FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících jablečníkovou nať a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Hungarian: Az orvosi pemetefű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že vzhledem k dlouhodobým zkušenostem lze jablečníkovou nať používat těmito způsoby:
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás tapasztalatai alapján arra a következtetésre jutott, hogy az orvosi pemetefű virágos hajtása az alábbi esetekben alkalmazható:
Czech: Pokud projevy kašle trvají déle než jeden týden, měl by pacient vyhledat pomoc kvalifikovaného zdravotnického pracovníka.
Hungarian: Ha a köhögés tünetei egy hétnél hosszabb ideig fennállnak, a betegeknek orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulniuk.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující jablečníkovou nať v EU schvalovány?
Hungarian: Hogyan engedélyezik az orvosi pemetefű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími jablečníkovou nať?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az orvosi pemetefű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících jablečníkovou nať, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az orvosi pemetefű virágos hajtását tartalmazó gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos tájékoztatóra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících jablečníkovou nať?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az orvosi pemetefű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující jablečníkovou nať jsou obvykle k dispozici v rozdrobněné formě pro přípravu bylinného čaje nebo v pevné či tekuté formě k užívání ústy.
Hungarian: Az orvosi pemetefű virágos hajtását tartalmazó növényi gyógyszerek általában gyógynövényteához aprított formában vagy szájon át történő bevételhez szilárd vagy folyékony formában kaphatók.
Czech: Jablečníková nať je běžný název nati jablečníku obecného, Marrubium vulgare L. Rostlina se pěstuje či sbírá k získání nadzemních částí pro léčebné použití.
Hungarian: Az orvosi pemetefű a Marrubium vulgare L. növény köznapi neve.
Czech: Jablečníková nať
Hungarian: Orvosi pemetefű virágos hajtás
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími jablečníkovou nať naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az orvosi pemetefű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerrel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Hungarian: Az orvosi pemetefű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, amelyek majd értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Czech: EMA/822538/2015
Hungarian: február 2. EMA/822538/2015
Czech: Epilobium angustifolium L. a/nebo Epilobium parviflorum Schreb., herba
Hungarian: Epilobium angustifolium L. és/vagy Epilobium parviflorum Schreb., herba
Czech: Vrbovková nať není určena pro pacienty mladší 18 let.
Hungarian: A készítménynek 18 évesnél fiatalabb betegeknél nincs releváns alkalmazása.
Czech: Vrbovková nať se má používat pouze poté, co lékař vyloučí závažná onemocnění.
Hungarian: A kisvirágú füzike virágos hajtás kizárólag azután alkalmazható, ha a súlyos betegségeket az orvos már kizárta.
Czech: Vrbovkovou nať lze užívat dlouhodobě.
Hungarian: A kisvirágú füzike virágos hajtás hosszabb ideig alkalmazható.
Czech: Nebylo však možné vyvodit jednoznačné závěry a závěry výboru HMPC ohledně použití vrbovkové nati vycházejí z jejího dlouhodobého používání.
Hungarian: Azonban megalapozott következtetéseket nem lehetett levonni, így a HMPC-nek a kisvirágú füzike virágos hajtás alkalmazására vonatkozó következtetései a régóta fennálló alkalmazáson alapulnak.
Czech: Vrbovková nať je běžný název nadzemních částí rostliny Epilobium angustifolium L. a/nebo Epilobium parviflorum Schreb., které se sbírají před dobou květu nebo během ní.
Hungarian: A kisvirágú füzike virágos hajtás az Epilobium angustifolium L. és/vagy Epilobium parviflorum Schreb. növény föld feletti részeinek köznapi neve, amelyet a virágzási idő előtt vagy alatt gyűjtenek be.
Czech: Přípravky z vrbovkové natise získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) nadzemních částí rostliny.
Hungarian: A kisvirágú füzike virágos hajtás tartalmú készítményeket a növény föld feletti részeinek szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával) készülnek.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se vrbovková nať může vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kisvirágú füzike virágos hajtást tartalmazó készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících vrbovkovou nať, která provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kisvirágú füzike virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu vrbovkovou nať.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a fűzfa hajtást tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími vrbovkovou nať, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kisvirágú füzike virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících vrbovkovou nať
Hungarian: A kisvirágú füzike virágos hajtást tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím vrbovkovou naťje nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Hungarian: A kisvirágú füzike virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících vrbovkovou naťa o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Hungarian: A kisvirágú füzike virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující vrbovkovou nať používat.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a kisvirágú füzike virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují vrbovkovou nať, jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití.
Hungarian: A kisvirágú füzike virágos hajtást tartalmazó növényi gyógyszerek általában gyógyteaként kaphatók, amelyeket meg kell inni.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití vrbovkové nati.
Hungarian: Ez az összefoglaló a kisvirágú füzike virágos hajtás gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně používání léčivých přípravků, které obsahují vrbovkovou nať, ke zmírnění příznaků dolních močových cest v souvislosti s benigní hyperplazií prostaty vycházejí z jejich „tradičního použití" u tohoto stavu.
Hungarian: A HMPC-nek az a következtetése, hogy a kisvirágú füzike virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek BPH-hoz társuló alsó húgyúti tünetek enyhítésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „ hagyományosan" ilyen betegségekben alkalmazzák.
Czech: Výbor HMPC poukázal na nedostatek klinických studií s vrbovkovou natí.
Hungarian: A HMPC az értékelés során azt tapasztalta, hogy a kisvirágú füzike virágos hajtással nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující vrbovkovou nať v EU schvalovány?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a kisvirágú füzike virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících vrbovkovou nať, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a fűzfa hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Z výsledků laboratorních studií vyplývá, že vrbovková nať může mít účinek na růst prostatických buněk a protizánětlivý účinek a účinek proti bolesti.
Hungarian: A HMPC az értékelésében azokat a laboratóriumi vizsgálatokat vette figyelembe, amelyek eredményei arra utalnak, hogy a kisvirágú füzike virágos hajtás befolyásolhatja a prosztatasejtek növekedését, valamint gyulladás csökkentő-, és fájdalomcsillapító hatású.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání lze vrbovkovou nať používat u pacientů s benigní hyperplazií prostaty k úlevě od příznaků dolních močových cest, jako jsou obtíže při zahájení močení nebo časté močení.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat[v1] alapján arra a következtetésre jutott, hogy a kisvirágú fűzike virágos hajtást tartalmazó készítmények jóindulatú prosztata megnagyobbodásban (BPH) szenvedő betegeknél az alsó húgyúti tünetek, például a vizelet elindítási zavar vagy a gyakori vizelési inger csökkentésére alkalmazható.
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití vrbovkové nati?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a kisvirágú füzike virágos hajtást tartalmazó készítmények gyógyászati alkalmazásáról?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími vrbovkovou nať?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kisvirágú füzike virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující vrbovkovou nať užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a fűzfa hajtást tartalmazó gyógyszereket.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících vrbovkovou nať?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a kisvirágú füzike virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími vrbovkovou nať naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a fűzfa hajtást tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Benigní hyperplazie prostaty je nenádorové zvětšení prostaty, což je žláza, která obklopuje močovou trubici odvádějící moč z močového měchýře ven z těla.
Hungarian: A BPH a húgycsövet - a vizeletet a húgyhólyagból a külvilágba továbbító vezetéket - körülvevő prosztatamirigy nem daganatos méretnövekedése.
Czech: Obsahuje E110.
Hungarian: E110-et tartalmaz.
Czech: Obě situace mohou být škodlivé, a to zejména pro rostoucí děti a těhotné ženy.
Hungarian: Mindkét eset ártalmas lehet, különösen növésben levő gyermekek és terhes nők esetében.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem je podráždění žaludku.
Hungarian: A leggyakoribb nemkívánatos hatás a gyomorirritáció.
Czech: Je to potřebné z toho důvodu, aby bylo zajištěno, že dostáváte dostatečnou léčbu.
Hungarian: Ily módon biztosítható, hogy Ön kielégítő kezelésben részesüljön.
Czech: • Těhotné ženy:
Hungarian: • Terhes nők:
Czech: Léčba Wilsonovy choroby.
Hungarian: Wilson-kór kezelésére.
Czech: V takové situaci se doporučuje změna léčby.
Hungarian: Ilyen esetben a terápia módosítása ajánlott.
Czech: Farmakologické a toxikologické údaje, které jsou k dispozici, ukazují na značné podobnosti mezi solemi zinku a mezi živočišnými druhy.
Hungarian: A rendelkezésre álló farmakológiai és toxikológiai adatok nagy hasonlóságot mutattak a cinksók között és a különböző állatfajok körében.
Czech: 250 tvrdých tobolek.
Hungarian: 250 kemény kapszula.
Czech: U dětí mladších 6 let jsou údaje velmi omezené, ale jelikož se jedná o závažné celkové onemocnění, o profylaktické léčbě by se mělo uvažovat co nejdříve.
Hungarian: 6 évesnél fiatalabb gyermekekkel kapcsolatban nagyon kevés adat áll rendelkezésre, de mivel a betegség minden esetben manifesztálódik, a profilaktikus kezelés megkezdését a lehető leghamarabb mérlegelni kell.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: trávicí trakt a metabolismus, různá léčiva, ATC kód: A16AX05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: tápcsatorna és anyagcsere gyógyszerei, ATC kód: A16AX05.
Czech: Zdá se však, že bílkoviny interferují nejméně.
Hungarian: Úgy tűnik azonban, hogy a fehérje befolyásolja a legkevésbé a cink felszívódását.
Czech: Anémie může být mikrocytární, normocytární nebo makrocytární a je často spojená s leukopenií.
Hungarian: Az anaemia lehet micro-, normo- vagy macrocytás, és gyakran jár leukopeniával.
Czech: Wilzin užívejte vždy podle pokynů lékaře.
Hungarian: A Wilzin-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Czech: Aby mohl Váš lékař sledovat Váš stav a léčbu, bude pravidelně kontrolovat Vaši krev a moč.
Hungarian: Az Ön állapota és kezelése alakulásának követése érdekében orvosa rendszeres vér- és vizeletvizsgálatot fog végezni.
Czech: Podobně jako u všech přípravků vázajících měď, nadměrná léčba vede k riziku deficitu mědi, který je škodlivý zejména u dětí a těhotných žen, protože měď je potřebná k řádnému růstu a duševnímu vývoji.
Hungarian: Mint minden rézszintcsökkentő szer esetében, a túlkezelés a rézhiány veszélyét hordozza magában, amely gyermekek és terhes nők esetében különösen ártalmas, mivel a réz nélkülözhetetlen a megfelelő növekedéshez és mentális fejlődéshez.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádět léčivý přípravek registrovaný tímto rozhodnutím na trh.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítményt érintő forgalmazási terveiről.
Czech: • Dospělí:
Hungarian: • Felnőttek:
Czech: • Po požití přípravku Wilzin může dojít k podráždění žaludku, a to zejména na začátku léčby.
Hungarian: • Wilzin bevételét követően gyomorpanasz jelentkezhet, különösen a kezelés kezdetekor.
Czech: Potrava
Hungarian: Ételek
Czech: Wilsonova choroba je celoživotní onemocnění a proto je nutná léčba po celý život pacienta.
Hungarian: A Wilson-kór a beteg egész élete során fennmarad, így a kezelésre az egész életen át szükség van.
Czech: • není známo: četnost výskytu nelze na základě dostupných údajů určit
Hungarian: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Czech: Ze 42 těhotenství bylo popsáno 5 spontánních potratů a 2 vrozené vady (mikrocephalus a upravitelná srdeční vada).
Hungarian: 42 terhességből öt vetélésről és 2 születési rendellenességről (microcephalia és korrigálható szívhiba) számoltak be.
Czech: Protože deficit mědi může rovněž způsobit myeloneuropatii, měli by lékaři pátrat po sensorických a motorických známkách a příznacích, které mohou potenciálně u pacientů léčených přípravkem Wilzin ukazovat na počínající neuropatii nebo myelopatii.
Hungarian: Mivel a rézhiány szintén képes mylenoneuropathiát okozni, az orvosoknak oda kell figyelniük azokra a szenzoros és motoros tünetekre és jelekre, melyek potenciálisan a kezdeti neuropathiát és myeloneuropathiát jelezhetik a Wilzinnel kezelt betegeknél.
Czech: Pokud během léčby přípravkem Wilzin otěhotníte, Váš lékař rozhodne, jaký lék a v jaké dávce bude pro Vás nejlepší.
Hungarian: Amennyiben a Wilzin-kezelés alatt jön létre terhesség, orvosa fogja eldönteni, hogy melyik kezelés és milyen adagolásban a legjobb az Ön helyzetében.
Czech: U některých pacientů se objevuje žaludeční nevolnost po ranní dávce.
Hungarian: Egyes betegeknél gyomorpanaszok jelentkeznek a reggeli adag bevételét követően.
Czech: Musí se však odlišit od hemolytické anémie, ke které dochází často v případech nekontrolované Wilsonovy choroby se zvýšenou hladinou volné mědi v séru.
Hungarian: Ezeket azonban el kell különíteni a haemolyticus anaemiától, mely nem kontrollált Wilson-kórban gyakran előfordul, mikor a szabad réz szintje a szérumban megemelkedik.
Czech: Podráždění je obvykle nejhorší při první ranní dávce a ustupuje po prvních dnech léčby.
Hungarian: Ez általában a legelső reggeli adag bevételekor a legrosszabb, és a kezelés első néhány napja után megszűnik.
Czech: V krvi se asi 80 % absorbovaného zinku distribuuje do erytrocytů a většina zbylé části se váže na albumin a další plazmatické proteiny.
Hungarian: A felszívódott cink véráramba jutó részének körülbelül 80%-a vörösvérsejtekbe kerül, a maradék legnagyobb része pedig albuminhoz és más plazmaproteinekhez kötődik.
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i Wilzin nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Wilzin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: • Byly popsány změny výsledků vyšetření krve, jako je zvýšení některých jaterních enzymů a enzymů slinivky břišní.
Hungarian: • Vérvizsgálatok eredményeiben változásokról számoltak be, beleértve bizonyos máj- és hasnyálmirigyenzimek emelkedését.
Czech: Musíte informovat svého lékaře, pokud se u vás vyskytne neobvyklá svalová slabost nebo abnormální pocity v končetinách, protože ty mohou ukazovat na léčbu nadměrnou dávkou.
Hungarian: El kell mondania kezelőorvosának, ha szokatlan izomgyengeséget vagy szokatlan érzést tapasztal a végtagjaiban, mivel ez túlzott mértékben alkalmazott kezelést jelezhet.
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Hungarian: • Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Czech: • Může se vyskytnout pokles počtu červených a bílých krvinek.
Hungarian: Nem gyakori: • Csökkenhet a vörösvértest- és fehérvérsejtszám.
Czech: Mezi podáním chelatační látky a přípravku Wilzin by měl být interval nejméně 1 hodina.
Hungarian: A kelátképző kezelés és a Wilzin alkalmazása között legalább egy órának el kell telnie.
Czech: Není známo, zda to souvisí s mobilizací zásob mědi nebo s přirozeným průběhem choroby.
Hungarian: Egyelőre még tisztázatlan, hogy ez a rézraktárak mobilizációjából vagy a betegség természetéből ered.
Czech: Dávka 25 mg 3x denně je obvykle účinná, dávka však musí být upravena podle hladin mědi (viz bod 4.4. a 4.6).
Hungarian: Naponta 3-szor 25 mg általában hatásos, de az adagot a rézszintekhez kell igazítani (lásd a 4.4 és 4.6 pontban).
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Czech: Při léčbě se nelze řídit hladinou mědi v játrech, protože tento nález neodlišuje mezi potenciálně toxickou volnou mědí a mědí vázanou na metalothionein.
Hungarian: A máj rézszintje alapján sem lehet a kezelést irányítani, mivel nem tesz különbséget a potenciálisan toxikus szabad réz és a metallothioneinhez kötött réz között.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s různou četností, která se klasifikuje následujícím způsobem:
Hungarian: Ezek a mellékhatások bizonyos gyakorisággal alakulnak ki, melynek meghatározása a következő:
Czech: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Czech: Nebyl prokázán žádný významný celkový vliv na rovnováhu mědi, i když byla zjištěna mírná interakce mezi zinkem a chelatačními látkami (penicilaminem a trientinem), která se projevila sníženým vylučováním mědi ve stolici, ale zároveň též zvýšeným vylučováním mědi v moči v porovnání s případy, kdy byl užíván zinek samotný.
Hungarian: A fenti szerek a rézegyensúlyt összességében nem befolyásolták jelentős mértékben, habár enyhe interakció a cink és a kelátképzők (penicillamin és trientin) között megfigyelhető volt: a réz a székletben csökkent, de a vizeletbe fokozott mértékben választódott ki a cink egyedüli alkalmazásához képest.
Czech: Poraďte se , prosím, se svým lékařem.
Hungarian: Kérjük, konzultáljon orvosával.
Czech: Wilzin se musí užívat nalačno, nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 - 3 hodiny po jídle.
Hungarian: A Wilzin-t éhgyomorra kell bevenni, az étkezést legalább 1 órával megelőzően vagy 2-3 órával azt követően.
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1,000, <1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A gyakoriságot a következők szerint határoztuk meg: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 - <1/10), nem gyakori (1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: • Děti a dospívající:
Hungarian: • Gyermekek és serdülők:
Czech: Symptomatičtí pacienti musí být zpočátku léčeni chelatační látkou; když hladiny mědi klesnou pod toxický práh a pacienti jsou klinicky stabilní, lze zvážit udržovací léčbu přípravkem Wilzin.
Hungarian: A tünetekkel rendelkező betegeket kezdetben kelátképző szerrel kell kezelni; ha a szérum rézszintje a toxikus határ alá kerül, és a beteg klinikailag egyensúlyban van, mérlegelhető a Wilzin fenntartó kezelés.
Czech: Měď ve stravě, která se nemůže řádně vylučovat, se ukládá nejdříve v játrech, poté i v dalších orgánech, jako jsou oči a mozek.
Hungarian: A táplálékkal felvett réz, mely nem tud megfelelően kiválasztódni, először a májban halmozódik fel, majd más szervekben, például a szemben és az agyban.