FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE
Polish: • Agitar vigorosamente a pipeta antes de usar
Croatian: 2 - Dobro protresite pipetu prije primjene.
Polish: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote VIRBAC
Croatian: ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet: VIRBAC
Polish: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 10 dias.
Croatian: Jednom odčepljen,/otvoren, primijeniti unutar 10 dana.
Polish: Bacterias resistentes á Gentamicina ,isoladas em oites caninas entre 2008 e 2010 antes do tratamento (determinado de acordo coma as linhas de orientação CLSI, ponto de rotura ≥ 8 para todos os isolados.
Croatian: Bakterije otporne na gentamicin, izolirane na terenu između 2008. i 2010. kod upale uha pasa prije primjene terapije (određena na osnovu CLSI smjernica za prijelomne toke - ≥ 8 μg/mL za sve izolate osim za Stafilokoke gdje je to ≥ 16 μg/mL), su bile rijetke, odnosno, 4,7 % za Staphylococcus spp., 2,9 % za Pseudomonas i 12,5 % za Proteus spp. Svi izolati koji su sadržavali E. coli bili su u potpunosti osjetljivi na gentamicin.
Polish: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 ml (10 doses).
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 mL (10 doza) CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Polish: Se isto ocorrer o tratamento deve ser interrompido.
Croatian: Ako primijetimo ovu pojavu, primjenu ovog VMP treba prekinuti.
Polish: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO PIPETA
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA PIPETE
Polish: Sulfato de Gentamicina
Croatian: Gentamicin (u obliku sulfata)
Polish: A dose recomendada é de 1 ml de medicamento veterinário por ouvido, uma vez por dia, durante cinco dias consecutivos.
Croatian: Preporučena doza: 1 mL ovog VMP/inficirano uho/dan/5 uzastopnih dana.
Polish: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Croatian: Neškodljivost ovog VMP tijekom graviditeta i laktacije nije utvrđivana.
Polish: Antes da administração do medicamento veterinário, o canal auditivo externo deve ser examinado minuciosamente para assegurar que a membrana do tímpano não está perfurada, de forma a evitar o risco da transmissão da infecção ao ouvido médio e para prevenir danos no aparelho vestibular e coclear.
Croatian: Prije primjene ovog VMP treba obaviti pregled vanjskog slušnog kanala kako bi bili sigurni da nije došlo do perforacije bubnjića.
Polish: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Easotic gotas auriculares suspensão para cães
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Easotic kapi za uho suspenzija za pse
Polish: Foi descrita a co-resistência, isto é, descobriu-se que os genes de resistência à gentamicina estão fisicamente ligados a outros genes de resistência antimicrobiana, que são transferidos entre patógenos, devido aos elementos genéticos transferíveis, tais como os plasmídeos, os integrões e os transposões.
Croatian: Ovakvi geni prenose se među uzročnicima pomoću prenosivih genetičkih elemenata kao što su: plazmidi, integroni i transpozoni.
Polish: Nitrato de Miconazol
Croatian: Mikonazol (u obliku nitrata)
Polish: Composta por duas peças salientes, um tubo rígido externo de polipropileno branco e uma bolsa interna flexível (etileno-ácido metacrílico) de copolímero de zinco (Surlyn), contendo uma esfera de aço, fechada por um aplicador/doseador em vácuo de 1 ml, equipado com uma cânula atraumática flexível e coberto por uma tampa plástica.
Croatian: Fleksibilna vrećica sadržava čeličnu kuglicu i zatvorena je s 1mL-skom dozacijskom bezzračnom pumpicom, koja je opremljena atraumatskom kanilon na čijem vrhu je plastična kapica.
Polish: Embalagem mono-dose :
Croatian: Jednodozni spremnik:
Polish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Croatian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Polish: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para administração auricular.
Croatian: INDIKACIJA(E) NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Samo za uho.
Polish: 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Croatian: Tel.: 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-mail: dar@virbac.fr
Polish: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA VIŠEDOZNI SPREMNIK
Polish: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Polish: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Croatian: Tel: + 372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee
Polish: O aplicador em vácuo permite que o medicamento veterinário seja administrado, qualquer que seja a posição do frasco.
Croatian: Pumpa za aplikaciju ne koristi zrak, pa se stoga ukupna doza ovog VMP može primijeniti bez obzira na položaj bočice, pumpe za aplikaciju ili glave pacijenta.
Polish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Croatian: Tel: 49 (4531) 805 111
Polish: Caso ocorra hipersensibilidade a qualquer um dos componentes, o tratamento deve ser interrompido e deve instituir-se uma terapia apropriada.
Croatian: Ukoliko se pojave simptomi preosjetljivosti na bilo koju tvar ovog VMP (djelatne ili pomoćne), primjenu ovog VMP treba odmah prekinuti i zamijeniti ga drugom, boljom, terapijom.
Polish: FORMA FARMACÊUTICA Gotas auriculares suspensão.
Croatian: OBLIK Kapi za uho, suspenzija.
Polish: Esperantolaan 4
Croatian: 4.11 Karencija
Polish: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO
Croatian: 12. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (wlasna) Moc
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Polish: rumień wielopostaciowy,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH)TVARI
Polish: Podać dziecku coś do picia.
Croatian: Dajte djetetu da nešto popije.
Polish: Następujące leki są szczególnie ważne:
Croatian: Osobito su važni sljedeći lijekovi:
Polish: Różnica polega na tym jak często lek jest podawany.
Croatian: Razlika je u tome koliko često se lijek daje.
Polish: Nie zaleca się (brak dostępnych danych)
Croatian: ne preporučuje se (podaci nisu dostupni)
Polish: Nie jest znane specyficzne antidotum.
Croatian: Nije poznat specifični antidot.
Polish: do < 1/1 000) i bardzo rzadko (< 1/10 000).
Croatian: < 1/1000) i vrlo rijetke (< 1/10 000).
Polish: Zazwyczaj najlepiej przyjąć jedną dawkę rano i jedną wieczorem.
Croatian: Obično se jedna doza uzima ujutro, a jedna navečer.
Polish: Mieszaninę należy połknąć bezpośrednio po przygotowaniu.
Croatian: Mješavina se mora progutati odmah nakon pripreme.
Polish: Jednak,
Croatian: Međutim,
Polish: W tej populacji do dnia 6 (ostatni dzień leczenia) wartość FEV1 wzrosła o
Croatian: U ovoj populaciji do šestoga dana (posljednjega dana liječenja) FEV1 je porastao za
Polish: Najlepiej przyjmować lek rano podczas śniadania.
Croatian: Najbolje je da tu dozu uzimate ujutro uz doručak.
Polish: Krok 1: Sprawdzić czy dawka jest właściwa
Croatian: 1. korak: Provjerite je li doza točna
Polish: • jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje, lub
Croatian: • ako ste Vi ili Vaše dijete često bolesni, ili
Polish: Grypę potwierdzono w 163 z 377 przypadków wskaźnikowych (ang. index case).
Croatian: Gripa je potvrđena u 163 od 377 indeks slučajeva.
Polish: Nie należy się przejmować, jeśli proszek się nie rozpuści w całości.
Croatian: Ne brinite ako se sav prah ne otopi.
Polish: 0 - 12 miesięcy
Croatian: 0 - 12 mjeseci
Polish: Dobrze wymieszać mieszaninę.
Croatian: Dobro promiješajte mješavinu.
Polish: 10 dni.
Croatian: 10 dana.
Polish: Mieszaninę należy wymieszać i podawać pacjentowi w całości.
Croatian: Mješavinu treba promiješati i u cijelosti dati bolesniku.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań w celu oceny redukcji ryzyka powikłań.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja za procjenu smanjenja rizika od komplikacija.
Polish: 36 tygodnia wieku postkoncepcyjnego.
Croatian: 36 tjedana postkonceptualne starosti.
Polish: Kapsułka zawiera biały granulowany proszek.
Croatian: Kapsula sadrži bijeli granulirani prašak.
Polish: Pobierać zawiesinę ostrożnie tak, aby nie zawierała pęcherzyków powietrza.
Croatian: Navucite je pažljivo tako da ne bude zračnih mjehurića.
Polish: • Dwie małe miseczki (używać osobnej pary miseczek dla każdego dziecka)
Croatian: • dvije zdjelice (za svako dijete upotrijebite nove dvije zdjelice)
Polish: Następujące poważne działania niepożądane były zgłaszane rzadko po dopuszczeniu oseltamiwiru do obrotu:
Croatian: Sljedeće ozbiljne nuspojave prijavljene su rijetko nakon stavljanja oseltamivira u promet:
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników nie jest jasne, gdyż badanie miało ograniczoną moc.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije jasan jer je ispitivanje imalo ograničenu statističku snagu.
Polish: Mogą to być objawy rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych.
Croatian: To mogu biti znakovi rijetkih ali ozbiljnih nuspojava.
Polish: Ważne jest, żeby ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia nawet, jeśli samopoczucie pacjenta ulegnie szybkiej poprawie.
Croatian: Važno je da dovršite cijelu 5-dnevnu terapiju, čak i ako se ubrzo počnete osjećati bolje.
Polish: Nierozpuszczony proszek jest nieaktywnym składnikiem.
Croatian: Neotopljeni prah sadrži samo neaktivne sastojke.
Polish: Wsypać cały proszek do miski, niezależnie od przygotowywanej dawki.
Croatian: Istresite sav prah u zdjelicu, bez obzira koju dozu pripremate.
Polish: Jeśli tak, może być potrzebna zmiana dawki.
Croatian: U tom će slučaju možda trebati prilagoditi dozu.
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek:
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati kapsule:
Polish: • Łyżeczka od herbaty (łyżka o pojemności 5 ml)
Croatian: • čajna žličica (žličica od 5 ml)
Polish: Z tego 851 dzieci przyjmowało oseltamiwir w postaci zawiesiny.
Croatian: Od njih je 851 dijete primalo oseltamivir oralnu suspenziju.
Polish: Można użyć lejka, aby uniknąć rozlania płynu.
Croatian: Možete koristiti lijevak kako bi se izbjeglo prolijevanje.
Polish: Całkowity czas trwania gorączki zmniejszył się o jeden dzień w grupie leczonej oseltamiwirem.
Croatian: Ukupno trajanje vrućice smanjilo se za jedan dan u skupini koja se liječila oseltamivirom.
Polish: • Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież, należy ściśle obserwować, czy nie występują u nich zmiany zachowania opisane powyżej.
Croatian: • Bolesnike, a naročito djecu i adolescente, treba pomno nadzirati kako bi se uočile eventualne gore opisane promjene ponašanja.
Polish: • jeśli pacjent zauważy zmiany w zachowaniu lub nastroju (zdarzenia neuropsychiatryczne), zwłaszcza u dzieci i młodzieży.
Croatian: • ako primijetite promjene u ponašanju ili raspoloženju (neuropsihijatrijske događaje), naročito u djece i adolescenata.
Polish: [Ma zastosowanie tylko na opakowaniu zewnętrznym:] Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Croatian: [Primjenjivo samo za vanjsko pakiranje:] Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Polish: Zgłaszane zdarzenia niepożądane były zgodne z profilem bezpieczeństwa ustalonym dla starszych dzieci.
Croatian: Prijavljene nuspojave bile su u skladu s utvrđenim sigurnosnim profilom u starije djece.
Polish: • zmieniony poziom świadomości
Croatian: • promjena razine svijesti
Polish: Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie.
Croatian: Ovi lijekovi sprječavaju širenje virusa gripe u tijelu.
Polish: Zdarzenia neuropsychiatryczne
Croatian: Neuropsihijatrijski događaji
Polish: W celu leczenia grypy należy przyjmować dwie dawki na dobę.
Croatian: Za liječenje gripe uzmite dvije doze dnevno.
Polish: Udział oseltamiwiru w tych zdarzeniach jest nieznany.
Croatian: Doprinos oseltamivira pri tome nije poznat.
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Polish: Mieszać mieszankę przez około 2 minuty łyżeczką do herbaty.
Croatian: Miješajte sadržaj čajnom žličicom oko 2 minute.
Polish: Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty.
Croatian: To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Polish: Natychmiast podać całą zawartość miseczki pacjentowi.
Croatian: Bolesniku odmah dajte cijeli sadržaj zdjelice.
Polish: Jeśli jednak przerwanie przyjmowania Ebilfumin nastąpi wcześniej, niż zalecił to lekarz, objawy grypy mogą powrócić.
Croatian: No, ako Ebilfumin prestanete uzimati ranije nego što Vam je to liječnik savjetovao, mogu se ponovno pojaviti simptomi gripe.
Polish: W badaniach in vivo nie znaleziono żadnych koniugatów 2 fazy żadnego z tych dwóch związków.
Croatian: Ni za jedan od tih spojeva nisu in vivo identificirani konjugati faze 2.
Polish: W sporadycznych przypadkach bywały one przyczyną samookaleczeń, czasami zakończonych zgonem.
Croatian: U nekoliko su slučajeva doveli do samoozljeđivanja, ponekad sa smrtnim ishodom.
Polish: Rzadko występujące, lecz poważne działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić się do lekarza
Croatian: Rijetke ali ozbiljne nuspojave: odmah zatražite liječničku pomoć
Polish: Należy ostrożnie obchodzić się z proszkiem, ponieważ może być drażniący dla skóry i oczu.
Croatian: Pažljivo rukujte prahom jer može nadražiti kožu i oči.
Polish: Szczepionka dostarcza przeciwciał przeciwko wirusowi.
Croatian: Cjepivo stvara protutijela protiv virusa.
Polish: Oporność na oseltamiwir
Croatian: Rezistencija na oseltamivir
Polish: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Croatian: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Polish: Nie są dostępne wystarczające dane dla tych pacjentów, u których może być wymagane inne dawkowanie ze względu na niedojrzałość czynności fizjologicznych.
Croatian: Nema dovoljno podataka za ovakve bolesnike kod kojih može biti potrebno drugačije doziranje zbog nezrelosti fizioloških funkcija.
Polish: Poinstruować rodzica lub opiekuna, że po zakończeniu leczenia wszelkie resztki niewykorzystanego produktu muszą zostać usunięte.
Croatian: Napomenite roditelju ili njegovatelju da se sva eventualno preostala količina lijeka nakon završetka liječenja mora odbaciti.
Polish: Ebilfumin można przyjmować z posiłkiem lub bez niego, chociaż przyjmowanie leku z posiłkiem zmniejsza ryzyko wystąpienia nudności lub wymiotów.
Croatian: Ebilfumin možete uzeti s hranom ili bez nje, no uzimanje s hranom može smanjiti mogućnost mučnine i povraćanja.
Polish: Stosowanie leków przeciwwirusowych do leczenia grypy i zapobiegania jej powinno się opierać na oficjalnych zaleceniach.
Croatian: O primjeni antivirusnih lijekova za liječenje i prevenciju gripe treba odlučiti na temelju službenih preporuka.
Polish: Leczenie profilaktyczne oseltamiwirem stosowano przez 10 dni.
Croatian: Profilaksa oseltamivirom trajala je 10 dana.
Polish: Takie objawy występują najczęściej tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują, w trakcie dalszego zażywania leku.
Croatian: One se najčešće pojavljuju nakon prve doze lijeka i obično se povlače po nastavku liječenja.
Polish: Wirulencja podczas epidemii grypy nie jest możliwa do przewidzenia i różni się w zależności od regionu i z sezonu na sezon, dlatego liczba osób, wymagających leczenia (NNT, ang. number needed to treat), by zapobiec jednemu przypadkowi zachorowania na grypę, jest zmienna.
Croatian: Virulentnost gripe nije predvidiva i razlikuje se od područja do područja te od sezone do sezone, zbog čega varira i broj osoba koje treba liječiti (NNT = number needed to treat) da bi se spriječio jedan slučaj gripe.
Polish: Nie stwierdzono żadnego wpływu na rozwój płodu.
Croatian: Nije primijećen nikakav učinak na fetalni razvoj.
Polish: Rozwój wirusów opornych na oseltamiwir w czasie leczenia częściej obserwowano u dzieci niż u dorosłych, w zakresie od mniej niż 1% u dorosłych do 18% u dzieci w wieku poniżej 1 roku.
Croatian: Razvoj virusa rezistentnih na oseltamivir tijekom liječenja zabilježen je češće u djece nego u odraslih, a kretao se u rasponu od manje od 1% u odraslih do 18% u dojenčadi mlađe od 1 godine.
Polish: Jednak w jednym badaniu obserwacyjnym, mimo braku zwiększenia całkowitego ryzyka wad wrodzonych, wyniki dotyczące występowania poważnych wrodzonych wad serca diagnozowanych w ciągu 12 miesięcy po urodzeniu nie były jednoznaczne.
Croatian: Međutim, u jednom opservacijskom ispitivanju, iako ukupni rizik od malformacija nije bio povećan, rezultati za značajne urođene srčane greške dijagnosticirane unutar 12 mjeseci nakon rođenja nisu omogućavali donošenje čvrstih zaključaka.
Polish: Mieszać przez 2 minuty za pomocą odpowiedniego urządzenia mieszającego.
Croatian: Miješajte 2 minute prikladnim priborom.
Polish: Zalecane dawkowanie przedstawiono w poniższej tabeli.
Croatian: Preporučene doze navedene su u sljedećoj tablici.
Polish: Dane przedkliniczne zebrane na podstawie konwencjonalnych badań nad farmakologią bezpieczeństwa, toksycznością powtarzanych dawek i genotoksycznością nie ujawniły szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Croatian: Neklinički podaci dobiveni iz konvencionalnih ispitivanja farmakološke sigurnosti, toksičnosti ponovljene doze i genotoksičnosti ne upućuju na osobitu opasnost za ljude.
Polish: Dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat Do przygotowania dawki 30 mg lub 60 mg, potrzebne są:
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 12 godina Da biste pripremili dozu od 30 mg ili 60 mg, potrebno Vam je:
Polish: Dawka (mg)
Croatian: Doza (mg)
Polish: Można również przygotować wodę z cukrem, w tym celu należy wymieszać łyżeczkę wody i trzy czwarte (3/4) łyżeczki cukru.
Croatian: Možete pripremiti i šećernu vodu tako da pomiješate žličicu vode s tri četvrtine (3/4) žličice šećera.
Polish: Co więcej, badanie to było zbyt małe, aby wiarygodnie ocenić poszczególne rodzaje poważnych wad wrodzonych; ponadto, populacje kobiet narażonych na działanie oseltamiwiru i kobiet nienarażonych nie mogły być w pełni porównane, w szczególności, jeśli chodzi o potwierdzenie, czy zachorowały czy nie zachorowały na grypę.
Croatian: Isto tako, ovo je ispitivanje bilo premalo da bi se pouzdano procijenile pojedinačne vrste značajnih malformacija; osim toga, žene izložene oseltamiviru i one koje mu nisu bile izložene nije bilo moguće posve usporediti, osobito s obzirom na to jesu li imale gripu ili ne.
Polish: W grupie leczonej oseltamiwirem, średni czas trwania choroby nie zmniejszył się znacząco.
Croatian: U skupini koja je primala oseltamivir, medijan trajanja bolesti se nije značajno smanjio.
Polish: Okres trwałości: 6 tygodni w temperaturze 2°C - 8°C.
Croatian: Rok valjanosti je 6 tjedana ako se čuva na temperaturi 2°C - 8°C.
Polish: Reakcje te obserwowano w przypadku dawek wynoszących 657 mg/kg mc. i większych.
Croatian: Te su reakcije primijećene kod doze od 657 mg/kg i više.
Polish: Powtórzyć powyższe czynności podczas każdego podawania leku.
Croatian: Ponovite ovaj postupak svaki put kada trebate dati lijek.
Polish: Etykieta na pojemnik HDPE na tabletki, pudełko kartonowe na pojemnik na tabletki i pudełko kartonowe na blistry
Croatian: Naljepnica na HDPE spremniku s tabletama i kutija za spremnik s tabletama i blisterom
Polish: Brak jest dostatecznych danych dla niemowląt w wieku postkoncepcyjnym poniżej 36. tygodnia.
Croatian: Nedostatni su podaci za dojenčad postkoncepcijske dobi manje od 36 tjedana.
Polish: Oseltamiwir nie wykazuje interakcji kinetycznych z amoksycyliną, która jest wydalana tą samą drogą, co sugeruje, że interakcje oseltamiwiru zachodzące tą drogą są słabe.
Croatian: Oseltamivir nema kinetičke interakcije s amoksicilinom, koji se izlučuje istim putem, što upućuje na to da je interakcija oseltamivira tim putem slaba.
Polish: Drugie badanie objęło 334 dzieci chorych na astmę w wieku od 6 do 12 lat, spośród których 53,6% było zakażonych wirusem grypy.
Croatian: Drugo ispitivanje provedeno je u 334 astmatične djece u dobi od 6 do 12 godina, od kojih je 53,6 %
Polish: • Zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
Croatian: • neuropsihijatrijski poremećaji opisani u nastavku
Polish: Odnaleźć masę ciała dziecka w lewej kolumnie tabeli.
Croatian: Potražite djetetovu tjelesnu težinu na lijevoj strani tablice.
Polish: Wchłonięty oseltamiwir jest eliminowany przede wszystkim (> 90%) poprzez przekształcenie do karboksylanu oseltamiwiru.
Croatian: Apsorbirani oseltamivir uglavnom se (> 90 %) eliminira pretvorbom u oseltamivir karboksilat.
Polish: Dodać wodę do proszku w miseczce.
Croatian: Dodajte vodu u zdjelicu s prahom.
Polish: Nie zaleca się zatem korekty dawek w leczeniu lub profilaktyce grypy u kobiet ciężarnych (patrz punkt 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację).
Croatian: Stoga se ne preporučuje prilagođavati dozu za liječenje ili profilaksu gripe u trudnica (vidjeti dio 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje).
Polish: Należy użyć alternatywnej mocy kapsułek*
Croatian: Treba koristiti drugu jačinu kapsula*
Polish: W całej leczonej populacji zakażenie grypą potwierdzono u 67% (od 46% do 74%) pacjentów biorących udział w badaniu.
Croatian: U ukupno liječenoj populaciji, infekcija virusom gripe potvrđena je u 67 % (raspon 46 % do 74 %) bolesnika uključenih u ispitivanje.
Polish: Ochrona przed grypą trwa jedynie tak długo, jak długo podaje się oseltamiwir.
Croatian: Zaštita od gripe traje samo dok se oseltamivir uzima.
Polish: * w zależności od mocy używanych kapsułek
Croatian: * Ovisno o upotrijebljenoj jačini kapsule
Polish: Dodatkowe informacje
Croatian: Dodatni podaci
Polish: * Dla tej mocy kapsułek brak możliwości kombinacji do uzyskania docelowego stężenia, dlatego należy użyć alternatywnej mocy kapsułek.
Croatian: * Nije moguće postići ciljnu koncentraciju lijeka kombinacijom ove jačine kapsula; stoga treba upotrijebiti drugu jačinu kapsula.
Polish: Ebilfumin zawiera oseltamiwir, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami neuraminidazy.
Croatian: Ebilfumin sadrži oseltamivir, koji pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori neuraminidaze.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje nadwrażliwości reakcje anafilaktyczne, reakcje rzekomoanafilaktyczne
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti anafilaktičke reakcije, anafilaktoidne reakcije
Polish: Inne populacje specjalne
Croatian: Druge posebne populacije
Polish: Otworzyć podaną ilość kapsułek produktu Ebifumin i przenieść zawartość każdej kapsułki bezpośrednio do zlewki szklanej z wodą ze środkiem konserwującym.
Croatian: Otvorite navedeni broj Ebilfumin kapsula te prebacite sadržaj svake kapsule izravno u vodu s konzervansom u staklenoj graduiranoj čaši.
Polish: Ekspozycja ta nie przewyższa ekspozycji terapeutycznej dla niemowląt <1 rok (3 mg/kg dwa razy na dobę) i przewiduje się, że będzie skutkowała porównywalnym profilem bezpieczeństwa (patrz punkt 4.8).
Croatian: Izloženost ne prekoračuje onu za liječenje dojenčadi <1 godine (3 mg/kg dvaput dnevno) i očekuje se da rezultira usporedivim sigurnosnim profilom (vidjeti dio 4.8).
Polish: Leczenie i zapobieganie grypie u dorosłych i młodzieży:
Croatian: Liječenje i prevencija gripe u odraslih i adolescenata:
Polish: Wielkość opakowania: 10 kapsułek.
Croatian: Veličina pakiranja je 10 kapsula.
Polish: Ponadto zgłaszano biegunkę i wysypkę pieluszkową.
Croatian: Dodatno, prijavljeni su proljev i pelenski osip.
Polish: Warunki przechowywania zawiesiny przygotowanej w aptece, patrz punkt 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja suspenzije pripremljene u ljekarni vidjeti u dijelu 6.3.
Polish: Osoby, które mają problemy z przyjmowaniem kapsułek mogą stosować postacie płynne tego leku (zawiesina doustna).
Croatian: Osobe koje imaju poteškoća s uzimanjem kapsula mogu uzimati tekući oblik ovog lijeka (oralnu suspenziju).
Polish: (patrz punkt 5.3).
Croatian: (vidjeti dio 5.3).
Polish: W 2009 roku wirus grypy H1N1 („świńskiej grypy") był prawie wyłącznie wrażliwy na oseltamiwir, tylko ze sporadycznymi raportami dotyczącymi wystąpienia oporności w związku ze stosowaniem zarówno leczniczym, jak i profilaktycznym.
Croatian: H1N1 gripa u 2009. godini („svinjska gripa") je bila gotovo bez iznimke osjetljiva na oseltamivir, sa samo sporadičnim izvještajima o rezistenciji povezanoj i s terapijskim i s profilaktičkim režimima