FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: P-väärtus (stratifitseeritud logaritmiline astaktest) HRa (95% usaldusvahemik) (vs. Enco 300)
Maltese: HRa (95 % CI) (vs. Enco 300) valur-p (log-rank stratifikat)
Estonian: 27 patsienti (5%) said enne kontrollpunkti inhibiitoreid (anti-PD1/PDL1 või ipilimumab) (8 patsienti Combo 450 rühmas (4%); 7 patsienti vemurafeniibi rühmas (4%); 12 patsienti Enco 300 rühmas (6%), sealhulgas 22 patsienti metastaatilises kontekstis (6 patsienti Combo 450 rühmas; 5 patsienti vemurafeniibi rühmas; 11 patsienti Enco 300 rühmas) ning 5 patsienti adjuvantravi kontekstis (2 patsienti Combo 450 rühmas; 2 patsienti vemurafeniibi rühmas; 1 patsient Enco 300 rühmas.
Maltese: 12 il pazjent fil-fergħa Enco 300 (6 %) inkluż 22 pazjent fl-ambjent metastatiku (6 pazjenti fil-fergħa Combo 450; 5 pazjenti fil-fergħa vemurafenib; 11-il pazjent fil-fergħa Enco 300) u 5 pazjenti fl ambjent aġġuvanti (2 pazjenti fil-fergħa Combo 450; 2 pazjenti fil-fergħa vemurafenib; pazjent 1 fil fergħa Enco 300).
Estonian: 3. ja 4. astme reaktsioone esines 5,8% (16/274).
Maltese: L-inċidenza ta' reazzjonijiet avversi ta' Grad 3 jew 4 kienet 5.8 % (16/274).
Estonian: Kõige sagedamad verejooksujuhtumid olid hematuuria 3,3% (9/274) patsientidest, rektaalne verejooks 2,9% (8/274) ja hematokeesia 2,9% (8/274) patsientidest.
Maltese: emorraġija rettali fi 2.9 % (8/274) u ematokeżija fi 2.9 % (8/274) tal-pazjenti.
Estonian: Esimeses osas randomiseeriti uuringus osalenud patsiendid rühmadesse, kes said enkorafeniibi 450 mg suukaudselt kord ööpäevas ja binimetiniibi 45 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas (Combo 450, N = 192) ning kes said enkorafeniibi 300 mg suukaudselt kord ööpäevas (edaspidi „Enco 300", N = 194) või vemurafeniibi 960 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas (edaspidi „Vem", N = 191).
Maltese: F'parti 1, il-pazjenti fl-istudju ġew magħmula b'mod każwali biex jirċievu binimetinib 45 mg oralment darbtejn kuljum flimkien ma' encorafenib 450 mg oralment kuljum (Combo 450, n = 192), encorafenib 300 mg oralment kuljum (minn hawn 'il quddiem imsejjaħ Enco 300, n = 194), jew vemurafenib 960 mg oralment darbtejn kuljum (min hawn 'il quddiem imsejjaħ Vem, n = 191).
Estonian: Muud ravimid ja Mektovi
Maltese: Mediċini oħra u Mektovi
Estonian: EORTC QLQ-C30 skoori kindla 10% halvenemuse aja analüüs andis sarnased tulemused.
Maltese: QLQ-C30 ipprovdiet riżultati simili.
Estonian: Jaava makaakidel seostus binimetiniibi suukaudne manustamine seedetrakti talumatuse, mõõdukate kliinilise patoloogia muutuste, luuüdi hüpertsellulaarsuse ja seedetrakti põletiku mikroskoopiliste leidudega, mis olid madalaimatel annustel (alla terapeutiliste kontsentratsioonide inimestel) pöörduvad.
Maltese: F'xadini cynomolgus, l-għoti orali ta' binimetinib ġie assoċjat ma' intolleranza gastrointestinali, tidbil filpatoloġija klinika moderat, iperċellularità tal-mudullun u sejbiet mikroskopiċi ta' infjammazzjoni gastrointestinali, riversibbli bl-aktar dożi baxxa li kienu taħt l-esponiment terapewtiku fil-bniedem.
Estonian: Hüpertensioon*
Maltese: Ipertensjoni *
Estonian: UGT1A1 poolt vahendatud ravimite koostoime ulatus ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline (vt lõik 5.2); kuid kuna seda pole vormikohase kliinilise uuringuga hinnatud, tuleks UGT1A1 indutseerijate (nagu rifampitsiin ja fenobarbitaal) ja inhibiitorite (nagu indinaviir, atasanaviir, sorafeniib) koosmanustamisel olla ettevaatlik.
Maltese: Il-limitu ta' interazzjonijiet mediċinali medjati minn UGT1A1 aktarx mhuwiex klinikament rilevanti (ara sezzjoni 5.2); madankollu, peress li dan ma ġiex evalwat fi studju kliniku formali, l-indutturi (bħal rifampicin u phenobarbital) u l-inibituri ta' UGT1A1 (bħal indinavir, atazanavir, sorafenib) għandhom jingħataw flimkien b'kawtela.
Estonian: Kõhulahtisus esines 28,4% (73/257) patsientidest ja see vastas 3. astmele 1,6% (4/257) patsientidest.
Maltese: Dijarea seħħet fi 28.4% (73/257) tal-pazjenti bi Grad 3 irrappurtat f'1.6% (4/257) tal-pazjenti.
Estonian: Esmane tõhususe tulemusnäitaja oli Combo 450 progressioonivaba elumus (progression-free survival, PFS) võrreldes vemurafeniibi rühmaga ning seda hindas pimendatud sõltumatu kontrollikomitee (blinded independent review committee, BIRC).
Maltese: Il-kejl tar-riżultat tal-effikaċja primarja kien sopravivenza ħielsa minn progressjoni (PFS, progressionfree survival) ta' Combo 450 mqabbla ma' vemurafenib kif ivvalutat minn kumitat ta' reviżjoni indipendenti blinded (BIRC, blinded independent review committee).
Estonian: Annuse kohandamisest teatati 0,7% (2/274) patsientidest.
Maltese: Ġiet rappurtata modifikazzjoni fid-doża f'0.7 % (2/274) tal-pazjenti.
Estonian: Hüpertensiooni puhul annustamine katkestati või annust kohandati 2,9% patsiendil.
Maltese: L-ipertensjoni wasslet għal interruzzjoni jew aġġustament fid-doża fi 2.9 % tal-pazjenti.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kif għandhom jittieħdu l-mediċini tal-werqa ta' nagħniegħ in-naħal u min jista' jużahom jista' jinstab fil-fuljett ta' tagħrif li jakkumpanja l-mediċina.
Estonian: EMA/HMPC/310761/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HPMC)
Estonian: Meliss on taime Melissa officinalis L. (sidrunmeliss) lehe üldnimetus.
Maltese: Il-werqa ta' nagħniegħ in-naħal hija l-isem komuni għall-werqa tal-pjanta Melissa officinalis L.
Estonian: Lisateave melissi sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave melissi sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ir-riskji assoċjati mal-mediċini tal-werqa ta' nagħniegħ in-naħal, inklużi lprekawzjonijiet xierqa għall-użu sigur tagħhom, tinsab fil-monografu taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku tal-Aġenzija:
Estonian: Mis riskid kaasnevad melissi sisaldava ravimiga?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini tal-werqa ta' nagħniegħ in-naħal?
Estonian: Tšehhi Vabariik CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Maltese: Id-Danimarka CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Estonian: Kokkuvõte
Maltese: Konklużjoni
Estonian: Viiteliikmesriik on Madalmaad ja asjaomased liikmesriigid on Austria, Belgia, Hispaania, Iirimaa, Itaalia, Poola, Prantsusmaa, Saksamaa, Taani, Tšehhi Vabariik, Ungari ja Ühendkuningriik.
Maltese: L-Istat Membru ta' referenza (RMS) huwa l-Pajjiżi l-Baxxi u hemm 12-il Stat Membru kkonċernat (CMS) involuti: l-Awstrija, il-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, Franza, il-Ġermanja, l-Ungerija, l-Irlanda, l-Italja, il-Polonja, Spanja u r-Renju Unit.
Estonian: See on muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõike 3 kohane hübriidtaotlus, mille võrdlusravim on tsentraalse müügiloaga Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses (EU/2/97/004).
Maltese: Din hija applikazzjoni ‘ibrida' skont lArtikolu 13(3) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata, li tirreferi għall-prodott ta' referenza awtorizzat ċentralment Metacam 20 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni għall-baqar, majjali u żwiemel (EU/2/97/004).
Estonian: Meloksikaam on oksikaamide klassi kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID-ravim), mis inhibeerib prostaglandiinide sünteesi, avaldades sellega põletikuvastast, antieksudatiivset, valuvaigistavat ja palavikku alandavat toimet.
Maltese: Meloxicam huwa NSAID tal-klassi ta' oxicam li jaġixxi b'inibizzjoni tas-sintesi tal-prostaglandini, b'hekk jeżerċita effetti kontra l-infjammazzjoni, kontra t-tnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Estonian: Manustamistee
Maltese: Applikant
Estonian: Kontsentratsioonid kudedes saadi proovidest, mis võeti 4 tundi ning 2, 4 ja 8 päeva (20 mg/ml uuring) või 1, 3 ja 5 päeva pärast viimast manustamist (40 mg/ml uuring).
Maltese: Il-livelli talkonċentrazzjoni fit-tessut kienu derivati minn kampjuni li ttieħdu 4 sigħat u 2, 4 u 8 ijiem (studju ta' 20 mg/ml) jew 1, 3 u 5 ijiem wara l-għoti finali (studju ta' 40 mg/ml).
Estonian: • Soovitatud näidustused sigadel on kasutamine mittenakkuslike lokomotoorsete häirete raviks lonkamise ja põletiku sümptomite vähendamiseks ning täiendav ravi koos sobiva antibiootikumraviga poegimisjärgse septitseemia ja tokseemia korral (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom).
Maltese: • Fil-majjali, l-indikazzjonijiet proposti huma għall-użu f'mard lokomotorju mhux infettiv biex inaqqas is-sintomi ta' zappzip u infjammazzjoni, u għal terapija addizzjonali fil-kura ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome ta' mastitis-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika adegwata.
Estonian: • Melosolute 40 mg/ml ja Metacam 20 mg/ml ravimvormide farmatseutiline sarnasus.
Maltese: • Is-similarità farmaċewtika tal-formulazzjonijiet ta' Melosolute 40 mg/ml u ta' Metacam 20 mg/ml.
Estonian: Ravim Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses sisaldab meloksikaami 40 mg/ml.
Maltese: Melosolute 40 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni għall-baqar, majjali u żwiemel fih meloxicam 40 mg/ml.
Estonian: Taotlejal paluti käsitleda veterinaarravimite komitee küsimustest järgmisi: (i) mida näitab eraldi tehtud uuringute tulemuste võrdlus, (ii) kuidas mõjutab valimit moodustavate loomade arv tulemuste usaldusväärsust (arvestades, et standardse bioekvivalentsuse uuringu jaoks peab uuritava ja võrdlusravimi kesksete parameetrite suhe jääma eelnevalt määratletud statistilistesse piiridesse); (iii) proovide võtmise hetkede ajastus ja arv; nende seos imendumise kiiruse ja ulatuse iseloomustusega; (iv) koeproovidest (maks, neer, lihased ja süstekoht) võetud meloksikaami kontsentratsioonide seos plasma farmakokineetikaga.
Maltese: Fil-lista ta' mistoqsijiet tas-CVMP, l-applikant intalab jindirizza (i) l-effett tat-tqabbil ta' riżultati minn studji li saru separatament, (ii) l-effett li l-għadd ta' annimali kampjunati għandu fuq l-affidabbiltà tarriżultati (b'kunsiderazzjoni li għal studju standard ta' bijoekwivalenza, il-proporzjon tal-parametri pivotali tat-test/referenza għandhom jaqgħu f'limiti statistiċi definiti minn qabel); (iii) iż-żmien u lgħadd ta' punti ta' kampjunar u kif dan jirrelata mal-karatterizzazzjoni tar-rata u l-limitu ta' assorbiment; u (iv) kif il-konċentrazzjonijiet ta' meloxicam fit-tessuti kampjunati (fwied, kliewi, muskoli u sit tal-injezzjoni) jirrelataw mal-farmakokinetika fil-plasma.
Estonian: Melosus (meloksikaam)
Maltese: Melosus (melossikam)
Estonian: Merisead
Maltese: Klieb
Estonian: Lisateave Melosusi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Melosus tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Estonian: Muu teave Melosusi kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Melosus
Estonian: Melosusi turustatakse suukaudse suspensioonina kontsentratsiooniga 0,5 mg/ml kassidel ja merisigadel kasutamiseks ning kontsentratsiooniga 1,5 mg/ml koertel kasutamiseks.
Maltese: Melosus jiġi bħala sospensjoni orali (meħuda mill-ħalq) ta' 0.5 mg/ml għall-użu fil-qtates u fil-fniek talindi u ta' 1.5 mg/ml għall-użu fil-klieb.
Estonian: Melosus sisaldab toimeainena meloksikaami ja on geneeriline ravim.
Maltese: Melosus fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Estonian: Melosus sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) klassi.
Maltese: Melosus fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antiinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Estonian: Melosusi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 21. veebruaril 2011.
Maltese: Melosus irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-21 ta' Frar 2011.
Estonian: Et prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni (põletiku korral veresoontest väljaimbuv vedelik) ja palavikku, vähendab meloksikaam neid põletiku sümptomeid.
Maltese: Peress li l-prostaglandini jiskattaw l-infjamazzjoni, l-uġigħ, it-tnixxija (fluwidu li joħroġ mill-vażi waqt infjamazzjoni) u d-deni, il-melossikam tnaqqas dawn issinjali tal-marda.
Estonian: 4941 SJ Raamsdonksveer Madalmaad
Maltese: 4941 SJ Raamsdonksveer L-Olanda
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07/01/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Produlab Pharma B.V.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringutes inhibeeris meloksikaam tsüklooksügenaasi-2 (COX-2) rohkem kui tsüklooksügenaasi1 (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Estonian: Ligikaudu 97% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
Maltese: Madwar 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21/02/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21/02/2011
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 125 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 125 ml
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid) ATC-vet kood: QM01AC06
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06
Estonian: Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 3-4 päeva jooksul.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem.
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne suspensioon.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali.
Estonian: Kass ja merisiga
Maltese: Ilma, purifikat
Estonian: Meloksikaam metaboliseerub alkoholiks, happe derivaadiks ja mitmeks polaarseks metaboliidiks.
Maltese: Ħames metaboliti prinċipali ġew identifikati. Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv ta' aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Saksamaa
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne suspensioon
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali
Estonian: Naatriumbensoaat 1,75 mg
Maltese: Sodium benzoate 1.75 mg
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta} Kasutada kuni ...
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena} Uża fi żmien…
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise korral tuleb ravi katkestada ning pidada nõu loomaarstiga.
Maltese: Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed ilparir ta' veterinarju.
Estonian: Merisead:
Maltese: Eċċipjenti:
Estonian: Kroonilised lihas-skeleti kahjustused:
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi kroniċi:
Estonian: Meloksikaam 0,5 mg
Maltese: Meloxicam 0.5 mg
Estonian: 4.11 Keeluajad (-ajad)
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim
Estonian: Abiaine: Naatriumbensoaat 1,75 mg/ml
Maltese: Sodium benzoate 1.75mg/ml
Estonian: Meloksikaam 1,5 mg
Maltese: Meloxicam 1.5 mg
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab:
Maltese: U KWANTITATTIVA Millilitru fih:
Estonian: Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille põletikuvastane, antieksudatiivne, valuvaigistav ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest.
Maltese: Meloxicam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u antipiretiċi.
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Estonian: EU/2/09/098/001 Melovem 5 mg/ml
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Estonian: Süstelahus Veis ja siga Intramuskulaarne Subkutaanne
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Estonian: ATCvet kood: QM01AC06.
Maltese: QM01AC06
Estonian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Maltese: 20 μg/kg 65 μg/kg
Estonian: Makrogool 1500 Meglumiin Süstevesi
Maltese: Macrogol 1500
Estonian: N-methylpyrrolidone Süstevesi
Maltese: N-methylpyrrolidone Ilma għall-injezzjoni
Estonian: EXP: {kuu/aasta}
Maltese: EXP.
Estonian: Bensüülalkohol 20 mg
Maltese: Alkoħol benżiliku 20 mg
Estonian: Vesinikkloriidhape/naatriumhüdroksiid Makrogool 300
Maltese: Hydrochloric acid/ idrossidutas-sodju Macrogol 300
Estonian: Toimeaine Melovem on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine: Farmakoloogilise toimega aine
Maltese: Is-sustanza attiva f'Melovem hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Estonian: Vesinikkloriidhape/naatriumhüdroksiid Makrogool 1500
Maltese: Hydrochloric acid/idrossidu tas-sodju Macrogol 1500
Estonian: Võimalikult efektiivse operatsioonijärgse valuvaigistava toime saavutamiseks tuleb Melovem manustada 30 minutit enne kirurgilist sekkumist.
Maltese: Biex tikseb l-aħjar effett possibbli biex jittaffa l-uġigħ wara operazzjoni, Melovem għandu jingħata 30 minuta qabel intervent kirurġiku.
Estonian: PAKENDI SUURUS 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 ml
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid) ATC-vet kood: QM01AC06
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QM01AC06
Estonian: Sigadel: intramuskulaarne.
Maltese: Majjali: injezzjoni ġol-muskoli.
Estonian: Veistel ja sigadel:
Maltese: Żmien ta' tiżmim:
Estonian: Korgi läbistamiskordade maksimaalne arv ei tohi olla suurem kui 20.
Maltese: In-numru massimu ta' titqib għandu jkun limitat għal 20.
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot: {number}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott:{numru}
Estonian: Bensüülalkohol Vesinikkloriidhape Naatriumkloriid Makrogool 400
Maltese: Sodju kloridu Macrogol 400
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Estonian: Veised, kitsed
Maltese: mogħoż, qżieżeż,
Estonian: Meloksikaam 30 mg
Maltese: Meloxicam 30 mg
Estonian: Veistel: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva Sigadel: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva
Maltese: Baqar: laħam u ġewwieni tal-annimal: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem Majjali, żwiemel: laħam u ġewwieni tal-annimal: 5 ijiem.
Estonian: 50 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Maltese: 50 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Estonian: Sigadel:
Maltese: Baqar:
Estonian: Veistel: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva Sigadel, hobustel: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva Ei ole lubatud kasutamiseks lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Maltese: Baqar: laħam u ġewwieni tal-annimal: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem Majjali, żwiemel: laħam u ġewwieni tal-annimal: 5 ijiem Mhux awtorizzat li jintuża f'annimali li qed jaħilbu, liema ħalib qed ikun ikkunsmat minn nies.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on tõestatud, et meloksikaam pärsib vasikatel ja sigadel E. coli endotoksiini manustamisega esile kutsutud tromboksaan B2 sünteesi.
Maltese: Meloxicam għandu wkoll proprjetajiet anti-endotossiċi għax intwera li jinibixxi l-produzzjoni ta' thromboxane B2 ikkaġunata mill-għoti ta' E. coli endotoxin fl-għoġġiela u fil-majjali.
Estonian: Selge rohekaskollane lahus.
Maltese: Jista' jintuża waqt it-tqala.
Estonian: Naatriumtsitraat
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Estonian: 150 mg Selge kollane lahus.
Maltese: 250 ml mingħajr kulur.
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena (5 mg/ml, 20 mg/ml ja 30 mg/ml).
Maltese: Jiġi f'soluzzjoni għall-injezzjoni (5 mg/ml u 20 mg/ml u 30 mg/ml).
Estonian: Melovem meloksikaam
Maltese: Kif jaħdem Melovem?
Estonian: Miks Melovem heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Melovem?
Estonian: Meloksikaam blokeerib prostaglandiinide tekkes osaleva ensüümi tsüklooksügenaasi.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċikloossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandina.
Estonian: Melovem sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID-ravimid) klassi.
Maltese: Melovem fih il-melossikam li jappartjeni għal klassi ta' mediċini msejħin mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs).
Estonian: Mis on Melovem?
Maltese: X'inhu Melovem?
Estonian: Melovem on ravim, mis sisaldab toimeainena meloksikaami.
Maltese: Melovem huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva melossikam.
Estonian: Võrdlusravimit Metacam turustatakse 5 mg/ml ja 20 mg/ml süstelahusena, Melovemi ka 30 mg/ml süstelahusena.
Maltese: Filwaqt li l-mediċina ta' referenza, Metacam, tiġi f'soluzzjonijiet ta' 5 mg/ml u 20 mg/ml għal injezzjoni, Melovem jiġi wkoll bħala soluzzjoni għal injezzjoni ta' 30 mg/ml.
Estonian: Melovemi kasutatakse koos sobiva antibiootikumraviga, et vähendada veistel ägeda respiratoorse infektsiooni (kopsude ja hingamisteede nakkuse) kliinilisi sümptomeid.
Maltese: Melovem jintuża fuq il-frat, flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex jitnaqqsu s-sintomi talinfezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Estonian: Veistel ja sigadel täheldati süstimise järel nahaalusel süstekohal ja lihases ajutist kerget turset.
Maltese: Fil-bhejjem tal-ifrat u fil-ħnieżer ġiet osservata nefħa żgħira temporanja fis-sit tal-injezzjoni wara injezzjoni taħt il-ġilda u fil-muskolu.
Estonian: 12 viaalid Liha ja söödavad koed: 15 ööpäeva (veised), 5 ööpäeva (sead, hobused)
Maltese: kunjetti 12 Laħam u l-ġewwieni tal-annimali: 15-il jum (baqar), 5 ijiem (majjali, żwiemel) Ħalib: 5 ijiem (baqar)
Estonian: Lokomotoorsed häired:
Maltese: Disturbi lokomotorji:
Estonian: Faks: e-post: info@levetpharma.com
Maltese: E-mail: info@levetpharma.com
Estonian: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefetro 2 10134 Torino
Maltese: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefetro 2 10134
Estonian: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.
Maltese: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o. ul.
Estonian: Vt ka lõik 12.
Maltese: Ara wkoll Sezzjoni 12.
Estonian: ATC-vet kood: QM01AC06.
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QM01AC06.
Estonian: Vt ka lõik 4.7.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Estonian: Multi-x 5 x 20 ml ja 10 x 20 ml.
Maltese: Pakketti multipli ta' 5 x 20 ml u 10 x 20 ml.
Estonian: 3421 TV Oudewater Madalmaad
Maltese: 3421 TV Oudewater
Estonian: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Madalmaad
Maltese: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Il-Pajjiżi l-Baxxi tel: fax: e-mail:
Estonian: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Maltese: Dechra Veterinary Products S.
Estonian: Multi-pack 12 x 100ml.
Maltese: Multi-pakkett ta '12 x 100ml
Estonian: Toimeaine Meloxidoloris on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Meloxidolor hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Estonian: Meloksikaam sisaldub valdavalt plasmas.
Maltese: Meloxicam jinstab predominantement fil-plażma.
Estonian: 21% leitud väljutatud annusest elimineerub uriiniga (2% meloksikaamina muutumatul kujul, 19% metaboliitidena) ja 79% roojaga (49% meloksikaamina muutumatul kujul, 30% metaboliitidena).
Maltese: Fil-qtates, l-osservazzjoni ta' metaboliti mill-kompost prinċipali fl-awrina u l-ippurgar, iżda mhux filplażma, hi indikattiva għat-tneħħija mgħaġġla tagħhom. 21% tad-doża rkuprata titneħħa fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fl-ippurgar (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metaboliti).