FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si le traitement est interrompu pendant plus de trois jours, il devra être réinstauré à la dose de 1,5 mg 2 fois par jour afin de limiter l'apparition d'effets indésirables (ex. vomissements).
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento durante más de tres días, este deberá reiniciarse con la dosis de 1,5 mg dos veces al día para reducir la posibilidad de reacciones adversas (ej. vómitos).
French: • si vous êtes allergique à la rivastigmine ou à l'un des autres composants contenus dans
Spanish: • si es alérgico a la rivastigmina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: • si vous souffrez de tremblements.
Spanish: • si sufre temblores.
French: Agressivité, agitation
Spanish: Agresividad, intranquilidad
French: Grâce au blocage de ces enzymes, Rivastigmine Actavis permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau et de réduire ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson.
Spanish: Bloqueando estas enzimas, Rivastigmina Actavis permite el aumento de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada con la enfermedad de Parkinson.
French: • si vous avez, ou avez eu, un ulcère actif de l'estomac.
Spanish: • si tiene o ha tenido alguna vez úlcera de estómago activa.
French: La Cmax et l'AUC sont plus que doublées chez les sujets présentant une insuffisance rénale modérée par rapport à des sujets à fonction rénale normale ; néanmoins, chez l'insuffisant rénal sévère, aucune modification de la Cmax ou de l'AUC n'a été retrouvée.
Spanish: Los valores de Cmax y AUC de rivastigmina fueron superiores en más del doble en personas con insuficiencia renal moderada comparada con sujetos sanos; sin embargo, no hubo cambios en los valores de Cmax y AUC de rivastigmina en personas con insuficiencia renal grave.
French: Patients présentant une réponse cliniquement significative
Spanish: Pacientes con Respuesta Clínicamente Significativa (%) Intención de Tratar
French: Les effets indésirables suivants, listés ci-dessous dans le Tableau 1, ont été rapportés chez les patients atteints de démence associée à la maladie d'Alzheimer et traités par rivastigmine.
Spanish: Las reacciones adversas que se enumeran a continuación en la Tabla 1, se han obtenido de pacientes con demencia de Alzheimer tratados con rivastigmina.
French: Rivastigmine Actavis pourrait interférer avec les médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d'estomac ou spasmes, pour traiter la maladie de Parkinson ou pour prévenir le mal des transports).
Spanish: Rivastigmina Actavis podría interferir con medicamentos anticolinérgicos (utilizados para aliviar los calambres o espasmos estomacales, para el tratamiento del Parkinson o para prevenir los mareos de viaje).
French: La rivastigmine agit en bloquant les enzymes qui dégradent l'acétylcholine: l'acétylcholinestérase et la butyrylcholinestérase.
Spanish: La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa.
French: Enveloppe de la gélule:
Spanish: Cuerpo de la cápsula:
French: Démarche parkinsonnienne
Spanish: Marcha parkinsoniana
French: Reykjavíkurvegur 76-78
Spanish: Reykjavikurvegur 76-78
French: La Cmax de la rivastigmine est est augmentée d'environ 60% et l'AUC est plus que doublée chez les sujets ayant une insuffisance hépatique légère à modérée comparativement aux suejts sains.
Spanish: un 60% superior y el valor de AUC de rivastigmina fue superior en más del doble en sujetos con insuficiencia hepática leve a moderada que en sujetos sanos.
French: • si vous avez, ou avez eu, des difficultés à uriner.
Spanish: • si tiene o ha tenido alguna vez dificultades al orinar.
French: Rivastigmine Actavis est susceptible de provoquer des sensations de vertiges et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l'on augmente la dose.
Spanish: Rivastigmina Actavis puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis.
French: Assessment Scale - Cognitive subscale, une mesure de la performance cognitive), la CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, une évaluation globale du patient par le médecin incluant des données recueillies auprès de la personne aidante) et la PDS (Progressive Deterioration Scale, une évaluation réalisée par la personne aidante, des activités de la vie quotidienne, incluant l'hygiène personnelle, l'autonomie, notamment pour se nourrir, s'habiller, les occupations domestiques telles que les courses, le maintien de la capacité à s'orienter dans différents environnements ainsi que l'implication dans des activités en rapport avec l'argent, etc.).
Spanish: Estas escalas son el ADAS-Cog (Subescala Cognitiva de la Escala de Valoración de la Enfermedad de Alzheimer, medida del rendimiento cognitivo), el CIBIC-Plus (Escala de Impresión Global de Cambio, valoración global completa del paciente realizada por el médico, incorporando la opinión del cuidador) y la PDS (Escala de Deterioro Progresivo, evaluación realizada por el cuidador responsable sobre la capacidad para realizar actividades de la vida diaria como son: aseo personal, alimentación, capacidad para vestirse, quehaceres de la casa como la realización de compras, orientaciones en los alrededores, así como la participación en actividades relacionadas con las finanzas, etc.).
French: Dans d'autres cas, le traitement par rivastigmine a été arrêté (voir rubrique 4.8).
Spanish: En otros casos, se interrumpió el tratamiento con rivastigmina (ver sección 4.8).
French: Une toxicité cholinergique a été signalée associée à des symptômes muscariniques qui ont été observés lors d'intoxications modérées tels que des myosis, bouffées vasomotrices, troubles gastrointestinaux incluant des douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhée, bradycardie, bronchospasmes et augmentation des sécrétions bronchiques, hyperhydrose, émissions d'urine et/ou défécations involontaires, larmoiements, hypotension et hypersécrétion salivaire.
Spanish: Se ha notificado toxicidad colinérgica con síntomas muscarínicos que se observan con envenenamientos moderados como miosis, sofocos, alteraciones digestivas incluyendo dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea, bradicardia, broncoespasmo e incremento de las secreciones bronquiales, hiperhidrosis, micción involuntaria y/o defecación, lagrimeo, hipotensión e hipersecreción salival.
French: • si vous avez, ou avez eu, des crises convulsives.
Spanish: • si tiene o ha tenido alguna vez convulsiones.
French: Prudence lorsque Rivastigmine Actavis est pris en association avec des bêtabloquants (médicaments tels que l'aténolol utilisés pour traiter l'hypertension, l'angine de poitrine, ainsi que d'autres maladies du coeur).
Spanish: Se debe tener precaución cuando se utilice Rivastigmina Actavis junto con beta bloqueantes (medicamentos como atenolol utilizados para tratar la hipertensión, angina y otras afecciones cardíacas).
French: Selon le système de classification par organe MedDRA, les effets indésirables sont listés dans le Tableau 1 et dans le Tableau 2 par ordre de fréquence observée.
Spanish: Las reacciones adversas de la Tabla 1 y la Tabla 2 se ordenan según el sistema de clasificación por órganos y sistemas MedDRA y por la categoría de frecuencia.
French: Les effets indésirables complémentaires suiavnts ont été observés avec les dispositifs transdermiques de rivastigmine: état confusionnel, diminution de l'appétit, incontinence urinaire (fréquent) hyperactivité psychomotrice (peu fréquent), érythème, urticaire, vésicules, dermatite allergique (fréquence indéterminée).
Spanish: Las siguientes reacciones adversas adicionales se han observado con rivastigmina parches transdérmicos: delirio, pirexia, disminución del apetito, incontinencia urinaria (frecuente), hiperactividad psicomotora (poco frecuente), eritema, urticaria, ampollas, dermatitis alérgica (no conocida).
French: Rivastigmine Placebo reflet d'une aggravation des symptômes n (%)
Spanish: Placebo un empeoramiento de los síntomas parkinsonianos en n (%)
French: • Si vous voulez que le traitement soit efficace, prenez Rivastigmine Actavis tous les jours.
Spanish: • Para beneficiarse de su medicamento, tómelo cada día.
French: Oxyde de fer jaune (E172) Gélatine
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Gelatina
French: Gomme laque, propylène glycol, oxyde de fer rouge (E172).
Spanish: Shellac, propilenglicol, óxido de hierro rojo (E172).
French: Une augmentation ultérieure de la dose à 4,5 mg deux fois par jour puis à 6 mg deux fois par jour sera envisagée, sous réserve d'une tolérance satisfaisante de chaque posologie, après au moins deux semaines de traitement à chaque palier posologique.
Spanish: Posteriores aumentos a 4,5 mg y a 6 mg dos veces al día deben estar basados en la buena tolerancia de la dosis previamente administrada y sólo deben ser contemplados tras un mínimo de 2 semanas de tratamiento con la dosis precedente.
French: Hyperhidrose Dermatite allergique (disséminée)
Spanish: Dermatitis alérgica (diseminada)
French: Effets indésirables prédéfinis qui pourraient être le
Spanish: Reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar Rivastigmina
French: Cependant, en raison d'une augmentation de l'exposition au produit chez ces patients, les recommandations d'ajustement posologique en fonction de la tolérance individuelle doivent être étroitement suivies, puisque les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique cliniquement significative pourraient présenter davantage d'effets indésirables doses-dépendants (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Spanish: Sin embargo, debido a un aumento en la exposición al fármaco en estas poblaciones de pacientes las recomendaciones de dosificación deben ser controladas cuidadosamente para ajustarse a la tolerancia individual en este grupo de pacientes, ya que los pacientes con insuficiencia renal o hepática clínicamente significativa pueden experimentar más reacciones adversas dosis dependientes.
French: Après administration de
Spanish: Tras la administración de rivastigmina marcada con
French: La rivastigmine sera utilisée avec prudence chez les patients présentant une maladie du nœud sinusal ou des troubles de la conduction cardiaque (bloc sino-auriculaire, bloc atrio-ventriculaire) (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se recomienda precaución cuando se utilice rivastigmina en pacientes con síndrome del nodo sinusal o trastornos de la conducción (bloqueo sinoauricular o bloqueo auriculoventricular) (ver sección 4.8).
French: Si vous avez pris plus de Rivastigmine Actavis que vous n'auriez dû Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus de Rivastigmine Actavis que vous n'auriez dû, prévenez votre médecin.
Spanish: Si accidentalmente toma más Rivastigmina Actavis del que debiera, informe a su médico.
French: Ajustement posologique : des effets indésirables (par ex : hypertension et hallucinations chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et, aggravation des symptômes extrapyramidaux, en particulier tremblements, chez les patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson) ont été observés à la suite d'une augmentation de la dose.
Spanish: Determinación de la dosis: se han observado efectos adversos (ej. hipertensión y alucinaciones en pacientes con demencia de Alzheimer y empeoramiento de los síntomas extrapiramidales, en particular temblor, en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson) poco tiempo después de aumentar la dosis.
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
French: ITT : Intent-To-Treat (Intention de traiter); RDO : Retrieved Drop Outs (patients sortis d'essais et reconvoqués).
Spanish: ITT: intención de tratar; RDO: abandonos recuperados
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte, la plaquette thermoformée ou le flacon après EXP; la date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, en el blíster o en la caja después de CAD.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin , ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
French: Ce que contient Rivastigmine Actavis - La substance active est l'hygénotartrate de rivastigmine.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Rivastigmina Actavis - El principio activo es hidrogenotartrato de rivastigmina.
French: s'il y a une réaction locale plus intense (telle que des ampoules, une aggravation de l'inflammation de la peau, un gonflement) et si cela ne s'améliore pas dans les 48 heures suivant le retrait du dispositif transdermique.
Spanish: • si tiene una reacción de la piel que se extiende más allá del tamaño del parche, si hay una reacción local más intensa (tal como ampollas, inflamación de la piel en aumento, hinchazón) y si no hay mejoría durante las 48 horas posteriores a la retirada del parche transdérmico.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Actavis Group PTC ehf.
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización Actavis Group PTC ehf.
French: Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères d'une démence chez les patients atteints d' une maladie de Parkinson idiopathique.
Spanish: Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática.
French: Comment Rivastigmine Actavis ?
Spanish: Cómo tomar Rivastigmina Actavis
French: Quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l'oesophage (voir rubrique 4.4)
Spanish: Algunos casos de vómitos graves se han asociado a ruptura esofágica (ver sección 4.4).
French: Rigidité musculaire
Spanish: Trastorno de la marcha Rigidez muscular
French: Le Tableau 3 liste le nombre et le pourcentage de patients ayant présentés des effets indésirables prédéfinis qui pourraient être le reflet d'une aggravation des symptômes parkinsoniens dans le cadre de l'étude clinique spécifique conduite pendant 24 semaines avec la rivastigmine chez les patients atteints de démence associée à la maladie de Parkinson.
Spanish: La tabla 3 recoge el número y el porcentaje de pacientes del ensayo clínico específico de 24 semanas realizado con rivastigmina en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson con reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeoramiento de los síntomas parkinsonianos.
French: Le Tableau 2 montre les effets indésirables observés au cours d'études cliniques menées chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par des gélules de rivastigmine.
Spanish: La tabla 2 muestra las reacciones adversas notificadas en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson tratados con rivastigmina cápsulas durante los estudios clínicos realizados.
French: La rivastigmine est un inhibiteur de l'acétyl et de la butyrylcholinestérase, de type carbamate : on estime qu'elle facilite la neurotransmission cholinergique en ralentissant la dégradation de l'acétylcholine libérée par les neurones cholinergiques intacts sur le plan fonctionnel.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos, anticolinesterasas, código ATC: N06DA03 Rivastigmina es un inhibidor de la acetil- y butirilcolinesterasa de tipo carbamato, pensado para facilitar la neurotransmisión colinérgica por ralentización de la degradación de la acetilcolina liberada por neuronas colinérgicas funcionalmente intactas.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de la rivastigmine chez les enfants dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.
Spanish: Rivastigmina no debe utilizarse en la población pediátrica para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
French: Contenu de l'emballage et autres informations.
Spanish: 5 Conservación de Rivastigmina Actavis Contenido del envase e información adicional
French: Chaque gélule de Rivastigmine Actavis 1,5 mg contient 1,5 mg de rivastigmine.
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 1,5 mg contiene 1,5 mg de rivastigmina.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION DE DELIVRANCE
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 28 gélules
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 28 cápsulas duras
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 250 gélules
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 250 cápsulas duras
French: - Flacons (PEHD) avec bouchon en PEBD: 250 gélules.
Spanish: - Envases de cápsulas (HDPE) con cápsulas de cierre de LDPE: 250 cápsulas duras.
French: Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu mal au cœur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations.
Spanish: Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores de Rivastigmina Actavis han sufrido sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones.
French: 112 gélules
Spanish: 112 cápsulas duras
French: Rivastigmine Actavis 1,5 mg mg gélules Rivastigmine Actavis 3 mg mg gélules Rivastigmine Actavis 4,5 mg mg gélules Rivastigmine Actavis 6 mg mg gélules
Spanish: Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Actavis 3 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Actavis 4,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Actavis 6 mg cápsulas duras EFG
French: Infections et infestations
Spanish: Infecciones e infestaciones Muy raras
French: Chaque gélule de Rivastigmine Actavis 4,5 mg contient 4,5 mg de rivastigmine.
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 4,5 mg contiene 4,5 mg de rivastigmina.
French: • si vous avez des manifestations gastro-intestinales telles que nausées (mal au cœur),vomissements,
Spanish: • si tiene reacciones gastrointestinales tales como sensación de mareo (náuseas), vómitos y diarrea.
French: • Incontinence urinaire (impossibilité de retenir l'urine assez longtemps pour se rendre aux toilettes) Peu fréquent (peut affecter jusqu'à une personne sur 100)
Spanish: • Incontinencia urinaria (imposibilidad de detener adecuadamente la orina)
French: Chaque gélule de Rivastigmine Actavis 6 mg contient 6 mg de rivastigmine.
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 6 mg contiene 6 mg de rivastigmina.
French: Sujets insuffisants rénaux
Spanish: Insuficiencia renal
French: Chaque gélule de Rivastigmine Actavis 3 mg contient 3 mg de rivastigmine.
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 3 mg contiene 3 mg de rivastigmina.
French: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islande
Spanish: Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandia
French: • Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue ou perte d'appétit)
Spanish: oscurecimiento anormal de la orina o náuseas inexplicables, vómitos, cansancio y pérdida de apetito)
French: Valeurs moyennes présentées par convenance, analyse catégorielle réalisée sur le test van Elteren ITT : Intent-To-Treat (Intention de traiter); RDO : Retrieved Drop Outs (patients sortis d'essais et reconvoqués) ; LOCF : Last Observation Carried Forward (Dernière observation reportée)
Spanish: ITT: intención de tratar; RDO: abandonos recuperados; LOCF: traslación de los datos de la última observación disponible
French: • Aggravation d'une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires -tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements
Spanish: • Empeoramiento de los signos de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares
French: INFORMATION EN BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina Actavis 6 mg
French: La rivastigmine fait l'objet d'un métabolisme très important et rapide (demi-vie plasmatique d'une heure environ), essentiellement par hydrolyse en son métabolite décarbamylé grâce à la cholinestérase.
Spanish: Rivastigmina se metaboliza rápida y extensamente (semivida plasmática de aprox.
French: INFORMATION EN BRAILLE Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina Actavis 4,5 mg
French: Par conséquent, chez les patients atteints de démence traités par la rivastigmine, la capacité à continuer de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines de maniement complexe, devrait être évaluée régulièrement par le médecin traitant.
Spanish: Por tanto, el médico evaluará regularmente la capacidad de los pacientes con demencia para seguir conduciendo o manejando maquinaria compleja.
French: Qu'est ce que Rivastigmine Actavis et contenu de l'emballage extérieur - Les gélules de Rivastigmine Actavis 1,5 mg qui contiennent une poudre blanc-cassé à légèrement jaune, ont une tête jaune et un corps jaune, avec une impression rouge « RIV 1,5 mg » sur le corps.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase - Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas duras, contiene un polvo blanquecino a ligeramente amarillo, tiene una tapa y un cuerpo de color amarillo con una marca de impresión roja "RIV 1,5mg" en el cuerpo.
French: Tableau de la liste des effets indésirables
Spanish: Tabla de reacciones adversas
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à une personne sur 100)
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS BLISTER
French: INFORMATION EN BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina Actavis 3 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE DU FLACON
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA PARA ENVASE DE CÁPSULAS
French: INFORMATION EN BRAILLE Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina Actavis 1,5 mg
French: Sujets insuffisants hépatiques
Spanish: Insuficiencia hepática
French: Moyenne de l'écart à 24 semaines ± SD
Spanish: Media basal ± DE Cambio medio a las 24 semanas ± DE Diferencia ajustada por tratamiento
French: Prendre votre traitement
Spanish: Toma de este medicamento
French: Rivastigmine Actavis 3 mg,4,5 mg et 6 mg gélules : Oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) et gélatine.
Spanish: Rivastigmina Actavis 3 mg, 4,5 mg y 6 mg cápsulas duras: Óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y gelatina.
French: Rivastigmine Actavis 1,5 mg gélules Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Gélatine
Spanish: Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas duras: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Gelatina
French: Nombre total de patients avec des effets indésirables prédéfinis 99 (27,3) Tremblements
Spanish: Nº total de pacientes estudiados Nº total de pacientes con reacción(es) adversa(s) predefinidas
French: Autres médicaments et Rivastigmine Actavis
Spanish: Conservación de Rivastigmina Actavis
French: EMA/383424/2015 EMA/H/C/002036
Spanish: EMA/383424/2015 EMEA/H/C/002036
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rivastigmine Actavis, le 16 juin 2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rivastigmine Actavis el 16 de junio de 2011.
French: L'EPAR complet relatif à Rivastigmine Actavis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Rivastigmine Actavis puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Cela signifie que Rivastigmine Actavis est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Exelon.
Spanish: Esto significa que Rivastigmine Actavis es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Exelon.