FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každá súprava na jednu dávku obsahuje jednu liekovku s 2 mg exenatidu, jednu naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden liekovkový konektor a dve injekčné ihly (jednu rezervnú).
Slovenian: Vsak enoodmerni set vsebuje eno vialo z 2 mg eksenatida za suspenzijo za injiciranje, eno predhodno napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,65 ml vehikla za injiciranje, en povezovalnik viale in dve injekcijski igli (ena dodatna).
Slovak: V 28-týždňovej otvorenej štúdii sa Bydureon BCise porovnával s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním u osôb podstupujúcich diétu a cvičebný program samostatne alebo spolu so stabilným režimom perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy.
Slovenian: V odprti 28-tedenski študiji so zdravilo Bydureon BCise primerjali z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem pri bolnikih, ki so bili le na programu z dieto in telesno dejavnostjo ali na stabilni shemi zdravljenja s peroralnimi antidiabetiki.
Slovak: QW = raz týždenne, BID = dvakrát denne, N = počet pacientov v liečebnej skupine, SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval).
Slovenian: 1x/teden = 1-krat na teden, 1x/dan = 1-krat na dan, N = število bolnikov v terapevtski skupini, SE = standardna napaka (standard error), IZ = interval zaupanja.
Slovak: Počas jednotýždňového intervalu medzi dávkami sa udržiavajú stabilné koncentrácie exenatidu, s minimálnymi výkyvmi nahor alebo nadol od priemernej terapeutickej koncentrácie.
Slovenian: Koncentracija eksenatida vstanju dinamičnega ravnovesja se tekom enotedenskega intervala med odmerki ohranja, z minimalnim nihanjem (med največjo in najmanjšo koncentracijo) od te povprečne terapevtske koncentracije.
Slovak: Priemerná hodnota HbA1c
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c (%)
Slovak: Uchovávajte ho vo vodorovnej polohe v chladničke pri teplote 2 °C až 8 °C.
Slovenian: • Shranjujte v vodoravnem položaju v hladilniku pri temperaturi od 2 do 8 °C.
Slovak: • reakcie v mieste vpichu injekcie
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Viacnásobné balenie: 12 (3 balenia po 4) jednodávkových naplnených pier (BCise)
Slovenian: suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje Skupno pakiranje: 12 (3 pakiranja po 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov z enkratnim odmerkom (BCise).
Slovak: Priemerný rozdiel zmeny oproti východiskovej hodnote v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním (95%
Slovenian: Sprememba od izhodišča (± SE) Povprečna razlika v spremembi od izhodišča v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem (95 % IZ)
Slovak: Neodhadzujte kontajner do vášho domového odpadu.
Slovenian: Vsebnika ne odvrzite med gospodinjske odpadke.
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky 28-týždňovej štúdie Bydureonu BCise oproti sitagliptínu a placebu v kombinácii s metformínom (pacienti z modifikovanej populácie podľa liečebného zámeru Bydureon BCise 2 mg QW
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati 28-tedenske študije zdravila Bydureon BCise v primerjavi s sitagliptinom in placebom v kombinaciji z metforminom (modificirana skupina bolnikov znamenom-zdravljenja
Slovak: V 28-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa porovnával exenatid s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s dapagliflozínom so samotným exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a samotným dapagliflozínom u pacientov, ktorí užívali aj metformín.
Slovenian: V 28-tedenski dvojno slepi študiji so kombinacijo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozina primerjali z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem samim in dapagliflozinom samim pri bolnikih, ki so uporabljali tudi metformin.
Slovak: Ako používať Bydureon naplnené pero
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Bydureon v napolnjenem injekcijskem peresniku
Slovak: V 28-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa porovnával exenatid s predĺženým uvoľňovaním pridaný buď k samotnému inzulínu-glargín alebo ku kombinácii inzulínu-glargín s metformínom - s placebom pridaným buď k samotnému inzulínu-glargín alebo ku kombinácii inzulínu-glargín s metformínom.
Slovenian: V 28-tedenski dvojno slepi študiji so eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem, dodan insulinu glarginu samemu ali skupaj z metforminom, primerjali s placebom, dodanem insulinu glarginu samemu ali skupaj z metforminom.
Slovak: Injekčné podanie lieku
Slovenian: Injiciranje zdravila
Slovak: Stiahnuť
Slovenian: POVLECITE
Slovak: Stiahnite kryt z ihly.
Slovenian: Odložite pokrito iglo.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené závažné alergické reakcie (anafylaktické)
Slovenian: Redko so poročali o hudih alergijskih reakcijah (anafilaksija) (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky 28-týždňovej štúdie Bydureonu BCise oproti exenatidu s okamžitým uvoľňovaním s diétou a cvičením samostatne alebo so stabilným režimom perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy (pacienti z modifikovanej populácie podľa liečebného zámeru
Slovenian: Preglednica 2: Rezultati 28-tedenske študije zdravila Bydureon BCise v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem v kombinaciji z dieto in fizično aktivnostjo samima ali s stabilno shemo peroralnih antidiabetičnih zdravil (modificirana skupina bolnikov z-namenom-zdravljenja
Slovak: Odložte ju nabok na neskoršie použitie.
Slovenian: Odložite jo za kasneje.
Slovak: Aby ste si podali celú dávku, palcom potlačte piest nadol, až kým to už ďalej nepôjde.
Slovenian: Da boste injicirali celoten odmerek, pritisnite s palcem na bat, dokler se bat ne ustavi.
Slovak: Základná liečba v klinických štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním zahŕňala diétu a cvičenie, metformín, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión, kombináciu perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy alebo bazálny inzulín.
Slovenian: V kliničnih študijah eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem so osnovna zdravljenja obsegala dieto in fizično aktivnost, metformin, sulfonilsečnino, tiazolidindion, kombinacijo peroralnih antidiabetikov ali bazalni insulin.
Slovak: Priemerný rozdiel zmeny oproti východiskovej hodnote v porovnaní s placebom (95%
Slovenian: Povprečna razlika v spremembi od izhodišča v primerjavi s placebom (95 % IZ)
Slovak: Každá dávka lieku sa podáva ako subkutánna injekcia do brucha, stehna alebo zadnej časti ramena ihneď po nariedení suspenzie.
Slovenian: Vsak odmerek moramo kot subkutano injekcijo dati v trebuh, stegno ali nadlaket takoj po pripravi suspenzije iz praška in vehikla.
Slovak: 4/148) pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, došlo minimálne v jednom časovom období k rýchlemu úbytku hmotnosti (zaznamenané zníženie hmotnosti medzi dvoma za sebou nasledujúcimi študijnými návštevami bolo väčšie ako 1,5 kg/týždeň).
Slovenian: V 30-tedenski študiji je približno 3 % (n = 4/148) bolnikov, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, v vsaj enem časovnem obdobju izkusilo hitro izgubo telesne mase (izmerjena izguba telesne mase med dvema zaporednima obiskoma večja od 1,5 kg/teden).
Slovak: Pruh označenia
Slovenian: Črtasta nalepka
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním prevažoval sitagliptín a pioglitazón v účinku na zmenu hodnoty HbA1c vzhľadom na východiskovú hodnotu.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je bil v spremembi HbA1c od začetne vrednosti boljši od sitagliptina in pioglitazona.
Slovak: BCise sa akútna pankreatitída vyskytla u 0,4%
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Bydureon BCise se je akutni pankreatitis pojavil pri 0,4 % bolnikov.
Slovak: Pripravte sa na bezpečnú likvidáciu použitých ihiel a striekačiek.
Slovenian: Pripravite se, da boste iglo in injekcijsko brizgo varno zavrgli.
Slovak: NEPOKRAČUJTE, pokiaľ váš liek nie je dôkladne premiešaný.
Slovenian: NE NADALJUJTE, dokler ni zdravilo dobro premešano
Slovak: Ihneď po použití pero zlikvidujte správnym spôsobom, ako vás poučil váš lekár, lekárnik alebo diabetologická sestra.
Slovenian: Peresnik takoj po uporabi ustrezno zavrzite, kot vam je naročil zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti.
Slovak: • zvýšené potenie
Slovenian: • povečano znojenje
Slovak: Do druhej ruky uchopte liekovku.
Slovenian: Z drugo roko držite vialo.
Slovak: Vzduchové bublinky v injekčnej striekačke
Slovenian: Zračni mehurčki v injekcijski brizgi Pritrjevanje igle
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa nemá užívať počas dojčenia.
Slovenian: Eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem med dojenjem ne smemo uporabljati.
Slovak: Uistite sa, či ste pevne nasadili ihlu na pero.
Slovenian: Preverite, da ste iglo do konca privili na peresnik.
Slovak: • plynatosť (odchádzanie črevných plynov)
Slovenian: • vetrovi (napenjanje)
Slovak: Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s dapagliflozínom v 28. týždni viedla k významnej priemernej zmene zníženia systolického krvného tlaku o 4,3 ± 0,8 mmHg v porovnaní so samotným exenatidom s predĺženým uvoľňovaním o -1,2 ±
Slovenian: Zdravljenje s kombinacijo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozina je v 28. tednu doseglo značilno znižanje povprečnega sistoličnega krvnega tlaka za -4,3±0,8 mmHg v primerjavi z -1,2±0,8 mmHg (p< 0,01) za eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem, uporabljen samostojno in -1,8±0,8 mmHg (p< 0,05) za dapagliflozin, uporabljen samostojno.
Slovak: Každé jednodávkové naplnené pero je dodávané s jednou ihlou.
Slovenian: Vsakemu napolnjenemu injekcijskemu peresniku z enkratnim odmerkom je priložena ena prilagojena igla.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávku sulfonylmočoviny počas užívania tohto lieku.
Slovenian: Med vašo uporabo tega zdravila boste morda morali znižati odmerek vašega zdravila s sulfonilsečnino.
Slovak: Držte pero kolmo vo zvislej polohe s krytom ihly smerujúcim čo najvyššie, pomaly otáčajte kolieskom proti smeru hodinových ručičiek.
Slovenian: Držite peresnik pokonci s pokrovčkom igle, obrnjenim navzgor in počasi obračajte gumb v nasprotni smeri urinega kazalca.
Slovak: Závažné gastrointestinálne ochorenie
Slovenian: Hude bolezni prebavil
Slovak: Som pri kroku 4c. Čo mám robiť, ak sa vrchná časť piestu dostala za prerušovanú čiernu čiaru označujúcu dávku lieku?
Slovenian: Kaj naj naredim, če je bil bat potisnjen preko črne odmerne črte?
Slovak: Ihly (2)
Slovenian: injekcijska brizga igli (2)
Slovak: Po úplnom premiešaní lieku musíte okamžite nasledovať kroky na prípravu a liek si injekčne podať, aby ste dostali úplnú dávku.
Slovenian: Pomembno: Ko je zdravilo povsem premešano, morate takoj opraviti korake za pripravo in zdravilo injicirati, da boste dobili celoten odmerek.
Slovak: Vyberte jedno pero z chladničky a ponechajte ho pri izbovej teplote aspoň 15 minút.
Slovenian: Vzemite en peresnik iz hladilnika in ga vsaj 15 minut pustite na sobni temperaturi.
Slovak: Ťuk!
Slovenian: Trk!
Slovak: Držte vzpriamene
Slovenian: Držite pokonci
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna farmakokinetická štúdia u pacientov s insuficienciou pečene.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter farmakokinetičnih študij niso opravili.
Slovak: Ak nie je dostatočne premiešaný, pokračujte v silnom pretrepávaní.
Slovenian: Če zdravilo ni dobro premešano, ga še naprej močno pretresajte.
Slovak: Ak nespozorujete zhluky, ste pripravení na aplikáciu.
Slovenian: Če ne vidite grudic, je zdravilo pripravljeno za injiciranje.
Slovak: Zmena z východiskovej hodnoty plazmatickej glukózy 2 hodiny po jedle (mmol/l) (±
Slovenian: Sprememba postprandialne koncentracije glukoze v plazmi (mmol/l) 2 uri po obroku glede na izhodišče (± SE)
Slovak: Po týždennom podávaní 2 mg exenatidu s predĺženým uvoľňovaním prekračovali priemerné koncentrácie exenatidu v priebehu 2 týždňov minimálne účinné koncentrácie (~
Slovenian: Ob tedenskem dajanju 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem je povprečna koncentracija eksenatida v dveh tednih presegla minimalno učinkovito koncentracijo (~ 50 pg/ml), s postopnim povečevanjem povprečne plazemske koncentracije eksenatida preko 6 do 7 tednov.
Slovak: Po príprave suspenzie je dodaná dávka 2 mg/0,65 ml.
Slovenian: Po suspendiranju je prejeti odmerek 2 mg/0,65 ml.
Slovak: Podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Slovenian: Uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem bolnikom s končno stopnjo bolezni ledvic ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ne priporočamo.
Slovak: Pri podozrení na pankreatitídu sa má tento liek vysadiť; v prípade, že je akútna pankreatitída potvrdená v liečbe sa nesmie pokračovať.
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se zdravljenja ne sme ponovno uvesti.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo diabetologickou sestrou.
Slovenian: • Posvetujte se z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti.
Slovak: Buďte opatrní, aby ste po odstránení konektora nezatlačili piest dovnútra.
Slovenian: Po odstranitvi povezovalca bodite previdni, da ne pritisnete na bat.
Slovak: Uchopte injekčnú striekačku vedľa prerušovanej čiernej čiary označujúcej dávku lieku.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite blizu črne odmerne črte.
Slovak: PRESTAŇTE používať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára v prípade, že sa u vás objaví silná a pretrvávajúca bolesť žalúdka, či už sprevádzaná vracaním alebo bez neho, pretože môže ísť o zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu).
Slovenian: • Če občutite hude in dolgotrajne bolečine v trebuhu, z bruhanjem ali brez njega, PRENEHAJTE z jemanjem tega zdravila in takoj obvestite zdravnika, saj imate lahko vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
Slovak: 295) s následným otvoreným predĺženým sledovaním, v ktorom boli všetci pacienti ďalších 7 rokov liečení exenatidom 2 mg s predĺženým uvoľňovaním podávaným raz týždenne (n =
Slovenian: Ena študija je trajala 24 tednov (n = 252), druga pa 30 tednov (n = 295), čemur je sledilo odprto podaljšanje, kjer so bili vsi bolniki zdravljeni z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem 2 mg enkrat tedensko nadaljnjih 7 let (n = 258).
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickej sestry.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti.
Slovak: Uchopte injekčnú striekačku.
Slovenian: Odstranite injekcijsko brizgo.
Slovak: K peru je priložená jedna ihla.
Slovenian: Vsakemu peresniku je priložena ena igla.
Slovak: Stiahnite kryt ihly priamo dolu.
Slovenian: Pokrovček igle potegnite naravnost stran.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní so sitagliptínom preukázal významne väčšie zníženie hmotnosti.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je pokazal značilno večje znižanje telesne mase v primerjavi s sitagliptinom.
Slovak: Natiahnite piest smerom nadol až za čiernu prerušovanú čiaru označujúcu dávku lieku.
Slovenian: Bat povlecite navzdol preko s črno označene odmerne črte.
Slovak: Úmerne k tomu v závere kontrolovanej fázy štúdií chýbala glykemická odpoveď na exenatid s predĺženým uvoľňovaním; glykemická odpoveď sa neprejavila u 2,6%
Slovenian: Pri deležu je bil glikemični odziv na eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ob koncu kontroliranih študij odsoten; 2,6 % bolnikov ni pokazalo izboljšanja glukoze z višjimi titri protiteles, 1,6 % bolnikov pa ni pokazalo izboljšanja, ko so bili negativni za protitelesa.
Slovak: Kryt odhoďte.
Slovenian: Pokrovček zavrzite.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal superioritu oproti placebu v znižovaní HbA1c z východiskovej hodnoty do 28. týždňa (tabuľka 6).
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je v primerjavi s placebom dokazano bolj znižal HbA1c od izhodišča do 28. tedna (preglednica 6).
Slovak: 3. krok: Aplikujte dávku
Slovenian: 3. korak: Injicirajte odmerek
Slovak: Priemerná dávka inzulínu-glargín na začiatku liečby bola 10,1
Slovenian: Srednja vrednost odmerka insulina glargina na začetku zdravljenja je bila 10,1 i.e./dan in je narasla na 31,1 i.e./dan pri bolnikih, zdravljenih z insulinom glarginom.
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Slovenian: Prašek in vehikel za suspenzijo s podaljšanim sproščanjem za injiciranje.
Slovak: Každé naplnené pero dodá dávku 2 mg exenatidu v 0,85 ml.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik dostavi 2 mg eksenatida v volumnu 0,85 ml.
Slovak: Zmena glukózy v sére nalačno (mmol/l)
Slovenian: Sprememba v glukozi na tešče (mmol/l) (±SE)
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním 4 jednodávkové naplnené perá (BCise)
Slovenian: suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje 4 napolnjeni injekcijski peresniki z enkratnim odmerkom (BCise) BCise
Slovak: Potom naskrutkujte ihlu na injekčnú striekačku tak, aby tesne priliehala.
Slovenian: Nato iglo do konca privijte v injekcijsko brizgo.
Slovak: Zadná strana
Slovenian: Zadnji del
Slovak: Poklepte
Slovenian: potegnite
Slovak: Ako uchovávať pero Bydureon BCise
Slovenian: Shranjevanje peresnika Bydureon BCise
Slovak: Väčšina epizód nevoľnosti bola mierna až stredne závažná, spájala sa so začatím liečby a jej frekvencia postupne klesala.
Slovenian: Večinoma je bila navzea blaga do zmerna, povezana z uvedbo zdravila ter se je sčasoma zmanjšala.
Slovak: Pri každom podávaní svojej dávky Bydureonu si pozorne prečítajte tieto pokyny a dodržiavajte ich.
Slovenian: Previdno preberite in sledite vsakemu koraku teh navodil vsakokrat, ko vzamete zdravilo Bydureon.
Slovak: Obrázok Q
Slovenian: Slika Q
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie boli zaznamenané častejšie u pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním než u pacientov liečených komparátorom (16% oproti rozpätiu 2-7%) počas 6-mesačnej kontrolnej fázy klinickej štúdie.
Slovenian: V 6-mesečni kontrolirani fazi študij so ugotovili, da so bile reakcije na mestu injiciranja pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, bolj pogoste kot pri zdravljenju s podobnimi zdravili (16 % proti 2-7 %).
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickú sestru.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti.
Slovak: *p <0,01, **p <0,001. p-hodnoty sú všetky p-hodnoty upravené na multiplicitu.
Slovenian: *Vrednost p < 0,001 (korigirana za večkratne primerjave).
Slovak: Vyberte 1 pero z chladničky a nechajte ho ležať vo vodorovnej polohe 15 minút.
Slovenian: Vzemite en peresnik iz hladilnika in ga 15 minut pustite v vodoravnem položaju.
Slovak: Bydureon BCise preukázal superioritu oproti sitagliptínu a placebu týkajúcu sa zníženia HbA1c v 28. týždni oproti východiskovej hodnote (tabuľka 3).
Slovenian: Zdravilo Bydureon BCise je tako v primerjavi s sitagliptinom kot v primerjavi s placebom superiorno znižalo HbA1c od izhodišča do 28. tedna (preglednica 3).
Slovak: Odstráňte vrchnák a otvorte škatuľku.
Slovenian: Odlepite zaščito in odprite.
Slovak: Tlačidlo
Slovenian: Gumb
Slovak: Prečo mám počas odstraňovania krytu držať pero vo zvislej polohe?
Slovenian: Zakaj moram držati peresnik pokonci, medtem ko odstranjujem oranžni pokrovček?
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 - 80 ml/min).
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina 50 do 80 ml/min) odmerka ni potrebno prilagajati.
Slovak: • nie je deravá,
Slovenian: • ne pušča,
Slovak: Priemerný rozdiel zmeny oproti východiskovej hodnote v porovnaní so sitagliptínom (95%
Slovenian: Povprečna razlika v spremembi od izhodišča v primerjavi s sitagliptinom (95 % IZ)
Slovak: OBSAHUJÚCE 3 X (4 JEDNODÁVKOVÉ SÚPRAVY) - BEZ „BLUE BOX"
Slovenian: NOTRANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA PO 3 x (4 enoodmerni seti) - brez modrega okenca
Slovak: 1 injekčnú liekovku s 2 mg exenatidu
Slovenian: 1 vialo z 2 mg eksenatida
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali pri exenatide s predĺženým uvoľňovaním, ale nepozorovali sa v klinických štúdiách s Bydureonom BCise, sú tiež zahrnuté v tabuľke 1.
Slovenian: Preglednica 1 vključuje tudi neželene učinke, ki so bili opaženi z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, vendar ne v kliničnih študijah z zdravilom Bydureon BCise.
Slovak: 13) dokázala obnovenie prvej fázy sekrécie inzulínu a zlepšenie druhej fázy sekrécie inzulínu ako odpoveď na intravenózny bolus glukózy.
Slovenian: Farmakodinamične študije eksenatida so pokazale, da se pri bolnikih z diabetesom tipa 2 (n = 13) popravi prva faza izločanja insulina in izboljša druga faza izločanja insulina v odzivu na bolus injekcije glukoze.
Slovak: Každá súprava je určená len pre jedného pacienta a na jedno použitie.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem si bolnik da sam. Vsak set je namenjen samo enemu bolniku in je za enkratno uporabo.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal superioritu oproti placebu v znižovaní telesnej hmotnosti v 28. týždni (tabuľka 6).
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je v primerjavi s placebom bolj zmanjšal telesno maso do 28. tedna (preglednica 6).
Slovak: Obe liečebné skupiny dosiahli oproti východiskovej hodnote zníženie HbA1c.
Slovenian: V obeh terapevtskih skupinah se je HbA1c znižal v primerjavi z izhodiščem.
Slovak: Prítomnosť bublín je v poriadku
Slovenian: Prisotnost mehurčkov je normalna.
Slovak: • žihľavka
Slovenian: • koprivnica
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE pero po uplynutí dátumu exspirácie.
Slovenian: NE UPORABITE peresnika po izteku roka uporabnosti.
Slovak: Pero BCise sa pred aplikáciou musí vybrať z chladničky a nechať ležať vo vodorovnej polohe aspoň 15 minút.
Slovenian: Peresnik BCise je treba vsaj 15 minut pred injiciranjem vzeti iz hladilnika in ga pustiti v vodoravni legi.
Slovak: Liekovka
Slovenian: Zdravilo
Slovak: Nemusíte sa obávať, že sa liekovka oddelí.
Slovenian: Ne skrbite, da bi se viala snela.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 2 mg exenatidu.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 2 mg eksenatida.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním viedol k štatisticky významnému zníženiu HbA1c v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali exenatid s okamžitým uvoľňovaním (tabuľka 2).
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je v primerjavi z bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, statistično značilno znižalo HbA1c (Preglednica 2).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC).
Slovak: Intestinálna obštrukcia
Slovenian: Možganska kap
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2017
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2017.
Slovak: Všetci pacienti dostávali aj metformín.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi metformin.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť exenatid
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Nauzea sa vyskytuje najmä na začiatku liečby a v priebehu času sa zmierni.
Slovenian: Slabost se pojavi zlasti na začetku zdravljenja in se sčasoma zmanjša.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že účinná látka sa po injekčnom podaní uvoľňuje pomaly.
Slovenian: Podaljšano sproščanje pomeni, da se zdravilna učinkovina po injiciranju počasi sprošča.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Bydureon sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bydureon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Bydureon sa podáva injekčne pod kožu jedenkrát týždenne v rovnaký deň v týždni do brucha, stehna alebo zadnej strany ramena.
Slovenian: Zdravilo Bydureon se daje z injekcijo pod kožo enkrat tedensko, na isti dan v tednu, v trebuh, stegno ali zadnji del nadlakti.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Bydureon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bydureon.