FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Préparation du stylo avant utilisation - Afin d'assurer une administration correcte de Movymia, lisez toujours les instructions d'utilisation de Movymia Pen, qui sont incluses dans la boîte du stylo.
Czech: Příprava pera k použití - Pro zajištění správné aplikace přípravku Movymia si vždy přečtěte Návod k použití pera Movymia Pen, který je vložený v krabičce s perem.
French: Dans une étude en ouvert, 503 femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose sévère et ayant eu une fracture par fragilité osseuse au cours des 3 dernières années (83 % avaient reçu un traitement ostéoporotique antérieur) ont été traitées par tériparatide pendant une durée allant jusqu'à 24 mois.
Czech: V otevřené studii bylo teriparatidem léčeno 503 postmenopauzálních žen se závažnou osteoporózou a zlomeninou v předchozích 3 letech (83 % podstoupilo předchozí léčbu osteoporózy) po dobu až 24 měsíců.
French: D : Repoussez délicatement la tige filetée avec votre doigt, le long d'une ligne droite et aussi loin que possible.
Czech: D: Zasuňte opatrně závitový píst v přímém směru a kam až to půjde.
French: Éviter de placer la cartouche à proximité du compartiment à glace du réfrigérateur pour éviter la congélation.
Czech: Neumísťujte zásobní vložku v chladničce do blízkosti mrazáku, který je součástí ledničky, aby se předešlo možnému zmrazení.
French: Chaque cartouche et stylo doivent être utilisés par un seul patient.
Czech: Jednu zásobní vložku a pero může používat jen jeden pacient.
French: {1x} SC
Czech: s.c. {3x}
French: Conservez-la dans l'étui de la cartouche durant toute la période de traitement de 28 jours.
Czech: Uchovávejte ho po celou 28denní dobu léčby v obale na zásobní vložku.
French: Le tériparatide augmente les concentrations sériques d'acide urique.
Czech: Teriparatid zvyšuje koncentraci kyseliny močové v séru.
French: • Manipulez votre stylo avec précaution.
Czech: • Zacházejte s injekčním perem opatrně.
French: Assurez-vous qu'il reste au moins 28 jours avant sa date de péremption.
Czech: Ujistěte se, že do doby použitelnosti (exspirace) zbývá minimálně 28 dní.
French: Comment puis-je réinitialiser le bouton-doseur à la position de départ ?
Czech: Jak vrátím kroužek pro nastavení dávky do počáteční pozice?
French: Movymia est destiné au traitement de l'ostéoporose chez les adultes.
Czech: Přípravek Movymia se používá k léčbě osteoporózy u dospělých.
French: • si vous avez une maladie rénale grave.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění ledvin.
French: Movymia est indiqué chez les adultes.
Czech: Přípravek Movymia je indikován pro dospělé.
French: L'efficacité du tériparatide chez les hommes et les femmes (N=428) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale (équivalent à 5 mg ou plus de prednisone pendant au moins 3 mois) a été démontrée au cours de la phase principale de 18 mois d'une étude randomisée d'une durée de 36 mois, effectuée en double-aveugle et contrôlée par un comparateur actif (alendronate 10 mg/jour).
Czech: Účinnost teriparatidu u mužů a žen (N=428), kteří byli trvale léčeni systémovými glukokortikoidy (odpovídající dávce 5 mg a více prednisonu po dobu nejméně 3 měsíců) byl prokázán v 18 měsíční primární fázi randomizované, dvojitě zaslepené 36 měsíční studie kontrolované komparátorem (alendronát 10 mg/den).
French: Réglage de la dose et injection ».
Czech: Nastavení dávky a aplikace injekce".
French: A l'inclusion, l'âge moyen des femmes post-ménopausées était de 61 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,7, la dose médiane de traitement était de 7,5 mg/jour équivalent prednisone, et 34 % d'entre elles avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques ; l'âge moyen des femmes non ménopausées était de 37 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,5, la dose médiane de traitement était de 10 mg/jour équivalent prednisone, et 9 % d'entre elles avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques ; enfin, l'âge moyen des hommes était de 57 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,2, la dose médiane de traitement était de 10 mg/jour équivalent prednisone, et 24 % d'entre eux avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques.
Czech: Skupina postmenopauzálních žen měla při zahájení léčby průměrný věk 61 let, střední BMD bederní páteře T skóre −2,7; medián dávky glukokortikoidu odpovídající 7,5 mg/den prednisonu a 34 % pacientek mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle; průměrný věk premenopauzálních žen byl 37 let, střední BMD bederní páteře T skóre −2,5; medián dávky glukokortikoidu odpovídající 10 mg/den prednisonu a 9 % mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle; a průměrný věk u mužů byl 57 let, střední BMD bederní páteře T skóre
French: Ne partagez jamais votre stylo avec d'autres personnes.
Czech: Nikdy se nedělte o pero s jinou osobou.
French: • Ne conservez pas le Movymia Pen avec une aiguille montée car cela pourrait entraîner la formation de bulles d'air à l'intérieur de la cartouche.
Czech: • Neuchovávejte injekční pero Movymia Pen s nasazenou injekční jehlou, protože tím může dojít k tvorbě vzduchových bublin v zásobní vložce.
French: • l'utilisation d'autres cartouches que des cartouches Movymia
Czech: • používáním jiných zásobních vložek než zásobních vložek přípravku Movymia
French: • Conservez votre Movymia Pen, vos cartouches et aiguilles pour stylo hors de portée des enfants.
Czech: • Uchovávejte injekční pero Movymia Pen, zásobní vložky a injekční jehly mimo dosah dětí.
French: Pincez délicatement un pli de peau entre le pouce et l'index.
Czech: Jemně uchopte mezi palcem a ukazováčkem kožní řasu.
French: L'identification des femmes et des hommes à risque élevé de fractures qui pourraient bénéficier d'un traitement doit être faite sur la base des facteurs de risque indépendants, par exemple, une densité minérale osseuse (DMO) basse, l'âge, des antécédents de fractures, des antécédents familiaux de fracture de hanche, un remodelage osseux élevé ou un indice de masse corporelle bas.
Czech: Pro identifikaci žen a mužů se zvýšeným rizikem osteoporotických fraktur, u kterých je přepokládán přínos léčby, by měly být zváženy nezávislé rizikové faktory, např. nízká BMD, věk, předchozí fraktura, rodinná anamnéza zlomeniny proximálního femuru, vysoký kostní obrat a nízký body mass index.
French: Ne laissez pas tomber votre stylo et évitez les chocs contre une surface dure.
Czech: Chraňte pero před pádem a před nárazy na tvrdý povrch.
French: Jetez-le de manière appropriée, par exemple, dans un récipient pour objets tranchants à l'épreuve des perforations.
Czech: Jehlu řádně zlikvidujte, například vyhozením do nádoby na ostré předměty, odolné proti propíchnutí.
French: Movymia peut augmenter le taux de calcium dans votre sang ou dans vos urines.
Czech: Přípravek Movymia může zvýšit hladinu vápníku v krvi nebo v moči.
French: Cela conservera la quantité restante de Movymia stérile et l'empêchera de fuir hors du stylo.
Czech: To zajistí, že přípravek Movymia zůstane sterilní, a zabrání úniku tekutiny z pera.
French: Pour utiliser correctement ce médicament, il est très important de se conformer étroitement aux instructions d'utilisation détaillées de votre stylo fournies avec ce dernier.
Czech: Pro správné používání tohoto léku je velmi důležité, abyste se pečlivě řídil(a) podrobným „Návodem pro použití pera", který je s tímto perem dodáván.
French: - Après avoir inséré une nouvelle cartouche et avant la première injection de cette cartouche, amorcez le stylo conformément aux instructions fournies.
Czech: - Po zasunutí nové zásobní vložky a před aplikací první injekce z této zásobní vložky připravte pero k použití dle informací v přiloženém návodu.
French: L'emballage de cartouche et stylo doit être utilisé à l'instauration du traitement.
Czech: Balení se zásobní vložkou a perem je určeno pro zahájení léčby.
French: Chez les femmes ménopausées, une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales et périphériques, mais non des fractures de la hanche, a été démontrée.
Czech: U postmenopauzálních žen byl prokázán významný pokles výskytu zlomenin obratlů i nevertebrálních zlomenin, ne však zlomenin proximálního femuru.
French: D'un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit peut être conservé pendant 28 jours au maximum entre 2°C et 8°C durant sa période de conservation.
Czech: Z mikrobiologického hlediska lze přípravek po otevření uchovávat maximálně 28 dní v rámci doby použitelnosti při teplotě 2 °C až 8 °C.
French: 437 patients (âge moyen 58,7 ans) atteints d'ostéoporose hypogonadique (définie par un taux matinal faible de testostérone libre ou une FSH ou une LH élevée) ou idiopathique ont été inclus dans un essai clinique.
Czech: Do klinické studie u mužů s idiopatickou osteoporózou nebo hypogonadální (definovanou jako nízká ranní hladina volného testosteronu nebo zvýšené hladiny FSH nebo LH) osteoporózou bylo zařazeno 437 pacientů (průměrný věk 58,7 let).
French: Fractures vertébrales multiples (≥ 2)
Czech: Mnohočetné zlomeniny obratlů (≥2) Nevertebrální zlomeniny
French: Ne retirez pas la cartouche du stylo après chaque utilisation.
Czech: Nevyjímejte po každém použití zásobní vložku z pera.
French: 680 sujets ont été randomisés dans le bras tériparatide et 680 sujets ont été randomisés dans le bras risédronate par voie orale à 35 mg/semaine.
Czech: 680 subjektů bylo randomizováno na teriparatid a 680 subjektů na perorální risedronát 35 mg týdně.
French: L'aiguille est brisée, incurvée ou coudée.
Czech: Injekční jehla je zlomená/zakřivená/ ohnutá.
French: Movymia contient une substance active, le tériparatide qui est utilisé pour renforcer les os et réduire le risque de fractures en stimulant la formation osseuse.
Czech: Přípravek Movymia obsahuje léčivou látku teriparatid, která se používá k zesílení kostí a ke snížení rizika zlomenin stimulací tvorby kostí.
French: Rarement, des patients ont souffert de réactions allergiques se présentant sous la forme d'essoufflement, de gonflement du visage, d'éruption cutanée et de douleur dans la poitrine.
Czech: Vzácně se mohou u některých pacientů projevit alergické reakce zahrnující dušnost, otok obličeje, vyrážku a bolest na prsou.
French: Suivez les instructions chaque fois que vous insérez une nouvelle cartouche Movymia dans votre Movymia Pen.
Czech: Řiďte se těmito pokyny vždy, když zasunujete zásobní vložku přípravku Movymia do injekčního pera Movymia Pen.
French: Conserver la cartouche dans l'emballage en carton extérieur pour la tenir à l'abri de la lumière.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
French: - Antécédent de radiothérapie du squelette par méthode conventionnelle ou par implant.
Czech: - Předchozí zevní radioterapie skeletu nebo radioterapie implantovaným zdrojem záření.
French: De plus, 15 patients sur 214 dans le groupe alendronate (7,0 %) avaient eu une fracture périphérique comparés à 16 patients sur 214 dans le groupe tériparatide (7,5 %) (p=0,84).
Czech: Mimoto ve skupině léčené alendronátem došlo u 15 pacientů z 214 (7,0 %) k nevertebrální zlomenině, ve srovnání s 16 pacienty z 214 (7,5 %) (p = 0,84) léčených teriparatidem.
French: Ont été observés des effets indésirables transitoires comme nausées, faiblesse/somnolence et hypotension.
Czech: Byly hlášeny přechodné příhody zahrnující nauzeu, slabost/letargii a hypotenzi.
French: Placebo (N=544) (%)
Czech: Výskyt zlomenin u postmenopauzálních žen Placebo (N = 544) (%)
French: Movymia ne doit pas être utilisé chez les adultes en période de croissance.
Czech: Přípravek Movymia nemá být používán u rostoucích dospělých.
French: Réglage de la dose et injection
Czech: Nastavení dávky a aplikace injekce
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par tériparatide.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby teriparatidem účinnou antikoncepci.
French: Au cours d'une période d'une durée médiane de 18 mois après l'arrêt du tériparatide, une réduction de 41 % du nombre de patientes avec au moins une nouvelle fracture vertébrale (p = 0,004) par rapport au placebo a été observée.
Czech: Během průměrného období 18 měsíců po vysazení teriparatidu byl počet pacientek s alespoň jednou novou zlomeninou obratle o 41 % nižší ve srovnání s placebem (p = 0,004).
French: Le stylo peut être utilisé avec des aiguilles pour stylo compatibles dont la liste est indiquée dans les instructions d'utilisation du stylo.
Czech: Pero je možné používat jen s kompatibilními jehlami, které jsou uvedeny v návodu pro použití pera.
French: Cependant, des notifications de cas sporadiques ont suggéré que l'hypercalcémie pouvait prédisposer les patients à la toxicité des digitaliques.
Czech: Ze sporadických případů však vyplývá, že pacienti s hyperkalcemií mohou být ohroženi digitalisovou toxicitou.
French: Insérez l'aiguille tout droit et délicatement dans la peau comme indiqué dans l'illustration.
Czech: Jemně vbodněte jehlu přímo do kůže, jak je zobrazeno na obrázku.
French: Avant la première utilisation, insérer la cartouche dans le stylo.
Czech: Před prvním použitím vložte zásobní vložku do pera.
French: À l'inclusion, quatre-vingt-dix pour cent des patientes avaient au moins une fracture vertébrale et en moyenne une densité minérale osseuse lombaire à 0,82 g/cm2 (équivalente à un T score à -2,6 DS).
Czech: Při vstupu do studie mělo devadesát procent pacientek jednu nebo více zlomenin obratlů a vertebrální BMD činila průměrně 0,82 g/cm2 (ekvivalentní k T skóre = - 2,6 SD).
French: 1 cartouche Movymia 1 Movymia Pen
Czech: 1 zásobní vložka přípravku Movymia 1 pero Movymia Pen
French: Le tériparatide a entrainé une augmentation de la DMO au niveau de la hanche totale (3,6 %) comparativement à l'alendronate (2,2 %) (p<0,01), de même que pour la DMO au col fémoral (3,7 %) comparativement à l'alendronate (2,1 %) (p<0,05).
Czech: Teriparatid zvýšil BMD celkového proximálního femuru (total hip) (3,6 %) oproti alendronátu (2,2 %) (p < 0,01), stejně tak krčku stehenní kosti (3,7 %) ve srovnání s alendronátem (2,1 %) (p < 0,05).
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně zvýšené pocení
French: EU/1/16/1161/001 [1 cartouche] EU/1/16/1161/002 [3 cartouches] EU/1/16/1161/003 [emballage de cartouche et stylo]
Czech: EU/1/16/1161/001 [1 zásobní vložka] EU/1/16/1161/002 [3 zásobní vložky] EU/1/16/1161/003 [balení se zásobní vložkou a perem]
French: Personnes âgées Aucune modification de posologie liée à l'âge n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Czech: Starší pacienti Přizpůsobení dávky na základě věku není vyžadováno (viz bod 5.2).
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique
Czech: Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky
French: N'appuyez pas sur le bouton-poussoir.
Czech: Nestlačujte tlačítko pro aplikaci.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains patients peuvent ressentir une sensation vertigineuse après l'injection de Movymia.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po podání přípravku Movymia mohou někteří pacienti pociťovat závratě.
French: • si vous avez certaines maladies osseuses.
Czech: • jestliže máte určitá kostní onemocnění.
French: • Transportez et conservez votre Movymia Pen avec sa cartouche insérée aux températures indiquées dans la notice de Movymia, fournie séparément.
Czech: • Přepravujte a uchovávejte injekční pero Movymia Pen se zasunutou zásobní vložkou při teplotách uvedených v příbalové informaci přípravku Movymia, která je dodávána s přípravkem.
French: Les données d'utilisation du tériparatide sont limitées dans la population de jeunes adultes, dont les femmes non ménopausées (voir rubrique 5.1).
Czech: Zkušenosti s podáváním u populace dospělých mladšího věku, včetně premenopauzálních žen, jsou omezené (viz bod 5.1).
French: Chaque cartouche de Movymia contient 28 doses fixes de 80 microlitres de Movymia.
Czech: Každá zásobní vložka přípravku Movymia obsahuje 28 dávek o fixním objemu 80 mikrolitrů přípravku Movymia.
French: Si vous ressentez cette sensation vertigineuse, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines jusqu'à la résolution des symptômes.
Czech: Pokud pociťujete závrať, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
French: Injection de Movymia - Avant d'injecter Movymia, nettoyez votre peau à l'endroit où vous prévoyez de l'injecter (cuisse ou abdomen) conformément aux instructions de votre médecin.
Czech: Aplikace injekce přípravku Movymia - Před aplikací injekce přípravku Movymia očistěte dle pokynů lékaře místo, kam chcete injekci aplikovat (stehno nebo břicho).
French: Utilisez votre Movymia Pen uniquement de la manière prescrite par votre médecin, dans ces instructions d'utilisation et la notice de Movymia.
Czech: Používejte injekční pero Movymia Pen tak, jak Vám doporučil Váš lékař, dle tohoto návodu k použití a dle příbalové informace.
French: Instructions d'utilisation Movymia Pen
Czech: Návod k použití Movymia Pen
French: Vous devez injecter Movymia peu de temps après avoir sorti du réfrigérateur le stylo avec sa cartouche insérée.
Czech: Injekci přípravku Movymia si aplikujte krátce po vyndání pera s nasazenou zásobní vložkou z chladničky.
French: Chez ces patientes, il n'a pas été mis en évidence de réactions d'hypersensibilité, de réactions allergiques, d'effets sur la calcémie ou sur les variations de densité minérale osseuse (DMO).
Czech: V této souvislosti nebyly prokázány žádné hypersenzitivní reakce, alergické reakce, změny koncentrace kalcia v séru nebo vliv na vývoj kostní denzity (BMD).
French: Aucun médicament ne sort de l'aiguille durant l'étape de préparation du stylo « G : Amorçage ».
Czech: Během přípravy injekčního pera dle bodu „G: Příprava" z hrotu jehly neunikl žádný lék.
French: BOITE POUR EMBALLAGE DE CARTOUCHE ET STYLO
Czech: KRABIČKA PRO BALENÍ SE ZÁSOBNÍ VLOŽKOU A PEREM
French: • Tournez le bouton-doseur dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que vous puissiez voir le signe d'une gouttelette sur la fenêtre d'affichage de la dose.
Czech: • Otáčejte kroužkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, dokud neuvidíte v okénku disple symbol kapky.
French: Le stylo et les aiguilles à injection ne sont pas fournis avec Movymia.
Czech: Pero a injekční jehly nejsou součástí balení přípravku Movymia.
French: Pour les premières doses, faites l'injection de Movymia à un endroit où vous pourrez vous asseoir ou vous allongez en cas de sensations vertigineuses.
Czech: Pro případ závratí si proto první dávky přípravku Movymia aplikujte na místě, kde můžete sedět nebo ležet.
French: Affections du système immunitaire
Czech: Poruchy imunitního systému anafylaxe
French: Une boîte de cartouche Movymia (contenant 1 cartouche) et une boîte de Movymia Pen (contenant 1 stylo).
Czech: 1 krabička se zásobní vložkou přípravku Movymia (obsahuje 1 zásobní vložku) a 1 krabička s perem Movymia Pen (obsahuje 1 pero).
French: Les femmes non ménopausées atteintes d'ostéoporose cortisonique doivent être considérées à haut risque de fractures en présence d'antécédent de fractures ou de facteurs de risque multiples les exposant à un risque fracturaire élevé (comme une faible densité osseuse [exemple, T score ≤−2], un traitement prolongé à fortes doses de corticoïdes [exemple, ≥7,5 mg/jour pour une durée d'au moins 6 mois], une forte activité de la maladie sous-jacente, de faibles taux de stéroïdes sexuels).
Czech: Vysoké riziko osteoporózy indukované glukokortikoidy by mělo být u premenopauzálních žen zváženo, pokud u nich již dříve došlo k fraktuře, nebo pokud u nich existuje kombinace rizikových faktorů zvyšujících riziko fraktury (např. nízká kostní denzita [např. T skóre ≤ −2], trvalá terapie vysokými dávkami glukokortikoidů např. ≥ 7,5 mg/den po dobu nejméně 6 měsíců], vysoká aktivita základního onemocnění, nízká hladina pohlavních hormonů).
French: A : Retirez le capuchon du stylo.
Czech: A: Sejměte kryt injekčního pera.
French: Ne pas utiliser Movymia si la solution est trouble, colorée ou contient des particules visibles.
Czech: Přípravek Movymia se nesmí použít, pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
French: Chez les patients normocalcémiques, des augmentations légères et transitoires de la calcémie ont été observées après l'injection de tériparatide.
Czech: U pacientů s normální hladinou kalcia v krvi bylo po podání injekce teriparatidu pozorováno mírné a přechodné zvýšení sérové koncentrace vápníku.
French: - Lavez-vous les mains avant de manipuler la cartouche ou le stylo.
Czech: - Před manipulací se zásobní vložkou nebo s perem si umyjte ruce.
French: Si le médicament ne sort toujours pas, n'utilisez pas ce stylo et contactez notre service à la clientèle.
Czech: Pokud ani nyní nedojde k úniku léku, nepoužívejte toto injekční pero; kontaktujte zákaznickou linku.
French: Movymia contient une solution incolore et limpide.
Czech: Přípravek Movymia obsahuje čirý bezbarvý roztok.
French: Après la première utilisation, la cartouche ne doit pas être retirée du stylo pendant les 28 jours d'utilisation.
Czech: Po prvním použití se zásobní vložka po dobu 28 dní používání z pera nevyjímá.
French: • Montez soigneusement le couvre-aiguille externe sur l'aiguille pour stylo.
Czech: • Opatrně nasaďte vnější kryt jehly na injekční jehlu.
French: • Ypsomed mylife Clickfine de calibre 29 à 31 (diamètre de 0,25 à 0,33 mm) et de 12, 10, 8 ou 6 mm de longueur
Czech: • Ypsomed mylife Clickfine 29 až 31G (průměr kanyly 0,25 - 0,33 mm) a délka kanyly 12, 10, 8
French: Movymia 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable : 1 ou 3 cartouche(s) emballées dans une barquette en plastique fermée par un opercule en aluminium et emballées dans une boîte en carton.
Czech: Movymia 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok: 1 nebo 3 zásobní vložky jsou uloženy v plastové proložce kryté přitavenou folií a zabaleny v krabičce.
French: EU/1/16/1161/001 [1 cartouche] EU/1/16/1161/002 [3 cartouches]
Czech: EU/1/16/1161/001 [1 zásobní vložka] EU/1/16/1161/002 [3 zásobní vložky]
French: Ne conservez jamais votre stylo avec l'aiguille attachée à ce dernier.
Czech: Nikdy neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
French: Le stylo doit être amorcé et testé après avoir inséré une nouvelle cartouche et avant la première injection de chaque cartouche.
Czech: Pero se musí po zasunutí nové zásobní vložky a před aplikací první injekce z každé nové zásobní vložky nastavit a vyzkoušet.
French: Parmi les patients inclus dans les essais cliniques menés avec le tériparatide, il a été rapporté au moins un évènement indésirable chez 82,8 % des patients sous tériparatide et 84,5 % des patients sous placebo.
Czech: Alespoň jedna nežádoucí příhoda byla hlášena ve studiích s teriparatidem u 82,8 % pacientů léčených teriparatidem a u 84,5 % pacientů s placebem.
French: Élimination du Movymia Pen et des accessoires usagés
Czech: Likvidace injekčního pera Movymia Pen a použitého příslušenství
French: N'utilisez pas Movymia s'il présente des particules solides ou si la solution est trouble ou colorée.
Czech: Nepoužívejte přípravek Movymia, pokud se v něm objeví pevné částice nebo je-li roztok zakalený či zbarvený.
French: Si vous êtes une femme susceptible d'avoir des enfants, vous devez utiliser des moyens efficaces de contraception lors du traitement par Movymia.
Czech: Pokud jste žena v plodném věku, musíte používat během léčby přípravkem Movymia účinnou antikoncepci.
French: Aucun effet important n'a été observé chez des rates ou souris gravides auxquelles a été administré le tériparatide à des doses quotidiennes de 30 à 1 000 microgrammes/kg.
Czech: Při podávání teriparatidu březím potkanům a myším v denních dávkách od 30 do 1000 mikrogramů/kg nebyly pozorovány žádné závažné účinky.
French: • Aiguilles BD Micro-Fine Ultra de calibre 29 à 31 (diamètre de 0,25 à 0,33 mm) et de 12,7, 8 ou 5 mm de longueur
Czech: • BD Micro-Fine Ultra needles 29 až 31G (průměr kanyly 0,25 - 0,33 mm) a délka kanyly 12,7; 8
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
French: • hernie au niveau du tube qui transporte la nourriture à l'estomac (hernie hiatale)
Czech: • brániční kýla (hiátová hernie)