FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: o That the safety database of Volibris is limited and physicians are encouraged to enrol patients in a post marketing surveillance study.
Latvian: o Volibris drošības datu bāze ir nepietiekama, un ārsti tiek aicināti iesaistīt pacientus pēcreģistrācijas uzraudzības pētījumā.
English: • Liver function tests.
Latvian: • aknu funkcionālie testi;
English: • Healthcare professional information regarding Volibris
Latvian: • Profesionālu veselības aprūpes speciālistiem paredzētu informāciju par Volibris
English: For women with childbearing potential o Exclusion of pregnancy prior to treatment initiation and monthly pregnancy testing during treatment.
Latvian: Sievietēm, kam iespējama grūtniecība o Grūtniecības izslēgšana pirms ārstēšanas sākšanas un grūtniecības tests reizi mēnesī ārstēšanas laikā.
English: The Member States shall ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina visu turpmāk aprakstīto nosacījumu vai ierobežojumu attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu ievērošana:
English: • That because of the potential for liver injury and anaemia, patients should have regular blood tests and also tell their doctor if experiencing any symptoms of liver injury.
Latvian: • Iespējamā aknu bojājuma un anēmijas dēļ pacientiem jāveic regulāras asins analīzes un jāpastāsta ārstam, ja rodas kādi aknu bojājuma simptomi.
English: o That women receiving Volibris should be advised of the risk of foetal harm.
Latvian: o Sievietēm, kuras saņem Volibris, jāsniedz informācija par kaitējuma risku auglim.
English: The physician pre-prescription checklist will highlight the contraindications to the use of ambrisentan and important pre-prescription assessments including:
Latvian: Ārsta kontrolsarakstā tiks akcentētas kontrindikācijas ambrizentāna lietošanai un svarīgi pirms zāļu parakstīšanas veicami novērtējumi, to vidū:
English: o Patients taking Volibris should have their haemoglobin and/or haematocrit levels measured regularly.
Latvian: o Pacientiem, kas lieto Volibris, regulāri jānosaka hemoglobīna un/vai hematokrīta līmenis.
English: o That the patient should contact her doctor immediately if pregnancy is suspected and that alternative therapy should be initiated if pregnancy confirmed.
Latvian: o Pacientei nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, ja ir aizdomas par grūtniecību, un ja tiek apstiprināta grūtniecība, jāsāk alternatīva terapija.
English: Booklet for male partners of women with childbearing potential The information for male partners of women with childbearing potential should include the following information:
Latvian: Buklets sieviešu, kam iespējama grūtniecība, partneriem Informācijai, kas paredzēta sieviešu, kam iespējama grūtniecība, partneriem, jāsatur šādi fakti:
English: o That if a women of childbearing potential needs to change or stop her method of contraception she should inform:
Latvian: o Gadījumā, ja reproduktīvā vecuma sievietei jāmaina vai jāpārtrauc lietot izvēlētais kontracepcijas līdzeklis, viņai jāinformē:
English: • Product information (Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet)
Latvian: • Informāciju par produktu (zāļu aprakstu (ZA) un lietošanas instrukciju)
English: • That Volibris may cause serious birth defects in unborn babies conceived before, during, or within a month after stopping treatment.
Latvian: • Volibris var izraisīt nopietnus iedzimtus defektus jaundzimušajiem, kas ieņemti pirms ārstēšanas, tās laikā vai mēnesi pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
English: • That Volibris cannot be initiated if patient is pregnant.
Latvian: • Volibris lietošanu nedrīkst sākt, ja pacientei ir grūtniecība.
English: o Hepatic aminotransferases (ALT and/or AST) should be evaluated prior to initiation of ambrisentan.
Latvian: o Aknu transamināžu (ALAT un/vai ASAT) līmenis jānovērtē pirms ambrizentāna lietošanas sākšanas.
English: • Pregnancy reporting forms
Latvian: • Grūtniecības ziņošanas veidlapas
English: • That if a women of childbearing potential needs to change or stop her method of contraception she should inform: o The physician prescribing her contraception that she is taking Volibris o The physician prescribing Volibris that she has changed or stopped her method of contraception
Latvian: • Gadījumā, ja reproduktīvā vecuma sievietei jāmaina vai jāpārtrauc lietot izvēlētais kontracepcijas līdzeklis, viņai jāinformē: o kontracepcijas līdzekli parakstošais ārsts par to, ka viņa lieto Volibris; o Volibris parakstošais ārsts, ka viņa ir nomainījusi vai pārtraukusi lietot kontracepcijas līdzekli.
English: − The physician prescribing Volibris that she has changed or stopped her method of contraception.
Latvian: − Volibris parakstošais ārsts, ka viņa ir nomainījusi vai pārtraukusi lietot kontracepcijas līdzekli.
English: • The need to ensure that women of child bearing potential are using reliable contraception and that patients should inform their doctors of any possibility of pregnancy before a new prescription is issued.
Latvian: • Nepieciešamība nodrošināt, ka sievietes, kam iespējama grūtniecības iestāšanās, lieto drošu kontracepcijas līdzekli, un pacientēm jāinformē ārsti par grūtniecības iespējamību pirms jaunas receptes izsniegšanas.
English: • That treatment with Volibris often causes a decrease in haemoglobin and haematocrit o Initiation of Volibris is not recommended for patients with clinically significant anaemia.
Latvian: • Ārstēšana ar Volibris bieži izraisa hemoglobīna un hematokrīta līmeņa pazemināšanos o Volibris lietošanas sākšana nav ieteicama pacientiem ar klīniski nozīmīgu anēmiju.
English: • That the patient should tell their doctor about any adverse event.
Latvian: • Pacientam jāinformē ārsts par jebkādām blakusparādībām.
English: • That Volibris is teratogenic o Volibris is contraindicated in pregnancy and in women of child bearing potential who are not using reliable contraception.
Latvian: • Volibris ir teratogēnisks o Volibris ir kontrindicēts grūtniecības laikā un reproduktīvā vecuma sievietēm, kuras nelieto drošu kontracepcijas līdzekli.
English: o Discontinuation of ambrisentan therapy if patients develop sustained, unexplained clinically significant ALT and/or AST elevation or if ALT and/or AST elevation is accompanied by signs or symptoms of hepatic injury (e.g. jaundice).
Latvian: o Ambrizentāna terapijas pārtraukšana, ja pacientiem rodas ilgstoša, neizskaidrojama, klīniski nozīmīga ALAT un/vai ASAT līmeņa paaugstināšanās vai arī ALAT un/vai ASAT paaugstināšanos pavada aknu bojājuma pazīmes vai simptomi (piemēram, dzelte).
English: o Guidance for identifying women of child bearing potential and the actions the physician should take if unsure.
Latvian: o Vadlīnijas sieviešu, kam iespējama grūtniecība, konstatēšanai, un darbības, kas ārstam jāveic šaubu gadījumā.
English: o During therapy, monthly monitoring of ALT and AST is recommended.
Latvian: o Terapijas laikā ieteicams reizi mēnesī kontrolēt ALAT un ASAT līmeni.
English: o If tests show a clinically significant decrease in haemoglobin or haematocrit, and other causes have been excluded, consider reducing the dose of Volibris, or stopping treatment.
Latvian: o Ja pārbaudes liecina par klīniski nozīmīgu hemoglobīna vai hematokrīta līmeņa samazināšanos, un citi iemesli ir izslēgti, jāapsver Volibris devas samazināšana vai ārstēšanas pārtraukšana.
English: • That Volibris should be initiated with caution in patients with severe renal impairment.
Latvian: • Volibris lietošana jāsāk piesardzīgi pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
English: Patient reminder card
Latvian: Pacienta atgādinājuma karte
English: The healthcare professional information regarding Volibris should contain the following key elements:
Latvian: Informācijai par Volibris, kas paredzēta veselības aprūpes speciālistiem, jāsatur šādi elementi:
English: • That Volibris cannot be taken if a woman is or might become pregnant.
Latvian: • Volibris nevar lietot, ja sievietei ir grūtniecība vai tā varētu iestāties.
English: • That Volibris is potentially hepatotoxic o Contraindication in patients with severe hepatic impairment (with or without cirrhosis) and in patients with baseline values of hepatic aminotransferases (AST and/or ALT) > 3X ULN.
Latvian: • Volibris ir potenciāli hepatotoksisks o Kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (ar aknu cirozi vai bez tās) un pacientiem, kam sākotnējais aknu transamināžu (ASAT un/vai ALAT) līmenis ir > 3xANR.
English: • Adverse drug reaction reporting forms
Latvian: • Zāļu blakusparādību ziņošanas veidlapas
English: The Member States shall agree details of the implementation of the post-marketing surveillance study in each member state with the MAH and ensure that it is put in place prior to marketing of the product.
Latvian: Dalībvalstīm ar reģistrācijas apliecības īpašnieku jāvienojas par pēcreģistrācijas uzraudzības pētījuma realizēšanas niansēm katrā dalībvalstī, un tas jāsagatavo pirms zāļu tirdzniecības sākšanas.
English: • That treatment with Volibris causes peripheral oedema and fluid retention o If a patient develops clinically significant peripheral oedema, with or without associated weight gain, carry out further evaluation to determine the cause and if appropriate consider discontinuation of Volibris.
Latvian: • Ārstēšana ar Volibris izraisa perifērisku tūsku un šķidruma aizturi o Ja pacientam rodas klīniski nozīmīga perifēriska tūska ar ķermeņa masas palielināšanos vai bez tās, jāveic turpmāki izmeklējumi, lai noteiktu cēloni un, ja nepieciešams, jāapsver Volibris lietošanas pārtraukšana.
English: • Women with childbearing potential must have a pregnancy test immediately prior to the first prescription and at monthly intervals whilst taking Volibris.
Latvian: • Sievietēm, kam iespējama grūtniecības iestāšanās, jāveic grūtniecības tests tieši pirms pirmās zāļu parakstīšanas un reizi mēnesī Volibris lietošanas laikā.
English: − The physician prescribing her contraception that she is taking Volibris
Latvian: − kontracepcijas līdzekli parakstošais ārsts par to, ka viņa lieto Volibris;
English: • The need for female patients to contact their treating doctor immediately if they suspect that they might be pregnant.
Latvian: • Nepieciešamība sievietēm, kam iespējama grūtniecības iestāšanās, nekavējoties sazināties ar savu ārstējošo ārstu, ja ir aizdomas par grūtniecības iestāšanos.
English: o To report suspected adverse reactions and pregnancy.
Latvian: o Ziņot par iespējamām blakusparādībām un grūtniecību.
English: • The need for the patient to discuss with her doctor if she is planning to become pregnant.
Latvian: • Nepieciešamība pacientei apspriest ar ārstu plānoto grūtniecību.
English: • Information about the post marketing surveillance study
Latvian: • Informāciju par pēcreģistrācijas uzraudzības pētījumu
English: • That hypersensitivity reactions, although uncommon, have been reported with Volibris.
Latvian: • Lai gan reti, tomēr ir saņemti ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām, lietojot Volibris.
English: • The need to ensure that women of child bearing potential are using reliable contraception.
Latvian: • Nepieciešamība nodrošināt, lai sievietes, kam iespējama grūtniecība, lietotu drošu kontracepcijas līdzekli.
English: o In subjects without clinical symptoms of hepatic injury or jaundice, reinitiation of ambrisentan may be considered following resolution of hepatic enzyme abnormalities.
Latvian: o Pacientiem bez aknu bojājuma klīniskiem simptomiem vai dzeltes ambrizentāna lietošanas atsākšanu var apsvērt pēc aknu enzīmu līmeņa normalizēšanās.
English: • Pre-prescription checklist for physicians
Latvian: • Pirms zāļu parakstīšanas izpildāmo ārstiem paredzēto kontrolsarakstu
English: • Determination of child bearing potential in female patients.
Latvian: • bērna ieņemšanas spējas noteikšana sievietēm;
English: • Pregnancy test if female patient with childbearing potential.
Latvian: • grūtniecības tests sievietēm, kam iespējama grūtniecības iestāšanās;
English: • That chronic administration of Volibris in animals has been linked to testicular tubular atrophy and impaired fertility.
Latvian: • Hroniska Volibris lietošana dzīvniekiem saistīta ar sēklinieku kanāliņu atrofiju un auglības traucējumiem.
English: • Information booklets for male partners of female patients with childbearing potential
Latvian: • Informācijas bukletus pacienšu, kam var iestāties grūtniecība, partneriem
English: o The need to provide patients with the appropriate information booklet(s) and patient reminder card. o Should consider monthly prescription of 30 day supply to ensure that patients and key test results are reviewed prior to further prescription.
Latvian: o Jāapsver zāļu parakstīšana reizi mēnesī 30 dienām paredzētā iepakojumā, lai nodrošinātu, ka pirms turpmākas zāļu parakstīšanas tiek kontrolēti galvenie pārbaužu rezultāti.
English: • That women of child bearing potential are on reliable contraception.
Latvian: • vai sievietes, kam iespējama grūtniecības iestāšanās, lieto drošu kontracepcijas līdzekli.
English: • Patient reminder cards
Latvian: • Pacienta atgādinājuma kartes
English: These effects will gradually reduce over time.
Latvian: Šīs blakusparādības pakāpeniski samazināsies laika gaitā.
English: Older people (over 65 years of age)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (vecāki par 65 gadiem)
English: • the cells cannot be grown in the laboratory
Latvian: • šūnas nevar audzēt laboratorijā;
English: • the increased cells do not meet all the quality requirements.
Latvian: • pavairotās šūnas neatbilst visām kvalitātes prasībām.
English: In addition, an updated RMP should be submitted within a year.
Latvian: Turklāt atjaunotais RPP jāiesniedz viena gada laikā.
English: Frequencies are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Latvian: Biežums ir definēts pēc šāda iedalījuma: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 June 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 27. jūnijs
English: Bleeding through the subchondral plate should be avoided, but if it occurs, it must be controlled.
Latvian: Jāizvairās no asiņošanas caur subhondrālo kaulu, taču, ja tā notiek, tā ir jākontrolē.
English: Like all medicines, MACI can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, MACI var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Your surgeon can explain these to you.
Latvian: Jūsu ķirurgs var Jums to izskaidrot.
English: The median age of patients was 34 to 35 years (age range: 18 to 54), and the mean body mass index was 26.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 34 - 35 gadi (vecuma diapazons: no 18 līdz 54 gadiem), un vidējais ķermeņa masas indekss bija 26.
English: Return to sporting activity should be personalised in consultation with healthcare professionals.
Latvian: Atgriešanās pie sporta aktivitātēm ir jāizvērtē individuāli, konsultējoties ar veselības aprūpes speciālistiem.
English: The use of MACI in this age group has not been studied.
Latvian: MACI lietošana šajā vecuma grupā nav pētīta.
English: Seventy-two patients received MACI, and 72 were treated with microfracture.
Latvian: Septiņdesmit divi pacienti saņēma MACI, un 72 pacientus ārstēja ar mikrolūzumiem.
English: Other complications have been identified as causally related to MACI.
Latvian: Citas komplikācijas ir noteiktas kā cēloniski saistītas ar MACI.
English: If you notice any of the following, please contact your doctor immediately, since these may be symptoms of blood clotting:
Latvian: Ja Jūs novērojat kādu no turpmāk minētajiem simptomiem, lūdzu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, jo tie var būt asins recekļu veidošanās simptomi:
English: DK-1256 Copenhagen K Denmark
Latvian: DK -1256 Copenhagen K Dānija
English: MACI should be used within 6 days after the date of release.
Latvian: MACI ir jāizlieto 6 dienu laikā pēc izlaišanas datuma.
English: Symptoms may include catching or pain.
Latvian: Simptomi var būt aizķeršanās vai sāpes.
English: Your doctor may give you other medicines to help reduce any side effects (see section 2 “Warnings and precautions”).
Latvian: Jūsu ārsts var Jums nozīmēt citas zāles, lai samazinātu blakusparādības (skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).
English: Your surgeon or anaesthetist will explain to you the risks involved with the procedures as well as any additional specific risks that are applicable to you because of your medical history and current medical
Latvian: Jūsu ķirurgs vai anesteziologs Jums izskaidros ar procedūrām saistīto risku, kā arī visus specifiskos papildu riskus, kas attiecas uz Jums saistībā ar Jūsu medicīnisko vēsturi un pašreizējo medicīnisko
English: It is important that you closely follow the rehabilitation programme recommended by your doctor.
Latvian: Svarīgi rūpīgi ievērot rehabilitācijas plānu, ko ieteicis Jūsu ārsts.
English: In such situations, your surgeon will be informed and might have to select an alternative treatment for
Latvian: Šādās situācijās Jūsu ķirurgs tiks informēts un varētu izvēlēties Jums alternatīvu ārstēšanu.
English: Biopsy: {biopsy number}
Latvian: GGGG} Biopsija: {biopsijas numurs}
English: You may require more surgery to correct this
Latvian: Jums var būt nepieciešama papildu operācija, lai to izlabotu.
English: Visit 10 (Week 104) Unstratified
Latvian: 10. vizīte (104. nedēļa) stratificēti
English: MACI N=72
Latvian: N=72
English: For information on preparation and handling of MACI, please refer to section 6.6.
Latvian: Informāciju par MACI sagatavošanu un apstrādi skatīt 6.6. apakšpunktā.
English: Please inform your doctor or surgeon if you are pregnant or think you may be pregnant.
Latvian: Lūdzu, informējiet ārstu vai ķirurgu, ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.
English: The implantation should be followed by an appropriate rehabilitation schedule (see section 4.4).
Latvian: Pēc implantēšanas jāseko piemērotam rehabilitācijas režīmam (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Please discuss with your doctor or physical therapist when to re-start specific physical activities.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu vai fizioterapeitu konkrētu fizisko aktivitāšu atsākšanas laiku.
English: Since this product will be used during your knee surgery, the hospital staff is responsible for the correct storage of the product both before and during its use, as well as for the correct disposal.
Latvian: Tā kā šīs zāles tiks izmantotas Jūsu ceļa locītavas operācijā, slimnīcas personāls ir atbildīgs par zāļu pareizu uzglabāšanas pirms lietošanas un lietošanas laikā, kā arī par pareizu likvidēšanu.
English: The following rare side effects may affect up to 1 in 1,000 people:
Latvian: Turpmāk minētās retās blakusparādības var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
English: Adverse reactions are listed by System Organ Class and frequency.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas pēc orgānu sistēmas klases un biežuma.
English: What MACI is and what it is used for
Latvian: Kas ir MACI un kādam nolūkam to lieto
English: The following important risks have been identified related to either MACI or peri-operative complications:
Latvian: Ir noteikti šādi ar MACI vai perioperatīvām komplikācijām saistīti būtiski riski:
English: Following implantation, the patient should follow an appropriately controlled, phased rehabilitation programme as recommended by the treating physician based on the MACI Rehabilitation Manual.
Latvian: Pēc implantēšanas pacientam ir jāievēro atbilstoši kontrolēta pakāpeniska rehabilitācijas programma, kā to ir ieteicis ārstējošais ārsts, pamatojoties uz MACI Rehabilitācijas rokasgrāmatu.
English: Conventional reproductive and developmental toxicity studies are not considered relevant, given the nature and the intended clinical use of the medicinal product.
Latvian: Standarta reproduktīvās un attīstības toksicitātes pētījumi netiek uzskatīti par būtiskiem, ņemot vērā šo zāļu raksturu un paredzamo klīnisko pielietojumu.
English: MACI is intended for autologous use only.
Latvian: MACI ir paredzēts vienīgi autologai lietošanai.
English: By 6 months, these signals had subsided, resulting in a normal synovial appearance.
Latvian: Pēc 6 mēnešiem šīs pazīmes bija izzudušas, radot normālu sinoviālo ainu.
English: • Details of the rehabilitation program
Latvian: • sīkāka informācija par rehabilitācijas programmu.
English: Your surgeon will organise the date for implantation.
Latvian: Jūsu ķirurgs izvēlēsies implantēšanas datumu.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate or freeze.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neatdzesēt un nesasaldēt.
English: You will need to have two surgical procedures to receive this treatment:
Latvian: Lai īstenotu šo ārstēšanu, Jums veiks divas ķirurģiskas procedūras:
English: The patient's haemostatic functions should be screened prior to surgery.
Latvian: Pacienta hemostāzes funkcijas ir jānoskaidro pirms operācijas.
English: The biopsy will be sent to the cell processing facility.
Latvian: Biopsijas materiālu nosūtīs uz šūnu apstrādes iestādi.
English: You may also be given antibiotics or pain-killers to help reduce some of the side effects.
Latvian: Jums var arī nozīmēt antibiotikas vai pretsāpju līdzekļus, lai mazinātu dažas blakusparādības.
English: • Cruciate ligament instability: the joint should not possess excessive laxity.
Latvian: • Krustenisko saišu nestabilitāte: locītava nedrīkst būt pārmērīgi vaļīga.
English: Your surgeon will give you more information on any special considerations for your particular case.
Latvian: Jūsu ārsts Jums sniegs sīkāku informāciju par visiem īpašiem apsvērumiem Jūsu individuālajā
English: 1 to 2 implantation matrices.
Latvian: 1 vai 2 implantācijas matrices.
English: Your doctor will discuss with you the specific rehabilitation programme that follows your surgery.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs ar Jums īpašu rehabilitācijas programmu pēc operācijas.
English: MACI will be sent back to the surgeon.
Latvian: MACI nosūtīs atpakaļ ķirurgam.
English: This means that other problems in the joint should be corrected before or during MACI implantation.
Latvian: Tas nozīmē, ka citas problēmas locītavā ir jākoriģē pirms MACI implantēšanas vai tās laikā.
English: For autologous use only.
Latvian: Tikai autologai lietošanai.
English: This should include specified or staged physical activity in order to minimise the likelihood of arthrofibrosis and graduated partial weight-bearing.
Latvian: Tai ir jāietver konkrētas vai pakāpeniskas fiziskās aktivitātes, lai samazinātu artrofibrozes iespējamību, un pakāpeniska daļēja noslogošana.
English: If positive sterility results are obtained, the treating physician will be contacted to discuss either cancellation of the implantation or a plan of action based on the patient-specific circumstances and risk assessment.
Latvian: Ja tiks iegūti pozitīvi sterilitātes rezultāti, tos paziņos ārstējošajam ārstam, lai apspriestu implantēšanas atcelšanu vai rīcības plānu, kas atbilst pacienta individuālajiem apstākļiem un riska novērtējumam.
English: The MAH shall ensure the traceability of each implant by using unique identification numbers assigned to each biopsy (Biopsy ID number), membrane and final MACI product (MAH ID number), as described in the Risk Management Plan.
Latvian: RAĪ garantē katra implantāta izsekojamību, izmantojot unikālus identifikācijas numurus, kas piešķirti katrai biopsijai (biopsijas ID numurs), membrānai un MACI gala produktam (RAĪ ID numurs), kā aprakstīts Riska pārvaldības plānā.
English: Risks involved with implantation of MACI:
Latvian: Ar MACI implantēšanu saistītais risks:
English: • The need to screen donors using patient questionnaires and laboratory tests for hepatitis C, hepatitis B, HIV and syphilis
Latvian: • informācija par nepieciešamību veikt donoru atlasi, izmantojot pacienta aptaujas un laboratorijas analīzes uz C hepatītu, B hepatītu, HIV un sifilisu;