FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Deve essere prestata attenzione ad applicare la dose dove l'animale non possa leccarlo via (come descritto al paragrafo "Avvertenze per una corretta somministrazione"), ed assicurare che gli animali non si lecchino l'un l'altro immediatamente dopo il trattamento.
Romanian: Trebuie avut grijă să se aplice doza într-o zonă unde animalul nu se poate linge (cum este descris în secțiunea "Recomandări pentru administrarea corectă") și trebuie să vă asigurați că animalele nu se curăță între ele imediat după tratament.
Italian: Il piriproxifene agisce sugli stadi immaturi degli insetti (uova, larve, pupe) tramite l'interruzione della loro riproduzione e sviluppo.
Romanian: Pyriproxyfen vizează etapele imature ale insectelor (ouă, larve, nimfe) prin perturbarea reproducerii și dezvoltării lor.
Italian: Prestare attenzione ad applicare il medicinale veterinario solo su cute intatta (non lesa) del gatto.
Romanian: Trebuie avut grijă să se aplice produsul medicinal veterinar doar pe pielea intactă (fără leziuni) a pisicilor.
Italian: Trattamento e prevenzione di infestazione da pulci per 1 mese.
Romanian: Tratamentul și prevenirea infestației cu purici pentru 1 lună.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dell'applicatore spot-on dopo EXP".
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie şi pe aplicatorul spot-on, după EXP.
Italian: Spot-on per applicazione esterna sulla cute.
Romanian: Administrare spot-on pentru aplicare externă pe piele.
Italian: Soluzione spot-on da incolore a giallo chiara.
Romanian: Soluție spot-on incoloră sau de culoare galben deschis.
Italian: Prevenzione della moltiplicazione di pulci per 3 mesi.
Romanian: Prevenirea înmulțirii puricilor pentru 3 luni.
Italian: Applicare il medicinale veterinario lentamente con l'estremità arrotondata dell'applicatore sulla cute.
Romanian: Aplicați produsul medicinal veterinar încet, menținând vârful aplicatorului în contact cu pielea.
Italian: Gli animali trattati non devono essere toccati per almeno otto ore dopo l'applicazione del medicinale veterinario.
Romanian: Animalele tratate nu trebuie manipulate cel puțin opt ore după aplicarea produsului.
Italian: • Se il medicinale veterinario entra a contatto accidentalmente con gli occhi, quest'ultimi devono essere sciacquati immediatamente con acqua, con le palpebre aperte e per un adeguato periodo di tempo.
Romanian: • În cazul contactului accidental cu ochii, clătiți imediat cu apă, cu pleoapele deschise, pentru o perioadă suficient de lungă de timp.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità al dinotefuran, piriproxifene o dimetilsolfossido devono evitare contatti con questo medicinale veterinario.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la dinotefuran, piriproxifen sau sulfoxid de dimetil trebuie să evite contactul cu acest produs medicinal veterinar.
Italian: Non è stato valutato l'impatto dello shampoo sull'efficacia del medicinale veterinario.
Romanian: Impactul îmbăierilor cu șampon asupra eficacității acestui produs medicinal veterinar nu a fost evaluat.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, altri ectoparassiticidi per uso topico.
Romanian: Produse antiparazitare, insecticide și repelenți, alte ectoparaziticide de uz extern
Italian: Le pulci possono infestare la cesta, la cuccia e le consuete aree di riposo del gatto come tappeti e divani e poltrone.
Romanian: Puricii pot infesta coșul pisicii, așternuturile și zonele de odihnă cum ar fi covoarele sau decorațiunile interioare.
Italian: In specie di laboratorio, a seguito di somministrazione intra-peritoneale, il dinotefuran è eliminato rapidamente come molecola originaria non modificata principalmente tramite le urine.
Romanian: La speciile de laborator, după administrare intra-peritoneală, dinotefuran este eliminat rapid nemetabolizat, în special prin urină.
Italian: Fase 1: Mantenere l'applicatore in posizione verticale, posizionando le dita sotto al disco più grande come indicato.
Romanian: Pasul 1: Țineți aplicatorul în sus, punând degetele sub discul mai mare, aşa cum este arătat mai jos.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu legislația în vigoare.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢEI DE COMERCIALIZARE
Italian: Studi di laboratorio con ognuno dei componenti, dinotefuran o piriproxifene, in ratti e conigli non hanno evidenziato effetti maternotossici, teratogeni o fetotossici.
Romanian: Studiile de laborator pentru fiecare component, dinotefuran sau piriproxifen, la șobolani și la iepuri nu au produs nici un efect maternotoxic, teratogenic sau fetotoxic.
Italian: A seguito di singola applicazione, il medicinale veterinario preverrà l'infestazione da pulci per un mese e previene anche la moltiplicazione di pulci inibendo la comparsa di pulci nell'ambiente del gatto per 3 mesi.
Romanian: În urma unei singure administrări, produsul medicinal veterinar va preveni infestarea cu purici timp de o lună și va preveni înmulțirea suplimentară a puricilor prin inhibarea apariției puricilor în mediul pisicii timp de 3 luni.
Italian: 1 applicatore per spot-on 3 applicatori per spot-on 4 applicatori per spot-on 6 applicatori per spot-on 12 applicatori per spot-on 24 applicatori per spot-on
Romanian: 1 aplicator spot-on 3 aplicatoare spot-on 4 aplicatoare spot-on 6 aplicatoare spot-on 12 aplicatoare spot-on 24 aplicatoare spot-on
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Nessuna nota.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacțiune:
Italian: Si possono verificare molto raramente altri disturbi al sito di applicazione come eritema, prurito, lesioni e infiammazione.
Romanian: Alte tulburări la locul aplicării, cum ar fi eritemul, pruritul, leziunile sau inflamațiile, pot apărea foarte rar.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Romanian: Medicamentele nu trebuie eliminate prin canalizare sau gunoi menajer.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR Aplicator spot-on
Italian: Sono stati riportati effetti estetici transitori come aspetto untuoso del pelo ed accumuli al sito di applicazione molto raramente e possono persistere fino a 7 giorni; tuttavia, questi effetti non sono di solito più visibili dopo 48 ore.
Romanian: Efecte adverse de natură cosmetică, cum ar fi aspect de păr umed și reziduuri de culoare albă pot apărea foarte rar la locul aplicării și se pot menține până la 7 zile ; totuși aceste efecte nu se mai observă de obicei după 48 ore.
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI LMR Non pertinente.
Romanian: C. DECLARAŢII REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Italian: Pulce
Romanian: Purice
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg soluzione spot-on per gatti dinotefuran/piriproxifene
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluție spot-on pentru pisici dinotefuran/piriproxifen
Italian: Fatta eccezione per eritema e secchezza cutanea transitori al sito di applicazione, non sono state osservate reazioni avverse clinicamente rilevanti in gattini sani dell'età di 7 settimane o più, trattati per via topica 7 volte ad intervalli di 2 settimane e fino a 4 volte il dosaggio massimo raccomandato.
Romanian: Nu s-au observat clinic reacții adverse importante la pisicuțele sănătoase în vârstă de 7 săptămâni sau mai mult, tratate topic de 7 ori la interval de 2 săptămâni, cu doze de până la 4 ori mai mari decât cea mai mare doză recomandată, exceptând edeme tranzitorii și uscarea pielii la locul aplicării.
Italian: Un singolo trattamento previene l'infestazione da pulci per un mese.
Romanian: O aplicare previne infestația cu purici pentru o lună.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg soluzione spot-on per gatti
Romanian: PROSPECT: Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluție spot-on pentru pisici
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg soluzione spot-on per gatti
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluție spot-on pentru pisici
Italian: Scatola di cartone da 1, 3, 4, 6, 12 o 24 applicatore(i) per spot-on.
Romanian: Cutie de carton cu 1, 3, 4, 6, 12 sau 24 aplicatoare spot-on.
Italian: Evitare il contatto del prodotto con la cute, gli occhi o la bocca.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) DUPĂ CAZ Evitați contactul produsului cu pielea, ochii sau gura.
Italian: Previene anche la moltiplicazione di pulci inibendo la comparsa di pulci nell'ambiente del gatto per 3 mesi.
Romanian: De asemenea previne înmulțirea puricilor, împiedicând apariția lor în mediul de viață al pisicilor timp de trei luni.
Italian: Ogni applicatore per spot-on da 0,9 ml dispensa: Dinotefuran………………….. 423 mg Piriproxifene………………… 42,3 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Romanian: 423 mg Pyriproxyfen………………… 42.3 mg Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Astuccio da 1, 3, 4, 6, 12 e 24 applicatori per spot-on
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton cu 1, 3, 4, 6, 12 și 24 aplicatoare spot-on
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu legislația în vigoare.
Italian: Separare il pelo per rendere visibile la cute alla base della testa del gatto.
Romanian: La baza cefei, faceți o cărare în păr până se vede pielea.
Italian: Spot-on.
Romanian: Administrare spot-on .
Italian: La dose minima raccomandata è 42,3 mg di dinotefuran/kg peso corporeo e 4,23 mg di piriproxifene/kg peso corporeo.
Romanian: Doza minimă recomandată este de 42.3 mg dinotefuran/kg greutate vie și 4.23 mg piriproxifen/kg greutate vie.
Italian: Confezioni: Scatola di cartone da 1, 3, 4, 6, 12 o 24 applicatore(i) per spot-on.
Romanian: Mărimea ambalajului: Cutie de carton cu 1, 3, 4, 6, 12 sau 24 aplicatoare spot-on.
Italian: L'intervallo di dosaggio di trattamento è da 42,3 a 705 mg di dinotefuran/kg peso corporeo e da 4,23 a 70,5 mg di piriproxifene/kg peso corporeo per gatti che pesano tra 0,6 kg e 10 kg).
Romanian: Dozele de tratament sunt cuprinse între 42.3 mg și 705 mg dinotefuran/ kg greutate vie și între 4.23 mg şi 70.5 mg piriproxifen/ kg greutate vie pentru pisici cu greutatea cuprinsă între 0.6 kg și 10 kg greutate vie.)
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni applicatore per spot-on da 0,9 ml contiene dinotefuran 423 mg e piriproxifene 42,3 mg.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare aplicator spot-on de 0.9 ml conține 423 mg dinotefuran și 42.3 mg piriproxifen.
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni applicatore per spot-on da 0,9 ml contiene dinotefuran 423 mg e piriproxifene 42,3 mg.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Fiecare aplicator spot-on de 0.9 ml conține 423 mg dinotefuran și 42.3 mg piriproxifen.
Italian: L'intervallo di dosaggio di trattamento è da 42,3 a 705 mg di dinotefuran/kg peso corporeo (pc) e da 4,23 a 70,5 mg di piriproxifene/kg peso corporeo (pc) per gatti da 0,6 kg a 10 kg di peso corporeo.
Romanian: Dozele de tratament sunt cuprinse între 42.3 și 705 mg dinotefuran/ kg greutate vie şi între 4.23 și 70.5 mg piriproxifen/ kg greutate vie pentru pisici între 0.6 kg și 10 kg greutate vie.
Italian: Applicatore per spot-on
Romanian: Administrare spot-on.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare și a autorizației de fabricare, responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Italian: Nome di fantasiaDosaggio Forma farmaceutica
Romanian: Forma farmaceutică
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 luglio 2009 Data del rinnovo più recente: 23 aprile 2014
Romanian: Data primei autorizări: 24 iulie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 aprilie 2014
Italian: • Astenia (sensazione di debolezza)
Romanian: • Astenie (senzaţie de slăbiciune)
Italian: Questo medicinale contiene sodio.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu.
Italian: In caso di sovradosaggio deve essere proposto un trattamento sintomatico.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie prescris un tratament simptomatic.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista se i sintomi durano più di due giorni.
Romanian: Adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă simptomele persistă mai mult de două zile.
Italian: Ingerire la soluzione con o senza acqua.
Romanian: Înghiţiţi soluţia cu sau fără apă.
Italian: Questo significa che a causa della rarità della malattia non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarităţii bolii, nu a fost posibilă obţinerea informaţiilor complete privind acest medicament.
Italian: La seguente tabella illustra il volume di soluzione orale in funzione del peso dei pazienti.
Romanian: Următorul tabel oferă informaţii cu privire la volumul de soluţie orală ce trebuie administrată în funcţie de greutatea pacienţilor.
Italian: Volume di soluzione orale (ml)
Romanian: Volum de soluţie orală (ml)
Italian: La biodisponibilità della vitamina E di Vedrop differisce da quella di altri medicinali.
Romanian: Biodisponibilitatea vitaminei E din Vedrop diferă de cea a altor medicamente.
Italian: 7- Lavi la siringa con acqua.
Romanian: 7 - Spălaţi seringa cu apă.
Italian: I dati non-clinici in letteratura non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dose ripetuta, genotossicità e tossicità riproduttiva.
Romanian: Datele non-clinice din literatura de specialitate nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind evaluarea toxicităţii după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere
Italian: Problemi al fegato.
Romanian: Aveţi probleme cu ficatul.
Italian: Può essere necessario un'eventuale aggiustamento della dose di anticoagulante orale durante e dopo il trattamento con Vedrop.
Romanian: Poate fi necesară o ajustare a dozei de anticoagulant oral în timpul şi după tratamentul cu Vedrop.
Italian: Salti la dose mancata e torni al normale schema di dosaggio.
Romanian: Săriţi peste doza omisă şi reveniţi la schema de administrare obişnuită.
Italian: Riepilogo del profilo di sicurezza La reazione avversa più comune riportata durante il trattamento è la diarrea.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă Reacţia adversă raportată cel mai frecvent în timpul tratamentului este diareea.
Italian: L'assorbimento cellulare non necessita di recettori, proteine di legame o processi metabolici e non avviene per pinocitosi.
Romanian: Absorbţia celulară nu necesită receptori, proteine de legătură sau procese metabolice şi nu are loc prin pinocitoză.
Italian: Che cos'è Vedrop e a cosa serve
Romanian: Ce este Vedrop şi pentru ce se utilizează
Italian: La dose deve essere aggiustata in base al livello plasmatico di vitamina E.
Romanian: Doza trebuie ajustată în funcţie de concentraţia plasmatică a vitaminei E.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad:
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon, după EXP.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • Mal di stomaco
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) • Durere de stomac
Italian: Il risultato è il volume di Vedrop in ml:
Romanian: Rezultatul va reprezenta volumul de Vedrop în ml:
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: 5- Svuoti il contenuto della siringa spingendo lo stantuffo verso il fondo: - direttamente in bocca, o - in un bicchiere d'acqua, quindi bere l'intero contenuto del bicchiere.
Romanian: 5 - Plasaţi conţinutul seringii, prin apăsarea pistonului până la bază, fie: - direct în gură, fie - într-un pahar cu apă, apoi beţi întregul conţinut.
Italian: Perciò, si raccomanda il monitoraggio continuo e, se necessario, la aggiustamento delle dosi.
Romanian: În consecinţă, este necesară o monitorizare atentă şi, dacă este nevoie, trebuie ajustate dozele.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vitamine, Altre preparazioni a base di vitamina pura; codice ATC: A11HA08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vitamine, Alte preparate cu vitamine; codul ATC: A11HA08
Italian: L'idrolisi di tocofersolan avviene nel lume intestinale.
Romanian: Hidroliza tocofersolanului are loc în lumenul intestinal.
Italian: La vitamina E è il principale antiossidante liposolubile presente nell'organismo.
Romanian: Vitamina E este principalul antioxidant liposolubil din organism.
Italian: La decisione di continuare/sospendere l'allattamento o di continuare/sospendere la terapia con Vedrop deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia a base di tocofersolan per la donna.
Romanian: Decizia de continuare/întrerupere a alăptării sau de continuare/întrerupere a tratamentului cu Vedrop trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării copilului şi beneficiul tratamentului cu tocofersolan pentru mamă.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă.
Italian: 1- Apra il flacone.
Romanian: 1 - Deschideţi flaconul.
Italian: Agisce come molecola che interrompe la catena di reazioni dei radicali liberi, arrestando la perossidazione degli acidi grassi polinsaturi ed è coinvolta nel mantenimento della stabilità e dell'integrità delle membrane cellulari.
Romanian: Acţionează ca o moleculă ce rupe lanţul de radicali liberi, oprind peroxidarea acizilor graşi polinesaturaţi şi este implicată în menţinerea stabilităţii şi integrităţii membranelor celulare.
Italian: Poiché Vedrop può aumentarne l'assorbimento durante la digestione, il medico dovrà controllare l'effetto del trattamento e regolare le dosi, se necessario.
Romanian: Întrucât Vedrop poate amplifica absorbţia lor în timpul digestiei, medicul dumneavoastră va monitoriza efectul tratamentului şi va ajusta dozele dacă este nevoie.
Italian: 6- Chiuda il flacone.
Romanian: 6 - Închideţi flaconul.
Italian: EU/1/09/533/001 flacone da 10 ml EU/1/09/533/002 flacone da 20 ml EU/1/09/533/003 flacone da 60 ml
Romanian: EU/1/09/533/001 flacon a 10 ml EU/1/09/533/002 flacon a 20 ml EU/1/09/533/003 flacon a 60 ml
Italian: Medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti orali come warfarin).
Romanian: Anumite medicamente pentru subţierea sângelui (anticoagulante orale precum warfarina).
Italian: Il medico le chiederà di effettuare regolarmente analisi del sangue aggiustando la dose per evitare rischi di emorragie.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să efectuaţi în mod regulat analize ale sângelui şi vă poate ajusta doza pentru a se evita riscul crescut de sângerare.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală specială şi restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Italian: • Eliminare il flacone un mese dopo la prima apertura, anche se è rimasta della soluzione.
Romanian: • A se arunca la o lună de la prima deschidere, chiar dacă mai există soluţie în flacon.
Italian: Non smetta il trattamento senza rivolgersi al medico, perché la mancanza di vitamina E può ripresentarsi e causare problemi alla salute.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără a vă adresa medicului dumneavoastră deoarece carenţa de vitamina E se poate să reapară, afectându-vă sănătatea.
Italian: • Aumento delle transaminasi (enzimi del fegato)
Romanian: • Creştere a valorilor transaminazelor (enzime ale ficatului)
Italian: Vedrop può essere assunto prima o durante i pasti, con o senza acqua.
Romanian: Vedrop poate fi administrat înainte sau în timpul mesei, cu sau fără apă.
Italian: Le reazioni avverse riportate sono indicate qui di seguito, in base al sistema di classificazione per sistemi e organi (SOC) e in base alla frequenza.
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt menţionate mai jos, clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Italian: Il livello plasmatico di vitamina E deve essere monitorato mensilmente almeno nei primi mesi di terapia, dopodichè a intervalli regolari e la dose regolata di conseguenza, se necessario.
Romanian: Concentraţia plasmatică a vitaminei E trebuie monitorizată lunar, cel puţin în primele câteva luni ale terapiei, apoi la intervale regulate, iar doza trebuie ajustată în mod corespunzător dacă este necesar.
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è rilasciata in circostanze eccezionali, pertanto ai sensi dell'articolo 14, par. 8 del regolamento (CE) 726/2004, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività: Descrizione
Romanian: Aceasta fiind o autorizare în „condiţii excepţionale" şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să pună în aplicare, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Italian: La dose normale è 0,34 ml/kg/die.
Romanian: Doza obişnuită este de 0,34 ml/kg şi zi.
Italian: OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE MISURE POSTAUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO IN CIRCOSTANZE ECCEZIONALI
Romanian: OBLIGAŢII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII ÎN CONDIŢII EXCEPŢIONALE
Italian: Comune: diarrea Non nota: dolore addominale
Romanian: Frecvente: diaree Cu frecvenţă necunoscută: durere abdominală
Italian: Che cosa contiene Vedrop - Il principio attivo è tocofersolan.
Romanian: Ce conţine Vedrop - Substanţa activă este tocofersolan.
Italian: Non prenda Vedrop - se è allergico alla vitamina E (d-alfa-tocoferolo) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: Nu utilizaţi Vedrop - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vitamina E (d-alfa-tocoferol) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Vedrop viene somministrato per via orale con o senza acqua.
Romanian: Vedrop este administrat pe cale orală cu sau fără apă.
Italian: • Livelli anormali di potassio nel sangue
Romanian: • Cantitate anormală de potasiu în sânge
Italian: • Livelli anormali di sodio nel sangue
Romanian: • Cantitate anormală de sodiu în sânge