: La vacuna no debe emplearse durante las seis semanas anteriores al inicio del periodo de puesta ni en aves en periodo de puesta (en plena producción de huevos).
Italian: Il vaccino non deve essere usato nelle galline in deposizione (ossia che producono uova) né nelle sei settimane che precedono l'inizio di tale periodo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Poulvac E. coli?
Italian: Perché è stato approvato Poulvac E. coli?
Spanish: ¿Cómo se usa Poulvac E. coli?
Italian: Come si usa Poulvac E. coli?
Spanish: ¿Cómo actúa Poulvac E. coli?
Italian: Come agisce Poulvac E. coli?
Spanish: 1 frasco Cero días
Italian: 1 flacone Zero giorni
Spanish: Número EU Marca
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Italian: Contenuto Confezioni Tempi di attesa
Spanish: Especies a las que va
Italian: Specie di destinazione
Spanish: Concentra ción
Italian: Contenitori
Spanish: 10 frascos Cero días
Italian: 10 flaconi
Spanish: Una solución alternativa podría consistir en mantener un único centro de producción.
Italian: Una soluzione alternativa potrebbe essere quella di mantenere un solo sito produttivo.
Spanish: La duración de la inmunidad en pollos todavía no ha sido establecida.
Italian: La durata dell'immunità nei polli non è stata ancora stabilita.
Spanish: Adyuvante agua en aceite
Italian: Adiuvante acqua in olio
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento.
Italian: Non miscelare con altri medicinali.
Spanish: La sustancia activa de origen biológico, destinada a producir una inmunidad activa no se encuentra dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (UE) 470/2009.
Italian: Il principio attivo, essendo un principio di origine biologica mirato a produrre una immunità attiva non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Spanish: El solicitante se le pide que se comprometen a tomar las medidas necesarias para armonizar las producciones y / o para proporcionar la adecuada manifestaciones y datos para resolver los problemas.
Italian: Al richiedente viene chiesto l'impegno a prendere appropriate misure per armonizzare le produzioni e/o a fornire adeguate dimostrazioni/dati per risolvere i problemi.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización llevará a cabo el siguiente programa de estudios en el período especificado, cuyos resultados servirán de base para la reevaluación anual del perfil beneficio/riesgo.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione deve completare il seguente programma di studi entro il periodo di tempo specificato, i cui risultati formeranno la base della rivalutazione annuale del rapporto rischio / beneficio.
Spanish: Aditivos alimentarios (sustancias con un número E válido autorizadas como aditivos en alimentos para consumo humano
Italian: Additivi alimentari (sostanze classificate con un numero E valido e approvate come additivi negli alimenti destinati al consumo umano)
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CEE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, los Estados Miembros prohibirán o podrán prohibir, la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, gli Stati Membri vietano o possono vietare l'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario su tutto il loro territorio o in parte di esso qualora si accerti che:
Spanish: El titular de esta autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento veterinario autorizado bajo esta decisión.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea circa i piani di marketing per il medicinale autorizzato con questa decisione.
Spanish: Únicamente para uso veterinario
Italian: Solo per uso veterinario
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote (número)
Italian: NUMERO DI LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto (Numero)
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: cero días.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: Zero giorni
Spanish: El uso de este medicamento veterinario sólo está permitido bajo las condiciones particulares establecidas por la legislación de la Comunidad Europea para el control de la Influenza Aviar.
Italian: L'uso di questo medicinale veterinario è permesso solo nelle particolari condizioni stabilite dalla legislazione della Comunità Europea per il controllo dell'Influenza Aviaria.
Spanish: ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Italian: ALLEGATO 1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Italian: Chiedere al medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Spanish: Excluidos los compuestos aromáticos e insaturados
Italian: Sono esclusi i composti aromatici e insaturi
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Italian: a) la somministrazione del prodotto in questione agli animali interferisce con l'attuazione di un programmi nazionali volti a diagnosticare, controllare o eliminare le malattie degli animali, o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Spanish: Conservar en el envase original con objeto de protegerlo de la luz.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Pfizer Limited
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Pfizer Limited
Spanish: Induce una respuesta serológica frente a la neuraminidasa N3 la cual puede actuar como un marcador para diferenciar animales vacunados de animales infectados (estrategia DIVA).
Italian: Per indurre una risposta sierologica verso la neuroaminidasi N3 che può agire come marker per differenziare gli animali infetti da quelli vaccinati (strategia DIVA).