FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If possible, diuretic therapy should be discontinued temporarily.
Latvian: Ja iespējams, uz laiku jāpārtrauc terapija ar diurētiskiem līdzekļiem.
English: Excess sweating, flushing, asthenia, sleep disorder (c) Description of selected adverse events
Latvian: Pārmērīga svīšana, pietvīkums, astēnija, miega traucējumi (c) Atsevišķu blakusparādību raksturojums
English: Treatment-related adverse events severe enough to stop treatment occur in less than 5% of patients receiving ACE inhibitors.
Latvian: Ar terapiju saistītās blakusparādības, kas bijušas pietiekami smagas, lai tiktu pārtraukta terapija, radās mazāk nekā 5% AKE inhibitorus lietojušo pacientu.
English: No rapid increase in blood pressure has been observed after abrupt withdrawal of Vascace.
Latvian: Pēc pēkšņas Vascace lietošanas pārtraukšanas nav novērota strauja asinsspiediena paaugstināšanās.
English: Vital signs, serum electrolytes and creatinine concentrations should be monitored continuously.
Latvian: Nepārtraukti jākontrolē dzīvībai svarīgās pazīmes, elektrolītu līmenis serumā un kreatinīna koncentrācija.
English: Additional ADRs listed in local SPCs but not in the CDS have been included if appropriate references could be identified.
Latvian: Papildu nevēlamās blakusparādības, kas minētas vietējos zāļu aprakstos, bet nav iekļautas CDS, iekļāva zāļu aprakstā, ja bija iespējams noteikt atbilstošās atsauces.
English: The dosing recommendation follows the “dosing by symptomatic relief” principle, which is not the current clinical practice.
Latvian: Ieteikumi par devām ir sniegti pēc principa “deva simptomu mazināšanai”, kas neatbilst mūsdienu klīniskai praksei.
English: Routine monitoring of potassium and creatinine is part of normal medical practice for these patients.
Latvian: Šiem pacientiem rutīnas (kārtējas) veida kālija un kreatinīna kontrole ir parastās medicīniskās prakses sastāvdaļa.
English: - The other ingredient(s) is (are)...
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir...
English: The CHMP was of the view that specification (essential or according to updated definition - primary) and the grade (mild or moderate) of the hypertension should be omitted.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka nav jānorāda hipertensijas veids (esenciāla vai saskaņā ar jaunāko definīciju - primāra) un smaguma pakāpe (viegla vai vidēji smaga).
English: Also some medicines can affect the way Vascace works.
Latvian: Arī citas zāles var ietekmēt Vascace iedarbību.
English: This belongs to a group of medicines called ‘ACE inhibitors' (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par „AKE inhibitoriem” (angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem).
English: If you take more Vascace than you should, or if someone else takes your Vascace tablets, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Latvian: Ja esat lietojis Vascace vairāk nekā noteikts, vai kāds cits ir lietojis Jūsu Vascace tabletes, sazinieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
English: The antihypertensive effect of Vascace is maintained during long-term therapy.
Latvian: Vascace antihipertensīvā ietekme saglabājas arī ilgstošas terapijas gadījumā.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE}
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES {VEIDS/TIPS}
English: However, racial differences in response are no longer evident when Vascace is administered in combination with hydrochlorothiazide.
Latvian: Taču reakcijas atšķirība atkarībā no rases neizpaužas, ja Vascace tiek lietots kombinācijā ar hidrohlorotiazīdu.
English: Although the study by Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Latvian: Lai gan Carlsen et al pētījums (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al.
English: Relatively limited evidence-based information is available on treatment of renovascular hypertension with ACE inhibitors (especially with cilazapril), but it cannot be ignored that ACE inhibitors are considered by many experts as effective medication for treatment of this condition.
Latvian: Pieejama salīdzinoši ierobežota, uz pierādījumiem balstīta informācija par renovaskulāras hipertensijas ārstēšanu ar AKE inhibitoriem (īpaši ar cilazaprilu), bet nevar neņemt vērā, ka daudzi speciālisti AKE inhibitorus uzskata par efektīvu līdzekli šīs slimības ārstēšanai.
English: Vascace was included in the list of products for Summary of Product Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Latvian: Vascase bija iekļauts CMD(h) saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu izveidotājā sarakstā, kurā iekļauti līdzekļi, kam nepieciešama zāļu aprakstu (ZA) saskaņošana.
English: Table 1: Recommended dosage schedule for patients with renal impairment Creatinine clearance
Latvian: 1. tabula: ieteicamā dozēšanas shēma pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Kreatinīna klīrenss
English: The CHMP was of the view that renovascular hypertension should not be included as an independent indication, as the MAH was unable to substantiate it with their own clinical data.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka renovaskulāru hipertensiju nevajadzētu norādīt kā atsevišķu indikāciju, jo reģistrācijas apliecības īpašnieks nespēja pamatot to ar saviem klīniskiem datiem.
English: MedDRA System Organ Class (SOC) and Preferred Terms (PTs) are used where appropriate.
Latvian: Ja piemērojams, izmantota MedDRA orgānu sistēmu (SOC) klasifikācija un ieteicamie termini (PT).
English: Where the patient can tolerate the cough, it may be reasonable to continue treatment.
Latvian: Ja pacients klepus panes labi, racionāla var būt terapijas turpināšana.
English: The dose should always be taken at about the same time of day.
Latvian: Deva vienmēr jālieto aptuveni vienā noteiktā dienas laikā.
English: If available, treatment with angiotensin II infusion and/or intravenous catecholamines may also be considered.
Latvian: Ja iespējams, var apsvērt arī ārstēšanu ar angiotensīna II infūziju un/vai intravenozu kateholamīnu ievadi.
English: HOW TO STORE VASCACE [To be completed nationally]
Latvian: KĀ UZGLABĀT VASCACE [Aizpilda nacionāli]
English: Cilazapril must be stopped before the start of desensitization therapy, and should not be replaced by a β- blocker.
Latvian: Pirms desensibilizācijas terapijas sākšanas cilazaprila lietošana jāpārtrauc, un to nedrīkst aizstāt ar β-blokatoru.
English: Always take Vascace exactly as prescribed.
Latvian: Vienmēr lietojiet Vascace tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
English: Furthermore, the exercise tolerance of these patients increases significantly.
Latvian: Bez tam nozīmīgi palielinās šādu pacientu spēja izturēt fizisko slodzi.
English: Most ACE inhibitors (e.g. captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) were shown to have beneficial action on hard and intermediete outcomes in patients with chronic heart failure.
Latvian: Pierādīts, ka lielākajai daļai AKE inhibitoru (piemēram, kaptoprilam, cilazaprilam, enalaprilam, ramiprilam, perindoprilam, trandolaprilam, benazeprilam) ir labvēlīga ietekme uz smagiem un vidēji smagiem iznākumiem pacientiem ar hronisku sirds mazspēju.
English: Hypertensive patients receiving diuretics: If possible, the diuretic should be discontinued 2 - 3 days before beginning therapy with Vascace to reduce the likelihood of symptomatic hypotension.
Latvian: Pacienti ar hipertensiju, kas saņem diurētiskus līdzekļus: ja iespējams, diurētiskā līdzekļa lietošana jāpārtrauc 2-3 dienas pirms ārstēšanas sākšanas ar Vascase, lai mazinātu simptomātiskas hipotensijas iespējamību.
English: The concept of adjunctive therapy with digitalis and diuretics is not supported by the current evidence on ACE inhibitors and clinical guidance documents on the management of CHF.
Latvian: Koncepciju par papildterapiju ar sirds glikozīdiem un diurētiskiem līdzekļiem neatbalsta pašlaik iegūtie pierādījumi par AKE inhibitoriem un klīniskās vadlīnijas par HSM ārstēšanu.
English: Since treatment with diuretics may be a contributory factor, they should be discontinued and renal function should be monitored during the first weeks of Vascace therapy.
Latvian: Tā kā ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem var būt veicinošs faktors, to lietošana jāpārtrauc un Vascase terapijas pirmo nedēļu laikā jākontrolē nieru darbība.
English: A variant form is angioedema of the intestine, which tends to occur within the first 24-48 hours of treatment.
Latvian: Iespējama forma ir arī zarnu angioneirotiskā tūska, kas biežāk rodas terapijas pirmo 24 - 48 stundu laikā.
English: Although ACE inhibitors decrease blood pressure in all forms of hypertension, the efficacy is different as they are less effective in patients with low-renin hypertension.
Latvian: Lai gan AKE inhibitori pazemina asinsspiedienu visu veidu hipertensijas gadījumā, efektivitāte ir dažāda, jo tie ir mazāk efektīvi pacientiem ar hipertensiju un zemu renīna līmeni.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
English: - If you are already taking a diuretic (‘water tablets'), your doctor may tell you to stop taking it about 3 days before you start taking Vascace.
Latvian: - Ja jau lietojat diurētisku (urīndzenošu) līdzekli, ārsts var ieteikt pārtraukt tā lietošanu aptuveni 3 dienas pirms Vascace lietošanas sākšanas.
English: - Your doctor will then increase your dose until your blood pressure is under control - the usual maintenance dose is between 2.5 mg and 5 mg per day.
Latvian: - Vēlāk ārsts palielinās Jūsu devu, līdz tiks panākta asinsspiediena kontrole - parastā balstdeva ir 2,5 mg līdz 5 mg dienā.
English: Hypotension in this setting can be corrected with volume expansion.
Latvian: Šādos apstākļos hipotensiju var koriģēt ar tilpuma palielināšanu.
English: Owing to the presence of lactose monohydrate, patients with hereditary galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Latvian: Tā kā preparātā ir laktozes monohidrāts, pacienti ar iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
English: Anaphylaxis (see section 4.4)
Latvian: Anafilakse (skatīt apakšpunktu 4.4)
English: Considering the data from cilazapril trials conducted as part of the clinical development program for Vascace, the published data on the therapeutic effect of ACE inhibitors on CHF, and the Guidelines of the European Society of Cardiology, the CHMP agreed with the following wording proposed by the MAH for this indication:
Latvian: Ņemot vērā datus, kas iegūti cilazaprila pētījumos, kas veikti Vascase klīniskās izstrādes programmas ietvaros, publicētos datus par AKE inhibitoru terapeitisko iedarbību HSM gadījumā un Eiropas Kardiologu biedrības vadlīnijas, CHMP apstiprināja šādu reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināto formulējumu šai indikācijai:
English: If you have a severe reaction called angioedema, stop taking Vascace and see a doctor straight away.
Latvian: Ja Jums radusies smaga reakcija, ko sauc par angioneirotisko tūsku, pārtrauciet Vascace lietošanu un nekavējoties dodieties pie ārsta.
English: Vascace is used to treat the following: - High blood pressure (hypertension) - Chronic (long-term) heart failure.
Latvian: Vascace lieto, lai ārstētu: - paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju), - hronisku (ilgstošu) sirds mazspēju.
English: The efficacy of cilazapril in the treatment of hypertension has been documented in several clinical trials sponsored by Roche.
Latvian: Cilazaprila efektivitāte hipertensijas ārstēšanā ir pierādīta vairākos Roche sponsorētos klīniskos pētījumos.
English: Accordingly these results can be extrapolated also for cilazapril, where the beneficial effects of ACE inhibitors in CHF can be considered as a class effect.
Latvian: Līdz ar to šos rezultātus var ekstrapolēt arī uz cilazaprilu, jo AKE inhibitoru labvēlīgo ietekmi HSM gadījumā var uzskatīt par grupai raksturīgu iedarbību.
English: Blood pressure should be assessed, and dosage adjusted individually in accordance with the blood pressure response.
Latvian: Jānovērtē asinsspiediens un deva jāpielāgo individuāli, atbilstoši asinsspiediena atbildes reakcijai.
English: Use of cilazapril with lithium is not recommended, but if the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels should be performed.
Latvian: Cilazaprila lietošana kopā ar litija preparātiem nav ieteicama, taču tad, ja šāda kombinācija ir nepieciešama, rūpīgi jākontrolē litija līmenis serumā.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties sākt zīdīšanu.
English: Taking Vascace with food and drink Tell your doctor or pharmacist if you are taking food supplements that contain potassium.
Latvian: Vascace lietošana kopā ar uzturu Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat uztura bagātinātājus, kas satur kāliju.
English: If you take more Vascace than you should
Latvian: Ja esat lietojis Vascace vairāk nekā noteikts
English: Vascace is not recommended in early pregnancy and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see the sections on ‘Pregnancy' and ‘Breastfeeding').
Latvian: Vascace lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumposmā, un to nedrīkst lietot, ja grūtniecības laiks pārsniedz 3 mēnešus, jo, lietojot šajā laikā, tas var nopietni kaitēt Jūsu bērnam (skatīt apakšpunktus „Grūtniecība” un „Zīdīšanas periods”).
English: Elderly patients: In elderly patients whose renal function is normal for age, plasma concentrations of cilazaprilat may be up to 40% higher and clearance 20% lower, than in younger patients.
Latvian: Gados vecāki pacienti: gados vecākiem pacientiem, kuru nieru darbība atbilst šīs vecuma grupas normai, cilazaprilāta koncentrācija plazmā var būt par 40% lielāka, bet klīrenss - par 20% mazāks nekā jaunākiem pacientiem.
English: Cilazaprilat is eliminated unchanged by the kidneys, with an effective half-life of 9 hours after once daily dosing with Vascace.
Latvian: Cilazaprilāts tiek izvadīts nemainītā formā caur nierēm, un pēc Vascace lietošanas vienu reizi dienā efektīvais izvadīšanas pusperiods ir 9 stundas.
English: Vascace is a specific, long-acting angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor which suppresses the renin-angiotensin-aldosterone system and thereby the conversion of the inactive angiotensin I to angiotensin II, which is a potent vasoconstrictor.
Latvian: Vascace ir specifisks, ilgstošas darbības angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors, kas nomāc renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu un arī neaktīvā angiotensīna I pārveidošanos par angiotensīnu II, kas ir spēcīgs vazokonstriktors.
English: The following sections were harmonised:
Latvian: Saskaņoja tālāk norādītos apakšpunktus.
English: Treatment of hypertension
Latvian: Hipertensijas ārstēšana
English: Hence, blockade of angiotensin II formation, and possibly also an increase in the formation of bradykinin, causes efferent arteriolar vasodilation resulting in a reduction in glomerular filtration pressure.
Latvian: Tādēļ bloķēta angiotensīna II veidošanās un, iespējams, arī pastiprināta bradikinīna veidošanās izraisa eferento arteriolu vazodilatāciju, pazeminot filtrācijas spiedienu nefrona kamoliņā.
English: Since the submission of the original documentation no additional studies were conducted by Roche in patients with impaired liver function.
Latvian: Kopš oriģināldokumentu iesniegšanas papildu pētījumus pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Roche nav veicis.
English: ACE inhibitors may cause severe hypotension, especially when starting treatment.
Latvian: AKE inhibitori var izraisīt smagu hipotensiju, īpaši terapijas sākumā.
English: For patients with impaired renal function, the dosing recommendations were based on data from a number of Roche studies and published clinical trials.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ieteikumi par devām balstīti uz vairākiem Roche veiktiem un publicētiem klīniskiem pētījumiem.
English: If you have an intolerance to lactose, talk to your doctor before taking this medicine.
Latvian: Ja Jums ir laktozes nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: Hypotension, postural hypotension (see section 4.4).
Latvian: Hipotensija, ortostatiska hipotensija (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: Section 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction The most important possible interactions (PK, PD or toxic) have been included in the harmonized label, since these drugs are frequently co-prescribed with cilazapril or other ACE inhibitors and scientific rationale is available.
Latvian: apakšpunkts - Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nozīmīgākā iespējamā mijiedarbība (FK, FD vai toksiska) iekļauta saskaņotajā marķējuma tekstā, jo šīs zāles nereti tiek parakstītas vienlaikus ar cilazaprilu vai citiem AKE inhibitoriem un ir pieejams zinātnisks pamatojums.
English: If concomitant use is indicated because of demonstrated hypokalaemia they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium.
Latvian: Ja indicēta šādu līdzekļu lietošana vienlaikus, pierādītās hipokaliēmijas dēļ tie jālieto piesardzīgi un bieži kontrolējot kālija līmeni serumā.
English: The MAH's response refers to the results achieved by other ACE inhibitors stating the beneficial therapeutic effect for patients with chronic heart failure.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka atbilde attiecas uz rezultātiem, kas sasniegti ar citiem AKE inhibitoriem, norādot labvēlīgo terapeitisko ietekmi pacientiem ar hronisku sirds mazspēju.
English: When driving and operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness and fatigue may occur, especially when starting therapy (see sections 4.4 and 4.8).
Latvian: Vadot transportlīdzekli un apkalpojot mehānismus, jāievēro, ka dažkārt var rasties reibonis un nespēks, īpaši terapijas sākumperiodā (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.8).
English: 1070 Bruxelles Belgium
Latvian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Beļģija
English: - Feeling dizzy - Coughing - Nausea - Feeling tired - Headache
Latvian: - Reibonis - Klepus - Slikta dūša - Noguruma sajūta - Galvassāpes
English: Haemodialysis: Anaphylaxis has occurred in patients dialysed with high flux membranes (e.g. AN 69) receiving ACE inhibitors.
Latvian: Hemodialīze: anafilakse radusies pacientiem, kuriem veikta dialīze ar augstas caurlaidības membrānām (piemēram, AN 69) un kuri lieto AKE inhibitorus.
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however, a small increase in risk cannot be excluded.
Latvian: Epidemioloģiskie pierādījumi par teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru iedarbības grūtniecības pirmā trimestra laikā nav bijuši pārliecinoši; taču nevar izslēgt nelielu riska palielināšanos.
English: ACE inhibitors can cause hyperkalemia because they inhibit the release of aldosterone.
Latvian: AKE inhibitori var izraisīt hiperkaliēmiju, jo nomāc aldosterona izdalīšanos.
English: - If you have problems with your kidneys, or if you are elderly, your doctor may give you a lower dose.
Latvian: - Ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai esat gados vecāks pacients, ārsts var Jums parakstīt mazāku devu.
English: Vascace is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Latvian: Vascace lietošana nav ieteicama zīdīšanas periodā, un tad, ja vēlaties bērnu barot ar krūti, ārsts var izvēlēties Jums citu ārstēšanas metodi, īpaši tad, ja Jūsu mazulis ir tikko piedzimis vai ir piedzimis priekšlacīgi.
English: In some patients blood pressure reduction may diminish towards the end of the dosage interval.
Latvian: Dažiem pacientiem zāļu lietošanas starplaika beigās var mazināties asinsspiediena pazeminājums.
English: The signs may include: - Sudden swelling of the face, throat, lips or mouth.
Latvian: Tās pazīmes var būt: - pēkšņa sejas, rīkles, lūpu vai mutes pietūkšana.
English: Vascace induces a reduction of both supine and standing systolic and diastolic blood pressure, usually with no orthostatic component.
Latvian: Vascace ierosina sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos gan guļus uz muguras, gan stāvus, turklāt parasti bez ortostatiskā komponenta.
English: Symptoms of hypotension may include syncope, weakness, dizziness and visual impairment.
Latvian: Hipotensijas simptomi var būt ģībonis, vājums, reibonis un redzes traucējumi.
English: Angioedema has been associated with ACE inhibitors, with a reported incidence of 0.1-0.5%.
Latvian: Ar AKE inhibitoriem tikusi saistīta angioneirotiskā tūska, un ziņotais tās biežums ir 0,1 - 0,5%.
English: However it is also very well known that ACE inhibitors may have serious impact on the renal function, especially in the case of reduced renal perfusion.
Latvian: Tāpat ļoti labi zināms, ka AKE inhibitori var būtiski ietekmēt nieru darbību, jo īpaši samazinātas nieru apasiņošanas gadījumā.
English: Based on the information available, and taking into account the recommendation of the CHMP, the following statement was agreed by the MAH for the section under the subheading ‘Chronic heart failure':
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo informāciju un ņemot vērā CHMP ieteikumu, reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita sadaļā “Hroniska sirds mazspēja” norādīt šādu informāciju:
English: Tricyclic antidepressants/antipsychotics/anesthetics/narcotics Concomitant use of certain anesthetic medicinal products, tricyclic antidepressants and antipsychotics with ACE inhibitors may result in further reduction of blood pressure (see section 4.4).
Latvian: Tricikliskie antidepresanti/antipsihotiskie līdzekļi/anestēzijas līdzekļi/narkotiskie līdzekļi Dažu anestēzijas līdzekļu, triciklisko antidepresantu un antipsihotisko līdzekļu lietošana vienlaikus ar AKE inhibitoriem var pastiprināt asinsspiediena pazemināšanos (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: Do not take Vascace - if you are allergic (hypersensitive) to cilazapril or any of the other ingredients of Vascace (listed in section 6: Further information).
Latvian: Nelietojiet Vascace šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cilazaprilu vai kādu citu Vascace sastāvdaļu (norādītas apakšpunktā 6. Sīkāka informācija); - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret citiem AKE inhibitoriem.
English: Due to the large variety of possible clinical situations for cirrhotic patients, conditions exist where patients require a carefully supervised treatment with cilazapril.
Latvian: Tā kā cirozes slimniekiem var būt daudz dažādu klīnisko situāciju, ir gadījumi, kad ārstēšana ar cilazaprilu ir rūpīgi jāuzrauga.
English: The results of an open label non-comparative dose-adjustment study in the elderly with uncomplicated essential hypertension were discussed by the MAH, to substantiate the dosing regimen for the elderly patients with hypertension.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iztirzāja atklāta, nesalīdzinoša devas pielāgošanas pētījuma rezultātus gados vecākiem cilvēkiem ar nekomplicētu esenciālu hipertensiju, lai pamatotu dozēšanas shēmu gados vecākiem pacientiem ar hipertensiju.
English: If renal failure occurs, treatment should be discontinued.
Latvian: Ja rodas nieru mazspēja, terapija ir jāpārtrauc.