FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The primary mode of action of the fluoroquinolones involves interaction with enzymes essential for major DNA functions such as replication, transcription and recombination.
Dutch: Het voornaamste werkingsmechanisme van de fluoroquinolonen is hun interactie met enzymen die essentieel zijn voor belangrijke DNA-functies, zoals replicatie, transcriptie en recombinatie.
English: Only those dogs for which periodontal treatment goals cannot be achieved by mechanical treatment alone should be treated with this veterinary medicinal product.
Dutch: Enkel die honden waarbij de parodontale behandelingsobjectieven niet kunnen bereikt worden met mechanische behandeling alleen, dienen met dit diergeneesmiddel behandeld te worden.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid introduction of contamination during use.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Vermijd het binnenbrengen van elke verontreiniging tijdens gebruik.
English: However in the clinical studies feeding did not reveal any impact on the treatment effect.
Dutch: Bij de klinische studies, daarentegen, gaf voederen geen enkele impact op het behandelingseffect aan.
English: When the dose requires a half tablet to be used the remaining portion should be given at the next administration.
Dutch: Als de dosering een halve tablet bedraagt moet de overgebleven halve tablet bij de volgende toediening worden gebruikt
English: Draw out the equivalent dosage into the syringe.
Dutch: De equivalente dosis in de spuit optrekken.
English: Pradofloxacin may increase sensitivity of the skin to sunlight.
Dutch: Pradofloxacine kan de gevoeligheid van de huid voor zonlicht verhogen.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, fluoroquinolones.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, fluoroquinolonen.
English: In order to avoid cross-contamination, the same syringe should not be used for different animals.
Dutch: Om kruisbesmetting te voorkomen mag dezelfde spuit niet voor meerdere dieren gebruikt worden.
English: Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens de toediening.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
English: The rapidity and extent of bacterial killing are directly proportional to the drug concentration.
Dutch: De snelheid en de mate van het bacteriële doden zijn rechtevenredig met de concentratie van het geneesmiddel.
English: Tell your veterinarian if your animal has impaired kidney function.
Dutch: Licht uw dierenarts in indien uw hond een verminderde nierfunctie heeft.
English: In vitro plasma protein binding is low (35%).
Dutch: De in vitro plasma-eiwitbinding is laag (35%).
English: In vitro plasma protein binding is low (30%).
Dutch: De in vitro plasma-eiwitbinding is laag (30%).
English: People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the veterinary medicinal product.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen moeten elk contact met het diergeneesmiddel vermijden.
English: For most infections the following treatment courses will be sufficient:
Dutch: Voor de meeste infecties volstaat de volgende behandelingsduur:
English: Pradofloxacin concentrations in skin homogenates of dogs exceed those in serum by up to seven times.
Dutch: De pradofloxacineconcentraties in gehomogeniseerd huidweefsel van honden zijn tot 7 keer hoger dan die in serum.
English: One syringe should therefore only be used for one animal.
Dutch: Een spuit kan dus enkel voor één dier gebruikt worden.
English: All mechanisms lead to a reduced susceptibility of the bacteria to fluoroquinolones.
Dutch: Al deze mechanismen leiden tot een verminderde gevoeligheid van de bacterie ten opzichte van fluoroquinolonen.
English: Number of 15 mg tablets
Dutch: Aantal 15 mg tabletten
English: The combined use of fluoroquinolones with digoxin should also be avoided because of potentially increased oral bioavailability of digoxin.
Dutch: Gecombineerd gebruik van fluoroquinolonen met digoxine dient ook vermeden te worden wegens mogelijk verhoogde orale biobeschikbaarheid van digoxine.
English: (including S. pseudintermedius),
Dutch: (inclusief S. pseudintermedius),
English: The major elimination pathway in cats is glucuronidation.
Dutch: De voornaamste eliminatieweg bij katten is glucuronidatie.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Dutch: Bij het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit diergeneesmiddel niet gemengd worden met andere diergeneesmiddelen
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale suspensie
English: Veraflox should only be used in severe cases of periodontal disease.
Dutch: Veraflox dient enkel gebruikt te worden bij ernstige gevallen van parodontale aandoeningen.
English: The primary targets for pradofloxacin are the bacterial DNA gyrase and topoisomerase IV enzymes.
Dutch: De belangrijkste doelwitten van pradofloxacine zijn de bacteriële DNA gyrase en topoisomerase IV enzymen.
English: Bacterial species
Dutch: Bacteriële species
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of:
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten Behandeling van:
English: Vomiting and soft faeces may be symptoms of overdose.
Dutch: Braken en zachte stoelgang kunnen symptomen zijn van overdosering.
English: During treatment, animals should therefore not be exposed to excessive sunlight.
Dutch: Daarom dient tijdens de behandeling blootstelling aan overvloedig zonlicht vermeden te worden.
English: Major elimination pathways are glucuronidation as well as renal excretion.
Dutch: De voornaamste eliminatiewegen zijn glucuronidatie en renale excretie.
English: Do not use during lactation.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de lactatie.
English: This veterinary medicinal product should only be used in severe cases of periodontal disease.
Dutch: Dit diergeneesmiddel dient enkel gebruikt te worden bij ernstige gevallen van parodontale aandoeningen.
English: Shelf life after first opening the container: 3 months.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 3 maanden.
English: - 7 tablets - 21 tablets - 70 tablets - 140 tablets
Dutch: - 7 tabletten - 21 tabletten - 70 tabletten - 140 tabletten
English: Concurrent administration with metal cations such as those contained in antacids or sucralfate made with magnesium hydroxide or aluminium hydroxide, or multivitamins containing iron or zinc, and dairy products containing calcium, has been reported to decrease the bioavailability of fluoroquinolones.
Dutch: Van gelijktijdige toediening met metaalkationen zoals die aanwezig in antacida of sucralfaat op basis van magnesiumhydroxide of aluminiumhydroxide, of multivitamines die ijzer of zink bevatten, evenals zuivelproducten die calcium bevatten, werd gerapporteerd dat dit de biologische beschikbaarheid van fluoroquinolonen vermindert.
English: Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Dutch: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
English: Do not use in dogs during the period of growth as developing articular cartilage may be affected.
Dutch: Niet gebruiken bij honden tijdens de groeiperiode, aangezien de ontwikkeling van het gewrichtskraakbeen beïnvloed zou kunnen worden.
English: Folding cartons containing aluminium blister packs.
Dutch: Kartonnen dozen met aluminium blister verpakkingen.
English: Long-term daily treatment has no impact on the pharmacokinetic profile, with an accumulation index of 1.1.
Dutch: Langdurige dagelijkse behandeling heeft geen effect op het farmacokinetische profiel, met een accumulatie-index van 1,1.
English: Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk.
Dutch: Het is geweten dat fluoroquinolonen de placenta passeren en via de melk verspreid worden.
English: Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy (damage to the cartilage of joints) after systemic administration of fluoroquinolones.
Dutch: Laboratoriumonderzoek bij pups heeft het bewijs geleverd van artropathie (schade aan het gewrichtskraakbeen) na systemische (enterale of parenterale) toediening van fluoroquinolonen.
English: Dose of oral suspension to be given (ml)
Dutch: Orale suspensie dosis (ml)
English: Porphyromonas spp.
Dutch: Escherichia coli Porphyromonas spp.
English: Fertility: Pradofloxacin has been shown to have no effects on fertility in breeding animals.
Dutch: Vruchtbaarheid: Er werd aangetoond dat pradofloxacine geen effect heeft op de vruchtbaarheid van fokdieren.
English: To ensure a correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Dutch: Om een correcte dosering te verzekeren en onderdosering te voorkomen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden.
English: No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known; therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Dutch: Er zijn geen specifieke antidota gekend voor pradofloxacine (of andere fluoroquinolonen), daarom dient in geval van overdosering een symptomatische behandeling te worden ingesteld.
English: Reversible association between pradofloxacin and DNA gyrase or DNA topoisomerase IV in the target bacteria results in inhibition of these enzymes and rapid death of the bacterial cell.
Dutch: Reversibele associatie van pradofloxacine met het DNA gyrase of het DNA topoisomerase IV in de te treffen bacterie resulteert in inhibitie van deze enzymen en een snelle dood van de bacteriële cel.
English: 7 tablets 21 tablets 70 tablets 140 tablets
Dutch: 7 tabletten 21 tabletten 70 tabletten 140 tabletten
English: Whenever possible, Veraflox should only be used based on susceptibility testing.
Dutch: Indien mogelijk dient Veraflox uitsluitend te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten.
English: Bodyweight of Dog (kg)
Dutch: Lichaamsgewicht hond (kg)
English: 2 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: 2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
English: Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
English: In case of gingivitis and periodontitis, the veterinary medicinal product should only be used as an adjunct to mechanical or surgical periodontal therapy.
Dutch: In geval van gingivitis of periodontitis dient het diergeneesmiddel enkel gebruikt te worden aanvullend op een mechanische of heelkundige parodontale interventie.
English: The combined use of Veraflox with theophylline (used with chronic respiratory conditions) or digoxin (used with congestive heart failure) should also be avoided because of potentially higher blood levels which could increase the effects of these drugs.
Dutch: De combinatie van Veraflox met theofylline (gebruikt bij chronische ademhalingsaandoeningen) of met digoxine (gebruikt bij hartaandoeningen) dient ook vermeden te worden wegens mogelijk verhoogde bloedwaarden en dus de effecten van deze geneesmiddelen kunnen doen toenemen.
English: Pradofloxacin dose (mg/kg bw)
Dutch: Pradofloxacine dosering (mg/kg lg)
English: Excipients: Preservative: Sorbic acid (E200)
Dutch: Hulpstoffen: Conserveermiddel: Sorbinezuur (E200)
English: After oral administration of the therapeutic dose to dogs, pradofloxacin is rapidly (Tmax of 2 hours) and almost completely (approximately 100%) absorbed reaching peak concentrations of 1.6 mg/l.
Dutch: Na orale toediening van de therapeutische dosis bij honden wordt pradofloxacine snel (Tmax van 2 uur) en vrijwel compleet (ongeveer 100%) geabsorbeerd met piekconcentraties van 1,6 mg/l.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
English: MIC-Data
Dutch: MIC-gegevens
English: Amberlite IRP 64 Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Purified water
Dutch: Amberlite IRP 64 Sorbinezuur Ascorbinezuur Xanthaangom Propyleenglycol Vanillearoma Gezuiverd water
English: The combination of fluoroquinolones with theophylline could increase the plasma levels of theophylline by altering its metabolism and thus should be avoided.
Dutch: De combinatie van fluoroquinolonen met theofylline zou de theofyllineplasmaconcentratie kunnen verhogen door een wijziging van de theofyllinemetabolisatie en dient dus vermeden te worden.
English: To facilitate accurate dosing, the 15 ml bottle of Veraflox oral suspension is supplied together with a 3 ml oral dosing syringe (graduation: 0.1 to 2 ml).
Dutch: Om een nauwkeurige dosering mogelijk te maken, is de 15 ml fles Veraflox orale suspensie voorzien van een doseerspuit voor orale toediening van 3 ml (graduatie: 0,1 tot 2 ml).
English: Pradofloxacin has no effects on the developing cartilage of kittens of 6 weeks of age and older.
Dutch: Pradofloxacine heeft geen effect op de kraakbeenvorming bij kittens van 6 weken en ouder.
English: Date of last renewal: 07/01/2016
Dutch: Datum van eerste vergunningverlenging: 12/04/2011 Datum van laatste verlenging: 07/01/2016
English: In case of gingivitis and periodontitis, Veraflox should only be used as an adjunct to mechanical or surgical periodontal therapy.
Dutch: In geval van gingivitis of periodontitis dient Veraflox enkel gebruikt te worden aanvullend op een mechanische of heelkundige parodontale interventie.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
English: Due to the graduation of the syringe the resulting dose range is 5 to 7.5 mg/kg bodyweight according to the following table:
Dutch: Met de verdeling van de spuit resulteert dit in een doseringsbereik van 5 tot 7,5 mg/kg lichaamsgewicht, overeenkomstig de volgende tabel.
English: Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical conditions is observed within 3 days after starting the treatment, although for superficial pyoderma this time should be increased to 7 days, and for deep pyoderma to 14 days.
Dutch: Vraag uw dierenarts om advies, indien geen verbetering van de klinische toestand merkbaar is binnen 3 dagen na start van de behandeling, doch in geval van oppervlakkige pyoderma wordt het aantal dagen opgetrokken naar 7 dagen en in geval van diepe pyoderma naar 14 dagen na start van de behandeling.
English: The medication should be administered for as long as advised by your veterinarian.
Dutch: De medicatie zolang toedienen als aangegeven door de dierenarts.
English: Folding carton containing 30 ml white high density polyethylene (HDPE) bottle with a polyethylene adapter and a child-resistant closure.
Dutch: Kartonnen doos: witte 30 ml HDPE fles met polyethyleen adaptor en voorzien van een kindveilige sluiting.
English: Therefore, Veraflox should not be administered concurrently with antacids, sucralfate, multivitamins or dairy products, as absorption of Veraflox may be decreased.
Dutch: Daarom dient Veraflox niet samen met antacida, sucralfaat, multivitamines of zuivelproducten toegediend te worden, aangezien de absorptie van Veraflox verlaagd kan worden.
English: Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
English: Due to the lack of data, pradofloxacin should not be used in kittens aged less than 6 weeks.
Dutch: Wegens gebrek aan gegevens dient pradofloxacine niet gebruikt te worden bij kittens jonger dan 6 weken.
English: As for other fluoroquinolones, the renal excretion rate of pradofloxacin may be decreased in dogs with impaired kidney function and, therefore, pradofloxacin should be used with caution in such animals.
Dutch: Zoals ook voor andere fluoroquinolonen geldt, kan de renale excretie van pradofloxacine verlaagd zijn bij honden met een verminderde nierfunctie en bijgevolg dient pradofloxacine bij deze dieren met de nodige voorzorg te worden gebruikt.
English: Further, fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in animals with a history of seizures because of potential pharmacodynamic interactions in the CNS.
Dutch: Verder dienen fluoroquinolonen niet gebruikt te worden in combinatie met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) bij dieren met een voorgeschiedenis van epilepsie, wegens mogelijk farmacodynamische interacties in het centraal zenuwstelsel.
English: - 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe - 30 ml bottle
Dutch: - 15 ml fles en orale doseerspuiten van 3 ml - 30 ml fles
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
English: After administration, the syringe should be cleaned with tap water and stored in the carton box together with the veterinary medicinal product.
Dutch: Na toediening dient de spuit met leidingwater te worden gereinigd en samen met het diergeneesmiddel in de kartonverpakking te worden bewaard.
English: • acute urinary tract infections caused by susceptible strains of Escherichia coli and the
Dutch: • acute urineweginfecties veroorzaakt door gevoelige stammen van Escherichia coli en de
English: Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 7 hours.
Dutch: Pradofloxacine wordt uit het serum geëlimineerd met een terminale halfwaardetijd van 7 uur.
English: Further, Veraflox should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs; used with pain, fever or inflammation) in animals with a history of seizures because of potential higher sensitivity to seizure formation.
Dutch: Verder dient Veraflox niet gebruikt te worden in combinatie met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs; gebruikt bij pijn, koorts of ontsteking) bij dieren met een voorgeschiedenis van epilepsie, wegens mogelijk hogere gevoeligheid voor ontwikkeling van epilepsie-aanvallen.
English: Number of strains
Dutch: Aantal stammen
English: Resistance to fluoroquinolones has been reported to arise from five sources, (i) point mutations in the genes encoding for DNA gyrase and/or topoisomerase IV leading to alterations of the respective enzyme, (ii) alterations of drug permeability in Gram-negative bacteria, (iii) efflux mechanisms, (iv) plasmid mediated resistance and (v) gyrase protecting proteins.
Dutch: Het is vastgesteld dat resistentie tegenover fluoroquinolonen ontstaat op vijf manieren, (i) puntmutaties in de genen die coderen voor het DNA gyrase en/of het topoisomerase IV, wat leidt tot wijziging van het respectieve enzym, (ii) wijzigingen in de permeabiliteit van Gram-negatieve bacteriën voor het geneesmiddel, (iii) efflux mechanismen, (iv) plasmidegemedieerde resistentie en (v) gyrasebeschermende proteïnen.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Oral use.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
English: Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 9 hours.
Dutch: Pradofloxacine wordt uit het serum geëlimineerd met een terminale halfwaardetijd van 9 uur.
English: • wound infections and abscesses caused by susceptible strains of Pasteurella multocida and the
Dutch: • wondinfecties en abcessen veroorzaakt door gevoelige stammen van Pasteurella multocida en de
English: Folding carton containing 15 ml white high density polyethylene (HDPE) bottle with a polyethylene adapter and a child-resistant closure and a 3 ml polypropylene oral dosing syringe (graduation: 0.1 to 2 ml).
Dutch: Kartonnen doos: witte 15 ml HDPE fles met polyethyleen adaptor en voorzien van een kindveilige sluiting met een polypropyleen doseerspuit van 3 ml voor orale toediening (graduatie: 0,1 tot 2 ml).
English: Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases in dogs and cats.
Dutch: Milde maagdarm-stoornissen van voorbijgaande aard, zoals braken, werden zelden waargenomen bij honden en katten.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: There are some medicines that you should not give to your animal during treatment because if given together they might cause serious adverse effects.
Dutch: Er zijn een aantal geneesmiddelen die u uw huisdieren niet mag geven gedurende de behandeling omdat zij gecombineerd ernstige nevenwerkingen kunnen veroorzaken.
English: For the majority of breeds, pradofloxacin-containing veterinary medicinal products must not be used in dogs of less than 12 months of age and in giant breeds less than 18 months.
Dutch: De groeiperiode is afhankelijk van het ras. Bij de meeste rassen mogen geen pradofloxacinebevattende diergeneesmiddelen gebruikt worden bij honden jonger dan 12 maanden en bij zeer grote rassen is dat bij honden jonger dan 18 maanden.
English: Intermittent vomiting was observed after repeated oral administration of 1.6 times the maximum recommended dose.
Dutch: Na herhaalde orale toediening van 1,6 maal de maximale aanbevolen dosering werd periodiek braken waargenomen.
English: Avoid skin and eye contact with the veterinary medicinal product.
Dutch: Contact van het diergeneesmiddel met de huid of ogen vermijden.
English: Do not use during lactation since there are no data on pradofloxacin in kittens aged less than 6 weeks.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de lactatie aangezien er geen gegevens zijn van pradofloxacine bij kittens jonger dan 6 weken.
English: Repeated dosing shows no impact on the pharmacokinetic profile (accumulation index = 1.0).
Dutch: Herhaaldelijke toediening heeft geen effect op het farmacokinetische profiel (accumulatie-index = 1,0).
English: Pregnancy, lactation and Fertility: The safety of Veraflox has not been established during pregnancy and lactation in cats and dogs.
Dutch: Dracht, lactatie, vruchtbaarheid: De veiligheid van Veraflox tijdens dracht en lactatie werd niet aangetoond bij katten en honden.
English: Treatment of acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of
Dutch: Behandeling van acute infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door gevoelige stammen van
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie bij poezen.
English: After oral administration of the veterinary medicinal product to cats at the recommended therapeutic dose, absorption of pradofloxacin is rapid, reaching peak concentrations of 2.1 mg/l within 1 hour.
Dutch: Na orale toediening van het diergeneesmiddel bij katten aan de aanbevolen therapeutische dosis, wordt pradofloxacine snel geabsorbeerd, met bereiken van piekconcentraties van 2,1 mg/l binnen het uur.
English: Mechanical cleaning of teeth and removal of plaque and calculus or extraction of teeth are prerequisites for a persistent therapeutic effect.
Dutch: Voor een langdurig effect zijn mechanische reiniging van de tanden en verwijdering van tandplak en tandsteen of tandextractie vereist.
English: In laboratory studies the bioavailability of pradofloxacin was reduced in fed dogs and cats compared to fasted animals.
Dutch: Bij laboratoriumstudies was de biobeschikbaarheid van pradofloxacine verminderd bij gevoede honden en katten in vergelijking met nuchtere dieren.