FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V jednej zo štúdií zahŕňajúcej pacientov s neuropatiou spôsobenou HIV zaznamenali pacienti, ktorým sa aplikovala náplasť Qutenza, 23 % zníženie skóre bolesti po 12 týždňoch v porovnaní s 11
Maltese: F'wieħed mill-istudji fuq il-pazjenti li jbatu minn newropatija assoċjata mal-HIV, il-pazjenti kkurati b'Qutenza esperjenzaw tnaqqis ta' 23% fil-punteġġ tal-uġigħ wara 12-il ġimgħa meta mqabbla mat-tnaqqis ta' 11% fil-pazjenti kkurati bl-istikks ta' kontroll.
Slovak: Účinná látka lieku Qutenza kapsaicín sa bežne vyskytuje v čili papričkách.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Qutenza, il-kapsajkin, hija sustanza li normalment tinsab fil-bżar aħmar.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Qutenza (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť a erytém (sčervenanie) na mieste aplikácie náplasti.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Qutenza (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma wġigħ u ħmura fis-sit tal-applikazzjoni.
Slovak: V druhej štúdii pacientov s neuropatiou spôsobenou HIV liek Qutenza síce znížil skóre bolesti o 30 %, ale nepreukázalo sa, že je účinnejší ako kontrolná náplasť.
Maltese: Fit-tieni studji fuq il-pazjenti li jbatu minn newropatija assoċjata mal-HIV, għalkemm Qutenza naqqas l-uġigħ bi 30%, ma ntweriex li dan kien aktar effikaċi meta mqabbel mal-kontroll.
Slovak: Qutenza je dermálna náplasť (náplasť, z ktorej liek preniká pod kožu).
Maltese: Qutenza huwa stikk kutanju (stikk li jwassal il-mediċina ġol-ġilda).
Slovak: Všetci pacienti trpeli neuropatickou bolesťou buď z dôvodu postherpetickej neuralgie (bolesti, ktorá sa vyskytuje u ľudí trpiacich pásovým oparom, infekciou spôsobenou vírusom varicella zoster) alebo z dôvodu neuropatie spôsobenej vírusom HIV (poškodenie nervov spôsobené infekciou HIV).
Maltese: Il-pazjenti kollha kellhom uġigħ newropatiku minħabba nevralġija posterpetika (uġigħ li jbatu minnu l-persuni li jaqbadhom il-ħruq ta' Sant'Antnin, infezzjoni kkawżata mill-virus variċella zoster) jew minħabba newropatija assoċjata mal-HIV (ħsara lin-nervituri kkawżata minn infezzjoni mill-HIV).
Slovak: Na ošetrované miesto sa pred priložením náplasti Qutenza musí aplikovať lokálne anestetikum, aby miesto znecitlivelo a znížil sa nepríjemný pocit pri aplikácii náplasti.
Maltese: Qabel l-applikazzjoni ta' Qutenza, il-parti tista' tiġi kkurata b'anestetiku lokali sabiex titraqqad; dan jgħin biex inaqqas l-iskonfort.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Qutenza?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Qutenza?
Slovak: DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1-Esc.3
Maltese: VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: Rhodor 7046R antifoam - Tetracyclinum (Hcl)
Maltese: Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl)
Slovak: Ochutená matrix (návnada):
Maltese: Matriċi appetenti (lixka):
Slovak: ATCvet kód: QI07BD.
Maltese: QI07BD.
Slovak: 8 log10 CCID50*/dávka
Maltese: 8 log10 - CCID50*/doża
Slovak: ESPAÑA S.A.
Maltese: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Slovak: Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Maltese: United Kingdom VIRBAC Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: + 44 (0) 1359 243243
Slovak: 06516 CARROS -FRANCÚZSKO
Maltese: 06516 Carros - Franza
Slovak: 2 roky pri -20 °C a 2 dni pri +25°C.
Maltese: Sentejn f'temperatura ta' -20°Ċ u jumejn f'temperatura ta' +25°Ċ.
Slovak: 1ÉRE AVENUE 2065M L.I.D.
Maltese: 1ère Avenue 2065m L.I.D.
Slovak: Norge c/o Premium Pet Products.
Maltese: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614
Slovak: Danmark A/S.
Maltese: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri -40°C až -20°C.
Maltese: Aħżen fil-friża f'temperatura ta' bejn -40°Ċ sa -20°Ċ.
Slovak: : darprocedure@virbac.com
Maltese: E-mail: info@virbac.gr
Slovak: Návnady sú balené v krabiciach po: - 200 kusov (4x50) - 400 kusov (2x200)
Maltese: Il-lixka hija suċċessivament ippakkjati ġo kaxxi ta': - 200 unit (4x50) - 400 unit (2x200)
Slovak: Natrii hydrogenophosphas - Kalii dihydrogenophosphas - Acidum glutamicum - SaccharosumGelatina - Caseinum Pancreatino Hydrolysatum - Lactalbumin hydrolysatum - Natrii chloridum crudum - Aqua pro iniectione
Maltese: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Ilma għall-injezzjoni
Slovak: Filial Sverige c/o Incognito AB Box 1027
Maltese: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Slovak: INFORMAČNÉ TELEFÓNNE ČÍSLO: + 33 4 92 08 73 04
Maltese: Numru tat-telefon informattiv: + 33 4 92 08 73 04
Slovak: Sp. Z o.o..
Maltese: VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Slovak: Krabica obsahujúca 200 (4 x 50) vakcinačných návnad.
Maltese: Kaxxa li fija 200 (4 x 50) lixka ta' tilqim.
Slovak: EU/2/00/021/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/00/021/001
Slovak: SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142
Maltese: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Pomocné látky
Maltese: * CCID50: Doża Infettiva tal-Kulturi taċ-Ċelloli 50%
Slovak: Dĺžka ochrany je minimálne 6 mesiacov.
Maltese: Il-protezzjoni ddum minn ta' lanqas 6 xhur.
Slovak: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia
Maltese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Slovak: C - Seah Saur - Natural fish aroma prírodná rybia aróma
Maltese: HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Slovak: 06516 - CARROS (FRANCÚZSKO) tel : + 33 4 92 08 73 04 fax
Maltese: 06516 Carros - Franza tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Slovak: LeuvenTel: 32 (0) 16 38 72 60
Maltese: B-3001 Leuven Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Slovak: Krabica obsahujúca 400 (2 x 200) vakcinačných návnad.
Maltese: Kaxxa li fiha 400 (2 x 200) lixka tal-vaċċin.
Slovak: Ďaľšie informácie obsahuje príbalový leták.
Maltese: Mhux id-daqs tal-pakketti kollha jistgħu qegħdin fis-suq.
Slovak: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Maltese: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Slovak: Podrobné informácie o veterinárnom lieku sú k dispozícii na webovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata ta' dan il-prodott mediċinali u veterinarju jinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Veterinárny liečivý prípravok je vydávaný len na predpis.
Maltese: Għandu jingħata biss bi preskrizzjoni medika.
Slovak: Líška obyčajná (Vulpes vulpes) a psy mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
Maltese: Volpijiet ħomor (Vulpes vulpes) u klieb raccoon (Nyctereutes procyonoides).
Slovak: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Tel: (351) 219-245* 020
Maltese: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Slovak: Vollavein 20A
Maltese: Vaċċin virali ħaj
Slovak: Virus rabiei atenuatum SAG2
Maltese: Virus inattivat tar-rabbja, tar-razza SAG2
Slovak: NÁVNADY
Maltese: LIXKI
Slovak: F-06516 - CAARROS FRANCÚZSKO
Maltese: F-06517 Carros Cedex
Slovak: Tel:
Maltese: Eċċipjenti:
Slovak: VETERINARY LTD Industrial Area Aradippou, 7100 Larnaca, Cyprus Tel:
Maltese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č.šarže {číslo}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živé virusové vakcíny
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:
Slovak: EMEA/V/C/043
Maltese: EMEA/V/C/043 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2008.
Maltese: Mejju 2008.
Slovak: Líšky
Maltese: Klieb rakkun
Slovak: Počet rozložených návnad závisí od počtu líšok alebo psíkov medvedíkovitých a môže sa pohybovať od 13 do 20 na štvorcový kilometer.
Maltese: L-għadd ta' lixki li jitferrxu jiddependi millgħadd ta' volpijiet jew klieb rakkun u jvarja bejn 13 u 20 lixka għal kull kilometru kwadru.
Slovak: Rabigen SAG2 sa používa na aktívnu imunizáciu líšky obyčajnej (Vulpes vulpes) a psíka medvedikovitého (Nyctereutes procyonoides) na zabránenie infikovaniu vírusom besnoty.
Maltese: Rabingen SAG2 jintuża għall-immunizzazzjoni attiva tal-volpijiet ħomor (Vulpes vulpes) u tal-klieb rakkun (Nyctereutes procyonoides) għall-prevenzjoni mill-infezzjoni tal-vajrus tarrabbja.
Slovak: Rabigen SAG2 je očkovacia látka.
Maltese: Rabigen SAG2 huwa vaċċin.
Slovak: Čo je Rabigen SAG2?
Maltese: Għal xiex jintuża Rabigen SAG2?
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola následne predĺžená v roku 2005 a povolenie bolo upravené v apríli 2008, keď bol ako nový cieľový druh zahrnutý aj psík medvedíkovitý.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet sussegwentement imġedda fl-2005 u modifikata f'April 2008 biex tinkludi l-klieb rakkun bħala speċi ġdida fil-mira.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Rabigen SAG2 je väčší ako riziká spojené s jej použitím pri očkovaní líšky obyčajnej a psíka medvedíkovitého proti infekcii vírusom besnoty a odporučil udeliť povolenie na uvedenie vakcíny Rabigen SAG 2 na trh.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Rabigen SAG2 huma akbar mir-riskji għall-użu tiegħu f'volpijiet ħomor u fi klieb rakkun għall-prevenzjoni ta' infezzjoni mill-vajrus tar-rabbja u rrakkomanda li Rabigen SAG2 jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Slovak: EPAR pre verejnosť
Maltese: SAG2 Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Slovak: Návnada: PE puzdro atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS: 106.8
Maltese: Virus tar-rabja, razza SPBN GASGAS, ħaj - 106.8 sa 108.1
Slovak: FFU* na 1,7 ml dávky * Focus Forming Units - kolónie tvoriace jednotky
Maltese: FFU* għal kull doża ta' 1.7 ml * Focus Forming Units - Unitajiet li jiffurmaw il-punt fokali
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Maltese: EXP: {xahar/sena}
Slovak: Jedna dávka (1,7 ml) obsahuje:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża 1 (1.7 ml) fiha:
Slovak: FFU*/dávka - 10
Maltese: FFU* - 10
Slovak: Greifswald - Insel Riems Nemecko
Maltese: 17493 Greifswald - Insel Riems Il-Ġermanja
Slovak: Rabitec
Maltese: VETERINARJU Rabitec
Slovak: (* Focus Forming Units - kolónie tvoriace jednotky)
Maltese: (* Focus Forming Units - Unitajiet li Jiffurmaw il-Punt Fokali)
Slovak: BALENIA 1 x 800 jednotiek
Maltese: 1 x 800 unità
Slovak: Neuplatňujú sa.
Maltese: Mhux magħruf.
Slovak: Stabilita po distribúcii v prostredí bola preukázaná počas 7 dní pri teplote do 25°C.
Maltese: L-istabbiltà wara d-distribuzzjoni fl-ambjent intweriet għal sebat ijiem f'temperaturi sa 25°C.
Slovak: Účinná látka: atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS FFU*/dávka - 10
Maltese: Vaċċin ħaj attenwat tal-virus tar-rabbja, razza SPBN GASGAS FFU*/doża - 10
Slovak: x 800 jednotiek 4 x 200 jednotiek 40 x 20 jednotiek
Maltese: 1 x 800 unità 4 x 200 unità 40 x 20 unità
Slovak: GmbH & Co.
Maltese: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Slovak: Tento vakcinačný vírus je možné diferencovať od akýchkoľvek iných kmeňov vírusu besnoty vrátane jeho parentálneho kmeňa, napríklad metódami PCR.
Maltese: Huwa possibbli li dan il-virus tal-vaċċin jiġi differenzjat minn kwalunkwe razza oħra tal-virus tarrabbja, inkluża r-razza parentali tiegħu, pereżempju b'metodi ta' PCR.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže IDT Biologika GmbH
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott IDT Biologika GmbH
Slovak: PVC/Alu blister
Maltese: Folja tal-PVC/Aluminju
Slovak: Genóm nesie mutácie v G-proteíne (glykoproteíne) nachádzajúce sa na dvoch nezávislých miestach genómu (na pozíciách aminokyselín 194 a 333 v G-proteíne), kde sú zamenené všetky tri nukleotidové „kodóny", čo vedie k zmenám aminokyselín v obidvoch pozíciách.
Maltese: Il-ġenoma ġġor mutazzjonijiet fil-proteina-G (glikoproteina) li jinsabu f'żewġ pożizzjonijiet indipendenti tal-ġenoma (fil-pożizzjoni 194 u 333 tal-aċidu amminiku fuq il-proteina-G), fejn it-tliet nukleotidi ‘kodon' kollha jiġu skambjati li jwassal għal tibdil fl-aċidu amminiku fiż-żewġ pożizzjonijiet.
Slovak: LIEKU
Maltese: UŻU
Slovak: Očkovacie návnady nie sú vhodné na očkovanie domácich zvierat.
Maltese: Il-lixki tal-vaċċini mhumiex adatti għat-tilqim ta' annimali domestiċi.
Slovak: Výnimočne je možné rozmrazenú vakcínu pred použitím uchovávať počas 7 dní pri teplote 2°C - 8°C.
Maltese: Bħala eċċezzjoni, it-tilqima maħlula tista' tinħażen għal mhux aktar minn sebat ijiem f'temperatura ta' 2°C - 8°C qabel l-użu.
Slovak: Vakcína: voda na injekcie sacharóza želatína (prasacia) hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenforsforečnan draselný neomycíniumsulfát
Maltese: Ġelatina (tal-ħnieżer) Disodium phosphate dihydrate Fosfat tad-diidroġenu tal-potassju Sulfat tan-neomiċina
Slovak: Rabitec sa používa na indukciu ochrannej imunity u líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých perorálnym podaním, charakterizovaným indukciou špecifických (neutralizačných) protilátok vírusu besnoty indukovaných primárne G-proteínom (glykoproteínom).
Maltese: Rabitec jintuża għall-induzzjoni tal-immunità protettiva fil-volpijiet u fil-klieb rakkun permezz tarrotta orali karatterizzata mill-induzzjoni ta' antikorpi speċifiċi (newtralizzanti) tal-virus tar-rabbja kkawżati prinċipalment mill-proteina G-(glikoproteina).
Slovak: Rabitec perorálna suspenzia pre líšky obyčajné a psíky medvedíkovité
Maltese: VETERINARJU Rabitec suspensjoni orali għal volpijiet u klieb rakkun
Slovak: Vyhradené náležite určeným kompetentným autoritám.
Maltese: Ristrett għal awtoritajiet amministrattivi kompetenti maħturin debitament.
Slovak: Am Pharmapark 06861
Maltese: Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Il-Ġermanja
Slovak: Gravidita a laktácia:
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:
Slovak: U psov boli hlásené gastrointestinálne príznaky (potenciálne v dôsledku nestráviteľného materiálu blistra) po náhodnom požití návnady.
Maltese: Ġew irrapportati sinjali gastrointestinali (potenzjalment minħabba l-materjal indiġestibbli tal-folja) filklieb wara inġestjoni aċċidentali tal-lixka.
Slovak: Ochrana proti vírusu trvá aspoň 6 mesiacov.
Maltese: Il-protezzjoni kontra l-virus iddum mill-inqas 6 xhur.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Rabitec sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMEA/V/C/004387
Maltese: EMA/654025/2017 EMEA/V/C/004387
Slovak: Rabitec je očkovacia látka.
Maltese: Rabitec huwa vaċċin.
Slovak: Laboratórnymi štúdiami sa preukázalo, že asi 90 % líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých vytvára protilátky proti vírusu besnoty do 15 dní od požitia návnady.
Maltese: L-istudji laboratorji wrew li madwar 90 % tal-volpijiet u tal-klieb rakkuni jipproduċu antikorpi kontra l-virus tar-rabja fi żmien 15-il jum wara li jieklu l-għalf.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Rabitec schválená?
Maltese: Għaliex ġie approvat Rabitec?
Slovak: Rabitec je veterinárna očkovacia látka používaná na ochranu voľne žijúcich líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých pred besnotou.
Maltese: Rabitec huwa vaċċin veterinarju li jintuża biex jipproteġi lill-volpijiet selvaġġi u l-klieb rakkuni kontra r-rabja.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Rabitec?
Maltese: -riskji asso ċjati ma' Rabitec?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Rabitec používa?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rabitec?
Slovak: (EU) číslo
Maltese: Numru MA (EU)
Slovak: Veĺkosť balenia
Maltese: Daqs tal-pakkett
Slovak: Cesta podania
Maltese: Imballaġġ immedjat
Slovak: Tel/Tél:
Maltese: Tél/Tel:
Slovak: Nie sú žiadne dôkazy proliferácie endometria.
Maltese: M'hemmx evidenza ta' proliferazjoni tal-endometriju.
Slovak: Pallagi út 13 Debrecen H-4042
Maltese: Debrecen H-4042
Slovak: 14 filmom obalené tablety EU/1/10/627/002 28 filmom obalené tablety EU/1/10/627/003
Maltese: EU/1/10/627/001 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/627/002 28 pillola miksija b'rita EU/1/10/627/003 84 pillola miksija b'rita
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Maltese: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Slovak: raloxifén-4´-glukuronid, raloxifén-6-glukuronid, a raloxifén-6, 4´-diglukuronid.
Maltese: glucuronide: raloxifene-4'-glucuronide, raloxifene-6-glucuronide, u raloxifene-6, 4
Slovak: Obal tablety: polydextróza (E1200), oxid titaničitý (E 171), hypromelóza (E464) a makrogol
Maltese: Il-kisi tal-pillola: polydextrose (E1200), titanium dioxide (E171), hypromellose (E464) u macrogol 4000.
Slovak: Raloxifén sa výrazne viaže na plazmatické bielkoviny (98-99
Maltese: Raloxifene jintrabat sew mal-proteini tal-plażma (98-99 %).
Slovak: Priehľadné PVC/PVdC-hlinníkové blistre.
Maltese: PVC/PVdC trasparenti/opaki - Folji tal-aluminju.
Slovak: Po 3 rokoch liečby raloxifénom klesla hladina fibrinogénu (6,71
Maltese: Wara 3 snin ta' terapija raloxifene naqqset il-fibrinogen (6.71 %).
Slovak: Balenia obsahujú 14, 28 alebo 84 tabliet.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkettta' 14, 28 u 84 pillola.
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A. /A.G
Maltese: Teva Pharma Belgium S.A. /A.G
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. apríla 2010
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 t'April 2010
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Slovak: Veľmi časté: Príznaky chrípky Časté: Periférny edém
Maltese: Komuni ħafna: sindromu tal-influwenza Komuni: Edema periferali
Slovak: Cmax digoxínu zvyšoval o menej ako 5 %.
Maltese: Cmax ta' digoxin żdiedet b'inqas minn 5 %.
Slovak: Тел: +359 24899585
Maltese: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Slovak: % v placebovej skupine.
Maltese: 1% tal-pazjenti kkurati.
Slovak: Terapia raloxifénom po dobu 4 rokov redukovala incidenciu vertebrálnych fraktúr o 46 % (RR 0,54, CI 0,38, 0,75), respektíve 32 % (RR 0,68, CI 0,56, 0,83) u pacientok s osteoporózou alebo osteoporózou a fraktúrou.
Maltese: It-trattament b'raloxifene għal 4 snin naqqas l-inċidenza ta' ksur tal-vertebri b'46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) u 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) f'pazjenti bl-osteoporożi jew l-osteoporożi bi ksur eżistenti, rispettivament.
Slovak: V populačnej farmakokinetickej štúdii viedlo 47 % zníženie klírensu kreatinínu upraveného k čistej telesnej hmotnosti ku 17 % zníženiu klírensu raloxifénu a 15 % zníženiu klírensu konjugátov raloxifénu.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku tal-popolazzjoni, tnaqqis ta' 47 % fit-tneħħija tal-kreatinina, meta jitqies il-piż tal ġisem mingħajr it-tessut xaħmi irriżulta f'17 % tnaqqis fit-tneħħija ta' raloxifene u 15 % tnaqqis fit tneħħija tal-konjugi ta' raloxifene.
Slovak: Menej časté: venózne tromboembolické príhody, vrátane hlbokej žilovej trombózy, pulmonárnej embólie, trombózy retinálnych vén, povrchová venózna tromboflebitída, arteriálne tromboembolické reakciea
Maltese: Mhux komuni: Avvenimenti tromboemboliċi venużi, li jinkludu trombożi profonda tal-vini, emboliżmu pulmonari, trombożi tal-vina retinali, tromboflebite tal-vina superfiċjali,
Slovak: % (RR 0,69, CI 0,56, 0,86; p <
Maltese: CI 0.56, 0.86; p < 0.001), rispettivament.
Slovak: In vitro raloxifén neinteragoval s väzbou warfarínu, fenytoínu alebo tamoxifénu.
Maltese: Raloxifene in vitro ma wriex interazzjoni mal-irbit ta' warfarina, phenytoin jew tamoxifen.
Slovak: Nepoužívajte Raloxifene Teva
Maltese: Tieħux Raloxifene Teva
Slovak: V 21-mesačnej štúdii karcinogenity u myší bola zaznamenaná zvýšená incidencia tumorov z testikulárnych intersticiálnych buniek, prostatických adenómov a adenokarcinómov u samcov, dostávajúcich 41 alebo 210 mg/kg a prostatických leiomyoblastómov u samcov, ktorí dostávali 210 mg/kg.
Maltese: Fi studju ta' 21 xahar dwar il-karċinoġeniċita fil ġrieden, kien hemm inċidenza ogħla f'tumuri ta' ċelluli testikulari interstizzjali u adenomi prostatiċi u adenokarċinomi f'irġiel li ngħataw 41 jew 210 mg/kg, u leijomijoblastoma prostatika fl-irġien li ngħataw 210 mg/kg.
Slovak: Jadro tablety: Predželatínovaný škrob (kukuričný), magnéziumstearát, povidón (K30), koloidný oxid kremičitý bezvodý, mikrokryštalická celulóza kremičitá.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: pregelatinized starch (qamħirrun), magnesium stearate, povidone (K30), colloidal anhydrous silica u silicified microcrystalline cellulose, siliċifikat.
Slovak: Raloxifén tvorí menej ako 1% z kombinovaných koncentrácií raloxifénu a glukuronidových metabolitov.
Maltese: Raloxifene jikkonsisti minn inqas minn 1 % tal-konċentrazzjonijiet ikkombinati ta' raloxifene u l-metaboliti ta' glucuronide.
Slovak: Raloxifene Teva 60 mg je dostupný v baleniach po 14, 28 alebo 84 tabliet.
Maltese: Raloxifene Teva 60 mg jiġu f'pakketti ta' 14, 28 u 84 pillola miksija b'rita.
Slovak: Kinetika vápnika.
Maltese: ′-diglucuronide.
Slovak: Raloxifén mierne zvyšuje koncentráciu hormóny viažucich globulínov, vrátane pohlavné steroidy viažucich globulínov (SHBG), tyroxín viažuceho globulínu (TBG) a kortikosteroid viažuceho globulínu (CBG) s príslušným vzostupom celkových hormonálnych koncentrácií.
Maltese: Raloxifene jżid moderatament il-konċentrazzjonijiet tal-globulini li jaqbdu mal-ormoni, inklużi l-globulini li jaqbdu mal-ormoni sterojdi sesswali (SHBG), il-globulina li taqbad mal-ormon thyroxine (TBG) u l-globulina li taqbad mal-kortikosterojdi (CBG), b'żidiet korrispondenti fil-konċentrazzjonijiet totali tal-ormoni.
Slovak: Menej časté: trombocytopéniaa
Maltese: Reazzjonijiet tromboemboliċi arterjalia
Slovak: Hladiny raloxifénu sú udržiavané enterohepatálnym obehom, ktorý mu udeľuje plazmatický polčas 27,7 hodín.
Maltese: Il-livelli ta' raloxifene jinżamm permezz tar reċiklar enteroepatiku, li jirriżulta f'half-life fil-plażma ta' 27.7 sigħat.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥
Maltese: komuni (> 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (> 1/1,000 sa < 1/100), rari (> 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli)
Slovak: Pri náhodnom predávkovaní u detí mladších ako 2 roky, bola maximálna hlásená dávka 180 mg. U
Maltese: F'doża eċċessiva aċċidentali fi tfal iżgħar minn sentejn, id-doża massima rapportata kienet ta' 180 kg.
Slovak: Relatívne riziko venóznych tromboembolických príhod pozorovaných v priebehu liečby raloxifénom bolo 1,60 (CI 0,95, 2,71) pri porovnaní s placebom a 1,0 (CI 0,3, 6,2) pri porovnaní s estrogénmi alebo hormonálnou substitučnou terapiou.
Maltese: Ir-riskju relattiv ta' każijiet tromboembolici fil-vini osservati waqt il-kura b'raloxifene kien 1.60 (CI 0.95, 2.71) meta mqabbel ma' dak tal-plaċebo u kien 1.0 (CI 0.3, 6.2) meta mqabbel mat-terapija bl-estroġenu jew mat-terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni.
Slovak: Absorbuje sa približne 60 % perorálne podanej dávky.
Maltese: Madwar 60 % ta' doża orali tiġi assorbita.
Slovak: Teva 60 mg filmom obalené tablety raloxifen hydrochlorid
Maltese: Raloxifene Teva 60 mg pilloli miksija b'rita raloxifene hydrochloride
Slovak: Návaly tepla (vazodilatácia)
Maltese: Komuni ħafna: Vażodilatazzjoni (fwawar)
Slovak: Často sa súčasne podávali lieky: paracetamol, nesteroidné protizápalové lieky (ako kyselina acetylsalicylová, ibuprofén a naproxén), perorálne antibiotiká, H1
Maltese: Prodotti mediċinali li jingħataw spiss fl-istess żmien kienu jinkludu: paracetamol, mediċini kontra l-infjammazzjoni li mhumiex sterojdi (bħal acethylsalicylic acid, ibuprofen u naproxen), l-antibijotiċi orali, l-antagonisti
Slovak: Teva patrí do skupiny nehormonálnych liekov nazývaných selektívne modulátory estrogénových receptorov (SERM).
Maltese: Raloxifene jappartjeni għal grupp ta' mediċini mhux ormonali li jissejħu modulaturi selettivi għarriċetturi tal-estroġen (selective oestrogen receptor modulators (SERMs)).
Slovak: Po 3 rokoch liečby bolo pozorované zväčšenie hrúbky endometria vyšetrením pomocou transvaginálneho vyšetrenia o aspoň 5 mm u 1,9 % z 211 žien liečených 60 mg raloxifénu denne v porovnaní s 1,8
Maltese: Wara 3 snin ta' kura, mhux inqas minn 5 mm żieda fil-ħxuna tal-endometriju, kif assessjat bl-ultrasawnd transvaġinali, kien osservat f'1.9 % ta' 211-il mara, ittrattat b'60 mg raloxifene kuljum meta mqabbla ma' 1.8 % ta' 219-il mara li rċevew il-plaċebo.
Slovak: Raloxifene Teva znižuje hladinu celkového cholesterolu a LDL („zlého") cholesterolu.
Maltese: Raloxifene Teva jbaxxi l-kolesterol totali u l-kolesterol LDL ("ħażin").