FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V klinických štúdiách v miernej až ťažkej demencii, ktoré zahŕňali 1784 pacientov liečených liekom Memantine Merz a 1595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich účinkov pri liečbe liekom Memantine
Bulgarian: При проведени клинични проучвания при случаи с лека до тежка деменция, включващи 1 784 пациенти, лекувани с Memantine Merz, и 1 595 пациенти, третирани с плацебо, общата честота на нежеланите лекарствени реакции при Memantine Merz не се различава от тази при плацебо, като нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Slovak: Memantine Merz patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov.
Bulgarian: Memantine Merz принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDAрецепторите.
Slovak: Merzy je vo fľašiach s obsahom 50 ml, 100 ml alebo500 ml ( 10 x 50 ml).
Bulgarian: Memantine Merz перорален разтвор се предлагат в бутилки от 50 ml, 100 ml или групови опаковки по 500 ml (10 x 50 ml).
Slovak: Merzy dovtedy, kým vám prináša úžitok.
Bulgarian: Приемът на Memantine Merz продължава докато има ефект за Вас.
Slovak: Merz a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Memantine Merz и за какво се използва
Slovak: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablety
Bulgarian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg таблетки
Slovak: Merz sa neodporúča používať u detí mladších ako18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Bulgarian: Поради липса на данни за безопасност и ефикасност употребата на Memantine Merz при деца под 18 години не се препоръчва.
Slovak: - vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Memantine Merzy nemalo ublížiť.
Bulgarian: - Обикновено приемането на прекалено много Memantine Merz не би трябвало да Ви навреди.
Slovak: Merz obsahuje účinnú látku memantíniumchlorid.
Bulgarian: Memantine Merz съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Slovak: memantíniumchlorid
Bulgarian: Мемантин хидрохлорид
Slovak: V postmarketingovom sledovaní boli tieto udalosti hlásené u pacientov liečených Axurou.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит такива случаи се съобщават при пациенти, лекувани с Memantine
Slovak: - ak ste niekedy mali epileptický záchvat - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovaný hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Bulgarian: - ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
Slovak: až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa z dostupných údajov).
Bulgarian: (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), неизвестни (не могат да се определят по наличните данни).
Slovak: týždeň č.2
Bulgarian: седмица 2
Slovak: - ak ste niekedy mali epileptický záchvat - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Bulgarian: - Ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Memantine Merzu, nesmú dojčiť.
Bulgarian: Кърмене жени, приемащи Memantine Merz, не трябва да кърмят.
Slovak: Ak zabudnete užiť Memantine Merzu - ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Memantine Merzy, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Bulgarian: - Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Memantine Merz, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Slovak: Ak zabudnete užiť Memantine Merzu - Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Memantine Merzy, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Bulgarian: - ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Memantine Merz, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Slovak: Merz 10mg filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 30 tabliet, 42 tabliet, 50 tabliet, 56 tabliet, 98 tabliet, 100 tabliet, 112 tabliet, 840 (20 x42) tabliet, 980 (10 x 98) tabliet alebo 1000 (20 x 50) tabliet.
Bulgarian: Филмираните таблетки Memantine Merz се предлагат в блистер опаковки по 14 таблетки, 28 таблетки, 30 таблетки, 42 таблетки, 50 таблетки, 56 таблетки, 98 таблетки, 100 таблетки, 112 таблетки и групови опаковки по 840 (20 опаковки по 42) таблетки, 980 (10 опаковки по 98) таблетки или 1 000 (20 опаковки по 50) таблетки.
Slovak: Ďalšie zložky v Axure 5/10/15 a 20 mg filmom obalených tabletách sú mikrokryštalická celulóza, sodná sol kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a naviac u Memantine
Bulgarian: Другите съставки на Memantine Merz 5/10/15 и 20 mg филмирани таблетки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; а хипромелозата, макрогол 400, титанов диоксид (E 171) и допълнително в Memantine Merz 10 mg филмирани таблетки железен оксид жълт (Е 172)
Slovak: Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby nasledovne.
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, поддържащата доза се достига чрез постепенно повишаване на дозата с 5 mg на седмица през първите 3 седмици, както следва.
Slovak: Každé balenie s 28 filmom obalenými tabletami pre 4-týždňový liečebný režim: 7 x Memantine
Bulgarian: Всяка опаковка с 28 филмирани таблетки за 4 седмична схема на лечение съдържа:
Slovak: Merz balenie pre začiatok liečby sa má užívať iba na začiatku liečby Axurou.
Bulgarian: Как да приемате Memantine Merz Memantine Merz - опаковка за започване на лечението, се използва само при започване на лечението с Memantine Merz.
Slovak: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 používateľov):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 потребители ):
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku Memantine Merzy, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Bulgarian: - Ако приемете Memantine Merz в доза, многократно по- висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná sol kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), oxid železitý žltý a červený (E 172), všetky v obale tablety.
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; а хипромелозата, макрогол 400, титанов диоксид (E 171) и жълт и червен железен оксид (E 172), се съдържат в обвивката на таблетката.
Slovak: Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených Axurou.
Bulgarian: Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с Memantine Merz.
Slovak: Merzy pre dospelých a starších pacientov sú štyri stlačenia dávkovacej pumpy, ktoré zodpovedajú 20 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Препоръчваната доза Memantine Merz за възрастни и пациенти в старческа възраст е четири изпомпване, които са еквивалентни на 20 mg веднъж дневно.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо органна класификация, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: EU/1/12/799/013 14 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/014 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/015 42 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/016 56 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/017 98 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/019 14 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/020 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/021 42 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/022 56 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/023 98 filmom obalených tabliet
Bulgarian: EU/1/12/799/013 14 филмирани таблетки EU/1/12/799/014 28 филмирани таблетки EU/1/12/799/015 42 филмирани таблетки EU/1/12/799/016 56 филмирани таблетки EU/1/12/799/017 98 филмирани таблетки EU/1/12/799/019 14 филмирани таблетки EU/1/12/799/020 28 филмирани таблетки EU/1/12/799/021 42 филмирани таблетки EU/1/12/799/022 56 филмирани таблетки EU/1/12/799/023 98 филмирани таблетки
Slovak: 14 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/002 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/004 42 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/005 50 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/006 56 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/007 98 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/008 100 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/009 112 filmom obalených tabliet
Bulgarian: EU/1/12/799/001 14 филмирани таблетки EU/1/12/799/002 28 филмирани таблетки EU/1/12/799/003 30 филмирани таблетки EU/1/12/799/004 42 филмирани таблетки EU/1/12/799/005 50 филмирани таблетки EU/1/12/799/006 56 филмирани таблетки EU/1/12/799/007 98 филмирани таблетки EU/1/12/799/008 100 филмирани таблетки EU/1/12/799/009 112 филмирани таблетки
Slovak: Merzy sa neodporúča pacientom s ťažko poškodenou funkciou pečene.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагане на Memantine Merz при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Slovak: Merz sa užíva ústami jedenkrát denne.
Bulgarian: Memantine Merz трябва да се прилага перорално веднъж дневно.
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súčasnom užívaní môžu byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce liekové reakcie (najmä týkajúce sa centrálnej nervovej sústavy /CNS/)
Bulgarian: Тези съединения действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите лекарствени реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС) могат да бъдат по-чести и по-силно изразени (вижте точка 4.5).
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 používateľov):
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 потребители):
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E 172) - všetky v obale tablety.
Bulgarian: Другите съставки са, микрокристалинна целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, и магнезиев стеарат - в ядрото на таблетката;,хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е171), железен оксид жълт (Е 172)- в обвивката на таблетката.
Slovak: 42 filmom obalených tabliet
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 42 филмирани таблетки
Slovak: 980 filmom obalených tabliet (10 x 98)
Bulgarian: Съставна опаковка 980 (10 опаковки по 98) филмирани таблетки
Slovak: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
Bulgarian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg филмирани таблетки Memantine hydrochloride
Slovak: Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE (mini mental state examination) na začiatku liečby 3 - 14) zahŕňala 252 ambulantne liečených pacientov.
Bulgarian: При проведено проучване с монотерапия при група пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ резултат от мини изследване на психичния статус (mini mental state examination) (MMSE) - при основа 3 до 14) са проследени общо 252 амбулаторни пациенти.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката мм/гггг.
Slovak: Merz 20 mg tablety
Bulgarian: Memantine Merz 20 mg таблетки
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо органна класификация, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести
Slovak: 50 ml perorálny roztok
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 50 ml перорален разтвор
Slovak: Merzu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и на блистера след "Годен до:".
Slovak: Merzy pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Препоръчваната доза Memantine Merz за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
Slovak: Merzu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na fľaši po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и етикета на бутилката след "Годен до".
Slovak: Ako užívať Memantine Merzu
Bulgarian: Как да приемате Memantine Merz
Slovak: Merz 20 mg filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 42 tabliet, 56 tabliet, 98 tabliet.
Bulgarian: Филмираните таблетки Memantine Merz се предлагат в блистери по 14 таблетки, 28 таблетки, 42 таблетки, 56 таблетки, 98 таблетки или групови опаковки по 840 (20 опаковки по 42) таблетки.
Slovak: Tél/Tel: +32 2 340 2828
Bulgarian: Lundbeck S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 340 2828
Slovak: Užívajte jednu 5 mg tabletu jedenkrát denne (biela až šedobiela, oválna, podlhovastá) po dobu 7 dní.
Bulgarian: Вземайте по една таблетка от 5 mg веднъж на ден (бяла до почти бяла, овално-продълговата) в продължение на 7 дни.
Slovak: Merzy 20 mg filmom obalených tabliet oxid železitý žltý a červený (E 172) - všetky v obale tablety.
Bulgarian: и за Memantine Merz 15 mg и Memantine Merz 20 mg филмирани таблетки, жълт и червен железен оксид (E 172), се съдържат в обвивката на таблетката.
Slovak: Dňa 22.
Bulgarian: На 22 ноември 2012 г.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ноември 2012.
Slovak: Merz sa má podávať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Bulgarian: Memantine Merz трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Slovak: Je to taký istý liek ako liek Axura, ktorý už je povolený v Európskej únii (EÚ).
Bulgarian: Това лекарство е същото като Axura, което вече е одобрено за употреба в Европейския съюз (EС).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Memantine Merz (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú somnolencia (spavosť), závrat, poruchy rovnováhy, hypertenzia (vysoký krvný tlak), dyspnoe (dýchavičnosť), zápcha, bolesti hlavy, zvýšené hodnoty výsledkov funkčných pečeňových testov a precitlivenosť na liek (alergia na liek).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Memantine Merz (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са сомнолентност (сънливост), замаяност, нарушения на равновесието, хипертония (високо кръвно налягане), диспнея (затруднено дишане), запек и главоболие и свръхчувствителост към лекарствения продукт (алергия към лекарството).
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Memantine Merz postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg denne.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани реакции, дозата на Memantine Merz се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg; през втората седмица10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Slovak: Keď sa však tieto výsledky posudzovali spolu s výsledkami troch ďalších štúdií, zistilo sa, že účinok lieku Memantine Merz bol menší u pacientov s miernym ochorením.
Bulgarian: Когато обаче тези резултати са разгледани заедно с резултатите от трите допълнителни проучвания, се отбелязва, че ефектът на Memantine Merz е по-слаб при пациенти с лека форма на заболяване.
Slovak: Tolerancia a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos z ďalšej liečby liekom Memantine Merz.
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят в рамките на 3 месеца от започването на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Memantine Merz трябва да се оценяват периодично.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine Merz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Memantine Merz.
Slovak: Merz je dostupný aj vo forme perorálneho roztoku, ktorý sa dodáva s pumpovým dávkovačom, ktorý pri každej aktivácii dávkuje 5 mg memantínchloridu.
Bulgarian: Memantine Merz се предлага и под формата на перорален разтвор, снабден с помпа, която изпомпва 5 mg мемантин хидрохлорид при всяко активиране.
Slovak: Merz bol pri kontrole symptómov Alzheimerovej choroby účinnejší ako placebo.
Bulgarian: Memantine Merz е по-ефективен от плацебо за контролиране на симптомите на болестта на Алцхаймер.
Slovak: Merz sa skúmal aj v troch ďalších štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 1 186 pacientov s miernym až závažným ochorením.
Bulgarian: Memantine Merz е проучен също в три допълнителни проучвания, обхващащи общо 1186 пациенти с леко до тежко заболяване.
Slovak: Merz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Memantine Merz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Merz nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na memantínchlorid alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Memantine Merz не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към мемантин хидрохлорид или някоя от останалите съставки.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Memantine Merz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Memantine Merz.
Slovak: Merz sa porovnával počas 24 až 28 týždňov s placebom (zdanlivým liekom).
Bulgarian: Memantine Merz е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в продължение на 24 до 28 седмици.
Slovak: Účinná látka lieku Memantine Merz, memantínchlorid, je liek proti demencii.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine Merz, мемантин хидрохлорид, е лекарство срещу деменция.
Slovak: Merz sa skúmal v troch hlavných štúdiách, ktoré celkovo zahŕňali 1 125 pacientov s Alzheimerovou chorobou, pričom niektorí z nich na svoje ochorenie v minulosti užívali iné lieky.
Bulgarian: Memantine Merz е проучен в три основни проучвания, при общо 1125 пациенти с болестта на Алцхаймер, някои от които вече са приемали други лекарства за заболяването.
Slovak: novembra 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Memantine Merz na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Memantine Merz, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Merz sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne závažného až závažného stupňa.
Bulgarian: Memantine Merz се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Slovak: V štúdii skúmajúcej stredne závažné až závažné ochorenie sa u pacientov užívajúcich liek Memantine Merz po 28 týždňoch prejavilo menej príznakov ako u pacientov, ktorí užívali placebo, čo sa zistilo na základe globálneho a funkčného skóre.
Bulgarian: В проучването на случаи с умерено тежко до тежко заболяване пациентите, приемащи Memantine Merz, имат по-малко симптоми в сравнение с пациентите, приемащи плацебо, след 28 седмици на лечение съгласно измерените резултати за общите и функционалните области.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine Merz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Merz je liek, ktorý obsahuje účinnú látku memantínchlorid.
Bulgarian: Memantine Merz е лекарство, което съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Memantine Merz са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich mierne až stredne závažné ochorenie sa u pacientov užívajúcich liek Memantine Merz po 24 týždňoch prejavilo menej závažných symptómov, čo sa zistilo na základe globálneho a kognitívneho skóre.
Bulgarian: В двете проучвания на случаите с леко до умерено заболяване, пациентите на Memantine Merz имат по-леки симптоми след 24 седмици на лечение съгласно измерените резултати за общата и когнитивната област.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába prípravok Axura, súhlasila s tým, aby sa jej vedecké údaje použili pre liek Memantine Merz (informovaný súhlas).
Bulgarian: Компанията производител на Axura е дала съгласие нейните научни данни да се използват за
Slovak: Aký prínos preukázal liek Memantine Merz v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Memantine Merz са установени в проучванията?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Memantine Merz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Memantine Merz?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Memantine Merz
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine Merz?
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Memantine Merz pacientom.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на
Slovak: Prečo bol liek Memantine Merz povolený?
Bulgarian: Защо Memantine Merz е разрешен за употреба?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Memantine Merz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Memantine Merz, вижте листовката.
Slovak: Merz memantínchlorid
Bulgarian: (memantine hydrochloride).
Slovak: Ako bol liek Memantine Merz skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Memantine Merz?
Slovak: Pacient sa zotavil bez trvalých následkov.
Bulgarian: Пациентът се е възстановил без дълготрайни последствия.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko pre ľudí.
Bulgarian: Възможният риск при хора не е известен.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. januára 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 януари 2018 г.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че те не проявяват при всеки.
Slovak: Mylan sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Bulgarian: Мемантин Mylan не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Slovak: Tablety sa majú zapíjať vodou.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с вода.
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Вашият лекарят ще Ви каже дали заболяването позволява безопасно да шофирате и да работите с машини.