FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Les phases de conception, d'élaboration et de lancement de la construction d'une base de données sur les conseil scientifiques ont été menées à bien en 2004.
Lithuanian: baigti mokslinių patarimų duomenų bazės sumanymo, kūrimo ir ankstyvo sudarymo etapai.
French: NORVÈGE
Lithuanian: NORVEGIJA
French: • EudraVigilance est devenu pleinement opérationnel le 1er janvier 2005 dans le secteur vétérinaire pour la transmission électronique de rapports sur les effets indésirables des médicaments.
Lithuanian: • EudraVigilance sistema elektroniniam pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas perdavimui pradėjo veikti veterinarijos sektoriuje visu pajėgumu 2005 m.
French: République tchèque
Lithuanian: Čekija
French: Aucun arbitrage n'a été demandé.
Lithuanian: gauti du kreipimaisi; nepateikti jokie klausimai arbitražui.
French: Président: Josep TORRENT-FARNELL Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Pirmininkas: Josep TORRENT-FARNELL EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINT-RAYMOND
French: Responsables des agences de médicaments à usage humain http://heads.medagencies.org
Lithuanian: Tinklalapiai: Žmonėms skirtų vaistų agentūrų vadovai http://heads.medagencies.org
French: Guideline on the scientific data requirements for a vaccine antigen master file (VAMF) [Ligne directrice sur les exigences relatives aux données scientifiques pour un fichier central sur les antigènes vaccinaux (VAMF)]
Lithuanian: Guideline on the scientific data requirements for a vaccine antigen master file (VAMF)
French: ème trimestre
Lithuanian: pirmajame ketvirtyje.
French: Demandes d'avis scientifiques par domaine thérapeutique (2004)
Lithuanian: Mokslinių patarimų prašymai pagal terapines sritis 2004 m.
French: Annexe 2 Membres du comité des médicaments à usage humain
Lithuanian: 2 priedas Žmonėms skirtų vaistų komiteto nariai
French: • Le nombre total de nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché reçues en 2004 a dépassé les prévisions initiales, en particulier pour les produits non orphelins.
Lithuanian: • Bendras gautų naujų paraiškų dėl registravimo liudijimo, ypač paraiškų dėl retųjų vaistinių preparatų registravimo, skaičius 2004 m.
French: La politique de réduction des redevances applicable aux médicaments orphelins désignés n'a pas changé depuis 2002 et se ventilait comme suit en 2004: - réduction de 100 % de la redevance pour l'assistance à l'élaboration de protocoles - réduction de 50 % de la redevance pour les inspections - réduction de 50 % de la redevance pour les nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché selon la procédure centralisée - réduction de 50 % de la redevance pour les activités postérieures à l'autorisation et les redevances annuelles
Lithuanian: 50 % sumažintas mokestis už registravimo liudijimo naujas paraiškas, taikant centralizuotą procedūrą 50 % sumažintas mokestis už poregistracinę veiklą ir 50 % sumažintas metinis mokestis.
French: Groupes de travail et groupes ad hoc Groupe de travail Biotechnologie Président: Jean-Hugues TROUVIN Contact de l'EMEA: John PURVES
Lithuanian: Darbo grupės ir ad hoc grupės Biotechnologijos darbo grupė Pirmininkas: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktinis asmuo: John PURVES
French: 2.6 Arbitrages et saisines communautaires
Lithuanian: 6 Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi
French: En 2004, la procédure complète de désignation, c'est-à-dire de la validation par l'EMEA jusqu'à la décision de la Commission, a duré en moyenne 101 jours, soit bien moins que les 120 jours prévus par
Lithuanian: vidutinė bendra priskyrimo retiesiems vaistams proceso trukmė nuo EMEA patikrinimo ir patvirtinimo iki Komisijos sprendimo priėmimo buvo 101 diena, t. y.
French: Groupe de travail Conseil scientifiques
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė
French: • De même, le nombre total de demandes de modification a dépassé les prévisions, bien qu'une augmentation significative du nombre de modifications importantes ait été attendue en raison de l'entrée en vigueur en 2003 du nouveau règlement sur les modifications1, ce qui a affecté le classement de certaines modifications.
Lithuanian: • Panašiai ir bendras paraiškų dėl keitimų skaičius viršijo prognozes, nors, 2003 m.
French: • directive 2004/24/CE du Parlement européen et du Conseil du 32 mars 2004 modifiant, en ce qui concerne les médicaments traditionnels à base de plantes, la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain.
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/24/EEB, iš dalies keičianti, tradiciškai vartojamų žolinių vaistų srityje, Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus
French: Avec l'entrée en vigueur de la nouvelle législation, le groupe de travail sur les conseil scientifiques est devenu un groupe de travail permanent du CHMP en mai 2004.
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė tapo nuolatine CHMP darbo grupe.
French: Une saisine concernait l'harmonisation des périodes de retrait, qui diffèrent sensiblement entre les autorisations de marché nationales pour la solution injectable Dectomax 1 % (doramectine), un endectocide injectable pour les ovins.
Lithuanian: Vienas kreipimasis buvo dėl Dectomax 1 % injekcijoms skirto tirpalo (doramektino), t.
French: Avis positifs par domaine thérapeutiques (2004)
Lithuanian: Teigiamos nuomonės pagal terapines sritis 2004 m.
French: Opérationnel depuis le 29 mai 2004
Lithuanian: Veikia nuo 2004 m.
French: Draft position paper* on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Lithuanian: Final position paper* on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
French: • Ján MAZÁG3 (Slovaquie)
Lithuanian: Pakaitinis: Mykolas MAURICAS ￭ Ján MAZÁG3 (Slovakija)
French: Gestion des réunions et des conférences
Lithuanian: Posėdžių rengimas ir konferencijos
French: Final proposal for a core-data* on Primulae radix (primula root) [Proposition finale de données de base sur Primulae radix (racine de primevère)]
Lithuanian: Primulae radix (primula root)
French: Les activités postérieures à l'autorisation concernent les modifications, les extensions et les transferts d'autorisations de mise sur le marché.
Lithuanian: Veikla poregistraciniu laikotarpiu yra susijusi su registravimo liudijimų keitimais, linijiniais papildymais ir perdavimais.
French: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: ragini.shivji@EMEA.eu.int
French: Des informations sur le taux élevé de déficience virologique et sur l'apparition d'une résistance à un stade précoce à certaines trithérapies ont été ajoutées aux informations sur les produits concernés.
Lithuanian: Svarbi informacija apie preparatą buvo papildyta, nurodant, jog daugeliu atvejų nėra virologinio atsako į gydymą, ir ankstyvoje stadijoje atsiranda rezistensiškumas, gydant kai kuriomis trigubomis kombinacijomis.
French: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT - 00161 Roma Tél. (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Lithuanian: (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
French: Un système de sécurité totalement intégré sert de plateforme à toutes les nouvelles applications.
Lithuanian: buvo įdiegta EMEA 3 lygių architektūra su visiškai integruota saugumo sistema, kuri yra pagrindas visoms naujoms taikomosioms programoms.
French: En 2004, un large éventail de formations destinées aux utilisateurs, aux techniciens et aux autorités nationales compétentes a été proposée avec succès au personnel de l'EMEA et aux délégués.
Lithuanian: sėkmingai praėjo EMEA darbuotojams ir delegatams surengti įvairūs mokymai naudojimo, techniniais ir nacionalinių kompetentingų institucijų (NKI) klausimais.
French: Modifications importantes/nouveaux traitements pour les patients atteints de maladies neurodégénératives
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos neurodegeneracinėmis ligomis sergančių pacientų gydymo galimybės
French: Rapports sur les effets indésirables des médicaments de l'UE et hors UE
Lithuanian: ES ir ES nepriklausantys pranešimai apie nepageidaujamą reakciją į vaistą 2002-2004 m.
French: Notifications de distribution parallèle (2002-2004)
Lithuanian: Pranešimai apie lygiagretų platinimą 2002-2004 m.
French: Groupes de travail du CHMP
Lithuanian: CHMP darbo grupės
French: TI
Lithuanian: El.
French: * Les chiffres incluent les procédures multiples au 31 décembre 2004.
Lithuanian: II-tipo keitimai * Į šį skaičių įeina daugybinės procedūros, nurodytos 2004 m.
French: Les groupes de travail et les groupes scientifiques du CHMP ont, au fil du temps, arrêté des positions sur un large éventail de sujets, comme la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vCJD), la sécurité virale, les grippes pandémiques, les nouvelles technologies et thérapies, etc. Des experts dans chacun de ces domaines ont suivi de près l'évolution de ces dossiers et ont rédigé des documents régulièrement mis à jour afin de refléter l'état actuel des connaissances.
Lithuanian: CHMP darbo ir kitos grupės ilgainiui sukūrė pozicijas pačiomis įvairiausiomis temomis, pavyzdžiui, dėl Creutzfeldto-Jakobo ligos (vCJD) atmainos, virusinės saugos, gripo pandemijos, naujų technologijų ir terapijų bei kitomis temomis.
French: Le conseil d'administration s'est réuni à cinq reprises en 2004.
Lithuanian: Valdančioji Taryba į posėdžius rinkosi 5 kartus:
French: Les détails de l'ensemble des saisines sont présentés à l'annexe 13.
Lithuanian: Informacija apie visus kreipimusis pateikta 13 priede.
French: Annexe 5 Membres du comité des médicaments à base de plantes
Lithuanian: 5 priedas Vaistažolių komiteto nariai
French: Adopté par le CPMP/CVMP en juin 2004
Lithuanian: CPMP/CVMP priėmė 2004 m.
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 30 jours)
Lithuanian: II tipo keitimų įvertinimo laikas (30 dienų procedūra
French: Demandes d'avis scientifiques par sujet (2004)
Lithuanian: Mokslinių patarimų prašymai pagal temas 2004 m.
French: Président: Daniel BRASSEUR Contact de l'EMEA: Anthony HUMPHREYS
Lithuanian: Pirmininkas: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
French: Président: Konstantin KELLER Contact de l'EMEA: Anthony HUMPHREYS
Lithuanian: Pirmininkas: Konstantin KELLER EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
French: Accords de reconnaissance mutuelle (ARM): état d'avancement et couverture ARM
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo susitarimų (MRA) įgyvendinimo statusas ir aprėptis
French: LUXEMBOURG
Lithuanian: LIUKSEMBURGAS
French: Annexe 3 Membres du comité des médicaments à usage vétérinaire
Lithuanian: 3 priedas Veterinarinių vaistų komiteto nariai
French: Groupe de travail Vaccins du CHMP
Lithuanian: CHMP vakcinų darbo grupė
French: Délai de réponse de l'entreprise
Lithuanian: Įmonės laikrodžio stabdymas
French: Groupe de travail Sécurité Président: Beatriz SILVA LIMA Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Saugumo darbo grupė Pirmininkė: Beatriz SILVA LIMA EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
French: Groupe ad hoc des services d'inspections sur les BPC
Lithuanian: Ad hoc GKP tikrinimo tarnybų susitikimas
French: • psoriasis.
Lithuanian: • Psoriazė (žvynelinė)
French: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: silvia.domingo@EMEA.eu.int
French: Le conseil d'administration s'est réuni pour la première fois sous sa nouvelle forme le 24 mai 2004 en assemblée extraordinaire.
Lithuanian: Naujos sudėties Valdančioji taryba pirmą kartą susirinko 2004 m.
French: • directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain;
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/27/EEB, iš dalies keičianti Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus
French: Ces améliorations devraient entraîner une plus grande cohérence réglementaire et scientifique au niveau des résultats des évaluations scientifiques à partir de 2005.
Lithuanian: turėtų tapti nuoseklesni reguliavimo ir moksliniu atžvilgiu.
French: 1 Règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments.
Lithuanian: 726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą.
French: Infections Immunothérapie et oncologie Appareil musculo-squelettique Neurologie/SNC
Lithuanian: Imunoterapija ir onkologija Raumenų ir skeleto
French: Parmi les éléments de la nouvelle législation entrée en vigueur en 2004 figurent:
Lithuanian: įsigaliojo šie naujosios teisinės bazės elementai:
French: # Denotes an orphan medicinal product designated under Regulation (EC) No 121/2000.
Lithuanian: # Tai vaistas, priskirtas retiesiems vaistiniams preparatams pagal Reglamentą (EB) Nr.
French: (montant libellés en euros)
Lithuanian: iki 2005 m.: (Sumos išreikštos eurais)
French: Comptabilité
Lithuanian: Sąskaitos
French: Président: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Pirmininkas: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
French: Avis du CHMP sur les médicaments à usage humain en 2004
Lithuanian: CHMP nuomonės dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų 2004 m.
French: Groupe de travail ad hoc Prévalence Président: Kalle HOPPU Contact de l'EMEA: Spiros VAMVAKAS
Lithuanian: Ligų paplitimo ad hoc darbo grupė Pirmininkas: Kalle HOPPU EMEA kontaktinis asmuo: Spiros VAMVAKAS
French: Personnel
Lithuanian: Personalas
French: Groupe de travail Efficacité du CVMP
Lithuanian: CVMP veiksmingumo darbo grupė
French: Chamomilla-containing herbal medicinal products
Lithuanian: Final position statement* on Chamomilla-containing herbal medicinal products
French: Sang
Lithuanian: Kraujo
French: • Les modèles de rapport d'évaluation destinés à harmoniser et à faciliter l'évaluation par le CHMP du dossier antérieur et postérieur à l'autorisation ont été mis à jour en tenant compte des modifications apportées à la législation pharmaceutique communautaire et, en particulier, de l'annexe 1 de la directive 2001/83/CE.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į Europos farmacijos teisės aktų pokyčius, ypač į Direktyvos 2001/83/EB 1 priedą, buvo atnaujinti vertinimo ataskaitos modeliai, kad jie būtų suderinti ir CHMP būtų lengviau parengti bylų vertinimo prieš registraciją ir po registracijos apžvalgą.
French: À la suite de l'élargissement de l'Union européenne le 1
Lithuanian: Po Europos Sąjungos plėtros 2004 m.
French: AUTRICHE
Lithuanian: Austrija
French: Autriche
Lithuanian: AUSTRIJA
French: Les informations relatives aux procédures d'arbitrage et de saisine ont été rendues publiques par l'EMEA après la clôture des procédures par la Commission européenne.
Lithuanian: Europos Komisijai pabaigus procedūras, EMEA paskelbė viešą informaciją apie arbitražą ir kreipimųsi nagrinėjimo procedūras.
French: ITALIE
Lithuanian: ITALIJA
French: Core SPC for human tick-borne encephalitis immunoglobulin for intramuscular use [RCP principal pour l'immunoglobuline humaine antiencéphalite à tiques pour injection intramusculaire]
Lithuanian: Core SPC for human tick-borne encephalitis immunoglobulin for intramuscular use
French: Le GSC sur l'oncologie, le GSC sur les diagnostics et le GSC sur les anti-infectieux ont été les premiers groupes mis en place par le comité.
Lithuanian: Pirmosios Komiteto sukurtos MPG buvo Onkologijos MPG, Diagnostikos MPG ir Priešinfekcinių preparatų MPG. 2005 m.
French: Final position paper on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Lithuanian: Draft position paper on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
French: Voir annexe 13 également.
Lithuanian: 13 priedą.
French: Médicaments à usage vétérinaire: 1er juin 2002
Lithuanian: Veterinariniai vaistiniai preparatai: 2002 m.
French: Durée d'évaluation des modifications de type IB (2004)
Lithuanian: IB tipo keitimų įvertinimo trukmė 2004 m.
French: Réunions et activités diverses
Lithuanian: Posėdžiai ir kita veikla
French: Le COMP a rendu 75 avis favorables sur des désignations de médicaments orphelins en 2004.
Lithuanian: COMP priėmė 75 teigiamas nuomones dėl vaistų priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai.
French: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Lithuanian: Heparin-Sodium Prof.
French: IRLANDE
Lithuanian: AIRIJA
French: Le groupe de travail sur la pharmacovigilance du CVMP continue à conseiller le comité sur les questions de pharmacovigilance et, en 2004, ce groupe de travail a étudié un nombre accru de questions touchant à la sécurité de produits approuvés au niveau national, ce qui met en évidence les avantages découlant des excellentes relations de travail existant entre l'EMEA, le CVMP et les États membres en ce qui concerne la surveillance de la sécurité des produits mis sur le marché.
Lithuanian: apsvarstė dar daugiau klausimų, susijusių su nacionaline tvarka patvirtintais preparatais, tuo parodydama naudą, kurią teikia geri EMEA, CVMP ir valstybių narių darbo santykiai, užtikrinant tinkamą rinkoje esančių preparatų saugumo stebėseną.
French: Groupe de travail Sécurité du CVMP
Lithuanian: CVMP saugumo darbo grupė
French: Adopté en décembre 2003
Lithuanian: Priimtas 2003 m.
French: Demandes d'extension Demandes de modification de type II Demandes de modification de type I
Lithuanian: Paraiškos linijiniams papildymams II tipo keitimų paraiškos I tipo keitimų paraiškos
French: Groupe de travail Efficacité du CHMP
Lithuanian: CHMP veiksmingumo darbo grupė
French: Avis du COMP par domaine thérapeutique (2004)
Lithuanian: COMP nuomonės pagal terapines sritis 2004 m.
French: En d'autres termes, il est très probable que l'EMEA doive faire face à un nombre croissant de demandes pour ce type de produits au cours des prochaines années.
Lithuanian: Šie teisės aktai yra ypač svarbūs biotechnologijos būdu pagamintiems preparatams, o tai reiškia, jog tikėtina, kad tokių paraiškų ateinančiais metais vis daugės.
French: Sept demandes de renouvellement d'autorisations de mise sur le marché ont été reçues en 2004.
Lithuanian: gautos septynios paraiškos dėl registravimo liudijimo pratęsimo.
French: LETTONIE
Lithuanian: LATVIJA
French: Budget 2005 adopté par le conseil d'administration le 16 décembre 2004.
Lithuanian: biudžetą Valdančioji taryba priėmė 2004 m.
French: Points de contact de l'EMEA
Lithuanian: EMEA kontaktiniai centrai ir pagrindiniai dokumentai
French: Chef du secteur Sécurité et efficacité des médicaments
Lithuanian: Vaistų saugumo ir veiksmingumo skyriaus vadovė
French: Zsuzsanna BIRO-SANDOR (Hongrie) Suppléant: Gyöngyi BACS
Lithuanian: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Vengrija) Pakaitinis: Gyöngyi BACS
French: Pharmacovigilance et sécurité et efficacité des médicaments après autorisation
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir vaistų saugumas ir veiksmingumas poregistraciniu laikotarpiu
French: • Une première itération servant de base au premier système de productionlimité aux données sur les produits approuvés en suivant la procédure centralisée - s'est terminée et a fait l'objet d'une démonstration à la fin de 2004.
Lithuanian: pabaigoje, apsiribojant duomenimis apie preparatus, patvirtintus taikant centralizuotą procedūrą, baigta ir pademonstruota pirma iteracija, kuri sudaro pagrindą pirmajai generavimo sistemai.
French: La suspension d'un médicament utilisé dans le traitement de patients souffrant de la maladie de Parkinson a été levée en 2004 à la suite de l'évaluation de nouvelles données par le CHMP.
Lithuanian: , remiantis naujais CHMP įvertintais duomenimis, buvo panaikintas vieno vaistinio preparato, naudojamo Parkinsono liga sergantiems pacientams gydyti, sustabdymas.
French: Avis du CVMP sur les médicaments à usage vétérinaire en 2004 11.
Lithuanian: CVMP nuomonės dėl veterinarinių vaistinių preparatų 2004 m.
French: BELGIQUE
Lithuanian: BELGIJA
French: • L'EDMS, le système de gestion électronique des documents, a été lancé avec succès en septembre 2004.
Lithuanian: sėkmingai pradėjo veikti EDMS - Agentūros elektroninė dokumentų tvarkymo sistema.
French: En matière d'identification des risques, une initiative consistait à poursuivre le développement et la mise en œuvre d'EudraVigilance, tandis que dans le domaine de l'évaluation des risques, il s'agissait d'envisager une approche plus volontaire de la pharmacovigilance.
Lithuanian: iniciatyvos buvo susijusios su rizikos nustatymo ir įvertinimo sritimis: rizikos nustatymo srityje - toliau plėtojant ir įgyvendinant EudraVigilance projektą; rizikos įvertinimo srityje
French: o la rhinotrachéite virale féline o l'infection par le calicivirus o l'infection par Chlamydophilia felis o la panleucopénie féline o la leucémie féline.
Lithuanian: o Kačių virusiniam rinotracheitui o Kalcivirusinei infekcijai o Chlamydophilia felis infekcijai o Kačių panleukopenijai o Kačių leukemijai
French: Demandes d'extension
Lithuanian: Poregistracinio laikotarpio paraiškos
French: Les travaux relatifs à l'élaboration et à la construction de la base de données se poursuivront en 2005.
Lithuanian: bus tęsiami kūrimo ir detalizavimo darbų etapai.
French: Mannerheimintie 103b FIN - 00300 Helsinki Tél. (358-9) 47 33 42 00
Lithuanian: Mannerheimintie 103b FIN - 00300 Helsinki Tel.
French: ÉVALUATION APRÈS AUTORISATION DES MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PO REGISTRAVIMO LIUDIJIMO IŠDAVIMO
French: Chef du secteur
Lithuanian: Skyriaus vadovas
French: Au nom du conseil d'administration, je tiens d'ores et déjà à leur souhaiter la bienvenue parmi nous.
Lithuanian: Iki metų pabaigos šie naujieji nariai dar nebuvo paskirti, todėl Valdančiosios tarybos vardu norėčiau iš anksto šiltai juos pasveikinti.
French: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Pays-Bas)
Lithuanian: ￭ Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Nyderlandai) Pakaitinis: Frits LEKKERKERKER
French: Numéro de référence
Lithuanian: Registracijos numeris
French: Ce département remplit une fonction consultative en matière de gestion intégrée de la qualité au sein de l'Agence.
Lithuanian: Agentūros vidaus audito padalinys formaliai įsteigtas 2004 m. Jo funkcija - teikti patarimus Agentūros integruotos kokybės vadybos specialistams.
French: En 2004, 51 demandes d'autorisation de mise sur le marché ont été reçues dans le cadre de la procédure centralisée.
Lithuanian: pagal centralizuotą procedūrą iš viso gauta 51 nauja paraiška registravimo liudijimui.
French: Groupe de travail Pharmacovigilance du CVMP
Lithuanian: CVMP farmakologinio budrumo darbo grupė
French: Groupe d'examen des noms de fantaisie du CHMP
Lithuanian: CHMP sugalvotų pavadinimų svarstymo grupė
French: Aperçu des procédures d'arbitrage et des saisines communautaires en 2004 14.
Lithuanian: 13 priedas Arbitražo ir Bendrijos kreipimųsi apžvalga 2004 m.
French: Assistant du chef du secteur Sécurité et efficacité des médicaments
Lithuanian: Vaistų saugumo ir veiksmingumo skyriaus vadovės pavaduotoja
French: • Laimi JODKONIS (Lituanie) Suppléant: Juozas JOKIMAS
Lithuanian: ￭ Laimis JODKONIS (Lietuva) Pakaitinis: Juozas JOKIMAS)
French: 3 Remplace Pavel SVEC depuis la réunion de juillet 2004.
Lithuanian: 3 Pakeitė Pavel ŠVEC nuo 2004 m.
French: Modifications importantes/nouveaux traitements pour les patients atteints d'un cancer
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos vėžiu sergančių pacientų gydymo galimybės
French: Le comité a réélu le Dr Daniel Brasseur au poste de président et le Dr Eric Abadie à celui de vice-président.
Lithuanian: Daniel Brasseur, o vicepirmininku - Dr.
French: • Des progrès notables ont été enregistrés en ce qui concerne l'amélioration de la qualité et de la cohérence des rapports d'évaluation scientifique.
Lithuanian: • Pataisius vertintojams skirtas gaires ir pradėjus veikti centralizuotų procedūrų mokslinės atminties duomenų bazei, pasiekta geros pažangos, tobulinant mokslinio vertinimo ataskaitų kokybę ir nuoseklumą.
French: Près de la moitié des médicaments orphelins désignés en 2004 sont indiqués pour des affections qui touchent les enfants.
Lithuanian: retiesiems vaistams priskirtų vaistinių preparatų yra skirta ligoms, kuriomis serga vaikai.