FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nalepte štítok na blister na slová „Sem umiestnite štítok s označením dní".
Slovenian: Oznako prilepite na pretisni omot čez besede "sem prilepite nalepko z dnevnimi oznakami".
Slovak: • ochorenie žlčníka.
Slovenian: • bolezen žolčnika
Slovak: Ak ste však vynechali viac ako 1 tabletu, počas 7 dní použite ďalšie opatrenia.
Slovenian: Če pa ste izpustili več kot 1 tableto, morate 7 dni uporabljati dodatna kontracepcijska sredstva.
Slovak: Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ako aj IOA, zvyšuje riziko vzniku krvnej zrazeniny v porovnaní s jej nepoužívaním.
Slovenian: Uporaba kombiniranih hormonskih kontraceptivov, kot je zdravilo IOA, poveča vaše tveganje za nastanek krvnega strdka v primerjavi z neuporabo.
Slovak: IOA sa zvyčajne neodporúča používať počas dojčenia.
Slovenian: Zdravilo IOA običajno ni priporočeno za uporabo med dojenjem.
Slovak: Posledné 4 žlté tablety zo štvrtého riadku sú placebové tablety, ktoré neobsahujú liečivá.
Slovenian: Zadnje 4 rumene tablete v četrti vrsti so placebo tablete, ki ne vsebujejo zdravilnih učinkovin.
Slovak: • strata vedomia alebo mdloba so záchvatom alebo bez neho.
Slovenian: • izguba zavesti ali omedlevica, z napadi krčev ali brez njih.
Slovak: V prípade výskytu závažnej bolesti v hornej časti brucha, zväčšenia pečene alebo príznakov intraabdominálneho krvácania u žien používajúcich COC sa má v diferenciálnej diagnóze zvážiť nádor pečene.
Slovenian: Če se pri ženski, ki uporablja KPK, pojavijo hude bolečine v zgornjem delu trebuha, povečanje jeter ali znaki krvavitve v trebuhu, je treba v diferencialni diagnozi upoštevati tudi morebitne jetrne tumorje.
Slovak: Možné súvisiace nežiaduce reakcie, ktoré sa zaznamenali v klinických skúšaniach so IOA alebo počas jeho používania po uvedení na trh, sú uvedené v tabuľke nižšie.
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov Možno z zdravilom povezani neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih ali v obdobju trženja zdravila IOA, so podani v spodnji preglednici.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykoná tieto opatrenia:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okviru izvesti naslednje
Slovak: Vynechané tablety sa však majú zlikvidovať, aby sa zabránilo neúmyselnému predĺženiu fázy užívania placebových tabliet.
Slovenian: Te pozabljene placebo tablete mora zavreči, da ne bi kdaj pozneje nenamerno podaljšala faze jemanja placebo tablet.
Slovak: • podráždenosť,
Slovenian: • razdražljivost
Slovak: Ak ste po pôrode mali pohlavný styk skôr, ako ste začali užívať IOA, uistite sa, že nie ste tehotná alebo počkajte do nasledujúceho menštruačného krvácania.
Slovenian: Če ste po porodu imeli spolne odnose pred začetkom jemanja zdravila IOA, morate preveriti, ali ste noseči, oziroma počakati do naslednje menstruacije.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa zrazenina môže vytvoriť v žile v inom orgáne, napríklad v oku (sietnicová žilová trombóza).
Slovenian: • Zelo redko se strdki pojavijo v veni drugega organa, kot je oko (tromboza mrežnične vene).
Slovak: Distribúcia Distribúcia exogénneho a endogénneho estradiolu je podobná.
Slovenian: Porazdelitev eksogenega in endogenega estradiola je podobna.
Slovak: Používanie kombinovaných hormonálnych antikoncepcií bolo spojené so zvýšeným rizikom krvných zrazenín v žile (venózna trombóza).
Slovenian: • Uporaba kombiniranih hormonskih kontraceptivov je bila povezana z večjim tveganjem za krvne strdke v veni (vensko trombozo).
Slovak: % - 32 %. V takýchto prípadoch nesúviselo chýbajúce krvácanie z vysadenia s vyšším výskytom nepravidelného krvácania/špinenia v nasledujúcich cykloch.
Slovenian: teh primerih odsotnost odtegnitvenih krvavitev ni bila povezana z večjo pogostnostjo vmesnih krvavitev ali krvavih madežev v naslednjih ciklusih.
Slovak: Pri podozrení na dedičnú predispozíciu sa má žena pred rozhodnutím o používaní ktorejkoľvek CHC poradiť s odborným lekárom.
Slovenian: Če obstaja sum na dedno nagnjenost, je treba žensko pred odločitvijo za uporabo CHC napotiti po nasvet k specialistu.
Slovak: U žien používajúcich CHC sa pozorovalo zvýšené riziko arteriálnych a venóznych trombotických a tromboembolických príhod vrátane infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody, prechodných ischemických záchvatov, venóznej trombózy a pľúcnej embólie, ktoré sú podrobnejšie uvedené v časti
Slovenian: Pri uporabnicah CHC so opazili povečano tveganje za arterijske in venske trombotične in trombembolične dogodke, vključno z miokardnim infarktom, možgansko kapjo, tranzitornimi ishemičnimi atakami, vensko trombozo in pljučno embolijo, ki so podrobneje obravnavani v poglavju
Slovak: Zdanlivý klírens v rovnovážnom stave je 26 l/h.
Slovenian: Navidezni očistek zdravila v stanju dinamičnega ravnovesja je 26 l/h.
Slovak: Pozitívna rodinná anamnéza (arteriálna tromboembólia u súrodenca alebo u rodiča najmä v relatívne nízkom veku, napr. do 50 rokov).
Slovenian: Pozitivna družinska anamneza (arterijska trombembolija pri sorojencu ali staršu, zlasti v sorazmerno zgodnji starosti, npr. pred 50. letom)
Slovak: Mierne zvyšujú riziko vzniku krvnej zrazeniny v žilách a tepnách, najmä v prvom roku alebo pri opätovnom začatí používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie po prerušení trvajúcom
Slovenian: • Rahlo povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah, zlasti v prvem letu uporabe ali ob ponovnem začetku uporabe kombiniranega hormonskega kontraceptiva po presledku, ki je trajal 4 tedne ali več.
Slovak: • nevoľnosť (nauzea),
Slovenian: • siljenje na bruhanje (navzea)
Slovak: • ak máte systémový lupus erythematosus (SLE - ochorenie postihujúce váš prirodzený obranný systém);
Slovenian: • če imate sistemski eritematozni lupus (bolezen, ki prizadene naravni obrambni sistem telesa);
Slovak: • ak máte kosáčikovitú anémiu (dedičná choroba červených krviniek);
Slovenian: • če imate anemijo srpastih celic (dedno bolezen rdečih krvničk);
Slovak: Ak to tak nie je, žene sa má odporučiť postupovať podľa prvej z nasledovných dvoch možností a používať tiež ďalšie opatrenia počas nasledujúcich 7 dní.
Slovenian: V nasprotnem primeru se mora držati prve od obeh možnosti in naslednjih 7 dni uporabljati še dodatno kontracepcijsko metodo.
Slovak: • nepohodlie v hornej časti tela, ktorý vyžaruje do chrbta, čeľuste, krku,
Slovenian: • nelagodje v zgornjem delu trupa, ki se širi v hrbet, čeljust, vrat, roko ali želodec;
Slovak: • opuchnuté brucho, • zvýšené potenie; vypadávanie vlasov; svrbenie; suchá koža; mastná koža,
Slovenian: • povečano potenje, izpadanje las, srbenje, suha koža, mastna koža
Slovak: Vplyv iných liekov na IOA
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na zdravilo IOA
Slovak: • Estradiol, estrogén v IOA, je zhodný s hormónom tvoreným vašimi vaječníkmi počas menštruačného cyklu.
Slovenian: • Estradiol, to je estrogen v zdravilu IOA, je popolnoma enak hormonu, ki nastaja v jajčnikih v času menstrualnega ciklusa.
Slovak: • závažná dyslipoproteinémia.
Slovenian: • huda dislipoproteinemija.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva pocit ťažoby
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva občutek teže
Slovak: Pretože doteraz nie sú k dispozícii epidemiologické údaje s CHC obsahujúcimi estradiol, považujú sa upozornenia za aplikovateľné na používanie IOA.
Slovenian: Ker še ni na voljo epidemioloških podatkov za KHK, ki vsebujejo estradiol, veljajo zadevna opozorila tudi za uporabo zdravila IOA.
Slovak: Pozri tiež časť 3 „Ak vraciate alebo máte silnú hnačku" alebo časť 2 „Iné lieky
Slovenian: Glejte tudi poglavje 3 "Če bruhate ali imate hudo drisko" ali poglavje 2 " Druga zdravila in zdravilo IOA".
Slovak: Žena si má vybrať nálepku, ktorá začína dňom, v ktorom žena začne užívať tablety, a nalepiť ju na blister.
Slovenian: Ženska naj izbere nalepko z dnevom v tednu, ko začne jemati tablete, in jo prilepi na pretisni omot.
Slovak: Kedy nemáte užívať IOA IOA nemáte užívať, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nižšie uvedených stavov.
Slovenian: Zdravila IOA ne smete uporabljati, če imate katero od spodaj naštetih stanj.
Slovak: • ak máte cukrovku;
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen;
Slovak: • ak máte kŕčové žily;
Slovenian: • če imate krčne žile;
Slovak: • silná bolesť v žalúdku.
Slovenian: • huda bolečina v trebuhu;
Slovak: [Pred štítkami s označením dní určených pre druhý blister:] Blister 2 [Pred štítkami s označením dní určených pre tretí blister:] Blister 3
Slovenian: [pred dnevnimi oznakami za drugi pretisni omot:] 2. pretisni omot [pred dnevnimi oznakami za tretji pretisni omot:] 3. pretisni omot
Slovak: Rakovina, systémový lupus erythematosus, hemolyticko uremický syndróm, chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitá anémia.
Slovenian: Rak, sistemski eritematozni lupus, hemolitičnouremični sindrom, kronična vnetna bolezen črevesja (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis)
Slovak: Rakovinu krčka maternica spôsobuje infekcia ľudským papilomavírusom (HPV).
Slovenian: Okužba s humanim papiloma virusom (HPV) povzroča raka materničnega vratu.
Slovak: Z dôvodu metabolizmu a enterohepatálnej cirkulácie je v cirkulácii prítomné veľké množstvo estrogénsulfátov a glukuronidov.
Slovenian: Zaradi presnove in enterohepatičnega obtoka kroži po telesu velika količina estrogen sulfatov in glukuronidov.
Slovak: Zmena z čisto gestagénovej metódy (minipilulka, implantát, injekcia) alebo z vnútromaternicového systému uvoľňujúceho hormón (IUS)
Slovenian: Prehod z jemanja izključno progestogenske metode (mini tabletke, vsadka, injekcij) ali materničnega sistema s hormoni (IUS)
Slovak: Aj keď sa u mnohých žien užívajúcich COC zaznamenalo malé zvýšenie krvného tlaku,
Slovenian: • Čeprav so pri mnogih ženskah, ki jemljejo KPK, poročali o majhnem povečanju krvnega tlaka, pa je klinično pomembno povečanje redko.
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny v žile je najvyššie počas prvého roku používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie po prvýkrát.
Slovenian: Tveganje za nastanek krvnega strdka v veni je največje v prvem letu prvega jemanja kombiniranega hormonskega kontraceptiva.
Slovak: 35 rokov vypočítali nasledujúce Pearlove indexy:
Slovenian: Pearlove indekse za starostno skupino 18 do 35 let:
Slovak: Čierny oxid železitý (E172)
Slovenian: črni železov oksid (E 172)
Slovak: Ďalšie prejavy vaskulárnej oklúzie môžu zahŕňať: náhlu bolesť, opuch a mierne zmodranie končatiny.
Slovenian: Drugi znaki zapore žile lahko vključujejo: nenadno bolečino, oteklost ali modrikavost uda.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) a zriedkavé (≥
Slovenian: (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100) in redki (≥1/10.000 do <1/1.000).
Slovak: 4,6 % žien nemalo krvácanie z vysadenia v prvých troch cykloch užívania a výskyty absencií krvácania z vysadenia v neskorších cykloch užívania boli v tejto podskupine vysoké, v rozmedzí od 76 % do 87 % žien.
Slovenian: Pojavnost odsotnosti odtegnitvene krvavitve v poznejših ciklusih uporabe je bila v tej podskupini velika in je znašala od 76 % do 87 % žensk.
Slovak: Počas oddialenia sa u ženy môže objaviť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie.
Slovenian: V času podaljšanja ima lahko ženska vmesne krvavitve ali krvave madeže.
Slovak: Ak zistíte, že IOA užilo dieťa, poraďte sa so svojím lekárom.
Slovenian: Če ugotovite, da je otrok zaužil zdravilo IOA, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj IOA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo IOA neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: Oxidácia estrónu a estradiolu zahŕňa enzýmy cytochrómu P450, predovšetkým CYP1A2, CYP1A2 (extrahepatálny), CYP3A4,
Slovenian: Pri oksidaciji estrona in estradiola sodelujejo encimi citokroma P450, predvsem CYP1A2, CYP1A2 (zunaj jeter), CYP3A4, CYP3A5 in CYP1B1 ter
Slovak: • Dávajte si pozor a ak si myslíte, že môžete mať príznaky krvnej zrazeniny (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny"), obráťte sa na svojho lekára.
Slovenian: • Bodite pozorni in pojdite k zdravniku, če menite, da imate simptome krvnega strdka (glejte poglavje 2 "Krvni strdki").
Slovak: Pozitívna rodinná anamnéza (venózna tromboembólia u súrodenca alebo u rodiča v relatívne skorom veku, napr. do 50 rokov).
Slovenian: Pozitivna družinska anamneza (venska trombembolija kadar koli pri sorojencu ali staršu, še zlasti v razmeroma zgodnji starosti, npr. pred 50. letom)
Slovak: Ak však budete mať pohlavný styk, uistite sa, že počas prvých 7 dní užívania IOA používate aj bariérovú antikoncepčnú metódu.
Slovenian: Če pa imate spolne odnose, morate prvih 7 dni jemanja zdravila IOA uporabljati tudi pregradno metodo kontracepcije.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča prerušiť používanie tablety (v prípade plánovaného chirurgického zákroku minimálne štyri týždne vopred) a nepokračovať v používaní skôr ako dva týždne po úplnej remobilizácii.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je uporabo kontracepcijskih tablet priporočljivo prekiniti (v primeru elektivne operacije vsaj štiri tedne prej)
Slovak: Ak prestanete užívať IOA, pretože chcete otehotnieť, pred pokusom o počatie sa odporúča počkať, až kým sa u vás neobjaví prirodzená menštruácia.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo IOA, ker želite zanositi, priporočamo, da počakate do prve naravne menstruacije in šele potem skušate zanositi.
Slovak: Placebové filmom obalené tablety: žlté okrúhle a na oboch stranách s kódom „p".
Slovenian: Placebo filmsko obložene tablete so rumene in okrogle ter imajo oznako "p" na obeh straneh.
Slovak: IOA je kontraindikovaný, ak sa u ženy vyskytuje jeden závažný alebo viacero rizikových faktorov pre ATE, ktoré ju vystavujú vysokému riziku arteriálnej trombózy (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zdravilo IOA je kontraindicirano, če ima ženska en resen ali več dejavnikov tveganja za ATE, zaradi katerih ima veliko tveganje za arterijsko trombozo (glejte poglavje 4.3).
Slovak: - Liečivá sú:
Slovenian: - Zdravilni učinkovini sta:
Slovak: Nemusíte dostať menštruáciu, pokiaľ nebudete užívať žlté placebové tablety na konci druhého blistra, ale môže sa u vás objaviť špinenie (kvapky krvi alebo krvavé škvrny) alebo medzimenštruačné krvácanie počas užívania bielych aktívnych tabliet.
Slovenian: Morda ne boste dobili menstruacije, dokler ne boste začeli jemati rumenih placebo tablet ob koncu drugega pretisnega omota, vendar boste lahko imeli krvave madeže (kapljice ali lise krvi) ali vmesne krvavitve med jemanjem belih aktivnih tablet.
Slovak: V prípade používania vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti je najlepšie začať používať IOA v deň odstránenia krúžku alebo náplasti.
Slovenian: Če uporabljate vaginalni obroček ali transdermalni obliž, je najbolje, da z jemanjem zdravila IOA začnete tisti dan, ko odstranite obroček ali obliž.
Slovak: Prítomnosť alebo riziko arteriálnej tromboembólie (ATE) o Arteriálna tromboembólia - prítomná arteriálna tromboembólia, arteriálna tromboembólia v anamnéze (napr. infarkt myokardu) alebo prodromálny stav (napr. angina pectoris).
Slovenian: • Prisotna arterijska trombembolija (ATE) ali tveganje zanjo o Arterijska trombembolija - obstoječa arterijska trombembolija, arterijska trombembolija v anamnezi (npr. miokardni infarkt) ali prodromalna stanja (npr. angina pektoris).
Slovak: Ak zabudnete užiť IOA
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo IOA
Slovak: Kedy postupovať s opatrnosťou pri IOA Kedy máte vyhľadať svojho lekára
Slovenian: Kdaj morate biti posebej pozorni pri jemanju zdravila IOA Kdaj se morate posvetovati z zdravnikom?
Slovak: Počas nasledujúcich 7 dní však použite bariérovú metódu ako ďalšie opatrenie.
Slovenian: Naslednjih 7 dni uporabljajte pregradno metodo.
Slovak: Zatiaľ nie je známe, ako je riziko VTE pri CHC, ktoré obsahujú nomegestrolacetát v kombinácii s estradiolom, porovnateľné s rizikom pri používaní nízkodávkových CHC obsahujúcich
Slovenian: • Ni še znano, kakšno je tveganje za VTE pri CHC, ki vsebujejo nomegestrolacetat v kombinaciji z estradiolom, v primerjavi s tveganjem pri CHC, ki vsebujejo majhen odmerek levonorgestrela.
Slovak: Potom pokračuje v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase.
Slovenian: Potem naj nadaljuje z jemanjem tablet ob običajnem času.
Slovak: Odhaduje sa, že z 10 000 žien, ktoré používajú CHC obsahujúce levonorgestrel, vznikne VTE v priebehu jedného roka približne u 61 žien.
Slovenian: • Ocenjujejo, da se VTE v enem letu pojavi pri približno 61 od 10.000 žensk, ki uporabljajo CHC, ki vsebujejo levonorgestrel.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľku.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo.
Slovak: Príklady liečiv, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, a preto vedú k zvýšenému klírensu pohlavných hormónov, sú: fenytoín, fenobarbital, primidón, bosentan, karbamazepín, rifampicín a lieky alebo rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný a v menšej miere oxkarbazepín, topiramát,
Slovenian: Med primere zdravilnih učinkovin, ki inducirajo jetrne encime in tako povzročijo povečan očistek spolnih hormonov, sodijo: fenitoin, fenobarbital, primidon, bosentan, karbamazepin, rifampicin in zdravila ali zeliščni pripravki, ki vsebujejo šentjanževko, v manjši meri pa tudi okskarbazepin,
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gestagény a estrogény, kombinácie, ATC kód: G03AA14.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, progestogeni in estrogeni, enofazni pripravki, oznaka ATC: G03A A14
Slovak: Ak však už predtým došlo k pohlavnému styku, pred samotným začatím používania COC sa má vylúčiť gravidita alebo musí žena vyčkať na svoje prvé menštruačné krvácanie.
Slovenian: Če pa je vmes že imela spolni odnos, je treba najprej izključiti nosečnost, preden lahko ženska začne jemati kombinirane peroralne kontraceptive, oziroma mora ženska počakati na prvo menstruacijo.
Slovak: & Dohme, Lda Tel: + 351 21 4465808 clic@merck.com
Slovenian: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 21 4465808 clic@merck.com
Slovak: Pri užívaní všetkých kombinovaných antikoncepčných tabliet sa u vás môže, počas niekoľkých prvých mesiacov, vyskytnúť nejaké nepravidelné krvácanie z pošvy (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie) medzi menštruáciami.
Slovenian: Pri vseh kombiniranih kontracepcijskih tabletah imate lahko v prvih nekaj mesecih neredne krvavitve iz nožnice (krvave madeže ali vmesne krvavitve) med posameznimi menstruacijami.
Slovak: • ak máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridémia) alebo ste v minulosti mali toto ochorenie v rodine.
Slovenian: • če imate zvišano koncentracijo maščob v krvi (hipertrigliceridemijo) ali pozitivno družinsko anamnezo za to bolezen.
Slovak: Keď začnú neskôr, je potrebné im odporučiť, aby používali navyše aj bariérovú metódu, až kým bez prerušenia neužijú biele tablety počas 7 dní.
Slovenian: Če začne tablete jemati pozneje, ji svetujte, naj uporablja tudi pregradno metodo, dokler ne zaključi 7-dnevnega obdobja neprekinjenega jemanja belih tablet z zdravilno učinkovino.
Slovak: Na opísanie určitej nežiaducej reakcie je uvedený najvhodnejší termín MedDRA.
Slovenian: 1Za opis določenega neželenega učinka je uporabljen najprimernejši izraz v skladu z MedDRA terminologijo.
Slovak: Ak chcete prestať používať IOA, pretože chcete otehotnieť, pozrite si časť 3 „Ak prestanete užívať
Slovenian: Če želite prenehati z uporabo zdravila IOA, ker želite zanositi, glejte poglavje 3 "Če prenehate z jemanjem zdravila IOA".
Slovak: • zvýšené pečeňové enzýmy.
Slovenian: • povečane vrednosti jetrnih encimov
Slovak: • pravidelná, ale slabá menštruácia; väčšie prsníky; hrčka v prsníku; tvorba mlieka bez tehotenstva; predmenštruačný syndróm; bolesť počas pohlavného styku; sucho v pošve alebo vulve; kŕč maternice,
Slovenian: • redne, a šibke menstruacije, povečanje dojk, bulice v dojkah, nastajanje mleka kljub temu, da ženska ni noseča, predmenstrualni sindrom, bolečine med spolnim odnosom, suhost nožnice ali zunanjega spolovila (vulve), krči maternice
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva akné hyperhidróza, alopécia, pruritus, suchá koža, seborea chloazma, hypertrichóza
Slovenian: Bolezni kože in akne hiperhidroza, alopecija, pruritus, suha koža, seboreja kloazma, hipertrihoza
Slovak: Ak žena nechce meniť svoju zvyčajnú schému užívania tabliet, musí užiť bielu tabletu
Slovenian: Če ženska ne želi spremeniti svojega običajnega režima jemanja tablet, naj vzame dodatno belo tableto (oziroma tablete) iz drugega pretisnega omota.
Slovak: o Cerebrovaskulárne ochorenie - prítomná cievna mozgová príhoda, cievna mozgová príhoda v anamnéze alebo prodromálny stav (napr. prechodný ischemický záchvat, TIA).
Slovenian: o Cerebrovaskularna bolezen - obstoječa možganska kap, možganska kap v anamnezi ali prodromalna stanja (npr. tranzitorna ishemična ataka, TIA).
Slovak: 50 µg etinylestradiolu) kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ukázali, že VTE sa vyskytne približne u 6 až 12 žien z 10 000 v prvom roku.
Slovenian: • Epidemiološke študije pri ženskah, ki jemljejo nizkoodmerne kombinirane peroralne kontraceptive (< 50 µg etinilestradiola), so pokazale, da se VTE v enem letu pojavi pri 6 do 12 od 10.000 žensk.
Slovak: • ak máte (ste mali) alebo by ste mohli mať rakovinu prsníka alebo pohlavných orgánov;
Slovenian: • če imate, ste imeli kdaj v preteklosti oziroma bi lahko imeli raka dojk ali spolnih organov;
Slovak: • ak máte (ste mali) zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu) spojený s vysokými hladinami tuku vo vašej krvi;
Slovenian: • če imate (oziroma ste kdaj imeli) vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) z visokimi koncentracijami maščob v krvi;
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na zhodnotenie vplyvu ochorenia obličiek na farmakokinetiku IOA.
Slovenian: Študij za oceno vpliva ledvičnih bolezni na farmakokinetiko zdravila IOA niso izvedli.
Slovak: • závažný pocit omámenia alebo závrat; • rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus;
Slovenian: • huda vrtoglavica ali omotica; • hitro ali neredno bitje srca;
Slovak: & Dohme Cyprus Limited
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Slovak: Ak napríklad začínate v stredu, použite ten štítok s označením dní, ktorý začína so „ST".
Slovenian: Če na primer začnete kontracepcijske tablete jemati v sredo, uporabite tisto nalepko z dnevnimi oznakami, ki se začne s
Slovak: % žien hlásilo neobvyklé krvácanie z vysadenia (prevažne chýbanie krvácania z vysadenia) (oproti 0,5 % v skupine
Slovenian: (proti 5,7 % v primerjalni skupini) in o nenormalnih odtegnitvenih krvavitvah (predvsem o odsotnosti odtegnitvene krvavitve) 10,5 % žensk (proti 0,5 % v primerjalni skupini).
Slovak: Zahoďte žltú placebovú tabletu (tablety), ktoré ste vynechali, a pokračujte v užívaní ďalších tabliet vo zvyčajnom čase.
Slovenian: Rumene placebo tablete, ki ste jih pozabili vzeti, vrzite stran in nadaljujte z jemanjem naslednjih tablet ob običajnem času.
Slovak: Obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2)
Slovenian: Debelost (indeks telesne mase nad 30 kg/m2)
Slovak: Nepotrebné kombinované antikoncepčné tablety (vrátane tabliet IOA) sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo mestskou kanalizáciou.
Slovenian: Kombinirane kontracepcijske tablete (vključno s tabletami IOA), ki jih ne uporabljate več, ne smete odvreči v odpadne vode ali v sistem javne kanalizacije.
Slovak: • ak máte stav, ktorý sa prvýkrát vyskytol alebo sa zhoršil počas tehotenstva alebo pri predchádzajúcom používaní pohlavných hormónov (napr. strata sluchu, porfýria [ochorenie krvi], herpes gestationis [kožná vyrážka s pľuzgiermi počas tehotenstva],
Slovenian: • če imate bolezen ali motnjo, ki se je prvič pojavila ali poslabšala med nosečnostjo ali med prejšnjo uporabo spolnih hormonov (npr. izgubo sluha, porfirijo [krvna bolezen], herpes gestationis [kožni izpuščaj z mehurčki med nosečnostjo], Sydenhamovo horejo [bolezen živcev s trzajočimi telesnimi gibi] (glejte poglavje 2 "V katerih primerih se morate posvetovati z zdravnikom");
Slovak: V rozmedzí 0,625 - 5 mg sa pozorovala dávková linearita (hodnotená u žien v reprodukčnom veku
Slovenian: Linearno odvisnost so opazili v razponu od 0,625 do 5 mg (merjeno pri plodnih ženskah in pri ženskah po menopavzi).
Slovak: IOA je kontraindikovaný, ak má žena viacero rizikových faktorov, ktoré ju vystavujú vysokému riziku venóznej trombózy (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zdravilo IOA je kontraindicirano, če ima ženska več dejavnikov tveganja, zaradi katerih je njeno tveganje za vensko trombozo veliko (glejte poglavje 4.3).