FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • réaction allergique (hypersensibilité) pouvant causer des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, voir rubrique 2)
Danish: • Allergisk reaktion (overfølsomhed) som kan medføre alvorlige hudreaktioner (Stevens
French: • Instructions sur l'utilisation de la règle à calcul pour déterminer la clairance de la créatinine.
Danish: • Brugervejledning til kreatinin-clearance-beregningslinealen.
French: (induction du métabolisme)
Danish: (mod migræne og klyngehovedpine)
French: La co-administration d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique de la didanosine pouvant majorer le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering for didanosin på 40-60%, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
French: • Détail du calendrier recommandé pour la surveillance de la fonction rénale en prenant en compte la présence ou l'absence de facteurs de risques supplémentaires d'insuffisance rénale.
Danish: • Anbefalet plan for monitorering af nyrefunktion under hensyntagen til patienter med yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion og patienter uden yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion.
French: Traitement antérieur par les composants de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ ténofovir disoproxil (N = 299)
Danish: Tidligere komponenter i kombinationen (efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil) (N = 299)
French: Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée; en conséquence, le voriconazole et
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva er et fast-dosis kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres; voriconazole og
French: Lorsqu'Éfavirenz/ Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva est coadministré avec un anticonvulsivant qui est un substrat des isozymes CYP, des contrôles réguliers des concentrations d'anticonvulsivants devront être effectués.
Danish: Når Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva administreres sammen med et krampestillende lægemiddel, som er et substrat for CYP-isozymer, bør monitorering af de krampestillende koncentrationer foretages.
French: (induction du CYP3A4) Pour la co-administration d'éfavirenz avec une faible dose de ritonavir en association avec un inhibiteur de protéase, voir ci- dessous la rubrique concernant le ritonavir.
Danish: (CYP3A4-induktion) Mht. samtidig administration af efavirenz og lav-dosis ritonavir i kombination med en proteasehæmmer se afsnittet om ritonavir nedenfor
French: Bupropion/éfavirenz [150 mg en dose unique (libération prolongée)/600 mg q.d.]
Danish: Bupropion/efavirenz [150 mg enkeltdosis (protraheret frigivelse)/ 600 mg q.d.]
French: Exacerbation de l'hépatite après l'arrêt du traitement Chez les patients infectés par le VIH et co- infectés par le VHB, des manifestations cliniques et biologiques de l'hépatite peuvent être observées après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Danish: Forværring af hepatitis efter seponering af behandling Hos hiv-inficerede patienter, som samtidig er inficeret med HBV, kan der fremkomme klinisk og laboratoriemæssig evidens for hepatitis efter seponering af behandlingen (se pkt.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva peut faire baisser la concentration d'itraconazole ou de posaconazole dans votre sang.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan nedsætte mængden af itraconazol eller af posaconazol i blodet.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva [sur l'emballage extérieur uniquement]
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [kun på ydre emballage]
French: En cas de co-administration avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva, l'augmentation de la dose de sertraline doit être guidée par la réponse clinique.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, bør øgning af sertralindosis styres af klinisk respons.
French: (induction du CYP3A4 ou de la P-gp - effet sur le grazoprévir)
Danish: (CYP3A4- eller P-gp-induktionvirkning på grazoprevir)
French: Darunavir/ritonavir/éfavirenz (300 mg b.i.d.
Danish: Darunavir/ritonavir/ efavirenz (300 mg b.i.d.
French: Ces médicaments incluent les antiarythmiques de classes IA et III, les neuroleptiques et antidépresseurs, certains antibiotiques, y compris certains agents appartenant aux classes suivantes : macrolides, fluoroquinolones, antifongiques de type imidazole et triazole, certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole), le cisapride, le flécaïnide, certains antipaludiques et la méthadone (voir rubrique 4.3).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er kontraindiceret ved samtidig brug af lægemidler, som vides at forlænge QTc-intervallet og kan føre til Torsade de Pointes, f.eks. antiarytmika af klasse IA og III, neuroleptika og antidepressiva, visse antibiotika, herunder nogle stoffer af følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol- og triazol-antimykotika, visse nonsederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flecainid, visse antimalariamidler og methadon (se pkt.
French: Buprénorphine/naloxone/ éfavirenz
Danish: Buprenorphin/ naloxon/efavirenz
French: Très fréquent céphalées sensations vertigineuses
Danish: Meget almindelig hovedpine svimmelhed
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique 4.2).
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos spædbørn og børn under 18 år (se pkt.
French: • Médicaments contenant de la didanosine (pour le traitement de l'infection par le VIH) : La prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva en même temps que d'autres médicaments antiviraux contenant de la didanosine peut augmenter les concentrations de la didanosine dans votre sang et peut abaisser le nombre de cellules CD4.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med andre antivirale lægemidler, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og nedsætte CD4celletallet.
French: En raison de similarités avec l'emtricitabine, Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co-administré avec d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine.
Danish: På grund af ligheder med emtricitabin bør Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ikke administreres samtidigt med andre cytidinanaloger, såsom lamivudin.
French: L'administration concomitante avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva doit être évitée en raison du risque d'allongement de l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3).
Danish: Samtidig administration med Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås pga. risikoen for QTcforlængelse (se pkt.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être coadministré avec des médicaments contenant de l'éfavirenz à moins qu'une adaptation posologique ne soit nécessaire, par exemple avec la rifampicine (voir rubrique 4.2).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke administreres samtidigt med lægemidler, der indeholder efavirenz, medmindre det er nødvendigt på grund af dosisjustering, f.eks. med rifampicin (se pkt.
French: La dose recommandée d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva est d'un comprimé à prendre une fois par jour par voie orale.
Danish: Den anbefalede dosis af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er én tablet, taget oralt, én gang dagligt.
French: Vigabatrine/emtricitabine Gabapentine/emtricitabine
Danish: Vigabatrin/ emtricitabin Gabapentin/ emtricitabin
French: Éfavirenz : ASC : ↓ 17 %
Danish: Efavirenz: AUC: ↓ 17%
French: Si l'arrêt de l'administration de l'un des composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva est indiqué ou si une modification de dose est nécessaire, des formulations individuelles d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil sont disponibles.
Danish: Hvis seponering af en af komponenterne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er indiceret, eller hvis modifikation af dosis er nødvendig, findes der separate præparater med efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine et du phosphate de ténofovir disoproxil équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og tenofovirdisoproxilphosphat svarende til 245 mg tenofovirdisoproxil.
French: Si vous oubliez de prendre une dose d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et vous en apercevez dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, prenez-la dès que possible, puis prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Danish: Hvis du inden for 12 timer efter, dosis normalt tages - kommer i tanker om, at du har glemt at tage en dosis, skal du tage den så hurtigt som muligt og derefter tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
French: (induction du CYP3A4).
Danish: (CYP3A4-induktion).
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Danish: Du skal straks kontakte lægen for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée; en conséquence, le voriconazole et Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doivent pas être co-administrés (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et fastdosis-kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres; voriconazol og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva må derfor ikke administreres samtidigt (se pkt.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva n'est pas recommandé chez les patients ayant un antécédent de réaction cutanée menaçant le pronostic vital (par exemple syndrome de Stevens-Johnson) alors qu'ils prenaient un INNTI.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke anvendes til patienter, som har haft en livstruende hudreaktion (f.eks. StevensJohnsons syndrom) under NNRTI-behandling.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doit être administré avec prudence chez les patients âgés (voir rubrique 4.4).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør administreres med forsigtighed til ældre patienter (se pkt.
French: • comportement agressif, idées suicidaires, pensées étranges, paranoïa, impossibilité de raisonner, troubles de l'humeur, voir ou entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes (hallucinations), tentatives de suicide, changement de la personnalité (psychoses), catatonie (état dans lequel le patient reste immobile et muet pendant un certain temps)
Danish: selvmordsforsøg, personlighedsændring (psykoser), katatoni (en tilstand, hvor patienten ikke kan bevæge sig eller tale i et stykke tid)
French: ASC : ↔ 19 %* Cmax : ↔ 8 % Cmin : ↓ 44 %
Danish: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
French: • Vous devez continuer à vous faire suivre par votre médecin pendant votre traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Danish: • Du skal fortsat gå til kontrol hos lægen, mens du tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva peut avoir un effet sur vos reins.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan påvirke dine nyrer.
French: ASC : ↔*/** (↓ 10 % à ↑ Cmax : ↔*/** (↓ 5 % à ↑ Cmin : ↑ 12 %*/** (↓ 16 à ↑
Danish: AUC: ↔*/** (↓ 10% til ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% til ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 til ↑ 49)
French: Si le patient vomit plus d'une heure après la prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, il est inutile qu'il prenne une autre dose.
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter at have taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, skal patienten ikke tage en ny dosis.
French: • certains antipaludiques,
Danish: • visse antimalariamidler
French: Siméprévir/emtricitabine
Danish: Simeprevir/ emtricitabin
French: • L'utilisation d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Danish: • Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås med samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel.
French: Buprénorphine/naloxone/ emtricitabine
Danish: Buprenorphin/ naloxon/emtricitabin
French: Ethinyloestradiol+ norgestimate/ éfavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Danish: Ethinylestradiol+nor gestimat/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
French: • Pendant votre traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, soyez attentif à la survenue de certains signes :
Danish: • Når du begynder at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, skal du holde øje med:
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/éfavirenz (250/100 mg en dose unique/600 mg q.d.)
Danish: Atovaquon og proguanilhydrochlorid/ efavirenz (250/100 mg enkeltdosis/ 600 mg q.d.)
French: Si
Danish: Når
French: • Médicaments utilisés pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C : bocéprévir,
Danish: • Medicin til behandling af hepatitis C-virusinfektion: Boceprevir, elbasvir/grazoprevir,
French: Si vous arrêtez de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva N'arrêtez pas de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva sans en parler à votre médecin.
Danish: Hvis du holder op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Hold ikke op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva uden at tale med din læge.
French: Traitement antérieur à base d'IP (N = 34)
Danish: Tidligere proteasehæmmerbaseret behandling (N = 34)
French: Fluoxétine/éfavirenz
Danish: Fluoxetin/ efavirenz
French: Fluoxétine/emtricitabine
Danish: Fluoxetin/ emtricitabin
French: Lédipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Danish: Ledipasvir/ sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
French: Lorsque vous commencez votre traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, votre médecin devra peut-être changer votre dose d'inhibiteur de canal calcique.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, kan din læge finde det nødvendigt at ændre din dosis af calciumkanalblokkeren.
French: Acétate de dépomédroxyprogestérone (DMPA)/éfavirenz (150 mg de DMPA en dose unique IM)
Danish: Depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m.
French: La sécurité et l'efficacité de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Danish: Sikkerhed og virkning af kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
French: Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec l'éfavirenz et des INTIs autres que la lamivudine, la zidovudine et le ténofovir disoproxil.
Danish: NRTIer/efavirenz Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med efavirenz og NRTIer bortset fra lamivudin, zidovudin og tenofovirdisoproxil.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva n'est pas recommandé si vous présentez une maladie rénale modérée à sévère.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke anvendes, hvis du har moderat til alvorlig nyresygdom.
French: Itraconazole/emtricitabine
Danish: Itraconazol/ emtricitabin
French: L'association éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Danish: Kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
French: Les patients doivent être informés que s'ils ressentent des symptômes tels qu'une dépression sévère, une psychose ou des idées suicidaires, ils doivent contacter leur médecin immédiatement, qui évaluera si ces symptômes peuvent être liés à la prise de l'éfavirenz, et dans ce cas, si le risque de poursuivre le traitement l'emporte sur les bénéfices (voir rubrique 4.8).
Danish: Patienterne bør rådes til straks at kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer som svær depression, psykose eller selvmordstanker, med henblik på vurdering af, om symptomerne er relateret til brugen af efavirenz.
French: • perte d'appétit
Danish: • Appetitløshed
French: Le ténofovir disoproxil et l'emtricitabine, deux des principes actifs contenus dans Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, ont une activité contre le virus de l'hépatite B bien que l'usage de l'emtricitabine ne soit pas approuvé pour le traitement de l'infection par l'hépatite B. Les symptômes de votre hépatite peuvent s'aggraver après l'arrêt du traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Tenofovirdisoproxil og emtricitabin, to af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, har en vis virkning mod hepatitis Bvirus, selvom emtricitabin ikke er godkendt til behandling af hepatitis B-infektion.
French: La co-administration de ritonavir à une dose de 600 mg et d'Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva n'est pas recommandée.
Danish: Samtidig administration af ritonavir i doser på 600 mg og Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva frarådes.
French: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprévir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Danish: Sofosbuvir/ velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/
French: 50 Theodor Pallady Blvd.
Danish: Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
French: • Médicaments utilisés pour traiter des convulsions/crises d'épilepsie (anticonvulsivants) :
Danish: • Medicin til behandling af kramper/krampeanfald (krampestillende medicin):
French: Sertraline/emtricitabine
Danish: Sertralin/ emtricitabin
French: Les concentrations plasmatiques minimales de bocéprévir ont été diminuées en cas de coadministration avec l'éfavirenz, un composant d'Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Dal-plasmakoncentrationen af boceprevir blev reduceret, når det blev administreret sammen med efavirenz, et aktivt stof i Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque connus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Danish: Særligt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig CART er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva, un autre traitement antifongique devra être envisagé.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, bør en alternativ antimykotisk behandling overvejes.
French: Cmax : ↔ Cmin : ↓ 8 % (↑ 14 à ↓ 25)
Danish: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 til ↓ 25)
French: Matin ASC : ↑ 18 % (↑ 6 à ↑
Danish: Ritonavir: AUC morgen: ↑ 18% (↑ 6 til ↑
French: Chaque comprimé pelliculé d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva contient 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine et du phosphate de ténofovir disoproxil équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil.
Danish: Hver Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-filmovertrukket tablet indeholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og tenofovirdisoproxilphosphat svarende til 245 mg tenofovirdisoproxil.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance visant à prévenir les épisodes épileptiques.
Danish: Patienterne skal monitoreres for kontrol af kramper
French: Il est recommandé de surveiller la fonction rénale chez les patients recevant de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir rubrique 4.4).
Danish: Nyrefunktionen bør monitoreres hos patienter, som får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
French: La sécurité et l'efficacité de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 5.2).
Danish: Sikkerhed og virkning af kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
French: L'éfavirenz peut être un inducteur du CYP2C19 et du CYP2C9; toutefois, une inhibition a également été observée in vitro et l'effet réel lors de coadministration avec les substrats de ces enzymes n'est pas clairement défini (voir rubrique 5.2).
Danish: Efavirenz kan være en CYP2C19- og CYP2C9-induktor, men hæmning er imidlertid også blevet observeret in vitro.
French: Emtricitabine
Danish: emtricitabin
French: ASC : ↑ 98 % (↑ 77 à ↑ 123) Cmax : ↑ 79 % (↑ 56 à ↑ 104) Cmin : ↑ 163 % (↑ 137 à ↑
Danish: AUC: ↑ 98% (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
French: L'utilisation d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Danish: Brug af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås med samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel.
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, il doit prendre un autre comprimé.
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, skal der tages en ny tablet.
French: Effets indésirables associés à l'utilisation d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil : Les effets indésirables considérés comme possiblement ou probablement liés à l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil au cours de l'étude AI266073 (sur 48 semaines; n = 203), et qui n'ont pas été associés à l'un des composants individuels de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, comprennent :
Danish: Bivirkninger [rapporteret i studie AI266073 (over 48 uger, n = 203)], som opstod under behandlingen, og som blev anset for muligvis eller sandsynligvis at være relateret til kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, og som ikke er blevet relateret til et af de enkelte aktive stoffer i kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, omfatter:
French: Pour la co-administration d'éfavirenz avec une faible dose de ritonavir en association avec un inhibiteur de protéase, voir ci-dessus la rubrique concernant le ritonavir.
Danish: Mht. samtidig administration af efavirenz og lav-dosis ritonavir i kombination med en proteasehæmmer se afsnittet om ritonavir ovenfor.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines ÉfavirenzÉfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva peut provoquer des vertiges, des difficultés de concentration et une somnolence.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed.
French: Norgestimate/ éthinyloestradiol/ emtricitabine
Danish: Norgestimat/ ethinyloestradiol/ emtricitabin