FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V spoločnej analýze dvoch podobných 8-týždňových dvojito slepých, placebom kontrolovaných klinických štúdiách oproti 160 mg/25 mg valsartanu/hydrochlorotiazidu (účinnosť vyhodnotená u n=2121 pacientov) bol preukázaný (rozdiely v upravených stredných odchýlkach od základnej hodnoty) signifikantne väčší účinok na zníženie krvného tlaku o 2,2 /1,2 mm Hg (SKT/DKT) v prospech kombinácie 80 mg/25 mg telmisartanu/hydrochlorotiazidu.
Hungarian: Két hasonló, egyaránt 8 hetes, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat eredményeit 160 mg valzartán/25 mg hidroklorotiazid (n = 2121 beteget a hatásosság szempontjából vizsgálva) kombinációval összehasonlítva, az összesített analízis szerint a 80 mg telmizartán/25 mg hidroklorotiazid kombináció esetében szignifikánsan nagyobb, 2,2 Hgmm szisztolés/1,2 Hgmm diasztolés vérnyomáscsökkentő hatást mutattak ki (a különbség a kiindulási értékek korrigált átlagos eltéréseként került megadásra).
Slovak: Cholestyramín a kolestipolové živice
Hungarian: Kolesztiramin és kolesztipol gyanták
Slovak: Hydrochlorotiazid sa vylučuje takmer výhradne v moči ako nezmenená látka.
Hungarian: A hidroklorotiazid szinte teljes mennyisége változatlan formában ürül a vizelettel.
Slovak: V predchádzajúcich predklinických štúdiách bezpečnosti zameraných na súbežné podávanie telmisartanu a hydrochlorotiazidu normotenzným potkanom a psom, dávky porovnateľné s klinickými terapeutickými dávkami nevyvolali ďalšie nálezy ako pri podávaní jednotlivých zložiek samostatne.
Hungarian: A korábbi preklinikai biztonságossági vizsgálatok során, amikor telmizartánt és hidroklorotiazidot együtt adtak normotenziós patkányoknak és kutyáknak, a klinikai terápiás tartománynak megfelelő dózisokban, nem észleltek új hatásokat azokon kívül, melyek a kombináció összetevőinek monoterápiás alkalmazása kapcsán már ismertek voltak.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa vyskytli u pacientov užívajúcich placebo a telmisartan s podobnou frekvenciou.
Hungarian: Telmizartán A mellékhatások gyakorisága hasonló volt a placebóval és a telmizartánnal kezelt betegeknél.
Slovak: U zdravých osôb nemá súbežné podávanie hydrochlorotiazidu a telmisartanu vplyv na farmakokinetiku jednotlivých súčastí.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a hidroklorotiazid és a telmizartán együttadása egészséges önkénteseknél egyik összetevő farmakokinetikáját sem befolyásolja.
Slovak: ekzém, lieková vyrážka, toxická kožná vyrážka
Hungarian: Ekzema, gyógyszer okozta kiütés, toxikus bőrkiütés.
Slovak: Actelsar HCT sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a musí sa vysadiť, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva v tomto štádiu (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie).
Hungarian: HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában és tilos szedni 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén, mivel az ebben az időszakban szedett gyógyszer súlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a terhességre vonatkozó fejezetet).
Slovak: Absorpcia hydrochlorotiazidu je narušená prítomnosťou živíc na báze aniónových iónomeničov.
Hungarian: A hidroklorotiazid felszívódása csökken anioncserélő gyanták jelenlétében.
Slovak: Biele alebo až takmer biele tablety, 9,0 x 17,0 mm tablety tvaru kapsuly označené s "TH 12.5" na oboch stranách.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, 9,0 × 17,0 mm méretű, kapszula alakú tabletta, mindkét oldalán „TH 12.5"
Slovak: U žien bola vyššia náchylnosť k vyšším plazmatickým koncentráciám hydrochlorotiazidu ako u mužov.
Hungarian: A hidroklorotiazid plazmakoncentrációja nőknél inkább magasabb volt, mint a férfiak esetében, ennek azonban klinikai szempontból nem tulajdonítanak jelentőséget.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa môže objaviť azotémia súvisiaca s tiazidovými diuretikami.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a tiazid-diuretikumok adása kapcsán azotaemia fordulhat elő.
Slovak: Abnormálna funkcia pečene/porucha funkcie pečene Mnohé prípady abnormálnej funkcie pečene/poruchy funkcie pečene na základe skúseností po uvedení lieku na trh sa vyskytli u japonských pacientov.
Hungarian: A telmizartánra vonatkozó posztmarketing tapasztalatok alapján kóros májfunkciós érték/májbetegség legtöbbször japán betegeknél fordult elő.
Slovak: Pre ďalší popis, prosím, pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
Hungarian: 3 A további információkat lásd a „A kiválasztott mellékhatások leírása" alpontban.
Slovak: Ak užijete viac Actelsaru HCT, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több Actelsar HCT-t vett be
Slovak: Ak sa telmisartan súbežne podával s digoxínom, pozoroval sa medián zvýšenia maximálnej plazmatickej koncentrácie (49
Hungarian: Telmizartán és digoxin egyidejű alkalmazásakor mind a digoxin plazma csúcskoncentráció középértékének emelkedését (49%), mind a legalacsonyabb koncentráció középértékének emelkedését (20%) megfigyelték.
Slovak: Renovaskulárna hypertenzia
Hungarian: Renovascularis hypertonia
Slovak: Alu/PVC/PVDC blister: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Hungarian: Al/PVC/PVDC buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Slovak: Nesteroidové protizápalové lieky (Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products, NSAIDs)
Hungarian: Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok)
Slovak: V časovej súvislosti s užívaním telmisartanu sa z údajov získaných po uvedení lieku na trh zaznamenali prípady intersticiálneho ochorenia pľúc.
Hungarian: Interstitialis tüdőbetegség A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartán szedésével időbeli összefüggésben interstitialis tüdőbetegség eseteit jelentették, de ok-okozati kapcsolatot nem igazoltak.
Slovak: Telmisartan vytesňuje angiotenzín II s veľmi vysokou afinitou z jeho väzbového miesta na subtype receptora AT1
Hungarian: A receptorhoz nagy affinitással kötődő telmizartán leszorítja az angiotenzin II-t az annak ismert farmakológiai hatásait közvetítő AT1 receptor altípusról.
Slovak: Nemelanómová rakovina kože
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák
Slovak: - Zvýšená hladina aldosterónu (zadržiavanie vody a solí v tele popri nerovnováhe rôznych krvných minerálov). - Systémový lupus erythematosus (nazývaný tiež „lupus" alebo „SLE") - choroba, kde imunitný systém napadá telo.
Hungarian: - Szisztémás lupusz eritematózusz (úgynevezett „lupusz" vagy „SLE"), olyan betegség, amelynek során a saját immunrendszer támadja meg a szervezetet.
Slovak: Telmisartan sa selektívne viaže na AT1 receptor.
Hungarian: Szelektíven kötődik az AT1 receptorokhoz, a kötődés tartós.
Slovak: - Lieky, na ktoré vplývajú zmeny koncentrácií draslíka v krvi, ako sú lieky na srdce (napr. digoxín) alebo lieky na kontrolu srdcového rytmu (napr. chinidín, disopyramid, amiodarón, sotalol), lieky používané na duševné poruchy (napr. tioridazín, chlórpromazín, levomepromazín) a ďalšie lieky, ako sú niektoré antibiotiká (napr. sparfloxacín, pentamidín)
Hungarian: - Gyógyszerek, melyek hatását a szérum káliumszint változása befolyásolja, mint például a szívgyógyszerek (pl. digoxin) vagy szívritmust szabályozó gyógyszerek (pl. kinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol), mentális betegségek kezelésére használt gyógyszerek (pl. tioridazin, klórpromazin, levomepromazin), egyéb gyógyszerek, mint például bizonyos antibiotikumok (pl. sparfloxacin, pentamidin), vagy egyes allergiás reakció kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. terfenadin).
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT
Slovak: Po podaní hydrochlortiazidu sa začiatok diurézy objaví o 2 hodiny a vrchol dosahuje okolo 4 hodín, účinok trvá približne 6 - 12 hodín.
Hungarian: A hidroklorotiazid mellett a diuresis 2 órán belül jelentkezik, a maximális hatás kb.
Slovak: KV mortalita a mortalita zo všetkých príčin boli číselne vyššie pri kombinácii.
Hungarian: A cardiovascularis mortalitás és az összmortalitás számszerűleg gyakoribb volt a kombináció esetén.
Slovak: V predklinických štúdiách bezpečnosti zameraných na súbežné podávanie telmisartanu a hydrochlorotiazidu normotenzným potkanom a psom, dávky porovnateľné s klinickými terapeutickými dávkami nevyvolávali ďalšie nálezy ako pri podávaní jednotlivých zložiek samostatne.
Hungarian: A preklinikai biztonságossági vizsgálatok során, amikor telmizartánt és hidroklorotiazidot együtt adtak normotenziós patkányoknak és kutyáknak, a klinikai terápiás tartománynak megfelelő dózisokban, nem észleltek új hatásokat azokon kívül, melyek a kombináció összetevőinek monoterápiás alkalmazása kapcsán már ismertek voltak.
Slovak: zvýšená hladina triglyceridov
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú: Emelkedett trigliceridszint.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: - ak máte závažné problémy pečene ako poruchu odtoku žlče alebo žlčovú obštrukciu (problémy s odtokom žlče z pečene a zo žlčníka) alebo akékoľvek ďalšie ťažké ochorenie pečene,
Hungarian: - ha súlyos májproblémája, például epepangása vagy epeút elzáródása van (vagyis ha akadályozott az epe ürülése a májból és az epehólyagból), vagy egyéb súlyos májbetegségben szenved.
Slovak: Údaje z klinických skúšaní ukázali, že duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS) kombinovaným použitím inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirenu sa spája s vyššou frekvenciou nežiaducich udalostí, ako sú hypotenzia, hyperkaliémia a znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), v porovnaní s použitím látky ovplyvňujúcej RAAS v monoterapii (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
Hungarian: ACE-gátlók, angiotenzin-II-receptor-blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hypotoniát, hyperkalaemiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
Slovak: - Digoxín.
Hungarian: - Digoxin.
Slovak: - digoxín.
Hungarian: - digoxin.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Actelsar HCT, obráťte sa na svojho lekára, ak užívate: - niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
Hungarian: Az Actelsar HCT szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Slovak: diabetes mellitus nedostatočne kontrolovaný
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú: Nem megfelelően beállított diabetes mellitus.
Slovak: Actelsar HCT sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Hungarian: Az Actelsar HCT-t súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) (lásd 4.3 pont) szenvedő betegeknél tilos alkalmazni.
Slovak: Po intravenóznom alebo perorálnom podaní 14C-značeného telmisartanu sa väčšina podanej dávky (>97
Hungarian: Elimináció Telmizartán: az intravénásan vagy per os adott, 14C-izotóppal jelzett telmizartán dózis túlnyomó része
Slovak: Amantadín
Hungarian: Amantadin
Slovak: Účinok Actelsaru HCT sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidové protizápalové lieky, ako napr.
Hungarian: Az Actelsar HCT hatása csökkenhet, ha nem szteroid gyulladásgátlókkal (úgynevezett NSAID-okkal, pl. acetilszalicilsavval vagy ibuprofénnel) szedi együtt.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, predtým ako začnete užívať Actelsar HCT, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez az Actelsar HCT szedése előtt.
Slovak: Tieto stavy sa majú pred podávaním Actelsaru HCT upraviť.
Hungarian: Az Actelsar HCT adagolásának elkezdése előtt ezeket az állapotokat normalizálni kell.
Slovak: Preukázalo sa, že súbežné použitie inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kettős blokádja Bizonyíték van rá, hogy az ACE-gátlók, angiotenzin-II-receptor-blokkolók vagy aliszkiren egyidejű alkalmazása fokozza a hypotonia, hyperkalaemia és csökkent veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenség) kockázatát.
Slovak: Na základe skúseností po uvedení lieku na trh 2 Pre ďalší popis, prosím, pozri časť " Popis vybraných nežiaducich reakcií"
Hungarian: 2 A további információkat lásd a „A kiválasztott mellékhatások leírása" alpontban.
Slovak: Liečba esenciálnej hypertenzie
Hungarian: Esszenciális hypertonia kezelése
Slovak: žiarením.
Hungarian: Köhögés.
Slovak: Tel: +35621693533
Hungarian: Actavis Ltd. Tel: +35621693533
Slovak: Elektrolytová nerovnováha
Hungarian: Elektrolitegyensúly-zavar
Slovak: Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Actelsar HCT
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Hogyan kell az Actelsar HCT-t tárolni?
Slovak: Vedľajšie účinky zaznamenané pri jednej zo zložiek môžu byť potenciálne vedľajšie účinky Actelsaru HCT, aj keď sa nezaznamenali v klinických štúdiách s týmto liekom.
Hungarian: A készítmény egyes összetevőinek önálló alkalmazása során megfigyelt mellékhatások az Actelsar HCT tablettát szedő betegeknél is előfordulhatnak, még akkor is, ha az ezzel a készítménnyel végzett klinikai vizsgálatok résztvevőin nem is észlelték azokat.
Slovak: - Nízky krvný tlak (hypotenzia), pravdepodobne sa vyskytne, ak ste dehydrovaný (nadmerná strata vody z tela) alebo keď máte nedostatok soli následkom diuretickej liečby (tablety na odvodnenie), diétu s nízkym obsahom soli, hnačku, vracanie alebo ste na hemodialýze, - Ochorenie obličiek alebo ste po transplantácii obličky.
Hungarian: - Alacsony vérnyomás (hipotónia), ami kiszáradás (a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenése) esetén fordulhat elő, továbbá vízhajtó-kezelés miatt kialakult sóhiányban, alacsony sótartalmú diéta mellett, valamint hasmenés; hányás vagy művesekezelés következtében.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Slovak: Ako uchovávať Actelsar HCT
Hungarian: Hogyan kell az Actelsar HCT-t tárolni?
Slovak: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg sú biele alebo až takmer biele tablety, 6,55 x 13,6 mm, oválne a obojstranne vypuklé tablety označené s "TH" na jednej strane.
Hungarian: Az Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletta fehér vagy csaknem fehér, 6,55 × 13,6 mm méretű, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „TH" jelöléssel.
Slovak: Farmakokinetické štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene ukázali zvýšenú absolútnu biologickú dostupnosť až do takmer 100 %. Polčas vylučovania sa u pacientov s poruchou funkcie pečene nemení.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatok eredményei alapján a telmizartán abszolút biohasznosulása közel 100%-ig fokozódhat.
Slovak: Biele alebo až takmer biele tablety, 6,55 x 13,6 mm, oválne a bikonvexné tablety označené s "TH" na jednej strane.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, 6,55 × 13,6 mm méretű, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „TH" jelöléssel.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Actelsar HCT Neužívajte Actelsar HCT
Hungarian: Tudnivalók az Actelsar HCT szedése előtt Ne szedje az Actelsar HCT-t:
Slovak: Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Hungarian: Egy tabletta 80 mg telmizartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Slovak: %) voči pacientom užívajúcim placebo (0,16
Hungarian: A fatális kimenetellel járó sepsis eseteinek incidenciája a placebót szedőkhöz képest (0,16%) a telmizartánt szedő betegeknél növekedett (0,33%)
Slovak: - Ťažko liečiteľná hypokaliémia, hyperkalciémia.
Hungarian: - Refrakter hypokalaemia, hypercalcaemia.
Slovak: Obsahuje vysušovadlo, neprehĺtajte.
Hungarian: Nedvességmegkötőt tartalmaz.
Slovak: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablety Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablety
Hungarian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletta Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletta
Slovak: Nevykonali sa žiadne ďalšie predklinické štúdie s fixnou kombináciou dávky 80 mg/25 mg.
Hungarian: A 80 mg/25 mg állandó dózisösszetételű kombinációra további preklinikai vizsgálatokat nem végeztek.
Slovak: Hydrochlorotiazid môže zapríčiniť alebo zhoršiť hypovolémiu, ktorá by mohla viest k elektrolytovej nerovnováhe.
Hungarian: A hidroklorotiazid hypovolaemiát okozhat, ill. annak súlyosbodását idézheti elő, aminek következtében felborulhat az elektrolitháztartás egyensúlya (lásd 4.4 pont).
Slovak: anémia
Hungarian: Anaemia.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): infekcia horných dýchacích ciest (napr. bolesť hrdla, zápal prínosových dutín, bežné prechladnutie), infekcia močových ciest, nedostatok červených krviniek (anémia), vysoké hladiny draslíka, spomalený tep srdca (bradykardia), poškodená funkcia obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek, slabosť, kašeľ.
Hungarian: Felső légúti fertőzések (pl. torokfájás, arcüreggyulladás, közönséges megfázás), húgyúti fertőzés, a vörösvértestszám csökkenése (anémia), magas káliumszint, lassú szívverés (bradikardia), károsodott veseműködés, beleértve a heveny veseelégtelenséget is, gyengeség, köhögés.
Slovak: Hyperglykemický účinok betablokátorov a diazoxidu sa môže tiazidmi zvýšiť.
Hungarian: A tiazidok fokozhatják a béta-blokkolók és a diazoxid hyperglykaemiás hatását.
Slovak: Ak je táto kombinácia nevyhnutná,
Hungarian: ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Slovak: - Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg sa môže podávať jedenkrát denne pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný telmisartanom 40 mg.
Hungarian: - Napi egy Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletta adható azoknak a betegeknek, akiknek a vérnyomása nem normalizálható 40 mg-os telmizartán tablettával.
Slovak: Actelsar HCT sa má podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný samotným telmisartanom.
Hungarian: Adagolás Az Actelsar HCT szedése azoknak a betegeknek javasolt, akiknek vérnyomását telmizartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
Slovak: Ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte lekára:
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Slovak: IJsland / Islande / Island
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. IJsland / Islande / Island
Slovak: U telmisartanu sa zistila účinnosť porovnateľná s ramiprilom v predšpecifikovanom sekundárnom koncovom ukazovateli: kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu a nefatálna mozgová príhoda bez následkov smrti [0,99 (97,5 % CI 0,90 - 1,08), p (noninferiorita) =
Hungarian: A telmizartán a ramiprilhez hasonlóan hatékony volt a következő, előre meghatározott másodlagos végpontok esetében: cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus és nem fatális stroke [0,99 (97,5% CI 0,90 - 1,08, p (non-inferiority) = 0,0004)], ezek voltak a ramipril hatását a placebóval szemben vizsgáló HOPE (Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) referencia vizsgálat elsődleges végpontjai.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), zvýšený počet určitých bielych krviniek (eozinofília), závažná alergická reakcia (napr. precitlivenosť, anafylaktická reakcia, lieková vyrážka), nízka hladina cukru v krvi (u diabetických pacientov), žalúdočné ťažkosti, ekzém (ochorenie kože), artróza, zápal šliach, znížený hemoglobín (krvná bielkovina), ospalosť.
Hungarian: Alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), bizonyos fehérvérsejtek számának növekedése (eozinofília), súlyos allergiás reakció (pl. túlérzékenység, anafilaxiás reakció, gyógyszer okozta kiütés), alacsony vércukorszint (cukorbetegeknél), gyomorrontás, ekcéma (egy bőrbetegség), ízületi kopás (artrózis), íngyulladás, csökkent hemoglobinszint (egy, a vérben lévő fehérje), aluszékonyság.
Slovak: V prípade, že vnútroočný tlak je naďalej nekontrolovaný, je potrebné zvážiť okamžitý lekársky alebo chirurgický zásah.
Hungarian: Sürgős orvosi vagy sebészeti beavatkozás is szükségessé válhat, ha az intraocularis nyomás továbbra sem normalizálható.
Slovak: Pre Alu/PVC/PVDC blister Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Hungarian: Az Al/PVC/PVDC buborékcsomagolásra vonatkozóan: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Slovak: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg sú biele alebo až takmer biele tablety, 9,0 x 17,0 mm tablety tvaru kapsuly označené s "TH 12.5" na oboch stranách.
Hungarian: Az Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletta fehér vagy csaknem fehér, 9,0 × 17,0 mm méretű, kapszula alakú tabletta, mindkét oldalán „TH 12.5" jelöléssel.
Slovak: Škatuľka pre Alu/PVC/PVDC blister
Hungarian: Az Al/PVC/PVDC buborékcsomagolás doboza A GYÓGYSZER NEVE
Slovak: ACE alebo blokátorom receptorov angiotenzínu II u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a chronickým ochorením obličiek, kardiovaskulárnym ochorením, alebo oboma ochoreniami.
Hungarian: Endpoints) vizsgálat célja az volt, hogy megállapítsák, előnyös-e a standard ACE-gátló vagy angiotenzin-II-receptor-blokkoló kezelés kiegészítése aliszkirennel II-es típusú diabetesben és krónikus vesebetegségben, illetve cardiovascularis betegségben vagy mindkettőben szenvedő betegeknél.
Slovak: erektilná dysfunkcia
Hungarian: Erectilis dysfunctio
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s telmisartanhydrochlorotiazidom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre hypertenziu
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a telmizartán/hidroklorotiazid vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől hypertoniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Slovak: Tak ako pri iných vazodilatanciách, osobitná pozornosť je potrebná u pacientov trpiacich na aortálnu alebo mitrálnu stenózu alebo obštrukčnú hypertrofickú kardiomyopatiu.
Hungarian: Aorta- és mitralis stenosis, hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia Egyéb vasodilatatorokhoz hasonlóan fokozott óvatosság ajánlott aorta- vagy mitralis stenosisban vagy hypertrophiás obstructiv cardiomyopathiában szenvedő betegeknél.
Slovak: % voči 0,49 % [RR 1,43 (95 % interval spoľahlivosti 1,00-2,06)]; incidencia smrteľných prípadov sepsy bola zvýšená u pacientov užívajúcich telmisartan (0,33
Hungarian: 0,49%) [RR 1,43 (95%-os konfidencia intervallum, 1,00 - 2,06)].
Slovak: Actelsar HCT 80 mg/25 mg sú biele alebo až takmer biele tablety, 9,0 x 17,0 mm, oválne a obojstranne vypuklé tablety označené s "TH" na jednej strane a "25" na druhej strane.
Hungarian: Az Actelsar HCT 80 mg/25 mg tabletta fehér vagy csaknem fehér, 9,0 × 17,0 mm méretű, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „TH", a másikon „25" jelöléssel.
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka:
Slovak: Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Hungarian: Essentialis hypertonia kezelése.
Slovak: angioedém (tiež s fatálnymi následkami), erytém, pruritus, vyrážka, nadmerné potenie, urtikária
Hungarian: Angiooedema (halálos kimenetellel is), erythema, pruritus,
Slovak: Actelsar HCT" a „Upozornenia a opatrenia").
Hungarian: - Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (lásd még a „Ne szedje az Actelsar HCT-t" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontokban található információkat).
Slovak: ktoré sa v klinických skúškach nevyskytli, sa môžu vyskytnúť počas liečby Actelsarom HCT.
Hungarian: A mellékhatások, melyeket a klinikai vizsgálatok során nem észleltek ugyan, de igazoltan előfordultak a különálló komponensek alkalmazásakor, az Actelsar HCT alkalmazása során is jelentkezhetnek
Slovak: ZODPOVEDNÝ(ZODPOVEDNÍ)
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓ
Slovak: Inhibítory ACE a blokátory receptorov angiotenzínu II sa preto nemajú používať súbežne u pacientov s diabetickou nefropatiou.
Hungarian: Az ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók egyidejű alkalmazása diabeteses nephropathiaban szenvedő betegeknél így tehát nem javasolt.
Slovak: %) bol zvyčajne porovnateľný s placebom (43,9
Hungarian: A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során a mellékhatások összesített gyakorisága általában hasonló volt a telmizartánnal kezelt betegek esetében (41,4%) és a placebo-kezelésben részesülőknél (43,9%).
Slovak: ALEBO
Hungarian: Az
Slovak: "Neužívajte Actelsar
Hungarian: Ne szedje az Actelsar HCT-t: