FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er vigtigt at gøre kvinden opmærksom på oplysningerne om venøs og arteriel trombose, inklusive risikoen ved EVRA sammenlignet med risikoen ved andre kombinerede hormonelle præventionsmidler, symptomerne på VTE og ATE, de kendte risikofaktorer, samt hvad kvinden skal gøre ved mistanke om en trombose.
Polish: Ważne jest zwrócenie uwagi kobiety na informacje dotyczące zakrzepicy żył i tętnic, w tym na ryzyko stosowania produktu leczniczego EVRA w porównaniu z innymi złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi, objawy żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic, znane czynniki ryzyka oraz co należy robić w przypadku podejrzenia zakrzepicy.
Danish: ** Omfatter bivirkninger indberettet under kliniske studier og indberetninger efter markedsføring.
Polish: * Ze zgłoszeń pochodzących po wprowadzeniu produktu do obrotu ** Obejmują działania niepożądane zgłoszone w trakcie badań klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu
Danish: • Kan du tage det af og udskifte det med et nyt plaster et andet sted indtil din næste
Polish: • Można go odkleić i zastąpić nowym plastrem w innym miejscu ciała do czasu kolejnego „Dnia zmiany plastra".
Danish: Med tre folieforede poser i hver er de omgivet af en gennemsigtig perforeret plastik film og pakket i en æske af karton.
Polish: Po 3 saszetki są zapakowane w przezroczystą, perforowaną plastikową folię i zapakowane w tekturowe pudełko.
Danish: Absorptionen af norelgestromin og etinylestradiol efter applikation af EVRA blev undersøgt under aktiviteter i motionscentre (sauna, whirlpool, trædemølle og anden aerobic motion) samt i bad med koldt vand.
Polish: Badano wchłanianie norelgestrominu oraz etynyloestradiolu po przyklejeniu produktu EVRA w takich warunkach, jakie występują w klubach fitness (sauna, kąpiele wirowe, bieżnia ruchoma, ćwiczenia aerobiku) oraz w zimnej kąpieli.
Danish: • lamotrigin mod epilepsi [kan øge risikoen for kramper (epileptiske anfald)].
Polish: • lamotryginę stosowaną w padaczce (może to spowodować zwiększenie ryzyka napadu padaczkowego).
Danish: Hvis det sker for dig, skal du omgående kontakte din læge.
Polish: Jeżeli opisany stan wystąpi, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Danish: Der er ikke fastslået nogen definitiv relation mellem anvendelsen af hormonale præventionsmidler og klinisk hypertension.
Polish: Nie stwierdzono definitywnego związku pomiędzy przyjmowaniem hormonalnych produktów antykoncepcyjnych, a występowaniem klinicznie potwierdzonego nadciśnienia tętniczego.
Danish: Risikoen kan også være større, hvis du begynder at tage et kombineret hormonelt præventionsmiddel (det samme præparat eller et andet præparat) efter en pause på 4 uger eller mere.
Polish: Ryzyko może być również większe w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tego samego lub innego leku) po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.
Danish: • En prop kan i meget sjældne tilfælde dannes i en vene i et andet organ, f.eks. øjet (retinal venetrombose).
Polish: • W bardzo rzadkich przypadkach zakrzep może utworzyć się w innym organie, takim jak oko (zakrzepica żył siatkówki).
Danish: • Hold ikke op med at bruge plastrene, selv om du ikke dyrker sex særligt ofte.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania plastrów nawet wtedy, gdy kontakty seksualne są rzadkie.
Danish: Forekomsten af ægløsning på dag 21 efter aborten (ved 20 ugers graviditet) er ukendt.
Polish: Nie wiadomo, jaka jest częstość występowania jajeczkowania w 21. dniu po przerwaniu ciąży (w 20. tygodniu ciąży).
Danish: Hvis plasteret går løs, løsnes i kanterne eller falder helt af
Polish: Jeżeli plaster zaczyna luźno przylegać, jego brzegi odstają lub odklejają się
Danish: • Allergisk reaktion, nældefeber
Polish: • reakcja alergiczna, pokrzywka,
Danish: EU/1/02/223/001: 3 depotplastre EU/1/02/223/002: 9 depotplastre EU/1/02/223/003: 18 depotplastre
Polish: EU/1/02/223/001: 3 systemy transdermalne, plastry EU/1/02/223/002: 9 systemów transdermalnych, plastrów EU/1/02/223/003: 18 systemów transdermalnych, plastrów
Danish: • efterhånden som du bliver ældre (især over ca. 35 år);
Polish: • wraz z wiekiem (szczególnie powyżej 35 roku życia);
Danish: For startvejledning se "Hvordan du begynder at anvende EVRA" nedenfor.
Polish: Wstępne instrukcje zawarte są w punkcie „Jak rozpocząć stosowanie produktu EVRA".
Danish: • hvis du vejer 90 kg eller derover
Polish: • masa ciała 90 kg lub większa,
Danish: Dette kan forårsage indre blødning og voldsomme smerter i underlivet.
Polish: Mogą one powodować krwotok wewnętrzny z bardzo silnym bólem brzucha.
Danish: (Uge 1)
Polish: (Tydzień 1.)
Danish: • hvis du, eller nogen i din nærmeste familie, har et højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider);
Polish: • jeśli u pacjentki lub kogoś z jej najbliższej rodziny stwierdzono wysoki poziom tłuszczu we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów),
Danish: • Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Polish: • W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Danish: Laboratorieundersøgelser
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych
Danish: • Sæt altid plasteret på ren, tør, ubehåret hud
Polish: • Plaster powinien być zawsze przyklejany na czystą, suchą, nieowłosioną skórę.
Danish: • hvis du har hepatitis C og tager et lægemiddel, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir (se også punktet "Brug af anden medicin sammen med EVRA").
Polish: • jeśli pacjentka ma WZW C i przyjmuje leki zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dasabuwir (patrz także punkt „Inne leki i EVRA").
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken anden form for prævention, der kan være bedre for dig.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie bardziej odpowiedni.
Danish: Hver æske har 3, 9 eller 18 EVRA depotplastre i individuelle folieforede poser.
Polish: Jeden karton zawiera 3, 9 albo 18 systemów transdermalnych, plastrów EVRA w indywidualnie zafoliowanych saszetkach.
Danish: - Selv om kombinerede hormonale præventionsmidler kan have en effekt på perifer insulinresistens og glucosetolerance, er der ikke noget, der tyder på, at der er behov for at ændre diabetesbehandling under anvendelse af kombinerede hormonale præventionsmidler.
Polish: - Złożone hormonalne produkty antykoncepcyjne mogą wpływać na obwodową oporność na insulinę oraz na tolerancję glukozy, jednak nie ma dowodów na to, że istnieje potrzeba zmiany schematu terapii cukrzycy podczas stosowania złożonych hormonalnych produktów antykoncepcyjnych.
Danish: Sikkerhed og virkning hos teenagere under 18 år er ikke klarlagt.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Danish: • Kan du starte med dette lægemiddel på dag 1. i din næste menstruation.
Polish: • Można rozpocząć przyjmowanie tego leku w pierwszym dniu kolejnego krwawienia miesiączkowego.
Danish: Alle kombinations-p-piller er forbundet med risici, der kan medføre invaliditet eller død.
Polish: Wszystkie złożone hormonalne środki antykoncepcyjne stwarzają ryzyko, które potencjalnie prowadzić może do kalectwa lub śmierci.
Danish: • Din 'plasterskiftedag' skal forblive den samme.
Polish: • „Dzień zmiany plastra" powinien pozostać bez zmian.
Danish: Hvis du tager nogen af de ovennævnte lægemidler eller naturlægemidler, kan det være nødvendigt, at du bruger en anden præventionsform (f.eks. kondom, pessar eller skum).
Polish: Podczas przyjmowania jakiegokolwiek z wyżej wymienionych leków należy rozważyć stosowanie innej metody antykoncepcji (takiej jak prezerwatywa, krążek maciczny czy pianka).
Danish: Men hvis EVRA ikke er blevet anvendt i overensstemmelse med disse retningslinjer forud for den første udeblevne blødning, eller hvis to blødninger udebliver, skal graviditet udelukkes, før der kan fortsættes med EVRA.
Polish: Niemniej, jeżeli produkt nie był przyjmowany zgodnie z tymi zaleceniami przed pierwszym spodziewanym krwawieniem z odstawienia, które nie nastąpiło albo, jeżeli krwawienie z odstawienia dwukrotnie nie pojawiło się, przed dalszym stosowaniem produktu EVRA należy wykluczyć ciążę.
Danish: • Du skal bruge et ikke-hormonalt præventionsmiddel som supplement i en uge.
Polish: • Istnieje konieczność stosowania niehormonalnej metody antykoncepcji jako dodatkowego zabezpieczenia przez jeden tydzień.
Danish: • lægemidler mod epilepsi (som f.eks. barbiturater, topiramat, phenytoin, carbamazepin,
Polish: • leki przeciwpadaczkowe (takie jak barbiturany, topiramat, fenytoina, karbamazepina, prymidon,
Danish: Hvis du har brugt for mange EVRA depotplastre (mere end ét plaster ad gangen) Tag plastrene af og kontakt omgående en læge.
Polish: W przypadku przyklejenia (w jednym czasie) więcej niż jednego plastra EVRA Konieczne jest usunięcie plastrów i natychmiastowy kontakt z lekarzem.
Danish: For at opnå optimal præventiv effekt skal patienterne tilrådes at anvende EVRA nøjagtigt som ordineret.
Polish: W celu osiągnięcia maksymalnej skuteczności antykoncepcyjnej, pacjentki muszą być poinformowane o konieczności dokładnego przestrzegania sposobu stosowania systemu transdermalnego, plastra EVRA.
Danish: Kombineret hormonelt præventionsmiddel indeholdende levonorgestrel (5-7 hændelser)
Polish: Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel (5-7 przypadków)
Danish: Der er også nogen evidens for, at risikoen øges, når et kombineret hormonelt præventionsmiddel genstartes efter en pause på 4 uger eller mere.
Polish: Istnieją również pewne dowody, wskazujące, że ryzyko jest zwiększone, gdy złożone hormonalne środki antykoncepcyjne są przyjmowane ponownie po przerwie w stosowaniu wynoszącej 4 tygodnie lub więcej.
Danish: Derfor kan plasma- og vævskoncentrationen enten øges (f.eks. ciclosporin).
Polish: Odpowiednio, stężenia substancji w osoczu i w tkankach mogą ulec zwiększeniu (np. cyklosporyna).
Danish: Den inter-individuelle variation (%CV) af PK-parametrene var relativt højere for EVRA end for det orale præventionsmiddel.
Polish: Zmienność międzyosobnicza (%CV) parametrów farmakokinetycznych po zastosowaniu produktu EVRA była większa niż po zastosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych.
Danish: B-2340 Beerse, Belgien
Polish: B-2340 Beerse Belgia
Danish: • Højt indhold af fedtstoffer i blodet (f.eks. kolesterol eller triglycerider)
Polish: • zwiększone stężenie lipidów we krwi (takich jak cholesterol czy trójglicerydy),
Danish: EVRA er beregnet til kvinder i den fertile alder. Sikkerhed og virkning hos kvinder i alderen 18-45 år er klarlagt.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu określono w grupie kobiet w wieku od 18 do 45 lat.
Danish: Hvis du skifter fra tabletter der kun indeholder progesteron (minipiller), implantat eller injektion til EVRA
Polish: Zmiana metody antykoncepcji z tabletek zawierających wyłącznie progestagen, wkładki lub zastrzyków na lek EVRA
Danish: • Blødning fra skeden.
Polish: • krwawienie z pochwy.
Danish: • Pludselig og brat stigning i blodtrykket (hypertensiv krise)
Polish: • nagłe ostre zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi (przełom nadciśnieniowy),
Danish: • Brug ikke creme, olie, lotion, pudder eller make-up på huden, hvor du skal sætte et plaster eller i nærheden af, hvor du har et plaster siddende.
Polish: • Nie należy używać kremów, olejków, emulsji, pudrów czy makijażu na skórę w miejscu, gdzie przyklejany jest plaster lub blisko przyklejonego plastra.
Danish: Tabel 1 herunder viser de rapporterede bivirkninger i kliniske studier og fra erfaringer efter markedsføringen.
Polish: Poniższa Tabela 1 przedstawia działania niepożądane zgłoszone w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Danish: Hvis du har udeblivende eller uregelmæssig blødning ved brug af EVRA Dette lægemiddel kan forårsage uventet blødning fra skeden eller pletblødning i løbet af de uger, hvor du har plastret på.
Polish: W przypadku braku bądź nieregularnych krwawień podczas stosowania leku EVRA Podczas stosowania tego leku w tygodniach z naklejonym plastrem mogą wystąpić nieoczekiwane krwawienia z pochwy lub plamienia
Danish: Tal med en læge, hvis du er i tvivl, da nogle af disse symptomer, f.eks. hoste eller åndenød, kan forveksles med en ikke alvorlig tilstand som f.eks. en luftvejsinfektion (dvs. en ‘almindelig forkølelse').
Polish: Jeśli pacjentka nie jest pewna, należy zgłosić się do lekarza, ponieważ niektóre z tych objawów, takie jak kaszel lub spłycenie oddechu mogą zostać pomylone z łagodniejszymi stanami, takimi jak zakażenie układu oddechowego (np. przeziębienie).
Danish: Tilbagevenden af kolestatisk relateret pruritus, der forekom under en tidligere graviditet eller tidligere anvendelse af kønshormoner, nødvendiggør seponering af kombinerede hormonale præventionsmidler.
Polish: Nawroty świądu związanego z zastojem żółci, który występował w czasie przebytej ciąży lub w okresie wcześniejszego przyjmowania steroidów płciowych, wymagają przerwania stosowania złożonych hormonalnych produktów antykoncepcyjnych.
Danish: • Hævelse på grund af væskeophobning i kroppen
Polish: • obrzęki spowodowane zatrzymaniem wody w organizmie,
Danish: Positiv familieanamnese (arteriel tromboemboli hos en søskende eller en forælder, især i en relativt ung alder, f.eks. under 50 år)
Polish: Dodatni wywiad rodzinny (występowanie zaburzeń zakrzepowozatorowych tętnic u rodzeństwa bądź rodziców, szczególnie w stosunkowo młodym wieku, np. przed 50 rokiem życia).
Danish: Faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i en vene Risikoen for at få en blodprop med EVRA er lille, men nogle tilstande vil øge risikoen.
Polish: Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach Ryzyko powstania zakrzepów krwi związane ze stosowaniem leku EVRA jest niewielkie, jednak niektóre czynniki mogą zwiększyć to ryzyko.
Danish: I disse situationer tilrådes det at seponere plaster/pille/ring (i tilfælde med elektiv kirurgi mindst fire uger før) og ikke genoptage anvendelsen før to uger efter fuldstændig remobilisering.
Polish: W powyższych sytuacjach zaleca się przerwanie stosowania plastrów na co najmniej 4 tygodnie przed planowanym zabiegiem chirurgicznym i nie wznawianie stosowania produktu przed upływem dwóch tygodni od czasu powrotu do sprawności ruchowej.
Danish: Det vurderes, at ud af 10.000 kvinder, der anvender et kombineret hormonelt præventionsmiddel indeholdende levonorgestrel, vil ca. 6
Polish: Szacuje się, że spośród 10 000 kobiet, które stosują małe dawki złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel, u około 6 kobiet
Danish: Epidemiologiske studier tyder på, at der ikke er nogen øget risiko for fødselsdefekter hos børn født af kvinder, der anvendte kombinerede orale præventionsmidler inden graviditeten.
Polish: Badania epidemiologiczne wskazują, że nie ma zwiększonego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u dzieci kobiet, które w okresie przed zajściem w ciążę przyjmowały złożone doustne produkty antykoncepcyjne.
Danish: • Den dag, hvor du sætter det første plaster på, vil være dag 1.
Polish: • Dzień, w którym przykleja się pierwszy plaster stanowi „Dzień 1.".
Danish: • Sæt plastret på i løbet af de første 24 timer af menstruationen.
Polish: • następnie należy przykleić pierwszy plaster w ciągu pierwszych 24 godzin krwawienia miesiączkowego.
Danish: Da EVRA depotplastre indeholder hormoner svarende til dem, der anvendes i kombinations p-piller, er det sandsynligt, at de medfører samme risici.
Polish: Ponieważ lek EVRA w postaci systemu transdermalnego, plastra zawiera hormony podobne do hormonów zawartych w doustnych lekach antykoncepcyjnych, ich stosowanie wiąże się z tym samym ryzykiem.
Danish: Når der ikke har været anvendt hormonal prævention i den foregående cyklus Prævention med EVRA starter på menstruationens første dag.
Polish: Gdy w poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnych produktów antykoncepcyjnych Stosowanie produktu EVRA rozpoczyna się w pierwszym dniu miesiączki.
Danish: I enkelte tilfælde har disse tumorer ført til livstruende intraabdominale blødninger.
Polish: W pojedynczych przypadkach nowotwory te prowadziły do zagrażających życiu krwotoków do jamy brzusznej.
Danish: Hvis du har svært ved at huske at skifte dit EVRA-plaster
Polish: Jeżeli występują trudności z pamiętaniem, by zmieniać plaster
Danish: Hypertriglyceridæmi er blevet forbundet med en øget risiko for at udvikle pankreatit (bugspytkirtelbetændelse).
Polish: Hipertrigliceridemia jest związana ze zwiększonym ryzykiem rozwoju zapalenia trzustki;
Danish: Hvis kvinden ønsker at flytte skiftedagen, skal den igangværende cyklus afsluttes, idet det tredje EVRA-depotplaster fjernes på den korrekte dag.
Polish: Gdy kobieta życzy sobie przesunięcia „Dnia zmiany plastra", należy zakończyć aktualny cykl, zdejmując trzeci system transdermalny, plaster EVRA we właściwym dniu.
Danish: Hav plasteret på i 7 dage (en uge).
Polish: Plaster należy nosić przez 7 dni (jeden tydzień).
Danish: Den øgede risiko for tromboemboli under graviditet og især i puerperiet på 6 uger skal tages i betragtning (se pkt.
Polish: Należy uwzględnić zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w ciąży oraz w szczególności w 6-tygodniowym okresie poporodowym („Ciąża i laktacja" patrz punkt 4.6.
Danish: • Vrede eller frustration
Polish: • gniew lub uczucie frustracji,
Danish: Anvendelse af EVRA kan derfor ikke anbefales, før barnet er vænnet helt fra.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania produktu EVRA, dopóki kobieta całkowicie nie zakończy karmienia piersią.
Danish: Resultaterne af et studie med EVRA vedrørende forlænget anvendelse af et enkelt depotplaster i 7 dage og 10 dage, tyder på, at mål-Css for norelgestromin og etinylestradiol blev opretholdt i en 3dages periode med forlænget anvendelse af EVRA (10 dage).
Polish: Wyniki badań, w których kobiety nosiły pojedyncze systemy transdermalne, plastry EVRA przez 7 oraz 10 dni wskazywały, że docelowe wartości Css norelgestrominu i etynyloestradiolu utrzymywały się w czasie stosowania systemów transdermalnych, plastrów, przedłużonym o 3 dni (do 10 dni).
Danish: • visse antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv/aids og hepatitis C-virusinfektion (såkaldte proteasehæmmere og non-nukleosid revers transkriptasehæmmere som f.eks. ritonavir,
Polish: • niektóre leki przeciwretrowirusowe stosowane w leczeniu HIV/AIDS oraz wirusowego zapalenia wątroby typu C (tak zwane inhibitory proteazy i nie-nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz),
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe med EVRA flere uger før operationen, eller mens du er mindre mobil.
Polish: EVRA na kilka tygodni przed operacją lub ograniczeniem ruchomości.
Danish: • Sæt det på balden, maven, ydre overarm eller øverst på ryggen, et sted, hvor det ikke bliver gnedet af stramtsiddende tøj
Polish: • Należy przykleić plaster na skórze pośladków, brzucha, zewnętrznej górnej części ramienia lub górnej części pleców - w miejscach, w których ciasna odzież nie będzie ocierała plastra.
Danish: Den øgede risiko for brystkræft mindskes gradvist efter ophør med de kombinerede hormonale præventionsmidler.
Polish: Zwiększone ryzyko stopniowo zmniejsza się po odstawieniu złożonych hormonalnych leków antykoncepcyjnych.
Danish: • hvis du har en af følgende sygdomme, der kan øge din risiko for en blodprop i arterierne: svær diabetes med beskadigelse af blodkar meget højt blodtryk et meget højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider) en tilstand kendt som hyperhomocysteinæmi
Polish: • jeśli pacjentka choruje na jakąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększać ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy: ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych; bardzo wysokie ciśnienie krwi; bardzo wysokie stężenie tłuszczu we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów); chorobę nazywaną hiperhomocysteinemią.
Danish: Tyndt depotplaster af matrix-typen indeholdende tre lag.
Polish: Cienki system transdermalny, plaster typu matrycowego, składający się z trzech warstw.
Danish: Andet plaster
Polish: Drugi Plaster
Danish: Efter brug indeholder depotplasteret fortsat betydelige mængder af de aktive indholdsstoffer.
Polish: System transdermalny, plaster po zużyciu nadal zawiera znaczne ilości aktywnych składników.
Danish: Der må ikke skæres i EVRA-depotplasteret, og det må ikke beskadiges eller ændres på nogen måde, da dette kan påvirke depotplasterets præventive virkning.
Polish: Systemów transdermalnych, plastrów EVRA nie należy przecinać, uszkadzać lub zmieniać w jakikolwiek sposób, gdyż może to upośledzać ich skuteczność antykoncepcyjną.
Danish: Der påsættes et enkelt depotplaster, som bæres en uge (7 dage).
Polish: Należy nakleić jeden system transdermalny, plaster i nosić go przez tydzień (7 dni).
Danish: • Kendt eller mistænkt brystkarcinom
Polish: • Rozpoznany rak piersi lub podejrzenie raka piersi.
Danish: En øget anfaldsfrekvens eller sværere migræneanfald (kan være prodromalsymptom for en cerebrovaskulær hændelse) under anvendelse af kombinerede hormonelle præventionsmidler kan være en grund til øjeblikkelig seponering.
Polish: Zwiększenie częstości występowania lub nasilenia migreny w trakcie stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (która może zapowiadać wystąpienie incydentu naczyniowo-mózgowego) może być powodem do natychmiastowego przerwania stosowania
Danish: • Anvendelse af kombinerede hormonelle præventionsmidler er blevet forbundet med en stigning i risikoen for blodpropper i en vene (venetrombose).
Polish: • Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica żylna).
Danish: Postmenopausale kvinder EVRA er ikke indiceret til postmenopausale kvinder og er ikke beregnet til hormonsubstitution.
Polish: Produkt EVRA nie jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie ani w hormonalnym leczeniu zastępczym.
Danish: • Hævelser i ansigt, mund, svælg eller tunge
Polish: • obrzęk twarzy, ust, gardła lub języka,
Danish: Studier gennemført til undersøgelse af den dermale effekt af EVRA indikerer, at dette system ikke har nogen risiko for fremkaldelse af overfølsomhed og kun medfører let irritation ved påsætning på kaninhud.
Polish: Badania, w których oceniano działania produktu EVRA na skórę wskazują, że ten system transdermalny, plaster nie powoduje uczulenia i wywoływał jedynie łagodne podrażnienie, gdy zastosowano go na skórę królików.
Danish: Evaluering af et begrænset antal graviditeter, hvor der forekom eksponering for EVRA, tillader ikke, at der drages konklusioner om præparatets sikkerhed under graviditet.
Polish: Ograniczone dane na temat wyników stosowania produktu EVRA u kobiet w okresie ciąży, nie umożliwiają oceny bezpieczeństwa jego stosowania w tym okresie.
Danish: Data for kombinationen af norgestimat (forstadiet til norelgestromin) med etinylestradiol indikerer for hundyr en nedsat fertilitet og implantationseffektivitet (rotte), en øget føtal resorption (rotte, kanin) og ved høje doser en mindsket levedygtighed og fertilitet hos kvindeligt afkom (rotte).
Polish: Dane dotyczące skojarzonego działania norgestimatu (prekursora norelgestrominu) i etynyloestradiolu wskazują na zmniejszenie płodności i wskaźnika implantacji u samic szczurów, zwiększenie wskaźnika resorpcji płodów u szczurów i u królików oraz - podczas stosowania większych dawek - zmniejszenie żywotności i płodności potomstwa płci żeńskiej u szczurów.
Danish: Blodtrykket skal måles, og en fysisk undersøgelse skal foretages vejledt af kontraindikationerne (se pkt.
Polish: Należy dokonać pomiaru ciśnienia tętniczego krwi oraz przeprowadzić badanie fizykalne, biorąc pod uwagę przeciwwskazania (patrz punkt 4.3) oraz ostrzeżenia (patrz punkt 4.4).
Danish: Efter en provokeret eller spontan abort, der forekommer ved eller efter 20 uger efter befrugtningen, kan EVRA påbegyndes dag 21 efter aborten eller på den første dag i den første spontane menstruation, alt efter hvad der opstår først.
Polish: W przypadku, gdy przerwanie ciąży lub poronienie nastąpiło w 20. tygodniu ciąży lub później, stosowanie produktu EVRA można rozpocząć albo w 21. dniu od dnia przerwania ciąży albo w pierwszym dniu pierwszego samoistnego krwawienia miesiączkowego w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Danish: • ekstrem svækkelse, angst eller åndenød;
Polish: • skrajne osłabienie, niepokój lub spłycenie oddechu;