FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Norvir används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Norvir.
Swedish: Norvir är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ritonavir.
Croatian: Norvir je lijek koji sadrži djelatnu tvar ritonavir.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte förökas normalt och förökningshastigheten saknar ner.
Croatian: Kad je enzim blokiran, virus se ne razmnožava na normalan način, što smanjuje njegovu stopu replikacije.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Norvir.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Norvir.
Swedish: När den aktiva substansen, ritonavir, fungerar som booster minskar den tiden det tar för kroppen att bryta ner vissa antivirala läkemedel som ges i kombination med ritonavir.
Croatian: Kada djelatna tvar, ritonavir, djeluje kao „booster", ona usporava brzinu kojom tijelo razgrađuje određene antivirotike koji se daju u kombinaciji s ritonavirom.
Swedish: Behandling med Norvir ska ges av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Croatian: Liječenje lijekom Norvir mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bolesnike, preporučena doza ovisi o površini tijela (izračunato pomoću visine i tjelesne težine bolesnika).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Norvir ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Norvir.
Swedish: Norvir får inte ges till patienter med allvarliga leverproblem eller till personer som tar johannesört (ett naturläkemedel som används mot depression) eller läkemedel som bryts ner på samma sätt som Norvir och som är skadliga vid höga nivåer i blodet.
Croatian: Norvir se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom ili bolesnicima koji uzimaju gospinu travu (biljni pripravak koji se koristi za liječenje depresije) ili lijekova koji se razgrađuju na isti način kao Norvir i štetni su u velikom koncentracijama u krvi.
Swedish: I den andra studien uppvisade de patienter som tog Norvir större minskningar av virusbelastningen och ökningar av antalet CD4-celler än de som enbart fick zidovudin.
Croatian: U drugom ispitivanju, bolesnici koji su uzimali lijek Norvir imali su veće smanjenje u virusnom opterećenju i povećanju u broju CD4 stanica u odnosu na one koji su uzimali samo zidovudin.
Swedish: Norvir taget i kombination med andra antivirala läkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Croatian: Norvir primijenjen u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je niskom.
Swedish: I den första studien jämfördes Norvir med placebo (overksam behandling) hos 1 090 vuxna som tilläggsbehandling till de antivirala läkemedel som patienten redan tog.
Croatian: Prvo je usporedilo lijek Norvir s placebom (lažnim liječenjem) u 1.090 odraslih osoba, kao dodatak antiviroticima koje su bolesnici već uzimali.
Swedish: Norvir används i kombination med andra hivläkemedel för att behandla patienter över två års ålder som infekterats med humant immunbristvirus av typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar aids (Acquired Immune Deficiency Syndrome, förvärvat immunbristsyndrom).
Croatian: U kombinaciji s ostalim lijekovima protiv HIV-a, Norvir se koristi za liječenje bolesnika starijih od dvije godine zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV 1), koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Swedish: Detta ökar nivåerna av de antivirala läkemedlen i blodet och förstärker dess virusbekämpande aktivitet.
Croatian: To uzrokuje povećanje koncentracije takvih lijekova u krvi te stoga pojačava njihovo antivirotičko djelovanje.
Swedish: Detta innebär att Norvir blockerar ett virusenzym som kallas proteas och som medverkar till hivvirusets förökning.
Croatian: To znači da blokira virusni enzim zvani proteaza koji je uključen u reprodukciju HIV-a.
Swedish: Effekterna av Norvir som antiviralt läkemedel i kombination med andra antivirala läkemedel har också undersökts i fyra studier på barn.
Croatian: Djelovanje lijeka Norvir kao antivirotika u kombinaciji s drugim antiviroticima također je ispitano u četiri ispitivanja djece.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Norvir är större än riskerna och rekommenderade att Norvir skulle godkännas för försäljning.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Norvir nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Swedish: Norvir kan även användas som hivläkemedel och verkar då direkt på viruset.
Croatian: Norvir se može također koristiti kao lijek protiv HIV-a koji djeluje izravno protiv virusa.
Swedish: I högre doser fungerar ritonavir som en proteashämmare.
Croatian: U većim dozama ritonavir djeluje kao "inhibitor proteaze".
Swedish: Hur verkar Norvir?
Croatian: Kako djeluje Norvir?
Swedish: I den andra studien jämfördes Norvir som enda läkemedel, zidovudin (ett annat antiviralt läkemedel) som enda läkemedel och kombinationen Norvir och zidovudin på 356 vuxna som inte tidigare fått någon behandling mot hiv.
Croatian: Drugo je ispitivanje usporedilo monoterapiju lijekom Norvir, zidovudinom (drugim antivirotikom) koji se uzimao kao monoterapija i kombinaciju lijeka Norvir i zidovuduina u 356 odraslih osoba koje prije nisu uzimale terapiju za infekciju HIV-om.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Norvir finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis svih ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Norvir potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Vad används Norvir för?
Croatian: Za što se Norvir koristi?
Swedish: Norvir taget i kombination med andra antivirala läkemedel minskade även virusbelastningen hos barn.
Croatian: Norvir, u kombinaciji s drugim antiviroticima, također je smanjio virusno opterećenje u djece.
Swedish: Vilka är riskerna med Norvir?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Norvir?
Swedish: När Norvir används som boosterläkemedel beror biverkningarna på det andra antivirala läkemedlet man tar.
Croatian: Ako se koristi kao „booster", nuspojave lijeka Norvir ovise o drugim antiviroticima koji se uzimaju.
Swedish: Norvir som boosterläkemedel har undersökts i kliniska studier som utformats för att bedöma effekterna av de antivirala läkemedel som Norvir är tänkt att förstärka.
Croatian: Norvir je ispitivan kao „booster"u kliničkim ispitivanjima kojima se treba ocijeniti djelovanje antivirotika koja on pojačava.
Swedish: Hur används Norvir?
Croatian: Kako se Norvir koristi?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Norvir nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Swedish: Information om studierna finns i respektive läkemedels sammanfattning av EPAR.
Croatian: Informacije o ovim ispitivanjima dostupne su u sažetku EPAR za ostale lijekove.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln som medföljer det andra läkemedlet.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku koja se isporučuje s drugim lijekom.
Swedish: Vilken nytta har Norvir visat vid studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Norvir utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: {Namn och adress} {tfn} {fax} {e-post}
Croatian: {Naziv i adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Swedish: Du kan behöva en blodtransfusion.
Croatian: Možda će Vam trebati transfuzija krvi.
Swedish: Plasmakoncentrationerna minskar snabbt under de första två timmarna och avtar därefter långsamt.
Croatian: Koncentracije u plazmi smanjuje se brzo tijekom prva dva sata, a nakon toga sporije.
Swedish: För män saknas det data.
Croatian: Za muškarce nema dostupnih podataka.
Swedish: Tid till återhämtning
Croatian: Vrijeme do oporavka
Swedish: Distributionen till testiklarna är relativt liten.
Croatian: Distribucija u testise je relativno mala.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar från födseln upp till 18 års ålder, eftersom säkerhet och effekt hos barn och ungdomar inte har fastställts.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima u dobi od rođenja do 18 godina jer sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata nije ustanovljena.
Swedish: Flebit har också rapporterats vid infusionsstället.
Croatian: Flebitis je također prijavljen na mjestu infuzije.
Swedish: Produktinformationen kan därefter uppdateras av medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten , i förekommande fall, i enlighet med de förfaranden som anges i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83 / EK
Croatian: Informacije o lijeku mogu biti naknadno ažurirane od strane nadležnih tijela država članica, u dogovoru s referentnom državom članicom, ako je prikladno, u skladu s postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Swedish: - Feber eller infektioner.
Croatian: - vrućica ili infekcije.
Swedish: Biotransformation och elimination
Croatian: Biotransformacija i eliminacija
Swedish: Novantrone kan skada ditt ofödda barn.
Croatian: Novantrone može naštetiti Vašem nerođenom djetetu.
Swedish: Reversibel trombocytopeni kan också observeras.
Croatian: Reverzibilna trombocitopenija također se može opaziti.
Swedish: Du ska undvika att bli gravid.
Croatian: Trebate izbjegavati trudnoću.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att kunna ange doseringsrekommendationer.
Croatian: Nema dovoljno podataka koji omogućuju preporuke za prilagodbu doze.
Swedish: Andra läkemedel och Novantrone
Croatian: Drugi lijekovi i Novantrone
Swedish: Om detta händer måste infusionen avbrytas och påbörjas i en annan ven.
Croatian: Ako se to dogodi, infuzija se mora zaustaviti i ponovo započeti u drugoj veni.
Swedish: Återhämtning > 21 dagar
Croatian: Oporavak > 21 dan
Swedish: Infektion (även med dödlig utgång)
Croatian: Infekcija (uključujući smrtni ishod)
Swedish: Om du tar något av dessa kan läkaren behöva ordinera ett alternativt läkemedel till dig.
Croatian: Ako uzimate bilo koji od njih, liječnik Vam može propisati zamjenski lijek.
Swedish: Vad Novantrone är och vad det används för
Croatian: Što je Novantrone i za što se koristi
Swedish: För patienter som behandlas mot cancer:
Croatian: Za bolesnike koji se liječe protiv raka:
Swedish: Det finns enbart liten erfarenhet av användning till barn och ungdomar.
Croatian: Postoji malo iskustva u djece i adolescenata.
Swedish: - Nya eller förvärrade andningssvårigheter.
Croatian: - novo ili pogoršanje otežanog disanja;
Swedish: Mitoxantron ska användas med försiktighet.
Croatian: Mitoksantron je potrebno koristiti s oprezom.
Swedish: I varje enskilt fall måste nyttan av behandlingen vägas mot den potentiella risken för fostret.
Croatian: U svakom pojedinačnom slučaju mora se odvagnuti korist liječenja naspram mogućeg rizika za fetus.
Swedish: Dosen av läkemedlet kommer att anpassas beroende på resultatet av dessa blodprov.
Croatian: Doziranje lijeka prilagodit će se u skladu s rezultatima ovih pretraga.
Swedish: Detta är i allmänhet en övergående neutropeni med det lägsta antalet leukocyter på dag 10 efter infusionen och återhämtning omkring dag 20.
Croatian: Općenito je to prolazna neutropenija s najnižim brojem leukocita na 10. dan nakon infuzije i oporavkom broja oko 20. dana.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, däribland sulfiter som kan bildas under tillverkningen av mitoxantron.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, uključujući sulfite koji mogu nastati tijekom proizvodnje mitoksantrona.
Swedish: Upprepa föregående dos
Croatian: Ponoviti prijašnju dozu
Swedish: Patienterna ska få information om riskerna, symtomen och tecknen på akut leukemi och uppmanas att söka läkarvård om de drabbas av sådana symtom, även efter att 5 årsperioden har passerat.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o rizicima, simptomima i znakovima akutne leukemije i potaknuti ih da potraže medicinsku pomoć ako se navedeni simptomi pojave čak i po isteku razdoblja od pet godina.
Swedish: Hematologiska parametrar ska kontrolleras regelbundet (se avsnitt 4.4).
Croatian: Potrebno je redovito pratiti hematološke parametre (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Det finns ingen känd specifik antidot för mitoxantron.
Croatian: Ne postoji poznati specifičan antidot za mitoksantron.
Swedish: Det verkar inte finnas några relevanta skillnader i farmakokinetiken för mitoxantron mellan äldre och unga, vuxna patienter.
Croatian: Čini se da ne postoje relevantne razlike u farmakokinetici mitoksantrona između starijih i mladih odraslih bolesnika.
Swedish: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD <Nije primjenjivo>
Swedish: Anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner (däribland chock)
Croatian: Anafilaksija/anafilaktička reakcija (uključujući šok)
Swedish: Av den dos som återfanns i urinen utgjordes 65 % av oförändrad aktiv substans.
Croatian: Od materijala nađenog u mokraći 65% je bila nepromijenjena djelatna tvar.
Swedish: Mitoxantron passerar inte blod-hjärnbarriären.
Croatian: Mitoksantron ne prelazi krvno-moždanu barijeru.
Swedish: Det har förekommit rapporter om neuropati och neurotoxicitet, både centrala och perifera, efter intratekala injektioner.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi neuropatije i neurotoksičnosti, kako centralne tako i periferne, nakon intratekalne injekcije.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Croatian: Kao i svi lijekovi ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN kartong
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Swedish: Flera av de halveringstider som har rapporteras för elimineringsfasen är mellan 10 och 40 timmar, men även mycket längre tider, mellan 7 och 12 dagar, har rapporterats.
Croatian: Mnoge od prijavljenih vrijednosti poluvijeka za fazu eliminacije iznose između 10 i 40 sati, ali nekoliko drugih autora prijavilo je mnogo dulje vrijednosti između 7 i 12 dana.
Swedish: De återstående 35 % utgjordes av monokarboxylsyra- och dikarboxylsyraderivat samt deras glukuronidkonjugat.
Croatian: Preostalih 35% sastojalo se od derivata monokarboksilatne i dikarboksilatne kiseline i njihovih glukuronidnih konjugata.
Swedish: Tidsperioden under vilken den kumulativa dosen gavs varierade också mellan 3 och 24 månader.
Croatian: Također vremenski tijek tijekom kojeg se davala kumulativna doza kretao se u rasponu od 3 do 24 mjeseca.
Swedish: Läkemedlet ska alltid ges som en intravenös infusion (i en ven) och ska alltid spädas innan användning.
Croatian: Lijek se uvijek mora primijeniti kao intravenska infuzija (u venu) i mora se uvijek prije toga razrijediti.
Swedish: Onkologi
Croatian: Onkologija
Swedish: Novantrone får inte heller injiceras i utrymmet under hjärnan eller ryggmärgen (intratekal injektion), eftersom detta kan leda till svåra skador med permanent funktionsnedsättning.
Croatian: Novantrone se također ne smije injicirati u prostor ispod mozga ili leđne moždine (intratekalna injekcija), jer to može rezultirati teškom ozljedom s trajnim oštećenjem.
Swedish: Tabellen nedan är baserad på säkerhetsdata från kliniska prövningar samt spontanrapportering vid onkologiska indikationer och från kliniska prövningar, säkerhetsstudier efter marknadsgodkännandet och spontanrapportering från patienter som behandlas mot multipel skleros.
Croatian: Tablica u nastavku temelji se na podacima o sigurnosti primjene proisteklim iz kliničkih ispitivanja i spontanih prijava u onkološkim indikacijama te iz kliničkih ispitivanja, ispitivanja sigurnosti lijeka nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i spontanih prijava za bolesnike liječene od multiple skleroze.
Swedish: Blodprov kommer dessutom att tas regelbundet under behandlingen.
Croatian: Povrh toga, redovito će se ispitivati Vaša krv tijekom liječenja.
Swedish: Det observerades inga effekter på ungarnas utveckling eller fertilitet i tvågenerationsstudien i råttor.
Croatian: Nisu opaženi učinci na razvoj mladunčadi ili plodnost u ispitivanju dviju generacija na štakorima.
Swedish: Du ska också tala om för läkaren om du redan tar Novantrone och du får ett nytt läkemedel som du inte redan har använt tillsammans med Novantrone.
Croatian: Također trebati obavijestiti svog liječinka ako već uzimate Novantrone, a propisan Vam je novi lijek koji još niste uzeli u isto vrijeme s Novantronom.
Swedish: Dessa läkemedel ska användas med försiktighet eller kan behöva undvikas under behandlingen med Novantrone.
Croatian: Ovi se lijekovi trebaju primjenjivati s oprezom ili bi moglo biti potrebno izbjegavati ih tijekom Vašeg liječenja Novantronom.
Swedish: Denna produktresumé , märkning och bipacksedel är resultatet av remissförfarande som detta kommissionsbeslut avser.
Croatian: Ovaj sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova odluka Komisije.
Swedish: Justeringar av antikoagulantiadosen kan erfordras för att bibehålla den önskade effekten.
Croatian: Prilagodbe doze antikoagulansa mogu biti neophodne radi održavanja željene razine antikoagulacije.
Swedish: Inducerare av BCRP-transportören skulle potentiellt kunna minska mitoxantronexponeringen.
Croatian: Induktori prijenosnika BCRP mogli bi potencijalno smanjiti izloženost mitoksantronu.
Swedish: Det ingår även i en undergrupp av cancerläkemedel som kallas antracykliner.
Croatian: On također spada u podskupinu lijekova protiv raka nazvanih antraciklini.
Swedish: Toxicitetsstudier av engångsdoser och upprepad dosering har utförts i möss, råttor, hundar, kaniner och apor.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti jednokratnih i ponovljenih doza provedene su na miševima, štakorima, kunićima i majmunima.
Swedish: Läkemedlet hämmar också immunsystemet och används av denna anledning för att behandla en särskild form av multipel skleros i de fall det inte finns några andra behandlingsalternativ.
Croatian: Ovaj lijek također suprimira imunološki sustav te se zbog tog učinka primjenjuje za liječenje specifičnog oblika multiple skleroze kada ne postoje alternativne opcije liječenja.
Swedish: Frekvenserna definieras i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1,000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: En kumulativ dos på 72 mg/m2 är fortfarande effektiv och förknippad med lägre förekomst av kardiotoxicitet än högre kumulativa doser.
Croatian: Kumulativna doza od 72 mg/m2 još uvijek je učinkovita i povezana s manjom kardiotoksičnošću od većih kumulativnih doza.
Swedish: Den aktiva substansen var karcinogen hos försöksdjur vid doser lägre än den föreslagna kliniska dosen.
Croatian: Djelatna tvar je kancerogena u eksperimentalnim životinjama pri dozama nižim od predložene kliničke doze.
Swedish: Fall av hjärtsvikt med ejektionsfraktion i vänster kammare (LVEF) < 50 % har också rapporterats (se avsnitt 4.4).
Croatian: Također su prijavljeni slučajevi kongestivnog zatajenja srca s istisnom frakcijom lijeve klijetke (LVEF) <50% (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Extravasering*
Croatian: Ekstravazacija*
Swedish: Oavsiktliga överdoser har rapporterats.
Croatian: Prijavljeno je slučajno predoziranje.
Swedish: Dosen baseras på din kroppsyta mätt i kvadratmeter (m2) och som räknas ut med hjälp av längd och vikt.
Croatian: Preporučena doza temelji se na površini Vašeg tijela, koja se izračuna u kvadratnim metrima (m2) pomoću Vaše visine i težine.
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker på om något av dina läkemedel är ett av de läkemedel som anges i listan ovan.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako niste sigurni je li Vaš lijek jedan od prethodno navedenih lijekova.
Swedish: Dödliga fall av akut myeloisk leukemi (AML) har rapporterats (se avsnitt 4.4).
Croatian: Prijavljeni su smrtni slučajevi akutne mijeloične leukemije (AML) (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Läkemedlet får inte heller ges som en intratekal injektion.
Croatian: Ovaj lijek također se ne smije davati intratekalnom injekcijom.
Swedish: Fall av onormala EKG har rapporterats.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi anomalija EKG-a.
Swedish: Novantrone utsöndras i bröstmjölk och kan orsaka allvarliga biverkningar hos ditt barn.
Croatian: Novantrone se izlučuje u majčino mlijeko i može uzrokovati ozbiljne nuspojave u Vašeg djeteta.
Swedish: Detta kan inträffa antingen under behandlingen eller månader till år efter att behandlingen med Novantrone har avslutats.
Croatian: To se može pojaviti bilo tijekom ili mjesecima do godinama nakon terapije Novantronom.
Swedish: Systemiska infektioner ska behandlas samtidigt med eller innan behandlingen med mitoxantron inleds.
Croatian: Sistemske infekcije je potrebno liječiti istodobno s ili neposredno prije započinjanja terapije mitoksantronom.
Swedish: Distributionen till vävnaderna är omfattande: steady-state för distributionsvolymen överstiger 1 000 l/m2.
Croatian: Distribucija u tkivima je opsežna: volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže premašuje 1000 l/m2.
Swedish: Mitoxantron har därför potential att vara karcinogent hos människor.
Croatian: Stoga mitoksantron ima potencijal biti kancerogen u ljudi.
Swedish: Data från användning av mitoxantron hos gravida kvinnor är mycket begränsade.
Croatian: Trudnoća Podaci o primjeni mitoksantrona u trudnica su vrlo ograničeni.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mycket vanliga
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Vrlo često
Swedish: I flera studier av multipel skleros varierade den kumulativa dosen från 36 mg/m2 till 120 mg/m2.
Croatian: U nekoliko ispitivanja multiple skleroze učinkovita kumulativna doza kretala se u rasponu od 36 mg/m2 do 120 mg/m2.
Swedish: Blodprover före och under behandlingen med Novantrone Novantrone kan påverka antalet blodkroppar.
Croatian: Krvne pretrage prije i tijekom liječenja Novantronom Novantrone može utjecati na Vaše brojeve krvnih stanica.
Swedish: Läkaren kan behöva justera behandlingen eller avbryta den, antingen tillfälligt eller för gott.
Croatian: Vaš liječnik će možda morati prilagoditi liječenje Novantronom ili ga privremeno ili trajno prekinuti.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Novantrone
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Novantrone
Swedish: I avsaknad av adekvata effektdata vid adjuvansbehandling av bröstcancer och med den ökade risken för leukemi i åtanke ska mitoxantron endast användas för metastaserande bröstcancer.
Croatian: U odsutnosti dostatnih podataka o djelotvornosti u adjuvantnom liječenju raka dojke i uzimajući u obzir povećani rizik od leukemije, mitoksantron se smije primjenjivati samo za metastatski rak dojke.
Swedish: Förutom vid behandling av akut myeloisk leukemi ska mitoxantron normalt inte ges till patienter med ett neutrofilantal lägre än 1 500 celler/mm3.
Croatian: Osim za liječenje akutne mijeloične leukemije, terapija mitoksantronom općenito se ne smije davati bolesnicima s početnim brojem neutrofila manjim od 1500 stanica/mm3.
Swedish: Kardiotoxiciteten ökar dock med kumulativa doser.
Croatian: kardiotoksičnost se povećava s kumulativnim dozama.
Swedish: Detta beror på eventuella biverkningar, såsom förvirring och dåsighet (se avsnitt 4).
Croatian: To je uzrokovano mogućim nuspojavama poput smetenosti ili osjećaja umora (vidjeti dio 4).