FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is a changed form of human insulin and so is different from other human and animal insulins.
Portuguese: É uma forma modificada de insulina humana e por isso mesmo diferente de outras insulinas humanas e insulinas de origem animal.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Portuguese: Os requisitos para a submissão dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e qualquer atualização publicada encontra-se no portal europeu de medicamentos.
English: Names and addresses of the manufacturers of the biological active substance
Portuguese: Nomes e endereços dos fabricantes da substância activa de origem biológica
English: C. Illness
Portuguese: C. Doença
English: • Invert the Pen 10 times.
Portuguese: • Inverta a Caneta 10 vezes.
English: • Wash your hands with soap and water.
Portuguese: • Lave as suas mãos com sabão e àgua.
English: Are you pregnant or thinking about becoming pregnant, or are you breast-feeding?
Portuguese: Está grávida ou a pensar engravidar ou a amamentar ?
English: • fever, infection or emotional stress.
Portuguese: • Febre, infecção ou stress emocional.
English: This pen is designed to allow you to give more doses than other pens you may have used in the past.
Portuguese: Esta caneta foi concebida para permitir administrar mais doses do que com outras canetas que utilizou no passado.
English: • beta-blockers, or
Portuguese: • beta-bloqueadores, ou
English: MedDRA system organ classes
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos MedDRA
English: It is not for use in 1.5 ml pens.
Portuguese: Não deve ser usado em canetas de 1,5 ml.
English: • Liprolog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Portuguese: • O Liprolog já está dissolvido em água, assim não precisa de o misturar.
English: • you miss or delay meals or change your diet;
Portuguese: • Você perder ou atrasar as suas refeições ou alterar a sua dieta;
English: In one clinical study there was a small (0.38 mmol/l) increase in blood glucose levels at night (3a.m.
Portuguese: Num ensaio clínico verificou-se um pequeno aumento (0,38 mmol/l) nos níveis de glucose no sangue à noite (03h00).
English: - LIPROLOG suspensions - cloudy insulins - should look white after mixing.
Portuguese: - LIPROLOG suspensões - insulinas turvas - devem ter um aspecto branco depois da mistura.
English: • KwikPen containing your insulin
Portuguese: • KwikPen contendo a sua insulina
English: - Talk to your healthcare professional about how to give your dose.
Portuguese: - Fale com o seu professional de saúde de como administrar a sua dose.
English: Pack of 1 and 2
Portuguese: Embalagem de 1 e 2
English: If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Liprolog at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Portuguese: Se o regime terapêutico exigir a injecção de insulina Basal e de Liprolog ao mesmo tempo, as duas podem ser misturadas na seringa.
English: • danazol (medicine acting on ovulation),
Portuguese: • danazol (medicamento que atua na ovulação),
English: Push them out with the plunger and withdraw the correct dose.
Portuguese: Empurre-as com o êmbolo e retire a dose correcta.
English: After first use 28 days.
Portuguese: Após a primeira utilização 28 dias
English: Please get rid of it carefully - your pharmacist or diabetes nurse will tell you how to do this.
Portuguese: Por favor deite-a fora de modo seguro - O seu farmacêutico ou enfermeira diabetologista dir-lhe-ão como proceder.
English: The insulin should look evenly mixed.
Portuguese: A insulina deve ficar uniformemente misturada.
English: These are harmless, but if the air bubble is too big, it may make the dose of your injection less accurate.
Portuguese: São inofensivas, mas, se a bolha de ar for demasiado grande, pode levar a que a dose da sua injecção seja menos precisa.
English: Insulin requirements and dosage adjustment
Portuguese: Necessidades de insulina e ajuste de dose
English: If you do not respond to glucagon, you will have to go to hospital.
Portuguese: Se não responder à glucagina, deverá ser tratado no hospital.
English: • You will set the dose to 1 or 2 units.
Portuguese: • Marque a dose para 1 ou 2 unidades.
English: • Check the name, type and strength of insulin dispensed
Portuguese: • Verificar o nome, tipo e dosagem da insulina dispensada
English: How to recognize your KwikPen:
Portuguese: Como reconhecer a sua KwikPen:
English: Immune system disorders Local allergy
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Alergia local
English: The MAH shall agree the final text of the Dear Healthcare Professional Communication letter and the content of the patient communication together with a communication plan, with the National Competent Authority in each Member State prior to launch of the product.
Portuguese: O Titular de AIM deverá acordar o texto final da carta dirigida aos Profissionais de Saúde e o conteúdo da comunicação aos doentes assim como o plano de comunicação com a Autoridade Nacional competente em cada Estado Membro antes do lançamento do produto.
English: The number of units are displayed in the dose window, always check this before your injection.
Portuguese: O número de unidades é visível no mostrador posológico, verifique-o sempre antes da sua injeção.
English: Check your blood sugar.
Portuguese: Verifique o seu nível de açúcar no sangue.
English: • Liprolog should not be used outside of the pre-filled pen device
Portuguese: • Liprolog não deverá ser administrado fora do dispositivo de caneta pré-cheia
English: Please make sure that Liprolog or Lilly cartridges are mentioned in the leaflet accompanying your pen.
Portuguese: Por favor assegure-se que os cartuchos de Liprolog ou os cartuchos Lilly estão mencionados no folheto que acompanha a caneta.
English: Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
Portuguese: Doentes cegos ou com problemas de visão devem ser sempre instruídos a procurar ajuda/assistência de uma pessoa com uma boa visão e treinada na utilização de um dispositivo de insulina.
English: Posology The dosage should be determined by the physician, according to the requirement of the patient.
Portuguese: Posologia A posologia deve ser determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do doente.
English: - If you need help deciding how to divide up your dose, ask your healthcare professional.
Portuguese: - Se precisar de ajuda na decisão de como dividir a sua dose, pergunte ao seu profissional de saúde.
English: The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e.g. soluble or isophane insulins.
Portuguese: A redução da HbA1c, também seria esperada com outras insulinas, por exemplo insulinas solúveis ou isofano.
English: • Medication errors or any side effects should be reported
Portuguese: • Erros de medicação ou efeitos secundários devem ser reportados
English: Insulin lispro is made in the laboratory by a ‘recombinant DNA technology' process.
Portuguese: A insulina lispro é produzida no laboratório através de um processo de “tecnologia de recombinação do DNA”.
English: The scale on the cartridge shows about how many units you have left.
Portuguese: A escala no cartucho mostra aproximadamente quantas unidades restam.
English: You should never mix Liprolog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins.
Portuguese: Nunca deve misturar Liprolog com insulinas produzidas por outros fabricantes ou com insulinas de origem animal.
English: Cartridges contain a small glass bead to assist mixing.
Portuguese: Os cartuchos contêm uma pequena esfera de vidro para ajudar na mistura.
English: With the pen still pointing up, press the injection mechanism.
Portuguese: Ainda com a caneta virada para cima, pressione o mecanismo de injecção.
English: Mixing is important to make sure you get the right dose.
Portuguese: É importante misturar para ter a certeza de que injeta a dose certa.
English: If there is not enough for your dose, change the cartridge.
Portuguese: Se a quantidade existente não for suficiente para a sua dose, mude o cartucho.
English: When filling the pump reservoir avoid damaging it by using the correct needle length on the filling system.
Portuguese: Ao encher o reservatório da bomba, evite danificá-lo utilizando o comprimento correcto da agulha no sistema de enchimento.
English: The Junior KwikPen is blue.
Portuguese: A Junior KwikPen é de cor azul.
English: • Always use a new Needle for each injection to help prevent infections and blocked Needles.
Portuguese: • Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção, de modo a ajudar a prevenir infeções e agulhas entupidas.
English: Frequent monitoring of the blood glucose levels is required.
Portuguese: É necessário monitorizar com frequência os níveis de glucose no sangue.
English: It is a premixed suspension.
Portuguese: É uma suspensão pré-misturada.
English: • Check the number of units dialled before injecting
Portuguese: • Verificar o número de unidades marcadas antes de administrar
English: Inject Liprolog as your physician or nurse has taught you.
Portuguese: Injecte Liprolog como o seu médico ou enfermeira lhe ensinou.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Portuguese: Se esta combinação for utilizada,os doentes devem ser observados no que diz respeito a sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema.
English: But you must use it only if it looks like water.
Portuguese: Mas só o deve utilizar se a sua aparência for semelhante à da água.
English: The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Liprolog should be trained on the correct use of the pre-filled pen before prescribing or dispensing Liprolog.
Portuguese: O Titular de AIM deve assegurar que os profissionais de saúde são informados de que todos os doentes que foram prescritos Liprolog devem ser treinados sobre o uso correto da caneta pré-cheia antes de prescrever ou dispensar Liprolog.
English: Therefore the amount of insulin needed may change.
Portuguese: Por esta razão, a quantidade de insulina que necessita pode mudar.
English: • Your doctor will tell you if you have to mix Liprolog with one of the human insulins.
Portuguese: • O seu médico dir-lhe-á se necessitar de misturar o Liprolog com alguma das insulinas humanas.
English: Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Portuguese: Dados sobre um grande número de exposições durante a gravidez, não indicam quaisquer efeitos adversos da insulina lispro na gravidez ou na saúde do feto/recém-nascido.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados para tomarem precauções a fim de evitarem uma hipoglicemia enquanto conduzem.
English: The Dose Indicator should line up with your dose.
Portuguese: O indicador de dose deverá estar alinhado com a sua dose.
English: PLEASE READ THIS USER MANUAL BEFORE USE
Portuguese: POR FAVOR LEIA O MANUAL DO UTILIZADOR ANTES DE UTILIZAR
English: Some pumps are compatible with cartridges that can be inserted intact into the pump.
Portuguese: Algumas bombas são compatíveis com cartuchos que podem ser inseridos por inteiro dentro da bomba.
English: • You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
Portuguese: • Deve também informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a pensar em deslocarse ao estrangeiro.
English: Mixing of the insulins ahead of time or just before the injection should be on advice of the physician.
Portuguese: A mistura de insulinas antecipada ou imediatamente antes da injecção deve fazer-se a conselho médico.
English: Use the correct reservoir and catheter for the pump.
Portuguese: Utilize o reservatório e o catéter correctos para a bomba.
English: It is recommended that the system is primed before starting the infusion to the patient.
Portuguese: Recomenda-se que o sistema seja purgado antes de iniciar a administração ao doente.
English: In addition, insulins have several anabolic and anti-catabolic actions on a variety of different tissues.
Portuguese: Para além desta, as insulinas têm várias ações anabólicas e anticatabólicas em diferentes tecidos.
English: Eat glucose or sugar after the glucagon injection.
Portuguese: Coma glucose ou açúcar após a injecção de glucagina.
English: Patients must be educated to use the proper injection techniques.
Portuguese: Os doentes devem ser ensinados a utilizar as técnicas de administração correctas.
English: If mixing insulins, refer to the instructions for mixing that follow in Section (ii) and 6.2.
Portuguese: Se misturar insulinas, consulte as instruções para mistura de insulinas, que se seguem na secção ii) e secção 6.2
English: Dibasic sodium phosphate.
Portuguese: Fosfato de sódio dibásico.
English: Test your urine or blood, follow your ‘sick rules', and tell your doctor.
Portuguese: Faça uma análise de sangue ou teste a sua urina, siga as “instruções relativas a doença”, e informe o seu médico.
English: If not, repeat the above procedure until contents are mixed.
Portuguese: Se isto não acontecer, repita a operação atrás descrita até que os componentes do cartucho fiquem misturados.
English: • Reporting of medication errors or any side effects
Portuguese: • Reportar os erros de medicação ou quaisquer efeitos secundários
English: Warning signs are listed in section 4 of this leaflet.
Portuguese: Os sinais de alarme estão listados na seção 4 deste folheto.
English: If necessary, Liprolog may also be administered intravenously, for example: for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Portuguese: Se necessário o Liprolog pode também ser administrado por via intravenosa, por exemplo, no controlo dos níveis de glucose no sangue durante cetoacidose, doença aguda ou durante períodos intra e pós operatórios.
English: • Key features of the design of the package and pre-filled pen device
Portuguese: • Características essenciais no desenho das embalagens e dispositivos em canetas pré-cheias
English: Insulin-Naive Patients n = 78
Portuguese: Insulina - Novos doentes N= 78
English: INSTRUCTIONS ON USE (To open, lift here and pull) CARTON HAS BEEN OPENED
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO (Para abrir, levantar aqui e puxar.)
English: Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Portuguese: Fale com o seu médico se precisar de administrar a sua insulina por outro método.
English: • Follow the instructions that come with the pen.
Portuguese: • Siga as instruções que acompanham a caneta.
English: Do not use if it has been frozen.
Portuguese: Não a utilize, se tiver congelado.
English: Careful monitoring of glucose control, as well as general health, is essential in pregnant patients with diabetes.
Portuguese: É essencial uma monitorização cuidadosa do controlo da glucose, bem como do estado geral de saúde nas doentes grávidas com diabetes.
English: However, glucose solution must be given intravenously if glucagon is not available or if the patient fails to respond to glucagon.
Portuguese: No entanto, deve administrar-se uma solução de glucose por via intravenosa, se a glucagina não estiver disponível ou se o doente não responder à glucagina.
English: • Do not freeze your insulin.
Portuguese: Não congele a sua insulina.
English: Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels (see section 2).
Portuguese: O álcool e alguns medicamentos podem afectar os seus níveis de açúcar no sangue (ver secção 2).
English: - If you normally need to give 2 injections for your full dose, be sure to give your second injection.
Portuguese: - Se normalmente precisa de injetar 2 vezes para administrar a totalidade da dose, certifique-se de que administra a segunda injeção.
English: You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
Portuguese: Só deve injectá-lo num músculo por indicação do seu médico.
English: Liprolog KwikPen is available in two strengths.
Portuguese: Liprolog KwikPen está disponível em duas concentrações.
English: After your injection, leave the needle in the skin for five seconds to make sure you have taken the whole dose.
Portuguese: Após a injeção deixe a agulha na pele durante 5 segundos para se certificar que administrou a dose na sua totalidade.
English: * produced in E.coli by recombinant DNA technology For a full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: *produzida na E. coli através de tecnologia de ADN recombinante Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
English: Discard after 28 days even if some of the solution remains.
Portuguese: Descartar após 28 dias, mesmo se alguma da solução permanecer na caneta.
English: USER MANUAL
Portuguese: MANUAL DO UTILIZADOR
English: • Gently roll the Pen 10 times.
Portuguese: • Role suavemente a Caneta 10 vezes E
English: Here are some reminders.
Portuguese: Aqui estão algumas observações:
English: Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practise for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
Portuguese: A administração intravenosa de insulina lispro deverá ser efectuada pela prática clínica normal de injecções intravenosas, por exemplo por bólus intravenoso ou através de um sistema de infusão.
English: • beta-blockers - to treat high blood pressure., or
Portuguese: beta-bloqueadores - para tratar a pressão sanguínea ou
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Resuspend carefully.
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO Ressuspender com cuidado.
English: Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Portuguese: Os seu níveis de açucar podem subir ou descer se beber álcool.
English: General information about the safe and effective use of your pen
Portuguese: Informações gerais sobre a utilização segura e eficaz da sua caneta
English: Only your physician can administer Liprolog by the intravenous route.
Portuguese: Apenas o seu médico lhe pode administrar Liprolog por via intravenosa.
English: The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: • tiredness
Portuguese: Os primeiros sintomas de uma baixa de açúcar no sangue surgem rapidamente e incluem: • Cansaço
English: Example: 10 ½ (10.5) units shown in the Dose Window
Portuguese: Exemplo: 10 ½ (10,5) unidades marcadas no mostrador posológico
English: Not Insulin-Naive Patients n = 97
Portuguese: Sem Insulina - Novos doentes n= 97
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Portuguese: Isto reveste-se de particular importância nos doentes que têm pouca ou nenhuma consciência dos sinais de alarme de hipoglicemia ou que sofrem de frequentes episódios de hipoglicemia.
English: If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
Portuguese: Se ficar pior, a sua respiração pouco profunda e a sua pele ficar pálida, informe o seu médico imediatamente.
English: • When prescribing, to ensure that the correct strength is mentioned on the prescription
Portuguese: • Quando for prescrita, assegurar-se que a dosagem correta é mencionada na receita
English: You can see how much Liprolog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
Portuguese: Você pode verificar a quantidade de Liprolog que resta, olhando para a escala, no lado do cartucho.
English: - You may have dust, food, or liquid inside the Pen.
Portuguese: - Poderá haver pó, comida ou líquido dentro da Caneta.
English: If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic.
Portuguese: No caso de suspeita de interrupção do fluxo de insulina, siga as instruções na literatura do produto e, se apropriado, informe o seu médico ou profissional de saúde.
English: The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Liprolog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Liprolog.
Portuguese: A DHPC e a comunicação aos doentes têm por finalidade aumentar a sensibilidade para o facto do Liprolog estar agora disponível em duas concentrações e descrever as diferenças essenciais no desenho das embalagens e dos dispositivos em canetas pré-cheias para minimizar os erros de medicação e de mistura entre as duas diferentes concentrações de insulina.
English: If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
Portuguese: Se estiver doente, especialmente se sentir náusea ou estiver adoentado, as suas necessidades de insulina podem mudar.
English: Clinical trials have been performed in children (61 patients aged 2 to 11) and children and adolescents (481 patients aged 9 to 19 years), comparing insulin lispro to human soluble insulin.
Portuguese: Foram efectuados ensaios clínicos em crianças (61 doentes com idades compreendidas entre os 2 e os 11 anos) e em crianças e adolescentes (481 doentes com idades compreendidas entre os 9 e os 19 anos), comparando a insulina lispro com a insulina humana solúvel.
English: Patients must visually verify the dialled units on the dose counter of the pen.
Portuguese: Os doentes devem verificar visualmente as unidades marcadas no mostrador posológico da caneta.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve efetuar as atividades de farmacovigilância detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer s atualizações subsequentes do PGR acordadas.
English: • Use a clean needle.
Portuguese: • Utilize uma agulha limpa.
English: • Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Liprolog you want.
Portuguese: • Use uma seringa e agulha limpas e estéreis, para furar a tampa de borracha e retirar a quantidade de Liprolog que necessita.
English: • Inject Liprolog under the skin (subcutaneously).
Portuguese: • Injete Liprolog por baixo da pele (subcutaneamente).
English: • Additional risk minimisation measures (Liprolog 200 units/ml)
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco (Liprolog 200 unidades/ml)
English: After injection, the site of injection should not be massaged.
Portuguese: Após a administração, o local da injecção não deve ser massajado.
English: Do not put it near heat or in the sun.
Portuguese: Não o coloque perto do calor ou ao sol.
English: 0.63 units/kg
Portuguese: 0,63 unidades/kg
English: Liprolog Basal has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Portuguese: Liprolog Basal tem um perfil de actividade que é muito semelhante ao da insulina Basal (isofano) por um período de aproximadamente 15 horas.
English: - The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
Portuguese: - Os números ímpares, depois do número 1, aparecem sob a forma de linhas completas.
English: Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
Portuguese: O álcool e alguns medicamentos podem afectar os seus níveis de açúcar no sangue.