FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 4 év.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 4 ani.
Hungarian: Események: 1 = 154, 2 = 162
Romanian: Evenimente: 1 = 154, 2 = 162
Hungarian: Ha Ön teherbe eshet:
Romanian: Dacă este posibil să rămâneți gravidă:
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Hungarian: 2021. szeptember
Romanian: 30 septembrie 2021
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását.
Romanian: Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate.
Hungarian: Az összesített túlélés volt a fő másodlagos vizsgálati végpont.
Romanian: Supraviețuirea globală a reprezentat criteriul final secundar fundamental al studiului.
Hungarian: * Neutropenia esetén a kezelőorvosnak mérlegelnie kell a növekedési faktorok alkalmazását.
Romanian: *În caz de neutropenie, medicul trebuie să ia în considerare utilizarea factorilor de creștere.
Hungarian: A vizsgálat során maternalis toxicitást nem figyeltek meg.
Romanian: În acest studiu nu s-a observat toxicitate maternă.
Hungarian: Ezt nevezzük „válaszreakciónak".
Romanian: Când se produce, aceasta se numește „răspuns".
Hungarian: A 9. ciklussal kezdődően
Romanian: Începând cu Ciclul 9
Hungarian: Ezeket a betegeket folyamatosan monitorozni kell, és meg kell tenni a megfelelő óvintézkedéseket.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape și trebuie întreprinse măsuri de precauție adecvate.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha ezen tünetek bármelyikét észleli.
Romanian: Spuneți-i imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome.
Hungarian: A pomalidomid szerkezetileg hasonló a talidomidhoz.
Romanian: Pomalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida.
Hungarian: • Az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerek Bizottságával (CHMP) egyeztetett alapszöveg.
Romanian: • un text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele de uz uman (CHMP)
Hungarian: Ezen eredmények alapján a megfigyelt hatások a nőstények kezelésének voltak tulajdoníthatók.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, efectele observate au fost atribuite tratamentului la femele.
Hungarian: Nap (a 21 napos ciklus napjai)
Romanian: Ziua (din ciclul de 21 zile)
Hungarian: Kockázatnak kitett betegek száma
Romanian: Numărul de pacienți expuși riscului
Hungarian: Addig folytatták a kezelést, amíg a betegnél a betegség progressziója nem lépett fel.
Romanian: Tratamentul a continuat până când pacienții au prezentat progresia bolii.
Hungarian: Genotoxicitás/karcinogenitás
Romanian: Genotoxicitate/carcinogenicitate
Hungarian: Neutropenia*
Romanian: Neutropenie*
Hungarian: A következő információkat szintén bele kell foglalni a megfelelő füzetbe:
Romanian: Următoarele informații trebuie, de asemenea, să figureze în broșurile corespunzătoare:
Hungarian: • a kezelés első 8 hete során minden héten,
Romanian: • în fiecare săptămână, în decursul primelor 8 săptămâni de tratament
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a majmok fokozottabb érzékenységet mutattak a pomalidomiddal szemben, mint a patkányok.
Romanian: În aceste studii, maimuțele au prezentat o sensibilitate mai mare la efectele pomalidomidei comparativ cu șobolanii.
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell, hogy volt-e Önnek valaha hepatitisz B-fertőzése.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă ați avut vreodată o infecție cu virusul hepatitei B.
Hungarian: Orális alkalmazásra.
Romanian: Administrare orală.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszív szerek, Egyéb immunszuppresszív szerek, ATC kód: L04AX06
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresive, Alte imunosupresive, codul ATC: L04AX06.
Hungarian: Termékenység és korai embrionális fejlődés
Romanian: Fertilitatea și dezvoltarea embrionară precoce
Hungarian: • Ne törje össze, ne nyissa fel, vagy rágja szét a kapszulákat!
Romanian: • Nu sfărâmați, nu deschideți și nu mestecați capsulele.
Hungarian: Az Imnovid többféle módon fejti ki hatását:
Romanian: Imnovid acționează în câteva moduri diferite:
Hungarian: 1-8. ciklus
Romanian: Ciclul 1-8
Hungarian: A kapszulákat nem szabad felnyitni, eltörni vagy szétrágni (lásd a 6.6 pontot).
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise, sfărâmate sau mestecate (vezi pct. 6.6).
Hungarian: Az OS értékében a két kezelési kar között tapasztalható különbség statisztikailag szignifikáns volt (p < 0,001).
Romanian: Diferența privind SG între cele două grupe de tratament a fost semnificativă statistic (p < 0,001).
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepția la bărbați și femei
Hungarian: Pomalidomid (4 mg) Bortezomib (1,3 mg/m2) Dexametazon (20 mg) * • •
Romanian: Pomalidomidă (4 mg) Bortezomib (1,3 mg/m2) Dexametazonă (20 mg) * • •
Hungarian: Ez a követelmény vonatkozik azokra a fogamzóképes nőkre is, akik abszolút és folyamatos önmegtartóztatást gyakorolnak.
Romanian: Această cerință include femeile aflate în perioada fertilă, care practică o abstinență totală și continuă.
Hungarian: Partnerének is azonnal tájékoztatnia kell saját kezelőorvosát.
Romanian: Partenera dumneavoastră trebuie, de asemenea, să își informeze imediat medicul.
Hungarian: AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL ÉS AZ EGYÉVES FORGALOMBA HOZATALI VÉDELEMRE VONATKOZÓ KÉRELEMMEL KAPCSOLATBAN ELŐADOTT KÖVETKEZTETÉSEK
Romanian: CONCLUZII PRIVIND CEREREA PENTRU PROTECŢIA PENTRU PUNEREA PE PIAŢĂ PE O PERIOADĂ DE UN AN, PREZENTATE DE AGENŢIA EUROPEANĂ PENTRU MEDICAMENTE
Hungarian: Kezelőorvosa Önt vérvizsgálatra fogja küldeni:
Romanian: Medicul trebuie să vă solicite să faceți analize de sânge:
Hungarian: • és ezután minden hónapban legalább egyszer, mindaddig, amíg Ön az Imnovid-ot szedi.
Romanian: • cel puțin o dată pe lună, după aceea, cât timp luați Imnovid.
Hungarian: A kezelés alatt a warfarin-koncentráció szoros ellenőrzése javasolt.
Romanian: În timpul tratamentului se recomandă monitorizarea strictă a concentrațiilor de warfarină.
Hungarian: A kapszulákat nem szabad felnyitni vagy porrá törni.
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise sau zdrobite.
Hungarian: Minden egyes ciklus 28 napos (4 hetes).
Romanian: Fiecare ciclu durează 28 de zile (4 săptămâni).
Hungarian: A betegek körülbelül 40%-ánál az első relapszus zajlott, és a betegek körülbelül 73%-a kapott bortezomibot korábbi kezelésként.
Romanian: Aproximativ 40% dintre pacienți au fost la prima recidivă și la aproximativ 73% dintre pacienți s-a administrat bortezomib ca tratament anterior.
Hungarian: A Cox-féle proporcionális hazard modell alapján.
Romanian: Pe baza modelului Cox de risc proporțional.
Hungarian: • szexuális kapcsolat vasectomizált partnerrel; a vasectomiát 2 negatív sperma-vizsgálattal kell igazolni,
Romanian: • rapoarte sexuale numai cu un partener vasectomizat; vasectomia trebuie confirmată prin două analize ale spermei cu rezultate negative
Hungarian: • Az Imnovid-ot minden nap hozzávetőleg ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Romanian: • Luați Imnovid în fiecare zi la aproximativ aceeași oră.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt
Romanian: Înaintea inițierii tratamentului
Hungarian: • Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes vagy teherbe eshet!
Romanian: • Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă sau ați putea rămâne gravidă.
Hungarian: Megjegyzés: CI=Konfidencia-intervallum.
Romanian: Observație: IÎ=Interval de încredere.
Hungarian: Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás (a forgalomba hozatal előtt)
Romanian: Comunicatele directe adresate personalului medical de specialitate (înaintea lansării)
Hungarian: Be kell tartania az Imnovid Terhességmegelőzési Programot.
Romanian: Trebuie să urmați Programul de prevenire a sarcinii pentru Imnovid.
Hungarian: Ez veseproblémákat eredményezhet.
Romanian: Aceasta poate duce la probleme renale.
Hungarian: Az Imnovid-kezelés előtt és alatt Önnél rendszeresen vérvizsgálatot fognak végezni.
Romanian: Înaintea și în timpul tratamentului cu Imnovid vi se vor face, în mod periodic, analize de sânge.
Hungarian: 9. és további ciklusok
Romanian: Ciclul 9 și ulterior
Hungarian: Túlélési idő (hetekben)
Romanian: Timp de supraviețuire (săptămâni)
Hungarian: Megfelelő intézkedésekkel meg kell próbálni minimalizálni az összes befolyásolható kockázati tényezőt (például dohányzás, hypertensio és hyperlipidaemia).
Romanian: Trebuie întreprinse măsuri pentru a încerca scăderea la minim a tuturor factorilor de risc care pot fi modificați (de exemplu fumat, hipertensiune arterială și hiperlipidemie).
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Romanian: Luați întotdeauna medicamentele exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Hungarian: • ha teherbe eshet, kivéve, ha minden szükséges intézkedést megtesz a teherbe esés elkerülésére (lásd „Terhesség, fogamzásgátlás és szoptatás - információ nők és férfiak számára").
Romanian: • dacă este posibil să rămâneți gravidă, cu excepția cazului în care respectați toate măsurile necesare pentru a nu rămâne gravidă (vezi „Sarcina, contracepția și alăptarea - informații pentru femei și bărbați").
Hungarian: Önnek és partnerének a gyógyszer szedése során hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Romanian: Dumneavoastră și partenerul (partenera) dumneavoastră trebuie să folosiți metode contraceptive eficace pe durata utilizării acestui medicament.
Hungarian: • A kapszulákat étellel együtt vagy anélkül is beveheti.
Romanian: • Puteți lua capsulele cu sau fără alimente.
Hungarian: Terhesség, fogamzásgátlás és szoptatás - információ nők és férfiak számára A következőket az Imnovid Terhességmegelőzési Programban leírtaknak megfelelően be kell tartani.
Romanian: Sarcina, contracepția și alăptarea - informații pentru femei și bărbați Următoarele trebuie respectate așa cum se specifică în Programul de prevenire a sarcinii pentru Imnovid.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt kérdezze meg kezelőorvosát arról, hogy Ön teherbe eshet-e, még abban az esetben is, ha Ön úgy gondolja, hogy ez valószínűtlen.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, trebuie să discutați cu medicul dacă este posibil să rămâneți gravidă, chiar dacă dumneavoastră credeți că acest lucru este improbabil.
Hungarian: Egy nőbeteg vagy egy férfibeteg nő partnere fogamzóképtelennek tekinthető, ha az alábbi követelmények közül legalább egynek megfelel:
Romanian: Se consideră că o pacientă sau partenera unui pacient de sex masculin nu se află în perioada fertilă dacă îndeplinește cel puțin unul dintre următoarele criterii:
Hungarian: • a beteg nem adhatja át más személynek a pomalidomidot,
Romanian: • pacienții nu trebuie să dea pomalidomidă altor persoane
Hungarian: A tesztnek meg kell erősítenie, hogy a beteg nem terhes, amikor elkezdi a pomalidomid-kezelést.
Romanian: Testul trebuie să confirme faptul că pacienta nu este gravidă în momentul inițierii tratamentului cu pomalidomidă.
Hungarian: A pomalidomid-enantiomerek in vitro fehérjekötődése a humán plazmában 12%-tól 44%-ig terjed, és nem koncentrációfüggő.
Romanian: In vitro, legarea enantiomerilor pomalidomidei de proteine în plasma umană este cuprinsă între 12% și 44% și nu depinde de concentrație.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace.
Hungarian: Populációs farmakokinetika (FK)
Romanian: Farmacocinetica (FC) populațională
Hungarian: Fáradtnak és gyengének érezheti magát, légszomja lehet, valamint a fertőzések kialakulása is valószínűbb.
Romanian: Este posibil să simțiți oboseală și slăbiciune și să aveți dificultăți de respirație și de asemenea, sunteți mai predispus la infecții.
Hungarian: (A gyógyszert szedő férfiaknak és nőknek el kell olvasniuk az alábbi, „Terhesség, fogamzásgátlás és szoptatás - információ nők és férfiak számára" című pontot.)
Romanian: (Bărbații și femeile care iau acest medicament trebuie să citească punctul „Sarcina, contracepția și alăptareainformații pentru femei și bărbați" de mai jos).
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a pomalidomiddal kezelt mielóma multiplexes betegeknél újabb daganattípusok alakulhatnak ki, ezért kezelőorvosának gondosan fel kell mérnie az előnyöket és kockázatokat, amikor felírja Önnek ezt a gyógyszert.
Romanian: Este important de notat că pacienții cu mielom multiplu tratați cu pomalidomidă pot prezenta alte tipuri de cancer, prin urmare medicul dumneavoastră trebuie să evalueze cu atenție beneficiul și riscul când vă prescrie acest medicament.
Hungarian: Erős CYP1A2-inhibitorok
Romanian: Inhibitori puternici ai CYP1A2
Hungarian: Fertőzés A fertőzés volt a leggyakoribb hematológiai toxicitás.
Romanian: Infecție Infecția a fost cea mai frecventă reacție toxică nehematologică.
Hungarian: Nap IMN BOR DEX
Romanian: Ziua IMN BOR DEX
Hungarian: Ez a gyógyszer hasonló a talidomidhoz, és az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) működésére ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Romanian: Acest medicament este înrudit cu talidomida și aparține unei clase de medicamente care influențează sistemul imunitar (sistemele naturale de apărare ale organismului).
Hungarian: • koponyán belüli vérzés,
Romanian: • Sângerări în interiorul craniului.
Hungarian: • implantátum,
Romanian: • implantul
Hungarian: Mindegyik ciklus 21 napig (3 hétig) tart.
Romanian: Fiecare ciclu durează 21 de zile (3 săptămâni).
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Imnovid alkalmazása nem javallt gyermekek és 18 év alatti fiatalok esetében.
Romanian: Copii și adolescenți Imnovid nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: Az Imnovid a „pomalidomid" nevű hatóanyagot tartalmazza.
Romanian: Imnovid conține substanța activă „pomalidomidă".
Hungarian: Szükség lehet az adag módosítására (lásd 4.2 pont).
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei (vezi pct. 4.2).
Hungarian: A pomalidomid szisztémás expozíciója (AUC) megközelítőleg lineárisan és dózisarányos módon növekszik.
Romanian: Expunerea sistemică (ASC) a pomalidomidei crește aproximativ linear și proporțional cu creșterea dozei.
Hungarian: Szabálytalan szívműködést is tapasztalhat.
Romanian: Puteți de asemenea să prezentați bătăi neregulate ale inimii.
Hungarian: Statisztika
Romanian: Date statistice
Hungarian: • a kezelés előtt,
Romanian: • înaintea tratamentului
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a lázas epizódokat haladéktalanul jelentsék.
Romanian: Pacienților trebuie să li se recomande să raporteze episoadele febrile prompt.
Hungarian: A radioaktivitás kiválasztásának fő metabolikus útja a hidroxiláció, amelyet glükuronidáció vagy hidrolízis követ.
Romanian: Căile metabolice principale ale radioactivității excretate sunt hidroxilarea urmată de glucuronidare sau hidroliza.
Hungarian: Megfelelő fogamzásgátlás érhető el például az alábbi módszerekkel:
Romanian: Următoarele exemple pot fi considerate metode contraceptive adecvate:
Hungarian: Ne nyomja meg a kapszula közepét, mert ez a kapszula törését okozhatja.
Romanian: Nu apăsați pe centrul capsulei, întrucât aceasta se poate rupe.
Hungarian: • A bortezomib ajánlott kezdő adagját kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön testmagassága és testtömege alapján (1,3 mg/testfelület m2).
Romanian: • Doza inițială recomandată de bortezomib va fi stabilită de medicul dumneavoastră și se bazează pe înălțimea și greutatea dumneavoastră (1,3 mg/m2 de suprafață corporală).
Hungarian: • a pomalidomid kezelésére vonatkozó útmutatás betegek, gondozók és családtagok számára,
Romanian: • instrucţiuni privind manipularea pomalidomidei pentru pacienţi, persoanele care îi îngrijesc şi membrii familiei
Hungarian: További óvintézkedések
Romanian: Precauții suplimentare
Hungarian: Ha úgy gondolja, allergiás lehet, kérje kezelőorvosa tanácsát.
Romanian: Dacă credeți că ați putea fi alergic, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a perifériás sensoros neuropathia volt (47,8%).
Romanian: Reacția adversă cel mai frecvent raportată a fost neuropatia periferică senzorială (47,8 %).
Hungarian: Ezért az erythropoetikus szerek vagy egyéb olyan szerek, amelyek növelhetik a thromboembóliás események kockázatát, csak óvatosan alkalmazhatóak.
Romanian: Prin urmare, medicamentele eritropietice, ca și medicamentele care pot crește riscul de evenimente tromboembolice, trebuie utilizate cu precauție.
Hungarian: A felső légúti fertőzések és a pneumonia voltak a leggyakrabban előforduló fertőzések.
Romanian: Infecția la nivelul tractului respirator superior și pneumonia au fost cele mai frecvente infecții apărute.
Hungarian: A betegek nem módosíthatják a dózist az előző napokon kihagyott adag pótlása érdekében.
Romanian: Pacienții nu trebuie să ajusteze doza pentru a compensa doza omisă în zilele anterioare.
Hungarian: A pomalidomid részben a CYP1A2 és a CYP3A4/5 által metabolizálódik.
Romanian: Pomalidomida este metabolizată parțial de către CYP1A2 și CYP3A4/5.
Hungarian: Végleg le kell állítani a kezelést (lásd 4.4 pont).
Romanian: Se va înceta definitiv tratamentul (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Ha a beteg már kombinált orális fogamzásgátlót szed, át kell térnie a fent felsorolt, hatékony módszerek egyikére.
Romanian: Dacă o pacientă utilizează în mod obișnuit un contraceptiv oral combinat, acesta trebuie înlocuit cu una dintre metodele contraceptive eficace enumerate mai sus.
Hungarian: Nem ismert Hepatitis B reaktiválódás
Romanian: Cu frecvență necunoscută reactivarea hepatitei B
Hungarian: A gyakoriság a jelenleg érvényben lévő irányelveknek megfelelően került meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Romanian: Frecvențele sunt definite, în conformitate cu ghidurile actuale, astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Hungarian: * A 75 évesnél idősebb betegekre vonatkozóan lásd a Speciális betegpopulációk" című részt.
Romanian: * Pentru pacienții cu vârsta > 75 ani, vezi Grupe speciale de pacienți.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél nagyobb lehet a túlérzékenységi reakciók kockázata, ezért nem kaphatnak pomalidomidot.
Romanian: Acești pacienți pot prezenta un risc mai mare de reacții de hipersensibilitate și nu trebuie să li se administreze pomalidomidă.
Hungarian: A fogamzóképes nők számára a pomalidomid ellenjavallt, hacsak nem teljesülnek rá a következő feltételek mindegyike:
Romanian: Pomalidomida este contraindicată femeilor aflate în perioada fertilă, cu excepția cazurilor în care sunt îndeplinite toate condițiile următoare:
Hungarian: A szoptatott csecsemőnél a pomalidomid okozta mellékhatásainak lehetősége miatt dönteni kell a szoptatás abbahagyásáról vagy a gyógyszeres kezelés megszakításáról, mérlegelve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve és a kezelés előnyét a nőre nézve.
Romanian: Din cauza reacțiilor adverse posibile ale pomalidomidei la copiii alăptați, trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe administrarea medicamentului, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul terapiei pentru femeie.
Hungarian: Allergiás reakciók és súlyos bőrreakciók
Romanian: Reacții alergice şi reacţii cutanate severe
Hungarian: Pomalidomidot szedő férfibetegeknél a farmakokinetikai adatok azt bizonyítják, hogy a pomalidomid jelen van a humán spermában a kezelés alatt.
Romanian: Pentru pacienții de sex masculin cărora li se administrează pomalidomidă, datele farmacocinetice au demonstrat că pomalidomida este prezentă în sperma umană în timpul tratamentului.
Hungarian: Staphylococcus-fertőzést 4 majomnál figyeltek meg, közülük 3 állat reagált az antibiotikus kezelésre, 1 pedig elpusztult kezelés nélkül.
Romanian: Infecția stafilococică a fost observată la 4 maimuțe; 3 dintre aceste animale au răspuns la tratamentul antibiotic și 1 animal a murit în absența tratamentului.
Hungarian: A kapszulákat egészben kell lenyelni, lehetőleg vízzel, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi, de preferință cu apă, cu sau fără alimente.
Hungarian: Ha Ön ezek valamelyikét észleli, ne vezessen gépjárművet és ne használjon semmilyen eszközt vagy gépet.
Romanian: Dacă acest lucru vi se întâmplă și dumneavoastră, nu conduceți vehicule și nu operați unelte sau utilaje.
Hungarian: A neutropenia egyetlen betegnél sem vezetett a kezelés abbahagyásához, és ritkán volt súlyos.
Romanian: Neutropenia nu a dus la oprirea tratamentului la niciun pacient și nivelul de severitate grav a avut frecvență redusă.
Hungarian: Majmoknál a pomalidomidot legfeljebb 9 hónap időtartamú ismételt dózisú vizsgálatok során értékelték.
Romanian: La maimuțe, pomalidomida a fost evaluată în studii cu doze repetate cu durată de până la 9 luni.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Imnovid-ot
Romanian: Dacă uitați să luați Imnovid
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a gyógyszer hatására csökkenhet a fertőzések elleni küzdelmet segítő vérsejtek (fehérvérsejtek) száma és a vérzést gátló sejtek (vérlemezkék) száma.
Romanian: Acest lucru din cauza faptului că medicamentul poate determina scăderea numărului de celule sanguine care luptă împotriva infecțiilor (globule albe) și numărul de celule care ajută la oprirea sângerării (plachete).
Hungarian: A vénás thromboembolia veszélye a kombinált orális fogamzásgátló felfüggesztését követő 4-6 hétig még fennáll.
Romanian: Riscul tromboemboliei venoase se menține timp de 4-6 săptămâni după întreruperea administrării unui contraceptiv oral combinat.
Hungarian: A kapszulának csak az egyik végét javasolt megnyomni a buborékcsomagolásból való eltávolításhoz, csökkentve ezzel a kapszula deformálódásának vagy törésének kockázatát.
Romanian: Se recomandă să apăsați pe un singur capăt al capsulei pentru scoaterea acesteia din blister, reducând astfel riscul deformării sau ruperii capsulei.
Hungarian: Ez károsítja a csontokat és a vesét.
Romanian: Acest lucru duce la afectarea oaselor și rinichilor.
Hungarian: Figyelembe véve mind a PFS, mind az OS-végpontok eredményeit, a vizsgálathoz felállított Adatfigyelő Bizottság azt javasolta, hogy a vizsgálatot fejezzék be, és a HD-Dex-karon lévő betegeket keresztezzék át a Pom + LD-Dex-karra.
Romanian: Pe baza rezultatelor criteriilor finale SFPB și SG Comitetul de monitorizare a datelor, stabilit pentru acest studiu, a recomandat ca studiul să fie finalizat și ca pacienții din grupul Dex-DC să fie transferați în grupul POM + DEX-DS.
Hungarian: • nőgyógyász szakorvos által igazolt korai petefészek-elégtelenség.
Romanian: • insuficiență ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog
Hungarian: A dexametazon warfarinra gyakorolt hatása nem ismert.
Romanian: Nu se cunoaște efectul dexametazonei asupra warfarinei.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Progressziómentes túlélési arány
Romanian: Rata de supraviețuire fără progresia boli
Hungarian: Felülvizsgált n (%) Elhalálozott n (%)
Romanian: Decedați n (%)
Hungarian: Az Imnovid-kezelés időtartama Folytatnia kell a kezelési ciklusokat, amíg kezelőorvosa le nem állítja.
Romanian: Durata tratamentului cu Imnovid Trebuie să continuați ciclurile de tratament până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți.
Hungarian: Hetente ellenőrizni kell a teljes vérképet***.
Romanian: Monitorizarea săptămânală a HLG***.
Hungarian: • XY genotípus, Turner-szindróma, uterusagenesia.
Romanian: • genotip XY, sindrom Turner, agenezie uterină.
Hungarian: A kezelési protokoll bármely komponensének végleges felfüggesztése esetén a fennmaradó gyógyszerek további alkalmazását az orvosnak kell eldöntenie.
Romanian: În cazul încetării definitive a oricărui component al schemei de tratament, continuarea terapiei cu medicamente rămase este la latitudinea medicului.