FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Godkendte et samlet budget på 111 935 000 euro for 2005 (hvilket er en stigning på 12 % i forhold til det forrige år) og en stillingsfortegnelse, som bringer agenturets samlede antal af midlertidige stillinger op på 379.
Finnish: Thomas Lönngren valittiin uudelleen EMEA:n johtajaksi hyväksyttiin tiukennetut säännöt komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitojen käsittelystä esiteltiin tarkistetut maksujen soveltamissäännöt, joiden mukaan tietyistä uusista sovellustyypeistä maksettavat maksut voidaan porrastaa hyväksyttiin 111 935 000 euron kokonaistalousarvio vuodelle 2005 (12 prosentin lisäys edelliseen vuoteen verrattuna) sekä henkilöstötaulukko, jonka myötä virastossa on yhteensä 379 tilapäisen toimihenkilön tointa.
Danish: 4.1 humanmedicinske lægemidler
Finnish: 4.1 Ihmisille tarkoitetut lääkkeet
Danish: Procedurer for lægemidler til sjældne sygdomme
Finnish: Harvinaislääkkeitä koskevat menettelyt 2003
Danish: Arbejdet med at gennemføre denne nye bestemmelse blev indledt i 2005, og den kræver planer til at identificere enhver kendt eller potentiel risiko forbundet med det pågældende lægemiddel.
Finnish: Suunnitelmissa on tunnistettava kaikki kyseessä olevaan lääkevalmisteeseen liittyvät tunnetut tai mahdolliset riskit.
Danish: INDLEDNING VED DEN ADMINISTRERENDE DIREKTØR
Finnish: JOHTAJAN ESIPUHE
Danish: Gebyrfritagelse for markedsføringstilladelsen på visse betingelser, hvis den videnskabelige rådgivning er blevet fulgt, men resultatet af ansøgningen om markedsføringstilladelsen ikke er positivt.
Finnish: vapautukset EMEA:n tiettyjen hallintopalvelujen maksuista myyntilupahakemuksen tai siihen liittyvän tarkastuksen maksun lykkääminen ehdollinen vapautus maksusta, kun tieteellisiä neuvoja noudatetaan ja myyntilupahakemus hylätään myyntilupahakemuksen mukana toimitettavien tuotetietoasiakirjojen käännösapu.
Danish: Der blev i løbet af 2005 indberettet 49 tilfælde af bivirkninger hos mennesker som følge af udsættelse for et veterinærlægemiddel, hvoraf ingen havde dødelig udgang.
Finnish: Eläinlääkevalmisteelle altistumisesta johtuneista haittavaikutuksista ihmisillä annettiin 49 raporttia vuoden 2005 aikana.
Danish: Udgifter til bygninger og udstyr (inkl.
Finnish: Toimitilat ja laitteet
Danish: Biologiske lægemidler, der svarer til allerede godkendte lægemidler Videnskabelige udtalelser til markeder uden for EU
Finnish: Tieteelliset lausunnot EU:n ulkopuolisille markkinoille
Danish: CVMP har udarbejdet en enkel vejledning om lægemiddelovervågning af veterinærlægemidler, som hovedsageligt er rettet mod dyrlæger, og som har til formål at fremme indberetningen af bivirkninger.
Finnish: Oppaan pääasiallisena kohdeyleisönä ovat eläinlääkärit, ja oppaan tarkoituksena on kannustaa heitä raportoimaan haittavaikutuksista.
Danish: syv antibiotika, hvoraf to er beregnet til behandling af hiv og aids fire til behandling af metaboliske sygdomme, hvoraf det ene produkt byder på en ny indgiftsmåde for diabetespatienter ved at tillade dispensering af insulin via lungerne,
Finnish: Vuonna 2005 annettujen lausuntojen vaikutus kansanterveyteen Euroopan markkinoille tarkoitetuista lääkevalmisteista, joista annettiin myönteinen lausunto, kaksi on tarkoitettu syövän hoitoon, myös keuhkosyövän, joka on yksi syöpään liittyvien kuolemien suurimmista aiheuttajista EU:ssa seitsemän on tulehduslääkkeitä, joista kaksi on HI-viruksen ja AIDSin hoitoon tarkoitettuja neljä on aineenvaihduntahäiriöiden hoitoon tarkoitettuja valmisteita, joista yksi tarjoaa uuden antotavan diabetespotilaille, sillä se mahdollistaa insuliinin annostelun keuhkojen kautta viisi on keskushermoston ja aistielinten sairauksien hoitoon tarkoitettuja valmisteita kuusi on sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairauksien diagnosointiin tai hoitoon tarkoitettuja valmisteita.
Danish: EMEA's budget: Udgifter
Finnish: EMEA:n budjetti: menot
Danish: Den 4 October 2010
Finnish: 4 lokakuu 2010
Danish: Ved udgangen af året var 29,4 millioner mennesker i Europa blevet vaccineret med et af disse lægemidler.
Finnish: Vuoden loppuun mennessä 29,4 miljoonaa ihmistä Euroopassa oli rokotettu jollakin näistä rokotteista.
Danish: Fremme af gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
Finnish: Avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen edistäminen
Danish: Der er endvidere registreret 111 organisationer (indehavere af markedsføringstilladelse og tredjeparter) med i alt 176 forskellige brugere.
Finnish: Järjestelmään on rekisteröitynyt myös 111 organisaatiota (myyntilupien haltijoita ja kolmansia osapuolia), joissa käyttäjiä on yhteensä 176.
Danish: Der er nu registreret 32 kompetente myndigheder med i alt 150 forskellige brugere.
Finnish: Järjestelmään on rekisteröity nyt 32 toimivaltaista viranomaista, ja käyttäjiä on yhteensä 150.
Danish: Alle store virksomheder er nu registreret og foretager elektroniske indberetninger via EVVet.
Finnish: Kaikki suuret yritykset ovat nyt rekisteröityneet ja käyttävät sähköistä raportointia EVVet-järjestelmän kautta.
Danish: Konsolidering af EMA's internationale strategi i lyset af globale udfordringer
Finnish: Viraston kansainvälisen strategian vahvistaminen maailmanlaajuisten haasteiden edessä
Danish: Der blev endvidere i løbet af året iværksat en række pilotprojekter til fremme af internationalt samarbejde inden for inspektionsområdet.
Finnish: Vuoden aikana käynnistettiin myös useita pilottihankkeita, jotka edistävät kansainvälistä yhteistyötä tarkastusten osalta.
Danish: Årsberetninghøjdepunkter
Finnish: Vuosikertomuksen kohokohdat
Danish: EMA/615502/2010
Finnish: EMA/615486/2010 Johtajan toimisto
Danish: H1N1-influenzapandemien medførte en hidtil uset grad af internationalt samarbejde på bilateralt og multilateralt plan.
Finnish: H1N1-influenssapandemia sai aikaan ennennäkemätöntä kansainvälistä yhteistyötä kahdenkeskisellä ja monenkeskisellä tasolla.
Danish: Deres indsats var endnu en gang et stort bidrag ikke blot til organisationens fremgang, men også til beskyttelsen af folke- og dyresundheden i Europa.
Finnish: Heidän panoksensa oli jälleen merkittävä tekijä paitsi organisaation menestyksen kannalta, myös kansanterveyden ja eläinten terveyden suojelun kannalta Euroopassa.
Danish: Gennemførelsen og udviklingen af EudraVigilance Veterinary (EVVet) fortsatte i 2009.
Finnish: EudraVigilance Veterinary (EVVet) -eläinlääkintäjärjestelmän toteuttaminen ja kehittäminen jatkui vuonna 2009.
Danish: Udviklingen af EMA's internationale strategi blev indledt med udpegelse af en international forbindelsesofficer i begyndelsen af 2009.
Finnish: Viraston kansainvälisen strategian kehittäminen alkoi kansainvälisen yhteyshenkilön nimittämisellä vuoden 2009 alussa.
Danish: CHMP kunne således fremsætte positive anbefalinger for to pandemiske influenzavacciner (Focetria og Pandemrix) i slutningen af september og for en tredje vaccine (Celvapan) i begyndelsen af oktober.
Finnish: Tällä tavoin lääkevalmistekomitea pystyi antamaan myönteisiä suosituksia kahdesta pandemiainfluenssarokotteesta (Focetria ja Pandemrix) syyskuun loppuun mennessä sekä kolmannesta rokotteesta (Celvapan) lokakuun alussa.
Danish: Den 8. december 2009 præsenterede agenturet sin nye visuelle identitet.
Finnish: Virasto paljasti uuden tunnuksensa 8. joulukuuta 2009.
Danish: I begyndelsen af maj anbefalede EMA's Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP), at opbevaringstiden for et af disse lægemidler (Tamiflu) blev forlænget, således at de lagre af lægemidlet, der ellers skulle have været bortskaffet, fortsat kunne anvendes, hvis der blev erklæret en pandemi.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) suositteli toukokuun alussa, että yhden tällaisen lääkkeen (Tamiflu) kestoaikaa pidennetään, jotta varastoja, jotka muussa tapauksessa täytyisi hävittää, voitaisiin käyttää edelleen, jos pandemia julistetaan.
Danish: Agenturet havde regelmæssige udvekslinger med de regulerende myndigheder i Australien, Canada, Japan og USA samt med eksperter fra WHO.
Finnish: Virasto teki säännöllisiä vaihtoja Australian, Kanadan, Japanin ja Yhdysvaltojen sääntelyviranomaisten kanssa sekä Maailman terveysjärjestön (WHO) asiantuntijoiden kanssa.
Danish: Gennemførelse og anvendelse af forordningen om lægemidler til avanceret terapi samt anden ny lovgivning
Finnish: Pitkälle kehitettyjä terapioita koskevien asetusten ja muun uuden lainsäädännön täytäntöön paneminen ja noudattaminen
Danish: De bilaterale forbindelser med det amerikanske Food and Drug Administration (FDA) og de japanske myndigheder blev betydeligt forstærket med aftalen om indsættelse af forbindelsesofficerer.
Finnish: Kahdenväliset suhteet Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) sekä japanilaisten viranomaisten kanssa tehostuivat huomattavasti, kun yhteyshenkilöiden käytöstä sovittiin.
Danish: Højdepunkter fra EMA's årsberetning 2009
Finnish: Kohokohtia viraston vuoden 2009 vuosikertomuksesta
Danish: Jeg skylder stor tak til alle medlemmer af EMA's videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper, medarbejdere og bestyrelse for deres fremragende engagement og store indsats gennem, hvad der har været et af de mest aktive og udfordrende år i EMA's historie.
Finnish: Olen hyvin kiitollinen kaikille viraston tieteellisten komiteoiden, työryhmien, henkilökunnan ja hallintoneuvoston jäsenille heidän ponnisteluistaan ja työlleen omistautumisesta viraston historian yhden toimeliaimman ja haastavimman vuoden aikana.
Danish: Styrkelse af det europæiske lægemiddelnetværk
Finnish: Euroopan lääkealan verkoston vahvistaminen
Danish: Endvidere blev de eksisterende regulerende vejledende dokumenter opdateret i henhold til de nye regler.
Finnish: Myös olemassa olevat sääntelyyn liittyviä ohjeita päivitettiin niin, että ne kattavat myös uudet säännöt.
Danish: I slutningen af januar 2009 blev der indledt et EudraVigilance-støtteprogram for at bistå medlemsstaterne med deres aktiviteter vedrørende signaldetektion og evaluering.
Finnish: Tammikuun 2009 lopussa käynnistettiin EudraVigilancen tukiohjelma, jonka tarkoituksena on auttaa jäsenvaltioita merkkien havaitsemis- ja arviointitoimissa.
Danish: Agenturet indgik endvidere et tæt samarbejde med Europa-Kommissionen om at styrke innovationen inden for initiativet vedrørende innovative lægemidler (IMI), det syvende rammeprogram og den europæiske teknologiplatform for global dyresundhed.
Finnish: Virasto tekee myös tiivistä yhteistyötä Euroopan komission kanssa niiden innovaatioiden edistämiseksi, jotka liittyvät Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen (IMI), seitsemänteen puiteohjelmaan ja European Technology Platform for Global Animal Health -foorumiin.
Danish: Det europæiske sporingsværktøj til lægemiddelovervågningssager (EPITT) bruges nu rutinemæssigt i signalstyringsprocessen.
Finnish: European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool (EPITT) -työkalua käytetään nyt rutiininomaisesti merkkien hallintaprosessin tukena.
Danish: Netværket viste sin styrke under H1N1-influenzapandemien i 2009.
Finnish: Verkosto osoitti vahvuutensa vuoden 2009 H1N1-influenssapandemian aikana.
Danish: Endvidere offentliggjorde EMA i juni 2009 en rapport om patienters, forbrugeres og sundhedsansattes forventninger til information om risk-benefit-vurderinger af lægemidler.
Finnish: Lisäksi virasto julkaisi kesäkuussa 2009 raportin lääkevalmisteiden hyötyriskisuhteen arviointia koskevaan tiedotukseen liittyvistä potilaiden, kuluttajien ja terveydenhuollon ammattilaisten odotuksista.
Danish: Dette blev gjort for at fremskynde vurderingsprocessen, så det presserende folkesundhedsmæssige behov for vacciner kunne opfyldes inden efteråret, hvor man forventede, at virussen ville sprede sig yderligere i Europa.
Finnish: Näin toimittiin arviointiprosessin nopeuttamiseksi, jotta kansanterveyttä varten kiireellisesti tarvittavat rokotteet saataisiin käyttöön ennen syksyä, jolloin viruksen leviämisen odotettiin kiihtyvän Euroopassa.
Danish: Hastevurderingen af pandemivaccinerne - og den nøje overvågning af vaccinerne, efter de blev taget i brug til at vaccinere millioner af europæiske borgere - demonstrerede for Europa og resten af verden, at det europæiske lægemiddelnetværk er i stand til at levere videnskabelige vurderinger af høj kvalitet, selv under enormt pres.
Finnish: Pandemiarokotteiden nopean jäljityksen arviointi - ja rokotteiden tarkka seuranta sen jälkeen, kun niillä oli rokotettu miljoonia Euroopan unionin kansalaisia - osoitti Euroopalle ja koko maailmalle, että Euroopan lääkealan verkostossa pystytään tekemään laadukkaita tieteellisiä arvioita myös valtavan paineen alla.
Danish: Udvalget for Avancerede Terapier er et tværfagligt udvalg bestående af nogle af de bedste eksperter inden for området.
Finnish: CAT on monitieteellinen komitea, joka koostuu alan parhaista asiantuntijoista.
Danish: PROTECT er et europæisk samarbejdsprojekt, hvor 29 offentlige og private partnere samarbejder om at udvikle innovative metoder inden for farmakoepidemiologi og lægemiddelovervågning.
Finnish: PROTECT on eurooppalainen yhteistyöhanke, joka tuo yhteen 29 julkisen ja yksityisen sektorin kumppania ja jonka tavoite on kehittää innovatiivisia lääke-epidemiologian ja lääkevalvonnan menetelmiä.
Danish: Ved årets udgang blev den internationale strategi medtaget som en vigtig del af EMA's "køreplan frem til 2015", som agenturets bestyrelse vedtog at sende til offentlig høring.
Finnish: Vuoden loppuun mennessä kansainvälinen strategia liitettiin tärkeäksi osaksi viraston vuoteen 2015 asti ulottuvaa etenemissuunnitelmaa, ja viraston hallintoneuvosto hyväksyi strategian julkista kuulemista varten.
Danish: EMA mødtes bl.a. med vaccineproducenter og influenzaeksperter fra hele EU for at forberede udviklingen og godkendelsen af vacciner, der kunne bruges til at beskytte befolkningen og begrænse udbredelsen af virussen mest muligt.
Finnish: Virasto muun muassa tapasi rokotteiden valmistajia ja influenssa-asiantuntijoita kaikkialta EU:n alueelta valmistautuakseen sellaisten rokotteiden kehittämiseen ja hyväksymiseen, joiden avulla ihmisiä voitaisiin suojella taudilta ja viruksen leviäminen voitaisiin rajata mahdollisimman suppeaksi.
Danish: Selv om EMA i 2009 brugte meget tid og mange ressourcer på at håndtere den uventede influenzapandemi, opnåede agenturet stadig særdeles gode resultater for årets ambitiøse arbejdsprogram.
Finnish: Vaikka virasto käytti vuonna 2009 huomattavan paljon aikaa ja resursseja tämän ennalta aavistamattoman influenssapandemian hallintaan, se kykeni silti saavuttamaan erittäin hyvät tulokset sen vuodelle 2009 laaditun kunnianhimoisen työohjelman toteutuksessa.
Danish: Der blev opnået resultater under intenst pres takket være vedvarende engagement fra og samarbejde mellem medlemsstaternes nationale kompetente myndigheder, Europa-Kommissionen, European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare, Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme, Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og Det Europæiske Lægemiddelagentur samt, naturligvis, lægemiddelindustrien.
Finnish: Tulokset pystyttiin saavuttamaan ankaran paineen alla jäsenvaltioiden kansallisten viranomaisten, Euroopan komission, lääkkeiden ja terveydenhuollon eurooppalaisen laatutyöelimen, Euroopan tautien ehkäisyja valvontakeskuksen, Euroopan elintarviketurvallisuusviraston ja Euroopan lääkeviraston sekä tietenkin lääketeollisuuden jatkuvan sitoutumisen ja yhteistyön ansiosta.
Danish: Denne plan er udarbejdet med henblik på at forbedre håndteringen og koordineringen af en given potentiel krise, der vedrører et lægemiddel, i det europæiske lægemiddelsystem.
Finnish: Tämän suunnitelman tarkoituksena on tehostaa lääkkeisiin liittyvien mahdollisten kriisien käsittelyä ja koordinointia Euroopan lääkejärjestelmässä.
Danish: I august 2009 underskrev EMA sin seneste fortrolighedsaftale med det australske Therapeutic Goods Administration (TGA), hvormed antallet af indgåede fortrolighedsaftaler steg til fire.
Finnish: Elokuussa 2009 virasto allekirjoitti viimeisimmän luottamuksellisuutta koskevan sopimuksensa Australian lääkeviranomaisen (Australian Therapeutic Goods Administration, TGA) kanssa, jolloin tällaisten sopimusten määrä nousi neljään.
Danish: EMA's sjette videnskabelige udvalg - Udvalget for Avancerede Terapier (CAT) - blev oprettet i januar 2009 i overensstemmelse med bestemmelserne i den nye lovgivning om lægemidler til avanceret terapi.
Finnish: Viraston kuudes tieteellinen komitea, pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevä komitea (CAT), perustettiin tammikuussa 2009 pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettäviä lääkkeitä (ATMP) koskevan uuden lainsäädännön säännösten mukaisesti.
Danish: Disse innovative lægemidler giver banebrydende nye muligheder for behandling af sygdomme og skader hos mennesker.
Finnish: Nämä innovatiiviset lääkkeet tarjoavat uraauurtavia uusia tautien ja ihmiskehon vammojen hoitomahdollisuuksia.
Danish: Der blev på EMA's websted offentliggjort opdateret produktinformation på alle EU-sprog, ugentlige lægemiddelovervågningsrapporter og mange andre videnskabelige og lovgivningsmæssige oplysninger.
Finnish: Viraston verkkosivujen erityisesti tätä tarkoitusta varten varatussa osassa julkaistiin ajantasaistettuja tietoja valmisteista kaikilla EU:n kielillä, viikoittaisia lääketurvaraportteja ja paljon muuta tieteellistä ja lainsäädäntöä koskevaa tietoa.
Danish: Forbedring af overvågning af lægemiddelsikkerheden
Finnish: Lääkkeiden turvallisuuden valvonnan parantaminen
Danish: At det europæiske lægemiddelsystem var i stand til at reagere hensigtsmæssigt på denne krise, der truede folkesundheden, var yderligere bevis for, at det er et robust og velfungerende system.
Finnish: Se, että EU:n lääkejärjestelmä pystyi vastaamaan asianmukaisesti tähän kansanterveyttä uhanneeseen kriisiin, oli jälleen osoitus sen luotettavuudesta ja hyvästä toimintakyvystä.
Danish: Et debatoplæg om risikostyringsplaner for veterinærlægemidler blev sendt til høring.
Finnish: Työasiakirja eläimille tarkoitettujen lääkevalmisteiden riskinhallintasuunnitelmista julkaistiin kuulemista varten.
Danish: Indledning ved den administrerende direktør
Finnish: Johtajan esipuhe
Danish: EMA blev straks involveret i overvågningen af situationen efter det første udbrud i april og øgede gradvist sine aktiviteter, i takt med at WHO hævede risikoen for pandemi.
Finnish: Virasto alkoi välittömästi seurata tilannetta taudin ensimmäisen puhkeamisen jälkeen huhtikuussa ja lisäsi toimintojaan sitä mukaa, kun WHO nosti pandemiatasoa.
Danish: Da Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i juni officielt havde erklæret, at der var tale om en pandemi, og virusstammen var blevet identificeret, var lægemiddelvirksomhederne i stand til at begynde at fremsende data om H1N1-vacciner til EMA.
Finnish: Kun Maailman terveysjärjestö oli julistanut pandemian virallisesti ja viruskanta oli tunnistettu, lääkeyhtiöt pystyivät aloittamaan H1N1-rokotteita koskevien tietojen toimittamisen virastolle.
Danish: Som svar på en stigende interesse fra interessenternes side lancerede EMA en offentlig høringsproces om en ny gennemsigtighedspolitik, i hvilken forbindelse agenturets vision for graden af åbenhed over for interessenter blev samlet i ét omfattende dokument.
Finnish: Vastatakseen sidosryhmien kasvaviin odotuksiin virasto käynnisti julkisen kuulemisen prosessin uudesta avoimuuspolitiikasta, joka tuo yhteen kattavaan asiakirjaan viraston vision sen avoimuuden tasosta sidosryhmiä kohtaan.
Danish: EMA udarbejdede en europæisk strategi for overvågning af risk-benefit-forholdet for influenza A (H1N1)-vacciner i tæt samarbejde med Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) og cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser.
Finnish: Virasto kehitti eurooppalaisen strategian A-/H1N1-influenssarokotteiden hyöty-riskisuhteen valvontaan tiiviissä yhteistyössä Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen (ECDC) ja lääkevirastojen johtajien kanssa.
Danish: Ved udgangen af 2009 havde EMA modtaget ansøgninger om markedsføringstilladelse for tre lægemidler til avanceret terapi.
Finnish: Vuoden 2009 loppuun mennessä virasto oli saanut myyntilupahakemuksen kolmesta ATMP-lääkkeestä.
Danish: Selv om der blev brugt mange ressourcer på at håndtere influenzapandemien, gjorde det europæiske lægemiddelnetværk også fremskridt på en række andre områder i løbet af året: Arbejdet med den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS) fortsatte i overensstemmelse med det toårige rullende arbejdsprogram, EMA samarbejdede med cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser om at udvikle en uddannelsesstrategi for reguleringsnetværket, og der blev gjort yderligere fremskridt vedrørende forenklingen af aftaler med medlemsstaterne om tjenester ydet til EMA gennem udarbejdelse af en samarbejdsaftale.
Finnish: Vaikka resursseja suunnattiin paljon influenssapandemian hoitoon, Euroopan lääkealan verkoston työ edistyi useissa aloitteissa vuoden aikana: työ Euroopan riskinhallintastrategian (ERMS) kehittämiseksi jatkui kaksivuotisen työohjelman mukaisesti, virasto kehitti yhteistyössä lääkevirastojen johtajien kanssa koulutusstrategian sääntelyverkostoa varten ja jäsenvaltioiden kanssa virastolle tarjotuista palveluista tehtävien sopimusten yksinkertaistaminen edistyi yhteistyösopimuksen kehittämisen myötä.
Danish: I løbet af året overvågede EMA konstant sikkerhedsdataene for influenzavaccinerne og de antivirale lægemidler for at fastlægge og om nødvendigt revidere disses risk-benefit-profil.
Finnish: Pitkin vuotta virasto seurasi jatkuvasti influenssarokotteiden ja viruslääkkeiden turvallisuustietoja määrittääkseen niiden hyöty-riskiprofiilin ja tarkistaakseen sitä tarvittaessa.
Danish: Udbruddet i 2009 af H1N1-influenzapandemien lagde et betydeligt pres på EMA og det europæiske lægemiddelnetværk.
Finnish: Vuonna 2009 puhjennut H1N1-influenssapandemia aiheutti huomattavasti painetta Euroopan lääkevirastolle ja Euroopan lääkealan verkostolle.
Danish: EMA var på mange områder i stand til at bidrage væsentligt til folke- og dyresundheden i Den Europæiske Union (EU).
Finnish: Virasto edisti merkittävästi kansanterveyttä ja eläinten terveyttä useilla alueilla Euroopan unionissa (EU).
Danish: Kerneaktiviteterne inden for humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler blev udført med et højt kvalitetsniveau, og alle lovgivningsmæssige tidsfrister blev overholdt.
Finnish: Ihmisille ja eläimille tarkoitettuihin lääkkeisiin liittyvien ydintoimintojen laatu oli korkealla tasolla, ja lainmukaisia määräaikoja noudatettiin johdonmukaisesti.
Danish: EMA's deltagelse i det europæiske netværk af farmakoepidemiologiske centre og lægemiddelovervågningscentre (ENCePP) fortsatte i 2009, hvor indsatsen var fokuseret på oprettelse af en database for ENCePP-forskningscentre (som blev gjort offentligt tilgængelig i december 2009 og tilføres indhold i 2010), oprettelse af styringsgruppen for ENCePP samt udarbejdelse af en ENCePPadfærdskodeks og tjekliste for metodologiske forskningsstandarder (begge blev sendt til offentlig høring i november 2009).
Finnish: Osallistuminen European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) -verkostoon jatkui vuonna 2009, jonka aikana keskityttiin ENCePP-tutkimuskeskusten tietokannan perustamiseen (julkistettiin joulukuussa 2009 ja täytetään vuonna 2010), ENCePPjohtoryhmän perustamiseen sekä ENCePP:n käytännesääntöjen ja metodologisten tutkimusstandardien tarkistusluettelon laatimiseen (jotka kumpikin julkistettiin julkista kuulemista varten marraskuussa
Danish: Lægemiddelovervågning af de antivirale lægemidler og vacciner, der blev brugt under influenzapandemien, var en hovedaktivitet i 2009.
Finnish: Influenssapandemian aikana käytettyjen viruslääkkeiden ja rokotteiden lääkevalvonta oli merkittävä osa toimintaa vuonna 2009.
Danish: EudraVigilance, som er EU's database og databehandlingsnetværk for bivirkninger, blev yderligere udviklet i overensstemmelse med den projektplan, der var vedtaget af styringskomitéen for EudraVigilance.
Finnish: EudraVigilancea, lääkkeiden haittavaikutusten seurantaa varten kehitettyä Euroopan unionin tietokantaa ja tietojenkäsittelyverkkoa, kehitettiin edelleen EudraVigilance-johtokomitean hyväksymän hankesuunnitelman mukaisesti.