FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Váš lekár zváži, či je Symtuza vhodným liekom pre vás.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs, vai Symtuza ir Jums piemērotas zāles.
Slovak: Keď je potrebné súbežné podanie, denná dávka itrakonazolu nemá presiahnuť 200 mg.
Latvian: Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana, itrakonazola dienas deva nedrīkst pārsniegt 200 mg.
Slovak: Po 48. týždni nie sú k dispozícii žiadne porovnávacie údaje
Latvian: Dati par salīdzināmo zāļu lietošanu pēc 48. nedēļas nav pieejami.
Slovak: Ukončenie štúdie následkom nežiaducej udalosti alebo úmrtia
Latvian: Pārtraukta dalība pētījumā nevēlamo blakusparādību vai nāves dēļ
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet Symtuza tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Symtuzu
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Symtuza lietošanas
Slovak: Primárny PI/DRV
Latvian: Primāra PI/DRV
Slovak: Výsledky v 48. týždni
Latvian: Rezultāts 48. nedēļā
Slovak: Systémový klírens emtricitabínu je v priemere 307 ml/min.
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskais klīrenss bija vidēji 307 ml/min.
Slovak: • ak spozorujete akékoľvek problémy týkajúce sa svalov alebo kostí.
Latvian: • Ja Jūs pamanāt jebkādas muskuļu vai kaulu problēmas.
Slovak: Ak je potrebná kombinácia, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3 krát za týždeň v dané dni (napríklad pondelok-streda-piatok).
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, rifabutīna ieteicamā deva ir 150 mg 3 reizes nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdien, trešdien un piektdien).
Slovak: Tieto nálezy nemajú vplyv na súčasné národné odporúčania pre použitie antivirotickej liečby u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Latvian: Šīs atrades neietekmē pašreizējos nacionālos ieteikumus par antiretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai novērstu HIV vertikālu transmisiju.
Slovak: Ďalšiu dávku potom užite vo zvyčajnom čase.
Latvian: Pēc tam lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi okamžite o nových alebo nezvyčajných príznakoch po ukončení liečby, obzvlášť o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, it īpaši par simptomiem, ko saistāt ar B hepatīta infekciju.
Slovak: Psychické poruchy časté neprirodzené sny
Latvian: Psihiskie traucējumi bieži neparasti sapņi
Slovak: Symtuza bola použitá iba u obmedzeného počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Latvian: Symtuza lietots tikai ierobežotam skaitam pacientu vecumā no 65 gadiem.
Slovak: buniek/mm 3).
Latvian: šūnu/mm 3).
Slovak: Emtricitabín preukázal nízky karcinogénny potenciál u myší a potkanov.
Latvian: Emtricitabīnam konstatēts zems kancerogenitātes potenciāls pelēm un žurkām.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním Symtuzou u ľudí sú obmedzené.
Latvian: Pieredze ar akūtu Symtuza pārdozēšanu cilvēkiem ir ierobežota.
Slovak: C]-kobicistatu, 99 % cirkulujúcej rádioaktivity v plazme bol nezmenený kobicistat.
Latvian: C]-kobicistata perorālas lietošanas 99% cirkulējošās radioaktivitātes plazmā noteica neizmainīts kobicistats.
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebná úprava udržiavacej liečby.
Latvian: Ieteicama klīniskā monitorēšana, jo dažiem pacientiem var būt nepieciešama uzturošās terapijas pielāgošana.
Slovak: • ak máte hemofíliu.
Latvian: • Ja Jums ir hemofīlija.
Slovak: ANTIKONCEPCIA NA BÁZE ESTROGÉNOV Drospirenón/Etinylestradiol (3 mg/0,02 mg jedenkrát denne)
Latvian: KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI UZ ESTROGĒNU BĀZES Drospirenons Etinilestradiols (3 mg/0,02 mg reizi dienā)
Slovak: Tableta sa nemá drviť.
Latvian: Tableti nedrīkst sasmalcināt.
Slovak: Pred začatím liečby Symtuzou sa majú urobiť vhodné laboratórne vyšetrenia a pacienti majú byť sledovaní počas liečby.
Latvian: Pirms Symtuza terapijas uzsākšanas jāveic atbilstoši laboratoriskie izmeklējumi, un ārstēšanas laikā pacienti jāuzrauga.
Slovak: MH testu upraveného pre bPI v čase skríningu (ATV s rtv alebo COBI, DRV s rtv alebo COBI, LPV s rtv)
Latvian: Pamatojoties uz MH testu, kurā veiktas korekcijas atbilstoši bPI atlases laikā (ATV ar rtv vai COBI, DRV ar rtv, vai COBI, LPV ar rtv)
Slovak: Poruchy imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Latvian: Autoimūnie traucējumi var rasties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Slovak: Môže byť zvýšené riziko poškodenia svalov.
Latvian: Var būt palielināts muskuļu bojājumu risks.
Slovak: Virologická odpoveď bola definovaná ako < 50 kópií/ml použitím metódy snapshot (pozri tabuľku 5).
Latvian: Viroloģisku atbildes reakciju definēja kā < 50 kopiju/ml, izmantojot snapshot pieeju (skatīt 5. tabulu).
Slovak: V prípade predávkovania Symtuzou nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum.
Latvian: Symtuza pārdozēšanas gadījumā nav specifiska antidota.
Slovak: Vznikajúca rezistencia v skupinách so Symtuzou je uvedená v tabuľke 4.
Latvian: Rezistences rašanās Symtuza grupās ir parādīta 4. tabulā.
Slovak: Všetok nepoužitý alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovak: Váš lekár môže vyhodnotiť závažnosť vášho ochorenia pečene skôr, ako sa rozhodne, či môžete užívať Symtuzu.
Latvian: Jūsu ārsts var novērtēt, cik smaga ir Jums esošā aknu slimība, pirms pieņemt lēmumu, vai varat lietot Symtuza.
Slovak: Symtuza znižuje HIV-1 vo vašom tele a to zlepší váš imunitný systém (prirodzená obrana vášho tela) a zníži riziko rozvoja ochorení súvisiacich s infekciou HIV, ale Symtuza nevylieči infekciu HIV.
Latvian: Symtuza samazina HIV-1 Jūsu organismā, un tas uzlabos Jūsu imūnsistēmu (organisma dabiskās aizsargspējas) un mazinās ar HIV infekciju saistītu slimību rašanās risku, taču ar Symtuza nav iespējams izārstēt HIV infekciju.
Slovak: Z toho dôvodu povedzte vždy svojmu lekárovi, či užívate iné lieky proti HIV a starostlivo sa riaďte pokynmi svojho lekára ohľadom toho, ktoré lieky môžu byť skombinované.
Latvian: Tāpēc vienmēr informējiet ārstu, ja lietojat citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai, un rūpīgi ievērojiet ārsta norādījumus par to, kuras zāles var kombinēt.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe HIV PI alebo sa liečba obnovila po jej prerušení.
Latvian: Vairāk nekā pusē gadījumu, par kuriem ziņots, ārstēšana ar HIV proteāzes inhibitoriem tika turpināta vai atsākta pēc pārtraukuma.
Slovak: Miera rebound definovaná v protokole (95
Latvian: Protokolā definētas atjaunošanās biežums (95% TI)
Slovak: Žiadne virologické údaje Dôvody
Latvian: Nav viroloģisko datu
Slovak: Symtuza je k dispozícii vo fľašiach s 30 tabletami (s vysušovadlom silikagél, ktorý musí zostať vo fľaši na ochranu tabliet).
Latvian: Symtuza pieejams pudelēs pa 30 tabletēm (ar silikagela desikantu, kas jātur pudelē, lai palīdzētu aizsargāt tabletes).
Slovak: Ako uchovávať Symtuzu
Latvian: Kā uzglabāt Symtuza
Slovak: Zníženie odhadovaného klírensu kreatinínu
Latvian: Prognozējamā kreatinīna klīrensa samazinājums
Slovak: Kumulatívny protokolom definovaný virologický rebound a, %
Latvian: Kumulatīvā protokolā definētā virēmijas atjaunošanās a, %
Slovak: Sildenafil je aj na iné použitie.
Latvian: Sildenafilu lieto arī citiem nolūkiem.
Slovak: Treba brať do úvahy oficiálnu smernicu pre liečbu tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par pacientu, kuriem ir tuberkuloze un HIV infekcija, ārstēšanu.
Slovak: Váš lekár vás bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.
Latvian: Jūsu ārsts veiks pārbaudes, lai konstatētu šādas izmaiņas.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú dôsledkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, umožňujúcej organizmu bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné aj bez zrejmých príznakov.
Latvian: Uzskata, ka šo simptomu cēlonis ir organisma imūnreakcijas uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties ar infekcijām, kas varētu būt bijušas organismā bez redzamiem simptomiem.
Slovak: 3 (rozpätie: 95-1110) a stredná hodnota % CD4+ bola 23 % (rozpätie: 7-45 %).
Latvian: 3 (diapazons: 95-1110), un CD4+ procentuālā daudzuma mediāna bija 23% (diapazons: 7-45%).
Slovak: Treba zvážiť úpravu dávky midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Latvian: Jāapsver iespēja pielāgot midazolāma devu, it īpaši, ja lieto vairāk nekā vienu midazolāma devu.
Slovak: Prosím, prečítajte si časť „Iné lieky a Symtuza".
Latvian: Lūdzam skatīt punktu "Citas zāles un Symtuza".
Slovak: Na základe štúdií so zvieratami sa so Symtuzou neočakáva žiadny vplyv na reprodukciu alebo fertilitu.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumiem ar dzīvniekiem, Symtuza nav paredzama ietekme uz reprodukcijas spēju vai fertilitāti.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii (ART) značne znižuje riziko prenosu pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Latvian: Lai gan pierādīts, ka efektīvs vīrusu nomākums ar antiretrovīrusu terapiju (ART) būtiski samazina infekcijas seksuālas transmisijas risku, nelielu atlikušo risku nevar izslēgt.
Slovak: Po perorálnom podaní Symtuzy zdravým subjektom sa všetky zložky rýchlo vstrebali.
Latvian: Pēc Symtuza perorālas lietošanas veselām pētāmajām personām visas sastāvdaļas ātri uzsūcās.
Slovak: Najskôr sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Latvian: Vispirms konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v tabuľke interakcií nižšie.
Latvian: Šī mijiedarbība ir aprakstīta tālāk esošajā mijiedarbības tabulā.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV-1.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV-1 infekcijas ārstēšanā.
Slovak: Majú sa zhodnotiť všetky príznaky zápalového ochorenia a v prípade potreby začať liečbu.
Latvian: Jebkādi iekaisumi simptomi jānovērtē un, ja nepieciešams, jāsāk ārstēšana.
Slovak: Symtuza tablety sú dostupné v baleniach obsahujúcich jednu alebo tri fľaše v škatuli.
Latvian: Symtuza tabletes ir pieejamas iepakojumos pa vienai vai trim pudelēm.
Slovak: Pre tieto osoby boli v 96. týždni pozorované nasledujúce hodnoty vírusovej záťaže: 54 kópií/ml, 78 kópií/ml, 111 kópií/ml, 152 kópií/ml a 210 kópií/ml.
Latvian: Šiem dalībniekiem 96. nedēļā novērotā vīrusu slodze bija 54 kopijas/ml, 78 kopijas/ml, 111 kopiju/ml, 152 kopijas/ml un 210 kopiju/ml.
Slovak: Väzba tenofovir alafenamidu na ľudské plazmatické proteíny ex vivo na vzorkách zozbieraných počas klinických štúdií bola približne 80 %.
Latvian: Ex vivo tenofovīra alafenamīda saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām klīniskajos pētījumos paņemtajos paraugos bija aptuveni 80%.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Symtuzou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe infekcie HIV-1 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Symtuza HIV-1 infekcijas ārstēšanai vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovak: Tieto lieky sú uvedené vyššie v odseku „Symtuzu neužívajte v kombinácii s nasledujúcimi liekmi".
Latvian: Tās minētas iepriekš zem virsraksta "Nelietojiet Symtuza kopā ar šādām zālēm".
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať, ak sa užívanie lieku zastaví dokonca aj na krátky čas.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo, pat uz neilgu laiku pārtraucot lietot zāles, vīrusa daudzums var sākt palielināties.
Slovak: • neprirodzené sny
Latvian: • neparasti sapņi;
Slovak: Na základe teoretických predpokladov sa neočakáva žiadna mechanistická interakcia.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, mehānistiska mijiedarbība nav paredzama.
Slovak: Ďalšie zníženie dávky rifabutínu sa neskúmalo.
Latvian: Tālāka rifabutīna devas samazināšana nav pētīta.
Slovak: Napriek tomu, že väčšina vyrážok je mierna a vymizne po chvíli pri pokračovaní v liečbe, vyrážka môže byť niekedy závažná alebo potenciálne život ohrozujúca.
Latvian: Lai gan lielākoties izsitumi ir viegli un, turpinot ārstēšanu, pēc neilga laika izzūd, dažkārt izsitumi var būt smagi vai, iespējams, dzīvībai bīstami.
Slovak: EU/1/17/1225/001 - 30 filmom obalených tabliet EU/1/17/1225/002 - 90 filmom obalených tabliet (3 x 30)
Latvian: EU/1/17/1225/001 - 30 apvalkotās tabletes EU/1/17/1225/002 - 90 apvalkotās tabletes (3 x 30)
Slovak: U ľudí užívajúcich Symtuzu sa aj naďalej môžu objaviť infekcie alebo ochorenia v súvislosti s infekciou HIV.
Latvian: Cilvēkiem, kas lieto Symtuza, joprojām var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: systémové antivirotiká, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie ATC kód: J05AR22
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretvīrusu līdzekļi, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas, ATĶ kods: J05AR22.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky z hľadiska gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo vývoja po narodení (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo un augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: podpora spánku a/alebo úľava od úzkosti
Latvian: lai palīdzētu Jums gulēt un/vai mazināt trauksmi
Slovak: Nepoužívajte po 6 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Latvian: Nelietot pēc tam, kad pagājušas 6 nedēļas kopš pudeles pirmās atvēršanas.
Slovak: Štúdie ex vivo na králikoch a in vivo na psoch naznačujú, že kobicistat má nízky potenciál pre predĺženie QT a môže mierne predĺžiť interval PR a znížiť funkciu ľavej komory srdca pri priemerných koncentráciách aspoň 10-násobne vyšších ako expozície u ľudí pri odporúčanej dennej dávke 150 mg.
Latvian: Ex vivo pētījumi ar trušiem un in vivo pētījumi ar suņiem liecina, ka kobicistatam ir neliels QT intervāla pagarināšanas potenciāls un ka tas var nedaudz pagarināt PR intervālu un pavājināt kreisā kambara funkciju, kad vidējā koncentrācija vismaz desmitkārtīgi pārsniedz kopējo iedarbību cilvēkam, kāda vērojama, lietojot ieteikto dienas devu 150 mg.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 30 tabliet.
Latvian: Vienā pudelē ir 30 tablešu.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých príadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú silné dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
Latvian: Attiecībā uz lipīdiem dažos gadījumos ir pierādīta ārstēšanas ietekme, turpretī attiecībā uz ķermeņa masas palielināšanos nav pārliecinošu pierādījumu tam, ka tā būtu saistīta ar jebkādu noteiktu terapiju.
Slovak: Symtuza môže zvýšiť hladiny cukru v krvi.
Latvian: Symtuza var paaugstināt cukura līmenis asinīs.
Slovak: Fľašu uchovávajte dôkladne uzatvorenú.
Latvian: Glabāt pudelīti cieši aizvērtu.
Slovak: Darunavir obsahuje sulfonamidovú časť.
Latvian: Darunavīrs satur sulfonamīda daļu.
Slovak: Rifampicín liečba niektorých infekcií ako tuberkulóza
Latvian: Rifampicīns dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes,
Slovak: Okno v 48. týždni: 295. deň - 378. deň; okno v 96. týždni: 631. deň - 714. deň
Latvian: 48. nedēļas "logā": 295. diena - 378. diena; 96. nedēļas "logā": 631. diena - 714. diena
Slovak: Alergia na sulfonamidy
Latvian: Alerģija pret sulfonamīdiem
Slovak: Tento subjekt mal pri skríningu mutáciu K103N, čo indikuje prenesenú rezistenciu voči NNRTI.
Latvian: Šim dalībniekam skrīninga laikā bija K103N mutācija, kas liecināja par pārnestu rezistenci pret NNRTI.
Slovak: In vitro štúdie naznačujú, že emtricitabín nie je inhibítorom ľudských enzýmov CYP.
Latvian: Emtricitabīns In vitro pētījumi liecina, ka emtricitabīns nav cilvēka CYP enzīmu inhibitors.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Symtuzy u pacientov koinfikovaných s HIV-1 a vírusom hepatitídy C (HCV) neboli stanovené.
Latvian: Symtuza drošums un efektivitāte pacientiem ar HIV-1 un C hepatīta vīrusa (CHV) koinfekciju nav pierādīti.
Slovak: Ďalšie závažné vedľajšie účinky, pozorované u menej ako 1 pacienta z 10, boli cukrovka, zvýšené hladiny tuku v krvi a príznaky infekcie.
Latvian: Citas smagas blakusparādības, kas novērotas līdz 1 no 10 pacientiem, bija diabēts, paaugstināts taukvielu līmenis asinīs un infekcijas simptomi.
Slovak: Zníženú citlivosť vznikajúcich vírusov na darunavir v selekcii nie je možné vysvetliť vznikom týchto mutácií proteázy.
Latvian: Selekcijas eksperimentā iegūto vīrusu samazinātā jutība nebija skaidrojama ar šo proteāzes mutāciju rašanos.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai netiktu inficēti citi cilvēki.
Slovak: Odporúča sa terapeutické sledovanie hladiny vorikonazolu, posakonazolu alebo itrakonazolu.
Latvian: Ieteicama vorikonazola, posakonazola vai itrakonazola terapeitiskā monitorēšana.
Slovak: Selektívne inhibuje odštiepenie HIV kódovaných polyproteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusom, čím zabraňuje tvorbe zrelých infekčných vírusových častíc.
Latvian: Tas selektīvi inhibē HIV kodēto Gag-Pol poliproteīnu atšķelšanos ar vīrusu inficētajās šūnās, tādējādi kavējot nobriedušu infekciozu vīrusu daļiņu veidošanos.
Slovak: Ak užijete viac Symtuzy, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Symtuza vairāk nekā noteikts
Slovak: Pacienti boli prijatí do štúdie, ak predtým zlyhali na ktoromkoľvek ARV režime bez darunaviru.
Latvian: Pacienti varēja piedalīties pētījumā, ja viņiem iepriekš bija pieredzēta neveiksme, lietojot jebkādu ARV shēmu bez darunavīra.
Slovak: Okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo najbližšiu lekársku pohotovosť.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, lai saņemtu padomu.
Slovak: Tieto nálezy boli pripísané nezrelosti pečeňových enzýmov a hematoencefalickej bariéry.
Latvian: Šīs atrades bija saistāmas ar nenobriedušiem aknu enzīmiem un hematoencefālisko barjeru.
Slovak: • bolesť svalov, svalové kŕče alebo slabosť
Latvian: • muskuļu sāpes, muskuļu krampji vai vājums;
Slovak: Približne 97 až 98 % kobicistatu sa viaže na plazmatické bielkoviny u ľudí a priemerný plazmatický pomer jeho koncentrácie v krvi bol približne 2.
Latvian: 97 - 98% kobicistata saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām, un vidējā attiecība starp zāļu koncentrāciju plazmā un asinīs ir aptuveni 2.
Slovak: Údaje z týchto štúdií preukázali, že celkový bezpečnostný profil zložiek Symtuzy u pediatrických pacietov vo veku 12 až < 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg bol podobný ako profil pozorovaný v dospelej populácii (pozri časť 5.1).
Latvian: Šajos pētījumos iegūtie dati liecināja, ka Symtuza sastāvdaļu vispārējais drošuma profils pediatriskajiem pacientiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuru ķermeņa masa bija vismaz 40 kg, bija līdzīgs pieaugušo populācijā novērotajam (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sú typické pre lieky proti HIV podobné Symtuze.
Latvian: Dažas blakusparādības ir raksturīgas zālēm pret HIV infekciju, kuras ir līdzīgas Symtuza.
Slovak: Ak zabudnete užiť Symtuzu Je dôležité, aby ste nevynechali dávku Symtuzy.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Symtuza Ir svarīgi, lai Symtuza devas netiktu aizmirstas.
Slovak: Spomedzi 1968 predtým liečených pacientov, ktorí užívali darunavir podávaný súbežne s ritonavirom 600/100 mg dvakrát denne, bolo 236 pacientov infikovaných zároveň hepatitídou B alebo C.
Latvian: No 1968 iepriekš ārstētiem pacientiem, kuri saņēma darunavīru kopā ar ritonavīru devās 600/100 mg divreiz dienā, 236 pacientiem vienlaicīgi bija B vai C hepatīta infekcija.
Slovak: • ak máte diabetes.
Latvian: • Ja Jums ir cukura diabēts.
Slovak: Pri maximálnych plazmatických koncentráciách priemerný pomer koncentrácie lieku v plazme a krvi bol približne 1,0 a priemerný pomer koncentrácie lieku v spermiách a v plazme bol približne 4,0.
Latvian: Maksimālās koncentrācijas plazmā apstākļos vidējā attiecība starp zāļu koncentrāciju plazmā un asinīs bija aptuveni 1,0, un vidējā attiecība starp zāļu koncentrāciju spermā un plazmā bija aptuveni 4,0.
Slovak: Ak máte infekciu HIV aj hepatitídu B, je veľmi dôležité, aby ste neprestali užívať Symtuzu, kým sa o tom najskôr neporozprávate so svojím lekárom.
Latvian: Ja Jums ir gan HIV infekcija, gan B hepatīts, ir ļoti svarīgi nepārtraukt lietot Symtuza, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Slovak: Dávka digoxínu sa má opatrne titrovať, kým sa nedosiahne želateľný klinický účinok pri sledovaní celkového klinického stavu pacienta.
Latvian: Digoksīna deva uzmanīgi jātitrē, lai panāktu vēlamo klīnisko efektu, vienlaicīgi vērtējot pacienta vispārējo klīnisko stāvokli.
Slovak: • osteonekróza (poškodenie kosti spôsobené stratou zásobovania kosti krvou)
Latvian: • osteonekroze (kaula bojājums, ko izraisa kaula asinsapgādes zudums);
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "Derīgs līdz"/"EXP".
Slovak: Symtuza je indikovaná na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1) dospelým a dospievajúcim (vo veku 12 rokov a starších s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kg).
Latvian: Symtuza indicēts 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem (vecumā no 12 gadiem un ar ķermeņa masu vismaz 40 kg).
Slovak: Symtuza nie je určená na použitie u detí mladších ako 12 rokov alebo s hmotnosťou menej ako 40 kg, pretože sa neskúšala u detí mladších ako 12 rokov.
Latvian: Symtuza nav paredzēts lietošanai bērniem vecumā līdz 12 gadiem vai bērniem ar ķermeņa masu līdz 40 kg, jo tas nav pētīts bērniem vecumā līdz 12 gadiem.
Slovak: Boli hlásené problémy s pečeňou, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Latvian: Ir ziņots par aknu darbības traucējumiem, kas dažkārt var būt smagi.
Slovak: Na základe tejto obmedzenej skúsenosti sa javí byť bezpečnostný profil emtricitabínu/tenofovir alafenamidu u pacientov s koinfekciou HIV/HBV podobný ako u pacientov s monoinfekciou HIV-1 (pozri časť 4.4).
Latvian: Pamatojoties uz šo ierobežoto pieredzi, domājams, ka emtricitabīna/ tenofovīra alafenamīda drošuma raksturlielumi pacientiem ar vienlaicīgu HIV un BHV infekciju ir līdzīgi kā pacientiem ar HIV-1 monoinfekciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Symtuza sa má používať s opatrnosťou u pacientov so známou alergiou na sulfonamidy.
Latvian: Symtuza piesardzīgi jālieto pacientiem ar zināmu alerģiju pret sulfonamīdiem.
Slovak: Môže byť potrebná zmena dávkovania niektorých liekov, pretože pri ich kombinácii môže byť ovplyvnený terapeutický účinok týchto liekov alebo Symtuzy alebo vedľajšie účinky.
Latvian: Var būt nepieciešams mainīt citu zāļu devu, jo kombinējot var tikt ietekmēta to vai Symtuza terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate.
Latvian: Informējiet veselības aprūpes speciālistu par visām Jūsu lietotajām zālēm.
Slovak: Po podaní tenofovir alafenamidu vykazovala plazmatická [
Latvian: Pēc tenofovīra alafenamīda lietošanas [
Slovak: U juvenilných laboratórnych potkanov, ktorí dostávali darunavir 23. - 26. deň (čo u ľudí zodpovedá veku menej ako 2 roky), sa pozorovala zvýšená mortalita s kŕčmi u niektorých zvierat.
Latvian: Jaunām žurkām, kuras saņēma darunavīru līdz 23.-26. dienai (kas atbilst līdz mazāk nekā 2 gadu vecumam cilvēkiem) novērota palielināta mirstība, un dažiem dzīvniekiem bija krampji.
Slovak: Tenofovir má stredný plazmatický polčas približne 32 hodín.
Latvian: Tenofovīra plazmas pusperioda mediāna ir aptuveni 32 stundas.
Slovak: Balenie s jednou alebo tromi fľašami v škatuli.
Latvian: Iepakojuma lielums: kastītes pa vienai vai trim pudelēm.
Slovak: V 36. týždni bola pozorovaná mutácia M184M/I/V spôsobujúca rezistenciu voči FTC.
Latvian: 36. nedēļā tika novērota ar rezistenci pret FTC saistīta M184M/I/V mutācija.
Slovak: Darunavir a kobicistat
Latvian: Darunavīrs un kobicistats
Slovak: Symtuza a sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir alebo daklatasvir sa môžu používať súbežne bez úpravy dávky.
Latvian: Symtuza un sofosbuvīru, sofosbuvīru/ledipazvīru vai daklatazvīru var lietot vienlaicīgi bez devu pielāgošanas.