FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Medzi ďalšie ochorenia, ktoré sa spájajú s nežiaducimi účinkami na krvný obeh, patria diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, chronické zápalové ochorenie čriev (napr.
Norwegian Bokmål: • Andre medisinske tilstander som er blitt forbundet med bivirkninger ved sirkulasjonsforstyrrelser omfatter diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk-uremisk syndrom, kronisk tarmbetennelse (f.eks. Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) og sigdcellesykdom.
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller har hatt) hjerteattakk eller slag
Slovak: môžu pravdepodobne byť aj pacientky s jednoznačne zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom, napríklad v súvislosti so syndrómom polycystických vaječníkov.
Norwegian Bokmål: • Brukergruppen av <produktnavn> vil mest sannsynlig inkludere pasienter som har en eksisterende økt kardiovaskulær risiko, f.eks. risiko forbundet med polycystisk ovarialt syndrom.
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) krvnú zrazeninu v nohe (trombóza), pľúcach (pľúcna embólia)
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller har hatt) blodpropp i benet (trombose), lungen (lungeembolisme) eller et annet sted i kroppen
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Slovak: Ak sa vyskytnú ktorékoľvek zo stavov/rizikových faktorov uvedených nižšie, u každej ženy je potrebné individuálne zvážiť prínos používania <názov lieku>
Norwegian Bokmål: Hvis det foreligger tilstander/risikofaktorer som er nevnt under, skal fordelene ved bruk av <produktnavn> veies opp mot de mulige risikoene for hver enkelt kvinne, og tas opp med kvinnen før hun bestemmer seg for å bruke <produktnavn>.
Slovak: Krvné zrazeniny (trombóza)
Norwegian Bokmål: Blodpropp (trombose)
Slovak: Musí sa zvážiť zvýšené riziko trombembolizmu v šestonedelí (informácie o „gravidite a laktácii", pozri časť 4.6).
Norwegian Bokmål: • Økt risiko for tromboembolisme i puerperium må vurderes (for informasjon om "Graviditet og amming" se pkt.
Slovak: so zvyšujúcim sa vekom, ak fajčíte.
Norwegian Bokmål: • dersom du du røyker.
Slovak: Epidemiologické štúdie preukázali, že miera výskytu VTE je 1,5- až 2-krát vyššia u používateliek <názov lieku>
Norwegian Bokmål: • Epidemiologiske studier har vist at hyppigheten av VTE er 1,5 til 2 ganger større hos brukere av <produktnavn> enn hos brukere av kombinerte orale prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel (COC), og kan være tilnærmet lik risikoen for COC som inneholder desogestrel / gestoden / drosperinon.
Slovak: Príznaky sú opísané v časti 2 „Krvné zrazeniny (trombóza)".
Norwegian Bokmål: 2 "Blodpropp (trombose)".
Slovak: Upozornenia a opatrenia [Doleuvedený text sa má vložiť do tejto časti]
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler [Teksten nedenfor skal settes inn i dette avsnittet]
Slovak: Časť 4.8 - Nežiaduce účinky [Doleuvedený text sa má vložiť do tejto časti]]
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger [Teksten nedenfor skal settes inn i dette avsnittet]
Slovak: U používateliek hormonálnej antikoncepcie bol mimoriadne zriedkavo hlásený výskyt trombózy v iných krvných cievach, napr. v pečeňových, mezenterických, obličkových, mozgových alebo sietnicových žilách a tepnách.
Norwegian Bokmål: • I ekstremt sjeldne tilfeller har det blitt rapportert om tromber i andre blodårer (f.eks. i hepatiske, mesenteriske, renale, cerebrale eller retinale vener eller arterier), hos brukere av hormonelle prevensjonsmidler.
Slovak: účinkuje aj ako perorálna antikoncepcia.
Norwegian Bokmål: Diane-35 fungerer også som et oralt prevensjonsmiddel.
Slovak: (čo môžu byť skoré príznaky cievnej mozgovej príhody) môže byť dôvodom na okamžité ukončenia používania <názov lieku>.
Norwegian Bokmål: • Økning i hyppighet eller alvorlighetsgrad av migrene under bruk av <produktnavn> (som kan være prodromal som følge av cerebrovaskulær skade) kan være en grunn til øyeblikkelig seponering av <produktnavn>.
Slovak: Ženám vo veku nad 35 rokov sa má dôrazne odporučiť, aby nefajčili, ak chcú používať <názov lieku>), - pozitívna rodinná anamnéza (t.
Norwegian Bokmål: Kvinner over 35 år skal sterkt frarådes å røyke hvis de ønsker å bruke <produktnavn>); - positiv familiehistorie (f.eks. tidlig venøs tromboembolisme hos søsken eller foreldre).
Slovak: „žilová trombóza") môže upchať žilu.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en vene ("venøs trombose") kan blokkere venen.
Slovak: Súbežné používanie s inou hormonálnou antikoncepciou (pozri časť 4.1)
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk med andre hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Slovak: Liečba stredne závažného až závažného androgén - dependentného akné (so seboreou alebo bez nej) a/alebo hirzutizmu u žien v reprodukčnom veku.
Norwegian Bokmål: Behandling av moderat til alvorlig akne forbundet med androgen følsomhet (med eller uten seboré) og/eller hirsutisme, hos kvinner i fertil alder. <produktnavn> skal kun brukes for behandling av akne hvis topikal behandling eller systemiske antibiotikabehandlinger ikke har lyktes.
Slovak: Poruchy krvného obehu
Norwegian Bokmål: Sirkulasjonsforstyrrelser
Slovak: Prítomnosť závažných alebo viacerých rizikových faktorov pre vznik žilovej alebo tepnovej trombózy (pozri časť 4.4), ako napríklad: o diabetes mellitus s cievnymi symptómami o závažná hypertenzia o závažná dyslipoproteinémia
Norwegian Bokmål: 4.4), som: o diabetes mellitus med vaskulære symptomer o alvorlig hypertensjon o alvorlig dyslipoproteinemi
Slovak: môže mierne zvyšovať riziko vzniku krvnej zrazeniny (nazývanej trombóza).
Norwegian Bokmål: Når du tar <produktnavn> kan risikoen for å få blodpropp (trombose) øke noe.
Slovak: Ženám vo veku nad 35 rokov sa má dôrazne odporučiť, aby nefajčili, ak chcú používať <názov lieku>), - dyslipoproteinémia, - obezita (index telesnej hmotnosti nad 30 kg/m2),
Norwegian Bokmål: Kvinner over 35 år skal sterkt frarådes å røyke hvis de ønsker å bruke <produktnavn>); - dyslipoproteinemi; - fedme (kroppsvektindeks over 30 kg/m2); - hypertensjon; - migrene; - valvulær hjertesykdom; - atrieflimmer; - positiv familiehistorie (f.eks. venøs tromboembolisme i tidlig alder hos søsken eller foreldre).
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler:
Slovak: Ak dôjde k zhoršeniu, exacerbácii alebo prvému prejavu ľubovoľného z týchto stavov alebo rizikových faktorov, žena má kontaktovať svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege i tilfelle forverring, oppblussing eller første tegn på noen av disse tilstandene eller risikofaktorene.
Slovak: Ak spozorujete možné príznaky krvnej zrazeniny, prestaňte užívať tablety a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta tablettene og kontakt lege øyeblikkelig dersom du oppdager mulige tegn på blodpropp.
Slovak: Ak sa vás týka pred začatím používania <názov lieku> niektorý z nasledujúcich stavov, povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Fortell legen om du har noen av de følgende tilstandene før du begynner å bruke <produktnavn>.
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Slovak: E ép. 5. em.
Norwegian Bokmål: 5. em.
Slovak: Luxembursko Bayer SA/NV 14 J.E.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Bayer SA/NV 14 J.E.
Slovak: Viale Certosa, 130 20156 Milano (MI)
Norwegian Bokmål: Viale Certosa, 130 20156 Milano (MI) Italy
Slovak: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Norwegian Bokmål: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Slovak: Luxembursko Pierre Fabre Dermatologie 45, place Abel Gance
Norwegian Bokmål: Luxembourg Pierre Fabre Dermatologie 45, place Abel Gance
Slovak: Rua Alfredo da Silva, 3 C4º 1300-040 Lisboa Portugal
Norwegian Bokmål: Rua Alfredo da Silva, 3 C-4º 1300040 Lisboa
Slovak: East Sussex BN22 9AG
Norwegian Bokmål: East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovak: Pharmaceutical Limited Lajos u. 48-66
Norwegian Bokmål: Lajos u. 48-66
Slovak: Laboratoires Majorelle 80-82 rue Gallieni 92100 Boulogne Billancourt
Norwegian Bokmål: Laboratoires Majorelle 80-82 rue Gallieni 92100 Boulogne Billancourt France
Slovak: BerlifarmaEspecialidades Farmaceuticas, Lda.
Norwegian Bokmål: Berlifarma - Especialidades Farmaceuticas, Lda.
Slovak: Limited Hillbrow House Hillbrow Road Esher
Norwegian Bokmål: Cipla (EU) Limited Hillbrow House Hillbrow Road Esher
Slovak: Budapest 1074 Hungary
Norwegian Bokmål: Budapest 1074
Slovak: Limited 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Kent NN8 6GT United Kingdom
Norwegian Bokmål: Fannin (UK) Limited 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Kent NN8 6GT United Kingdom
Slovak: Santé 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France
Norwegian Bokmål: 220, avenue de la Recherche 59120 Loos
Slovak: Farmalider SA Calle Aragoneses 15 Alcobendas Madrid E-28108
Norwegian Bokmål: Farmalider SA Calle Aragoneses 15 Alcobendas Madrid E-28108 Spain
Slovak: Nycomed Sefa AS Jaama 55B 63308
Norwegian Bokmål: Nycomed Sefa AS Jaama 55B 63308 Põlva Estonia
Slovak: Mommaertslaan B-1831
Norwegian Bokmål: Mommaertslaan B-1831 Diegem
Slovak: Oy Pansiontie 47 FI-20210
Norwegian Bokmål: Bayer Oy Pansiontie 47 FI-20210 Turku Finland
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 2300 KØBENHAVN
Norwegian Bokmål: Edvard Thomsens Vej 14 2300 KØBENHAVN S Denmark
Slovak: F-92100
Norwegian Bokmål: F-92100 Boulogne
Slovak: Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Norwegian Bokmål: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Slovak: Helsingørsgade 8C DK-3400 Hillerød Denmark
Norwegian Bokmål: Stragen Nordic A/S Helsingørsgade 8C DK-3400 Hillerød Denmark
Slovak: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Norwegian Bokmål: U kabelovny 130 102 37 Praha 10
Slovak: Pharma GmbH Benzstr.
Norwegian Bokmål: Taurus Pharma GmbH Benzstr.
Slovak: 25 rue des Peupliers 92000 Nanterre France
Norwegian Bokmål: ZYDUS France Parc d'Activités des Peupliers 25 rue des Peupliers 92000 Nanterre France
Slovak: Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom
Norwegian Bokmål: London SW5 9JL United Kingdom
Slovak: Generiques 11-15 quai de Dion Bouton
Norwegian Bokmål: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 quai de Dion Bouton 92800 Puteaux
Slovak: Osa Mayor, 4 28023
Norwegian Bokmål: Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid
Slovak: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079
Norwegian Bokmål: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm
Slovak: Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789
Norwegian Bokmål: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany
Slovak: Rua Joao de Deus, 19 2700-487
Norwegian Bokmål: Generis Farmaceutica, S.A. Rua Joao de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Slovak: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier
Norwegian Bokmål: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Foret France
Slovak: Baarnsche Dijk 1 3741
Norwegian Bokmål: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Slovak: Chatfield Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Chatfield Pharmaceuticals Limited Kramer Mews
Slovak: Parallelvej 10-12
Norwegian Bokmål: Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12
Slovak: Chloe 35 micrograms/2 mg filmcoated tablets
Norwegian Bokmål: Chloe 35 micrograms/2 mg film-coated tablets
Slovak: Sandoz Farmaceutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmaceutica, S.A. Avda.
Slovak: Acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031
Norwegian Bokmål: Acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Slovak: Acnocin 2000/35
Norwegian Bokmål: Acnocin 2000/35 Tablets
Slovak: Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland ratiopharm Nederland B.V.
Slovak: Dermapharm AG Lil-Dagover-Ring 7 82031
Norwegian Bokmål: Dermapharm AG Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Slovak: Stammhausstraße 31 1140 Wien
Norwegian Bokmål: Pelpharma Handels GmbH Stammhausstraße 31 1140 Wien
Slovak: France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Norwegian Bokmål: Sanofi Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Acetate and Ethinylestradiol Tablets
Norwegian Bokmål: Generics UK Cyproterone Acetate and Ethinylestradiol Tablets
Slovak: Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Norwegian Bokmål: Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Slovak: Italy
Norwegian Bokmål: Italia
Slovak: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Norwegian Bokmål: Farmaceutyczne Polfa S.A.
Slovak: Bayer SA- N.V.
Norwegian Bokmål: Bayer N.V.
Slovak: Odense S. Denmark
Norwegian Bokmål: DK-5260 Odense S. Denmark
Slovak: Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria
Norwegian Bokmål: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria
Slovak: Laboratorios EFFIK, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratorios EFFIK, S.A. San Rafael, 3
Slovak: Clairette 2000/35
Norwegian Bokmål: Clairette Tablets 2000/35
Slovak: Via Ponte della Fabbrica 3/A
Norwegian Bokmål: Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme (PD) Italy
Slovak: Baix Llobregat 3 y 5 08970
Norwegian Bokmål: Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Slovak: Piłsudskiego 5
Norwegian Bokmål: Marszałka J. Piłsudskiego 5
Slovak: Strandhaven Co-Cyprindiol 2000/35
Norwegian Bokmål: Strandhaven Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
Slovak: ACETATO
Norwegian Bokmål: ACETATO DE
Slovak: Dolní Měcholupy Czech Republic
Norwegian Bokmål: Dolní Měcholupy
Slovak: LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment
Norwegian Bokmål: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Slovak: Polfarmex S.A.
Norwegian Bokmål: Polfarmex S.A. Józefów 9
Slovak: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten
Norwegian Bokmål: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mgüberzogene Tabletten
Slovak: Biochemiestrase 10 6250
Norwegian Bokmål: Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Austria
Slovak: 05-340 Kołbiel Poland
Norwegian Bokmål: Człekówka 75 05-340 Kołbiel
Slovak: Jennifer 35 2 mg/0,035 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Jennifer 35 2 mg/0,035 mg Filmtabletten 0,035 mg 2,00 mg
Slovak: Co-Cyprindiol 2000/35
Norwegian Bokmål: Co-Cyprindiol Tablets 2000/35
Slovak: 49 avenue Georges Pompidou
Norwegian Bokmål: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois Perret Cedex France
Slovak: J. E. Mommaertslaan 14 B-1831
Norwegian Bokmål: Jan Emiel Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium
Slovak: Bayer Hellas ABEE
Norwegian Bokmål: Bayer Hellas ABEE Sorou 18-20
Slovak: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Norwegian Bokmål: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide Portugal
Slovak: Co-Cyprindiol Tablets 2000/35 0,035 mg 2,00 mg
Norwegian Bokmål: Camilette Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets 0,035 mg 2,00 mg
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, množstvá liečiv v lieku (liekoch)>, spôsob(y) podávania, držiteľ (držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform, legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Slovak: 851 01 Bratislava Slovak
Norwegian Bokmål: 851 01 Bratislava Slovak Republic
Slovak: Berlipharm BV.
Norwegian Bokmål: Nederland Berlipharm BV.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse
Slovak: 151 25 Marousi
Norwegian Bokmål: 151 25 Marousi Greece
Slovak: Oy Pansiontie 47 PO Box 415 20101
Norwegian Bokmål: Bayer Oy Pansiontie 47 PO Box 415 20101 Turku Finland
Slovak: Bravničarjeva 13 SI-1000
Norwegian Bokmål: Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 170-178
Norwegian Bokmål: Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 170-178 Berlin
Slovak: Názov lieku
Norwegian Bokmål: Fantasinavn / Navn
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
Norwegian Bokmål: (Preparatets) navn Styrke
Slovak: (EU) číslo
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei Indre emballasje
Slovak: Príklady sú uvedené nižšie (no existuje ešte niekoľko ďalších):
Norwegian Bokmål: Eksempler er nevnt nedenfor (men det er mange andre):
Slovak: Všetci pacienti boli klinicky vyliečení.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble klinisk kurert.
Slovak: Závažná malária podľa definície WHO.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig malaria i henhold til WHO-definisjonen.
Slovak: Užite jednu dávku každý deň.
Norwegian Bokmål: Ta én dose hver dag.
Slovak: Nie je známe, či tieto toxické účinky sú reverzibilné.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om disse toksiske effektene er reversible.
Slovak: Nikdy neužite viac ako jednu dávku v ten istý deň ako náhradu za vynechanú dávku.
Norwegian Bokmål: Ta aldri mer enn én dose på samme dag som erstatning for en glemt dose.
Slovak: Ak sa vyskytne v priebehu:
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer innen:
Slovak: − na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Slovak: • ste ženského pohlavia, staršia osoba (nad 65 rokov) alebo vraciate;
Norwegian Bokmål: • er kvinne, eldre (over 65 år) eller kaster opp
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov nie je závažná a zvyčajne ustúpia v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov po liečbe.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er ikke alvorlige og forsvinner vanligvis i løpet av noen få dager eller uker etter behandling.
Slovak: Väčšina pediatrických skúseností pochádza od afrických detí vo veku od 6 mesiacov do 5 rokov.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av den pediatriske erfaringen kommer fra afrikanske barn i alderen 6 måneder til 5 år.
Slovak: Odporúčania EKG monitoringu.
Norwegian Bokmål: • Anbefalinger for EKG-monitorering.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie karcinogenity.
Norwegian Bokmål: Ingen karsinogenitetsstudier er utført.
Slovak: Tabuľka v tejto časti je len pre dospelých pacientov.
Norwegian Bokmål: Tabellen i dette asvnittet er kun for voksne pasienter.
Slovak: Denná dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
Norwegian Bokmål: Døgndosen avhenger av pasientens kroppsvekt.
Slovak: Rizikové faktory môžu zahŕňať nízky vek (deti mladšie ako 5 rokov) a predchádzajúcu intravenóznu liečbu artesunátom.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer kan omfatte lav alder (barn yngre enn 5 år) og tidligere behandling med artesunat intravenøst.
Slovak: Potom vezmite tretiu (poslednú) dávku približne za 24 hodín po druhej dávke.
Norwegian Bokmål: Ta deretter den tredje (den siste) dosen ca. 24 timer etter den andre dosen.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje pre tieto pediatrické podskupiny.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for disse pediatriske undergruppene.
Slovak: Najvýznamnejší potenciálny účinok na srdce súvisel so srdcovým prevodom.
Norwegian Bokmål: Den viktigste potensielle hjertepåvirkningen var knyttet til overledning.
Slovak: Váš lekár môže nariadiť zvláštne monitorovanie vás alebo vášho dieťaťa, pretože vyššie dávky než sú tie, ktoré sú odporúčané, môžu mať nežiaduci, závažný vplyv na srdce (pozri tiež časť 4).
Norwegian Bokmål: Legen kan foreslå spesiell oppfølging av deg eller barnet ditt, da høyere doser enn de anbefalte kan ha en uønsket, alvorlig effekt på hjertet (se også punkt 4).
Slovak: Rozsah interakcií u pediatrickej populácie nie je známy.
Norwegian Bokmål: Omfanget av interaksjoner i den pediatriske populasjonen er ikke kjent.
Slovak: V oboch štúdiách bola miera skutočného zlyhania liečby nižšia ako 5 % prahovej hodnoty účinnosti stanovenej WHO.
Norwegian Bokmål: I begge studier var reell grad av behandlingssvikt under effektgrensen på 5 % fastsatt av WHO.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že blister je otvorený.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at blisterpakningen er åpen.
Slovak: Rovnako aj koncentrácia artenimolu môže byť redukovaná.
Norwegian Bokmål: Artenimolkonsentrasjonen kan også reduseres.
Slovak: Objemná bischinolónová štruktúra môže byť dôležitá pre aktivitu proti kmeňom rezistentným na chlorochín a môže pôsobiť prostredníctvom nasledujúcich mechanizmov:
Norwegian Bokmål: Den omfangsrike biskinolonstrukturen kan være viktig for aktivitet overfor klorokinresistente stammer og kan virke via følgende mekanismer:
Slovak: Artenimol sa veľmi rýchlo absorbuje.
Norwegian Bokmål: Artenimol absorberes svært raskt.
Slovak: Súbežná liečba takýmito liekmi sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med slike legemidler er ikke anbefalt.
Slovak: Zmes sa má použiť bezprostredne po príprave.
Norwegian Bokmål: Blandingen må brukes umiddelbart etter tillaging.
Slovak: Užívajte najmenej 3 hodiny pred jedlom alebo po jedle.
Norwegian Bokmål: Tas minst 3 timer før eller etter mat.
Slovak: Tento CI je asymptotický, pretože presný CI nie je možné vyčísliť.
Norwegian Bokmål: (1) Denne CI er asymptomatisk fordi eksakt CI ikke kunne beregnes
Slovak: U samíc, ktoré porodili normálne, boli vývoj, správanie a rast prežívajúceho potomstva normálne po expozícii in utero alebo cez mlieko.
Norwegian Bokmål: Hos hunner som fødte normalt var utvikling, atferd og vekst hos overlevende avkom normal etter eksponering in utero eller via melk.
Slovak: • ste v prvom trimestri tehotenstva alebo dojčíte (pozri nižšie);
Norwegian Bokmål: • er i 1. trimester av graviditeten eller ammer (se nedenfor)
Slovak: U 22 z týchto pacientov neboli v poslednej mikroskopickej analýze krvnej vzorky preukázané parazity; u troch pacientov nebola analýza parazitov z krvi dokončená.
Norwegian Bokmål: Tjueto av disse pasientene ble vist å være parasittfrie ved siste mikroskopianalyse av blodprøven; tre pasienter fullførte ikke parasittologisk blodanalyse.
Slovak: Pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety, ako sú dojčatá a malé deti, sa môže Eurartesim rozdrviť a zmiešať s vodou.
Norwegian Bokmål: Til pasienter som ikke kan svelge tablettene, som spedbarn og små barn, kan Eurartesim knuses og blandes med vann.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Eurartesimu sa hodnotila v dvoch rozsiahlych otvorených randomizovaných klinických skúšaniach:
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Eurartesim er undersøkt i to store åpne, randomiserte kliniske studier:
Slovak: Užívanie tohto lieku, ak sa infekcia malárie vyskytne znova
Norwegian Bokmål: Bruk av legemidlet hvis malariainfeksjonen kommer tilbake
Slovak: Je nepravdepodobné, že by akékoľvek účinky pretrvávali dlhšie ako 24 hodín po poslednom užití artenimolu.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at eventuelle effekter varer lenger enn 24 timer etter siste inntak av artenimol.
Slovak: Dávkovanie má vychádzať z telesnej hmotnosti, tak ako sa uvádza v tabuľke dole:
Norwegian Bokmål: Dosering bør baseres på kroppsvekt som vist i tabellen under:
Slovak: • užívate alebo ste užívali akékoľvek iné lieky na liečbu malárie (iné než uvedené vyššie);
Norwegian Bokmål: • bruker eller har brukt andre legemidler til behandling av malaria (utenom de som er nevnt over)
Slovak: Via Ragazzi del '99, n. 5 40133 Bologna Taliansko
Norwegian Bokmål: Via Ragazzi del '99, n. 5 40133 Bologna Italia
Slovak: Ženy užívajúce Eurartesim nemajú dojčiť počas liečby.
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker Eurartesim bør ikke amme under behandlingen.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter "Utløpsdato"/"EXP".
Slovak: V porovnaní s dospelými pacientmi-mužmi, pacientky a starší pacienti vykazujú dlhší QTc interval.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med voksne menn har kvinnelige pasienter og eldre pasienter lengre QTc-tider.
Slovak: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]>
Norwegian Bokmål: NN: {nummer} [nasjonal refusjonskode eller ett annet nasjonalt nummer som gjør det mulig å identifisere legemidlet]
Slovak: Z toho dôvodu posúdenie potenciálu pre výskyt interakcií liečivo-liečivo vychádza buď zo štúdií in vivo alebo in vitro.
Norwegian Bokmål: Vurdering av potensialet for legemiddelinteraksjoner er derfor basert på studier in vivo eller in vitro.