FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toisinaan lääkäri tai hoitaja saattaa sitoa siteen Qutenza-laastarin päälle sen pitämiseksi hyvin kiinni iholla.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра може да поставят бинт върху пластира Qutenza, за да се задържи пластирът здраво върху кожата.
Finnish: Laastarin annetaan olla paikallaan 30 minuutin ajan jaloissa (esimerkiksi HIV-infektioon liittyvä neuropatia, kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia) ja 60 minuutin ajan muissa paikoissa (esimerkiksi postherpeettinen neuralgia).
Bulgarian: Qutenza трябва се прилага върху интактна, нераздразнена, суха кожа и да бъде оставена да престои 30 минути върху краката (напр. при невропатия, свързана с ХИВ, болезнена диабетна периферна невропатия) и 60 минути върху други места (напр. при следхерпесна невралгия).
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРTИДИ
Finnish: Pidä kiiltämätön puoli ylöspäin valmistelun aikana.
Bulgarian: Докато го приготвяте, го поставете с негланцираната страна нагоре.
Finnish: Qutenzalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Qutenza не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Tämän jälkeen puhdistusgeeli pyyhitään pois kuivalla harsotaitoksella, jotta kapsaisiini saadaan täysin poistettua iholta.
Bulgarian: Почистващият гел трябва да се изтрие със суха марля, за да се премахне от кожата всякакъв останал капсаицин.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty yleisyyden mukaan vakavammasta lievempään edeten.
Bulgarian: При всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Finnish: Mahdollisia hengitysoireita hoidetaan tarvittavalla lääkityksellä.
Bulgarian: Ако се получи задух, трябва да се осигури подходяща медицинска помощ.
Finnish: Qutenzan vaikutuksia ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita ei ole tutkittu.
Bulgarian: Няма проучвания относно влиянието на Qutenza върху способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Harsotaitosten tai sukkien käyttäminen voi parantaa laastarin kontaktia ihoon.
Bulgarian: За осигуряване на контакт между пластира и кожата могат да се използват ластичен бинт или чорапи.
Finnish: Qutenza 179 mg laastari iholle
Bulgarian: Qutenza 179 mg дермален пластир
Finnish: • Kutina, näppylät, rakkulat, turvotus, kuivuus alueella, johon laastari asetetaan, polttava kipu,
Bulgarian: Сърбеж, грапавина, мехури, оток, сухота на областта, където е поставен пластирът, чувство на парене, болки в крайниците.
Finnish: • potilaiden varoittaminen Qutenzan puhdistusgeelin aiheuttamasta paikallisten ihoreaktioiden (esimerkiksi kosketusihottuman) ja silmien ja limakalvojen ärsytyksen riskistä.
Bulgarian: предупреждение към пациентите относно риска от случайни локални реакции (например контактен дерматит) и от възпаление на очите и лигавиците, свързани с почистващия гел на Qutenza.
Finnish: Qutenza on tarkoitettu perifeerisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisille joko yksittäishoitona tai kivun yhdistelmähoitona muiden kipulääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Qutenza е показана за лечение на периферна невропатична болка при възрастни или самостоятелно, или в комбинация с други лекарства за лечение на болка.
Finnish: Qutenzan saa antaa vain lääkäri tai lääkärin valvonnassa.
Bulgarian: Необходимо е Qutenza да се прилага от лекар или под наблюдението на лекар.
Finnish: Miten Qutenzaa käytetään
Bulgarian: Как да използвате Qutenza
Finnish: 60 minuutin hoidon saaneilla potilailla havaittiin suurin kapsaisiinipitoisuus, joka oli 4,6 ng/ml.
Bulgarian: Най-високата концентрация на капсаицин, открита при пациенти, лекувани в продължение на 60 минути, е 4,6 ng/ml, наблюдавана веднага след отстраняването на Qutenza.
Finnish: • Vahingossa tapahtunut altistus (mukaan lukien silmäkipu, silmien ja kurkun ärsytys ja yskä).
Bulgarian: Случайна експозиция (включително болка в очите, дразнене на очите и гърлото, и кашлица)
Finnish: Jos käytät suuria annoksia opioideja, sinulle ei ehkä kehity vastetta suun kautta otettaviin opioidianalgeetteihin, kun niitä käytetään akuutin kivun hoitoon Qutenza-hoidon aikana ja sen jälkeen.
Bulgarian: Ако използвате високи дози опиоиди, може да не реагирате на перорални опиоидни аналгетици, употребени за остри болки по време на и след лечебната процедура.
Finnish: Paikallispuudute pitää poistaa ennen Qutenza-valmisteen käyttöä ja iho pestä ja kuivata huolellisesti.
Bulgarian: Преди да се приложи Qutenza, локалните анестетици трябва да се отстранят, а кожата щателно да се измие и подсуши.
Finnish: Hoidettaessa jalkoja Qutenza-laastarit voidaan kääriä jalan dorsaali- ja lateraalipuolelle ja jalkapohjaan, jotta hoidettava alue saadaan kunnolla peitettyä.
Bulgarian: Qutenza може да се увият около дорзалните, латерални и плантарни повърхности на всеки крак, за да се покрие изцяло третираната област.
Finnish: Qutenza-hoidon lopussa lääkäri tai hoitaja puhdistaa hoidetun ihoalueen puhdistusgeelillä, jota on pakkauksessa mukana olevassa putkilossa.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра ще почистят лекуваната кожа с почистващ гел от тубата, намираща се в комплекта.
Finnish: STADA Poland Sp. Z.o o. Tel.: +48 227377920
Bulgarian: Z.o o. Tel.: +48 227377920
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä diabetespotilaisiin, joilla on myös muita sairauksia, kuten sepelvaltimotauti, verenpainetauti tai kardiovaskulaarinen autonominen neuropatia
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обръща на пациенти с диабет и съпътстващи заболявания, като исхемична болест на сърцето, хипертония и сърдечносъдова автономна невропатия
Finnish: Tarkempia ohjeita on valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.
Bulgarian: За по-подробни указания прочетете кратката характеристика на продукта или листовката.
Finnish: Potilaille, jotka käyttävät suuria annoksia opioideja, ei ehkä kehity vastetta suun kautta otettaviin opioidianalgeetteihin, kun niitä käytetään akuuttiin kipuun Qutenza-hoidon aikana ja sen jälkeen.
Bulgarian: Пациенти, използващи високи дози опиоиди, могат да не реагират на перорални опиоидни аналгетици, използвани за остра болка по време на и след лечебната процедура.
Finnish: Hävitä käytetyt ja käyttämättömät laastarit, harsotaitokset sekä kaikki hoidetun alueen kanssa kosketuksissa olleet materiaalit sulkemalla ne polyetyleenipussiin, joka viedään asianmukaiseen lääkejäteastiaan.
Bulgarian: Изхвърлете използваните и неизползвани пластири, марли и всички други материали, които са били в контакт с лекуваната област, като ги запечатате в пропиленовата торбичка и ги поставите в подходящ контейнер за медицински отпадъци.
Finnish: Suojakalvo vedetään hitaasti ja varovasti pois laastarin alta toisella kädellä, ja samalla toinen käsi asettaa laastarin iholle.
Bulgarian: Освобождаващата лента трябва бавно и внимателно да се отделя отдолу с едната ръка, докато същевременно пластирът се прилепва върху кожата с другата, за да се обезпечи пълен контакт между пластира и кожата, без въздушни мехурчета и без влага.
Finnish: Yksi laastari iholle
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Finnish: Geeli tai voide pitää poistaa ennen Qutenzan laittamista ja iho pestä ja kuivata huolellisesti.
Bulgarian: Преди да се приложи Qutenza, гелът или кремът трябва да се отстрани, а кожата щателно да се измие и подсуши.
Finnish: Todennäköisyys sille, että Qutenza lisää poikkeavuuksien kehittymisen riskiä, kun sitä annetaan raskaana oleville naisille, on hyvin pieni, kun otetaan huomioon, että ihmisten farmakokinetiikan perusteella Qutenza aiheuttaa ohimenevän, vähäisen systeemisen altistumisen kapsaisiinille.
Bulgarian: Qutenza да увеличава риска от развитие на аномалии при употреба от бременни жени е много нисък.
Finnish: Yksi pussi, jossa on yksi laastari ja yksi putkilo puhdistusgeeliä (50 g).
Bulgarian: 1 саше с 1 дермален пластир и 1 туба с почистващ гел (50 g).
Finnish: Qutenzaa on käytettävä varoen, jos olet raskaana.
Bulgarian: Qutenza трябва да се употребява с повишено внимание.
Finnish: Antopaikassa todettavien haittojen seuranta ja hoito
Bulgarian: Проследяване и овладяване на реакциите на мястото на приложение
Finnish: Jos Qutenza-valmistetta käytetään pidempään kuin pitäisi Yliannostus on epätodennäköinen.
Bulgarian: Ако сте използвали Qutenza по-дълго от необходимото
Finnish: Ennen kuin Qutenza-laastari asetetaan paikalleen, hoidettava alue voidaan esikäsitellä paikallispuudutteella tai potilaalle voidaan antaa kipulääkettä suun kautta laastarin asettamiseen mahdollisesti liittyvän epämukavuuden vähentämiseksi.
Bulgarian: Лекуваното място може да се обработи предварително с местна упойка или на пациента да се приложи перорален аналгетик, преди прилагането на Qutenza, за да се намали потенциално неприятно усещане, свързано с прилагането.
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää diabetespotilaisiin, joilla on myös sepelvaltimotauti, verenpainetauti ja kardiovaskulaarinen autonominen neuropatia.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обръща на пациенти с диабет със съпътстващи заболявания като исхемична болест на сърцето, хипертония и сърдечносъдова автономна невропатия.
Finnish: Kaksi pussia, joissa kummassakin yksi laastari ja yksi putkilo puhdistusgeeliä (50 g).
Bulgarian: 2 сашета, всяко от тях с по 1 дермален пластир и 1 туба с почистващ гел (50 g).
Finnish: Polyetyleenitereftalaatti (PET) -kalvo, silikonoitu sisäpinta titaanioksidi painomusteessa
Bulgarian: Полиетилен терефталатов (ПЕТ) филм със силиконизирана вътрешна страна мастило за отпечатване, съдържащо Бял Пигмент 6
Finnish: Siksi arvioitu suurin mahdollinen kokonaisannos 1 000 neliösenttimetrin alueella on noin 7 milligrammaa.
Bulgarian: Тъй като количеството капсаицин, освободено от пластира за един час, е пропорционално на повърхността на мястото на приложение, това възлиза на изчислена обща максимално възможна доза за повърхност на приложение 1000 cm приблизително 7 mg.
Finnish: • vaihtoehtoisen kivunlievityssuunnitelman käyttöönotto ennen Qutenzan antamista potilaille, jotka käyttävät opioideja suurina annoksina ja joiden opioidien siedon odotetaan olevan korkea, koska nämä potilaat eivät ehkä vastaa suun kautta otettaviin opioidianalgeetteihin, kun niitä käytetään akuuttiin kipuun Qutenza-hoidon aikana ja sen jälkeen
Bulgarian: при пациенти на високи дози опиоиди и със съмнение за висок толеранс към опиоиди: да се предвиди алтернативна стратегия за намаляване на болката преди започване на лечение с Qutenza, тъй като тези пациенти могат да не се повлияят от перорални опиоидни аналгетици, използвани за остра болка по време на и след лечебната процедура
Finnish: Ennen kuin Qutenza-laastarit asetetaan iholle, lääkäri tai hoitaja saattaa levittää puuduttavaa geeliä tai voidetta tai antaa sinulle suun kautta otettavaa kipulääkettä, joka vähentää mahdollista kirvelyä.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра може да приложи обезболяващ гел или крем или да Ви даде перорално лекарство за болка за намаляване на потенциална силна болка.
Finnish: Tuntopuutokset ovat yleensä tilapäisiä ja vähäisiä (mukaan lukien lämpöärsykkeet ja terävät ärsykkeet).
Bulgarian: Намалението в сетивните функции обикновено е незначително и временно (включително при топлинно дразнене и остри предмети), обаче, по време на клинични проучвания при болезнена диабетна невропатия е съобщен единичен случай на персистираща хипоестезия.
Finnish: Hoitoalue(et) pestään varoen saippualla ja vedellä.
Bulgarian: Лекуваното място/места трябва да се измие внимателно със сапун и вода.
Finnish: Koulutusohjelma sisältää - suositukset Qutenzan käsittelemisestä yleensä sekä sen jätteiden hävittämisestä,
Bulgarian: - препоръки по отношение на работата с Qutenza и мерките при изхвърлянето на продукта
Finnish: PAKKAUS SISÄLTÄÄ 1 LAASTARIN TAI 2 LAASTARIA
Bulgarian: С 1 ИЛИ 2 ПЛАСТИРА
Finnish: Puhdistusgeeli toimitetaan HDPE-putkilossa, jossa on polypropeeni-korkki.
Bulgarian: Почистващият гел се доставя в туба от полиетилен с висока плътност с капачка от полипропилен.
Finnish: Ihon kirvely tai punoittaminen ja polttelu ovat tavallisia Qutenza-hoidon aikana.
Bulgarian: Обичайно е кожата да боли силно или да се зачерви и пари по време на лечението с Qutenza.
Finnish: Tahaton altistus
Bulgarian: Случайна експозиция
Finnish: Levitä paikallispuudutetta hoidettavalle alueelle.
Bulgarian: Очертайте областта за лечение.
Finnish: Melko harvinaiset: saattavat esiintyä enintään 1 käyttäjällä sadasta
Bulgarian: o Нечесто: може да засегнат до 1 на 100 лица
Finnish: Saattaa kestää 1-3 viikkoa, ennen kuin koet kivun lievittyvän Qutenzalla Jos kipu on voimakas vielä tämänkin ajan jälkeen, ota yhteyttä lääkäriin.
Bulgarian: Могат да изминат от 1 до 3 седмици преди да почувствате облекчение на болките с Qutenza.
Finnish: Yliannostukseen saattaa liittyä vakavia antokohdan reaktioita, esimerkiksi kipua, eryteemaa tai kutinaa.
Bulgarian: Предозирането може да бъде свързано с остри реакции на мястото на приложение, напр. болка на мястото на приложение, еритема на мястото на приложение, сърбеж на мястото на приложение.
Finnish: Qutenza-laastarin saa asettaa vain lääkäri tai hoitoalan ammattilainen lääkärin valvonnassa.
Bulgarian: Qutenza трябва да се прилага от лекар или от медицински специалист под ръководството на лекар.
Finnish: • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар.
Finnish: Yksi laastari, jonka pinta-ala on 280 cm2, sisältää yhteensä 179 mg kapsaisiinia tai 640 mikrogrammaa kapsaisiinia laastarin neliösenttimetriä kohden (8% w/w).
Bulgarian: Всеки пластир от 280 cm 2 съдържа общо 179 mg капсаицин или 640 микрограма капсаицин на cm 2 пластир (8% т./т.).
Finnish: Hoidettavalla alueella olevat ihokarvat leikataan.
Bulgarian: Космите в областта на лечение трябва да се изрежат.
Finnish: Marsuilla havaittiin lievä herkistyminen ihon herkistystutkimuksessa.
Bulgarian: При проучване за кожна сенсибилизация при морски свинчета е наблюдавана слаба сенсибилизация.
Finnish: Ihon arviointi
Bulgarian: Дерматологична оценка
Finnish: Yhdessä Qutenza-pakkauksessa on yksi laastaripussi tai kaksi laastaripussia ja yksi putkilo puhdistusgeeliä (50 g).
Bulgarian: Qutenza съдържа 1 или 2 сашета и 1 туба с почистващ гел (50 g).
Finnish: Hoito voidaan toistaa joka kolmas kuukausi potilaan oireiden mukaan.
Bulgarian: Лечението може да бъде повторено веднъж на три месеца в зависимост от симптомите на пациента.
Finnish: Potilas ei saa käyttää samanaikaisesti enempää kuin neljää laastaria.
Bulgarian: Не трябва да се използват повече от четири пластира едновременно при един пациент.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden kipulääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства за болка.
Finnish: Siksi hoitoalan ammattilaisten on käytettävä nitriilikäsineitä asettaessaan ja poistaessaan laastaria.
Bulgarian: Поради това здравните специалисти трябва да носят нитрилни ръкавици, докато поставят и отстраняват пластира.
Finnish: Jalkaterissä Qutenzaa pidetään iholla 30 minuutin ajan ja kehon muilla ihoalueilla 60 minuutin ajan.
Bulgarian: Qutenza трябва да се остави за 30 минути върху краката и 60 минути върху останалите части на тялото.
Finnish: Sen vaikuttava aine on kapsaisiini (8 %).
Bulgarian: Съдържа активното вещество капсаицин (capsaicin) (8%).
Finnish: Qutenza voi aiheuttaa polttavaa tunnetta iholla.
Bulgarian: Qutenza може да предизвика усещане за изгаряне върху кожата.
Finnish: Qutenza kapsaisiini
Bulgarian: Qutenza capsaicin
Finnish: Sitä käytetään ihon kivuliaimmilla alueilla.
Bulgarian: Прилага се върху най-болезнените участъци от кожата.
Finnish: Qutenzan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Qutenza се използва възможно най-безопасно.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Qutenzan turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Qutenza?
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan ottaa kipulääkettä.
Bulgarian: Другата възможност е да се приемат лекарства за болка.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Qutenzalääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Qutenza.
Finnish: Kaikkien potilaiden neuropaattinen kipu johtui joko vyöruusun jälkeisestä hermosärystä (vyöruusun sairastaneilla ihmisillä esiintyvä kipu; kyseisen infektion aiheuttaa vesirokkovirus) tai HIV:hen liittyvästä neuropatiasta (HIV-infektiosta johtuva hermovaurio).
Bulgarian: Всички пациенти са били с невропатична болка, дължаща се или на постхерпетична невралгия (болка при хора, които са имали херпес зостер - инфекция, причинявана от вируса варицела зостер), или свързана с ХИВ невропатия (увреждане на нервите, причинено от ХИВ инфекция).
Finnish: Qutenzaa on verrattu vähemmän kapsaisiinia (0,04 %) sisältäviin laastareihin neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 619 kohtalaisesta tai vaikeasta neuropaattisesta kivusta kärsivää aikuista.
Bulgarian: Qutenza е сравнен с контролни пластири, съдържащи по-малки количества капсаицин (0,04%) в четири основни проучвания при общо 1619 възрастни с умерена до силна невропатична болка.
Finnish: Laastarin poistamisen jälkeen alue puhdistetaan käyttämällä lääkkeen mukana tulevaa puhdistusgeeliä.
Bulgarian: След отстраняване на пластира участъкът се почиства с гела, предоставен с лекарството.
Finnish: Tukeva tieto osoitti, että Qutenzasta oli hyötyä, kun sitä annettiin toistuvasti vuoden ajan muihin hoitoihin yhdistettynä.
Bulgarian: Данните от поддържащото проучване показват полза от повтаряне на лечението с Qutenza през период от една година в комбинация с други лечения.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Qutenzan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Qutenzalle.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Qutenza са по-големи от рисковете, и препоръча на Qutenza да бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana kaikissa päätutkimuksissa oli 24 tunnin kipuasteikolla annettujen pisteiden väheneminen 8 tai 12 viikon aikana laastarin käytön jälkeen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички основни проучвания е намаляването на 24-часовия резултат за болка през период от осем или 12 седмици след прилагането на пластира.
Finnish: Siihen tulee tietoa Qutenzan antamisesta, käsittelemisestä ja hävittämisestä samoin kuin hoidon aikana huomioon otettavia varoituksia ja varotoimia.
Bulgarian: Програмата ще включва информация за въвеждането, боравенето и изхвърлянето на Qutenza, както и за предупрежденията и предпазните мерки, които трябва да се обмислят по време на лечението.
Finnish: Se stimuloi vanilloidi-1reseptoria (TRPV1), jota on hermoissa kivuliaalla iholla.
Bulgarian: То стимулира рецептора TRPV1 („преходен рецепторен потенциал ванилоид 1"), който се намира в нервните рецептори за болка в кожата.
Finnish: Qutenzan vaikuttavaa ainetta kapsaisiinia on normaalisti chilipaprikoissa.
Bulgarian: Активното вещество в Qutenza, капсаицин, обикновено се съдържа в лютите чушки.
Finnish: Lääkärin on määritettävä kivuliain alue ja merkittävä se ihoon.
Bulgarian: Болезненият участък трябва да бъде определен от лекар и маркиран върху кожата.
Finnish: Qutenza voidaan asettaa vain rikkoutumattomalle, ärsyyntymättömälle ja kuivalle iholle.
Bulgarian: Qutenza се прилага само върху суха, невъзпалена кожа с ненарушена цялост.
Finnish: Qutenzan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat kipu ja punoitus kohdassa, jossa laastari on ollut.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Qutenza (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са болка и зачервяване на мястото на приложение.
Finnish: Muuta tietoa Qutenzasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Qutenza:
Finnish: Mitä riskejä Qutenzaan liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Qutenza?
Finnish: Qutenzasta suurina annoksina nopeasti vapautuva kapsaisiini yliaktivoi TRPV1-reseptoreita ja vähentää niiden herkkyyttä ärsytykselle, joka aiheuttaa normaalisti neuropaattista kipua.
Bulgarian: Бързото освобождаване на високи дози капсаицин предизвиква свръхстимулация на рецепторите TRPV1, като в резултат те стават по-малко чувствителни на стимулите, които обикновено причиняват нервопатична болка.
Finnish: Mitä hyötyä Qutenzasta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Qutenza са установени в проучванията?
Finnish: Saattaa kulua kolmekin viikkoa, ennen kuin Qutenza vaikuttaa.
Bulgarian: Възможно е ефектът на Qutenza да се прояви след три седмици.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Qutenzaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Qutenza, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: Laastareita voi leikata peitettävään alueeseen sopiviksi.
Bulgarian: Пластирите могат да бъдат отрязани така, че да съответстват на участъка на приложение.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Qutenzan käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Qutenza.
Finnish: Toisessa tutkimuksesta potilailla, joilla oli HIV:hen liittyvä neuropatia, Qutenza laski kipua 30 % mutta ei osoittautunut vertailuvalmistetta tehokkaammaksi.
Bulgarian: Във второто проучване при пациенти със свързана с ХИВ невропатия, въпреки че Qutenza намалява болката с 30%, не е доказано, че е по-ефективен от контролното лекарство.
Finnish: Qutenzaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Qutenza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports За повече информация относно лечението с Qutenza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Qutenzaa varten 15. toukokuuta 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Qutenza, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Lisäksi Qutenzaa valmistava yhtiö varmistaa, että Qutenzaa määräävien hoitoalan ammattilaiset saatavilla on koulutusohjelma.
Bulgarian: Фирмата производител на Qutenza ще осигури образователна програма за здравните специалисти, които ще предписват Qutenza.
Finnish: Viidennessä päätutkimuksessa Qutenzaa verrattiin lumelääkelaastariin 369 potilaalla, joilla oli kivulias perifeerinen diabeettinen neuropatia, joka on diabetekseen liittyvä neuropaattisen kivun muoto.
Bulgarian: Пето проучване сравнява Qutenza с плацебо пластир (сляпо лечение) при 369 пациенти с болезнена периферна диабетна невропатия - форма на невропатична болка, свързана с диабета; поддържащо проучване разглежда повтарянето на лечението през една година.
Finnish: Qutenzaa käytetään aikuisten perifeerisen neuropaattisen kivun (hermovauriosta johtuva kipu) hoitoon.
Bulgarian: Qutenza се използва за лечение на периферна невропатична болка (болка, която се причинява от увреждане на нервите) при възрастни.
Finnish: Lääkärin tai lääkärin valvonnassa työskentelevän hoitoalan ammattilaisen on asetettava Qutenzalaastari.
Bulgarian: Qutenza трябва да се прилага от лекар или здравен специалист под надзора на лекар.
Finnish: Ennen Qutenzan asettamista hoidettava alue voidaan puuduttaa paikallisesti, mikä auttaa lievittämään epämukavuutta.
Bulgarian: Qutenza участъкът може да бъде обработен с локален анестетик, за да се премахне чувствителността; по този начин се намалява дискомфортът.