FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du redan har tagit ett läkemedel med trientin kan din läkare komma att ändra din dagliga dos, antalet tabletter eller antalet doser per dag när du byter till Cuprior.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat citas trientīnu saturošas zāles, pārejot uz ārstēšanu ar Cuprior, Jūsu ārsts var mainīt dienas devu, tablešu skaitu vai lietošanas reižu skaitu dienā.
Swedish: Dosen av trientin bör även justeras för att upprätthålla den normala kopparhalten i serum.
Latvian: Izmantotā trientīna deva ir jāpielāgo, lai saglabātu normālu vara līmeni serumā.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet Plasmaexponeringar hos människor har visat ett linjärt samband med orala doser av trientin.
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte Cilvēkiem plazmā esošajam daudzumam ir lineāra attiecība ar iekšķīgi lietotām trientīna devām.
Swedish: Vad Cuprior innehåller
Latvian: Ko Cuprior satur
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter "Utg.dat.".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz".
Swedish: Hundar som tog orala doser av trientin på upp till 300 mg/kg/dag visade på neurologiska och/eller muskuloskeletala kliniska symtom (onormal gång, svaga leder, kroppsskakningar) vid toxicitetsstudier vid upprepade doser, vilket hänfördes till trientins kopparbortförande aktivitet.
Latvian: Atkārtotas devas toksicitātes pētījumos suņiem, kas saņēma trientīna devas līdz 300 mg/kg/dienā, tika novēroti neiroloģiski un/vai muskuļu un skeleta sistēmas klīniski simptomi (gaitas traucējumi, ataksija, vājas ekstremitātes, ķermeņa trīce), kas tika saistīti ar trientīna varu noārdošo iedarbību.
Swedish: Det kan även binda till koppar i tarmarna och på så vis minska mängden koppar som tas upp i kroppen.
Latvian: Tās var arī piesaistīt varu zarnās un tādējādi samazināt vara daudzumu, ko uzņem organisms.
Swedish: Noggrann övervakning av njurfunktionen rekommenderas även hos dessa patienter (se avsnitt 4.2).
Latvian: Šiem pacientiem ir ieteicams arī veikt rūpīgu nieru darbības uzraudzību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Cuprior 150 mg
Latvian: Cuprior 150 mg tabletes
Swedish: In vivo, har trientin däremot visar på negativa effekter hos möss i mikrokärntest.
Latvian: Tomēr in vivo trientīnam tika novērota negatīva ietekme peļu mikrokodolu testā.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet kontrollera ditt blod och urin för att försäkra sig om att du har rätt dos av Cuprior för att hålla dina symtom och kopparhalter under kontroll.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri veiks Jūsu asins un urīna analīzes, lai nodrošinātu pareizo Cuprior devu un kontrolētu slimības simptomus un vara līmeni.
Swedish: Hos råttor administrerades doser av trientin på upp till 600 mg/kg/dag under 26 veckor, histopatologi påvisade en dos-relaterad incident och allvarlig kronisk interstitiell pneumonit följt av fibros i alveolära väggar.
Latvian: Žurku, kurām iekšķīgi tika ievadītas trientīna devas līdz 600 mg/kg/dienā 26 nedēļu garumā, histopatoloģija atklāja ar devu saistītu fokālas hroniskas intersticiālās pneimonijas biežumu un smagumu, kā arī alveolu sieniņu fibrozi.
Swedish: Distribution Det är inte mycket känt om trientinets distribution i organ och vävnader.
Latvian: Izkliede Ir maz informācijas par trientīna izkliedi orgānos un audos.
Swedish: Mätningen av koppar i urinen kan göras under behandling.
Latvian: Terapijas laikā var veikt vara izdales urīnā mērījumu.
Swedish: - Hudutslag - klåda
Latvian: - izsitumi uz ādas - nieze
Swedish: Om du tar järntillskott, försäkra dig om att minst två timmar har passerat mellan när du tog Cuprior och dina järntillskott.
Latvian: Ja lietojat dzelzs preparātus, pārliecinieties, ka ir pagājušas vismaz divas stundas pēc Cuprior lietošanas, un tikai tad lietojiet dzelzs preparātus.
Swedish: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux France
Latvian: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Francija
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Cuprior förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda verktyg och maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Cuprior neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Gul, 16 mm x 8 mm ovala filmdragerade tabletter med en skåra på varje sida. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Latvian: Dzeltena, 16 mm x 8 mm liela iegarena apvalkota tablete ar dalījuma līniju vienā pusē.
Swedish: Tablettkärna: mannitol, kolloidal vattenfri kiseldioxid och glyceroldibehenat.
Latvian: Tabletes kodols: mannīts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds un glicerīna dibehenāts.
Swedish: Samtidig användning av trientin med annat läkemedel som innehåller zink rekommenderas inte.
Latvian: Nav ieteicams kombinēt trientīnu ar citām zālēm, kas satur cinku.
Swedish: Patienter som får Cuprior bör hållas under regelbunden medicinsk övervakning och de bör kontrolleras för symtom och förändringar i kopparhalter för att optimera dosen (se avsnitt 4.2).
Latvian: Pacientiem, kas saņem Cuprior, jāpaliek regulārā medicīniskā uzraudzībā un jānovēro, vai tiek nodrošināta atbilstoša simptomu kontrole un nodrošināts atbilstošs vara līmenis, lai vajadzības gadījumā optimizētu devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Det är viktigt att Cuprior tas på tom mage, minst en timme innan måltider eller två timmar efter måltider och med minst en timmes mellanrum från andra läkemedel, föda eller mjölk (se avsnitt 4.5).
Latvian: Ir svarīgi, lai Cuprior tiktu lietotas tukšā dūšā, vismaz vienu stundu pirms ēdienreizes vai divas stundas pēc ēdienreizes un vismaz ar vienas stundas starplaiku no jebkuru citu zāļu, pārtikas vai piena lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Den filmdragerade tabletten kan delas i två lika stora doser.
Latvian: Apvalkoto tableti var sadalīt vienādās devās.
Swedish: Preklinisk data som erhållits med trientin har visat biverkningar som inte har observerats i kliniska studier men som observerats hos djur som exponerats för nivåer nära klinisk exponering och bedöms därför ha möjlig klinisk relevans enligt följande:
Latvian: Par trientīnu iegūtie preklīniskie dati liecina, ka klīniskajos pētījumos nevēlamas blakusparādības nav novērotas, tomēr tās ir novērotas pētījumos ar dzīvniekiem, izmantojot klīniskajām līdzīgas devas un iedarbības ilgumu.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cuprior 150 mg filmdragerade tabletter
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cuprior 150 mg apvalkotās tabletes
Swedish: Det är okänt om Cuprior passerar över i bröstmjölk.
Latvian: Vēl nav zināms, vai Cuprior nokļūst mātes pienā.
Swedish: Tillverkare Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Frankrike
Latvian: Ražotājs Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Francija
Swedish: Det är mycket viktigt att du fortsätter att ta Cuprior under graviditeten för att minska kopparhalten.
Latvian: Ir ļoti svarīgi turpināt ārstēšanu, lai grūtniecības laikā samazinātu vara līmeni.
Swedish: Överbehandling och för mycket avlägsnande av koppar kan övervakas genom kopparhalterna i urin och halterna ickeceruloplasminbundet koppar.
Latvian: Pārāk lielu devu izmantošanu un pārmērīgu vara līmeņa samazināšanu var uzraudzīt, izmantojot vara izdales urīnā mērījumu un ar ceruloplazmīnu nesaistītā vara līmeņa mērījumu.
Swedish: Bipacksedel online på QR-kod ska tilläggas http://www.cuprior.com Ska sväljas.
Latvian: Lietošanas instrukcija pieejama vietnē jāievieto QR kods http://www.cuprior.com Iekšķīgai lietošanai.
Swedish: När gnagare matades under graviditeten med en diet som innehöll trientin ökade frekvensen av resorbtion och frekvensen för onormala foster visade på en dosrelaterad ökning.
Latvian: Kad grauzēji visu grūtniecības laiku tika baroti ar trientīnu saturošu uzturu, bojāejas biežums un patoloģisku augļu biežums uzrādīja ar devu saistītu pieaugumu.
Swedish: Om du har glömt att ta Cuprior Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: Om du tror att du har tagit för stor mängd av Cuprior ska du kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja domājat, ka esat lietojis vairāk Cuprior nekā parakstīts, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Cuprior 150 mg filmdragerade tabletter trientin
Latvian: Cuprior 150 mg apvalkotās tabletes trientine
Swedish: Varje filmdragerad tablett (tablett) innehåller trientintetrahydroklorid, motsvarande 150 mg trientin.
Latvian: Katra apvalkotā tablete (tablete) satur trientīna tetrahidrohlorīdu, kas atbilst 150 mg trientīna.
Swedish: Den vanliga dagliga dosen är mellan 225 och 600 mg (1½ till 4 tabletter dagligen), vilka kan delas upp i 2 till 4 mindre doser som tas under dagen.
Latvian: Parasti dienas deva ir no 225 mg līdz 600 mg (1½ līdz 4 apvalkotās tabletes dienā), kas tiks sadalīta 2 līdz 4 mazākās devās, kas būs jāuzņem dienas laikā.
Swedish: - inflammation i inälvorna som till exempel kan leda till magsmärta, återkommande diarré och blod i avföringen (kolit).
Latvian: - kuņģa darbības traucējumi un diskomforts, ieskaitot smagas sāpes kuņģī (duodenīts) - iekaisums zarnās, kas var izraisīt, piemēram, sāpes vēderā, atkārtotu caureju un asinis izkārnījumos
Swedish: Cupriors utseende och förpackningsstorlekar Gul, 16 mm x 8 mm ovala filmdragerade tabletter med en skåra på varje sida.
Latvian: Dzeltena, 16 mm x 8 mm liela iegarena apvalkotā tablete ar dalījuma līniju vienā pusē.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING gmp-orphan SA
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks gmp-orphan SA
Swedish: Enstaka fall av överdos med trientin har rapporterats.
Latvian: Ir gadījumi, kad tika ziņots par trientīna pārdozēšanu.
Swedish: Svälj tabletterna med vatten på tom mage, minst en timme innan måltider eller två timmar efter måltider och med minst en timmes mellanrum från andra läkemedel, föda eller mjölk.
Latvian: Norijiet tabletes, uzdzerot ūdeni, tukšā dūšā, vismaz vienu stundu pirms ēdienreizes vai divas stundas pēc ēdienreizes un vismaz ar vienas stundas starplaiku no jebkuru citu zāļu, pārtikas vai piena lietošanas.
Swedish: Hur Cuprior ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Cuprior
Swedish: Trientin kan även kelatera koppar i tarmarna och på så vis förhindra absorption av koppar.
Latvian: Trientīns var arī veidot vara helātu zarnu traktā, tādējādi inhibējot vara uzsūkšanos.
Swedish: Barn < 5 år
Latvian: 5 gadus veci un vecāki bērni
Swedish: Trientin är en kelatbildare som har visat sig kunna sänka nivån av serumjärn.
Latvian: Trientīns ir helātus veidojošs līdzeklis, kas samazina dzelzs līmeni serumā.
Swedish: Vid behov kan den skårade filmdragerade tabletten delas i två lika stora halvor för att administrera en mer precis dos eller underlätta administreringen.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzāku devu vai atvieglotu lietošanu, apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju var sadalīt divās vienādās daļās, ja tas nepieciešams.
Swedish: Det finns ingen antidot mot akut överdos av trientin.
Latvian: Trientīna akūtai pārdozēšanai nav antidota.
Swedish: Barn som föds av mammor som behandlas med trientin bör övervakas för att kontrollera deras kopparhalter om det är lämpligt.
Latvian: Ja nepieciešams, zīdaiņiem, kuru mātes tiek ārstētas ar trientīnu, jāuzrauga vara līmenis serumā.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 450 - 975 mg (3 till 6½ filmdragerade tabletter) per dag uppdelat på 2 till 4 doser.
Latvian: Ieteicamā deva ir no 450 mg līdz 975 mg (3 līdz 6½ apvalkotās tabletes) dienā, kas sadalīta 2 līdz 4 devās.
Swedish: Dessa effekter beror troligtvis på att trientin orsakar koppar- och zinkbrister.
Latvian: Šīs sekas, iespējams, izraisīja trientīna inducētais vara un cinka deficīts.
Swedish: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Marseille, Frankrike
Latvian: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, Francija
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller trientintetrahydroklorid, motsvarande 150 mg trientin.
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur trientīna tetrahidrohlorīdu, kas atbilst 150 mg trientīna (trientine).
Swedish: Om du slutar att ta Cuprior
Latvian: Ja pārtraucat lietot Cuprior
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ta på tom mage, minst en timme innan måltider eller två timmar efter måltider och med minst en timmes mellanrum från annat läkemedel, mat eller mjölk.
Latvian: 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Zāles jālieto tukšā dūšā, vismaz vienu stundu pirms ēdienreizes vai divas stundas pēc ēdienreizes un vismaz ar vienas stundas starplaiku no jebkuru citu zāļu, pārtikas vai piena lietošanas.
Swedish: Det är okänt om trientin utsöndras i bröstmjölk.
Latvian: Nav zināms, vai trientīns nonāk mātes pienā.
Swedish: Dosen är vanligtvis 225 - 600 mg per dag (1½ till 4 filmdragerade tabletter) uppdelat på 2 till 4 doser.
Latvian: Deva parasti ir no 225 mg līdz 600 mg (1½ līdz 4 apvalkotās tabletes) dienā, kas sadalīta 2 līdz 4 devās.
Swedish: Hos möss som administrerats genom dricksvatten, visade trientin på ökad frekvens av interstitiala inflammationer i lungorna och periportal fettinfiltrering i levern.
Latvian: Pelēm, ievadot trientīnu dzeramajā ūdenī, bija vērojami biežāki plaušu interstīcija iekaisumi un aknu periportāla taukainā infiltrācija.
Swedish: Tablett-filmdragering:
Latvian: Tabletes apvalks:
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Talk.
Latvian: Talks
Swedish: Det är viktigt att du berättar för din läkare om du ammar eller planerar att gör det. Din läkare kommer sedan hjälpa dig att besluta om du ska sluta amma eller sluta ta Cuprior, med hänsyn till fördelarna med amning för barnet och fördelarna med Cuprior för mamman.
Latvian: Tad ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai pārtraukt krūts barošanu vai Cuprior lietošanu, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no Cuprior terapijas mātei.
Swedish: Absorptionen av trientin efter oralt intag är låg och varierar hos patienter med Wilsons sjukdom.
Latvian: Pacientiem ar Vilsona slimību trientīna uzsūkšanās pēc iekšķīgas lietošanas ir zema un mainīga.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller trientin tetrahydroklorid, motsvarande 150 mg trientin.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra apvalkotā tablete satur trientīna tetrahidrohlorīdu, kas atbilst 150 mg trientīna.
Swedish: Studier på djur har visat på reproduktionstoxicitet, vilket antagligen berodde på att trientin orsakade kopparbrist.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda reproduktīvo toksicitāti, kas, iespējams, ir saistīta ar trientīna izraisītu vara nepietiekamību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Lever och kroppsvikt minskade hos hanar samt frekvensen av renal cytoplasmatisk vakuolisering.
Latvian: Tēviņiem tika novērota samazināta nieru un ķermeņa masa, tāpat tika novērota nieru citoplazmas vakuolizācija.
Swedish: Hur du tar Cuprior
Latvian: Kā lietot Cuprior
Swedish: NOAEL för råttor var 50 mg/kg/dag för honor.
Latvian: Žurkām NOAEL tika uzskatīts 50 mg/kg/dienā mātītēm; tēviņiem NOAEL netika noteikts.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Cuprior
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Cuprior
Swedish: Ingen känd frekvens: duodenit, kolit
Latvian: Nav zināms: duodenīts, kolīts (ieskaitot smagu kolītu).
Swedish: Polyvinylalkohol.
Latvian: Polivinilspirts
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats vid användning av trientin mot Wilsons sjukdom.
Latvian: Lietojot trientīnu Vilsona slimības ārstēšanai, ziņots par šādām blakusparādībām.
Swedish: Samtidig användning av trientin med zink rekommenderas inte.
Latvian: Trientīnu nav ieteicams lietot kombinācijā ar cinku.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cuprior 3.
Latvian: Kas ir Cuprior un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cuprior lietošanas 3. Kā lietot Cuprior
Swedish: Titandioxid (E171).
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Glicerīna monokaprilkaprāts (I tips) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Nātrija laurilsulfāts
Swedish: För vuxna är den totala rekommenderade dagliga dosen 3-6,5 tabletter, och för barn 1,5-4 tabletter.
Latvian: Kopējā ieteicamā dienas deva pieaugušajiem ir 3 līdz 6,5 tabletes un bērniem 1,5 līdz 4 tabletes.
Swedish: EPAR för Cuprior finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cuprior EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Cuprior ska tas på tom mage, minst en timme före eller två timmar efter måltid.
Latvian: Cuprior jālieto tukšā dūšā vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēdienreizes.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cuprior?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Cuprior lietošanu?
Swedish: Tabletterna tas i 2-4 uppdelade doser.
Latvian: Tabletes lieto, sadalot 2 līdz 4 mazākās devās.
Swedish: Cuprior finns som 150 mg tabletter.
Latvian: Cuprior ir pieejamas 150 mg tablešu veidā.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cuprior.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cuprior.
Swedish: Företaget lämnade in data från den publicerade litteraturen som visar att trientin signifikant ökar utförseln av koppar i urinen.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus no publicētās literatūras, kas liecina, ka trientīns ievērojami palielina vara izvadīšanu ar urīnu.
Swedish: CHMP noterade att trientin har använts i över 30 år för att behandla patienter med Wilsons sjukdom.
Latvian: CHMP norādīja, ka trientīns jau vairāk nekā 30 gadus ir ticis lietots Vilsona slimības ārstēšanai.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid koppar i kroppen och bilda ett komplex som sedan förs ut i urinen.
Latvian: Tas darbojas, organismā piesaistoties varam un veidojot kompleksu, kas pēc tam tiek izvadīts ar urīnu.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cuprior ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Cuprior lietošanu.
Swedish: Mer information om Cuprior
Latvian: Cita informācija par Cuprior
Swedish: Cuprior är ett läkemedel som används för att behandla patienter från 5 års ålder med Wilsons sjukdom, ett genetiskt tillstånd där koppar från födan ansamlas i kroppen, särskilt i levern och hjärnan, vilket leder till skador.
Latvian: Cuprior ir zāles, ko lieto, lai ārstētu 5 gadus vecus un vecākus bērnus ar Vilsona slimību, ģenētisku saslimšanu, kuras gadījumā ar pārtiku uzņemtais varš uzkrājas organismā, jo īpaši aknās un galvas smadzenēs, izraisot bojājumus.
Swedish: För att ta hänsyn till denna skillnad används Cuprior i lägre doser.
Latvian: Šīs atšķirības dēļ Cuprior jālieto mazākā devā.
Swedish: Cuprior ges till patienter som inte kan ta D-penicillamin, ett annan läkemedel för detta tillstånd.
Latvian: Cuprior lieto pacientiem, kuri nevar lietot D-penicilamīnu - citas šīs slimības ārstēšanai paredzētas zāles.
Swedish: Cuprior trientin
Latvian: Cuprior trientīns
Swedish: Även om Cuprior frisätter mer trientin i kroppen än referensläkemedlet kan denna skillnad hanteras genom sänkning av dosen, som ändå justeras efter patientens svar och halterna av koppar i kroppen.
Latvian: Lai gan Cuprior izdala ķermenī vairāk trientīna nekā atsauces zāles, šo atšķirību var risināt, samazinot zāļu devu, un deva jebkurā gadījumā tiek pielāgota atbilstoši pacienta atbildes reakcijai un vara līmenim organismā.
Swedish: Det är ett hybridläkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel (i det här fallet Trientindihydroklorid 300 mg kapslar) som också innehåller trientin.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas „atsauces zālēm" (šajā gadījumā Trientine Dihydrochloride 300 mg kapsulām), kas arī satur trientīnu.
Swedish: Skillnaden mellan Cuprior och referensläkemedlet är att Cuprior innehåller en annan form av trientin (trientintetrahydroklorid) och inte behöver förvararas i kylskåp.
Latvian: Cuprior no atsauces zālēm atšķiras ar to, ka Cuprior satur citu trientīna formu (trientīna tetrahidrohlorīdu), un tās nav jāglabā ledusskapī.
Swedish: Resultaten visade att Cuprior producerar högre nivåer av den aktiva substansen i blodet än referensläkemedlet.
Latvian: Rezultāti liecina, ka Cuprior nodrošina augstāku aktīvās vielas līmeni asinīs nekā atsauces zāles.
Swedish: Vad är Cuprior och vad används det för?
Latvian: Kas ir Cuprior un kāpēc tās lieto?
Swedish: Företaget har också utfört en studie där nivåerna av trientin i blodet efter intag av Cuprior jämfördes med nivåerna av referensläkemedlet.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumu, kurā tika salīdzināts trientīna līmenis asinīs pēc Cuprior lietošanas un pēc atsauces zāļu lietošanas.
Swedish: Cuprior innehåller den aktiva substansen trientin.
Latvian: Cuprior satur aktīvo vielu trientīnu.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cuprior är större än riskerna och rekommenderade att Cuprior skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Cuprior, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Swedish: Varför godkänns Cuprior?
Latvian: Kāpēc Cuprior tika apstiprinātas?
Swedish: Eftersom Cuprior är ett hybridläkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Cuprior ir hibrīdzāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Swedish: Vilka är nyttan och riskerna med Cuprior?
Latvian: Kāda ir Cuprior ieguvumu un riska attiecība?
Swedish: Cuprior är receptbelagt och behandling ska inledas av specialistläkare som har erfarenhet av att behandla Wilsons sjukdom.
Latvian: Cuprior var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk ārstam ar pieredzi Vilsona slimības kontrolēšanā.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cuprior har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cuprior lietošanu.
Swedish: Hur används Cuprior?
Latvian: Kā lieto Cuprior?
Swedish: Hur verkar Cuprior?
Latvian: Kā Cuprior darbojas?
Swedish: Den aktiva substansen i Cuprior, trientin, är en kelatbildare.
Latvian: Cuprior aktīvā viela trientīns ir helātus veidojošs līdzeklis.
Swedish: Mer information om behandling med Cuprior finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Cuprior, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Hur har Cupriors effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Cuprior izpēte?
Swedish: 1-3 ml
Latvian: 1 līdz 3 ml
Swedish: Radiofarmaceutisk prekursor, lösning injektionsflaska (glas)
Latvian: Radiofarmaceitisks prekursors, šķīdums flakons (stikla)
Swedish: Innehåll (koncentration)
Latvian: Saturs (koncentrācija) Iepakojuma lielums
Swedish: Du kommer inte att behöva förvara denna läkemedel.
Latvian: Jums nebūs jāuzglabā šīs zāles.
Swedish: Intravenös administrering ska inte pågå längre än 2 timmar.
Latvian: Intravenozā ievadīšana nedrīkst būt ilgāka par divām stundām.
Swedish: 15 år 10 år 5 år
Latvian: 15 gadu 10 gadu 5 gadi
Swedish: Radioaktivitetens försvinnande
Latvian: Radioaktivitātes izzušana
Swedish: Adekvat skyddsutrustning är obligatorisk.
Latvian: Atbilstoša aizsardzība ir obligāta.
Swedish: vuxen kvinna (60 kg)
Latvian: Pieaugušas sievietes (60 kg)
Swedish: Aktivitet måste mätas med hjälp av en joniseringskammare.
Latvian: Aktivitāti var izmērīt, izmantojot jonizācijas kameru.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/784/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/12/784/001
Swedish: Blodets radioaktivitet minskade från 60,3 procent till 3,4 procent efter 1 timme, och minskade sedan med 1 procent efter 6 timmar, och ökade till 5,6 procent och 4,9 procent efter 12-24 timmar.
Latvian: Radioaktivitāte asinīs samazinājās no 60,3 % līdz 3,4 % pēc vienas stundas, tad tā samazinājās par 1 % pēc sešām stundām un palielinājās līdz 5,6 % un 4,9 % pēc 12−24 stundām.