FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This will usually take about two minutes.
French: Cela prendra en règle générale environ deux minutes.
English: The frequency of these events is currently not known:
French: La fréquence de ces effets n'est pas connue à ce jour :
English: − diabetes, or if somebody in your family has diabetes
French: − diabète, ou si une personne de votre famille a un diabète ;
English: The effects of these illnesses can be much more severe during treatment with this medicine.
French: Les effets de ces maladies peuvent être beaucoup plus sévères pendant un traitement par ce médicament.
English: This will ensure that your medicine works properly.
French: Cela permettra à votre médicament d'agir correctement.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
French: Fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10
English: Press it gently against the roof of your mouth with your tongue until it has dissolved completely (this usually takes about two minutes).
French: Pressez-le légèrement contre votre palais avec votre langue jusqu'à ce qu'il se dissolve complètement (cela prend en règle générale environ deux minutes).
English: The use of this medicine in children younger than 18 years of age has not yet been studied.
French: L'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'a pas encore été étudiée.
English: The antibody response to other vaccines may be diminished.
French: La réponse anticorps aux autres vaccins pourrait aussi être diminuée.
English: Your treatment should last about 6 to 12 weeks.
French: Votre traitement doit durer environ 6 à 12 semaines.
English: Plasma protein binding is on average 85-90%.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85-90 %.
English: Other medicines and Jorveza
French: Autres médicaments et Jorveza
English: In case of short-term overdose no emergency medical treatment is required.
French: En cas de surdosage de courte durée, aucun traitement médical n'est requis en urgence.
English: Jorveza with food and drink
French: Jorveza avec des aliments et boissons
English: The symptoms of some infections can be unusual or less noticeable.
French: Les symptômes de certaines infections peuvent être inhabituels ou moins visibles.
English: For patients who are not appropriately responding during 6 weeks the treatment can be extended to up to 12 weeks.
French: Pour les patients qui ne répondent pas convenablement au cours des 6 semaines, la durée du traitement peut être prolongée jusqu'à 12 semaines.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not chew or swallow.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Ne pas mâcher ni avaler.
English: Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
French: Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après « EXP ».
English: You should not drink grapefruit juice whilst you are taking this medicine as this can worsen its side effects.
French: Vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament car cela pourrait aggraver ses effets secondaires.
English: In case your symptoms do not get better in the first 6 weeks of treatment, you may need to take this medicine for up to 6 more weeks.
French: Si vos symptômes ne s'améliorent pas dans les 6 premières semaines du traitement, vous devrez peut-être prendre ce médicament pendant 6 semaines supplémentaires.
English: − slowed growth in children
French: − retard de croissance chez l'enfant
English: Symptoms of infections can be atypical or masked.
French: Les symptômes des infections peuvent être atypiques ou masqués.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sodium, see leaflet for further information.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du sodium ; voir la notice pour plus d'informations.
English: Take the following precautions during treatment with Jorveza because your immune system may be weakened:
French: Vous devez prendre les précautions suivantes pendant le traitement par Jorveza car votre système immunitaire peut être affaibli :
English: If you miss a dose, just take the next dose at the usual time.
French: Si vous oubliez une dose, prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
English: − if you are allergic to budesonide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: − si vous êtes allergique au budésonide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Place the orodispersible tablet on the tip of your tongue and close your mouth.
French: Placez le comprimé orodispersible sur le bout de votre langue et fermez la bouche.
English: Suppression of the inflammatory response and immune function increases the susceptibility to infections and their severity.
French: La suppression de la réponse inflammatoire et de la fonction immune augmente la susceptibilité aux infections et leur sévérité.
English: These measures ensure optimal exposure of the esophageal mucosa to the active substance.
French: Ces mesures permettent d'assurer une exposition optimale de la muqueuse œsophagienne à la substance active.
English: The following side effects have been reported during the use of Jorveza:
French: Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisation de Jorveza :
English: Patients with hepatic impairment should not be treated (see sections 4.4 and 5.2).
French: Les patients atteints d'insuffisance hépatique ne doivent pas être traités (voir rubriques 4.4 et 5.2).
English: For information about the observed adverse reactions, see section 4.8.
French: Pour les informations concernant les effets indésirables observés, voir rubrique 4.8.
English: Take one orodispersible tablet in the morning and one orodispersible tablet in the evening.
French: Prenez un comprimé orodispersible le matin et un comprimé orodispersible le soir.
English: Jorveza could affect the results of adrenal function tests (ACTH stimulation test) ordered by your doctor or in hospital.
French: Jorveza pourrait affecter les résultats des tests de la fonction surrénalienne (test de stimulation à l'ACTH) prescrits par votre médecin ou à l'hôpital.
English: Your doctor will decide how long you are to continue the treatment, depending on your condition and your response to the treatment.
French: Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devez continuer à prendre le traitement, en fonction de votre état de santé et de votre réponse au traitement.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les catégories de fréquence sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: Further precautions during treatment with Jorveza − Contact your doctor if you get blurred vision or have other problems with your vision.
French: Autres précautions à prendre durant le traitement par Jorveza − Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres problèmes de vision.
English: Following administration of Jorveza, budesonide is rapidly absorbed.
French: Après l'administration de Jorveza, le budésonide est rapidement absorbé.
English: The clinical relevance of these findings to man has not been established (see section 4.6).
French: Cependant, la pertinence clinique de ces observations n'a pas été établie chez l'homme (voir rubrique 4.6).
English: − increased risk of infection
French: − augmentation du risque d'infection
English: INFORMATION IN BRAILLE Jorveza 1mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Jorveza 1 mg
English: Some of these medicines may increase the effects of Jorveza and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines.
French: Certains de ces médicaments peuvent augmenter les effets de Jorveza et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments, notamment :
English: − increased risk of blood clots, inflammation of the blood vessels (which can happen when the medicine is stopped after long-term use)
French: − risque accru de caillots sanguins, inflammation des vaisseaux sanguins (qui peut survenir à l'arrêt du médicament après une utilisation de longue durée)
English: − Tell your doctor if you get fungal infections in the mouth, throat and gullet or if you think you have any infection during treatment with this medicine.
French: − Prévenez votre médecin en cas d'infections fongiques de la bouche, de la gorge et de l'œsophage ou si vous pensez avoir une quelconque infection pendant le traitement par ce médicament.
English: Symptoms of fungal infection can be white spots in the mouth and throat and difficulty in swallowing.
French: Les symptômes d'une infection fongique peuvent être des points blancs dans la bouche et la gorge, et des difficultés à avaler.
English: − mood changes, such as depression, irritability or euphoria
French: − modifications de l'humeur, telles que dépression, irritabilité ou euphorie
English: Disodium hydrogen citrate Docusate sodium Macrogol 6000
French: Citrate acide de sodium Docusate sodique Macrogol 6000
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from budesonide therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec le budésonide en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
English: Patients showed a 35% increase in peak plasma concentrations and a 60% increase in AUC0-12 compared to healthy subjects.
French: Les patients ont présenté une augmentation de 35 % des concentrations plasmatiques maximales et une augmentation de 60 % de l'ASC0-12 par comparaison avec les sujets sains.
English: Therefore, concomitant use should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid side effects.
French: Par conséquent, leur utilisation concomitante doit être évitée, sauf si les bénéfices sont supérieurs au risque accru d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes ; dans ce cas, les patients doivent être surveillés en vue de détecter les éventuels effets secondaires systémiques des corticostéroïdes.
English: There are no data on the effect of budesonide on human fertility.
French: Il n'existe pas de données sur l'effet du budésonide sur la fertilité humaine.
English: − If you need to be vaccinated please speak to your doctor first.
French: − Si vous devez vous faire vacciner, parlez-en d'abord à votre médecin.
English: − oestrogens (used for hormone replacement therapy or contraception)
French: − des œstrogènes (utilisés pour le traitement hormonal substitutif ou pour la contraception) ;
English: This is equivalent to 2.6% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
French: Cela équivaut à 2,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
English: − clarithromycin, an antibiotic medicine used to treat infections
French: − de la clarithromycine, un antibiotique utilisé pour traiter des infections ;
English: In patients who have not had these diseases, the vaccination status should be checked, and particular care should be taken to avoid exposure.
French: Le statut vaccinal des patients n'ayant pas contracté ces maladies auparavant doit être contrôlé et une prudence particulière est requise afin d'éviter toute exposition.
English: Jorveza may cause typical side effects of corticosteroid medicines and may affect all parts of the body, particularly when you take this medicine at high doses and over a long time (see section 4).
French: Jorveza peut provoquer des effets indésirables typiques des médicaments de la famille des corticostéroïdes, qui peuvent affecter toutes les parties du corps, en particulier si vous utilisez ce médicament à hautes doses et sur une durée prolongée (voir rubrique 4).
English: However, no systematic study investigating different levels of hepatic impairment is available.
French: Cependant, aucune étude systématique n'a été réalisée pour évaluer les différents niveaux d'insuffisance hépatique.
English: White, round, biplane orodispersible tablet, with diameter of 7.1 mm and height of 2.2 mm.
French: Comprimé orodispersible blanc, rond, biplan, de 7,1 mm de diamètre et 2,2 mm d'épaisseur.
English: The risk of adverse reactions (systemic glucocorticosteroid effects) will be increased.
French: Le risque de survenue d'effets indésirables (effets systémiques des glucocorticoïdes) sera accru.
English: − fungal infections in the mouth and throat (symptoms can be white spots)
French: − infections fongiques de la bouche et de la gorge (les symptômes associés peuvent être des points blancs)
English: Budesonide had no mutagenic effects in a number of in vitro and in vivo tests.
French: Le budésonide n'a pas eu d'effet mutagène dans un certain nombre d'essais in vitro et in vivo.
English: It is important that you do not stop taking your medicine without talking to your doctor.
French: Il est important de ne pas arrêter votre traitement sans en avoir parlé avec votre médecin.
English: The total number of infections (including those diagnosed by endoscopy and histology without symptoms) was 33, occurring in 27 out of 87 patients (31%).
French: Au total, les infections (y compris celles diagnostiquées par endoscopie et histologie en l'absence de symptômes) ont été au nombre de 33 et se sont produites chez 27 patients sur 87 (31 %).
English: What Jorveza is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Jorveza et dans quels cas est-il utilisé
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Jorveza if you have:
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Jorveza si vous souffrez de :
English: The glucocorticosteroid activity of the major metabolites, 6β-hydroxybudesonide and 16α-hydroxyprednisolone, is less than 1% of that of budesonide.
French: L'activité glucocorticoïde des principaux métabolites, le 6β-hydroxybudésonide et la 16α-hydroxyprednisolone, représente moins de 1 % de celle du budésonide.
English: What Jorveza contains - The active substance is budesonide.
French: Ce que contient Jorveza - La substance active est le budésonide.
English: The co-administration of live vaccines and glucocorticosteroids should be avoided as this is likely to reduce the immune response to vaccines.
French: L'administration concomitante de vaccins vivants et de glucocorticoïdes doit être évitée car la réponse immunitaire aux vaccins risque d'être réduite.
English: The safety and efficacy of Jorveza in children and adolescents under the age of 18 years have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Jorveza chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: The relevance of this to man has not been established.
French: La pertinence de ces résultats n'a pas été confirmée chez l'Homme.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage
English: Do not take a smaller amount.
French: Ne prenez pas une dose plus faible.
English: The treatment with this medicinal product should be initiated by a physician experienced in the diagnosis and treatment of eosinophilic esophagitis.
French: Le traitement par ce médicament doit être instauré par un médecin expérimenté en matière de diagnostic et de traitement de l'œsophagite à éosinophiles.
English: Budesonide is excreted in human milk (data on excretion after inhalative use is available).
French: Le budésonide est excrété dans le lait maternel (les données relatives à l'excrétion après une administration par inhalation sont disponibles).
English: Jorveza has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
French: Jorveza n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: The usual duration of treatment is 6 weeks.
French: Le traitement dure généralement 6 semaines.
English: This medicine contains 52 mg sodium (main component of cooking/table salt) per daily dose.
French: Ce médicament contient 52 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par dose quotidienne.
English: Use as directed by the physician.
French: À utiliser conformément aux indications du médecin.
English: The orodispersible tablet should not be taken with liquid or food.
French: Le comprimé orodispersible ne doit pas être pris avec un liquide ou de la nourriture.
English: − ulcers in the stomach or first part of the small intestine (peptic ulcer)
French: − ulcères d'estomac ou dans la première partie de l'intestin (ulcères peptiques) ;
English: Systemic effects of glucocorticosteroids
French: Effets systémiques des glucocorticoïdes
English: EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004 EU/1/17/1254/005
French: EU/1/17/1254/001 EU/1/17/1254/002 EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004 EU/1/17/1254/005
English: Concomitant treatment with ketoconazole or other CYP3A4 inhibitors should be avoided (see section 4.5).
French: Le traitement concomitant par kétoconazole ou d'autres inhibiteurs du CYP3A4 doit être évité (voir rubrique 4.5).
English: Jorveza should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
French: Jorveza ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
English: What Jorveza looks like and contents of the pack The orodispersible tablets are white, round, biplane tablets.
French: Comment se présente Jorveza et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés orodispersibles sont des comprimés blancs, ronds, biplans.
English: Jorveza contains sodium
French: Jorveza contient du sodium
English: Some glucocorticoids have been reported to produce cleft palate in animals.
French: Il a été signalé que certains glucocorticoïdes provoquent des fentes palatines chez l'animal.
English: Because budesonide is not excreted via the kidneys, patients with mild to moderate impairment may be treated with caution with the same doses as patients without renal impairment.
French: Le budésonide n'étant pas excrété par les reins, les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée peuvent être traités, avec précaution, aux mêmes doses que les patients ne présentant pas d'insuffisance rénale.
English: Tell your doctors that you are taking Jorveza before you have any tests.
French: Informez vos médecins que vous prenez Jorveza avant tout test.
English: It should be placed on the tip of the tongue and gently pressed against the top of the mouth, where it will dissolve.
French: Il doit être placé sur le bout de la langue et légèrement pressé contre le palais où il se dissoudra.
English: These side effects depend on the duration of treatment, concomitant and previous glucocorticosteroid treatment and the individual sensitivity.
French: Ces effets indésirables dépendent de la durée du traitement, des traitements concomitants et antérieurs par glucocorticoïdes et de la sensibilité individuelle du patient.
English: CYP3A5 does not contribute significantly to the metabolism of budesonide.
French: Le CYP3A5 n'intervient pas de façon significative dans le métabolisme du budésonide.
English: Jorveza is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis (EoE) in adults (older than 18 years of age).
French: Jorveza est indiqué dans le traitement de l'œsophagite à éosinophiles (OE) chez les adultes (âgés de plus de 18 ans).
English: Although data on the use of inhaled budesonide in a large number of exposed pregnancies indicate no adverse effect, the maximal concentration of budesonide in plasma has to be expected to be higher in the treatment with Jorveza compared to inhaled budesonide.
French: Même si les données concernant l'utilisation du budésonide inhalé au cours d'un grand nombre de grossesses n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables, la concentration plasmatique maximale de budésonide devrait être plus élevée lors du traitement par Jorveza par rapport au budésonide inhalé.
English: Subsequent treatment should be symptomatic and supportive.
French: La prise en charge consistera ensuite en un traitement symptomatique et des mesures de soutien.
English: When patients are subject to surgery or other stresses, supplementary systemic glucocorticosteroid treatment is therefore recommended.
French: Lorsque des patients sont soumis à une intervention chirurgicale ou à d'autres formes de stress, il est recommandé d'administrer un traitement systémique supplémentaire par glucocorticoïdes.
English: Driving and using machines Jorveza is not expected to affect your ability to drive or use machines.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Jorveza ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
English: Anhydrous monosodium citrate Povidone K25
French: Citrate monosodique anhydre Povidone K25
English: Budesonide passes in small amounts into the breast milk.
French: Le budésonide passe dans le lait maternel en petites quantités.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medicalprescription .
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte.
English: No such effect has been observed with budesonide and concomitant intake of low-dose combination oral contraceptives.
French: Ce type d'effet n'a pas été observé lors de la prise concomitante de budésonide et d'associations de contraceptifs oraux à faible dose.
English: − diuretics (to remove excess fluid from the body).
French: − des diurétiques (servant à éliminer l'excès de liquide du corps).
English: Elevated plasma concentrations and enhanced effects of glucocorticosteroids have been reported in women also receiving oestrogens or oral contraceptives.
French: Des concentrations plasmatiques élevées et des effets plus marqués des glucocorticoïdes ont été observés chez les femmes recevant également des œstrogènes ou des contraceptifs oraux.
English: − ritonavir and cobicistat (to treat HIV infections)
French: − du ritonavir et du cobicistat (pour traiter l'infection à VIH) ;
English: Pharmacotherapeutic group: Antidiarrheals, intestinal antiinflammatory/antiinfective agents, corticosteroids acting locally, ATC code: A07EA06
French: Classe pharmacothérapeutique : antidiarrhéiques, anti-inflammatoires/anti-infectieux intestinaux, corticoïdes à usage local, Code ATC : A07EA06.
English: − cardiac glycosides such as digoxin (medicines used to treat heart conditions)
French: − des glycosides cardiaques tels que la digoxine (médicaments pour traiter certaines affections du cœur) ;
English: If you have any liver disease, you should not take Jorveza.
French: Si vous avez une maladie du foie, vous ne devez pas prendre Jorveza.
English: − inflammation of the pancreas, which causes severe pain in the belly and back
French: − inflammation du pancréas, entraînant des douleurs intenses dans le ventre et le dos
English: 79108 Freiburg Germany
French: 79108 Freiburg Allemagne
English: If you have a kidney problem, your doctor will decide if Jorveza is suitable for you.
French: Si vous avez un problème rénal, votre médecin déterminera si l'utilisation de Jorveza est adaptée dans votre cas.
English: In case your kidney problems are severe, you should not take Jorveza.
French: Si vos problèmes rénaux sont sévères, vous ne devez pas prendre Jorveza.
English: − increased pressure in your eye (which can cause glaucoma) or eye problems such as clouding of the lens (cataracts) or if somebody in your family has glaucoma
French: − pression élevée dans l'œil (pouvant entraîner un glaucome) ou problèmes oculaires tels qu'opacité du cristallin (cataracte), ou si une personne de votre famille a un glaucome ;
English: − swelling of the lips
French: − gonflement des lèvres