FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Repaglinide Accord er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker Deres blodsukker (glukose)
Finnish: Repaglinide Accord on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi sokeripitoisuutta (verenglukoosia).
Danish: Tabletterne sluges sammen med et glas vand umiddelbart før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Finnish: Ota tabletit vesilasillisen kera juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
Danish: • Sympatomimetika (mod astma)
Finnish: • Sympatomimeetit (käytetään astman hoitoon)
Danish: Der skal udvises speciel opmærksomhed, når hæmmere af både CYP2C8 og 3A4 anvendes samtidig med repaglinid.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava kun sekä CYP2C8- että CYP3A4-inhibiittoreita annostellaan samanaikaisesti repaglinidin kanssa.
Danish: Patienterne kan skifte direkte fra andre orale hypoglykæmiske lægemidler til repaglinid.
Finnish: Potilaat voivat siirtyä muista suun kautta otettavista diabeteslääkkeistä suoraan repaglinidin käyttöön.
Danish: Kombination med Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller thiazolidinedionerer
Finnish: Yhdistelmähoito NPH-insuliinin (Neutral Protamine Hagedorn) tai tiatsolidiinidionien kanssa
Danish: Effekten af ketoconazole, en prototype på en stærk og konkurrencedygtig CYP3A4-hæmmer på repaglinid-farmakokinetikken, er blevet undersøgt hos raske forsøgspersoner.
Finnish: Ketokonatsolin (tyyppiesimerkki CYP3A4-entsyymin tehokkaasta ja kilpailevasta inhibiittorista) vaikutusta repaglinidin farmakokinetiikkaan on tutkittu terveillä koehenkilöillä.
Danish: Samtidig brug af gemfibrozil og repaglinid er kontraindiceret (se pkt.
Finnish: Gemfibrotsiilin ja repaglinidin samanaikainen käyttö on tämän vuoksi vasta-aiheinen (katso kohta 4.3).
Danish: • Danazol (mod brystcyster og endometriose)
Finnish: • Danatsoli (käytetään rintojen kystien ja endometrioosin hoitoon)
Danish: • Overfølsomhed over for repaglinid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Finnish: • Yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Danish: • hvis De har en alvorlig leversygdom.
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus
Danish: Et epidemiologisk studie indikerede, at de repaglinidbehandlede patienter havde en lettere forhøjet risiko for akut koronarsyndrom sammenlignet med de sulfonylureabehandlede patienter (se pkt.
Finnish: Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa esitettiin, että sepelvaltimotautikohtauksen riski oli repaglinidilla hoidetuilla potilailla kohonnut verrattuna sulfonyyliureoilla hoidettuihin potilaisiin (katso kohdat 4.4 ja 4.8).
Danish: De kan tage Repaglinide Accord sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis Deres læge ordinerer det.
Finnish: Voit ottaa Repaglinide Accord -valmistetta metformiinin kanssa, jos lääkärisi on niin määrännyt.
Danish: • Samtidig brug af gemfibrozil (se pkt.
Finnish: • Samanaikainen gemfibrotsiilin käyttö (katso kohta 4.5).
Danish: Aktivt stof: repaglinid.
Finnish: Vaikuttava aine on repaglinidi.
Danish: Der er set en høj inter-individuel variation (60%) af repaglinid-plasma koncentration i de kliniske undersøgelser.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu suurta yksilöllistä vaihtelua (60 %) repaglinidin pitoisuuksissa plasmassa.
Danish: Regelmæssig kontrol er nødvendig for at opdage utilstrækkelig reduktion af blodglucoseniveauet ved den maksimalt anbefalede dosis (dvs. primært behandlingssvigt) samt manglende blodglucosereduktion efter en indledende effektiv periode (dvs. sekundært behandlingssvigt).
Finnish: Määräajoin tehtävä seuranta on tarpeen, jotta voidaan havaita, mikäli verenglukoosi ei alenekaan riittävästi suositellulla enimmäisannoksella (so. primaaritehottomuus) tai jos riittävästi verenglukoosia alkuvaiheessa alentava vaste heikkenee (so. sekundaaritehottomuus).
Danish: Repaglinid er indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus, hvis hyperglykæmi ikke længere kan kontrolleres tilfredsstillende med diæt, vægttab og motion.
Finnish: Repaglinidi on tarkoitettu aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, ja joiden hyperglykemiaa ei onnistuta enää riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Repaglinide Accord
Finnish: Jos unohdat ottaa Repaglinide Accord -tabletteja
Danish: Se venligst Hvis De får hypoglykæmi med hensyn til hvad hypoglykæmi er og hvordan det behandles.
Finnish: Katso kohdasta Jos verensokerisi laskee liian matalalle mikä hypoglykemia on ja kuinka sitä hoidetaan.
Danish: Jernoxid, gul (E172)
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E172)
Danish: Repaglinid absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen, hvilket medfører hurtig stigning i plasmakoncentrationen af det aktive stof.
Finnish: Repaglinidi imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, minkä seurauksena vaikuttavan aineen pitoisuus plasmassa nousee nopeasti.
Danish: • Hvis De motionerer mere end normalt
Finnish: • jos liikut tavallista enemmän
Danish: Denne effekt er afhængig af fungerende β-celler i de Langerhanske øer.
Finnish: Vaikutus riippuu haiman Langerhansin saarekkeiden -solujen toiminnasta.
Danish: Advarselstegn på hypoglykæmi kan opstå pludseligt og kan medføre: koldsved; kold bleg hud; hovedpine; hjertebanken; kvalme; stærk fornemmelse af sult; midlertidige synsændringer; døsighed; usædvanlig træthed og svaghed; nervøsitet eller rysten; følelse af uro; forvirring; koncentrationsbesvær.
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus tai keskittymisvaikeudet.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Danish: Repaglinid viste sig ikke at være teratogent i dyrestudier.
Finnish: Eläinkokeissa osoitettiin, että repaglinidi ei ole teratogeeninen.
Danish: Hvis Deres blodsukker bliver for højt Deres blodsukker kan være for højt (hyperglykæmi).
Finnish: Veresi sokeripitoisuus saattaa nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
Danish: Patienter, der indtager andre orale hypoglykæmiske lægemidler
Finnish: Potilaat, jotka saavat muita suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä
Danish: Repaglinide Accord indeholder:
Finnish: Mitä Repaglinide Accord sisältää
Danish: Hvis Deres blodsukker er lavt, og De mærker, at en hypoglykæmi er på vej: spis glucosetabletter tag en snack eller drik noget med et højt sukkerindhold.
Finnish: Jos verensokerisi on alhainen tai tunnet liian matalasta verensokerista varoittavia oireita: ota rypälesokeria tai nauti sokeripitoinen välipala tai juoma, ja lepää sen jälkeen.
Danish: Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt), se pkt.
Finnish: Repaglinidin käyttö saattaa olla yhteydessä sepelvaltimotautikohtauksen (esim. sydäninfarkti) kohonneeseen esiintymistiheyteen.
Danish: Kombinationsbehandling med NPH-insulin eller thiazolidinedioner er undersøgt klinisk.
Finnish: Yhdistelmähoitoa NPH-insuliinin tai tiatsolidiinidionien kanssa on tutkittu.
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, spørg da Deres læge eller på apoteket.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Danish: • C-peptid negativ type 1-diabetes mellitus.
Finnish: • Tyypin 1 diabetes mellitus, C-peptidinegatiivisuus
Danish: • Hvis De tager for mange Repaglinide Accord
Finnish: • jos otat liikaa Repaglinide Accord -tabletteja
Danish: • Deferasirox (anvedes til at mindske kronisk jernoverskud)
Finnish: • Deferasiroksi (käytetään vähentämään kroonista raudan liikavarastoitumista)
Danish: • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler)
Finnish: • Tulehduskipulääkkeet (NSAID) (tietynlaisia kipulääkkeitä)
Danish: Der er ikke udført kliniske studier i patienter med leverinsufficiens.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Danish: Rapaglinids farmakokinetik er karakteriseret af et lavt fordelingsvolumen på 30 liter (svarende til fordeling i intracellulær-væsken) og er stærkt bundet til plasma proteiner i mennesker (mere end
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista alhainen jakautumistilavuus (30 litraa, joka on yhdenmukainen solunsisäiseen nestemäärään jakautumisen kanssa) sekä voimakas (yli 98 %) sitoutuminen plasman proteiineihin ihmisellä.
Danish: Dog mangler der at blive udarbejdet en profil, der beskriver fordele og ulemper i sammenligning med andre kombinationsbehandlinger.
Finnish: Hyöty-haitta -profiilia toisiin yhdistelmähoitoihin verrattuna ei kuitenkaan ole määritetty.
Danish: Den medfølgende stigning af calciumindløb stimulerer insulin sekretionen fra β-cellen.
Finnish: Tästä aiheutuva lisääntynyt kalsiumin sisäänvirtaus käynnistää insuliininerityksen -soluista.
Danish: • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi)
Finnish: • Fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali (epilepsialääkkeitä)
Danish: De skal ikke tage Repaglinide Accord, hvis De ammer.
Finnish: Älä ota Repaglinide Accord -tabletteja jos imetät.
Danish: In vitro data indikerer, at repaglinid bliver metaboliseret fortrinsvis af CYP2C8 men også af CYP3A4.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että repaglinidi metaboloituu pääasiallisesti CYP2C8-entsyymin, mutta myös CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Danish: • Når De har taget for få Repaglinide Accord
Finnish: • jos otat liian vähän Repaglinide Accord -tabletteja
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Accord (logo)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Accord (logo)
Danish: *se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Finnish: Tuntematon * katso alla oleva kohta Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten kuvaus Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten kuvaus
Danish: Syv dages forbehandling med rifampicin (600 mg), efterfulgt af samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 4 mg) på dag 7 resulterede i en 50 % lavere AUC (effekt af en kombination af induktion og hæmning).
Finnish: Seitsemän päivän rifampsiiniesihoidon (600 mg) jälkeen samanaikaisesti seitsemäntenä päivänä annettu repaglinidi (kerta-annos 4 mg) johti 50 % matalampaan AUC-arvoon (yhdistynyt induktio- ja inhibitiovaikutus).
Danish: Data fra dyrestudier, der har undersøgt effekten på embryoføtal udvikling og udviklingen hos afkom såvel som udskillelse i mælk, er beskrevet i pkt.
Finnish: Tiedot eläinkokeista, joissa tutkittiin vaikutuksia sikiön ja poikasten kehittymiseen, ja erittymistä rintamaitoon, on kerrottu kohdassa 5.3.
Danish: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletter Repaglinide Accord 1 mg tabletter Repaglinide Accord 2 mg tabletter Repaglinid
Finnish: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletit Repaglinide Accord 1 mg tabletit Repaglinide Accord 2 mg tabletit
Danish: Hvis De tager gemifibrozil (anvendt til at sænke kolesterolniveauet i blodet), bør De ikke tage Repaglinide Accord.
Finnish: Jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke), älä ota Repaglinide Accord -tabletteja.
Danish: Patienter, som springer et måltid over (eller tilføjer et ekstra måltid), bør instrueres i at springe en dosis over (eller tilføje en dosis) i stedet for det pågældende måltid.
Finnish: Potilaita, jotka jättävät aterian väliin tai syövät ylimääräisiä aterioita, tulee ohjeistaa jättämään annos väliin tai ottamaan ylimääräinen annos ylimääräisen aterian yhteydessä.
Danish: Hos svækkede eller fejlernærede patienter bør initial- og vedligeholdelsesdosis være konservativ, og omhyggelig dosistitrering er nødvendig for at undgå hypoglykæmiske reaktioner.
Finnish: Hypoglykemioiden välttämiseksi virheravituilla ja heikkokuntoisilla potilailla tulee alku- ja ylläpitoannostuksen olla varovaista ja annoksen säätämisen huolellista.
Danish: • Itraconazol, ketokonazol (svampehæmmende lægemidler)
Finnish: • Itrakonatsoli, ketokonatsoli (sienilääkkeitä)
Danish: • hvis De tager gemfibrozil (et lægemiddel der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet).
Finnish: • jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke).
Danish: Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med type 2-diabetes mellitus, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Finnish: Repaglinidi on myös tarkoitettu käytettäväksi yhdessä metformiinin kanssa aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävässä kontrollissa pelkällä metformiinihoidolla.
Danish: Oversigt over indlægssedlen: Virkning og anvendelse Det skal De vide, før De begynder at tage Repaglinide Accord Sådan skal De tage Repaglinide Accord Bivirkninger Opbevaring Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Finnish: Mitä Repaglinide Accord on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Accord -tabletteja Miten Repaglinide Accord -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af deferasirox (30/mg/kg/dag, 4 dage), en moderat inhibitor af CYP2C8 og CYP3A4, og repaglinid (enkelt dosis, 0,5 mg) resulterede i en 2,3 gange øgning (90% CI [2,03-2,63]) af systemisk eksponeret (AUC) repaglinid i forhold til kontrol, en 1,6 gange (90% CI [1,42-1,84]) øgning af Cmax, og et mindre, signifikant fald af blodglucoseværdier.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin (kerta-annos, 0,5 mg) kanssa samanaikaisesti annosteltu deferasiroksi (30 mg/kg/vrk, 4 päivää), joka on kohtalainen CYP2C8- ja CYP3A4-entsyymien inhibiittori, kasvatti vertailuryhmään nähden systeemistä altistumista repaglinidille (AUC) 2,3-kertaiseksi (90 % CI [2,03-2,63]), Cmax-arvoa 1,6-kertaiseksi (90 % CI [1,42-1,84]) ja alensi vähän mutta merkitsevästi verensokeriarvoja.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Repaglinide Accord Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin, har gjort det for nylig, eller har planer om at tage det.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Danish: Repaglinid lukker de ATP-afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra andre β-celle stimulerende antidiabetikas bindingssteder.
Finnish: Repaglinidi sulkee -solujen kalvossa olevat ATP:stä riippuvat kaliumkanavat eri proteiinin välityksellä kuin muut eritystä lisäävät lääkeaineet.
Danish: De kan få hypoglykæmi, hvis Deres blodsukker bliver for lavt.
Finnish: Jos verensokerisi laskee liian matalaksi (hypoglykemia) Saatat saada hypoglykemiaoireita, jos verensokerisi laskee liian matalaksi.
Danish: Pakninger med én HDPE-flaske indeholdende 100 tabletter.
Finnish: HDPE-pullot sisältäen 100 tablettia 1 pullon pakkauksissa.
Danish: • Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner)
Finnish: • Kilpirauhasvalmisteet (käytetään matalien kilpirauhashormonitasojen hoitoon)
Danish: Repaglinid virker via et specifikt bindingsted med en kort virkning på β -celler.
Finnish: Repaglinidi vaikuttaa lyhytaikaisesti selvästi erotettavan sitoutumispaikan kautta -soluihin.
Danish: Repaglinid kan, som andre β-celle stimulerende orale antidiabetika, forårsage hypoglykæmi.
Finnish: Repaglinidi, kuten muutkin insuliinin eritystä lisäävät lääkeaineet, voi aiheuttaa hypoglykemiaa.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
Finnish: Suun kautta ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Danish: Frekvenser er angivet som følger: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til ≤ 1/1.000); meget sjælden (≤ 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data).
Finnish: Repaglinidilla ja muilla verenglukoosia alentavilla lääkeaineilla saadun kokemuksen perusteella on havaittu seuraavia haittatapahtumia: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, 1/1 000); hyvin harvinainen (1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Repaglinide Accord 1 mg: Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid Repaglinide Accord 2 mg: Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid
Finnish: Repaglinide Accord 0,5 mg: jokainen tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia Repaglinide Accord 1 mg: jokainen tabletti sisältää 1 mg repaglinidia Repaglinide Accord 2 mg: jokainen tabletti sisältää 2 mg repaglinidia
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede)
Finnish: Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla 10 000:sta)
Danish: De inkluderer: øget vandladningstrang; tørstfornemmelse; tør hud og tør mund.
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi: lisääntynyt virtsaaminen, jano ja ihon ja suun kuivuminen.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Repaglinide Accord)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Accord -tabletteja).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL BLISTERPAKNINGER
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Repaglinide Accord
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Accord -tabletteja
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/743/005
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/743/005
Danish: • hvis De har problemer med Deres nyrer.
Finnish: • jos sinulla on maksan toiminnan häiriöitä.
Danish: Abnormal leverfunktion, leverenzymstigning
Finnish: Epänormaali maksan toiminta, kohonneet maksaentsyymiarvot
Danish: Hvis De stopper med at tage Repaglinide Accord
Finnish: Jos lopetat Repaglinide Accord -tablettien oton
Danish: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletter
Finnish: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletit
Danish: Hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning og forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede (se Hvis De får hypoglykæmi, under pkt.
Finnish: Yleisin haittavaikutus on hypoglykemia, jota voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä (ks.
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige vistes, at samtidig indtagelse af 250 mg clarithromycin, en potent mekanismebaseret CYP3A4-hæmmer, øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange og Cmax 1,7 gange samt øgede den gennemsnitlige tilvækst i repaglinidoptagelsen AUC af serum insulin 1,5 gange og maksimumkoncentrationen 1,6 gange.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla samanaikaisesti annettu klaritromysiini (tehokas, mekanismiin perustuva CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 250 mg) hieman suurensi repaglinidin AUC-arvoa (1,4-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,7-kertaiseksi) ja keskimääräistä inkrementaalista seerumin insuliinin AUCarvoa (1,5-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,6-kertaiseksi).
Danish: Da interaktionen ikke er påvist ved doser af repaglinid, som er højere end 0,25 mg, skal samtidig brug af ciclosporin med repaglinid undgås.
Finnish: Koska interaktiota ei ole osoitettu yli 25 mg:n repaglinidiannoksilla, siklosporiinin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Danish: • Hvis De har hypoglykæmi som får Dem til at falde om, så tal med Deres læge.
Finnish: • Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt, tai jos se on toistuvasti liian matala, ota yhteys hoitavaan lääkäriin.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede)
Finnish: Yleinen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä)
Danish: Repaglinide Accord 1 mg tabletter
Finnish: Repaglinide Accord 1 mg tabletit
Danish: Repaglinide Accord 0,5 mg er hvide til offwhite, runde, bikonvekse tabletter med facetslebne kanter, uden overtræk, med inskriptionen "R" på den ene side, jævne på den anden side.
Finnish: Repaglinide Accord 0,5 mg -tabletti on valkoinen tai harmaan valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera pyöröreunainen tabletti, jossa on merkintä 'R' toisella puolella eikä mitään merkintää toisella puolella.
Danish: Samtidig indtagelse af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinidoptagelsen (AUC) med 8,1 gange og Cmax med 2,4 gange hos frivillige raske personer.
Finnish: Samanaikaisesti annettu gemfibrotsiili (CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 600 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) kasvattivat terveillä vapaaehtoisilla repaglinidin AUC-arvon 8,1kertaiseksi ja huippupitoisuuden 2,4-kertaiseksi.
Danish: • Har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi
Finnish: • hypoglykemiasta varoittavat oireet ovat sinulla vähäisiä tai niitä ei ole ollenkaan.
Danish: • Perikum (naturlægemiddel).
Finnish: • Mäkikuisma (rohdosvalmiste).
Danish: Det fås som runde tabletter (0,5 mg, 1 mg og 2 mg).
Finnish: Valmistetta saa pyöreinä tabletteina (0,5 mg, 1 mg ja 2 mg).
Danish: Repaglinid Accord indtages før måltiderne, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Finnish: Repaglinide Accordia otetaan ennen aterioita, normaalisti 15 minuuttia ennen kutakin pääateriaa.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Repaglinid Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Repaglinide Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Repaglinid Accord.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Repaglinide Accord -valmistetta.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Repaglinid Accord den 22. december 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 22. joulukuuta 2011 koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Repaglinide Accordia varten.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Repaglinid Accord.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Repaglinide Accordin käytön ehdoista.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Repaglinid Accord.
Finnish: Komitea suositteli, että Repaglinide Accordille myönnetään myyntilupa.
Danish: Repaglinid Accord er et ‘generisk lægemiddel'.
Finnish: Repaglinide Accord on geneerinen lääke.
Danish: Det betyder, at Repaglinid Accord er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
Finnish: Se tarkoittaa, että Repaglinide Accord on samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Danish: Andre oplysninger om Repaglinid Accord
Finnish: Muita tietoja Repaglinide Accordista
Danish: Det kan være nødvendigt at forhøje dosis efter en eller to uger.
Finnish: Suositeltu alkuannos on 0,5 mg. Tätä annosta saattaa olla tarpeen lisätä viikon tai kahden viikon kuluttua.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Repaglinid Accord?
Finnish: Mitkä ovat Repaglinide Accordin edut ja riskit?
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for NovoNorm.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että NovoNormin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.