FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I 2-årsstudier på subkutan karcinogenicitet hos möss, observerades 3 fall av adenokarcinom i endometriet i medeldosgruppen med en statistiskt signifikant ökning, motsvarande ett 97-faldigt exponeringsförhållande.
Finnish: 2 vuoden pituisessa karsinogeenisuustutkimuksessa, jossa valmistetta annettiin hiiren ihon alle, keskisuuren annoksen ryhmässä todettiin 3 endometriumin adenokarsinoomatapausta.
Swedish: Totalt 1170 patienter med diabetes mellitus typ 2 randomiserades i en öppen 30-veckors studie med aktiva kontroller för att utvärdera Suliquas effekt och säkerhet jämfört med de individuella substanserna, insulin glargin (100 enheter/ml) och lixisenatid (20 µg).
Finnish: Kliininen tutkimus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden glukoositasapaino ei ole riittävän hyvässä hallinnassa suun kautta otettavilla diabeteslääkkeillä Kaikkiaan 1 170 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta osallistui satunnaistettuun, avoimeen, 30 viikkoa kestävään, aktiivikontrolloituun tutkimukseen, jossa verrattiin Suliqua-valmisteen tehoa ja turvallisuutta sen yksittäisiin aineosiin, glargininsuliiniin (100 yksikköä/ml) ja liksisenatidiin (20 mikrog).
Swedish: Fertila kvinnor Suliqua rekommenderas inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Finnish: Suliqua-hoitoa ei suositella, jos potilas on hedelmällisessä iässä oleva nainen eikä käytä ehkäisyä.
Swedish: • Byt nål (se STEG 6 Avlägsna nålen och STEG 2 Sätt fast en ny nål) och gör sedan ett säkerhetstest
Finnish: VAIHE 6 Poista neula ja VAIHE 2 Kiinnitä uusi neula), tee sitten käyttövalmiuden tarkistus (ks.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter med anamnes på tidigare pankreatit.
Finnish: Varovaisuus on tarpeen, jos potilaalla on anamneesissa haimatulehdus.
Swedish: Lixisenatid, som är en peptid, elimineras genom glomerulär filtration, åtföljt av tubulär reabsorption och efterföljande metabolisk nedbrytning, vilket resulterar i mindre peptider och aminosyror som återinförs i proteinmetabolismen.
Finnish: Takaisinimeytymisen jälkeen se hajoaa metabolisesti pienemmiksi peptideiksi ja aminohapoiksi, jotka palaavat proteiinimetaboliaan.
Swedish: Skyddslocket måste sättas tillbaka på pennan efter varje injektion.
Finnish: Kynänsuojus on laitettava takaisin paikalleen jokaisen pistoksen jälkeen valolta suojaamiseksi.
Swedish: Baserat på dessa resultat krävs ingen dosjustering av paracetamol.
Finnish: Näiden tulosten perusteella parasetamoliannosta ei tarvitse muuttaa.
Swedish: Det är inte känt huruvida insulin glargin eller lixisenatid utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö glargininsuliini tai liksisenatidi ihmisen rintamaitoon.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PENNETIKETT
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT KYNÄN ETIKETTI
Swedish: Skillnaden mellan de två pennornas styrkor består i pennans dosintervall.
Finnish: Kynävahvuuksien differointi perustuu kynän annosväliin.
Swedish: • Använd inte pennan efter utgångsdatum.
Finnish: • Älä käytä kynääsi kestoajan mentyä umpeen.
Swedish: I kliniska studier med insulin glargin (100 enheter/ml) var den glukossänkande effekten av intravenöst administrerat insulin glargin ungefär lika stor vid samma dos som för humant insulin.
Finnish: Glargininsuliinilla (100 yksikköä/ml) tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa laskimoon annetun glargininsuliinin verensokeria laskeva vaikutus samoja insuliiniannoksia käytettäessä oli samaa luokkaa kuin ihmisinsuliinilla.
Swedish: Baserat på dessa resultat krävs ingen dosjustering av warfarin vid samtidig administrering med lixisenatid.
Finnish: Näiden tulosten perusteella varfariiniannosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta käytetään samanaikaisesti liksisenatidin kanssa.
Swedish: Ingen sådan ökning av tmax observerades när atorvastatin administrerades på kvällen och lixisenatid på morgonen men AUC och Cmax för atorvastatin ökade med 27 % respektive 66 %.
Finnish: Kun taas atorvastatiinia otettiin iltaisin ja liksisenatidia aamuisin, tmax-arvoissa ei havaittu vastaavaa pitenemistä, mutta atorvastatiinin AUC-arvo suureni 27 % ja sen Cmax-arvo 66 %.
Swedish: Nålar måste kasseras omedelbart efter varje injektion.
Finnish: Neulat on hävitettävä jokaisen pistoksen jälkeen.
Swedish: Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och urintest som påvisar glukos och ketonkroppar.
Finnish: Jano, tihentynyt virtsaamistarve, väsymys, kuiva iho, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea syke sekä virtsakokeissa näkyvä sokeri ja ketoaineet.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid eller blir gravid ska Suliqua-behandlingen avbrytas.
Finnish: Suliqua-hoito on lopetettava, jos potilas toivoo raskautta tai tulee raskaaksi.
Swedish: (Suliqua-penna 30-60).
Finnish: Suliqua (30-60) kynä
Swedish: I linje med detta sågs en liknande profil avseende glukosutnyttjande per tidsenhet då kombinationen insulin glargin och lixisenatid gavs.
Finnish: Glukoosin käyttöaste/aikaprofiili oli samanlainen, kun glargininsuliinia/liksisenatidia annettiin yhdistelmänä.
Swedish: Om ditt blodsocker blir för lågt, läs råden i rutan i slutet av denna bipacksedel.
Finnish: Jos verensokerisi laskee liikaa, katso ohjeet tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Swedish: Suliquapenna 30-60 ger dagliga doser mellan 30-60 dossteg av Suliqua (styrka insulin glargin 100 enheter/ml och lixisenatid 33 µg/ml; dosintervall: 30-60 enheter insulin glargin i kombination med 10-20 µg lixisenatid).
Finnish: Suliqua 30-60 kynällä voidaan antaa 30-60 annosaskelman vuorokausiannoksia Suliquavalmistetta (vahvuus: glargininsuliini 100 yksikköä/ml ja liksisenatidi 33 mikrog/ml; annosväli: 30-60 yksikköä glargininsuliinia yhdessä 10-20 mikrogramman liksisenatidiannoksen kanssa).
Swedish: De farmakokinetiska och farmakodynamisken fynden tyder på att effekten av den subkutana injektionen med insulin glargin huvudsakligen baseras på exponeringen för M1.
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. Farmakokineettiset ja farmakodynaamiset löydökset osoittavat, että glargininsuliinin ihonalaisen pistoksen pääasiallinen vaikutus perustuu M1-vaikutukseen.
Swedish: Kön har ingen kliniskt relevant inverkan på lixisenatids farmakokinetik.
Finnish: Sukupuolella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
Swedish: Administrering av Suliqua kan leda till att antikroppar mot insulin glargin och/eller lixisenatid bildas.
Finnish: Suliqua-valmisteen anto voi aiheuttaa glargininsuliini- ja/tai liksisenatidivasta-aineiden muodostusta.
Swedish: Hypoglykemi och gastrointestinala biverkningar kan utvecklas om patienten får en högre dos av Suliqua än vad som behövs.
Finnish: Hypoglykemiaa ja ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia voi ilmaantua, jos potilas annostelee tarvetta enemmän Suliqua-valmistetta.
Swedish: Ingen studie för att specifikt utvärdera kardiovaskulära effekter av Suliqua har genomförts.
Finnish: Suliqua-valmisteella ei ole tehty kardiovaskulaaritulostutkimusta.
Swedish: Innan du injicerar Suliqua
Finnish: Ennen Suliqua-valmisteen pistämistä
Swedish: Immunogenicitet Administrering av Suliqua kan orsaka bildning av antikroppar mot insulin glargin och/eller lixisenatid.
Finnish: Immunogeenisuus Suliqua voi aiheuttaa insuliini- ja/tai liksisenatidivasta-ainemuodostusta.
Swedish: Innan Suliqua används, måste bruksanvisningen som finns i bipacksedeln läsas noggrant.
Finnish: Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet on luettava huolellisesti ennen Suliqua-kynän käyttämistä.
Swedish: Behandling med Suliqua har inte studerats hos patienter med svår gastrointestinal sjukdom, inklusive svår gastropares och Suliqua rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Finnish: Suliquavalmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea ruoansulatuskanavan sairaus, esim. vaikea gastropareesi.
Swedish: Varje cylinderampull är försluten i en injektionspenna för engångsbruk.
Finnish: Sylinteriampulli on suljettu kertakäyttöiseen kynään.
Swedish: Det finns inga data från kliniska studier av användning av Suliqua, insulin glargin eller lixisenatid hos gravida kvinnor.
Finnish: Suliqua-valmisteen, glargininsuliinin tai liksisenatidin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa ei ole saatavilla kliinistä tietoa kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista.
Swedish: Dessa faktorer innefattar: - byte av injektionsområde - förbättrad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer) - ovana vid, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - tillstötande sjukdomar (t.ex. kräkningar, diarré), - otillräckligt födointag, - uteblivna måltider, - alkoholkonsumtion, - vissa ej kompenserade endokrina störningar (t.ex. hypotyreoidism och främre hypofys- eller binjurebarksinsufficiens).
Finnish: Erityisen tarkkaa seurantaa ja mahdollisesti annoksen sovittamista vaativat hypoglykemia-alttiutta lisäävät tekijät, kuten: - pistosalueen muutos - insuliiniherkkyyden paraneminen (esim. stressitekijöiden poistumisesta johtuen) - epätavallinen, lisääntynyt tai pitkäaikainen fyysinen rasitus - muu sairaus (esim. oksentelu, ripuli) - riittämätön ruokailu - ruokailun jättäminen väliin - alkoholinkäyttö - tietyt hoitamattomat endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta ja aivolisäkkeen etulohkon tai lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta) - tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5) - liksisenatidin ja/tai insuliinin käyttö yhdessä sulfonyyliurean kanssa voi lisätä hypoglykemiariskiä.
Swedish: Injicera inte en lägre dos än 30 dossteg.
Finnish: Älä pistä alle 30 annosaskelman annosta.
Swedish: • Klozapin, olanzapin och fentiazinderivat, vid psykisk ohälsa.
Finnish: • klotsapiinia, olantsapiinia ja fentiatsiinijohdoksia psyykkisten häiriöiden hoitoon
Swedish: Suliqua ska inte användas vid amning.
Finnish: Suliqua-valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Swedish: • Apotekspersonal ska klargöra eventuella otydliga recept med förskrivaren.
Finnish: • Jos lääkemääräyksessä olevat tiedot ovat epätäydellisiä, lääkettä toimittavan farmaseuttisen henkilökunnan on selvitettävä asia lääkkeen määrääjän kanssa.
Swedish: Hantering av nålar • Var försiktig när du hanterar nålar - för att förhindra stickskador och infektion.
Finnish: Neulojen käsittely • Käsittele neuloja varoen neulojen aiheuttamien vammojen ja infektioiden estämiseksi.
Swedish: Eftersom Suliqua innehåller ett långverkande insulin (insulin glargin) kan återhämtningen från hypoglykemi fördröjas.
Finnish: Hypoglykemiasta toipuminen voi viivästyä, sillä Suliqua-valmisteen sisältämä insuliini (glargininsuliini) on pitkävaikutteinen.
Swedish: Injicera inte Suliqua.
Finnish: Älä pistä Suliqua-valmistetta.
Swedish: En metabolismstudie på diabetespatienter som fick insulin glargin enbart tyder på att insulin glargin metaboliseras snabbt vid betakedjans terminala karboxylgrupp och bildar de aktiva metaboliterna M1
Finnish: Pelkkää glargininsuliinia saaneilla diabetespotilailla tehty metaboliatutkimus osoittaa, että glargininsuliini metaboloituu nopeasti beeta-ketjun karboksiterminaalipäästä muodostaen kaksi aktiivista metaboliittia, M1 (21A-Gly-insuliini) ja M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuliini).
Swedish: E. Efter att ha hållit in knappen och sakta räknat till 10, släpp injektionsknappen.
Finnish: E. Vapauta annostelunappula, kun olet pitänyt sitä pohjassa ja laskenut hitaasti kymmeneen.
Swedish: Hur Suliqua ska förvaras
Finnish: Miten Suliqua pistetään
Swedish: Efter administrering av en singeldos om 1000 mg paracetamol var AUC och t½ för paracetamol oförändrade oavsett tidpunkt för administrering (före eller efter lixisenatidinjektion).
Finnish: 1 000 mg parasetamolikerta-annoksen annon jälkeen parasetamolin AUC- ja t1/2-arvot pysyivät ennallaan parasetamolin ottoajankohdasta riippumatta (ennen liksisenatidi-injektiota tai injektion jälkeen).
Swedish: - Du har nyligen bytt från ett djurinsulin till ett tillverkat insulin, som det i Suliqua.
Finnish: • olet äskettäin siirtynyt käyttämästäsi eläinperäisestä insuliinista tehdasvalmisteiseen insuliiniin,
Swedish: • Smärtstillande och febernedsättande läkemedel såsom pentoxifyllin, propoxifen, salicylater
Finnish: • kivun lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen käytettäviä lääkkeitä, kuten pentoksifylliiniä,
Swedish: • Om du har några frågor om din behandling, tala med din läkare eller sjuksköterska.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää hoidostasi, keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Swedish: Maximal dygnsdos är 60 enheter insulin glargin och 20 µg lixisenatid, motsvarande 60 dossteg.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 60 yksikköä glargininsuliinia ja 20 mikrog liksisenatidia, joka vastaa 60 annosaskelmaa.
Swedish: Injicera inte en dos större än 60 dossteg.
Finnish: Älä pistä yli 60 annosaskelman annosta.
Swedish: Vad ska du göra om du får hyperglykemi?
Finnish: Mitä on tehtävä hyperglykemian ilmaantuessa
Swedish: • ACE-hämmare - vid vissa hjärtåkommor eller vid högt blodtryck.
Finnish: • angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjiä sydänvaivojen tai korkean verenpaineen hoitoon
Swedish: Täta kontroller av glukosvärdet rekommenderas under övergången och de följande veckorna.
Finnish: Siirtymisen aikana ja sitä seuraavina viikkoina suositellaan tarkkaa verensokerin seurantaa.
Swedish: Patienter som behandlas med Suliqua ska informeras om den potentiella risken för dehydrering i samband med gastrointestinala biverkningar och vidta åtgärder för att undvika vätskebrist.
Finnish: Suliqua-valmistetta käyttävälle potilaalle on kerrottava ruoansulatuskanavan haittavaikutuksiin liittyvästä nestehukkariskistä, ja potilasta on kehotettava ryhtymään varotoimiin nestehukan välttämiseksi.
Swedish: • Var försiktig när du hanterar nålar - för att förhindra stickskador och infektion.
Finnish: • Käsittele neuloja varoen neulojen aiheuttamien vammojen ja infektioiden estämiseksi.
Swedish: Injicera inte en lägre dos än 10 dossteg.
Finnish: Älä pistä alle 10 annosaskelman annosta.
Swedish: Läkemedel som kan få din blodsockernivå att höjas (hyperglykemi) innefattar:
Finnish: Verensokeritasosi voi nousta (hyperglykemia), jos käytät:
Swedish: Koncentrerad saltsyra (för pH justering) Natriumhydroxid (för pH justering) Vatten för injektionsvätskor
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn)
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Suliqua
Finnish: • Olet pistänyt liikaa Suliqua-valmistetta.
Swedish: Läkemedel som kan få din blodsockernivå att sjunka (hypoglykemi) innefattar:
Finnish: Verensokeritasosi voi laskea (hypoglykemia), jos käytät:
Swedish: Den observerade fördröjningen av tmax när paracetamol administreras 1-4 timmar efter lixisenatid ska dock beaktas när snabbt insättande effekt av paracetamol krävs.
Finnish: Jos hoidon teho kuitenkin edellyttää vaikutuksen nopeaa alkamista, on otettava huomioon, että parasetamolin tmax-ajan on havaittu pitenevän, kun parasetamoli otetaan 1-4 tuntia liksisenatidin jälkeen.
Swedish: • Danazol - vid endometrios (felbelägen livmoderslemhinna).
Finnish: • danatsolia endometrioosin hoitoon
Swedish: • Guide för hälso- och sjukvårdspersonal
Finnish: • terveydenhuollon ammattilaisen opas • potilasopas.
Swedish: I 2-årsstudier på subkutan karcinogenicitet sågs icke-dödliga C-cellstyroidtumörer hos råttor och möss och anses orsakas av en icke-genotoxisk GLP-1-receptormedierad mekanism för vilken gnagare är särskilt känsliga.
Finnish: 2 vuoden pituisissa karsinogeenisuustutkimuksissa, joissa valmistetta annettiin ihon alle, rotalla ja hiirellä havaittiin kuolemaan johtamattomia kilpirauhasen C-solukasvaimia.
Swedish: • Sköldkörtelhormoner - vid sköldkörtelsjukdomar.
Finnish: • kilpirauhashormoneja kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon
Swedish: (se "Att kassera din penna" i slutet av bruksanvisningen).
Finnish: C. Hävitä käytetty neula viiltävän jätteen säiliöön (ks. "Kynän hävittäminen" tämän käyttöohjeen lopusta).
Swedish: För dossteg mellan 30-60 enheter finns Suliqua 100 enheter/ml + 33 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna tillgänglig.
Finnish: 30-60 annosaskelman annoksia varten on saatavana Suliqua 100 yksikköä/ml + 33 mikrogrammaa/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Swedish: Hos äldre kan en tilltagande försämring av njurfunktionen leda till ett successivt minskat behov av insulin.
Finnish: Ikääntymisen myötä heikkenevä munuaisten toiminta voi tasaisesti vähentää iäkkäiden potilaiden insuliinintarvetta.
Swedish: 10x3 ml pennor
Finnish: 10 x 3 ml kynät
Swedish: Det är viktigt att undvika dehydrering genom att dricka mycket, speciellt under de första veckorna av behandling med Suliqua.
Finnish: Suliqua-hoitoviikkojen aikana on tärkeää juoda runsaasti, jotta nestehukalta vältytään.
Swedish: Kassera använda nålar på ett säkert sätt efter varje injektion.
Finnish: Hävitä käytetyt neulat turvallisesti aina käytön jälkeen.
Swedish: 5x3 ml pennor
Finnish: 5 x 3 ml kynät
Swedish: Skäl till varför hyperglykemi kan uppkomma:
Finnish: Syitä hyperglykemian ilmaantumiseen
Swedish: • Diuretika - vätskedrivande läkemedel vid högt blodtryck eller vätskeansamling.
Finnish: • diureetteja korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon
Swedish: • Östrogener och progestogener, t.ex. p-piller som används för födelsekontroll eller användning av östrogen vid benskörhet (osteporos).
Finnish: • estrogeeneja ja progestiineja, kuten ehkäisytableteissa, tai estrogeenien käyttö luukadon
Swedish: Om ditt blodsocker är för lågt, följ råden om behandling av hypoglykemi (se information i rutan i slutet av denna bipacksedel).
Finnish: Jos verensokerisi on liian alhainen, noudata ohjeita hypoglykemian varalle (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
Swedish: Proportionell skillnad mot insulin glargin [95% konfidensintervall] (p-värde)
Finnish: Suhteellinen ero vs. glargininsuliini [95 % luottamusväli] (p-arvo)
Swedish: Skäl till varför hypoglykemi kan uppkomma:
Finnish: Syitä hypoglykemian ilmaantumiseen
Swedish: Insulin glargin har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Finnish: Glargininsuliinia ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla diabetespotilailla.
Swedish: Peroral antidiabetesbehandling (insulinnaiva patienter)
Finnish: Suun kautta otettava diabeteslääkitys (potilas ei ole aiemmin saanut insuliinia)
Swedish: Injicera inte en större dos än 40 dossteg.
Finnish: Älä pistä yli 40 annosaskelman annosta.
Swedish: Om du har injicerat för mycket av detta läkemedel, kan blodsockernivån bli för låg (hypoglykemi).
Finnish: Jos käytät enemmän Suliqua-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet pistänyt liikaa tätä lääkettä, verensokeritasosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Swedish: * Dokumenterad symtomatisk hypoglykemi var en händelse vid vilken typiska symtom på hypoglykemi åtföljdes av uppmätt plasmaglukoskoncentration på ≤3.9 mmol/l.
Finnish: N Dokumentoitu oireinen hypoglykemia* Potilaat, joilla tapahtuma, n (%) Tapahtumat/potilasvuosi, n Vaikea hypoglykemia** Tapahtumat/potilasvuosi, n * Dokumentoitu oireinen hypoglykemia oli tapahtuma, jonka aikana ilmeni tyypillisiä hypoglykemian oireita ja mitattu plasman glukoosiarvo oli ≤ 3,9 mmol/l.
Swedish: STEG 4: Ställ in dosen
Finnish: VAIHE 4: Valitse annos
Swedish: Gör alltid ett säkerhetstest före varje injektion - för att:
Finnish: Sinun on aina tarkistettava etiketti ennen jokaista pistosta,
Swedish: Antal (%) patienter som når HbA1c <7.0% utan ökning i kroppsvikt vid vecka 30
Finnish: Vertailuvalmiste vs. liksisenatidi [95 % luottamusväli] Potilasmäärä (%), joka saavuttaa HbA1c-arvon < 7 % ilman painonnousua viikolla 30
Swedish: Inga djurstudier för att utvärdera allmäntoxicitet, karcinogenicitet, gentoxicitet eller reproduktionseffekter har utförts med kombinationen insulin glargin och lixisenatid.
Finnish: Glargininsuliinin ja liksisenatidin yhdistelmällä ei ole tehty eläintutkimuksia toistuvan altistuksen aiheuttaman toksisuuden, karsinogeenisuuden, geenitoksisuuden tai lisääntymistoksisuuden arvioimiseksi.
Swedish: B. Tryck in injektionsknappen helt.
Finnish: B. Paina annostelunappula kokonaan pohjaan.
Swedish: Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 1 förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin glargin* och 150 mikrogram lixisenatid i 3 ml lösning.
Finnish: Suliqua 100 yksikköä/ml + 50 mikrogrammaa/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä glargininsuliinia* ja 150 mikrogrammaa liksisenatidia 3 ml:ssa liuosta.
Swedish: Djurstudier tyder inte på någon reproduktionstoxicitet för insulin glargin.
Finnish: Eläinkokeissa glargininsuliinilla ei ole havaittu olevan lisääntymistoksisuutta.
Swedish: Efter samtidig administrering av lixisenatid 20 µg och digoxin 0,25 mg vid jämviktskoncentration, påverkades inte AUC för digoxin.
Finnish: Digoksiinin AUC-arvo ei muuttunut, kun liksisenatidia (20 mikrog) ja digoksiinia (0,25 mg) käytettiin yhtä aikaa vakaassa tilassa.
Swedish: Hur du använder Suliqua
Finnish: Miten Suliqua-valmistetta käytetään
Swedish: Att lära sig injicera
Finnish: Opettele pistostekniikka
Swedish: • Den här pennan ger doser från 10 till 40 dossteg i en injektion, i steg om 1 dossteg.
Finnish: • Kynällä voidaan pistää kerralla 10-40 annosaskelman annos 1 annosaskelman tarkkuudella.
Swedish: Genomsnittlig skillnad från utgångsvärdet beräknat med minsta kvadratmetoden Skillnad mot insulin glargin [95% konfidensintervall] (p-värde) Skillnad mot lixisenatid [95% konfidensintervall] (p-värde) Antal patienter (%) som når HbA1c <7% vid vecka 30* Fasteplasmaglukos (mmol/l) Utgångsvärde (genomsnitt) Studieslut (genomsnitt) Genomsnittlig skillnad från utgångsvärdet beräknat med minsta kvadratmetoden Genomsnittlig skillnad mot glargin beräknat med minsta kvadratmetoden [95%KI] (p-värde)
Finnish: Ero vs. glargininsuliini (keskimääräinen), pienin neliösumma [95 % luottamusväli] Ero vs. liksisenatidi (keskimääräinen), pienin neliösumma [95 % luottamusväli] Keskimääräinen paino (kg) Lähtötilanne (keskimääräinen) Muutos lähtötilanteesta (keskimääräinen), pienin neliösumma
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2016.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 12-2016.
Swedish: Suliqua ges en gång om dagen, helst vid samma tid varje dag.
Finnish: Suliqua-valmistetta annetaan kerran vuorokaudessa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Swedish: EPAR för Suliqua finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Suliqua-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 11 januari 2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Suliqua som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suliquavalmistetta varten 11. tammikuuta 2017.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Suliqua ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Suliqua-valmisteen käytöstä.
Swedish: Dosen anpassas individuellt efter varje patient och patientens blodsocker ska mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
Finnish: Annos määritetään kullekin potilaalle yksilöllisesti, ja potilaan veren glukoosipitoisuus on testattava säännöllisesti pienimmän tehokkaan annoksen määrittämiseksi.
Swedish: Övrig information om Suliqua
Finnish: Muita tietoja Suliqua-valmisteesta
Swedish: En sänkning av halterna av HbA1c innebär en förbättrad kontroll av blodsockret.
Finnish: HbA1c-arvon aleneminen merkitsee verensokeritasapainon hallinnan parantumista.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Suliqua?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Suliqua-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Suliqua insulin glargin/lixisenatid
Finnish: Suliqua glargininsuliini/liksisenatidi
Swedish: Genom kontrollen av blodsockernivån minskar symtomen på diabetes och undviks komplikationer.
Finnish: Säätelemällä verensokeria voidaan vähentää diabeteksen oireita ja ehkäistä komplikaatioita.
Swedish: Varför godkänns Suliqua?
Finnish: Miksi Suliqua on hyväksytty?