FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Exposure to anastrozole can be increased in subjects with hepatic impairment (see section 5.2); administration of Arimidex in patients with moderate and severe hepatic impairment should be performed with caution (see section 4.2).
Greek: Η χορήγηση Arimidex σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να γίνεται με προσοχή (βλέπε παράγραφο 4.2).
English: Fatigue/asthenia
Greek: Διαταραχές της διάθεσης Κόπωση / καταβολή
English: This normally takes several seconds.
Greek: Αυτό κανονικά παίρνει αρκετά δευτερόλεπτα.
English: You could put yourself or others at risk of serious injury or death.
Greek: Μπορεί να θέσετε τον εαυτό σας ή άλλους σε κίνδυνο σοβαρού τραυματισμού ή θανάτου.
English: Your doctor may need to review your treatments.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να επανεξετάσει τις θεραπείες σας.
English: Most of the gender difference is accounted for by differences in body weight.
Greek: Κατά το μεγαλύτερο μέρος της, η διαφορά λόγω φύλου οφείλεται στις διαφορές στο σωματικό βάρος.
English: You may experience the following side effects:
Greek: Μπορεί επίσης να αντιμετωπίσετε τις παρακάτω παρενέργειες:
English: Tel: +353 (0)1 231 4609
Greek: Τηλ.: +353 (0)1 231 4609
English: Results are presented in Table 2.
Greek: Τα αποτελέσματα παρουσιάζονται στον Πίνακα 2.
English: During off periods your usual medicine does not control the condition well enough and movement is likely to be more difficult.
Greek: Κατά τη διάρκεια των περιόδων off, το συνηθισμένο σας φάρμακο δεν ελέγχει αρκετά καλά την πάθηση και είναι πιθανόν οι κινήσεις να γίνουν πιο δύσκολες.
English: This is because the medicine may affect the results of some tests.
Greek: Αυτό διότι το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων.
English: Make sure your hands are clean and dry.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα χέρια σας είναι καθαρά και στεγνά.
English: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Greek: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Ολλανδία
English: There is only limited data available in very elderly patients (≥75 years).
Greek: Υπάρχουν μόνο περιορισμένα δεδομένα σε πολύ ηλικιωμένους ασθενείς (≥ 75 ετών).
English: - Your doctor or pharmacist will show you how to use your medicine correctly.
Greek: - Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δείξουν πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακό σας.
English: Duration PD
Greek: Διάρκεια PD
English: Much improved % (n) Improved % (n) Little improved % (n) Not improved % (n) p-value
Greek: Μεγάλη βελτίωση % (n) Βελτίωση % (n) Μικρή βελτίωση % (n) Καμία βελτίωση % (n) p-value
English: Other side effects you may experience of which the frequency is not known include:
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανίσετε, των οποίων η συχνότητα δεν είναι γνωστή, περιλαμβάνουν:
English: 2 doses a Observed cases.
Greek: 2 δόσεις α Παρατηρηθείσες περιπτώσεις.
English: Take in a deep, comfortable breath until your lungs feel full.
Greek: Πάρτε μια βαθιά, άνετη αναπνοή μέχρι να αισθανθείτε να γεμίζουν τα πνευμόνια σας.
English: You may feel confused or agitated, and your heart rate may be slower or faster than normal.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε σύγχυση ή διέγερση, και ο καρδιακός ρυθμός σας μπορεί να είναι βραδύτερος ή γρηγορότερος από το κανονικό.
English: - When you open a new carton, always use the new inhaler supplied.
Greek: - Όταν ανοίγετε ένα καινούριο χάρτινο κουτί, να χρησιμοποιείτε πάντοτε την παρεχόμενη νέα συσκευή εισπνοής.
English: • You do not need to clean the inhaler.
Greek: • Δεν χρειάζεται να καθαρίσετε τη συσκευή εισπνοής.
English: This may cause difficulties in breathing or swallowing.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει δυσκολίες στην αναπνοή ή την κατάποση.
English: 2 doses
Greek: 2 δόσεις
English: Patients should be monitored and supportive care should be provided.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται και θα πρέπει να παρέχεται υποστηρικτική φροντίδα.
English: Worsening of Parkinson's disease,
Greek: Επιδείνωση της νόσου του Πάρκινσον,
English: Furthermore, a reduction of dose or termination of therapy may be considered.
Greek: Επιπλέον, μπορεί να μελετηθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης ή τερματισμού της θεραπείας.
English: Do not push the handle and mouthpiece together more than once.
Greek: Μην πιέσετε τη λαβή και το επιστόμιο πάνω από μία φορά.
English: c p-value for PGI-C is nominal.
Greek: γ Η p-value για την PGIC είναι ονομαστική.
English: You can use 2 capsules up to five times a day.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε 2 καψάκια έως και πέντε φορές την ημέρα.
English: Review of treatment is recommended if such symptoms develop.
Greek: Συνιστάται επανεξέταση της θεραπείας εάν παρουσιαστούν τέτοια συμπτώματα.
English: Subjects had to be able to recognise OFF periods and to handle the device.
Greek: Οι συμμετέχοντες έπρεπε να είναι σε θέση να αναγνωρίσουν τις περιόδους OFF και να χειριστούν τη συσκευή.
English: Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported very rarely.
Greek: Απότομη εμφάνιση υπνηλίας κατά τη διάρκεια των καθημερινών δραστηριοτήτων, σε ορισμένες περιπτώσεις χωρίς επίγνωση ή προειδοποιητικά σημεία, έχει αναφερθεί πολύ σπάνια.
English: For more information see section 4.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. παράγραφο 4.
English: Please see the “Instructions for use” at the end of this leaflet on how to use your medicine with the provided inhaler.
Greek: Ανατρέξτε στις «Οδηγίες χρήσης» στο τέλος αυτού του φύλλου για τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου σας με την παρεχόμενη συσκευή εισπνοής.
English: Patients who are taking these medicinal products should be monitored closely.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blisters and carton after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στις κυψέλες και στο κουτί μετά το EXP.
English: Dispose of used capsules in accordance with local requirements.
Greek: Απορρίψτε τα χρησιμοποιημένα καψάκια σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
English: If the off period has passed, do not use Inbrija until the next off period.
Greek: Αν η περίοδος off έχει περάσει, μην χρησιμοποιήσετε το Inbrija μέχρι την επόμενη περίοδο off.
English: Read these instructions before you start using Inbrija.
Greek: Διαβάστε αυτές τις οδηγίες, προτού ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε το Inbrija.
English: Parkinson's disease affects your movement and it is treated with a medicine that you take regularly.
Greek: Η νόσος του Πάρκινσον επηρεάζει τις κινήσεις σας και αντιμετωπίζεται με ένα φάρμακο που παίρνετε τακτικά.
English: Do not use any capsule that looks crushed, damaged or wet.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε καψάκια που φαίνονται θρυμματισμένα, κατεστραμμένα ή βρεγμένα.
English: This may damage the capsule, and you may not get your full dose.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο καψάκιο και μπορεί να μη λάβετε την πλήρη δόση σας.
English: • It is normal for some powder to remain on the inhaler.
Greek: • Είναι φυσιολογικό να παραμείνει λίγη σκόνη μέσα στη συσκευή εισπνοής.
English: • Make sure your hands are clean and dry when using the inhaler and capsules.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι τα χέρια σας είναι καθαρά και στεγνά, όταν χρησιμοποιείτε τη συσκευή εισπνοής και τα καψάκια.
English: You will need it later to store the inhaler.
Greek: Θα το χρειαστείτε αργότερα, για να φυλάξετε τη συσκευή εισπνοής.
English: After 12 months, the average reduction in FEV1 from baseline was the same in both groups (-0.1 L).
Greek: Έπειτα από 12 μήνες, η μέση μείωση του FEV1 από την έναρξη της μελέτης ήταν η ίδια σε αμφότερες τις ομάδες (-0,1 L).
English: Prepare and use a total of 2 capsules.
Greek: Προετοιμάστε και χρησιμοποιήστε συνολικά 2 καψάκια.
English: Daily OFF-time (h)
Greek: Ημερήσιος χρόνος OFF (h)
English: If you cough or stop your dose, start again from the beginning of Step 7 using the same capsule.
Greek: Αν βήξετε ή σταματήσετε τη δόση σας, ξεκινήστε ξανά από την αρχή του Βήματος 7 χρησιμοποιώντας το ίδιο καψάκιο.
English: Prepare your dose
Greek: Προετοιμάστε τη δόση σας
English: Breathe out completely.
Greek: Εκπνεύστε πλήρως.
English: Pulmonary function was assessed by spirometry and carbon monoxide diffusing capacity (DLCO) every 3 months in both groups.
Greek: Η πνευμονική λειτουργία αξιολογούνταν με σπιρομέτρηση και διαχυτική ικανότητα μονοξειδίου του άνθρακα (DLCO) κάθε 3 μήνες σε αμφότερες τις ομάδες.
English: Other medicines and Inbrija
Greek: Άλλα φάρμακα και Inbrija
English: Take your dose
Greek: Πάρτε τη δόση σας
English: The physician or other healthcare professional should instruct the patient how to administer the product correctly.
Greek: Ο ιατρός ή άλλος επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να δείξει στον ασθενή πώς να χορηγεί σωστά το προϊόν.
English: Make sure the mouthpiece is securely attached and will not fall off before moving to Step 7.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το επιστόμιο έχει τοποθετηθεί με ασφάλεια και ότι δεν θα πέσει από τη συσκευή, προτού προχωρήσετε στο Βήμα 7.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), not known
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: Do not use Inbrija if you have taken medicines called non-selective MAO inhibitors for treating depression in the last 14 days.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Inbrija αν έχετε πάρει φάρμακα που λέγονται μη εκλεκτικοί αναστολείς της MAO για τη θεραπεία της κατάθλιψης τις τελευταίες 14 ημέρες.
English: Apomorphine was not allowed as background medicinal product.
Greek: Η απομορφίνη δεν επιτρεπόταν ως φαρμακευτικό προϊόν υποβάθρου.
English: Ready for storage
Greek: Έτοιμη για φύλαξη
English: You may need to have tests on your heart, liver, kidney, and blood cell tests during long-term treatment with your medicines.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να υποβληθείτε σε εξετάσεις της καρδιάς, του ήπατος, των νεφρών και των κυττάρων του αίματος κατά τη διάρκεια της μακροπρόθεσμης θεραπείας με τα φάρμακά σας.
English: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
English: Detailed instructions for use for the patients are included in the package leaflet.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες χρήσης για τους ασθενείς παρέχονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Due to cough, 2% of subjects withdrew from the clinical studies with Inbrija.
Greek: Λόγω βήχα, το 2% των συμμετεχόντων αποσύρθηκε από τις κλινικές μελέτες με το Inbrija.
English: Step 9: Hold breath for 5 seconds, then breathe out
Greek: Βήμα 9: Κρατήστε την αναπνοή σας για 5 δευτερόλεπτα και, στη συνέχεια, εκπνεύστε
English: You must be sure that you do not get sudden sleep attacks, dizziness and drowsiness before you drive again or use machines.
Greek: Πρέπει να είστε σίγουροι ότι δεν έχετε ξαφνικές κρίσεις ύπνου, ζάλη και υπνηλία, προτού οδηγήσετε ξανά ή χρησιμοποιήσετε μηχανήματα.
English: Adverse reactions are presented by system organ class and frequency in Table 1 below.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και συχνότητα στον Πίνακα 1 παρακάτω.
English: The maximum daily dose of Inbrija should not exceed 10 capsules (330 mg).
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση του Inbrija δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 10 καψάκια (330 mg).
English: Important: If you did not hear or feel the capsule “whirl” while inhaling you may need to take a deeper, longer breath.
Greek: Σημαντικό: Αν δεν ακούσατε ή δεν αισθανθήκατε το καψάκιο να «στροβιλίζεται» ενώ εισπνέατε, μπορεί να πρέπει να πάρετε μια βαθύτερη, μεγαλύτερης διάρκειας ανάσα.
English: If this happens start again at Step 4 using a new capsule.
Greek: Αν συμβεί αυτό, ξεκινήστε πάλι από το Βήμα 4 χρησιμοποιώντας ένα νέο καψάκιο.
English: - Two capsules of medicine should be inhaled to get the full dose.
Greek: - Θα πρέπει να εισπνέονται δύο καψάκια φαρμάκου για λήψη της πλήρους δόσης.
English: Puncturing tines and springs are made from stainless steel.
Greek: Οι ακίδες διάτρησης και τα ελατήρια κατασκευάζονται από ανοξείδωτο χάλυβα.
English: When experiencing an OFF period, subjects could use inhaled levodopa on demand up to five times a day.
Greek: Όταν εμφάνιζαν μια περίοδο OFF, οι συμμετέχοντες μπορούσαν να χρησιμοποιήσουν εισπνεόμενη λεβοντόπα κατ' απαίτηση έως και πέντε φορές την ημέρα.
English: The maximum time between inhalation of the powder from the first and second capsules should not exceed 10 minutes.
Greek: Το μέγιστο χρονικό διάστημα μεταξύ της εισπνοής της κόνεως από το πρώτο και το δεύτερο καψάκιο δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 10 λεπτά.
English: Do not use more than 2 capsules for each off period.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε περισσότερα από 2 καψάκια για κάθε περίοδο off.
English: Levodopa is excreted in human milk.
Greek: Η λεβοντόπα απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
English: Table 2: Baseline features and results of the efficacy endpoints Parameters
Greek: Πίνακας 2: Χαρακτηριστικά έναρξης και αποτελέσματα των καταληκτικών σημείων αποτελεσματικότητας
English: After administration of Inbrija the Cmax and AUC0-24 h was 11% to 12% higher for smokers than for non-smokers.
Greek: Μετά τη χορήγηση του Inbrija, η Cmax και η AUC0-24 h ήταν 11% έως 12% υψηλότερη για τους καπνιστές απ' ό,τι για τους μη καπνιστές.
English: Important information before you use Inbrija: - Inbrija capsules must not be swallowed.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες προτού χρησιμοποιήσετε το Inbrija: - Τα καψάκια του Inbrija δεν πρέπει να καταπίνονται.
English: Epidemiological studies have shown that patients with Parkinson's disease have a higher risk (2- to approximately 6-fold higher) of developing melanoma than the general population.
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι οι ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον έχουν υψηλότερο κίνδυνο (2 έως περίπου 6 φορές υψηλότερο) για ανάπτυξη μελανώματος, σε σύγκριση με τον γενικό πληθυσμό.
English: Exceeding the recommended dose may lead to increased levodopa associated adverse reactions.
Greek: Η υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες σχετιζόμενες με τη λεβοντόπα ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: Start again from the beginning of Step 7 using the same capsule.
Greek: Ξεκινήστε ξανά από την αρχή του Βήματος 7 χρησιμοποιώντας το ίδιο καψάκιο.
English: The following side effects may happen with this medicine: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - cough
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με αυτό το φάρμακο: Πολύ συχνές (μπορεί να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους): - βήχας
English: Reduction in mean daily OFF time and improvement on the Patient Global Impression of Change (PGI-C) scale, a patient reported outcome of the overall improvement and satisfaction with Inbrija treatment, and Responders ON were the main secondary endpoints.
Greek: Η μείωση του μέσου ημερήσιου χρόνου OFF και η βελτίωση στην κλίμακα Γενικής αντίληψης αλλαγής από τον ασθενή (PGI-C), μια αναφερόμενη από τους ασθενείς έκβαση της συνολικής βελτίωσης και της ικανοποίησης από τη θεραπεία με το Inbrija, και οι ανταποκριθέντες ON αποτελούσαν τα κύρια δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία.
English: Make sure there are no capsules in the inhaler before you store it.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν καψάκια μέσα στη συσκευή εισπνοής, προτού τη φυλάξετε.
English: See also under “Other medicines and Inbrija”.
Greek: Δείτε επίσης την παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Inbrija».
English: In addition, certain medicinal products used to treat psychosis may exacerbate the symptoms of Parkinson's disease and may decrease the effectiveness of levodopa.
Greek: Επιπλέον, ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ψύχωσης δύναται να επιδεινώσουν τα συμπτώματα της νόσου του Πάρκινσον και μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της λεβοντόπα.
English: Alopecia,
Greek: Αλωπεκία,
English: Elderly No dose adjustment of Inbrija is required for elderly patients (≥65 years).
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Inbrija για τους ηλικιωμένους ασθενείς (≥ 65 ετών).
English: Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment (see section 4.7).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με αυτό και να συμβουλεύονται να επιδεικνύουν προσοχή όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.7).
English: Inbrija should be inhaled when symptoms, motor or non-motor, of an OFF period start to return.
Greek: Το Inbrija θα πρέπει να εισπνέεται όταν τα συμπτώματα, κινητικά ή μη, μιας περιόδου OFF αρχίζουν να επιστρέφουν.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Inbrija in all subsets of the paediatric population in the treatment of idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Inbrija σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στη θεραπεία της ιδιοπαθούς νόσου του Πάρκινσον (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
English: What Inbrija is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Inbrija και ποια είναι η χρήση του
English: This is because other medicines can affect the way Inbrija works.
Greek: Αυτό διότι άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο ενεργεί το Inbrija.
English: - It is important to advise the patient that if they do not hear or feel the capsule “whirl” while inhaling they may need to take a deeper, longer breath, breathing in again using the same capsule.
Greek: - Είναι σημαντικό να συμβουλεύεται ο ασθενής ότι, αν δεν ακούσει ή δεν αισθανθεί το καψάκιο να «στροβιλίζεται» ενώ εισπνέει, μπορεί να χρειαστεί να πάρει μια βαθύτερη, μεγαλύτερης διάρκειας αναπνοή, εισπνέοντας ξανά χρησιμοποιόντας το ίδιο καψάκιο.
English: The safety and efficacy of Inbrija in children under 18 years of age have not been established.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Inbrija σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
English: UPDRS-III was assessed before and 30 minutes post dose administration.
Greek: Η βαθμολογία UPDRS-III αξιολογήθηκε πριν από και 30 λεπτά μετά από τη χορήγηση της δόσης.
English: You can use a dry cotton swab or tissue to wipe the outside of the inhaler.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μια στεγνή μπατονέτα ή χαρτομάντιλο, για να σκουπίσετε το εξωτερικό της συσκευής εισπνοής.
English: Based on individual assessments of the severity of the intercurrent respiratory infection Inbrija may be continued or discontinued until the respiratory symptoms resolve (see section 4.2).
Greek: Με βάση μεμονωμένες αξιολογήσεις της βαρύτητας της συνοδού λοίμωξης του αναπνευστικού το Inbrija μπορεί να συνεχιστεί ή να διακοπεί έως ότου υποχωρήσουν τα αναπνευστικά συμπτώματα (βλ. παράγραφο 4.2).
English: The whirl means the inhaler is working and you are getting your medicine.
Greek: Η περιστροφή σημαίνει ότι η συσκευή εισπνοής λειτουργεί και ότι λαμβάνετε το φάρμακό σας.
English: The most frequent adverse reactions reported in the Inbrija clinical studies were cough (15.6%), fall (8.7%), upper respiratory tract infection (5.8%), dyskinesia (5.7%) and sputum discoloured (2.8%).
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στις κλινικές μελέτες του Inbrija ήταν ο βήχας (15,6%), η πτώση (8,7%), η λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού (5,8%), η δυσκινησία (5,7%) και δυσχρωματισμένο πτύελο (2,8%).
English: 97 months
Greek: 97 μήνες
English: Whether the increased risk observed was due to Parkinson's disease or other factors, such as medicinal products used to treat Parkinson's disease, is unclear.
Greek: Το εάν ο αυξημένος κίνδυνος που παρατηρήθηκε οφειλόταν στην νόσο του Πάρκινσον ή σε άλλους παράγοντες, όπως τα φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον, είναι ασαφές.
English: Central Nervous System (CNS) effects and mental disturbances
Greek: Επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) και ψυχικές διαταραχές
English: You should continue taking your main medicine for Parkinson's disease and use Inbrija to control worsening of symptoms (such as inability to move) during off periods.
Greek: Θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το κυρίως φάρμακό σας για τη νόσο του Πάρκινσον και να χρησιμοποιείτε το Inbrija για να ελέγξετε την επιδείνωση των συμπτωμάτων (όπως την αδυναμία κίνησης) κατά τη διάρκεια των περιόδων off.
English: < 0.001c
Greek: < 0,001γ
English: If you need to have surgery, tell your doctor that you are using Inbrija.
Greek: Αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε το Inbrija.
English: Abnormalities in blood urea nitrogen (BUN) and positive Coombs test have also been reported.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί ανωμαλίες στο άζωτο ουρίας αίματος (BUN) και θετική δοκιμασία Coombs.
English: After correcting the parameters for body weight, the gender difference after each treatment was no longer significant: the body-weight adjusted Cmax and AUC0-24 h after a dose of Inbrija in women were 9.7% and 15.1% higher than men.
Greek: Μετά τη διόρθωση των παραμέτρων για το σωματικό βάρος, η διαφορά λόγω φύλου έπειτα από κάθε θεραπεία δεν ήταν πλέον σημαντική: οι προσαρμοσμένες προς το σωματικό βάρος Cmax και AUC0-24 h έπειτα από μια δόση του Inbrija στις γυναίκες ήταν 9,7% και 15,1% υψηλότερες απ' ό,τι στους άνδρες.
English: After administration of Inbrija the Cmax and AUC0-24 h for women were 42.2% higher and 48.8% higher than for men, respectively.
Greek: Μετά τη χορήγηση του Inbrija, η Cmax και η AUC0-24 h για τις γυναίκες ήταν 42,2% υψηλότερη και 48,8% υψηλότερη από αυτήν των ανδρών, αντίστοιχα.
English: You must stop taking these medicines at least 14 days before starting treatment with Inbrija.
Greek: Πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα τουλάχιστον 14 ημέρες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Inbrija.
English: Your inhaler is now ready to use.
Greek: Η συσκευή εισπνοής σας είναι τώρα έτοιμη για χρήση.
English: Inbrija shows dose proportional pharmacokinetics of levodopa from 13 mg to 122 mg.
Greek: Το Inbrija επιδεικνύει δοσοαναλογική φαρμακοκινητική της λεβοντόπα από 13 mg έως 122 mg.
English: • You should inhale the contents of the second capsule within 10 minutes of the first one.
Greek: • Θα πρέπει να εισπνέετε το περιεχόμενο του δεύτερου καψακίου εντός 10 λεπτών από το πρώτο.
English: Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Greek: Οι ασθενείς που έχουν εμφανίσει υπνηλία ή/και κάποιο επεισόδιο απότομης εμφάνισης υπνηλίας πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων.
English: Agranulocytosis, Thrombocytopenia, Leukopenia
Greek: Ακοκκιοκυτταραιμία, Θρομβοπενία, Λευκοπενία
English: Using more than one dose of Inbrija (2 capsules) to treat the same OFF period may result in CNS disturbances, with an increasing likelihood of cardiovascular disturbance (e.g. hypotension, tachycardia) and more severe psychiatric problems at higher doses.
Greek: Η χρήση περισσότερων της μίας δόσεων του Inbrija (2 καψάκια) για την αντιμετώπιση της ίδιας περιόδου OFF μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχές του ΚΝΣ, με αυξανόμενη πιθανότητα καρδιαγγειακών διαταραχών (π.χ. υπόταση, ταχυκαρδία) και πιο βαριάς μορφής ψυχιατρικά προβλήματα σε υψηλότερες δόσεις.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-Parkinson drugs, dopaminergic agents, ATC code: N04BA01 Mechanism of action
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιπαρκινσονικά φάρμακα, ντοπαμινεργικοί παράγοντες, κωδικός ATC: N04BA01
English: These inhibitors should already be discontinued for at least two weeks prior to initiating therapy due to the established underlying levodopa therapy (see section 4.5).
Greek: Αυτοί οι αναστολείς θα πρέπει να έχουν ήδη διακοπεί για τουλάχιστον δύο εβδομάδες πριν από την έναρξη της θεραπείας λόγω της καθιερωμένης θεραπείας υποβάθρου με λεβοντόπα (βλ. παράγραφο 4.5).