FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Galaktózová intolerancia, lapónsky deficit laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Estonian: Galaktoosi talumatus, Lapp'i laktaasi vaegus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harva esinev pärilik galaktoosi talumatus, Lapp'i laktaasi vaegus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Slovak: Liečba losartanom znížila riziko vzniku cievnej mozgovej príhody v porovnaní s atenololom o 25 % (p=0,001, 95 % interval spoľahlivosti 0,63-0,89).
Estonian: Losartaani manustamisel vähenes insuldi tekkerisk 25% võrreldes atenolooliga (p=0,001, 95% usaldusvahemik 0,63...0,89).
Slovak: Poruchy obličiek:
Estonian: Neerude häired:
Slovak: V štúdii LIFE bol zistený ďalší prínos pri cievnej mozgovej príhode pre stratégiu založenú na losartane a účinky boli podobné ako pri infarkte myokardu a kardiovaskulárnej mortalite, čo naznačuje, že preukázaný priaznivý vplyv beta-blokády na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu bol vo všeobecnosti zistený aj pre losartan.
Estonian: LIFE-uuringus täheldati losartaanipõhise ravistrateegia puhul insuldi osas lisakasulikkust ning toime oli müokardiinfarkti ja kardiovaskulaarsetesse haigustesse suremise osas sarnane, mis viitab sellele, et beetablokaatorite täheldatud kasulik toime kardiovaskulaarsele haigestumusele ja suremusele kehtib ka losartaani korral.
Slovak: Vzťah dávka-odpoveď bol veľmi zreteľný pri porovnaní skupiny s nízkou dávkou so skupinou so strednou dávkou (I. obdobie: -6,2 mmHg oproti -11,65 mmHg), ale oslabený pri porovnaní skupiny so strednou dávkou a skupiny s vysokou dávkou (I. obdobie: -11,65 mmHg oproti -12,21 mmHg).
Estonian: Annuse-vastuse suhe muutus eriti nähtavaks väikese annuse rühmas võrreldes keskmise annuse rühmaga (I etapp: -6,2 mm Hg vs. -11,65 mmHg), kuid see oli väiksem võrreldes keskmise annuse rühma suure annuse rühmaga (I etapp: -11,65 mm Hg vs.12,21 mm Hg).
Slovak: - Liečba chronickej srdcovej nedostatočnosti (u pacientov vo veku 60 rokov a viac), ak sa liečba ACE inhibítormi nepovažuje za vhodnú kvôli nekompatibilite, najmä kašľu alebo kontraindikáciám.
Estonian: • Kroonilise südamepuudulikkuse ravi (patsientidel vanuses ≥ 60 eluaasta), kui ravi AKE inhibiitoriga ei peeta sobivaks kokkusobimatuse, eriti köha, või vastunäidustuse tõttu.
Slovak: Cozaar a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 12,5 mg filmom obalené tablety Cozaar a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 25 mg filmom obalené tablety Cozaar a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 50 mg filmom obalené tablety Cozaar a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 100 mg filmom obalené tablety
Estonian: Cozaar ja sarnased nimetused (vt lisa I) 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Cozaar ja sarnased nimetused (vt lisa I) 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Cozaar ja sarnased nimetused (vt lLisa I) 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Cozaar ja sarnased nimetused (vt lLisa I) 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovak: • na liečbu pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, keď lekár nepovažuje liečbu osobitnými liekmi nazývanými inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory, lieky používané na zníženie vysokého krvného tlaku) za vhodnú.
Estonian: kroonilise südamepuudulikkusega patsientide raviks, kui ravi spetsiifiliste ravimitega, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriteks (AKE inhibiitorid, kõrge vererõhu langetamiseks kasutatavad ravimid) ei ole teile arsti arvates sobiv.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie s hypertenzívnymi pacientami s hypertrofiou ľavej komory, chronickým srdcovým zlyhaním ako aj hypertenziou a diabetes mellitus 2. typu s ochorením obličiek bol najčastejším nežiaducim účinkom závrat.
Estonian: Arteriaalse hüpertensiooni kontrollitud kliinilistes uuringutes oli vasaku vatsakese hüpertroofia ja hüpertensiooniga, kroonilise südamepuudulikkusega ning samuti II tüüpi diabeedi ja neeruhaigusega hüpertensiivsetel patsientidel kõige sagedasem kõrvaltoime pearinglus.
Slovak: Cozaar 50 mg film-coated tablets Luxembursko COZAAR 100 mg Luxembursko COZAAR 12,5 mg Luxembursko COZAAR 50 MG Luxembursko COZAAR CARDIO START Luxembursko LOORTAN 100 mg Luxembursko LOORTAN 12,50 mg Luxembursko LOORTAN 50 mg Luxembursko LOORTAN CARDIO START
Estonian: Luxembourg COZAAR 100 mg Luxembourg COZAAR 50 MG Luxembourg COZAAR 12,5 mg Luxembourg COZAAR CARDIO START Luxembourg LOORTAN 100 mg Luxembourg LOORTAN 50 mg Luxembourg LOORTAN 12,50 mg Luxembourg LOORTAN CARDIO START Malta
Slovak: -Zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory
Estonian: - Kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse riski vähendamine vasaku vatsakese hüpertroofiaga hüpertensiivsetel patsientidel
Slovak: Avšak tak, ako pri iných liekoch používaných na liečbu vysokého krvného tlaku, losartan môže u niektorých osôb spôsobiť závrat a ospanlivosť.
Estonian: Ent sarnaselt paljude teiste kõrgvererõhuravimitega, võib ka losartaan mõnedel inimestel põhjustada pearinglust või uimasust.
Slovak: & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holandsko
Estonian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holland
Slovak: & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgicko
Estonian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgia
Slovak: Poruchy imunitného systému: zriedkavé: precitlivenosť: anafylaktické reakcie, angioedém vrátane opuchu hrtana a hlasiviek spôsobujúceho obštrukciu dýchacích ciest a/alebo opuchu tváre, pier, hltana a/alebo jazyka.
Estonian: Harv: ülitundlikkus: anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem, sh kõri ja häälepaelte piirkonna turse koos hingamisteede obstruktsiooniga ja/või näo-, huulte-, neelu- ja/või keeleturse.
Slovak: Blister uchovávajte vo vonkajšej škatuli.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida blisterit välispakendis.
Slovak: Na konci trojtýždňového obdobia losartan podávaný raz denne znížil minimálny krvný tlak spôsobom závislým na dávke.
Estonian: Kolme nädala möödudes viis losartaani üks kord päevas manustamine minimaalse vererõhu annusest sõltuva languseni.
Slovak: Výsledky ukázali, že liečba losartanom (327 prípadov) v porovnaní s placebom (359 prípadov) viedla k zníženiu rizika o 16,1
Estonian: Tulemused näitasid, et ravi losartaaniga (327 juhtu) vähendas esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski 16,1% (p=0,022) võrreldes platseeboga (359 juhtu).
Slovak: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC blistrové balenia prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 7 alebo 28 tabliet.
Estonian: Cozaar 25 mg - alumiiniumfooliumiga suletud PVC/PE/PVDC blisterpakendid, 7 või 28 tabletti pakendis.
Slovak: V tejto štúdii sa losartan spravidla dobre znášal, čo je preukázané počtom prerušení liečby z dôvodu nežiaducich účinkov, ktorý bol porovnateľný so skupinou, ktorá dostávala placebo.
Estonian: Selles uuringus oli losartaan üldiselt hästi talutav ning kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamist esines sarnaselt platseebogrupiga.
Slovak: Po perorálnom užití sa indikuje podanie dostatočnej dávky aktívneho živočíšneho uhlia.
Estonian: Suukaudse manustamise järgselt on näidustatud piisavas annuses aktiivsöe manustamine.
Slovak: U pacientov >50 kg je obvyklá dávka 50 mg raz denne.
Estonian: Patsientidel kehakaaluga > 50 kg on tavaline annus 50 mg üks kord päevas.
Slovak: vyskytujúce sa u 1 z 10 000 až 1 z 1 000 pacientov, veľmi zriedkavé: vyskytujúce sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov, neznáme:
Estonian: tekib ühel patsiendil 10000st kuni ühel patsiendil 1000st väga harv: tekib vähem kui ühel patsiendil 10000st teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovak: 2. typu s nefropatiou bola v porovnaní s placebovou skupinou incidencia hyperkaliémie vyššia v skupine liečenej liekom Cozaar (pozri časť 4.8, „Hypertenzia a diabetes 2. typu s renálnym ochorením - Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia" a „Skúsenosti po uvedení lieku do obehu - Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia").
Estonian: Nefropaatiaga II tüüpi diabeedihaigetel läbi viidud kliinilises uuringus oli hüperkaleemia esinemissagedus Cozaari grupis suurem kui platseebo grupis (vt lõik 4.8 „Hüpertensioon ja II tüüpi diabeet neeruhaiguse korral - Uuringud" ja „Turustamisjärgne kogemus - Uuringud").
Slovak: V dôsledku inhibície renín-angiotenzínového systému boli hlásené zmeny v renálnej funkcii vrátane zlyhania obličiek (najmä u pacientov, u ktorých renálna funkcia závisí od renín-angiotenzínaldosterónovho systému, ako sú pacienti s ťažkou srdcovou nedostatočnosťou alebo pacienti s už existujúcou renálnou dysfunkciou).
Estonian: Reniini-angiotensiini süsteemi inhibeerimise tulemusena on tekkinud neerufunktsiooni häired, sh neerupuudulikkus (eriti patsientidel, kelle neerufunktsioon sõltub reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemist, nt raskekujulise südamepuudulikkusega või olemasoleva neerufunktsiooni häirega patsiendid).
Slovak: % zníženiu rizika (p=0,021, 95 % interval spoľahlivosti 0,77-0,98).
Estonian: Esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski vähendas losartaan 13,0% (p=0,021, 95% usaldusvahemik 0,77...0,98) võrreldes atenolooliga.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní lieku Cozaar, pokiaľ Vám lekár nepovie inak.
Estonian: Tähtis on jätkata Cozaari võtmist niikaua, kui arst on määranud.
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Estonian: [Täidetakse riiklikul tasemel]
Slovak: Príznaky predávkovania sú nízky krvný tlak, zvýšený tep a potenciálne znížený tep.
Estonian: Üleannustamisnähud on madal vererõhk, kiirenenud südametegevus ja võimalikult ka aeglustunud südametegevus.
Slovak: Hlavnými oblasťami disharmónie existujúcich súhrnov charakteristických vlastností lieku boli časť 4.1 Terapeutické indikácie, časť 4.3 Kontraindikácie a časť 4.4
Estonian: Peamised lahknevused olemasolevates ravimi omaduste kokkuvõtetes esinesid punktis 4.1 „Näidustused", punktis 4.3 „Vastunäidustused" ja punktis 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel".
Slovak: • lieky, ktoré zadržujú draslík alebo môžu zvýšiť hladiny draslíka (napr. doplnky draslíka, náhrady solí obsahujúce draslík alebo draslík šetriace lieky, ako sú niektoré diuretiká [amilorid, triamterén, spironolaktón] alebo heparín),
Estonian: ravimid, mis säilitavad kaaliumi või võivad suurendada kaaliumisisaldust (nt kaaliumilisandid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad või kaaliumi säästvad ravimid, nagu teatud diureetikumid [amiloriid, triamtereen, spironolaktoon] või hepariin),
Slovak: Cozaar (losartan) bol zahrnutý do zoznamu harmonizácií Informácií o lieku zostaveného CMD(h), v súlade s článkom 30 ods.
Estonian: Cozaar Comp. ja Cozaar Comp Forte (losartaan/hüdroklorotiasiid) on lisatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamisele kuuluvate ravimite nimekirja, mille koostas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm kooskõlas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõikega 2.
Slovak: X 12,5 MG + 14
Estonian: 21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému: neznáme: anémia, trombocytopénia.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Teadmata: aneemia, trombotsütopeenia
Slovak: vyskytujúce sa u 1 zo 100 až 1 z 10 pacientov,
Estonian: tekib ühel patsiendil 100st kuni ühel patsiendil 10st aeg-ajalt:
Slovak: Dávku je možné neskôr zvýšiť na 100 mg losartanu (dve tablety lieku Cozaar 50 mg) raz denne, v závislosti od odpovede krvného tlaku.
Estonian: Annust võib hiljem suurendada 100 mg losartaanini (kaks tabletti Cozaar 50 mg) üks kord päevas teie vererõhu vastuse põhjal.
Slovak: U niektorých pacientov je možné neskôr dávku zvýšiť na 100 mg losartanu (dve tablety lieku Cozaar 50 mg) raz denne.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib annust hiljem suurendada 100 mg losartaanini (kaks tabletti Cozaar 50 mg) üks kord päevas.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU COZAAR A SÚVISIACICH
Estonian: COZAAR COMP.-i JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Slovak: Tablety s losartanom sa môžu podávať s inými liekmi na znižovanie krvného tlaku (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta- blokátormi a centrálne účinkujúcimi látkami) ako aj s inzulínom a inými bežne používanými liekmi, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi (napr. sulfonylmočovinami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Estonian: Losartaani tablette võib võtta koos teiste vererõhku langetavate ravimite (nt diureetikumid, kaltsiumikanalite blokaatorid, alfa- või beetablokaatorid ja tsentraalselt toimivad ravimid) ning koos insuliini ja teiste tavaliselt kasutatavate ravimitega, mis vähendavad glükoosisisaldust veres (nt sulfonüüluuread, glitasoonid ja glükosidaasi inhibiitorid).
Slovak: Počet úmrtí z akejkoľvek príčiny sa medzi oboma liečebnými skupinami signifikantne nelíšil.
Estonian: Üldine suremus kahes ravigrupis oluliselt ei erinenud.
Slovak: Cozaar sa môže podávať s inými antihypertenzívami (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta-blokátormi a centrálne pôsobiacimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými hypoglykemizujúcimi látkami (napr. sulfonylureami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Estonian: Cozaari võib manustada koos teiste hüpertensioonivastaste ravimitega (nt diureetikumid, kaltsiumikanali blokaatorid, alfa- või beetablokaatorid ja tsentraalselt toimivad ravimid) ning samuti koos insuliini ja teiste tavaliselt kasutatavate veresuhkru taset langetavate ravimitega (nt sulfonüüluurea, glitasoonid ja glükosidaasi inhibiitorid).
Slovak: Na základe farmakokinetických údajov, ktoré preukazujú výrazne zvýšené koncentrácie losartanu v plazme u cirhotických pacientov, sa u pacientov s poškodením pečene má zvážiť nižšia dávka lieku.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete alusel on tsirroosihaigetel losartaani kontsentratsioon plasmas märkimisväärselt suurenenud, mistõttu tuleks maksakahjustusega haigete ravimisel kasutada väiksemaid annuseid.
Slovak: Liečba esenciálnej hypertenzie.
Estonian: • Arteriaalse hüpertensiooni ravi.
Slovak: vyskytujúce sa u 1 z 1 000 až 1 zo 100 pacientov,
Estonian: tekib ühel patsiendil 1000st kuni ühel patsiendil 100st harv:
Slovak: & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Holandsko
Estonian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania: neznáme: príznaky podobné chrípke.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Teadmata: gripisarnased sümptomid
Slovak: PVC/hliníková fólia/nylonové blistre prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 10, 14 a 28 tabliet.
Estonian: Alumiiniumfooliumiga suletud PVC/alumiiniumfoolium/nailon blisterpakendid, 10, 14 ja 28 tabletti pakendis.
Slovak: Cievne poruchy: menej časté: symptomatická hypotenzia (obzvlášť u pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu, napr. u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním alebo liečených vysokými dávkami diuretík), ortostatické účinky súvisiace s dávkou, vyrážka.
Estonian: Aeg-ajalt: sümptomaatiline hüpotensioon (eriti intravaskulaarse veremahu vähenemisega patsientidel, st raske südamepuudulikkusega või suurte diureetikumide annustega ravitavate patsientide puhul), annusest sõltuvad ortostaatilised toimed, lööve.
Slovak: Hertfordshire EN11 9BU
Estonian: EN11 9BU,
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo rastlinných prípravkov a prírodných produktov, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või taimseid preparaate ja loodusravi tooteid.
Slovak: S liekom Cozaar boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid on kirjeldatud Cozaariga:
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI <[Vaadake lisa I - Täidetakse riiklikul tasemel]>
Slovak: Viale Shakespeare 47, 00144
Estonian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rooma, Itaalia
Slovak: % viazané na plazmatické proteíny, predovšetkým na albumín.
Estonian: Nii losartaan kui aktiivne metaboliit seonduvad ≥99% ulatuses plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga.
Slovak: V minulosti bola hodnotená štúdia LIFE a táto viedla k zápisu rozsiahlejšej indikácie, t.j. zníženia kardiovaskulárnej morbidity a mortality (meranej kombinovaným výskytom kardiovaskulárnej smrti, cievnej mozgovej príhody a infarktu myokardu) namiesto samotnej cievnej mozgovej príhody.
Estonian: LIFE-uuringut on hinnatud varem ning selle tulemusena on registreeritud ulatuslikum näidustus, st ainult „insuldi" asemel kasutatakse nimetust „kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamine" (mõõdetuna kardiovaskulaarsete surmade, ajuinfarktide ja müokardiinfarktide kombineeritud esinemissagedusena).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva neznáme: urtikária, pruritus, vyrážka.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata: urtikaaria, sügelus, lööve
Slovak: Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a vhodné znenie zahrnuté do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov.
Estonian: Rasedus ja imetamine tuleb lisada vastunäidustuste hulka ning vastavalt sellele muuta ravimi omaduste kokkuvõtte punktide 4.3, 4.4 ja 4.6 ning pakendi infolehe asjaomaste punktide sõnastust.
Slovak: Losartan, ani jeho aktívny metabolit sa nedajú odstrániť hemodialýzou.
Estonian: Losartaan ja aktiivne metaboliit ei ole hemodialüüsi abil organismist eemaldatavad.
Slovak: U 1,5 % pacientov sa v klinických štúdiách hypertenzie vyskytla hyperkaliémia (hladina draslíka v sére >5,5 mmol/l).
Estonian: esines hüpertensiooni kliinilistes uuringutes 1,5% haigetest.
Slovak: Ak užijete viac lieku Cozaar, ako máte
Estonian: Kui te võtate Cozaari rohkem kui ette nähtud
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME neaplikovateľné
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) N/A
Slovak: & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Estonian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Leedu
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie s výborom,
Estonian: Arvestades, et - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal; - inimravimite komitee otsustas, et müügiloa võib ühtlustada järgmise näidustuse osas:
Slovak: Neodporúča sa používať Losartan u detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie < 30ml/ min / 1,73 m2, keďže o takomto použití nie sú údaje (pozri aj časť 4.2).
Estonian: Losartaani ei soovitata lastele glomerulaarfiltratsiooni kiirusega < 30 ml/min/1,73 m2, sest andmed selle kohta puuduvad (vt lõik 4.2).
Slovak: Tak, ako aj pri iných liekoch, ktoré pôsobia na renín-angiotenzín aldosterónový systém, boli hlásené zvýšené hladiny močoviny v krvi a kreatinínu v sére u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo stenózou artérie do samotnej obličky.
Estonian: Nagu ka teiste reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite puhul, võib mõlemapoolse neeruarteri stenoosiga või ainsa neeruarteri stenoosiga patsientidel suureneda uurea sisaldus veres ja kreatiniini sisaldus seerumis.
Slovak: U pacientov s depléciou objemu a/alebo sodíka následkom prudkej terapie diuretikami, obmedzenia soli v strave, hnačky alebo vracania sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia, obzvlášť po prvej dávke a po zvýšení dávky.
Estonian: Hüpotensioon ja elektrolüütide/vee tasakaalu häired Vähenenud intravaskulaarse vedelikumahuga ja/või naatriumi vähesusega patsientidel (nt suurtes annustes diureetilise ravi, piiratud soolatarbimise, kõhulahtisuse või oksendamise tõttu) tekib suurema tõenäosusega sümptomaatiline hüpotensioon, eriti esimese annuse manustamise ja annuse suurendamise järgselt.
Slovak: Preto bola táto navrhnutá indikácia posúdená ako indikácia, ktorá sa dá schváliť po väčšine hlasov pléna CHMP a je podporená nasledujúcim znením: „zníženie rizika cievnej mozgovej príhody u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej srdcovej komory, čo je zdokumentované EKG".
Estonian: Kuigi losartaani monoteraapia väljapakutud näidustus kiideti inimravimite komitee pleenumil häälteenamusega heaks ning seda toetab sõnastus „insuldiriski vähendamine hüpertensiivsetel patsientidel, kel esineb EKG abil diagnoositud vasaku vatsakese hüpertroofia", kehtivad fikseeritud annuste kombinatsiooni osas alljärgnevad kaalutlused.
Slovak: Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC blistrové balenia prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 alebo 500 tabliet.
Estonian: Cozaar 12,5 mg - alumiiniumfooliumiga suletud PVC/PE/PVDC blisterpakendid, 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 või 500 tabletti pakendis.
Slovak: Ochorenia ucha a labyrintu: časté: vertigo.
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Sage: vertiigo
Slovak: Pokiaľ nie je pokračujúca liečba blokátorom receptora angiotenzínu II (ARB) považovaná za nevyhnutnú, pacientky plánujúce otehotnieť majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre použitie v gravidite.
Estonian: Kui jätkuvat ARB ravi ei peeta äärmiselt vajalikuks, tuleb rasedust planeerivad patsiendid üle viia hüpertensiivsele ravile, millel on raseduse ajal kasutamiseks kindlakstehtud ohutusprofiil.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 alebo 500 filmom obalených tabliet
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 või 500 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovak: Tak ako pri iných liekoch, ktoré blokujú angiotenzín II alebo jeho účinky, súbežné používanie iných liekov, ktoré zadržujú draslík (napr. kálium šetriacich diuretík: amiloridu, triamterénu, spironolaktónu) alebo môžu zvýšiť hladiny draslíka (napr. heparín), suplementov draslíka alebo náhrad solí obsahujúcich draslík môže viesť k zvýšeniu draslíka v sére.
Estonian: Nagu ka teiste angiotensiin II retseptorite blokaatorite puhul, võib samaaegsel kaaliumi säästvate diureetikumide (nt amiloriid, triamtereen, spironolaktoon), kaaliumitaset tõstvate ravimite (nt hepariin), kaaliumi asendajate ja kaaliumi sisaldavate soolaasendajate manustamisel suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Slovak: Dávkovanie má byť upravené podľa odpovede tlaku krvi.
Estonian: Annust tuleb korrigeerida vastavalt vererõhuväärtustele.
Slovak: Obsahuje monohydrát laktózy.
Estonian: ABIAINED Laktoosmonohüdraat.
Slovak: Poruchy nervového systému: neznáme: migréna.
Estonian: Närvisüsteemi häired Teadmata: migreen
Slovak: Liečba zvyčajne začína dávkou 12,5 mg losartanu (jedna tableta lieku Cozaar 12,5 mg) raz denne.
Estonian: Ravi alagab tavaliselt 12,5 mg losartaaniga (üks tablett Cozaar 12,5 mg) üks kord päevas.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Cozaar Je dôležité, aby ste skôr, ako začnete užívať Cozaar, svojho lekára informovali:
Estonian: Enne Cozaari võtmist rääkige oma arstile:
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <{PP/KK/AAAA}> <{PP kuu AAAA}>
Slovak: • zvýšenie močoviny v krvi,
Estonian: • vere uurea tõus,
Slovak: 2 smernice 2001/83/ES, aby sa vyriešili rozdiely medzi národne schválenými SPC, a takto sa harmonizovali tieto rôzne SPC v rámci celej Európskej únie.
Estonian: Et liikmesriikides on eespool nimetatud ravimitele (ja sarnastele nimetustele) müügilubade andmise kohta vastu võetud erinevaid otsuseid, tegi Taani muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 kohaselt inimravimite komiteele / Euroopa Ravimiameti sekretariaadile ametliku esildise, et lahendada lahknevusi eri riikides registreeritud ravimi omaduste kokkuvõtetes ja seega ühtlustada neid kogu Euroopa Liidus.