FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Môže sa objaviť zápcha (obštrukcia).
Polish: Może dojść do zaparcia (niedrożności).
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Polish: Dane przedkliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego, nie wskazują na występowanie szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovak: Diltiazem znižuje klírens nifedipínu.
Polish: Diltiazem zmniejsza klirens nifedypiny.
Slovak: AKO UŽÍVAŤ
Polish: Jak zażywać
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ako ich navrhol žiadateľ boli zhodnotené na základe predloženej dokumentácie, odbornej diskusie v rámci výboru a nového znenia textu navrhnutého v aktualizovanej verzii Usmernení pre SPC z októbra 2005 a najnovších šablón pre dokumenty týkajúce hodnotenia kvality (verzia 7),
Polish: - Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez wnioskodawcę zostały ocenione na podstawie przedłożonej dokumentacji, dyskusji naukowej na łonie Komitetu oraz nowego sformułowania zaproponowanego w uaktualnionych wytycznych w sprawie ChPL z października 2005 r. oraz najnowszych szablonów QRD w wersji 7
Slovak: Ako výsledok takejto liečby môžu hladiny kalcia v sére dosiahnuť alebo prekročiť hornú hranicu normálnych hodnôt.
Polish: W następstwie tak prowadzonego leczenia stężenie wapnia w surowicy może osiągać lub przekraczać górną granicę wartości prawidłowych.
Slovak: Z tohto dôvodu je navrhované znenie textu v časti 4.6 SPC o odporučení ukončiť kojenie počas liečby dostačujúce.
Polish: Zatem sformułowanie zaproponowane w punkcie 4.6 ChPL, dotyczące unikania karmienia piersią podczas koniecznego leczenia, jest wystarczające.
Slovak: Biologická dostupnosť je približne 40
Polish: Dostępność biologiczna wynosi około 40-60%.
Slovak: Dopĺňanie tekutín sa má vykonávať opatrne, aby nedošlo k preťaženiu srdca.
Polish: Dodatkowe płyny należy podawać ostrożnie, aby uniknąć nadmiernego obciążenia serca.
Slovak: Prioritne treba eliminovať aktívnu látku a znova zaistiť návrat k stabilnému kardiovaskulárnemu stavu.
Polish: Priorytetowe znaczenie ma eliminacja substancji czynnej oraz przywrócenie stabilnego działania układu sercowo-naczyniowego.
Slovak: V prípade bradykardie ohrozujúcej život sa môže použiť dočasný srdcový stimulátor.
Polish: W przypadku bradykardii zagrażającej życiu można na pewien okres zastosować stymulator serca.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne údaje o užívaní nifedipínu u tehotných žien.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania nifedypiny u kobiet w ciąży.
Slovak: Takmer konštantná úroveň uvoľňovania zabezpečuje relatívne konštantnú koncentráciu aktívnej látky v plazme, bez väčších rozdielov medzi maximálnymi a minimálnymi hladinami.
Polish: Prawie stała prędkość uwalniania zapewnia stosunkowo stałe stężenie substancji czynnej w osoczu, bez większych różnic pomiędzy stężeniem maksymalnym a minimalnym.
Slovak: Preto môže byť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje znížená.
Polish: Z tego powodu zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn może ulec zmniejszeniu.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa odporúča ukončiť dojčenie.
Polish: Jako środek ostrożności zaleca się zaprzestać karmienia piersią.
Slovak: Dávkovanie týchto liečiv sa má riadiť pacientovou odpoveďou na ne.
Polish: Dawkowanie tych leków należy określać na podstawie reakcji pacjenta.
Slovak: Preto je tablety vhodné podávať jedenkrát denne.
Polish: Z tego powodu tabletki można stosować raz dziennie.
Slovak: Túto skutočnosť môžeme prisudzovať hlavne zvýšenému výskytu periférnych edémov.
Polish: Wynik ten można byłoby przypisać głównie zwiększonej częstości występowania obrzęków obwodowych.
Slovak: Preto sa odporúča monitorovať plazmatickú hladinu chinidínu.
Polish: Wobec tego zaleca się monitorowanie stężenia chinidyny w osoczu.
Slovak: - Časté:
Polish: - Często:
Slovak: Skutočnosťou je, že na trhu EÚ sa nachádzajú nifedipínové výrobky, ktoré nie sú kontraindikované počas tehotenstva, a ani pre ženy, ktoré by mohli otehotnieť.
Polish: Faktem jest, że na rynku UE dostępne są preparaty nifedypiny, które nie są przeciwwskazane ani w ciąży, ani u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa.
Slovak: - Aktívnou látkou je nifedipín.
Polish: - Substancją czynną leku jest nifedypina.
Slovak: Gravidita (pozri odsek 4.6).
Polish: - Ciąża (patrz punkt 4.6).
Slovak: - ak máte cukrovku.
Polish: - Jeśli pacjent ma cukrzycę.
Slovak: Uchovávajte v originálnom balení.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Slovak: Výsledky ukázali, že Nifedipine Retard vykazuje porovnateľný antihypertenzívny efekt a porovnateľný efekt na vyššie uvedený koncový bod.
Polish: Wyniki wskazują, że preparat Nifedipine Retard wykazuje zarówno porównywalne działanie przeciwnadciśnieniowe, jak i porównywalny wpływ na wspomniany wyżej złożony punkt końcowy.
Slovak: Treba zvážit zníženie dávky nifedipínu.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki nifedypiny.
Slovak: Naproti tomu sa môže odporúčať plazmaferéza (vysokomolekulová plazma viažúca proteíny, relatívne malý distribučný objem).
Polish: Jednakże plazmafereza może być zalecana (znaczny stopień wiązania leku z białkami osocza, stosunkowo mała objętość dystrybucji).
Slovak: Toto sa vyskytuje hlavne na začiatku liečby, v prípade zmeny liečby alebo pri súbežnom požití alkoholu.
Polish: Zjawisko to występuje w szczególności na początku leczenia, w przypadku zmiany leku lub w przypadku równoczesnego spożycia alkoholu.
Slovak: Preto kontraindikovanie nifedipínu pre ženy, ktoré by mohli byť tehotné, znamená kontraindikovanie tohto lieku od začiatku prvého trimestra tehotenstva, a to by znamenalo vziať šancu tejto skupine populácie, pretože nifedipín nemožno považovať za teratogénny výrobok.
Polish: Zatem ustalenie przeciwwskazania do stosowania nifedypiny u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa, które oznaczałoby przeciwwskazanie tego leku od początku pierwszego trymestru ciąży, spowodowałoby utratę możliwości leczenia w tej populacji pacjentek, gdyż nifedypiny nie można uważać za produkt teratogenny.
Slovak: Nifedipín je rýchlo a takmer úplne absorbovaný (>
Polish: Nifedypina ulega szybkiemu i prawie całkowitemu wchłanianiu (> 90%).
Slovak: Precitlivenosť na nifedipín alebo iné dihydropyridíny alebo na niektorú z pomocných látok.
Polish: - Nadwrażliwość na nifedypinę, inne pochodne dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku a nemajú sa hrýzť, žuvať alebo drviť.
Polish: Tabletki należy połykać w całości i nie należy ich gryźć, żuć ani kruszyć.
Slovak: Nakoniec sa môže vyskytnúť až bezvedomie.
Polish: Może wystąpić także utrata przytomności.
Slovak: Upozornenie žiadateľa uvedené v časti 4.6 Gravidita a laktácia pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť, je náležité a dostatočné.
Polish: Podsumowując, ostrzeżenie dotyczące kobiet zdolnych do posiadania potomstwa zaproponowane przez wnioskodawcę w punkcie 4.6 Ciąża i laktacja jest odpowiednie i wystarczające.
Slovak: Z tohto dôvodu je súčasné užívanie nifedipínu a rifampicínu kontraindikované.
Polish: Z tego względu łączne stosowanie nifedypiny i rifampicyny jest przeciwwskazane.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú často závislé od dávky a vyskytujú sa najčastejšie v prvých týždňoch po zahájení terapie.
Polish: Reakcje niepożądane są często zależne od dawki i najczęściej występują w ciągu kilku pierwszych tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Slovak: gynekomastia u mužov nad 50 rokov, reverzibilná po vysadení liečby.
Polish: ginekomastia u mężczyzn powyżej 50 roku życia (zjawisko odwracalne, ustępujące po zaprzestaniu leczenia).
Slovak: Výbor CHMP však nepovažuje za odôvodnené kontraindikovať liek pre kojace matky.
Polish: Jednak CHMP nie uważa za uzasadnione ustalenie przeciwwskazania do stosowania tego leku u kobiet karmiących piersią.
Slovak: - Menej časté: horúčka v prvých pár dňoch po zahájení terapie.
Polish: gorączka w pierwszych kilku dniach po rozpoczęciu leczenia.
Slovak: Môžu sa pridať β-sympatomimetiká, napríklad 0,2 mg izoprenalínu pomaly i.v. alebo v kontinuálnej infúzii 5 mg/min.
Polish: Dodatkowo można zastosować β-sympatykomimetyki, np. 0,2 mg izoprenaliny w powolnym dożylnym wlewie lub w ciągłym wlewie z prędkością 5 mg/min.
Slovak: In vitro fertilizácia
Polish: Zapłodnienie in vitro
Slovak: Ak sa pomocou kalcia a izoprenalínu nedosiahne dostatočné zvýšenie krvného tlaku, majú sa podať sympatomimetiká spôsobujúce vazokonstrikciu, napríklad dopamín alebo noradrenalín.
Polish: Jeżeli pod wpływem leczenia za pomocą wapnia i izoprenaliny nie uzyskuje się dostatecznego zwiększenia ciśnienia krwi, należy zastosować sympatykomimetyki zwężające naczynia krwionośne (np. dopaminę lub noradrenalinę).
Slovak: A preto sa nedá vylúčiť zníženie alebo zvýšenie plazmatických koncentrácií nifedipínu, čo vedie k zmene jeho efektu.
Polish: Z tego powodu nie można wykluczyć zmniejszenia lub zwiększenia stężenia nifedypiny w osoczu i w związku z tym zmiany skuteczności jej działania.
Slovak: Bradykardia sa môže liečiť symptomaticky atropínom alebo pomocou β-sympatomimetík, napríklad isoprenalínom.
Polish: Bradykardię można leczyć objawowo za pomocą atropiny lub β-sympatykomimetyków (np. izoprenalina).
Slovak: Po pravidelnom príjme grepového džúsu môže tento efekt pretrvávať najmenej tri dni po poslednom požití grepového džúsu.
Polish: W przypadku regularnego spożywania soku grejpfrutowego działanie to może utrzymywać się co najmniej przez trzy dni od ostatniego spożycia soku.
Slovak: - Zriedkavé:
Polish: - Rzadko:
Slovak: Lepenková škatuľa s blistrovými pásmi z PVC/PVDC a hliníkovej fólie.
Polish: Tekturowe pudełko z blistrami, wykonanymi z PVC/PVDC i folii aluminiowej.
Slovak: O trvaní liečby rozhoduje ošetrujúci lekár.
Polish: Decyzję dotyczącą czasu trwania leczenia podejmuje lekarz.
Slovak: Nifedipín je počas tehotenstva kontraindikovaný a neodporúča sa ženám, ktoré plánujú otehotnieť v blízkej budúcnosti.
Polish: Nifedypina jest przeciwwskazana do stosowania w ciąży i nie zaleca się jej kobietom, które zamierzają w najbliższej przyszłości zajść w ciążę.
Slovak: Distribúcia Nifedipín aj jeho metabolity sa viažu hlavne na bielkoviny plazmy (92-98
Polish: Zarówno nifedypina, jak i jej metabolity występują przede wszystkim w postaci związanej z białkami osocza (92-98%).
Slovak: Tak ako všetky lieky, Nifedipine Pharmamatch retard môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: Jak każdy lek, Nifedipine Pharmamatch retard może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovak: - ak Váš krvný tlak stále stúpa napriek liečbe (malígna hypertenzia).
Polish: - Jeśli ciśnienie krwi pacjenta nadal zwiększa się pomimo stosowania leczenia (nadciśnienie złośliwe).
Slovak: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Holandsko
Polish: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Holandia
Slovak: Karbamazepín, fenobarbital a kyselina valproová
Polish: Karbamazepina, fenobarbital i kwas walproinowy
Slovak: November 2004
Polish: 29 listopada 2004 r.
Slovak: Hemodialýza nie je vhodná, nakoľko nifedipín nemôže byť dialyzovaný.
Polish: Hemodializa nie jest przydatna, ponieważ nifedypiny nie można za pomoca dializy.
Slovak: K dispozícii je obmedzené množstvo údajov, ktoré preukazujú, že nifedipín sa v malých množstvách vylučuje do materinského mlieka.
Polish: Istnieją ograniczone dane wskazujące na to, że nifedypina jest wydzielana w niewielkiej ilości do mleka matki.
Slovak: Nežiadúce účinky
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Slovak: Avšak ak už je skoro čas na užitie ďalšej dávky (napr. ste vynechali celý deň), neužite vynechanú dávku a pokračujte v užívaní podľa normálnej schémy.
Polish: Jednakże jeżeli nadeszła już prawie pora zażycia następnej dawki (to znaczy pominięto jeden dzień), należy opuścić pominiętą dawkę i kontynuować zażywanie leku według normalnego schematu dawkowania.
Slovak: Táto skutočnosť by sa mala brať do úvahy pri liečbe hypertenzie.
Polish: Podczas leczenia nadciśnienia należy uwzględnić ten fakt.
Slovak: Dva hlavné metabolity sú kyselina pyridín-3-uhličitá a kyselina 2-hydroxymetyl-pyridín-3-uhličitá alebo, v závislosti od pH, jej laktónová forma.
Polish: Dwa główne metabolity to: kwas pirydyno-3-węglowy oraz kwas 2-hydroksymetylopirydyno-3-węglowy (albo - w zależności od pH - jego postać laktonowa).
Slovak: Táto randomizovaná prospektívna double blind štúdia bola uskutočnená na priemernej populácii pacientov s hypertenziou, u ktorých bol okrem krvného tlaku 150/95 mm Hg alebo vyššieho prítomný najmenej jeden iný kardiovaskulárny rizikový faktor.
Polish: Omawiane prospektywne badanie z randomizacją i podwójnie ślepą próbą przeprowadzono z udziałem typowej grupy pacjentów z nadciśnieniem, którzy - oprócz ciśnienia krwi wynoszącego co najmniej 150/95 mm Hg lub ciśnienia skurczowego wynoszącego > 160 mm Hg - charakteryzowali się obecnością co najmniej jeszcze jednego sercowo-naczyniowego czynnika ryzyka.
Slovak: U pacientov s poruchami pečene sa vyžaduje starostlivé monitorovanie a pri vážnych prípadoch môže byť potrebné zníženie dávky.
Polish: Pacjenci z upośledzeniem czynności wątroby wymagają starannego monitorowania; w ciężkich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki.
Slovak: - ak pociťujete silnú bolesť na hrudníku alebo ak sa bolesť zhoršuje.
Polish: - Jeśli u pacjenta pojawiają się silne bóle klatki piersiowej albo jeśli bóle klatki piersiowej ulegają nasileniu.
Slovak: svalové kŕče.
Polish: skurcze mięśni.
Slovak: V osobitných prípadoch súčasného užívania bol pozorovaný neuromuskulárny blok.
Polish: W pojedynczych przypadkach równoczesnego stosowania wymienionych leków obserwowano występowanie bloku nerwowo-mięśniowego.
Slovak: Pomocou toho sa zlepší tok krvi v srdci a končatinách, zníži sa krvný tlak a zabraňuje sa bolestiam v hrudníku (angína pectoris).
Polish: Dzięki temu lek poprawia przepływ krwi w sercu i kończynach, zmniejsza ciśnienie krwi oraz zapobiega występowaniu bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej).
Slovak: Môžu sa objaviť nasledovné vedľajšie účinky:
Polish: Mogą występować następujące działania niepożądane:
Slovak: Pri užívaní oboch liečiv v kombinácii treba byť opatrní.
Polish: W przypadku stosowania obu leków w skojarzeniu należy zachować ostrożność.
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Polish: PODSTAWY DO POPRAWEK W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIU OPAKOWAŃ I ULOTCE DLA PACJENTA
Slovak: - cieľom predloženej veci bolo dohodnúť sa na tom, či by nifedipín mal byť kontraindikovaný pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť a či zmeniť a doplniť súhrn charakteristických vlastností lieku vzhľadom na dostupné údaje o bezpečnosti,
Polish: - zakres skierowania dotyczył uzgodnienia, czy należy ustalić przeciwwskazanie do stosowania nifedypiny u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa lub u kobiet karmiących piersią oraz czy należy wprowadzić poprawkę do Charakterystyki Produktu Leczniczego w świetle dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa;
Slovak: Oxid titaničitý (E171):
Polish: Tytanu dwutlenek (E171): barwnik
Slovak: Nepoužívajte po:
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Nie stosować po:
Slovak: Ak sa pridá chinidín k prebiehajúcej terapii nifedipínom, treba starostlivo monitorovať krvný tlak.
Polish: Jeżeli do trwającego leczenia za pomocą nifedypiny dołącza się chinidynę, należy uważnie monitorować ciśnienie krwi.
Slovak: International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei
Polish: International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei 10, 2100 Deurne, Belgium
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDNESENÝCH AGENTÚROU
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO POPRAWEK W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIU OPAKOWAŃ I ULOTCE DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Slovak: Lieky, ktoré sú známe tým, že buď inhibujú alebo indukujú tento enzým, môžu preto meniť absorpciu (po perorálnom podávaní) alebo vylučovanie nifedipínu.
Polish: Z tego powodu leki o znanych właściwościach hamujących lub pobudzających działanie wymienionego enzymu mogą zmieniać wchłanianie nifedypiny (po podaniu doustnym) lub jej eliminację.
Slovak: Môže byť potrebné odstránenie látky a zaistenie stabilného kardiovaskulárneho stavu.
Polish: Może być potrzebna eliminacja produktu oraz przywrócenie stabilności działania układu sercowo-naczyniowego.
Slovak: Špeciálnu pozornosť treba venovať prípadom s veľmi nízkym krvným tlakom (ťažká hypotenzia pod 90 mm Hg).
Polish: W przypadku bardzo małego ciśnienia krwi (znacznego niedociśnienia z ciśnieniem skurczowym poniżej 90 mm Hg) konieczna jest szczególna ostrożność.
Slovak: Nie je známe, či sa môže kvôli tomu objaviť farmakologický účinok u detí, avšak ako preventívne opatrenie sa odporúča ukončiť dojčenie.
Polish: Nie wiadomo, czy w wyniku tego może wystąpić farmakologiczne działanie na organizm niemowlęcia; jednakże - jako środek ostrożności - zaleca się przerwanie karmienia piersią.
Slovak: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Tableta s predlženým uvolnovaním
Polish: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: U pacientov so závratmi, bolesťami hlavy, mdlobami alebo napínaním na vracanie môže zhoršený reakčný čas ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: U pacjentów odczuwających zawroty i bóle głowy, zmęczenie lub nudności, wydłużenie czasu reakcji może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Slovak: V takomto prípade musí byť okamžite informovaný ošetrujúci lekár a liečba nifedipínom sa musí zastaviť.
Polish: Zawsze w takim przypadku należy niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego i przerwać stosowanie nifedypiny.
Slovak: Súčasné užívanie rifampicínu.
Polish: - Stosowanie rifampicyny.
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh, na ktoré sa vzťahuje súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov v prílohe III pre Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Polish: CHMP zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg i powiązanych nazw (patrz Aneks I).
Slovak: Nifedipín môže spôsobovať závrate, bolesti hlavy, mdloby alebo napínanie na zvracanie, hlavne na začiatku liečby, v prípade zmeny liečby alebo pri súčasnom požití alkoholu.
Polish: Nifedypina może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, w szczególności na początku leczenia, po zmianie leku lub po zażyciu leku wraz z alkoholem.
Slovak: Dávku liečiva je vhodné pre optimálny efekt titrovať podľa individuálnych potrieb pacienta.
Polish: Stosowaną dawkę należy stopniowo zwiększać w celu uzyskania optymalnego działania, zgodnie z indywidualnym zapotrzebowaniem pacjenta na lek.
Slovak: Quinupristín/Dalfopristín
Polish: Chinuprystyna/dalfoprystyna
Slovak: Opatrnosť treba uplatniť u pacientov s hypotenziou, keďže je tu riziko ďalšieho zníženia krvného tlaku.
Polish: U pacjentów z niedociśnieniem należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ u tych osób istnieje ryzyko dalszego zmniejszenia ciśnienia krwi.
Slovak: Celkový počet 6321 pacientov (55-80 rokov) sa liečilo od 3 do 4,8 roka Nifedipinom Retard alebo štandardnou kombináciou diuretík (hydrochlorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Polish: W okresie od 3 lat do 4,8 roku leczono ogółem 6321 pacjentów (w wieku 55-80 lat) preparatem Nifedipine Retard lub standardową kombinacją leków moczopędnych (hydrochlorotiazyd 25 mg + amiloryd 5 mg).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou galaktózy, s nedostatočnosťou Lapp laktázy alebo s malabsorpciou glukózo-galaktózy by tento liek nemali užívať.
Polish: Pacjenci z rzadkimi zaburzeniami dziedzicznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować tego leku.
Slovak: U pacientov s poruchami pečene je eliminačný polčas značne predĺžený a celkový klírens znížený.
Polish: U pacjentów charakteryzujących się upośledzeniem czynności wątroby okres połowicznej eliminacji jest wyraźnie przedłużony, a klirens całkowity ulega zmniejszeniu.
Slovak: V niektorých prípadoch je potrebné použiť nifedipín u tehotných žien na liečbu hypertenzie.
Polish: Ponadto, w niektórych przypadkach stosowanie nifedypiny w leczeniu kobiet w ciąży z nadciśnieniem tętniczym jest konieczne.
Slovak: Výskyt srdcového zlyhania ukazuje rozdiel medzi oboma liečeniami (0,9
Polish: Stwierdzono różnice w odniesieniu do częstości występowania niewydolności serca pomiędzy obydwoma sposobami leczenia (0,9% w porównaniu z 0,3%).
Slovak: Dávkovanie v prípade zníženej funkcie pečene Ak je Vaša funkcia pečene nižšia ako normálna, Váš lekár môže predpísať nižšiu dávku.
Polish: Dawkowanie w przypadku upośledzonej czynności wątroby Jeśli czynność wątroby jest gorsza niż w warunkach normalnych, lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku.
Slovak: Trvanie účinku nifedipínu môže byť skrátené.
Polish: Czas działania nifedypiny może ulec skróceniu.
Slovak: V závislosti od klinických symptómov sa odporúča štandardné dávky postupne zvyšovať.
Polish: W zależności od objawów klinicznych dawkę standardową powinno się stopniowo zwiększać.
Slovak: Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkaniv a kostí: - Zriedkavé:
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości: - Rzadko:
Slovak: 30 mg / 60 mg Tableta s predlženým uvolnovaním
Polish: 30 mg / 60 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: Po uvoľnení a absorpcii poslednej dávky sa plazmatická koncentrácia znižuje, pričom vykazuje rovnaké hodnoty polčasov ako tie, ktoré boli pozorované pri perorálnych hladinách.
Polish: Po uwolnieniu i wchłonięciu ostatniej dawki stężenie leku w osoczu zmniejsza się, wykazując takie same wartości okresu półtrwania, jakie obserwowano po podaniu preparatów doustnych.
Slovak: Po perorálnom požití je indikovaný výplach žalúdka, ak je to nutné, tak v kombinácii s výplachom tenkého čreva.
Polish: Po doustnym przyjęciu leku wskazane jest płukanie żołądka (w razie konieczności połączone z płukaniem jelita cienkiego).
Slovak: Pre liečbu všetkých stupňov hypertenzie.
Polish: Do leczenia nadciśnienia tętniczego we wszystkich stopniach zaawansowania klinicznego.
Slovak: Okrúhle, bikonvexné tablety svetločervenej farby.
Polish: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy jasnoczerwonej.
Slovak: Nifedipine Pharmamatch retard v originálnom balení.
Polish: Tabletki Nifedipine Pharmamatch retard przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Slovak: Poruchy endokrinného systému: - Zriedkavé:
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne: - Rzadko:
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča uložiť pacienta do vodorovnej polohy so zvýšenou polohou nôh, použitím napríklad vankúšov.
Polish: W przypadku przedawkowania zaleca się ułożenie pacjenta z uniesionymi kończynami dolnymi (na przykład za pomocą kilku poduszek).
Slovak: bezoáre, hyperplázia ďasien po dlhodobom užívaní, ktorá sa úplne upraví po vysadení nifedipínu.
Polish: bezoary, przerost dziąseł w przypadku długotrwałego stosowania, ustępujący całkowicie po odstawieniu nifedypiny.
Slovak: Nifedipín môže falošne zvýšiť spektrofotometricky meranú hodnotu kyseliny vanilmandľovej v moči.
Polish: Nifedypina może fałszywie zwiększać wartości stężenia kwasu wanilinomigdałowego w moczu oznaczane metodą spektrofotometryczną.
Slovak: Ochorenia oka: - Menej časté: očné reakcie, ako napríklad bolesti oka, dočasné poruchy zraku.
Polish: reakcje ze strony oczu, takie jak ból oczu, okresowe zaburzenia widzenia.