FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de su administración oral, lotilaner es absorbido rápidamente y el pico de concentración en sangre se alcanza en 2 horas.
Dutch: Na orale toediening wordt lotilaner onmiddellijk geabsorbeerd en wordt de piekconcentratie in het bloed binnen 2 uur bereikt.
Spanish: Lotilaner es un potente inhibidor de los canales del cloro controlados por el ácido gammaaminobutírico, lo que produce la muerte rápida de garrapatas y pulgas.
Dutch: Lotilaner is een krachtige remmer van gamma-aminoboterzuur (GABA)-afhankelijke chloridekanalen, resulterend in een snelle dood van teken en vlooien.
Spanish: Después de su administración oral, lotilaner es absorbido rápidamente y el pico de concentración en sangre se alcanza a las 4 horas.
Dutch: Na orale toediening wordt lotilaner onmiddellijk geabsorbeerd en wordt de piekconcentratie in het bloed na 4 uur bereikt.
Spanish: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg comprimidos masticables para perros: 3 años
Dutch: Credelio 56 mg, 122 mg, 225 mg, 450 mg kauwtabletten voor honden: 3 jaar
Spanish: Dosis y número de comprimidos a administrar
Dutch: Tabletsterkte en aantal tabletten dat moet worden toegediend
Spanish: Lotilaner se metaboliza en pequeña medida en más compuestos hidrofílicos que se observan en las heces y la orina.
Dutch: Lotilaner wordt in geringe mate gemetaboliseerd naar meerdere hydrofiele verbindingen die in de faeces en de urine worden aangetroffen.
Spanish: El medicamento veterinario mata las pulgas ya existentes en perros y las neonatas antes de que puedan poner huevos.
Dutch: Het diergeneesmiddel doodt bestaande en nieuwe vlooien op de hond voordat ze eitjes kunnen produceren.
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs) Niet van toepassing.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg)
Spanish: Para gatos con un peso corporal de más de 8 kg, utilice una combinación apropiada de las dosis disponibles para conseguir la dosis recomendada de 6-24 mg/kg.
Dutch: Gebruik bij katten met een lichaamsgewicht van meer dan 8 kg een juiste combinatie van beschikbare sterkten om de aanbevolen dosering van 6-24 mg/kg te bereiken.
Spanish: El medicamento veterinario aromatizado debería administrarse de acuerdo con la tabla siguiente para asegurar una sola dosis de 6 a 24 mg de lotilaner/kg de peso corporal.
Dutch: Het gearomatiseerde diergeneesmiddel dient te worden toegediend volgens onderstaande tabel om een enkele dosering van 6-24 mg lotilaner/kg lichaamsgewicht te garanderen.
Spanish: El medicamento veterinario mata las pulgas ya existentes en gatos y las neonatas antes de que puedan poner huevos.
Dutch: Het diergeneesmiddel doodt bestaande en nieuwe vlooien op de kat voordat ze eitjes kunnen produceren.
Spanish: Por este motivo, el producto rompe el ciclo de vida de las pulgas y previene la contaminación ambiental con pulgas en áreas en las que el perro tiene acceso.
Dutch: Het diergeneesmiddel doorbreekt dus de levenscyclus van de vlo en voorkomt vlooienbesmetting van de omgeving in ruimten waartoe de hond toegang heeft.
Spanish: Por este motivo, el producto rompe el ciclo de vida de las pulgas y previene la contaminación ambiental con pulgas en áreas en las que el gato tiene acceso.
Dutch: Het diergeneesmiddel doorbreekt dus de levenscyclus van de vlo en voorkomt vlooienbesmetting van de omgeving in ruimten waartoe de kat toegang heeft.
Spanish: El medicamento veterinario debería administrarse de acuerdo con la tabla siguiente para asegurar una dosis de 20 a 43 mg de lotilaner/kg de peso corporal.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend volgens onderstaande tabel om een dosering van 20-43 mg lotilaner/kg lichaamsgewicht te garanderen.
Spanish: Comprimidos masticables Credelio lotilaner (mg)
Dutch: Credelio kauwtabletten lotilaner (mg)
Spanish: Dosis y número de comprimidos a administrar Credelio 12 mg
Dutch: Tabletsterkte en aantal tabletten dat moet worden toegediend Credelio 12 mg
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta:
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking:
Spanish: Esta vida media terminal proporciona concentraciones en sangre efectivas que duran todo el intervalo entre dosis.
Dutch: Deze eindhalfwaardetijd zorgt voor werkzame concentraties in het bloed voor de hele duur van het doseringsinterval.
Spanish: Los datos de eficacia y seguridad se han estudiado en gatos de 8 semanas de edad o más y con un peso corporal de 0,5 kg o más.
Dutch: Veiligheids- en werkzaamheidsgegevens zijn onderzocht bij katten van 8 weken en ouder met een lichaamsgewicht van 0,5 kg of meer.
Spanish: para gatos (0,5-2,0 kg) para gatos (>2,0-8,0 kg)
Dutch: voor katten (0,5-2,0 kg) voor katten (>2,0-8,0 kg)
Spanish: Esta vida media terminal extensa proporciona concentraciones en sangre efectivas que duran todo el intervalo entre dosis.
Dutch: Deze lange eindhalfwaardetijd zorgt voor werkzame concentraties in het bloed voor de hele duur van het doseringsinterval.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten.
Spanish: Todos los datos de eficacia y seguridad han sido adquiridos con cachorros y perros de 8 semanas de edad o más y de 1,3 kg de peso o más.
Dutch: Alle veiligheids- en werkzaamheidsgegevens zijn afkomstig van honden en pups ouder dan 8 weken en met een lichaamsgewicht van 1,3 kg of meer.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet
Spanish: Los parásitos deben empezar a alimentarse en el perro para quedar expuestos al lotilaner; por este motivo, no puede excluirse totalmente el riesgo de contagio de enfermedades de transmisión parasitaria.
Dutch: Parasieten moeten beginnen met voeden op de gastheer om blootgesteld te worden aan lotilaner; het risico op overdracht van door parasieten overgebrachte infectieziekten kan daarom niet volledig worden uitgesloten.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario No se han observado reacciones adversas durante la administración oral a gatitos de 8 semanas que pesaban 0,5 kg y que fueron tratados con más de 5 veces la dosis máxima recomendada (130 mg lotilaner/kg de peso corporal) en ocho ocasiones en intervalos mensuales.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Er werden geen bijwerkingen waargenomen na orale toediening aan kittens van 8 weken met een lichaamsgewicht van 0,5 kg die werden behandeld met meer dan 5 maal de maximaal aanbevolen dosis (overeenkomend met 130 mg lotilaner/kg lichaamsgewicht) bij 8 toedieningen met maandelijkse intervallen.
Spanish: Durante los ensayos clínicos no se han observado interacciones entre los comprimidos masticables Credelio y medicamentos veterinarios de uso rutinario.
Dutch: Tijdens klinische studies werden geen interacties waargenomen tussen het diergeneesmiddel en routinematig gebruikte diergeneesmiddelen.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el blíster después de CAD.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de blister na EXP.
Spanish: Para el tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en gatos.
Dutch: Voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij katten.
Spanish: Cada concentración se encuentra disponible en envases de 1, 3 o 6 comprimidos.
Dutch: Elke tabletsterkte is beschikbaar in verpakkingsgrootten van 1, 3 of 6 tabletten.
Spanish: Celulosa, en polvo Monohidrato de lactosa Celulosa microcristalina silificada Sabor a carne desecada Crospovidona
Dutch: Cellulose, poedervorm Lactosemonohydraat Gesilicifieerde microkristallijne cellulose Vleessmaakstof droog Crospovidon
Spanish: Administre el medicamento veterinario con comida o dentro de los 30 minutos siguientes a la comida.
Dutch: Dien het diergeneesmiddel toe met voedsel of binnen 30 minuten na het voeren.
Spanish: Comprimidos masticables redondos de color blanco a beige con manchas marrones.
Dutch: Witte tot beige ronde kauwtabletten met bruinachtige vlekken.
Spanish: para perros (1,3-2,5 kg) para perros (>2,5-5,5 kg) para perros (>5,5-11 kg) para perros (>11-22 kg) para perros (>22-45 kg)
Dutch: voor honden (1,3-2,5 kg) voor honden (>2,5-5,5 kg) voor honden (>5,5-11 kg) voor honden (>11-22 kg) voor honden (>22-45 kg)
Spanish: Comprimidos masticables redondos de color blanco a parduzco con manchas marrones.
Dutch: Witte tot bruinachtige ronde kauwtabletten met bruinachtige vlekken.
Spanish: Levadura en polvo (sabor) Celulosa microcristalina silificada Celulosa, en polvo Monohidrato de lactosa Povidona K30
Dutch: Gesilicifieerde microkristallijne cellulose Cellulose, poedervorm Lactosemonohydraat Povidon K30
Spanish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables)
Dutch: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 kauwtabletten) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 kauwtabletten)
Spanish: En los estudios in vitro, la actividad de lotilaner contra ciertas especies de artrópodos no se vio afectada por la resistencia a organoclorados (ciclodienos, por ejemplo dieldrin), fenilpirazoles (por ejemplo, fipronil), neonicotinoides (por ejemplo, imidacloprid), formamidinas (por ejemplo, amitraz) y piretroides (por ejemplo, cypermethrin).
Dutch: In in vitro onderzoeken werd de werkzaamheid van lotilaner tegen sommige soorten geleedpotigen niet beïnvloed door resistentie tegen organochlorinen (cyclodiënen, bv. dieldrin), fenylpyrazolen (bv. fipronil), neonicotinoïden (bv. imidaclopride), formamidinen (bv. amitraz) en pyrethroïden (bv. cypermethrin).
Spanish: Todos los datos de eficacia y seguridad han sido adquiridos con gatos y gatitos de 8 semanas de edad o más y de 0,5 kg de peso o más.
Dutch: Alle veiligheids- en werkzaamheidsgegevens zijn afkomstig van katten en kittens ouder dan 8 weken en met een lichaamsgewicht van 0,5 kg of meer.
Spanish: La actividad de lotilaner no se vio afectada por la resistencia a organoclorados (ciclodienos, por ejemplo dieldrin), fenilpirazoles (por ejemplo, fipronil), neonicotinoides (por ejemplo, imidacloprid), formamidinas (por ejemplo, amitraz) y piretroides (por ejemplo, cypermethrin).
Dutch: De werkzaamheid van lotilaner werd niet beïnvloed door resistentie tegen organochlorinen (cyclodiënen, bv. dieldrin), fenylpyrazolen (bv. fipronil), neonicotinoïden (bv. imidaclopride), formamidinen (bv. amitraz) en pyrethroïden (bv. cypermethrin).
Spanish: No se han observado reacciones adversas durante la administración oral a cachorros de 8 a 9 semanas que pesaban entre 1,3-3,6 kg tratados con sobredosificación de hasta 5 veces la dosis máxima recomendada (43 mg, 129 mg y 215 mg lotilaner/kg de peso corporal) en ocho ocasiones en intervalos mensuales.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen na orale toediening aan pups van 8-9 weken met een lichaamsgewicht van 1,3-3,6 kg die werden behandeld met een overdosis tot 5 maal de maximaal aanbevolen dosis (overeenkomend met 43 mg, 129 mg en 215 mg lotilaner/kg lichaamsgewicht) bij 8 toedieningen met maandelijkse intervallen.
Spanish: Tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en perros.
Dutch: Behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij honden.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 comprimido 3 comprimidos 6 comprimidos
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 tablet
Spanish: Cada dosis de los comprimidos masticables Credelio para gatos se encuentra disponible en los siguientes tamaños: 1, 3 o 6 comprimidos.
Dutch: Elke tabletsterkte van dit diergeneesmiddel voor katten is beschikbaar in verpakkingsgrootten van 1, 3 of 6 tabletten.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja de cartón y el blíster después de CAD.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de blister na EXP.
Spanish: Las garrapatas I.ricinus que estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 8 horas.
Dutch: Bestaande teken I.ricinus die vóór toediening op het dier aanwezig zijn, worden binnen 8 uur gedood.
Spanish: Credelio es un comprimido masticable con un sabor agradable.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is een smakelijke aromatische kauwtablet.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Administrar con comida o durante los 30 minutos posteriores a la comida.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Toedienen met het voer of binnen 30 minuten na voeren.
Spanish: Laurilsulfato de sodio Sílica, anhidro coloidal Estearato de magnesio
Dutch: Natriumlaurylsulfaat Colloïdaal siliciumdioxide-anhydraat Magnesiumstearaat
Spanish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables)
Dutch: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 kauwtabletten) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 kauwtabletten) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 kauwtabletten) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 kauwtabletten)
Spanish: EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables)
Dutch: EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 kauwtabletten) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 kauwtabletten)
Spanish: No se han observado reacciones adversas durante la administración oral a gatitos de 8 semanas que pesaban 0,5 kg tratados con sobredosificación de más de 5 veces la tasa de dosis máxima recomendada (130 mg lotilaner/kg de peso corporal) en ocho ocasiones en intervalos mensuales.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen na orale toediening aan kittens van 8 weken met een lichaamsgewicht van 0,5 kg die werden behandeld met een overdosis van meer dan 5 maal de maximaal aanbevolen dosisratio (overeenkomend met 130 mg lotilaner/kg lichaamsgewicht) bij 8 toedieningen met maandelijkse intervallen.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Dutch: CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han producido ninguna evidencia de cualquier efecto adverso en la capacidad reproductiva de machos y hembras.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op enig negatief effect op het reproductievermogen van mannelijke en vrouwelijkedieren.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación, la lactancia o en perros reproductores.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij fokdieren, drachtige of lacterende honden.
Spanish: Lotilaner, un enantiómero puro de la clase isoxaolina es activo contra las pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) así como especies de garrapatas Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus.
Dutch: Lotilaner, een zuiver enantiomeer uit de klasse van de isoxazolinen, is werkzaam tegen vlooien (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis) alsook tegen de tekensoorten Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos o cualquier efecto adverso en la capacidad reproductiva de machos y hembras.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten, noch enig ander negatief effect op het reproductievermogen van mannelijke en vrouwelijke dieren.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (katten)
Spanish: Puede que no se consigan niveles aceptables de eficacia si el medicamento veterinario no se administra con comida o dentro de los 30 minutos siguientes a la comida.
Dutch: Als het diergeneesmiddel niet toegediend wordt met voedsel of binnen 30 minuten na het voeren, worden mogelijk geen acceptabele werkzaamheidsniveaus behaald.
Spanish: CONTRAINDICACIONES .No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Spanish: Este medicamento veterinario proporciona una acción inmediata y persistente durante un (1) mes de eliminación de pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) y garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus y Dermacentor reticulatus).
Dutch: Dit diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende dodende werking gedurende 1 maand voor vlooien (Ctenocephalides felis en C. canis) en teken (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus and Dermacentor reticulatus).
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Credelio 12 mg comprimidos masticables para gatos (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg comprimidos masticables para gatos (>2,0-8,0 kg)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Credelio 12 mg kauwtabletten voor katten (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg kauwtabletten voor katten (>2,0-8,0 kg)
Spanish: Lotilaner, un enantiómero puro de la clase isoxazolina, es activo contra las pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) y las garrapatas (Ixodes ricinus).
Dutch: Lotilaner, een zuiver enantiomeer uit de klasse van de isoxazolines, is werkzaam tegen vlooien (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis) en teken (Ixodes Ricinus).
Spanish: Las pulgas que estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 6 horas.
Dutch: Vlooien die vóór toediening op het dier aanwezig zijn worden binnen 6 uur gedood.
Spanish: Este medicamento veterinario proporciona una acción inmediata y persistente durante un (1) mes contra las pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) y garrapatas (Ixodes ricinus).
Dutch: Dit diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende dodende werking gedurende 1 maand tegen vlooien (Ctenocephalides felis en C. canis) en teken (Ixodes ricinus).
Spanish: Blíster(Alu/Alu)
Dutch: Blister(Alu/Alu)
Spanish: 200 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
Dutch: 200 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Spanish: 14 cápsulas
Dutch: 14 capsules
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Dutch: Intraveneus gebruik flacon (glas)
Spanish: 100 mg Cápsula, dura
Dutch: 100 mg Capsule, hard Oraal gebruik
Spanish: Número de autorización de la UE
Dutch: Procedurenumm er (EU-nummer)
Spanish: (Mecanismo desconocido)
Dutch: (Mechanisme onbekend)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 octubre 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 oktober 2015
Spanish: 48 meses
Dutch: 48 maanden
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad.
Dutch: Er zijn geen studies naar carcinogeniteit uitgevoerd.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Dutch: Het mogelijke risico voor mensen is onbekend.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 45 días.
Dutch: De mediane behandelingsduur was 45 dagen.
Spanish: La duración máxima del tratamiento definida por el protocolo fue de 84 días.
Dutch: De in het protocol gedefinieerde maximale behandelingsduur was 84 dagen.
Spanish: Longitud de las cápsulas: 24,2 mm.
Dutch: Lengte van de capsule: 24,2 mm.
Spanish: ^ Indica que se ha producido la agrupación de términos adecuados preferidos en un concepto médico único.
Dutch: ^ Geeft aan dat groepering heeft plaatsgevonden van gepaste voorkeurstermen in één enkel medisch concept.
Spanish: Efecto de los alimentos en la absorción
Dutch: Effect van voedsel op absorptie
Spanish: No se estudiaron otras estatinas.
Dutch: Overige statines werden niet onderzocht.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice máquinas.
Dutch: Als dit gebeurt, stap dan niet achter het stuur en gebruik dan geen machines.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product direct worden gebruikt.
Spanish: Tabla 1 Interacciones
Dutch: Tabel 1 Interacties
Spanish: La evaluación del riesgo medioambiental ha mostrado que Cresemba puede suponer un riesgo para el entorno acuático.
Dutch: Uit de milieurisicobeoordeling is gebleken dat Cresemba een risico kan vormen voor het watermilieu.
Spanish: No hay datos relativos al uso de CRESEMBA en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van CRESEMBA bij zwangere vrouwen.
Spanish: Basándose en estos hallazgos, la dosis intravenosa y oral se puede intercambiar.
Dutch: Op basis van deze bevindingen kunnen intraveneuze en orale toediening worden afgewisseld.
Spanish: Lleve el envase del medicamento con usted para que el médico sepa lo que ha tomado.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee, zodat de arts weet wat u heeft ingenomen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de CRESEMBA en niños menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van CRESEMBA bij kinderen die jonger zijn dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: Tome la cápsula en cuanto lo recuerde.
Dutch: Neem de capsules in zodra u eraan denkt.
Spanish: 40% de reducción en la semivida terminal
Dutch: 40% verkorting van de terminale halfwaardetijd
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Dutch: Risico voor pasgeborenen en zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Spanish: Se observó una respuesta estable en 10/35 pacientes más (28,6%).
Dutch: Er werd een stabiele respons gemeten bij 10/35 extra patiënten (28,6%).
Spanish: Esto es para asegurarse de que la infección fúngica ha desaparecido.
Dutch: Dit is om zeker te weten dat de schimmelinfectie verdwenen is.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no se deben mezclar con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden, behalve die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Spanish: La duración del tratamiento con Cresemba puede ser superior a 6 meses, si su médico lo considera necesario.
Dutch: De duur van de behandeling met Cresemba kan langer dan 6 maanden zijn als uw arts dit noodzakelijk acht.
Spanish: No se ha evaluado todavía la farmacocinética en pacientes pediátricos (< 18 años).
Dutch: De farmacokinetiek bij pediatrische patiënten (< 18 jaar) is nog niet geëvalueerd.