FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Virus inactivé de la panleucopénie féline (souche CU4) Calicivirus félin inactivé (souche 255) Herpèsvirus de la rhinotrachéite féline inactivé (souche 605) Chlamydophila felis inactivée (souche Cello) Virus inactivé de la leucémie féline (souche 61 E)
Estonian: Inaktiveeritud kasside panleukopeenia viirus, tüvi CU4 Inaktiveeritud kasside kaltsiviirus, tüvi 255 Inaktiveeritud kasside rinotrahheiidi viirus, tüvi 605 Inaktiveeritud Chlamydophila felis, tüvi Cello Inaktiveeritud kasside leukeemia viirus, tüvi 61E Adjuvandid etüleen/maleiinanhüdriid (EMA-31) neokrüül emulsigen SA
French: Il est recommandé d'administrer une dose supplémentaire chez les chatons vivant dans un environnement à haut risque de la leucémie féline (FeLV) et ayant reçu la première dose avant l'âge de 12 semaines.
Estonian: Lisadoos on soovitav manustada kassipoegadele, kes elavad kõrge kasside leukeemia viiruse (FeLV) riski keskkonnas ja kelle esimene vaktsineerimine oli enne 12. elunädalat.
French: Fevaxyn Pentofel stimule le développement d'une immunité active contre le virus de la panleucopénie féline, l'herpesvirus de la rhinotrachéite féline, le calicivirus félin, la Chlamydophila felis et le virus de la leucémie féline.
Estonian: Fevaxyn Pentofel stimuleerib aktiivse immuunsuse tekkimist kasside panleukopeenia viiruse, kasside rinotrahheiidi viiruse, kasside kaltsiviiruse, Chlamydophila felis ja kasside leukeemia viiruse vastu.
French: Vaccination primaire de chats âgés de 9 semaines et plus: deux doses espacées de 3 à 4 semaines.
Estonian: Baasvaktsineerimine: kassid vanuses 9 nädalat ja vanemad, süstida kaks doosi 3 - 4 nädalaste intervallidega.
French: Vaccination primaire de chats âgés de 9 semaines et plus : deux doses espacées de 3 à 4 semaines.
Estonian: Baasvaktsineerimine: kassidele vanuses 9 nädalat ja vanemad, süstida kaks doosi 3 - 4 nädalaste intervallidega.
French: NUMÉRO AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MÉDICAMENTS EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/96/002/001 10 × 1 ml
French: Les chats positifs à l'issue du second test doivent être considérés comme étant définitivement infectés par le virus de la leucémie féline et les mesures qui s'imposent devront être prises.
Estonian: Teist korda positiivseks osutunud kassid võib lugeda püsivalt FeLV-ga nakatunuks ning siis ka vastavalt tegutseda.
French: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Estonian: EU/2/96/002/003 25 × 1 ml
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Estonian: KLIINILISED ANDMED Loomaliigid
French: TEMPS D'ATTENTE Sans objet.
Estonian: Keeluaeg (-ajad) Ei rakendata.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 1 ml (seringue monodose):
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 doos (süstal 1 ml lahusega) sisaldab: Toimeained
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT (S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Par dose de 1 ml :
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga 1 ml doos sisaldab:
French: Présentation 25 x 1ml: boîte de 25 seringues pré-remplies et 25 aiguilles stériles.
Estonian: 25 × 1 ml pakend: Karp 25 ühekordne annus sisaldava eeltäidetud süstla ja 25 steriilse nõelaga.
French: Pour l'immunisation active des chats en bonne santé âgés de 9 semaines ou plus contre les virus de la panleucopénie féline et de la leucose féline et contre les maladies respiratoires causées par le virus de la rhinotrachéite féline, le virus de la calicivirose féline et Chlamydophila felis.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) 9 nädala vanuste ja vanemate tervete kasside aktiivseks immuniseerimiseks kasside panleukopeenia ja kasside leukeemia viiruse vastu ning hingamisteede haiguste vastu, mille põhjustajateks on kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus ja Chlamydophila felis.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
French: Le contenu de la seringue unidose doit être bien agité et administré de manière aseptique par injection sous-cutanée.
Estonian: Annustamine ja manustamisviis Ühekordne annus süstalt tuleb korralikult loksutada ja manustada süstla sisu subkutaanselt, järgides aseptika reegleid.
French: La vaccination des chattes gestantes n'est pas recommandée.
Estonian: Tiinete kasside vaktsineerimine ei ole soovitatav.
French: EU/2/96/002/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/96/002/001-003
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE DE 10 SERINGUES UNIDOSES DE 1 ML, 20 SERINGUES UNIDOSES DE 1 ML, 25 SERINGUES UNIDOSES DE 1 ML
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 10 × 1 ML ÜHEKORDSE ANNUSEGA SÜSTLAGA ; 20 × 1 ML ÜHEKORDSE ANNUSEGA SÜSTLAGA; 25 × 1 ML ÜHEKORDSE ANNUSEGA SÜSTLAGA
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Bien agiter la seringue unidose et administrer par injection sous-cutanée dans des conditions strictes d'asepsie.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Ühekordne annus süstalt tuleb korralikult loksutada ja manustada süstla sisu subkutaanselt, järgides aseptika reegleid.
French: Présentation 20 x 1ml: boîte de 20 seringues pré-remplies et 20 aiguilles stériles.
Estonian: 20 × 1 ml pakend: Karp 20 ühekordne annus sisaldava eeltäidetud süstla ja 20 steriilse nõelaga.
French: MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) Sans objet.
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
French: Présentation 10 x 1ml: boîte de 10 seringues pré-remplies et 10 aiguilles stériles.
Estonian: 10 × 1 ml pakend: Karp 10 ühekordne annus sisaldava eeltäidetud süstla ja 10 steriilse nõelaga.
French: La vaccination ne modifie pas l'évolution de l'infection par le virus de la leucémie féline chez des chats déjà atteints par la maladie au moment de la vaccination, impliquant que ces chats, qu'ils soient vaccinés ou non, excréteront le virus.
Estonian: Vaktsineerimine ei mõjuta kasside leukeemia viiruse (FeLV) nakkuse kulgu kassidel, kes vaktsineerimise ajal olid juba nakatunud, st. et need kassid levitavad viirust sõltumata vaktsineerimisest; järelikult võivad need loomad ohustada vastuvõtlikke kasse ümbruskonnas.
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
French: Il est donc recommandé que les chats présentant un risque important d'avoir été exposés au FeLV soient soumis à un test d'antigène FeLV avant la vaccination.Les chats négatifs pourront être vaccinés; par contre les chats positifs devront être isolés des autres et un second test devra être effectué après une période d'attente d'un ou deux mois.
Estonian: Negatiivsed loomad vaktsineerida, positiivsed loomad isoleerida teistest kassidest ja testida uuesti 1-2 kuu pärast.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 seringues unidoses de 1 ml 20 seringues unidoses de 1 ml 25 seringues unidoses de 1 ml
Estonian: 10 × 1 ml ühekordse annusega süstalt 20 × 1 ml ühekordse annusega süstalt 25 × 1 ml ühekordse annusega süstalt
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Fevaxyn Pentofel, suspension injectable, pour chats
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Fevaxyn Pentofel, süstesuspensioon kassidele
French: Lors de l'administration, bien s'assurer que l'aiguille stérile jointe est fixée de manière aseptique à la seringue avant utilisation.
Estonian: Manustamisel tuleb tähelepanu pöörata kaasasoleva steriilse nõela aseptilisele paigutamisele süstla külge.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Estonian: TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
French: L'innocuité de ce vaccin chez les chattes gestantes n'a pas été étudiée.
Estonian: Vaktsiini ohutust tiinetele emastele kassidele ei ole uuritud.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: en juin 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: juuni 2013.
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures après l'examen médical, rappelez immédiatement le médecin.
Estonian: Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast meditsiinilist läbivaatust, tuleb pöörduda uuesti arsti poole.
French: Il explique comment l'évaluation par le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
French: Quelles sont les précautions particulières à respecter par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
French: Il convient de montrer la notice au médecin.
Estonian: Arstile tuleb näidata pakendi infolehte.
French: Dans l'essai sur l'étude des effets indésirables, aucun effet indésirable n'a été observé chez 94,2 % des chats lors de la première vaccination et chez 99 % des chats lors de la deuxième vaccination.
Estonian: Kõrvaltoimete jälgimiseks läbi viidud uuringus ei olnud pärast esimest vaktsineerimist 94,2%-l kassidest kõrvaltoimeid ja pärast teist vaktsineerimist ei olnud kõrvaltoimeid 99%-l kassidest.
French: Pour les chats d'au moins 9 semaines, deux doses doivent être administrées avec un intervalle de 3 à 4 semaines.
Estonian: 9-nädalastele ja vanematele kassidele antakse kaks annust 3- kuni 4-nädalase intervalliga.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fevaxyn Pentofel le 5 février 1997.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Fevaxyn Pentofeli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. veebruaril 1997.
French: Lors de l'injection, cette petite exposition aide le système immunitaire du chat à reconnaître et à attaquer les virus et la bactérie.
Estonian: Pärast süstimist aitab see väike annus kassi immuunsüsteemil viirusi ja baktereid ära tunda ja rünnata.
French: Fevaxyn Pentofel contient de l'huile minérale.
Estonian: Fevaxyn Pentofel sisaldab mineraalõli.
French: Certains chats vaccinés peuvent développer des réactions au vaccin, notamment fièvre, vomissements, anorexie (manque d'appétit) et/ou dépression, tous ces effets disparaissant généralement dans les 24 heures.
Estonian: Mõnedel vaktsineeritud kassidel võivad tekkida vaktsineerimisjärgsed nähud, sh mööduv palavik, oksendamine, anoreksia (kass ei söö) ja/või depressioon, mis 24 tunni jooksul tavaliselt kaovad.
French: Fevaxyn Pentofel contient de petites quantités de quatre virus inactivés et d'une bactérie inactivée.
Estonian: Fevaxyn Pentofel sisaldab väikestes kogustes nelja inaktiveeritud viirust ja üht inaktiveeritud bakterit.
French: De plus, les données issues d'études sur les chats de différentes races ont été évaluées pour observer les effets indésirables de Fevaxyn Pentofel après les première et deuxième vaccinations.
Estonian: Peale selle uuriti eri tõugudest kassidega läbi viidud uuringute andmeid, et jälgida Fevaxyn Pentofeli võimalikke kõrvaltoimeid pärast esimest ja teist vaktsineerimist.
French: Toute personne subissant une injection accidentelle de ce produit doit immédiatement demander un avis médical, même si la quantité injectée est très faible.
Estonian: Ravimi juhuslikul enesele süstimisel tuleb pöörduda kohe arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
French: En cas d'exposition ultérieure à l'un de ces virus et à la bactérie, le chat ne développe pas d'infection ou présente une infection beaucoup moins grave.
Estonian: Nende bakteritega hiljem elu jooksul kokku puutudes kass ei nakatu või on haigus nakatumise korral palju vähem tõsine.
French: Fevaxyn Pentofel doit être administré une fois par an.
Estonian: Edaspidi antakse Fevaxyn Pentofeli üks kord aastas.
French: Toute injection accidentelle peut provoquer une forte douleur et un œdème, en particulier si le produit est injecté dans une articulation ou un doigt, provoquant rarement la perte d'un doigt.
Estonian: Juhuslik enesele süstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui süstida liigesesse või sõrme - harva võib see viia ka sõrme kaotuseni.
French: Le contenu de la seringue pré-remplie doit être secoué, puis administré par une injection sous-cutanée (sous la peau).
Estonian: Eeltäidetud süstalt tuleb loksutada ning manustada süstla sisu naha alla.
French: Dans de très rares cas, une réaction anaphylactique (allergie sévère) avec œdème (liquide sous la peau), un prurit, une détresse respiratoire et cardiaque, des signes gastro-intestinaux sévères ou un choc peuvent apparaître dans les premières heures suivant la vaccination.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esimestel tundidel pärast vaktsineerimist tekkida anafülaktiline reaktsioon (tugev allergia) koos turse (vedeliku kogunemine naha alla), kihelemise, hingamis- ja südamehäiretega, tõsiste seedetrakti nähtude või šokiga.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans la discussion scientifique du présent EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe võib leida teaduslikku väitlust Euroopa avaliku hindamisaruande.
French: Fevaxyn Pentofel est un vaccin pour chats présenté sous forme de solution pour injection dans une seringue pré-remplie.
Estonian: Fevaxyn Pentofel on kasside vaktsiin, mis on saadaval süstelahusena eeltäidetud süstlas.
French: Comment l'efficacité de Fevaxyn Pentofel a-t-elle été étudiée?
Estonian: Kuidas Fevaxyn Pentofeli efektiivsust uuriti?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les effets bénéfiques de Fevaxyn Pentofel étaient supérieurs à ses risques pour l'immunisation des chats de plus de 9 semaines contre les virus félins.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Fevaxyn Pentofeli kasulikkus tervete 9-nädalaste ja vanemate kasside immuniseerimisel kasside viiruste vastu on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
French: Une dose supplémentaire est recommandée pour les chatons vivant dans des zones à haut risque pour le virus de la leucémie féline, la première dose devant être administrée avant l'âge de 12 semaines.
Estonian: Kassipoegadele, kes elavad kasside leukeemia viiruse kõrge riski keskkonnas ja kelle esimene vaktsineerimine oli enne 12. elunädalat, on soovitatav manustada lisaannus.
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, consultez la notice ou l'étiquette extérieure du produit.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud välispakendil.
French: Il a recommandé la délivrance de l'autorisation de mise sur le marché pour Fevaxyn Pentofel.
Estonian: Fevaxyn Pentofelile soovitati anda müügiluba.
French: Pourquoi Fevaxyn Pentofel a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Fevaxyn Pentofel heaks kiideti?
French: Parfois, on peut observer un œdème, une douleur, un prurit (démangeaisons) ou une perte du poil au site de l'injection.
Estonian: Vahetevahel esineb turset, valu, kihelemist või karvade väljalangemist süstekohal.
French: Autres informations relatives à Fevaxyn Pentofel:
Estonian: Muu teave Fevaxyn Pentofeli kohta
French: Quels sont les effets indésirables de Fevaxyn Pentofel?
Estonian: Millised on Fevaxyn Pentofeli kõrvaltoimed?
French: Fevaxyn Pentofel est utilisé pour immuniser les chats en bonne santé d'au moins 9 semaines contre la panleucopénie féline et la leucémie féline, ainsi que contre les maladies respiratoires dues au virus de la rhinotrachéite féline, au calicivirus félin et à la bactérie féline Chlamydophila felis.
Estonian: Fevaxyn Pentofeli kasutatakse 9-nädalaste või vanemate kasside immuniseerimiseks kasside panleukopeenia ja kasside leukeemia vastu ning respiratoorsete haiguste vastu, mida põhjustavad kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus ja kasside Chlamydophila felis.
French: Comment Fevaxyn Pentofel fonctionne-t-il?
Estonian: Kuidas Fevaxyn Pentofel toimib?
French: EU/1/15/1039/001
Estonian: EU/1/15/1039/001 Fexeric
French: 200 comprimés
Estonian: 210 mg Õhukese polümeerkattega tabletid
French: Dosage Forme
Estonian: Tugevus Ravimvorm
French: Comprimé pelliculé Voie orale
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
French: Date de première autorisation: 23 septembre 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. september 2015
French: Les deux études ont été réalisées sur des patients nord-américains et/ou asiatiques.
Estonian: Mõlemas uuringus osalesid Põhja-Ameerika ja/või Aasia patsiendid.
French: 54 mois après le premier lancement dans l'UE
Estonian: 54 kuud pärast esimest turuletulekut EL-is
French: Ces composants peuvent provoquer des réactions allergiques.
Estonian: Need võivad tekitada allergilisi reaktsioone.
French: Le phosphore est présent dans de nombreux aliments.
Estonian: Fosforit leidub paljudes toiduainetes.
French: À conserver à une température inférieure à 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
French: Contactez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de:
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après:
Estonian: Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
French: Les comprimés mesurent 19 mm de longueur, 7,2 mm d'épaisseur et 10 mm de largeur.
Estonian: Tablettide pikkus on 19 mm, paksus 7,2 mm ja laius 10 mm.
French: Le surdosage de fer est dangereux, en particulier chez les enfants, et nécessite des soins immédiats.
Estonian: Raua üleannustamine on ohtlik, eriti lastele, ja nõuab kohest ravi.
French: uniquement pour le sévélamer)
Estonian: ainult sevelameer)
French: Fexeric doit uniquement être utilisé chez ces patients après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque.
Estonian: Fexerici tohib neil patsientidel kasutada üksnes pärast hoolikat kasu/riski suhte hindamist.
French: Grossesse et femmes en âge de procréer
Estonian: Rasedus ja viljakas eas naised
French: Fexeric n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Fexeric ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
French: Votre médecin voudra peut-être modifier la dose de ces médicaments ou vous conseiller de les prendre 2 heures avant ou après Fexeric.
Estonian: Arstil võib olla vaja muuta nende ravimite annuseid või ta soovitab neid võtta 2 tundi enne või pärast Fexerici võtmist.
French: Il convient donc de ne pas prendre la ciprofloxacine en même temps que Fexeric, mais au moins 2 heures avant ou après.
Estonian: Järelikult ei tohi tsiprofloksatsiini võtta Fexericiga koos, vaid vähemalt 2 tundi varem või hiljem.
French: La sécurité et l'efficacité de Fexeric chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Estonian: Fexerici ohutus ja efektiivsus 0…18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
French: Indiquez à votre médecin si vous souhaitez allaiter votre bébé.
Estonian: Rääkige arstiga, kui te soovite last imetada.
French: Fexeric n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Estonian: Fexerici ei soovitata kasutada raseduse ajal ja rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
French: Fexeric contient du fer et votre médecin devra peut-être ajuster la dose de vos autres médicaments
Estonian: Fexeric sisaldab rauda ja arst peab võib-olla teie teiste rauda sisaldavate ravimite annuseid
French: • Informez également votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou pourriez prendre les médicaments ci-dessous.
Estonian: • Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või kavatsete võtta allpool nimetatud ravimeid.
French: La dose quotidienne totale doit être fractionnée entre les différents repas de la journée.
Estonian: Ööpäevane koguannus tuleb jaotada päeva toidukordade vahel.
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
French: Chez les patients âgés de plus de 75 ans, l'expérience clinique est limitée.
Estonian: Kliiniliste uuringute kogemused üle 75aastaste patsientidega on piiratud.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et sur l'emballage après «EXP».
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja pappkarbil pärast kuupäeva „Kõlblik kuni".
French: Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Estonian: Loomkatsed on reproduktiivtoksilisuse hindamiseks ebapiisavad (vt lõik 5.3).
French: Si vous oubliez de prendre Fexeric
Estonian: Kui te unustate Fexerici võtta
French: Le titulaire soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul
French: Si tel est le cas, vous devez continuer à suivre ce régime particulier, même si vous prenez Fexeric.
Estonian: Kui teil on selline eridieet, tuleb seda järgida ka siis, kui võtate Fexerici.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre taux de phosphore.
Estonian: Arst jälgib korrapäraselt teie vere fosforisisaldust.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fexeric
Estonian: Mida on vaja teada enne Fexerici võtmist
French: Le programme non clinique était fondé sur 7 études de toxicologie en administration répétée, effectuées chez le rat et le chien.
Estonian: Mittekliinilise programmi aluseks oli rottidel ja koertel toimunud 7 korduvannuste toksilisuse uuringut.
French: • autres médicaments contenant du fer
Estonian: • Muud rauda sisaldavad ravimid.
French: Aucune interaction n'a été cependant observée lorsque la prise de Fexeric et de ciprofloxacine intervenait à 2 heures d'écart.
Estonian: Koostoimeid ei avaldunud, kui Fexerici ja tsiprofloksatsiini võeti 2-tunnise vahega.
French: Contrôle actif N=146
Estonian: Aktiivne võrdlusravim N = 146
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon: 60 jours Date d'ouverture: (Flacon uniquement)
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 60 päeva Avamise kuupäev: (ainult pudelil)
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon: 60 jours
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 60 päeva
French: Aucune étude pharmacocinétique formelle n'a été réalisée en raison du mécanisme d'action primaire essentiellement localisé dans le tractus GI.
Estonian: Ametlikke farmakokineetika uuringuid ei ole tehtud, sest ravimi primaarne toimemehhanism avaldub lokaalselt seedetraktis.
French: Prenez la dose suivante à l'heure habituelle au cours d'un repas.
Estonian: Võtke järgmine annus koos toiduga tavapärasel ajal.
French: Votre médecin pourra diminuer ou augmenter votre dose initiale en fonction de votre taux de phosphore dans le sang.
Estonian: Arst võib algannust suurendada või vähendada, olenevalt teie vere fosforisisaldusest.
French: Si vous êtes enceinte pendant le traitement, vous devez demander conseil à votre médecin.
Estonian: Kui rasestute ravi ajal, tuleb teil arstiga nõu pidada.
French: Prenez les comprimés entiers avec un verre d'eau, pendant ou immédiatement après les repas.
Estonian: Võtke tablett koos klaasitäie veega söögi ajal või kohe pärast sööki.
French: Si vous êtes susceptible de débuter une grossesse, vous devez utiliser une contraception pendant le traitement.
Estonian: Kui olete rasestumisvõimeline naine, tuleb teil ravi ajal kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.