FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową powinni poinformować o tym fakcie lekarza prowadzącego zanim rozpoczną przyjmowanie leku Biograstim.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har sigdcelle-sykdom, må du forsikre deg om at du forteller legen dette før du begynner å ta Biograstim.
Polish: Obserwowano przejściowe zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy oraz aktywności dehydrogenazy mleczanowej i fosfatazy alkalicznej, bez objawów klinicznych.
Norwegian Bokmål: Forbigående økninger uten kliniske symptomer er observert for serum urinsyre, laktat dehydrogenase og alkalisk fosfatase.
Polish: Jak przygotować ampułko-strzykawkę z lekiem Biograstim do wstrzyknięcia?
Norwegian Bokmål: Hvordan forbereder jeg min Biograstim injeksjon?
Polish: W razie potrzeby Biograstim można rozcieńczyć roztworem glukozy do infuzji 50 mg/mL (5%).
Norwegian Bokmål: Ved behov kan Biograstim fortynnes i glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsløsning.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Biograstim 48 mln IU/0,8 mL
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Biograstim 48 MIE/0,8 ml
Polish: Specjalne środki ostrożności u pacjentów poddanych mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter som gjennomgår mobilisering av perifere stamceller
Polish: CD34+/kg masy ciała biorcy.
Norwegian Bokmål: CD34+-celler/kg) eller samme grad av akselerasjon i økningen av platetallet.
Polish: - Zużyte strzykawki włożyć do szczelnego pojemnika odpornego na uszkodzenia, a pojemnik ten przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Norwegian Bokmål: Kast av brukte sprøyter - Sett ikke på hetten på brukte sprøyter - Legg brukte sprøyter i kanyle-beholderen og oppbevar den utilgjengelig for barn.
Polish: Po rozcieńczeniu (5%) roztworem glukozy do infuzji, o stężeniu 50 mg/mL, Biograstim wykazuje zgodność ze szkłem i wieloma materiałami plastykowymi, w tym PCW, poliolefinami (kopolimerem polipropylenu i polietylenu) oraz polipropylenem.
Norwegian Bokmål: Dersom det er fortynnet i glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsoppløsning er Biograstim kompatibelt med glass og en rekke plaststoffer, inkludert PVC, polyolefin (en kopolymer av polypropylen og polyetylen) og polypropylen.
Polish: Na ogół dotyczyło to pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową, posocznicą, przyjmujących wielokrotnie chemioterapię lub pacjentów, u których jest wykonywana afereza (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse har generelt oppstått hos pasienter med fremskredne, ondartede sykdommer, sepsis, som bruker flere kjemoterapilegemidler eller gjennomgår aferese (se pkt.
Polish: U niewielkiej liczby pacjentów występował krwiomocz/białkomocz.
Norwegian Bokmål: Hematuri/proteinuri forekom hos et lite antall pasienter.
Polish: Biograstim jest produktem leczniczym biopodobnym.
Norwegian Bokmål: Biograstim er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Polish: Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób): - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może spowodować bladą skórę, osłabienie,
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre mer enn 1 av 10 personer): - reduksjon av røde blodceller som kan gjøre huden blek og gi svakhet eller andpustenhet.
Polish: W takim przypadku należy delikatnie opukać tłok strzykawki palcami, by pęcherzyki powietrza zebrały się w górnej części strzykawki.
Norwegian Bokmål: Hvis det er luftbobler tilstede, kan du knipse forsiktig på sprøyten med fingrene til luftboblene stiger til toppen av sprøyten.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda ampułko-strzykawka zawiera 48 milionów jednostek międzynarodowych [mln IU] (480 mikrogramów) filgrastymu w 0,8 mL (60 mln IU/mL, 600 mikrogramów/mL).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 48 millioner internasjonale enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml)
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/YYYY}
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda ampułko-strzykawka zawiera 30 milionów jednostek międzynarodowych [mln IU] (300 mikrogramów) filgrastymu w 0,5 mL (60 mln IU/mL, 600 mikrogramów/mL).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 30 millioner internasjonale enheter [MIE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml)
Polish: Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób): - zwiększenie liczby białych krwinek; zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub powstawania siniaków; - ból głowy.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre mer enn 1 av 10 personer): - økning i hvite blodceller; reduksjon av blodplater, som øker risiko for blødning eller blåmerker; - hodepine.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 30 mln IU (300 g) filgrastymu w 0,5 mL roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 30 MIE (300 µg) filgrastim i 0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Polish: Zaburzenia układu moczowego Uczucie zmęczenia, uogólnione osłabienie
Norwegian Bokmål: Urinveisproblemer Fatigue, generell svakhet Uspesifisert smerte
Polish: 1 ampułko-strzykawka zawierająca 0,5 mL 5 ampułko-strzykawek zawierających po 0,5 mL 5 ampułko-strzykawek z urządzeniem zabezpieczającym zawierających po 0,5 mL 10 ampułko-strzykawek zawierających po 0,5 mL
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholdende 0,5 ml 5 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,5 ml 5 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr, inneholdende 0,5 ml 10 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,5 ml
Polish: Bardzo rzadko obserwowano nasilenie objawów zapalenia stawów.
Norwegian Bokmål: Forverring av artrittsymptomer har blitt observert svært sjelden.
Polish: Następnie lekarz zleci wykonanie badania krwi, aby ocenić skuteczność leczenia i określić, jaka dawka jest najlepsza dla każdego pacjenta.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta blodprøver daglig for å se hvor godt behandlingen virker og for å finne dosen som er best for deg.
Polish: Nie należy samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku bez wcześniejszego przeszkolenia.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk med selv-administrasjon uten denne treningen.
Polish: Po rozcieńczeniu roztworem glukozy do infuzji 50 mg/mL (5%), Biograstim wykazuje zgodność ze szkłem i wieloma tworzywami sztucznymi, w tym PCW, poliolefiną (kopolimerem polipropylenu i polietylenu) i polipropylenem.
Norwegian Bokmål: Fortynnet i glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %) er Biograstim kompatibel med glass og en rekke plasttyper, inkludert PVC, polyolefin (en kopolymer av polypropylen og polyetylen) og polypropylen.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 48 mln IU (480 g) filgrastymu w 0,8 mL roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 48 MIE (480 µg) filgrastim i 0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Polish: Przed użyciem należy uważnie obejrzeć roztwór.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må inspiseres visuelt før bruk.
Polish: Biograstim jest dostępny w opakowaniach zawierających po1, 5 lub 10 ampułko-strzykawek lub opakowaniach zbiorczych po 10 (2 opakowania po 5) ampułko-strzykawek.
Norwegian Bokmål: Biograstim leveres i pakninger med 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter eller multipakninger med 10 (2 pakninger a 5) ferdigfylte sprøyter.
Polish: Filgrastym można podawać codziennie we wstrzyknięciu podskórnym lub w 30 minutowej infuzji dożylnej po uprzednim rozcieńczeniu w roztworze glukozy o stężeniu 50 mg/mL (5%) (instrukcja rozcieńczenia, patrz punkt 6.6).
Norwegian Bokmål: Filgrastim kan gis som en daglig subkutan injeksjon eller som en daglig intravenøs infusjon fortynnet i glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %), gitt i løpet av 30 minutter (se pkt.
Polish: Łysienie, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, ból w miejscu wstrzyknięcia, wysypka Ból mięśniowo-szkieletowy
Norwegian Bokmål: Alopesi, kutan vaskulitt, smerte på injeksjonsstedet, utslett
Polish: Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób): - zwiększenie poziomu niektórych enzymów wątrobowych; wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi; - nasilenie chorób reumatycznych.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre inntil 1 av 100 personer): - økte nivåer av enkelte leverenzymer; høye verdier av urinsyre i blodet; - forverring av revmatiske lidelser.
Polish: Każdy mL roztworu do wstrzykiwań lub infuzji zawiera 60 milionów jednostek międzynarodowych
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning til injeksjon eller infusjon inneholder 60 millioner internasjonale enheter [MIE] (600 µg) filgrastim.
Polish: U 35% analizowanych pacjentów obserwowano przejściową trombocytopenię (płytki krwi < 100 x 109/L) po podaniu filgrastymu i wykonaniu leukaferezy.
Norwegian Bokmål: Forbigående trombocytopeni (platetall < 100 x 109/l) etter bruk av filgrastim og leukaferese ble observert hos 35 % av studiesubjektene.
Polish: W przypadku osób będących dawcami komórek macierzystych dla innych pacjentów, zazwyczaj stosowana dawka leku wynosi 1 milion jednostek międzynarodowych (mln IU) na kilogram masy ciała na dobę.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor for en annen person er den vanlige dosen 1 million internasjonale enheter (MIE) per kilogram kroppsvekt hver dag.
Polish: Na tłoku strzykawki widoczna jest podziałka.
Norwegian Bokmål: Sprøyten har en skala på sylinderen.
Polish: U zdrowych dawców otrzymujących filgrastym zgłaszano przejściowe, niewielkie zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, LDH, SGOT (transaminazy glutaminowo-szczawianowej w surowicy) oraz stężenia kwasu moczowego; działania te nie miały następstw klinicznych.
Norwegian Bokmål: Forbigående, mindre økninger i alkalisk fosfatase, LDH, ASAT (aspartat aminotransferase) og urinsyre har vært rapportert hos normale donorer som får filgrastim; disse var uten kliniske følger.
Polish: W jaki sposób samodzielnie wykonać wstrzyknięcie leku Biograstim?
Norwegian Bokmål: Hvordan injiserer jeg meg selv med Biograstim?
Polish: Nigdy nie zaleca się rozcieńczenia do końcowego stężenia poniżej 0,2 mln IU (2 µg) na mL.
Norwegian Bokmål: Fortynning til en sluttkonsentrasjon lavere enn 0,2 MIE (2 µg) per ml anbefales ikke i det hele tatt.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i ampułkostrzykawce po {Termin ważności}.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på den utvendige esken etter Utløpsdato eller på den ferdigfylte sprøyten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Polish: Zaparcie, brak apetytu, biegunka, zapalenie błony śluzowej
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, anoreksi, diaré, mukositt
Polish: - Zgłaszano powiększenie śledziony i przypadki pęknięcia śledziony.
Norwegian Bokmål: - Økning i miltstørrelse og tilfeller av miltruptur er rapportert.
Polish: Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1 000 osób): - zaburzenia naczyń (mogące powodować ból, zaczerwienienie i obrzęk kończyn)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre inntil 1 av 1000 personer): - karsykdommer, som kan gi smerte, rødhet og opphovning i lemmene.
Polish: Może zajść konieczność dalszego dostosowania dawki, w zależności od bezwzględnej liczby neutrofilów, tak by utrzymywała się ona powyżej wartości 2,0 x 109/L.
Norwegian Bokmål: Det kan bli behov for ytterligere dosejustering avhengig av pasientens ANC, for å opprettholde konsentrasjonen av nøytrofile granulocytter på > 2,0 x 109/l.
Polish: Po odwróceniu neutropenii należy ustalić minimalną skuteczną dawkę leku pozwalającą na utrzymanie prawidłowej liczby neutrofilów.
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av normale verdier av nøytrofile granulocytter Når nøytropenien er reversert må man finne den minste effektive dosen for å opprettholde en normal verdi av nøytrofile granulocytter.
Polish: Opakowanie zawierające 1, 5 lub 10 ampułko-strzykawek z 0,8 mL roztworu lub opakowanie zbiorcze zawierające 10 (2 opakowania po 5) ampułko-strzykawek z 0,8 mL roztworu.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 0,8 ml eller multipakninger som inneholder 10 (2 pakninger á 5) ferdigfylte sprøyter med 0,8 ml.
Polish: Biegunka
Norwegian Bokmål: Iseddik
Polish: Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób): - zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych lub krwi; wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi; - nudności; wymioty; - ból klatki piersiowej.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre mer enn 1 av 10 personer): - økte nivåer av enkelte lever- eller blodenzymer; høye verdier av urinsyre i blodet; - kvalme; oppkast; - brystsmerter.
Polish: U pacjenta mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve følgende bivirkninger i tillegg:
Polish: SPOSÓB I DROGI PODANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Polish: Zalecana dawka początkowa filgrastymu wynosi 0,1 mln IU (1 g)/kg mc./dobę podawana codziennie we wstrzyknięciu podskórnym i może być zwiększona maksymalnie do 0,4 mln IU (4 g)/kg mc./dobę.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose filgrastim er 0,1 MIE (1 µg)/kg/dag gitt som daglig subkutan injeksjon med titrering opp til maksimalt 0,4 MIE (4 µg)/kg/dag til en normal verdi av nøytrofile er oppnådd og kan opprettholdes (ANC > 2,0 x 109/l).
Polish: Filgrastym należy rozcieńczyć w 20 mL roztworu glukozy o stężeniu 50 mg/mL (5%) (instrukcja rozcieńczenia, patrz punkt 6.6).
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal fortynnes i 20 ml glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %) (se pkt.
Polish: Nie stosować leku Biograstim w ciągu 24 godzin przed chemioterapią i w ciągu 24 godzin po chemioterapii.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Biograstim i de siste 24 timene før eller de første 24 timene etter du har fått kjemoterapi.
Polish: Dawka leku Biograstim u pacjenta zależy od rodzaju leczonej choroby oraz od masy ciała pacjenta.
Norwegian Bokmål: Den mengden Biograstim som du trenger vil avhenge av hvilken tilstand du tar Biograstim for og på din kroppsvekt.
Polish: W badaniach z udziałem dawców PBPC zgłaszano występowanie bólu głowy, uważanego za wywoływany przez filgrastym.
Norwegian Bokmål: Hodepine, som antas å være forårsaket av filgrastim, har vært rapportert i PBPC donor studier.
Polish: U pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią zgłaszano występowanie działań niepożądanych związanych z leczeniem filgrastymem, a częstość występowania niektórych z tych działań zmniejszała się w miarę upływu czasu.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert bivirkninger knyttet til filgrastimbehandling hos SCN pasienter og for noen synes hyppigheten å avta med tiden.
Polish: N
Norwegian Bokmål: A.
Polish: Opakowanie zawierające 1, 5 lub 10 ampułko-strzykawek z 0,5 mL roztworu lub opakowanie zbiorcze zawierające 10 (2 opakowania po 5) ampułko-strzykawek z 0,5 mL roztworu.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml eller multipakninger som inneholder 10 (2 pakninger á 5) ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml.
Polish: Na podstawie opublikowanych informacji podczas leczenia filgrastymem odnotowano następujące działania niepożądane i częstości ich występowania.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger og deres frekvens har blitt observert under behandling med filgrastim basert på publisert informasjon.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki po pomoc lub poradę.
Norwegian Bokmål: Husk Hvis du har problemer, vær ikke redd for å spørre lege eller sykepleier om hjelp og råd.
Polish: Przerwanie stosowania leku Biograstim Przed przerwaniem stosowania leku Biograstim należy zasięgnąć porady lekarza.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Biograstim Snakk med legen før du avslutter bruken av Biograstim.
Polish: Liczba neutrofilów
Norwegian Bokmål: Nøytrofiltall
Polish: Przed zastosowaniem należy obejrzeć roztwór.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør visuelt inspiseres før bruk.
Polish: W przypadku infuzji, filgrastym należy rozcieńczyć w 20 mL roztworu glukozy o stężeniu 50 mg/mL (5%) (instrukcja rozcieńczenia, patrz punkt 6.6).
Norwegian Bokmål: For infusjoner skal filgrastim fortynnes i 20 ml glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %) (se pkt.
Polish: Biograstim 30 mln IU/0,5 mL roztwór do wstrzykiwań lub infuzji Biograstim 48 mln IU/0,8 mL roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
Norwegian Bokmål: Biograstim 30 MIE/0,5 ml injeksjons-/infusjons væske, oppløsning Biograstim 48 MIE/0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning filgrastim
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu bardzo rzadko zgłaszano u zdrowych dawców działania niepożądane dotyczące płuc (krwioplucie, krwotok płucny, nacieki w płucach, duszność i hipoksja).
Norwegian Bokmål: Hos normale donorer ble pulmonare bivirkninger (hemoptyse, pulmonar blødning, lungeinfiltrater, dyspné og hypoksi) svært sjeldent rapportert etter markedsføring.
Polish: Wielkość opakowania strzykawki bezpieczną igłą
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med sikkerhetsnål
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna)
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie Zawartość (stężenie)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Polish: Dokładnie umyć ręce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
Polish: ● na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Norwegian Bokmål: ● på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Polish: Wybrać wygodne, dobrze oświetlone miejsce.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt opplyst sted.
Polish: Ponadto, w tej grupie pacjentów odnotowano częstsze zgony w porównaniu z pacjentami młodszymi.
Norwegian Bokmål: Videre var dødsfall hyppigere i denne pasientgruppen sammenlignet med yngre pasienter.
Polish: - Reakcje alergiczne:
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner:
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma danych wykazujących, że lek ten jest bezpieczny i działa w tej grupie wiekowej.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, da det ikke finnes data som viser at dette legemidlet er trygt og virker i denne aldersgruppen.
Polish: Może to pomóc w zdobyciu większej ilości informacji o bezpieczeństwie stosowania leków takich jak ten.
Norwegian Bokmål: Dette kan bidra til å gi mer informasjon om sikkerheten til legemidler som dette.
Polish: Leczenie lekiem Biopoin dzieli się na dwa etapy: a) Korekta niedokrwistości
Norwegian Bokmål: Behandling med Biopoin er delt i to stadier: a) Korrigering av anemien
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C-8°C)
Polish: Ważne jest, by poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje zajść w ciążę, ponieważ lekarz może zdecydować, że nie powinna ona przyjmować tego leku.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, fordi legen kan bestemme at du ikke skal bruke dette legemidlet.
Polish: Należy omówić tę kwestię z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Du kan diskutere dette med legen.
Polish: Koniec 7-dniowego okresu przechowywania w temperaturze pokojowej: __/__/__
Norwegian Bokmål: Slutt på 7-dagers periode i romtemperatur __/__/___
Polish: Objawy te mogą wskazywać, że leczenie tym lekiem jest nieskuteczne.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan indikere at behandlingen med dette legemidlet er ineffektivt.
Polish: Jednak odpowiednie leczenie wymaga ścisłej i stałej współpracy z lekarzem prowadzącym.
Norwegian Bokmål: God behandling av sykdommen krever imidlertid tett og kontinuerlig samarbeid med legen.
Polish: Sprawdzić wygląd leku Biopoin.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet på Biopoin.
Polish: W trakcie tych badań mniejszą śmiertelność odnotowano w grupie epoetyny teta (6,9%) w porównaniu z placebo (10,3%).
Norwegian Bokmål: I løpet av studiene var mortaliteten lavere i epoetin theta gruppen (9,6 %) sammenlignet med placebo (10,3 %).
Polish: Taki stan wymaga natychmiastowego leczenia.
Norwegian Bokmål: Det trenger øyeblikkelig behandling.
Polish: Częstość ich występowania określono według następującej konwencji: Bardzo często:
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupperinger er definert i henhold til følgende konvensjon:
Polish: Nawet przy bardzo dużych stężeniach leku we krwi nie obserwowano objawów zatrucia.
Norwegian Bokmål: Selv ved svært høye blodnivåer er det ikke observert symptomer på forgiftning.
Polish: Jeśli stężenie żelaza jest zbyt niskie, lekarz może przepisać preparat żelaza.
Norwegian Bokmål: Hvis jernnivået er for lavt, kan legen også forskrive et jernpreparat.
Polish: Leku Biopoin nie badano u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Biopoin er ikke testet på gravide kvinner.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na ostre bóle głowy przypominające migrenę jako możliwy sygnał ostrzegawczy.
Norwegian Bokmål: Særlig bør man være oppmerksom på plutselig skarp migrenelignende hodepine som et mulig varselssignal.
Polish: Działa ona w identyczny sposób jak erytropoetyna.
Norwegian Bokmål: Det virker på eksakt samme måte som erytropoietin.
Polish: Maksymalne stężenie uzyskuje się średnio po upływie 10-14 godzin, a średni okres półtrwania w fazie końcowej waha się od około 22 do 41 godzin.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon oppnås etter et gjennomsnitt på 10 - 14 timer og gjennomsnittlig terminal halveringstid varierte fra ca. 22 til 41 timer.
Polish: Nie należy ogrzewać leku Biopoin w żaden inny sposób (na przykład, nie należy podgrzewać go w mikrofalówce ani w ciepłej wodzie).
Norwegian Bokmål: Du må ikke varme Biopoin på noen annen måte (du må for eksempel ikke varme den i mikrobølgeovnen eller i varmt vann).
Polish: Leczenie lekiem Biopoin jest zazwyczaj leczeniem przewlekłym.
Norwegian Bokmål: Behandling med Biopoin er vanligvis en langvarig behandling.
Polish: Zaleca się monitorowanie stężenia hemoglobiny co dwa tygodnie do czasu jego stabilizacji, a następnie kontrolę okresową.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at hemoglobin kontrolleres annenhver uke til nivåene er stabilisert og deretter periodisk.
Polish: Osoby zdrowe nie powinny stosować leku Biopoin.
Norwegian Bokmål: Friske mennesker bør ikke bruke Biopoin.
Polish: Sprawdzić termin ważności na etykiecie ampułkostrzykawki (EXP).
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen på etiketten på den ferdigfylte sprøyten (EXP).
Polish: Niedobór żelaza, kwasu foliowego lub witaminy B12 zmniejszają skuteczność epoetyn i z tego względu wymagają korekty.
Norwegian Bokmål: Mangel på jern, folinsyre eller vitamin B12 reduserer effekten og bør derfor korrigeres.
Polish: Może również zajść konieczność zmniejszenia dawki leku Biopoin lub przerwania leczenia lekiem Biopoin na krótki czas.
Norwegian Bokmål: Det kan også bli behov for å redusere din dose med Biopoin eller å stanse behandlingen med Biopoin for en kort tid.
Polish: Docelowe stężenie hemoglobiny w dwóch badaniach wynosiło > 13 g/dl; w pozostałych trzech badaniach wynosiło 12 - 14 g/dl.
Norwegian Bokmål: Målkonsentrasjon for hemoglobin var > 13 g/dl i to studier; i de andre tre studiene var det 12-14 g/dl.
Polish: *Patrz podpunkt „Opis wybranych działań niepożądanych" poniżej
Norwegian Bokmål: Vanlige administrasjonsstedet *Se underpunkt "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Biopoin u dzieci i młodzieży w wieku do 17 lat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Biopoin hos barn og ungdom i alderen opptil 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne preparaty stosowane w niedokrwistości, kod ATC: B03XA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot anemi, ATC-kode: B03XA01
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Biopoin w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Biopoin under graviditet.
Polish: Należy oczekiwać, że działania niepożądane wystąpią u około 9% pacjentów.
Norwegian Bokmål: Ca. 9 % av pasientene kan forventes å oppleve en bivirkning.
Polish: Faza korekty
Norwegian Bokmål: Korreksjonsfase
Polish: Płodność Nie ma dostępnych danych.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen tilgjengelige data.