FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Cyanokit nenahrazuje terapii kyslíkem a jeho podání nesmí oddálit zavedení opatření vyjmenovaných výše.
Latvian: Cyanokit nav skābekļa terapijas aizstājējs, tā lietošana nedrīkst aizkavēt augstāk minētos pasākumus.
Czech: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francie
Latvian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francija
Czech: Tělesná hmotnost v kg
Latvian: Ķermeņa masa kg
Czech: • příznaky jako bolest hlavy nebo závratě mohou být následkem zvýšení krevního tlaku.
Latvian: • var novērot tādus simptomus kā galvassāpes vai reiboni sakarā ar paaugstinātu asinsspiedienu.
Czech: První infuze přípravku Cyanokit Vám bude podávána po dobu 15 minut.
Latvian: Pirmā Cyanokit infūzija Jums tiks veikta 15 minūšu laikā.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Czech: Většina močové exkrece byla vyloučena během prvních 24 hodin, červeně zbarvená moč byla však pozorována po dobu až 35 dní po intravenózní infuzi.
Latvian: Lielākā daļa tika izdalīta ar urīnu pirmo 24 stundu laikā, bet urīna iekrāsošanās sarkanā krāsā tika novērota līdz 35 dienām pēc intravenozās infūzijas.
Czech: • změny ve výsledcích krevních testů u určitých bílých krvinek (lymfocytů)
Latvian: • asins analīžu rezultātu izmaiņas ar izmainītu noteiktu balto asinsķermenīšu rādītāju (limfocītu skaita izmaiņas)
Czech: Pustulózní vyrážky, které mohou přetrvávat i několik týdnů, které postihují zejména obličej a krk.
Latvian: Pustulozi izsitumi, kas var turpināties vairākas nedēļas, galvenokārt uz sejas un kakla.
Czech: Tomuto pacientovi byl podán přípravek Cyanokit.
Latvian: Šim pacientam ir ievadīts Cyanokit.
Czech: Průměrný věk pediatrických pacientů byl šest let a průměrná dávka hydroxokobalaminu byla přibližně 120 mg/kg tělesné hmotnosti.
Latvian: Pediatrijas pacientu vidējais vecums bija apmēram seši gadi, un vidējā hidroksokobalamīna deva bija aptuveni 120 mg/kg ķermeņa masas.
Czech: Největší zvýšení krevního tlaku bylo pozorováno ke konci infuze (viz bod 4.8).
Latvian: Maksimālā asinsspiediena paaugstināšanās novērota infūzijas beigās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Cyanokit obsahuje
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Cyanokit satur
Czech: Jestliže tyto dočasné podmínky nebyly dodrženy, přípravek se musí znehodnotit.
Latvian: Ja tiek pārsniegti šie īslaicīgi atļautie nosacījumi, zāles jāiznīcina.
Czech: Omezené údaje, které jsou k dispozici o dětech (ve věku 0 až 18 let) léčených hydroxokobalaminem, neukazovaly žádné rozdíly mezi bezpečnostním profilem hydroxokobalaminu u dospělých a u dětí.
Latvian: Analizējot ierobežotos datus par hidroksokobalamīna lietošanu bērniem (0 līdz 18 gadi), netika konstatētas atšķirības hidroksokobalamīna drošuma profilā pieaugušajiem un bērniem.
Czech: Před podáním přípravku Cyanokit se doporučuje zkontrolovat, zda postižené osoby:
Latvian: Pirms Cyanokit ievadīšanas cietušajiem ir ieteicams pārbaudīt sekojošo:
Czech: Počáteční dávka v g v ml
Latvian: Sākuma deva g ml
Czech: Obecně byla účinnost hydroxokobalaminu u těchto pacientů srovnatelná s účinností u mladších pacientů.
Latvian: Kopumā hidroksokobalamīna efektivitāte šiem pacientiem neatšķīrās no gados jaunākiem pacientiem.
Czech: V závislosti na závažnosti otravy a na klinické odpovědi může být podána druhá dávka.
Latvian: Atkarībā no saindēšanās smaguma pakāpes un klīniskās atbildes var ievadīt otro devu.
Czech: Z 20 pediatrických pacientů bez počáteční srdeční zástavy přežilo 18 (90 %), 4 z nich s následky.
Latvian: No 20 pediatrijas pacientiem, kuriem nebija sākotnējās sirdsdarbības apstāšanās, izdzīvoja 18 (90%), no kuriem 4 bija komplikācijas.
Czech: • vykazují změny mentálního stavu.
Latvian: • mentālā statusa izmaiņas
Czech: V rámci preventivních opatření je tedy třeba po podání přípravku Cyanokit provádět po 7 dní od začátku působení přípravku pravidelné sledování renální funkce (včetně hladiny dusíku močoviny v krvi a hladiny kreatininu v séru).
Latvian: Tādēļ, piesardzības nolūkā, pēc Cyanokit ievadīšanas uzsākšanas 7 dienas ir regulāri jāpārbauda nieru darbība (ieskaitot urīnvielas slāpekļa līmeni asinīs un kreatinīna līmeni serumā).
Czech: Přežití 4.hodina, N (%) Přežití 14.den, N (%)
Latvian: Izdzīvošana pēc 14 dienām, N (%) 3 (18)
Czech: Ze 144 pacientů bez počáteční srdeční zástavy, u kterých byl znám výsledek, přežilo 118 (82 %).
Latvian: No 144 pacientiem, kuriem nebija sākotnējas sirdsdarbības apstāšanās un kuru iznākums bija zināms, izdzīvoja 118 (82%).
Czech: V některých případech bylo nutné provést hemodialýzu, aby se pacient zotavil (viz bod 4.8).
Latvian: Dažos gadījumos, lai veicinātu atveseļošanos, bija nepieciešama hemodialīze (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Fosfát
Latvian: Fosfāts
Czech: Dospělí: Maximální celková doporučená dávka je 10 g.
Latvian: Pieaugušie: Maksimālā ieteicamā kopējā deva ir 10 g.
Czech: U pacientů, kteří dostávají hydroxokobalamin se může vyskytnout přechodné, většinou asymptomatické zvýšení krevního tlaku.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem hidroksokobalamīnu, var būt pārejoša, vispārēja asimptomātiska asinsspiediena paaugstināšanās.
Czech: • tlak na hrudi.
Latvian: • spiediena sajūta krūtīs.
Czech: • potíže s dýcháním, chrapot, obtíže při mluvení
Latvian: • elpošanas grūtības, aizsmakums, runāšanas grūtības
Czech: V případě známého těhotenství v době léčby přípravkem Cyanokit, nebo v případě, že se po léčbě přípravkem Cyanokit zjistí, že pacientka byla těhotná, jsou zdravotničtí pracovníci žádáni o okamžité hlášení expozice během těhotenství držiteli rozhodnutí o registraci a/nebo lékovým úřadům a o pečlivé sledování těhotenství a jeho výsledku.
Latvian: Ja Cyanokit lietošanas laikā ir zināms par grūtniecību vai par to uzzina pēc Cyanokit lietošanas, no veselības aprūpes speciālistiem tiek pieprasīts nekavējoties ziņot par iedarbību grūtniecības laikā Reģistrācijas apliecības īpašniekam un/vai Veselības uzraudzības iestādēm un rūpīgi uzraudzīt grūtniecības norisi un rezultātu.
Czech: Hematologie Erytrocyty Hematokrit
Latvian: Hematoloģija Eritrocīti Hematokrīts
Czech: Ne všechny oběti nadýchání kouře musí nutně mít otravu kyanidem, může však být přítomna s popáleninami, traumatem a expozicí dalšími toxickými látkami, které zhoršují klinický obraz.
Latvian: Ne visi cietušie, kuri ir ieelpojuši dūmus ir saindējušies ar cianīdiem, tomēr var būt apdegumi, ievainojumi kontaktā ar citām toksiskām vielām, kas var pasliktināt klīnisko ainu.
Czech: Co je přípravek Cyanokit a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Cyanokit un kādam nolūkam tās lieto
Czech: Byly podávány dávky ve výši až 15 g, aniž by u nich byly hlášeny nežádoucí účinky závislé na dávce.
Latvian: Lietojot devas līdz 15 g, nav ziņots par specifiskām, no devas atkarīgām blakusparādībām.
Czech: Když se však vezme v úvahu: - že se podávají ne více než dvě injekce hydroxokobalaminu, - že otrava kyanidem je život ohrožující situace, - že vhodná alternativní léčba není dostupná, lze hydroxokobalamin těhotným ženám podat.
Latvian: Tomēr, ja: - netiek ievadītas vairāk kā divas hidroksokobalamīna injekcijas - nav potenciāli dzīvību apdraudoša stāvokļa - nav piemērotas alternatīvās terapijas hidroksokobalamīnu var nozīmēt grūtniecēm.
Czech: Jestliže dojde k předávkování, léčba se zaměří na zvládnutí symptomů.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ārstēšana ir vērsta uz simptomu novēršanu.
Czech: V případě hypersenzitivity na hydroxokobalamin nebo vitamín B12 se musí před podáním přípravku Cyanokit zvážit přínosy a rizika léčby, neboť u pacientů, kteří dostávají hydroxokobalamin, se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce (viz bod 4.8).
Latvian: Zināma paaugstināta jutība pret hidroksokobalamīnu vai B12 vitamīnu ir jāņem vērā, apsverot ieguvuma un riska attiecību pirms Cyanokit lietošanas, jo pacientiem, kuri saņem hidroksokobalamīnu, iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Oční problémy
Latvian: Acu problēmas
Czech: • otoky kolem očí, rtů, jazyka, hrdla nebo rukou
Latvian: • pietūkums ap acīm, lūpu, mēles, kakla vai roku tūska
Czech: Gamaglutamyl transferáza (GGT)
Latvian: Gammaglutamiltransferāze (GGT)
Czech: Vzniklé kobalaminy-(III) o nízké molekulové hmotnosti, včetně hydroxokobalaminu, se nazývají volné kobalaminy-(III); součet volných a na protein vázaných kobalaminů se nazývá celkové kobalaminy-(III).
Latvian: Maza molekulārā svara kobalamīna-(III) savienojumi, kas izveidojušies pēc hidroksokobalamīna ievades, ir tā sauktais brīvais kobalamīns-(III); brīvā un proteīna saistītā kobalamīna summa ir tā sauktais kopējais kobalamīns-(III).
Czech: Ačkoli bezpečnost a účinnost hydroxokobalaminu u pacientů s poruchou funkce ledvin a jater nebyla zjišťována, přípravek Cyanokit se podává jako urgentní terapie pouze v akutních, život ohrožujících případech a u těchto pacientů není třeba upravovat dávku.
Latvian: Lai arī hidroksokobalamīna drošums un efektivitāte pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav pētīta, Cyanokit tiek izmantots tikai kā neatliekamās terapijas līdzeklis akūtās, dzīvību apdraudošās situācijās un devas piemērošana šiem pacientiem nav nepieciešama.
Czech: Dávky o velikosti 75 mg/kg a 150 mg/kg odpovídají přibližně 5 g, resp. 10 g hydroxokobalaminu u lidí, nikoli pouze na bázi tělesné hmotnosti, ale i na bázi Cmax hydroxokobalaminu [celkové kobalaminy-(III), viz bod 5.2].
Latvian: 75 mg/kg un 150 mg/kg devas aptuveni atbilst 5 g un 10 g hidroksokobalamīna cilvēkiem, ne tikai pēc ķermeņa masas, bet arī pēc hidroksokobalamīna Cmax [kopējais kobalamīns-(III), skatīt 5.2. apakšpunktu].
Czech: Obecně byla účinnost hydroxokobalaminu u pediatrických pacientů srovnatelná s účinností u dospělých.
Latvian: Kopumā hidroksokobalamīna efektivitāte pediatrijas pacientiem neatšķīrās no pieaugušajiem.
Czech: Cyanokit se podává společně s příslušnými dekontaminačními a podpůrnými opatřeními (viz bod 4.4).
Latvian: Cyanokit jāievada, ievērojot atbilstošus dekontaminācijas un uzturošos pasākumus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Interference s laboratorními testy
Latvian: Ietekme uz laboratorijas testiem
Czech: V době podání hydroxokobalaminu bylo z těchto 347 osob u 245 pacientů podezření na otravu kyanidem.
Latvian: Hidroksokobalamīna devas laikā 245 no 347 pacientiem bija aizdomas par saindēšanos ar cianīdiem.
Czech: Alergické reakce včetně angioneurotického edému, kožní vyrážka, kopřivka a svědění.
Latvian: Alerģiskas reakcijas, ieskaitot angioneirotisku tūsku, ādas izsitumus, nātreni un niezi.
Czech: Interference s hemodialýzou
Latvian: Mijiedarbība ar hemodialīzi
Czech: Pro účely ambulantního použití může být přípravek Cyanokit vystaven po krátkou dobu teplotním rozdílům odpovídajícím běžnému transportu (15 dnů při teplotě v rozmezí 5°C až 40°C), transportu v poušti (4 dny při teplotě v rozmezí 5°C až 60°C) a zmrazování/rozmrazování (15 dní při teplotních rozdílech od -20°C až 40°C).
Latvian: Ambulatorai lietošanai Cyanokit īslaicīgi var pakļaut temperatūras svārstībām parastas transportēšanas laikā (15 dienas temperatūrā no 5 °C līdz 40 °C), transportējot tuksnesī (4 dienas temperatūrā no 5 °C līdz 60 °C) un sasalšanas/atkušanas apstākļos (15 dienas temperatūrā no -20 °C līdz 40 °C).
Czech: Pokud se za těchto okolností vyskytuje hypotenze a/nebo koncentrace plazmatického laktátu je ≥ 10 mmol/l (vyšší než hodnota zmiňovaná v části známky a symptomy, vzhledem ke skutečnosti, že oxid uhelnatý přispívá ke vzniku laktátové acidémie), pak se s vysokou pravděpodobností jedná o otravu kyanovodíkem.
Latvian: Pie šiem nosacījumiem hipotensija un/vai laktāta koncentrācija plazmā ≥ 10 mmol/l (augstāka nekā minēts pie saindēšanās pazīmēm un simptomiem, ņemot vērā, ka oglekļa monoksīds izraisa laktātacidozi), lielā mērā liecina par saindēšanos ar cianīdiem.
Czech: Snížení počtu lymfocytů.
Latvian: Limfocītu procentuālā skaita samazināšanās.
Czech: Kreatinkináza (CK) Kreatinkinázaizoenzym MB (CKMB) Laktátdehydrogenáza (LDH)
Latvian: Kreatīnkināze (CK) Kreatīnkināzes izoenzīms MB (CKMB) Laktātdehidrogenāze (LDH)
Czech: Bylo zjištěno, že hlavními cílovými orgány jsou ledviny a játra.
Latvian: Galvenie mērķa orgāni bija aknas un nieres.
Czech: Po léčbě přípravkem Cyanokit Vám Váš lékař doporučí přerušit kojení.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Cyanokit ārsts ieteiks Jums pārtraukt barošanu ar krūti.
Czech: Co je přípravek Cyanokit a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cyanokit používat Jak se přípravek Cyanokit používá
Latvian: Kas ir Cyanokit un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Cyanokit lietošanas Kā lietot Cyanokit
Czech: Nadýchání kouře
Latvian: Dūmu ieelpošana
Czech: • transportu v poušti (4 dny při teplotě v rozmezí 5°C až 60°C) a
Latvian: • transportējot tuksnesī (4 dienas temperatūrā no 5 °C līdz 60 °C) un
Czech: Dále, u 34 pacientů s detekovanými koncentracemi kyanidu vyššími než letální dávka (≥ 100 µmol/l), 21 (62 %) po léčbě hydroxokobalaminem přežilo.
Latvian: Turklāt no 34 pacientiem, kuriem bija zināma saindēšanās un cianīdu koncentrācija bija virs letālās devas sliekšņa (≥ 100 µmol/l), izdzīvoja 21 (62%) pēc ārstēšanas ar hidroksokobalamīnu.
Czech: • nepravidelný srdeční tep
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība
Czech: Jeden intravenózní infuzní set.
Latvian: Viens intravenozās infūzijas komplekts.
Czech: Převažující průměrný poločas rozpadu volných a celkových kobalaminů-(III) byl přibližně 26 až 31 hodin po dávkách 5 g a 10 g.
Latvian: Vidējais dominējošais brīvā un kopējā kobalamīna-(III) eliminācijas pusperiods ilga apmēram 26 līdz 31 stundas, lietojot 5 un 10 g devas.
Czech: Na základě konvenčních studií toxicity a genotoxicity po podání jedné dávky a po opakovaném podávání, nebyla zjištěna žádná zvláštní rizika pro člověka.
Latvian: Standartpētījumos iegūtie dati par vienas devas un atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: Cyanokit může způsobovat červené zabarvení plazmy, což může mít za následek umělé zvýšení nebo snížení hladin určitých laboratorních parametrů (viz bod 4.4).
Latvian: Cyanokit var izraisīt plazmas iekrāsošanos sarkanā krāsā, un tas var veicināt noteiktu laboratorijas rādītāju līmeņa mākslīgu paaugstināšanos vai pazemināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: V případě hromadného neštěstí, například teroristického nebo chemického útoku, mohou symptomy paniky, mezi něž patří i tachypnoe a zvracení, imitovat časné známky otravy kyanidem.
Latvian: Katastrofu nelaimes gadījumos, piemēram, terorisma vai ķīmiskas katastrofas apstākļos panikas simptomi, ieskaitot paātrinātu elpošanu un vemšanu, var atgādināt agrīnas saindēšanās ar cianīdiem pazīmes.
Czech: Uměle snížený*
Latvian: Mākslīgi pazemina*
Czech: Cyanokit se podává společně s příslušnými dekontaminačními a podpůrnými opatřeními.
Latvian: Cyanokit jāievada, ievērojot atbilstošus dekontaminācijas un uzturošos pasākumus.
Czech: Zabarvení moči může přetrvávat až 35 dní po podání přípravku Cyanokit.
Latvian: Urīna iekrāsošanās varētu turpināties līdz pat 35 dienām pēc Cyanokit lietošanas.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na injekční lahvičce, lepenkové krabičce a krabici za {EXP}.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona, kartona kastītes un ārējās kastītes pēc Der.līdz.
Czech: Histopatologické vyšetření odhalilo mozkové léze, které byly konzistentní s hypoxií indukovanou kyanidem.
Latvian: Histopatoloģiskajā izmeklēšanā tika konstatēts smadzeņu bojājums, kas atbilda cianīdu inducētai hipoksijai.
Czech: • u většiny pacientů dojde k přechodnému červenému zbarvení kůže a sliznic, které může přetrvat po dobu až 15 dní po podání přípravku Cyanokit.
Latvian: • vairākumam pacientu novēros ādas un gļotādu iekrāsošanos sarkanā krāsā, kas var turpināties līdz pat 15 dienām pēc Cyanokit ievades.
Czech: Může být podán během těhotenství a kojení.
Latvian: Tās var ievadīt grūtniecības vai barošanas ar krūti laikā.
Czech: Rozhodnutí o léčbě je třeba učinit na základě klinické anamnézy a/nebo známek a symptomů intoxikace kyanidem.
Latvian: Lēmums par ārstēšanu jāpieņem, balstoties uz klīnisko anamnēzi un/vai pazīmēm un simptomiem, kas liecina par saindēšanos ar cianīdiem.
Czech: Použití s dalšími antidoty kyanidu
Latvian: Lietošana kopā ar citiem cianīdu antidotiem
Czech: Hydroxokobalamin snižuje koncentraci kyanidu v krvi.
Latvian: Hidroksokobalamīns pazemina cianīdu koncentrāciju asinīs.
Czech: Následující tabulka uvádí na základě in vitro studií a farmakokinetických údajů získaných na zdravých dobrovolnících ovlivnění výsledků laboratorních testů, které se může projevit po dávce 5 g hydroxokobalaminu.
Latvian: Ņemot vērā in vitro pētījumus un farmakokinētiskos datus, kas iegūti no veseliem brīvprātīgajiem, ir apkopots tabulā, kurā parādīta mijiedarbība ar laboratorijas testiem pēc hidroksokobalamīna 5 g devas.
Czech: Kyselina močová Aspartátaminotransferáza (AST)
Latvian: Aspartātaminotransferāze (ASAT)
Czech: U dospělých je úvodní dávka 5 g. U dětí je úvodní dávka 70 mg/kg tělesné hmotnosti až do maximální dávky 5 g. Jestliže budete potřebovat druhou infuzi, bude Vám podávána po dobu 15 minut až 2 hodin.
Latvian: Sākotnējā deva pieaugušajiem ir 5 g. Bērniem tā ir 70 mg/kg ķermeņa masas, līdz maksimālajai devai 5 g. Ja būs nepieciešama otra infūzija, tā ilgs 15 minūtes līdz 2 stundas.
Czech: • běžnému transportu (15 dnů při teplotě v rozmezí 5°C až 40°C)
Latvian: • parastas transportēšanas laikā (15 dienas temperatūrā no 5 °C līdz 40 °C)
Czech: Psi byli otráveni intravenózním podáním letální dávky kyanidu draselného.
Latvian: Suņi tika saindēti, veicot intravenozu kālija cianīda letālas devas ievadi.
Czech: Z celkového počtu pacientů, u kterých bylo v průběhu léčby možné provést neurologické vyšetření (96 pacientů ze 171 pacientů, u kterých byly před podáním hydroxokobalaminu neurologické symptomy), bylo u 51 pacientů (53 %) dostávajících hydroxokobalamin prokázáno zlepšení nebo celková úprava stavu.
Latvian: Ja neiroloģiskā izmeklēšana ilgākā laika posmā bija iespējama (96 pacientiem no 171 pacientiem, kuriem bija neiroloģiski simptomi pirms hidroksokobalamīna ievades), 51 (53%) pacientam pēc hidroksokobalamīna lietošanas novēroja uzlabošanos vai pilnīgu funkcijas atjaunošanos.
Czech: Maximální dávka
Latvian: Maksimālā deva
Czech: Přípravek Cyanokit může interferovat s hodnocením popálenin (červeně zabarvená kůže) a laboratorními testy a může způsobit vypnutí hemodialyzačních přístrojů (viz.
Latvian: Cyanokit var ietekmēt apdegumu novērtējumu (ādas iekrāsošanās sarkanā krāsā) un laboratorijas testus, un var izraisīt hemodialīzes aparātu apstāšanos (skat.
Czech: Jestliže existuje klinické podezření na otravu kyanidem, důrazně se doporučuje, aby byl přípravek Cyanokit podán bez prodlení.
Latvian: Ja ir klīniskas aizdomas par saindēšanos ar cianīdiem, ieteicams nekavējoties ievadīt Cyanokit.
Czech: Farmakokinetika celkových kobalaminů-(III) u této populace může být ovlivněna množstvím kyanidu v těle, protože bylo hlášeno, že u zdravých jedinců vykazuje kyanokobalamin 2-3 krát kratší poločas než celkové kobalaminy-(III).
Latvian: Kopējā kobalamīna-(III) farmakokinētiku šajā populācijā var ietekmēt organisma cianīdu slodze, jo ziņotais ciānkobalamīna eliminācijas pusperiods ir 2 - 3 reizes mazāks nekā kopējam kobalamīnam-(III) veseliem brīvprātīgajiem.
Czech: • pocit svírání hrdla
Latvian: • spiedoša sajūta kaklā
Czech: Nálezy však byly pozorovány pouze při expozicích považovaných za vyšší než maximální expozice u člověka, což svědčí o omezeném významu při klinickém použití.
Latvian: Tomēr to konstatēja tikai, lietojot devas, kas pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamās .
Czech: U králíků po anestézi měl hydroxokobalamin hemodynamické účinky (zvýšený střední arteriální krevní tlak a celková periferní rezistence, snížený srdeční výdej) v souvislosti s jeho schopností vychytávat oxid dusnatý.
Latvian: Anestezētiem trušiem hidroksokobalamīns pastiprināja hemodinamiskos efektus (paaugstināja vidējo arteriālo asinsspiedienu un kopējo perifēro rezistenci, samazināja sirds izsviedi), kas saistīts ar tā spēju samazināt slāpekļa oksīda koncentrāciju.
Czech: Protože hydroxokobalamin bude podáván v případech potenciálního ohrožení života, není kojení kontraindikací jeho použití.
Latvian: Tā kā hidroksokobalamīnu izmanto tikai potenciāli dzīvību apdraudošās situācijās, barošana ar krūti nav kontrindikācija tā lietošanai.
Czech: Jedná se zejména o fibrózu jater, která byla pozorována u psů po podávání hydroxokobalaminu po dobu 4 týdnů v dávce 300 mg/kg.
Latvian: Īpaši tika novērota aknu fibroze suņiem pēc hidroksokobalamīna ievades 4 nedēļu garumā, lietojot 300 mg/kg devu.
Czech: Kyanid je vysoce jedovatá chemikálie.
Latvian: Cianīds ir ārkārtīgi indīga ķīmiskā viela.
Czech: Ačkoli stanovení koncentrace kyanidu v krvi není požadováno a nemělo by zpožďovat léčbu hydroxokobalaminem, může být užitečné pro dokumentaci otravy kyanidem.
Latvian: Kaut arī cianīdu līmeņa noteikšana asinīs nav obligāta un nedrīkst aizkavēt hidroksokobalamīna terapijas uzsākšanu, tā var būt noderīga, nosakot diagnozi par saindēšanos ar cianīdiem.
Czech: • Pacienti s otravou kyanidem
Latvian: • Pacienti pēc saindēšanās ar cianīdiem
Czech: Průměrné celkové množství kobalaminů-(III) vyloučených močí během 72 hodinového sběru bylo přibližně 60 % u dávky 5 g a přibližně 50 % u dávky 10 g přípravku Cyanokit.
Latvian: Vidējais kopējais kobalamīna-(III) daudzums, kas izdalīts ar urīnu 72 stundu laikā, bija aptuveni 60% no 5 g Cyanokit devas un aptuveni 50% no 10 g devas.
Czech: Interference hydroxokobalaminu s laboratorními testy pozorované in vitro
Latvian: In vitro novērotā hidroksokobalamīna mijiedarbība ar laboratorijas testiem
Czech: Maximální celková doporučená dávka je 10 g u dospělých a 140 g/kg u dětí, až do maximální dávky 10 g.
Latvian: Maksimālā kopējā ieteicamā deva ir 10 g pieaugušajiem un 140 mg/kg ķermeņa masas bērniem, līdz maksimālajai devai 10 g.
Czech: Hydroxokobalamin 75 mg/kg (N=19)
Latvian: Hidroksokobalamīns 75 mg/kg (N=19)
Czech: Střední objem erytrocytu (MCV) Leukocyty
Latvian: Vidējais eritrocītu tilpums (MCV) Leikocīti
Czech: Zabarvení moči může přetrvávat až 35 dní po podání přípravku Cyanokit (viz bod 4.4).
Latvian: Urīna krāsojums var ilgt līdz 35 dienām pēc Cyanokit ievadīšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: • Chromaturie: Všichni pacienti měli tmavě červené zabarvení moči první tři dny následující po podání.
Latvian: • Hromatūrija: visiem pacientiem pirmo trīs dienu laikā pēc ievadīšanas parādīsies tumši sarkana urīna krāsa.
Czech: Známky a symptomy otravy kyanidem
Latvian: Pazīmes un simptomi, kas liecina par saindēšanos ar cianīdiem
Czech: Laboratorní parametr
Latvian: Laboratorijas rādītāji
Czech: Kyanokobalamin je stabilní, netoxická sloučenina, která se vylučuje do moči.
Latvian: Ciānkobalamīns ir stabils, netoksisks savienojums, kas izdalās ar urīnu.
Czech: V klinických studiích bylo účinku hydroxokobalaminu vystaveno 347 osob.
Latvian: Klīniskajos pētījumos kopumā 347 pacienti lietoja hidroksokobalamīnu.
Czech: Injekční lahvičkou s přípravkem Cyanokit je třeba kývat a převracet po dobu alespoň 30 sekund, aby se roztok promísil.
Latvian: Cyanokit flakons ir jāsaskalo vai jāapgriež vismaz 30 sekundes, lai samaisītu šķīdumu.
Czech: Jak přípravek Cyanokit uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Latvian: Kā uzglabāt Cyanokit Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: • špatné trávení
Latvian: • slikta dūša
Czech: Injekční lahvičkou s přípravkem Cyanokit je třeba kývat a převracet po dobu alespoň 1 minuty, aby se roztok promísil.
Latvian: Cyanokit flakons ir jāsaskalo vai jāapgriež vismaz 1 minūti, lai samaisītu šķīdumu.
Czech: Podávání hydroxokobalaminu bylo obvykle provázeno normalizací krevního tlaku (systolický krevní tlak > 90 mmHg) u 17 z 21 pacientů (81 %), kteří měli po expozici kyanidem nízký krevní tlak (systolický krevní tlak > 0 a ≤ 90 mmHg).
Latvian: Hidroksokobalamīna ievade izraisīja asinsspiediena normalizēšanos (sistoliskais asinsspiediens > 90 mmHg) 17 no 21 pacientiem (81%), kuriem bija zems asinsspiediens (sistoliskais asinsspiediens > 0 un ≤ 90 mmHg) pēc saindēšanās ar cianīdiem.