FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Generelle bivirkninger: øgede allergiske symptomer, nedsat følesans, rysten, tab af eller nedsat smagsevne, nedsat blodtryk, øget blodtryk, øget hjerterytme, ledsmerter, astma, smerter i arme og ben, hudrødme, betændelseslignende tilstand (inflammation) eller kløe, unormale levertal i blodprøver, hævede arme og ben, hyppig vandladning, nedsat appetit, utilpashed.
Norwegian Bokmål: - Generelle bivirkninger: økte allergiske symptomer, redusert følelse, skjelving, redusert smakssans eller tap av smak, redusert blodtrykk, økt blodtrykk, økt hjerterytme, leddsmerter, astma, smerter i armer/bein, rødhet i huden, betennelse eller kløe, unormale leverblodprøver, hovne armer/bein, hyppig vannlating, redusert appetitt, uvelhet.
Danish: De samme typer uønskede virkninger, der kan skyldes orale karboanhydrase-hæmmere, kan opstå efter topikal administration.
Norwegian Bokmål: Samme type bivirkninger, som er typiske for orale karbonanhydrasehemmere, kan forekomme også ved drypping i øyet.
Danish: Ikke almindelig: oesophagitis, diarré, kvalme, opkastning, dyspepsi, øvre abdominalsmerter, abdominalgener, abdominalt ubehag, flatulens, hyppig afføring, gastrointestinale lidelser, oral hypæstesi, oral paræstesi, tør mund
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: øsofagitt, diaré, kvalme, oppkast, dyspepsi, smerter øverst i magen, ubehag i abdomen eller mage, flatulens, hyppig avføring, gastrointestinale forstyrrelser, oral hypoestesi, oral parestesi, munntørrhet
Danish: Nul-effekt-niveauet (NOAEL-no observed adverse effect level) viste 5 mg/kg/dag hos afkommet under amning.
Norwegian Bokmål: Under laktasjon lå nivået for ingen bivirkninger hos unger på 5 mg/kg/dag.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-glaukom præparater og miotika, karboanhydrase-hæmmere, ATC-kode: S01EC04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Middel ved glaukom og miotika, karboanhydrasehemmer.
Danish: • Generelle bivirkninger: hukommelsesbesvær, døsighed, brystsmerter, tilstopning af øvre luftveje, tilstoppede bihuler, tilstoppet næse, tørhed i næsen, ringen for ørene, hårtab, generel kløe, nervøsitet, irritabel adfærd, uregelmæssig hjerterytme, svaghedsfornemmelse, søvnbesvær, hvæsende vejrtrækning, kløende hududslæt.
Norwegian Bokmål: - Generelle bivirkninger: forringet hukommelse, døsighet, brystsmerter, tetthet i øvre luftveier, tette bihuler, tett nese, tørr nese, ringing i ørene, hårtap, generell kløe, nervøs følelse, irritabilitet, uregelmessig hjerterytme, slapphet, søvnvansker, pipende pust, kløende utslett.
Danish: Indehaveren af markedførings-Tilladelsen
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Danish: Hvis du holder op med at bruge AZOPT
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med AZOPT
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml suspension indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid.
Norwegian Bokmål: Hver ml suspensjon inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid.
Danish: Potentialet for sådanne medikamentelle interaktioner skal overvejes ved brug af AZOPT.
Norwegian Bokmål: Risikoen for interaksjoner må vurderes hos pasienter som får AZOPT.
Danish: • Generelle bivirkninger: nedsat hjertefunktion, kraftig hjertebanken, som kan være hurtig eller uregelmæssig, langsom hjerterytme (puls), vejrtrækningsproblemer, åndenød, hoste, nedsat antal af røde blodlegemer, øget chloridindhold i blodet, svimmelhed, hukommelsesbesvær, depression, nervøsitet, nedsat følelsesmæssig interesse, mareridt, generel svaghed, træthed, abnorm følelse, smerte, bevægelsesproblemer, nedsat seksualdrift, nedsat potens, forkølelsessymptomer, strammen/trykken for brystet, bihulebetændelse, halsirritation, halssmerter, abnorm eller nedsat følelse i munden, betændelseslignende tilstand (inflammation) af spiserøret, underlivssmerter, kvalme, opkastning, maveuro, hyppig afføring, diaré, luft i maven, fordøjelsesbesvær, nyresmerter, muskelsmerter, muskelkramper, rygsmerter, næseblod, løbende næse, tilstoppet næse, nysen, udslæt, abnorm følelse i huden, kløe, hududslæt eller rødme dækket af eleverede områder, stram hud, hovedpine, mundtørhed, aflejringer i øjet.
Norwegian Bokmål: - Generelle bivirkninger: minsket eller redusert hjertefunksjon, kraftige hjerteslag som kan være raske eller uregelmessige, redusert hjerterytme, pustevansker, kortpustethet, hoste, økt antall røde blodlegemer i blodet, økt klornivå i blodet, svimmelhet, hukommelsesproblemer, depresjon, nervøsitet, nedsatt emosjonell interesse, mareritt, generell slapphet, trøtthet, følelse av at noe er unormalt, smerter, bevegelsesproblemer, redusert seksualdrift, seksuelle problemer hos menn, forkjølelsessymptomer, tett bryst, bihulebetennelse, irritert hals, vond hals, unormal eller redusert følelse i munnen, betennelse i spiserøret, magesmerter, kvalme, oppkast, urolig mage, hyppig avføring, diaré, luft i magen, fordøyelsesproblemer, nyresmerter, muskelsmerter, muskelkramper, ryggsmerter, neseblødning, rennende nese, tett nese, nysing, utslett, unormal følelse i huden, kløe, glatt utslett eller rødhet med følbare klumper i huden, stram hud, hodepine, munntørrhet, puss i øyet.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk legemidlet så lenge som legen din har bestemt.
Danish: Genoptag behandlingen med det samme og fortsæt med den sædvanlige doseringsplan.
Norwegian Bokmål: Bruk én dråpe av legemidlet så snart som mulig og gå deretter tilbake til din vanlige rutine.
Danish: Syre-base forstyrrelser er rapporteret ved orale karboanhydrase-hæmmere.
Norwegian Bokmål: Syre/base-forandringer er blitt rapportert etter behandling med perorale karboanhydrasehemmere.
Danish: • Reaktioner i øjet: lysfølsomhed, betændelseslignende tilstand (inflammation eller infektion) i konjunktiva, hævelse i øjet, kløende, røde eller hævede øjenlåg, aflejringer i øjet, blænding, en brændende fornemmelse, vækst på øjets overflade, øget pigmentering i øjet, trætte øjne, skorper på øjenlåget, øget tåreproduktion.
Norwegian Bokmål: - Virkninger på øyet: lysskyhet, betennelse eller infeksjon i bindehinnen i øyet, hevelser i øyet, kløende øyelokk, rødhet eller hevelser, avleiringer i øyet, blending, brennende fornemmelse, utvekst på øyets overflate, økt pigmentering i øyet, trøtte øyne, skorper på øyelokkene, økt tåreproduksjon.
Danish: AZOPT øjendråber er en sulfonamidhæmmer af karboanhydrase og absorberes systemisk på trods af lokal administration.
Norwegian Bokmål: AZOPT er en sulfonamidhemmer og hemmer karboanhydrase, som selv ved lokal tilførsel i øyet kan absorberes systemisk.
Danish: • Gentag processen i det andet øje, hvis din læge har foreskrevet det.
Norwegian Bokmål: • Dersom du drypper i begge øynene, gjenta prosedyren i det andre øyet.
Danish: EU/1/06/343/005 Baraclude 0,05 mg/ml Oral opløsning
Norwegian Bokmål: EU/1/06/343/005 Baraclude 0,05 mg/ml Mikstur, oppløsning Oral bruk
Danish: 1 flaske + måleske
Norwegian Bokmål: 1 flaske + måleskje
Danish: Indhold (Koncentration) Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE) 210 ml
Norwegian Bokmål: 210 ml
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Danish: om du har nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: hvorvidt du har nyreproblemer.
Danish: Patienter i specifikt år med:
Norwegian Bokmål: Pasienter i spesifikt år med:
Danish: Kumulativ sandsynlighed for:
Norwegian Bokmål: Kumulativ sannsynlighet for:
Danish: Din dosis afhænger af:
Norwegian Bokmål: Dosen din avhenger av:
Danish: Normalisering af: f
Norwegian Bokmål: Normalisering av: f
Danish: tilstanden af din lever.
Norwegian Bokmål: tilstanden til leveren din.
Danish: Disse patienter skal monitoreres tæt.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør følges nøye.
Danish: Baraclude sammen med mad og drikke
Norwegian Bokmål: Inntak av Baraclude sammen med mat og drikke
Danish: Alder/køn:
Norwegian Bokmål: Alder/kjønn:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. juni 2006 Dato for sidste fornyelse af tilladelse: 26. juni 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 26. juni 2006 Dato for siste fornyelse: 26. juni 2011
Danish: Denne sjældne, men alvorlige bivirkning har i nogle tilfælde været dødelig.
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne, men alvorlige bivirkningen har i noen tilfeller vært dødelig.
Danish: Virologisk respons bør derfor monitoreres omhyggeligt.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons bør derfor monitoreres nøye.
Danish: Periodisk monitorering af leverfunktion anbefales under behandling.
Norwegian Bokmål: Periodisk monitorering av leverfunksjonen anbefales under behandling.
Danish: 4.4 og c. Beskrivelse af udvalgte bivirkninger).
Norwegian Bokmål: 4.4 og c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger).
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ikke bestemt.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten har ikke blitt bestemt.
Danish: almindelig: forhøjede aminotransferaser
Norwegian Bokmål: vanlige: forhøyede aminotransferaser
Danish: Svær behandlet med CAPD
Norwegian Bokmål: Alvorlig Håndtert med CAPD
Danish: Hvis du har glemt at tage Baraclude
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Baraclude
Danish: Tiden til indtræden af HCC eller død (afhængig af hvad der indtraf først) var sammenlignelig i de to behandlingsgrupper.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for inntreden av HCC eller død (avhengig av hva som skjedde først) var sammenlignbar for de to behandlingsgruppene.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke springer en dosis over.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke hopper over noen doser.
Danish: Brug skeen på følgende måde:
Norwegian Bokmål: Bruk skjeen som følger:
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser markedsføres nødvendigvis i dit land.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt land.
Danish: 2 år Efter åbning kan opløsningen anvendes indtil udløbsdatoen angivet på flasken.
Norwegian Bokmål: 2 år Etter åpning kan oppløsningen brukes inntil utløpsdatoen på flasken.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for spædbørn.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes en risiko for spedbarn.
Danish: Patienter behandlet og monitoreret for resistensb
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble behandlet og monitorert for resistensb
Danish: Resultater efter 48 ugers behandling:
Norwegian Bokmål: Resultater utover 48 ukers behandling:
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Oversigt over sikkerhedsprofilen
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
Danish: Baraclude mindsker mængden af virus i kroppen og forbedrer leverens tilstand.
Norwegian Bokmål: Baraclude reduserer mengden virus i kroppen og forbedrer leverens tilstand.
Danish: om du tidligere er behandlet for HBV-infektion, og hvilken medicin du fik.
Norwegian Bokmål: hvorvidt du har blitt behandlet for HBV-infeksjon tidligere, og hvilken medisin du fikk.
Danish: Da entecavir er et nukleosidanalog, kan denne risiko ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Siden entekavir er en nukleosidanalog, kan denne risikoen ikke utelukkes.
Danish: Et mikronukleus-studie og et DNA-reparationsstudie med rotter var ligeledes negative.
Norwegian Bokmål: En mikronukleusstudie og en DNA reperasjonsstudie i rotter var også negativ.
Danish: Der kan dog kun drages konklusioner for gruppen af europæisk og gruppen af asiatisk etnicitet, da der var for få patienter i de andre kategorier.
Norwegian Bokmål: Konklusjoner kan imidlertid bare trekkes for de kaukasiske og asiatiske gruppene siden det var for få pasienter i de andre kategoriene.
Danish: Synk medicinen direkte fra måleskeen.
Norwegian Bokmål: Svelg medisinen direkte fra måleskjeen.
Danish: Baraclude skal tages oralt.
Norwegian Bokmål: Baraclude skal tas oralt.
Danish: Hæmodialyse eller CAPD**
Norwegian Bokmål: Hemodialyse eller CAPD**
Danish: Alvorlige bivirkninger var generelt lever-relaterede med en kumulativ forekomst i studiet på 69%.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger var generelt leverrelaterte, med en kumulativ frekvens i studien på 69 %.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser og beholdertyper er nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser og beholdere vil nødvendigvis bli markedsført.
Danish: sjælden: anafylaktoid reaktion
Norwegian Bokmål: sjeldne: anafylaktoid reaksjon
Danish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Norwegian Bokmål: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Danish: Mindst 32,6 kgb
Norwegian Bokmål: Minst 32,6 kgb
Danish: Opbevares i originalemballagen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du ammer.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du ammer.
Danish: Der sås ingen testikelforandringer i et 1-årigt studie med aber.
Norwegian Bokmål: Ingen testikkelendringer ble påvist i en 1-års studie i aper.
Danish: Uafhængigt af baseline-karakteristika viste de fleste patienter histologisk og virologisk respons på behandling.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av baselinenivåer viste flertallet av pasientene histologisk og virologisk respons på behandlingen.
Danish: En 4 timers hæmodialyseperiode fjernede ≈ 13% af dosis, og 0,3% blev fjernet ved CAPD.
Norwegian Bokmål: En 4-timers hemodialyse-periode fjernet ≈ 13 % av dosen, og 0,3 % ble fjernet ved CAPD.
Danish: Alle 57 patienter forblev positive for HBsAg.
Norwegian Bokmål: Alle 57 pasientene forble positive overfor HBsAg.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet:
Danish: 5.3 for nærmere oplysninger).
Norwegian Bokmål: 5.3 for detaljer).
Danish: Baseret på urinudskillelsen af uomdannet lægemiddel, vurderes biotilgængeligheden at være mindst 70%.
Norwegian Bokmål: Basert på urinutskillelse av uforandret legemiddel har biotilgjengeligheten blitt estimert å være minst 70 %.
Danish: Citronsyre, vandfri
Norwegian Bokmål: Sitronsyre, vannfri
Danish: Ved længerevarende behandling igennem mere end 2 år, anbefales jævnlige revurderinger med henblik på at bekræfte, at den valgte behandling fortsat er relevant for patienten.
Norwegian Bokmål: Med langtidsbehandling utover 2 år er det anbefalt regelmessig revurdering for å bekrefte at fortsatt behandling er til nytte for pasienten.
Danish: Af disse 60 patienter fik de 49 HBIg-behandling i mere end 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Av disse 60 pasientene fikk 49 mer enn 6 måneders HBIg-behandling.
Danish: almindelig: søvnløshed
Norwegian Bokmål: vanlige: søvnløshet
Danish: Entecavir-TP Ki for HBV-DNA polymerase er 0,0012 μM.
Norwegian Bokmål: Entekavir-TP Ki for HBV DNA polymerase er 0,0012 μM.
Danish: c Patienterne skal også have LVDr-substitutioner.
Norwegian Bokmål: c Pasienter har også LVDr-substitusjoner.
Danish: Baraclude vil ikke kontrollere din hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Baraclude vil ikke virke på din HIV-infeksjon.
Danish: Nogle mennesker får meget alvorlige leversymptomer, når de holder op med at tage Baraclude.
Norwegian Bokmål: Noen personer får svært alvorlige hepatittsymptomer når de slutter å ta Baraclude.
Danish: Hvis behandling seponeres uafhængigt af behandlingsrespons, kan forekomst af ALAT-stigninger efter seponering være højere.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling avbrytes uten hensyn til behandlingsrespons, kan forekomsten av ALAT-stigninger etter seponering være høyere.
Danish: Patienter, som opfyldte virologiske, men ikke serologiske eller biokemiske responskriterier, fortsatte blindet behandling.
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppfylte virologiske, men ikke serologiske eller biokjemiske responskriterier, fortsatte på blindet behandling.
Danish: hvis du også har en hiv-infektion (humant immundefektvirus), skal du sørge for at fortælle det til din læge.
Norwegian Bokmål: hvis du også har en HIV-infeksjon (humant immunsviktvirus) må du informere legen din.
Danish: Graviditet: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af entecavir hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Graviditet: det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av entekavir hos gravide kvinner.
Danish: Nukleosid-naive patienter
Norwegian Bokmål: Nukleosid-naive pasienter
Danish: Hvis behandlingen med Baraclude skal stoppes, vil din læge følge dig og tage blodprøver igennem flere måneder.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen din med Baraclude er stoppet, vil legen fortsette å følge deg opp og ta blodprøver i flere måneder.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid eller hvis du planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Lægen kan vælge at give dig en lavere dosis eller vejlede dig i at tage medicinen mindre end en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en lavere dose til deg eller be deg om å ta dosen sjeldnere enn én gang daglig.
Danish: gennem seksuel kontakt eller kropsvæsker (fx blod).
Norwegian Bokmål: gjennom seksuell kontakt eller kroppsvæsker (inkludert blodforurensning).
Danish: De foreslåede dosisændringer er baserede på en ekstrapolering af begrænsede data, og sikkerhed og effekt af disse er ikke klinisk evalueret.
Norwegian Bokmål: De anbefalte doseendringene er basert på ekstrapolering av en begrenset mengde data, og sikkerhet og effekt har ikke blitt undersøkt klinisk.
Danish: Stabilt eller forbedret CTP-talb,d MELD-score
Norwegian Bokmål: Stabil eller forbedret CTP scoreb,d MELD score
Danish: Lægen vil jævnligt kontrollere dig, mens du tager Baraclude.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig følge deg opp mens du får Baraclude.
Danish: På grund af eksponeringmarginen anses det for usandsyndligt, at disse fund har klinisk betydning.
Norwegian Bokmål: Gitt marginene for eksponering, vurderes det som usannsynlig at disse funnene har klinisk signifikans.
Danish: Hvis din leversygdom er meget fremskreden, vil lægen ligeledes vejlede dig i, at du skal tage Baraclude på tom mave.
Norwegian Bokmål: Hvis leversykdommen din er langt fremskreden, vil legen din også informere deg om å ta Baraclude på tom mage.
Danish: Der er dog indberettet svære eksacerbationer, inklusive død.
Norwegian Bokmål: Alvorlig forverring, inkludert dødsfall, har imidlertid blitt rapportert.
Danish: Derfor bør kliniske parametre og laboratorieparametre monitoreres tæt hos denne patientpopulation (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Kliniske og laboratorieparametre bør derfor overvåkes nøye i denne pasientgruppen (se også pkt.
Danish: Den kumulative forekomst af carcinoma hepatocellulare (HCC) i løbet af studiet var 12% (12/102).
Norwegian Bokmål: Den kumulative frekvensen av hepatocellulær karsinom (HCC) i studien var 12 % (12/102).
Danish: Entecavir bør kun anvendes hos disse patienter, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for barnet (f.eks. resistens).
Norwegian Bokmål: Entekavir bør kun brukes hos disse pasientene dersom den potensielle fordelen oppveier potensielle risiko for barnet (dvs. resistens).
Danish: Efter justering for forskelle i kreatinin-clearance og kropsvægt havde ældre patienter 12,5% højere AUC end yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Etter justering for forskjeller i kreatininclearance og kroppsvekt hadde eldre personer en 12,5 % høyere AUC enn unge personer.
Danish: I et peri-postnatalt studie med rotter sås ingen bivirkninger hos afkommet.
Norwegian Bokmål: I en peri-postnatal studie i rotter ble det ikke observert noen bivirkninger hos avkommet.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: De to forsøg tilvejebringer resistensdata hos 183 patienter, der behandles og monitoreres i år 1, og 180 patienter, der behandles og monitoreres i år 2.
Norwegian Bokmål: De to studiene gir resistensdata fra 183 pasienter behandlet og overvåket i år 1 og fra 180 pasienter behandlet og overvåket i år 2.
Danish: Demografien ved baseline og HBV-sygdomskarakteristika var sammenlignelige mellem de 2 behandlingsarme og på tværs af aldersgrupper.
Norwegian Bokmål: Baseline demografi og HBV sykdomskarakteristika var sammenlignbare mellom de to behandlingsarmene og på tvers av aldersgrupper.
Danish: b NC=F (noncompleter=svigt, dvs. behandlingsafbrydelse før analyseugen.
Norwegian Bokmål: b NC=F (noncompleter=failure), ikke fullført=feil, betyr behandlingsavbrytelse før analyseuken.
Danish: Så må du vente og tage næste dosis til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: Vent og ta neste dose til vanlig tid.
Danish: Hvis det er relevant, kan genoptagelse af hepatitis B-behandling være berettiget.
Norwegian Bokmål: Hvis hensiktsmessig kan gjenopptakelse av hepatitt B-behandlingen være berettiget.
Danish: Hver æske indeholder enten:
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder enten
Danish: e. Andre særlige populationer
Norwegian Bokmål: e. Andre spesielle populasjoner
Danish: Børn og unge (fra 2-18 år) kan tage Baraclude med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (fra 2 år og opptil 18 år) kan ta Baraclude med eller uten mat.
Danish: Baraclude tabletter indeholder ikke maltitol og kan anvendes til patienter med fructoseintolerans.
Norwegian Bokmål: Baraclude tabletter inneholder ikke maltitol og kan tas av pasienter med fruktoseintoleranse.
Danish: Køn og race: Dosisjustering er ikke nødvendig på baggrund af køn eller race.
Norwegian Bokmål: Kjønn og rase: det er ikke nødvendig med dosejustering basert på kjønn eller rase.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du ikke tage den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis det nesten er tid for å ta neste dose, må du ikke ta den glemte dosen.
Danish: Absorption: Entecavir absorberes hurtigt, og maksimal plasmakoncentration nås efter 0,5 - 1,5 time.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: entekavir absorberes raskt med maksimal plasmakonsentrasjon etter 0,5 - 1,5 timer.
Danish: ULN=øvre normalgrænse, LLN=nedre normalgrænse.
Norwegian Bokmål: * p<0,05 ULN=øvre normalnivå, LLN=nedre normalnivå.
Danish: 5.2), kan samtidig administration med præparater, der reducerer nyrefunktionen eller konkurrerer med hensyn til aktiv tubulær udskillelse, forøge serumkoncentrationen af de respektive præparater.
Norwegian Bokmål: 5.2), kan samtidig administrasjon av legemidler som reduserer nyrefunksjonen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekresjon øke serumkonsentrasjonen av et av legemidlene.
Danish: I nogle tilfælde er selektion af hiv-varianten M184V blevet observeret, som har implikation på valget af HAART-regimet, som patienten kan få i fremtiden.
Norwegian Bokmål: Seleksjon av HIV-variant M184V har blitt observert i noen tilfeller, hvilket har betydning for valg av HAART-regime for pasienten i fremtiden.
Danish: De filmovertrukne tabletter er lyserøde og trekantede.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er Rosa og trekantede.
Danish: Lamivudin-refraktær HBeAg-positiv (studie 026) ETV 1,0 mg én gang dagligt
Norwegian Bokmål: Lamivudinrefraktære HBeAg-positiv (studie 026) ETV 1,0 mg én gang daglig
Danish: Køn: AUC var 14% højere hos kvinder end hos mænd på grund af forskellen i nyrefunktion og vægt.
Norwegian Bokmål: Kjønn: AUC var 14 % høyere i kvinner enn i menn pga. forskjeller i nyrefunksjon og vekt.
Danish: For at differentiere mellem stigninger i aminotransferaser på grund af respons på behandling og stigninger, der kan være forbundet med laktacidose, bør lægen sikre sig, at stigningerne i ALAT er forbundet med forbedringer i andre laboratoriemarkører for kronisk hepatitis B.
Norwegian Bokmål: For å skille mellom forhøyet aminotransferase på grunn av behandlingsrespons og økninger potensielt assosiert med laktacidose, bør legen forsikre seg om at endringene i ALAT er assosiert med forbedringer i andre laboratoriemarkører for kronisk hepatitt B.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis af Baraclude, skal du tage den så hurtigt som muligt, og herefter tage næste dosis til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose av Baraclude, må du ta den så snart som mulig, og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Danish: Amning bør afbrydes under behandling med Baraclude.
Norwegian Bokmål: Amming må avbrytes under behandling med Baraclude.
Danish: 54% af patienterne var HBeAg-positive, og 35% af patienterne havde LVDrsubstitutioner ved baseline.
Norwegian Bokmål: 54 % av pasientene var HBeAg-positive, og 35 % av pasientene hadde LVDr-substitusjoner ved baseline.