FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčbu tímto přípravkem je nutno zahájit co nejdříve od vzniku příznaků srdečního záchvatu.
Croatian: Liječenje lijekom Rapilysin mora započeti što prije nakon pojave simptoma srčanog udara.
Czech: Obsahuje léčivou látku reteplázu.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar reteplazu.
Czech: Před aplikací a po aplikaci injekce přípravku Rapilysin by měly být pacientům podány další léčivé přípravky zabraňující srážení krve (aspirin a heparin), aby se zamezilo další tvorbě sraženin.
Croatian: Prije i nakon davanja injekcije Rapilysina bolesniku je potrebno dati druge lijekove koji sprečavaju zgrušavanje (aspirin i heparin) radi sprečavanja ponovnog stvaranja ugrušaka.
Czech: Rapilysin je prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku.
Croatian: Rapilysin je prašak i otapalo od kojih se priprema otopina za injekciju.
Czech: Přípravek Rapilysin byl zkoumán celkem ve čtyřech studiích u více než 21 000 pacientů.
Croatian: Rapilysin je ispitivan na više od 21 000 bolesnika u okviru četiriju ispitivanja.
Czech: Přípravek Rapilysin by měli předepisovat lékaři, kteří mají zkušenosti s podáváním léčivých přípravků rozpouštějících krevní sraženiny a kteří mohou sledovat jejich užívání.
Croatian: Rapilysin trebaju propisivati liječnici s iskustvom u uporabi lijekova koji otapaju krvne ugruške i koji mogu nadzirati primjenu ovog lijeka.
Czech: Co je Rapilysin?
Croatian: Što je Rapilysin?
Czech: Přípravek Rapilysin může po prodělaném srdečním infarktu pomoci rozpustit krevní sraženiny, které se vytvořily v tepnách zásobujících srdeční sval a obnovit tak normální přítok krve do srdce.
Croatian: Nakon srčanog udara, Rapilysin može pomoći u otapanju krvnih ugrušaka koji su se stvorili u arterijama koje opskrbljuju srčani mišić omogućujući ponovni normalan protok krvi do srca.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rapilysin?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rapilysin?
Czech: Přípravek Rapilysin se podává ve formě dvou injekcí, přičemž druhá injekce následuje 30 minut po první.
Croatian: Rapilysin se primjenjuje tako da se daju dvije injekcije u vremenskom razmaku od 30 minuta.
Czech: Jaký přínos přípravku Rapilysin byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rapilysin utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rapilysin je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rapilysin potražite u uputi o lijeku.
Czech: K čemu se přípravek Rapilysin používá?
Croatian: Za što se Rapilysin koristi?
Czech: Jak přípravek Rapilysin působí?
Croatian: Kako djeluje Rapilysin?
Czech: Jak byl přípravek Rapilysin zkoumán?
Croatian: Kako je Rapilysin ispitivan?
Czech: Pomáhá rozpouštět krevní sraženiny bránící přítoku krve do srdečního svalu.
Croatian: Rapilysin se koristi u roku od 12 sati od sumnje u srčani udar radi pomaganja u otapanju krvnih ugrušaka koji zaustavljaju protok krvi do srčanog mišića.
Czech: EU/1/10/643/001 Rapiscan
Croatian: EU/1/10/643/001 Rapiscan mikrograma
Czech: 5 ml (80 mikrogramů/ml) 1 injekčních lahviček
Croatian: 5 ml (80 mikrogram/ml)
Czech: 400 mikrogramů Injekční roztok
Croatian: Otopina za injekciju
Czech: Obal
Croatian: Jačina
Czech: Tyto účinky obvykle netrvají déle než 30 minut.
Croatian: Ovi učinci obično ne traju duže od 30 minuta.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Croatian: • ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imate dijete.
Czech: Lékař, zdravotní sestra nebo zdravotní technik Vám řeknou, kdy můžete vstát.
Croatian: Liječnik, medicinska sestra ili medicinski tehničar reći će Vam kad smijete ustati.
Czech: Obvykle není potřebná jejich léčba.
Croatian: Obično ne zahtijevaju liječenje.
Czech: Poločas této počáteční fáze je přibližně 2 až 4 minuty.
Croatian: Poluvijek ove inicijalne faze iznosi oko 2 do 4 minute.
Czech: 400 mikrogramů
Croatian: 400 mikrograma
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Czech: Ve studiích na zvířatech byly pozorovány škodlivé účinky, není však známo, zda existuje riziko pro lidi.
Croatian: Primijećeni su štetni učinci u ispitivanjima na životinjama, ali nije poznato postoji li rizik za ljude.
Czech: Dyspnoe nekorelovala se snížením FEV1.
Croatian: Dispneja nije korelirala sa smanjenjem FEV1.
Czech: Tyto údaje jsou nedostatečné k učinění závěru o rizicích interakcí na úrovni těchto transportérů vzhledem k tomu, že ve většině případů byla vyhodnocována jedna koncentrace.
Croatian: Podaci nisu dovoljni za donošenje zaključka o riziku interakcija na razini tih transportera s obzirom da je u većini slučajeva procijenjena jedna koncentracija.
Czech: Náleží do skupiny léčivých přípravků nazývaných „koronární vazodilatátory".
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju "koronarni vazodilatatori".
Czech: Přípravek Rapiscan s jídlem a pitím
Croatian: Rapiscan s hranom i pićem
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. travnja 2015.
Czech: • Pokud kojíte.
Croatian: • ako dojite.
Czech: Potom se pořizují snímky srdce.
Croatian: Potom se slika srce.
Czech: Medián času mezi skeny byl 7 dní (rozsah 1-104 dnů).
Croatian: Medijan vremena između dva snimanja bila je 7 dana (raspon 1-104 dana).
Czech: Testování bezpečnosti a snášenlivosti
Croatian: Testiranje sigurnosti i podnošljivosti
Czech: Stolker et al. 2015 (n=149) van Nunen et al. 2015 (n=98)
Croatian: Stolker i sur., 2015 (n=149) van Nunen i sur., 2015 (n=98)
Czech: V souvislosti s měřením FFR bylo provedeno pět nezávislých studií.
Croatian: Za mjerenje FFR-a provedeno je pet neovisnih studija.
Czech: Účinek kofeinu
Croatian: Učinak kofeina
Czech: Vícenásobné injekce
Croatian: Višestruke injekcije
Czech: • nepříjemný pocit v ústech
Croatian: • neugodan osjećaj u ustima
Czech: U většiny případů ustoupilo zvýšení během 10 až 15 minut, ale v některých případech bylo zvýšení pozorováno po 45 minutách po podání.
Croatian: Većina povišenja povukla se unutar 10 do 15 minuta, ali u nekim slučajevima povišenja su primijećena 45 minuta nakon primjene.
Czech: Bronchokonstrikce
Croatian: Bronhokonstrikcija
Czech: • zvonění v uších
Croatian: • zujanje u ušima
Czech: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irsko
Croatian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Irska
Czech: Četnosti výskytu jsou vyjádřeny jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
Czech: Terminální fáze se skládá z poklesu plazmatické koncentrace s poločasem přibližně 2 hodiny.
Croatian: Terminalna faza sastoji se od pada koncentracije u plazmi s poluvijekom od oko 2 sata.
Czech: Maximální pozorované plazmatické koncentrace a také odhady objemů distribuce byly však podobné ve všech skupinách.
Croatian: Ipak, zabilježena maksimalna koncentracija u plazmi kao i procjene volumena distribucije bili su slični u svim skupinama.
Czech: Srdeční tep se vrátí do původního stavu během 10 minut.
Croatian: Srčana se frekvencija vraća na početne vrijednosti unutar 10 minuta.
Czech: Distribuce Regadenoson se mírně váže na lidské plazmatické proteiny (25-30%).
Croatian: Distribucija Regadenoson se umjereno veže na proteine plazme u ljudi (25-30%).
Czech: Váš lékař Vám podá přípravek Rapiscan pouze v případě, že je to nevyhnutelně nutné.
Croatian: Vaš će Vam liječnik dati Rapiscan samo ako je to neophodno.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje, dokud se tyto účinky nezlepší.
Croatian: Nemojte voziti, rukovati alatima niti strojevima dok ovi učinci ne prođu.
Czech: AndersonBrecon (UK) Limited Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG
Croatian: AndersonBrecon (UK) Ltd Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG,
Czech: Zvláštní péče se musí věnovat u následujících léčivých přípravků:
Croatian: Posebno treba biti oprezan kod uzimanja sljedećih lijekova:
Czech: Adenosin byl považován za zlatý standard pro odhad citlivosti, specificity a poměru přesnosti.
Croatian: Adenozin je uzet kao zlatni standard kako bi se procijenila osjetljivost, specifičnost i omjer točnosti.
Czech: Při měření FFR byl čas do dosažení maximální hyperémie 30 ± 13 sekund.
Croatian: U mjerenju FFR-a vrijeme do vrhunca maksimalne hiperemije bilo je 30±13 sekundi.
Czech: Opakovaná dávkování během 10 minut - s výjimkou pacientů, u nichž délka trvání hyperémie byla více než 10 minut - způsobila podobný účinek na vrchol a dobu trvání maximální hyperémie.
Croatian: Ponovljeno doziranje unutar 10 minuta - osim kod bolesnika kod kojih je trajanje hiperemije bilo dulje od 10 minuta - imalo je sličan učinak na vrhunac i trajanje maksimalne hiperemije.
Czech: Hyperémie může kolísat mezi sub-maximem a maximem do chvíle, než pomalu vymizí.
Croatian: Hiperemija može fluktuirati između submaksimalne i maksimalne dok polako ne nestane.
Czech: Obyčejně se objevují brzy po podání injekce přípravku Rapiscan a obvykle odezní během 30 minut.
Croatian: Obično se javljaju odmah nakon injekcije Rapiscana i obično prolaze unutar 30 minuta.
Czech: • jestliže máte onemocnění, které způsobuje záchvaty (křeče), jako je např. epilepsie, nebo jestliže jste někdy měl(a) záchvaty.
Croatian: • ako imate stanje koje uzrokuje napadaje (konvulzije), kao što je epilepsija, ili ako ste ikada imali napadaje.
Czech: • jestliže trpíte bolestí na hrudi, která se objevuje nepředvídatelně (nestabilní angína) a která se po léčbě nezlepšila.
Croatian: - ako imate bol u prsnom košu koja nastaje nepredvidivo (nestabilna angina) i koja se nije poboljšala nakon liječenja.
Czech: • jestli máte astma nebo plicní onemocnění.
Croatian: • ako bolujete od astme ili bolesti pluća.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám začne být tento přípravek podáván, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: • jestliže máte nízký krevní tlak (hypotenze).
Croatian: - ako imate niski krvni tlak (hipotenziju).
Czech: Podaná dávka nezávisí na Vaší hmotnosti.
Croatian: Injicirana doza ne ovisi o Vašoj tjelesnoj težini.
Czech: Průměrná hodnota APV vzrostla více než dvojnásobně po 30 sekundách a snížila se na méně než polovinu maximálního účinku během 10 minut (viz bod 5.2).
Croatian: Srednji APV porastao je više od dva puta od polaznih vrijednosti za 30 sekundi, i pao na manje od polovice maksimalne dostignute vrijednosti unutar 10 minuta (vidjeti dio 5.2).
Czech: Při dané navrhované době trvání použití je však nepravděpodobné, že by byly účinky transportérů léčiv klinicky relevantní.
Croatian: Međutim, s obzirom na preporučeno trajanje primjene, učinci transportera lijeka vjerojatno neće biti klinički relevantni.
Czech: • potíže s dýcháním (bronchospasmus)
Croatian: • otežano disanje (bronhospazam)
Czech: • jestli máte poruchu srdečního rytmu zvanou syndrom dlouhého intervalu QT.
Croatian: • ako imate poremećaj srčanog ritma zvan sindrom produženog QT intervala.
Czech: Dohoda o klasifikaci Cohenův koeficient kappa
Croatian: Klasifikacijsko slaganje Cohen's kappa
Czech: Méně časté artralgie
Croatian: Manje često artralgija
Czech: Pacienti započali fyzickou zátěž v souladu se standardním nebo upraveným Bruceovým protokolem.
Croatian: Bolesnici su započeli vježbu primjenom standardnog ili modificiranog Bruce-ovog protokola.
Czech: Může způsobovat další příznaky (bolest hlavy nebo dušnost), které by mohly ovlivňovat Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Može uzrokovati i druge simptome (glavobolju ili nedostatak zraka) koji mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Czech: Souvislost mezi rostoucí závažností onemocnění a vyšším výskytem dyspnoe byla zjevná u pacientů s astmatem, ale nikoli u pacientů s COPD.
Croatian: Odnos između pogoršanja bolesti i porasta incidencije dispneje bila je očita u bolesnika s astmom, ali ne u bolesnika s KOPB.
Czech: Nežádoucí účinky se objevily u asi 80 % pacientů.
Croatian: Nuspojave su se javljale u oko 80% bolesnika.
Czech: Nejezte jídlo a nepijte nápoje s obsahem kofeinu (například čaj, kávu, kakao, kolu nebo čokoládu) alespoň 12 hodin předtím, než je Vám podán přípravek Rapiscan, a to z toho důvodu, že kofein může ovlivnit účinek přípravku Rapiscan.
Croatian: Nemojte jesti hranu ili piti pića koja sadrže kofein (primjerice čaj, kavu, kakao, kolu ili čokoladu) najmanje 12 sati prije nego primite Rapiscan.
Czech: Co je přípravek Rapiscan a k čemu se používá
Croatian: Što je Rapiscan i za što se koristi
Czech: • úzkost, potíže se spánkem
Croatian: • anksioznost, smetnje spavanja
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Rapiscan
Croatian: Drugi lijekovi i Rapiscan
Czech: • celkový špatný pocit nebo pocit slabosti
Croatian: • opće loše stanje ili opća slabost
Czech: Ischémie myokardu
Croatian: Ishemija miokarda
Czech: Kombinace s fyzickou zátěží
Croatian: Kombinacija s tjelesnim naporom
Czech: • jestli máte jakýkoli problém se srdcem nebo s krevními cévami, zejména takový, který se zhorší, když se Váš krevní tlak sníží.
Croatian: • ako bolujete od bilo kojeg stanja srca ili krvnih žila, posebno onog koje se pogorša kada se snizi krvni tlak.
Czech: Váš srdeční tep a krevní tlak bude sledován.
Croatian: Nadzirat će se Vaš puls i krvni tlak.
Czech: Dipyridamol zvyšuje hladinu adenosinu v krvi a odezva na regadenoson se může změnit, když se zvýší hladina adenosinu v krvi.
Croatian: Dipiridamol povisuje razinu adenozina u krvi, a odgovor na regadenoson može biti promijenjen ako je razina adenozina u krvi povišena.
Czech: Regadenoson neinhibuje významně transportéry OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 nebo ENT2 při 1 µM.
Croatian: Regadenoson ne inhibira značajno transportere OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 ili ENT2 pri 1 µM.
Czech: Následuje střední fáze s poločasem v průměru 30 minut, která se kryje s klesáním farmakodynamických účinků.
Croatian: Slijedi intermedijalna faza s poluvijekom koji u prosjeku iznosi 30 minuta, a podudara se s gubitkom farmakodinamičkog učinka.
Czech: Jsou-li během 24 hodin podány dvě dávky s 10minutovým odstupem, nejsou pro druhou injekci léčivého přípravku Rapiscan k dispozici úplné bezpečnostní údaje.
Croatian: Kod primjene dva puta u razmaku od 10 minuta tijekom razdoblja od 24 sata, kompletni sigurnosni podaci za drugu injekciju Rapiscana nisu dostupni.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Rapiscan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Czech: Syndrom prodlouženého QT
Croatian: Sindrom produženog QT intervala
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi.
Czech: Riziko významného zvýšení krevního tlaku může být vyšší u pacientů s neléčenou hypertenzí.
Croatian: Rizik od značajnog porasta krvnog tlaka može biti veći u bolesnika s nereguliranom hipertenzijom.
Czech: Bezpečnost a snášenlivost při opakovaném použití tohoto přípravku během 24 hodin nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i podnošljivost ponovljene primjene unutar 24 sata nije još utvrđena.
Czech: Dipyridamol
Croatian: Dipiridamol
Czech: Přípravek Rapiscan je podáván injekcí zdravotnickým pracovníkem (lékařem, zdravotní sestrou nebo zdravotním technikem) ve zdravotnickém zařízení, kde je možné sledovat Vaše srdce a krevní tlak.
Croatian: Rapiscan injiciraju zdravstveni radnici (liječnik, medicinska sestra, medicinski tehničar) u zdravstvenim ustanovama u kojima se može nadzirati rad srca i krvni tlak.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Croatian: 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Czech: Váš lékař Vám může podat injekci léčivého přípravku zvaného aminofylin, který tyto účinky zmírňuje.
Croatian: Liječnik Vam tada može dati injekciju lijeka zvanog aminofilin koji će smanjiti ove učinke.
Czech: Vzácně může přípravek Rapiscan způsobit mrtvici (známá také jako cévní mozková příhoda).
Croatian: Rijetko, Rapiscan može uzrokovati moždani udar (što se naziva i cerebrovaskularnim inzultom).
Czech: Závažnější nežádoucí účinky zahrnují:
Croatian: Teže nuspojave uključuju:
Czech: Při běhání se do těla vstřikuje malé množství radiofarmaka, většinou do žíly na ruce.
Croatian: Za vrijeme napora mala količina radiofarmaceutika se ubrizga u tijelo, obično kroz venu na ruci.
Czech: • rozmazané vidění, bolest očí
Croatian: • zamućen vid, bol u oku
Czech: • Nestabilní angína, která nebyla stabilizovaná medikamentózní terapií.
Croatian: • Nestabilna angina pektoris koja nije stabilizirana lijekovima.
Czech: Není známo, zda je přípravek Rapiscan vylučován do lidského mléka a bude Vám podán pouze tehdy, když je Váš lékař přesvědčený, že je to nutné.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Rapiscan u majčino mlijeko i bit će Vam dan samo ako Vaš liječnik smatra da je potrebno.
Czech: Profil plazmatické koncentrace regadenosonu v čase je u zdravých dobrovolníků multiexponenciální a nejlépe ho vyjadřuje 3kompartmentový model.
Croatian: Profil koncentracije regadenosona u plazmi u zdravih dragovoljaca je po prirodi multieksponencijalan i najbolje se opisuje modelom 3 odjeljka.
Czech: Pacienti, u kterých se vyskytly jakékoli příznaky nebo známky ukazující na akutní ischemii myokardu během zátěže nebo zotavení, mají pravděpodobně zvláště vysoké riziko závažných nežádoucích účinků.
Croatian: Bolesnici koji su imali bilo kakve simptome ili znakove koji upućuju na akutnu ishemiju miokarda tijekom tjelovježbe ili oporavka imaju vjerojatno naročito visoki rizik od ozbiljnih nuspojava.
Czech: Respirační účinky
Croatian: Respiratorni učinci
Czech: Těhotenství a kojení Dříve než je Vám podán přípravek Rapiscan, informujte svého lékaře:
Croatian: Trudnoća i dojenje Prije nego primite Rapiscan obratite se svom liječniku:
Czech: Sinoatriální a atrioventrikulární nodální blokáda
Croatian: Sinoatrijski i atrioventrikularni nodalni blok
Czech: Rapiscan je selektivní koronární vazodilatátor pro použití u dospělých pacientů jako farmakologická zátěžová látka pro:
Croatian: Rapiscan je selektivni koronarni vazodilatator koji se koristi kod odraslih osoba kao farmakološki stresni agens pri:
Czech: Děti a dospívající Přípravek Rapiscan nemá být používán u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Croatian: Rapiscan se ne bi smio koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: Celkem 1 871 z těchto pacientů měli scintigrafické snímky validované pro hodnocení primární účinnosti, což zahrnovalo 1 294 (69 %) mužů a 577 (31 %) žen s mediánem věku 66 let (rozsah 26-93 let).
Croatian: Ukupno 1871 od ovih bolesnika imao je slikovne prikaze koji su smatrani važećim za primarnu evaluaciju djelotvornosti, uključujući 1294 (69%) muškaraca i 577 (31%) žena mediane životne dobi od 66 godina (raspon godina 26-93).
Czech: Snímky získané z MPI 1 a MPI 2 byly porovnány s ohledem na přítomnost nebo nepřítomnost defektů perfúze.
Croatian: Snimke iz MPI 1 i MPI 2 su uspoređene za prisustvo i odsustvo defekata perfuzije.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kardiaka, jiná kardiaka, ATC kód: C01EB21
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Kardiološki lijekovi, ostali kardiološki pripravci, ATK oznaka: C01EB21
Czech: Časté parestezie, hypestezie, dysgeuzie
Croatian: Često parestezija, hipoestezija, disgeuzija
Czech: Průměrná doba trvání ustálené úrovně hyperémie byla 163 (± 169) sekund a maximální hyperémie trvala u 90 % pacientů alespoň 19 sekund, u jednotlivých pacientů se však doba trvání hyperémie pohybovala od 10 sekund do více než 10 minut.
Croatian: Prosječno trajanje hiperemijskog platoa bilo je 163 (±169) sekundi i maksimalna hiperemija trajala je barem 19 sekundi kod 90% bolesnika, no kod pojedinih bolesnika trajanje hiperemije variralo je između 10 sekundi i > 10 minuta.
Czech: V rozsahu dávek 0,003-0,02 mg/kg (nebo přibližně 0,18-1,2 mg) se u zdravých dobrovolníků clearance, terminální poločas nebo objem distribuce nejeví být závislý na dávce.
Croatian: U rasponu doza od 0,003 do 0,02 mg/kg (ili oko 0,18-1,2 mg) u zdravih ispitanika, klirens, terminalni poluvijek ili volumen distribucije čini se da nisu ovisni o dozi.
Czech: • nepříjemný pocit v oblasti kostí a svalů
Croatian: • nelagoda u kostima i mišićima
Czech: Studie
Croatian: Studija
Czech: Radiofarmakum je možné podat přímo do stejného katétru jako přípravek Rapiscan.
Croatian: Radiofarmaceutik se može ubrizgati izravno kroz istu kanilu kao i Rapiscan.
Czech: Frakční průtoková rezerva (FFR):
Croatian: Rezerva frakcijskog protoka (FFR):
Czech: C potkanům a psům byla většina radioaktivity (85-96 %) vyloučena ve formě nezměněného regadenosonu.
Croatian: C-radioobilježenog regadenosona u štakora i pasa, najveći dio radioaktivnosti (8596%) izlučio se u obliku nepromijenjenog regadenosona.
Czech: Většina pacientů zaznamenává rychlé zvýšení srdečního tepu.
Croatian: Većina bolesnika osjeti nagli porast srčane frekvencije.
Czech: Totéž platí i pro měření FFR, kde je maximální průtok krve myokardem snížen v přítomnosti závažné stenózy koronární tepny.
Croatian: Isto se odnosi na mjerenje FFR-a pri čemu je maksimalni protok krvi kroz miokard smanjen u prisustvu teške stenoze koronarnih arterija.
Czech: Kombinace studií (n = 1 871)
Croatian: (n = 1871)
Czech: Metylxantiny (např. kofein a teofylin) jsou nespecifičtí antagonisté adenosinových receptorů a mohou interferovat s vazodilatační aktivitou regadenosonu (viz bod 5.1).
Croatian: Metilksantini (npr. kofein i teofilin) su nespecifični antagonisti adenozinskih receptora i mogu interferirati s vazodilatacijskim djelovanjem regadenosona (vidjeti dio 5.1).
Czech: Jestliže se Váš lékař domnívá, že máte závažné nežádoucí účinky, nebo že účinky přípravku Rapiscan trvají příliš dlouho, může Vám podat injekci léčivého přípravku zvaného aminofylin, který tyto účinky zmírňuje.
Croatian: Ako Vaš liječnik bude smatrao da imate teške nuspojave, ili da učinci Rapiscana traju predugo, može Vam dati injekciju lijeka zvanog aminofilin koji će smanjiti ove učinke.
Czech: Rovněž nebyl zjištěn žádný zjevný účinek 200 či 400 mg kofeinu na plazmatické koncentrace regadenosonu.
Croatian: Također nije bilo očitog učinka 200 mg ili 400 mg kofeina na koncentraciju regadenosona u plazmi.
Czech: Regadenoson může způsobit klinicky významné zvýšení krevního tlaku, které u některých pacientů může vést k hypertenzní krizi (viz bod 4.8).
Croatian: Regadenoson može uzrokovati klinički značajan porast krvnog tlaka, što kod nekih bolesnika može dovesti do hipertenzivne krize (vidjeti dio 4.8).
Czech: Za uchovávání a likvidaci tohoto léčivého přípravku bude odpovědný zdravotnický personál.
Croatian: Zdravstveni radnici bit će odgovorni za čuvanje i bacanje lijeka.
Czech: Resorpce radiofarmaka v myokardu je úměrná CBF.
Croatian: Preuzimanje (uptake) radiofarmaceutika u miokard proporcionalno je s CBF.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR Další zdroje informací
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG
Czech: Měření FFR
Croatian: Mjerenje FFR-a
Czech: Výskyt redukce FEV1 > 15 % od počáteční hodnoty po podání regadenosonu byl hodnocen ve třech randomizovaných kontrolovaných klinických studiích.
Croatian: Incidencija smanjenja FEV1 > 15% od početnih vrijednosti nakon primjene regadenosona procjenjivana je u tri randomizirana kontrolirana klinička ispitivanja.
Czech: Regadenoson neinhibuje metabolizmus substrátů pro CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 nebo CYP3A4 v mikrozómech lidských jater, což naznačuje, že je nepravděpodobné, aby měnil farmakokinetické vlastnosti léčivých přípravků metabolizovaných těmito enzymy cytochromu P450.
Croatian: Regadenoson ne inhibira metabolizam supstrata za CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, ili CYP3A4 u mikrosomima ljudske jetre, što ukazuje da nije vjerojatno da će djelovati na farmakokinetiku lijekova koji se metaboliziraju pomoću enzima citokrom P450.