FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Závažné alergické reakce na NovoRapid nebo na některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce) je velmi vzácný nežádoucí účinek.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija dėl NovoRapid arba kurios nors sudėtinės šio vaisto medžiagos vartojimo (vadinamoji sisteminė alerginė reakcija) yra labai retas, tačiau galintis sukelti pavojų gyvybei, šalutinis poveikis.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJEE VIETOJE
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou mísení s NPH (Neutral Protamine Hagedorn) inzulinem v injekční stříkačce pro subkutánní podání či s infuzními roztoky tak, jak je popsáno v bodě 4.2.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas neturi būti skiedžiamas arba maišomas su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus NPH (neutralaus baltymo Hagedorno) insulinu švirkšte poodinei injekcijai, arba su infuziniais skysčiais, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
Czech: Při zkouškách in vitro, včetně vazby na inzulinová a IGF-1 receptorová místa a účinků na buněčný růst, se inzulin aspart chová velmi podobně jako humánní inzulin.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu pagal prisijungimą prie insulino ir IGF-1 receptorių vietas bei poveikį ląstelių augimui insulinas aspartas veikia labai panašiai kaip ir žmogaus insulinas.
Czech: Podkožní injekce do břišní stěny zaručuje rychlejší absorpci než jiná injekční místa.
Lithuanian: Injekcija po oda pilvo srityje užtikrina greitesnę rezorbciją nei iš kitų injekcijos vietų.
Czech: Změny v síle, značce (výrobce), typu, původu (zvířecí, humánní inzulin či analog humánního inzulinu) a/nebo metodě výroby (rekombinantní DNA versus inzulin ze zvířecích zdrojů) mohou vést k potřebě změnit dávku.
Lithuanian: Pakeitus insulino stiprumą, prekinį ženklą (gamintoją), tipą, rūšį (gyvulinis, žmogaus insulinas ar žmogaus insulino analogas) ir/ ar gamybos būdą (rekombinantinės DNR ar gyvulinės kilmės insulinas), gali prireikti keisti insulino dozę.
Czech: NovoRapid lze používat u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku.
Lithuanian: NovoRapid gali vartoti paaugliai ir vaikainuo 1 metų amžiaus.
Czech: Pokud potřebujete více inzulinu, než je počet jednotek zbývajících v peru, můžete svou dávku rozdělit mezi dvě pera.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia daugiau insulino vienetų negu liko Jūsų švirkštiklyje, galite padalyti savo dozę ir susileisti dviem švirkštikliais.
Czech: Vytlačte vzduch ze stříkačky a zkontrolujte, zda je dávka správná.
Lithuanian: Išstumkite orą iš švirkšto ir patikrinkite, ar dozė teisinga.
Czech: NovoRapid lze používat v infuzních pumpových systémech (CSII), jak je popsáno v bodě 4.2.
Lithuanian: NovoRapid galima vartoti su infuzinės pompos sistema (NIIPO), kaip aprašyta 4.2 skyriuje.
Czech: Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu aspart, se vyjadřuje v jednotkách, zatímco účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách.
Lithuanian: Insulino analogų stiprumas, įskaitant insuliną aspartą, išreiškiamas vienetais, o žmogaus insulino stiprumas yra išreiškiamas tarptautiniais vienetais.
Czech: Aby byla infuze inzulinu přínosná a aby bylo možno odhalit případnou závadu inzulinové pumpy, doporučuje se pravidelné měření hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: Kad insulino infuzija Jums būtų naudinga, bei siekiant nustatyti galimą insulino pompos gedimą, rekomenduojama reguliariai matuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Czech: • Jsou-li druhý a třetí znak S6, P5, K7, R7, VG, FG nebo ZF, pak je výrobcem Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Lithuanian: - Jei antras ir trečias simboliai yra S6, P5, K7, R7, VG, FG ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Danija.
Czech: Poté vytlačte vzduch ze stříkačky a zkontrolujte, zda je dávka správná.
Lithuanian: Tada išstumkite orą iš švirkšto ir patikrinkite, ar dozė teisinga.
Czech: Jakmile se pacient probere k vědomí, doporučuje se podat mu perorálně uhlohydráty jako prevenci relapsu.
Lithuanian: Pacientui atgavus sąmonę, rekomenduojama duoti geriamųjų angliavandenių, siekiant išvengti priepuolio pasikartojimo.
Czech: Protože NovoRapid má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo s léčbou, kdy může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Lithuanian: Kadangi NovoRapid turėtų būti vartojamas tiesiogiai su maistu, todėl reikėtų prisiminti greitą vaisto veikimo pradžią pacientams, sergantiems gretutinėmis ligomis ar tuo pat metu gaunantiems kitą gydymą, kurie gali lėtinti maisto rezorbciją.
Czech: Hodnota clearance kreatininu neměla zjevný účinek na AUC, Cmax, CL/F a tmax inzulinu aspart.
Lithuanian: Nepastebėta kreatinino klirenso aiškaus poveikio insulino asparto AUC, Cmax, CL/F bei tmax.
Czech: Během používání v pumpě: spotřebujte do 7 dnů.
Lithuanian: EXP Vartojant su pompa: suvartoti per 7 dienas.
Czech: *Insulin aspart je vyroben rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Lithuanian: *Insulinas aspartas yra pagamintas Saccharomyces cerevisiae rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Czech: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml odpovídající 300 jednotkám.
Lithuanian: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml, atitinkantys 300 vienetų.
Czech: Jak zacházet s přípravkem NovoRapid InnoLet
Lithuanian: Kaip elgtis su NovoRapid InnoLet
Czech: Kombinace přípravku NovoRapid s pioglitazonem
Lithuanian: NovoRapid vartojimas kartu su pioglitazonu
Czech: Moderní inzulinové přípravky jsou zdokonalené verze lidského inzulinu.
Lithuanian: Modernūs insulino preparatai - tai pagerintos žmogaus insulino versijos.
Czech: Rychlost absorpce byla o něco nižší u pacientů s diabetem 2. typu, což vedlo k nižší Cmax (352±240 pmol/l) a pozdější tmax (60 (rozmezí: 50 - 90) minut).
Lithuanian: Rezorbcijos greitis 2 tipo diabetu sergantiems pacientams buvo šiek tiek mažesnis, todėl susidarė mažesnė Cmax (352±240 pmol/l), o vėliau ir tmax (60 (svyravimas tarp kvartilių: 50 - 90) minučių).
Czech: Intraindividuální variabilita doby pro dosažení maximální koncentrace je u přípravku NovoRapid významně nižší než u rozpustného humánního inzulinu, zatímco intraindividuální variabilita Cmax je u přípravku NovoRapid větší.
Lithuanian: Laiko iki maksimalios koncentracijos susidarymo skirtumai atskiriems asmenims yra reikšmingai mažesni, vartojant NovoRapid nei tirpaus žmogaus insulino, tuo tarpu Cmax skirtumai atskiriems asmenims vartojant NovoRapid yra didesni.
Czech: • Jsou-li druhý a třetí znak H7 nebo T6, pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Lithuanian: - Jei antras ir trečias simboliai yra H7 ar T6, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Prancūzija.
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku NovoRapid.
Lithuanian: Retais atvejais dėl injekcijos vietos reakcijų gali reikėti nutraukti NovoRapid vartojimą.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku NovoRapid, podávaného jako bolusový inzulin v kombinaci buď s inzulinem detemir nebo inzulinem degludek jako bazálním inzulinem, byly studovány po dobu 12 měsíců ve dvou randomizovaných kontrolovaných klinických studiích u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku a mladších 18 let (n=712).
Lithuanian: NovoRapid kaip boliusinio insulino veiksmingumas ir saugumas derinyje su insulinu detemiru arba insulinu degludeku kaip baziniu insulinu buvo tiriamas iki 12 mėnesių dvejuose randomizuotuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo paaugliai ir vaikai nuo 1 metų iki 18 metų amžiaus (n=712).
Czech: Pokud si změníte nastavení bazálního inzulinu, projeví se změna během 10-20 minut.
Lithuanian: Pakeitus bazinio insulino nustatymus, pokytis pradės Jums daryti poveikį po 10-20 minučių.
Czech: Hadičky, jejichž vnitřní povrch je zhotoven z polyetylenu nebo polyolefinu, byly testovány a hodnoceny jako vhodné pro použití v pumpách.
Lithuanian: Kateteriai, kurių vidiniai paviršiai pagaminti iš polietileno arba poliolefino, yra įvertinti kaip tinkami naudoti su pompomis.
Czech: NovoRapid má být obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Lithuanian: NovoRapid paprastai yra vartojamas tuoj pat prieš valgį.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Pacienti se selháním ledvin vyžadujícím léčbu dialýzou nebyli zkoumáni.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcijos nepakankamumą reikia gydyti dialize, nebuvo tirti.
Czech: Vždy používejte inzulin a upravujte dávku bazálního (celodenního) a bolusového (s jídlem spojeného) inzulinu přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Visuomet vartokite insuliną ir koreguokite bazinę (vartojamą ištisą parą) ir boliusinę (vartojamą su maistu) dozę tiksliai taip, kaip Jums nurodė Jūsų gydytojas.
Czech: NovoRapid Penfill a FlexPen:
Lithuanian: NovoRapid Penfill ir FlexPen:
Czech: Pokud činnost pumpy zastavíte, bude trvat účinek inzulinu 3-5 hodin.
Lithuanian: Išjungus pompą insulino poveikis tęsiasi 3-5 valandas.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje turi būti nurodyta gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Czech: Co je přípravek NovoRapid PumpCart a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra NovoRapid PumpCart ir kam jis vartojamas
Czech: Otoky kloubů: na začátku inzulinové léčby může zadržování vody v těle způsobit otoky kolem kotníků a dalších kloubů.
Lithuanian: Sąnarių patinimai: pradėjus gydytis insulinu, vandens susilaikymas gali sukelti kulkšnies ar kitų sąnarių patinimus.
Czech: NovoRapid 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce NovoRapid Penfill 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce NovoRapid FlexPen 100 jednotek/ml, injekční roztok v předplněném peru NovoRapid InnoLet 100 jednotek/ml, injekční roztok v předplněném peru NovoRapid FlexTouch 100 jednotek/ml, injekční roztok v předplněném peru NovoRapid PumpCart 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce
Lithuanian: NovoRapid Penfill 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise NovoRapid FlexPen 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje NovoRapid InnoLet 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje NovoRapid FlexTouch 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje NovoRapid PumpCart 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Czech: Nesprávné dávkování nebo přerušení léčby, zvláště u diabetiků s cukrovkou (diabetes mellitus) 1. typu, mohou vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze.
Lithuanian: Nepakankamų dozių vartojimas, ar gydymo nutraukimas, ypač sergant 1 tipo cukriniu diabetu, gali paskatinti hiperglikemijos ir diabetinės ketoacidozės atsiradimą.
Czech: J Vpíchněte jehlu do kůže tak, jak vám ukázali lékař nebo zdravotní sestra.
Lithuanian: J Įdurkite adatą po oda, kaip Jums parodė gydytojas arba slaugytoja.
Czech: Farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti přípravku NovoRapid byly sledovány u dětí (612 let) a u dospívajících (13-17 let) s diabetem 1. typu.
Lithuanian: NovoRapid farmakokinetinės ir farmakodinaminės savybės buvo tirtos, vaisto vartojant vaikams (612 metų) ir paaugliams (13 -17 metų), sergantiems 1 tipo diabetu.
Czech: (obr.1B).
Lithuanian: 1B paveikslą).
Czech: Jestliže se neobjeví, vyměňte jehlu a celý postup zopakujte, nejvíce však 6krát.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodo, pakeiskite adatą ir kartokite procedūrą, bet ne daugiau kaip 6 kartus.
Czech: Zkontrolujte, zda je volič dávky nastaven na nule.
Lithuanian: Patikrinkite, ar dozės parinkiklis yra nustatytas ant 0.
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánsko
Lithuanian: Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danija
Czech: Sejměte z jehly velký vnější kryt a uchovejte ho pro pozdější potřebu.
Lithuanian: Nuimkite didįjį išorinį adatos dangtelį ir laikykite jį vėlesniam naudojimui.
Czech: Viz též bod 6.2.
Lithuanian: 6.2 skyrių.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NovoRapid
Lithuanian: Kiti vaistai ir NovoRapid
Czech: • Nastavte 2 jednotky pootočením voliče dávky ve směru hodinových ručiček.
Lithuanian: • Nustatykite 2 vienetus sukdami dozės parinkiklį laikrodžio rodyklės kryptimi.
Czech: Přibližné množství zbývajícího inzulinu
Lithuanian: Apytikris likęs insulino kiekis
Czech: Ve vzácných případech si může přítomnost těchto protilátek proti inzulinu vyžádat úpravu dávky inzulinu, aby byla korigována tendence k hyper- či hypoglykemii.
Lithuanian: Retais atvejais, esant antikūnų prieš insuliną, gali tekti pakoreguoti insulino dozę, siekiant pašalinti polinkį į hiperglikemiją ar hipoglikemiją.
Czech: Pacienti mají být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
Lithuanian: Pacientui reikėtų patarti imtis atsargumo priemonių, siekiant išvengti hipoglikemijos vairuojant.
Czech: Před injekcí se vždy ujistěte, že se na hrotu jehly objevila kapka.
Lithuanian: Prieš injekciją visada įsitikinkite, kad ant adatos galo pasirodė lašas.
Czech: Koncentrace inzulinu se vrátila k výchozí hodnotě přibližně za 4 až 6 hodin po dávce.
Lithuanian: Insulino koncentracija, tokia kaip buvo pradžioje, tapo praėjus 4-6 valandoms po dozės.
Czech: Relativní rozdíly ve farmakodynamických vlastnostech (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min) mezi inzulinem aspart a rozpustným humánním inzulinem u starších pacientů byly podobné rozdílům pozorovaným u zdravých subjektů a mladších pacientů s diabetem.
Lithuanian: Farmakodinaminių savybių skirtumai (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min.) tarp insulino asparto ir tirpaus žmogaus insulino senyvų pacientų organizme buvo panašūs į sveikų tiriamųjų ar jaunesnių pacientų, sergančių cukriniu diabetu.
Czech: Méně časté - Poruchy vidění Méně časté - Diabetická retinopatie
Lithuanian: Nedažni - Refrakcijos sutrikimai Nedažni - Diabetinė retinopatija
Czech: • Během uchovávání i používání musí být NovoRapid PumpCart chráněn před nadměrným teplem a světlem.
Lithuanian: • Laikomas ir vartojamas NovoRapid PumpCart turi būti apsaugotas nuo pernelyg didelio karščio ir šviesos.
Czech: Abyste zjistil(a) přesné množství zbývajícího inzulinu, používejte počítadlo dávky.
Lithuanian: Norėdami pamatyti, kiek tiksliai liko insulino, naudokitės dozės skaitikliu.
Czech: Do 10 minut po podání injekce snězte jídlo nebo svačinu, abyste předešel(předešla) nízké hladině cukru v krvi.
Lithuanian: Pavalgykite ar užkąskite per 10 minučių po injekcijos, kad išvengtumėte cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo.
Czech: ► Pokud zásobní vložka nebo aplikátor se zásobní vložkou spadl, je poškozený nebo rozbitý.
Lithuanian: ► Jei užtaisas ar prietaisas, kuriame įdėtas užtaisas, buvo numestas, pažeistas ar suspaustas.
Czech: V zásobní vložce může být malé množství vzduchu ve formě drobných bublinek.
Lithuanian: Užtaise gali susikaupti šiek tiek oro ir dėl to susiformuoti maži burbuliukai.
Czech: • NovoRapid PumpCart obsahuje 1,6 ml roztoku insulinu aspart, odpovídající 160 jednotkám.
Lithuanian: • NovoRapid PumpCart yra 1,6 ml insulino asparto tirpalo, tai atitinka 160 vienetų.
Czech: • Pokud se náhle necítíte dobře a začnete se potit, pociťujete nevolnost (zvracení), máte dýchací potíže, zrychlený tep a točí se vám hlava.
Lithuanian: • Jei Jūs staiga pasijutote prastai ir: pradėjote prakaituoti; Jus pradėjo pykinti (vemiate); darosi sunku kvėpuoti; dažnai plaka širdis, jaučiatės apsvaigęs.
Czech: Výskyt generalizovaných hypersenzitivních reakcí (včetně generalizované vyrážky, svědění, pocení, gastrointestinální nevolnosti, angioneurotického edému, dechových obtíží, palpitace a snížení krevního tlaku) je velmi vzácný, ale může být potenciálně život ohrožující.
Lithuanian: Generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant bendrą odos išbėrimą, niežėjimą, prakaitavimą, virškinamojo trakto sutrikimą, angioneurozinę edemą, sunkumą kvėpuoti, širdies plakimą ir kraujospūdžio mažėjimą) yra labai retos, tačiau gali būti pavojingos gyvybei.
Czech: Údaje ze dvou randomizovaných kontrolovaných klinických studií (322 a 27 těhotných žen) nevykazují ve srovnání s humánním inzulinem žádný nepříznivý účinek inzulinu aspart na těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence (viz bod 5.1).
Lithuanian: Dviejų randomizuotų kontroliuojamų klinikinių tyrimų (stebėtos 322 ir 27 nėščios moterys) duomenimis, nepastebėta jokio nepageidaujamo insulino asparto poveikio nėštumui, vaisiaus / naujagimio sveikatai lyginant su žmogaus insulinu (žr.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU NovoRapid PumpCart
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU NovoRapid PumpCart
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Lithuanian: Dinatrio fosfato dihidratas Natrio chloridas
Czech: (uvedenou v bodě 6, Obsah balení a další informace).
Lithuanian: 6 skyrių „Pakuotės turinys ir kita informacija").
Czech: ► Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného diabetická ketoacidóza (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo odbourává místo cukru tuk).
Lithuanian: ► Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos diabetine ketoacidoze (kraujyje kaupiasi rūgštis, kadangi organizmas vietoj cukraus skaido riebalus), požymiai.
Czech: U starších pacientů byla pozorována snížená rychlost absorpce, mající za výsledek pozdější tmax (82 (mezikvartilní rozpětí: 60120) minut), zatímco Cmax byla podobná hodnotě pozorované u mladších pacientů s diabetem 2. typu a poněkud nižší než u pacientů s diabetem 1. typu.
Lithuanian: Vyresniems pacientams pastebėta sumažėjusi absorbcija, dėl kurios užsitęsė tmax (82 (kvartilių skirtumo reikšmė: 60-120) minutės), o Cmax buvo panaši į jaunesnių pacientų, sergančių 2 tipo diabetu, ir šiek tiek mažesnė nei 1 tipo diabetu sergančių pacientų.
Czech: Vícečetné balení: 25 zásobních vložek (5 balení po 5)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 25 užtaisai (5 pakuotės po 5)
Czech: C Vezměte si novou jednorázovou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
Lithuanian: C Paimkite naują vienkartinę adatą ir nuimkite nuo jos popierinę plokštelę.
Czech: Klinická studie srovnávající bezpečnost a účinnost inzulinu aspart proti humánnímu inzulinu při léčbě těhotných žen s diabetem 1. typu (celkem 322 těhotných diabetiček, z toho 157 léčených inzulinem aspart a 165 humánním inzulinem) neprokázala žádný nepříznivý účinek inzulinu aspart na těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kai buvo lyginamas insulino asparto ir žmogaus insulino saugumas ir veiksmingumas, gydant 1 tipo diabetu sergančias nėščias moteris (stebėti 322 nėštumai (157 buvo skiriamas insulinas aspartas, 165 - žmogaus insulinas)), metu nepastebėta jokio insulino asparto šalutinio poveikio nėštumui, ar vaisiaus / naujagimio sveikatai.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NovoRapid u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: NovoRapid saugumas ir veiksmingumas jaunesniems negu 1 metų vaikams neištirti.
Czech: Další informace viz níže Jak a kam si aplikovat injekci.
Lithuanian: Žemiau pateikiama informacija „Kaip ir kur leisti".
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: Farmakodynamický profil inzulinu aspart byl podobný farmakodynamickému profilu pozorovanému u dospělých.
Lithuanian: Insulino asparto farmakodinaminis profilis vaikams buvo panašus kaip ir suaugusiųjų.
Czech: Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu krevního cukru a to může znamenat, že bude zapotřebí změnit dávku inzulinu.
Lithuanian: Kai kurie vaistai turi įtakos Jūsų kraujyje esančio cukraus kiekiui, o tai gali reikšti, kad reikia pakeisti Jūsų insulino dozę.
Czech: B Pohledem skrz inzulinové okénko zkontrolujte, že inzulin ve vašem peru je čirý a bezbarvý.
Lithuanian: B Patikrinkite, ar insulinas Jūsų švirkštiklyje yra skaidrus ir bespalvis.
Czech: Když je pero prázdné, zlikvidujte ho bez připojené jehly tak, jak vám doporučili lékař, zdravotní sestra či lékárník v souladu s místními předpisy.
Lithuanian: Kai švirkštiklis ištuštėja, išmeskite jį nuėmę adatą, kaip Jums patarė Jūsų gydytojas, slaugytoja ar pagal vietinių institucijų reikalavimus.
Czech: AUC, Cmax a CL/F byly u pacientů se sníženou jaterní funkcí podobné jako u subjektů s normální jaterní funkcí.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi, AUC, Cmax ir tariamasis klirensas (CL/F) buvo panašūs, kaip ir pacientų, kurių kepenų funkcija yra normali.
Czech: Pacienti, kteří mají výrazně zlepšenou kontrolu glykemie, např. při intenzifikované inzulinové terapii, mohou zaznamenat změnu svých obvyklých varovných symptomů hypoglykemie a mají být patřičně poučeni.
Lithuanian: Pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje yra gerai kontroliuojamas, pvz., taikant intensyvesnę insulino terapiją, gali pasikeisti įspėjamųjų hipoglikemijos simptomų pobūdis, todėl juos reikia apie tai įspėti.
Czech: Ujistěte se, že vidíte na počítadlo dávky.
Lithuanian: Pasitikrinkite, ar matote dozės skaitiklį.
Czech: Účinek inzulinu aspart na snížení hladiny glukózy v krvi je způsoben usnadněným vychytáváním glukózy, které následuje po navázání inzulinu na receptory svalových a tukových buněk, a současnou inhibicí výdeje glukózy z jater.
Lithuanian: Gliukozės kiekį kraujyje mažinantis insulino asparto poveikis yra siejamas su palengvėjusiu gliukozės įsisavinimu po insulino prisijungimo prie receptorių raumenyse ir riebalinėse ląstelėse bei tuo pačiu metu vykstančiu gliukozės išsiskyrimo iš kepenų slopinimu.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NovoRapid PumpCart
Lithuanian: Kiti vaistai ir NovoRapid PumpCart
Czech: Substituce aminokyseliny prolinu kyselinou asparagovou na pozici B28 snižuje u přípravku NovoRapid tendenci ke tvorbě hexamerů, která je pozorována u rozpustného humánního inzulinu.
Lithuanian: NovoRapid aminorūgšties prolino pakeitimas asparto rūgštimi B28 padėtyje sumažina polinkį sudaryti heksamerus, kaip būna tirpiame žmogaus insuline.
Czech: Potřeba bolusového (s jídlem spojeného) inzulinu musí být upravena na základě měření hladiny cukru v krvi a příjmu jídla.
Lithuanian: Boliusinė (vartojama su maistu) dozė turi būti koreguojama pagal cukraus kiekio kraujyje matavimus ir vartojamą maistą.
Czech: Vícečetné balení: 5 balení po 1 x 10 ml injekční lahvička.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 5 pakuotės po 1 x 10 ml flakonų.
Czech: • Prázdnou zásobní vložku NovoRapid PumpCart a použitou infuzní sadu zlikvidujte podle pokynů lékaře či zdravotní sestry.
Lithuanian: • Išmeskite tuščią NovoRapid PumpCart užtaisą ir panaudotą infuzinį rinkinį, kaip nurodė gydytojas ar slaugytoja.
Czech: Před použitím přípravku NovoRapid
Lithuanian: Prieš vartojant NovoRapid
Czech: • opakovaně používáte menší dávky inzulinu, než je třeba
Lithuanian: • pakartotinai leidžiate insulino mažiau, negu Jums reikia;
Czech: a) Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků
Lithuanian: a) Duomenų santrauka apie sunkų ir labai dažną šalutinį poveikį
Czech: Pro intravenózní podání vykazují infuzní pumpy s přípravkem NovoRapid 100 jednotek/ml při koncentracích od 0,05 jednotky/ml do 1,0 jednotky/ml inzulinu aspart v infuzním roztoku 0,9 % chloridu sodného, 5 % dextrózy nebo 10 % dextrózy včetně 40 mmol/l chloridu draselného a s polypropylenovými infuzními vaky stabilitu při pokojové teplotě po dobu 24 hodin.
Lithuanian: Leisti į veną skirtos infuzinės sistemos su NovoRapid 100 vienetų/ml, kuris praskiestas 0,9 % natrio chloridu, 5 % dekstrozės arba 10 % dekstrozės tirpalu ir kalio chlorido 40 mmol/l tirpalu iki insulino asparto koncentracijos yra nuo 0,05 vieneto/ml iki 1,0 vieneto/ml, polipropileno infuziniuose maišeliuose kambario temperatūroje išlieka stabilios 24 valandas.
Czech: • Abyste připravil(a) novou zásobní vložku NovoRapid PumpCart a vložil(a) ji do pumpy, proveďte kroky popsané v bodech 1 a 2.
Lithuanian: • Ruošdami ir įdėdami naują NovoRapid PumpCart į pompą atlikite 1 ir 2 skyriuje nurodytus žingsnius.