FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това е сравнено със средно нулев брой дни при онези от тях, които приемат контролното лекарство, което означава, че повечето пациенти, приемащи контролното лекарство, не се повлияват изобщо от лечението.
Estonian: Võrdlusravimiga oli see ajavahemik keskmiselt null päeva, mis tähendab, et võrdlusravimile ei reageerinud patsientide enamik üldse.
Bulgarian: Aptivus с ритонавир не трябва да се използва при пациенти с умерени или тежки чернодробни нарушения или при такива, които приемат някое от следните лекарства:
Estonian: Aptivust ei tohi kasutada mõõdukate või raskete maksaprobleemidega patsientidel või patsientidel, kes kasutavad mis tahes järgmist ravimit:
Bulgarian: Aptivus се използва за лечение на пациенти на възраст от две и повече години, които са инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Estonian: Seda kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse raviks vähemalt 2-aastastel patsientidel.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aptivus?
Estonian: Mis riskid Aptivusega kaasnevad?
Bulgarian: При възрастните, приемащи Aptivus, лечението спира да действа средно 113 дни след започването му.
Estonian: Keskmiselt kulus ravitoime lakkamiseni Aptivust võtnud täiskasvanud patsientidel 113 päeva.
Bulgarian: В проучването при деца и юноши 31% от юношите, приемащи капсулите (9 от 29), и 50% от децата, приемащи пероралния разтвор (31 от 62), достигат и поддържат вирусни натоварвания под 400 копия/ml след 48 седмици.
Estonian: Laste ja noorukite uuringus langes viiruskoormus alla 400 koopia/ml ja püsis sellisena 31%-l kapsleid võtnud noorukitest (9 patsienti 29st) ja 50%-l suukaudset lahust võtnud lastest (31 patsienti 62st).
Bulgarian: Aptivus се използва в комбинация с ниски дози ритонавир (друго лекарство за ХИВ) и други лекарства за ХИВ.
Estonian: Aptivust kasutatakse koos väikses annuses ritonaviiriga (samuti HIV-ravim) või teiste HI-viiruseravimitega.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Aptivus.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Активното вещество в Aptivus, типранавир, е протеазен инхибитор.
Estonian: Aptivuse toimeaine tipranaviir on proteaasiinhibiitor.
Bulgarian: Използва се при пациенти, които вече са лекувани с други противовирусни лекарства за ХИВ инфекция и при които много други лекарства от същия клас като Aptivus (протеазни инхибитори) не са ефективни.
Estonian: Aptivust kasutatakse patsientidel, keda HIV-infektsiooni tõttu on varem ravitud viiruseravimitega ning kellel teised Aptivusega samasse ravimirühma kuuluvad ravimid (proteaasiinhibiitorid) ei mõju.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Aptivus капсули са по-големи от рисковете за лечение на възрастни и юноши на възраст 12 или повече години.
Estonian: Seetõttu otsustas komitee, et Aptivuse kapslite kasulikkus täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Bulgarian: Aptivus с ритонавир не трябва да се използва в комбинация с колхицин (лекарство, използвано за лечение на подагра) при пациенти с увреждания на бъбреците или черния дроб.
Estonian: Koos ritonaviiriga võetud Aptivust ei tohi kasutada koos kolhitsiiniga (podagraravim) patsientidel, kellel on neeru- või maksakahjustus.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aptivus, вижте листовката.
Estonian: Aptivuse kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: За какво се използва Aptivus?
Estonian: Milleks Aptivust kasutatakse?
Bulgarian: Как действа Aptivus?
Estonian: Kuidas Aptivus toimib?
Bulgarian: Защо Aptivus е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Aptivus heaks kiideti?
Bulgarian: Какво ползи от Aptivus са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aptivuse kasulikkus?
Bulgarian: Дозата на пероралния разтвор зависи от площта на телесната повърхност (изчислена на базата на височината и теглото на детето).
Estonian: (arvutatakse lapse pikkuse ja kaalu järgi).
Bulgarian: Ритонавир е друг протеазен инхибитор, който се използва за „усилвател".
Estonian: Ritonaviir on samuti proteaasiinhibiitor, mida kasutatakse ravimi toime tugevdamiseks.
Bulgarian: Какво представлява Aptivus?
Estonian: Mis on Aptivus?
Bulgarian: Aptivus капсули, приеман в комбинация с ритонавир, е по-ефективен от контролните лекарства за намаляване на вирусното натоварване при пациенти с почти изчерпани алтернативи за ефективно лечение на ХИВ.
Estonian: Aptivuse kapslid, mida kasutati koos ritonaviiriga patsientidel, kellel oli vähe võimalusi HIV-nakkuse edukaks raviks, olid võrdlusravimitest efektiivsemad.
Bulgarian: Как се използва Aptivus?
Estonian: Kuidas Aptivust kasutatakse?
Bulgarian: Как е проучен Aptivus?
Estonian: Kuidas Aptivust uuriti?
Bulgarian: жълт кантарион (билков препарат, използван за лечение на депресия);
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooniravim);
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Aptivus on retseptiravim.
Bulgarian: 4 флакона
Estonian: 4 viaais
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02.2019.
Bulgarian: Допълнителна информация за Aranesp можете се намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Estonian: Lisateave Aranespi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aranesp?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Aranespi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Aranesp са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Aranespi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Aranesp непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Aranespi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: Aranesp получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 8 юни 2001 г.
Estonian: Aranespi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 8. juunil 2001.
Bulgarian: Използва се при две групи пациенти:
Estonian: Aranespi kasutatakse kahes patsiendirühmas:
Bulgarian: Aranesp (darbepoetin alfa)
Estonian: Aranesp (alfadarbepoetiin)
Bulgarian: Трябва да се използва найниската доза, която осигурява задоволително овладяване на симптомите.
Estonian: Kasutada tuleb kõige väiksemat annust, mis leevendab sümptomeid piisavalt.
Bulgarian: В две проучвания, обхващащи 669 пациенти, подложени на химиотерапия, Aranesp е поефективен от плацебо (сляпо проучване) и по-малко пациенти се нуждаят от кръвопреливане.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 669 keemiaravi saavat patsienti, oli Aranesp efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) ja vähem patsiente vajas vereülekannet.
Bulgarian: Освен това Aranesp е проучен при 124 деца с хронична бъбречна недостатъчност, за да се провери дали се абсорбира по същия начин както при възрастни.
Estonian: Aranespi uuriti ka 124 kroonilise neerupuudulikkusega lapsel, et kontrollida, kas see imendub samamoodi nagu täiskasvanutel.
Bulgarian: Ефективността на Aranesp за лечение на хронична бъбречна недостатъчност е показана в четири проучвания, обхващащи над 1200 пациенти.
Estonian: Aranespi efektiivsus kroonilise neerupuudulikkuse ravis on tõendatud neljas uuringus, milles osales üle 1200 patsiendi.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията вижте листовката.
Estonian: Kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Aranesp не трябва да се прилага при пациенти с високо кръвно налягане, което не се контролира добре.
Estonian: Aranespi ei tohi kasutada patsiendid, kellel kõrge vererõhk allub halvasti ravile.
Bulgarian: Какво представлява Aranesp и за какво се използва?
Estonian: Mis on Aranesp ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Aranesp, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Aranespi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от причините за употреба на Aranesp и подлежат на коригиране в зависимост от повлияването на пациента, като целта е нивата на хемоглобина да останат в препоръчителните граници (между 10 и 12 грама на децилитър).
Estonian: Annus ja süstimissagedus sõltuvad Aranespi kasutamise põhjusest ning neid kohandatakse patsiendi reaktsiooni järgi, et saavutada hemoglobiinisisaldus soovitatavas vahemikus (10-12 g/dl).
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност най-честите нежелани реакции при Aranesp (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са свръхчувствителност (алергия) и хипертония (високо кръвно налягане), а а при пациенти с ракови заболявания най-честите нежелани реакции са свръхчувствителност и оток (задържане на течности).
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel on Aranespi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) ülitundlikkus (allergia) ja hüpertensioon (kõrge vererõhk); vähipatsientidel on kõige sagedamad ülitundlikkus ja turse (vedelikupeetus).
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Aranesp вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Aranespi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на посочените по-горе видове анемия.
Estonian: Aranesp on retseptiravim ja ravi peab alustama eespool nimetatud aneemiatüüpide ravis kogenud arst.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Aranesp, ще предостави обучителни пакети за пациентите и медицинските специалисти, включително информация за самостоятелно инжектиране на лекарството, контролен списък за обучение и демонстрационно устройство.
Estonian: Aranespi turustaja annab patsientidele ja tervishoiutöötajatele teabematerjalid, sealhulgas teabe, kuidas ravimit ise süstida, väljaõppe kontroll-loendi ja näidisvahendi.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Aranesp, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Aranespi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Aranesp е също толкова ефективен, колкото човешкия рекомбинантен еритропоетин, за повишаване на нивата на хемоглобина и за поддържането им, независимо дали се прилага с интравенозна или с подкожна инжекция.
Estonian: Aranesp oli sama efektiivne kui inimese rekombinantne erütropoetiin hemoglobiinisisalduse suurendamisel ja selle taseme säilitamisel, olenemata sellest, kas seda süstitakse veeni või naha alla.
Bulgarian: Aranesp може да се инжектира от пациента или болногледача при подходящо обучение.
Estonian: Aranespi tohib süstida patsient või tema hooldaja, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Bulgarian: Допълнителна информация за Aranesp:
Estonian: Muu teave Aranespi kohta
Bulgarian: възрастни и деца с „хронична бъбречна недостатъчност" (продължително, прогресиращо намаляване на способността на бъбреците да функционират);
Estonian: • täiskasvanud ja lapsed, kellel on krooniline neerupuudulikkus (neerutalitluse pikaajaline häire);
Bulgarian: При пациентите на химиотерапия или с бъбречни проблеми анемията може да се дължи на липсата на хормон, наречен еритропоетин, или на това, че организмът не се повлиява задоволително от естествения еритропоетин.
Estonian: Keemiaravi saavatel või neeruhäiretega patsientidel võib aneemiat põhjustada hormooni erütropoetiini vaegus või organismi ebapiisav reageerimine erütropoetiinile.
Bulgarian: Как действа Aranesp?
Estonian: Kuidas Aranesp toimib?
Bulgarian: възрастни, подложени на химиотерапия за „немиелоидни" ракови заболявания (рак, който не произхожда от костния мозък).
Estonian: • täiskasvanud, kellel ravitakse mittemüeloidset (mujalt kui luuüdist alanud) vähki keemiaraviga.
Bulgarian: Общ преглед на Aranesp и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Aranesp ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Aranesp е лекарство, което се използва за лечение на анемия (малък брой червени кръвни клетки), причиняваща симптоми.
Estonian: Aranesp on ravim, mida kasutatakse sümptomeid põhjustava aneemia raviks.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aranesp?
Estonian: Mis riskid Aranespiga kaasnevad?
Bulgarian: Как се използва Aranesp?
Estonian: Kuidas Aranespi kasutatakse?
Bulgarian: Поради малките различия в структурата, дарбепоетин алфа остава в организма по-дълго от естествения еритропоетин.
Estonian: Alfadarbepoetiinil on veidi teistsugune struktuur kui looduslikul hormoonil, mistõttu püsib alfadarbepoetiin organismis kauem kui looduslik erütropoetiin.
Bulgarian: Активното вещество в Aranesp, дарбепоетин алфа, действа по съвсем същия начин като естествения хормон за стимулиране на производството на червени кръвни клетки в костния мозък, но е малко по-различно по структура.
Estonian: Aranespi toimeaine alfadarbepoetiin toimib täpselt samamoodi kui looduslik hormoon, stimuleerides erütrotsüütide tootmist luuüdis.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност Aranesp може да се инжектира венозно или подкожно.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel süstitakse Aranespi veeni või naha alla.
Bulgarian: Какви ползи от Aranesp са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aranespi kasulikkus?
Bulgarian: Aranesp се предлага под формата на флакон, предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка.
Estonian: Aranespi turustatakse viaalis, eeltäidetud süstlas või eeltäidetud pensüstlas ning eri tugevustes.
Bulgarian: При пациенти на химиотерапия трябва да се инжектира подкожно.
Estonian: Keemiaravi saavatel patsientidel süstitakse Aranespi naha alla.
Bulgarian: Това може да е различно в зависимост от това дали сте възрастен или дете.
Estonian: See võib varieeruda sõltuvalt sellest, kas olete täiskasvanu või laps.
Bulgarian: Може да използвате:
Estonian: Te võite kasutada:
Bulgarian: • мислите, че може да сте бременна, или
Estonian: • arvate, et võite olla rase või
Bulgarian: Това ще направи инжектирането по-удобно.
Estonian: See muudab süstimise mugavamaks.
Bulgarian: Преминаването през плацентата е минимално.
Estonian: Platsentaarbarjääri läbimine oli minimaalne.
Bulgarian: При окончателния анализ са съобщени 1 653 смъртни случая.
Estonian: Lõppanalüüsi tulemusel teatati 1653-st surmajuhust.
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Estonian: Tervishoiutöötaja teabematerjal peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga.
Bulgarian: Вашата инжекция може да отнеме около 15 секунди.
Estonian: Teie süstimiseks kulub ligikaudu 15 sekundit.
Bulgarian: От съображения за безопасност:
Estonian: Ohutuse tõttu:
Bulgarian: Не може да се изключи евентуален риск за кърмачето.
Estonian: Riski imetatavale lapsele ei saa välistada.
Bulgarian: 30 минути
Estonian: 30 minutit
Bulgarian: Хванете тук
Estonian: Võtke siit kinni
Bulgarian: Ако е помътнял или в него има частици, не трябва да го използвате.
Estonian: Kui see on hägune või sisaldab osakesi, ärge seda kasutage.
Bulgarian: Aranesp с храна и напитки
Estonian: Aranesp koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Освободете бутона
Estonian: Vabastage nupp
Bulgarian: Храната и напитките нямат въздействие върху Aranesp.
Estonian: Toit ja jook ei mõjuta Aranesp'i.
Bulgarian: Бионаличността при подкожно приложение е 37%.
Estonian: Biosaadavus on subkutaansel manustamisel 37%.
Bulgarian: Много е важно да предупредите Вашия лекар, ако:
Estonian: Tähtis on öelda arstile, kui te:
Bulgarian: Възможно е да има местни указания за изхвърляне.
Estonian: Hävitamiseks võivad kehtida kohalikud juhendid.
Bulgarian: сте бременна;
Estonian: • olete rase;
Bulgarian: Други лекарства и Aranesp
Estonian: Muud ravimid ja Aranesp
Bulgarian: Жълт прозорец (завършена инжекция)
Estonian: Kollane aken (süstimine on lõpetatud)
Bulgarian: След това хемоглобинът може да се измерва през по-дълги интервали.
Estonian: Seejärel võib hemoglobiini mõõta pikema intervalliga.
Bulgarian: Указанията за приложение, работа и изхвърляне са дадени в точка 6.6.
Estonian: Juhised kasutamiseks, käsitsemiseks ja hävitamiseks on lõigus 6.6.
Bulgarian: 4817 ZK Breda
Estonian: 4817 ZK Breda Holland
Bulgarian: планирате да забременеете.
Estonian: • kavatsete rasestuda.
Bulgarian: Стъпка 4: Завършете
Estonian: Samm 4: Lõpetage
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да я постави и в задната част на ръцете.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib ta süstida ka käsivarre tagakülge.
Bulgarian: Лекарствата трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Ravimeid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции от контролирани клинични проучвания и постмаркетингов опит е следната:
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus kontrollitud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgse kogemuse alusel on järgmine:
Bulgarian: Недостигът на желязо, фолиева киселина или витамин B12 намалява ефективността на ССЕ и поради това трябва да се коригира.
Estonian: Raua, foolhappe või vitamiini B12 vaegus vähendab ESA-de efektiivsust ning vajab seetõttu korrigeerimist.
Bulgarian: Инжектирането на разтвор с въздушнo мехурче е безопасно.
Estonian: Õhumulliga lahuse süstimine on ohutu.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Bulgarian: Останалият лекарствен продукт трябва да се изхвърли.
Estonian: Jäänud ravimijäägid tuleb hävitada.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията с Aranesp, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Estonian: Peab otsustama, kas katkestada imetamine või katkestada/mitte alustada ravi Aranesp'iga, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Bulgarian: Максималното количество Aranesp, което може да бъде приложено безопасно в единична или многократни дози, не е определено.
Estonian: Aranesp'i maksimaalset annust, mida võib ohutult manustada üksikannusena või korduvalt, ei ole määratud.
Bulgarian: Ако е клинично показано, може да се извръши и флеботомия.
Estonian: Kliinilise näidustuse korral võib teha flebotoomia.
Bulgarian: Тези сериозни кожни обриви често са предшествани от повишена температура и/или грипоподобни симптоми.
Estonian: Sellisele tõsisele nahalööbele eelneb sageli palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност [промяна в хемоглобина между изходното ниво и периода на оценка (седмица 21-28)] е сравнима между двете групи.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja [hemoglobiini muutus algtaseme ja hindamisperioodi vahel (21...28 nädalad)] kahe rühma vahel oli võrreldav.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва или прилага като инфузия с други лекарствени продукти.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada ega manustada infusioonina koos teiste ravimitega.
Bulgarian: Уверете се, че лекарството в прозореца е бистра и безцветна течност.
Estonian: Veenduge, et aknast paistev ravim on selge ja värvitu vedelik.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Estonian: Kui teil on need sümptomid, peate võtma ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Сериозни алергични реакции, които може да включват:
Estonian: • Tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas:
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си.
Estonian: Peske hoolikalt käsi.
Bulgarian: Лечението Ви ще продължи приблизително четири седмици след края на химиотерапията.
Estonian: Ravi jätkub kuni ligikaudu neli nädalat pärast keemiaravi lõppu.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Aranesp Ако приложите повече Aranesp, отколкото трябва, може да имате сериозни проблеми, като например много високо кръвно налягане.
Estonian: Kui te kasutate Aranesp'i rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate Aranesp'i rohkem kui vaja, võivad teil tekkida tõsised probleemid, nt väga kõrge vererõhk.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалното Ви състояние, кръвопреливането може да е за предпочитане.
Estonian: Teie individuaalsest seisundist sõltuvalt võib vereülekanne olla eelistatum ravimeetod.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че бъбречния клирънс е минимален (до 2% от общия клирънс) и не влияе върху серумния полуживот.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on näidatud, et renaalne kliirens on minimaalne (kuni 2% kogu kliirensist) ega mõjuta seerumi poolväärtusaega.
Bulgarian: Не използвайте Aranesp, ако смятате че е бил замразен.
Estonian: Ärge kasutage Aranesp'i, kui arvate, et see on olnud külmunud.
Bulgarian: При клиничните проучвания е наблюдавана минимална кумулация и при двата начина на приложение.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati mõlema manustamistee puhul minimaalset kumulatsiooni.
Bulgarian: Високо кръвно налягане (хипертония)
Estonian: • Kõrge vererõhk (hüpertensioon)
Bulgarian: Ако клиничният отговор на пациента (умора, повлияване на хемоглобина) е недостатъчен след девет седмици, продължаването на терапията може да не е ефективно.
Estonian: Kui patsiendi kliiniline ravivastus (kurnatus, hemoglobiin) ei ole adekvaatne pärast 9-nädalast ravi, võib edasine ravi olla ebaefektiivne.
Bulgarian: Няма достатъчно и добре контролирани проучвания с Aranesp при бременни жени.
Estonian: Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Aranesp'i kasutamise kohta rasedatel puuduvad.
Bulgarian: В ОТПУСНЕТЕ палеца си.
Estonian: C VABASTAGE pöial.
Bulgarian: • Алергични реакции
Estonian: • Allergilised reaktsioonid
Bulgarian: Външната страна на горната част на ръката (само ако някой друг Ви поставя инжекцията)
Estonian: • õlavarre piirkonda (ainult siis, kui teid süstib keegi teine).
Bulgarian: Важно
Estonian: Oluline
Bulgarian: - Ако имате симптоми, които включват силно главоболие, сънливост, обърканост, проблеми със зрението, гадене, повръщане или припадъци (гърчове), това може да означава, че имате много високо кръвно налягане.
Estonian: - Kui teil on sümptomid, mille hulka kuuluvad tõsine peavalu, unisus, segasus, probleemid nägemisega, iiveldus, oksendamine või krambid, võib see tähendada, et teil on väga kõrge vererõhk.
Bulgarian: 0,45 микрограма веднъж седмично.
Estonian: • 0,45 mikrogrammi üks kord nädalas.
Bulgarian: Извадете иглата и отпуснете кожата.
Estonian: Võtke nõel välja ja laske nahk lahti.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да се промени начина на инжектиране (или под кожата или във вената).
Estonian: Arst võib otsustada muuta süstimisviisi (kas naha alla või veeni).
Bulgarian: Проведен е систематичен преглед, включващ повече от 9 000 онкологични пациенти, участващи в 57 клинични изпитвания.
Estonian: Teostati ka süstemaatiline ülevaade, mis hõlmas üle 9000 kasvajaga patsienti 57 kliinilisest uuringust.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klasside ja sageduse alusel on esitatud allpool.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.