FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Gliolant kizárólag tapasztalt agysebészek alkalmazhatják, akik jártasak a rosszindulatú glióma műtéti kezelésében, az agy anatómiájáról mélyreható ismeretekkel rendelkeznek, és a fluoreszcencia jelenségét felhasználó sebészeti módszerből továbbképzésben részesültek.
Bulgarian: Gliolan трябва да се използва единствено от опитни мозъчни хирурзи, запознати с хирургия на злокачествени глиоми и със задълбочени познания по мозъчна анатомия, които са преминали курс на обучение по направлявана от флуоресценция хирургия.
Hungarian: A Gliolan a sebészeket segíti abban, hogy az agyból való eltávolítást szolgáló műtét során tisztábban lássák a daganatot.
Bulgarian: Gliolan помага на хирурзите да виждат тумора по-ясно по време на операция за отстраняването му от мозъка.
Hungarian: A Gliolant egy fővizsgálatban tanulmányozták, 415 olyan beteg részvételével, akiknek rosszindulatú gliómájuk volt, és a daganat eltávolítását szolgáló agyműtét előtt álltak.
Bulgarian: Gliolan е изследван в рамките на едно основно проучване, включващо 415 пациенти със злокачествен глиом, на които предстои мозъчна операция за премахване на тумора.
Hungarian: A Bizottság úgy döntött, hogy a Gliolan előnyei a rosszindulatú glióma műtéti kezelése során a rosszindulatú szövetek megjelenítése terén meghaladják a kockázatokat.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от Gliolan са по-големи от рисковете за визуализация на злокачествената тъкан по време на операция на злокачествен глиом.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy az agyműtét során a sebész tisztábban lássa és pontosabban távolítsa el a daganatot, megkímélve az egészséges agyszövetet.
Bulgarian: Това позволява на хурурга да вижда тумора по-ясно по време на мозъчна операция и да го отстрани по-точно, като запази здравата мозъчна тъкан.
Hungarian: A műtét kimenetelét a Gliolant kapott (kék fénnyel megvilágítva műtött), illetve a daganat láthatóságának javítása érdekében semmilyen szert nem szedett (szokványos fehér fénnyel megvilágítva műtött) betegek között hasonlították össze.
Bulgarian: Резултатът от операцията е сравнен между пациенти, приемащи Gliolan (оперирани на синя светлина) и този на пациенти, които не са приемали никакви лекарствени продукти за подобряване видимостта на тумора (оперирани на нормална бяла светлина).
Hungarian: A Gliolant rosszindulatú gliómában (egyfajta agydaganat) szenvedő felnőtt betegeknél alkalmazzák.
Bulgarian: Gliolan се използва при възрастни пациенти със злокачествен глиом (тип мозъчен тумор).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Gliolan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Gliolan са установени в проучванията?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Gliolan alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Gliolan?
Hungarian: Az agydaganat eltávolítása a műtétek során a Gliolan alkalmazása mellett teljesebb volt.
Bulgarian: При използване на Gliolan оперативното отстраняване на мозъчния тумор е по-цялостно.
Hungarian: Javasolta a Gliolanra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Gliolan да бъде издадено разрешение за употреба.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Gliolant?
Bulgarian: Как да използвате Gliolan?
Hungarian: A Gliolan por, amelyből szájon át szedendő oldatot kell készíteni.
Bulgarian: Gliolan е прах, от който се прави разтвор за перорален прием.
Hungarian: A Gliolant máj- vagy veseproblémában szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni.
Bulgarian: Gliolan трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които имат проблеми с черния дроб или бъбреците.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Gliolan?
Bulgarian: Как действа Gliolan?
Hungarian: Gyógyszer forma Az alkalmazás módja
Bulgarian: Лекарствена форма
Hungarian: Kemény kapszula
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Hungarian: A legjobb válasz
Bulgarian: Най-добър отговор
Hungarian: A gyógyszer csomagolását vigye magával.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Hungarian: (ezek a kezeléssel összefüggő allergiás reakció jelei).
Bulgarian: (признаци на алергична реакция, свързана с лечението);
Hungarian: A megfigyelt interakció mechanizmusa azonban jelenleg nem ismert.
Bulgarian: Все пак, понастоящем не е известен механизмът на наблюдаваното взаимодействие.
Hungarian: A végső vizsgálati jelentés benyújtása.
Bulgarian: Подаване на окончателен доклад от проучването.
Hungarian: Ezek közül 6 beteg esetében a követési idő jelenleg meghaladja a 4 évet.
Bulgarian: При 6 от тези пациенти проследяването към момента надвишава 4 години.
Hungarian: Orvosi megfigyelésre lehet szüksége.
Bulgarian: Може да се наложи медицинска намеса.
Hungarian: Ezek rendszerint enyhék vagy mérsékeltek.
Bulgarian: Обикновено те са леки до умерени.
Hungarian: (Fontos megjegyezni, hogy a 411 betegből 353-at egy kiterjesztett gyógyszerhozzáférési program keretében kezeltek, és esetükben nem gyűjtöttek adatokat a primer válaszról.)
Bulgarian: (Трябва да се отбележи, че от 411 пациенти, 353 са лекувани в програма за разширен достъп без събрани данни за първичен отговор).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Glivec
Bulgarian: Други лекарства и Glivec
Hungarian: Ilyenkor ne vezessen, illetve ne használjon gépeket, amíg nem érzi ismét jól magát.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Hungarian: A nagyfokú választ (0-35%) a komplett és részleges válasz együttesen jelenti.
Bulgarian: Големият отговор (0-35%) включва пълния и частичен отговор.
Hungarian: A kezelés optimális időtartamát még nem állapították meg.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението все още не е установена.
Hungarian: Ezek a szabályok gyermekekre is vonatkoznak.
Bulgarian: Тези предпазни мерки са приложими и при деца.
Hungarian: Molekuláris válasz**
Bulgarian: Молекулярен отговор**
Hungarian: Az eredményeket a 6. táblázat mutatja be.
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 6.
Hungarian: Gondosan kövesse orvosa valamennyi utasítását, még akkor is, ha azok eltérnének e betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на лекаря, дори, ако те се различават от информацията, която се съдържа в тази листовка.
Hungarian: A különböző dózistartományokban jelentett események a következők:
Bulgarian: Събитията, които са били съобщавани при различните дозови интервали, са както следва:
Hungarian: Túlélési idő hónapokban
Bulgarian: Преживяемост в месеци
Hungarian: A Glivec segíthet Önnek a betegséggel szembeni küzdelemben.
Bulgarian: Glivec може да Ви помогне да се преборите с това заболяване.
Hungarian: Ezután a kezelés szükség szerint újrakezdhető az esemény kezdeti súlyosságától függően.
Bulgarian: След това лечението може да се възобнови, в зависимост от началната тежест на реакцията.
Hungarian: (csak a 0102 és 0109 vizsgálatokban)
Bulgarian: (само за 0102 и 0109)
Hungarian: Ezekben az esetekben a beszámolók szerint a kimenetel általában „javult" vagy „gyógyult" volt.
Bulgarian: Обикновено съобщените крайни резултати при тези случаи са "показал подобрение" или "възстановен".
Hungarian: • Keverje meg egy kanállal, amíg a tabletták teljesen feloldódtak.
Bulgarian: Разбъркайте с лъжица, докато таблетките се разтворят напълно.
Hungarian: ANC = abszolút neutrofilszám a legalább egy hónapos kezelés után
Bulgarian: ANC = абсолютен брой на неутрофилите a поява след поне 1 месец лечение
Hungarian: Szívbetegségben szenvedő betegek
Bulgarian: Пациенти със сърдечно заболяване
Hungarian: (A legjobb válaszarányok)
Bulgarian: (Честота на най-добър отговор)
Hungarian: 9/l) a betegek 3,6%-ában, illetve  1%-ában volt megfigyelhető.
Bulgarian: 9/l) се наблюдават съответно при 3,6% и <1% от пациентите.
Hungarian: Más mellékhatásról azonos vagy kisebb gyakorisággal számoltak be.
Bulgarian: Други нежелани реакции са описани с еднаква или по-ниска честота.
Hungarian: Az alkalmazandó Glivec mennyiség gyermeke állapotától, testsúlyától és testmagasságától függ.
Bulgarian: Количеството на Glivec ще зависи от състоянието на детето Ви, неговото тегло и височина.
Hungarian: Hosszabb kezelési időtartam (> 36 hónap) késleltetheti a további kiújulásokat, bár ennek a teljes túlélésre kifejtett hatása nem ismert.
Bulgarian: По-продължителното лечение (>36 месеца) може да забави появата на по-нататъшен рецидив; въпреки че влиянието на този факт върху общата преживяемост остава неясно.
Hungarian: Visszatérés a krónikus fázisba (RTC)
Bulgarian: Връщане към хронична фаза - ВХФ (RTC)
Hungarian: • Amint a tabletta feloldódott, azonnal igya ki a pohár teljes tartalmát.
Bulgarian: След като таблетките се разтворят, изпийте незабавно цялото съдържание на чашата.
Hungarian: Komplett hematológiai válasz a betegek 95%-a esetében következett be.
Bulgarian: Пълен хематологичен отговор е постигнат при 95% от пациентите.
Hungarian: Kezelőorvosa Glivec-et rendelt Önnek, mert Ön súlyos betegségben szenved.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Glivec, защото страдате от сериозно заболяване.
Hungarian: Egyik oldalon „glivec" felirat található.
Bulgarian: Те имат надпис "glivec" от едната страна.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak a 18 hónapos iránymutató analízis során.
Bulgarian: Подобни данни се установяват на базата на 18-месечен етапен анализ.
Hungarian: Mivel azonban a csecsemő alacsony dózisú imatinib-expozíciójának hatása nem ismert, az imatinibet szedő nők nem szoptathatnak.
Bulgarian: Независимо от това, тъй като ефектите от експозицията на кърмачето на ниски дози иматиниб не са известни, жени, които приемат иматиниб, не трябва да кърмят.
Hungarian: Továbbá két fázis I., valamint egy fázis II. vizsgálatban kezeltek gyermekeket.
Bulgarian: Освен това, при деца са проведени две проучвания във фаза I и едно във фаза II.
Hungarian: 12 hónap 24 hónap 36 hónap 48 hónap 60 hónap Túlélés 36 hónap 48 hónap 60 hónap
Bulgarian: 12 месеца 24 месеца 36 месеца 48 месеца 60 месеца
Hungarian: A hematológiai válaszarány 70%, időtartama pedig 2-3 hónap volt.
Bulgarian: Честотата на хематологичен отговор е била 70% с продължителност 2-3 месеца.
Hungarian: A javasolt terápiás dózisnál nagyobb adagokkal szerzett tapasztalat korlátozott.
Bulgarian: Опитът с дози, по-високи от препоръчваната терапевтична доза, е ограничен.
Hungarian: 9/l a terápiától függetlenül.
Bulgarian: 9/l, независимо от лечението.
Hungarian: Orvosa megbeszéli Önnel a terhesség ideje alatti Glivec-kezelés lehetséges kockázatait.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приема на Glivec по време на бременност.
Hungarian: táblázat A legjobb tumorválasz az STIB2222 vizsgálatban (GIST)
Bulgarian: Таблица 6 Най-добър отговор от срана на тумора при проучване STIB2222 (ГИСТ)
Hungarian: A Glivec csökkentheti a vérben a fehérvérsejtek számát, ezáltal Ön könnyebben kapja el a fertőzéseket.
Bulgarian: Glivec може да доведе до понижаване на броя на белите кръвни клетки и така да станете по-податливи на инфекции;
Hungarian: Összesen 1106 beteget randomizáltak (553-t mindegyik csoportban).
Bulgarian: Рандомизирани са общо 1 106 пациента - по 553 във всяко рамо.
Hungarian: Nagyon alacsony
Bulgarian: Много ниска спрямо
Hungarian: Minden dózis (n = 147) 400 mg (n = 73) 600 mg (n = 74) n (%)
Bulgarian: Всички дози (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Hungarian: Fejfájás2
Bulgarian: Главоболие2
Hungarian: 59% volt a férfiak és 41% volt a nők aránya; 89,9% kaukázusi, 4,7% fekete rasszbeli volt.
Bulgarian: Мъжете са били 59%, а жените - 41%; 89,9% са били от бялата раса и 4,7% - от негроидната раса.
Hungarian: A 36 hónapos imatinib-kezelés jobb volt a 12 hónaposnál az ITT analízisben, azaz a teljes vizsgálati populációt tekintve.
Bulgarian: Лечението с иматиниб в продължение на 36 месеца превъзхожда 12-месечното лечение при анализ на на ITT популацията, т.е. включващ цялата популация от проучването.
Hungarian: - Ha Önt Ph-pozitív ALL miatt kezelik:
Bulgarian: Ако се лекувате за Ph-положителна ОЛЛ:
Hungarian: A Glivec alkalmazása a genetikai transzlokációt nem mutató betegek esetében rendszerint nem eredményez javulást.
Bulgarian: Прилагането на Glivec при пациенти без генетичната транслокация като цяло не води до подобрение.
Hungarian: A Ki humán máj microsomákban a fenti sorrendben 27, 7,5 és 7,9 µmol/l értéket ért el.
Bulgarian: Стойностите на Ki в човешките чернодробни микрозоми са съответно 27, 7,5 и 7,9 µmol/l.
Hungarian: 2 éves kor alatti gyermekek kezelésére vonatkozóan nincs tapasztalat.
Bulgarian: Липсва опит с лечението на деца под 2 годишна възраст.
Hungarian: A Betegtájékoztató további részében, ha ezekről a betegségekről teszünk említést, a rövidítéseket fogjuk használni.
Bulgarian: В останалата част на тази листовка ще използваме съкращенията, когато говорим за съответните заболявания.
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot, vegye be amint eszébe jut.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага след като си спомните.
Hungarian: A Ph+ALL-ben szenvedő gyermekek biztonsági adatbázisa nagyon korlátozott, bár új biztonságossági aggályokat nem azonosítottak.
Bulgarian: Базата данни за безопасност при деца с Ph+ ОЛЛ е силно ограничена, обаче нови събития, засягащи безопасността не са установени.
Hungarian: Mivel ezeket a reakciókat egy bizonytalan méretű populációból jelentették, a gyakoriságukat nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni vagy az imatinib-expozícióval való oki összefüggést megállapítani.
Bulgarian: Тъй като тези реакции са съобщени при популация с неопределен размер, не винаги е възможно да се оцени тяхната честота или причинно-следствената връзка с експозицията на иматиниб.
Hungarian: Amennyiben terhesség során alkalmazzák, a beteggel tudatni kell a foetusra gyakorolt potenciális kockázatot.
Bulgarian: Ако той се използва по време на бременност, пациентката трябва да бъде информирана за възможния риск за плода.
Hungarian: 11 Az előrehaladott betegségben, súlyos fertőzésekben, súlyos neutropeniában és egyéb súlyos kísérőbetegségekben szenvedő betegeknél végzetes kimenetelű eseteket jelentettek.
Bulgarian: 11 Фатални случаи са съобщавани при пациенти с напреднало заболяване, сериозни инфекции, тежка неутропения и други сериозни придружаващи заболявания.
Hungarian: A testfelszín hatásának korrekciója után más demográfiai jellemzők, mint például az életkor, a testtömeg és a testtömeg-index nem voltak klinikailag jelentős hatással az imatinib expozíciójára.
Bulgarian: След коригиране за ефекта на телесната повърхност останалите демографски показатели като възраст, телесно тегло и индекс на телесна маса нямат клинично значим ефект върху експозицията на иматиниб.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak, amikor az adatok ismételt elemzésekor csak az 55 éves és idősebb betegek adatait vizsgálták.
Bulgarian: Данните са подобни при провеждане на повторен анализ за включване само на пациентите на възраст на и над 55 години.
Hungarian: • A bőr érzékenységének csökkenése vagy fokozódása.
Bulgarian: Понижена или повишена чувствителност на кожата;
Hungarian: Ezek az összefüggések azonban nem eléggé kifejezettek ahhoz, hogy dózismódosítást tegyenek indokolttá.
Bulgarian: Въпреки това тези данни не са достатъчно изявени, за да доведат до промяна на дозата.
Hungarian: A mellékhatásokat, illetve azok gyakoriságát az 1. táblázat ismerteti.
Bulgarian: Нежеланите реакции и честотата им са съобщени в Таблица 1.
Hungarian: A Kaplan-Meier becslés szerint a 36 hónapos nyomonkövetés utáni túlélés 68% volt.
Bulgarian: Оценката по Kaplan-Mеier за преживяемостта след 36 месечно проследяване е 68%.
Hungarian: Ezért kifejezetten javasolt a betegek súlyának rendszeres ellenőrzése.
Bulgarian: Затова силно се препоръчва телесното тегло на пациентите да се проследява редовно.
Hungarian: Ezért óvatosság javasolt gépjárművezetés és gépkezelés ideje alatt.
Bulgarian: Затова трябва да се препоръча предпазливост при шофиране или работа с машини.
Hungarian: 8. táblázat 12 hónapos és 36 hónapos Glivec-kezelés (SSGXVIII/AIO-vizsgálat)
Bulgarian: Таблица 8 12-месечно и 36-месечно лечение с Glivec (Изпитване SSGXVIII/AIO)
Hungarian: A gastrointestinalis, ill. intratumoralis vérzés súlyos és néha halálos kimenetelű is lehet.
Bulgarian: Гастроинтестиналното и туморното кървене могат да бъдат сериозни и понякога фатални.
Hungarian: * Ezeket a típusú reakciókat elsősorban a Glivec-kel a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján jelentették.
Bulgarian: Тези видове реакции са били съобщени предимно по време на постмаркетинговия опит с Glivec.
Hungarian: - A Glivec nem javasolt a terhesség ideje alatt, csak ha az egyértelműen szükséges, mert károsíthatja gyermekét.
Bulgarian: Glivec не се препоръчва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост, тъй като може да увреди
Hungarian: Amikor szükséges, megfontolható a Glivec-kezelés abbahagyása.
Bulgarian: Когато е необходимо, може да се обмисли преустановяване на лечението с Glivec.
Hungarian: - ha levotiroxin-tartalmú gyógyszert szed, mert eltávolították a pajzsmirigyét.
Bulgarian: - ако приемате лекарството левотироксин, поради отстраняване на щитовидната жлеза.
Hungarian: A Glivec-et étkezés közben vegye be.
Bulgarian: Приемайте Glivec по време на хранене.
Hungarian: A Glivec-kezelés időtartama a választott kezelési program függvényében változhat, de a hosszabb Glivec-kezelés általában jobb eredményekkel járt.
Bulgarian: Продължителността на лечението с Glivec може да бъде различна в зависимост от избраната програма за лечение, но като цяло попродължителният прием на Glivec e дал по-добри резултати.
Hungarian: A 42 hónapos nyomonkövetés után 11 betegben (4 héten belül) a cytogenetikai válasz bizonyítottan megszűnt.
Bulgarian: След 42 месечно проследяване, 11 от пациентите имат потвърдена загуба (в рамките на 4 седмици) на цитогенетичния отговор.
Hungarian: Valamennyi klinikai vizsgálatot figyelembe véve a betegek 38-40% ≥ 60 éves vagy ennél idősebb, 10-12%-a 70 éves vagy ennél idősebb volt.
Bulgarian: При всички клинични проучвания 38-40% от пациентите са били ≥60 години и 10-12% от тях са били ≥70 години.
Hungarian: Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint.
Bulgarian: След това продължете по нормалната схема.
Hungarian: A fehérvérsejtek segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében.
Bulgarian: Обикновено тези бели клетки помагат на организма в борбата му с инфекциите.
Hungarian: Thrombosis/embolia*
Bulgarian: Тромбоза/емболизъм*
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél azonban fokozott óvatosság ajánlott.
Bulgarian: Все пак при тези пациенти се препоръчва предпазливо поведение.
Hungarian: Magasabb Glivec és paracetamol dózist nem vizsgáltak.
Bulgarian: Приложение на по-високи дози Glivec и парацетамол не е проучвано.
Hungarian: A Glivec ugyanígy viselkedhet néhány más gyógyszerrel szemben.
Bulgarian: Glivec може да има същия ефект спрямо някои други лекарствени продукти.
Hungarian: Konszolidációs terápia I, III, V
Bulgarian: Консолидационна терапия I, III, V
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: protein-tirozinkináz inhibitor, ATC kód: L01XE01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: протеин-тирозин киназен инхибитор, ATC код: L01XЕ01
Hungarian: Igazolt hematológiai válasz a betegek 71,5%-ában volt (3. táblázat).
Bulgarian: Потвърден хематологичен отговор е постигнат при 71,5% от пациентите (Таблица 3).
Hungarian: Mivel a vascularizáltság és vérzékenység eleve fokozott a GIST természetéből és klinikai lefolyásából adódóan, minden betegnél a szokásos gyakorlatot és eljárásokat kell követni a vérzés monitorozására és kezelésére.
Bulgarian: Тъй като повишената васкуларизация и склонност към кървене са част от естествения клиничен ход на ГИСТ, при всички пациенти трябва да се прилагат стандартната практика и процедури за проследяване и поведение при кръвоизливи.
Hungarian: A kapszulák felnyitása után azonnal kezet kell mosni.
Bulgarian: Трябва незабавно да измиете ръцете си след отваряне на капсулите.
Hungarian: Fiatal patkányokon végzett fejlődés toxikológiai vizsgálatban (az ellés utáni 10. és 70. napon) a felnőtt patkányokban már ismert célszervekhez képest nem azonosítottak új célszerveket.
Bulgarian: В проучване за токсичност за развитието при млади плъхове (ден 10 до 70 след раждането) не са установени нови прицелни органи, като се имат предвид познатите прицелни органи при възрастни плъхове.
Hungarian: A korlátozott biztonsági adatbázis alapján az eddig gyermekeknél jelentett nemkívánatos események a Ph+ALL-ben szenvedő felnőtt betegek ismert biztonságossági profiljához hasonlók.
Bulgarian: Вземайки предвид ограничената база данни за безопасност, до момента нежеланите събития, съобщавани при деца са в съответствие с познатия профил на безопасност при възрастни пациенти с Ph+ ОЛЛ.
Hungarian: A Glivec alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha erre egyértelműen szükség van.
Bulgarian: Glivec не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Hungarian: Az orvos a rendszeres kontrollvizsgálatok alkalmával ellenőrizni fogja a növekedést.
Bulgarian: Лекуващият лекар ще проследява растежа по време на редовните посещения.
Hungarian: Ezek a változások azonban nem indokolják, hogy a dózist a testtömeg függvényében módosítani kelljen.
Bulgarian: Тези промени не се смятат за достатъчно основание, за да доведе до коригиране на дозата в зависимост от телесното тегло.
Hungarian: A 6-MP-t a koponya irradiáció befejezése utáni 1. nap kell elkezdeni.)
Bulgarian: Започване на 6-MP на 1-ия ден след приключване на краниалната ирадиация.)
Hungarian: Vérképét és testsúlyát is rendszeresen ellenőrzik majd.
Bulgarian: Освен това ще Ви се извършват кръвни изследвания и редовно ще се измерва телесното Ви тегло.
Hungarian: Fontos tény, hogy a betegek 27,7%-a elért jelentős cytogenetikai választ is, ami a betegek 20,4%-ában (megerősítetten 16%-ban) komplett volt.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че 27,7% от пациенти също постигат голям цитогенетичен отговор, който е бил пълен при 20,4% (потвърден при 16%) от пациентите.
Hungarian: Mikor és hogyan kell szedni a Glivec-et?
Bulgarian: Кога и как да се приема Glivec
Hungarian: Az összes halálesetek száma 25 volt a 12 hónapos terápiás karon és 12 volt a 36 hónapos terápiás karon.
Bulgarian: Общият брой смъртни случаи е бил 25 в 12-месечното и 12 в 36-месечното терапевтично рамо.
Hungarian: Nem klinikai vizsgálatokban a hím és nőstény patkányok termékenysége nem változott (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: При не-клинични проучвания, фертилитетът при мъжки и женски плъхове не е засегнат (вж. точка 5.3).
Hungarian: A Glivec kezelés megkezdése előtt a betegeknél a HBV fertőzöttség kivizsgálására van szükség.
Bulgarian: Преди да започнат лечение с Glivec, пациентите трябва да бъдат изследвани за HBV инфекция.
Hungarian: A Glivec hatása a csontvelő-transzplantáció kimenetelére még nincs meghatározva.
Bulgarian: Ефектът на Glivec върху резултата от костно-мозъчната трансплантация не е установен.
Hungarian: A Glivec terápia ekkor csökkentett napi dózisokkal folytatható.
Bulgarian: Лечението с Glivec след това може да се продължи с намалена дневна доза.
Hungarian: • Szédülés vagy gyengeség.
Bulgarian: Усещане за замаяност или слабост;
Hungarian: Két szoptató nő bevonásával végzett vizsgálatokban kimutatták, hogy mind az imatinib, mind annak aktív metabolitja bejuthat az emberi anyatejbe.
Bulgarian: Проучвания при две кърмачки показват, че както иматиниб, така и неговите активни метаболити могат да преминават в човешкото мляко.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges hatékonysági végpontja a progresziómentes túlélési idő.
Bulgarian: Първичната крайна цел за ефективност на проучването е била свободната от прогресия преживяемост.
Hungarian: A forgalomba kerülő csomagolások 30 kapszulát tartalmaznak.
Bulgarian: Предоставят се в опаковки, съдържащи 30 капсули.
Hungarian: Ezzel szemben az IFN+Ara-C-csoportban 165 esemény (29,8%) következett be, melyek közül 130 az első vonalbeli IFN+Ara-C kezelés mellett lépett fel.
Bulgarian: За разлика от тях, са наблюдавани 165 (29,8%) случая в групата на IFN+Ara-C, от които 130 са настъпили по време на първа линия терапия с IFN+Ara-C.