FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clopidogrel Acino Pharma can be given to the following groups of patients:
Greek: Το Clopidogrel Acino Pharma μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
English: Clopidogrel Acino Pharma can be started between a few days and 35 days after the attack;
Greek: Clopidogrel Acino Pharma μπορεί να ξεκινήσει από λίγες ημέρες έως και 35 ημέρες μετά το έμφραγμα.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Acino Pharma to Acino Pharma GmbH on 21 September 2009.
Greek: Στις 21 Σεπτεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Acino Pharma GmbH για το Clopidogrel Acino Pharma.
English: Because Clopidogrel Acino Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel Acino Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
English: Other information about Clopidogrel Acino Pharma:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Clopidogrel Acino Pharma:
English: Because Clopidogrel Acino Pharma is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel Acino Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Acino Pharma?
Greek: Ποιο είναι το όφελος και οι κίνδυνοι με το Clopidogrel Acino Pharma;
English: Clopidogrel Acino Pharma is a ‘generic medicine'.
Greek: Το Clopidogrel Acino Pharma είναι «γενόσημο φάρμακο».
English: The full EPAR for Clopidogrel Acino Pharma can be found here.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel Acino Pharma διατίθεται εδώ.
English: Clopidogrel Acino Pharma can be started between seven days and six months after the stroke;
Greek: Pharma μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ επτά ημερών και έξι μηνών μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο.
English: Clopidogrel Acino Pharma is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Greek: Το Clopidogrel Acino Pharma είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Acino Pharma be given marketing authorisation.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Clopidogrel Acino Pharma.
English: The active substance in Clopidogrel Acino Pharma, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel Acino Pharma, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
English: Why has Clopidogrel Acino Pharma been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Clopidogrel Acino Pharma;
English: How does Clopidogrel Acino Pharma work?
Greek: Πώς δρα το Clopidogrel Acino Pharma;
English: How is Clopidogrel Acino Pharma used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται Clopidogrel Acino Pharma;
English: How has Clopidogrel Acino Pharma been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Clopidogrel Acino Pharma;
English: EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
Greek: EMA/621439/2013 EMEA/V/C/002700
English: This summary was last updated in July 2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούλιος 2019.
English: Other information about Broadline
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Broadline
English: Broadline received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 December 2013.
Greek: Το Broadline έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 4 Δεκεμβρίου 2013.
English: All these signs resolve spontaneously within 24 hours.
Greek: Όλα αυτά τα συμπτώματα υποχωρούν αυτόματα μέσα σε 24 ώρες.
English: Consequently, it is recommended that recently treated animals do not sleep with owners, especially children.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται τα ζώα στα οποία έχει προσφάτως χορηγηθεί αγωγή να μην κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
English: Further information on Broadline can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Broadline διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
English: People with known hypersensitivity to any of the ingredients should avoid contact with the product.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
English: If the cat licks the application site, temporary excessive salivation may occur.
Greek: Εάν η γάτα γλείψει το σημείο εφαρμογής, μπορεί να παρατηρηθεί προσωρινή υπερβολική σιελόρροια.
English: For lungworm a second treatment may be recommended one month after the initial treatment.
Greek: Όσον αφορά το πνευμονικό παράσιτο, ενδεχομένως να υπάρξει σύσταση για δεύτερη θεραπεία ένα μήνα μετά από την αρχική θεραπεία.
English: People applying the medicine should not smoke, eat or drink while doing so and should wash their hands after handling the product.
Greek: Κατά τον χειρισμό του προϊόντος τα άτομα δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν, ενώ μετά τη χρήση πρέπει να πλένουν τα χέρια τους.
English: What are the risks associated with Broadline?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Broadline;
English: Handling of treated animals should be limited until the application site is dry and children should not play with treated animals during this period.
Greek: Ο χειρισμός των υπό θεραπεία ζώων πρέπει να αποφεύγεται έως ότου στεγνώσει το σημείο εφαρμογής, και τα παιδιά δεν πρέπει να παίζουν με τα ζώα κατά το διάστημα αυτό.
English: The European Medicine Agency decided that Broadline's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Broadline υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: Contact with the applicator should be avoided.
Greek: Πρέπει να αποφεύγετε την επαφή με τη συσκευή εφαρμογής.
English: The product is to be used only when all three groups of parasites are targeted at the same time.
Greek: Το προϊόν προορίζεται για χρήση μόνο στις περιπτώσεις όπου υπάρχει ανάγκη θεραπείας ταυτόχρονα και για τις τρεις κατηγορίες παρασίτων.
English: What is Broadline and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Broadline και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: The study showed almost 100% effectiveness against tapeworms, roundworms and hookworms for both Broadline and the comparator product.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε σχεδόν 100% αποτελεσματικότητα έναντι των ταινιών, των ασκαρίδων και των αγκυλοστόμων τόσο για το Broadline όσο και για το προϊόν σύγκρισης.
English: It may also be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Greek: Ακόμη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
English: The content of one full applicator (appropriate to the cat's weight) is applied directly to the cat's skin after parting the hair, in a single spot on the middle of the neck.
Greek: Το περιεχόμενο μιας γεμάτης συσκευής εφαρμογής (κατάλληλη για το βάρος της γάτας) εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα της γάτας, αφού διαχωριστεί το τρίχωμα, σε ένα σημείο στο μέσον του λαιμού.
English: It treats tick infestations and prevents new infestations for up to three weeks.
Greek: Θεραπεύει τις παρασιτώσεις από κρότωνες και προλαμβάνει νέες παρασιτώσεις για χρονικό διάστημα έως τριών εβδομάδων.
English: It must not be used in rabbits or in cases of hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε κουνέλια ή σε ζώα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά.
English: For more information about using Broadline, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Broadline, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed with soap and water.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο προϊόν, πλύντε τα μάτια με νερό ενώ, σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος στο προϊόν, πλύντε το δέρμα με νερό και σαπούνι.
English: The study showed effectiveness of 86 to 87% against adult fleas for Broadline throughout the 30 day post-treatment period compared with between 76 and 82% for cats treated with another medicine containing just fipronil and (S)-methoprene.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Broadline ήταν αποτελεσματικό σε ποσοστό 86 έως 87% έναντι των ενήλικων ψύλλων καθόλη τη διάρκεια των 30 ημερών μετά τη θεραπεία σε σύγκριση με ποσοστό μεταξύ 76 και 82% για τις γάτες που έλαβαν ένα άλλο φάρμακο το οποίο περιείχε μόνο φιπρονίλη και (S)-μεθοπρένη.
English: Broadline was 100% effective against the L4 larval stage of heartworm.
Greek: Το Broadline ήταν 100% αποτελεσματικό κατά της διροφιλαρίωσης στο προνυμφικό στάδιο L4.
English: An overview of Broadline and why it is authorised in the EU
Greek: Ανασκόπηση του Broadline και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
English: Broadline can also be used to prevent heartworm disease for one month.
Greek: Επίσης, το Broadline μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης για χρονικό διάστημα ενός μηνός.
English: For ticks, effectiveness was between 85 and 93% for Broadline-treated cats compared with 92 and 98% for cats treated with the comparator product.
Greek: Σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα στους κρότωνες, αυτή κυμάνθηκε από 85 έως 93% για τις γάτες που έλαβαν Broadline σε σύγκριση με 92 έως 98% για τις γάτες που έλαβαν το προϊόν σύγκρισης.
English: (S)-methoprene is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by killing eggs and blocking the development of juvenile flea stages and causing their death.
Greek: Η (S)-μεθοπρένη είναι ένας ρυθμιστής ανάπτυξης παρασίτων που διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων εξουδετερώνοντας τα αυγά τους, αναστέλλοντας την ανάπτυξη των νεαρών ψύλλων και προκαλώντας τον θάνατό τους.
English: Fipronil kills adult parasites.
Greek: Η φιπρονίλη εξοντώνει τα ενήλικα παράσιτα.
English: Broadline must not be used in sick or recovering animals.
Greek: Το Broadline δεν πρέπει να χορηγείται σε άρρωστα ζώα ή σε ζώα που βρίσκονται στο στάδιο της ανάρρωσης.
English: The study showed over 98% effectiveness of the medicine against the mite, with a clinical cure in all animals.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε αποτελεσματικότητα του φαρμάκου κατά των συγκεκριμένων ακάρεων σε ποσοστό άνω του 98%, με κλινική ίαση σε όλα τα ζώα.
English: Effectiveness was measured by identifying adult worm segments (tapeworms) or counting worm eggs (roundworms) in faeces at day 14 after treatment.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε με τον προσδιορισμό τμημάτων ενήλικων σκωλήκων (ταινιών) ή την καταμέτρηση αυγών παρασίτων (ασκαρίδων) στα κόπρανα την ημέρα 14 μετά τη θεραπεία.
English: If a cat swallows the medicine, it may result in vomiting (being sick) and/or short-lived effects on the nervous system, shown by signs such as lack of muscular coordination, disorientation, lack of interest in surroundings and pupil dilation.
Greek: Εάν η γάτα καταπιεί το φάρμακο, ενδέχεται να προκληθεί έμετος (αδιαθεσία) ή/και μικρής διάρκειας επιδράσεις στο νευρικό σύστημα, οι οποίες γίνονται αντιληπτές με ενδείξεις όπως έλλειψη μυϊκού συντονισμού, αποπροσανατολισμός, έλλειψη ενδιαφέροντος για το περιβάλλον και διαστολή της κόρης.
English: Broadline contains four active substances: fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel.
Greek: Το Broadline περιέχει τέσσερις δραστικές ουσίες: φιπρονίλη, (S)-μεθοπρένη, επρινομεκτίνη και πραζικουαντέλη.
English: How is Broadline used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Broadline;
English: Twenty cats naturally infested with lungworm were treated with Broadline.
Greek: Είκοσι γάτες οι οποίες μολύνθηκαν σε φυσικές συνθήκες από πνευμονικό παράσιτο υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Broadline.
English: The effectiveness of Broadline against feline lungworm was investigated in a field study in Italy.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Broadline έναντι του πνευμονικού παράσιτου των αιλουροειδών διερευνήθηκε σε μελέτη πεδίου στην Ιταλία.
English: The measure of effectiveness was reduction of the number of Notoedres cati mites found in skin scrapings compared to cats that received no treatment.
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση των ακάρεων Notoedres cati που βρέθηκαν στα δείγματα δέρματος γατών στις οποίες χορηγήθηκε Broadline σε σύγκριση με τις γάτες που δεν έλαβαν καμία θεραπεία.
English: The effectiveness of Broadline to prevent heartworm disease was shown in three laboratory studies, using artificially infected cats.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Broadline στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης αποδείχθηκε σε τρεις εργαστηριακές μελέτες σε τεχνητά μολυσμένες γάτες.
English: Why is Broadline authorised in the EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Broadline στην ΕΕ;
English: The main measure of effectiveness was reduction of numbers of worm larvae in faeces at 28 days after single treatment.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του αριθμού προνυμφών σκωλήκων στα κόπρανα 28 ημέρες μετά τη χορήγηση μίας μόνο θεραπείας.
English: If eye irritation persists, or if side effects are noticed, medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Greek: Εάν ο ερεθισμός των ματιών επιμένει ή εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
English: How does Broadline work?
Greek: Πώς δρα το Broadline;
English: What benefits of Broadline have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Broadline σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Broadline is a veterinary medicine used to treat cats with, or at risk of, mixed infestations by tapeworms, roundworms and external parasites (fleas, ticks, and a burrowing mite called Notoedres cati which is a cause of mange).
Greek: Το Broadline είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία γατών οι οποίες έχουν προσβληθεί, ή διατρέχουν κίνδυνο να προσβληθούν, από μικτές παρασιτώσεις οφειλόμενες σε ταινίες, ασκαρίδες και εξωτερικά παράσιτα (ψύλλοι, κρότωνες και το ακάρι Notoedres cati που προκαλεί ψώρα).
English: Eprinomectin interferes with channels in the nerve and muscle cells of roundworms that allow charged chloride particles (ions) to pass, leading to their paralysis and death.
Greek: Η επρινομεκτίνη παρεμβάλλεται στους διαύλους των νευρικών και μυϊκών κυττάρων των ασκαρίδων που επιτρέπουν τη διέλευση φορτισμένων ιόντων χλωρίου, με αποτέλεσμα την παράλυση και τον θάνατό τους.
English: For external parasites, Broadline treats flea infestations and prevents new infestations for at least one month; it also prevents environmental flea contamination for over a month.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα εξωτερικά παράσιτα, το Broadline θεραπεύει τις παρασιτώσεις από ψύλλους και προλαμβάνει τις νέες παρασιτώσεις για χρονικό διάστημα τουλάχιστον ενός μηνός.
English: Broadline-treated cats were compared to cats treated with a spot-on product containing the worm medicines emodepside and praziquantel.
Greek: Οι γάτες που έλαβαν θεραπεία με Broadline συγκρίθηκαν με γάτες που έλαβαν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο κατά σκωλήκων, το οποίο περιείχε εμοδεψίδη και πραζικουαντέλη.
English: For worms, Broadline is used to treat tapeworms, roundworms and hookworms in the gut as well as a type of worm that infects the bladder and two types of feline lungworm.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους σκώληκες, το Broadline χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ταινιών, ασκαρίδων και εντερικών αγκυλοστόμων, καθώς και ενός τύπου σκωλήκων που προσβάλλει την ουροδόχο κύστη και δύο τύπων πνευμονικού παράσιτου των αιλουροειδών.
English: Praziquantel acts on the cell membranes of tapeworms, leading to the death of the parasite.
Greek: Η πραζικουαντέλη δρα στις κυτταρικές μεμβράνες των ταινιών προκαλώντας τη νέκρωση των παρασίτων.
English: The effectiveness of Broadline against fleas and ticks was investigated in an EU field study involving cats infested with fleas, ticks, or both.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Broadline έναντι ψύλλων και κροτώνων διερευνήθηκε σε μία μελέτη πεδίου στην ΕΕ στην οποία μετείχαν γάτες που είχαν προσβληθεί από ψύλλους, κρότωνες ή και από τα δύο αυτά παράσιτα.
English: Broadline is available as a spot-on solution in applicators of two different volume sizes for use in cats of various bodyweights and can only be obtained with a prescription.
Greek: Το Broadline διατίθεται σε μορφή διαλύματος για επίχυση σε σημείο, σε συσκευές εφαρμογής δύο διαφορετικών ποσοτήτων για χρήση σε γάτες ποικίλου σωματικού βάρους.
English: The other two active substances in Broadline, eprinomectin and praziquantel, act as ‘endoparasiticides'.
Greek: Οι άλλες δύο δραστικές ουσίες του Broadline, η επρινομεκτίνη και η πραζικουαντέλη, δρουν ως ενδοπαρασιτοκτόνα, γεγονός που σημαίνει ότι εξοντώνουν τα παράσιτα που ζουν στο εσωτερικό του σώματος των ζώων.
English: The effectiveness of Broadline against cat mange was examined in a laboratory study with 18 naturally infested cats.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Broadline για τη θεραπεία της ψώρας στις γάτες εξετάστηκε σε μια εργαστηριακή μελέτη στην οποία μετείχαν 18 γάτες με ψώρα οι οποίες είχαν μολυνθεί σε φυσικές συνθήκες.
English: Mild and short-lived skin reactions (itching, hair loss) may occur at the application site.
Greek: Ενδέχεται να προκύψουν ήπιες και παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (κνησμός, τριχόπτωση).
English: It blocks channels in their nerve cells that allow charged chloride particles (ions) to pass, interfering with the transmission of nerve signals and leading to overstimulation and death.
Greek: Φράσσει τους διαύλους των νευρικών τους κυττάρων που επιτρέπουν τη διέλευση φορτισμένων ιόντων χλωρίου, επηρεάζοντας τη μετάδοση των νευρικών σημάτων.
English: Broadline was more than 90% effective in reducing lungworm larvae at 28 days after treatment and all treated cats showing respiratory signs (such as wheezing, persistent coughing and a runny nose) were clinically cured.
Greek: Το Broadline ήταν αποτελεσματικό σε ποσοστό άνω του 90% ως προς τη μείωση των προνυμφών πνευμονικών παρασίτων 28 ημέρες μετά τη θεραπεία.
English: Two of the active substances in Broadline, fipronil and (S)-methoprene, act as ‘ectoparasiticides'.
Greek: Δύο από τις δραστικές ουσίες του Broadline, η φιπρονίλη και η (S)-μεθοπρένη, δρουν ως εξωπαρασιτοκτόνα, γεγονός που σημαίνει ότι εξοντώνουν τα εξωτερικά παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα ζώων, όπως ψύλλους και κρότωνες.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docefrez to Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. on 15 May 2010.
Greek: Την/στις 15 Μαΐου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: Docefrez is given as a one-hour infusion every three weeks.
Greek: Το Docefrez χορηγείται με έγχυση διάρκειας μίας ώρας ανά τρεις εβδομάδες.
English: What are the benefit and risk of Docefrez?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με το Docefrez;
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Docefrez.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Docefrez.
English: Docefrez is a ‘generic medicine'.
Greek: Το Docefrez είναι «γενόσημο φάρμακο».
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docefrez has been shown to be comparable to Taxotere.
Greek: Η CHMP απεφάνθη ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Docefrez έχει καταδειχθεί συγκρίσιμο με το Taxotere.
English: Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Greek: Η δοκεταξέλη αναστέλλει την ικανότητα των κυττάρων να καταστρέφουν τον εσωτερικό «σκελετό» που επιτρέπει την κυτταρική διαίρεση και τον πολλαπλασιασμό.
English: Docefrez is used to treat the following types of cancer:
Greek: Το Docefrez χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων μορφών καρκίνου:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docefrez.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου Docefrez.
English: This means that Docefrez is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Docefrez είναι παρεμφερές με το «προϊόν αναφοράς», το Taxotere, στο οποίο έχει ήδη χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
English: No additional studies in patients were needed as Docefrez is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Greek: Δεν χρειάστηκαν πρόσθετες μελέτες σε ασθενείς επειδή το Docefrez χορηγείται με έγχυση και περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς, το
English: For more information, see the Summary of Product Characteristics.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
English: Other information about Docefrez:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Docefrez:
English: Because Docefrez is a generic medicine, the company provided data on docetaxel from the published literature.
Greek: Επειδή το Docefrez είναι γενόσημο φάρμακο, η εταιρεία υπέβαλε δεδομένα σχετικά με τη δοκεταξέλη από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία.
English: • head and neck cancer in patients whose cancer is advanced (has started to spread).
Greek: • του καρκίνου της κεφαλής και του τραχήλου σε ασθενείς με καρκίνο σε προχωρημένο στάδιο (έχει αρχίσει να εξαπλώνεται).
English: Docetaxel also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
Greek: δοκεταξέλη προσβάλλει επίσης και μη καρκινικά κύτταρα όπως τα αιμοσφαίρια, γεγονός το οποίο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Greek: Επίσης, μπορεί να χρησιμοποιείται με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα (δοξορουμπικίνη, κυκλοφωσφαμίδη, τραστουζουμάμπη ή καπεσιταμπίνη) σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει ακόμη καμία θεραπεία για καρκίνο ή μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών τους, ανάλογα με τη μορφή και το στάδιο του καρκίνου του μαστού που υποβάλλεται σε θεραπευτική αγωγή.
English: What is Docefrez?
Greek: Τι είναι το Docefrez;
English: Docefrez can be used on its own after other treatments have failed.
Greek: Το Docefrez μπορεί να χρησιμοποιείται σε μονοθεραπεία, κατόπιν αποτυχίας άλλης θεραπείας.
English: • non-small cell lung cancer.
Greek: • του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα.
English: The active substance in Docefrez, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Greek: Η δραστική ουσία του Docefrez, η δοκεταξέλη, ανήκει στην κατηγορία των αντικαρκινικών φαρμάκων με την ονομασία ταξάνες.