FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O córtex das glândulas suprarrenais produz hormonas esteroides.
Slovak: Kôra nadobličiek produkuje steroidné hormóny.
Portuguese: O tratamento com o Lysodren deve ser iniciado e acompanhado por um especialista com experiência adequada.
Slovak: Liečbu liekom Lysodren má začať odborný lekár s potrebnými skúsenosťami.
Portuguese: Os doentes que tomam Lysodren devem receber o "cartão do doente Lysodren", que devem trazer sempre consigo para, em caso de emergência, informar os profissionais de cuidados de saúde (como médicos e enfermeiros) de que estão a tomar o medicamento.
Slovak: Pacient, ktorý užíva liek Lysodren, dostane tzv. kartu pacienta užívajúceho liek Lysodren, ktorú má nosiť so sebou pre prípad núdze, aby boli zdravotnícki pracovníci (napríklad lekári a zdravotné sestry) informovaní, že užíva tento liek.
Portuguese: Embora a informação sobre a utilização de mitotano em crianças seja limitada, globalmente, as crianças permaneceram livres da doença durante uma média de sete meses quando tomaram o medicamento.
Slovak: Vo všeobecnosti však deti užívajúce tento liek ostali bez ochorenia v priemere sedem mesiacov.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lysodren, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lysodren, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: No seu conjunto, estes efeitos reduzem os níveis das hormonas no organismo e melhoram os sintomas da doença.
Slovak: Tieto účinky spoločne znižujú hladiny hormónov v tele, v dôsledku čoho sa zmierňujú príznaky ochorenia.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Lysodren são superiores aos seus riscos no tratamento de carcinoma adrenocortical avançado, tendo no entanto notado que o efeito do Lysodren não foi estabelecido em carcinomas adrenocorticais que não produzem níveis elevados de hormonas esteroides.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Lysodren je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe pokročilého karcinómu kôry nadobličiek, ale poznamenal, že účinok lieku Lysodren nebol stanovený v prípade karcinómu kôry nadobličiek, ktorý nevytvára vysoké hladiny steroidných hormónov.
Portuguese: Uma vez que a substância ativa do Lysodren, o mitotano, é uma substância de uso clínico bem estabelecido que tem vindo a ser utilizada no tratamento do carcinoma adrenocortical na Europa desde 1959, a empresa apresentou informações a partir da literatura publicada para sustentar o seu pedido para o Lysodren.
Slovak: Keďže účinná látka lieku Lysodren, mitotán, je osvedčený liek, ktorý sa v Európe používa pri liečbe karcinómu kôry nadobličiek od roku 1959, spoločnosť na podporu svojej žiadosti týkajúcej sa lieku
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Lysodren.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lysodren na trh.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Lysodren durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Lysodren v týchto štúdiách?
Portuguese: Pensa-se que a substância ativa do Lysodren, o mitotano, atua evitando que as células da glândula suprarrenal funcionem adequadamente, ao danificar os mitocôndrios (os componentes das células responsáveis pela produção de energia), reduzindo assim a produção de algumas hormonas esteroides.
Slovak: O účinnej látke lieku Lysodren, mitotáne, sa predpokladá, že bráni bunkám nadobličiek vo fungovaní tým, že poškodzuje ich mitochondrie (zložky, ktoré vytvárajú energiu), čím sa znižuje produkcia niektorých steroidných hormónov.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Lysodren pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Lysodren sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Quando este tecido se torna canceroso, os níveis destas hormonas podem aumentar e causar os sintomas da doença.
Slovak: Ak sa v tejto oblasti vytvorí karcinóm, hladiny uvedených hormónov sa môžu zvýšiť, čo spôsobuje príznaky ochorenia.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes que estejam a amamentar ou a tomar espironolactona (um diurético).
Slovak: Nesmie sa podávať dojčiacim ženám, ani pacientom, ktorí užívajú spironolaktón (diuretikum).
Portuguese: O Lysodren é utilizado no tratamento dos sintomas de carcinoma adrenocortical avançado (um cancro da camada exterior da glândula suprarrenal).
Slovak: Lysodren sa používa na liečbu symptómov pokročilého karcinómu kôry nadobličiek (karcinómu vonkajšej vrstvy nadobličky).
Portuguese: Não houve provas suficientes que suportassem o seu uso como terapêutica adjuvante (adicional) de outros medicamentos anticancerosos.
Slovak: Dôkaz na podporu používania lieku ako prídavku k ďalším protirakovinovým liekom nebol dostatočný.
Portuguese: O uso do Lysodren é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao mitotano ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Lysodren nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na mitotán alebo na inú zložku lieku.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Lysodren?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Lysodren?
Portuguese: O Lysodren deve ser utilizado com precaução no caso de problemas ligeiros a moderados no fígado ou nos rins e não se recomenda a sua utilização em doentes com problemas graves no fígado ou nos rins.
Slovak: Lysodren sa neodporúča používať u pacientov, ktorí majú závažné problémy s pečeňou alebo s obličkami, a liek sa má používať obozretne u pacientov s miernymi až stredne závažnými problémami s pečeňou alebo s obličkami.
Portuguese: Em 28 de abril de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lysodren.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Lysodren na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: A dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido caso o doente manifeste efeitos secundários.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytnú vedľajšie účinky, dávka sa môže znížiť alebo liečba sa môže prerušiť.
Portuguese: Por que foi aprovado o Lysodren?
Slovak: Prečo bol liek Lysodren povolený?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lysodren, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Lysodren sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Como foi estudado o Lysodren?
Slovak: Ako bol liek Lysodren skúmaný?
Portuguese: Como funciona o Lysodren?
Slovak: Lysodren účinkuje?
Portuguese: Outras informações sobre o Lysodren
Slovak: Lysodren
Portuguese: Como se utiliza o Lysodren?
Slovak: Lysodren používa?
Portuguese: 10 µg + 20 µg
Slovak: 10 µg + 20 µg Injekčný roztok
Portuguese: Utilize uma nova.
Slovak: Vezmite si nové.
Portuguese: Pode sentir ou ouvir um "clique".
Slovak: Budete cítiť alebo počuť kliknutie.
Portuguese: Os pontos mais importantes são:
Slovak: Najdôležitejšie body sú:
Portuguese: Ambas as canetas são utilizadas da mesma forma.
Slovak: Obidve perá sa používajú rovnakým spôsobom.
Portuguese: Não é necessário medir cada dose.
Slovak: Nie je potrebné merať každú dávku.
Portuguese: Secção 2 - COMEÇAR
Slovak: Časť 2 - ZAČÍNAME
Portuguese: Secção 1 - INFORMAÇÃO IMPORTANTE
Slovak: Časť 1 - DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
Portuguese: Não foi demonstrado nenhum efeito relacionado com o tratamento.
Slovak: Nebol preukázaný žiadny účinok súvisiaci s liečbou.
Portuguese: Impresso no lado de dentro:
Slovak: Vytlačené na vnútornej strane:
Portuguese: O risco potencial para o ser humano é desconhecido.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Portuguese: Utilizar o medicamento errado pode ser prejudicial para a sua saúde.
Slovak: Použitie nesprávneho lieku vám môže poškodiť zdravie.
Portuguese: Isto é feito uma vez e é chamado o processo de ‘ativação'.
Slovak: Toto sa urobí len raz a nazýva sa to ‘aktivácia' pera.
Portuguese: População com idade ≥70 anos
Slovak: Osoby vo veku 70 rokov a staršie
Portuguese: Posteriormente, diminuíram progressivamente durante as semanas seguintes.
Slovak: V ďalších týždňoch ich výskyt postupne ubúdal.
Portuguese: Secção 3 - UTILIZAÇÃO DIÁRIA DA CANETA
Slovak: Časť 3 - DENNÉ POUŽÍVANIE PERA
Portuguese: Após a primeira utilização: 14 dias
Slovak: Po prvom použití: 14 dní
Portuguese: 20 microgramas ___ / ___ / ___
Slovak: 20 mikrogramov ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri 5.3).
Portuguese: A segurança e eficácia do lixisenatido em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lixisenatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Portuguese: As frequências das reações adversas são definidas como: muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100, <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000, <1/100; raros: ≥1/10.000, <1/1.000; muito raros: <1/10.000).
Slovak: Frekvencie výskytu nežiaducich účinkov sú definované ako: veľmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; menej časté: ≥1/1 000 až <1/100; zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1 000; veľmi zriedkavé:
Portuguese: Clique segundos
Slovak: klik sekúnd
Portuguese: A seta vai estar agora a apontar em direção à agulha.
Slovak: Šípka bude teraz ukazovať smerom k ihle.
Portuguese: Não utilize duas doses ao mesmo tempo para compensar uma injeção que se esqueceu de administrar.
Slovak: Nepodávajte si dve dávky v tom istom čase, aby ste nahradili injekciu, ktorú ste zabudli.
Portuguese: Este medicamento contém metacresol, que pode causar reações alérgicas.
Slovak: Tento liek obsahuje metakrezol, ktorý môže spôsobovať alergické reakcie.
Portuguese: O nível de redução de HbA1c foi comparável entre os grupos (tabela 5).
Slovak: Úroveň zníženia HbA1c bola vrámci skupín (tabuľka 5) porovnateľná.
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos
Slovak: Trieda orgánového systému
Portuguese: No exemplo acima, o número da dose mostra que existem ainda 13 injeções.
Slovak: Na príklade vyššie ukazuje číslo dávky na stupnici, že zostáva v náplni ešte 13 injekcií.
Portuguese: Demasiado Lyxumia pode fazê-lo sentir-se doente ou ficar doente.
Slovak: Príliš veľa Lyxumie vám môže spôsobiť, že sa budete zle cítiť alebo ochoriete.
Portuguese: Figura 1: Forest plot: análise de cada evento cardiovascular individual - população ITT
Slovak: Obrázok 1: "Forest" graf: analýza každej jednotlivej kardiovaskulárnej príhody - ITT populácia
Portuguese: O que é Lyxumia e para que é utilizado
Slovak: Čo je Lyxumia a na čo sa používa
Portuguese: Isto pode transmitir infeções.
Slovak: Môže sa tým spôsobiť infekcia.
Portuguese: Em ambas as espécies, houve uma ligeira toxicidade materna que consistiu num baixo consumo de alimentos e reduzido peso corporal.
Slovak: U obidvoch druhov sa pozorovala mierna maternálna toxicita pozostávajúca z nízkeho príjmu potravy a zníženej telesnej hmotnosti.
Portuguese: Além disso, verifique se o prazo de validade ainda não expirou.
Slovak: Skontrolujte aj to, či už neuplynul dátum exspirácie.
Portuguese: Os resultados dos endpoints de eficácia primária e secundária composta, e o resultado de todos os componentes individuais dos endpoints compostos estão apresentados na Figura 1.
Slovak: Výsledky primárnych a sekundárnych zložených koncových ukazovateľov účinnosti a výsledky všetkých jednotlivých zložiek zložených koncových ukazovateľov sú zobrazené na obrázku 1.
Portuguese: Caneta pronta para as injeções (janela branca)
Slovak: Pero pripravené na podávanie injekcií (biele okienko)
Portuguese: Não tente reparar a caneta.
Slovak: Nepokúšajte sa pero opraviť.
Portuguese: Deitar fora
Slovak: ponechať odhodiť
Portuguese: Faça isto mesmo que ainda reste algum medicamento na caneta.
Slovak: Urobte to aj vtedy, ak v pere ešte zostal nejaký liek.
Portuguese: Se não sair nenhum líquido, consulte a secção "Perguntas e respostas".
Slovak: Ak nevyjde von žiadna tekutina, pozrite si časť "Otázky a odpovede".
Portuguese: (-2,593 a -1,396)*
Slovak: (-2,593 až -1,396)*
Portuguese: • uma insulina basal, um tipo de insulina que funciona durante todo o dia.
Slovak: • bazálny inzulín, čo je typ inzulínu, ktorý účinkuje počas celého dňa.
Portuguese: O que fazer se houver bolhas de ar no recipiente?
Slovak: Čo robiť, ak sa v náplni nachádzajú vzduchové bubliny?
Portuguese: O lixisenatido não influencia ou possui uma influência negligenciável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Lixisenatid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro mostrar-lhe-á como injetar Lyxumia.
Slovak: Predtým, ako použijete pero prvý krát, lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako sa podáva injekcia Lyxumie.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Slovak: Súhrnn bezpečnostného profilu
Portuguese: Injete apenas uma dose por dia.
Slovak: Podajte si len jednu dávku denne.
Portuguese: A utilização de Lyxumia não requer uma monitorização específica da glicemia.
Slovak: Používanie Lyxumie si nevyžaduje špecifické monitorovanie glykémie.
Portuguese: Se utilizar mais Lyxumia do que deveria, fale com o seu médico imediatamente.
Slovak: Ak použijete viac Lyxumie, ako máte, okamžite to povedzte lekárovi.
Portuguese: Varfarina e outros derivados da cumarina
Slovak: Warfarín a iné kumarínové deriváty
Portuguese: A caneta pode ser utilizada durante 14 dias quando conservada a temperatura inferior a 30°C.
Slovak: Pero sa môže používať 14 dní, ak sa uchováva pri teplote do 30°C.
Portuguese: O título de anticorpos (positivo ou negativo) não é preditivo da redução da HbA1c num doente individual.
Slovak: Nález protilátok (pozitívny alebo negatívny) nie je prediktorom zníženia hladiny HbA1c u jednotlivých pacientov.
Portuguese: Os sinais de alerta de baixo nível de açúcar no sangue podem incluir suores frios, pele pálida e fria, dores de cabeça, sentir-se sonolento, fraco, tonto, confuso ou irritável, sentir fome, batimentos cardíacos acelerados e sentir-se nervoso.
Slovak: Varovné príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu byť tieto: studený pot, studená a bledá pokožka, bolesť hlavy, pocit ospalosti, slabosť, závrat, zmätenosť a podráždenie, pocit hladu, rýchly tep srdca a pocit nervozity.
Portuguese: O que é Lyxumia e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Lyxumia Como utilizar Lyxumia
Slovak: Čo je Lyxumia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lyxumiu Ako používať Lyxumiu
Portuguese: Deve usar primeiro todas as 14 doses desta caneta.
Slovak: Najskôr musíte použiť všetkých 14 dávok v tomto pere.
Portuguese: • Utilize apenas agulhas que sejam compatíveis com a caneta Lyxumia (ver "Instruções de Utilização").
Slovak: Používajte len ihly, ktoré sú kompatibilné s perom Lyxumia (pozri "Návod na používanie").
Portuguese: Caneta nova (janela laranja)
Slovak: Nové pero (oranžové okienko)
Portuguese: Se estiver laranja, vá para a Secção 2.
Slovak: Ak je oranžové, postupujte podľa pokynov uvedených v časti 2.
Portuguese: O que fazer se for difícil carregar no botão de injeção até ao fundo?
Slovak: Čo robiť, ak je ťažké zatlačiť injekčné tlačidlo úplne až na doraz?
Portuguese: Não use esta embalagem de Lyxumia.
Slovak: Nepoužívajte toto balenie Lyxumie.
Portuguese: Reduções similares na HbA1c foram obervadas independentemente da refeição considerada como principal (pequeno-almoço, almoço ou jantar).
Slovak: Podobný pokles HbA1c sa pozoroval bez ohľadu na to, ktoré denné jedlo bolo vybrané ako hlavné (raňajky, obed alebo večera).
Portuguese: A caneta encontra-se ativada e pronta para as injeções.
Slovak: Pero je aktivované a pripravené na podávanie injekcií.
Portuguese: • Reacções no local de injeção (tais como comichão).
Slovak: • reakcie v mieste podania injekcie (napríklad svrbenie).
Portuguese: O volume de distribuição aparente após administração subcutânea de lixisenatido (Vz/F) é de aproximadamente 100 L.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem po subkutánnom podaní lixisenatidu (Vz/F) je približne 100 l.
Portuguese: Contrariamente a ambos os regimes de tratamento com insulina glulisina, lixisenatido reduziu o peso corporal (tabela 5).
Slovak: Na rozdiel od oboch liečebných režimov inzulínom glulizínom, lixisenatid znižuje telesnú hmotnosť (tabuľka 5).
Portuguese: É utilizado em adultos com diabetes tipo 2.
Slovak: Používa sa u dospelých na liečbu cukrovky 2.typu.
Portuguese: • Leia sempre as "Instruções de Utilização" fornecidas na caixa.
Slovak: Vždy si prečítajte "Návod na používanie" nachádzajúci sa v škatuľke.
Portuguese: Não as partilhe com mais ninguém.
Slovak: Nezdieľajte ich s nikým iným.
Portuguese: A redução do peso corporal foi sustentada nos ensaios a longo prazo até às 76 semanas.
Slovak: Zníženie telesnej hmotnosti pretrvávalo v dlhodobých štúdiách až 76 týždňov.
Portuguese: • Constipação (infeção do trato respiratório superior)
Slovak: • prechladnutie (infekcie horných dýchacích ciest)
Portuguese: Em alternativa, recomenda-se a utilização de insulina.
Slovak: Namiesto nej sa odporúča podávať inzulín.
Portuguese: A agulha pode estar bloqueada ou não estar bem enroscada.
Slovak: Ihla môže byť upchaná alebo nesprávne nasadená.
Portuguese: Existe também uma embalagem de início de tratamento para utilização durante os primeiros 28 dias de tratamento.
Slovak: K dispozícii je aj balenie na začiatok liečby na 28 dní.
Portuguese: Não existe experiência com Lyxumia em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, pelo que a utilização de Lyxumia não é recomendada neste grupo etário.
Slovak: S používaním Lyxumie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nie sú žiadne skúsenosti a preto sa používanie Lyxumie v tejto vekovej skupine neodporúča.
Portuguese: Guarde a tampa exterior - vai precisar dela para remover a agulha mais tarde.
Slovak: Vonkajší kryt ihly si ponechajte - budete ho potrebovať neskôr pri odstraňovaní ihly.
Portuguese: A sua dose estará correta e pode continuar a seguir as instruções.
Slovak: Podaná dávka bude správna a môžete normálne postupovať podľa pokynov v návode.
Portuguese: Isto pode fazer com que seja difícil concentrar-se e pode sentir-se tonto ou sonolento.
Slovak: Toto môže zhoršiť schopnosť sústrediť sa a môžete pociťovať závrat alebo ospalosť.
Portuguese: Outros medicamentos e Lyxumia
Slovak: Iné lieky a Lyxumia
Portuguese: Se parar de utilizar Lyxumia, os seus níveis de açúcar no sangue podem aumentar.
Slovak: Ak prestanete používať Lyxumiu, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi.
Portuguese: Não pare de utilizar Lyxumia sem falar com o seu médico.
Slovak: Neprestaňte používať Lyxumiu bez toho, aby ste sa o tom poradili s lekárom.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve-se iniciar tratamento de suporte adequado em função dos sinais clínicos e sintomas do doente e a dose de lixisenatido deve ser reduzida para a dose prescrita.
Slovak: V prípade predávkovania sa musí iniciovať vhodná podporná liečba podľa klinických prejavov a príznakov pacienta a dávku lixisenatidu je potrebné znížiť na predpísanú dávku.
Portuguese: Data da primeira autorização: 01 fevereiro 2013 Data da última renovação:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 01. február 2013
Portuguese: Verificou-se um aumento da incidência de distúrbios gastrointestinais.
Slovak: Pozoroval sa zvýšený výskyt gastrointestinálnych porúch.
Portuguese: É importante que evite a desidratação bebendo muitos líquidos, especialmente quando inicia o tratamento com Lyxumia.
Slovak: Je dôležité dehydratácii zabrániť pitím veľkého množstva tekutín, najmä na začiatku liečby Lyxumiou
Portuguese: Populações não estudadas O lixisenatido não foi estudado em associação com inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Slovak: Neskúmané populácie Lixisenatid sa neskúmal v kombinácii s inhibítormi dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Portuguese: Lyxumia é utilizado com outros medicamentos para a diabetes quando estes não são suficientes para controlar os seus níveis de açúcar no sangue.
Slovak: Lyxumia sa používa spolu s inými liekmi na liečbu cukrovky, ak tieto nepostačujú na kontrolovanie hladiny cukru v krvi.
Portuguese: No geral, 37% dos doentes tinham idade ≥75 anos (N=131) e 31% tinha compromisso renal moderado (N=107).
Slovak: Celkovo, 37 % pacientov bolo vo veku 75 rokov a starších (N=131) a 31 % malo stredne ťažké poškodenie obličiek (N=107).
Portuguese: O que acontece se me esquecer de ativar a caneta Lyxumia ou me injetar antes da ativação?
Slovak: Čo sa stane, ak zabudnem aktivovať pero Lyxumia alebo si podám injekciu pred aktiváciou?
Portuguese: Após interrupção do tratamento, foram seguidos poucos doentes com anticorpos positivos no que respeita ao seu título; a percentagem diminuiu para aproximadamente 90% no prazo de 3 meses e para 30% aos 6 meses ou posteriormente.
Slovak: Po ukončení liečby bolo niekoľko pacientov s pozitívnym nálezom protilátok sledovaných, pričom v priebehu 3 mesiacov percento pokleslo približne na 90 % a po 6 mesiacoch alebo neskôr na 30 %.
Portuguese: Ative primeiro a sua nova caneta
Slovak: Nové pero najskôr aktivujte
Portuguese: CV: cardiovascular, MI: enfarte do miocárdio, HF: hospitalização por falência cardíaca, Revasc: procedimento de revascularização coronária, HR: taxa de risco, CI: intervalo de confiança.
Slovak: KV: kardiovaskulárny, IM: infarkt myokardu, HF: hospitalizácia pre zlyhanie srdca, Revasc: kardiovaskulárne revaskularizačné výkony, HR: pomer rizika, CI: interval spoľahlivosti.
Portuguese: HR [95% CI]
Slovak: HR [95%
Portuguese: Retire a agulha da pele.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože.
Portuguese: Uma vez que o lixisenatido é eliminado principalmente pelos rins, não foi realizado nenhum estudo farmacocinético em doentes com compromisso hepático agudo ou crónico.
Slovak: Vzhľadom na to, že lixisenatid sa primárne vylučuje obličkami, neuskutočnila sa žiadna farmakokinetická štúdia u pacientov s akútnym alebo chronickým poškodením pečene.
Portuguese: Ensaios clínicos com Lyxumia indicam uma melhoria da função das células beta, medida através da avaliação pelo modelo de homeostasia da função das células beta (HOMA-β).
Slovak: Klinické štúdie s Lyxumiou preukázali zlepšenie funkcie beta buniek meranej pomocou modelu homeostatického hodnotenia funkcie beta buniek (HOMA-β).
Portuguese: • Baixo nível de açúcar no sangue (quando Lyxumia é tomado com metformina)
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi (ak sa Lyxumia užíva s metformínom)
Portuguese: Se utilizar mais Lyxumia do que deveria
Slovak: Ak použijete viac Lyxumie, ako máte
Portuguese: Os doentes que estejam a receber medicamentos com janela terapêutica estreita ou medicamentos que necessitem de uma monitorização clínica apertada devem ser vigiados atentamente, especialmente quando iniciam o tratamento com lixisenatido.
Slovak: Pacienti dostávajúci lieky s úzkym terapeutickým profilom alebo lieky vyžadujúce dôkladné klinické monitorovanie musia byť dôkladne sledovaní, a to najmä na začiatku liečby lixisenatidom.
Portuguese: No caso de bolhas de ar, consulte a secção "Perguntas e respostas".
Slovak: Ak sú v tekutine vzduchové bubliny, pozrite si časť "Otázky a odpovede".
Portuguese: A incidência de hipoglicemia aumentou principalmente no grupo de lixisenatido durante as primeiras 6 semanas de tratamento e posteriormente foi idêntica à do grupo de placebo.
Slovak: Výskyt hypoglykémie sa zvýšil hlavne v skupine s lixisenatidom počas prvých 6 týždňov liečby a potom bol podobný ako v skupine s placebom.
Portuguese: A alteração da HbA1c, relativamente aos valores iniciais, foi similar, independentemente do título de anticorpos (positivo ou negativo).
Slovak: Zmena HbA1c z východiskovej hodnoty bola podobná bez ohľadu na nález protilátok (pozitívny alebo negatívny).
Portuguese: Deve estar límpido e incolor, sem partículas.
Slovak: Musí byť číra a bezfarebná a bez viditeľných častíc.