FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Profender Spot-on oplossing voor katten
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender täpilahus kassidele
Dutch: Dipylidium caninum (volwassen en onvolgroeide stadia) Taenia taeniaeformis (volwassen stadia) Echinococcus multilocularis (volwassen stadia)
Estonian: Dipylidium caninum (täiskasvanud ja noorvormid) Taenia taeniaeformis (täiskasvanud) Echinococcus multilocularis (täiskasvanud)
Dutch: Lees de bijsluiter voor gebruik.
Estonian: Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Dutch: Profender 15 mg/3 mg tabletten voor kleine honden Blister
Estonian: Profender 15 mg/3 mg tabletid väikestele koertele
Dutch: Profender 50 mg/10 mg tabletten voor middelgrote honden Blister
Estonian: Profender 50 mg/10 mg tabletid keskmistele koertele
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Actieve bestanddelen:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeained:
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden milde neurologische stoornissen (bvb.
Estonian: Väga harvadel juhtudel täheldati kergeid neuroloogilisi häreid (nagu näiteks värinad, koordineerimatus).
Dutch: Volume (ml) Emodepside (mg/kg lg)
Estonian: Emodepsiid (mg/kg KM)
Dutch: > 5 - 8 Profender voor grote katten 1,12 ( 1 pipet) De geschikte combinatie van pipetten gebruiken.
Estonian: 1,12 (1 pipett) 3 - 4,8 Kasutada sobivat pipettide kombinatsiooni
Dutch: Profender 30 mg/7.5 mg Spot-on oplossing voor kleine katten
Estonian: Profender 30 mg/7.5 mg täpilahus väikestele kassidele
Dutch: (3 blister strips met elk 8 tabletten)
Estonian: 24 tabletti (3 blisterriba, milles igas 8 tabletti)
Dutch: 1 = 3 kg middelgrote honden
Estonian: Väikestele koertele = 3 kg keskmistele koertele = 10 kg suurtele koertele = 30 kg
Dutch: Profender 150 mg/30 mg tabletten voor grote honden Blister
Estonian: Profender 150 mg/30 mg tabletid suurtele koertele
Dutch: Toxascaris leonina (onvolgroeide en volwassen stadia en L4) Ancylostoma tubaeforme (onvolgroeide en volwassen stadia en L4)
Estonian: Toxascaris leonina (täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L4) Ancylostoma tubaeforme (täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L4)
Dutch: Bij honden is geen melding gemaakt van bijwerkingen.
Estonian: Koertel ei ole kõrvalnähtudest teatatud.
Dutch: Het volledige EPAR voor Profender is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Profenderi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Tijdens het toedienen mag u niet roken, eten of drinken en na gebruik dient u uw handen grondig te wassen.
Estonian: Ravimi manustamise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua ning pärast ravimi kasutamist peab korralikult käsi pesema.
Dutch: Overige informatie over Profender
Estonian: Muu teave Profenderi kohta
Dutch: Profender mag niet voor andere diersoorten worden gebruikt.
Estonian: Profenderit ei tohi kasutada teistel loomaliikidel.
Dutch: Profender mag niet worden gebruikt bij jonge dieren (bij katten jonger dan acht weken of met een gewicht van minder dan 0,5 kg of bij puppy's jonger dan twaalf weken of met een gewicht van minder dan 1 kg).
Estonian: Profenderit ei tohi kasutada noorloomadel (alla 8-nädalastel või alla 0,5 kg kaaluvatel kassipoegadel ja alla 12-nädalastel või alla 1 kg kaaluvatel kutsikatel).
Dutch: Profender mag niet in contact komen met oppervlaktewater, daar het schade kan toebrengen aan waterorganismen.
Estonian: Profender ei tohi sattuda pinnavette, sest see võib olla veeorganismidele kahjulik.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Profender groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Profenderi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 juli 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Profender verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Profenderi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. juulil
Dutch: Profender emodepside/praziquantel
Estonian: Profender emodepsiid/prasikvanteel
Dutch: De twee werkzame stoffen in Profender hebben een uitwerking op verschillende delen van de systemen van de parasieten.
Estonian: Profenderi kaks toimeainet mõjutavad parasiitide süsteemide eri osi.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen zich lichte, kortstondige verschijnselen met betrekking tot het zenuwstelsel voordoen, zoals ataxie (verlies van spiercoördinatie) of tremor (beven).
Estonian: Väga harva võib esineda kerge ja lühiajaline mõju närvisüsteemile, nagu ataksia (lihaste koordinatsioonihäire) või treemor (värin).
Dutch: Bij katten kan in zeer zeldzame gevallen na de behandeling speekselvorming of braken optreden.
Estonian: Kassidel võib väga harvadel juhtudel esineda pärast ravi süljevool või oksendamine.
Dutch: Profender is een middel tegen parasieten dat twee werkzame stoffen bevat: emodepside en praziquantel.
Estonian: Profender on parasiidivastane ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: emodepsiidi ja prasikvanteeli.
Dutch: Zoals met andere producten van dit soort mag Profender alleen worden gebruikt bij zieke katten of honden na een beoordeling van de risico-batenverhouding door de dierenarts.
Estonian: Sarnaselt teiste seda liiki ravimitega tohib Profenderit kasutada haigetel kassidel ja koertel ainult pärast seda, kui loomaarst on hinnanud ravimi kasulikkuse ja riski suhet.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Profender.
Estonian: See on ravimi Profender Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Het juiste aantal te gebruiken tabletten of halve tabletten wordt berekend op basis van het gewicht van de hond.
Estonian: Tablettide või poolitatud tablettide sobiv arv määratakse koera kehakaalu alusel.
Dutch: Profender-tabletten zijn verkrijgbaar in drie verschillende sterkten om rekening te kunnen houden met het gewicht van de hond (kleine, middelgrote of grote hond).
Estonian: Prodenderi tabletid on kolme tugevusega, mis on ette nähtud eri kehakaaluga koertele (väikesed, keskmise suurusega ja suured koerad).
Dutch: Waarom is Profender goedgekeurd?
Estonian: Miks Profender heaks kiideti?
Dutch: De werkzaamheid van elk van de producten tegen de specifieke rond- en lintwormen werd zowel in het laboratorium onderzocht als in grote veldstudies (een voor de spot-onoplossing voor katten en een andere voor de tabletten voor honden) op verschillende plaatsen in Europa.
Estonian: Iga ravimi tõhusust konkreetsete ümar- ja paelusside vastu uuriti nii laborikatsetes kui ka ulatuslikes väliuuringutes (üks kasside täpilahuse uuring ja üks koerte tablettide uuring), mis korraldati Euroopa eri kohtades.
Dutch: Voor longwormen zijn twee behandelingen nodig, met een interval van twee weken.
Estonian: Kopsuusside vastu manustatakse ravimit kaks korda kahenädalase vahega.
Dutch: In de laboratoriumstudie verminderde Profender het aantal wormen in de longen met meer dan 99%.
Estonian: Laboriuuringu tulemuste järgi vähendas Profender kopsudes leitud usside arvu rohkem kui 99%.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan ook tijdelijk jeuk, ontsteking of verlies van haar optreden op de plaats waar het middel is toegediend op de huid van de kat.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda ka ajutist sügelust, põletikku või karvakadu kohas, kuhu kassi nahale ravimit kanti.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Profender.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Profenderi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn vermoedelijk het gevolg van het feit dat de kat de plaats van toediening van het middel direct na de behandeling likt.
Estonian: See arvatakse olevat tingitud sellest, et kass lakub pärast ravi saamist manustamiskohta.
Dutch: Wat is Profender?
Estonian: Mis on Profender?
Dutch: Profender werkt in op infecties die door bepaalde soorten rond- en lintwormen en bij katten ook door longwormen worden veroorzaakt.
Estonian: Profenderit kasutatakse nakkuste korral, mida põhjustavad teatud liiki ümar- ja paelussid, samuti kassidel esinevad kopsuussid.
Dutch: Bij onbedoelde blootstelling moeten de ogen onmiddellijk met veel water worden gespoeld of moet de huid met zeep en water worden gewassen.
Estonian: Juhuslikul kokkupuutel loputage silmi veega või peske nahka seebi ja veega.
Dutch: Emodepside verstoort bepaalde specifieke receptoren in het zenuwstelsel van rondwormen, waardoor deze verlamd raken en sterven.
Estonian: Emodepsiid mõjutab ümarusside närvisüsteemi teatud retseptoreid, mille tulemuseks on parasiidi paralüüs ja surm.
Dutch: Profender is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om katten en honden te behandelen die last hebben van of het risico lopen op ‘gemengde' parasitaire infecties (veroorzaakt door meer dan een parasiet).
Estonian: Profenderit kasutatakse nende koerte ja kasside raviks, kellel on parasiitide seganakkus (mida põhjustab enam kui üks parasiit) või kellel on risk seda nakkust saada.
Dutch: Aangezien het oplosmiddel in de Profender-spot-onoplossing bepaalde materialen zoals leder, stoffen, plastics en gelakte oppervlakken kan aantasten, dient contact met deze materialen te worden vermeden.
Estonian: Profenderis olev lahusti võib määrida teatud materjale, sealhulgas nahka, riiet, plasti ja viimistletud pindasid, mistõttu tuleb vältida toote sattumist nendele pindadele.
Dutch: Uit de resultaten van de laboratorium- en veldstudies bleek dat zowel bij honden als bij katten Profender even werkzaam was als het vergelijkingsmiddel.
Estonian: Nii kassidel kui ka koertel korraldatud labori- ja väliuuringute tulemused näitasid, et Profender on sama efektiivne kui võrdlusravim.
Dutch: Meer dan 90% van de katten en 99% van de honden had na de behandeling met Profender geen rond- of lintwormen meer.
Estonian: Pärast ravi Profenderiga ei olnud ümar- ega paelussinakkust enam 90%-l kassidest ja 99%-l koertest.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door te kijken naar het aantal wormeieren of delen van lintwormen die na behandeling terechtkwamen in de ontlasting van het dier.
Estonian: Efektiivsust hinnati ümarussimunade ja paelussiosade arvu järgi looma väljaheites pärast ravi.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Profender dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Profenderi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Dutch: Wat longwormen bij katten betreft, bleek uit een laboratorium- en een veldstudie dat Profender het aantal larven in de ontlasting van de dieren met meer dan 99% verminderde.
Estonian: Kassidel esinevate kopsuusside laboriuuringu ja väliuuringu koondtulemuste järgi vähendas Profender loomade väljaheites leitud vastsete arvu rohkem kui 99%.
Dutch: Hoe werkt Profender?
Estonian: Kuidas Profender toimib?
Dutch: Praziquantel brengt schade toe aan de huidachtige buitenlaag van lintwormen, wat ook leidt tot verlamming en de dood.
Estonian: Prasikvanteel kahjustab paelusside nahasarnast väliskihti, mille tulemuseks on parasiitide paralüüs ja surm.
Dutch: Honden worden behandeld met de Profender-tabletten met gereguleerde afgifte, die de hond op nuchtere maag via de mond worden toegediend.
Estonian: Koeri ravitakse toimeainet modifitseeritult vabastavate Profenderi tablettidega, mida manustatakse suu kaudu, kui koer on olnud söömata.
Dutch: In elk van de veldstudies werden dieren van verschillende rassen, verschillende leeftijdsgroepen en verschillend gewicht, die op natuurlijke wijze een infectie met rond- of lintwormen in hun darmen hadden opgelopen, behandeld met Profender of met een ander voor geneesmiddel tegen wormen (selamectine bij katten en milbemycinoxime en praziquantel bij honden).
Estonian: Igas väliuuringus raviti eri tõust ja vanuserühmast ning eri kehakaaluga loomi, kelle seedetrakt oli looduslikult nakatunud parasiitsete ümar- ja paelussidega, kas Profenderi või muu ravimiga, mis on Euroopa Liidus selle näidustuse raviks heaks kiidetud.
Dutch: Hoe wordt Profender gebruikt?
Estonian: Kuidas Profenderit kasutatakse?
Dutch: Wat is Profender en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Profender ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Profender in?
Estonian: Mis riskid Profenderiga kaasnevad?
Dutch: Profender is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Profender on retseptiravim.
Dutch: Profender is verkrijgbaar als een oplossing voor gebruik bij katten en als tabletten met gereguleerde afgifte voor gebruik bij honden.
Estonian: Profenderit turustatakse lahusena (kasutatakse kassidel) ning toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettidena (kasutatakse koertel).
Dutch: Welke voordelen bleek Profender tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Profenderi kasulikkus?
Dutch: Katten worden behandeld met de Profender-spot-onoplossing.
Estonian: Kasside raviks kasutatakse Profenderi eri kogustes täpilahust.
Dutch: Gebruikers moeten ook hun handen wassen na toediening van de Profender-tabletten aan honden.
Estonian: Pärast koerale tableti manustamist tuleb pesta käsi.
Dutch: De juiste hoeveelheid Profender (de inhoud van een volledige pipet of het door de dierenarts afgemeten volume) wordt aangebracht op de huid tussen de nekharen van de kat.
Estonian: Kassil tõmmatakse kaelal koljupõhja juures karvad laiali ning seejärel kantakse tema nahale sobivas koguses Profenderit (kas üks pipetitäis ravimit või loomaarsti mõõdetud kogus).
Dutch: Bij toediening van Profender als spot-onoplossing moet huidcontact met de inhoud van de pipet worden vermeden en mag u de dieren na de behandeling niet strelen, kammen of elkaar laten verzorgen tot de plaats van toediening is opgedroogd.
Estonian: Loomi ei tohi silitada, puhastada ega lasta neil üksteist puhastada, kuni manustamiskoht on kuivanud.
Dutch: België, Luxemburg, Nederland.
Estonian: Belgia, Luksemburg, Holland.
Dutch: Oostenrijk, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Duitsland, Griekenland, Spanje, Finland, Frankrijk, Hongarije, Ierland, Italië, Noorwegen, Polen, Portugal, Slowakije, Slovenië, Zweden, Het Verenigd Koninkrijk.
Estonian: Austria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Saksamaa, Kreeka, Hispaania, Soome, Prantsusmaa, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Norra, Poola, Portugal, Slovakkia, Sloveenia, Rootsi, Ühendkuningriik.
Dutch: Vooralsnog zijn geen andere relevante epidemiologische gegevens bekend.
Estonian: Tänaseks päevaks ei ole saadaval muid epidemioloogilisi andmeid.
Dutch: Het veiligheidsprofiel op lange termijn van tacrolimus werd niet systematisch bestudeerd.
Estonian: Takroliimuse pikaajalist ohutuseprofiili ei ole süstemaatiliselt uuritud.
Dutch: De volgende aspecten met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid werden echter wel bestudeerd:
Estonian: Samas käsitleti alljärgnevaid efektiivsuse ja ohutuse küsimusi.
Dutch: Dit moet worden opgelost met een verzoek om follow-up.
Estonian: Sellega tuleks tegelda järeltaotluse raames.
Dutch: Distributie en Eliminatie
Estonian: Jaotumine ja eliminatsioon
Dutch: Dit is voornamelijk het gevolg van jarenlange ervaring met het geneesmiddel in verschillende centra in Europa en de VS.
Estonian: See tugineb peamiselt ravimi kasutamise pikaajalistele kogemustele nii Euroopa kui USA erinevates keskustes.
Dutch: De bij het begin van de verwijzing vastgestelde verschillen zijn opgelost.
Estonian: Esildismenetluse algul määratletud lahknevuste küsimus on lahendatud.
Dutch: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanje
Estonian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Hispaania
Dutch: Ongeveer 2 % van de radioactiviteit werd geëlimineerd in de urine.
Estonian: Ligikaudu 2% radioaktiivsusest elimineerus uriiniga.
Dutch: PARTIJNUMMER Partij: {nummer}
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr: {number}
Dutch: 2350 AC Leiderdorp Nederland
Estonian: 2350 AC Leiderdorp Holland
Dutch: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Frankrijk
Estonian: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Prantsusmaa
Dutch: Middlesex, TW18 3AZ Verenigd Koninkrijk
Estonian: Middlesex, TW18 3AZ Ühendkuningriik
Dutch: De meeste gegevens die deze indicatie ondersteunen zijn als verwacht retrospectief.
Estonian: Enamik seda näidustust toetavatest andmetest saadakse teadagi retrospektiivselt.
Dutch: Intraveneuze behandeling mag de 7 dagen niet overschrijden.
Estonian: Intravenoosne ravi ei tohi kesta kauem kui 7 päeva.
Dutch: Toediening dient binnen 5 dagen na de operatie te worden gestart, zodra de klinische toestand van de patiënt is gestabiliseerd.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 5 päeva jooksul peale operatsiooni niipea kui patsiendi kliiniline seisund on stabiliseerunud.
Dutch: Over het algemeen hebben kinderen een 1½ -2 maal hogere dosering nodig dan volwassenen om dezelfde bloedconcentraties te bereiken.
Estonian: Üldiselt vajavad lapspatsiendid 1½ - 2 korda suuremat annust kui täiskasvanud, et saavutada samasugust kontsentratsiooni veres.
Dutch: De capsules dienen in het algemeen op een lege maag of tenminste 1 uur voor of 2-3 uur na de maaltijd te worden ingenomen om maximale absorptie te verkrijgen (zie rubriek 5.2).
Estonian: Üldiselt tuleb kapslid sisse võtta tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2-3 tundi pärast sööki, et saavutada maksimaalne imendumine (vt lõik 5.2).
Dutch: Er was, met het toenemen van de ervaring gedurende 11 jaar een continue verbetering van het resultaat zichtbaar.
Estonian: Tulemused muutusid paremaks kasvavate kogemuste najal 11 aasta jooksul.
Dutch: Kwaliteitsaspecten maken geen deel uit van de huidige arbitrageprocedure.
Estonian: Käesolev vahekohtumenetlus kvaliteediaspekte ei hõlma.
Dutch: Op dit ogenblik zijn er geen aanwijzingen om aan te nemen dat bij oudere patiënten de dosering moet worden aangepast.
Estonian: Hetkel puudub tõendusmaterjal, mis viitaks sellele, et eakatel patsientidel tuleks annustamist vastavalt korrigeerida.
Dutch: Er is risico op vroeggeboorte (<37 weken) en tevens op hyperkalemie bij de nieuwgeborene welke echter spontaan normaliseert.
Estonian: Esineb enneaegse sünnituse (<37 nädalat) ja hüperkaleemia oht vastsündinutel, mis aga normaliseerub iseeneslikult.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan <(Fantasie) naam> bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka <(Väljamõeldud) nimetus> põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: U krijgt <(Fantasie) naam> toegediend als een continue 24-uurs infuus en nooit als een kortstondige injectie.
Estonian: Te saate <(Väljamõeldud) nimetus> pideva 24-tunnise infusioonina ning mitte kunagi lühiajalise süstena.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers is de gemiddelde halfwaardetijd ongeveer 43 uur.
Estonian: Tervetel isikutel on kogu vere keskmine poolväärtusaeg ligikaudu 43 tundi.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van tacrolimus ligt tussen de 20% en 25%.
Estonian: Takroliimuse keskmine oraalne biosaadavus asub vahemikus 20%-25%.
Dutch: Een van de problemen in verband met de renale indicatie bij kinderen is echter het gebrek aan gegevens over lange termijn.
Estonian: Üheks ohtlikuks puuduseks seoses neeruhaigete laste ravi näidustusega on aga pikaajaliste andmete puudumine.
Dutch: • de door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité,
Estonian: • müügiloa hoidjate poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, markeeringuid ja infolehte on esitatud dokumentatsiooni ja komitees toimunud teadusliku arutelu alusel hinnatud,
Dutch: Als gevolg daarvan zal het lichaam niet zo goed als gewoonlijk infecties kunnen bestrijden.
Estonian: Seetõttu ei ole teie organism võimeline tavapärasel viisil infektsioonide vastu võitlema.
Dutch: Gegevens over harttransplantatie bij kinderen zijn schaars wegens het kleine aantal transplantaties dat per jaar bij deze populatie wordt uitgevoerd.
Estonian: Andmeid südamesiirdamiste kohta lastele on vähe, kuna igal aastal toimub vähe siirdamisi.
Dutch: Een positieve EBV-PCR kan gedurende maanden aanwezig zijn maar hoeft niet persé een indicatie van een lyfhoproliferatieve ziekte of lymfoom te zijn.
Estonian: Positiivne EBV-PCR võib esineda mitmeid kuid, kuid ei ole otseselt lümfoproliferatiivse haiguse või lümfoomi näitaja.
Dutch: Uw arts zal u adviseren wat u het beste kunt doen.
Estonian: Arst soovitab teile parima meetodi.
Dutch: Metabolisme en biotransformatie
Estonian: Metabolism ja biotransformatsioon
Dutch: De veiligheidsgegevens voor tacrolimus zijn fragmentarisch en onzeker.
Estonian: Takroliimuse ohutuse andmebaas on killustatud ja ebamäärane.
Dutch: Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Estonian: Ühendkuningriik Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Dutch: De capsules moeten in zijn geheel doorgeslikt worden met een glas water.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt koos klaasi veega.
Dutch: Overgevoeligheid voor tacrolimus of andere macroliden.
Estonian: Ülitundlikkus takroliimuse või teiste makroliidide suhtes.
Dutch: Ernstige effecten zijn waargenomen, inclusief allergische en anafylactische reacties.
Estonian: Kirjeldatud on tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas allergilisi ja anafülaktilisi reaktsioone.
Dutch: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italië
Estonian: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Itaalia
Dutch: - Indien u vaccinaties nodig hebt, informeer dan vooraf uw arts hierover.
Estonian: - Kui te vajate vaktsineerimist, palun teavitage sellest eelnevalt oma arsti.
Dutch: Zoals bij andere potente immunosuppressieve middelen is het risico op secundaire kanker onbekend (zie rubriek 4.8).
Estonian: Nagu ka teiste tugevatoimeliste immunosupressiivsete ravimite puhul, on teisese vähi risk teadmata (vt lõik 4.8).
Dutch: Therapie bij afstoting - volwassenen en kinderen
Estonian: Äratõukereaktsiooni ravi - täiskasvanud ja lapsed
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts de dosis van <(Fantasie) naam> verlagen als uw toestand is gestabiliseerd.
Estonian: Arst vähendab tavaliselt <(Väljamõeldud) nimetus> annust siis, kui teie seisund on stabiliseerunud.
Dutch: Op basis van deze gegevens lijkt de werkzaamheid van tacrolimus duidelijk vastgesteld te zijn.
Estonian: Nende andmete põhjal on selge, et takroliimuse efektiivsus on igati tõestatud.
Dutch: Aangezien het oorspronkelijke geneesmiddel Prograft en aanverwante namen in de verschillende lidstaten van de Europese Unie niet dezelfde samenvatting van de productkenmerken (SPC) heeft en wegens uiteenlopende nationale besluiten, werd een harmonisatie van de SPC voor Prograft en aanverwante namen in heel Europa noodzakelijk.
Estonian: Kuna algsel ravimil Prograf ja sellega seotud nimetustel ei ole ravimi omaduste kokkuvõte Euroopa Liidu eri liikmesriikides sama ja kuna riigid on vastu võtnud erinevaid otsuseid, osutus vajalikuks ühtlustada Prografi ja sellega seotud nimetuste ravimi omaduste kokkuvõte üle kogu Euroopa.
Dutch: <(Fantasie) naam> wordt tweemaal daags, gewoonlijk 's ochtends en 's avonds ingenomen.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> võetakse suu kaudu kaks korda päevas, tavaliselt hommikul ja õhtul.
Dutch: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Ierland
Estonian: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irimaa
Dutch: Tacrolimus kan het QT interval verlengen maar momenteel is er geen substantieel bewijs beschikbaar dat Torsades de Pointes veroorzaakt kan worden.
Estonian: Takroliimus võib pikendada QT-intervalli, kuid praegu puudub oluline tõendusmaterjal torsade de pointes'i tekke kohta.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met de diagnose, of verdenking op congenitaal verlengd QT syndroom.
Estonian: Ettevaatlik peab olema patsientide ravimisel, kellel on diagnoositud või kahtlustatakse kaasasündinud pika QT sündroomi.