FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: wyprysk, liszaj płaski,
Hungarian: (kötőhártya, szem,
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 3,80 mg oleju rycynowego uwodornionego.
Hungarian: 3,80 mg hidrogénezett ricinusolaj filmtablettánként.
Polish: 316 pacjentów (98,1%) w grupie stosującej deeskalację DAPT i 318 pacjentów (98,5%) w grupie stosującej niezmienione DAPT zostało objętych rocznym okresem obserwacji.
Hungarian: Egy éves utánkövetést a deeszkalált DAPT csoportban 316 betegnél (98,1%), a változatlan DAPT csoportban 318 betegnél
Polish: 120 dni życia po zdarzeniu uznanym za mające charakter zakrzepowy [89 (19,1%) w grupie klopidogrelu i 90 (20,5%) w grupie placebo] (patrz punkt 4.2).
Hungarian: Az elsődleges összetett végpontot tekintve, amelyet a halálozás, a shunt-thrombosis vagy egy thromboticus természetű eseményt követően a 120 napos életkor előtti cardialis beavatkozás határoz meg, nem volt szignifikáns különbség a csoportok között: (89 [19,1%] a klopidogrél-csoportban és 90 [20,5%] a placebo-csoportban) (lásd 4.2 pont).
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Polish: Thrombocytopenic Purpura-TTP) po leczeniu klopidogrelem, czasami krótkim.
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) Thromboticus thrombocytopeniás purpuráról (TTP) klopidogrél alkalmazásával kapcsolatban nagyon ritkán, egyes esetekben rövid expozíciót követően, számoltak be.
Polish: reakcje krzyżowe nadwrażliwości na lek wśród tienopirydyn
Hungarian: Klopidogréllel szemben jelentkező túlérzékenységi reakció során előforduló
Polish: Inhibitory pompy protonowej (ang. PPI - Proton Pump Inhibitors): Omeprazol podawany raz na dobę w dawce 80 mg o tej samej porze z klopidogrelem lub w odstępie 12 godzin prowadził do zmniejszenia ekspozycji na czynny metabolit klopidogrelu o 45% (dawka nasycająca) i 40% (dawka podtrzymująca).
Hungarian: A klopidogréllel egyidőben vagy 12 órás különbséggel naponta egyszer alkalmazott 80 mg omeprazol az aktív metabolit expozícióját telítő adag esetén 45%-kal és fenntartó adag esetén 40%-kal csökkentette.
Polish: • Zaburzenia czynności nerek Doświadczenie terapeutyczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott (lásd 4.4 pont).
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią lub gdy planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza prowadzącego przed zastosowaniem tego leku.
Hungarian: Ha Ön szoptató anya, vagy szoptatni szeretne, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel ratiopharm GmbH szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés.
Polish: Czynny metabolit klopidogrelu wybiórczo hamuje wiązanie difosforanu adenozyny (ADP) z jego receptorem płytkowym P2Y12 i dalszą aktywację kompleksu glikoprotein GPIIb/IIIa, w której pośredniczy ADP, co powoduje zahamowanie agregacji płytek krwi.
Hungarian: (ADP) kötődését a thrombocyta P2Y12-receptorához, és az ezt követő - ADP-közvetített - glikoprotein
Polish: to jedna tabletka 75 mg na dobę stosowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku i codziennie o tej samej porze.
Hungarian: Ezt követően a javasolt napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel ratiopharm GmbH tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Polish: U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
Hungarian: • akut coronaria szindrómában szenvedő felnőtt betegekben:
Polish: MI - Myocardial
Hungarian: allergiás eredetű myocardialis infarctus)
Polish: - U pacjenta wystąpił silny ból w klatce piersiowej znany jako „niestabilna dławica piersiowa" lub „zawał mięśnia sercowego" (zawał serca).
Hungarian: perifériás artériás betegsége van (érelzáródás okozta keringészavar a karokban vagy lábakban), vagy - súlyos mellkasi fájdalma volt, ami „instabil angina" vagy „miokardiális infarktus"
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpłytkowych, należy zachować ostrożność stosując klopidogrel u pacjentów z ryzykiem wystąpienia większego krwawienia z powodu urazu, zabiegu chirurgicznego lub innych stanów patologicznych oraz u pacjentów otrzymujących ASA, heparynę, inhibitory glikoprotein IIb/IIIa, niesteroidowe leki przeciwzapalne
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nem szteroid gyulladásgátló (NSAID-ok) (beleértve a COX-2 gátlókat) vagy szelektív szerotonin-visszavételt gátló (SSRI), vagy egyéb, a vérzés kockázatát fokozó gyógyszerek, mint például a pentoxifillin (lásd 4.5 pont) kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni.
Polish: Infarction) lub udar] wynosiła 582 (9,3%) w grupie leczonej klopidogrelem i 719 (11,4%) w grupie leczonej placebo, względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 20% (95% CI: 10% do 28%; p=0,00009) (względne zmniejszenie ryzyka: 17% w przypadku, gdy pacjenci byli leczeni zachowawczo, 29% w przypadku pacjentów poddanych przezskórnej angioplastyce naczyń wieńcowych (ang. PTCA - Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) z lub bez stentu i 10%
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén . Az új cardiovascularis eseményeket (elsődleges végpont) a 0-1 hónapban 22%
Polish: Kod ATC: B01AC04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: thrombocyta aggregáció-gátlók kivéve a heparint, ATC: B01A C04.
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpił równorzędny pierwszorzędowy punkt końcowy (śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych CV, MI, udar lub oporne na leczenie niedokrwienie) wynosiła 1035 (16,5%) w grupie leczonej klopidogrelem i 1187 (18,8%) w grupie leczonej placebo; względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005).
Hungarian: A kiegészített (co-primary) elsődleges végpont előfordulást (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegben tapasztalták a klopidogrél-csoportban és 1187 betegben (18,8%) a placebo-csoportban.
Polish: Protrombinowego (ang. INR - International Normalised Ratio) u pacjentów leczonych długotrwale warfaryną, jednoczesne podawania klopidogrelu i warfaryny zwiększa ryzyko krwawienia z uwagi na niezależny wpływ na hemostazę.
Hungarian: Bár a napi 75 mg-os dózisban alkalmazott klopidogrél a hosszútávú warfarin-kezelésben részesülő betegeknél nem módosította az S-warfarin farmakokinetikáját vagy a Nemzetközi Normalizált Rátát (INR), de a hemosztázisra gyakorolt, egymástól független hatásuk következtében a klopidogrél és a warfarin együttes alkalmazása növeli a vérzéses szövődmények kialakulásának kockázatát.
Polish: klopidogrel
Hungarian: szal.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Clopidogrel ratiopharm GmbH znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Plavixkorzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Polish: • pacjentom z chorobą zwaną ostrym zespołem wieńcowym, gdy lek należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy), w tym pacjentom z wszczepionym stentem (krótka rurka umieszczona w tętnicy zapobiegająca zamykaniu się tętnicy).
Hungarian: • Olyan betegek, akik az úgynevezett „akut koronária szindrómában" szenvednek, amely esetben a gyógyszert aszpirinnel (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni, ideértve azokat a betegeket is, akiknél sztentet (az artériába helyezett rövid cső, amely megakadályozza annak összezáródását) ültettek be.
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w ostrym zespole wieńcowym z uniesieniem odcinka ST) lub przez maksymalnie 12 tygodni (w ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST).
Hungarian: A kezelést ezután legalább négy hétig (ST-szegmens elevációs miokardiális infarktus esetén), illetve legfeljebb 12 hónapig (nem ST-szegmens elevációs szindróma esetén) alkalmazott, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Polish: Oznacza to, że lek Clopidogrel ratiopharm GmbH jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel ratiopharm GmbH hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerhez".
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel ratiopharm GmbH-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: W dniu 28 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Clopidogrel ratiopharm GmbH do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2009. július 28-án az Európai Bizottság a Clopidogrel ratiopharm GmbH-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Lek Clopidogrel ratiopharm GmbH można podawać pacjentom z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (nieprawidłowy zapis elektrokardiogramu lub EKG) wówczas, gdy lekarz uzna, że leczenie byłoby korzystne dla pacjenta.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH alkalmazható „megugró ST szegmenssel" (abnormális jelzés az elektrokardiogrammon vagy EKG-n) járó miokardiális infarktuson áteső betegek esetében, ha az orvos úgy ítéli meg, hogy a kezelés előnyös lenne számukra.
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowo-zakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (a vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Polish: Lek można również podawać pacjentom, u których nie wystąpiły tego typu nieprawidłowości w EKG, z niestabilną dusznicą bolesną (ostry ból klatki piersiowej) lub po zawale mięśnia sercowego bez załamka Q.
Hungarian: A gyógyszer azoknál a betegeknél is alkalmazható, akiknél az EKG-n nincs abnormális jelzés, ha instabil anginában (a mellkasi fájdalom egy súlyos változata) szenvednek vagy „nem-Q hullámú" miokardiális infarktuson estek át.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel ratiopharm GmbH należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm GmbH-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: • pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);
Hungarian: • Perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos problémák) szenvedő betegek.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego lek Clopidogrel ratiopharm GmbH stosuje się wraz z aspiryną, a leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki obciążającej wynoszącej cztery tabletki 75 mg.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében a Clopidogrel ratiopharm GmbH-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelést általában négy 75 mg-os tablettából álló telítő dózissal kell kezdeni.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Clopidogrel ratiopharm GmbH do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania produktu.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel ratiopharm GmbH alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel ratiopharm GmbH jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm GmbH generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel ratiopharm GmbH jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - leku Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm GmbH generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Polish: Standardowa dawka leku Clopidogrel ratiopharm GmbH to jedna tabletka 75 mg raz na dobę.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH można podawać następującym grupom pacjentów:
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH a következő betegcsoportok kezelésére alkalmazható:
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel ratiopharm GmbH można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni;
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UElek Clopidogrel ratiopharm GmbH charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Plavix.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Clopidogrel ratiopharm GmbH minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH można rozpocząć od kilku dni do 35 dni po ataku;
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Polish: Substancja czynna leku Clopidogrel ratiopharm GmbH, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH-val kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel ratiopharm GmbH alkalmazása?
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Clopidogrel ratiopharm GmbH do obrotu.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel ratiopharm GmbH-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Lek Clopidogrel ratiopharm GmbH jest lekiem generycznym.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH „generikus gyógyszer".
Polish: Częstość (%)
Hungarian: Gyakoriság (%)
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Polish: Rasa czarna (n=966)
Hungarian: Fekete bőrű (n=966)
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana stosując następujące konwencje: często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000)..
Hungarian: Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat tünteti fel, amelyeket klinikai vizsgálatok során vagy Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel Sandoz i odwrotnie.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Sandoz alkalmazását, és fordítva.
Polish: Jak każdy lek Clopidogrel Sandoz może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Clopidogrel Sandoz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Polish: Καρτσιβάνη 6 Π.Φάληρο
Hungarian: Π.Φάληρο
Polish: 83714 Miesbach
Hungarian: 83714 Miesbach Németország
Polish: Rasa biała (n=1356)
Hungarian: (n=1356)
Polish: W analizie zgodnej z zaplanowanym leczeniem [analiza ITT (ang.)], zaobserwowano 939 incydentów w grupie stosującej klopidogrel i 1 020 incydentów z ASA (względne zmniejszenie ryzyka (ang. RRR - Relative Risk Redution) 8,7 %, [95 % CI: 0,2 do 16,4]; p = 0,045), co oznacza na każdych 1000 pacjentów leczonych przez 2 lata, ochronę do 10 [CI: 0 do 20] dodatkowych pacjentów przed wystąpieniem nowego incydentu niedokrwienia.
Hungarian: Az "intention to treat" analízisben 939 eseményt figyeltek meg a klopidogrél csoportban és 1020 eseményt az ASA-val kezeltekben (relatív rizikó csökkenés (RRR) 8,7%, [95% CI: 0,2 - 16,4]; p = 0,045), ami azt jelenti, hogy minden 1000, két évig kezelt beteg esetében további 10 [CI: 0 - 20] betegben megelőzték az újabb ischaemiás történést.
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania klopidogrelu to:
Hungarian: A klopidogrél szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők:
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który powoduje obecnie krwawienie, taki jak
Hungarian: • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. gyomorfekély vagy
Polish: Ponadto, analiza podgrup na podstawie wieku sugerowała, że korzyść ze stosowania klopidogrelu u pacjentów powyżej 75 lat była mniejsza niż to obserwowano u
Hungarian: Ezen felül egy életkor szerinti alcsoport-értékelés alapján a 75 év feletti betegekben a klopidogrél alkalmazása kevésbé volt előnyös, mint a ≤ 75 éves betegekben.
Polish: W piątym badaniu kohortowym (n=2,208; Simon) częstsze wystepowanie incydentów
Hungarian: Az ötödik kohorsz vizsgálatban (n=2208; Simon) emelkedett esemény-rátát csak a gyengén metabolizálóknál észleltek.
Polish: Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę leku Clopidogrel Sandoz, ale przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od czasu kiedy zwykle ją stosuje, powinien niezwłocznie zażyć tabletkę, a potem następną tabletkę zażyć o zwykłej porze.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Sandoz tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel Sandoz 75 mg tabletki powlekane
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Clopidogrel Sandoz 75 mg filmtabletta
Polish: • nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Hungarian: • nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél fordult elő • nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność w przypadku stosowania klopidogrelu u tych pacjentów (patrz punkt 4.2).
Hungarian: Ezért a klopidogrélt ebben a betegcsoportban óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Polish: Ponieważ aktywny metabolit klopidogrelu powstaje na skutek metabolizmu regulowanego przez enzymy CYP450, z których część wykazuje polimorfizm lub ich aktywność może być zahamowana przez inne leki, nie u wszystkich pacjentów dochodzi do oczekiwanego zahamowania agregacji płytek
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az aktív metabolit a CYP450 enzimek segítségével jön létre, melyek közül néhány polimorf, illetve más gyógyszerek gátolják a működésüket, nem minden betegnél érhető el
Polish: W badaniu TRYTON-TIMI 38 i 3 w kohortowych badaniach (n= 3,516; Collet, Sibbing, Giusti) u pacjentów z zaburzonym metabolizmem (średni lub słabi metabolizerzy) stwierdzono częstsze występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych (zgonu, zawału mięśnia sercowego i udaru) lub zakrzepicy w stencie w porównaniu do osób z szybkim metabolizmem.
Hungarian: A TRITON-TIMI 38- és 3 kohorsz vizsgálatban (n=3516; Collet, Sibbing, Giusti) károsodott metabolikus állapotú betegek (közepesen vagy gyengén metabolizálók) esetén magasabb volt a kardiovaszkuláris események (halál, myocardialis infarctus és stroke) vagy a stent-trombózis aránya, mint a nagymértékben metabolizálóknál.
Polish: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
Hungarian: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
Polish: U pacjentów, którzy zostali włączeni do badania jedynie na podstawie świeżego zawału mięśnia sercowego, klopidogrel był liczbowo gorszy, ale nie statystycznie różny od ASA (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 do 11,7 [p=0,639]).
Hungarian: Azokban a betegekben, akiket kizárólag friss myocardialis infarctus alapján választottak be a vizsgálatba, a klopidogrél kevésbé előnyösnek mutatkozott az eredményeket tekintve, de statisztikailag nem különbözött az ASA-tól (RRR = -4,0%; Cl: -22,5 - 11,7) [p = 0,639].
Polish: Clopidogrel Sandoz nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci oraz młodzieży.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, to zanim zastosuje lek Clopidogrel Sandoz powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego lub farmaceutę.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel Sandoz szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Clopidogrel Sandoz należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Polish: Stosowanie leku Clopidogrel Sandoz z jedzeniem i piciem Clopidogrel Sandoz może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Clopidogrel Sandoz étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Polish: Clopidogrel Sandoz podaje się, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach), w procesie znanym jako miażdżyca tętnic, które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic (takich jak: udar mózgu, atak serca
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CLOPIDOGREL SANDOZ Przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią.
Hungarian: HOGYAN KELL A CLOPIDOGREL SANDOZ KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI? A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékfóliában tárolandó.
Polish: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1
Hungarian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
Polish: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Niemcy
Hungarian: Am Windfeld 35 83714 Miesbach Németország
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Clopidogrel Sandoz, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ stosowanie klopidogrelu podczas ciąży nie jest zalecane.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Sandoz szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Clopidogrel Sandoz -ot szedni.