FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När inget preventivmedel som innehåller hormoner har använts under föregående månad Börja ta Zoely på den första dagen i din naturliga menstruationscykel (dvs på menstruationens första dag).
Icelandic: Ef hormónagetnaðarvörn hefur ekki verið notuð síðasta mánuðinn Byrja á að taka Zoely á fyrsta degi tíðablæðinga.
Swedish: Om du vill börja med Zoely efter att du har fått barn och ammar, se avsnitt 2 "Graviditet och amning".
Icelandic: Ef óskað er eftir að nota Zoely eftir fæðingu meðan á brjóstagjöf stendur eru leiðbeiningar í kafla 2, „Meðganga og brjóstagjöf".
Swedish: Vid förekomst av någon av de tillstånd eller riskfaktorer som anges nedan, bör lämpligheten av Zoely diskuteras med kvinnan.
Icelandic: Ef einhver eftirtalinna sjúkdóma eða áhættuþátta er fyrir hendi skal ræða við konuna hvort Zoely henti henni.
Swedish: Om hon har glömt fler än 1 tablett, bör hon dock rådas att använda kompletterande skydd tills hon tagit en vit tablett dagligen 7 dagar i följd.
Icelandic: Ef konan hefur hinsvegar gleymt að taka fleiri en 1 töflu er ráðlagt að nota að auki aðra getnaðarvörn þar til hvítu töflurnar hafa verið teknar samfleytt í 7 daga.
Swedish: Du kan börja ta Zoely dagen efter du har tagit den sista tabletten på din nuvarande tablettkarta (inget tablettuppehåll).
Icelandic: Byrja á að taka Zoely daginn eftir inntöku síðustu töflunnar úr þynnupakkningu fyrri tegundar getnaðarvarnar (þ.e. ekkert töfluhlé).
Swedish: • svettningar, illamående, kräkningar eller yrsel
Icelandic: • aukin svitamyndun, ógleði, uppköst eða sundl;
Swedish: Skenbart clearance vid steady-state är 26 l/timme.
Icelandic: Úthreinsun er um 26 l/klst.
Swedish: • dimsyn utan smärta som kan utvecklas till synbortfall.
Icelandic: þokusýn án verkja sem getur þróast í sjóntap.
Swedish: Om hon är 24 timmar eller mer än 24 timmar sen med att ta den aktiva tabletten, kan graviditetsskyddet vara nedsatt.
Icelandic: 24 klukkustundir eða meira frá því að taka átti síðustu getnaðarvarnartöflu hefur vörnin hugsanlega minnkað.
Swedish: När placebointervallet är slut, påbörja nästa tablettkarta.
Icelandic: Við lok lyfleysutöflutímabilsins skaltu byrja á nýrri þynnu.
Swedish: Zoely, fråga din läkare när du kan börja använda det igen.
Icelandic: Ef þú þarft að stöðva notkun Zoely skaltu spyrja lækninn hvenær þú getur hafið notkun að nýju;
Swedish: Om du har svår diarré, kontakta din läkare/barnmorska.
Icelandic: Ef þú færð mikinn niðurgang skaltu hafa samband við lækninn.
Swedish: Risken med Zoely jämfört med dessa produkter med lägre risk är ännu inte känd.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvernig áhættan við notkun Zoely er samanborið við þessi hættuminni lyf.
Swedish: Psykiska störningar minskad libido, depression/ nedstämdhet, humörsvängningar ökad libido
Icelandic: Minnkuð kynhvöt, þunglyndi/depurð, skapsveiflur.
Swedish: Därför är det meningsfullt att utvärdera oregelbundna blödningar först när kvinnan vant sig vid p-piller, efter cirka 3 månader.
Icelandic: Því er óraunhæft að leggja mat á óreglulegar blæðingar fyrr en eftir um 3 tíðahringja aðlögunartíma.
Swedish: Under kliniska studier med HCV-kombinationsbehandlingen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan dasabuvir, var ALAT-förhöjningar på mer än 5 gånger den övre normalvärdesgränsen signifikant mer frekvent förekommande hos kvinnor som använde läkemedel innehållande etinylestradiol, så som kombinerade hormonella preventivmedel.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á samsettu lyfjameðferðinni ombitasvír/paritaprevír/ritonavír með eða án dasabuvírs við lifrarbólgu C, voru ALT hækkanir sem voru meira en 5-föld eðlileg efri mörk marktækt algengari hjá konum sem notuðu lyf sem innihalda etinýlestradíól eins og t.d. samsettar hormónagetnaðarvarnir.
Swedish: Om du blir gravid medan du använder Zoely ska du avbryta behandlingen med Zoely och kontakta din läkare/barnmorska.
Icelandic: Verðir þú þunguð á meðan notkun Zoely stendur áttu að hætta notkun þess og hafa samband við lækninn.
Swedish: Tabletthölje (vita aktiva filmdragerade tabletter):
Icelandic: Töfluhúð (hvítar virkar filmuhúðaðar töflur):
Swedish: • torra ögon, svårighet att använda kontaktlinser
Icelandic: • augnþurrkur, óþol fyrir snertilinsum
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd.
Icelandic: Fylgdu ráðleggingum læknisins.
Swedish: Om du vill förskjuta din menstruation
Icelandic: Ef óskað er eftir að fresta tíðablæðingum
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Om du får någon biverkning, framför allt om den är allvarlig eller inte försvinner, eller om din hälsa förändras och du tror det kan bero på Zoely, tala med din läkare.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú færð einhverjar aukaverkanir, sérstaklega ef þær eru alvarlegar eða viðvarandi eða ef einhver breyting verður á heilsufari sem þú telur að gæti verið vegna Zoely.
Swedish: • om du har åderbråck
Icelandic: • ef þú ert með æðahnúta.
Swedish: Poly(vinylalkohol) (E1203), titandioxid (E171), makrogol 3350 och talk (E553b).
Icelandic: Polyvinylalkóhól (E1203), títantvíoxíð (E171), macrogol 3350 og talkúm (E553b) Töfluhúð (gular filmuhúðaðar lyfleysutöflur):
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare/barnmorska innan du tar detta läkemedel.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
Swedish: Den ökade risken för VTE efter förlossning ska beaktas vid återinsättning av Zoely (se avsnitt 4.2 och
Icelandic: Þegar meðferð með Zoely er hafin að nýju þarf að taka tillit til aukinnar hættu á segareki í bláæðum (VTE) á tímabilinu eftir fæðingu (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Swedish: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Icelandic: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Swedish: • om du har ett tillstånd som uppträdde för första gången, eller förvärrades, under graviditet eller tidigare användning av könshormoner (t ex hörselnedsättning, porfyri [en blodsjukdom], herpes gestationis [hudutslag med blåsor som uppträder under graviditet], Sydenhams korea [neurologisk sjukdom där ofrivilliga plötsliga kroppsrörelser förekommer]) (se avsnitt 2 "När du bör kontakta läkare").
Icelandic: [útbrot á húð með blöðrum á meðgöngu], rykkjadans [Sydenhams chorea, taugasjúkdómur þar sem skyndilegir kippir koma fram í líkamanum] (sjá í kafla 2, „Hvenær hafa á samband við lækni")).
Swedish: • mättnadskänsla, matsmältningsbesvär eller känsla av kvävning
Icelandic: • mettunartilfinning, meltingarónot eða köfnunartilfinning;
Swedish: • plötsliga svårigheter med att gå, yrsel, förlorad balans eller koordination
Icelandic: skyndileg vandkvæði við gang, sundl, jafnvægistap eða skortur á samhæfingu;
Swedish: Riskfaktorer för VTE
Icelandic: (VTE) Áhættuþáttur
Swedish: • allvarlig hypertoni
Icelandic: • alvarlegur háþrýstingur
Swedish: Överblivna kombinerade p-piller (inklusive Zoely) ska inte kastas i avloppet eller genom kommunens avfallshantering.
Icelandic: Samsettum töflum (þ.m.t. Zoely töflum) sem ekki er þörf á lengur má ekki skola niður í frárennslislagnir eða skólplagnir.
Swedish: • om du känner en knöl i bröstet
Icelandic: ef vart verður við hnút í brjósti.
Swedish: • extrem svaghet, ångest eller andfåddhet
Icelandic: • verulegt máttleysi, kvíði eða andnauð;
Swedish: Om vaginalring eller p-plåster har använts, ska kvinnan helst börja använda Zoely samma dag som avlägsnandet men senast då nästa insättning/applicering skulle ha ägt rum.
Icelandic: Ef notaður hefur verið skeiðarhringur eða forðaplástur á konan að hefja notkun Zoely sama dag og getnaðarvörnin er fjarlægð en í síðasta lagi þegar komið er að næstu ísetningu.
Swedish: Estradiol försvinner snabbt från cirkulationen.
Icelandic: Estradíól útskilst hratt úr blóðrásinni.
Swedish: Faktorer som kan öka risken för en blodpropp i en ven Risken för en blodpropp med Zoely är liten men vissa tillstånd ökar risken.
Icelandic: Hættan á blóðtappa við notkun Zoely er lítil en ákveðnar aðstæður auka áhættuna.
Swedish: • Risken för blodpropp med Zoely jämfört med ett kombinerat hormonellt preventivmedel som innehåller levonorgestrel är ännu inte känt.
Icelandic: Enn er ekki vitað hver hættan á myndun blóðtappa við notkun Zoely er í samanburði við áhættuna við notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar sem inniheldur levónorgestrel.
Swedish: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmdragerade tabletter nomegestrolacetat/estradiol
Icelandic: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmuhúðaðar töflur nomegestrol acetat/estradiol
Swedish: Byte från en annan preventivmetod med kombinerade hormoner (kombinerade p-piller, p-ring eller pplåster)
Icelandic: Þegar skipt er frá annarri tegund samsettra hormónagetnaðarvarna (samsettra getnaðarvarnartaflna, skeiðarhring eða forðaplástri)
Swedish: Zoely 2,5 mg/1,5 mg tabletter nomegestrolacetat/estradiol
Icelandic: Zoely 2,5 mg/1,5 mg töflur nomegestrol acetat/estradiol
Swedish: • om du har eller har haft eller om du tror att du kan ha cancer i bröst eller underliv
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið brjóstakrabbamein eða krabbamein í kynfæri.
Swedish: När du ska vara särskilt försiktig med Zoely
Icelandic: Hvenær sérstakrar aðgæslu er þörf með Zoely
Swedish: • svullnad och lätt blåmissfärgning av ben eller arm • svår buksmärta (akut buk).
Icelandic: • þroti og væg blánun útlims; • verulegur verkur í maga (bráður kviðarholskvilli).
Swedish: • om du har eller har haft inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) och samtidigt höga nivåer av blodfetter
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið brisbólgu ásamt hækkuðum gildum fituefna í blóði.
Swedish: Det är inte känt huruvida en ökning av ALAT-leverenzym kan inträffa vid användning av Zoely tillsammans med denna HCV-kombinationsbehandling.
Icelandic: Það er ekki vitað hvort hækkun á ALT lifrarensíminu geti átt sér stað þegar Zoely er notað með þessari samsettu lyfjameðferð við lifrarbólgu C. Læknirinn mun veita þér ráðleggingar.
Swedish: • om du har eller har haft en god- eller elakartad tumör i levern
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið góðkynja eða illkynja lifraræxli;
Swedish: • förhöjda leverenzymer.
Icelandic: • aukning á lifrarensímum.
Swedish: Patienter som är 65 år och äldre
Icelandic: Sjúklingar 65 ára og eldri
Swedish: I de flesta fall krävs ingen behandling och symptomen försvinner efter en kort tid (några timmar eller dagar).
Icelandic: Í flestum tilvikum er ekki þörf fyrir neina sérstaka meðferð og einkennin hverfa eftir stuttan tíma (nokkrar klst. eða nokkra daga).
Swedish: Om något av detta inträffar, tala omedelbart med din läkare.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig skaltu láta lækninn vita strax.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera detta och vidta nödvändiga åtgärder.
Icelandic: Læknirinn fylgist með þessu og gerir nauðsynlegar ráðstafanir.
Swedish: NA NA NA NA
Icelandic: NA NA
Swedish: NR NR 424
Icelandic: NR 424
Swedish: Din läkare kommer att rekommendera att du dricker tillräckligt med vatten innan varje behandling för att det hjälper till att förhindra uttorkning.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að drekka nóg af vatni fyrir hverja meðferð til að koma í veg fyrir ofþornun.
Swedish: Oro, sömnstörningar
Icelandic: Kvíði, svefntruflanir.
Swedish: De flesta patienter erhöll lindring av symptomen efter att behandlingen avbrutits.
Icelandic: Hjá flestum sjúklinganna hurfu einkennin þegar meðferðinni var hætt.
Swedish: De vanligaste av dessa är oftast lindriga och försvinner med stor sannolikhet efter en kort tid.
Icelandic: Þær algengustu eru að jafnaði vægar og hverfa oftast á stuttum tíma.
Swedish: Dessa symtom är vanligen övergående inom några dagar (se beskrivning av vissa biverkningar).
Icelandic: Þessi einkenni ganga venjulega til baka innan nokkurra daga (sjá lýsingu á völdum aukaverkunum).
Swedish: Det finns inget som talar för att några extra försiktighetsåtgärder skulle behövas.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að frekari varúðarráðstafana sé þörf.
Swedish: Du bör därför vara försiktig när du kör bil, använder maskiner eller utför andra aktiviteter som kräver din fulla koncentration.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við akstur, notkun véla eða við önnur störf sem krefjast fullrar athygli.
Swedish: Förpackningar innehållande 1, 4 eller 10 injektionsflaskor.
Icelandic: Pakkningar með 1 , 4 eða 10 hettuglösum.
Swedish: Det är för tillfället oklart om zoledronsyra orsakar denna oregelbundna hjärtrytm men du bör rapportera det till din läkare om du upplever sådana symtom efter att du har fått zoledronsyra.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvort zoledronsýra veldur þessum óreglulega hjartslætti en þú skalt segja lækninum frá því ef þú færð slík einkenni eftir að þú hefur fengið zoledronsýru.
Swedish: Lågt blodtryck.
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur.
Swedish: Kreatininclearance vid start (ml/min)
Icelandic: Úthreinsun kreatíníns í upphafi (ml/mín.)
Swedish: Tidpunkter under studien (veckor)
Icelandic: Tímalengd innan rannsóknar (vikur)
Swedish: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Icelandic: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex,HA1 4HF Bretland
Swedish: Därefter följer en snabb nedgång till <10 % av toppvärdet efter 4 timmar och <1 % av toppvärdet efter 24 timmar.
Icelandic: Í kjölfarið fylgir hratt brotthvarf í < 10% af hámarki eftir 4 klst. og < 1% af hámarki eftir 24 klst.
Swedish: Din läkare, farmaceut eller sjuksköterska vet hur Zoledronic Acid Accord skall förvaras på korrekt sätt (se avsnitt 6).
Icelandic: Læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur veit hvernig á að geyma Zoledronic acid Accord rétt (sjá kafla 6).
Swedish: Hjälpämnen: Mannitol (E421), natriumcitrat och vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Hjálparefni: mannitól (E421), natríumsítrat og vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Följ noga de instruktioner du har fått av din läkare.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega öllum fyrirmælum læknis.
Swedish: Framförallt sågs inget tydligt bevis för effekt på incidensen av frakturer eller på smärta.
Icelandic: Sér í lagi voru engar skýrar sannanir um áhrif á tíðni beinbrota eða á verki.
Swedish: Under de första 24 timmarna återfinns 39  16 % av den tillförda dosen i urinen, medan återstoden i huvudsak är bunden till benvävnad.
Icelandic: 39 ± 16% af gefnum skammti í þvagi en afgangurinn er einkum bundinn beinvef.
Swedish: Suddig syn, tårande ögon, ögonkänslighet för ljus.
Icelandic: Þokusjón, rof í auga, augu viðkvæm fyrir ljósi.
Swedish: CLcr beräknas från serumkreatinin med hjälp av Cockcroft-Gaults formel.
Icelandic: Reikna skal CLcr út frá sermisþéttni kreatíníns með því að nota jöfnu Cockcroft-Gault.
Swedish: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter): Låg nivå av fosfat i blodet.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 notendum): • Lítið magn af fosfati í blóði.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en lyfið er gefið.
Swedish: Då kliniska data endast finns i begränsad omfattning vad gäller patienter med gravt nedsatt leverfunktion kan inga speciella rekommendationer ges för denna patientkategori.
Icelandic: Vegna þess að takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi er ekki unnt að gefa neinar sértækar ráðleggingar fyrir þennan sjúklingahóp.
Swedish: Ålder, kroppsvikt, kön och kreatininclearance verkar inte påverka den systemiska exponeringen av zoledronsyra.
Icelandic: Aldur, líkamsþyngd, kyn og kreatínínúthreinsun virðast ekki hafa áhrif á almenna útsetningu fyrir zoledronsýru.
Swedish: Övervätskning skall undvikas hos patienter med risk för hjärtsvikt.
Icelandic: Forðast skal of mikla vökvagjöf hjá sjúklingum sem eru í hættu á hjartabilun.
Swedish: Ökad svettning.
Icelandic: Aukin svitamyndun.
Swedish: 319, Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Icelandic: 319, Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Swedish: Mannitol (E421) Natriumcitrat
Icelandic: Mannitól (E421)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16.01.2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20 november 2018
Icelandic: 16.01.2014 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: En njurfunktionssjukdom som kallas Fanconis syndrom (fastställs normalt av din läkare med urinprover).
Icelandic: Truflun á nýrnastarfsemi sem kallast Fanconis heilkenni (er venjulega greint af lækninum með ákveðnum þvagrannsóknum).
Swedish: Tiden till symptomets uppträdande varierade från en dag till flera månader efter påbörjad behandling.
Icelandic: Einkennin komu fram allt frá einum degi til nokkurra mánaða eftir að meðferð hófst.
Swedish: Dessa resultat förhindrade således att en definitiv effekt av zoledronsyra på fertilitet hos människa kunde fastställas.
Icelandic: Þessar niðurstöður komu því í veg fyrir að hægt væri að ákvarða með vissu áhrif zoledronsýru á frjósemi hjá mönnum.
Swedish: En utdragen period följer med mycket låga koncentrationer, ej överstigande 0,1 % av toppvärdet innan den andra infusionen av zoledronsyra på dag 28.
Icelandic: Síðan kemur langt tímabil með mjög lágri þéttni sem ekki er umfram 0,1% af hámarki fyrir annað innrennsli zoledronsýru á 28. degi.
Swedish: Lågt antal vita blodkroppar och blodplättar.
Icelandic: Lítið magn hvítra blóðkorna og blóðflagna.
Swedish: Potentiella oönskade effekter av zoledronsyra på fertilitet av föräldra- och F1-generationen studerades hos råttor.
Icelandic: Lagt var mat á hugsanlegar aukaverkanir zoledronsýru á frjósemi foreldra og F1 kynslóðar hjá rottum.
Swedish: , Zoledronic Acid Accord levereras i förpackningar innehållande 1, 4 eller 10 injektionsflaskor.
Icelandic: Zoledronic acid Accord er fáanlegt í pakkningum með 1, 4 eða 10 hettuglösum.
Swedish: Följ noga alla andra instruktioner från din läkare, farmaceut eller sjuksköterska.
Icelandic: Farið nákvæmlega eftir öllum öðrum fyrirmælum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins.
Swedish: Patienterna erhöll antingen 4 mg zoledronsyra eller placebo var fjärde vecka under ett år.
Icelandic: Sjúklingar fengu annað hvort 4 mg af zoledronsýru eða lyfleysu á fjögurra vikna fresti í eitt ár.
Swedish: EU/1/13/834/001- 1 injektionsflaskor EU/1/13/834/002- 4 injektionsflaskor EU/1/13/834/003- 10 injektionsflaskor
Icelandic: EU/1/13/834/001-1 hettuglas EU/1/13/834/002-4 hettuglas EU/1/13/834/003-10 hettuglas
Swedish: Smärtande röda och/eller svullna ögon.
Icelandic: Sársaukafullur roði og/eða þroti í augum.
Swedish: Patienter bör också ges ett dagligt tillägg av kalcium 500 mg samt 400 IE vitamin D.
Icelandic: Sjúklingum ætti einnig að gefa daglega 500 mg af kalki og 400 a.e. af D-vítamíni til inntöku.
Swedish: om du är under tandbehandling eller skall genomgå tandkirurgi, informera din tandläkare att du behandlas med Zoledronic Acid Accord och informera din läkare om din tandbehandling.
Icelandic: ef þú ert í meðferð hjá tannlækni eða átt fyrir höndum að gangast undir munnholsaðgerð skal segja tannlækninum frá því að þú sért í meðferð með Zoledronic acid Accord og upplýsa lækninn um meðferðina hjá tannlækninum.
Swedish: Patienter som genomgår kemoterapi och/eller strålbehandling, som tar steroider, som genomgår tandkirurgi, som inte får regelbunden tandvård, som har tandköttsproblem, som är rökare eller som tidigare behandlats med en bisfosfonat (används för att behandla eller förhindra bensjukdomar) kan ha en högre risk att utveckla osteonekros i käken.
Icelandic: Sjúklingar sem eru á krabbameinslyfjameðferð og/eða í geislameðferð, sem eru á meðferð með sterum, sem gangast undir munnholsaðgerð, sem ekki fara reglulega til tannlæknis, sem eru með tannholdssjúkdóma, sem reykja eða sem hafa áður fengið meðferð með bisfosfonati (notað til að meðhöndla eða fyrirbyggja sjúkdóma í beinum) geta verið í aukinni hættu á að fá beindrep í kjálka.
Swedish: I vissa fall kan hypokalcemi vara livshotande.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur blóðkalsíumlækkun verið lífshættuleg.
Swedish: Talidomid (ett läkemedel som används för att behandla en viss typ av blodcancer involverande benvävnad) eller något annat läkemedel som kan skada njurarna.
Icelandic: talidomid (lyf sem notað er við ákveðinni gerð krabbameins í blóði sem tengist beinum) eða einhver önnur lyf sem geta haft skaðleg áhrif á nýru.
Swedish: Dag 7
Icelandic: 7. dagur
Swedish: Placebo Δ Zoledronsyra
Icelandic: Lyfleysa Δ Zoledronsýra 
Swedish: Medan du behandlas med Zoledronic Acid Accord bör du upprätthålla en god munhygien (inklusive ordinarie tandborstning) och gå på regelbundna tandkontroller.
Icelandic: Meðan á meðferð með Zoledronic acid Accord stendur skaltu viðhalda góðri tannheilsu (þar með talið reglulegri tannburstun) og fara reglulega í skoðun til tannlæknis.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra bisfosfonater eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum bisfosfonötum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Svår njurfunktionsnedsättning (fastställs normalt av din läkare med hjälp av vissa specifika blodprover).
Icelandic: Verulega skert nýrnastarfsemi (er yfirleitt greind af lækninum með ákveðnum blóðrannsóknum).
Swedish: BPI medelvärde av förändring från startvärdet
Icelandic: Meðaltal breytingar á BPI skori miðað við upphaflegt gildi
Swedish: SRE-kvoten (händelser/person/år) var 0,628 för zoledronsyra och 1,096 för placebo.
Icelandic: Hlutfall sjúkdómseinkenna frá beinum (atvik/sjúklingsár) var 0,628 fyrir zoledronsýru og 1,096 fyrir lyfleysu.
Swedish: I den zoledronsyra-behandlade gruppen sågs en statistiskt signifikant förbättring i skattningen av smärta (enligt skalan Brief Pain Inventory, BPI) efter 4 veckor och vid varje efterföljande tidpunkt under studien, jämfört med i placebogruppen (figur 1).
Icelandic: Hjá hópnum sem fékk zoledronsýru kom fram tölfræðilega marktækur ávinningur hvað varðar verkjaskor (samkvæmt BPI [brief pain inventory]) eftir 4 vikur og á sérhverjum tímapunkti alla rannsóknina, samanborið við lyfleysu (Mynd 1).
Swedish: dat Används omgående efter spädning.
Icelandic: Notið strax eftir þynningu.
Swedish: Zoledronic Acid Accord kan ges till personer som är 65 år och äldre.
Icelandic: Nota má Zoledronic acid Accord handa sjúklingum 65 ára og eldri.
Swedish: om du är allergisk mot zoledronsyra, andra bisfosfonater (den grupp substanser som Zoledronic Acid Accord tillhör), eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir zoledronsýru, einhverju öðru bisfosfonati (flokkur efna sem Zoledronic acid Accord tilheyrir) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion: andnöd, svullnad främst av ansikte och hals.
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð: mæði, þroti einkum í andliti og hálsi.
Swedish: Säkerhet och effekt för zoledronsyra för barn i åldern 1 år till 17 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun zoledronsýru hjá börnum á aldrinum 1 árs til 17 ára.
Swedish: Patienter, som inte har för mycket kalcium i blodet, kommer också att få recept på tillskott av kalcium och vitamin D, vilka skall tas dagligen.
Icelandic: Sjúklingar, sem ekki hafa óeðlilega blóðkalsíumhækkun, fá einnig ávísað viðbótarskömmtum af kalsíum og D-vítamíni til að taka daglega.
Swedish: Andelen patienter som svarade på den andra behandlingen uppgick till 52 %.
Icelandic: Svörunarhlutfall hjá þessum sjúklingum var um 52%.
Swedish: Start av behandling eller en ny behandlingsomgång bör uppskjutas hos patienter med oläkta öppna mjukdelslesioner i munnen, förutom vid medicinska nödsituationer.
Icelandic: Seinka skal upphafi meðferðar eða nýrri meðferðarlotu hjá sjúklingum með opin sár í mjúkvef í munni sem ekki eru gróin, nema um sé að ræða læknisfræðilegt neyðartilvik.
Swedish: Du kommer att ges tillräckligt tillskott av kalcium och vitamin D.
Icelandic: Þú munt fá fullnægjandi viðbótarskammta af kalsíum og D-vítamíni.
Swedish: Detta eftersom du kan få onormala mängder av elektrolyter i blodet (t.ex. onormala mängder av kalcium, fosfor och magnesium) och /eller ändringar i njurfunktionen, inklusive allvarligt nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Það er vegna þess að fram geta komið breytingar á söltum í sermi (t.d. óeðlilegt magn af kalsíum, fosfór og magnesíum) og/eða breytingar á nýrnastarfsemi, þar með talið alvarleg skerðing á nýrnastarfsemi.