FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients in the ATRA+ arsenic trioxide treatment group received oral ATRA at 45 mg/m2 daily and iv arsenic trioxide at 0.15 mg/kg daily until CR.
Polish: Pacjenci w grupie leczenia ATRA z trójtlenkiem arsenu otrzymywali ATRA doustnie w dawce 45 mg/m2pc.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C-8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Polish: Zwykle nie powinien być przechowywany dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2°C-8°C, jeśli rozcieńczenie nie zostało wykonane w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
English: Face oedema
Polish: Wysięk osierdziowy
English: Ventricular extrasystoles
Polish: Ekstrasystolia komorowa
English: Use of Arsenic trioxide Accord
Polish: Stosowanie leku Arsenic trioxide Accord
English: Arsenic trioxide Accord is normally given by a doctor or a nurse.
Polish: Arsenic trioxide Accord zazwyczaj jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci kroplówki (infuzji) do żyły przez 1-2 godziny.
English: In newly diagnosed patients with low to intermediate risk APL 63.2 % developed grade 3 or 4 hepatic toxic effects during induction or consolidation treatment with arsenic trioxide in combination with ATRA (see section 4.8).
Polish: 63,2% nowo zdiagnozowanych pacjentów z APL z grupy niskiego lub pośredniego ryzykaobserwowano toksyczne działanie na wątrobę 3. lub 4. stopnia (patrz punkt 4.8).
English: - Blood tests (potassium, calcium, magnesium and liver function) should be repeated during your treatment with Arsenic trioxide Accord.
Polish: - Podczas leczenia lekiem Arsenic trioxide Accord pacjent powinien mieć powtarzane badania krwi (potas, wapń, magnez i czynność wątroby).
English: hours after first administration of arsenic trioxide), but due to their longer half-life, accumulate more upon multiple dosing than does AsIII.
Polish: Te pięciowartościowe metabolity MMAV i DMAVpojawiają się w osoczu powoli (w przybliżeniu 1024 godzin po pierwszym podaniu trójtlenku arsenu), ale w wyniku ich dłuższego okresu półtrwania, kumulują się bardziej po wielokrotnych dawkach niż arsen trójwartościowy.
English: Aspartate amino transferase increased
Polish: Zwiększenie aktywności AlAT Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej -AspAT
English: Medicinal products known to cause QT/QTc interval prolongation, hypokalemia or hypomagnesaemia
Polish: Produkty lecznicze powodujące wydłużenie odstępu QT/QTc, hipokalemię lub hipomagnezemię Podczas leczenia trójtlenkiem arsenu można spodziewać się wydłużenia odstępu QT/QTc.
English: Three patients from the single institution study and 15 patients from the multicentre study had stem cell transplants after completing arsenic trioxide.
Polish: Po zakończeniu leczenia trójtlenkiem arsenu trzem pacjentom z badania jednoośrodkowego oraz 15 pacjentom z badania wieloośrodkowego przeszczepiono komórki macierzyste.
English: One ml of concentrate for solution for infusion contains 1 mg of arsenic trioxide.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 1 mg arsenu trójtlenku.
English: Neutropenia
Polish: Nudności
English: Since no data are available across all renal impairment groups, caution is advised in the use of Arsenic trioxide in patients with renal impairment.
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących stosowania we wszystkich grupach pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, trójtlenek arsenu należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
English: If syncope, rapid or irregular heartbeat develops, the patient must be hospitalised and monitored continuously, serum electrolytes must be assessed, arsenic trioxide therapy must be temporarily discontinued until the QTc interval regresses to below 460 msec, electrolyte abnormalities are corrected, and the syncope and irregular heartbeat cease.
Polish: Należy ocenić stężenie elektrolitów w surowicy i tymczasowo - aż do spadku odstępu QTc poniżej 460 ms, skorygowania nieprawidłowych poziomów elektrolitów, niewystępowania omdleń i nieregularnego rytmu serca - przerwać leczenie trójtlenkiem arsenu.
English: Patients with newly diagnosed acute promyelocytic leukaemia Your doctor will give you Arsenic trioxide Accord once every day as an infusion.
Polish: Lekarz będzie podawać Arsenic trioxide Accord codziennie, w infuzji.
English: In newly diagnosed patients with low to intermediate risk APL 63.2 % developed grade 3 or 4 hepatic toxic effects during induction or consolidation treatment with arsenic trioxide in combination with ATRA.
Polish: Podczas leczenia indukującego lub konsolidującego trójtlenkiem arsenu jednocześnie z ATRA, u 63,2% nowo zdiagnozowanych pacjentów z APL z grupy niskiego lub pośredniego ryzyka obserwowano toksyczne działanie na wątrobę 3. lub 4. stopnia.
English: Dilution of Arsenic trioxide Accord
Polish: Rozcieńczanie leku Arsenic trioxide Accord
English: A.
Polish: W
English: If you are able to become pregnant, you must use effective birth control during treatment with Arsenic trioxide Accord.
Polish: Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, podczas leczenia lekiem Arsenic trioxide Accord musi stosować skuteczną antykoncepcję.
English: • some types of antiarrhythmics (medicines used to correct irregular heart beats, e.g. quinidine, amiodarone, sotalol, dofetilide)
Polish: niektóre rodzaje leków przeciwarytmicznych (stosowanych w leczeniu nieregularnego bicia serca, np. chinidyna, amiodaron, sotalol lub dofetylid) leki stosowane w leczeniu psychozy (utraty kontaktu z rzeczywistością np. tiorydazyna) leki stosowane w leczeniu depresji (np. amitryptylina)
English: Hyperleukocytosis Treatment with arsenic trioxide has been associated with the development of hyperleukocytosis
Polish: Hiperglikemia Hipokaliemia Hipomagnezemia Hipernatremia Kwasica ketonowa Hipermagnezemia Odwodnienie
English: Arsenic trioxide is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:
Polish: Trójtlenek arsenu jest wskazany do indukcji remisji i konsolidacji u dorosłych pacjentów z: • nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką promielocytową (ang. Acute Promyelocytic Leucaemia,
English: Do not use Arsenic trioxide Accord
Polish: Kiedy nie stosować leku Arsenic trioxide Accord
English: - fever - sudden weight gain - water retention - fainting - palpitations (strong heartbeat you can feel in your chest)
Polish: - kołatanie serca (silne uderzenia serca wyczuwalne w klatce piersiowej).
English: Thrombocytopenia
Polish: amfoterycyna B)
English: Haematological and gastrointestinal toxicity
Polish: Drgawki Encefalopatia, encefalopatia Wernickego
English: During consolidation, ATRA was given at the same dose for periods of 2 weeks on and 2 weeks off for a total of 7 courses, and arsenic trioxide was given at the same dose 5 days per week, 4 weeks on and 4 weeks off, for a total of 4 courses.
Polish: Trójtlenek arsenu podawano w takiej samej dawce, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, po których następowały 4 tygodnie przerwy.
English: APL. Frequencies are defined as: (very common ≥ 1/10), (common ≥ 1/100 to < 1/10), (uncommon ≥
Polish: Wymienione w tabeli 2poniżej działania niepożądane podane są wg klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz częstości występowania w badaniach klinicznych trójtlenku arsenu u 52 pacjentów z nawracającą/oporną na leczenie APL. Częstość działań niepożądanych podano jako: (bardzo często ≥ 1/10), (często ≥ 1/100 do < 1/10), (niezbyt często ≥ 1/1 000 do < 1/100), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: If this happens, treatment with Arsenic trioxide Accord must be stopped immediately and your doctor will treat the arsenic overdose.
Polish: W takim przypadku należy natychmiast przerwać podawanie leku Arsenic trioxide Accord.
English: Newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (APL)
Polish: Nowo zdiagnozowana ostra białaczka promielocytowa (APL) z niskim lub pośrednim ryzykiem Schemat leczenia indukującego remisję
English: Hepatic impairment
Polish: Zawroty głowy Ból głowy
English: What you need to know before you use Arsenic trioxide Accord
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arsenic trioxide Accord
English: Arsenic trioxide has been investigated in 77 newly diagnosed patients with low to intermediate risk APL, in a controlled, randomized, non-inferiority Phase 3 clinical study comparing the efficacy and safety of arsenic trioxide combined with all-trans-retinoic acid (ATRA) with those of ATRA+chemotherapy (eg, idarubicin and mitoxantrone) (Study APL0406).
Polish: (ang. non-inferiority) III fazy porównującym skuteczność i bezpieczeństwo stosowania trójtlenku arsenu łącznie z kwasem all-trans-retynowym (ATRA) oraz ATRA łącznie z chemioterapią (np.
English: Pulmonary alveolar haemorrhage
Polish: Leukocytoza Neutropenia Pancytopenia Trombocytopenia
English: Arsenic trioxide must be administered under the supervision of a physician who is experienced in the management of acute leukaemias, and the special monitoring procedures described in section 4.4 must be followed.
Polish: Należy bezwzględnie przestrzegać specjalnych procedur monitorowania, opisanych w punkcie 4.4.
English: In post authorisation experience, a differentiation syndrome, like retinoic acid syndrome, has also been reported for the treatment of malignancies other than APL with arsenic trioxide.
Polish: występował również w leczeniu trójtlenkiem arsenu nowotworów złośliwych innych niż ostra białaczka promielocytowa.
English: Pneumonia
Polish: Gorączka
English: Risk Management Plan (RMP)
Polish: Całkowita remisja (CR)
English: All grades
Polish: wieloośrodkowe
English: QT/QTc prolongation is expected during treatment with arsenic trioxide, and Torsade de pointes and complete heart block have been reported.
Polish: Donoszono też o przypadkach torsade de pointes i całkowitego bloku serca.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY i ILOŚCIOWY
English: • Infection (after an operation or other infections)
Polish: • Infekcja (po zabiegu operacyjnym lub innych infekcjach)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/350/001
Polish: NUMER POZWOLENIA(NUMERY POZWOLEŃ) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/350/001
English: Total urinary recovery of unchanged dexrazoxane is 34-60 %.
Polish: Całkowita ilość odzyskanego w moczu niezmienionego deksrazoksanu wynosi 34-60 %.
English: Treatment with Savene had to be started within 6 hours from the incident and was repeated after 24 and 48 hours.
Polish: Leczenie produktem Savene należało rozpocząć w ciągu 6 godz. od zdarzenia, a następnie powtórzyć po 24 i 48 godzinach.
English: Children and adolescents Savene should not be administered to children below the age of 18 years.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Savene nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
English: What Savene is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Savene i w jakim celu się go stosuje
English: • Difficulties in breathing
Polish: • Trudności z oddychaniem
English: 36 patients were evaluable for efficacy.
Polish: 36 pacjentów spełniało kryteria oceny skuteczności.
English: Use of gloves and other protective clothing to prevent skin contact is recommended.
Polish: Zaleca się stosowanie rękawic oraz innej odzieży ochronnej w celu zapobieżenia kontaktu ze skórą.
English: • Reduction in the number of white blood cells and platelets
Polish: • Zmniejszenie liczby białych krwinek oraz płytek krwi
English: It is a serious complication as it can cause severe tissue damage.
Polish: Jest to poważne powikłanie, które może prowadzić do poważnego uszkodzenia tkanek.
English: • Reduction in any of your senses (sight, smell, hearing, touch, taste)
Polish: • Upośledzenie dowolnego zmysłu (wzroku, węchu, słuchu, smaku, dotyku)
English: 3.2.2 Inject the required volume back into the opened Savene solvent bottle (see point 3.1.5).
Polish: 3.2.2 Wstrzyknąć wymaganą objętość z powrotem do otwartej butelki z rozpuszczalnikiem Savene (patrz punkt 3.1.5).
English: Treatment Day 2 and Day 3 should start at the same hour (+/- 3 hours) as Day 1.
Polish: W 2. i 3. dniu kuracji produkt należy podać o tej samej porze (+/- 3 godz.) co 1. dnia.
English: • Hair loss
Polish: • Utrata włosów
English: B-1420 Braine-L'Alleud Belgium
Polish: B-1420 Braine-L'Alleud
English: • Inflammation of a blood vessel just under the skin, often with a small blood clot
Polish: • Zapalenie naczynia krwionośnego bezpośrednio pod skórą, często z niewielkim zakrzepem krwi
English: Interactions common to all cytotoxics:
Polish: Interakcje częste w przypadku wszystkich leków cytotoksycznych:
English: The first infusion should be initiated as soon as possible, within the first six hours after the accident.
Polish: Pierwszą infuzję należy rozpocząć jak najszybciej, w ciągu 6 godzin od wynaczynienia.
English: Treatment should be given once daily for 3 consecutive days.
Polish: Leczenie powinno być podawane raz na dobę przez 3 kolejne dni.
English: This event is called extravasation.
Polish: Taką sytuację określa się mianem wynaczynienia.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 July 2006
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 28 lipca 2006 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia 18 lipca 2011
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reaction via the national reporting system listed in Appendix V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention.
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być bardzo ciężkie i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.
English: From a microbiological point of view the product should be used immediately.
Polish: Ze względów mikrobiologicznych, produkt leczniczy należy natychmiast wykorzystać.
English: There is limited information about the effect of Savene on fertility - if you have a concern about this speak to you doctor.
Polish: Istnieje niewiele informacji na temat wpływu Savene na płodność - w razie obaw z tym związanych prosimy porozmawiać o tym ze swoim lekarzem.
English: • Blood clot in the vein, usually in an arm or leg
Polish: • Zakrzep krwi w żyle, zazwyczaj w ramieniu lub nodze
English: For patients with a body surface area of more than 2 m2 the single dose should not exceed 2000 mg.
Polish: W przypadku pacjentów o powierzchni ciała ponad 2 m2 nie należy stosować dawki pojedynczej większej niż 2000 mg.
English: Only one of the 36 patients required surgery.
Polish: Jedynie u 1 z 36 konieczna była interwencja chirurgiczna.
English: The pharmacokinetics of the metabolites is derived from a single study with five patients.
Polish: Parametry farmakokinetyczne metabolitów obliczono na podstawie wyników jednego badania obejmującego pięciu pacjentów.
English: Savene infusion will be given at the same time every day of your treatment.
Polish: Wlew produktu Savene będzie wykonywany o tej samej godzinie każdego dnia leczenia.
English: A number of published reports comprising more than 1000 patients have demonstrated a uniform pattern of dose dependent adverse reactions.
Polish: W szeregu opublikowanych doniesień obejmujących łącznie ponad 1000 pacjentów wykazano występowanie stałych, zależnych od dawki działań niepożądanych.
English: Savene will not be used again at the time of your next anthracycline cycle, except if extravasation occurs again.
Polish: Produkt Savene nie będzie stosowany w czasie następnego cyklu antracykliny, z wyjątkiem sytuacji ponownego wynaczynienia.
English: All items for preparation, administration or cleaning, including gloves, as well as liquid waste should be disposed of in accordance with local requirements.
Polish: Wszelkie przedmioty wykorzystane do przygotowania i podania produktu lub czyszczenia, w tym rękawiczki oraz odpady płynne, należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
English: - In order to avoid the potential contamination of the medicine by microbes, the product should be used immediately.
Polish: - W celu uniknięcia potencjalnego skażenia mikrobiologicznego produkt leczniczy należy natychmiast wykorzystać.
English: Dexrazoxane is not recommended in combination with phenytoin.
Polish: Deksrazoksan nie jest zalecany w połączeniu z fenytoiną.
English: • Muscle pain, tremor (uncontrolled muscle movement)
Polish: • Bóle mięśni, drżenie (niekontrolowany ruch mięśni)
English: Potassium 98 mg/500 ml or 5.0 mmol/l Sodium 1.61 g/500 ml or 140 mmol/l
Polish: potas: 98 mg/500 ml lub 5,0 mmol/l sód: 1,61 g/500 ml lub 140 mmol/l
English: Both of these effects are expected for this class of compound.
Polish: Należy oczekiwać, że oba wspomniane efekty dotyczą całej grupy związków.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains cytotoxics after dilution with concentrate.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Zawiera substancje cytotoksyczne po rozcieńczeniu z koncentratem.
English: This is equivalent to 81% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Polish: Ta ilość odpowiada 81% zalecanej dziennej dawki maksymalnej dla osoby dorosłej.
English: The safety and efficacy of Savene in children below the age of 18 years have not been established and no data are available.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Savene u dzieci w wieku poniżej 18 lat i nie ma dostępnych danych.
English: The concentrate is slightly yellow.
Polish: Koncentrat ma lekko żółtawą barwę.
English: Other possible side effects are listed below:
Polish: Inne możliwe działania niepożądane wymieniono poniżej:
English: The concentrate should then be diluted further in the remaining Savene solvent.
Polish: Koncentrat należy następnie dodatkowo rozcieńczyć w pozostałej objętości rozpuszczalnika Savene.
English: Adverse reactions observed in the two studies are listed below.
Polish: Poniżej zestawiono działania niepożądane obserwowane podczas dwóch badań.
English: The mean AUC0-24 values for day 1 and day 2 were comparable with each other, and the AUC0-last at day 3 was approximately half that of the first two days, suggesting that the pharmacokinetics of dexrazoxane are dose-dependent.
Polish: Średnia wartości AUC0-24 w dniu 1. i 2. były porównywalne oraz AUC0-last 3. dnia było, w przybliżeniu, połową pierwszych dwóch dni, z czego wynika, że farmakokinetyka deksrazoksanu jest zależna od dawki.
English: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) Bardzo rzadko (<1/10 000)
English: Eighteen were evaluable for efficacy and safety and a further five patients were evaluable for toxicity only.
Polish: Kryteria oceny skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania spełniało 18 pacjentów, a dodatkowych 5 jedynie kryteria oceny toksyczności.
English: Haematological monitoring should therefore be undertaken regularly.
Polish: Z tego powodu należy prowadzić regularną kontrolę parametrów hematologicznych.
English: About 2% of dexrazoxane is protein-bound.
Polish: Około 2% deksrazoksanu wiąże się z białkami.
English: ADR-925 is reported to increase three-fold within 15 min after infusion of 1500 mg/m2 and remain relatively constant on a plateau for 4 hours and then decreased to about half at 24 hours.
Polish: Opisywane stężenie metabolitu ADR-925 zwiększa się 3-krotnie w ciągu 15 min od infuzji dawki 1500 mg/m2, przez 4 kolejne godziny utrzymuje się na względnie stałym poziomie, a po 24 godzinach zmniejsza się o około połowę.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, powder vial label, and solvent bottle label after ‘EXP'.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, etykiecie fiolki z proszkiem i butelce z rozpuszczalnikiem po „EXP”.
English: When tested in five major cytochrome P450 isoenzymes CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4, none of these were inhibited by dexrazoxane.
Polish: Podczas badań pięciu głównych izoenzymów cytochromu P-450 (CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 i CYP3A4), żaden z izoenzymów nie był hamowany przez deksrazoksan.
English: There is insufficient data available to draw any definite conclusions regarding intrinsic pharmacokinetic factors such as age, gender, race and weight.
Polish: Ze względu na brak wystarczającej liczby danych nie można jednoznacznie wnioskować o wpływie wewnątrzustrojowych czynników farmakokinetycznych, np. wieku, płci, rasy i masy ciała.
English: Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic agents, ATC code: V03AF02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki zmniejszające toksyczność leków przeciwnowotworowych, kod ATC: V03AF02
English: • Reactions at the site of injection (pain at the site, red, swollen or painful skin at the site or hardening of the skin at the site)
Polish: • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, czerwona, obrzęknięta lub boląca skóra lub stwardnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia).
English: If you are at risk of high potassium levels in your blood, your doctor will monitor this.
Polish: Jeśli u pacjenta mogą wystąpić wysokie stężenia potasu we krwi, lekarz będzie to monitorował.
English: Safety and efficacy have not been evaluated in the elderly and the use of dexrazoxane in such patients is not recommended.
Polish: Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u osób w podeszłym wieku i nie zaleca się stosowania deksrazoksanu u tych pacjentów.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby ask your doctor for advice before taking this medicine.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
English: The overall ranges and mean of AUC0-24 between days were very similar; it does not appear that there is any significant accumulation of dexrazoxane.
Polish: Ogólne zakresy i średnie AUC0-24 pomiędzy dniami są bardzo podobne i nie wskazują na znaczącą kumulację deksrazoksanu.
English: The following serious side effect has been reported in patients during treatment with Savene (frequency not known):
Polish: Poniższe ciężkie działania niepożądane były zgłaszane przez pacjentów podczas stosowania leku Savene (częstość nieznana):
English: Based on a limited number of patients, interindividual variability calculated as the coefficient of variation (CV %) was estimated to be approximately 30 % for the main pharmacokinetic parameters.
Polish: Na podstawie analizy niewielkiej grupy pacjentów zmienność międzyosobniczą, wyrażoną jako odsetkowy współczynnik zmienności (CV%), pod względem głównych parametrów farmakokinetycznych oceniono na poziomie ok. 30%.
English: Clear isotonic solution (295 mOsml/l, pH approx. 7.4).
Polish: klarowny izotoniczny roztwór (295 mOsml/l, pH ok. 7,4).
English: 4.1 Before reconstitution and dilution: - Store below 25 °C.
Polish: 4.1 Przed rekonstytucją i rozcieńczeniem - Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
English: • Women of childbearing potential not using contraceptive measures (see section 4.6).
Polish: • Kobiety w wieku rozrodczym, niestosujące środków antykoncepcyjnych (patrz punkt 4.6).
English: Overall, the most commonly received anthracycline was epirubicin (56 % of the patients).
Polish: Najczęściej stosowaną antracykliną (u 56% pacjentów) była epirubicyna.
English: The apparent volumes of distribution are 0.13-1.3 l/kg (median 0.49 l/kg).
Polish: Pozorne objętości dystrybucji wynoszą od 0,13 do 1,3 l/kg (mediana: 0,49 l/kg).
English: Adverse reactions reported are listed according to the following frequency:
Polish: Zgłaszane działania niepożądane przedstawiono zgodnie z oszacowaniem częstości ich występowania:
English: • Concomitant vaccination with yellow fever vaccine (see section 4.5).
Polish: • Jednoczesne stosowanie szczepionek przeciw żółtej febrze (patrz punkt 4.5).