FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common side effects back pain, pain in arms and legs, pain due to treatment headache, feeling nervous, tingling feeling, problems sleeping abdominal stiffness, stomach pain, vomiting blood disorders of the gullet such as ulcer, irritation or constriction loose stools, passing dark tarry stool, sore throat, hiccups, belching fluid in chest, chest pain, fast heart beat, shortness of breath, shakes due to high fever, chills loss of weight, decrease in appetite, feeling tired, loss of taste skin ulcer, rash, itchiness, hives, change in skin colour, scratch, scar, abnormal tissue, bump on the skin, very small cysts in the skin, dry and fragile skin
Italian: sudori notturni - gonfiore generalizzato, dolore generalizzato, dolore toracico muscolo-scheletrico, rigidità delle articolazioni, infiammazione del tallone - tremori, irrequietezza, capogiro, torpore, vampate, senso di debolezza, malessere - perdita dell'udito, rumori alle orecchie, gonfiore degli occhi, dolore oculare - eruzione cutanea, arrossamento del sito di iniezione, infezioni fungine alle unghie, infezioni cutanee, vesciche, prurito, cheloidi, cicatrici doloranti, croste, presenza di nei cutanei, anomala crescita dei peli.
English: Laser treatment should not be given if an overdose of PhotoBarr is administered.
Italian: In caso di sovradosaggio di PhotoBarr, non bisogna eseguire la laserterapia.
English: Do not use PhotoBarr if you are allergic (hypersensitive) to porfimer sodium other porphyrins or to any other ingredients of PhotoBarr (listed in section 6 “What PhotoBarr contains”) if you have porphyria if you have an opening (fistula) between the oesophagus and the airways if you suffer from varices of your oesophageal veins or erosion of other major blood vessels if you have ulcers in your oesophagus if you have severe liver of kidney problems
Italian: − se è allergico (ipersensibile ) al porfimer sodico, ad altre porfirine o ad uno qualsiasi degli eccipienti di PhotoBarr (elencati nel paragrafo 6 ‘Cosa contiene PhotoBarr')
English: One or 2 laser light treatments were administered following PhotoBarr injection.
Italian: Dopo l'iniezione di PhotoBarr, il paziente veniva sottoposto a uno o 2 trattamenti laser.
English: PhotoBarr PDT plus omeprazole (PDT + OM) treatment was compared to a group treated with omeprazole alone (OM only), in the BO with HGD controlled clinical trial.
Italian: Nella sperimentazione clinica controllata relativa al BO con HGD, la PDT con PhotoBarr combinata con omeprazolo (PDT + OM) è stata confrontata con il trattamento a base di omeprazolo in monoterapia (OM in monoterapia), somministrato a un secondo gruppo.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and vial after the EXP. Do not store above 25°C.
Italian: Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo Scad.
English: − Before initiating therapy, o The patient should be screened for skin type o Patients should be aware of the long half-life of porfimer and that the compound gets activated by light.
Italian: − Prima di iniziare la terapia: o i pazienti devono essere sottoposti a screening per valutare la tipologia cutanea o i pazienti devono essere consci della lunga emivita del porfimer e del fatto che tale composto viene attivato dalla luce o i pazienti devono evitare l'esposizione alla luce per 60-90 giorni dopo il trattamento o tutti i pazienti devono essere avvertiti del fatto che i filtri per raggi UV non bloccano in maniera efficace la luce visibile che attiva il porfimer o i pazienti devono essere consci dei potenziali fattori di rischio (fototipo cutaneo e insufficienza epatica)
English: aAs measured by immersing the diffuser into the cuvette in the power meter and slowly increasing the laser power.
Italian: a Misurata immergendo il diffusore nella cuvetta nel wattmetro e aumentando lentamente la potenza del laser. N.B.: per il laser non deve essere necessaria più di 1,5 volte la potenza di uscita dal diffusore richiesta.
English: Day 1
Italian: Giorno 1 Non pertinente
English: − Patients should NOT be treated with porfimer if:
Italian: − I pazienti con grave malattia epatica (ad es. cirrosi) non devono essere trattati con
English: Elderly
Italian: Cataratta
English: Possible side effects 5 How to store PhotoBarr 6.
Italian: Come conservare PhotoBarr 6.
English: Non Cardiac Chest Pain
Italian: Dolore toracico di origine non cardiaca
English: - Porphyria.
Italian: − se è affetto da porfiria
English: Note: No more than 1.5 times the required diffuser power output should be needed from the laser.
Italian: Misurata immergendo il diffusore nella cuvetta nel wattmetro e aumentando lentamente la potenza del laser. N.B.: per il laser non dovrebbe essere necessaria più di 1,5 volte la potenza di uscita dal diffusore richiesta.
English: Instructions for reconstitution
Italian: • Guida alla prescrizione
English: Women of childbearing age should take adequate contraceptive precautions whilst and up to 90 days after receiving PhotoBarr.
Italian: Durante e fino a 90 giorni dopo la somministrazione di PhotoBarr, le donne in età fertile devono utilizzare un metodo anticoncezionale adeguato.
English: This summary was last updated in June 2014.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: giugno 2014.
English: The immunogenicity of the current formulation of the vaccine was confirmed in 15 foals.
Italian: L'immunogenicità dell'attuale formulazione del vaccino è stata confermata in 15 puledri.
English: Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but rarely causes death.
Italian: L'influenza equina è una malattia altamente contagiosa molto comune nei cavalli ma di rado mortale.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProteqFlu on 6 March 2003.
Italian: In data 6 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ProteqFlu, valida in tutta l'Unione europea.
English: Equine influenza vaccine
Italian: Vaccino contro l'influenza equina
English: The effectiveness of ProteqFlu was first assessed in several laboratory and field studies.
Italian: L'efficacia di ProteqFlu è stata innanzitutto valutata in diversi studi di laboratorio e sul campo.
English: The duration of protection was 5 months after primary vaccination and one year after the third vaccination.
Italian: La durata della protezione era di 5 mesi dopo la vaccinazione di base e di un anno dopo la terza vaccinazione.
English: In case of increased risk of infection or insufficient intake of colostrum (first milk), an additional initial injection can be given at the age of 4 months, followed by the full vaccination programme (primary vaccination and following revaccinations).
Italian: In caso di aumento del rischio d'infezione o di assunzione insufficiente di colostro (primo latte), si può praticare un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi, seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base e successive rivaccinazioni).
English: ProteqFlu contains an adjuvant (carbomer) to enhance the immune response.
Italian: ProteqFlu contiene un adiuvante (carbomer) per potenziare la risposta immunitaria.
English: The withdrawal period for ProteqFlu for meat and milk is zero days.
Italian: Per ProteqFlu il tempo di sospensione per carne e latte è di zero giorni.
English: Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections at 5-6 months of age, given 4-6 weeks apart.
Italian: I cavalli devono ricevere una vaccinazione di base consistente in due iniezioni all'età di 5-6 mesi, somministrate a distanza di 4-6 settimane l'una dall'altra.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
English: What benefit has ProteqFlu shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato ProteqFlu nel corso degli studi?
English: The measure of effectiveness in all studies was antibody levels against the two influenza vaccine strains.
Italian: In tutti gli studi la misura dell'efficacia considerata è stata quella dei livelli degli anticorpi contro i due ceppi influenzali del vaccino.
English: Most of the studies were performed with ProteqFlu-Te, a vaccine that protects against two strains of equine influenza as well as against tetanus.
Italian: La maggior parte degli studi è stata condotta con ProteqFlu-Te, un vaccino che protegge da due ceppi di influenza equina e dal tetano.
English: ProteqFlu is a vaccine for use in horses.
Italian: ProteqFlu è un vaccino per cavalli.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProteqFlu exceed the risks for the approved indication and recommended that ProteqFlu be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di ProteqFlu sono superiori ai rischi in relazione all'indicazione autorizzata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: When ProteqFlu is given to horses, the animals' immune system recognises the specific proteins from the equine influenza strains as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Italian: Quando ProteqFlu viene somministrato ai cavalli, il sistema immunitario degli animali riconosce come “estranee” le proteine specifiche dei ceppi di influenza equina e produce anticorpi per contrastarle.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or milk used for human consumption.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne o del latte.
English: A short lived swelling at the injection site may occur (max. diameter 5 cm) which decreases within 4 days.
Italian: Può formarsi al punto di inoculo un gonfiore transitorio (con un diametro massimo di 5 cm) che regredisce nell'arco di 4 giorni.
English: ProteqFlu is available as a suspension for injection.
Italian: ProteqFlu è disponibile sotto forma di sospensione per iniezione.
English: This means that a gene from two different equine influenza strains (A/eq/Ohio/03 and A/eq/Richmond/1/07) was inserted into the canarypox vector viruses, which do not produce disease in horses, allowing the vector to produce specific proteins from these influenza strains.
Italian: Il vaccino ProteqFlu è stato prodotto con l'impiego della tecnologia del DNA ricombinante: un gene di due diversi ceppi di influenza equina (A/eq/Ohio/03 e A/eq/Richmond/1/07) è stato inserito nei virus vettori del vaiolo del canarino, che non provocano la malattia nei cavalli, in modo che il vettore producesse proteine specifiche a partire da tali ceppi.
English: The vaccine is given as an intramuscular injection (injection into a muscle).
Italian: Il vaccino viene somministrato mediante iniezione intramuscolare (praticata in un muscolo).
English: ProteqFlu is used to vaccinate horses from 4 months of age against equine influenza.
Italian: ProteqFlu viene utilizzato per la vaccinazione dei cavalli di 4 mesi, o più, di età contro l'influenza equina.
English: The current formulation of ProteqFlu produced similar antibody responses against the two flu strains included in the vaccine to those seen in the main studies.
Italian: L'attuale formulazione di ProteqFlu ha prodotto risposte anticorpali contro i due ceppi influenzali contenuti nel vaccino analoghe a quelle riscontrate negli studi principali.
English: It contains parts of two equine influenza (flu) strains, which have been inserted into two canarypox vector (carrier) viruses respectively.
Italian: Contiene parti di due ceppi di influenza equina, che sono stati inseriti in due virus vettori (portatori) del vaiolo del canarino.
English: The vaccine reduces the clinical signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
Italian: Il vaccino riduce i segni clinici dell'influenza equina e l'escrezione (diffusione) del virus in seguito a infezione.
English: The studies showed that ProteqFlu was effective in reducing clinical signs and virus excretion after infection with equine influenza, 14 days after primary vaccination.
Italian: Gli studi hanno dimostrato l'efficacia di ProteqFlu nel ridurre i segni clinici e l'escrezione del virus in seguito a infezione con l'influenza equina, 14 giorni dopo la vaccinazione di base.
English: This should be followed by revaccination 5 months later and afterwards by yearly booster vaccinations.
Italian: Devono poi seguire una rivaccinazione 5 mesi dopo e, successivamente, richiami annuali.
English: What is the risk associated with ProteqFlu?
Italian: Qual è il rischio associato a ProteqFlu?
English: Why has ProteqFlu been approved?
Italian: Perché è stato approvato ProteqFlu?
English: The immune system will then be able to make those protective antibodies more quickly when the animal is naturally exposed to the equine flu viruses.
Italian: Il sistema immunitario sarà quindi in grado di produrre quegli anticorpi protettivi più velocemente in caso di esposizione naturale ai virus dell'influenza equina, aiutando l'animale a proteggersi dalla malattia.
English: Other information about ProteqFlu:
Italian: Altre informazioni su ProteqFlu
English: In laboratory studies, horses were challenged (infected) with equine influenza virus and the clinical signs and the excretion of the influenza virus after the challenge were compared between vaccinated and control animals (non-vaccinated animals or those vaccinated with a competitor product).
Italian: I segni clinici e l'escrezione del virus influenzale in seguito all'inoculazione sono stati confrontati tra gli animali vaccinati e quelli di controllo (animali non vaccinati o vaccinati con un prodotto concorrente).
English: What is ProteqFlu?
Italian: Che cos'è ProteqFlu?
English: How does ProteqFlu work?
Italian: Come agisce ProteqFlu?
English: What is ProteqFlu used for?
Italian: Per che cosa si usa ProteqFlu?
English: There are two options:
Italian: Esistono due opzioni:
English: Date of first authorisation: 25 January 2010 Date of latest renewal: 22 August 2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 gennaio 2010 Data del rinnovo più recente: 22 agosto 2014
English: The absolute bioavailability is 58% (48-70%
Italian: La biodisponibilità assoluta è del 58% (48-70%
English: The eggs are collected from the ovary 34-36 hours later.
Italian: Gli ovuli vengono prelevati dall'ovaio 34-36 ore più tardi.
English: - if you notice that the solution is not clear.
Italian: - se nota che la soluzione non è limpida.
English: Predicted range for 90% of subjects.
Italian: Range previsto per il 90 % dei soggetti.
English: *Adverse reactions were identified through post-marketing surveillance.
Italian: *Le reazioni avverse sono state identificate nell'ambito della sorveglianza post-marketing.
English: Per embryo transfer.
Italian: Per trasferimento di embrione.
English: Therefore, close supervision by your doctor is very important.
Italian: Pertanto, è molto importante un'attenta supervisione del medico.
English: <Justification for not including Braille accepted>
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata.
English: Do not use Elonva - if it has been stored out of the refrigerator for more than one month.
Italian: Non usi Elonva - se è stato conservato fuori dal frigorifero per più di un mese.
English: - have any other medical conditions (for example, diabetes, heart disease, or any other long-term disease).
Italian: - ha qualsiasi altra condizione medica (per esempio, diabete, malattia del cuore o qualsiasi altra malattia a lungo termine).
English: 1) and is reached 44 hours (35-57 hours
Italian: 1) ed è raggiunta 44 ore (35-57 ore
English: In case of a positive pregnancy test, contact your doctor.
Italian: In caso di test di gravidanza positivo, contatti il medico.
English: The chance of having a side effect is described by the following categories:
Italian: La possibilità di avere degli effetti indesiderati è descritta in base alle seguenti categorie:
English: In general, adequate follicular development is achieved on average by the ninth day of treatment (range 6 to 18 days).
Italian: In generale, un adeguato sviluppo follicolare è raggiunto in media al nono giorno di trattamento (range da 6 a 18 giorni).
English: Dosing during the stimulation cycle
Italian: Dosaggio durante il ciclo di stimolazione
English: However, the differences were within the predefined equivalence (ENGAGE and ENSURE) or non-inferiority (PURSUE) margins.
Italian: Le differenze, tuttavia, rientravano nei limiti prestabiliti di equivalenza (ENGAGE e ENSURE) o di non inferiorità (PURSUE).
English: See Table 1 below.
Italian: Vedere la sottostante Tabella 1.
English: - Wash your hands with soap and water and dry them before you use Elonva.
Italian:  Lavi le mani con sapone e acqua e le asciughi prima di usare Elonva.
English: There is an increased chance of having twins or even more than two babies, even when only one embryo is transferred into the uterus.
Italian: Esiste una maggiore possibilità di avere gemelli o addirittura più di due bambini, anche quando nell'utero viene trasferito soltanto un embrione.
English: No clinical studies have been performed in patients with renal insufficiency.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici nelle pazienti con insufficienza renale.
English: - have been told by a doctor that pregnancy would be dangerous for you.
Italian: - un dottore le ha detto che una gravidanza potrebbe essere pericolosa per lei.
English: In the absence of compatibility studies, the medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
English: - if you notice that the syringe or the needle is damaged.
Italian: - se nota che la siringa o l'ago è danneggiato.
English: Because of the risk of developing OHSS, patients should be monitored for at least two weeks after hCG administration.
Italian: A causa del rischio di sviluppo dell'OHSS, le pazienti devono essere monitorate per almeno due settimane dopo la somministrazione dell'hCG.
English: Do not use Elonva if the solution is not clear.
Italian: Non utilizzare Elonva se la soluzione non è limpida.
English: Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, l'infertilità della coppia deve essere valutata adeguatamente.
English: Make a note of when you start storing the product out of the refrigerator, and use it within one month of that date.
Italian: Prenda nota del giorno in cui inizia a conservare il medicinale fuori dal frigorifero e lo utilizzi entro un mese da quella data.
English: - Clean about 5 cm around the point where the needle will go in and let the disinfectant dry for at least one minute before proceeding.
Italian:  Pulisca circa 5 cm intorno al punto dove verrà introdotto l'ago e lasci asciugare il disinfettante per almeno un minuto prima di procedere.
English: The incidence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Italian: L'incidenza di malformazioni congenite dopo l'ART può essere lievemente superiore a quella dei concepimenti spontanei.
English: Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
Italian: Aumento della alanina aminotransferasi, aumento della aspartato aminotransferasi
English: In women undergoing ART procedures the risk of multiple pregnancy is mainly related to the number of embryos transferred.
Italian: Nelle donne sottoposte a procedure di ART, il rischio di gravidanze multiple è principalmente correlato al numero di embrioni trasferiti.
English: The chance of having this complication can be reduced by carefully monitoring the number of maturing follicles.
Italian: La possibilità di avere questa complicanza può essere ridotta con un attento monitoraggio del numero dei follicoli che maturano.
English: Infertility evaluation before starting treatment
Italian: Valutazione dell'infertilità prima di iniziare il trattamento
English: No interaction studies with Elonva and other medicines have been performed.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione con Elonva e altri farmaci.
English: This is a serious medical condition where the ovaries are overly stimulated and the growing follicles become larger than normal.
Italian: Si tratta di una condizione medica grave nella quale le ovaie sono eccessivamente stimolate e la crescita dei follicoli diventa maggiore del normale.
English: The steady state volume of distribution is 9.2 L (6.5-13.1 L
Italian: Il volume di distribuzione allo stato stazionario è 9,2 l (6,5 -13,1 l
English: Do not throw away an empty or unused syringe via household waste.
Italian: Non getti una siringa vuota o non usata nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
English: Older than 36 years
Italian: Superiore a 36 anni
English: If OHSS develops, standard and appropriate management of OHSS should be implemented and followed.
Italian: Se si sviluppa l'OHSS deve essere implementata e seguita una gestione standard e appropriata di OHSS.
English:  Malformations of the reproductive organs incompatible with pregnancy.
Italian:  Malformazioni degli organi riproduttivi incompatibili con la gravidanza.
English:  Risk factors for OHSS:
Italian:  Fattori di rischio dell'OHSS:
English: This trial also provided safety data on the infants born from cryopreserved embryos.
Italian: Questo studio ha anche fornito dati di sicurezza su lattanti nati da embrioni criopreservati.
English: Not recommended with a GnRH agonist protocol
Italian: Non raccomandato con un protocollo con un GnRH-agonista
English: In these women the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
Italian: In queste donne i benefici della somministrazione di gonadotropine devono essere valutati in base ai rischi.
English: See below for further explanation.
Italian: Vedere sotto per ulteriori spiegazioni):
English: Corifollitropin alfa has an elimination half-life of 70 hours (59-82 hours
Italian: La corifollitropina alfa ha un'emivita di eliminazione di 70 ore (59-82 ore
English: Other medical conditions
Italian: Altre condizioni mediche
English:  Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Italian:  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
English: Other medicines and Elonva
Italian: Altri medicinali e Elonva
English: - have ever had stomach (abdominal) surgery.
Italian: - ha mai avuto un intervento chirurgico allo stomaco (addominale).
English: Clear and colourless aqueous solution.
Italian: Soluzione acquosa limpida, incolore.
English: Treatment with the GnRH-antagonist usually starts 5 to 6 days after the injection of Elonva.
Italian: Il trattamento con il GnRH-antagonista inizia di solito da 5 a 6 giorni dopo l'iniezione di Elonva.
English: Stimulation day 5 or 6:
Italian: Stimolazione al giorno 5 o 6:
English: Gonadotropic hormones play an important role in human fertility and reproduction.
Italian: Gli ormoni gonadotropinici svolgono un ruolo importante nella fertilità e riproduzione degli esseri umani.
English: Do not inject Elonva into a muscle.
Italian: Non iniettare Elonva in un muscolo.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.