FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri ponovni presoji kontraindikacije med nosečnostjo so bili uporabljeni dokazi iz postopka spremljanja v obdobju trženja in objavljene literature, ki zadevajo tveganja spontanega splava, abortusa, mrtvorojenega otroka, nedonošenosti ali nizke porodne teže pri ženskah, dovzetnih za ošpice, mumps, rdečke in/ali norice, tveganje okvar in sindrom prirojenih rdečk pri potomcih teh žensk ter sindrom prirojenih noric.
Romanian: Dovezile obţinute din supravegherea de după punerea pe piaţă şi din literatura publicată, care s-au concentrat asupra riscului de avort spontan, pierdere a sarcinii, moarte fetală, naştere prematură şi greutate mică a fătului la naştere, în cazul femeilor susceptibile la rujeolă, oreion, rubeolă şi/sau varicelă, asupra riscului de malformaţii şi de sindrom rubeolic congenital (SRC) la copiii acestor femei şi asupra riscului de sindrom varicelic congenital (SVC), au fost analizate în revizuirea contraindicaţiei referitoare la sarcină.
Slovenian: Informacije o zdravilu so bile zato spremenjene tako, da se obdobje po cepljenju, v katerem naj ženske ne zanosijo, skrajša s 3 mesecev na 1 mesec.
Romanian: Prin urmare, informaţiile referitoare la produs sunt modificate în conformitate cu acest aspect, pentru a indica faptul că sarcina trebuie evitată timp de 1 lună după vaccinare, în loc de 3 luni.
Slovenian: 105 Reykjavík Iceland
Romanian: 105 Reykjavík Islanda
Slovenian: 169 29 Solna Sweden
Romanian: 169 29 Solna Suedia
Slovenian: 2610-008 Amadora Portugal
Romanian: 2610-008 Amadora
Slovenian: 00-867, Warsaw Poland
Romanian: 00-867, Warsaw Polonia
Slovenian: Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom
Romanian: Hertfordshire EN 11 9BU Marea Britanie
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Slovenian: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Romanian: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italia
Slovenian: B-1140 Brussels Belgium
Romanian: B-1140 Brussels Belgia
Slovenian: *PFU: enote, ki tvorijo plak
Romanian: *UPF: unități formatoare de plaje
Slovenian: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia
Romanian: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Letonia
Slovenian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain
Romanian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spania
Slovenian: LT-08124 Vilnius Lithuania
Romanian: LT-08124 Vilnius Lituania
Slovenian: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Romanian: MSD Pharma Ungaria Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3.
Slovenian: DK-2605 Brøndby Denmark
Romanian: DK-2605 Brøndby Danemarca
Slovenian: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Romanian: 2031 BN Haarlem Olanda
Slovenian: 80339 München Germany
Romanian: 80339 München Germania
Slovenian: 1087 Lefkosia Cyprus
Romanian: 4th Floor 1087 Lefkosia Cipru
Slovenian: Athens Greece
Romanian: Athens Grecia
Slovenian: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania
Romanian: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lituania
Slovenian: 28760 Madrid Spain
Romanian: 28760 Madrid Spania
Slovenian: Berkshire SL6 1QP
Romanian: Berkshire SL6 1QP Marea Britanie
Slovenian: 69181 Leimen Germany
Romanian: 69181 Leimen Germania
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe zdravila
Romanian: Forma farmaceutică Calea de Administrare
Slovenian: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Romanian: Middlesex TW8 9GS Marea Britanie
Slovenian: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Romanian: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgia
Slovenian: Država članica (EU/EEA)
Romanian: Statul Membru (UE/SEE)
Slovenian: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Romanian: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon Franța
Slovenian: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spain
Romanian: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spania
Slovenian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Romanian: GlaxoSmithKline (Cipru) Ltd 12-14 Kennedy Avenue
Slovenian: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Romanian: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon Franța
Slovenian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
Romanian: GlaxoSmithKline (Irlanda) Ltd.
Slovenian: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Romanian: Portugalia Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Slovenian: 28046 Madrid Spain
Romanian: 28046 Madrid Spania
Slovenian: Portugalska SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugalia SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: parenteralna uporaba
Romanian: Administrare parenterală
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Romanian: Numele inventat Concentrația
Slovenian: B-1330 Rixensart Belgium
Romanian: B-1330 Rixensart Belgia
Slovenian: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Romanian: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grecia
Slovenian: Varivax powder and solvent for suspension for injection 1350PFU
Romanian: Varivax Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă 1350PFU
Slovenian: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Romanian: GlaxoSmithKline Letonia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001 Letonia
Slovenian: Romunija GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
Romanian: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No.
Slovenian: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Romanian: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon Franța
Slovenian: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Romanian: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grecia
Slovenian: subkutalna uporaba, intramuskularna uporaba
Romanian: Administrare subcutanată, administrare intramusculară
Slovenian: Slovenija GSK d.o.o Cvetkova ulica 29
Romanian: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia
Slovenian: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium
Romanian: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgia
Slovenian: Cepiva proti ošpicam (živo) z dovoljenjem za promet v Evropski uniji Država članica(EU/EEA)
Romanian: Vaccinuri rujeolice (cu virusuri vii) cu Autorizație de Punere pe Piață în Uniunea Europenă Statul Membru (UE/SEE)
Slovenian: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Romanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Franța
Slovenian: Država članica(EU/ EEA)
Romanian: Membru (UE/SEE)
Slovenian: Po pripravi cepiva 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Romanian: o doză (0,5 ml) conține:
Slovenian: Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Romanian: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Slovenian: Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie parenteralna uporaba
Romanian: Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Slovenian: Virus rdečksev Wistar RA 27/3
Romanian: Virus rubeolic tulpina Wistar RA 27/3 minimum
Slovenian: R.O.R.
Romanian: z o.o.
Slovenian: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
Romanian: Na Pankráci 17/1685
Slovenian: Priorix-Tetra, poeder en oplosmiddel in voorgevulde spuit voor oplossing voor injectie parenteralna uporaba
Romanian: Priorix-Tetra, poeder en oplosmiddel in voorgevulde spuit voor oplossing voor injectie
Slovenian: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Romanian: Danemarca GlaxoSmithKline Pharma A/S
Slovenian: Velika Britanija Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Romanian: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead
Slovenian: Varilrix powder and solvent for solution for injection
Romanian: VARILRIX Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Slovenian: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem Olanda
Slovenian: Cepivo proti ošpicam in rdečkam (živo) z dovoljenjem za promet v Evropski uniji Država članica (EU/EEA)
Romanian: Vaccinuri rujeolice (cu virusuri vii) cu Autorizație de Punere pe Piață în Uniunea Europenă Statul
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: virus ošpic Edmonston 749D (živ, oslabljen)103.0 CCID50Virus mumpsa Jeryl Lynn (živ, oslabljen) - 5 x 103.0 CCID50Virus rdečk Wistar RA 27/3 (živ, oslabljen) - 103.0 CCID50
Romanian: CCID50 virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA 27/3) - minimum 10 virus urlian (tulpina RIT 4385 derivată din tulpina Jeryl Lynn): 5011 CID50 virus rujeolic (tulpina Schwarz): 1000 CID50 virus rubeolic (tulpina Wistar RA 27/3): 1000
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Romanian: Luxemburg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Slovenian: Izid postopkov v skladu s členom 20 Uredbe (ES) št. 726/2004 in členom 31 Direktive 2001/83/ES
Romanian: Rezultatul unor proceduri iniţiate în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 şi în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se pogovorijo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: • Pentru orice întrebare, pacienţii trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Informacije o zdravilu je treba posodobiti tako, da bodo vključevale te spremembe.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs trebuie actualizate pentru a reflecta aceste modificări.
Slovenian: CHMP je preučil tudi razpoložljive smernice Svetovne zdravstvene organizacije.
Romanian: De asemenea, CHMP a avut în vedere şi ghidul pus la dispoziţie de Organizaţia Mondială a Sănătăţii.
Slovenian: (To pa ne velja za cepivo Zostavax, ki ima drugačno jakost in indikacije.)
Romanian: (Aceasta nu se aplică în cazul Zostavax, care are o concentraţie şi indicaţii diferite.)
Slovenian: Vendar dokazi, vključno s sledenjem nekaterim primerom, niso bili zadostni, da bi odbor lahko z gotovostjo sklenil, da ni nobene povezave.
Romanian: Totuşi, dovezile, inclusiv urmărirea anumitor cazuri, nu au fost suficiente pentru a permite Comitetului să fie sigur că nu exista nicio asociere cu aceste vaccinuri.
Slovenian: • Pri otrocih z okužbo z virusom HIV je cepljenje kontraindicirano za tiste otroke, ki imajo določen delež CD4+ za njihovo starost manjši od 25 % pri mlajših od 12 mesecev, manjši od 20 % pri starosti od 12 do 35 mesecev ali manjši od 15 % pri starosti od 36 do 59 mesecev.
Romanian: • Vaccinarea este contraindicată la copiii cu infecţie HIV la care procentele CD4+ specifice vârstei sunt mai mici de 25% la copiii cu vârsta sub 12 luni, mai mici de 20% la copiii cu vârsta între 12 şi 35 de luni sau mai mici de 15% la copiii cu vârsta între 36 şi 59 de luni.
Slovenian: Odbor je prav tako priporočil, da se uvedejo nekatere spremembe v informacije o zdravilu, s katerimi se bodo pojasnila tveganja in previdnostni ukrepi, ki jih je treba uvesti.
Romanian: De asemenea, Comitetul a recomandat să se aducă unele modificări Informaţiilor referitoare la produs pentru a se stabili clar riscurile şi precauţiile care trebuie luate.
Slovenian: Vsebujejo žive, atenuirane (oslabljene) različice virusov, ki povzročajo te bolezni.
Romanian: Acestea conţin forme vii atenuate (slăbite) ale virusurilor care cauzează aceste boli.
Slovenian: Če je ženska noseča ali meni, da bi lahko bila noseča, naj o tem obvesti svojega zdravnika ali medicinsko sestro, preden prejme ta cepiva.
Romanian: Dacă o femeie este gravidă sau crede că poate fi gravidă, trebuie să informeze medicul sau asistenta înainte de administrarea oricăruia dintre aceste vaccinuri.
Slovenian: Dokazi so pokazali, da ni potrebe po tem, da bi zanositev odlagali za več kot en mesec po cepljenju.
Romanian: Dovezile au sugerat clar că nu este necesară amânarea sarcinii cu mai mult de o lună după vaccinare.
Slovenian: MMRV je lahko na voljo v obliki posameznih cepiv za vsako okužbo (monovalentnih) ali kombiniranih cepiv (polivalentnih).
Romanian: Vaccinurile RORV pot fi disponibile ca vaccinuri individuale pentru fiecare infecţie (monovalente) sau ca vaccinuri combinate (polivalente).
Slovenian: Zakaj so bila cepiva MMRV ponovno preučena?
Romanian: De ce au fost evaluate vaccinurile RORV?
Slovenian: Polivalentni cepivi M-M-RVAXPRO in ProQuad ter monovalentno cepivo proti herpesu zoster (pasavcu) Zostavax so cepiva, odobrena po centraliziranem postopku za uporabo v celotni Evropski uniji (EU).
Romanian: Vaccinurile polivalente M-M-RVAXPRO şi ProQuad şi vaccinul monovalent zona zoster (herpes zoster) Zostavax sunt autorizate prin procedura centralizată pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).
Slovenian: Podroben opis celotnih sprememb informacij za zdravnike ter bolnike za zdravilo M-M-RVAXPRO je na voljo tukaj, za zdravilo ProQuad tukaj, za zdravilo Zostavax tukaj in za nacionalno odobrena zdravila tukaj.
Romanian: Modificările complete aduse informaţiilor pentru medici şi pacienţi sunt prezentate în detaliu pentru M-M-RVAXPRO aici, pentru ProQuad aici, pentru Zostavax aici şi pentru produsele autorizate prin procedura naţională aici.
Slovenian: Pri bolnikih z imunskimi pomanjkljivostmi je odbor preučil dokaze iz kliničnih študij in poročila glede uporabe v obdobju trženja.
Romanian: În cazul pacienţilor cu imunodeficienţe, Comitetul a analizat dovezile din studii clinice şi rapoartele obţinute în urma utilizării postautorizare.
Slovenian: Čeprav so ti virusi prešibki, da bi povzročili zdravstvene težave pri zdravih odraslih osebah, njihova uporaba pri nosečnicah ni odobrena zaradi morebitnega tveganja za nerojenega otroka, ženskam pa se svetuje, da še tri mesece po cepljenju ne zanosijo.
Romanian: Deşi acestea sunt prea slăbite pentru a putea provoca probleme de sănătate la adulţii sănătoşi, utilizarea lor la femeile gravide nu a fost autorizată, din cauza riscului potenţial pentru copiii nenăscuţi, iar femeilor li se recomandă să evite sarcina timp de trei luni după vaccinare.
Slovenian: Druga mono- in polivalentna cepiva proti ošpicam, mumpsu, rdečkam ter noricam so na voljo že mnogo let in so odobrena z nacionalnimi postopki v državah članicah EU pod različnimi tržnimi imeni, vključno z Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Romanian: Alte vaccinuri monovalente şi polivalente împotriva virusurilor rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic sunt disponibile de mai mulţi ani şi sunt autorizate prin proceduri naţionale în statele membre ale UE, sub denumiri comerciale diferite, incluzând Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax şi denumirile asociate.
Slovenian: Sočasno je Evropska komisija CHMP zaprosila, naj ponovno pregled razširi tako, da bo vključevala zdravila, odobrena po centraliziranem postopku, in preuči, ali naj se njihova dovoljenja za promet spremenijo ali ohranijo.
Romanian: Totodată, Comisia Europeană a solicitat CHMP să îşi extindă aria de evaluare pentru a acoperi şi produsele autorizate prin procedură centralizată şi să analizeze dacă autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru acestea trebuie modificate sau menţinute.
Slovenian: Čeprav tveganja ni mogoče popolnoma izključiti, pri več kot 5 300 poročilih o ženskah, ki so med nosečnostjo nenamerno prejele cepivo MMRV, ni bilo poročil o nobenem primeru kongenitalnega sindroma rdečk ali kongenitalnega sindroma noric.
Romanian: Deşi riscurile nu pot fi excluse complet, dintr-un număr de peste 5 300 de rapoarte referitoare la femei cărora li s-au administrat inadvertent vaccinuri RORV în timpul sarcinii, nu a fost raportat niciun caz de sindrom rubeolic congenital sau de sindrom varicelic congenital.
Slovenian: Kaj so cepiva MMRV?
Romanian: Ce sunt vaccinurile RORV?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 13. decembra 2012 končala ponovni pregled uporabe mono- in polivalentnih cepiv proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in/ali noricam (MMRV) med nosečnostjo in pri bolnikih z imunskimi pomanjkljivostmi (oslabljenim imunskim sistemom).
Romanian: La 13 decembrie 2012, Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a utilizării vaccinurilor monovalente şi polivalente rujeolic, urlian, rubeolic şi/sau varicelic (RORV) în timpul sarcinii şi la pacienţii cu imunodeficienţe (sisteme imunitare slăbite).
Slovenian: Cepiva MMRV so prav tako kontraindicirana pri bolnikih z imunskimi pomanjkljivostmi, pri katerih cepivo morda ne bo delovalo pravilno in ki so lahko izpostavljeni tveganju za razvoj hude ali razširjene bolezni.
Romanian: De asemenea, vaccinurile RORV sunt contraindicate la pacienţii cu imunodeficienţe la care este posibil ca vaccinul să nu acţioneze adecvat şi care ar putea fi expuşi riscului de a dezvolta o boală gravă sau extinsă.
Slovenian: • Če ženska zanosi v enem mesecu po cepljenju s temi cepivi, to ne pomeni, da je otrok zagotovo izpostavljen tveganju ali da je treba nosečnost prekiniti.
Romanian: • Dacă o femeie rămâne gravidă într-un interval de o lună de la administrarea unuia dintre aceste vaccinuri, nu înseamnă că fătul este cu siguranţă expus unui risc sau că sarcina trebuie întreruptă.
Slovenian: Delež primerov deformacij ali spontanih splavov pri ženskah, izpostavljenih cepivu MMRV med nosečnostjo, ni bil večji od pričakovanega deleža pri necepljenih ženskah.
Romanian: Procentul de apariţie a malformaţiilor sau avorturilor spontane la femeile expuse la vaccinarea RORV în timpul sarcinii nu a fost mai mare decât procentul preconizat de incidenţă la femeile nevaccinate.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov ter znanstvene razprave znotraj odbora je ta sklenil, da koristi cepiv MMRV niso večje od z njimi povezanih tveganj med nosečnostjo ali pri hudih imunskih pomanjkljivostih, in priporočil, da naj bo cepljenje pri teh skupinah še naprej kontraindicirano.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului, CHMP a concluzionat că beneficiile vaccinurilor RORV nu sunt mai mari decât riscurile asociate la femeile gravide şi la pacienţii cu imunodeficienţe severe şi a recomandat ca vaccinarea să fie contraindicată în continuare la aceste grupuri.
Slovenian: Odkar pa so bila ta cepiva odobrena, so bili zbrani novi podatki iz uporabe v obdobju trženja cepiv in iz objavljene literature o njihovi varnosti med nosečnostjo ter pri bolnikih z imunskimi pomanjkljivostmi.
Romanian: Totuşi, din momentul în care aceste vaccinuri au fost autorizate, au devenit disponibile date noi, obţinute din utilizarea postautorizare şi din literatura de specialitate publicată, despre siguranţa acestora în timpul sarcinii şi la pacienţii cu imunodeficienţe.
Slovenian: Bolniki s hudimi imunskimi pomanjkljivostmi so bili izpostavljeni tveganju za resne neželene učinke, če so prejeli cepiva z živimi virusi, medtem ko pri bolnikih z blažjimi imunskimi pomanjkljivostmi, vključno z bolniki z okužbo z virusom HIV, ki imajo zadostno število celic CD4 v krvi (vrsta belih krvničk, pomembnih pri borbi z okužbo), dokazi kažejo, da se lahko cepiva MMRV uporabljajo varno in so lahko koristna.
Romanian: Pacienţii cu imunodeficienţe severe au fost expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse severe la administrarea de vaccinuri cu virusuri vii, însă la pacienţii cu imunodeficienţe minore, inclusiv la cei infectaţi cu HIV, dar care aveau un număr adecvat de celule CD4 (un tip de globule albe cu rol important în combaterea infecţiilor) în sânge, dovezile au sugerat că vaccinurile RORV pot fi administrate în condiţii de siguranţă şi pot prezenta beneficii.
Slovenian: To je vključevalo poročila o več kot 3500 ženskah, ki so jim v zgodnji nosečnosti nenamerno dali cepivo, ki vsebuje virus rdečk, in o več kot 1800 ženskah, ki so jim med nosečnostjo dali cepivo, ki vsebuje virus noric.
Romanian: Această evaluare a cuprins rapoarte despre mai mult de 3 500 de femei aflate în stadiu incipient de sarcină, cărora li s-a administrat inadvertent un vaccin care conţinea virusul rubeolic, şi despre mai mult de 1 800 de femei care au primit în timpul sarcinii un vaccin care conţinea virusul varicelic.
Slovenian: CHMP je pregledal razpoložljive podatke o varnosti cepiv MMRV v nosečnosti iz uporabe v obdobju trženja in iz objavljene literature, pri čemer se je osredotočil na tveganje spontanega splava ter mrtvorojenosti, deformacij, nezrelosti in majhne porodne telesne mase novorojenčka.
Romanian: CHMP a evaluat datele disponibile privind siguranţa vaccinării cu RORV la femeile gravide, obţinute în urma utilizării postautorizare şi din literatura de specialitate publicată, concentrându-se asupra riscului de avort spontan, moarte fetală, malformaţii, naştere prematură şi greutate mică a fătului la naştere.
Slovenian: • Cepljenje s cepivi MMRV še vedno ostaja kontraindicirano pri nosečnicah in bolnikih z hudo humoralno ali celično imunodeficienco (kot so huda kombinirana imunodeficienca, agamaglobulinemija ali aids).
Romanian: • Vaccinarea cu RORV rămâne contraindicată la femeile gravide şi la pacienţii cu imunodeficienţă umorală sau celulară severă (cum ar fi imunodeficienţa combinată severă, agamaglobulinemia sau SIDA).
Slovenian: • Ženske, ki prejmejo ta cepiva, morajo upoštevati potrebne previdnostne ukrepe, da preprečijo zanositev en mesec po cepljenju.
Romanian: • Femeile cărora li se administrează unul dintre aceste vaccinuri trebuie să ia precauţiile necesare pentru evitarea sarcinii timp de o lună după vaccinare.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je sklenil, da se je treba tem cepivom še vedno izogibati med nosečnostjo, vendar nenamerno cepljenje nosečnic s cepivi proti ošpicam, mumpsu in/ali rdečkam ni razlog za prekinitev nosečnosti.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că administrarea acestor vaccinuri în timpul sarcinii trebuie evitată în continuare, dar că vaccinarea inadvertentă a femeilor gravide cu vaccinuri care conţin virusurile rujeolic, urlian şi/sau rubeolic nu trebuie să reprezinte un motiv de întrerupere a sarcinii.
Slovenian: • O cepljenju je treba razmisliti pri bolnikih z nekaterimi imunskimi pomanjkljivostmi, če so koristi večje od tveganj cepljenja (npr. bolniki z asimptomatično okužbo z virusom HIV, bolniki s selektivnimi pomanjkljivostmi podrazreda IgG, kongenitalno nevtropenijo, kronično granulomatozno boleznijo in komplementarnimi boleznimi z imunsko pomanjkljivostjo).
Romanian: • Vaccinarea poate fi avută în vedere la pacienţii cu anumite imunodeficienţe pentru care beneficiile sunt mai mari decât riscurile vaccinării (de exemplu, pacienţii infectaţi cu HIV asimptomatici, pacienţii cu deficit selectiv de subclase de IgG, neutropenie congenitală, boală granulomatoasă cronică şi boli cauzate de deficitul de complement).
Slovenian: Posledično je belgijska agencija za zdravila odbor CHMP zaprosila, da oceni razmerje med tveganji in koristmi cepljenja pri teh skupinah in izda mnenje, ali naj se dovoljenja za promet s cepivi MMRV spremenijo ali ohranijo.
Romanian: Prin urmare, agenţia belgiană de reglementare în domeniul medicamentelor a solicitat CHMP să efectueze o evaluare a raportului beneficiu-risc privind vaccinarea acestor grupuri şi să emită un aviz referitor la modificarea sau menţinerea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru vaccinurile RORV.
Slovenian: Nekateri virusi lahko prehajajo skozi posteljico pri nosečnicah in okužijo nerojene otroke.
Romanian: Unele virusuri pot să traverseze bariera placentară la femeile gravide şi să provoace infecţii fetale.
Slovenian: Vendar lahko ženske, ki načrtujejo nosečnost, z zanositvijo počakajo samo en mesec po cepljenju, nenamerno cepljenje nosečnic proti rdečkam pa ne sme biti razlog za prekinitev nosečnosti.
Romanian: Totuşi, femeile care intenţionează să rămână gravide trebuie să aştepte doar o lună după vaccinare şi nu este necesar ca vaccinarea inadvertentă a femeilor gravide împotriva rubeolei să constituie un motiv de întrerupere a sarcinii.
Slovenian: Pri bolnikih z blažjo imunsko pomanjkljivostjo se cepljenje lahko uporabi, čeprav ne zagotovi vedno enake zaščite kot pri osebah z zdravim imunskim sistemom.
Romanian: Vaccinarea poate fi avută în vedere la pacienţii cu imunodeficienţe mai puţin severe, deşi nu se obţine aceeaşi protecţie ca la o persoană cu un sistem imunitar sănătos.