FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obsah 1 injekční lahvičky (0,25 mg cetrorelixu) se má podávat jednou denně, ve 24 hodinových intervalech, buď ráno, nebo večer.
Hungarian: Egy injekciós üveg tartalmát (0,25 mg cetrorelix) naponta egyszer, 24-órás időközönként, reggelente vagy esténként kell beadni.
Czech: Reakce v místě vpichu se dají minimalizovat střídáním místa vpichu, čímž se oddálí podání injekce do stejného místa, a pomalým podáním léčivého přípravku k usnadnění jeho progresivní absorpce.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók minimálisra csökkenthetők a beadás helyének változtatásával: késleltetéssel, vagyis azzal, hogy azonos helyre adott hosszabb idő eltelte után adják be az injekciót, valamint a gyógyszer lassú, fokozatos felszívódását elősegítő beadásával.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že cetrorelix má na dávce závislý vliv na fertilitu, celkovou reprodukční schopnost a těhotenství.
Hungarian: Állatkísérletek szerint, a cetrorelix hatása a termékenységre, a szaporodóképességre és a terhességre dózisfüggő.
Czech: Před použitím
Hungarian: Mielőtt hozzákezdene
Czech: Předávkování může u lidí vést k prodloužení účinku, avšak není pravděpodobné, že by bylo spjato s akutními toxickými účinky.
Hungarian: Emberben túladagolás esetén meghosszabbodhat a cetrorelix hatástartama, azonban akut toxikus hatások kialakulása nem valószínű.
Czech: • Večerní podávání injekce: zahajte injekční podávání 5. den léčebného cyklu.
Hungarian: • Ha esténként fecskendezi be: az injekciók beadását a kezelési ciklus 5. napján kezdje el.
Czech: • LH stimuluje ovulaci během menstruačního cyklu.
Hungarian: • Az LH a peteérést (ovulációt) serkenti a menstruációs ciklusa alatt.
Czech: Může se vyskytnout mírný až středně závažný OHSS (WHO stupeň I nebo II), což je vlastní riziko stimulační procedury (viz bod 4.4).
Hungarian: Enyhe vagy középsúlyos OHSS (WHO I vagy II kategória) előfordulhat, amely a stimuláció természetéből fakadó kockázatnak számít (lásd 4.4 pont).
Czech: Hormonálně antagonistické účinky cetrorelixu byly po ukončení jeho aplikace jak u zvířat, tak u lidí plně reverzibilní.
Hungarian: A cetrorelix antagonista hormonhatásai a kezelés befejezése után teljes mértékben reverzíbilisnek bizonyultak, állatkísérletes és humán vizsgálatokban egyaránt.
Czech: Neotevřený přípravek může být uchováván v původním obalu při pokojové teplotě (do 30 °C) po dobu až tří měsíců.
Hungarian: A bontatlan készítmény az eredeti csomagolásban szobahőmérsékleten (maximum 30°C-on) legfeljebb három hónapig tárolható.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neočekává se, že by přípravek Cetrotide mohl ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cetrotide alkalmazása várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Czech: To může znamenat, že vaječníky nadměrně reagovaly na léčbu a vytvořila se velká cysta na vaječníku.
Hungarian: Ez arra utalhat, hogy a petefészkek túlzott mértékben reagáltak a kezelésre, és nagyméretű petefészekciszták alakultak ki.
Czech: Další injekce si pacientka může podávat sama, pokud je poučena o známkách a symptomech, které mohou nasvědčovat hypersenzitivě, o důsledcích takové reakce a nutnosti okamžitého lékařského zásahu.
Hungarian: A későbbiekben a beteg már önállóan is alkalmazhatja a készítményt, ha ismeri a túlérzékenységi reakció kialakulására figyelmeztető jeleket és tüneteket, továbbá tisztában van e reakció lehetséges következményeivel és az azonnali orvosi beavatkozás szükségességével.
Czech: Možnost interakcí s gonadotropiny nebo léčivými přípravky, které mohou vyvolat uvolňování histaminu u citlivých jedinců, však nelze zcela vyloučit.
Hungarian: Azonban a gonadotropinokkal vagy erre hajlamos személyekben hisztamin-felszabadulást előidéző gyógyszerekkel a kölcsönhatások lehetősége nem zárható ki teljesen.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou reakce v místě vpichu, jako je erytém, otok a svědění, které jsou obvykle přechodné a mírné intenzity.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások az injekció beadási helyén fellépő reakciók, úgymint erythema, duzzanat és pruritus, amelyek általában múló jellegűek és enyhék.
Czech: • OHSS může přejít v závažný stav se zřetelně zvětšenými vaječníky, sníženou tvorbou moči, přírůstkem tělesné hmotnosti, dýchacími potížemi nebo tekutinou v břiše nebo v hrudníku.
Hungarian: • Az OHSS súlyossá válhat, ami a petefészkek egyértelmű megnagyobbodásával, csökkent vizelettermeléssel, testsúlynövekedéssel, nehézlégzéssel vagy a hasban, illetve a mellkasban kialakuló folyadékfelhalmozódással jár.
Czech: Během ovariální stimulace nebo po ní se může vyskytnout ovariální hyperstimulační syndrom.
Hungarian: A petefészek-működés gyógyszeres serkentése alatt és után ovárium-hiperstimulációs tünetegyüttes alakulhat ki.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/100/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/99/100/001
Czech: - Držte injekční stříkačku s jehlou s šedým označením směrem vzhůru a zkontrolujte, zda se nevytvořily vzduchové bubliny.
Hungarian: • Tartsa a fecskendőt függőlegesen, a szürke tűvel felfelé, és ellenőrizze, hogy van-e benne levegőbuborék.
Czech: Injekční podávání můžete provádět každé ráno nebo každý večer.
Hungarian: Választhat, hogy reggelente vagy esténként adja be magának.
Czech: - Pro odstranění vzduchových bublin jemně třepejte injekční stříkačkou, až se veškerý vzduch nahromadí na povrchu - pak pomalu stlačujte píst, až se všechny vzduchové bubliny odstraní.
Hungarian: • A levegőbuborékok eltávolításához óvatosan pöckölje meg a fecskendőt, amíg az összes levegőbuborék össze nem gyűlik a tetején, majd lassan nyomja befelé a dugattyút, amíg a levegőbuborékok el nem távoznak a hengerből.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,25 mg
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 0,25 mg
Czech: Aplikujte obsah jedné injekční lahvičky (0,25 mg Cetrotide) jednou denně.
Hungarian: Adja be egy injekciós üveg tartalmát (0,25 mg Cetrotide) naponta egyszer.
Czech: EXP Po rekonstituci k okamžitému použití.
Hungarian: EXP: Feloldás után azonnal felhasználandó.
Czech: Tímto mechanismem účinku cetrorelix kontroluje sekreci gonadotropinů (LH a FSH).
Hungarian: E hatásmechanizmus révén a cetrorelix a gonadotropinok (LH és FSH) szekrécióját szabályozza.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že došlo ke změně vzhledu bílého prášku.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az injekciós üvegben található fehér por külleme megváltozott.
Czech: Lékař pečlivě zváží výhody a rizika případného použití přípravku Cetrotide během více než jednoho cyklu.
Hungarian: Kezelőorvosa körültekintően mérlegeli az előnyöket és hátrányokat, ha Önnek több, mint egy cikluson át van szüksége a Cetrotide alkalmazására.
Czech: Přípravek Cetrotide se používá spolu s jinými léčivy, která stimulují vaječníky k větší produkci vajíček připravených k uvolnění.
Hungarian: A Cetrotide-ot egyéb olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek arra serkentik az Ön petefészkét, hogy több, kilökődésre alkalmas petesejtet termeljen.
Czech: • Pacienti s těžkou renální dysfunkcí.
Hungarian: • Súlyos vesekárosodásban szenvedő beteg.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Czech: V případě, že zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek uvedený výše, přestaňte přípravek Cetrotide užívat a ihned kontaktujte svého lékaře.
Hungarian: Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Cetrotide alkalmazását, és forduljon haladéktalanul kezelőorvosához.
Czech: Prevence předčasné ovulace u pacientek podstupujících kontrolovanou ovariální stimulaci, následovanou odběrem oocytů a technikami asistované reprodukce.
Hungarian: Idő előtti ovuláció megelőzése ellenőrzött petefészek-stimuláció, azt követő petesejtnyerés és asszisztált reprodukciós eljárások alkalmazásakor.
Czech: Podpora luteální fáze má být prováděna způsobem odpovídajícím praxi příslušného pracoviště asistované reprodukce.
Hungarian: A luteális fázis hormonális támogatását a beteget kezelő gyógyintézetben meghonosodott gyakorlatnak megfelelően kell végezni.
Czech: Neotevřený léčivý přípravek může být uchováván v původním obalu při pokojové teplotě (do 30 °C) po dobu až tří měsíců.
Hungarian: A bontatlan gyógyszer az eredeti csomagolásban szobahőmérsékleten (maximum 30°C-on) legfeljebb három hónapig tárolható.
Czech: • Váš lékař musí dohlédnout na aplikaci první injekce.
Hungarian: • Az első injekció beadását kezelőorvosának kell felügyelnie.
Czech: Při podávání tohoto léčivého přípravku v citlivé fázi gestace se nevyskytly teratogenní účinky.
Hungarian: A vemhesség kritikus időszakában adott gyógyszer nem bizonyult teratogén hatásúnak.
Czech: Ranní podávání
Hungarian: Reggeli alkalmazás
Czech: Odstraňte víčko z jehly.
Hungarian: Húzza le a tűről a kupakot.
Czech: Při podání první dávky byly hlášeny případy alergické/pseudo-alergické reakce, včetně život ohrožující anafylaxe (viz bod 4.8).
Hungarian: Az első adag alkalmazásakor jelentkező allergiás/pszeudo-allergiás reakciókról, köztük életveszélyes anaphylaxia eseteiről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Czech: Umyjte si ruce - Důležité je, abyste měla ruce a věci, které používáte, co nejčistější.
Hungarian: • Fontos, hogy a keze és az injekció beadásakor használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
Czech: U žen podstupujících ovariální stimulaci závisí délka účinku cetrorelixu na velikosti dávky.
Hungarian: Petefészekműködés serkentés alatt álló nőknél a cetrorelix hatásának időtartama dózisfüggő.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {DD.MM.RRRR}
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ.
Czech: • máte-li těžké onemocnění ledvin.
Hungarian: • ha súlyos vesebetegségben szenved.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u žen se známkami a symptomy aktivních alergických stavů nebo alergické predispozice v anamnéze.
Hungarian: Aktív allergiás kórképek jelei és tünetei vagy a kórelőzményben szereplő allergia-hajlam esetén különösen körültekintően kell alkalmazni.
Czech: To znamená, že přípravek Cetrotide zastavuje řetězec reakcí, které vedou k uvolnění vajíčka z vaječníku.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Cetrotide meggátolja azt az eseményláncot, amely végül a petesejt petefészkéből történő kilökődéséhez vezet.
Czech: Děti a dospívající Cetrotide není indikován pro použití u dětí a dospívajících.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Cetrotide alkalmazása nem javallt gyermekek és serdülők esetében.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používala nebo které možné budete používat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Czech: Toto léčivo brání v těle uvolnění vajíčka z vaječníku (ovulace) během menstruačního cyklu.
Hungarian: Ez a gyógyszer meggátolja a petesejt menstruációs ciklus alatt történő kilökődését a petefészkéből (vagyis az ovulációt).
Czech: Nepoužívejte přípravek Cetrotide
Hungarian: Ne alkalmazza a Cetrotide-ot:
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Por
Czech: NN:
Hungarian: NN: {szám}
Czech: - Každou jehlu, injekční lahvičku a injekční stříkačku použijte pouze jednou.
Hungarian: • Minden egyes tűt, injekciós üveget és fecskendőt csak egyszer használjon fel.
Czech: V klinických studiích byly tyto účinky pozorovány po opakovaném podání přípravku Cetrotide 0,25 mg s četností 9,4%.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Cetrotide 0,25 mg ismételt alkalmazásait követően ezek a mellékhatások a betegek 9,4%-ában fordultak elő.
Czech: První podání přípravku Cetrotide by mělo být provedeno pod dohledem lékaře a v podmínkách, kdy je okamžitě dostupná léčba případných alergických/pseudo-alergických reakcí (včetně život ohrožující anafylaxe).
Hungarian: Az első injekciót orvosi felügyelet mellett kell beadni olyan körülmények között, amelyek az esetleg kialakuló allergiás/pszeudo-allergiás reakciók (ideértve az életveszélyes anaphylaxiát is) azonnali kezelését lehetővé teszik.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí s cetrorelixem.
Hungarian: A cetrorelixszel szabályszerű gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Czech: Lokální reakce v místě vpichu (např. erytém, otok a svědění).
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kialakuló lokális reakciók (erythema, duzzanat, pruritus).
Czech: Výzkumy in vitro ukázaly, že nejsou pravděpodobné interakce s léčivými přípravky metabolizovanými cytochromem P450 ani s léčivými přípravky podléhajícími glukuronidaci nebo jinému druhu konjugace.
Hungarian: Az in vitro kísérletek eredményei alapján nem valószínű, hogy a cetrorelix kölcsönhatásba lép a cytochrom P450 enzimrendszer által metabolizált, vagy más anyagcsere úton glukuronizált-, vagy konjugált gyógyszerekkel.
Czech: Toto léčivo je určeno pouze k podkožnímu podání do břicha (subkutánní).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása Ez a gyógyszer kizárólag közvetlenül a has bőre alá befecskendezett (szubkután) injekció formájában alkalmazható.
Czech: Propíchnutí pokožky - Držte injekční stříkačku v jedné ruce - jako byste držela pero.
Hungarian: • Úgy vegye a fecskendőt az egyik kezébe, mintha ceruzát fogna.
Czech: Cetrorelix je antagonista hormonu uvolňujícího gonadotropiny (luteinising hormone releasing hormone, LHRH).
Hungarian: A cetrorelix a luteinizáló hormon releasing hormon (LHRH) antagonistája.
Czech: Příprava místa pro injekci a aplikování injekce léčiva
Hungarian: Az injekció beadási helyének előkészítése és a gyógyszer befecskendezése
Czech: Balení obsahují ke každé injekční lahvičce také:
Hungarian: Minden injekciós üveg esetében a következők is megtalálhatók a csomagolásban:
Czech: Cetrorelix soutěží o obsazení těchto receptorů s endogenním LHRH.
Hungarian: A cetrorelix kompetitíve gátolja az endogén LHRH kötődését ezekhez a receptorokhoz.
Czech: Alergie
Hungarian: Allergiák
Czech: - Pokud se krev neobjeví, pomalu tlačte na píst a aplikujte injekci léčiva.
Hungarian: • Ha nem jelenik meg vér, akkor a dugattyút lassan befelé nyomva fecskendezze be az gyógyszerét
Czech: Cetrorelix nebyl hodnocen u pacientů s renální dysfunkcí a je proto nutná opatrnost.
Hungarian: A Cetrorelix-et nem vizsgálták vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ezért óvatosság szükséges.
Czech: Byly hlášeny méně časté případy hypersenzitivních reakcí včetně pseudoalergických/anafylaktoidních reakcí.
Hungarian: Nem gyakran túlérzékenységi, köztük pszeudo-allergiás/anaphylactoid reakciókról is beszámoltak.
Czech: S aplikací cetrorelixu k opakované ovariální stimulaci jsou dosud jen omezené zkušenosti.
Hungarian: Eddig korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre a cetrorelix ismételt ovárium-stimulációs kezelés során történő alkalmazásával kapcsolatban.
Czech: Během užívání nebo po podání těchto léčiv se může rozvinout OHSS.
Hungarian: Mialatt ilyen gyógyszereket kap, illetve ezt követően OHSS alakulhat ki Önnél.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR} Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: hónap} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Czech: Tento přípravek musí být před podáním injekce uchováván při pokojové teplotě.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az injekcióban történő beadása előtt szobahőmérsékleten kell tárolni.
Czech: - Nedotýkejte se jehly s šedým označením a dbejte na to, aby se jehla ničeho nedotkla.
Hungarian: • Ne érintse meg a szürke tűt, és ne érintse azt hozzá semmilyen más felülethez.
Czech: Přípravek Cetrotide nepoužívejte, pokud se Vás týká alespoň jeden z výše uvedených bodů.
Hungarian: Ne alkalmazza a Cetrotide-ot, ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre.
Czech: • LHRH reguluje jiný hormon, zvaný LH („luteinizační hormon").
Hungarian: • Az LHRH egy másik hormont, az ún.
Czech: Použití léčiva
Hungarian: A gyógyszer befecskendezése
Czech: Jakmile jsou vajíčka připravena k odběru, podá se jiné léčivo, které je uvolní (vyvolání ovulace).
Hungarian: Amikor a petesejtjei összegyűjthetők, Ön kap egy másik gyógyszert, amely elősegíti a kilökődésüket (peteérés-serkentés).
Czech: Léčba přípravkem Cetrotide se má zahájit 5. den ovariální stimulace (přibližně 96 až 108 hodin po začátku ovariální stimulace) urinárními nebo rekombinantními gonadotropiny a má pokračovat po dobu podávání gonadotropinů, až do předvečera dne, v němž bude provedena indukce ovulace.
Hungarian: A Cetrotide adását a vizeletből előállított vagy rekombináns gonadotropinnal végzett petefészekstimuláció 5. napján (azaz körülbelül 96-108 órával petefészek-stimuláció elindítását követően) kell elkezdeni és folytatni kell a gonadotropin-kezelés teljes időtartama alatt, beleértve az ovulációindukció előestéjét is.
Czech: • jestliže jste alergická na cetrorelix nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Hungarian: • ha allergiás a cetrorelixre vagy a gyógyszer (6.
Czech: Pak opatrně táhněte za píst, abyste lék z injekční lahvičky natáhla do injekční stříkačky.
Hungarian: Ezután óvatosan húzza vissza a dugattyút, hogy felszívja a gyógyszert az injekciós üvegből a fecskendőbe.
Czech: Jaterní dysfukce Cetrorelix nebyl hodnocen u pacientů s jaterní dysfunkcí a je proto nutná opatrnost.
Hungarian: Májkárosodás A Cetrorelix-et nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő betegeknél, ezért óvatosság szükséges.
Czech: Cetrotide patří do skupiny léčiv zvaných „antagonisté gonadotropin uvolňujících hormonů".
Hungarian: A Cetrotide az ún. „növekedési hormon elválasztását serkentő hormonok" gyógyszercsoportjába tartozik.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, injekční lahvičce a předplněné injekční stříkačce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Hungarian: A dobozon, az injekciós üvegen és az előretöltött fecskendőn feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Czech: • Pocit nevolnosti (pocit na zvracení)
Hungarian: • Émelygés (hányinger)
Czech: • V místě vpichu se může vyskytnout mírné a krátce trvající podráždění pokožky, například zarudnutí, svědění nebo otok.
Hungarian: • Enyhe és rövid ideig tartó bőrirritáció a beadás helyén, mint bőrpír, viszketés vagy duzzanat.
Czech: Léčba přípravkem Cetrotide se nedoporučuje u žen s vážnými alergickými stavy.
Hungarian: Súlyos allergiás betegségekben szenvedő nők Cetrotide-dal történő kezelése nem tanácsos.
Czech: - Ujistěte se, že jste natáhla veškeré léčivo z lahvičky.
Hungarian: • Győzödjön meg arról, hogy az összes gyógyszert felszívta az injekciós üvegből.
Czech: K tomu dojde v případě, že se nadměrně vyvíjejí folikuly, které se přemění ve velké cysty.
Hungarian: Ez annyit jelent, hogy a tüszők túlságosan megnőnek, és nagyméretű cisztákká alakulnak át.
Czech: Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
Czech: Večerní podávání
Hungarian: Esti alkalmazás
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté: Systémové alergické/pseudo-alergické reakce, včetně život ohrožující anafylaxe
Hungarian: Nem gyakori: Szisztémás allergiás/pszeudo-allergiás reakciók, ideértve az életveszélyes anaphylaxiát.
Czech: Eliminace Hodnota celkové plazmatické clearance činí 1,2 ml x min kg
Hungarian: A teljes plazma-clearance 1,2 ml/perc/kg, a renális-clearance 0,1 ml/perc/kg.
Czech: Po intraperitoneálním podání cetrorelixu v dávkách, jež byly více než 200násobkem dávky, která je farmakologicky účinná po podkožním podání, byly ve studiích akutní toxicity u hlodavců pozorovány symptomy nespecifické toxicity.
Hungarian: Rágcsálókon végzett akut toxicitási vizsgálatokban a subcutan adagolás esetén farmakológiailag hatékony cetrorelix dózis több mint 200-szorosának intraperitonealis beadását követően nem specifikus toxikus tüneteket tapasztaltak.
Czech: - Toto léčivo je určeno pouze pro Vás - nedávejte je k použití nikomu jinému.
Hungarian: • Ez a gyógyszer kizárólag az Öné - senki másnak ne engedje, hogy alkalmazza azt.
Czech: - Netřepejte lahvičkou, jinak se vytvoří v léčivu bublinky.
Hungarian: • Ne rázza fel, mert ettől buborékok keletkeznek az oldatban.
Czech: Více informací o projevech, prevenci a opatřeních v těchto případech naleznete v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Hungarian: A lehetséges jelekről, amelyekre figyelnie kell, illetve arról, hogy mi a teendője, ha ez bekövetkezik, a „Lehetséges mellékhatások" című 4. pontban olvashat.
Czech: Tento léčivý přípravek musí před podáním injekce dosáhnout pokojovou teplotu.
Hungarian: Ezt a gyógyszert injekció formájában történő beadása előtt hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni.
Czech: Vzniklý roztok neobsahuje částice a je čirý.
Hungarian: Az elkészített oldat tiszta, nem tartalmaz szilárd részecskéket.
Czech: Informujte svého lékaře před použitím přípravku Cetrotide, pokud máte onemocnění jater.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a Cetrotide alkalmazása előtt, ha vesebetegségben szenved.
Czech: - Jakmile je injekční stříkačka prázdná, pomalu vysouvejte jehlu s šedým označením pod stejným úhlem.
Hungarian: • Ha a fecskendő kiürült, azonos szögben húzza ki lassan a szürke tűt.
Czech: Je dostupný v baleních obsahujících 1 injekční lahvičku a 1 předplněnou injekční stříkačku nebo 7 injekčních lahviček a 7 předplněných injekčních stříkaček (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
Hungarian: 1 db injekciós üveget és 1 db előretöltött fecskendőt vagy 7 db injekciós üveget és 7 db előretöltött fecskendőt tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
Czech: Renální dysfunkce
Hungarian: Veleszületett rendellenességek
Czech: (GnRH), exogenní peptidové hormony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, ill.
Czech: Cetrorelix v závislosti na dávce inhibuje sekreci LH a FSH z hypofýzy.
Hungarian: A cetrorelix dózisfüggően gátolja az LH és az FHS felszabadulását az agyalapi mirigyből.
Czech: Léčba přípravkem Cetrotide se má zahájit 5. nebo 6. den ovariální stimulace (přibližně 96 až 120 hodin po začátku ovariální stimulace) urinárními nebo rekombinantními gonadotropiny a má pokračovat po dobu podávání gonadotropinů, včetně dne, v němž se provede indukce ovulace.
Hungarian: napján (azaz körülbelül 96-120 órával a petefészek-stimuláció elindítását követően) kell elkezdeni, és folytatni kell a gonadotropin-kezelés teljes időtartama alatt, beleértve az ovulációindukció napját is.
Czech: Informujte svého lékaře před použitím přípravku Cetrotide, pokud máte onemocnění ledvin.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a Cetrotide alkalmazása előtt, ha májbetegségben szenved.
Czech: Rozpouštědlo
Hungarian: Kiszerelések
Czech: Bílý prášek je ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou.
Hungarian: A fehér por gumidugóval lezárt injekciós üvegben található.
Czech: Kvůli omezení podráždění pokožky volte každý den jiné místo na břiše.
Hungarian: A bőrirritáció csökkentése érdekében minden nap hasának más és más területét válassza ki a befecskendezéshez.
Czech: Přípravek Cetrotide má předepisovat pouze odborný lékař se zkušenostmi v této oblasti.
Hungarian: A Cetrotide-ot kizárólag a meddőség kezelésében jártas szakorvos rendelheti.
Czech: - V této části je uvedeno, jak smíchat prášek se sterilní vodou (rozpouštědlem) a dále jak aplikovat injekci léčiva.
Hungarian: • Ebben a részben elolvashatja, hogy miként kell összekeverni a port és a steril vizet (oldószert)