FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il fabbisogno di insulina può diminuire per la co-somministrazione di prodotti medicinali con attività ipoglicemizzante come gli ipoglicemizzanti orali, i salicilati (come ad esempio l'acido acetilsalicilico), gli antibiotici sulfamidici, alcuni antidepressivi (inibitori delle monoamino ossidasi, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina), alcuni inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (captopril, enalapril), gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II, i betabloccanti, l'octreotide o l'alcool.
Maltese: Il-ħtiġijiet għall-insulina jistgħu jonqsu fil-preżenza ta' prodotti mediċinali li għandhom attività ipogliċemika, bħal ma huma l-ipogliċemiċi orali, salicylates (per eżempju, acetyl salicylic acid), antibijotiċi sulpha, ċerti antidipressanti, (inibituri ta' monoamine oxidase, inibituri selettivi talassorbiment mill-ġdid ta' serotonin), ċerti inibituri tal-enżimi li jibdlu l-anġjotensina (captopril, enalapril), l-imblokkaturi tar-riċetturi ta' anġjotensin II, l-imblokkaturi tar-riċetturi beta, octreotide jew l-alkoħol.
Italian: Conservare il medicinale a temperatura inferiore a 30°C e al riparo dal calore e dalla luce diretti.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C u pproteġi minn sħana u dawl diretti.
Italian: • Di norma deve iniettarsi Insulina lispro Sanofi entro i 15 minuti precedenti un pasto.
Maltese: • Normalment għandek tinjetta Insulin lispro Sanofi fi żmien 15-il minuta minn ikla.
Italian: Eccipienti: metacresolo, glicerolo, ossido di zinco, sodio fosfato bibasico 7H2O, acido cloridrico e idrossido di sodio (per correzione del pH), acqua per preparazioni iniettabili
Maltese: Eċċipjenti: metacresol, glycerol, zinc oxide, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għal aġġustment tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Insulina lispro 100 SoloStar
Maltese: Insulin lispro 100 SoloStar
Italian: Soluzione iniettabile 1 x 10 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 1 x 10 ml
Italian: Soluzione iniettabile 5 x 3 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 5 x 3 ml
Italian: Dimensione della confezione: 5 o 10 cartucce
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 5 jew 10 skrataċ.
Italian: Insulina lispro Sanofi è un medicinale biosimilare.
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Italian: Inoltre l'insulina esercita diverse attività anticataboliche ed anaboliche su differenti tessuti.
Maltese: Barra minn hekk, l-insulini għandhom diversi effetti anaboliċi u antikataboliċi fuq varjetà ta' tessuti differenti.
Italian: In uno studio crossover in doppio cieco, la riduzione dei livelli di emoglobina glicosilata dopo 12 settimane di trattamento è stata di 0,37 punti percentuali con insulina lispro rispetto a 0,03 punti percentuali con insulina solubile (p=0,004).
Maltese: Fi studju double-blind u crossover, it-tnaqqis fil-livelli tal-emoglobina glikosilata wara għoti tad-dożaġġ għal 12-il ġimgħa kien 0.37 punti ta' perċentwal bl-insulina lispro, meta imqabbel ma' 0.03 punti ta' perċentwal għall-insulina li tinħall (p=0.004).
Italian: • Alcune persone che hanno avuto casi di ipoglicemia dopo il passaggio dall'insulina animale all'insulina umana hanno riferito che i sintomi premonitori della reazione ipoglicemica erano meno evidenti o differenti.
Maltese: • Xi ftit nies li kellhom ipogliċemija wara li qalbu minn insulina tal-annimali għal insulina umana rrappurtaw li l-ewwel sintomi ta' twissija kienu anqas ovvji jew differenti.
Italian: Soluzione iniettabile SoloStar 1 penna da 3 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni SoloStar Pinna 1 ta' 3 ml
Italian: Il fabbisogno di insulina può aumentare per la co-somministrazione di prodotti medicinali con attività iperglicemizzante come i contraccettivi orali, i corticosteroidi o durante terapia sostitutiva con ormoni tiroidei, il danazolo, i beta2-agonisti (come ritodrina, salbutamolo, terbutalina).
Maltese: Il-ħtiġijiet għall-insulina jistgħu jiżdiedu bi prodotti mediċinali li għandhom attività ipergliċemika, bħal ma huma l-kontraċettivi orali, il-kortikosterojdi, jew terapija b'sostituzzjoni tal-ormoni tat-tirojde, danazol, l-istimulanti beta2 (bħal ma huma ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Acido cloridrico (per la correzione del pH) Idrossido di sodio (per la correzione del pH).
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Hydrochloric acid (għal aġġustament fil-pH) Sodium hydroxide (għal aġġustament fil-pH).
Italian: • Tenga la penna in uso a temperatura ambiente inferiore a 30°C.
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 30°C.
Italian: La principale attività dell'insulina lispro è la regolazione del metabolismo glucidico.
Maltese: L-attività primarja tal-insulina lispro hija li tirregola l-metaboliżmu tal-glukożju.
Italian: Utilizzi esclusivamente aghi compatibili per l'uso con Insulina lispro Sanofi (per esempio, aghi di BD, Ypsomed, Artsana o Owen Mumford).
Maltese: Uża biss labar li huma kompatibbli mal-użu tal-pinna Insulin lispro Sanofi (eż. labar ta' BD, Ypsomed, Artsana jew Owen Mumford).
Italian: L'allergia locale nei pazienti è comune.
Maltese: Allerġija lokali fil-pazjenti hija komuni.
Italian: La farmacocinetica di insulina lispro indica che il composto viene rapidamente assorbito e raggiunge i livelli massimi nel sangue da 30 a 70 minuti dopo l'iniezione sottocutanea.
Maltese: Il-farmakokinetika tal-insulin lispro tirrifletti sustanza li hija assorbita malajr, u tikseb l-ogħla livelli fid-demm minn 30 sa 70 minuta wara injezzjoni taħt il-ġilda.
Italian: Sodio fosfato bibasico 7H2O Ossido di zinco
Maltese: Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Zinc oxide
Italian: Ogni flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1.000 unità di insulina lispro.
Maltese: Kull kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità insulin lispro.
Italian: • una terapia sostitutiva con ormone tiroideo,
Maltese: • terapija li tissostitwixxi l-ormoni tat-tirojde,
Italian: • beta-bloccanti, o
Maltese: • imblokkaturi tar-riċetturi beta, jew
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 Luglio 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 Lulju 2017
Italian: Insulina lispro ha un inizio d'azione rapido (15 minuti circa), e ciò permette la somministrazione più vicino ai pasti (entro 0-15 minuti dal pasto) rispetto all'insulina regolare (30-45 minuti prima del pasto).
Maltese: L-insulina lispro għandha l-bidu tal-azzjoni mgħaġġel (bejn wieħed u ieħor 15-il minuta), għalhekk tista' tingħata aktar viċin ta' ikla (bejn żero sa 15-il minuta mill-ikla) meta mqabbla ma' insulina regolari (30 sa 45 minuta qabel).
Italian: L'allergia sistemica è rara (può interessare fino a 1 persona su 1.000).
Maltese: Allerġija sistemika hija rari (tista' taffettwa sa persuna 1 minn kull 1,000).
Italian: • dispnea
Maltese: Uża sa
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, ossia è praticamente "privo di sodio".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih inqas minn mmol 1 ta' sodium (23 mg) f'kull doża, i.e. huwa essenzjalment "ħieles mis-sodium".
Italian: • Usi un ago pulito.
Maltese: • Uża labra nadifa.
Italian: Il profilo farmacodinamico dell'insulina lispro nei bambini è simile a quello osservato negli adulti.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku tal-insulin lispro fit-tfal huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Italian: Di norma deve iniettarsi Insulina lispro Sanofi entro i 15 minuti precedenti un pasto.
Maltese: Normalment għandek tuża Insulin lispro Sanofi fi żmien 15-il minuta minn ikla.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Insulin lispro Sanofi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Insulin lispro Sanofi jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: In uno studio, in pazienti con diabete di tipo 1, l'HbA1c è stata ridotta di 0,44 e 0,46 punti percentuali con Insulin lispro Sanofi e Humalog rispettivamente dopo 26 settimane; nel secondo studio, in pazienti con diabete di tipo 2, le cifre corrispondenti sono state di 0,93 rispetto a 0,88 punti percentuali.
Maltese: Fi studju wieħed, f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1, HbA1c naqset b'0.44 u 0.46 punt perċentwali b'Insulin lispro Sanofi u b'Humalog rispettivament wara 26 ġimgħa; fit-tieni studju, f'pazjenti biddijabete tat-tip 2, il-figuri korrispondenti kienu 0.93 kontra 0.88 punt perċentwali.
Italian: Insulin lispro Sanofi è un "medicinale biosimilare".
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa ‘mediċina bijosimili'.
Italian: Il medicinale di riferimento di Insulin lispro Sanofi è Humalog 100 unità/ml soluzione.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Insulin lispro Sanofi hija Humalog 100 U/ml soluzzjoni.
Italian: Studi di laboratorio di confronto tra Insulin lispro Sanofi e il medicinale di riferimento Humalog hanno mostrato che il principio attivo di Insulin lispro Sanofi è altamente simile in termini di struttura, purezza e attività biologica a quello di Humalog.
Maltese: Studji tal-laboratorju li jqabblu Insulin lispro Sanofi mal-mediċina ta' referenza Humalog urew li ssustanza attiva f'Insulin lispro Sanofi hija simili ħafna f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika ma' dik ta' Humalog.
Italian: Insulin lispro Sanofi insulina lispro
Maltese: Insulin lispro Sanofi insulin lispro
Italian: Contiene il principio attivo insulina lispro.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva insulin lispro.
Italian: Due studi ulteriori condotti su un totale di 1 012 pazienti hanno confrontato Insulin lispro Sanofi con Humalog, evidenziando che sono ugualmente efficaci nel ridurre i livelli nel sangue di una sostanza chiamata emoglobina glicosilata (HbA1c), che fornisce un'indicazione di quanto bene siano controllati i livelli di glicemia nel tempo.
Maltese: Żewġ studji oħra f'total ta' 1,012-il pazjent qabblu Insulin lispro Sanofi ma' Humalog u sabu li huma effettivi b'mod simili biex inaqqsu l-livelli ta' sustanza msejħa emoglobina glikosilata (HbA1c) fiddemm, li tagħti indikazzjoni ta' kemm qed jiġu kkontrollati tajjeb il-livelli tal-glukożju fid-demm mażżmien.
Italian: Ulteriori informazioni
Maltese: Aktar informazzjoni
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 novembre 2015 EMA/134144/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
Italian: Un esempio di medicinale per il diabete contenente insulina in combinazione con un principio attivo non insulinico è Xultophy (insulina degludec 100 unità/mL e liraglutide 3,6 mg/mL), autorizzato nell'UE in data.
Maltese: Eżempju ta' mediċina kontra d-dijabete li fiha l-insulina flimkien ma' sustanza attiva li mhux insulina hija Xultophy (100 unità/ml insulina degludec u 3.6 mg/ml liraglutide) li kienet awtorizzata fl-UE fi.
Italian: Indicazioni per la prevenzione degli errori terapeutici con i medicinali per il diabete contenenti insulina e un principio attivo non insulinico EMA/134144/2015
Maltese: Gwida dwar il-prevenzjoni ta' żbalji ta' medikazzjoni b'mediċini kontra d-dijabete li fihom l-insulina u sustanza attiva mhux insulina EMA/134144/2015
Italian: Ulteriori informazioni sull'uso sicuro di questi medicinali e su altri modi per minimizzare i potenziali rischi di errori terapeutici possono essere consultate nel documento guidance on risk minimisation strategies for high strength and fixed combination insulin products (indicazioni strategiche per la minimizzazione del rischio per i medicinali insulinici ad alta concentrazione e ad associazione fissa).
Maltese: Aktar informazzjoni dwar l-użu sikur ta' dawn il-mediċini u modi oħra biex jitnaqqas ir-riskju possibbli ta' żbalji ta' medikazzjoni tinstab fil-gwida dwar l-istrateġiji ta' tnaqqis tar-riskju għal prodotti ta' insulina ta' qawwa kbira u kkombinati b'mod fiss.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 novembre 2015 EMA/134145/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
Italian: Due esempi di formulazioni di insulina ad alta concentrazione sono Tresiba (insulina degludec 200 unità/mL) e Humalog (insulina lispro 200 unità/mL).
Maltese: Eżempji ta' formulazzjonijiet ta' insulina ta' qawwa kbira huma Tresiba (200 unità/ml ta' insulina degludec) u Humalog (insulina lispro 200 unita/ml).
Italian: Toujeo (insulina glargine 300 unità/mL), anche se è un'insulina ad alta concentrazione, non è bioequivalente all'insulina glargine 100 unità/mL (come Lantus).
Maltese: Toujeo (insulina glargine 300 unità/ml), għalkemm hija insulina ta' qawwa kbira wkoll, mhijiex bijoekwivalenti għall-insulina glargine 100 unità/ml (bħal Lantus) li jfisser li dawn l-insulini ma jinbidlux waħda mal-oħra.
Italian: Spieghi nel dettaglio le differenze tra i colori, le avvertenze sulla confezione/etichetta e gli altri elementi di sicurezza (come gli elementi tattili sulla penna preriempita).
Maltese: Iffoka fuq id-differenzjazzjoni tal-kulur, l-istqarrijiet ta' twissija fuq il-kartuna/tikketta u karatteristiċi tas-sigurtà tad-disinn oħra (bħall-elementi tattili fuq il-pinna mimlija għal-lest).
Italian: Di conseguenza, il passaggio dall'insulina glargine 100 unità/mL a Toujeo può essere condotto mantenendo invariate le unità, ma potrebbe essere necessaria una dose più elevata di Toujeo (10-18 % ca.) per raggiungere i livelli desiderati di glucosio nel plasma.
Maltese: Għaldaqstant, meta teqleb minn insulina glargine 300 unità/ml għal Toujeo, dan jista' jsir fuq bażi ta' unità għal unità, iżda jista' jkun hemm bżonn doża ogħla ta' Toujeo (bejn wieħed u ieħor 10-18%) sabiex jintlaħqu l-firxiet fil-mira għal-livell ta' glukożju fil-plażma.
Italian: • Quando un paziente passa dall'insulina a concentrazione standard a una formulazione di insulina non bioequivalente (come Toujeo, insulina glargine 300 unità/mL), il passaggio può essere condotto mantenendo invariate le unità, ma la dose potrebbe dover essere aggiustata per raggiungere i livelli desiderati di glucosio nel plasma.
Maltese: • Meta teqleb il-pazjenti minn insulina ta' qawwa kbira għal formulazzjoni ta' insulina li mhijiex bikoekwivalenti (bħal Toujeo, insulina glargine 300 unità/ml), il-qlib jista' jsir fuq bażi ta' unità għal unità, iżda jista' jkun hemm bżonn li d-doża tiġi aġġustata biex jintlaħqu firxiet fil-mira għallivell ta' glukożju fil-plażma.
Italian: Insuman Impiantabile
Maltese: Insuman Implantable infużjoni
Italian: Soluzione per infusione
Maltese: Insuman Infusat
Italian: Cartuccia (vetro) 3 ml
Maltese: 4 pinen mimlija għal-lest
Italian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
Maltese: 5.3 Preclinical safety data
Italian: (ipoglicemia).
Maltese: (ipogliċemija).
Italian: • consumo di alcol,
Maltese: • konsum tal-alkoħol,
Italian: • Componenti del dispositivo
Maltese: • Komponenti tal-apparat
Italian: (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
Italian: Fino a 45 giorni a 37°C.
Maltese: Sa 45 jum f'temperatura ta' 37°C.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Maltese: • Miżuri addizzjonali ta' minimizzazzjoni tar-riskju
Italian: Tel. aus dem Asland: +49 69 305 21 131
Maltese: aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Italian: Eliminare
Maltese: Eliminazzjoni
Italian: Suomi/Finland SanofiOy
Maltese: Suomi/Finland
Italian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Maltese: Danmark sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Italian: • Si verifica iperglicemia refrattaria.
Maltese: • Isseħħ ipergliċemija refrattarja.
Italian: Coma ipoglicemico
Maltese: Koma ipogliċemika
Italian: Ipoglicemia;
Maltese: Ipogliċemija;
Italian: Non è stata osservata steatosi epatica.
Maltese: Għandha tkun immaniġġata bir-reqqa.
Italian: Insuman Basal è una sospensione di insulina isofano.
Maltese: Insuman Basal hija suspensjoni ta' insulina isophane.
Italian: Tecnica di imaging medico
Maltese: Teknika ta' immaġini medika
Italian: Il valore medio di HbA1c al basale era 8,1%.
Maltese: Il-valur medju ta' HbA1c fil-linja bażi kien 8.1%.
Italian: Dopo somministrazione intraperitoneale di Insuman Impiantabile 0,15 UI/Kg, la Tmax mediana era 0,54 ore e la Cmax sierica era 210 ± 129 microUI/ml.
Maltese: IU/kg Insuman Implantable minn ġol-peritonew, it-Tmax medjan kien 0.54 sigħat u s-Cmax fis-serum kien 210 ± 129 mikroIU/ml.
Italian: • Programmazione del dispositivo
Maltese: • Ipprogrammar tal-apparat
Italian: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
Maltese: Luxembourg/Luxemburg
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedRA
Maltese: Klassijiet tas-sistemi u tal-organi MedDRA
Italian: 1 ml contiene 40 UI (1,4 mg) di insulina umana.
Maltese: 1 ml fih 40 IU (1.4 mg) insulina umana.
Italian: In pazienti che non hanno raggiunto la dimensione corporea di un adulto, Insuman Impiantabile è controindicato (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Maltese: F'pazjenti li għandhom ma laħqux id-daqs ta' adulti, Insuman Implantable huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Italian: Insuman Infusat viene fornita in cartucce contenenti 3,15 ml di soluzione (315 IU).
Maltese: Insuman Infusat huwa fornut f'skartoċċi li fihom 3.15 ml ta' soluzzjoni (315 IU).
Italian: I motivi per l'inizio dell'infusione continua peritoneale di insulina (CIPII) erano diabete instabile nel 62,7% dei soggetti, ipoglicemia nel 29,2%, resistenza periferica all'insulina nel 5,0% e ipoglicemia e diabete instabile nel 3.1%.
Maltese: Ir-raġunijiet għall-bidu ta' infużjoni kontinwa ta' insulina minn ġol-peritonew (CIPII - continuous intra-peritoneal insulin infusion) kienu dijabete fraġli fi 62.7%, ipogliċemija f'29.2%, reżistenza periferali għall-insulina f'5.0% u ipogliċemija u dijabete fraġli fi 3.1%.
Italian: Pompa impiantabile Medtronic MiniMed
Maltese: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Italian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Maltese: Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Italian: Retinopatia proliferativa; Retinopatia diabetica;
Maltese: Retinopatija proliferattiva;
Italian: Il foglio illustrativo è disponibile nella sua lingua nel sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Penna preriempita
Maltese: Il-Pinna Propja
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 febbraio 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2007
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Insuman Basal SoloStar
Maltese: Insuman Basal SoloStar
Italian: Il profilo medio di farmacocinetica è mostrato in figura 1.
Maltese: Il-medja tal-profil farmakokinetiku hija murija f'figura 1.
Italian: • Anticorpi anti-insulina
Maltese: • Antikorpi għall-insulina
Italian: - problemi della vista.
Maltese: - għandek problemi bil-vizta tiegħek.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse osservate nello studio HUBIN_L_05335 con insulina umana 400 UI/ml e nell'esperienza clinica con insulina umana 100 UI/ml e 40 UI/ml.
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi osservati fl-isudju HUBIN_L_05335 b'400 IU/ml ta' insulina umana u esperjenza klinika b'100
Italian: La somministrazione intraperitoneale di insulina era simile alla somministrazione sottocutanea, come dimostrato dal cambiamento nei valori di HbA1c dal basale (per la somministrazione intraperitoneale continua: il valore di HbA1c al giorno 360 era 7,78 ± 1,04 rispetto a 8,06 ± 0,77 al basale; per la somministrazione sottocutanea: il valore di HbA1c al giorno 360 era 8,19 ± 0,87 rispetto a 8,12 ± 0,76 al basale).
Maltese: L-għoti ta' insulina minn ġol-peritonew kienet tixbah l-għoti taħt ilġilda kif intwera mill-bidla fil-valur ta' HbA1c mil-linja bażi (għal għoti kontinwu mill-peritonew: ilvalur ta' HbA1c f'Jum 360 kien 7.78 ± 1.04 versus 8.06 ± 0.77 fil-linja bażi; għal għoti taħt il-ġilda: ilvalur ta' HbA1c f'Jum 360 kien 8.19 ± 0.87 versus 8.12 ± 0.76 fil-linja bażi).
Italian: 3 cartucce da 3 ml 4 cartucce da 3 ml 5 cartucce da 3 ml 6 cartucce da 3 ml 9 cartucce da 3 ml 10 cartucce da 3 ml
Maltese: 3 pinen ta' 3 ml 4 pinen ta' 3 ml 5 pinen ta' 3 ml 6 pinen ta' 3 ml 9 pinen ta' 3 ml 10 pinen ta' 3 ml
Italian: SoloStar è una penna pre-riempita per l'iniezione di insulina.
Maltese: SoloStar, pinna ta' l-insulina.
Italian: 1 ml contiene 100 UI (3,5 mg) di insulina umana.
Maltese: 1 ml fih 100 Unità (3.5 mg) insulina umana.
Italian: • con una tendenza all'ipoglicemia
Maltese: • għandhom tendenza għal ipogliċemija,
Italian: Malattie intercorrenti richiedono un monitoraggio metabolico intensificato.
Maltese: Il-mard interkurrenti jirrikjedi monitoraġġ metaboliku aktar intensiv.
Italian: Problemi con la penna?
Maltese: Diffikultajiet bil-pinna?
Italian: Passaggio a Insuman Infusat
Maltese: Insuman Infusat
Italian: IDENTIFICATIVO UNIVOCO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>
Italian: Essa è designata per l'uso nelle pompe per insulina Hoechst Infusor e H-Tron.
Maltese: Huwa magħmul għall-użu mal-pompi ta' l insulina, Hoechst Infusor u H-Tron.
Italian: Insuman Infusat viene fornito in flaconcini contenenti 10 ml di soluzione (1.000 UI).
Maltese: Insuman Infusat huwa fornut f'kunjetti ta' 10 ml ta' soluzzjoni (1000 IU).
Italian: Ipersensibilità alle leghe di titanio, a materiali a base di polisulfone o silicone usati nei componenti della pompa impiantabile.
Maltese: Sensittività għal titanium alloy, polysulfone jew materjali tas-silicone użati fil-komponenti tal-pompa li jiġu impjantati.
Italian: Essa si presenta in cartucce appositamente studiate per essere usate con Hoechst Infusor e H-Tron (pompe per insulina).
Maltese: Huwa fornut f'skartoċċi magħmulin għall-użu ma' Hoechst Infusor u H-Tron (pompi ta' l-insulina).
Italian: Insuman Basal con alcol
Maltese: Insuman Basal ma' alkoħol
Italian: Insuman Rapid è una soluzione neutra di insulina (insulina regolare).
Maltese: Insuman Rapid hija soluzzjoni newtrali ta' insulina (insulina regolari).
Italian: La pompa non è collegata a uno strumento di misurazione della glicemia.
Maltese: Il-pompa mhijiex mqabbda ma' glucose meter.
Italian: 1 flaconcino da 5 ml 5 flaconcini da 5 ml 1 flaconcino da 10 ml 5 flaconcini da 10 ml
Maltese: Kunjett 1 ta' 5 ml 5 kunjetti ta' 5 ml Kunjett 1 ta' 10 ml 5 kunjetti ta' 10 ml
Italian: Un flaconcino da 10 ml di soluzione contiene 4000 UI di insulina.
Maltese: Kunjett wieħed ta' 10 ml ta' soluzzjoni fih 4,000 IU insulina.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Maltese: Disturbi filmetaboliżnu u n nutrizzjoni
Italian: Punto 4.
Maltese: Ara sezzjon 4.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Insuman Infusat 100
Maltese: Insuman Infusat 100
Italian: *L'insulina umana è prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in Escherichia coli.
Maltese: *Insulina umana hija magħmula bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Italian: Tabella 2: reazioni avverse e reclami tecnici sul prodotto osservati con il sistema di somministrazione (incluse reazioni avverse correlate alla chirurgia di impianto e/o manutenzione del dispositivo).
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi u lmenti tekniċi dwar il-prodott osservati bis-sistema tal-għoti (inkluż reazzjonijiet avvesi marbuta mal-kirurġija tal-impjantazzjoni u/jew manutenzjoni tal-istrument).
Italian: Depositi di insulina possono causare il blocco della pompa.
Maltese: Depożiti ta' insulina jistgħu jimblokkaw il-pompa.
Italian: In uno studio di fase III (HUBIN_L_05335) in pazienti con diabete mellito di tipo 1, il profilo farmacocinetico di Insuman Impiantabile dopo somministrazione intraperitoneale di un bolo di insulina è stato valutato in 10 pazienti dopo somministrazione intraperitoneale.
Maltese: III (HUBIN_L_05335) f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1, il-profil farmakokinetiku ta' Insuman Implantable wara għoti ta' doża f'daqqa ta' insulina minn ġol-peritonew ġie stmat f'10 pazjenti wara għoti minn ġol-peritonew.
Italian: del principio attivo insulina umana.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana.
Italian: Pulizia della pompa
Maltese: Fil-pompa
Italian: • che soffrono di disturbi psichiatrici,
Maltese: • li qegħdin ibatu minn mard psikjatriku,
Italian: La procedura di ricarica deve essere eseguita ogni 40-45 giorni.
Maltese: Il-proċedura ta' mili mill-ġdid għandha ssir kull 40 sa 45 jum.