FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • alérgico a las proteínas de ratón o hámster.
Swedish: • om du är allergisk mot proteiner från mus eller hamster.
Spanish: Durante el periodo de validez total de 2 años, el medicamento (cuando se mantiene en el embalaje exterior) se puede conservar a una temperatura de hasta 25 °C durante un periodo máximo de 6 meses.
Swedish: Under den totala hållbarhetstiden på 2 år kan läkemedlet (förvarat i ytterkartongen) förvaras vid högst 25 °C under en begränsad period på 6 månader.
Spanish: Jivi se administra por vía intravenosa.
Swedish: Jivi är avsett för intravenös användning.
Spanish: Un total de 73 pacientes pediátricos previamente tratados (44 sujetos menores de 6 años y 29 sujetos entre 6 y menos de 12 años) recibieron tratamiento profiláctico dos veces por semana, cada 5 días o cada 7 días en el ensayo de fase III.
Swedish: Totalt 73 tidigare behandlade pediatriska patienter (44 patienter < 6 år och 29 patienter -6 till < 12 år) fick profylaxbehandling två gånger i veckan, var 5:e dag eller var 7:e dag i fas III-studien.
Spanish: • náuseas, vómitos
Swedish: • illamående, kräkningar
Spanish: El polvo de Jivi sólo se debe reconstituir con el disolvente suministrado (2,5 ml de agua para preparaciones inyectables) en la jeringa precargada y el adaptador de vial.
Swedish: Jivi-pulver ska endast beredas med den medföljande spädningsvätskan (2,5 ml vatten för injektionsvätskor) i den förfyllda sprutan och med användning av adaptern till injektionsflaska.
Spanish: Ser pueden producir reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico con Jivi.
Swedish: Allergiska reaktioner, t.ex. överkänslighetsreaktioner, kan förekomma med Jivi.
Spanish: La mediana global (Q1; Q3) de la ABR total fue de 1,17 (0,0; 4,3) y de 0,6 (0,0; 3,2) para las hemorragias espontáneas en los grupos de profilaxis combinados y la ABR total fue de 33,0 en el grupo a demanda.
Swedish: Det totala medianvärdet (Q1; Q3) för total ABR var 1,17 (0,0; 4,3) och 0,6 (0,0; 3,2) för spontana blödningar i grupperna som fick kombinerad profylax och total ABR var 33,0 i gruppen som fick behandling vid behov.
Spanish: Tabla 2: Frecuencia de reacciones adversas al medicamento en ensayos clínicos
Swedish: Tabell 2: Biverkningsfrekvens i kliniska studier MedDRA organsystem
Spanish: Sujete el vial por el extremo, por encima del adaptador del vial y la jeringa (I).
Swedish: Håll injektionsflaskan i änden ovanför adaptern och sprutan (I).
Spanish: Fase III (pediátrica): Se evaluaron la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de Jivi para tres pautas profilácticas (dos veces por semana, cada 5 y cada 7 días) y para el tratamiento de las hemorragias intercurrentes en un ensayo multinacional abierto y no controlado en 73 pacientes pediátricos (menores de 12 años) durante un periodo de 50 DE y un mínimo de 6 meses.
Swedish: Fas III (pediatrisk): Farmakokinetik, säkerhet och effekt för Jivi för tre profylaktiska behandlingsregimer (två gånger i veckan, var 5:e och var 7:e dag) och behandling av genombrottsblödningar utvärderades i en multinationell, okontrollerad, öppen prövning med 73 pediatriska patienter (< 12 år) under en period på 50 exponeringsdagar i minst 6 månader.
Spanish: • 45-60 UI por kg de peso corporal cada 5 días o
Swedish: • 45‐60 IE per kg kroppsvikt var 5:e dag eller
Spanish: • reacciones locales en la zona de inyección, como hemorragia debajo de la piel, picor fuerte, hinchazón, sensación de quemazón, enrojecimiento pasajero
Swedish: • lokal reaktion vid injektionsstället, t.ex. blödning under huden, intensiv klåda, svullnad,
Spanish: Ahora retire y elimine la carcasa del adaptador (E).
Swedish: Ta bort adapterns hylsa och kasta den (E).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en las etiquetas y en las cajas.
Swedish: Används före utgångsdatum (EXP) som anges på etiketterna och kartongerna.
Spanish: Cómo usar Jivi
Swedish: Hur du använder Jivi
Spanish: Tos frecuente
Swedish: Mycket vanliga
Spanish: Se observaron aumentos proporcionales a la dosis entre las dosis de 25 y 60 UI/kg, lo que indica linealidad entre las mismas.
Swedish: Dosproportionella ökningar av AUCobserverades mellan doserna 25 och 60 IE/kg vilket tyder på doslinjäritet mellan 25 IE/kg och 60 IE/kg.
Spanish: Los demás componentes son sacarosa, histidina, glicina, cloruro de sodio, cloruro de calcio dihidrato, polisorbato 80, ácido acético glacial y agua para preparaciones inyectables.
Swedish: Övriga innehållsämnen är sackaros, histidin, glycin, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, polysorbat 80, isättika och vatten för injektionsvätskor.
Spanish: • 1 envase múltiple con 30 envases individuales Puede que no todos los tamaños estén comercializados.
Swedish: Förpackningsstorlekar - Singelförpackning - Multipack med 30 singelförpackningar Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Spanish: El tratamiento restitutivo aumenta los niveles plasmáticos de factor VIII, obteniéndose una corrección temporal del déficit de este factor y de la diátesis hemorrágica.
Swedish: Med substitutionsbehandling höjs plasmanivåerna av faktor VIII vilket möjliggör en tillfällig korrigering av faktor VIII-bristen och därmed korrigering av blödningstendenserna.
Spanish: Sujete el émbolo como en el diagrama y encaje la barra girándola firmemente en el sentido de las agujas del reloj dentro del tapón con rosca (C).
Swedish: Fatta kolvstången så som visas på bilden och anslut kolven genom att med en bestämd rörelse vrida på den medurs i den gängade proppen (C).
Spanish: En la parte de la cirugía, la hemostasia se evaluó en 20 cirugías mayores en 17 pacientes.
Swedish: Hemostas under 20 större kirurgiska ingrepp på 17 patienter utvärderades i kirurgidelen.
Spanish: AUC (UI*h/dl)
Swedish: AUC (IE*tim/dl)*
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas en este prospecto y las indicadas por su médico o farmacéutico.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.
Spanish: • un vial con polvo (vial de vidrio tipo 1 de 10 ml, transparente, con tapón de mezcla de caucho bromobutílico gris y precinto de aluminio)
Swedish: • en injektionsflaska med pulver (10 ml injektionsflaska av genomskinligt typ 1-glas med grå propp av bromobutylgummi och aluminiumförsegling)
Spanish: El principio activo, damoctocog alfa pegol, es un factor VIII de coagulación humano recombinante pegilado en un sitio específico y dominio B suprimido, producido en células de riñón de crías de hámster (BHK), con una fracción de polietilenglicol ramificada de 60 kDa (dos PEG de 30 kDa).
Swedish: Den aktiva substansen, damoktokog alfa pegol, är en rekombinant platsspecifikt pegylerad (dvs. makrogolsammanlänkad) human koagulationsfaktor VIII med borttagen B¬domän framställd i njurceller från babyhamster (BHK) med en förgrenad polyetylenglykol (PEG)-molekyl på 60 kDa (två 30 kDa PEG).
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6 y el prospecto.
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6 samt i bipacksedeln.
Spanish: Retire la cápsula protectora del vial (A).
Swedish: Ta av skyddslocket från injektionsflaskan (A).
Spanish: Compruebe que todo el contenido del vial ha pasado a la jeringa.
Swedish: Se till att hela innehållet i injektionsflaskan förs över till sprutan.
Spanish: Sacarosa, histidina, glicina, cloruro de sodio, cloruro de calcio dihidrato, polisorbato 80, ácido acético glacial y agua para preparaciones inyectables.
Swedish: Sackaros, histidin, glycin, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, polysorbat 80, isättika och vatten för injektionsvätskor.
Spanish: Coloque el vial con polvo sobre una superficie firme y antideslizante.
Swedish: Placera injektionsflaskan med pulver på en fast, halkfri yta.
Spanish: La influencia de Jivi sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Swedish: Jivi har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: La filtración se realiza utilizando el adaptador de vial.
Swedish: Filtreringen uppnås genom användning av adaptern till injektionsflaskan.
Spanish: Jivi 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Swedish: Jivi 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE polvo y disolvente para solución inyectable.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Spanish: Jivi no está indicado en pacientes menores de 12 años ni en pacientes no tratados previamente.
Swedish: Jivi är inte indicerat till patienter < 12 år eller till tidigare obehandlade patienter.
Spanish: Gire suavemente el vial hasta que todo el material se haya disuelto (H).
Swedish: Snurra injektionsflaskan försiktigt tills allt pulver är upplöst (H).
Spanish: • una jeringa precargada con 2,5 ml de disolvente (jeringa con cilindro de vidrio tipo 1,
Swedish: • en förfylld spruta med 2,5 ml spädningsvätska (cylinderspruta i genomskinligt typ 1-glas med grå propp av bromobutylgummi)
Spanish: (Q1; Q3) durante la profilaxis fue de 2,09 (0,0; 6,1) para todas las hemorragias y de 0,0 (0,0; 4,2) para las hemorragias espontáneas comparado con 23,4 (18; 37) hemorragias totales en el grupo a demanda.
Swedish: Medianvärdet (Q1; Q3) för ABR under profylax var 2,09 (0,0; 6,1) för alla blödningar och 0,0 (0,0; 4,2) för spontana blödningar jämfört med 23,4 (18; 37) totala blödningar i gruppen som fick behandling vid behov.
Spanish: Se desconoce si Jivi afecta o puede verse afectado por otros medicamentos.
Swedish: Jivis förmåga att påverka eller påverkas av andra läkemedel är inte känd.
Spanish: El damoctocog alfa pegol es una forma pegilada de factor VIII recombinante.
Swedish: Damoktokog alfa pegol är en pegylerad form av rFVIII.
Spanish: Acople la jeringa al equipo de punción venosa (J).
Swedish: Anslut sprutan till infusionssetet (J).
Spanish: Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes de 12 años o mayores con hemofilia A (déficit congénito de factor VIII) tratados previamente.
Swedish: Behandling och profylax av blödning hos tidigare behandlade patienter ≥ 12 år med hemofili typ A (medfödd brist på faktor VIII).
Spanish: Tratamiento de la hemorragia
Swedish: Behandling av blödning
Spanish: Cada vial de Jivi contiene 250 ó 500 ó 1000 ó 2000 ó 3000 UI de damoctocog alfa pegol.
Swedish: Varje injektionsflaska med Jivi innehåller nominellt 250 eller 500 eller 1 000 eller 2 000 eller 3 000 IE damoktokog alfa pegol.
Spanish: EMBALAJE INTERIOR DE ENVASE MULTIPLE (SIN BLUE BOX)
Swedish: INNERKARTONG FÖR MULTIPACK (UTAN BLUE BOX)
Spanish: Sujetando la jeringa por el cilindro, rompa la cápsula de la punta de la jeringa (D).
Swedish: Håll sprutan med ett grepp om cylindern och bryt av sprutans lock från spetsen (D).
Spanish: PTP = pacientes tratados previamente **incluye prurito en la zona de inyección, erupción en la zona de inyección y prurito en la zona de punción del vaso ***incluye eritema y eritema multiforme ****incluye erupción y erupción papular
Swedish: * Frekvensen baseras på studier med alla FVIII-produkter, vilka inkluderade patienter med svår hemofili A. PTP = patienter som har behandlats tidigare ** Inkluderar klåda vid injektionsstället, utslag vid injektionsstället och klåda vid punktionsstället *** Inkluderar erytem och erythema multiforme **** Inkluderar hudutslag och papulöst utslag
Spanish: En el caso de Jivi, algunos análisis de una etapa basados en sílice (p. ej., APTT-SP, STA-PTT) pueden subestimar la actividad del factor VIII de Jivi en las muestras de plasma; algunos reactivos, p. ej., con activadores basados en caolín, pueden sobreestimarla.
Swedish: För Jivi kan vissa kiseldioxidbaserade enstegskoagulationsanalyser (t.ex. APTT-SP, STA-PTT) orsaka underskattning av Jivis faktor VIII-aktivitet i plasmaprover.
Spanish: No utilice este medicamento si observa partículas o si la solución está turbia.
Swedish: Använd inte om lösningen innehåller partiklar eller är grumlig.
Spanish: CAD (Fin del periodo de 6 meses, si se conserva hasta 25 ºC): ................
Swedish: EXP (slutet av 6-månadersperioden, vid förvaring vid högst 25 °C): ................
Spanish: Reacciones alérgicas conocidas a las proteínas de ratón o hámster.
Swedish: Känd allergi mot mus- eller hamsterproteiner.
Spanish: Hemartrosis precoz, hemorragia muscular o hemorragia de la cavidad oral 20-40
Swedish: Tidig hemartros, muskelblödning eller oral blödning
Spanish: Este medicamento se puede conservar a temperatura ambiente (inferior a 25 °C) durante un máximo de 6 meses, si lo mantiene en el envase.
Swedish: Detta läkemedel kan förvaras vid rumstemperatur (upp till 25 °C) i upp till 6 månader om det förvaras i ytterkartongen.
Spanish: Deje la jeringa apartada para usarla más tarde.
Swedish: Lägg undan sprutan tills den ska användas.
Spanish: No refrigerar una vez reconstituido.
Swedish: Kylförvara inte efter beredning.
Spanish: • una jeringa precargada con disolvente
Swedish: • en förfylld spruta med spädningsvätska
Spanish: Disgeusia poco frecuente
Swedish: Mindre vanliga
Spanish: Jivi 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable Jivi 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Jivi 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Jivi 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Jivi 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Swedish: Jivi 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Jivi 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Jivi 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Jivi 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Jivi 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Spanish: 1 vial con polvo, 1 jeringa precargada con 2,5 ml de agua para preparaciones inyectables, 1 adaptador de vial y 1 equipo para punción venosa.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor, 1 adapter till injektionsflaska och 1 infusionsset.
Spanish: • un vial de vidrio con polvo
Swedish: • en injektionsflaska av glas med pulver
Spanish: En los pacientes con hemofilia A tratados con factor VIII, incluido Jivi (ver sección 5.1), se puede producir el desarrollo de anticuerpos neutralizantes (inhibidores).
Swedish: Neutraliserande antikroppar (inhibitorer) kan utvecklas hos patienter med hemofili A som behandlas med faktor VIII, inklusive Jivi (se avsnitt 5.1).
Spanish: • una varilla de émbolo independiente
Swedish: • en separat sprutkolv
Spanish: El adaptador encajará en la cápsula del vial.
Swedish: Adaptern snäpper fast på injektionsflaskans lock.
Spanish: Hemartrosis más extensa, hemorragia muscular o hematoma
Swedish: Mer omfattande hemartros, muskelblödning eller hematom 30-60
Spanish: Sujete en posición vertical la jeringa precargada con el disolvente.
Swedish: Håll den förfyllda sprutan med spädningsvätska upprätt.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE INTERIOR DE ENVASE MULTIPLE (SIN BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR MULTIPACK (UTAN BLUE BOX)
Spanish: La mediana de la dosis para la profilaxis fue de 47,7 UI/kg.
Swedish: Mediandosen för profylax var 47,7 IE/kg.
Spanish: No use Jivi si es
Swedish: Använd inte Jivi
Spanish: t1/2 (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Swedish: AUCnorm (kg*tim/dl) t1/2 (tim) Vss (dl/kg) CL (dl/tim/kg)
Spanish: • sarpullido, enrojecimiento de la piel
Swedish: • nässelutslag, blodvallning
Spanish: MRTIV (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Swedish: MRTiv (tim) Vss (dl/kg)
Spanish: Unos niveles bajos de factor VIII tras la inyección, en ausencia de inhibidores detectables de factor VIII, indica que la pérdida del efecto farmacológico probablemente se deba a anticuerpos frente al PEG; en estos casos, se debe interrumpir la administración de Jivi y cambiar a los pacientes a un producto de factor VIII que haya sido eficaz con anterioridad.
Swedish: Låga FVIII-nivåer efter injektion, i frånvaro av detekterbara FVIIIinhibitorer, tyder på att förlust av läkemedelseffekt sannolikt beror på antikroppar mot PEG.
Spanish: Desechar la solución no utilizada.
Swedish: • Kylförvara inte den beredda lösningen.
Spanish: • la localización y gravedad de la hemorragia
Swedish: • var det blöder och hur allvarlig blödningen är
Spanish: Cómo se administra Jivi
Swedish: Hur Jivi ska förvaras
Spanish: Glicina
Swedish: Klåda
Spanish: Hemorragias potencialmente mortales
Swedish: Livshotande blödning
Spanish: 12 a < 18 años N=12
Swedish: PK-parameter (enhet) 12-< 18 år N = 12
Spanish: El número total de días de exposición (DE) fue 18.432, con una mediana de 131 DE (intervalo: 1 a 309) por sujeto; la mediana del tiempo en el ensayo de los pacientes pediátricos menores de 12 años fue de 237 días, con un total de 3.219 DE y una mediana de 53 DE (intervalo: 1-68) por sujeto.
Swedish: Det totala antalet exponeringsdagar (ED) var 18 432 i median 131 ED (intervall: 1 till 309) per patient.
Spanish: El principio activo es el factor VIII de coagulación humano recombinante pegilado con dominio B suprimido (damoctocog alfa pegol).
Swedish: Den aktiva substansen är pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII med borttagen Bdomän (damoktokog alfa pegol).
Spanish: • picor
Swedish: • klåda
Spanish: Control perioperatorio
Swedish: Perioperativ behandling
Spanish: Jivi 500 UI contiene 200 UI de damoctocog alfa pegol por ml una vez reconstituido (500 UI / 2,5 ml).
Swedish: Jivi 500 IE innehåller 200 IE damoktokog alfa pegol per ml efter beredning (500 IE/2,5 ml)
Spanish: Jivi 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Jivi 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Jivi 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Jivi 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable factor VIII de coagulación humano recombinante pegilado con dominio B suprimido (damoctocog alfa pegol)
Swedish: Jivi 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Jivi 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Jivi 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Jivi 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII med borttagen B-domän (damoktokog alfa pegol)
Spanish: polvo y disolvente para solución inyectable.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA EXTERIOR DE ENVASE MULTIPLE CON 30 ENVASES INDIVIDUALES (CON BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR MULTIPACK MED 30 SINGELFÖRPACKNINGAR (MED BLUE BOX)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 08 Enero 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
Spanish: Esto suele tardar unos dos minutos.
Swedish: Detta tar vanligtvis omkring två minuter.
Spanish: Usar según las instrucciones del médico.
Swedish: Använd enligt läkarens anvisningar.
Spanish: También informe a su médico sobre su estado de vacunación.
Swedish: Informera även läkaren om din vaccinationsstatus.
Spanish: El tratamiento ulterior debe ser sintomático y de apoyo.
Swedish: Efterföljande behandling ska vara symtomatisk och understödjande.
Spanish: Apriételo suavemente con la lengua contra el paladar hasta que se haya disuelto por completo (esto suele tardar unos dos minutos).
Swedish: Tryck den försiktigt mot gommen med tungan tills den har lösts upp helt (detta tar vanligtvis omkring två minuter).
Spanish: Los efectos de estas enfermedades pueden ser mucho más graves durante el tratamiento con este medicamento.
Swedish: Effekterna av dessa sjukdomar kan bli allvarligare under behandling med detta läkemedel.
Spanish: No tome una dosis menor.
Swedish: Ta inte mindre mängd.
Spanish: En caso de sobredosis a corto plazo, no se necesita tratamiento médico de urgencia.
Swedish: Vid kortvarig överdosering är ingen akut medicinsk behandling nödvändig.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Spanish: El grado de unión a proteínas plasmáticas es de un promedio del 85 - 90 %.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är i genomsnitt 85-90 %.
Spanish: La duración habitual del tratamiento es de 6 semanas.
Swedish: Vanlig behandlingstid är 6 veckor.
Spanish: Su médico decidirá las medidas apropiadas a adoptar y si aun así es adecuado para usted tomar este medicamento.
Swedish: Läkaren fastställer lämpliga åtgärder att vidta och om det fortfarande är lämpligt för dig att ta detta läkemedel.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de este medicamento en niños menores de 18 años de edad.
Swedish: Användning av detta läkemedel för barn under 18 år har ännu inte studerats.
Spanish: Toma de Jorveza con alimentos y bebidas
Swedish: Jorveza med mat och dryck
Spanish: Qué es Jorveza y para qué se utiliza
Swedish: Vad Jorveza är och vad det används för
Spanish: Hable con su médico si quiere interrumpir o concluir su tratamiento antes.
Swedish: Tala med läkaren om du vill avbryta eller avsluta behandlingen tidigare.
Spanish: Su tratamiento debe durar aproximadamente de 6 a 12 semanas.
Swedish: Din behandling bör pågå i cirka 6 till 12 veckor.
Spanish: Otros medicamentos y Jorveza
Swedish: Andra läkemedel och Jorveza
Spanish: Si sus síntomas no mejoran en las primeras 6 semanas de tratamiento, es posible que tenga que tomar este medicamento durante un máximo de 6 semanas más.
Swedish: Om dina symtom inte förbättras inom de första 6 veckornas behandling kan du behöva ta detta läkemedel i upp till ytterligare 6 veckor.
Spanish: En los pacientes que no presenten una respuesta adecuada al cabo de 6 semanas, el tratamiento puede extenderse hasta un máximo de 12 semanas.
Swedish: För patienter som inte uppvisar lämpligt svar inom 6 veckor kan behandlingen förlängas upp till 12 veckor.
Spanish: Es importante que no deje de tomar su medicamento sin hablar con su médico.
Swedish: Det är viktigt att du inte slutar ta läkemedlet utan att tala med läkaren.
Spanish: Sin embargo, no se dispone de datos sistemáticos.
Swedish: Inga systematiska data är dock inte tillgängliga.
Spanish: - Informe a su médico si no ha padecido sarampión y/o si y cuándo ha recibido la última vacuna para esta enfermedad.
Swedish: - Tala om för läkaren om du inte har haft mässling och/eller om och när du fick din senaste vaccination mot denna sjukdom.
Spanish: El tratamiento con este medicamento debe iniciarlo un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la esofagitis eosinofílica.
Swedish: Behandling med detta läkemedel ska inledas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av eosinofil esofagit.
Spanish: - Manténgase alejado de personas que tengan varicela o herpes zóster (culebrilla) si no ha padecido estas infecciones.
Swedish: - Håll dig borta från personer som har vattkoppor eller herpes zoster (bältros) om du inte har haft dessa infektioner.
Spanish: Si padece alguno de los trastornos previamente mencionados, puede tener un mayor riesgo de sufrir efectos adversos.
Swedish: Om du har något av ovan nämnda tillstånd kan du ha en ökad risk för biverkningar.
Spanish: Continúe tomando su medicamento hasta que su médico se lo indique, aun cuando se sienta mejor.
Swedish: Fortsätt ta läkemedlet tills läkaren säger att du ska sluta, även om du känner dig bättre.
Spanish: Jorveza puede causar los efectos adversos típicos de los medicamentos corticosteroides y puede afectar a todas las partes del cuerpo, particularmente si usted toma este medicamento a dosis elevadas y durante mucho tiempo (ver sección 4).
Swedish: Jorveza kan orsaka biverkningar typiska för kortikosteroider och kan påverka alla delar av kroppen, särskilt om du tar detta läkemedel i höga doser och under lång tid (se avsnitt 4).
Spanish: No obstante, no se dispone de ningún estudio sistemático en el que se hayan investigado distintos grados de insuficiencia hepática.
Swedish: Dock finns ingen systematisk studie, i vilken olika nivåer av leverfunktionsnedsättning undersöks, tillgänglig.
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos durante el uso de Jorveza:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under användning av Jorveza: