FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά από μια και μόνη χορήγηση, η επιστροφή στην ωοθηκική δραστηριότητα μετά από την απομάκρυνση του εμφυτεύματος είναι δυνατό να καθυστερήσει στα θηλυκά σκυλιά στα οποία τοποθετήθηκε το εμφύτευμα πριν από την ενήβωση (κατά μ.ο. 255 ημέρες, με διακύμανση 36-429 ημέρες) περισσότερο από ό,τι στα ενήλικα ζώα (κατά μ.ο. 68 ημέρες, με διακύμανση 12 έως 264 ημέρες).
Polish: Po jednokrotnym podaniu, powrót aktywności jajników po usunięciu implantu, może nastąpić u suk poddanych terapii przed osiągnięciem dojrzałości płciowej (średnio 255 dni, rozpiętość okresu 36-429 dni) po dłuższym okresie czasu niż u suk dorosłych (średnio 68 dni, rozpiętość okresu 12 do 264 dni).
Greek: Η GnRH συντίθεται από τους νευρώνες στον υποθάλαμο σε όλα τα σπονδυλωτά είδη.
Polish: GnRH jest syntetyzowany przez neurony podwzgórza u wszystkich gatunków kręgowców.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB
Greek: Λόγω της απουσίας κλινικών στοιχείων, να μη χορηγείται σε θηλυκά σκυλιά σωματικού βάρους μικρότερου των 3 kg καθώς και σε θηλυκά σκυλιά γιγαντόσωμων φυλών, σωματικού βάρους μεγαλύτερου των 45 kg.
Polish: W związku z brakiem danych klinicznych, nie należy stosować u suk o masie ciała poniżej 3 kg oraz suk raz olbrzymich o masie ciała przekraczającej 45 kg.
Greek: Το εμφύτευμα είναι δυνατό να χορηγηθεί σε θηλυκά σκυλιά από την ηλικία των τεσσάρων μηνών.
Polish: Implant można zakładać sukom od wieku 4 miesięcy.
Greek: 7. Βεβαιωθείτε ότι το σημείο χορήγησης είναι καθαρό και στεγνό.
Polish: Należy upewnić się, że miejsce podskórnego podania jest czyste i suche.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις <για κάθε είδος ζώου>
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης προκαλούμενου οίστρου μετά από τη χορήγηση επαναληπτικής θεραπείας σε θηλυκά σκυλιά που δεν έχουν εμφανίσει συμπτώματα οίστρου μετά από μια προηγούμενη χορήγηση του προϊόντος είναι χαμηλή (υπολογίζεται ότι είναι 8%).
Polish: Częstotliwość występowania indukowanej rui przy powtórnym podaniu produktu sukom niewykazującym objawów rui po poprzednim podaniu jest niska (szacunkowo 8%).
Greek: Για υποδόρια χορήγηση.
Polish: Do podawania podskórnego.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα..
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi lekami.
Greek: Η αζαγλυναφαρελίνη είναι ένα πεπτίδιο που διασπάται πρωτίστως από τις πεπτιδάσες και όχι από τα ένζυμα του κυτοχρώματος P-450.
Polish: Azagly-nafarelina jest peptydem, który podlega degradacji przez peptydazy a nie przy udziale cytochromu P-450.
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε θερμοκρασία 2C - 8C (σε ψυγείο).
Polish: Przechowywać i transportować w temperaturze 2˚C - 8˚C (w lodówce).
Greek: Το εμφύτευμα πιθανά να μην διατηρηθεί σε ένα ποσοστό (1,2%) των θηλυκών σκυλιών που έλαβαν θεραπεία.
Polish: Implant może się nie utrzymywać u pewnego odsetka (1,2%) suk poddanych terapii.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Greek: Η διάρκεια της πρόληψης της γεννητικής λειτουργίας είναι όπως περιγράφεται στον παρακάτω πίνακα:
Polish: Uzyskuje się okres hamowania funkcji gonad podany w poniższej tabeli:
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε θηλυκά σκυλιά (άνηβα και ενήλικα) που προορίζονται για αναπαραγωγή (βλ κεφάλαιο 4.7).
Polish: Nie stosować u suk (przed osiągnięciem dojrzałości płciowej oraz dorosłych) przeznaczonych do rozrodu (patrz 4.7).
Greek: Συνολικά κιλά ψαριών στα οποία θα γίνει η χορήγηση 50 kg
Polish: Całkowita masa ryb 50 kg
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εκλυτική ορμόνη των γοναδοτρόπων ορμονών (GnRH) Kωδικός ATCvet: QH01CA
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormon uwalniający gonadotropiny (GnRH) kod ATCvet: QH01CA
Greek: 2. Μετά από την επίτευξη κατάλληλης (τοπικής) αναισθησίας, εφαρμόστε ήπια δακτυλική πίεση στο άκρο του εμφυτεύματος που βρίσκεται πιο μακριά.
Polish: Po zapewnieniu odpowiedniej (miejscowej) anestezji, nacisnąć delikatnie dalszy koniec implantu.
Greek: Σε μια περιορισμένη εργαστηριακή μελέτη, η ταυτόχρονη χορήγηση Gonazon και προγεσταγόνων βραχείας δράσης αποδείχθηκε ότι ήταν καλά ανεκτή.
Polish: W ograniczonym badaniu laboratoryjnym, wykazano dobre tolerowanie jednoczesnego podawania produktu Gonazon i krótko działających progestagenów.
Greek: Επιδείξτε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Lekarzowi należy okazać ulotkę lub etykietę produktu.
Greek: Λόγω της φαρμακολογικής δράσης τους (αναστολή της παραγωγής των γεννητικών στεροειδών ορμονών), η χορήγηση των ανταγωνιστών της GnRH στα θηλυκά σκυλιά είναι δυνατό να σχετίζεται με κολπίτιδα.
Polish: Z powodu wykazywanej aktywności farmakologicznej (hamowanie wytwarzania hormonów płciowych), podanie agonistów GnRH sukom może być powiązane z występowaniem zapalenia pochwy.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με ζώα στα οποία χορηγήθηκε θεραπεία για περισσότερες από δύο φορές.
Polish: Brak jest danych dotyczących zwierząt poddanych większej liczbie terapii niż dwie.
Greek: Η μακροπρόθεσμη χορήγηση έχει ως αποτέλεσμα την από-ευαισθητοποίηση της υπόφυσης στη δράση της GnRH, με αποτέλεσμα την καταστολή της έκκρισης των LH και FSH από την υπόφυση.
Polish: Długotrwałe podawanie prowadzi do zniesienia wrażliwości przysadki na działanie GnRH skutkując obniżeniem wydzielania LH i FSH.
Greek: Επομένως, η πρώτη θεραπεία είναι προτιμότερο να χορηγείται κατά το μέτοιστρο.
Polish: Mając to na uwadze, pierwszą terapię najlepiej rozpocząć w metoestrus.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τις επανειλημμένες θεραπείες σε άνηβα θηλυκά σκυλιά.
Polish: Brak jest danych dotyczących wielokrotnego stosowania u suk niedojrzałych płciowo.
Greek: Το προϊόν αντενδείκνυται σε θηλυκά σκυλιά (άνηβα και ενήλικα) που προορίζονται για αναπαραγωγή, γιατί σε εργαστηριακές μελέτες που έγιναν σε σκυλιά στα οποία χορηγήθηκαν ταυτόχρονα 3 εμφυτεύματα για περίοδο 12 μηνών, διαπιστώθηκε μείωση των αριθμών των ζωντανών κουταβιών στον τοκετό και στον απογαλακτισμό, σε σύγκριση με την ομάδα των αρνητικών μαρτύρων.
Polish: Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u suk przeznaczonych do reprodukcji (niedojrzałych płciowo oraz dorosłych), badania laboratoryjne w trakcie których psy otrzymywały jednocześnie 3 implanty na okres 12 miesięcy wykazały ograniczenie liczby żywych szczeniąt przy porodzie i w okresie odsadzenia w porównaniu z grupa kontrolną, niepoddaną terapii.
Greek: Δεν παρατηρείται προκαλούμενος οίστρος εάν η θεραπεία ξεκινήσει πριν από την ενήβωση.
Polish: Nie obserwuje się występowania indukowanej rui w przypadku rozpoczęcia terapii przed osiągnięciem dojrzałości płciowej.
Greek: Απορρόφηση: Μετά από την υποδόρια χορήγηση ενός εμφυτεύματος στο σκύλο (βάρους περίπου 10 kg), η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό του αίματος (0,13 μg/ml) της αζαγλυναφαρελίνης παρατηρείται περίπου στις 3,5 ώρες.
Polish: Wchłanianie: Po podaniu podskórnym pojedynczego implantu psu (o masie ciała około 10 kg), najwyższe stężenia azagly-nafareliny w surowicy (0,13 μg/ml) są osiągane po około 3,5 godziny.
Greek: Επιπρόσθετα, μετά από επανειλημμένες θεραπείες, ο χρόνος επανεμφάνισης του οίστρου δεν είναι δυνατό να προβλεφθεί με ακρίβεια.
Polish: Ponadto, przy powtórnym podaniu nie jest możliwe dokładne przewidzenie powtórnego wystąpienia rui.
Greek: Αντίθετα από την ενέσιμη χορήγηση υγρών, δεν είναι αναγκαίο να αφαιρέσετε τις φυσαλίδες του αέρα, γιατί οι προσπάθειες να το επιτύχετε είναι
Polish: W odróżnieniu do techniki stosowanej przy wstrzykiwaniu płynów, nie ma konieczności usuwania pęcherzyków powietrza, jako że czynność ta mogłaby
Greek: Azaglynafarelin
Polish: Azagly-nafarelina
Greek: Βάσει δεδομένων των κλινικών μελετών, η εμφάνιση του οίστρου μετά από μια θεραπεία προλήφθηκε για 12 μήνες ή περισσότερο στο 75% των θηλυκών σκυλιών που έλαβαν θεραπεία και στο  90% των θηλυκών άνηβων σκυλιών που έλαβαν θεραπεία.
Polish: W badaniach terenowych występowanie rui, przy zastosowaniu jednokrotnej kuracji, było hamowane na 12 miesięcy u ponad 75% dorosłych suk poddanych terapii oraz  90 % poddanych terapii suk niedojrzałych płciowo.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Greek: Μεταβολισμός και απέκκριση: Η κάθαρση της αζαγλυναφαρελίνης μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση της ίδιας δοσολογίας είναι 0,46 l/h και ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 1,8 ώρες.
Polish: Metabolizm i wydalanie: Klirens azagly-nafareliny po podaniu dożylnym tej samej dawki ma wartość 0,46 l/h a czas połowicznej eliminacji wynosi 1,8 godziny.
Greek: Η θεραπεία κατά τη διάρκεια του πρόοιστρου δεν θα καταστείλει αυτό τον συγκεκριμένο οίστρο (πρόοιστρο και οίστρο).
Polish: Terapia w prooestrus nie będzie wywierać hamującego wpływu na bieżącą ruję (prooestrus i oestrus).
Greek: Ο παρακάτω πίνακας παρέχει τον απαιτούμενο όγκο πυκνού διαλύματος και τον απαιτούμενο όγκο διαλύτη, ώστε να επιτευχθεί ο επιθυμητός όγκος ενέσιμου διαλύματος 0,1 ml/kg ψαριών, 0,2 ml/kg ψαριών, 0,5 ml/kg ψαριών ή 1 ml/kg ψαριών.
Polish: Poniższa tabela przedstawia wymaganą objętość koncentratu oraz objętość rozcieńczalnika, niezbędne do uzyskania dawki o preferowanej objętości 0,1 ml/kg m.c; 0,2 ml/kg m.c.
Greek: Αρχικά διεγείρει τη λειτουργία της υπόφυσης και την έκκριση των γοναδοτρόπων ορμονών LH (ωχρινοποιητική ορμόνη) και FSH (ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη).
Polish: Początkowo pobudza funkcję przysadki i wydzielanie gonadotropin LH (hormon luteinizujący) oraz FSH (hormon folikulotropowy).
Greek: Ο συνοδευτικός διαλύτης χρησιμοποιείται προκειμένου να αραιωθεί το πυκνό διάλυμα στη σωστή διάλυση, ώστε να επιτευχθεί ο βέλτιστος όγκος ενέσιμου διαλύματος για ψάρια των οποίων τα σωματικά βάρη ποικίλλουν ευρέως.
Polish: Załączony rozcieńczalnik stosowany jest do rozcieńczenia koncentratu, w celu uzyskania odpowiedniego rozcieńczenia, umożliwiającego optymalizację objętości podawanej dawki rybom o dużej rozpiętości masy ciała.
Greek: Gonazon 18,5 mg εμφύτευμα για σκύλους
Polish: Gonazon 18,5 mg implant dla psów
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τυχόν αλληλεπιδράσεις με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Greek: Βάσει δεδομένων κλινικών μελετών, είναι προφανές ότι το εμφύτευμα πιθανά να μην διατηρηθεί σε ποσοστό (1,2%) των θηλυκών σκυλιών που έλαβαν θεραπεία.
Polish: Dane uzyskane w trakcie trwania badań terenowych wskazują jasno, że implant może się nie utrzymywać u pewnego odsetka (1,2%) suk poddanych terapii.
Greek: Επιπλέον αποστειρωμένα φιαλίδια είναι διαθέσιμα, αν ζητηθούν.
Polish: Dodatkowe sterylne fiolki będą dostarczane na zamówienie.
Greek: Όμως, οι αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν έχουν διερευνηθεί.
Polish: Jednakże nie badano interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Greek: Εάν θηλυκός σκύλος καταστεί έγκυος μετά από προκαλούμενο οίστρο, είναι πιθανό να συμβεί απορρόφηση των εμβρύων ή αποβολή.
Polish: Jeżeli w trakcie indukowanej, płodnej rui suka zajdzie w ciążę, może dojść do resorpcji embrionów lub aborcji.
Greek: Δώστε οδηγίες στο ιδιοκτήτη να διατηρήσει το σημείο χορήγησης καθαρό και στεγνό για 24 ώρες.
Polish: Należy poinstruować właściciela zwierzęcia, aby utrzymywał miejsce założenia implantu czyste i suche przez 24 godziny.
Greek: Σε ενήλικα θηλυκά σκυλιά, η πρώτη θεραπεία πρέπει να χορηγηθεί κατά προτίμηση κατά το μέτοιστρο.
Polish: U suk dorosłych, pierwszą terapię najlepiej rozpocząć w metoestrus.
Greek: 3. Αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνας.
Polish: Usunąć osłonkę igły.
Greek: Αντίθετα από την ενέσιμη χορήγηση υγρών, δεν είναι αναγκαίο να αφαιρέσετε τις φυσαλίδες του αέρα, γιατί οι προσπάθειες να το επιτύχετε είναι δυνατό να μετατοπίσουν το εμφύτευμα από τη βελόνα.
Polish: W odróżnieniu do techniki stosowanej przy wstrzykiwaniu płynów, nie ma konieczności usuwania pęcherzyków powietrza, jako że czynność ta mogłaby spowodować usunięcie implantu z igły.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος χορηγήσετε ο ίδιος στον εαυτό σας το εμφύτευμα, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Po przypadkowym podaniu implantu (samoiniekcji), należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Greek: Εικόνα 4
Polish: Rys. 4
Greek: Η αζαγλυναφαρελίνη είναι ένα συνθετικό ανάλογο της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών ορμονών (GnRH).
Polish: Azagly-nafarelina jest syntetycznym analogiem hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH).
Greek: Κάντε μια τομή με νυστέρι, μήκους περίπου 5 mm, κατά μήκος του ανασηκωμένου άκρου του εμφυτεύματος που βρίσκεται πιο κοντά.
Polish: Wykonać niewielkie nacięcie o długości około 5 mm, wzdłuż uniesionego bliższego końca implantu.
Greek: ΑΠΟΜΑΚΡΥΝΣΗ:
Polish: SPOSÓB USUWANIA:
Greek: Εντούτοις, βάσει των δεδομένων των κλινικών μελετών, η συχνότητα εμφάνισης ψευδοκύησης σε σκυλιά που έλαβαν θεραπεία δεν είναι μεγαλύτερη από ό,τι σε σκυλιά που δεν έλαβαν θεραπεία.
Polish: Jednakże, biorąc pod uwagę dane z badań terenowych, częstotliwość występowania ciąży rzekomej u suk poddanych terapii nie jest wyższa niż w grupie kontrolnej (suki niepoddane terapii).
Greek: Σε θηλυκά σκυλιά στα οποία η γεννητική λειτουργία προλήφθηκε με επιτυχία για περίοδο 12 μηνών, είναι δυνατό να χορηγηθεί μια δεύτερη θεραπεία εκείνη τη στιγμή για συνέχιση της πρόληψης του οίστρου.
Polish: U suk, u których z powodzeniem zablokowano funkcję gonad na okres 12 miesięcy, można następnie przeprowadzić drugą terapię w celu przedłużenia okresu niewystępowania rui.
Greek: Η αζαγλυναφαρελίνη, όπως και άλλα ανάλογα της GnRH, μιμείται τη δράση της GnRH, ρυθμίζοντας την έκκριση της LH και της FSH στα θηλαστικά και τα ψάρια.
Polish: Azagly-nafarelina, podobnie jak inne analogi GnRH, naśladuje działanie hormonu uwalniającego gonadotropiny, poprzez modulowanie wydzielania LH i FSH u ssaków i ryb.
Greek: Το αραιωμένο ενέσιμο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Polish: Rozcieńczony roztwór do wstrzykiwań należy zużyć niezwłocznie.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ»
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT"
Greek: Ως εκ τούτου δεν αναμένεται να εκδηλωθούν φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.
Polish: Z tego względu nie oczekuje się występowania interakcji z lekami.
Greek: Ένα εμφύτευμα
Polish: Jeden implant
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός:
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Greek: Η χορήγηση του Gonazon σε άλλα στάδια του οιστρικού κύκλου είναι δυνατό να προκαλέσει οίστρο που πιθανά να είναι γόνιμος.
Polish: Podanie implantu Gonazon w innym okresie cyklu płciowego może prowadzić do wystąpienia płodnej rui.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτό είναι δυνατό να σχετίζεται με τη χρήση του προϊόντος πολύ νωρίς κατά την αναπαραγωγική περίοδο.
Polish: W niektórych przypadkach, może to być odniesione do zbyt wczesnego stosowania azagly-nafareliny w sezonie rozrodczym.
Greek: Κατανομή: Ο προφανής όγκος κατανομής της αζαγλυναφαρελίνης μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση βώλου, σε δοσολογία ισοδύναμη με αυτή του περιεχομένου ενός εμφυτεύματος, είναι 0,12 l/kg.
Polish: Dystrybucja: Objętość dystrybucji azagly-nafareliny po jednokrotnym podaniu dożylnym dużej dawki (bolus) będącej odpowiednikiem zawartości jednego implantu wynosi 0,12 l/kg.
Greek: Acetic acid, glacial
Polish: kwas octowy (lodowaty)
Greek: Ως εκ τούτου δεν υπάρχει ανάπτυξη των ωοθυλακίων (και δεν παρατηρείται οίστρος) ούτε ωοθυλακιορρηξία.
Polish: (w związku z tym nie obserwuje się oestrus) i owulacji.
Greek: Το προϊόν, όταν χορηγείται στο συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, δεν είναι αποτελεσματικό σε σκυλιά ηλικίας 7 ετών ή μεγαλύτερα.
Polish: Produkt, podany zgodnie z zaleconym sposobem dawkowania, nie jest skuteczny u suk w wieku lat 7 i starszych.
Greek: Αποστειρωμένος περιέκτης: Φιαλίδιο 50 ml, άδειο.
Polish: Sterylna pusta fiolka: 50 ml.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Greek: Στα ενήλικα θηλυκά σκυλιά, ο οίστρος προκαλείται τον πρώτο μήνα μετά από την πρώτη χορήγηση του εμφυτεύματος.
Polish: U suk dorosłych, do indukcji rui zachodzi w ciągu miesiąca od założenia pierwszego implantu.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε θηλυκά σκυλιά (άνηβα και ενήλικα) που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Polish: Nie stosować u suk (przed osiągnięciem dojrzałości płciowej oraz dorosłych) przeznaczonych do rozrodu.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU
Greek: Προετοιμάστε μια μικρή περιοχή (π.χ. 4 cm²) του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος / περιοχή του ομφαλού για επέμβαση τηρώντας συνθήκες ασηψίας.
Polish: Przygotować niewielką powierzchnię (np. 4 cm 2) okolicy przedniej brzusznej/pępkowej do procedury aseptycznej.
Greek: 98 ml * Ο όγκος αυτός πρέπει να ελαχιστοποιείται για τα είδη ψαριών με το μεγαλύτερο σωματικό βάρος.
Polish: * objętość dawki powinna być zmniejszana dla gatunków o największej masie ciała.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής ( Τ1/2) και ο μέσος χρόνος παραμονής (ΜRT) της αζαγλυναφαρελίνης στην πέστροφα μετά από τη χορήγηση ενδοπεριτοναϊκά 32 μg /kg Σ.Β.
Polish: Okres biologicznego półtrwania (T1/2) oraz średni czas utrzymywania się (MRT) azaglynafareliny u pstrąga, po podaniu dootrzewnowym dawki 32 μg/kg masy ciała, wynoszą odpowiednio 4,9 i 6,8 godziny.
Greek: Αυτό μαζεύει τη βελόνα και την κρύβει, αφήνοντας το εμφύτευμα κάτω από το δέρμα.
Polish: Powoduje to cofnięcie i wyciągnięcie igły, pozostawiając implant pod skórą (rys. 3).
Greek: Πρόληψη της γεννητικής λειτουργίας σε θηλυκά σκυλιά μέσω μακροπρόθεσμης αναστολής της σύνθεσης των γοναδοτρόπων ορμονών.
Polish: Hamowanie funkcji gruczołów płciowych u suk poprzez długotrwałą blokadę wytwarzania gonadotropin.
Greek: Πιθανά να χρειαστεί συγκράτηση του ζώου με χημικά μέσα (ηρέμηση και/ή γενική αναισθησία) για την αφαίρεση του εμφυτεύματος.
Polish: Do usunięcia implantu może być wymagane zastosowanie immobilizacji farmakologicznej (sedacja i/lub znieczulenie ogólne).
Greek: Αzagly-nafarelin, 1600 μg/ml ως azagly-nafarelin acetate
Polish: Azagly-nafarelina 1600 μg/ml, w postaci octanu azagly-nafareliny
Greek: Η δόση πρέπει να χορηγείται στον κατάλληλο όγκο διαλύτη για το συγκεκριμένο σωματικό βάρος του ψαριού.
Polish: Dawka powinna być podawana w preferowanej objętości w przeliczeniu na właściwą masę ciała ryb.
Greek: Στα ενήλικα σκυλιά, ένα μεγάλο ποσοστό (68%) του πρώτου οίστρου μετά από μια θεραπεία δεν συνοδευόταν από ωοθυλακιορρηξία.
Polish: W większości przypadków (68%) pierwszej rui występującej po jednokrotnej terapii u suk dorosłych nie dochodziło do owulacji.
Greek: Αυτή η μέγιστη συγκέντρωση της αζαγλυναφαρελίνης ακολουθείται από αργή μείωση της συγκέντρωσης της αζαγλυναφαρελίνης που κυκλοφορεί, η οποία διαρκεί έως 12 μήνες.
Polish: Następnie dochodzi do powolnego obniżenia stężenia krążącej azagly-nafareliny trwającego do 12 miesięcy.
Greek: Το εμφύτευμα Gonazon είναι ένα στερεό, υπόλευκο, 14x3x1 mm εμφύτευμα
Polish: Gonazon 18,5 mg implant dla psów jest białawym, litym implantem o rozmiarach 14 x 3 x 1 mm
Greek: Εγκεκριμένο προσθετικό διατροφής (E 262), Κανονισμός (ΕΟΚ) του Συμβουλίου Αριθ. 2034/96
Polish: Zatwierdzony jako dodatek żywnościowy (E 262),
Greek: ΧΟΡΗΓΗΣΗ:
Polish: SPOSÓB PODAWANIA:
Greek: Υποδόρια χορήγηση
Polish: Substancje pomocnicze
Greek: Azagly-nafarelin (18,5 mg )
Polish: Azagly-nafarelina (18,5 mg)
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ψάρια που διατηρούνται σε θερμοκρασίες νερού τέτοιες που φυσιολογικά θα ανέστειλαν την ωοθυλακιορρηξία, καθώς αυτό είναι δυνατό να καταλήξει σε μείωση της ποιότητας των αβγών.
Polish: Ze względu na możliwość pogorszenia jakości ikry, produkt nie powinien być stosowany u ryb utrzymywanych w temperaturach, które w normalnych warunkach hamują owulację.
Greek: Sodium chloride /Hydrochloric acid 4N (για ρύθμιση του pH) Water for injection
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych alkohol benzylowy octan sodu (trójwodny) kwas octowy, lodowaty alkohol benzylowy chlorek sodu wodorotlenek sodu 4N /kwas solny 4N (dostosowanie pH) Woda do wstrzykiwań
Greek: Οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της αζαγλυναφαρελίνης στον αναπαραγωγικό πληθυσμό, στον οποίο έχει γίνει χορήγηση, δεν έχουν διερευνηθεί.
Polish: Długofalowe działanie azagly-nafareliny na poddawane terapii stada zarodowe ryb nie było badane.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Polish: DATA WAŻNOŚCI
Greek: Επεξεργασμένο ελαστομερές, που προέρχεται από τον πολυμερισμό της polydimethylsiloxane και του tetrapropylorthosilicate άλατος, με την παρουσία stannous octoate.
Polish: Elastomer medyczny, powstający w procesie polimeryzacji polidimetylsiloksanu i tertrapropylortosilikonu w obecności oktanianu cynawego
Greek: Αν είναι αναγκαίο, αποκόψτε τυχόν ινώδη ιστό για να απελευθερώσετε το εμφύτευμα.
Polish: Jeżeli to konieczne, należy wyciąć tkankę włóknistą tak, aby uwolnić implant.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες διαπιστώθηκε ότι η χορήγηση του προϊόντος σε θηλυκά σκυλιά κατά τα αρχικά στάδια της εγκυμοσύνης είναι απίθανο να επηρεάσει την εγκυμοσύνη (δηλ. η εγκυμοσύνη θα ολοκληρωθεί με τη γέννηση βιώσιμων νεογνών).
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano niskie prawdopodobieństwo wpływu na przebieg ciąży (to znaczy, normalny czas trwania ciąży i urodzenie żywych szczeniąt), podania produktu sukom, na wczesnym etapie ciąży.
Greek: Το προϊόν, όταν χορηγείται στο συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, δεν είναι αποτελεσματικό σε σκυλιά ηλικίας επτά ετών ή μεγαλύτερα.
Polish: Produkt podany zgodnie z zaleceniami jest nieskuteczny u suk w wieku 7 lat i starszych.
Greek: Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Polish: Wydawany na podstawie recepty.
Greek: Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση κατά μήκος της μέσης γραμμής, ½ έως 1 μήκος πτερυγίου μπροστά από τη βάση του εδρικού πτερυγίου.
Polish: Wstrzykiwać dootrzewnowo, wzdłuż linii środkowej, w odległości od 1/2 do 1 długości płetwy, dogłowowo od podstawy płetwy brzusznej.
Greek: Φάκελος
Polish: WSKAZANIA
Greek: Αzagly-nafarelin, 18,5 mg
Polish: Azagly-nafarelina 18,5 mg
Greek: Η κατανομή και ο μεταβολισμός της αζαγλυναφαρελίνης δεν έχουν μελετηθεί στο είδος για το οποίο προορίζεται.
Polish: Nie badano dystrybucji i metabolizmu azagly-nafareliny u gatunków docelowych.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Greek: 5. Προσέξτε να αποφύγετε τη διάτρηση του μυϊκού ιστού ή του λιπώδους ιστού του κοιλιακού τοιχώματος.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie wkłuć się do tkanki mięśniowej ściany brzusznej lub tkanki tłuszczowej.
Greek: Η αζαγλυναφαρελίνη, ένας ανταγωνιστής της GnRH, έχει διφασική δράση στην υπόφυση όταν χορηγείται συνεχώς.
Polish: Azagly-nafarelina, agonista GnRH, podczas podawania ciągłego wywiera dwufazowe działanie na przysadkę mózgową.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ιχθύς των οποίων τα ωά προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο
Polish: 1 Nie stosować u ryb, których ikra przeznaczona jest do spożycia octan sodu (trójwodny)
Greek: Πυκνό διάλυμα: Καφέ γυάλινο φιαλίδιο 3 ml, που περιέχει 2 ml διαλύματος.
Polish: Fiolka z koncentratem: fiolka z brązowego szkła o pojemności 3 ml, zawierająca 2 ml roztworu; korek gumowy i kapsel.
Greek: Gonazon για ψάρια: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia