FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Slovak: Ak sa tak stane, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Finnish: Tärkeää tietoa SoloStarin käytöstä:
Slovak: Dôležité informácie pre používanie SoloStaru:
Finnish: Jos pumpun toiminta muuttuu, potilas pystyy havaitsemaan verensokeritasojen muutoksen.
Slovak: Ak sa zmení fungovanie pumpy, pacient by mal byť schopný rozpoznať zmenu v hladinách cukru v krvi.
Finnish: Annoksen muutos voi myös olla tarpeen esimerkiksi jos - potilaan paino muuttuu
Slovak: Prispôsobenie dávky môže byť tiež potrebné napríklad ak: - sa zmení hmotnosť pacienta,
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio ja matala verenpaine (sokki)
Slovak: • ťažké alergické reakcie s nízkym tlakom krvi (šok)
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että toimipaikkojen koulutusohjelma sisältää seuraavat asiat:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby súčasťou školiaceho programu pre centrá boli nasledujúce kľúčové prvky:
Finnish: Tukkeuman puhdistamiseksi katetri on huuhdeltava.
Slovak: Na odstránenie oklúzie sa musí katéter vypláchnuť.
Finnish: Huuhtelun jälkeen potilaan verensokeriarvoja on tarkkailtava vähintään 15 minuutin välein.
Slovak: Pacientove glykemické hodnoty sa musia po vypláchnutí sledovať minimálne každých 15 minút.
Finnish: Potilaalla on tärkeä rooli pumpun toimintaongelmiin liittyvän hyperglykemian diagnosoinnissa ja korjaamisessa.
Slovak: Pacient má významnú úlohu v diagnostikovaní a nápravách hyperglykémie spôsobených problémami s fungovaním pumpy.
Finnish: • yhdestä ihmisinsuliinivalmisteesta toiseen
Slovak: • jeden ľudský inzulín na druhý,
Finnish: Tätä voidaan vähentää pitämällä jatkuvasti vatsasidosta, kunnes on muodostunut ontelo (noin 1 kuukauden ajan), ja rajoittamalla potilaan aktiviteettia välittömästi laitteen implantoinnin jälkeen.
Slovak: Toto riziko je možné znížiť nepretržitým nosením brušného pása až do vytvorenia opuzdrenia (cca 1 mesiac) a obmedzením pacientových aktivít ihneď po implantovaní pomôcky.
Finnish: Täytön aikana on tärkeää tehdä merkinnät täyttötaulukkoon ja laskea täyttötarkkuus järjestelmän toiminnan arvioimiseksi.
Slovak: Je dôležité vypĺňať počas opätovného napĺňania pracovné záznamy a vypočítať presnosť napĺňania, aby bolo možné vyhodnotiť funkčnosť systému.
Finnish: Lääkehoitoon liittyvät virheet
Slovak: Chyby v liečbe
Finnish: • varoitukset ja varotoimet pumpun käytössä
Slovak: Varovania a bezpečnostné opatrenia pri používaní pumpy
Finnish: Säiliö täytetään kokonaan (noin 15 ml tai 6 000 yksikköä Insuman Implantablevalmistetta) riippumatta potilaan insuliinintarpeesta.
Slovak: Rezervoár je úplne naplnený (približne 15 ml alebo 6000 jednotiek Insumanu Implantable), nezávisle na potrebách pacientov.
Finnish: Syitä insuliinin vatsakalvonsisäisen kestoinfuusion (CIPII) aloittamiseen olivat labiili diabetes 62,7 %:lla, hypoglykemia 29,2 %:lla, perifeerinen insuliiniresistenssi 5,0 %:lla sekä hypoglykemia ja labiili diabetes 3,1 %:lla.
Slovak: Dôvodom na začatie kontinuálnej intraperitoneálnej infúzie inzulínu (CIPII) bola krehká (brittle) diabetes u 62,7%, hypoglykémia u 29,2%, periférna inzulínová rezistencia u 5,0% a hypoglykémia a krehká diabetes u 3,1% pacientov.
Finnish: Älä käytä Insuman Rapidia, jos havaitset hiukkasia liuoksessa.
Slovak: Nepoužívajte Insuman Rapid, ak v ňom spozorujete častice.
Finnish: Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville henkilöille, että tarvitset insuliinia.
Slovak: Ľuďom, ktorí sa o Vás starajú alebo Vás liečia, vždy povedzte, že užívate inzulín.
Finnish: Sen tekemättä jättäminen saattaa aiheuttaa pumpun pysyvän vaurioitumisen.
Slovak: Ak sa tak neurobí, môže dôjsť k trvalému poškodeniu pumpy.
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei naisen terveydentila vaadi Insuman Implantable -hoitoa.
Slovak: Insuman Implantable by nemal byť používaný počas gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu Insumanom Implantable.
Finnish: Siirtymävaiheessa ja sitä seuraavien ensimmäisten viikkojen aikana suositellaan hoitotasapainon huolellista seurantaa.
Slovak: Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôkladné sledovanie metabolizmu.
Finnish: Pumppua ei ole liitetty glukoosimittariin.
Slovak: Pumpa nie je pripojená na glukomer.
Finnish: On selvitettävä diagnostisin toimenpitein, johtuuko ongelma pumpusta vai katetrista.
Slovak: Je potrebné diagnostikovať, či problém nastal kvôli pumpe alebo kvôli katétru.
Finnish: Siltä varalta, että pumppu vaurioituu tai henkilökohtainen pumppukommunikaattori (Personal Pump Communicator, PPC) vaurioituu tai katoaa, keskustele lääkärin kanssa, mitä sinun on tehtävä, jos pumppusi ei toimi kunnolla.
Slovak: Pre prípad, že by sa vaša pumpa alebo váš osobný pumpový komunikátor (PPC) poškodili alebo stratili, prediskutujte so svojím lekárom, čo máte robiť v prípade, ak vaša pumpa Medtronic MiniMed Implantable nefunguje správne.
Finnish: Jokainen kynä sisältää useamman annoksen.
Slovak: Každé pero obsahuje viac dávok.
Finnish: Vatsaontelossa ei havaittu kliinisiä oireita, makroskooppisesti näkyviä muutoksia tai ärtymistä.
Slovak: Neboli pozorované žiadne klinické príznaky, makroskopicky viditeľné zmeny alebo podráždenie v brušnej dutine.
Finnish: • täytön aikana täyttötarkkuudeksi saadaan alle 85 %.
Slovak: Ak je vypočítaná presnosť napĺňania menšia ako 85%.
Finnish: • eläininsuliinista (erityisesti naudan insuliinista) ihmisinsuliiniin
Slovak: • zvierací inzulín ( obzlvášť hovädzí inzulín) na ľudský inzulín,
Finnish: Jos huuhtelu ei onnistu, katetri vaihdetaan tavallisesti leikkauksella.
Slovak: Ak je vyplachovanie neúspešné, potom sa zvyčajne katéter vymení operačne za nový.
Finnish: Tämä saattaa edellyttää insuliiniannoksen muuttamista (ks. kohta 4).
Slovak: To si môže vyžiadať zmenu dávky inzulínu (pozri časť 4).
Finnish: Näissä tapauksissa tulee harkita, onko suositeltavaa ajaa autolla tai käyttää koneita.
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vedenie vozidiel alebo obsluha strojov vhodná.
Finnish: Syötyäsi sinulla saattaa olla korkean verensokerin oireita.
Slovak: Po jedle môžete pociťovať príznaky vysokej hladiny cukru.
Finnish: Tutkimuksen aluksi puolet potilaista siirrettiin käyttämään Insuman Implantable -valmistetta, kun taas toinen puoli käytti edelleen puolisynteettistä ihmisinsuliinia.
Slovak: Na začiatku štúdie polovica pacientov prešla na Insuman Implantable, zatiaľ čo druhá polovica zostala na Insuplante.
Finnish: Pumpun koosta johtuen implantaatiota ei saa tehdä nuorille, jotka eivät ole vielä kasvaneet aikuisen mittoihin.
Slovak: Pumpa sa kvôli svojej veľkosti nemá implantovať dospievajúcim, ktorí nedosiahli veľkosť dospelého človeka.
Finnish: Kuitenkin rotilla tehtiin kolme tutkimusta, joiden perusteella arvioitiin ihmisinsuliinin vatsakalvononteloon antamisen mahdollinen toksisuus.
Slovak: Uskutočnili sa však tri štúdie na laboratórnych potkanoch s cieľom zhodnotiť potenciálnu toxicitu intraperitoneálne podávaného ľudského inzulínu.
Finnish: • jos asut pysyvästi yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa.
Slovak: • ak trvalo žijete v nadmorskej výške nad 2439 metrov (8000 stôp).
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Slovak: Tento liek sa nesmie zamieňať s inými liekmi.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä valmistetta raskaana oleville naisille.
Slovak: Pri predpisovaní tohto lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, joka on koulutettu käsittelemään pumppua mahdollisten toimintahäiriöiden korjaamiseksi.
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára, vyškolený na preskúšanie pumpy, ktoré sú nevyhnutné na nápravu možnej poruchy pumpy.
Finnish: Tämän reaktion yleisyys vaihtelee riippuen potilaiden määrästä ja hoitoannoksesta.
Slovak: Výskyt týchto reakcií sa líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
Finnish: Potilaan saa päästää tarkkailusta vasta kun verensokeriarvot ovat vakaat ja turvallisella alueella.
Slovak: Pacient smie byť prepustený, až keď sú jeho glykemické hodnoty stabilné a v bezpečnom rozsahu.
Finnish: Insuliinin käyttö ja kliiniset oireet voivat olla samat kuin pumpun aiheuttamassa aliannostelussa.
Slovak: Užívanie inzulínu a klinické príznaky môžu byť rovnaké ako pri poddávkovaní inzulínom.
Finnish: Annostuksen säätäminen voi olla tarpeen siirryttäessä yhdestä insuliinivalmisteesta toiseen.
Slovak: Nastavenie dávkovacej schémy môže byť potrebné, ak pacient prechádza z jedného inzulínového preparátu na iný.
Finnish: • jos olet allerginen pumpun implantoiduissa osissa käytettävälle titaaniseokselle, polysulfonille tai silikonimateriaaleille
Slovak: • ak ste alergický na zliatiny titánu, polysulfóny alebo silikón použitý v implantovaných častiach pumpy
Finnish: Muutokset vahvuudessa, insuliinivalmisteessa (valmistaja), tyypissä (tavallinen, NPH, lente, pitkävaikutteinen jne.), alkuperässä (eläininsuliini, ihmisinsuliini, ihmisinsuliinijohdos) ja/tai valmistustapa voivat johtaa tarpeeseen muuttaa annosta.
Slovak: Zmena sily, druhu (iný výrobca), typu (bežný, NPH, lente, s dlhotrvajúcim účinkom, atď.), pôvodu (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo výrobného postupu môže mať za následok to, že je potrebné zmeniť dávku.
Finnish: Se saattaa tarkoittaa myös sitä, että täyttöneulaa ei ole asetettu kunnolla pumpun imuventtiiliin.
Slovak: Takisto je možné, že napĺňacia ihla nie je správne nasadená na ventil pumpy.
Finnish: Keskimääräinen insuliinitarve on kuitenkin usein 0,5-1,0 IU/kg/vrk.
Slovak: Priemerná denná potreba inzulínu je však obvykle 0,5 - 1,0 IU na kg telesnej hmotnosti.
Finnish: Pistoskohtia sovitulla pistosalueella tulee vuorotella säännöllisesti (yleensä 13 päivän välein).
Slovak: Miesta vpichu v rámci jednej injekčnej oblasti sa musia neustále striedať (vo všeobecnosti každý 1 až 3 dni).
Finnish: Insuliinimäärää seurataan jatkuvasti henkilökohtaisen pumppukommunikaattorin (PPC:n) avulla, joka on yhteydessä pumppuun radioaaltojen välityksellä.
Slovak: Množstvo inzulínu, je neustále monitorované prostredníctvom osobného komunikátora pumpy (PPC), ktorý komunikuje s pumpou prostredníctvom rádiových vĺn.
Finnish: • ihon rikkoutuminen: pumpun liikkeet voivat rikkoa ihoa
Slovak: Poškodenie pokožky: pohyby pumpy môžu poškodiť vašu pokožku
Finnish: • nuorille, jotka eivät ole kasvaneet aikuisen mittoihin
Slovak: • ak ste dospievajúci a ešte ste nedosiahli veľkosť dospelého človeka.
Finnish: • kortteja, joissa on potilaan tarvitsemat tiedot hätätilanteessa
Slovak: Informačnými kartami pre pacienta, o tom, čo robiť v prípade núdze
Finnish: Tämä voidaan varmentaa tarkastamalla PPC:ltä insuliinin vuorokausihistoria jokaisella käyntikerralla.
Slovak: Túto skutočnosť je možné overiť pri každej návšteve pacienta kontrolou denných záznamov na PPC.
Finnish: Neuvottele lääkärin kanssa tietääksesi, mitä sinun on tehtävä, jos suunnittelet: - elämistä yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa - matkustamista yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa muulla kuin liikennelentokoneella - sukeltamista alle 7,6 metrissä (25 jalkaa).
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste vedeli, čo robiť, ak plánujete: - žiť v nadmorskej výške nad 2439 m (8000 stôp) - cestovať do väčšej nadmorskej výšky ako 2439 m (8000 stôp) inak ako komerčným lietadlom - potápať sa hlbšie ako 7,6 m (25 stôp).
Finnish: Pumpun täyttäminen on steriili toimenpide, joka täytyy tehdä sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla.
Slovak: Napĺňanie pumpy je proces, ktorý sa musí vykonať za sterilných podmienok v nemocnici alebo v klinickom prostredí.
Finnish: Tila näyttää korjautuvan ilman seurauksia terveyteesi, kun katetri asetetaan uudelleen tai insuliini-infuusio lopetetaan (ks. kohta 4).
Slovak: Zdá sa, že táto reakcia je reverzibilná a bez zdravotných následkov, ak sa katéter premiestni alebo sa zastaví infúzia inzulínu (pozri časť 4).
Finnish: Lääkärin on neuvottava potilaalle tarvittavat toimenpiteet matkan yhteydessä, esim. mitä tehdä, jos pumppu menee epäkuntoon, insuliinin saatavuus ja insuliinin vaihtomahdollisuudet sekä yhteystiedot hätätilanteen varalta.
Slovak: Lekár má poučiť pacienta o tom, čo robiť v prípade, že sa počas cestovania vyskytne porucha pumpy, o dostupnosti inzulínu a možnosti zámeny inzulínu a o tom, koho kontaktovať v prípade núdze.
Finnish: Verensokeri on tarkistettava vähintään neljä kertaa vuorokaudessa pumpun toimintahäiriöstä johtuvan korkean verensokerin toteamiseksi ja estämiseksi.
Slovak: Musíte skontrolovať hladinu cukru v krvi najmenej štyrikrát denne pre rozpoznanie a predchádzanie vysokej hladiny cukru v krvi zapríčinenou poruchou pumpy.
Finnish: • mahdolliset leikkauksen ja hoidon komplikaatiot ja kuinka niiden sattuessa toimitaan.
Slovak: Možné operačné a klinické problémy, a ako reagovať v prípade, že takéto problémy nastanú.
Finnish: Insuman Implantable (400 IU/ml) sisältää 4 kertaa niin paljon insuliinia 1 ml:ssa kuin normaali insuliini (100 IU/ml).
Slovak: Insuman Implantable (400 IU/ml) obsahuje 4-krát toľko inzulínu v 1 ml ako štandardný inzulín (100 IU/ml).
Finnish: Voit puhdistaa SoloStar-kynän pyyhkimällä ulkopuolelta kostealla kankaalla.
Slovak: Vonkajšiu stranu SoloStaru môžete čistiť vlhkou handričkou.
Finnish: • potilaalla on taipumusta hypoglykemiaan
Slovak: • majú tendenciu k hypoglykémii,
Finnish: Katetri puhdistetaan käyttämällä 5-10 ml steriiliä huuhteluliuosta.
Slovak: Katéter sa preplachuje 5-10 ml pufrovacieho roztoku.
Finnish: On raportoitu lääkehoitoon liittyviä virhetilanteita, joissa muita Insuman-valmisteita tai muita insuliineja on vahingossa käytetty.
Slovak: Boli hlásené chyby v liečbe, kedy boli náhodne použité iné formy Insumanu alebo iné inzulíny.
Finnish: Ennen kuin lähdet sairaalasta, pumppujärjestelmä myös ohjelmoidaan ja testataan.
Slovak: Rovnako systém pumpy bude pred vašim prepustením z nemocnice naprogramovaný a otestovaný.
Finnish: • Ihoreaktiot ja allergiset reaktiot
Slovak: Kožné a alergické reakcie
Finnish: Käsittelyä koskevat tarkemmat ohjeet, ks. kohta 6.6 ja Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun ohjekirjan ohjeet.
Slovak: Pre ďalšie podrobnosti týkajúce sa zaobchádzania pozri časť 6.6 a inštrukcie poskytnuté v Návode pre lekárov.
Finnish: C. Pidä kynää neula ylöspäin.
Slovak: Uchopte pero tak, aby ihla smerovala nahor.
Finnish: Jos olet allerginen tälle lääkkeelle tai eläininsuliinille, keskustele lääkärisi kanssa.
Slovak: Ak ste alergický na tento liek alebo na inzulíny živočíšneho pôvodu, povedzte to svojmu lekárovi.
Finnish: Myyntiluvanhaltijan on varmistettava, että kaikille potilaille kerrotaan seuraavat Insuman Implantable 400 IU/ml -valmistetta koskevat tärkeimmät asiat:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby všetci pacienti boli vyškolení o týchto nasledujúcich dôležitých skutočnostiach týkajúcich sa Insumanu Implantable 400 IU/ml a pumpy:
Finnish: Potilaalle on varattava käyttöön myös vaihtoehtoiset insuliinin annostelukeinot, esim. 100 IU/ml insuliinia, pistosvälineet ja tarvikkeet ihonalaista injektiota varten.
Slovak: Pacientovi sa má poskytnúť alternatívny prostriedok náhrady inzulínu, napr. 100 IU/ml inzulín, zariadenia a spotrebný materiál na podkožnú injekciu.
Finnish: Näiden materiaalien pitää sisältää samat tiedot kuin riskinhallintasuunnitelman liitteissä hyväksytyissä malleissa.
Slovak: Tieto materiály budú obsahovať veľmi podobné grafické návrhy (mock-ups), ako tie, ktoré sú uvedené v prílohách aktuálneho schváleného plánu na minimalizáciu rizík.
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen vaikutus alkaa
Slovak: Po subkutánnej injekcii je začiatok účinku v priebehu
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, olla vähemmän selkeitä tai puuttua eräissä riskiryhmissä.
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie sa môžu meniť, môžu byť menej výrazné alebo u určitých rizikových skupín môžu chýbať.
Finnish: Taulukko 2: Antojärjestelmään liittyvät havaitut haittavaikutukset ja tuotteen tekniset reklamaatiot (mukaan lukien implantaatioleikkaukseen ja/tai laitteen ylläpitoon liittyvät haittavaikutukset).
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie a sťažnosti na pomôcku (product technical complaints) pozorované v súvislosti s infúznym systémom (vrátane nežiaducich reakcií súvisiacich s implantáciou a/ alebo s údržbou pomôcky).
Finnish: Insuman yhdistelmähoidossa pioglitatsonin kanssa
Slovak: Kombinácia Insumanu s pioglitazónom
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevan naisen, jolle on tehty tai jolle aiotaan tehdä implantaatio, on kerrottava lääkärille, jos hän suunnittelee raskautta.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré majú pumpu buď implantovanú, alebo na jej implantáciu čakajú, by mali informovať svojho lekára, ak tehotenstvo zvažujú.
Finnish: Insuman Infusat").
Slovak: Infusat").
Finnish: Implantoitava pumppu saattaa rikkoa ihoa, mikä voi aiheuttaa implantaatiokohdan tulehduksen ja johtaa pumpun poistoon.
Slovak: Implantovateľná pumpa môže prestúpiť cez pokožku, čo môže viesť k infekcii miesta implantátu a k vyňatiu pumpy.
Finnish: Henkilökohtaisen pumppukommunikaattorin ilmoitukset varoittavat sinua säiliön sisältämän insuliinin vähyydestä tai loppumisesta.
Slovak: Alarmy vášho osobného komunikátora vás upozornia na nízku hladinu v zásobníku a na vyprázdnený zásobník.
Finnish: Ruoan ei odoteta vaikuttavan Cmax-, Tmax- ja AUC-arvoihin CIPII-annon jälkeen.
Slovak: Neočakáva sa, žiadny vplyv jedla na Cmax, Tmax a AUC po CIPII podaní.
Finnish: Insuman Implantable -valmisteen käytöstä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole kokemusta.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o používaní Insumanu Implantable u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Finnish: Tämän vaihteluvälin ulkopuoliset iskutilavuusarvot tai takaisinvirtaus viittaavat pumpun toimintahäiriöön.
Slovak: Hodnota výtlakového objemu mimo tohto rozpätia alebo prítomnosť spätného toku sú indikátormi porúch pumpy.
Finnish: Vuorokausiannokset ja annostelun ajoitus
Slovak: Denné dávky a časovanie podávania
Finnish: Insuman Basal").
Slovak: Basal").
Finnish: Tällaisia tilanteita ovat esimerkiksi siirtyminen
Slovak: Toto platí, ak sa napríklad mení :
Finnish: Jos insuliinin aliannostelu paljastuu täytön aikana tai sitä epäillään verensokerin riittämättömän tasapainon perusteella, on tehtävä diagnostisia toimenpiteitä sen selvittämiseksi, johtuuko ongelma pumpusta (ts. pumppausmekanismin juuttumisesta/takaisinvirtauksesta) vai katetrista (ts. katetrin tukkeutumisesta).
Slovak: Ak sa počas opätovného napĺňania poddávkovanie inzulínu odhalí, alebo sa pokladá za možné vzhľadom na nedostatočnú kontrolu glykémie, je potrebné diagnostikovať, či je problém spôsobený poruchou pumpy (napr. zablokovanie pumpy/spätný tok) alebo katétra (t.j. oklúzia katétra).
Finnish: Pumppu voidaan huuhdella aikaisemmin, esimerkiksi epäiltäessä aliannostelua lasketun alle 85 %:n täyttötarkkuuden perusteella.
Slovak: Vyplachovanie je možné urobiť aj skôr, napríklad vtedy, ak je poddávkovanie možné očakávať, ak je vypočítaná presnosť naplnenia menšia ako 85%.
Finnish: Ennaltaehkäisevää antibioottihoitoa tarvitaan ennen pumpun implantaatiota ja sen jälkeen pumppuontelon infektiovaaran vähentämiseksi.
Slovak: Antibiotické preventívne opatrenia sú takisto potrebné pred implantáciou a aj po nej, aby sa znížilo riziko infekcie vrecka pumpy.
Finnish: Käytä vain neuloja, jotka on hyväksytty käytettäväksi SoloStarin kanssa.
Slovak: Používajte len ihly, ktoré sú schválené na používanie so SoloStarom.
Finnish: Huuhtelu suositellaan tehtäväksi 6 kuukauden välein.
Slovak: Vyplachovanie pumpy sa odporúča každých 6 mesiacov.
Finnish: Jos insuliinia ei mene pumppuun, pumppusäiliö saattaa olla vielä täysi.
Slovak: Ak sa inzulín do pumpy nepodarí natiahnuť, je možné, že zásobník pumpy je stále plný.
Finnish: Voit joutua toistamaan käyttövalmiuden tarkistuksen useamman kerran, ennen kuin insuliinia ilmestyy neulan kärkeen.
Slovak: Možno budete musieť opakovať skúšku bezpečnosti niekoľkokrát až dovtedy, kým inzulín nevystrekne cez hrot ihly.
Finnish: • tieto potilasrekisteristä, kuinka tärkeää on lisätä potilas rekisteriin ja miten se tehdään
Slovak: Informácie o registri, vrátane spôsobu zadávania pacientov a o jeho význame
Finnish: Säilytä Hävitä
Slovak: Uchovať Zlikvidovať
Finnish: Implantaatiokohdan infektio (ks. kohta 4.4)
Slovak: Infekcia miesta implantátu (pozri časť 4.4)
Finnish: Muut antotavat (esim. injektio) ovat vasta-aiheisia.
Slovak: Iné spôsoby podania (napr. injekcia) sú kontraindikované.
Finnish: Varmistaaksesi, että luet annoksen oikein, pidä kynä vaakatasossa neula vasemmalla ja annoksenvalitsija oikealla, kuten alla olevassa kuvassa näytetään.
Slovak: Aby ste si boli istý, že dávku správne odčítate, držte pero vo vodorovnej polohe, pričom ihla sa nachádza naľavo a prepínač dávky napravo tak, ako vidíte na obrázkoch dolu.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla-ajo tai koneiden käyttö).
Slovak: Môže tak vzniknúť určité riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov).
Finnish: • Yleisin haittavaikutus on hypoglykemia (alhainen verensokeri).
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom je hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi).
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille toimipaikoille on toimitettu kansallisella (kansallisilla) kielillä:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby boli všetky centrá adekvátne zásobené nasledovnými materiálmi v národnom jazyku:
Finnish: • mitään muita antotapoja käyttäen (esim. pistämällä).
Slovak: • inými spôsobmi podania (napr. injekčne)
Finnish: Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Slovak: V súvislosti so zmenou zo zvieracieho na ľudský inzulín, môže byť potrebné zníženie dávky predovšetkým u pacientov, ktorí:
Finnish: Vaihtoehtoisesti voit ottaa yhteyttä myyntiluvan haltijaan, joka on mainittu tämän pakkausselosteen lopussa olevassa luettelossa.
Slovak: Prípadne sa môžete obrátiť na držiteľa rozhodnutia o registrácii, uvedeného na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Finnish: Insuliinin annostuksesta ei ole kiinteitä sääntöjä.
Slovak: Nejestvujú žiadne pevné pravidlá pre dávkovaciu schému inzulínu.
Finnish: • potilas on aiemmin tarvinnut suuria insuliiniannoksia insuliinivasta-aineiden vuoksi.
Slovak: • predtým potrebovali vyššie dávky inzulínu kvôli prítomnosti inzulínových protilátok
Finnish: Mäntä saavuttaa sylinteriampullin pohjan, kun kaikki 300 yksikköä on käytetty.
Slovak: Koniec náplne dosiahne vtedy, keď sa použije všetkých 300 jednotiek inzulínu.
Finnish: • pumpun vaihto toimintahäiriöiden vuoksi
Slovak: Výmena pumpy kvôli jej nefunkčnosti
Finnish: Lisäksi tehtiin 12 kuukautta kestänyt avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (MIP 310), jossa verrattiin vatsakalvonsisäisesti annetun insuliinin tehoa glykeemiseen hoitotasapainoon ja vaikean hypoglykemian esiintymistiheyteen verrattuna ihonalaisesti annetutun insuliiniin.
Slovak: Iná 12 mesačná otvorená randomizovaná kontrolovaná štúdia (MIP 310) sa uskutočnila s cieľom posúdiť vplyv intraperitoneálneho podávania inzulínu v porovnaní s podaním subkutánneho inzulínu na glykémiu a výskyt závažnej hypoglykémie.
Finnish: • Vaikeita allergisia reaktioita insuliinille voi esiintyä ja ne voivat muuttua henkeä uhkaaviksi.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť ťažké alergické reakcie na inzulín, ktoré sa môžu stať život ohrozujúcimi.
Finnish: Vahvuudeltaan erilaisia insuliineja (esimerkiksi 100 IU/ml ja 40 IU/ml) ei saa sekoittaa.
Slovak: Inzulíny s odlišnými koncentráciami (napríklad 100 IU/ml a 40 IU/ml) sa nesmú zmiešavať.
Finnish: Potilaalle on kerrottava Insuman Implantable -valmisteen suuresta insuliinipitoisuudesta (400 IU/ml) verrattuna injektiopullojen tai sylinteriampullien sisältämiin muihin insuliineihin (tavallisesti 100 IU/ml).
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o vysokej koncentrácii inzulínu v Insumane Implantable (400 IU/ml) v porovnaní s inými inzulínmi v injekčných liekovkách alebo náplniach (obyčajne 100 IU/ml).
Finnish: Tämä koulutus koskee tätä implantoitavaa insuliinipumppua, miten pumppua käytetään ja miten hoidetaan tiettyjä tiloja, kuten hypoglykemiaa tai hyperglykemiaa.
Slovak: Školenie sa bude týkať používania tejto implantovateľnej inzulínovej pumpy a toho, ako sa vysporiadať so zvláštnymi situáciami, ako je hypoglykémia alebo hyperglykémia.