FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Data from 535 patients with Cushing's disease treated with ketoconazole, along with 13 individual case reports are available in the literature.
Icelandic: Fyrir liggja gögn frá 535 sjúklingum með Cushing sjúkdóm sem fengu meðferð með ketókónazóli, ásamt 13 tilfellaskýrslum.
English: Other statins that are not CYP3A4 substrates (pravastatin and fluvastatin) can be co-administered with ketoconazole.
Icelandic: Önnur statín sem ekki eru hvarfefni CYP3A4 (pravastatín og flúvastatín) má gefa samtímis ketókónazól.
English: If these occur, treatment should be stopped immediately and liver function tests should be performed.
Icelandic: Verði vart við þessi einkenni skal hætta meðferð tafarlaust og láta fara fram rannsókn á lifrarstarfsemi.
English: AUC ↑ 12.9 fold
Icelandic: AUC ↑ 12,9 falt
English: Do not breastfeed your baby if you are taking Ketoconazole HRA.
Icelandic: Ekki má vera með barn á brjósti ef þú notar Ketoconazole HRA.
English: Lurasidone
Icelandic: Lurasidón
English: Patients should be advised against alcohol consumption while on treatment (see section 4.5).
Icelandic: Ráða skal sjúklingum frá neyslu áfengis meðan á meðferðinni stendur (sjá kafla 4.5).
English: Domperidone:
Icelandic: Domperidón:
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Ketoconazole HRA.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur Ketoconazole HRA.
English: Although data are limited, the pharmacokinetics of ketoconazole are not significantly different in patients with renal failure compared to healthy subjects, and no specific dose adjustment is recommended in this population.
Icelandic: Þótt upplýsingar séu takmarkaðar eru lyfjahvörf ketókónazóls ekki marktækt frábrugðin hjá sjúklingum með nýrnabilun samanborið við heilbrigða einstaklinga og ekki er mælt með sérstakri aðlögun skammta hjá þessum hópi.
English: There are some medicines that must not be taken with Ketoconazole HRA (see section 2).
Icelandic: Sum lyf má ekki nota með Ketoconazole HRA (sjá kafla 2).
English: Careful monitoring and dose adjustment of these medicinal products may be required.
Icelandic: Þörf getur verið á nánu eftirlit og skammtaaðlögun þessara lyfja.
English: Monitoring for an effect on the QTc interval is advisable.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa eftirlit með áhrifum á QTc bilið.
English: Dronedarone
Icelandic: Dronedarón
English: Doses of 25 mg/kg and higher in male rats and dogs produced sperm abnormalities and decreased fertility in rats.
Icelandic: Skammtar með 25 mg/kg og hærri hjá karlrottum og hundum ollu frávikum á sæði og minni frjósemi hjá rottum.
English: If you have taken more than the prescribed dose of Ketoconazole HRA, you must contact your doctor immediately.
Icelandic: Hafir þú tekið stærri skammt af Ketoconazole HRA en mælt er fyrir um skaltu hafa tafarlaust sambandi við lækninn.
English: Although hepatotoxicity is usually observed at treatment initiation and within the first six months of treatment, monitoring of liver enzymes should be done under medical criteria.
Icelandic: Þótt eiturverkun í lifur komu yfirleitt fram við upphaf meðferðar og á fyrstu sex mánuðum meðferðar, skal hafa læknisfræðilegt eftirlit með lifrarensímum.
English: The doses used in adolescents above 12 years old were similar to the doses used in adults' patients with endogenous Cushing's syndrome.
Icelandic: Skammtar fyrir unglinga eldri en 12 ára voru svipaðir skömmtum hjá fullorðnum sjúklingum með innrænt Cushing heilkenni.
English: Ask your doctor or pharmacist for more information if you are taking Ketoconazole HRA with other medicines.
Icelandic: Fáðu nánari upplýsingar hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú notar Ketoconazole HRA með öðrum lyfjum.
English: Adrenal insufficiency is common and can be a serious side effect.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi er algeng og getur verið alvarleg aukaverkun.
English: Reboxetine
Icelandic: Reboxetín
English: As a precautionary measure, in case of a dose increase after the first six months of treatment, monitoring of liver enzymes should be repeated on a weekly basis for one month.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun, ef skammturinn er aukinn eftir fyrstu sex mánuði meðferðarinnar, skal endurtaka eftirlit með lifrarensímum vikulega í einn mánuð.
English: The toxicological profile of ketoconazole has been established from long term studies in rats and dogs.
Icelandic: Upplýsingar um eiturverkanir ketókónazóls eru fengnar úr langtímarannsóknum hjá rottum og hundum.
English: Based on limited data, pharmacokinetics parameters (AUC, Cmax and half-life) of ketoconazole for doses of 5 to 10 mg/kg/days, corresponding approximately to daily doses of 200-800 mg, are similar in paediatric and adult population.
Icelandic: Byggt á takmörkuðum upplýsingum, eru lyfjahvarfafræðilegar breytur (AUC, Cmax og helmingunartími) ketókónazóls við skammta með 5 til 10 mg/kg/dag, sem samsvarar u.þ.b. til daglegra skammta með 200-800 mg, svipaðar hjá börnum og hjá fullorðnum.
English: Due to the risk of serious hepatic toxicity, close follow-up of patients is required (see section 4.2).
Icelandic: Vegna hættu á alvarlegri eiturverkun á lifur, þarf að hafa náið eftirlit með sjúklingum (sjá kafla 4.2).
English: Ketoconazole was not genotoxic in vitro and in vivo.
Icelandic: Ketókónazól hafði enga eiturverkun á erfðaefni in vitro og in vivo.
English: In addition, they should receive an emergency card and be equipped with an emergency glucocorticoid set.
Icelandic: Auk þess ættu þeir að fá neyðarkort og fá bráðapakkningu með barksterum.
English: Ketoconazole HRA may temporarily lower the amount of hormones produced by your adrenal gland (cortisol) to below the normal range, but your doctor will correct this using appropriate hormone medicines or by adjusting the dose of Ketoconazole HRA.
Icelandic: Ketoconazole HRA gætur lækkað tímabundið magn hormóna sem framleidd eru í nýrnahettum (kortisól) niður fyrir eðlileg mörk, en læknirinn mun leiðrétta það með því að nota viðeigandi hormónalyf eða með því að aðlaga Ketoconazole HRA skammtinn.
English: Immunosuppressants Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf Everólímus Sirólímus (rapamýsín)
English: Antimigraine Drugs Ergots alkaloids such as dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine), ergotamine, methylergometrine (methylergonovine)
Icelandic: Korndrjóla alkaloíðar s.s. tvíhýdróergotamín, ergometrín (ergonóvín), ergotamín, metýlergometrín (metýlergonóvín)
English: In addition, you should receive an emergency card and should be equipped with an emergency glucocorticoid set.
Icelandic: Auk þess ættir þú að fá neyðarkort og fá bráðapakkningu með barksterum.
English: At steady state, mean peak concentrations of 1.7µg/mL to 15.6µg/mL were reported for total daily doses of 200 mg to 1,200 mg.
Icelandic: Við stöðugt ástand var skýrt frá 1,7µg/ml til 15,6µg/ml hámarksplasmaþéttni fyrir 200 mg til 1.200 mg heildarskammta á dag.
English: Apart from adrenal blocking effect, ketoconazole may also have direct effects on corticotropic tumour cells in patients with Cushing's disease.
Icelandic: Fyrir utan hindrandi áhrif á nýrnahettur getur ketókónazól einnig haft bein áhrif á æxlis innseytifrumur barksterakveikju hjá sjúklingum með Cushing sjúkdóm.
English: Studies in animals have shown effects on male and female reproductive parameters (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á áhrif á æxlunarbreytur hjá karl- og kvendýrum (sjá kafla 5.3).
English: Quetiapine:
Icelandic: Quetiapín:
English: Saxagliptin:
Icelandic: Saxagliptín:
English: Dose reduction of indinavir to 600 mg every 8 hours should be considered.
Icelandic: Íhuga skal að minnka indinavír skammta í 600 mg á 8 klst. fresti.
English: The pharmacokinetics of ketoconazole were not significantly different in patients with renal failure compared to healthy subjects.
Icelandic: Lyfjahvörf ketókónazóls voru ekki marktækt frábrugðnar hjá sjúklingum með nýrnabilun samanborið við heilbrigða einstaklinga.
English: Careful monitoring.
Icelandic: Náið eftirlit.
English: Dose adjustment of saxagliptin may be required.
Icelandic: Þörf getur verið á aðlögun saxagliptín skammta.
English: The half-life of ketoconazole increases with dose and duration of treatment.
Icelandic: Helmingunartími ketókónazóls hækkar með skammtastærð og meðferðarlengd.
English: Mizolastine Halofantrine
Icelandic: Mizólastín Halófantrín
English: When urinary free/serum/ plasma cortisol levels are normalised or close to target and the effective dose of ketoconazole is established, monitoring can be undertaken every 3 to 6 months (see section 4.2 for dose adjustment in case of adrenal insufficiency).
Icelandic: Þegar gildi frís kortisóls í þvagi, sermi/plasma eru orðin eðlileg eða nálægt markmiðinu og virkur skammtur af ketókónazóli hefur verið ákvarðaður, má framkvæma eftirlit á þriggja til sex mánaða fresti (sjá kafla 4.2. um skammtaaðlögun við skerta nýrnastarfsemi).
English: Midazolam:
Icelandic: Midazólam:
English: Due to the known hepatotoxicity of ketoconazole, the treatment must not be initiated in patients with liver enzymes levels above 2 times the upper limit of normal (see section 4.3).
Icelandic: Vegna þess að eiturverkun í lifur með ketókónazóli er þekkt, má ekki hefja meðferð hjá sjúklingum með gildi lifrarensíma sem eru meira en tvisvar hærri en efri eðlileg mörk (sjá kafla 4.3).
English: Therefore, do not stop taking Ketoconazole HRA unless your doctor tells you.
Icelandic: Því má ekki hætta notkun Ketoconazole HRA nema að læknirinn hafi mælt svo fyrir.
English: Control of cortisol levels, either in serum/plasma or urine, was used to assess the efficacy of the treatment, along with the evaluation of clinical symptoms of Cushing's syndrome.
Icelandic: Stjórn á kortisólstyrk í sermi/plasma eða þvagi var notuð til að meta virkni meðferðarinnar, ásamt mati á klínískum einkennum Cushing heilkennis.
English: Data from 17 patients with adrenal tumours and from 2 patients with primary nodular adrenocortical hyperplasia (NAH) treated with ketoconazole are available in the literature along with 17 individual case reports of patients with benign or malignant tumours or NAH and 2 paediatric cases of McCune Albright syndrome.
Icelandic: Fyrir liggja útgefin gögn frá 17 sjúklingum með nýrnahettuæxli og frá 2 sjúklingum með hnökrastækkun á nýrnahettuberki (NAH) sem veitt var meðferð með ketókónazóli ásamt 17 tilfellaskýrslum vegna sjúklinga með góðkynja eða illkynja æxli eða NAH og 2 tilfelli um börn með McCune Albright heilkenni.
English: The degrees of interaction mentioned below are not absolute values and may be dependent on the ketoconazole dose given, i.e. many results are reported following a ketoconazole dose of 200 mg and a stronger interaction may be expected at a higher dose and/or shorter dosing interval.
Icelandic: Umfang milliverkana sem nefndar eru hér fyrir neðan eru ekki algild og geta verið háð skammti ketókónazóls sem gefinn er, þ.e. margar tilkynningar koma eftir gjöf 200 mg af ketókónazóli og búast má við meiri milliverkun við hærri skammta og/eða skammtagjöf með styttra millibili.
English: Table 2: Incidence of adverse reactions and marked laboratory abnormalities reported in the literature in adults and adolescents patients
Icelandic: Tilvik aukaverkana og merkt frávik á rannsóknarstofum sem tilkynnt eru í útgefnum gögnum hjá sjúklingum á fullorðins- og unglingsaldri
English: Ketoconazole at doses up to 40 mg/kg had no effects on female fertility in the rat, whilst doses of 75 mg/kg and higher decreased the pregnancy rate and the number of implantation sites.
Icelandic: Ketókónazól í skömmtum allt að 40 mg/kg hafði engin áhrif á frjósemi kvendýra hjá rottum en skammtar með 75 mg/kg og hærri drógu úr þungunar- og bólfestutíðni.
English: Not recommended due to an increased bleeding risk.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins vegna aukinnar blæðingarhættu.
English: Everolimus:
Icelandic: Everólímus:
English: Solifenacin:
Icelandic: Solifenasín:
English: Domperidone
Icelandic: Domperidón
English: The efficacy and safety of ketoconazole in the treatment of Cushing's syndrome from all causes have been described through several published retrospective studies, chart reviews and case reports.
Icelandic: Öryggi og verkun ketókónazóls við meðferð Cushing heilkennis af hvaða orsökum sem er hefur verið lýst í mörgum útgefnum afturskyggnum rannsóknum, sjúkraskýrslu rannsóknum og skýrslum um sjúkratilfelli.
English: - In vitro data indicate that ketoconazole is an inhibitor of CYP1A2 and does not significantly inhibit CYP 2A6 and 2E1.
Icelandic: - Gögn úr rannsóknum in vitro benda til þess að ketókónazól hamli CYP1A2 en hamli ekki marktækt CYP 2A6 og 2E1.
English: Phosphodiesterase(PD E5) inhibitors Sildenafil
Icelandic: Fosfórtvíesterasa (PDE5) hemlar Sildenafíl Tadalafíl Vardenafíl
English: Ketoconazole did not produce any change in rosuvastatin pharmacokinetics, therefore, co-administration of ketoconazole and rosuvastatin is unlikely to increase the risk of toxicity of rosuvastatin.
Icelandic: Ketókónazól olli engum breytingum á lyfjahvörfum rósuvastatíns, því er ólíklegt að samtímis gjöf ketókónazóls og rósuvastatíns auki hættuna á eiturverkun rósuvastatíns.
English: Ranolazine:
Icelandic: Ranolazín:
English: There are no data suggesting a need for a specific dose adjustment in this population.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar sem benda til þess að þörf sé á sérstakri skammtaaðlögun hjá þessum hópi sjúklinga.
English: Interactions between ketoconazole and other medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, an no change as “↔”).
Icelandic: Milliverkanir milli ketókónazóls og annarra lyfja eru taldar upp í töflunni hér fyrir neðan (aukning er sýnd með „↑“, minnkun með „↓“, og óbreytt með „↔“).
English: Ketoconazole is also a potent inhibitor of androgens synthesis, inhibiting the activity of C17-20 lyase in the adrenals and also in Leydig cells.
Icelandic: Ketókónazól er einnig öflugur hemill andrógenmyndunar, það hamlar virkni C17-20 lýasa í nýrnahettum og einnig í Leydig frumum.
English: Not recommended as it may increase ibrutinib-related toxicity.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins þar sem það kann að auka ibrutinibtengda eiturverkun.
English: Tacrolimus Ciclosporine Budesonide Ciclesonide
Icelandic: Takrólímus Ciclosporín Budesóníð Ciclesóníð
English: Liver problems can rarely happen (may affect up to 1 in 1,000 people).
Icelandic: Lifrarkvillar geta komið fram í sjaldgæfum tilvikum (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum.
English: • Sensation of tingling or pricking
Icelandic: Tilfinning um stingi eða náladofa
English: It may be necessary to reduce haloperidol dosage.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að minnka skammt halóperidóls.
English: At the last visit, 78 patients (49.3%) were controlled, 37 patients (23.4%) had partial control with at least 50% decrease of UFC (without normalisation), and 43 patients (27.2%) had unchanged UFC levels.
Icelandic: Í síðustu heimsókn, höfðu 78 sjúklingar (49,3%) náð stjórn, 37 sjúklingar (23,4%) voru með stjórn að hluta með a.m.k.
English: In vitro studies have shown that CYP3A4 is the major enzyme involved in the metabolism of ketoconazole.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt að CYP3A4 er aðalensímið í umbrotum ketókónazóls.
English: Dose adjustment of praziquantel may be required.
Icelandic: Þörf getur verið á aðlögun praziquantel skammta.
English: There is no evidence to suggest that there is an interaction between ketoconazole and other steroidogenesis inhibitors (i.e. metyrapone).
Icelandic: Ekkert bendir til milliverkunar ketókónazóls og annarra steramyndunarhamla (þ.e. metýrapón).
English: In the case of increase of liver enzymes levels above 3 times the upper limit of normal, Ketoconazole should be stopped immediately and should not be reintroduced because of the risk of serious hepatic toxicity.
Icelandic: Ef lifrarensím hækka meira en þrisvar sinnum efri eðlileg mörk, skal tafarlaust hætta notkun ketókónazóls og ekki hefja meðferð á ný vegna alvarlegrar eiturverkunar á lifur.
English: Concomitant therapy with medicinal products that are contraindicated during treatment with ketoconazole and resulting in potentially life-threatening adverse reactions :
Icelandic: Samtímis lyfjameðferð sem eru ekki ráðlögð meðan á meðferð með ketókónazóli stendur og getur valdið mögulega lífshættulegum aukaverkunum:
English: Aripiprazole
Icelandic: Aripiprazól
English: Absorption is impaired when gastric acidity is decreased.
Icelandic: Frásog skerðist þegar magasýra minnkar.
English: Your adrenal function will be monitored at regular intervals as this is the standard care in the follow-up of Cushing's syndrome therapy and since adrenal insuficiency can occur during the treatment.
Icelandic: Fylgst verður reglulega með starfsemi nýrnanna þar sem það er hluti af hefðbundinni eftirfylgni við meðferð Cushing heilkennis og þar sem fram getur komið skert nýrnastarfsemi meðan á meðferðinni stendur.
English: Cushing's syndrome is caused by overproduction of a hormone called cortisol which is produced by the adrenal glands.
Icelandic: Cushing heilkenni stafar af offramleiðslu hormóns sem nefnist kortisól sem framleitt er í nýrnahettum.
English: AUC: ↑ 3.0 to 3.9-fold
Icelandic: ↑ 3,0- til 3,9-falt
English: Careful monitoring as it may cause an earlier onset and/or an increased severity of side-effects.
Icelandic: Náið eftirlit þar sem það getur valdið því að aukaverkanir komi fram fyrr og/eða að þær verði alvarlegri.
English: Vincristine, vinblastine (vinca alkaloids)
Icelandic: Vínkristín, vínblastín (vínka alkalóíðar)
English: Medicinal products affecting gastric acidity impair the absorption of ketoconazole (see section 4.4).
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á magasýrur skerða frásog ketoconazole (sjá kafla 4.4).
English: Hepatic impairment Ketoconazole is contraindicated in patients with acute or chronic hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and
Icelandic: Ketoconazole er ekki ætlað til notkunar hjá sjúklingum með bráða eða langvinna skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.3).
English: • Change in laboratory markers
Icelandic: Breytingar á rannsóknaniðurstöðum
English: Do not take this medicinal product during pregnancy.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf á meðgöngu.
English: Overall, ketoconazole was shown to be an effective medicinal product for normalising cortisol levels in all causes of Cushing's syndrome and, if tolerated, ketoconazole treatment can be maintained for a long period.
Icelandic: Almennt hefur ketókónazól reynst virkt lyf til að færa kortisólstyrk í eðlilegt horf fyrir allar orsakir Cushing heilkennis og, ef það þolist vel, má halda meðferð með ketókónazóli áfram í langan tíma.
English: In a Canadian study, of the 12 assessable patients (out of 15), 10 showed a reduction in urinary free cortisol levels, but only five had complete resolution on ketoconazole doses 400 to 1200 mg/day.
Icelandic: 10 meðal þeirra 12 sjúklinga sem hægt var að meta (af 15) lækkun styrks frís kortisóls en aðeins fimm voru með fullkomna hjöðnun við 400 til 1200 mg/dag skammta af ketókónazóli.
English: Treatment should be initiated and supervised by physicians experienced in endocrinology or internal medicine and having the appropriate facilities for monitoring of biochemical responses since the dose must be adjusted to meet the patient's therapeutic need, based on the normalisation of cortisol levels.
Icelandic: Læknir með reynslu af innkirtlafræði eða lyflækningum skal hefja og hafa eftirlit með meðferðinni og hafa til umráða viðeigandi aðstöðu til að fylgjast með lífefnafræðilegri svörun þar sem stilla þarf skammta til að mæta meðferðarþörfum sjúklinga, byggt á leiðréttingu kortisólgilda.
English: In case of co-administration of an medicinal product known to increase QTc interval (see section 4.5), ECG monitoring is recommended.
Icelandic: Ef notað er lyf samtímis sem vitað er að lengi QTc bilið (sjá kafla 4.5), er mælt með eftirliti með hjartalínuriti.
English: Data of inhibition indicate that risk of interaction with BCRP substrates cannot be excluded at the systemic level with very high doses of ketoconazole.
Icelandic: Gögn um hömlun benda til þess að ekki sé hægt að útiloka hættuna á milliverkun við hvarfefni BCRP almennt við mjög stóra skammta af ketókónazóli.
English: The list above is not an inclusive list of compounds that may interact with ketoconazole and result in potentially life-threatening reactions.
Icelandic: Listinn hér fyrir ofan er ekki tæmandi listi yfir efnasambönd sem gera haft milliverkun við ketókónazól og valdið mögulega lífshættulegum viðbrögðum.
English: Dexamethasone, fluticasone, methylprednisolone
Icelandic: Dexametasón, flutíkasón, metýlprednisólón
English: In the case of signs suggestive of an adrenal insufficiency, in addition to the general measures to eliminate the medicinal product and reduce its absorption, a 100 mg dose of hydrocortisone should be administered at once, together with saline and glucose infusions.
Icelandic: Ef fram koma merki sem benda til skertrar nýrnastarfsemi skal, auk almennra ráðstafana til að eyða lyfinu og draga úr frásogi, gefa strax 100 mg skammt af hýdrókortisóni auk innrennslis með saltalausn og glúkósa.
English: No alcohol should be consumed during treatment with ketoconazole.
Icelandic: Ekki máneyta áfengið meðan á meðferð með ketókónazóli stendur.
English: Ketoconazole is not carcinogenic.
Icelandic: Ketókónazól er ekki krabbameinsvaldandi.
English: Since ketoconazole is excreted in the milk, mothers who are under treatment must not breast-feed whilst being treated with Ketoconazole HRA (see section 4.3).
Icelandic: Þar sem ketókónazól berst í brjóstamjólk mega mæður sem fá meðferð ekki gefa brjóst meðan á meðferð með Ketoconazole HRA stendur (sjá kafla 4.3).
English: Repeated doses of 200 mg ketoconazole daily resulted in a 17-fold increase in dronedarone exposure
Icelandic: Endurteknir daglegir 200 mg skammtar af ketókónazóli ollu 17-falt hærri útsetningu fyrir dronedaróni
English: However, the genotoxic potential was not properly determined for the proposed dosing regimen in the treatment of endogenous Cushing's syndrome.
Icelandic: Hins vegar var eiturverkun á erfðaefni ekki ákvörðuð með viðeigandi hætti við fyrirhugaða skammtaáætlanir við meðferð innræns Cushing heilkennis.
English: Cmax: ↓0.56-fold
Icelandic: ↓ 0,56-falt
English: Medicines that can interact with Ketoconazole HRA include: - pasireotide, another drug used to treat a subset of the Cushing's syndrome because it can lead to severe side effects in patients suffering from cardiac disorders - medicines taken by mouth that prevent blood clots from forming: rivaroxaban, apixaban, edoxaban,
Icelandic: Lyf með milliverkun við Ketoconazole HRA eru meðal annars: - pasireotíð, annað lyf til meðferðar við Cushing heilkenni vegna þess að það getur leitt til alvarlegra aukaverkana hjá sjúklingum með hjartasjúkdóma - lyf til inntöku sem koma í veg fyrir myndun blóðsega: rivaroxaban, apixaban, edoxaban, cilostazól,
English: Maraviroc
Icelandic: Maravíroc
English: Dose adjustment of cinacalcet may be required.
Icelandic: Þörf getur verið á aðlögun cinacalcet þessara lyfja.
English: The most serious adverse reaction is hepatotoxicity, primarily as acute hepatocellular toxicity, but may also result in cholestatic injury or a mixed pattern of toxicity.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru eiturverkun á lifur, aðallega sem bráð eiturverkun á lifrarfrumur, en geta einnig valdið gallteppu eða blönduðum einkennum eiturverkunar.
English: At treatment initiation, 24-hour urinary free cortisol should be controlled every few days/weeks.
Icelandic: Við upphaf meðferðar skal mæla frítt kortisól í sólarhringsþvagi á nokkurra daga/vikna fresti.
English: Studies in animal have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Dýrannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
English: Tadalafil:
Icelandic: Tadalafíl:
English: Ketoconazole HRA is a medicine that contains the active substance ketoconazole.
Icelandic: Ketoconazole HRA er lyf sem inniheldur virka efnið ketókónazól.