FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rintasyöpäpotilaille valmiste annetaan ihonsisäisesti, nännipihan alle (yhtenä injektiona tai jaettuna useaan injektioon) tai peritumoraalisesti (jaettuna useaan injektioon).
Slovenian: Pri raku dojke je uporaba intradermalna ali subareolarna (enkratno ali večkratno ločeno injiciranje) ali peritumorna (večkratno ločeno injiciranje).
Finnish: Melko harvinainen: Pahoinvointi
Slovenian: Občasni: zardevanje
Finnish: Kynnysarvo arvioitiin lisäämällä mitattuun taustaradioaktiivisuuteen kolme keskihajonta-arvoa (kolmen sigman sääntö, joka edustaa > 99,7 prosentin todennäköistä eroa lähtötasosta) [katso taulukko 4].
Slovenian: V kliničnih študijah zdravila Lymphoseek so raziskovalci uporabili mejno pravilo za pozitivno lokalizacijo tehnecija Tc99m, ki so ga ocenili z meritvijo radioaktivnosti v ozadju in tremi standardnimi odkloni od povprečne meritve v ozadju (tj. pravilo treh sigem, kar predstavlja > 99,7-odstotno verjetno razlikovanje od ozadja) (glejte preglednico 4).
Finnish: • pahoinvointi tai huimaus
Slovenian: • slabost (navzea) ali omotica,
Finnish: Teknetium Tc 99mtilmanoseptin kertyminen primaariseen vartijaimusolmukkeeseen kasvoi annossidonnaisesti: kun Lymphoseek-valmistetta injektoitiin 20 mikrogrammaa, teknetium Tc 99m -tilmanoseptin pitoisuus primaarisessa vartijaimusolmukkeessa (LSN) oli 5,01 ± 8,02 pmol, 100 mikrogramman injektion jälkeen pitoisuus oli 17,5 ± 13,7 pmol ja 200 mikrogramman injektion jälkeen 58,2 ± 41,2 pmol. Primaariseen imusolmukkeeseen kertynyt prosenttiosuus injektoidusta annoksesta (%IDSN) oli 0,50 prosenttia, kun annos oli 20 mikrogrammaa, 0,35 prosenttia, kun annos oli 100 mikrogrammaa, ja 0,58 prosenttia, kun annos oli 200 mikrogrammaa.
Slovenian: injiciranje zdravila Lymphoseek v odmerkih 20, 100 in 200 mikrogramov je povzročilo ravni LSN s tehnecijem Tc 99m označenega tilmanocepta 5,01 ± 8,02 pmol, 17,5 ± 13,7 pmol oziroma 58,2 ± 41,2 pmol. Privzem %IDSN v primarni bezgavki je bil 0,50 % za odmerek zdravila Lymphoseek 20 mikrogramov, 0,35 % za odmerek 100 mikrogramov in 0,58 % za odmerek 200 mikrogramov.
Finnish: Rinta (injektiokohta) Sappirakon seinämä Paksusuolen alaosan seinämä Ohutsuoli
Slovenian: Odrasli možgani dojka (mesto injiciranja) stena žolčnika stena spodnjega debelega črevesa tanko črevo želodec stena zgornjega debelega črevesa ledvica jetra pljuča mišice jajčniki rdeči kostni mozeg kosti vranica testisi timus ščitnica sečni mehur celotno telo (kri)b
Finnish: Ennen lääkevalmisteen käyttöä tilmanoseptia sisältävään injektiopulloon sekoitetaan radioaktiivista lääkettä nimeltä natriumperteknetaatti (sisältää 99mTc:tä).
Slovenian: Pred uporabo se prašek v viali, ki vsebuje tilmanocept, zmeša z radioaktivnim zdravilom, imenovanim natrijev pertehnetat (ki vsebuje 99mTc), s čimer se pridobi snov, imenovana tehnecijev (99mTc) tilmanocept.
Finnish: • sumentunut näkö
Slovenian: • zamegljen vid,
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Ennen lääkevalmisteen käyttöä injektiopulloon sekoitetaan toista lääkettä nimeltä natriumperteknetaatti (sisältää 99mTc:tä).
Slovenian: Izgled zdravila Lymphoseek in vsebina pakiranja Pred uporabo se prašek v viali zmeša z drugim zdravilom, imenovanim natrijev pertehnetat, s čimer se pridobi snov, imenovana tehnecijev (99mTc) tilmanocept.
Finnish: Kahdessa vaiheen 3 tutkimuksessa kiinteän vaikutuksen meta-analyyseissä teknetium Tc 99m -tilmanosepti paikantui 99,99 prosenttiin poistetuista imusolmukkeista, jotka oli värjätty sinisiksi natiivivärjäyksellä (yhtäpitävyys).
Slovenian: V metaanalizi fiksnih učinkov dveh študij 3. faze je s tehnecijem Tc99m označeni tilmanocept lokaliziralo 99,99 % odstranjenih bezgavk, ki so se z vitalnim modrim barvilom obarvale modro (ujemanje).
Finnish: Kirurgi näkee kuvista, missä vartijaimusolmukkeet sijaitsevat.
Slovenian: Kirurg mesta bezgavk ugotovi na podlagi zajetih slik.
Finnish: Keskiarvot olivat seuraavat: 4 mikrogramman annos 0,0090 ± 0,0048 %/g ja 100 mikrogramman annos 0,0039 ± 0,0046 %/g.
Slovenian: Vrednost %ID na gram v plazmi za dva odmerka je bila največja po 4 urah; povprečni vrednosti za odmerka 4 in 100 mikrogramov sta bili 0,0090 %/g ± 0,0048 %/g oziroma 0,0039 %/g ± 0,0046 %/g.
Finnish: Sen avulla saadaan lisätietoa rintasyövästä, melanoomasta tai suuontelon syövästä.
Slovenian: To pomeni, da se uporablja pri raku dojke, melanomu ali raku ustne votline za pridobivanje podatkov o vaši bolezni.
Finnish: Jos olet epävarma, sinun on ehdottomasti kysyttävä neuvoa hoitotoimenpiteestä vastaavalta isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä.
Slovenian: Če niste gotovi, je pomembno, da se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek.
Finnish: Poista neulaa irrottamatta yhtä suuri määrä kaasutilan kaasua.
Slovenian: Iglo pustite v viali in izvlecite enako prostornino plina nad tekočino.
Finnish: Ihonsisäiseen, ihonalaiseen, kasvaimensisäiseen tai peritumoraaliseen käyttöön.
Slovenian: Intradermalna, subkutana, intratumorna ali peritumorna uporaba.
Finnish: Ihonsisäiseen, ihonalaiseen, kasvaimensisäiseen tai peritumoraaliseen käyttöön natriumperteknetaatilla (Tc 99m) leimaamisen jälkeen.
Slovenian: Intradermalna, subkutana, intratumorna ali peritumorna uporaba po radiooznačevanju z natrijevim pertehnetatom (99mTc).
Finnish: Näiden potilaiden osalta hyöty-riskisuhdetta on harkittava tarkasti, sillä lisääntynyt säteilyaltistus on mahdollista.
Slovenian: Pri teh bolnikih obstaja možnost povečane izpostavljenosti sevanju, zato je treba skrbno pretehtati razmerje med tveganji in koristmi.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 50 mikrogrammaa tilmanoseptia.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 50 mikrogramov tilmanocepta.
Finnish: Arvioidut absorboidut annokset, kun Lymphoseek-valmistetta annetaan rintasyöpäpotilaillea
Slovenian: Ocena odmerka, absorbiranega iz zdravila Lymphoseek, pri bolnikih z melanomoma
Finnish: Jos aiempi suuri leikkaus, säteily tai metastaattinen sairaus on vaikuttanut imuteiden rakenteeseen ja toimintaan, Lymphoseekin paikantuminen imusolmukkeisiin saattaa heikentyä.
Slovenian: Nepravilnosti na arhitekturi limfnih obtočil pod preiskovanim tkivom, ki so posledica predhodnega obsežnega kirurškega posega, sevanja ali metastatske bolezni, lahko poslabšajo lokalizacijo bezgavk z zdravilom Lymphoseek.
Finnish: Natriumaskorbaatti (E301) Tinaklorididihydraatti (E512) Natriumhydroksidi (E524) Kloorivetyhappo, laimea (E507)
Slovenian: Seznam pomožnih snovi trehaloza dihidrat glicin (E 640) natrijev askorbat (E 301) kositrov klorid dihidrat (E 512) natrijev hidroksid (E 524) klorovodikova kislina, razredčena (E 507)
Finnish: Melko harvinainen: Kipu leikkaushaavassa, serooma, haavan aukeaminen
Slovenian: Občasni: bolečina na mestu incizije, serom, dehiscenca rane
Finnish: Kirurgi käyttää myös laitetta, joka havaitsee lääkkeen sisältämän 99mTc:n. 99mTc osoittaa kirurgille vartijaimusolmukkeiden sijainnin.
Slovenian: Kirurg bo prav tako uporabil napravo, ki odkrije del zdravila s 99mTc.
Finnish: Melko harvinainen: Sumentunut näkö
Slovenian: Občasni: zamegljen vid
Finnish: ANTOTAPA Injektoidaan natriumperteknetaatilla (99mTc) leimaamisen jälkeen.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Za injiciranje po radiooznačevanju z natrijevim pertehnetatom (99mTc).
Finnish: i. Määritä radioleimatun injektiopullon kokonaisradioaktiivisuus annoskalibraattorilla.
Slovenian: i. V umerjevalniku odmerka preverite skupno radioaktivnost v radiooznačeni viali.
Finnish: Määritä ruisku(t) annoskalibraattorissa.
Slovenian: Injekcijsko(e) brizgo(e) preverite v umerjevalniku odmerka.
Finnish: Jos imetät, imetys on keskeytettävä 24 tunnin ajaksi injektion jälkeen ja lypsetty maito on hävitettävä.
Slovenian: Če dojite, je treba zavreči mleko, nastalo v 24 urah po prejemu zdravila Lymphoseek.
Finnish: Teknetium Tc 99m -tilmanoseptin eliminaation nopeusvakio oli keskimäärin 0,299/h ja lääkkeen puoliintumisaika injektiokohdassa oli 2,6 h. %IDSN-arvo oli 1,68 ± 1,22 prosenttia ryhmässä, joka sai injektion 3 tuntia ennen leikkausta, ja 1,81 ± 2,19 prosenttia ryhmässä, joka sai Lymphoseek-injektion 16 tuntia ennen leikkausta.
Slovenian: razpolovni čas zdravila na mestu injiciranja pa je bil 2,6 h. Vrednost %IDSN v skupini s 3 urami med injiciranjem in kirurškim posegom je bila 1,68 % ± 1,22 %, v skupini s 16 urami med injiciranjem zdravila Lymphoseek in kirurškim posegom pa 1,81 % ± 2,19 %.
Finnish: Suhteessa imusolmukkeen täydellisestä poistosta saatujen imusolmukkeiden patologiseen tilaan, teknetium Tc 99m -tilmanosepti paikantui 38 potilaalla 39 potilaasta oikein vartijaimusolmukkeisiin, jotka ennakoivat metastoitunutta kasvainta.
Slovenian: Glede na patološko stanje bezgavk, odvzetih s popolno disekcijo bezgavk, se je s tehnecijem Tc99m označen tilmanocept pravilno lokaliziral v varovalnih bezgavkah, napovednih kot povezanih z metastaskim tumorjem, pri 38 bolnikih od 39, pri čemer je bil delež lažno negativnih rezultatov 2,56 %.
Finnish: Keskiarvot olivat seuraavat: 20 mikrogramman annos 0,0104 ± 0,0135 %/g ja 200 mikrogramman annos 0,0065 ± 0,0082 %/g.
Slovenian: Vrednost %ID na gram v plazmi za dva odmerka je bila največja po 15 minutah; povprečni vrednosti za odmerka 20 in 200 mikrogramov sta bili 0,0104 %/g ± 0,0135 %/g oziroma 0,0065 %/g ± 0,0082 %/g.
Finnish: 100 mikrogramman annoksen jälkeen huippupitoisuus saavutettiin yhdessä ja kahdessa tunnissa, ja %ID/g oli keskimäärin 0,0018 ± 0,001 %/g molemmissa aikapisteissä.
Slovenian: Pri odmerku 100 mikrogramov je bila ta vrednost največja med 1 in 2 urama, pri čemer je bila povprečna vrednost %ID/g 0,0018 %/g ± 0,001 %/g.
Finnish: Vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa melanoomapotilailla, joiden kartoituksessa käytettiin sekä teknetium Tc 99m -tilmanoseptia että sinistä natiivivärjäystä, teknetium Tc 99m -tilmanosepti paikantui 99,89 prosentilla potilaista ja potilaskohtainen paikannettujen vartijaimusolmukkeiden määrä oli keskimäärin 2,30 kiinteiden vaikutusten mallin meta-analyyseissä.
Slovenian: V kliničnih študijah 3. faze pri bolnikih z melanomom, pri katerih so opravili mapiranje s tilmanoceptom, označenim s tehnecijem Tc99m, in vitalnim modrim barvilom, so v metaanalizi fiksnih učinkov pri tilmanoceptu, označenem s tehnecijem Tc99m, pri 99,89 % bolnikov odkrili povprečno 2,30 lokalizirane varovalne bezgavke na bolnika.
Finnish: Syöpäsolut leviävät todennäköisimmin vartijaimusolmukkeisiin.
Slovenian: Te bezgavke so na mestih, kamor se bo rak najverjetneje razširil.
Finnish: f. Lisää natriumperteknetaatti (Tc 99m) -liuos (kohdasta d) tilmanoseptijauhetta sisältävään injektiopulloon.
Slovenian: f. Viali s praškom tilmanocepta aseptično dodajte raztopino natrijevega pertehnetata (Tc99m) (iz zgornjega koraka d).
Finnish: Ennen Lymphoseek-valmisteen antoa: Noudata lääkärin tai isotooppilääketieteen erikoislääkärin antamia ohjeita.
Slovenian: Upoštevajte navodila svojega osebnega zdravnika ali zdravnika nuklearne medicine.
Finnish: b. Radioleimaukseen käytetään natriumperteknetaatti (Tc 99m) -liuosta, joka on saatu teknetium Tc 99mgeneraattorista, kahdeksan tunnin kuluessa eluoimisesta.
Slovenian: b. Za radiooznačevanje v 8 urah po eluciji uporabite raztopino natrijevega pertehnetata (Tc99m) iz generatorja tehnecija Tc99m.
Finnish: Muut sivuvaikutukset olivat harvinaisia, lieviä ja lyhytaikaisia.
Slovenian: Ostali neželeni učinki so bili občasni, blagi in kratkotrajni.
Finnish: Lisätietoja on riskinhallintasuunnitelman yhteenvedossa.
Slovenian: Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lymphoseekiä varten 19. marraskuuta 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Lymphoseek, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. novembra 2014.
Finnish: Lymphoseek tilmanosepti
Slovenian: Lymphoseek tilmanocept
Finnish: Tämä auttaa päättämään, ovatko lisäleikkaukset tarpeen useampien imusolmukkeiden poistamiseksi.
Slovenian: To pomaga pri odločitvi, ali so potrebni nadaljnji posegi, da bi odstranili več bezgavk.
Finnish: Lymphoseekin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Lymphoseek je bil pripravljen načrt za obvladovanje tveganja.
Finnish: Lymphoseekiä koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta za obvladovanja tveganja za zdravilo Lymphoseek sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Lymphoseeklääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lymphoseek.
Finnish: Vartijaimusolmukkeet ovat alueellisia imusolmukkeita, joihin syöpä todennäköisesti leviää ensin.
Slovenian: Varovalne bezgavke so regionalne bezgavke, na katere se rak najverjetneje najprej razširi.
Finnish: Koska imusolmukkeiden paikallistaminen on syövän hoidossa tärkeää ja koska Lymphoseekin sivuvaikutukset ovat hallittavissa, komitea katsoi, että sen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Slovenian: Glede na pomen lociranja bezgavk pri zdravljenju raka in na obvladljivost neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu Lymphoseek, je odbor zaključil, da so njegove koristi večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Finnish: Näissä kahdessa tutkimuksessa lääkärit pystyivät havaitsemaan enemmän vartijaimusolmukkeita Lymphoseekillä kuin sinisellä väriaineella: melkein kaikki imusolmukkeet, jotka oli tunnistettu sinisen värin avulla (98 prosenttia ensimmäisessä tutkimuksessa ja 100 prosenttia toisessa), havaittiin Lymphoseekin avulla, kun taas vain noin 70 prosenttia ja 60 prosenttia niistä imusolmukkeista, jotka oli tunnistettu Lymphoseekin avulla, havaittiin sinistä väriä käyttämällä.
Slovenian: V teh dveh študijah so zdravniki z zdravilom Lymphoseek odkrili večje število varovalnih bezgavk kakor z modrim barvilom: skoraj vse bezgavke, ki jih je zaznalo modro barvilo, je zaznalo tudi zdravilo Lymphoseek (98 % v prvi študiji in 100 % v drugi), medtem ko je modro barvilo odkrilo le okoli 70 % oziroma 60 % bezgavk, ki jih je odkrilo zdravilo Lymphoseek.
Finnish: Jos vartijaimusolmukkeissa ei ole syöpäsoluja, laajempaa imusolmukeleikkausta ei tarvitse tehdä.
Slovenian: Če v varovalnih bezgavkah ne odkrijejo raka, se je mogoče izogniti obsežnejšemu kirurškemu posegu na bezgavkah.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lymphoseekin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lymphoseek?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi tutkimusten osoittavan, että Lymphoseekiä käyttämällä löydettiin enemmän vartijaimusolmukkeita kuin sinistä väriainetta käyttämällä.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je ugotovil, da so študije pokazale, da je bilo z zdravilom Lymphoseek zaznano večje število varovalnih bezgavk kakor z vitalnim modrim barvilom.
Finnish: Muita tietoja Lymphoseekistä
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lymphoseek
Finnish: Miksi Lymphoseek on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lymphoseek odobreno?
Finnish: Mitä Lymphoseek on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lymphoseek in za kaj se uporablja?
Finnish: Mitä hyötyä Lymphoseekistä on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lymphoseek izkazalo v študijah?
Finnish: Lymphoseekiä saavat käyttää vain terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on kokemusta imusolmukkeiden kartoittamisesta.
Slovenian: Zdravilo Lymphoseek naj uporabljajo le zdravstveni delavci z izkušnjami pri mapiranju bezgavk.
Finnish: Mitä riskejä Lymphoseekiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lymphoseek?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Lymphoseekin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Lymphoseek in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui pään ja kaulan alueen syöpää ja suusyöpää sairastavia potilaita, Lymphoseekiä käytettiin imusolmukkeiden löytämiseen, ennen kuin ne poistettiin potilailta leikkaamalla.
Slovenian: V tretji študiji pri bolnikih z rakom glave in vratu, vključno z rakom ust, so zdravilo Lymphoseek uporabili za zaznavanje varovalnih bezgavk, preden so bolnikom bezgavke kirurško odstranili.
Finnish: Sen jälkeen käytetään säteilyn havaitsevaa erikoiskameraa, jotta nähdään, missä imusolmukkeet ovat ja mihin syöpä todennäköisesti ensin leviää.
Slovenian: S posebno kamero, ki zaznava sevanje, se nato ugotavlja, kje so bezgavke in s tem kam se bo rak najverjetneje razširil.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Lymphoseekin yleisimmät sivuvaikutukset olivat pistoskohdan kipu ja ärsytys (harvemmalla kuin yhdellä potilaalla sadasta).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Lymphoseek, opažena v kliničnih študijah, sta bila bolečina in draženje na mestu injiciranja (opažena pri manj kot 1 bolniku od 100).
Finnish: Koska Lymphoseek kiinnittyy näihin proteiineihin, radioleimattu lääke kerääntyy syöpäkasvainta ympäröiviin imusolmukkeisiin, jolloin ne nähdään erikoiskameralla.
Slovenian: Z vezavo na omenjene beljakovine se to radiološko označeno zdravilo nakopiči v bezgavkah okoli raka, zaradi česar so vidne s posebno kamero.
Finnish: Kun vartijaimusolmukkeet löydetään, ne poistetaan leikkaamalla, jonka jälkeen tarkastetaan, onko niissä syöpäsoluja.
Slovenian: Ko odkrijejo varovalne bezgavke, jih kirurško odstranijo in nato preverijo, ali vsebujejo rakave celice.
Finnish: Lymphoseek on diagnostinen lääke, jota käytetään syöpäpotilailla vartijaimusolmukkeiden tunnistamiseen.
Slovenian: Zdravilo Lymphoseek se uporablja v diagnostične namene pri bolnikih z rakom za zaznavanje varovalnih bezgavk.
Finnish: Sen vaikuttava aine on tilmanosepti.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino tilmanocept.
Finnish: Sen jälkeen imusolmukkeista voidaan tarkastaa, onko niissä syöpäsoluja.
Slovenian: Nato je mogoče preveriti, ali bezgavke vsebujejo rakave celice.
Finnish: Lymphoseekin vaikuttava aine, tilmanosepti, kiinnittyy mannoosia sitoviin proteiineihin, joita tavataan suuria määriä tietyissä imusolmukkeiden immuunisoluissa.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Lymphoseek, tilmanocept, se veže na beljakovine, ki vežejo manozo, te pa je mogoče v velikih količinah najti v določenih imunskih celicah v bezgavkah.
Finnish: Lymphoseekiä käytetään potilailla, joilla on rintasyöpä, melanooma (eräs ihosyöpä) tai eräs suun alueen syöpätyyppi, levyepiteelisyöpä.
Slovenian: Zdravilo Lymphoseek se uporablja pri bolnikih z rakom dojke, melanomom (kožnim rakom) in vrsto raka ust, imenovano skvamozni karcinom.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Lymphoseekin käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Lisätietoja Lymphoseekillä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lymphoseek preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Miltei kaikki potilaat, joiden imusolmukkeissa oli syöpäsoluja (38 potilasta 39:stä), tunnistettiin Lymphoseekillä.
Slovenian: Zdravilo Lymphoseek je bilo v skoraj vseh primerih (38 od 39) uspešno pri odkrivanju rakavih bezgavk.
Finnish: Miten Lymphoseek vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Lymphoseek deluje?
Finnish: Lymphoseek on liuos, jota injektoidaan joko syöpäkudoksen ympärille tai sisään, ja se kiinnittyy ja kerääntyy lähellä oleviin imusolmukkeisiin.
Slovenian: Zdravilo Lymphoseek je raztopina, ki se injicira v bližino ali notranjost rakavega tkiva.
Finnish: Siinä imusolmukkeet värjätään leikkauksessa sinisiksi, jolloin ne voidaan nähdä ja tarkastaa, onko niissä syöpäkudosta.
Slovenian: Modro barvilo se uporablja med kirurškim posegom, da obarva bezgavke, ki tako postanejo vidne in je mogoče preveriti, ali vsebujejo rakavo tkivo.
Finnish: Miten Lymphoseekiä käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Lymphoseek uporablja?
Finnish: Potilas saa Lymphoseekin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Lymphoseek naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Tutkimuksessa potilaiden imusolmukkeet kartoitettiin ensin Lymphoseekillä ja sen jälkeen toisella menetelmällä, jossa käytettiin sinistä väriainetta.
Slovenian: Koristi zdravila Lymphoseek so bile dokazane v dveh glavnih študijah, v katerih so 311 bolnikom z rakom dojke ali kožnim rakom mapirali bezgavke, in sicer najprej z zdravilom Lymphoseek, nato pa z drugo metodo, ki vključuje uporabo „vitalnega modrega barvila".
Finnish: Ennen kuin Lymphoseekiä injektoidaan potilaaseen, se radioleimataan.
Slovenian: Preden se injicira bolniku, se zdravilo Lymphoseek „radiološko označi", kar pomeni, da se mu doda majhna količina snovi, ki oddaja sevanje.
Finnish: 448 (4 x 112) kapselia
Slovenian: 448 (4 x 112) kapsul
Finnish: Suun kautta Purkki (HDPE)
Slovenian: 50 mg kapsula, trda peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina
Finnish: Euroopan unioniin virasto
Slovenian: Agencija Evropske unije
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2019.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin sairaus ei pahene.
Slovenian: Zdravljenje se nadaljuje, dokler se bolezen ne poslabša.
Finnish: Lynparza (olaparibi)
Slovenian: Lynparza (olaparib)
Finnish: Lisää tietoa Lynparzasta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Lynparza so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Finnish: Lynparza sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. joulukuuta 2014.
Slovenian: Za zdravilo Lynparza je bilo 16. decembra 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Finnish: Tabletit voi ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa, mutta kapselit on otettava vähintään yksi tunti aterian jälkeen eikä sen jälkeen saa syödä kahteen tuntiin.
Slovenian: Tablete se lahko jemljejo s hrano ali med obroki, kapsule pa mora bolnik vzeti vsaj eno uro po obroku in nato ne sme jesti še vsaj dve uri.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Lynparzan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Lynparza stalno spremljajo.
Finnish: Pitkälle edenneen munasarjasyövän hoidossa lääkäri voi lopettaa hoidon kahden vuoden kuluttua, jos röntgenkuvauksessa ei näy merkkejä syövästä.
Slovenian: Pri napredovalem raku jajčnikov lahko zdravnik po dveh letih preneha zdravljenje, če rentgenski posnetki ne kažejo znakov raka.
Finnish: Lynparzan haittavaikutukset olivat enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia ja yleensä hallittavissa.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Lynparza so bili v glavnem blagi ali zmerni in so bili na splošno obvladljivi.