FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Propriétés à libération prolongée
Dutch: Eigenschappen van verlengde afgifte
French: Instauration du traitement chez les patients non préalablement traités par la buprénorphine Les patients qui n'ont jamais été traités par la buprénorphine doivent au préalable recevoir une dose de 4 mg de buprénorphine sublinguale et rester sous observation pendant une heure avant la première administration de Buvidal hebdomadaire afin de confirmer leur tolérance à la buprénorphine.
Dutch: Aanvang van behandeling bij patiënten die nog geen buprenorfine ontvangen Patiënten die niet eerder zijn blootgesteld aan buprenorfine dienen een sublinguale dosis buprenorfine van 4 mg te krijgen en een uur geobserveerd te worden voor de eerste toediening van wekelijkse buvidal, om verdraagbaarheid van buprenorfine te bevestigen.
French: Variables d'efficacité dans l'étude pivot de phase 3, randomisée, en double aveugle, à double placebo, avec comparateur actif, à dose flexible, menée chez des patients présentant une dépendance aux opioïdes modérée à sévère
Dutch: Werkzaamheidsvariabelen in een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbelplacebo, actief gecontroleerd, fase 3-kernonderzoek met flexibele doses bij patiënten met matige tot ernstige afhankelijkheid van opioïden
French: - Choisissez le site d'injection.
Dutch: - Kies de injectieplaats.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de Buvidal dans le traitement de substitution aux opioïdes ont été démontrés dans une étude pivot de phase 3, randomisée, en double aveugle, double placebo, avec comparateur actif, à dose flexible, menée chez des patients présentant une dépendance aux opioïdes modérée à sévère.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Buvidal bij de behandeling van afhankelijkheid van opioïden werden vastgesteld in een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbelplacebo, actief gecontroleerd fase 3kernonderzoek met flexibele doses bij patiënten met matige tot ernstige afhankelijkheid van opioïden.
French: Une fois le bouchon retiré, n'essayez jamais de le replacer sur l'aiguille.
Dutch: Probeer het dopje nooit terug op de naald te doen nadat deze eraf is gehaald.
French: - inhibiteurs de la monoamine oxydase (utilisés pour traiter la dépression), tels que la phénelzine, l'isocarboxazide, l'iproniazide et la tranylcypromine, car ils peuvent augmenter les effets de ce médicament.
Dutch: - monoamineoxidaseremmers (voor de behandeling van depressie), zoals fenelzine, isocarboxazide, iproniazide en tranylcypromine, omdat ze de effecten van dit medicijn kunnen versterken.
French: Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh de classe C) (n=8)
Dutch: ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse C) (n=8)
French: - Pendant que vous tenez la seringue par le protège-aiguille, insérez la tige du piston dans le bouchon de piston en faisant tourner délicatement la tige du piston dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée (voir Figure 2)
Dutch: - Terwijl u de spuit vasthoudt bij de naaldbescherming, steekt u het plunjerstaafje in de plunjerstop door het plunjerstaafje voorzichtig met de klok mee te draaien totdat deze vast zit (zie afbeelding 2)
French: Instauration du traitement
Dutch: Beëindiging van de behandeling
French: - certains antiépileptiques (utilisés pour traiter l'épilepsie), tels que le phénobarbital, la carbamazépine et la phénytoïne, car ils peuvent diminuer l'effet de Buvidal.
Dutch: - bepaalde anti-epileptica (gebruikt om epilepsie te behandelen), zoals fenobarbital, carbamazepine en fenytoïne, omdat deze het effect van dit middel kunnen verminderen.
French: Les dosages à 8 mg, 16 mg, 24 mg et 32 mg contiennent de faibles quantités d'éthanol (alcool), moins de 100 mg par dose.
Dutch: De sterktes 8 mg, 16 mg, 24 mg en 32 mg bevatten kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per dosis.
French: 8 mg : Seringue préremplie contenant 8 mg de buprénorphine dans 0,16 ml de solution 16 mg : Seringue préremplie contenant 16 mg de buprénorphine dans 0,32 ml de solution 24 mg : Seringue préremplie contenant 24 mg de buprénorphine dans 0,48 ml de solution 32 mg : Seringue préremplie contenant 32 mg de buprénorphine dans 0,64 ml de solution
Dutch: 8 mg: Voorgevulde spuit die 8 mg buprenorfine bevat in 0,16 ml oplossing 16 mg: Voorgevulde spuit die 16 mg buprenorfine bevat in 0,32 ml oplossing 24 mg: Voorgevulde spuit die 24 mg buprenorfine bevat in 0,48 ml oplossing 32 mg: Voorgevulde spuit die 32 mg buprenorfine bevat in 0,64 ml oplossing
French: Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée À usage unique exclusivement Une fois par mois
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter Subcutaan gebruik Uitsluitend voor eenmalig gebruik Eenmaal per maand
French: QT) - tension artérielle basse - si vous avez récemment subi un traumatisme crânien ou souffrez d'une maladie cérébrale - troubles urinaires (en particulier, lié à une augmentation du volume de la prostate, chez les hommes) - problèmes de thyroïde - affection corticosurrénalienne (par ex. la maladie d'Addison) - problèmes de la vésicule biliaire
Dutch: - een urinewegaandoening heeft (bij mannen in het bijzonder wanneer deze gerelateerd is aan een vergrote prostaat) - schildklierproblemen heeft - een bijnierschorsaandoening heeft (bijvoorbeeld de ziekte van Addison) - galblaasproblemen heeft
French: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg Phosphatidylcholine de soja Dioléate de glycérol Éthanol anhydre
Dutch: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg Fosfatidylcholine uit soja Glyceroldioleaat
French: Poursuite du traitement et ajustement posologique
Dutch: Doorgaande behandeling en dosisaanpassing
French: Si vous oubliez d'utiliser Buvidal
Dutch: Als u een dosis Buvidal overslaat
French: - Pendant que vous tenez la seringue par le protège-aiguille, insérez la tige du piston dans le bouchon de piston en faisant tourner délicatement la tige du piston dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée (voir Figure 2).
Dutch: - Terwijl u de spuit vasthoudt bij de naaldbescherming, steekt u het plunjerstaafje in de plunjerstop door het plunjerstaafje voorzichtig met de klok mee te draaien totdat deze vast zit (zie afbeelding 2).
French: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg et 32 mg contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), moins de 100 mg par dose.
Dutch: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg en 32 mg bevatten kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per dosis.
French: Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée À usage unique exclusivement Une fois par semaine
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter Subcutaan gebruik Uitsluitend voor eenmalig gebruik Eenmaal per week
French: Dépression Hostilité
Dutch: Vijandigheid Nervositeit
French: 64 mg : Seringue préremplie contenant 64 mg de buprénorphine dans 0,18 ml de solution 96 mg : Seringue préremplie contenant 96 mg de buprénorphine dans 0,27 ml de solution 128 mg : Seringue préremplie contenant 128 mg de buprénorphine dans 0,36 ml de solution
Dutch: 64 mg: Voorgevulde spuit die 64 mg buprenorfine bevat in 0,18 ml oplossing 96 mg: Voorgevulde spuit die 96 mg buprenorfine bevat in 0,27 ml oplossing 128 mg: Voorgevulde spuit die 128 mg buprenorfine bevat in 0,36 ml oplossing
French: Un changement de traitement pour la buprénorphine sublinguale doit se faire une semaine après la dernière dose hebdomadaire ou un mois après la dernière dose mensuelle de Buvidal conformément aux recommandations indiquées dans le Tableau 1.
Dutch: Als de patiënt wordt overgezet van behandeling met sublinguale buprenorfine dient dit één week na de laatste wekelijkse dosis of één maand na de maandelijkse dosis Buvidal gedaan te worden volgens de aanbevelingen in tabel 1.
French: Ces symptômes peuvent indiquer une atteinte du foie.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen van leverbeschadiging zijn.
French: Doses manquées
Dutch: Gemiste doses
French: - Manipuler la seringue de sécurité avec précaution afin d'éviter toute piqûre accidentelle.
Dutch: - Behandel de veiligheidsspuit voorzichtig om een prikaccident te voorkomen.
French: Figure 5 :
Dutch: Afbeelding 5:
French: La première dose de Buvidal ne doit être administrée qu'après un délai d'au moins 24 heures depuis la dernière prise de méthadone du patient.
Dutch: Het mag niet toegediend worden tot er minstens 24 uur is verstreken sinds de patiënt voor het laatst dosis methadon kreeg.
French: Augmentation de 1,7 fois
Dutch: 1,7-voudige toename
French: La différence de dose en mg de buprénorphine d'un médicament sublingual à l'autre doit être prise en considération.
Dutch: De dosis buprenorfine in mg kan verschillen tussen sublinguale producten, wat bij elk apart product in overweging genomen dient te worden.
French: Une recommandation individuelle doit être faite par le professionnel de santé en charge du traitement.
Dutch: De behandelend arts moet een individuele aanbeveling geven.
French: La modification de la dose de buprénorphine n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Dutch: Bij mensen met nierinsufficiëntie is een wijziging van de buprenorfine-dosis niet vereist.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : - Infection cutanée au site d'injection - Sensation d'étourdissement ou de vertiges
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): - Infectie van de huid op de injectieplaats - Een duizelig of draaiend gevoel (vertigo)
French: L'utilisation de buprénorphine est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Dutch: Het gebruik van buprenorfine is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
French: Figure 8 Élimination de la seringue
Dutch: Afbeelding 8 De spuit weggooien
French: La buprénorphine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée (voir rubrique 5.2).
Dutch: Buprenorfine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
French: Figure 2 Avant
Dutch: Afbeelding 2 Voor
French: Insuffisance hépatique modéré (Child-Pugh de Classe B) (n=8)
Dutch: matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse B) (n=8)
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères de la buprénorphine sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Dutch: Er is geen effect van buprenorfine op vruchtbaarheid waargenomen bij dieren (zie rubriek 5.3).
French: Un minimum de 8 semaines doit s'écouler avant de réinjecter dans un site préalablement utilisé pour la dose hebdomadaire.
Dutch: Voordat men de wekelijkse dosis opnieuw injecteert in een eerder gebruikte injectieplaats, moet men ten minste 8 weken wachten.
French: N'utilisez pas la seringue de sécurité si le liquide contient des particules ou s'il est trouble.
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet als er deeltjes in de vloeistof zitten of wanneer deze troebel is.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique modérée doivent faire l'objet d'une surveillance pour détecter des signes et symptômes de sevrage d'opioïdes, de toxicité ou de surdosage dus à une augmentation des taux de buprénorphine.
Dutch: Patiënten met matige leverinsufficiëntie moeten worden gemonitord op klachten en verschijnselen van versnelde opioïdontwenning, -toxiciteit of -overdosering veroorzaakt door verhoogde buprenorfinespiegels.
French: La dose hebdomadaire maximale pour les patients traités par Buvidal hebdomadaire est de 32 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Dutch: De maximale wekelijkse dosis voor patiënten die op een wekelijkse behandeling met Buvidal staan, is 32 mg met een aanvullende dosis van 8 mg.
French: Augmentation de 1,6 fois
Dutch: 1,6-voudige toename
French: A l'inverse, si un patient qui est traité en même temps par Buvidal et par un inducteur du CYP3A4 arrête le traitement par inducteur du CYP3A4, il devra être surveillé pour détecter des symptômes de surdosage.
Dutch: Omgekeerd geldt dat als een patiënt die tegelijk behandeld wordt met Buvidal en een CYP3A4-inducer, stopt met de behandeling met de CYP3A4-inducer, de patiënt gemonitord moet worden op symptomen van overbehandeling.
French: Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée Une fois par semaine À usage unique exclusivement
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter Subcutaan gebruik Eenmaal per week Uitsluitend voor eenmalig gebruik
French: Informations importantes Avant l'administration Administration Élimination de la seringue
Dutch: Belangrijke informatie Vóór toediening Toediening
French: Somnolence Étourdissements Migraine Paresthésie
Dutch: Slaperigheid Duizeligheid Migraine
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques Buvidal mensuel
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Maandelijks Buvidal
French: Excipients : Phosphatidylcholine de soja, dioléate de glycérol, N-méthylpyrrolidone
Dutch: Hulpstoffen: osfatidylcholine uit soja, glyceroldioleaat, N-methylpyrrolidon
French: La buprénorphine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Dutch: Buprenorfine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 5.2).
French: Figure 7 :
Dutch: Afbeelding 7:
French: Valeur de p
Dutch: b De p-waarde was voor superioriteit
French: Afin d'éviter la précipitation des symptômes de sevrage, le traitement doit être instauré lorsque des signes et symptômes objectifs de sevrage léger à modéré sont évidents (voir rubrique 4.2).
Dutch: Om versneld optreden van ontwenningsverschijnselen te voorkomen, dient inductie plaats te vinden wanneer objectieve klachten en verschijnselen van lichte tot matige ontwenning duidelijk aanwezig zijn (zie rubriek 4.2).
French: La dose mensuelle maximale pour les patients traités par Buvidal mensuel est de 128 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Dutch: De maximale maandelijkse dosis voor patiënten die op een maandelijkse behandeling met Buvidal staan, is 128 mg met een bijkomende dosis van 8 mg.
French: Lymphadénopathie
Dutch: Lymfadenopathie
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoe ningen
French: EU/1/18/1336/002 [16 mg de buprénorphine/0,32 ml]
Dutch: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfine/0,32 ml]
French: EU/1/18/1336/003 [24 mg de buprénorphine/0,48 ml]
Dutch: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfine/0,48 ml]
French: À l'inverse, si un patient qui est traité en même temps par Buvidal et par un inhibiteur du CYP3A4 arrête le traitement par inhibiteur du CYP3A4, il devra être surveillé pour détecter des symptômes de sevrage.
Dutch: Omgekeerd geldt dat als een patiënt die tegelijk behandeld wordt met Buvidal en een CYP3A4-remmer, stopt met de behandeling met de CYP3A4-remmer, de patiënt gemonitord moet worden op symptomen van ontwenning.
French: Hyperhidrose Syndrome de sevrage de
Dutch: Hyperhidrose Abstinentiesynd room
French: Figure 3 :
Dutch: Afbeelding 3:
French: Les effets indésirables signalés le plus fréquemment avec la buprénorphine sont les céphalées, les nausées, l'hyperhidrose, le syndrome de sevrage et la douleur.
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen van buprenorfine zijn hoofdpijn, misselijkheid, hyperhidrose, slapeloosheid, abstinentiesyndroom en pijn.
French: EU/1/18/1336/004 [32 mg de buprénorphine/0,64 ml]
Dutch: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfine/0,64 ml]
French: La prudence est recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), voir rubriques 4.2 et 5.2.
Dutch: Bij het doseren van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) wordt uiterste voorzichtigheid aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
French: Figure 4 :
Dutch: Afbeelding 4:
French: Figure 6 :
Dutch: Afbeelding 6:
French: N'utilisez pas la seringue sécuriseé si le liquide contient des particules visibles ou s'il est trouble.
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet als er zichtbare deeltjes in de vloeistof zitten of wanneer deze troebel is.
French: 8 mg en solution injectable à libération prolongée
Dutch: 8 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte
French: Buvidal 64 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 96 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 128 mg solution injectable à libération prolongée
Dutch: Buvidal 64 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 96 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 128 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte
French: Spasmes musculaires Douleur cervicale Douleur osseuse
Dutch: Artralgie Rugpijn Myalgie Spierspasmen Pijn in de nek Botpijn
French: Une seringue préremplie contient 96 mg de buprénorphine
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 96 mg buprenorfine
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoorni ssen
French: Prévenez votre médecin avant de prendre Buvidal en cas de : - asthme ou d'autres problèmes respiratoires - maladie du foie, telle qu'une hépatite - insuffisance rénale sévère
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt, indien u: - astma of andere ademhalingsproblemen heeft - een leverziekte heeft, zoals hepatitis - een ernstige nierfunctiestoornis heeft - bepaalde hartritmeaandoeningen heeft (lang QT-syndroom of verlengd QT-interval) - lage bloeddruk heeft - recentelijk hoofdletsel of een hersenstoornis heeft gehad
French: Une seringue préremplie contient 128 mg de buprénorphine
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 128 mg buprenorfine
French: Buvidal évite les effets du premier passage hépatique, donc les inhibiteurs du CYP3A4 (par ex. les inhibiteurs de la protéase, tels que ritonavir, nelfinavir ou indinavir, ou les antifongiques azolés, tels que kétoconazole ou itraconazole, ou les antibiotiques macrolides) devraient avoir moins d'effets sur le métabolisme de la buprénorphine lorsqu'ils sont administrés avec Buvidal que lorsqu'ils sont administrés avec la buprénorphine sublinguale.
Dutch: Buvidal vermijdt first-pass effecten en verwacht wordt dat CYP3A4-remmers (bijv. proteaseremmers zoals ritonavir, nelfinavir of indinavir, of azoolderivaten zoals ketoconazol of itraconazol, of macrolide antibiotica) minder effecten hebben op het metabolisme van buprenorfine wanneer deze tegelijk worden toegediend met Buvidal dan wanneer deze tegelijk worden toegediend met sublinguale buprenorfine.
French: La dose mensuelle maximale si vous êtes sous traité par Buvidal mensuel est de 128 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Dutch: De maximale maandelijkse dosis als u op een maandelijkse behandeling met dit middel staat, is 128 mg met een aanvullende dosis van 8 mg.
French: - Inspectez attentivement la seringue sécurisée : N'utilisez pas la seringue sécuriseé au-delà de la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur l'étiquette de la seringue.
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet nadat de uiterste houdbaarheidsdatum die op het kartonnen doosje of op het etiket van de spuit staat, is verstreken.
French: Excipients : Phosphatidylcholine de soja, dioléate de glycérol, éthanol anhydre
Dutch: Hulpstoffen: fosfatidylcholine uit soja, glyceroldioleaat, ethanol watervrij
French: • Le protège-aiguille de la seringue peut contenir du latex qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Dutch: • De naaldbescherming van de spuit kan rubberlatex bevatten, wat allergische reacties kan veroorzaken bij mensen met een latexallergie.
French: Précautions à prendre avant l'instauration du traitement Afin d'éviter de précipiter l'apparition d'un syndrome de sevrage, le traitement par Buvidal doit être instauré dès que des signes objectifs et manifestes de sevrage sont présents (voir rubrique 4.4).
Dutch: Om versneld optreden van ontwenningsverschijnselen te voorkomen, dient behandeling met buvidal gestart te worden wanneer er objectieve en duidelijke tekenen van lichte tot matige ontwenningsverschijnselen zijn (zie rubriek 4.4).
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Dutch: Neemt u naast Buvidal nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
French: Présentation
Dutch: Vóór toediening
French: Prise en charge de la douleur aiguë
Dutch: Acute pijnbestrijding
French: Une seringue préremplie contient 64 mg de buprénorphine
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 64 mg buprenorfine
French: Inflammation au site d'injection Hématome au site d'injection Urticaire au site d'injection
Dutch: Ontsteking van de injectieplaats Blauwe plek op de injectieplaats Netelroos op de injectieplaats
French: Contenu Concentration
Dutch: Inhoud (Concentratie)
French: 4 stylos préremplis + 1 aiguille
Dutch: 4 voorgevulde pennen + 1 injectienaald
French: 12 (3 x 4) stylos préremplis (emballage multiple)
Dutch: 12 (3 x 4) voorgevulde pennen (meerstuksverpakking)
French: 12 (3 x 4) kits unidoses (1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 connecteur au flacon + 2 aiguilles) (emballage multiple)
Dutch: 12 (3 x 4) kits met één dosis (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 injectieflaconkoppelstuk + 2 injectienaalden) (meerstuksverpakking)
French: 12 (3 x 4) stylos préremplis + 3 aiguilles (emballage multiple)
Dutch: 12 (3 x 4) voorgevulde pennen + 3 injectienaalden (meerstuksverpakking)
French: 4 kits unidoses (1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 connecteur au flacon + 2 aiguilles)
Dutch: 4 kits met één dosis (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 injectieflaconkoppelstuk injectienaalden)
French: Que dois-je faire ?
Dutch: Wat moet ik doen?
French: • Prenez votre temps.
Dutch: • Neem de tijd.
French: • goût inhabituel dans la bouche
Dutch: • ongebruikelijke smaak in de mond
French: Dernière observation reportée (LOCF).
Dutch: Last Observation Carried Forward (LOCF).
French: • perte d'énergie et de force
Dutch: • verlies van energie en kracht
French: Une fois par semaine
Dutch: Eenmaal per week
French: Environ 62 % des patients étaient des hommes.
Dutch: Ongeveer 62% van de patiënten was man.
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est actuellement pas connue.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is momenteel onbekend.
French: Ne pas vendre séparément.
Dutch: Niet afzonderlijk verkopen.
French: Étude de 24 semaines
Dutch: Studie van 24 weken
French: La poudre à l'intérieur est votre médicament
Dutch: Het poeder binnenin is uw geneesmiddel
French: A la fin de cette période, les stylos doivent être utilisés ou jetés.
Dutch: Aan het einde van deze periode moeten de pennen worden gebruikt of afgevoerd.
French: Date de première autorisation : 17 juin 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011
French: Date de première autorisation : 17 juin 2011 Date du dernier renouvellement : 18 février 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
French: A. Regardez à travers la fenêtre.
Dutch: A. Kijk in het venster.
French: La perte de poids a été maintenue pendant 7 ans chez ces patients.
Dutch: Gewichtsverlies hield aan gedurende 7 jaar in deze patiënten.
French: Je suis à l'étape 4c.
Dutch: Ik ben bij stap 4c.
French: • Vous aurez probablement besoin de moins de temps une fois que vous serez habitué à vous faire les injections.
Dutch: • U zult waarschijnlijk minder tijd nodig hebben als u gewend geraakt bent om uzelf te injecteren.
French: Où se trouve l'aiguille ?
Dutch: Waar is de naald?
French: Vous devez garder à l'esprit ce problème dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celles d'autres personnes en danger (par exemple, conduire un véhicule ou utiliser des machines).
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het gebruiken van machines).
French: Pourquoi dois-je conserver mon stylo à plat au réfrigérateur ?
Dutch: Waarom moet ik mijn pen plat liggend in de koelkast bewaren?
French: Lisez soigneusement les étapes suivantes et regardez attentivement les images.
Dutch: Lees de volgende stappen nauwkeurig door en kijk goed naar de afbeeldingen.
French: Vous ne devez pas arrêter votre traitement.
Dutch: U hoeft niet te stoppen met de behandeling.