FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geneesmiddelen die 100 mg lumiracoxib bevatten zijn in 2003 goedgekeurd in het Verenigd Koninkrijk (VK) en zijn in een aantal EU-lidstaten via wederzijdse erkenning goedgekeurd (zie bijlage I voor een overzicht van lumiracoxib-bevattende geneesmiddelen die in de EU zijn goedgekeurd).
Romanian: Produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib au fost autorizate în Regatul Unit (UK) în anul 2003 şi sunt autorizate în mai multe state membre ale UE prin intermediul recunoaşterii reciproce (a se vedea anexa I pentru lista produselor medicamentoase care conţin lumiracoxib autorizate în UE).
Dutch: Een dergelijke korte behandelduur past echter niet bij een werkzame behandeling van een chronische ziekte (artrose van de knie en heup) en rekening houdend met de kenmerken van de aandoening zou hernieuwde toediening van lumiracoxib noodzakelijk zijn.
Romanian: Totuşi, această durată scurtă a tratamentului nu este compatibilă cu tratamentul efectiv al unei boli cronice (osteoartrita de genunchi şi de şold) şi, luând în considerare caracteristicile bolii, ar fi necesar reluarea administrării lumiracoxib.
Dutch: Er zijn reeds diverse maatregelen getroffen om het risico te minimaliseren, waaronder een contraindicatie bij patiënten met huidige of vroegere leverdisfunctie of patiënten die behandeld worden met andere geneesmiddelen die toxisch zijn voor de lever; en aanbevelingen voor controle van de leverfunctie bij baseline en tijdens de behandeling.
Romanian: În prezent, există mai multe măsuri de minimizare a riscurilor, inclusiv contraindicarea la pacienţii cu disfuncţii hepatice actuale sau anterioare sau la pacienţii care sunt trataţi cu alte medicamente hepatotoxice şi există recomandări privind efectuarea testelor de monitorizare hepatică la începutul şi în timpul tratamentului.
Dutch: Samenvattend worden de reeds aanwezige en onlangs voorgestelde beperkingen niet als voldoende geruststellend beschouwd om het risico van ongewenste reacties van de lever te voorkomen, zoals de reacties die spontaan zijn gemeld.
Romanian: În concluzie, restricţiile actuale şi cele noi propuse nu sunt considerate suficiente pentru a asigura prevenirea riscului de apariţie a efectelor secundare hepatice precum cele care au fost raportate spontan.
Dutch: Erkend wordt dat lumiracoxib 100 mg eenmaal daags op gastro-intestinaal gebied een veiligheidsvoordeel biedt in vergelijking met naproxen 1 000 mg en ibuprofen 2 400 mg.
Romanian: Se cunoaşte că o doză unică zilnică de 100 mg de lumiracoxib oferă avantajul unei siguranţe gastrointestinale, comparativ cu 1 000 mg de naproxen şi 2 400 mg de ibuprofen.
Dutch: Rekening houdend met al deze factoren heeft het CHMP besloten dat de baten/risicoverhouding voor lumiracoxib niet als positief wordt beschouwd en heeft het comité intrekking aanbevolen van de handelsvergunningen voor de in bijlage I genoemde geneesmiddelen.
Romanian: Luând în considerare toate aceste elemente, CHMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru lumiracoxib nu este favorabil şi a recomandat revocarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru produsele medicamentoase la care se face referire în anexa I.
Dutch: De voorgestelde maatregelen ter minimalisering van het risico worden niet geacht de veiligheid van de patiënten voldoende te waarborgen en evenmin worden ze als realistisch beschouwd, gezien de goedgekeurde klinische indicatie.
Romanian: Se consideră că măsurile de minimizare a riscurilor propuse nu asigură adecvat nici siguranţa pacientului şi nici nu sunt realiste date fiind indicaţiile clinice aprobate.
Dutch: In haar beoordeling kwam het MHRA tot de conclusie dat lumiracoxib in de dosis van 100 mg gepaard ging met een verhoogd risico van hepatotoxiciteit.
Romanian: În această evaluare, MHRA a concluzionat că lumiracoxib în doză de 100 mg este asociat cu un risc crescut de toxicitate hepatică.
Dutch: Lumiracoxib is een niet-steroïde ontstekingsremmend geneesmiddel (NSAID) dat behoort tot de groep selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers (COX-2), geïndiceerd bij symptomatische verlichting bij de behandeling van artrose van de knie en heup.
Romanian: Lumiracoxib este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care aparţine grupului de inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2), indicat pentru tratamentul simptomatic al osteoartritei de genunchi şi de şold.
Dutch: Overwegende dat het CHMP de procedure krachtens artikel 107 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, voor geneesmiddelen die lumiracoxib in de 100 mg dosis bevatten heeft bestudeerd;
Romanian: Comitetul a examinat procedura în temeiul articolului 107 din Directiva 2001/83/CE astfel cum a fost modificată, pentru produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib în doză de 100 mg.
Dutch: Bovendien ontstond extra bezorgdheid over het risico voor ‘off-label'-gebruik van hogere doses dan goedgekeurd, voor langere periodes dan aanbevolen, vanwege de mogelijk dosis- en tijdsduurafhankelijke toename van het risico.
Romanian: Mai mult, riscul utilizării „neoficiale" a unor doze mai mari decât cele aprobate, pentru perioade mai mari decât cele recomandate generează probleme suplimentare, din cauza creşterii riscului potenţial în funcţie de doză şi de durata tratamentului.
Dutch: Het is niet mogelijk om op basis van aantallen spontane meldingen een betrouwbare schatting te doen van de grootte van het risico.
Romanian: Estimarea clară a dimensiunii riscului nu este posibilă doar pe baza raportărilor spontane.
Dutch: Er zijn echter alternatieven met een vergelijkbaar gastro-intestinaal veiligheidsprofiel, waaronder andere COX-2-remmers of NSAID's, mits gegeven in combinatie met maagbescherming.
Romanian: Cu toate acestea, există alternative care oferă un profil comparabil de siguranţă gastrointestinală, inclusiv alţi inhibitori de COX-2 sau alte AINS administrate în asociere cu un protector gastric.
Dutch: Op 9 november 2007 gaf de Britse bevoegde instantie (MHRA) een snelle waarschuwing af waarin zij de lidstaten, het EMEA en de Europese Commissie in overeenstemming met artikel 107 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, informeerde over de intentie om de vergunningen voor het in de handel brengen van lumiracoxib-bevattende geneesmiddelen in de lidstaat vrijwillig terug te trekken.
Romanian: În data de 9 noiembrie 2007, autoritatea competentă a Regatului Unit (Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi a Produselor de Îngrijire a Sănătăţii, MHRA) a emis o alertă rapidă, în temeiul articolului 107 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, informând statele membre, EMEA (Agenţia Europeană pentru Medicamente) şi Comisia Europeană asupra intenţiei de a suspenda autorizaţiile de introducere pe piaţă din statele membre pentru produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib.
Dutch: het CHMP van mening was dat de voorgestelde maatregelen ter minimalisering van het risico de veiligheid van de patiënt niet voldoende kunnen waarborgen en dat ze niet realistisch zijn, gezien de goedgekeurde klinische indicatie,
Romanian: Comitetul a considerat că măsurile de minimizare a riscurilor propuse nu asigură adecvat siguranţa pacientului şi nu pot fi considerate realiste date fiind indicaţiile clinice aprobate.
Dutch: Lumiracoxib is geïndiceerd bij de behandeling van artrose van de knie en heup, een chronische maar niet levensbedreigende aandoening waarbij meestal een langetermijnbehandeling noodzakelijk is.
Romanian: Lumiracoxib este indicat pentru tratarea osteoartritei de genunchi şi de şold, care este o boală cronică, dar care nu pune viaţa în pericol, fiind necesar de obicei un tratament de lungă durată.
Dutch: Er is geen gastro-intestinaal voordeel van lumiracoxib aangetoond ten opzichte van celecoxib, een andere COX-2-remmer.
Romanian: Pentru lumiracoxib nu a fost demonstrat niciun avantaj gastrointestinal faţă de celecoxib, un alt inhibitor de COX-2.
Dutch: Uit klinische proeven is bewijs naar voren gekomen dat lumiracoxib gepaard gaat met een hoger risico voor ongewenste voorvallen met betrekking tot de lever in vergelijking met naproxen, ibuprofen en celecoxib.
Romanian: Din studiile clinice există dovezi asupra faptului că lumiracoxib este asociat cu un risc mai mare de apariţie a efectelor secundare la nivel hepatic, comparativ cu naproxenul, ibuprofenul sau celecoxibul.
Dutch: het CHMP heeft geconcludeerd dat er toenemend bewijs is van het met lumiracoxib gepaard gaande risico van hepatotoxiciteit in een dosis van 100 mg en dat in sommige gevallen niet kan worden uitgesloten dat deze hepatotoxiciteit al na korte tijd optreedt;
Romanian: Comitetul a concluzionat că există dovezi tot mai multe referitoare la riscul de toxicitate hepatică asociat cu lumiracoxib la doza de 100 mg şi că în anumite cazuri nu poate fi exclusă o perioadă scurtă de timp până la apariţia acestor efecte.
Dutch: Er is bij lumiracoxib een verhoogd risico vastgesteld van ernstige hepatotoxische geneesmiddelreacties, waarvan een vroegtijdig optreden niet kan worden uitgesloten.
Romanian: Pentru lumiracoxib a fost identificat un risc de apariţie a efectelor secundare severe de toxicitate hepatică, nefiind posibil excluderea unei apariţii precoce a acestora.
Dutch: Lumiracoxib heeft een gastro-intestinaal voordeel getoond in vergelijking met hoge doses NSAID's.
Romanian: S-a demonstrat că lumiracoxib are un avantaj gastrointestinal comparativ cu dozele mari de AINS.
Dutch: heeft het CHMP, op grond van bovengenoemde bevindingen, geconcludeerd dat de baten/risicoverhouding van lumiracoxib-bevattende geneesmiddelen bij een dosis van 100 mg niet positief is.
Romanian: Având în vedere cele menţionate mai sus, Comitetul a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib în doză de 100 mg nu este favorabil.
Dutch: het CHMP van mening was dat lumiracoxib geïndiceerd is bij symptomatische verlichting bij de behandeling van artrose van de knie en heup en dat dit geen levensbedreigende aandoening is, en dat het CHMP bovendien heeft opgemerkt dat er alternatieve behandelingen beschikbaar zijn;
Romanian: Comitetul a considerat că lumiracoxib este indicat pentru tratamentul simptomatic al osteoartritei de genunchi şi de şold şi că aceasta nu este o afecţiune care pune viaţa în pericol.
Dutch: In overeenstemming met de bepalingen uit artikel 107, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) op 13 december 2007 een advies opgesteld waarin de intrekking wordt aanbevolen van de vergunningen voor het in de handel brengen voor alle lumiracoxib-bevattende geneesmiddelen in bijlage I. Het CHMP beval ook aan dat tijdelijke maatregelen noodzakelijk zijn om de volksgezondheid te beschermen en beveelt daarom de Europese Commissie aan dat het in de handel brengen en gebruik van lumiracoxib-bevattende geneesmiddelen onmiddellijk wordt opgeschort in alle betreffende EU-lidstaten, in afwachting van uiteindelijke maatregelen.
Romanian: În conformitate cu dispoziţiile articolului 107 alineatul (2) din Directiva 2001/63/CE, astfel cum a fost modificată, la data de 13 decembrie 2007, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenţiei a întocmit un aviz prin care se recomandă revocarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib din anexa I.
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN DE FANTASIENAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Romanian: ANEXA I LISTA DENUMIRILOR INVENTATE, FORMELOR FARMACEUTICE ŞI CONCENTRAŢIILOR MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Romanian: Statul Membru Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
Dutch: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praag 3
Romanian: U Nákladového nádraží 10 130 00 Prague 3
Dutch: 0667 Oslo
Romanian: 0667 Oslo Norvegia
Dutch: 2710-444 Sintra Portugal
Romanian: 2710-444 Sintra Portugalia
Dutch: Griekenland Novartis Hellas Aebe National Road a, 12 th Km Metamorphosi Attikis
Romanian: Novartis Hellas Aebe National Road a, 12 th Km Metamorphosi Attikis
Dutch: 6824 DP Arnhem Nederland
Romanian: 6824 DP Arnhem Olanda
Dutch: Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Hongarije
Romanian: Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Ungaria
Dutch: Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800 Vilvoorde België
Romanian: Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800 Vilvoorde Belgia
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică Calea de administrare
Dutch: Noorwegen Novartis Norge AS Brynsalléen 4
Romanian: Novartis Norge AS Brynsalléen 4
Dutch: Denemarken Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100
Romanian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Danemarca
Dutch: Prexigem 100 mg Filmomhulde tablet
Romanian: Prexigem 100 mg
Dutch: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Neurenberg Duitsland
Romanian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Germania
Dutch: Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Verenigd Koninkrijk
Romanian: Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR Marea Britanie
Dutch: Novartis Pharmaceuticals UK Limited,
Romanian: Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK Limited,
Dutch: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finland
Romanian: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finlanda
Dutch: Novartis Pharmaceuticals UK Limited
Romanian: Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK Limited
Dutch: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
Romanian: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlanda
Dutch: D-90429 Neurenberg
Romanian: D-90429 Nürnberg
Dutch: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finland
Romanian: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finlanda
Dutch: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Romanian: Novartis Farmaceutica S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Dutch: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey Verenigd Koninkrijk
Romanian: Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey Marea Britanie
Dutch: 10 (2 x 5) voorgevulde pennen (grootverpakking)
Romanian: 10 (2 x 5) stilouri injectoare preumplute (ambalaj multiplu)
Dutch: EU-nummer
Romanian: Soluție
Dutch: In de meeste gevallen zult u een arts nodig hebben.
Romanian: În majoritatea cazurilor, veţi avea nevoie de un medic.
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar oud)
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥ 65 ani)
Dutch: Controleer altijd beide data!
Romanian: Verificaţi întotdeauna ambele date!
Dutch: U heeft het later weer nodig.
Romanian: Veţi avea din nou nevoie de el mai târziu.
Dutch: Het kan mogelijk zijn dat dit vijf keer moet gebeuren.
Romanian: Este posibil să fie nevoie de până la cinci încercări.
Dutch: De volgende grafiek geeft de resultaten weer van een onderzoek bij patiënten:
Romanian: Următorul grafic arată rezultatele unui studiu efectuat la pacienţi:
Dutch: Dit doodt bacteriën die u ziek kunnen maken.
Romanian: Aceasta distruge bacteriile care v-ar putea îmbolnăvi.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2.
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd zelfs als het niet zeker is dat u hypoglykemie heeft.
Romanian: Aceste injecţii sunt justificate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Dutch: Informeer uw arts als u van plan bent om zwanger te worden of al zwanger bent.
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră dacă intenționați să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi deja gravidă.
Dutch: Wees voorzichtig bij het starten of stoppen met een ander geneesmiddel.
Romanian: Aveţi grijă atunci când începeţi sau când încetaţi să utilizaţi un alt medicament.
Dutch: In uw hersenen
Romanian: La nivelul creierului dumneavoastră
Dutch: Als het niet werkt, moet u het met een nieuwe naald proberen.
Romanian: Dacă nu funcţionează, va trebui să încercaţi cu un ac nou.
Dutch: Deze verschijnselen komen vaak voor voorafgaand aan de verschijnselen van een laag suikergehalte in de hersenen.
Romanian: Aceste simptome apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale zahărului în creier.
Dutch: Snelheid van glucoseverbruik* (mg/kg/min)
Romanian: Viteza de Utilizare a Glucozei* (mg/kg și min)
Dutch: Was uw handen voordat u verdergaat.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte de a continua.
Dutch: Gebruik de naald niet nog een keer; gooi deze veilig weg volgens de instructies.
Romanian: Nu reutilizaţi acul; aruncaţi-l în condiţii de siguranţă urmând instrucţiunile.
Dutch: Afbeelding 1: Werkingsprofiel bij patiënten met diabetes type 1
Romanian: Figura 1: Profilul activităţii la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1
Dutch: Lees hierover in de bijsluiter die in elke verpakking zit.
Romanian: Citiţi despre aceasta în prospectul inclus în fiecare cutie.
Dutch: Als u de verkeerde dosis heeft ingesteld
Romanian: Dacă selectaţi doza greşit.
Dutch: Uw dosis kan anders zijn dan die in het voorbeeld.
Romanian: Este posibil ca numărul de unităţi al dozei dumneavostră să fie diferit de cel din acest exemplu.
Dutch: Dit is een gemodificeerde insuline, die erg veel lijkt op humane insuline.
Romanian: Aceasta este o insulină modificată, foarte asemănătoare cu insulina umană.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe schadelijke effecten wat betreft de vruchtbaarheid.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe privind fertilitatea.
Dutch: Sommige geneesmiddelen veroorzaken een verandering in de bloedsuikerspiegel (een daling, een stijging of beide, afhankelijk van de situatie).
Romanian: Anumite medicamente determină modificări ale valorii glicemiei (scăderea sau creşterea acesteia sau ambele, în funcţie de situaţie).
Dutch: Uw arts zal u laten zien in welke gedeelten van de huid u LUSDUNA moet injecteren.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi LUSDUNA.
Dutch: U heeft iedere dag, op hetzelfde tijdstip van de dag, een injectie met LUSDUNA nodig.
Romanian: Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu LUSDUNA, în acelaşi moment al zilei.
Dutch: Een bijzonder zorgvuldige controle van uw diabetes en het voorkomen van een hypoglykemie zijn belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Romanian: Controlul deosebit de atent al diabetului zaharat şi prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Dutch: * bepaald als hoeveelheid glucose geïnfundeerd om een constante bloedglucosespiegel te handhaven (gemiddelde waarden per uur)
Romanian: *reprezintă cantitatea de glucoză perfuzată pentru a menţine glicemia constantă (valori medii la fiecare oră)
Dutch: • Gebruik de pen nooit als deze beschadigd is of als u niet zeker bent dat deze goed werkt.
Romanian: • Nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) dacă este defect sau dacă nu sunteţi sigur că funcţionează corect.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: Tijdens gebruik Voor bewaarcondities na het uit de koelkast halen van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după ce a fost scos din frigider, vezi pct. 6.3.
Dutch: Het gebruik van LUSDUNA tijdens de zwangerschap kan worden overwogen indien dit klinisch nodig is.
Romanian: Utilizarea LUSDUNA poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Dutch: LUSDUNA dient eenmaal daags op elk tijdstip maar steeds op hetzelfde tijdstip toegediend te worden.
Romanian: LUSDUNA trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei, însă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken is het fenomeen van contraregulatie en de symptomen ervan (zie rubriek 4.4).
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia de contrareglare şi simptomele ei sunt mai intense (vezi pct. 4.4).
Dutch: Gebruik elke keer een nieuwe naald.
Romanian: Utilizaţi un ac nou de fiecare dată.
Dutch: Het tijdstip waarop hypoglykemie zich voordoet is afhankelijk van het werkingsprofiel van de gebruikte insulines en kan daarom veranderen als het behandelschema gewijzigd wordt.
Romanian: Momentul apariţiei hipoglicemiei depinde de profilul de acţiune a insulinelor utilizate şi, de aceea, se poate modifica atunci când se schimbă schema de tratament.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen, mag elke pen slechts door één patiënt worden gebruikt.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Dutch: De gemiddelde dosis insuline glargine aan het einde van de studie was 0,42 E/kg.
Romanian: Doza medie de insulină glargin la sfârşitul studiului a fost de 0,42 U/kg.
Dutch: LUSDUNA is een biosimilar.
Romanian: LUSDUNA este un medicament biosimilar.
Dutch: QR-code gelinkt aan de instructies voor gebruik nog toe te voegen.
Romanian: A se include codul QR de legătură la instrucţiunile de utilizare.
Dutch: Wat is LUSDUNA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este LUSDUNA și pentru ce se utilizează
Dutch: Lage bloedsuiker betekent dat er niet genoeg suiker is in uw bloed.
Romanian: Valori mici ale glicemiei înseamnă că nu aveţi o cantitate suficientă de zahăr în sânge.
Dutch: Gebruik de Nexvue niet als u deeltjes in de oplossing ziet.
Romanian: Nu utilizaţi Nexvue dacă observaţi particule în el.
Dutch: Bij veel patiënten worden de tekenen en symptomen van neuroglycopenie voorafgegaan door tekenen van adrenerge contraregulatie.
Romanian: La mulţi pacienţi, semnele şi simptomele neuroglicopeniei sunt precedate de semne ale reacţiei adrenergice de contrareglare.
Dutch: Allergische reacties van het ‘immediate-type' op insuline zijn zeldzaam.
Romanian: Reacţiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het bedienen van machines).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
Dutch: Controleer de patroon om er zeker van te zijn dat de insuline helder en kleurloos is en geen deeltjes bevat.
Romanian: Examinaţi cartuşul pentru a vă asigura că insulina este limpede, incoloră şi nu conţine particule.
Dutch: U moet deze factoren kennen zodat u in staat bent op de juiste wijze te reageren op veranderingen in uw bloedsuikerspiegel en om te voorkomen dat deze te hoog of te laag wordt.
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi aceşti factori astfel încât să puteţi să reacţionaţi corespunzător la modificările glicemiei şi să preveniţi creşterea sau scăderea excesivă a acesteia.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetesten), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en oefeningen) en injectietechniek, zoals met uw arts besproken.
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta, activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice) şi tehnica de injectare, aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Dutch: Controleer altijd of u de juiste pen heeft.
Romanian: Verificaţi întotdeauna dacă aveţi stiloul injector corespunzător.