FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne prenez jamais Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans
Danish: Tag ikke Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år
French: 98,4% (90%-CI: ≥93,9%) et sa spécificité 98,1% (90%-CI: ≥95,1%).
Danish: Sammenholdt med diagnosen stillet ved biopsi har udåndingstesten, bestemt ved kliniske forsøg med 168 patienter i alderen fra 3 til 11, en følsomhed på 98,4 % [90 %-CI: ≥ 93,9 %] og en specificitet på 98,1 % [90 %-CI: ≥ 95,1 %].
French: Helicobacter Test INFAI, 75 mg poudre pour solution buvable
Danish: Helicobacter Test INFAI, 75 mg pulver til oral opløsning
French: En cas de vomissements pendant le déroulement du test nécessitant la répétition de celui-ci, ce dernier devra être effectué à jeun mais pas avant le lendemain, comme précisé au paragraphe 4.2.
Danish: Dette skal gøres fastende og ikke før den næste dag, som nævnt i afsnit 4.2.
French: Le test débute par le recueil d'échantillons pour déterminer la valeur de l'état basal (valeur 00minutes).
Danish: Testen starter med at indsamle prøver til bestemmelse af nulværdien (00-minut-værdi):
French: Les données sur la fiabilité du test Helicobacter Test INFAI chez les patients dont certaines parties de l'estomac ont été retirées sont insuffisantes pour en recommander l'utilisation chez ces patients.
Danish: Der er utilstrækkelige data om pålideligheden af Helicobacter Test INFAI til, at den kan anbefales til patienter, som har fået fjernet dele af maven.
French: Tous les spectromètres de masse pour analyse de la respiration doivent répondre aux spécifications suivantes:
Danish: Infrarøde spektrometre til analyse af udåndingsluften skal overholde følgende specifikationer:
French: 45 mg poudre pour solution buvable 13C-urée
Danish: 45 mg pulver oral opløsning 13C-urinstof
French: 1 Pot (10 ml, polystyrène avec bouchon en polyéthylène) contenant 75 mg de poudre de
Danish: 1 Beholder (10 ml, polystyren med polyethylen "snaplåg" ) som indeholder 75 mg
French: Notice: information de l'utilisateur Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år
French: Aucun de ces deux types de récipients n'est inclus dans l'emballage.
Danish: Ingen af dem følger med denne pakning.
French: Test unique.
Danish: Prøvevolumen:
French: • Le tube de prélèvement doit être tenu en position verticale et l'étiquette code-barres intitulée « valeur-00-minute » doit être collée autour de sorte que les lignes du codebarres soient horizontales.
Danish: • Hold prøvebeholderen lodret og sæt etiketten med stregkode og mærket "00-minutværdi" rundt om prøvebeholderen, således at stregerne i stregkoden er vandrette.
French: Date de test.
Danish: Dato for test
French: Avant de procéder aux tests respiratoires, un repas liquide test est ingéré.
Danish: Inden udåndingstesten udføres, skal De indtage et flydende testmåltid for at forsinke mavens tømning.
French: N°
Danish: Nr.
French: 6 Feuille d'étiquettes de code-barres et autocollant
Danish: 6 Side med etiketter og selvklæbende etiketter med stregkode
French: Le second tube de prélèvement (portant l'étiquette « Temps de prélèvement : valeur-00minute ») doit être rempli en procédant de la même façon que décrit ci-dessus.
Danish: Nu skal den anden prøvebeholder (etiketteret med "prøvetagningstid: 00-minut-værdi") fyldes med udåndingsluft på samme måde som beskrevet ovenfor.
French: 50 Notice d'information patient
Danish: 5 Indlægsseddel
French: Si vous avez pris plus de Helicobacter Test INFAI que vous n'auriez dû
Danish: Hvis De har taget for meget Helicobacter Test INFAI
French: Les données de chaque patient devront être recueillies à l'aide de la feuille d'information fournie.
Danish: Hver patient skal journalføres som angivet i vedlagte patientformular.
French: La posologie pour les patients à partir de l'age de 12 ans est de un pot de 75 mg.
Danish: Patienten fra 12 år og opefter indtager indholdet af 1 dosisbeholder med 75 mg.
French: Éléments essentiels non fournis avec Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans
Danish: Vigtige komponenter, der ikke følger med Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år
French: Coller (autour du flacon) l'étiquette code-barre
Danish: Anbring etikette med barcode
French: Helicobacter Test INFAI 75 mg de poudre pour solution buvable 13C-urée
Danish: Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til oral opløsning 13C-urinstof
French: • Spécifications pour la détermination de la proportion 13C/12C Le concept du test respiratoire est basé sur l'administration par voie orale d'urée étiquetée 13C dont l'hydrolyse enzymatique est suivie en mesurant par spectrométrie infrarouge non dispersive le 13CO2 dans les gaz respiratoires expirés.
Danish: • Specifikationer for bestemmelse af 13C/12C-forholdet Udåndingstesten er baseret på administration af et specifikt 13C-mærket urinstof, hvis metabolitudnyttelse bestemmes ved måling af
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 14 août 2002 et le 14 août 2007.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 14. august 2002 og den 14. august 2007.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2007.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2007.
French: Cela signifie qu'elle contient du 13C, une forme rare de l'atome de carbone, au lieu du carbone 12 (12C), la forme la plus courante dans la nature.
Danish: Dette betyder, at det indeholder 13C, en sjælden form af kulstofatomet, i stedet for kulstof-12 (12C), som er den mest almindelige form i naturen.
French: Ce dioxyde de carbone marqué peut être mesuré par des laboratoires spécialisés à l'aide d'une technique appelée spectrométrie de masse.
Danish: Dette mærkede kuldioxid kan måles af specialiserede laboratorier ved brug af en teknik, som kaldes massespektrometri.
French: Il n'existe aucun effet indésirable connu associé à ce test.
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger ved testen.
French: Chez les enfants âgés de 3 à 11 ans, le «repas d'épreuve» doit comporter 100 ml de pur jus d'orange.
Danish: Hos børn i alderen 3-11 år skal 'testmåltidet' bestå af 100 ml ren appelsinjuice.
French: Le patient doit jeûner pendant au moins six heures avant le test, de préférence la nuit.
Danish: Patienten må ikke spise i mindst seks timer inden testen og skal helst faste natten forinden.
French: Toutefois, si le patient vomit pendant le test, celui-ci devra être recommencé, mais pas avant le lendemain.
Danish: Hvis patienten kaster op under testen, skal testen dog gentages, men tidligst den efterfølgende dag.
French: Enfin, 30 minutes après avoir bu la solution, le patient prélève deux nouveaux échantillons d'air expiré.
Danish: Endelig skal patienten 30 minutter efter at have drukket opløsningen indsamle endnu to prøver af udåndingsluften.
French: Pour plus d'informations sur la manière dont se déroule ce test, voir la notice.
Danish: De nærmere oplysninger om, hvordan testen udføres, fremgår af indlægssedlen.
French: S'il y a du dioxyde de carbone marqué dans l'échantillon d'air expiré après 30 minutes (test positif), cela signifie que le patient est infecté par H. Pylori.
Danish: Hvis der er mærket kuldioxid i den prøve med udåndingsluft, som er taget efter 30 minutter (et positivt resultat), betyder det, at patienten har en infektion med H. pylori.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Résumé EPAR à l'intention du public
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR - sammendrag for offentligheden
French: Il est fourni dans un pot contenant une poudre destinée à être reconstituée en une solution buvable.
Danish: Den fås i form af en beholder med et pulver, som skal blandes til en opløsning, der kan drikkes.
French: Helicobacter Test INFAI a été testé lors de quatre études chez l'adulte portant sur un total de 561 patients et d'une étude sur 335 enfants et adolescents.
Danish: Helicobacter Test INFAI blev undersøgt i fire undersøgelser, hvor i alt 561 voksne patienter medvirkede, og i én undersøgelse med 335 børn og unge.
French: S'il n'y a pas de dioxyde de carbone marqué dans l'air expiré, on peut conclure à une absence de bactérie dans l'estomac ou le duodénum.
Danish: Hvis der ikke er mærket kuldioxid i udåndingsluften, betyder det, at der ikke er bakterier i maven eller tolvfingertarmen.
French: Le patient prend ensuite un «repas d'épreuve» (soit 200 ml de pur jus d'orange, soit 1 g d'acide citrique dilué dans 200 ml d'eau), puis la solution de poudre Helicobacter Test INFAI diluée dans de l'eau.
Danish: Herefter skal patienten indtage et 'testmåltid' (enten 200 ml ren appelsinjuice eller 1 g citronsyre opløst i 200 ml vand) efterfulgt af Helicobacter Test INFAI opløst i vand.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Helicobacter Test INFAI à INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMRImaging GmbH le 14 août 1997.
Danish: Andre oplysninger om Helicobacter Test INFAI Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Helicobacter Test INFAI til INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH den 14. august 1997.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que les bénéfices d'Helicobacter Test INFAI étaient supérieurs aux risques qu'il comporte pour le diagnostic in vivo d'infection gastroduodénale par H. Pylori chez l'adulte, l'adolescent susceptible d'être atteint d'un ulcère peptique et chez l'enfants âgé de 3 à 11 ans pour l'évaluation de la réussite du traitement d'éradication, ou lorsque des tests invasifs ne peuvent être réalisés ou encore, lorsque des résultats divergents sont obtenus avec des tests invasifs.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Helicobacter Test INFAI er større end risiciene, når lægemidlet anvendes til in vivo-diagnosticering af gastroduodenal H. pylori-infektion hos voksne, hos unge, der er disponeret for peptisk ulcus, samt hos børn i alderen 3-11 år til vurdering af, hvor vellykket eradikationsbehandlingen er, eller når der ikke kan foretages invasive undersøgelser, eller når invasive undersøgelser giver resultater, der ikke stemmer overens.
French: Pour effectuer le test, le patient doit prélever quatre échantillons, deux avant la prise d'Helicobacter Test INFAI et deux après.
Danish: Patienten skal i forbindelse med testen indsamle fire prøver, to før indtagelse af Helicobacter Test INFAI og to bagefter.
French: Dans toutes les études, les résultats du test effectué à l'aide d'Helicobacter Test INFAI concordaient avec les résultats obtenus avec l'endoscopie et l'histologie dans plus de 95% des cas.
Danish: I alle undersøgelser stemte resultaterne af testen udført med Helicobacter Test INFAI i over 95 % af tilfældene overens med resultaterne fra endoskopien med den histologiske undersøgelse.
French: Le principe actif de Helicobacter Test INFAI, l'urée 13C, est l'urée chimique naturelle qui a été marquée au carbone 13 (13C).
Danish: Det aktive stof i Helicobacter Test INFAI, 13C-urea, er det naturlige kemikalie urea, der er blevet mærket med kulstof-13 (13C).
French: H. Pylori est une bactérie qui intervient comme facteur dans des maladies telles que la dyspepsie (brûlures d'estomac, ballonnements et nausées), la gastrite (inflammation de l'estomac) et l'ulcère peptique (ulcères de l'estomac ou du duodénum).
Danish: H. pylori er en bakterie, der spiller en rolle i forbindelse med sygdomme som dyspepsi (halsbrand, oppustethed og kvalme), gastritis (betændelse i maven) og peptisk ulcus (mavesår eller sår på tolvfingertarmen).
French: Helicobacter Test INFAI peut être utilisé pour tester des adultes, des adolescents susceptibles d'être atteints d'un ulcère peptique et des enfants âgés de 3 à 11 ans.
Danish: Helicobacter Test INFAI kan anvendes til at teste voksne, unge, der er disponeret for peptisk ulcus, og børn i alderen 3-11 år.
French: Helicobacter Test INFAI est un test respiratoire: des échantillons d'air expiré sont prélevés puis envoyés pour analyse à un laboratoire spécialisé.
Danish: Helicobacter Test INFAI er en test af udåndingsluften: der tages prøver af udåndingsluften, som herefter sendes til analyse på et specialiseret laboratorium.
French: Lorsque le patient prend Helicobacter Test INFAI, l'urée 13C contenue dans le test est dégradée par H. Pylori en dioxyde de carbone qui contient également du 13C.
Danish: Når patienten tager Helicobacter Test INFAI, nedbrydes 13C-ureaet i testen af H. pylori til kuldioxid, der også indeholder 13C.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Helicobacter Test INFAI.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Helicobacter Test INFAI.
French: Tous ont reçu 75 mg d'urée 13C, à l'exception de 204 enfants âgés de moins de 11 ans ayant reçu 45 mg.
Danish: De fik alle 75 mg 13C-urea, med undtagelse af 204 børn under 11 år, som fik 45 mg. En af undersøgelserne med voksne blev udført hos patienter, som allerede havde fået antibiotika til behandling af deres infektion.
French: Helicobacter Test INFAI ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent, ou sont susceptibles de présenter, une infection gastrique (de l'estomac) ou une gastrite atrophique (inflammation de l'estomac qui entraîne la dégradation de la muqueuse de l'estomac), car cela pourrait interférer avec le test respiratoire.
Danish: Helicobacter Test INFAI må ikke anvendes til patienter, som har eller kan have en gastrisk infektion (maveinfektion) eller atrofisk gastritis (maveinfektion, der medfører en nedbrydning af mavesækkens slimhinde), da disse tilstande kan påvirke testen af udåndingsluften.
French: D'abord, le patient prélève deux échantillons d'air expiré, à l'aide des tubes ou des sacs fournis avec Helicobacter Test INFAI.
Danish: Først skal patienten indsamle to prøver af udåndingsluften ved at benytte de rør eller poser, der følger med Helicobacter Test INFAI.
French: Helicobacter Test INFAI est un test de diagnostic.
Danish: Helicobacter Test INFAI er en diagnostisk test.
French: (45 mg pour les enfants ou 75 mg pour les adultes).
Danish: mg til voksne).
French: L'EPAR complet relatif à Helicobacter Test INFAI est disponible ici.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Helicobacter Test INFAI findes her.
French: Dans toutes les études, les patients ont subi, d'une part, une endoscopie (examen réalisé par insertion d'une sonde dans l'estomac pour prélever un échantillon qui est ensuite analysé) et un examen histologique et, d'autre part, un test respiratoire avec Helicobacter Test INFAI.
Danish: Patienterne fik i alle undersøgelser foretaget en endoskopi med en histologisk undersøgelse (en sonde føres ind i maven for at tage en prøve, og prøven bliver herefter analyseret) samt en test af udåndingsluften med Helicobacter Test INFAI, og resultaterne af de to undersøgelser blev sammenlignet.
French: Il ne peut être utilisé que chez les enfants lorsque des tests invasifs (prélèvement d'un échantillon d'estomac à l'aide d'une sonde) ne peuvent pas être effectués ou ont donné des résultats ambigus, ou pour vérifier qu'H.
Danish: Testen kan kun anvendes til børn, når det ikke er muligt at foretage invasive undersøgelser (udtagning af en prøve fra maven ved hjælp af en sonde), hvis de invasive undersøgelser har givet tvivlsomme resultater, eller for at kontrollere, at H. pylori er blevet elimineret efter en specifik behandling mod infektionen.
French: Helicobacter Test INFAI est utilisé dans le diagnostic de l'infection de l'estomac et du duodénum (la partie de l'intestin située juste en dessous de l'estomac) induite par Helicobacter Pylori.
Danish: Helicobacter Test INFAI anvendes til diagnosticering af infektion med Helicobacter pylori i maven og tolvfingertarmen (den del af tarmen, som ligger lige under mavesækken).
French: Pourquoi Helicobacter Test INFAI a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Helicobacter Test INFAI godkendt?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Helicobacter Test INFAI?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Helicobacter Test INFAI?
French: H. Pylori contient des enzymes, les uréases, qui permettent à la bactérie de dégrader l'urée en dioxyde de carbone, qui est ensuite évacué dans l'air expiré.
Danish: Disse ureaser er i stand til at nedbryde urea til kuldioxid, som herefter fjernes via udåndingsluften.
French: Utiliser la totalité du contenu.
Danish: Brug hele indholdet.
French: Induction de tolérance immune (ITI)
Danish: Immuntolerans-induktion (ITI)
French: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italie
Danish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italien
French: Date de première autorisation : 04 août 2000 Date du dernier renouvellement : 06 août 2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. august 2000 Dato for seneste fornyelse: 6. august 2010
French: La dose nécessaire est déterminée en utilisant les formules suivantes :
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel:
French: Ne pas secouer le flacon.
Danish: Ryst ikke glasset.
French: Population pédiatrique Les mises en garde et précautions mentionnées s'appliquent aussi bien aux adultes qu'aux enfants.
Danish: Pædiatrisk population De angivne advarsler og forsigtighedsregler gælder for både voksne og børn.
French: Ceci devra être vérifié par un médecin expérimenté.
Danish: Dette skal kontrolleres af en erfaren læge.
French: Consultez immédiatement votre médecin.
Danish: Kontakt din læge omgående.
French: Distribution et élimination
Danish: Distribution og elimination
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiderne under anvendelse og betingelserne før anvendelse brugerens ansvar.
French: Se laver soigneusement les mains à l'eau chaude et au savon.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og varmt vand.
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Danish: Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
French: Fréquence des injections (heures) et durée du traitement (jours).
Danish: Hyppighed af doser(timer)/ behandlingsvarighed (dage)
French: Les données ont été obtenues à partir d'études cliniques réalisées chez 61 enfants âgés de moins de 6 ans et d'études non-interventionnelles chez des enfants de tout âge.
Danish: Der foreligger data fra kliniske studier med 61 børn i alderen op til 6 år og ikke-interventionelle studier med børn i alle aldre.
French: Une revue rétrospective a été effectuée chez 40 patients et 39 patients ont été inclus dans une étude clinique prospective menée à l'initiative de l'investigateur.
Danish: Der blev udført en retrospektiv gennemgang af 40 patienter, og 39 patienter blev inkluderet i et prospektivt investigator-initieret klinisk studie.
French: Mineure dont extraction dentaire
Danish: Mindre inklusive tandudtrækning
French: Si ces composants ne peuvent pas être utilisés, veuillez contacter votre médecin.
Danish: Hvis disse komponenter ikke kan anvendes, skal du kontakte lægen.
French: • Procédez immédiatement à l'administration de la dose suivante puis continuez à intervalles réguliers comme indiqué par votre médecin.
Danish: • Gå videre til din næste dosis med det samme, og fortsæt med regelmæssigt interval, som anvist af din læge.
French: Plus rarement, les inhibiteurs peuvent apparaître après les 100 premiers jours d'exposition.
Danish: I sjældne tilfælde kan inhibitorer udvikles efter de første 100 eksponeringsdage.
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Danish: • Du må ikke tage en dobbelt dosis som erstatning for den glemte dosis.
French: Assurez-vous que le sang ne pénètre pas dans la seringue.
Danish: Sørg for, at der ikke kommer blod ind i sprøjten.
French: Suivez attentivement les indications données par votre médecin et utilisez les instructions suivantes comme un guide :
Danish: Følg din læges anvisninger nøje og brug vejledningen nedenfor som en rettesnor:
French: Réchauffer les deux flacons non ouverts entre vos mains à température appropriée (37°C au plus).
Danish: Varm begge uåbnede hætteglas i hænderne til en behagelig temperatur (højst 37 °C).
French: Votre médecin vous indiquera combien de fois et à quels intervalles ce médicament doit être administré.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor ofte og med hvilke intervaller behandling med dette lægemiddelskal foretages.
French: Au total, 9 patients sur 60 (15 %) ont développé des inhibiteurs.
Danish: I alt 9 ud af 60 (15%) udviklede inhibitorer.
French: Après reconstitution, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: Efter rekonstitution bør præparatet fra et mikrobiologisk synspunkt anvendes straks.
French: Le médicament reconstitué est une solution claire et incolore.
Danish: Det rekonstituerede lægemiddel er en klar og farveløs opløsning.
French: En cas de choc, le traitement médical standard relatif à l'état de choc doit être mis en oeuvre.
Danish: I tilfælde af shock skal standardbehandling af shock udføres.
French: Par conséquent, si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de le devenir, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du derfor spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette produkt i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: Un patient a été perdu de vue et un patient a développé un faible titre d'inhibiteurs au cours du suivi après l'étude.
Danish: En patient var tabt for opfølgning, og en patient udviklede en inhibitor med lav titer under opfølgningen efter studiet.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et les interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende opdatering af RMP.
French: Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de tous âges.
Danish: Dette præparat er indiceret til voksne, unge og børn i alle aldre.
French: Helixate NexGen doit être reconstitué et administré à l'aide des composants fournis dans chaque boîte.
Danish: Helixate NexGen skal rekonstitueres og administreres ved hjælp af de komponenter, der leveres i hver pakning.
French: Les patients doivent donc bénéficier d'un bilan et d'un suivi des facteurs de risques cardiovasculaires.
Danish: Derfor skal patienterne undersøges og overvåges for kardielle risikofaktorer.
French: • réactions locales à l'endroit où vous injectez le produit (sensation de brûlure, rougeur temporaire)
Danish: • lokale reaktioner på det sted, hvor du indsprøjtede medicinen (for eksempel brændende fornemmelse, forbigående rødme)
French: 100 % (1 UI/ml) 60% (0,6 UI /ml) 40% (0,4 UI /ml)
Danish: 100% (1 IE/ml) 60% (0,6 IE/ml) 40% (0,4 IE/ml)