FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • alfuzosin (za zdravljenje benigne hiperplazije prostate (BHP)),
Lithuanian: • alfuzozinas (vartojamas gerybinei prostatos hiperplazijai (GPH) gydyti);
Slovenian: Nadaljnjo razgradnjo M8 najverjetneje katalizira CYP3A4.
Lithuanian: Paaiškėjo, kad tolesnį M8 skaidymą katalizuoja CYP3A4.
Slovenian: Pri odmerjanju dvakrat na dan so bile najvišje koncentracije nelfinavirja v plazmi v primerjavi z odmerjanjem trikrat na dan statistično značilno višje.
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą 2 kartus per parą, plazmoje susidarė reikšmingai didesnė didžiausia nelfinaviro koncentracija, lyginant su ta, kuri susidarė vartojant jį 3 kartus per parą.
Slovenian: Ledvična in jetrna okvara: za HIV pozitivne bolnike z ledvično okvaro podatkov ni na voljo, zato posebnih priporočil o odmerjanju ni (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Specifinių duomenų apie nelfinaviro vartojimą ŽIV infekuotiems asmenims, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, nėra, todėl specialių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so pri otrocih najpogosteje poročali, je driska.
Lithuanian: Dažniausiai užregistruotas nepageidaujamas reiškinys gydant vaikus buvo viduriavimas.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju nelfinavirja 750 mg trikrat na dan ali 1250 mg dvakrat na dan in rifabutina je treba odmerek rifabutina zmanjšati na 150 mg enkrat na dan.
Lithuanian: Vartojant nelfinaviro po 750 mg × 3 arba 1250 mg × 2 kartu su rifabutinu būtina sumažinti pastarojo dozę iki 150 mg kasdien
Slovenian: Ena tableta vsebuje 250 mg nelfinavirja.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg nelfinaviro.
Slovenian: Bolniki, stari 3 do 13 let: za otroke je priporočeni začetni odmerek 50 do 55 mg/kg telesne mase dvakrat na dan ali 25 do 35 mg/kg telesne mase trikrat na dan.
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama pradinė dozė yra po 50-55 mg/kg 2 kartus per parą arba po 25-35 mg/kg kūno svorio 3 kartus per parą.
Slovenian: Občasni (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): preobčutljivostne reakcije, vključno z bronhospazmi, zvišano telesno temperaturo, pruritisom, obraznim edemom in makulopapularnim izpuščajem ali buloznim dermatitisom.
Lithuanian: Nedažni (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant bronchų spazmą, karščiavimą, niežulį, veido edemą ir bėrimą (makulopapulinį arba pūslinį dermatitą).
Slovenian: Sočasna uporaba nelfinavirja in omeprazola lahko povzroči izgubo virološkega odziva, zato je kontraindicirana.
Lithuanian: Nelfinavirą vartojant kartu su omeprazolu gali būti prarastas antivirusinis poveikis, todėl šių vaistų kartu vartoti negalima.
Slovenian: Jemanje zdravila Viracept skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Viracept zaužijte z obrokom.
Lithuanian: Viracept vartojimas su maistu ir gėrimais Viracept milteliai geriami valgant.
Slovenian: Peroralni prašek.
Lithuanian: Kepenų liga.
Slovenian: HIV izolate izbranih bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem samim ali v kombinaciji z zaviralci reverzne transkriptaze, so proučevali glede na fenotipske (n = 19) in genotipske (n = 195, od tega je bilo ocenljivih 157) spremembe v kliničnih preskušanjih, ki so potekale v obdobju od 2 do 82 tednov.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, laikotarpyje nuo 8 iki 82 savaičių, atrinktų pacientų, gydytų tik nelfinaviru arba kartu su atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, ŽIV izoliatai buvo stebimi dėl fenotipinių (n=19) ir genotipinių (n=195, 157 iš kurių buvo tiriami) pokyčių.
Slovenian: Nelfinavir je bil učinkovit proti širokemu obsegu laboratorijskih linij in kliničnih izolatov HIV-1 in HIV-2 linij ROD.
Lithuanian: Nustatyta, kad nelfinaviras veikia platų laboratorinių kamienų ir iš pacientų išskirtų ŽIV-1 spektrą bei ŽIV-2 kamieną ROD.
Slovenian: Preglednica prikazuje načrt, ki zagotavlja, da otrok vsak dan dobi ustrezen celokupni dnevni odmerek zdravila Viracept glede na njegovo telesno maso.
Lithuanian: Lentelėje pateikta schema, užtikrina, kad kiekvieną dieną bus suvartota tinkama Viracept paros dozė, paremta vaiko kūno svoriu.
Slovenian: • Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Lithuanian: • Prieš pradėdama vartoti bet kokį vaistą, būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Med sočasnim jemanjem nevirapina in nelfinavirja ni treba prilagajati odmerkov.
Lithuanian: Kai nevirapinas vartojamas su nelfinaviru, dozės keisti nereikia
Slovenian: Peroralni prašek vsebuje: - mikrokristalno celulozo, - maltodekstrin, - kalijev hidrogenfosfat, - krospovidon, - hipromelozo, - aspartam (E951), - saharozo palmitat - naravno ter umetno aromo.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, maltodekstrinas, dvibazis kalio fosfatas, krospovidonas, hidroksipropilmetilceliuliozė, aspartamas (E951), sacharozės palmitatas ir natūralios bei sintetinės aromatizuojančios medžiagos.
Slovenian: Znaki osteonekroze lahko vključujejo togost sklepa, bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Lithuanian: • kaulų nekrozė (osteonekrozė). Jos požymiai gali būti sąnarių sustingimas, skausmai (ypač klubų, kelių ir pečių) ir pasunkėję judesiai.
Slovenian: Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1000 ljudi):
Lithuanian: Retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų):
Slovenian: Za zdaj ni dokazov za nezadostno učinkovitost zidovudina v CŽS, ki bi jih lahko povezovali z blagim zmanjšanjem koncentracij zidovudina v plazmi ob sočasnem uživanju nelfinavirja.
Lithuanian: Šiuo metu nėra duomenų, rodančių, kad nedidelis zidovudino koncentracijos plazmoje sumažėjimas, kartu vartojant nelfinavirą, susilpnintų zidovudino poveikį CNS.
Slovenian: Omeprazola sočasno z nelfinavirjem ne smemo dajati.
Lithuanian: Omeprazolas kartu su nelfinaviru neturi būti vartojamas.
Slovenian: Zdravi prostovoljci so v eni študiji prejeli 1250 mg enkratni odmerek zdravila VIRACEPT (5 x 250 mg tablete) na tešče ali po obroku (trije obroki z različnim številom kalorij in vsebnostjo maščob).
Lithuanian: Vieno tyrimo metu sveiki savanoriai pavartojo VIRACEPT 250 mg tablečių vienkartinę 1250 mg dozę (5 tabletes) nevalgę arba pavalgę (tris skirtingo kaloringumo ir skirtingo riebumo patiekalus).
Slovenian: odmerek, ki ga je treba vsakič dati (v gramih)
Lithuanian: Kiek iš viso miltelių reikia pavartoti (gramais)
Slovenian: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pojav sladkorne bolezni ali poslabšanje že obstoječe sladkorne bolezni.
Lithuanian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): naujai atsiradęs arba pasunkėjęs esamas cukrinis diabetas.
Slovenian: Presnova: nelfinavir se in vitro presnavlja z več izoencimi citokroma P 450, vključno s CYP3A, CYP2C19/C9 in CYP2D6.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nelfinavirą metabolizuoja daug citochromo P450 izoformų, įskaitant: CYP3A, CYP2C19/C9 ir CYP2D6. Plazmoje rastas vienas pagrindinis ir keli antraeiliai oksidacijos metu susidarę metabolitai.
Slovenian: Zdravilo Viracept prašek se lahko vzame bodisi dvakrat ali trikrat na dan z obrokom.
Lithuanian: Viracept miltelius galima vartoti arba du kartus per parą arba tris kartus per parą valgio metu.
Slovenian: • Pomožne snovi so kalcijev silikat, krospovidon, magnezijev stearat, indigotin (E132) v obliki praška, hipromeloza in gliceriltriacetat.
Lithuanian: • Kitos medžiagos yra kalcio silikatas, krospovidonas, magnio stearatas, indigokarmino (E132)
Slovenian: Klinične pomembnosti povezave med in vitro meritvami učinkovitosti zdravila in kliničnim izidom niso ugotovili.
Lithuanian: In vitro gautų duomenų reikšmė vaisto stiprumui ir klinikiniam rezultatui nežinoma.
Slovenian: Kozarec je treba poplakniti s pol kozarca vode in jo popiti, saj s tem zagotovimo, da se zaužije celoten odmerek.
Lithuanian: Kad būtų suvartota visa dozė, stiklinę reikia išskalauti puse stiklinės vandens ir šitą vandenį išgerti.
Slovenian: Sočasno jemanje salmeterola in zdravila VIRACEPT se ne priporoča.
Lithuanian: Kartu su VIRACEPT skirti salmeterolio nerekomenduojama.
Slovenian: Na podlagi rezultatov te študije ni mogoče narediti posebnih priporočil za odmerjanje nelfinavirja.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo duomenimis, specialaus nelfinaviro dozavimo kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams rekomenduoti negalima.
Slovenian: Uporabno do
Lithuanian: , naudotis
Slovenian: • pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (za depresijo in izboljšanje volje),
Lithuanian: • augaliniai preparatai, kuriuose yra paprastųjų jonažolių (vartojami depresijai gydyti ar nuotaikai
Slovenian: Nelfinavirja zato ne smemo dajati sočasno z midazolamom, danim peroralno.
Lithuanian: Todėl nelfinaviro kartu su geriamuoju midazolamu vartoti negalima.
Slovenian: Mediana začetne vrednosti števila celic CD4+ je bila 177 x 106 celic/l v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 166 x 106 celic/l v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem.
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pradinio taško mediana nelfinaviro ir fosamprenaviro/ritonaviro grupėse buvo atitinkamai 177 ir 166 x106 ląstelių/l.
Slovenian: Izpostavljenost nelfinavirju narašča s povečanjem števila kalorij ali vsebnostjo maščob v obroku, ki se zaužije skupaj z zdravilom VIRACEPT.
Lithuanian: Ekspoziciją nelfinaviru galima padidinti didinant kartu su VIRACEPT vartojamo maisto kaloringumą arba riebumą.
Slovenian: Analizni postopek Viracept dvakrat na dan (%)
Lithuanian: V IRACEPT 3 kartus per parą (%)
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg nelfinavirja v obliki nelfinavirjevega mesilata.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra nelfinaviro mesilato, atitinkančio 250 mg nelfinaviro.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO VIRACEPT
Lithuanian: KAIP VARTOTI VIRACEPT
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri otrocih, so podobni tistim, ki so jih opazili pri odraslih.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis, pastebėtas atliekant vaikų klinikinius tyrimus, buvo panašus į suaugusiųjų.
Slovenian: Uporabljajte ob sočasnem povečanem spremljanju neželenih učinkov, povezanih s povečano izpostavljenostjo tadalafilu.
Lithuanian: Atidžiau stebėkite su padidėjusia ekspozicija tadalafiliu susijusius nepageidaujamus reiškinius
Slovenian: Skupno število tablet na dan
Lithuanian: Tablečių skaičius vakarieniaujant
Slovenian: Pričakovati je, da bodo pri bolnikih s slabo aktivnostjo CYP2C19
Lithuanian: Manoma, kad asmenų, kurių CYP2C19 aktyvumas nedidelis, arba pacientų, kartu gydomų stipriais CYP2C19 inhibitoriais (žr.
Slovenian: Zdravilo VIRACEPT nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: VIRACEPT gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: sakvinavir 1200 mg enkratni odmerek (nelfinavir 750 mg trikrat na dan, 4 dni)
Lithuanian: Sakvinaviro 1200 mg vienkartinė dozė (Nelfinaviro 750 mg × 3 4 dienas)
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 83 %
Lithuanian: Rifabutino AUC ↑ 83 %
Slovenian: Povečanje Tmax (h)
Lithuanian: Tmax pailgėjimas (val.
Slovenian: • bosentan (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH)).
Lithuanian: • bozentanas (vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai (PAH) gydyti).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI BESEDILO NA NALEPKI STEKLENICE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖS TEKSTAS
Slovenian: Sočasno dajanje midazolama z nelfinavirjem lahko v veliki meri poviša koncentracijo tega benzodiazepina.
Lithuanian: Derinant jį su nelfinaviru, gali labai padidėti šio benzodiazepino koncentracija kraujyje.
Slovenian: Sočasno jemanje varfarina in zdravila VIRACEPT lahko vpliva na koncentracije varfarina.
Lithuanian: Vartojant kartu varfariną ir VIRACEPT gali pakisti varfarino koncentracija.
Slovenian: Če se karkoli od naštetega nanaša na vas ali, če ste negotovi, se pred jemanjem zdravila Viracept posvetujte z vašim zdravnikom ali s farmacevtom.
Lithuanian: Jei bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka arba kuo nors abejojate, prieš pradėdami vartoti Viracept pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Študija M98-863 je randomizirana, preskušanje je dvojno slepo s 653 bolniki, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi učinkovinami, in preiskuje zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem (400/100 mg dvakrat na dan, n = 326) v primerjavi z nelfinavirjem (750 mg trikrat na dan, n = 327), vsakega v kombinaciji z lamivudinom (150 mg dvakrat na dan) in stavudinom (40 mg dvakrat na dan).
Lithuanian: M98-863 yra dvigubai aklas, atsitiktinai parinktų ir prieš tai negydytų 653 pacientų tyrimas, kuriuo lyginamas poveikis nelfinaviro (750 mg tris kartus per parą, n=327) ir lopinaviro/ritonaviro (400/100 mg du kartus per parą, n=326), kiekvieną jų skiriant kartu su lamivudinu (150 mg du kartus per parą) ir stavudinu (40 mg du kartus per parą).
Slovenian: Varnosti kombinacije indinavirja in nelfinavirja niso ugotovili.
Lithuanian: Indinaviro derinio su nelfinaviru saugumas nenustatytas
Slovenian: Priporočeni odmerek filmsko obloženih tablet VIRACEPT za otroke, stare od 3 do 13 let, pri odmerjanju trikrat na dan je prikazan v spodnji preglednici.
Lithuanian: 3-13 metų vaikams rekomenduojama VIRACEPT plėvele dengtų tablečių dozė, geriama 3 kartus per parą, yra išdėstyta žemiau pateiktoje lentelėje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Viracept verjetno ne vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja z orodji ali s stroji.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais Viracept neturi poveikio arba poveikis yra labai silpnas.
Slovenian: AUC in Cmax nelfinavirja se v primerjavi s kontrolno skupino z normalno funkcijo jeter, nista pomembno razlikovala od skupine z blago jetrno okvaro, v skupini z zmerno jetrno okvaro pa je bil AUC višji za 62 %, Cmax pa za 22 %.
Lithuanian: Lyginant su kontrolinės grupės tiriamaisiais, kurių kepenų veikla buvo normali, pacientų, kurių kepenų veikla buvo lengvai sutrikusi, nelfinaviro AUC ir Cmax reikšmingai nesiskyrė, o tiriamųjų, kurių kepenų veikla buvo vidutiniškai sutrikusi, minėti rodmenys buvo atitinkamai 62 % ir 22 % didesni.
Slovenian: Vsak vsebnik vsebuje 144 g peroralnega praška, priloženi sta še bela 1-g in modra 5-g polipropilenska merica.
Lithuanian: Kiekviename butelyje yra 144 g geriamųjų miltelių; kartu pridedami 1 g (baltas) ir 5 g (mėlynas) polipropileniniai matavimo kaušeliai.
Slovenian: • pri bolnikih, ki so se zdravili s to terapijo ali z drugimi zaviralci proteaz so poročali o sladkorni bolezni ali povišanem sladkorju v krvi.
Lithuanian: • Cukrinis diabetas ar padidėjęs cukraus kiekis kraujyje buvo pastebėtas pacientams, vartojusiems šį vaistą arba kitą proteazių inhibitorių.
Slovenian: • kadar imetnik dovoljenja za uporabo z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja,
Lithuanian: Kai gaunama naujos informacijos, kuri gali įtakoti esamus saugumo reikalavimus, Farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą Per 60 dienų, kai įvykdomi svarbūs (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) darbų etapai
Slovenian: Vaš zdravnik mora spremljati število HIV delcev in število CD4 belih krvnh celic v otrokovi krvi, da zagotovi, da zdravilo deluje najbolje kar lahko.
Lithuanian: Norėdamas įsitikinti, ar vaistas veikia taip gerai, kaip gali, gydytojas turi stebėti Jūsų vaiko kraujyje esančių ŽIV dalelių ir CD4 baltųjų kraujo kūnelių skaičių.
Slovenian: Bolniki z hemofilijo: pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih s PI, so se pojavile povečane krvavitve, vključno s spontanimi kožnimi hematomi, in krvavitvami v sklepe.
Lithuanian: Aprašyta atvejų, kai hemofilija A ar hemofilija B sergantiems pacientams, vartojantiems proteazės inhibitorius, padažnėjo kraujavimas (taip pat atsirado savaiminės kraujosruvos odoje ir hemartrozės).
Slovenian: Med študijami in vitro so visoke koncentracije nelfinavirja in njegovega aktivnega presnovka M8 povzročile inhibicijo kloniranih človeških srčnih kalijevih kanalčkov (hERG).
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu klonuoti žmogaus kalio kanalai (hERG) buvo slopinami didelėmis nelfinaviro ir jo veiklaus metabolito M8 koncentracijomis.
Slovenian: Kontraceptivov, ki vsebujejo etinilestradiol, z nelfinavirjem ne smemo jemati sočasno.
Lithuanian: Kontraceptikai, į kurių sudėtį įeina etinilestradiolio, kartu su nelfinaviru neturėtų būti vartojami.
Slovenian: In vivo: skupna incidenca mutacije D30N virusne proteaze ocenljivih izolatov (n = 157) bolnikov, ki so prejemali samostojno zdravljenje z nelfinavirjem ali nelfinavir v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom ali stavudinom, je bila 54,8 %.
Lithuanian: Pacientų, gydytų vien nelfinaviru arba nelfinaviru kartu su zidovudinu ir lamivudinu ar stavudinu, bendrasis galimų įvertinti virusų izoliatų (n=157) proteazių D30N mutacijų dažnis buvo 54,8 %.
Slovenian: Peroralni prašek Viracept 50 mg/g je bele do sivo bele barve.
Lithuanian: Viracept 50 mg/g geriamieji milteliai yra balti ar balkšvi.
Slovenian: Pozorno spremljajte povečanje telesne mase vašega otroka, da zagotovite jemanje ustreznega celokupnega dnevnega odmerka.
Lithuanian: Norėdami užtikrinti, kad Jūsų vaikas vartoja tinkamą paros dozę, atidžiai stebėkite vaiko kūno svorio didėjimą.
Slovenian: Opaženo je bilo 49- do 69 % povečanje AUC nelfinavirja v skupini z motnjami jetrnega delovanja z okvaro (Child-Turcotte razredi od A do C) v primerjavi z zdravo skupino.
Lithuanian: Pacientų, sergančių A, B arba C klasės pagal ChildTurcotte klasifikaciją kepenų funkcijos nepakankamumu, plazmoje nelfinaviro AUC buvo 49-69 % didesnis negu sveikų savanorių.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VIRACEPT
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIRACEPT
Slovenian: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pri zaviralcih proteaz, zlasti v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, so se pojavile povečane vrednosti kreatinin-fosfokinaze, mialgija, miozitis in rabdomioliza.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pacientams, vartojantiems PI, ypač kartu su nukleozidų analogais, buvo kraujo kreatinfosfokinazės koncentracijos padidėjimo, mialgijos, miozito ir rabdomiolizės atvejų.
Slovenian: Aspartam je izvor fenilalanina.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis, todėl asmenims, sergantiems fenilketonurija, gali būti netinkamas.
Slovenian: Pri > 10 % bolnikov z ocenljivimi izolati so opazili eno ali več mutacij virusne proteaze na aminokislinskih mestih 30, 35, 36, 46, 71, 77 in 88.
Lithuanian: Viena ar daugiau viruso proteazės mutacijų amino rūgščių pozicijose 30, 33, 36, 46, 71, 77 ir 88 buvo stebėta daugiau nei 10 % pacientų, kurių ŽIV izoliatai buvo tiriami.
Slovenian: Močni induktorji CYP3A (npr. rifampicin, fenobarbital in karbamazepin) zmanjšajo plazemske koncentracije nelfinavirja.
Lithuanian: , rifampicinas, fenobarbitalis ir karbamazepinas) sumažina nelfinaviro koncentraciją plazmoje.
Slovenian: Pri bolnikih (n = 11), ki so zdravilo VIRACEPT prejemali trikrat na dan, so bile največje koncentracije nelfinavirja v plazmi (Cmax) 3,0 ± 1,6 μg/ml, najnižje koncentracije pred naslednjim odmerkom zjutraj 1,4 ± 0,6 μg/ml in zvečer 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Lithuanian: 11 pacientų, vartojusių VIRACEPT 3 kartus per parą, plazmoje didžiausia nelfinaviro koncentracija (Cmax) buvo 3,0 ± 1,6 µg/ml, mažiausioji ryte1,4 ± 0,6 µg/ml, mažiausioji vakare - 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Slovenian: Glede na rezultate raziskave je zelo malo verjetno, da bi bil nelfinavir za ljudi karcinogen.
Lithuanian: Įvertinus turimus duomenis, reikėtų manyti, kad kancerogeninio poveikio žmogui nelfinaviras neturėtų sukelti.
Slovenian: Študija APV3002 je randomizirana, preskušanje je odprto s 649 bolniki z napredovalo boleznijo HIV, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi učinkovinami, in preiskuje zdravljenje s fosamprenavirjem/ritonavirjem (1400 mg/200 mg enkrat na dan, n = 322) v primerjavi z nelfinavirjem (1250 mg dvakrat na dan, n = 327), vsakega v kombinaciji z lamivudinom (150 mg dvakrat na dan in abakavirjem (300 mg dvakrat na dan).
Lithuanian: APV30002 yra atviras, atsitiktinai parinktų, prieš tai negydytų 649 pacientų su pažengusia liga tyrimas, kuriuo yra lyginamas poveikis fosamprenaviro/ritonaviro (1400 mg/200 mg kartą per parą, n=322) ir nelfinaviro (1250 mg du kartus per parą, n=327), kiekvieną jų skiriant kartu su lamivudinu (150 mg du kartus per parą) ir abakaviru (300 mg du kartus per parą).
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo VIRACEPT bodisi trikrat na dan ali dvakrat na dan s hrano ali z obroki.
Lithuanian: VIRACEPT buvo duodamas tris arba du kartus per parą su maistu arba įprastų valgymų metu.
Slovenian: Uporabljajte ob sočasnem povečanem spremljanju neželenih učinkov, povezanih s povečano izpostavljenostjo sildenafilu.
Lithuanian: Atidžiau stebėkite su padidėjusia ekspozicija sildenafiliu susijusius nepageidaujamus reiškinius
Slovenian: Kύπρος
Lithuanian: Bėrimas
Slovenian: delavirdin 400 mg trikrat na dan (nelfinavir 750 mg trikrat na dan)
Lithuanian: Delavirdino 400 mg × 3 (Nelfinaviro 750 mg × 3)
Slovenian: VIRACEPT 50 mg/g peroralni prašek nelfinavir
Lithuanian: VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai Nelfinaviras
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 ljudi):
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Slovenian: Antidepresivi trazodon
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Slovenian: Učinkovitost sheme odmerjanja dvakrat na dan so primerjali s shemo odmerjanja trikrat na dan z zdravilom VIRACEPT 250 mg tablete primarno pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s PI.
Lithuanian: Vaisto vartojimo du kartus per parą efektyvumas buvo palygintas su VIRACEPT 250 mg tablečių vartojimo tris kartus per parą efektyvumu, skiriant jį pacientams, negydytiems proteazės inhibitoriais.
Slovenian: Bel do skoraj bel amorfen prašek.
Lithuanian: Balti arba balkšvi amorfiniai milteliai.
Slovenian: Absorpcija: po enkratnih ali večkratnih peroralnih odmerkih 500 do 750 mg (dve do tri 250-mg tablete), zaužitih s hrano, so bile največje koncentracije nelfinavirja v plazmi dosežene v 2 do 4 urah.
Lithuanian: Išgėrus vieną 500-750 mg dozę (2-3 tabletes po 250 mg) arba kartotines dozes valgant, didžiausia nelfinaviro koncentracija plazmoje paprastai susidaro po 2-4 valandų.
Slovenian: Absolutne biološke uporabnosti zdravila VIRACEPT niso določili.
Lithuanian: VIRACEPT absoliutus biologinis prieinamumas nenustatytas.
Slovenian: Povečanje AUC, Cmax in Tmax nelfinavirja po obroku v primerjavi z uživanjem zdravila na tešče po 1250 mg odmerku zdravila VIRACEPT (5 x 250 mg tablete) Število kcal
Lithuanian: Nelfinaviro AUC, Cmax ir Tmax padidėjimas išgėrus 1250 mg VIRACEPT (5 × 250 mg tablečių) dozę pavalgiusių tiriamųjų organizme, lyginant su nevalgiusiais tiriamaisiais Kiek kartų padidėjo AUC
Slovenian: Povzetek AUC24 nelfinavirja v stanju dinamičnega ravnovesja pri pediatričnih študijah
Lithuanian: Nelfinaviro pusiausvyrinė AUC24, tiriant vaikus
Slovenian: Hrana zaužita z zdravilom Viracept
Lithuanian: Kartu su Viracept valgytas maistas
Slovenian: Farmakokinetični podatki iz študije AG1343-556 so bili bolj raznoliki kot podatki iz drugih študij, ki so bile narejene na pediatrični populaciji; 95 % interval zaupanja za AUC24 je bil od 9 do 121 mg.h/l.
Lithuanian: Taip pat turimi 86 pacientų (nuo 2 iki 12 metų), gavusių VIRACEPT po 25-35 mg/kg triskart per parą, farmakokinetikos duomenys buvo gauti atliekant klinikinį tyrimą AG1343-556. Jo metu gauti farmakokinetikos duomenys svyravo labiau negu atliekant kitus tyrimus su vaikais; AUC24 95 % pasikliautinasis intervalas svyravo nuo 9 iki 121 mg×val.
Slovenian: Klinični farmakodinamični podatki: zdravljenje s samim nelfinavirjem ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami dokazano zmanjšuje virusno obremenitev in poveča število celic CD4 pri HIV-1 seropozitivnih bolnikih.
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą monoterapijai arba kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, sumažėja virusų kiekis ir padidėja CD4 ląstelių skaičius ŽIV-1 serologiškai teigiamų pacientų kraujyje.
Slovenian: Preglednica 3
Lithuanian: • 3 lentelė.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: Zelo redki (≤ 0,01 %),vključno z osamljenimi poročili: multiformni eritem.
Lithuanian: Labai reti (≤ 0,01 %), įskaitant pavienius atvejus: daugiaformė eritema.