FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 500 mg δοξυκυκλίνης υκλάτης (που ισοδυναμούν με 433,3 mg δοξυκυκλίνης) ανά 1 g προϊόντος
Latvian: 500 mg doksiciklīna hiklāta (atbilst 433,3 mg doksiciklīna) uz 1 g produkta
Greek: Hidrodox 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e
Latvian: Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos
Greek: 49500 Segré Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Latvian: 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Greek: Δεν υπήρχαν τεκμηριωμένες αποδείξεις για την κατάδειξη νέου κινδύνου, σε ό,τι αφορά την έλλειψη αποτελεσματικότητας, που να σχετίζεται με τη χρήση της δοξυκυκλίνης σε πουλερικά.
Latvian: Nebija dokumentētu pierādījumu, kas liecinātu par jaunu risku saistībā ar doksiciklīna lietošanu mājputniem neefektivitātes veidā.
Greek: Συμπερασματικά, σύμφωνα με τα υποβληθέντα δεδομένα δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί θεραπευτική αναπνευστικών νόσων που προκαλούνται από O. Rhinotracheale.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, nav iespējams apstiprināt terapeitisku devu O. rhinotracheale izraisītas elpceļu slimības ārstēšanai.
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις αποτελεσματικό έναντι αρκετών βακτηρίων, ανθεκτικών σε τετρακυκλίνες πρώτης γενιάς.
Latvian: Tas ir efektīvs pret vairākām baktērijām, kas ir rezistentas pret pirmās paaudzes tetraciklīniem.
Greek: Η δοξυκυκλίνη, χορηγούμενη σε ημερήσια δόση 250 mg/l πόσιμου νερού επί 5 διαδοχικ ημέρες, καταδείχθηκε αποτελεσματική στην πρόληψη της θνησιμότητας, μειώνοντας την εμφάνιση βλαβών από E. coli και καταστέλλοντας την ανάπτυξη.
Latvian: Pierādīts, ka, lietojot dienas devu 250 mg/l dzeramā ūdens piecas dienas pēc kārtas, doksiciklīns efektīvi novērš mirstību, mazina E. coli izraisītu bojājumu rašanos un nomāc to augšanu.
Greek: 7 ημέρες.
Latvian: 7 dienas.
Greek: 2 g/λίτρο νερού/ημέρα
Latvian: 2 g/litru ūdens dienā
Greek: Σε δύο μελέτες αναφέρθηκε συγκέντρωση του τελικού προϊόντος στο πόσιμο νερό χωρίς όμως να προσδιορίζεται η πραγματική δόση του φαρμάκου που έλαβαν τα ζώα σε mg ανά kg μελέτες, η διάρκεια της θεραπείας ήταν πέντε διαδοχικές ημέρες.
Latvian: Divos pētījumos norādīta gala produkta koncentrācija dzeramajā ūdenī, bet nav norādīts, kādu reāli devu dzīvnieki saņēmuši, nosakot mg uz kg ķermeņa masas.
Greek: = .... mg [ονομασία προϊόντος] ανά λίτρο πόσιμου νερού
Latvian: = .... mg [preparāta nosaukums] uz l dzeramā ūdens
Greek: 1,0g DOXYVIT 40% ανά 3-6 l πόσιμου νερού
Latvian: DOXYVIT 40 % uz 3-6 l dzeramā ūdens
Greek: * Η μέγιστη δόση συνιστάται σε περίπτωση λοιμώξεων που προκαλούνται από στελέχη με μέτρια ευαισθησία (MIC έως 2 µg/ml), ενώ η ελάχιστη δόση χρησιμοποιείται για (εξαιρετικά) ευαίσθητα στελέχη (MIC έως 0,5-1,0 µg/ml)
Latvian: * Lielāko devu ieteicams lietot, ja infekcijas izraisa vidēji jutīgi celmi (MIK līdz 2 µg/ml), bet mazāko devu var lietot pret (ļoti) jutīgiem celmiem (MIK līdz
Greek: 5 ημέρες.
Latvian: 5 dienas.
Greek: Σε σύγκριση με τους μολυσμένους μάρτυρες που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία, η δοξυκυκλίνη καταδείχθηκε αποτελεσματική στη μείωση του ποσοστού θνησιμότητας και των χαρακτηριστικών παθολογικών βλαβών της κολιβακίλωσης (περικαρδίτιδα, αεροσακουλίτιδα και περιηπατίτιδα), καθώς και στις κλινικές επιδόσεις των ορνιθίων σε δόσεις από 400 ppm (που ισοδυναμούν με 96 mg/kg σωματικού βάρου άνω.
Latvian: Salīdzinot ar neārstētiem kontroles grupas dzīvniekiem, doksiciklīnam pierādīta efektivitāte mirstības un kolibacilozes patoloģisku bojājumu (perikardīta, aerosakulīta un perihepatīta) mazināšanā, kā arī cāļu klīniskās veiktspējas uzlabošanā, lietojot par 400 ppm lielākas devas (kas atbilst 96 mg/kg ķermeņa masas).
Greek: Ενδείξεις: Για την πρόληψη και θεραπεία διάφορων βακτηριακών λοιμώξεων.
Latvian: Indikācijas: vairāku bakteriālu infekciju profilaksei un ārstēšanai.
Greek: Παρουσιάστηκαν επτά μελέτες υπό κλινικές συνθήκες σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής με αναπνευστικές νόσους και επιβεβαιωμένη λοίμωξη από M. gallisepticum.
Latvian: Tika iesniegti septiņi klīniski reālos apstākļos veikti pētījumi broileriem ar elpceļu slimību un apstiprinātu M. gallisepticum infekciju.
Greek: Συνιστάται η παρασκευή πυκνού προ-διαλύματος, με περίπου 100 γραμμάρια προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού το οποίο, εάν χρειασθεί, μπορεί να αραιώνεται περαιτέρω για την επίτευξη της θεραπευτικής συγκέντρωσης.
Latvian: Ieteicams sagatavot koncentrētu priekššķīdumuaptuveni 100 grami preparāta uz litru dzeramā ūdens - un to pēc tam atšķaidīt līdz terapeitiskai koncentrācijai, ja nepieciešams.
Greek: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Latvian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPĀNIJA
Greek: η CVMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας και τις τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών, ώστε να περιλαμβάνουν τις ελάχιστες πληροφορίες που ορίζονται στο Παράρτημα III για τις υδατοδιαλυτές κόνεις και τα πόσιμα διαλύματα που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χρήση σε πουλερικά για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού, όπως αναφέρεται στο Παράρτημα Ι της γνώμης.
Latvian: CVMP ieteica veikt grozījumus lēmuma I pielikumā minēto preparātu reģistrācijas apliecībās un atbilstošos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos ūdenī šķīstošiem pulveriem un iekšķīgi lietojamiem šķīdumiem, kas satur doksiciklīna hiklātu un ir indicēti lietošanai mājputniem ar dzeramo ūdeni, iekļaujot vismaz to informāciju, kas norādīta III pielikumā.
Greek: Χοίροι και πουλερικά: μία φορά την ημέρα, για τρεις έως πέντε διαδοχικές ημέρες σε πόσιμο νερό
Latvian: Cūkām un mājputniem: vienreiz dienā 3-5 dienas pēc kārtas dzeramā ūdenī
Greek: Η δοξυκυκλίνη είναι παράγωγο τετρακυκλίνης και χρησιμοποιείται σε περιστάσεις παρόμοιες με αυτές στις οποίες χορηγείται τετρακυκλίνη.
Latvian: Doksiciklīns ir tetraciklīna atvasinājums ar līdzīgu izmantojumu kā tetraciklīnam.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η πρόσφατη πανευρωπαϊκή έρευνα ευαισθησίας των ζωονοσογόνων και συμβιωτικών εντερικών βακτηρίων στα αντιμικροβιακά, που δημοσιεύθηκε το 2009, κατέδειξε υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας των απομονωθέντων από ορνίθια E. coli στις τετρακυκλίνες.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka attiecībā uz rezistenci nesen visā Eiropā veikta pētījuma rezultāti par jutību pret antibiotikām zoonotiskām un fizioloģiskām zarnu baktērijām, kas publicēti 2009. gadā, liecināja par izteiktu no cāļiem izdalītas E. coli rezistenci pret tetraciklīniem.
Greek: CALIERDOXIN A 50 % P O
Latvian: CALIERDOXINA 50 % P O
Greek: Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores
Latvian: Loureiro Borges 9/9ª 9º A
Greek: Χοίροι, μόσχοι, κουνέλια: 5 ημέρες, σε πόσιμο νερό, σε τροφή
Latvian: Cūkām, teļiem, trušiem: 5 dienas dzeramā ūdenī, ar barību
Greek: Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Latvian: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΥΔΑΤΟΔΙΑΛΥΤΩΝ ΚΟΝΕΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΠΟΣΙΜΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΔΟΞΥΚΥΚΛΙΝΗ (ΥΠΟ ΜΟΡΦΗ ΑΛΑΤΟΣ) ΥΚΛΑΤΗΣ ΚΑΙ ΕΝΔΕΙΚΝΥΝΤΑΙ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΠΟΥΛΕΡΙΚΑ (βλ. Παράρτημα Ι)
Latvian: Ī ŠĶĪSTOŠIEM PULVERIEM UN IEKŠĶĪGI LIETOJAMIEM ŠĶĪDUMIEM, KAS INDICĒTI LIETOŠANAI MĀJPUTNIEM (skatīt I pielikumu)
Greek: Edificio Trade 08028 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Latvian: Edificio Trade 08028 Barcelona SPĀNIJA
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις που χορηγήθηκαν σε ορνίθια κυμαίνονταν από 10,36 mg/kg σωματικού βάρο 14,47 mg/kg σωματικού βάρους έως 25 mg/kg σωματικού βάρους.
Latvian: Cāļiem lietotā dienas deva bija 10,36 mg/kg ķermeņa masas, 14,47 mg/kg ķermeņa masas un 25 mg/kg ķermeņa masas.
Greek: romvac company s.a.Şos.
Latvian: Rumānija s.c. romvac company s.a.Şos.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας, υπήρχαν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις προς στήριξη της αποδεκτής αποτελεσματικότητας της δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης για χρήση σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων που σχετίζονται με ευαίσθητο στη δοξυκυκλίνη Mycoplasma gallisepticum, σε ημερήσια δόση 20 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Latvian: Ņemot vērā visus pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos datus, iegūts pietiekami daudz dokumentētu pierādījumu, kas apliecina pieņemamu doksiciklīna hiklāta efektivitāti, lietojot broileriem ar Mycoplasma gallisepticum saistītu, pret doksiciklīnu jutīgu elpceļu infekciju ārstēšanā dienas devā 20 mg/kg ķermeņa masas piecas dienas pēc kārtas.
Greek: Πορτογαλία S.P.
Latvian: Portugāle S.P.
Greek: Το Ηνωμένο Βασίλειο εξέφρασε την ανησυχία ότι οι διαφορές στη δοσολογία, στο εύρος δόσεων, στη διάρκεια της θεραπείας και στους χρόνους αναμονής που παρατηρούνται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για όλες τις περιεκτικότητες των υδατοδιαλυτών κόνεων και των πόσιμων διαλυμάτων που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χορήγηση σε πουλερικά μέσω πόσιμου νερού, ενδέχεται να ενέχουν σοβαρό κίνδυνο τόσο για την υγεία των ζώων όσο και για την υγεία των ανθρώπων.
Latvian: Apvienotā Karaliste izteica bažas, ka dažādas devas, devu diapazoni, ārstēšanas ilgums un neizmantošanas periodi cilvēku uzturā, kas noteikti Eiropas Savienībā visiem doksiciklīnu saturošā ūdenī šķīstošā pulvera un iekšķīgi lietojamā šķīduma stiprumiem, kas indicēti lietošanai mājputniem ar dzeramo ūdeni, var izraisīt iespējami nopietnu risku gan dzīvnieku, gan cilvēku veselībai, un tādēļ tā lūdza CVMP sniegt atzinumu par šo jautājumu.
Greek: Κρέας και εντόσθια: 5 ημέρες σε περίπτωση παστεριδίασης.
Latvian: Gaļa un subprodukti: 5 dienas pasterelozes gadījumā.
Greek: Ρουμανία FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Latvian: Rumānija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Greek: Παρόλα αυτά, καθώς το βακτήριο P. multocida φαίνεται να είναι ευαίσθητο δοξυκυκλίνη με MIC90 έως 2µg/ml και καλύπτεται από τη φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμι ανάλυση, η συμπ στη κή ερίληψη λοιμώξεων από P. multocida στην ένδειξη για τα ορνίθια κρίνεται κή.
Latvian: Tomēr, tā kā pierādīts, ka P. multocida ir jutīga pret doksiciklīnu ar MIK90 līdz 2 µg/ml un to apliecina farmakokinētikas/farmakodinamikas analīze, P. multocida infekciju norādīšana kā indikācija cāļiem ir pamatota.
Greek: Πρόληψη: 13 ημέρες Θεραπεία: 3-5 ημέρες, σε πόσιμο νερό, σε τροφή
Latvian: Profilakse: 1-3 dienas, ārstēšana: 3-5 dienas dzeramā ūdenī, ar barību
Greek: Ισπανία Laboratorios Karizoo S.A Polígono Industrial La Borda
Latvian: Laboratorios Karizoo S.A Polígono Industrial La Borda
Greek: Πολωνία Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Latvian: Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCIJA
Greek: 3-5 ημέρες
Latvian: 3-5 dienas.
Greek: RONAXAN 5 % plv.sol.
Latvian: RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.
Greek: BIOLOGICALS CO. LTD. 1107 Budapesta Szallas u.5
Latvian: 1107 Budapesta Szallas u.5
Greek: Εάν χρησιμοποιούνται συσκευασίες το περιεχόμενο των οποίων εκφράζεται σε ppm, συνιστάται η χρήση κατάλληλα βαθμονομημένου εξοπλισμού ζύγισης.
Latvian: Ja izmanto pusi iepakojuma, ieteicams izmantot atbilstoši kalibrētus svarus.
Greek: Διαλύεται σε πόσιμο νερό.
Latvian: Izšķīdināts dzeramā ūdenī.
Greek: 08620 San Vicens del Horts
Latvian: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPĀNIJA
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL 17, Pictor Ştefan
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δευτερογενών βακτηριακών λοιμώξεων που προκαλούνται μετά από νόσους ιικής προέλευσης.
Latvian: Indikācijas: lieto sekundāru bakteriālu infekciju ārstēšanai pēc vīrusu izcelsmes slimībām.
Greek: 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ΙΤΑΛΙΑ
Latvian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITĀLIJA
Greek: Οι μελέτες καταλοίπων διενεργήθηκαν κυρίως σε ορνίθια, ενώ δύο εξ αυτών διενεργήθηκαν σε ινδορνίθια.
Latvian: Divi atliekvielu pētījumi bija veikti tītariem.
Greek: Εναλλακτικά, το πυκνό διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιείται σε αναμικτήρα με κατάλληλη αναλογία νερού.
Latvian: Koncentrēto šķīdumu var lietot arī ar proporcionālu ūdens dozatoru.
Greek: Στην αποκλειστική μελέτη, η διάρροια ήταν ένα από τα βασικά κλινικά συμπτώματα που παρατηρήθηκαν σε μολυσμένα ζώα που δεν έλαβαν θεραπεία, σύμπτωμα που δεν θεωρείται τυπικό της παστεριδίασης.
Latvian: Ar īpašumtiesībām aizsargātā pētījumā viens no galvenajiem inficētajiem neārstētajiem dzīvniekiem novērotajiem klīniskiem simptomiem bija caureja, kas nav raksturīga pasterelozes gadījumā.
Greek: Κρέας και εντόσθια: Για τα ορνίθια που υποβάλλονται σε θεραπεία με 10 mg/kg σωματικού βάρους: 5 ημέρες, για τα ορνίθια που υποβάλλονται σε θεραπεία με 20 mg/kg σωματικού βάρους: 12 ημέρες.
Latvian: Gaļa un subprodukti: Cāļiem, kas ārstēti ar devu 10 mg/kg ķermeņa masas: 5 dienas, cāļiem, kas ārstēti ar devu 20 mg/kg ķermeņa masas: 12 dienas.
Greek: Ουγγαρία Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Latvian: Ungārija Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Greek: ΕΣΘΟΝΙΑ
Latvian: IGAUNIJA
Greek: 120 g/1.000 λίτρα νερού
Latvian: 120 g/1000 litriem ūdens
Greek: PORCINS
Latvian: Cūkas
Greek: Από το στόμα 3-5 ημέρες (πουλερικά και ινδορνίθια) 5 ημέρες (χοίροι)
Latvian: 3-5 dienas (mājputni un tītari) 5 dienas (cūkas)
Greek: ΒΟΥΛΓΑΡΙΑ
Latvian: BULGĀRIJA
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ
Latvian: GROZĪJUMI, KAS VEICAMI ATBILSTOŠOS MARĶĒJUMA TEKSTA APAKŠPUNKTOS
Greek: Η χρήση δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης για όλες τις αιτούμενες ενδείξεις σε ορνίθια, αλλά και η χρήση δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης σε άλλα είδη πουλερικών κρίθηκε επαρκώς τεκμηριωμένη.
Latvian: Doksiciklīna hiklāta lietošana visām ierosinātajām indikācijām cāļiem, kā arī doksiciklīna hiklāta lietošana citām mājputnu sugām tika uzskatīta par labi zināmu.
Greek: Ωστόσο, δεν υπήρχαν τεκμηριωμένες αποδείξεις για ελλιπή αποτελεσματικότητα των υπόλοιπων εγκεκριμένων θεραπευτικών δοσολογικών σχημάτων (10-25 mg/kg σωματικού βάρους) στη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων που σχετίζονται με Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: Taču nebija dokumentētu pierādījumu par neefektivitāti ar Mycoplasma gallisepticum saistītas elpceļu infekcijas ārstēšanā, lietojot kādu citu no apstiprinātajām dozēšanas shēmām (10-25 mg/kg ķermeņa masas).
Greek: Ορνίθια κρεατοπαραγωγής: κρέας: 5 ημέρες Χοίροι: κρέας: 6 ημέρες
Latvian: Broileriem: Gaļa: 5 dienas Cūkas: Gaļa: 6 dienas
Greek: Πολωνία Oropharma n.v.
Latvian: Oropharma n.v.
Greek: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ΙΤΑΛΙΑ
Latvian: SINTOFARM S.P.A. Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia)
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Latvian: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν για τη χλαμυδίαση δεν ήταν πειστικά και, ως εκ τούτου, οι πληροφ δεν ήταν επαρκείς για τη στήριξη της συγκεκριμένης ένδειξης στα επί του παρόντος εγκεκριμένα προϊόντα που εμπίπτουν και για άλλα είδη ζώων.
Latvian: Par hlamidiozi iesniegtie dati nebija pārliecinoši un tādēļ nebija pietiekami informācijas, lai atbalstītu šo indikāciju ne cāļiem, ne citām mērķa sugām pašlaik reģistrētiem preparātiem, kas ietverti šajā pārskatīšanas procedūrā.
Greek: CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio Servadei 16
Latvian: Via Don Eugenio Servadei 16
Greek: Trinkwasser
Latvian: Ar dzeramo ūdeni
Greek: ΡΟΥΜΑΝΙΑ
Latvian: RUMĀNIJA
Greek: 25 mg/kg σωματικού βάρους για πτηνά,
Latvian: 25 mg/kg ķermeņa masas putniem;
Greek: Συνεπώς, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από E. coli μόνο μετά από τη διενέργεια δοκιμών ευαισθησίας.
Latvian: Tādēļ preparātu E. coli izraisītu infekciju ārstēšanai drīkst lietot tikai pēc baktēriju jutības noteikšanas.
Greek: 08520 Les Franqueses del Valles
Latvian: BARCELONÉS, 26 08520 Les Franqueses del Valles
Greek: - ORT: κρέας: 12 ημέρες.
Latvian: - ORT - gaļa: 12 dienas.
Greek: 9140 Temse
Latvian: 9140 Temse BEĻĢIJA
Greek: Στις υποβληθείσες εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSUR) για τα υπό εξέταση προϊόντα δεν αναφέρεται έλλειψη αποτελεσματικότητας για κάποια από τις αιτούμενες ενδείξεις σε κανένα από τα είδη ζώων.
Latvian: Iesniegtajos izskatīto preparātu periodiski atjaunojamos drošības ziņojumos informācija par neefektivitāti nevienai no ierosinātajām indikācijām nevienai mērķa sugai nav sniegta.
Greek: Η μελέτη διενεργήθηκε σε 2 φάσεις, μια πιλοτική φά όπου προσδιορίστηκε η βέλτιστη μολυσματική δόση και, στη συνέχεια, μια φάση επιβεβαίωση κλινικά συμπτώματα μετά τη λοίμωξη ήταν σχεδόν ανύπαρκτα ακόμα και με τις υψηλότερες μολυσματικές δόσεις.
Latvian: Pētījums notika divās fāzēs, sākotnējā fāzē noteica optimālu infekciozo devu, pēc tam tika veikta apstiprinošā fāze.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ανθεκτικότητα, τα αποτελέσματα μιας πρόσφατης πανευρωπαϊκής μελέτης ευαισθησίας των ζωονοσογόνων και συμβιωτικών εντερικών βακτηρίων στα αντιμικροβιακά, αποτελέσματα τα οποία δημοσιεύθηκαν το 20097, κατέδειξαν υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας των απομονωθέντων από ορνίθια E. Coli στις τετρακυκλίνες.
Latvian: Attiecībā uz rezistenci, nesen visā Eiropā veikta antibakteriālās jutības pētījuma rezultāti pret antibiotikām zoonotiskām un fizioloģiskām zarnu baktērijām, kas publicēti 2009. gadā7, liecināja par izteiktu no cāļiem izdalītas E. coli rezistenci pret tetraciklīniem.
Greek: Συνοπτικά, η επιτροπή έκρινε ότι η αποτελεσματικότητα της δοξυκυκλίνης στη θεραπεία της χρόνιας αναπνευστικής νόσου που προκαλείται από M. gallisepticum υποστηρίχθηκε επαρκώς από την κλινική μελέτη προσδιορισμού δόσης και τις κλινικές δοκιμές υπό συνθήκες εμπορικής χρήσης για ορνίθια, με χορήγηση δόσης 20 mg/kg επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka doksiciklīna efektivitāte M. gallisepticum izraisītas hroniskas elpceļu slimības ārstēšanā klīniskā devas noteikšanas pētījumā un klīniskos pētījumos, kas veikti komerciālas lietošanas apstākļos cāļiem, lietojot 20 mg/kg devu piecas dienas pēc kārtas, ir pietiekami pierādīta.
Greek: 40 g προϊόντος/ 100 kg σωματικού βάρους/100 λίτρα πόσιμου νερού.
Latvian: 40 g preparāta/100 kg ķermeņa masas/100 litriem dzeramā ūdens.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, εκτός από δύο, χορηγήθηκε δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης στη δόση-στόχο των 20 mg/kg σωματικού βάρους την ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Latvian: Doksiciklīna hiklātu visos pētījumos, izņemot divus, lietoja mērķa devā 20 mg/kg ķermeņa masas dienā piecas dienas pēc kārtas.
Greek: Μέσο σωματικό βάρος (kg) των πτηνών που υποβάλλονται σε θεραπεία
Latvian: Ārstējamo putnu vidējā ķermeņa masa (kg)
Greek: Στις μελέτες χρησιμοποιήθηκαν διαφορετικά σκευάσματα τα οποία περιείχαν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/υδροχλωρική δοξυκυκλίνη σε διαφορετικές συγκεντρώσεις.
Latvian: Pētījumos izmantoja dažādas preparāta zāļu formas, kas satur doksiciklīna hiklātu/hidrohlorīdu dažādās koncentrācijās; gandrīz visu zāļu formu sastāvā bija skābinātājs (parasti citronskābe).
Greek: <εγκεκριμένη δόση> mg δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, που ισοδυναμούν με mg <ονομασία προϊόντος> ανά kg σωματικού βάρους, επί …<εγκεκριμένη διάρκεια θεραπείας> διαδοχικές ημέρες.
Latvian: Lietojams kopā ar dzeramo ūdeni. <apstiprinātā deva> mg doksiciklīna hiklāta/kg ķermeņa masas dienā, kas atbilst mg <preparāta nosaukums>uz kg ķermeņa masas …<apstiprinātais ārstēšanas ilgums> dienas pēc kārtas.
Greek: DOXIPAN 20 plv.sol.
Latvian: DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.
Greek: Ισπανία LABORATORIOS SYVA, S.A.
Latvian: LABORATORIOS SYVA, S.A.
Greek: Doxy 200 W.S.P.
Latvian: Doxy 200 W.S.
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Latvian: GROZĪJUMI ZĀĻU APRAKSTĀ, MARĶĒJUMA TEKSTĀ UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ
Greek: Οι πειραματικές συνθήκες ήταν παρόμοιες σε αμφότερες τις μελέτες και καταδεικνύουν ότι η δοξυκυκλίνη σε ημερήσια δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 4 (5) διαδοχικές ημέρες ήταν αποτελεσματική στη θεραπεία της προκαλούμενης οξείας χολέρας των πτηνών, όπως αποδεικνύεται από τη σημαντική μείωση του ποσοστού θνησιμότητας και των χαρακτηριστικών παθολογικών βλαβών της νόσου, καθώς και από το ποσοστό επανεμφάνισης του στελέχους πρόκλησης, σε σύγκριση με τους μολυσμένους μάρτυρες που δεν έλαβαν θεραπεία.
Latvian: Abi pētījumi liecina, ka doksiciklīns dienas devā 10 mg/kg ķermeņa masas 4 (5) dienas pēc kārtas bija efektīvs inducētas akūtas putnu holēras ārstēšanā, par ko liecina nozīmīga mirstības un slimībai raksturīgu patoloģisku bojājumu, kā arī ierosinātāja celma izdalīšanas samazināšanās, salīdzinot ar inficētiem neārstētiem kontroles grupas dzīvniekiem.
Greek: 10 mg/kg σωματικού βάρους και 20 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 4 ημέρες.
Latvian: 10 mg/kg ķermeņa masas un 20 mg/kg ķermeņa masas dienā 4 dienas.
Greek: Παρά το γεγονός ότι δεν υποβλήθηκε καμία κλινική μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες για την επιβεβαίωση των αποτελεσμάτων που προέκυψαν από τις μελέτες που διενεργήθηκαν υπό πειραματικές συνθήκες, η χρήση της δοξυκυκλίνης για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων που σχετίζονται με P. multocida φαίνεται να τεκμηριώνεται λαμβάνοντας υπόψη την καλή ευαισθησία του εν λόγω παθογόνου στη δοξυκυκλίνη
Latvian: Neraugoties uz to, ka netika iesniegts neviens reālos apstākļos veikts klīnisks pētījums, lai apstiprinātu rezultātus, kas iegūti eksperimentālos apstākļos, doksiciklīna lietošana ar P. multocida saistītu elpceļu infekciju ārstēšanai ir pamatota, ņemot vērā šī patogēna labo jutību pret doksiciklīnu (MIK90 līdz 2 µg/ml).
Greek: Οι υδατοδιαλυτές κόνεις και τα πόσιμα διαλύματα που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χορήγηση σε πουλερικά μέσω πόσιμου νερού, χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αναπνευστικών και γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από διάφορα παθογόνα βακτήρια ευαίσθητα στη δοξυκυκλίνη.
Latvian: Doksiciklīna hiklātu saturošus ūdenī šķīstošus pulverus un šķīdumus iekšķīgai lietošanai, kas indicēti lietošanai mājputniem ar dzeramo ūdeni, izmanto dažādu pret doksiciklīnu jutīgu baktēriju izraisītu elpceļu un kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanai.
Greek: Doxiprim 40% Soluble
Latvian: Doxiprim 40 % Soluble Powder
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις από E. coli σε πουλερικά, τα δεδομένα που υποβλήθηκαν δεν ήταν επαρ Από τις δύο υποβληθείσες πειραματικές μελέτες για λοιμώξεις από E. coli σε ορνίθια δεν μπορεί να εξαχθεί κανένα θεραπευτικό δοσολογικό σχήμα.
Latvian: Izmantojot divus iesniegtos eksperimentālos E. coli infekcijas pētījumus cāļiem, terapeitisku dozēšanas shēmu nebija iespējams noteikt.
Greek: 2 g προϊόντος/ 100 kg σωματικού βάρους/ ημέρα σε περίπτωση παστεριδίασης ή 4 g προϊόντος/ 100 kg σωματικού βάρους/ ημέρα σε
Latvian: 2 g preparāta/100 kg ķermeņa masas dienā pastorelozes gadījumā vai 4 g preparāta/100 kg ķermeņa masas dienā
Greek: Πουλερικά: κρέας: 14 ημέρες, αβγά: 10 ημέρες.
Latvian: Cāļi - gaļa: 14 dienas, olas: 10 dienas.
Greek: Βουλγαρία Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera ΒΟΥΛΓΑΡΙΑ
Latvian: Bulgārija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Greek: Dutch Farm International B.V.
Latvian: Nīderlande Dutch Farm International B.V.
Greek: Συνεχής θεραπεία: 0,2 g προϊόντος/1 λίτρο πόσιμου νερού.
Latvian: Nepārtraukta terapija: 0,2 g preparāta/1 litru dzeramā ūdens.
Greek: Ισπανία LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Latvian: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS GROZĪJUMU VEIKŠANAI
Greek: 08028 Barcelona
Latvian: 08028 Barcelona SPĀNIJA
Greek: Ενδείξεις: αναπνευστικές νόσοι
Latvian: Indikācijas: elpceļu slimības
Greek: ΕΛΛΑΔΑ
Latvian: GRIEĶIJA
Greek: 1 ml/20 kg σωματικού βάρους/ημέρα, διαλυμένα σε πόσιμο νερό.
Latvian: 1 ml/20 kg ķermeņa masas dienā, izšķīdinot dzeramā ūdenī.
Greek: Επί 5 ημέρες σε πόσιμο νερό
Latvian: 5 dienas dzeramā ūdenī
Greek: Κράτος μέλος/
Latvian: Dalībvalsts/ EEZ
Greek: 2 g προϊόντος/l πόσιμου νερού
Latvian: 2 g preparāta/l dzeramā ūdens
Greek: Ελλάδα Durden Trading Limited 12,Kennedy Av.
Latvian: Grieķija Durden Trading Limited