FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Los médicos prescriptores deben asegurarse que el paciente entiende como se debe usar correctamente Instanyl, de acuerdo con la ficha técnica o el resumen de las características del producto (RCP) y el prospecto de información al paciente, así como asegurarse que tanto pacientes como cuidadores son conscientes de los riesgos asociados con Instanyl, incluyendo riesgos de sobredosis, mala utilización, dependencia y abuso.
Lithuanian: • Vaistinio preparato skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad pacientas suprastų, kaip tinkamai vartoti Instanyl, remiantis Preparato charakteristikų santrauka (PCS) ir Pakuotės lapeliu (PL), ir kas pacientai bei jų globėjai žinotų, kokia yra su Instanyl vartojimu susijusi rizika, įskaitant riziką, susijusią su perdozavimu, netinkamu vartojimu, priklausomybe nuo vaisto ir piktnaudžiavimu juo.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de fentanilo es aproximadamente del 80%.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia maždaug 80 fentanilio.
Spanish: Se recomienda precaución cuando Instanyl se administre de forma concomitante con medicamentos que afecten a los sistemas de neurotransmisores serotoninérgicos.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, jei Instanyl vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurie veikia serotoninergines neuromediatorių sistemas.
Spanish: Si observa que la persona tratada con Instanyl actúa con lentitud de forma repentina, tiene problemas para respirar o tiene dificultades para mantenerla despierta: debe solicitar inmediatamente ayuda urgente.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad Instanyl vartojančio žmogaus veiksmai staiga sulėtėjo, pasunkėjo kvėpavimas ar tapo sunku jį pažadinti, turite: - nedelsdami iškviesti skubią pagalbą.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad y eficacia de Instanyl en pacientes tratados con el medicamento al iniciarse un episodio de dolor irruptivo.
Lithuanian: Instanyl saugumas ir veiksmingumas tirtas pacientams, kurie šio vaistinio preparato vartojo prasidėjus skausmo proveržio epizodui.
Spanish: Fecha de la última renovación: 01 Julio 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
Spanish: No obstante, los analgésicos opioides son conocidos por disminuir la capacidad mental y/o física necesaria para conducir o utilizar máquinas.
Lithuanian: Vis dėlto žinoma, kad opioidiniai analgetikai blogina protinius ir (arba) fizinius gebėjimus, reikalingus vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Spanish: Por lo tanto, el uso de estos medicamentos de forma simultánea con Instanyl requiere observación y atención especial del paciente.
Lithuanian: Todėl, kartu su Instanyl vartojant bet kurį iš šių vaistinių preparatų, būtina ypatinga pacientų priežiūra ir stebėjimas.
Spanish: Se debe considerar contactar con el médico para comentar estos casos.
Lithuanian: Reikia pasvarstyti, ar neaptarti tokių atvejų su gydytoju.
Spanish: Depresión respiratoria grave o enfermedades pulmonares obstructivas graves.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo slopinimas arba sunki obstrukcinė plaučių liga.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (véase 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Spanish: si usted ha experimentado alguna vez insuficiencia suprarrenal o falta de hormonas sexuales (deficiencia androgénica) con el uso de opioides.
Lithuanian: - jei Jums kada nors vartojant opioidus buvo pasireiškęs antinksčių nepakankamumas arba lytinių hormonų stoka (androgenų nepakankamumas).
Spanish: La semivida del antagonista puede ser breve, por lo que podría ser necesaria una administración repetida o una infusión continua.
Lithuanian: Antagonisto pusinės eliminacijos laikas gali būti trumpas, todėl jo gali reikėti vartoti papildomai arba nuolat infuzuoti.
Spanish: Si el indicador muestra un símbolo de batería, esto significa que la carga de la batería está a punto de agotarse.
Lithuanian: Ekrane rodomas baterijos simbolis reiškia, kad baigia išsieikvoti baterija.
Spanish: • aprepitant (utilizado para tratar náuseas fuertes);
Lithuanian: • aprepiranto (juo slopinamas stiprus pykinimas);
Spanish: • Sólo usar el pulverizador nasal de Instanyl si han recibido la información apropiada sobre el uso del dispositivo y las precauciones de seguridad de su médico prescriptor y/o farmacéutico.
Lithuanian: • Vartoti Instanyl nosies purškalą tik tuo atveju, jei pacientas yra gavęs tinkamą informaciją apie prietaiso naudojimą ir atsargumo priemones iš paskyrusio gydytojo ir/arba vaistininko.
Spanish: Si alguien ha usado Instanyl de forma accidental, puede padecer los mismos síntomas descritos anteriormente en caso de sobredosificación.
Lithuanian: Jei kas nors atsitiktinai pavartojo Instanyl, gali atsirasti tokių pat simptomų kaip aukščiau minėti perdozavimo simptomai.
Spanish: Fentanilo se metaboliza principalmente por medio del sistema isoenzimático humano citocromo P450 3A4 (CYP3A4), por lo que pueden producirse interacciones cuando Instanyl se administra conjuntamente con medicamentos que afectan a la actividad de CYP3A4.
Lithuanian: Fentanilį daugiausia metabolizuoja žmogaus citochromo P450 3A4 izofermento sistema (CYP3A4), todėl Instanyl vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie daro įtaką CYP3A4 aktyvumui, gali pasireikšti sąveika.
Spanish: Se recomienda que el paciente permanezca sentado o de pie en posición erguida cuando se administre Instanyl.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad Instanyl vartojimo metu pacientas tiesiai sėdėtų arba stovėtų.
Spanish: No se deberá utilizar Instanyl durante el parto ya que fentanilo puede causar problemas respiratorios graves en el recién nacido.
Lithuanian: Instanyl negalima vartoti gimdymo metu, nes fentanilis naujagimiui gali sukelti sunkių kvėpavimo sutrikimų.
Spanish: Cada etapa de titulación (concentración de la dosis) se deberá evaluar en varios episodios.
Lithuanian: Kiekvienas laipsniškas dozės (didesnio stiprumo vaistinio preparato vartojimas) didinimas turi būti vertinamas kelių epizodų metu.
Spanish: Asegúrese de que presiona el pulsador hasta el final del recorrido.
Lithuanian: Turite įsitikinti, kad pompa paspausta iki galo.
Spanish: • Las concentraciones de dosis del pulverizador nasal de Instanyl no se pueden comparar con otros productos de Fentanilo.
Lithuanian: • Instanyl nosies purškalo dozės stiprumas negali būti lyginamas su kitais fentanilio vaistiniais preparatais.
Spanish: Con frecuencia, la mayoría desaparecerá o disminuirá en intensidad con el uso mantenido del medicamento.
Lithuanian: Dažniausiai dauguma iš šių reakcijų išnyksta arba susilpnėja tęsiant vaistinio preparato vartojimą.
Spanish: • Mantener siempre Instanyl fuera del alcance y de la vista de los niños puesto que puede ser perjudicial para ellos.
Lithuanian: • Instanyl visada laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, kadangi šis vaistinis preparatas jiems gali sukelti žalingą poveikį.
Spanish: Pacientes de edad avanzada y caquécticos
Lithuanian: Senyviems ir išsekusiems pacientams
Spanish: Después retire el pulverizador nasal de la nariz.
Lithuanian: Po to purškalo talpyklę iš nosies ištraukite.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Instanyl en niños menores de 18 años de edad.
Lithuanian: Instanyl saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Spanish: El indicador se pondrá en funcionamiento y mostrará "P5".
Lithuanian: Ekranas įsijungia ir jame rodoma „P5".
Spanish: El Spray nasal está vacío cuando el indicador muestra "0" y aparece el símbolo de bloqueo.
Lithuanian: Nosies purškalas tuščias, kai ekrane rodoma „0" ir rodomas užrakto simbolis.
Spanish: • El farmacéutico debe ser consciente de que cualquier prescripción fuera de indicación y sospecha de abuso o mal uso de Instanyl debe ser notificado de acuerdo con la normativa local sobre notificación de reacciones adversas.
Lithuanian: • Vaistininkas turi žinoti, kad apie vaistinio preparato skyrimo ne pagal indikacijas ir įtariamo piktnaudžiavimo Instanyl ar netinkamo jo vartojimo atveju būtina pranešti remiantis vietinėmis pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas gairėmis.
Spanish: Pacientes que no estén en tratamiento de mantenimiento con opioides, por el mayor riesgo de depresión respiratoria.
Lithuanian: Pacientai, kuriems netaikomas palaikomasis gydymas opioidais, nes jiems yra didesnis kvėpavimo slopinimo pavojus.
Spanish: Durante la determinación de su dosis adecuada, su médico le puede indicar que cambie a una dosis mayor.
Lithuanian: Nustatydamas Jums tinkamą dozę, gydytojas gali skirti vartoti didesnę dozę.
Spanish: No se recomienda el uso de Instanyl en pacientes que han sido tratados con inhibidores de la Monoamino Oxidasa (IMAOs) en los 14 días previos debido a que se ha notificado un aumento grave e impredecible de la potencia analgésica de los opioides con inhibidores IMAO.
Lithuanian: Instanyl nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie per paskutiniąsias 14 dienų vartojo monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, kadangi buvo atvejų, kai opioidiniai analgetikai sunkiai ir neprognozuojamai sustiprino MAO inhibitorių poveikį.
Spanish: Entre los cambios observados están el aumento de prolactina sérica y la disminución del cortisol y la testosterona plasmáticos.
Lithuanian: Kai kurie pastebimi pokyčiai gali būti padidėjęs prolaktino kiekis serume ir sumažėjęs kortizolio bei testosterono kiekis plazmoje.
Spanish: En caso de que sea necesario interrumpir el tratamiento con opioides, se realizará un estrecho control médico al paciente para evitar los efectos repentinos de la retirada, ya que los opioides requieren una reducción gradual de la dosis.
Lithuanian: Jei būtina nutraukti gydymą visais opioidais, gydytojas tokį pacientą privalo atidžiai stebėti, kadangi, siekiant išvengti staigaus nutraukimo reakcijų, opiodų dozę būtina laipsniškai mažinti.
Spanish: Esto viene indicado por una "P" que se muestra en el indicador.
Lithuanian: Tai rodo „P" ekrane.
Spanish: Repita ese procedimiento para llegar a "P2" y "P1" (presione el botón blanco y haga bombear el spray) hasta que el indicador cambie y muestre el número de dosis contenidas en él (es decir, 10, 20, 30 ó 40) y el símbolo de bloqueo relampaguee.
Lithuanian: Pakartokite tą pačią procedūrą ekrane rodant „P2" ir „P1" (paspauskite baltą mygtuką ir papurkškite), kol ekrano rodinys pasikeis ir bus rodomas nosies purškalo dozių skaičius (pvz., 10, 20, 30 arba 40 dozių) bei mirksintis užrakto simbolis.
Spanish: Pacientes en tratamiento con medicamentos que contengan oxibato de sodio.
Lithuanian: Pacientai, gydomi vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra natrio oksibato.
Spanish: El dolor irruptivo es un dolor adicional repentino que aparece a pesar del uso de los analgésicos opioides habituales para aliviar el dolor.
Lithuanian: Skausmo proveržis yra papildomas staigus skausmas, pasireiškiantis nepaisant vartojamų įprastų opioidinių skausmą malšinančių preparatų.
Spanish: • Sólo el paciente o el cuidador deben manejar el pulverizador nasal puesto que contiene un medicamento que es atractivo a las personas por su posible abuso.
Lithuanian: • Nosies purškalą gali naudoti tik pacientas ar jo globėjas, nes purškale yra vaistinio preparato, kuriuo žmonės gali piktnaudžiauti.
Spanish: Los datos en animales muestran que después de la absorción, fentanilo se distribuye rápidamente al cerebro, corazón, pulmones, riñones y bazo seguido de una redistribución más lenta a músculos y tejido adiposo.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad absorbuotas fentanilis greitai pasiskirsto smegenyse, širdyje, plaučiuose, inkstuose ir blužnyje, o po to lėtai persiskirsto raumenyse ir riebaluose.
Spanish: Si el dolor irruptivo ha cesado, no utilice Instanyl hasta que se produzca el siguiente episodio de dolor irruptivo.
Lithuanian: Skausmo proveržiui išnykus, Instanyl nevartokite tol, kol nepasireikš kito skausmo proveržio epizodo.
Spanish: Una vez cebado, el indicador mostrará el número de dosis restantes y el spray nasal estará listo para ser utilizado de nuevo.
Lithuanian: Užtaisius, ekrane rodomas likusių dozių skaičius ir nosies purškalas vėl paruoštas vartoti.
Spanish: El uso de dichos fármacos simultáneamente con Instanyl puede provocar sedación profunda y afectar a su capacidad de respirar, lo que puede provocar un coma o incluso la muerte.
Lithuanian: Tokių kitų vaistų vartojimas tuo pačiu metu kaip ir Instanyl gali sukelti stiprų raminamąjį poveikį ir paveikti Jūsų gebėjimą kvėpuoti, o tai gali sukelti komą ir būti pavojinga gyvybei.
Spanish: • Para el pulverizador nasal multidosis: información sobre el cuadro contador de dosis.
Lithuanian: • Daugiadoziam nosies purškalui: informacija apie dozių skaičiavimo būdą.
Spanish: En un estudio de interacción farmacocinética se ha demostrado que la concentración plasmática máxima de fentanilo administrado por vía nasal se reducía en aproximadamente un 50% con el uso concomitante de oximetazolina, mientras que el tiempo en alcanzar la Cmax (Tmax) se duplicaba.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos tyrimo metu nustatyta, kad oksimetazolino vartojantiems pacientams į nosį pavartoto fentanilio didžiausia koncentracija plazmoje sumažėjo maždaug 50%, o laikas iki Cmax atsiradimo (Tmax) padvigubėjo.
Spanish: Fentanilo puede provocar depresión respiratoria clínicamente significativa y, por tanto, este efecto se deberá vigilar en los pacientes.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams fentanilis gali kliniškai reikšmingai slopinti kvėpavimą, todėl būtina stebėti, ar tokio poveikio nepasireiškia.
Spanish: Con el fin de hacer un seguimiento del número de dosis de Instanyl aplicadas, deberá marcar las casillas que aparecen en el desplegable colocado en la parte superior de la caja exterior con seguridad para niños.
Lithuanian: Kad būtų galima sekti, kiek dozių Instanyl pavartota, Jūs turite žymėti kvadratėlius ant vaikų neatidaromos dėžutės viršaus esančiame lapelyje.
Spanish: El spray nasal estará ahora listo para su uso.
Lithuanian: Dabar nosies purškalas paruoštas vartoti.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad (bioensayo dérmico alternativo de 26 semanas en ratones transgénicos Tg.AC; estudio de carcinogenicidad subcutánea de 2 años en ratas) con fentanilo no pusieron de manifiesto ningún hallazgo indicativo de potencial oncogénico.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų (26 savaičių biologinis Tg.AC transgeninių pelių tyrimas su ant odos skiriamos formos vaistu; dviejų metų kancerogeninio fentanilio poveikio žiurkėms tyrimai su po oda skiriamos formos vaistu) metu onkogeninę riziką patvirtinančių radinių neaptikta.
Spanish: • El médico prescriptor debe utilizar un listado de verificación para prescriptores.
Lithuanian: • Gydytojas turi naudotis kontroliniu sąrašu, skirtu vaistinį preparatą skiriantiems gydytojams.
Spanish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Alemania
Lithuanian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Vokietija
Spanish: Si las reacciones adversas son intolerables o persistentes, se deberá reducir la dosis o bien reemplazar el tratamiento con Instanyl por otros analgésicos.
Lithuanian: Atsiradus netoleruojamų ar neišnykstančių nepageidaujamų reakcijų, reikia mažinti dozę arba Instanyl keisti kitokiu analgetiku.
Spanish: 5.0 ml - 40 dosis
Lithuanian: 5,0 ml yra 40 dozių
Spanish: Somnolencia, letargo, mareos, disminución de la temperatura corporal, disminución de la frecuencia cardiaca, dificultades en la coordinación de brazos y piernas.
Lithuanian: Mieguistumas, apsnūdimas, galvos svaigimas, kūno temperatūros sumažėjimas, retas širdies plakimas, rankų ir kojų judesių koordinavimo pasunkėjimas.
Spanish: Se requiere una secuencia de 5 accionamientos del spray nasal, lo que viene indicado por "P5", "P4", "P3", "P2" y "P1" en el indicador.
Lithuanian: Ekrane tai atliekant rodoma „P5", „P4", „P3", „P2" ir „P1".
Spanish: Retire el tapón protector del pulverizador.
Lithuanian: Nuo purkštuvo nuimkite apsauginį dangtelį.
Spanish: El fentanilo no debe usarse durante la lactancia, no pudiendo reiniciarse la lactancia hasta transcurridos como mínimo 5 días desde la última administración de fentanilo.
Lithuanian: Fentanilio žindyvėms vartoti negalima ir negalima vėl pradėti žindymo, kol po paskutinės fentanilio dozės suvartojimo praėjo mažiau nei 5 dienos.
Spanish: Fentanilo se metaboliza principalmente en el hígado a través del sistema CYP3A4.
Lithuanian: Daugiausia fentanilio metabolizuojama kepenyse dalyvaujant CYP3A4.
Spanish: No debe apuntarse hacia superficies u objetos que pudieran entrar en contacto con otras personas, en especial niños.
Lithuanian: Nenukreipkite į paviršius ir daiktus, prie kurių gali prisiliesti kiti žmonės, ypač vaikai.
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre farmacocinética para el uso de fentanilo en pacientes caquécticos (debilitados).
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie fentanilio vartojimą išsekusiems (nusilpusiems) pacientams yra nedaug.
Spanish: El tratamiento debe ser instaurado y seguido bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de opioides en pacientes oncológicos.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir toliau prižiūrėti gydytojas, turintis vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Spanish: Una vez se ha establecido la dosis de acuerdo con las etapas descritas anteriormente, se deberá mantener al paciente con esta concentración de Instanyl.
Lithuanian: Kai atlikus aukščiau minėtus veiksmus nustatoma dozė, pacientas turi toliau vartoti tokio stiprumo Instanyl.
Spanish: El contador de dosis permite al paciente y a su médico controlar y adaptar su uso.
Lithuanian: Pagal dozių skaitiklį Jūs (ir Jūsų gydytojas) galėsite stebėti ir pritaikyti vaisto vartojimą.
Spanish: • Cada envase unidosis está cerrado en un blíster resistente a niños.
Lithuanian: • Kiekviena vienadozė talpyklė yra supakuota vaikų neatidaromoje lizdinėje plokštelėje.
Spanish: Comenzar con 50 microgramos
Lithuanian: Pradinė 50 mikrogramų dozė
Spanish: Si el símbolo de batería aparece en el indicador, se recomienda al paciente que se ponga en contacto con su médico para recibir un nuevo spray nasal.
Lithuanian: Ekrane pasirodžius baterijos simboliui patartina kreiptis į gydytoją, kad gautumėte naują nosies purškalą.
Spanish: En los ensayos clínicos, los pacientes de edad avanzada mostraron tendencia a una titulación de dosis efectiva más baja que los pacientes de 65 años de edad.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta duomenų, kad senyviems pacientams parenkama veiksminga dozė buvo mažesnė nei jaunesniems kaip 65 metų ligoniams.
Spanish: Intente mantener a la persona despierta hasta que llegue el servicio de urgencias.
Lithuanian: Stenkitės pacientą išlaikyti budrų, kol atvyks skubi pagalba.
Spanish: si utiliza otros productos para pulverización nasal, por ejemplo, para el resfriado común o para la alergia.
Lithuanian: - jei vartojate kitokių nosies purškalų, pvz., nuo įprasto peršalimo ar alergijos.
Spanish: Debe permanecer sentado o de pie en posición erguida.
Lithuanian: Turite sėdėti ar stovėti vertikalioje padėtyje.
Spanish: Estos fármacos tienen una elevada afinidad por los receptores de los opioides pero con una actividad intrínseca relativamente baja, por lo que antagonizan parcialmente el efecto analgésico de fentanilo, y pueden inducir síntomas de abstinencia en los pacientes dependientes de opioides.
Lithuanian: Jiems būdingas didelis afinitetas opioidiniams receptoriams ir reliatyviai mažas vidinis aktyvumas, todėl iš dalies neutralizuojamas analgezinis fentanilio poveikis ir nuo opioidų priklausomiems pacientams gali atsirasti nutraukimo simptomų.
Spanish: El tratamiento prolongado con fentanilo durante el embarazo puede causar síntomas de abstinencia en el recién nacido, que pueden ser potencialmente mortales (ver sección 2).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas fentaniliu nėštumo metu naujagimiui gali sukelti nutraukimo simptomus, kurie gali būti pavojingi gyvybei (žr.
Spanish: Los efectos farmacológicos secundarios son depresión respiratoria, bradicardia, hipotermia, estreñimiento, miosis, dependencia física y euforia.
Lithuanian: Antriniai farmakologiniai efektai yra kvėpavimo slopinimas, bradikardija, hipotermija, vidurių užkietėjimas, miozė, fizinė priklausomybė ir euforija.
Spanish: Después de la segunda dosis en un periodo de 1 hora, el spray nasal se bloquea.
Lithuanian: Įpurškus antrąją dozę per 1 valandos laikotarpį, nosies purškalas užrakinamas.
Spanish: Envase para pulverización nasal de polipropileno (PP) consistente en un frasco de vidrio (vidrio marrón Tipo I) con bomba dosificadora.
Lithuanian: Polipropileno (PP) nosies purškalo talpyklę sudaro stiklinis (I tipo rudo stiklo) buteliukas su dozavimo pompa.
Spanish: si tiene problemas de hígado o riñones.
Lithuanian: - jei yra kepenų ar inkstų sutrikimų.
Spanish: 2.9 ml - 20 dosis
Lithuanian: 2,9 ml yra 20 dozių
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto {MM/YYYY}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas { MMMM m.
Spanish: Si un niño se expone accidentalmente a Instanyl le puede causar la muerte, por lo que se debe buscar asistencia médica de forma inmediata.
Lithuanian: Atsitiktinai Instanyl pavartojęs vaikas gali mirti, būtina nedelsiant kreiptis į medikus.
Spanish: Cuando comience a utilizar Instanyl, su médico determinará con usted la dosis que alivie su dolor irruptivo.
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Instanyl, gydytojas stebės jo poveikį Jums, kad nustatytų, kokia dozė numalšina skausmo proveržį.
Spanish: Fentanilo deberá ser utilizado con precaución en pacientes que muestren evidencia de presión intracraneal elevada, trastorno de la consciencia o coma.
Lithuanian: Fentaniliu reikia atsargiai gydyti ligonius, kurių intrakranialinis spaudimas padidėjęs, sutrikusi sąmonė arba kurie ištikti komos.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1.8 ml - 10 dosis
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1,8 ml yra 10 dozių
Spanish: Antes de lanzar el medicamento en cada Estado Miembro en formato multidosis y dosis unitaria, el TAC deberá acordar el material educativo final con las Autoridades Sanitarias Competentes.
Lithuanian: Prieš daugiadozio ir vienadozio preparato pateikimą į rinką kiekvienos šalies narės registruotojas su nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti galutinę mokomosios medžiagos versiją.
Spanish: Responsable de fabricación Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Alemania
Lithuanian: Gamintojas Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Vokietija
Spanish: La dosis inicial es una pulverización de 50 microgramos en una fosa nasal cada vez que tenga un episodio de dolor irruptivo.
Lithuanian: Pradinė dozė yra vienas 50 mikrogramų dozės įpurškimas į vieną šnervę kiekvieno skausmo proveržio epizodo metu.
Spanish: En estos pacientes, los opioides pueden disminuir el impulso respiratorio.
Lithuanian: Tokiems pacientams opioidai gali silpninti kvėpavimo centro veiklą.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR: DoseGuard
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ: DoseGuard
Spanish: El spray nasal está listo cuando el indicador muestra el número de dosis (es decir, 10, 20, 30 ó 40).
Lithuanian: Nosies purškalas paruoštas, kai ekrane rodomas dozių skaičius (t. y. 10, 20, 30 arba 40 dozių).
Spanish: No deseche Instanyl por los desagües ni con los residuos domésticos.
Lithuanian: Instanyl negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Spanish: Instanyl contiene el principio activo fentanilo y pertenece a un grupo de analgésicos fuertes denominados opioides.
Lithuanian: Instanyl sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio, jis priklauso stiprių skausmą malšinančių vaistų, vadinamų opioidais, grupei.
Spanish: si tiene problemas con su función cerebral, por ejemplo, debido a un tumor cerebral, a un traumatismo craneal o a un aumento de la presión intracraneal.
Lithuanian: - jei sutrikusi Jūsų smegenų veikla, pvz., dėl smegenų naviko, galvos traumos ar spaudimo kaukolės ertmėje padidėjimo.
Spanish: No presionar todavía el pulsador.
Lithuanian: Stūmoklio dar nespauskite.
Spanish: En la tabla siguiente se incluyen las reacciones adversas relacionadas según los ensayos clínicos con el tratamiento con Instanyl.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios klinikinių Instanyl tyrimų metu buvo laikomos bent jau galimai susijusiomis su gydymu.
Spanish: La carga de la batería está a punto de agotarse.
Lithuanian: Baterija baigia išsieikvoti.