FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come con qualsiasi FANS, il sovradosaggio può causare tossicità gastrointestinale, renale o epatica in animali sensibili o con funzionalità compromessa.
Danish: Som ved alle NSAID'er kan overdosis forårsage gastrointestinal toksicitet, nyre- eller levertoksicitet hos følsomme eller allerede syge dyr.
Italian: Nelle donne in gravidanza, soprattutto a termine gravidanza, l'iniezione accidentale e la prolungata esposizione dermica aumentano il rischio di chiusura prematura del dotto arterioso del feto.
Danish: Hos gravide kvinder, især dem, der er tæt på terminen, øger utilsigtet injektion og forlænget hudkontakt risikoen for præmatur lukning af ductus arteriosus hos fostret.
Italian: Blister
Danish: Gærpulver
Italian: Non usare in animali affetti da ulcera gastrointestinale.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr, der lider af sårdannelse i mave-tarm-kanalen.
Italian: Il robenacoxib è rapidamente eliminato dal sangue (CL pari a 0,81 l/kg/h) con un'emivita di eliminazione (t1/2) di 0,7 h dopo somministrazione endovenosa.
Danish: Robenacoxib elimineres hurtigt fra blodet (cl 0,81 l/kg/t.)
Italian: Il robenacoxib ha dimostrato attività analgesica ed antinfiammatoria in un modello sperimentale di infiammazione nel cane con singole dosi orali comprese fra 0,5 e 8 mg/kg, con una ID50 di 0,8 mg/kg ed un rapido inizio d'azione (0,5 h).
Danish: I en inflammationsmodel hos hunde med perorale enkeltdoser fra 0,5 til 8 mg/kg havde robenacoxib analgetiske og antiinflammatoriske virkninger med en ID50 på 0,8 mg/kg og hurtigt indsættende virkning (0,5 t.).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Onsior 20 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Onsior 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til katte og hunde
Italian: Come con qualsiasi FANS, il sovradosaggio può causare tossicità gastrointestinale, renale o epatica in gatti sensibili o con funzionalità compromessa.
Danish: Som ved alle NSAID'er kan overdosis forårsage gastrointestinal toksicitet, nyre- eller levertoksicitet hos følsomme eller allerede syge katte.
Italian: La dose raccomandata di robenacoxib è di 1 mg/kg di peso corporeo con limiti compresi fra 1 e 2 mg/kg.
Danish: Den anbefalede dosis af robenacoxib er 1 mg/kg legemsvægt med et interval på 1-2 mg/kg.
Italian: Nelle donne in gravidanza, soprattutto a termine gravidanza, una prolungata esposizione dermica aumenta il rischio di chiusura prematura del dotto arterioso del feto.
Danish: Hos gravide kvinder, især dem, der er tæt på terminen, øger forlænget hudkontakt risikoen for præmatur lukning af ductus arteriosus hos fostret.
Italian: In gatti sani giovani dell'età di 10 mesi, la somministrazione di robenacoxib una volta al giorno per via sottocutanea alla dose di 4 mg/kg (2 volte la DTR) per 2 giorni consecutivi e di 10 mg/kg (5 volte la DTR) per 3 giorni consecutivi non ha causato alcun sintomo di tossicità, compresi sintomi di tossicità gastrointestinale, renale o epatica e non ha avuto alcun effetto sul tempo di emorragia.
Danish: Hos raske unge katte på 10 måneder gav robenacoxib indgivet subkutant en gang dagligt i doser på 4 mg/kg (2 gange ATD) 2 dage i træk og 10 mg/kg (5 gange ATD) 3 dage i træk ikke tegn på toksicitet, inklusiv tegn på gastrointestinal toksicitet, nyre- eller levertoksicitet og havde ingen effekt på blødningstid.
Italian: EU/2/08/089/001 (6 x 1 compresse) EU/2/08/089/002 (12 x 1 compresse) EU/2/08/089/021 (30 x 1 compresse) EU/2/08/089/003 (60 x 1 compresse)
Danish: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tabletter) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tabletter) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tabletter) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tabletter)
Italian: La dose raccomandata di robenacoxib è di 1 mg/kg di peso corporeo con limiti compresi fra 1 e 2,4 mg/kg.
Danish: Den anbefalede dosis af robenacoxib er 1 mg/kg legemsvægt med et interval på 1-2,4 mg/kg.
Italian: Come con qualsiasi FANS, il sovradosaggio può causare tossicità gastrointestinale, renale o epatica in cani sensibili o con funzionalità compromessa.
Danish: Som ved alle NSAID'er kan overdosis forårsage gastrointestinal toksicitet, nyre- eller levertoksicitet hos følsomme eller allerede syge hunde.
Italian: L'impiego in animali con insufficienza cardiaca, renale o epatica o in animali che sono disidratati, ipovolemici o ipotesi può aggiungere un fattore di rischio.
Danish: Anvendelse til dyr med nedsat hjerte-, nyre- eller leverfunktion eller til dyr, der er dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive, kan indebære yderligere risici.
Italian: Non usare in gatti affetti da ulcera del tratto digestivo.
Danish: Må ikke anvendes til katte, der lider af sår i mave-tarmkanalen.
Italian: Reazioni avverse di tipo gastrointestinale sono state segnalate molto comunemente, ma la maggior parte dei casi è risultata lieve e si è risolta senza alcun trattamento.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger var meget almindeligt rapporteret, men de fleste tilfælde var milde, og bedring indtrådte uden behandling.
Italian: I cani devono essere trattati per tutto il tempo necessario.
Danish: Hunde bør behandles, så længe det er nødvendigt.
Italian: In casi molto rari può essere osservata letargia.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan iagttages sløvhed.
Italian: Per ulteriori informazioni su Onsior, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Onsior findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 16 dicembre 2008 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Onsior, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Onsior fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 16. december 2008.
Italian: È necessario lavarsi le mani dopo avere somministrato il medicinale a un cane o a un gatto.
Danish: Der bør vaskes hænder efter at lægemidlet er givet til en hund eller en kat.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Onsior sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Onsior opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Al termine dell'intervento è stato osservato un sufficiente controllo del dolore per periodi fino a 24 ore nei cani e 52 ore (2 giorni) nei gatti.
Danish: Efter afslutning af operationen sås tilstrækkelig smertekontrol op til 24 timer hos hunde og op til 52 timer (2 døgn) hos katte.
Italian: Le compresse sono somministrate una volta al giorno, sempre alla stessa ora, a una dose compresa tra 1 e 2,4 mg per kg di peso corporeo, a seconda che siano necessarie una o due compresse.
Danish: Tabletterne gives en gang om dagen på samme klokkeslæt hver dag med et dosisområde på 1 - 2,4 mg pr. kg kropsvægt afhængigt af, om der behøves en eller to tabletter.
Italian: Altre informazioni su Onsior
Danish: Andre oplysninger om Onsior:
Italian: Perché Onsior è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Onsior godkendt i EU?
Italian: Se le compresse vengono ingerite accidentalmente da una persona, in particolare da bambini piccoli, in caso di autoiniezione con la soluzione iniettabile, rivolgersi immediatamente un medico.
Danish: Hvis tabletterne ved et uheld indtages af en person, navnlig små børn, eller hvis der sker selvinjektion af injektionsopløsningen, bør der straks søge lægehjælp.
Italian: Quali sono i rischi associati a Onsior?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Onsior?
Italian: Nelle donne incinte, soprattutto nelle fasi terminali della gravidanza, l'ingestione o l'autoiniezione accidentali di Onsior possono essere pericolosa per il feto.
Danish: For gravide kvinder, især de i de senere stadier af graviditeten, kan utilsigtet indtagelse eller selvinjektion af Onsior være farlig for det ufødte barn.
Italian: Onsior è disponibile sotto forma di compresse in cinque dosaggi diversi (6 mg per i gatti e 5 mg, 10 mg, 20 mg e 40 mg per i cani) e come soluzione iniettabile (20 mg/ml per cani e gatti).
Danish: Onsior fås som tabletter i fem forskellige styrker (6 mg til katte og 5 mg, 10 mg, 20 mg og 40 mg til hunde) og som injektionsvæske, opløsning (20 mg/ml, til hunde og katte).
Italian: La soluzione iniettabile può anche causare dolore durante l'iniezione.
Danish: Injektionsopløsningen kan desuden bevirke smerter ved injektion.
Italian: Nei cani è frequente un aumento degli enzimi epatici dopo un trattamento a lungo termine con le compresse (che può riguardare fino a 1 animale su 10).
Danish: Hos hunde er en stigning i leverenzymer almindelig efter langvarig behandling med tabletterne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 dyr).
Italian: Onsior è un medicinale veterinario antinfiammatorio destinato alla somministrazione a cani e gatti per il trattamento del dolore e dell'infiammazione.
Danish: Onsior er et antiinflammatorisk veterinærlægemiddel til behandling af katte og hunde mod smerter og betændelse.
Italian: Il principio attivo di Onsior, robenacoxib, appartiene a una classe di medicinali denominati antinfiammatori non steroidei (FANS).
Danish: Det aktive stof i Onsior, robenacoxib, tilhører lægemiddelgruppen ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Onsior, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelse af Onsior, kan du læse indlægssedlen, eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Italian: Il dolore è stato valutato dal veterinario in base al comportamento e alle risposte dell'animale al contatto con la zona infiammata o alla mobilizzazione dell'articolazione interessata.
Danish: Smerter blev vurderet af dyrlægen baseret på dyrets adfærd og reaktioner på berøring af det betændte område eller bevægelse af det berørte led.
Italian: Le compresse di Onsior somministrate una volta al giorno hanno ridotto il dolore e migliorato la mobilità sia nei cani che nei gatti.
Danish: Onsior tabletter givet en gang om dagen reducerer smerter og bedrer bevægeligheden hos både katte og hunde.
Italian: La soluzione iniettabile viene somministrata sotto forma di iniezione sottocutanea a gatti o cani circa 30 minuti prima dell'inizio dell'intervento chirurgico a una dose di 2 mg/kg di peso corporeo.
Danish: Injektionsopløsningen gives som en injektion under huden til katte eller hunde omkring 30 minutter før begyndelse af operationen, med en dosis på 2 mg/kg kropsvægt.
Italian: Onsior si è dimostrato efficace quanto i FANS di confronto e più efficace del placebo.
Danish: Onsior var lige så effektivt som de NSAID, det blev sammenlignet med, og mere effektivt end placebo.
Italian: Come agisce Onsior?
Danish: Hvordan virker Onsior?
Italian: Ai gatti deve essere somministrata un'unica dose per via orale prima di interventi di chirurgia ortopedica.
Danish: Til katte gives en enkelt dosis gennem munden før ortopædisk operation.
Italian: Bloccando la produzione delle prostaglandine, robenacoxib riduce il dolore e l'infiammazione causati da disturbi muscolo-scheletrici, chirurgia o osteoartrite.
Danish: Ved at blokere produktionen af prostaglandiner reducerer robenacoxib smerter og betændelse som følge af muskuloskeletale sygdomme, operationer eller slidgigt.
Italian: Onsior contiene il principio attivo robenacoxib.
Danish: Onsior indeholder det aktive stof robenacoxib.
Italian: Gli effetti collaterali di Onsior sono analoghi a quelli osservati con altri FANS.
Danish: Bivirkningerne af Onsior svarer til dem, der ses med andre NSAID.
Italian: Prestare attenzione nel trattare cani o gatti con problemi cardiaci o renali noti, animali disidratati e gatti con problemi epatici.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af katte eller hunde med kendt hjerte- eller nyresygdom, dehydrerede dyr og katte med leverproblemer.
Italian: Dopo interventi chirurgici nei gatti, il trattamento somministrato una volta al giorno può essere continuato allo stesso dosaggio e alla stessa ora ogni giorno per un massimo di 2 giorni.
Danish: Efter operationen kan behandlingen af katte én gang dagligt fortsættes med samme dosis på samme klokkeslæt hver dag i op til 2 dage.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali segnalati con l'impiego di Onsior, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger af Onsior fremgår af indlægssedlen.
Italian: Non devono essere usate in animali gravidi, in allattamento, utilizzati a fini riproduttivi o ipersensibili (allergici) al robenacoxib o ad altri ingredienti.
Danish: Det må ikke anvendes til dyr, der er drægtige, til diende hvalpe eller killinger, eller til dyr, der anvendes til avl eller er overfølsomme (allergiske) over for robenacoxib eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Italian: Il trattamento nei gatti è limitato a sei giorni per i disturbi muscolo-scheletrici acuti e ha una durata più lunga per i disturbi muscolo-scheletrici cronici, sotto il controllo del veterinario.
Danish: Behandlingstiden er hos katte begrænset til seks dage for akutte muskuloskeletale sygdomme, og for kroniske muskuloskeletale sygdomme længere tid under dyrlægeovervågning.
Italian: Onsior non deve essere utilizzato con altri FANS o glucocorticosteroidi.
Danish: Onsior må ikke anvendes sammen med andre NSAID eller med binyrebarkhormoner.
Italian: Sintesi relativa a Onsior e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Danish: En oversigt over Onsior og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Dopo interventi chirurgici nei gatti, può essere effettuata una somministrazione giornaliera per due giorni ulteriori.
Danish: Efter operationen kan katten gives en dosis om dagen i yderligere to dage.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Onsior?
Danish: Hvad er Onsior, og hvad anvendes det til?
Italian: In uno studio clinico le compresse di Onsior hanno aumentato l'attività (misurata con monitor su un collare) in 10 gatti su 35 affetti da disturbi muscolo-scheletrici cronici e i punteggi relativi a comportamento, qualità della vita, temperamento e apparente felicità dei gatti rispetto al placebo (un trattamento fittizio).
Danish: Onsior var lige så effektivt som de NSAID, det blev sammenlignet med. I en klinisk undersøgelse øgede Onsior tabletterne aktiviteten hos 10 af 35 katte med kroniske muskuloskeletale sygdomme (målt med aktivitetsmonitorer på halsbåndet) og scoreværdier for adfærd, livskvalitet, temperament og tilsyneladende veltilpashed hos kattene, i forhold til virkningsløs behandling (placebo).
Italian: Nei gatti le compresse di Onsior hanno ridotto il dolore moderato e l'infiammazione associati alla chirurgia ortopedica per un periodo di 2 giorni successivi all'intervento rispetto a quanto osservato negli animali trattati con placebo.
Danish: Hos katte reducerede Onsior tabletter moderate smerter og betændelse i forbindelse med ortopædkirurgi i op til 2 dage efter operation i forhold til dyr, der fik placebo.
Italian: La soluzione iniettabile ha causato una graduale diminuzione dei punteggi relativi al dolore in cani e gatti dopo l'intervento chirurgico.
Danish: Injektionsopløsningen medførte et gradvist fald i smertescore hos katte og hunde efter operationen.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni delle compresse e della soluzione iniettabile sono effetti lievi e transitori sullo stomaco e sull'intestino, quali vomito, feci molli e diarrea.
Danish: De fleste bivirkninger af tabletterne og injektionsopløsningen er lette og forbigående virkninger på maven og tarmene, der viser sig som opkastning, blød afføring og diarré.
Italian: Nei gatti le compresse di Onsior sono usate per trattare il dolore e l'infiammazione associati a disturbi muscolo-scheletrici (problemi ai muscoli e alle ossa) acuti (a breve termine) e cronici (a lungo termine) e per ridurre il dolore moderato e dell'infiammazione associati a chirurgia ortopedica (ossea).
Danish: Hos katte anvendes Onsior tabletter til behandling af smerter og betændelse ved kortvarige (akutte) og langvarige (kroniske) sygdomme i muskler og knogler (muskuloskeletale lidelser) og til at reducere moderate smerter og betændelse i forbindelse med knogleoperationer (ortopædkirurgi).
Italian: Nei gatti la compressa da 6 mg e la soluzione iniettabile possono essere utilizzate in modo intercambiabile per la riduzione del dolore e dell'infiammazione associati a chirurgia ortopedica.
Danish: Hos katte kan anvendes enten 6 mg tabletten eller injektionsopløsningen, når de bruges til at reducere smerte og betændelse ved ortopædkirurgi.
Italian: Le compresse di Onsior non devono essere utilizzate in cani o gatti con problemi a carico di stomaco e intestino, quali ulcere o emorragie gastriche, né in cani con problemi epatici.
Danish: Onsior tabletter må ikke anvendes til hunde eller katte med eksisterende mave-tarmlidelser såsom mavesår eller blødning, eller hos hunde med leverproblemer.
Italian: Quali benefici di Onsior sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Onsior?
Italian: Nei cani le compresse di Onsior vengono impiegate per trattare il dolore e l'infiammazione associati a osteoartrite cronica (una malattia a lungo termine che provoca dolore e infiammazione alle articolazioni).
Danish: Hos hunde anvendes Onsior tabletter til behandling af smerter og betændelse ved kronisk slidgigt (osteoartritis), der er en langvarig sygdom med smerter og betændelse i leddene.
Italian: La soluzione iniettabile è usata per trattare il dolore e l'infiammazione associati a chirurgia ortopedica o dei tessuti molli.
Danish: Injektionsopløsningen anvendes til at behandle smerter og betændelse i forbindelse med ortopædiske operationer eller bløddelsoperationer.
Italian: La soluzione iniettabile è utilizzata per trattare il dolore e l'infiammazione associati a chirurgia ortopedica o dei tessuti molli, come la sterilizzazione.
Danish: Injektionsopløsningen anvendes til at behandle smerter og betændelse i forbindelse med ortopædiske operationer eller bløddelsoperationer såsom kastrering.
Italian: Agisce bloccando un enzima chiamato ciclossigenasi 2 (COX-2), che partecipa alla produzione delle prostaglandine, sostanze coinvolte nel dolore e nell'infiammazione.
Danish: Det virker ved at blokere enzymet cyclooxygenase 2 (COX-2).
Italian: Come si usa Onsior?
Danish: Hvordan anvendes Onsior?
Italian: Non attendere il successivo ciclo pianificato.
Danish: Vent ikke til den næste planlagte cyklus.
Italian: Il medico discuterà di questo con lei.
Danish: Din læge vil drøfte dette med dig.
Italian: Dosi fino a questo livello sono state ben tollerate.
Danish: Doser op til dette niveau var veltolereret.
Italian: Questo aiuta il medicinale ad agire al meglio.
Danish: Dette sikrer, at lægemidlet virker bedst muligt.
Italian: In questi pazienti il trattamento non può pertanto essere raccomandato.
Danish: Behandling kan derfor ikke anbefales til disse patienter.
Italian: La chemioterapia è stata somministrata come segue:
Danish: Kemoterapi blev administreret som følger:
Italian: TTP = tempo alla progressione; "n.a." indica che non è stato possibile valutarlo o che non è stato ancora raggiunto.
Danish: TTP = tid til progression, "ne" angiver, at den ikke kunne estimeres, eller at den endnu ikke var nået.
Italian: Indipendentemente dal regime utilizzato, la maggior parte degli eventi cardiaci sintomatici si è verificata entro i primi 18 mesi.
Danish: Uanset det anvendte regime forekom de fleste symptomatiske kardielle hændelser inden for de første 18 måneder.
Italian: Se ciò le accadesse, contatti immediatamente il medico.
Danish: Hvis det sker for dig, skal du øjeblikkeligt kontakte lægen.
Italian: AUCss, 0-21 giorni
Danish: AUCss, 0-21 dage
Italian: Questi eventi sono risultati occasionalmente fatali.
Danish: Disse hændelser har lejlighedsvis være dødelige.
Italian: Tasso di risposta globale, %
Danish: Samlet responsrate, %
Italian: Se il prodotto non viene usato immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Danish: Hvis produktet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstider og opbevaringsbetingelser under anvendelse brugerens ansvar.
Italian: L'esperienza clinica in pazienti al di sopra dei 65 anni d'età è limitata.
Danish: Klinisk erfaring er begrænset hos patienter over 65 år.
Italian: Se sono utilizzate antracicline, la funzione cardiaca del paziente deve essere monitorata attentamente.
Danish: Hvis der anvendes antracykliner, skal patientens kardielle funktion overvåges nøje.
Italian: • Il medico discuterà con lei i rischi e i benefici dell'assunzione di Ontruzant in gravidanza.
Danish: • Lægen vil rådgive dig om risici og fordele ved at tage Ontruzant under graviditet.
Italian: A causa dell'eliminazione non lineare, la clearance totale aumentava al diminuire della concentrazione.
Danish: Grundet ikke-lineær elimination steg den totale clearance ved faldende koncentration.
Italian: AUC0-21giorni
Danish: AUC0-21 dage
Italian: Ontruzant può causare difficoltà a respirare, specialmente la prima volta che viene somministrato.
Danish: Ontruzant kan forårsage vejrtrækningsproblemer, specielt når det gives første gang.
Italian: Alcuni di questi sintomi possono essere gravi e alcuni pazienti sono deceduti (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
Danish: Nogle af disse sympomer kan være alvorlige, og nogle patienter er døde (se punkt 2 under "Advarsler og forsigtighedsregler").
Italian: L'endpoint primario era la sopravvivenza globale, definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla data del decesso per qualsiasi causa.
Danish: Det primære endepunkt var samlet overlevelse, der blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for dødsfald af en hvilken som helst årsag.
Italian: (settimana)
Danish: (uge)
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati sulla fertilità.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen fertilitetsdata.
Italian: Non interrompa l'assunzione di questo medicinale senza averne prima parlato con il medico.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge dette lægemiddel uden at tale med din læge først.
Italian: Si sono verificati decessi entro ore e fino a una settimana dopo l'infusione.
Danish: Der er forekommet dødsfald inden for timer og op til én uge efter infusion.
Italian: La bioattività di D7D e l'effetto clinico dell'aumento di questo metabolita non erano chiari.
Danish: Den biologiske aktivitet af D7D og den kliniske betydning af den øgede eksponering af denne metabolit var uklar.
Italian: Ontruzant deve essere somministrato solo da un medico o da un infermiere.
Danish: Ontruzant må kun gives af en læge eller sygeplejerske.
Italian: Non diluire con soluzioni di glucosio in quanto queste provocano aggregazione della proteina.
Danish: Må ikke fortyndes med glucoseopløsninger, da disse kan forårsage aggregation af proteinet.
Italian: La maggior parte di questi eventi si verifica durante o entro 2,5 ore dall'inizio della prima infusione.
Danish: Størstedelen af disse hændelser forekommer under eller inden for 2,5 timer efter start på den første infusion.
Italian: Bambini e adolescenti Ontruzant non è raccomandato al di sotto dei 18 anni di età.
Danish: Børn og unge Ontruzant bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Italian: La dose di Ontruzant dipende dal suo peso corporeo.
Danish: Dosen af Ontruzant afhænger af din legemsvægt.
Italian: Il medico prescriverà la dose e lo schema di trattamento adatto a lei.
Danish: Din læge vil ordinere en dosis og en behandlingsplan, som passer til dig.
Italian: • basso numero di globuli rossi e globuli bianchi (che aiutano a combattere le infezioni), talvolta associato a febbre
Danish: • lavt antal røde blodceller og hvide blodceller (som hjælper med at bekæmpe infektion) nogle gange med feber
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 novembre 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2017
Italian: In monoterapia, il tasso era di 6% 9%.
Danish: Ved monoterapi var hyppigheden 6 %-9 %.
Italian: Ontruzant è un medicinale biosimilare.
Danish: Ontruzant er et biosimilært lægemiddel.
Italian: La maggior parte dei decessi era dovuta ad eventi correlati al tumore sottostante.
Danish: Størstedelen af dødsfaldene skyldtes hændelser relateret til den underliggende cancer.