FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls kein Tropfen an der Spitze erscheint, wird kein Insulin injiziert, auch nicht, wenn sich der Dosiseinstellring bewegen sollte.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, zelfs niet als de instelknop beweegt.
German: Wie Actrapid aussieht und Inhalt der Packung
Dutch: Hoe ziet Actrapid eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
German: Actrapid wird häufig in Kombination mit mittel bis lang wirkenden Insulinarzneimitteln angewendet.
Dutch: Actrapid wordt vaak toegediend in combinatie met middellangof langwerkende insulinepreparaten.
German: Actrapid ist ein schnell wirkendes Insulin.
Dutch: Actrapid is een snelwerkende insuline.
German: Injektionslösung 1 Durchstechflasche zu 10 ml.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 injectieflacon van 10 ml.
German: Orale Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, AngiotensinConverting-Enzym (ACE)-Hemmer, Salicylate, anabole Steroide und Sulfonamide.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verlagen: orale bloedglucoseverlagende middelen, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), bètablokkers, angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers, salicylaten, anabole steroïden en sulfonamiden.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung Actrapid FlexPen beschrieben anwenden.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Actrapid FlexPen.
German: 1 ml Lösung enthält 40 Internationale Einheiten Insulin human* (entsprechend 1,4 mg).
Dutch: 1 ml oplossing bevat 40 internationale eenheden humane insuline* (equivalent aan 1,4 mg).
German: • Während Sie die Nadel weiterhin nach oben halten, drücken Sie den Druckknopf ganz hinein.
Dutch: • Terwijl u de naald omhoog gericht houdt, drukt u de drukknop in, de instelschijf komt weer op 0.
German: Actrapid wird subkutan in die Bauchdecke, den Oberschenkel, den Gesäßbereich oder den Oberarm injiziert.
Dutch: Actrapid wordt subcutaan toegediend door een injectie in de buikwand, de dij, het gluteale gebied of in het deltoïdeus gebied.
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit Actrapid.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met Actrapid.
German: Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes) Wasser für Injektionszwecke
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
German: Kinder und Jugendliche Actrapid kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Dutch: Pediatrische patiënten Actrapid kan worden gebruikt bij kinderen en adolescenten.
German: Patienten, die von einem anderen Insulintyp auf Actrapid umgestellt werden, benötigen möglicherweise eine erhöhte Anzahl täglicher Injektionen oder eine gegenüber ihren üblichen Insulinarzneimitteln veränderte Dosis.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Actrapid, dagelijks meer injecties of een andere dosis nodig hebben dan bij de geneesmiddelen met insuline die ze voorheen gebruikten.
German: Actrapid FlexPen ist ein Einweg-Fertigpen, der Humaninsulin enthält.
Dutch: Actrapid FlexPen is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline bevat.
German: Actrapid ist zur Verwendung mit einem Novo Nordisk Insulininjektionssystem und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Dutch: Actrapid Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis des mittel oder lang wirkenden Insulins entspricht.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis middellang- of langwerkende insuline.
German: Actrapid InnoLet ist ein Einweg-Fertigpen, der Humaninsulin enthält.
Dutch: Actrapid InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline bevat.
German: Finger leicht gegen die Patrone (Abbildung 1B), damit sich jegliche Luftblasen oben in der Patrone sammeln.
Dutch: • Houd uw InnoLet met de naald omhoog en tik met uw vinger een paar keer licht tegen de patroon (afbeelding 1B) om eventuele luchtbelletjes boven in de patroon te laten verzamelen.
German: Injektionslösung Bündelpackung: 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Dutch: Oplossing voor injectie Multiverpakking: 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
German: Vorbereiten der Injektion Überprüfen Sie den Namen und die Farbe des Etiketts Ihres InnoLet, um sicherzustellen, dass er den richtigen Insulintyp enthält.
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw InnoLet om er zeker van te zijn dat deze de juiste insulinesoort bevat.
German: Auf der Rückseite finden Sie Informationen zur Bedienung Ihres InnoLet.
Dutch: Zie nu de ommezijde voor informatie over hoe uw InnoLet moet worden gebruikt.
German: Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Brombutyl) und einem Gummiverschluss (Brombutyl/Polyisopren), die 3 ml Lösung enthält.
Dutch: Patroon (type 1 glas) met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/polyisopreen) met 3 ml oplossing.
German: 1 ml Lösung enthält 100 Internationale Einheiten Insulin human* (entsprechend 3,5 mg).
Dutch: 1 ml oplossing bevat 100 internationale eenheden humane insuline* (equivalent aan 3,5 mg).
German: Weitere Informationen entnehmen Sie der Bedienungsanleitung Ihres Pens.
Dutch: Zie de gebruiksaanwijzing van uw pen voor meer informatie.
German: Actrapid Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Dutch: Actrapid injectieflacons zijn voor gebruik met insulinespuiten met de overeenkomstige schaalverdeling.
German: Actrapid Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml)/Actrapid Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml)
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Actrapid injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
German: Actrapid kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Dutch: Actrapid kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gebruikt worden.
German: Der Hersteller kann anhand der Chargen-Bezeichnung, die auf der Lasche des Umkartons und auf dem Etikett aufgedruckt ist, identifiziert werden: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination S6, P5,
Dutch: De fabrikant kan geïdentificeerd worden door het chargenummer gedrukt op de zijkant van het kartonnen doosje en op het etiket: - Indien de tweede en derde tekens S6, P5, K7, R7, VG, FG of ZF zijn, is de fabrikant Novo
German: Schrauben Sie die Nadel immer nach jeder Injektion ab und bewahren Sie Ihren FlexPen ohne aufgeschraubte Nadel auf.
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder dat de naald bevestigd is.
German: Entsorgen Sie diese sorgfältig und setzen Sie die Penkappe wieder auf Ihren Pen auf.
Dutch: Gooi de naald voorzichtig weg en plaats de pendop terug.
German: Actrapid Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 Internationalen Einheiten.
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
German: Durchstechflasche (Typ 1 Glas), die mit einer Scheibe (Brombutyl/Polyisopren-Gummi) und einer vor Manipulationen schützenden Plastikkappe verschlossen ist und 10 ml Lösung enthält.
Dutch: Injectieflacon (type 1 glas) afgesloten met een schijfje van broombutyl/poly-isopreenrubber en een tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje met 10 ml oplossing.
German: Actrapid Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/230/001
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) EU/1/02/230/001
German: Actrapid Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/230/003
Dutch: Actrapid injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/230/003
German: Wie ist Actrapid InnoLet anzuwenden?
Dutch: Hoe Actrapid InnoLet te gebruiken
German: Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Brombutyl) und einem Gummiverschluss (Brombutyl/Polyisopren), in einem Mehrdosen-Einweg-Fertigpen aus Polypropylen, die 3 ml Lösung enthält.
Dutch: Patroon (type 1 glas) afgesloten met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/poly-isopreen) met 3 ml oplossing in een voorgevulde wegwerppen voor meervoudig gebruik gemaakt van polypropyleen.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und Actrapid ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Dutch: ► Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar Actrapid zonder dat de naald bevestigd is.
German: Orale Kontrazeptiva, Thiazide, Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika, Wachstumshormon und Danazol.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen: orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormoon, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
German: ► Nadeln und Actrapid FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Dutch: ► Naalden en Actrapid FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
German: Actrapid Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Dutch: Actrapid injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
German: Entsorgen Sie Ihren verbrauchten InnoLet sorgfältig ohne die aufgeschraubte Nadel.
Dutch: Gooi uw gebruikte InnoLet op de juiste manier weg zonder de naald erop.
German: Actrapid Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 4 Wochen gelagert werden.
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 4 weken bewaard worden.
German: Eine unzureichende Dosierung oder das Unterbrechen der Therapie kann, insbesondere bei Typ 1
Dutch: Een inadequate dosering of het onderbreken van de behandeling kan, met name bij diabetes type 1, leiden tot hyperglykemie en diabetische ketoacidose.
German: Tragen Sie zur Vorsicht immer ein Ersatz-Insulininjektionsgerät bei sich, für den Fall, dass Ihr InnoLet verloren geht oder beschädigt wird.
Dutch: Neem, als voorzorgsmaatregel, altijd een reservepen mee voor het geval u uw InnoLet verliest of deze beschadigd raakt.
German: • Die Nadel muss nach der Injektion mindestens 6 Sekunden lang unter der Haut bleiben, um sicherzustellen, dass die vollständige Insulindosis injiziert wurde.
Dutch: • De naald moet na het injecteren nog minstens 6 seconden onder de huid blijven om er zeker van te zijn dat de volledige dosis is geïnjecteerd.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Actrapid FlexPen sorgfältig durch.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Actrapid FlexPen die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
German: Falls der Dosiseinstellring stoppt, bevor er auf 0 zurückgeht, wurde nicht die vollständige Dosis abgegeben, was zu einem zu hohen Blutzuckerspiegel führen kann.
Dutch: Als de dosisinstelschijf stopt voordat deze weer op 0 staat, is niet de volledige dosis toegediend.
German: Nehmen Sie die Penkappe ab.
Dutch: Verwijder de pendop.
German: Auflistung weiterer Nebenwirkungen
Dutch: Lijst van andere bijwerkingen
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERES ETIKETT FÜR DIE BÜNDELPACKUNG (DURCHSTECHFLASCHE - mit Blue Box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKEL ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON - met blue box)
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete, trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.
Dutch: Zij omvatten: vaker plassen, dorst, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, sufheid of vermoeidheid, een rode droge huid, een droge mond en een adem die naar fruit (aceton) ruikt.
German: Actrapid Penfill ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
Dutch: Actrapid Penfill is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
German: 1 x 3 ml Patrone 5 x 3 ml Patronen 10 x 3 ml Patronen
Dutch: Oplossing voor injectie 1 x 3 ml patroon 5 x 3 ml patronen 10 x 3 ml patronen
German: EU/1/02/230/016 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Dutch: EU/1/02/230/016 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
German: Wie ist Actrapid zu injizieren?
Dutch: Hoe Actrapid injecteren
German: ► Nadeln und Actrapid Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Dutch: ► Naalden en Actrapid Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
German: Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal empfohlen hat.
Dutch: Gebruik de injectietechniek zoals geadviseerd door uw arts of verpleegkundige.
German: Actrapid Penfill/Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen (100 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Dutch: Actrapid Penfill/Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
German: Actrapid Durchstechflasche, Penfill und FlexPen:
Dutch: Actrapid injectieflacon, Penfill en FlexPen:
German: ► Nadeln und Actrapid InnoLet dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Dutch: ► Naalden en Actrapid InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
German: Injektionslösung 1 Durchstechflasche zu 10 ml 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml
Dutch: Oplossing voor injectie 1 injectieflacon van 10 ml 5 injectieflacons van 10 ml
German: EU/1/02/230/017 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Dutch: EU/1/02/230/017 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
German: Packungsgrößen mit 1, 5 und 10 Patronen zu je 3 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 of 10 patronen van 3 ml.
German: 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 I.E. 1 ml Lösung enthält 40 I.E. Insulin human (entsprechend 1,4 mg),
Dutch: 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 IE. 1 ml oplossing bevat 40 IE humane insuline (equivalent aan 1,4 mg),
German: Actrapid ist ein Humaninsulin mit einer schnellen Wirkung.
Dutch: Actrapid is een snelwerkende humane insuline.
German: Sie können sie mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) bis zu 4 Wochen aufbewahren.
Dutch: kunt het bij u dragen en bewaren bij kamertemperatuur (beneden 25°C) gedurende maximaal 4 weken.
German: Drücken Sie nun bei weiterhin nach oben gehaltener Nadel den Druckknopf ganz hinein.
Dutch: Houd de naald omhoog gericht en druk de drukknop volledig in.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Actrapid enthält
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Actrapid InnoLet sorgfältig durch.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Actrapid InnoLet die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
German: • Bereiten Sie den InnoLet immer auf diese Weise für die Injektion vor.
Dutch: • Maak InnoLet altijd gebruiksklaar voordat u injecteert.
German: Er muss mit der entsprechenden Sorgfalt behandelt werden.
Dutch: De pen moet met zorg worden behandeld.
German: ► Nadeln und Spritzen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Dutch: ► Naalden en spuiten mogen niet met anderen gedeeld worden.
German: Zur Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Nadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.
Dutch: Ontworpen voor gebruik in combinatie met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een maximale lengte van 8 mm.
German: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark Hersteller
Dutch: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken Fabrikanten
German: Führen Sie die Injektionstechnik aus, die Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat.
Dutch: Injecteer op de manier die uw arts of verpleegkundige u heeft getoond.
German: EU/1/02/230/005 1 Patrone zu 3 ml EU/1/02/230/006 5 Patronen zu je 3 ml EU/1/02/230/007 10 Patronen zu je 3 ml
Dutch: EU/1/02/230/005 1 patroon van 3 ml EU/1/02/230/006 5 patronen van 3 ml EU/1/02/230/007 10 patronen van 3 ml
German: Ch.-B.:
Dutch: SN:
German: Überprüfen des Insulinflusses
Dutch: Controle van de insulinestroom
German: Actrapid Penfill 100 Internationale Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone.
Dutch: Actrapid Penfill 100 internationale eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon.
German: Dies kann eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, was zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Dutch: Dit kan een onnauwkeurige dosering veroorzaken, wat een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel kan veroorzaken.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2012 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2012.
German: Die übliche Dosis beträgt 0,3 bis 1,0 internationale Einheiten (IE) pro Kilogramm Körpergewicht/Tag.
Dutch: De gebruikelijke dosis bedraagt tussen 0,3 en 1,0 internationale eenheden (IE) per kilogram lichaamsgewicht per dag.
German: Actrapid wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit verabreicht.
Dutch: Actrapid wordt 30 minuten voor een maaltijd toegediend.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Actrapid finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Actrapid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 7. Oktober 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Actrapid in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Actrapid verleend.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Actrapid.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Actrapid.
German: Die HbA1c-Konzentrationen blieben während der sechsmonatigen Behandlung mit Actrapid relativ stabil.
Dutch: Het HbA1c-gehalte bleef redelijk stabiel gedurende de behandeling van zes maanden met Actrapid.
German: Actrapid wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Dutch: Actrapid wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
German: Es ist in Durchstechflaschen, Patronen (Penfill) oder Fertigpens (NovoLet, InnoLet bzw. FlexPen) erhältlich.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van injectieflacons, patronen (Penfill) of voorgevulde pennen (NovoLet, InnoLet of FlexPen).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Actrapid gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Actrapid groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Actrapid.
German: Weitere Informationen über Actrapid
Dutch: Overige informatie over Actrapid:
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Actrapid (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Actrapid (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
German: Actrapid wurde bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann (zwei Studien mit 1 954 Patienten), sowie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann (eine Studie mit 182 Patienten), untersucht.
Dutch: Actrapid is onderzocht bij patiënten met type 1-diabetes, waar de alvleesklier geen insuline kan aanmaken (twee studies, 1 954 patiënten) en met type 2-diabetes, waar het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken (één studie, 182 patiënten).
German: Actrapid wird unter die Haut entweder in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Deltoidregion (Schulter) oder die Glutealregion (Gesäß) injiziert.
Dutch: Actrapid wordt toegediend via injectie onder de huid in de dij, de buikwand (ter hoogte van de taille), het deltoïdeus gebied (schouder) of het gluteaal gebied (de billen).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Actrapid zu gelangen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Actrapid vast te stellen.
German: Actrapid ist ein schnell wirkendes Insulin und kann zusammen mit intermediär oder lang wirkendem Insulin angewendet werden.
Dutch: Actrapid is een snelwerkende insuline en mag worden gebruikt in combinatie met middellang- of langwerkende insulines.
German: Actrapid ist eine Injektionssuspension, die den Wirkstoff Humaninsulin enthält.
Dutch: Actrapid is een oplossing voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat.
German: Actrapid kann auch intravenös (in eine Vene) verabreicht werden, jedoch nur von medizinischem Fachpersonal.
Dutch: Het middel mag ook intraveneus (in een ader) worden toegediend, maar alleen door een arts of een verpleegkundige.
German: HbA1c zeigt an, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Dutch: HbA1c geeft een indicatie over de regulering van de bloedglucosespiegel.
German: Welchen Nutzen hat Actrapid in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Actrarapid tijdens de studies te hebben?
German: Was ist Actrapid?
Dutch: Wat is Actrapid?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Actrapid berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Actrapid.
German: Actrapid darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Dutch: Actrapid mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig zijn voor humane insuline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Actrapid benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Actrapid.
German: Welches Risiko ist mit Actrapid verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Actrarapid in?
German: Actrapid ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Dutch: Actrapid is een vervangingsmiddel van insuline dat sterk lijkt op de insuline die door de alvleesklier wordt aangemaakt.
German: Wie wurde Actrapid untersucht?
Dutch: Hoe is Actrarapid onderzocht?
German: Warum wurde Actrapid zugelassen?
Dutch: Waarom is Actrarapid goedgekeurd?
German: Das Insulin wird von einer Hefe produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Insulin befähigt.
Dutch: De werkzame stof van Actrapid, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
German: Wie wird Actrapid angewendet?
Dutch: Hoe wordt Actrarapid gebruikt?
German: Dabei wurde die Konzentration des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) gemessen, d. h. der Anteil in Prozent von Hämoglobin im Blut, an das Glucose gebunden hat.
Dutch: In deze studies werd Actrapid gedurende zes maanden vergeleken met insuline aspart, een ander insulinevervangend middel, door het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c, de hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden) te meten.