FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O semaglutido causou reduções acentuadas no peso corporal materno e reduções na sobrevivência e crescimento embrionário.
Bulgarian: Семаглутид води до значително намаляване на майчиното телесно тегло, както и на преживяемостта и растежа на ембрионите.
Portuguese: O semaglutido, comparativamente ao placebo, diminuiu as concentrações de colesterol de lipoproteínas de muito baixa densidade (VLDL) e de triglicéridos em jejum em 21% e 12%, respetivamente.
Bulgarian: Семаглутид в сравнение с плацебо понижава концентрациите на триглицериди на гладно и холестерол в липопротеини с много ниска плътност (VLDL) съответно с 12% и 21%.
Portuguese: Nos ensaios de fase 3a observaram-se aumentos médios de 1 a 6 batimentos por minuto (bpm), de um valor inicial de 72 para 76 bpm, em indivíduos tratados com Ozempic.
Bulgarian: При изпитвания фаза 3а, е наблюдавано средно повишение от 1 до 6 удара в минута от изходно ниво 72 до 76 удара в минута при участници, лекувани с Ozempic.
Portuguese: Em ratos jovens, o semaglutido causou um atraso na maturação sexual, tanto nos machos como nas fêmeas.
Bulgarian: При ювенилни плъхове семаглутид забавя половото съзряване, както при мъжките, така и при женските индивиди.
Portuguese: Se o marcador de doses parar antes de 1 mg, não há uma quantidade de solução suficiente para uma dose completa de 1 mg.
Bulgarian: Ако броячът на дозата спре преди 1 mg, няма достатъчно останал разтвор за пълна доза 1 mg.
Portuguese: Em doentes com retinopatia diabética a receber tratamento com insulina e semaglutido, foi observado um aumento do risco de desenvolver complicações associadas à retinopatia diabética (ver secção 4.8).
Bulgarian: При пациенти с диабетна ретинопатия, лекувани с инсулин и семаглутид, е наблюдаван повишен риск от развитие на усложнения на диабетна ретинопатия (вж. точка 4.8).
Portuguese: Os tumores não mortais das células C da tiroide observados em roedores são um efeito de classe para os agonistas dos recetores de GLP-1.
Bulgarian: Нелеталните тиреоидни C-клетъчни тумори, наблюдавани при гризачи, са ефект на класа за GLP-1 рецепторните агонисти.
Portuguese: Os doentes tratados com semaglutido em associação com uma sulfonilureia ou uma insulina poderão ter um risco acrescido de hipoglicemia.
Bulgarian: При пациенти, лекувани със семаглутид в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, е възможно да има повишен риск от хипогликемия.
Portuguese: Variação desde o valor inicial
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво
Portuguese: • Retire a tampa da caneta.
Bulgarian: Свалете капачката на писалката.
Portuguese: • estômago inflamado (‘gastrite') - os sintomas incluem dor de estômago, sensação de má disposição (náuseas) ou sentir-se maldisposto (vómitos)
Bulgarian: възпален стомах (гастрит) - признаците включват стомашна болка, повдигане (гадене)
Portuguese: Se mostrar 1, resta pelo menos 1mg na sua caneta.
Bulgarian: Ако той показва 1, във Вашата писалка е останал поне
Portuguese: Coloque uma agulha nova na sua caneta somente quando estiver preparado para administrar a sua injeção.
Bulgarian: Не поставяйте нова игла на писалката си, докато не сте готови да инжектирате.
Portuguese: Poucos episódios (0,1% dos indivíduos, 0,001 acontecimentos/doente ano) foram observados com a administração de semaglutido em associação com antidiabéticos orais diferentes das sulfonilureias.
Bulgarian: Наблюдавани са няколко епизоди (0,1% от участниците, 0,001 събития/пациентогодина) при семаглутид в комбинация с перорални антидиабетни лекарства, различни от сулфонилурейни производни.
Portuguese: O baixo nível de açúcar no sangue é mais provável de acontecer se também estiver a tomar uma sulfonilureia ou insulina.
Bulgarian: Вероятността да спадне нивото на кръвната захар е по-голяма, ако приемате сулфонилурейни производни или инсулин.
Portuguese: Com o semaglutido, a taxa de secreção de insulina em doentes com diabetes tipo 2 foi comparável à de indivíduos saudáveis.
Bulgarian: С помощта на семаглутид скоростта на инсулинова секреция при пациенти с диабет тип 2 е сравнима с тази при здрави участници.
Portuguese: O semaglutido não deverá diminuir o efeito dos contracetivos orais, dado que o semaglutido não alterou a exposição geral do etinilestradiol e do levonorgestrel para um grau clinicamente relevante quando foi coadministrada uma associação medicamentosa de contracetivos orais (0,03 mg de etinilestradiol/0,15 mg de levonorgestrel) com semaglutido.
Bulgarian: Не се очаква семаглутид да понижава ефекта от перорални контрацептиви, тъй като семаглутид не променя цялостната експозиция на етинилестрадиол и на левоноргестрел до клинично значима степен при едновременното му приложение с комбиниран перорален контрацептивен лекарствен продукт (0,03 mg етинилестрадиол/0,15 mg левоноргестрел).
Portuguese: • perda de apetite
Bulgarian: Намален апетит
Portuguese: O semaglutido deve ser utilizado com precaução em doentes a receber medicamentos administrados por via oral que requerem uma rápida absorção gastrointestinal.
Bulgarian: Семаглутид трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи перорални лекарствени продукти, които изискват бърза стомашно-чревна абсорбция.
Portuguese: Prevê-se que a enzima endopeptidase neutra (NEP) esteja envolvida no metabolismo do semaglutido.
Bulgarian: В метаболизма на семаглутид се очаква да участва ензимът неутрална ендопептидаза (NEP).
Portuguese: • A substância ativa é o semaglutido.
Bulgarian: Активното вещество е семаглутид.
Portuguese: Havia 2358 doentes com compromisso renal normal ou ligeiro, 832 com compromisso renal moderado e 107 com compromisso renal grave ou em estado terminal.
Bulgarian: 2 358 пациенти са без или с леко бъбречно увреждане, 832 - с умерено и 107 - с тежко бъбречно увреждане или с терминална бъбречна недостатъчност.
Portuguese: Se o marcador de doses parar antes de 0,5 mg, não há uma quantidade de solução suficiente para uma dose completa de 0,5 mg.
Bulgarian: Ако броячът на дозата спре преди 0,5 mg, няма достатъчно останал разтвор за пълна доза 0,5 mg.
Portuguese: Foram observadas reduções significativas na pressão arterial sistólica média quando Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) e 1 mg (5,4-7,3 mmHg) foram utilizados em associação com medicamentos antidiabéticos orais ou insulina basal.
Bulgarian: Наблюдава се значимо понижение на систолното кръвно налягане при използване на Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) и 1 mg (5,4-7,3 mmHg) в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти или базален инсулин.
Portuguese: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptina ambos em associação com 1-2 medicamentos antidiabéticos orais (metformina e/ou tiazolidinedionas)
Bulgarian: SUSTAIN 2 - Ozempic спрямо ситаглиптин, и двата продукта в комбинация с 1-2 перорални антидиабетни лекарства (метформин и/или тиазолидиндиони)
Portuguese: A HbA1c no início do estudo era de 8,8%, 8,9% e
Bulgarian: HbA1c на изходното ниво е 8,2%, 8,4%
Portuguese: Se utilizar este medicamento em associação com uma sulfonilureia ou insulina, o nível de açúcar no sangue pode baixar (hipoglicemia), podendo reduzir a sua capacidade de concentração.
Bulgarian: Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, кръвната Ви захар може да се понижи (хипогликемия), което да отслаби способността Ви да се концентрирате.
Portuguese: A utilização de agonistas dos recetores de GLP-1 pode estar associada a reações adversas gastrointestinais.
Bulgarian: Употребата на GLP-1 рецепторни агонисти може да е свързана със стомашно-чревни нежелани реакции.
Portuguese: No SUSTAIN 6 (ver subsecção Doença cardiovascular), 123 doentes receberam monoterapia de sulfonilureia no início do estudo.
Bulgarian: В SUSTAIN 6 (вж. подточка „Сърдечносъдово заболяване") 123 пациенти на изходното ниво приемат сулфонилурейни производни като монотерапия.
Portuguese: 1 caneta e 4 agulhas descartáveis (4 doses)
Bulgarian: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба (4 дози)
Portuguese: Os doentes com baixo peso corporal poderão sentir mais efeitos secundários gastrointestinais quando tratados com semaglutido.
Bulgarian: Пациентите с ниско телесно тегло могат да получат повече стомашно-чревни нежелани реакции при лечение със семаглутид.
Portuguese: O semaglutido não prolongou os intervalos QTc a níveis de dose supra-terapêuticos (até 1,5 mg no estado estacionário).
Bulgarian: QT интервала при супратерапевтични дозови нива (до 1,5 mg в стационарно състояние).
Portuguese: O semaglutido diminuiu a glicose em jejum após a primeira dose.
Bulgarian: Семаглутид понижава глюкозата на гладно след първата доза.
Portuguese: O semaglutido não alterou a exposição geral ou a Cmax de digoxina na sequência de uma dose única de digoxina (0,5 mg).
Bulgarian: Семаглутид не променя общата експозиция или Cmax на дигоксин след еднократна доза дигоксин (0,5 mg).
Portuguese: Foi realizado um ensaio adicional, que incluiu 1.201 doentes, para comparar a eficácia e segurança de Ozempic 0,5 mg e 1 mg uma vez por semana com dulaglutido 0,75 mg e 1,5 mg uma vez por semana, respetivamente.
Bulgarian: Допълнително изпитване, включващо 1 201 пациенти, е проведено за сравнение на ефикасността и безопасността на Ozempic 0,5 mg и 1 mg веднъж седмично съответно с дулаглутид 0,75 mg и 1,5 mg веднъж седмично.
Portuguese: Vómitos Dor abdominal
Bulgarian: Абдоминална болка
Portuguese: • refluxo ou azia - também chamado de ‘refluxo gastroesofágico' (RGE)
Bulgarian: рефлукс или киселини - наричани още гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ);
Portuguese: Não existe um antídoto específico para sobredosagem com semaglutido.
Bulgarian: Липсва конкретен антидот при предозиране със семаглутид.
Portuguese: A associação de uma sulfonilureia ou insulina com este medicamento poderá aumentar o risco de baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Bulgarian: Комбинирането на сулфонилурейни производни или инсулин с това лекарство може да увеличи риска от понижаване на нивата на кръвната захар (хипогликемия).
Portuguese: Figura 3 Gráfico de Kaplan Meier referente ao tempo decorrido até à primeira ocorrência do resultado composto: morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal (SUSTAIN 6)
Bulgarian: Диаграма на Kaplan-Meier за времето до първата поява на съставния резултат: сърдечносъдова смърт, нефатален миокарден инфаркт или нефатален инсулт (SUSTAIN 6)
Portuguese: • A dose inicial é de 0,25 mg uma vez por semana, durante quatro semanas.
Bulgarian: Началната доза е 0,25 mg веднъж седмично за период от четири седмици.
Portuguese: O semaglutido não afetou a fertilidade masculina nos ratos.
Bulgarian: Семаглутид не влияе върху фертилитета на мъжки плъхове.
Portuguese: Deve haver precaução durante a utilização de semaglutido em doentes com retinopatia diabética tratados com insulina.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при използване на семаглутид при пациенти с диабетна ретинопатия, лекувани с инсулин.
Portuguese: A dose inicial é de 0,25 mg de semaglutido uma vez por semana.
Bulgarian: Началната доза е 0,25 mg семаглутид веднъж седмично.
Portuguese: Ocorreram náuseas em 17,0% e 19,9% dos doentes quando tratados com 0,5 mg e 1 mg de semaglutido, respetivamente, diarreia em 12,2% e 13,3% e vómitos em 6,4% e 8,4%.
Bulgarian: Гадене възниква при 17,0% и 19,9% от пациентите, лекувани със семаглутид съответно 0,5 mg и 1 mg, диария - при 12,2% и 13,3%, а повръщане - при 6,4% и 8,4%.
Portuguese: Ozempic não deve ser utilizado se tiver sido congelado.
Bulgarian: Ozempic не трябва да се използва, ако е бил замразяван.
Portuguese: É possível diminuir o risco de hipoglicemia ao reduzir a dose de sulfonilureia ou insulina quando iniciar o tratamento com semaglutido (ver secção 4.8).
Bulgarian: Рискът от хипогликемия може да бъде понижен чрез намаляване на дозата сулфонилурейни производни или инсулин при започване на лечение със семаглутид (вж. точка 4.8).
Portuguese: Deite sempre a agulha fora após cada injeção para assegurar a administração correta das injeções e evitar o entupimento das agulhas.
Bulgarian: Винаги изхвърляйте иглата след всяка инжекция, за да си осигурите удобство при инжектиране и да избегнете запушване на иглите.
Portuguese: Retinopatia diabética
Bulgarian: Диабетна ретинопатия
Portuguese: Em estudos de toxicidade no desenvolvimento em coelhos e macacos cinomolgos, observou-se um aumento da perda de gravidez e um ligeiro aumento da incidência de malformações fetais em exposições clinicamente relevantes.
Bulgarian: В проучвания за токсичност върху развитието на зайци и маймуни циномолгус се наблюдават по-честа загуба на плода и слабо повишена честота на фетални аномалии при клинично значими експозиции.
Portuguese: Em doentes com diabetes tipo 2, o semaglutido resultou nas seguintes reduções relativas no glucagom comparativamente ao placebo: glucagom em jejum (8-21%), resposta de glucagom pós-prandial (1415%) e concentração de glucagom média de 24 horas (12%).
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 семаглутид постига следните относителни понижения на глюкагон в сравнение с плацебо: глюкагон на гладно (8-21%), глюкагонов отговор след хранене (14-15%) и средна концентрация на глюкагон за 24 часа (12%).
Portuguese: Favorece placebo
Bulgarian: В полза на плацебо
Portuguese: • Quando não estiver a utilizar a caneta, mantenha a tampa da caneta colocada, para proteger da luz.
Bulgarian: Когато не използвате писалката, съхранявайте я с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
Portuguese: O semaglutido não alterou a exposição geral de atorvastatina na sequência da administração de uma dose única de atorvastatina (40 mg).
Bulgarian: Семаглутид не променя общата експозиция на аторвастатин след прилагане на еднократна доза аторвастатин (40 mg).
Portuguese: • Os outros componentes são: fosfato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, água para preparações injetáveis, hidróxido de sódio/ácido clorídrico (para ajuste do pH).
Bulgarian: Другите съставки са: динатриев фосфат дихидрат, пропиленгликол, фенол, вода за инжекции, натриев хидроксид/хлороводородна киселина (за корекция на рН).
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose em doentes com compromisso hepático.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Portuguese: Num ensaio aberto de 56 semanas, 813 doentes a receber apenas metformina (49%), metformina com sulfonilureia (45%) ou outro (6%) foram aleatorizados para Ozempic 1 mg ou exenatido LP 2 mg uma vez por semana.
Bulgarian: В 56-седмично открито изпитване 813 пациенти, приемащи само метформин (49%), метформин със сулфонилурейни производни (45%) или друго (6%), са рандомизирани на Ozempic 1 mg или екзенатид ER 2 mg веднъж седмично.
Portuguese: O tratamento com semaglutido resultou na redução do risco de 26% no resultado composto primário de morte por causas cardiovasculares, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal.
Bulgarian: Лечението със семаглутид води до понижаване с 26% на риска в първичния съставен резултат смърт по сърдечносъдови причини, нефатален миокарден инфаркт или нефатален инсулт.
Portuguese: Nos estudos em animais, o semaglutido atenua o desenvolvimento de aterosclerose, prevenindo a progressão de placas na aorta e reduzindo a inflamação das placas.
Bulgarian: В проучвания при животни семаглутид отслабва развитието на атеросклероза, като предотвратява развитието на аортна плака и намалява възпалението в плаката.
Portuguese: A incidência de interrupção do tratamento devido a acontecimentos adversos foi de 6,1% e 8,7% para os doentes tratados com 0,5 mg e 1 mg de semaglutido, respetivamente, em oposição a 1,5% para os doentes a receber placebo.
Bulgarian: Честотата на прекратяване на лечението поради нежелани събития е 6,1% и 8,7% при пациентите, лекувани със семаглутид съответно 0,5 mg и 1 mg, спрямо 1,5% при плацебо.
Portuguese: Nos ratos fêmea, observou-se um aumento do ciclo estral e uma pequena redução nos corpos amarelos (ovulações) em doses associadas à perda de peso corporal materno.
Bulgarian: При женски плъхове са наблюдавани удължаване на естралния цикъл и слабо намаляване на corpora lutea (овулации) при дози, свързани със загуба на майчиното телесно тегло.
Portuguese: Foi observado um aumento da frequência cardíaca com os agonistas dos recetores de GLP-1.
Bulgarian: Повишена сърдечна честота е наблюдавана при GLP-1 рецепторните агонисти.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES fosfato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, ácido clorídrico/hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА динатриев фосфат дихидрат, пропиленгликол, фенол, хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на рН), вода за инжекции
Portuguese: Após 4 semanas, a dose deve ser aumentada para 0,5 mg uma vez por semana.
Bulgarian: След 4 седмици дозата трябва да се повиши на 0,5 mg веднъж седмично.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2, o tratamento com 1 mg de semaglutido resultou na redução da glicose em termos de variação absoluta desde o início do estudo (mmol/l) e redução relativa comparativamente ao placebo (%) para glicose em jejum (1,6 mmol/l; redução de 22%), glicose pós-prandial de 2 horas (4,1 mmol/l; redução de 37%), concentração de glicose média de 24 horas (1,7 mmol/l; redução de 22%) e excursões de glicose pós-prandial em 3 refeições (0,6-1,1 mmol/l) comparativamente ao placebo.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 лечението с 1 mg семаглутид води до понижаване на глюкозата като абсолютна промяна спрямо изходното ниво (mmol/l) и относително понижаване в сравнение с плацебо (%) при глюкозата на гладно (1,6 mmol/l; понижение 22%), глюкозата 2 часа след хранене (4,1 mmol/l; понижение 37%), средната концентрация на глюкоза за 24 часа (1,7 mmol/l; понижение 22%) и постпрандиалните колебания на глюкозата след 3 хранения (0,6-1,1 mmol/l) в сравнение с плацебо.
Portuguese: Associação com insulina de pré-mistura ± 1-2 ADOs No SUSTAIN 6 (ver subsecção Doença cardiovascular), 867 doentes receberam insulina de prémistura (com ou sem ADO(s)) no início do estudo.
Bulgarian: В SUSTAIN 6 (вж. подточка „Сърдечносъдово заболяване") 867 пациенти на изходното ниво приемат предварително смесен инсулин (със или без OAD).
Portuguese: Secreção de glucagom
Bulgarian: Секреция на глюкагон
Portuguese: Outros efeitos secundários
Bulgarian: Други вторични крайни цели
Portuguese: A experiência com a utilização de semaglutido em doentes com compromisso hepático grave é limitada.
Bulgarian: Опитът от употребата на семаглутид при пациенти с тежко чернодробно увреждане е ограничен.
Portuguese: • inchaço do estômago
Bulgarian: подуване на стомаха;
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentes que levaram à interrupção foram do foro gastrointestinal.
Bulgarian: Найчестите нежелани събития, водещи до прекратяване, са стомашно-чревни.
Portuguese: O semaglutido, comparativamente ao placebo, diminuiu o aporte de energia de 3 refeições ad libitum consecutivas em 18-35%.
Bulgarian: Апетит, енергиен прием и хранителни предпочитания Семаглутид в сравнение с плацебо понижава енергийния прием от 3 последователни хранения по желание (ad libitum) с 18-35%.
Portuguese: A sua caneta é uma caneta pré-cheia com um sistema de marcação de dose.
Bulgarian: Вашата писалка е предварително напълнена и има възможност за набиране на дозата.
Portuguese: Figura 2 Variação média da HbA1c (%) e do peso corporal (kg) desde o valor inicial até à semana 40
Bulgarian: Средна промяна в HbA1c (%) и телесното тегло (kg) от изходното ниво до седмица 40
Portuguese: Utilize sempre o marcador de doses e o indicador de dose para verificar que foi selecionado 1 mg antes de injetar este medicamento.
Bulgarian: Винаги използвайте броячът и стрелката на дозата, за да видите, че са набрани 1 mg, преди да инжектирате това лекарство.
Portuguese: Quadro 6 SUSTAIN 4: Resultados na semana 30
Bulgarian: Таблица 6 SUSTAIN 4:
Portuguese: O semaglutido atua como agonista dos recetores de GLP-1 que se liga seletivamente e ativa o recetor de GLP-1, o alvo para GLP-1 nativo.
Bulgarian: Семаглутид действа като GLP-1 рецепторен агонист, който избирателно се свързва към и активира GLP-1 рецептора, прицелен за естествения GLP-1.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
Portuguese: • pedras na vesícula
Bulgarian: камъни в жлъчката;
Portuguese: Isto é para assegurar a administração da dose completa.
Bulgarian: Това се прави, за да е сигурно, че сте приложили цялата доза.
Portuguese: Em estudos de fertilidade em ratos, o semaglutido não afetou o acasalamento nem a fertilidade masculina.
Bulgarian: В проучвания на фертилитета при плъхове семаглутид не влияе върху способността за размножаване или фертилитета на мъжките индивиди.
Portuguese: O endpoint primário foi o tempo desde a aleatorização até à primeira ocorrência de um acontecimento cardiovascular adverso grave (MACE): morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal.
Bulgarian: Първичната крайна цел е времето от рандомизирането до първата поява на голямо нежелано сърдечносъдово събитие (MACE): сърдечносъдова смърт, нефатален миокарден инфаркт или нефатален инсулт.
Portuguese: Hipoglicemiaa quando utilizado com insulina ou sulfonilureia
Bulgarian: Хипогликемия a при употреба с инсулин или сулфонилурейни производни
Portuguese: Foram comunicadas reações no local da injeção (por exemplo, erupção cutânea no local de injeção, eritema) por 0,6% e 0,5% dos doentes a receber 0,5 mg e 1 mg de semaglutido, respetivamente.
Bulgarian: Съобщават се реакции (напр. обрив и еритем) на мястото на инжектиране от 0,6% и 0,5% от пациентите, лекувани със семаглутид съответно 0,5 mg и 1 mg.
Portuguese: Não altere a dose a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Bulgarian: Не променяйте дозата, освен ако
Portuguese: Foi observada pancreatite aguda com a utilização de agonistas dos recetores de GLP-1.
Bulgarian: Остър панкреатит е наблюдаван при употребата на GLP-1 рецепторни агонисти.
Portuguese: 1 caneta e 4 agulhas descartáveis (4 doses) 3 canetas e 12 agulhas descartáveis (12 doses)
Bulgarian: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба (4 дози) 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба (12 дози)
Portuguese: Após um ano de tratamento, foi alcançada uma perda de peso ≥5% e ≥10% para mais indivíduos a tomar Ozempic 0,5 mg (46% e 13%) e 1 mg (52 - 62% e 21 - 24%) comparativamente aos comparadores ativos sitagliptina (18% e 3%) e exenatido LP (17% e 4%).
Bulgarian: След една година на лечение се постига загуба на теглото с ≥ 5% и с ≥ 10% при повече участници, приемащи Ozempic 0,5 mg (46% и 13%) и 1 mg (52 - 62% и 21 - 24%), в сравнение с активните сравнителни продукти ситаглиптин (18% и 3%) и екзенатид ER (17% и 4%).
Portuguese: Durante a hipoglicemia, o semaglutido diminui a secreção de insulina e não inviabiliza a secreção de glucagom.
Bulgarian: При хипогликемия семаглутид намалява секрецията на инсулин и не нарушава секрецията на глюкагон.
Portuguese: Quando Ozempic é adicionado à terapêutica já existente com sulfonilureia ou insulina, deve ser tida em consideração uma redução da dose de sulfonilureia ou de insulina, para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secções 4.4 e 4.8).
Bulgarian: Когато Ozempic се добавя към съществуваща терапия със сулфонилурейни производни или инсулин, трябва да се има предвид понижаване на дозата сулфонилурейно производно или инсулин, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точки 4.4 и 4.8).
Portuguese: Além disso, o semaglutido reduz a preferência por alimentos ricos em gordura.
Bulgarian: Освен това семаглутид намалява желанието за храни с високо съдържание на мазнини.
Portuguese: Num ensaio com controlo ativo e em dupla ocultação que decorreu ao longo de 56 semanas, 1231 doentes foram aleatorizados para Ozempic 0,5 mg uma vez por semana, Ozempic 1 mg uma vez por semana ou sitagliptina 100 mg uma vez por dia, todos eles em associação com metformina (94%) e/ou tiazolidinedionas (6%).
Bulgarian: В 56-седмично активно-контролирано, двойно-сляпо изпитване 1 231 пациенти са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg веднъж седмично, Ozempic 1 mg веднъж седмично или ситаглиптин 100 mg веднъж дневно, при всички случаи в комбинация с метформин (94%) и/или тиазолидиндиони (6%).