FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien het vermoeden op een infectie bestaat, naar aanleiding van een positieve IgM respons, dienen aanvullende tests te worden uitgevoerd om aan te tonen of het dier geïnfecteerd was of gevaccineerd werd.
Lithuanian: Vakarų Nilo virusu rodiklis. Jei infekcija yra įtariama iš teigiamo IgM atsako, būtina atlikti papildomus tyrimus, norint galutinai nustatyti, ar gyvuliai užsikrėtę ar vakcinuoti.
Dutch: Na aanbreken direct gebruiken.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti nedelsiant.
Dutch: Proteq West Nile suspensie voor injectie
Lithuanian: Proteq West Nile, injekcinė suspensija
Dutch: Duur van immuniteit: 1 jaar na de volledige basisvaccinatie met twee injecties.
Lithuanian: Imuniteto trukmė yra 1 metai po pilno dviejų injekcijų pirminės vakcinacijos kurso.
Dutch: Natriumchloride Dinatriumfosfaatdihydraat Kaliumdihydrogeenfosfaat Water voor injectie
Lithuanian: Natrio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Dutch: In zeldzame gevallen kan een overgevoeligheidsreactie optreden die een aangepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Dutch: Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg
Lithuanian: karbomero ...................................
Dutch: Echter, gezien er zelden een IgM respons na vaccinatie volgt, is een positief IgM-ELISA testresultaat een sterke aanwijzing voor een natuurlijke infectie met het West Nile Virus.
Lithuanian: Kadangi IgM atsakas po vakcinacijos nėra dažnas, tai teigiamas IgM IFA tyrimo rezultatas yra svarus natūralaus užsikrėtimo
Dutch: De veiligheid van het vaccin werd aangetoond in veulens van 5 maanden oud.
Lithuanian: Įrodytas vakcinos saugumas kumeliukams nuo 5 mėn.
Dutch: Een voorbijgaande zwelling (max. een diameter van 5 cm), welke binnen 4 dagen verdwijnt, kan vaak op de injectieplaats verschijnen.
Lithuanian: Dažnai injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis (ne didesnis kaip 5 cm skersmens) tynis, kuris išnyksta per 4 dienas.
Dutch: Eenieder die voornemens is om Proteq West Nile te produceren, importeren, bezitten, verkopen, leveren en gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir naudoti Proteq West Nile, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, prieš pradedant gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti.
Dutch: • Basisvaccinatie: een eerste injectie vanaf een leeftijd van 5 maanden, een tweede injectie 4-6
Lithuanian: • pirminės vakcinacijos kursas: pirmą kartą švirkšti nuo 5 mėn.
Dutch: Homogene melkachtige suspensie.
Lithuanian: Homogeninė opalescuojanti suspensija.
Dutch: Het vaccin vóór gebruik zachtjes schudden.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina lengvai suplakti.
Dutch: Homogene melkachtige suspensie voor injectie.
Lithuanian: Homogeninė opalescuojanti injekcinė suspensija.
Dutch: Na toediening van meer dan 10 doses werden er geen andere bijwerkingen waargenomen dan deze vermeld in rubriek ‘Bijwerkingen'.
Lithuanian: Perdozavus vakcinos 10 kartų, jokių nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėtas.
Dutch: Actieve immunisatie van paarden vanaf een leeftijd van 5 maanden tegen de ziekte veroorzaakt door het West Nile virus, met vermindering van het aantal viraemische paarden.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo Vakarų Nilo karštinės, sumažinant arklių, kuriems pasireiškia viremija, skaičių.
Dutch: Het vaccin is echter ook veilig gebleken in een veldstudie met ondermeer dieren van 2 maanden oud.
Lithuanian: kad vakcina taip pat saugi ir 2 mėn. amžiaus gyvuliams.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantą), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Dutch: De productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik van Proteq West Nile kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig de nationale wetgeving.
Lithuanian: Proteq West Nile gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Dutch: West Nile (vCP2017) ....................................................................................... 6.0 tot 7.8 log10 CCID50
Lithuanian: West Nile (vCP2017) .........................
Dutch: Na toediening van meer dan 10 doses werden er geen andere bijwerkingen waargenomen dan deze vermeld in rubriek 4.6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus vakcinos 10 kartų, jokių nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas 4.6 p., nepastebėta.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 05/08/2011 Datum van laatste verlenging: 17/05/2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2016-05-17
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05/08/2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 05/08/2011.
Dutch: De paarden moeten elk jaar opnieuw worden gevaccineerd.
Lithuanian: Arkliai kasmet revakcinuojami.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis injekciją atliekantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
Dutch: De bescherming begint vier weken na de eerste injectie en duurt een jaar.
Lithuanian: Imunitetas susiformuoja praėjus 4 savaitėms nuo pirmosios injekcijos ir išlieka vienus metus.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of eieren of melk voor menselijke consumptie.
Lithuanian: Išlauka yra laikas, kuris turi praeiti nuo vaisto vartojimo iki tol, kol gyvūną bus galima paskersti, o mėsą arba kiaušinius ar pieną panaudoti žmonių maistui.
Dutch: De eerste injectie wordt vanaf een leeftijd van vijf maanden gegeven, de tweede injectie vier tot zes weken later.
Lithuanian: Pirmoji injekcija atliekama ne jaunesniems kaip penkių mėnesių gyvuliams, antroji - praėjus 4-6 savaitėms nuo pirmosios.
Dutch: Het vaccin werd onderzocht in negen laboratoriumstudies bij paarden vanaf een leeftijd van vijf maanden.
Lithuanian: Vakcina išbandyta devyniuose laboratoriniuose tyrimuose su ne jaunesniais kaip penkių mėnesių arkliais.
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Dutch: Als iemand zichzelf per ongeluk met het geneesmiddel injecteert, dan moet hij/zij onmiddellijk een arts raadplegen en hem/haar de bijsluiter of het etiket tonen.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus šios vakcinos, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam informacinį lapelį arba etiketę.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vakcinos naudojimo rekomendacijas pateikė.
Dutch: In alle onderzoeken werden de gevaccineerde paarden vergeleken met paarden die niet waren gevaccineerd.
Lithuanian: Visuose tyrimuose paskiepyti arkliai buvo lyginami su neskiepytais arkliais.
Dutch: De wachttijd bedraagt nul dagen.
Lithuanian: Išlauka - 0 parų.
Dutch: De West-Nijlziekte is een virusziekte die wordt overgebracht door muggen en die encefalitis (ontsteking van de hersenen) en meningitis (ontsteking van de hersen- en ruggenmergvliezen) kan veroorzaken.
Lithuanian: Vakarų Nilo karštinė yra uodų platinama liga, kuri gali sukelti encefalitą (galvos smegenų uždegimą) ir meningitą (galvos ir stuburo smegenų dangalų uždegimą).
Dutch: Overige informatie over Proteq West Nile:
Lithuanian: Kita informacija apie Proteq West Nile:
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (hulpstof) om een betere reactie van het immuunsysteem op te wekken.
Lithuanian: Vakcinoje taip pat yra adjuvanto, kuris sustiprina imuninę reakciją.
Dutch: Proteq West Nile is een vaccin.
Lithuanian: Proteq West Nile yra vakcina.
Dutch: Paarden die zijn gevaccineerd met Proteq West Nile kunnen een licht verhoogde lichaamstemperatuur (tot + 1,5 °C) vertonen die twee dagen kan aanhouden.
Lithuanian: Proteq West Nile paskiepytiems arkliams 1-2 dienas gali išsilaikyti šiek tiek (1,5 °C) pakilusi kūno temperatūra.
Dutch: Het CVMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Proteq West Nile groter zijn dan de risico's ervan voor de vaccinatie van paarden vanaf een leeftijd van vijf maanden tegen de West-Nijlziekte en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Proteq West Nile.
Lithuanian: Todėl CVMP padarė išvadą, kad Proteq West Nile teikiama nauda yra didesnė už jos keliamą riziką ja skiepijant kumeliukus nuo penkių mėnesių nuo Vakarų Nilo karštinės, ir rekomendavo suteikti Proteq West Nile rinkodaros teisę.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) was van oordeel dat Proteq West Nile doorgaans goed wordt verdragen en zinvol is voor de vermindering van klinische uitbraken van de West-Nijlziekte.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) laikėsi nuomonės, kad Proteq West Nile iš esmės yra gerai toleruojama ir padeda sumažinti klinikinių Vakarų Nilo karštinės protrūkių skaičių.
Dutch: Recombinant West-Nijlkanariepokkenvirus (vCP2017-virus)
Lithuanian: Vakarų Nilo rekombinantinis kanarėlių raupų virusas (vCP2017)
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie.
Lithuanian: Injekcijos vieta gali laikinai patinti.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 05/08/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Proteq West Nile verleend aan de firma MERIAL.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Proteq West Nile rinkodaros teisę bendrovei MERIAL 05/08/2011 Informaciją apie šios vakcinos receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat het vaccin viremie bij paarden voorkomt en de klinische verschijnselen bij paarden die zijn geïnfecteerd met het West-Nijlvirus vermindert.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad ši vakcina padeda išvengti viremijos ir palengvinti Vakarų Nilo karštinės virusu užsikrėtusiems arkliams pasireiškiančius klinikinius požymius.
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt om het aantal paarden met het WestNijlvirus in het bloed (viremie) of met klinische verschijnselen van de ziekte te verminderen.
Lithuanian: Ši vakcina padeda sumažinti arklių, kurių kraujyje aptinkama Vakarų Nilo karštinės viruso (viremijos atvejų) arba kuriems pasireiškia klinikiniai ligos požymiai, skaičių.
Dutch: Wanneer een paard het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de West-Nijleiwitten PreM en E als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų arklių imuninė sistema atpažįsta Vakarų Nilo karštinės viruso baltymus PreM ir E kaip svetimkūnius ir ima gaminti juos veikiančius antikūnus.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op het aantal paarden dat viremie of klinische verschijnselen van de West-Nijlziekte had.
Lithuanian: Apie vakcinos veiksmingumą buvo sprendžiama pagal arklių, kuriems nustatyta viremija arba klinikinių Vakarų Nilo karštinės požymių, skaičių.
Dutch: De vaccinstam vCP2017 in Proteq West Nile is een kanariepokkenvirusdrager waarin een gen is ingebracht waardoor het een deel van het West-Nijlvirus kan aanmaken, namelijk de eiwitten PreM en E. De kanariepokkenvirussen verspreiden of vermeerderen zich niet bij de gevaccineerde paarden.
Lithuanian: Vakcinoje Proteq West Nile esantis padermės vCP2017 virusas yra vadinamasis nešėjas - kanarėlių raupų virusas, kuriam implantuotas Vakarų Nilo karštinės viruso dalelių, baltymų PreM ir EN, gamybą užtikrinantis genas.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend aan jonge paarden door middel van twee injecties in de nekspieren.
Lithuanian: Kumeliukams atliekamos dvi injekcijos į sprando raumenis.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Proteq West Nile.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta naudojant Proteq West Nile, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Dutch: Wat is Proteq West Nile?
Lithuanian: Kas yra Proteq West Nile?
Dutch: Hoe werkt Proteq West Nile?
Lithuanian: Kaip veikia Proteq West Nile?
Dutch: Proteq West Nile is een vaccin dat het recombinante West-Nijlkanariepokkenvirus (vCP2017-virus) bevat.
Lithuanian: Proteq West Nile yra vakcina, kurios sudėtyje yra Vakarų Nilo rekombinantinio kanarėlių raupų viruso (vCP2017). Ji tiekiama injekcinės suspensijos forma.
Dutch: Proteq West Nile wordt gebruikt bij paarden vanaf een leeftijd van vijf maanden om hen te beschermen tegen de West-Nijlziekte.
Lithuanian: Vakcina Proteq West Nile skirta kumeliukams nuo 5 mėnesių amžiaus skiepyti nuo Vakarų Nilo karštinės.
Dutch: Ze kunnen ook een voorbijgaande zwelling op de injectieplaats krijgen die doorgaans binnen vier dagen verdwijnt.
Lithuanian: Paprastai tynis išnyksta per keturias dienas.
Dutch: Welke voordelen bleek Proteq West Nile tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Proteq West Nile nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Proteq West Nile in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Proteq West Nile?
Dutch: Waarom is Proteq West Nile goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl vakcina Proteq West Nile buvo patvirtinta?
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het aan het WestNijlvirus wordt blootgesteld en dit vormt een bescherming tegen sterfte als gevolg van de WestNijlziekte.
Lithuanian: Kai į paskiepyto gyvulio organizmą patenka Vakarų Nilo karštinės virusas, jo imuninė sistema gali sparčiau gaminti antikūnus, ir tai padeda išvengti šios ligos sukeliamos gyvulio žūties.
Dutch: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP2242): ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP3011): ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Lithuanian: --1 Gripo A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantinio vCP2242 padermės kanarėlių raupų viruso: ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Gripo A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantinio vCP3011 padermės kanarėlių raupų viruso: ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Dutch: * vCP gehalte gecontroleerd met de globale FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) en de qPCR ratio tussen vCP.
Lithuanian: * fluorescencinės analizės 50 % infekcinė dozė
Dutch: 10 flacons
Lithuanian: 10 buteliukų Nulis parų
Dutch: Intramusculair Flacon (glas) 1 ml
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis)
Dutch: ATCvet-code: QI05AD02.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AD02.
Dutch: 10 x 1 ml (10 doses)
Lithuanian: 10 x 1 ml (10 dozių)
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen abcessen worden waargenomen.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali atsirasti abscesų.
Dutch: • Gevolgd door:
Lithuanian: • Toliau:
Dutch: Doos van 10 flacons met 1 dosis.
Lithuanian: Dėžutė su 10 buteliukų po 1 dozę.
Dutch: MERIAL, Laboratorium Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Lithuanian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking voor de 10 doses : 10 flacons à 1 dosis
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Antrinė pakuotė 10 dozių: 10 buteliukų po 1 dozę
Dutch: In uitzonderlijke gevallen kan de dag na vaccinatie apathie en een verminderde eetlust opgemerkt worden.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais kitą dieną po vakcinacijos gali sumažėti apetitas, gyvuliai būti apatiški.
Dutch: Ter hoogte van de injectieplaats kan een voorbijgaande zwelling verschijnen, die gewoonlijk binnen 4 dagen verdwijnt.
Lithuanian: Injekcijos vietoje laikinai gali atsirasti mažas tynis, kuris paprastai išnyksta per 4 d.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar op een andere plaats en niet kan worden gemengd met het geïnactiveerde vaccin van MERIAL tegen rabiës.
Lithuanian: Yra saugumo ir veiksmingumo duomenų, kurie įrodo, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet švirkščiant į skirtingas vietas ir nemaišant, su MERIAL firmos inaktyvinta vakcina nuo pasiutligės.
Dutch: 1ste schema - vaccinatie tegen paardeninfluenza:
Lithuanian: Pirma schema - vakcinacija nuo arklių gripo
Dutch: Eén dosis van 1 ml bevat:
Lithuanian: Vienoje 1 ml dozėje yra:
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIJK
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Dutch: Het vaccin stimuleert een actieve immuniteit tegen paardeninfluenza.
Lithuanian: Vakcina stimuliuoja aktyvaus imuniteto arklių gripui susidarymą.
Dutch: - Herhalingsvaccinaties:
Lithuanian: - revakcinacija:
Dutch: In zeldzame gevallen kan de zwelling een diameter van 15-20 cm bereiken, met een duur tot 2-3 weken, welke een symptomatische behandeling kan vereisen.
Lithuanian: Retais atvejais tynis gali pasiekti iki 15-20 cm skersmenį ir išlikti iki 2-3 savaičių; tokiu atveju reikia taikyti simptominį gydymą.
Dutch: Natriumchloride Dinatriumwaterstoforthofosfaat Monokaliumfosfaat anhydraat Water voor injectie
Lithuanian: Karbomeras, natrio chloridas, dinatrio vandenilio ortofosfatas, bevandenis monokalio fosfatas, injekcinis vanduo.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen kan pijn, lokale hyperthermie en spierstijfheid optreden.
Lithuanian: Retai gali skaudėti, įsitempti raumenys ir atsirasti vietinė hipertermija.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alleen gezonde dieren mogen gevaccineerd worden.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams: Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvūnus.
Dutch: 4-6 weken later.
Lithuanian: 4-6 sav.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Dutch: Mag tijdens de dracht en lactatie gebruikt worden.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Dutch: Onmiddellijk gebruiken na aanprikken.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti nedelsiant.
Dutch: De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (alle toegelaten verpakkingsvormen van het product) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Dutch: Een lichte stijging van de temperatuur (max. 1,5 °C) kan gedurende 1 dag voorkomen, uitzonderlijk gedurende 2 dagen.
Lithuanian: Gali šiek tiek pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 ºC), kuri išlieka vieną, kai kada - dvi dienas.
Dutch: Schud het vaccin zachtjes voor gebruik.
Lithuanian: Vakciną prieš naudojimą reikia pamažu suplakti.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos:
Dutch: Alle bijwerkingen zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Dutch: Immuniteitsduur geïnduceerd door het vaccinatieschema: 5 maanden na de basisvaccinatie en 1 jaar na de 3e vaccinatie.
Lithuanian: Imuniteto, susidariusio taikant vakcinacijos schemą, trukmė yra 5 mėn. po pirminės vakcinacijos ir 1 m.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Mag tijdens de dracht en lactatie gebruikt worden.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 6/03/2003 Datum van laatste verlenging: 06/03/2013
Lithuanian: Registravimo data: 2003-03-06 Perregistravimo data: 2013-03-06
Dutch: Gebruik steriel materiaal dat vrij is van desinfectantia en/of antiseptica bij de toediening van het vaccin.
Lithuanian: Vakcinai švirkšti būtina naudoti tik sterilias ir be antiseptikų bei (ar) dezinfekantų likučių priemones.
Dutch: Start van de immuniteit: 14 dagen na de basisvaccinatie.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 14 d.
Dutch: ProteqFlu suspensie voor injectie voor paarden
Lithuanian: ProteqFlu injekcinė suspensija arkliams
Dutch: Actieve immunisatie tegen paardeninfluenza ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie bij paarden van 4 maanden of ouder.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems arkliams aktyviai imunizuoti nuo arklių gripo, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso išskyrimą į aplinką po užsikrėtimo.
Dutch: Intramusculaire toediening bij voorkeur ter hoogte van de nek.
Lithuanian: Švirkšti į raumenis (rekomenduotina kaklo srityje).
Dutch: In uitzonderlijke gevallen kan een overgevoeligheidsreactie optreden, die een gepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.