FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sørg for at få alle de Prevora-behandlinger, som tandlægen anbefaler.
Swedish: Säkerställ att du fått alla Prevora-behandlingar enligt din tandläkares rekommendation.
Danish: Kun til udvendig (oral) lokal brug.
Swedish: Endast för extern (oral) topikal användning.
Danish: ATC-kode: A01AB03 chlorhexidin.
Swedish: ATC-kod: A01AB03 klorhexidin.
Danish: Misfarvning af tænder og silicat- eller kompositrestaureringer.
Swedish: Missfärgning av tänderna och silikat- eller kompositlagningar
Danish: • før De bliver behandlet med Prevora, skal De informere tandlægen om Deres sundhedstilstand, herunder astma, eksem og andre allergier.
Swedish: • Innan du behandlas med Prevora ska du berätta för din tandläkare om tillstånd såsom astma, eksem och andra allergier.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De bliver behandlet med medicinen.
Swedish: Läs denna bipacksedel noggrant innan du använder detta läkemedel.
Danish: Indholdstofferne i denne sekundære belægning er methacrylat, triethylcitrat og renset vand.
Swedish: Ingredienserna i denna andra beläggning är metakrylat, trietylcitrat och renat vatten.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Swedish: 4.4 Särskilda varningar och försiktighetsåtgärder
Danish: vedvarende resistens hos Streptococcus mutans over for gentagen brug af chlorhexidin i op til 2 år, og ingen væsentlig resistens hos Streptococcus mutans eller opportunistiske infektioner forårsaget af Candida albicans er blevet observeret efter behandling med Prevora hos voksne patienter i løbet af et år.
Swedish: Det finns inga publicerade rapporter gällande permanent resistens hos Streptococcus mutans mot upprepad användning av klorhexidin i upp till 2 år, och ingen väsentlig resistens mot Streptococcus mutans eller opportunistiska infektioner med Candida albicans observerades efter behandling med Prevora under ett år i vuxna patienter.
Danish: Trin nr. 11: Gentagne behandlinger skemalægges: Denne første applicering af Prevora skal gentages hver uge i yderligere 3 uger efter den første applicering efterfulgt af en enkelt applicering efter seks måneder og derefter efter klinisk vurdering.
Swedish: Planera upprepade behandlingar: Upprepa denna initiala applicering av Prevora varje vecka under ytterligare 3 veckor efter initial applicering, följt av en enda applicering vid sex månader och därefter enligt klinisk bedömning.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Swedish: Oanvänd produkt eller avfallsmaterial ska avyttras i enlighet med lokala regler.
Danish: Denne lokale, midlertidige belægning på Deres tænder appliceres af tandlægen/tandplejeren ved et kort besøg på tandklinikken.
Swedish: Denna tillfälliga topikala beläggning på dina tänder appliceras av din tandläkare under ett kort besök på kliniken.
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100)
Swedish: Ovanliga (≥1/1000 till
Danish: Eventuelle rester af opløsningen skal bortskaffes umiddelbart efter brug.
Swedish: Överbliven lösning ska avyttras omedelbart efter användning.
Danish: Bivirkninger.
Swedish: Möjliga biverkningar.
Danish: Prevora opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC) på tandklinikken.
Swedish: Prevora ska förvaras i kylskåp (2ºC - 8ºC) på tandvårdsmottagningen.
Danish: Sumatra-benzoe
Swedish: Sumatrabenzoin
Danish: Patienten bør informeres om følgende:
Swedish: Patienten ska instrueras att:
Danish: Det er ikke blevet vist, at Prevora påvirker evnen til at betjene maskiner.
Swedish: Prevora har inte visat sig påverka förmågan att använda maskiner.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: A01AB Antiinfektiva og antiseptika til lokal brug i mundhulen.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: A01AB Kemoterapeutika och antiseptika för lokal behandling i munhålan.
Danish: Instrumenter og beklædningsgenstande, som kommer i kontakt med fase 2-forseglingslaget, kan renses med vand.
Swedish: Instrument och kläder som kommer i kontakt med förseglingsbeläggning, stadie 2 kan rengöras med vatten.
Danish: Nærværende produktresumé, etikettering og indlægsseddel indeholder derfor ikke nødvendigvis den gældende ordlyd.
Swedish: Av denna anledning motsvarar denna produktresumé, förpackningsinformation och bipacksedel kanske inte den aktuella texten.
Danish: Figur 1: Fase 1-belægning efterfulgt af en anden belægning appliceres på Deres tænder for at formindske risikoen for karies.
Swedish: Figur 1 - Stadie 1 följt av en andra beläggning kommer att appliceras på dina tänder för att reducera risken för nedbrytning.
Danish: Sørg for at rengøre den distale overflade på den sidste tand i hver række ved at aftørre den med en vatpellet, som holdes med en pincet.
Swedish: Säkerställ att den distala ytan av den sista tanden i varje käke genom att torka av med en bomullspellet fasthållen med tång.
Danish: Hvis De får langvarig svie eller en brændende fornemmelse i tandkødet, læberne eller tungen, skal De kontakte tandlægen/tandplejeren hurtigst muligt.
Swedish: Om du har ihållande stickande eller brännande känsla i tandköttet, läpparna eller tungan, ska du besöka din tandläkare så snart som möjligt.
Danish: Professionel tandrensning kan fjerne al misfarvning, men hvis tandrensning foretages inden for 7 dage efter behandlingen, vil det formindske virkningen af Prevora,.
Swedish: Professionell rengöring avlägsnar fläckar, men om denna genomförs inom 7 dagar från behandling minimerar den effekten av Prevora.
Danish: Trin nr. 10: Patienten rådgives: Informer patienten om følgende:
Swedish: Ge patienten rekommendationer: Instruera patienten att:
Danish: Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, bør ikke appliceres umiddelbart efter brug af oliebaseret profylaktisk pasta eller inden for 3 dage efter applicering af fluorholdig dentallak.
Swedish: Prevora 100 mg/ml dentallösning ska inte appliceras omedelbart efter användning av en oljebaserad profylaxpasta eller upp till 3 dagar efter applicering av fluorbaserad tandputs.
Danish: Forbigående øget følsomhed i tænderne og tab af smagssans.
Swedish: Övergående tandkänslighet och förlorat smaksinne
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette præparat ikke blandes med andre topiske præparater.
Swedish: Eftersom det saknas kompatibilitetsstudier får detta topikala läkemedel inte blandas med andra topikala läkemedel.
Danish: Trin nr. 9: Gentag coatningen i de andre kvadranter: Gentag trin 4-8 i tandsættets resterende kvadranter.
Swedish: Upprepa beläggning av andra kvadranter: Upprepa steg 4 t.o.m. 8 på resten av tanduppsättningen kvadranter.
Danish: Akutte overfølsomhedsreaktioner over for chlorhexidin (urticaria eller anafylaksi).
Swedish: Akuta överkänslighetsreaktioner på klorhexidin (urticaria eller anafylaxi)
Danish: Dentalopløsning
Swedish: Dentallösning
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt] INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Læs indlægssedlen inden brug.
Swedish: ALLMÄN LAGERKLASSIFICERING <[ska föras in på nationell nivå]> BRUKSANVISNING Läs bipacksedeln före användning.
Danish: Chlorhexidin er effektivt mod en lang række orale mikroorganismer, der er vigtige i relation til dental karies.
Swedish: Klorhexidin är effektivt mot ett brett spektrum viktiga mikroorganismer i munhålan som associeras med tandkaries.
Danish: Chlorhexidin er uforligeligt med anioniske stoffer.
Swedish: Klorhexidin är inkompatibelt med anjoniska medel.
Danish: • Det tørre Prevora-lag vil begynde at skalle af tænderne under næste måltid.
Swedish: • Den intorkade Prevora-beläggningen kommer att börja nötas av från tänderna under nästa måltid.
Danish: Chlorhexidindiacetat
Swedish: Klorhexidinacetat
Danish: Sørg for ikke at applicere fase 1-chlorhexidinbelægningen på bløddelene, eftersom patienten kan få en sviende eller brændende fornemmelse i tandkødet eller tungen.
Swedish: Var noggrann med att undvika att applicera klorhexidinbeläggning, stadie 1 på mjuk vävnad, eftersom patienten kan uppleva stickningar eller brännande känsla i tandkött eller tunga.
Danish: Instrumenter og beklædningsgenstande, som kommer i kontakt med fase 1chlorhexidinbelægning, kan renses med alkohol.
Swedish: Instrument och kläder som kommer i kontakt med klorhexidinbeläggning, stadie 1 kan rengöras med alkohol.
Danish: Chlorhexidin bindes kraftigt til mundslimhinden og tandsættet og absorberes derfor kun meget dårligt systemisk.
Swedish: Klorhexidin binder kraftigt till munslemhinnan och tanduppsättningen, och har därför väldigt låg systemisk absorption.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE
Swedish: KÄNNETECKEN FÖR YTTRE FÖRPACKNING YTTRE KARTONG
Danish: September 2010
Swedish: DATUM DÅ TEXTEN REVIDERADES September 2010
Danish: Hvis dette skulle ske, kan det medføre midlertidig svie eller let inflammation i bløddelene.
Swedish: Sådan applicering kan resultera i tillfälligt stickande eller en mild inflammation i den mjuka vävnaden.
Danish: De vil muligvis opleve en forbigående bitter smag, en følelse af at have en belægning på tænderne og/eller en svien/brændende fornemmelse langs tandkødsranden eller tungen.
Swedish: Du kan ha en övergående bitter smak i munnen, en känsla av beläggning på tänderna och/eller en stickande eller brännande känsla i tandköttet eller tungan.
Danish: Fase 2-forseglingslag En mælkehvid væske med lav viskositet og en svag, karakteristisk lugt, uden synlige partikler.
Swedish: Förseglingsbeläggning, stadie 2 En mjölkvit vätska med låg viskositet och svag karakteristisk lukt, fri från synliga partiklar.
Danish: Tør derefter disse tandoverflader med luftsprøjten.
Swedish: Torka sedan dessa tandytor med luftsprutan.
Danish: Hud og subkutane væv
Swedish: Sjukdomar i hud och subkutan vävnad
Danish: Den individuelle dosis til voksne er mellem 300 µl og 600 µl Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning.
Swedish: En individuell dos till vuxna patienter är mellan 300 µl och 600 µl Prevora 100 mg/ml dentallösning.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Swedish: 5.2 Farmakokinetik
Danish: HVAD PREVORA ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL Denne dentalbelægning er en lokal behandling til forebyggelse af koronal karies og rodkaries hos voksne patienter med høj risiko for kariesangreb (f.eks. personer, som lider af mundtørhed, eller personer med flere huller i tænderne ved tandlægebesøg).
Swedish: VAD PREVORA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Denna tandbeläggning är en topikal behandling för prevention av hål i tandkronan och roten hos vuxna patienter som löper hög risk för nedbrytning av tänderna (t.ex. de som lider av muntorrhet eller har många hål vid tandläkarbesök).
Danish: Denne anden belægning beskytter midlertidigt fase 1belægningen for spyt og slid fra mad.
Swedish: Denna andra beläggning skyddar tillfälligt stadie 1 från din saliv och från att slitas av när du äter.
Danish: Det vil bidrage væsentligt til behandlingens succes, hvis De børster tænderne regelmæssigt med fluortandpasta, og hvis De begrænser indtagelsen af mad og drikkevarer med store mængder sukker og syre mest muligt.
Swedish: Det är viktigt för att behandlingen ska lyckas att du regelbundet borstar tänderna med fluortandkräm, och att du begränsar ditt intag av mat och dryck med högt socker- och syrainnehåll.
Danish: Hvis De får foretaget professionel tandrensning, skal dette finde sted mindst 7 dage efter Prevora-behandlingen.
Swedish: Om du får professionell rengöring så ska denna göras 7 dagar efter behandlingen med Prevora.
Danish: Den akkumulerede, månedlige middeldosis af chlorhexidin, som udløses fra Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, svarer omtrent til den, som udløses fra 1,0 % w/w chlorhexidin tandgel, og omtrent til halvdelen af den, der udløses fra 0,2 % w/v chlorhexidin mundskyllevæske.
Swedish: Den kumulativa månatliga genomsnittsdosen av klorhexidin som levereras av Prevora 100 mg/ml dentallösning är ungefär likvärdig med 1,0 % w/w klorhexidin dentalgel och ungefär hälften av 0,2 % w/v klorhexidin munsköljvätska.
Danish: Ubehagelig, bitter smag, når Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, kommer i kontakt med spyt eller mundslimhinde.
Swedish: Obehaglig, bitter smak när Prevora 100 mg/ml dentallösning kommer i kontakt med saliv eller munslemhinnan
Danish: Da mange lægemidler udskilles i modermælk, og da der ikke foreligger studier med Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning hos ammende mødre, anbefales det, at Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, ikke appliceres, hvis moderen ammer.
Swedish: Eftersom många läkemedel går över i modersmjölk, och eftersom inga studier genomförts med Prevora 100 mg/ml dentallösning på ammande kvinnor, rekommenderas det att Prevora 100 mg/ml dentallösning inte appliceras om kvinnan ammar.
Danish: En klar, let brunlig opløsning med en karakteristisk lugt, uden synlige partikler.
Swedish: En genomskinlig, något brunaktig lösning med en karakteristisk lukt, fri från synliga partiklar.
Danish: Rødmen og/eller midlertidig svie i mundslimhinden.
Swedish: Rodnad och/eller övergående stickande känsla i munslemhinnan
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Swedish: 5.1 Farmakodynamik
Danish: I kontrollerede kliniske studier og ved anvendelse i tandklinikker har misfarvning af tænder i forbindelse med Prevora dentalbelægning dog været sjælden.
Swedish: Dock har det efter kontrollerade kliniska studier och användning i tandvårdsmiljö påvisats att tandfläckning som resultat av behandling med Prevora tandbeläggning är ovanlig.
Danish: Trin nr. 4: Isolér en kvadrant: Isolér en kvadrant af tandsættet med vatruller og en spytsuger.
Swedish: Isolera en kvadrant: Isolera en kvadrant av tanduppsättningen med bomullstussar och salivsug.
Danish: Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, skal bruges med forsigtighed hos patienter med astma eller eksem i anamnesen.
Swedish: Prevora 100 mg/ml dentallösning ska användas med försiktighet till patienter med historik av astma eller eksem.
Danish: Vatpellet eller pensel dyppes i Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, og pensles derefter på tandoverfladerne (figur 1).
Swedish: Bomullspelleten eller penseln doppas i Prevora 100 mg/ml dentallösning och appliceras sedan på tandytorna (figur 1).
Danish: Det anbefales derfor, at Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, ikke anvendes under graviditet.
Swedish: Därför rekommenderas det att Prevora 100 mg/ml dentallösning inte administreras under graviditet.
Danish: Udvendig (oral) topikal brug på tandklinikken af en tandlæge/tandplejer.
Swedish: Externa (oral) topikal användning på tandläkarmottagning av tandvårdspersonal.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering
Swedish: 6.6 Anvisningar för hantering och avyttring
Danish: Trin nr. 5: Tør tænderne: Tør alle tænderne i den pågældende kvadrant med luftsprøjten.
Swedish: Torka tänderna: Torka alla tänderna i kvadranten med luftsprutan.
Danish: Chlorhexidin, det virksomme stof i Prevora, kan misfarve tænderne, når det bruges i form af mundskyllevæske eller mundgel.
Swedish: Klorhexidin, den aktiva substansen i Prevora, kan fläcka tänderna när den används som ingrediens i munsköljvätska eller gel.
Danish: Der kunne ikke detekteres chlorhexidin i blodet efter oral anvendelse.
Swedish: Inga mätbara plasmanivåer av klorhexidin har observerats efter oral användning.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Prevora Denne dentalbelægning kan forårsage en forbigående irritation eller svien i tandkødet, læberne eller tungen og kan også have en bitter smag.
Swedish: Denna tandbeläggning kan orsaka övergående irritation eller stickande känsla i tandköttet, läpparna eller tungan, och kan även ha en bitter smak.
Danish: • Hvis De er overfølsom (allergisk) over for fase 2-forseglingen, som er en sekundær belægning, der appliceres umiddelbart oven på fase 1-belægningen.
Swedish: Om du är allergisk mot ingredienserna i förseglingsmedlet, stadie 2 vilket är en sekundär beläggning som appliceras direkt över stadie 1.
Danish: Patienter skal rådgives om vigtigheden af mundhygiene og sukkerindtagelse: Patienter med dårlig mundhygiene og/eller hyppig indtagelse af sukker skal vejledes i, hvor vigtig regelmæssig og hyppig tandbørstning med fluortandpasta, kombineret med kontrolleret sukkerindtagelse, er i behandlingens overordnede succes.
Swedish: Patienter ska informeras om vikten av oral hygien och sockerintag: I fall med patienter med dålig oral hygien och/eller högt sockerintag, ska patienten uppmanas borsta tänderna ofta och regelbundet med fluortandkräm samt att minskat sockerintag är viktigt för behandlingsframgång.
Danish: Trin nr. 8: Applicér fase 2-forseglingslaget: Applicér denne anden belægning (med hvid kapsel) i samme kvadrant, idet der anvendes en anden vatpellet eller en anden fin pensel.
Swedish: Applicera förseglingsbeläggning, stadie 2: Applicera denna andra beläggning (med vitt lock) på samma kvadrant genom att använda en andra bomullspellet eller en annan fin pensel.
Danish: Patientens tandpleje fortsættes derefter i henhold til tandlægens/tandplejerens kliniske vurdering af risikoen for karies.
Swedish: Behandling av tandpatienten ska därefter ske efter klinisk bedömning av kariesrisk.
Danish: • Hvis Deres tænder er blevet lakeret med en fluorholdig lak inden for de forudgående 3 dage.
Swedish: Om du har behandlats med fluorputs under den senaste 3 dagarna.
Danish: Trin nr. 1: Forberedelse: Tandsættet må ikke have åbne karieslæsioner eller restaureringer med defekt rand.
Swedish: Förberedelse: Säkerställ att tanduppsättningen inte har öppna karieslesioner eller dåliga lagningar.
Danish: • Denne belægning anbefales af Deres tandlæge/tandplejer til behandling af Deres tænder og skal påføres Deres tænder af tandlægen/tandplejeren flere gange.
Swedish: • Denna beläggning har rekommenderats av din tandläkare och kommer att appliceras på dina tänder under flera tillfällen.
Danish: Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, er en antiseptisk opløsning, som appliceres lokalt på patienters tandsæt til forebyggelse af koronal karies og rodkaries hos voksne patienter med høj risiko for dental karies (f.eks. personer, som lider af xerostomi eller personer med 3 eller flere huller i tænderne ved igangsættelse af behandlingsplanen).
Swedish: Prevora 100 mg/ml dentallösning är en antiseptisk lösning som appliceras topikalt på patientens tanduppsättning för att förhindra rot koronal- och rotkaries hos vuxna patienter med hög risk för tandkaries (t.ex. xerostomipatienter eller de med 3 eller fler kariesangrepp vid behandlingsstart).
Danish: Aktivt stof: chlorhexidindiacetat.
Swedish: Den aktiva substansen är klorhexidinacetat.
Danish: Figur 3: Applicér Prevora fase 1-chlorhexidinbelægningen med en fin pensel op til gingivalranden, efterfulgt af Prevora fase 2-forseglingslaget, idet de samme teknikker anvendes.
Swedish: Figur 3: Applicera Prevora klorhexidinbeläggning, stadie 1 med en fin pensel på den gingivala marginalen, följt av Prevora förseglingsbeläggning, stadie 2 genom att använda samma teknik.
Danish: Mellem 24 til 48 timer efter applicering hos voksne patienter er chlorhexidin fra lægemidlet fundet på baktericide niveauer for Streptococcus mutans på tandoverfladen, målt efter HPLCanalysemetode.
Swedish: Klorhexidin i läkemedlet har påvisats i bakteriedödande nivåer för Streptococcus mutans i mellan 24 timmar och 48 timmar på vuxna patienters tandytor efter applicering, enligt mätning av HPLC.
Danish: Hvis De har tandproteser, skal disse rengøres og desinficeres hjemme før brug.
Swedish: Om tandproteser är slitna, rengör och desinficera dem i hemmet innan användning.
Danish: PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Swedish: PRODUKTRESUMÉ, FÖRPACKNINGSINFORMATION OCH BIPACKSEDEL
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Swedish: Tillverkare och innehavare av försäljningstillstånd
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Swedish: ANDRA VARNINGAR
Danish: Overfølsomhed over for chlorhexidin, Sumatra-benzoe eller ethanol.
Swedish: Överkänslighet mot klorhexidin, sumatrabenzoin eller etanol.
Danish: Dyp vatpelletten eller den fine pensel i hætteglasset og pensl derefter tandoverfladerne.
Swedish: Doppa bomullspelleten eller den fina penseln i flaskan och applicera sedan på tandytorna.
Danish: • Spørg tandlægen/tandplejeren, hvis De har yderligere spørgsmål.
Swedish: • Om du har fler frågor, kontakta din tandläkare.
Danish: Denne anden belægning tørres derefter med luftsprøjten.
Swedish: Torka sedan denna andra beläggning med en luftspruta.
Danish: BIVIRKNINGER
Swedish: MÖJLIGA BIVERKNINGAR
Danish: Prevora må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på pakningen og på etiketterne på de enkelte hætteglas.
Swedish: Använd inte Prevora efter det utgångsdatum som anges på förpackningen och flaskans etikett efter bokstäverna EXP. Utgångsdatumet är sista dagen i angiven månad.
Danish: Det gældende produktresumé er den endelige udgave, som opnås igennem koordineringsgruppens procedure med følgende ændringer:
Swedish: Den godkända produktresumén är den slutgiltiga versionen som skapats under samordningsgruppens handläggning med följande tillägg:
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning.
Swedish: Det finns inga erfarenheter gällande överdosering av Prevora 100 mg/ml dentallösning.
Danish: FØR DE BEHANDLES MED PREVORA
Swedish: INNAN DU BEHANDLAS MED PREVORA
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 5. maj 2006.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYANDE AV GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 2006-05-05.
Danish: Trin nr. 7: Applicér fase 1-chlorhexidinbelægningen til andre tandoverflader: Applicér denne belægning til alle andre tandoverflader (figur 3) i samme kvadrant og lufttør dem derefter.
Swedish: Applicera klorhexidinbeläggning, stadie 1 på andra tandytor: Applicera denna beläggning på alla andra tandytor (figur 3) i samma kvadrant och låt lufttorka.
Danish: : Nærværende produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den udgave, som gælder på tidspunktet for Kommissionens afgørelse.
Swedish: Obs: För denna produktresumé gäller förpackningsinformation och bipacksedel vid tidpunkten för kommissionens beslut.
Danish: Fortæl det altid til tandlægen/tandplejeren, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Swedish: Andra läkemedel Berätta för din tandläkare om du tar eller nyligen har tagit andra mediciner, inklusive receptfria sådana.
Danish: Fase 2-forseglingslag:
Swedish: Förseglingsbeläggning, stadie 2:
Danish: Hvis misfarvning forekommer, vil den ikke være varig og kan stort set fjernes ved hjælp af børstning med normal fluortandpasta.
Swedish: Om fläckning uppträder är detta inte permanent och kan i stort sett borstas bort med en vanlig fluortandkräm, när tandborstning återupptas ett dygn efter behandling med Prevora.
Danish: Den gældende mærkning er den endelige udgave, som opnås igennem koordineringsgruppeproceduren:
Swedish: Den godkända förpackningen är den slutgiltiga versionen som skapats under samordningsgruppens handläggning:
Danish: Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, pensles lokalt på hele patientens tandsæt ved brug af en vatpellet eller en fin pensel.
Swedish: Prevora 100 mg/ml dentallösning administreras topikalt på patientens hela tanduppsättning genom att använda bomullspellets eller fin pensel.
Danish: Fase 1-chlorhexidinbelægning: Sumatra-benzoe Ethanol
Swedish: Klorhexidinbeläggning, stadie 1: Sumatrabenzoin
Danish: Den gældende indlægsseddel er den endelige udgave, opnået igennem koordineringsgruppeproceduren med følgende ændringer:
Swedish: Den godkända bipacksedeln är den slutgiltiga versionen som skapats under samordningsgruppens handläggning med följande tillägg:
Danish: Af hensyn til miljøet må medicinrester ikke smides i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Swedish: Läkemedel ska inte spolas ut i avlopp eller slängas med hushållsavfall.
Danish: NAVN PÅ LÆGEMIDDEL OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Fase 1-chlorhexidinbelægning
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Klorhexidinbeläggning, stadie 1
Danish: Først renser tandlægen/tandplejeren Deres tænder og derefter applicerer han eller hun fase 1-komponenten på alle tandoverflader (figur 1).
Swedish: Tandläkaren kommer först att rengöra dina tänder, och sedan applicera stadie 1 på alla tandytor (figur 1), vilket omedelbart följs av en andra beläggning av stadie 2.