FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Šećerna bolest jest bolest pri kojoj bolesnik ima visoku razinu šećera u krvi zbog toga što tijelo ne može proizvoditi inzulin (šećerna bolest tipa 1) ili zbog toga što tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može djelotvorno koristiti (šećerna bolest tipa 2).
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което нивото на кръвната захар е високо, тъй като тялото не може да произвежда инсулин (диабет тип 1) или тъй като тялото не синтезира достатъчно инсулин или не може да го използва ефективно (диабет тип 2).
Croatian: Drugim riječima, lijek Lusduna sličan je biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Bulgarian: Това означава, че Lusduna е подобно на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: Lusduna je „biosličan lijek".
Bulgarian: Lusduna e „биоподобно" лекарство.
Croatian: Što je Lusduna i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Lusduna и за какво се използва?
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Lusduna (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Lusduna (която е възможно да засегне повече от 1 от 10 души) е хипогликемия (ниско ниво на глюкозата в кръвта).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lusduna?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lusduna?
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Lusduna dokazao usporedivu kakvoću, sigurnosti i učinkovitost kao i lijek Lantus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Lusduna е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Lantus.
Croatian: Referentni lijek za lijek Lusduna jest Lantus.
Bulgarian: Референтното лекарство на Lusduna е Lantus.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Lusduna.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lusduna.
Croatian: Budući da je lijek Lusduna biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti nisu bila potrebna jer su djelotvornost i sigurnost već jasno dokazani za inzulin glargin.
Bulgarian: Тъй като Lusduna е биоподобно лекарство, не са необходими проучвания на ефективността и безопасността, тъй като те са добре установени за инсулин гларжин.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je uključivalo 531 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 razina tvari HbA1c u prosjeku je smanjena s 8,3 na 7,2% pri primijeni lijeka Lusduna i s 8,4 na 7,2% pri primjeni lijeka Lantus.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 531 пациенти с диабет тип 2, средното намаляване на нивото на HbA1c е от 8,3 на 7,22% с Lusduna и от 8,4 на 7,2% с Lantus.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Lusduna pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lusduna прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lusduna?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lusduna?
Croatian: Lusduna je lijek koji se primjenjuje u bolesnika u dobi od najmanje dvije godine za liječenje šećerne bolesti.
Bulgarian: Lusduna е лекарство, което се използва за лечение на диабет при пациенти на възраст най-малко 2 години.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lusduna.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Lusduna да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi simptomi šećerne bolesti smanjuju se te se tako izbjegavaju komplikacije.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на глюкозата в кръвта се облекчават симптомите на диабета и се избягват усложнения.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar inzulin glargin.
Bulgarian: Съдържа активното вещество инсулин гларжин (insulin glargine).
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Lusduna.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lusduna.
Croatian: Opsežna laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Lusduna uspoređen s lijekom Lantus pokazala su da je inzulin glargin u lijeku Lusduna vrlo sličan onome u lijeku Lantus u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Bulgarian: Обширни лабораторни проучвания, сравняващи Lusduna с Lantus, показват, че инсулин гларжинът в Lusduna е много подобен на този в Lantus по химична структура, чистота и биологична активност.
Croatian: U prvom popratnom ispitivanju koje je uključivalo 506 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 razina tvari HbA1c u prosjeku je smanjena s 8,0 na 7,4 % pri primijeni lijeka Lusduna i lijeka Lantus.
Bulgarian: В първото подкрепящо проучване, което обхваща 506 пациенти с диабет тип 1, средното ниво на HbA1c е намалено от 8,0 на 7,4% и с Lusduna, и с Lantus.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lusduna nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lusduna, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti u oba ispitivanja bila je promjena u razini glikiranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, tvari koja upućuje na to koliko je glukoza u krvi kontrolirana, nakon 24 tjedna liječenja.
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност след 24 седмици на лечение е промяната в нивото на гликиран хемоглобин (HbA1c) в кръвта, което е показател как се контролира нивото на кръвната захар.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Lusduna potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Lusduna, вижте листовката.
Croatian: Doza lijeka Lusduna prilagođava se pojedinom bolesniku i ovisi o razini glukoze (šećera) u krvi bolesnika i drugim lijekovima koji sadržavaju inzulin koje bolesnik prima.
Bulgarian: Дозата на Lusduna се изчислява за всеки пациент и зависи от нивото на глюкозата (захарта) в кръвта на пациента и от лечението с други лекарства, съдържащи инсулин.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lusduna
Bulgarian: Допълнителна информация за Lusduna:
Croatian: Koje su koristi lijeka Lusduna dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Lusduna са установени в проучванията?
Croatian: Lijek Lusduna zamjenski je inzulin koji djeluje na isti način kao inzulin samog tijela i pomaže u tome da glukoza ulazi u stanice iz krvi.
Bulgarian: Lusduna е заместващ инсулин, който действа по същия начин като собствения инсулин на тялото и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Lusduna bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lusduna пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Dva dodatna ispitivanja pokazala su da se lijek Lusduna apsorbira u tijelo i djeluje na razinu glukoze u krvi na isti način kao referentni lijek Lantus.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания показват, че Lusduna се абсорбира в тялото и действа на глюкозата в кръвта по същия начин като референтното лекарство Lantus.
Croatian: Lijek Lusduna dostupan je u napunjenim brizgalicama za jednokratnu uporabu i izdaje se samo na recept.
Bulgarian: Lusduna се предлага под формата на предварително напълнени писалки за еднократна употреба и се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Lantus.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Lantus, ползите превишават установените рискове.
Croatian: Inzulin glargin, djelatna tvar u lijeku Lusduna, ulazi u krvotok sporije od ljudskog inzulina nakon injektiranja i stoga dulje djeluje.
Bulgarian: След като се инжектира, активното вещество в Lusduna, инсулин гларжин, навлиза в кръвния поток по-бавно от човешкия инсулин, така че действа по-дълго.
Croatian: Lusduna inzulin glargin
Bulgarian: Lusduna insulin glargine
Croatian: Dva popratna ispitivanja pokazala su da je djelotvornost lijeka Lusduna koji se uzima jedanput na dan usporediva s djelotvornošću lijeka Lantus.
Bulgarian: Две подкрепящи проучвания установяват, че ефективността на еднократния прием на ден на Lusduna е сравнима с тази на Lantus.
Croatian: Zašto je lijek Lusduna odobren?
Bulgarian: Защо Lusduna е разрешен за употреба?
Croatian: Kako djeluje lijek Lusduna?
Bulgarian: Как действа Lusduna?
Croatian: Lijek Lusduna može se također primjenjivati s lijekovima za šećernu bolest koji se uzimaju kroz usta u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2.
Bulgarian: При пациенти, които имат диабет тип 2, Lusduna може също да се използва с лекарства за диабет, които се приемат през устата.
Croatian: Kako se lijek Lusduna koristi?
Bulgarian: Как се използва Lusduna?
Croatian: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA
Bulgarian: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA 370 MBq/ml
Croatian: U venu bočica (staklena) 20.5 - 25 ml
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъкло) 20.5 - 25 ml
Croatian: Sastav (koncentracija
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Croatian: Otopina za infuziju.
Bulgarian: Инфузионен разтвор
Croatian: Ljudi koji trebaju dodatnu pomoć
Bulgarian: Хора, които се нуждаят от допълнителна помощ
Croatian: 20 do 30 minuta
Bulgarian: 20 до 30 минути
Croatian: To treba uzeti u obzir prilikom korištenja sljedećih informacija.
Bulgarian: Това трябва да бъде взето предвид при използване на следващата информация.
Croatian: To se događa kod mnogih bolesnika i često je privremeno.
Bulgarian: Това се случва при много пациенти и често е временно.
Croatian: To je jedini parametar za utvrđivanje završetka postupka.
Bulgarian: Това е единственият параметър за определяне на завършването на процедурата.
Croatian: Sljedeće provjere potrebno je provoditi svaki tjedan, tijekom sljedećih 10 tjedana:
Bulgarian: Следната проверка трябва да се извършва всяка седмица през следващите 10 седмици:
Croatian: Slijedite savjet svog liječnika o količini tekućine za piće.
Bulgarian: Следвайте съветите на Вашия лекар за това какво количество течности да изпивате.
Croatian: Međutim, morate se pridržavati sljedećih pravila kako biste maksimalno povećali sigurnost drugih osoba.
Bulgarian: Въпреки това трябва да спазвате следните правила, за максимална безопасност за другите хора.
Croatian: 1,5 L do 2,2 L
Bulgarian: 1,5 l до 2,2 l
Croatian: Neophodno je koristiti toaletni papir svaki put.
Bulgarian: Абсолютно необходимо е да се използват тоалетна хартия всеки път.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti kada možete napustiti kontrolirano područje ili bolnicu.
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира кога можете да напуснете контролираната зона или болницата.
Croatian: Većina bolesnika bili su Nizozemci (811), a ostali (403) su bili stanovnici različitih europskih i ne-europskih zemalja.
Bulgarian: Повечето пациенти бяха холандци (811), а останалите (403) бяха жители на различни европейски и неевропейски държави.
Croatian: QLQ-GI.NET-21).
Bulgarian: GI.NET-21).
Croatian: S obzirom na poluvijek 177Lu, osobito se preporuča izbjegavanje unutarnje kontaminacije.
Bulgarian: Предвид полуживота на 177Lu, специално се препоръчва да се избягва вътрешна контаминация.
Croatian: Međutim, u slučaju predoziranja bit će Vam pruženo odgovarajuće liječenje.
Bulgarian: Независимо от това, в случай на предозиране ще получите подходящо лечение.
Croatian: Međutim, u rijetkim slučajevima smanjenje broja krvnih stanica može biti dugotrajno i/ili trajno.
Bulgarian: Въпреки това, в редки случаи понижаването на броя на кръвните клетки може да бъде продължително и/или постоянно.
Croatian: Vi nećete morati čuvati ovaj lijek.
Bulgarian: Няма да се наложи да съхранявате това лекарство.
Croatian: Supružnik i osobe u obiteljskom krugu
Bulgarian: Съпруг/а и хора от семейния кръг
Croatian: Član osoblja bolnice reći će vam kako i kada ćete se riješiti tih vrećica smeća.
Bulgarian: Член на персонала на болницата ще Ви информира как и кога да изхвърляте тези торбички за отпадъци.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom specijalistom nuklearne medicine ako ste mlađi od 18 godina.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар специалист по нуклеарна медицина, ако сте на възраст под 18 години.
Croatian: Privremeno prekinite liječenje.
Bulgarian: Временно спрете лечението.
Croatian: Maternica** Cijelo tijelo *n=11 (samo muški bolesnici) **n=9 (samo ženski bolesnici)
Bulgarian: Цяло тяло *n=11 (само пациенти от мъжки пол) **n=9 (само пациенти от женски пол)
Croatian: Ova pravila rezultat su višegodišnjeg iskustva u korištenju radioaktivnosti u medicini, a uključuju i preporuke međunarodnih organizacija.
Bulgarian: Тези правила са резултат на многогодишен опит в използването на радиоактивност в медицината и включват препоръки, направени от международни организации.
Croatian: Korisno je procijeniti efektivnu dozu koja je primijenjena.
Bulgarian: Полезно е да се определи ефективната доза, която е приложена.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди прилагането на това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Prosječna beta energija iznosi otprilike 0,13 MeV.
Bulgarian: Средната бета енергия е приблизително 0,13 MeV.
Croatian: Ovisno o ozbiljnosti, taj događaj potrebno je prijaviti kao nuspojavu.
Bulgarian: В зависимост от това колко е сериозно събитието, то трябва да бъде съобщено като нежелана реакция.
Croatian: Kontrole kvalitete
Bulgarian: Контрол на качеството
Croatian: Mjerenja treba provesti s pomoću kalibriranog sustava.
Bulgarian: Измерванията трябва да се извършват чрез калибрирана система.
Croatian: − Jedna (1) dugačka igla (90 - 100 mm)
Bulgarian: − една (1) дълга игла (90 - 100 mm)
Croatian: 72 sata od datuma i vremena kalibracije.
Bulgarian: 72 часа от датата и часа на калибриране
Croatian: Kliničko iskustvo nije pokazalo razlike u odgovoru na liječenje između starijih i mlađih bolesnika.
Bulgarian: Клиничният опит не идентифицира разлики в отговорите между пациентите в старческа възраст и по-младите пациенти.
Croatian: PFS = Preživljenje bez progresije bolesti; OS = Ukupno preživljenje
Bulgarian: PFS = Преживяемост без прогресия; OS = Цялостна преживяемост
Croatian: S obzirom na sadašnje znanje i iskustvo na ovom području te fizikalna i farmaceutska svojstva lijeka, procjenjuje se da su zdravstveni rizici za članove Vaše obitelji i širu javnost niski.
Bulgarian: Като се вземат предвид текущите познания и опит в тази област и физичните и фармацевтичните характеристики на лекарството, се очаква рисковете за здравето на членовете на Вашето семейство и обществеността да са ниски.
Croatian: Isključivo za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Croatian: Dojenje se mora prekinuti.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo specijalistima.
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за специалиста.
Croatian: Ne može se primijeniti nikakav dodatni lijek na istu stranu gdje je došlo do ekstravazacije.
Bulgarian: Не може да се прилага никакъв допълнителен лекарствен продукт на същото място, където е възникнала екстравазацията.
Croatian: Vrsta tumora n % n % N % n % 95 % CI Medijan 95 % CI
Bulgarian: Тип на тумора n % n % N % n % 95%CI Медиана 95%CI
Croatian: Za svakog bolesnika izloženost zračenju mora biti opravdana vjerojatnom koristi.
Bulgarian: За всеки пациент излагането на радиация трябва да е обосновано от вероятната полза.
Croatian: Lutecij (177Lu) ima poluvijek od 6647 dana.
Bulgarian: Лутецият (177Lu) има полуживот 6,647 дни.
Croatian: Djeca i adolescenti Sigurnost i djelotvornost ovog lijeka još nisu ustanovljene u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт не е установена при деца и юноши на възраст под 18 години.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se ubrizgavati kao bolus.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се инжектира като болус.
Croatian: Srednja dob bolesnika uključenih u ispitivanje bila je 58,4 godina.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите, включени в проучването, беше 58,4 години.
Croatian: Budući da je ovaj lijek radioaktivan, morat ćete slijediti dolje opisane upute kako biste smanjili izloženost zračenju drugih osoba.
Bulgarian: Тъй като това лекарство е радиоактивно, ще трябва да следвате инструкциите, описани по-долу, за да свеждане до минимум на излагането на радиация на други хора.
Croatian: Preporučuje se korištenje televizijskih monitora za praćenje bolesnika.
Bulgarian: Препоръчва се използването на телевизионни системи за наблюдение на пациентите.
Croatian: Postoje strogi zakoni o uporabi, rukovanju i zbrinjavanju radiofarmaceutika.
Bulgarian: Съществуват строги закони относно употребата, работата и изхвърлянето на радиофармацевтичните продукти.
Croatian: • ili u olovnom spremniku u kojem se Lutathera dostavlja.
Bulgarian: или в оловния контейнер, в който се доставя Lutathera.
Croatian: Treba poduzeti odgovarajuće aseptičke mjere opreza.
Bulgarian: Трябва да се вземат подходящи асептични предпазни мерки.
Croatian: Kontakt s djecom i trudnicama
Bulgarian: Контакт с деца и бременни жени
Croatian: Potrebno je koristiti zaštitne rukavice visoke kvalitete (lateks/nitril) kako bi se izbjegao izravni kontakt s radiofarmaceutikom (bočicom/štrcaljkom).
Bulgarian: Необходимо е да се използват висококачествени (латексови/нитрилни) предпазни ръкавици, за да се избегне пряк контакт с радиофармацевтика (флакон/спринцовка).
Croatian: Ostale nuspojave uključuju: mučninu i povraćanje (obično tijekom prva 24 sata) i smanjeni apetit.
Bulgarian: Други нежелани реакции включват: гадене и повръщане (обикновено по време на първите 24 часа) и понижен апетит.
Croatian: − Jedna (1) kratka igla
Bulgarian: − една (1) къса игла
Croatian: Farmakokinetički profil u starijih osoba (≥ 75 godina) nije ustanovljen.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил при пациенти в старческа възраст (≥ 75 години) не е установен.
Croatian: Njihovo preuzimanje, čuvanje, uporaba, prijenos i zbrinjavanje podliježu propisima i/ili odgovarajućim dozvolama nadležnih službenih tijela.
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, използване, прехвърляне и изхвърляне са предмет на съответните наредби и/или лицензиране от компетентна официална организация.
Croatian: Izrazito se preporuča ograničiti kontakt s djecom i trudnicama tijekom 7 dana nakon primjene.
Bulgarian: Силно се препоръчва да се ограничи контактът с деца и бременни жени за период от 7 дни след приложението.
Croatian: Područje ekstravazacije mora se kontrolirati dok se bolesnika ne otpusti iz bolnice.
Bulgarian: Областта на екстравазация трябва да се наблюдава, докато пациентът бъде изписан от болницата.
Croatian: To će omogućiti potpunu ekstrakciju radiofarmaceutske otopine.
Bulgarian: Това ще позволи пълно изтегляне на радиофармацевтичния разтвор.
Croatian: Držite posebne plastične vrećice za smeće odvojeno od drugog smeća; držite vrećice dalje od djece i životinja.
Bulgarian: Дръжте специалните найлонови торбички за отпадъци отделно от другите отпадъци и далеч от деца и животни.
Croatian: Također je važno da operete ruke kako biste izbjegli kontaminaciju kvaka.
Bulgarian: Също така е важно да измивате ръцете си, за да се избегне контаминацияна дръжките на вратите.
Croatian: Područje ekstravazacije potrebno je označiti neizbrisivom olovkom, a ako je moguće, to područje i fotografirati.
Bulgarian: Областта на екстравазация трябва да се огради с неизтриваем маркер и, ако е възможно, трябва да се направи снимка.
Croatian: U svakom slučaju potrebno je osigurati da su rizici od izloženosti zračenju manji od same bolesti.
Bulgarian: Във всички случаи е необходимо да се потвърди, че рисковете от излагането на радиация са по-малко от тези от самото заболяване.
Croatian: Što je Lutathera i za što se koristi 2.
Bulgarian: Какво представлява Lutathera и за какво се използва 2.
Croatian: Može se zatražiti da donesete vrećicu natrag u ustanovu gdje primate lijek ili, nakon 70 dana, vrećicu možete baciti kao ostali kućni otpad.
Bulgarian: От Вас може да бъде поискано да носите торбичката обратно до болничното заведение, където се лекуват след 70 дни торбичката може да бъде изхвърлена както другите домашни отпадъци.
Croatian: Infuzija lijeka traje 20 do 30 minuta; ali cjelokupni postupak primjene traje oko 5 sati.
Bulgarian: Инфузията на лекарството отнема 20 до 30 минути, но цялата процедура по приложението ще отнеме приблизително 5 часа.
Croatian: Glavna analiza provedena je na 811 nizozemskih bolesnika s različitim tipovima tumora pozitivnih na somatostatinske receptore.
Bulgarian: Основният анализ беше извършен при 811 холандски пациенти с различни видове положителни за соматостатинови рецептори тумори.
Croatian: Zbog zračenja koje se emitira ovim lijekom, tijekom postupka davanja trebali biste biti izolirani od drugih bolesnika koji ne primaju istu terapiju.
Bulgarian: Поради радиацията, излъчвана от това лекарство, по време на процедурата по приложението трябва бъдете изолирани от други пациенти, които не получават същото лечение.
Croatian: PFS se značajno razlikovao (p < 0,0001) između liječenih skupina.
Bulgarian: PFS се различава значително (p<0,0001) между двете групи на лечение.
Croatian: Minimalno potrebni laboratorijski testovi prije svake infuzije jesu:
Bulgarian: Като минимум преди всяка инфузия са необходими следните лабораторни изследвания:
Croatian: • Prethodne onkološke radiometaboličke terapije sa spojevima 131I ili bilo koja druga terapija koja upotrebljava neoklopljene radioaktivne izvore;
Bulgarian: Предишни онкологични метаболитни радионуклидни терапии със съединения на 131I или някаква друга терапия, използваща открити радиоактивни източници;
Croatian: Možda će biti potrebna prilagodba doze na temelju rezultata testova.
Bulgarian: Може да се наложи дозирането да се коригира на базата на резултатите от изследванията.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče povezan s ionizirajućim zračenjem.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето, свързан с йонизиращата радиация.
Croatian: N: broj bolesnika, CI: interval pouzdanosti.
Bulgarian: N: брой на пациентите, CI: доверителен интервал.
Croatian: Također se preporučuje zabilježiti vrijeme ekstravazacije i procijenjeni ekstravazirani volumen.
Bulgarian: Препоръчва се също да се запише времето на екстравазация и изчисления обем на екстравазация.
Croatian: Na zahodu se mora sjediti, što vrijedi i za muškarce.
Bulgarian: Тоалетните трябва да се използват в седнало положение, дори за мъжете.
Croatian: Bolesnici s događajima
Bulgarian: Пациенти със събития
Croatian: Potrebno je obavijestiti liječnika specijalista nuklearne medicine i radiofarmaceuta.
Bulgarian: Трябва да се информират лекарят специалист по нуклеарна медицина и радиофармацевтът.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za redovitu ili kontinuiranu primjenu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не е предназначен за редовно или продължително приложение.
Croatian: Colleretto Giacosa (TO) Italija
Bulgarian: Colleretto Giacosa (TO)
Croatian: Bočica se ne smije otvoriti niti se otopina smije prebaciti u drugi spremnik.
Bulgarian: Флаконът не трябва да се отваря или разтворът да се прехвърля в друг контейнер.
Croatian: Preporuča se da tijekom pružanja pomoći u kupaonici, davatelj skrbi nosi jednokratne rukavice 7 dana nakon primjene lijeka.
Bulgarian: Препоръчва се когато се предоставя помощ в банята, болногледачът да носи ръкавици за еднократна употреба за 7 дни след приложението.
Croatian: Lijek Luthatera se primjenjuje samo u posebno kontroliranim prostorima.
Bulgarian: Lutathera ще се използва само в специално контролирани зони.