FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: c.G720C or c.G720T
Polish: c.G720C lub c.G720T
English: c.G708C or c.G708T
Polish: c.G708C lub c.G708T
English: c.834T>G or c.834T>A
Polish: c.834T>G lub c.834T>A
English: c.72G>C or c.72G>T
Polish: c.72G>C lub c.72G>T
English: c.678G>T or c.678G>C
Polish: c.678G>T lub c.678G>C
English: c.T706C or c.T706A
Polish: c.T706C lub c.T706A
English: c.G729C or c.G729T
Polish: c.G729C lub c.G729T
English: Amicus Therapeutics Europe Limited
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Amicus Therapeutics Europe Limited
English: c.402T>G or c.402T>A
Polish: c.402T>G lub c.402T>A
English: c.936G>T or c.936G>C
Polish: c.936G>T lub c.936G>C
English: c.648T>A or c.648T>G
Polish: c.648T>A lub c.648T>G
English: c.677G>A or c.678G>A
Polish: c.677G>A lub c.678G>A
English: The change from baseline to Month 18 in LVMi (g/m 2) in patients with left ventricular hypertrophy (females with baseline LVMi > 95 g/m and males with baseline LVMi > 115 g/m2) was -8.4 (95% CI: -15.7, 2.6; n=13) for migalastat and 4.5 (95% CI: -10.7, 18.4; n=5) for ERT. After 30 months treatment with Galafold, the mean change from baseline in LVMi was -3.8 (95% CI: -8.9, 1.3; n=28) and the mean change from baseline in LVMi in patients with left ventricular hypertrophy at baseline was -10.0 (95% CI: -16.6, -3.3; n=10).
Polish: Średni wskaźnik zmiany eGFRCKD-EPI w ujęciu rocznym wyniósł -0,40 ml/min/1,73 m2 (95% CI: -2,272, 1,478; n=34) w grupie przyjmującej Galafold w porównaniu z -1,03 ml/min/1,73 m2 (95% CI: -3,636, 1,575; n=18) w grupie ERT. Średni wskaźnik zmiany eGFRCKD-EPI od wartości początkowej w ujęciu rocznym u pacjentów leczonych przez 30 miesięcy produktem Galafold wyniósł -1,72 ml/min/1,73 m2 (95% CI: -2,653, -0,782; n=31).
English: c.G561T or c.G561A or c.G561C M187I
Polish: c.G561T lub c.G561A lub c.G561C
English: (paraesthesia)
Polish: (zawroty głowy)
English: c.894T>G or c.894T>A
Polish: c.894T>G lub c.894T>A
English: c.G678T or c.G678C
Polish: c.G678T lub c.G678C
English: c.702T>G or c.702T>A
Polish: c.702T>G lub c.702T>A
English: c.A886T or c.A886C
Polish: c.A886T lub c.A886C
English: c.772G>C or c.772G>A
Polish: c.772G>C lub c.772G>A
English: c.484T>C or c.484T>A
Polish: c.484T>C lub c.484T>A
English: c.G785A or c.G786A
Polish: c.G785A lub c.G786A
English: c.868A>C or c.868A>T
Polish: c.868A>C lub c.868A>T
English: UNKNOWN (del Exon2_3?)
Polish: NIEZNANA (del Exon2_3?)
English: c.785G>A or c.786G>A
Polish: c.785G>A lub c.786G>A
English: c.T702G or c.T702A
Polish: c.T702G lub c.T702A
English: c.666C>A or c.666C>G
Polish: c.666C>A lub c.666C>G
English: c.G677A or c.G678A
Polish: c.G677A lub c.G678A
English: c.778G>C or c.778G>A
Polish: c.778G>C lub c.778G>A
English: c.A442C or c.T444A or c.T444G S148R
Polish: c.A442C lub c.T444A lub c.T444G
English: You should only take Galafold once every other day.
Polish: Galafold należy przyjmować tylko co drugi dzień.
English: c.963G>C or c.963G>T
Polish: c.963G>C lub c.963G>T
English: c.G72C or c.G72T
Polish: c.G72C lub c.G72T
English: c.706T>C or c.706T>A
Polish: c.706T>C lub c.706T>A
English: c.687T>A or c.687T>G
Polish: c.687T>A lub c.687T>G
English: Galafold is not recommended for use in patients with Fabry disease who have estimated GFR less than 30 mL/min/1.73 m
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Galafold u pacjentów z chorobą Fabry`ego, u których szacowana wartość GFR wynosi poniżej 30 ml/min/1,73 m2 (patrz punkt 5.2).
English: c.667T>A or c.668G>C
Polish: c.667T>A lub c.668G>C
English: c.G786C or c.G786T
Polish: c.G786C lub c.G786T
English: c.886A>T or c.886A>C
Polish: c.886A>T lub c.886A>C
English: c.786G>C or c.786G>T
Polish: c.786G>C lub c.786G>T
English: c.G888A or c.G888T or c.G888C M296I
Polish: c.G888A lub c.G888T lub c.G888C
English: c.G870A or c.G870C or c.G870T M290I
Polish: c.G870A lub c.G870C lub c.G870T
English: Protein Sequence change p.T412Sfs*37
Polish: p.T412Sfs*37
English: c.G288A or c.G288T or c.G288C M96I
Polish: c.G288A lub c.G288T lub c.G288C
English: c.798T>A or c.798T>G
Polish: c.798T>A lub c.798T>G
English: c.T798A or c.T798G
Polish: c.T798A lub c.T798G
English: c.789T>A or c.789T>G
Polish: c.789T>A lub c.789T>G
English: c.T789A or c.T789G
Polish: c.T789A lub c.T789G
English: c.A1023C or c.A1023T
Polish: c.1023A >C lub c.1023A>T c.A1023C lub c.A1023T
English: Protein sequence change c.126G>A or c.126G>C or c.126G>T
Polish: c.126G>A lub c.126G>C lub c.126G>T
English: c.228G>C or c.228G>A or c.228G>T
Polish: Zmiana sekwencji białkowej c.228G>C lub c.228G>A lub c.228G>T
English: • Muscle pain (myalgia)
Polish: • Mrowienie w kończynach (parestezja)
English: Galafold 123 mg hard capsules Migalastat
Polish: Galafold 123 mg kapsułki twarde Migalastat
English: Galafold 123 mg hard capsules migalastat
Polish: Galafold 123 mg kapsułki twarde migalastat
English: What you need to know before you take Galafold
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Galafold
English: Weight increased
Polish: • Zwiększenie masy ciała
English: c.471G>C or c.471G>T
Polish: Zmiana sekwencji białkowej c.471G>C lub c.471G>T
English: • Painful stiff neck
Polish: • Sztywność karku (kręcz szyi)
English: Paraesthesia Dizziness Hypoaesthesia
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy parestezja zawroty głowy niedoczulica
English: You may need to read it again.
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
English: c.1074G>T or c.1074G>C
Polish: c.1074G>T lub c.1074G>C c.G1074T lub c.G1074C
English: Other medicines and Galafold
Polish: Lek Galafold a inne leki
English: BLISTER FOIL
Polish: Ballycoolen Road
English: • Persistent itch (pruritus)
Polish: • Utrzymujące się swędzenie (świąd)
English: c.1081G>A or c.1081G>C
Polish: c.1081G>A lub c.1081G>C c.G1081A lub c.G1081C
English: Do not take this medicine if you are breast-feeding, until you have spoken with your doctor, pharmacist, or nurse.
Polish: Przed zastosowaniem leku u pacjentek karmiących piersią należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą.
English: • Tiredness
Polish: • Zaparcia
English: • Constipation
Polish: • Uczucie zmęczenia
English: • Shortness of breath
Polish: • Ból brzucha
English: c.610T>C or c.610T>A
Polish: Zmiana sekwencji białkowej c.610T>C lub c.610T>A
English: L177X c.547G>A (putative splicing site) c.G547A (putative splicing site) UNKNOWN (G183S) c.548G>T
Polish: c.547G>A (domniemane miejsce splicingu)
English: No data are available.
Polish: Różnicy tej nie uznano za znamienną statystycznie.
English: Cardiac disorders
Polish: • Kołatania serca
English: Abdominal pain Constipation Dry mouth
Polish: Farba drukarska Szelak
English: Further information on Halimatoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Halimatoz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The proportion of patients who had at least a 75% reduction in symptoms after 16 weeks of treatment was 68% with Halimatoz and 63% with Humira.
Polish: Odsetek pacjentów, u których uzyskano co najmniej 75% złagodzenie objawów po 16 tygodniach leczenia, wyniósł 68% w przypadku leku Halimatoz i 63% w przypadku leku Humira.
English: The dose and frequency of injection depends on the condition to be treated and the dose for a child is usually calculated according to the child's weight; because Halimatoz is only available in doses of 40 mg, it is not suitable for children who need less than a 40-mg dose.
Polish: Dawka i częstotliwość wstrzykiwań zależą od leczonej choroby; dawkę dla dziecka oblicza się zazwyczaj na podstawie masy ciała dziecka; z uwagi na to, że lek Halimatoz jest dostępny jedynie w dawkach wynoszących 40 mg, nie jest odpowiedni dla dzieci wymagających zastosowania dawki mniejszej niż 40 mg.
English: By attaching to TNF, adalimumab blocks its activity, thereby reducing inflammation and other symptoms of the diseases.
Polish: Przyłączając się do TNF, adalimumab blokuje jego działanie, zmniejszając przez to stan zapalny i inne objawy chorób.
English: As for all medicines, data on the use of Halimatoz are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Halimatoz są stale monitorowane.
English: After training, patients or their carers may inject Halimatoz if their doctor considers it appropriate.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci lub ich opiekunowie mogą sami wykonywać wstrzyknięcia leku Halimatoz, o ile ich lekarz uzna to za stosowne.
English: The reference medicine for Halimatoz is Humira.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Halimatoz jest Humira.
English: Halimatoz is mostly used in adults when their conditions are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments.
Polish: Halimatoz stosuje się głównie u osób dorosłych, gdy ich choroba ma nasilenie ciężkie, umiarkowanie ciężkie lub nasila się, lub gdy pacjenci nie mogą zastosować innych leków.
English: Side effects reported with Halimatoz are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Halimatoz są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: Like other medicines of its class, Halimatoz may affect the ability of the immune system to fight off infections and cancer, and there have been some cases of serious infections and blood cancers in patients using adalimumab.
Polish: Podobnie jak inne leki z tej klasy Halimatoz może wpływać na zdolność układu odpornościowego do zwalczania zakażeń i nowotworów; u pacjentów stosujących adalimumab występowały przypadki poważnych zakażeń i nowotworów krwi.
English: Halimatoz must not be used in patients with active tuberculosis or other severe infections, or in patients with moderate to severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Polish: Leku Halimatoz nie wolno stosować u pacjentów z czynną gruźlicą lub innymi ciężkimi zakażeniami ani u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością serca (niezdolność serca do pompowania wystarczającej ilości krwi w organizmie).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Halimatoz?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Halimatoz
English: This means that Halimatoz is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Polish: Oznacza to, że lek Halimatoz jest bardzo podobny do innego leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym”),
English: Because Halimatoz is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of adalimumab carried out with Humira do not all need to be repeated for Halimatoz.
Polish: Z uwagi na to, że Halimatoz jest lekiem biopodobnym, nie jest konieczne powtarzanie badań skuteczności i bezpieczeństwa adalimumabu przeprowadzonych dla leku Humira.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Halimatoz has a highly similar structure, purity and biological activity to Humira and is distributed in the body in the same way.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych lek Halimatoz jest porównywalny pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do leku Humira i jest w taki sam sposób dystrybuowany w organizmie.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Humira, the benefits of Halimatoz outweigh the identified risks and it can be authorised.
Polish: Dlatego też EMA wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Humira - korzyści ze stosowania leku Halimatoz przewyższają rozpoznane ryzyko i można przyznać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
English: What is Halimatoz and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Halimatoz i w jakim celu się go stosuje
English: Other rare serious side effects (which may affect up to 1 in 1,000 people) include failure of bone marrow to produce blood cells, disorder of the nerves, lupus and lupus-like conditions (where the immune system attacks the patient's own tissues, causing inflammation and organ damage), and Stevens-Johnson syndrome (a serious skin condition).
Polish: Inne rzadkie poważne działania niepożądane (mogące wystąpić u 1 na 1000 osób) obejmują niezdolność szpiku kostnego do wytwarzania krwinek, choroby nerwów, toczeń i choroby toczniopodobne (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki pacjenta, co powoduje zapalenie i uszkodzenie narządów) oraz zespół Stevensa-Johnsona (poważna choroba skóry).
English: Halimatoz is available as a solution for injection under the skin in a pre-filled syringe or pen and is usually given every 2 weeks.
Polish: Lek Halimatoz jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych w ampułko-strzykawkach lub wstrzykiwaczach i podaje się go zazwyczaj co dwa tygodnie.
English: The company that markets Halimatoz must provide educational packs for doctors who prescribe the medicine.
Polish: Firma, która wprowadza lek Halimatoz do obrotu, dostarczy pakiety szkoleniowe dla lekarzy, którzy będą przepisywać lek.
English: Halimatoz contains the active substance adalimumab and is a ‘biosimilar medicine'.
Polish: Halimatoz zawiera substancję czynną adalimumab i jest lekiem biopodobnym.
English: The active substance in Halimatoz, adalimumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a substance in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Polish: Substancja czynna leku Halimatoz, adalimumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (typ białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało substancję w organizmie określaną jako czynnik martwicy nowotworu (TNF) i przyłączało się do niej.
English: Other information about Halimatoz
Polish: Inne informacje dotyczące leku Halimatoz
English: All these data were considered sufficient to conclude that Halimatoz will behave in the same way as Humira in terms of effectiveness and safety in its approved uses.
Polish: Uznano więc wszystkie wyżej wymienione dane za wystarczające do stwierdzenia, że lek Halimatoz pod względem skuteczności i bezpieczeństwa będzie zachowywał się w taki sam sposób jak lek Humira w zatwierdzonych wskazaniach.
English: Halimatoz is a medicine that acts on the immune system and is used to treat the following conditions:
Polish: Halimatoz jest lekiem działającym na układ odpornościowy i stosowanym w leczeniu następujących chorób:
English: TNF is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Halimatoz is used to treat.
Polish: TNF uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego, a wykrywa się go w wysokich stężeniach u pacjentów z chorobami, w których leczeniu stosuje się lek Halimatoz.
English: Halimatoz can only be obtained by prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases for which Halimatoz is used.
Polish: Lek Halimatoz jest wydawany wyłącznie na receptę, a terapię musi rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu chorób, w przypadku których stosuje się lek Halimatoz.
English: An overview of Halimatoz and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Halimatoz i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: Eye specialists treating uveitis should also take advice from doctors who have experience of using Halimatoz.
Polish: Lekarze okuliści leczący zapalenie błony naczyniowej oka powinni również zasięgnąć porady u lekarzy, którzy mają doświadczenie w stosowaniu leku Halimatoz.
English: Laboratory studies comparing Halimatoz with Humira have shown that the active substance in Halimatoz is highly similar to that in Humira in terms of structure, purity and biological activity.
Polish: W badaniach laboratoryjnych porównujących leki Halimatoz i Humira wykazano, że substancja czynna w leku Halimatoz wykazuje znaczne podobieństwo pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do substancji czynnej w leku Humira.
English: In addition, a study in psoriasis has shown that the effects of the medicine are equivalent to those of Humira in this condition.
Polish: Ponadto w badaniu dotyczącym łuszczycy udowodniono, że działanie leku jest równoważne z działaniem leku Humira w przypadku tego schorzenia.
English: • axial spondyloarthritis (inflammation of the spine causing back pain), including ankylosing spondylitis and when X-ray does not show disease but there are clear signs of inflammation;
Polish: • osiowa spondyloartropatia (zapalenie kręgosłupa powodujące ból pleców), w tym zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa oraz bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla choroby, ale z obiektywnymi objawami przedmiotowymi zapalenia;
English: For more information on the use of Halimatoz in all conditions, including when it can be used in children, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Halimatoz w przypadku wszystkich chorób, w tym o możliwości zastosowania u dzieci, znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: • polyarticular juvenile idiopathic arthritis and active enthesitis-related arthritis (both rare diseases causing inflammation in the joints);
Polish: • wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów i czynne zapalenie stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych (dwie rzadkie choroby powodujące zapalenie stawów);
English: What benefits of Halimatoz have been shown in studies?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Halimatoz wykazane w badaniach
English: For more information about using Halimatoz, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Halimatoz znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: How does Halimatoz work?
Polish: Jak działa lek Halimatoz
English: Studies have also shown that giving Halimatoz produces similar levels of the active substance in the body to giving Humira.
Polish: W badaniach wykazano również, że po zastosowaniu leku Halimatoz poziom substancji czynnej w organizmie jest podobny jak po zastosowaniu leku Humira.
English: • plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin);
Polish: • łuszczyca plackowata (choroba powodująca występowanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze);
English: In addition, Halimatoz was as effective as Humira in a study involving 465 patients with moderate or severe plaque psoriasis.
Polish: Ponadto w badaniu z udziałem 465 pacjentów z łuszczycą plackowatą o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu lek Halimatoz był równie skuteczny jak lek Humira.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Halimatoz have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Halimatoz w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: For the full list of side effects and restrictions with Halimatoz, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Halimatoz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: How is Halimatoz used?
Polish: Jak stosować lek Halimatoz
English: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), a long-term skin disease that causes lumps, abscesses
Polish: • ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych (trądzik odwrócony, acne inversa), przewlekła choroba skóry powodująca powstawanie guzków, ropni skórnych i blizn na skórze;
English: Why is Halimatoz authorised in the EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Halimatoz w UE
English: What are the risks associated with Halimatoz?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Halimatoz
English: Package size blister (PVC/alu) perforated blister (PVC/alu) non perforated
Polish: blister bez perforacji (PVC/Al)
English: EMA/229550/2013 EMEA/H/C/001099
Polish: EMA/242267/2013
English: The full EPAR for Pantecta Control can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pantecta Control znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Pantecta Control must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pantoprazole, soya or any of the other ingredients.
Polish: Leku Pantecta Control nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na pantoprazol, soję lub którykolwiek składnik produktu.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pantecta Control.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pantecta Control.
English: For more information about treatment with Pantecta Control, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pantecta Control należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub
English: The most common side effects with Pantecta Control (seen in around 1 patient in 100) are diarrhoea and headache.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Pantecta Control (obserwowane u około 1 na 100 pacjentów) to biegunka i bóle głowy.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pantecta Control.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Pantecta Controldo obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: The recommended dose of Pantecta Control is one tablet once a day until symptoms have stopped.
Polish: Zalecana dawka leku Pantecta Control to jedna tabletka raz na dobę do ustąpienia objawów.
English: Pantecta Control is a medicine that contains the active substance pantoprazole.
Polish: Pantecta Control to lek zawierający substancję czynną pantoprazol.
English: The active substance in Pantecta Control, pantoprazole, is a proton pump inhibitor.
Polish: Substancja czynna leku Pantecta Control, pantoprazol, jest inhibitorem pompy protonowej.
English: Pantecta Control is used for the short-term treatment of the symptoms of acid reflux in adults.
Polish: Lek Pantecta Control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowego u dorosłych.
English: The CHMP therefore decided that Pantecta Control's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Pantecta Control przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku
English: Pantoprazole-containing medicines have been available in the European Union (EU) since 1994.
Polish: Leki zawierające pantoprazol są dostępne w Unii Europejskiej (UE) od 1994 r. Lek referencyjnyPantecta - jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pantecta Control on 12 June 2009.
Polish: W dniu 12 czerwca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu
English: In the second study, 70% of the patients taking pantoprazole (121 out of 172) and 59% of those talking ranitidine (102 out of 172) had no heartburn after two weeks of treatment.
Polish: W drugim badaniu, po dwóch tygodniach leczenia objawy zgagi ustąpiły u 70% pacjentów przyjmujących pantoprazol (121 ze 172 pacjentów) i u 59%