FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O frasco para injetáveis e qualquer solução remanescente devem ser eliminados no final do dia e sem ultrapassar o período de 12 horas desde que o adaptador de frascos para injetáveis foi ligado (independentemente de ainda haver solução residual no frasco para injetáveis).
Slovak: Liekovka a všetok zvyšný roztok sa musia zlikvidovať na konci dňa ale najneskôr do 12 hodín od času, kedy sa k liekovke pripojí nástavec (bez ohľadu na to, či v liekovke zostane nejaký zvyšný roztok).
Portuguese: Para retirar e administrar cada dose de solução OXERVATE, devem ser seguidos os seguintes passos:
Slovak: Pri odobratí každej dávky roztoku OXERVATE a jej podaní sa musia dodržať nižšie uvedené kroky:
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1 ml de colírio.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 ml očnej roztokovej instilácie.
Portuguese: Com doses oculares, a cenegermina não é distribuída pelos tecidos do corpo, uma vez que não há absorção sistémica acima dos níveis basais naturais.
Slovak: Keďže pri podávaní dávok do oka nedochádza k systémovej absorpcii nad prirodzené základné hodnoty, cenegermín nie je distribuovaný do telesných tkanív.
Portuguese: 1 ml de OXERVATE contém 20 microgramas de cenegermina.
Slovak: 1 ml lieku OXERVATE obsahuje 20 mikrogramov cenegermínu.
Portuguese: Se isto acontecer, espere até a sua visão ficar nítida, antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Ak sa tak stane, počkajte s vedením vozidiel alebo obsluhovaním strojov, kým sa vám zrak opätovne nevyjasní.
Portuguese: Doente:
Slovak: Pacient:
Portuguese: A dose recomendada é uma gota de OXERVATE no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s), 6 vezes por dia com intervalos de 2 horas, a começar de manhã e num período de 12 horas.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kvapka lieku OXERVATE do spojovkového vaku postihnutého oka(očí), podávaná 6-krát denne v 2-hodinových intervaloch v priebehu 12 hodín, so začiatkom ráno.
Portuguese: A cenegermina administrada em colírio é maioritariamente eliminada com a secreção de lágrimas.
Slovak: Cenegermín podávaný očnou instiláciou sa vylučuje prevažne sekréciou sĺz.
Portuguese: Um ml de solução contém 20 microgramas de cenegermina*.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 20 mikrogramov cenegermínu*.
Portuguese: Para garantir uma administração exata a cada 2 horas, deve configurar um alarme com lembrete da posologia.
Slovak: Aby sa zabezpečilo presné dávkovanie každé 2 hodiny, môžete si nastaviť budík ako pripomienku podania dávky.
Portuguese: 5) Pegue num toalhete desinfetante individual e limpe suavemente a superfície da válvula do conector Luer do adaptador de frasco para injetáveis.
Slovak: Vezmite samostatný dezinfekčný obrúsok a jemne očistite povrch ventilu luer lock konektora na nástavci liekovky.
Portuguese: A embalagem semanal contendo os frascos para injetáveis tem de ser conservada no congelador (-20 °C ±5 °C).
Slovak: Škatuľa s liekovkami na týždeň sa musí uchovávať v mrazničke (-20 °C ±
Portuguese: Excipientes: trealose di-hidratada, manitol, hidrogenofosfato dissódico anidro, di-hidrogenofosfato de sódio, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol 6000, L-metionina, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, azoto.
Slovak: Pomocné látky: dihydrát trehalózy, manitol, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, hydroxypropylmetyl celulóza, polyetylénglykol 6000, L-metionín, voda na injekciu, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, dusík.
Portuguese: 9) Inverta o frasco para injetáveis (de cabeça para baixo) com a pipeta colocada e puxe suavemente o êmbolo da pipeta para fora até parar, para retirar a solução para a pipeta (certifique-se de que o êmbolo atingiu o ponto de paragem).
Slovak: Prevráťte injekčnú liekovku s pripojenou pipetou a jemne vytiahnite piest pipety von až na doraz, čím sa natiahne roztok do pipety (uistite sa, že piest je vytiahnutý až po zarážku).
Portuguese: O uso de agentes tópicos oftálmicos, conhecidos por inibir a cicatrização epitelial, incluindo corticosteroides ou colírios contendo conservantes como cloreto de benzalcónio, poliquatérnio-1, bromido de benzododecínio, cetrimida e outros derivados de amónio quaternário devem ser evitados durante o tratamento da queratite neurotrófica, visto que podem interferir na cicatrização da córnea (ver secção 4.5).
Slovak: K týmto látkam patria aj kortikosteroidy alebo očné instilácie s konzervačnými látkami, ako napríklad benzalkóniumchlorid, polyquaternium-1, benzododecíniumbromid, cetrimid a iné kvartérne amóniové zlúčeniny, pretože by mohli narúšať hojenie rohovky (pozri časť 4.5).
Portuguese: Deve esperar, pelo menos, 15 minutos antes ou depois de utilizar OXERVATE se usar qualquer outro colírio.
Slovak: Pred alebo po použití lieku OXERVATE musíte počkať najmenej 15 minút, ak používate akúkoľvek inú očnú instiláciu.
Portuguese: • Pegue numa pipeta (conta-gotas) e retire-a da respetiva embalagem protetora.
Slovak: Vezmite pipetu (kvapkadlo) a vyberte ju z ochranného obalu.
Portuguese: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % veículo 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valor p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Slovak: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0
Portuguese: Depois de o adaptador de frascos para injetáveis estar colocado corretamente, não deve ser retirado do frasco para injetáveis (figura 3).
Slovak: Po správnom pripojení sa nástavec už nesmie z liekovky odstraňovať (obrázok 3).
Portuguese: OXERVATE veículo (valor p)
Slovak: OXERVATE vehikulum 3,53 (hodnota p)
Portuguese: • Remova a cápsula de fecho flip-off de plástico do frasco para injetáveis (figura 1).
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte plastové vyklápacie viečko (obrázok 1).
Portuguese: 7 frascos para injetáveis multidose
Slovak: 7 viacdávkových injekčných liekoviek
Portuguese: O doente receberá uma embalagem semanal com 7 frascos para injetáveis de OXERVATE numa embalagem isolada.
Slovak: Pacient dostane škatuľu s liekovkami na týždeň, obsahujúcu 7 liekoviek OXERVATE v izolovanom balení.
Portuguese: Podem ser utilizados outros medicamentos oftálmicos durante o tratamento com OXERVATE, quando utilizados com um intervalo de 15 minutos, à exceção de agentes conhecidos por inibir a cicatrização epitelial (como por exemplo, corticosteroides ou colírios contendo conservantes como cloreto de benzalcónio, poliquatérnio-1, bromido de benzododecínio, cetrimida e outros derivados de amónio quaternário (ver secções 4.2 e 4.4).
Slovak: 15 minút, s výnimkou liekov, o ktorých je známe, že inhibujú epiteliálne hojenie (napr. kortikosteroidy alebo očné kvapky s obsahom konzervačným látok ako benzalkóniumchlorid, polyquaternium-1, benzododecíniumbromid, cetrimid a iné kvartérne amóniové zlúčeniny)
Portuguese: 13) Elimine de imediato a pipeta usada e limpe o olho após a instilação.
Slovak: 13) Hneď po kvapnutí použitú pipetu a obrúsok zlikvidujte.
Portuguese: 1) Com as mãos acabadas de lavar, coloque o frasco para injetáveis numa superfície plana estável e retire a cápsula de fecho flip-off de plástico.
Slovak: Čistými, čerstvo umytými rukami položte injekčnú liekovku na pevnú rovnú plochu a odstráňte plastové vyklápacie viečko.
Portuguese: Hidrogenofosfato dissódico, anidro Di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado Hidroxipropilmetilcelulose Polietilenoglicol 6000
Slovak: Zoznam pomocných látok dihydrát trehalózy manitol hydrogénfosforečnan sodný bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný, dihydrát hydroxypropylmetylcelulóza polyetylénglykol 6000
Portuguese: Baixe a pálpebra inferior, dobrando entre a pálpebra inferior e o globo ocular.
Slovak: Stiahnite si spodné viečko a zhrňte si ho medzi vnútorné viečko a očnú buľvu.
Portuguese: • Após cada utilização ao longo do dia, volte a colocar o frasco para injetáveis no frigorífico (ou conserve-o a temperatura inferior a 25°C) durante o resto do dia, com o adaptador de frasco para injetáveis ainda colocado.
Slovak: Počas dňa vložte liekovku po každom použití späť do chladničky (alebo ju uchovávajte pri teplote do 25 °C), s nástavcom liekovky stále pripojeným.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de OXERVATE
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Portuguese: • dor no olho.
Slovak: • bolesť oka.
Portuguese: O tratamento com OXERVATE pode causar-lhe um desconforto ligeiro a moderado no olho, como dor no olho.
Slovak: Liečba liekom OXERVATE môže spôsobiť mierne až stredne závažné očné ťažkosti, ako napríklad bolesť oka.
Portuguese: Após a abertura do frasco para injetáveis, conservar a temperatura inferior a 25 °C ou no frigorífico.
Slovak: Po otvorení injekčnej liekovky uchovávajte pri teplote do 25 °C, alebo uchovávajte v chladničke.
Portuguese: Elimine o frasco para injetáveis usado no final de cada dia (mesmo que ainda contenha algum líquido) e, em caso algum, ultrapasse as 12 horas desde o momento que colocou o adaptador de frasco para injetáveis.
Slovak: Použitú liekovku zlikvidujte na konci dňa (aj keď v nej ešte zostane nejaká tekutina), a to v každom prípade najneskôr do 12 hodín od času pripojenia nástavca liekovky.
Portuguese: O que é OXERVATE e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar OXERVATE Como utilizar OXERVATE Efeitos secundários possíveis Como conservar OXERVATE Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Čo je OXERVATE a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete OXERVATE
Portuguese: Dor nos olhos
Slovak: Podanie do oka
Portuguese: A dose recomendada é 1 gota no olho afetado, seis vezes por dia, com intervalos de 2 horas, a começar de manhã (isto é, 6 gotas por dia durante um período até 12 horas).
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 kvapka do postihnutého oka 6-krát denne v dvojhodinových intervaloch, počnúc ráno (t.
Portuguese: Risco de derretimento da córnea e perfuração iminente
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Riziko keratolýzy alebo hroziacej perforácie rohovky
Portuguese: Nesse cartão, deve escrever a data da primeira utilização da embalagem semanal e registar sempre que utilizar uma gota deste medicamento durante a semana.
Slovak: Na tejto karte musí pacient zaznamenávať dátum prvého použitia týždenného balenia, čas otvorenia liekovky (t.
Portuguese: 3) Sem retirar o adaptador de frascos para injetáveis do seu blister, ligue o adaptador ao frasco para injetáveis pressionando firmemente para baixo, na vertical, o adaptador sobre o gargalo do frasco para injetáveis e a agulha do adaptador perfurar a rolha de borracha do frasco para injetáveis.
Slovak: Bez toho, aby ste vybrali nástavec liekovky z blistrového balenia, pripojte nástavec liekovky na liekovku pevným vertikálnym zatlačením nástavca liekovky, kým nezapadne na miesto cez hrdlo liekovky a hrot nástavca liekovky neprepichne gumovú zátku liekovky.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro, se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Slovak: Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Portuguese: Frequência Reação adversa
Slovak: Nežiaduca reakcia
Portuguese: 1 ml de solução contém 20 microgramas de cenegermina.
Slovak: LIEČIVO 1 ml roztoku obsahuje 20 mikrogramov cenegermínu.
Portuguese: Depois de o adaptador estar colocado no frasco para injetáveis, este pode ser conservado no frigorífico ou a temperatura inferior a 25 °C.
Slovak: Po pripojení nástavca liekovky na liekovku môže byť liekovka uchovávaná v chladničke alebo pri teplote do 25 °C.
Portuguese: • dor na pálpebra;
Slovak: • bolesť viečka;
Portuguese: Compensação completa da córnea
Slovak: Kompletné vyjasnenie rohovky
Portuguese: OXERVATE 20 µg/ml colírio cenegermina
Slovak: PODÁVANIA OXERVATE 20 µg/ml očná instilácia cenegermín
Portuguese: Água para preparações injetáveis Ácido clorídrico
Slovak: L-metionín voda na injekciu kyselina chlorovodíková hydroxid sodný dusík
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de administrar o medicamento:
Slovak: Opatrenia pred podaním lieku
Portuguese: O doente receberá uma embalagem semanal contendo 7 frascos para injetáveis de OXERVATE.
Slovak: Pacient dostane škatuľu na týždeň, ktorá obsahuje 7 liekoviek OXERVATE.
Portuguese: A percentagem de doentes com compensação completa da córnea (grau 0 na escala modificada de Oxford), a alteração da média dos quadrados mínimos na escala de acuidade visual de distância mais bem corrigida (relatórios do estudo de retinopatia diabética com tratamento precoce) desde o ponto basal e a qualquer melhoria na sensibilidade da córnea, como medida em milímetro por estesiometria de Cochet-Bonnet (diferença comparada com o ponto basal >0), também foram medidas após 8 semanas de tratamento em ambos os estudos, e os resultados encontram-se resumidos na tabela abaixo.
Slovak: V oboch štúdiách bol po 8 týždňoch liečby meraný a zhrnutý v nasledujúcej tabuľke percentuálny podiel pacientov, ktorí mali úplné vyjasnenie rohovky (stupeň 0 na modifikovanej Oxfordskej škále), zmenu priemernej hodnoty metódou najmenších štvorcov v skóre najlepšie korigovanej zrakovej ostrosti do diaľky (ETDRS optotypy, angl.
Portuguese: • Inverta o frasco para injetáveis de cabeça para baixo (com a pipeta ainda colocada) e puxe suavemente o êmbolo da pipeta até parar, para retirar a solução para a pipeta.
Slovak: Prevráťte injekčnú liekovku (s pipetou stále pripojenou) a jemne vytiahnite piest von až na doraz, čím sa do pipety natiahne roztok.
Portuguese: Os frascos para injetáveis estão acondicionados numa embalagem de cartão semanal contendo 7 frascos para injetáveis.
Slovak: Liekovky sú uložené v kartónovej škatuli na týždeň, ktorá obsahuje 7 liekoviek.
Portuguese: 7) Enrosque a pipeta no sentido dos ponteiros do relógio no conector Luer do adaptador do frasco para injetáveis.
Slovak: V smere hodinových ručičiek naskrutkujte pipetu na luer lock konektor na nástavci liekovky.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Pred použitím vyberte kontaktné šošovky.
Portuguese: Depois de o adaptador de frascos para injetáveis estar colocado corretamente, não deve ser retirado do frasco para injetáveis.
Slovak: Po správnom pripojení sa nástavec už nesmie z liekovky odstraňovať.
Portuguese: Apresentação: 7 frascos para injetáveis multidose por embalagem
Slovak: Veľkosť balenia: 7 viacdávkových liekoviek v 1 škatuli
Portuguese: - Os outros componentes são trealose di-hidratada, manitol, hidrogenofosfato dissódico anidro, di-hidrogenofosfato de sódio, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol 6000, L-metionina e água para injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e azoto.
Slovak: - Ďalšie zložky sú dihydrát trehalózy, manitol, hydrogénfosforečnan sodný bezvodý, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, hydroxypropylmetyl celulóza, polyetylénglykol 6000,
Portuguese: Qual o aspeto de OXERVATE e conteúdo da embalagem
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Portuguese: Neovascularização da córnea
Slovak: Menej časté Neovaskularizácia rohovky
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente em doentes com queratite neurotrófica e que foram tratados com OXERVATE durante os estudos clínicos incluem dor nos olhos (11,1%), inflamação nos olhos (8,3%), que pode incluir inflamação da câmara anterior e hifema, aumento da lacrimação (5,6%), com sintomas como descarga ocular, dor nas pálpebras (5,6%) e sensação de corpo estranho no olho (5,6%).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie počas klinických štúdií u pacientov s neurotrofickou keratitídou, ktorí sú liečení liekom OXERVATE, zahŕňajú bolesť oka (11,1
Portuguese: Lista de reações adversas em tabela
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií
Portuguese: • inflamação do olho;
Slovak: • zápal oka;
Portuguese: O tratamento deve ser continuado durante 8 semanas.
Slovak: Liečba by mala trvať 8 týždňov.
Portuguese: A dose recomendada é 1 gota no olho afetado a cada 2 horas, 6 vezes por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 kvapka do postihnutého oka každé 2 hodiny, a to 6-krát denne.
Portuguese: EMA/330858/2017 EMEA/H/C/004209
Slovak: EMA/330858/2017
Portuguese: Este medicamento é utilizado apenas em adultos com doença moderada ou grave.
Slovak: Liek sa používa len u dospelých so stredne závažným alebo závažným stupňom ochorenia.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Oxervate são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Oxervate sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť cenegermín
Portuguese: O que é o Oxervate e para que é utilizado?
Slovak: Oxervate a na čo sa používa?
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por queratite neurotrófica ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Oxervate foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 14 de dezembro de 2015.
Slovak: Keďže je počet pacientov s neurotrofickou keratitídou nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Oxervate 14. decembra 2015 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Oxervate.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Oxervate.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Oxervate (que podem afetar mais de 1 em cada 100 pessoas) são dor e inflamação no olho, aumento das lágrimas (olhos lacrimejantes), dor na pálpebra e sensação de um corpo estranho no olho.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Oxervate (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu zo 100) sú bolesť a zápal oka, zvýšené slzenie (vodnaté oči), bolesť očného viečka a pocit cudzieho telesa v oku.
Portuguese: No primeiro estudo, 74 % (37 em 50) dos doentes tratados com Oxervate durante 8 semanas atingiram uma cicatrização completa da superfície do olho em comparação com 43 % (22 em 51) dos doentes tratados com um tratamento simulado contendo a mesma formulação de colírio mas sem substância ativa.
Slovak: V prvej štúdii 74 % (37 z 50) pacientov liečených liekom Oxervate počas 8 týždňov dosiahlo úplné vyliečenie povrchu oka v porovnaní so 43 % (22 z 51) pacientov liečených zdanlivým liekom s tým istým zložením očných kvapiek, ale bez účinnej látky.
Portuguese: No segundo estudo, os valores foram 70 % (16 em 23) com o Oxervate e 29 % (7 em 24) com o tratamento simulado.
Slovak: V druhej štúdii to bolo 70 % (16 z 23 pacientov) pre liek Oxervate a 29 % (7 z 24 pacientov) pre placebo.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Oxervate?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Oxervate pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Oxervate sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Oxervate.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Oxervate.
Portuguese: A substância ativa do Oxervate, a cenegermina, é uma cópia de um fator de crescimento humano designado por fator de crescimento nervoso.
Slovak: Oxervate, cenegermín, je kópiou ľudského rastového faktora nazývaného nervový rastový faktor.
Portuguese: O Oxervate contém a substância ativa cenegermina.
Slovak: Oxervate obsahuje účinnú látku cenegermín.
Portuguese: Em 2 estudos principais que incluíram um total de 204 adultos com queratite neurotrófica moderada ou grave, o Oxervate demonstrou ajudar na cicatrização dos danos na superfície do olho.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, do ktorých bolo zahrnutých celkom 204 dospelých so stredne závažnou alebo závažnou neurotrofickou keratitídou sa potvrdilo, že liek Oxervate pomáha liečiť poškodenie povrchu oka.
Portuguese: O Oxervate demonstrou aumentar, aproximadamente em 30-40 %, o número de doentes que atinge uma cicatrização completa da superfície do olho em comparação com o colírio sem substância ativa.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Oxervate zvyšuje približne o 30 - 40 % počet pacientov, ktorí dosiahnu úplné zahojenie povrchu oka v porovnaní s očnými kvapkami bez obsahu účinnej látky.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Oxervate pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Oxervate sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Os doentes com queratite neurotrófica têm níveis inferiores aos normais de determinadas substâncias, incluindo fatores de crescimento que são normalmente fornecidos pelo nervo trigémeo e desempenham um papel importante no crescimento e na sobrevivência das células da superfície do olho.
Slovak: Pacienti s neurotrofickou keratitídou majú nižšie než normálne hladiny látok vrátane rastových faktorov, ktoré bežne dodáva trojklaný nerv a ktoré hrajú dôležitú úlohu pri raste a prežívaní buniek povrchu oka.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Oxervate, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Oxervate, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Oxervate estão principalmente relacionados com o olho, são de gravidade ligeira ou moderada e resolvem-se ao longo do tempo.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Oxervate súvisia hlavne s okom, sú mierne alebo stredne závažné a postupom času odoznejú.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Oxervate durante os estudos?
Slovak: Oxervate boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: O Oxervate só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um especialista dos olhos.
Slovak: Oxervate je viazaný na lekársky predpis a liečba týmto liekom sa má začať a viesť pod dohľadom očného špecialistu.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Oxervate?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Oxervate?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Oxervate.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Oxervate boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Outras informações sobre o Oxervate
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Quando administrada, sob a forma de colírio, aos doentes com queratite neurotrófica, a cenegermina ajuda a restaurar parte do processo de cicatrização natural no olho e repara os danos na superfície do olho associados à doença.
Slovak: Cenegermín vo forme očných kvapiek pri podávaní pacientom s neurotrofickou keratitídou pomáha obnoviť niektoré bežné liečivé procesy v oku a opraviť poškodenie povrchu oka spojené s ochorením.
Portuguese: Por que foi aprovado o Oxervate?
Slovak: Prečo bol liek Oxervate povolený?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Oxervate, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Oxervate, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Oxervate encontra-se disponível sob a forma de colírio.
Slovak: Oxervate je dostupný ako očná instilácia.
Portuguese: Oxervate cenegermina
Slovak: Oxervate