FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Baserat på de patogena mikroorganismernas ökande resistens mot (fluoro)kinoloner, sambandet mellan (fluoro)kinoloner och C. difficile-associerad diarré, deras andra välkända risker förutom risken för sällsynta men ändå ihållande och funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningar, betraktas nyttariskförhållandet för (fluoro)kinoloner vid profylax av turistdiarré som negativt.
Polish: Wobec wzrastającej oporności drobnoustrojów patogennych na (fluoro)chinolony, związku (fluoro)chinolonów z biegunką związaną z C. difficile, innych dobrze znanych zagrożeń poza ryzykiem rzadkich, ale utrzymujących się i upośledzających działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolonów w profilaktyce biegunki podróżnych uznaje się za ujemny.
Swedish: Luftvägsinfektioner Pneumoni
Polish: Szpitalne zapalenie płuc
Swedish: Hos patienter med cystisk fibros är Pseudomonas aeruginosa den förhärskande patogenen som orsakar bronkopulmonella infektioner.
Polish: U pacjentów z mukowiscydozą głównym patogenem wywołującym zakażenia oskrzeli i płuc jest Pseudomonas aeruginosa.
Swedish: • Intra-abdominella infektioner
Polish: • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet ska upphöra rekommenderade PRAC att innehavaren av godkännande för försäljning lämnar in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nyttariskförhållande för läkemedlet vid någon indikation.
Polish: W celu zniesienia zawieszenia PRAC zalecił, aby podmiot odpowiedzialny przedstawił odpowiednie dowody naukowe w celu wykazania pozytywnego stosunku korzyści do ryzyka dla produktu leczniczego w dowolnym wskazaniu.
Swedish: • Förebyggande av systemiska urinvägsinfektioner
Polish: • Zapobieganie ogólnoustrojowym zakażeniom dróg moczowych
Swedish: Meningit
Polish: Posocznica
Swedish: • Akut okomplicerad infektion i de nedre urinvägarna (enkel cystit) Akut exacerbation av KOL inräknat kronisk bronkit
Polish: • Ostre niepowikłane zakażenie dolnego odcinka układu moczowego (proste zapalenie pęcherza moczowego) Ostre zaostrzenie POChP, w tym przewlekłe zapalenie oskrzeli
Swedish: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae och Moraxella catharralis isolerades från sputumprov hos upp till 45 procent av patienterna med akut bronkit (Macfarlane et al. 1993) men deras roll är svår att urskilja på grund av potentiell orofaryngeal kolonisering hos friska personer (Laurenzi et al. 1961; Smith and Lockwood
Polish: Bakterie Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae i Moraxella catharralis wyizolowano z próbek plwociny u maksymalnie 45% pacjentów z ostrym zapaleniem oskrzeli (Macfarlane i wsp.
Swedish: Vid denna indikation betraktas därför nytta-riskförhållandet som negativt för pefloxacin.
Polish: W związku z tym stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania uznaje się za ujemny dla pefloksacyny.
Swedish: • Akut okomplicerad pyelonefrit
Polish: • Proste niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego
Swedish: När hänsyn tas till den dominerande virala etiologin för laryngit, dess huvudsakligen självbegränsande utveckling, vanliga mikroorganismers ökande resistens mot (fluoro)kinoloner och den identifierade risken för uppträdandet av långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar, betraktas nytta-riskförhållandet för användningen av (fluoro)kinoloner vid laryngit som negativt.
Polish: Biorąc pod uwagę głównie wirusową etiologię zapalenia krtani, jego zazwyczaj samoograniczający się charakter, rosnącą oporność typowych drobnoustrojów na (fluoro)chinolony oraz stwierdzone ryzyko wystąpienia długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolinów w przypadku zapalenia krtani uznaje się za ujemny.
Swedish: • Långsiktig profylax av återkommande urinvägsinfektioner
Polish: • Długoterminowa profilaktyka nawracających zakażeń dróg moczowych
Swedish: Mot denna bakgrund betraktas nytta-riskförhållandet för denna indikation som negativt.
Polish: W związku z powyższym stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania uznaje się za ujemny.
Swedish: Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner/Komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner Gastrointestinala infektioner
Polish: Powikłane zakażenia skóry i tkanki podskórnej / Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich Zakażenia układu pokarmowego
Swedish: När hänsyn tas till den ofta virala etiologin för akut bronkit, dess huvudsakligen självbegränsande utveckling, vanliga mikroorganismers ökande resistens mot (fluoro)kinoloner och den potentiella risken för funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningar, betraktas nytta-riskförhållandet för användningen av (fluoro)kinoloner vid akut bronkit som negativt.
Polish: Biorąc pod uwagę częstą wirusową etiologię ostrego zapalenia oskrzeli, jego zazwyczaj samoograniczający się charakter, rosnącą oporność typowych drobnoustrojów na (fluoro)chinolony i potencjalne ryzyko powodujących niepełnosprawność działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolonów w przypadku ostrego zapalenia oskrzeli uznaje się za ujemny.
Swedish: • Exacerbationer av bronkopulmonella infektioner vid cystisk fibros
Polish: • Zaostrzenia zakażeń oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy
Swedish: Enligt riktlinjen från European Association of Urology (EAU) (Bonkat et al 2017) ingår rådgivning och beteendeändringar i förebyggandet av okomplicerade återkommande urinvägsinfektioner.
Polish: 2017) zapobieganie niepowikłanym zakażeniom dróg moczowych obejmuje doradztwo i zmiany zachowań.
Swedish: Kroniska lunginfektioner till följd av Pseudomonas aeruginosa hos vuxna patienter med cystisk fibros
Polish: Zapalenie cewki moczowej i zapalenie szyjki macicy Zakażenia układu rozrodczego / zakażenia ginekologiczne Przewlekłe zakażenia płuc wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u dorosłych pacjentów z mukowiscydozą
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska lämna in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nytta-riskförhållande för läkemedlet vid någon indikation.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć odpowiednie dowody naukowe, aby wykazać dodatni stosunek korzyści do ryzyka dla produktu leczniczego w każdym wskazaniu.
Swedish: Det tillfälliga upphävandet av läkemedel som innehåller nalidixinsyra, flumekin, pipemidsyra och cinoxacin kan inte upphöra förrän behöriga myndigheter kontrollerat att innehavarna av godkännande för försäljning har uppfyllt villkoren nedan.
Polish: W celu zniesienia zawieszenia produktów leczniczych zawierających kwas nalidyksowy, flumechinę, kwas pipemidowy i cynoksacynę właściwe organy powinny zapewnić spełnienie poniższych warunków przez podmioty odpowiedzialne.
Swedish: Bilaga IV Villkor för att det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning ska upphöra
Polish: Warunki zniesienia zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Swedish: INN/aktiv substans + styrka
Polish: INN/Substancja czynna + Moc
Swedish: Medlemsstat i EES
Polish: Państwo członkowskie EOG
Swedish: Storbritannien Noumed Life Sciences
Polish: Wielka Brytania Noumed Life Sciences
Swedish: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Polish: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Swedish: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Polish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Swedish: Storbritannien Milpharm Limited
Polish: Wielka Brytania Milpharm Limited
Swedish: Storbritannien Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Polish: Wielka Brytania Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Swedish: Storbritannien Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Polish: Wielka Brytania Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Swedish: Bulgarien Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Polish: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Swedish: Luxemburg Sanofi Belgium
Polish: Luksemburg Sanofi Belgium
Swedish: Storbritannien Special Concept Development (Uk) Ltd
Polish: Wielka Brytania Special Concept Development (Uk) Ltd
Swedish: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Polish: Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin
Swedish: 436,37 mg tablett
Polish: tabletka 436,37 mg
Swedish: Rumänien Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Polish: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Swedish: Luxemburg Bayer Sa Nv
Polish: Luksemburg Bayer Sa Nv
Swedish: Storbritannien Jelfa Sa
Polish: Wielka Brytania Jelfa Sa
Swedish: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Polish: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Polish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Swedish: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag вивекс
Polish: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Swedish: Nederländerna Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Polish: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Swedish: Bulgarien Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Polish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Swedish: Storbritannien Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Polish: Wielka Brytania Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Swedish: Rumänien Antibiotice Sa
Polish: Antibiotice Sa
Swedish: Rumänien Arena Group S.A
Polish: Arena Group S.A
Swedish: Luxemburg Sandoz N.V.
Polish: Luksemburg Sandoz N.V.
Swedish: Nederländerna Fresenius Kabi Nederland B.V.
Polish: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Swedish: Storbritannien Medreich Plc
Polish: Wielka Brytania Medreich Plc
Swedish: Storbritannien Villerton Invest S.A.
Polish: Wielka Brytania Villerton Invest S.A.
Swedish: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Polish: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Swedish: Storbritannien Cipla (Eu) Limited
Polish: Wielka Brytania Cipla (Eu) Limited
Swedish: Storbritannien Teva Pharma B.V.
Polish: Wielka Brytania Teva Pharma B.V.
Swedish: Bulgarien Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Polish: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Swedish: Storbritannien Fresenius Kabi Limited
Polish: Wielka Brytania Fresenius Kabi Limited
Swedish: Storbritannien Ibigen Srl
Polish: Wielka Brytania Ibigen Srl
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Polish: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Swedish: Storbritannien Farmaprojects S.A
Polish: Wielka Brytania Farmaprojects S.A
Swedish: Rumänien Ac Helcor
Polish: Ac Helcor
Swedish: Bulgarien Nobel Pharma Co., Ltd.
Polish: Nobel Pharma Co., Ltd.
Swedish: Bulgarien Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Polish: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Swedish: Rumänien Ac Helcor Pharma
Polish: Ac Helcor Pharma
Swedish: Storbritannien Beacon Pharmaceuticals Limited
Polish: Wielka Brytania Beacon Pharmaceuticals Limited
Swedish: Slovakien Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Polish: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Swedish: Storbritannien Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Polish: Wielka Brytania Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited tabletka podanie doustne
Swedish: Storbritannien Stada Arzneimittel Ag
Polish: Wielka Brytania Stada Arzneimittel Ag
Swedish: Bulgarien Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Polish: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Swedish: Bulgarien Actavis Ead
Polish: Actavis Ead
Swedish: Rumänien S.C. Zentiva S.A.
Polish: S.C. Zentiva S.A.
Swedish: Storbritannien Bayer Plc
Polish: Wielka Brytania Bayer Plc
Swedish: Bulgarien Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Polish: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Swedish: Rumänien S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Polish: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Swedish: Bulgarien Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Polish: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Swedish: Rumänien Torrent Pharma Srl
Polish: Torrent Pharma Srl
Swedish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg/50 ml
Polish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln lewofloksacyna półwodna, 256,5 mg/50 Ml
Swedish: Slovenien Bayer D.O.O
Polish: Bayer D.O.O
Swedish: Storbritannien Sandoz Ltd
Polish: Wielka Brytania Sandoz Ltd
Swedish: Storbritannien Infomed Fluids Srl
Polish: Wielka Brytania Infomed Fluids Srl
Swedish: Granulat och lösning för oral suspension
Polish: Ciproxin granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej podanie doustne
Swedish: Storbritannien Noridem Enterprises Ltd
Polish: Wielka Brytania Noridem Enterprises Ltd
Swedish: Nederländerna Bayer Bv
Polish: Bayer Bv
Swedish: Storbritannien Generics [uk] Limited
Polish: Wielka Brytania Generics [uk] Limited
Swedish: Slovakien Ranbaxy (Uk) Limited
Polish: Ranbaxy (Uk) Limited
Swedish: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Polish: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Swedish: Nederländerna Pharmachemie B.V
Polish: Pharmachemie B.V
Swedish: Bilaga IB Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ändringar rekommenderas
Polish: Aneks IB Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Polish: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Swedish: Storbritannien Aventis Pharma Ltd
Polish: Wielka Brytania Aventis Pharma Ltd
Swedish: A. Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ett tillfälligt upphävande rekommenderas Medlemsstat i EES
Polish: A. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zawieszenie Państwo członkowskie
Swedish: Pipemidinsyratrihydrat 471,22 mg kapsel
Polish: Pipemid kwas pipemidowy trójwodny, 471,22 mg, kapsułka kapsułka podanie doustne
Swedish: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Polish: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Swedish: Storbritannien Ratiopharm Gmbh
Polish: Wielka Brytania Ratiopharm Gmbh
Swedish: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева lewofloksacyna, 5 mg/Ml
Swedish: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Swedish: Storbritannien Pharmathen S.A.
Polish: Wielka Brytania Pharmathen S.A.
Swedish: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Polish: Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin roztwór do wstrzykiwań/wlewów
Swedish: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacinhydroklorid Ph. Eur.
Polish: Moxifloxacin Heumann chlorowodorek moksyfloksacyny, Ph. Eur.
Swedish: Luxemburg Ratiopharm Gmbh
Polish: Luksemburg Ratiopharm Gmbh
Swedish: Bulgarien Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Polish: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Swedish: Prulifloxacin 600 mg
Polish: Chinoplus prulifloksacyna 600 mg
Swedish: Storbritannien Wockhardt Uk Ltd
Polish: Wielka Brytania Wockhardt Uk Ltd
Swedish: Bulgarien Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Polish: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Swedish: Slovenien Sanofi-Aventis D.O.O.
Polish: Sanofi-Aventis D.O.O.
Swedish: Storbritannien Actavis Group Ptc Ehf.
Polish: Wielka Brytania Actavis Group Ptc Ehf.
Swedish: Pefloxacinmesilat 3,2 mg/ml
Polish: Peflacine pefloksacyny mesylan, 3,2 mg/Ml
Swedish: B. Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ändringar rekommenderas Medlemsstat i EES
Polish: B. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany Państwo członkowskie
Swedish: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyra, 500 mg tablett Tablett
Polish: Nalidixic Acid Remedica kwas nalidyksowy, 500 mg, tabletka tabletka podanie doustne
Swedish: Pipemidinsyratrihydrat 235,63 mg kapsel
Polish: Urotractin kwas pipemidowy trójwodny, 235,63 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
Swedish: Oral suspension i dospåse
Polish: Cetraxal zawiesina doustna podanie doustne
Swedish: Pefloxacin 400 mg/5 ml
Polish: Abaktal pefloksacyna 400 mg/5 Ml
Swedish: Storbritannien Rivopharm Uk Ltd
Polish: Wielka Brytania Rivopharm Uk Ltd
Swedish: Pefloxacinmesilatdihydrat 515,3 mg/5 ml
Polish: Abaktal mesylan dwuwodny pefloksacyny, 515,3 mg/5 Ml
Swedish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Polish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
Swedish: Storbritannien Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Polish: Wielka Brytania Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Swedish: Storbritannien Double-E Pharma Ltd
Polish: Wielka Brytania Double-E Pharma Ltd
Swedish: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Polish: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Swedish: Storbritannien Hospira Uk Ltd
Polish: Wielka Brytania Hospira Uk Ltd
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 256,2 mg/50 ml
Polish: Leflokin lewofloksacyna półwodna, 256,2 mg/50 Ml
Swedish: Storbritannien Ranbaxy Uk Ltd
Polish: Wielka Brytania Ranbaxy Uk Ltd
Swedish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Polish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Polish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Swedish: Flumekin 0,4 g tablett
Polish: Apurone flumechina, 0,4 g, tabletka tabletka podanie doustne
Swedish: Beslutet gäller i alla medlemsstater i EU.
Polish: Decyzja obowiązuje we wszystkich państwach UE.
Swedish: 11 mars 2019 EMA/175398/2019
Polish: 11 marca 2019 r. EMA/175398/2019
Swedish: Tala i detta fall omedelbart med din läkare.
Polish: W tej sprawie należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Swedish: Granskningen av fluorokinoloner och kinoloner inleddes den 9 februari 2017 på begäran av den tyska läkemedelsmyndigheten (BfArM) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Polish: Przegląd fluorochinolonów i chinolonów wszczęto w dniu 9 lutego 2017 r. na wniosek niemieckiej agencji nadzorującej leki (BfArM) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Swedish: Detta är viktigt eftersom indikationerna för dessa läkemedel har begränsats.
Polish: Jest to spowodowane ograniczeniem liczby wskazań do stosowania tych leków.
Swedish: PRAC:s slutliga rekommendationer antogs den 4 oktober 2018 och skickades därefter till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor rörande humanläkemedel, vilken antog myndighetens yttrande.
Polish: Ostateczne zalecenia PRAC przyjęto w dniu 4 października 2018 r., a następnie przesłano je do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialnego za kwestie dotyczące leków stosowanych u ludzi, który przyjął opinię Agencji.
Swedish: Granskningen genomfördes först av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för utvärdering av säkerhetsfrågor för humanläkemedel.
Polish: Przeglądu dokonał najpierw Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), który odpowiada za ocenę kwestii bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi.
Swedish: De nationella myndigheterna kommer att verkställa detta beslut för de fluorokinolon- eller kinolonläkemedel som godkänts i deras länder samt vidta andra lämpliga åtgärder för att främja korrekt användning av dessa antibiotika.
Polish: Organy krajowe wprowadzą tę decyzję w życie w odniesieniu do fluorochinolonów i chinolonów dopuszczonych do obrotu w ich krajach oraz powezmą inne odpowiednie środki mające na celu promowanie prawidłowego stosowania tych antybiotyków.
Swedish: • behandla lindriga eller måttliga bakterieinfektioner annat än om andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för dessa infektioner inte kan användas.
Polish: • w leczeniu zakażeń bakteryjnych o niewielkim bądź umiarkowanym nasileniu, chyba że nie można zastosować innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych w leczeniu takich zakażeń.
Swedish: • Om du har frågor eller funderingar kring dina läkemedel bör du tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: • Jakiekolwiek pytania lub wątpliwości dotyczące leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: CHMP bekräftade att användningen av återstående fluorokinolonantibiotika bör begränsas.
Polish: CHMP potwierdził, że należy wprowadzić ograniczenia stosowania pozostałych antybiotyków z grupy fluorochinolonów.
Swedish: Fluorokinoloner är till nytta vid vissa infektioner, av vilka en del är livshotande, där alternativa antibiotika inte är tillräckligt effektiva.
Polish: Fluorochinolony są cennymi lekami wykorzystywanymi w leczeniu niektórych zakażeń, w tym zagrażających życiu, w sytuacji gdy inne antybiotyki nie są wystarczająco skuteczne.
Swedish: • Sensvullnad och senskada kan inträffa inom 2 dagar efter att behandling med en fluorokinolon inletts, men kan också inträffa flera månader efter avslutad behandling.
Polish: • Obrzęk i uszkodzenie ścięgien może pojawić się w ciągu pierwszych dwóch dni leczenia lekiem z grupy fluorochinolonów, ale może także wystąpić w wiele miesięcy po zakończeniu leczenia.
Swedish: Begränsningar av användningen av fluorokinolonantibiotika innebär att de inte ska användas för att
Polish: Ograniczenia stosowania fluorochinolonów oznaczają, że tych leków nie należy stosować:
Swedish: I granskningen ingick synpunkter som patienter, hälso- och sjukvårdspersonal och forskare framfört vid EMA:s offentliga utfrågning om fluorokinolon- och kinolonantibiotika i juni 2018.
Polish: W przeglądzie uwzględniono opinie pacjentów, pracowników ochrony zdrowia i naukowców przedstawione na otwartym posiedzeniu EMA dotyczącym antybiotyków z tych dwóch grup w czerwcu 2018 r.
Swedish: • Fluorokinoloner är förknippade med långvariga (det kan röra sig om flera månader eller år), allvarliga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar som drabbar flera, ibland multipla, system, organklasser och sinnen.
Polish: • Stosowanie fluorochinolonów jest związane z długotrwałymi (utrzymującymi się przez wiele miesięcy lub nawet lat), poważnymi, prowadzącymi do niepełnosprawności i potencjalnie nieodwracalnymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi różnych, niekiedy wielu układów, grup narządów i narządów zmysłów.
Swedish: Granskningen gällde endast läkemedel som ges systemiskt (genom munnen eller genom injektion) samt inhalerade läkemedel.
Polish: Przegląd obejmował wyłącznie leki podawane ogólnoustrojowo (doustnie lub we wstrzyknięciach) oraz wziewnie.
Swedish: Fluorokinoloner och kinoloner är en klass bredspektrumantibiotika som är aktiv mot bakterier av både den gramnegativa och grampositiva klassen.
Polish: Fluorochinolony i chinolony to grupa antybiotyków o szerokim spektrum działania stosowanych w leczeniu zakażeń zarówno bakteriami tzw. Gram-ujemnymi, jak i Gram-dodatnimi.
Swedish: EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) godkände rekommendationerna från EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) och fann att godkännandet för försäljning av läkemedel som innehåller cinoxacin, flumekin, nalidixinsyra och pipemidsyra bör upphävas tillfälligt.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) poparł zalecenia komitetu ds. bezpieczeństwa (PRAC) i uznał, że należy zawiesić pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków zawierających substancje czynne o nazwie cynoksacyna, flumechina, kwas nalidyksowy i kwas pipemidowy.
Swedish: • Sluta ta ditt fluorokinolonläkemedel och kontakta genast läkare i följande fall:
Polish: • W następujących przypadkach pacjent przyjmujący lek z grupy fluorochinolonów powinien odstawić lek i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem:
Swedish: Eftersom användningen av en kortikosteroid tillsammans med en fluorokinolon också ökar denna risk ska kombinerad användning av dessa läkemedel undvikas.
Polish: Ponieważ ryzyko to jest zwiększone także w przypadku równoczesnego stosowania fluorochinolonów i kortykosteroidów, należy unikać łączenia leków z tych grup.
Swedish: Tala med din läkare för att besluta om du kan fortsätta behandlingen eller om du behöver ta en annan typ av antibiotika.
Polish: Pacjent i lekarz podejmą decyzję o kontynuowaniu leczenia lub zmianie leku na inny rodzaj antybiotyku.
Swedish: Samtidig behandling med en fluorokinolon och en kortikosteroid ska undvikas.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania leków z grupy fluorochinolonów i kortykosteroidów.
Swedish: • behandla infektioner som skulle kunna förbättras utan behandling eller som inte är allvarliga (t.ex. halsinfektioner),
Polish: • w leczeniu zakażeń, które mogą ustąpić bez leczenia lub nie mają nasilonego przebiegu (np. zakażeń w obrębie gardła);
Swedish: • Tala med din läkare om du tar en kortikosteroid (läkemedel såsom hydrokortison och prednisolon) eller om du behöver behandlas med en kortikosteroid.
Polish: • Osoby przyjmujące lek z grupy kortykosteroidów (np. hydrokortyzon lub prednizolon) lub wymagające takiego leczenia powinny porozmawiać o tym z lekarzem.