FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak dodržiavate diétu pri cukrovke, pokračujte v nej aj počas liečby Sepioglinom.
Bulgarian: Ако спазвате диета във връзка с Вашия диабет, трябва да продължите нейното изпълнение и по
Slovak: Užívanie iných liekov
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Slovak: U pacientov užívajúcich pioglitazón bolo tiež hlásené nejasné videnie spôsobené opuchom (alebo tekutinou) v zadnej časti oka (frekvencia nie je známa).
Bulgarian: Замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (с неизвестна честота) също е нежелана реакция, съобщавана при пациенти, приемащи пиоглитазон.
Slovak: 8%) sa po dvoch rokoch udržala u 69% pacientov liečených pioglitazónom v porovnaní s 50% pacientov liečených gliklazidom.
Bulgarian: На втората година, гликемичният контрол (определен като HbA1c< 8,0%) е продължил при 69% от пациентите лекувани с пиоглитазон, в сравнение с 50% от пациентите на гликлазид.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Slovak: Sepioglin 15 mg tablety
Bulgarian: Sepioglin 15 mg таблетки
Slovak: Terapeutické indikácie
Bulgarian: Комбинирана терапия
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля
Slovak: Sepioglin 45 mg tablety
Bulgarian: Sepioglin 45 mg таблетки
Slovak: Nepoužívajte
Bulgarian: Уведомете
Slovak: Ako užívať Sepioglin
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ SEPIOGLIN
Slovak: U pacientov užívajúcich pioglitazón bol menej častý výskyt rakoviny močového mechúra (1 až 10 užívateľov z 1000).
Bulgarian: Рак на пикочния мехур се среща нечесто (1 до 10 потребители на 1 000) при пациенти, приемащи пиоглитазон.
Slovak: Zvýšený výskyt zlomenín u žien bol pozorovaný v súhrnej analýze zlomenín ako nežiaducich účinkov z randomizovaných, kontrolovaných dvojito zaslepených klinických štúdií, ktoré zahŕňali 8100 pacientov liečených pioglitazónom a 7400 pacientov liečených komparátorom po dobu až 3,5 roka.
Bulgarian: При сборен анализ на нежелани реакции като фрактури на костите от рандомизирани, контролирани, двойно-слепи клинични изпитвания при повече от 8 100 лекувани с пиоглитазон и 7 400 лекувани пациенти със сравнителен продукт в продължение на до 3,5 години, се наблюдава увеличена честота на фрактури на костите при жени.
Slovak: V štúdiách fertility vykonaných na zvieratách nebol zaznamenaný žiadny vplyv na párenie, impregnáciu alebo index fertility.
Bulgarian: При изпитвания върху животни не е установен ефект върху копулацията, забременяването и
Slovak: Pacientky si musia byť vedomé rizika tehotenstva a ak si ho želajú alebo ak nastane, liečbu pioglitazónom je nutné ukončiť (pozri časť 4.6).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за този риск и в случай, че пациентката желае да забременее или настъпи бременност, то лечението трябва да
Slovak: Pri liečbe thiazolidindiónmi, vrátane pioglitazónu, boli v rámci postmarketingového sledovania hlásené prípady nového vzniku, prípadne zhoršenia diabetického makulárneho edému so znížením zrakovej ostrosti.
Bulgarian: Съобщения от постмаркетинговия период на новопоявен или влошен диабетен макуларен едем с намалена зрителна острота, са съобщени за тиазолидиндионите, включително пиоглитазон.
Slovak: Z toho dôvodu je vlastný klírens znížený spolu s vyšším podielom voľnej frakcie pioglitazónu.
Bulgarian: Поради това, вътрешният клирънс е намален, придружен от по-голяма фракция
Slovak: 2,5-násobok horného limitu normy) alebo s akýmikoľvek inými známkami ochorenia pečene.
Bulgarian: Лечението с пиоглитазон не трябва да бъде започвано при пациенти с повишени изходни нива на чернодробните ензими (ALT > 2,5 пъти спрямо границите на нормата) или в случай на каквито и да е данни за чернодробно заболяване.
Slovak: Užíva sa jedna tableta s obsahom 15 mg pioglitazónu raz denne.
Bulgarian: Трябва да се приема една таблетка пиоглитазон 15 mg дневно.
Slovak: Monoterapia s metformínom so sulfonylmočovinou s metformínom a sulfonylmočovinou s inzulínom edém veľmi časté únava menej časté
Bulgarian: Монотерапия с метформин със сулфонилуре йно производно с метформин и сулфанилуре йно производно с инсулин чести чести чести чести нечести с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота
Slovak: Sepioglin 45 mg tablety sú biele, okrúhle, ploché tablety s vytlačeným označením „45" na jednej strane a s priemerom približne 8,0 mm.
Bulgarian: Sepioglin са бели, кръгли, плоски таблетки, с изпъкнало релефно изображение на числото „45" от едната страна и с диаметър приблизително 8,0 mm.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané fatálne prípady, avšak príčinný vzťah nebol potvrdený.
Bulgarian: Въпреки че в много редки случаи се съобщава за фатален
Slovak: Sepioglin je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Sepioglin е 15 или 30 mg веднъж дневно.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sepioglin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Sepioglin.
Slovak: Sepioglin sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Bulgarian: Sepioglin се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на 18 и повече години), поспециално при възрастни с наднормено тегло.
Slovak: To znamená, že liek Sepioglin je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
Bulgarian: Това означава, че Sepioglin е подобнo на „референтно лекарство" Actos, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Actos, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Bulgarian: Поради това CHMP е на мнение, че както при Actos, ползите превишават установените рискове.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sepioglin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Sepioglin - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Sepioglin sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a prerušiť u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahne dostatočný prínos.
Bulgarian: Лечението с Sepioglin трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не се повлияват задоволително.
Slovak: Dňa 9. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sepioglin na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Sepioglin на 9 март 2012 г.
Slovak: Účinná látka lieku Sepioglin, pioglitazón, zvyšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Bulgarian: Активното вещество в Sepioglin, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
Slovak: Keďže liek Sepioglin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Sepioglin е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Sepioglin.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за Sepioglin.
Slovak: Liek Sepioglin nemajú užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s chorobou obličiek).
Bulgarian: Sepioglin не трябва да се прилага при пациенти на диализа (техника за пречистване на кръвта, използвана при пациенти с бъбречни заболявания).
Slovak: Sepioglin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Bulgarian: Sepioglin е лекарство, съдържащо активното вещество пиоглитазон (pioglitazone).
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Sepioglin s liekom Actos.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sepioglin е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
Slovak: Sepioglin je tzv. generický liek.
Bulgarian: Предлага се под Sepioglin е „генерично лекарство".
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sepioglin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Keďže liek Sepioglin je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Bulgarian: Тъй като Sepioglin е „генерично лекарство", направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Actos.
Slovak: Sepioglin možno tiež používať v kombinácii s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola choroby metformínom ako monoterapiou alebo sulfonylmočovinou (iným typom lieku proti cukrovke), ak nie je vhodná liečba metformínom (tzv. duálna liečba).
Bulgarian: Sepioglin може да се използва в комбинация с метформин при пациенти, при които заболяването не е задоволително контролирано от метформин самостоятелно или сулфонилурейно производно (друг вид лекарство срещу диабет), когато метформин не е подходящ (двойна терапия).
Slovak: Liek Sepioglin možno tiež používať spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom ako monoterapiou a ktorí nemôžu užívať metformín.
Bulgarian: Sepioglin може да се използва заедно с инсулин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
Slovak: Liek Sepioglin možno tiež používať spolu s metformínom aj sulfonylmočovinou u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola napriek duálnej perorálnej liečbe (tzv. trojitá liečba).
Bulgarian: Sepioglin може да се използва също в комбинация с метформин и сулфонилурейно производно при пациенти с незадоволителен контрол на болестта въпреки двойната терапия през устата (тройна терапия).
Slovak: Ako sa liek Sepioglin užíva?
Bulgarian: Как да използвате Sepioglin?
Slovak: Používa sa ako doplnok k diéte a cvičeniu.
Bulgarian: Прилага се в допълнение към хранителен режим и
Slovak: Sepioglin sa podáva ako monoterapia pacientom, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke).
Bulgarian: Sepioglin се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство срещу
Slovak: Sepioglin
Bulgarian: Допълнителна информация за Sepioglin:
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Sepioglin na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Sepioglin да бъде
Slovak: 70 alebo viac 490
Bulgarian: 70 или повече 490
Slovak: • srdcový infarkt v posledných 3 až 6 mesiacoch
Bulgarian: сърдечен инфаркт през последните 3 до 6 месеца;
Slovak: ATC kód: N01BB58
Bulgarian: ATC код N01BB58
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie sú zvyčajne systémové.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции са обикновено системни.
Slovak: Ak sa použije iba časť náplne, zvyšok sa musí zlikvidovať.
Bulgarian: Ако се използва само част от патрона, остатъкът трябва да се изхвърли.
Slovak: Tiež znižuje krvácanie počas chirurgického zákroku.
Bulgarian: Той също намалява кървенето по време на операция.
Slovak: Nasledujúce informácie o lieku sú výsledkom arbitrážneho konania, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie Komisie.
Bulgarian: Тази продуктова информация е резултат от арбитражна процедура, за която се отнася настоящото решение на Комисията.
Slovak: Potrebné dávkovanie sa musí stanoviť individuálne.
Bulgarian: Необходимата доза трябва да се определя на индивидуално.
Slovak: Ak je to potrebné, uložte pacienta do ležiacej polohy.
Bulgarian: При нужда пациентът трябва да се постави в легнало положение.
Slovak: Zvýšené riziko krvácania sa spája skôr so zákrokom ako s liekom.
Bulgarian: По-високият риск от кървене е свързан повече с процедурата, отколкото с лекарството.
Slovak: Rýchlosť podávania injekcie má byť veľmi pomalá (1 ml/min).
Bulgarian: Скоростта на инжектиране трябва да бъде много бавна (1 ml/min).
Slovak: Bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 18 rokov bol podobný ako u dospelých.
Bulgarian: Профилът на безопасност при деца и юноши от 4 до 18 години е сходен с този при възрастни.
Slovak: • zvonenie v ušiach, zvýšenie citlivosti sluchu
Bulgarian: шум в ушите, повишена чувствителност на слуха
Slovak: Neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakodynamických vlastnostiach medzi dospelými a pediatrickou populáciou.
Bulgarian: Не се наблюдава разлика във фармакодинамичните свойства между възрастните и педиатричната популация.
Slovak: Tento liek obsahuje dve liečivá:
Bulgarian: Това лекарство съдържа две активни вещества:
Slovak: Z tohto dôvodu nemajú pacienti opúšťať dentálnu ambulanciu, kým sa im po dentálnom zákroku ich schopnosti plne neobnovia (zvyčajne do 30 minút).
Bulgarian: Затова пациентите не трябва да напускат стоматологичния кабинет след стоматологичната процедура, докато не възвърнат способностите си (обикновено в рамките на 30 минути).
Slovak: Môžu tiež byť následkom precitlivenosti, idiosynkrázie alebo zníženej tolerancie pacienta.
Bulgarian: Те могат да бъдат и в резултат на свръхчувствителност, идиосинкразия или понижена поносимост от страна на пациента.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie pochádzajú zo spontánnych hlásení, klinických štúdií a z literatúry.
Bulgarian: Посочените нежелани реакции са получени от спонтанни съобщения, клинични проучвания и литературата.
Slovak: Tento liek sa musí používať bezpečne a efektívne za primeraných podmienok:
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва безопасно и ефективно при подходящи условия
Slovak: SN: <NN:>
Bulgarian: SN: {номер} <NN: {номер}>
Slovak: • zvýšená, nepríjemná alebo nezvyčajná citlivosť na dotyk
Bulgarian: засилено, неприятно или неестествено усещане за допир
Slovak: Renálna eliminácia nezmeneného artikaínu predstavovala len približne 2 % z celkovej eliminácie.
Bulgarian: Елиминирането чрез бъбреците на непроменен артикаин е едва 2% от общото елиминиране.
Slovak: Hodnota pKa artikaínu sa odhaduje na 7,8.
Bulgarian: рKa на артикаин е оценен на 7,8.
Slovak: Hypotenzia (s možným cirkulačným kolapsom)
Bulgarian: Хипотония (с възможен циркулаторен колапс)
Slovak: Keďže táto hydrolýza je veľmi rýchla, asi 90 % artikaínu sa týmto spôsobom deaktivuje.
Bulgarian: Тъй като тази хидролиза е много бърза, около 90% от артикаина се инактивира по този начин.
Slovak: Veľmi malé množstvo artikaínu sa zistilo v plazme po 12 až 24 hodinách od podania injekcie.
Bulgarian: Установено е много малко количество артикаин в плазмата от 12 до 24 часа след инжектиране.
Slovak: • dvojité videnie, dočasná slepota
Bulgarian: двойно виждане, временна слепота
Slovak: Celková dávka všetkých podaných lokálnych anestetík nesmie prekročiť maximálnu odporúčanú dávku použitých liekov.
Bulgarian: Общата доза на всички приложени локални анестетици не трябва да надвишава максималната препоръчителна доза за тези лекарства.
Slovak: Boli však častejšie pozorované náhodné poranenia mäkkých tkanív, najmä u detí vo veku od 3 do 7 rokov, z dôvodu dlhšej anestézie mäkkých tkanív.
Bulgarian: Наблюдава се обаче по-често случайно увреждане на меките тъкани, особено при деца от 3 до 7-годишна възраст, поради продължителната анестезия на меките тъкани.
Slovak: Väčšina hlásených prípadov parestézie po dentálnom zákroku je prechodnej povahy a odznejú v priebehu niekoľkých dní, týždňov alebo mesiacov.
Bulgarian: Повечето случаи на парестезии, съобщавани след стоматологично лечение, са преходни и отшумяват в рамките на дни, седмици или месеци.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím artikaínu u gravidných žien, okrem použitia počas pôrodu.
Bulgarian: Липсва опит от употребата на артикаин при бременни жени, освен по време на раждане.
Slovak: X sa zvyčajne používa pri jednoduchých a krátko trvajúcich zubných zákrokoch
Bulgarian: Х се използва обикновено при несложни и кратки стоматологични процедури
Slovak: Všeobecne sú tieto nežiaduce reakcie závislé od dávky.
Bulgarian: Тези нежелани реакции като цяло са свързани с дозата.
Slovak: Nepoužitý roztok zlikvidujte.
Bulgarian: Изхвърлете неизползвания разтвор.
Slovak: <Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/agentúry (odkaz)}>
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на {наименование на агенция на държавата членка (линк)}
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства това, лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Pocit chladu c)
Bulgarian: Усещане на студ в)
Slovak: extrémne dobrá nálada (eufória)
Bulgarian: прекалено добро настроение (еуфория)
Slovak: V takomto prípade je potrebná zvýšená pozornosť pri podávaní ďalšej injekcie a má sa podať nižšia dávka.
Bulgarian: В този случай трябва да се обърне внимание при следващо инжектиране и да се приложи по-ниска доза.
Slovak: Adrenalín vykazuje sympatomimetické účinky.
Bulgarian: Адреналин проявява симпатикомиметични ефекти.
Slovak: Alergické reakcie sa nemajú zamieňať s epizódami synkopy (srdcové palpitácie spôsobené adrenalínom).
Bulgarian: Алергичните реакции не трябва да се бъркат с епизоди на синкоп (сърдечни палпитации, дължащи се на адреналина).
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky, ktoré neboli uvedené vyššie.
Bulgarian: При някои пациенти може да се появят други нежелани реакции, които не са посочени погоре.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím zubným lekárom alebo lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия стоматолог или лекар преди употребата на това лекарство.
Slovak: V terapeutických dávkach sa neočakávajú nežiaduce účinky na fertilitu u ľudí.
Bulgarian: При терапевтични дози не се очакват нежелани ефекти върху фертилитета при хора.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku 12 až 18 rokov)
Bulgarian: Възрастни и юноши (12- до 18-годишна възраст)
Slovak: Podľa typu vykonávaného zubného zákroku sa zubný lekár rozhodne medzi dvomi liekmi:
Bulgarian: В зависимост от вида на стоматологичната процедура, стоматологът ще избере между двете лекарства:
Slovak: Nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да бъде изхвърлен.
Slovak: Počas vašej prítomnosti v zubnej ambulancii bude zubný lekár pozorne sledovať účinky X/Y.
Bulgarian: Докато сте в кабинета на Вашия стоматолог, той внимателно ще наблюдава ефектите на Х/Y.
Slovak: Tieto lieky môžu zosilniť účinok adrenalínu.
Bulgarian: Тези лекарства могат да засилят ефектите на адреналина.
Slovak: Tento liek musí používať s opatrnosťou sa u pacientov s nasledujúcimi ochoreniami:
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със следните нарушения:
Slovak: Pri krátkodobom použití zvyčajne nie je potrebné prerušiť dojčenie, je možné začať dojčiť 5 hodín po anestézii.
Bulgarian: Обикновено не е необходимо да се спира кърменето при краткосрочно приложение, като може да се започне 5 часа след анестезията.
Slovak: Precitlivenosť na artikaín (alebo na iné lokálne anestetikum amidového typu), adrenalín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към артикаин (или друг амиден локален анестететик), към адреналин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: • artikaín, lokálne anestetikum, ktoré zabraňuje bolesti,
Bulgarian: артикаин, местна упойка, която предотвратява болката, и
Slovak: X/Y a jedlo
Bulgarian: X/Y с храна
Slovak: X alebo Y vám podá zubný lekár.
Bulgarian: Х или Y ще Ви бъде приложен от стоматолог.
Slovak: Váš zubný lekár alebo lekár rozhodne, či vám X/Y bude podaný počas tehotenstva.
Bulgarian: Вашият стоматолог или лекар ще реши дали може да използвате Х/Y по време на бременност.
Slovak: Bronchospazmus/astma Dyspnoe2
Bulgarian: Бронхоспазъм/астма Диспнея2
Slovak: Y je vhodný pri dlhšie trvajúcich zákrokoch alebo zákrokoch, ktoré sú sprevádzané možným silným krvácaním.
Bulgarian: Y е по-подходящ за процедури, които продължават по-дълго или с възможно значително кървене.
Slovak: Sérové koncentrácie artikaínu namerané u novorodencov dosahovali približne 30 % hodnoty koncentrácie u matky.
Bulgarian: Серумните концентрации на артикаин, измерени при новородени, са приблизително 30% от тези на майката.
Slovak: Niekoľko nežiaducich udalostí, ako je rozrušenosť, úzkosť/nervozita, tras, poruchy reči môžu byť varovnými prejavmi pred útlmom CNS.
Bulgarian: 4 Няколко нежелани събития като възбуда, тревожност/нервност, тремор, нарушения на говора, може да са предупредителни признаци преди потискане на ЦНС.
Slovak: Iné lieky a X/Y
Bulgarian: Други лекарства и Х/Y
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy akútnej systémovej toxicity, podávanie injekcie lokálneho anestetika sa musí ihneď zastaviť.
Bulgarian: Ако се появят признаци на остра системна токсичност, веднага трябва да се спре инжектирането на локалния анестетик.
Slovak: Klasifikácia frekvencií sa riadi podľa nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥
Bulgarian: Класификацията по категории по честота следва следната конвенция: много чести (≥1/10)
Slovak: U pacientov s porfýriou je potrebné prijať vhodné preventívne opatrenia, pretože tento liek môže spustiť porfýriu.
Bulgarian: Трябва да се вземат съответните предпазни мерки при всички пациенти с порфирия, тъй като този лекарствен продукт може да отключи порфирия.
Slovak: Je zvlášť dôležité povedať zubnému lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Bulgarian: Особено важно е да информирате Вашия стоматолог, ако приемате някое от следните лекарства:
Slovak: V prípade zastavenia srdca sa má ihneď začať s kardiopulmonálnou resuscitáciou.
Bulgarian: В случай на сърдечен арест, незабавно трябва да се направи кардиопулмонална реанимация.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho zubného lekára.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия стоматолог.
Slovak: V priebehu 24 hodín sa vylúčilo močom približne 57 % (68 mg) a 53 % (204 mg) dávky.
Bulgarian: В рамките на 24 часа приблизително 57% (68 mg) и 53% (204 mg) от дозата се елиминира с урината.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že adrenalín má toxické účinky na reprodukciu v dávkach vyšších ako je maximálna odporúčaná dávka (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни показват, че адреналин има репродуктивна токсичност при дози, повисоки от максималната препоръчителна доза (вж. точка 5.3).
Slovak: X/Y sa používa na znecitlivenie (anestéziu) ústnej dutiny počas zubných zákrokov.
Bulgarian: X/Y се използва за обезболяване (анестезия) на устната кухина по време на стоматологични процедури.
Slovak: Hypoestézia/znecitlivenie (orálne a periorálne)4
Bulgarian: Хипоестезия/изтръпване (орална и периорална) 4