FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Hexyon azokból a baktériumokból és vírusokból származó anyagok kis mennyiségét tartalmazza, amelyek ellen védelmet nyújt.
Slovenian: Zdravilo Hexyon vsebuje majhne količine materiala, pridobljenega iz bakterij in virusov, proti katerim ščiti.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a CHMP megállapította, hogy a Hexyon általános biztonságossági profilja hasonló más vakcinákéhoz, bár a hasonló vakcinákhoz képest nagyobb valószínűséggel okoz reakciókat (főként az injekció beadásának helyén).
Slovenian: Kar zadeva varnost, je CHMP mnenja, da je celotni varnostni profil cepiva Hexyon podoben drugim cepivom, čeprav je bolj verjetno, da bo cepivo Hexyon povzročilo reakcije (večinoma na mestu injiciranja), kot druga cepiva.
Hungarian: A hatásokat a Hexyon-ban található összetevők által okozott betegségek elleni védelemre kialakított külön vakcinák kombinációjával hasonlították össze.
Slovenian: Učinke so primerjali s kombinacijo ločenih cepiv, namenjenih za zaščito pred boleznimi, ki so vključene v cepivo Hexyon.
Hungarian: Az emlékeztető adaghoz a Hexyon vagy más vakcinák megfelelő kombinációja is alkalmazható.
Slovenian: Za poživitveni odmerek se lahko uporabi cepivo Hexyon ali ustrezna kombinacija drugih cepiv.
Hungarian: A Hexyon nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akiknél a Hexyon-nal vagy ugyanazon összetevőket tartalmazó vakcinával szemben bármikor allergiás reakciók jelentkeztek, ideértve a vakcina gyártása során felhasznált anyagokat is, amelyek nagyon kis mértékben előfordulhatnak a vakcinában (például a neomicin vagy sztreptomicin antibiotikumok).
Slovenian: Cepiva Hexyon se ne sme uporabljati pri otrocih, ki so v preteklosti imeli alergijsko reakcijo nanj ali cepivo, ki vsebuje enake sestavine, vključno s snovmi, ki se uporabljajo med procesom izdelave cepiva in ki so lahko prisotne v zelo majhnih količinah (kot sta antibiotika neomicin ali streptomicin).
Hungarian: Amennyiben a Hexyon-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Hexyon preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Hexyon leggyakoribb mellékhatásai az injekció beadási helyén jelentkező fájdalom és bőrpír, az ingerlékenység és a sírás.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva Hexyon vključujejo bolečino in rdečico na mestu injiciranja, razdražljivost in jok.
Hungarian: Amennyiben a Hexyon alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Hexyon naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Egy, 455 gyermek bevonásával végzett későbbi vizsgálatban a Hexyon emlékeztető adagjának beadása után legfeljebb 3 évig tanulmányozták a védő hatású antitestek hosszú távú fennmaradását.
Slovenian: V eni dodatni študiji so pri 455 otrocih proučevali dolgoročno prisotnost zaščitnih protiteles v do treh letih po prejemu obnovitvenega odmerka cepiva Hexyon.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akiknél korábban bármikor ismeretlen eredetű enkefalopátia (az agyat érintő betegség) alakult ki egy, a pertusszisz összetevőit tartalmazó vakcina beadását követő hét napon belül.
Slovenian: Cepivo Hexyon se ne sme uporabljati pri otrocih, ki so v preteklosti preboleli encefalopatijo (obolenje možganov) neznanega vzroka v sedmih dneh po prejemu cepiva, ki je vsebovalo komponente oslovskega kašlja.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok kimutatták, hogy a Hexyon az összehasonlítható vakcinákéhoz hasonló antitest profilt eredményez, és hogy együtt adható a Prevenar és a Rotarix vakcinákkal.
Slovenian: Te študije so pokazale, da so po določenem času profili protiteles, ustvarjeni s cepivom Hexyon, podobni tistim, ki jih ustvarijo primerjalna cepiva, in da se sme cepivo uporabljati sočasno s cepivoma Prevenar in Roatrix.
Hungarian: A Hexyon-t a világ számos országában, több mint 3400, hathetes és kétéves kor közötti kisgyermek bevonásával végzett, 12 fő vizsgálatban tanulmányozták.
Slovenian: Cepivo Hexyon je bilo proučevano v različnih državah sveta v 12 glavnih študijah, ki so vključevale več kot 3 400 otrok, starih od šest tednov do dveh let, in ki so v skladu z različnimi lokalnimi shemami cepljenja prejeli tri odmerke cepiva v prvih šestih mesecih življenja.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Hexyon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Hexyon izkazalo v študijah?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Hexyon alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Hexyon?
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Hexyon első három adagja után a gyermekek 90-100%-ánál termelődtek védőhatást kifejtő szinten a különféle betegségek elleni antitestek; az emlékeztető dózis beadása után a védelem fennmaradt, illetve javult.
Slovenian: Študije so pokazale, da so se zaščitne ravni protiteles, ki ščitijo pred različnimi boleznimi, razvile pri 90 do 100 % otrok po prvih treh odmerkih cepiva Hexyon.
Hungarian: A Hexyon egy vakcina, amely diftéria, tetanusz, pertusszisz és b típusú Haemophilus influenzae baktériumokból, hepatitisz B vírusból és inaktivált polióvírusokból kivont hatóanyagokat tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Hexyon je cepivo, ki vsebuje zdravilne učinkovine, pridobljene iz bakterij davice, tetanusa, oslovskega kašlja in Haemophilus influenzae tipa b, virusa hepatitisa B in neaktiviranih poliovirusov.
Hungarian: A Hexyont mélyen az izomba adott injekció formájában alkalmazzák, normál esetben a comb felső részén vagy a vállon.
Slovenian: Cepivo Hexyon se daje običajno z injekcijo globoko v stegensko ali ramensko mišico.
Hungarian: Diftéria, tetanusz, pertusszisz (acelluláris, komponens), hepatitisz B (rDNS), poliómielitisz (inaktivált) és b típusú Haemophilus influenzae konjugált vakcina (adszorbeált)
Slovenian: Hexyon konjugirano (adsorbirano) cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno, komponentno), hepatitisu B (rDNK), otroški paralizi (inaktivirano) in bakteriji Haemophilus influenzae tipa b
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Hexyon alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: Miért engedélyezték a Hexyon forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Hexyon odobreno?
Hungarian: Az alkalmazási előírást és a betegtájékoztatót a Hexyon biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó, az egészségügyi szakemberek és betegek által követendő ajánlásokkal és óvintézkedésekkel egészítették ki.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo cepiva, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Hexyon-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Hexyon uporablja?
Hungarian: A Hexyon alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Hexyon, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a Hexyon a gyermek etnikumától függetlenül, hat hét és két év közötti gyermekeknél védőhatást kifejtő szinten vált ki antitesteket a diftéria, a tetanusz, a pertusszisz, a hepatitisz B, a poliómielitisz és a b típusú H. influenzae fertőzések ellen.
Slovenian: Ugotovil je, da je bilo dokazano, da cepivo Hexyon ustvari zaščitne ravni protiteles proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, virusu hepatitisa B, otroški paralizi in okužbam, ki jih povzročajo bakterije H. influenzae tipa b pri otrocih, starih od šest mesecev do dveh let, ne glede na njihovo etnično pripadnost.
Hungarian: A Hexyon szuszpenziós injekció formájában, ampullákban és előretöltött fecskendőkben kapható.
Slovenian: Cepivo Hexyon je na voljo kot suspenzija za injiciranje v vialah in napolnjenih injekcijskih brizgah.
Hungarian: A vizsgálat során a Hexyon-nal beoltott gyermekeknél hasonló antitest-kiváltó választ mértek, mint a komparátor vakcinával (Infanrix hexa) oltottaknál, amikor a kétadagos oltási sémát hat hónappal később emlékeztető oltással egészítették ki.
Slovenian: Študija je pokazala, da so se pri otrocih, ki so prejeli cepivo Hexyon v dveh odmerkih, ki mu je čez šest mesecev sledil obnovitveni odmerek, ustvarile primerljive ravni protiteles, kot pri tistih, ki so prejeli primerjalno cepivo (Infanrix hexa).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Hexyon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Hexyon in za kaj se uporablja?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Hexyon?
Slovenian: Kako zdravilo Hexyon deluje?
Hungarian: (gEP-P: deletált E glükoprotein ; tkP-P: deletált timidin-kináz; CCID: cell culture infectious dose(sejtkultúrát megfertőző adag))
Slovenian: (gEP-P: izbrisan glikoprotein E; tkP-P: izbrisana timidin kinaza; CCID: odmerek za infekcije celične kulture)
Hungarian: Élő, gEP-P tkP-P dupla géndeléciós 1-es típusú Szarvasmarha Herpeszvírus (BHV-1), CEDDEL törzs: 10P6,3P - 10P7,3P CCIDR50
Slovenian: --P1 Živ gEP-P tkP-P Goveji Herpes Virus vrste 1 (BoHV-1) z dvojno delecijo genov, sev CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50
Hungarian: Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Slovenian: Način uporabe Pakiranje
Hungarian: Oldószer: I.
Slovenian: Dodatek A
Hungarian: Ajánlott vakcinázási program:
Slovenian: Priporočeni program cepljenja:
Hungarian: Avda. la Selva, 135
Slovenian: La Selva, 135
Hungarian: Ilyen esetekben megfelelő tüneti kezelés alkalmazandó.
Slovenian: V takem primeru je potrebno ustrezno zdravljenje simptomov.
Hungarian: A vakcinázás nagyon ritkán esetekben vezethet túlérzékenységi reakcióhoz.
Slovenian: Cepljenje lahko zelo redko povzroči preobčutljivostne reakcije.
Hungarian: Szarvasmarha (borjú és kifejlett tehén).
Slovenian: Govedo (teleta in odrasle krave).
Hungarian: France HIPRA FRANCE
Slovenian: HIPRA FRANCE
Hungarian: Az esetek nagy részében ez az átmeneti duzzanat kevesebb, mint 24 óráig tart.
Slovenian: Ta rahla oteklina traja v večini primerov manj kot 24 ur.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 27/01/2011 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 06/11/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 27/01/2011 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 06/11/2015
Hungarian: Ez az átmeneti hőemelkedés 48 órán belül magától, kezelés nélkül megszűnik és nincs összefüggésben lázas folyamatokkal.
Slovenian: Ta prehoden porast temperature samodejno izzveni v 48 urah brez zdravljenja in ni povezan s febrilnim procesom.
Hungarian: Az állatot 3 héttel később, azonos adaggal kell újraoltani.
Slovenian: Žival je treba ponovno cepiti z enakim odmerkom čez 3 tedne.
Hungarian: Gyakran megfigyelhető a rektális hőmérséklet kifejlett teheneknél maximum 1,63 ºC-os, borjaknál maximum 2,18 ºC-os emelkedése.
Slovenian: Pogosto je mogoče opaziti zvišanje rektalne temperature do 1,63 ºC pri odraslih kravah in do 2,18 ºC pri teletih.
Hungarian: Szarvasmarha 3 hónapos kortól.
Slovenian: Govedo od 3 mesecev starosti naprej.
Hungarian: 50 ml 60 ml
Slovenian: 10 ml. 50 ml 60 ml
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovenian: - Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali) - Pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - Občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások:
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki:
Hungarian: A liofilizátum feloldása előtt biztosítani kell, hogy az oldószer 15 és 20 ºC-os hőmérsékletűre melegedjen.
Slovenian: Preden liofilizat rekonstituirate, je treba vehikel pustiti, da se segreje na 15 ºC in 20 ºC.
Hungarian: A biológiai eredetű, aktív immunitás kiváltására szánt hatóanyag nem esik a szabályozás (470/2009°EK) hatálya alá.
Slovenian: Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Hungarian: Az immunitástartósság: az alapimmunizálás befejezését követő 6 hónap.
Slovenian: Trajanje imunosti: 6 mesecev po zaključku osnovnega cepljenja.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte hladilniku.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év Az oldószer szavatossági ideje az eredeti csomagolásában: 5 év Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 6 óra.
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 2 leti Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo: 5 leti Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 6 ur.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 21 nappal az alapimmunizálás befejezése után.
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po zaključku osnovnega cepljenja.
Hungarian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Slovenian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kizárólag egészséges állatok olthatók be.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepite le zdrave živali.
Hungarian: Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás: Vemhesség és laktáció ideje alatt is alkalmazható.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Hungarian: Gyakran a vakcinázás utáni 4 napon belül maximum 1 °C-os hőemelkedés lép fel.
Slovenian: Rahel porast telesne temperature do 1°C je v obdobju 4 dni po cepljenju običajen.
Hungarian: Adjon be egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióként a nyaki izomzatba.
Slovenian: En 2 ml odmerek dajte z intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ: 5 ÉS 25 ADAG
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA: 5 IN 25 ODMERKOV
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Hungarian: Egy 2 ml-es adag tartalmaz: Liofilizátum:
Slovenian: Vsak odmerek po 2 ml vsebuje: Liofilizat:
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin).
Hungarian: Oldószer: Színtelen I. Típusú üveg injekciós üveg (10 ml), vagy II. típusú üveg injekciós üveg (50 ml vagy 100 ml űrtartalmú, 60 ml oldószert tartalmazó) vagy PET palackkal (10, 50 vagy 100 mlűrtartalmú, 60 ml oldószert tartalmazó) bromobutil-gumi dugóval és alumínium kupakkal lezárva.
Slovenian: Vehikel: Brezbarvna steklenica iz stekla tipa I (10 ml) ali steklenica iz stekla tipa II (50 ml ali 100 ml, ki vsebuje 60 ml vehikla) ali PET steklenice (10, 50 ali 100 ml, ki vsebuje 60 ml vehikla), zaprta z bromobutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Hungarian: 5 adag 25 adag 30 adag
Slovenian: 5 odmerkov 25 odmerkov 30 odmerkov
Hungarian: A tk gén eltávolítása a vírus csökkent neurotropizmusához és a látens fertőzés kialakulásának csökkenéséhez eredményezte.
Slovenian: Izbris tk je povezan z zmanjšanjem virusnega nevrotropizma in zmanjšanim nastopom latence.
Hungarian: Ne keverje semmilyen más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az ezen állatgyógyászati készítményhez mellékelt oldószert.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, namenjenim za uporabo s tem zdravilom.
Hungarian: A gE felszíni fehérjét kódoló gén hiánya miatt a vakcina nem váltja ki a BHV-1 E glükoproteinje elleni ellenanyagok termelődését (marker vakcina).
Slovenian: Odsotnost genetske kode za površinski protein gE ima za posledico, da cepivo ne sproža nastajanja protiteles za glikoprotein E virusa BoHV-1 (marker cepivo).
Hungarian: Vemhesség és laktáció ideje alatt is alkalmazható.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Hungarian: Mindenkinek, aki a HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Slovenian: prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo,
Hungarian: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20
Slovenian: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám:{szám}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Hungarian: Az említett megkülönböztetés a gE elleni ellenanyagot kimutató diagnosztikumokkal lehetséges.
Slovenian: Diagnostične metode za zaznavo protiteles gE naj bi bile primerne za ta namen.
Hungarian: A tabletta feloldását követő 6 órán belül felhasználandó.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstituirano cepivo uporabite v 6 urah.
Hungarian: Szavatossági idő a készítmény előírásoknak megfelelő feloldása után: 6 óra.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 6 ur.
Hungarian: Az injekciókat lehetőleg felváltva kell beadni a nyak egyik majd másik oldalába.
Slovenian: Po možnosti naj se injiciranje opravlja izmenoma na obeh straneh vratu.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, adjuvánsokkal vagy bármely összetevővel szembeni túlérzékenység esetén.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Hungarian: 17170 Amer (Girona) SPANYOLORSZÁG
Slovenian: 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Hungarian: Telefon: +34 972 430660 Fax. +34 972 43 06 61
Slovenian: Tel. +34 972 430660
Hungarian: Liofilizátum: Színtelen I. Típusú üveg injekciós üveg, bromobutil-gumi dugóval és alumínium kupakkal lezárva.
Slovenian: Liofilizat: Brezbarvna steklenička iz stekla Tipa I, zaprta z zapiralom iz brombutilne gume in z aluminijasto zaporko.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Gyakori mellékhatások:
Slovenian: Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Hungarian: A készítmény beadásához használjon steril fecskendőt és tűt.
Slovenian: Za injiciranje uporabljajte samo sterilne igle in brizge.
Hungarian: Az 1-es típusú szarvasmarha herpeszvírus (BHV-1) elleni aktív immunitás kiváltásához szarvasmarhákban.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti govejemu herpes virusu vrste 1 (BoHV-1) pri govedu.
Hungarian: Egy 2 ml-es adag tartalmaz: Élő, gE
Slovenian: Liofilizat: Vsak odmerek po 2 ml vsebuje: Živ gE
Hungarian: A vakcina tízszeres adagjának alkalmazása után a "Mellékhatások" pontban felsoroltakon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Slovenian: Po dajanju 10-kratnega odmerka cepiva ni bilo opaziti neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v točki "Neželeni učinki".
Hungarian: Gyakran léphet fel átmeneti gyulladás az injekció beadásának helyén az injekció beadása utáni 72 órában.
Slovenian: Prehodno vnetje na mestu inokulacije je običajno pri govedu v roku 72 ur po cepljenju.
Hungarian: A vakcina egy BHV-1 törzset (CEDDEL törzs) tartalmaz, amelyből a gE felszíni fehérjét és a tk enzimet kódoló géneket eltávolították.
Slovenian: Cepivo vsebuje sev BoHV-1 (sev CEDDEL) z dvojno delecijo v genih, ki kodirata za površinski protein gE in za encim tk.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Hungarian: Foszfát puffer oldat.
Slovenian: Raztopina fosfatnega pufra.
Hungarian: Nem szállítható és tárolható 25°C- nál magasabb hőmérsékleten.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte in prevažajte pri temperaturi nad 25 °C.
Hungarian: A LIOFILIZÁTUM ÜVEGGEL AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Slovenian: STEKLENIČKA ZA VEHIKEL IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Hungarian: Rövidítések: gE-: deletált E glükoprotein ; tk-: deletált timidin-kináz; CCID: cell culture infectious dose(sejtkultúrát megfertőző adag)
Slovenian: Okrajšave: gE-: izbrisan glikoprotein E; tk-: izbrisana timidin kinaza; CCID: odmerek za infekcije celične kulture
Hungarian: Az olyan állatoknál, amelyek érintkezésbe kerültek a gE felszíni fehérjével, a teszt pozitív eredményt mutat (azaz a virulens BHV-1 vírussal fertőzött, vagy a hagyományos, nem marker BHV-1 vakcinával beoltott állatok), azoknál az állatoknál viszont, amelyek nem kerültek érintkezésbe a fehérjével, a teszt eredménye negatív (azaz a nem fertőzött állatok, beleértve a Hiprabovis IBR Marker Live vakcinával oltott állatokat).
Slovenian: Pri živalih, ki so bile izpostavljene površinski beljakovini gE, bo test pozitiven (tj. govedo okuženo z BoHV-1 virusom ali cepljeno z običajnim cepivom za BoHV-1 brez markerja), za neizpostavljene živali pa bo test negativen (tj. za neokužene živali, vključno s tistimi, ki so bile cepljene s Hiprabovis IBR Marker Live).
Hungarian: Liofilizátum: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) Oldószer 5 és 25 adagos: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) Oldószer 30 adagos: Nem szállítható és tárolható 25°C-nál magasabb hőmérsékleten.
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje Liofilizat: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC) Vehikel za 5 in 25 odmerkov: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC) Vehikel za 30 odmerkov:: Ne shranjujte in prevažajte pri temperaturi nad 25 °C..
Hungarian: Felhasználható {hónap/év}…ig
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Hungarian: Liofilizátum 5, 25 és 30 adagos: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) Oldószer 5 és 25 adagos: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) Oldószer 30 adagos: Nem szállítható és tárolható 25°C-nál magasabb hőmérsékleten.
Slovenian: Liofilizat za 5, 25 in 30 odmerkov: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC) Vehikel za 5 in 25 odmerkov:: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC)
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincsenek.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Hungarian: Egy 2 ml-es adag tartalmaz: Élő, gE- tk- dupla géndeléciós 1-es típusú Szarvasmarha Herpeszvírus (BHV-1), CEDDEL törzs: 106,3 - 107,3 CCID50
Slovenian: Vsak odmerek po 2 ml vsebuje: Živ gE- tk- Goveji Herpes Virus vrste 1 (BoHV-1) z dvojno delecijo genov, sev CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Hungarian: Nátrium-klorid Kálium-klorid Szacharóz Injekcióhoz való víz
Slovenian: Natrijev glutamat Natrijev klorid Kalijev klorid Saharoza Voda za injekcije
Hungarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Hungarian: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Hungarian: Intramuszkulárisan.
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Hungarian: Oldószer: Foszfát puffer oldat
Slovenian: Vehikel: Raztopina fosfatnega pufra
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ: 30 ADAG LIOFILIZÁT
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA: 30 ODMERKOV LIOFILIZATA
Hungarian: EU/2/10/114/002
Slovenian: EU/2/10/114/001 EU/2/10/114/002