FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sairauden keskimääräinen kestoaika influenssa B:n infektoimilla henkilöillä ei eronnut merkitsevästi hoitoryhmien välillä yksittäisissä tutkimuksissa.
Czech: Medián trvání onemocnění u osob infikovaných virem chřipky typu B se nelišil významně mezi léčenými skupinami v jednotlivých klinických studiích.
Finnish: Yliannostuksen seurauksena raportoidut haittatapahtumat olivat luonteeltaan ja jakaumaltaan samanlaisia kuin mitä oli havaittu käytettäessä Tamifluta terapeuttisilla annoksilla, jotka on kuvattu kohdassa 4.8 Haittavaikutukset.
Czech: Nežádoucí příhody hlášené po předávkování byly charakterem a distribucí podobné těm, které byly pozorovány při podávání terapeutických dávek přípravku Tamiflu a které jsou popsány v bodě 4.8 Nežádoucí účinky.
Finnish: Lääkeaine, oseltamiviirifosfaatti, liukenee veteen nopeasti.
Czech: (Poznámka: Lék, oseltamivir-fosfát, se ve vodě rychle rozpouští.
Finnish: • jos sinulla on krooninen sydän- tai hengityselinsairaus.
Czech: · máte chronické onemocnění srdce nebo onemocnění dýchacích cest.
Finnish: Määrä on sama riippumatta siitä, käytetäänkö valmistetta influenssan hoitoon vai ehkäisyyn.
Czech: Množství je stejné bez ohledu na to, zda lék používáte k léčbě nebo prevenci chřipky.
Finnish: Ruiskuta oikea annos varovasti toiseen astiaan.
Czech: Opatrně vystříkněte správnou dávku do druhé misky.
Finnish: Kaikkien alle 1-vuotiaiden potilaiden annos pitää määrittää annostuksen 3 mg/kg mukaisesti potilaan painosta huolimatta.
Czech: U všech pacientů mladších než 1 rok má být použito 3 mg/kg ke stanovení dávky bez ohledu na tělesnou hmotnost pacienta.
Finnish: Suositeltu annos ehkäisyyn
Czech: Doporučená dávka pro prevenci
Finnish: Tamiflun yliannostustapauksia on raportoitu kliinisten lääketutkimuksien sekä markkinoilletulon jälkeisen seurannan kautta.
Czech: Předávkování přípravkem Tamiflu bylo hlášeno z klinických studií a po uvedení přípravku na trh.
Finnish: Farmakokineettisten analyysien tulokset osoittavat, että altistus aktiiviselle metaboliitille on pienempi, mutta annosmuutoksia ei suositella raskaana olevien naisten estohoidossa tai käytettäessä valmistetta influenssan ehkäisyyn (ks. kohta 5.2, Farmakokinetiikka, Erityisryhmät).
Czech: Výsledky z farmakokinetických analýz ukazují nižší expozici vůči aktivnímu metabolitu, ale úprava dávky při léčbě nebo profylaxi chřipky se u těhotných žen nedoporučuje (viz bod 5.2, Farmakokinetika, Zvláštní populace).
Finnish: Ota Tamiflu niin pian kuin mahdollista, ihanteellisinta olisi aloittaa lääkitys kahden päivän kuluessa influenssaoireiden alkamisesta.
Czech: Vezměte si přípravek Tamiflu jak nejdříve je to možné, nejlépe během dvou dnů od začátku příznaků chřipky.
Finnish: Sekoita seos kunnolla.
Czech: Dobře směs zamíchejte.
Finnish: Oseltamiviirin antiviraalista vaikutusta influenssa A:han ja -B:hen tukevat kokeellisissa olosuhteissa suoritetut altistustutkimukset terveillä vapaaehtoisilla.
Czech: Antivirová aktivita oseltamiviru vůči virům chřipky typu A a B byla podpořena experimentálními provokačními studiemi u zdravých dobrovolníků.
Finnish: • Edellä kerrottuja potilaiden (erityisesti lasten ja nuorten) käyttäytymismuutoksia tulee seurata huolellisesti.
Czech: · Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování popsané výše.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 10 kovaa kapselia
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 tvrdých tobolek
Finnish: Roche Slovensko, s.r.o.
Czech: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.
Finnish: Tamiflulla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Czech: Tamiflu nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Finnish: Yliherkkyysreaktio Anafylaktiset reaktiot, Anafylaktoidiset reaktiot
Czech: Anafylaktické reakce, Anafylaktoidní reakce
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/ .
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Finnish: Siksi lääkärin on ennen Tamiflun määräämispäätöstä huomioitava viimeisin saatavilla oleva tieto alueella sillä hetkellä esiintyvien virusten herkkyydestä oseltamiviirille.
Czech: Z tohoto důvodu mají předepisující lékaři při rozhodování, zda použít přípravek Tamiflu, vzít v úvahu poslední dostupné informace týkající se vzorců citlivosti současně cirkulujících virů na oseltamivir.
Finnish: Tamiflu 6 mg/ml jauhetta oraalisuspensiota varten on saatavissa 13 g jauhetta sisältävässä pullossa, johon sekoitetaan 55 ml vettä.
Czech: Tamiflu 6 mg/ml prášek pro perorální suspenzi je dostupný v lahvičce obsahující 13 g prášku ke smíchání s 55 ml vody.
Finnish: Oseltamiviirin farmakokinetiikka 12-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla on samanlaista kuin aikuisilla.
Czech: Farmakokinetika oseltamiviru u dětí a dospívajích ve věku 12 let nebo starších je podobná farmakokinetice u dospělých osob.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Czech: · Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Finnish: • Tamifluta voidaan määrätä aikuisille, nuorille, lapsille ja pikkulapsille (täysiaikaisena vastasyntyneet mukaan lukien) ehkäisevään hoitoon poikkeustapauksissa, esimerkiksi maailmanlaajuisen influenssaepidemian (pandemian) aikana, kun influenssarokotus ei ehkä anna riittävää suojaa.
Czech: · Přípravek Tamiflu se může předepsat dospělým, dospívajícím, dětem a kojencům (včetně donošených novorozenců) jako preventivní léčba za výjimečných okolností, například pokud dojde ke globální epidemii chřipky (pandemie chřipky) a pokud očkovací látka proti sezónní chřipce neposkytuje dostatečnou ochranu.
Finnish: Annoksen tarkistaminen ei ole tarpeen, ellei ole merkkejä keskivaikeasta tai vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta.
Czech: Není třeba žádná úprava dávkování, v případě, že se u nich nevyskytuje středně závažné nebo závažné postižení ledvin.
Finnish: Tämä sopii pienemmille, kevyemmille lapsille ja vauvoille, jotka tarvitsevat yleensä alle 45 mg:n Tamiflu-annoksen.
Czech: Tento postup je vhodný pro mladší, lehčí děti a miminka, které obvykle potřebují nižší dávku přípravku Tamiflu než 45 mg.
Finnish: Tietoa hoitoalan ammattilaisille
Czech: Informace pouze pro zdravotnické pracovníky
Finnish: Kotona sekoitettavien annosten valmistamista varten toimitetaan erilliset ruiskut, joilla voidaan mitata oikea vesimäärä sekä Tamiflu-vesiseos.
Czech: Pro domácí přípravu mají být poskytnuty samostatné dávkovače k nasátí správného objemu vody a pro odměření směsi Tamiflu s vodou.
Finnish: Aikuiset ja nuoret 13 vuoden iästä alkaen: Potilaat olivat sopivia, jos he ilmoittautuivat 36 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta, heillä oli kuumetta ≥ 37,8 °C sekä lisäksi vähintään yksi respiratorinen oire (yskä, nenäoireita tai kurkkukipua) ja vähintään yksi systeeminen oire (lihaskipu, vilunväreet/hikoilu, huonovointisuus, väsymys tai päänsärky).
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a více: Pacienti byli shledáni vhodnými pro zařazení do studií, pokud do 36 hodin nahlásili nástup příznaků typických pro chřipku, měli horečku ³ 37,8 °C, která byla doprovázena alespoň jedním z respiračních příznaků (kašel, nazální příznaky nebo zduřený krk) a nejméně jedním systémovým příznakem (myalgie, zimnice/pocení, malátnost, únava nebo bolest hlavy).
Finnish: Tamiflu ei ole rokote: se hoitaa infektiota tai estää influenssavirusta leviämästä.
Czech: Přípravek Tamiflu není vakcína proti chřipce Přípravek Tamiflu není vakcína: léčí infekci nebo brání šíření viru chřipky.
Finnish: Influenssan oireita voivat usein olla äkillinen kuume (yli 37,8 °C), yskä, vuotava tai tukkoinen nenä, päänsärky, lihaskipu ja voimakas väsymys.
Czech: Příznaky chřipky často zahrnují náhlou horečku (více než 37,8 °C), kašel, nosní výtok nebo zacpaný nos, bolesti hlavy, bolesti svalů a extrémní únavu.
Finnish: Vaihe 2: Lisää vesi lääkkeen liuottamiseksi
Czech: Krok 2: Přidání vody a naředění léku
Finnish: On suositeltavaa valmistaa Tamiflu-oraalisuspensio apteekissa ennen potilaalle antamista (ks. kohta 6.6).
Czech: Doporučuje se, aby přípravek Tamiflu prášek pro perorální suspenzi byl před výdejem pacientovi připraven lékárníkem (viz bod 6.6).
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následujících aktualizacích RMP.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tamiflu Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Tamiflu Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a).
Finnish: Fulminantti hepatiitti, Maksan vajaatoiminta, Hepatiitti
Czech: Fulminantní hepatitida, Selhání jater, Hepatitida
Finnish: • Jos tarvitset pienemmän annoksen, nestemäisen Tamiflu-annoksen valmistamiseen tarvitaan lisävaiheita.
Czech: · Pokud potřebujete menší dávky, zahrnuje příprava tekuté formy přípravku Tamiflu z tobolek kroky navíc.
Finnish: Avaa taulukossa mainittu määrä Tamiflu-kapseleita ja kaada kapseleiden sisältö lasikannussa olevaan säilytysainetta sisältävään veteen.
Czech: Otevřete uvedené množství tobolek přípravku Tamiflu a obsah každé tobolky vysypejte přímo do skleněné kádinky s vodou s konzervačním prostředkem.
Finnish: Tamiflun yleinen turvallisuusprofiili perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin 6049 aikuisesta/nuoresta ja 1473 pediatrisesta potilaasta, jotka saivat Tamiflu- tai plasebohoitoa influenssaan sekä tietoihin 3990 aikuisesta/nuoresta ja 253 pediatrisesta potilaasta, jotka saivat Tamifluta tai plaseboa tai eivät lainkaan saaneet lääkehoitoa influenssan ehkäisyyn.
Czech: Celkový bezpečnostní profil přípravku Tamiflu je založený na údajích od 6049 dospělých/dospívajících a 1473 pediatrických pacientů, kterým byl podáván přípravek Tamiflu nebo placebo k léčbě chřipky a na údajích od 3990 dospělých/dospívajících a 253 pediatrických pacientů dostávajících přípravek Tamiflu nebo placebo/žádná léčba k profylaxi chřipky v klinických studiích.
Finnish: Taulukko 1 Haittavaikutukset, joita influenssatutkimuksissa on havaittu aikuisilla ja nuorilla Tamiflu-hoidon ja ehkäisyn aikana tai markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky ve studiích zkoumajících přípravek Tamiflu k léčbě a prevenci chřipky u dospělých a dospívajících nebo během postmarketingového sledování
Finnish: Suoja influenssaa vastaan kestää niin kauan kuin Tamifluta käytetään.
Czech: Ochrana proti chřipce při užití Tamiflu trvá pouze po dobu podávání přípravku Tamiflu.
Finnish: Seuraavaa iänmukaista annostusohjetta suositellaan 0-12 kuukauden ikäisten ehkäisyyn (ks. altistussimulaatio kohdassa 5.2):
Czech: Následující dávkovací režim v závislosti na věku je doporučen pro profylaxi dětí ve věku 0-12 měsíců (simulace expozice viz bod 5.2):
Finnish: Lääke sisältää sorbitolia, joka on fruktoosimuoto.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol, který je formou fruktózy.
Finnish: Jos lopetat Tamiflun käytön
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tamiflu
Finnish: Koska neuraminidaasiaktiivisuus on solunulkoista, oseltamiviirikarboksylaatti jakautuu kaikkiin niihin paikkoihin, joissa virusta on.
Czech: Protože aktivita neuraminidázy je extracelulární, oseltamivir karboxylát se dostává do všech klíčových míst chřipkové infekce.
Finnish: Oseltamiviirilla hoidetuilta potilailta eristettyjen oseltamiviirille resistenttien virusten sekä oseltamiviirille resistenttien influenssavirusten laboratoriokantojen on todettu sisältävän mutaatioita N1- ja N2-neuraminidaaseissa.
Czech: Bylo zjištěno, že viry rezistentní na oseltamivir, které byly izolovány od pacientů léčených oseltamivirem a laboratorní kmeny virů chřipky rezistentní na oseltamivir, obsahují mutace neuraminidázy N1 a N2.
Finnish: Iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on krooninen sydän- ja/tai hengityselinsairaus Influenssan hoitotutkimuksiin osallistunut potilasryhmä muodostui muuten terveistä aikuisista ja nuorista sekä riskipotilaista (suurempi riski influenssan komplikaatioille esim. iäkkäät potilaat sekä potilaat, joilla oli krooninen sydän- ja/tai hengityselinsairaus).
Czech: Populace pacientů zahrnutá ve studiích hodnotících léčbu chřipky je složená z jinak zdravých dospělých/dospívajících a „rizikových" pacientů (pacienti s vyšším rizikem rozvoje komplikací v souvislosti s chřipkou, např. starší pacienti a pacienti s chronickým onemocněním srdce nebo respiračním onemocněním).
Finnish: Suositusannos perustuu potilaan painoon.
Czech: Doporučená dávka je založená na tělesné hmotnosti pacienta.
Finnish: Haittavaikutukset esiintyvyysluokittain Hyvin yleinen
Czech: Nežádoucí účinky podle frekvence Velmi časté Časté
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatin keskimääräinen vakaan tason (steady state) jakautumistilavuus on ihmisillä noin 23 litraa, joka on yhtä paljon kuin kehon ekstrasellulaarinesteen tilavuus.
Czech: Průměrný distribuční objem oseltamivir karboxylátu za rovnovážného stavu je u člověka přibližně 23 litrů, což představuje objem ekvivalentní extracelulární tělesné tekutině.
Finnish: * Tavoitepitoisuuden saavuttamiseen ei voi käyttää tätä vahvuutta, joten käytä valmistukseen vaihtoehtoista vahvuutta.
Czech: *Neexistuje žádná kombinace sil tobolek, která umožňuje dosažení této cílové koncentrace; proto, prosím, použijte tobolku jiné síly.
Finnish: • Lisää vesi, sulje pullo ja ravista Kaada kaikki vesi mittakannusta pulloon jauheen päälle.
Czech: · Přilijte vodu, uzavřete a protřepejte Nalijte všechnu vodu z odměrné nádoby do lahve, na prášek.
Finnish: Haittavaikutukset on listattu asianmukaisiin luokkiin kliinisten tutkimusten yhdistetyn analyysin mukaisesti.
Czech: Nežádoucí účinky jsou zařazené do odpovídajících kategorií v tabulce podle dat shromážděných z klinických studií.
Finnish: • jos influenssaoireet pahenevat tai kuume jatkuu, ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin.
Czech: · jestliže jste Vy nebo Vaše dítě opakovaně nemocní, nebo · jestliže se příznaky chřipky zhoršují nebo přetrvává horečka, sdělte to co nejdříve svému lékaři.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt.
Czech: Užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Finnish: Mittaa 55 ml vettä täyttämällä mittalasi oikeaan kohtaan (pakkaus sisältää mittalasin).
Czech: Odměřte 55 ml vody naplněním připravené odměrky k odměrné značce (odměrka je součástí balení přípravku).
Finnish: Oseltamiviiriryhmässä sairauden kesto ei lyhentynyt merkitsevästi.
Czech: Ve skupině léčené oseltamivirem nebyl medián trvání onemocnění významě snížen.
Finnish: 2 mg/kg annos saa aikaan oseltamiviirikarboksylaattialtistuksen, joka on verrannollinen aikuisten 75 mg:n kerta-annoksen jälkeiseen altistumiseen (noin 1 mg/kg).
Czech: Dávka 2 mg/kg podaného oseltamiviru vede k expozici vůči oseltamivir karboxylátu srovnatelné s hodnotami dosaženými u dospělých, kteří užili jednorázovou dávku 75 mg (přibližně 1 mg/kg).
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Finnish: Siedettävyyden ja lääkkeelle altistumisen perusteella annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäillä potilailla, ellei heillä ole merkkejä keskivaikeasta tai vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml/min) (ks. kohta 4.2).
Czech: Na základě dostupných údajů o expozici přípravku a jeho snášenlivosti nejsou požadovány úpravy dávkování u starších pacientů, s výjimkou pacientů se středně závažnou nebo závažnou (clearance kreatininu nižší než 60 ml/min) poruchou renálních funkcí (viz bod 4.2).
Finnish: Tamiflu sisältää oseltamiviiria, joka kuuluu lääkeryhmään neuraminidaasin estäjät.
Czech: Přípravek Tamiflu obsahuje oseltamivir, který patří do skupiny léků, které se nazývají inhibitory neuraminidázy.
Finnish: Pitempikestoista kausittaisen influenssan ehkäisyä on arvioitu immuunipuutteisilla potilailla 12 viikkoon asti (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
Czech: Sezónní profylaxe: U pacientů s oslabeným imunitním systémem byla hodnocena delší sezónní profylaxe chřipky po dobu až 12 týdnů (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Finnish: Yhdistetyn potilasjoukon farmakokineettinen analyysi osoittaa, että kohdassa 4.2 Annostus ja antotapa kuvatulla Tamiflu-annostuksella altistus aktiiviselle metaboliitille on pienempi (keskimäärin 30 % kaikkien raskauskolmannesten aikana) verrattuna naisiin, jotka eivät ole raskaana.
Czech: Sdružená farmakokinetická populační analýza ukazuje, že dávkovací režim přípravku Tamiflu popsaný v bodě 4.2 Dávkování a způsob podání vede u těhotných žen k nižší expozici (30 % v průměru pro všechny trimestry) na aktivní metabolit ve srovnání s ženami, které nejsou těhotné.
Finnish: Käytä aina pakkauksessa olevaa ruiskua, jossa annokset ilmoitetaan millilitroina (ml).
Czech: Vždy používejte pouze perorální dávkovač, který je součástí balení a který je označen dávkou v mililitrech (ml).
Finnish: Influenssan ehkäisyyn tai infektioaltistuksen jälkeiseen ehkäisyyn käytetään yksi annos vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan.
Czech: K prevenci chřipky nebo po kontaktu s infikovanou osobou užívejte jednu dávku denně po dobu 10 dnů.
Finnish: Lapsilla, joilla on keuhkoastma, haittavaikutusprofiili oli yleensä laadullisesti samanlainen kuin muuten terveillä lapsilla.
Czech: Profil nežádoucích účinků u dětí s preexistujícím astma bronchiale byl obecně kvalitativně podobný tomu, jaký byl pozorovaný u jinak zdravých dětí.
Finnish: - Tamiflun tarkoituksenmukainen käyttö influenssan ehkäisyyn on tutkittava tapauskohtaisesti ottaen huomioon olosuhteet ja suojausta tarvitseva väestöryhmä.
Czech: - Odpovídající použití přípravku Tamiflu pro prevenci chřipky by mělo být založeno na individuálním přístupu - v závislosti na konkrétních podmínkách a s ohledem na možnou ochranu určitých skupin pacientů.
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy: Tamiflun suositeltu altistumisen jälkeinen ehkäisyannos on:
Czech: Prevence po styku s klinicky diagnostikovaným případem infekce: Doporučená preventivní dávka přípravku Tamiflu po kontaktu s infekcí je:
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetyt haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000-< 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000< 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Czech: (³ 1/10), časté (³ 1/100 až < 1/10), méně časté (³ 1/1000 až < 1/100), vzácné (³ 1/10 000 až < 1/1000)
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: Mitä Tamiflu on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Tamifluta Miten Tamifluta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Tamiflun säilyttäminen
Czech: Co je přípravek Tamiflu a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tamiflu užívat Jak se přípravek Tamiflu užívá
Finnish: Alle 1 vuoden ikäiset lapset (täysiaikaisena vastasyntyneet mukaan lukien) Lapsen paino (lähin)
Czech: Děti mladší než 1 rok (včetně donošených novorozenců) Tělesná hmotnost dítěte
Finnish: Tamiflu on tarkoitettu aikuisille ja lapsille, mukaan lukien täysiaikaiset vastasyntyneet, joilla on influenssalle tyypillisiä oireita, kun influenssavirusta on todettu esiintyvän paikkakunnalla.
Czech: Přípravek Tamiflu je indikován k léčbě dospělých a dětí, včetně novorozenců narozených v termínu, u kterých se projeví příznaky typické pro chřipku v době jejího výskytu v okolní populaci.
Finnish: Tutti frutti -makuaine (sisältäen maltodekstriinejä [maissi], propyleeniglykolia, arabikumia [E414] sekä luontaisen kaltaisia makeutusaineita [koostuen pääosin banaani-, ananas- sekä persikkamakuaineista]).
Czech: Ovocné aroma (včetně maltodextrinů [škrob], propylenglykolu, arabské klovatiny E414 a identických přírodních příchutí [především banánová, ananasová a broskvová příchuť]).
Finnish: - Tamiflu on tarkoitettu pandemian aikana alle 1 vuoden ikäisille lapsille influenssalle altistumisen jälkeiseen ehkäisyyn (ks. kohta 5.2).
Czech: - Přípravek Tamiflu je v průběhu propuknutí chřipkové pandemie indikován pro prevenci chřipky po kontaktu s infikovaným jedincem u dětí mladších 1 roku (viz bod 5.2).
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. kesäkuuta 2002
Czech: Datum první registrace: 20. června 2002
Finnish: NNT tässä tutkimuksessa oli 28 (95 %:n luottamusväli 24-50).
Czech: Hodnota NNT v této studii byla 28 (95 %, CI 24-50).
Finnish: Määrä on sama influenssan hoitoon ja ehkäisyyn.
Czech: Množství je stejné k léčbě i prevenci chřipky.
Finnish: Laajat tiedot oseltamiviirin altistuksesta (yli 1 000 raskaudesta ensimmäisen raskauskolmanneksen ajalta) myyntiluvan myöntämisen jälkeen saaduista raporteista ja havaintotutkimuksista eivät viittaa oseltamiviirin epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Czech: Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen po expozici oseltamiviru z postmarketingového sledování a z observačních studií (více než 1000 těhotných žen s expozicí v prvním trimestru) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu oseltamiviru.
Finnish: Ota aina lääkärin määräämä hoitokuuri loppuun.
Czech: Vždy dokončete léčebný cyklus, který Vám předepsal lékař.
Finnish: Kiinnitä pulloon etiketti, jossa on säilytysolosuhteen mukainen viimeinen käyttöpäivämäärä (ks. kohta 6.3).
Czech: Připevněte příslušný štítek s datem exspirace v souladu s podmínkami uchovávání (viz bod 6.3).
Finnish: 0-12 kuukauden ikäiset lapset
Czech: Děti ve věku 0-12 měsíců
Finnish: Katso taulukon oikeanpuoleisesta sarakkeesta, miten paljon nestemäistä seosta on vedettävä ruiskuun.
Czech: Sloupec na pravé straně tabulky ukazuje, kolik tekuté směsi budete potřebovat nasát.
Finnish: Tämä sopii pienemmille lapsille ja vauvoille, jotka tarvitsevat yleensä alle 30 mg:n Tamiflu-annoksen.
Czech: Tento postup je vhodný pro mladší děti a miminka, ty obvykle potřebují nižší dávku přípravku Tamiflu než 30 mg.
Finnish: Yskä,
Czech: Kašel,
Finnish: Näitä tapahtumia on raportoitu ensisijaisesti lapsilla ja nuorilla, ja ne ovat usein alkaneet äkillisesti sekä lievittyneet nopeasti.
Czech: Tyto příhody byly hlášeny primárně mezi pediatrickými a dospívajícími pacienty a často měly náhlý nástup a rychlý průběh.
Finnish: Ei alle 40 kg:n painoisille lapsille Alle 40 kg painavat lapset tarvitsevat Tamiflu-annokseksi alle 75 mg. Ks. alla.
Czech: Není určeno pro děti, které váží méně než 40 kg Pro děti, které váží méně než 40 kg, budete potřebovat připravit dávku nižší než 75 mg.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pullossa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvi za
Finnish: Anna toisen astian koko sisältö (nestemäinen Tamiflu-seos, johon on lisätty makeaa ruokaa) heti lapselle.
Czech: Podejte ihned veškerý obsah druhé misky (sladký pokrm s tekutou směsí přípravku Tamiflu)
Finnish: Tutkimustietoa keskosten (konseptioikä < 36 viikkoa) annostelusuosituksista ei tällä hetkellä ole saatavilla.
Czech: Žádné údaje, na základě kterých by bylo možné stanovit doporučení pro dávkování u nedonošených dětí (< 36 týdnů postkoncepčního věku), zatím nejsou k dispozici.