FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Te lokalne reakcije se postopoma zmanjšajo in izginejo ne da bi bilo potrebno zdravljenje.
Lithuanian: Šios vietinės reakcijos palaipsniui ima mažėti ir išnyksta negydžius.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI08AA
Lithuanian: ATCvet kodas: QI08AA.
Slovenian: Trajanje imunosti: 12 mesecev dokazano s študijo izpostavljenosti.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 12 mėnesių, įrodyta bandymais užkrečiant.
Slovenian: Na podlagi farmakovigilančnega poročanja po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom se lahko v prvih 48 urah po cepljenju zelo redko pojavita letargija in/ali zmanjšanje apetita.
Lithuanian: Remiantis poregistraciniais farmakologinio budrumo pranešimais, per pirmąsias 48 valandas po injekcijos labai retais atvejais pasireiškia letargija ir (arba) sumažėjęs apetitas.
Slovenian: Pred uporabo naj cepivo doseže sobno temperaturo.
Lithuanian: Prieš naudojant palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros.
Slovenian: Vsak 0,5 ml odmerek vsebuje:
Lithuanian: Vienoje 0,5 ml dozėje yra:
Slovenian: Cepljenje kuncev je sprožilo proizvajanje protiteles za inhibicijo hemaglutinacije, ki so učinkovala vsaj 12 mesecev.
Lithuanian: Triušių vakcinavimas sukėlė hemagliutinaciją slopinančių antikūnų, išliekančių mažiausiai 12 mėnesių, gamybą.
Slovenian: Na mestu injiciranja se zelo pogosto pojavijo noduli ali oteklina (< 2 cm), ki lahko trajajo 24 ur.
Lithuanian: Mazgeliai ar patinimas (< 2 cm), kurie gali išlikti iki 24 val.
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Lithuanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na dodatek ali na katero koli pomožno snov.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovenian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Lithuanian: La Selva, 135 17170 Amer ISPANIJA
Slovenian: Tega zdravila na smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Slovenian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Lithuanian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Slovenian: Viala (1, 10 ali 40 odmerkov)
Lithuanian: Flakono etiketė (1, 10 arba 40 dozių)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na kunčicah v zadnji tretjini brejosti niso bili dokazani teratogeni, fetotoksični ali toksični učinki na mater.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais, atliktais su triušių patelėmis paskutinio vaikingumo trimestro laikotarpiu, teratogeninis, fetotoksinis ir toksinis patelei poveikis nenustatytas.
Slovenian: Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Lithuanian: Vakcinuoti rekomenduojama, kai RHDV2 yra epidemiologiškai reikšmingas.
Slovenian: Rahlo povišanje temperature se brez zdravljenja povrne na normalno vrednost do 5. dne po cepljenju.
Lithuanian: Šis laikinas temperatūros pakilimas praeina savaime, negydant iki 5-os po vakcinavimo dienos.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Ni podatkov.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Nėra duomenų.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za zajce in kunce (leporidae), inaktivirana virusna cepiva.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos kiškiniams, inaktyvinta virusinė vakcina triušiams.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi mineralno olje tiomersal sorbitan monooleat polisorbat 80 natrijev klorid kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Lithuanian: Mineralinis aliejus, tiomersalis, sorbitano monooleatas, polisorbatas 80, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo.
Lithuanian: Flakoną laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Slovenian: Ponovno cepljenje: 12 mesecev po cepljenju.
Lithuanian: Revakcinavimas: 12 mėn.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Slovenian: 17170- AMER (Girona) ŠPANIJA
Lithuanian: 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti virusu hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Lithuanian: Skirta skatinti aktyvų imunitetą 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusui (RHDV2).
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo (ES)
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22/09/2016
Lithuanian: Registravimo data: 2016 m.
Slovenian: Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV
Lithuanian: Vakcina apsaugo tik nuo RHDV2, kryžminė apsauga nuo klasikinio RHDV nenustatyta.
Slovenian: SPC so dovoljene substance za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Slovenian: Viale iz brezbarvnega stekla tipa I s 0,5 ml (1 odmerek), 5 ml (10 odmerki) in 20 ml (40 odmerki).
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo flakonai po 0,5 ml (1 dozę), 5 ml (10 dozių) ir 20 ml (40 dozių).
Slovenian: Belkasta emulzija.
Lithuanian: Balkšva emulsija.
Slovenian: Dva do tri dni po cepljenju se zelo pogosto pojavi prehodno povišanje telesne temperatura rahlo nad 40 ºC.
Lithuanian: Laikinas temperatūros pakilimas šiek tiek aukščiau 40 oC, labai dažnai pasitaiko antrą ar trečią dieną po vakcinavimo.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 stekleno vialo s 40 odmerki (20 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu flakonu, kuriame yra 40 dozių (20 ml).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 30. dneva starosti dalje, z namenom zmanjševanja poginov zaradi virusa hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Lithuanian: Triušiams nuo 30 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2) sukeliamų gaišimų skaičių.
Slovenian: Emulzija za injiciranje.
Lithuanian: Injekcinė emulsija.
Slovenian: tiomersal………………0,05 mg
Lithuanian: tiomersalio………………0,05 mg.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Lithuanian: Flakonai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Slovenian: mineralno olje: ………………104,125 mg
Lithuanian: mineralinio aliejaus ………………104,125 mg;
Slovenian: Dodatek:
Lithuanian: adjuvanto:
Slovenian: 1 x 40 odmerki (20 ml).
Lithuanian: 1 x 40 dozių (20 ml).
Slovenian: mineralno olje………………104,125 mg
Lithuanian: mineralinio aliejaus………………104,125 mg;
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Nėra duomenų.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto zdravilo uporabite takoj.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti nedelsiant.
Slovenian: ERAVAC emulzija za injiciranje za kunce
Lithuanian: ERAVAC, injekcinė emulsija triušiams
Slovenian: ZDRAVILA
Lithuanian: Gydytojui
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI)
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Lithuanian: Tηλ: +30 210 4978660
Slovenian: Brejost
Lithuanian: ERAVAC
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Lithuanian: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 steklenimi vialami po 1 odmerek (0,5 ml) Kartonska škatla z 1 stekleno vialo z 10 odmerki (5 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių flakonų po 1 dozę (0,5 ml).
Slovenian: 10 x 1 odmerek (0,5 ml) 1 x 10 odmerki (5 ml).
Lithuanian: 10 x 1 dozė (0,5 ml).
Slovenian: Ni smiselno.
Lithuanian: Nėra.
Slovenian: Zelo pogosto: na mestu vbrizga se lahko pojavijo vozliči ali oteklina (< 2 cm), ki so lahko prisotne 24
Lithuanian: Labai dažna: injekcijos vietoje galima pastebėti mazgelius arba patinimą (< 2 cm), galinčius trukti 24 valandas.
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovenian: Te lokalne reakcije se postopoma zmanjšajo in izginejo ne da bi bilo zdravljenje potrebno.
Lithuanian: Šios vietinės reakcijos palaipsniui ima mažėti ir išnyksta negydžius.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana virusna cepiva za leporide, inaktivirano virusno cepivo za kunce.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos kiškiniams, inaktyvinta virusinė vakcina triušiams.
Slovenian: Če opazite stranske učinke, ki niso navedeni v teh navodilih, ali menite, da zdravilo ni učinkovalo, o tem obvestite svojega veterinarja.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Slovenian: Z brejimi zajkljami je potrebno ravnati previdno, da se zmanjša morebitni stres in tveganje za abortus.
Lithuanian: Su vaikingomis triušių patelėmis reikia elgtis ypatingai atsargiai, kad būtų išvengta streso ir abortų rizikos.
Slovenian: 17170 Amer SPAIN
Lithuanian: 17170 Amer
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija Lot {številka}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Slovenian: Cepljenje zajcev je sprožilo proizvajanje protiteles za inhibicijo hemaglutinacije, ki so učinkovala vsaj 12 mesecev.
Lithuanian: Triušių vakcinacija sukėlė hemagliutinaciją slopinančių antikūnų, išliekančių mažiausiai 12 mėnesių, gamybą.
Slovenian: Ponovno cepljenje: 9 mesecev po cepljenju.
Lithuanian: Revakcinacija: 9 mėn.
Slovenian: Trajanje imunosti: 9 mesecev prikazano s challenge testom
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 9 mėnesiai, įrodyti bandymais užkrečiant.
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da se temperatura cepiva izenači s sobno temperaturo.
Lithuanian: Prieš naudojant palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku(2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Slovenian: Stekleničke shranjujte v zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: Zelo pogosti: prehoden porast telesne temperature rahlo nad 40 ºC lahko nastopi med dvema ali tremi dnevi po cepljenju.
Lithuanian: Labai dažna: po vakcinavimo praėjus dviem ar trims dienoms, galimas laikinas temperatūros pakilimas iki šiek tiek daugiau nei 40 ºC.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Pred uporabo počakajte, da se temperatura cepiva izenači s sobno temperaturo.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojant palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros.
Slovenian: Pomožne snovi:
Lithuanian: veikliosios medžiagos:
Slovenian: 5. dne po cepljenju.
Lithuanian: po vakcinacijos.
Slovenian: Mineralno olje: ………………104,125 mg
Lithuanian: adjuvanto: mineralinio aliejaus………………104,125 mg;
Slovenian: Zdravila na smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Slovenian: Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV ni bila dokazana.
Lithuanian: Vakcina apsaugo tik nuo RHDV2, kryžminė apsauga nuo klasikinio RHDV nenustatyta.
Slovenian: Viale iz brezbarvnega stekla tipa I s 0,5 ml (1 odmerek), 5 ml (10 odmerki) in 20 ml (40 odmerki).
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo buteliukai po 0,5 ml (1 dozę), 5 ml (10 dozių) ir 20 ml (40 dozių).
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Laboratorios Hipra, S.A.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 stekleno vialo s 40 odmerki (20 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu buteliuku, kuriame yra 40 dozių (20 ml).
Slovenian: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Lithuanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Slovenian: 17170- AMER (Girona)
Lithuanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od starosti 30 dni, namenjeno zmanjševanju poginov zaradi virusa hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Lithuanian: Triušiams nuo 30 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2) sukeliamų gaišimų skaičių.
Slovenian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Lithuanian: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Brejost Laboratorijske raziskave na zajkljah v zadnji tretjini brejosti niso pokazale nobenih teratogenih,
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais, atliktais su triušių patelėmis paskutinio vaikingumo trimestro laikotarpiu, teratogeninis, fetotoksinis ir toksinis patelei poveikis nenustatytas.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV ni bila dokazana.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcina apsaugo tik nuo RHDV2, kryžminė apsauga nuo klasikinio RHDV nenustatyta.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Nėra duomenų.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Vakcinuoti rekomenduojama, kai RHDV2 yra epidemiologiškai reikšmingas.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudotojui
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Slovenian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Lithuanian: Tηλ: (+30) 210 4978660
Slovenian: Tiomersal: ………………0,05 mg
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio………………0,05 mg.
Slovenian: ERAVAC emulzija za injiciranje za kunce
Lithuanian: ERAVAC injekcinė emulsija triušiams
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti rekomenduojama, kai RHDV2 yra epidemiologiškai reikšmingas.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Slovenian: 1 x 10 odmerkov (5 ml).
Lithuanian: 1 x 10 dozių (5 ml).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/16/199/001 (5 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Slovenian: Kartonska škatla z 10 steklenimi vialami po 1 odmerek (0,5 ml) Kartonska škatla z 1 stekleno vialo z 10 odmerki (5 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 1 dozę (0,5 ml).
Slovenian: Rp-Vet
Lithuanian: ERAVAC
Slovenian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Lithuanian: Tel: (34) 972 43 06 60
Slovenian: RHDV2, sev V-1037, inaktiviran: ≥70% cELISA40 ≥ 70 % cepljenih kuncev bo imelo titer protiteles cELISA 40 ali več.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Inaktyvintas V-1037 padermės RHDV2 ≥ 70 % cELISA40 ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40.
Slovenian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel: (+44) 0115 912 4320
Lithuanian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel: (+49) 211 698236 - 0
Slovenian: <PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN> PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: ur.
Lithuanian: Tel.
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Slovenian: Pot uporabe
Lithuanian: Kiekis
Slovenian: Na splošno niso opažali nobene klinično pomembne razlike med spoloma.
Lithuanian: Tarp lyčių jokio kliniškai svarbaus skirtumo nebuvo pastebėta.
Slovenian: 1082 MA Amsterdam Nizozemska
Lithuanian: 1082 MA Amsterdam Nyderlandai
Slovenian: Pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Slovenian: Rezultati farmakokinetike so bili primerljivi s tistimi pri odraslih.
Lithuanian: Farmakokinetiniai rezultatai buvo panašūs į suaugusiųjų.
Slovenian: EGFR sodeluje pri razvoju ploda.
Lithuanian: EAFR dalyvauja vaisiaus vystymesi.
Slovenian: RAS je ena od najpogosteje aktiviranih družin onkogenov pri človeških rakih.
Lithuanian: RAS yra viena iš dažniausiai aktyvuojamų onkogenų šeimų žmogaus vėžio atvejais.
Slovenian: blefaritis; keratitis.
Lithuanian: Blefaritas; keratitas.
Slovenian: Po potrebi se priporoča nadomeščanje elektrolitov.
Lithuanian: Jei reikalinga, rekomenduojami elektrolitų preparatai.
Slovenian: Vedno mora biti na voljo oprema za oživljanje.
Lithuanian: Turi būti paruoštos gaivinimo priemonės.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o ustreznih ukrepih.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars reikiamas priemones.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati, zlasti med prvim dajanjem.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, ypač pirmosios infuzijos metu.
Slovenian: • hemoglobin < 9 g/dl
Lithuanian: • hemoglobino < 9 g/dl;
Slovenian: Ker pa ne vsebuje antimikrobnih konzervansov ali bakteriostatikov, je namenjeno za takojšnjo uporabo.
Lithuanian: Tačiau, kadangi jo sudėtyje nėra jokių antimikrobinių konservantų arba bakteriostatinių medžiagų, jis skirtas vartoti nedelsiant.
Slovenian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Nemčija
Lithuanian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Vokietija
Slovenian: (5,8; NMO)
Lithuanian: (5,8; NN)
Slovenian: Na podlagi teh podatkov, in ker neodvisnega pregleda podatkov slikanja niso opravili, velja, da rezultatov statusa mutacije ni mogoče razlagati.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis ir kadangi nebuvo atliktas nepriklausomas vaizdinių duomenų aptarimas, rezultatai, susiję su mutacijų būkle, laikomi neinterpretuojamais.
Slovenian: Pri vseh študijah se je cetuksimab dajal tako, kot je opisano v poglavju 4.2.
Lithuanian: Visuose tyrimuose cetuksimabas skirtas taip, kaip aprašyta 4.2 skyriuje.
Slovenian: Približno 15% kožnih reakcij je hudih, vključno s posameznimi primeri nekroze kože.
Lithuanian: Maždaug 15 % odos reakcijų yra sunkios, tarp jų pavieniai odos nekrozės atvejai.
Slovenian: Priporočena dolžina infuzije je 120 minut.
Lithuanian: Rekomenduojama infuziją suleisti per 120 minučių.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril, ali morebiti potrebujete preventivne ukrepe ali zgodnje zdravljenje.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars, kada gali prireikti kokių nors profilaktikos priemonių ar ankstyvo gydymo.
Slovenian: Večina kožnih reakcij se pojavi v prvih treh tednih zdravljenja.
Lithuanian: Dauguma odos reakcijų išryškėja per pirmąsias tris gydymo savaites.
Slovenian: Take reakcije imajo lahko alergijski značaj.
Lithuanian: Tokios reakcijos gali būti alerginės kilmės.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba dati cetuksimab samo po skrbni oceni koristi in tveganj, vključno z alternativnim zdravljenjem, in le pod skrbnim nadzorom dobro usposobljenega osebja in pripravljeno opremo za oživljanje.
Lithuanian: Šiems pacientams cetuksimabą reikia skirti tik kruopščiai įvertinus naudą ir riziką, įskaitant alternatyvius gydymo metodus, ir tik atidžiai stebint tinkamai apmokytiems darbuotojams, pasiruošus gaivinimo priemones.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril, ali se morate posvetovati s specialistom.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, ar Jums reikia kreiptis į specialistą.
Slovenian: Zvezdica (*) označuje, da so dodatne informacije o zadevnem neželenem učinku podane pod spodnjo preglednico.
Lithuanian: Žvaigždutė (*) pažymi, kad po lentele pateikiama papildoma informacija apie atitinkamą nepageidaujamą poveikį.
Slovenian: Hitrost infuzije ne sme preseči 10 mg/min.
Lithuanian: Infuzijos greitis neturi viršyti 10 mg/min.
Slovenian: Podatki za režim XELOX in tretjo eksperimentalno skupino niso predstavljeni.
Lithuanian: Duomenų apie gydymą XELOX ir trečiąją eksperimentinę grupę nepateikiama.
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10)
Lithuanian: Labai dažnas (≥ 1/10)
Slovenian: • kot primarno zdravljenje v kombinaciji s FOLFOX;
Lithuanian: • taikant pirmos eilės gydymą kartu su FOLFOX;