FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Light orange-yellow and almond shaped tablets, marked "C 2 ½" on one side.
Romanian: Comprimate de culoare galben-portocaliu deschis, în formă de migdală, inscripţionate cu „C 2½” pe una din feţe.
English: The recommended dose is one 5 mg tablet taken once a day at approximately the same time of the day.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 5 mg luat o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră din zi.
English: Cytochrome P450 inhibitors
Romanian: Inhibitori ai citocromului P450
English: For once-a-day evaluation of tadalafil at doses of 2.5, 5, and 10 mg 3 clinical studies were initially conducted involving 853 patients of various ages (range 21-82 years) and ethnicities, with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe) and etiologies.
Romanian: Pentru administrarea o dată pe zi a tadalafil în doze de 2,5 mg, 5 mg şi 10 mg, au fost inițial desfăşurate 3 studii clinice care au implicat 853 pacienţi cu disfuncţie erectilă de diferite grade de severitate (uşoară, moderată, severă),cu etnie şi vârste diferite (interval 21-82 ani).
English: Each coated tablet contains 87 mg of lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 87 mg (sub formă de monohidrat).
English: Each coated tablet contains 121 mg lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 121 mg (sub formă de monohidrat).
English: Stroke1 (including haemorrhagic events), Syncope, Transient ischaemic attacks1, Migraine2, Seizures2, Transient amnesia
Romanian: Accident vascular cerebral1, Sincopă, Atacuri ischemice tranzitorii1, Migrenă2 Crize convulsive2, Amnezie tranzitorie
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/001-005, 009
Romanian: EU/1/02/237/001-005, 009
English: Uncommon (seen in 1 to 10 in every 1,000 patients) - dizziness, stomach ache, feeling sick, being sick (vomiting), reflux, blurred vision, eye pain, difficulty in breathing, presence of blood in urine, prolonged erection, pounding heartbeat sensation, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure, nose bleeds, ringing in the ears, swelling of the hands, feet or ankles and feeling tired.
Romanian: Mai puţin frecvente (observate la 1 până la 10 din 1000 pacienţi) - ameţeli, durere de stomac, greață, vărsături, reflux gastro-esofagian, vedere înceţoşată, dureri oculare, dificultate în respiraţie, prezenţa sângelui în urină, erecție prelungită, senzaţie de bătăi accentuate ale inimii, frecvenţă cardiacă crescută, tensiune arterială crescută, tensiune arterială scăzută, sângerări din nas, ţiuit în urechi, umflarea mâinilor, picioarelor sau a gleznelor și senzație de oboseală.
English: These include: migraine, swelling of the face, serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat, serious skin rashes, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats, angina and sudden cardiac death.
Romanian: Aceste reacţii includ - migrenă, umflarea feţei, reacţie alergică gravă care determină umflare a gâtului sau a feţei, erupţii pe piele grave, unele afecţiuni care modifică circulaţia sângelui la nivelul ochilor, bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală şi moarte de origine cardiacă.
English: Sudden hearing loss
Romanian: Surditate bruscă
English: Each coated tablet contains 233 mg lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 233 mg (sub formă de monohidrat).
English: Each tablet contains 20 mg of tadalafil.
Romanian: Fiecare comprimat conţine tadalafil 20 mg.
English: Yellow and almond shaped tablets, marked "C 20" on one side.
Romanian: Comprimate de culoare galbenă, în formă de migdală, inscripţionate cu „C 20” pe una din feţe.
English: Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), talc.
Romanian: hidroxipropilmetilceluloză, triacetină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), talc.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/002-005, 009
Romanian: EU/1/02/237/002-005, 009
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamentului : http://www.ema.europa.eu.
English: Gastrointestinal disorders Dyspepsia
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Dispepsie
English: A slightly higher incidence of ECG abnormalities, primarily sinus bradycardia, has been reported in patients treated with tadalafil once a day as compared with placebo.
Romanian: La pacienţii trataţi zilnic cu tadalafil faţă de cei trataţi cu placebo s-a observat o incidenţă uşor crescută a modificărilor ECG, în principal bradicardie sinusală.
English: Each coated tablet contains 170 mg lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 170 mg (sub formă de monohidrat).
English: Tadalafil (10 mg and 20 mg) had no clinically significant effect on exposure (AUC) to S-warfarin or R-warfarin (CYP2C9 substrate), nor did tadalafil affect changes in prothrombin time induced by warfarin.
Romanian: Substraturi ale CYP2C9 (de exemplu, R-warfarina) Tadalafil (10 mg şi 20 mg) nu a avut efect semnificativ clinic asupra expunerii (ASC) la S-warfarină sau
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 10 mg tablets tadalafil
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CIALIS 10 mg comprimate tadalafil
English: For oral once-a-day use.
Romanian: Pentru administrare orală, o dată pe zi.
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Romanian: Pentru informaţii despre utilizarea la copii şi adolescenţi, vezi pct. 4.2.
English: CIALIS 10 mg film-coated tablets Aluminium/PVC blisters in cartons of 4 film-coated tablets.
Romanian: Cutii de carton conţinând un blister din aluminiu/PVC a 4 comprimate filmate.
English: Prolonged erections Priapism, Penile haemorrhage,
Romanian: croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză,
English: Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), talc.
Romanian: Film: lactoză monohidrat, hipromeloză, triacetină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier
English: These include: - migraine, swelling of the face, serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat, serious skin rashes, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats,
Romanian: Aceste reacţii includ: - migrenă, umflarea feţei, reacţie alergică gravă care determină umflarea gâtului sau a feţei, erupţii pe piele grave, unele afecţiuni care modifică circulaţia sângelui la nivelul ochilor, bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală şi moarte de origine cardiacă.
English: In a study to assess the effects of tadalafil on vision, no impairment of colour discrimination (blue/green) was detected using the Farnsworth-Munsell 100-hue test.
Romanian: Farnsworth-Munsell nu a evidenţiat nici o diminuare a perceperii culorilor (albastru/verde).
English: In general, the recommended dose is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Romanian: Bărbaţii adulţi În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte de activitatea sexuală anticipată şi indiferent de ingestia de alimente.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg tadalafil
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 20 mg
English: Do not take CIALIS if you:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CIALIS Nu luaţi CIALIS dacă:
English: Each tablet contains 10 mg of tadalafil.
Romanian: Fiecare comprimat conţine tadalafil 10 mg.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04BE08.
Romanian: Medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile; cod ATC:
English: CIALIS 20 mg film-coated tablets
Romanian: CIALIS 20 mg comprimate filmate
English: Each tablet contains 2.5 mg of tadalafil.
Romanian: Fiecare comprimat conţine tadalafil 2,5 mg.
English: Each tablet contains 5 mg of tadalafil.
Romanian: Fiecare comprimat conţine tadalafil 5 mg.
English: CIALIS 10 mg film-coated tablets
Romanian: CIALIS 10 mg comprimate filmate
English: Cardiovascular
Romanian: Sistemul cardiovascular
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg tadalafil
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 5 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION CIALIS 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg tadalafil.
Romanian: CIALIS 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 10 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg tadalafil
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 10 mg
English: Adult men
Romanian: Copii şi adolescenţi
English: There is no relevant use of CIALIS in the paediatric population with regard to the treatment of erectile dysfunction.
Romanian: Nu există date relevante pentru administrarea CIALIS în tratamentul disfuncţiei erectile la copii şi adolescenţi.
English: EXP.
Romanian: talc.
English: In the primary efficacy studies, 75 % of intercourse attempts were successful in CIALIS treated patients as compared to 32 % with placebo.
Romanian: În studiile de eficacitate primară, au fost reuşite 75% dintre încercările de act sexual la pacienţii în tratament cu
English: General disorders and administration site conditions Chest pain1, Peripheral oedema, Fatigue
Romanian: Dureri precordiale1, Edeme periferice, Fatigabilitate
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
English: Reproductive system and breast disorders
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului
English: Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 10" on one side.
Romanian: Comprimate de culoare galben deschis, în formă de migdală, inscripţionate cu „C 10” pe una din feţe.
English: Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 5" on one side.
Romanian: Comprimate de culoare galben deschis, în formă de migdală, inscripţionate cu „C 5” pe una din feţe.
English: What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 5 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 5" marked on one side.
Romanian: Concentraţia de CIALIS 5 mg se prezintă sub formă de comprimat filmat, de culoare galben deschis.
English: CIALIS 20 mg film-coated tablets Tadalafil
Romanian: CIALIS 20 mg comprimate filmate Tadalafil
English: CIALIS 2.5 mg film-coated tablets Tadalafil
Romanian: CIALIS 2,5 mg comprimate filmate tadalafil
English: CIALIS 2.5 mg is a light orange-yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 2 ½" marked on one side.
Romanian: Concentraţia de CIALIS 2,5 mg se prezintă sub formă de comprimat filmat, de culoare galben portocaliu deschis.
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producǎtorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/006
Romanian: EU/1/02/237/006
English: Aluminium/PVC blisters in cartons of 28 film-coated tablets.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Cutii de carton conţinând blistere din aluminiu/PVC a 28 comprimate filmate.
English: What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 20 mg is a yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 20" marked on one side.
Romanian: Concentraţia de CIALIS 20 mg se prezintă sub formă de comprimat filmat, de culoare galben deschis.
English: Abdominal pain, Vomiting, Nausea, Gastro-oesophageal reflux
Romanian: Dorsalgii, Mialgii, Dureri la nivelul extremităţilor Tulburări renale şi ale căilor urinare
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
English: What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 10 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 10" marked on one side.
Romanian: Concentraţia de CIALIS 10 mg se prezintă sub formă de comprimat filmat, de culoare galben deschis.
English: Cytochrome P450 inducers
Romanian: Medicamente metabolizate de izoenzimele citocromului P450
English: CIALIS 5 mg film-coated tablets Tadalafil
Romanian: CIALIS 5 mg comprimate filmate tadalafil
English: CIALIS 10 mg film-coated tablets Tadalafil
Romanian: CIALIS 10 mg comprimate filmate Tadalafil
English: LIST OF EXCIPIENTS lactose
Romanian: Acid acetilsalicilic
English: Myocardial infarction, Unstable angina pectoris2, Ventricular arrhythmia2
Romanian: Aritmie ventriculară2
English: • Drinking alcohol may affect your ability to get an erection so avoid excessive drinking with CIALIS.
Romanian: ● Consumul de alcool etilic poate afecta capacitatea dumenavoastră de a avea o erecţie; prin urmare,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/001
Romanian: EU/1/02/237/001
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ: Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ
English: Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking CIALIS.
Romanian: Rareori, la bărbaţii care iau CIALIS, s-au raportat atac de inimă şi accident vascular cerebral.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2.5 mg tadalafil.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 2,5 mg.
English: Benign prostatic hyperplasia in adult men
Romanian: Pentru tratamentul hiperplaziei benign de prostată
English: Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Romanian: Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel: + 421 220 663 111
English: For the treatment benign prostatic hyperplasia The dose is one 5 mg tablet taken once a day at approximately the same time of the day.
Romanian: Hiperplazie benignă de prostată la bărbaţii adulţi Doza recomandată este de 5 mg, administrată aproximativ în acelaşi moment al zilei indiferent de ingestia de alimente.
English: Breastfeeding
Romanian: Tadalafilul
English: Dizziness
Romanian: Ameţeli
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 2.5 mg film-coated tablets
Romanian: CIALIS 2,5 mg comprimate filmate
English: These events are usually transient.
Romanian: Aceste evenimente sunt de obicei tranzitorii.
English: There is no specific antidote.
Romanian: Nu există niciun antidot specific.
English: In addition, it is especially important to tell your doctor if you are also using any of the following medicines:
Romanian: În plus, este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, de asemenea, oricare din medicamentele următoare:
English: Frequencies in this table are defined using the following convention:
Romanian: Frecvenţele din acest tabel sunt definite utilizând următoarea convenţie:
English: You may be more susceptible to infections.
Romanian: Este posibil să fiţi mai susceptibil la infecţii.
English: Spectrila will not be used:
Romanian: Spectrila nu se va utiliza:
English: The mechanism leading to this reaction is unknown.
Romanian: Mecanismul care determină această reacţie este necunoscut.
English: Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
English: The syndrome is generally self-limiting.
Romanian: Sindromul este, în general, autolimitat.
English: - age 6 - 12 months:
Romanian: - vârsta 6-12 luni:
English: Results are shown in table 4.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în tabelul 4.
English: Approximately half of the thrombotic events is localised in cerebral vessels.
Romanian: Aproximativ jumătate din evenimentele trombotice sunt localizate în vasele cerebrale.
English: This effect was most prominent with a treatment interval of about 120 hours.
Romanian: Acest efect a fost cel mai pronunţat la un interval de tratament de aproximativ 120 ore.
English: If necessary, your doctor will treat your symptoms and will give you supportive care.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va trata simptomele şi vă va oferi îngrijire de suport.
English: Reconstituted and diluted solution
Romanian: Soluţie reconstituită şi diluată
English: Treatment is symptomatic and supportive.
Romanian: Tratamentul este simptomatic şi de suport.
English: Elderly Limited data are available for the treatment of patients older than 65 years of age.
Romanian: Vârstnici Sunt disponibile date limitate privind tratamentul pacienţilor cu vârsta mai mare de 65 ani.
English: Time to Cmax
Romanian: Timpul până la Cmax
English: The causes of these nervous system disorders are unclear.
Romanian: Cauzele acestor tulburări ale sistemului nervos sunt neclare.
English: Acute pancreatitis has developed in less than 10 % of patients.
Romanian: Pancreatita acută a apărut la mai puţin de 10% din pacienţi.
English: Recommended control examinations for patients of all age groups
Romanian: Examene de control recomandate pentru pacienţii din toate grupele de vârstă
English: Before and during treatment with Spectrila your doctor will carry out blood tests.
Romanian: Înainte şi în timpul tratamentului cu Spectrila, medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge.
English: You may be given anti-allergic medicines and, if necessary, medicines to stabilise your circulation.
Romanian: Este posibil să vi se administreze medicamente antialergice şi, dacă este necesar, medicamente pentru stabilizarea circulaţiei.
English: It should only be given in a hospital setting where appropriate resuscitation equipment is available.
Romanian: Acesta trebuie administrat numai într-un cadru spitalicesc în care este disponibil echipament adecvat de resuscitare.
English: Both procedures, however, do not allow for predicting accurately which patients will experience an allergic reaction.
Romanian: Niciuna dintre cele două proceduri nu permite, însă, prognosticarea precisă a pacienţilor care vor manifesta o reacţie alergică.
English: Your doctor decides on the dose you receive.
Romanian: Medicul dumneavoastră decide ce doză vi se administrează.
English: Frequency and symptom
Romanian: Frecvenţa şi simptomul
English: Results of this study are summarised in table 3:
Romanian: Rezultatele studiului sunt sintetizate în tabelul 3:
English: If the medicine is not used immediately, the user preparing this medicine is responsible for storage times and conditions to ensure sterility of the product.
Romanian: Dacă medicamentul nu se utilizează imediat, utilizatorul care prepară acest medicament este responsabil pentru perioadele şi condiţiile de păstrare pentru a asigura sterilitatea medicamentului.
English: Methotrexate (MTX)
Romanian: Metotrexat (MTX)
English: Total clearance
Romanian: Clearance total
English: What Spectrila is and what it is used for
Romanian: Ce este Spectrila şi pentru ce se utilizează
English: A previous intracutaneous test or a small intravenous test dose can be used.
Romanian: Se poate utiliza un test intracutanat prealabil sau o doză intravenoasă mică, de probă.
English: Asparagine depletion in serum was complete in 11 of 12 patients (92%).
Romanian: Depleţia asparaginei în ser a fost completă la 11 din 12 pacienţi (92%).
English: Tell your doctor immediately and stop taking Spectrila if you experience:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră şi opriţi utilizarea Spectrila dacă prezentaţi:
English: Expert advice should be sought in cases where AT III is decreased.
Romanian: Trebuie solicitat sfatul experţilor în cazurile în care valorile AT III sunt scăzute.
English: All 12 patients (100 %) were in CR after induction treatment.
Romanian: Toţi cei 12 pacienţi (100%) se aflau în remisie completă după tratamentul de inducţie.
English: Asparaginase is distributed mainly within the intravascular space.
Romanian: Asparaginaza se distribuie în principal în spaţiul intravascular.
English: • if you are allergic to asparaginase or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
Romanian: • dacă sunteţi alergic la asparaginază sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
English: Spectrila can induce antibodies of different immunoglobulin classes (IgG, IgM, IgE).
Romanian: Spectrila poate induce anticorpi aparţinând diferitelor clase de imunoglobulină (IgG, IgM, IgE).
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: The probability of the occurrence of allergic reactions increases with the number of administered doses; however, in very rare cases reactions can occur at the first dose of asparaginase.
Romanian: Probabilitatea apariţiei reacţiilor alergice creşte cu numărul dozelor administrate; cu toate acestea, în cazuri foarte rare, reacţiile pot apărea de la prima doză de asparaginază.
English: • if you have or previously had inflammation of the pancreas (pancreatitis),
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut anterior o inflamaţie a pancreasului (pancreatită),
English: The duration of treatment depends on the specific chemotherapy protocol that is used to treat your disease.
Romanian: Durata tratamentului depinde de protocolul de chimioterapie specific, utilizat pentru tratamentul bolii dumneavoastră.
English: One unit (U) is defined as the quantity of enzyme required to liberate one µmol ammonia per minute at pH 7.3 and 37°C.
Romanian: O unitate (U) este definită drept cantitatea de enzimă necesară pentru eliberarea a un µmol de amoniac pe minut la pH 7,3 şi 37 °C.
English: It is usually given with other anti-cancer medicines.
Romanian: De obicei, este administrat împreună cu alte medicamente anticancer.
English: Number of patients
Romanian: Număr de pacienţi
English: Normal cells can make asparagine for themselves, while some cancer cells cannot.
Romanian: Celulele normale pot fabrica asparagina pentru sine, în timp ce unele celule canceroase nu pot.
English: Intravenous use after further dilution.
Romanian: Administrare intravenoasă după diluarea suplimentară.
English: Concomitant administration of glucocorticoids may be a contributing factor.
Romanian: Administrarea concomitentă de glucocorticoizi poate fi un factor contribuitor.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, perioadele de valabilitate pentru utilizare şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu vor depăşi 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C şi 8°C, cu excepţia cazurilor în care reconstituirea/diluarea au loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
English: For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire şi diluare, vezi pct. 6.3.
English: Thereafter, asparagine serum levels increased again and returned to normal values within 1 - 3 weeks.
Romanian: Ulterior, concentrațiile plasmatice de asparagină au crescut din nou, revenind la valorile normale în decurs de 1-3 săptămâni.
English: • if you have severe liver function problems,
Romanian: • dacă aveţi probleme severe ale funcţiei ficatului,
English: As a precautionary measure it is recommended to wait for three months after completion of treatment.
Romanian: Ca măsură de precauţie, se recomandă o perioadă de aşteptare de trei luni după finalizarea tratamentului.