FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Numient не трябва да се прилага при пациенти със закритоъгълна глаукома (нарушение на очите) или феохромоцитом (тумор на надбъбречните жлези).
Estonian: Numienti ei tohi kasutada kitsa nurga glaukoomiga (silmakahjustus) ega feokromotsütoomiga (neerupealiste kasvaja) patsiendid.
Bulgarian: По-сериозните нежелани лекарствени реакции включват кръвоизливи от червата и алергични реакции и са съобщавани като нечести.
Estonian: Tõsisemate kõrvalnähtude hulka kuuluvad aeg-ajalt esinevad sooleverejooks ja allergilised reaktsioonid.
Bulgarian: Numient съдържа леводопа, който в мозъка се превръща в допамин и помага за възстановяване на допаминовите нива.
Estonian: Numient sisaldab levodopat, mis muundub ajus dopamiiniks ja aitab taastada dopamiini taseme.
Bulgarian: Второ проучване сравнява Numient с друго лечение, съдържащо леводопа и карбидопа, при 393 пациенти с напреднал стадий на болестта на Паркинсон.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Numienti teise levodopat ja karbidopat sisaldava ravimiga 393 kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsiendil.
Bulgarian: Проучванията показват, че Numient е ефективен за намаляване на симптомите при пациенти с ранен и късен стадий на болестта на Паркинсон.
Estonian: Uuringute kohaselt on Numient efektiivne varajases ja hilises staadiumis Parkinsoni tõvega patsientide sümptomite vähendamisel.
Bulgarian: Какви ползи от Numient са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Numienti kasulikkus?
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон клетките в мозъка, които произвеждат допамин, невротрансмитер, важен за контролиране на движението, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendil hakkavad liigutuste juhtimiseks vajalikku neurotransmitterit dopamiini tootvad ajurakud hävima ja dopamiini hulk ajus väheneb.
Bulgarian: Защо Numient е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Numient heaks kiideti?
Bulgarian: В Numient карбидопа спира превръщането на леводопа в допамин, докато все още се намира в общото кръвообращение, преди да е достигнал мозъка.
Estonian: Numientis sisalduv karbidopa hoiab ära levodopa muundumise dopamiiniks üldvereringes enne ajju jõudmist.
Bulgarian: Numient се използва при възрастни за лечение на симптомите на болестта на Паркинсонпрогресиращо мозъчно заболяване, което причинява треперене и мускулна скованост и забавя движението.
Estonian: Parkinsoni tõbi on progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värinaid, liigutuste aeglust ja lihasjäikust.
Bulgarian: Numient се предлага под формата на капсули, които се приемат през устата.
Estonian: Numienti turustatakse suukaudsete kapslitena.
Bulgarian: Вид опаковка
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisuPakendi suurus
Bulgarian: Резултатите от двете проучвания са сходни.
Estonian: Mõlema uuringu tulemused olid sarnased.
Bulgarian: Препоръчваме не повече от един час.
Estonian: V: Me soovitame seda teha mitte rohkem kui ühe tunni jooksul.
Bulgarian: Бъдете търпеливи.
Estonian: Olge kannatlik.
Bulgarian: Следователно рискът при хора не е известен.
Estonian: Seega ei ole risk inimesele teada.
Bulgarian: Не използвайте една и съща игла за повече от един човек.
Estonian: • Ärge kasutage ühte nõela rohkem kui ühe inimese jaoks.
Bulgarian: Вижте също точка „Предупреждения и предпазни мерки".
Estonian: Vaata ka lõik: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Bulgarian: Вижте също точка 4.4.
Estonian: Vaata ka lõik 4.4
Bulgarian: Това се случва обикновено при пациенти, които растат бързо.
Estonian: See tekib tavaliselt kiiresti kasvavatel patsientidel.
Bulgarian: Повторете стъпки 8 и 9 докато се появи.
Estonian: Korrake punkte 8 ja 9, kuni tilk ilmub.
Bulgarian: Иглата е стерилна единствено при първото използване.
Estonian: Nõel on steriilne ainult esimesel kasutamisel.
Bulgarian: Най-голям е рискът в началото на лечението.
Estonian: Risk on suurim ravi algul.
Bulgarian: ако имате активен тумор (рак).
Estonian: • kui teil on aktiivne kasvaja (vähk).
Bulgarian: Ако Вашата писалка се нуждае от почистване, не я поставяйте под вода.
Estonian: • Kui teie Pen vajab puhastamist, ärge pange seda vette.
Bulgarian: Не са налични данни при други раси.
Estonian: Teiste rasside kohta andmed puuduvad.
Bulgarian: Ако случайно го завъртите твърде много, върнете се назад с едно щракване (0,1 mg).
Estonian: Kui te kogemata keerate liiga kaugele, minge ühe plõksu võrra tagasi (0,1 mg).
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза не трябва да се превишава (вж. точка 4.2).
Estonian: Maksimaalset soovitatavat päevast annust ei tohi ületada (vt lõik 4.2).
Bulgarian: След това лекарят може да увеличи дозата в зависимост от Вашия отговор.
Estonian: Seejärel võib arst annust suurendada, sõltuvalt teie vastusest ravile.
Bulgarian: Не са налични данни от животни.
Estonian: Puuduvad loomkatsete andmeid.
Bulgarian: Това може да започне, когато вече сте в зряла възраст, или да продължава от времето, когато сте били дете.
Estonian: See võib alata täiskasvanu eas või jätkuda lapsepõlve ajast.
Bulgarian: Сега вече сте готови да въведете дозата.
Estonian: Nüüd olete valmis ravimi annust manustama.
Bulgarian: Тъй като тези реакции са съобщавани доброволно от популация с неустановен размер, не е възможно да се направи надеждна оценка на тяхната честота.
Estonian: Kuna andmed on edastatud vabatahtlikult määratlemata arvuga populatsioonilt, ei ole võimalik nende alusel usaldusväärselt hinnata esinemissagedust.
Bulgarian: Личностни промени или необичайно поведение.
Estonian: Isiksuse muutused ja ebanormaalne käitumine.
Bulgarian: Често задавани въпроси
Estonian: IV Osa: Sagedamini esitatud küsimused
Bulgarian: Не променяйте дозата, без да се консултирате с Вашия лекар.
Estonian: Ärge muutke annust ilma oma arstiga nõu pidamata.
Bulgarian: Защо да държа лекарството си в хладилника?
Estonian: K: Miks ma pean oma ravimit hoidma külmikus?
Bulgarian: Преди употреба сглобете всички тези съставни части.
Estonian: Enne kasutamist koguge kõik need komponendid kokku.
Bulgarian: Жените може да се нуждаят от по-високи дози от мъжете, като при мъжете се наблюдава нарастваща във времето чувствителност към IGF-I.
Estonian: Naised võivad vajada suuremaid annuseid kui mehed, kuna on täheldatud, et meestel võib tundlikkus IGF-I suhtes aja jooksul suureneda.
Bulgarian: Синдром на Prader-Willi
Estonian: Praderi-Willi sündroom
Bulgarian: Замразяването ще повреди писалката и лекарството.
Estonian: Külmutamine kahjustab Pen'i ja ravimit.
Bulgarian: Други лекарства и NutropinAq
Estonian: Muud ravimid ja NutropinAq
Bulgarian: Батериите обикновено издържат 24 месеца и имат 4-седмичен живот от момента, в който за пръв път започне да мига "bt".
Estonian: Patareid peavad tavaliselt vastu 24 kuud ja nad töötavad veel 4 nädalat alates esimesest "bt" vilkumisest.
Bulgarian: Ако спрете да използвате NutropinAq твърде рано или твърде късно, резултатите няма да са според очакванията.
Estonian: Kui te lõpetate NutropinAq kasutamise liiga vara või kasutate seda liiga kaua, ei pruugi tulemused vastata ootustele.
Bulgarian: Клиничното значение на това намаление не е известно.
Estonian: Selle nähu kliiniline tähendus pole teada.
Bulgarian: Тези нежелани реакции се появяват обикновено при възрастни, в началото на лечението и са краткотрайни.
Estonian: Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt täiskasvanutel ravi algul ja on lühiajalised.
Bulgarian: Продължете с обичайната си доза на следващия ден и съобщете на Вашия лекар при следващата среща.
Estonian: Jätkake järgmisel päeval oma tavalise annusega ja rääkige järgmisel vastuvõtul sellest oma arstile.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu .
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покаже как да правите това.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde näitavad teile, kuidas seda teha.
Bulgarian: Какво означава мигащия на дисплея с течен кристал надпис "bt"?
Estonian: K: Mida tähendab vilkuv "bt" vedelkristallekraanil?
Bulgarian: Средното време на лечение е 4,7 години в групата на соматропин с прием три пъти седмично и 4,6 години в групата на соматропин с ежедневен прием.
Estonian: Keskmine ravi aeg oli 4,7 aastat 3 korda nädalas somatropiini rühmas ja 4,6 aastat päevase annusega somatropiini rühmas.
Bulgarian: Използвайте иглите само веднъж.
Estonian: • Kasutage nõelu ühekordselt.
Bulgarian: В случай на открити антитела, това не пречи на растежа на пациентите.
Estonian: Kui patsiendil niisuguseid antikehasid leiti, ei takistanud see patsientide kasvamist.
Bulgarian: Нивата на IGF-I са се увеличили от изходното ниво от 43 ng/ml до 252 ng/ml за 36 месеца, което е близко до нормалните нива, очаквани при деца на тази възраст.
Estonian: IGF-I tasemed suurenesid 43 ng/ml -lt algtasemelt kuni 252 ng/ml -ni 36 kuu pärast, mis on ligilähedane normaalsele tasemele selleealiste laste puhul.
Bulgarian: ако сте алергични към соматропин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Estonian: • kui olete somatropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Патронът NutropinAq може да се използва в рамките на 28 дни.
Estonian: • NutropinAq kolbampulli võib kasutada 28 päeva jooksul.
Bulgarian: Предимства от използването на това лекарство
Estonian: Selle ravimi kasutamise kasutegurid
Bulgarian: Ако използвате пасивния предпазител (или не ползвате предпазител), преминете към стъпка 13.
Estonian: Kui te kasutate passiivset piirajat (või ei kasuta piirajat) jätkake punktist 13.
Bulgarian: Репродуктивна токсичност и токсичност на развитието
Estonian: Reproduktsiooni - ja arengutoksilisus
Bulgarian: Винаги използвайте препоръчаните игли.
Estonian: Kasutage alati nõelu, mida teile soovitati.
Bulgarian: Ако това изглежда особено тревожно, трябва да го обсъдите с Вашия лекар.
Estonian: Kui see on väga häiriv, peate seda arutama oma arstiga.
Bulgarian: Реакции, наблюдавани при основното и допълнителните клинични проучвания (при 642 пациенти)
Estonian: mis esinesid kliinilistes uuringutes (642 patsienti)
Bulgarian: Увеличаването продължава при тези пациенти, които са лекувани в продължение на 36 и 48 месеца.
Estonian: See jätkas suurenemist neil patsientidel, keda raviti 36 ja 48 kuud.
Bulgarian: Не изхвърляйте по-голямата капачка, тъй като по-късно тя ще се използва за правилно отстраняване на иглата и изхвърляне.
Estonian: Ärge visake suuremat kaitsekorki ära, kuna seda kasutatakse hiljem nõela õigeks eemaldamiseks ja hävitamiseks.
Bulgarian: Това води до измеримо увеличение на ръста до изчезването на тези растежни плочки към края на пубертета.
Estonian: See toob kaasa mõõdetava kehapikkuse suurenemise kuni kasvuplaadid puberteediea lõpul kaovad.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба, е внедрена и функционира преди и докато лекарствения продукт е на пазара.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Bulgarian: Соматропин не се препоръчва по време на бременност и трябва да се прекрати, ако настъпи бременност.
Estonian: Somatropiini ei soovitata kasutada raseduse ajal ja rasestumise korral tuleb selle manustamine lõpetada.
Bulgarian: НЕ ЗАМРАЗЯВАЙТЕ.
Estonian: ÄRGE KÜLMUTAGE.
Bulgarian: Понякога, след изваждане от хладилника, може да забележите, че в разтвора NutropinAq има наличие на малки безцветни частици.
Estonian: Pärast kolbampulli võtmist külmikust, võite te vahel märgata, et NutropinAq lahuses on väikesed värvitud osakesed.
Bulgarian: Общо 171 пациенти са приемали соматропин в продължение на средно от 3,5 или 2,8 години.
Estonian: Üldse kokku said 171 patsienti somatropiini keskmiselt 3,5 või 2,8 aastat.
Bulgarian: Скоростта на растеж намалява след първата година и в двете проучвания, но продължава да бъде по-висока от преди лечението за период на лечение до 48 месеца (7,1 см/година).
Estonian: Kasvu kiirus vähenes pärast esimest aastat mõlema uuringu puhul, kuid oli jätkuvalt suurem ravieelsest tasemest kuni 48 kuud kestnud ravi korral (7,1 cm/aastas).
Bulgarian: Опаковки с 1, 3 и 6 патрона.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 3 ja 6 kolbampulli.
Bulgarian: Захарният диабет може да доведе до увеличаване на уринирането, жаждата и глада.
Estonian: Suhkurtõbi võib esile kutsuda urineermise sagenemist, janu ja näljatunnet.
Bulgarian: Дозите, използвани при тези изпитвания в САЩ, са в съответствие с одобрената дозова схема в САЩ.
Estonian: Annused mida kasutati nendes USA-s tehtud uuringutes, vastasid USA-s heakskiidetud päevasele annusele.
Bulgarian: Изчакайте 5 секунди след натискането на бутона, след това изтеглете писалката от кожата.
Estonian: Oodake 5 sekundit pärast nupule vajutamist, seejärel tõmmake nõel nahast välja.
Bulgarian: Тези реакции са очаквани при деца и са леки/умерени нежелани реакции.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinesid lastel ja olid kerged/mõõdukad.
Bulgarian: Иглите от други държави може да не пасват на Вашата NutropinAq писалка.
Estonian: Teistes riikides valmistatud nõelad ei pruugi teie NutropinAq Pen'ile sobida.
Bulgarian: Когато бъбреците Ви са увредени и са загубили способностa си да функционират нормално и това влияе върху растежа.
Estonian: Kui teie neerud on kahjustatud ja on kaotanud võime kasvamise ajal normaalselt funktsioneerida.
Bulgarian: Ако инжектирате твърде много NutropinAq, нивото на кръвната Ви захар може да падне и да стане твърде ниско, а след това да се повиши прекалено високо (хипергликемия).
Estonian: Kui te süstite liiga palju NutropinAq´d, võib teie veresuhkru tase langeda ja muutuda liiga madalaks ning seejärel tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia).
Bulgarian: Щракванията са единствено звуково потвърждение, че черното копче за дозиране е било преместено.
Estonian: Plõksud on ainult kinnituseks, et musta annuse nuppu on liigutatud.
Bulgarian: Ако опитате да дозирате повече от 4 mg еднократно, лекарството ще бъде или изхвърлено от иглата и похабено, или ще бъде упражнен прекомерен натиск върху патрона и той може да се счупи.
Estonian: Kui te üritate süstida rohkem kui 4 mg korraga, hakkab ravim nõelast välja voolama ja läheb raisku või jääb kolbampull liigse rõhu alla ning võib puruneda.
Bulgarian: Синдромът на Търнър е генетична аномалия при момичета (липса на женска полова хромозома (и)), което пречи на растежа.
Estonian: Turneri sündroom on tüdrukutel esinev geneetiline haigus (naissuguhormooni kromosoomi puudus), mis takistab kasvamist.
Bulgarian: Нивата на IGF-I, които са били ниски в началото на проучването, се възстановяват в нормални граници в хода на лечението със соматропин.
Estonian: IGF-I tasemed, mis olid madalad uuringu algul, normaliseerusid somatropiiniravi käigus.
Bulgarian: Не са провеждани конвенционални проучвания върху репродукцията.
Estonian: Ei ole läbi viidud formaalseid reproduktsioonitoksilisuse uuringuid.
Bulgarian: Вашите патрон и NutropinAq писалка ще бъдат доставяни отделно.
Estonian: Teie NutropinAq Pen ja kolbampull antakse Teile eraldi.
Bulgarian: Всяко проучване е с двегодишен период на лечение, което включва рамо с плацебо, последвано от отворено неконтролирано разширение, в което всички пациенти са получили соматропин.
Estonian: Iga uuring koosnes kaheaastasest raviperioodist, sisaldades ka platseebo rühma, millele järgnes avatud mittekontrollitud laiendatud etapp mille käigus kõik patsiendid said somatropiini.
Bulgarian: Omnitrope (ПРУ: Sandoz), Zomacton и свързани имена (ПРУ: Ferring), Norditropin и свързани имена (ПРУ: Novo Nordisk), Genotropin и свързани имена (ПРУ: Pfizer)
Estonian: Omnitrope (müügiloa hoidja: Sandoz), Zomacton ja seotud nimetused (müügiloa hoidja: Ferring), Norditropin ja seotud nimetused (müügiloa hoidja: Novo Nordisk), Genotropin ja seotud nimetused (müügiloa hoidja: Pfizer)
Bulgarian: Поради това, за постигане на еквивалентен клиничен и биохимичен отговор спрямо мъжете, при пациенти от женски пол може да е необходимо предписващият да обмисли корекция на дозата.
Estonian: Seega, et saavutada meestega võrreldavat kliinilist ja biokeemilist ravivastust, võib naissoost patsientide puhul olla vajalik annust kohandada.
Bulgarian: Когато тези изменения се съчетаят с увеличението на общото съдържание на вода в организма и костната маса, цялостният ефект на лечението със соматропин е, че се изменя съставът на тялото - един ефект, който се поддържа с продължителното лечение.
Estonian: Kui need muudatused on ühendatud keha üldise vee- ja luumassi suurendamisega, on kogu somatropiinravi eesmärk modifitseerida kehaehitust - toime, mis saavutatakse jätkatava raviga.
Bulgarian: Следвайте указанията в този раздел ако използвате писалката за пръв път или подменяте празен патрон.
Estonian: Järgige täpselt alljärgnevaid juhiseid, kui te kasutate Pen'i esmakordselt või asendate tühja kolbampulli uuega.
Bulgarian: Действията, демонстрирани от човешкия растежен хормон включват:
Estonian: Inimese kasvuhormooni tõestatud toimed on:
Bulgarian: Подобренията в растежа не са придружени от неправилно развитие на костната възраст, което би изложило на опасност потенциала за растеж в бъдеще.
Estonian: Kasvu paranemine ei toonud kaasa enneaegset luulist vanust, mis võiks ohustada edasist kasvu.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на рекомбинантия човешки растежен хормон след подкожно приложение е около 80 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast inimese rekombinantse kasvuhormooni subkutaanset manustamist on umbes 80 %.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3.).
Estonian: Loomkatsed on reproduktsioonitoksilisuse hindamiseks ebapiisavad (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Не използвайте NutropinAq ако забележите, че разтворът е мътен.
Estonian: Ärge kasutage NutropinAq´d, kui märkate, et süstelahus on hägune.
Bulgarian: Средната промяна в SDSза ръста след 5 години лечение е близо до 2
Estonian: Keskmine muutus pikkus -SDS-s pärast 5 aastast ravi oli lähedane kahele standardhälvele.
Bulgarian: Можете да извадите писалката и патрона от хладилника 45 минути преди употреба.
Estonian: • Te võite NutropinAq Pen'i ja kolbampulli külmikust välja võtta kuni 45 minutit enne kasutamist.
Bulgarian: Като цяло следва да се прилага най-ниската ефикасна доза.
Estonian: Üldjuhul tuleks kasutada minimaalset toimivat annust.
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да започне глюкокортикоидна заместваща терапия.
Estonian: Vajadusel tuleb alustada glükokortikoidi asendusravi.
Bulgarian: Смъртността е била по-висока (41,9 % срещу 19,3 %) сред пациенти, лекувани с растежен хормон (дози 5,3- 8 mg/ден), в сравнение с онези получавали плацебо.
Estonian: Suremus oli suurem (41,9 % vs 19,3 %) kasvuhormooni saanud patsientidel (annustes 5,3...8 mg/päevas) võrreldes platseebot saanutega.
Bulgarian: Важно е всеки ден да сменяте мястото, където поставяте инжекцията, за да се избегне увреждане на кожата.
Estonian: On tähtis, et vahetaksite iga päev süstekohta, et vältida naha kahjustamist.
Bulgarian: Острото предозиране може да доведе до хипергликемия.
Estonian: Äge üleannustamine võib põhjustada hüperglükeemiat.
Bulgarian: Разтворът за многократна употреба е бистър и безцветен.
Estonian: Lahus mitmekordseks kasutamiseks on selge ja värvitu .
Bulgarian: Препоръчително е след предозиране да се наблюдава функцията на щитовидната жлеза.
Estonian: Üleannustamise järgselt soovitatakse jälgida kilpnäärme funktsiooni.
Bulgarian: Когато имате синдром на Търнър.
Estonian: Kui teil on Turneri sündroom.
Bulgarian: Пациенти на възраст под 11 години също са рандомизирани да получават естрогенна терапия или в късното (на възраст 15 години), или в ранното (на възраст 12 години) юношество.
Estonian: Alla 11-aastased patsiendid randomiseeriti samuti östrogeenravi läbiviimiseks, kas hilises (15-aastased) või varases (12aastased) puberteedis.
Bulgarian: След това започнете нов патрон (както е описано в Част І), за да въведете оставащата част от Вашето лекарство.
Estonian: Seejärel alustage uue kolbampulliga (nagu on kirjeldatud I osas), et manustada ülejäänud osa annusest.
Bulgarian: Ако тялото Ви не произвежда достатъчно растежен хормон като възрастен.
Estonian: Kui teie keha ei tooda täiskasvanuna piisavalt kasvuhormooni.
Bulgarian: Ако пътувате извън Европейския съюз, уверете се че вземате достатъчно игли за времето на престоя си.
Estonian: Minnes reisima väljapoole Euroopa Liitu, võtke alati kaasa kogu reisi kestel vajaminev nõelte kogus.
Bulgarian: Ако инжектирате твърде много NutropinAq в продължение на дълъг период от време (години), може да изпитате свръхрастеж на части на тялото си, като ушите, носа, устните, езика и скулите (гигантизъм и/или акромегалия).
Estonian: Kui te süstite liiga palju NutropinAq´d pika aja vältel (aastaid),võib teil tekkida mõnede kehaosade suurenenud kasv, nagu kõrvad, nina, huuled, keel ja põsesarnad (gigantism ja/või akromegaalia).
Bulgarian: Трябва да инжектирате NutropinAq всеки ден под кожата (подкожна инжекция).
Estonian: Te peate NutropinAq´d süstima iga päeva naha alla (subkutaanne süste).
Bulgarian: Тези промени са особено значими в периода на 12-ия месец и в двете проучвания, както и в периода на 24-ия месец в проучването с начало в детството.
Estonian: Need muutused oli eriti märgatavad 12-ndal kuul mõlemas uuringus ja 24-ndal kuul lapseeas tekkinud kasvupuudulikkusega patsientide rühmas.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени както при възрастни, така и при деца, приемащи Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot или Protropin (соматрем) са посочени в таблицата по-долу, въз основа на опита от клиничните изпитания при всички одобрени показания (642 пациенти) и от постмаркетингови източници, които включват проучвателно наблюдение (Национално съвместно проучване на растежа (National Cooperative Growth Study [NCGS]) при 35 344 пациенти).
Estonian: Allolevasse tabelisse on kogutud kõrvaltoimed, mis esinevad nii täiskasvanutel kui ka lastel Nutropin´i, NutropinAq´ga, Nutropin Depot või Protropiniga (somatrem) ravimisel ja mis põhinevad kliinilistel uuringutel kõikidel registreeritud näidustustel (642 patsiendil) ja turuletulekujärgse jälgimisprogrammi andmetel (National Cooperative Growth Study [NCGS] 35 344 patsiendil).
Bulgarian: Малки мехурчета могат да останат и няма да повлияят на дозата.
Estonian: Väga väikesed mullikesed võivad jääda, need ei mõjuta annustamist.
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност
Estonian: • Ravimiohutuse järelevalve süsteem
Bulgarian: при деца, ако костите вече са спрели да растат;
Estonian: • lastel, kui luude kasv on juba peatunud.
Bulgarian: NutropinAq практически е „без натрий"
Estonian: NutropinAq on praktiliselt „naatriumi-vaba"
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 16.02.2006 г.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. veebruar 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. veebruar 2006
Bulgarian: 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 САЩ
Estonian: Genentechh, Inc. 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990
Bulgarian: Обикновено се свързва с папилоедем, промени в зрението, главоболие, гадене и/или повръщане и симптомите обикновено се наблюдават в рамките на осем седмици от започване на лечението с NutropinAq.
Estonian: Tavaliselt oli see seotud papilliödeemi, nägemishäirete, peavalu, iivelduse, ja/või oksendamisega ning sümptomid ilmnesid tavaliselt kaheksa nädala jooksul pärast NutropinAq ravi alustamist.
Bulgarian: Известно е, че соматропин се свързва с инхибиране на репродукцията при мъжки и женски плъхове при дози от 3 IU/kg дневно (1 mg/kg дневно) или повече, с намален процент на чифтосванията и зачеванията, удължени или липсващи цикли на разгонване при дози от 10 IU/kg дневно (3,3 mg/kg дневно).
Estonian: Teadaolevalt seostatakse somatropiini reproduktsiooni inhibeerimisega isastel ja emastel rottidel annustes 3 RÜ/kg/päevas (1 mg/kg/päevas) või rohkem, mis vähendas paaritumise ja eostumise taset, jättis ära või pikendas innatsükleid annuses 10 RÜ/kg/päevas (3,3 mg/kg/päevas).
Bulgarian: Приблизително 2,5 % от пациентите от NCGS са получили нежелани лекарствени реакции свързани с лекарствения продукт.
Estonian: Ligikaudu 2,5 % patsientidest esines NCGS uuringu põhjal kõrvaltoimeid.