FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Če je pršilo blokirano, usmerite razpršilno šobo proč od sebe (in drugih ljudi) in čvrsto pritisnite na črpalko.
Lithuanian: • Jei purškalas užsirakina, nukreipkite nosies purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių) ir tvirtai paspauskite pompą.
Slovenian: Po dolgoročnem zdravljenju lahko fentanil pri novorojenčku povzroči odtegnitvene simptome.
Lithuanian: Po ilgalaikio vartojimo fentanilis gali naujagimiui sukelti nutraukimo simptomus.
Slovenian: Sekundarni farmakološki učinki so depresija dihanja, bradikardija, hipotermija, zaprtost, mioza, telesna odvisnost in evforija.
Lithuanian: Antrinis farmakologinis poveikis yra kvėpavimo slopinimas, bradikardija, hipotermija, vidurių užkietėjimas, miozė, fizinė priklausomybė ir euforija.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 1,55 ml (6.200 mikrogramov fentanila).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 1,55 ml (6 200 mikrogramų fentanilio).
Slovenian: V farmakokinetičnem profilu zdravil s takojšnjim sproščanjem fentanila so lahko precejšnje razlike, kar povzroča klinično pomembne razlike v hitrosti in obsegu absorpcije fentanila.
Lithuanian: Nedelsiamo atpalaidavimo fentanilio vaistinių preparatų farmakokinetikos profilis gali labai skirtis; tai sąlygoja kliniškai reikšmingus fentanilio absorbcijos greičio ir apimties skirtumus.
Slovenian: • Odmerek za blaženje prebijajoče bolečine je lahko 1 vpih ali 2 vpiha (po eden v vsako nosnico).
Lithuanian: • Dozė, skirta skausmo protrūkio epizodui gydyti, gali būti 1 arba 2 išpurškimai (po vieną į kiekvieną šnervę).
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila PecFent med porodom.
Lithuanian: • Nevartokite PecFent gimdymo metu.
Slovenian: • vročina ali nepravilno delovanje krvnega obtoka, vročinski valovi ali vročina, mrzlica,
Lithuanian: • netinkamas šilumos ir kraujo apytakos veikimas, karščio pylimas arba karščiavimas, drebulys,
Slovenian: Sočasna uporaba delnih opioidnih agonistov/antagonistov (npr. buprenorfina, nalbufina, pentazocina) ni priporočljiva.
Lithuanian: Tuo pat metu vartoti dalinio poveikio opioidų agonistų/antagonistų (pvz., buprenorfino, nalbufino, pentazocino) nerekomenduojama.
Slovenian: Srčna bolezen Fentanil lahko povzroči bradikardijo.
Lithuanian: Fentanilis gali sukelti bradikardiją.
Slovenian: Z uporabo fentanila je povezano tveganje klinično pomembne depresije dihanja.
Lithuanian: Fentanilio vartojimas susijęs su kliniškai reikšmingu kvėpavimo slopinimu.
Slovenian: Manj kot 7 % danega odmerka fentanila se izloči nespremenjenega v urinu in samo okrog 1 % se ga izloči nespremenjenega v blatu.
Lithuanian: Mažiau kaip 7 % vartotos fentanilio dozės išsiskiria nepakitusi su šlapimu ir tik maždaug 1%
Slovenian: • Za navodila o uporabi odmerka glejte ‘Kako uporabljajte steklenico zdravila PecFent'.
Lithuanian: • Nurodymai, kaip vartoti dozę, pateikti „PecFent buteliuko naudojimas".
Slovenian: Drugi neželeni učinki (neznana pogostnost; ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis (dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)) • sunkūs kvėpavimo sutrikimai;
Slovenian: V dolgoročni odprti študiji varnosti (študija 045) se je 335 bolnikov vključilo v fazo 16-tedenskega zdravljenja, med katero so z zdravilom PecFent zdravili 42.227 epizod prebijajoče bolečine zaradi raka (BTP).
Lithuanian: Ilgalaikio, atvirojo saugumo tyrimo (tyrimo 045) metu 355 pacientai dalyvavo 16 savaičių gydymo fazėje, kurios metu 42 227 vėžio sukeliamo skausmo protrūkio epizodai buvo gydomi PecFent.
Slovenian: To se imenuje aktiviranje.Priporočamo vam, da steklenico aktivirate tik pred uporabo namesto vnaprej.
Lithuanian: Tai vadinama „oro išstūmimu". Orą išstumti iš buteliuko rekomenduojama ne iš anksto, o prieš pat vartojant vaisto.
Slovenian: Mehanizem delovanja Fentanil je opioidni analgetik, ki medsebojno deluje pretežno z opioidnim receptorjem µ.
Lithuanian: Fentanilis yra opioidinis analgetikas, kuris daugiausiai veikia opioidinius µ receptorius.
Slovenian: • Če ste športnik, lahko uporaba zdravila PecFent povzroči pozitivne teste na nedovoljena poživila (doping).
Lithuanian: • Jeigu esate sportininkas, vartojant PecFent, gali būti teigiami dopingo testų rezultatai.
Slovenian: Čvrsto pritisnite na sprožilec, dokler ne slišite ‘klik', nato ju spustite (slika 2).
Lithuanian: Tvirtai spauskite auseles žemyn, kol pasigirs spragtelėjimas; tada auseles atleiskite (2 pav.).
Slovenian: • To je en sam vpih v eno nosnico iz steklenice s 100 mikrogrami na vpih.
Lithuanian: • Tai yra vienas išpurškimas į vieną šnervę iš 100 mikrogramų viename išpurškime buteliuko.
Slovenian: Fentanil je zelo lipofilen in se lahko zelo hitro absorbira skozi nosno sluznico, nekoliko počasneje pa skozi prebavila.
Lithuanian: Fentanilis yra labai lipofiliškas, preparatas per nosies gleivinę gali būti absorbuojamas labai greitai, per virškinimo traktą lėčiau.
Slovenian: • pršila za nos za zdravljenje zamašenega nosu (ki vsebujejo dekongestiv, na primer oksimetazolin);
Lithuanian: • nosies purškalą užsikimšusiai nosiai gydyti (kurio sudėtyje yra kraujo priplūdimą mažinančios medžiagos oksimetazolino);
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila PecFent in drugih zdravil (razen oksimetazolina) skozi nos v kliničnih preskušanjih niso ovrednotili.
Lithuanian: PecFent vartojimas kartu su kitais į nosį vartojamais vaistiniais preparatais (išskyrus oksimetazoliną) nebuvo tirtas atliekant klinikinius tyrimus.
Slovenian: Sistem PecSys omogoča razpršitev zdravila v sprednji del nosne votline v obliki pršca drobnih kapljic, ki se v stiku s kalcijevimi ioni, ki so prisotni v nosni sluznici, spremenijo v gel.
Lithuanian: PecSys sistema leidžia išpurkšti preparatą į nosies ertmės priekinę sritį kaip smulkių lašelių miglą, kuri sąveikoje su nosies gleivinėje esančiais kalcio jonais tampa geliu.
Slovenian: [Steklenica z 2 vpihoma:]
Lithuanian: [2 išpurškimų buteliukas:]
Slovenian: Norfentanil v študijah na živalih ni farmakološko aktiven.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktais tyrimais nustatyta, kad norfentanilis nėra farmakologiškai veiklus.
Slovenian: Bolnike in njihove negovalce morate opozoriti, da vsebuje zdravilo PecFent zdravilno učinkovino v količini, ki je lahko za otroka smrtna.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientus ir jų globėjus reikia informuoti, kad PecFent sudėtyje yra toks kiekis veikliosios medžiagos, kuris vaikui gali būti mirtinas.
Slovenian: Če opazite ali če vaš negovalec opazi katerega od navedenih neželenih učinkov, nemudoma pokličite rešilca.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų globėjas pastebėjote bet kokį aukščiau nurodytą šalutinį poveikį, iš karto kvieskite greitosios pagalbos automobilį.
Slovenian: • konvulzije (epileptični napadi),
Lithuanian: • traukuliai (priepuoliai);
Slovenian: Njegova primarna terapevtska učinka sta analgezija in sedacija.
Lithuanian: Pagrindinis gydomasis fentanilio poveikis - analgezija ir sedacija.
Slovenian: • mislite, da postajate odvisni od zdravila PecFent;
Lithuanian: • manote, kad tampate priklausoma(s) nuo PecFent;
Slovenian: Zato je pri prehajanju z enega zdravila, ki vsebuje fentanil s takojšnjim sproščanjem in je indicirano za zdravljenje prebijajoče bolečine, vključno z zdravili za intranazalno uporabo, na drugo tako zdravilo bistveno, da bolnike ponovno titriramo z novim zdravilom, namesto da bi prešli z enega zdravila na drugega na podlagi enakega odmerka v mikrogramih.
Lithuanian: Todėl pereinant nuo vienų prie kitų skausmo protrūkiui malšinti skirtų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra fentanilio, įskaitant į nosį vartojamus preparatus, labai svarbu, kad pacientams būtų vėl laipsniškai parenkama naujo vaistinio preparato dozė, o ne būtų pereinama prie kito vaistinio preparato taikant tas pačias dozes (mikrogramais).
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri do 1 od 100 bolnikov):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Slovenian: Dokazali so sorazmernost odmerku za Cmax in AUC v razponu odmerkov od 100 mikrogramov do 800 mikrogramov.
Lithuanian: Nustatytas Cmax ir AUC proporcingumas, esant nuo 100 mikrogramų iki 800 mikrogramų dozių intervalui.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte več kot 60 dni po prvi uporabi (bodisi aktiviranju bodisi uporabi za blaženje epizode prebijajoče bolečine).
Lithuanian: • Nenaudokite ilgiau kaip 60 dienų po pirmojo vartojimo (išstumiant orą arba naudojant skausmo protrūkio epizodui gydyti).
Slovenian: Lahko namreč povzroči težave z dihanjem pri vašem otroku.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad preparatas gali sukelti Jūsų kūdikiui kvėpavimo sutrikimų.
Slovenian: A v odprtini na zadnji strani vstavite palec in kazalec in ju med potiskanjem zgornjega gumba navzdol stisnite B odprto
Lithuanian: A Įkiškite pirštus į užpakalinėje dalyje esančias angas ir suspauskite, tuo pat metu spausdami žemyn viršuje esantį mygtuką
Slovenian: Delno porabljene steklenice zdravila PecFent lahko vsebujejo dovolj zdravila, da bi lahko škodovale otroku ali celo ogrozile njegovo življenje.
Lithuanian: Dalinai naudotuose PecFent buteliukuose gali būti pakankamas vaisto kiekis, kad būtų pavojingas vaiko sveikatai arba gyvybei.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte več kot 5 dni po prvi uporabi (bodisi aktiviranju bodisi uporabi za blaženje epizode prebijajoče bolečine).
Lithuanian: • Nenaudokite ilgiau kaip 5 dienų po pirmojo vartojimo (išstumiant orą arba naudojant skausmo protrūkio epizodui gydyti).
Slovenian: Ko najdete pravi odmerek
Lithuanian: Nustačius teisingą dozę
Slovenian: Serotoninergična zdravila
Lithuanian: Serotoninerginiai vaistiniai preparatai:
Slovenian: Bolniki brez vzdrževalne opioidne terapije, saj obstaja povišano tveganje depresije dihanja.
Lithuanian: Pacientai, kuriems netaikomas palaikomasis gydymas opioidais, nes jiems yra didesnis kvėpavimo slopinimo pavojus.
Slovenian: Začetni odmerek • Začetni odmerek je 100 mikrogramov.
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 100 mikrogramų.
Slovenian: • alergijska reakcija, izpuščaj,
Lithuanian: • alerginė reakcija; išbėrimas;
Slovenian: O vplivu fentanila na plodnost ni kliničnih podatkov.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie fentanilio poveikį vaisingumui nėra.
Slovenian: Zdravilo PecFent, ki ga ne potrebujete več, čim prej odvrzite v skladu z navodili pod naslovom Kako zavržete neporabljeno zdravilo PecFent.
Lithuanian: Nereikalingą PecFent reikia kiek galima greičiau išmesti, laikantis nurodymų, pateiktų skyriuje Nesuvartoto PecFent tvarkymas.
Slovenian: • Namestite zaščitno zaporko nazaj na steklenico s pršilom.
Lithuanian: • Vėl uždenkite purškalo buteliuką apsauginiu dangteliu.
Slovenian: • imate občutek, da postaja zdravilo PecFent manj učinkovito za zdravljenje obdobij prebijajoče bolečine;
Lithuanian: • jaučiate, kad mažėja PecFent veiksmingumas gydant „skausmo protrūkio" epizodus;
Slovenian: Akutni rinitis ni klinično pomembno vplival na Cmax, Tmax ali celotno izpostavljenost fentanilu, če so primerjali neprovocirano stanje z akutno izzvanim stanjem.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo ūmaus rinito poveikio Cmax, Tmax arba bendrai fentanilio ekspozicijai, lyginant nepaveiktas ir ūmiai paveiktas būsenas, nebuvo.
Slovenian: o druga zdravila proti bolečinam, ki se imenujejo delni agonisti/antagonisti, na primer buprenorfin, nalbufin, pentazocin.
Lithuanian: o kitus skausmą malšinančius vaistus, vadinamus dalinio poveikio agonistais/antagonistais, pvz., buprenorfiną, nalbufiną, pentazociną.
Slovenian: V vsaki steklenici zdravila PecFent je 8 polnih vpihov.
Lithuanian: Kiekviename PecFent buteliuke yra 8 pilnos išpurškiamos dozės.
Slovenian: Lahko povzroča alergijske reakcije (lahko odložene) in izjemoma bronhospazem (če nepravilno uporabljate pršilo za nos).
Lithuanian: Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, ir išimtiniais atvejais bronchų spazmą (jei vaistas vartojamas neteisingai).
Slovenian: • Pršilo za nos PecFent se ne sme uporabljati za zdravljenje kakršnekoli druge kratkotrajne bolečine ali bolečinskega stanja.
Lithuanian: • PecFent nosies purškalo negalima vartoti bet kokiam kitam trumpalaikiam skausmui arba skausmo būklei gydyti
Slovenian: • Med uporabo zdravila PecFent ne pijte soka grenivke.
Lithuanian: • Vartodami PecFent, negerkite greipfrutų sulčių.
Slovenian: Tudi če je v steklenici ostalo malo ali nič zdravila, moramo zdravilo PecFent pravilno odvreči v skladu z naslednjimi koraki: o Bolniki in negovalci morajo biti poučeni o tem, kako se pravilno odvržejo vse neporabljene,
Lithuanian: Net jei buteliuke vaisto likę mažai arba nelikę, PecFent reikia tinkamai pašalinti, laikantis šių nurodymų: o Pacientams ir globėjams reikia nurodyti tinkamai išmesti visus nenaudotus, dalinai naudotus ir sunaudotus PecFent buteliukus.
Slovenian: 0,95 ml, kar zagotavlja 2 polna vpiha ali
Lithuanian: 0,95 ml, šio kiekio užtenka 2 pilniems išpurškimams arba
Slovenian: bolnikov (16,8 %) je bilo starejših od 65 let in 15 (3,8 %) starejših od 75 let.
Lithuanian: Pagyvenę (vyresni kaip 65 metų amžiaus) pacientai Vykdant PecFent klinikinių tyrimų programą, 104 (26,1 %) pacientų buvo vyresni kaip 60 metų, 67 (16,8 %) - vyresni kaip 65 metų ir 15 (3,8 %) - vyresni kaip 75 metų.
Slovenian: Zdravilo PecFent naj se med nosečnostjo ne uporablja, če to ni nujno potrebno.
Lithuanian: PecFent nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Slovenian: Po ponavljajoči se uporabi opioidov, med drugim fentanila, se lahko razvijeta toleranca in fizična in/ali psihološka odvisnost.
Lithuanian: Piktnaudžiavimą sukeliantis poveikis ir priklausomybė Prie kartotinai vartojamų opioidų, pvz., fentanilio, galima priprasti, gali atsirasti fizinė ir (arba) psichologinė priklausomybė.
Slovenian: Prazne steklenice shranite v vsebniku z zaporko, varno za otroke, in jih odvrzite, tako da jih vrnete v lekarno, ali v skladu z lokalnimi zahtevami.
Lithuanian: Tuščius buteliukus reikia vėl įdėti į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę ir išmesti, grąžinant į vaistinę arba laikantis vietinių reikalavimų.
Slovenian: (summed pain intensity difference - SPID30), ki je bila 6,57 v epizodah, zdravljenih z zdravilom PecFent, v primerjavi s 4,45 pri placebu (p<0,0001 ).
Lithuanian: 30 minučių po dozės vartojimo (SPID30), kuris buvo 6,57 gydant epizodus PecFent, ir 4,45 gydant placebu (p<0,0001).
Slovenian: Večjo učinkovitost zdravila PecFent kot placeba so podprli podatki glede sekundarnih končnih opazovanih dogodkov, vključno s številom epizod BTP s klinično pomembnim olajšanjem bolečine, ki je bilo definirano kot zmanjšanje rezultata intenzivnosti bolečine vsaj za 2 točki (slika 2).
Lithuanian: Didesnį PecFent veiksmingumą palyginti su placebu pagrindė antrinių laukiamų rezultatų duomenys, įskaitant skausmo protrūkio epizodų su kliniškai reikšmingu skausmo malšinimu, kuris apibrėžiamas kaip ne mažesnis kaip 2 skausmo intensyvumo malšinimo balai, skaičių (2 pav.).
Slovenian: Opravili so farmakokinetično študijo, v kateri so ocenjevali absorpcijo in prenašanje enkratnega odmerka zdravila PecFent pri bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom, ki ga povzroča pelod, pri čemer so primerjali neprovocirano stanje, akutno izzvano (rinitično) stanje in akutno provocirano stanje, ki je bilo nato zdravljeno z oksimetazolinom.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakokinetikos tyrimas, siekiant įvertinti vienkartinės PecFent dozės absorbciją ir toleravimą pacientams, sergantiems žiedadulkių sukeltu sezoniniu alerginiu rinitu, lyginant nepaveiktas, ūmiai paveiktas (rinito) ir ūmiai paveiktas bei po to gydytas oksimetazolinu būkles.
Slovenian: • ste doživeli močan udarec v glavo;
Lithuanian: • yra sunki galvos trauma;
Slovenian: • zdravila, zaradi katerih bi lahko bili zaspani, na primer uspavala, pomirjevala, mišične relaksante, zdravila za anksioznost ali zdravila za alergije (antihistaminike);
Lithuanian: • vaistus, kurie gali sukelti mieguistumą, pvz., migdomosios tabletės, trankvilizatoriai, raumenų relaksantai, vaistai nerimui arba alergijai (antihistamininiai preparatai) gydyti;
Slovenian: Kljub temu je glede na pomembnost delovanja ledvic in jeter v presnovi in očistku fentanila pri uporabi zdravila PecFent pri starejših bolnikih potrebna še dodatna skrbnost.
Lithuanian: Nežiūrint to, atsižvelgiant į inkstų ir kepenų funkcijos svarbą fentanilio metabolizmui ir klirensui, pagyvenusiems pacientams PecFent reikia vartoti ypač atsargiai.
Slovenian: • zdravila, ki bi lahko vplivala na to, kako vaše telo razgrajuje zdravilo PecFent.
Lithuanian: • vaistus, kurie gali turėti įtakos PecFent skaidymui organizme.
Slovenian: Zdravilo PecFent omogoča dajanje odmerkov po 100, 200, 400 in 800 mikrogramov, in sicer:
Lithuanian: PecFent gali būti 100, 200, 400 ir 800 mikrogramų dozių, kaip nurodyta toliau:
Slovenian: Zato sočasna uporaba nazalnih vazokonstriktivnih dekongestivov med titracijo ni priporočljiva, ker bi se zaradi tega lahko bolniki titrirali na večji odmerek, kot je potreben.
Lithuanian: Todėl laipsniško dozės didinimo laikotarpiu kartu vartoti į nosį vartojamų kraujagysles sutraukiančių dekongestantų nerekomenduojama, nes pacientams dozė gali būti padidinta iki didesnės nei reikia dozės.
Slovenian: Zdravilo shranjujte zunaj dosega in pogleda otrok (slika 6).
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje (6 pav.).
Slovenian: o zdravila za bakterijske okužbe (na primer troleandomicin, klaritromicin ali eritromicin),
Lithuanian: o vaistai nuo bakterinių infekcijų (pvz., troleandomicinas, klaritromicinas arba eritromicinas);
Slovenian: Študije toksičnosti za embriofetalni razvoj, opravljene pri podganah in kuncih, niso pokazale malformacij ali razvojnih variacij, povzročenih z zdravilom, ki so ga dajali med organogenezo.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti toksinio poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi tyrimai neparodė šio junginio sukeltų išsigimimų arba vystymosi sutrikimų, vartojant organogenezės laikotarpiu.
Slovenian: Datum prve uporabe: ..........
Lithuanian: Paruošimo data: ……….
Slovenian: Ti neželeni učinki bodo izginili ali se bo njihova intenzivnost zmanjšala pri stalni uporabi zdravila, ko bo bolnik stitriran na najprimernejši odmerek.
Lithuanian: Dažnai šios reakcijos išnyksta arba susilpnėja tęsiant vaistinio preparato vartojimą, kai laipsniškai didinant dozę pacientui parenkama tinkamiausia dozė.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo ob prihodu zdravila na trg vsi zdravniki, farmacevti in bolniki, za katere pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo
Lithuanian: Registruotojas turi garantuoti, kad, pateikus preparatą į rinką, visiems gydytojams, vaistininkams ir pacientams, kurie, kaip numatoma, skirs ir (arba) vartos PecFent, bus pateikiama mokomoji medžiaga,
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo PecFent
Lithuanian: Kiti vaistai ir PecFent
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenihoblik ali pakiranj.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių buteliukai ar pakuotės.
Slovenian: Opozorilo: Mogoče sploh ne boste imeli občutka, da se je v nosu kaj zgodilo - ne mislite, da to pomeni, da pršilo ni delovalo - verjemite kliku in števcu.
Lithuanian: Pastaba: Galite nosyje nieko nepajusti; tai nereiškia, kad purškalas nesuveikė;
Slovenian: 1,55 ml (1.550 mikrogramov fentanila)- steklenica z 8 vpihi.
Lithuanian: 1,55 ml (1 550 mikrogramų fentanilio) - 8 išpurškimų buteliuke.
Slovenian: • navodila za odpiranje in zapiranje vsebnika, varnega za otroke;
Lithuanian: • Nurodymai, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų sunkiai atidaromą dėžutę
Slovenian: Primarni cilj študije je bila primerjava med vsoto razlik intenzivnosti bolečine 30 minut po odmerku
Lithuanian: Pagrindinis kriterijus buvo susumuoto skausmo intensyvumo skirtumo palyginimas praėjus
Slovenian: Preden uporabite zdravilo PecFent, svojega zdravnika ali farmacevta še zlasti obvestite, če uporabljate ali ste pred nedavnim uporabljali katero od naslednjih zdravil:
Lithuanian: Ypač svarbu prieš vartojant PecFent pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote bent vieną iš šių vaistų:
Slovenian: • imate težave z dihanjem, na primer astmo, sopenje ali kratko sapo;
Lithuanian: • yra kvėpavimo sutrikimų, pvz., astma, švokštimas arba dusulys;
Slovenian: Zdravilo PecFent vsebuje fentanil, ki je močno protibolečinsko zdravilo, znano kot opioidni analgetik.
Lithuanian: PecFent sudėtyje yra fentanilio, kuris yra stiprus skausmą malšinantis vaistas, žinomas kaip opioidinis skausmą malšinantis vaistas.
Slovenian: oksikodon ali hidromorfon) za obvladovanje stalne osnovne bolečine.
Lithuanian: , morfiną, fentanilį, oksikodoną arba hidromorfoną) nuolatiniam foniniam skausmui malšinti.
Slovenian: Po aktivaciji porabite v 5 dneh.
Lithuanian: Paruošus naudoti suvartoti per 5 dienas.
Slovenian: Propilparahidroksibenzoat lahko pri nekaterih bolnikih povzroča alergijske reakcije (lahko odložene), izjemoma pa bronhospazem (če zdravilo ni bilo pravilno uporabljeno).
Lithuanian: Propilo parahidroksibenzoatas gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, ir išimtiniais atvejais bronchų spazmą (jei vaistinis preparatas vartojamas neteisingai).
Slovenian: Pred uporabo zdravila PecFent se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če:
Lithuanian: Prieš vartodami PecFent,, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
Slovenian: Izgled zdravila PecFent in vsebina pakiranja
Lithuanian: PecFent išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: 1 steklenica - 1,55 ml (8 vpihov) na steklenico 4 steklenice -1,55 ml (8 vpihov) na steklenico 12 steklenic -1,55 ml (8 vpihov) na steklenico
Lithuanian: 1 buteliukas - 1,55 ml (8 išpurškimai) viename buteliuke 4 buteliukai - 1,55 ml (8 išpurškimai) viename buteliuke 12 buteliukų - 1,55 ml (8 išpurškimai) viename buteliuke
Slovenian: • farmacevt mora obvestiti bolnike, da morajo zaradi preprečevanja kraje in nepravilne uporabe pršila nos PecFent to zdravilo hraniti na varnem mestu, da preprečijo nepravilno uporabo in uvedbo zdravila na nezakoniti trg;
Lithuanian: • Vaistininkas turi informuoti pacientus, kad siekiant išvengti PecFent nosies purškalo vagysčių ir netinkamo vartojimo, purškalą reikia laikyti saugioje vietoje
Slovenian: V vsaki steklenici zdravila PecFent je 2 polnih vpihov.
Lithuanian: Kiekviename PecFent buteliuke yra 2 pilnos išpurškiamos dozės.
Slovenian: V študijah prenatalnega in postnatalnega razvoja pri podganah se je preživetje potomstva pri odmerkih, ki so povzročali težko toksičnost za mater, značilno zmanjšalo.
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimai parodė reikšmingai sumažėjusį jauniklių išgyvenamumo rodiklį, vartojant dozes, sukeliančias sunkų toksinį poveikį vaikingoms patelėms.
Slovenian: Učinka okvare ledvic ali jeter na farmakokinetiko zdravila PecFent niso proučevali.
Lithuanian: Inkstų arba kepenų veiklos nepakankamumo įtaka PecFent farmakokinetikai nebuvo tirta.
Slovenian: Zdravilo namreč lahko pride v vaše mleko in povzroči neželene učinke pri dojenem otroku.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad vaistas gali patekti į motinos pieną ir sukelti šalutinį poveikį žindomam kūdikiui.
Slovenian: Ko med titracijo ugotovimo učinkoviti odmerek, naj bolniki jemljejo ta odmerek do največ štirikrat na dan.
Lithuanian: Nustačius veiksmingą dozę laipsniškai ją didinant, pacientai turi toliau vartoti šią dozę iki ne daugiau kaip 4 dozių per parą.
Slovenian: Vpliva okvar jeter in ledvic na farmakokinetiko zdravila niso ovrednotili; vendar je dokazano, da se pri okvarah jeter in ledvic pri intravenski uporabi očistek fentanila spremeni zaradi sprememb presnovnega očistka in plazemskih beljakovin.
Lithuanian: Kepenų ir inkstų veiklos sutrikimo įtaka vaistinio preparato farmakokinetikai nebuvo tirta, tačiau nustatyta, kad į veną leidžiamo fentanilio klirensas kepenų arba inkstų veiklos sutrikimo atveju pakinta, nes pasireiškia poveikis metaboliniam klirensui ir plazmos baltymams.
Slovenian: EU/1/10/644/007 EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Lithuanian: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Slovenian: Pri odmerkih, toksičnih za mater, so pri mladičih F1 ugotovili tudi zakasnitve telesnega razvoja, senzoričnih funkcij, refleksov in vedenja.
Lithuanian: Vartojant vaikingoms patelėms toksiškas dozes, taip pat nustatytas uždelstas fizinis vystymasis, jutimo funkcijų, refleksų ir elgsenos vystymasis F1 kartos jaunikliams.