FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúčanie týkajúce sa súbežného podávania s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil (efavirenz 600 mg, emtricitabín 200 mg, tenofovirdizoproxil 245 mg)
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu (efavirenzo 600 mg, emtricitabino 200 mg, tenofoviro dizoproksilio 245 mg).
Slovak: Príznaky nervového systému: Príznaky nervového systému sú časté pri použití efavirenzu, jednej zo zložiek kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimo simptomai dažnai pasireiškia dėl efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio sudėtyje esančio efavirenzo.
Slovak: Implantát: Etonogestrel/efavirenz
Lithuanian: Implantai: Etonogestrelis / efavirenzas
Slovak: M: chýbajúci
Lithuanian: M = atmestas
Slovak: Súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované, pretože to môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir.
Lithuanian: Efavirenzą /emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį draudžiama skirti kartu su elbasviru / grazopreviru, nes tai gali nulemtisąlygoti virusologinio atsako į elbasvirą / grazoprevirą sumažėjimą.
Slovak: U pacientov s významnými základnými poruchami pečene nebola stanovená farmakokinetika, bezpečnosť a účinnosť kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Pacientams, turintiems reikšmingų gretutinių kepenų sutrikimų, efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio farmakokinetika, saugumas ir veiksmingumas nenustatytas (žr.
Slovak: - lieky používané na zníženie množstva tuku v krvi (nazývané tiež statíny): atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
Lithuanian: - Vaistai, vartojami riebalų kiekiui kraujyje sumažinti (kitaip dar vadinami statinais).
Slovak: Iné makrolidové antibiotiká, napríklad erytromycín, sa neskúmali v kombinácii s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovirdizoproxilom.
Lithuanian: Kitų makrolidų grupės antibiotikų, tokių kaip eritromicinas, vartojimas kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu netirtas.
Slovak: Maravirok:
Lithuanian: Maraviroko:
Slovak: 50 kópií/ml a u 85 % pacientov < 400 kópií/ml (analýza úmyslu liečiť sa (intention to treat - ITT), chýbajúci=zlyhanie).
Lithuanian: 82 % pacientų ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje išliko < 50 kopijų/ml, o 85 % pacientų - < 400 kopijų/ml po 96 gydymo savaičių (visų į tyrimą įtrauktų pacientų analizė (angl.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie, ktoré sa považovali za možno alebo pravdepodobne súvisiace s užívaním kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u pacientov liečených až 48 týždňov v štúdii AI266073, boli psychické poruchy (16
Lithuanian: Dažniausiai stebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurios galimai arba tikėtinai buvo susijusios su efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio vartojimu pacientams, gydytiems iki 48 savaičių tyrime AI266073, buvo psichikos sutrikimai (16 %), nervų sistemos sutrikimai (13 %), ir virškinimo trakto sutrikimai (7 %).
Slovak: Ak sa súbežnému použitiu kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a nefrotických liekov (napr. aminoglykozidy, amfotericín B, foskarnet, ganciklovir, pentamidín, vankomycín, cidofovir, interleukín-2) nedá vyhnúť, musí sa týždenne sledovať renálna funkcia (pozri časť 4.5).
Lithuanian: , aminoglikozidų, amfotericino B, foskarneto, gancikloviro, pentamidino, vankomicino, cidofoviro, interleukino-2) vartojimas kartu yra neišvengiamas, būtina kas savaitę stebėti inkstų funkciją (žr.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: Časté zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST), zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALT), zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy (GGT)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: Dažni padidėjęs aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumas, padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumas, padidėjęs gamaglutamiltransferazės (GGT) aktyvumas padidėjęs AST aktyvumas serume ir (arba) padidėjęs ALT aktyvumas serume, hiperbilirubinemija padidėjęs transaminazių aktyvumas
Slovak: Pri podávaní lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan starším pacientom je potrebná obozretnosť (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Senyviems pacientams Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skirti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Na optimálnu liečbu HIV infekcie u pacientov súbežne infikovaných vírusom HBV je potrebné, aby sa lekári riadili súčasnými usmerneniami pre liečbu HIV.
Lithuanian: Gydytojai turi vadovautis galiojančiomis ŽIV gydymo gairėmis, kad pacientams, kurie yra infekuoti ir HBV, optimaliai valdytų ŽIV infekciją.
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu po súbežnom podaní jednotlivých liekových foriem alebo ako efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu sa u pacientov infikovaných vírusom HIV s poruchou funkcie obličiek neskúmala.
Lithuanian: Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, pavartotų atskiromis farmacinėmis formomis arba kaip efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis, ŽIV infekuotų pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi organizme farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Slovak: Pôvodný liečebný režim (N =
Lithuanian: Ankstesnis gydymas PI grupės preparatais (N = 34)
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Slovak: u akéhokoľvek pacienta užívajúceho kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, musí sa v priebehu jedného týždňa znova vyhodnotiť renálna funkcia vrátane meraní koncentrácií glukózy v krvi, draslíka v krvi a glukózy v moči (pozri časť 4.8, proximálna tubulopatia).
Lithuanian: Jeigu serumo fosfatų kiekis yra < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ar kreatinino klirensas sumažėja iki mažiau kaip < 50 ml/min bet kuriam pacientui, vartojančiam efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį, per vieną savaitę reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr. 4.8 skyrių, proksimalinė tubulopatija).
Slovak: Norgestimát/etinylestradiol/emtricitabín Interakcia sa neskúmala.
Lithuanian: Valproinė rūgštis / emtricitabinas Sąveikos tyrimų neatlikta.
Slovak: Sertralín/emtricitabín
Lithuanian: Sertralinas / emtricitabinas
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Lithuanian: Šie nepageidaujami reiškiniai yra labai dažni (galintys paveikti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų)
Slovak: Atazanavir (pm):
Lithuanian: Atazanaviro (dienos):
Slovak: Informácie o súbežnom podávaní efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru v kombinácii s proteázovým inhibítorom sú uvedené v časti o ritonavire nižšie.
Lithuanian: Dėl efavirenzo ir mažų ritonaviro dozių bei proteazių inhibitoriaus derinio skyrimo žiūrėkite žemiau skyrių apie ritonavirą.
Slovak: Abnormality kostí (zriedka spôsobujúce fraktúry) môžu súvisieť s proximálnou renálnou tubulopatiou (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Kaulų pakitimai (nedažnai darantys įtaką lūžiams) gali būti susiję su proksimaline inkstų tubulopatija (žr.
Slovak: Predpokladá sa, že expozícia tenofoviru (AUC) sa po podaní kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil nalačno zníži približne o 30 % v porovnaní so zložkou tenofovir-dizoproxil podanou s jedlom (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Numanoma, kad tenofoviro ekspozicija (AUC) bus maždaug 30 % mažesnė pavartojus efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio esant tuščiam skrandžiui, lyginant su vienu tenofoviro dizoproksiliu, kai jis vartojamas valgant (žr.
Slovak: Súbežné podávanie štandardných dávok efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikované.
Lithuanian: Vorikonazolas: Efavirenzą ir vorikonazolą standartinėmis dozėmis kartu skirti draudžiama.
Slovak: Z údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, vyplýva, že u pacientov na antiretrovírusovom režime na báze PI môže prechod na kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil viesť k zníženiu odpovede na liečbu (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad vietoje antiretrovirusinio gydymo proteazės inhibitorių pagrindu pradėjus vartoti efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilį, gali susilpnėti atsakas į gydymą (žr.
Slovak: Súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a didanozínu sa neodporúča, pretože expozícia didanozínu je signifikantne zvýšená po súbežnom podaní s tenofovirdizoproxilom, čo môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Kartu vartoti efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilį ir didanoziną nerekomenduojama, nes didanozino ekspozicija reikšmingai padidėja vartojant jį kartu su tenofoviro dizoproksiliu ir tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Slovak: Po perorálnom podaní viacerých dávok emtricitabínu 20 pacientom infikovaných vírusom HIV bola Cmax v rovnovážnom stave 1,8 ± 0,7 µg/ml (priemer ±
Lithuanian: 20 ŽIV infekuotų pacientų išgėrus kartotines emtricitabino dozes, per visą 24 valandų dozavimo intervalą pasiekus pusiausvyrinę koncentraciją Cmax buvo 1,8 ± 0,7 µg/ml (vidurkis ± SN) (39 % VK), Cmin.
Slovak: Atovachón a proguanil hydrochlorid/tenofovir-dizoproxil
Lithuanian: Atovakvonas bei proguanilo hidrochloridas/ tenofoviro dizoproksilis
Slovak: ŠKATUĽA A ŠTÍTOK (FĽAŠKA)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO DĖŽUTĖ IR (BUTELIUKO) ETIKETĖ
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa neskúmala u pacientov starších ako 65 rokov.
Lithuanian: Efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis nebuvo tirtas su pacientais, vyresniais kaip 65 metų.
Slovak: Súbežné užívanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a didanozínu sa neodporúča, pretože vedie k 40 - 60 % zvýšeniu systémovej expozície didanozínu, ktoré môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio skirti su didanozinu, nes 40-60 % padidėja didanozino sisteminė ekspozicija ir gali padidėti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Predpokladá sa, že expozícia tenofoviru (AUC) sa po podaní lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nalačno zníži približne o 30 % v porovnaní s individuálnou zložkou tenofovirdizoproxilom podaným s jedlom (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Tikėtina, kad tenofoviro ekspozicija (AUC) bus maždaug 30 % mažesnė pavartojus Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan esant tuščiam skrandžiui, palyginus su vienos iš sudėtinių dalių tenofoviro dizoproksilio, pavartoto kartu su maistu, duomenimis (žr.
Slovak: NÁZOV LIEKU Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: Tenofovirdizoproxil a emtricitabín, dve účinné látky v lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, vykazujú určitý účinok proti vírusu hepatitídy B, hoci emtricitabín nie je schválený na liečbu infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy B.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B, gydytojas rūpestingai parinks Jums geriausią gydymo planą Tenofoviro dizoproksilis ir emtricitabinas, dvi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan veikliosios medžiagos, šiek tiek veikia prieš hepatito B virusą, nors emtricabinas nėra patvirtintas gydyti hepatitą B. Hepatito B simptomai gali pasunkėti nutraukus gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil však znižoval index viability a hmotnosť mláďat v peri-postnatálnych štúdiách toxicity pri dávkach, ktoré boli toxické pre matku.
Lithuanian: Tačiau, peri-postnatalinių toksiškumo tyrimų metu, skiriant tenofoviro dizoproksilio patelėms toksiškas dozes, nustatytas sumažėjęs gyvybingumo indeksas ir palikuonių svoris.
Slovak: Neuskutočnili sa konkrétne interakčné štúdie s efavirenzom a NRTI okrem štúdií s lamivudínom, zidovudínom a tenofovirdizoproxilom.
Lithuanian: Su efavirenzu ir NATI, išskyrus lamivudiną, zidovudiną ir tenofoviro dizoproksilį, specifiniai sąveikos tyrimai neatlikti.
Slovak: Malformácie sa pozorovali na plodoch opíc liečených efivarenzom (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Sklaidos ydos buvo nustatytos efavirenzu gydytų beždžionių vaisiui (žr.
Slovak: Keď je indikované ukončenie liečby jednou zo zložiek kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil alebo keď je potrebná úprava dávky, sú k dispozícii samostatné prípravky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu.
Lithuanian: Tiems atvejams, kai reikia nutraukti gydymą viena iš efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio sudedamųjų dalių arba kai reikia keisti dozę, yra atskiri efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio vaistiniai preparatai.
Slovak: Je dôležité nevynechať dávku lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dozės.
Slovak: Mylan obsahuje tri liečivá, ktoré sa používajú na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV):
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos, kurios vartojamos gydyti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją:
Slovak: Nepovažuje sa za príčinne súvisiacu s tenofovir-dizoproxilom v neprítomnosti tohto ochorenia.
Lithuanian: Tai nebūtinai susiję su tenofoviro dizoproksiliu, jei nėra minėtos tubulopatijos.
Slovak: Takrolimus/emtricitabín/tenofovirdizoproxil (0,1 mg/ kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Lithuanian: Takrolimuzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Slovak: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Lithuanian: Sofosbuviras/ velpatasviras (400 mg/ 100 mg q.
Slovak: Ak ste tehotná, musíte užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan len v prípade, že spolu s lekárom usúdite, že je to zjavne potrebné.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti, nedelsdama pasakykite savo gydytojui. Jeigu esate nėščia, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartoti galite tik tokiu atveju, jeigu Jūs ir Jūsų gydytojas nusprendė, kad to neabejotinai reikia.
Slovak: Počas liečby HIV infekcie môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Lithuanian: Per ŽIV gydymą gali padidėti svoris bei lipidų ir gliukozės kiekis kraujyje.
Slovak: 45 % (Indukcia cytochrómu CYP3A4 alebo P-gpúčinok na elbasvir)
Lithuanian: Cmax: ↓ 45 % (CYP3A4 arba P-gp indukcijapoveikis elbasvirui)
Slovak: Artemeter/lumefantrín/tenofovirdizoproxil
Lithuanian: Artemeteras/ lumefantrinas/ tenofoviro dizoproksilis
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000 iki < 1/100) ar reti (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Slovak: CV) boli 296 ± 90 ng/ml (30
Lithuanian: ) (% VK) vertės atitinkamai buvo 296 ± 90 ng/ml (30 %) ir 2 287 ± 685 ng•val/ml (30 %).
Slovak: Didanozín/emtricitabín
Lithuanian: Didanozinas/ emtricitabinas
Slovak: Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu kombinácií atovachón/proguanil a efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti atovakvoną bei proguanilą su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu.
Slovak: Pri súbežnom podaní s efavirenzom môže dôjsť k zníženiu plazmatických koncentrácií zlúčenín, ktoré sú substrátmi týchto enzýmov.
Lithuanian: Kartu su efavirenzu vartojant junginius, kurie yra šių fermentų substratai, gali sumažėti jų koncentracija plazmoje.
Slovak: Určoval sa genotyp na plazmatických izolátoch HIV-1 od všetkých pacientov, ktorí mali v 144. týždni potvrdenú HIV RNA > 400 kópií/ml alebo ktorí predčasne ukončili liečbu skúmaným liekom v 144-týždňovej otvorenej randomizovanej klinickej štúdii (GS-01-934), v ktorej sa používali efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil ako samostatné liekové formy (alebo ako efavirenz a fixná kombinácia emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu od 96. do 144. týždňa)
Lithuanian: 144 savaičių trukmės atvirame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934), kuriame antiretrovirusiniais vaistais negydytiems pacientams buvo skiriamas efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis kaip atskiri vaistiniai preparatai (arba kaip efavirenzo ir fiksuotos emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio kombinacijos nuo 96 iki 144 savaitės), genotipavimas buvo atliktas su plazmos ŽIV-1 izoliatais, gautais iš visų pacientų, kuriems 144-ąją savaitę buvo patvirtintas ŽIV RNR kiekis > 400 kopijų/ml arba kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą, (žr.
Slovak: Očakáva sa, že súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru zníži plazmatické koncentrácie velpatasviru a voxilapreviru.
Lithuanian: Numatoma, kad, kartu vartojant efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį ir sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą, velpatasviro ir voksilapreviro koncentracija plazmoje gali sumažėti.
Slovak: Kyselina valproová/tenofovir-dizoproxil Interakcia sa neskúmala.
Lithuanian: Sertralinas / tenofoviro dizoproksilis Sąveikos tyrimų neatlikta.
Slovak: Pacienti s miernym ochorením pečene (Child-Pugh-Turcotte (CPT), trieda A) môžu byť liečení zvyčajnou odporúčanou dávkou lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Pacientai, sergantys lengva kepenų liga (A klasė pagal Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasifikaciją), gali būti gydomi normalia rekomenduojama Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan doze (žr.
Slovak: 87 % (Indukcia cytochrómu CYP3A4 alebo P-gpúčinok na elbasvir)
Lithuanian: Cmax: ↓ 87 % (CYP3A4 arba P-gp indukcijapoveikis grazoprevirui)
Slovak: Nedojčite počas liečby liekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: Gydymosi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan metu nežindykite.
Slovak: Multibalenie: 90 (3 balenia po 30) filmom obalených tabliet.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė Sudėtinė pakuotė: 90 (3 pakuotės po 30) plėvele dengtų tablečių.
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil alebo jej jednotlivými zložkami a ďalšími liekmi
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio arba atskirų jos sudedamųjų dalių sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Slovak: V klinických štúdiách s emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom sa tiež pozoroval závrat.
Lithuanian: Be to, galvos svaigimas pastebėtas emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio klinikiniuose tyrimuose.
Slovak: Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Slovak: Vigabatrín/efavirenz Gabapentín/efavirenz
Lithuanian: Vigabatrinas / efavirenzas Gabapentinas / efavirenzas
Slovak: - Liečivá sú efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis.
Slovak: Keď sa ukončí liečba liekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV, týchto pacientov treba dôkladne sledovať z dôvodu dôkazu exacerbácie hepatitídy (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Jei Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimas nutraukiamas pacientams, infekuotiems kartu ŽIV ir HBV, tokius pacientus reikia atidžiai stebėti, ar neatsiras hepatito paūmėjimo požymių (žr.
Slovak: Indinavir/tenofovir-dizoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Lithuanian: Indinaviras/ tenofoviro dizoproksilis (800 mg q8h/ 245 mg q.d.).
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje podporujúce kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s inými antiretrovírusovými liekmi.
Lithuanian: Duomenų, pagrindžiančių efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio ir kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų derinį, nėra.
Slovak: Podanie kapsúl efavirenzu s jedlom s vysokým obsahom tuku zvýšilo v porovnaní s podaním nalačno priemernú AUC efavirenzu o 28 % a Cmax o 79 %. V porovnaní s podaním nalačno zvýšilo podanie tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu v kombinácii s jedlom s vysokým obsahom tuku alebo s ľahkým jedlom priemernú AUC tenofoviru o 43,6 % a 40,5
Lithuanian: Vartojant tenofoviro dizoproksilį ir emtricitabiną kartu arba su labai riebiu maistu, arba su lengvu maistu, tenofoviro vidutinė AUC padidėjo 43,6 % ir 40,5 %, o Cmax - 16 % ir 13,5 %, lyginant su vartojimu nevalgius, o emtricitabino ekspozicijos nepakito.
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas efavirenzu sa počas 12 týždňov po ukončení užívania kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil odporúča použitie primeraných antikoncepčných opatrení.
Lithuanian: Kadangi efavirenzo pusinis laikas yra ilgas, rekomenduojama naudoti atitinkamas kontracepcijos priemones 12 savaičių po gydymo efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu nurtraukimo.
Slovak: • zníženie hladiny draslíka v krvi,
Lithuanian: • kalio kiekio sumažėjimą kraujyje;
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Slovak: Vzhľadom na podobnosti s emtricitabínom sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil nemá podávať súbežne s inými cytidínovými analógmi, ako je lamivudín.
Lithuanian: Dėl panašumų su emtricitabinu efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio negalima skirti kartu su kitais citidino analogais, tokiais kaip lamivudinas.
Slovak: Keďže fluoxetín má podobný metabolický profil ako paroxetín, t. j. silný inhibičný účinok na CYP2D6, ani v prípade fluoxetínu sa neočakáva žiadna interakcia.
Lithuanian: stipriai slopina CYP2D6, tai ir fluoksetinui tikimasi panašios nedidelės sąveikos.
Slovak: Tenofovir: AUC:
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis: AUC: ↔
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek neskúmala.
Lithuanian: Efavirenzo farmakokinetika pacientų, kurių inkstų funkcija pablogėjusi, organizme netirta.
Slovak: Darunavir/ritonavir sa má používať obozretne v kombinácii s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovirdizoproxilom.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu reikia vartoti atsargiai.
Slovak: Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg raz denne)
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras (400 mg / 100 mg / 100 mg q.
Slovak: EU/1/17/1222/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1222/001
Slovak: Veľmi časté hnačka, nauzea hnačka, vracanie, nauzea
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai: Labai dažni viduriavimas, pykinimas viduriavimas, vėmimas, pykinimas
Slovak: Ak dôjde k ukončeniu liečby liekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, je potrebné vziať na vedomie dlhý polčas efavirenzu (pozri časť 5.2) a dlhé vnútrobunkové polčasy emtricitabínu a tenofoviru.
Lithuanian: Jei gydymas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nutraukiamas, reikia turėti omenyje ilgą efavirenzo pusinį laiką (žr.
Slovak: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./ 200 mg q.d./ 600 mg q.d., všetky podávané s jedlom)
Lithuanian: Atazanaviras/ ritonaviras/ efavirenzas (400 mg q.d. / 200 mg q.d. / 600 mg q.d., visi vartojami valgio metu)
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné údaje z klinických štúdií s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil u pacientov, ktorí doteraz nemali skúsenosť s liečbou alebo ktorí boli intenzívne predliečení.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis būtų taikytas anksčiau negydytiems arba stipriai gydytiems pacientams, duomenų kol kas nėra.
Slovak: Atorvastatín/emtricitabín
Lithuanian: Atorvastatinas / emtricitabinas