FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis There is no evidence that PritorPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
French: Aucune donnée n'indique que PritorPlus puisse réduire ou prévenir une hyponatrémie induite par les diurétiques.
English: INFORMATION IN BRAILLE PritorPlus 40 mg/12.5 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE PritorPlus 40 mg/12,5 mg
English: PritorPlus should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
French: Le telmisartan étant éliminé majoritairement par voie biliaire, PritorPlus ne doit pas être administré à des patients atteints de cholestase, d'obstruction biliaire, ou d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
English: PritorPlus is also available at the dose strengths 40 mg/12.5 mg and 80 mg/12.5 mg Renal impairment
French: PritorPlus est également disponible sous deux autres dosages : 40 mg/12,5 mg et 80 mg/12,5 mg.
English: Pack sizes: - Blister with 14, 28, 30, 56, 90, or 98 tablets or - Perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
French: Présentations : - Boîtes de 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés ou - Plaquettes pour délivrance à l'unité avec 28 x 1 comprimés.
English: Yellow ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
French: Oxyde de fer jaune (E172) Hydroxyde de sodium Carboxymethylamidon sodique (type A) Sorbitol (E420).
English: Because no information is available regarding the use of PritorPlus during breast-feeding, PritorPlus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
French: Il est conseillé d'utiliser des traitements alternatifs ayant un profil de sécurité mieux établi au cours de l'allaitement, en particulier pour l'allaitement des nouveau-nés et des prématurés.
English: PritorPlus 80 mg/25 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by PritorPlus 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
French: • PritorPlus 80 mg/25 mg peut être administré en une prise par jour aux patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par PritorPlus 80 mg/12,5 mg ou chez des patients antérieurement stabilisés par le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.
English: EU/1/02/215/015 14 tablets EU/1/02/215/016 28 tablets EU/1/02/215/017 28 x 1 tablets EU/1/02/215/018 30 tablets EU/1/02/215/019 56 tablets EU/1/02/215/020 90 tablets EU/1/02/215/021 98 tablets
French: EU/1/02/215/015 14 comprimés EU/1/02/215/016 28 comprimés EU/1/02/215/017 28 x 1 comprimés EU/1/02/215/018 30 comprimés EU/1/02/215/019 56 comprimés EU/1/02/215/020 90 comprimés EU/1/02/215/021 98 comprimés
English: An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in PritorPlus, minimal or no effects were reported.
French: Cependant, à la dose de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide contenue dans PritorPlus, aucun effet ou seuls des effets mineurs ont été rapportés.
English: PritorPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on PritorPlus 80 mg/12.5 mg (80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) or adults who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
French: L'association à doses fixes PritorPlus (80 mg de telmisartan / 25 mg d'hydrochlorothiazide) est indiquée chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée sous PritorPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg de telmisartan / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) ou chez des adultes antérieurement stabilisés par le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.
English: EU/1/02/215/001 14 tablets EU/1/02/215/002 28 tablets EU/1/02/215/003 28 x 1 tablets EU/1/02/215/013 30 tablets EU/1/02/215/004 56 tablets EU/1/02/215/011 90 tablets EU/1/02/215/005 98 tablets
French: EU/1/02/215/001 14 comprimés EU/1/02/215/002 28 comprimés EU/1/02/215/003 28 x 1 comprimés EU/1/02/215/013 30 comprimés EU/1/02/215/004 56 comprimés EU/1/02/215/011 90 comprimés EU/1/02/215/005 98 comprimés
English: Lupus-like syndrome, photosensitivity reactions, skin vasculitis,
French: Réaction de type lupus érythémateux, réactions de photosensibilité, vascularite cutanée, syndrome de Lyell, érythème polymorphe
English: EU/1/02/215/006 14 tablets EU/1/02/215/007 28 tablets EU/1/02/215/008 28 x 1 tablets EU/1/02/215/014 30 tablets EU/1/02/215/009 56 tablets EU/1/02/215/012 90 tablets EU/1/02/215/010 98 tablets
French: EU/1/02/215/006 14 comprimés EU/1/02/215/007 28 comprimés EU/1/02/215/008 28 x 1 comprimés EU/1/02/215/014 30 comprimés EU/1/02/215/009 56 comprimés EU/1/02/215/012 90 comprimés EU/1/02/215/010 98 comprimés
English: INFORMATION IN BRAILLE PritorPlus 80 mg/12.5 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE PritorPlus 80 mg/12,5 mg
English: Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with PritorPlus (see section 4.5).
French: La prudence est de rigueur en cas d'association de PritorPlus à des diurétiques d'épargne potassique, à un traitement de supplémentation potassique ou à des sels de régime contenant du potassium (voir rubrique 4.5).
English: PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28x1 tablets pack) or any non 7 count blister
French: Plaquette ontenant des doses unitaires (boîtes de 28x1 comprimés) ou autre type de plaquette
English: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include: Infections and infestations
French: Les effets indésirables suivants, dont la fréquence est indéterminée, ont été rapportés lors de traitements par l'hydrochlorothiazide seul :
English: PritorPlus 80 mg/25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code 'H9'.
French: Les comprimés de PritorPlus 80 mg/25 mg sont ovales jaune et blanc à deux couches portant le code ‘H9'.
English: In addition, PritorPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
French: PritorPlus doit être administré avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou une atteinte hépatique évolutive.
English: Previous preclinical safety studies performed with co-administration of telmisartan and hydrochlorothiazide in normotensive rats and dogs, in doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range, caused no additional findings not already observed with administration of either substance alone.
French: Aucune étude préclinique complémentaire n'a été réalisée avec l'association à dose fixe 80 mg/25 mg. Au cours des études précliniques de sécurité précédemment réalisées avec l'association telmisartanhydrochlorothiazide chez le rat et le chien normotendus, des doses produisant une exposition comparable à celle observée dans la fourchette des doses thérapeutiques n'ont pas montré d'effets autres que ceux déjà observés avec les principes actifs pris individuellement.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimés PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimés
English: PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets Red and white oval shaped two layer tablet of 5.2 mm engraved with the code number 'H4'.
French: PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimés Comprimé ovale bicouche rouge et blanc de 5,2 mm, gravé du code ‘H4'.
English: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets Red and white oval shaped two layer tablet of 6.2 mm engraved with the code number 'H8'.
French: PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimés Comprimé ovale bicouche rouge et blanc de 6,2 mm, gravé du code ‘H8'.
English: Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when PritorPlus is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
French: Une surveillance régulière de la kaliémie et une surveillance électrocardiographique sont recommandées en cas d'association de PritorPlus à des médicaments affectés par les déséquilibres de la kaliémie (par exemple digitaliques, antiarythmiques) et les médicaments suivants pouvant induire des torsades de pointes (incluant certains antiarythmiques), l'hypokaliémie étant un facteur prédisposant à la survenue de torsades de pointes : - Antiarythmiques de classe Ia (par exemple quinidine, hydroquinidine, disopyramide) - Antiarythmiques de classe III (par exemple amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide)
English: Sialadenitis
French: Asthénie
English: The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with PritorPlus 80 mg/25 mg was comparable with PritorPlus 80 mg/12.5 mg. A dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés avec PritorPlus 80 mg/25 mg a été comparable à celle observée avec PritorPlus 80 mg/12,5 mg.
English: Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with PritorPlus.
French: Les effets indésirables déjà observés pour chacune des substances actives prises individuellement peuvent survenir en cas de traitement par PritorPlus, même s'ils n'ont pas été observés au cours du développement clinique.
English: PritorPlus 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
French: PritorPlus 80 mg/25 mg comprimés telmisartan/hydrochlorothiazide
English: PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
French: PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimés telmisartan/hydrochlorothiazide
English: - class Ia antiarrythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) - class III antiarrythmics (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) - some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
French: - Certains antipsychotiques (par exemple thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol).
English: PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number 'H4'.
French: Les comprimés de PritorPlus 40 mg/12,5 mg sont ovales rouge et blanc à deux couches portant le code ‘H4'.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PritorPlus 80 mg/25 mg comprimés telmisartan/hydrochlorothiazide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimés telmisartan/hydrochlorothiazide
English: Decreased blood potassium levels, anxiety fainting (syncope), sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia), feeling of spinning (vertigo), fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up, shortness of breath (dyspnoea), diarrhoea, dry mouth, flatulence, back pain, muscle spasm, muscle pain, erectile dysfunction (inability to get or keep an erection), chest pain, increased blood uric acid levels.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 100) : Diminution du taux de potassium dans le sang, anxiété, malaises (syncope), sensations de picotements, de fourmillements (paresthésies), sensations de chute (vertiges), battements rapides du cœur (tachycardie), troubles du rythme cardiaque, pression artérielle basse, une soudaine chute de la pression artérielle au passage à la position debout, essoufflement (dyspnée), diarrhée, bouche sèche, flatulences, douleurs dorsales, spasmes musculaires, douleurs musculaires, dysfonction érectile (inaptitude à avoir ou à conserver une érection), douleurs dans la poitrine, augmentation du taux d'acide urique.
English: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
French: PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimés telmisartan/hydrochlorothiazide
English: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number 'H8'.
French: Les comprimés de PritorPlus 80 mg/12,5 mg sont ovales rouge et blanc à deux couches portant le code ‘H8'.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimés telmisartan/hydrochlorothiazide
English: cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol) - others (e.g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
French: - Autres produits (par exemple bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, halofantrine, mizolastine, pentamidine, sparfloxacine, terfénadine, vincamine IV).
English: Experience with PritorPlus is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
French: En conséquence, une surveillance régulière de la kaliémie et des taux sériques de créatinine et d'acide urique est recommandée.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORIZATION
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
English: 160 µg / 4.5 µg Inhalation powder Inhalation use inhaler
French: 160 µg / 4.5 µg Poudre pour inhalation
English: Inhalation powder Inhalation use inhaler
French: Poudre pour inhalation
English: Interaction studies have only been performed in adults.
French: Les études d'interaction ont été réalisées chez l'adulte uniquement.
English: If possible, show them the Juluca pack.
French: Si possible, montrez-leur la boîte de Juluca.
English: *based on historic controls.
French: *sur la base des témoins historiques.
English: A protein-rich nutritional drink alone does not replace a meal.
French: Une boisson nutritive riche en protéine seule ne remplace pas un repas.
English: Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered.
French: Lorsque cela est possible, d'autres alternatives, comme par exemple l'azithromycine, doivent être envisagées.
English: R(-) methadone:
French: R(-) méthadone:
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to have a baby:
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse
English: This helps maintain the number of CD4 cells in your blood.
French: Cela aide à maintenir le nombre de cellules CD4 dans votre sang.
English: This medicine is not for use in children or adolescents less than 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'a pas été étudié chez ces patients.
English: Any beneficial effect on fracture rate was not studied.
French: L'effet bénéfique sur le taux de fractures n'a pas été étudié.
English: In these cases the physician should refer to the Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
French: Dans ces cas, le médecin doit se référer au résumé des caractéristiques du produit de ces médicaments.
English: African-America/African Heritage/Other Age (years)
French: Afro-américains/origines africaines/autres Age (années)
English: No integrase resistance was observed.
French: Aucune résistance à l'intégrase n'a été observée.
English: Pharmacokinetic data in subjects >65 years old are very limited.
French: Les données pharmacocinétiques chez les sujets > 65 ans sont très limitées.
English: Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation posologique ne peut être donnée.
English: Dabigatran etexilate ↑
French: Dabigatran étexilate ↑
English: Therefore, information regarding drug-drug interactions with other antiretroviral medicinal products is not provided.
French: Par conséquent, l'information concernant les interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments antirétroviraux n'est pas fournie.
English: No mother to child transmission was identified.
French: Aucune transmission mère-enfant n'a été identifiée.
English: ATC code: J05AR21
French: Code ATC : J05AR21
English: → Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected.
French: → Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines à moins que vous soyez certain de ne pas être concerné.
English: In dogs, cholestasis-like effects were noted.
French: Chez le chien, des effets de type cholestase ont été noté.
English: Dofetilide ↑
French: Dofétilide ↑
English: Potential increase via inhibition of OCT2 transporter.
French: Augmentation potentielle via l'inhibition du transporteur OCT2.
English: The frequency category of rare was estimated based on postmarketing reports.
French: La fréquence rare a été estimée sur la base des notifications post-commercialisation.
English: Not known Frequency cannot be estimated from the available data:
French: Fréquence indéterminée La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles :
English: It is recommended that the filmcoated tablet be swallowed whole with water and not be chewed or crushed.
French: Il est recommandé d'avaler le comprimé pelliculé en entier avec de l'eau, et de ne pas le mâcher ou l'écraser.
English: • suicidal thoughts and behaviours (particularly in patients who have had depression or mental health problems before)
French: • pensées et comportements suicidaires (en particulier chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant)
English: Don't stop unless your doctor tells you to.
French: N'arrêtez pas votre traitement à moins que votre médecin ne vous le dise.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them, so it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde ; il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
English: A meal is important to get the right levels of medicine in your body.
French: Il est important de prendre un repas en même temps afin d'obtenir la bonne quantité de médicament dans votre corps.
English: The safety and efficacy of Juluca in children and adolescents aged less than 18 years have not yet been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Juluca chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
English: • difficulty in sleeping (insomnia).
French: • difficultés pour s'endormir (insomnie).
English: Other medicines and Juluca
French: Autres médicaments et Juluca
English: Only H2-receptor antagonists that can be dosed once daily should be used.
French: Seuls les antagonistes du récepteur H2 qui peuvent être administrés en une prise journalière doivent être utilisés.
English: However, clinical monitoring is recommended as methadone maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
French: Toutefois, une surveillance clinique est recommandée, car le traitement d'entretien à la méthadone peut nécessiter un ajustement chez certains patients.
English: No treatment emergent resistanceassociated substitutions were observed for the other three subjects who experienced confirmed virologic failure.
French: Aucune émergence de résistance associée à la substitution n'a été observée pour les trois autres sujets qui ont présenté des échecs virologiques confirmés.
English: Of the 29 subjects that completed the study, 27 subjects were suppressed at the end of the study.
French: Sur les 29 sujets ayant terminé l'étude, 27 sujets étaient contrôlés virologiquement à la fin de l'étude.
English: • allergic (hypersensitivity) reaction (see ‘allergic reactions' earlier in this section)
French: • réaction allergique (hypersensibilité) - voir « réactions allergiques » au début de cette rubrique
English: • increase in cholesterol
French: • augmentation du cholestérol
English: Symptoms of infection may develop, caused by old, hidden infections flaring up again as the body fights them.
French: Les symptômes d'infection peuvent se développer à cause d'infections anciennes, silencieuses qui se révèlent à nouveau lorsque le corps les combat.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or, pharmacist before taking Juluca.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Juluca.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking Juluca.
French: Vous devez connaitre les signes et les symptômes importants à surveiller pendant que vous prenez Juluca.
English: • Do not chew, crush or split the tablet, to ensure the full dose is taken.
French: • Le comprimé ne doit être ni mâché, ni écrasé, ni fractionné, afin de s'assurer que la dose entière a été prise.
English: * Adjusted for baseline stratification factors and assessed using a non-inferiority margin of - 8%.
French: * Ajusté en fonction des facteurs de stratification à l'inclusion et évalué en utilisant une marge de non-infériorité de - 8%.
English: Juluca may replace your current antiretroviral medicines.
French: Juluca peut remplacer vos traitements antirétroviraux actuels.
English: Patients should be informed that fatigue, dizziness and somnolence have been reported during treatment with the components of Juluca.
French: Les patients doivent être informés qu'une fatigue, des sensations vertigineuses et une somnolence ont été rapportées au cours du traitement avec les composants de Juluca.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Juluca in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV infection.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Juluca dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique, dans le traitement de l'infection par le VIH.
English: As a number of different medicines can cause this condition, you should ask your doctor or pharmacist if you are not sure
French: Etant donné qu'un certain nombre de médicaments différents peuvent causer cette affection, vous devez demander à votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr
English: Juluca keeps the amount of HIV virus in your body at a low level.
French: Juluca permet de maintenir la quantité de virus VIH présente dans votre corps à un niveau faible.