FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezpečnostný profil bol stanovený na základe 4 510 pacientov vystavených RoActemre v klinických štúdiách; väčšina týchto pacientov sa zúčastnila štúdií RA vykonaných u dospelých (n=4 009),
Hungarian: A biztonságossági profilt 4510, olyan beteg adatai alapján állapították meg, akik klinikai vizsgálatokban RoActemra-kezelésben részesültek.
Slovak: Potrebné množstvo koncentrátu RoActemry (0,6 ml/kg) sa má odobrať z injekčnej liekovky a preniesť do 50 ml infúzneho vaku.
Hungarian: A RoActemra koncentrátum szükséges adagját (0,6 ml/kg) szívja ki az injekciós üvegből, és fecskendezze be az 50 ml-es infúziós zsákba.
Slovak: · Nepoužívajte naplnené pero na vpichnutie lieku cez oblečenie.
Hungarian: • Ne használja az előretöltött injekciós tollat ruházaton keresztül.
Slovak: Počas rutinného laboratórneho sledovania v štúdii WA19977 s intravenóznou formou RoActemry sa vzostup hodnoty LDL-cholesterolu na ≥ 130 mg/dl zistil u 3,4 % pacientov a vzostup hodnoty celkového cholesterolu na ≥ 200 mg/dl u 10,4
Hungarian: A rutin laboratóriumi ellenőrzések során az intravénásan alkalmazott RoActemra-val végzett WA19977 protokollszámú vizsgálatban a betegek 3,4%, illetve 10,4%-ánál tapasztaltak a vizsgálat kiindulási értékeihez képest LDL koleszterinszint emelkedést 130 mg/dl-es értékre vagy afölé, illetve összkoleszterinszint emelkedést 200 mg/dl-es értékre vagy afölé bármikor a vizsgálat során.
Slovak: Zdravotné výsledky a výsledky týkajúce sa kvality života Pacienti liečení tocilizumabom hlásili zlepšenie vo všetkých výsledkoch hlásených pacientmi (dotazník hodnotiaci zdravie a index funkčnej neschopnosti, - HAQ-DI), skrátený formulár 36
Hungarian: A tocilizumabbal kezelt betegek javulásról számoltak be minden általuk jelentett, a betegség kimenetelére vonatkozó értékelés tekintetében (Egészségi állapot értékelő kérdőív,
Slovak: Liečbu majú predpisovať a začať zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou RA, sJIA, pJIA alebo OBA.
Hungarian: A kezelést csak az RA, az sJIA, a pJIA vagy a CRS diagnosztizálásában és kezelésében jártas szakorvos kezdeményezheti.
Slovak: RoActemra je indikovaná na liečbu aktívnej systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy (sJIA) u pacientov vo veku 1 rok a starších, ktorí nedostatočne odpovedali na predošlú liečbu NSAID
Hungarian: A RoActemra olyan 1 éves, vagy annál idősebb, aktív szisztémás juvenilis idiopathiás arthritisben (sJIA) szenvedő betegek kezelésére javasolt, akik nem reagáltak megfelelő módon az előzőleg alkalmazott, nem-szteroid gyulladásgátlókkal és szisztémás kortikoszteroidokkal végzett kezelésre.
Slovak: Deti s pJIA
Hungarian: pJIA-ban szenvedő gyermekek
Slovak: 10 mg/kg Q4W menej ako 30 kg
Hungarian: Négyhetente egyszer 10 mg/ttkg 30 kg alatt
Slovak: Pri liečbe tocilizumabom počas 6-mesačných kontrolovaných klinických štúdií bol celkový výskyt gastrointestinálnych perforácií 0,26 udalostí na 100 pacientorokov.
Hungarian: A 6 hónapos kontollos klinikai vizsgálatokban a gastrointestinalis perforáció összesített aránya 0,26 esemény/100 betegév volt a tocilizumab-kezelés során.
Slovak: Nariedený liek: Po nariedení je pripravený infúzny roztok fyzikálne a chemicky stabilný v injekčnom roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
Hungarian: Higított készítmény: 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid injekciós oldatban történt hígítás után az elkészített oldatos infúzió 30ºC-on 24 órán át fizikailag és kémiailag stabil.
Slovak: Účinnosť RoActemry v zmierňovaní prejavov a príznakov RA sa hodnotila v piatich randomizovaných, dvojito zaslepených, multicentrických štúdiách.
Hungarian: A RoActemra hatásosságát a rheumatoid arthritis jeleinek és tüneteinek csökkentésében 5 randomizált, kettős vak, multicentrikus vizsgálatban értékelték.
Slovak: U pacientov so sJIA, pJIA a s RA sa má hodnotenie lipidových parametrov vykonať po 4 až 8 týždňoch od začatia liečby RoActemrou.
Hungarian: RA-s, sJIA-s és pJIA-s betegeknél a lipid paramétereket a RoActemra-kezelés megkezdése után 4-8 hétig ellenőrizni kell.
Slovak: Počas rutinného laboratórneho sledovania v 12-mesačnom kontrolovanom klinickom skúšaní s RoActemrou sa u 1 pacienta (1%, 1/100) v skupine so subkutánne podávanou Roactemrou raz za týždeň pozoroval jeden výskyt prechodného poklesu počtu tromobcytov na <100 ×
Hungarian: A RoActemra-val végzett, 12 hónapos kontrollos klinikai vizsgálatban, a rutin laboratóriumi ellenőrzések során a hetente subcutan RoActemra-kezelésben részesülő csoportban egy betegnél (1%, 1/100) fordult elő átmenetileg a thrombocytaszám 100 × 103/ μl alá történő csökkenése kapcsolódó vérzéses esemény nélkül.
Slovak: 2,6 v 104.
Hungarian: 2,12 volt.
Slovak: % pacientov významnú klinickú odpoveď (udržanie ACR70 odpovede počas 24 týždňov alebo dlhšie).
Hungarian: Jelentős klinikai válasz A tocilizumabbal és MTX-tal történő kezelés 2 éve után a betegek 14%-a ért el jelentős klinikai választ (ACR70 válasz fennmaradása 24 hétig vagy tovább).
Slovak: Koncentrát je číry až opaleskujúci bezfarebný až svetložltý roztok.
Hungarian: A koncentrátum egy tiszta vagy opálos, színtelen vagy halványsárga folyadék.
Slovak: Sharpovo-Genantovo skóre
Hungarian: Teljes Sharp-Genant index
Slovak: Naplnenou striekačkou sa nemá triasť.
Hungarian: A fecskendőt nem szabad rázni.
Slovak: RoActemry bol závislý od koncentrácie.
Hungarian: A RoActemra felezési ideje (t1/2) koncentráció-függő volt.
Slovak: ŠKATUĽA PRE NAPLNENÉ PERO (S BLUE BOXOM)- Spoločné balenie
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ (Blue box-szal)- Gyűjtőcsomagolás
Slovak: 0,05 [0,215], placebo + 26 týždňov 0,07 [0,293], a placebo + 52 týždňov -0,02 [0,159].
Hungarian: héten a hetente RoActemra-kezelésben plusz 26 hét csoportban 0,10 [0,198], a kéthetente RoActemra-kezelésben plusz 26 hét csoportban 0,05 [0,215], a placebo plusz 26 hét csoportban 0,07 [0,293] és a placebo plusz 52 hét csoportban -0,02 [0,159] volt.
Slovak: Prípady perforácie divertikulu ako komplikácie divertikulitídy boli pri liečbe RoActemrou u pacientov s RA hlásené menej často (pozri časť 4.8).
Hungarian: A diverticulitis szövődményeként fellépő diverticulum perforáció eseteket RA-s betegek RoActemrakezelése során nem gyakran jelentettek (lásd 4.8 pont).
Slovak: Injekčnú striekačku chráňte pred zmrznutím a pred svetlom.
Hungarian: A fecskendő fagyástól és fénytől védve tárolandó.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Slovak: Čas do nástupu prvého vzplanutia OBA ¹ (pacienti s novým nástupom ochorenia; skupiny s tocilizumabom vs placebo +26)
Hungarian: Az első GCA fellángolásig eltelt idő¹ (Újonnan diagnosztizált betegek; Tocilizumab csoportok vs Placebo +26) HR (99% CI)
Slovak: Pacienti so SJIA
Hungarian: sJIA betegek
Slovak: I - V boli zaradení pacienti vo veku ³ 18 rokov s aktívnou RA diagnostikovanou podľa kritérií American College of Rheumatology (ACR), ktorí mali pred začiatkom liečby minimálne osem bolestivých a šesť opuchnutých kĺbov.
Hungarian: Az I-V vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akik legalább 18 évesek illetve idősebbek voltak, aktív rheumatoid arthritisben szenvedtek, amit az American College of Rheumatology (ACR) kritériumai szerint diagnosztizáltak, és akiknek legalább nyolc érzékeny és hat duzzadt ízülete volt a kezelés megkezdésekor.
Slovak: Neexistuje špecifické antidotum.
Hungarian: Nincsen specifikus ellenszer.
Slovak: % Kmene produkujúce ESBL sú vždy rezistentné
Hungarian: % ESBL-termelő törzsek mindig rezisztensek
Slovak: Klinický význam tohto nálezu nie je známy.
Hungarian: E megfigyelés klinikai relevanciája nem ismert.
Slovak: Hraničné hodnoty testovania citlivosti
Hungarian: Az érzékenységi tesztek határértékei
Slovak: Dávky odporúčané v nižšie uvedených tabuľkách sú obvykle odporúčané dávky v týchto indikáciách.
Hungarian: Az alábbi táblázatokban feltüntetett ajánlott dózisok az ezen indikációkban általában javasolt adagok.
Slovak: Ak vynecháte injekciu, mali by ste ju dostať čo najskôr.
Hungarian: Ha kimaradt egy injekció, azt a lehető leghamarabb be kell adni.
Slovak: Test zriedenia (MIC, mg/l)
Hungarian: Higítási próba (MIC, mg/l)
Slovak: Ak pociťujete závrat, neveďte vozidlo ani neobsluhujte nástroje ani stroje.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen eszközöket,
Slovak: • bolesť alebo pocit pálenia pozdĺž žily, do ktorej sa podával Rocephin.
Hungarian: • Fájdalom vagy égő érzés annak a vénának a mentén, melybe a Rocephin-t beadták.
Slovak: 50 % v aspoň jednej oblasti
Hungarian: + Rezisztencia arány >50% legalább egy régióban
Slovak: Streptococcus spp. (skupiny A, B, C a G)
Hungarian: Streptococcus spp. (A, B, C és G csoport)
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy národné alebo miestne smernice.
Hungarian: A nemzeti vagy helyi útmutatásokat kell figyelembe venni.
Slovak: Akútna otitis media
Hungarian: Akut otitis media
Slovak: Iné lieky a Rocephin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rocephin
Slovak: • ak ste nedávno mali hnačku po užití antibiotika.
Hungarian: • ha a közelmúltban hasmenése volt antibiotikum kezelést követően.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča symptomatická liečba.
Hungarian: Az ilyen esetekben tüneti kezelés javasolt.
Slovak: Neznáme a
Hungarian: Nem ismert a
Slovak: Dlhodobá liečba Počas dlhodobej liečby sa má v pravidelných intervaloch vyšetriť kompletný krvný obraz.
Hungarian: Hosszú távú kezelés során rendszeresen kell ellenőrizni a teljes vérképet.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Hungarian: Ez a gyógyszer az EGT tagállamaiban a következő neveken van engedélyezve:
Slovak: • sekundárna infekcia, ktorá nemusí reagovať na skôr predpísané antibiotikum,
Hungarian: • Egy másodlagos fertőzés, amely lehetséges, hogy nem reagál a korábban felírt antibiotikumra.
Slovak: Je potrebné dodržiavať oficiálne lokálne usmernenia o vhodnom používaní antibakteriálnych liečiv.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazásáról szóló hivatalos irányelveket figyelembe kell venni.
Slovak: Penetrácia do špecifických tkanív
Hungarian: Penetráció különleges szövetekbe
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy možnosť senzibilizácie.
Hungarian: Számolni kell a szenzitizáció lehetőségével is.
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie bola použitá nasledujúca konvencia:
Hungarian: A gyakoriság szerinti besorolás az alábbi megegyezésen alapul:
Slovak: Keďže tieto reakcie sú hlásené dobrovoľne z populácie neznámej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu, preto sú zaradené ako neznáme.
Hungarian: Mivel ezeket a reakciókat önkéntes alapon jelentik bizonytalan méretű populációból, gyakoriságukat nem lehet megbízhatóan megbecsülni, ezért az ilyen eseményeket a "Nem ismert" gyakorisági kategóriába sorolják.
Slovak: Intraabdominálne infekcie
Hungarian: Intraabdominalis fertőzések
Slovak: krv alebo cukor v moči.
Hungarian: • Vér vagy cukor megjelenése a vizeletben.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny.
Hungarian: A cefalosporinoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Slovak: Ak zabudnete použiť Rocephin
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Rocephin-t
Slovak: Použitie lidokaínu
Hungarian: Lidokain alkalmazása
Slovak: Zdá sa, že incidencia je nižšia pri pomalej infúzii (20-30 minút).
Hungarian: Lassú infúzió (20 - 30 perc) mellett ritkábban fordul elő.
Slovak: Bolesť v mieste vpichu injekcie.
Hungarian: Fájdalom az injekció beadásának helyén.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, cefalosporíny tretej generácie, ATC kód: J01DD04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antibiotikumok, Harmadik generációs cefalosporinok, ATC kód: J01DD04
Slovak: Je potrebné zahájiť vhodnú liečbu tekutinami a elektrolytmi (pozri časť 4.4).
Hungarian: Megfelelő folyadék- és elektrolitpótlást kell megkezdeni (lásd 4.4 pont).
Slovak: Bakteriálna rezistencia na ceftriaxón môže byť zapríčinená jedným alebo viacerými z nasledujúcich mechanizmov:
Hungarian: A ceftriaxonnal szembeni rezisztenciáért az alábbi mechanizmusok közül egy vagy több lehet a felelős:
Slovak: Ak je už však takmer čas na vašu ďalšiu injekciu, zabudnutú injekciu vynechajte.
Hungarian: Ha viszont a következő esedékes injekció időpontja már nagyon közeli, hagyja ki a kimaradt adagot.
Slovak: V detstve je polčas nižší ako u novorodencov alebo dospelých.
Hungarian: A felezési idő gyermekkorban rövidebb, mint újszülött- vagy felnőttkorban.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko Rocephinu potrebujete a bude vás starostlivo kontrolovať v závislosti od závažnosti ochorenia pečene a obličiek.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy Önnek mennyi Rocephin-re van szüksége, és a máj- ill. veseműködési zavar súlyosságától függően szoros ellenőrzés alatt tartja Önt.
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov majú byť pacienti opatrní.
Hungarian: A betegeknek óvatosnak kell lenniük, ha gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek.
Slovak: Novorodenci vo veku 0-14 dní
Hungarian: 0-14 napos újszülöttek
Slovak: • falošne pozitívny výsledok Coombsovho testu (test na niektoré krvné problémy).
Hungarian: • A Coombs-teszt (bizonyos vérképzőszervi problémákat kimutató vizsgálat) téves, álpozitív eredménye.
Slovak: V obzvlášť závažných prípadoch sa majú zvážiť dávky na hornej hranici odporúčaného rozsahu.
Hungarian: Különösen súlyos esetekben mérlegelni kell az ajánlott dózistartomány felső határának alkalmazását.
Slovak: Podobne ako pri iných antibiotikách, môžu sa vyskytnúť superinfekcie vyvolané necitlivými mikroorganizmami.
Hungarian: A többi antibiotikumhoz hasonlóan nem érzékeny mikroorganizmusok okozta felülfertőzés fordulhat elő.
Slovak: Rocephin sa môže podávať intravenóznou infúziou počas minimálne 30 minút (odporúčaný spôsob podania), pomalou intravenóznou injekciou počas 5 minút alebo hlbokou intramuskulárnou injekciou .
Hungarian: A Rocephin beadható intravénás infúzióban legalább 30 percen keresztül (javasolt alkalmazási mód) vagy lassú intravénás injekcióban 5 percen keresztül vagy mély intramuscularis injekcióként.
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) a korelujúce priemery inhibičnej zóny stanovené Európskou komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST) sú nasledovné:
Hungarian: A minimális gátlókoncentráció (MIC) European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) által meghatározott határértékei a következők:
Slovak: 50 - 60 % ceftriaxónu sa vylučuje v nezmenenej forme močom, predovšetkým glomerulárnou filtráciou, zatiaľ čo 40 - 50 % sa vylučuje v nezmenenej forme žlčou.
Hungarian: A ceftriaxon 50 - 60%-s változatlan formában ürül a vizelettel, elsősorban glomerulus filtráció útján, míg 40-50%-a változatlan formában az epével választódik ki.
Slovak: Ak máte závažnú infekciu,
Hungarian: Ha az Ön állapota súlyos,
Slovak: • neurologické ochorenie, ktoré sa môže vyskytnúť u novorodencov so závažnou žltačkou
Hungarian: • Egy neurológiai kórkép, mely súlyos sárgaságban szenvedő újszülötteknél fordul elő
Slovak: • antibiotikum nazývané chloramfenikol (používaný na liečbu infekcií, hlavne očí).
Hungarian: • klóramfenikol nevű antibiotikumot (fertőzések, elsősorban szemfertőzések kezelésére használják).
Slovak: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Hungarian: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Slovak: Kolitída/Prerastanie necitlivých mikroorganizmov
Hungarian: Colitis/nem érzékeny mikroorganizmusok túlnövekedése
Slovak: Odporúčané trvanie liečby sa líši a je potrebné vziať do úvahy národné alebo miestne smernice.
Hungarian: A kezelés ajánlott időtartama változó, a nemzeti vagy helyi útmutatásokat kell figyelembe venni.
Slovak: Ak máte závažnú alergickú reakciu, okamžite informujte svojho lekára.
Hungarian: Ha súlyos allergiás reakciója van, azonnal forduljon orvoshoz.
Slovak: U väčšiny pacientov boli prítomné rizikové faktory biliárnej stázy a tvorby žlčového blata, napr. predchádzajúca hlavná liečba, závažné ochorenie a celková parenterálna výživa.
Hungarian: A legtöbb betegen az epepangás és sludge képződés rizikófaktorai voltak jelen, pl. megelőző erélyes kezelés, súlyos betegség és teljes parenterális táplálás.
Slovak: Lekár zváži prínos vašej liečby Rocephinom oproti rizikám pre vaše dieťa.
Hungarian: Kezelőorvosa mérlegelni fogja a Rocephin-kezelés nyújtotta előnyöket Önre nézve, szemben a gyermeket érintő kockázatokkal.
Slovak: • na prevenciu infekcií počas chirurgického zákroku.
Hungarian: • sebészeti beavatkozás kapcsán kialakuló fertőzések megelőzésére.
Slovak: Rocephin je antibiotikum, ktoré sa podáva dospelým a deťom (vrátane novorodencov).
Hungarian: A Rocephin egy antibiotikum, mely felnőtteknek és gyermekeknek (újszülötteknek is) adható.
Slovak: Súbežné podávanie probenecidu neznižuje elimináciu ceftriaxónu.
Hungarian: Probenecid egyidejű adagolása nem csökkenti a ceftriaxon eliminációját.
Slovak: Každý gram Rocephinu obsahuje 3,6 mmol sodíka.
Hungarian: Nátrium Minden gramm Rocephin 3,6 mmol nátriumot tartalmaz.
Slovak: • vonkajšia nepriepustnosť membrán u gramnegatívnych organizmov.
Hungarian: • a külső membrán impermeabilitása Gram-negatív szervezetekben.
Slovak: • bakteriálne efluxné pumpy.
Hungarian: • bakteriális efflux pumpák.
Slovak: Penetrácia je najväčšia pri zapálených meningoch.
Hungarian: A penetráció mértéke akkor a legnagyobb, amikor a meninxek gyulladtak.
Slovak: Zaznamenali sa závažné kožné nežiaduce reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm alebo Lyellov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza); frekvencie týchto príhod však nie je známa (pozri časť 4.8).
Hungarian: Súlyos, bőrt érintő mellékhatásokról (Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma/toxicus epidermalis necrolysis) számoltak be, az ilyen események gyakorisága azonban nem ismert (lásd 4.8 pont).
Slovak: • ťažkosti s dýchaním (bronchospazmus).
Hungarian: • Légzési nehézség (bronchospazmus).
Slovak: Dĺžka liečby sa líši v závislosti od priebehu ochorenia.
Hungarian: A kezelés időtartama A terápia időtartama a betegség lefolyásától függ.
Slovak: Riziko tvorby precipitátov je zvýšené u imobilných alebo dehydrovaných pacientov.
Hungarian: Immobilizált vagy dehidratált betegeknél fokozott a precipitátum-képződés kockázata.
Slovak: • ak máte náhlu alebo závažnú alergickú reakciu na penicilín alebo podobné antibiotiká (ako sú cefalosporíny, karbapenémy alebo monobaktámy).
Hungarian: • ha Önnél korábban hirtelen jelentkező vagy súlyos allergiás reakció lépett fel penicilinnel vagy hasonló antibiotikumokkal szemben (mint pl. cefalosporinokkal, karbapenemekkel vagy monobaktámokkal).
Slovak: Od narodenia do veku 14 dní môžu byť hladiny voľného ceftriaxónu ďalej zvýšené pôsobením faktorov, ako je znížená glomerulárna filtrácia a zmenená väzba na proteíny.
Hungarian: Születéstől 14 napos életkorig a szabad ceftriaxon szintek további emelkedését okozhatja olyan faktorok jelenléte, mint pl. csökkent glomeruláris filtráció vagy megváltozott fehérjekötődés.
Slovak: Spoločné podávanie s perorálnymi antikoagulanciami môže zvyšovať antagonistické účinky proti vitamínu K a riziko krvácania.
Hungarian: Orális antikoagulánsokkal történő együttes alkalmazás növelheti az anti-K-vitamin hatást és a vérzés kockázatát.
Slovak: Možno budete dostávať inú dávku ako je zvyčajná dávka.
Hungarian: Ön a szokásostól eltérő adagot kaphat.
Slovak: Ak potrebujete absolvovať vyšetrenie krvi alebo moču Ak dostávate Rocephin dlhodobo, možno budete musieť absolvovať pravidelné vyšetrenie krvi.
Hungarian: Ha Ön hosszú időn keresztül kapja a Rocephin-t, rendszeres vérvizsgálatra lehet szüksége.
Slovak: Proteus vulgaris Serratia marcescens.
Hungarian: Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Slovak: Citlivosť sa posudzuje podľa citlivosti na penicilín.
Hungarian: Az érzékenységre a penicillinnel szembeni érzékenység alapján következtettek.
Slovak: • hydrolýza betalaktamázami, vrátane betalaktamáz s rozšíreným spektrom (extended-spectrum beta-lactamases - ESBL), karbapenemáz a Amp C enzýmov, ktoré môžu byť indukované alebo trvalo aktivované u niektorých aeróbnych gramnegatívnych bakteriálnych kmeňov.
Hungarian: • béta-laktamázok általi hidrolízis, beleértve a kiterjesztett spektrumú béta-laktamázokat (ESBLek), karbapenemázokat és Amp C enzimeket is, melyek egyes aerob Gram-negatív baktériumfajokban indukálhatók vagy stabilan derepresszálhatók.
Slovak: Roztoky obsahujúce ceftriaxón sa nemajú miešať s inými látkami ani pridávať k iným roztokom okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Hungarian: A ceftriaxon-tartalmú oldatot nem szabad más gyógyszerrel összekeverni vagy más gyógyszerhez hozzáadni, kivéve a 6.6 pontban felsoroltakat.
Slovak: váš lekár vám podá vyššiu dávku (až 4 g jedenkrát denne).
Hungarian: kezelőorvosa ennél nagyobb adagot fog adni (legfeljebb 4 g-ot naponta egyszer).
Slovak: • ak ide o predčasne narodené dieťa.
Hungarian: • ha a gyermek koraszülött.
Slovak: Nesmiete dostať Rocephin:
Hungarian: Nem kaphatja a Rocephin-t:
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve injekcie naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: (egyszerre két injekciót) a kihagyott adag pótlására.
Slovak: 1 až 2 g jedenkrát denne v závislosti od závažnosti a typu infekcie.
Hungarian: • 1 - 2 g naponta egyszer, a fertőzés súlyosságától és típusától függően.
Slovak: Lymská borelióza (včasná (štádium II) a neskorá (štádium III)) 50-80 mg/kg jedenkrát denne počas 14-21 dní.
Hungarian: Disszeminált Lyme-borelliosis (korai [2-es stádium] és késői [3-as stádium]) 50-80 mg/ttkg naponta egyszer adva, 14-21 napon keresztül.
Slovak: ceftriaxón (vo forme sodnej soli ceftriaxónu)
Hungarian: ceftriaxon (ceftriaxon-nátrium formájában)
Slovak: Druhy, pre ktoré získaná rezistencia môže byť problém
Hungarian: A szerzett rezisztencia problémát jelenthet a következő fajoknál
Slovak: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Hungarian: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Slovak: Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia) na akýkoľvek iný typ betalaktámového antibiotika (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy) v anamnéze.
Hungarian: Súlyos túlérzékenység (pl. anafilaxiás reakció) korábbi előfordulása bármely más, béta-laktám típusú antibiotikummal (penicillinek, monobaktámok és karbapenemek) szemben.
Slovak: Pôsobí tak, že zabíja baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.
Hungarian: Elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat.
Slovak: Imunitne sprostredkovaná hemolytická anémia
Hungarian: Immun-mediált hemolitikus anémia
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska embryonálneho/fetálneho, perinatálneho a postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatokban nem bizonyítottak közvetlen vagy közvetett káros hatást az embrionális/foetalis, perinatalis és postnatalis fejlődésre (lásd
Slovak: V prípade závažných hypersenzitívnych reakcií sa musí liečba ceftriaxónom okamžite zastaviť a musia sa prijať zodpovedajúce núdzové opatrenia.
Hungarian: Súlyos túlézékenységi reakció esetén a ceftriaxon-kezelést azonnal le kell állítani, és megfelelő sürgősségi kezelést kell indítani.
Slovak: Štúdie u zvierat nedokázali reprodukčnú toxicitu a genotoxicitu.
Hungarian: Az állatkísérletek során nem igazoltak reprodukciós toxicitást vagy genotoxikus hatást.
Slovak: polymikrobiálnym infekcií, kde medzi suspektné patogény patria organizmy rezistentné voči ceftriaxónu, sa má zvážiť podávanie ďalšieho antibiotika.
Hungarian: Polimikrobiális fertőzésekben, amikor a feltételezett kórokozók között ceftriaxonnal szemben rezisztens szervezetek is vannak, mérlegelni kell további antibiotikum alkalmazását.
Slovak: Rocephin pripraví lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra a nebude sa miešať ani podávať súčasne s injekciami obsahujúcimi vápnik.
Hungarian: A Rocephin-t az orvos, a gyógyszerész vagy a gondozását végző egészségügyi szakember készíti elő, és nem keverik össze és nem adják egy időben kalcium-tartalmú injekcióval.