FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 30%-a az injekció beadásának helyén elváltozásokat is tapasztal, főleg enyhe gyulladást vagy eritémát.
Croatian: Otprilike 30% bolesnika također će osjetiti reakcije na mjestu injiciranja u vidu blage upale ili eritema.
Hungarian: Az ötödik heti kezelés elkezdése előtt figyelmesen olvassa el a 22 mikrogramm/0,5 ml Rebif vagy a 44 mikrogramm/0,5 ml Rebif betegtájékoztatóját.
Croatian: Pažljivo pročitajte Uputu o lijeku Rebif 22 mikrograma/0,5 ml ili lijeku Rebif 44 mikrograma/0,5 ml prije početka petog tjedna terapije.
Hungarian: • gyógyszer által indukált lupusz eritematózusz: olyan mellékhatás, amely a Rebif hosszú távú alkalmazása során fordul elő.
Croatian: • lijekovima izazvan lupus eritematozus: nuspojava dugoročne primjene lijeka Rebif.
Hungarian: Ha bizonytalan az előnyöket illetően, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Croatian: Ako niste sigurni u korisnost lijeka, obratite se svom liječniku.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során ezt 2 vagy több akut fellángolás jellemezte, amelyek a megelőző 2 éves időszakban jelentkeztek (lásd 5.1 pont).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ovo je karakterizirano s dvije ili više akutne egzarcebacije unutar posljednje dvije godine (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: Megfelelő autoinjektorral is beadható.
Croatian: Također se može primijeniti pomoću odgovarajućeg uređaja za samostalno injiciranje.
Hungarian: Tiszta vagy enyhén opalizáló oldat, amelynek pH-értéke 3,7 és 4,1 közötti, ozmolaritása pedig 250 és 450 mOsm/l között van.
Croatian: Bistra do opalescentna otopina, uz pH 3,7 do 4,1 i osmolarnost 250 do 450 mOsm/l.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben intravénásan adva a béta-1a interferon hirtelen, multiexponenciális csökkenést mutatott dózisarányos szérumszintekkel.
Croatian: Nakon intravenske primjene u zdravih dobrovoljaca, interferon beta-1a pokazuje naglo multieksponencijalno opadanje uz razine u serumu proporcionalne dozi.
Hungarian: Öninjekciózáshoz az alábbi dolgok szükségesek:
Croatian: Kako biste dali sami sebi injekciju, potrebno Vam je sljedeće:
Hungarian: A betegeket kettős vak módszerrel randomizálták a hetente háromszor adott 44 mikrogramm Rebiffel, a hetente egyszer adott 44 mikrogramm Rebiffel vagy placebóval kezeltek csoportjába.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani na dvostruko slijepi način na Rebif 44 mikrograma tri puta tjedno, Rebif 44 mikrograma jednom tjedno ili na placebo.
Hungarian: A laboratóriumi paraméterek közül gyakran tünetmentesen emelkednek a májfunkciós értékek és csökken a fehérvérsejtszám.
Croatian: Asimptomatski porasti vrijednosti laboratorijskih parametara jetrene funkcije i pada broja bijelih krvnih stanica također su česti.
Hungarian: 4 vagy 12 patront tartalmazó kiszerelés.
Croatian: Veličina pakiranja od 4 ili 12 uložaka.
Hungarian: • A Rebif patront tartalmazó eszköz tárolását az 5. részben (Hogyan kell a Rebifet tárolni?)
Croatian: • Pohranite svoj uređaj koji sadrži uložak lijeka Rebif kako je objašnjeno u dijelu 5 „Kako čuvati Rebif".
Hungarian: Ajánlott a pajzsmirigyfunkció ellenőrzése is a terápia megkezdése előtt, és ha rendellenes, 6-12 havonta ellenőrizni kell a terápia megkezdését követően.
Croatian: Zbog toga se preporučuje ispitivanje funkcije štitnjače na početku liječenja, a ako vrijednosti odstupaju od normalnih, ispitivanje treba ponoviti svakih 6-12 mjeseci nakon početka liječenja.
Hungarian: Egy patron 132 mikrogrammot tartalmaz, ami
Croatian: Svaki uložak sadrži 132 mikrograma, što odgovara
Hungarian: • Az első injekció(ka)t megfelelően képzett egészségügyi szakember felügyelete mellett kell beadni.
Croatian: • Davanje prve injekcije mora se provesti pod nadzorom odgovarajuće osposobljenog zdravstvenog djelatnika.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt alkoholos törlővel tisztítsa meg a bőrt az injekció helyén.
Croatian: • Prije injiciranja, vatom natopljenom alkoholom očistite kožu na mjestu injiciranja.
Hungarian: Amennyiben folyadék maradt benne, akkor nem sikerült beadni a gyógyszer teljes mennyiségét, ezért segítséget kell kérjen kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Croatian: Ako primijetite zaostalu tekućinu, to znači da nije injiciran sav lijek i morate se obratiti svom liječniku ili medicinskoj sestri za pomoć.
Hungarian: Az előretöltött tollban lévő injekciós oldat felhasználásra kész.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici spremna je za upotrebu.
Hungarian: • Helyezze a RebiSmart-ot derékszögben (90°) a bőrére.
Croatian: • Postavite RebiSmart pod pravim kutom (90°) na kožu.
Hungarian: A kezelések összehasonlítása: hetente háromszor adott Rebif 44 μg placebóhoz képest
Croatian: Usporedba liječenja Rebif 44 μg tri puta tjedno naspram placeba
Hungarian: Bizonyos mellékhatások csökkentése érdekében a kezelés az adag 4 héten át tartó fokozatos növelésével (úgynevezett „dózistitrálással") kezdődik, javasolt, hogy:
Croatian: Liječenje započinje postupnim porastom doze (takozvana „titracija doze") tijekom razdoblja od 4 tjedna kako bi se umanjile neke od nuspojava pa se preporučuje::
Hungarian: Kérjük, olvassa el az eszközhöz mellékelt használatra vonatkozó útmutatást is.
Croatian: Pročitajte i upute u priručniku koji se isporučuje s Vašim uređajem.
Hungarian: A Rebif a relapszáló sclerosis multiplex kezelésére szolgál.
Croatian: Rebif se koristi za liječenje multiple skleroze.
Hungarian: kezdőcsomagban kapható.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja.
Hungarian: Elsődleges progresszív sclerosis multiplex
Croatian: Primarna progresivna multipla skleroza
Hungarian: Egy fecskendő 44 mikrogrammot tartalmaz, ami
Croatian: Svaka štrcaljka sadrži 44 mikrograma, što odgovara
Hungarian: A Rebif alkalmazható a szoptatás alatt.
Croatian: Rebif se može primjenjivati tijekom dojenja.
Hungarian: • relapszáló sclerosis multiplexben szenvedő betegek.
Croatian: • bolesnici s relapsnom multiplom sklerozom.
Hungarian: • A pajzsmirigy működési zavara nem gyakori.
Croatian: • Poremećaj rada štitnjače je manje česta nuspojava.
Hungarian: Az injekció helyeit kísérje figyelemmel, és mindig változtassa, így elkerülhető, hogy túlságosan gyakran injekciózza ugyanazt a területet, amivel minimálisra csökkenthető az injekció beadási helyén fellépő szövetelhalás.
Croatian: Preporučuje se da pratite gdje injicirate te mijenjate mjesto injiciranja kako bi se izbjeglo previše često injiciranje na jednom području i smanjio rizik od oštećenja tkiva (nekroza) na mjestu injiciranja.
Hungarian: A Rebif kezdőcsomag kielégíti a beteg első hónapos kezelésének igényeit.
Croatian: Početno pakiranje lijeka Rebif odgovaraju bolesnikovim potrebama za prvi mjesec liječenja.
Hungarian: Ez a csomagolás megfelel a kezelés első hónapja igényeinek.
Croatian: Ovo pakiranje odgovara bolesnikovim potrebama za prvi mjesec terapije.
Hungarian: Ezek a tünetek általában enyhék, különösen a kezelés kezdeti szakaszában gyakoriak, és a kezelés folytatásával csökkennek.
Croatian: Ovi simptomi su obično blagi, češći na početku, a smanjuju se tijekom liječenja.
Hungarian: Szívbetegségben, köztük anginában, pangásos szívelégtelenségben vagy szívritmuszavarokban szenvedő betegek béta-1a interferon kezelésének kezdeti szakaszában fokozott figyelemmel kell ellenőrizni a klinikai állapot esetleges romlását.
Croatian: U početku liječenja interferonom beta-1a bolesnici sa srčanim bolestima poput angine, kongestivnog zatajenja srca ili aritmije, zahtijevaju pomno praćenje zbog mogućeg pogoršanja njihova kliničkog stanja.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a RebiSmart, vagy a RebiSlide eszközt írta fel Önnek.
Croatian: • Vaš liječnik može Vam propisati RebiSmart ili RebiSlide uređaj.
Hungarian: az injekció helye fájdalmas, fáradtság, merevség, láz
Croatian: Bol na mjestu injiciranja, umor, tresavica, vrućica
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK rebif 44/0,5
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 44/0,5
Hungarian: Kezelőorvosa megkérdezése nélkül nem hagyhatja abba a kezelést.
Croatian: Ne smijete prekidati liječenje bez da ste prethodno kontaktirali svog liječnika.
Hungarian: • fáradtság, láz, hidegrázás;
Croatian: • umor, vrućica, zimica
Hungarian: Injekciózás előtt
Croatian: Prije davanja injekcije
Hungarian: A béta-1a interferon férfi fertilitásra kifejtett hatásairól nincs adat.
Croatian: Nema podataka o djelovanju interferona beta-1a na plodnost muškaraca.
Hungarian: A Rebif (béta-1a interferon) aminosavszekvenciája megegyezik a humán endogén béta-interferonéval.
Croatian: Rebif (interferon beta-1a) se sastoji od istog slijeda aminokiselina kao i endogeni humani interferon beta.
Hungarian: Egyszeri subcutan injekciót követően a csúcskoncentráció eléréséig eltelt idő 24-48 óra volt a neopterin, a béta-2 mikroglobulin és a 2',5'-OAS esetében, 12 óra az MX1 esetében, valamint 24 óra az OAS1 és OAS2 génexpresszió esetében.
Croatian: Vrijeme potrebno za postizanje vršne koncentracije neopterina, beta-2 mikroglobulina i 2',5'-oligoadenilat-sintetaze nakon jedne supkutane injekcije bilo je 24 do 48 sati, 12 sati za MX1 te 24 sata za ekspresiju gena OAS1 i OAS2.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi betegségek egyikében szenved:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate bolesti:
Hungarian: Egy patron 66 mikrogrammot tartalmaz, ami
Croatian: Svaki uložak sadrži 66 mikrograma, što odgovara
Hungarian: gyógyszer által indukált lupus erythematosus* Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Ritka:
Croatian: Lupus eritematozus potaknut lijekom* Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Rijetko:
Hungarian: A pajzsmirigy működésének ezen eltéréseit a betegek szinte sosem élik meg tünetként, azonban kezelőorvosa - amennyiben szükséges - kivizsgálást javasolhat.
Croatian: U većini slučajeva, bolesnik ne osjeća simptome promjene rada štitnjače, međutim, liječnik može preporučiti odgovarajuće pretrage.
Hungarian: Ne alkalmazza RebiDose-t a lejárati időn túl.
Croatian: Nemojte koristiti RebiDose ako je istekao rok valjanosti.
Hungarian: • Tartsa határozottan a RebiSlide eszközt és csúsztassa el az oldalán levő kioldógombot.
Croatian: •Čvrsto držite RebiSlide i gurajte gumb za otpuštanje koji se nalazi na bočnoj strani uređaja.
Hungarian: Kezelőorvosa Önnek a 22 mikrogrammos (6 millió NE) alacsonyabb adagot írta fel, hetente háromszor adva.
Croatian: Vaš liječnik propisao Vam je nižu dozu od 22 mikrograma (6 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno.
Hungarian: a retina érbetegségei (pl. retinopathia, vattatépésszerű (cotton wool) foltok, az arteria vagy vena retinae elzáródása)*
Croatian: Poremećaji krvnih žila mrežnice (primjerice, retinopatija, pamučaste mrlje, opstrukciju arterije ili vene mrežnice)*
Hungarian: A tünetek közé tartozhat az izomfájdalom, ízületi fájdalom és duzzanat, valamint a bőrkiütés.
Croatian: Simptomi mogu uključivati bol u mišićima i u zglobovima, oticanje i osip.
Hungarian: A béta-1a interferonnal interakciós vizsgálatokat nem végeztek emberen.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s interferonom beta-1a kod ljudi.
Hungarian: Rebif terápiát elkezdő betegek számára a Rebif 8,8 mikrogramm és 22 mikrogramm injekció egy olyan csomagban is hozzáférhető, amely kifejezetten a kezelés első hónapjának igényeit elégíti ki.
Croatian: Za bolesnike koji počinju liječenje Rebifom, Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrograma dostupni su u pakiranju koje odgovara bolesnikovim potrebama za prvi mjesec liječenja.
Hungarian: • A Rebif-kezelés megkezdése előtt figyelmesen olvassa el és kövesse a különálló ismertetőfüzetben mellékelt „RebiDose Használati Útmutató"-t, hogy a lehető legkisebbre csökkentse az injekció beadásának helyén jelentkező nekrózis (a bőr folytonosságának megszakadása és szövetelhalás) előfordulásának kockázatát, melyet Rebiffel kezelt betegek esetén jelentettek.
Croatian: • Prije početka liječenja Rebifom pažljivo pročitajte i slijedite upute navedene u poglavlju „Kako primjenjivati Rebif" kako bi se umanjio rizik od pojave nekroze na mjestu injiciranja (propadanje kože i oštećenja tkiva), a koja se javljaju kod bolesnika liječenih Rebifom.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Merck Europe B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Merck Europe B.V.
Hungarian: Tisztának vagy enyhén opalizálónak, részecskéktől mentesnek kell lennie, a romlás egyéb látható jelei nélkül.
Croatian: Mora biti bistar do opalescentan, bez čestica i vidljivih znakova kvarenja.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kialakuló szövetelhalás (nekrózis), tályog és csomó nem gyakoriak (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Croatian: Razaranje tkiva (nekroza), apsces i masa na mjestu injiciranja su manje česti (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK rebif 8,8 rebif 22
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 8,8 rebif 22
Hungarian: (A véletlen fagyasztás elkerülése érdekében a hűtőszekrény fagyasztó részétől távolabb kell tárolni.)
Croatian: (Kako biste izbjegli slučajno zamrzavanje, ne stavljajte lijek blizu odjeljka za zamrzavanje).
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik adagoló eszköz kapható.
Croatian: Svi uređaji za injiciranje ne moraju biti dostupni.
Hungarian: Egy fecskendő 22 mikrogrammot tartalmaz, ami
Croatian: Svaka štrcaljka sadrži 22 mikrograma, što odgovara
Hungarian: A 4 éves Rebif-kezelés megkezdése után ajánlott a betegek állapotát kétévente felülvizsgálni, és a kezelőorvosnak egyedileg kell mérlegelnie a hosszabb távú kezelés alkalmazását.
Croatian: Preporučuje se procjena bolesnika najmanje svake druge godine od početka liječenja Rebifom tijekom četverogodišnjeg razdoblja, a odluku o dužem liječenju donosi za svakog pojedinog bolesnika nadležni liječnik.
Hungarian: A Rebif-oldat tiszta vagy enyhén opalizáló.
Croatian: Otopina Rebifa je bistra do opalescentna.
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók, köztük a bőrpír, duzzanat, elszíneződés, gyulladás, fájdalom és a bőr károsodása nagyon gyakoriak.
Croatian: • Reakcije na mjestu injiciranja, a koje uključuju crvenilo, oticanje promjenu boje, upalu, bol i propadanje kože su vrlo česte.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 2 DB PATRON DOBOZBAN
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 2 ULOŠKA
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Hungarian: Csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus és allergiás reakciókat okozhat.
Croatian: Može uzrokovati toksične reakcije i alergijske reakcije u dojenčadi i djece do 3 godine starosti.
Hungarian: Az első injekció(ka)t megfelelő képzettségű egészségügyi szakember felügyelete mellett kell beadni.
Croatian: Davanje prve injekcije mora se provesti pod nadzorom odgovarajuće osposobljenog zdravstvenog djelatnika.
Hungarian: A Rebif 22 mikrogramm 1, 3, 12 vagy 36 db fecskendőt tartalmazó kiszerelésben kapható.
Croatian: Rebif 22 mikrograma dostupan je u pakiranju od 1, 3, 12 ili 36 štrcaljki.
Hungarian: Hova kell beadni a RebiDose-t
Croatian: Gdje injicirati Rebif
Hungarian: pajzsmirigy-működészavar, leggyakrabban hypothyreosis vagy hyperthyreosis Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka:
Croatian: Poremećaji rada štitnjače, najčešće u obliku hipotiroidizma ili hipertiroidizma
Hungarian: A sclerosis multiplex egyéb formái
Croatian: Drugi oblici multiple skleroze
Hungarian: • A harmadik és negyedik héten Rebif 22 mikrogramm kerüljön beadásra, hetente háromszor.
Croatian: • tijekom trećeg i četvrtog tjedna, Rebif 22 mikrograma injicirati tri puta tjedno.
Hungarian: • A dózis helyes rögzítése érdekében a kezelőorvosa által felírt dózist a RebiSmart menüpontján keresztül kell kiválasztania.
Croatian: • Morat ćete odabrati dozu koju Vam je propisao liječnik putem izbornika RebiSmart da bi Vaša doza bila ispravno zabilježena.
Hungarian: a transzaminázok szintjének jelentős emelkedése
Croatian: Snažan porast transaminaza
Hungarian: Ugyanakkor néhány rendelkezésre álló klinikai adat arra utal, hogy a heti háromszor alkalmazott 22 mikrogramm vagy 44 mikrogramm Rebif gyermekek és serdülők esetén hasonló biztonságossági profillal rendelkezik, mint felnőtteknél.
Croatian: Međutim, dostupni klinički podaci sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece i adolescenata koji primaju Rebif 22 mikrograma ili Rebif 44 mikrograma tri puta tjedno sličan onom kod odraslih.
Hungarian: Rebiffel kezelt betegeknél esetenként kialakulhat pajzsmirigy-rendellenesség vagy ezen állapot rosszabbodása.
Croatian: Kod bolesnika liječenih Rebifom može se razviti poremećaj funkcije štitnjače ili pogoršanje već postojećeg poremećaja štitnjače.
Hungarian: • FIGYELEM! Ne használjon olyan területet, ahol duzzanatokat, tömör csomókat, vagy fájdalmat észlel; beszélje meg kezelőorvosával vagy az egészségügyi személyzettel, ha bármi ilyet tapasztal.
Croatian: • NAPOMENA: nemojte primjenjivati na područjima na kojima osjećate kvržice, tvrde čvorove ili bol: javite svom liječniku ili zdravstvenom djelatniku za takve pojave.
Hungarian: A Rebif alkalmazása során az injekció beadásának helyén necrosis kialakulásáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Croatian: Nekroza na mjestu injiciranja opisana je kod bolesnika koji primaju Rebif (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kialakuló necrosis
Croatian: Nekroza na mjestu injiciranja
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 8,8 mikrogramm (2,4 millió NE) / 0,2 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 8,8 mikrograma (2,4 milijuna IU)/0,2 ml
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 1,0 mg benzil-alkohol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1,0 mg benzilnog alkohola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Hungarian: • Kérjük, az alkalmazást megelőzően olvassa el és kövesse a „RebiDose Használati Útmutató"ját, melyet különállóan megtalál az ismertetőfüzetben.
Croatian: • Kada to učinite, pozorno pročitajte „Upute za upotrebu uređaja RebiDose" koje se nalaze zasebno u brošuri te ih se pridržavajte.
Hungarian: Icterus vagy egyéb májműködési zavar esetén a Rebif-kezelést le kell állítani.
Croatian: Liječenje lijekom Rebif treba prekinuti u slučaju pojave ikterusa ili drugih kliničkih simptoma poremećaja funkcije jetre.
Hungarian: Klinikai tünetek hiányában a szérum ALT-szintet a kezelést megelőzően, majd 1, 3 és 6 hónap múlva, illetve ezek után rendszeresen ellenőrizni kell.
Croatian: U odsutnosti kliničkih simptoma, vrijednost ALT-a u serumu treba mjeriti prije početka liječenja, u 1., 3. i 6. mjesecu liječenja te nakon toga u ravnomjernim vremenskim razmacima.
Hungarian: Ambuláns felhasználás céljából a beteg kiveheti a hűtőszekrényből a Rebifet, és 25 °C-ot nem meghaladó hőmérsékleten egyetlen, legfeljebb 14 napig tartó időszakon át tárolhatja.
Croatian: U svrhu kućne primjene, bolesnik može izvaditi Rebif iz hladnjaka i čuvati na temperaturi do 25 °C, jednokratno u razdoblju od najdulje 14 dana.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 7,5 mg benzil-alkohol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 7,5 mg benzilnog alkohola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Hungarian: Amennyiben a definitív sclerosis multiplexet igazoló második demielinizációs esemény is jelentkezett, a betegeket nyílt elrendezésű módszerrel átállították a Rebif hetente háromszor 44 mikrogramm-os ajánlott adagolására, miközben megőrizték az eredeti randomizáció titkosságát.
Croatian: Ako se pojavi drugi klinički događaj demijelinizacije koji definitivno potvrđuje jasnu multiplu sklerozu, bolesnici prelaze na preporučeno doziranje lijeka Rebif od 44 mikrograma 3 puta tjedno kao u otvorenom kliničkom ispitivanju, dok istovremeno ostaju maskirani za početnu randomizaciju.
Hungarian: A Rebif oldatos subcutan injekciós patront többadagos használatra szánták, vagy a RebiSmart elektronikus injekciós eszközzel vagy a RebiSlide manuális tollinjektorral, miután a beteg és/vagy az őt ápoló személy megfelelő oktatást kapott.
Croatian: Otopina lijeka Rebif za supkutanu injekciju u ulošku namijenjena je za višedoznu primjenu i može se primijeniti bilo pomoću elektronskog uređaja za injiciranje RebiSmart ili ručnim uređajem s brizgalicom s injektorom RebiSlide nakon odgovarajuće obuke bolesnika i/ili njegovatelja.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1, 3, 12 VAGY 36 DB FECSKENDŐ DOBOZBAN
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1, 3, 12 I 36 ŠTRCALJKI
Hungarian: (FELSŐ FÜLECSKE) 6 db előretöltött toll RebiDose
Croatian: (GORNJI PREKLOP) 6 napunjenih brizgalica RebiDose
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknél az első demielinizációs esemény zajlott, 44 mikrogramm Rebifet kell adni hetente háromszor, subcutan injekció formájában.
Croatian: Doziranje za bolesnike koji su doživjeli prvi događaj demijelinizacije je 44 mikrograma Rebifa tri puta tjedno supkutanom injekcijom.
Hungarian: A Rebif RebiDose-zal történő alkalmazásakor a betegtájékoztatóban található utasításokat kell követni.
Croatian: Za primjenu lijeka Rebif s uređajem RebiDose treba se pridržavati uputa dobivenih u uputi o lijeku.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 2,5 mg benzil-alkohol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 2,5 mg benzilnog alkohola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Hungarian: (FELSŐ FÜLECSKE) 6 db Rebif 8,8 mikrogramm-ot tartalmazó előretöltött fecskendő
Croatian: (GORNJI PREKLOP) 6 napunjenih štrcaljki lijeka Rebif 8,8 mikrograma
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK rebif 44
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 44
Hungarian: FIGYELEM! Ne használjon olyan területet, ahol duzzanatokat, tömör csomókat, vagy fájdalmat észlel; beszélje meg kezelőorvosával vagy az egészségügyi személyzettel, ha bármi ilyet tapasztal.
Croatian: NAPOMENA: nemojte primjenjivati na bilo kojem području tijela na kojem osjećate kvržice, tvrde čvorove ili bol; javite svom liječniku ili zdravstvenom djelatniku za takve pojave.
Hungarian: • Az eszközhöz mellékelt használati útmutatóban foglaltaknak megfelelően vegye le, és dobja ki a tűt.
Croatian: • Uklonite i odbacite iglu u skladu s priručnikom s uputama koji se isporučuje s Vašim uređajem.
Hungarian: • Az első és második héten Rebif 8,8 mikrogramm kerüljön beadásra, hetente háromszor.
Croatian: • tijekom prvog i drugog tjedna Rebif 8,8 mikrograma injicirati tri puta tjedno.
Hungarian: tünetmentes transzamináz-szint emelkedés
Croatian: Asimptomatsko povišenje transaminaza
Hungarian: A Rebif 44 mikrogramm titrálási dózisa, hetente háromszor (hh)
Croatian: Titracija doze za Rebif 44 mikrograma tri puta tjedno
Hungarian: Többszörös elváltozás esetén a Rebif alkalmazását azok teljes gyógyulásáig fel kell függeszteni.
Croatian: Ako bolesnik ima multiple lezije, primjenu Rebifa treba prekinuti do zacjeljenja.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK rebif 22/0,5
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 22/0,5
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C do 8 °C).
Hungarian: Többadagos alkalmazásra.
Croatian: Za višedoznu primjenu.
Hungarian: Ez a művelet kioldja a gombot.
Croatian: Tim se potezom otključava gumb.
Hungarian: A 22 mikrogrammos (6 millió NE) alacsonyabb adag hetente háromszor adva azon betegek számára javasolt, akik a magasabb adagot nem viselik jól.
Croatian: Niža doza od 22 mikrograma (6 milijuna IU) primijenjena tri puta tjedno preporučuje se za bolesnike koji ne podnose višu dozu.
Hungarian: 12 db előretöltött toll.
Croatian: 12 napunjenih brizgalica.
Hungarian: • Válassza ki az injekció beadásának helyét.
Croatian: • Izaberite mjesto injiciranja.
Hungarian: • Kérjük, hogy az injekció beadása előtt győződjön meg róla, hogy az eszköz dóziskijelzőjén kiválasztott adag 0,5 ml (ami megegyezik a felírt 22 mikrogrammos adaggal).
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza odabrana u prozorčiću uređaja odgovara 0,5 ml (koja odgovara propisanoj dozi od 22 mikrograma).