FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En injektionsflaska innehåller 2,5 mg etelkalcetid (som hydroklorid) i 0,5 ml lösning.
Romanian: Fiecare flacon conţine etelcalcetidă (sub formă de clorhidrat) 2,5 mg în 0,5 ml soluţie.
Swedish: Rapportering av misstänkta biverkningar
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate:
Swedish: EPAR för Parsabiv finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Parsabiv este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: I alla tre studierna gavs Parsabiv i 26 veckor.
Romanian: În cadrul tuturor celor trei studii, Parsabiv a fost administrat timp de 26 de săptămâni.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Parsabiv?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Parsabiv?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Parsabiv.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Parsabiv.
Swedish: Övrig information om Parsabiv
Romanian: Alte informații despre Parsabiv
Swedish: Vad är Parsabiv och vad används det för?
Romanian: Ce este Parsabiv și pentru ce se utilizează?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Parsabiv ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Parsabiv.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Parsabiv är större än riskerna och rekommenderade att Parsabiv skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Parsabiv sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: I de första två studierna var Parsabiv effektivt hos 75 procent (380 av 509) av patienterna jämfört med 9 procent (46 av 514) av patienterna som fick placebo.
Romanian: În cadrul primelor două studii, Parsabiv s-a dovedit eficace la 75 % (380 din 509) dintre pacienți, comparativ cu 9 % (46 din 514) dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Swedish: Parsabiv etelkalcetid
Romanian: Parsabiv etelcalcetidă
Swedish: Huvudmåttet på effekt var att parathormon minskade med mer än 30 procent efter minst 20 veckors behandling.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost scăderea valorilor hormonului paratiroidian cu peste 30 % după cel puțin 20 de săptămâni de la începerea tratamentului.
Swedish: Behandling inleds med en dos på 5 mg tre gånger i veckan varefter dosen justeras enligt patientens nivå av parathormon eller kalcium.
Romanian: Tratamentul se începe cu o doză de 5 mg de trei ori pe săptămână, iar ulterior doza se ajustează în funcție de valoarea hormonului paratiroidian sau de nivelul de calciu din organismul pacientului.
Swedish: I den tredje studien fann man att Parsabiv var minst lika effektivt som cinakalcet: hos 68 procent (232 av 340) av patienterna som fick Parsabiv jämfört med 58 procent (198 av 343) av patienterna som fick cinakalcet.
Romanian: În cadrul celui de-al treilea studiu, Parsabiv s-a dovedit a fi cel puțin la fel de eficace ca cinacalcetul: la 68 % (232 din 340) dintre pacienții cărora li s-a administrat Parsabiv, comparativ cu 58% (198 din 343) dintre pacienții cărora li s-a administrat cinacalcet.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Parsabiv (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är låg kalciumnivå i blodet, muskelspasm, diarré, illamående och kräkning.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Parsabiv (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt nivelul scăzut al calciului din sânge, spasmele musculare, diareea, greața (senzația de rău) și vărsăturile.
Swedish: I de första två studierna jämfördes Parsabiv med placebo (overksam behandling) och i den tredje jämfördes det med cinakalcet, ett annat kalcimimetikum.
Romanian: Primele două studii au comparat Parsabiv cu placebo (un preparat inactiv), iar cel de-al treilea studiu a comparat Parsabiv cu cinacalcet, un alt medicament calcimimetic.
Swedish: Under vissa omständigheter kan det ges som en injektion i en ven.
Romanian: În anumite circumstanțe, medicamentul se poate administra prin injecție intravenoasă.
Swedish: Vilka är riskerna med Parsabiv?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Parsabiv?
Swedish: Parsabiv används till patienter på hemodialys (en metod för att avlägsna avfallsprodukter från blodet med en blodfiltreringsapparat).
Romanian: Parsabiv se utilizează la pacienții tratați prin hemodializă (o tehnică de eliminare a reziduurilor din sânge prin utilizarea unui aparat de filtrare a sângelui).
Swedish: Parsabiv har undersökts i tre huvudstudier med 1 706 patienter på hemodialys som hade långvarig njursjukdom och sekundär hyperparatyreoidism.
Romanian: Parsabiv a fost evaluat în trei studii principale care au cuprins 1 706 pacienți tratați cu hemodializă care sufereau de boală cronică de rinichi și de hiperparatiroidism secundar.
Swedish: Varför godkänns Parsabiv?
Romanian: De ce a fost aprobat Parsabiv?
Swedish: Vilken nytta med Parsabiv har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Parsabiv pe parcursul studiilor?
Swedish: Parathormon produceras av bisköldkörtlarna i halsen och reglerar kalcium- och fosfatnivåer.
Romanian: Hormonul paratiroidian este produs de glandele paratiroide de la nivelul gâtului și reglează nivelul concentrațiilor de calciu și de fosfat.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen etelkalcetid.
Romanian: Parsabiv conţine substanța activă etelcalcetidă.
Swedish: Parsabiv är ett läkemedel som används för att reducera nivåerna av parathormon hos vuxna som har höga nivåer av detta hormon på grund av långvarig njursjukdom (sekundär hyperparatyreoidism).
Romanian: Parsabiv este un medicament care se utilizează pentru reducerea nivelurilor hormonului paratiroidian la adulții care au valori crescute ale acestui hormon din cauza bolii cronice de rinichi de care suferă (hiperparatiroidism secundar).
Swedish: Hur används Parsabiv?
Romanian: Cum se utilizează Parsabiv?
Swedish: Höga nivåer av parathormon kan göra att det uppstår en förlust av kalcium från skelettet, skelettsmärta och benbrott, samt hjärt- och cirkulationsproblem.
Romanian: Valorile crescute ale hormonului paratiroidian pot cauza pierderea calciului din oase, dureri osoase și fracturi, probleme cardiace și de circulație.
Swedish: Läkemedlet har visats vara effektivt för att reducera parathormon i blodet hos patienter med njursjukdom som behandlas med hemodialys och dess biverkningar är de som kan förväntas av en kalcimimetisk substans.
Romanian: Medicamentul s-a dovedit a fi eficace în reducerea valorilor hormonului paratiroidian din sânge la pacienții care suferă de boală de rinichi și care sunt tratați prin dializă, iar reacțiile sale adverse sunt cele care se așteaptă de la o substanță calcimimetică.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Parsabiv har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Parsabiv, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: När celler i bisköldkörteln känner av höga nivåer av kalcium i blodet reducerar de mängden parathormon som kommer ut i blodet.
Romanian: Când celulele din glanda paratiroidă detectează valori mari ale concentrației de calciu în sânge, acestea reduc cantitatea de hormon paratiroidian care intră în sânge.
Swedish: Reducerat parathormon minskar kalciumnivåerna i blodet.
Romanian: Nivelul scăzut al hormonului paratiroidian duce la reducerea nivelurilor de calciu din sânge.
Swedish: Den aktiva substansen i Parsabiv, etelkalcetid, är ett kalcimimetikum.
Romanian: Substanța activă din Parsabiv, etelcalcetida, face parte din clasa agenților calcimimetici.
Swedish: Det betyder att den härmar verkan av kalcium på dessa celler och på det sättet minskar den nivåerna av parathormon i blodet.
Romanian: Aceasta înseamnă că mimează acțiunea calciului asupra acestor celule și prin aceasta scade valorile hormonului paratiroidian din sânge.
Swedish: Parsabiv finns som en injektionsvätska, lösning.
Romanian: Parsabiv este disponibil sub formă de soluție injectabilă.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Parsabiv, citiți prospectul.
Swedish: Mer information om behandling med Parsabiv finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Parsabiv, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Hur verkar Parsabiv?
Romanian: Cum acționează Parsabiv?
Swedish: Parsabiv får inte sättas in om patientens blodkalciumnivå är under det normala.
Romanian: Începerea tratamentului cu Parsabiv este contraindicată la pacienții al căror nivel al calciului din sânge se situează sub limita inferioară a intervalului normal.
Swedish: Det ges i slutet av varje hemodialysomgång i slangen som leder tillbaka från dialysapparaten till patientens ven.
Romanian: Parsabiv se administrează la sfârșitul unei ședințe de hemodializă prin intermediul tubului care conectează aparatul de hemodializă cu vena pacientului.
Swedish: Datum då märkningen senast godkändes
Romanian: Data la care eticheta a fost aprobata ultima data
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns på denna etikett , eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în aceasta eticheta sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informatii detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe websiteul Agentiei Europene a medicamentelor HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/
Swedish: <Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet {detaljer för nationellt system}.>[For MRP/DCP only]
Romanian: <Alternativ, puteți raporta prin intermediul sistemului național de raportare {detalii ale sistemului național}.> [For MRP/DCP only]
Swedish: <Använd inte {läkemedlets namn} om du ser {beskrivning av synliga tecken på försämring}.>
Romanian: <A nu se utiliza {denumire} daca observati {descrieti semnele vizibile de deteriorare}.>
Swedish: <Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.>
Romanian: <Nu toate marimile de ambalaj pot fi comercializate.
Swedish: <Skyddas mot direkt solljus.>
Romanian: <A se proteja de lumină solara directă>
Swedish: Texten "För djur" samt villkor eller begränsningar avseende tillhandahållande och användning, i förekommande fall
Romanian: Cuvintele „Doar pentru tratamentul animalelor" si conditii sau restrictii privind furnizarea si utilizarea, dupa caz
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall, i förekommande fall
Romanian: Precautii speciale pentru eliminarea produselor neutilizate sau a deşeurilor, după caz
Swedish: <För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.>
Romanian: <Pentru informatii ulterioare despre acest produs medicinal veterinar, va rugam contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de comercializare.
Swedish: <Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.>
Romanian: <Data de expirare se refera la ultima zi din luna>
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN - KOMBINERAD MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR - ETICHETA SI PROSPECT COMBINAT
Swedish: Övriga upplysningar>
Romanian: Alte informatii>
Swedish: Nummer på godkännande för försäljning
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Romanian: Denumirea produsului medicinal veterinar
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på <etiketten><flaskan> <…><efter {förkortningen för utgångsdatum}>.
Romanian: < Nu utilizati acest produs medicinal veterinar dupa data care este inscriptionata pe <eticheta> <flacon> <...> <dupa {abrevierea utilizata pentru data de expirare}>.
Swedish: Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg(ar)
Romanian: Dozaj pentru fiecare specie, cale (cai) si metode de administrare
Swedish: Namn på och adress till innehavaren av godkännande för försäljning och namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillstånd som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats, om olika
Romanian: Denumirea şi adresa deţinătorului autorizaţiei de comercializare şi a deţinătorului autorizaţiei de fabricare, responsabil pentru eliberarea seriilor de produs, dacă sunt diferite
Swedish: Utgångsdatum
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Swedish: Deklaration av aktiv(a) substans(er) och övriga substanser
Romanian: Declararea substantei (substantelor) active si a altor ingrediente
Swedish: <Sats> <Lot> <Batch>{nummer}
Romanian: <Serie> < Lot> {număr}
Swedish: <Hållbarhet efter inblandning i fodermjöl eller pellets: …>
Romanian: <Valabilitatea dupa incorporarea in hrana sau furaje peletate:...>
Swedish: {Läkemedlets namn <styrka> läkemedelsform <djurslag>}
Romanian: {Denumirea (atribuită) a produsului medicinal veterinar <concentraţie> formă farmaceutică<specii tinta>}
Swedish: <Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).>
Romanian: <A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Swedish: <Fertilitet:>
Romanian: <Fertilitate:>
Swedish: <Förvaras i <originalförpackningen>.>
Romanian: <A se păstra în <containerul> < ambalajul> original>>
Swedish: <Innehavare av godkännande för försäljning <och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats>:>
Romanian: <Deţinătorul autorizaţiei de comercializare <şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:>
Swedish: Särskilda förvaringsanvisningar
Romanian: Precautii speciale de depozitare
Swedish: {månad/år}>
Romanian: SE-000 00 {Stad}>
Swedish: <Hållbarhet efter <spädning> <beredning> enligt anvisning: …>
Romanian: <Valabilitatea dupa <dilutie> <reconstituire> conform recomandarilor:...>
Swedish: <Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}.>
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de congelare {limite de temperatura specificate}>>
Swedish: <Förvaras vid högst <25C> <30C>.> eller
Romanian: <A nu se păstra la temperatură mai mare de <25°C > <30°C >>sau
Swedish: Texten "Förvaras utom syn- och räckhåll för barn"
Romanian: Menţiunea „A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor"
Swedish: <Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).>
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C - 8°C) >
Swedish: <Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Romanian: <Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
Swedish: <Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:>
Romanian: <Precautii speciale pentru utilizare la animale>
Swedish: {aktiv(a) substans(er)}
Romanian: {substanţă activă (substanţe active)}
Swedish: - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).>
Romanian: - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
Swedish: Tillverkningssatsnummer
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Swedish: <Dräktighet och digivning:>
Romanian: <Gestatie si lactatie:>
Swedish: Särskild(a) varning(ar)
Romanian: Atenţionare (atenţionări) specială (speciale
Swedish: <Skyddas mot frost.>
Romanian: <A se feri de îngheţ>
Swedish: <Hållbarhet i öppnad förpackning: …>
Romanian: <Valabilitatea dupa prima deschidere a containerului:...>
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament)
Swedish: <Förvaras under <25C> <30C>.>
Romanian: <A se păstra la temperatură mai mică de <25°C > <30°C >>
Swedish: <Efter <spädning><beredning> ska läkemedlet användas <senast...> <inom…> <omedelbart>.>
Romanian: <Dupa <desigilare> ,<deschidere> <diluare><reconstituire><se va utiliza până la …><se utilizeaza in timp de.
Swedish: {FÖRPACKNINGSTYP}
Romanian: {Nosaukums}
Swedish: <Förvaras i skydd mot kyla.> <Får ej frysas.>
Romanian: <A nu se <refrigera> <sau> < congela>>
Swedish: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Romanian: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Swedish: <Ljuskänsligt.> <Fuktkänsligt.>
Romanian: <Protejare de < lumină><si> <umiditate>>
Swedish: <Förvaras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}.>
Romanian: <A se păstra la congelator{limite de temperatura specificate}>
Swedish: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Romanian: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Swedish: <Andra läkemedel och X:>
Romanian: <Interactiunea cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:>
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknin gsstorlek
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Swedish: --1 Levande försvagad Muscovy duck parvovirus stam GM 199 2,6 - 4,8 log10 CCID50*
Romanian: --1 Parvovirus viu atenuat specific rațelor moscate ≥ 2,6 log 10 DICC50* *doză infectantă a 50% din culturile celulare
Swedish: 10 påsar + 10 troakarer
Romanian: 10 pungi + 10 trocare
Swedish: 1 påse + 1 troakar
Romanian: 1 pungă + 1 trocar
Swedish: flaska Ej tillämpbart
Romanian: 1 flacon Nu este cazul
Swedish: flaskor
Romanian: Ambalaj
Swedish: Ej tillämpbart
Romanian: Cale de administrare
Swedish: Vaccinet är därefter färdigt att användas.
Romanian: Vaccinul este astfel gata de utilizare.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 11/04/2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:11/04/2014
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Romanian: A se depozita şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar (se avsnitt 4.3).
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.(vezi secţiunea 4.3).
Swedish: ATCvet-kod: QI01BD03.
Romanian: Codul ATC: QI01BD03
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din RCP sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Romanian: Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Swedish: Koncentrat:
Romanian: Concentrat:
Swedish: BILAGA IV SKÄL TILL YTTERLIGARE EN FÖRNYELSE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDET
Romanian: ANEXA IV MOTIVE PENTRU CARE SE SOLICITĂ O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
Swedish: Koncentratet är opalescent och homogent.
Romanian: Concentratul este opalescentă şi omogenă.
Swedish: Förvaras under 25 °C.
Romanian: A se depozita la o temperatură sub 25 °C.
Swedish: C T C G C C C A A T A Vaccinstammen kan återfinnas i mjälten i minst 35 dagar.
Romanian: C T C G C C C A A T A Tulpina vaccinală poate fi localizată la nivelul splinei pentru cel puţin 35 de zile.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Swedish: Inga biverkningar observerades efter administrering av en överdos (10 gånger normaldos).
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse după administrarea unei supradoze (10x doza recomandată).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras under 25 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se depozita la o temperatură sub 25 °C.
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Swedish: Vaccinstammen kan återfinnas i mjälten i minst 35 dagar.
Romanian: Tulpina vaccinală poate fi localizată la nivelul splinei pentru cel puţin 35 de zile.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Vaccinera endast friska djur.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinați numai animalele sănătoase.
Swedish: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroxid
Romanian: Caseină hidrolizată Hidroxid de aluminiu
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Romanian: ANEXA II A. PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANȚELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL(RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Swedish: Hela flocken bör vaccineras för att minska risken för virusrekombination och spridning av vaccinstammen.
Romanian: Trebuie vaccinat întregul efectiv în vederea reducerii riscului de distribuţie a tulpinii vaccinale şi a recombinării virusului.
Swedish: Antigenkoncentrat:
Romanian: Antigen concentrat:
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Swedish: Immunitetens varaktighet: 26 dagar efter grundvaccinering.
Romanian: Durata imunităţii: 26 de zile după prima vaccinare.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se depozita şi transporta în condiţii de refrigerare . A nu se congela.
Swedish: Elva genetiska markörer (nukleotider) i VPI genen möjliggör differentiering av Parvodukvaccinstammen från fältstammar av and- och gåsparvovirus.
Romanian: 11 gene marker (nucleotide) din gena VP1 permit diferenţierea tulpinii vaccinale Parvoduk de tulpinile sălbatice ale parvovirusului specific raţelor şi gâştelor, astfel:
Swedish: Den demonstrerade varaktigheten av immuniteten skyddar fåglarna under den period då de är som mest känsliga för MDPV och Derzsys sjukdom.
Romanian: Durata demonstrată de imunitate protejează păsările în perioada când acestea sunt mai susceptibile la parvoviroza specifică raţelor moscate şi boala Derzsy.