FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Interaktion med andre P-gp-substrater (f.eks. digoxin, doxorubicin) eller andre makrocykliske laktoner kan derfor forekomme.
Bulgarian: Спинозад и милбемицин оксим са доказани субстрати за P-гликопротеин (P-gp) и поради това биха могли да взаимодействат с други субстрати на P-gp (например, дигоксин, доксорубицин) или други макроциклични лактони.
Danish: Den forebyggende virkning mod reinfestationer med lopper skyldes, at produktet dræber voksne lopper og reducerer ægproduktion.
Bulgarian: Превантивният ефект по отношение повторна инфестация с бълхи е резултат от адултицидната активност и намалението на продукцията на яйца, което продължава до 4 седмици след еднократно приложение на този продукт.
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte en personlige drøftelse med din dyrlæge.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени прякото обсъждане с Вашия ветеринарен лекар.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Trifexis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Trifexis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvordan anvendes Trifexis?
Bulgarian: Как се използва Trifexis?
Danish: Opkastning i de første 48 timer efter behandlingen er almindeligt (optræder hos op til 1 ud af 10 dyr).
Bulgarian: Често възниква повръщане през първите 48 часа след третирането (наблюдавано при максимум 1 на 10 животни).
Danish: I de fleste tilfælde er dette af mild grad og svinder uden behandling.
Bulgarian: В повечето случаи то е слабо и преходно и не се изисква лечение.
Danish: Undersøgelsen viste en reduktion på 90 % i antallet af lopper på dag 14 og dag 30 hos henholdsvis 97 % og 89 % af de hunde, der var blevet behandlet med Trifexis, sammenholdt med 86 % og 73 % af de hunde, der var blevet behandlet med selamectin.
Bulgarian: В проучването се установяват 90% намаление в броя на бълхите при 97% и 89% от кучетата, третирани с Trifexis, съответно на ден 14 и 30, сравнено с 86% и 73% при кучетата, третирани със селамектин.
Danish: Behandlingen med Trifexis blev sammenlignet med en virkningsløs behandling uden aktivt stof.
Bulgarian: Лечението с Trifexis е сравнено със сляпо лечение без активна субстанция.
Danish: Trifexis må ikke anvendes til hvalpe, der er under 14 uger gamle.
Bulgarian: Trifexis не трябва да се дава на кученца на възраст под 14 седмици.
Danish: Til behandling af tarmorm forelagde virksomheden data fra en feltundersøgelse med i alt 229 hunde.
Bulgarian: За лечение на инфекции с чревни глисти фирмата предоставя данни от практическо проучване при общо 229 кучета.
Danish: Virkningen blev bedømt på den andel af hunde, hvor der sås en nedgang på mindst 90 % i antallet af ormeæg i afføringen.
Bulgarian: Мярката за ефективност се основава на процента кучета, при които има намаляване на броя на яйцата на глистите в изпражненията им с поне 90%.
Danish: Undersøgelserne viste, at en enkelt behandling 30 dage efter infektionen gav 100 % forebyggelse mod én stamme, men at der krævedes tre på hinanden følgende månedlige behandlinger mod de andre, mindre følsomme stammer af hjerteorm.
Bulgarian: Проучванията показват, че еднократно лечение 30 дни след опаразитяването води до 100% профилактика за един щам, но са необходими три последователни месеца на лечение за останалите по-малко чувствителни щамове
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Trifexis opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Trifexis са по-големи от рисковете, и препоръча Trifexis да бъде лицензиран за
Danish: • forebygge hjerteorm (rundorm, der inficerer hjertet og blodkarrene og overføres af myg)
Bulgarian: профилактика срещу дирофилариоза (кръгли червеи, които инфектират сърцето и кръвоносните съдове и се пренасят от комари);
Danish: Trifexis er et lægemiddel til dyr, som anvendes til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos hunde.
Bulgarian: Trifexis е ветеринарномедицински продукт, който се използва за лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи при кучета.
Danish: Trifexis kan desuden anvendes som led i en behandlingsstrategi til kontrol af loppebetinget allergisk dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid).
Bulgarian: Trifexis може да се използва и като част от стратегията за справяне с алергичен дерматит, причинен от бълхи (алергична реакция към ухапване от бълхи).
Danish: Trifexis indeholder de to aktive stoffer spinosad og milbemycinoxim.
Bulgarian: Trifexis съдържа две активни субстанции, спинозад (spinosad) и милбемицин оксим (milbemycin oxime).
Danish: Det andet aktive stof, milbemycinoxim, lammer og dræber orm ved at påvirke måden, hvorpå signaler overføres mellem nervecellerne i parasitternes nervesystem.
Bulgarian: Втората активна субстанция, милбемицин оксим, причинява парализа и смърт на нематодите и дирофилариите, като влияе на начина, по който сигналите се предават между нервните клетки в
Danish: Andre almindelige bivirkninger er sløvhed, nedsat appetit, diarré, kløe (pruritus), inflammation af huden (dermatitis) og rødme af hud og
Bulgarian: Други чести нежелани лекарствени реакции включват летаргия (мудност), намален апетит, диария, прурит (сърбеж), дерматит (възпаление на кожата), зачервяване на кожата и ушите.
Danish: Vedrørende forebyggelse og behandling af loppeangreb blev der foretaget en feltundersøgelse, hvor 178 hunde blev behandlet med Trifexis, og 88 hunde blev behandlet med et andet loppemiddel, der indeholdt selamectin.
Bulgarian: За профилактика и лечение на опаразитяване с бълхи е проведено практическо проучване, при което 178 кучета са третирани с Trifexis, а 88 кучета - с друг продукт срещу бълхи, съдържащ селамектин.
Danish: I områder, hvor der ikke forekommer smitte med hjerteorm, kan man give hundene en enkelt dosis af Trifexis for at forebygge sæsonbetingede loppeangreb, når der er konstateret tarmorm.
Bulgarian: В райони, където не се среща опаразитяване с дирофиларии, на кучетата може да се приложи еднократна доза Trifexis за профилактика срещу сезонни бълхи, когато се диагностицират опаразитявания със стомашно-чревни нематоди.
Danish: Trifexis kan forebygge loppeangreb i op til fire uger efter en enkelt indgift, fordi det dræber de voksne
Bulgarian: Trifexis може да предотврати опаразитяване с бълхи за максимум четири седмици след еднократно приложение, тъй като убива възрастните форми на бълхите и намалява производството на яйца.
Danish: De hunde, der blev behandlet med Trifexis, blev sammenlignet med hunde, der var behandlet med milbemycinoxim alene.
Bulgarian: Резултатите при кучетата, третирани с Trifexis, са сравнени с резултатите при кучетата, третирани с милбемицин, приложен самостоятелно.
Danish: Undersøgelsen viste, at succesraten for Trifexis mod tarmorm var sammenlignelig med succesraten for milbemycinoxim alene.
Bulgarian: В проучването се установява, че успехът на Trifexis срещу чревни глисти е сравним с успеха на милбемицин оксим, приложен самостоятелно.
Danish: Et af de aktive stoffer i Trifexis, spinosad, påvirker receptorer (nikotinerge acetylkolinreceptorer) i
Bulgarian: Едната от активните субстанции в Trifexis, спинозад, взаимодейства с определени специфични рецептори (никотиновите ацетилхолинови рецептори) в нервната система на бълхата, което води
Danish: Hvis en person utilsigtet indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се
Danish: Trifexis bør ikke gives længere end i seks på hinanden følgende måneder
Bulgarian: Trifexis не трябва да се прилага в продължение на повече от шест месеца в нито една година.
Danish: Af dosistabellen i indlægssedlen fremgår det, hvilken tabletstyrke og hvor mange tabletter der skal anvendes.
Bulgarian: За подходящата концентрация на таблетките и броя на таблетките, които да се прилагат, вижте
Danish: Til forebyggelse af hjerteorm blev der foretaget tre laboratorieundersøgelser, hvori hunde i alderen fire til ni måneder kunstigt blev smittet med europæiske stammer af hjerteorm og derefter blev behandlet med Trifexis på forskellige tidspunkter efter smitteindgivelsen.
Bulgarian: За да се изследва профилактиката при дирофилариоза, в три лабораторни проучвания кучета на възраст от 4 до 9 месеца са изкуствено опаразитени с европейски щамове на дирофиларии и след това са третирани с Trifexis в различно време след опаразитяването.
Danish: Til efterfølgende forebyggelse af loppeangreb bør der anvendes et andet lægemiddel med kun ét aktivt
Bulgarian: Всяка следваща профилактика срещу бълхи трябва да се прави с различен продукт, съдържащ една активна субстанция.
Danish: Dosis (antallet af tabletter i en given styrke, der skal gives) afhænger af hundens kropsvægt.
Bulgarian: Trifexis трябва да се прилага с храна или веднага след хранене, като дозата (броят на таблетките от дадена концентрация, които да се използват) зависи от телесното тегло на кучето.
Danish: Til forebyggelse af lungeorm blev der foretaget to laboratorieundersøgelser med hunde, som blev kunstigt smittet med europæiske stammer af lungeorm og derefter blev behandlet med Trifexis 30 dage senere.
Bulgarian: За профилактика на белодробни глисти са проведени две лабораторни проучвания при кучета, които са изкуствено опаразитени с европейски щамове на белодробни глисти и са третирани с Trifexis 30 дни по-късно.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske
Bulgarian: На 19.9.2013 г. Европейската комисия издава лиценз за употреба на Trifexis, валиден в ЕС.
Danish: • behandle tarminfektioner med andre ormetyper (nematoderne hageorm, rundorm og piskeorm).
Bulgarian: лечение на чревни инфекции, причинени от други видове червеи (нематодите анкилостоми, аскариси и трихуриди).
Danish: Undersøgelserne viste, at en enkelt behandling 30 dage senere gav 95 % beskyttelse.
Bulgarian: Проучванията сочат, че еднократно лечение 30 дни след заразяването
Danish: I områder, hvor der vides at forekomme infektion med lungeorm, bør Trifexis gives med månedlige intervaller på den tid af året, hvor der forekommer snegle og lopper, indtil mindst én måned efter sidste udsættelse for snegle.
Bulgarian: В райони, където се среща опаразитяване с белодробни глисти, лечението трябва да се прави на месечни интервали през времето, когато има охлюви/голи охлюви и бълхи, до поне един месец след последната опасност от охлюви и голи охлюви.
Danish: I områder, hvor der vides at forekomme infektion med hjerteorm, bør behandling gives med månedlige intervaller og indledes én måned før den tid på året, hvor der forekommer myg og lopper, indtil mindst én måned efter sidste udsættelse for myg.
Bulgarian: В райони, където се среща опаразитяване с дирофиларии, лечението трябва да се прави на месечни интервали, като се започне един месец преди очакваната поява на комари и бълхи до поне един месец след последната опасност от ухапване от комари. Trifexis не трябва да се прилага в продължение на повече от шест месеца в нито една година.
Danish: Trifexis må kun anvendes, når der også er behov for en eller flere af følgende ting, nemlig at:
Bulgarian: Trifexis се използва единствено в случаите, когато се налага
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Trifexis, kan du læse indlægssedlen eller
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Trifexis собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Trifexis fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Trifexis, вижте ветеринарномедицинския продукт или влиза в контакт с животното?
Danish: Det er vigtigt, at du bruger Trimbow hver dag.
Bulgarian: Важно е да използвате Trimbow всеки ден.
Danish: Trimbow er et lægemiddel, der hjælper dig med at trække vejret, og indeholder de tre aktive stoffer:
Bulgarian: Trimbow е лекарство за подобряване на дишането, което съдържа трите активни вещества:
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Trimbow eller bruge en lavere dosis, selvom du har det bedre, eller du ikke har nogen symptomer.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Trimbow и не намалявайте дозата, дори ако се чувствате по-добре или нямате симптоми.
Danish: Spædbørn og neonatale født af mødre, der fik betragtelige doser af Trimbow, bør observeres for adrenal suppression.
Bulgarian: Кърмачета и новородени, родени от майки, получаващи значителни дози Trimbow, трябва да се наблюдават за адренална супресия.
Danish: Det kliniske udviklingsprogram for Trimbow blev udført hos patienter med moderat, svær eller meget svær KOL.
Bulgarian: Програмата за клинично разработване на Trimbow е проведена при пациенти с умерена, тежка или много тежка ХОББ.
Danish: • ændringer i elektrokardiogrammet
Bulgarian: промени в електрокардиограмата
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af Trimbow, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for hiv-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат ефекта на Trimbow и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).
Danish: Patienterne skal informeres om tegn og symptomer på akut snævervinklet glaukom, og de skal informeres om at stoppe Trimbow og straks kontakte deres læge, hvis der opstår nogle af disse tegn og symptomer.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на острата тесноъгълна глаукома и да бъдат предупредени да спрат употребата на Trimbow и да се свържат със своя лекар незабавно, ако се развие някой от тези признаци или симптоми.
Danish: Der er rapporteret om øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Trimbow.
Bulgarian: Има съобщения за незабавни реакции на свръхчувствителност след приложение на Trimbow.
Danish: Trimbow indeholder ikke et højdosis, inhaleret kortikosteroid, men lægen kan ønske at måle kortisolniveauet i dit blod fra tid til anden.
Bulgarian: Trimbow не съдържа висока доза инхалаторен кортикостероид, но Вашият лекар може да иска от време на време да измерва нивата на кортизол в кръвта Ви.
Danish: Hvis der planlægges anæstesi med halogenerede anæstetika, skal det sikres, at Trimbow ikke administreres i mindst 12 timer før start af anæstesi, da der er en risiko for hjertearytmier.
Bulgarian: Ако се планира анестезия с халогенирани анестетици, трябва да се гарантира, че Trimbow няма да се прилага най-малко 12 часа преди началото на анестезията, тъй като има риск от сърдечни аритмии.
Danish: Der er en risiko for forværret stakåndethed og en hvæsende vejrtrækning umiddelbart efter brug af Trimbow, og dette kaldes paradoks bronkospasme (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Bulgarian: Има риск от влошаване на задуха и хриптенето веднага след употребата на Trimbow и това е известно като парадоксален бронхоспазъм (може да засегне до 1 на 1 000 души).
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med Trimbow hvad angår sikkerheden på fertiliteten hos mennesker.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания с Trimbow за безопасност по отношение на фертилитета при хора.
Danish: De to studier inkluderede ca. 20 % patienter, der brugte en AeroChamber Plusspacer.
Bulgarian: Приблизително 20% от пациентите, включени в двете проучвания, са използвали спейсър AeroChamber Plus.
Danish: Trimbow skal straks seponeres og patienten vurderes med iværksættelse af alternativ behandling, hvis det er nødvendigt.
Bulgarian: Приложението на Trimbow трябва веднага да се прекрати, пациентът да се оцени и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо.
Danish: Brug af Trimbow sammen med:
Bulgarian: Употребата на Trimbow заедно с:
Danish: Afhængigt af typen af bedøvelse kan det være nødvendigt at stoppe med at bruge Trimbow i mindst 12 timer før bedøvelsen.
Bulgarian: В зависимост от вида на упойката, може да се наложи да спрете да използвате Trimbow за най-малко 12 часа преди това;
Danish: Hvis du har brugt for meget Trimbow, kan der forekomme bivirkninger, som beskrevet i punkt 4.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Trimbow, може да възникнат нежелани реакции, както е описано в точка 4.
Danish: Der blev observeret tilsvarende virkninger, når Trimbow blev sammenlignet med den ekstemporære trippelkombination.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани, когато Trimbow е сравняван със екстемпоралната тройна комбинация.
Danish: Hvis du tidligere har brugt en anden inhalator, der indeholdt beclometasondipropionat, skal du spørge lægen til råds, da den effektive dosis af beclometasondipropionat i Trimbow til behandling af KOL kan være lavere end dosis for andre inhalatorer.
Bulgarian: Ако преди сте използвали друг инхалатор, съдържащ беклометазонов дипропионат, помолете Вашия лекар за съвет, тъй като ефективната доза беклометазонов дипропионат в Trimbow за лечение на ХОББ може да е по-ниска от тази при някои други инхалатори.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af Trimbow til gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на Trimbow при бременни жени.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Trimbow:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Trimbow:
Danish: (hjertediagrammet)
Bulgarian: (електрически запис на сърцето)
Danish: Trimbow kan anvendes ved den anbefalede dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Trimbow може да се използва при препоръчителната доза при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Danish: Hvis du har eller har haft nogle medicinske problemer eller allergier, eller hvis du er i tvivl om du kan bruge Trimbow, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du bruger inhalatoren.
Bulgarian: Ако имате или сте имали каквито и да било медицински проблеми или алергии, или ако не сте сигурни дали можете да използвате Trimbow, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате инхалатора.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Trimbow vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Малко вероятно е Trimbow да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Danish: 1 Bivirkninger rapporteret i produktresuméet for mindst én af de individuelle komponenter, men ikke observeret som bivirkninger under den kliniske udvikling af Trimbow
Bulgarian: Нежелани реакции, за които се съобщава в КХП на поне един от отделните компоненти, но които не са наблюдавани като нежелани реакции в клиничното разработване на Trimbow
Danish: Hvis du ser en 'vandtåge' fra toppen af inhalatoren, eller fra mundvigene, betyder det, at Trimbow ikke kommer ned i lungerne, som det skal.
Bulgarian: Ако виждате „мъгла" да излиза от горната част на инхалатора или от ъглите на устата Ви, това означава, че Trimbow няма да попадне в белите Ви дробове както трябва.
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig, skal du fortælle det til lægen, før du bruger Trimbow.
Bulgarian: Ако някое от горните важи за Вас, уведомете Вашия лекар, преди да използвате Trimbow.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Trimbow derfor undgås under graviditeten og fødsel.
Bulgarian: По тази причина, като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Trimbow по време на бременност и раждане.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Trimbow hos den pædiatriske population (under 18 år) til indikationen kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Bulgarian: Няма съответно приложение на Trimbow в педиатричната популация (под 18-годишна възраст) за показанието хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Danish: Den totale systemiske eksponering (målt ved AUC0-t) var let reduceret for beclometason-17-monopropionat (med 37 %) og formoterol (med 24 %), mens den var øget for glycopyrronium (med 45 %).
Bulgarian: Общата системна експозиция (измерена чрез AUC0-t) е леко понижена за беклометазон 17монопропионат (с 37%) и формотерол (с 24%), докато за гликопирониум е повишена (с 45%).
Danish: Trimbows aerosolpartikler er gennemsnitligt meget mindre end de partikler, der leveres i formuleringer, som ikke er ekstrafine.
Bulgarian: Аерозолните частици на Trimbow средно са много по-малки от частиците, доставяни при не-свръхфини лекарствени форми.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Trimbow i alle undergrupper af den pædiatriske population ved KOL (se pkt.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Trimbow във всички подгрупи на педиатричната популация при ХОББ (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Danish: Trimbow er ikke indiceret til behandling af akutte episoder med bronkospasme eller til behandling af en akut forværring af KOL (det vil sige som akutbehandling).
Bulgarian: Trimbow не е показан за лечение на остри епизоди на бронхоспазъм или за лечение на обостряне на ХОББ (т.е. като спасителна терапия).
Danish: Hvis der opstår tegn, der tyder på allergiske reaktioner, især angioødem (herunder vejrtræknings- eller synkebesvær, hævelse af tunge, læber og ansigt), urticaria eller hududslæt, skal Trimbow straks seponeres, og der skal iværksættes en alternativ behandling.
Bulgarian: Ако възникнат симптоми, показващи алергични реакции, по-специално ангиоедем (включително затруднено дишане или преглъщане, подуване на езика, устните и лицето), уртикария или кожен обрив, приложението на Trimbow трябва веднага да се прекрати и да се назначи алтернативна терапия.
Danish: Der er ingen relevante data for anvendelsen af Trimbow hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og lægemidlet bør anvendes med forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Bulgarian: Няма съответни данни от употребата на Trimbow при пациенти с тежко чернодробно увреждане и лекарственият продукт трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
Danish: Den maksimale dosis er to inhalationer af Trimbow to gange dagligt.
Bulgarian: Максималната доза е две инхалации с Trimbow два пъти дневно.
Danish: Anvendelsen af Trimbow sammen med AeroChamber Plus-spaceren til KOL-patienter øgede leveringen af beclometason-17-monopropionat, formoterol og glycopyrronium i lungerne (maksimal plasmakoncentration var forhøjet med hhv. 15 %, 58 % og 60 %).
Bulgarian: Употребата на Trimbow със спейсъра AeroChamber Plus при пациенти с ХОББ е повишила доставянето до белия дроб на беклометазон 17-монопропионат, формотерол и гликопирониум (повишение на максималната плазмена концентрация със съответно 15%, 58% и 60%).
Danish: Trimbow påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Trimbow не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Trimbow bør kun anvendes under graviditeten, hvis de forventede fordele for patienten opvejer de mulige risici for fosteret.
Bulgarian: Trimbow трябва да се използва по време на бременност само ако очакваната полза за майката надхвърля потенциалния риск за плода.
Danish: Trimbow fås i tre beholderstørrelser:
Bulgarian: Trimbow се предлага в три вида опаковки:
Danish: Dette gælder også for lægemidler, der ligner Trimbow og bruges til din lungesygdom.
Bulgarian: Това включва лекарства, подобни на Trimbow, използвани за белодробното Ви заболяване.
Danish: Der bør også udvises forsigtighed ved behandling af patienter med kendt eller formodet forlængelse af QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for mænd eller > 470 millisekunder for kvinder), enten medfødt eller induceret af lægemidler, da disse patienter blev ekskluderet fra kliniske studier med Trimbow.
Bulgarian: QTc интервала (QTc >450 милисекунди за мъже или >470 милисекунди за жени) или съмнение за такова, вродено или индуцирано от лекарствени продукти, тъй като тези пациенти са били изключени от клинични проучвания с Trimbow.