FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each pre-filled syringe contains 210 mg brodalumab in 1.5 ml solution (140 mg/1 ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 210 mg brodalumab i 1,5 ml oppløsning (140 mg/1 ml).
English: If you forget to use Kyntheum
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Kyntheum
English: Based on population pharmacokinetic modelling, the estimated mean steady-state volume of distribution of brodalumab was approximately 7.24 L.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetisk modellering var anslått gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady state for brodalumab ca. 7,24 l.
English: Kyntheum is available as a single-use pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Kyntheum er tilgjengelig som en ferdigfylt sprøyte til engangsbruk.
English: Based on population pharmacokinetic modelling the estimated half-life of brodalumab was 10.9 days at steady-state after every other week subcutaneous dose of 210 mg.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetisk modellering var den anslåtte halveringstiden til brodalumab 10,9 dager ved steady state etter en subkutan dose på 210 mg annenhver uke.
English: At Week 12, patients originally randomised to Kyntheum were re-randomised to receive either 210 mg every 2 weeks, or 140 mg every 2 weeks, or 140 mg every 4 weeks, or 140 mg every 8 weeks during the maintenance phase.
Norwegian Bokmål: I uke 12 ble pasienter som opprinnelig ble randomisert til Kyntheum, re-randomisert til å få enten 210 mg hver 2. uke eller 140 mg hver 2. uke eller 140 mg hver 4. uke eller 140 mg hver 8. uke i vedlikeholdsfasen.
English: Important: Always hold the pre-filled syringe by the syringe barrel.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hold alltid den ferdigfylte sprøyten i sprøytesylinderen.
English: Place finger or thumb on edge of tray to secure it while you remove syringe.
Norwegian Bokmål: Sett en finger på kanten av brettet for å støtte det mens du tar ut sprøyten.
English: It is unknown whether brodalumab is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om brodalumab blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: Injection site reactions (including injection site erythema, pain, pruritus, bruising, haemorrhage)
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert erytem, smerte, pruritus, blåmerker og blødning på injeksjonsstedet)
English: Population pharmacokinetic modelling predicted that serum brodalumab concentrations dropped below the quantification limit (0.05 mcg/ml) 63 days after discontinuation of steady-state dosing of brodalumab 210 mg administered every 2 weeks in 95% of the patients.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk modellering predikerte at brodalumab-konsentrasjoner i serum ville falle under kvantifikasjonsgrensen (0,05 mikrogram/ml) hos 95 % av pasientene 63 dager etter seponering av steady state-dosering med brodalumab 210 mg administrert hver 2. uke.
English: Within each frequency grouping adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
English: pharmacist or nurse if you or your caregiver have any questions about the right way to inject Kyntheum.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier hvis du eller omsorgspersonen har spørsmål om korrekt måte å injisere Kyntheum på.
English: Patients originally randomised to placebo received Kyntheum 210 mg every 2 weeks beginning at Week 12.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opprinnelig ble randomisert til placebo fikk Kyntheum 210 mg hver 2. uke med start i uke 12.
English: • Do not hold the plunger.
Norwegian Bokmål: • Ikke hold i stempelet.
English: I. When you have finished, release your thumb.
Norwegian Bokmål: I. Slipp med tommelen når du er ferdig, og fjern deretter sprøyten forsiktig fra huden
English: • the medicine is cloudy or discoloured or contains flakes or particles
Norwegian Bokmål: • legemidlet er uklart eller misfarget eller inneholder flak eller partikler.
English: On a clean, well-lit work surface, place the:
Norwegian Bokmål: Plasser følgende på en ren overflate med godt lys:
English: How to use Kyntheum
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Kyntheum
English: Both trials included a 12-week double-blind, placebo- and ustekinumab-controlled induction phase followed by a double-blind maintenance phase up to 52 weeks.
Norwegian Bokmål: Begge studiene omfattet en 12-ukers dobbeltblindet, placebokontrollert og ustekinumab-kontrollert induksjonsfase etterfulgt av en dobbeltblindet vedlikeholdsfase på opptil 52 uker.
English: Kyntheum can be kept at room temperature up to 25°C in the outer carton for 14 days.
Norwegian Bokmål: Kyntheum kan oppbevares ved romtemperatur opptil 25 °C i ytteremballasjen i 14 dager.
English: Vaccination of infants
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av spedbarn
English: For subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Til subkutan bruk
English: The pre-filled syringe must not be shaken.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten skal ikke ristes.
English: Do not use this medicine if you notice the solution is cloudy or discoloured or contains lumps, flakes or particles.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen er uklar eller misfarget eller inneholder klumper, flak eller partikler.
English: Instructions for Use: Kyntheum (brodalumab) Solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning: Kyntheum (brodalumab) Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: Immunogenicity
Norwegian Bokmål: Immungenisitet
English: Population pharmacokinetic modelling indicated that age did not have an effect on brodalumab pharmacokinetics, which was co-based on 259 (6%) patients being 65-74 years old and on 14 (0.3%)
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk modellering indikerte at alder ikke hadde noen virkning på farmakokinetikken til brodalumab, noe som var basert på 259 (6 %) pasienter i alderen 65 - 74 år og 14 (0,3 %) pasienter ≥ 75 år, innenfor en total PK-populasjon på 4271 plakkpsoriasispasienter.
English: Elevated levels of IL-17A, IL-17C and IL-17F gene expression are found in psoriatic plaques.
Norwegian Bokmål: Forhøyede nivåer av IL-17A-, IL-17C- og IL-17F-genuttrykk er funnet i psoriasisplakk.
English: Kyntheum is a sterile solution for injection in pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Kyntheum er en steril injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
English: Brodalumab belongs to a group of medicines called interleukin (IL) inhibitors.
Norwegian Bokmål: Brodalumab tilhører en gruppe legemidler som kalles interleukinhemmere (IL-hemmere).
English: However, there were no proliferative changes in cynomolgus monkeys administered weekly subcutaneous doses of brodalumab at 90 mg/kg for 6 months (AUC exposure 47-fold higher than in human patients receiving Kyntheum 210 mg every 2 weeks).
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen proliferative endringer hos cynomolgusaper som fikk administrert ukentlige subkutane doser av brodalumab på 90 mg/kg i 6 måneder (AUC-eksponering 47 ganger høyere enn hos humane pasienter som fikk Kyntheum 210 mg hver 2. uke).
English: In cynomolgus monkeys, no effects on embryo-foetal or postnatal (up to 6 months of age) development were observed when brodalumab was dosed subcutaneously throughout pregnancy at exposure levels up to 27-fold higher than those achieved in human patients receiving Kyntheum 210 mg every 2 weeks based on the area under the concentration curve (AUC).
Norwegian Bokmål: Hos cynomolgusaper ble det ikke observert effekter på embryo-føtal eller postnatal (opptil 6 måneders alder) utvikling når brodalumab ble dosert subkutant i drektighetsperioden med eksponeringsnivåer opptil 27 ganger høyere enn dem som ble oppnådd hos humane pasienter som fikk Kyntheum 210 mg hver 2. uke basert på arealet under konsentrasjonskurven (AUC).
English: Package leaflet: Information for the patient Kyntheum 210 mg solution for injection in pre-filled syringe brodalumab This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Kyntheum 210 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte brodalumab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet.
Norwegian Bokmål: Omfattende instruksjoner for administrering gis i pakningsvedlegget.
English: Throw away Kyntheum that has been stored at room temperature for longer than 14
Norwegian Bokmål: Kast Kyntheum som har blitt oppbevart ved romtemperatur lenger enn 14 dager.
English: Make sure the medicine in the syringe is clear to slightly pearly and colourless to slightly yellow.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at legemidlet i sprøyten er klart til lett perlelignende og fargeløst til lett gult.
English: • Do not inject into an area of the skin that is tender, bruised, red, hard or in an area of skin that is affected by psoriasis.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i et område der huden er øm, har blåmerker eller er rød eller hard eller i et område av huden som er berørt av psoriasis.
English: Proline
Norwegian Bokmål: Prolin
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du ammer eller planlegger å amme.
English: Solution for injection 2 pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 2 ferdigfylte sprøyter.
English: Uncommon Conjunctivitis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Konjunktivitt
English: Each pre-filled syringe contains 210 mg brodalumab in 1.5 ml solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 210 mg brodalumab i 1,5 ml oppløsning.
English: Across treatment groups, the baseline Psoriasis Area Severity Index (PASI) score ranged from 9.4 to 72 (median: 17.4)
Norwegian Bokmål: På tvers av behandlingsgruppene var baseline-PASI-skår (Psoriasis Area Severity Index) i området 9,4 til 72 (median: 17,4) og BaselineBSA (Body Surface Area) var i området 10 til 97 (median: 21).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INLCUDING BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG TIL MULTIPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
English: In moderate to severe plaque psoriasis patients following a single subcutaneous administration of Kyntheum at 210 mg, the mean maximum serum concentration (Cmax) was 13.4 mcg/ml (standard deviation [SD] = 7.29 mcg/ml).
Norwegian Bokmål: Etter én enkelt subkutan administrasjon av Kyntheum 210 mg hos pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis var gjennomsnittlig maksimal serumkonsentrasjon (Cmax) 13,4 mikrogram/ml (standardavvik [SD] = 7,29 mikrogram/ml).
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
English: Grab the syringe barrel to remove the syringe from the tray.
Norwegian Bokmål: Hold i sprøytesylinderen for å fjerne sprøyten fra brettet.
English: During the 12-week placebo-controlled trial period in plaque psoriasis, infections were reported in 25.4% of patients treated with Kyntheum compared with 23.4% of patients treated with placebo.
Norwegian Bokmål: I løpet av den 12-ukers placebokontrollerte perioden av en studie på plakkpsoriasis ble infeksjoner rapportert hos 25,4 % av pasientene som ble behandlet med Kyntheum sammenlignet med 23,4 % av pasientene som ble behandlet med placebo.
English: This medicine should not be used if the solution is cloudy or discoloured or contains lumps, flakes, or particles.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hvis oppløsningen er uklar eller misfarget eller inneholder klumper, flak eller partikler.
English: • flu (influenza)
Norwegian Bokmål: • influensa
English: In cynomolgus monkeys there were no effects on male and female reproductive organs and on sperm count, motility and morphology following administration of brodalumab at dose levels up to 90 mg/kg once weekly for 6 months, (AUC exposure up to 47-fold higher than in human patients receiving Kyntheum 210 mg every 2 weeks).
Norwegian Bokmål: Hos cynomolgusaper var det ingen effekt på kjønnsorganer hos hanner og hunner og på spermienes antall, motilitet og morfologi etter administrasjon av brodalumab med dosenivåer opptil 90 mg/kg én gang per uke i 6 måneder (AUC-eksponering opptil 47 ganger høyere enn hos humane pasienter som fikk Kyntheum 210 mg hver 2. uke).
English: Using your Kyntheum pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Bruke den ferdigfylte sprøyten din med Kyntheum
English: • Avoid injecting directly into raised, thick, red or scaly skin patches or lesions.
Norwegian Bokmål: • Unngå å injisere direkte inn i hevede, tykke, røde eller flassende hudområder eller i skadet hud.
English: Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: • cotton ball or gauze pad
Norwegian Bokmål: • bomullsdott eller gaskompress
English: How is Kyntheum given
Norwegian Bokmål: Hvordan Kyntheum blir gitt
English: • new syringe
Norwegian Bokmål: • ny sprøyte
English: Kyntheum 210 mg injection brodalumab
Norwegian Bokmål: Kyntheum 210 mg injeksjonsvæske brodalumab s.c.
English: Call your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med lege, apotek eller sykepleier.
English: Elderly (aged 65 years and over) No dose adjustment is recommended in elderly patients (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anbefales hos eldre pasienter (se pkt.
English: • Keep out of the sight and the reach of children.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: During the 12-week placebo-controlled period of clinical trials, neutropenia was reported in 0.8% of patients treated with Kyntheum compared with 0.5% of patients treated with placebo.
Norwegian Bokmål: I løpet av den 12-ukers placebokontrollerte perioden av en klinisk studie ble nøytropeni rapportert hos 0,8 % av pasientene som ble behandlet med Kyntheum, sammenlignet med 0,5 % hos pasientene som fikk placebo.
English: • Do not inject into areas where the skin is tender, bruised red, or hard.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i et område der huden er øm, har blåmerker eller er rød eller hard.
English: How to store Kyntheum
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kyntheum
English: • Do not shake the syringe.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist sprøyten.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: In all three clinical trials, examination of age, gender, race, use of prior systemic or photo therapy, use of prior biologics, and biologic failures did not identify differences in response in all key endpoints [PASI 75, PASI 100, sPGA success (0 or 1), and sPGA clear (0)] to Kyntheum among these subgroups.
Norwegian Bokmål: I ingen av de tre kliniske studiene ble det identifisert noen forskjeller i respons på Kyntheum for noe hovedendepunkt [PASI 75, PASI 100, sPGA-suksess (0 eller 1) og sPGA tilhelet (0)] ved undersøkelse av undergruppene alder, kjønn, rase, tidligere bruk av systemisk behandling eller lysbehandling, tidligere bruk av biologiske legemidler og tidligere mislykket behandling med biologiske legemidler.
English: The trial included a 12-week double-blind, placebocontrolled induction phase followed by a double-blind withdrawal and retreatment phase up to 52 weeks.
Norwegian Bokmål: Studien omfattet en 12-ukers dobbeltblindet, placebokontrollert induksjonsfase etterfulgt av en dobbeltblindet fase med seponering og fornyet behandling på opptil 52 uker.
English: Patients randomised to Kyntheum in the induction phase received 210 mg or 140 mg at Week 0 (day 1), Week 1, and Week 2 followed by same dose every 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble randomisert til Kyntheum i induksjonsfasen fikk 210 mg eller 140 mg i uke 0 (dag 1), uke 1 og uke 2 etterfulgt av samme dose hver 2. uke.
English: Patients randomised to Kyntheum received 210 mg or 140 mg at Week 0 (day 1), Week 1, and Week 2 followed by same dose every 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble randomisert til Kyntheum fikk 210 mg eller 140 mg i uke 0 (dag 1), uke 1 og uke 2 etterfulgt av samme dose hver 2. uke.
English: Live vaccines should not be given concurrently with Kyntheum (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner skal ikke gis samtidig med Kyntheum (se pkt.
English: Kyntheum is a clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellow solution, free from particles.
Norwegian Bokmål: Kyntheum er en klar til lett opaliserende, fargeløs til svakt gul oppløsning fri for partikler.
English: Store in the outer package in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG TIL ENKELTPAKNING
English: Solution for injection (injection) The solution is clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellow and free from particles.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske) Oppløsningen er klar til lett opaliserende, fargeløs til svakt gul og fri for partikler.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Kyntheum therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Kyntheum skal avsluttes/avstås fra.
English: SC
Norwegian Bokmål: PC:
English: Kyntheum 210 mg solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Kyntheum 210 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: Solution for injection 2 pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 2 ferdigfylte sprøyter
English: Kyntheum is a solution for injection that is a clear to slightly pearly, colourless to slightly yellow liquid, with no particles.
Norwegian Bokmål: Kyntheum er en injeksjonsvæske, oppløsning som er en klar til lett perlelignende og fargeløs til lett gul væske uten partikler.
English: During the 12-week placebo-controlled clinical trial period in patients with psoriasis, a decrease in absolute neutrophil count (ANC) was observed in 5.6% of patients receiving Kyntheum, which was generally transient and reversible.
Norwegian Bokmål: I løpet av den 12-ukers placebokontrollerte perioden av en klinisk studie hos pasienter med psoriasis ble det observert en reduksjon av absolutt nøytrofiltall (ANC) hos 5,6 % av pasientene som fikk Kyntheum.
English: Headache
Norwegian Bokmål: Lår
English: Tell your doctor or pharmacist:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek
English: During the 12-week placebo-controlled clinical trial period in patients with psoriasis, serious infections were observed in 0.5% of patients receiving Kyntheum (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: I løpet av den 12-ukers placebokontrollerte perioden av en klinisk studie hos pasienter med psoriasis ble alvorlige infeksjoner observert hos 0,5 % av pasientene som fikk Kyntheum (se pkt.
English: • Do not shake.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke ristes.
English: Kyntheum 210 mg solution for injection in pre-filled syringe brodalumab
Norwegian Bokmål: Kyntheum 210 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte brodalumab
English: If you stop using Kyntheum
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Kyntheum
English: Always hold the syringe by the syringe barrel.
Norwegian Bokmål: Hold alltid sprøyten i sprøytesylinderen.
English: • if you have a history of Crohn's disease
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt Crohns sykdom.
English: • muscle pain.
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter
English: • Keep in the original carton to protect from light or physical damage.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kyntheum Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Oropharyngeal pain
Norwegian Bokmål: Brukt sprøytesylinder
English: LEO Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: LEO Pharma B.V.
English: Finger grips
Norwegian Bokmål: Brukt stempel Fingergrep
English: • Do not grasp the grey needle cap.
Norwegian Bokmål: • Ikke hold i den grå nålehetten.
English: No dose recommendations can be made.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis.
English: Renal or hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon
English: N = number of patients, which are presented at baseline, Week 12, and Week 52 Q2W = every 2 weeks *Patients were administered ustekinumab in the induction phase and continued on ustekinumab in the maintenance phase **Patients were administered Kyntheum 210 mg every 2 weeks in the induction phase and re-randomised to Kyntheum 210 mg every 2 weeks in the maintenance phase NRI= Non-responder imputation
Norwegian Bokmål: **Pasienter fikk administrert 210 mg hver 2. uke i induksjonsfasen og ble re-randomisert til Kyntheum 210 mg hver 2. uke i vedlikeholdsfasen.
English: • tiredness
Norwegian Bokmål: • hodepine
English: LEO Pharma B.V. Tel: +31 205104141
Norwegian Bokmål: Tel: +31 205104141
English: Thigh
Norwegian Bokmål: Glutamat
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis noen av disse bivirkningene blir alvorlige.
English: • Do not twist or bend the grey needle cap. • Do not put the grey needle cap back onto the syringe.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett den grå nålehetten tilbake på sprøyten.
English: Guide to parts
Norwegian Bokmål: Oversikt over deler Før bruk
English: If you use more Kyntheum than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Kyntheum
English: Subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
English: Plunger
Norwegian Bokmål: Frekvens
English: • Kyntheum is injected in your upper legs (thighs) or stomach area (abdomen) by you or a caregiver.
Norwegian Bokmål: • Du eller omsorgspersonen injiserer Kyntheum i lårene eller magen.
English: This is in case the syringe is broken.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan være skadet.
English: Each patient-specific pack contains a sufficient amount of vials to dose each patient with 1 x 1012 gc/kg bodyweight l t o r
Norwegian Bokmål: Hver pasientspesifikke pakning inneholder en tilstrekkelig mengde hetteglass til å dosere hver pasient med 1 × 1012 gk/kg kroppsvekt t
English: Intramuscular use vial (glass)
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk hetteglass (glass)
English: 3 x 10¹² gc/ml Solution for injection
Norwegian Bokmål: 3 x 10¹² gc/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
English: Route of administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons måte
English: Content Pack size
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
English: Oral use sachet (PET/OPA/alu/LDPE)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/OPA/alu/LDPE)
English: 30 sachets + 1 mixing bottle + 30 single-use oral syringes + 1 screw cap with syringe-port capability
Norwegian Bokmål: 30 doseposer + 1 blandeflaske + 30 orale doseringssprøyter til engangsbruk + 1 skrulokk med mulighet for tilkobling av sprøyten
English: Powder for oral suspension
Norwegian Bokmål: 25 mg Pulver til mikstur, suspensjon
English: Pack size
Norwegian Bokmål: Oral bruk
English: l Suspension (inactivated)
Norwegian Bokmål: Suspensjon (inaktivert)
English: Withdraw al period
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
English: Rabies virus, strain SAD Vnukovo-32
Norwegian Bokmål: Rabies virus, stamme SAD Vnukovo-32
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Norwegian Bokmål: --1 Lyofilisat (levende attenuert) Canine parainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2 Bio 15
English: EU (MA) number
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
English: Content Package size
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold