FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Xiapex also demonstrated a clinically significant benefit compared to placebo in decreasing the degree of contracture and increasing both the range of motion from baseline for all joints treated (MP plus PIP, MP only, PIP only) and the subject global assessment of treatment satisfaction.
Icelandic: Einnig var sýnt fram á að Xiapex veitti marktækan klínískan ávinning borið saman við lyfleysu varðandi minnkun kreppu, mælt í gráðum, aukningu frá upphafi rannsóknar á hreyfisviði allra meðhöndlaðra liða (hnúaliðir ásamt nærfingurliðum, hnúaliðir eingöngu, nærfingurliðir eingöngu) og bættu heildarmati sjúklinga á ánægju með meðferðina.
English: If the cord has not disrupted after 3 attempts of extension per cord, a follow-up visit may be scheduled approximately 4 weeks after the injection.
Icelandic: Ef strengurinn rofnar ekki í þremur tilraunum á hverjum streng er hægt að boða sjúklinginn í endurkomu u.þ.b. 4 vikum eftir sprautuna.
English: • collection of blood outside of a blood vessel on scrotum
Icelandic: uppsöfnun blóðs utan æðar á pung
English: For Dupuytren's disease, Xiapex breaks down the collagen forming the cord and thereby releasing the contracture completely or partly and enabling your finger(s) to be straighter.
Icelandic: Ef um lófakreppu er að ræða brýtur Xiapex niður kollagenið sem myndar strenginn og losar þannig alveg eða að hluta til um kreppuna þannig að fingur verður/verða beinni.
English: The incidence of Xiapex-associated pruritus was similar after each injection regardless of the number of injections administered.
Icelandic: Nýgengi kláða í tengslum við Xiapex var svipað eftir hverja inndælingu, burtséð frá fjölda gefinna inndælinga.
English: Administration of regional anaesthesia (penile block) or topical anaesthesia could be applied prior to Xiapex injection when desired.
Icelandic: Gefa má leiðsludeyfingu (reðurblokk) eða staðdeyfingu áður en inndæling er gefin með Xiapex, ef þess er óskað.
English: Do not store, pool, or use any vials containing unused reconstituted solution or solvent.
Icelandic: Ekki geyma eða slá saman innihaldi hettuglasa með ónotaðri lausn eða leysi.
English: • reactions at the injection site like bleeding, pain, swelling, tenderness and bruising
Icelandic: viðbrögð á stungustað, svo sem blæðing, verkur, þroti, eymsli og mar
English: Calcium chloride dihydrate Sodium chloride Water for injections
Icelandic: Inniheldur kalsíumklóríð tvíhýdrat, natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf
English: These collagenases, referred to as AUX-I and AUX-II, are representative of the two major collagenase classes (Class I and
Icelandic: Þessir kollagenasar, nefndir AUX-I og AUX-II, eru hvor úr sínum meginflokki kollagenasa (flokki I og flokki II) sem framleiddir eru af Clostridium histolyticum.
English: Therefore, the use of Xiapex is not recommended in pregnancy and treatment should be postponed until after pregnancy.
Icelandic: Því er Xiapex ekki ætlað til notkunar á meðgöngu og ætti að fresta meðhöndlun þar til að notkun lokinni.
English: Reconstituted Xiapex can be kept at ambient room temperature (20ºC-25ºC) for up to one hour or refrigerated at 2ºC-8˚C for up to 4 hours prior to administration.
Icelandic: Hægt er að geyma uppleyst Xiapex við herbergishita (20ºC-25ºC) í allt að eina klukkustund eða í kæli við 2ºC-8˚C í allt að 4 klukkustundir fyrir notkun.
English: Swelling face Skin disorders, like exfoliation, lesions, pain, tightness, discoloration or scab
Icelandic: Þroti í andliti Húðkvillar, svo sem flögnun, skemmdir, verkur, strekkt húð, upplitun eða hrúður
English: • muscle spasm, muscle weakness, musculoskeletal stiffness or discomfort
Icelandic: vöðvakrampi, máttleysi í vöðvum, stirðleiki eða óþægindi frá stoðkerfi
English: Solvent: 3 ml solution supplied in a clear glass vial (5 ml, type I glass) with rubber stopper, aluminium seal and flip-off cap (polypropylene).
Icelandic: 3 ml af lausn í glæru hettuglasi (5 ml, gler af tegund I) með gúmmítappa, innsigli úr áli og loki (pólýprópýlen) sem hægt er að fjarlægja.
English: Adverse reactions reported from the clinical programme are those that occurred in the Phase 3 double-blind placebo-controlled studies.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um við klíníska áætlun eru þær sem komu fram í tvíblindum
English: Injection volume to deliver
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
English: Each vial of powder contains 0.9 mg of collagenase clostridium histolyticum*.
Icelandic: Hvert hettuglas með stungulyfsstofni inniheldur 0,9 mg af kollagenasa úr Clostridium histolyticum*.
English: Following this disruption of the plaque, penile curvature deformity and patient bother caused by Peyronie's disease are reduced.
Icelandic: Þegar herslið hefur rofnað dregur úr reðurbugðu og óþægindum þeim sem sjúklingur verður fyrir af völdum Peyroniesjúkdóms.
English: Xiapex 0.9 mg powder and solvent for solution for injection
Icelandic: Xiapex 0,9 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn
English: Xiapex contains sodium
Icelandic: Xiapex inniheldur natríum
English: • scrotal redness, swelling and pain
Icelandic: • roði, þroti og verkur í pung
English: • With one hand, hold the tip of your penis with your fingers.
Icelandic: Haltu um ysta hluta getnaðarlimsins með fingrum annarrar handar.
English: • 0.25 ml of reconstituted Xiapex for cords affecting a MP joint or • 0.20 ml of reconstituted Xiapex for cords affecting a PIP joint.
Icelandic: 0,25 ml af uppleystu Xiapex fyrir strengi sem hafa áhrif á hnúaliði eða •
English: TREATED PRIMARY JOINTS
Icelandic: Miðgildi við grunngildi
English: (containing 0.58 mg of Xiapex).
Icelandic: 1 sprautu af tvíblindu rannsóknarlyfi (Xiapex 0,58 mg eða lyfleysu).
English: The double-blind study population comprised 832 male patients of whom 551 patients received Xiapex and 281 received placebo.
Icelandic: 551 sjúklingur fékk Xiapex og 281 fékk lyfleysu.
English: With your dominant hand, place the needle into the cord, using caution to keep the needle within the cord.
Icelandic: Stingið sprautunálinni í strenginn með betri höndinni og gætið þess að nálin fari ekki út fyrir strenginn.
English: • dizziness, headache, nausea
Icelandic: erting eða hnútar, hrúður, sár
English: There is no quantifiable systemic exposure following a single injection of Xiapex in patients with Dupuytren's contracture and only minimal and short-lived systemic exposure of Xiapex in patients with Peyronie's disease.
Icelandic: Altæk útsetning fyrir Xiapex eftir staka inndælingu er ekki í greinanlegu magni hjá sjúklingum með lófakreppu og altæk útsetning fyrir Xiapex er í lágmarki og stendur stutt hjá sjúklingum með Peyronie-sjúkdóm.
English: Injections in up to two cords or two affected joints in the same hand can be administered according to the injection procedure during a treatment visit.
Icelandic: Gefa má inndælingar í allt að tvo strengi eða tvo kreppta liði í sömu hendi í samræmi við inndælingarferlið í meðferðarheimsókn.
English: • Not to attempt to disrupt the injected cord by self-manipulation at any time.
Icelandic: Að reyna ekki sjálfir að rjúfa strenginn sem sprautað var í með hreyfingu.
English: System organ class Very common Common Uncommon
Icelandic: Flokkun eftir líffærum Mjög algengar
English: Discard the syringe and needle used for reconstitution and the diluent vial.
Icelandic: Farga skal sprautunni og nálinni sem notaðar voru við blöndun, auk hettuglassins með leysinum.
English: • bruising
Icelandic: • versnun
English: i) Discard the unused portion of the reconstituted solution and diluent after each injection.
Icelandic: Farga skal ónotaðri blandaðri lausn og leysi eftir hverja inndælingu.
English: • Gently pull your penis away from your body to its full length and hold the stretch for
Icelandic: Togaðu getnaðarliminn varlega í fulla lengd frá líkamanum og haltu teygjunni í 30 sekúndur.
English: Nervous system disorders
Icelandic: Útlimslömun Skreyjutaugaryfirlið
English: Figure 2: Three step injection of Xiapex into the cord.
Icelandic: Inndæling Xiapex í strenginn í þremur skrefum.
English: Next, keeping the needle under the skin at all times, withdraw the needle tip from the cord and reposition it in a slightly more distal location (approximately 2-3 mm) to the initial injection in the cord and inject another one-third of the dose.
Icelandic: Dragið nálaroddinn aftur út úr strengnum, án þess að draga hann út úr húðinni, stingið í strenginn í þriðja sinn örlítið innar en upphaflega stungan (u.þ.b.
English: PIP Jointsb p-value
Icelandic: Nærfingurliðir b p- gildi
English: Contusion
Icelandic: Upplitun
English: Injections in up to two cords or two affected joints in the same hand can be administered during a treatment visit.
Icelandic: Gefa má inndælingar í allt að tvo strengi eða tvo kreppta liði sömu handar í meðferðarheimsókn.
English: c) Administer suitable local anaesthetic, if desired.
Icelandic: Gefa skal viðeigandi staðdeyfingu ef þess er óskað.
English: Blood blister Skin discolouration
Icelandic: Sveppasýking í húð Sýking
English: Using a 1 ml syringe with 0.01 ml graduations with a 27-gauge 12-13 mm needle (not supplied), withdraw the correct volume of the diluent supplied:
Icelandic: Nota skal 1 ml sprautu með 0,01 ml kvörðun og 12 eða 13 mm nál af sporvídd 27 (fylgir ekki með) til þess að draga upp viðeigandi rúmmál af meðfylgjandi leysi:
English: The white lyophilized powder is supplied in a 3 ml type I clear glass vial with rubber stopper, aluminium seal and flip-off plastic cap.
Icelandic: Hvíti frostþurrkaði stofninn fæst í 3 ml hettuglasi úr glæru gleri af tegund
English: Until advised by your doctor, do not flex or extend the fingers of the injected hand.
Icelandic: Ekki sveigja fingur á höndinni sem sprautað var í eða rétta úr þeim fyrr en læknirinn mælir með því.
English: Local swelling Pyrexia
Icelandic: Xiapex Lyfleysa
English: sudden loss of the ability to maintain an erection, pain in your penis, purple bruising and swelling of your penis, difficulty urinating or blood in the urine, a collection of blood under the skin at the injection site.
Icelandic: Hringdu strax í lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum einkennum um reðurbrot eða alvarlegan áverka á getnaðalim, sem hér segir: smellur eða smelltifinning í stinnum getnaðarlim, skyndileg vöntun á getu til að viðhalda stinningu, verkur í getnaðarlim, fjólublátt mar og þroti í getnaðarlim, erfið þvaglát eða blóð í þvagi, uppsöfnun blóðs undir húðinni á stungustaðnum.
English: • skin wound at the site of injection
Icelandic: sár á húðinni á getnaðarlim
English: The single dose vial containing Xiapex and the single dose vial containing the solvent for solution for injection for reconstitution must be refrigerated.
Icelandic: Hettuglasið með Xiapex og hettuglasið með leysinum til að leysa upp stungulyfið eiga að geymast í kæli.
English: Renal impairment
Icelandic: langvinnur verkur
English: Procedural pain Fracture of penis Skin laceration
Icelandic: Truflun á litarefni Oflitun á húð
English: • Proper amount of volumes for both reconstitution and injection differences in the metocarpophalangeal (MP) and proximal interphalangeal (PIP) joints for Dupuytren's contracture and for the Peyronie's disease plaque.
Icelandic: Rétt rúmmál til að leysa lyfið upp og til inndælingar, bæði fyrir hnúaliði og nærfingurliði við lófakreppu og við herslum vegna Peyronie-sjúkdóms.
English: • skin rash producing redness
Icelandic: Raskanir getnaðarlims Versnun
English: • For cords affecting MP joints each dose is administered in an injection volume of 0.25 ml.
Icelandic: Rúmmál skammta sem sprautað er í strengi sem hafa áhrif á hnúaliði á að vera 0,25 ml.
English: Intralesional use.
Icelandic: á öryggisupplýsingum
English: After confirming that the needle is correctly placed in the cord, inject approximately one-third of the dose.
Icelandic: Þegar gengið hefur verið úr skugga um að nálin sé á réttum stað í strengnum á að sprauta inn u.þ.b. þriðjungi skammtsins.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton containing 1 vial of powder and 1 vial of solvent
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja sem inniheldur 1 hettuglas með stungulyfsstofni og 1 hettuglas með leysi
English: Skin disorder, nodule, granuloma, blister, irritation or oedema
Icelandic: Röskun, hnútur, bólguhnúður, blöðrumyndun, erting eða bjúgur í húð
English: Diarrhoea Vomiting Abdominal pain upper
Icelandic: Inflúensulíkur sjúkdómur Bjúgur
English: • a popping sound or sensation in an erect penis
Icelandic: • smellur eða smelltilfinning í stinnum getnaðarlim
English: Thrombocytopenia Lymphadenitis
Icelandic: Stungulyfsstofn:
English: The two classes of collagenases have similar but complementary substrate specificity.
Icelandic: Þessir tveir flokkar kollagenasa eru sértækir fyrir mismunandi hvarfefni þannig að þeir bæta hvor annan upp.
English: Each powder vial contains 0.9 mg collagenase clostridium histolyticum
Icelandic: Hvert hettuglas með stofni inniheldur 0,9 mg af kollagenasa úr Clostridium histolyticum
English: For single use only
Icelandic: Fyrir notkun
English: • avoidance of sex
Icelandic: sneitt hjá kynlífi
English: If the solution contains particles, is cloudy or discoloured, it should not be injected.
Icelandic: Ef agnir eru í lausninni, ef hún er skýjuð eða ef litur hennar er ekki réttur skal ekki að sprauta sjúklinginn með henni.
English: • skin cut
Icelandic: skurður á húð
English: • painful glands near the elbows or under the arm
Icelandic: • aumir eitlar við olnboga eða í holhönd
English: Within each finger, begin with the affected joint in the most proximal aspect of the finger and continue toward the distal aspect (eg, MP to PIP).
Icelandic: Á hverjum fingri skal byrja á kreppta liðnum sem er næst hendinni og vinna sig svo áfram lengra út frá hendinni (t.d. frá hnúaliði til nærfingurliðar).
English: Cases of digital phalangeal fractures have been reported after finger manipulation procedure.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli þar sem brot urðu í kjúkum fingurs eftir fingurmeðhöndlunina.
English: Use caution with cords as they approach the PIP flexion crease area.
Icelandic: Gætið varúðar þegar sprautað er í strengi nálægt mörkum lófa og fingurs.
English: j) The second injection of each treatment cycle should be made approximately 2 to 3 mm apart from the first injection.
Icelandic: Framkvæma skal seinni inndælingu hverrar meðferðarlotu í u.þ.b. 2 til 3 mm fjarlægð frá síðustu inndælingu.
English: Swelling
Icelandic: Lyfleysa
English: • swollen or enlarged glands near the elbow or under the arm
Icelandic: þrútnir eða stækkaðir eitlar við olnboga eða í holhönd
English: Administration of a local anaesthetic medicinal product prior to injection of Xiapex is not recommended, as it may interfere with proper placement of the injection.
Icelandic: Ekki er mælt með staðdeyfingu fyrir inndælingu Xiapex þar sem hún getur gert erfiðara um vik að velja réttan stað til að sprauta í.
English: • reactions at the site of injection including peeling of the skin, skin discolouration, infection, pain, skin tightness, numbness, irritation or nodules, scab, wound
Icelandic: viðbrögð á stungustað, þ.m.t. hreistrun húðar, upplitun húðar, sýking, verkur, strekkt húð, doði,
English: 3 ml solution is supplied in a 5 ml type I clear glass vial with rubber stopper, aluminium seal and flip-off plastic cap.
Icelandic: 3 ml lausn fæst í 5 ml hettuglasi úr glæru gleri af tegund
English: For cords affecting the PIP joint, the finger extension procedure should be performed when the MP joint is in the flexed position.
Icelandic: Ef strengir hafa áhrif á nærfingurlið skal framkvæma fingraréttuaðgerð þegar hnúaliður er í krepptri stöðu.
English: A single-use syringe containing 0.01-ml graduations with a permanently fixed 27-gauge 12 or 13 mm needle (not supplied) should be used to withdraw the volume of reconstituted solution.
Icelandic: Nota skal einnota sprautu með 0,01 ml kvörðun og áfastri 12 eða 13 mm nál af sporvídd 27 (fylgir ekki með) til þess að draga upp viðeigandi rúmmál af blandaðri lausn.
English: • For cords affecting PIP joints, each dose is administered in an injection volume of 0.20 ml.
Icelandic: Rúmmál skammta sem sprautað er í strengi sem hafa áhrif á nærfingurliði á að vera 0,20 ml.
English: The rubber stopper and surrounding surface of the vial containing Xiapex and the vial containing the solvent for reconstitution should be swabbed with sterile alcohol (no other antiseptics must be used).
Icelandic: Strjúka skal af gúmmítöppunum og þeim hlutum hettuglassins með Xiapex og hettuglassins með leysinum sem næstir þeim eru með spritti til dauðhreinsunar (ekki má nota önnur sýklaeyðandi efni).
English: Inspect the solution visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Icelandic: Skoðið útlit lausnarinnar með tilliti til agna og upplitunar fyrir lyfjagjöf.
English: c Includes: injection site pain, penile pain, and injection site discomfort.
Icelandic: c Nær yfir: verkur á stungustað, verkur í getnaðarlim og óþægindi á stungustað.
English: f) The reconstituted Xiapex solution can be kept at room temperature (20º to 25ºC) for up to one hour or refrigerated at 2º to 8°C for up to 4 hours prior to administration.
Icelandic: f) Geyma má blönduðu Xiapex lausnina við stofuhita (20º til 25ºC) í allt að eina klst. eða geyma hana í kæli við 2º til 8°C í allt að 4 klst.
English: Physician-rated change in contracture severity was reported as very much improved or much improved in 86% and 80% of the subjects in the Xiapex group compared to 3% and 5% of subjects in the placebo group for the CORD I and CORD II studies, respectively (p<0.001).
Icelandic: Niðurstöður sýndu mikinn eða mjög mikinn ávinning í mati læknis á alvarleika kreppu hjá 86% þeirra sem fengu Xiapex í CORD
English: Paresthesia Hypoesthesia Burning sensation Dizziness Headache
Icelandic: Kynfærakláði Sársaukafull stinning
English: Local anaesthesia may be used, if needed, during the finger extension procedure.
Icelandic: Ef þörf krefur má nota staðdeyfingu meðan á fingraréttuaðgerðinni stendur.
English: Baseline value Mean (SD) Min, Max Week 36 value (LOCF) Mean (SD) Min, Max % change from baseline Mean (SD) Min, Max 95% CI of mean** *The mITT population was defined as all randomized subjects who had both a penile curvature deformity measurement and a PDQ assessment at baseline and at one or more subsequent time points.
Icelandic: 36 (LOCF) Meðaltal (SD) Lágmark, hámark % breyting frá grunngildi Meðaltal (SD) Lágmark, hámark 95% CI meðaltals**
English: • fainting
Icelandic: • bakverkur
English: • reactions at the injection site like pain, warmth, swelling, presence of a blister, redness of skin and/or skin rash
Icelandic: viðbrögð á stungustað, svo sem verkur, hiti, þroti, blaðra, roði og/eða útbrot
English: This medicine must only be injected into the plaque in your penis by your doctor.
Icelandic: Læknirinn má eingöngu sprauta þessu lyfi í hersli í getnaðarlim.
English: Confirm the joint to be treated (metacarpophalangeal [MP] or proximal interphalangeal [PIP]) as the volume of solvent required for reconstitution is determined by the type of joint (PIP joint requires a smaller volume for injection).
Icelandic: Staðfestið hvaða lið á að meðhöndla (hnúalið eða nærfingurlið) þar sem rúmmál leysis sem notað er til að leysa lyfið ræðst af liðnum (minna rúmmáli er sprautað í nærfingurliði).
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE sight and REACH OF CHILDREN
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
English: • chills
Icelandic: • eymsli
English: During clinical studies, blood samples from patients with Dupuytren's contracture and Peyronie's disease were tested at multiple time points for antibodies to the protein components of the medicinal product (AUX-I and AUX-II).
Icelandic: Mótefni gegn próteinhlutum lyfsins (AUX-I og AUX-II) voru mæld í blóðsýnum sem tekin voru úr sjúklingum með lófakreppu og Peyronie-sjúkdóm í nokkur skipti meðan á klínískum rannsóknum stóð.
English: Sodium injected per joint in the treatment of Dupuytren's contracture: Metacarpophalangeal (MP) joints: 0.9 mg.
Icelandic: Natríum sem sprautað er í hvern lið til meðhöndlunar lófakreppu (Dupuytren's contracture):
English: • genital itchiness
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: Following extension of your finger, your doctor will fit you with a splint to wear at bedtime for up to 4 months.
Icelandic: á fingurinn sem þú þarft að vera með á næturnar í 4 mánuði.
English: • tenderness
Icelandic: • kynfærakláði
English: Other minor influences on the ability to drive and use machines include dizziness, paresthesia, hypoesthesia, and headache that have also been reported following injection of Xiapex.
Icelandic: Meðal annarra aukaverkana sem tilkynnt hefur verið um eftir inndælingu Xiapex og geta haft minni háttar áhrif á hæfni til að aka og stjórna vélum eru sundl, náladofi, skert tilfinningaskyn og höfuðverkur.
English: Primary efficacy endpoint was fixed flexion contracture in the treated joint pair subgroup.
Icelandic: Meginendapunktur var föst kreppusveigja í þeim undirhópi liðpara sem meðhöndluð voru.
English: All Joints
Icelandic: Allir liðir
English: • thickening near ligament at base of penis
Icelandic: þykknun nálægt liðbandi við rót getnaðarlims
English: • dizziness
Icelandic: • kuldahrollur
English: • scar tissue in penis
Icelandic: sveppasýking í húð
English: Cough
Icelandic: CORD
English: If you receive more Xiapex than you should
Icelandic: Ef fenginn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: Pain
Icelandic: Viðmiðb
English: Baselinea
Icelandic: Grunngildi
English: Lymphangiopathy Thrombophlebitis superficial
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
English: • joint injury
Icelandic: • hósti
English: A finger extension procedure was performed if needed, approximately 24 hours after injection to facilitate disruption of the cord.
Icelandic: 24 klukkustundum eftir inndælingu ef þörf krafði, til að hjálpa til við að rjúfa strenginn.
English: Place the needle tip on the side of the target plaque in alignment with the point of maximal concavity.
Icelandic: Koma skal nálaroddinum fyrir á hlið markherslisins, samsíða mestu sveigju á getnaðarlim.
English: The incidence of Xiapex-associated pruritus increased after more Xiapex injections in patients with Dupuytren's contracture.
Icelandic: Nýgengi kláða í tengslum við Xiapex jókst eftir að sjúklingum með lófakreppu voru gefnar fleiri inndælingar með Xiapex.
English: Powder: Contains sucrose, trometamol, hydrochloric acid Solvent: Contains calcium chloride dihydrate, sodium chloride, water for injection
Icelandic: Inniheldur súkrósa, trómetamól og saltsýru Leysir:
English: Fluid retention
Icelandic: Stökkbreytandi áhrif
English: Elderly
Icelandic: Þroti
English: MP Jointsa p-value
Icelandic: Hnúaliðir a p- gildi
English: 1 vial of solvent
Icelandic: Roða- eða dröfnuútbrot Exem
English: Reconstitute with appropriate volume before use.
Icelandic: Eingöngu til notkunar í vefjaskemmd Leysist í viðeigandi rúmmáli fyrir notkun.
English: • Administer suitable local anaesthetic, if desired.
Icelandic: Gefið viðeigandi staðdeyfingu, ef þess er óskað.
English: Not applicable
Icelandic: Engin atriði varðandi
English: Retreatment of recurrent contractures
Icelandic: Eituverkanir eftir endurtekna skammta
English: Trometamol
Icelandic: Eymsli
English: The efficacy of Xiapex 0.58 mg was evaluated in two pivotal randomized, double-blind, placebo-controlled studies, CORD I (AUX-CC-857) and CORD II (AUX-CC-859), in adult patients with Dupuytren's contracture.
Icelandic: I (AUX-CC-857) og CORD II (AUX-CC-859), sem gerðar voru á fullorðnum sjúklingum með lófakreppu.
English: • Induce a penile erection
Icelandic: Nauðsynlegt magn leysis til blöndunar
English: Penis injury a Includes: injection site haematoma and penile haematoma were reported with the verbatim term of penile bruising or injection site bruising in 87% of patients.
Icelandic: Margúll á pung Áverki á lið Áverki á getnaðarlim a Nær yfir: tilkynnt var um margúl á stungustað og margúl á getnaðarlim, þar sem notast var við heitið mar á getnaðarlim eða mar á stungustað, hjá 87% sjuklinga.
English: • blister or redness/discolouration of the penis
Icelandic: blöðrumyndun eða roði/upplitun á getnaðarlim
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Blóðflagnafæð Eitlabólga
English: Peyronie's plaque
Icelandic: Peyroniesjúkdóms
English: Chills
Icelandic: Hersli