FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVEJTE MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Swedish: Hydrolyserat vegetabiliskt protein Gelatin
Czech: Prášek z vepřových jater Hydrolyzovaný rostlinný protein Želatina
Swedish: Sarolaner verkar primärt hos insekter och kvalster genom att blockera funktionen av ligandreglerade kloridkanaler (GABAreceptorer och glutamatreceptorer).
Czech: Primární účinek sarolaneru u hmyzu a roztočů spočívá ve funkčním blokování chloridových kanálů řízených ligandy (GABA receptory a glutamátovými receptory).
Swedish: Om veterinären anser att det behövs upprepad(e) behandling(ar) av läkemedlet, ska följande behandling(ar) ske med minst en månads intervall.
Czech: Je-li na základě stanoviska veterinárního lékaře nutné opakované podání přípravku, musí být každé další podání provedeno minimálně s 1měsíčním časovým odstupem.
Swedish: Laktosmonohydrat Natriumstärkelseglykolat typ A Meglumin
Czech: Monohydrát laktosy Sodná sůl karboxymethylškrobu typu A Meglumin
Swedish: − Toxocara canis omogna vuxna (L5) och vuxna
Czech: − Toxocara canis - juvenilní stádia (L5) a dospělci;
Swedish: − Ancylostoma caninum L4 larver, omogna vuxna (L5) och vuxna
Czech: − Ancylostoma caninum - L4 larvy, juvenilní stádia (L5) a dospělci;
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Czech: Výdej léčivého přípravku pouze na veterinární předpis.
Swedish: I endemiska områden ska hundar ges lung- och hjärtmaskförebyggande behandling med en månads mellanrum.
Czech: V endemických oblastech by psi měli být ošetřeni přípravkem k prevenci dirofilariózy nebo angiostrongylózy v měsíčních intervalech.
Swedish: Läkemedlet dödar loppor som nyligen fäst sig på hunden innan de lägger ägg och förhindrar därmed att miljön kontamineras av loppor på de ställen hunden rör sig.
Czech: Veterinární léčivý přípravek zabijí nově vylíhlé blechy na psu dříve, než nakladou vajíčka.
Swedish: Varje tablett innehåller:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje:
Swedish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletter)
Czech: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablet)
Swedish: Pyrantel är aktivt mot omogna stadier (L5) och vuxna stadier av Toxocara canis, vuxna stadier av Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina och Uncinaria stenocephala.
Czech: (L5) a dospělcům Toxocara canis, dospělcům Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina a Uncinaria stenocephala.
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig avdödande effekt på nya loppangrepp under 5 veckor.
Czech: Veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy po dobu 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení;
Swedish: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletter)
Czech: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablet)
Swedish: Läkemedlet ska endast användas hos hundar när samtidig behandling mot fästingar/loppor och gastrointestinala nematoder är indicerad.
Czech: Přípravek by měl být používán pouze u psů, u nichž je indikována současně léčba infestace klíšťaty/blechami a gastrointestinálními hlísticemi.
Swedish: − Uncinaria stenocephala vuxna.
Czech: − Toxascaris leonina dospělci; − Uncinaria stenocephala dospělci.
Swedish: sarolaner 3 mg/moxidektin 0,06 mg/pyrantel (som embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidektin 0,12 mg/pyrantel (som embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidektin 0,24 mg/pyrantel (som embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidektin 0,48 mg/pyrantel (som embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidektin 0,96 mg/pyrantel (som embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidektin 1,44 mg/pyrantel (som embonat) 300 mg
Czech: Sarolanerum 3 mg/Moxidectinum 0,06 mg/Pyrantelum (ut embonas) 12,5 mg Sarolanerum 6 mg/ Moxidectinum 0,12 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 25 mg Sarolanerum 12 mg/ Moxidectinum 0,24 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 50 mg Sarolanerum 24 mg/ Moxidectinum 0,48 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 100 mg Sarolanerum 48 mg/ Moxidectinum 0,96 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 200 mg Sarolanerum 72 mg/ Moxidectinum 1,44 mg/pyrantel Pyrantelum (ut embonas) 300 mg
Swedish: − För förebyggande av sjukdom orsakad av fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum) genom att minska infektionsnivån av omogna vuxna (L5) stadier av Angiostrongylus vasorum.
Czech: − Pro prevenci angiostrongylózy prostřednictvím omezení úrovně infekce juvenilními stádii (L5)
Swedish: Sarolaner är effektiv mot vuxna loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis) och flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus.
Czech: Sarolaner je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), stejně jako proti několika druhům klíšťat jako např. Dermacentor reticulatus,
Swedish: Butylhydroxitoluen (E321) Pigmentblandning 018 (E110, E129, E132) Hydroxipropylcellulosa Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) Směs barviv 018 (E110, E129, E132)
Swedish: Oavsiktlig administrering av läkemedlet till hundar infekterade med vuxna hjärtmaskar bör dock inte orsaka säkerhetsproblem.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělcům D. immitis: nicméně náhodné podání psům infikovaným dospělými dirofiláriemi by nemělo představovat bezpečnostní riziko.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Swedish: Majsstärkelse
Czech: Pšeničné klíčky
Swedish: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidektin/pyrantel (EN eller Latin)
Czech: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Swedish: Tablettstyrka 48 mg/0,96 mg /200 mg
Czech: Síla tablety 48 mg/0,96 mg/200 mg
Swedish: Tablettstyrka 72 mg/1,44 mg /300 mg
Czech: Síla tablety 72 mg/1,44 mg/300 mg
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Belgium SA
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Swedish: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio > 2,5-5 kg Simparica Trio > 5-10 kg Simparica Trio > 10-20 kg Simparica Trio > 20-40 kg Simparica Trio > 40-60 kg
Czech: Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Swedish: 1 tablett 3 tabletter 6 tabletter
Czech: 3 tablety
Swedish: Tablettstyrka 3 mg/0,06 mg/ 12,5 mg
Czech: Síla tablety 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Swedish: Tuggtablett
Czech: Dávka
Swedish: Efter behandling av rundmaskinfektionen ska ytterligare behandling fortsätta med en produkt som enbart är aktiv mot fästingar och loppor.
Czech: Po léčbě napadení hlísticemi by se mělo dále pokračovat v léčbě napadení blechami a klíšťaty s přípravkem, který je účinný pouze na ně.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Swedish: Andra läkemedel och Simparica Trio tuggtabletter: Ingen känd påverkan på eller av andra läkemedel.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Nejsou známy.
Swedish: för hund 1,25-2,5 kg för hund > 2,5-5 kg för hund > 5-10 kg för hund > 10-20 kg för hund > 20-40 kg för hund > 40-60 kg
Czech: pro psy 1,25-2,5 kg pro psy >2,5-5 kg pro psy >5-10 kg pro psy >10-20 kg pro psy >20-40 kg pro psy >40-60 kg
Swedish: För att förhindra att barn får tillgång till läkemedlet ska endast en tuggtablett i taget tas från blisterförpackningen och endast vid behov.
Czech: Z blistru by měla být vyjmuta jen jedna žvýkací tableta a to pouze v případě potřeby, aby se zabránilo přístupu dětí k přípravku.
Swedish: För behandling av spolmask- och hakmaskinfektioner i mag-tarmkanalen:
Czech: Pro léčbu gastrointestinálních infekcí škrkavkami a měchovci:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA(Y)
Swedish: Tablettstyrka 24 mg/0,48 mg/ 100 mg
Czech: Síla tablety 24 mg/0,48 mg/100 mg
Swedish: Läkemedlet är enbart indicerat när användning mot fästingar eller loppor och gastrointestinala nematoder är indicerat vid samma tillfälle.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen výhradně pro případy, kdy je indikováno současně použití proti klíšťatům nebo blechám a gastrointestinálním nematodům.
Swedish: 45 mg/ 0,45 ml
Czech: 45 mg/0,45 ml Injekční roztok v předplněném peru
Swedish: Subkutan användning Förfylld spruta (glas) i förfylld penna (VarioJect)
Czech: Předplněné pero (sklo) (VarioJect)
Swedish: Läkarinformationen som innehålla följande viktiga budskap:
Czech: Informace pro lékaře by měla obsahovat následující klíčová sdělení:
Swedish: • Läkarinformation
Czech: • Informace pro lékaře
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet beskrivet nedan är implementerade:
Czech: Členské státy by měly zajistit, aby všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku popsané níže byly implementovány:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska före introduktion på marknaden säkerställa att alla läkare som avser att förskriva/använda Simponi förses med informationsmaterial, med följande innehåll:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, aby ještě před uvedením přípravku na trh byli všichni lékaři, u kterých se předpokládá, že budou přípravek Simponi předepisovat/používat, vybaveni informačním balíčkem pro lékaře obsahující následující:
Swedish: • Behovet av att utvärdera patienterna avseende både aktiv och inaktiv tuberkulos före insättande av behandling, vilket omfattar användandet av lämplig screening test,
Czech: • Nutnost ještě před začátkem léčby vyšetřit pacienty, zda nemají aktivní či neaktivní tuberkulózu, včetně použití příslušných skríningových testů,
Swedish: • Risken för akuta injektionsrelaterade reaktioner och fördröjda allvarliga systemiska överkänslighetsreaktioner, behovet av att instruera patienterna i administreringsteknik och anvisningar för sjukvårdspersonal i hur man rapporterar felaktig administrering,
Czech: • Riziko akutních reakcí spojených s místem vpichu injekce a opožděné závažné systémové reakce z přecitlivělosti, nutnost poučit pacienty o technice podávání a informaci pro zdravotnické pracovníky, jak hlásit chyby v podávání,
Swedish: • Patientkortets roll och användning.
Czech: • Funkci a použití karty s upozorněním pro pacienta.
Swedish: • Kontraindikationen för Simponi hos patienter med måttlig till svår hjärtsvikt (NYHA III/IV) i anamnesen och potentiell risk för att kronisk hjärtsvikt förvärras av Simponi,
Czech: • Kontraindikace přípravku Simponi u pacientů s anamnézou středně těžkého az těžkého srdečního selhání (třídy III/IV dle NYHA) a potenciální riziko, že při podávání přípravku Simponi může dojít ke zhoršení městnavého srdečního selhání,
Swedish: • Risken för allvarliga infektioner, inklusive opportunistiska bakteriella, virala och fungösa infektioner hos patienter som behandlas med Simponi,
Czech: • Riziko závažných infekcí, včetně oportunních bakteriálních, virových a mykotických infekcí, u pacientů léčených přípravkem Simponi,
Swedish: • Produktresumé
Czech: PŘÍLOHA
Swedish: • Patientkort
Czech: • Karta s upozorněním pro pacienta (Patient Alert Card)
Swedish: Behöver du hjälp?
Czech: Potřebujete pomoc?
Swedish: • förbättra din fysiska funktion.
Czech: • Zlepšení Vašich fyzických funkcí.
Swedish: Den genomsnittliga uppföljningstiden var cirka två år.
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla přibližně 2 roky.
Swedish: De flesta av dessa patienter var ungdomar eller yngre vuxna män.
Czech: Většina těchto pacientů byli dospívající nebo mladí dospělí muži.
Swedish: Detta är normalt och behöver inte tas bort.
Czech: Obojí je normální a není třeba je odstraňovat.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 1 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
Czech: Datum první registrace: 1. října 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19. června 2014
Swedish: Håll stadigt.
Czech: Držte pevně.
Swedish: Några av dessa patienter avled.
Czech: Někteří z těchto pacientů zemřeli.
Swedish: Du kan också se en eller flera luftbubblor.
Czech: Rovněž můžete vidět jednu nebo několik vzduchových bublin.
Swedish: Det är normalt att man fortfarande ser lite läkemedel i fönstret.
Czech: Je normální, že v kontrolním okénku bude stále vidět trocha léčiva.
Swedish: Golimumabs roll som en bidragande eller förvärrande faktor kan inte uteslutas.
Czech: Role golimumabu jako přispívajícího nebo zhoršujícího faktoru nemůže být vyloučena.
Swedish: Du behöver dessa tillbehör:
Czech: Budete potřebovat tyto pomůcky:
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga budskap:
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující důležitá sdělení:
Swedish: Det kan finnas ny information.
Czech: Mohou obsahovat nové informace.
Swedish: Värm inte på något annat sätt.
Czech: Neohřívejte jej žádným jiným způsobem.
Swedish: • Du kan också se en luftbubbla, vilket är normalt.
Czech: • Také zaznamenáte vzduchovou bublinu, což je normální.
Swedish: Dessa läkemedel används vid behandling av reumatiska sjukdomar.
Czech: Tyto léky se používají k léčbě revmatických onemocnění.
Swedish: Detta utseende är inte ovanligt för lösningar som innehåller proteiner.
Czech: Tento vzhled není neobvyklý u roztoků obsahujících bílkovinu.
Swedish: • Den gula indikatorn fyller ungefär hälften av fönstret.
Czech: • Žlutý indikátor vyplní přibližně polovinu průhledného okénka.
Swedish: Betydelsen av detta resultat är okänd.
Czech: Význam tohoto nálezu není znám.
Swedish: • Du kommer att höra ett högt "klick"-ljud - bli inte orolig.
Czech: • Uslyšíte hlasité cvaknutí - toho se nelekejte.
Swedish: • Barn som väger minst 40 kg:
Czech: • Děti s hmotností nejméně 40 kg:
Swedish: Denna typ av cancer har vanligtvis lett till döden.
Czech: Tento typ nádorového onemocnění obvykle vedl k úmrtí.
Swedish: *Att ta bort luftbubblor underlättar korrekt dosering.
Czech: *Odstranění vzduchových bublin napomáhá podání správné dávky.
Swedish: • Vissa vaccinationer kan orsaka infektioner.
Czech: • Určitá očkování mohou vyvolat infekce.
Swedish: • Vissa av dessa reaktioner kan vara allvarliga, eller i sällsynta fall livshotande.
Czech: • Některé z těchto reakcí mohou být závažné nebo ve vzácných případech život ohrožující.
Swedish: Du kanske eller kanske inte känner ett nålstick nu.
Czech: V tuto chvíli můžete nebo nemusíte cítit vpich jehly.
Swedish: Vanliga: Depression, insomnia
Czech: Časté: Deprese, insomnie
Swedish: *KVÄVNINGSRISK!
Czech: *RIZIKO UDUŠENÍ!
Swedish: Effekt av detta läkemedel på gravida är inte känd.
Czech: Účinky tohoto léku u těhotných žen nejsou známy.
Swedish: Golimumab passerar placentan.
Czech: Golimumab prochází placentou.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till flera månader efter den sista injektionen.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou objevit až několik měsíců po poslední injekci.
Swedish: Din läkare kan besluta att avsluta behandlingen.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o ukončení léčby.
Swedish: Ytterligare analyser utfördes i subgrupper representativ för den indikerade populationen av patienter med svår, aktiv och progressiv RA.
Czech: Další analýzy byly provedeny v podskupinách reprezentativních pro určenou populaci pacientů s těžkou aktivní a progredující RA.
Swedish: Ungefär fyrtioåtta procent av patienterna fortsatte med stabila doser av metotrexat (≤ 25 mg/vecka).
Czech: Přibližně čtyřicet osm procent pacientů pokračovalo ve stabilní dávce methotrexátu (≤ 25 mg/týden).
Swedish: När du har tagit bort luftbubblorna kan du se en linje inne i fönstret.
Czech: Po odstranění vzduchových bublin můžete v kontrolním okénku vidět linku.
Swedish: Tryck INTE på knappen vid denna tidpunkt.
Czech: V tento okamžik tlačítko NEMAČKEJTE.
Swedish: Dessutom kan tidigare infektioner återkomma.
Czech: Navíc se mohou znovu objevit některé dříve prodělané infekce.
Swedish: För pediatriska patienter < 40 kg
Czech: Pro pediatrické pacienty < 40 kg
Swedish: Graviditet och vaccinationer
Czech: Těhotenství a vakcinace
Swedish: • om du har tuberkulos (TBC) eller någon annan allvarlig infektion.
Czech: • Jestliže máte tuberkulózu (TBC) nebo jakoukoli jinou závažnou infekci.
Swedish: Ulcerös kolit • Tabellen nedan visar hur du vanligtvis kommer att använda detta läkemedel.
Czech: Ulcerózní kolitida • Níže uvedená tabulka ukazuje, jak budete tento lék obvykle používat.
Swedish: Förbered den övriga utrustningen
Czech: Připravte si zbytek Vašich pomůcek
Swedish: På grund av att eliminationen av golimumab kan ta upp till 5 månader ska övervakningen fortsätta under hela denna period.
Czech: Protože eliminace golimumabu může trvat až 5 měsíců, monitorování musí pokračovat po celé toto období.
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och golimumab ska noggrant övervägas.
Czech: Možné riziko kombinace AZA nebo 6-MP s golimumabem je třeba pečlivě zvážit.
Swedish: • Du kan välja mellan två injektionsmetoder.
Czech: • Budete si moci vybrat ze dvou způsobů podání injekce.
Swedish: Kortikosteroider skulle trappas ut i början av underhållsstudien.
Czech: Dávky kortikosteroidů se měly snižovat na začátku udržovací studie.
Swedish: Det används hos vuxna vid följande inflammatoriska sjukdomar:
Czech: Používá se u dospělých k léčbě následujících zánětlivých onemocnění:
Swedish: Därför kan dessa spädbarn ha en ökad risk för infektion.
Czech: Tito novorozenci následně mohou vykazovat zvýšené riziko infekcí.
Swedish: Det bör noteras att i flertalet fall rapporterades extrapulmonell tuberkulos, antingen som lokalt eller disseminerande sjukdom.
Czech: Je třeba poznamenat, že ve většině z těchto hlášení byla tuberkulóza extrapulmonální, projevující se jako lokální nebo diseminované onemocnění.
Swedish: • Du är gravid eller planerar att bli gravid när du använder Simponi.
Czech: • Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během používání přípravku Simponi.
Swedish: Rör inte nålen och låt den inte vidröra någon yta.
Czech: Nedotýkejte se jehly ani nedovolte, aby se dotkla jakéhokoli povrchu.
Swedish: De övriga fallen representerade en mängd olika maligniteter och omfattade sällsynta maligniteter som vanligtvis förknippas med immunosuppression.
Czech: Ostatní případy představovaly různorodé druhy malignit a zahrnovaly vzácné malignity obvykle spojené s imunosupresí.
Swedish: • minska tecken och symtom på sjukdomen.
Czech: • Zmírnění známek a příznaků Vašeho onemocnění.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för äldre.
Czech: U starších osob není nutná žádná úprava dávky.
Swedish: Denna trend observerades inte i PsA-populationen.
Czech: Tato tendence nebyla pozorována v populaci s PsA.
Swedish: Resultaten från underhållsstudien (PURSUIT-Maintenance) basederades på utvärdering av 456 patienter som uppnådde kliniskt svar från tidigare induktion med Simponi.
Czech: Výsledky udržovací studie (PURSUIT-Maintenance) vycházely z hodnocení 456 pacientů, kteří dosáhli klinické odpovědi z předchozí indukce s přípravkem Simponi.
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos biologiska läkemedel ska namn och batchnummer för den administrerade produkten tydligt registreras.
Czech: S cílem zlepšit sledovatelnost biologických léčivých přípravků by měly být přehledně zaznamenány název a číslo šarže podávaného přípravku.
Swedish: • Infektioner kan utvecklas snabbare och kan vara allvarligare.
Czech: • Infekce mohou postupovat rychleji a mohou být závažnější.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot golimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: • Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na golimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: För alla ovanstående beskrivna effektmått visades även statistiskt signifikanta resultat i OSI-populationen vid vecka 16.
Czech: U všech výše popsaných kritérií hodnocení byly v 16. týdnu statisticky významné výsledky rovněž prokázány u populace OSI.
Swedish: Resultat____________________ • Tala om för din läkare om du vet eller misstänker att du är bärare av hepatit B-virus.
Czech: Výsledek _______________ • Informujte svého lékaře, pokud víte nebo máte podezření, že jste nosičem viru hepatitidy B.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
Swedish: Längd (cm)
Czech: Výška (cm)
Swedish: Ta bort luftbubblor*
Czech: Odstraňte vzduchové bubliny*
Swedish: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire ESR (mm/tim): erytrocytsedimeteringshastighet (milimeter per timme)
Czech: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire ESR (mm/h): rychlost sedimentace erytrocytů (erythrocyte sedimentation rate) (milimetry za hodinu)
Swedish: Välj två olika ställen för dessa injektioner (t ex en injektion i det högra låret och den andra injektionen i det vänstra låret) och ge injektionerna direkt efter varandra.
Czech: Zvolte dvě různá místa pro tyto injekce (např. jedna injekce do pravého stehna a druhá injekce do levého stehna) a aplikujte je hned po sobě.
Swedish: Använd inte området ca 5 cm runt naveln.
Czech: Nepodávejte do oblasti v 5 centimetrové vzdálenosti kolem pupku.
Swedish: Patienterna hade minst 4 svullna och 4 ömmande leder.
Czech: Pacienti měli minimálně 4 oteklé a 4 citlivé klouby.
Swedish: • Framsidan av låren (rekommenderas)
Czech: • přední strana stehen (doporučeno)
Swedish: Reumatoid artrit (RA) Simponi i kombination med metotrexat (MTX), är avsett för:
Czech: Revmatoidní artritida (RA) Přípravek Simponi, v kombinaci s methotrexátem (MTX), je indikován:
Swedish: Användning av levande vacciner kan resultera i kliniska infektioner, inkluderande disseminerade infektioner.
Czech: Použití živých vakcín by mohlo způsobit klinické infekce, včetně diseminovaných infekcí.
Swedish: Denna utredning bör omfatta koloskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Czech: Toto vyšetření musí, v souladu s místními požadavky, zahrnovat kolonoskopii a biopsie.
Swedish: Inga fall rapporterades i de kontrollerade och okontrollerade perioderna av ir-Axial SpA-studien (upp till 1 år).
Czech: V kontrolovaném a nekontrolovaném období studie nr-Axial SpA (až 1 rok) nebyly hlášeny žádné případy.
Swedish: En patient skulle vara i remission vid både vecka 30 och 54 (utan att visa uteblivet svar vid någon tidpunkt till och med vecka 54) för att uppnå varaktig remission.
Czech: Pacient musel být v remisi v 30. i v 54. týdnu (aniž by vykazoval ztrátu odpovědi kdykoliv do 54. týdne), aby dosáhl trvalé remise.