FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II) e tardiva (stadio III)) negli adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
Finnish: Rocephin-valmistetta voidaan käyttää: keuhkoahtaumataudin akuuttien pahenemisvaiheiden hoito aikuisilla disseminoituneen Lymen borrelioosin (varhaisvaihe [aste II] ja myöhäisvaihe [aste III]) hoito aikuisilla ja lapsilla, vähintään 15 vuorokauden ikäiset vastasyntyneet mukaan lukien.
Italian: Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta la presenza di un'infezione batterica.
Finnish: Kuumeista neutropeniaa sairastavien potilaiden hoito, kun aiheuttajaksi epäillään bakteeriinfektiota
Italian: Concentrazioni ben al di sopra delle minime concentrazioni inibenti dei patogeni più importanti sono rilevabili nei tessuti, tra cui polmoni, cuore, vie biliari/fegato, tonsille, orecchio medio e mucosa nasale, ossa e nel fluido cerebrospinale, pleurico, prostatico e sinoviale.
Finnish: Keftriaksonin jakautumistilavuus on 7-12 l. Useimpien infektioita aiheuttavien patogeenien MICarvoja suurempia pitoisuuksia on havaittavissa kudoksissa, kuten keuhkoissa, sydämessä, sappitiehyeissä/maksassa, nielurisoissa, keskikorvassa, nenän limakalvoissa, luissa sekä aivoselkäydinnesteessä, keuhkopussinesteessä, prostata- ja nivelnesteissä.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di fare somministrare Rocefin al bambino se:
Finnish: Lapset Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle ennen kuin lapsesi saa Rocephin-hoitoa
Italian: Rocefin contiene il principio attivo ceftriaxone che è un antibiotico che si somministra a adulti e bambini (inclusi i neonati).
Finnish: Rocephin on antibiootti aikuisille ja lapsille (myös vastasyntyneille vauvoille).
Italian: I dati utilizzati per determinare la frequenza delle reazioni avverse associate a ceftriaxone sono stati tratti dagli studi clinici.
Finnish: Keftriaksonihoitoon liittyneiden haittavaikutusten yleisyys todettiin kliinisissä tutkimuksissa.
Italian: Infezioni intraddominali
Finnish: Vatsansisäiset infektiot
Italian: Ceftriaxone attraversa la barriera placentare ed è escreto nel latte materno a basse concentrazioni (vedere paragrafo 4.6).
Finnish: Keftriaksoni läpäisee istukkaesteen ja erittyy pieninä pitoisuuksina rintamaitoon (ks. kohta 4.6).
Italian: Se si utilizza la lidocaina come solvente, le soluzioni di ceftriaxone devono essere somministrate esclusivamente mediante iniezione intramuscolare.
Finnish: Jos lidokaiinia käytetään keftriaksonin liuottimena, keftriaksoniliuoksen saa antaa ainoastaan injektiona lihakseen.
Italian: inclusi i neonati a partire da 15 giorni di vita.
Finnish: vuorokauden ikäiset vastasyntyneet mukaan lukien
Italian: Rocefin è controindicato sia nei neonati prematuri che nei neonati a termine a rischio di sviluppare encefalopatia da bilirubina (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Rocephin on vasta-aiheinen keskosilla ja täysiaikaisilla vastasyntyneilllä, joilla on bilirubiinienkefalopatian riski (ks. kohta 4.3).
Italian: • Infiammazione della mucosa orale (stomatite).
Finnish: • suun limakalvotulehdus (stomatiitti)
Italian: • per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea e sifilide).
Finnish: • tiettyjen sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (tippurin ja kupan) hoitoon
Italian: 250 mg polvere per soluzione iniettabile Malta, Olanda, Regno Unito: Rocephin
Finnish: Rocephin 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Malta, Hollanti, Iso-Britannia: Rocephin
Italian: Può essere somministrata una dose singola intramuscolare di Rocefin 1-2 g. Dati limitati suggeriscono che in caso di pazienti gravemente malati o in caso di fallimento della precedente terapia, Rocefin può risultare efficace quando somministrato per via intramuscolare alla dose giornaliera di 1-2 g per 3 giorni.
Finnish: Jos potilas on vaikea-asteisesti sairas tai aikaisemmin annettu hoito ei ole tehonnut, rajallisen tiedon mukaan Rocephin voi olla tehokas, kun sitä annetaan 1-2 g lihakseen 3 vuorokauden ajan.
Italian: 2 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione 1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione Polvere per soluzione iniettabile o per infusione [Completare con i dati nazionali]
Finnish: 2 g injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten 1 g injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten Injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten [täytetään kansallisesti]
Italian: Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
Finnish: Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot Komplisoituneet virtsatieinfektiot (pyelonefriitti mukaan lukien)
Italian: • Problemi della colecisti che possono causare dolore, nausea e vomito.
Finnish: • sappirakon häiriöt, joista saattaa aiheutua kipua, pahoinvointia ja oksentelua
Italian: • La dose massima giornaliera non deve superare i 50 mg per ogni kg di peso corporeo del neonato.
Finnish: • Maksimiannos on enintään 50 mg vauvan painokiloa kohden.
Italian: Dopo somministrazione di bolo endovenoso di ceftriaxone 500 mg e 1 g, i livelli plasmatici medi di picco di ceftriaxone sono rispettivamente di circa 120 e 200 mg/l.
Finnish: Laskimoon annettujen keftriaksonibolusannosten 500 mg ja 1 g jälkeen keftriaksonin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa on noin 120 mg/l 500 mg:n annoksen yhteydessä ja 200 mg/l 1 g:n annoksen jälkeen.
Italian: Neonati, lattanti e bambini da 15 giorni a 12 anni d'età con un peso corporeo inferiore a 50 kg:
Finnish: Vastasyntyneet, imeväisikäiset ja 15 vrk -12 vuoden ikäiset lapset, joiden paino on alle 50 kg:
Italian: Non le deve essere somministrato Rocefin se:
Finnish: Sinulle ei saa antaa Rocephinia
Italian: • Una condizione neurologica che può svilupparsi nei neonati con grave ittero (Kernittero).
Finnish: • vastasyntyneillä mahdollisesti esiintyvä hermostollinen tila, johon liittyy vaikea-asteista keltaisuutta (kernikterus)
Italian: La precipitazione è generalmente reversibile con l'interruzione della somministrazione di ceftriaxone (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Saostumat häviävät yleensä keftriaksonihoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Italian: • informi la persona che le preleva il campione che le è stato somministrato Rocefin.
Finnish: • kerro näytteen ottajalle, että olet saanut Rocephin-hoitoa.
Italian: • delle ossa e delle articolazioni.
Finnish: • virtsateissä ja munuaisissa
Italian: La precipitazione di calcioceftriaxone può verificarsi anche quando ceftriaxone viene miscelato con soluzioni contenenti calcio nella stessa linea di somministrazione endovenosa.
Finnish: Keftriaksonin ja kalsiumin saostuminen voi tapahtua myös, jos keftriaksoni sekoitetaan kalsiumia sisältäviin liuoksiin samassa antolaitteessa.
Italian: Profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico 2 g in singola somministrazione preoperatoria.
Finnish: Leikkauskohdan infektioiden estohoito ennen leikkausta 2 g kerta-annoksena ennen leikkausta.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 95% circa a concentrazioni plasmatiche inferiori a 100 mg/l.
Finnish: Kun pitoisuus plasmassa on alle 100 mg/l, plasman proteiineihin sitoutuu noin 95 % lääkeaineesta.
Italian: Come con altri agenti antibatterici, possono verificarsi superinfezioni causate da microorganismi non sensibili.
Finnish: Resistenttien mikrobien aiheuttamia superinfektioita voi esiintyä, kuten muidenkin bakteerilääkkeiden käytön yhteydessä.
Italian: Indicazioni per i neonati, i lattanti e i bambini da 15 giorni di vita a 12 anni (<50 kg) che richiedono specifici schemi posologici:
Finnish: Vastasyntyneiden, imeväisikäisten ja 15 vrk:n - 12 vuoden ikäisten lasten (< 50 kg) käyttöaiheet, jotka edellyttävät erityistä annostusta:
Italian: Nei pazienti con alterazione della funzionalità renale, non è necessario ridurre il dosaggio di ceftriaxone qualora la funzionalità epatica non sia compromessa.
Finnish: Jos potilaan munuaisten toiminta on heikentynyt, keftriaksoniannosta ei tarvitse muuttaa edellyttäen, että maksan toiminta ei ole heikentynyt.
Italian: Profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico 50-80 mg/kg in singola somministrazione preoperatoria.
Finnish: Leikkauskohdan infektioiden estohoito ennen leikkausta 50-80 mg/kg kerta-annoksena ennen leikkausta.
Italian: Non comune (≥ 1/1000 - < 1/100)
Finnish: Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100)
Italian: 2 g polvere per soluzione per infusione Uso endovenoso
Finnish: 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Italian: Ceftriaxone non viene rimosso durante il processo di dialisi peritoneale o emodialisi.
Finnish: Keftriaksoni ei poistu elimistöstä peritoneaali- eikä hemodialyysillä.
Italian: Dopo infusione endovenosa di ceftriaxone 500 mg, 1 g e 2 g, i livelli plasmatici di ceftriaxone sono rispettivamente di circa 80, 150 e 250 mg/l.
Finnish: Laskimoon infuusiona annettujen keftriaksoniannosten 500 mg, 1 g ja 2 g jälkeen keftriaksonipitoisuudet plasmassa ovat noin 80 mg/l annoksen 500 mg jälkeen, 150 mg/l annoksen 1 g jälkeen ja 250 mg/l annoksen 2 g jälkeen.
Italian: I metodi non enzimatici per la determinazione del glucosio nelle urine possono dare risultati falsi positivi.
Finnish: Ei-entsymaattinen glukoosimääritys virtsasta saattaa olla virheellisesti positiivinen.
Italian: Haemophilus influenzae
Finnish: Viridans-ryhmän streptokokit Haemophilus influenzae
Italian: Tali precipitati scompaiono una volta interrotta la terapia con ceftriaxone.
Finnish: Saostumat häviävät lääkityksen keskeyttämisen jälkeen.
Italian: Con la somministrazione ripetuta si osserva un aumento della concentrazione plasmatica media di picco (Cmax) dell'8-15%; lo stato stazionario si raggiunge nella maggior parte dei casi entro 48-72 ore, in funzione della via di somministrazione.
Finnish: Keskimääräisen huippupitoisuuden (Cmax) plasmassa on havaittu toistuvassa annossa suurentuvan 8-15 %.
Italian: L'area sottesa alla curva concentrazione plasmatica-tempo dopo somministrazione intramuscolare è equivalente a quella della somministrazione endovenosa di una dose equivalente.
Finnish: Pitoisuus-aikakäyrän alle jäävät pinta-alat (AUC) ovat lihakseen tapahtuneen annon jälkeen vastaavat kuin samansuuruisen laskimoon annetun annoksen jälkeen.
Italian: Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in associazione a, o presumibilmente associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate.
Finnish: kuumeista neutropeniaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun aiheuttajaksi epäillään bakteeriinfektiota bakteremiaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun se liittyy tai sen epäillään liittyvän johonkin edellä mainituista infektioista (ks. kohta 4.4).
Italian: Ceftriaxone attraversa la barriera placentare.
Finnish: Keftriaksoni läpäisee aivokalvot.
Italian: • idrolisi da parte delle beta-lattamasi, incluse le beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL),
Finnish: • beetalaktamaasien aiheuttama hydrolyysi, mukaan lukien laajakirjoiset beetalaktamaasit
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Concentrati per iniezione endovenosa: 100 mg/ml,
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Laskimoon annettavan injektion pitoisuus: 100 mg/ml Laskimon annettavan infuusion pitoisuus: 50 mg/ml (ks. lisätietoa kohdasta 4.2) [täytetään kansallisesti]
Italian: Profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico 20-50 mg/kg in singola somministrazione preoperatoria.
Finnish: Leikkauskohdan infektioiden estohoito ennen leikkausta 20-50 mg/kg kerta-annoksena ennen leikkausta.
Italian: Dosi endovena di 50 mg/kg o più nei bambini fino a 12 anni devono essere somministrate mediante infusione.
Finnish: Laskimonsisäiset annokset imeväisikäisille ja enintään 12-vuotiaille lapsille on annettava infuusiona, jos annos on 50 mg/kg tai enemmän.
Italian: Interferenze con le analisi sierologiche
Finnish: Vaikutukset serologisiin testeihin
Italian: 250 mg, 500 mg, 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile Polvere e solvente per soluzione iniettabile [Completare con i dati nazionali]
Finnish: 250 mg, 500 mg, 1g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten [täytetään kansallisesti]
Italian: • Infezioni fungine (per esempio, mughetto).
Finnish: • sieni-infektiot (esim. sammas)
Italian: Secondo i dati disponibili, in caso di alterazione della funzionalità epatica da lieve a moderata non vi è la necessità di correggere la dose, a condizione che la funzionalità renale non sia compromessa.
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot eivät viittaa siihen, että lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta tarvitsisi muuttaa edellyttäen, että munuaisten toiminta ei ole heikentynyt.
Italian: Listeria monocytogenes
Finnish: Enterococcus spp Listeria monocytogenes
Italian: Ceftriaxone inibisce la sintesi della parete cellulare batterica dopo il legame con le proteine leganti la penicillina (PBP).
Finnish: Keftriaksoni kiinnittyy penisilliiniä sitoviin proteiineihin ja estää siten bakteeriseinämän synteesiä.
Italian: Shock anafilattico Reazione anafilattica Reazione anafilattoide Ipersensibilitàb
Finnish: Anafylaktoidine n reaktio Yliherkkyysb
Italian: Durante il trattamento con Rocefin, sia in adulti sia in bambini, sono stati riferiti gravi casi di anemia emolitica, tra cui casi fatali.
Finnish: Vaikea-asteista hemolyyttistä anemiaa, myös kuolemaan johtaneita tapauksia, on kuvattu sekä aikuisilla että lapsilla Rocephinhoidon aikana.
Italian: 80-100 mg/kg (max 4 g)
Finnish: 80-100 mg/kg (enintään 4 g)
Italian: Infezioni ed infestazioni
Finnish: Luu- ja nivelinfektiot
Italian: In uno studio in vitro sono stati osservati effetti antagonistici con la associazione di cloramfenicolo e ceftriaxone.
Finnish: Kloramfenikolin ja keftriaksonin yhdistelmän käytössä on in vitro -tutkimuksissa todettu antagonistisia vaikutuksia.
Italian: Pazienti con alterazione della funzionalità epatica
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Italian: In questi casi, nella prassi clinica ci si deve attenere scrupolosamente al monitoraggio raccomandato dei livelli degli aminoglicosidi (e della funzionalità renale).
Finnish: Aminoglykosidipitoisuuksia (ja munuaisten toimintaa) suositellaan näissä tapauksissa seuraamaan kliinisessä hoidossa tarkoin.
Italian: • improvviso gonfiore del viso, della gola, delle labbra o della bocca.
Finnish: • kasvojen, nielun, huulten tai suun äkillinen turpoaminen, mistä voi aiheutua hengitys- tai nielemisvaikeuksia
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Rocefin [Completare con i dati nazionali]
Finnish: Mitä Rocephin sisältää [täytetään kansallisesti]
Italian: 100 mg/kg (max 4 g)
Finnish: 100 mg/kg (enintään 4 g)
Italian: Analogamente, i metodi non enzimatici per la determinazione del glucosio nelle urine possono dare risultati falsi positivi.
Finnish: Ei-entsymaattisten glukoosimääritysten tulokset saattavat samoin olla virheellisesti positiivisia.
Italian: • pompe di efflusso batteriche.
Finnish: • bakteerien ulospumppausmekanismit (effluksimekanismit).
Italian: 250 mg polvere e solvent per soluzione iniettabile Ungheria, Portogallo: Rocephin Italia: Rocefin
Finnish: Rocephin injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Unkari, Portugali: Rocephin Italia: Rocefin
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore [Completare con i dati nazionali]
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) [täytetään kansallisesti]
Italian: Allegato III Riassunto delle caratteristiche del prodotto, Etichettatura e foglio illustrativo
Finnish: Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Italian: Poiché Rocefin può determinare risultati falsi positivi, può verificarsi una interferenza con il test di Coombs.
Finnish: Vaikutuksia Coombsin kokeeseen saattaa esiintyä, koska Rocephin voi aiheuttaa virheellisiä positiivisia testituloksia.
Italian: • un tipo di antibiotico chiamato aminoglicoside.
Finnish: • aminoglykosidiksi kutsuttua antibioottia
Italian: Dolore dove è stata praticata l'iniezione.
Finnish: Kipu injektion antokohdassa.
Italian: Meningite batterica
Finnish: Bakteeriperäinen meningiitti
Italian: Prima di somministrare un'iniezione intramuscolare di ceftriaxone con una soluzione di lidocaina come solvente, si deve escludere la presenza di controindicazioni alla lidocaina (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Lidokaiinin vasta-aiheet on suljettava pois ennen keftriaksonin antamista lihakseen, kun lidokaiiniliuosta käytetään liuottimena (ks. kohta 4.4).
Italian: 50-100 mg/kg (max 4 g)
Finnish: 50-100 mg/kg (enintään 4 g)
Italian: I diluenti contenenti calcio (quali soluzione di Ringer o di Hartmann) non devono essere utilizzati per ricostituire i flaconcini di ceftriaxone o per diluire ulteriormente un flaconcino ricostituito per la somministrazione endovenosa poiché può formarsi del precipitato.
Finnish: Kalsiumia sisältäviä laimennusliuoksia (esim. Ringerin liuosta tai Hartmannin liuosta) ei saa käyttää keftriaksoni-injektiopullojen käyttökuntoon saattamiseen eikä käyttökuntoon saatetun injektiopullon jatkolaimentamiseen laskimoon annettavaksi, koska liuos saattaa tällöin saostua.
Italian: Se sta per essere sottoposto a esami:
Finnish: Jos sinulta otetaan näytteitä tällaisia kokeita varten
Italian: • il comitato ha preso in esame il deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE;
Finnish: • komitea aloitti lausuntomenettelyn direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisesti;
Italian: Sono stati eseguiti i test di leggibilità a livello nazionale.
Finnish: Kansallisella tasolla on toteutettu luettavuustesti.
Italian: Su questa base, non erano giustificate ulteriori revisioni.
Finnish: Tällä perusteella muita muutoksia ei katsottu aiheellisiksi.
Italian: I dosaggi disponibili sono 250 mg, 500 mg, 1 g e 2 g. Non tutti i dosaggi sono commercializzati in tutti gli Stati membri dell'UE.
Finnish: Saatavana olevat vahvuudet ovat 250 mg, 500 mg, 1 g ja 2 g. Kaikkia vahvuuksia ei ehkä ole kaupan kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Italian: Borreliosi di Lyme
Finnish: Lymen borrelioosi
Italian: Allegato II Conclusioni scientifiche e motivi della variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Finnish: Liite II Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle
Italian: Si afferma che il trattamento del sovradosaggio deve essere sintomatico.
Finnish: Lausunnon mukaan yliannostuksen hoidon on oltava oireenmukaista.
Italian: Paragrafo 4.6 - Fertilità, gravidanza e allattamento
Finnish: Kohta 4.6: Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato anche uno studio pediatrico, che ha arruolato 48 pazienti di età compresa tra 2 mesi e 5 anni.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti myös tulokset yhdestä pediatrisesta tutkimuksesta, johon osallistui 48 potilasta iältään kahdesta kuukaudesta viiteen vuoteen.
Italian: L'emivita aumenta negli anziani, nelle persone di età superiore a 75 anni l'emivita di eliminazione media è in genere da due a tre volte quella degli adulti giovani.
Finnish: Puoliintumisaika kasvaa iäkkäämmillä potilailla, ja yli 75-vuotiailla keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika on tavallisesti 2-3 kertaa nuorten aikuisten puoliintumisaika.
Italian: Le conclusioni dell'armonizzazione dei diversi paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto sono riassunte di seguito.
Finnish: Valmisteyhteenvedon eri kohtien yhtenäistämisen johtopäätöksistä esitetään tiivistelmä alla.
Italian: L'emivita di eliminazione del ceftriaxone totale negli adulti è di circa 8 ore.
Finnish: Koko keftriaksonin eliminaation puoliintumisaika on aikuisilla noin 8 tuntia.
Italian: Rocephin è approvato in 19 Stati membri dell'UE, con diversi riassunti delle caratteristiche del prodotto approvati a livello nazionale.
Finnish: Rocephin on hyväksytty 19:ssä EU:n jäsenvaltiossa, ja siitä on laadittu erilaisia kansallisesti hyväksyttyjä valmisteyhteenvetoja.
Italian: Tuttavia, le variazioni sono in genere di piccola entità e non si richiede una riduzione della dose se la funzione renale ed epatica è soddisfacente.
Finnish: Muutokset ovat yleensä kuitenkin pieniä, eikä annosta tarvitse pienentää, jos munuaisten ja maksan toiminta on tyydyttävää.
Italian: I dati nei pazienti con neurosifilide sono ancora più limitati.
Finnish: Tietoja potilaista, joilla on hermostokuppa, on sitäkin vähemmän.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Rocephin e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Rocephin ja muita kauppanimiä (ks. liite I)
Italian: Il testo proposto dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato accettato con una lieve riformulazione.
Finnish: Myyntiluvan haltijan teksti hyväksyttiin pienin muutoksin sanamuotoon.
Italian: Sono state fornite informazioni sull'assorbimento, sulla distribuzione, sul metabolismo e sull'eliminazione.
Finnish: Imeytymisestä, jakautumisesta, metaboliasta ja eliminaatiosta on annettu tietoja.
Italian: La dichiarazione sulla assenza di interazioni disulfiram-simili con alcol è stata cancellata poiché non vi sono prove sufficienti per escluderla.
Finnish: Maininta disulfiraamiin liittyvän yhteisvaikutuksen puuttumisesta alkoholin kanssa on poistettu, koska sen poissulkemiseksi ei ole riittävästi todisteita.
Italian: Inoltre, la bozza di addendum alla Note for guidance on evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections [nota orientativa in merito alla valutazione dei medicinali indicati per il trattamento delle infezioni batteriche] (CPMP/EWP/558/95 rev 2) si riferisce esclusivamente alle IAI.
Finnish: Lisäksi bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista annetun ohjeen (Note for guidance on evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections, CPMP/EWP/558/95 rev 2) liiteluonnoksessa viitataan vain vatsansisäiseen infektioon.
Italian: Questo paragrafo indica inoltre che le soluzioni di ceftriaxone contenenti lidocaina non devono mai essere somministrate per via endovenosa.
Finnish: Tässä kohdassa todetaan myös, että lidokaiinia sisältäviä keftriaksoniliuoksia ei koskaan saa antaa laskimonsisäisesti.
Italian: Il ceftriaxone ha dimostrato benefici nella borreliosi di Lyme disseminata tanto precoce (stadio II) quanto tardiva (stadio III) ed è raccomandato nelle linee guida cliniche attuali.
Finnish: Keftriaksonin on osoitettu olevan hyödyllinen sekä varhain (vaihe II) että myöhään (vaihe III) disseminoituneessa Lymen borrelioosissa, ja sitä suositellaan nykyisissä kliinisissä ohjeissa.
Italian: Infezioni con alterati meccanismi di difesa
Finnish: Heikentyneisiin puolustusmekanismeihin liittyvät infektiot
Italian: Tutti i dati delle sperimentazioni cliniche del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio derivano da studi non controllati in aperto, retrospettivi o osservazionali, che hanno arruolato un numero limitato di pazienti.
Finnish: Kaikki myyntiluvan haltijan kliiniset tutkimustiedot ovat peräisin avoimista, takautuvista tai havainnoivista kontrolloimattomista tutkimuksista, joihin osallistui pieni määrä potilaita.
Italian: Tuttavia, in casi di grave compromissione della funzione renale ed epatica, è stato raccomandato un attento monitoraggio clinico dell'efficacia e della sicurezza.
Finnish: Munuaisten ja maksan vakavan vajaatoiminnan yhteydessä on kuitenkin suositeltu tehn ja turvallisuuden tiivistä kliinistä seurantaa.
Italian: Sulla base dei dati presentati, le stesse dosi sono state raccomandate per entrambe le popolazioni, adulti giovani e più anziani, a condizione che la funzione epatica e renale non sia compromessa in misura rilevante.
Finnish: Esitettyjen tietojen perusteella samoja annoksia on suositeltu molemmille potilasryhmille - nuorille ja vanhemmille aikuisille - edellyttäen, että munuaisten ja maksan toiminnot eivät ole heikentyneet.