FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, dėl kurios dažniausiai (0,8 %) teko nutraukti lesinurado vartojimą, buvo padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje (dažnis 0,8 %).
Maltese: L-aktar reazzjoni avversa komuni li twassal għat-twaqqif ta' lesinurad kienet żieda fil-kreatinina fid-demm (frekwenza ta' 0.8%).
Lithuanian: Su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų užfiksuota 4,9 % pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg, ir 4,2 % - placebą, o gydymą dėl jų nutraukti teko 1,0 % pacientų abiejose vartojimo grupėse (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Reazzjonijiet avversi relatati mal-kliewi kienu rrapportati f'pazjenti ttrattati b'lesinurad 200 mg (4.9%) meta mqabbel ma' plaċebo (4.2%), li rriżultaw fit-twaqqif tat-trattament f'1.0% għaż-żewġ gruppi ta' trattament (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Nustatyta alopurinolio ir kumarinų sąveika tiriant eksperimentinėmis sąlygomis.
Maltese: Interazzjoni bejn allopurinol u coumarins ġiet osservata taħt kundizzjonijiet sperimentali.
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 ampulė
Maltese: 1 kunjett + 1 ampulla
Lithuanian: Pakuotės dydis
Maltese: Daqs tal pakkett
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: (konċentrazzjo ni)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Maltese: Kunjett (ħġieġ)
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijet
Lithuanian: Miokardo infarktas, bradikardija.
Maltese: Infart mijokardijaku, bradikardja
Lithuanian: 10 flakonų
Maltese: 10 fjali
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje.
Lithuanian: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.
Maltese: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.V.
Lithuanian: Gamintojas: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgija.
Maltese: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belġjum
Lithuanian: Pacientų demografiniai duomenys abiejose grupėse buvo panašūs.
Maltese: Iż-żewġ gruppi kellhom demografiċi simili.
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas.
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite bil-qxur
Lithuanian: • Anoreksija (apetito nebuvimas).
Maltese: • Anoressija (nuqqas t'aptit)
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika
Maltese: Interazzjonijiet Farmakodinamiċi
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškė parekoksibą vartojantiems pacientams (n = 5 402) 28 placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu rrapurtati f'pazjenti li qed jirċievu parecoxib (N=5,402) fi 28 prova klinika kkontrollati bil-plaċebo.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Lithuanian: Dinatrio vandenilio fosfatas
Maltese: Disodium hydrogen phosphate
Lithuanian: ibuprofeną) arba COX-2 inhibitorių.
Maltese: ibuprofen) jew inibituri COX-2.
Lithuanian: Registruotojas: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dynastat
Maltese: Mediċini oħra u Dynastat
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Periferinė edema.
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jittieħed Edema periferali
Lithuanian: Dynastat pakuotėje yra 10 flakonų.
Maltese: Dynastat jinstab f'pakketti ta' 10 fjali.
Lithuanian: 5 + 5 pakuotė: 5 flakonai miltelių ir 5 ampulės tirpiklio.
Maltese: Pakkett 5 + 5: li fih 5 fjali bit-trab u 5 ampulli bis-solvent.
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Maltese: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Lithuanian: 5 flakonai ir 5 tirpiklio ampulės
Maltese: 5 fjali u 5 ampulli bis-solvent
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (albuminų serume <25 g/l arba Child-Pugh rodmuo ≥ 10).
Maltese: Indeboliment serju ħafna tal-fwied (albumina fis-serum <25 g/l jew punteġġ Child-Pugh  10).
Lithuanian: Farmakokinetikos ir terapiniuose tyrimuose Dynastat vartojo 335 senyvi (65-96 metų amžiaus) pacientai.
Maltese: Fi provi farmakokinetiċi u terapewtiċi Dynastat ġie amministrat lil 335 pazjent anzjan(65 sa 96 sena).
Lithuanian: 1 + 1 pakuotė: 1 flakonas miltelių ir 1 ampulė tirpiklio.
Maltese: Pakkett 1 + 1: li fih fjala 1 bit-trab u ampulla 1 bis-solvent.
Lithuanian: Papildomų tyrimų kituose chirurginiuose skyriuose pastebėjimai buvo panašūs.
Maltese: Studji oħra fl-ambjent kirurġiku wrew osservazzjonijiet simili.
Lithuanian: Gydymo trukmės vidurkis (SN) buvo 4,1 (0,4) parų parekoksibo ir 4,2 (0,5) parų placebo grupėje, trukmės diapazonas parekoksibo grupėje buvo 4-7 paros, o placebo grupėje - 4-9 paros.
Maltese: Ittul ta' kura medjana (SD) kien 4.1 (0.4) jiem għal parecoxib u 4.2 (0.5) jiem għal plaċebo, il-medda kienet 4-7 ijiem għal parecoxib u 4-9 ijiem għal plaċebo.
Lithuanian: Plaučių embolija.
Maltese: Emboliżmu pulmonari
Lithuanian: • injekcinio Ringerio laktato tirpalo.
Maltese: • soluzzjoni Ringer-lactate għall-injezzjoni.
Lithuanian: 3 + 3 pakuotė: 3 flakonai miltelių ir 3 ampulės tirpiklio.
Maltese: Pakkett 3 + 3: li fih 3 fjali bit-trab u 3 ampulli bis-solvent.
Lithuanian: 3 flakonai ir 3 tirpiklio ampulės
Maltese: 3 fjali u 3 ampulli bis-solvent
Lithuanian: Vartojimas su geriamaisiais antikoaguliantais
Maltese: Użu ma' antikoagulanti orali
Lithuanian: Dynastat vartoti negalima:
Maltese: Tużax Dynastat:
Lithuanian: Valdekoksibas eliminuojamas vykstant ekstensyviam metabolizmui kepenyse keliais būdais, įskaitant citochromo P450 izofermentų CYP3A4 ir CYP2C9 poveikį ir sulfonamido dalies gliukuronidaciją (apie 20%).
Maltese: L-eliminazzjoni ta' valdecoxib issir permezz ta' metaboliżmu epatiku estensiv li tinvolvi diversi triqat, inkluż iċ-ċitokromju P 450 (CYP) 3A4 u iżoenżimi CYP2C9 u glukuronidazzjoni (madwar 20%) ta' nofs il-biċċa (moiety) li fiha s-sulfonamide.
Lithuanian: Į veną vartojamo valdekoksibo pasiskirstymo tūris yra maždaug 55 litrai.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' valdecoxib wara li jiġi amministrat IV huwa bejn wieħed u ieħor ta' 55 litru.
Lithuanian: Žmogaus plazmoje nustatytas hidroksilintas valdekoksibo metabolitas (veikiant CYP) yra aktyvus COX-2 inhibitorius.
Maltese: Metabolu hydroxylated ta' valdecoxib (permezz tal-pathway CYP) ġiet identifikata fi plażma umana li hija attiva bħala inibitur ta' COX-2.
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Maltese: Rari (1/10,000 sa <1/1000)
Lithuanian: Nustatytos dvi izoformosCOX-1 ir COX-2.
Maltese: Żewġ iżoformi, COX1 u COX-2, ġew identifikati.
Lithuanian: Preparato vartojimas kitokio pobūdžio nei VAŠO chirurginių procedūrų metu buvo tirtas tais atvejais, kai pacientų fizinė būklė yra I-III klasės pagal Amerikos anesteziologų draugijos (angl.
Maltese: Studji f'tipi ta' kirurġija oħra għajr proċeduri CABG inkludew pazjenti bi Status Fiżiku tas-Soċjetà Amerikana ta' Anestesjoloġija (ASA) ta' Klassi
Lithuanian: COX-2 taip pat dalyvauja vykstant ovuliacijai, implantacijai ir užsidarant arteriniam latakui, reguliuojant inkstų veiklą ir centrinės nervų sistemos veiklą (sužadinant karščiavimą, suvokiant skausmą ir pažinimo procese).
Maltese: COX-2 hi nvoluta wkoll fl-ovulazzjoni, impjantazzjoni u fl-għeluq tad-ductus arteriosus, fir-regolazzjoni tal-funzjoni renali, u fil-funzjonijiet tas-sistema nervuża ċentrali (ħruġ ta' deni, perċezzjoni ta' l-uġigħ u l-funzjoni konjittiva).
Lithuanian: Kartu vartojant flukonazolą (labiausiai slopina CYP2C9), valdekoksibo ekspozicija plazmoje (AUC ir Cmax) padidėjo (62% ir 19% atitinkamai), todėl kartu su flukonazolu vartojamo parekoksibo dozę reikia sumažinti.
Maltese: L-esponiment tal-plażma (AUC u Cmax) għal valdecoxib żdied (62% u 19% rispettivament) meta ġiet amministrata flimkien ma' fluconazole (primerjament impeditur ta' CYP2C9).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, Dynastat galima vartoti kartu su mažomis (≤ 325 mg) acetilsalicilo rūgšties dozėmis.
Maltese: Provi kliniċi juru li Dynastat jista' jiġi amministrat ma' doża baxxa ta' acetylsalicylic acid (≤ 325 mg).
Lithuanian: Dynastat galima vartoti kartu su opioidiniais analgetikais.
Maltese: Dynastat jista jiġi amministrat ma' analġeżiċi opioid.
Lithuanian: Opioidų suvartojimas antrą ir trečią gydymo Dynastat dienomis buvo atitinkamai 7,2 mg ir 2,8 mg (atitinkamai 37 % ir 28 %).
Maltese: Kien hemm tnaqqis ta' 7.2mg u 2.8mg (37% u 28% rispettivament) fl-użu ta' opioids mat-trattament b'Dynastat fit-2 u 3 jum tat-terapija.
Lithuanian: AUC ir Cmax būdingas linijiškumas injekuojant du kartus per dieną iki 50 mg į veną ir iki 20 mg į raumenį.
Maltese: AUC u Cmax wara dożi darbtejn kuljum huma linjari sa 50 mg IV u 20 mg IM.
Lithuanian: Selektyvūs COX-2 inhibitoriai mažina sisteminio (taigi galimai ir endotelinio) prostaciklino susidarymą ir nesukelia poveikio trombocitų tromboksanui.
Maltese: Impedituri selettivi COX-2 inaqqsu l-formazzjoni ta' prostasiklin sistematiku (u allurapossibilment ta' l-endotilju) mingħajr ma jaffettwa l-plejtlet thromboxane.
Lithuanian: dabigatraną ar rivaroksabaną);
Maltese: Apixaban, dabigatran, u rivaroxaban)
Lithuanian: • fenitoiną arba karbamazepiną (gydoma epilepsija);
Maltese: • Phenytoin jew Carbamazepine - użat għall-epilepsija
Lithuanian: Švirkšti daugiau nei 80 mg per 24 val.
Maltese: Mhux se jingħatalek aktar minn 80 mg fi żmien 24 siegħa.
Lithuanian: Placebo ir valdekoksibo vartojimas buvo susijęs su dažnesniu širdies ir kraujagyslių tromboembolinių reiškinių atsiradimu, palyginti su placebu, bet šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Maltese: Trattament plaċebo/valdecoxib ġie assoċjat ukoll ma' inċidenza ogħla ta' episodji tromboemboliċi CV kontra trattament bi plaċebo, iżda din id-differenza ma laħqitx sinifikanza statistika.
Lithuanian: Vartojant Dynastat po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos, pacientams yra didesnė nepageidaujamų reakcijų rizika, pavyzdžiui: kardiovaskuliniai / tromboemboliniai reiškiniai (įskaitant miokardo infarktą, insultą / PSIP, plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę; žr. 4.3 ir 5.1 skyrius), gilias chirurgines infekcijas ir krūtinkaulio žaizdos gijimo komplikacijas.
Maltese: Wara kirurġija bypass graft tal-arterja koronarja, pazjenti li jkun ġie amministrat lilhom Dynastat, jkollhom riskju ogħla ta' effetti avversi: avvenimenti kardjovaskulari/tromboemboliċi (li jinkludu infart mijokardiku, puplesija/TIA, embolu fil-pulmun, u trombożi fil-vini tal-fond; ara sezzjonijiet 4.3 u 5.1), infezzjonijiet kirurġiċi fil-fond u kumplikazzjoni fil-fejqan ta' ferita sternali.
Lithuanian: 40 mg Dynastat dozės sukeliamas skausmą malšinantis poveikis yra tokio pat stiprumo, kaip 60 mg ketorolako suleisto į raumenį arba 30 mg ketorolako suleisto į veną.
Maltese: Id-daqs ta' l-effett analġeżiku taddoża ta' 40 mg kien komparabbli ma' dak ta' ketorolac 60 mg IM jew ketorolac 30 mg IV.
Lithuanian: Apie 70% suvartotos dozės išskiria su šlapimu neaktyvių metabolitų pavidalu.
Maltese: Madwar 70% tad-doża hija imneħħija fl-urina bħala metaboli inattivi.
Lithuanian: z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Maltese: Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Lithuanian: Opioidus tausojantis poveikis
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Lithuanian: Parekoksibo natrio druskos flakonai
Maltese: • Jekk tbati minn dijabete
Lithuanian: Kartu vartojant valdekoksibą su glibenklamidu (CYP3A4 substratu) glibenklamido farmakokinetika (ekspozicija) ir farmakodinamika (poveikis gliukozės ir insulino koncentracijai kraujyje) nepakinta.
Maltese: L-amministrazzjoni ta' valdecoxib flimkien ma' glibenclamide (sustrat ta' CYP3A4) ma affettwatx la l-farmakokinetiċi (esponiment) u lanqas il-farmakodinamiċi (livelli ta' glukosju fid-demm u ta' linsulina) ta' glibenclamide.
Lithuanian: Natrio chlorido 9 mg/ml (0,9) tirpalas
Maltese: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis ir kiti NVNU
Maltese: Acetylsalicyclic acid u NSAIDs oħra
Lithuanian: Omeprazolo (CYP2C19 substrato), vartojamo po 40 mg vieną kartą per dieną, plazminė ekspozicija padidėjo 46% kartu 7 dienas vartojant po 40 mg du kartus per dieną valdekoksibo, tuo tarpu valdekoksibo plazminė ekspozicija nepakito.
Maltese: L-esponiment tal-plażma ta' omeprazole (sustrat ta' CYP2C19) 40 mg darba kuljum, ġie miżjud b'46 % wara l-amministrazzjoni ta' valdecoxib 40 mg darbtejn kuljum għal 7 ijiem, filwaqt li l-esponiment tal-plażma għal-valdecoxib ma ġiex affettwat.
Lithuanian: Parekoksibas skirtas atliekant įvairias sudėtingas ir nedideles chirurgines operacijas.
Maltese: Parecoxib intuża f'firxa ta' kirurġiji maġġuri u minuri.
Lithuanian: Tirpiklis skirtas Dynastat 40 mg
Maltese: Solvent għal Dynastat 40 mg
Lithuanian: Kartu vartojant ketokonazolą (CYP3A4 inhibitorius), valdekoksibo ekspozicija plazmoje (AUC ir Cmax) padidėjo (38% ir 24% atitinkamai), tačiau kartu su ketokonazolu vartojamo parekoksibo dozės paprastai keisti nebūtina.
Maltese: L-esponiment tal-plażma (AUC u Cmax) għal valdecoxib żdied (38% u 24% rispettivament) meta ġie amministrat flimkien ma' ketoconazole (impeditur CYPA4).
Lithuanian: Parekoksibu gydytų pacientų grupėje 317 pacientų vartojo parekoksibą iki 4 parų, 32 pacientai - iki 5 parų, bet tik 8 pacientai gydyti iki 6 parų, o 1 pacientas7 arba daugiau parų.
Maltese: Millpazjenti kkurati b'parecoxib, 317-il pazjent irċevew parecoxib sa 4 ijiem, 32 pazjent sa 5 ijiem, filwaqt li 8 pazjenti biss ġew ikkurati sa 6 ijiem u pazjent 1 għal 7 ijiem jew aktar.
Lithuanian: Bendrosios chirurgijos operacijų saugumo tyrimai Didelės apimties (n=1050) didžiųjų ortopedinių ir bendrosios chirurgijos operacijų tyrimo metu, pacientai iš pradžių vartojo 40 mg parekoksibo i.v., po to 20 mg parekoksibo kas 12 valandų i.v. ne trumpiau kaip 3 dienas, o likusias 10 dienų gėrė valdekoksibą (20 mg kas 12 valandų) (n=525) arba vartojo placebą i.v.
Maltese: Fi prova ta' kirurġija ortopedika/ġenerali maġġuri kbira (N=1050), pazjenti irċevew doża inizjali ta' parecoxib 40 mg IV, imbagħad 20 mg IV Q12H għal minimu ta' 3 ijiem u wara ngħataw valdecoxib PO (20 mg Q12H) (n=525) għall-bqija ta' perjodu ta' trattament ta' 10 ijiem, jew plaċebo IV segwit bi plaċebo PO (n=525).
Lithuanian: Pacientai 24 valandų po operacijos laikotarpyje buvo randomizuoti į grupes: vieni iš pradžių vartojo 40 mg parekoksibo dozę i.v., po to 20 mg kas 12 valandų i.v. ne trumpiau kaip 3 dienas, o likusias 10 dienų gėrė valdekoksibą (20 mg kas 12 valandų) (n=544); antri - placebą i.v.
Maltese: Il-pazjenti tqassmu b'mod każwali fi żmien 24 siegħa wara kirurġija CABG għal: doża inizjali ta' 40 mg parecoxib IV, imbagħad 20 mg IV Q12H għal millinqas 3 ijiem segwit bi valdecoxib PO (20 mg Q12H) (n=544) għall-bqija tal-perjodu ta' trattament ta' 10 ijiem; plaċebo IV segwit bi valdecoxib PO (n=544); jew plaċebo IV segwit bi plaċebo PO (n=548).
Lithuanian: 2 ml tirpiklio ampulėje yra natrio chlorido, vandenilio chlorido rūgšties, natrio hidroksido ir injekcinio vandens.
Maltese: Ampulla sovent ta' 2ml fiha sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide u ilma għallinjezzjoni.
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Faringitas, alveolinis osteitas („sausoji įduba").
Maltese: Infezzjonijiet u imfestazzjonijiet Farinġite, ostejite alvejolari
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hipokalemija Hiperglikemija, anoreksija.
Maltese: Disturbi tal-metaboliżmu u nutrizzjoni Ipokalemija Livelli għoljin ta' zokkor fid-demm, anoressija
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo bronchinės astmos priepuolis, ūmi sloga, nosies polipai, angioneurozinė edema, dilgėlinė ar kitos alerginio tipo reakcijos pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), įskaitant COX-2 inhibitorių.
Maltese: Pazjenti li sofrew spażmu fil-bronki, rinite akuta, polipi nażali, edema anġjonewrotika, urtikarja u reazzjonijiet ta' natura allerġika (oħrajn), wara li jkun ġie amministrat lilhom acetylsalicylic acid jew mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs) li jinkludu impedituri selettivi COX-2.
Lithuanian: 1 flakonas ir 1 tirpiklio ampulė
Maltese: Fjala 1 u ampulla 1 bis-solvent
Lithuanian: Išsamų Dynastat EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Dynastat parekoksibas
Maltese: Dynastat parekoxib
Lithuanian: Maksimali paros dozė - 80 mg.
Maltese: 40 mg.
Lithuanian: Dynastat tirtas su 2 582 suaugusiais pacientais, kuriems buvo atliktos įvairios stomatologinės, ortopedinės (kaulų), ginekologinės arba vainikinių kraujagyslių (širdies) šuntavimo operacijos.
Maltese: Dynastat ġie studjat f'2,582 adult li kienu għaddew minn diversi proċeduri kirurġiċi inkluża kirurġija dentali, ortopedika (fl-għadam), ġinekoloġika jew bypass (tal-qalb) koronarja.
Lithuanian: Dynastat lygintas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) ir su kitais skausmą malšinančiais vaistais: ketorolaku, morfinu, valdekoksibu, ibuprofenu ir tramadoliu.
Maltese: Dynastat tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) kif ukoll ma' mediċini oħra kontra l-uġigħ bħall-ketorolak, il-morfina, ilvaldekoxib, l-ibuprofene u t-tramadolu.
Lithuanian: Valdekoksibas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU). Jis priklauso ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorių grupei.
Maltese: Valdecoxib huwa mediċina antinfjammatorja mhux sterojdali (NSAID) li tagħmel parti mill-grupp ta' mediċini magħruf bħala ‘inibituri taċ-ċiklossiġenażi 2 (COX-2)'.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dynastat vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Dynastat?
Lithuanian: • kuriems pasireiškė stiprių alerginių reakcijų vaistams, ypač odos reakcijų,
Maltese: • storja ta' reazzjonijiet allerġiċi għall-mediċini, speċjalment reazzjonijiet tal-ġilda;
Lithuanian: • patiriantiems alerginio tipo reakcijas (tokias kaip bronchų spazmai (užsitęsę sustiprėję kvėpavimo takų raumenų susitraukimai), peršalimo simptomai, nosies polipai, veido patinimas, dilgėlinė,
Maltese: • reazzjonijiet ta' tip allerġiku bħall-bronkospażmu (kontrazzjoni eċċessiva u fit-tul fil-muskoli tal passaġġi tal-arja), sintomi bħal tal-irjiħat, qarnit fl-imnifsejn, nefħa fil-wiċċ jew ħorriqija wara t teħid tal-aspirina jew tal-NSAIDs, inklużi inibituri COX-2 oħrajn;
Lithuanian: Pacientui skiriama 40 mg Dynastat dozė, po kurios, jei reikia, kas 6-12 valandų dar galima skirti 20 mg arba 40 mg dozes.
Maltese: Dynastat jingħata f'doża ta' 40 mg, segwita b'aktar dożi ta' 20 jew 40 mg kif ikun meħtieġ kull sitt sigħat sa tnax-il siegħa, b'doża massima ta' 80 mg kuljum.
Lithuanian: Keliuose tyrimuose buvo tiriamas Dynastat poveikis, jį skiriant kartu su morfinu pooperaciniam skausmui malšinti.
Maltese: Intwera wkoll li Dynastat inaqqas il-ħtieġa tal-morfina, iżda dan ma deherx li dan l-uġigħ kien akkumpanjat bi tnaqqis fl-effetti sekondarji assoċjati mal-morfina.
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Maltese: Daqs tal-pakkett
Lithuanian: 229b 50679 Köln
Maltese: 50679 Köln
Lithuanian: Policitemija Trombocitozė
Maltese: Poliċitemija Tromboċitosi
Lithuanian: Vereinigtes Königreich/Royaume-Uni, Verenigd Kononkrijk
Maltese: Vereinigtes Königreich/Royaume-Uni, Verenigd
Lithuanian: • hiperparatirozės (fibrozinio cistinio osteito);
Maltese: • Iperparatirojdiżmu/Osteitis fibrosa cystica
Lithuanian: Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/ Marea Britanie /Velika Britanija/Vel'ká Británia/ Iso-Britannia/ Storbritannien
Maltese: Великобритания/Velká Británie/Storbritannien/Ühendkuningriik/ Hνωµέυο Βασίλειο/United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė Karalystė/NagyBritannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/Marea Britanie/Velika Britanija/Vel'ká Británia/Iso
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo metaanalizė parodė 1,08 įvertintą rizikos santykį kontrolinės grupės naudai (95% CI: 0,99, 1,18; 42 tyrimai ir 8 167 pacientai).
Maltese: Meta-analiżi ta' dejta dwar is-sopravivenza totali, ipproduċiet hazard ratio point estimate ta' 1.08 favur il-kontrolli (95% CI: 0.99, 1,18; 42 prova u 8167 pazjent).
Lithuanian: България /Česká Republika/ Danmark/ Eesti/ Ελλάδα/ Ireland/ Ísland/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ Nederland/ Norge/ Österreich/ Polska/ România/ Slovenija/ Slovenská Republika/ Suomi/ Sverige/United Kingdom
Maltese: България/ Česká Republika/ Danmark/ Eesti/ Ελλάδα/ Ireland/ Ísland/ Κύπρος/ Latvija/
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Lithuanian: Berkshire SL1 4DX Jungtinė Karalystė
Maltese: Berkshire SL1 4DX Renju Unit
Lithuanian: Shire Italia S.p.A Corso Italia, 29
Maltese: Corso Italia, 29
Lithuanian: Pirmojo perregistravimo data: 2007 m.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 18 ta' Marzu, 2007
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai:
Maltese: Disturbi tas-sistema nervuża:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai:
Maltese: Disturbi vaskulari:
Lithuanian: Gamintojas: Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Maltese: Il-manifattur hu Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04
Lithuanian: Deutschland Shire Deutschland GmbH Siegburger Str.
Maltese: Shire Deutschland GmbH & Co.KG Siegburger Str. 126
Lithuanian: Po oda pavartoto epoetino delta biologinis prieinamumas yra 26-36%.
Maltese: Il-bijodisponibilità ta' epoetin delta mogħti taħt il-ġilda hi bejn 26% u 36%.
Lithuanian: Padidėjusi santykinė tromboembolinių reiškinių rizika (RR 1,67, 95% CI: 1.35, 2.
Maltese: Żieda relattiva fir-riskju ta' avvenimenti tromboemboliċi (RR 1.67, 95% CI: 1.35, 2.06, 35 prova u 6769 pazjent) kienet osservata f'pazjenti kkurati b'erythropoietin uman rikombinanti.
Lithuanian: Dynepo sudėtyje yra - Veiklioji medžiaga - epoetinas delta.
Maltese: IU/ml) tas-sustanza attiva epoetin delta.
Lithuanian: Epoetinas delta yra gaminamas žmogaus ląstelėse (HT-1080), naudojant genų aktyvinimo technologiją.
Maltese: Epoetin delta hu prodott fiċ-ċelluli tal-bniedem (HT-1080) bit-teknoloġija ta' l-attivazzjoni tal-ġeni.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta sisteminė apžvalga, įtraukiant daugiau nei 9 000 vėžiu sergančių pacientų, kuriedalyvavo 57 klinikiniuose tyrimuose.
Maltese: Saret ukoll evalwazzjoni sistematika li kienet tinvolvi iktar minn 9000 pazjent bil-kanċer li kienu qed jipparteċipaw f'57 prova klinika.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Maltese: Irriskju potenzjali għall-bnedmin mhuwiex magħruf.
Lithuanian: Dynepo registravimo liudijimo turėtojas: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Jungtinė Karalystė.
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Dynepo hu Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Renju
Lithuanian: Hemoglobino kintamumą galima būtų paaiškinti dozės parinkimu, atsižvelgiant į reikiamą hemoglobino kiekį - 10 g/dl (6,2 mmol/l) - 12g/dl (7,5mmol/l).
Maltese: Il-varjabilità ta' l-emoglobina għandha tkun indirizzata permezz ta' l-immaniġġjar tad-doża, b'konsiderazzjoni għall-medda tal-mira ta' lemoglobina ta' 10 g/dL (6.2 mmol/l) sa 12 g/dL (7.5 mmol/l).
Lithuanian: Pusinis eliminacijos laikas pacientams yra 4,7-13,2 val.
Maltese: Il-half-life ta' leliminazzjoni tvarja minn 4.7 sa 13.2 sigħat fil-pazjenti.
Lithuanian: Šio vaisto, pavartoto į veną, pasiskirstymo tūris maždaug atitinka bendrą kraujo tūrį ir būna 0,063-0,097 l/kg.
Maltese: Wara dożi ġol-vina, il-volum taddistribuzzjoni joqrob dak tal-volum totali tad-demm u jvarja minn 0.063 sa 0.097 l/kg.
Lithuanian: Tyrimai parodė pastovų nepaaiškinamą statistiškai patikimą padidėjusį mirtingumą pacientams, kurių anemija buvo susijusi su įvairiais dažnai pasitaikančiais vėžiais ir kurie gavo rekombinantinį žmogaus eritropoetiną, palyginus su kontroline grupe.
Maltese: Dawn listudji wrew mortalità eċċessiva konsistenti li kienet statistikament sinifikanti, u li ma kinitx spjegabbli, f'pazjenti li kellhom anemija assoċjata ma' diversi kanċers komuni, li rċivew erythropoietin uman rikombinanti, meta mqabbla mal-kontrolli.