FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Adicionalmente, tal como apresentado pelo requerente, observaram-se apenas diferenças ligeiras no número de ciclos (ou seja, intervalos de 4 dias) e na duração média do ciclo (número de dias de toma contínua de comprimidos) entre a variante HC Flexível do YAZ e o regime Parar/Recomeçar do YAZ (ver tabelas abaixo).
Hungarian: Ráadásul a kérelmező által bemutatott adatok alapján csupán kis különbségek figyelhetők meg az YAZ Flex MB változat és az YAZ Stop & Go adagolási rend között a ciklusok számát (vagyis a 4 napos szüneteket) és az átlagos ciklushosszt (a folyamatos tablettaszedés napjainak számát) illetően.
Portuguese: Por outro lado, o número de hemorragias de privação diminuiu de 12 vezes/ano (YAZ 24+4) para 4,6 e 4,5 vezes/ano (Parar/Recomeçar do YAZ e HC Flexível do YAZ).
Hungarian: Másrészt, a megvonásos vérzések száma 12 alkalom/évről (YAZ 24+4) 4,6 alkalom/évre (YAZ Stop & Go), illetve 4,5 alkalom/évre csökkent (YAZ Flex MB).
Portuguese: Eficácia contracetiva do regime posológico
Hungarian: Az adagolási rend fogamzásgátló hatásossága
Portuguese: Durante os dias 25 a 120, a mulher pode decidir tomar os comprimidos continuamente até um máximo de 120 dias.
Hungarian: A nő dönthet úgy, hogy a 25-120. nap között folyamatosan szedi a tablettákat legfeljebb
Portuguese: Não obstante, durante o procedimento descentralizado inicial, foi solicitado um cálculo do IP para o braço Parar/Recomeçar, o braço YAZ Fixo Alargado e o braço YAZ 24+4.
Hungarian: Ettől függetlenül az eredeti decentralizált eljárás (DCP) folyamán a kérelmezőt felkérték, hogy számítsa ki a PI értékeket a Stop & Go karban, az YAZ fixed extended karban és YAZ 24+4 karban (lásd az alábbi táblázatot):
Portuguese: Parar/Recomeç ar do YAZ A48294
Hungarian: YAZ Stop & Go A48294
Portuguese: Padrão hemorrágico do regime posológico
Hungarian: Az adagolási rend vérzési jellemzői
Portuguese: Tal é claramente demonstrado no braço de ciclo fixo alargado no qual não foi permitido qualquer intervalo - hemorragia de privação (33 dias de hemorragia intracíclica/ano).
Hungarian: Ez a kockázat annál magasabb, minél hosszabb a késleltetés; ez egyértelműen kitűnik a fix megnyújtott adagolási rendet követő karban, amelyben nem volt megengedett a szedési szünet - megvonásos vérzés (33 cikluson belüli vérzési nap/év).
Portuguese: O braço Parar/Recomeçar do YAZ (apenas no estudo dos EUA), o braço YAZ Fixo Alargado (no estudo UE/Canadá) e o braço YAZ 24+4 (em ambos os estudos) foram incluídos nos dois estudos para comparação dos diferentes padrões hemorrágicos, mas não tinham potência suficiente para avaliar a eficácia contracetiva.
Hungarian: A két vizsgálatban szereplő YAZ Stop & Go kar (csak az USA vizsgálatban), YAZ fixed extended kar (az EU/Kanada vizsgálatban) és YAZ 24+4 kar (mindkét vizsgálatban) a különböző vérzési jellemzők összehasonlítására szolgált, de nem arra tervezték, hogy értékelje a fogamzásgátló hatásosságot.
Portuguese: O braço Parar/Recomeçar do YAZ (apenas no estudo dos EUA), o braço YAZ Fixo Alargado (no estudo UE/Canadá) e o braço YAZ 24+4 (ambos os estudos) foram incluídos nos dois estudos para comparação dos diferentes padrões hemorrágicos.
Hungarian: Az YAZ Stop & Go kar (csak az USA vizsgálatban), az YAZ fixed extended kar (az EU/Kanada vizsgálatban) és az YAZ 24+4 kar (mindkét vizsgálatban) a két vizsgálat különböző vérzési jellemzőinek összehasonlítására szolgált.
Portuguese: O regime posológico alargado de Yvidually foi desenvolvido com base no contracetivo oral combinado comercializado Yaz 24+4 para mulheres que desejam adiar a hemorragia de privação por alargamento do ciclo de toma até 120 dias.
Hungarian: Az Yvidually hosszabb ideig tartó adagolásának rendjét a forgalomban lévő Yaz 24+4 elnevezésű kombinált orális fogamzásgátló adagolása alapján fejlesztették ki olyan nők számára, akik a megvonásos vérzést a szedési ciklus legfeljebb 120 napra történő megnyújtása útján kívánják késleltetni.
Portuguese: Em resumo, o Yvidually foi desenvolvido para mulheres que desejam adiar a hemorragia de privação mensal, que ocorre com o contracetivo oral combinado comercializado, YAZ 24+4, por alargamento do ciclo de toma até 120 dias.
Hungarian: Összefoglalva, az Yvidually-t olyan nők számára fejlesztették ki, akik késleltetni kívánják a forgalomban lévő YAZ 24+4 kombinált orális fogamzásgátló szedése mellett bekövetkező havi megvonásos vérzést, a szedési ciklus legfeljebb 120 napra történő megnyújtása útján.
Portuguese: Tabela 2: Duração do ciclo - Estudo EUA (A48294) e Estudo UE (A40196) - FAS HC Flexível do YAZ A48294
Hungarian: 2. táblázat: Ciklushossz - USA vizsgálat (A48294) és EU vizsgálat (A40196) - teljes elemzési csoport
Portuguese: YAZ 24+4 em 200 mulheres durante 1 ano (hemorragia)
Hungarian: YAZ Stop & Go, 200 nőnél, 1 évig (vérzés) YAZ 24+4, 200 nőnél, 1 évig (vérzés)
Portuguese: Contudo, discutiu-se e constatou-se que o IP alto no braço Parar/Recomeçar do YAZ do estudo EUA A48294 se baseou somente em 170 mulheres-anos (MA) de utilização, o que resultou num IC de 95% mais amplo: 3,52 (IC de 95%: 1,29 - 7,67).
Hungarian: USA vizsgálatban talált magas PI érték csak 170 nőév (WY) tablettaszedésen alapult, ennek eredménye a széles 95%-os KI; 3,52 (95% KI-k: 1,29-7,67).
Portuguese: HC Flexível do YAZ em 880 mulheres durante 2 anos (eficácia contracetiva + hemorragia) YAZ Fixo Alargado em 200 mulheres durante 1 ano (hemorragia)
Hungarian: YAZ Flex MB, 880 nőnél, 2 évig (fogamzásgátló hatásosság + vérzés)
Portuguese: Durante os dias 25 a 120, a mulher pode decidir introduzir um intervalo de 4 dias sem comprimidos (a mulher planeia um período de hemorragia de privação) na altura que lhe seja mais conveniente e independentemente da hemorragia.
Hungarian: A 25-120. nap között a nő bármikor, amikor leginkább megfelelő számára és a vérzéstől függetlenül úgy dönthet, hogy 4 napos szedési szünetet tart (beütemezi a megvonásos vérzést).
Portuguese: Este braço do tratamento foi incluído no estudo UE/Canadá e no estudo EUA e foi considerado como sendo representativo da eficácia contracetiva do Yvidually, bem como uma comparação do padrão hemorrágico com o padrão hemorrágico do YAZ 24+4 e outros regimes posológicos.
Hungarian: Ezt a kezelési kart az EU/Kanada vizsgálat és az USA vizsgálat egyaránt magába foglalta, és reprezentatívnak tekintették az Yvidually fogamzásgátló hatásossága, valamint az YAZ 24+4 és egyéb adagolási rendek vérzési jellemzőivel történő összehasonlítás szempontjából; YAZ Stop & Go adagolási rend; az egyes ciklusok 120 napos tervezett kezelésből, és az azt követő, a megvonásos vérzést indukáló, 4 napos szedési szünetből állnak.
Portuguese: • Regime Parar/Recomeçar do YAZ
Hungarian: • YAZ Stop & Go adagolási rend
Portuguese: Além disso, o número de doentes neste braço Parar/Recomeçar do YAZ é substancialmente inferior em comparação com o regime HC Flexível (200 versus 1400 doentes), o que impede qualquer comparação.
Hungarian: Ezenkívül az ebben az YAZ Stop & Go karban vizsgált betegek száma sokkal alacsonyabb volt, mint a Flex MB adagolási rendet alkalmazó karé (200 vs.
Portuguese: Apresentação dos diferentes regimes estudados nos ensaios essenciais Estudo EUA A48294 (3 braços)
Hungarian: USA vizsgálat, A48294 (3 ág)
Portuguese: O Yvidually foi desenvolvido para mulheres que desejam adiar a hemorragia de privação mensal, que ocorre com o contracetivo oral combinado comercializado, YAZ 24+4, por alargamento do ciclo de toma até 120 dias.
Hungarian: Az Yvidually-t olyan nők számára fejlesztették ki, akik a forgalomban lévő YAZ 24+4 kombinált orális fogamzásgátló szedése mellett bekövetkező havi megvonásos vérzést a szedési ciklus legfeljebb 120 napra történő megnyújtása útján kívánják késleltetni.
Portuguese: Foram obtidas evidências adicionais que suportam a eficácia contracetiva adequada do Yvidually na análise provisória de um ensaio em curso com o Yvidually no qual o IP calculado foi de 0 com um limite superior do intervalo de confiança de 95% de 1,0, considerado conclusivo em termos de precisão do índice de Pearl.
Hungarian: Ebben az elemzésben a számított PI érték 0, a 95%-os konfidenciaintervallum felső határértéke pedig 1,0 volt, ami meggyőzőnek tekinthető a Pearl-index precizitása szempontjából.
Portuguese: • O requerente deve apresentar os resultados finais do estudo 14701 até 28 de fevereiro de
Hungarian: • A kérelmezőnek 2013. február 28-ig kell benyújtani a 14701 sz. vizsgálat végeredményeit.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência conforme aplicável, devem assegurar o seguinte:
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknak, melyeket szükség szerint a referencia-tagállam koordinál, biztosítaniuk kell az alábbi feltétel teljesítését:
Portuguese: Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros.
Hungarian: Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózis, alkalmazási mód, kérelmeöka tagállamokban
Portuguese: Newbury, Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Hungarian: Newbury, Berkshire RG14 1JA
Portuguese: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 D-13353, Berlin Germany
Hungarian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170
Portuguese: Apresentação Contéudo Tamanho da embalagem
Hungarian: Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Portuguese: Intervalo de Segurança
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Portuguese: Espécies Alvo
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Portuguese: Número de AIM Nome de fantasia
Hungarian: EU szám Kereskedel mi név
Portuguese: A rolha pode ser perfurada com segurança até 60 vezes.
Hungarian: Az üveg gumidugója legfeljebb 60 alkalommal szúrható át biztonságosan.
Portuguese: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Hungarian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Franciaország
Portuguese: CMI 90s: 32
Hungarian: MIC90: 32
Portuguese: Evitar o contacto com a pele e com os olhos.
Hungarian: El kell kerülni a szemmel és bőrrel történő érintkezést.
Portuguese: Os mecanismos envolvem a alteração ribossomal do local alvo, a utilização de um mecanismo de efluxo activo e a produção de enzimas inactivadoras.
Hungarian: Ezen mechanizmusok a riboszóma cél helyének változását, az aktív kiáramlási mechanizmus felhasználását és inaktiváló enzimek termelését jelentik.
Portuguese: Agente antiinfeccioso/ Antibiótico
Hungarian: Fertőzés ellenes hatóanya gok / Antibiotikumok
Portuguese: CMI µg/ml
Hungarian: MIC µg/ml
Portuguese: A biodisponibilidade do fármaco foi > 98%, sem diferenças devidas ao género.
Hungarian: A vegyület biohasznosulása > 98%, a nemek közt nincsen különbség.
Portuguese: Gamitromicina
Hungarian: Gamitromicin
Portuguese: Se ocorrer contacto com a pele, lavar a área afectada imediatamente com água potável.
Hungarian: Ha bőrre kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni tiszta vízzel.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati készítményt nem keverhető más állatgyógyászati termékekkel.
Portuguese: Geralmente são considerados 3 mecanismos responsáveis pela resistência aos antibióticos da classe dos macrólidos.
Hungarian: Általában három mechanizmust tartanak felelősnek a makrolid osztályba tartozó vegyületekkel szembeni rezisztenciáért.
Portuguese: Isto é muitas vezes denominado como resistência MLSB dado que afecta macrolidos, lincosamidas e estreptograminas.
Hungarian: Ezeket gyakran emlegetik MLSB rezisztenciaként, mivel kihatnak a makrolidokra, linkozamidokra és sztreptograminokra.
Portuguese: O composto é rapidamente absorvido para dentro do tecido alvo para s DRS.
Hungarian: A vegyület gyorsan felszívódik az SRD célszövetébe.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário em simultâneo com outros macrólidos ou lincosamidas (ver secção 4.8.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítény nem alkalmazható együtt más makrolidokkal vagy linkozamidokkal (lásd a 4.8 szakaszt).
Portuguese: Data da primeira autorização:24/07/2008 Data da última renovação: 15/07/2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 24/07/2008
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com outros medicamentos veterinários.
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Portuguese: Os estudos in vitro da ligação das proteínas plasmáticas determinaram que a concentração média da substância activa livre foi de 74 %.
Hungarian: A plazmafehérjéhez való kötődést vizsgáló in vitro tanulmányok kimutatták, hogy a szabad hatóanyag átlagos koncentrációja 74 % volt.
Portuguese: O ciclo de relatórios periódicos de segurança (PSUR) deve ser reiniciado para a apresentação de 6-relatórios mensais (que abrangem todas as apresentações autorizadas do medicamento veterinário) para os próximos dois anos, seguido de relatórios anuais para os dois anos seguintes e, posteriormente, 3 em intervalos anuais.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) benyújtási periódusa (amely kiterjed a készítmény minden kiszerelési egységére) újraindul úgy, hogy az első két évben 6 havonta, a következő két évben évente, ezután pedig háromévenként kell a jelentést benyújtani.
Portuguese: Podem ocorrer resistências cruzadas com outros macrólidos.
Hungarian: Más makrolidokkal keresztrezisztencia előfordulhat.
Portuguese: Bovinos e Suínos: Não existem.
Hungarian: Szarvasmarha és sertés: Nincs.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, macrólidos Código ATCvet: QJ01FA95
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibiotikumok szisztémás alkalmazásra, makrolidok Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FA95.
Portuguese: Bovinos: 64 dias.
Hungarian: Szarvasmarha: 64 nap.
Portuguese: O volume de distribuição em estado de equilíbrio foi de 25 l/Kg.
Hungarian: A stacionárius térfogat eloszlás 25 l/kg volt.
Portuguese: Esta estrutura química especial, facilita uma rápida absorção em pH fisiológico e uma longa duração de acção nos tecidos alvo, o pulmão e a pele.
Hungarian: Ez a különleges kémiai felépítés lehetővé teszi a gyors felszívódást a fiziológiai pH értéken és az elnyújtott hatástartamot a tüdőben és a bőrben, mint célszövetekben.
Portuguese: Se ocorrer contacto com os olhos, lavar imediatamente com água potável corrente.
Hungarian: Ha szembe kerül, a szemeket azonnal ki kell öblíteni tiszta vízzel.
Portuguese: Ovinos: 29 dias.
Hungarian: Juh: 29 nap.
Portuguese: A biodisponibilidade da gamitromicina foi > 92 %.
Hungarian: A gamitromicin biohasznosulása ˃ 92%.
Portuguese: Os excipientes, listados no ponto 6.1. do RCMV, são substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segéd és vivőanyagok, mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni.
Portuguese: Os dados da CMI e da CMB (bovinos e suínos) foram reportados a partir de um número representativo de amostras de isolados de terreno, provenientes de diferentes áreas geográficas da Europa.
Hungarian: és MBC adatokat (szarvasmarha és sertés) az EU különböző földrajzi területein belül a helyszínen gyűjtött anyagokból származó izolátumok reprezentatív mintájából kapták.
Portuguese: Os dados in vitro mostram que a gamitromicina tem uma actividade bactericida.
Hungarian: Az in vitro adatok szerint a gamitromicin baktericid módon hat.
Portuguese: Suínos: 16 dias.
Hungarian: Sertés: 16 nap.
Portuguese: A gamitromicina pode causar irritação nos olhos e/ou na pele.
Hungarian: A gamitromicin szem és/vagy bőr irritációt okozhat.
Portuguese: Os frascos de 500 ml são unicamente para Bovinos e Suínos.
Hungarian: Az 500 ml-es kiszerelés kizárólag szarvasmarhának és sertésnek.
Portuguese: As tumefacções desaparecem tipicamente dentro de 3 a 14 dias mas podem persistir em alguns animais até 35 dias após o tratamento.
Hungarian: A duzzanat általában 3-14 nap alatt elmúlik, de néhány állatban a kezelés után 35 napig is fennállhat.
Portuguese: A acumulação de gamitromicina no pulmão tem sido demonstrada por concentrações elevadas e sustentadas no fluidos pulmonares e brônquicos, que excedem em muito a concentração no plasma sanguíneo.
Hungarian: A gamitromicin akkumulációját bizonyítják a tüdőben és a hörgőváladékban mért magas és tartós koncentrációk, amelyek jóval meghaladják a vérplazmában mért értékeket.
Portuguese: Estas reacções locais são transitórias e normalmente desaparecem dentro de 2 dias (suínos) e 4 dias (ovinos).
Hungarian: Ezek a helyi reakciók átmeneti jellegűek és jellemzően 2 (sertés) -4 napon belül (juh) felszívódnak.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Portuguese: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Suínos
Hungarian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Sertés
Portuguese: Os níveis de gamitromicina no pulmão atingem um máximo em menos de 24 horas, com um rácio pulmão/plasma > 264, indicando que a gamitromicina foi rapidamente absorvida para dentro dos tecidos alvo para a DRB.
Hungarian: A gamitromicin szint a tüdőben kevesebb, mint 24 óra alatt érte el a maximumát, a tüdő/plazma hányados > 264 volt ami jelzi, hogy a gamitromicin gyorsan felszívódott a BRD célszövetébe.
Portuguese: A gamitromicina é um azalide, antibiótico da classe dos macrólidos semi-sintéticos, contendo um anel de lactona macrocíclico com 15 átomos, com um único nitrogénio alquilado na posição 7a.
Hungarian: A gamitromicin egy azalid, amely a félszintetikus makrolid antibiotikumok 15 tagú osztályába tartozik, és egyedülálló módon a lakton gyűrű 7a-helyén tartalmaz egy alkilált nitrogént.
Portuguese: O volume de injecção não deverá exceder os 5 ml por local de injecção.
Hungarian: Az egy helyre beadott injekció térfogata nem haladhatja meg az 5 ml-t.
Portuguese: A concentração de Gamitromicina na pele foi muito mais elevada que a concentração no plasma, resultando numa rácio de concentração pele/plasma de aproximadamente 21, 58, e 138 em 2, 5 e 10 dias após administração, respectivamente, demonstrando uma distribuição extensa e acumulação no tecido cutâneo.
Hungarian: A gamitromicin koncentrációja a bőrben sokkal magasabb volt, mint a plazmában, a bőr/plazma koncentráció hányados kettő, öt és tíz nappal a beadás után hozzávetőleg 21, 58 illetőleg 138 volt, amely azt bizonyítja, hogy nagymértékben megoszlik és akkumulálódik a hámszövetben.
Portuguese: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovinos
Hungarian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Juh
Portuguese: Os estudos clínicos demonstraram uma larga margem de segurança para a gamitromicina injectável, nas espécies-alvo.
Hungarian: Klinikai tanulmányokkal bizonyították, hogy a gamitromicin injekció a célállat fajokban széles biztonsági sávval rendelkezik.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à classe dos macrólidos devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Hungarian: A makrolid csoporttal szemben ismert túlérzékenységgel rendelkező személynek kerülnie kell az érintkezést az állatgyógyászati készítménnyel.
Portuguese: Para garantir a dose correcta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível de forma a evitar subdosagem.
Hungarian: A helyes adagolás biztosítása és az aluldozírozás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Portuguese: SC (Bovinos, Ovinos), IM (Suínos)
Hungarian: SC (szarvasmarha, juh), IM (sertés)
Portuguese: Os macrólidos têm geralmente uma dupla actividade, bacteriostática e bactericida, mediada através da interrupção da síntese das proteínas bacterianas.
Hungarian: A makrolidok általában bakteriosztatikus és baktericid hatással is rendelkeznek a bakteriális fehérjeszintézis megszakítása révén.
Portuguese: 1 ml contém:
Hungarian: 1 ml tartalmaz
Portuguese: CMB 90s µg/ml
Hungarian: MBC90s µg/ml
Portuguese: Deve ser estabelecida a presença da doença na exploração, antes do uso metafilático.
Hungarian: A metafilaktikus kezelés megkezdése előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban.
Portuguese: • Podem-se desenvolver muito frequentemente em bovinos, tumefacções visíveis no local de injecção, associadas ocasionalmente, durante um dia, com dor ligeira.As tumefacções desaparecem tipicamente dentro de 3 a 14 dias mas podem persistir em alguns animais até 35 dias após o tratamento.
Hungarian: • Szarvasmarhában nagyon gyakran egy napig tartó, csekély fájdalommal járó,látható duzzanat alakulhat ki a beadási A duzzanat általában 3-14 nap alatt elmúlik, de néhány állatban a kezelés után 35 napig is fennállhat.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário deve basear-se em testes de sensibilidade tendo em consideração as politicas oficiais e locais sobre a utilização de antimicrobianos em animais de produção.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény csak érzékenységi vizsgálat eredménye alapján alkalmazható és használatánál figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális alkalmazási szabályokat.
Portuguese: Substância activa:150 mg de gamitromicina, Excipiente: 1 mg de monotioglicerol.
Hungarian: Hatóanyag: 150 mg gamitromicin Segédanyagok: 1 mg monotioglicerol Színtelen vagy halványsárga oldat.
Portuguese: Em estudos com bovinos jovens, ovinos e suínos, a gamitromicina foi administrada na dose de 6, 18 e 30 mg/Kg (1, 3 e 5 vezes a dose recomendada) e repetida 3 vezes a 0, 5 e 10 dias (3 vezes o tempo recomendado de duração de utilização).
Hungarian: Fiatal, kifejlett szarvasmarhákon, juhokon és sertéseken végzett tanulmányokban a gamitromicint 6, 18 és 30 mg/kg mennyiségben (az ajánlott adag 1, 3 és 5-szöröse) három alkalommal adták be, a 0., az 5. és a 10. nap (az ajánlott alkalmazási idő háromszorosa).
Portuguese: Durante os ensaios clínicos foram observadas tumefacções transitórias, no local de injecção.
Hungarian: A klinikai kísérletek során a beadás helyén átmeneti duzzanatot tapasztaltak.
Portuguese: A eficácia do tratamento antimicrobiano da peeira poderá ser reduzida por outros factores, tais como, condições ambientais húmidas ou maneio inapropriado da exploração.
Hungarian: A büdös sántaság antimikrobiális kezelésének hatékonyságát csökkenthetik az olyan tényezők mint a nedves környezet illetve a nem megfelelő tartási és takarmányozási körülmények.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Portuguese: A actividade de largo espectro da gamitromicina inclui a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae,Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica, as bactérias patogénicas mais frequentemente associadas com a DRB e com a DRS, e ainda Fusobacterium necrophorum e Dichelobacter nodosus.
Hungarian: A gamitromicin széles antimikrobiális hatásspektrumába beletartozik a Mannheimia haemolytica, a Pasteurella multocida, a Histophilus somni, az Actinobacillus pleuropneumoniae, a Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica amelyek a BRD-vel és az SRD-vel leggyakrabban társult bakteriális kórokozók, továbbá a Fusobacterium necrophorum és a Dichelobacter nodosus is.
Portuguese: EXP Após a abertura, administrar até ___/___/___
Hungarian: EXP Felbontás után … -ig használható fel.
Portuguese: Neste caso, o tratamento da peeira deverá ser efectuado com outras medidas de maneio do rebanho, como por exemplo, proporcionando um ambiente seco.
Hungarian: Ezért a büdös sántaság kezelésénél az állománymenedzsment egyéb eszközeit, mint például a száraz almot kell biztosítani.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Hungarian: Használat után kezet kell mosni.