FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Two pivotal, open label, uncontrolled, multicentre studies have been conducted, one exclusively in previously untreated patients (n=67), and the other in previously untreated patients (n=63)
German: die eine ausschließlich bei zuvor unbehandelten Patienten (n = 67), und die andere bei zuvor unbehandelten Patienten (n = 63) und bei Kindern, die zuvor mit Somatropin (n = 9) behandelt wurden.
English: The most frequently reported AEs in the two pivotal studies were headache, oedema, arthralgia/arthrosis, tenosynovitis, paraesthesia and allergic reaction/rash.
German: Die in den beiden pivotalen Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Ödeme, Arthralgie/Arthrose, Sehnenscheidenentzündung, Parästhesien und allergische Reaktionen/Hautausschlag.
English: Rare (may effect up to 1 in 1,000 people)
German: Selten (wahrscheinliches Auftreten bei bis zu 1 von 1.000 Patienten)
English: As NutropinAq may reduce insulin sensitivity, patients should be monitored for evidence of glucose intolerance.
German: NutropinAq kann die Insulin-Sensitivität senken, deshalb sollten Patienten auf Glukoseintoleranz überwacht werden.
English: Common: Glucose tolerance impaired Uncommon: Hypoglycaemia, hyperphosphatemia
German: Häufig: Beeinträchtigung der Glukosetoleranz Gelegentlich: Hypoglykämie, Hyperphosphatämie
English: If your hypothyroidism is not treated, it could stop NutropinAq from working.
German: Wenn Ihre Hypothyreose nicht behandelt wird, könnte die Wirkung von NutropinAq aufgehoben werden.
English: Your doctor or nurse will advise you regarding pen storage.
German: Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester werden Ihnen erläutern, wie der Pen aufbewahrt werden muss.
English: Special populations
German: Besondere Patientenpopulation
English: Curvature of the spine (scoliosis).
German: Wirbelsäulenkrümmung (Skoliose).
English: The dose was 0.05 mg/kg/day s.c. in both studies.
German: Die Dosis war 0,05 mg/kg/Tag s.c.
English: Bone disorder where the upper leg (femur) moves apart from the hip (slipped capital femoral epiphysis).
German: Knochenerkrankung, bei der sich der Oberschenkelkopf aus dem Hüftgelenk verschiebt (Epiphysenlösung).
English: NutropinAq therapy should be carried out under regular guidance of a doctor who is experienced in growth hormone deficiency.
German: Die NutropinAq-Therapie soll von Ärzten, die über Erfahrungen im Bereich „Wachstumshormonmangel“ verfügen, eingeleitet und regelmäßig überwacht werden.
English: Patients with pre-existing tumors or growth hormone deficiency secondary to an intracranial lesion should be examined routinely for progression or recurrence of the underlying disease process.
German: Patienten mit bereits sekundär zu einer intrakraniellen Läsion bestehenden Tumoren oder Wachstumshormonmangel sollten routinemäßig auf Progression oder Rezidiv der zugrunde liegenden Erkrankung überprüft werden.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of the cartridge and the carton after EXP.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Zylinderampulle und auf dem Umkarton nach „EXP:“ bzw.
English: Adults with growth hormone deficiency commonly reported abnormal sensations of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), abnormally high levels of blood glucose, excess of lipids (fat) in the blood, sleeplessness, joint disorders, arthrosis (degenerative joint disease), muscle weakness, back pain, breast pain and breast enlargement (gynaecomastia).
German: Bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel wurde häufig von Missempfindungen wie Kribbeln, Prickeln oder Taubheit (Parästhesien), abnorm hohem Blutzuckerspiegel, Anstieg des Serum-Lipid (Fett)-Spiegels, Schlaflosigkeit, Gelenkerkrankungen, Arthrose (degenerative Gelenkerkrankung), Muskelschwäche, Rückenschmerzen, Brustschmerzen und Vergrößerung der Brust (Gynäkomastie) berichtet.
English: Turn the black dose knob counter-clockwise back to its starting position until it no longer turns.
German: Drehen Sie den schwarzen Dosisknopf entgegen dem Uhrzeigersinn bis zum Anschlag in seine Ausgangsposition zurück (siehe Abbildung).
English: There is a risk of neoplasia due to treatment with GH.
German: Es besteht ein Risiko für Neoplasmen infolge von Wachstumshormon-Behandlungen.
English: Growth failure in children due to inadequate growth hormone secretion 0.025 - 0.035 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
German: Wachstumsstörungen bei Kindern infolge ungenügender Sekretion von Wachstumshormon 0,025-0,035 mg/kg Körpergewicht als tägliche subkutane Injektion.
English: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
German: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frankreich
English: • Your doctor should check your thyroid function periodically and if necessary prescribe adequate treatment.
German: - Ihr Arzt sollte Ihre Schilddrüsenfunktion regelmäßig überprüfen und Ihnen bei Bedarf entsprechende Medikamente verschreiben.
English: Glucocorticoids use
German: Anwendung von Glukokortikoiden
English: The dose of somatropin was 0.0125 mg/kg/day sc in adultonset AGHD and 0.0125 or 0.025 mg/kg/day in childhood-onset AGHD.
German: bei AGHD mit Beginn im Erwachsenenalter und 0,0125 oder 0,025 mg/kg/Tag bei AGHD mit Beginn im Kindesalter.
English: The safety of continuing somatropin treatment in patients with acute critical illness in intensive care units due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental trauma or acute respiratory failure receiving replacement doses for approved indications has not been established.
German: Die Sicherheit einer Fortsetzung der Somatropin-Therapie wurde bei Patienten, die aufgrund akuter schwerer Erkrankungen infolge Komplikationen nach offenen Herz- oder Bauchoperationen, multiplen Unfallverletzungen oder akuter schwerer Atemstörung intensivmedizinisch behandelt werden und Substitutionsdosen für zugelassene Indikationen erhalten, nicht nachgewiesen.
English: Somatropin stimulates growth rate and increases adult height in children who lack endogenous growth hormone and in children who have growth failure due to Turner Syndrome or CRI.
German: Somatropin stimuliert bei Kindern mit einem Mangel an endogenem Wachstumshormon sowie bei Kindern mit Wachstumsstörungen infolge von Turner-Syndrom oder chronischer Niereninsuffizienz die Wachstumsrate und erhöht die Körpergröße, die sie als Erwachsene erreichen.
English: The most frequently reported AEs were associated with both NutropinAq and placebo and were fever, infection, vomiting, cough increased, pharyngitis, rhinitis and otitis media.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen wurden sowohl mit NutropinAq als auch mit Placebo berichtet und umfassten: Fieber, Infektion, Erbrechen, verstärktes Husten, Pharyngitis, Rhinitis und Otitis media.
English: IGF-I levels increased from a baseline of 43 ng/ml to 252 ng/ml at 36 months, which approximate to the normal levels expected in children of this age.
German: Der IGF-I-Spiegel erhöhte sich im Monat 36 von einem Ausgangswert von 43 ng/ml auf 252 ng/ml.
English: Protein metabolism
German: Proteinstoffwechsel
English: In children with growth hormone deficiency: 0.025 - 0.035 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
German: Bei Kindern mit Wachstumshormonmangel: 0,025 - 0,035 mg/kg Körpergewicht, täglich unter die Haut injiziert (subkutane Injektion).
English: Respiratory thoracic and mediastinal disorders
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
English: Very common in adults, common in children: Peripheral oedema, oedema Common: Asthenia, injection site reaction
German: Sehr häufig bei Erwachsenen, häufig bei Kindern: Periphere Ödeme, Ödeme
English: Non-clinical data reveal no special hazard for human based on conventional acute and repeated-dose toxicity studies.
German: Präklinische Daten, die auf konventionellen Studien zur Toxizität, akut und bei wiederholter Gabe, basieren, lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: The most commonly reported AEs were flu syndrome, infection, headache, pharyngitis, rhinitis and otitis media.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Grippe-Symptome, Infektionen, Kopfschmerzen, Pharyngitis, Rhinitis und Otitis media.
English: Rare: Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting
German: Selten: Bauchschmerzen, Diarrhoe, Übelkeit, Erbrechen
English: In girls with Turner syndrome: Up to 0.05 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
German: Bei Mädchen mit Turner-Syndrom: Bis zu 0,05 mg/kg Körpergewicht, täglich unter die Haut injiziert (subkutane Injektion).
English: Q: Where should I store my NutropinAq Pen?
German: F: Wo sollte ich meinen NutropinAq Pen aufbewahren?
English: Press down on the black dose knob.
German: Drücken Sie auf den schwarzen Dosisknopf.
English: Do not remove the cartridge that is being used from the NutropinAq Pen between injections.
German: Die verwendete Zylinderampulle darf zwischen den Injektionen nicht aus dem NutropinAq Pen entfernt werden.
English: Therefore, patients should have periodic thyroid function tests and should be treated with thyroid hormone when indicated.
German: Daher sollten Patienten regelmäßig einem Schilddrüsenfunktionstest unterzogen und gegebenenfalls mit Schilddrüsenhormon behandelt werden.
English: Patients with pre-existing tumours or growth hormone deficiency secondary to an intracranial lesion should be examined routinely for progression or recurrence of the underlying disease process.
German: Patienten mit bereits, sekundär zu einer intrakraniellen Läsion, bestehenden Tumoren oder Wachstumshormonmangel, sollten routinemäßig auf Progression oder Rezidiv der zugrunde liegenden Erkrankung überprüft werden.
English: How to use NutropinAq
German: Wie ist NutropinAq anzuwenden?
English: Marketing Authorisation Holder: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 BoulogneBillancourt, Frankreich
English: Two pivotal, multicentre, placebo-controlled, double-blind studies have been conducted in patients diagnosed with adult growth hormone deficiency (AGHD), one in adult-onset AGHD (n=166) and the other in childhood-onset AGHD (n=64).
German: Zwei pivotale, multizentrische, Placebo-kontrollierte, Doppelblind-Studien wurden bei Patienten mit diagnostiziertem Wachstumshormonmangel im Erwachsenenalter (AGHD) durchgeführt.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {CARTRIDGE}
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN {ZYLINDERAMPULLE}
English: Holding the pen with the needle pointing upward, gently tap the cartridge holder to move any air bubbles to the top.
German: Halten Sie den Pen so, dass die Injektionsnadel nach oben zeigt und klopfen Sie leicht auf den Zylinderampullenhalter, damit eventuell vorhandene Luftbläschen an die Oberfläche steigen.
English: What you need to know before you use NutropinAq
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von NutropinAq beachten?
English: The binding capacity of growth hormone antibodies was lower than 2 mg/l in NutropinAq subjects tested, which has not been associated with adversely affected growth rate.
German: In mit NutropinAq getesteten Probanden war die Bindungskapazität der WachstumshormonAntikörper niedriger als 2 mg/l.
English: Instructions for use and handling
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
English: Rare: Gynaecomastia
German: Selten: Gynäkomastie
English: Growth hormone deficiency
German: Wachstumshormonmangel
English: Ipsen Pharma Biotech SAS Parc d'Activités du Plateau de Signes, Chemin Départemental no 402, 83870 Signes
German: Parc d'Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes
English: In children, NutropinAq is used:
German: Bei Kindern wird NutropinAq angewendet,
English: No significant changes in bone mineral density (BMD) were observed in adult-onset AGHD patients, however in the childhood-onset study, all groups had an increase in BMD at 24 months, although there was no statistically significant dose response for total body BMD.
German: In der Studie mit AGHD mit Beginn im Kindesalter zeigten alle Gruppen eine BMDErhöhung im Monat 24, jedoch ohne statistisch signifikante Dosis-Antwort bezogen auf die
English: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection.
German: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 I.E. ), Injektionslösung
English: Allow the cartridge to come to room temperature and gently swirl.
German: Warten Sie bis die Zylinderampulle Raumtemperatur angenommen hat und schwenken Sie sie vorsichtig.
English: Either of the NutropinAq cartridge designs can be used with either of the NutropinAq Pen designs.
German: Beide NutropinAqZylinderampullenmodelle können mit beiden NutropinAq Pen-Modellen verwendet werden.
English: Slipped capital femoral epiphyses and aseptic necrosis of the femoral head may be seen in children with advanced renal osteodystrophy and in growth hormone deficiency, and it is uncertain whether these problems are affected by GH therapy.
German: Epiphysenlösung und aseptische Nekrose des Hüftkopfes könnten bei Kindern mit fortgeschrittener renaler Osteodystrophie und bei Wachstumshormonmangel auftreten.
English: Very common in adults, common in children: Arthralgia, myalgia Uncommon: Muscle atrophy, bone pain
German: Sehr häufig bei Erwachsenen, häufig bei Kindern: Arthralgie, Myalgie
English: Do not shake vigorously as it could denature the protein.
German: das Protein könnte dadurch denaturieren.
English: Growth failure associated with chronic renal insufficiency Up to 0.05 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
German: Wachstumsstörungen infolge chronischer Niereninsuffizienz Bis zu 0,05 mg/kg Körpergewicht als tägliche subkutane Injektion.
English: Carcinogenicity and genotoxicity studies have not been conducted with Nutropin Aq.
German: Mit NutropinAq wurden keine Studien zur Karzinogenität und Genotoxizität durchgeführt.
English: Your doctor or nurse will advise you on the procedure for administering the last dose in the cartridge.
German: Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester werden Ihnen erklären, wie die letzte Dosis in der Zylinderampulle verabreicht werden muss.
English: Hypothyroidism may develop during treatment with NutropinAq and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq.
German: Eine unbehandelte Hypothyreose kann die optimale Wirkung von NutropinAq verhindern.
English: EXP: {date} After first opening, use before 28 days at 2°C - 8°C.
German: bis: Nach Anbruch maximal 28 Tage bei 2 °C - 8 °C aufbewahren.
English: How to inject NutropinAq
German: Wie NutropinAq zu injizieren ist
English: For further information ask your doctor.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
English: • If you undergo a kidney transplant NutropinAq treatment should be stopped.
German: - Wenn bei Ihnen eine Nierentransplantation vorgenommen wird, sollte die Behandlung mit NutropinAq beendet werden.
English: The most common adverse events (AEs) observed in the pivotal studies were infection, headache, otitis media, fever, pharyngitis, rhinitis and gastroenteritis and vomiting.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen der pivotalen Studien waren Infektionen, Kopfschmerzen, Otitis media, Fieber, Pharyngitis, Rhinitis und Gastroenteritis sowie Erbrechen.
English: Ask advice from you doctor before you stop using NutropinAq.
German: Wenn Sie die Anwendung von NutropinAq abbrechen Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie die Behandlung mit NutropinAq abbrechen.
English: 6 cartridges containing 2 ml solution for injection
German: 6 Zylinderampullen mit 2 ml Injektionslösung
English: Rare: Hypertension
German: Selten: Hypertonie
English: While still holding the pen in the upright position, push in the black dose knob until it clicks into position.
German: Halten Sie den Pen weiterhin aufrecht und drücken Sie den schwarzen Dosisknopf, bis er mit einem Klick einrastet.
English: • Your doctor should monitor you for high blood sugar levels (hyperglycemia) during treatment with NutropinAq.
German: - Während der Behandlung mit NutropinAq sollten Sie von Ihrem Arzt auf hohe Blutzuckerwerte (Hyperglykämie) überprüft werden.
English: • There may be an increased risk of developing an inflammation of the pancreas (pancreatitis) in children compared to adults treated with growth hormone.
German: - Unter Wachstumshormon-Behandlung könnte bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen das Risiko, eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) zu entwickeln, erhöht sein.
English: Decrease in muscle size (muscle atrophy), joint pain (arthralgia) and bone pain.
German: Muskelschwund (Muskelatrophie), Gelenkschmerzen (Arthralgie) und Knochenschmerzen.
English: 3 cartridges containing 2 ml solution for injection
German: 3 Zylinderampullen mit 2 ml Injektionslösung
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 6 CARTRIDGES}
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS {KARTON - 6 ZYLINDERAMPULLEN}
English: After first use, the cartridge may be stored for up to 28 days at 2°C - 8°C.
German: Nach Anbruch kann das Arzneimittel 28 Tage bei 2 °C - 8 °C aufbewahrt werden.
English: Insert cartridge into the cartridge holder, then screw the cartridge holder back onto the pen.
German: Legen Sie die Zylinderampulle in den Zylinderampullenhalter und schrauben Sie diesen wieder auf den Pen.
English: • If your body does not make enough growth hormone as an adult.
German: - wenn nicht genügend Wachstumshormon gebildet wird.
English: Use a damp cloth to wipe away dirt.
German: Wischen Sie Schmutz mit einem feuchten Tuch ab.
English: Oedema was reported as common in children.
German: Bei Kindern wurden Ödeme häufig berichtet.
English: However, no somatropin accumulation has been reported in children with chronic renal failure or end-stage renal disease dosed with current regimens.
German: Bei Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz oder Nierenerkrankungen im Endstadium, die mit den derzeit verwendeten Dosierungen behandelt wurden, wurde jedoch keine Kumulation von Somatropin festgestellt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 1 CARTRIDGE}
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS {KARTON - 1 ZYLINDERAMPULLE}
English: Mineral metabolism
German: Mineralstoffwechsel
English: • Do not store the NutropinAq Pen with needle attached.
German: - Lagern Sie den NutropinAq Pen nicht mit aufgesetzter Injektionsnadel.
English: Uncommon: Peripheral oedema, oedema, injection site reaction (irritation, pain)
German: Gelegentlich: Periphere Ödeme, Ödeme, Reaktionen an der Injektionsstelle (Reizung, Schmerzen)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 3 CARTRIDGES}
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS {KARTON - 3 ZYLINDERAMPULLEN }
English: Caution should be exercised while breast-feeding during treatment with NutropinAq.
German: Während der Stillzeit ist bei Einnahme von NutropinAq Vorsicht geboten.
English: Uncommon: Slipped capital femoral epiphysis, scoliosis progression, arthralgia Rare: Bone development abnormal, osteochondrosis, muscular weakness, pain in extremity
German: Selten: Abnorme Knochenentwicklung, Osteochondrosis, Muskelschwäche, Schmerzen in den Extremitäten
English: Glycaemic control
German: Glykämische Kontrolle
English: NutropinAq reduces insulin sensitivity; glucose tolerance impairment was reported in both the pivotal and supportive clinical trials and the post-marketing surveillance survey.
German: Eine eingeschränkte Glukosetoleranz wurde sowohl in den pivotalen und unterstützenden klinischen Studien berichtet als auch in der Anwendungsbeobachtung nach Markteinführung.
English: • Use needles only once.
German: - Verwenden Sie die Pen-Injektionsnadeln nur einmal.
English: The solution in the cartridge is stable for up to 28 days after first use when stored at 2 - 8°C.
German: Die Lösung in der Zylinderampulle ist nach Anbruch 28 Tage bei 2 °C - 8 °C stabil.
English: Uncommon: Injection site haemorrhage, injection site atrophy, injection site mass, hypertrophy
German: Häufig: Asthenie, Reaktionen an der Injektionsstelle Gelegentlich: Blutung an der Injektionsstelle, Atrophie an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Hypertrophie
English: 1 cartridge containing 2 ml solution for injection
German: 1 Zylinderampulle mit 2 ml Injektionslösung
English: Children with growth failure due to inadequate growth hormone secretion (n=236) Common: central nervous system neoplasm (2 patients experienced a recurrent medulloblastoma, 1 patient experienced a histiocytoma).
German: Häufig: ZNS-Neoplasma (2 Patienten mit wiederkehrendem Medulloblastom, 1 Patient mit Histiozytom).
English: In childhood cancer survivors, an increased risk of a second neoplasm has been reported in patients treated with somatropin after their first neoplasm.
German: Patienten, die im Kindesalter eine Krebserkrankung überstanden haben und auf ihre erste Neoplasma-Erkrankung folgend mit NutropinAq behandelt wurden, zeigten ein erhöhtes Risiko für das Auftreten eines sekundären Neoplasmas.
English: Solution for injection.
German: Sie dient lediglich als Hilfe bei der Injektion.
English: Check the expiry date of the cartridge before use.
German: Vor der Anwendung muss das Verfallsdatum auf der Zylinderampulle überprüft werden.
English: Common: Headache, hypertonia, Uncommon: Carpal tunnel syndrome, somnolence, nystagmus
German: Karpaltunnelsyndrom, Somnolenz, Nystagmus
English: Localised loss/gain of fat from the skin (lipodystrophy, injection site atrophy/hypertrophy) Enlarged adenoids with similar symptoms as enlarged tonsils (see rare).
German: Lokal begrenzte Abnahme/Zunahme des Hautfettgewebes (Lipodystrophie, Atrophie/Hypertrophie an der Injektionsstelle).
English: Even if you develop a preference for one site, you still should rotate the injection site.
German: Sie sollten auch dann die Injektionsstellen wechseln, wenn Sie eine Vorliebe für eine bestimmte Stelle haben.
English: Patients received an s.c. dose of 0.125 mg/kg three times a week or 0.054 mg/kg/day, both regimens giving a cumulative weekly dose of approximately 0.375 mg/kg.
German: Beide Behandlungsschemata ergaben eine kumulative wöchentliche Dosis von etwa 0,375 mg/kg.
English: • Phamacovigilance System
German: • Pharmakovigilanz-System
English: However, no cause and effect relationship with growth hormone treatment has been proven.
German: Ein kausaler Zusammenhang mit der Wirkung der Somatropin-Therapie wurde jedoch nicht nachgewiesen.
English: Uncommon: Abdominal pain, vomiting, nausea, flatulence
German: Gelegentlich: Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Blähungen
English: OTHER
German: Allgemein
English: Gently swirl.
German: sekundäre Neoplasmen.
English: • Avoid touching the cartridge rubber seal at all times.
German: - Vermeiden Sie es, das Septum der Zylinderampulle zu berühren.
English: Posology
German: Skoliose
English: Before using your NutropinAq Pen, please read the following instructions carefully.
German: Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig, bevor Sie den NutropinAq Pen anwenden.
English: One ml contains 5 mg of somatropin One cartridge contains 10 mg (30 IU) of somatropin
German: 1 Zylinderampulle enthält 10 mg (30 I.E.)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
German: Häufig (wahrscheinliches Auftreten bei bis zu 1 von 10 Patienten)
English: Hypothyroidism may develop during treatment with somatropin, and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq.
German: Während der Behandlung mit Somatropin kann sich eine Hypothyreose entwickeln.
English: • If you notice a curve of your spine (scoliosis) you will need to be checked often by your doctor as scoliosis may progress in any child during rapid growth.
German: - Wenn Sie eine Krümmung der Wirbelsäule (Skoliose) feststellen, muss diese öfter von Ihrem Arzt überprüft werden.
English: The dose of NutropinAq to be injected will be decided by your doctor.
German: Ihr Arzt wird die zu injizierende NutropinAq-Dosis festlegen.