FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, aucun ajustement de la dose de Riprazo ou de ces médicaments administrés simultanément n'est nécessaire.
Lithuanian: Todėl Riprazo skiriant kartu su šiais vaistiniais preparatais, nei jų, nei aliskireno dozių koreguoti nereikia.
French: Riprazo 300 mg comprimés pelliculés Aliskiren
Lithuanian: Riprazo 300 mg plėvele dengtos tabletės Aliskirenas
French: Votre médecin peut prescrire Riprazo en même temps que d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums skirti Riprazo kartu su kitais padidėjusį kraujospūdį
French: Date de première autorisation : 22 août 2007 Date de dernier renouvellement : 24 août 2012
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
French: Chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée, la posologie peut être augmentée jusqu'à 300 mg une fois par jour.
Lithuanian: Rekomenduojama Riprazo dozė yra 150 mg vieną kartą per parą. Jei kraujospūdis sumažėja nepakankamai, dozę galima padidinti iki 300 mg vieną kartą per parą.
French: Conditionnement multiple comprenant 20 boîtes, contenant chacune 14 comprimés.
Lithuanian: Daugiadozę pakuotę sudaro 20 tarpinių pakuočių, kurių kiekvienoje yra 14 tablečių.
French: Riprazo 150 mg comprimés pelliculés
Lithuanian: Riprazo 150 mg plėvele dengtos tabletės
French: - une des classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée : un « inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine » tel que l'énalapril, le lisinopril, le ramipril etc.
Lithuanian: - iš toliau nurodytų vaistų grupių padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: „angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriumi" vadinamo vaisto, pavyzdžiui, enalaprilio, lizinoprilio, ramiprilio ir kt.
French: Riprazo 300 mg comprimés pelliculés
Lithuanian: Riprazo 300 mg plėvele dengtos tabletės
French: Qu'est-ce que Riprazo et contenu de l'emballage extérieur Riprazo 150 mg comprimés pelliculés se présente sous forme de comprimés ronds, biconvexes, roses clairs, portant l'inscription « IL » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
Lithuanian: Riprazo 150 mg plėvele dengta tabletė yra šviesiai rožinės spalvos, abipus išgaubta, apvali, vienoje jos pusėje įspausta "IL", o kitoje - "NVR".
French: Qu'est-ce que Riprazo et contenu de l'emballage extérieur Riprazo 300 mg comprimés pelliculés se présente sous forme de comprimés ovales, biconvexes, rouges clairs, portant l'inscription « IU » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
Lithuanian: Riprazo 300 mg plėvele dengta tabletė yra šviesiai raudonos spalvos, abipus išgaubta, ovali, vienoje jos pusėje įspausta "IU", o kitoje - "NVR".
French: Insuffisance hépatique
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
French: Conditionnement multiple comprenant 2 boîtes, contenant chacune 49 comprimés.
Lithuanian: Daugiadozę pakuotę sudaro 2 tarpinės pakuotės, kurių kiekvienoje yra 49 tabletės.
French: Comprimé pelliculé.
Lithuanian: Kalio koncentracija serume.
French: Riprazo 150 mg comprimés pelliculés Aliskiren
Lithuanian: Riprazo 150 mg plėvele dengtos tabletės Aliskirenas
French: Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg aliskireno (hemifumarato pavidalu).
French: Toutefois, comme avec les autres médicaments agissant sur le système rénineangiotensine, le risque d'insuffisance rénale, y compris d'insuffisance rénale aiguë, est augmenté lorsque les patients présentant une sténose de l'artère rénale sont traités par l'aliskiren.
Lithuanian: Tačiau pacientus, kuriems yra inkstų arterijos stenozė, gydant aliskirenu, kaip ir kitais renino ir angiotenzino sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais, yra padidėjusi inkstų funkcijos sutrikimo, įskaitant ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą, pasireiškimo rizika.
French: Autres informations relatives à Riprazo
Lithuanian: Kita informacija apie Riprazo
French: L'EPAR complet relatif à Riprazo est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Riprazo EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (150 mg et 300 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (po 150 mg ir 300 mg).
French: Résumé EPAR à l'intention du public aliskiren
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei aliskirenas
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Riprazo.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Riprazo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
French: Pourquoi Riprazo a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Riprazo buvo patvirtintas?
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Riprazo sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Riprazo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
French: Lorsque les résultats des cinq études comparant Riprazo pris seul à un placebo étaient analysés ensemble, les patients de moins de 65 ans présentaient une baisse moyenne de la tension diastolique de 9,0 mmHg après huit semaines sous 150 mg de Riprazo, à partir d'une moyenne de 99,4 mmHg au début de l'étude - en comparaison d'une chute de 5,8 mmHg à partir de 99,3 mmHg au début de l'étude chez les patients sous placebo.
Lithuanian: Penkių tyrimų, kuriuose be kitų vaistų vartojamas Riprazo buvo lyginamas su placebu, rezultatai parodė, kad jaunesnių nei 65 metų pacientų, aštuonias savaites vartojusių 150 mg Riprazo paros dozę, diastolinis kraujo spaudimas vidutiniškai sumažėjo 9,0 mmHg (tyrimo pradžioje vidutinis diastolinis kraujospūdis buvo 99,4 mmHg), o pacientų, kuriems buvo skirtas placebas, kraujo spaudimas sumažėjo 5,8 mmHg (tyrimo pradžioje buvo 99,3 mmHg).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Riprazo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Riprazo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Riprazo a fait l'objet de 14 études principales portant sur plus de 10 000 patients présentant une hypertension essentielle.
Lithuanian: Riprazo buvo tiriamas 14 pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo per 10 000 pirmine hipertenzija sergančių pacientų.
French: Le blocage de la production d'angiotensine I entraîne une chute des taux d'angiotensine I et d'angiotensine II.
Lithuanian: Kai blokuojama angiotenzino I gamyba, sumažėja angiotenzino I ir angiotenzino II koncentracija.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Riprazo.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs Riprazo priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti jo rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: La tension artérielle a été mesurée en «millimètres de mercure» (mmHg).
Lithuanian: Kraujo spaudimas buvo matuojamas gyvsidabrio stulpelio milimetrais (mmHg).
French: Riprazo a également réduit la tension artérielle chez les patients souffrant de diabète et chez les patients en surcharge pondérale.
Lithuanian: Riprazo taip pat sumažino cukriniu diabetu sergančių pacientų ir antsvorį turinčių pacientų kraujo spaudimą.
French: Dans cinq des études, les effets de Riprazo pris seul ont été comparés à ceux d'un placebo (traitement fictif).
Lithuanian: Penkiuose šių tyrimų be kitų vaistų skiriamo Riprazo poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
French: Quel est le bénéfice démontré par Riprazo au cours des études?
Lithuanian: Kokia Riprazo nauda nustatyta tyrimuose?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Riprazo, le 22 août 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Riprazo rinkodaros teisę.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients chez qui l'aliskiren a provoqué un angioedème (gonflement sous la peau), qui ont présenté un angioedème héréditaire ou un angioedème sans cause apparente, ni chez la femme ayant dépassé le troisième mois de grossesse.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, kuriems aliskirenas sukėlė angioedemą (tinimą po oda), kurie serga paveldėta angioedema arba kuriems angioedema kilo dėl neaiškių priežasčių, ir moterims nuo ketvirtojo nėštumo mėnesio.
French: Il doit être pris avec un repas léger, de préférence à la même heure chaque jour, en évitant toutefois de prendre du jus de pamplemousse en même temps que Riprazo.
Lithuanian: Riprazo rekomenduojama vartoti užvalgius, geriau kasdien tuo pačiu paros metu, tačiau jo negalima užgerti greipfrutų sultimis.
French: Riprazo est un médicament qui contient le principe actif aliskiren.
Lithuanian: Riprazo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aliskireno.
French: «Essentielle» signifie que l'hypertension n'a pas de cause évidente.
Lithuanian: Pirminė - tai hipertenzija, kurios priežastys nėra žinomos.
French: Les études ont duré entre 6 et 52 semaines et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la tension artérielle soit au cours de la phase de dilatation du cœur («diastole»), soit lorsque les cavités du cœur se contractaient («systole»).
Lithuanian: Tyrimai truko 6-52 savaites; pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujo spaudimo pokytis širdies atsipalaidavimo fazėje (diastolinis kraujo spaudimas) arba širdies kamerų susitraukimo fazėje (sistolinis kraujo spaudimas).
French: Des baisses plus importantes ont été observées chez des patients de 65 ans ou plus et chez des patients prenant des doses supérieures de Riprazo.
Lithuanian: Kraujo spaudimas labiau sumažėjo vyresniems nei 65 metų pacientams ir pacientams, vartojusiems didesnes Riprazo dozes.
French: Le CHMP a noté que Riprazo est efficace pour réduire la tension artérielle lorsqu'il est utilisé seul ou en association.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Riprazo veiksmingai mažina kraujo spaudimą vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Riprazo (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: sensation de vertige, diarrhée, arthralgie (douleur articulaire) et hyperkaliémie (taux élevés de potassium dans le sang).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Riprazo reiškinys (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigulys, viduriavimas, artralgija (sąnarių skausmas) ir hiperkalemija (aukštas kalio lygis kraujyje).
French: Riprazo ne doit pas non plus être pris avec de la ciclosporine, de l'itraconazole ou d'autres médicaments connus comme étant de «puissants inhibiteurs de la glycoprotéine P» (comme la quinidine).
Lithuanian: Riprazo taip pat negalima vartoti kartu su ciklosporinu, itrakonazoliu arba kitais vaistais - stipriais P-glikoproteino inhibitoriais (pvz.
French: Riprazo est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte.
Lithuanian: Riprazo skiriamas pirminei hipertenzijai (padidėjusiam kraujo spaudimui) gydyti suaugusiems pacientams.
French: Riprazo ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'aliskiren ou à l'un des autres composants.
Lithuanian: Riprazo negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) aliskirenui arba bet kuriai kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Riprazo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Riprazo?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Riprazo, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Riprazo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Les études d'association ont permis d'observer les effets de Riprazo utilisé en association avec un inhibiteur de l'ECA (ramipril), un ARA (valsartan), un bêtabloquant (aténolol), un inhibiteur calcique (amlodipine) et un diurétique (hydrochlorothiazide).
Lithuanian: Tyrimuose tirti Riprazo deriniai su ACE inhibitoriumi ramipriliu, ARB valsartanu, betablokatoriumi atenololiu, kalcio kanalų blokatoriumi amlodipinu ir diuretiku hidrochlorotiazidu.
French: Cependant, en février 2012, à la suite de l'examen d'une étude appelée ALTITUDE, le CHMP a recommandé que Riprazo ne soit pas utilisé en association avec un inhibiteur de l'ECA ou un ARA chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère, en raison d'une augmentation du risque de problèmes cardiovasculaires et rénaux.
Lithuanian: vasario mėn. susipažinęs su ALTITUDE tyrimo rezultatais, CHMP rekomendavo, kad dėl padidėjusios širdies ir kraujagyslių sistemos ir inkstų veiklos sutrikimų rizikos Riprazo nebūtų skiriamas kartu su ACE inhibitoriumi arba ARB pacientams, kurie serga diabetu arba turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
French: Riprazo, pris seul ou en association avec d'autres médicaments, a également été comparé à d'autres antihypertenseurs.
Lithuanian: Be arba su kitais vaistais skiriamas Riprazo taip pat lygintas su kitais spaudimą mažinančiais vaistais.
French: Comment Riprazo agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Riprazo?
French: Il bloque l'activité d'une enzyme humaine appelée rénine, qui intervient dans la production d'une substance, l'angiotensine I, dans l'organisme.
Lithuanian: Veiklioji Riprazo medžiaga aliskirenas yra renino inhibitorius. Jis slopina žmogaus fermento renino, kuris dalyvauja angiotenzino I gamyboje, aktyvumą.
French: Les études menées avec Riprazo en association avec d'autres médicaments ont mis en évidence une réduction supplémentaire de la tension artérielle par rapport aux réductions obtenues avec ces médicaments pris seuls.
Lithuanian: Be to, Riprazo ir kitų vaistų (ypač hidrochlorotiazido) derinio veiksmingumo tyrimai parodė, kad šių vaistų derinys kraujo spaudimą gali sumažinti labiau nei šie vaistai, vartojami atskirai.
French: Riprazo peut être pris seul ou en association avec d'autres antihypertenseurs, à l'exception des «inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)» ou des «antagonistes des récepteurs de l'angiotensine» (ARA) chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Lithuanian: Rekomenduojama Riprazo dozė yra 150 mg vieną kartą per parą; vaistas gali būti skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos, tačiau Riprazo negalima skirti kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (ACE) inhibitoriais arba angiotenzino receptorių blokatoriais (ARB) pacientams, kurie serga diabetu arba turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
French: Riprazo seul s'est avéré plus efficace que le placebo et aussi efficace que les traitements de comparaison pour réduire la tension artérielle.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad be kitų vaistų vartojamas Riprazo kraujo spaudimą mažino veiksmingiau nei placebas ir taip pat veiksmingai kaip palyginamieji vaistai.
French: Riprazo ne doit pas être utilisé en association avec un inhibiteur de l'ECA ou un ARA chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Lithuanian: Riprazo kartu su ACE inhibitoriumi arba ARB negalima skirti pacientams, kurie serga diabetu arba turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
French: Comment Riprazo est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Riprazo?
French: Cela provoque une vasodilatation (un élargissement des vaisseaux sanguins) qui permet de diminuer la tension artérielle, ce qui peut réduire les risques associés à une tension artérielle élevée, tel qu'un accident vasculaire cérébral.
Lithuanian: Taip gali sumažėti aukšto kraujo spaudimo keliama (pvz., insulto) rizika.
French: Dans le mois suivant la décision de la Commission européenne
Lithuanian: Per mėnesį po komisijos sprendimo.
French: 24 mois
Lithuanian: 24 mėnesiai
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Lithuanian: Daţnis neţinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŢTIKRINTI
French: • Humeur triste (dépression)
Lithuanian: • Liūdna nuotaika (depresija)
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
French: • OBLIGATION DE MISE EN PLACE DE MESURES POST-AUTORISATION Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Lithuanian: • ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŢDUOTIS Rinkodaros teisės turėtojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias uţduotis:
French: • Rythme cardiaque irrégulier
Lithuanian: • Nereguliarus širdies susitraukimų ritmas
French: Aucune interaction cliniquement pertinente n'a été identifiée.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
French: La posologie doit être individualisée et adaptée en fonction de la réponse clinique du patient.
Lithuanian: Dozavimas turi būti individualus ir koreguojamas atsiţvelgiant į klinikinį paciento atsaką.
French: • Diminution de l'appétit
Lithuanian: • Sumaţėjęs apetitas
French: L'effet antihypertenseur se manifeste pleinement en 1 semaine et l'effet maximal est généralement observé en 4 semaines.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis daţniausiai pasireiškia per vieną savaitę, o stipriausias poveikis paprastai stebimas per 4 savaites.
French: • Incapacité à obtenir ou à maintenir une érection
Lithuanian: • Negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos
French: • dans les 60 jours qui suivent la date à laquelle une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie,
Lithuanian: • per 60 dienų po to, kai pasiekiamas svarbus farmakologinio budrumo arba rizikos maţinimo etapas;
French: Riprazo HCT peut vous avoir été prescrit parce que votre traitement précédent n'avait pas fait diminuer suffisamment votre pression artérielle.
Lithuanian: Riprazo HCT Jums galėjo būti paskirtas todėl, kad anksčiau Jūsų vartotas gydymas nepakankamai maţino kraujospūdį.
French: Ne prenez pas de double dose (deux comprimés à la fois) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (iškart dviejų tablečių) norint kompensuoti praleistą tabletę.
French: L'utilisation de Riprazo HCT n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans.
Lithuanian: Riprazo HCT nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
French: Second et troisième trimestres de grossesse (voir rubrique 4.6).
Lithuanian: Antras ir trečias nėštumo trimestras (ţr.
French: La fréquence des effets indésirables présentés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Toliau išvardytų šalutinių poveikių daţnis vertinamas naudojant tokius daţnio apibūdinimus: labai daţni (≥ 1/10), daţni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedaţni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir daţnis neţinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: La biodisponibilité absolue de l'aliskiren est d'environ 2 à 3 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis aliskireno prieinamumas yra maţdaug 2-3 %.
French: • Douleurs articulaires (arthralgie)
Lithuanian: • Sąnarių skausmas (artralgija)
French: S'il est presque l'heure de prendre votre dose suivante, vous devez simplement prendre le comprimé suivant au moment habituel.
Lithuanian: Tačiau jei jau beveik laikas kitai dozei, tai ją ir išgerkite įprastu laiku.
French: L'hydrochlorothiazide a été largement prescrit depuis de nombreuses années, souvent à des doses plus élevées que celle contenues dans Riprazo HCT.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas buvo plačiai skiriamas daugelį metų daţniausiai didesnėmis dozėmis nei tos, kurios yra Riprazo HCT sudėtyje.
French: La pertinence clinique de cet effet est incertaine et n'est pas suffisante pour empêcher leur utilisation.
Lithuanian: Klinikinė tokio poveikio reikšmė neţinoma ir nepakankama, kad negalima būtų jų vartoti.
French: Les études de pharmacologie de sécurité de l'aliskiren n'ont révélé aucun effet indésirable sur le système nerveux central, respiratoire ou cardiovasculaire.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo tyrimų duomenys jokio nepageidaujamo aliskireno poveikio centrinei nervų sistemai, kvėpavimo ar širdies ir kraujagyslių veiklai neparodė.
French: L'aliskiren doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive sévère (classe fonctionnelle III-IV de la New York Heart Association (NYHA)).
Lithuanian: Aliskireno reikėtų atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra sunkus stazinis širdies nepakankamumas (III-IV funkcinės klasės pagal NYHA (Niujorko širdies asociacijos) klasifikaciją).
French: • lors de la réception de nouvelles informations pouvant avoir un impact sur le profil de sécurité du médicament, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques,
Lithuanian: • gavus naujos informacijos, kuri gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos maţinimo veiklą;
French: L'étude a été interrompue prématurément parce qu'il était peu probable que l'aliskiren apporte un bénéfice aux participants.
Lithuanian: Tyrimas nutrauktas anksčiau laiko, kadangi buvo maţai tikėtina, jog tiriamiesiems asmenims aliskireno poveikis būtų naudingas.
French: Conformément à la recommandation du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Lithuanian: Remiantis CHMP ţmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų rekomendacijomis, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PSUR).
French: Riprazo HCT est déconseillé pendant la grossesse, et il ne doit pas être pris lorsque vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse.
Lithuanian: Riprazo HCT yra nerekomenduojamas nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
French: Riprazo HCT ne doit pas être utilisé chez l'enfant et les adolescents en dessous de 18 ans compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Riprazo HCT nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra (ţr.
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES (PVC/PCTFE OU PA/ALU/PVC) PLAQUETTE THERMOFORMEE (CALENDRIER) (PVC/PCTFE OU PA/ALU/PVC)
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (PVC/PCTFE ARBA PA/ALU/PVC) LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (KALENDORIUS) (PVC/PCTFE ARBA PA/ALU/PVC)
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Atidţiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
French: Par conséquent, l'administration de Riprazo HCT avec un AINS nécessite donc des précautions, en particulier chez les patients âgés.
Lithuanian: Todėl Riprazo HCT kartu su NVNU reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.