FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • výbor dospel k záveru, že údaje podporujúce povolenia na uvedenie na trh a žiadosti o povolenie na uvedenie na trh nie sú správne a že pomer prínosu a rizika sa považuje za nepriaznivý pre:
Hungarian: • A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a forgalomba hozatali engedélyeket és a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmeket támogató jellemzők hibásak, és hogy az előnykockázat profil nem tekinthető pozitívnak az alábbiak esetében:
Slovak: Údaje zo štúdií biologickej rovnocennosti predložené príslušným orgánom na preukázanie biologickej rovnocennosti liekov s pôvodným liekom sa považujú za nespoľahlivé.
Hungarian: A biológiai egyenértékűségi vizsgálatokból származó, és a gyógyszereknek az originális készítménnyel való biológiai egyenértékűségének igazolása céljából az illetékes hatóságokhoz benyújtott adatokat nem tekintik megbízhatónak.
Slovak: Keď na základe týchto kritérií príslušné vnútroštátne orgány členských štátov EÚ usúdia, že liek je dôležitý, pozastavenie príslušného povolenia (príslušných povolení) na uvedenie na trh môže byť odložené na obdobie, počas ktorého sa liek považuje za dôležitý.
Hungarian: Amikor ezen kritériumok alapján a tagállamok releváns nemzeti illetékes hatóságai arra a véleményre jutnak, hogy egy készítmény kritikus fontosságú, az érintett forgalomba hozatali engedély(ek) felfüggesztése elhalasztható arra az időszakra, amelyre vonatkozóan a készítményt kritikus fontosságúnak tartják.
Slovak: Pokiaľ ide o povolenia na uvedenie na trh pre liek, ktorý sa považuje za dôležitý, pozastavenie sa môže v členských štátoch EÚ odložiť na obdobie, ktoré neprekročí dvadsaťštyri (24) mesiacov od rozhodnutia Komisie.
Hungarian: Kritikus fontosságúnak tekintett készítmény forgalomba hozatali engedélyeit illetően a felfüggesztés a releváns tagállamokban a Bizottság döntésétől számított huszonnégy (24) hónapot meg nem haladó ideig halasztható.
Slovak: Výbor ďalej odporúča pozastaviť príslušné povolenia na uvedenie na trh, ak príslušné vnútroštátne orgány nepovažujú liek za dôležitý.
Hungarian: Továbbá a bizottság azt javasolja, hogy az érintett forgalomba hozatali engedélyeket függesszék fel, kivéve, ha a készítményt a releváns nemzeti illetékes hatóságok kritikus fontosságúnak tartják.
Slovak: Pokiaľ ide o žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre lieky Hydrokortison Alternova (Orifarm) a Hydrokortison BBS, výbor CHMP dospel k záveru, že členský štát (členské štáty) bude (budú) musieť zvážiť, či je premostenie medzi navrhnutým liekom a liekmi opísanými v literatúre podľa prílohy I k smernici 2001/83/ES dostatočne zavedené, keďže žiadosti sa týkajú článku 10 písm.
Hungarian: A Hydrokortison Alternova (Orifarm) és Hydrokortison BBS forgalomba hozatali engedély iránti kérelmei vonatkozásában a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a tagállam(ok)nak mérlegelnie/mérlegelniük kell, hogy az előterjesztett készítmény és a szakirodalomban leírt gyógyszerek közötti áthidalás a 2001/83/EK irányelv I. mellékletének megfelelően kellőképpen megalapozott, mivel az alkalmazások a 2001/83/EK irányelv 10a. cikkével („jól megalapozott felhasználás") kapcsolatosak.
Slovak: Ak sa nepreukáže biologická rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ, požiadavky článku 10 smernice 2001/83/ES sa nemôžu považovať za splnené, účinnosť a bezpečnosť príslušných liekov nemôže byť stanovená, a preto sa pomer prínosu a rizika týchto liekov nemôže považovať za pozitívny.
Hungarian: Az uniós referencia-gyógyszerrel szembeni biológiai egyenértékűség igazolásának hiányában a 2001/83/EK irányelv 10. cikkének előírásai nem tekinthetők teljesítettnek, az érintett gyógyszerek hatékonyságát és biztonságosságát nem lehet meghatározni, így az előny-kockázat profil nem tekinthető pozitívnak.
Slovak: Pokiaľ ide o všetky ďalšie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, ktoré súvisia s týmto postupom pri predložení podnetu, výbor CHMP usudzuje, že žiadatelia nepredložili informácie, ktoré umožňujú stanoviť biologickú rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ, a preto žiadosti o povolenie na uvedenie na trh v súčasnosti nespĺňajú kritériá na povolenie.
Hungarian: A jelen eljárás tárgyát képező, összes többi forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet illetően a CHMP úgy véli, hogy a kérelmező nem nyújtott be olyan információkat, amelyek lehetővé teszik az uniós referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűség megállapítását, és ezért jelenleg a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek nem felelnek meg az engedélyezés feltételeinek.
Slovak: − povolené lieky, v prípade ktorých boli predložené alternatívne údaje alebo odôvodnenie, ale výbor CHMP ich považoval za nedostatočné na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ,
Hungarian: − engedélyezett gyógyszerek, amelyek vonatkozásában alternatív adatokat vagy indoklást nyújtottak be, de azokat a CHMP elégtelennek ítélte meg ahhoz, hogy igazolják az uniós referencia-gyógyszerrel szembeni biológiai egyenértékűséget;
Slovak: Na zrušenie pozastavenia povolení na uvedenie na trh držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží údaje o biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ na základe príslušných údajov v súlade s požiadavkami článku 10 smernice 2001/83/ES (napr. uskutočnenie štúdie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyekre vonatkozó felfüggesztés megszüntetése érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának igazolnia kell az uniós referencia-gyógyszerrel szembeni biológiai egyenértékűséget a releváns adatok alapján a 2001/83/EK irányelv 10. cikke előírásainak megfelelően (például az uniós referencia-gyógyszerrel szemben végzett biológiai egyenértékűségi vizsgálat).
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil pozastaviť povolenia na uvedenie na trh pre všetky ostatné lieky, ktoré súvisia s týmto postupom pri predložení podnetu, keďže sa nepreukázala biologická rovnocennosť s referenčnými liekmi povolenými v EÚ.
Hungarian: Ezért a CHMP a forgalomba hozatali engedély felfüggesztését javasolta az összes fennmaradó, a jelen beterjesztési eljárásban érintett gyógyszer vonatkozásában, mivel az uniós referenciagyógyszerrel szembeni biológiai egyenértékűséget nem igazolták.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že pre povolenia na uvedenie na trh aj pre žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, v prípade ktorých boli predložené alternatívne údaje na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ, sa pomer prínosu a rizika považuje za priaznivý.
Hungarian: • A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy azon forgalomba hozatali engedélyek és a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek esetében, ahol rendelkezésre álltak alternatív adatok az uniós referencia-gyógyszerrel szembeni biológiai egyenértékűség igazolására, az előny-kockázat profil kedvező.
Slovak: EÚ považovať za dôležitý na základe vyhodnotenia potenciálnej nenaplnenej zdravotnej potreby lieku, s ohľadom na dostupnosť vhodných alternatívnych liekov v príslušných členských štátoch EÚ a v prípade potreby tiež s ohľadom na povahu ochorenia, ktoré má byť liečené.
Hungarian: Egy engedélyezett gyógyszert a tagállamok a potenciálisan kielégítetlen gyógyszerigény értékelése alapján kritikus fontosságúnak tekinthetnek, figyelembe véve a megfelelő alternatív készítmények rendelkezésre állását az adott tagállamokban és, adott esetben, a kezelendő betegség természetét.
Slovak: Povolenia na uvedenie na trh pre lieky, v prípade ktorých bola stanovená biologická rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ, sa majú zachovať, keďže pomer prínosu a rizika pre tieto povolenia na uvedenie na trh sa považuje za priaznivý.
Hungarian: Tartsák fenn azoknak a gyógyszereknek a forgalomba hozatali engedélyeit, amelyekre vonatkozóan megállapították az uniós referenciakészítménnyel szembeni biológiai egyenértékűséget, mivel ezeknek a forgalomba hozatali engedélyeknek az előny-kockázat profilja kedvező.
Slovak: Niektoré z týchto povolených liekov môžu jednotlivé členské štáty EÚ považovať za dôležité na základe vyhodnotenia potenciálnej nenaplnenej zdravotnej potreby lieku, s ohľadom na dostupnosť vhodných alternatívnych liekov v príslušnom členskom štáte (príslušných členských štátoch)
Hungarian: Ezen engedélyezett gyógyszerek közül néhányat az egyes tagállamok a potenciálisan kielégítetlen gyógyszerigény értékelése alapján kritikus fontosságúnak tekinthetnek, figyelembe véve a megfelelő alternatív készítmények rendelkezésre állását az adott tagállam(ok)ban és, adott esetben, a kezelendő betegség természetét.
Slovak: Povolenia na uvedenie na trh pre lieky, v prípade ktorých neboli predložené údaje o biologickej rovnocennosti alebo odôvodnenie, alebo ich výbor CHMP považoval za nedostatočné na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ, sa majú pozastaviť, keďže údaje podporujúce povolenia na uvedenie na trh nie sú správne a pomer prínosu a rizika pre tieto povolenia na uvedenie na trh sa považuje za nepriaznivý podľa článku 116 smernice 2001/83/ES.
Hungarian: Függesszék fel a forgalomba hozatali engedélyeket azokra a gyógyszerekre, amelyekre vonatkozóan biológiai egyenértékűségi adatokat vagy indoklást nem nyújtottak be, vagy azokat a CHMP nem tartotta elégségesnek a biológiai egyenértékűség megállapításához az uniós referencia-gyógyszerrel szemben, mivel a forgalomba hozatali engedélyeket támogató jellemzők hibásak, és ezen forgalomba hozatali engedélyek előny-kockázat profilja a 2001/83/EK irányelv 116. cikke értelmében nem kedvező.
Slovak: Pri kontrolách, ktoré uskutočnili Rakúsky federálny úrad pre bezpečnosť pri zdravotnej starostlivosti (BASG) a Inšpektorát zdravotnej starostlivosti v Holandsku (IGZ) vo februári 2016 v spoločnosti
Hungarian: Kritikus problémákat azonosítottak egy ellenőrzést követően, amelyet a helyes klinikai gyakorlatnak (GCP) való megfelelőség ellenőrzésére végzett az osztrák Egészségügyi Biztonsági Hivatal (BASG) és a holland Egészségügyi Felügyelőség (IGZ) 2016 februárjában a Micro Therapeutic Research Labs Pvt.
Slovak: EÚ považuje za dôležité, držitelia povolenia na uvedenie na trh predložia uskutočnenú štúdiu biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ do dvanástich mesiacov od rozhodnutia Komisie.
Hungarian: Ezeket a tagállam(ok) által kritikus fontosságúnak tekintett készítményeket illetően a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak be kell nyújtaniuk egy, az uniós referenciakészítménnyel szemben végzett biológiai egyenértékűségi vizsgálatot a bizottság döntésétől számított tizenkét hónapon belül.
Slovak: b. Žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, v prípade ktorých neboli predložené údaje alebo odôvodnenie, alebo ich výbor CHMP považoval za nedostatočné na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ, nespĺňajú kritériá na povolenie, keďže údaje podporujúce povolenia na uvedenie na trh nie sú správne a pomer prínosu a rizika pre tieto povolenia na uvedenie na trh sa považuje za nepriaznivý podľa článku 26 smernice 2001/83/ES.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek nem felelnek meg az engedélyezés feltételeinek azon gyógyszerek estében, amelyekre vonatkozóan adatokat vagy indoklást nem nyújtottak be, vagy azokat a CHMP nem tartotta elégségesnek a biológiai egyenértékűség megállapításához az uniós referencia-gyógyszerrel szemben, mivel a forgalomba hozatali engedélyeket támogató jellemzők hibásak, és ezen forgalomba hozatali engedélyek előny-kockázat profilja a 2001/83/EK irányelv 116. cikke értelmében nem kedvező.
Slovak: Biologická rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ bola stanovená v prípade žiadostí o povolenie na uvedenie na trh uvedených v prílohe Ia k stanovisku výboru CHMP.
Hungarian: A CHMP vélemény I.a mellékletében felsorolt forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek esetében megállapították egy valid uniós referencia-gyógyszerrel szembeni biológiai egyenértékűséget.
Slovak: EÚ počas tohto obdobia už nepovažoval (nepovažovali) liek za dôležitý, pozastavenie príslušného povolenia (príslušných povolení) na uvedenie na trh bude platné.
Hungarian: Amennyiben ez alatt az időszak alatt a tagállam(ok) már nem tartja (tartják) az adott készítményt kritikus fontosságúnak, az érintett forgalomba hozatali engedély(eke)t fel kell függeszteni.
Slovak: KG (v Nemecku)
Hungarian: KG (Németországban)
Slovak: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farm
Hungarian: Portugália Laboratórios Basi - Indústria Farm
Slovak: Kinedexe UK Limited (predtým NRIM Limited)
Hungarian: Kinedexe UK Limited (korábban NRIM Limited)
Slovak: Španielsko QUALIGEN, SL
Hungarian: Spanyolország QUALIGEN, SL
Slovak: Príloha Ib: Lieky, v prípade ktorých sa odporúča pozastaviť povolenie na uvedenie na trh a žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, ktoré nespĺňajú kritériá na povolenie
Hungarian: I.b melléklet: Készítmények, amelyek forgalomba hozatali engedélyeinek felfüggesztését javasolták, valamint a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, amelyek nem felelnek meg az engedélyezés feltételeinek
Slovak: Príloha Ia: Lieky odporúčané na zachovanie a žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, v prípade ktorých bola stanovená biologická rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ
Hungarian: I.a melléklet: A fenntartásra javasolt gyógyszerek és forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, amelyek vonatkozásában igazolták a biológiai egyenértékűséget az uniós referencia-gyógyszerrel szemben
Slovak: Príloha I Zoznam liekov a foriem
Hungarian: I. melléklet Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája
Slovak: Nemecko neuraxpharm Arzneimittel
Hungarian: Németország neuraxpharm Arzneimittel
Slovak: Nemecko Hexal AG, Germany
Hungarian: Németország Hexal AG, Németország
Slovak: Francúzsko Sanofi Aventis
Hungarian: Franciaország Sanofi Aventis France
Slovak: Francúzsko ZYDUS France
Hungarian: Franciaország ZYDUS France
Slovak: Francúzsko Mylan SAS
Hungarian: Franciaország Mylan SAS
Slovak: Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumeti azid
Hungarian: Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumetiazid
Slovak: Francúzsko Teva Sante
Hungarian: Franciaország Teva Sante
Slovak: Španielsko LABORATORIOS COMBIX, SLU
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS COMBIX, SLU
Slovak: Lupin (Europe)
Hungarian: Lupin (Europe) Limited
Slovak: Sandoz n.v./s.a.
Hungarian: Belgium Sandoz n.v./s.a.
Slovak: Portugalsko Glob Ltd.
Hungarian: Portugália Glob Ltd.
Slovak: Holandsko Sandoz B.V.
Hungarian: Hollandia Sandoz B.V.
Slovak: Španielsko AUROVITAS SPAIN, SAU
Hungarian: Spanyolország AUROVITAS SPAIN, SAU
Slovak: Francúzsko Arrow Génériques
Hungarian: Franciaország Arrow Génériques
Slovak: Francúzsko ZYDUS France perindopril/Indapamide
Hungarian: Franciaország ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indap amid
Slovak: Special Concept Development (UK)
Hungarian: Special Concept Development (UK) Limited
Slovak: Stasisport Pharma N.V.
Hungarian: Írország Stasisport Pharma N.V.
Slovak: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocisteín
Hungarian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocisztein 375 mg
Slovak: TIANEPTINE ZYDUS
Hungarian: TIANEPTINE ZYDUS tianeptin
Slovak: Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A.
Hungarian: Portugália Generis Farmacêutica, S.A.
Slovak: Sandoz A/S, Denmark
Hungarian: Finnország Sandoz A/S, Dánia
Slovak: Taliansko Sandoz SpA
Hungarian: Olaszország Sandoz SpA
Slovak: Portugalsko Bluefish Pharmaceuticals AB
Hungarian: Portugália Bluefish Pharmaceuticals AB
Slovak: Baclofeno Generis baklofén
Hungarian: Baclofeno Generis baklofen
Slovak: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules etylestery omega-3kyselín 90
Hungarian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-savetil-észterek 90
Slovak: Francúzsko Biogaran hydroxyzine BIOGARAN
Hungarian: Franciaország Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroxizin
Slovak: Nemecko 1 A Pharma GmbH,
Hungarian: Németország 1 A Pharma GmbH,
Slovak: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules kromoglikát sodný 100 mg Tvrdá kapsula Perorálne použitie
Hungarian: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules nátriumkromoglikát
Slovak: Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG
Hungarian: Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG
Slovak: Portugalsko Aurovitas Unipessoal, Lda.
Hungarian: Portugália Aurovitas Unipessoal, Lda.
Slovak: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropión
Hungarian: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion 300 mg
Slovak: FARMACEUTICA, SA
Hungarian: ALMUS FARMACEUTICA, SA
Slovak: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropión
Hungarian: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion 300 mg
Slovak: Slovinsko Sandoz Gmbh
Hungarian: Szlovénia Sandoz GmbH
Slovak: LARCIA 125 MIKROGRAMŮ /30 MIKROGRAMŮ
Hungarian: MIKROGRAMŮ/ 30 MIKROGRAMŮ
Slovak: Nemecko Mylan Dura GmbH
Hungarian: Németország Mylan Dura GmbH
Slovak: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrokortizón 10 mg tableta
Hungarian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hidrokortizon 10 mg
Slovak: Španielsko SANDOZ FARMACEUTICA,
Hungarian: Spanyolország SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Slovak: Pharma Bavaria International (PBI)
Hungarian: Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip.
Slovak: Corporation Orion Pharma, Finland
Hungarian: Finnország Orion Corporation Orion Pharma,
Slovak: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal),
Hungarian: Portugália Aurobindo Pharma (Portugália),
Slovak: VITAMA S.A.
Hungarian: Lengyelország VITAMA S.A.
Slovak: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrokortizón 20 mg tableta
Hungarian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hidrokortizon 20 mg
Slovak: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropión
Hungarian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion 300 mg
Slovak: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofén
Hungarian: Baklofen Alternova baklofen
Slovak: Atyxine hydroxyzín
Hungarian: Atyxine hidroxizin
Slovak: Naproxen Orion
Hungarian: Naproxen Orion naproxen
Slovak: Portugalsko SVUS Pharma a.s.
Hungarian: Portugália SVUS Pharma a.s.
Slovak: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinylestradiol/ levonorgestrel mg/0,15 mg
Hungarian: Maexeni 30 0,03 mg/ 0,15 mg Filmtabletten etinil-ösztradiol / levonorgesztrel
Slovak: Účinná látka Sila
Hungarian: Hatóanyag Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazási mód
Slovak: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroxyzín hydrochlorid
Hungarian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hidroxizinhidroklorid
Slovak: Nemecko Hormosan Pharma GmbH
Hungarian: Németország Hormosan Pharma GmbH
Slovak: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinylestradiol/levon orgestrel
Hungarian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinil-ösztradiol / levonorgesztrel
Slovak: Holandsko Aurobindo Pharma B.V.
Hungarian: Hollandia Aurobindo Pharma B.V.
Slovak: Beta- histina Bluefish betahistín dihydrochlorid
Hungarian: Beta- histina Bluefish betahisztindihidroklorid
Slovak: Corporation, Finland
Hungarian: Orion Corporation, Finnország
Slovak: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroxyzín
Hungarian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroxizin
Slovak: Nemecko Famy Care Europe
Hungarian: Németország Famy Care Europe Ltd.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS AUROBINDO,
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Slovak: Sandoz A/S
Hungarian: Svédország Sandoz A/S
Slovak: Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Hungarian: Finnország Aurobindo Pharma Ltd, Málta
Slovak: Metformine Almus metformín hydrochlorid
Hungarian: Metformine Almus metforminhidroklorid
Slovak: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropión
Hungarian: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion 300 mg
Slovak: Taliansko Aurobindo Pharma (Italia), srl
Hungarian: Olaszország Aurobindo Pharma (Italia), srl
Slovak: Bupropion 1A Pharma 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropión
Hungarian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion 300 mg
Slovak: hydroxyzín
Hungarian: hidroxizin
Slovak: hydrokortizón 10 mg tableta
Hungarian: hidrokortizon 10 mg
Slovak: Metformina Almus metformín hydrochlorid
Hungarian: Metformina Almus metforminhidroklorid
Slovak: Naproxen 500 mg tablets
Hungarian: Naproxen 500 mg tablets naproxen
Slovak: Aurobindo Pharma Limited
Hungarian: Norvégia Aurobindo Pharma Limited
Slovak: Aurobindo Pharma BV
Hungarian: Belgium Aurobindo Pharma BV
Slovak: BBS Consult Aps Hydrokortison BBS
Hungarian: Hydrokortison BBS
Slovak: etinylestradiol/levon orgestrel
Hungarian: etinil-ösztradiol / levonorgesztrel
Slovak: 4 mg/ 1,25 mg
Hungarian: 4 mg /1,25 mg Tabletta
Slovak: Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropión
Hungarian: Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion 300 mg
Slovak: Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů /30 mikrogramů etinylestradiol/levon orgestrel
Hungarian: Levonorgestrel/Ethinylestr adiol Famy Care 125 mikrogramů/ 30 mikrogramů etinil-ösztradiol / levonorgesztrel
Slovak: Loperamid Apofri loperamid
Hungarian: Loperamid Apofri loperamid 2 mg
Slovak: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (v Nemecku)
Hungarian: Amlodipin/Valsartan PUREN (Németországban)
Slovak: Hydroxyzine ZENTIVA
Hungarian: Hydroxyzine ZENTIVA hidroxizin
Slovak: Taliansko Aurobindo Pharma (Italia) srl
Hungarian: Olaszország Aurobindo Pharma (Italia) srl
Slovak: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartan
Hungarian: Irbesartan 75 mg Filmcoated Tablets irbezartán 75 mg
Slovak: Bupropion HCl Sandoz bupropión
Hungarian: Bupropion HCl Sandoz bupropion 300 mg
Slovak: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropión
Hungarian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter
Slovak: Hydroxyzine EQL Pharma hydroxyzín
Hungarian: Hydroxyzine EQL Pharma hidroxizin
Slovak: metformín hydrochlorid
Hungarian: metforminhidroklorid
Slovak: 2 mg/ 0,625 mg
Hungarian: 2 mg/ 0,625 mg Tabletta
Slovak: Oralcon 30 Microgramm/ 125 Microgramm Tabletten etinylestradiol/levon orgestrel
Hungarian: Oralcon 30 Microgramm/ 125 Microgramm Tabletten etinil-ösztradiol / levonorgesztrel
Slovak: 2care4
Hungarian: 2care4 Aps
Slovak: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolak
Hungarian: Etodolac Alternova etodolak
Slovak: betahistín dihydrochlorid
Hungarian: betahisztindihidroklorid
Slovak: Dicloxacillin Alternova dikloxacilín
Hungarian: Dicloxacillin Alternova dikloxacillin 250 mg
Slovak: Clindamycin Alternova klindamycín
Hungarian: Clindamycin Alternova klindamicin 150 mg
Slovak: Orion Corporation
Hungarian: Norvégia Orion Corporation
Slovak: Hydroxyzine MYLAN
Hungarian: Hydroxyzine MYLAN hidroxizin
Slovak: Betahistyna Bluefish betahistín dihydrochlorid
Hungarian: Betahistyna Bluefish betahisztindihidroklorid
Slovak: Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartan
Hungarian: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbezartán 75 mg
Slovak: hydrokortizón 20 mg tableta
Hungarian: hidrokortizon 20 mg
Slovak: Betahistina Bluefish betahistín dihydrochlorid
Hungarian: Betahistina Bluefish betahisztindihidroklorid
Slovak: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten
Hungarian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproxen
Slovak: Naproxeno Aurobindo
Hungarian: Naproxeno Aurobindo naproxen
Slovak: Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG
Hungarian: Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG
Slovak: Medicinal, S.A.
Hungarian: Pharmaceutical S.A.
Slovak: Hydroxyzine ARROW
Hungarian: Hydroxyzine ARROW hidroxizin
Slovak: Prednisolon Alternova prednizolón
Hungarian: Prednisolon Alternova prednizolon 20 mg
Slovak: Voriconazole Milpharm 200 mg filmcoated tablets vorikonazol
Hungarian: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonazol
Slovak: Hydroxyzine Sandoz hydroxyzín
Hungarian: Hydroxyzine Sandoz hidroxizin
Slovak: Metformin 1000 mg Film-coated tablet metformín hydrochlorid
Hungarian: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metforminhidroklorid
Slovak: Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten betahistín
Hungarian: Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje pre ženy do 18 rokov.
Hungarian: 18 évesnél fiatalabb nőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Slovak: Príloha III
Hungarian: III melléklet