FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Interferon does not act directly and specifically on the pathogenic virus, but exerts its effect by inhibition of the internal synthesis mechanisms of the infected cells.
French: L'interféron n'agit pas directement et spécifiquement sur le virus pathogène, mais exerce son action par inhibition des mécanismes de synthèse interne des cellules infectées.
English: No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this product with any vaccine.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante de ce produit avec d'autres vaccins.
English: The product should be used immediately after reconstitution.
French: Le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution.
English: Such side effects have been described after multiple and long-term administration of type I interferon in man.
French: De tels effets secondaires ont été décrits après une administration répétée et sur une longue durée de l'interféron de type I chez l'homme.
English: Pharmacotherapeutic group: Interferons ATCvet code : QL03AB
French: Groupe pharmacothérapeutique: interférons Code ATCvet: QL03AB
English: A slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and rise in the concentration of alanine aminotransferase were observed very commonly in safety studies.
French: Une légère diminution des globules blancs, des plaquettes et des globules rouges et une augmentation de la concentration en Alanine AminoTransférase ont été observées très fréquemment dans les études de tolérance.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://emea.europa.eu/.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.emea.europa.eu/.
English: • in anaemic cats, mortality rate of about 60% at 4, 6, 9 and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon.
French: chez les chats anémiés, le taux de mortalité de l'ordre de 60% à 4, 6, 9 et 12 mois diminue d'environ 30% suite au traitement avec l'interféron.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
French: Les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS»
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
English: Szent Istvàn krt.11.II/21.
French: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'intéractions
English: • slight increase of body temperature.
French: • légère hausse de la température corporelle
English: However, as specific information on possible interactions of interferon with other products are missing, supplementary supportive treatments should be used cautiously and after a thorough risk/benefit analysis.
French: Cependant, aucune information spécifique n'étant disponible sur une éventuelle interaction entre les interférons et d'autres produits, il est recommandé d'administrer les traitements symptomatiques avec précaution et après évaluation du rapport bénéfice/risque.
English: No interaction has been observed during the treatment with VIRBAGEN OMEGA together with antibiotics, solution for rehydration, vitamins and non steroidal anti-inflammatory agents.
French: Durant le traitement, aucune interaction n'a été observée entre VIRBAGEN OMEGA et des antibiotiques, des solutions de réhydratation, des vitamines et des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
English: In cats infected by FIV, mortality was low (5%) and was not influenced by the treatment.
French: Chez les chats infectés par le FIV, la mortalité est faible (5%) et non influencée par le traitement.
English: The exact mechanism of action of interferon omega is not perfectly known, but may involve enhancement of the non-specific defence of the body, in particular in the dog against canine parvovirosis and in the cat against feline retrovirosis (FeLV, FIV).
French: Le mode d'action exact de l'interféron omega n'est pas parfaitement connu, mais pourrait impliquer l'augmentation des défenses non spécifiques de l'organisme, en particulier chez les chiens contre la parvovirose canine et chez les chats contre les rétroviroses félines (FeLV, FIV).
English: Omega interferon of feline origin, produced by genetic engineering, is a type Ι interferon closely related to alpha interferon.
French: L'interféron omega d'origine féline, produit par génie génétique, est un interféron de type I apparenté à l'interféron alpha.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
English: Solvent:
French: Solvant:
English: Slight and transient clinical signs such as hyperthermia (3-6 hours after injection) lethargy and digestive signs ( vomiting and soft faeces to mild diarrhoea, in cats only) were commonly observed in safety studies.
French: Des signes cliniques légers et transitoires tels qu'une hyperthermie (3 à 6 heures après l'injection), une léthargie ou des signes digestifs (vomissements et selles molles à diarrhée légère, chez les chats uniquement) ont été fréquemment observés dans les études de tolérance.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'intéractions
English: Dogs and cats: it was shown that strict compliance with the recommended posology is compulsory to achieve clinical benefit.
French: Chiens et chats: il a été montré que l'efficacité clinique du produit ne peut être obtenue qu'en suivant strictement la posologie recommandée.
English: • slight sinus tachycardia.
French: • légère tachycardie sinusale.
English: Sodium chloride Water for injections
French: Chlorure de sodium Eau pour préparation injectable
English: For dogs, it is recommended that no vaccines should be administered until the animal appears to have recovered.
French: Par conséquent, chez les chiens, il est recommandé de n'administrer aucun autre vaccin jusqu'au rétablissement complet de l'animal.
English: After a tenfold overdose in both dog and cat the following clinical signs have been observed:
French: Après administration de 10 fois la dose chez le chien et le chat, les signes cliniques transitoires suivants ont été observés:
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
French: La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres, consultez la notice pour de plus amples informations.
English: In the case of intravenous administration in cats, increased adverse reactions may be seen, e.g. hyperthermia, soft faeces, anorexia, decreased drinking or collapse.
French: En cas d'administration par voie intraveineuse chez les chats, on peut observer des effets secondaires plus importants, tels qu'une hyperthermie, des selles molles, une anorexie, une soif diminuée ou un malaise.
English: Type I glass vial closed with stopper made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin.
French: Flacon en verre de type I fermé avec un bouchon en polymère de caoutchouc butyle revêtu d'une résine polymère fluorocarbonée.
English: For the 10MU presentation:
French: Pour des présentations de 10 MU:
English: • slight increase of respiratory rate
French: • légère augmentation de la fréquence respiratoire
English: 5 MU presentation:
French: Présentation de 5 MU:
English: Each dose of 1 ml contains:
French: Chaque dose de 1 ml contient:
English: • in non-anaemic cats, mortality rate of 50 % in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon.
French: chez les chats non-anémiés, le taux de mortalité de 50% chez les chats infectés par le FeLV diminue de 20% suite au traitement avec l'interféron.
English: Cats: In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA.
French: Chats: en cas de traitements répétés de maladies chroniques associées à des insuffisances hépatique, cardiaque ou rénale, la maladie concernée doit être contrôlée avant administration de VIRBAGEN
English: In a field study conducted, it was observed that there was: - a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months) - a reduction of mortality:
French: Dans le cadre d'une étude clinique, ont été observées: - une réduction des signes cliniques pendant la phase symptomatique (4 mois) - une réduction de la mortalité:
English: Treatment of cats infected with FeLV and/or FIV, in non-terminal clinical stages, from the age of 9 weeks.
French: Traitement des chats infectés par le FeLV et/ou le FIV, à un stade clinique non terminal, à partir de l'âge de 9 semaines.
English: Sodium hydroxide 0.2 M Sodium chloride D-Sorbitol
French: Hydroxyde de Sodium 0,2 M chlorure de sodium D-Sorbitol gélatine purifiée d'origine porcine
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use VIRBAGEN OMEGA must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
French: Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser VIRBAGEN OMEGA est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
English: Special precautions for use in animals
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
English: Lyophilisate: white pellet.
French: Lyophilisat : poudre blanche.
English: The product should be used with the accompanying solvent only.
French: Il est recommandé de n'utiliser le produit qu'avec le solvant fourni.
English: Dogs: Vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated, until the dog appears to have recovered.
French: Chiens: toute vaccination pendant et après traitement avec VIRBAGEN OMEGA est contre-indiquée jusqu'au rétablissement complet du chien.
English: Cat vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated as both FeLV and FIV infections are known to be immunosuppressive.
French: La vaccination du chat pendant et après le traitement avec VIRBAGEN OMEGA est contre-indiquée, les deux virus FeLV et FIV ayant des propriétés immunosuppressives.
English: Solvent: colourless liquid.
French: Solvant : liquide transparent.
English: Solvent: Type I glass vial of 1 ml of solvent closed with butyl elastomer rubber stopper.
French: Solvant: Flacon en verre de type I de 1 ml de solvant fermé avec un bouchon en élastomère butyl.
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain, depending on the presentation, a limpid and colourless suspension containing 5 MU or 10 MU of recombinant interferon.
French: La fraction lyophilisée doit être reconstituée avec 1 ml du solvant spécifique pour obtenir, selon la présentation, une suspension limpide et incolore contenant 5 MU ou 10 MU d'interféron recombinant.
English: • mild lethargy and drowsiness
French: • légère léthargie et tendance à la somnolence
English: Dogs: Intravenous route Cats: Subcutaneous route
French: Chats: voie sous-cutanée.
English: Lyophilisate:
French: Lyophilisat:
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi chez l'animal
English: Isotonic sodium chloride solution
French: Solution isotonique de chlorure de sodium
English: Store in the original carton.
French: A conserver dans l'emballage d'origine.
English: For the 5MU presentation: Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent
French: Pour des présentations de 5 MU: Boîte de 5 flacons de lyophilisat et de 5 flacons de 1 ml de solvant.
English: Once reconstituted use immediately.
French: Une fois reconstitué, à utiliser immédiatement.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: Reduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age.
French: Réduction de la mortalité et des signes cliniques de la parvovirose (forme entérique) chez les chiens âgés de plus de un mois.
English: Pregnancy and lactation
French: Gestationet lactation
English: Cats: as vaccination is contra-indicated in the symptomatic phase of FeLV/FIV infections, the effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
French: Chats: toute vaccination étant contre-indiquée pendant la phase symptomatique des infections par le FeLV et le FIV, les effets de VIRBAGEN OMEGA sur la vaccination du chat n'ont pas été évalués.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots VIRBAC
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a suspension containing 5 MU of recombinant interferon.
French: La fraction lyophilisée doit être reconstituée avec 1 ml du solvant spécifique pour obtenir une suspension contenant 5 MU d'interféron recombinant.
English: 4.4 Special warnings for each target species
French: 4.4 Mises en garde particulières <à chaque espèce cible>
English: EXP: {month/year} Once reconstituted use immediately.
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser immédiatement.
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a solution containing 10 MU of recombinant interferon.
French: La fraction lyophilisée doit être reconstituée avec 1 ml du solvant spécifique pour obtenir une suspension contenant 10 MU d'interféron recombinant.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
English: Dogs: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
French: Chiens: la dose est de 2,5 MU/kg de poids corporel.
English: VIRBAGEN OMEGA Solvent for suspension for injection
French: Solvant pour suspension injectable
English: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
French: La dose est de 2,5 MU/kg de poids corporel.
English: Box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent.
French: Boîte de 2 flacons de lyophilisat et de 2 flacons de 1 ml de solvant.
English: VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
French: VIRBAGEN OMEGA 10 MU pour chiens et chats
English: The possibility of occurrence of autoimmune disorders in treated animals cannot therefore be ruled out and has to be balanced with the risk associated with FeLV/FIV infections.
French: On ne peut donc exclure l'apparition de troubles auto-immuns chez les animaux traités et cette éventualité doit être évaluée dans le cadre du rapport risque-bénéfice.
English: Lyophilisate: white pellet Solvent: colourless liquid
French: Solution isotonique de chlorure de sodium 1 ml Lyophilisat: poudre blanche Solvant: liquide transparent
English: Box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent.
French: Boîte de 5 flacons de lyophilisat et de 5 flacons de 1 ml de solvant.
English: 10 MU presentation: Recombinant Omega interferon of feline origin
French: Présentation de 10 MU: Interféron omega recombinant d'origine féline
English: Efficacy of the product on cats with a tumorous form of the infection by FeLV, or cats infected by FeLV or coinfected by FIV in terminal stages was not tested.
French: L'efficacité du produit n'a pas été testée chez les chats présentant des tumeurs liées au FeLV, ni les chats en phase terminale de maladies liées au FeLV ou aux deux virus FeLV et FIV.
English: Cats: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
French: Chats: la dose est de 1 MU/kg de poids corporel.
English: VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats
French: VIRBAGEN OMEGA 5 MU pour chiens et chats
English: SPECIAL WARNING(S) Special warnings for each target species
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ ml * MU: Million Units
French: Interféron omega recombinant d'origine féline 5 MU*/ml * MU: million d'unités
English: VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
French: VIRBAGEN OMEGA 5 MU pour chiens et chats VIRBAGEN OMEGA 10 MU pour chiens et chats
English: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
French: Le produit reconstitué est injecté par voie sous-cutanée une fois par jour pendant 5 jours consécutifs.
English: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
French: La dose est de 1 MU/kg de poids corporel.
English: Dogs: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
French: Chiens : le produit reconstitué est injecté par voie intraveineuse une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ ml * MU: Million Units
French: Interféron omega recombinant d'origine féline 10 MU*/ml * MU: million d'unités
English: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
French: Le produit reconstitué est injecté par voie intraveineuse une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
English: Recombinant Omega interferon of feline origin
French: Interféron omega recombinant d'origine féline
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU* *MU : Million Units
French: Interféron omega recombinant d'origine féline 10 MU * * MU: million d'unités
English: Box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent.
French: Boîte de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon de 1 ml de solvant.
English: Cats: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
French: Chats : le produit reconstitué est injecté par voie sous-cutanée une fois par jour pendant 5 jours consécutifs.
English: PACKAGE LEAFLET VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
French: NOTICE VIRBAGEN OMEGA 5 MU pour chiens et chats VIRBAGEN OMEGA 10 MU pour chiens et chats
English: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
French: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα service-conso@virbac.fr
English: Toray industries, Inc.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique Toray industries, Inc.
English: The import, sale, supply and/or use of VIRBAGEN OMEGA is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
French: Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de VIRBAGEN OMEGA sur tout ou partie de son territoire.
English: Lyophilisate: Recombinant Omega interferon of feline origin
French: Lyophilisat: Interféron omega recombinant d'origine féline 5 MU*
English: STATEMENT OF THE MRLs
French: MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
English: VIRBAC France 13e rue LID
French: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots VIRBAC
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
English: This summary was last updated in 08-2016.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2016.
English: IDflu is a vaccine.
French: IDflu est un vaccin.
English: The full EPAR for IDflu can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à IDflu est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The immunogenicity and safety of subsequent formulations of the vaccine have also been examined in
French: L'immunogénicité et la sécurité des formules subséquentes du vaccin ont également fait l'objet
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for IDflu.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à IDflu.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of IDflu have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'IDflu ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: IDflu contains 15 micrograms of each of three different strains (varieties) of influenza virus (an H1N1 subtype, A/California/7/2009, NYMC X-179A; an H3N2 subtype, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; and a type B, B/Brisbane/60/2008, wild type).
French: IDflu contient 15 microgrammes de chacune de trois souches (variétés) différentes de virus de la grippe (un sous-type H1N1, A/California/7/2009, NYMC X-179A; un sous-type H3N2, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; et un type B, B/Brisbane/60/2008, une souche
English: The other two studies looked at use of a lower strength in people under the age of 60.
French: Les deux autres études ont examiné le recours à une dose plus faible sur des personnes âgées de moins de
English: Other information about IDflu
French: Autres informations relatives à IDflu:
English: The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of flu virus.
French: Les anticorps aideront alors le corps à se protéger contre la maladie provoquée par ces souches du virus de la grippe.