FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nasenwege oder der Genitalien (Anzeichen eines Steven-Johnson-Syndroms) - Hautausschlag (Erythema multiforme, Pemphigus, fixe Arzneimittelexantheme, Urtikaria) - reduzierte Produktion von roten Blutkörperchen (aplastische Anämie) - Anstieg des Kaliumspiegels im Blut (bei gemeinsamer Verwendung mit einem anderen
Czech: (příznaky Steven-Johnsonova syndromu) - kožní vyrážky (multiformní erytém, pemfigus, léková erupce, urtikarie) - snížená tvorba červených krvinek (aplastická anémie) - zvýšení hladiny draslíku v krvi (když se užívá s jiným lékem nazvaným propranolol)
German: Sie dürfen Nifedipine Pharmamatch retard nach dem auf dem Umkarton nach „Verfallsdatum" oder „Exp."
Czech: Přípravek Nifedipine Pharmamatch retard nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku krabičky po uplynutí „doby použitelnosti" nebo „exp.".
German: Vorsicht ist angezeigt, wenn beide Arzneimittel in Kombination verwendet werden.
Czech: Pokud jsou užívány oba léky společně, je nutné věnovat zvýšenou pozornost.
German: Arzneimittel, die Nifedipine Pharmamatch retard nicht beeinflussen bzw. von Nifedipine Pharmamatch retard nicht beeinflusst werden.
Czech: Léky, které nemají vliv na Nifedipine Pharmamatch retard nebo jím nejsou ovlivňovány.
German: Wenn Nifedipin zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen wird, erhöhen sich die Plasmakonzentrationen von Nifedipin aufgrund eines verringerten First-Pass-Metabolismus.
Czech: Současné podání grapefruitového džusu s nifedipinem způsobuje zvýšení plazmových koncentrací nifedipinu z důvodu sníženého prvního metabolismu.
German: - wenn es bei Ihnen aufgrund eines Herzproblems zu einem Kollaps kam (kardiogener Schock).
Czech: - jestliže jste prodělal(a) kolaps, který byl způsobem srdečním problémem (kardiogenním šokem) - jestliže máte zúženou aortu (aortická stenóza).
German: Was ist Nifedipine Pharmamatch retard und wofür wird es angewendet?
Czech: CO JE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 28 Retardtabletten.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním.
German: Bei Diabetespatienten, die Nifedipine Pharmamatch retard einnehmen, ist gegebenenfalls eine Anpassung ihrer Diabeteskontrolle erforderlich.
Czech: Diabetičtí pacienti, kteří užívají Nifedipine Pharmamatch retard mohou vyžadovat úpravu jejich kontrol.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIFEDIPINE PHARMAMATCH BEACHTEN?
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NIFEDIPINE PHARMAMATCH UŽÍVAT
German: Ein Bruchteil von Nifedipin wird mit der Muttermilch ausgeschieden.
Czech: Malé množství nifedipinu přechází do mateřského mléka.
German: Es ist nicht bekannt, ob sich dadurch beim Kind eine pharmakologische Wirkung einstellt.
Czech: Není známo, zda může dojít v důsledku toho k farmakologickému účinku u dítěte; nicméně se doporučuje jako předběžné opatření přerušit kojení.
German: Nifedipine-Pharmamatch-retard-Tabletten in der Originalverpackung aufbewahren.
Czech: Tablety Nifedipine Pharmamatch retard uchovávejte v původním obalu.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: - Selten:
Czech: Poruchy kůže a podkoží: - Vzácné:
German: - Gelegentlich: Ventrikuläre Arrhythmien, Erregungsleitungsstörungen, Verschlechterung supraventrikulärer Arrhythmien, verminderte Durchblutung der Finger oder Zehen bei Patienten mit Raynaud-Syndrom.
Czech: ventrikulární arytmie, komorové poruchy, exacerbace supraventrikulární arytmie, digitální snížení krevního průtoku u pacientů s Raynaudovým syndromem.
German: - Selten:
Czech: - Vzácné:
German: Nehmen Sie Nifedipine Pharmamatch retard nicht zur Behandlung eines akuten Anginaanfalls ein, sondern zur allmählichen Verringerung der Häufigkeit Ihrer Anginaanfälle.
Czech: Přípravek Nifedipine Pharmamatch retard byste neměl(a) užívat, když dojde k záchvatu anginy, ale spíše ke snížení frekvence anginy po celou dobu nemoci.
German: Infolgedessen kann sich die Blutdruck senkende Wirkung von Nifedipin verstärken.
Czech: V důsledku toho může dojít ke zvýšení účinku nifedipinu snižujícího krevní tlak.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nifedipine Pharmamatch retard eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Nifedipine Pharmamatch retard, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Nifedipine Pharmamatch retard, než jste měl(a), poraďte se ihned se svým lékařem nebo lékárníkem.
German: Aufgrund der Hemmung des CYP3A4-Systems erhöht Cimetidine die Plasmakonzentration von Nifedipin.
Czech: V důsledku inhibice systému CYP3A4 zvyšuje cimetidin plazmatickou koncentraci nifedipinu, a proto antihypertenzní účinek nifedipinu může být znásoben.
German: In einzelnen Fällen wurde bei Anwendung in Kombination mit Nifedipin ein verringerter bzw. bei Absetzen der Nifedipin-Behandlung ein erhöhter Quinidin-Serumspiegel festgestellt.
Czech: V jednotlivých případech se při podávání současně s nifedipinem ukázalo, že hladiny séra quinidinu byly potlačeny nebo se po vysazení léčby nifedipinem zvýšily.
German: Tacrolimus wird über das Cytochrom P450 3A4 System metabolisiert.
Czech: U takrolimu se ukázalo, že byl metabolizován prostřednictvím systému P450 3A4.
German: Gegebenenfalls sind eine Enfernung des Produktes aus dem Körper und eine Wiederherstellung eines stabilen Herz-Kreislauf-Systems erforderlich.
Czech: Může být zapotřebí odstranit přípravek nebo obnovit stabilní kardiovaskulární stav.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: - Sehr selten:
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: - Velmi vzácné:
German: Nifedipin kann die Wahrscheinlichkeit der Befruchtung vermindern.
Czech: Nifedipin může snížit šanci početí.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung beider Arzneimittel sollten die Plasmakonzentrationen von Tacrolimus überwacht und gegebenenfalls eine Reduzierung der Tacrolimus-Dosis in Betracht gezogen werden.
Czech: Při současném podávání obou léků by měly být sledovány plazmatické koncentrace takrolimu a v případě potřeby zvažováno i snížení jeho dávky.
German: Nifedipine Pharmamatch retard darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nifedipin oder einen der sonstigen Bestandteile von Nifedipine Pharmamatch retard sind.
Czech: Neužívejte přípravek Nifedipine Pharmamatch retard, - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na nifedipin nebo na kteroukoli další složku přípravku
German: Grapefruitsaft hemmt das CYP3A4-System.
Czech: Grapefruitový džus inhibuje systém CYP3A4.
German: Rifampicin ist ein starker Induktor des CYP3A4 Systems.
Czech: Rifampicinem se silně indukuje systém CYP3A4.
German: Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels plötzlich abbrechen, können die Symptome, die bei Ihnen vorlagen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels begonnen haben, wieder auftreten.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Nifedipine Pharmamatch retard Jestliže jste náhle přestal(a) užívat tento přípravek, příznaky, které jste měl(a) před zahájením léčby tímto lékem, se vrátí.
German: Es ist davon auszugehen, dass eine gemeinsame Anwendung der oben genannten Arzneimittel mit Nifedipin aufgrund eines reduzierten First-Pass-Metabolismus und einer reduzierten Eliminierung zu einem wesentlichen Anstieg der Bioverfügbarkeit von Nifedipin führen würde.
Czech: Společné podávání zmíněných léků s nifedipinem předpokládá, že může vést ke značnému zvýšení biologické dostupnosti nifedipinu v důsledku sníženého prvního metabolismu a snížené eliminace.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung beider Arzneimittel muss das klinische Ansprechen auf Nifedipin überwacht und gegebenenfalls eine Erhöhung der Nifedipin-Dosis in Betracht gezogen werden.
Czech: V případě současného podávání obou léků by měla být sledována klinická reakce na nifedipin a podle potřeby by měla být zvýšena i jeho dávka.
German: Die Wirkung von Nifedipine-retard-Tabletten auf die kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Morbidität wurde in einer klinischen Studie untersucht.
Czech: V klinické studii byl zkoumán účinek tablet přípravku Nifedipine retard s prodlouženým uvolňováním na kardiovaskulární a cerebrovaskulární morbiditu.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung In der Originalverpackung aufbewahren.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
German: Magnesiumsulfat intravenös
Czech: Intravenózně podávaný síran hořečnatý
German: Bei einer Behandlung mit Nifedipine Pharmamatch retard sollte daher kein Grapefruitsaft verzehrt werden.
Czech: Při léčbě přípravkem Nifedipine Pharmamatch retard se pití grapefruitového džusu nedoporučuje.
German: Bezoare, gingivale Hyperplasie nach Langzeitbehandlung; geht nach
Czech: bezoáry, gingivální hyperplazie po dlouhodobé léčbě, která zcela ustupuje při vysazení nifedipinu.
German: Was Nifedipine Pharmamatch retard enthält
Czech: Co Nifedipine Pharmamatch retard obsahuje
German: Es kann zu Verstopfung kommen.
Czech: Může dojít ke konstipaci (zácpě).
German: Ausgehend von den Ergebnissen der Bioäquivalenzstudien können Nifedipine-Pharmamatch-retard-Tabletten 30 mg und 60 mg im Nüchtern- und Nicht-Nüchtern-Zustand als biologisch äquivalent zu dem Referenzprodukt Adalat OROS betrachtet werden.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti nifedipinu v tabletě léku Nifedipine Pharmamatch retard jsou lineární v rozsahu dávky od 30 do 180 mg. Na základě výsledků bioekvivalentních studií lze tablety léku Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg a 60 mg považovat za bioekvivalentní s referenčním přípravkem Adalat OROS při podávání nalačno i po jídle.
German: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Anfangsdosis einmal täglich eine Tablette mit 30 mg.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je jedna 30mg tableta jedenkrát denně.
German: Nifedipin kann den Blutfluss weiter reduzieren.
Czech: Nifedipin může zhoršit snížený průtok krve.
German: Gelegentlich (mehr als 1 von 1.000 Patienten, aber weniger als 1 von 100 Patienten): - Herzrhythmusstörungen - erhöhte Empfindlichkeit, besonders in Armen und Beinen - Augenreaktionen wie Augenschmerzen, vorübergehende Sehstörungen - Fingerzucken - Fieber in den ersten Tagen nach Beginn der Therapie - vorübergehender Anstieg der Leberenzyme - saures Aufstoßen (gastroösophagealer Reflux) - allergische Leberentzündung - Blutdruckanstieg in der Leber (Portal)-vene bei Patienten mit alkoholbedingter Leberzirrhose - Veränderung der Gebärmuttersschleimhaut (Atrophie des Endometriums) - verminderte Durchblutung der Finger und Zehen bei Patienten mit Raynaud-Syndrom
Czech: Méně časté (u více než 1 z 1000, ale u méně než 1 ze 100 pacientů): - poruchy tepové frekvence - zvýšená citlivost, zvláště u rukou a nohou - reakce očí jako je bolest očí, přechodné poruchy vidění - záškuby prstů - teplota v prvních několika dnech po zahájení terapie - přechodné zvýšení jaterních enzymů - ezofageální reflux - alergická jaterní infekce - zvýšený krevní tlak v portální žíle u pacientů s alkoholovou cirhózou - rozpad sliznice dělohy (atrofické endometrium) - snížení průtoku krve k prstům a palcům (digitální snížení krevního průtoku) u pacientů s Raynaudovým syndromem
German: Häufig (mehr als 1 von 100 Patienten, aber weniger als 1 von 10 Patienten): - Engegefühl in der Brust (Angina pectoris,bei plötzlichem Absetzen von Nifedipin) - unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen) - Herzinsuffizienz - Müdigkeit - Verstopfung - Schwindelgefühl - Übelkeit - erhöhte Häufigkeit oder Verschlechterung der Angina pectoris - erhöhter Sauerstoffmangel im Herzen, einschließlich Herzinfarkt - niedriger Blutdruck (Hypotonie) - plötzlicher Blutdruckabfall bei Lagewechsel vom Liegen zu einer stehenden Position
Czech: Časté (u více než 1 ze 100, ale méně než u 1 z 10 pacientů): - angina (při náhlém vysazení nifedipinu) - nepravidelný srdeční tlukot (palpitace) - srdeční selhání - únava - zácpa - závrať - nevolnost - zvýšená frekvence nebo zhoršení anginy - zvýšený nedostatek kyslíku v srdci, včetně srdečního záchvatu - nízký krevní tlak (hypotenze) - náhlý pokles krevního tlaku, ke kterému došlo při zvedání se do stoje (ortostatická hypotenze).
German: Mögliche Rebound-Phänomene nach Absetzen einer anderen Therapie mit Antihypertensiva werden durch Nifedipine Pharmamatch retard nicht verhindert.
Czech: Nifedipine Pharmamatch retard nezabrání možným zpětným účinkům po vysazení jiné antihypertenzní terapie.
German: Dies ist an Symptomen wie Schwindelgefühl, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, Verwirrtheit, Lethargie, Flushing, Sauerstoffmangel (Hypoxie), Kopfschmerzen oder an roten Flecken im Gesicht zu erkennen.
Czech: Jestliže užijete příliš mnoho nifedipinu, může dojít ke snížení krevního tlaku (hypotenze), což lze rozpoznat z příznaků jako je závrať, nevolnost, zvracení, netečnost, zmatečnost, letargie, návaly, nedostatek kyslíku (hypoxie), bolest hlavy nebo červené fleky na tváři.
German: Induktoren von CYP3A4
Czech: Látky, které indukují CYP3A4
German: PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg Retardtabletten
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg tablety s prodlouženým uvolňovámím
German: Aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit wird die Anwendung von Nifedipin bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen .
Czech: Nifedipin se nedoporučuje k užívání dětem a dospívajícím vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.
German: Inhibitoren von CYP3A4
Czech: Látky, které inhibují CYP3A4
German: Vorsicht ist angezeigt, wenn Nifedipin zusammen mit intravenösem Magnesiumsulfat verabreicht wird.
Czech: Podávání nifedipinu současně s intravenózním síranem hořečnatým vyžaduje opatrnost.
German: Jede Tablette enthält: 60 mg Nifedipin
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: 60 mg nifedipinu
German: Jede Tablette enthält: 30 mg Nifedipin
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: 30 mg nifedipinu
German: Falls klinisch zu rechtfertigen, kann eine anschließende Einstellung auf eine höhere Dosis erfolgen.
Czech: Je možné začít s následnou titrací na vyšší dávkování v souladu s klinickým schválením.
German: _ _1 Neisseria meningitidis-Serogruppe A-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe C-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe W-135-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe Y-Polysaccharid* 5 Mikrogramm *konjugiert an Tetanustoxoid-Trägerprotein 44 Mikrogramm
Czech: --1 Neisseria meningitidis A polysacharidum* 5 mikrogramů Neisseria meningitidis C polysacharidum* 5 mikrogramů Neisseria meningitidis W-135 polysacharidum* 5 mikrogramů Neisseria meningitidis Y polysacharidum* 5 mikrogramů
German: Fertigspritze
Czech: Obal
German: Fertigspritze + 2 Nadeln/Kanülen
Czech: 1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
German: Weitere Informationen zu Nimenrix finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Czech: Další informace o přípravku Nimenrix jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Nimenrix kontinuierlich überwacht.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Nimenrix průběžně sledovány.
German: Weitere Informationen über Nimenrix
Czech: Další informace o přípravku Nimenrix
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nimenrix ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nimenrix?
German: Am 20. April 2012 erhielt Nimenrix eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Czech: Přípravku Nimenrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. dubna 2012.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Nimenrix entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Více informací o používání přípravku Nimenrix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nimenrix gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Czech: Agentura tedy rozhodla, že přínosy přípravku Nimenrix převyšují jeho rizika, a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Nimenrix werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Nimenrix jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
German: Der Impfstoff enthält Stoffe der äußeren Hülle des Bakteriums N. meningitidis.
Czech: Vakcína obsahuje látky z vnějšího obalu bakterie N. meningitidis.
German: Übersicht über Nimenrix und warum es in der EU zugelassen ist
Czech: Přehled pro přípravek Nimenrix a proč byl přípravek registrován v EU
German: Auf der Grundlage von Daten aus dieser Studie und zusätzlichen Daten aus einer unterstützenden Studie bei 187 Säuglingen wurde diese Dosis Nimenrix auch bei Kindern zwischen 12 Wochen und unter 6 Monaten als wirksam angesehen.
Czech: Na základě údajů z této studie a dalších údajů z podpůrné studie, do které bylo zařazeno 187 kojenců, byla tato dávka přípravku Nimenrix rovněž považována za účinnou u dětí ve věku od 12 týdnů do méně než 6 měsíců.
German: Nimenrix wird gut vertragen, und die Agentur war der Ansicht, dass es zusammen mit anderen routinemäßig angewendeten Impfstoffen in den verschiedenen Altersgruppen sicher angewendet werden kann.
Czech: Přípravek Nimenrix je dobře snášen a agentura usoudila, že jej lze bezpečně podávat spolu s jinými běžně používanými vakcínami u různých věkových skupin.
German: Invasive Erkrankungen treten auf, wenn sich die Bakterien im Körper ausbreiten und dadurch schwere Infektionen wie Meningitis (Entzündung der Hirn- und Rückenmarkhäute) und Sepsis (Blutvergiftung) verursachen.
Czech: K invazivnímu onemocnění dochází tehdy, jestliže se bakterie v těle rozšíří a způsobují závažné infekce, například meningitidu (infekci blan obklopujících mozek a páteř) a septikemii (otravu krve).
German: Die Fähigkeit von Nimenrix, die Bildung von Antikörpern auszulösen (Immunogenität), wurde in fünf Hauptstudien mit mehr als 4 000 Teilnehmern, die mindestens 1 Jahr alt waren, untersucht.
Czech: Schopnost přípravku Nimenrix vyvolat tvorbu protilátek (imunogenita) byla zkoumána v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 4 000 osob ve věku od jednoho roku.
German: Kommt die Person später mit dem Bakterium in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, das Bakterium abzutöten und die Person vor der Krankheit zu schützen.
Czech: Pokud se pak dostane do kontaktu s bakterií, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny bakterii usmrtit a pomáhat při ochraně proti danému onemocnění.
German: Die Agentur stellte fest, dass Nimenrix die Vorteile konjugierter Impfstoffe gegenüber konventionellen Impfstoffen bot, einschließlich der Stimulierung einer starken Immunantwort bei Kleinkindern.
Czech: Agentura konstatovala, že přípravek Nimenrix nabízí oproti běžným vakcínám přínosy konjugovaných vakcín, včetně vyvolání silné imunitní reakce u malých dětí.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen der Erstimpfung mit Nimenrix (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Appetitverlust, Reizbarkeit, Benommenheit, Kopfschmerzen, Fieber, Schwellung, Schmerzen und Rötung an der Injektionsstelle sowie Müdigkeit.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky po prvním očkování přípravkem Nimenrix (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou ztráta chuti k jídlu, podrážděnost, spavost, bolest hlavy, horečka, otok, bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce a únava.
German: Was ist Nimenrix und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Nimenrix a k čemu se používá?
German: Das Unternehmen, das Nimenrix in Verkehr bringt, wird eine Studie durchführen, um zu untersuchen, wie lange die schützende Immunantwort, die durch eine oder zwei Dosen Nimenrix hervorgerufen wird, bei Kleinkindern zwischen einem und zwei Jahren anhält.
Czech: Společnost, která přípravek Nimenrix dodává na trh, provede studii, jejímž cílem bude posoudit, jak dlouho trvá ochranná imunitní reakce vyvolaná jednou či dvěma dávkami přípravku Nimenrix u malých dětí ve věku od jednoho roku do dvou let.
German: Nimenrix ist ein Impfstoff zum Schutz von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab sechs Wochen gegen invasive Meningokokkenerkrankungen, die durch vier Gruppen des Bakteriums Neisseria meningitidis (Gruppen A, C, W-135 und Y) verursacht werden.
Czech: Přípravek Nimenrix je vakcína používaná k ochraně dospělých, dospívajících a dětí od 6 týdnů věku proti invazivnímu meningokokovému onemocnění vyvolanému čtyřmi skupinami bakterie Neisseria meningitidis (skupiny A, C, W-135 a Y).
German: Das Pulver ist in einer Durchstechflasche und das Lösungsmittel in einer Fertigspritze oder einer Ampulle (versiegelter Glasbehälter) erhältlich.
Czech: Prášek je k dispozici v injekční lahvičce a rozpouštědlo v předplněné injekční stříkačce nebo v ampulce (zatavené nádobce).
German: Eine sechste Studie mit über 2 000 Kindern, die im Alter zwischen sechs und zwölf Wochen das erste Mal geimpft worden waren, zeigte, dass Nimenrix (als 2 Dosen mit einem Abstand von 2 Monaten gegeben) eine Immunantwort genauso wirksam stimulierte wie zwei andere Impfstoffe gegen N. meningitidis.
Czech: Šestá studie, do které bylo zařazeno přes 2 000 dětí, které byly poprvé očkovány mezi 6. a 12. týdnem věku, prokázala, že přípravek Nimenrix (podávaný ve dvou dávkách s odstupem dvou měsíců) byl v rámci stimulace imunitní reakce stejně účinný jako dvě jiné vakcíny proti bakterii N. meningitides.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nimenrix berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Nimenrix je uveden v příbalové informaci.
German: Nebenwirkungen nach der Auffrischimpfung mit Nimenrix sind im Allgemeinen jenen nach der Erstimpfung ähnlich, jedoch treten auch sehr häufig Diarrhö (Durchfall), Erbrechen und Übelkeit auf.
Czech: Nežádoucí účinky po přeočkování přípravkem Nimenrix jsou obecně podobné účinkům zaznamenaným při prvním očkování, velmi časté jsou však také průjem, zvracení a nauzea (pocit na zvracení).
German: Nimenrix ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
Czech: Přípravek Nimenrix by se měl používat v souladu s dostupnými oficiálními doporučeními.
German: Wenn der Impfstoff bei einer Person angewendet wird, erkennt das Immunsystem die Teile des in dem Impfstoff enthaltenen Bakteriums als „körperfremd" und bildet entsprechende Antikörper.
Czech: Po podání vakcíny rozpozná imunitní systém očkované osoby části bakterií obsažených ve vakcíně jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
German: Nimenrix wurde mit mehreren ähnlichen Impfstoffen gegen N. meningitidis verglichen.
Czech: Přípravek Nimenrix byl porovnáván s několika dalšími podobnými vakcínami proti bakterii N. meningitidis.
German: Welchen Nutzen hat Nimenrix in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Nimenrix byly prokázány v průběhu studií?
German: Welche Risiken sind mit Nimenrix verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nimenrix?
German: Die Zahl der Personen, die unter Nimenrix eine Immunantwort gegen die Polysaccharide zeigten, war ähnlich wie bei den anderen Impfstoffen.
Czech: Počet osob, u kterých došlo k imunitní reakci proti polysacharidům, byl při podání přípravku Nimenrix podobný jako u ostatních vakcín.