FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A cross protection study showed reduction of incidence and severity of airsacculitis caused by E. coli serotypes O1, O2 and O18 for spray application for chickens.
Dutch: Een studie naar kruisbescherming toonde vermindering van incidentie en ernst van luchtzakontsteking aan veroorzaakt door E. coli serotypen O1, O2 en O18 voor spray vaccinatie bij kippen.
English: Spray application: Use clean vaccination materials and turn off ventilation until 15 minutes after vaccination.
Dutch: Spray methode: Gebruik schone vaccinatie materialen en schakel de ventilatie uit tot 15 minuten na de vaccinatie.
English: Half-fill the vial with chlorine-free water at room temperature.
Dutch: Vul de flacon voor de helft met chloorvrij water, dat op kamertemperatuur is.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
English: Chickens (broilers, future layers/breeders) and turkeys.
Dutch: Kip (vleeskuikens, toekomstige leg- en moederdieren) en kalkoen.
English: Live E. coli: 5.2 x 106 - 9.1 x 108 CFU/dose
Dutch: Levend E. coli : 5.2 x 10 6 - 9.1 x 108 KVE/dosis
English: The use of eye-protection, gloves and a nose-mouth mask by the operator is advised during administration.
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit oogbescherming, handschoenen en een neus-mond masker moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
English: Chickens: 2 weeks after vaccination for the reduction of lesions.
Dutch: Kippen: 2 weken na vaccinatie voor de vermindering van laesies.
English: If in doubt, measure the water intake the day before administering vaccine.
Dutch: Bij twijfel moet de wateropname gemeten worden de dag voor toediening van het vaccin.
English: The vaccine strain can be detected in tissues (liver, heart) until 6 days (chickens) or in tissues (thoracic air sacs) 4 days (turkeys) post vaccination.
Dutch: De vaccinstam kan tot 6 dagen na vaccinatie (bij kippen) worden gedetecteerd in weefsels (lever, hart) of tot 4 dagen na vaccinatie (bij kalkoenen) in weefsels (thoracale luchtzakken).
English: Type I borosilicate glass vial of 10 ml for 2,500 and 5,000 dose-presentations and 50 ml for 10,000 and 20,000 dose-presentations with a bromobutyl rubber stopper sealed with aluminium crimp caps.
Dutch: Type I borosilicaat glazen flacon van 10 ml voor 2500 en 5000 doseringen en 50 ml voor 10000 en 20000 doseringen met een bromobutyl rubberstop met aluminium kapje.
English: As a general rule, apply reconstituted vaccine to chlorine-free and fresh water at the rate of 1,000 doses of the vaccine to 1 litre of water per day of age for 1,000 chickens, e.g. 10 litres would be needed for 1,000 10-day old chickens.
Dutch: Een algemene regel is om het gereconstitueerde vaccin toe te voegen aan chloorvrij en vers water in een verhouding van 1000 doses vaccin per liter water per dagen leeftijd voor 1000 kippen.
English: Turkeys: 3 weeks after second vaccination for the reduction of lesions and mortality.
Dutch: Kalkoenen: 3 weken na de 2e vaccinatie voor de vermindering van laesies en sterfte.
English: Live aroA gene deleted Escherichia coli, type O78, strain EC34195
Dutch: Levend Escherichia coli, type O78, stam EC34195,
English: Live aroA gene deleted Escherichia coli, type O78,
Dutch: Levend Escherichia coli, type O78,
English: 5.2 x 106 - 9.1 x 108 CFU/ds
Dutch: 5.2 x 106 - 9.1 x 108 KVE*
English: Spray vaccination or for use in drinking water.
Dutch: Spray vaccinatie of voor gebruik in drinkwater.
English: Care should be taken to empty the vial and its top completely by rinsing them in water.
Dutch: Zorg ervoor dat de flacon en de dop volledig leeg zijn door ze te reinigen in het water.
English: Turkeys: One dose of vaccine from 1 day of age followed by second dose of vaccine 3 weeks later by coarse spray administration.
Dutch: Kalkoenen: Eén dosis vaccin, vanaf een leeftijd van 1 dag, gevolgd door een tweede dosis vaccin 3 weken later, toegediend via grove spray.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of one vial of 2,500 or 5,000 or 10,000 or 20,000 doses Cardboard box of ten vials of 2,500 or 5,000 or 10,000 or 20,000 doses
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met 1 flacon van 2500 of 5000 of 10000 of 20000 doses Kartonnen doos met 10 flacons van 2500 of 5000 of 10000 of 20000 doses
English: Chickens: One dose of vaccine from 1 day of age by coarse spray administration or one dose of vaccine from 5 days of age by drinking water administration.
Dutch: Kippen: Eén dosis vaccin, vanaf een leeftijd van 1 dag, toegediend via grove spray methode of één dosis vaccin, vanaf een leeftijd van 5 dagen, toegediend via drinkwater.
English: Other precautions
Dutch: Overige maatregelen
English: Pour the reconstituted vaccine into a clean container and add chlorine-free water to further dilute the vaccine in order to obtain an even distribution when sprayed onto the birds.
Dutch: Breng het opgeloste vaccin over in een schone container en voeg chloor-vrij water toe om het vaccin verder te verdunnen.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
English: Lyophilisate for suspension for spray vaccination or for use in drinking water.
Dutch: Lyofilisaat voor suspensie voor spray vaccinatie of voor gebruik in drinkwater.
English: 1/10 x 2,500, 5,000, 10,000, 20,000 doses
Dutch: Glazen flacon 1/10 x 2500, 5000, 10000, 20000 doses
English: Coarse spray administration for chickens / turkeys or in drinking water use for chickens.
Dutch: Grove spray toediening voor kippen/kalkoenen of gebruik in drinkwater voor kippen.
English: Replace the stopper and shake well until dissolved.
Dutch: Plaats de rubberen dop weer op de flacon en schud zorgvuldig totdat de inhoud is opgelost.
English: Dilute and administer the reconstituted vaccine at a rate of one dose of reconstituted vaccine per bird, according to the directions of your specific coarse spray vaccination equipment.
Dutch: Verdun en dien het opgeloste vaccin zodanig toe, dat op basis van de aanwijzingen van uw specifieke grove spray-vaccinatie apparatuur, 1 dosis van het opgeloste vaccin per dier wordt toegediend.
English: Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination or for use in drinking water
Dutch: Poulvac E. coli lyofilisaat voor suspensie voor spray vaccinatie of voor gebruik in drinkwater .
English: No adverse reactions have been observed after the administration of a 10 fold overdose of the vaccine.
Dutch: Na toediening van een tienvoudige overdosering zijn geen bijwerkingen waargenomen.
English: Cream coloured lyophilisate.
Dutch: Crèmekleurig lyofilisaat
English: Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination for chickens and turkeys or for use in drinking water for chickens
Dutch: Poulvac E. coli lyofilisaat voor suspensie voor spray vaccinatie voor kippen en kalkoenen of voor gebruik in drinkwater voor kippen.
English: PACKAGE LEAFLET Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination for chickens and turkeys or for use in drinking water for chickens
Dutch: BIJSLUITER Poulvac E. coli lyofilisaat voor suspensie voor spray vaccinatie voor kippen en kalkoenen of voor gebruik in drinkwater voor kippen.
English: Coarse spray administration for chickens and turkeys or in drinking water use for chickens.
Dutch: Grove spray toediening voor kippen en kalkoenen of drinkwater gebruik voor kippen
English: Spray vaccination or in drinking water use.
Dutch: Spray vaccinatie of drinkwater gebruik
English: 5.2 x 106 - 9.1 x 108 CFU* * Colony forming units when grown on tryptic soy agar plates.
Dutch: 5.2 x 106 - 9.1 x 108 KVE/ds waaruit het aroA gen is verwijderd.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substance:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Werkzaam bestanddeel:
English: Cardboard box of ten vials of 2,500, 5,000, 10,000 or 20,000 doses.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 2500, 5000, 10000 of 20000 doses Kartonnen doos met 10 flacons à 2500, 5000, 10000 of 20000 doses
English: EU/1/16/1104/001
Dutch: EU/1/16/1104/001 Palonosetron Accord
English: Palonosetron Accord 250 microgra ms
Dutch: 250 micro gram
English: EU/1/19/1367/001 Zynteglo cells/mL
Dutch: EU/1/19/1367/001 Zynteglo cellen/ml dispersie voor infusie
English: 1 bag (or more)
Dutch: 1 zak (of meer)
English: 20 ml
Dutch: Zak (FEP) 20 ml
English: Intravenous use bag (FEP)
Dutch: Intraveneus gebruik
English: The following indication should be deleted:
Dutch: De volgende indicatie moet worden verwijderd:
English: One capsule daily.
Dutch: Eén capsule per dag.
English: The usual dose is one capsule a day.
Dutch: De gebruikelijke dosis is één capsule per dag.
English: Section 3
Dutch: Rubriek 3
English: B. Package Leaflet: Information for the patient
Dutch: B. Bijsluiter: informatie voor de patiënt
English: These amendments to the relevant sections of the Product Information are the outcome of the referral procedure.
Dutch: Deze wijzigingen in de betreffende rubrieken van de productinformatie zijn het resultaat van de verwijzingsprocedure.
English: Existing relevant information on use after a heart attack should be deleted.
Dutch: De bestaande informatie over gebruik na een hartaanval moet worden verwijderd.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the Product Information
Dutch: Bijlage III Wijzigingen in de desbetreffende rubrieken van de productinformatie
English: Adjuvant treatment in secondary prevention after myocardial infarction, in addition to other standard therapy (e.g. statins, anti-platelet medicinal products, beta-blockers, ACE inhibitors).
Dutch: Adjuvante behandeling bij secundaire preventie na een myocardinfarct, naast andere standaardtherapie (bijv. statines, anti-bloedplaatjesgeneesmiddelen, bètablokkers, ACE-remmers).
English: The heading and information on dose after a heart attack should be deleted: Dose after a heart attack
Dutch: Het kopje en de informatie over dosering na een hartaanval moeten worden verwijderd: Dosis na een hartaanval
English: For omega-3 containing medicinal products, the existing package leaflet shall be amended (deletion of the text as appropriate) as provided below:
Dutch: Voor geneesmiddelen die omega 3 bevatten moet de bestaande bijsluiter worden gewijzigd (door schrapping van de tekst waar nodig) zoals hieronder beschreven: Rubriek 1
English: Section 4.2: Posology and method of administration Information related to “secondary prevention after myocardial infarction” indication should be deleted: Post Myocardial Infarction
Dutch: Rubriek 4.2: Dosering en wijze van toediening Informatie met betrekking tot de indicatie “secundaire preventie na myocardinfarct” moet worden verwijderd:
English: Existing relevant text in section 5.1 of the SmPC in relation to “secondary prevention after myocardial infarction” indication should be deleted.
Dutch: Rubriek 5.1 Farmacodynamische eigenschappen De bestaande tekst in rubriek 5.1 van de samenvatting van de productkenmerken met betrekking tot de indicatie “secundaire preventie na myocardinfarct” moet worden verwijderd.
English: For omega-3 containing medicinal products, the existing product information shall be amended (deletion of the text as appropriate) as provided below:
Dutch: Voor geneesmiddelen die omega 3 bevatten moet de bestaande productinformatie worden gewijzigd (door schrapping van de tekst waar nodig) zoals hieronder beschreven: Rubriek 4.1: Therapeutische indicaties
English: The absolute bioavailability was 74%.
Dutch: De absolute biobeschikbaarheid was 74 %.
English: Date of first authorisation: 20/05/2019
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 20/05/2019
English: The tablets should not be divided.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gedeeld.
English: ATC vet code: QP53BE01.
Dutch: ATCvet-code: QP53BE01.
English: The periodic safety update report (PSUR) submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
Dutch: De inzendingen van Periodic Safety Update Report (PSUR) worden gesynchroniseerd en ingediend met dezelfde frequentie als voor het referentieproduct.
English: 1 tablet 3 tablets 6 tablets 15 tablets
Dutch: 1 tablet 3 tabletten 6 tabletten 15 tabletten
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for systemic use.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden voor systemisch gebruik.
English: Return the blister with the remaining chewable tablets into the carton.
Dutch: Stop de blister met de overgebleven kauwtabletten terug in de kartonnen doos.
English: If the dog does not accept the tablets directly they may be administered with food.
Dutch: Indien de hond de tabletten niet direct accepteert, kunnen ze worden toegediend met voedsel.
English: Bodyweight of dog (kg)
Dutch: Lichaamsgewicht van hond (kg)
English: One treatment kills ticks for up to one month.
Dutch: Eén behandeling doodt teken tot maximaal één maand.
English: As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Dutch: Omdat demodicose een multifactoriële aandoening is, is het aangeraden om ook de onderliggende aandoening te behandelen indien mogelijk.
English: Severe cases may require prolonged monthly treatments.
Dutch: Ernstige infestaties kunnen langdurig een maandelijkse behandeling vereisen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
English: Afoxolaner MERIAL kills fleas within 8 hours and ticks within 48h.
Dutch: Afoxolaner MERIAL doodt vlooien binnen 8 uur en teken binnen 48 uur.
English: This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acarines.
Dutch: Dit leidt tot een ongecontroleerde activiteit van het centrale zenuwstelsel, waardoor insecten of spinachtigen worden gedood.
English: Monthly intervals throughout the flea and/or tick seasons, based on local epidemiological situations.
Dutch: Maandelijkse intervallen gedurende het vlooien- en/of tekenseizoen, gebaseerd op lokale epidemiologische situaties.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten of enige nadelige gevolgen op de reproductiecapaciteit van mannetjes of vrouwtjes.
English: The veterinary medicinal product is individually packaged in thermoformed laminated PVC blisters with paper-backed aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Dutch: Het diergeneesmiddel is individueel verpakt in hittegevormde, gelamineerde PVC blisters met papiergelamineerd aluminium (Aclar/PVC/Alu).
English: Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Dutch: Vlooien en teken moeten hechten aan de gastheer en zich voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof.
English: Afoxolaner is an insecticide and acaricide belonging to the isoxazoline family.
Dutch: Afoxolaner is een insecticide en acaricide behorende tot de isoxazoline familie.
English: In-vitro experiments demonstrated that P-glycoprotein efflux does not occur, confirming that afoxolaner is not a substrate for the P-glycoprotein transporters.
Dutch: In-vitro experimenten hebben aangetoond dat P-glycoproteïne efflux niet optreedt, wat bevestigt dat afoxolaner geen substraat is voor de P-glycoproteïne transporters.
English: Treatment of flea infestation in dogs (Ctenocephalides felis and C. canis) for at least 5 weeks.
Dutch: Behandeling van vlooieninfestaties bij honden (Ctenocephalides felis en C. canis) gedurende minstens 5 weken.
English: The terminal plasma half-life is approximately 2 weeks in most dogs; however, half-life of afoxolaner can differ between dogs (e.g. in one study, t½ in Collies at 25 mg/kg bodyweight was up to 47.7 days) with no effect on safety.
Dutch: De eind plasmahalfwaardetijd is ongeveer 2 weken in de meeste honden; echter, de halfwaardetijd van afoxolaner kan verschillen tussen honden (bijv. in één studie was t½ in Collies bij 25 mg/kg lichaamsgewicht tot 47,7 dagen) zonder gevolgen voor de veiligheid.
English: Most reported adverse reactions were self-limiting and of short duration.
Dutch: De meeste gemelde bijwerkingen waren zelflimiterend en van korte duur.
English: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCE
Dutch: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
English: After oral administration in dogs, afoxolaner was shown to have high systemic absorption following administration.
Dutch: Na orale toediening aan honden werd aangetoond dat afoxolaner een hoge systemische absorptie heeft na toediening.
English: No evidence of enterohepatic recycling has been observed.
Dutch: Er is geen bewijs waargenomen van een enterohepatische kringloop.
English: Afoxolaner in the dog is metabolised to more hydrophilic compounds and then eliminated.
Dutch: Afoxolaner wordt in de hond gemetaboliseerd tot meer hydrofiele verbindingen en vervolgens geëlimineerd.
English: The mean maximum concentration (Cmax) was 1,655 ± 332 ng/ml in plasma at 2-4 hours (Tmax) after a 2.5 mg/kg afoxolaner dose.
Dutch: De gemiddelde maximum concentratie (Cmax) was 1,655 ± 332 ng/ml in plasma, 2-4 uur (Tmax) na een dosis van 2,5 mg/kg afoxolaner.
English: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014
Dutch: EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na EXP.
English: Parasites need to start feeding on the host to become exposed to afoxolaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
Dutch: Parasieten moeten beginnen met zich te voeden om blootgesteld te worden aan afoxolaner, derhalve kan het risico op de overdracht van door parasieten overgedragen ziekten niet worden uitgesloten.
English: The tablets are chewable and palatable to most dogs.
Dutch: De tabletten zijn kauwbaar en smakelijk voor de meeste honden.
English: Soy protein fines Braised beef flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Dutch: Gestoofd rundvlees aroma Povidon (E1201) Macrogol 400
English: Monthly administration of the product for two consecutive months.
Dutch: Maandelijkse toediening van het diergeneesmiddel gedurende twee opeenvolgende maanden.
English: Afoxolaner distributes into tissues with a volume of distribution of 2.6 ± 0.6 l/kg and a systemic clearance value of 5.0 ± 1.2 ml/hr/kg.
Dutch: Afoxolaner distribueert naar weefsels met een verdelingsvolume van 2,6± 0,6 l/kg en heeft een systemische klaringswaarde van 5,0 ± 1,2 ml/hr/kg.
English: The selective toxicity of afoxolaner between insect/acarines and mammals may be inferred by the differential sensitivity of the insect/acarines' GABA receptors versus mammalian receptors.
Dutch: De selectieve toxiciteit van afoxolaner tussen insecten/spinachtigen en zoogdieren kan worden afgeleid uit de differentiële gevoeligheid van de insect/spinachtige GABA receptoren versus zoogdier-receptoren.
English: The product kills fleas before egg production and therefore prevents household contamination.
Dutch: Het diergeneesmiddel doodt vlooien vóór eiproductie en voorkomt daardoor besmetting van de leefruimte.
English: The product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 2.7-7 mg/kg bodyweight.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend in overeenstemming met de volgende tabel om een dosering te garanderen van 2,7-7 mg/kg lichaamsgewicht.
English: The product should be administered at a dose of 2.7-7 mg/kg bodyweight in accordance with the following table:
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend in een dosering van 2,7-7 mg/kg lichaamsgewicht, in overeenstemming met de volgende tabel:
English: In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 2 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In afwezigheid van beschikbare gegevens dient de behandeling van puppy's jonger dan 8 weken en/of van honden die minder dan 2 kg wegen gebaseerd te zijn op een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
English: Afoxolaner acts at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Dutch: Afoxolaner werkt op ligand-gemedieerde chloridekanalen, in het bijzonder deze die worden gemedieerd door de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA), waardoor de pre- en postsynaptische transfer van chloride ionen door de celmembranen wordt geblokkeerd.
English: Monthly administration of the product until two negative skin scrapings are obtained one month apart.
Dutch: Maandelijkse toediening van het diergeneesmiddel totdat twee negatieve huidafkrabsels worden bekomen met één maand ertussen.
English: Method of administration:
Dutch: Methode van toediening:
English: Afoxolaner MERIAL tablets are chewable and palatable to most dogs.
Dutch: De Afoxolaner MERIAL tabletten zijn kauwbaar en smakelijk voor de meeste honden.
English: For each strength, the chewable tablets are available in the following pack sizes: Carton with 1 blister of 1, 3 or 6 chewable tablets or 15 blisters of 1 chewable tablet.
Dutch: Voor elke sterkte zijn de kauwtabletten beschikbaar in de volgende verpakkingsgrootten: Kartonnen doos met 1blister met 1, 3 of 6 kauwtabletten of 15 blisters met 1 kauwtablet.
English: Further monthly administration of the product may be required based on clinical assessment and skin scrapings.
Dutch: Aanvullende maandelijkse toedieningen van het diergeneesmiddel kunnen nodig zijn afhankelijk van het klinische resultaat en huidafkrabsels.
English: Treatment schedule:
Dutch: Behandelschema:
English: Mild gastrointestinal effects (vomiting, diarrhoea), pruritus, lethargy, anorexia, and neurological signs (convulsions, ataxia and muscle tremors) have been reported very rarely.
Dutch: Milde gastro-intestinale effecten (braken, diarree), jeuk, lethargie, anorexie en neurologische symptomen (convulsies, ataxie en spier tremoren) zijn zeer zelden gemeld.
English: Wash hands after handling the product.
Dutch: Handen wassen na gebruik van het diergeneesmiddel.
English: Special warnings for each target species:
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in breeding dogs.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet vastgesteld tijdens dracht en lactatie of in fokhonden.
English: No adverse reactions were observed in healthy Beagle puppies over 8 weeks of age when treated with 5 times the maximum dose repeated 6 times at intervals of two to four weeks.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen gezien in gezonde Beagle puppy's ouder dan 8 weken, na behandeling met 5 keer de maximale dosis, 6 keer herhaald met een interval van twee tot vier weken.
English: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Medium-chain triglycerides
Dutch: Macrogol 15 hydroxystearaat Glycerol (E422)
English: The metabolites and parent compound are eliminated from the body via urinary and biliary excretion with the majority eliminated in the bile.
Dutch: De metabolieten en het ouderproduct worden geëlimineerd uit het lichaam via urine- en galexcretie, waarvan de meerderheid wordt geëlimineerd in de gal.
English: Treatment of flea and tick infestations:
Dutch: Behandeling van vlooien- en tekeninfestaties: