FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Võimaluse korral tuleks kaks kuni kolm ööpäeva enne ravi alustamist ravimiga Vascace katkestada ravi diureetikumidega (ravimid, mis aitavad suurendada organismist uriiniga väljutatava vee hulka).
Latvian: Ja iespējams, ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem (zālēm, kas palīdz palielināt no organisma izvadītā šķidruma daudzumu ar urīnu) jāpārtrauc 2-3 dienas pirms ārstēšanas sākšanas ar Vascace.
Estonian: Vascace on ravim, mis sisaldab toimeainena tsilasapriili.
Latvian: Vascace ir zāles, kas satur aktīvo vielu cilazaprilu.
Estonian: Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed tuleks ELis ühtlustada.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātniskās apspriedes Komitejā, CHMP uzskatīja, ka Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksts un lietošanas instrukcijas.
Estonian: Kui patsient talub seda annust hästi, võib annust suurendada 1 mg-ni või 2,5 mg-ni üks kord ööpäevas.
Latvian: Ja šīs sākumdevas panesamība pacientam ir laba, to var palielināt līdz 1 vai 2,5 mg vienreiz dienā.
Estonian: Ravimi Vascace toimeaine tsilasapriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor.
Latvian: Vascace aktīvā viela cilazaprils ir angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors.
Estonian: Komitee soovitas ravimit Vascace mitte kasutada patsientidel, kes on tsilasapriili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või teiste AKE inhibiitorite suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Komiteja ieteica, ka Vascace nedrīkst lietot pacientiem, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret cilazaprilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai kādu citu AKE inhibitoru.
Estonian: Madalamat algannust 0,5 mg soovitatakse reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi tugeva aktivatsiooniga kõrgvererõhutõvega patsientidel, kuna neil võib vererõhu langus olla liiga suur.
Latvian: Hipertensijas gadījumā pacientiem ar izteikti aktivizētu renīna angiotensīna aldosterona sistēmu ieteicama mazāka sākumdeva 0,5 mg, jo viņiem iespējama pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās.
Estonian: Ravimit kasutatakse kõrgvererõhutõve ja pikaajalise südamepuudulikkuse (südame võimetus organismi vajalikul määral verd pumbata) raviks.
Latvian: To lieto hipertensijas un ilgstošas sirds mazspējas (sirds nespēja sūknēt pietiekami daudz asiņu pa ķermeni) ārstēšanai.
Estonian: See on tekitanud liikmesriikide seas lahknevusi ravimi lubatud kasutamisviisides, mis kajastuvad ravimi omaduste kokkuvõttes, märgistuses ja pakendi infolehes ravimit turustavates riikides.
Latvian: Tādēļ dalībvalstīs sniegti dažādi norādījumi par zāļu lietošanu, ko apliecina atšķirības zāļu aprakstos (ZA), marķējuma tekstos un lietošanas instrukcijās valstīs, kurās šīs zāles tiek tirgotas.
Estonian: Südamepuudulikkuse korral on soovitatav algannus 0,5 mg üks kord ööpäevas ühe nädala vältel.
Latvian: Sirds mazspējas gadījumā ieteicamā sākumdeva ir 0,5 mg vienreiz dienā vienu nedēļu.
Estonian: Kõrgvererõhutõve korral on soovitatav algannus 1 mg ööpäevas; annust võib kohandada vastavalt sellele, kuidas patsiendi vererõhk ravimile reageerib.
Latvian: Hipertensijas gadījumā ieteicamā sākumdeva ir 1 mg dienā, ko var pielāgot atkarībā no pacienta asinsspiediena atbildes reakcijas.
Estonian: Mis oli ravimi Vascace läbivaatamise põhjus?
Latvian: Kādēļ veica Vascace lietas pārskatīšanu?
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma hinnangul tuleks ravimit Vascace käsitlev teave ühtlustada.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMD(h)) atzina, ka nepieciešama Vascace informācijas saskaņošana.
Estonian: Inimravimite komitee leppis kokku, et ravimit Vascace tuleks kasutada kõrgvererõhutõve ja kroonilise südamepuudulikkuse raviks.
Latvian: CHMP apstiprināja, ka Vascace jālieto hipertensijas un hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai.
Estonian: Tsilasapriil blokeerib organismis hormooni angiotensiin II tootmises osaleva ensüümi AKE toime.
Latvian: Tas bloķē AKE enzīma, kas nodrošina hormona angiotensīna II veidošanos organismā, darbību.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi 16. septembril 2009 inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada ravimi Vascace müügiload ELis.
Latvian: 2009. gada 16. septembrī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai saskaņotu Vascace reģistrācijas apliecības Eiropas Savienībā.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel esineb varasema AKE inhibiitoril põhineva raviga seotud angioödeem (nahaalune turse) või pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem ar angioneirotisku tūsku (pietūkumu zem ādas) saistībā ar iepriekšēju AKE inhibitora lietošanu un pacientiem ar iedzimtu vai idiopātisku angioneirotisko tūsku.
Estonian: Arvamuse esitamise kuupäev:
Latvian: Pārskatīšanas procedūras sākuma datums:
Estonian: Tsilasapriil laiendab selle hormooni tootmise blokeerimise teel veresooni, vähendades vererõhku.
Latvian: Bloķējot šā hormona veidošanos, cilazaprils ļauj asinsvadiem paplašināties, pazeminot asinsspiedienu.
Estonian: Ameti inimravimite komitee on jõudnud järeldusele, et ravimi Vascace määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot Vascace parakstīšanas informāciju Eiropas Savienībā (ES).
Estonian: Kaashindaja:
Latvian: Līdzziņotājs(i):
Estonian: Mis on Vepesid?
Latvian: Kas ir Vepesid?
Estonian: Vepesidi turustatakse 16 Euroopa Liidu liikmesriigis (Austria, Belgia, Horvaatia, Taani, Eesti, Soome, Saksamaa, Iirimaa, Itaalia, Luksemburg, Madalmaad, Rumeenia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi ja Ühendkuningriik) ning Norras.
Latvian: Vepesid tiek tirgotas ES 16 dalībvalstīs (Apvienotajā Karalistē, Austrijā, Beļģijā, Dānijā, Horvātijā, Igaunijā, Itālijā, Īrijā, Luksemburgā, Nīderlandē, Rumānijā, Slovēnijā, Somijā, Spānijā, Vācijā un Zviedrijā, kā arī Norvēģijā.
Estonian: Vepesidi tavaannus on 100-200 mg kehapindala ruutmeetri kohta 5 järjestikusel päeval või 200 mg/m2 ööpäevas 1., 3. ja 5. päeval iga 3-4 nädala tagant.
Latvian: Vepesid ierastā deva ir no 100 līdz 200 mg uz ķermeņa virsmas vienu m2 5 dienas pēc kārtas vai 200 mg/m2/dienā 1., 3. un 5. dienā reizi 3 vai 4 nedēļās.
Estonian: Miks Vepesidi ravimiteave uuesti läbi vaadati?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Vepesid?
Estonian: 21. aprillil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Vepesidi ravimiteabe läbivaatamise.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2017. gada 21. aprīlī pabeidza Vepesid pārskatīšanu.
Estonian: Vepesidi kapsleid tuleb võtta tühja kõhuga.
Latvian: Vepesid kapsulas jālieto tukšā dūšā.
Estonian: EMA/251790/2017 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1425
Latvian: EMA/251790/2017 Rev. 1
Estonian: Seetõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infoleht ravimit turustavates liikmesriikides erinevad.
Latvian: Tā rezultātā dalībvalstīs atšķiras veids, kādā zāles var lietot, par ko liecina atšķirības zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijās valstīs, kuru tirgos šīs zāles ir pieejamas.
Estonian: Vepesid on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetlustega.
Latvian: Vepesid Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Estonian: Vepesidi annus põhineb intravenoossete etoposiidi sisaldavate ravimite soovitataval annusel, st suukaudne annus 100 mg vastab intravenoossele annusele 75 mg.
Latvian: Vepesid deva ir balstīta uz ieteicamo devu intravenozi ievadāmām etopozīda zālēm, un 100 mg iekšķīgi lietojama deva ir salīdzināma ar 75 mg intravenozu devu.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes ühtlustati alljärgnevad lõigud.
Latvian: Zāļu aprakstā saskaņojamie apakšpunkti ir norādīti turpmāk.
Estonian: Vepesidi turustatakse Euroopa Liidus ka nimetuse Vepesid K all.
Latvian: Eiropas Savienībā šīs zāles ir pieejamas arī ar tirdzniecības nosaukumu Vepesid K.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas Vepesidi kasutamist koos teiste vähiravimitega järgmiste vähivormide raviks täiskasvanutel:
Latvian: CHMP ieteica lietot Vepesid kopā ar citām pretvēža zālēm, lai ārstētu šādus vēža veidus pieaugušajiem:
Estonian: Vepesid on vähiravim, mida kasutatakse eesnäärme-, kopsu- ja munasarjavähi ning teatavate verevähi vormide (Hodgkini ja mitte-Hodgkini lümfoom, äge müeloidne leukeemia) raviks.
Latvian: Vepesid ir pretvēža zāles, ko izmanto šādu slimību ārstēšanai: sēklinieku vēzis, plaušu vēzis, olnīcu vēzis un asins vēzis (Hodžkina un Nehodžkina limfoma, kā arī akūta mieloīdu leikēmija).
Estonian: 14. oktoobril 2015 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise Vepesidi müügilubade ühtlustamiseks Euroopa Liidus.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 14. oktobrī nosūtīja lietu CHMP, lai veiktu Vepesid reģistrācijas apliecību saskaņošanu Eiropas Savienībā.
Estonian: Peale selle soovitas inimravimite komitee Vepesidi epiteliaalse munasarjavähi raviks, mis ei ole allunud ravile plaatinasisaldusega ravimitega, ilma viiteta sellele, et seda tuleb kasutada kombinatsioonis teiste ravimitega.
Latvian: Papildus CHMP ieteica Vepesid epitēlija olnīcu vēža ārstēšanai, kas ir rezistents pret ārstēšanu ar platīnu saturošām pretvēža zālēm, bez norādes, ka tās būtu jāizmanto kopā ar citām zālēm.
Estonian: Vepesidi ei tohi kasutada samal ajal vaktsineerimisega kollapalaviku vastu ega muude elusvaktsiinidega nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientidel ning seda ei tohi kasutada imetamise ajal.
Latvian: Vepesid nedrīkst ievadīt pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu vienlaikus ar vakcināciju pret dzeltenā drudža vīrusu vai citu dzīvo vakcīnu, kā arī zāles nedrīkst lietot sievietes, kuras baro ar krūti.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nimetas Vepesidi ühtlustamist vajavaks ravimiks.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ir konstatējusi, ka jāsaskaņo informācija par Vepesid.
Estonian: Vepesidi ja sarnaste nimetuste teave (etoposiid, 50 mg ja 100 mg kapslid)
Latvian: Jautājumi un atbildes par Vepesid un sinonīmiskajiem nosaukumiem (etopozīds, 50 un 100 mg kapsulas)
Estonian: EMA inimravimite komitee järeldas, et Vepesidi määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot Vepesid izrakstīšanas informāciju Eiropas Savienībā (ES).
Estonian: Vepesid sisaldab toimeainena etoposiidi ja seda turustatakse suukaudsete kapslitena.
Latvian: Vepesid satur aktīvo vielu etopozīdu un ir pieejamas kapsulās iekšķīgai lietošanai.
Estonian: • Hodgkini lümfoom (teise valiku ravina);
Latvian: • Hodžkina limfomas gadījumā kā otrās līnijas terapija;
Estonian: • ravile mittealluv või retsidiveerunud eesnäärmevähk;
Latvian: • sēklinieku vēzis, kas ir rezistents pret terapiju vai ir recidivējis;
Estonian: • ravile mittealluv või retsidiveerunud äge müeloidne leukeemia;
Latvian: • akūta mieloīdu leikēmija, kas rezistenta pret terapiju vai recidivējusi;
Estonian: • ravile mittealluv või retsidiveerunud mitte-Hodgkini lümfoom;
Latvian: • Nehodžkina limfoma, kas ir rezistenta pret terapiju vai ir recidivējusi;
Estonian: Mis on kolistiin?
Latvian: Kas ir kolistīns?
Estonian: Menetlus viidi lõpule ja 16. märtsil 2015 võttis Euroopa Komisjon vastu otsuse,
Latvian: Procedūra tika slēgta, un 2015. gada 16. martā Eiropas Komisija pieņēma lēmumu
Estonian: Euroopa Komisjoni tegi otsuse 14. juulil 2016.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2016. gada 14. jūlijā.
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 (EMEA/V/A/111) kohase esildismenetluse tulemused
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu (EMEA/V/A/111) veiktās procedūras iznākums
Estonian: Käesolevas artikli 35 kohases esildusmenetluses esitati mõne menetletava toote näidustuste toetuseks konfidentsiaalseid andmeid, teadusviiteid ja ekspertaruandeid.
Latvian: Šajā pārskatīšanas procedūrā saskaņā ar 35. pantu dažu zāļu indikāciju pamatojumam tika sniegta patentēta informācija, zinātniskās atsauces un ekspertu sagatavoti ziņojumi.
Estonian: Kolistiini kasutatakse kolistiini suhtes tundlike bakterite (nt Escherichia coli) põhjustatud haiguste raviks ja ennetamiseks sigadel, kodulindudel, küülikutel, veistel, lammastel ja kitsedel.
Latvian: Kolistīnu lieto tādu slimību ārstēšanai un profilaksei, ko izraisa jutīgās baktērijas (piemēram, Escherichia coli) cūkām, mājputniem, trušiem, liellopiem, aitām un kazām.
Estonian: Pärast Euroopa Komisjoni taotlust võtsid veterinaarravimite komitee ja inimravimite komitee 2013. aasta juulis vastu kolistiini käsitleva teadusliku nõuandedokumendi ja üksikasjalikud kaalutlused
Latvian: 2013. gada jūlijā pēc Eiropas Komisijas lūguma CVMP un CHMP pieņēma zinātniskos ieteikumus un detalizētus apsvērumus attiecībā uz kolistīnu
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti läbi vaadata müügiload ja olemasolevad andmed, et tagada toimeaine vastutustundlik kasutamine loomatervise kaitsmiseks ja piirata tulevasi riske rahvatervisele.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu novērtēšanas komitejai (CVMP) tika lūgts pārskatīt reģistrācijas apliecības un pieejamos datus, lai nodrošinātu atbildīgu vielas lietošanu, tādējādi aizsargājot dzīvnieku veselību un ierobežojot draudu iespējamību sabiedrības veselībai.
Estonian: Kolistiin on polümüksiinide rühma kuuluv antibiootikum.
Latvian: Kolistīns pieder pie polimiksīnu grupas antibiotikām.
Estonian: 2 millega piiratakse asjaomaste ravimite näidustusi, sihtloomaliike ja ravi kestust ning lisatakse ravimiteabesse mõistliku kasutamise hoiatused.
Latvian: 2 par indikāciju, mērķa sugu un ārstēšanas ar attiecīgajām zālēm ilguma ierobežošanu, kā arī brīdinājumu par piesardzību lietošanā iekļaušanu.
Estonian: Nõuandedokument annab kriitilise ülevaate kolistiini kasutamisest toiduloomadel Euroopa Liidus, selle mõjust suurenevale bakteriresistentsusele kõnealuse kategooria antimikroobsete ravimite suhtes, mis on inim- ja loomatervise seisukohalt tähtsad, ning võimalikust mõjust inim- ja loomatervisele.
Latvian: informācija par kolistīna lietošanu produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā un tā ietekmi uz rezistences attīstību pret šīs kategorijas antibakteriālajiem līdzekļiem baktēriju sugām, kurām ir liela nozīme cilvēku un dzīvnieku veselībā, kā arī iespējamo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību.
Estonian: Samuti paluti müügilubade hoidjatel põhjendada kolistiini kombinatsioonravimi kasulikkust vastavate seisundite ravis võrreldes monoteraapiaga, võttes eelkõige arvesse veterinaarravimite komitee suunist fikseeritud kombinatsioonravimite kohta
Latvian: Turklāt reģistrācijas apliecības īpašniekiem tika lūgts pamatot kolistīna zāļu kombinācijas lietošanas ieguvumu, lietojot zāles monoterapijā attiecīgā stāvokļa ārstēšanai, īpaši ņemot vērā CVMP pamatnostādnes par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu
Estonian: Need kuuluvad erinevatesse ravimiklassidesse, nagu beetalaktaamid, tetratsükliinid, makroliidid, sulfoonamiidid ja trimetopriim (vt I lisa lehel „Kõik dokumendid").
Latvian: To skaitā ir veterinārās zāles, kas satur kolistīna zāļu kombinācijas ar 14 dažādām pretmikrobu vielām, kuras pieder dažādām klasēm, piemēram, β-laktāmu, tetraciklīnu, makrolīdu, sulfonamīdu un trimetoprīma klasei (skatīt I pielikumu cilnē „All Documents" (Visi dokumenti).
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et eelnimetatud ravimite üldine kasulikkuse ja riski suhe on negatiivne tulenevalt kliinilise asjakohasuse puudumisest ja kolistiini üleekspositsioonist, mis võib kolistiiniresistentsuse esinemissageduse suurenemise tõttu põhjustada potentsiaalset riski looma- ja inimtervisele.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu novērtēšanas komiteja (CVMP) secināja, ka kopējā ieguvumu un riska attiecība iepriekš minētajām zālēm ir negatīva, jo netika uzrādīta klīniska nozīme, un pārmērīga kolistīna iedarbība var radīt potenciālus dzīvnieku un cilvēku veselības draudus sakarā ar strauju kolistīna rezistences rašanos.
Estonian: Komisjoni otsus, mis käsitleb Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 raames kõikide „kolistiini" sisaldavate suukaudsete veterinaarravimite müügilubasid ((2015)1916, 16.3.2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm
Latvian: Komisijas lēmums saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu Nr. 2001/82/EK par reģistrācijas apliecību visām veterinārajām zālēm, kas satur „kolistīnu" iekšķīgai lietošanai (2015/16/03 (2015)1916) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm
Estonian: 2014. aasta mais algatas Euroopa Komisjon direktiivi 2001/82/EÜ artikli nr 35 kohase esildismenetluse kõigi toiduloomadele suukaudselt manustatavate veterinaarravimite kohta, mis sisaldavad ainsa toimeainena kolistiini (EMEA/V/A/106).
Latvian: 2014. gada maijā Eiropas Komisija uzsāka procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz visām veterinārajām zālēm, kuras satur kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām (EMEA/V/A/106).
Estonian: Olemasolevate andmete hindamisele tuginedes järeldas veterinaarravimite komitee, et kolistiini kombinatsioonpreparaatide kasulikkust võrreldes monoteraapiaga ei ole võimalik näidata, samuti ei ole võimalik tuvastada riskivähendusmeetmeid, mis aitaksid vähendada kindlakstehtud võimalikku riski inimtervisele.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo datu novērtējumu, CVMP secināja, ka nekāds ieguvums kolistīna zāļu kombināciju lietošanā salīdzinājumā ar monoterapiju netika pierādīts un netika identificēts neviens riska mazināšanas pasākums, kas risinātu identificētos potenciālos draudus cilvēku veselībai, un pat ierobežota kolistīna zāļu kombināciju lietošana tika uzskatīta par nevajadzīgu.
Estonian: 2015. aasta 4. mail algatas Euroopa Komisjon direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildismenetluse kõigi suukaudsete veterinaarravimite kohta, mis sisaldavad kolistiini kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega.
Latvian: 2015. gada 4. maijā Eiropas Komisija uzsāka procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz visām veterinārajām zālēm, kuras satur kolistīnu kombinācijā ar citām pretmikrobu vielām iekšķīgai lietošanai.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 14. jūlijs EMA/461505/2016
Estonian: 21. aprillil 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet kõikide kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsiooni sisaldavate suukaudsete veterinaarravimite efektiivsuse ja seonduva antibiootikumiresistentsuse läbivaatamise.
Latvian: 2016. gada 21. aprīlī Eiropas Zāļu aģentūra (Aģentūra) pabeidza pārskatīšanas procedūru par visu kolistīnu saturošo veterināro zāļu efektivitāti kombinācijā ar citām pretmikrobu vielām iekšķīgai lietošanai un šo zāļu antimikrobiālo rezistenci.
Estonian: Miks vaadati kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsiooni sisaldavad veterinaarravimid läbi?
Latvian: Kāpēc kolistīnu saturošām veterinārajām zālēm kombinācijā ar citām pretmikrobu vielām veica pārskatīšanas procedūru?
Estonian: Mõnes Euroopa Liidu liikmesriigis turustatakse kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsioone gastrointestinaalsete ja respiratoorsete infektsioonide rühmaraviks toiduloomadel.
Latvian: Dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs kolistīna saturošu zāļu kombinācijas ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem pieejamas kuņģa-zarnu trakta un elpošanas ceļu infekcijas slimību ārstēšanas grupās produktīvajiem dzīvniekiem.
Estonian: Veterinaarravimite komitee fikseeritud kombinatsioonravimite juhis (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf
Latvian: CVMP pamatnostādnes par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf.
Estonian: Kolistiini sisaldavate ravimite kasutamine loomadel Euroopa Liidus: resistentsuse teke ja võimalik mõju inim- ja loomatervisele (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Latvian: Kolistīnu saturošu zāļu lietošana dzīvnieku ārstēšanā Eiropas Savienībā: rezistences veidošanās un iespējamā ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību (EMA/755938/2012)
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas seetõttu kõikide kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsiooni sisaldavate suukaudsete veterinaarravimite müügiload Euroopa Liidus tagasi võtta.
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica atsaukt reģistrācijas apliecības izsniegšanu visām veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citām pretmikrobu vielām iekšķīgai lietošanai.
Estonian: 17. detsember 2009 EMA/68779/2010
Latvian: 2009. gada 17. decembris EMA/68785/2010
Estonian: Uuring kestis kuni ühe aasta ja selles osales 1076 patsienti, kellest mõni olid läbinud ka ühe kolmest lühiajalisest uuringust.
Latvian: Pētījums ilga līdz vienam gadam ilgi un tajā piedalījās 1076 pacienti, no kuriem daži bija pabeiguši vienu no trim īstermiņa pētījumiem.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Abilify kohta on siin.
Latvian: Pilns Abilify Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma teksts ir atrodams šeit.
Estonian: Ettevõte esitas oma taotluse toetuseks kolme lühiajalise ja ühe pikaajalise uuringu tulemused.
Latvian: Uzņēmums iesniedza trīs īstermiņa un viena ilgtermiņa pētījuma rezultātus, lai atbalstītu šo pieteikumu.
Estonian: Abilify sai müügiloa 2004. aasta juunis.
Latvian: Abilify ir reģistrētas kopš 2004. gada jūnija.
Estonian: Kui osalete ravimi kliinilises uuringus või eriloaga kasutamise programmis ja vajate oma ravi kohta lisateavet, pöörduge palun arsti poole, kes teile ravi määras.
Latvian: Ja Jūs pašreiz piedalāties klīniskajā pētījumā vai līdzjūtīgas lietošanas programmā un vēlaties saņemt plašāku informāciju par terapiju, jautājiet ārstam, kas Jums to nodrošina.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sümptomite muutus kahe ravimiga toimunud kuuenädalase ravikuuri jooksul.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija simptomu pārmaiņas sešu nedēļu ilgas divkāršas ārstēšanas laikā.
Estonian: Selle täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid aine seondub aju närvirakkude pinnal oleva mitme retseptoriga.
Latvian: Tā precīzs darbības mehānisms nav zināms, bet tas piesaistās dažādiem receptoriem uz nervu šūnas virsmas galvas smadzenēs.
Estonian: Selles uuringus ei võrreldud Abilifyt ühegi teise ravimiga ja patsiendid teadsid, mis ravimit nad kasutasid.
Latvian: Abilify šajā pētījumā nesalīdzināja ar citiem ārstēšanas līdzekļiem, un pacienti zināja, kādas zāles viņi lieto.
Estonian: Raske depressiooni episoodid on vähemalt kaks nädalat kestvad masendushood või huvipuudus igapäevaelu vastu raske depressiooniga patsientidel.
Latvian: Smagas depresijas epizodes ir nomākta garastāvokļa periodi vai intereses zudums par ikdienas aktivitātēm, kas ilgst vismaz divas nedēļas pacientiem ar smagu depresiju.
Estonian: Uuringu alguses läbisid patsiendid kaheksanädalase ravikuuri, mille jooksul manustati neile antidepressanti (estsitalopraam, sertraliin, venlafaksiin, fluoksetiin või paroksetiin).
Latvian: Pētījuma sākumā pacienti astoņas nedēļas lietoja antidepresantu (escitalopramu, sertralīnu, venlafaksīnu, fluoksetīnu vai paroksetīnu).
Estonian: See tähendab, et aripiprasool toimib nagu dopamiin ja 5-hüdroksütrüptamiin, aktiveerides neid retseptoreid, kuid vähem kui neurotransmitterid.
Latvian: Tas nozīmē, ka aripriprazols darbojas kā dopamīns un 5-hidroksitriptamīns, aktivizējot šos receptorus, bet vājāk nekā neirotransmiteri.
Estonian: Inimravimite komitee oli hinnanud ettevõtte esitatud dokumente ja koostanud ettevõttele vastamiseks küsimused.
Latvian: Tas nozīmē, ka CHMP bija novērtējusi uzņēmuma iesniegto dokumentāciju un sagatavojusi jautājumu sarakstu.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena, suus dispergeeruvate (lagunevate) tablettidena, suukaudse lahusena ja süstelahusena.
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes, mutē disperģējamas tabletes (mutē šķīstošas tabletes), šķīdums iekšķīgai lietošanai un šķīdums injekcijām.