FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Zebinix, ya que se desconoce si es seguro tomar estos dos medicamentos juntos.
Czech: • společně s přípravkem Zebinix neužívejte oxkarbazepin (lék používaný k léčbě epilepsie), neboť není známo, zda je současné užívání těchto dvou léčiv bezpečné.
Spanish: • hinchazón de piernas y brazos
Czech: • otok nohou a paží,
Spanish: En la experiencia poscomercialización con el tratamiento de Zebinix se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (SCARS), incluyendo Síndrome de Stevens Johnson (SJS)/ necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) (ver sección 4.4).
Czech: V rámci zkušeností s léčbou přípravkem Zebinix po uvedení přípravku na trh byly hlášeny závažné kožní reakce (SCARS) včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS) / toxické epidermální nekrolýzy (TEN) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (viz bod 4.4).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Zebinix Informe a su médico de inmediato:
Czech: Upozornění a opatření Před užitím Zebinixu se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem.
Spanish: Mareo, somnolencia
Czech: Nauzea, zvracení,
Spanish: Zebinix suspensión oral contiene metil parahidroxibenzoato (E218) lo que puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Czech: Zebinix obsahuje methylparaben (E218) a siřičitany Zebinix perorální suspenze obsahuje methylparaben (E218), který může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a siřičitany, které mohou vzácně způsobit těžké alergické reakce a bronchospasmus (zúžení průdušek).
Spanish: seguida por una dosis diaria de 400 mg (o 10 mg/Kg en niños mayores de 6 años).
Czech: a 30 mg/kg/den u dětí ve věku od 6 let.
Spanish: • El principio activo es acetato de eslicarbazepina.
Czech: • Léčivou látkou je eslicarbazepini acetas.
Spanish: Algunos pacientes en monoterapia se pueden beneficiar de una dosis de 1.600 mg una vez al día (ver sección 5.1).
Czech: 1 600 mg jednou denně (viz bod 5.1).
Spanish: • enrojecimiento (sofoco), frío en las extremidades
Czech: • zrudnutí, chladné končetiny,
Spanish: Estreñimiento, dispepsia, gastritis, dolor abdominal, boca seca, molestias abdominales, distensión abdominal, gingivitis, melena, dolor en los dientes
Czech: Zácpa, dyspepsie, gastritida, bolest břicha, sucho v ústech, břišní diskomfort,
Spanish: Los efectos adversos fueron normalmente de intensidad leve o moderada y aparecieron principalmente durante la primera semana de tratamiento.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly obvykle mírné až středně závažné a objevovaly se převážně v prvním týdnu léčby.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2018
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 06-2018.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Zebinix en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Zebinix jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Al comenzar el estudio, los pacientes sufrían alrededor de 13 crisis convulsivas al mes.
Czech: Při zahájení studie měli pacienti přibližně 13 záchvatů měsíčně.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Zebinix se controlan de forma continua.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Zebinix průběžně sledovány.
Spanish: Zebinix ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el miércoles, 21 de abril de 2009.
Czech: Přípravek Zebinix obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 21. dubna 2009.
Spanish: Este medicamento tampoco debe administrarse a personas con un bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado (un problema con la transmisión eléctrica al corazón).
Czech: Dále se tento přípravek nesmí používat u osob s atrioventrikulárním blokem druhého nebo třetího stupně (s problémem s elektrickým přenosem v srdci).
Spanish: Se presenta en comprimidos (200 mg, 400 mg, 600 mg y 800 mg) y en suspensión administrada por vía oral.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (200 mg, 400 mg, 600 mg a 800 mg) a suspenze k užívání ústy.
Spanish: En un segundo estudio en niños de 2 a 18 años de edad no se detectó ninguna diferencia entre Zebinix y el placebo, lo que se explica por el hecho de que se hayan utilizado doses inferiores.
Czech: Ve druhé studii u dětí ve věku od 2 do 18 let nebyl zjištěn rozdíl mezi přípravkem Zebinix a placebem, což bylo zdůvodněno skutečností, že byly podávány nižší dávky.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zebinix?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zebinix?
Spanish: En estos estudios, se administró igualmente a todos los niños otros medicamentos contra la epilepsia.
Czech: V těchto studiích byla všem dětem podávána také jiná antiepileptika.
Spanish: Esto reduce la actividad de las células nerviosas del cerebro y, de esta forma, la intensidad y el número de crisis convulsivas.
Czech: To snižuje aktivitu nervových buněk v mozku, což vede ke snížení intenzity záchvatů a jejich počtu.
Spanish: Se cree que la eslicarbazepina actúa bloqueando los «canales de sodio regulados por voltaje», lo que impide que el sodio penetre en las células nerviosas.
Czech: Eslikarbazepin podle všeho působí tak, že blokuje „napěťově řízené sodíkové kanály", čímž zabraňuje pronikání sodíku do nervových buněk.
Spanish: También se han comunicado con Zebinix reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Steven-Johnson.
Czech: Při podávání přípravku Zebinix byly rovněž hlášeny závažné kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Zebinix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Zebinix převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Spanish: Otras informaciones sobre Zebinix
Czech: Další informace o přípravku Zebinix
Spanish: Zebinix no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) al acetato de eslicarbazepina, a cualquiera de sus otros componentes o a otros derivados de la carboxamida (medicamentos con una estructura similar a la del acetato de eslicarbazepina, como la carbamazepina o la oxcarbazepina).
Czech: Přípravek Zebinix nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na eslikarbazepin-acetát, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na jiné deriváty karboxamidu (léčivé přípravky s podobnou strukturou jako eslikarbazepin-acetát, např. karbamazepin nebo oxkarbazepin).
Spanish: Zebinix (acetato de eslicarbazepina)
Czech: Zebinix (eslicarbazepini acetas)
Spanish: Los efectos adversos notificados con Zebinix son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Zebinix jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Zebinix, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Zebinix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: En niños con un peso inferior a 60 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kg de peso corporal una vez al día.
Czech: U dětí s tělesnou hmotností do 60 kg je zahajovací dávka 10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti jednou denně.
Spanish: En adultos, los efectos adversos más frecuentes constatados con Zebinix (observados en más de 1 paciente de cada 10) son mareos y somnolencia, dolor de cabeza y náusea.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zebinix (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) závratě, somnolence (ospalost), bolest hlavy a nauzea (pocit nevolnosti).
Spanish: La generalización secundaria tiene lugar cuando la hiperactividad se propaga posteriormente la hiperactividad a todo el cerebro.
Czech: K sekundární generalizaci dochází tehdy, pokud tato nadměrná elektrická aktivita později zasáhne celý mozek.
Spanish: Zebinix resultó eficaz, aunque ligeramente menos que la carbamazepina, en la reducción de las convulsiones al cabo de 6 meses de tratamiento: El 71% de los pacientes que tomaron Zebinix y no se retiraron prematuramente del estudio (276 de un un total de 388 pacientes) se habían liberado de las convulsiones al cabo de 6 meses en comparación con el 76% de los pacientes que tomaban carbamazeipina (300 de 397 pacientes).
Czech: Po 6 měsících léčby byl přípravek Zebinix při snižování počtu záchvatů účinný, i když o trochu méně než karbamazepin: po 6 měsících bylo bez záchvatů 71 % (276 z 388) pacientů, kteří užívali přípravek Zebinix a neukončili studii předčasně, ve srovnání se 76 % (300 z 397) pacientů, kteří užívali karbamazepin.
Spanish: En los niños y adultos que tomen Zebinix en combinación con otros medicamentos, la dosis máxima será de 1 200 mg una vez al día.
Czech: V případě dětí a dospělých, kteří přípravek Zebinix užívají v kombinaci s jinými léčivými přípravky, je maximální dávka 1 200 mg jednou denně.
Spanish: Zebinix es un medicamento contra la epilepsia que se utiliza para el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial (ataques epilépticos) con o sin generalización secundaria.
Czech: Přípravek Zebinix je antiepileptikum, které se používá k léčbě dospělých s parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty) se sekundární generalizací nebo bez ní.
Spanish: En otro estudio se comparó la toma de Zebinix en monoterapia con la de carbamazepina, otro medicamento contra la epilepsia, en 815 adultos diagnosticados recientemente.
Czech: Další studie srovnávala přípravek Zebinix užívaný samostatně s jiným antiepileptikem, karbamazepinem, u 815 nově diagnostikovaných dospělých.
Spanish: ¿Qué es Zebinix y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Zebinix a k čemu se používá?
Spanish: Los efectos de Zebinix se estudiaron también en niños con crisis epilépticas de comienzo parcial.
Czech: Účinky přípravku Zebinix byly zkoumány také u dětí s parciálními záchvaty.
Spanish: En adultos y en niños con un peso corporal igual o superior a 60 kg el tratamiento con Zebinix se inicia con una dosis de 400 mg una vez al día, que se incrementa a la dosis estándar de 800 mg una vez al día al cabo de una o dos semanas.
Czech: U dospělých a dětí s tělesnou hmotností alespoň 60 kg se léčba přípravkem Zebinix zahajuje dávkou 400 mg jednou denně, která se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na standardní dávku 800 mg jednou denně.
Spanish: A continuación, la dosis se incrementa al cabo de una o dos semanas hasta los 20 mg/kg por día y después a 30 mg/kg por día, en función de la respuesta del paciente.
Czech: V závislosti na reakci pacienta na léčbu se dávka se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na 20 mg/kg denně a poté na 30 mg/kg denně.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Zebinix se puede consultar en el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Zebinix je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Zebinix también puede administrarse a adolescentes y a niños de más de 6 años de edad, conjuntamente con otros tratamientos en curso, para tratar convulsiones de inicio parcial, con o sin generalización secundaria.
Czech: Přípravek Zebinix může být také používán u dospívajících a dětí ve věku od 6 let k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací či bez ní, a to v kombinaci se stávajícími způsoby léčby.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zebinix en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zebinix byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: En los adultos que tomen Zebinix en monoterapia, se puede emplear una dosis de hasta 1 600 mg.
Czech: Dospělí, kteří přípravek Zebinix užívají samostatně, mohou užívat dávku až 1 600 mg.
Spanish: Información general sobre Zebinix y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Zebinix a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: Analizando los resultados de los tres estudios principales considerados conjuntamente, Zebinix 800 mg y 1 200 mg fue más eficaz que el placebo a la hora de reducir el número de crisis convulsivas en combinación con otros medicamentos contra la epilepsia.
Czech: Z celkových výsledků těchto tří studií vyplývá, že přípravek Zebinix v dávce 800 mg a 1 200 mg použitý jako přídatná léčba k jiným antiepileptikům byl v rámci snížení počtu záchvatů účinnější než placebo.
Spanish: En tres estudios principales se compararon los efectos de Zebinix con los de un placebo (un tratamiento ficticio) en 1 050 adultos con convulsiones de inicio parcial que no se controlaban con otros medicamentos.
Czech: Přípravek Zebinix byl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 1 050 dospělých s parciálními záchvaty, které nebyly kontrolovány jinými léčivými přípravky.
Spanish: En un estudio en el que participaron 123 niños de entre 6 y 16 años, Zebinix al cabo de 12 semanas redujo a la mitad el número de crisis epilépticas en el 51% de los pacientes (42 de 83).
Czech: V jedné studii, do které bylo zařazeno 123 dětí ve věku od 6 do 16 let, snížil přípravek Zebinix během 12 týdnů počet záchvatů o polovinu u 51 % (42 z 83) pacientů ve srovnání s 25 % (10 ze 40) pacientů, kteří užívali placebo.
Spanish: El principio activo de Zebinix, el acetato de eslicarbazepina, se convierte en eslicarbazepina en el organismo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zebinix, eslikarbazepin-acetát, se v těle přeměňuje na eslikarbazepin.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Zebinix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zebinix?
Spanish: Zebinix solo se podrá dispensar con receta médica.
Czech: Výdej přípravku Zebinix je vázán na lékařský předpis.
Spanish: A las 12 semanas de tratamiento, este número se redujo a 9,8 y 9,0 crisis convulsivas al mes en los pacientes que tomaban Zebinix 800 mg y Zebinix 1 200 mg, respectivamente, en comparación con las 11,7 al mes de aquellos que tomaban placebo.
Czech: Po 12 týdnech léčby klesl počet záchvatů za měsíc u pacientů užívajících přípravek Zebinix v dávce 800 mg na 9,8 a u pacientů užívajících přípravek Zebinix v dávce 1 200 mg na 9,0.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zebinix se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zebinix, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: Casi la mitad de los pacientes tratados con Zebinix presentaron efectos adversos en los ensayos clínicos.
Czech: V klinických studiích se přibližně u jedné poloviny pacientů léčených přípravkem Zebinix vyskytly nežádoucí účinky.
Spanish: ¿Cómo actúa Zebinix?
Czech: Jak přípravek Zebinix působí?
Spanish: Zebinix puede tomarse en monoterapia, en casos de epilepsia recientemente diagnosticados, o puede combinarse con otros medicamentos antiepilépticos que ya se estén administrando.
Czech: V případě nově diagnostikované epilepsie může být přípravek Zebinix užíván samostatně nebo může být přidán ke stávajícím antiepileptikům.
Spanish: Zebinix no debe administrarse a pacientes con graves problemas renales y la dosis debe ajustarse en pacientes con insuficiencia renal moderada.
Czech: Přípravek Zebinix by neměl být používán u pacientů se závažnými problémy s ledvinami.
Spanish: Zebinix contiene el principio activo acetato de eslicarbazepina.
Czech: Přípravek Zebinix obsahuje léčivou látku eslikarbazepin-acetát.
Spanish: ¿Cómo se usa Zebinix?
Czech: Jak se přípravek Zebinix používá?
Spanish: 5 mg/ml Solución Oral
Czech: 5 mg/ml perorální roztok perorální podání lahvička (HDPE)
Spanish: Forma farmacéutica: Vía de administración: Envase
Czech: smyšlený název síla léková forma cesta podání obal obsah velikosti balení
Spanish: Frasco (HDPE) 240 ml
Czech: 240 ml
Spanish: • si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer)
Czech: • jestli máte značnou nadváhu (zejména pokud jste žena).
Spanish: Esta reacción puede ser retardada.
Czech: Tato reakce může být opožděná.
Spanish: Consérvelo en un lugar seguro.
Czech: Odložte ho na bezpečné místo.
Spanish: Dosis de mantenimiento una vez al día
Czech: Udržovací dávka jednou denně
Spanish: Luego continúe tomándolo como antes.
Czech: Potom pokračujte v užívání stejně jako předtím.
Spanish: Repita los pasos 3 a 7 de la misma forma hasta que se haya tomado la dosis completa.
Czech: Opakujte kroky 3 až 7 stejným způsobem, dokud neužijete celou dávku.
Spanish: No hubo fallecimientos y todos los pacientes se recuperaron.
Czech: Nevyskytly se fatální případy a pacienti se zotavili.
Spanish: La sacarosa puede ser perjudicial para sus dientes.
Czech: Sacharóza může mít škodlivý vliv na zuby.
Spanish: No obstante, no se han realizado estudios formales de interacción.
Czech: Formální interakční studie však nebyly provedeny.
Spanish: La semivida de eliminación observada es de 5 a 7 horas.
Czech: Pozorovaný eliminační poločas činí 5 až 7 hodin.
Spanish: Los trastornos neurológicos pueden ser transitorios o permanentes.
Czech: Neurologické poruchy mohou být přechodné nebo stálé.
Spanish: Fecha de la primera autorización 29/julio/1999 Fecha de la última renovación 23/junio/2014
Czech: Datum první registrace: 29. července 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 23. června 2014
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Zeffix en lactantes, niños y adolescentes menores de 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání přípravku Zeffix u kojenců, dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly stanoveny.
Spanish: Estos efectos se observaron con poca frecuencia en los estudios clínicos.
Czech: Tyto příhody byly zřídka pozorovány v klinických studiích.
Spanish: Para más información sobre los riesgos ver Sección 4.
Czech: Další informace o rizicích naleznete v bodě 4.
Spanish: Pacientes con Elevación de ALT/ Pacientes con Observaciones*
Czech: Pacienti se zvýšenou hladinou ALT/ pacienti pouze sledovaní*
Spanish: Basándose en los datos limitados en niños de 2 a 17 años de edad, no se identificaron nuevas cuestiones de seguridad en comparación a las observadas en adultos.
Czech: Na základě omezených údajů od dětí ve věku 2 až 17 let nebyly identifikovány nové bezpečnostní signály oproti dospělým.
Spanish: Pueden no estar comercializados todos los tamaños de envases.
Czech: Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Spanish: Cómo medir la dosis y tomar el medicamento
Czech: Jak odměřit a užít dávku léku
Spanish: Su médico controlará la efectividad del tratamiento con análisis de sangre periódicos.
Czech: Váš lékař bude sledovat účinnost Vaší léčby pomocí pravidelných krevních testů.
Spanish: Estos productos pueden provocar una reacción alérgica en algunos individuos.
Czech: U některých jedinců mohou tyto látky způsobit alergickou reakci.
Spanish: Incrementos de CPK
Czech: Zvýšení CPK
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.4 y 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.4 a 5.1, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování.
Spanish: No conduzca o utilice máquinas a no ser que esté seguro de que esto no le afecta.
Czech: → Neřiďte ani neobsluhujte stroje, aniž jste si jistý(á), že nejste ovlivněn(a).
Spanish: Incrementos de ALT (ver sección 4.4)
Czech: Zvýšení ALT (viz bod 4.4)
Spanish: Si está planeando cambiar su tratamiento para el VIH, discuta este cambio con su médico antes.
Czech: Pokud plánujete změnu Vaší léčby HIV, nejprve si o této změně promluvte se svým lékařem.
Spanish: • si es alérgico a lamivudina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na lamivudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Spanish: Tabla 2: Resultados de eficacia de 5 años según el estado de YMDD (Estudio asiático) NUCB3018
Czech: Tabulka 2: Výsledky účinnosti po 5 letech podle YMDD stavu (asijská studie) NUCB3018.
Spanish: • Utilice preservativo cuando mantenga sexo oral o con penetración.
Czech: • Používat kondom, pokud máte s někým orální nebo penetrativní sexuální styk.
Spanish: † Comparable a Toxicidad de Grado 3 de acuerdo al criterio modificado de la OMS.
Czech: † Porovnatelný se stupněm 3 podle WHO kriterií.
Spanish: Con tratamiento prolongado, se recomienda un control regular para confirmar que la continuación de la terapia seleccionada sigue siendo apropiada para el paciente.
Czech: Při prodloužené léčbě se doporučuje pravidelné opakované vyšetření potvrzující, že pokračování ve vybrané léčbě zůstává pro pacienta vhodné.
Spanish: Deje el adaptador en el frasco.
Czech: Adaptér ponechte v lahvičce.
Spanish: Aclaramiento de creatinina ml/min
Czech: Clearance kreatininu ml/min
Spanish: Duración del tratamiento Se desconoce la duración óptima del tratamiento.
Czech: Trvání léčby Optimální délka léčby není známa.
Spanish: También se dispone de datos comparativos según el status YMDD para su evaluación histológica, pero sólo hasta 3 años.
Czech: Srovnávací data podle YMDD charakteru byla rovněž dostupná pro histologické hodnocení, ale pouze do tří let.
Spanish: - Basal 3
Czech: - Základní3
Spanish: • si alguna vez ha tenido otros tipos de enfermedad hepática, como la hepatitis C
Czech: • jestli jste někdy prodělal(a) jiné onemocnění jater jako je hepatitida C;
Spanish: Hay riesgo de que su hepatitis empeore (ver sección 2).
Czech: Riskujete tím zhoršení Vaší hepatitidy (viz bod 2).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Czech: INFORMACE BRAILLOVĚ PÍSMU
Spanish: Transmisión de la hepatitis B
Czech: Přenos hepatitidy B
Spanish: Dejar secar completamente antes de utilizar de nuevo.
Czech: Před dalším použitím jej nechte zcela oschnout.
Spanish: La mayoría han remitido, aunque muy raramente se han observado muertes (ver sección 4.4).
Czech: Většina případů spontánně odezněla, avšak velmi vzácně došlo k úmrtí (viz bod 4.4).
Spanish: Por ejemplo, si su dosis es de 20 ml, necesita tomar 2 aplicadores completos de medicamento.
Czech: Například, pokud máte předepsánu dávku 20 ml, budete potřebovat 2 plné aplikátory.
Spanish: Zeffix puede pasar a la leche materna.
Czech: Přípravek Zeffix může přecházet do mateřského mléka.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AF05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF05.
Spanish: Durante el tratamiento con Zeffix, los pacientes deben ser controlados de forma regular.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Zeffix mají být pacienti pravidelně monitorováni.
Spanish: Ningún paciente en ninguno de los grupos progresó a cirrosis.
Czech: Ani v jedné skupině pacientů nedošlo k progresi cirhózy.
Spanish: Otros medicamentos (por ej. ranitidina, cimetidina) se eliminan sólo en parte por este mecanismo y demostraron no interaccionar con lamivudina.
Czech: Jiná léčiva (např. ranitidin, cimetidin) jsou tímto mechanismem eliminována jen zčásti a nebylo prokázáno, že by interagovala s lamivudinem.
Spanish: Algunos hallazgos clínicos también sugieren una posible interacción entre lamivudina y cladribina.
Czech: Také některá klinická zjištění ukazují na možnou interakci mezi lamivudinem a kladribinem.
Spanish: Belgique/Belgien
Czech: België/Belgique/Belgien
Spanish: La mayoría de los acontecimientos han sido autolimitados, aunque se produjeron algunas muertes.
Czech: Většina případů odezněla spontánně, ale bylo pozorováno i několik fatálních případů.
Spanish: No-YMDD1
Czech: Non-YMDD1
Spanish: Usted necesita saber que hay un mayor riesgo:
Czech: Je zapotřebí, abyste si byl(a) vědom(a) dalších rizikových faktorů:
Spanish: • erupción cutánea o "habones" en cualquier parte del cuerpo.
Czech: • kožní vyrážka nebo „kopřivka" kdekoli na těle.
Spanish: GSK Services Sp.zo.o.
Czech: GSK Services Sp. z o.o.