FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What is happening with Ariclaim, Cymbalta and Xeristar for in their approved indications?
Slovak: Ariclaim, Cymbalta a Xeristar v prípade ich schválených indikácií?
English: The change concerned the addition of a new indication, the treatment of moderate to severe chronic somatic pain in patients not taking NSAIDs regularly.
Slovak: Zmena sa týkala pridania novej indikácie, a to liečby stredne závažnej až závažnej chronickej somatickej bolesti u pacientov, ktorí neužívajú NSAID pravidelne.
English: How are they expected to work?
Slovak: Akým spôsobom by mali lieky účinkovať?
English: Content (concentration)
Slovak: Obsah (koncentrácia
English: MA (EU) number (Invented) name
Slovak: EU číslo (Vymyslený
English: The trials and programmes will continue as planned.
Slovak: Skúšky a programy budú pokračovať podľa plánu.
English: They looked at the short- and long-term effectiveness of the medicine (short-term studies lasting 6-8 weeks and the longterm studies lasting up to a year).
Slovak: Posudzovala sa krátkodobá a dlhodobá účinnosť lieku (krátkodobé štúdie trvali 6 až 8 týždňov a dlhodobé štúdie trvali až jeden rok).
English: • The long-term study did not show that the medicine was effective.
Slovak: Dlhodobá štúdia nepreukázala, že liek je účinný.
English: They may suffer from deep sadness, feelings of worthlessness, loss of interest in favourite activities, sleep disturbances, feeling of being slowed down, feelings of anxiety, changes in weight.
Slovak: Môžu trpieť hlbokým smútkom, pocitmi bezcennosti, stratou záujmu o obľúbené aktivity, poruchami spánku, pocitom spomalenosti, pocitmi úzkosti, zmenami hmotnosti.
English: Patients often suffer relapses (when the disease comes back after it has been treated).
Slovak: Pacienti často trpia relapsami (keď sa choroba znova vráti po terapii).
English: International Non-proprietary Name (INN): agomelatine
Slovak: Medzinárodný generický názov (INN): agomelatín
English: The applicant requested a reexamination of the opinion, but withdrew this request before the CHMP completed the re-examination.
Slovak: Žiadateľ požadoval opätovné preskúmanie tohto stanoviska, avšak svoju požiadavku stiahol ešte predtým, ako CHMP ukončil opätovné preskúmanie.
English: The key symptoms are depressed mood and loss/diminished interest or pleasure.
Slovak: Najdôležitejšími príznakmi sú depresívna nálada a strata/zníženie záujmu alebo potešenia.
English: The company that applied is Les Laboratoires Servier.
Slovak: Žiadosť bola podaná spoločnosťou Les Laboratoires Servier.
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Slovak: Ak ste zaradený do klinickej skúšky alebo do programu použitia lieku v naliehavých prípadoch a potrebujete ďalšie informácie o vašej liečbe, obráťte sa na lekára, ktorý vám liečbu naordinoval.
English: EMEA/37021/2007 - update
Slovak: EMEA/522445/2006 - aktualizácia
English: In major depressive disorder, patients have disturbances of mood that interfere with their everyday life.
Slovak: Pri ťažkej depresívnej poruche u pacientov dochádza k poruchám nálady, ktoré rušivo pôsobia na ich každodenný život.
English: London, 18 November 2006 Doc.Ref.
Slovak: Londýn, 16/01/2007 Ref.dok.
English: See here for information on the outcome of the resubmission
Slovak: Informácie o závere opätovného predloženia pozri tu.
English: All patients treated suffered from a major depressive disorder, the severity of which was assessed using a standard rating scale (the Hamilton Rating Scale for Depression, HAM-D).
Slovak: Všetci liečení pacienti trpeli ťažkou depresívnou poruchou, ktorej závažnosť sa posudzovala podľa štandardnej hodnotiacej škály (Hamiltonova škála hodnotenia depresie, HAM-D).
English: Some studies included a control group where patients were treated with fluoxetine or paroxetine (other medicines used in depression).
Slovak: Súčasťou niektorých štúdií bola kontrolná skupina, v ktorej boli pacienti liečení fluoxetínom alebo paroxetínom (ďalšie lieky používané na depresiu).
English: The effectiveness was measured by looking at the score in the HAM-D rating scale before and at the end of the study.
Slovak: Účinnosť bola hodnotená podľa skóre v rámci hodnotiacej škály HAM-D pred štúdiou a po skončení štúdie.
English: This means that agomelatine stimulates the melatonin receptors MT1 and MT2 (these receptors are normally activated by a natural hormone, melatonin) and it blocks the 5-HT2C receptors (these receptors are normally activated by a chemical messenger, serotonin).
Slovak: Znamená to, že agomelatín stimuluje receptory melatonínu MT1 a MT2 (tieto receptory sú bežne aktivované prírodným hormónom, melatonínom) a blokuje receptory 5-HT2C (tieto receptory sú bežne aktivované chemickým mediátorom, serotonínom).
English: What were the major concerns that led to the CHMP to recommend a refusal of the marketing authorisation?
Slovak: Aké hlavné výhrady viedli výbor CHMP k zamietnutiu povolenia na uvedenie na trh?
English: What documentation has been presented by the company to support the application to the CHMP?
Slovak: Akou dokumentáciou podložila spoločnosť svoju žiadosť pred výborom CHMP?
English: The main studies involved more than 2,400 patients that took Valdoxan/Thymanax.
Slovak: Na hlavných štúdiách sa podieľalo viac ako 2400 pacientov, ktorí užívali Valdoxan/Thymanax.
English: Valdoxan/Thymanax are orange-yellow tablets containing 25 mg of the active substance agomelatine.
Slovak: Valdoxan/Thymanax sú oranžovo-žlté tablety obsahujúce 25 mg účinnej látky, ktorým je agomelatín.
English: Valdoxan/Thymanax was expected to be used in adult patients to treat major depressive disorder.
Slovak: Predpokladalo sa, že Valdoxan/Thymanax sa bude používať na liečbu závažnej depresívnej poruchy u dospelých pacientov.
English: The major concern of the CHMP was that the effectiveness of Valdoxan/Thymanax had not been sufficiently shown:
Slovak: Hlavnou výhradou výboru CHMP bola skutočnosť, že účinnosť lieku Valdoxan/Thymanax nebola dostatočne preukázaná:
English: On 27 July 2006 the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a marketing authorisation for the medicinal product Valdoxan/Thymanax, 25 mg film-coated tablets intended for the treatment of major depressive disorder.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal negatívne stanovisko s odporúčaním nevydať povolenie na uvedenie na trh pre liek Valdoxan/Thymanax, 25 mg filmom obalené tablety, určeného na liečbu ťažkej depresívnej poruchy.
English: Valdoxan/Thymanax was compared with a placebo (a dummy treatment).
Slovak: Valdoxan/Thymanax sa porovnával s placebom (so zdanlivým liekom).
English: The active substance in Valdoxan/Thymanax, agomelatine, is a ‘melatonergic agonist' and a ‘5-HT2C antagonist'.
Slovak: Agomelatín, účinná látka vo Valdoxane/Thymanaxe, je „melatonergný agonista“ a „antagonista 5HT2C“.
English: At this point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Valdoxan/Thymanax did not outweigh its risks.
Slovak: V tomto čase výbor CHMP zastával názor, že prínos Valdoxanu/Thymanaxu neprevažoval nad jeho rizikami.
English: The Company has informed the CHMP that there are no consequences on patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Valdoxan/Thymanax.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že to nebude mať žiadne následky pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti zaradení do klinických skúšok alebo do programov na použitie Valdoxanu/Thymanaxu v naliehavých prípadoch.
English: What is Valdoxan/Thymanax?
Slovak: Čo je Valdoxan/Thymanax?
English: What are the consequences of the refusal for patients undergoing clinical trials/compassionate use programmes with Valdoxan/Thymanax?
Slovak: Aké sú dôsledky zamietnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických skúšok alebo programov na použitie Valdoxanu/Thymanaxu v naliehavých prípadoch?
English: Hence, the CHMP recommended that Valdoxan/Thymanax be refused marketing authorisation.
Slovak: Z tohto dôvodu výbor CHMP odporučil zamietnuť pre liek Valdoxan/Thymanax udelenie povolenia na uvedenie na trh.
English: How is Valdoxan/Thymanax expected to work?
Slovak: Akým spôsobom by mal Valdoxan/Thymanax účinkovať?
English: The effects of agomelatine were first tested in experimental models before being studied in humans.
Slovak: Skôr než sa účinky Valdoxanu/Thymanaxu skúmali na ľuďoch, skúšali sa na pokusných modeloch.
English: • The short-term studies showed that the medicine has an effect, but the extent of this did not allow the Committee to draw a firm conclusion on the medicine's effectiveness The CHMP had no special concerns regarding the side effects associated with Valdoxan/Thymanax, as these could have been managed using the standard risk management tools.
Slovak: Výbor CHMP nemal žiadne osobitné výhrady týkajúce sa vedľajších účinkov Valdoxanu/Thymanaxu, pretože tie by sa dali riešiť použitím štandardných nástrojov na riadenie rizika.
English: What was Valdoxan/Thymanax expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Valdoxan/Thymanax?
English: It is available as film-coated tablets (25, 50 and 100 mg) and as orodispersible tablets (25, 50 and 100 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme filmom obalených tabliet (25, 50 a 100 mg) a orodispergovateľných tabliet (25, 50 a 100 mg).
English: Orodispersible means that the tablet dissolves in the mouth.
Slovak: Orodispergovateľná znamená, že tableta sa rozpúšťa v ústach.
English: The full EPAR for Vizarsin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vizarsin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Vizarsin is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Slovak: Vizarsin sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou aj impotencia) pri neschopnosti dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na uspokojivý sexuálny výkon.
English: This means that Vizarsin is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra.
Slovak: To znamená, že liek Vizarsin je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viagra.
English: The recommended dose of Vizarsin is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Slovak: Vizarsin je 50 mg, ktorá sa užije podľa potreby asi jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou.
English: What are the benefits and risks of Vizarsin?
Slovak: Aké sú prínosy a aké sú riziká spájané s liekom Vizarsin?
English: For Vizarsin to be effective, sexual stimulation is required.
Slovak: Aby bol liek Vizarsin účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vizarsin.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vizarsin.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vizarsin.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Vizarsin.
English: Vizarsin is a ‘generic medicine'.
Slovak: Vizarsin je tzv. generický liek.
English: The active ingredient in Vizarsin, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Slovak: Účinná zložka lieku Vizarsin, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy 5 (PDE5).
English: Vizarsin is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Slovak: Vizarsin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil.
English: For more information about treatment with Vizarsin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vizarsin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Because Vizarsin is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Slovak: Keďže liek Vizarsin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: If Vizarsin is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Vizarsin without food.
Slovak: Ak sa liek Vizarsin užije spolu s jedlom, nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s užitím lieku Vizarsin bez jedla.
English: Patients with reduced liver or severely reduced kidney function should start treatment with the 25 mg dose.
Slovak: Pacienti so zníženou funkciou pečene alebo závažne zníženou funkciou obličiek majú začať liečbu s dávkou 25 mg. Maximálna frekvencia odporúčaného dávkovania je jedna tableta denne.
English: The Committee recommended that Vizarsin be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Vizarsin na trh.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Vizarsin has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Vizarsin s liekom Viagra.
English: Because Vizarsin is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra.
Slovak: Keďže liek Vizarsin je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Viagra.
English: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax.
Slovak: Počas bežnej sexuálnej stimulácie vzniká v penise cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkého svalstva penisu (corpora cavernosa).
English: Why has Vizarsin been approved?
Slovak: Prečo bol liek Vizarsin povolený?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vizarsin on 21 September 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vizarsin na trh platné v celej Európskej únii.
English: What is Vizarsin?
Slovak: Vizarsin?
English: How has Vizarsin been studied?
Slovak: Ako bol liek Vizarsin skúmaný?
English: By blocking the breakdown of cGMP, Vizarsin restores erectile function.
Slovak: Vizarsin obnovuje erektilnú funkciu.
English: How is Vizarsin used?
Slovak: Vizarsin používa?
English: Other information about Vizarsin
Slovak: Vizarsin
English: How does Vizarsin work?
Slovak: Vizarsin účinkuje?
English: Thereafter, the difference between the two groups was not significant.
Slovak: Z toho dôvodu nebol rozdiel medzi dvomi skupinami signifikantný.
English: Alcohol may modify or increase the effect of other medicines.
Slovak: Alkohol môže zmeniť alebo zvýšiť účinok ostatných liekov.
English: There was a large variability for individuals within the age groups.
Slovak: Medzi jednotlivcami v rámci vekových skupín bola veľká variabilita.
English: You may need to repeat step 3 more than once to deliver your dose.
Slovak: Možno budete musieť opakovať krok 3 viac ako jedenkrát, aby ste dosiahli svoju dávku.
English: The concentration values obtained by these different methodologies are not interchangeable.
Slovak: Hodnoty koncentrácii získané týmito rozdielnymi metódami nie sú zameniteľné.
English: One death occurred in each group.
Slovak: V oboch skupinách sa vyskytol jeden prípad smrti.
English: These may be symptoms of a serious allergic reaction.
Slovak: Môžu to byť príznaky závažnej alergickej reakcie.
English: *Note: p-values not controlled for multiple testing.
Slovak: *Poznámka: p-hodnoty nekontrolované pre viacnásovné testovanie.
English: 30 days for opened bottle.
Slovak: 30 dní pre otvorenú fľašu.
English: Do not take Rapamune:
Slovak: Neužívajte Rapamune:
English: Other possible interactions
Slovak: Ďalšie možné interakcie
English: Consequently your body will not be as good as normal at fighting infections.
Slovak: Následkom toho vaše telo nebude tak dobre bojovať proti infekciám ako za normálneho stavu.
English: At present, there is minimal experience with overdose.
Slovak: V súčasnosti sú len minimálne skúsenosti s predávkovaním.
English: After that, continue to take your medicines as usual.
Slovak: Potom pokračujte v užívaní lieku ako obyčajne.
English: Swelling of the body including hands and feet
Slovak: Opuchy tela vrátane rúk a nôh
English: Therefore, absorption and the subsequent elimination of sirolimus may be influenced by substances that affect these proteins.
Slovak: Preto môže byť absorpcia a následná eliminácia sirolimu ovplyvnená látkami, ktoré pôsobia na tieto proteíny.
English: Rapamune reduces your body's own defence mechanisms.
Slovak: Rapamune znižuje obranný mechanizmus vášho tela.
English: Your doctor will decide exactly what dose of Rapamune you must take and how often to take it.
Slovak: Váš lekár presne rozhodne o tom, akú dávku Rapamunu musíte užívať a ako často.
English: any other immunosuppressant medicines.
Slovak: akékoľvek iné imunosupresívne lieky.
English: The presence of this haze does not affect the quality of Rapamune.
Slovak: Prítomnosť tohoto zákalu neovplyvňuje kvalitu Rapamunu.
English: Increased blood pressure
Slovak: Zvýšenie tlaku krvi
English: All patients who developed PTLD were aged below 18 years.
Slovak: Všetci pacienti, u ktorých sa rozvinulo PTLD boli mladší ako 18 rokov.
English: However, the development of such special dosing recommendations for children requires more data to be definitely confirmed.
Slovak: Avšak vypracovanie odporúčaní so špeciálnym dávkovaním pre deti si vyžaduje definitívne potvrdenie väčšieho množstva údajov.
English: It helps to control your body's immune system after you have received a kidney transplant.
Slovak: Pomáha kontrolovať imunitný systém vášho tela po tom, ako ste dostali obličkový transplantát.
English: Initial therapy (2 to 3 months post-transplantation)
Slovak: Začiatočná terapia (2 až 3 mesiace posttransplantačného obdobia)
English: Do not stop taking Rapamune unless your doctor tells you to, as you risk losing your transplant.
Slovak: Neprestaňte užívať Rapamune, pokiaľ vám to nepovie váš lekár, pretože riskujete stratu vášho transplantátu.
English: Immunosuppressants may affect response to vaccination.
Slovak: Imunosupresíva môžu ovplyvňovať odpoveď na vakcináciu.
English: The efficacy and safety data are too limited to allow specific recommendations for use of sirolimus in Black recipients.
Slovak: Údaje o účinnosti a bezpečnosti sú príliš limitované na to, aby mohli byť vypracované osobitné odporúčania pre používanie sirolimu u recipientov čiernej pleti.
English: The use of Rapamune is not recommended in this population.
Slovak: Použitie Rapamunu v tejto populácii sa neodporúča.
English: In addition, re-transplant recipients whose previous grafts survived for at least 6 months after transplantation were included.
Slovak: Navyše boli zaradení retransplantovaní príjemcovia, ktorých predchádzajúci štep prežil aspoň 6 mesiacov po transplantácii.
English: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG United Kingdom
Slovak: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG
English: Rapamune should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Slovak: Rapamune sa nemá užívať počas tehotenstva, ak to nie je nevyhnutné.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Podobne ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: The changes may be related to chronic immunosuppression.
Slovak: Tieto zmeny môžu súvisieť s chronickou imunosupresiou.
English: During treatment with immunosuppressants, including Rapamune, vaccination may be less effective.
Slovak: Počas liečby imunosupresívami vrátane Rapamunu môže byť vakcinácia menej účinná.
English: Data from controlled studies for treatment of S-LAM longer than one year are currently not available, therefore the benefit of treatment should be reassessed when used long-term.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné údaje z kontrolovaných štúdií liečby S-LAM počas viac ako jedného roka a preto je potrebné prehodnotiť prospešnosť tejto liečby pri dlhodobom užívaní.
English: Maintenance doses of 4 mg or less contain small amounts of ethanol (100 mg or less) that are likely to be too low to be harmful.
Slovak: Udržiavacie 4 mg dávky alebo nižšie obsahujú malé množstvo etanolu (100 mg alebo menej), ktoré sú pravdepodobne veľmi nízke na to, aby boli škodlivé.
English: The following list of adverse reactions is based on experience from clinical studies and on postmarketing experience.
Slovak: Nasledujúci zoznam nežiaducich reakcií je založený na skúsenostiach z klinických štúdií a skúsenostiach po uvedení lieku na trh.
English: Undesirable effects observed with patients with S-LAM
Slovak: Nežiaduce účinky pozorované u pacientov s S-LAM
English: General supportive measures should be initiated in all cases of overdose.
Slovak: Vo všetkých prípadoch predávkovania sa má začať so všeobecnými podpornými opatreniami.
English: At 12, 24 and 36 months, graft and patient survival were similar for both groups.
Slovak: V 12, 24 a 36 mesiacoch bolo prežívanie štepu a pacientov podobné v obidvoch skupinách.
English: Periodic quantitative monitoring of urinary protein excretion is recommended.
Slovak: Odporúča sa periodické kvantitatívne monitorovanie exkrécie proteínov močom.
English: For skin carcinoma, the median time to first occurrence was significantly delayed.
Slovak: Pre rakovinu kože bola stredná doba do prvého výskytu rakoviny signifikantne oneskorená.
English: Optimal therapy requires therapeutic concentration monitoring of the medicinal product in all patients.
Slovak: Optimálna terapia vyžaduje monitorovanie terapeutickej koncentrácie lieku u všetkých pacientov.
English: Once a stable dose is achieved, therapeutic drug monitoring should be performed at least every 3 months.
Slovak: Po dosiahnutí stabilnej dávky, je potrebné vykonať terapeutické monitorovanie lieku aspoň každé 3 mesiace.
English: Stir well for one minute and drink immediately at once.
Slovak: Dobre miešajte asi jednu minútu a okamžite vypite.
English: Physicians should therefore remain continuously informed by responsible representatives for their local laboratory on the performance of the locally used method for concentration determination of sirolimus.
Slovak: Lekár má byť preto neustále informovaný zodpovednými zástupcami lokálneho laboratória o charakteristikách lokálne používanej metódy na stanovenie koncentrácie sirolimu.
English: The effective half-life, however, is shorter and mean steady-state concentrations were achieved after 5 to 7 days.
Slovak: Avšak efektívny polčas je kratší a priemerná stabilná koncentrácia sa dosiahla až po 5 až 7 dňoch.
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 ºC).
English: Follow your doctor's instructions exactly, and never change the dose yourself.
Slovak: Postupujte presne podľa pokynov vášho lekára a sami si nikdy dávku nemeňte.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že máte intoleranciu niektorého z cukrov, kontaktujte vášho lekára pred užívaním tohto lieku.
English: If you are also taking ciclosporin, then you must take the two medicines approximately 4 hours apart.
Slovak: Ak súčasne užívate cyklosporín, potom musíte tieto dva lieky užiť s odstupom približne štyroch hodín.