FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the oral and suppositories formulations in view of the overall available safety data, in particular in relation to the risk of serious cardiovascular events, and very limited efficacy data, the PRAC concluded in accordance with Article 116 of Directive 2001/83/EC that the benefit-risk balance is not favourable and therefore these medicinal products should no longer be indicated in the obstetrics therapeutic indication.
Croatian: • PRAC je u svjetlu svih dostupnih sigurnosnih podataka za oralne i supozitorijske formulacije, a posebice vezano uz rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja, te vrlo skromnih podataka o djelotvornosti zaključio u skladu s člankom 116.
English: The product information for these medicinal products should be updated accordingly; therefore these marketing authorisations should be varied.
Croatian: Informacije o proizvodu za ovaj lijek trebaju se primjereno obnoviti.
English: The PRAC concluded that the benefits of injectable forms outweighed the cardiovascular risks in restricted conditions of use: these active substances should be given for short term management (up to 48 hours) between 22 and 37 weeks of gestation in patients with no medical or obstetric contraindication to tocolytic therapy.
Croatian: PRAC je zaključio da koristi injekcijskih formulacija nadmašuju kardiovaskularne rizike u ograničenim uvjetima primjene: ove djelatne tvari trebaju se primjenjivati za kratkotrajno upravljanje (do 48 sati)
English: product, and three non-serious events were reported.
Croatian: Ne postoje prijave ozbiljnih nuspojava za intravenozni lijek, te su prijavljene tri nuspojave koje nisu ozbiljne.
English: (Invented) name
Croatian: (Izmišljeno) ime
English: This summary was last updated in 12-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 12.2017.
English: The full EPAR for Zyclara can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zyclara nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Zyclara is a ‘hybrid medicine'.
Croatian: Zyclara je „hibridni lijek”.
English: Zyclara imiquimod
Croatian: Zyclara imikvimod
English: Some other side effects, including headache and tiredness, were also reported.
Croatian: Također su zabilježene neke druge nuspojave, uključujući glavobolju i umor.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zyclara?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zyclara?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zyclara on 23 August 2012.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Zyclara u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 23. kolovoza 2012.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Zyclara is available in a different strength.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku” koji sadržava istu djelatnu tvar, ali je lijek Zyclara dostupan u drugačijoj jačini.
English: What is Zyclara and what is it used for?
Croatian: Što je Zyclara i za što se koristi?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zyclara.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Zyclara.
English: If actinic keratosis is cleared after two 2-week courses but then it comes back, it can be treated again with one or two 2-week treatment courses provided these are given after a break of at least 12 weeks from the original treatment.
Croatian: Ako je aktinična keratoza nestala nakon dvaju ciklusa liječenja od dva tjedna, ali se potom ponovno pojavila, može se nastaviti s jednim ili dvama ciklusima liječenja od dva tjedna ako se liječenje primjenjuje nakon prekida od najmanje 12 tjedana od početnog liječenja.
English: When imiquimod is applied to the skin, it acts locally on the immune system to trigger the release of cytokines, including interferon.
Croatian: Nakon primjene na kožu, imikvimod djeluje lokalno na imunosni sustav kako bi pokrenuo otpuštanje citokina, uključujući interferon.
English: In addition, its lower strength allows it to be used across larger areas of the skin and thereby treat more of the affected skin.
Croatian: Nadalje, manja jačina lijeka omogućava primjenu na većim površinama kože te se stoga može liječiti više zahvaćene kože.
English: Zyclara is used to treat adults whose immune system (the body's natural defences) is working normally when other skin treatments for actinic keratosis cannot be used or are less appropriate.
Croatian: Lijek Zyclara primjenjuje se za liječenje odraslih osoba s normalnom funkcijom imunosnog sustava (prirodna obrana tijela) kada se drugi oblici liječenja aktinične keratoze ne mogu primijeniti ili su manje prikladni.
English: Other information about Zyclara
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zyclara
English: This means that it uses the immune system to bring about its effect.
Croatian: To znači da postiže učinak djelovanjem na imunosni sustav.
English: It contains the active substance imiquimod at 3.75% strength (100 mg cream contains 3.75 mg imiquimod).
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar imikvimod u koncentraciji od 3,75 % (100 mg kreme sadržava 3,75 mg imikvimoda).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zyclara have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Zyclara nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
English: What are the risks associated with Zyclara?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zyclara?
English: The patient's response to treatment should be evaluated 8 weeks after the end of treatment, and a third 2-week course may be considered if needed.
Croatian: Odgovor bolesnika na liječenje treba ocijeniti osam tjedana nakon završetka liječenja te se po potrebi može razmotriti treći ciklus liječenja od dva tjedna.
English: The Agency therefore decided that Zyclara's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Croatian: Agencija je stoga zaključila da koristi lijeka Zyclara nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
English: This is followed by a 2-week break without treatment and then a further 2 weeks of treatment.
Croatian: Nakon toga slijedi prekid liječenja u trajanju od dva tjedna, a potom slijede daljnja dva tjedna liječenja.
English: The reference medicine for Zyclara is Aldara, which contains imiquimod at 5% strength.
Croatian: Referentni lijek za lijek Zyclara je Aldara, koji sadržava koncentraciju imikvimoda od 5 %.
English: The European Medicines Agency concluded that Zyclara 3.75% cream has been shown to be effective at clearing actinic keratosis from the skin and that its use did not raise significant safety concerns.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se Zyclara 3,75 % krema pokazala učinkovitom u uklanjanju aktinične keratoze s kože te da primjena lijeka nije ukazala na značajne razloge za zabrinutost u pogledu sigurnosti.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zyclara.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Zyclara.
English: Zyclara has been shown to be effective in clearing actinic keratosis from the skin in two main studies involving 479 patients with actinic keratosis on the face and scalp.
Croatian: Lijek Zyclara pokazao se djelotvornim u uklanjanju aktinične keratoze s kože u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 479 bolesnika s aktiničnom keratozom na licu i vlasištu.
English: If actinic keratosis does not improve enough with Zyclara, a different treatment should be tried.
Croatian: Ako liječenje lijekom Zyclara ne dovede do zadovoljavajućeg poboljšanja aktinične keratoze, treba pokušati s drugačijim liječenjem.
English: The active substance in Zyclara cream, imiquimod, is an immune response modifier.
Croatian: Djelatna tvar kreme Zyclara, imikvimod, modulator je imunosnog odgovora.
English: Why is Zyclara approved?
Croatian: Zašto je lijek Zyclara odobren?
English: Actinic keratosis is a precancerous, abnormal skin growth that develops after too much exposure to sunlight.
Croatian: Aktinična keratoza je abnormalna izraslina na koži koja prethodi razvoju raka, a nastaje nakon prekomjerne izloženosti sunčevom svjetlu.
English: These substances help to kill the abnormal cells in the skin that lead to keratosis.
Croatian: Ove tvari pomažu uništiti abnormalne stanice u koži koje se mogu razviti u keratozu.
English: Two doses of Zyclara (2.5% and 3.75%) were compared with placebo (a dummy treatment) in these studies, and the main measure of effectiveness was the number of patients whose skin was completely cleared of the actinic keratosis after treatment.
Croatian: U okviru tih ispitivanja dvije doze lijeka Zyclara (2,5 % i 3,75 %) uspoređene su s placebom (prividnim liječenjem), a glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj bolesnika u kojih je nakon liječenja aktinična keratoza u potpunosti nestala.
English: Zyclara is available as a 3.75% cream in individual sachets.
Croatian: Lijek Zyclara dostupan je kao krema s koncentracijom od 3,75 % u pojedinačnim vrećicama.
English: For more information about treatment with Zyclara, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Zyclara pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
English: Most patients using Zyclara experience side effects on the skin where the medicine was applied (most commonly redness, scab formation, dryness and shedding of the skin).
Croatian: Većina bolesnika koji se liječe lijekom Zyclara imaju nuspojave na koži na mjestu primjene lijeka (najčešće crvenilo, stvaranje krasta, sušenje i ljuštenje kože).
English: How does Zyclara work?
Croatian: Kako djeluje Zyclara?
English: The cream should remain on the skin overnight (for about 8 hours) before being washed off. Daily treatment should continue for 2 weeks.
Croatian: Kremu prije ispiranja treba ostaviti da djeluje na koži preko noći (otprilike osam sati).
English: Zyclara is a cream used to treat actinic keratosis on the face and balding parts of the scalp.
Croatian: Lijek Zyclara je krema koja se primjenjuje za liječenje aktinične keratoze na licu i dijelovima vlasišta koji ostaju bez kose.
English: For practical information about using Zyclara, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Zyclara bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
English: What benefits of Zyclara have been shown in studies?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zyclara utvrđene u ispitivanjima?
English: Around 36% of patients treated with Zyclara 3.75% cream in the two studies had complete clearance compared with around 6% of patients treated with placebo.
Croatian: U okviru tih dvaju ispitivanja zabilježen je potpuni nestanak lezija u otprilike 36 % bolesnika liječenih Zyclara 3,75 % kremom, u usporedbi sa 6 % bolesnika koji su primali placebo.
English: For the full list of side effects and restrictions with Zyclara, see the package leaflet.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Zyclara potražite u uputi o lijeku.
English: Treatment with Zyclara has the advantage of being easier to adhere to than Aldara treatment because it has a simpler dosing regimen.
Croatian: Lakše pridržavanje režima liječenja zbog jednostavnijeg režima doziranja prednost je liječenja lijekom Zyclara u odnosu na lijek Aldara.
English: One or two sachets of Zyclara are applied in a thin layer to the affected areas of the face or balding scalp once a day before bedtime.
Croatian: Na zahvaćena područja na licu ili na vlasištu koje ostaje bez kose jedanput na dan prije spavanja nanosi se tanki sloj lijeka Zyclara iz jedne ili dviju vrećica.
English: About 11% of patients in studies with Zyclara required treatment to be interrupted due to this kind of side effect on the skin.
Croatian: Zbog takvih nuspojava na koži moralo se prekinuti s liječenjem otprilike 11 % bolesnika koji su sudjelovali u ispitivanjima lijeka Zyclara.
English: How is Zyclara used?
Croatian: Kako se Zyclara koristi?
English: Zyclara at a lower strength (2.5%) had a lower clearance rate than the 3.75% strength.
Croatian: Stopa nestanka lezija pri primjeni slabije doze lijeka Zyclara (2,5 %) bila je niža u odnosu na lijek jačine 3,75
English: These could be signs of a severe allergic reaction
Croatian: To bi mogli biti znakovi teške alergijske reakcije.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Croatian: Trenutno dostupni podatci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
English: It is normal to see one or more air bubbles in the syringe.
Croatian: Normalno je vidjeti jedan ili više mjehurića zraka u štrcaljki.
English: Always take UDENYCA exactly as your doctor has told you.
Croatian: Uvijek primijenite lijek UDENYCA točno onako kako Vam je rekao liječnik.
English: E-mail: EUAgent@eraconsulting.com
Croatian: E-pošta: EUAgent@eraconsulting.com
English: The protein part is very similar to a natural protein produced by your own body.
Croatian: Proteinski dio vrlo je sličan prirodnom proteinu koji stvara
English: OTHER ERA, GmbH - Germany
Croatian: DRUGO ERA, GmbH - Njemačka
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid vigorous shaking.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Izbjegavajte snažno protresanje.
English: This will ensure you have received the full dose (see Figure 15).
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ste primili punu dozu (vidjeti Sliku 15.).
English: The recommended injection sites for a subcutaneous injection are the:
Croatian: Preporučena mjesta za primjenu supkutane injekcije jesu:
English: Stop using UDENYCA and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Croatian: Prestanite s primjenom lijeka UDENYCA i odmah potražite medicinsku pomoć ako primijetite bilo koji od simptoma opisanih u dijelu 4.
English: DO NOT attempt to warm up the syringe in any other way, such as a microwave, hot water, or direct sunlight.
Croatian: NEMOJTE pokušavati zagrijati štrcaljku na neki drugi način, primjerice u mikrovalnoj pećnici, vrućoj vodi ili izravnim izlaganjem sunčevoj svjetlosti.
English: What UDENYCA is and what it is used for
Croatian: Što je UDENYCA i za što se koristi
English: Other medicines and UDENYCA
Croatian: Drugi lijekovi i UDENYCA
English: Aortitis [rare frequency] (see section 4.4).
Croatian: Aortitis [rijetka učestalost] (vidjeti dio 4.4).
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier will be included.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
English: • are planning to have a baby
Croatian: • ako planirate imati dijete.
English: UDENYCA has not been tested in pregnant women.
Croatian: UDENYCA nije ispitivana u trudnica.
English: This should be considered when interpreting bone-imaging results.
Croatian: To treba imati na umu prilikom interpretacije dobivenih nalaza snimanja kosti.
English: UDENYCA is for use in adults aged 18 and over.
Croatian: UDENYCA se primjenjuje u odraslih osoba u dobi od 18 godina i više.
English: If frozen, thaw in the refrigerator before administration.
Croatian: Ako je zamrznuta, odmrznite je u hladnjaku prije primjene.
English: • nausea and headaches
Croatian: • mučnina i glavobolje
English: Your doctor may monitor your condition more closely
Croatian: Vaš liječnik će možda pratiti pobliže Vaše stanje;
English: • It is important that you read the instructions before using the syringe so you understand how to administer the injection.
Croatian: • Važno je da prije upotrebe štrcaljke pročitate upute kako biste shvatili kako primijeniti injekciju.
English: If you become pregnant during UDENYCA treatment, please inform your doctor.
Croatian: Ukoliko zatrudnite tijekom primjene lijeka UDENYCA, molimo obavijestite liječnika.
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject UDENYCA yourself.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da će Vama biti pogodnije ako si sami injicirate lijek UDENYCA.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 C - 8 C).
English: Tell your doctor if you experience these symptoms
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ako imate te simptome.
English: Limited data indicate that the pharmacokinetics of pegfilgrastim in elderly subjects (> 65 years) is similar to that in adults.
Croatian: Ograničeni podatci ukazuju da je farmakokinetika pegfilgrastima u starijih ispitanika (> 65 godina) slična kao i u odraslih.
English: DO NOT use the syringe if it appears used or damaged.
Croatian: NEMOJTE upotrebljavati štrcaljku ako izgleda korišteno ili oštećeno.
English: If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite određene šećere ili ako Vam je dijagnosticiran nasljedni poremećaj nepodnošenja fruktoze, rijetki genetski poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu, posavjetujte se s liječnikom prije nego što Vi (ili Vaše dijete) uzmete ili primite ovaj lijek.
English: Removal of the air is not needed (see Figure 7).
Croatian: Nije potrebno uklanjati zrak (vidjeti sliku 7.).
English: Stop using UDENYCA if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Croatian: Prestanite koristiti lijek UDENYCA ako razvijete ove simptome i obratite se liječniku ili odmah potražite medicinsku pomoć.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava upravljanja rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
English: 29664 Walsrode Germany
Croatian: 29664 Walsrode Njemačka
English: The syringe should be disposed of after giving the injection.
Croatian: Štrcaljku treba zbrinuti nakon davanja injekcije.
English: If you experience a loss of response or decrease in response with pegfilgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise pegfilgrastim's activity.
Croatian: Ukoliko primijetite gubitak odgovora ili smanjeni odgovor na liječenje pegfilgrastimom, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka antitijela koja neutraliziraju aktivnost pegfilgrastima.
English: Check the solution through the inspection window.
Croatian: Provjerite otopinu kroz prozorčić za provjeru.
English: If you forget to inject UDENYCA
Croatian: Ako ste zaboravili injicirati lijek UDENYCA
English: Prepare the injection
Croatian: Pripremite injekciju
English: A: Wash your hands with soap and warm water (see Figure 5).
Croatian: A: Operite ruke sapunom i toplom vodom (vidjeti Sliku 5.).
English: Your doctor will tell you what you can take to ease the bone pain
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati što uzeti kako biste ublažili bol u kostima
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from UDENYCA therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Croatian: Nužno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom UDENYCA uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
English: The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Croatian: Nuspojave su razvrstane po učestalosti, u skladu sa sljedećim pravilima: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i < 1/10), manje često (≥1/1 000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i < 1/1 000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
English: UDENYCA may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
Croatian: UDENYCA se može upotrijebiti ako je bila slučajno zamrznuta jednokratno i kraće od 24 sata.
English: 3 Wash your hands and remove syringe from tray.
Croatian: Operite ruke i izvadite štrcaljku iz podloška.
English: Do not shake UDENYCA vigorously as this may affect its activity.
Croatian: Nemojte snažno tresti lijek UDENYCA jer to može utjecati na njegovo djelovanje.
English: FIGURE 12 B: Insert the needle into the pinched area of the skin at a 45 to 90 degree angle (see Figure 13)
Croatian: SLIKA 12. B: Ubodite iglu u nabor kože pod kutom od 45 do 90 stupnjeva (vidjeti Sliku 13.)
English: DO NOT touch the plunger or grasp the syringe above the finger grips.
Croatian: NEMOJTE dirati klip štrcaljke ili primati štrcaljku iznad hvatišta za prste.
English: Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of pegfilgrastim.
Croatian: Slučajno jednokratno izlaganje temperaturama zamrzavanja u razdoblju kraćem od 24 sata ne utječe nepovoljno na stabilnost pegfilgrastima.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1303/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1303/001
English: Germany.
Croatian: Njemačka.
English: Your doctor will check your blood and urine regularly as UDENYCA can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Croatian: Vaš će liječnik redovito provjeravati Vašu krv i mokraću jer UDENYCA može oštetiti sitne filtere unutar Vaših bubrega (glomerulonefritis).
English: • This medicine comes as a one-time use pre-filled safety syringe that contains a single dose.
Croatian: • Ovaj lijek dolazi u obliku jednokratne napunjene štrcaljke koja sadrži jednu dozu.
English: This will retract the needle and secure it inside the syringe body.
Croatian: Ovime će se igla povući natrag u štrcaljku i zaključati unutar tijela štrcaljke.
English: A: Place the sealed syringe tray on a flat, clean surface and allow it to sit at room temperature for at least 30 minutes (see Figure 3).
Croatian: A: Zapečaćeni podložak sa štrcaljkom stavite na ravnu, čistu površinu i ostavite je na sobnoj temperaturi barem 30 minuta (vidjeti Sliku 3.).
English: UDENYCA is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti lijek UDENYCA tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
English: 8 Position fingers.
Croatian: Namjestite položaj prstiju.
English: Common cases of leukocytosis (White Blood Count [WBC] > 100 x 109/L) have been reported (see section 4.4).
Croatian: Prijavljeni su česti slučajevi leukocitoze (broj leukocita > 100 x 109/l) (vidjeti dio 4.4).
English: The data in the table below describe adverse reactions reported from clinical trials and spontaneous reporting.
Croatian: Podatci u sljedećoj tablici prikazuju nuspojave prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja i spontanog prijavljivanja.