FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suvaxyn PCV on rokote, joka sisältää rekombinanttia (muunneltua) sian sirkovirusta, joka on inaktivoitu (tapettu).
Polish: Suvaxyn PCV to szczepionka zawierająca rekombinowany (modyfikowany) cirkowirus świń, który został inaktywowany (zabity).
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module nt. dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Finnish: Yleistä on, että välittömästi rokotuksen jälkeen voi esiintyä lyhytkestoisina kliinisinä oireina lieviä yliherkkyyden kaltaisia reaktioita (1 eläimellä 10:stä), kuten oksentelua.
Polish: Tuż po wstrzyknięciu często występują reakcje przypominające uczulenie (występują u 1 na 10 zwierząt), których skutkiem są krótkotrwałe objawy kliniczne, takie jak wymioty.
Finnish: On voitu osoittaa, että suositusten mukaisesti yli kolmiviikkoisille porsaille annettuna rokote tuottaa aktiivisen immunisaation sian sirkoviruksen 2-tyyppiä (PCV2) vastaan, ja että se pystyy myös vähentämään virusten määrää veressä ja imukudoksessa samoin kuin sian sirkovirustartunnan aiheuttamia imukudosvaurioita sekä lisäksi vähentämään kliinisiä oireita, mukaan lukien päivittäisen painonnousun pysähtyminen ja PMWS-oireyhtymään liitettävät kuolemantapaukset.
Polish: Wykazano, że szczepionka, podawana zgodnie z zaleceniemi prosiętom w wieku powyżej 3 tygodni, powoduje czynne uodpornienie przeciwko świńskiemu cirkowirusowi typu 2 (PCV2) oraz wpływa na obniżenie miana wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych, urazów tkanek limfoidalnych wywołanych zakażeniem świńskim cirkowirusem, jak i na obniżenie objawów klinicznych - w tym utratę dziennego przyrostu masy ciała - i zgonu związanego z poodsadzoniowym, wielonarządowym zespołem wyniszczającym świń (PMWS).
Finnish: Kun sialle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa tapetut virukset "tunkeilijoiksi" ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Polish: Po podaniu świni szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje inaktywowany wirus jako obcy i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Finnish: Immuunijärjestelmän altistuessa myöhemmin kyseisille viruksille se pystyy tunnistamaan proteiinin sairautta aiheuttavaksi ja kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Polish: W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie narażony na działanie tych wirusów, będzie w stanie rozpoznać białko wirusa wywołującego chorobę i szybciej wytwarzać przeciwciała , co wzmaga odporność świń na zachorowanie.
Finnish: Suvaxyn PCV:tä käytetään yli kolmen viikon ikäisten sikojen rokottamiseen veren ja imukudoksen virusmäärän pienentämiseksi sekä sikojen suojaamiseksi sirkoviruksen 2-tyypin aiheuttamilta imukudosvaurioilta, painonnousun pysähtymiseltä sekä PMWS-oireyhtymään mahdollisesti liittyviltä kuolemantapauksilta.
Polish: Szczepionkę Suvaxyn PCV stosuje się do szczepienia świń w wieku powyżej 3 tygodni w celu obniżenia miana wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych, w celu ochrony świń przed urazami w tkankach limfoidalnych wywołanych przez świński cirkowirus typu 2, jak i przed zmniejszonym przyrostem masy ciała, a potencjalnie nawet zgonem, związanym z poodsadzoniowym, wielonarządowym zespołem wyniszczającym świń (ang. Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome, PMWS).
Finnish: Joskus iso osa saman tilan karjasta voi kuitenkin poikkeuksellisesti saada reaktion rokotuksen jälkeen.
Polish: W wyjątkowych przypadkach w niektórych stadach reakcja może wystąpić u dużego odsetka zwierząt.
Finnish: Suvaxyn PCV:n varoaika on nolla päivää.
Polish: Okres karencji dla produktu Suvaxyn PCV wynosi 0 dni.
Finnish: Suvaxyn PCV sisältää pieniä määriä sian viruksen rakennetta, jota on muutettu niin, että se tuottaa sairautta aiheuttavaa proteiinia viruksesta.
Polish: Produkt Suvaxyn PCV zawiera niewielkie ilości postaci cirkowirusa świń, który został zmodyfikowany tak, by wytwarzać białko z postaci wirusa wywołującego chorobę, a następnie został zabity, tak by nie wywoływał choroby i nie rozprzestrzeniał się.
Finnish: Muuta tietoa Suvaxyn PCV:stä
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Suvaxyn PCV:
Finnish: Mitä Suvaxyn PCV on?
Polish: Co to jest Suvaxyn PCV?
Finnish: Mitä hyötyä Suvaxyn PCV:stä on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Suvaxyn PCV wykazano w badaniach?
Finnish: Suvaxyn PCV on injektioneste (suspensio).
Polish: Produkt Suvaxyn PCV ma postać zawiesiny do wstrzykiwań.
Finnish: Mitä riskejä Suvaxyn PCV:hen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Suvaxyn PCV?
Finnish: Suvaxyn PCV on rokote.
Polish: Produkt Suvaxyn PCV jest szczepionką.
Finnish: --1 Muunneltu elävä sikojen lisääntymis- ja hengitystieoireyhtymää aiheuttava (PRRS) -virus*, kanta 96V198: 102,2-105,2 CCID50* per 2 ml *50 % soluviljelmästä infektoiva annos (Cell culture infectious dose 50%)
Polish: --1 Żywy, modyfikowany PRRSV, szczep 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50*/ 2ml **dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan sikaa taudilta.
Polish: Pomoże to chronić świnię przed chorobą.
Finnish: Immuunijärjestelmä pystyy myöhemmin reagoimaan nopeammin virusta vastaan.
Polish: W przyszłości układ odpornościowy będzie mógł szybciej na niego reagować.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen yleisimmät haittavaikutukset ovat lyhytaikainen ruumiinlämmön nousu (keskimäärin 0,5-0,8 °C), jota saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä sialla kymmenestä neljän vuorokauden sisällä rokotuksesta, ja paikalliset reaktiot turvotuksen muodossa, joka häviää ilman hoitoa 5-9 vuorokaudessa.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Suvaxyn PRRS MLV to krótkotrwały wzrost temperatury ciała (średnio 0,5-0,8 °C), który może występować u więcej niż 1 na 10 świń w ciągu 4 dni po szczepieniu, oraz miejscowe reakcje w postaci obrzęków, które ustępują samoistnie w ciągu 5 do 9 dni.
Finnish: Kyseinen sikojen virustauti voi vähentää porsimista (syntyvyyttä) ja lisätä tiineyden keskeytymisten sekä kuolleina, muumioituneina ja heikkoina, joskin elävinä, syntyneiden porsaiden sekä kuolemien määrää.
Polish: Ta choroba wirusowa świń może prowadzić do obniżenia wskaźnika oproszeń oraz zwiększenia liczby poronień, zwierząt nieżywo urodzonych i zmumifikowanych, jak również zwiększenia liczby osłabionych, żywo urodzonych prosiąt oraz zgonów.
Finnish: Se voi aiheuttaa myös hengitystiesairauden, joka voi johtaa vieroittamattomien ja vieroitettujen porsaiden korkeaan kuolleisuuteen.
Polish: Może także występować choroba dróg oddechowych skutkująca wysokimi wskaźnikami śmiertelności u prosiąt ssących i odsadzonych od maciory.
Finnish: Lisää tietoa Suvaxyn PRRS MLV -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv
Polish: Dalsze informacje na temat leku Suvaxyn PRRS MLV znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv Data ostatniej aktualizacji: 04.2019.
Finnish: Kun sialle on annettu rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Polish: Po podaniu świni szczepionki układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirus jako „obcy" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Finnish: Joukkorokotuksia voidaan antaa laumoille, joissa on todettu eurooppalaista PRRS-virusta.
Polish: Masowe szczepienia mogą być stosowane w stadach, w których stwierdzono obecność europejskiego wirusa PRRS.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Suvaxyn PRRS MLV przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od świń leczonych szczepionką Suvaxyn PRRS MLV wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmiste sisältää muunnettua PRRS-viruskantaa 96V198, jota on heikennetty niin, ettei se aiheuta sairautta.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV zawiera zmodyfikowany szczep żywego wirusa PRRS (szczep 96V198), który został osłabiony tak, by nie mógł wywoływać choroby.
Finnish: Tiineillä emakoilla, jotka eivät ole aiemmin altistuneet PRRS-virukselle, Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta ei saa käyttää tiineyden jälkipuoliskolla, koska rokotteen sisältämä virus voi läpäistä istukan ja vaikuttaa syntyvyyteen.
Polish: U ciężarnych loch i loszek, które wcześniej nie były narażone na kontakt z wirusem PRRS, szczepionki Suvaxyn PRRS MLV nie wolno stosować w drugiej połowie ciąży, ponieważ wirus zawarty w szczepionce może przenikać przez łożysko i wpłynąć na współczynnik urodzeń.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta ei saa käyttää laumoissa, joissa eurooppalaista PRRS-virusta ei ole todettu luotettavin diagnosointimenetelmin.
Polish: Nie wolno stosować szczepionki Suvaxyn PRRS MLV w stadach, w których nie wykryto europejskiego wirusa PRRS za pomocą wiarygodnych metod diagnostycznych.
Finnish: Emakoilla tehtiin kaksi tutkimusta, joista toinen osoitti, että emakkojen kertarokote 10-11 viikkoa ennen astutusta suojaa niitä sairaudelta 26 viikkoa rokotuksen jälkeen, jos ne altistuvat virukselle.
Polish: Przeprowadzono dwa badania na samicach świń; w jednym wykazano, że podanie pojedynczego wstrzyknięcia samicom świń na 10 do 11 tygodni przed kryciem chroniło je przed chorobą w przypadku narażenia na wirusa 26 tygodni po szczepieniu.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV on eläinrokote, joka suojaa sikoja sikojen lisääntymis- ja hengitystieoireyhtymältä (PRRS).
Polish: Suvaxyn PRRS MLV jest szczepionką weterynaryjną stosowaną w celu ochrony świń przed zespołem rozrodczo-oddechowym świń (PRRS).
Finnish: Toisessa emakoilla tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että kuusi kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen annettu tehosterokote, kun astutus tehtiin neljä kuukautta toisen rokotuksen jälkeen, antoi suojan 7 kuukaudeksi.
Polish: W drugim badaniu na lochach wykazano, że szczepienie przypominające 6 miesięcy po szczepieniu pierwotnym, przy kryciu przeprowadzonym 4 miesiące po drugim szczepieniu, zapewniło ochronę do 7 miesięcy.
Finnish: Nuorille emakoille, jotka eivät ole vielä porsineet, ja emakoille, jotka ovat porsineet, annetaan kertainjektio ennen laumaan viemistä noin neljä viikkoa ennen astutusta, ja tehosteinjektio kuuden kuukauden välein.
Polish: Loszkom (samicom świń, które jeszcze się nie oprosiły) i lochom (samicom świń, które się oprosiły) podaje się pojedyncze wstrzyknięcie przed wprowadzeniem do stada zarodowego, ok. 4 tygodni przed zapłodnieniem, a także jedną dawkę przypominającą co 6 miesięcy.
Finnish: Porsailla tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että rokotteen teho alkaa 21 päivää rokotuksen jälkeen, ja neljässä porsailla tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että suoja kestää jopa 26 viikkoa.
Polish: W badaniu prosiąt wykazano, że szczepionka zaczyna działać 21 dni po szczepieniu, natomiast w czterech badaniach prosiąt wykazano, że ochrona trwa do 26 tygodni.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV sisältää heikennettyä PRRS-viruksen kantaa.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV zawiera osłabiony szczep wirusa PRRS.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Suvaxyn PRRS MLV, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Finnish: Mitä Suvaxyn PRRS MLV on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest lek Suvaxyn PRRS MLV i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 24. elokuuta 2017.
Polish: W dniu 24 sierpnia 2017 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Suvaxyn PRRS MLV, ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Muita tietoja Suvaxyn PRRS MLV -valmisteesta
Polish: Inne informacje dotyczące leku Suvaxyn PRRS MLV
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa 21 vuorokauden kuluttua sen antamisesta, ja suoja säilyy 26 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Polish: Początek odporności następuje 21 dni po szczepieniu, a czas trwania odporności wynosi 26 tygodni po szczepieniu.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV on rokote.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV jest szczepionką.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta ei saa käyttää siemennestettä tuottavilla karjuilla, koska PRRS-virus voi levitä siemennesteen välityksellä.
Polish: Szczepionki Suvaxyn PRRS MLV nie wolno również podawać knurom produkującym nasienie, ponieważ wirus PRRS może przenikać do nasienia.
Finnish: Mitä hyötyä Suvaxyn PRRS MLV -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Suvaxyn PRRS MLV zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen teho on vahvistettu laboratoriotutkimuksissa.
Polish: Skuteczność szczepionki Suvaxyn PRRS MLV poparto badaniami laboratoryjnymi.
Finnish: Yleistiedot Suvaxyn PRRS MLV -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Suvaxyn PRRS MLV i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Finnish: Miten Suvaxyn PRRS MLV vaikuttaa?
Polish: Jak działa lek Suvaxyn PRRS MLV?
Finnish: Miksi Suvaxyn PRRS MLV on hyväksytty EU:ssa?
Polish: Na jakiej podstawie lek Suvaxyn PRRS MLV jest dopuszczony do obrotu w UE?
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta on saatavana kylmäkuivattuina pelletteinä ja liuottimena injektiosuspensiota varten, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV jest dostępny w postaci liofilizatu (liofilizowane peletki) i rozpuszczalnika do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań.
Finnish: Miten Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta käytetään?
Polish: Jak stosować lek Suvaxyn PRRS MLV?
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV annetaan kertainjektiona vähintään yhden päivän ikäisille lihasioille.
Polish: Szczepionkę Suvaxyn PRRS MLV podaje się tucznikom od pierwszego dnia życia w pojedynczym wstrzyknięciu.
Finnish: Mitä riskejä Suvaxyn PRRS MLV -valmisteeseen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Suvaxyn PRRS MLV?
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24/08/2017.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24/08/2017.
Finnish: Rokotusvälineitä on käytettävä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Polish: Urządzenia przeznaczone do szczepień stosować zgodnie z zaleceniami producenta.
Finnish: Nämä oireet häviävät ilman hoitoa muutaman tunnin kuluessa.
Polish: Objawy te znikają bez konieczności leczenia w ciągu kilku godzin.
Finnish: Yleisin leviämistapa on suora kosketus, mutta leviämistä kontaminoituneiden esineiden välityksellä tai ilmateitse ei voida sulkea pois.
Polish: Najczęstszą drogą rozprzestrzeniania się wirusa jest kontakt bezpośredni, ale nie można wykluczyć rozprzestrzeniania przez zanieczyszczone przedmioty lub przez powietrze.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AD03
Polish: Kod ATC vet: QI09AD03.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa tai sen jälkeen on tehtävä tapauskohtaisesti.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: Moniannosruiskun käyttöä suositellaan.
Polish: Zaleca się stosowanie wielodawkowych strzykawek.
Finnish: Liuotin voidaan säilyttää poissa jääkaapista 15 °C - 25 °C.
Polish: Rozpuszczalnik może być przechowywany poza lodówką w temperaturze 15°C - 25°C.
Finnish: Tehosteannos annetaan 6 kuukauden välein.
Polish: Jedna dawka przypominająca jest podawana co 6 miesięcy.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet sioille, elävä virusrokote.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla świń, żywe szczepionki wirusowe.
Finnish: Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Finnish: Reaktio eteni muodostaen kovaa kudosta ja arven, joka säilyi hyvin yleisesti jopa yli 44 päivän ajan.
Polish: Odczyny te przekształcały się w twarde tkanki, tworzyły się strupy, które bardzo często utrzymywały się więcej niż 44 dni.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji: zużyć natychmiast.
Finnish: Paikallista reaktiota, joka ohimenevästi vaikutti koko niskan alueeseen, havaittiin hyvin yleisesti (punaisen-sinipunertavaa tummaa erytematoottista turvotusta, joka aiheutti kutinaa, rakkuloiden muodostumista, paikallista lämmön kohoamista ja joskus kipua).
Polish: Miejscowe reakcje, przejściowe obejmujące całą okolicę szyi, były bardzo często obserwowane (czerwono - fioletowe, ciemne, rumieniowate obrzęki, powodujące świąd, tworzenie się pęcherzy, podwyższenie miejscowej temperatury i czasami ból).
Finnish: Rokote sisältää muunneltua elävää PRRS-virusta (genotyyppi 1, alatyyppi 1).
Polish: Szczepionka zawiera żywy, zmodyfikowany wirus PRRS (genotyp 1, subtyp 1).
Finnish: Rokotteen teho on osoitettu laboratorio-olosuhteissa tehdyissä rokotuksissa ja altistustutkimuksissa käyttämällä genotyypin 1 alatyypin 1 kantaa.
Polish: Skuteczność szczepionki została wykazana w badaniach laboratoryjnych i doświadczalnych zakażeniach z wykorzystaniem szczepu genotypu 1 i subtypu 1.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA HDPE-injektiopullo (100 ml tai 250 ml)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM HDPE folki (100 ml lub 250 ml)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (25, 50 ja 125 annosta)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (25, 50 i 125 dawek)
Finnish: Sika (lihasiat, ensikot ja emakot)
Polish: Świnie (tuczniki, loszki i lochy)
Finnish: * PRRS-virus eli sikojen lisääntymis- ja hengitystieoireyhtymää aiheuttava virus (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) ** 50 % soluviljelmästä infektoiva annos (Cell culture infectious dose 50%)
Polish: * Porcine respiratory and reproductive syndrome virus - wirus zespołu rozrodczo-oddechowego świń **Dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych
Finnish: Se stimuloi aktiivista immuniteettia PRRS-virusta vastaan.
Polish: Produkt stymuluje odporność przeciw wirusowi PRRS.
Finnish: Rokotetut eläimet saattavat erittää rokotekantaa yli 16 viikkoa rokottamisen jälkeen.
Polish: Zaszczepione zwierzęta mogą wydalać szczep szczepionkowy dłużej niż 16 tygodni po szczepieniu.
Finnish: Immuniteetin kesto: 26 viikkoa rokottamisesta.
Polish: Czas trwania odporności: 26 tygodni po szczepieniu.
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Laktoosimonohydraatti Sorbitoli 70 % (liuos) Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi Laimennusaine
Polish: Kazeina hydrolizowana Laktoza jednowodna Sorbitol 70% (roztwór) Wodorotlenek sodu Woda do wstrzykiwań Podłoże do rozcieńczania
Finnish: Rokotteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie laktacji nie zostało określone.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 21 päivän kuluttua rokottamisesta.
Polish: Czas powstania odporności: 21 dni po szczepieniu.
Finnish: Tapauksissa, joissa liuottimen ja kylmäkuivatun kuiva-aineen sisältäviä injektiopulloja säilytetään erikseen, tarkista ennen käyttökuntoon saattamista, että liuotinta sisältävässä injektiopullossa mainittu eränumero on sama kuin kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävässä injektiopullossa mainittu eränumero.
Polish: W przypadku kiedy fiolki zawierające rozpuszczalnik i liofilizat są przechowywane oddzielnie, należy sprawdzić przed rekonstytucją liofilizatu czy numer serii zamieszczony na fiolce z rozpuszczalnikiem jest taki sam jak numer serii na fiolce zawierającej liofilizat.
Finnish: Rokotekanta saattaa levitä rokotettujen sikojen kanssa kosketukseen pääseviin rokottamattomiin sikoihin.
Polish: Szczep szczepionkowy może przenosić się na inne świnie mające kontakt z zaszczepionymi zwierzętami.
Finnish: Paikallisia reaktioita, jotka ilmenivät pehmeänä/kovana turvotuksena (halkaisijaltaan enintään 0,7 cm) ja joihin ei liittynyt kuumotusta tai kipua, havaittiin hyvin yleisesti injektiokohdassa ja ne menivät ohi 5 päivän kuluessa.
Polish: Miejscowe odczyny, w postaci miękkich/twardych niebolesnych i niegorących obrzęków (średnica poniżej lub równa 0,7 cm) były bardzo często obserwowane w miejscu podania i ustępowały w ciągu 5 dni.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Finnish: Massarokotuksella voidaan rokottaa laumat, joissa eurooppalaisen PRRS-viruksen esiintyminen on varmistettu.
Polish: Masowe szczepienia mogą być stosowane w stadach , w których obecność europejskiego PRRSV została potwierdzona.
Finnish: 100 ml 250 ml
Polish: 250 ml
Finnish: Seronegatiivisten 2 viikon ikäisten porsaiden rokottamisen osoitettiin merkitsevästi vähentävän keuhkoleesioita ja limaneritystä suusta, kun 28 päivän ja 16 viikon kuluttua rokottamisesta tehtiin altistus.
Polish: Szczepienie seronegatywnych 2-tygodniowych prosiąt wykazało znaczące ograniczenie zmian w płucach i siewstwa w doświadczalnym zakażeniu w 28 dniu i 16 tygodniu po szczepieniu.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite: Zoetis Belgium SA
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej: Zoetis Belgium SA
Finnish: Paikallisten reaktioiden enimmäiskoko oli suurempi (2 cm) ja reaktion enimmäiskesto oli yleensä pidempi (enintään 9 vuorokautta emakoilla, joita ei ollut vielä käytetty siitokseen).
Polish: Największy rozmiar odczynu miejscowego był jednak większy (2 cm) i czas utrzymywania się tej reakcji był ogólnie dłuższy (do 9 dni dla nie ciężarnych loch).
Finnish: 2 ml niskaan.
Polish: 2 ml w szyję.
Finnish: Siirrä noin 5 ml liuotinta injektiopulloon, joka sisältää kylmäkuivatun kuivaaineen, ja varmista, että kuiva-aine on kokonaan liuennut.
Polish: Przenieść około 5 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej liofilizat i zapewnić całkowitą rekonstytucję.
Finnish: Muunneltu elävä PRRSV, kanta 96V198: 102,2-105,2 CCID50
Polish: Żywy, modyfikowany PRRSV, szczep 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Finnish: Muunneltu elävä PRRS-virus*, kanta 96V198: 102,2-105,2 CCID50**
Polish: Żywy, modyfikowany PRRSV*, szczep 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50**
Finnish: Siirrä käyttökuntoon saatettu liuos liuotinta sisältävään injektiopulloon (joka sisältää liuottimen loppumäärän): 25 annosta saatetaan käyttökuntoon 50 ml:aan liuotinta, 50 annosta saatetaan käyttökuntoon 100 ml:aan liuotinta ja 125 annosta saatetaan käyttökuntoon 250 ml:aan liuotinta.
Polish: Przenieść z powrotem powstały roztwór do fiolki z rozpuszczalnikiem (zawierającej niewykorzystany rozpuszczalnik): 25 dawek należy odtworzyć w 50 ml rozpuszczalnika, 50 dawek do rekonstytucji wymaga 100 ml rozpuszczalnika, a 125 dawek jest odtwarzanych w 250 ml rozpuszczalnika.
Finnish: Rokotteen antaminen PRRS-virukselle altistumattomille tiineille ensikoille ja emakoille tiineyden puolivälin jälkeen saattaa vaikuttaa niiden lisääntymiskykyyn.
Polish: Podanie szczepionki ciężarnym, niemającym wcześniej kontaktu z wirusem PRRS loszkom i lochom w drugiej połowie ciąży może mieć wpływ na wydajność reprodukcyjną.
Finnish: Erityisiin varotoimiin tulee ryhtyä rokotekannan leviämisen estämiseksi rokottamattomiin eläimiin (esim. PRRS-virukselle altistumattomiin tiineisiin ensikoihin ja emakoihin tiineyden puolivälin jälkeen), joiden ei pidä saada PRRS-virustartuntaa.
Polish: Należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na niezaszczepione zwierzęta (np. niemające wcześniej kontaktu z wirusem PRRS ciężarne loszki i lochy w drugiej połowie ciąży), które powinny pozostać wolne od PRRSV.
Finnish: Ensikot ja emakot:
Polish: Loszki i lochy:
Finnish: Lihasiat:
Polish: Liofilizat: