FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment with JEVTANA is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (total bilirubin > 3 x ULN) (See sections 4.3 and 5.2).
Hungarian: A JEVTANA-kezelés ellenjavallt súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetében (összbilirubin > 3 x ULN) (lásd 4.3 és 5.2 pont).
English: This can occur if you have a hole in the stomach, food pipe, gut or bowel (gastrointestinal perforation).
Hungarian: Ezek a tünetek a gyomor, a nyelőcső vagy a bél kilyukadása (gasztrointesztinális perforáció) esetén jelentkezhetnek, és halálhoz is vezethetnek.
English: • Solvent: 4.5 ml of solvent in a 15 ml clear glass vial (type I) closed with a grey chlorobutyl rubber closure sealed by a gold colour aluminium cap covered with a colourless plastic flip-off cap. Each vial contains 4.5 ml nominal volume (fill volume: 5.67 ml).
Hungarian: • Oldószer: 4,5 ml oldószer egy 15 ml-es átlátszó injekciós üvegben (I-es típusú) szürke klorobutil gumidugóval, aranyszínű alumínium zárókupakkal lezárva és színtelen műanyag lepattintható kupakkal ellátva.
English: Table 4 - Overall survival in EFC11785 study in cabazitaxel 25 mg/m2 arm versus cabazitaxel 20 mg/m2 arm (Intent-to-treat analysis) - Efficacy primary endpoint
Hungarian: 4. táblázat - Teljes túlélés az EFC11785 klinikai vizsgálatban a 25 mg/m2 kabazitaxelt alkalmazó karon, illetve a 20 mg/m2 kabazitaxelt alkalmazó karon
English: Step 2.3
Hungarian: 2.3 lépés
English: OTHER This vial contains an overfill.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Ez az injekciós üveg töltetrámérést tartalmaz.
English: • pain in mouth or throat
Hungarian: • száj- vagy torokfájás
English: Step 2.4
Hungarian: 2.4 lépés
English: Inspect the concentrate vial and the supplied solvent.
Hungarian: Ellenőrizze a koncentrátumot tartalmazó injekciós üveget és a mellékelt oldószert.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Use the ENTIRE content for dilution (see package leaflet).
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK A hígításhoz a TELJES tartalom felhasználandó (lásd Betegtájékoztató)
English: Step 2.2
Hungarian: 2.2 lépés
English: One single use clear glass vial, closed with a grey chlorobutyl rubber closure sealed by a gold colour aluminium cap with a colourless plastic flip-off cover, containing 4.5 ml (nominal volume) solvent.
Hungarian: Egy db egyszer használatos, átlátszó injekciós üveg, szürke klorobutil gumidugóval, alumínium zárókupakkal lezárva és világoszöld műanyag lepattintható kupakkal ellátva, mely 1,5 ml (névleges térfogat) koncentrátumot tartalmaz Egy db egyszer használatos, átlátszó injekciós üveg, szürke klorobutil gumidugóval, aranyszínű alumínium zárókupakkal lezárva és színtelen műanyag lepattintható kupakkal ellátva, mely 4,5 ml (névleges térfogat) oldószert tartalmaz.
English: Grade ≥ 3 anaemia
Hungarian: Haematologiai eltérésekc (%) ≥ 3 súlyossági fokú neutropenia ≥ 3súlyossági fokú anaemia ≥ 3 súlyossági fokú thrombocytopenia
English: • If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Cabazitaxel should not be used during breast-feeding.
Hungarian: A kabazitaxel alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
English: Step 1.4
Hungarian: 1.4 lépés
English: The safety of JEVTANA in combination with prednisone or prednisolone was evaluated in 371 patients with metastatic castration resistant prostate cancer who were treated with 25 mg/m2
Hungarian: Egy randomizált, nyílt, kontrollos, fázis III vizsgálat során a prednizonnal vagy prednizolonnal kombinációban alkalmazott kabazitaxel biztonságosságát értékelték 371, kasztráció-rezisztens metasztatizáló prostata carcinomában szenvedő betegnél, akiket háromhetente egyszer 25 mg/m2
English: A total of 755 patients were randomised to receive either JEVTANA 25 mg/m2 intravenously every 3 weeks for a maximum of 10 cycles with prednisone or prednisolone 10 mg orally daily (n=378), or to receive mitoxantrone 12 mg/m2 intravenously every 3 weeks for a maximum of 10 cycles with prednisone or prednisolone 10 mg orally daily (n=377).
Hungarian: Összesen 755 beteget randomizáltak napi 10 mg per os prednizonnal vagy prednizolonnal kombinációban 3 hetente intravénásan, 25 mg/m2 dózisban alkalmazott JEVTANA-terápiára,
English: Unopened vials 3 years.
Hungarian: Bontatlan injekciós üveg 3 év
English: How much and how often to have
Hungarian: Az alkalmazott mennyiség és az alkalmazás gyakorisága
English: • feeling of numbness, tingling, burning or decreased sensations in hands and feet
Hungarian: • a kézen és a lábon zsibbadás, bizsergés, égő érzés vagy érzéscsökkenés
English: Each 1.5 ml vial of concentrate contains 60 mg cabazitaxel.
Hungarian: Mindegyik 1,5 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 60 mg kabazitaxelt tartalmaz.
English: Step 1.1
Hungarian: 1.1 lépés
English: The incidence of the following grade ≥3 adverse reactions were higher in patients 65 years of age compared to younger patients; neutropenia based on laboratory abnormalities (86.3% versus 73.3%), clinical neutropenia (23.8% versus 16.8%) and febrile neutropenia (8.3% versus 6.1%) (see sections 4.2 and 4.4).
Hungarian: A következő, ≥ 3 súlyossági fokozatú mellékhatások gyakrabban fordultak elő a ≥ 65 éves betegek körében, mint a fiatalabbaknál: neutropenia a laboratóriumi eltérések alapján (86,3% vs.
English: Overall survival (OS) was the primary efficacy end-point.
Hungarian: (Kezelési szándék szerinti analízis) - Hatásossági elsődleges végpont
English: This is because JEVTANA may increase the risk of bleeding or developing holes in the gut wall.
Hungarian: Súlyos vérzés és fájdalom esetén kezelőorvosa le fogja állítani a JEVTANA-kezelést, mivel a JEVTANA fokozhatja a vérzés vagy a bélfal kilyukadásának kockázatát.
English: Step 1.2
Hungarian: 1.2 lépés
English: After final dilution in the infusion bag/bottle
Hungarian: Az injekciós üveg felbontása után
English: Oropharyngeal pain Pneumonia
Hungarian: Oropharyngealis fájdalom
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
English: Step 1.3
Hungarian: 1.3 lépés
English: Tinnitus
Hungarian: Hasmenés
English: • Concentrate: 1.5 ml of concentrate in a 15 ml clear glass vial (type I) closed with a grey chlorobutyl rubber closure sealed by an aluminium cap covered with a light green plastic flip-off cap. Each vial contains 60 mg cabazitaxel per 1.5 ml nominal volume (fill volume: 73.2 mg of cabazitaxel/1.83 ml).
Hungarian: • Koncentrátum: 1,5 ml koncentrátum egy 15 ml-es átlátszó injekciós üvegben (I-es típusú) szürke klorobutil gumidugóval, alumínium zárókupakkal lezárva és világoszöld műanyag lepattintható kupakkal ellátva.
English: This overfill ensures that after dilution with the ENTIRE contents of the accompanying solvent, there is solution containing 10 mg/ml cabazitaxel.
Hungarian: Ez a töltetrámérés biztosítja azt, hogy a mellékelt oldószer TELJES tartalmával történő hígítást követően az oldat 10 mg/ml kabazitaxelt tartalmaz.
English: All grade adverse reactionsa (%) Diarrhoea
Hungarian: ≥ 3 súlyossági fokú mellékhatásokb (%) Klinikai neutropenia Lázas neutropenia
English: Shelf life and special precautions for storage
Hungarian: Lejárati idő és a tárolásra vonatkozó különleges előírások
English: Patients with a hypersensitivity reaction must stop treatment with JEVTANA (see section 4.3).
Hungarian: A JEVTANA-kezelést abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél túlérzékenységi reakciók jelentkeznek (lásd 4.3 pont).
English: Cystitis due to radiation recall phenomenon, including haemorrhagic cystitis, were reported uncommonly.
Hungarian: Nem gyakran cystitisről, közte haemorrhagias cystitisről is beszámoltak, ami korábbi besugárzás következtében kialakuló jelenség (radiation recall phenomenon = irradiációs recall jelenség).
English: No major deviation to the dose proportionality was observed from 10 to 30 mg/m² in patients with advanced solid tumours (n=126).
Hungarian: előrehaladott szolid tumoros betegeknél (n = 126).
English: • you have severe or long-lasting diarrhoea, you feel sick (nausea) or you are being sick (vomiting).
Hungarian: • Önnél súlyos vagy hosszan tartó hasmenés, hányinger vagy hányás jelentkezik.
English: Abdominal distension
Hungarian: Paraesthesia Letargia
English: Malaise
Hungarian: Izomfájdalom
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate and solvent for solution for infusion.
Hungarian: Koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz.
English: What you need to know before you are given JEVTANA
Hungarian: Tudnivalók a JEVTANA alkalmazása előtt
English: • feeling anxious
Hungarian: • ízületi fájdalom
English: Each vial of concentrate contains 60 mg cabazitaxel.
Hungarian: Mindegyik koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 60 mg kabazitaxelt tartalmaz.
English: This overfill ensures that after initial dilution with the ENTIRE content of the solvent vial, the concentration of cabazitaxel is 10 mg/ml.
Hungarian: Ez a töltetrámérés biztosítja azt, hogy az oldószeres injekciós üveg TELJES tartalmával történő kezdeti hígítást követően a kabazitaxel koncentráció 10 mg/ml.
English: This is common (may affect up to 1 in 10 people).
Hungarian: Ez a mellékhatás gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
English: Psychiatric disorders Anxiety Confusional state Nervous system Dysgeusia
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Szorongás Zavart állapot
English: You should not be given JEVTANA if any of the above apply to you.
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre, nem részesülhet JEVTANA-kezelésben.
English: Vascular disorders
Hungarian: Húgyvezeték elzáródás
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT JEVTANA 60 mg concentrate and solvent for solution for infusion cabazitaxel
Hungarian: JEVTANA 60 mg koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz kabazitaxel
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
English: There was an improvement in PFS in the JEVTANA arm compared to mitoxantrone arm, 2.8 (2.4-3.0) months versus 1.4 (1.4-1.7) respectively, HR (95%CI) 0.74 (0.64-0.86), p<0.0001.
Hungarian: 1,4 (1,4-1,7), HR (95%-os CI)-0,74 (0,64-0,86), p < 0,0001.
English: • severe stomach pain or stomach pain that doesn't go away.
Hungarian: • súlyos vagy nem múló hasi fájdalom.
English: Diarrhoea
Hungarian: Pneumonia
English: What JEVTANA is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a JEVTANA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Paediatric patients
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek
English: BATCH NUMBER
Hungarian: GYÁRTÁSI SZÁM Gy.sz.:
English: Risk of renal failure
Hungarian: Veseelégtelenség kockázata
English: Grade ≥ 3 adverse reactionsb (%)
Hungarian: Mellékhatások Mindegyik súlyossági fokozat n (%)
English: 1,500 /mm3),
Hungarian: 1,5 ml
English: Decreased appetite Vomiting
Hungarian: Fáradtság Gyengeség Láz
English: Haemorrhoids
Hungarian: Székrekedés
English: Cabazitaxel treatment should be discontinued in case of any degradation of renal function to renal failure ≥CTCAE 4.0 Grade 3.
Hungarian: A vesefunkció bármilyen, a CTCAE 4.0 (nemkívánatos események kritériumaira vonatkozó általános terminológia) szerinti 3-as súlyossági fokozatú vagy annál súlyosabb veseelégtelenséghez vezető romlása esetén, a kabazitaxel-kezelést meg kell szakítani.
English: Pyrexia
Hungarian: CYTOTOXICUS
English: Muscle spasms Myalgia Musculoskeletal chest pain Flank pain
Hungarian: Váz-izom eredetű mellkasi fájdalom Deréktáji fájdalom
English: Concentrate vial: polysorbate 80 and citric acid; Solvent vial: ethanol 96% and water for injections.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg: poliszorbát 80 és citromsav.
English: Rectal haemorrhage Dry mouth
Hungarian: Szeptikus sokk Szepszis
English: The adverse reactions reported at rates of at least 5% higher in patients 65 years of age or greater compared to younger patients were diarrhoea (42.9% vs. 32.6%), fatigue (30.2% vs. 19.4%), asthenia (22.4% vs. 13.1%), constipation (20.2% vs. 12.6%), clinical neutropenia (12.9% vs. 6.3%), febrile neutropenia (11.2% vs. 4.6%) and dyspnoea (9.5% vs. 3.4%).
Hungarian: A 65 éves vagy idősebb betegeknél a fiatalabb betegekkel összehasonlítva legalább 5%-kal magasabb gyakorisággal jelentett mellékhatások a hasmenés (41,9% vs.
English: Tofacitinib - Angioedema (EPITT no 18904)
Hungarian: 2. Tofacitinib - Angiödéma (EPITT no 18904)
English: Adopted at the 27-30 November 2017 PRAC
Hungarian: A PRAC 2017. november 27-30-i ülésén elfogadva
English: Insulin (pre-filled pens and cartridges): insulin aspart; insulin bovine; insulin degludec; insulin degludec, insulin aspart; insulin degludec, liraglutide; insulin detemir; insulin glargine; insulin glulisine; insulin human (rDNA); insulin human, insulin isophane; insulin lispro; insulin porcinePotential increased risk of medication error associated with withdrawing insulin from pre-filled pens and cartridges, leading to dysglycaemia (EPITT no 18893)
Hungarian: Inzulin (előretöltött toll és patron): aszpart inzulin; marhainzulin; degludek inzulin; degludek inzulin, aszpart inzulin; degludek inzulin, liraglutid; detemir inzulin; glargin inzulin; glulizin inzulin; humán inzulin (rDNS); humán inzulin, izofán inzulin; lizpro inzulin; sertésinzulin - Az inzulinnak az előretöltött tollból vagy patronból történő kiszívásával összefüggő gyógyszerelési hiba potenciálisan fokozott kockázata, ami ingadozó vércukorszintet eredményez (EPITT no 18893)
English: Allergic reactions included angioedema and urticaria; serious reactions have occurred.
Hungarian: Az allergiás reakciók közé tartozott az angiödéma és a csalánkiütés; súlyos reakciók fordultak elő.
English: If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, tofacitinib should be discontinued immediately.
Hungarian: Amennyiben bármilyen súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakció jelentkezik, a tofacitinib adását haladéktalanul fel kell függeszteni.
English: Other side effects which have been observed with XELJANZ are listed below.
Hungarian: A XELJANZ-kezelés során megfigyelt egyéb mellékhatások az alábbiakban vannak felsorolva.
English: Special warnings and precautions for use
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Túlérzékenység
English: In post-marketing experience, cases of hypersensitivity associated with tofacitinib administration have been reported.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során a tofacitinib alkalmazásával kapcsolatosan túlérzékenység eseteiről számoltak be.
English: Special precautions for disposal and other handling The following text and any related package leaflet text should be removed: ‘If the <pen / infusion pump> malfunctions (see instructions for using the pen / infusion pump), the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 units/mL) and injected.'
Hungarian: Az alábbi szöveget és a betegtájékoztatóban az ezzel kapcsolatos szöveget törölni kell: „Ha az <injekciós toll / infúziós pumpa> meghibásodik (lásd az injekciós toll / infúziós pumpa használati útmutatóját), a patronban lévő oldat (100 egység/ml inzulinhoz való!) fecskendőbe szívható és beadható.”
English: Standard (100 units/mL) and lower (< 100 units/mL) strength insulin products The text to be adapted to individual products is in bold.
Hungarian: Standard (100 egység/ml) és alacsonyabb (< 100 egység/ml) hatáserősségű inzulinkészítmények
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): hives (itchy, bumpy rash)
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): csalánkiütés (viszkető, dudoros bőrkiütés)
English: <If administration by syringe, <intravenous injection> or <infusion pump> is necessary, a vial should be used.>>
Hungarian: < Amennyiben fecskendőben, <intravénás injekcióban> vagy <infúziós pumpában> kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges.
English: What you need to know before you use <product name>, and 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> alkalmazása előtt, valamint 3. Hogyan kell alkalmazni a [gyógyszer fantázianeve]-t?
English: Frequency ‘not known': hypersensitivity; angioedema; urticaria
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Immunrendszeri betegségek és tünetek „Nem ismert” gyakorisággal: túlérzékenység; angiödéma, csalánkiütés
English: New text to be added to the product information is underlined.
Hungarian: Az egyes készítményekre adaptálandó szöveg vastag betűvel kiemelve.
English: Posology and method of administration, and/or 4.4.
Hungarian: Adagolás és alkalmazás, és/vagy 4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
English: <Product name in pre-filled pen> is only suitable for injecting just under the skin.
Hungarian: A(z) <<előretöltött tollban található készítmény neve>> kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
English: <<Product name in pre-filled pen> is only suitable for subcutaneous injections.
Hungarian: A(z) <<előretöltött tollban található készítmény neve>> kizárólag szubkután injekció formájában történő beadásra alkalmas.
English: How to use <product name> <Product name in cartridges> is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
Hungarian: A(z) <<patronos készítmény neve>> kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható toll segítségével történő beadásra alkalmas.
English: Special warnings and precautions for use <<Product name in cartridges> is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Hungarian: A(z) <<patronos készítmény neve>> kizárólag szubkután injekció formájában, újrahasználható toll segítségével történő beadásra alkalmas.
English: Rabbits need to be revaccinated every year.
Hungarian: A nyulakat minden évben újra kell oltani.
English: Protection starts at three weeks and lasts for one year.
Hungarian: Az immunitás három hét elteltével kezdődik és egy évig tart.
English: Antibody levels increased for up to six weeks following vaccination and stayed at this level for 12 months.
Hungarian: Az antitestszint a vakcinázást követően legfeljebb hat hétig emelkedett, majd 12 hónapig azonos szinten maradt.
English: Vaccines work by preparing the immune system (the body's natural defences) to defend itself against a specific disease.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen egy adott betegséggel szemben.
English: The virus causes swelling and discharge from the eyes, nose and bottom with most rabbits dying within 10 - 14 days.
Hungarian: A vírus duzzanatokat és a szem, orr és a végbél váladékozását okozza, és az elhullás általában 10-14 napon belül bekövetkezik.
English: It is given to rabbits from five weeks of age as a single injection under the skin.
Hungarian: A vakcina a nyulaknak öthetes kortól adható, egyszeri, bőr alá fecskendezett injekció formájában.
English: RHD, caused by classical RHD virus (RHDV1) and RHD type 2 virus (RHDV2), leads to blood clots in major organs such as the heart, lungs and kidneys leading to heart and respiratory failure when the heart and lungs do not work properly.
Hungarian: A klasszikus RHD vírus (RHDV1) és a 2-es típusú RHD vírus (RHDV2) által okozott RHD vérrögképződést eredményez a főbb szervekben, így a szívben, a tüdőben és a vesékben, ami szív- és légzési elégtelenséghez vezet, ami azt jelenti, hogy a szív és a tüdő nem működik megfelelően.
English: The swelling resolves completely by 3 weeks after vaccination.
Hungarian: A duzzanat a vakcinázást követő harmadik hét végére teljesen felszívódik.
English: For myxoma virus, rabbits were tested for antibodies only.
Hungarian: A myxomavírus esetében a nyulaknál csak antitesteket vizsgálták.
English: Further information on Nobivac Myxo-RHD Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
English: When a rabbit is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against both the myxoma virus and the RHD virus proteins.
Hungarian: A vakcina beadásakor a nyulak immunrendszere a vakcinában lévő legyengített vírusokat „idegenként” ismeri fel, és antitesteket termel a myxomavírus és az RHD vírus fehérjéi ellen egyaránt.
English: The European Medicines Agency decided that Nobivac Myxo-RHD Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
English: Four laboratory studies were conducted in young rabbits that showed protection began three weeks after vaccination and lasted 12 months against RHDV1 and RHDV2.
Hungarian: Négy laboratóriumi vizsgálatot végeztek fiatal nyulak bevonásával, amelyekben az RHDV1 és RHDV2 elleni immunitás a vakcinázás után három héttel alakult ki és 12 hónapig tartott.
English: The withdrawal period for meat from rabbits treated with Nobivac Myxo-RHD Plus is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Nobivac Myxo-RHD Plus-szal kezelt nyulak által termelt hús esetén „nulla nap”, ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
English: These viruses have been modified so that they also produce proteins from the outer coat of either RHDV1 (strain 009) or RHDV2 (strain MK1899).
Hungarian: A vírusokat úgy módosították, hogy az RHDV1 (009-es törzs) vagy az RHDV2 (MK1899-es törzs) felszínéről származó fehérjéket is termeljen.
English: The most common side effects with Nobivac Myxo-RHD Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are a short-lived temperature increase of 1 to 2 °C and a small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site within the first two weeks after vaccination.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a vakcinázást követő első két hétben tapasztalható 1-2 °C-os átmeneti testhőmérséklet-emelkedés és az injekció beadásának helyén megjelenő fájdalommentes (legfeljebb 2 cm átmérőjű) duzzanat.
English: Nobivac Myxo-RHD Plus is a vaccine.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus egy vakcina.
English: Myxomatosis is caused by the myxoma virus and is spread between rabbits by close contact and biting insects such as fleas and mosquitoes.
Hungarian: A mixomatózist a myxomavírus okozza, amely az együtt tartott nyulak között közvetlen érintkezéssel és vérszívó rovarok - például bolhák és szúnyogok - által terjed.
English: These studies showed that rabbits that were vaccinated with Nobivac Myxo-RHD had fewer signs of myxomatosis, more antibodies against RHDV1 virus in their blood and a lower death rate than unvaccinated rabbits.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a Nobivac Myxo-RHD-vel vakcinázott nyulaknál a mixomatózis kevesebb tünete mutatkozott, vérükben magasabb volt az RHDV1 vírus elleni antitestek száma, és elhullási arányuk alacsonyabb volt a be nem oltott nyulakhoz képest.
English: In addition, the company also presented field studies with the already authorised vaccine Nobivac Myxo-RHD which contains live myxoma vectored RHD virus strain 009 only.
Hungarian: Emellett a vállalat benyújtotta a már engedélyezett, kizárólag élő RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus-törzset tartalmazó Nobivac Myxo-RHD vakcinával végzett terepvizsgálatok eredményeit is.
English: For more information about using Nobivac Myxo-RHD Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.