FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтазен дефицит не трябва да приемат това лекарство.
Finnish: - Poista foliopaperi nurkasta lähtien.
Bulgarian: - Отлепете хартиеното фолио откъм ъгъла.
Finnish: Lääkäri voi muuttaa annosta hoidon aikana veresi fosforipitoisuuden mukaan.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата по време на курса на лечение в зависимост от нивото на фосфор в кръвта Ви.
Finnish: Limakalvon hyperplasiaa yhdessä divertikkeleiden/kystojen muodostumisen kanssa havaittiin koolonissa ja umpisuolessa hiirillä 2 vuoden hoidon jälkeen, mutta tätä pidettiin lajikohtaisena vaikutuksena, eikä divertikkeleitä tai kystoja havaittu pitkäkestoisissa tutkimuksissa rotilla tai koirilla.
Bulgarian: Хиперплазия на лигавицата с образуване на дивертикули/кисти е наблюдавана в дебелото и сляпото черво на мишки след 2­годишно лечение, но това е сметнато за видовоспецифичен ефект, без наблюдавани дивертикули/кисти в дългосрочни проучвания при плъхове и кучета.
Finnish: Tämä tutkimus oli avoin, satunnaistettu, aktiivikontrolloitu (sevelameerikarbonaatti) rinnakkaisryhmätutkimus, joka kesti enintään 55 viikkoa.
Bulgarian: Това проучване е отворено, рандомизирано, активно-контролирано (севеламеров карбонат), паралелногрупово проучване с продължителност до 55 седмици.
Finnish: Velphoron yliannostustapaukset (esimerkiksi hypofosfatemia) on hoidettava kliinisten vakiokäytäntöjen mukaisesti.
Bulgarian: Всички случаи на предозиране на Velphoro (напр. хипофосфатемия) трябва да се лекуват съгласно стандартната клинична практика.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa, pullossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистера след „Годен до:/EXP".
Finnish: Lisätietoja tästä lääkkeestä saat ottamalla yhteyttä myyntiluvan haltijaan.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Velphoron käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hyperfosfatemian hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Velphoro в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на хиперфосфатемия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Finnish: Velphoroa saavien potilaiden on noudatettava heille määrättyä ruokavaliota.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Velphoro, трябва да се придържат към предписаните им диети.
Finnish: Jos et ole varma, keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin otat tätä lääkettä.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Finnish: Jos mustien ulosteiden lisäksi sinulla esiintyy esimerkiksi pahenevaa väsymystä ja hengenahdistusta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4).
Bulgarian: Ако имате черни изпражнения и също така симптоми, като увеличаваща се умора и задух, незабавно се свържете с Вашия лекар (вижте точка 4).
Finnish: Näissä tutkimuksissa iäkkäisiin henkilöihin ei sovellettu erityisiä annostus- tai anto-ohjeita, ja annostusaikatauluihin ei liittynyt mitään merkittäviä huolenaiheita.
Bulgarian: Не са прилагани специални указания за доза и приложение при старите хора в тези проучвания и схемите на прилагане не са били свързани с никакви сериозни опасения.
Finnish: Muissa lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei ilmennyt haitallisia vaikutuksia.
Bulgarian: Други проучвания за репродуктивна токсичност не показват нежелани реакции.
Finnish: Tällä lääkkeellä ei ole merkittävää vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Това лекарство не оказва значимо влияние върху способността Ви за шофиране и работа с инструменти или машини.
Finnish: Jos sinulla lisäksi esiintyy esimerkiksi pahenevaa väsymystä ja hengenahdistusta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 2, Varoitukset).
Bulgarian: Ако имате и симптоми като увеличаваща се умора и задух, незабавно се свържете с Вашия лекар (вижте точка 2 „Предупреждения").
Finnish: Lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan raskauden, alkion/sikiön kehityksen, synnytyksen tai syntymän jälkeisen kehityksen osalta (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност и токсичност за развитието при животни не показват риск по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Finnish: Jotta ruokavalion fosfaatin sitominen olisi maksimaalinen, kokonaisvuorokausiannos on jaettava päivän eri aterioille.
Bulgarian: За да се увеличи до максимум адсорбцията на фосфатите от храната, общата дневна доза трябва да бъде разделена съобразно храненията за деня.
Finnish: - Päivässä otettava tablettimäärä on jaettava päivän aikana nautittaville aterioille.
Bulgarian: - Броят на приеманите през деня таблетки трябва да бъде разделен съобразно храненията за деня.
Finnish: Sisältää sakkaroosia, perunatärkkelystä ja esigelatinoitua maissitärkkelystä.
Bulgarian: Съдържа захароза, картофено нишесте и прежелатинизирано царевично нишесте.
Finnish: Hyperkalsemia Hypokalsemia
Bulgarian: Хиперкалциемия Хипокалциемия
Finnish: Jos veressä on liikaa fosforia, se voi johtaa kalsiumin kertymiseen kudoksiin (kalkkeutumiseen).
Bulgarian: Твърде голямо количество фосфор в кръвта може да доведе до отлагане на калций в тъканите (калцификация).
Finnish: Velphoron liukenemattomuuden ja pilkkoutumisominaisuuksien vuoksi klassisia farmakokineettisiä tutkimuksia, kuten jakautumistilavuuden, käyrän alapuolisen alueen, keskiviipymän yms. määritystä, ei voida tehdä.
Bulgarian: Поради неразтворимостта и характеристиките на разграждане на Velphoro не е възможно провеждането на класически фармакокинетични проучвания, напр. определяне на обема на разпределение, площта под кривата, средното време на престой и др.
Finnish: Tuotteen maku epänormaali
Bulgarian: Необичаен вкус на продукта
Finnish: Hoitovasteprosentit, määritettynä niiden koehenkilöiden osuutena, joka saavutti KDOQI:n (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) suosittelemien rajojen sisällä olevan seerumin fosforipitoisuuden, olivat 45,3 % ja 59,1 % viikolla 12 sekä 51,9 % ja 55,2 % viikolla 52 Velphorolla ja sevelameerikarbonaatilla hoidettaessa, tässä järjestyksessä.
Bulgarian: Процентите на повлияване, определени като частта от пациентите, постигащи серумни нива на фосфор в препоръчания от KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative, Инициатива за качеството на изхода при бъбречни заболявания) диапазон, са 45,3% и 59,1% на седмица 12 и 51,9% и 55,2% на седмица 52 съответно за Velphoro и севеламеров карбонат.
Finnish: Velphoroa on käytettävä näille potilaille vain huolellisen hyöty-riskiarvion jälkeen.
Bulgarian: Velphoro трябва да се прилага при тези пациенти само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Finnish: Ripuli* Ulosteen värimuutokset
Bulgarian: Промяна в цвета на изпражненията
Finnish: Taulukko 1 Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset Elinjärjestelmäluokka
Bulgarian: Нежелани реакции, установени в клинични проучвания Системо-органен клас
Finnish: Niitä ei saa niellä kokonaisina.
Bulgarian: НЕ я поглъщайте цяла.
Finnish: Siitä voi seurata verisuonten jäykistymistä, jolloin veren pumppautuminen elimistön eri osiin vaikeutuu.
Bulgarian: Това може причини втвърдяване на кръвоносните съдове, което затруднява изпомпването на кръвта в тялото.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa, joissa käytettiin seuraavia vaikuttavia aineita, ei esiintynyt merkittäviä yhteisvaikutuksia: asetyylisalisyylihappo, kefaleksiini, sinakalseetti, siprofloksasiini, klopidrogreeli, enalapriili, hydroklooritiatsidi, metformiini, metoprololi, nifedipiini, pioglitatsoni ja kinidiini.
Bulgarian: In vitro проучвания със следните активни вещества не показват значимо взаимодействие: ацетилсалицилова киселина, цефалексин, синакалцет, ципрофлоксацин, клопидогрел, еналаприл, хидрохлоротиазид, метформин, метопролол, нифедипин, пиоглитазон и хинидин.
Finnish: Mitä Velphoro sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Velphoro
Finnish: Terveillä tutkimushenkilöillä isotoopilla merkityn raudan vereen imeytymisen mediaanin arvioitiin olevan 0,43 % (vaihteluväli 0,16-1,25 %) päivänä 21, esidialyysipotilailla 0,06 % (vaihteluväli 0,008-0,44 %) ja hemodialyysipotilailla 0,02 % (vaihteluväli 0-0,04 %).
Bulgarian: При здрави участници усредненият ъптейк на радиоизотопно маркирано желязо в кръвта се оценява на 0,43% (диапазон 0,16-1,25%) на ден 21, при пациенти преди диализа 0,06% (диапазон 0,008-0.44%) и при пациенти на хемодиализа 0,02% (диапазон 0-0,04%).
Finnish: Ulosteiden mustumista voi esiintyä hyvin yleisesti Velphoroa käyttävillä potilailla.
Bulgarian: Почерняване на изпражненията може да се появи много често при пациенти, приемащи Velphoro.
Finnish: Velphoro sisältää sakkaroosia.
Bulgarian: Velphoro съдържа захароза.
Finnish: Velphoron tämänhetkinen turvallisuusprofiili perustuu tutkimuksiin, joissa yhteensä 778 hemodialyysipotilasta ja 57 peritoneaalidialyysipotilasta sai Velphoroa enintään 55 viikon ajan.
Bulgarian: Настоящият профил на безопасност на Velphoro се основава на общо 778 пациенти на хемодиализа и 57 пациенти на перитонеална диализа, които получават лечение с Velphoro за период до 55 седмици.
Finnish: Keskimääräinen Velphoro-vuorokausiannos 55 viikon hoidon aikana oli 1650 mg rautaa ja keskimääräinen sevelameerikarbonaatin vuorokausiannos oli 6960 mg.
Bulgarian: Средната дневна доза Velphoro в продължение на 55­седмичното лечение е 1 650 mg желязо, а средната дневна доза севеламеров карбонат е 6 960 mg.
Finnish: Vaikka yhteisvaikutusten mahdollisuus lääkevalmisteiden kanssa vaikuttaa pieneltä, hoidettaessa potilasta samanaikaisesti sellaisilla lääkevalmisteilla, joilla on kapea terapeuttinen ikkuna, kliinistä tehoa ja haittavaikutuksia on tarkkailtava joko Velphoron tai sen kanssa yhdessä käytettävän lääkkeen käyttöä aloitettaessa tai jommankumman annoksen muuttamisen yhteydessä, tai lääkärin on harkittava veriarvojen mittaamista.
Bulgarian: Въпреки че потенциалът за взаимодействия с лекарствени продукти изглежда малък, при едновременно лечение с лекарствени продукти с тесен терапевтичен индекс трябва да се наблюдават клиничният ефект и нежеланите събития в началото на лечението или при корекция на дозата както на Velphoro, така и на едновременно прилагания лекарствен продукт, или лекарят трябва да обмисли измерване на нивата в кръвта.
Finnish: (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
Bulgarian: По честота на съобщаване са класифицирани като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100).
Finnish: Jokainen tabletti sisältää myös 750 mg sakkaroosia ja 700 mg tärkkelyksiä.
Bulgarian: Всяка таблетка също така съдържа 750 mg захароза и 700 mg нишестета.
Finnish: Samanvertaisuus sevelameerikarbonaatin kanssa määritettiin viikolla 12.
Bulgarian: Не по-малката ефикасност в сравнение със севеламеров карбонат е определена на седмица 12.
Finnish: Velphoro sisältää perunatärkkelystä ja esigelatinoitua maissitärkkelystä.
Bulgarian: Velphoro съдържа картофено нишесте и прежелатинизирано царевично нишесте.
Finnish: Rotille ja koirille tehdyissä eläinkokeissa, joissa eläimille annettiin 59Fe-Velphoroa suun kautta, radiomerkittyä rautaa löytyi ulosteista, mutta ei virtsasta.
Bulgarian: В проучвания при животни (плъхове и кучета), на които е приложено перорално белязаното с 59Fe активно вещество на Velphoro, радиоизотопно маркираното желязо се открива в изпражненията, но не и в урината.
Finnish: Jos yksi tai useampi annos jää välistä, normaalia annostusta on jatkettava seuraavan aterian yhteydessä.
Bulgarian: Ако една или повече дози бъдат пропуснати, при следващото хранене трябва да се приеме обичайната доза от лекарствения продукт.
Finnish: Velphorolla ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Velphoro не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Kaniinien alkio-sikiö-kehitystoksisuustutkimuksissa ilmenneet vaikutukset (luuston vaihtelut ja epätäydellinen luutuminen) liittyvät korostuneeseen farmakologiaan, eivätkä todennäköisesti ole merkittäviä potilaille.
Bulgarian: Ефектите, наблюдавани в проучванията за токсичност по време на ембрио-феталното развитие при зайци (скелетни промени и непълна осификация), са свързани с прекомерно фармакологично действие и вероятно не са от значение за пациентите.
Finnish: Tutkimuksissa terveille miehille ja naisille on annettu losartaania, furosemidiä, digoksiinia, varfariinia ja omepratsolia.
Bulgarian: Тези проучвания са проведени при здрави мъже и жени, приемащи лосартан, фуросемид, дигоксин, варфарин и омепразол.
Finnish: Useimmin tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset kuuluivat ruoansulatuselimistön häiriöihin, ja niistä yleisimpiä olivat ripuli ja ulosteen värjäytyminen (hyvin yleinen).
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции, съобщени от проучвания, са стомашночревни нарушения, като най-често съобщаваните нежелани реакции са диария промяна в цвета на изпражненията (много чести).
Finnish: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Ranska
Bulgarian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex
Finnish: Vastaavat sevelameerikarbonaattipitoisuudet lähtötilanteessa olivat vastaavasti 2,4 mmol/l ja 1,7 mmol/l viikolla 12 (pienenemä 0,7 mmol/l).
Bulgarian: Съответните нива за севеламеров карбонат са съответно 2,4 mmol/l на изходно ниво и 1,7 mmol/l на седмица 12 (намаление с 0,7 mmol/l).
Finnish: Samanaikainen Velphoron käyttö ei vaikuttanut näiden lääkevalmisteiden biologiseen hyötyosuuteen mitattuna käyrän alapuolisella alueella (AUC).
Bulgarian: Едновременното приложение на Velphoro не оказва влияние върху бионаличността на тези лекарствени продукти, измерена чрез площта под кривата (AUC).
Finnish: Velphoroa on käytettävä raskaana oleville naisille vain huolellisen hyöty-riskiarvion jälkeen.
Bulgarian: Velphoro трябва да се използва от бременни жени само при категорична необходимост след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Finnish: Vaikeaa maksan toimintahäiriötä sairastavat potilaat suljettiin pois Velphoron kliinisistä tutkimuksista.
Bulgarian: Пациентите с тежко чернодробно увреждане са били изключени от участие в клинични проучвания с Velphoro.
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä käyttäjästä): pahoinvointi, ummetus, oksentaminen, ruoansulatushäiriö, mahan ja suoliston kipu, ilmavaivat, hampaiden värjäytyminen, makuaistin muuttuminen.
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): гадене, запек, повръщане, нарушено храносмилане, болки в стомаха и червата, газове, оцветяване на зъбите, промяна във вкуса.
Finnish: Vaikuttava aine sukroferrinen oksihydroksidi sisältää 750 mg sakkaroosia ja 700 mg tärkkelystä (perunatärkkelystä ja esigelatinoitua maissitärkkelystä) yhdessä tabletissa.
Bulgarian: Активната съставка сукрофериоксихидроксид съдържа 750 mg захароза и 700 mg нишестета (картофено нишесте и прежелатинизирано царевично нишесте) на таблетка.
Finnish: In vitro -tiedot viittaavat siihen, että lääkeaineen sakkaroosi- ja tärkkelysosat voivat liueta glukoosiksi ja fruktoosiksi sekä maltoosiksi ja glukoosiksi.
Bulgarian: In vitro данни предполагат, че захарозният и нишестеният компонент на активното вещество могат да се разпадат до глюкоза и фруктоза, и съответно до малтоза и глюкоза.
Finnish: Velphoro ei vaikuta guajakkipohjaisiin (Haemoccult) tai immunologiapohjaisiin (iColo Rectal ja Hexagon Obti) ulosteen piilevän veren testeihin.
Bulgarian: Velphoro не повлиява тестовете за окултни кръвоизливи в изпражненията на базата на гуаякол (Haemoccult) или имунология (iColo Rectal и Hexagon Obti).
Finnish: Sen hajoamistuote, mononukleaarinen rautalaji, voi kuitenkin vapautua pn-FeOOH:n pinnalta ja imeytyä.
Bulgarian: Продуктът на разграждането му - мононуклеарно желязо - може обаче да бъде освободен от повърхността на pn­FeOOH и да се абсорбира.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, voitko käyttää Velphoroa raskauden aikana, raskausaikaista käyttöä koskevan hyöty-riskiarvion pohjalta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва дали Velphoro трябва да се използва по време на бременност въз основа на оценка на ползата и риска при употреба по време на бременност.
Finnish: Merkkejä maksan toimintahäiriöistä tai merkittävistä maksaentsyymien muutoksista ei kuitenkaan havaittu Velphoron kliinisissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Въпреки това данни за чернодробно увреждане или значима промяна на чернодробните ензими не са наблюдавани в клиничните проучвания с Velphoro.
Finnish: Se voi myös aiheuttaa kalsiumkertymiä pehmytkudokseen ja luuhun, mistä oireina ovat silmien punoitus, ihon kutina ja luukipu.
Bulgarian: Може също така да се стигне до калциеви отлагания в меките тъкани и костите, причиняващи ефекти като зачервяване на очите, сърбеж по кожата и болки в костите.
Finnish: Karsinogeenisestä vaikutuksesta hiirille ei ollut selkeitä merkkejä.
Bulgarian: Липсват категорични доказателства за канцерогенен ефект при мишки.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset useilla lajeilla (rotilla ja koirilla) osoittivat, että pn-FeOOH jakautuu plasmasta maksaan, haimaan ja luuytimeen ja siirtyy inkorporaatiolla punasoluihin.
Bulgarian: Неклинични проучвания при няколко вида животни (плъхове и кучета) показват, че pn-FeOOH се разпределя от плазмата в черния дроб, далака и костния мозък, и се оползотворява чрез включване в еритроцитите.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että Velphorosta peräisin olevan raudan systeeminen imeytyminen on vähäistä.
Bulgarian: Клинични проучвания са показали, че системната абсорбция на желязо от Velphoro е ниска.
Finnish: Ei ole olemassa kliinisiä tietoja sukroferrisen oksihydroksidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Липсват клинични данни от употребата на сукрофериоксихидроксид при експозиция на бременни жени.
Finnish: Annoksen muuttaminen ja ylläpito
Bulgarian: Титриране и поддръжка
Finnish: • Hemokromatoosi tai jokin muu raudankertymishäiriö.
Bulgarian: Хемохроматоза и всяко друго нарушение, свързано с натрупване на желязо.
Finnish: Jos sairastat diabetesta, sinun on huomioitava, että yksi Velphorotabletti vastaa noin 1,4 grammaa hiilihydraatteja (mikä vastaa 0,116 leipäyksikköä).
Bulgarian: Ако имате диабет, трябва да си отбележите, че една таблетка Velphoro е еквивалентна на приблизително 1,4 g въглехидрати (еквивалентни на 0,116 хлебни единици).
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Velphoro-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи кърменето или да се продължи терапията с Velphoro, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с Velphoro за майката.
Finnish: Velphoron, pn-FeOOH:n, aktiivinen puolikas on käytännöllisesti katsoen liukenematon ja siten ei imeydy.
Bulgarian: Активната съставка на Velphoro - рn­FeOOH - е практически неразтворима и поради това не се абсорбира.
Finnish: Velphoro voi aiheuttaa ulosteen värimuutoksia (mustumista).
Bulgarian: Velphoro може да предизвика промяна в цвета (почерняване) на изпражненията.
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko jokin yllä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали нещо от горното се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Finnish: Suurin suositeltu annos on 3000 mg rautaa (6 tablettia) vuorokaudessa.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е 3 000 mg желязо (6 таблетки) дневно.
Finnish: Fosfaatin sitoutuminen tapahtuu hydroksyyliryhmien ja/tai veden ja fosfaatti-ionien välisellä ligandinvaihdolla maha-suolikanavan pH-alueella.
Bulgarian: Свързването на фосфати се осъществява чрез обмен на лиганди между хидроксилни групи и/или вода и фосфатни йони в целия физиологичен рН диапазон на стомашно-чревния тракт.
Finnish: Velphoron aktiivinen puolikas, pn-FeOOH, ei metaboloidu.
Bulgarian: Активната съставка на Velphoro - pn­FeOOH - не се метаболизира.
Finnish: Jos otat muita lääkkeitä, joihin raudan tiedetään vaikuttavan (esimerkiksi lääkevalmisteita, joiden vaikuttava aine on alendronaatti [käytetään tiettyjen luuhäiriöiden hoitamiseen] tai doksisykliini [antibiootti]) tai joihin rauta saattaa mahdollisesti vaikuttaa (esimerkiksi vaikuttavana aineena levotyroksiinia [käytetään kilpirauhasen toimintahäiriön hoitamiseen] sisältäviä lääkkeitä), ne on otettava ainakin tuntia ennen Velphoron ottamista tai kaksi tuntia sen jälkeen.
Bulgarian: Ако приемате друго лекарство, за което е известно, че се повлиява от желязото (например лекарства, съдържащи активното вещество алендронат (използва се за лечение на някои костни нарушения) или доксициклин (антибиотик)), или има потенциала да се повлиява от желязото (например лекарства, съдържащи активното вещество левотироксин (използва се за лечение на нарушения на функцията на щитовидната жлеза)), уверете се, че сте приели това лекарство наймалко един час преди или най-малко два часа след приема на Velphoro.
Finnish: Purutabletteja voi käyttää 90 päivää pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката таблетките за дъвчене могат да се използват в продължение на 90 дни.
Finnish: EU/1/14/943/002 90 purutablettia
Bulgarian: EU/1/14/943/002 90 таблетки за дъвчене
Finnish: Jos imetät, lääkäri keskustelee kanssasi siitä, jatketaanko imetystä vai jatketaanko Velphoro-hoitoa, ottaen huomioon Velphoro-hoidon hyödyn sinulle sekä imetyksen hyödyn lapsellesi.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас дали да продължите кърменето, или да продължите терапията с Velphoro, като вземе предвид ползата от терапията с Velphoro за Вас и ползата от кърменето за
Finnish: Kliinisten tutkimusten tiedot ovat osoittaneet, että Velphoro ei vaikuta HMG-CoA-reduktaasin estäjien (esim. atorvastatiinin ja simvastatiinin) lipidejä vähentävään vaikutukseen.
Bulgarian: Данните от клинични проучвания показват, че Velphoro не повлиява липид-понижаващите ефекти на инхибитори на HMG-CoA редуктазата (напр. аторвастатин и симвастатин).
Finnish: Purutabletit ovat ruskeita ja pyöreitä ja niiden toisella puolella on kohokuviona teksti PA500.
Bulgarian: Таблетките за дъвчене са кафяви, кръгли и с изпъкнало релефно означение „PA500" от едната страна.
Finnish: Diabeetikoiden on huomioitava, että yksi Velphoro-tabletti vastaa noin 1,4 grammaa hiilihydraatteja (mikä vastaa 0,116 leipäyksikköä).
Bulgarian: Пациенти с диабет трябва да си отбележат, че една таблетка Velphoro е еквивалентна на приблизително 1,4 g въглехидрати (еквивалентни на 0,116 хлебни единици).
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä sadasta käyttäjällä): turvotus (vatsan pingotus), vatsatulehdus, epämukava tunne vatsassa, nielemisvaikeudet, mahalaukun happojen nousu ruokatorveen (ruokatorven refluksitauti), kielen värimuutos, veren matala tai korkea kalsiumtaso (näkyy verikokeissa), väsymys, kutina, ihottuma, päänsärky, hengenahdistus.
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): (подуване) раздуване на корема, възпаление на стомаха, стомашен дискомфорт, затруднено преглъщане, връщане на киселини от стомаха (гастроезофагеална рефлуксна болест), оцветяване на езика, ниски или високи нива на калций в кръвта при лабораторни изследвания, умора, сърбеж, обрив, главоболие, задух.
Finnish: Kestoaika pullon ensimmäisen avaamiskerran jälkeen: 90 päivää Avaamispäivämäärä:
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на бутилката: