FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La carte-patient devra contenir les messages clés suivants :
Portuguese: O cartão de memória do doente deve conter as mensagens-chave seguintes:
French: - si vous avez eu une réaction allergique à un médicament du même type (les dérivés du carbamate).
Portuguese: - se tiver tido uma reação alérgica a um medicamento do mesmo tipo (derivados de carbamatos).
French: Ces réactions ne sont pas à elles seules un signe de sensibilisation.
Portuguese: Estas reacções não constituem em si uma indicação de sensibilização.
French: La Cmax est atteinte au bout de 10 à 16 heures.
Portuguese: A Cmax é atingida após 10-16 horas.
French: De plus, une définition a posteriori du caractère répondeur est également fournie dans ce tableau.
Portuguese: Além disso, na mesma tabela é apresentada uma definição posterior de resposta.
French: Le résultat du test in vivo du micronoyau a été négatif.
Portuguese: O teste do micronúcleo in vivo foi negativo.
French: Moins de 1% de la dose administrée est éliminée dans les selles.
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada é excretada nas fezes.
French: Autres médicaments et Exelon
Portuguese: Outros medicamentos e Exelon
French: Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale.
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica.
French: Conserver en position verticale.
Portuguese: Conservar na posição vertical.
French: Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose d'Exelon, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Portuguese: Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Exelon aguarde e tome a próxima dose à hora habitual.
French: La prudence est recommandée lors du traitement de patients prédisposés à de telles maladies.
Portuguese: Recomenda-se precaução ao tratar doentes predispostos a tais doenças.
French: La réponse individuelle à la rivastigmine ne peut être anticipée.
Portuguese: A resposta individual à rivastigmina não pode ser prevista.
French: Comment utiliser ce médicament
Portuguese: Como utilizar este medicamento
French: Après le pic, les concentrations plasmatiques diminuent lentement pendant la période d'application de 24 heures restante.
Portuguese: Depois do pico, as concentrações plasmáticas diminuem lentamente durante o restante período de aplicação de 24 horas.
French: Ces effets indésirables surviennent plus particulièrement chez les femmes.
Portuguese: Estas reações adversas ocorrem mais frequentemente nas mulheres.
French: • Conserver en position verticale.
Portuguese: • Conservar na posição vertical.
French: Augmentation de dose
Portuguese: Aumento de dose
French: • Le dispositif transdermique peut être utilisé dans toutes les situations de la vie quotidienne, y compris les bains et par temps chaud.
Portuguese: • O adesivo transdérmico pode ser utilizado em situações da vida diária, incluindo tomar banho e durante o tempo quente.
French: • Vous pouvez également diluer votre traitement dans une petite quantité d'eau.
Portuguese: • Pode também misturar o seu medicamento num pequeno copo com água.
French: Le métabolite majeur NAP226-90 n'a pas non plus montré de potentiel génotoxique.
Portuguese: O principal metabolito NAP226-90 também não demonstrou potencial genotóxico.
French: Source: Etude D2340-Tableau 11-6 et Tableau 11-7
Portuguese: Fonte: Estudo D2340-Tabela 11-6 e Tabela 11-7
French: • Incontinence urinaire (incapacité à retenir l'urine)
Portuguese: • Incontinência urinária (incapacidade de retenção adequada de urina)
French: Il faut éviter d'appliquer le dispositif sur la même zone cutanée pendant 14 jours afin de minimiser le risque potentiel d'irritation cutanée.
Portuguese: A reaplicação no mesmo local exato nos 14 dias seguintes deve ser evitada para minimizar o risco potencial de irritação cutânea.
French: L'administration de scopolamine à titre d'antidote n'est pas recommandée.
Portuguese: A utilização da escopolamina como antídoto não é recomendada.
French: • Difficulté à s'endormir
Portuguese: • Dificuldade em dormir
French: Le fait d'avoir plusieurs dispositifs transdermiques collés sur votre corps peut vous exposer à une quantité trop importante de ce médicament, ce qui peut potentiellement être dangereux.
Portuguese: Ter vários adesivos transdérmicos no seu corpo pode expô-lo a uma quantidade excessiva deste medicamento que pode ser potencialmente perigosa.
French: Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les ouvrir.
Portuguese: Engolir a cápsula inteira, sem a partir ou abrir.
French: • Tirez le piston vers le haut jusqu'à atteindre la marque correspondant à la dose que le médecin vous a prescrit.
Portuguese: • Puxe o êmbolo para cima até atingir a marca correspondente à dose prescrita pelo seu médico.
French: Réactions cutanées au site d'application
Portuguese: Reações cutâneas no local de aplicação
French: • Comment utiliser la carte-patient pour enregistrer l'application du dispositif transdermique et le retrait.
Portuguese: • Como utilizar o cartão de memória para registar a aplicação do adesivo transdérmico e sua remoção.
French: L'incidence des réactions cutanées au site d'application entraînant un arrêt de traîtement a été supérieure au sein de la population Asiatique avec respectivement 4,9% et 8,4% chez la population Chinoise et Japonaise.
Portuguese: A incidência de reações cutâneas no local de aplicação que levaram à interrupção foi maior na população asiática com 4,9% e 8,4% da população chinesa e japonesa, respetivamente.
French: Pendant le traitement, votre médecin pourra ajuster la dose pour qu'elle soit adaptée à vos besoins individuels.
Portuguese: Durante o decorrer do tratamento, o seu médico pode ajustar a dose de acordo com as suas necessidades individuais.
French: L'alcool ou un autre dissolvant liquide (dissolvant à ongles ou autres solvants) ne doivent pas être utilisés.
Portuguese: O álcool ou outros líquidos dissolventes (diluente de verniz das unhas ou outros solventes) não devem ser utilizados.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et et ses actualisations publiée sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
French: Le pic de concentration plasmatique est atteint au bout d'une heure environ.
Portuguese: O pico das concentrações plasmáticas é alcançado em aproximadamente 1 hora.
French: Sur la base du test CMH (test de van Elteren) stratifié par pays.
Portuguese: Baseado no teste CMH (van Elteren Test) bloqueado por país.
French: Sinon, rapportez les dispositifs transdermiques usagés à une pharmacie, de préférence dans l'emballage d'origine.
Portuguese: Se não, devolva os adesivos transdérmicos usados à farmácia, preferencialmente na embalagem original.
French: Comment débuter le traitement
Portuguese: Como começar o tratamento
French: Il est recommandé d'appliquer le premier dispositif transdermique le lendemain de la dernière dose orale.
Portuguese: É recomendado aplicar o primeiro adesivo transdérmico no dia seguinte à última dose oral.
French: Mesure de la réponse
Portuguese: Medição de Resposta
French: • Les bains, la natation ou les douches n'altèrent pas le dispositif transdermique.
Portuguese: • O banho, a natação ou o duche não devem afetar o adesivo transdérmico.
French: En raison de l'interaction de la rivastigmine avec l'enzyme cible, l'augmentation de la biodisponibilité est environ de 1,5 fois supérieure à celle attendue lors de l'augmentation des doses.
Portuguese: Como consequência da interação da rivastigmina com a sua enzima alvo, o aumento da biodisponibilidade é cerca de 1,5 vezes maior do que o esperado com o aumento da dose.
French: Si cela vous aide, vous pouvez par exemple écrire le jour de la semaine sur le dispositif transdermique avec un stylo à bille fin.
Portuguese: Se o ajudar, pode escrever, por exemplo, o dia da semana no adesivo transdérmico com uma caneta de ponta esférica fina.
French: Le plus souvent, ces effets indésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votre organisme s'habituera au médicament.
Portuguese: Normalmente, os efeitos indesejáveis irão desaparecer gradualmente, assim que o seu organismo se habituar ao medicamento.
French: N est le nombre de patients avec une évaluation à la base (dernier évaluation dans la phase initiale en ouvert) et avec au moins 1 évaluation ultérieure (pour la dernière observation reportée).
Portuguese: N é o número de doentes com uma avaliação inicial (última avaliação na fase aberta inicial) e com pelo menos 1 avaliação pós-basal (para LOCF).
French: Dose libérée de rivastigmine in vivo par 24 heures
Portuguese: Taxas de libertação de Rivastigmina in vivo em 24 h
French: La biodisponibilité absolue après l'administration d'une dose de 3 mg est d'environ 36  13%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após uma dose de 3 mg é cerca de 36%13%.
French: Le diagnostic sera établi selon les critères en vigueur.
Portuguese: O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação atuais.
French: • N'ouvrez pas ou n'écrasez pas les gélules.
Portuguese: • Não abra nem esmague as cápsulas.
French: Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice thérapeutique existe pour le patient.
Portuguese: O tratamento de manutenção pode ser continuado enquanto existir um benefício terapêutico para o doente.
French: Chaque boîte contient 28, 56 ou 112 gélules.
Portuguese: Cada caixa contém 28, 56 ou 112 cápsulas.
French: De tels évènements sont apparus en particulier après des augmentations de dose ou avec des doses élevées de rivastigmine.
Portuguese: Estes acontecimentos ocorreram particularmente após incrementos de dose ou após administração de doses elevadas de rivastigmina.
French: • Hyperactivité (haut niveau d'activité, impatience)
Portuguese: • Hiperatividade (elevado nível de atividade, agitação)
French: Votre médecin évaluera régulièrement si le médicament est efficace pour vous.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente se o medicamento está a fazer efeito.
French: Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, anticholinestérasiques, Code ATC : N06DA03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicoanalépticos, anticolinesterases, código ATC: N06DA03
French: • Un seul dispositif transdermique par jour.
Portuguese: • Apenas um adesivo transdérmico por dia.
French: Patients présentant une réponse cliniquement significative (%)
Portuguese: Doentes com resposta clinicamente relevante (%)
French: • Le dispositif transdermique du jour précédent doit être enlevé avant d'en appliquer un nouveau chaque jour (voir rubrique 4.9).
Portuguese: • O adesivo transdérmico do dia anterior deve ser removido antes da aplicação diária de um novo (ver secção 4.9).
French: L'absorption de la rivastigmine est rapide et complète.
Portuguese: A rivastigmina é rápida e completamente absorvida.
French: • Instructions à fournir aux patients et personnes aidantes pour la carte-patient
Portuguese: • Instruções a fornecer ao doente e prestador de cuidados de saúde com o cartão de memória do doente
French: Cependant, l'utilisation du dispositif transdermique de rivastigmine peut conduire à une dermatite allergique de contact.
Portuguese: No entanto, o uso do adesivo transdérmico de rivastigmina pode conduzir a dermatite alérgica de contacto.
French: Ces évènements ont conduit à l'arrêt de la rivastigmine dans quelques cas (par exemple arrêts dus aux tremblements 1,7% avec rivastigmine vs 0% avec placebo).
Portuguese: Estes acontecimentos levaram à interrupção da rivastigmina em alguns casos (ex.: interrupções devidas ao tremor 1,7% com rivastigmina vs. 0% com placebo).
French: Dans d'autres études de toxicité dermique, il a été observé un léger effet irritant sur la peau des animaux de laboratoire, y compris des témoins.
Portuguese: Noutros estudos de toxicidade na derme foi observado um ligeiro efeito irritante na pele dos animais de laboratório, incluindo controlos.
French: En cas de vomissements sévères associés à un traitement par la rivastigmine, les doses doivent être ajustées de manière appropriée, comme recommandé en rubrique 4.2.
Portuguese: Em caso de vómitos graves associados ao tratamento com rivastigmina, deverá ser feito um ajuste de dose apropriado, tal como recomendado na secção 4.2.
French: Cependant, Exelon peut être utilisé chez ces patients et une surveillance étroite est nécessaire.
Portuguese: No entanto, Exelon pode ser utilizado nesta população de doentes sendo necessária uma monitorização regular.
French: • Prenez Exelon deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Portuguese: • Tome Exelon duas vezes por dia, de manhã e à noite, com comida.
French: Après la première dose, des concentrations plasmatiques détectables sont observées après 0,5 à 1 heure.
Portuguese: Após a primeira dose são observadas concentrações plasmáticas detetáveis depois de um intervalo de 0,5-1 hora.
French: Les bêtabloquants cardiovasculaires devraient être associés au risque le plus élevé, toutefois des notifications ont aussi été reçues chez des patients utilisant d'autres bêtabloquants.
Portuguese: É expectável que os bloqueadores beta cardiovasculares estejam associados com o maior risco, mas também foram recebidas notificações de doentes que tomam outros bloqueadores beta.
French: Une différence positive indique une amélioration.
Portuguese: Uma variação positiva indica melhoria.
French: En conséquence, les femmes traitées par la rivastigmine ne doivent pas allaiter.
Portuguese: Assim, as mulheres que estiverem a tomar rivastigmina não devem amamentar.
French: En cas de surdosage massif, l'atropine peut être utilisée.
Portuguese: Em sobredosagens maciças, pode ser usada atropina.
French: Dans le cas où un résidu d'adhésif reste sur votre peau, mouillez doucement la zone avec de l'eau chaude et du savon doux ou utilisez une huile pour bébé pour l'enlever.
Portuguese: Caso permaneçam resíduos de adesivo na sua pele, molhe suavemente a área com água morna e sabão neutro ou use óleo de bebé para removê-los.
French: La rivastigmine peut causer une bradycardie qui constitue un facteur de risque d'apparition de torsades de pointes, principalement chez les patients ayant des facteurs de risque.
Portuguese: A rivastigmina pode causar bradicardia o que constitui um fator de risco para a ocorrência de torsade de pointes, predominantemente em doentes com fatores de risco.
French: Aggravation de la maladie de Parkinson, convulsions, tremblements, somnolence
Portuguese: Agravamento da doença de Parkinson, convulsões, tremor, sonolência
French: Au cours d'études péri/postnatales menées chez le rat, une augmentation de la durée de gestation a été observée.
Portuguese: Nos estudos peri/pós-natais em ratos, observou-se um tempo de gestação aumentado.
French: Les gélules sont conditionnées en plaquettes disponibles en 3 conditionnements différents (28, 56 ou 112 gélules) et en flacons plastiques de 250 gélules, mais tous peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
Portuguese: As cápsulas estão acondicionadas em blister, disponíveis em três apresentações diferentes (28, 56 e 112 cápsulas) ou em frascos de plástico de 250 cápsulas, mas nem todas poderão estar disponíveis no seu país.
French: N'appliquez pas un nouveau dispositif transdermique 2 fois sur la même zone de la peau pendant 14 jours.
Portuguese: Não aplique o novo adesivo transdérmico à mesma área da pele durante os 14 dias seguintes.
French: Durant le traitement, le poids des patients doit être surveillé.
Portuguese: Durante a terapêutica, o peso dos doentes deve ser vigiado.
French: La date de préremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
French: • Avalez les gélules avec une boisson.
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras com uma bebida.
French: En raison de ses propriétés pharmacodynamiques et de ses possibles effets additifs, la rivastigmine ne doit pas être administrée simultanément à d'autres cholinomimétiques.
Portuguese: Atendendo aos seus efeitos farmacodinâmicos e possíveis efeitos aditivos, a rivastigmina não deve ser administrada concomitantemente com outras substâncias colinomiméticas.
French: • chez les patients prédisposés à une rétention urinaire et des convulsions car les cholinomimétiques peuvent induire ou aggraver de telles maladies ;
Portuguese: • doentes com predisposição para obstrução urinária e convulsões pois os colinomiméticos podem induzir ou exacerbar estas doenças;
French: La prudence est recommandée lors du choix des anesthésiques.
Portuguese: É recomendada precaução aquando da seleção dos agentes anestésicos.
French: Après administration de
Portuguese: Após a administração de
French: - Plaquette transparente en PVC avec un feuillet de couverture bleu contenant 14 gélules.
Portuguese: - Blister de fita de PVC transparente com folha de cobertura azul com 14 cápsulas.
French: L'ajustement posologique doit ensuite être réalisé comme indiqué ci-dessus.
Portuguese: A titulação da dose deve então ser realizada como acima descrito.
French: Si votre commune incinère les déchets domestiques, vous pouvez jeter le dispositif adhésif avec vos ordures ménagères.
Portuguese: Se na sua localidade se faz queima de lixo doméstico, pode deitar fora o adesivo transdérmico com o lixo doméstico.
French: Mésusage du médicament et erreurs de doses entraînant un surdosage
Portuguese: Má utilização do medicamento e erros de dosagem que resultam em sobredosagem
French: Un léger potentiel d'irritation de l'oeil/de la muqueuse de la rivastigmine a été identifié dans une étude menée chez le lapin.
Portuguese: Foi identificado um ligeiro potencial de irritação do olho ou mucosa com rivastigmina num estudo em coelhos.
French: • Votre médecin augmentera progressivement la dose en fonction de votre réponse au traitement.
Portuguese: • O seu médico irá aumentar gradualmente a sua dose dependendo da sua resposta ao tratamento.
French: La liaison de la rivastigmine aux protéines est faible (approximativement 40%).
Portuguese: A ligação da rivastigmina às proteínas plasmáticas é fraca (aproximadamente 40%).
French: Les dispositifs transdermiques usagés doivent être pliés en deux, face adhésive à l'intérieur, replacés dans le sachet d'origine et éliminés en toute sécurité et hors de la portée et de la vue des enfants.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos usados devem ser dobrados a meio, com o lado adesivo para dentro, colocados na saqueta original e eliminados seguramente e fora do alcance e da vista das crianças.
French: Dans les cas plus sévères des effets nicotiniques pourraient se développer tels que faiblesse musculaire, fasciculations, convulsions et arrêts respiratoires avec une possible issue fatale.
Portuguese: Em casos mais graves podem desenvolver-se efeitos nicotínicos tais como fraqueza muscular, fasciculações, convulsões e paragem respiratória com possível desfecho fatal.
French: Une analyse pharmacocinétique de population a montré que l'utilisation de nicotine augmente la clairance orale de la rivastigmine de 23% chez les patients présentant une maladie d'Alzheimer (n=75 fumeurs et 549 non-fumeurs) suite à une prise orale de gélules de rivastigmine à des doses allant jusqu'à 12 mg/jour.
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população demonstrou que o uso de nicotina aumenta a depuração oral de rivastigmina em 23% em doentes com doença de Alzheimer (n = 75 fumadores e 549 não fumadores) a tomar doses de rivastigmina cápsula oral até 12 mg/dia.
French: La liaison de la rivastigmine aux protéines est approximativement de 40%.
Portuguese: A ligação da rivastigmina às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 40%.
French: Exelon contient du benzoate de sodium
Portuguese: Exelon contém benzoato de sódio
French: Les patients et les personnes aidantes doivent être informés des instructions d'administration importantes:
Portuguese: Doentes e cuidadores devem ser instruídos sobre as instruções de administração importantes:
French: Prendre ces deux médicaments ensemble pourrait entrainer des problèmes tels qu'un ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie) pouvant amener à un évanouissement ou une perte de conscience.
Portuguese: A toma conjunta destes dois medicamentos pode causar problemas como diminuição do batimento do coração (bradicardia), levando a desmaios ou perda de consciência.
French: Elle a été évaluée comme sévère chez ≤2,2% des patients de ces études et chez ≤3,7% des patients traités avec Exelon dispositif transdermique dans une étude Japonaise.
Portuguese: Foi classificada como grave em ≤2,2% de doentes nestes estudos e em ≤3,7% dos doentes tratados com adesivos transdérmicos de Exelon num estudo japonês.
French: Flacon de 50 ml ou 120 ml.
Portuguese: Frasco de 50 ml ou 120 ml.
French: Elimination des bulles
Portuguese: Remoção de bolhas
French: Décollez un côté de la pellicule protectrice ; ne touchez pas la partie adhésive du dispositif transdermique avec les doigts.
Portuguese: Remova um lado da camada protetora e não toque na parte adesiva do adesivo transdérmico com os dedos.
French: • Tremblements des mains
Portuguese: • Tremor nas mãos
French: - si vous souffrez de tremblements.
Portuguese: - se sofre de tremores.
French: Sur la base d'une analyse de la population, la clairance de la créatinine n'a montré aucun effet évident sur les concentrations à l'état d'équilibre de la rivastigmine ou de ses métabolites.
Portuguese: Com base na análise da população, a depuração da creatinina não mostrou qualquer efeito claro sobre as concentrações em equilibrio de rivastigmina ou do seu metabolito.
French: Aucune marge de sécurité chez l'homme n'a pu être obtenue au cours des études chez l'animal en raison de la sensibilité des modèles animaux utilisés.
Portuguese: Não foram atingidas as margens de segurança para a exposição humana nos estudos em animais devido à sensibilidade dos modelos animais utilizados.
French: Pour les patients commençant le traitement pour la première fois et pour les patients recommençant Exelon après un arrêt de traitement, allez directement à la deuxième image.
Portuguese: Para doentes a iniciar tratamento com Exelon pela primeira vez e doentes a reiniciar após interrupção de tratamento, por favor começar a partir da segunda imagem.
French: En cas de contact avec les yeux ou si les yeux deviennent rouges après manipulation du dispositif transdermique, rincez immédiatement avec beaucoup d'eau et consultez votre médecin si les symptômes persistent.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos ou se estes ficarem vermelhos após manuseamento do adesivo transdérmico, lave imediatamente com água suficiente e procure aconselhamento médico se os sintomas não desaparecerem.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10); fréquent (1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Prendre ces deux médicaments ensemble pourrait entrainer des problèmes tels que raideur des membres et tremblements des mains.
Portuguese: A toma conjunta destes dois medicamentos pode causar problemas, tais como os membros rígidos e as mãos trémulas.