FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pouco frequentes - podem afetar até 1 em 100 pessoas - dor lateral (abaixo das costelas e acima da sua anca), - enjoos (náuseas), - vómitos, - alterações ao urinar ou dificuldade a urinar, - sentir-se cansado ou indisposto ou perder o apetite.
Bulgarian: Нечести - може да засегнат до 1 на 100 души - болка в кръста (между ребрата и хълбока), - гадене, - повръщане, - промени в уринирането или затруднено уриниране, - чувство на умора или неразположение, или загуба на апетит.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 102,6 mg de lactose (mono-hidratada).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 102,6 mg лактоза (като монохидрат).
Portuguese: Um estudo em ratinhos que receberam doses intraperitoneais de 50 ou 100 mg/kg ao 10ºou 13ºdias de gestação resultou em anomalias fetais; contudo, num estudo semelhante realizado em ratos com uma dose de 120 mg/kg, ao 12 dia de gestação não se observaram anomalias.
Bulgarian: 10 или 13 от гестацията, установява аномалии, обаче, в едно подобно проучване при плъхове с дози 120 mg/kg в ден 12 от гестацията не са били наблюдавани аномалии.
Portuguese: * Há relatos muito raros de trombocitopenia, agranulocitose e anemia aplástica, particularmente em indivíduos com compromisso da função renal e/ou hepática ** Fotodermatose, reação de fotossensibilidade, dermatite alérgica, prurido e urticária.
Bulgarian: Получени са много редки съобщения за тромбоцитопения, агранулоцитоза и апластична анемия в частност при индивиди с увредена бъбречна и/или чернодробна функция **
Portuguese: Duzallo 200 mg / 200 mg comprimidos estão disponíveis em embalagens de blisters de 10, 30 e 100 comprimidos.
Bulgarian: Таблетките Duzallo 200 mg/200 mg се предлагат в опаковки с блистери по 10, 30 и 100 таблетки.
Portuguese: Há que considerar a necessidade de profilaxia de exacerbação da gota (ver secção 4.4).
Bulgarian: Трябва да се има предвид профилактика на подагрозни пристъпи (вж. точка 4.4).
Portuguese: Duzallo é contraindicado em doentes com compromisso renal grave (CLCr inferior a 30 ml/min), com doença renal fase terminal, em doentes em diálise ou em recetores de transplante renal (ver secções 4.3 e 4.4).
Bulgarian: Duzallo е противопоказан при пациенти с тежка степен бъбречно увреждане (CrCl под 30 ml/min), с терминална бъбречна недостатъчност, при пациенти на диализа или при пациенти с трансплантиран бъбрек (вж. точки 4.3 и 4.4).
Portuguese: A escolha da dosagem de Duzallo depende da dose de alopurinol já tomada em comprimidos individuais e será decidida pelo seu médico.
Bulgarian: Изборът на вида таблетка Duzallo според количеството на активното вещество зависи от дозата алопуринол, която вече приемате като отделна(и) таблетка(и) и ще бъде определена от Вашия лекар.
Portuguese: Duzallo 300 mg / 200 mg comprimidos estão disponíveis em embalagens de blisters de 10, 30 e 100 comprimidos.
Bulgarian: Таблетките Duzallo 300 mg/200 mg се предлагат в опаковки с блистери по 10, 30 и 100 таблетки.
Portuguese: Resultados clínicos - acontecimentos renais
Bulgarian: Клинични резултати - събития, свързани с бъбреците
Portuguese: Duzallo não é recomendado em doentes com angina instável, insuficiência cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA), hipertensão não controlada ou com um acontecimento recente de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral (AVC) ou trombose venosa profunda nos últimos 12 meses, devido a dados insuficientes com lesinurad.
Bulgarian: York Heart Association, NYHA), неконтролирана хипертония или със скорошен миокарден инфаркт, инсулт или дълбока венозна тромбоза през последните 12 месеца.
Portuguese: Muito raros - podem afetar até 1 em 10.000 pessoas - dores no peito, batimentos cardíacos lentos, pressão arterial elevada ou pulso lento, - vomitar sangue (hematémese recorrente), presença de excesso de gordura nas fezes
Bulgarian: Много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души - болки в гърдите, забавен пулс, високо кръвно налягане или забавен пулс, - повръщане на кръв (повтаряща се хематемеза), наличие на излишък от мазнини в изпражненията (стеаторея), - възпаление на лигавиците на устата (стоматит), промяна в честотата на изхожданията
Portuguese: Duzallo contém lactose.
Bulgarian: Duzallo съдържа лактоза.
Portuguese: Cloropropamida
Bulgarian: Хлорпропамид
Portuguese: Se tomar mais Duzallo do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Duzallo
Portuguese: Em ambos os estudos, significativamente mais doentes tratados com lesinurad 200 mg em associação com alopurinol ≥ 300 mg/dia (≥ 200 mg/dia em participantes com compromisso renal moderado) alcançaram os níveis-alvo de ácido úrico sérico inferiores a 6 mg/dl ao Mês 6 e ao Mês 12, comparativamente a doentes que receberam placebo em combinação com alopurinol (ver Tabela 3).
Bulgarian: В двете проучвания, значимо повече пациенти, лекувани с лезинурад 200 mg в комбинация с алопуринол ≥ 300 mg/ден (≥ 200 mg/ден при пациенти с умерено тежко бъбречно увреждане), достигат таргетното ниво на серумна пикочна киселина под 6 mg/dl към месец 6 и към месец 12, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо в комбинация с алопуринол (вж. Таблица 3).
Portuguese: Acontecimentos renais
Bulgarian: Бъбречни събития
Portuguese: Ocorreram erupções cutâneas graves (síndrome de hipersensibilidade a fármacos, síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica tóxica) em doentes a tomar alopurinol.
Bulgarian: Тежки кожни обриви (cиндром на свръхчувствителност, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) са настъпвали при пациенти, приемащи алопуринол.
Portuguese: insuficiência renal aguda e compromisso renal foram notificadas em doentes tratados com placebo (0,2%) e em nenhum doente tratado com lesinurad 200 mg.
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции, свързани с бъбреците, например остра бъбречна недостатъчност и бъбречно увреждане, се съобщават при пациенти, третирани с плацебо (0,2 %) и липсват такива при пациенти, лекувани с лезинурад 200 mg.
Portuguese: (indicados na secção 6) - tem "síndrome de lise tumoral" - uma rápida degradação das células cancerígenas, o que pode originar aumento dos níveis de ácido úrico - tem "síndrome de Lesch-Nyhan" - uma doença hereditária rara que se inicia na infância e em que existe ácido úrico em excesso no sangue - os seus rins funcionam mal ou se sofre de "doença renal terminal" (quando os rins deixam de funcionar suficientemente bem para suprir a necessidade do corpo) - recebeu um transplante renal - faz diálise renal.
Bulgarian: Не приемайте Duzallo ако: - сте алергични към алопуринол, лезинурад или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - имате „синдром на туморен разпад" - бързо разграждане на ракови клетки, което може да доведе до високи нива на пикочна киселина - страдате от синдром на Леш-Нихан - рядка наследствена болест, която започва в детството, при която има твърде много пикочна киселина в кръвта - бъбреците Ви не функционират добре или имате бъбречно заболяване в терминална фаза (когато бъбреците не функционират достатъчно добре, за да покрият нуждите на организма) - имате трансплантиран бъбрек - ако сте на хемодиализа.
Portuguese: Duzallo contém as substâncias ativas alopurinol e lesinurad.
Bulgarian: Duzallo съдържа активните съставки алопуринол и лезинурад.
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade de redução da eficácia de medicamentos tomados concomitantemente que sejam substratos CYP3A e a sua eficácia (p.ex.
Bulgarian: Трябва да се има предвид възможността за намаляване на ефикасността на едновременно прилаганите лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A, и тяхната ефикасност (напр. кръвното налягане и нивата на холестерол) трябва да се наблюдава (вж. точка 4.4).
Portuguese: Inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) A utilização concomitante de alopurinol e IECA pode levar ao aumento do risco de hipersensibilidade, sobretudo em caso de compromisso renal pré-existente.
Bulgarian: Едновременната употреба на алопуринол и инхибитори на ACE може да доведе до повишен риск от поява на свръхчувствителност, особено при предварително наличие на бъбречно увреждане.
Portuguese: Doença de refluxo gastroesofág ico
Bulgarian: Гастроезофаг еална рефлуксна болест
Portuguese: Objetivo primário em doentes com compromisso renal Tal como na população geral, a proporção de doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (eCLCr 30-89 ml/min) que alcançou os níveis-alvo de ácido úrico sérico do Mês 6 foi de 56% para lesinurad 200 mg versus 29% para placebo, quando associados com alopurinol em doses de 200 mg a 900 mg.
Bulgarian: В съответствие с общата популация, процентът на пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане (изчислен CrCl 30-89 ml/min), които са постигнали таргетни нива на серумна пикочна киселина на месец 6, е 56 % с лезинурад 200 mg, спрямо 29 % при плацебо, когато е добавен към алопуринол в дози в диапазона от 200 mg до 900 mg.
Portuguese: Se parar de tomar Duzallo
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Duzallo
Portuguese: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Bulgarian: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111
Portuguese: Anomalias dos testes da função hepática Hepatite
Bulgarian: Отклонения в тестовете за функциионални чернодробни показатели
Portuguese: Metabolizadores fracos do CYP2C9
Bulgarian: Слаби CYP2C9 метаболизатори
Portuguese: Não se verificou qualquer aumento da incidência de acontecimentos adversos cardiovasculares major (MACE) confirmados nos estudos clínicos de terapêutica combinada, controlados com placebo, aleatorizados em dupla ocultação (CLEAR1 e CLEAR2) (ver secção 5.1).
Bulgarian: В рандомизираните, двойнослeпи, плацебо-контролирани клинични проучвания с комбинирана терапия (CLEAR1 и CLEAR2) не е наблюдавана повишена честота на оценени тежки сърдечносъдови нежелани събития (Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)) (вж. точка 5.1).
Portuguese: Segurança cardiovascular
Bulgarian: Безопасност по отношение на сърдечносъдовата система
Portuguese: Sistema de
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ
Portuguese: Anticoagulantes cumarínicos
Bulgarian: Кумаринови антикоагуланти
Portuguese: Após administração oral, o lesinurad é rapidamente absorvido.
Bulgarian: Лезинурад се резорбира бързо след перорално приложение.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido de Duzallo (200 mg/200 mg ou 300 mg/200 mg) por dia. Esta é também a dose diária máxima de Duzallo (ver secção 4.4).
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка Duzallo (200 mg/200 mg или 300 mg/200 mg) веднъж дневно.
Portuguese: Qual a composição de Duzallo
Bulgarian: Какво съдържа Duzallo
Portuguese: Linfoma das células T angioimunoblásticas
Bulgarian: Ангиоимунобластен Тклетъчен лимфом
Portuguese: ou perda de consciência, - incapacidade de controlar os movimentos dos músculos (ataxia), - sensação de formigueiro, comichão, picadas ou ardor da pele (parestesia), - dor de cabeça, tonturas, sonolência ou perturbações da visão, - cataratas, - alteração do paladar, - sangue na urina (hematúria), - infertilidade masculina ou disfunção erétil, - aumento do volume da mama, tanto nas mulheres como nos homens, - acumulação de líquido, provocando inchaço (edema), sobretudo nos tornozelos, - dores musculares, - furúnculos dolorosos da pele, - lesões dos nervos que podem provocar dormência, dor e fraqueza.
Bulgarian: (промяна в движенията на червата), - загуба на коса или промяна на цвета й, - нарушена обмяна на глюкозата (диабет; Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да се измери нивото на захарта в кръвта Ви, за да провери дали това е така), - високи нива на холестерола в кръвта (хиперлипидемия), - депресия, - кома, - слабост, изтръпване, нестабилност на краката Ви, невъзможност да движите мускулите си (парализа) или загуба на съзнание, - невъзможност да контролирате движенията на мускулите си (атаксия), - усещане за мравучкане, гъделичкане, боцкане или парене по кожата (парестезия), - главоболие, замаяност, сънливост или нарушения на зрението Ви, - перде на очите (катаракта), - промяна във вкуса, - кръв в урината (хематурия), - инфертилитет при мъже или еректилна дисфункция, - уголемяване на гърдите, както при мъже, така и при жени, - натрупване на течности, които водят до оток особено по глезените, - болки в мускулите,
Portuguese: crospovidona, estearato de magnésio - revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E171), triacetina, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172)
Bulgarian: Другите съставки са: - ядро на таблетката: хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кросповидон, магнезиев стеарат - филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид (E171), триацетин, жълт железен оксид
Portuguese: A escolha da dosagem de Duzallo depende da dose de alopurinol tomada como comprimidos individuais.
Bulgarian: Изборът на вида таблетки Duzallo според количеството на активните вещества зависи от дозата на приемания алопуринол като отделна(и) таблетка(и).
Portuguese: Lesinurad 200 mg vs. placebo
Bulgarian: Лезинурад 200 mg спрямо плацебо
Portuguese: Grupo de tratamento: --o-- Placebo + Alopurinol,
Bulgarian: Групи на лечение: --o-- Плацебо + Алопуринол,  Лезинурад 200 mg + алопуринол
Portuguese: ciclosporina, azatioprina - vidarabina, utilizada para tratar herpes ou varicela - citostáticos (p. ex., ciclofosfamida, doxorrubicina, bleomicina, procarbazina, agentes alquilantes, mercaptopurina), utilizados para tratar o cancro ou doenças reumáticas - hidróxido de alumínio, utilizado para tratar a azia e a indigestão provocada por ácidos (deve deixar um intervalo de pelo menos 3 horas entre a toma dos dois medicamentos)
Bulgarian: алкилиращи средства, меркаптопурин), използвани за лечение на рак или ревматични болести - ауминиев хидроксид, използван за лечение на парене и киселини в стомаха (трябва да оставите интервал поне 3 часа между приемите на двете лекарства).
Portuguese: Durante o programa clínico de lesinurad foram notificados casos raros de hipersensibilidade (fotodermatose, reação de fotossensibilidade, dermatite alérgica, prurido e urticária).
Bulgarian: Редки случаи на свръхчувствителност (фотодерматит, реакции на фоточувствителност, алергичен дерматит, пруритус и уртикария) са съобщени при лезинурад по време на клиничната програма.
Portuguese: Qual o aspeto de Duzallo e conteúdo da embalagem Duzallo 300 mg/200 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos oblongos laranja e levemente acastanhados que apresentam a gravação "LES200" e "ALO300" numa das faces.
Bulgarian: Как изглежда Duzallo и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Duzallo 300 mg/200 mg са оранжеви и леко кафеникави продълговати таблетки с гравиран надпис "LES200" и "ALO300" от едната страна.
Portuguese: - ácido acetilsalicílico - para aliviar a febre e dor, em doses acima de 325 mg por dia - medicamentos para tratar a tensão arterial elevada, por exemplo, inibidores da IECA, diuréticos
Bulgarian: - ацетилсалицилова киселина - за понижаване на висока температура и облекчаване на болка с дози над 325 mg на ден - лекарства за лечение на високо кръвно налягане, като ACE-инхибитори, таблетки за отводняване (диуретици - лекарства, които засилват отделянето на урина) и блокери на калциевите канали, например амлодипин - лекарства за лечение на високи нива на холестерола, например симвастатин - флуконазол - за лечение на гъбични инфекции
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incl.
Bulgarian: Неоплазмидоброкачестве ни, злокачествени неопределени (вкл. кисти и полипи)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Preparações antigota, preparações que inibem a produção de ácido úrico.
Bulgarian: Антиподагрозни препарати, препарати, потискащи образуването на пикочна киселина.
Portuguese: Furúnculo
Bulgarian: Фурункул
Portuguese: É pouco provável que a cinética do alopurinol sofra alterações além das provocadas pelo agravamento da função renal (ver secção 5.2 compromisso renal).
Bulgarian: Фармакокинетика при пациенти в старческа възраст Малко вероятно е кинетиката на алопуринол да се променя от фактори., различни от тези, свързани с влошаване на бъбречната функция (вж. точка 5.2 Бъбречно увреждане).
Portuguese: Qual o aspeto de Duzallo e conteúdo da embalagem Duzallo 200 mg/200 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos oblongos rosa pálido que apresentam a gravação "LES200" e "ALO200" numa das faces.
Bulgarian: Как изглежда Duzallo и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Duzallo 200 mg/200 mg са бледорозови, продълговати таблетки с гравиран надпис "LES200" и "ALO200" от едната страна.
Portuguese: A titulação da dose de alopurinol para uma dose adequada deve ser feita antes de o doente mudar para Duzallo.
Bulgarian: Преди преминаване към лечение с Duzallo трябва да се направи титриране на дозата с алопуринол до адекватна доза.
Portuguese: Reações adversas renais graves, p.ex.
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции
Portuguese: Resultados clínicos - exacerbações de gota que requerem tratamento Nos últimos 6 meses dos ensaios aleatorizados (uma vez interrompida a profilaxia de exacerbação de gota), as taxas de exacerbação de gota que necessitaram de tratamento foram baixas e comparáveis ao placebo com uma mediana das pontuações de 0.
Bulgarian: Честотата на подагрозните кризи, изискващи лечение, е ниска и сравнима с плацебо през последните 6 месеца от рандомизираните проучвания (след преустановяване на профилактиката на подагрозните кризи) с медиана на скоровете нула.
Portuguese: Frequentes - podem afetar até 1 em 10 pessoas - aumento do nível da hormona estimulante da tiroide no sangue, - gripe, - dor de cabeça,
Bulgarian: Чести - може да засегнат до 1 на 10 души - повишение на тироид-стимулиращия хормон в кръвта, - грип, - главоболие, - кръвни изследвания, показващи повишен креатинин (което може да е белег на бъбречни проблеми), - киселини (киселинен рефлукс), - кожен обрив.
Portuguese: Conteúdo (Concentr ação)
Bulgarian: <Съдържание (концентрация)>
Portuguese: Frasco para injectáveis (vidro)
Bulgarian: Флакон (стъкло)
Portuguese: 40 mg
Bulgarian: 40 mg флакона
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 ampola
Bulgarian: 1 флакон ампула
Portuguese: 40 mg Pó para solução injectável
Bulgarian: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Прах за инжекционен разтвор
Portuguese: Ambos os grupos tinham características demográficas semelhantes.
Bulgarian: И двете групи имат сходни демографски характеристики.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата.
Portuguese: É especialmente importante que mencione:
Bulgarian: Много е важно да споменете:
Portuguese: Os medicamentos por vezes podem interferir uns com os outros.
Bulgarian: Лекарствата понякога могат да си взаимодействат.
Portuguese: • O coração pode bater mais devagar
Bulgarian: Сърцето може да тупти по-бавно
Portuguese: • se é fumador ou bebe álcool
Bulgarian: Ако пушите или пиете алкохол
Portuguese: Não lhe será administrado mais que 80 mg em 24 horas.
Bulgarian: Няма да Ви бъдат дадени повече от 80 mg за 24 часа.
Portuguese: • Pode sentir dor nas costas
Bulgarian: Може да получите болки в гърба
Portuguese: Estes efeitos são geralmente reversíveis.
Bulgarian: Тези ефекти обикновено са обратими.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Dynastat:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Dynastat:
Portuguese: Estudos adicionais realizados noutras cirurgias originaram resultados semelhantes.
Bulgarian: Допълнителни проучвания при пациенти в други хирургични отделения са показали подобни резултати.
Portuguese: • se está grávida de mais de 6 meses
Bulgarian: ако сте бременна повече от 6 месеца
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински специалисти
Portuguese: Outros medicamentos e Dynastat
Bulgarian: Други лекарства и Dynastat
Portuguese: • Pode urinar menos que o costume
Bulgarian: Може да отделяте по-малко урина от обикновено
Portuguese: Dynastat será administrado por um médico ou enfermeiro.
Bulgarian: Dynastat ще Ви бъде даден от лекар или медицинска сестра.
Portuguese: Ainda não foi estabelecida a relevância clínica destas observações.
Bulgarian: Клиничното значение на тези наблюдения не е установено.
Portuguese: A dose inicial habitual é 40 mg.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 40 mg.
Portuguese: Dynastat não contém conservantes.
Bulgarian: Dynastat не съдържа консервант.
Portuguese: Parar Dynastat e avisar o médico imediatamente:
Bulgarian: Спрете приема на Dynastat и кажете незабавно на Вашия лекар:
Portuguese: Alguns destes casos ocorreram sem outros sinais de anafilaxia.
Bulgarian: Някои от тези случаи не са били съпроводени от други признаци на анафилаксия.
Portuguese: • Pode sentir-se agitado ou ter dificuldades em dormir
Bulgarian: Може да се чувствате превъзбудени или да Ви е трудно да заспите
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, com exceção dos mencionados na secção 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Portuguese: Se a pressão arterial aumentar significativamente, deve ser considerado um tratamento alternativo.
Bulgarian: Ако кръвното налягане се повиши значително, трябва да се обмисли алтернативно лечение.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/EО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарствата.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduo devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Portuguese: As soluções seguintes não podem ser utilizadas para reconstituição:
Bulgarian: Следните разтвори не може да се използват за разтваряне:
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interações.
Bulgarian: Не са направени отделни проучвания за взаимодействие.
Portuguese: O produto reconstituído é isotónico.
Bulgarian: Разтвореният продукт е изотоничен.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contatar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Portuguese: Caso seja necessária uma dose inferior a 40 mg, o medicamento em excesso deve ser rejeitado.
Bulgarian: Ако е необходима доза по-ниска от 40 mg, излишъкът от лекарството трябва да се изхвърли.
Portuguese: • Doentes com idade superior a 65 anos e peso inferior a 50 kg
Bulgarian: Пациенти над 65 години, чието тегло е под 50 kg
Portuguese: Utilização de parecoxib superior a 3 dias
Bulgarian: Употреба на парекоксиб над 3 дни
Portuguese: Demonstrou-se um alívio adicional da dor comparativamente à utilização isolada de opiáceos.
Bulgarian: Показано е допълнително облекчаване на болката в сравнение със самостоятелното прилагане на опиоиди.
Portuguese: Deve informar o seu médico se estiver a planear engravidar ou se tiver problemas em engravidar.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако планирате бременност или ако имате трудности при забременяването.
Portuguese: Na análise agrupada de 676 doentes, 318 receberam placebo e 358 receberam parecoxib.
Bulgarian: При oбобщения анализ на 676 пациенти, 318 получават плацебо и 358 - парекоксиб.
Portuguese: • Alteração da sua tensão arterial (aumentar ou diminuir)
Bulgarian: Промяна на кръвното налягане (повишаване или понижаване)
Portuguese: Normalmente não é necessário ajuste da dose nos doentes idosos ( 65 anos).
Bulgarian: По принцип не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (> 65 години).