FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O requerente solicitou uma análise pós-hoc adicional da SLP, na qual todas as progressões baseadas exclusivamente em lesões não índice não foram encaradas como um acontecimento da SLP. Por último, o requerente forneceu uma análise pós-hoc em conformidade com os critérios RANO (Wen et al., 2010), ou seja, a norma atual utilizada nos ensaios clínicos.
Romanian: Solicitantul a prezentat o analiză post-hoc SFP suplimentară în care toate progresiile bazate în exclusivitate pe leziuni non-index nu au fost considerate evenimente SFP.
Portuguese: A sobrevivência global (SG) e a sobrevivência livre de progressão (SLP), conforme avaliadas pelo investigador, foram parâmetros de avaliação final primários concomitantes do ensaio.
Romanian: Criteriile finale primare asociate ale studiului au fost supraviețuirea globală (SG) și supraviețuirea fără progresie a bolii (SFP), astfel cum au fost evaluate de investigator.
Portuguese: Resumo da resposta do requerente aos fundamentos para o reexame:
Romanian: Rezumatul răspunsului prezentat de solicitant la motivele pentru reexaminare: Metodologia studiului, inclusiv evaluarea imagistică și criteriile de evaluare a bolii:
Portuguese: O Avalox foi inicialmente aprovado em Junho de 1999.
Romanian: Avalox a fost aprobat iniţial în iunie 1999.
Portuguese: Este procedimento de alteração de Reconhecimento Mútuo teve início em 7 de Dezembro de 2006.
Romanian: Această modificare a procedurii de recunoaştere reciprocă a fost începută la data de 7 decembrie 2006.
Portuguese: Se tem menos de 18 anos de idade.
Romanian: - Dacă aveţi vârstă sub 18 ani.
Portuguese: - O Comité teve em linha de conta o Recurso apresentado ao abrigo do número 12 do artigo 6.º do Regulamento (CE) n.º 1084/2003 da Comissão para o Avalox e denominações associadas (ver Anexo I).
Romanian: - Comitetul a luat în considerare sesizarea realizată în temeiul articolului 6 alineatul (12) din Regulamentul (CE) nr. 1084/2003 pentru Avalox şi denumirile asociate (a se vedea anexa 1).
Portuguese: Infecção dos pulmões (pneumonia) adquirida fora do hospital, exceptuando casos graves
Romanian: - Infecţii pulmonare (pneumonii) dobândite în afara spitalului, cu excepţia cazurilor severe
Portuguese: 3641 RT Mijdrecht Países Baixos
Romanian: 3641 RT Mijdrecht Olanda
Portuguese: Relativamente ao [Nome de fantasia] preste atenção ao seguinte:
Romanian: Pentru [Numele inventat] trebuie să ţineţi seama de următoarele:
Portuguese: Viale Certosa, 130 20156 Milano Itália
Romanian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Portuguese: Este procedimento consiste num recurso na sequência de um Procedimento de Reconhecimento Mútuo referente ao supra-mencionado pedido de alteração, que foi apresentado para Avalox comprimidos revestidos por película na Alemanha enquanto Estado-Membro de Referência (EMR) e aos Estados-Membros Interessados (EMI) AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK e UK em 5 de Dezembro de 2006.
Romanian: Această procedură este o sesizare în urma procedurii de recunoaştere reciprocă în ceea ce priveşte cererea de modificare de mai sus care a fost înaintată pentru comprimatele filmate de Avalox la data de 5 decembrie 2006 Germaniei ca stat membru de referinţă (SMR) şi statelor membre interesate (SMI) AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK şi UK.
Portuguese: B-1050 Bruxelles
Romanian: B-1050 Bruxelles Belgia
Portuguese: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX França
Romanian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Franţa
Portuguese: A menos que indicado de outro modo pelo seu médico, as durações recomendadas da utilização de [Nome de fantasia] são:
Romanian: Cu excepţia cazului în care, medicul nu vă indică altfel,durata recomandată a tratamentului cu [Numele inventat] este:
Portuguese: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Bélgica
Romanian: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgia
Portuguese: Se tomar mais do que o prescrito, um comprimido por dia, procure aconselhamento médico imediatamente, e se possível, leve consigo os restantes comprimidos, a embalagem ou o folheto informativo para mostrar ao médico ou farmacêutico o que tomou.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă de un comprimat pe zi adresaţi-vă imediat medicului şi dacă este posibil arătaţi medicului sau farmacistului comprimatele rămase, pachetul sau acest prospect pentru a şti ce aţi luat.
Portuguese: Agravamento súbito da bronquite crónica (exacerbação aguda de bronquite crónica)
Romanian: - Agravarea bruscă a bronşitei cronice (acutizarea bronşitei cronice)
Portuguese: Se tem uma doença grave do fígado ou aumento das enzimas do fígado (transaminases) 5 vezes acima do limite normal superior.
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune hepatică severă sau valori serice crescute ale enzimelor hepatice (transaminaze) de peste 5 ori limita superioară a valorilor normale.
Portuguese: 5 a 10 dias
Romanian: 5 - 10 zile
Portuguese: NL - Países Baixos Bayer BV Energieweg 1
Romanian: Bayer BV Energieweg 1
Portuguese: LV - Letónia
Romanian: LV - Letonia
Portuguese: O pedido de alteração do PRM DE/H/155/01/II/38 refere-se a uma extensão da indicação para incluir o tratamento da doença inflamatória pélvica (DIP) ligeira a moderada, ou seja, infecções do tracto genital superior, incluindo salpingite e endometrite.
Romanian: Cererea de modificare a PRR DE/H/155/01/II/38 s-a referit la o extindere a indicaţiilor pentru a include tratarea bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita.
Portuguese: EE - Estónia
Romanian: EE - Estonia
Portuguese: [Nome de fantasia] pode ocasionalmente causar dor e inflamação dos seus tendões, especialmente se é idoso ou se está actualmente a ser tratado com corticosteróides.
Romanian: [Numele inventat] poate provoca uneori durere şi inflamaţii ale tendoanelor, în special dacă sunteţi în vârstă sau urmaţi un tratament concomitent cu corticosteroizi.
Portuguese: Se está a tomar [Nome de fantasia] e outros medicamentos que afectam o coração, há um risco acrescido de alteração do seu ritmo cardíaco.
Romanian: - Dacă pe durata tratamentului cu (Numele inventat) luaţi alte medicamente care afectează inima, există un risc crescut de a vă afecta ritmul cardiac.
Portuguese: Qualquer medicamento contendo magnésio ou alumínio tais como os antiácidos para a indigestão, ou qualquer medicamento contendo ferro ou zinco, medicamentos contendo didanosina ou medicamentos contendo sucralfato para tratar doenças gastrointestinais poderão reduzir a acção do [Nome de fantasia] comprimidos.
Romanian: - Orice medicament care conţine magneziu sau aluminiu, cum sunt antiacidele pentru indigestie, sau orice medicament care conţine fier sau zinc, medicament conţinând didanozină sau sucralfat pentru tratamentul tulburărilor gastro-intestinale, care pot reduce acţiunea (Numele inventat) comprimate.
Portuguese: A toma de carvão oral medicinal ao mesmo tempo de [Nome de fantasia] comprimidos reduz a acção do [Nome de fantasia].
Romanian: - Cărbunele medicinal luat o dată cu [Numele inventat] reduce acţiunea [Numele inventat].
Portuguese: HU - Hungria
Romanian: HU -Ungaria
Portuguese: Se é idoso e tem problemas de rins, assegure-se que o seu consumo de líquidos é suficiente, uma vez que a desidratação pode aumentar o risco de disfunção renal.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă şi aveţi probleme cu rinichii, aveţi grijă să beţi suficiente lichide deoarece deshidratarea poate mări riscul de insuficienţă renală.
Portuguese: Infecção aguda dos seios perinasais (sinusite aguda bacteriana)
Romanian: - Infecţie acută a sinusurilor (sinuzită bacteriană acută)
Portuguese: Se parar de tomar [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infecção poderá não estar completamente curada.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate Dacă tratamentul cu acest medicament est[Numele inventat]e întrerupt prea devreme este posibil ca infecţia să nu fi fost complet tratată.
Portuguese: Existe uma possibilidade rara de lhe ocorrer uma reacção alérgica grave, súbita (reacção anafiláctica/choque) mesmo com a primeira dose, com os seguintes sintomas: aperto no peito, sensação de tonturas, mal-estar ou desmaio, ou de ter tonturas quando estiver de pé.
Romanian: - Există şanse minime să apară o reacţie alergică bruscă şi severă (o reacţie/şoc anafilactic) chiar de la prima doză, cu următoarele simptome: sufocare, ameţeală, stare de rău sau leşin, ameţeală la ridicare în picioare.
Portuguese: Se nasceu com, ou sofre de alguma anomalia que cause alterações no electrocardiograma (ECG, registo eléctrico do coração), se tem um desequilíbrio de sais no sangue, especialmente baixas concentrações de potássio no sangue (hipocaliemia) as quais não estão actualmente a ser compensadas pelo tratamento, se tem um ritmo cardíaco muito lento (bradicardia), se tem um coração fraco (disfunção cardíaca), se tem antecedentes de ritmos cardíacos anormais (arritmias), se está a tomar outros medicamentos que resultam em alterações anormais do ECG (ver secção Tomar outros medicamentos).
Romanian: - Dacă aţi avut sau v-aţi născut cu afecţiuni care determină modificari anormale ale electrocardiogramei (ECG, înregistrări electrice ale ritmului inimii), aveţi un dezechilibru de săruri în sange, în special o concentraţie mică de potasiu în sânge (hipokaliemie),care în prezent nu este corectată prin tratament aveţi un ritm al inimii foarte lent (bradicardie), aveţi probleme cardiace (insuficienţă cardiacă), aţi avut ritm cardiac anormal (aritmie) sau luaţi alte medicamente care determină anumite modificări anormale ECG (vezi pct. Utilizarea altor medicamente).
Portuguese: Para o tratamento de infecções ligeiras a moderadas do tracto genital superior feminino o seu médico deve prescrever outro antibiótico conjuntamente com [Nome de fantasia].
Romanian: - Pentru tratamentul infecţiiloruşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin medicul dumneavoastră ar trebui sa vă prescrie alt antibiotic în în plus faţă de [Numele inventat].
Portuguese: Ao tomar [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película O risco de anomalias cardíacas pode aumentar com o aumento da dose.
Romanian: Când luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate - Riscul de tulburări cardiace poate creşte odată cu doza.
Portuguese: SI - Eslovénia
Romanian: SI - Slovenia
Portuguese: Se tem uma infecção complicada do tracto genital superior feminino (ex.: associada a um abcesso das trompas de falópio e ovários ou da pélvis), para a qual o seu médico considera necessário um tratamento intravenoso, não é apropriado o tratamento com [Nome de fantasia] comprimidos.
Romanian: - Dacă aveţi infecţie complicată a tractului genital superior feminin (de exemplu asociata cu abcese ale trompelor şi ovarelor sau pelvienve) pentru care medicul dumneavoastră consideră necesar tratamentul intravenos, tratamentul cu [Numele inventat] comprimate nu este adecvat.
Portuguese: Avalox comprimidos revestidos por película contêm 400 mg de moxifloxacina como cloridrato.
Romanian: Comprimatele filmate de Avalox conţin 400 mg de clorhidrat de moxifloxacină.
Portuguese: Se está actualmente a tomar anticoagulantes orais (ex. varfarina), o seu médico pode considerar necessário monitorizar os tempos de coagulação do seu sangue.
Romanian: - Dacă urmaţi un tratament cu anticoagulante orale (de exemplu warfarină), ar putea fi necesar ca medicul să vă urmărească timpii de coagulare sangvină.
Portuguese: Infecção ligeira a moderada do tracto genital superior feminino (doença inflamatória pélvica), incluindo infecção das trompas de falópio e infecção da membrana mucossa do útero
Romanian: - Infecţii uşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin (afecţiuni inflamatorii pelviene) incluzând infecţii ale trompelor şi infecţii ale mucoasei uterine
Portuguese: Se tem, ou se algum familiar seu tem, deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase (uma doença hereditária rara) informe o seu médico que o aconselhará se pode tomar [Nome de fantasia].
Romanian: - Dacă dumneavoastră sau un membru al familiei aveţi deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (o boală ereditară rară), informaţi medicul, care vă va spune dacă [Numele inventat] este adecvat pentru dumneavoastră.
Portuguese: [Nome de fantasia] pode causar uma inflamação do fígado rápida e grave que pode levar a disfunção hepática com risco de vida (ver secção 4.
Romanian: - [Numele inventat] poate provoca o inflamare severă şi rapidă a ficatului, care poate duce la o insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol (vezi pct.4 Reacţii adverse posibile).
Portuguese: Antes de tomar [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película [Nome de fantasia] pode alterar o seu ECG cardíaco.
Romanian: Înainte să luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate (Numele inventat) poate să vă modifice ECG-ul.
Portuguese: 30588 Murcia Espanha
Romanian: De Zeneta, 149 30588 Murcia Spania
Portuguese: As objecções e reservas relativamente à eficácia e segurança do Avalox na indicação proposta foram levantadas durante o procedimento de alteração de Reconhecimento Mútuo.
Romanian: În timpul modificării procedurii de recunoaştere reciprocă au fost ridicate obiecţii şi probleme privind eficacitatea şi siguranţa medicamentului Avalox pentru indicaţiile propuse.
Portuguese: BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Romanian: PT - Portugalia BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos
Portuguese: Se sofre de epilepsia ou de alguma doença que pode fazer com que tenha convulsões, consulte o seu médico antes de tomar [Nome de fantasia].
Romanian: - Dacă suferiţi de epilepsie sau aveţi o afecţiune care vă predispune la convulsii, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua (Numele inventat).
Portuguese: Antibióticos do grupo das quinolonas poderão tornar a sua pele mais sensível à luz solar, ou à luz UV.
Romanian: Antibioticele chinolonice pot provoca o sensibilitate sporită a pielii la lumina solarăsau la radiaţiile ultraviolete.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película Caso se tenha esquecido de tomar o comprimido, tome-o logo que se lembre no próprio dia. Caso não tenha tomado o comprimido um dia, tome a dose normal (um comprimido) no dia seguinte.
Romanian: Dacă uitataţi să luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate Dacă uitaţi să luaţi comprimatul, luaţi-l de îndată ce vă amintiţi, în cursul aceleiaşi zile.
Portuguese: SK - Eslováquia
Romanian: SK - Republica Slovacia
Portuguese: Bayer Austria Gesellschaft m.b.H.
Romanian: Bayer Austria Gesellschaft m.b.H. Herbststraße 6-10
Portuguese: Não tome [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película Se é alérgico (hipersensível) à substância activa, moxifloxacina, a qualquer outro antibiótico do grupo das quinolonas ou a qualquer dos outros componentes (ver secção 6.
Romanian: Nu luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, moxifloxacina, la oricare alt antibiotic chinolonic sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 6 Informaţii suplimentare) ale (Numele inventat) 400 mg comprimate filmate - Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Portuguese: Pode ter diarreia durante ou após a toma de antibióticos incluindo [Nome de fantasia].
Romanian: În timpul sau după tratamentul cu antibiotice, inclusiv [Numele inventat], este posibil să apară diareea.
Portuguese: LU- Luxemburgo Bayer s.a.-n.v.
Romanian: LU- Luxemburg Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143
Portuguese: Se tem antecedentes de doença ou alteração dos tendões relacionada com o tratamento com antibióticos do grupo das quinolonas (ver as secções Tomar especial cuidado… e 4.
Romanian: - Dacă aţi avut boli sau afectări ale tendoanelor asociate cu tratamentul cu antibiotice chinolonice (vezi pct. Aveţi grijă deosebită.
Portuguese: Se a sua visão diminuir ou se tem alterações da vista enquanto toma [Nome de fantasia], consulte um oftalmologista imediatamente.
Romanian: Dacă vă slăbeşte acuitatea vizuală sau dacă aveţi alte afectări ale ochilor în timpul tratamentului cu [Numele inventat], adresaţi-vă imediat unui specialist oftalmolog.
Portuguese: UK - Reino Unido Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Romanian: Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury
Portuguese: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Alemanha
Romanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germania
Portuguese: - O Comité considerou a existência de dados consistentes que demonstram a eficácia do Avalox na indicação "Tratamento da doença inflamatória pélvica (DIP) ligeira a moderada, ou seja, infecções do tracto genital superior, incluindo salpingite e endometrite"; contudo, devido à emergência de resistência à N. gonorrhoeae, a moxifloxacina não deve ser utilizada em monoterapia empírica, salvo no caso de ser possível excluir a existência de N. gonorrhoeae resistente à moxifloxacina.
Romanian: infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis" [„Tratamentul bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita"]; totuşi, din cauza apariţiei rezistenţei N. gonorrhoeae, moxifloxacina nu trebuie utilizată în monoterapia empirică, cu excepţia cazului în care pot fi excluse N. gonorrhoeae rezistente la moxifloxacină.
Portuguese: IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé 400 mg
Romanian: IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: Se tomar mais [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate mai mult decât va e prescris
Portuguese: - Considerando os dados apresentados sobre eficácia e segurança, o Comité considerou que a relação benefício / risco para o Avalox e denominações associadas no "Tratamento da doença inflamatória pélvica (DIP) ligeira a moderada, ou seja, infecções do tracto genital superior, incluindo salpingite e endometrite" com as restrições referentes à monoterapia empírica era favorável; - Consequentemente, o CHMP recomendou a alteração das secções 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 e 5.2 do Resumo das características do Medicamento e das secções relevantes do Folheto Informativo, tal como estipulado no Anexo III para o Avalox e denominações associadas (ver Anexo I).
Romanian: - Având în vedere datele prezentate privind eficacitatea şi siguranţa, Comitetul a considerat că raportul beneficiu-risc al Avalox şi denumirile asociate a fost favorabil pentru „The treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis" [„Tratamentul bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita"] ţinând cont de restricţiile privind monoterapia empirică;
Portuguese: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Alemanha
Romanian: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Germania
Portuguese: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Romanian: 2794-003 Carnaxide
Portuguese: Avalox 400 mg Filmtabletten
Romanian: Avalox 400 mg Filmtabletten 400 mg
Portuguese: ANTES DE TOMAR [NOME DE FANTASIA] 400 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI (NUMELE INVENTAT) 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Portuguese: Número (UE) da AIM
Romanian: Numărul APP (UE)
Portuguese: A empresa não realizou estudos formais em doentes com menos de 16 anos.
Romanian: Compania nu a efectuat studii formale pe pacienți cu vârsta sub 16 ani.
Portuguese: O tratamento foi continuado durante um máximo de dois anos.
Romanian: Tratamentul a fost administrat timp de până la doi ani.
Portuguese: Os efeitos secundários são semelhantes em adultos e crianças.
Romanian: Reacțiile adverse sunt similare la adulți și la copii.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes em que se registou uma progressão da incapacidade.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care incapacitatea s-a agravat.
Portuguese: Mais informações sobre Avonex podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Avonex sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Portuguese: O local de injeção deve ser alterado todas as semanas.
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat la fiecare injecție.
Portuguese: Avonex é um medicamento utilizado no tratamento de:
Romanian: Avonex este un medicament utilizat pentru a trata:
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Avonex são continuamente monitorizados.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Avonex sunt monitorizate continuu.
Portuguese: Avonex atrasa a progressão da incapacidade e reduz a frequência dos surtos;
Romanian: Avonex încetinește progresia incapacității și reduce numărul de recidive;
Portuguese: • doentes que tenham tido um único episódio de desmielinização suficientemente grave para justificar o tratamento com corticosteroides injetáveis (medicamentos anti-inflamatórios).
Romanian: • pacienți care au avut un singur atac de demielinizare, care este suficient de grav ca să necesite tratament cu corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare) injectabili.
Portuguese: A 13 de março de 1997, Avonex recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Romanian: Avonex a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13 martie 1997.
Portuguese: Antes de receitar Avonex, os médicos devem excluir quaisquer outras causas para os sintomas.
Romanian: Înainte de a utiliza Avonex, medicii trebuie excludă alte cauze ale simptomelor.
Portuguese: Avonex é contraindicado em doentes com depressão grave ou com pensamentos suicidas.
Romanian: Avonex este contraindicat la pacienți cu depresie severă sau cu gânduri de sinucidere.
Portuguese: Na EM por surtos, o doente apresenta ataques (surtos) entre períodos sem sintomas.
Romanian: În scleroza multiplă recidivantă, pacientul are atacuri (recidive) între perioade fără simptome.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Avonex são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Avonex sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Portuguese: Outras informações sobre Avonex
Romanian: Alte informații despre Avonex
Portuguese: Cada seringa ou caneta contém 30 microgramas de interferão beta-1a.
Romanian: Fiecare seringă și stilou conține 30 micrograme de interferon beta 1a.
Portuguese: A fim de ajudar os doentes a adaptarem-se ao tratamento, o médico pode recomendar que os doentes comecem com uma dose semanal mais baixa antes de passarem para a dose completa.
Romanian: Pentru a ajuta pacienții să se adapteze la tratament, medicul poate recomanda pacienților să înceapă cu o doză mai mică o dată pe săptămână și să o mărească apoi până la doza completă.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Avonex (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, sintomas de tipo gripal, pirexia (febre), arrepios e sudação.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Avonex (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, simptome asemănătoare gripei, pirexie (febră), frisoane și transpirații.
Portuguese: Avonex foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais.
Romanian: Avonex a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii principale.
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar Avonex após treino adequado.
Romanian: Pacienții își pot injecta singuri Avonex, după o instruire prealabilă.