FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når statiner gives sammen med eltrombopag, bør en dosisnedsættelse af statinerne overvejes, og der skal foretages en omhyggelig monitorering for bivirkninger pga. statinerne (se pkt.
Icelandic: Íhuga skal lækkun statínskammta við gjöf samhliða eltrombópagi og hafa skal nákvæmt eftirlit með aukaverkunum statína (sjá kafla 5.2).
Danish: Voksne og børn (6 til 17 år) - den sædvanlige startdosis af Revolade for ITP er én 50 mg tablet daglig.
Icelandic: Fullorðnir og börn (6 til 17 ára) - venjulegur upphafsskammtur við blóðflagnafæð af ónæmistoga er ein 50 mg tafla af Revolade á dag.
Danish: Revolade skal ikke anvendes under graviditet.
Icelandic: Revolade er ekki ráðlögð á meðgöngu.
Danish: • pludselig åndenød, specielt ledsaget af en skarp smerte i brystet eller hurtig vejrtrækning
Icelandic: skyndilega mæði einkum ef henni fylgir sár verkur fyrir brjósti eða hröð öndun
Danish: Eltrombopag bør ikke gives til ITP-patienter med nedsat leverfunktion (Child-Pugh score ≥ 5), medmindre den forventede fordel ved behandlingen er større end den identificerede risiko for portal venetrombose (se pkt.
Icelandic: Ekki skal nota eltrombópag hjá ITP-sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-gildi ≥5) nema áætlaður ávinningur vegi þyngra en þekkt hætta á segamyndun í portæð (sjá kafla 4.4).
Danish: • Klargør suspensionen udelukkende med vand.
Icelandic: Blandið dreifuna einungis með vatni.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, som forekom hos mindst 10 % af patienterne inkluderede hovedpine, anæmi, nedsat appetit, hoste, kvalme, diarré, hyperbilirubinæmi, alopeci, pruritus, myalgi, pyreksi, træthed, influenzalignende symptomer, asteni, kulderystelser og ødemer.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram hjá að minnsta kosti 10% sjúklinga voru höfuðverkur, blóðleysi, minnkuð matarlyst, hósti, ógleði, niðurgangur, bílírúbínhækkun í blóði, hárlos, kláði, vöðvaverkir, hiti, þreyta, veikindi sem líkjast inflúensu, þróttleysi, kuldahrollur og bjúgur.
Danish: I kliniske studier med HCV-patienter blev gastrointestinal blødning, herunder alvorlige og dødelige tilfælde, rapporteret med en højere incidens efter seponering af peginterferon, ribavirin og eltrombopag.
Icelandic: C hefur verið greint frá blæðingum í meltingarvegi, þ.m.t. alvarlegum og lífshættulegum tilvikum, í hærri tíðni eftir að notkun peginterferóns, ríbavíríns og eltrombópags var hætt.
Danish: • blod i afføringen
Icelandic: • blóð í hægðum
Danish: Efter administration af en enkelt dosis på 50 mg var AUC0- for eltrombopag 32-36 % lavere hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion, og 60 % lavere hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, end hos raske frivillige.
Icelandic: 32% til 36% lægra hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi og 60% lægra hjá sjúklingum með mikla skerðingu á nýrnastarfsemi samanborið við heilbrigða sjálfboðaliða.
Danish: • hoste med slim, løbende næse, influenza, forkølelsessår, ondt i halsen og ubehag med at synke
Icelandic: • hósti með uppgangi, nefrennsli, flensa, frunsa, særindi í hálsi og óþægindi þegar kyngt er
Danish: Karcinogenicitet og mutagenicitet
Icelandic: Krabbameinsvaldandi- og stökkbreytandi eiginleikar
Danish: Ud fra modellerede estimater havde ældre (≥ 65 år) patienter ca. 41 % højere plasma-eltrombopag-AUC(0-)-værdier sammenlignet med yngre patienter (se pkt.
Icelandic: Samkvæmt áætluðum gildum fyrir lyfjahvörf er AUC(0-τ) fyrir eltrombópag í plasma um 41% hærra hjá öldruðum sjúklingum (≥65 ára) en hjá yngri sjúklingum (sjá kafla 4.2).
Danish: Den længste periode uden transfusion af trombocytter for ikkerespondenter var 27 dage (median).
Icelandic: Lengsta tímabilið án blóðflagnagjafar hjá þeim sem ekki svöruðu meðferð var 27 dagar (miðgildi).
Danish: Blødning forekom på overfladen af retina (præretinal), under retina (subretinal) eller i det retinale væv.
Icelandic: Blæðingar komu fram á yfirborði sjónhimnunnar (framan sjónhimnu), undir sjónhimnu eða í vef sjónhimnunnar.
Danish: Ved opstart af den antivirale behandling kan trombocyttallet falde, hvorfor samtidig dosisreduktion af eltrombopag skal undgås
Icelandic: Þegar veiruhamlandi meðferð er hafin getur blóðflögum fækkað, þannig að forðast skal að lækka skammta af eltrombópagi strax.
Danish: Revolade 12,5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/10/612/010
Icelandic: Revolade 12,5 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/10/612/010
Danish: De vigtigste alvorlige bivirkninger var febril neutropeni og sepsis/infektion.
Icelandic: Mikilvægustu alvarlegu aukaverkanirnar voru eiturverkanir á lifur og sega/segarekstilvik.
Danish: Pædiatrisk population (i alderen 1 til 17 år)
Icelandic: Börn (á aldrinum 1 árs til 17 ára)
Danish: • Hele flaskens indhold administreres til patienten ved hjælp af den samme orale sprøjte.
Icelandic: Gefið sjúklingnum allt innihald glassins með því að nota sömu munngjafarsprautuna sem fylgir.
Danish: • hudforandringer herunder overdreven svedtendens, kløende og knoppet udslæt, røde prikker,
Icelandic: • húðbreytingar, þ.m.t. óhófleg svitamyndun, upphleypt útbrot með kláða, rauðir deplar,
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Revolade
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Revolade
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 10 børn:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 börnum:
Danish: Ved opstart af den antivirale behandling kan trombocyttallet falde, hvorfor samtidig dosisreduktion af eltrombopag bør undgås (se tabel 2).
Icelandic: Þegar veiruhamlandi meðferð er hafin getur blóðflögum fækkað, þannig að forðast skal skyndilega aðlögun skammta af eltrombópagi (sjá töflu 2).
Danish: • nedsatte niveauer af albumin i blodet
Icelandic: • minnkað magn albúmíns í blóði
Danish: Patienterne skal monitoreres tæt for tegn og symptomer på TEE.
Icelandic: Hafa skal nákvæmt eftirlit með einkennum segarekstilvika hjá sjúklingum.
Danish: Tabel 6 Vedvarende trombocytresponsrater efter alderskohorte hos pædiatriske patienter med kronisk ITP
Icelandic: Tafla 6 Hlutfall viðvarandi blóðflagnasvörunar eftir aldurshópum hjá börnum með langvarandi ITP
Danish: Klinisk hæmatologi og levertal skal monitoreres regelmæssigt i hele behandlingsperioden med eltrombopag, og dosis skal ændres ud fra trombocyttallet, som vist i tabel 1.
Icelandic: Hafa skal reglulegt eftirlit með blóðhag og lifrarprófum meðan á meðferð með eltrombópagi stendur og meðferðaráætlun eltrombópags skal aðlöguð samkvæmt blóðflagnafjölda eins og lýst er í töflu 1.
Danish: Trombocyttallet monitoreres ugentligt under den antivirale behandling, indtil der er opnået et stabilt trombocyttal normalt omkring 50.000-75.000 pr. µl.
Icelandic: Hafa skal vikulegt eftirlit með blóðflagnafjölda meðan á veiruhamlandi meðferð stendur þar til jafnvægi næst í blóðflagnafjölda, yfirleitt í kringum 50.000-75.000/µl.
Danish: I kontrollerede studier med trombocytopeniske patienter med HCV, som modtog interferon behandling (n = 1439), oplevede 38 ud af 955 patienter (4 %) som fik eltrombopag, og 6 ud af 484 patienter (1 %) i placebogruppen tromboemboliske hændelser (TEEs).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum hjá blóðflagnafæðarsjúklingum með lifrarbólgu C sem voru í meðferð sem byggði á interferóni (n=1.439) komu segarekstilvik fram hjá 38 af 955 sjúklingum (4%) sem fengu meðferð með eltrombópagi og 6 af 484 sjúklingum (1%) sem fengu lyfleysu.
Danish: Tabel 2 Dosisjustering af eltrombopag hos patienter med HCV i antiviral behandling
Icelandic: Tafla 2 Skammtaðlögun fyrir eltrombópag hjá sjúklingum með lifrarbólgu C meðan á veiruhamlandi meðferð stendur
Danish: Udtalt trombocyttalrespons (som vist i tabel 3) eller afgørende unormale levertal nødvendiggør også seponering af eltrombopag (se pkt 4.8).
Icelandic: Einnig er nauðsynlegt að hætta meðferð vegna of mikillar svörunar í blóðflagnafjölda (eins og sýnt er í töflu 3) eða þýðingarmikilla frávika í lifrarprófum (sjá kafla 4.8).
Danish: Oral anvendelse Brev (PET/alu/LLDPE) 30 breve
Icelandic: Til inntöku skammtapoki (PET/ál/LLDPE)
Danish: Paknings-størrelse
Icelandic: 30 skammtapokar
Danish: Du skal altid give barnet denne medicin inden for 60 minutter efter, du har blandet den.
Icelandic: Ávallt skal gefa barninu lyfið innan við 60 mínútur frá blöndun.
Danish: Udslættet forsvinder som regel inden for 2 uger uden at REYATAZ-behandlingen ændres.
Icelandic: Útbrotin hverfa vanalega innan 2 vikna án þess að REYATAZ meðferðinni sé breytt.
Danish: Hvis du har glemt at tage REYATAZ
Icelandic: Ef gleymist að taka REYATAZ
Danish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Icelandic: Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Ítalía
Danish: Tidsgennemsnitlig forskel ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% KId]
Icelandic: Mismunur ATV/RTVLPV/RTV [97.5% CId]
Danish: FC følsomhed i cellekulturer hvad angår vildtypereference blev testet ved hjælp af PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Californien, USA)
Icelandic: FC næmi í frumuræktun samanborið við villigerð var greint með PhenoSenseTM(Monogram Biosciences, South San Fransisco, Kaliforníu, Bandaríkjunum)
Danish: Tabel 6: Effektresultater ved uge 48a og uge 96 (Studie 045) Parameter
Icelandic: Niðurstöður verkunar í viku 48a og í viku 96 (rannsókn 045)
Danish: Lægen har ordineret REYATAZ til dig, fordi du er smittet med hiv, som fører til aids (acquired immunodeficiency syndrome - erhvervet immundefektsyndrom).
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað REYATAZ vegna þess að þú ert með HIV sýkingu sem veldur alnæmi (Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS)).
Danish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Icelandic: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Danish: Det er vigtigt, at du har læst og forstået disse anvisninger, før du giver medicinen til dit barn.
Icelandic: Vertu viss um að hafa lesið og skilið leiðbeiningarnar áður en lyfið er gefið barninu.
Danish: Der er ingen doseringsanbefalinger for REYATAZ til børn under 3 måneder.
Icelandic: Engar skammtaráðleggingar eru fyrir REYATAZ hjá börnum yngri en 3 mánaða.
Danish: 63 mg aspartam pr. brev.
Icelandic: 63 mg af aspartami í hverjum skammtapoka.
Danish: Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid let at sige, hvilke bivirkninger der skyldes REYATAZ, anden medicin du tager eller selve hiv-infektionen.
Icelandic: á HIV sýkingum er ekki alltaf auðvelt að segja til um hvaða aukaverkanir eru af völdum REYATAZ, vegna annarra lyfja eða vegna sjúkdómsins sjálfs.
Danish: Hvis du holder op med at tage REYATAZ Du må ikke holde op med at tage REYATAZ uden at have talt med lægen.
Icelandic: Ef hætt er að nota REYATAZ Ekki á að hætta að taka REYATAZ án þess að tala við lækninn.
Danish: Der blev opnået samstemmede resultater ved en analysemetode, hvor sidste observation blev fremskrevet (tidsgennemsnitlig forskel på 0,11; 97,5% konfidensinterval [-0,15; 0,36]).
Icelandic: Samhljóða niðurstöður komu í ljós í greiningu með aðferðinni „last observation carried forward"(mismunur 0,11; 97,5% öryggisbil [0,15: 0,36]).
Danish: Det er især vigtigt at nævne disse:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að nefna eftirtalin lyf:
Danish: - - Øvrige indholdsstoffer: aspartam (E951), saccharose og Appelsin-vaniljesmagsstof.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru aspartam (E951), súkrósi og appelsínu vanillu bragðefni.
Danish: REYATAZ-kapsler kan anvendes af voksne og børn, der er 6 år og ældre.
Icelandic: REYATAZ hylki má nota handa fullorðnum og börnum 6 ára og eldri.
Danish: Hæld indholdet af brevene i en lille drikkekop.
Icelandic: Settu innihald skammtapokanna í lítið drykkjarmál.
Danish: REYATAZ + saquinavir er vist at være ringere end lopinavir + ritonavir.
Icelandic: Sýnt var fram á að REYATAZ + saquinavír væri lakara en lópinavír+rítónavír.
Danish: Råhvidt til lysegult pulver.
Icelandic: Beinhvítt til ljósgult duft.
Danish: Der er anden medicin, som du ikke må tage samtidig med REYATAZ.
Icelandic: Til eru lyf sem ekki á að nota samtímis REYATAZ.
Danish: Perikon (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum):
Danish: Tenofovirdisoproxilfumarat AUC Tenofovirdisoproxilfumarat Cmax Tenofovirdisoproxilfumarat Cmin ↑29%
Icelandic: Tenófóvír dísóproxílfúmarat AUC Tenófóvír dísóproxílfúmarat Cmax Tenófóvír dísóproxílfúmarat Cmin
Danish: Ciclosporin Tacrolimus Sirolimus
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf Ciclosporín Tacrolímus Sirólímus
Danish: Barnet skal drikke hele den resterende blanding.
Icelandic: Barnið á að drekka alla blönduna sem varð afgangs.
Danish: REYATAZ er ikke en kur mod hiv-infektion.
Icelandic: REYATAZ læknar ekki HIV sýkingu.
Danish: Tilsæt mindst en spiseskefuld mad og rør rundt.
Icelandic: Bættu við að minnsta kosti einni matskeið af fæði og blandaðu saman.
Danish: Lægen vil fastsætte den rigtige dosis afhængig af dit barns vægt.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt á grundvelli þyngdar barnsins.
Danish: Samtidig indtag af fedtrigt måltid påvirkede ikke AUC for atazanavir i forhold til i fastende tilstand, og Cmax lå inden for 11% i forhold til fasteværdierne.
Icelandic: Lyfjagjöf samtímis fituríkri máltíð hafði ekki áhrif á AUC fyrir atazanavír miðað við í föstu og Cmax var innan við 11% miðað við gildi í föstu.
Danish: Udslæt er ofte lette til moderate makulopapuløse huderuptioner, der optræder inden for de første 3 uger efter påbegyndelse af REYATAZ-behandling.
Icelandic: Útbrot eru yfirleitt væg til meðalalvarleg dröfnuörðuútbrot sem koma fram á fyrstu 3 vikum meðferðar með REYATAZ.
Danish: Alder/køn: Der er gennemført farmakokinetiske studier af atazanavir på 59 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner (29 unge, 30 ældre).
Icelandic: 59 heilbrigðir einstaklingar, konur og karlar tóku þátt í rannsókn á lyfjahvörfum atazanavírs (29 ungir og 30 aldraðir).
Danish: intet tidligere virologisk svigt udetekterbar virusbelastning i de seneste 6 måneder med det nuværende regime virusstammer, som ikke har hiv-resistensassocierede mutationer (RAM) på det nuværende regime.
Icelandic: fyrri veirufræðilegur meðferðarbrestur ekki til staðar veirumagn ekki greinanlegt síðustu 6 mánuði á núverandi meðferð veirustofn sem er ekki með HIV veiruónæmi sem tengist stökkbreytingum (resistance associated mutations, RAMs) við núverandi meðferð.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar á fullorðnum.
Danish: Du må ikke åbne brevet, før det skal anvendes.
Icelandic: Ekki opna skammtapokann fyrr en strax fyrir notkun.
Danish: REYATAZ kan påvirke din nyrefunktion.
Icelandic: REYATAZ getur haft áhrif á starfsemi nýrnanna.
Danish: REYATAZ (uden ritonavir) er blevet undersøgt hos voksne forsøgspersoner med moderat til alvorligt nedsat leverfunktion (14 forsøgspersoner med Child-Pugh klasse B og 2 forsøgspersoner med Child-Pugh klasse C) efter en enkelt 400 mg dosis.
Icelandic: REYATAZ (án rítónavírs) hefur verið rannsakað hjá fullorðnum einstaklingum með í meðallagi til alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (14 einstaklingar með Child-Pugh flokk B og 2 með Child-Pugh flokk C) eftir stakan 400 mg skammt.
Danish: Tabel 5: Effektresultater i Studie 138a
Icelandic: Niðurstöður verkunar (í rannsókn 138) a
Danish: Det bør altid anvendes sammen med en lav dosis ritonavir og i kombination med anden hiv-medicin.
Icelandic: Það skal alltaf nota með litlum skammti af rítónavíri og í samsetningu með öðrum lyfjum gegn HIV.
Danish: REYATAZ 100 mg hårde kapsler REYATAZ 150 mg hårde kapsler REYATAZ 200 mg hårde kapsler REYATAZ 300 mg hårde kapsler
Icelandic: REYATAZ 100 mg hörð hylki REYATAZ 150 mg hörð hylki REYATAZ 200 mg hörð hylki REYATAZ 300 mg hörð hylki
Danish: Samtidig administration med REYATAZ/ritonavir kan potentielt reducere eller, mindre hyppigt, øge International Normaliseret Ratio (INR).
Icelandic: Samhliðagjöf REYATAZ/rítónavírs getur hugsanlega valdið lækkun eða, sem gerist sjaldnar, hækkun á INR (International Normalised Ratio).
Danish: REYATAZ en daglig dosis ritonavir en daglig dosis mindst 5 til under 15
Icelandic: REYATAZ skammtur einu sinni á dag rítónavír skammtur einu sinni á dag að minnsta kosti 5 til minna en 15
Danish: AUC ng•time/ml
Icelandic: AUC ng•h/ml
Danish: Barnet skal drikke blandingen.
Icelandic: Barnið á að drekka blönduna.
Danish: 11 forsøgspersoner (13%) i gruppen med ikke-boostet REYATAZ og 6 forsøgspersoner (7%) i gruppen med REYATAZ + ritonavir oplevede virologisk rebound.
Icelandic: Ellefu einstaklingar (13%) í hópnum sem fékk óörvað REYATAZ og 6 (7%) í hópnum sem fékk REYATAZ + rítónavír fengu veirufræðilegt bakslag.
Danish: Andelen af patienter med hiv-RNA < 400 kopier/ml var 53% og 43% for ATV/RTV og 54% og 46% for LPV/RTV ved henholdsvis uge 48 og 96.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með HIV RNA < 400 eintök/ml var 53% og 43% fyrir atazanavír/rítónavír og 54% og 46% fyrir lópinavír/rítónavír í viku 48 og 96.
Danish: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres af CYP3A4.
Icelandic: Síldenafíl, tadalafil, vardenafil Síldenafíl, tadalafíl og vardenafíl umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
Danish: Hvis du glemmer en dosis eller glemmer at give dit barn en dosis, skal du tage eller give den manglende dosis så hurtigt som muligt sammen med et måltid, og derefter tage næste planlagte dosis til sædvanlig tid.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt eða gleymir að gefa barninu skammt skaltu taka hann eða gefa eins fljótt og hægt er, með mat og taka eða gefa næsta skammt síðan samkvæmt áætlun.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {MM/ÁÁÁÁ}
Danish: Tag REYATAZ sammen med mad (et måltid eller et større mellemmåltid).
Icelandic: REYATAZ hylkin á að taka með mat (máltíð eða staðgóðum bita milli mála).
Danish: PC: SN: <NN>:
Icelandic: <NN>:
Danish: Norethindron Cmin ↑262% (↑157%
Icelandic: Noretindrón Cmin ↑262% (↑157%;
Danish: Tabel 8: Effektresultater for oralt pulver (pædiatriske patienter på mindst 3 måneder og som vejer mindst 5 kg) ved uge 48 (studierne AI424-397 og AI424-451) Parameter
Icelandic: Niðurstöður verkunar fyrir duft til inntöku (börn að minnsta kosti 3 mánaða að aldri og að minnsta kosti 5 kg) í viku 48 (Rannsóknir AI424-397 og AI424-451)
Danish: Vurdering af farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virkning af REYATAZ er baseret på data fra et åbent, klinisk multicenterstudie (AI424-020), der blev udført med patienter i alderen 3 måneder til 21 år.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum, öryggi, þoli og verkun REYATAZ er byggt á niðurstöðum úr opinni, fjölsetra klínískri rannsókn AI424-020 sem gerð var á sjúklingum á aldrinum þriggja mánaða til 21 árs.
Danish: Det anbefales at monitorere International Normaliseret Ratio (INR) omhyggeligt under behandling med REYATAZ, særligt ved behandlingsstart.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með INR (International Normalised Ratio) meðan á meðferð með REYATAZ stendur, einkum í upphafi meðferðar
Danish: Tilsæt en ekstra spiseskefuld mad, rør rundt og mad barnet igen.
Icelandic: Bættu aukalega við einni matskeið í ílátið, blandaðu og gefðu barninu aftur.
Danish: Der anvendes en ske til at blande indholdet af det pågældende antal breve (4 eller 5 breve afhængigt at spædbarnets vægt) med 10 ml tilberedt modermælkserstatning i medicinkoppen eller den lille beholder.
Icelandic: Skeið er notuð til að blanda innihaldi úr viðeigandi fjölda skammtapoka (4 eða 5 skammtapokar fer eftir þyngd barnsins) saman við 10 ml af tilbúinni fljótandi ungbarnablöndu í lyfjabikar eða lítið ílát.
Danish: Gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene på grund af højt indhold af bilirubin i blodet er hyppigt rapporteret.
Icelandic: Algengt er að tilkynnt hafi verið um gulnun á húð og hvítu augnanna vegna mikils magns bilirúbíns í blóði.
Danish: Stoffet blokerer bearbejdningen af virale gagpol-proteiner i hiv-1 inficerede celler og hindrer dermed dannelsen af modne virioner og infektion af andre celler.
Icelandic: Efnasambandið blokkar sértækt ferli gag-pol veirupróteina í HIV-1 sýktum frumum og kemur þannig í veg fyrir myndun fullmótaðra veirueinda og sýkingu annarra fruma.
Danish: Yderligere 10 ml modermælkserstatning hældes i medicinkoppen eller den lille beholder for at skylle det resterende REYATAZ oralt pulver ud af koppen eller beholderen.
Icelandic: Aðrir 10 ml af blöndu eru settir í lyfjabikarinn eða litla ílátið til að hreinsa upp afganginn af REYATAZ dufti úr bikarnum eða ílátinu.
Danish: Tabel 7: Effektparametre (pædiatriske patienter fra 6 år til under 18 år) ved uge 48 (AI424-020 studie)
Icelandic: Niðurstöður verkunar (börn 6 ára til yngri en 18 ára) í viku 48 (rannsókn AI424
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Danish: c Ritonavir oral opløsning.
Icelandic: c Rítónavír lausn til inntöku.
Danish: Norbuprenorphin AUC ↑105% Norbuprenorphin Cmax ↑61% Norbuprenorphin Cmin ↑101%
Icelandic: Norbúprenorfín AUC ↑105% Norbúprenorfín Cmax ↑61% Norbúprenorfín Cmin ↑101%
Danish: Hjælpestoffer: indeholder lactose (se indlægsseddel for yderligere information) 4.
Icelandic: 3. HJÁLPAREFNI Hjálparefni: inniheldur mjólkursykur (sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga).
Danish: På denne måde nedsætter REYATAZ risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Icelandic: Þannig dregur REYATAZ úr hættu á öðrum sjúkdómum sem tengjast HIV sýkingu.
Danish: Hvis en højere dosis H2-receptorantagonist er nødvendig (f.eks. famotidin 40 mg 2 gange dagligt eller tilsvarende), kan dosisøgning af REYATAZ/ritonavir fra 300/100 mg til 400/100 mg overvejes.
Icelandic: Ef stærri skammtur H2-viðtakablokka er nauðsynlegur (t.d. 40 mg famotidín tvisvar á dag eða sambærilegt) má íhuga að auka skammt REYATAZ/rítónavír úr 300/100 mg í 400/100 mg.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage REYATAZ
Icelandic: Áður en byrjað er að nota REYATAZ
Danish: B: Blanding af det anviste antal breve REYATAZ oralt pulver med væske som f.eks. mælk eller vand i en lille drikkekop:
Icelandic: B: Blöndun ráðlagðs fjölda skammtapoka af REYATAZ dufti til inntöku saman við drykki, svo sem mjólk eða vatn í litlu drykkjarmáli:
Danish: Lægen vurderer, hvor omfattende leversygdommen er, inden det afgøres, om du kan bruge REYATAZ.
Icelandic: Læknirinn metur alvarleika lifrarsjúkdómsins áður en ákveðið er hvort þú megir taka REYATAZ ef þú tekur eitthvert eftirtalinna lyfja: sjá einnig
Danish: Hver karton indeholder 30 x 1 kapsel; 5 blisterkort med 6 x 1 kapsel hver i alu/alu-perforeret enkeltdosis-blisterpakning.
Icelandic: Í hverri öskju eru 30 x 1 hylki, 5 þynnur með 6 x 1 hylki, í ál/ál rifgataðri stakskammtaþynnu.
Danish: CD4 Middelændring fra baseline, celler/mm3 Alle patienter
Icelandic: CD4 meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3 Allir sjúklingar
Danish: Den oftest rapporterede laboratoriemæssige anormalitet hos patienter, der fik regimer indeholdende REYATAZ og én eller flere NRTIer, var forhøjet total bilirubin, primært indberettet som indirekte forhøjet [ukonjugeret] bilirubin (87% grad 1, 2, 3 eller 4).
Icelandic: Þær óeðlilegu rannsóknaniðurstöður sem oftast var greint frá hjá sjúklingum sem fengu REYATAZ og einn eða fleiri NRTI var hækkun á heildarbilirúbíni aðallega vegna hækkunar á ótengdu bilirúbíni (87% stig 1, 2, 3 eða 4).
Danish: Visse mennesker har behov for særlige hensyn, før eller mens de tager REYATAZ.
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar hjá sumum sjúklingum áður en og þegar REYATAZ er notað.
Danish: Hver karton indeholder 60 x 1 kapsel; 10 blisterkort med 6 x 1 kapsel hver i alu/alu-perforeret enkeltdosis-blisterpakning.
Icelandic: Í hverri öskju eru 60 x 1 hylki, 10 þynnur með 6 x 1 hylki, í ál/ál rifgataðri stakskammtaþynnu.
Danish: Hele blandingen trækkes op i en mundsprøjte og indgives enten i barnets højre eller venstre kindhule.
Icelandic: Öll blandan er dregin upp í munngjafarsprautu og gefin í munn, annaðhvort við innanverða hægri eða vinstri kinn barnsins.
Danish: Interaktionsmekanismen mellem REYATAZ/ritonavir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir er hæmning af OATP1B, Pgp, og CYP3A.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar REYATAZ/ritonavir og sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír er OATP1B, Pgp og CYP3A hömlun.
Danish: Post partuma (n=36)
Icelandic: eftir fæðingua (n=36)