FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Duaklir Genuair dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
Bulgarian: Duaklir Genuair се предлага под формата на прах за инхалация в портативен инхалатор.
Croatian: Duaklir Genuair se izdaje samo na liječnički recept.
Bulgarian: Duaklir Genuair се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Duaklir Genuair, aklidinijev bromid i formoterolfumarat dihidrat, djeluju održavajući zračne putove otvorenima i olakšavaju bolesniku disanje.
Bulgarian: Двете активни вещества в Duaklir Genuair, аклидиниев бромид и формотеролов фумарат дихидрат, действат, като поддържат дихателните пътища отворени и позволяват на пациента да диша полесно.
Croatian: Duaklir Genuair sadrži dvije djelatne tvari: aklidinijev bromid i formoterolfumarat dihidrat.
Bulgarian: Duaklir Genuair съдържа две активни вещества: аклидиниев бромид (aclidinium bromide) и формотеролов фумарат дихидрат (formoterol fumarate dihydrate).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Duaklir Genuair
Bulgarian: Допълнителна информация за Duaklir Genuair:
Croatian: Lijek Duaklir Genuair pokazao je također povećanje u postocima bolesnika koji su manje gubili dah u usporedbi s placebom.
Bulgarian: Също така е показано, че Duaklir Genuair повишава процента на пациентите, които имат подобрение на задуха, в сравнение с плацебо.
Croatian: Koje su koristi lijeka Duaklir Genuair dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Duaklir Genuair са установени в проучванията?
Croatian: Kako djeluje Duaklir Genuair?
Bulgarian: Как действа Duaklir Genuair?
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Duaklir Genuair pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Duaklir Genuair, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Genuair nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Duaklir Genuair, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Zašto je Duaklir Genuair odobren?
Bulgarian: Защо Duaklir Genuair е разрешен за употреба?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Duaklir Genuair potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Duaklir Genuair вижте листовката.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Duaklir Genuair na snazi u Europskoj uniji od 19. studenog 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Duaklir Genuair, валидно в Европейския съюз.
Croatian: CHMP je zaključio kako je utvrđeno da lijek Duaklir Genuair značajno poboljšava funkciju pluća u bolesnika s KOPB-om u usporedbi s placebom, iako je uočeno poboljšanje bilo malo kada je lijek Duaklir Genuair uspoređen s monoterapijom jedne od vlastitih komponenti, formoterolom.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Duaklir Genuair са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP отбеляза, че е показано, че Duaklir Genuair значително подобрява белодробните функции при пациенти с ХОББ в сравнение с плацебо, въпреки малкото подобрение, наблюдавано при сравнение на Duaklir Genuair с един от компонентите, формотерол, прилаган самостоятелно.
Croatian: Kako se Duaklir Genuair koristi?
Bulgarian: Как се използва Duaklir Genuair?
Croatian: Duaklir Genuair ispitan je u 2 glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 3 400 bolesnika s KOPB-om, u kojima je uspoređen s monoterapijom aklidinijem, monoterapijom formoterolom i placebom (liječenjem bez djelatne tvari).
Bulgarian: Duaklir Genuair е проучен в 2 основни проучвания, включващи над 3400 пациенти с ХОББ.
Croatian: 28 tableta
Bulgarian: 28 таблетки
Croatian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE
Bulgarian: EU/1/14/960/001
Croatian: 0,45 mg/20 mg Tableta s prilagođenim oslobađanjem
Bulgarian: 0,45 mg/20 mg Таблетка с изменено освобождаване
Croatian: Blister (UPVC/ monoklorotrifluoroetilen)
Bulgarian: Блистер (UPVC/ Монохлоротрифлуор етилен)
Croatian: Put primjene Pakiranje
Bulgarian: Път на въвеждане
Croatian: EU broj postupka (Zaštićeno) ime Doza
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Croatian: Savjetuje Vam se da:
Bulgarian: Съветваме Ви да:
Croatian: Dodatni rizik postaje jasan u roku od nekoliko godina.
Bulgarian: Допълнителният риск става ясен в рамките на няколко години.
Croatian: To se odnosi na sljedeće lijekove:
Bulgarian: Това се отнася за следните лекарства:
Croatian: Liječenje ne treba ponovno započeti sve dok žena ne bude potpuno pokretna.
Bulgarian: Лечението не бива да се започва отново, докато жената не е напълно раздвижена.
Croatian: KE/BZA se može primijeniti sa ili bez hrane.
Bulgarian: КЕ/БЗА може да се прилага със или без храна.
Croatian: Ako primijetite bilo što od sljedećeg:
Bulgarian: Ако забележите някое от следните:
Croatian: DUAVIVE se koristi za:
Bulgarian: DUAVIVE се използва за:
Croatian: Redovito provjeravajte svoje dojke.
Bulgarian: Редовно проверявайте гърдите си.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно.
Croatian: Ako idete na operaciju
Bulgarian: Ако Ви предстои хирургична операция
Croatian: • bilo koje od stanja navedenih u dijelu „Nemojte uzimati DUAVIVE"
Bulgarian: някое от състоянията, изброени в „Не приемайте DUAVIVE"
Croatian: Koncentracije slobodnog T4 i T3 ostaju nepromijenjene.
Bulgarian: Концентрациите на свободен T4 и свободен T3 остават непроменени.
Croatian: • Promjena boje kože na licu ili drugim dijelovima tijela
Bulgarian: Промяна на цвета на кожата на лицето или други части на тялото
Croatian: Razlozi za trenutni prekid liječenja
Bulgarian: Причини за незабавно спиране на лечението
Croatian: Koncentracije slobodnih ili biološki aktivnih hormona ostaju nepromijenjene.
Bulgarian: Концентрациите на свободни или биологично активни хормони остават непроменени.
Croatian: Smatra se da su ovi nalazi specifični za štakore i da vjerojatno nisu značajni za ljude.
Bulgarian: Тези находки се считат за специфични при плъхове и вероятно нямат значение при хората.
Croatian: Iskustvo u liječenju žena starijih od 65 godina je ograničeno.
Bulgarian: Опитът от лечение на жени на възраст над 65 години е ограничен.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost BZA otprilike je 6%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на БЗА е приблизително 6%.
Croatian: Ne uzimajte ovaj lijek ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба от деца и юноши на възраст под 18 години.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom ako Vas bilo što brine.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако нещо Ви притеснява.
Croatian: Pojava takve reakcije vjerojatnija je u prvoj godini liječenja.
Bulgarian: Появата на такава реакция е по-вероятна през първата година от лечението.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. prosinca 2014.
Bulgarian: 16 декември 2014 г.
Croatian: • ako zatrudnite
Bulgarian: ако забременеете
Croatian: Tabletu progutajte cijelu uz čašu vode.
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла с чаша вода.
Croatian: Liječnik može odlučiti obaviti fizikalni pregled.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да реши да Ви направи физикален преглед.
Croatian: U svim slučajevima najmanje jedanput na godinu dana treba pažljivo procijeniti rizike i koristi, a liječenje treba nastaviti samo dok je korist veća od rizika.
Bulgarian: Във всички случаи е необходимо поне веднъж годишно да се извършва внимателна оценка на рисковете и ползите, като лечението трябва да продължи, само докато ползите надвишават рисковете.
Croatian: • ako imate rak.
Bulgarian: ако имате рак.
Croatian: Međutim, vraća se u normalu u roku od nekoliko godina (najviše 5) nakon prestanka liječenja.
Bulgarian: Той обаче се връща към норма до няколко години (най-много 5) след спиране на лечението.
Croatian: • ako ne možete hodati dulji period zbog veće operacije, ozljede ili bolesti (pogledajte također dio 3., ako trebate na operaciju)
Bulgarian: ако не можете да ходите продължително време поради сериозна хирургична операция, нараняване или заболяване (вижте също точка 3, ако се нуждаете от хирургична операция)
Croatian: Ukupne razlike u sigurnosti i djelotvornosti nisu uočene u žena u dobi >65 godina i mlađih žena, no ne može se isključiti veća osjetljivost nekih starijih bolesnica.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики по отношение на безопасността и ефикасността между жените на възраст > 65 години и по-младите жени, но не може да се изключи по-голяма чувствителност у някои по-възрастни индивиди.
Croatian: Druge stvari koje mogu povećati rizik od moždanog udara su:
Bulgarian: Други фактори, които могат да повишат риска от мозъчен инсулт, включват:
Croatian: Drugi lijekovi i DUAVIVE
Bulgarian: Други лекарства и DUAVIVE
Croatian: Kako bi ovaj lijek djelovao, treba ga uzimati svaki dan onako kako Vam je propisano.
Bulgarian: За да може това лекарство да подейства, трябва да се приема ежедневно така, както Ви е предписано.
Croatian: Tabletu možete uzeti u bilo koje vrijeme dana, sa ili bez hrane; savjetuje se, međutim, uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan jer će Vam to pomoći da ne zaboravite uzeti lijek.
Bulgarian: Може да приемате таблетката по всяко време на деня, със или без храна, но се препоръчва да приемате таблетката по едно и също време всеки ден, тъй като това ще Ви напомня да вземете лекарството.
Croatian: Povijest bolesti i redoviti pregledi
Bulgarian: Данни за минали заболявания и редовни прегледи
Croatian: Ne postoji specifičan antidot.
Bulgarian: Липсва специфичен антидот.
Croatian: • prekomjerno konzumiranje alkohola
Bulgarian: прекомерна употреба на алкохол
Croatian: Vaš liječnik će nastoji prepisati najnižu dozu za liječenje Vaših simptoma tijekom što kraćeg razdoblja.
Bulgarian: Вашият лекар ще има за цел да Ви предпише най-ниската доза за лечение на симптомите Ви за възможно най-краткия необходим период от време.
Croatian: • Gubitak pamćenja (demencija)
Bulgarian: Загуба на паметта (деменция)
Croatian: Obratite se svom liječniku ako smatrate da je doza prejaka ili nije dovoljno jaka.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако Ви се струва, че дозата е прекалено или недостатъчно силна.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Croatian: Ublažavanje simptoma menopauze postignuto je tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja.
Bulgarian: Облекчаване на симптомите на менопаузата се постига през първите няколко седмици от лечението.
Croatian: Kad počnete uzimati ovaj lijek trebate redovito odlaziti na liječničke preglede (najmanje jednom godišnje).
Bulgarian: След като сте започнали да приемате това лекарство, трябва да посещавате Вашия лекар за редовни прегледи (най-малко веднъж годишно).
Croatian: BZA se eliminira s poluvijekom od otprilike 30 sati.
Bulgarian: БЗА се елиминира с време на полуживот приблизително 30 часа.
Croatian: Liječnički pregled/praćenje
Bulgarian: Медицински прегледи/проследяване
Croatian: * Preuzeto iz početnih stopa incidencije u razvijenim zemljama
Bulgarian: Взети от честотите на изходно ниво в развитите страни
Croatian: Ukupni estron prilagođen za početnu vrijednost
Bulgarian: Общ естрон, коригиран спрямо изходните стойности
Croatian: EU/1/14/960/001 28 tableta
Bulgarian: EU/1/14/960/001 28 таблетки
Croatian: Nisu opažene anomalije u razvoju fetusa.
Bulgarian: Не са наблюдавани аномалии на феталното развитие.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate neki zdravstveni problem ili bolest.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате някакви медицински проблеми или заболявания.
Croatian: Liječenje potom treba nastaviti kao prije.
Bulgarian: След това лечението трябва да продължи по обичайния начин.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek ako ste ikada imali neki od sljedećih problema, jer se mogu ponovno pojaviti ili pogoršati tijekom liječenja lijekom DUAVIVE.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако някога сте имали някой от следните проблеми, тъй като те могат да се повторят или да се влошат по време на лечение с DUAVIVE.
Croatian: • glavobolje nalik migreni koje se javljaju prvi put
Bulgarian: подобни на мигрена главоболия, които се появяват за пръв път
Croatian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irska.
Bulgarian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ирландия.
Croatian: Pitajte svog liječnika kad možete početi ponovno uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар кога можете отново да продължите приема на това лекарство.
Croatian: Potrebno je stoga razmotriti godišnje praćenje razina triglicerida u serumu.
Bulgarian: Затова трябва да се обмисли ежегодно проследяване на серумните нива на триглицеридите.
Croatian: Za početak i nastavak liječenja postmenopauzalnih simptoma mora se uzimati najniža učinkovita doza tijekom najkraćeg razdoblja (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: При започване и продължаване на лечението на симптоми на постменопауза трябва да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време (вж. точка 4.4).
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Croatian: Ako uzmete previše tableta možete osjećati mučninu ili povraćati.
Bulgarian: Ако приемете прекалено много таблетки, може да получите гадене или да повърнете.
Croatian: Koncentracija u stanju ravnoteže postiže se do drugog tjedna kod primjene jednom dnevno.
Bulgarian: Концентрации в стационарно състояние при прилагане веднъж дневно се достигат до втората седмица.
Croatian: Kao i u svih bolesnika u poslijeoperativnom razdoblju, treba razmotriti profilaktičke mjere kako bi se spriječila VTE nakon operacije.
Bulgarian: Както при всички пациенти в постоперативен период, трябва да се обмислят превантивни мерки за предотвратяване на ВТЕ след хирургична операция.
Croatian: Ne uzimajte ovaj lijek ako dojite.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако кърмите.
Croatian: KE/BZA se može uzeti u bilo koje doba dana, bez obzira na obroke (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: КЕ/БЗА може да се приеме по всяко време на деня, независимо от храненето (вж. точка 5.2).
Croatian: • Poteškoće pri nošenju kontaktnih leća
Bulgarian: Трудности при носене на контактни лещи
Croatian: Nema dokaza da HNL sprječava srčani udar.
Bulgarian: Няма доказателство, че ХЗТ ще предотврати сърдечен инфаркт.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir aditivni učinak svih izvora sorbitola iz drugih istodobno primijenjenih lijekova i prehrane.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид адитивният ефект на всички източници на сорбитол - от други едновременно прилагани лекарствени продукти и хранителни източници.
Croatian: Ako osjećate pospanost nakon uzimanja ovog lijeka, nemojte voziti ili upravljati strojevima.
Bulgarian: Ако почувствате сънливост след прием на това лекарство, не бива да шофирате или да работите с машини.
Croatian: Stanja koja zahtijevaju nadzor
Bulgarian: Състояния, които се нуждаят от проследяване
Croatian: Omjer rizika i 95%-tni CI
Bulgarian: Oтносителен риск и 95%
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati DUAVIVE
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете DUAVIVE
Croatian: Demencija; depresija; promjene raspoloženja; promjene libida
Bulgarian: Деменция; депресия; променено настроение; промени в либидото
Croatian: Prije nego počnete uzimati ovaj lijek, liječnik će Vas ispitati o Vašoj vlastitoj i obiteljskoj povijesti bolesti.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви попита за Вашата лична и семейна анамнеза (данни за болести в миналото).
Croatian: Klirens BZA je 0,4 ± 0,1 l/h/kg na temelju intravenske primjene.
Bulgarian: Клирънсът на БЗА е 0,4 ± 0,1 l/h/kg при интравенозно приложение.
Croatian: Što je DUAVIVE i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява DUAVIVE и за какво се използва
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je bol u trbuhu, opažena u više od 10% bolesnica u kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е коремна болка, която се появява при повече от 10% от пациентите в клиничните изпитвания.
Croatian: • Promjene raspoloženja
Bulgarian: Промени в настроението
Croatian: Estrogenska terapija neće spriječiti gubitak pamćenja.
Bulgarian: Лечението с естрогени няма да предотврати загуба на паметта.
Croatian: • Bolne crvene kvržice na koži
Bulgarian: Болезнени червени подутини по кожата
Croatian: • Osjećaj nervoze
Bulgarian: Чувство на нервност
Croatian: Na temelju dostupnih podataka nije potrebna prilagodba doze zbog dobi (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: На базата на наличните данни не е необходима корекция на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
Croatian: Promjene u tjelesnoj težini (povećanje ili smanjenje)
Bulgarian: Промени в телесното тегло (повишаване или намаляване)
Croatian: Ženama se mora savjetovati o kojim promjenama na dojkama moraju obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru (vidjeti „Rak dojke" u nastavku).
Bulgarian: Жените трябва да бъдат посъветвани кои промени в гърдите трябва да съобщават на своя лекар или медицинска сестра (вж. „Рак на гърдата" по-долу).
Croatian: KE/BZA nije ispitivan u žena u kojih je početna razina triglicerida >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Bulgarian: КE/БЗА не е проучван при жени с нива на триглицеридите на изходно ниво >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Croatian: Pojavnost takvog događaja vjerojatnija je u prvoj godini hormonskog nadomjesnog liječenja (HNL) nego kasnije (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Появата на такова събитие е по-вероятна през първата година от хормонозаместителната терапия (ХЗТ), отколкото в по-късен период (вж. точка 4.8).
Croatian: Nemojte uzimati DUAVIVE
Bulgarian: Не приемайте DUAVIVE
Croatian: Tijekom pregleda porazgovarajte sa svojim liječnikom o koristima i rizicima daljnjeg uzimanja lijeka DUAVIVE.
Bulgarian: При прегледите обсъдете с Вашия лекар ползите и рисковете от продължаване на приема на DUAVIVE.
Croatian: Nazovite svog liječnika ili ljekarnika.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: spolni hormoni i modulatori spolnog sustava; estrogeni, kombinacije s drugim lijekovima; ATK oznaka: G03CC07
Bulgarian: Полови хормони и модулатори на половата система; естрогени, комбинации с други лекарства; ATC код: G03CC07
Croatian: Možda ćete morati prestati uzimati lijek DUAVIVE otprilike 4 do 6 tjedana prije operacije kako bi se smanjio rizik od nastanka krvnih ugrušaka (vidjeti dio „Krvni ugrušci u venama").
Bulgarian: Възможно е да се наложи да спрете приема на DUAVIVE около 4 до 6 седмици преди операцията, за да се намали рискът от кръвни съсиреци (вижте точка 2 „Кръвни съсиреци във вена").
Croatian: Ako zaboravite uzeti tabletu, uzmite je čim se sjetite.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да вземете таблетка, вземете я веднага щом се сетите.
Croatian: Relativni rizik se ne mijenja s godinama niti s vremenom proteklim od menopauze.
Bulgarian: Относителният риск не се променя с възрастта или времето, изминало след настъпването на менопаузата.
Croatian: Smanjuje se vezanje T3 na smolu, što održava povišen TBG.
Bulgarian: Поемането на T3 от смола намалява, което отразява повишения TBG.
Croatian: Glavni put izlučivanja radioaktivno obilježene BZA je putem stolice, a manje od 1% doze eliminira se urinom.
Bulgarian: Основният път на екскреция на радиоизотопно маркирания БЗА е чрез фецеса, като по-малко от 1% от дозата се елиминира с урината.
Croatian: DUAVIVE (KE/BZA) nije ispitan za liječenje preuranjene menopauze.
Bulgarian: DUAVIVE (КЕ/БЗА) не е проучван за лечение на преждевременна менопауза.
Croatian: *Nije bilo razlika između ishemijskog i hemoragijskog moždanog udara.
Bulgarian: *не е правено разграничаване между исхемичен и хеморагичен инсулт.
Croatian: Srednja vrijednost ± SD farmakokinetičkih parametara u stanju dinamičke ravnoteže (n=24) Cmax (ng/ml)
Bulgarian: Средни ± СО фармакокинетични параметри в стационарно състояние (n=24) Cmax (ng/ml)
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (включително киcти и полипи)
Croatian: AUCss (ngh/ml)
Bulgarian: AUCs (ng x h/ml)
Croatian: Povišeni trigliceridi u krvi, povišena alanin aminotransferaza; povišena aspartat aminotransferaza
Bulgarian: Повишени триглицериди в кръвта; повишена аланин аминотрансфераза; повишена аспартат аминотрансфераза
Croatian: • ako je bilo tko od Vaše bliže rodbine imao krvni ugrušak u nozi, plućima ili drugim organima
Bulgarian: ако някой от Вашите близки родственици някога е имал кръвен съсирек в крак, белите дробове или друг орган
Croatian: Događaj ozbiljne venska tromboembolije može se pojaviti rijetko (manje od 1 na 1000 bolesnica).
Bulgarian: Рядко могат да настъпят сериозни венозни тромбоемболични събития (под 1 случай на 1 000 пациенти).
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Croatian: Poznato je da se navedeni tumori pojavljuju u starijih životinja primata i smatrali su se spontanima u starijih majmuna te nevažnima za ljude.
Bulgarian: Известно е, че тези тумори се срещат при възрастни нечовекоподобни примати и се считат за спонтанни при възрастните маймуни, като нямат значение при хората
Croatian: Intolerancija na kontaktne leće
Bulgarian: Непоносимост към контактни лещи
Croatian: Hrana je imala mali ili nije imala uopće utjecaj na izloženost KE.
Bulgarian: Храната има незначителен или избощо няма ефект върху експозицията на КЕ.
Croatian: Ako ćete se podvrgnuti kirurškom zahvatu, obavijestite kirurga da uzimate lijek DUAVIVE.
Bulgarian: Ако Ви предстои хирургична операция, съобщете на хирурга, че приемате DUAVIVE.
Croatian: Treba voditi računa o tome da se ova stanja mogu ponovno pojaviti ili pogoršati tijekom liječenja KE/BZA-om, a to se osobito odnosi na:
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че тези състояния може да рецидивират или да се влошат по време на лечението с КЕ/БЗА, по-конкретно:
Croatian: Povećani rizik postaje vidljiv nakon nekoliko godina primjene ali se vraća na početnu razinu unutar nekoliko (najviše 5) godina nakon prestanka uzimanja lijeka.
Bulgarian: Повишението на риска става забележимо след прилагане в продължение на няколко години, но се връща към изходните стойности в рамките на няколко (най-много пет) години след спиране на лечението.
Croatian: DUAVIVE ublažava ove simptome nakon menopauze.
Bulgarian: DUAVIVE облекчава тези симптоми след менопауза.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, izbjegavajte voziti ili upravljati strojevima dok Vam liječnik ne kaže da je sigurno to činiti.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да избягвате да шофирате или да работите с машини, докато лекарят не Ви каже, че можете безопасно да извършвате тези дейности.
Croatian: • ako imate problem sa zgrušavanjem krvi kojeg treba dugotrajno liječiti lijekom koji se koristi u sprječavanju nastanka krvnih ugrušaka
Bulgarian: ако имате проблем с кръвосъсирването, налагащ дългосрочно лечение с лекарство, използвано за предотвратяване на кръвни съсиреци
Croatian: To može uzrokovati simptome kao što su vrućina u licu, vratu i prsima („valunzi").
Bulgarian: Това може да предизвика симптоми, като усещане за горещина по лицето, шията и гърдите ("горещи вълни").