FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como utilizar Ventavis
Lithuanian: Kaip vartoti Ventavis
Portuguese: Ventavis 10 microgramas/ml é fornecido em ampolas incolores, contendo 1 ml ou 2 ml de solução para inalação por nebulização.
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml yra tiekiamas bespalvėse ampulėse, kuriose yra 1 ml arba 2 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 168 (4 x 42) ampolas para utilização com o nebulizador Breelib e I-Neb.
Lithuanian: - Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 168 (4 × 42) ampulės, skirtos naudoti su Breelib ir I-Neb purkštuvais.
Portuguese: O aumento médio no teste da marcha de 6 minutos de 44,7 metros de um valor médio inicial de 329 metros versus uma alteração de -7,4 metros de um valor inicial médio de 324 metros no grupo placebo (sem imputação de dados por mortes ou valores em falta) foi observado no subgrupo de 49 doentes com hipertensão pulmonar primária a receber tratamento com iloprost inalado durante 12 semanas (46 doentes no grupo placebo).
Lithuanian: 49 pacientų, sergančių pirmine plautine hipertenzija ir 12 savaičių gydytų įkvepiamu iloprostu, pogrupyje, 6 minučių ėjimo testo metu nustatyta, kad nueitas atstumas vidutiniškai padidėjo 44,7 metro, skaičiuojant nuo 329 metrų vidutinio atstumo tyrimo pradžioje, o placebo grupėje šis atstumas sumažėjo 7,4 metro nuo vidutinio 324 metrų atstumo tyrimo pradžioje (placebo grupėje - 46 pacientai) (nėra duomenų iškraipymo dėl mirties arba jų trūkumo).
Portuguese: Em estudos de toxicidade embrio-fetal realizados em ratos, a administração intravenosa contínua de iloprost originou anomalias, falanges únicas nas patas da frente em alguns fetos/crias, sem dependência da dose.
Lithuanian: Toksinio poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi tyrimai su žiurkėmis, nuolat skiriant iloprostą intraveniniu būdu, nedaugeliui vaikingų žiurkių embrionų ir (arba) jauniklių sukėlė priekinių letenų pavienių pirštakaulių anomalijas, nepriklausomai nuo dozės.
Portuguese: • Nebulizador Breelib
Lithuanian: • Breelib purkštuvas
Portuguese: 3 min
Lithuanian: 3 mėnesius.
Portuguese: Caso não consiga tolerar a dose de 5 microgramas, a dose deve ser reduzida para 2,5 microgramas.
Lithuanian: Jeigu 5 mikrogramų dozė yra blogai toleruojama, dozę reikia sumažinti iki 2,5 mikrogramo iloprosto.
Portuguese: A análise de subgrupos demonstrou que não foi observado efeito terapêutico comparado com o placebo no teste da marcha de 6 minutos no subgrupo de doentes com hipertensão pulmonar secundária.
Lithuanian: Pacientų, sergančių antrine plautine hipertenzija, pogrupio analizė, pagrįsta 6 minučių ėjimo testu, parodė, kad gydymo poveikis nebuvo pastebimas, jei lyginsime su placebu.
Portuguese: Não foram observados distúrbios no desenvolvimento pós natal e no desempenho reprodutivo em animais expostos durante a amamentação.
Lithuanian: Gyvūnams, kurie šio vaistinio preparato gavo žindymo laikotarpiu, postnatalinio vystymosi ir reprodukcinių savybių sutrikimų nenustatyta.
Portuguese: Contudo, a Cmax e a AUC (0-tlast) de iloprost após a inalação com Breelib mantiveram-se nos intervalos observados com Ventavis 10 microgramas/ml utilizando outros inaladores em diferentes estudos.
Lithuanian: Vis dėlto, po iloprosto inhaliacijos per Breelib, skiriant Ventavis 10 mikrogramų/ml, Cmax ir AUC(0-tgalutinis) atitiko reikšmių intervalą, nustatytą taikant kitus purkštuvus įvairiuose tyrimuose.
Portuguese: Níveis da glicose sérica
Lithuanian: Gliukozės kiekis serume
Portuguese: Assim, as mesmas recomendações de dosagem em doentes com compromisso hepático (ver acima) devem ser aplicadas.
Lithuanian: Todėl jiems reikia taikyti tokias pačias dozavimo rekomendacijas kaip ir pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Portuguese: Bayer plc Tel: +44 (0)118 206 3000
Lithuanian: Tel: +44 (0) 118 206 3000
Portuguese: • Nebulizador I-Neb AAD (ampola de 1 ml com anéis brancos e amarelos)
Lithuanian: • I-Neb AAD purkštuvas (1 ml ampulė, pažymėta baltu ir geltonu žiedais)
Portuguese: A maior parte das pessoas farão 6 a 9 sessões de inalação distribuídas ao longo do dia. Uma sessão de inalação com I-Neb AAD durará geralmente cerca de 4 a 10 minutos, dependendo da dose prescrita.
Lithuanian: Vienas inhaliacijos seansas, naudojant I-Neb AAD, paprastai trunka nuo 4 iki 10 minučių, priklausomai nuo paskirtos dozės.
Portuguese: Como Ventavis funciona
Lithuanian: Kaip veikia Ventavis
Portuguese: Em caso de fraca tolerabilidade de Ventavis 20 microgramas/ml, a dose deve ser reduzida utilizando a ampola de 1 ml de Ventavis 10 microgramas/ml (ver secção 4.4).
Lithuanian: Tokią dozę reikia vartoti nuolat. Jeigu Ventavis 20 mikrogramų/ml blogai toleruojamas, dozę reikia sumažinti: vartoti 1 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Em estudos de embriotoxicidade comparáveis realizados em coelhos e macacos não foram observadas as referidas anomalias mesmo após níveis posológicos consideravelmente mais elevados que excedem múltiplas vezes a dose humana.
Lithuanian: Postnatalinio vystymosi ir suaugusių palikuonių reprodukcinių savybių sutrikimų nenustatyta, tai rodo, kad stebėtas žiurkių augimo sulėtėjimas buvo kompensuotas postnatalinio vystymosi metu. Palyginamųjų embriono toksiškumo tyrimų su triušiais ir beždžionėmis metu nebuvo pastebėta jokių pirštų ar kitų didelių struktūrinių anomalijų, net skiriant ženkliai didesnes dozes, kurios daug kartų viršijo žmonėms skiriamas dozes.
Portuguese: Os sintomas podem ser rubor ou vermelhidão da face
Lithuanian: Simptomai gali būti karščio antplūdis arba veido paraudimas;
Portuguese: EMBALAGEM COM 42 AMPOLAS EM CAIXA COM 168 (4 x 42) AMPOLAS COM 1 ML EMBALAGEM COM 42 AMPOLAS EM CAIXA COM 168 (4 x 42) AMPOLAS COM 1 ML EMBALADAS EM CONJUNTO COM O KIT DE CONSUMÍVEIS DE BREELIB
Lithuanian: PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 42 AMPULĖS, DĖŽUTĖJE YRA 168 (4 × 42) AMPULĖS PO 1 ML PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 42 AMPULĖS, DĖŽUTĖJE YRA 168 (4 × 42) AMPULĖS PO 1 ML, SUPAKUOTOS KARTU SU BREELIB REIKMENŲ RINKINIU
Portuguese: Embalagem múltipla: 300 (10 x 30) ampolas com 2 ml.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 300 (10 × 30) ampulių po 2 ml.
Portuguese: O Diâmetro Aerodinâmico Médio de Massa (MMAD - Mass Median Aerodynamic Diameter) das gotículas do aerossol medido foi de 2,1 micrómetros.
Lithuanian: Išmatuotas aerozolio lašelių masės vidutinis aerodinaminis diametras (MVAD) buvo 2,1 mikrometro.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SEM BLUE BOX EMBALAGEM COM 30 AMPOLAS EM CAIXA COM 90 (3 X 30) AMPOLAS COM 2 ML EMBALAGEM COM 30 AMPOLAS EM CAIXA COM 300 (10 X 30) AMPOLAS COM 2 ML
Lithuanian: PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 30 AMPULIŲ, DĖŽUTĖJE YRA 90 (3 × 30) AMPULIŲ PO 2 ML PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 30 AMPULIŲ, DĖŽUTĖJE YRA 300 (10 × 30) AMPULIŲ PO 2 ML
Portuguese: Ventavis 20 microgramas/ml é fornecido em ampolas incolores, contendo 1 ml de solução para inalação por nebulização.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml yra tiekiamas bespalvėse ampulėse, kuriose yra 1 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo.
Portuguese: Ventavis é uma solução incolor a ligeiramente amarelada para inalação por nebulização com o nebulizador Breelib ou o nebulizador I-Neb.
Lithuanian: Ventavis yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas purškiamasis įkvepiamasis tirpalas inhaliacijoms su Breelib arba I-Neb purkštuvu.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 90 (3 x 30) ou 300 (10 x 30) ampolas.
Lithuanian: - sudėtinė pakuotė, kurioje yra 90 (3 × 30) arba 300 (10 × 30) ampulių.
Portuguese: A síncope é um sintoma frequente da própria doença, mas também pode ocorrer durante a terapêutica.
Lithuanian: Apalpimas yra dažnas pačios ligos simptomas, bet taip pat gali pasireikšti ir gydymo metu.
Portuguese: • hipersensibilidade (ex.: alergia)
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas (t. y.
Portuguese: Ventavis 10 microgramas/ml (ampola de 1 ml) e Ventavis 20 microgramas/ml solução para inalação por nebulização
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulė) ir Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
Portuguese: • Estimulação do potencial fibrinolítico endógeno
Lithuanian: , serotonino ir histamino, sumažėjimas; - endogeninio fibrinolizės potencialo stimuliavimas.
Portuguese: Qualquer resíduo de solução de Ventavis que permaneça no nebulizador após a inalação deve ser eliminado.
Lithuanian: Bet kokį po inhaliacijos purkštuve likusį Ventavis tirpalo likutį reikia išmesti.
Portuguese: Se esta dose for bem tolerada, a dosagem deve ser aumentada para 5 microgramas de iloprost utilizando a ampola de 2 ml de Ventavis 10 microgramas/ml e mantida esta dose.
Lithuanian: Jeigu ši dozė gerai toleruojama, ją reikia didinti iki 5 mikrogramų iloprosto, vartojant 2 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę.
Portuguese: O dispositivo de nebulização administra 5 microgramas de iloprost no bucal do aplicador.
Lithuanian: Purškimo prietaisas per kandiklį išpurškia 5 mikrogramus iloprosto.
Portuguese: O Venta-Neb indica ao doente que deve inalar mediante um sinal ótico e acústico.
Lithuanian: Vaizdo ir garso signalu Venta-Neb purkštuvas paragina pacientą įkvėpti.
Portuguese: Se esta dose for bem tolerada, a dosagem deve ser aumentada para 5 microgramas de iloprost utilizando ampola de 1 ml de Ventavis 10 microgramas/ml e mantida nesta dose.
Lithuanian: Jeigu ši dozė gerai toleruojama, ją reikia didinti iki 5 mikrogramų iloprosto, vartojant 1 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę.
Portuguese: Como conservar Ventavis
Lithuanian: Kaip laikyti Ventavis
Portuguese: Nebulizador Venta-Neb (ampola de 2 ml com anéis brancos e rosa)
Lithuanian: • Venta-Neb purkštuvas (2 ml ampulė, pažymėta baltu ir rausvu žiedais)
Portuguese: Dor faringolaríngea Irritação da garganta
Lithuanian: Ryklės ir gerklų skausmas Ryklės sudirginimas
Portuguese: EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/03/255/007 [90 (3 × 30) × 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 × 30) × 2 ml]
Portuguese: Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar Ventavis Conteúdo da embalagem e outras informações
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ventavis Kaip vartoti Ventavis Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ventavis Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Para que é utilizado Ventavis
Lithuanian: Kam vartojamas Ventavis
Portuguese: O iloprost inalado (ou placebo) foi adicionado à terapêutica habitual dos doentes, que podia incluir uma associação de anticoagulantes, vasodilatadores (ex. bloqueadores dos canais de cálcio), diuréticos, oxigénio, e digitálicos, mas não PGI2 (prostaciclina ou os seus análogos).
Lithuanian: , kalcio kanalų blokatorių), diuretikų, deguonies ir rusmenės (Digitalis purpurea) preparatų derinys, bet ne PGI2 (prostaciklinas arba jo analogai).
Portuguese: A maior parte das pessoas farão 6 a 9 sessões de inalação distribuídas ao longo do dia. Uma sessão de inalação com Venta-Neb durará geralmente cerca de 4 a 10 minutos, dependendo da dose prescrita.
Lithuanian: Vienas inhaliacijos seansas, naudojant Venta-Neb, paprastai trunka nuo 4 iki 10 minučių, priklausomai nuo paskirtos dozės.
Portuguese: 90 ampolas com 2 ml.
Lithuanian: 90 ampulių po 2 ml.
Portuguese: Ventavis 10 microgramas/ml solução para inalação por nebulização 4 anos.
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 4 metai.
Portuguese: Comece o tratamento, inalando 2,5 microgramas de iloprost usando ampola de 1 ml de Ventavis 10 microgramas/ml (com anéis brancos e amarelos).
Lithuanian: Gydymo pradžioje reikia inhaliuoti 2,5 mikrogramo iloprosto: vartoti 1 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę (pažymėtą baltu ir geltonu žiedais).
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os lactentes e é preferível evitar amamentar durante a terapêutica com Ventavis.
Lithuanian: Negalima atmesti galimos rizikos žindomam kūdikiui, todėl gydymo Ventavis metu reikia vengti žindyti krūtimi.
Portuguese: Ampolas com 1 ml de solução para inalação por nebulização (para a utilização de Breelib ou I-Neb AAD):
Lithuanian: Ampulės, kuriose yra 1 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo (skirta vartoti taikant Breelib arba I-Neb
Portuguese: • A câmara de medicamento com a lingueta vermelha é utilizada juntamente com o disco de controlo vermelho para a dose de 2,5 microgramas.
Lithuanian: • 2,5 mikrogramo dozei gauti vaistų kamera su raudonu skląsčiu yra naudojama su raudonu kontroliniu disku.
Portuguese: Exposição indesejada a Ventavis
Lithuanian: Nepageidaujamas Ventavis poveikis aplinkiniams
Portuguese: Não foram estabelecidas a eficácia e a tolerabilidade do iloprost inalado quando administrado com outros sistemas nebulizadores, que proporcionam características diferentes de nebulização da solução de iloprost.
Lithuanian: Įkvepiamo iloprosto, purškiamo kitomis sistemomis, kurios lemia skirtingas iloprosto tirpalo savybes, veiksmingumas ir toleravimas nebuvo ištirti.
Portuguese: Dose por sessão de inalação
Lithuanian: nutraukite inhaliacijos seansą;
Portuguese: Como é exposto repetidamente a tempos de tratamento de inalação prolongados com Ventavis 10 microgramas/ml (ampola de 1 ml com anéis brancos e amarelos), o seu médico decidiu mudar para Ventavis 20 microgramas/ml.
Lithuanian: Kadangi vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulė, pažymėta baltu ir geltonu žiedais) kelis kartus Jums reikėjo pailginti gydomąją inhaliaciją, gydytojas nusprendė vietoj šios koncentracijos tirpalo Jums skirti Ventavis 20 mikrogramų/ml.
Portuguese: Para obter o tamanho de gotícula ideal para a administração de Ventavis 10 microgramas/ml solução para inalação por nebulização deve utilizar-se a placa defletora verde.
Lithuanian: Kad Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo lašelis būtų optimalaus dydžio, reikia naudoti žalią paskirstymo diską.
Portuguese: As ampolas contendo 1 ml são marcadas com dois anéis de cor (amarelo-vermelho).
Lithuanian: 1 ml ampulės yra pažymėtos dviem spalvotais žiedais (geltonu ir raudonu).
Portuguese: No início do tratamento com Ventavis com o sistema I-Neb, a primeira dose inalada deve ser de 2,5 microgramas de iloprost libertado no aplicador bucal do nebulizador, utilizando a ampola de 1 ml de Ventavis 10 microgramas/ml.
Lithuanian: Pradedant gydymą Ventavis I-Neb sistema, pirmoji inhaliuojamoji dozė turi būti 2,5 mikrogramo iloprosto prie purkštuvo kandiklio, vartojant 1 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę.
Portuguese: Caso o estado do doente se deteriore com este tratamento, deverá considerar-se o tratamento com prostaciclina por via intravenosa.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo klinikinės paciento būklės ir yra nustatoma gydytojo nuožiūra. Jei paskyrus šį gydymą paciento būklė blogėja, reikia svarstyti intraveninio gydymo prostaciklinu galimybę.
Portuguese: O seu médico irá supervisionar o seu tratamento se for feita a mudança de Ventavis 10 microgramas/ml para Ventavis 20 microgramas/ml, de forma a controlar se tolera bem o dobro da concentração.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga gali būti greičiau tiekiama į Jūsų plaučius. Jei vietoj Ventavis 10 mikrogramų/ml pradėsite vartoti Ventavis 20 mikrogramų/ml, Jūsų gydytojas prižiūrės Jūsų gydymą, kad galėtų kontroliuoti, ar Jūs gerai toleruojate didesnę koncentraciją.
Portuguese: Embalagem múltipla: 90 (3 x 30) ampolas com 2 ml.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 90 (3 × 30) ampulių po 2 ml.
Portuguese: P2 Programa 2: 2,5 microgramas de substância ativa no aplicador bucal para 10 ciclos de inalação.
Lithuanian: P2 (2 programa): 2,5 mikrogramo veikliosios medžiagos kandiklyje, 10 inhaliacinių ciklų.
Portuguese: 300 ampolas com 2 ml.
Lithuanian: 300 ampulių po 2 ml.
Portuguese: Ventavis 20 microgramas/ml solução para inalação por nebulização Solução transparente, incolor a ligeiramente amarelada.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.
Portuguese: Ventavis 20 µg/ml ampola de 1 ml anel amarelo-vermelho 5 µg dourado dourado
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml (1 ml ampulė, pažymėta geltonu ir raudonu žiedais) 5 mikrogramai
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Lithuanian: Bronchų spazmai* (žr.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Ventavis 20 microgramas/ml solução para inalação por nebulização
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Iloprostas
Portuguese: A dose recomendada é de 2,5 microgramas ou 5 microgramas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 2,5 mikrogramo arba 5 mikrogramai.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que responderam ao tratamento após 12 semanas.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo kriterijus buvo pacientų, kuriems 12 savaičių gydymas buvo veiksmingas, skaičius.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ventavis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ventavis EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Ventavis iloprost
Lithuanian: Ventavis iloprostas
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ventavis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ventavis vartojimą?
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais solicitadas, o estatuto de circunstâncias excecionais terminou em 26 de agosto de 2013.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2013 m.
Portuguese: O tratamento com o Ventavis deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da hipertensão pulmonar.
Lithuanian: Gydymą Ventavis turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis plautinės hipertenzijos gydymo patirties.
Portuguese: Outras informações sobre o Ventavis
Lithuanian: Kita informacija apie Ventavis
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ventavis são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ventavis teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Portuguese: «Primária» significa que a pressão sanguínea alta não é provocada por outras doenças do coração ou dos pulmões, e a «classe» reflete a gravidade dos sintomas causados pela doença: «classe III» significa uma limitação acentuada da atividade física.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad aukšto kraujospūdžio nesukėlė jokia kita širdies ar plaučių liga, o klasė rodo ligos simptomų sunkumą: III klasei priskiriamas smarkiai sumažėjęs fizinis pajėgumas.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ventavis (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, vasodilatação (dilatação dos vasos sanguíneos que causa vermelhidão da face), episódios hemorrágicos, dor e desconforto no peito, edema periférico (inchaço, sobretudo dos tornozelos e dos pés), náuseas (enjoos), dores no maxilar e contração dos músculos do maxilar, e tosse.
Lithuanian: Dažniausi Ventavis šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, vazodilatacija (kai išsiplėtus kraujagyslėms parausta ar paraudonuoja veidas), kraujavimas, krūtinės skausmas ir nemalonūs pojūčiai krūtinės srityje, periferinė edema (patinimas, ypač kulkšnių ir pėdų), pykinimas, žandikaulio skausmas ir žandikaulio raumenų susitraukimas ir kosulys.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ventavis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ventavis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: O Ventavis foi originalmente autorizado em circunstâncias excecionais, porque, como se trata de uma doença rara, a informação disponível à data da aprovação era limitada.
Lithuanian: Ventavis rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi dėl ligos retumo buvo neįmanoma gauti visos reikiamos informacijos apie šį vaistą.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Ventavis, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ventavis preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: O Ventavis foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo que incluiu 203 adultos com hipertensão pulmonar estável de classe III ou IV primária ou provocada por outra doença.
Lithuanian: Ventavis buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) viename tyrime su 203 suaugusiaisiais, sergančiais stabilia III arba IV funkcinės klasės plautine hipertenzija (pirmine arba sukelta kitų ligų).
Portuguese: No entanto, tendo em conta os diferentes grupos de doentes neste estudo, observou-se um benefício do Ventavis que poderia ser relevante apenas nos doentes com hipertensão pulmonar primária de classe III.
Lithuanian: Tačiau įvertinus įvairių šio tyrimo grupių rezultatus nustatyta, kad Ventavis poveikis pasireiškė tik tiems pacientams, kurie sirgo III klasės pirmine plautine hipertenzija.
Portuguese: O Ventanis é um medicamento que contém a substância ativa iloprost.
Lithuanian: Ventavis - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos iloprosto.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Ventavis.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ventavis vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Portuguese: Ao dilatar estes vasos sanguíneos, a pressão sanguínea é reduzida e os sintomas melhoram.
Lithuanian: Kraujagyslėms išsiplėtus, kraujospūdis sumažėja ir ligos simptomai susilpnėja.
Portuguese: A hipertensão pulmonar é caracterizada pela pressão sanguínea anormalmente alta nas artérias pulmonares.
Lithuanian: Plautinė hipertenzija - tai patologiškai aukštas kraujospūdis plaučių arterijose.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ventavis, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ventavis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ventavis durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Ventavis nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: O Ventavis é utilizado no tratamento de doentes adultos com hipertensão pulmonar primária de classe III para melhorar a capacidade de exercício (capacidade para realizar atividades físicas) e os sintomas da doença.
Lithuanian: Ventavis skiriamas III funkcinei klasei priskiriama pirmine plautine hipertenzija sergantiems suaugusiems pacientams fiziniam pajėgumui (gebėjimui atlikti fizinę veiklą) pagerinti ir simptomams palengvinti.
Portuguese: Em 16 de setembro de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Ventavis.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ventavis rinkodaros leidimą.
Portuguese: O Ventavis é administrado por inalação com nebulizador (uma máquina especial que transforma a solução num aerossol que o doente pode inalar).
Lithuanian: Ventavis inhaliuojamas per purkštuvą (specialų įtaisą, tirpalą pakeičiantį aerozoliu, kurį pacientas gali įkvėpti).
Portuguese: A resposta foi definida como a combinação de uma melhoria de 10 % da capacidade de exercício (medida através da distância percorrida pelo doente em seis minutos) e de uma melhoria da doença (decréscimo da gravidade da doença em pelo menos uma classe) sem o agravamento da hipertensão pulmonar ou morte.
Lithuanian: Veiksmingu gydymas buvo laikomas tada, kai fizinis paciento pajėgumas padidėdavo 10 proc. (matuojant atstumą, kurį pacientas galėdavo nueiti per 6 min.) ir bendra jo būklė pagerėdavo (liga palengvėdavo bent per vieną klasę), plaučių hipertenzija neprogresuodavo ir paciento neištikdavo mirtis.