FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras från 3 veckors ålder och på samma dag som vaccinet Porcilis M Hyo ID ONCE, antingen på olika administreringsställen (t ex på olika sidor av halsen), eller vid samma administreringsställe under förutsättning att den intradermala administreringen av respektive vaccin görs minst 3 cm ifrån varandra.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä kuin Porcilis M Hyo ID ONCE -rokotetta 3 viikon iästä lähtien, joko eri kohtiin (esim. eri puolille niskaa) tai samalle alueelle, jolloin intradermaalisten rokotuspaikkojen tulee olla vähintään 3 cm päässä toisistaan.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung:
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Swedish: Kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor av glas.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 lasista injektiopulloa.
Swedish: PET-(polyetentereftalat) injektionsflaska om 20 ml, försluten med nitrilgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Finnish: PET (polyetyleenitereftalaatti) injektiopullo 20 ml, joka on suljettu nitriilikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Swedish: Kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor av PET.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 PET-injektiopulloa.
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
Finnish: Vahinkoannostelu, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Swedish: Injektionsflaska av glas (Typ I) om 10 ml, försluten med nitrilgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Finnish: Lasinen injektiopullo 10 ml (tyypin I lasia), joka on suljettu nitriilikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Swedish: Lättflytande paraffin
Finnish: Parafiini, kevyt nestemäinen
Swedish: DJURSLAG Svin (slaktsvin)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Sika (lihasika).
Swedish: Bruten injektionsflaska ska användas inom 8 timmar.
Finnish: Käytä lävistetty pakkaus 8 tunnin kuluessa.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 tuntia
Swedish: Undvik upprepad perforering av membranet i injektionsflaskan.
Finnish: Vältä lävistämästä injektiopulloa useita kertoja.
Swedish: Information bör inhämtas från produktresumén för Porcilis M Hyo ID ONCE.
Finnish: Porcilis Hyo ID ONCE -valmisteyhteenvetoon tulee tutustua.
Swedish: Hos enskilda svin kan diametern på reaktionen öka till 4 cm och rodnad kan förekomma.
Finnish: Yksittäistapauksissa turvotusalue voi olla 4 cm kokoinen ja punoittaa.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: Vaccinera endast friska djur.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos (0,2 ml) innehåller:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi annos (0,2 ml) sisältää:
Swedish: Homogen (jämn) emulsion som är vit till nästan vit efter skakning.
Finnish: Ravistelun jälkeen tasalaatuinen, valkoinen tai lähes valkoinen emulsio.
Swedish: Porcint circovirus, typ 2 ORF2 subenhetsantigen
Finnish: Sian sirkovirus tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2
Swedish: Säkerhet och effekt av Porcilis PCV ID har visats då vaccinationssystemet IDAL används för administrering.
Finnish: Porcilis PCV ID -rokotteen turvallisuus ja teho on tutkittu IDAL-laitteella annosteltuna.
Swedish: Vaccinet stimulerar utveckling av aktiv immunitet mot porcint circocvirus typ 2 hos svin.
Finnish: Valmiste stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista sian sirkovirus tyyppiä 2 vastaan sioilla.
Swedish: Svin (slaktsvin)
Finnish: Sika (lihasika).
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Finnish: Jos annostelet vahingossa itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (0,2 ml) innehåller:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos 0,2 ml sisältää:
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) PCV2 ORF2 subenhetsantigen
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2
Swedish: Intradermal administrering av 0,2 ml per djur, företrädesvis på sidorna av halsen, längs musklerna i ryggen eller i bakbenet med en lämplig intradermal automatinjektor för nållös administrering av vätskor som är anpassad för att i form av en "jetström" placera en dos vaccin (0,2 ml ± 10%) under epidermis (det översta hudlagret).
Finnish: 0,2 ml ihonsisäisesti eläintä kohti mieluiten niskan sivulle, selkälihasten alueelle tai takajalkaan tarkoitukseen sopivalla neulattomalla moniannosinjektiolaitteella, joka on tarkoitettu intradermaaliannosteluun ja jonka avulla pystytään annostelemaan tarvittava tilavuus rokotetta (0,2 ml ± 10 %) ihon epidermaalisten kerrosten läpi.
Swedish: För intradermal användning.
Finnish: ANTOREITIT Ihon sisään.
Swedish: Om krustorna gnuggas bort, är det vanligt att en liten skada på huden kan ses.
Finnish: Pieniä ihovaurioita voidaan yleisesti havaita, jos rupi hankautuu pois.
Swedish: Hållbarhet efter att injektionsflaskan är bruten: 8 timmar.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 tuntia.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY PP/KK/VVVV
Swedish: För aktiv immunisering av slaktsvin för att minska viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring orsakad av porcint circovirus typ 2- (PCV2)infektion, samt för att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Finnish: Lihasikojen aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä, keuhkoissa ja imukudoksessa sekä PCV2-infektion aiheuttamaa viruksen eritystä.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 23 veckor efter vaccination.
Finnish: 23 viikkoa rokotuksesta.
Swedish: Dessa lokala reaktioner åtföljs i mycket vanliga fall av rodnad och skorpor.
Finnish: Hyvin yleisesti tähän liittyy ihon punoitusta tai rupeutumista.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis PCV ID
Finnish: Porcilis PCV ID
Swedish: BIPACKSEDEL Porcilis PCV ID, injektionsvätska, emulsion för svin
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Porcilis PCV ID injektioneste, emulsio sioille
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intradermal användning.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Ihon sisään.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis PCV ID, injektionsvätska, emulsion för svin
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Porcilis PCV ID injektioneste, emulsio sioille
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala vacciner för svin.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoitu virusrokote sioille ATCvet-koodi: QI09AA07
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar ska läkaren kontaktas igen.
Finnish: Jos kipu jatkuu yli 12 tuntia, lääkäriin on otettava yhteyttä uudelleen.
Swedish: Vaccinet undersöktes först i ett antal laboratoriestudier med svin.
Finnish: Rokotetta tutkittiin ensin useissa laboratoriokokeissa sioilla.
Swedish: Om djuren i framtiden utsätts för viruset kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin tälle virukselle, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Swedish: Porcint circocvirusvaccin (inaktiverat)
Finnish: Sian sirkovirusrokote (inaktivoitu)
Swedish: EPAR för Porcilis PCV ID finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Porcilis PCV ID:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: PCVD-sjukdomar anses ha en allvarlig påverkan på svinproduktionen.
Finnish: Sikojen sirkovirussairauksilla katsotaan olevan suuri vaikutus sianlihantuotantoon.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att vaccinet hade sin fulla effekt mot PCV2 efter två veckor och att skyddet varade i 23 veckor efter vaccinationen.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote antoi täyden suojan PCV2-virusta vastaan kahdessa viikossa ja että suoja kesti 23 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Swedish: Vaccinet innehåller inget levande PCV2 och kan därför inte orsaka sjukdom.
Finnish: Rokote ei sisällä elävää PCV2-virusta, joten se ei voi aiheuttaa tautia.
Swedish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Porcilis PCV ID är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Finnish: Porcilis PCV ID:llä hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Swedish: Skyddet mot PCV 2 börjar två veckor efter vaccinationen och varar i 23 veckor efter vaccinationen.
Finnish: Suoja PCV 2:ta vastaan alkaa kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää 23 viikkoa.
Swedish: Den 28 augusti 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Porcilis PCV ID som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis PCV ID:tä varten 28. elokuuta 2015.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Porcilis PCV ID är större än riskerna och rekommenderade att Porcilis PCV ID skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis PCV ID:n hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: Huvudmåtten på effekt var genomsnittlig daglig viktökning under avslutningsperioden (gödningsperioden innan slakten) och PCV2-viremi (virus i blodet).
Finnish: Tehon päämittana olivat keskimääräinen painonnousu päivää kohden loppuruokintavaiheessa (jolloin sikoja lihotetaan ennen teurastusta) ja PCV2-viremia (viruksen esiintyminen veressä).
Swedish: Vaccinet ges till slaktsvin från tre veckors ålder som en enstaka injektion i huden på sidan av halsen, längs ryggen eller i bakbenet.
Finnish: Rokote annetaan lihotussioille kolmen viikon iästä lähtien kerta-injektiona ihonsisäisesti niskan sivulle, selkälihasten alueelle tai takajalkaan.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion med denna produkt måste läkare omedelbart uppsökas även om bara en mycket liten mängd injicerats.
Finnish: Jos henkilö pistää rokotetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, vaikka injektoitu määrä olisi pieni.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Porcilis PCV ID.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Porcilis PCV IDlääkevalmistetta.
Swedish: Porcilis PCV ID är en emulsion som innehåller mineralolja.
Finnish: Porcilis PCV ID on emulsio, joka sisältää mineraaliöljyä.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Porcilis PCV ID ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Porcilis PCV ID:n käytöstä.
Swedish: Porcilis PCV ID har även undersökts i tre fältstudier på svingårdar med förekomst av PCV2-infektion.
Finnish: Porcilis PCV ID -rokotetta on tutkittu myös kolmessa kenttätutkimuksessa sikatiloilla, joissa esiintyi PCV2-infektiota.
Swedish: I samtliga tre studier var den genomsnittliga dagliga viktökningen under avslutningsperioden avsevärt högre hos de svin som vaccinerats med Porcilis PCV ID jämfört med ovaccinerade svin.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa keskimääräinen painonnousu päivää kohden oli Porcilis PCV ID -rokotteen saaneilla sioilla merkittävästi suurempi kuin rokottamattomilla sioilla.
Swedish: Vaccinet ges med en lämplig injektor för nållös administrering i huden.
Finnish: Rokote annetaan soveltuvalla ihonsisäiseen käyttöön tarkoitetulla neulattomalla injektiolaitteella.
Swedish: PCV2-infektion är allmänt utbredd och nästan alla svinbesättningar är smittade med PCV2.
Finnish: PCV2-infektio on levinnyt laajalle, ja lähes kaikissa sikalaumoissa on PCV2-infektiota.
Swedish: Vaccinet används för att minska viremi (närvaro av viruset i blodet), virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring.
Finnish: Rokotteella vähennetään viremiaa (virusten esiintymistä veressä), virusmäärää keuhkoissa ja imukudoksessa sekä viruksen eritystä.
Swedish: Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Porcilis PCV ID. Där anges också de försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Porcilis PCV ID:tä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai hoitajien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Swedish: Porcilis PCV ID innehåller adjuvansen lättflytande mineralolja och dl-α-tokoferylacetat för att öka immunsvaret.
Finnish: Porcilis PCV ID sisältää apuaineina kevyttä mineraaliöljyä ja dl-α-tokoferyyliasetaattia, jotka tehostavat immuunivastetta.
Swedish: När Porcilis PCV ID ges till svin känner djurens immunsystem igen virusproteinet som "främmande" och reagerar genom att bygga upp ett aktivt immunsvar.
Finnish: Kun sialle annetaan Porcilis PCV ID -rokotetta, sen immuunijärjestelmä tunnistaa virusproteiinin tunkeilijaksi ja reagoi tuottamalla aktiivisen immuunivasteen.
Swedish: Detta kommer att bidra till att minska PCV2-viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring.
Finnish: Tämä auttaa vähentämään PCV2-viruksen esiintymistä veressä, virusmäärää keuhkoissa ja imukudoksessa sekä viruksen eritystä.
Swedish: Vad är Porcilis PCV ID och vad används det för?
Finnish: Mitä Porcilis PCV ID on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Porcilis PCV ID är ett vaccin.
Finnish: Porcilis PCV ID on rokote.
Swedish: Porcilis PCV ID är ett veterinärmedicinskt vaccin mot infektion med porcint circocvirus typ 2 (PCV2) hos svin.
Finnish: Porcilis PCV ID on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään sikojen suojaamiseen tyypin 2 sian sirkovirusinfektiota (PCV2) vastaan.
Swedish: På samma sätt var PCV2-viremi avsevärt lägre hos de vaccinerade svinen jämfört med ovaccinerade svin.
Finnish: Rokotettujen sikojen veressä esiintyi myös merkittävästi vähemmän PCV2-virusta kuin rokottamattomilla sioilla.
Swedish: Det kommer även att bidra till att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Finnish: Lisäksi se vähentää PCV2-infektion aiheuttamaa painonmenetystä ja kuolleisuutta.
Swedish: Vaccinet används även för att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Finnish: Rokotteella vähennetään myös PCV2-infektion aiheuttamaa painonmenetystä ja kuolleisuutta.
Swedish: Mer information om Porcilis PCV ID
Finnish: Muita tietoja Porcilis PCV ID:stä
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Porcilis PCV ID (ses hos fler än 1 av 10 svin) är en övergående lokal reaktion med hårda, icke-smärtsamma svullnader med en diameter på upp till 2 cm som försvinner inom c:a fem veckor efter vaccinationen.
Finnish: Porcilis PCV ID:n yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä sialla kymmenestä) on ohimenevä paikallisreaktio, johon liittyy kova kivuton turvotus.
Swedish: Porcilis PCV ID innehåller små mängder av ett protein från PCV2.
Finnish: Rokote sisältää pieniä määriä PCV2viruksen proteiinia.
Swedish: Vilken nytta med Porcilis PCV ID har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Porcilis PCV ID:stä on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Varför godkänns Porcilis PCV ID?
Finnish: Miksi Porcilis PCV ID on hyväksytty?
Swedish: Vilka är riskerna med Porcilis PCV ID?
Finnish: Mitä riskejä Porcilis PCV ID:hen liittyy?
Swedish: Porcilis PCV ID finns som injektionsvätska, emulsion och är receptbelagt.
Finnish: Porcilis PCV ID:tä on saatavana emulsiona injektiota varten, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Swedish: PCV2 är känt som den främsta orsaken till PMWS (Postweaning Multisystemic Wasting Syndrome), men förknippas även med ett antal andra tillstånd i Europa under den kollektiva benämningen porcint circovirus-sjukdom (Porcine Circovirus Disease, PCVD), t.ex. luftvägssjukdomskomplex hos svin (Porcine Respiratory Disease Complex, PRDC), enterit, reproduktionsstörningar.
Finnish: PCV2-infektion tiedetään olevan porsaiden PMWSoireyhtymän (vieroituksen jälkeisen nääntymisen) ensisijainen aiheuttaja, mutta se liittyy myös useisiin muihin tauteihin, joiden yhteisnimitys on sikojen sirkovirussairaudet (PCVD).
Swedish: Hur används Porcilis PCV ID?
Finnish: Miten Porcilis PCV ID:tä käytetään?
Swedish: Hur verkar Porcilis PCV ID?
Finnish: Miten Porcilis PCV ID vaikuttaa?
Swedish: ≥ 2828 AU*
Finnish: ≥ 2.69 RPU**
Swedish: --1 Porcint circovirus, typ 2 ORF2 subenhetsantigen
Finnish: --1 Sian sirkovirus, tyyppi 2 (PCV2) antigeenin alayksikkö ORF2 ≥ 2828 AU* Inaktivoitu Mycoplasma hyopneumoniae
Swedish: ≥ 2,69 RPU** * Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (ELISA) ** Relativa potensenheter definierat mot ett referensvaccin
Finnish: * Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä (ELISA) määriteltynä.
Swedish: Vaccinationen med upprepad dos gav ofta något bättre resultat än den enstaka vaccinationen.
Finnish: Toistettu rokote antoi usein hieman parempia tuloksia kuin yksi rokotuskerta.
Swedish: Drabbade svin får ofta hosta och utvecklas sämre.
Finnish: Siihen sairastuneilla sioilla on usein yskä, ja ne kasvavat heikosti.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen för den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Finnish: Riski-hyötysuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Swedish: I tre av studierna fanns det en tredje lika stor grupp av smågrisar som vaccinerades enligt schemat med två doser.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa oli vielä kolmas vastaavan kokoinen joukko porsaita, jotka rokotettiin käyttämällä kahden annoksen rokotusohjelmaa.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt måste läkare omedelbart uppsökas även om bara en mycket liten mängd injicerats.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, vaikka injektoitu määrä olisi hyvin vähäinen.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning ska läkaren kontaktas igen.
Finnish: Lääkäriin on otettava uudelleen yhteyttä, jos kipu jatkuu, kun lääkärintarkastuksesta on yli 12 tuntia.
Swedish: Detta bidrar till att skydda svinen mot porcint circovirus och Mycoplasma hyopneumoniae-infektioner.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan sikoja sian sirkovirukselta ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektioilta.
Swedish: I varje studie vaccinerades omkring 300 diande smågrisar med Porcilis PCV M Hyo medan en andra lika stor grupp på smågrisar fick en overksam injektion.
Finnish: Jokaisessa tutkimuksessa noin 300 imeväistä porsasta rokotettiin kerran Porcilis PCV M Hyo -rokotteella, ja toinen vastaavan kokoinen joukko porsaita sai lumeinjektion.
Swedish: • Infektioner med porcint circovirus typ 2 (PCV2) kan orsaka kliniska tecken såsom viktminskning eller tillväxtstörning, förstorade lymfkörtlar, andningssvårigheter, diarré, blek hud och ikterus (gulfärgning av huden).
Finnish: • Sian sirkoviruksen tyyppiin 2 (PCV2) liittyvien infektioiden kliinisiä oireita voivat olla esimerkiksi laihtuminen tai kasvun pysähtyminen, imusolmukkeiden suurentuminen, hengitysvaikeudet, ripuli,
Swedish: Vaccinet innehåller små mängder av ett protein från PCV2 och hela Mycoplasma hyopneumoniae-bakterier som är avdödade (inaktiverade) så att de inte ger upphov till sjukdom.
Finnish: Tämä rokote sisältää pieniä määriä PCV2-viruksen proteiinia ja kokonaisia Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereja, jotka on tapettu (inaktivoitu), joten ne eivät aiheuta sairautta.
Swedish: Porcilis PCV M Hyo är en emulsion som innehåller mineralolja.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo on emulsio, joka sisältää mineraaliöljyä.
Swedish: Mer information om Porcilis PCV M Hyo finns på EMA:s webbplatsmedicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisätietoja Porcilis PCV M Hyo -rokotteesta on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Porcilis PCV M Hyo är större än riskerna och att Porcilis PCV M Hyo skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Porcilis PCV M Hyon hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: Vaccinationsschemat med två doser rekommenderas när infektioner med PCV2 och/eller Mycoplasma hyopneumoniae inträffar tidigt.
Finnish: Kahden annoksen rokotusohjelmaa suositellaan, kun PCV2- ja/tai Mycoplasma hyopneumoniae -infektiot ilmenevät varhain.
Swedish: Oavsiktlig injektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa ilman välitöntä lääkärinhoitoa johtaa vahingoittuneen sormen menetykseen.
Swedish: Effekten av Porcilis PCV M Hyo undersöktes i 10 fältstudier med svingårdar där tecken på infektioner med PCV2 och/eller Mycoplasma hyopneumoniae hade upptäckts.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo -rokotteen tehoa tutkittiin kymmenessä kenttätutkimuksessa, joihin osallistuvilla sikatiloilla oli havaittu merkkejä PCV2- ja/tai Mycoplasma hyopneumoniae -infektioista.
Swedish: Porcilis PCV M Hyo (vaccin mot porcint circovirus och Mycoplasma hyopneumoniae, inaktiverat)
Finnish: Porcilis PCV M Hyo (rokote sian sirkovirusta ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan, inaktivoitu)
Swedish: Den 7 november 2014 beviljades Porcilis PCV M Hyo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis PCV M Hyo -rokotteelle 7. marraskuuta 2014.
Swedish: Vaccinet ges till svin från tre dagars ålder som två injektioner i halsmuskulaturen med minst 18 dagars mellanrum, eller från tre veckors ålder som en enstaka injektion i halsmuskulaturen.
Finnish: Rokote annetaan sioille kolmen vuorokauden iästä lähtien kahtena 18 vuorokauden välein annettavana injektiona niskalihakseen tai kolmen viikon iästä lähtien kertainjektiona niskalihakseen.
Swedish: Varför Porcilis PCV M Hyo godkänt i EU?
Finnish: Miksi Porcilis PCV M Hyo on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Porcilis PCV M Hyo innehåller adjuvanserna lättflytande mineralolja och aluminiumhydroxid för att öka immunsvaret.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo sisältää adjuvantteina kevyttä mineraaliöljyä ja alumiinihydroksidia, jotka tehostavat immuunivastetta.
Swedish: Vad är Porcilis PCV M Hyo och vad används det för?
Finnish: Mitä Porcilis PCV M Hyo on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 svin) som orsakas av Porcilis PCV M Hyo är en kortvarig ökning av kroppstemperaturen på upp till 2 °C på vaccinationsdagen.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo -rokotteen yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) ovat lyhytaikainen enintään 2 °C:n lämmönnousu rokotuspäivänä.
Swedish: • Infektion med bakterien Mycoplasma hyopneumoniae hos svin orsakar en luftvägssjukdom som kallas enzootisk pneumoni.
Finnish: • Sikojen Mycoplasma hyopneumoniae -infektio aiheuttaa hengitystiesairauden nimeltä porsasyskä.
Swedish: Porcilis PCV M Hyo är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda svin mot två olika infektioner, orsakade av porcint circovirus och Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo on eläimille tarkoitettu rokote, jolla suojataan sikoja kahdelta eri infektiolta, joiden aiheuttajat ovat sian sirkovirus ja Mycoplasma hyopneumoniae.