FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se llevaron a cabo otros estudios para investigar si Certifect reduce el riesgo de contagio de determinadas enfermedades transmitidas por garrapatas.
Dutch: Andere studies werden verricht om te onderzoeken of Certifect het risico vermindert van de overdracht van bepaalde ziekten door teken.
Spanish: Los estudios demostraron que el efecto de Certifect es comparable al de la combinación de fipronilo y (S)-metopreno para reducir la cantidad de pulgas y garrapatas en los perros.
Dutch: Uit de studies bleek dat de werking van Certifect vergelijkbaar is met die van de combinatie van fipronil en (S)-methopreen voor wat betreft het terugdringen van het aantal teken en vlooien bij honden.
Spanish: En el principal estudio de campo se trató a perros de diferentes razas, edades, sexos y pesos con Certifect o con un medicamento para unción dorsal puntual parecido que contenía fipronilo y (S)-metopreno.
Dutch: In de belangrijkste veldstudie werden honden van verschillende rassen, leeftijden, geslachten en gewichten behandeld met ofwel Certifect, ofwel een soortgelijk ‘spot-on'-geneesmiddel dat fipronil en (S)-methopreen bevat.
Spanish: Los perros pueden presentar algunas reacciones pasajeras en el lugar de la aplicación (cambio de color, caída del pelo, picor o enrojecimiento).
Dutch: Honden kunnen enkele tijdelijke reacties vertonen op de plaats van toediening (huidverkleuring, haaruitval, jeuk of roodheid).
Spanish: El amitraz estimula el sistema nervioso de las garrapatas, provocando hiperactividad y ocasionando la muerte.
Dutch: Amitraz stimuleert het zenuwstelsel van teken, waardoor ze hyperactief worden en sterven.
Spanish: Se deberá repetir el tratamiento cada mes durante las estaciones en que proliferan garrapatas y pulgas.
Dutch: Deze behandeling moet maandelijks worden herhaald zolang het teken- en/of vlooienseizoen duurt.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Certifect?
Dutch: Waarom is Certifect goedgekeurd?
Spanish: De observarse efectos secundarios, deberá buscarse asistencia médica inmediata y mostrar al médico el prospecto o la etiqueta del medicamento.
Dutch: Indien bijwerkingen worden waargenomen, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Spanish: Si se produjera una exposición accidental en los ojos, deberá aclararlos con agua; en caso de exposición accidental en la piel, deberá lavarla con agua y jabón.
Dutch: Bij onbedoelde blootstelling van de ogen moeten deze met water worden gespoeld en bij onbedoelde blootstelling van de huid moet deze met zeep en water worden gewassen.
Spanish: Certifect se utiliza en los perros para tratar y prevenir las infestaciones por garrapatas y pulgas, y las infestaciones por el piojo picador.
Dutch: Certifect wordt gebruikt bij honden voor de behandeling en preventie van infestaties (invasies) met teken en vlooien, en voor de behandeling van infestaties met bijtende luizen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Certifect?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Certifect in?
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el debate científico (también incluido en el EPAR)
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Spanish: El (S)-metopreno se absorbe al interior de los huevos y las larvas de las pulgas interrumpiendo su desarrollo.
Dutch: (S)-methopreen wordt door vlooieneitjes of -larven geabsorbeerd en stopt hun ontwikkeling.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Certifect, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Certifect.
Spanish: El fipronilo actúa sobre unos canales que poseen las células del sistema nervioso de las garrapatas y las pulgas bloqueando el paso de iones al interior o el exterior de las mismas, lo que provoca una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de estos parásitos.
Dutch: Fipronil werkt in op kanalen in de zenuwcellen van teken en vlooien en blokkeert het transport van ionen in en uit de cellen.
Spanish: adsorbida en hidróxido de aluminio, hidratado (Al(OH)3)
Dutch: 3geadsorbeerd op gehydrateerd aluminiumhydroxide (Al(OH)3)
Spanish: en total 0,5 miligramos de Al 4La proteína L1 se presenta en forma de partículas no infecciosas similares al virus (VLPs) producidas por la tecnología del ADN recombinante mediante la utilización de un sistema de expresión en Baculovirus que utiliza células Hi-5 Rix4446 derivadas de Trichoplusia ni.
Dutch: 4L1-eiwit in de vorm van niet-besmettelijke virusachtige deeltjes (VLPs), door recombinante DNA-technologie geproduceerd met gebruik van een Baculovirusexpressiesysteem waarbij Hi-5 Rix4446-cellen, afkomstig van Trichoplusia ni, gebruikt worden.
Spanish: 2adyuvada con AS04 que contiene: 3-O-desacil-4'- monofosforil lípido A (MPL)
Dutch: Dit bevat: 3-O-desacyl-4'- monofosforyllipide A (MPL)
Spanish: Tamaño del envase
Dutch: Toedieningsroute Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Spanish: 1 vial (multidosis)
Dutch: 1 injectieflacon (multidosering)
Spanish: --1 1 dosis (0,5 ml) contiene: Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 tipo 162,3,4
Dutch: 1 dosis (0,5 ml) bevat: Humaan papillomavirus1 type 16-L1-eiwit2,3,4
Spanish: Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 tipo 182,3,4
Dutch: Humaan papillomavirus1 type 18-L1-eiwit2,3,4
Spanish: 1 jeringa precargada + 2 agujas
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 2 naalden
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 naald
Spanish: La duración de la protección no ha sido totalmente establecida.
Dutch: De volledige duur van de bescherming is nog niet definitief vastgesteld.
Spanish: El estudio se llevó a cabo en América del Norte, América Latina, Asia-Pacífico y Europa.
Dutch: De studie werd uitgevoerd in Noord-Amerika, Latijns-Amerika, Pacifisch Azië en Europa.
Spanish: Esto no es signo de deterioro.
Dutch: Dit is geen teken van bederf.
Spanish: • reacciones alérgicas.
Dutch: • allergische reacties.
Spanish: No aplica.
Dutch: Niet van toepassing
Spanish: Consulte a su médico para más información.
Dutch: Vraag uw arts om meer informatie.
Spanish: • si tiene una infección grave con fiebre alta.
Dutch: • als u een ernstige infectie met hoge koorts heeft.
Spanish: En caso necesario, el esquema de vacunación puede ser más flexible.
Dutch: Indien nodig laat het vaccinatieschema flexibiliteit toe.
Spanish: • fiebre (≥38°C).
Dutch: • koorts (≥38°C)
Spanish: La mayoría de estas reacciones fueron de gravedad leve a moderada y no tuvieron una duración prolongada.
Dutch: De meerderheid van deze reacties was licht tot matig-ernstig en niet langdurig.
Spanish: No obstante, no conduzca o maneje máquinas si no se encuentra bien.
Dutch: Echter, bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines als u zich niet goed voelt.
Spanish: Los datos demostraron una inmunogenicidad comparable entre varones y mujeres.
Dutch: De gegevens laten een vergelijkbare immunogeniciteit zien bij mannen en vrouwen.
Spanish: Si tiene entre 9 y 14 años
Dutch: Als je tussen de 9 en 14 jaar oud bent
Spanish: Puede ser necesario que posponga la vacunación hasta que se recupere.
Dutch: Het kan nodig zijn de vaccinatie uit te stellen tot na het herstel.
Spanish: El número total de inyecciones que recibirá dependerá de su edad en el momento de la primera inyección.
Dutch: Het totale aantal injecties dat u krijgt, hangt af van uw leeftijd ten tijde van de eerste injectie.
Spanish: Se realizó un seguimiento de acontecimientos adversos graves en estos sujetos durante todo el periodo del estudio.
Dutch: Deze personen werden gedurende de gehele onderzoeksperiode gevolgd op ernstige bijwerkingen.
Spanish: Normalmente estas reacciones aparecerán antes de abandonar la consulta del médico.
Dutch: Deze reacties zullen over het algemeen ontstaan voordat de behandelkamer is verlaten.
Spanish: Se observó un perfil cinético similar con los anticuerpos neutralizantes.
Dutch: Een vergelijkbaar kinetisch profiel werd waargenomen met de neutraliserende antilichamen.
Spanish: Es importante que siga las instrucciones indicadas por su médico o enfermero en relación a las visitas posteriores.
Dutch: Het is belangrijk de instructies van de arts of verpleegkundige met betrekking tot vervolgbezoeken op te volgen.
Spanish: Inmunización y esquema
Dutch: Immunisatie en schema
Spanish: Cuando se incluye el valor cero, es decir, cuando el límite inferior del IC es <0, la eficacia no se considera estadísticamente significativa.
Dutch: Indien de waarde nul wordt geïncludeerd, d.w.z. wanneer de ondergrens van het BI <0 is, dan wordt de werkzaamheid als niet statistisch significant beschouwd.
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Spanish: Qué es Cervarix y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Cervarix en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: El análisis final se realizó a la conclusión del estudio, 7 años después de la primera vacunación.
Dutch: Een eindanalyse werd uitgevoerd bij het afsluiten van het onderzoek, 7 jaar na de eerste vaccinatie.
Spanish: Si no termina el ciclo completo de vacunación (dos o tres inyecciones, dependiendo de su edad en el momento de la vacunación), puede que no obtenga el mejor efecto y protección de la vacunación.
Dutch: Als u de complete vaccinatiereeks niet afmaakt (twee of drie injecties, afhankelijk van uw leeftijd op het moment van de vaccinatie), kan het gebeuren dat u niet de optimale afweerreactie en bescherming krijgt van de vaccinatie.
Spanish: Uso con otras vacunas
Dutch: Gebruik in combinatie met andere vaccins
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Cervarix durante el embarazo.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel wordt aangeraden om het gebruik van Cervarix tijdens de zwangerschap te vermijden.
Spanish: Inmunogenicidad en mujeres infectadas por el VIH
Dutch: Immunogeniciteit bij hiv-geïnfecteerde vrouwen
Spanish: Para adyuvantes, ver sección 2.
Dutch: Voor adjuvantia, zie rubriek 2.
Spanish: Los sujetos inicialmente seropositivos y seronegativos alcanzaron títulos similares tras la vacunación.
Dutch: Oorspronkelijk seropositieve en seronegatieve deelnemers bereikten vergelijkbare titers na vaccinatie.
Spanish: No obstante, las GMTs fueron menores en mujeres mayores de 25 años.
Dutch: De GMT's waren echter lager bij vrouwen ouder dan 25 jaar.
Spanish: Sin embargo, algunos de los efectos mencionados en la sección 4.8 "Reacciones adversas" pueden afectar de forma temporal a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Dutch: Sommige van de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.8 ‘Bijwerkingen' kunnen echter tijdelijk de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen, beïnvloeden.
Spanish: Edad en el momento de la primera inyección
Dutch: Leeftijd ten tijde van eerste injectie
Spanish: La vacuna no ha mostrado tener un efecto terapéutico.
Dutch: Er is van het vaccin niet bewezen dat het een therapeutisch effect heeft.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Septiembre 2007 Fecha de la última renovación: 17 Septiembre 2012
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 september 2012.
Spanish: Uso con anticonceptivos hormonales
Dutch: Gebruik in combinatie met hormonale anticonceptie
Spanish: No se realizó la determinación de anticuerpos funcionales.
Dutch: Functionele antilichamen zijn niet bepaald.
Spanish: Sin embargo, la presencia de una infección leve, como un resfriado, no es una contraindicación para la vacunación.
Dutch: De aanwezigheid van een lichte infectie, zoals een verkoudheid, is echter geen contra-indicatie voor immunisatie.
Spanish: Cómo se administra la vacuna
Dutch: Hoe wordt het vaccin toegediend?
Spanish: Cervarix es una suspensión blanca turbia.
Dutch: Cervarix is een troebele, witte suspensie.
Spanish: No se ha establecido la necesidad de una dosis de recuerdo (ver sección 5.1).
Dutch: De noodzaak van een boosterdosis werd niet vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Spanish: Recibirá 2 inyecciones:
Dutch: Je krijgt twee injecties:
Spanish: Recibirá 3 inyecciones:
Dutch: U krijgt drie injecties:
Spanish: • si tiene alguna enfermedad que reduzca su resistencia a la infección, como una infección por el VIH
Dutch: • als u een ziekte heeft die uw weerstand tegen infecties vermindert, zoals een hiv-infectie.
Spanish: Cervarix sólo debe usarse durante la lactancia cuando las posibles ventajas superen los riesgos potenciales.
Dutch: Cervarix mag tijdens borstvoeding uitsluitend worden toegediend wanneer de mogelijke voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's.
Spanish: Inmunogenicidad en varones de 10 a 18 años de edad
Dutch: Immunogeniciteit bij jongens en mannen van 10 tot 18 jaar oud
Spanish: Extrapolación de la eficacia de Cervarix de mujeres adultas jóvenes a adolescentes
Dutch: Overbrugging van de werkzaamheid van Cervarix van jonge volwassen vrouwen naar adolescenten.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta observación.
Dutch: De klinische relevantie van deze observatie is niet bekend.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado que la eficacia de las vacunas de VLP L1 está mediada fundamentalmente por el desarrollo de una respuesta inmune humoral.
Dutch: Studies bij dieren hebben aangetoond dat de werkzaamheid van L1-VLP-vaccins grotendeels tot stand wordt gebracht door de ontwikkeling van een humorale immuunrespons.
Spanish: Puesto que las VLPs no contienen ADN viral, no pueden infectar células, reproducirse o causar enfermedad.
Dutch: Aangezien de VLP's geen viraal DNA bevatten, kunnen zij geen cellen infecteren, zich niet reproduceren en geen ziekte veroorzaken.
Spanish: Cervarix debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Dutch: Cervarix dient te worden gebruikt in overeenstemming met de officiële aanbevelingen.
Spanish: En el grupo placebo, hubo 4 casos de infección persistente a 6 meses y 1 caso de infección persistente a 12 meses.
Dutch: In de placebogroep waren er 4 gevallen van persistente infectie van 6 maanden en 1 geval van een persistente infectie van 12 maanden.
Spanish: Primera inyección: en la fecha elegida.
Dutch: Eerste injectie: op een gekozen tijdstip
Spanish: Control
Dutch: Controle
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar
Spanish: El estudio no tuvo la potencia suficiente para evaluar la eficacia frente a la enfermedad causada por tipos individuales de VPH.
Dutch: De studie was niet voldoende gepowered om de effectiviteit te bepalen tegen ziekte veroorzaakt door individuele HPV-typen.
Spanish: • dolor o molestias en el lugar de la inyección
Dutch: • pijn of ongemak op de plaats van de injectie
Spanish: Si olvida volver a su médico en la cita programada, pida consejo a su médico.
Dutch: Indien u het bezoek aan de dokter op de vastgestelde tijd bent vergeten, vraag uw arts om advies.
Spanish: No se dispone de datos de fertilidad.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend over vruchtbaarheid.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Spanish: No hay evidencia de que el uso de anticonceptivos hormonales tenga un impacto en la eficacia de Cervarix.
Dutch: Er is geen bewijs dat het gebruik van hormonale anticonceptiemiddelen de werkzaamheid van Cervarix beïnvloedt.
Spanish: La inmunogenicidad en varones fue evaluada en 2 ensayos clínicos: HPV-011 (N=173) y HPV-040 (N=556).
Dutch: Immunogeniciteit bij mannen is beoordeeld in twee klinische onderzoeken, HPV-011 (n=173) en HPV-040 (n=556).
Spanish: Eficacia clínica en mujeres de 15 a 25 años de edad
Dutch: Klinische werkzaamheid bij vrouwen in de leeftijd van 15 tot 25 jaar
Spanish: Cervarix Control
Dutch: Cervarix Controle
Spanish: Las reacciones adversas consideradas como al menos posiblemente relacionadas con la vacunación se han clasificado por frecuencias:
Dutch: Bijwerkingen die ten minste als mogelijk gerelateerd aan de vaccinatie kunnen worden beschouwd, zijn naar frequentie ingedeeld.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos específicos de la vacuna en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies met het vaccin bij zwangere vrouwen uitgevoerd.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationaal meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Spanish: La vacuna debe agitarse bien antes de su uso.
Dutch: Het vaccin moet vóór gebruik goed worden geschud.
Spanish: Quite el protector de la aguja; en algunas ocasiones puede resultar un poco difícil.
Dutch: Verwijder de naaldbeschermer, wat soms een beetje stroef kan gaan.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas, vacunas contra el papilomavirus, código ATC: J07BM02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Vaccins, Papillomavirusvaccins, ATC-code: J07BM02
Spanish: Sin embargo, si su hijo padece cualquiera de estos síntomas debe contactar urgentemente con un médico.
Dutch: Echter, wanneer uw kind een van deze symptomen krijgt dient u zo snel mogelijk een arts te waarschuwen.
Spanish: • Liberación oficial de lotes
Dutch: • Officiële vrijgifte van de batch
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Cervarix
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG(EN) Cervarix
Spanish: **Si se requiere flexibilidad en el esquema de vacunación, la segunda dosis se puede administrar entre 1 mes y 2,5 meses después de la primera dosis y la tercera dosis entre 5 y 12 meses después de la primera dosis.
Dutch: **Wanneer flexibiliteit van het vaccinatieschema nodig is, mag de tweede dosis tussen 1 en 2,5 maand na de eerste dosis worden toegediend en de derde dosis tussen 5 en 12 maanden na de eerste dosis.
Spanish: Aproximadamente un 60% de las mujeres que recibieron Cervarix en los ensayos clínicos, usaban anticonceptivos hormonales.
Dutch: In klinische studies gebruikte ongeveer 60% van de vrouwen die Cervarix toegediend kregen hormonale anticonceptie.
Spanish: En base a estos datos de inmunogenicidad, se infiere la eficacia de Cervarix en niñas de 9 a 14 años de edad.
Dutch: Op basis van deze immunogeniciteitsgegevens wordt de werkzaamheid van Cervarix bij de leeftijdsgroep van 9 tot 14 jaar afgeleid.
Spanish: Sin embargo, durante el programa de desarrollo clínico, se notificaron un total de 10.476 embarazos incluyendo 5.387 casos en mujeres que habían recibido Cervarix.
Dutch: Er werden echter in totaal wel 10.476 zwangerschappen gerapporteerd tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma, waaronder 5.387 bij vrouwen die Cervarix toegediend hadden gekregen.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a recibir esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Spanish: Usar inmediatamente después de la primera apertura o en las 6 horas siguientes si se conserva en nevera
Dutch: Het vaccin dient, nadat het voor het eerst wordt geopend, onmiddellijk gebruikt te worden of binnen zes uur indien het in een koelkast bewaard wordt.
Spanish: Las GMTs fueron menores en el grupo infectado por el VIH (sin solapamiento del intervalo de confianza al 95%).
Dutch: De GMT's leken lager te zijn in de groep met hiv-infectie (niet overlappend 95% betrouwbaarheidsinterval).
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre la fertilidad, el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección
Dutch: Studies bij dieren geven geen indicatie voor een direct of indirect schadelijk effect op vruchtbaarheid, zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling (zie rubriek
Spanish: Sin embargo, se desconoce si los anticuerpos inducidos por la vacunación se excretan en la leche humana.
Dutch: Het is echter niet bekend of de vaccingeïnduceerde antilichamen ook bij de mens worden uitgescheiden in de moedermelk.
Spanish: No hay datos de seguridad, inmunogenicidad o eficacia que apoyen la intercambiabilidad de Cervarix con otras vacunas de VPH.
Dutch: Er zijn geen gegevens met betrekking tot veiligheid, immunogeniciteit of werkzaamheid die de onderlinge uitwisselbaarheid van Cervarix met andere HPV-vaccins ondersteunen.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Jeringa precargada
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Voorgevulde spuit
Spanish: Es poco probable que Cervarix afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Dutch: Het is niet aannemelijk dat Cervarix uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken beïnvloedt.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de koelkast
Spanish: • dolores musculares, sensibilidad o debilidad muscular (no causados por el ejercicio físico)
Dutch: • spierpijn, gevoeligheid of zwakte in de spieren (die niet komt door lichaamsbeweging)
Spanish: La vacuna nunca debe inyectarse en una vena.
Dutch: Het vaccin mag nooit in een ader worden toegediend.
Spanish: Por lo tanto, esta vacuna no está indicada para el tratamiento del cáncer de cérvix o de la neoplasia cervical intraepitelial (CIN).
Dutch: Vandaar dat het vaccin niet is geïndiceerd voor de behandeling van baarmoederhalskanker of cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN).
Spanish: De 9 a 14 años (inclusive)*
Dutch: 9 tot en met 14 jaar*
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerla de la luz
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht
Spanish: Se calcularon los límites del intervalo de confianza de la eficacia de la vacuna.
Dutch: De limieten van het betrouwbaarheidsinterval rond de vaccinwerkzaamheid zijn berekend.
Spanish: Puede que Cervarix no tenga un efecto óptimo si usted usa medicamentos que supriman el sistema inmune.
Dutch: Het kan gebeuren dat Cervarix niet de optimale uitwerking heeft wanneer het wordt gebruikt met geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken.
Spanish: Otros tipos oncogénicos de VPH también pueden causar cánceres ano-genitales (aproximadamente el 30%).
Dutch: Andere oncogene HPV-typen kunnen eveneens ano-genitale kankers veroorzaken (ongeveer 30%).
Spanish: Las estimaciones de eficacia son más bajas en la CTV debido a que esta cohorte incluye mujeres con infecciones/lesiones preexistentes en las que no se espera que Cervarix tenga ningún impacto.
Dutch: De schattingen van de werkzaamheid zijn lager in de TVC aangezien dit cohort vrouwen omvatte met reeds aanwezige infecties/laesies, waarvan niet wordt verwacht dat ze door Cervarix beïnvloed zullen worden.
Spanish: En dos ensayos clínicos en los que se incluyeron varones de 10 a 18 años, 2.617 varones recibieron Cervarix y fueron seguidos mediante vigilancia activa de seguridad.
Dutch: In twee klinische onderzoeken waarin mannen tussen 10 en 18 jaar oud werden geïncludeerd, kregen 2.617 mannen Cervarix en zij werden gevolgd middels actieve veiligheidsbewaking.
Spanish: Al igual que otras vacunas administradas intramuscularmente, Cervarix debe administrarse con precaución en personas con trombocitopenia o con trastornos de la coagulación, ya que en estos pacientes puede producirse una hemorragia tras la administración intramuscular.
Dutch: Zoals bij andere intramusculaire vaccins, moet Cervarix met grote voorzichtigheid worden toegediend aan personen met trombocytopenie of een andere stollingsstoornis, omdat bij deze personen een bloeding kan optreden na intramusculaire toediening.