FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately showing the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
English: Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis.
Portuguese: O meloxicam atua por inibição da síntese das prostaglandinas.
English: What is the risk associated with Flexicam?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Flexicam?
English: Flexicam was presented as a pale green oral suspension (1.5mg/ml) for dogs (to be given mixed with food) and a yellow solution for injection (5mg/ml) for dogs and cats.
Portuguese: O Flexicam é apresentado na forma de suspensão oral (1,5 mg/ml), de cor verde-clara, para cães (para misturar com alimentos) e de solução injetável (5 mg/ml), de cor amarela, para cães e gatos.
English: As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, transpiração e febre, o meloxicam reduz estes efeitos.
English: Flexicam contains meloxicam which belongs to a class of medicines having anti-inflammatory action.
Portuguese: O Flexicam contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos com acção anti-inflamatória.
English: Flexicam should not be administered to pregnant or lactating animals as the safety of the product has not been established in these cases.
Portuguese: O Flexicam não deve ser administrado a fêmeas gestantes ou em lactação, uma vez que a segurança do medicamento não foi determinada nestes casos.
English: Occasional side effects of Flexicam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Portuguese: Os efeitos secundários ocasionais associados ao Flexicam são os observados com os AINE, nomeadamente perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes e apatia (falta de vitalidade).
English: Flexicam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Portuguese: O Flexicam contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
English: Why has Flexicam been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Flexicam?
English: Flexicam is a ‘generic': this means that Flexicam is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ml oral suspension).
Portuguese: O Flexicam é um medicamento “genérico”, o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência, já autorizado na União Europeia (Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Flexicam has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ml oral suspension.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) considerou que, em conformidade com os requisitos da legislação da União Europeia na matéria, foi demonstrado que o Flexicam é bioequivalente ao Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml.
English: Flexicam should also not be used in animals suffering from gastrointestinal or hemorrhagic disorders and impaired renal or hepatic function, animals with known hypersensitivity to NSAIDs, and animals less than 6 weeks of age or in cats of less than 2 kg.
Portuguese: O Flexicam não deve ser utilizado em animais que sofram de problemas gastrointestinais e hemorrágicos, com função renal ou hepática comprometidas, animais com hipersensibilidade conhecida a anti-inflamatórios não esteróides (AINE) e a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg.
English: Studies have been carried out to prove that Flexicam is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicine: this means that Flexicam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Portuguese: Realizaram-se estudos para demonstrar a bioequivalência do Flexicam relativamente ao medicamento veterinário de referência, o que significa que o Flexicam é equivalente ao medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg na forma como é absorvido e utilizado pelo organismo.
English: Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Portuguese: Gatos: redução da dor pós-operatória após a ovário-histerectomia e pequena cirurgia de tecidos moles.
English: An oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be used in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Portuguese: Não deve ser administrada a gatos nenhuma terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros AINE, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos.
English: How does Flexicam work?
Portuguese: Como funciona o Flexicam?
English: What is Flexicam used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Flexicam?
English: The CVMP concluded that the benefits of Flexicam exceed the risks for the alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, reduction of postoperative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats and recommended that Flexicam be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Flexicam são superiores aos seus riscos no alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e na diminuição da dor pós-operatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e de tecidos moles em cães, e na diminuição da dor pós-operatória em ovário-histerectomias e pequenas cirurgias de tecidos moles em gatos, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Flexicam.
English: Dogs: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Portuguese: Cães: alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e redução da dor pós-operatória e da inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e de tecidos moles.
English: Flexicam is efficacious in alleviating the inflammation and pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders and reducing the post operative pain following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and in reducing the post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in
Portuguese: O Flexicam é eficaz no alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e na diminuição da dor pós-operatória em cirurgias ortopédicas e de tecidos moles em cães, e na diminuição da dor pós-operatória em ovário-histerectomias e pequenas cirurgias de tecidos moles em gatos.
English: A study looked at how Flexicam was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam
Portuguese: Realizou-se um estudo para avaliar a forma como o Flexicam é absorvido e o seu efeito no organismo comparativamente ao medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml.
English: This can reduce the symptoms of gout.
Portuguese: Isto pode reduzir os sintomas de gota.
English: The full EPAR for Febuxostat Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Febuxostate Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Attacks of gout can still occur during the first few months of treatment, so it is recommended that patients take other medicines to prevent attacks of gout for at least the first six months of treatment with Febuxostat Mylan.
Portuguese: Podem continuar a ocorrer ataques de gota durante os primeiros meses de tratamento, pelo que se recomenda que os doentes tomem outros medicamentos para prevenir episódios de gota durante, pelo menos, os primeiros seis meses de tratamento com o Febuxostate Mylan.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Adenuric, the benefit outweighs the identified risk.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Adenuric, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
English: Febuxostat Mylan should be started 2 days before chemotherapy and continued for at least 7 days.
Portuguese: O Febuxostate Mylan deve ser iniciado 2 dias antes do início da quimioterapia e continuado durante, pelo menos, 7 dias.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Febuxostat Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Adenuric.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Febuxostate Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Adenuric.
English: This means that Febuxostat Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Adenuric.
Portuguese: Isto significa que o Febuxostate Mylan contém a mesma substância ativa e funciona do mesmo modo que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Adenuric.
English: When this happens in the joints and causes pain, it is known as ‘gout'.
Portuguese: Quando isto ocorre nas articulações e causa dor, o quadro de sintomas é conhecido como «gota».
English: The Committee recommended that Febuxostat Mylan be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Febuxostate Mylan para utilização na UE.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Febuxostat Mylan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Febuxostate Mylan.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Febuxostat Mylan.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Febuxostate Mylan.
English: It works by blocking an enzyme called xanthine oxidase, which is needed to make uric acid in the body.
Portuguese: Funciona bloqueando uma enzima denominada xantina oxidase, necessária para a formação de ácido úrico no organismo.
English: For the prevention and treatment of hyperuricaemia in patients undergoing chemotherapy, the recommended dose is 120 mg once a day.
Portuguese: Para a prevenção e o tratamento da hiperuricémia nos doentes submetidos a quimioterapia, a dose recomendada é de 120 mg, uma vez ao dia.
English: Because Febuxostat Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Febuxostate Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Febuxostat Mylan?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Febuxostate Mylan?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Febuxostat Mylan.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Febuxostate Mylan.
English: Febuxostat Mylan is available as tablets (80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Febuxostate Mylan está disponível na forma de comprimidos (80 e 120 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Adenuric, and do not need to be repeated for Febuxostat Mylan.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Adenuric, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Febuxostate Mylan.
English: Febuxostat Mylan treatment should not be stopped if an attack of gout occurs.
Portuguese: O tratamento com Febuxostate Mylan não deve ser interrompido se ocorrer um episódio de gota.
English: For more information about treatment with Febuxostat Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Febuxostate Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: For practical information about using Febuxostat Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Febuxostate Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Keeping uric acid levels low for long enough can also shrink tophi.
Portuguese: A manutenção de níveis baixos de ácido úrico durante tempo suficiente também pode reduzir o tamanho dos tofos.
English: By reducing the production of uric acid, Febuxostat Mylan can reduce levels of uric acid in the blood and keep them low, stopping crystals from building up.
Portuguese: Ao reduzir a produção de ácido úrico, o Febuxostate Mylan pode reduzir os níveis de ácido úrico no sangue e mantê-los baixos, impedindo a acumulação de cristais.
English: What are the benefits and risks of Febuxostat Mylan?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Febuxostate Mylan?
English: What is Febuxostat Mylan and what is it used for?
Portuguese: O que é o Febuxostate Mylan e para que é utilizado?
English: In patients who are on chemotherapy a reduction in uric acid levels is expected to reduce the risk of tumour lysis syndrome.
Portuguese: Nos doentes submetidos a quimioterapia, prevê-se que a redução dos níveis de ácido úrico diminua o risco de síndrome de lise tumoral.
English: This usually reduces blood uric acid levels within two weeks, but the dose can be increased to 120 mg once a day if blood uric acid levels remain high (above 6 mg per decilitre) after two to four weeks.
Portuguese: No tratamento da hiperuricémia crónica, a dose recomendada de Febuxostate Mylan é de 80 mg, uma vez por dia. Isto habitualmente reduz os níveis de ácido úrico no sangue no espaço de duas semanas, mas a dose pode ser aumentada para 120 mg, uma vez por dia, se os níveis de ácido úrico no sangue se mantiverem elevados (acima dos 6 mg por decilitro) após duas a quatro semanas.
English: Febuxostat Mylan is used in patients who have signs of a build-up of crystals, including gouty arthritis (pain and inflammation in the joints) or tophi (‘stones', larger deposits of urate crystals that can cause joint and bone damage).
Portuguese: O Febuxostate Mylan é utilizado em doentes que apresentem sinais de acumulação de cristais, incluindo artrite gotosa (dor e inflamação nas articulações) ou tofos («pedras», depósitos de maiores dimensões de cristais de urato que podem causar danos nos ossos e nas articulações).
English: Febuxostat Mylan is a medicine used to treat adults with long-term hyperuricaemia (high levels of uric acid or ‘urate' in the blood).
Portuguese: O Febuxostate Mylan é um medicamento utilizado para o tratamento de adultos com hiperuricémia crónica (níveis elevados de ácido úrico ou «urato» no sangue).
English: Febuxostat Mylan contains the active substance febuxostat and is a ‘generic medicine'.
Portuguese: O Febuxostate Mylan contém a substância ativa febuxostate, e é um medicamento genérico.
English: Febuxostat Mylan is also used to treat and prevent high levels of uric acid in the blood in adults with blood cancers who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer) and at risk of tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells causing a sudden rise of uric acid in the blood which can cause damage to the kidneys).
Portuguese: O Febuxostate Mylan é também utilizado no tratamento e prevenção de níveis elevados de ácido úrico no sangue em adultos com cancros do sangue que estejam a receber quimioterapia (medicamentos para o tratamento do cancro) e em risco de síndrome de lise tumoral (uma complicação relacionada com a degradação das células cancerosas que causam um aumento súbito dos níveis de ácido úrico no sangue, o qual pode danificar os rins).
English: Other information about Febuxostat Mylan
Portuguese: Outras informações sobre o Febuxostate Mylan
English: Hyperuricaemia can lead to urate crystals forming and building up in the joints and the kidneys.
Portuguese: A hiperuricémia pode conduzir à formação e acumulação de cristais de urato nas articulações e nos rins.
English: The active substance in Febuxostat Mylan, febuxostat, reduces the formation of uric acid.
Portuguese: A substância ativa do Febuxostate Mylan, o febuxostate, reduz a formação de ácido úrico.
English: Febuxostat Mylan febuxostat
Portuguese: Febuxostate Mylan febuxostate
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Febuxostat Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Febuxostate Mylan.
English: Why is Febuxostat Mylan approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Febuxostate Mylan?
English: How is Febuxostat Mylan used?
Portuguese: Como se utiliza o Febuxostate Mylan?
English: How has Febuxostat Mylan been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Febuxostate Mylan?
English: How does Febuxostat Mylan work?
Portuguese: Como funciona o Febuxostate Mylan?
English: The procedure should be carried out under sterile conditions.
Portuguese: O procedimento deve ser realizado em condições estéreis.
English: Jetrea ocriplasmin
Portuguese: Jetrea ocriplasmina
English: The other eye should not be treated with Jetrea for at least 7 days.
Portuguese: O outro olho não deve ser tratado com o Jetrea durante pelo menos 7 dias.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jetrea?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Jetrea?
English: The full EPAR for Jetrea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Jetrea pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jetrea.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Jetrea.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Jetrea.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Jetrea.
English: It contains the active substance ocriplasmin.
Portuguese: Contém a substância ativa ocriplasmina.
English: Jetrea is a solution for injection into the eye.
Portuguese: O Jetrea é uma solução para injeção no olho.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jetrea on 13 March 2013.
Portuguese: Em 13 de março de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o Jetrea.
English: After 28 days, the results were that adhesions had cleared in 25% and 28% of patients who were given Jetrea injection (61 out of 219 and 62 out of 245), compared with 13% and 6% of those who received placebo (14 out of 107 and 5 out of 81).
Portuguese: Decorridos 28 dias, obtiveram-se os seguintes resultados: as adesões desapareceram em 25 % e 28 % dos doentes que receberam a injeção de Jetrea (61 em 219 e 62 em 245), em comparação com 13 % e 6 % dos doentes que receberam o placebo (14 em 107 e 5 em 81).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Jetrea outweigh its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Jetrea são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: Other information about Jetrea
Portuguese: Outras informações sobre o Jetrea
English: What are the risks associated with Jetrea?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Jetrea?
English: What is Jetrea and what is it used for?
Portuguese: O que é o Jetrea e para que é utilizado?
English: Although the effects shown were modest (resolution of vitreomacular adhesion in a quarter of patients), they were considered to be significant as treatment may improve vision and prevent the need for surgery.
Portuguese: Ainda que modestos, os efeitos demonstrados (resolução da adesão vitreomacular num quarto dos doentes) foram considerados significativos, na medida em que o tratamento pode melhorar a visão e prevenir a necessidade de cirurgia.
English: Regarding its safety, the most common side effects were short-lived and considered manageable, and often occurred as a response to the injection procedure or were linked to the resolution of the disease itself.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários mais frequentes foram de curta duração e considerados tratáveis, ocorrendo frequentemente como uma resposta ao procedimento de injeção ou ligados à resolução da própria doença.
English: The recommended dose is 0.125 mg given as a single injection into the affected eye which should not be repeated.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,125 mg, administrada sob a forma de uma injeção única no olho afetado, a qual não deve ser repetida.
English: What benefits of Jetrea have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Jetrea durante os estudos?
English: The side effects seen with Jetrea affect the eye.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com o Jetrea afetam o olho.
English: Why is Jetrea approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Jetrea?
English: In two main studies involving 652 adults with vitreomacular adhesion and decreased vision, patients were given a single intravitreal injection of 0.125 mg Jetrea or a placebo injection (a dummy treatment).
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram 652 adultos com adesão vitreomacular e visão diminuída, os doentes receberam uma injeção intravítrea única de 0,125 mg de Jetrea ou uma injeção de placebo (tratamento simulado).
English: For more information about treatment with Jetrea, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Jetrea, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The company that markets Jetrea must ensure that all healthcare professionals who are expected to use Jetrea receive the summary of product characteristics for the medicine as well as an information pack to be given to patients.
Portuguese: A empresa que produz o Jetrea deve garantir que todos os profissionais de saúde que se prevê utilizem o Jetrea recebem o Resumo das Características do Medicamento, bem como um pacote informativo a entregar aos doentes.