FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mise en place de l'immunité : 1 semaine Durée de l'immunité : 12 mois selon essai expérimental
Slovenian: Trajanje imunosti: 12 mesecev dokazano s študijo izpostavljenosti.
French: Cette légère augmentation cède spontanément sans traitement dans les 5 jours suivant la vaccination.
Slovenian: Rahlo povišanje temperature se brez zdravljenja povrne na normalno vrednost do 5. dne po cepljenju.
French: Flacons en verre incolore de type I contenant 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) et 20 ml (40 doses).
Slovenian: Viale iz brezbarvnega stekla tipa I s 0,5 ml (1 odmerek), 5 ml (10 odmerki) in 20 ml (40 odmerki).
French: Huile minérale : ………………..104,125 mg
Slovenian: mineralno olje: ………………104,125 mg
French: Huile minérale………………104,125 mg
Slovenian: mineralno olje………………104,125 mg
French: 17170- AMER (Girona) ESPAGNE
Slovenian: 17170- AMER (Girona) ŠPANIJA
French: Pour l'immunisation active des lapins à partir de l'âge de 30 jours afin de réduire la mortalité causée par le virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 30. dneva starosti dalje, z namenom zmanjševanja poginov zaradi virusa hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
French: ESPÈCES CIBLES Lapins
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en verre de 40 doses (20 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 stekleno vialo s 40 odmerki (20 ml).
French: la Selva, 135 17170- AMER (Girona) ESPAGNE
Slovenian: la Selva, 135 17170- AMER (Girona) ŠPANIJA
French: Immunisation active contre la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti virusu hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
French: Un état de léthargie et/ou d'inappétence peut être très rarement observé durant les premières 48 heures après l'injection, selon un rapport de pharmacovigilance postérieur à l'autorisation.
Slovenian: Na podlagi farmakovigilančnega poročanja po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom se lahko v prvih 48 urah po cepljenju zelo redko pojavita letargija in/ali zmanjšanje apetita.
French: 1 x 40 doses (20 ml).
Slovenian: 1 x 40 odmerki (20 ml).
French: Émulsion blanchâtre.
Slovenian: Belkasta emulzija.
French: La substance active, étant d'origine biologique est destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo (ES)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
French: Adjuvant:
Slovenian: Dodatek:
French: Temps d'attente : Zéro jour.
Slovenian: Nastop imunosti: 1 teden.
French: Tηλ: +30 210 4978660
Slovenian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
French: Étui cartonné contenant 10 flacons en verre de 1 dose (0,5 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 10 steklenimi vialami po 1 odmerek (0,5 ml) Kartonska škatla z 1 stekleno vialo z 10 odmerki (5 ml).
French: ERAVAC émulsion injectable pour lapins
Slovenian: ERAVAC emulzija za injiciranje za kunce
French: ERAVAC Émulsion injectable pour lapins
Slovenian: ERAVAC Emulzija za injiciranje za kunce
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
French: Bien agiter avant administration.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
French: Excipient:
Slovenian: Učinkovina:
French: Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé, souche V-1037 : ……≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Slovenian: Virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2), sev V-1037, inaktivirani: ……≥70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % cepljenih kuncev bo imelo titer protiteles cELISA 40 ali več.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal La vaccination est recommandée dans les zones épidémiologiquement touchées par le RHDV2.
Slovenian: Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser immédiatement.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto zdravilo uporabite takoj.
French: 10 x 1 dose (0,5 ml).
Slovenian: 10 x 1 odmerek (0,5 ml) 1 x 10 odmerki (5 ml).
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Namenjeno uporabniku:
French: Lot {numéro}
Slovenian: Serija Lot {številka}
French: Tél. : +34 972 430660 Fax.
Slovenian: Tel. +34 972 430660
French: Thiomersal………………0,05 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
French: Ces réactions locales diminuent progressivement et disparaissent sans nécessité de traitement.
Slovenian: Te lokalne reakcije se postopoma zmanjšajo in izginejo ne da bi bilo zdravljenje potrebno.
French: Rappel de vaccination : 9 mois après vaccination.
Slovenian: Ponovno cepljenje: 9 mesecev po cepljenju.
French: Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
French: Très fréquent : une augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 °C peut être observée entre 2 et 3 jours après la vaccination.
Slovenian: Zelo pogosti: prehoden porast telesne temperature rahlo nad 40 ºC lahko nastopi med dvema ali tremi dnevi po cepljenju.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Slovenian: Če opazite stranske učinke, ki niso navedeni v teh navodilih, ali menite, da zdravilo ni učinkovalo, o tem obvestite svojega veterinarja.
French: Conserver le flacon dans son conditionnement extérieur pour le protéger de la lumière.
Slovenian: Stekleničke shranjujte v zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
French: Très fréquent : il peut apparaître des nodules ou un œdème (< 2 cm) au site d'injection, pouvant durer 24 heures.
Slovenian: Zelo pogosto: na mestu vbrizga se lahko pojavijo vozliči ali oteklina (< 2 cm), ki so lahko prisotne 24
French: 6.2 Incompatibilités majeures
Slovenian: 6.3 Glavne inkompatibilnosti
French: La vaccination des lapins induit la production d'anticorps d'inhibition d'hémagglutination, persistant pendant au moins 12 mois.
Slovenian: Cepljenje zajcev je sprožilo proizvajanje protiteles za inhibicijo hemaglutinacije, ki so učinkovala vsaj 12 mesecev.
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccins à virus inactivés pour léporidés, vaccins à virus inactivés pour lapins.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana virusna cepiva za leporide, inaktivirano virusno cepivo za kunce.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités), y compris les cas isolés)
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
French: Le vaccin protège uniquement contre le RHDV2 ; aucune protection croisée contre le RHDV classique n'a été démontrée.
Slovenian: Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV ni bila dokazana.
French: Pour l'utilisateur:
Slovenian: Namenjeno uporabniku:
French: Mise en place de l'immunité : 1 semaine Durée de l'immunité : 9 mois selon essai expérimental
Slovenian: Trajanje imunosti: 9 mesecev prikazano s challenge testom
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Slovenian: Zdravila na smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
French: Les lapines gestantes doivent être manipulées avec précaution pour éviter le stress et le risque de fausse couche.
Slovenian: Z brejimi zajkljami je potrebno ravnati previdno, da se zmanjša morebitni stres in tveganje zaabortus.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj
French: Tél. : +34 972 430660 Fax.
Slovenian: Tel. +34 972 430660 Faks.
French: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovenian: EU/2/16/199/002 (20 ml)
French: Thiomersal : ………………..0,05 mg
Slovenian: Tiomersal: ………………0,05 mg
French: Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant emploi.
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da se temperatura cepiva izenači s sobno temperaturo.
French: Des études de laboratoire sur des lapines au dernier tiers de la gestation n'ont pas démontré d'effets tératogéniques, fœtotoxiques et maternotoxiques.
Slovenian: Brejost Laboratorijske raziskave na zajkljah v zadnji tretjini brejosti niso pokazale nobenih teratogenih,
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine.
French: Huile minérale………………104,125 mg
Slovenian: Mineralno olje………………104,125 mg
French: Huile minérale : ………………..104,125 mg
Slovenian: Mineralno olje: ………………104,125 mg
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom.
French: À conserver et transporter réfrigéré
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
French: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300,
French: Pour l'immunisation active des lapins à partir de l'âge de 30 jours afin de réduire la mortalité causée par le virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od starosti 30 dni, namenjeno zmanjševanju poginov zaradi virusa hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : La vaccination est recommandée dans les zones épidémiologiquement touchées par le RHDV2.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser immédiatement.
Slovenian: Po odprtju uporabite takoj.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucune donnée disponible.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
French: Lot {numéro}
Slovenian: Ελλάδα
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA
French: Tηλ: (+30) 210 4978660
Slovenian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Subkutana uporaba.
French: Elimination : lire la notice
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uorabo.
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Subkutana uporaba.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal La vaccination est recommandée dans les zones épidémiologiquement touchées par le RHDV2.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
French: Zéro jour.
Slovenian: KARENCA Nič dni.
French: 10 x 1 dose (0,5 ml).
Slovenian: 10 x 1 odmerek (0,5 ml)
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Laboratorios Hipra, S.A.
French: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Slovenian: 17170 Amer SPAIN
French: ERAVAC Émulsion injectable pour lapins
Slovenian: ERAVAC emulzija za injiciranje za kunce
French: Substance active: Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé,
Slovenian: Zdravilna učinkovina: Virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2),
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: A. <PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN> PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: 1 x 10 doses (5 ml).
Slovenian: 1 x 10 odmerkov (5 ml).
French: 4.11 Temps d'attente
Slovenian: 4.11 Karenca Nič dni.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
French: a) Grade 1 :
Slovenian: a) 1. stopnja:
French: Elles peuvent apparaître en dépit de l'utilisation d'une prémédication.
Slovenian: Pojavijo se lahko kljub uporabi premedikacije.
French: La durée de perfusion recommandée est de 120 minutes.
Slovenian: Priporočena dolžina infuzije je 120 minut.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 29/06/2004 Date du dernier renouvellement : 29/06/2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 29/06/2004 Datum zadnjega podaljšanja: 29/06/2009
French: Les résultats pharmacocinétiques étaient comparables à ceux constatés chez les adultes.
Slovenian: Rezultati farmakokinetike so bili primerljivi s tistimi pri odraslih.
French: Globalement, aucune différence cliniquement significative n'a été observée selon le sexe.
Slovenian: Na splošno niso opažali nobene klinično pomembne razlike med spoloma.
French: Dans cette étude, l'expression de l'EGFR n'était pas un critère d'inclusion.
Slovenian: V tej študiji ekspresija EGFR ni bila vključitveni kriterij.
French: Compte tenu de ces données et puisqu'aucun examen indépendant des résultats de l'imagerie n'a été mené, les résultats concernant le statut mutationnel sont considérés comme non interprétables.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov, in ker neodvisnega pregleda podatkov slikanja niso opravili, velja, da rezultatov statusa mutacije ni mogoče razlagati.
French: Votre médecin discutera avec vous des mesures appropriées.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o ustreznih ukrepih.
French: • hémoglobine < 9 g/dL
Slovenian: • hemoglobin < 9 g/dl
French: 1082 MA Amsterdam Pays-Bas
Slovenian: 1082 MA Amsterdam Nizozemska
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite, en particulier lors de la première administration.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati, zlasti med prvim dajanjem.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous n'utilisez pas de moyen fiable de contraception (si vous avez un doute, parlez-en avec votre médecin).
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste noseči ali ne uporabljate zanesljive kontracepcije (če niste prepričani, se pogovorite z zdravnikom).
French: • douleur dans la poitrine (symptôme d'effets indésirables sur votre cœur) Si ces symptômes apparaissent, parlez-en immédiatement à un médecin.
Slovenian: • bolečine v prsnem košu (znak neželenih učinkov na srce) Če se pojavijo taki simptomi, se nemudoma pogovorite z zdravnikom.
French: Variable/ statistique
Slovenian: Spremenljivka/statistika
French: Ainsi, un rapport bénéfice/risque n'a pas encore été établi pour cette combinaison.
Slovenian: Zato še ni bilo postavljeno razmerje med koristjo in tveganjem za to kombinacijo.
French: Un astérisque (*) indique que des informations complémentaires sur les effets indésirables respectifs sont fournies sous le tableau.
Slovenian: Zvezdica (*) označuje, da so dodatne informacije o zadevnem neželenem učinku podane pod spodnjo preglednico.
French: Toutefois, étant donné qu'il ne contient pas d'agent conservateur antimicrobien ni d'agent bactériostatique, il est prévu pour une utilisation immédiate.
Slovenian: Ker pa ne vsebuje antimikrobnih konzervansov ali bakteriostatikov, je namenjeno za takojšnjo uporabo.
French: (5,8 ; NE)
Slovenian: (5,8; NMO)
French: La plupart de ces effets indésirables apparaissent au cours des trois premières semaines de traitement.
Slovenian: Večina neželenih učinkov se pojavi v prvih treh tednih zdravljenja.
French: Sur le plan microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après ouverture.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po odprtju.
French: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Allemagne
Slovenian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Nemčija
French: Ces réactions peuvent être de type allergique.
Slovenian: Te reakcije so lahko alergijske.
French: Avant la première dose, vous recevrez un médicament antiallergique pour diminuer le risque de réaction allergique.
Slovenian: Pred prvim odmerkom boste prejeli še zdravilo proti alergijam, da bi zmanjšali tveganje za pojav alergijske reakcije.
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 vialo.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et des bénéfices de l'utilisation d'Erbitux dans ces cas de figure.
Slovenian: Zdravnik se bo potem z vami pogovoril o tveganjih in koristih uporabe zdravila Erbitux v teh situacijah.
French: Pour les doses hebdomadaires ultérieures, la durée de perfusion recommandée est de 60 minutes.
Slovenian: Za kasnejše tedenske odmerke je priporočena dolžina infuzije 60 minut.
French: Les données d'efficacité générées par cette étude sont résumées dans le tableau suivant :
Slovenian: Podatki o učinkovitosti, ki so bili zbrani v tej študiji, so povzeti v spodnji preglednici:
French: Une supplémentation en électrolytes est recommandée si nécessaire.
Slovenian: Po potrebi se priporoča nadomeščanje elektrolitov.
French: poursuivre la perfusion lentement sous étroite surveillance b) Grade 2 :
Slovenian: nadaljujte s počasnim infundiranjem pod skrbnim nadzorom b) 2. stopnja:
French: Les gènes RAS constituent l'une des familles d'oncogènes les plus fréquemment activées dans le cadre des cancers humains.
Slovenian: RAS je ena od najpogosteje aktiviranih družin onkogenov pri človeških rakih.
French: Ces réactions sont fréquemment associées à un bronchospasme et une urticaire.
Slovenian: Te reakcije so pogosto povezane z bronhospazmom in urtikarijo.
French: Les effets sur la fertilité chez l'homme et la femme n'ont pas été évalués dans le cadre d'études formelles sur l'animal (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Učinkov na plodnost pri moških in ženskah niso ugotavljali v formalnih študijah na živalih (glejte poglavje 5.3).
French: Les patients présentant ces caractéristiques doivent être étroitement surveillés.
Slovenian: Take bolnike je treba skrbno spremljati.
French: Erbitux est utilisé pour traiter deux types de cancer différents :
Slovenian: Zdravilo Erbitux se uporablja za zdravljenje dveh različnih vrst raka:
French: Votre médecin déterminera avec vous si vous avez besoin de mesures préventives ou d'un traitement précoce.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril, ali morebiti potrebujete preventivne ukrepe ali zgodnje zdravljenje.
French: Les données sur l'apparition d'HACAs sont limitées.
Slovenian: Podatkov o nastanku HAHP je malo.
French: Ils disparaissent habituellement au cours du temps après la fin du traitement par Erbitux.
Slovenian: Ponavadi sčasoma izginejo po koncu zdravljenja z zdravilom Erbitux.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à d'autres protéines uniques, appelées antigènes.
Slovenian: Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki specifično prepoznavajo in se vežejo na druge točno določene beljakovine, ki jih imenujemo antigeni.
French: Élévation des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT, PA).
Slovenian: povečanje ravni jetrnih encimov (ASAT, ALAT, AP).
French: Syndrome de Stevens-Johnson/ nécrolyse épidermique toxique.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza.
French: Si la réaction cutanée sévère est apparue pour la première fois, le traitement peut être repris sans aucune modification de dose.
Slovenian: Če se je huda kožna reakcija pojavila prvič, lahko z zdravljenjem nadaljujete brez kakršnekoli spremembe velikosti odmerka.
French: Le traitement peut être réinstauré uniquement si la réaction a régressé au grade 2.
Slovenian: Z zdravljenjem smete nadaljevati le, če se je reakcija izboljšala do 2. stopnje.
French: Si vous avez des problèmes cardiaques, votre médecin déterminera avec vous si vous pouvez recevoir Erbitux en association avec d'autres médicaments anticancéreux, en particulier si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus.
Slovenian: Če imate težave s srcem, se bo vaš zdravnik z vami pogovoril, ali lahko prejemate zdravilo Erbitux v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku, zlasti, če ste stari 65 let ali več.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
French: Votre médecin déterminera avec vous si vous devez consulter un spécialiste.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril, ali se morate posvetovati s specialistom.
French: Hypomagnésémie (voir rubrique 4.4).
Slovenian: hipomagneziemija (glejte poglavje 4.4).
French: Par conséquent, assurez-vous d'avoir également lu la notice des autres médicaments.
Slovenian: Zato morate prebrati tudi navodilo za uporabo drugih zdravil.
French: Il est recommandé de prévenir les patients de la possibilité de ce type d'apparition tardive et de leur demander de prévenir leur médecin si des symptômes ou signes d'une réaction liée à la perfusion apparaissent.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnike opozorite na možnost takšne pozne reakcije in jim naročite, naj pokličejo svojega zdravnika, če se pojavijo simptomi ali znaki reakcije, povezane z infundiranjem.
French: La vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 10 mg/minute.
Slovenian: Hitrost infuzije ne sme preseči 10 mg/min.
French: La disponibilité d'un matériel de réanimation est impérative.
Slovenian: Vedno mora biti na voljo oprema za oživljanje.
French: Chez la majorité des patients inclus, l'indice de performance ECOG était ≤ 1.
Slovenian: Pri večini vključenih bolnikov je bil indeks zmogljivosti ≤ 1.
French: Maux de tête.
Slovenian: glavobol.
French: Ces effets indésirables peuvent avoir des conséquences graves, voire dans de rares cas représenter une menace vitale, et nécessitent des soins immédiats.
Slovenian: Taki neželeni učinki imajo lahko resne posledice, v redkih primerih so lahko smrtno nevarni in zahtevajo takojšnjo pomoč.
French: Si le diagnostic de kératite est confirmé, les bénéfices et les risques liés à la poursuite du traitement doivent être soigneusement pris en compte.
Slovenian: Če se diagnosticira keratitis, je treba skrbno pretehtati koristi in tveganja nadaljevanja zdravljenja.
French: La clairance moyenne était de 0,022 L/h par m² de surface corporelle.
Slovenian: Srednja vrednost očistka je bila 0,022 l/h/m² telesne površine.