FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако глимепирид се приема едновременно с някои други лекарствени продукти, могат да настъпят нежелани повишения и понижения на хипогликемичното действие на глимепирид.
Icelandic: Ef glímepíríð er tekið samhliða tilteknum öðrum lyfjum, getur bæði komið fram óæskileg aukning og minnkun á blóðsykurslækkandi áhrifum glímepíríðs.
Bulgarian: Глимепирид се свързва с висока скорост на обмяна с мембранните протеини на бета-клетките, които са свързани с ATФ-зависимите калиеви каналчета, които са различни от обичайните места за свързване на сулфанилурейните производни.
Icelandic: Glímepíríð binst með miklum skiptihraða (high exchange rate) við prótein á frumuhimnu betafrumna sem tengist ATP-virku kalíumgöngunum en er ekki hinn venjulegi bindingarstaður fyrir súlfónýlúrea.
Bulgarian: Взаимодействия с вещества, метаболизирани чрез тези ензими, напр. перoрални контрацептиви, циклоспорин, блокери на калциевите канали и инхибитори на HMGCoA редуктазата, не се очакват.
Icelandic: Ekki er að vænta milliverkana við efni sem eru umbrotin af þessum ensímum, t.d. getnaðarvarnartöflur til inntöku, ciklósporín, kalsíumgangaloka og HMGCoA redúktasa hemla.
Bulgarian: Това е от особена важност за пациентите с намален или липсващ усет за предупредителните симптоми на хипогликемията или за тези, които имат чести епизоди на хипогликемия.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir þá sem fá litla eða enga fyrirboða um blóðsykursfall eða verða oft fyrir blóðsykursfalli.
Bulgarian: Takeda Pharma A/S
Icelandic: Takeda Pharma A/S Τηλ:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан изпотяване нечести повишена чувствителност към светлина много редки много редки уртикария2
Icelandic: Húð og undirhúð svitamyndun sjaldgæfar ofnæmi fyrir ljósi koma örsjaldan fyrir koma örsjaldan fyrir ofsakláði2
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания едем е съобщен при 6-9% oт пациентите, лекувани с пиоглитазон в продължение на една година.
Icelandic: 8 Í klínískum samanburðarrannsóknum sem stóðu í eitt ár var bjúgi lýst hjá 6-9 % sjúklinga sem fengu pioglítazón.
Bulgarian: Сулфанилурейните производни регулират инсулиновата секреция като затварят ATФ-зависимите калиеви каналчета в мембраната на бета-клетките.
Icelandic: Súlfónýlúrea-lyf tempra insúlínseytingu með því að loka ATP-næmum kalíumgöngum í frumuhimnu betafrumna.
Bulgarian: Пиоглитазон не причинява статистически значимо повишаване на нивото на LDL-холестерола, в сравнение с плацебо, докато при метформин и гликлазид е наблюдавано намаляване.
Icelandic: Pioglítazón olli ekki tölfræðilega marktækri hækkun á gildum LDL-kólesteróls samanborið við lyfleysu en lækkun sást hjá metformíni og glíklazíði.
Bulgarian: Поради това лечението с Tandemact изисква редовно хематологично наблюдение (особено на левкоцитите и тромбоцитите).
Icelandic: Reglulegt eftirlit með samsetningu blóðs er því nauðsynlegt við meðferð með Tandemact (einkum með hvítum blóðkornum og blóðflögum).
Bulgarian: Може да настъпи отслабване на ефекта на понижаване на кръвната захар и повишаване на нивата на кръвната захар, когато се приема някое от следните активни вещества, като например:
Icelandic: Blóðsykurslækkandi áhrif geta magnast, og af þeim sökum getur í sumum tilvikum komið fram blóðsykursfall, þegar eitthvert eftirtalinna virkra efna er tekið, t.d.:
Bulgarian: естрогени и прогестагени, салуретици, тиазидни диуретици, тиреоидни стимулатори, глюкокортикоиди, фенотиазинови производни, хлорпромазин, адреналин и симпатикомиметици, никотинова киселина (високи дози) и производни на никотиновата киселина, лаксативи (продължителна употреба), фенитоин, диазоксид, глюкагон, барбитурати и рифампицин.
Icelandic: östrógen og prógestagen, þvagræsilyf, tíazíð þvagræsilyf, skjaldkirtilsörvandi lyf, sykursterar, fenótíazín afleiður, klórprómazín, adrenalín og adrenvirk lyf, nikótínsýra (stórir skammtar) og nikótínsýruafleiður, hægðalyf (langtímanotkun), fenýtóín, díazoxíð, glúkagon, barbitúrsýrur og rífampicín, acetózólamíð.
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хидроксипропил целулоза, лактоза монохидрат (вижте точка 2 Tandemact съдържа лактоза монохидрат), мaгнезиев стеарат и полисорбат 80.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríum kroskarmellósi, hýdroxýprópýlsellulósi, laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 Tandemact inniheldur laktósaeinhýdrat), magnesíumsterat og pólýsorbat 80.
Bulgarian: Няма съответна кумулация.
Icelandic: Engin marktæk uppsöfnun verður.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан костна фрактура7
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur beinbrot7
Bulgarian: Като се вземат под внимание активност, концентрации и свързване с протеините, пиоглитазон и метаболит M-III имат еднакъв принос към ефикасността.
Icelandic: Þegar tekið hefur verið tillit til virkni, þéttni og próteinbindingar eru pioglítazón og umbrotsefni M-III jafn virk.
Bulgarian: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Icelandic: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Bulgarian: Глимепирид подтиска производството на глюкоза в черния дроб чрез повишаване на интрацелуларната концентрация на фруктозо-2,6-бифосфат, което на свой ред подтиска глюконеогенезата.
Icelandic: Glímepíríð heftir glúkósaframleiðslu í lifur með því að auka þéttni frúktósa-2,6-tvífosfats inni í frumunum, sem heftir síðan nýmyndun glúkósa.
Bulgarian: Тъй като и инсулин и пиоглитазон са свързани със задръжка на течности, едновременното приложение може да увеличи риска от едем.
Icelandic: Þar sem bæði insúlín og pioglítazón hafa verið tengd við vökvasöfnun, gæti samhliða gjöf aukið hættu á bjúg.
Bulgarian: Tandemact съдържа лактоза монохидрат
Icelandic: Tandemact inniheldur laktósaeinhýdrat
Bulgarian: Под влияние на симпатиколитични активни вещества като бета-блокери, клонидин, гванетидин и резерпин, признаците на адренергична контрарегулация на хипогликемията, могат да бъдат намалени или да липсват.
Icelandic: Undir áhrifum andadrenvirkra efna, á borð við beta-blokka, klónidín, gúanetidín og reserpín, geta aðvörunarmerki um adrenvirk andsvör gegn blóðsykursfalli minnkað eða horfið.
Bulgarian: Може да е необходимо намаление на дозата на пиоглитазон, когато се прилага заедно с гемфиброзил.
Icelandic: Hugsanlega þarf því að minnka skammta pioglítazóns þegar það er gefið samtímis gemfíbrózíli.
Bulgarian: Общата плазмена концентрация на пиоглитазон е непроменена, но с увеличен обем на разпределение.
Icelandic: Heildarplasmaþéttni pioglítazóns er óbreytt, en með auknu dreifingarrúmmáli.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, съобщени при двойнослепи проучвания и постмаркетинговия опит, са изброени по-долу с предпочитания термин по MedDRA по системо-органен клас и абсолютна честота.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tvíblindum rannsóknum og eftir markaðssetningu eru taldar upp hér að neðan samkvæmt MedDRA líffæraflokkum og tíðni.
Bulgarian: Това може да доведе до риск от хипергликемия (висока кръвна захар): - естрогени, прогестагени (женски полови хормони) - тиазидни диуретици и салуретици, наречени още отводняващи таблетки (за лечение на високо кръвно налягане) - левотироксин (за стимулиране на щитовидната жлеза) - глюкокортикоиди (за лечение на алергии и възпаление) - хлорпромазин и други фенотиазинови производни (за лечение на тежки психични нарушения) - адреналин и симпатикомиметици (за повишаване на сърдечната честота, за лечение на астма или запушване на носа, кашлица и простуда, или използвани при животозастрашаващи спешни случаи) - никотинова киселина (за лечение на високо ниво на холестерола) - продължителна употреба на слабителни (за лечение на запек) - фенитоин (за лечение на припадъци) - барбитурати (за лечение на нервност и проблеми със съня) - ацетазоламид (за лечение на повишено налягане в окото, наречено още глаукома) - диазоксид (за лечение на високо кръвно налягане или ниска кръвна захар) - рифампицин (за лечение на инфекции, туберкулоза) - глюкагон (за лечение на опасно ниски нива на кръвната захар)
Icelandic: - estrógen, prógestrógen (kvenhormónar) - tíazíð þvagræsilyf og saltlosandi lyf, einnig kölluð vatnslosandi lyf (gegn háum blóðþrýstingi) - levótýroxín (til að örva skjaldkirtilinn) - sykursterar (gegn ofnæmi og bólgu) - klórprómazín og aðrar fenótíazínafleiður (gegn alvarlegum geðröskunum) - adrenalín og adrenhermandi lyf (til að auka hjartslátt, gegn astma eða nefstíflum, hósta og kvefi eða notuð við lífshættulegar bráðaaðstæður) - nikótínsýra (gegn hárri kólesterólþéttni) - langvarandi notkun hægðalosandi lyfja - fenýtóín (gegn flogum) - barbitúröt (gegn taugaveiklun og svefnvandamálum) - azetózólamíð (gegn auknum augnþrýstingi, kallast einnig gláka) - díazoxíð (gegn háum blóðþrýstingi eða lágum blóðsykri) - rífampicín (gegn sýkingum, berklum) - glúkagon (gegn alvarlegri blóðsykurslækkun)
Bulgarian: Всяка макроскопска хематурия трябва да бъде изследвана преди да се започне лечение с пиоглитазон.
Icelandic: Rannsaka skal sýnilegt blóð í þvagi áður en meðferð með pioglítazóni er hafin.
Bulgarian: Тези ефекти са независими от ефектите на пиоглитазон върху гликемията и са статистически значимо различни в сравнение с глибенкламид.
Icelandic: Þessi áhrif voru óháð áhrifum pioglítazóns á stjórnun blóðsykurs og voru tölfræðilega marktækt frábrugðin glíbenklamíði.
Bulgarian: Глимепирид повишава активността на гликозил-фосфатидилинозитол-специфична фосфолипаза C, която може да е свързана с повишена липогенеза и гликогенеза в отделни мастни и мускулни клетки.
Icelandic: Glímepíríð eykur virkni fosfólípasa-C, sem er sérvirkur gagnvart glýkósýl-fosfatídýlínósítóli, og fylgni gæti verið milli þeirra áhrifa og örvunar á fitumyndun og sykurmyndun í einstökum fitu- og vöðvafrumum.
Bulgarian: Няма клинични проучвания при животни с комбинирани продукти като Tandemact.
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa verið framkvæmdar á samsetningu Tandemact.
Bulgarian: Няма опит от клинични изпитвания с други перорални антихипергликемични лекарствени продукти, прибавени към лечението с Tandemact или с едновременно приложени глимепирид и пиоглитазон.
Icelandic: Hvorki liggur fyrir reynsla úr klínískum rannsóknum af því að bæta öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku við meðferð með Tandemact né samhliða gjöf glímepíríðs og pioglítazóns.
Bulgarian: При клинични изпитвания с пиоглитазон и сулфанилурейни производни, самостоятелно или в комбинация, има данни за свързано с дозата увеличаване на теглото, което може да се дължи на мастно натрупване, а в някои случаи е свързано със задръжка на течности.
Icelandic: Dæmi eru um skammtaháða þyngdaraukningu í klínískum rannsóknum með pioglítazóni og súlfónýlúrea, hvort sem er í eins lyfs eða samsettri meðferð, sem gæti stafað af fitusöfnun og í sumum tilvikum tengst vökvasöfnun.
Bulgarian: При проучвания по отношение на фертилитета при животни с пиоглитазон, не е установен ефект върху копулацията, оплождането или индекса на фертилитета.
Icelandic: Í dýrarannsóknum á frjósemi með pioglítazóni, komu engin áhrif fram á mökunar-, frjóvgunar- eða frjósemisstuðla.
Bulgarian: В случай на (тежко) предозиране, се налага хоспитализация в отделение за интензивни грижи.
Icelandic: Ef um (alvarlega) ofskömmtun er að ræða er mælt með að leggja sjúklinginn inn á gjörgæsludeild sjúkrahúss.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа приблизително 125 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Icelandic: 125 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Лечението със сулфанилурейни продукти при пациенти с дефицит на G6PD може да причини хемолитична анемия.
Icelandic: Meðferð sjúklinga sem skortir glúkósa-6-fosfódehýdrógenasa (G6PD) með súlfónýlúrealyfjum getur leitt til rauðalosblóðleysis.
Bulgarian: Симптомите могат да включват студена пот, уморяемост, главоболие, сърцебиене, остър пристъп на глад, раздразнителност, нервност, гадене, кома или гърч.
Icelandic: Einkennin geta verið m.a. kaldur sviti, þreyta, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, hungurköst, pirringur, taugaveiklun, ógleði, dá eða krampar.
Bulgarian: Ако пациентката желае да забременее, лечението с Tandemact трябва да се преустанови.
Icelandic: Ef kona kýs að verða þunguð, skal hætta meðferð með Tandemact.
Bulgarian: Пиоглитазон трябва да се използва с повишено внимание при едновременно приложение на цитохром P450 2C8 инхибитори (напр. гемфиброзил) или индуктори (напр. рифампицин).
Icelandic: Nota skal pioglítazón með varúð við samhliða gjöf cýtókróm P450 2C8 hemla (s.s. gemfíbrózíl) eða örva (s.s. rífampicín).
Bulgarian: При животински модел на фамилна аденоматозна полипоза (ФAП), лечението с два други тиазолидиндиони повишава разпространението на тумора в дебелото черво.
Icelandic: Í dýramódeli fyrir arfgeng kirtilsepager (adenomatous polyposis, FAP), jók meðferð með tveimur öðrum thíazólídíndíónum fjölda æxla í ristli.
Bulgarian: Изследвания повишено тегло9
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður þyngdaraukning9
Bulgarian: При постмаркетинговата употреба има съобщени случаи на сърдечна недостатъчност, при които пиоглитазон е използван в комбинация с инсулин или при пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност.
Icelandic: Hjartabilun hefur verið lýst eftir markaðssetningu þegar pioglítazón var notað samhliða insúlíni eða gefið sjúklingum með sögu um hjartabilun.
Bulgarian: Счупване на костите е честa нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 души) съобщавана при жени, и също така при мъже (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата), приемащи Tandemact.
Icelandic: Beinbrot eru algeng (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá kvenkyns sjúklingum sem taka Tandemact og hefur einnig verið greint frá þeim hjá karlkyns sjúklingum sem taka Tandemact (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Следните лекарства могат да увеличат или да намалят понижаващия кръвната захар ефект на
Icelandic: Eftirtalin lyf geta aukið eða minnkað blóðsykurslækkandi áhrif Tandemact:
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания, за да проследи нивата на кръвните Ви клетки и чернодробната функция.
Icelandic: Læknirinn tekur e.t.v. blóðprufur til að fylgjast með fjölda blóðkorna og lifrarstarfsemi hjá þér.
Bulgarian: Следователно установеният при този набор данни относно пиоглитазон увеличен риск от фрактури при жените е 0,8 фрактури на 100 пациентогодини употреба.
Icelandic: Umframáhætta á brotum sem sást hjá konum í þessu gagnasafni pioglítazóns er þar af leiðandi 0,8 brot á hver 100sjúklingaár af notkun lyfsins.
Bulgarian: Нарушения на очите зрителни нарушения4
Icelandic: Augu sjóntruflanir4
Bulgarian: Тъй като глимепирид принадлежи към химичния клас на сулфанилурейните лекарствени продукти, трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с дефицит на G6PD като се обмисли и алтернативно лечение с несулфанилуреен продукт.
Icelandic: Þar sem glímepíríð tilheyrir efnaflokki súlfónýlúrealyfja ber að gæta varúðar hjá sjúklingum með G6PD-skort og taka til athugunar að nota í staðinn lyf sem ekki innihalda súlfónýlúrea.
Bulgarian: Симптомите могат да включват студена пот, уморяемост, главоболие, сърцебиене, остър пристъп на глад, раздразнителност, нервност или гадене.
Icelandic: Einkenni eru m.a. kaldur sviti, þreyta, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, hungurköst, pirringur, taugaveiklun eða ógleði.
Bulgarian: Следните лекарства могат да увеличат понижаващия кръвната захар ефект на Tandemact.
Icelandic: Eftirtalin lyf geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif Tandemact.
Bulgarian: Бионаличността на глимепирид след перорално приложение е пълна.
Icelandic: Aðgengi glímepíríðs eftir inntöku er algert.
Bulgarian: Ако пациентите съобщят за хипогликемия, дозата на Tandemact трябва да се намали или да се обмисли свободно комбинирано лечение.
Icelandic: Ef sjúklingar tilkynna um blóðsykursfall ber að minnka skammtinn af Tandemact eða íhuga að nota samsetta meðferð sem gefur kost á að velja magn hvors efnisþáttar fyrir sig.
Bulgarian: Нечести (може да засегне до 1 на 100 души) - главоболие - възпаление на синусите (синузит) - световъртеж (вертигo) - нарушено зрение - потене - уморяемост - безсъние (инсомния) - ниска кръвна захар - захар в урината - белтък в урината - повишен апетит - повишаване на ензим, наречен лактат дехидрогеназа (LDH)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - höfuðverkur - skútabólga - svimi - óeðlilega sjón - svitamyndun - þreyta - svefnvandamál (svefnleysi) - minnkaður blóðsykur - sykur í þvagi - prótein í þvagi - aukin matarlyst - hækkun ensíms sem kallast mjólkursýrudehýdrógenasi (LDH)
Bulgarian: При лекуваните с пиоглитазон мъже (1,7%) не се наблюдава увеличение на честотата на фрактури спрямо онези, лекувани със сравнителен продукт (2,1%).
Icelandic: Engin aukning á tíðni brota sást hjá karlmönnum sem meðhöndlaðir voru með pioglítazóni (1,7 %) samanborið við samanburðarlyf (2,1 %).
Bulgarian: Хипогликемичните реакции в повечето случаи настъпват незабавно поради сулфанилурейната съставка на Tandemact.
Icelandic: Of mikil blóðsykurslækkun kemur aðallega fram strax vegna sulfónýlúreahluta Tandemact.
Bulgarian: Симптомите могат да не се проявят до 24 часа след поглъщане.
Icelandic: Allt að sólarhringur getur liðið þar til einkenna verður vart eftir að lyfið er tekið inn.
Bulgarian: Не се наблюдава увеличение в честотата на фрактурите при лекуваните с пиоглитазон мъже (1,3%) спрямо онези, лекувани със сравнителен продукт
Icelandic: Engin aukning á tíðni beinbrota sást hjá karlmönnum sem meðhöndlaðir voru með pioglítazóni (1,3 %) samanborið við samanburðarlyf (1,5 %).
Bulgarian: 7 Извършен е сборен анализ на съобщенията за нежелани събития - костни фрактури от рандомизирани, контролирани, двойнослепи клинични изпитвания при повече от 8 100 пациенти от лекуваните с пиоглитазон групи и 7 400 пациенти от лекуваните със сравнителен продукт групи, с продължителност на лечението до 3,5 години.
Icelandic: Gerð var heildargreining (pooled analysis) á tilkynningum um beinbrot úr slembuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum hjá meira en 8.100 sjúklingum sem fengu meðferð með pioglítazóni og 7.400 sem fengu samanburðarmeðferð og stóðu rannsóknirnar yfir í allt að 3,5 ár. Hærri tíðni brota sást hjá konum sem tóku pioglítazón (2,6 %) en samanburðarlyf (1,7 %).
Bulgarian: Tandemact 45 mg/4 mg
Icelandic: 45 mg/4 mg
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа приблизително 177 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Icelandic: 177 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения6 хепатит много редки много редки нарушение на чернодробната функция (с холестаза и жълтеница)
Icelandic: Lifur og gall6 lifrarbólga koma örsjaldan fyrir koma örsjaldan fyrir skert lifrarstarfsemi (með gallteppu og gulu)
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие нарушение на чернодробната функция (напр. с холестаза и жълтеница), както и хепатит, които могат да прогресират до чернодробна недостатъчност.
Icelandic: Örsjaldan getur lifrarstarfsemi skerst (t.d. með gallteppu og gulu) og sömuleiðis getur komið fram lifrarbólga sem gæti ágerst yfir í lifrarbilun.
Bulgarian: Хипогликемията може да се придружава от неврологични симптоми като безпокойство, тремор, зрителни нарушения, проблеми с координацията, сънливост, кома и гърчове.
Icelandic: Blóðsykursfallið getur almennt haft í för með sér taugaeinkenni á borð við eirðarleysi, skjálfta, sjóntruflanir, erfiðleika við samhæfingu, syfju, dá og krampa.
Bulgarian: Ако се наблюдава жълтеница, лекарственият продукт трябва да се спре.
Icelandic: Ef sjúklingur fær gulu, skal meðferð með lyfinu hætt.
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) - заболяване на черния дроб - aлергични реакции, включително aлергичен шок - гадене, повръщане и диария - болки в стомаха - тежест в корема - усещане за пълен стомах - чувствителност към светлина - понижение на концентрациите на сол (натрий) в кръвта
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) - lifrarsjúkdómar - ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. ofnæmislost - ógleði, uppköst og niðurgangur - magaverkur - þrýstingur í kviði - seddutilfinning í maga - ljósnæmi - minnkað magn salts (natríums) í blóði
Bulgarian: редки редки
Icelandic: algengar þreyta sjaldgæfar
Bulgarian: Наблюдаваните предклинични ефекти, които са настъпили при експозиции, в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора, показват малко значение за клиничната употреба или се дължат на фармакодинамичното действие (хипогликемия) на веществото.
Icelandic: Forklínísk áhrif sáust aðeins við skammta sem taldir eru vera það miklu stærri en hámarksskammtar fyrir menn, að litlu skipti fyrir klíníska notkun, eða stöfuðu af lyfhrifum (blóðsykursfalli).
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на пиоглитазон при бременни жени.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun pioglítazóns á meðgöngu.
Bulgarian: Има съобщения, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) или с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) съответно повишава или понижава плазмената концентрация на пиоглитазон (вж. точка 4.5).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á aukningu á styrk pioglítazóns í plasma þegar það er gefið samhliða gemfíbrózíli (sem er cýtókróm P450 2C8 hemill), en minnkun á styrk pioglítazóns í plasma þegar það er gefið samhliða rífampicíni (P450 2C8 örvi) (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Хипогликемия (ниска кръвна захар) е съобщавана нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) при пациенти, приемащи Tandemact.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá of lágum blóðsykri (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) hjá sjúklingum sem taka Tandemact.
Bulgarian: Сулфанилурейните производни като глимепирид преминават в кърмата.
Icelandic: Súlfónýlúrea-afleiður á borð við glímepíríð berast í brjóstamjólk.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Tandemact ще Ви направят кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб.
Icelandic: Þú þarft að fara í blóðprufu áður en þú byrjar að taka Tandemact til að kanna lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност, дължаща се най-вероятно на фармакологичното действие (хипогликемия) на глимепирид.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun sem voru mjög líklega tengdar lyfjafræðilegri verkun (blóðsykurslækkun) glímepíríðs.
Bulgarian: Tandemact 30 mg/2 mg
Icelandic: 30 mg/2 mg
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за реакции на свръхчувствителност при пациенти, лекувани с пиоглитазон.
Icelandic: 3 Eftir að lyfið kom á markað hefur verið greint frá tilvikum um ofnæmisviðbrögð hjá sjúklingum á pioglítazón meðferð.
Bulgarian: Глимепирид повишава много бързо броя на молекулите, осъществяващи активния транспорт на глюкозата в мускулните и мастните клетки, което води до повишено поемане на глюкоза.
Icelandic: Glímepíríð veldur mjög hraðri aukningu á fjölda virkra sameinda sem stunda glúkósaflutning í plasmahimnu vöðva- og fitufrumna, og örvar þannig upptöku glúkósa.
Bulgarian: - ако вече приемате други лекарства за лечение на диабет.
Icelandic: önnur lyf til meðferðar við sykursýki.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност от страна на кожата могат да се проявят като сърбеж, обрив и уртикария.
Icelandic: Vart getur orðið ofnæmisviðbragða í húð, á borð við kláða, útbrot og ofsakláða.
Bulgarian: Tandemact 30 mg/2 mg таблетки
Icelandic: 30 mg/2 mg töflur
Bulgarian: Локализираният оток (едем) също е често наблюдавана нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 души) при пациенти, които приемат Tandemact в комбинация с инсулин.
Icelandic: Einnig er algengt að staðbundinn bjúgur komi fram (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá sjúklingum sem taka Tandemact ásamt insúlíni.
Bulgarian: Могат да се появят гадене, повръщане и епигастрална болка.
Icelandic: Ógleði, uppköst og uppmagálsverkir geta komið fram.
Bulgarian: Значението на тази находка не е известно.
Icelandic: Mikilvægi þessara breytinga er óþekkt.
Bulgarian: Доказано е, че лечението с пиоглитазон води до намаляване на образуването на глюкоза в черния дроб и повишаване на периферната диспозиция на глюкоза в случаите на инсулинова резистентност.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að meðferð með pioglítazóni dregur úr losun glúkósa frá lifur og eykur útlæga nýtingu glúkósa þegar um er að ræða aukna insúlínmótstöðu.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа приблизително 214 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Icelandic: 214 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).