FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Abseamed 7000 IE/0,7 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Abseamed 7 000 IU/0,7 ml
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, det vill säga näst intill "natriumfritt".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta (injektionsvätska) Klar, färglös lösning
Slovak: Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (injekcia)
Swedish: Behandling av symtomatisk anemi hos vuxna patienter med kronisk njursvikt
Slovak: Liečba symptomatickej anémie u dospelých pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek
Swedish: Sällsynta biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu ovplyvniť najviac 1 z 1 000 ľudí.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Swedish: Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys kan börja som rödlila måltavleliknande eller runda fläckar på bålen, ofta med blåsor i mitten.
Slovak: SJS/TEN sa môžu na začiatku prejavovať ako načervenalé terčovité škvrny alebo okrúhle škvrny často s centrálnymi pľuzgiermi na trupe.
Swedish: Om hemoglobinet stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om den varaktiga hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska dosen Abseamed sänkas med 25 %.
Slovak: Ak sa hodnota hemoglobínu zvýšila o viac ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac alebo ak trvalá hladina hemoglobínu prekračuje 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Abseamedu o 25 %. Ak hodnota hemoglobínu prekročí
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,5 ml innehåller 20000 internationella enheter (IE) motsvarande 168,0 mikrogram epoetin alfa.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml obsahuje 20 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 168,0 mikrogramu epoetínu alfa.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovak: A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Swedish: Detta påverkar inte normal hantering av sprutan.
Slovak: Normálna funkcia injekčnej ihly tým nie je ovplyvnená.
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar såsom Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats i samband med epoetinbehandling.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (severecutaneous adverse reaction, SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné.
Swedish: Innehåll (koncentrati on)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Swedish: (Läkemedlets) namn
Slovak: (Vymyslený) názov
Swedish: Förpackningsst orlek
Slovak: Veľkosť balenia
Swedish: EMA:s procedurnummer MTnr
Slovak: EMA číslo
Swedish: Innerförpackn ing
Slovak: Vnútorný obal
Swedish: Administreringss ätt
Slovak: Cesta podania
Swedish: Läkemedelsfo rm
Slovak: Lieková forma
Swedish: Tvätta händerna noggrant.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Swedish: Det är därför svårt att rekommendera en optimal metod.
Slovak: Preto je ťažké odporučiť optimálnu metódu.
Swedish: Dessa förändringars betydelse är okänd.
Slovak: Význam týchto zmien nie je známy.
Swedish: 3 år.
Slovak: 3 roky.
Swedish: Även om denna interaktion inte har undersökts formellt, finns det ingen evidens för att en sådan interaktion är skadlig.
Slovak: Aj keď sa táto interakcia formálne neskúmala, neexistuje dôkaz, že je takáto interakcia škodlivá.
Swedish: Vid vissa typer av sjukdomar kan emellertid längre behandling i upp till cirka en månad krävas.
Slovak: Pri niektorých typoch ochorení môže byť však nutná dlhšia liečba trvajúca asi jeden mesiac.
Swedish: (anges i avsnitt 6).
Slovak: (uvedených v časti 6).
Swedish: Dessa symtom uppträder vanligen på ett snabbt sätt.
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne vyvíjajú v rýchlom tempe.
Swedish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Slovak: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poľsko
Swedish: Du ska ta injektionerna vid ungefär samma tid varje dag.
Slovak: Injekcie si budete musieť podávať každý deň približne v rovnakú dobu.
Swedish: Om du är stamcellsdonator måste du vara mellan 16 och 60 år.
Slovak: Ak ste darcom kmeňových buniek, musíte byť vo veku od 16 do 60 rokov.
Swedish: Europeisk retrospektiv studie (2004)
Slovak: Európska retrospektívna štúdia (2004)
Swedish: Internationell retrospektiv studie (2006)
Slovak: Medzinárodná retrospektívna štúdia (2006)
Swedish: • om du har en kombination av några av följande symtom:
Slovak: Ak máte kombináciu niektorého z nasledujúcich príznakov:
Swedish: Regelbunden kontroll av blodbilden rekommenderas (se ovan).
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie krvného obrazu (pozri vyššie).
Swedish: Detta bör beaktas vid tolkning av resultaten av bildundersökningar av skelettet.
Slovak: Toto sa má zohľadniť pri interpretácii výsledkov snímok kostí.
Swedish: Som för alla terapeutiska proteiner finns en risk för immunogenicitet.
Slovak: Rovnako ako pri všetkých terapeutických proteínoch tu existuje možnosť imunogenecity.
Swedish: Samtliga patienter
Slovak: Všetci pacienti
Swedish: • buken, utom området kring naveln (se bild 3).
Slovak: • brucho, okrem oblasti okolo pupku (pozri obrázok 3),
Swedish: • förändringar i blodets kemiska sammansättning
Slovak: • zmeny chemického zloženia krvi
Swedish: En del av informationen du behöver ges i slutet av denna bipacksedel, men korrekt behandling av din sjukdom kräver nära och ständigt samarbete med din läkare.
Slovak: Niektoré z informácií, ktoré potrebujete, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa, správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje dôkladnú a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
Swedish: Värm inte upp Accofil på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Slovak: Nezohrievajte Accofil žiadnym iným spôsobom (nezohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre ani v teplej vode).
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Swedish: Efter en till två veckors behandling kan startdosen dubbleras eller halveras beroende på patientens svar.
Slovak: Po jednom až dvoch týždňoch liečby sa môže počiatočná dávka zdvojnásobiť alebo znížiť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Swedish: Valet av mobiliseringsmetod bör övervägas i relation till de övergripande målen med behandlingen för den enskilda patienten.
Slovak: Výber mobilizačnej metódy je potrebné zvážiť vo vzťahu k celkovým cieľom liečby každého pacienta.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Accofil.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Accofilu.
Swedish: Distributionsvolymen i blod är ca 150 ml/kg.
Slovak: Distribučný objem v krvi je približne 150 ml/kg.
Swedish: Hematuri var vanligt och proteinuri förekom hos ett litet antal patienter.
Slovak: Hematúria bola častá a proteinúria sa vyskytla u malého počtu pacientov.
Swedish: Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorer i minst 10 år för att säkerställa uppföljning av långsiktig säkerhet.
Slovak: Odporúča sa, aby aferézne centrum vykonávalo systematické zaznamenávanie a sledovanie darcov kmeňových buniek minimálne 10 rokov, aby sa zabezpečilo monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig instruktioner om hur du gör detta (se information nedan om instruktioner för injicering med Accofil).
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám dajú pokyny, ako to urobiť (pozrite si nižšie informácie o pokynoch podávanie injekcie Accofilu).
Swedish: Om den innehåller partiklar ska du inte använda den.
Slovak: Ak v ňom nájdete čiastočky, nepoužívajte ho.
Swedish: Tala med läkare om risken för att utveckla blodcancer och vilka tester som ska göras.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách vzniku rakoviny krvi a o tom, aké vyšetrenia sú potrebné vykonať.
Swedish: Subkutan användning eller intravenös användning.
Slovak: Na subkutánne alebo intravenózne použitie.
Swedish: Samtliga förändringar gick tillbaka efter avslutad behandling.
Slovak: Všetky tieto zmeny boli po prerušení liečby reverzibilné.
Swedish: Accofil kan användas vid flera olika tillstånd, nämligen:
Slovak: Accofil je užitočný v niekoľkých rôznych prípadoch, ako sú:
Swedish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni
Slovak: Idiopatická alebo cyklická neutropénia
Swedish: Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger per vecka under de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Slovak: Následne sa odporúča monitorovať ANC aspoň dvakrát týždenne počas prvých dvoch týždňov liečby a potom raz týždenne alebo každé dva týždne počas udržiavacej liečby.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Swedish: En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
Swedish: Äldre
Slovak: Starší ľudia
Swedish: Accofil har inte testats på gravida kvinnor.
Slovak: Accofil sa neskúmal u tehotných žien.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan hon eller han också använda baksidan på dina armar (se bild 4).
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže takisto použiť zadnú stranu vašich ramien (pozri obrázok 4).
Swedish: Generellt var rapporterna vanligare efter intravenös administrering.
Slovak: Celkovo boli hlásenia častejšie po intravenóznom podaní.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Slovak: Iba na jednorazové použitie.
Swedish: Hematologiska värden och infektionssjukdomar bör ägnas särskild uppmärksamhet.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať hematologickým hodnotám a infekčným ochoreniam.
Swedish: Sprutan kan innehålla mer vätska än du behöver.
Slovak: Striekačka môže obsahovať viac roztoku, ako potrebujete.
Swedish: Kliniska studier med filgrastim har inkluderat ett litet antal äldre patienter, men särskilda studier har inte utförts på denna grupp och därför kan inga specifika dosrekommendationer ges.
Slovak: Klinické skúšania s filgrastimom zahŕňali malý počet starších pacientov, no s touto skupinou sa však nevykonali žiadne špeciálne štúdie, a preto nemožno stanoviť špecifické odporúčania dávkovania.
Swedish: • tror att du kan vara gravid eller
Slovak: • si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo • plánujete otehotnieť.
Swedish: När antalet vita blodkroppar i blodet har återgått till det normala, kan det bli möjligt att sänka doseringsfrekvensen till mindre än en gång per dag.
Slovak: Keď sa počet bielych krviniek vo vašej krvi vráti na normálne hodnoty, bude možné znížiť frekvenciu podávania lieku na menej ako raz denne.
Swedish: Därför kan din läkare besluta att du inte ska använda detta läkemedel om du ammar.
Slovak: Preto lekár môže rozhodnúť, že nesmiete používať tento liek, ak dojčíte.
Swedish: Bedömningen av biverkningar baseras på följande frekvenser:
Slovak: Hodnotenie nežiaducich účinkov sa zakladá na nasledovných údajoch frekvencií:
Swedish: Om du får denna medicin som subkutan injektion kan läkaren föreslå att du lär dig att ge dig själv injektionerna.
Slovak: Ak dostávate tento liek vo forme subkutánnej injekcie, lekár vám môže odporučiť, aby ste sa naučili si injekcie podávať sami.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka yrsel.
Slovak: Tento liek môže spôsobovať závraty.
Swedish: Om utbytet är otillräckligt enligt ovanstående kriterier, bör andra behandlingsalternativ som inte kräver stöd i form av stamceller övervägas.
Slovak: Ak sú výťažnosti neadekvátne vzhľadom na vyššie uvedené kritériá, majú sa zvážiť alternatívne formy liečby, ktoré si nevyžadujú podporu pomocou progenitorov.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Swedish: Administreringssätt ska väljas med utgångspunkt från individuella kliniska omständigheter.
Slovak: Voľba cesty podania má závisieť od individuálnych klinických okolností.
Swedish: Detta kallas en subkutan injektion.
Slovak: Nazýva sa to podkožná injekcia.
Swedish: Tidpunkt för leukaferes: 1 eller 2 leukafereser dag 5 och 6 är ofta tillräckligt.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5. a 6. deň sú často postačujúce.
Swedish: I några fall har symtomen återkommit vid upprepad behandling, vilket tyder på ett orsakssamband.
Slovak: V niektorých prípadoch sa symptómy znovu vyskytli po opätovnom podaní lieku, čo naznačuje príčinnú súvislosť.
Swedish: Säkerhet och effekt för filgrastim har inte utvärderats hos friska donatorer under 16 år eller över 60 år.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastimu nie sú stanovené u zdravých darcov mladších ako 16 rokov alebo starších ako 60 rokov.
Swedish: Dosjustering krävs inte i dessa fall.
Slovak: V týchto prípadoch nie je potrebná úprava dávkovania.
Swedish: Efter etablerad kemoterapi av solida tumörer, lymfom och lymfoida leukemier förväntas behandlingstiden för att uppfylla dessa kriterier vara upp till 14 dagar.
Slovak: Po nariadenej chemoterapii solídnych tumorov, lymfómov a lymfoidnej leukémie sa očakáva, že dĺžka liečby potrebná na splnenie týchto kritérií bude až 14 dní.
Swedish: I dessa fall bör filgrastim sättas ut och lämplig behandling ges.
Slovak: V týchto prípadoch sa má filgrastim vysadiť a má sa podať vhodná liečba.
Swedish: Filgrastim är därför inte indicerat vid dessa tillstånd.
Slovak: Preto filgrastim nie je indikovaný na použitie za týchto podmienok.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för glömd injektion.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
Swedish: G-CSF kan främja tillväxt av myeloiska celler in vitro och liknande effekter kan också ses hos vissa icke-myeloiska celler in vitro.
Slovak: G-CSF môže podporovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné účinky možno pozorovať u niektorých nemyeloidných buniek in vitro.
Swedish: Möjliga interaktioner med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har ännu inte undersökts i kliniska studier.
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ neskúmali v klinických skúšaniach.
Swedish: Nålskyddet aktiveras inte om inte hela dosen har givits.
Slovak: Bezpečnostný kryt ihly sa neaktivuje, ak nepodáte celú dávku.
Swedish: 65 % av patienterna som ingått i kliniska studier avseende SCN var under 18 år.
Slovak: Šesťdesiatpäť percent pacientov skúmaných v klinickom programe s SCN bolo vo veku do 18 rokov.
Swedish: Dosering av filgrastim bör fortsätta till den sista leukaferesen.
Slovak: Podávanie filgrastimu má pokračovať až do poslednej leukaferézy.
Swedish: Orsaker till övergående neutropeni, såsom virusinfektioner, bör uteslutas.
Slovak: Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd vid upprepad dosering är oklar.
Slovak: Klinický význam tohto nálezu pre opakované podávanie dávky nie je jasný.
Swedish: Det måste vara en klar och färglös vätska.
Slovak: Musí to byť číra a bezfarebná tekutina.
Swedish: Det rekommenderade minimiutbytet på ≥ 2 x 106 CD34+-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återhämtning.
Slovak: Odporúčanie minimálnej výťažnosti ≥ 2,0 x 106 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
Swedish: Du ska ge injektionen i vävnaden alldeles under huden.
Slovak: Injekciu budete podávať do tkaniva kúsok pod kožou.
Swedish: Var ska jag ta injektionen?
Slovak: Kam si mám podať injekciu?
Swedish: Under andra omständigheter rekommenderas ytterligare leukafereser.
Slovak: V ostatných prípadoch sa odporúčajú ďalšie leukaferézy.
Swedish: Andra läkemedel och Accofil
Slovak: Iné lieky a Accofil
Swedish: MDS och leukemier är naturliga komplikationer till sjukdomen och sambandet med filgrastimbehandling är osäkert.
Slovak: MDS a leukémie sú prirodzené komplikácie tohto ochorenia a ich súvislosť s liečbou filgrastimom nie je jasná.
Swedish: För patienter som inte fått omfattande kemoterapi är ofta en leukaferes tillräcklig.
Slovak: pacientov, ktorí nemali extenzívnu chemoterapiu, je často postačujúca jedna leukaferéza.
Swedish: • ökning av vissa enzymer i blodet
Slovak: • zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
Swedish: Mjältens storlek ska därför kontrolleras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Slovak: Preto sa má veľkosť sleziny starostlivo sledovať (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Swedish: Denna observation har bara gjorts hos patienter med medfödd neutropeni.
Slovak: Toto pozorovanie sa vykonalo len u pacientov s vrodenou neutropéniou.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 18.09.2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2014
Swedish: Den långsiktiga säkerheten vid administrering av filgrastim i doser över 24 µg/kg/dag hos patienter med SCN har inte fastställts.
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť podávania filgrastimu v dávkach vyšších ako 24 µg/kg/deň u pacientov s SCN nie je stanovená.
Swedish: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Slovak: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
Swedish: Den enda konsekvent rapporterade biverkningen var muskuloskeletal smärta, vilket inte skiljde sig från erfarenheten hos den vuxna populationen.
Slovak: Jedinou trvalo uvádzanou nežiaducou udalosťou bola muskuloskeletálna bolesť, ktorá sa nelíšila od skúseností v dospelej populácii.
Swedish: Inga biverkningar som direkt kan tillskrivas denna grad av leukocytos har rapporterats.
Slovak: Nehlásili sa žiadne nežiaduce účinky, ktoré by bolo možné priamo pripísať tomuto stupňu leukocytózy.
Swedish: MedDRA organsystemklass
Slovak: Trieda orgánového systému MedDRA
Swedish: Regelbunden kontroll av trombocyttal och hematokritvärde rekommenderas.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie počtu trombocytov a hematokritu.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att göra någon ytterligare utvärdering av användningen av filgrastim hos pediatriska patienter.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na ďalšie vyhodnotenie použitia filgrastimu u pediatrických subjektov.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel utom de som anges nedan.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liečivami okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie.
Swedish: Resultaten av flödescytometrianalyser av CD34+-celler varierar beroende på den exakta metod som används och därför måste rekommendationer om värden som är baserade på studier i andra laboratorier tolkas med försiktighet.
Slovak: Výsledky prietokovej cytometrickej analýzy počtu CD34+ buniek sa líšia v závislosti od presnosti použitej metodológie, a preto odporúčania týkajúce sa počtov získaných na základe štúdií v iných laboratóriách je potrebné interpretovať opatrne.
Swedish: Säkerhet och effekt för nyfödda och patienter med autoimmun neutropeni har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u novorodencov a pacientov s autoimúnnou neutropéniou nie sú stanovené.
Swedish: Under andra omständigheter kan ytterligare leukafereser vara nödvändiga.
Slovak: V ostatných prípadoch môžu byť potrebné ďalšie leukaferézy.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion utan att först ha fått särskild träning av din läkare eller sköterska.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sám/sama bez predošlej inštruktáže od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Swedish: • nedsatt känslighet, speciellt på huden (hypestesi)
Slovak: • znížený pocit citlivosti, najmä v koži (hypoestézia)
Swedish: En del patienter kan svara mycket snabbt på den första dosen filgrastim med en avsevärd ökning av antalet neutrofila granulocyter.
Slovak: Niektorí pacienti môžu veľmi rýchlo reagovať na prvú dávku filgrastimu výrazným zvýšením počtu neutrofilov.
Swedish: När svar på behandlingen erhållits bör minsta effektiva dos som krävs för att upprätthålla denna nivå fastställas.
Slovak: Keď sa dosiahne odpoveď, má sa stanoviť minimálna účinná dávka na udržanie tejto hodnoty.
Swedish: Varje spruta ska endast användas till en injektion.
Slovak: Každá injekčná striekačka je určená len na jedno použitie.
Swedish: Skyddsmanschetten täcker nålen automatiskt och ett hörbart "klick" bekräftar att skyddet aktiverats (se bild 8).
Slovak: Ochranný kryt ihly automaticky zakryje ihlu a budete počuť kliknutie, ktoré vám potvrdí aktiváciu krytu (pozri obrázok 8).
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastim hos de novo AML patienter < 55 år med god cytogenetik [t (8;21), t (15;17) och inv (16)] har inte fastställts.
Slovak: 55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami [t (8; 21), t (15; 17) a inv (16)] nie sú stanovené.
Swedish: Mängden Accofil du behöver beror på för vilket tillstånd du får Accofil och på din kroppsvikt.
Slovak: Množstvo Accofilu, ktoré potrebujete, bude závisieť od ochorenia, kvôli ktorému Accofil užívate, a od vašej telesnej hmotnosti.
Swedish: Vad Accofil är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Accofil Hur du använder Accofil Eventuella biverkningar
Slovak: Čo je Accofil a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Accofil Ako používať Accofil
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats och ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda sprutan med Accofil och injektionstork).
Slovak: Nájdite si pohodlný, dobre osvetlený, čistý povrch a umiestnite všetky potrebné pomôcky (naplnenú injekčnú striekačku Accofil a alkoholový tampón) na dosah.
Swedish: Mjältens storlek bör utvärderas regelbundet.
Slovak: Veľkosť sleziny sa má pravidelne vyhodnocovať.
Swedish: Använd den inte om den sista dagen i den månad som anges har passerat, om den har förvarats utanför kylskåp i mer än 15 dagar eller är obrukbar av annan orsak.
Slovak: Nepoužívajte, ak uplynul posledný deň uvádzaného mesiaca alebo ak bol prípravok skladovaný mimo chladničky dlhšie ako 15 dní či došlo k exspirácii iným spôsobom.
Swedish: Human G-CSF är ett glykoprotein som reglerar produktionen och frisättningen av funktionella neutrofila granulocyter från benmärgen.
Slovak: Ľudský G-CSF je glykoproteín, ktorý reguluje tvorbu a uvoľňovanie funkčných neutrofilov z kostnej drene.
Swedish: Försök inte att själv administrera utan denna utbildning.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si tento liek bez tohto školenia.
Swedish: Filgrastim rekommenderas inte under graviditet.
Slovak: Používanie filgrastimu počas gravidity sa neodporúča.
Swedish: Vid behov kan Accofil spädas i 5% glukos.
Slovak: Ak je to potrebné, Accofil sa môže zriediť v 5% roztoku glukózy.
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet eller effektivitet observerades mellan patienter över 65 år jämfört med yngre vuxna (> 18 år) patienter som fick cytostatika och klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre vuxna patienter.
Slovak: Žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti sa nepozorovali medzi jedincami nad 65 rokov v porovnaní s mladšími dospelými (vo veku > 18 rokov) jedincami liečenými cytotoxickou chemoterapiou a z klinických skúseností sa nezistili rozdiely v odpovediach medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi.
Swedish: Bindande antikroppar förekommer som förväntat med alla biologiska läkemedel, men de har i dagsläget inte förknippats med neutraliserande aktivitet.
Slovak: Vyskytuje sa viazanie protilátok tak, ako sa predpokladá u všetkých biologík, v súčasnosti však nie je spojené s neutralizačnou aktivitou.
Swedish: • plötslig livshotande allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)
Slovak: • náhla alergická reakcia ohrozujúca život (anafylaktická reakcia)