FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En raison des différences d'anatomie et de fonction du sac vitellin entre les espèces, et en raison de l'absence d'expression des récepteurs du GLP-1 dans le sac vitellin des primates non humains, ce mécanisme n'est probablement pas pertinent chez l'homme.
Spanish: Debido a las diferencias entre especies en términos de anatomía y función del saco vitelino y de la falta de expresión del receptor de GLP-1 en el saco vitelino de primates no humanos, se considera que es improbable que este mecanismo sea relevante en humanos.
French: L'évaluation systématique des complications liées à la rétinopathie diabétique n'a été réalisée que dans l'essai d'évaluation des résultats cardiovasculaires.
Spanish: La evaluación sistemática de la complicación de la retinopatía diabética solo se realizó en el ensayo de resultados cardiovasculares.
French: Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées pendant les essais cliniques étaient les affections gastro-intestinales, incluant les nausées (très fréquentes), les diarrhées (très fréquentes) et les vomissements (fréquents).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante los ensayos clínicos fueron trastornos gastrointestinales, como náuseas (muy frecuentes), diarrea (muy frecuente) y vómitos (frecuentes).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU solution injectable
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE solución inyectable
French: Vous pouvez avoir des effets indésirables tels que des nausées.
Spanish: Es posible que experimente efectos adversos como náuseas.
French: Les effets sur le glucose et l'appétit sont spécifiquement médiés via les récepteurs du GLP-1 dans le pancréas et le cerveau.
Spanish: Los efectos sobre la glucosa y el apetito están mediados específicamente por los receptores de GLP-1 presentes en el páncreas y el cerebro.
French: En comparaison avec le GLP-1 natif, le sémaglutide a une demi-vie prolongée d'environ une semaine, ce qui permet de l'administer en sous-cutanée une fois par semaine.
Spanish: En comparación con el GLP-1 nativo, semaglutida tiene una semivida prolongada de aproximadamente 1 semana, por lo que es idónea para la administración subcutánea una vez a la semana.
French: Votre médecin vous expliquera comment traiter un faible taux de sucre dans le sang et ce que vous devez faire si vous remarquez ces signes annonciateurs.
Spanish: Su médico le indicará cómo tratar el bajo nivel de azúcar en sangre y qué tiene que hacer en el caso de que observe estos síntomas de aviso.
French: Dans cinq essais (SUSTAIN 1-5) le critère principal était l'évaluation de l'efficacité glycémique, et dans un essai (SUSTAIN 6), le critère principal portait sur les résultats de l'évaluation cardiovasculaire.
Spanish: En cinco de estos ensayos (SUSTAIN 1-5), el objetivo principal fue la evaluación de la eficacia glucémica mientras que en el ensayo restante (SUSTAIN 6), el objetivo principal fue el resultado cardiovascular.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, analogue du glucagon-like peptide 1 (GLP-1), Code ATC : A10BJ06
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos utilizados en la diabetes, análogos del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), código ATC: A10BJ06
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du stylo et sur l'emballage après « EXP ».
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la pluma y en el envase después de CAD.
French: Informer votre médecin si vous souffrez d'une maladie de l'œil diabétique ou si vous constatez des problèmes au niveau des yeux pendant le traitement avec ce médicament.
Spanish: Informe a su médico si padece enfermedad ocular diabética o experimenta problemas oculares durante el tratamiento con este medicamento.
French: Compte tenu des propriétés potentiellement immunogènes des médicaments contenant des protéines ou des peptides, les patients traités par sémaglutide peuvent développer des anticorps.
Spanish: De acuerdo a las propiedades potencialmente inmunogénicas de los medicamentos que contienen proteínas o péptidos, los pacientes pueden desarrollar anticuerpos tras el tratamiento con semaglutida.
French: Si aucune goutte n'apparaît, vous n'injecterez pas de médicament, même si le compteur de dose bouge.
Spanish: Si no aparece ninguna gota, no se inyectará medicamento, aunque el contador de dosis se mueva.
French: Ne comptez pas les déclics du stylo.
Spanish: No cuente los clics de la pluma.
French: Compteur de dose arrêté : 1 mg restant
Spanish: Contador de dosis detenido: queda 1 mg
French: Genre et origine ethnique
Spanish: Sexo, raza y etnia
French: Ozempic ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Spanish: Ozempic no se debe administrar por vía intravenosa ni intramuscular.
French: Utilisez le sémaglutide une fois par semaine Indiquez le jour de la semaine choisi pour effectuer l'injection J'ai injecté ma dose hebdomadaire aux dates suivantes voie sous-cutanée
Spanish: Utilizar semaglutida una vez a la semana Escriba el día de la semana que ha elegido para inyectarse Me he inyectado la dosis semanal en estas fechas vía subcutánea
French: Si vous souffrez d'une maladie de l'oeil liée au diabète et que vous utilisez de l'insuline, ce médicament peut entraîner une aggravation de votre problème de vue pouvant nécessiter un traitement.
Spanish: Si tiene una enfermedad ocular diabética y está usando insulina, este medicamento puede provocar un empeoramiento de su visión por lo cual podría necesitar tratamiento.
French: Nombre de patients à risque
Spanish: Número de sujetos en riesgo
French: Si plus de 5 jours se sont écoulés, la dose oubliée ne doit pas être prise, et la dose suivante doit être administrée le jour normalement prévu.
Spanish: En caso de que hayan transcurrido más de 5 días, se debe saltar la dosis olvidada y la siguiente dosis se debe administrar de forma habitual en el día programado.
French: • Maintenez l'aiguille dans votre peau après que le compteur de dose soit revenu à 0 et comptez lentement jusqu'à 6.
Spanish: • Mantenga la aguja bajo la piel después de que el contador de dosis haya vuelto a 0 y cuente lentamente hasta 6.
French: • N'essayez pas de réparer votre stylo ou de le démonter.
Spanish: • No trate de reparar la pluma ni desmontarla.
French: Ces autres médicaments peuvent inclure : antidiabétiques oraux (tels que metformine, thiazolidinediones, sulfamides hypoglycémiants) ou insuline.
Spanish: Estos otros medicamentos pueden incluir antidiabéticos orales (como metformina, tiazolidinedionas y sulfonilureas) o insulina.
French: Pour les instructions plus détaillées concernant l'administration, voir la rubrique 6.6.
Spanish: Para más información sobre la administración, ver sección 6.6.
French: Cela est normal, mais vous devez tout de même vérifier l'écoulement si vous utilisez un stylo neuf pour la première fois.
Spanish: Esto es normal, pero a pesar de ello debe comprobar el flujo si se trata de una pluma nueva y es la primera vez que la utiliza.
French: Ne mettez pas d'aiguille neuve sur votre stylo tant que vous n'êtes pas prêt à effectuer l'injection.
Spanish: No coloque una aguja nueva en la pluma hasta que esté listo para ponerse la inyección.
French: S'il indique 1, il reste au moins 1 mg dans votre stylo.
Spanish: Si muestra 1, queda al menos 1 mg en la pluma.
French: Après la première utilisation du stylo, conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Spanish: Después del primer uso de la pluma, conservar por debajo de 30°C.
French: *peptide analogue au glucagon-1 humain (GLP-1) produit par la technique de l'ADN recombinant sur des cellules de Saccharomyces cerevisiae.
Spanish: *análogo humano del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) producido por tecnología de ADN recombinante en células de Saccharomyces cerevisiae.
French: La réaction indésirable la plus fréquemment rapportée était la nausée.
Spanish: La reacción adversa notificada con más frecuencia fue náuseas.
French: Après votre injection
Spanish: Después de la inyección
French: Il a été observé 158 événements d'apparition ou d'aggravation de néphropathie.
Spanish: Se produjeron 158 episodios relacionados con el inicio o el empeoramiento de una nefropatía.
French: L'effet du sémaglutide sur la repolarisation cardiaque a été testé lors d'un essai QTc approfondi.
Spanish: El efecto de semaglutida en la repolarización cardiaca se evaluó en un exhaustivo ensayo de QTc.
French: Un poids corporel plus élevé diminue l'exposition ; une différence de 20 % de poids corporel entre les patients entraîne une différence d'environ 16 % de l'exposition.
Spanish: Cuanto mayor es el peso corporal, menor es la exposición; una diferencia del 20% en el peso corporal de los individuos se traducirá en una diferencia aproximada del 16% en la exposición.
French: Dans chacun des cas, les patients peuvent ensuite reprendre leur schéma posologique hebdomadaire habituel.
Spanish: En cualquiera de los casos, los pacientes pueden reanudar a continuación su esquema de dosificación habitual de una vez a la semana.
French: Les événements indésirables entraînant le plus fréquemment un arrêt du traitement étaient de nature gastro-intestinale.
Spanish: Los acontecimientos adversos más frecuentes que causaron la interrupción del tratamiento fueron gastrointestinales.
French: Une période d'observation prolongée et un traitement de ces symptômes peuvent être nécessaire, en tenant compte de la longue demi-vie du sémaglutide d'environ 1 semaine (voir rubrique 5.2).
Spanish: Puede ser necesario un periodo prolongado de observación y tratamiento de estos síntomas, teniendo en cuenta la larga semivida de semaglutida de aproximadamente 1 semana (ver sección 5.2).
French: - Dans ce cas, vous n'avez pas reçu de médicament du tout, même si le compteur de dose a bougé par rapport à la dose sélectionnée au départ.
Spanish: - En este caso, no habrá recibido nada de medicamento, incluso aunque el contador de dosis se haya movido de la dosis original que fijó.
French: En général, ces réactions étaient d'intensité légère ou modérée et de courte durée.
Spanish: En general, estas reacciones fueron leves o moderadas en gravedad y de corta duración.
French: Avec le sémaglutide, le taux de sécrétion d'insuline chez les patients diabétiques de type 2 était comparable à celui des sujets sains.
Spanish: Con semaglutida, la tasa de secreción de insulina en pacientes con diabetes tipo 2 fue comparable a la de los sujetos sanos.
French: Essai de sécurité et d'évaluation des résultats cardiovasculaires sur 2 ans Dans une population à haut risque cardiovasculaire, le profil des réactions indésirables était similaire à celui observé dans les autres essais de phase 3a (décrits à la rubrique 5.1).
Spanish: Ensayo de seguridad y resultados cardiovasculares a 2 años En la población con alto riesgo cardiovascular, el perfil de reacciones adversas fue similar al observado en los otros ensayos de fase 3a (descrito en la sección 5.1).
French: Cependant, un effet direct du sémaglutide sur le foetus ne peut être exclu.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir un efecto directo de semaglutida en el feto.
French: Voir rubrique 2, « Avertissements et précautions » pour plus d'informations sur le risque accru de chute du taux de sucre dans le sang et la rubrique 4 pour connaître les signes annonciateurs d'un faible taux de sucre dans le sang.
Spanish: Consulte la sección 2, "Advertencias y precauciones" para obtener información sobre el aumento del riesgo de experimentar un bajo nivel de azúcar en sangre y la sección 4 para conocer los síntomas de aviso de un bajo nivel de azúcar en sangre.
French: Évitez de conduire ou d'utiliser des machines si vous ressentez des signes quelconques de chute du taux de sucre dans le sang.
Spanish: Evite conducir o usar máquinas si experimenta algún síntoma de bajo nivel de azúcar en sangre.
French: Vomissements Douleur abdominale Distension abdominale Constipation Dyspepsie Gastrite Reflux gastroœsophagien Éructation Flatulences
Spanish: Vómitos Dolor abdominal Distensión abdominal Estreñimiento Dispepsia Gastritis
French: Population pédiatrique Le sémaglutide n'a pas été étudié dans la population pédiatrique.
Spanish: Población pediátrica Semaglutida no se ha estudiado en pacientes pediátricos.
French: • N'essayez pas de reremplir votre stylo.
Spanish: • No intente rellenar la pluma.
French: N'arrêtez pas d'utiliser ce médicament sans avoir consulté votre médecin.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar con su médico.
French: Ces retards n'ont eu aucun impact sur la fertilité ou la capacité de reproduction des deux sexes, ni sur la capacité des femelles à maintenir une grossesse.
Spanish: No obstante, estos retrasos no afectaron en modo alguno a la fertilidad ni a la capacidad reproductora de ninguno de los dos sexos, ni a la capacidad de las hembras para mantener la gestación.
French: Si vous avez utilisé plus d'Ozempic que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé plus d'Ozempic que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin.
Spanish: Si usa más Ozempic del que debe, consulte con su médico inmediatamente.
French: L'ASC0-60 min et la Cmax du paracétamol ont baissé de 27 % et 23 % respectivement, après une utilisation concomitante de 1 mg de sémaglutide.
Spanish: El AUC0-60 min y la Cmax de paracetamol se redujeron en un 27% y un 23%, respectivamente tras el uso concomitante de 1 mg de semaglutida.
French: L'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1 peut être associée à des réactions indésirables gastro-intestinales.
Spanish: El uso de agonistas del receptor de GLP-1 se puede asociar con reacciones adversas gastrointestinales.
French: Le poids corporel influence l'exposition au sémaglutide.
Spanish: El peso corporal tiene efecto en la exposición de semaglutida.
French: Une goutte de solution doit apparaître à la pointe de l'aiguille.
Spanish: Una gota de solución debe aparecer en la punta de la aguja.
French: • Dévissez l'aiguille et jetez-la en respectant scrupuleusement les recommandations locales.
Spanish: • Desenrosque la aguja y deséchela con cuidado de acuerdo con la normativa local.
French: Si la languette est déchirée, n'utilisez pas l'aiguille car la stérilité n'est pas garantie.
Spanish: Si la lengüeta de papel está rota, no utilice la aguja ya que la esterilidad de esta no está garantizada.
French: • Placez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon externe de l'aiguille, sur une surface plane, sans toucher l'aiguille ni le capuchon externe de l'aiguille.
Spanish: • Introduzca la punta de la aguja en su capuchón exterior, colocado sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni el capuchón exterior.
French: Si vous le laissez tomber ou si vous avez l'impression qu'il y a un problème, mettez une aiguille neuve et vérifiez l'écoulement avant de réaliser l'injection.
Spanish: Si se le cae la pluma o sospecha que pueda tener un problema, coloque una aguja nueva y compruebe el flujo antes de inyectarse.
French: Diminution de l'appétit
Spanish: • disminución del apetito
French: Le sémaglutide est un analogue du GLP-1 présentant 94 % d'homologie avec le GLP-1 humain.
Spanish: Semaglutida es un análogo de GLP-1 con un 94% de homología de secuencia con el GLP-1 humano.
French: Une autosurveillance glycémique n'est pas nécessaire pour ajuster la dose d'Ozempic.
Spanish: No es necesario llevar a cabo un autocontrol glucémico con el fin de ajustar la dosis de Ozempic.
French: Chez les fœtus, des malformations viscérales et squelettiques majeures ont été observées, notamment des effets sur les os longs, les côtes, les vertèbres, la queue, les vaisseaux sanguins et les ventricules cérébraux.
Spanish: En los fetos, se observaron importantes malformaciones esqueléticas y viscerales, con afectación de huesos largos, costillas, vértebras, cola, vasos sanguíneos y ventrículos cerebrales.
French: Le stylo est réservé à l'utilisation par un seul patient.
Spanish: La pluma está destinada para ser utilizada por una sola persona.
French: Toutes les évaluations pharmacodynamiques ont été effectuées au bout de 12 semaines de traitement (incluant l'augmentation de la dose) à l'état d'équilibre avec 1 mg de sémaglutide une fois par semaine.
Spanish: Todas las evaluaciones farmacodinámicas se realizaron transcurridas 12 semanas de tratamiento (incluido el escalado de la dosis) en estado estacionario con 1 mg de semaglutida una vez a la semana.
French: L'exposition à l'éthinylestradiol n'a pas été affectée ; une augmentation de 20 % de l'exposition au lévonorgestrel à l'état d'équilibre a été observée.
Spanish: La exposición de etinilestradiol no se vio afectada; se observó un aumento del 20% en la exposición de levonorgestrel en estado estacionario.
French: Capuchon interne de l'aiguille
Spanish: Capuchón interior de la aguja
French: Il n'existe aucun antidote spécifique à un surdosage de sémaglutide.
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis de semaglutida.
French: Votre stylo est un stylo sélecteur de dose prérempli.
Spanish: Su pluma es una pluma precargada dosificadora.
French: 3 ml (4 doses)
Spanish: 3 ml (4 dosis)
French: Vous pouvez, si nécessaire, le nettoyer à l'aide d'un chiffon imbibé de détergent doux.
Spanish: Si es necesario, límpiela con un paño humedecido con un detergente suave.
French: Ozempic est indiqué chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique
Spanish: Ozempic está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2, que no han sido controlados adecuadamente, como complemento de la dieta y el ejercicio
French: Ces réactions étaient généralement de faible intensité.
Spanish: Estas reacciones, por lo general, han sido leves.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, car ses effets sur le fœtus ne sont pas connus.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo porque se desconoce si podría afectar al feto.
French: Le traitement par sémaglutide a démontré une réduction durable, statistiquement supérieure et cliniquement significative de l'HbA1c et du poids corporel jusqu'à 2 ans par rapport au placebo et aux traitements actifs de contrôle (sitagliptine, insuline glargine, exénatide à libération prolongée et dulaglutide).
Spanish: El tratamiento con semaglutida demostró reducciones continuadas, estadísticamente superiores y clínicamente significativas en la HbA1c y en el peso corporal durante un periodo de hasta 2 años, en comparación con placebo y el tratamiento de control activo (sitagliptina, insulina glargina, exenatida de liberación prolongada (LP) y dulaglutida).
French: Cela a été observé chez des patients insulino-traités avec une rétinopathie diabétique connue.
Spanish: Esto se observó en pacientes en tratamiento con insulina y retinopatía diabética conocida.
French: L'enzyme endopeptidase neutre (EPN) interviendrait dans le métabolisme du sémaglutide.
Spanish: Se cree que la enzima denominada endopeptidasa neutra (EPN) interviene en el metabolismo de semaglutida.
French: • N'exposez pas votre stylo à la poussière, à la saleté ou à un liquide.
Spanish: • No exponga la pluma a polvo, suciedad ni líquidos.
French: Vous pourriez vous blesser avec l'aiguille.
Spanish: Se podría pinchar con la aguja.
French: De plus, le traitement par sémaglutide a augmenté les concentrations d'insuline à jeun en comparaison avec le placebo.
Spanish: Además, el tratamiento con semaglutida aumentó las concentraciones de insulina en ayunas en comparación con placebo.
French: • faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) en cas d'association de ce médicament avec un autre antidiabétique
Spanish: • bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia), cuando este medicamento se usa con otro medicamento antidiabético
French: L'expérience clinique de ce traitement chez les patients ≥ 75 ans est limitée (voir rubrique 5.2).
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes ≥75 años es limitada (ver sección 5.2).
French: Le nombre total de composants primaires des critères MACE était de 254, dont 108 (6,6 %) avec le sémaglutide et 146 (8,9 %) avec un placebo.
Spanish: El número total de episodios de los componentes del criterio de valoración principal MACE fue 254, de los que 108 (6,6%) se produjeron con semaglutida y 146 (8,9%) con placebo.
French: • La substance active est le sémaglutide.
Spanish: • El principio activo es semaglutida.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave.
French: Si vous arrêtez de le prendre, votre taux de sucre dans le sang pourrait augmenter.
Spanish: Si lo interrumpe, puede que aumenten sus niveles de azúcar en sangre.
French: Le sémaglutide doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant des médicaments par voie orale nécessitant une absorption gastrointestinale rapide.
Spanish: Semaglutida se debe utilizar con precaución en pacientes en tratamiento con medicamentos orales que requieren una absorción gastrointestinal rápida.
French: Le sémaglutide retarde la vidange gastrique et est susceptible d'influencer le taux d'absorption des médicaments administrés par voie orale de façon concomitante.
Spanish: Semaglutida retrasa el vaciamiento gástrico y puede afectar a la tasa de absorción de medicamentos orales administrados de forma concomitante.
French: Votre médecin peut vous demander de tester votre taux de sucre dans le sang.
Spanish: Es posible que su médico le pida que mida sus niveles de azúcar en sangre.
French: S'il indique 0,5, il reste au moins 0,5 mg dans votre stylo.
Spanish: Si muestra 0,5, quedan al menos 0,5 mg en la pluma.
French: Ozempic doit être injecté par voie sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras.
Spanish: Ozempic se debe inyectar por vía subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
French: Le sémaglutide n'a pas prolongé les intervalles QTc à des niveaux de doses supra-thérapeutiques (jusqu'à 1,5 mg à l'état d'équilibre).
Spanish: Semaglutida no prolongó los intervalos QTc en niveles de dosis supraterapéuticas (hasta 1,5 mg en estado estacionario).
French: Si vous ne prenez pas le bon médicament, cela pourrait être très néfaste pour votre santé.
Spanish: El uso de un medicamento incorrecto podría causar graves daños a su salud.
French: • seul, si votre taux de sucre dans le sang n'est pas contrôlé de manière adéquate par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls, et que vous ne pouvez pas utiliser de metformine (autre médicament antidiabétique) ou
Spanish: • como única medicación antidiabética: si su nivel de azúcar en sangre no está controlado de forma adecuada únicamente con dieta y ejercicio, y no puede utilizar metformina (otro medicamento para la diabetes) o
French: • Remettez le capuchon sur votre stylo après chaque utilisation pour protéger la solution de la lumière.
Spanish: • Ponga el capuchón a la pluma después de cada uso para proteger la solución de la luz.
French: La plupart de ces événements étaient d'intensité légère à modérée et de courte durée.
Spanish: La mayoría de los episodios fueron de leves a moderados en gravedad y de corta duración.
French: Si l'aiguille est bouchée, vous n'injecterez pas de médicament du tout.
Spanish: Si la aguja está obstruida, no se inyectará nada de medicamento.
French: N'utilisez pas le stylo si vous n'avez pas eu une formation adéquate par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Spanish: No utilice la pluma sin haber recibido la formación adecuada de su médico o enfermero.
French: Le sémaglutide ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un diabète de type 1 ou pour le traitement d'une acidocétose diabétique.
Spanish: No se debe utilizar semaglutida en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
French: Ozempic doit être administré par injection sous la peau (sous-cutanée).
Spanish: Ozempic se administra como una inyección bajo la piel (inyección subcutánea).