FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sorbitol intolerance This medicine contains 20.5 mg sorbitol (E420) in each pre-filled syringe.
Polish: Nietolerancja sorbitolu Lek ten zawiera 20,5 mg sorbitolu (E420) w każdej ampułko-strzykawce.
English: • Simponi is given by injection under the skin (subcutaneously).
Polish: • Lek Simponi wstrzykuje się podskórnie.
English: Simponi 50 mg solution for injection golimumab
Polish: Simponi 50 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu golimumab
English: • the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 100 mg, you will get one 100 mg pre-filled syringe o If your dose is 200 mg, you will get two 100 mg pre-filled syringes and you will need to give yourself two injections.
Polish: • liczba ampułko-strzykawek, a także moc produktu jest właściwa o jeśli dawka wynosi 100 mg, potrzebna jest jedna ampułko-strzykawka zawierająca 100 mg o jeśli dawka wynosi 200 mg, należy przygotować dwie ampułko-strzykawki zawierające dawkę 100 mg każda i konieczne będzie wykonanie dwóch wstrzyknięć.
English: • Read the Simponi package leaflet carefully before you start using this medicine.
Polish: • Przed zastosowaniem leku Simponi należy dokładnie zapoznać się z ulotką dla pacjenta.
English: • Feeling sick (nausea)
Polish: • Wymioty (nudności)
English: Simponi 100 mg solution for injection golimumab
Polish: Simponi 100 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu golimumab
English: • Bronchitis
Polish: • Opryszczka
English: Colon dysplasia/carcinoma
Polish: Dysplazja/rak jelita grubego
English: However, you and your doctor may decide that you may inject Simponi yourself.
Polish: Jednakże pacjent oraz lekarz prowadzący mogą zdecydować, że pacjent sam będzie podawał sobie lek.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań, należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
English: EU/1/09/546/003 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/004 3 pre-filled syringes
Polish: EU/1/09/546/003 1 ampułko-strzykawka EU/1/09/546/004 3 ampułko-strzykawki
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
Polish: Przechowywać ampułko-strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: In nr-Axial SpA, antibodies to golimumab were detected in 7% (14/193) of golimumab treated patients through week 52 by the EIA method.
Polish: U 7% (14/193) pacjentów z osiową spondyloartropatią bez zmian radiologicznych przyjmujących golimumab do 52. tygodnia, obecność przeciwciał przeciwko golimumabowi wykryto metodą EIA.
English: EU/1/09/546/008 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe)
Polish: EU/1/09/546/008 (3 opakowania, każde zawiera 1 ampułko-strzykawkę)
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex).
Polish: Simponi 100 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Wstrzykiwacz: 1 ml roztworu w strzykawce (szkło typu 1) z zamocowaną igłą (ze stali nierdzewnej) i osłoną (z gumy zawierającej lateks).
English: Bacterial (including sepsis and pneumonia), mycobacterial (including TB), invasive fungal and opportunistic infections, including fatalities, have been reported in patients receiving golimumab.
Polish: U pacjentów leczonych golimumabem obserwowano występowanie zakażeń bakteryjnych (w tym posocznicy i zapalenia płuc), mykobakteryjnych (w tym gruźlicy), inwazyjnych zakażeń grzybiczych i innych zakażeń oportunistycznych, łącznie ze zgonami.
English: GO-BEFORE Active RA, MTX Naïve
Polish: GO-BEFORE Czynne reumatoidalne zapalenie stawów, brak wcześniejszego leczenia MTX
English: What you need to know before you use Simponi
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Simponi
English: Discontinuation of golimumab therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Polish: U pacjentów z potwierdzonymi znacznymi nieprawidłowościami hematologicznymi należy rozważyć przerwanie leczenia golimumabem.
English: • Lift the pre-filled pen from the injection site.
Polish: • Należy unieść wstrzykiwacz z miejsca wstrzyknięcia.
English: One 0.45 mL pre-filled pen contains 45 mg of golimumab.
Polish: Jeden wstrzykiwacz 0,45 ml zawiera 45 mg golimumabu.
English: • On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma called hepatosplenic T-cell lymphoma has been observed in patients taking other TNF-blockers.
Polish: • W rzadkich przypadkach u pacjentów stosujących inne leki należące do grupy antagonistów TNF obserwowano rozwój określonej postaci chłoniaka o ciężkim przebiegu zwanego wątrobowo-śledzionowym chłoniakiem T-komórkowym.
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex).
Polish: Simponi 50 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Ampułko-strzykawka: 0,5 ml roztworu w strzykawce (szkło typu 1) z zamocowaną igłą (ze stali nierdzewnej) i osłoną (z gumy zawierającej lateks).
English: • Feeling dizzy
Polish: • Utrudnione gojenie ran
English: Ask your doctor if you don't know if these fungal infections are common in the area in which you have lived or travelled.
Polish: Jeśli pacjent nie wie, czy takie zakażenia często występują w miejscu, w którym pacjent mieszkał lub podróżował, powinien zapytać lekarza prowadzącego.
English: Talk to your doctor if you have recently received or are scheduled to receive treatment with a therapeutic infectious agent (such as BCG instillation used for the treatment of cancer).
Polish: Osoby, u których niedawno przeprowadzono leczenie z użyciem czynnika zakaźnego o zastosowaniu terapeutycznym (na przykład szczepionka BCG podawana dopęcherzowo w ramach immunoterapii przeciwnowotworowej) lub planuje się takie leczenie, powinny omówić tę kwestię z lekarzem prowadzącym.
English: Do not use the pre-filled pen if it is dropped without the cap on.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza, jeśli został upuszczony bez nasadki.
English: • the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 50 mg, you will get one 50 mg pre-filled syringe o If your dose is 100 mg, you will get two 50 mg pre-filled syringes and you will need to give yourself two injections.
Polish: • liczba ampułko-strzykawek, a także moc produktu jest właściwa o jeśli dawka wynosi 50 mg, należy przygotować jedną ampułko-strzykawkę zawierającą dawkę 50 mg. o jeśli dawka wynosi 100 mg, należy przygotować dwie ampułko-strzykawki zawierające dawkę 50 mg każda i konieczne będzie wykonanie dwóch wstrzyknięć.
English: EU/1/09/546/005 1 pre-filled pen EU/1/09/546/006 3 pre-filled pens
Polish: EU/1/09/546/005 1 wstrzykiwacz EU/1/09/546/006 3 wstrzykiwacze
English: • Please read the enclosed package leaflet
Polish: Obejrzyj opakowanie tekturowe
English: Allow the pen to sit at room temperature outside the box for 30 minutes before use.
Polish: Ampułko-strzykawkę należy przed użyciem pozostawić na 30 minut w temperaturze pokojowej po wyjęciu z opakowania.
English: Uncommon: Constipation, gastro-oesophageal reflux disease
Polish: Niezbyt często: Arytmia, objawy choroby niedokrwiennej serca
English: Put your used pre-filled pen in a sharps disposal container right away after use.
Polish: Natychmiast po użyciu wstrzykiwacz należy wyrzucić do pojemnika na odpadki.
English: EU/1/09/546/004 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe)
Polish: EU/1/09/546/004 (3 opakowania, każde zawiera 1 ampułko-strzykawkę)
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Polish: Simponi 100 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce golimumab
English: • Inflamed eye (conjunctivitis)
Polish: • Dolna część powłok brzusznych (podbrzusze)
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Polish: Simponi 50 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce golimumab
English: Excipients
Polish: Chłoniaki
English: • Allow the skin to dry before injecting.
Polish: • Należy poczekać aż skóra sama wyschnie, nie należy wachlować lub dmuchać na oczyszczone miejsce wstrzyknięcia.
English: Simponi is available in packs containing 1 pre-filled pen and multipacks containing 3 (3 packs of 1) pre-filled pens.
Polish: Produkt Simponi jest dostępny w opakowaniach zawierających jeden wstrzykiwacz oraz opakowaniach zbiorczych zawierających 3 (3 opakowania po 1) wstrzykiwacze.
English: Very common: Upper respiratory tract infection (nasopharyngitis, pharyngitis, laryngitis and rhinitis)
Polish: Bardzo często: Zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie nosowej części gardła, zapalenie gardła, zapalenie krtani oraz zapalenie błony śluzowej nosa)
English: Malignancies
Polish: Dawkowanie
English: Solution for injection in pre-filled syringe (injection)
Polish: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (SmartJect) 1 wstrzykiwacz
English: A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 2 weeks later.
Polish: Dawka początkowa wynosi 200 mg (zawartość 2 ampułko-strzykawek), a po 2 tygodniach podaje się dawkę 100 mg (zawartość 1 ampułko-strzykawki).
English: For the 50 mg dose, see section 3 “How to use Simponi” of the Simponi 50 mg pre-filled pen or pre-filled syringe package leaflet.
Polish: Dla dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg dostępny jest wstrzykiwacz lub ampułko-strzykawka ze stałą dawką 50 mg. Dawkowanie leku w dawce 50 mg, patrz punkt 3 „Jak stosować lek Simponi” ulotki leku Simponi 50 mg we wstrzykiwaczu lub ampułko-strzykawce.
English: Simponi by showing them your Patient Reminder Card.
Polish: że pacjent jest leczony lekiem Simponi, pokazując Kartę Przypominającą dla Pacjenta.
English: Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) depending on how well Simponi works for you.
Polish: Lekarz może przepisać lek w dawce 100 mg (zawartość 1 ampułko-strzykawki) w zależności od skuteczności leczenia lekiem Simponi.
English: Common: Dyspepsia, gastrointestinal and abdominal pain, nausea, gastrointestinal inflammatory disorders (such as gastritis and colitis), stomatitis Uncommon: Constipation, gastro-oesophageal reflux disease
Polish: Często: Niestrawność, bóle żołądkowo-jelitowe i brzucha, nudności, choroby zapalne przewodu pokarmowego (takie jak zapalenie błony śluzowej żołądka i zapalenie jelita grubego), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej Niezbyt często: Zaparcia, refluks żołądkowo-przełykowy Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
English: Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes), depending on how well Simponi works for you.
Polish: Lekarz może przepisać lek w dawce 100 mg (zawartość 2 ampułko-strzykawek) w zależności od skuteczności leczenia lekiem Simponi.
English: EU/1/09/546/001 1 pre-filled pen EU/1/09/546/002 3 pre-filled pens
Polish: EU/1/09/546/001 1 wstrzykiwacz EU/1/09/546/002 3 wstrzykiwacze
English: Patients were randomly assigned to placebo, Simponi 50 mg, or Simponi 100 mg.
Polish: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup otrzymujących placebo, produkt Simponi w dawce 50 mg, lub produkt Simponi w dawce 100 mg.
English: Symptoms of heart failure include shortness of breath or swelling of your feet.
Polish: Objawy te obejmują duszność lub obrzęk stóp.
English: The 154 children who achieved an ACR Ped 30 response at week 16 entered Part 2 of the study, the randomised withdrawal phase, and received Simponi 30 mg/m2 (maximum 50 mg) + MTX or placebo + MTX every 4 weeks.
Polish: Była to randomizowana faza odstawiania produktu, podczas której dzieciom podawano co 4 tygodnie produkt Simponi w dawce 30 mg/m2 (maksymalnie 50 mg) w skojarzeniu z metotreksatem albo placebo w skojarzeniu z metotreksatem.
English: • Liver disorders
Polish: • Zaburzenia dotyczące wątroby
English: A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 2 weeks later.
Polish: Dawka początkowa wynosi 200 mg (zawartość 4 wstrzykiwaczy), a po 2 tygodniach podaje się dawkę 100 mg (zawartość 2 wstrzykiwaczy).
English: 125 to < 135
Polish: Tydzień 52 NA
English: 0.25 mL 0.3 mL
Polish: 0,25 ml
English: 0.45 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
Polish: Wstrzykiwacz: 0,45 ml roztworu w strzykawce (szkło typu 1) z zamocowaną igłą (ze stali nierdzewnej) i osłoną (z gumy zawierającej lateks).
English: Simponi has minor influence on your ability to drive and use tools or machines.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Simponi wywiera niewielki wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i posługiwanie się narzędziami oraz obsługę maszyn.
English: Cap*
Polish: Nasadka*
English: The 45 mg/0.45 mL pre-filled pen is for paediatric patients.
Polish: Wstrzykiwacz zawierający dawkę 45 mg/0,45 ml jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży.
English: One 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of golimumab.
Polish: Jedna ampułko-strzykawka 1 ml zawiera 100 mg golimumabu.
English: Talk to your doctor if you have any questions about giving yourself an injection.
Polish: Pacjent powinien poradzić się lekarza w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania leku przez samego pacjenta.
English: 0.15 mL 0.2 mL
Polish: 0,15 ml
English: EU/1/09/546/006 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen)
Polish: EU/1/09/546/006 (3 opakowania, każde zawiera 1 wstrzykiwacz)
English: • In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Polish: • U pacjentów o masie ciała 80 kg i większej podaje się 100 mg (zawartość 1 ampułko-strzykawki) 4 tygodnie po ostatniej dawce, a później raz na 4 tygodnie.
English: In nr-Axial SpA, antibodies to golimumab were detected in 7% (14/193) of golimumab treated patients through week 52.
Polish: U 7% (14/193) pacjentów z osiową spondyloartropatią bez zmian radiologicznych przyjmujących golimumab do 52. tygodnia wykryto obecność przeciwciał przeciwko golimumabowi.
English: • In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Polish: • U pacjentów o masie ciała 80 kg i większej podaje się 100 mg (zawartość 2 wstrzykiwaczy) 4 tygodnie po ostatniej dawce, a później raz na 4 tygodnie.
English: EU/1/09/546/002 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen)
Polish: EU/1/09/546/002 (3 opakowania, każde zawiera 1 wstrzykiwacz)
English: A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens) 2 weeks later.
Polish: Dawka początkowa wynosi 200 mg (zawartość 4 ampułko-strzykawek), a po 2 tygodniach podaje się dawkę 100 mg (zawartość 2 ampułko-strzykawek).
English: • Place your pre-filled syringe in a sharps container straight away.
Polish: • Ampułko-strzykawkę należy wyrzucić do pojemnika na odpadki.
English: • In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Polish: • U pacjentów o masie ciała 80 kg i większej podaje się 100 mg (zawartość 2 ampułko-strzykawek) 4 tygodnie po ostatniej dawce, a później raz na 4 tygodnie.
English: Allow the syringe to sit at room temperature outside the box for 30 minutes before use.
Polish: Wstrzykiwacz należy przed użyciem pozostawić na 30 minut w temperaturze pokojowej po wyjęciu z opakowania.
English: • In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Polish: Leczenie podtrzymujące • U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 80 kg podaje się 50 mg (zawartość 1 ampułko-strzykawki) 4 tygodnie po ostatniej dawce, a później raz na 4 tygodnie.
English: 0.35 mL 0.4 mL
Polish: 0,35 ml
English: n reflects randomised patients; actual number of patients evaluable for each endpoint may vary by timepoint.
Polish: n liczba zrandomizowanych pacjentów, faktyczna liczba pacjentów ważna dla każdego punktu końcowego może być różna dla różnych punktów czasowych * p ≤ 0,001 NA: Nie dotyczy
English: • Breast disorders
Polish: • Zaburzenia piersi
English: • cancer of the lymph nodes (lymphoma) (rare).
Polish: • nowotwór węzłów chłonnych (chłoniak) (rzadko).
English: • Pain and ulcers in the mouth
Polish: • Bolesność i owrzodzenie jamy ustnej
English: Solution for injection in pre-filled pen (VarioJect) 1 pre-filled pen
Polish: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (VarioJect) 1 wstrzykiwacz
English: • Thyroid disorders
Polish: • Zaburzenia dotyczące nerek
English: What Simponi looks like and contents of the pack Simponi is supplied as solution for injection in a single-use pre-filled syringe Simponi is available in packs containing 1 pre-filled syringe and multipacks containing 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes.
Polish: Produkt Simponi jest dostępny w opakowaniach zawierających jedną ampułko-strzykawkę oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 3 (3 opakowania po 1) ampułko-strzykawki.
English: Tell your doctor straight away if you develop symptoms of an allergic reaction after your treatment with Simponi.
Polish: W razie wystąpienia objawów reakcji alergicznych po leczeniu lekiem Simponi należy natychmiast poinformować lekarza.
English: Treatment may continue until the disease gets worse.
Polish: Leczenie można kontynuować do czasu nasilenia się choroby.
English: It is used after at least one other treatment has failed;
Polish: Lek jest stosowany po niepowodzeniu co najmniej jednej innej metody leczenia;
English: The full EPAR for Hycamtin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Hycamtin znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is used when giving the original treatment again is not recommended.
Polish: Lek stosuje się, gdy stosowanie pierwotnego leczenia nie jest zalecane.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose tumours responded to treatment.
Polish: Główną miarą oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie.
English: This is repeated every 21 days for six courses or until the disease gets worse.
Polish: Leczenie powtarza się co 21 dni przez 6 cykli leczenia lub do czasu nasilenia się choroby.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hycamtin.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Hycamtin.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hycamtin on 12 November 1996.
Polish: W dniu 12 listopada 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Hycamtin do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hycamtin?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Hycamtin?
English: It was as effective as the standard combination chemotherapy.
Polish: Był on tak samo skuteczny, jak standardowe połączenie leków stosowanych w chemioterapii.
English: The effectiveness was measured by looking at overall survival.
Polish: Skuteczność oceniano na podstawie przeżywalności ogólnej.
English: The most common side effects with Hycamtin (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low white blood cell counts), febrile neutropenia (neutropenia with fever), thrombocytopenia (low platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), leucopenia (low white blood cell counts), nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation, abdominal (tummy) pain, mucositis (mouth sores), alopecia (hair loss), loss of appetite (which may be severe), infections, pyrexia (fever), asthenia (weakness) and fatigue (tiredness).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Hycamtin (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: neutropenia (niskie stężenie krwinek białych), neutropenia z gorączką, małopłytkowość (obniżona liczba płytek krwi), niedokrwistość (obniżona liczby krwinek czerwonych), leukopenia (obniżona liczba krwinek białych), nudności (mdłości), wymioty i biegunki (które mogą mieć poważny przebieg), zaparcia, bóle brzucha, zapalenie błony śluzowej (owrzodzenia jamy ustnej), łysienie (utrata owłosienia), utrata apetytu, która może mieć poważny przebieg), zakażenie, gorączka, astenia (osłabienie) oraz zmęczenie.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Hycamtin is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Hycamtin opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: It blocks an enzyme called topoisomerase I, which is involved in the division of DNA.
Polish: Blokuje ona enzym zwany topoizomerazą I, który bierze udział w podziale DNA.
English: Three studies were ‘open', meaning that the medicine was not compared to any other treatment and the patients knew that they were receiving Hycamtin.
Polish: Trzy badania były prowadzone metodą otwartej próby - lek nie był w nich porównywany z innym leczeniem, a pacjentki wiedziały, że otrzymują produkt Hycamtin.
English: In the main study, 21% of the patients who received Hycamtin (23 out of 112) responded to treatment, compared with 14% of the paclitaxel patients (16 out of 114).
Polish: W badaniu głównym odpowiedź na leczenie wystąpiła u 21% pacjentek otrzymujących produkt Hycamtin (23 ze 112), w porównaniu z 14% pacjentek otrzymujących paklitaksel (16 ze 114).
English: The CHMP decided that Hycamtin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Hycamtin przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
English: It is also used together with cisplatin (another cancer medicine) to treat women with cancer of the cervix, when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (has spread beyond the cervix).
Polish: Produkt stosuje się także w połączeniu z cisplatyną (inny lek przeciwnowotworowy) w leczeniu kobiet z rakiem szyjki macicy, gdy dojdzie do nawrotu nowotworu po radioterapii lub gdy choroba jest w zaawansowanym stadium (nowotwór rozprzestrzenił się poza szyjkę macicy).
English: In lung cancer, looking at the results obtained in all three studies, the response rate was 20% (480 patients received Hycamtin).
Polish: W raku płuc, w ocenie wyników uzyskanych we wszystkich trzech badaniach, częstość odpowiedzi wyniosła 20% (480 pacjentek otrzymało produkt Hycamtin).
English: Hycamtin topotecan
Polish: topotekan
English: Other information about Hycamtin
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Hycamtin
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Hycamtin.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Hycamtin do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: The dose of Hycamtin to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height.
Polish: Dawka leku Hycamtin zależy od rodzaju leczonego nowotworu oraz wagi i wzrostu pacjenta.
English: In cervical cancer, patients receiving the combination of Hycamtin and cisplatin survived an average of 9.4 months, compared with 6.5 months for the patients who received cisplatin only.
Polish: W raku szyjki macicy pacjentki otrzymujące połączenie produktu Hycamtin i cisplatyny przeżywały średnio 9,4 miesięcy, w porównaniu z 6,5 miesięcy wśród pacjentek, które otrzymywały samą cisplatynę.