FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Необходимо е потвърждение чрез друг тест на чернодробната функция; ако се потвърди, решение за продължаване или спиране на прилагането на Thelin трябва да се вземе индивидуално.
Norwegian Bokmål: Dersom bekreftet, bør en avgjørelse tas basert på en individuell vurdering om behandling med Thelin bør fortsette eller avsluttes.
Bulgarian: Лекарска информация за Thelin
Norwegian Bokmål: • Opplysninger om Thelin for leger
Bulgarian: In vitro ситаксентан натрий се метаболизира от CYP2C9 и CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: In vitro blir sitaksentannatrium metabolisert via CYP2C9 og CYP3A4/5.
Bulgarian: Въпреки това, ситексантан натрий не повлиява антиовулационната активност на пероралните контрацептиви, установена чрез плазмените концентрации на фоликулостимулиращия хормон (FHS), лутеинизиращия хормон (LH) и прогестерон (виж точка
Norwegian Bokmål: Sitaksentannatrium påvirket ikke den antiovulatoriske aktiviteten til det orale prevensjonsmiddelet, vurdert ut fra plasmakonsentrasjoner av FSH, LH og progesteron (se pkt.4.4).
Bulgarian: мускулни схващания
Norwegian Bokmål: Muskelkramper
Bulgarian: Чести нежелани реакции (вероятно е да настъпят при повече от 1 от 100 пациенти).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (vil sannsynligvis ramme mer enn 1 av 100 personer):
Bulgarian: Ако преди започване на терапия нивата на АСАТ и/или АЛАТ са > 3 х ГГН, или директният билирубин е > 2 х ГГН употребата на Thelin е противопоказана (виж точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Dersom ASAT og/eller ALAT er > 3 x ULN før behandlingen starter, eller konjugert (direkte) bilirubin er > 2 x ULN, er bruken av sitaksentan kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: Thelin е противопоказен при пациенти с повишени чернодробни аминотрансферази преди започване на лечението (> 3 x горна граница на норма (ГГН)) или с повишен директен билирубин > 2 х ГГН преди започване на лечението (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Thelin er kontraindisert til pasienter med forhøyede leveraminotransferaser før behandlingsstart (> 3 x ULN (Upper Limit of Normal - øvre normalgrense)) eller med forhøyet konjugert (direkte) bilirubin > 2 x ULN før behandlingsstart (se pkt.
Bulgarian: Едновременната употреба на Thelin не променя фармакокинетиката на дигоксин, което показва липса на ефект върху преносителя на pгликопротеина.
Norwegian Bokmål: Digoksin (p-glykoprotein-substrat): Samtidig administrasjon av Thelin endret ikke farmakokinetikken til digoksin, noe som indikerer at det ikke var noen innvirkning på p-glykoproteintransportøren.
Bulgarian: Еднократна доза силденафил 100 mg, приеман едновременно с Thelin, увеличава Cmax и AUC∞ на силденафил съответно с 18% и 28%.
Norwegian Bokmål: Sildenafil (et CYP3A4-substrat): En enkelt dose sildenafil, 100 mg, koadministrert med Thelin, økte Cmaks og AUC∞ av sildenafil med henholdsvis 18 % og 28 %.
Bulgarian: В проучвания за токсичност с многократно дозиране при мишки, плъхове и кучета са наблюдавани свързани с дозата чернодробни промени (тегло, центрилобуларна хипертрофия, понякога некроза), индукция на чернодробни лекарства метаболизиращи ензими и леко понижени параметри на еритрона.
Norwegian Bokmål: I toksisitetstester ved gjentatt dosering ble doserelaterte endringer i lever (vekt, sentrilobulær hypertrofi, enkelte nekroser), induksjon av hepatiske legemiddelmetaboliserende enzymer og svakt reduserte erytronparametre sett i mus, rotter og hunder.
Bulgarian: Клирънсът на нелфинавир не е бил клинично значимо променен при един индивид, класифициран като CYP2C19 слаб метаболизатор.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet signifikante endringer i utskillelse av nelfinavir hos en person klassifisert som en langsom omdanner ("poor metaboliser") for CYP2C19.
Bulgarian: Няма рандомизирани проучвания, които да демонстрират ползи по отношение на преживяемостта при лечение със ситаксентан натрий.
Norwegian Bokmål: Langtidsoverlevelse: Det finnes ingen randomiserte studier som viser gunstig effekt på overlevelse ved behandling med sitaksentannatrium.
Bulgarian: Ситаксентан натрий бързо се абсорбира след перорално приложение.
Norwegian Bokmål: Sitaksentannatrium blir raskt absorbert etter oral administrasjon.
Bulgarian: Как да приемате Thelin
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER THELIN
Bulgarian: Thelin повишава естрогенната експозиция при едновременно прилагане с перорални контрацептиви (виж точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av Thelin øker østrogeneksponering når det tas samtidig med orale prevensjonsmidler (se pkt.
Bulgarian: Сигурност, че жените в детеродна възраст използват ефикасна контрацепция и че пациентите трябва да информират личните си лекари за всяка възможност за
Norwegian Bokmål: •Behovet for at kvinner i befruktningsdyktig alder bruker effektiv prevensjon, og at pasienter må underrette sine leger om mulig graviditet før en ny resept utskrives
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (вероятно е да настъпят при повече от 1 от 10 пациенти).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (vil sannsynligvis ramme mer enn 1 av 10 pasienter) • hodepine
Bulgarian: HMG CoA редуктазни инхибитори, напр. аторвастатин; протеазни инхибитори, напр. ритонавир; туберкулостатици напр. рифампицин) не е известна, но може да доведе до повишени плазмени нива на ситаксентан.
Norwegian Bokmål: Graden av interaksjon med andre OATP-hemmere (noen HMG-CoA reduktase-hemmere, for eksempel atorvastatin, proteasehemmere, som for eksempel ritonavir, tuberkulostatika, for eksempel rifamycin) er ikke kjent, men kan resultere i økte plasmakonsentrasjoner for sitaksentan.
Bulgarian: Ако приемате статин, (напр. правастатин или симвастатин).
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar et statin (for eksempel pravastatin eller simvastatin)
Bulgarian: Едновременната употреба на Thelin с омепразол повишава AUC0-24 на омепразол с 30%; Cmax остава без промяна.
Norwegian Bokmål: Omeprazol (et CYP2C19-substrat): Samtidig administrasjon av Thelin og omeprazol økte omeprazol AUC0-24 med 30 %; Cmaks var uforandret.
Bulgarian: При БАХ и сърдечна недостатъчност, в отсъствието на антагонизиране на ендотелиновите рецептори, повишената концентрация на ЕТ-1 силно корелира с тежестта и прогнозата на тези заболявания.
Norwegian Bokmål: Ved PAH og hjertesvikt, er forhøyede ET-1konsentrasjoner sterkt korrelert med alvorlighetsgrad og prognose for disse sykdommene ved fravær av endotelinreseptorantagonisme.
Bulgarian: Ако нивата на трансаминазите се върнат до стойностите преди лечението, да се обмисли възобновяване на лечението с Thelin съгласно условията, описани по-долу.
Norwegian Bokmål: Dersom aminotransferasenivåene går tilbake til verdiene før behandlingsstart, kan det vurderes å reintrodusere Thelin i samsvar med betingelsene beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Партида: {номер}
Norwegian Bokmål: Lot: {nr.}
Bulgarian: Thelin филмирани таблетки 100 mg Sitaxentan sodium(Натриев ситаксентан)
Norwegian Bokmål: Thelin, filmdrasjerte tabletter, 100 mg sitaksentannatrium
Bulgarian: Проучвания на пациенти с предшестващо чернодробно увреждане не са били провеждани.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært utført studier av pasienter med pre-ekisterende nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва да се внимава в случай на паралелна употреба с други лекарства.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å vise forsiktighet hvis samtidig administrasjon forekommer.
Bulgarian: Чернодробна функция
Norwegian Bokmål: Svekket leverfunksjon
Bulgarian: Кървене от венците, зачервяване
Norwegian Bokmål: Gingival blødning, flushing
Bulgarian: Помощни вещества:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er:
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАМЕ THELIN
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER THELIN
Bulgarian: При пациентите с БАХ, свързана с болест на съединителната тъкан (БСТ), в STRIDE-1 и STRIDE-2 е наблюдавана статистически значима разлика спрямо плацебо (37,73 м., р < 0,05).
Norwegian Bokmål: I STRIDE-4 ble det observert en statistisk ikke-signifikant placebokorrigert gjennomsnittlig økning på 24,3 meter (p = 0,2078) i hele kohorten.Blant pasientene med PAH assosiert med CTD, ble det i STRIDE-1 og STRIDE-2 observert statistisk signifikant forskjell versus placebo (37,73 meter, p<0,05).
Bulgarian: Ако има вероятност да забременеете или сте бременна (моля, прочетете точката
Norwegian Bokmål: • dersom du kan bli gravid eller er gravid (les pkt.et "Graviditet og amming" nedenfor),
Bulgarian: Възобновяването трябва да следва препоръките, подробно описани в точка 4.2.
Norwegian Bokmål: Reintroduksjonen må følge retningslinjene som angis i pkt.
Bulgarian: Отклонения в чернодробната функция се свързват с БАХ.
Norwegian Bokmål: Avvikende leverfunksjonsverdier har blitt assosiert med PAH.
Bulgarian: Повишени чернодробни трансаминази (вж. точка 4.4)
Norwegian Bokmål: Økning i leveraminotransferaser (se pkt.
Bulgarian: Τηλ: +30 210 678 5800
Norwegian Bokmål: Pfizer Hellas A.E. ταλ: +30 210 6785800
Bulgarian: Thelin е противопоказан при пациенти с повишени чернодробни трансаминази преди започване на лечението (> 3 x ГГН) или с повишен директен билирубин > 2 х ГГН преди започване на лечението, вижте точка 4.3.
Norwegian Bokmål: Thelin er kontraindisert hos pasienter med forhøyede leveraminotransferaser før behandlingsstart (> 3 x ULN), eller med forhøyet konjugert (direkte) bilirubin > 2 x ULN før behandlingsstart, se pkt.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 100 mg ситаксентан натрий.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg sitaksentannatrium
Bulgarian: Гадене, констипация, болка в горната част на корема, повръщане, деспепсия и диария
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Kvalme, forstoppelse, øvre abdominalsmerte, oppkast, dyspepsi og diarè Vanlige
Bulgarian: Филмовата обвивка съдържа стеаринова киселина (Е570b), хипромелоза (Е464), микрокристална целулоза (Е460), титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид дехидрат (Е172), червен железен оксид дехидрат (Е172),и талк (Е553b).
Norwegian Bokmål: • film-drasjeringen inneholder stearinsyre (E570b), hypromellose (E464), mikrokrystallinsk cellulose (E460), titandioksid (E171), gult jernoksiddehydrat (E172), rødt jernoksiddehydrat (E172) og talkum (E553b).
Bulgarian: Ако нивата на трансаминазите се възстановят до стойностите преди лечението, да се обмисли продължаване на първоначалната схема
Norwegian Bokmål: Dersom aminotransferasenivåene går tilbake til verdiene før behandlingsstart, vurder gjenopptakelse av den opprinnelige behandlingsplanen.
Bulgarian: Ядрото на таблетката съдържа микрокристална целулоза (Е460), лактоза монохидрат, хипромелоза (Е464), натриев гликолат нишесте, магнезиев стеарат (Е470b), безводен динатриев фосфат (Е339), |аскорбилпалмитат (Е304), динатриев едетат и монобазен натриев фосфат (Е339).
Norwegian Bokmål: • Tablettkjernen inneholder cellulose, mikrokrystallinsk (E460), laktosemonohydrat, hypromellose (E464), natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat (E470b), vannfritt dinatriumfosfat (E339), askorbylpalmitat (E304), dinatriumedetat og natriumdihydrogenfosfat (E339).
Bulgarian: • чувство за неразположение (гадене)
Norwegian Bokmål: • nesetetthet og neseblødninger
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (Е460) Лактоза монохидрат Хипромелоза (Е464) Натриев гликолат нишесте Магнезиев стеарат (Е470b) Динатриев фосфат, безводен (Е339) Аскорбилпалмитат (Е304) Динатриев едетат
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Laktosemonohydrat Hypromellose (E464) Natriumstivelseglykolat Magnesiumstearat (E470b) Dinatriumfosfat, vannfritt (E339) Askorbylpalmitat (E304) Dinatriumedetat
Bulgarian: Ако клиничното състояние се влошава, трябва да се има предвид преминаване към терапия, препоръчана в напреднал стадий на болестта (напр. епопростенол) (виж точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Overføring til en behandling som anbefales ved alvorlig sykdomsstadium (for eksempel epoprostenol) bør vurderes dersom den kliniske situasjonen forverres (se pkt.
Bulgarian: Няма доказателства за остър ребаунд.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært observert holdepunkt for akutt tilbakefall (rebound effekt).
Bulgarian: Не е известно дали ситаксентан натрий се екскретира в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt sitaksentannatrium utskilles i human brystmelk.
Bulgarian: Степента на взаимодействие със силни OATP инхибитори (например някои статини, протеиназни инхибитори, туберкулостатци) не е известна.
Norwegian Bokmål: Medikamenter som hemmer organiske anion transportører (OATP) Det er ukjent i hvilken utstrekning interaksjoner med potente OATP-hemmere (for eksempel enkelte statiner, proteinaseinhibitorer, tuberkulostatika) forekommer.
Bulgarian: Постмаркетингов опит
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring
Bulgarian: Повишение на протромбиновото време (PT) (при съпътстваща терапия с витамин
Norwegian Bokmål: Forlenget protrombin tid (PT) (med samtidig vitamin K-antagonist behandling).
Bulgarian: Едновременното прилагане с циклоспорин А, мощен ОАТР инхибитор, води до 6-кратно увеличение на Сmin и 67% увеличение на AUC на ситексантан, затова употребата на Thelin при пациенти, приемащи системен циклоспорин А, е противопоказана (виж точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Thelin og ciklosporin A, en potent OATP-hemmer, resulterte i en 6-doblet økning i Cmin og en 67 % økning i AUC for sitaksentan.
Bulgarian: Възобновяване на лечението
Norwegian Bokmål: Reintroduksjon av behandling:
Bulgarian: гадене, запек, повръщане, стомашна болка, влошено храносмилане и разстройство
Norwegian Bokmål: • føler seg/er kvalm, forstoppelse, magesmerter, fordøyelsesvansker og diaré.
Bulgarian: Необходимо е потвърждение чрез друг тест на чернодробната функция; при потвърждаване лечението трябва да бъде спряно и да се започне проследяване на нивата на трансаминазите поне на всеки 2 седмици, докато се нормализират.
Norwegian Bokmål: Dersom bekreftet, avbryt behandling og monitorer aminotransferasenivåene minst hver 2.uke til verdiene er normalisert.
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДОВАНЕ НА ПАРТИДИ
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVERE AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: Не кърмете, ако приемате това лекарство, не се знае дали не преминава в кърмата.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme dersom du tar denne medisinen.
Bulgarian: Ако възникнат чернодробни заболявания или симптоми, които могат да се свържат с черния дроб (вж „Тестване за чернодробни заболявания" долу);
Norwegian Bokmål: • dersom du får leverproblemer eller får symptomer som kan være forbundet med leveren (se
Bulgarian: België /Belgique / Belgien
Norwegian Bokmål: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.V.
Bulgarian: Преди и по време на лечението със Ситаксентан натрий, Вашият лекар ще вземе кръвни проби, за да провери дали Вашият черен дроб работи добре.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodtester for å kontrollere at leveren din fungerer normalt før og under behandling med sitaksentannatrium.
Bulgarian: замаяност
Norwegian Bokmål: Sitaksentan
Bulgarian: Необходимост пациентите от женски пол да съобщят на лекуващия си лекар незабавно,
Norwegian Bokmål: • Behovet for at kvinnelige pasienter tar kontakt med den behandlende legen umiddelbart dersom de mistenker at de kan være gravide.
Bulgarian: Сравнение на промяната от изходното ниво в БСС и СИ на 12-та седмица от лечението по функционален клас - STRIDE-1:
Norwegian Bokmål: Sammenligning av behandling; forandring fra baseline for PVR og CI ved uke 12, sortert etter funksjonsklasse - STRIDE 1: Sitaksentan 100 mg versus placebo
Bulgarian: Проучвания при пациенти с предшестващо чернодробно увреждане не са били провеждани.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært utført studier hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Две рандомизирани, двойно-слепи, мултицентрови, плацебо-контролирани проучвания са проведени, за да се докаже ефикасността. STRIDE-1, които включва 178 пациента, сравнява две перорални дози на Thelin (100 mg веднъж дневно и 300 mg веднъж дневно) с плацебо при лечение за период от 12 седмици.
Norwegian Bokmål: STRIDE-1, som omfattet 178 pasienter, sammenlignet 2 orale doser sitaksentan (100 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig) med placebo i 12 uker.
Bulgarian: Какво съдържа Thelin • Активната субстанция е ситаксентан натрий.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Thelin • Virkestoff er sitaksentannatrium.
Bulgarian: Изследване за анемия
Norwegian Bokmål: Testing for blodmangel
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg ситаксентан натрий (sitaxentan sodium)
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 100 mg sitaksentannatrium.
Bulgarian: Кърмене (виж точка 4.6).
Norwegian Bokmål: Amming (se pkt.
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност
Norwegian Bokmål: System for sikkherhetsovervåkning
Bulgarian: Ситаксентан натрий е инхибитор на CYP2C9 и в по-малка степен на CYP2C19, CYP3A4/5 и CYP 2C8.
Norwegian Bokmål: Sitaksentannatrium metaboliseres i leveren av cytochrom P450 isoenzymene CYP2C9 og CYP3A4/5.Sitaksentannatrium er en inhibitor av CYP2C9 og i mindre grad av CYP2C19, CYP3A4/5 og CYP2C8.
Bulgarian: Индивиди, приемащи варфарин, достигат терапевтичен антикоагулантен ефект (Международно нормализирано отношение (INR)) с по-ниски дози на антикоагуланта при наличие на ситаксентан натрий.
Norwegian Bokmål: Warfarin (vitamin K-antagonist, CYP2C9-substrat): Samtidig behandling med sitaksentannatrium resulterte i en 2,4 ganger økning i eksponering for S-warfarin..Pasienter som får warfarin oppnår terapeutisk antikoagulasjon (Internasional Normalisert Ratio - INR) med lavere doser av antikoagulantika når sitaksentannatrium er tilstede.
Bulgarian: „Бременност и кърмене" по-долу);
Norwegian Bokmål: "Testing for leverproblemer" nedenfor),
Bulgarian: Подобрения във функционалния клас са били наблюдавани във всички проучвания (STRIDE-1, STRIDE-2 и STRIDE-4).
Norwegian Bokmål: Funksjonsklasse: En reduksjon i symptomer på PAH ble observert ved behandling med sitaksentannatrium 100 mg. Forbedringene i funksjonsklasse ble observert i alle studier (STRIDE-1, STRIDE-2 & STRIDE-4).
Bulgarian: Мускулни крампи
Norwegian Bokmål: • muskelkramper
Bulgarian: ime Jakost
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Bulgarian: Številka MA (EU) (Izmišljeno)
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Bulgarian: Pot uporabe zdravila Stična ovojnina
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje Pakningsstørrelse
Bulgarian: Вижте "Не използвайте Thorinane".
Norwegian Bokmål: Se også «Bruk ikke Thorinane».
Bulgarian: 1077XX Амстердам
Norwegian Bokmål: 1077XX Amsterdam
Bulgarian: Това е така, защото те не са абсолютно същите и нямат същото
Norwegian Bokmål: Dette er fordi de ikke er nøyaktig like og har ikke samme virkning eller instruksjoner for bruk.
Bulgarian: * p-стойност спрямо плацебо = 0,0002
Norwegian Bokmål: * p-verdi versus placebo =0,0002
Bulgarian: Честотата е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до 1/1 000); много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Необходима доза 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Bulgarian: - Уверете се, че знаете какво количество ще инжектирате.
Norwegian Bokmål: - Pass på at du vet hvor mye du skal injisere.
Bulgarian: Данните за ефикасност са представени в таблицата по-долу.
Norwegian Bokmål: Effektdata er gitt i tabellen under.
Bulgarian: При продължителни техники трябва да се спазва подобно отлагане от 24 часа преди
Norwegian Bokmål: Ved kontinuerlige teknikker skal det på samme måte være minst 24 timers utsettelse før
Bulgarian: имате високо ниво на калий в кръвта (това може да се провери с изследване на
Norwegian Bokmål: • du har høye verdier av kalium i blodet (sjekkes med en blodprøve)
Bulgarian: Ако спрете употребата му, може да получите кръвен съсирек, което може да бъде много
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter kan du få blodpropp, noe som kan være veldig farlig.
Bulgarian: големи, червени, кожни лезии с неправилна форма, със или без мехури;
Norwegian Bokmål: • Store, røde, uregelmessig formede skader i huden, med eller uten blemmer
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Thorinane, ако:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Thorinanedersom:
Bulgarian: Ако не сте сигурни какво да правите, веднага попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på hva du skal gjøre, rådfør deg med lege eller sykepleier umiddelbart.
Bulgarian: След като сте отстранили предпазителя, не допускайте иглата да се допре до какво и да е.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt av hetten, må ikke nålen berøre noen som helst.
Bulgarian: Тези реакции са довели до различна степен на неврологично увреждане, включително продължителна или трайна
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene har resultert i forskjellig grad av nevrologisk skade, inkludert langvarig eller permanent lammelse (se pkt.
Bulgarian: Thorinane не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Thorinanepåvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Пациентите трябва да са наясно, че може да се появят такива симптоми и ако това се случи, те
Norwegian Bokmål: Pasienter bør være oppmerksomme på at slike symptomer kan oppstå, og at de da skal informere fastlegen.
Bulgarian: • сте имали реакция към хепарин, която причинява рязко спадане на броя на
Norwegian Bokmål: • du noen sinne har hatt en reaksjon på heparin som førte til at antallet blodplater sank
Bulgarian: Дори и при високи дози протамин обаче анти-Xa активността на еноксапарин натрий никога не се неутрализира напълно (най-много около 60%) (вж. информацията за предписване на
Norwegian Bokmål: Selv ved høye doser protaminsulfat, kan anti-Xa aktiviteten til enoksaparinnatrium imidlertid aldri nøytraliseres fullstendig (maksimalt 60 %) (se også preparatomtalen til protaminsaltet).
Bulgarian: Ако дете случайно си инжектира или погълне Thorinane, трябва веднага да се заведе в
Norwegian Bokmål: Dersom et barn ved et uhell injiserer eller svelger Thorinane, må de på akuttavdelingen på sykehuset med en gang.
Bulgarian: Количеството Thorinane, което ще Ви се даде, ще зависи от Вашата възраст и вида на инфаркта, който сте прекарали.
Norwegian Bokmål: Dosen av Thorinaneavhenger av din alder og hvilken type hjerteinfarkt du har hatt.
Bulgarian: Това може да се дължи на проблем с кръвта, дължащ се на нисък брой на тромбоцитите;
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes et problem med antall blodplater
Bulgarian: Затворете здраво капака на контейнера и го поставете на недостъпно
Norwegian Bokmål: Lukk lokket på beholderen godt og plasser beholderen utilgjengelig for barn.
Bulgarian: Ако е необходимо обаче
Norwegian Bokmål: Hvis så,
Bulgarian: Ако Ви предстои лумбална пункция или операция, при която ще се използва епидурална или спинална упойка, информирайте Вашия лекар, че използвате Thorinane.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta en prøve fra ryggmargen eller ha en operasjon der epidural eller spinal bedøvelse vil bli brukt må du fortelle legen at du bruker Thorinane.
Bulgarian: Като цяло наличните данни показват, че няма доказателства за повишен риск от кръвоизлив, тромбоцитопения или остеопороза в сравнение с риска, наблюдаван при жени, които не са бременни, освен този, който се наблюдава при бременни
Norwegian Bokmål: Alt i alt tyder dataene på at det ikke er økt risiko for blødning, trombocytopeni eller osteoporose sammenlignet med risikoen hos kvinner som ikke er gravide, bortsett fra den økte risikoen som er sett hos kvinner med kunstige hjerteklaffer (se pkt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Thorinane не е оценявана при деца или юноши.
Norwegian Bokmål: Bruk av Thorinanehos barn og ungdom Sikkerhet og effekt av Thorinanehos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Отлагането трябва да се базира на оценка на съотношението полза/риск, като се вземе предвид както рискът от тромбоза, така и рискът от кървене в условията на процедурата и рисковите фактори при
Norwegian Bokmål: Utsettelsen må være basert på en nytte/risikovurdering der det tas hensyn til risiko for trombose og risiko for blødning i forbindelse med prosedyren og pasientens risikofaktorer.