FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Symptoms associated with overdosage of ACE inhibitors may include hypotension, circulatory shock, electrolyte disturbances, renal failure, hyperventilation, tachycardia, palpitations, bradycardia, dizziness, anxiety and cough.
Estonian: AKE-inhibiitorite üleannustamine võib põhjustada järgmisi sümptomeid: hüpotensioon, tsirkulatoorne šokk, elektrolüütide häired, neerupuudulikkus, hüperventilatsioon, tahhükardia, palpitatsioonid, bradükardia, pearinglus, ärevus ja köha.
English: - Your doctor will then increase the dose - the usual maintenance dose is between 1 mg and
Estonian: - Seejärel suurendab arst teie annust - tavaline säilitusannus on 1 - 2,5 mg ööpäevas.
English: Hypersensitivity to cilazapril or any components of the product, or to other ACE inhibitors
Estonian: Ülitundlikkus tsilasapriili või ravimi ükskõik millise abiaine või teiste AKE-inhibiitorite suhtes.
English: “Chronic heart failure: Therapy with Vascace should be initiated at a recommended starting dose of 0.5 mg once daily under close medical supervision.
Estonian: „Krooniline südamepuudulikkus: ravi Vascasega tuleb alustada soovitatava algannusega 0,5 mg üks kord ööpäevas ja hoolika meditsiinilise järelevalve all.
English: For patients with impaired liver function the CHMP agreed with the following wording proposed by the MAH:
Estonian: Maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel kiitis inimravimite komitee heaks järgmise sõnastuse, mille pakkus välja müügiloa hoidja:
English: “Vascace is indicated for the treatment of hypertension.”
Estonian: „Vascase on näidustatud hüpertensiooni raviks.”
English: Foetotoxicity, intrauterine growth retardation and patent ductus arteriosus have also been reported.
Estonian: Registreeritud on ka embrüotoksilisust, emakasisese kasvu pidurdumist ja avatud arterioosjuha.
English: Liver cirrhosis: In patients with liver cirrhosis (but without ascites) who require therapy for hypertension, cilazapril should be dosed with great caution not exceeding 0.5 mg/day accompanied by a careful monitoring of the blood pressure, because significant hypotension may occur.
Estonian: Maksatsirroosiga (kuid ilma astsiidita) patsientidel, kes vajavad hüpertensiooni ravi, tuleb tsilasapriili annuse määramisel olla väga ettevaatlik ja mitte ületada 0,5 mg ööpäevas, samal ajal tuleb hoolikalt jälgida vererõhku, kuna võib esineda olulist hüpotensiooni.
English: As recommended by the CHMP, the MAH has added an additional warning concerning the use of cilazapril in patients with high grade renal artery stenosis with renal impairment to the subsection entitled `Renal impairment' in section 4.4.
Estonian: Inimravimite komitee soovituse kohaselt lisas müügiloa hoidja jaotise 4.4 alajaotist „Neerupuudulikkus” täiendava hoiatuse tsilasapriili kasutamise kohta neeruarteri ulatusliku stenoosi ja neerufunktsiooni puudulikkusega patsientidel.
English: The dosing schedule of once daily, administered before or after a meal as proposed by the MAH was considered to be approvable by the CHMP.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et müügiloa hoidja välja pakutud annustamisskeemi üks kord ööpäevas enne või pärast sööki võib heaks kiita.
English: ACE inhibitors block the action of angiotensin converting enzyme and by doing so, the production of Angiotensin II which is a potent vasoconstrictor peptide will also be decreased.
Estonian: ACE-inhibiitorid blokeerivad angiotensiinkonvertaasi toime, mille tulemusel väheneb tugevatoimelise vasokonstriktoorse peptiidi angiotensiin II teke organismis.
English: Myocardial ischaemia, angina pectoris, tachycardia, palpitations Rare
Estonian: Müokardi isheemia, stenokardia, tahhükardia, palpitatsioonid Harv
English: Children: Safety and efficacy in children have not been established.
Estonian: Lapsed.Lastel ei ole ravimi ohutust ja efektiivsust uuritud, mistõttu tsilasapriili ei soovitata lastele manustada.
English: If indicated, cilazaprilat, the active form of cilazapril, may be removed from the general circulation by haemodialysis (see section 4.4).
Estonian: Näidustuse olemasolul võib tsilasapriili aktiivse vormi tsilasaprilaadi üldisest vereringest hemodialüüsi teel kõrvaldada (vt lõik 4.4).
English: Uncommon (affects less than 1 in 100 people)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad (tekivad vähem kui ühel inimesel sajast)
English: ACE inhibitors are less effective as antihypertensives in patients with black skin colour.
Estonian: AKE-inhibiitorid avaldavad nõrgemat hüpertensioonivastast toimet mustanahalistele patsientidele.
English: The events of cerebral ischaemia, transient ischaemic attack and ischaemic stroke reported rarely in association with ACE inhibitors may be related to hypotension in patients with underlying cerebrovascular disease.
Estonian: AKE-inhibiitorite korral harva registreeritud peaajuisheemia, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult võivad esineda tserebrovaskulaarhaigusega patsientidel hüpotensiooni tõttu.
English: The signs include feeling tired, pale skin, fast or uneven heart beat (palpitations), and feeling short of breath.
Estonian: Esineda võivad järgmised sümptomid: väsimustunne, kahvatu nahk, kiired või korrapäratud südamelöögid (palpitatsioonid) ja hingeldus.
English: Cilazapril belongs to the family of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors.
Estonian: Vascase tablettide toimeaine on tsilasapriil, mis kuulub angiotensiinkonvertaasi (ACE) inhibiitorite klassi.
English: United Kingdom Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7
Estonian: Ühendkuningriik Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
English: Reduced doses are required for patients with renal impairment depending on their creatinine clearance.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb annuseid vähendada nende kreatiniini kliirensi väärtuse alusel.
English: “Elderly with hypertension: Treatment with Vascace should be initiated with a dose between 0.5 and 1.0 mg once daily.
Estonian: „Eakad hüpertensiooniga patsiendid: ravi Vascasega tuleb alustada annuses 0,5-1,0 mg üks kord ööpäevas.
English: Check with your doctor or pharmacist before taking Vascace - if you have a heart problem.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Vascace - kui teil on südamehäired.
English: As with other agents acting on the renin-angiotensin system, there is an increased risk of renal insufficiency, including acute renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with cilazapril.
Estonian: Nagu teiste reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemile toimivate ravimite puhul, esineb ka tsilasapriili kasutamisel neeruarteri stenoosiga patsientidel suurem risk neerupuudulikkuse, sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse tekkeks.
English: Hypotension and postural hypotension may occur when starting treatment or increasing dose, especially in at-risk patients (see section 4.4).
Estonian: Ravi alustamisel või annuse suurendamisel võib eriti riskirühma patsientidel esineda hüpotensiooni ja posturaalset hüpotensiooni (vt lõik 4.4).
English: The harmonised list of undesirable effects was derived from clinical trials and post-marketing data in association with cilazapril and/or other ACE inhibitors.
Estonian: Kõrvalnähtude ühtlustatud loetelu pärines tsilasapriili ja/või teiste ACE-inhibiitorite kliinilistest uuringutest ning müügiloa andmise järgse kasutamise andmetest.
English: - if you are on a diet to control how much salt (sodium) you take in. - if you are planning to have treatment to reduce your allergy to bee or wasp stings
Estonian: - kui plaanite saada ravi, mis vähendab allergiat mesilase ja herilase nõelamise suhtes
English: “No clinical trials have been carried out which prove the effect of cilazapril on morbidity and mortality in heart failure.”
Estonian: „Südamepuudulikkusega patsientidel ei ole tehtud uuringuid, mis tõestaksid tsilasapriili toimet haigestumusele ja suremusele.”
English: Results from clinical trials showed that clearance of cilazaprilat was correlated with creatinine clearance in patients with chronic heart failure.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et tsilasapriili kliirens korreleerub kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel kreatiniini kliirensiga.
English: A lower starting dose of 0.5 mg once daily is recommended in such patients and the initiation of treatment should take place under medical supervision.
Estonian: Selliste patsientide korral soovitatakse kasutada madalamat algannust - 0,5 mg üks kord ööpäevas, ja ravi tuleb alustada arstliku järelvalve all.
English: ACE inhibitors should not be initiated during pregnancy.
Estonian: Raseduse ajal ei tohi ravi AKE-inhibiitoritega alustada.
English: The use of ACE inhibitors such as cilazapril is contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Estonian: ACE-inhibiitorite, näiteks tsilasapriili kasutamine on vastunäidustatud raseduse teise ja kolmanda trimestri jooksul (vt jaotised 4.3 ja 4.4).
English: Inhibace "Roche" 0,5 mg - Filmtabletten
Estonian: Inhibace "Roche" 0,5 mgFilmtabletten
English: Interstitial lung disease, bronchitis, sinusitis
Estonian: Interstitsiaalne kopsuhaigus, bronhiit, sinusiit.
English: Section 4.7 - Effects on ability to drive and use machines Taking into account the recommendation of the CHMP and those provided in the SPC guideline concerning Section 4.7, the wording proposed by the MAH was agreed.
Estonian: Arvestades inimravimite komitee soovitust ja ravimi omaduste kokkuvõtte suunist jaotise 4.7 osas, nõustus inimravimite komitee müügiloa hoidja välja pakutud sõnastusega.
English: BATCH NUMBER Batch
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr
English: At the request of the CHMP, interactions with other medicinal products (diuretics, tricyclic antidepressants, renal effects in non-steroidal anti-inflammatory drugs, sympathomimetics, anti-diabetics and gold) were also included in the harmonized SPC, in line with the other representatives of the drug class.
Estonian: Nagu teiste selle klassi ravimite korral, lisati inimravimite komitee nõudel ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse veel koostoimed teiste ravimitega (diureetikumid, tritsüklilised antidepressandid, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite renaalsed toimed, sümpatomimeetilised ravimid, diabeediravimid ja kullapreparaadid).
English: Potassium-sparing diuretics should be used with caution in patients receiving ACE inhibitors, and serum potassium and renal function should be monitored.
Estonian: AKE-inhibiitoreid manustavatel patsientidel tuleb kaaliumi säästvaid diureetikume kasutada ettevaatlikult ning mõõta seerumi kaaliumisisaldust ja neerutalitluse taset.
English: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten
Estonian: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi}
English: Patients with renal impairment: Reduced dosages are required for patients with renal impairment, depending on their creatinine clearance (see section 4.4).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel tuleb kasutada väiksemaid annuseid, mille suurus sõltub patsiendi kreatiniini kliirensist (vt lõik 4.4).
English: No data on overall survival, cardiovascular morbidity, frequency of CV hospitalisation of patients treated with cilazapril for CHF have been presented.
Estonian: Müügiloa hoidja ei esitanud tsilasapriiliga ravitud kroonilise südamepuudlikkusega patsientide kohta andmeid üldise elulemuse, kardiovaskulaarse haigestumuse ega hospitaliseerimiste sageduse kohta südame-veresoonkonna seisunditega seotud põhjustel.
English: Patients with a history of angioedema unrelated to ACE inhibitors may be at greater risk.
Estonian: Suuremas ohus võivad olla patsiendid, kellel on esinenud AKE-inhibiitoritega mitteseotud angiödeemi.
English: “The use of ACE inhibitors such as cilazapril is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Estonian: „ACE-inhibiitoreid, näiteks tsilasapriili, ei soovitata kasutada raseduse esimese trimestri jooksul (vt jaotis 4.4).
English: Cilazapril
Estonian: tsilasapriil
English: Abnormal liver function test (including transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT) Cholestatic hepatitis with or without necrosis
Estonian: Kõrvalekalded maksatalitluse testi tulemustes (sh transaminaasid, bilirubiin, aluseline fosfataas, gamma-glutamüül-transpeptidaas)
English: Hypotension in this setting can be corrected with volume expansion.
Estonian: Hüpotensiooni raviks võib antud juhul kasutada plasmamahu suurendamist.
English: It also makes it easier for your heart to pump blood around your body if you have chronic heart failure.
Estonian: Kui teil on krooniline südamepuudulikkus, aitab ravim südamel teie kehasse verd laiali pumbata.
English: If indicated, cilazaprilat, the active form of cilazapril, may be removed from the general circulation by haemodialysis (see section 4.4).”
Estonian: Vajaduse korral saab tsilasaprilaati (tsilasapriili aktiivne vorm) vereringest eemaldada hemodialüüsi abil (vt jaotis 4.4).”
English: The use of ACE inhibitors such as cilazapril is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Estonian: AKE-inhibiitoreid, sealhulgas tsilasapriili ei soovitata raseduse esimesel trimestril kasutada (vt lõik 4.4).
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Estonian: Liitiumi samaaegsel manustamisel AKE-inhibiitoritega on registreeritud seerumi liitiumikontsentratsiooni pöörduvat suurenemist ja toksilisust.
English: Low-density lipoproteins (LDL) apheresis: Patients receiving ACE inhibitors during LDL apheresis with dextran sulphate have experienced life-threatening anaphylaxis.
Estonian: Patsientidel, kes manustasid AKE-inhibiitoreid ajal, kui neile teostati LDL-afereesi dekstraansulfaadiga, esines eluohtlikku anafülaksiat.
English: Elderly with chronic heart failure: The recommended starting dose of Vascace 0.5 mg must be strictly followed.
Estonian: Eakad südamepuudulikkusega patsiendid: eakatel südamepuudulikkusega patsientidel tuleb täpselt järgida soovitatavat Vascase algannust 0,5 mg ööpäevas.
English: BEFORE YOU TAKE VASCACE
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE VASCACE VÕTMIST
English: “Liver cirrhosis: In patients with liver cirrhosis (but without ascites) who require therapy for hypertension, cilazapril should be dosed with great caution not exceeding 0.5 mg/day accompanied by a careful monitoring of the blood pressure, because significant hypotension may occur.”
Estonian: „Maksatsirroos: maksatsirroosiga (kuid ilma astsiidita) patsientidele, kes vajavad hüpertensiooni ravi, tuleb tsilasapriili manustada suure ettevaatusega ja mitte ületada annust 0,5 mg ööpäevas.
English: - Sympathomimetics.
Estonian: Hemodialüüs.
English: The posolgy recommendation for cilazapril in chronic heart failure is based on effects on symptomatic improvement, rather than on data showing that cilazapril reduces morbidity and mortality in this patient group (see section 5.1).”
Estonian: Suurim soovitatav ööpäevane annus kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel on 5 mg. Tsilasapriili annustamissoovitused kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel põhinevad eelkõige ravimi toimel sümptomite leevendamisele, mitte haigestumuse ja suremuse vähendamisele selles patsiendipopulatsioonis (vt jaotis 5.1).”
English: History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy
Estonian: Angioödeem varasema ravi korral ACE-inhibiitoriga.
English: Taking into account the recommendation of the CHMP, the following wording proposed by the MAH was agreed:
Estonian: Võttes arvesse inimravimite komitee soovitust, kiideti heaks järgmine müügiloa hoidja välja pakutud sõnastus:
English: Desensitization: Anaphylactic reactions can occur in patients undergoing desensitization therapy with wasp or bee venom while receiving an ACE inhibitor.
Estonian: Patsientidel, kes saavad AKE-inhibiitori manustamise ajal desensibiliseerivat ravi herilase või mesilase mürgiga, võib esineda anafülaktiline reaktsioon.
English: The special dosage recommendation should thus be followed in chronic heart failure patients with impaired renal function.
Estonian: Seetõttu tuleb kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel, kellel esinevad neerutalitluse häired, järgida annustamise erisoovitusi.
English: Chronic heart failure: In patients with chronic heart failure, clearance of cilazaprilat is correlated with creatinine clearance.
Estonian: Kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel korreleerub tsilasaprilaadi kliirens kreatiniini kliirensiga.
English: The following sections were harmonised:
Estonian: Ühtlustati ravimi omaduste kokkuvõtte järgmised jaotised.
English: 2.5 mg once daily
Estonian: 2,5 mg üks kord ööpäevas
English: Hypersensitivity/angioedema
Estonian: Ülitundlikkus/angiödeem
English: Muscle cramps, myalgia, arthralgia
Estonian: Lihaskrambid, müalgia, artralgia.
English: Then take the next dose when it is due.
Estonian: Võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
English: Vascace is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Estonian: Imetamise ajal, eriti vastsündinu või enneaegse lapse imetamisel, ei soovitataravimit Vascace võtta, mistõttu võib arst teile teise ravimi määrata, kui te soovite last rinnaga toita,
English: Concomitant use of thiazide diuretics may increase the risk of lithium toxicity and enhance the already increased risk of lithium toxicity with ACE inhibitors.
Estonian: Diasiiddiureetikumide samaaegne manustamine võib suurendada liitiumi toksilisuse riski ja võimendada AKE-inhibiitorite manustamise tõttu juba suurenenud liitiumi toksilisuse riski.Tsilasapriili ei soovitata koos liitiumiga manustada, kuid kombinatsioonravi vajalikkuse korral tuleb tähelepanelikult jälgida seerumi liitiumitaset.
English: Chronic heart failure: Therapy with Vascace should be initiated at a recommended starting dose of 0.5 mg once daily under close medical supervision.
Estonian: Ravi Vascace'ga tuleb alustada soovitusliku algannusega, 0,5 mg üks kord ööpäevas, range arstliku järelvalve all.
English: For cirrhotic patients with ascites however, cilazapril is not recommended.
Estonian: Tsilasapriili kasutamine ei ole siiski soovitatav maksatsirroosist tingitud astsiidiga patsientidel.
English: Routine monitoring of potassium and creatinine is part of normal medical practice for these patients.
Estonian: Nende patsientide korral tuleb vastavalt tavapärasele kliinilisele praktikale kaaliumi ja kreatiniini taset rutiinselt jälgida.
English: Other antihypertensive agents
Estonian: Eakad hüpertensiooniga patsiendid.
English: The CHMP agreed with the following wording proposed by the MAH:
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks järgmise sõnastuse, mille pakkus välja müügiloa hoidja:
English: Nitritoid reactions (symptoms include facial flushing, nausea, vomiting and hypotension) have been reported rarely in patients on therapy with injectable gold (sodium aurothiomalate) and concomitant ACE inhibitor therapy.
Estonian: Süstitava kulla (naatriumaurotiomalaat) ja AKE inhibiitori koosmanustamisel on patsientidel harva registreeritud nitritoidseid reaktsioone (sümptomid on näo punetus, iiveldus, oksendamine ja hüpotensioon).
English: Taking into account the recommendation of the CHMP, the following wording was agreed by the MAH:
Estonian: Võttes arvesse inimravimite komitee soovitust, nõustus müügiloa hoidja järgmise sõnastusega:
English: Pacemaker therapy is indicated for therapy-resistant bradycardia.
Estonian: Ravile allumatu bradükardia korral on näidustatud südamestimulaatori paigaldamine.
English: The concept of adjunctive therapy with digitalis and diuretics is not supported by the current evidence on ACE inhibitors and clinical guidance documents on the management of CHF.
Estonian: Praegu ACE-inhibiitorite kasutamise kohta olemasolevad andmed ja kroonilise südamepuudulikkuse ravijuhised ei toeta ACE-inhibiitorite kasutamist täiendava ravina lisaks südameglükosiididele ja diureetikumidele.
English: An additive effect may be observed when cilazapril is administered in combination with other antihypertensive agents.
Estonian: Teised hüpertensioonivastased ravimid Kui tsilasapriili manustada koos teiste hüpertensioonivastaste ravimitega, võib esineda aditiivne toime.
English: Because no information is available regarding the safety of cilazapril during breastfeeding, cilazapril is not recommended, and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.”
Estonian: Imetamise ajal tuleb eelistada muud ravimit, millel on raseduse ajal tõestatud ohutusprofiil, eriti juhul, kui imetatakse vastsündinut või enneaegset imikut.”
English: “Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Estonian: „Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: No clinical trials have been carried out which prove the effect of cilazapril on morbidity and mortality in heart failure.
Estonian: Tsilasapriili toimet kroonilise südamepuudulikkusega patsientide suremusele ja haigestumusele ei ole tõestatud üheski kliinilises uuringus.
English: Therefore, there is no recommendation for administration of cilazapril to children.
Estonian: Et andmed tsilasapriili ohutuse kohta imetamise ajal puuduvad, siis ei ole tsilasapriili kasutamine soovitatav.
English: “Hypersensitivity to cilazapril or any components of the product, or to other ACE inhibitors History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy Hereditary or idiopathic angioedema
Estonian: „Ülitundlikkus tsilasapriili või ravimi mõne abiaine suhtes või teiste ACE-inhibiitorite suhtes.
English: Additional ADRs listed in local SPCs but not in the CDS have been included if appropriate references could be identified.
Estonian: Kui õnnestus leida viide nende lisamise alusele, lisati ka kõrvalnähud, mida oli nimetatud liikmesriikide ravimi omaduste kokkuvõtetes, aga mitte CDS-is.
English: Lactose intolerance
Estonian: Laktoositalumatus
English: Serum potassium
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldus
English: The dosage schedule for patients with impaired renal function as recommended by the MAH was considered to be acceptable by the CHMP:
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja soovitatud annustamissoovitustega neerupuudulikkusega patsientidel:
English: Elderly with hypertension: Treatment with Vascace should be initiated with a dose between 0.5 and 1.0 mg once daily.
Estonian: Ravi Vascace'ga tuleb alustada annusega 0,5 - 1,0 mg üks kord ööpäevas.
English: EXPIRY DATE
Estonian: EXP (MM YYYY)
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: Hypertension: The initial dose is 1 mg/day.
Estonian: Algannus on 1 mg/ööpäevas.
English: HOW TO STORE VASCACE [To be completed nationally]
Estonian: KUIDAS X SÄILITADA [Täidetakse riiklikult]
English: Therefore, there is no recommendation for administration of cilazapril to children.”
Estonian: Lapsed: ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud, mille tõttu ei ole tsilasapriili kasutamine lastel soovitatav.”
English: The full EPAR for Olanzapine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Olanzapine Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.