FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Menej časté (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu zo 100, ale viac ako jednu osobu z 1 000): nízke hladiny draslíka v krvi, dna, zvýšený smäd, desivé sny, zábudlivosť (amnézia), emočná nestabilita, tras, stuhnutosť svalov, zvýšená tvorba sĺz, abnormálna citlivosť na svetlo, zvonenie v ušiach, šelest srdca, angína, zrýchlený alebo spomalený srdcový rytmus, srdcový infarkt, nízky krvný tlak najmä pri vstávaní zo sedu alebo ľahu, cievne problémy, krvácanie z nosa, tlak na hrudi, kašeľ, zápal hrdla, poruchy jedenia (anorexia), zvýšená chuť do jedla, poruchy chuti, vypadávanie vlasov, opuch tváre a kĺbov, bolesť kĺbov, svalová slabosť, inkontinencia, obtiaže alebo bolesť pri močení, návaly tepla, horúčka (triaška) a strata farby.
Latvian: Retāk sastopamās (konstatētas retāk kā vienam pacientam no 100 un biežāk kā vienam no 1000): zems kālija līmenis asinīs, podagra, pastiprinātas slāpes, traucējoši sapņi, atmiņas traucējumi (amnēzija), emocionāla nestabilitāte, trīce, muskuļu stīvums, asarošana, paaugstināta jutība pret gaismu, zvanīšanas troksnis ausīs (tinnitus), neregulāra sirdsdarbība, stenokardija, paātrināta vai palēnināta sirdsdarbība, infarkts, zems asinsspiediens, īpaši pēc piecelšanās no sēdus vai guļus pozīcijas, asinsvadu problēmas, asiņošana no deguna, elpošanas grūtības, klepus, kakla iekaisums, barošanās traucējumi (anoreksija), palielināta apetīte, garšas sajūtas izmaiņas, matu izkrišana, sejas un locītavu pietūkums, locītavu sāpes, muskuļu vājums, urīna nesaturēšana, sāpīga urinēšana vai traucēta urīna plūsma, sejas piesarkums, drudzis (drebuļi) un bālums.
Slovak: Zriedkavé (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu z 1 000, ale viac ako jednu osobu z 10 000): depresia, vysoká hladina cukru v krvi, nepokoj, tŕpnutie končatín, rozmazané videnie, mŕtvica, opuch hlasiviek, bolesť žalúdka, hnačka, zvracanie (nevoľnosť), žltačka, zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi, vyrážky, svrbenie alebo sčervenanie pokožky, impotencia, bolestivá, perzistentná erekcia penisu a nízka telesná teplota (najmä u starších osôb).
Latvian: Reti sastopamās (konstatētas retāk kā vienam pacientam no 1000 un biežāk kā vienam no 10 000): depresija, augsts glikozes līmenis asinīs, satraukums, durstīšanas sajūta rokās un kājās, neskaidra redze, insults, balsenes tūska, sāpes vēderā, caureja, vemšana (slikta dūša), dzelte, paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs, izsitumi, nieze vai ādas apsārtums, impotence, sāpīga un ilgstoša erekcija un zema ķermeņa temperatūra (īpaši gados vecākiem pacientiem).
Slovak: Podávanie doxazosínu hypertenzívnym pacientom spôsobuje klinicky významné zníženie krvného tlaku v dôsledku zníženia rezistencie cievneho systému.
Latvian: Doksazosīns, samazinot sistēmas vaskulāro rezistenci pacientiem ar hipertensiju, panāk klīniski nozīmīgu asinsspiediena pazeminājumu.
Slovak: U pacientov so závažným zhoršením činnosti pečene chýbajú klinické skúsenosti, a preto sa užívanie doxazosínu neodporúča (pozri časť 4.4).
Latvian: Tā kā nav pieredzes lietošanai pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, doksazosīna lietošana šiem pacientiem nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok uvedený vyššie ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Slovak: U pacientov s hypertenziou bolo zníženie krvného tlaku počas liečby doxazosínom podobné v polohe v sede aj v stoji.
Latvian: Lielākā daļa pacientu reaģē uz doksazosīna sākumdevu - 4 mg. Hipertensijas pacientiem asinsspiediena samazinājums, ārstējot ar doksazosīnu, bija līdzīgs sēdus un stāvus pozīcijā.
Slovak: Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy neužívajte počas tehotenstva, pokiaľ vám to nenariadi lekár.
Latvian: Nelietojiet Doxazosin Retard Arrow 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes grūtniecības laikā, ja vien to neiesaka ārsts.
Slovak: Doxazosín sa neodporúča používať u detí a mladistvých kvôli chýbajúcim klinickým skúsenostiam.
Latvian: Bērni un pusaudži: Klīnisko datu trūkuma dēļ, doksazosīna lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama.
Slovak: Pozorovali sa nasledovné vedľajšie účinky:
Latvian: Ziņots par šādām blakusparādībām:
Slovak: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A.,
Latvian: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av.
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na doxazosín alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku Doxazosin
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret doksazosīnu vai kādu citu no Doxazosin Retard Arrow 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto citu nosaukumu tablešu sastāvdaļām
Slovak: Môže sa vyskytnúť bolesť hlavy, pocit závrate, nevoľnosť alebo únava a zrýchlenie srdcového rytmu.
Latvian: Gadījumā, ja Jūs ieņemsiet pārāk daudz tablešu, biežākie pārdozēšanas simptomi varētu būt reiboņa sajūta, galvassāpes, slikta dūša vai ģībonis un paātrināta sirdsdarbība.
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním liečiva obsahuje 4 mg doxazosínu (vo forme mesilátu).
Latvian: 2 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošās darbības tablete satur 4 mg doksazosīna ( Doxazosin ) mezilāta veidā.
Slovak: Dojčenie
Latvian: Perorāli
Slovak: NEDÁVAJTE ho nikomu inému.
Latvian: NEDODIET tās citiem.
Slovak: Potom pokračujte v užívaní lieku tak ako predtým.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietošanu kā iepriekš.
Slovak: Poraďte sa najprv s vaším lekárom.
Latvian: Vispirms pārrunājiet to ar savu ārstu.
Slovak: To je treba brať do úvahy pri interpretácii laboratórnych výsledkov.
Latvian: Tas jāņem vērā, analizējot laboratorijas datus.
Slovak: • lieky, ktoré obsahujú estrogén
Latvian: • zāles, kas satur estrogēnus
Slovak: • iné lieky na zníženie krvného tlaku
Latvian: • citas zāles, kas pazemina asinsspiedienu
Slovak: Najnižšie hladiny v priebehu 24 hodín sú však obdobné.
Latvian: Tomēr 24 stundu stabilā koncentrācija ir līdzīga.
Slovak: Tento liekový produkt je zaregistrovaný v členských štátoch EEA pod nasledujúcimi názvami: [Vyplní sa po dokončení procedúry]
Latvian: EEZ dalībvalstīs reģistrācijas apliecība ir izsniegta šādiem šo zāļu nosaukumiem: [Tiks aizpildīts procedūras noslēgumā]
Slovak: Ak naraz užijete primnoho tabliet, môžete pocítiť nevoľnosť.
Latvian: Ja Jūs vienlaicīgi ieņemat pārāk daudz tabletes, Jūs varat justies slikti.
Slovak: Zvoľte si čas, ktorý vám vyhovuje a denne užívajte svoju tabletu v tomto čase.
Latvian: Izvēlieties ērtu laiku un ieņemiet tableti šajā laikā katru dienu.
Slovak: Možná je aj hypoglykémia, hypokalémia.
Latvian: Iespējams, hipoglikēmija, hipokaliēmija.
Slovak: Musia byť informovaní o možnom nebezpečenstve zranenia a o bezpečnostných opatreniach pre minimalizáciu ortostatických symptómov.
Latvian: Viņi jāinformē par iespējamo traumu risku un pasākumiem ortostatisko simptomu mazināšanai.
Slovak: Ak sa vám to prihodí, nerobte si starosti, no v takejto situácii nesmiete šoférovať, riadiť stroje alebo vykonávať akúkoľvek činnosť, ktorá by mohla byť v prípade pocitu mdloby nebezpečná.
Latvian: Šādu simptomu gadījumā neuztraucieties, bet nodrošiniet, ka Jums nav jāvada transportlīdzeklis vai jāapkalpo mehānismi, vai jāveic kāda darbība, kas varētu būt bīstama ģīboņa gadījumā.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nesmú žuť, deliť alebo drviť.
Latvian: Ilgstošas darbības tabletes nedrīkst sakošļāt, dalīt vai sasmalcināt.
Slovak: Ak ste zabudli užiť vašu tabletu, vynechajte celú dávku.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt tableti, izlaidiet šo devu.
Slovak: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Veľká Británia
Latvian: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Lielbritānija
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (>1/10), časté (>1/100, <1/10), menej časté (>1/1000, <1/100), zriedkavé (>1/10 000, <1/1000), veľmi zriedkavé
Latvian: Sastopamības biežuma klasifikācija: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100 līdz <1/10); retāk (>1/1 000 līdz <1/100); reti (>1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000).
Slovak: Povedzte lekárovi, ak už užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādu no turpmāk nosauktajām zālēm:
Slovak: U hypertenzných pacientov sa oba stavy liečia súčasne.
Latvian: Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu vienlaicīgi tiek ārstētas abas slimības.
Slovak: Klinická významnosť týchto zistení je zatiaľ neznáma.
Latvian: Šo datu klīniskā nozīme pagaidām nav skaidra.
Slovak: Biele okrúhle bikonvexné tablety, na jednej strane označené „DL".
Latvian: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar atzīmi "DL" uz vienas puses.
Slovak: Od roku 2002 bolo na trh dodaných viac než 44 000 000 generických tabliet s týmto zložením a tisícky pacientov prešlo z originálneho lieku na generický.
Latvian: Kopš 2002. gada apgrozībā ir laistas vairāk nekā 44 000 000 nepatentētas šāda sastāva tabletes un tūkstošiem cilvēku sākotnējās zāles ir nomainījuši pret nepatentētām zālēm.
Slovak: Doxazosín sa metabolizuje najmä O-demetyláciou a hydroxyláciou.
Latvian: Doksazosīns galvenokārt tiek metabolizēts, izmantojot O-demetilēšanos un hidroksilēšanos.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami, inkontinenciu pri plnom mechúre (necítite nutkanie k močeniu) alebo anúriu (vaše telo nevytvára žiaden moč)
Latvian: • ja Jums ir neiru slimības, pārplūdes nesaturēšana (Jūs nejūtat nepieciešamību urinēt) vai anūrija (Jūsu organisms neveido urīnu)
Slovak: Alfa-adrenoceptorové antagonisty, ATC kód: C02CA04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Alfa adrenoreceptoru antagonisti, ATĶ kods: C02CA04
Slovak: Ak užijete primnoho tabliet, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo vyhľadajte úrazové oddelenie najbližšej nemocnice.
Latvian: Ja Jūs esat ieņēmis pārāk daudz tabletes, nekavējoties izstāstiet to savam ārstam vai dodieties uz tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu.
Slovak: Tablety prehltnite celé.
Latvian: Tabletes Jums jānorij veselas.
Slovak: Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck
Latvian: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Vācija
Slovak: • ak trpíte spontánnou diabetickou neuropatiou, nemocou, ktorá je spojená s cukrovkou a ktorú ovplyvňuje váš nervový systém.
Latvian: • ja Jūs slimojat ar diabēta autonomo neiropātiju - slimību, ko izraisa diabēts un kas ietekmē nervu sistēmu
Slovak: Plazmatická eliminácia je dvojfázová s polčasom konečnej eliminácie o dĺžke 22 hodín, čo poskytuje základ pre dávkovanie raz denne.
Latvian: Eliminācija no plazmas ir bifāziska, beigu eliminācijas pusperiods ir 22 stundas un tas pamato devas nozīmēšanu vienu reizi dienā
Slovak: Na začiatku terapie sa môže vyskytnúť posturálna hypotenzia a v zriedkavých prípadoch synkopa, najmä pri veľmi vysokých dávkach, no tiež v prípade, keď sa liečba obnoví po prestávke.
Latvian: Ārstēšanas sākumā var novērot posturālo hipotensiju un retos gadījumos - sinkopi, īpaši, ja tiek lietotas ļoti lielas devas, bet arī gadījumos, ja ārstēšana tiek atsākta pēc pārtraukuma.
Slovak: Distribúcia: Približne 98 % doxazosínu je v plazme viazaných na proteíny.
Latvian: Sadalījums: Aptuveni 98% doksazosīna plazmā saistās ar olbaltumvielām.
Slovak: Tablety sa musia prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom vody.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, uzdzerot pietiekami daudz šķidruma.
Slovak: • ak trpíte na srdcovú chorobu
Latvian: • ja Jūs slimojat ar sirds slimību
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by sa tieto rozdiely mohli odzrkadliť v podobe klinicky významných nežiaducich účinkov.
Latvian: Ir mazticami, ka šīs atšķirības izpaudīsies klīniski nozīmīgās blakusparādībās.
Slovak: S jednou dávkou denne možno dosiahnuť klinicky významné zníženie krvného tlaku cez deň a 24 h po dávke.
Latvian: Nozīmējot vienu reizi dienā, klīniski būtisku asinsspiediena pazemināšanos novēro dienas laikā un 24 stundas pēc devas.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali pri vysokých dávkach zníženie prežívanie plodu (pozri 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem pie lielām devām parāda samazinātu augļa dzīvotspēju (skat. apakšpunktu 5.3).
Slovak: Veľmi zriedkavé: zvýšenie sérového kreatinínu.
Latvian: Ļoti reti: kreatinīna seruma koncentrācijas palielināšanās.
Slovak: Doxazosín má priaznivý účinok na krvné lipidy s významným zvýšením pomeru medzi HDL a celkovým cholesterolom (približne 4 - 13 % hodnôt na začiatku klinického skúšania) a významným znížením celkových glyceridov a celkového cholesterolu.
Latvian: Doksazosīns labvēlīgi ietekmē asins lipīdu sastāvu, būtiski palielinot ABLP/kopējā holesterīna attiecību (aptuveni 4-13% no sākotnējām vērtībām), un būtiski samazinot kopējo glicerīdu un kopējā holesterīna daudzumu.
Slovak: Keďže doxazosín je pevne viazaný na plazmatické proteíny, dialýza nie je indikovaná.
Latvian: Tā kā doksazosīns izteikti saistās ar plazmas olbaltumvielām, dialīze nav indicēta.
Slovak: lieky proti kašľu a prechladnutiu, pretože tie môžu obsahovať efedrín, fenylefrín.
Latvian: • zāles pret klepu un saaukstēšanos, jo tās var saturēt efedrīnu, fenilefrīnu.
Slovak: Predpokladá sa, že tento účinok je výsledkom selektívnej blokády alfa-1adrenoceptorov umiestnených v cievach.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka iedarbība ir selektīvas asinsvadu alfa 1-adrenoreceptoru blokādes rezultāts.
Slovak: Ak tieto príznaky pretrvávajú alebo vám spôsobujú problémy, spojte sa so svojím lekárom.
Latvian: Ja šie simptomi saglabājas vai kļūst traucējoši, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Slovak: Nemeňte dávku ani neprestaňte užívať svoje tablety skôr, ako sa poradíte s lekárom.
Latvian: Nemainiet devu un nepārtrauciet tablešu lietošanu, pirms neesat to pārrunājis ar savu ārstu.
Slovak: • ak je vám známe, že ste citlivý na chinazolíny (napr. prazosín, terazosín), ktoré predstavujú rodinu chemických látok, medzi ktoré patrí doxazosín
Latvian: • ja Jūs zināt, ka Jums ir paaugstināta jutība pret hinazolīniem (piem., prazosīnu, terazosīnu) - tā ir ķīmisko vielu grupa, pie kuras pieder doksazosīns
Slovak: • lieky, obsahujúce dopamín, metaraminol, metoxamín, adrenalín (epinefrín)
Latvian: • zāles, kas satur dopamīnu, metaraminolu, metoksamīnu, adrenalīnu (epinefrīnu)
Slovak: Farmakokinetické štúdie s doxazosínom u starších pacientov ukázali nie významné odlišnosti v porovnaní s mladšími pacientmi.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi ar doksazosīnu vecākiem pacientiem nav atklājuši būtiskas atšķirības salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem.
Slovak: Zatiaľ neboli vykonané žiadne štúdie týkajúce sa interakcií s liečivami, ktoré majú vplyv na hepatický metabolizmu.
Latvian: Nav veikti pētījumi par mijiedarbību ar aknu metabolismu ietekmējošiem līdzekļiem.
Slovak: • ak máte alebo ste mali v minulosti akúkoľvek formu nepriechodnosti zažívacieho traktu.
Latvian: • ja Jums pašreiz ir vai kādreiz ir bijusi jebkāda kuņģa-zarnu trakta obstrukcija.
Slovak: Neužívajte po uplynutí exspiračnej doby uvedenej na obale.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Slovak: U pacientoch so zväčšením prostatickej žľazy je častý vedľajší efekt slabé a/alebo časté močenie.
Latvian: Pacientiem ar prostatas palielināšanos bieža blakusparādība ir vāja urīna strūkla un/vai bieža urinācija.
Slovak: Štúdie na gravidných králikoch a potkanoch pri denných dávkach, ktoré mali za následok plazmatické koncentrácie 4 a 10-krát väčšie, než akým je vystavený človek (Cmax a AUC), nepriniesli žiadne dôkazy o poškodení plodu.
Latvian: Pētījumos grūsniem trušiem un žurkām, nozīmējot dienas devas, kuru plazmas koncentrācija attiecīgi 4 un 10 reizes (Cmax un AUC) pārsniedza rādītājus cilvēka devu gadījumā, netika iegūti pierādījumi par kaitējumu auglim.
Slovak: Navyše, doxazosín zvyšuje citlivosť inzulínu u pacientov s poruchou citlivosti na inzulín, no aj pokiaľ ide o tieto zistenie, jeho klinický význam je stále neurčitý.
Latvian: Turklāt doksazosīns uzlabo jutību pret insulīnu pacientiem ar traucētu jutību pret insulīnu, bet arī šī atklājuma klīniskā nozīme pagaidām nav skaidra.
Slovak: Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky pozorované u menej ako jedného z 10 000 pacientov sú: zníženie počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek a zvýšenie hladín močoviny a kreatinínu v krvi.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības, ko novēro mazāk nekā 1 no 10 000 pacientu, ir šādas: sarkano un balto asins šūnu un trombocītu skaita samazināšanās asinīs un urīnvielas un kreatinīna koncentrācijas palielināšanās asinīs.
Slovak: Doxazosín potencuje hypotenzný účinok iných antihypertenzív.
Latvian: Doksazosīns potencē citu antihipertensīvo līdzekļu asinsspiedienu pazeminošo iedarbību.
Slovak: Doposiaľ neboli hlásené nežiaduce účinky, ktoré by mohli súvisieť s rýchlejším uvoľňovaním doxazosínu.
Latvian: Līdz šodienai nav novērotas blakusparādības, kas būtu skaidrojamas ar doxazosin paātrinātu sadalīšanos.
Slovak: Doxazosín sa ukázal byť efektívnym blokátorom subtypu 1A alfa-adrenoceptorov, ktoré vytvárajú viac ako 70 % adrenergných subtypov v prostate.
Latvian: Doksazosīns ir efektīvs 1A apakštipa alfa adrenoreceptoru blokators, prostatā vairāk nekā 70% adrenoreceptoru ir šī apakštipa receptori.
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE
Latvian: 4 KLĪNISKIE DATI
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: [Má byť vyplnené národne]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: [Aizpilda nacionāli]
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA Z LEPENKY
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA
Slovak: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Spojené kráľovstvo
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Apvienotā Karaliste
Slovak: Častá kontrola krvného tlaku.
Latvian: Rūpīga asinsspiediena kontrole.
Slovak: Dávkovací režim 82 mg/kg/deň (8-násobok dávky, ktorej je vystavený človek) bol spojený s obmedzeným prežívaním plodu.
Latvian: Deva 82 mg/kg/dienā (8 reizes lielāka par cilvēka devu) izraisīja augļa dzīvildzes samazināšanos.
Slovak: U hypertenzných pacientov, ktorí majú jeden alebo viac rizikových faktorov pre vznik kardiovaskulárnej choroby, tablety doxazosínu s predĺženým uvoľňovaním sa nemajú pri liečbe používať ako jediný liek prvej voľby, pretože tu hrozí zvýšené riziko rozvinutia srdcového zlyhania.
Latvian: Hipertensīviem pacientiem ar vienu vai vairākiem kardiovaskulāriem riska faktoriem, doksazosīna ilgstošas darbības tabletes nedrīkst lietot kā vienīgo pirmās rindas medikamentu hipertensijas ārstēšanai, jo iespējams paaugstināts risks sirds mazspējas attīstībai.
Slovak: Počas dlhodobej liečby bol zriedkavo pozorovaný prírastok v aktivite plazmatického renínu a tachykardia.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas laikā retos gadījumos novērots plazmas renīna aktivitātes pieaugums un tahikardija.
Slovak: Pred operáciou alebo anestéziou dokonca aj u zubého lekára musíte povedať lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy.
Latvian: Pirms operācijas vai anestēzijas, pat pie zobārsta, Jums jāizstāsta ārstam vai zobārstam, ka lietojat Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi.
Slovak: Na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky má byť pacient monitorovaný, aby sa minimalizovala možnosť posturálnych efektov, t. j. hypotenzie a synkopy.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu vai palielinot devu, pacients jānovēro, lai mazinātu posturālos efektus, piem., hipotensiju un sinkopi.
Slovak: Menej časté: arytmia, angína pektoris, bradykardia, tachykardia, infarkt myokardu
Latvian: Retāk: aritmija, stenokardija, bradikardija, tahikardija, miokarda infarkts
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 28 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 100 ilgstošās darbības tabletes
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o používaní doxazosínu u gravidných žien.
Latvian: Nav pietiekamu datu par doksazosīna ilgstošās darbības tablešu lietošanu grūtniecēm.
Slovak: In vitro údaje v ľudskej plazme naznačujú, že doxazosín nemá vplyv na väzby na proteíny u digoxínu, warfarínu, fenytoínu alebo indometacínu.
Latvian: In vitro cilvēka asins plazmas dati liecina, ka doksazosīns neietekmē digoksīna, varfarīna, fenitoīna un indometacīna saistīšanās spēju ar olbaltumvielām.
Slovak: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 MAĎARSKO Tel: 0036 1 505 0000
Latvian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 Ungārija
Slovak: Farmakokinetické štúdie s doxazosínom u pacientov s poruchou obličiek tiež ukázali nevýznamné zmeny v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Latvian: Doksazosīna farmakokinētikas pētījumi pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem arī neparādīja būtiskas izmaiņas salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru funkcija.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné chinazolíny (napr. prazosín, terazosín) alebo na niektorú z pomocných látok
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem hinazolīniem (piem., prazosīnu, terazosīnu) vai jebkuru no palīgvielām
Slovak: Akékoľvek ďalšie pochybnosti týkajúce sa tejto základnej podobnosti liekov sa stávajú bezpredmetnými, keďže sa žiadateľ zaviazal sledovať liek aj po jeho uvedení na trh.
Latvian: Pārējās šaubas saistībā ar šo līdzību tika izkliedētas pēc pieteikuma iesniedzēja apņemšanās veikt pēcreģistrācijas uzraudzību.
Slovak: Počas dlhodobej liečby doxazosínom nebola pozorovaná návykovosť.
Latvian: Veicot ilgstošu ārstēšanu ar doksazosīnu, pierašana nav novērota.
Slovak: U pacientov liečených na benígnu hyperpláziu prostaty a bez hypertenzie sú priemerné zmeny krvného tlaku malé, no hypotenzia, závrat a únava sa vyskytujú u 10 - 20 % pacientov a opuch a dyspnoe sa vyskytujú u menej ako 5 % pacientov.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek ārstēta labdabīga prostatas hiperplāzija, un kuri neslimo ar hipertensiju, vidējā asinsspiediena izmaiņas ir nelielas, bet 10 - 20% pacientu novēro hipotensiju, reiboni, nogurumu un mazāk nekā 5% pacientu - tūsku un elpas trūkumu.
Slovak: • ak trpíte na chorobu pečene
Latvian: • ja Jūs slimojat ar aknu slimību
Slovak: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Francúzsko Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Latvian: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Francija Tālr.: 0033 (0) 1 57 63 33
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxazosin „Winthrop" 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995 a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
Latvian: - pārskatīšanas procesa mērķis bija vienoties par to, vai Doxazosin "Winthrop" 4mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes pēc darbības profila ievērojami atšķiras no sākotnējām zālēm, kuras lietojot, bieži novēro tādas blakusparādības kā reiboņi un hipotensija, vai ir atklātas nozīmīgas atšķirības pārbaudāmo sēriju efektivitātē pētījumos 5208 un 1995 vienas devas fāzē un vai pieteikuma iesniedzējs ir atkāpies no CHMP vadlīnijām, veicot bioekvivalences pētījumus, it īpaši attiecībā uz mijiedarbību ar pārtiku, kas izraisa bažas par pietiekamas jutības esamību, lai atklātu atšķirības starp zālēm;
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov má prechodný charakter.
Latvian: Lielākā daļa blakņu bija pārejošas.
Slovak: Každá tableta obsahuje liečivo doxazosín mesilát, ktorý zodpovedá 4 mg doxazosínu.
Latvian: Katra tablete satur aktīvo vielu doksazosīna mezilātu, kas atbilst 4mg doksazosīna.