FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ultratard is a long-acting insulin.
German: Ultratard ist ein lang wirkendes Insulin.
English: Always keep the vial in the outer carton when you're not using it in order to protect it from light.
German: Bewahren Sie die Durchstechflasche zum Schutz vor Licht immer im Umkarton auf, wenn Sie sie nicht verwenden.
English: Insulin preparations, which have been frozen, must not be used.
German: Einmal gefrorene Insulinpräparate dürfen nicht mehr verwendet werden.
English: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Denmark
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dänemark
English: The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
German: Die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin beruht auf der Fähigkeit des Moleküls, durch Bindung an Insulinrezeptoren in Muskel- und Fettzellen die Aufnahme von Glukose zu erhöhen.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of 10 ml
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Durchstechflasche mit 10 ml
English: • Draw the right dose of fast acting insulin into the syringe.
German: • Ziehen Sie die richtige Dosis an schnell wirkendem Insulin in die Spritze auf.
English: Ultratard is a zinc suspension consisting of crystalline particles.
German: Ultratard ist eine Zink-Insulinsuspension aus kristallinen Partikeln .
English: 2 Before you use Ultratard
German: 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Ultratard beachten?
English: Your need for insulin may change if you also take: oral hypoglycaemic agents; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); certain beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta-sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide and lanreotide.
German: Ihr Insulinbedarf kann sich ändern, wenn Sie zusätzlich Folgendes nehmen: Orale Antidiabetika (zum Einnehmen), Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), bestimmte Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Acetylsalicylsäure, Thiazide, Glucokortikoide, Schilddrüsenhormone, Betasympathomimetika, Wachstumshormon, Danazol, Octreotid und Lanreotid.
English: Take special care with Ultratard ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs ► If you are pregnant, or planning a pregnancy: you must be especially careful to control your blood sugar; too much or too little could harm your health and the baby's ► If you are breastfeeding: there's no risk to the baby, but you may need to adjust your insulin and your diet ► If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ultratard ist erforderlich ► Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren, der Leber, der Nebennieren, der Hirnanhangs oder der Schilddrüse leiden ► Wenn Sie Alkohol trinken: Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) ► Wenn Sie sich mehr körperlich bewegen als üblich oder wenn Sie Ihre übliche Ernährung ändern wollen ► Wenn Sie krank sind: Wenden Sie Ihr Insulin weiter an ► Wenn Sie ins Ausland reisen: Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg können Ihren
English: Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure.
German: Zu den Symptomen einer generalisierten Überempfindlichkeitsreaktion gehören generalisierter Hautausschlag, Juckreiz, Schweißausbrüche, MagenDarmverstimmungen, angioneurotische Ödeme, Schwierigkeiten bei der Atmung, Herzklopfen und niedriger Blutdruck.
English: Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects.
German: Achten Sie auf die unter 5 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
English: A number of cleavage (hydrolysis) sites on the human insulin molecule have been proposed; none of the metabolites formed following the cleavage are active.
German: Eine Reihe von Spaltungs- (Hydrolyse-) Orten auf dem Humaninsulinmolekül wurden in Erwägung gezogen;
English: ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
German: ► Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tode führen ► Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit hatten oder bei häufig auftretender Unterzuckerung, suchen Sie Ihren Arzt auf.
English: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) Do not freeze
German: Bei 2 °C - 8 °C lagern (im Kühlschrank) Nicht einfrieren
English: Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und Ihrer Diabetesberaterin über Ihren Insulinbedarf.
English: Methyl parahydroxybenzoate
German: Methyl-4-hydroxybenzoat
English: • Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out
German: • Stellen Sie sicher, dass keine Luft in der Spritze verbleibt: Halten Sie die Kanüle nach oben und drücken die Luft heraus
English: Insulin suspensions should not be added to infusion fluids.
German: Insulinsuspensionen sollten nicht mit Infusionslösungen gemischt werden.
English: Insulin human, rDNA
German: Insulin human, r-DNS
English: The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, großer Hunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.
English: Suspension for injection in a vial
German: Injektionssuspension in einer Durchstechflasche
English: In patients with diabetes mellitus optimised glycaemic control delays the onset and slows the progression of late diabetic complications.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus werden das Auftreten und die Progression diabetischer Spätfolgen durch eine optimale glykämische Einstellung verzögert.
English: Ultratard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
German: Ultratard Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
English: In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis which is potentially lethal.
German: Bei Typ 1 Diabetikern können Hyperglykämien, die nicht behandelt werden, zu einer diabetischen Ketoazidose führen, die tödlich enden kann.
English: Ultratard is usually administered subcutaneously in the thigh.
German: Ultratard wird im Allgemeinen subkutan in den Oberschenkel injiziert.
English: • Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need
German: • Ziehen Sie Luft in die Spritze, in der gleichen Menge wie die Insulindosis, die Sie benötigen
English: Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur and will normally disappear during use.
German: Es können Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötungen, Schwellungen, Juckreiz) auftreten, die jedoch in der Regel im Laufe der Behandlung wieder verschwinden.
English: Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse
German: Arzt oder Ihre Diabetesberaterin empfohlen hat
English: The vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
German: Die Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit einer passenden Einheitenskala vorgesehen.
English: Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
German: • Stellen Sie sicher, dass keine Luft in der Spritze verbleibt: Halten Sie die Kanüle nach oben und drücken die Luft heraus.
English: Each vial has a protective, tamperproof plastic cap.
German: Jede Durchstechflasche hat Schnappdeckel aus Plastik, der vor Manipulationen schützt.
English: If you get a hypo
German: Wenn Sie eine Unterzuckerung erleiden
English: The listings below are all based on post-marketing experience and is subject to underreporting and should be interpreted in that light.
German: Die unten dargestellten Tabellen basieren auf Erfahrungen nach der Markteinführung.
English: Causes of a hyperglycaemia
German: eine Hyperglykämie verursachen.
English: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
German: Zu Beginn einer Insulinbehandlung können gelegentlich Sehstörungen auftreten, die aber normalerweise wieder abklingen.
English: They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
German: Warnsymptome können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Erschöpfung, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten, Benommenheit, großer Hunger, Sehstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Herzklopfen.
English: Ultratard also contains zinc chloride, sodium chloride, methyl parahydroxy benzoate, sodium actetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
German: Ultratard enthält außerdem Zinkchlorid, Natriumchlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumacetat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
English: Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
German: Sie sollten deswegen immer Traubenzucker, Süßigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft bei sich haben.
English: Taking too much or too little Ultratard may cause respectively hypo or hyperglycaemia.
German: Die Anwendung von zu viel oder zu wenig Ultratard kann eine Hypo- bzw.
English: THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to medical prescription
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
English: • Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger
German: • Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche: Stechen Sie die Kanüle durch den
English: Do not use Ultratard ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
German: Ultratard darf nicht angewendet werden ► Wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie spüren (Symptome einer Unterzuckerung).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml suspension contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human, rDNA
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) 1 ml Suspension enthält 40 I.E.
English: LIST OF EXCIPIENTS zinc chloride, sodium chloride, methyl parahydroxybenzoate, sodium acetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections
German: Zinkchlorid, Natriumchlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumacetat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ultratard 40 IU/ml
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ultratard 40 I.E./ml
English: 1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU.
German: 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1000 I.E.
English: Local hypersensitivity reactions (redness, swelling and itching at the injection site) may occur during treatment with insulin.
German: Während der Insulintherapie können lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Rötungen, Schwellungen und Juckreiz an der Injektionsstelle) auftreten, die jedoch in der Regel wieder abklingen und im Laufe der Behandlung verschwinden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ultratard 100 IU/ml
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ultratard 100 I.E./ml
English: They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity smell of the breath.
German: Zu ihnen gehören: Verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig riechender Atem.
English: Intensified control in the treatment of pregnant women with diabetes is therefore recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
German: Daher sollten Frauen, die an Diabetes erkrankt sind und eine Schwangerschaft planen bzw.
English: 3 Using Ultratard
German: 3 Wie ist Ultratard anzuwenden?
English: • Pull the needle out of the vial
German: • Ziehen Sie die Kanüle aus der Durchstechflasche
English: If you notice any side effects, also those not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen beobachten, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
English: Keep this leaflet.
German: Heben Sie diese Packungsbeilage auf.
English: • Draw the right dose of insulin into the syringe
German: • Ziehen Sie die richtige Insulindosis in die Spritze auf
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human, rDNA
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) 1 ml Suspension enthält 100 I.E.
English: Discuss with your doctor whether you should drive or use machines at all, if you have a lot of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
German: Wenn Sie häufig an Unterzuckerungen leiden oder wenn Sie Probleme haben, Unterzuckerungen zu erkennen, besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie überhaupt Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen sollten.
English: • Having forgotten to take your insulin
German: • Sie haben eine Insulininjektion vergessen
English: A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
German: Der Glukosestoffwechsel wird von einigen Arzneimitteln beeinflusst.
English: 1 ml contains 40 IU of insulin human.
German: 1 ml enthält 40 I.E.
English: 1 ml contains 100 IU of insulin human
German: 1 ml enthält 100 I.E.
English: Vision problems.
German: Sehstörungen.
English: Causes of a hypo
German: Ursachen einer Unterzuckerung
English: • Roll the vial of Ultratard between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy
German: • Rollen Sie die Durchstechflasche mit Ultratard zwischen Ihren Händen
English: For excipients, see Section 6.1 List of excipients.
German: Hilfsstoffe siehe unter 6.1 Hilfsstoffe.
English: Your ability to concentrate or to react will be less during a hypo. Never drive or use machinery if you feel a hypo coming on.
German: Führen Sie nie ein Fahrzeug und bedienen Sie nie eine Maschine, wenn Sie die Symptome einer Unterzuckerung bemerken.
English: • Turn the vial and syringe upside down
German: • Drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ultratard 40 IU/ml
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Ultratard 40 I.E./ml
English: Injection sites should be rotated within an anatomic region in order to avoid lipodystrophy.
German: Um eine Lipodystrophie zu verhindern, sollte die Injektionsstelle bei jeder Injektion innerhalb der gewählten Körperregion gewechselt werden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ultratard 100 IU/ml
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Ultratard 100 I.E./ml
English: Leaflet last approved on
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis
English: They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
German: Die ersten Symptome einer Hyperglykämie, wie Durstgefühl, verstärkter Harndrang, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, gerötete, trockene Haut, Mundtrockenheit, Appetitverlust sowie nach Aceton riechender Atem, treten in der Regel allmählich über Stunden bzw.
English: Ultratard vial, then pull out the needle
German: Gummistopfen und drücken Sie auf den Kolben der Spritze
English: Resuspend according to instructions Read package leaflet before use
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur subkutanen Anwendung Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten
English: They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath (see section 4.8 Undesirable effects).
German: Die ersten Symptome einer Hyperglykämie, wie Durstgefühl, verstärkter Harndrang, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit, Appetitverlust sowie nach Aceton riechender Atem, treten in der Regel allmählich über Stunden bzw.
English: A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
English: 100 74 Stockholm Sweden
German: 100 74 Stockholm Schweden
English: 02181 Espoo Finland
German: 02181 Espoo Finnland
English: Piazza Durante 11 20131 Milano Italy
German: Piazza Durante 11 20131 Milano Italien
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DERINHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
English: Vodovodna cesta 109 1000 Ljubljana Slovenia
German: Vodovodna cesta 109 1000 Ljubljana Slowenien
English: Roche (Hellas ) A.E.
German: Griechenland Roche (Hellas ) A.E.
English: Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden Netherlands
German: Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden Niederlande
English: Slovak Republic F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
German: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Schweiz
English: Roche Farma S.A. C/ Eucalipto 33 28016 Madrid Spain
German: Roche Farma S.A. C/ Eucalipto 33 28016 Madrid Spanien
English: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
German: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgien
English: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien Austria
German: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien Österreich
English: Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
German: Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082
English: 5x1 ml and 5x3 ml
German: 5x1 ml und 5x3 ml
English: 1mg of granisetron per 1 ml solution
German: 1 mg Granisetron pro 1 ml Lösung
English: United Kingdom Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City
German: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
English: Solution for injection/infusion
German: Injektionslösung/In fusionslösung
English: 1ml contains 1mg granisetron (hydrochloride) 1mg contains 9mg sodium chloride = 3.54 mg sodium
German: 1 ml enthält 1 mg Granisetron (als Hydrochlorid) 1 mg enthält 9 mg Natriumchlorid = 3,54 mg Natrium
English: Concentrate for solution for injection/infusion
German: Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung/In fusionslösung
English: 1ml contains 1mg granisetron (hydrochloride)
German: 1 ml enthält 1 mg Granisetron (als Hydrochlorid)
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
German: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1
English: Czech Republic Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
German: Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7
English: Cintorínska 3/A
German: Roche s.r.o., Cintorínska 3/A Bratislava
English: 3ml contains 3mg granisetron (hydrochloride) 3ml contains 27mg sodium chloride = 10.62 mg sodium
German: 3 ml enthalten 3 mg Granisetron (als Hydrochlorid) 3 mg enthalten 27 mg
English: 1mg/ml (1ml and 3ml)
German: 1 mg/ml (1 ml und 3 ml)
English: The full EPAR for Valdoxan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Valdoxan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Valdoxan.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Valdoxan.
English: Valdoxan might also help to normalise the patient's sleep patterns.
German: Valdoxan kann auch dazu beitragen, die Schlafmuster des Patienten zu normalisieren.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Valdoxan?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Valdoxan ergriffen?
English: Valdoxan can only be obtained with a prescription and is available as tablets (25 mg).
German: Valdoxan ist nur auf ärztliche Verschreibung und als Tabletten (25 mg) erhältlich.
English: Therefore, the CHMP decided that Valdoxan's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Valdoxan gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Valdoxan on 19 February 2009.
German: Februar 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Valdoxan in der gesamten Europäischen Union.
English: The company that markets Valdoxan will supply educational material for doctors prescribing Valdoxan.
German: Das Unternehmen, das Valdoxan in Verkehr bringt, wird Fortbildungsmaterial für Ärzte bereitstellen, die Valdoxan verschreiben.
English: Valdoxan is a medicine used to treat major depression in adults.
German: Valdoxan ist ein Arzneimittel zur Behandlung einer Major Depression bei Erwachsenen.
English: Other information about Valdoxan
German: Weitere Informationen über Valdoxan
English: However, since the medicine has a different mode of action, few side effects and a different safety profile to existing antidepressants, the Committee concluded that Valdoxan could be a valuable treatment for some patients as long as their liver function is tested frequently.
German: Da das Arzneimittel jedoch einen anderen Wirkmechanismus, wenige Nebenwirkungen und ein anderes Sicherheitsprofil als bereits erhältliche Antidepressiva aufweist, gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass Valdoxan eine wertvolle Behandlung für manche Patienten darstellen kann, solange deren Leberfunktion häufig kontrolliert wird.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Valdoxan's benefits in terms of treating depression might be lower than seen with other antidepressants.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur stellte fest, dass der Nutzen von Valdoxan bei der Behandlung einer Depression möglicherweise geringer ist als bei anderen Antidepressiva.
English: A patient booklet will also be distributed to all patients who are prescribed Valdoxan so that they are aware of the risk to the liver, the importance of monitoring liver function and the signs of liver problems to look out for.
German: Ferner wird an alle Patienten, denen Valdoxan verschrieben wird, eine Patientenbroschüre verteilt, um sie über das Risiko für die Leber, die Bedeutung der Überwachung der Leberfunktion und die Anzeichen von Leberproblemen, auf die sie achten müssen, zu informieren.