FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι σοβαρές αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίας και το αναφυλακτικό σοκ απαιτούν άµεση διακοπή της χορήγησης της κεφτριαξόνης και την εφαρµογή των κατάλληλων µέτρων εκτάκτου ανάγκης.
Hungarian: Súlyos akut túlérzékenységi reakciók és anafilaxiás sokk esetében a ceftriaxon kezelés azonnali megszakítása és megfelelő sürgősségi intézkedések végrehajtása szükséges.
Greek: Η δοκιµασία Coombs µπορεί να δώσει ψευδώς θετικό αποτέλεσµα σε σπάνιες περιπτώσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε κεφτριαξόνη (βλέπε παράγραφο 4.4. ).
Hungarian: Ceftriaxon kezelés során, ritka esetekben álpozitív Coombs-tesztet figyeltek meg (lásd 4.4 pont).
Greek: Έπειτα από ενδοµυϊκή ένεση 1 g κεφτριαξόνης οι συγκεντρώσεις στον ορό ανήλθαν σε 79,2 µg/ml µετά από 1,5 ώρα, και στη συνέχεια σε 58,2 , 35,5 και 7,8 µg/ml κατά τις αντίστοιχες χρονικές στιγµές των 4, 12 και 24 ωρών µετά την ένεση.
Hungarian: 1 g ceftriaxon intramuscularis alkalmazása után 1,5 órával a szérumkoncentráció 79,2 µg/ml; 4, 12 és 24 órával az injekció beadása után 58,2 µg/ml, 35,5 µg/ml és 7,8 µg/ml volt.
Greek: Παγκρεατίτιδα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Hungarian: Pancreatitis (lásd 4.4).
Greek: Για το λόγο αυτό, δεν αναµένεται αύξηση των επιπέδων στον ορό κατά την ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης και στην πράξη - ακόµα και σε υψηλότερη δοσολογία π.χ. µε 12 g προβενεσίδης - δε συµβαίνει.
Hungarian: Ebből adódóan a szérumkoncentráció emelkedése nem várható probenecid egyidejű alkalmazásakor, és ilyenről még magasabb adagok (pl. 1-2 g probenecid) alkalmazása kapcsán sem számoltak be.
Greek: Για το λόγο αυτό, ο προσδιορισµός της γλυκόζης στα ούρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε κεφτριαξόνη πρέπει να γίνεται ενζυµατικά.
Hungarian: Ebből adódóan a vizeletből történő glükóz meghatározást ceftriaxon terápia során enzimatikus módszerrel kell végezni.
Greek: Οι κεφαλοσπορίνες ως κατηγορία φαρµάκων έχουν την τάση να απορροφώνται στην επιφάνεια των µεµβρανών των ερυθροκυττάρων και να αντιδρούν µε τα αντισώµατα που κατευθύνονται ενάντια στο φάρµακο ώστε να παράγουν ένα θετικό αποτέλεσµα στη δοκιµασία Coombs' και περιστασιακά να προκαλούν µία σχετικά ήπια αιµολυτική αναιµία.
Hungarian: A cefalosporinok hajlamosak a vörös vértestek sejtmembránjának felszínére abszorbeálódni, ahol reakcióba lépnek a készítménnyel szemben képződő antitestekkel és pozitív Coombs-tesztet, esetenként enyhébb lefolyású haemolitikus anaemiát eredményeznek.
Greek: Μπορεί να εµφανισθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε όλες τις διαβαθµίσεις σοβαρότητας που φτάνουν έως και αλλεργικό σοκ (βλέπε παράγραφο 4.8).
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók súlyossága bármilyen fokú lehet, akár anafilaxiás sokk is kialakulhat (lásd 4.8 pont).
Greek: Οι ενέσεις µε κεφτριαξόνη πρέπει να γίνονται µε ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς µε αλλεργική προδιάθεση, επειδή οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ανακύπτουν ταχύτερα και έχουν σοβαρότερη εξέλιξη µετά από ενδοφλέβια ένεση (βλέπε παράγραφο 4.8).
Hungarian: A ceftriaxon injekciót fokozott körültekintéssel kell alkalmazni allergiás diatézises betegek körében, mivel a túlérzékenységi reakció hamarabb kialakulhat és súlyosabb lefolyású lehet intravénás injekciót követően (lásd 4.8 pont).
Greek: Οδηγίες χρήσεως και χειρισµού
Hungarian: A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások
Greek: Στην πλειοψηφία των µελετών σε νεογνά χρησιµοποιήθηκε δόση 50 mg/kg/ηµέρα για τη θεραπεία λοιµώξεων.
Hungarian: A vizsgálatok többségében az újszülöttek napi 50 mg/kg adagban kapták a gyógyszer a fertőzések kezelésére.
Greek: • µηνιγγίτιδα από βακτήρια
Hungarian: • bakteriális meningitis
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση που µπορεί να χορηγηθεί ενδοµυϊκά δεν πρέπει να ξεπερνά τα 2 g.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazással a maximális napi dózis nem haladhatja meg a 2 g-ot.
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρών λοιµώξεων ή λοιµώξεων που έχουν προκληθεί από µετρίως ευαίσθητους µικροοργανισµούς, η δόση µπορεί να αυξηθεί µέχρι τα 4 g, χορηγούµενα ενδοφλεβίως άπαξ ηµερησίως.
Hungarian: Súlyos fertőzések, valamint mérsékelten érzékeny kórokozók által okozott fertőzések esetén az adag naponta egyszer 4 g-ra emelhető, melyet intravénásan kell beadni.
Greek: Gram-θετικά αερόβια
Hungarian: Gram-pozitív aerobok
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g περιέχει ανά δόση 83mg (που ισοδυναµούν σε περίπου 3,6mmol) νατρίου.
Hungarian: Fontos információk a Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g egyes összetevőiről A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g 83 mg (3,6 mmol-nak megfelelő) nátriumot tartalmaz dózisonként.
Greek: Επιπλέον, έπειτα από την αναφορά ορισµένων περιστατικών στα οποία αναφέρεται µοιραία εξέλιξη, συµφωνήθηκε ότι η κεφτριαξόνη αντενδείκνυται σε νεογνά που απαιτούν ταυτόχρονη θεραπεία µε ασβέστιο εξαιτίας των σπάνιων πλην όµως σοβαρών ανεπιθύµητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί σε πρόωρα και τελειόµηνα νεογνά, ορισµένες εκ των οποίων αποδείχτηκαν µοιραίες.
Hungarian: Emellett néhány halálesetről érkezett beszámoló után egyetértünk azzal is, hogy a ceftriaxon alkalmazása ellenjavallt egyidejű kalciumkezelést igénylő újszülötteknél, a koraszülöttekben és időre született újszülöttekben ritkán előforduló, néhány esetben halálos kimenetelű, súlyos mellékhatások miatt.
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια:
Hungarian: Májelégtelenség:
Greek: ▪ Για τα άτοµα µε νεφρικά προβλήµατα, η δόση δε χρειάζεται να ελαττωθεί, εάν η ηπατική λειτουργία είναι φυσιολογική.
Hungarian: Veseproblémákkal rendelkező betegeknél nem szükséges a dózis csökkentése, ha a májfunkció normális.
Greek: Η ΠΟΕ συστήνει ακόµη και δόση 80 mg/kg/ηµέρα και αντίστοιχα 2 x 50 mg/kg/ανά 12 ώρες (µέγιστη µεµονωµένη δόση 4 g) για τη µηνιγγίτιδα σε βρέφη ηλικίας από 7 ηµερών έως 2 µηνών.
Hungarian: A WHO a meningitisben szenvedő 7 nap és 2 hónap közötti életkorú csecsemőknek akár napi 80 mg/kg, akár 12 óránként 2x50 mg/kg (maximális egyszeri adag 4 g) adását javasolja.
Greek: Ζητήθηκε από τον αιτούντα/ΚΑΚ να αναλύσει τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου των διαφορετικών δοσολογικών συστάσεων για νεογνά, µε ιδιαίτερη αναφορά στη διαφοροποίηση µεταξύ νεογνών έως και 14 ηµερών και από 15 έως και 28 ηµερών, καθώς και αναφορικά µε τη χρήση δόσεων που υπερβαίνουν τα 50 mg/kg/ηµέρα.
Hungarian: A kérvényezőt/forgalomba hozatali engedély tulajdonosát arra kértük, hogy fejtse ki az újszülöttek számára javasolt különböző adagolások előnyeit/kockázatait, különös tekintettel a 0-14 napos és 15-28 napos korcsoportokra, illetve figyelembe véve a napi 50 mg/kg-ot meghaladó adagok alkalmazását.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτοµα) ▪ σοβαρές κράµπες στην κοιλιά (λόγω φλεγµονής του παγκρέατος) ▪ Πέτρες στη χολή στους ενήλικες ▪ ελάττωση του αριθµού των λευκοκυττάρων του αίµατος (κάποιες φορές σε σοβαρό βαθµό συνοδευόµενη από αυξηµένο κίνδυνο σοβαρής λοίµωξης) ▪ Πέτρες στους νεφρούς σε παιδιά
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegnél 1-nél kevesebb esetben jelentkeznek) súlyos hasgörcsök (a pancreas gyulladása által kiváltott) epekő felnőttekben fehérvérsejtszám csökkenése (esetenként súlyos és a súlyos fertőzés fokozott kockázatával jár) vesekő gyermekekben
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για διάλυµα προς έγχυση
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por oldatos infúzióhoz
Greek: Η κεφτριαξόνη συνήθως χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόµα.
Hungarian: A ceftriaxont általában orvos vagy nővér adja be, infúzió formájában.
Greek: Η κεφτριαξόνη διαπερνά τον πλακούντα.
Hungarian: A ceftriaxon átjut a placentán.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g δεν πρέπει ποτέ να αναµιγνύεται µε κάποιο από τα παρακάτω διαλύµατα: - διαλύµατα που περιέχουν ασβέστιο όπως διαλύµατα Hartmann's και Ringer's.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g-ot tilos az alábbi oldatokkal keverni: - kalcium tartalmú oldatok, például Hartmann és Ringer oldat.
Greek: Αυτό µπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε οχήµατα ή να χειρίζεστε µηχανές.
Hungarian: Ez hatással lehet a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών µε σωµατικό βάρος ≥ 50 kg:
Hungarian: Felnőttek és 12 évesnél idősebb, ≥ 50 kg testtömegű serdülők:
Greek: ▪ Είχατε ποτέ εµφανίσει φλεγµονή στο έντερο σας, η οποία ονοµάζεται κολίτιδα, ή οποιαδήποτε άλλη σοβαρή νόσο που είχε επίδραση στο έντερο σας.
Hungarian: Ha volt már vastagbélgyulladása (colitis) vagy bármilyen más súlyos bélbetegsége.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g περιέχει ανά δόση 166mg (που ισοδυναµούν σε περίπου 7,2mmol) νατρίου.
Hungarian: Fontos információk a Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g egyes összetevőiről A Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g 166 mg (7,2 mmol-nak megfelelő) nátriumot tartalmaz dózisonként.
Greek: Οι υπερβολικές συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στον ορό δεν δύνανται να ελαττωθούν µε αιµοδιύλιση ή περιτοναϊκή διύλιση.
Hungarian: A ceftriaxon fölös szérumkoncentrációja hemodialízissel vagy peritonealis dialízissel nem csökkenthető.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εµφάνισης, οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Hungarian: A mellékhatások mindegyik gyakorisági csoport esetében csökkenő súlyossági sorrendben vannak felsorolva.
Greek: Οι εγχύσεις µε κεφτριαξόνη πρέπει να γίνονται µε ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς µε αλλεργική προδιάθεση, επειδή οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ανακύπτουν ταχύτερα και έχουν σοβαρότερη εξέλιξη µετά από ενδοφλέβια έγχυση (βλέπε παράγραφο 4.8).
Hungarian: A ceftriaxon infúziót fokozott körültekintéssel kell alkalmazni allergiás diatézises betegek körében, mivel a túlérzékenységi reakció hamarabb kialakulhat és súlyosabb lefolyású lehet intravénás infúziót követően (lásd 4.8 pont).
Greek: Σε ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία, δεν είναι απαραίτητη αναπροσαρµογή της δόσης της κεφτριαξόνης αν η ηπατική λειτουργία είναι φυσιολογική.
Hungarian: Beszűkült vesefunkció esetén nem szükséges csökkenteni a ceftriaxon adagot, ha a májműködés normális.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1,5,10 φιαλίδια.
Hungarian: Kiszerelés: 1, 5, 10 injekciós üveg.
Greek: Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το Ceftriaxone
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Ceftriaxone alkalmazását
Greek: Κατά κανόνα, τα διαλύµατα της κεφτριαξόνης πρέπει να χορηγούνται πάντα ξεχωριστά από τα άλλα διαλύµατα προς έγχυση.
Hungarian: Keverhetőség Szabály szerint a ceftriaxon oldatot mindig a többi oldatos infúziótól elkülönítve kell alkalmazni.
Greek: Gram-αρνητικά αναερόβια
Hungarian: Gram-negatív anaerobok
Greek: Ενδοµυϊκή και ενδοφλέβια χρήση
Hungarian: Intramuscularis és intravénás felhasználás
Greek: Σε περίπτωση που είναι ταυτόχρονα επηρεασµένη και η ηπατική και η νεφρική λειτουργία, τα επίπεδα της κεφτριαξόνης στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήµατα.
Hungarian: Egyidejű beszűkült vesefunkció és májfunkció esetén a ceftriaxon szérumszintjét rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
Greek: Έχει περιγραφεί µικρή παράταση του χρόνου προθροµβίνης.
Hungarian: A prothrombin idő kismértékű növekedését figyelték meg.
Greek: Αυτό το φάρµακο δεν πρέπει να δίδεται σε γυναίκες που θηλάζουν.
Hungarian: Amennyiben szoptat: ezt a készítmény szoptató anyáknál nem lehet alkalmazni.
Greek: ▪ Όταν συνυπάρχουν σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, οι συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στο αίµα θα πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήµατα και η δοσολογία να προσαρµόζεται κατάλληλα για τα παιδιά και τους ενήλικες.
Hungarian: Súlyos vese- és májelégteléenség egyidejű fennállása esetén a ceftriaxon vérkoncentrációját rendszeresen ellenőrizni kell, és az adagolást gyermekek és felnőttek esetében ennek függvényében kell beállítani.
Greek: Σε συσχέτιση µε τη χρήση κεφτριαξόνης έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες αποκαταστάθηκαν αυτόµατα ή µετά από τη διακοπή της θεραπείας.
Hungarian: A ceftriaxon alkalmazásával kapcsolatban az alábbi, általában spontán vagy a kezelés megszakítása után megszűnő mellékhatásokat figyelték meg.
Greek: Η χρήση κεφτριαξόνης και λιδοκαΐνης κατά την κύηση και τη γαλουχία αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Hungarian: Terhesség és szoptatás alatt a ceftriaxon és a lidokain alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Greek: Τα όρια ευαισθησίας είναι 2 µg/ml για τον Haemophilus spp.
Hungarian: Az érzékenységi határérték Haemophilus spp. esetén 2 µg/ml, Neisseria gonorrhoea esetében pedig 0,25 µg/ml.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι επίσηµες τοπικές οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Hungarian: A ceftriaxon az antimikrobás készítmények megfelelő felhasználására vonatkozó hivatalos útmutatók szerint alkalmazandó.
Greek: Η κεφτριαξόνη έχει βακτηριοκτόνο δράση λόγω της αναστολής της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώµατος των βακτηρίων.
Hungarian: A Ceftriaxone baktericid hatású, gátolja a bakteriális sejtfal szintézisét.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Üveg
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιάλη έγχυσης των 2 g περιέχει 2 g κεφτριαξόνης (ως ένυδρη δινατριούχος).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 g ceftriaxon (dinátrium-hidrát formában) 2 g-os infúziós üvegben.
Greek: Μερικά από αυτά έλαβαν κεφτριαξόνη και ασβέστιο σε διαφορετικές χρονικές στιγµές και µέσω διαφορετικών ενδοφλεβίων οδών.
Hungarian: Néhányuk eltérő időben és eltérő intravénás úton keresztül kapta a ceftriaxont és a kalciumot.
Greek: Είναι σηµαντικό να συνεχίζετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο σύµφωνα µε τη συνταγογραφούµενη αγωγή, η οποία δεν πρέπει να διακόπτεται µόνο επειδή αισθάνεσθε πάλι καλά.
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszert az előírt ideig alkalmazza, még akkor sem szabad megszakítani a kezelést, ha jobban érzi magát.
Greek: Διάφανα υάλινα φιαλίδια κλάσης III (15 ml) τα οποία φέρουν ελαστικά πώµατα από αλογονωµένο ισοβουτένιο-ισοπρένιο και κυάθια αλουµινίου µε πλαστικό αποσπώµενο επίπωµα.
Hungarian: Tiszta, III típusú injekciós üveg (15 ml) halogénezett izobutén-izoprén gumidugóval és műanyag lepattintható fedéllel ellátott alumínium kupakkal zárva.
Greek: Σε αντίθεση µε άλλες κεφαλοσπορίνες, η προβενεσίδη δεν παρεµποδίζει την απέκκριση της κεφτριαξόνης από τα νεφρικά σωληνάρια.
Hungarian: Más cefalosporinokkal ellentétben a probenecid nem gátolja a ceftriaxon tubuláris kiválasztódását.
Greek: Η κεφτριαξόνη διαπερνά τον πλακούντα και εκκρίνεται σε µικρές συγκεντρώσεις στο ανθρώπινο γάλα.
Hungarian: A ceftriaxon átjut a placentán és alacsony koncentrációban kiválasztódik az anyatejbe.
Greek: Θα πρέπει να αναζητώνται σηµεία επακόλουθων δευτερογενών λοιµώξεων µε τέτοια παθογόνα (συµπεριλαµβανοµένης candida και µυκήτων).
Hungarian: Figyelmet kell szentelni az egymást követő másodlagos fertőzések jeleire (pl. candida és gombák).
Greek: Για άλλες οδούς χορήγησης είναι διαθέσιµες άλλες περιεκτικότητες του Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Hungarian: Ettől eltérő alkalmazási módhoz más hatáserősségű Ceftriaxone Tyrol Pharma készítmény használandó.
Greek: Δεν πρέπει να ενίεται περισσότερο από 1 g κεφτριαξόνης σε κάποια από τις δύο πλευρές του σώµατος (βλέπε παράγραφο 4.2).
Hungarian: Az egy oldalon beadott ceftriaxon mennyisége nem haladhatja meg az 1 g-ot (lásd 4.2 pont).
Greek: Για ενδοµυϊκή και ενδοφλέβια χρήση.
Hungarian: Intramuscularis és intravénás használatra!
Greek: Gram-αρνητικά αερόβια
Hungarian: Gram-negatív aerobok
Greek: ▪ Χορηγείται µε τη µορφή ένεσης ▪ Η ένεση χορηγείται ως βραδεία ένεση µέσα σε φλέβα ή ως εν τω βάθει ένεση µέσα σε ένα µεγάλο µυ.
Hungarian: Az injekciót lassú vénás injekció formájában vagy nagy izomba történő mély injekcióként kell beadni.
Greek: Αυτή η µη ευθυγράµµιση µπορεί να αποδοθεί στην ελάττωση της πρόσδεσης στις πρωτεΐνες του πλάσµατος, η οποία εξαρτάται από τη συγκέντρωση και οδηγεί σε αυξηµένη κατανοµή και αποβολή.
Hungarian: A nem linearitás magyarázata a plazmaproteinekhez való kötődés koncentrációfüggő csökkenése, ami a megoszlás és az elimináció viszonylagos növekedését eredményezi.
Greek: Επειδή η κεφτριαξόνη µπορεί µόνο σε πολύ µικρό ποσοστό να υποστεί διύλιση δεν απαιτείται επιπλέον δόση κεφτριαξόνης µετά τη διύλιση.
Hungarian: Mivel a ceftriaxon csak igen kis mértékben dializálható, a dialízist követően pótlólagos adag beadása nem szükséges.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA [A tagállam tölti ki]
Greek: Παιδιά µε σωµατικό βάρος 50 kg ή µεγαλύτερο λαµβάνουν τη συνήθη δοσολογία των ενηλίκων άπαξ ηµερησίως (βλέπε παραπάνω).
Hungarian: 50 kg-os vagy azt meghaladó testsúlyú gyermekek esetén a szokásos napi egyszeri felnőtt adag alkalmazandó (lásd fent).
Greek: Συχνότητα
Hungarian: Frequency
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό, τη νοσοκόµα ή το φαρµακοποιό σας.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Ceftriaxone από την κανονική Εάν έχει χρησιµοποιηθεί ποσότητα Ceftriaxone πολύ µεγαλύτερη από την ενδεικνυόµενη, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
Hungarian: Ha a szükségesnél jóval nagyobb mennyiségű Ceftriaxone-t alkalmazott, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Greek: Ειδικές δοσολογικές πληροφορίες: ▪ Για λοίµωξη των µηνίγγων (µηνιγγίτιδα), αρχικά δίδονται 100mg ανά kg µία φορά την ηµέρα (όχι όµως πάνω από 4g την ηµέρα).
Hungarian: Speciális adagolási információk: az agyhártyagyulladás (meningitis) esetén először 100 mg/ttkg naponta egyszer (de a napi 4 g-os adag nem haladható meg).
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει να υπερβαίνεται η ηµερήσια δόση των 80 mg ανά kg σωµατικού βάρους, εκτός από την περίπτωση της µηνιγγίτιδας (βλέπε «Ειδικές δοσολογικές συστάσεις»).
Hungarian: Súlyos fertőzések esetén a napi adag nem haladhatja meg a 80 mg/testtömeg-kilogrammot, kivéve meningitis esetén (lásd: Speciális adagolási javaslatok).
Greek: Η χορήγηση της έγχυσης πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 30 λεπτά.
Hungarian: Az infúziót legalább 30 perc alatt kell beadni.
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ως προς την κεφτριαξόνη έχουν την τάση να εµφανίζονται συχνότερα στα άτοµα µε τάση για οποιεσδήποτε αλλεργικές αντιδράσεις και µπορεί να εµφανιστούν σε όλες τις διαβαθµίσεις σοβαρότητας που φτάνουν έως και αλλεργικό σοκ.
Hungarian: A ceftriaxonnal szembeni túlérzékenység gyakrabban előfordul allergiás reakciókra hajlamos betegeknél és bármilyen súlyosságú lehet, akár anafilaxiás sokk is előfordulhat.
Greek: - αµινογλυκοσίδες (εάν συνταγογραφηθούν ταυτόχρονα, τα σκευάσµατα αυτά πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά) - Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g δεν πρέπει να χορηγείται στην ίδια σύριγγα µε άλλα αντιβιοτικά ή άλλους βακτηριοκτόνους παράγοντες.
Hungarian: - aminoglikozidok (egyidejű alkalmazáskor külön kell beadni) - A Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g-ot tilos más antibiotikum vagy egyéb baktericid készítmény beadására használt fecskendőben beadni!
Greek: Το περιεχόµενο του φιαλιδίου ένεσης του 1 g διαλύεται σε 3,5 ml ενέσιµου διαλύµατος λιδοκαΐνης 1% µε ανάδευση (συγκέντρωση 0,3 g/ml).
Hungarian: Az 1 g-os injekciós üveg tartalmát 3,5 ml 1 %-os lidokain-hidroklorid oldatos injekcióban kell teljesen, kevertetéssel feloldani (koncentráció 0,3 g/ml).
Greek: Τα όρια αντοχής κατά ΜIC σύµφωνα µε το Clinical and Laboratoty Standards Institute (τέως National Committee for Clinical Laboratory Standards) είναι 8 µg/ml (ευαίσθητος), 16-32 µg/ml (µετρίως ευαίσθητος) και 64 µg/ml (ανθεκτικός) για τα Enterobacteriaceae και τον Staphylococcus spp.
Hungarian: MIC határértékek a CLSI szerint (korábban NCCLS): 8 µg/ml (érzékeny), 16-32 µg/ml (közepesen rezisztens) és 64 µg/ml (rezisztens) Enterobacteriaceae és Staphylococcus spp esetében.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Hungarian: MÓDJA(I)
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Μην πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g: ▪ Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κεφτριαξόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου ▪ Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) σε οποιοδήποτε άλλο είδος κεφαλοσπορινούχου αντιβιοτικού ▪ Σε περίπτωση που είχατε ποτέ εµφανίσει κάποια σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε είδος πενικιλλίνης - ή σε κάποιο άλλο αντιβιοτικό β-λακτάµης - επειδή µπορεί να έχετε αλλεργία και σε αυτό το φάρµακο.
Hungarian: Tudnivalók a Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g készítményt ha allergiás (túlérzékeny) a ceftriaxonra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére ha allergiás (túlérzékeny) bármilyen más cefalosporin típusú antibiotikumra ha valamely penicillin -vagy más béta-laktám antibiotikum hatására már volt súlyos allergiás reakciója, mert az allergia ezen készítménynél is kialakulhat.
Greek: • κατά την κύηση και τη γαλουχία
Hungarian: • terhesség és szoptatás alatt.
Greek: Αυτό µπορεί να αποτελεί σηµείο σοβαρής φλεγµονής του εντέρου (η οποία ονοµάζεται «ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα»).
Hungarian: Ez súlyos bélgyulladás („pseudomembranosus colitis") tünete is lehet, ami antibiotikum kezelések után előfordulhat.
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Greek: Κρυσταλλική ξηρή σκόνη χρώµατος υπόλευκου ή κιτρινωπού
Hungarian: Majdnem fehér vagy sárgás színű kristályos, száraz por
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Greek: Τα αντιπερισταλτικά αντενδείκνυνται.
Hungarian: Antiperisztaltikumok alkalmazása ellenjavallt.
Greek: Γερµανία
Hungarian: Abszorpció
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Ceftriaxone σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Hungarian: A Ceftriaxone-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Greek: 1 Κάποια στελέχη παράγουν χρωµοσωµικά κωδικοποιηµένες κεφαλοσπορινάσες και ESBLs (βλακταµάσες διευρυµένου φάσµατος), οι οποίες µπορεί να είναι επαγώµενες ή να παράγονται συνεχώς λόγω άρσης της καταστολής του αντίστοιχου γονιδίου και είναι έτσι ανθεκτικά στις κεφαλοσπορίνες σε κλινικό επίπεδο.
Hungarian: 1 Egyes fajok indukálható vagy stabilan derepresszált kromoszómálisan kódolt cefalosporinázokat és ESBL-eket (széles spektrumú béta-laktamázok) termelnek, ezért klinikailag rezisztensek a cefalosporinokkal szemben.
Greek: Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία µέρα του µήνα που αναφέρεται.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Greek: Το διάλυµα ενίεται βαθιά µέσα στο µύ των γλουτών (ενδογλουτιαίως).
Hungarian: Az oldatot mélyen a farizomba kell beadni (intraglutealisan).
Greek: Έχει σηµειωθεί in vitro συνεργική δράση της κεφτριαξόνης και αµινογλυκοσιδών έναντι ορισµένων Gram-αρνητικών βακτηρίων.
Hungarian: In vitro a ceftriaxon és az aminoglikozidok szinergikus hatását figyelték meg egyes Gram-negatív baktériumokon.
Greek: Κατά τη µακροχρόνια θεραπεία ενδείκνυται να παρακολουθούνται σε τακτά χρονικά διαστήµατα η νεφρική και η ηπατική λειτουργία και οι αιµατολογικές παράµετροι (βλέπε παράγραφο 4.8. ).
Hungarian: Hosszan tartó kezelés esetén a vese- és májfunkciók, valamint a hematológiai paraméterek rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd: 4.8 pont).
Greek: Η κεφτριαξόνη συγκεντρώνεται στα ούρα.
Hungarian: A ceftriaxon a vizeletben koncentrálódik.
Greek: Διάφανες υάλινες φιάλες κλάσης II (50 ml) οι οποίες φέρουν ελαστικά πώµατα από αλογονωµένο ισοβουτένιο-ισοπρένιο και κυάθια αλουµινίου µε πλαστικό αποσπώµενο επίπωµα.
Hungarian: Tiszta, III típusú infúziós üveg (50 ml) halogénezett izobutén-izoprén gumidugóval és műanyag lepattintható fedéllel ellátott alumínium kupakkal zárva.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g για IV ένεση διαλύεται σε ενέσιµο ύδωρ (συγκέντρωση 0,1 g/ml).
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g intravénás injekcióhoz való port injekcióhoz való vízben kell feloldani (koncentráció: 0,1 g/ml)