FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn twee toedieningsvormen per sterkte: een met een mondspuit van 1 ml en een met een mondspuit van 5 ml (zie figuur hierboven).
Polish: Dla każdej mocy istnieją dwa rodzaje opakowań: jedno ze strzykawką doustną o pojemności 1 ml i jedno ze strzykawką doustną o pojemności 5 ml (patrz poniższy rysunek).
Dutch: • Amglidia wordt gebruikt voor de behandeling van neonatale diabetes, een vorm van diabetes die optreedt in de eerste zes levensmaanden.
Polish: • Amglidia to lek stosowany w leczeniu cukrzycy noworodkowej - postaci cukrzycy, która występuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia.
Dutch: Het is belangrijk dat alleen de met de verpakking meegeleverde spuit wordt gebruikt om Amglidia te meten.
Polish: Istotne jest, aby odmierzać lek Amglidia wyłącznie przy użyciu strzykawki dołączonej do opakowania.
Dutch: Amglidia is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van neonatale diabetes, een vorm van diabetes die optreedt in de eerste zes levensmaanden.
Polish: Amglidia to lek stosowany w leczeniu cukrzycy noworodkowej - postaci cukrzycy, która występuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia.
Dutch: • Ouders en verzorgers mogen alleen gebruikmaken van de mondspuit die bij de verpakking wordt verstrekt om de dosis Amglidia te meten.
Polish: • Rodzice i opiekunowie powinni odmierzać dawkę leku Amglidia wyłącznie przy użyciu strzykawki doustnej dołączonej do opakowania.
Dutch: --1 Verzwakt Gumboro-virus, stam 1052, levend, 101,48 tot 102,63 PE* per dosis *PE: Potentie-eenheden
Polish: --1 Wirus atenuowanego zakaźnego zapalenia kaletki maziowej, szczep 1052, żywy, 101,48 do 102,63 jednostek mocy* na dawkę * PU: Jednostki mocy
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Polish: Droga podania Bezpośrednie opakowanie
Dutch: Uit studies is gebleken dat de bescherming aanvangt op een leeftijd van 24 tot 28 dagen.
Polish: Badania wykazały, że rozpoczęcie ochrony przypadnie na 24-28 dzień życia.
Dutch: Meer informatie over Gumbohatch is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Polish: Dalsze informacje na temat lekuszczepionki Gumbohatch znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2018.
Dutch: Op 12/11/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Gumbohatch verleend.
Polish: W dniu 12/11/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Gumbohatch, ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Gumbohatch werd in vijf laboratorium- en in drie veldstudies onderzocht.
Polish: Gumbohatch badano w 5 badaniach laboratoryjnych i w 3 badaniach terenowych.
Dutch: Virulent betekent dat het virus een ernstige ziekte kan veroorzaken.
Polish: Termin „zjadliwy" oznacza, że wirus jest zdolny do wywołania poważnej choroby.
Dutch: De wachttijd voor vlees en eieren van met Gumbohatch behandelde kuikens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Polish: Okres karencji na mięso i jaja pochodzące od kurcząt leczonych szczepionkąGumbohatch wynosi zero dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Dutch: Gumbohatch is een vaccin.
Polish: Gumbohatch jest szczepionką.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Gumbohatch groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania leku Gumbohatch przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Dutch: Tekenen van met Gumboroziekte besmette kippen zijn beven, ruwe veren, geringe eetlust, dehydratie, diarree, bijeenkruipen en depressie.
Polish: Objawy zakażenia chorobą Gumboro to drgawki, nastroszone pióra, słaby apetyt, odwodnienie, biegunka, skupianie się w grupie i depresja.
Dutch: Aanvang van de bescherming is afhankelijk van het oorspronkelijke niveau aan maternale antilichamen van de partij kuikens en verschilt zelfs voor individuele kuikens.
Polish: Rozpoczęcie ochrony zależy od początkowego stężenia przeciwciał matczynych grupy kurcząt i dla każdego kurczęta będzie ono inne.
Dutch: Handen en gebruikt materiaal moeten na de vaccinatie worden gewassen en gedesinfecteerd.
Polish: Ręce i sprzęt należy zdezynfekować po podaniu szczepionki.
Dutch: Dit verlies van het aantal lymfocyten veroorzaakt geen onderdrukking van het immuunsysteem van de kuikens.
Polish: Spadek liczby limfocytów nie powoduje obniżenia odporności u kurcząt.
Dutch: Na aanraking van de gevaccineerde kuikens of hun strooisel, dienen de handen te worden gewassen en gedesinfecteerd omdat het virus tot drie weken na vaccinatie door de kuikens wordt uitgescheiden.
Polish: Po kontakcie z zaszczepionymi ptakami lub ich odchodami należy umyć i zdezynfekować ręce ponieważ wirus jest wydalany przez zaszczepione ptaki przez okres do trzech tygodni.
Dutch: Het vaccin vermindert de verschijnselen van de ziekte en beschadiging van de bursa van Fabricius, een orgaan dat alleen aanwezig is in vogels en dat deel uitmaakt van hun immuunsysteem.
Polish: Szczepionka ogranicza objawy choroby i uszkodzenia torby Fabrycjusza - narządu występującego jedynie u ptaków, który stanowi część ich układu odpornościowego.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Gumbohatch (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kan voorkomen) is een daling van het aantal lymfocyten (een soort witte bloedcel die deel uitmaakt van het immuunsysteem van het kuiken) in de bursa van Fabricius, die daarna weer toenemen en de bursa van Fabricius regenereren.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Gumbohatch (mogące wystąpić u więcej niż jednego zwierzęcia na 10) to spadek liczby limfocytów (rodzaj białych krwinek tworzących część układu odpornościowego kurczęcia) w torbie Fabrycjusza, a następnie ich wzrost i odbudowa torby Fabrycjusza.
Dutch: Het vaccin kan worden toegediend aan kuikens van een dag oud in de vorm van een eenmalige injectie onder de huid of rechtstreeks in 18 dagen oude eieren die kuikenembryo's bevatten.
Polish: Szczepionkę można podawać jednodniowym kurczętom w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego lub bezpośrednio w 18-dniowe jaja kurczaków zawierające zarodki (niewyklute, rozwijające się kurczęta).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Gumbohatch in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Gumbohatch?
Dutch: Gumbohatch bevat een levende stam van het IBD-virus (stam 1052), dat is verzwakt zodat het geen ziekte kan veroorzaken.
Polish: Gumbohatch zawiera żywy szczep wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (szczep 1052), który został osłabiony tak, by nie wywoływał choroby.
Dutch: Wanneer het kuiken later met een soortgelijk IBD-virus in contact komt, kunnen deze antilichamen samen met andere elementen van zijn immuunsysteem de infectie bestrijden en helpen beschermen tegen de ziekte.
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu zaszczepionego kurczęcia z podobnym wirusem zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza przeciwciała te wraz z innymi składnikami układu odpornościowego kurczęcia będą w stanie zwalczyć zakażenie i pomóc w obronie organizmu przed chorobą.
Dutch: Bescherming tegen IBD begint op een leeftijd van 24 tot 28 dagen en duurt tot de dieren 43 dagen oud zijn.
Polish: Ochrona przeciwko wirusowi zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza zaczyna się w 24.-28. dniu życia i trwa do 43. dnia życia.
Dutch: Besmettelijke bursitis, ook bekend als Gumboroziekte, is een zeer besmettelijke virale infectie van kuikens die hun immuunsysteem (vermogen om een ziekte te bestrijden) verzwakt en die kan leiden tot hun dood op een leeftijd van 3 tot 6 weken.
Polish: Zakaźne zapalenie torby Fabrycjusza, zwane chorobą Gumboro, jest wysoko zaraźliwym (łatwo rozprzestrzeniającym się) zakażeniem wirusowym młodych kurczaków ograniczającym ich odporność (zdolność organizmu do zwalczania choroby) i mogącym doprowadzić do ich śmierci w 3-6 tygodniu życia.
Dutch: Wanneer een kuiken of het kippenei het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem het verzwakte virus in het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Polish: Po podaniu szczepionki kurczęciu lub jajku kurzemu układ odpornościowy rozpoznaje osłabionego wirusa w szczepionce jako obcego i wytwarza przeciwko niemu własne przeciwciała.
Dutch: De studies toonden aan dat Gumbohatch na vaccinatie van eieren of kuikens de klinische verschijnselen en beschadiging van de bursa van Fabricius veroorzaakt door een zeer virulente (krachtige) IBD-virusinfectie, vermindert.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka Gumbohatch doprowadziła do zmniejszenia objawów klinicznych i uszkodzeń torby Fabrycjusza wywołanych bardzo zjadliwym (silnym) zakażeniem wirusem zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza po zaszczepieniu jaj lub kurcząt.
Dutch: Gumbohatch is beschikbaar in de vorm van een gevriesdroogd poeder (lyofilisaat) en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Polish: Gumbohatch jest dostępny w postaci liofilizatu (proszku poddanego suszeniu sublimacyjnemu) i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Dutch: In de laboratoriumstudies werd gebruikgemaakt van kuikens met maternale antilichamen tegen het IBD-virus.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wzięły udział kurczęta z przeciwciałami matczynymi przeciwko wirusowi zakaźnemu zapalenia torby Fabrycjusza.
Dutch: Welke voordelen bleek Gumbohatch tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Gumbohatch zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Gumbohatch bevat kleine hoeveelheden van verzwakt IBD-virus die aan antilichamen zijn gehecht.
Polish: Gumbohatch zawiera małe ilości osłabionego wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza dołączonego do przeciwciał.
Dutch: Hoe werkt Gumbohatch?
Polish: Jak działa szczepionka Gumbohatch?
Dutch: Gumbohatch is een vaccin dat wordt gebruikt om vleeskuikens te beschermen tegen besmettelijke bursitis (infectious bursal disease - IBD) die wordt veroorzaakt door het zeer virulente IBD-virus.
Polish: Gumbohatch jest szczepionką stosowaną do ochrony brojlerów kurzych (hodowanych na mięso) przeciwko zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza wywołanego przez bardzo zjadliwy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza.
Dutch: Waarom is Gumbohatch geregistreerd in de EU?
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Gumbohatch jest dopuszczona do obrotu w UE?
Dutch: Wat is Gumbohatch en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest szczepionka Gumbohatch i w jakim celu się ją stosuje?
Dutch: Gumbohatch mag niet worden gebruikt bij dieren zonder maternale antilichamen tegen het IBD-virus.
Polish: Leku Gumbohatch nie należy stosować w stadach kurcząt z brakiem przeciwciał matczynych przeciwko wirusowi zakaźnemu zapalenia torby Fabrycjusza.
Dutch: Een overzicht van Gumbohatch en waarom het is geregistreerd in de EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat szczepionki Gumbohatch i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Gumbohatch.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania szczepionki Gumbohatch, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Dutch: Het vaccin mag uitsluitend worden gebruikt bij dieren waarvan bekend is dat zij maternale antilichamen (doorgekregen van het moederdier) tegen het IBD-virus hebben.
Polish: Szczepionkę należy podawać jedynie stadom z udokumentowanym istnieniem przeciwciał matczynych przeciwko wirusowi zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza.
Dutch: Hoe wordt Gumbohatch gebruikt?
Polish: Jak stosować szczepionkę Gumbohatch?
Dutch: Bescherm(en) tegen licht.
Polish: Chronić przed światłem.
Dutch: De uiteindelijke concentraties van de vaccins zullen dus ook verschillen.
Polish: W związku z tym różne będą również ostateczne stężenia szczepionek.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 12/11/2019.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 12/11/2019
Dutch: De instructies voor de kalibratie en het gebruik van de apparatuur moeten strikt worden opgevolgd zodat de juiste dosis wordt toegediend.
Polish: Należy ściśle przestrzegać instrukcji kalibracji i użytkowania urządzenia, aby podana została prawidłowa dawka.
Dutch: Het wordt aanbevolen om alle kippen op een locatie tegelijkertijd te vaccineren.
Polish: Zaleca się jednoczesne szczepienie wszystkich kurcząt w hodowli.
Dutch: Niet gebruiken in koppels zonder MDA's tegen IBDV.
Polish: Nie stosować w stadach bez przeciwciał MDA przeciwko IBDV.
Dutch: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doses) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doses) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doses) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doses) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doses)
Polish: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 dawek) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dawek) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 dawek) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 dawek) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 dawek)
Dutch: Lyofilisaat: bruine roodachtige kleur.
Polish: Liofilizat: kolor brązowo-czerwonawy.
Dutch: Gevaccineerde vogels kunnen de vaccinstam tot 3 weken na de vaccinatie uitscheiden.
Polish: Zaszczepione ptaki mogą wydalać szczep szczepionkowy do 3 tygodni po szczepieniu.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: 101.48 - 102.63 PE*
Polish: 101,48 - 102,63 PU*
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur.
Polish: Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
Dutch: Reconstitutie van het vaccin:
Polish: Rozpuszczenie szczepionki:
Dutch: Houdbaarheid van de suspendeervloeistof in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnika w opakowaniach do sprzedaży: 3 lata.
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat-dodecahydraat Kaliumwaterstoffosfaat Kaliumchloride
Polish: Wodorofosforan disodowy, dodekahydrat Dwuwodorofosforan potasu Chlorek potasu
Dutch: Deze depletie veroorzaakt geen immunosuppressie bij kippen.
Polish: Wskazane zanikanie nie powoduje immunosupresji u kurcząt.
Dutch: In de praktijk is uit onderzoek gebleken dat bij commerciële vleeskuikens de immuniteit aanving wanneer zij tussen 24 en 28 dagen oud waren.
Polish: W praktyce badania komercyjnych kurcząt brojlerów wykazały powstawanie odporności między 24 a 28 dniem życia.
Dutch: Was en ontsmet handen na het aanraken van gevaccineerde vogels of hun strooisel, aangezien het virus wordt uitgescheiden door gevaccineerde vogels gedurende maximaal 3 weken.
Polish: Myć i dezynfekować ręce po pracy ze szczepionymi ptakami lub ich ściółką, ponieważ wirus jest wydalany przez szczepione ptaki przez okres do 3 tygodni.
Dutch: Gebruik voor de reconstitutie en toediening van het vaccin steriele apparatuur die geen residuen van chemische ontsmettingsmiddelen bevat.
Polish: Do rozpuszczenia i podania szczepionki należy używać sterylnego urządzenia, wolnego od pozostałości chemicznych środków dezynfekujących.
Dutch: Er kan gebruik worden gemaakt van een automatische injectiemachine voor eieren.
Polish: Można użyć automatycznej maszyny szczepiącej jaja.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor Aves, gedomesticeerde vogels, levende virusvaccins, infectieuze bursitis virus in vogels (Ziekte van Gumboro).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunologiczne dla ptaków, ptactwa domowego, żywe szczepionki wirusowe, wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (choroba Gumboro).
Dutch: Bereken en stel het benodigde volume van het vaccin samen volgens onderstaande tabel:
Polish: Wymaganą objętość szczepionki należy obliczyć i przygotować zgodnie z poniższą tabelą:
Dutch: Passende maatregelen op het gebied van diergeneeskunde en veehouderij moeten worden getroffen om verspreiding naar voor de vaccinstam naar voor de vaccinstam gevoelige wilde en gedomesticeerde vogels te voorkomen.
Polish: Należy podjąć odpowiednie środki weterynaryjne i hodowlane, aby uniknąć rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na podatne ptaki dzikie i domowe.
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Hiszpania
Dutch: Duur van de immuniteit: tot een leeftijd van 43 dagen.
Polish: Czas trwania odporności: do 43 dnia życia.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en het etiket.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie.
Dutch: Flacons van Type I glas gesloten met een stop van Type I bromobutyl en verzegeld met aluminium felscapsules met een inhoud van 1.000 doses, 2.000 doses, 2.500 doses, 4.000 doses of 5.000 doses gevriesdroogd vaccin.
Polish: Szklane fiolki typu I, zamknięte bromobutylowym korkiem typu I oraz zabezpieczone aluminiowymi kapslami zawierają 1000 dawek, 2000 dawek, 2500 dawek, 4000 dawek lub 5000 dawek liofilizowanej szczepionki.
Dutch: 1000 doses 2000 doses 2500 doses 4000 doses 5000 doses
Polish: 1000 dawek 2000 dawek 2500 dawek 4000 dawek 5000 dawek
Dutch: Herhaal stap 2 om er zeker van te zijn dat al het lyofilisaat in de zak met suspendeervloeistof is overgebracht.
Polish: Powtórz krok 2, aby upewnić się, że cały liofilizat został przeniesiony do worka z rozpuszczalnikiem.
Dutch: In geval van bijwerkingen na accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Polish: W przypadku działań niepożądanych po przypadkowym samowstrzyknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Dutch: Kip en bevruchte kippeneieren.
Polish: Kury (kurczęta i zarodki broilerów kurzych).
Dutch: Houdbaarheid van het lyofilisaat in de verkoopverpakking: 21 maanden.
Polish: 6.3 Okres ważności Okres ważności liofilizatu w opakowaniach do sprzedaży: 21 miesięcy.
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin is een enigszins roodachtige homogene suspensie die binnen 2 uur na reconstitutie moet worden gebruikt.
Polish: Rozpuszczona szczepionka jest lekko czerwonawą jednorodną zawiesiną, którą należy zużyć w ciągu 2 godzin po zmieszaniu.
Dutch: Dit product dient enkel gebruikt te worden nadat is aangetoond dat zeer virulente IBDV-stammen epidemiologisch relevant zijn in het vaccinatiegebied.
Polish: Ten produkt należy stosować wyłącznie po wykazaniu w strefie szczepień wysokiej wirulencji szczepów IBDV o znaczeniu epidemiologicznym.
Dutch: PE *PE: Potentie-eenheden
Polish: * PU: jednostki mocy
Dutch: *PE: Potentie-eenheden
Polish: * PU: Jednostki mocy
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin is aangetoond bij vleeskuikens met een gemiddeld MDA-waarde van 4.500 tot 5.100 ELISA-eenheden bij het uitbroeden.
Polish: Skuteczność szczepionki wykazano u brojlerów o średnim poziomie MDA wynoszącym od 4500 do
Dutch: Suspendeervloeistof: Polypropyleen zakken met een inhoud van 200 ml, 400 ml, 800 ml of 1000 ml.
Polish: Worki polipropylenowe zawierające 200 ml, 400 ml, 800 ml lub 1000 ml.
Dutch: De aanvang van immuniteit hangt af van de initiële hoeveelheid maternale antilichamen (maternally derived antibodies, MDA) van het koppel kippen en zal zelfs dan per kip verschillen.
Polish: Czas powstawania odporności zależy od początkowego poziomu przeciwciał matczynych (MDA) w stadzie kurcząt oraz w każdym przypadku jest różny u poszczególnych kurcząt.
Dutch: Oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing.
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty bezbarwny roztwór.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Dutch: In deze periode moet contact tussen immunologisch verzwakte en niet-gevaccineerde vogels met gevaccineerde vogels worden vermeden.
Polish: W tym czasie należy unikać kontaktu zaszczepionych kurcząt z ptakami z obniżoną odpornością lub ptakami nieszczepionymi.
Dutch: Na de toediening van een tienvoudige overdosis werd zeer vaak een mild exsudaat en lichte congestie in de bursa van Fabricius waargenomen.
Polish: Po podaniu 10-krotnego dawki bardzo często obserwowano łagodny wysięk i lekkie przekrwienie w torbie Fabrycjusza.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens leg. Niet gebruiken bij vogels in de legperiode of broedperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub ptaków reprodukcyjnych lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Dit product dient enkel gebruikt te worden nadat is aangetoond dat zeer virulente IBDV-stammen epidemiologisch relevant zijn in het vaccinatiegebied.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Ten produkt należy stosować wyłącznie po wykazaniu w strefie szczepień wysokiej wirulencji szczepów IBDV o znaczeniu epidemiologicznym.
Dutch: IBDV-specifieke antilichaam-oplossing…………………….. 2.7x106 VNU's** IgY per flacon ** Virusneutralisatie-eenheden
Polish: Roztwór przeciwciał swoistych dla IBDV…………………….. 2,7x106 VNU** IgY na fiolkę
Dutch: Er kan gebruik worden gemaakt van een automatische spuitapparatuur.
Polish: Można użyć automatycznej strzykawki.
Dutch: Het vaccin (0,2 ml dosis) moet onder de huid in de nek worden geïnjecteerd van vleeskuikens van 1 dag oud.
Polish: Szczepionkę (w dawce 0,2 ml) należy wstrzyknąć pod skórę szyi jednodniowych piskląt brojlerów.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Het vaccin bevat een intermediate plus IBDV-stam die gebonden is aan de specifieke IBDVimmunoglobulines, waardoor een immuuncomplex wordt gevormd dat via vaccinatie wordt toegediend.
Polish: Szczepionka zawiera szczep pośredni plus IBDV, który związany ze swoistymi immunoglobulinami
Dutch: FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Dutch: Voor actieve immunisatie van vleeskuikens van 1 dag oud en bevruchte eieren van vleeskuikens om klinische symptomen en laesies van de bursa van Fabricius, veroorzaakt door een zeer virulent infectieuze bursitis virus, te verminderen.
Polish: Czynne uodpornienie jednodniowych piskląt brojlerów i zarodki broilerów kurzych w celu zmniejszenia objawów klinicznych i zmian torby Fabrycjusza spowodowanych infekcją bardzo zjadliwego wirusa ptasiego zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza.
Dutch: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spain
Polish: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Hiszpania
Dutch: Het vaccin (0,05 ml dosis) moet worden geïnjecteerd in de vruchtzak van 18 dagen oude bevruchte eieren van vleeskuikens.
Polish: Szczepionkę (w dawce 0,05 ml) należy wstrzyknąć do worka owodniowego 18-dniowych zarodków brojlerów.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve de suspendeervloeistof bijgevoegd voor gebruik met dit diergeneesmiddel.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.