FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In dat kader zullen er adviezen worden verstrekt over de gecentraliseerde procedure en richtsnoeren worden ontwikkeld op het vlak van regelgeving voor kwesties die van belang zijn voor het CHMP en zijn permanente en tijdelijke werkgroepen.
Danish: EMEA vil fortsat støtte Europa-Kommissionen med opdatering og videreudvikling af meddelelsen til ansøgere, og vil give råd om den centraliserede procedure og vejledning vedrørende regelpraksis, der berører CHMP og dennes stående og midlertidige arbejdsgrupper
Dutch: Herziening begint in 2005
Danish: Revision indledes i 2005
Dutch: Yann Le Cam vice-voorzitter van het COMP geb.
Danish: Yann Le Cam, næstformand i COMP, født 15. juli 1961, fransk statsborger
Dutch: Het ondersteunen van de Commissie bij het opstellen van het verslag over de ervaringen die in de vijf jaar sinds de tenuitvoerlegging van de verordening inzake weesgeneesmiddelen zijn opgedaan.
Danish: Støtte til Kommissionen med hensyn til forberedelse af dens femårsrapport om erfaringerne efter gennemførelsen af forordningen om lægemidler til sjældne sygdomme Gennemførelse af initiativer for gennemsigtighed inden for udpegelsesproceduren i samarbejde med patientorganisationer
Dutch: Het bereiken van overeenstemming met de Commissie (op basis van de aanbevelingen van de coördinatiegroep) over een definitieve lijst van geneesmiddelen en over een tijdschema voor het harmoniseren van de samenvattingen van productkenmerken.
Danish: Opnåelse af enighed om en endelig liste og en tidsplan for listen over lægemidler til harmonisering af produktresuméet med Kommissionen, efter anbefalinger fra koordineringsgruppen
Dutch: EMEA-personeelsplan 2001-2004
Danish: EMEA stillingsfortegnelse for 2003-2005
Dutch: Huishoudelijke uitgaven Vergaderingen
Danish: Driftsudgifter Møder
Dutch: Ze kwam in november 1996 bij het EMEA en in januari 2001 kreeg ze de functie van plaatsvervangend hoofd van de sector Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na de vergunningverlening.
Danish: Påbegyndte sit virke i EMEA i november 1996 og blev udnævnt til viceleder af sektionen for lægemiddelovervågning og tilsyn med lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse i januar 2001.
Dutch: Het toepassingsgebied is zodanig uitgebreid dat nu alle veterinaire geneesmiddelen die uit het oogpunt van diergezondheid op communautair niveau van belang zijn, voor de gecentraliseerde procedure in aanmerking komen.
Danish: Anvendelsesområdet er udvidet, idet der er åbnet op for større adgang til den centraliserede procedure, så den omfatter alle veterinærlægemidler, der har betydning for dyrs sundhed i hele Fællesskabet.
Dutch: Aanvragen voor type-II-wijziging Aanvragen voor type-I-wijziging
Danish: Type II ændring ansøgninger Type I ændring ansøgninger
Dutch: EPAR's binnen die termijn is gepubliceerd.
Danish: Målet er, at 80 % af EPAR'ene skal være offentliggjort inden for denne frist
Dutch: COMP-vergaderingen in 2005
Danish: Bestyrelsesmøder i 2005
Dutch: Status investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Danish: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Dutch: Loopbaan: Dr. Wagner was onderzoeks- en onderwijsassistent aan de Universiteit van Saarbrücken van 1976 tot 1981.
Danish: Karriereforløb: 1976-1981 var dr. Wagner forsknings- og undervisningsassistent på Saarbrückens universitet.
Dutch: 14-17 maart
Danish: 14.-17. marts
Dutch: Het streven op dit punt is 100% van de aanvragen binnen deze termijn beoordeeld te hebben.
Danish: Målet er, at 100 % af ansøgningerne skal være evalueret inden for denne frist
Dutch: Frances Nuttall hoofd van de sector Personeelszaken en begroting geb.
Danish: Frances Nuttall, leder af sektionen for personale og budget, født 11. november 1958,
Dutch: Hij trad in november 2004 in dienst bij het EMEA als hoofd van de sector Juridische zaken.
Danish: Ansat ved EMEA som leder af den juridiske sektion siden november 2004.
Dutch: Het opstellen van communautaire ontwerp-kruidenmonografieën voor kruidengeneesmiddelen die al langere tijd worden gebruikt.
Danish: Forberedelse af Fællesskabets monografier for plantelægemidler med veletableret anvendelse
Dutch: Het analyseren en beoordelen van het jaarverslag van de directeur betreffende de werkzaamheden van het EMEA in 2004.
Danish: Vedtage regler for gennemførelsen af personalevedtægten Gennemføre analyse og vurdering af den administrerende direktørs årsberetning for 2004
Dutch: Op basis van de ervaringen die in
Danish: CHMP vil på baggrund af de indhøstede erfaringer i
Dutch: In januari 2001 werd zij benoemd tot hoofd van de sector Veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
Danish: Udnævnt til leder af sektionen for lægemidlers sikkerhed og virkninger i januar 2001.
Dutch: Van 1990 tot 1994 was hij technisch adviseur bij de afdeling Klinische beoordeling en farmacologie van het Spaanse Ministerie van Gezondheid lid van de werkgroep Werkzaamheid van het CPMP en betrokken bij de ICH-groep Werkzaamheid.
Danish: 1990-1994 var han teknisk rådgiver inden for klinisk vurdering og farmakologi i det spanske sundhedsministerium,
Dutch: Vanwege de tenuitvoerlegging van Richtlijn 2001/20/EG en van de nieuwe wetgeving zullen er aanvullende aanspraken op de communautaire inspectiemiddelen worden gedaan.
Danish: Gennemførelse af direktiv 2001/20/EF og af den nye lovgivning vil ligeledes få antallet af anmodninger om EU-inspektioner til at stige Virkninger af procesanalyseteknologier på kvalitetsaspekter af vurdering og inspektion
Dutch: zal het Bureau de ontwikkeling van de databank voortzetten en een nieuw onderdeel toevoegen voor vermoede gevallen van onverwachte ernstige bijwerkingen; zal het EMEA ook een databank voorbereiden en ontwikkelen met informatie over vergunningen voor de vervaardiging en certificaten van goede fabricagepraktijken die krachtens de nieuwe Richtlijn inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik vereist zijn.
Danish: EMEA ligeledes udarbejde og udforme en database over fremstillingsgodkendelser og certifikater for god fremstillingspraksis, der kræves i henhold til det nye direktiv om humanmedicinske lægemidler
Dutch: Voorts werkte zij korte tijd bij de Europese Commissie (DG XI) en ging daarna naar het bedrijfsleven als manager registratiezaken bij Pfizer (voorheen SmithKline Beecham Animal Health).
Danish: Kommissionen (GD XI) og efterfølgende inden for lægemiddelindustrien hos Pfizer (tidligere
Dutch: Een communautaire vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen is geldig in de hele
Danish: En EU-markedsføringstilladelse er gyldig i hele EU, og et centralt godkendt lægemiddel er pr.
Dutch: In 1990 ging hij naar het Zweeds geneesmiddelenbureau waar hij werkzaam was als directeur productieactiviteiten en vervolgens als plaatsvervangend algemeen directeur.
Danish: Thomas Lönngren blev ansat i den svenske Lægemiddelstyrelse i 1990, først som direktør for operationelle anliggender og dernæst som vicegeneraldirektør.
Dutch: Met het oog op het bevorderen van het proces van vergunningverlening zullen er ook richtsnoeren worden opgesteld voor de overlegprocedure over de mogelijkheden voor vaststelling van vereisten waaraan de gegevens voor het testen van geneesmiddelen voor kleine indicaties en kleinere diersoorten moeten voldoen.
Danish: Der vil blive udarbejdet udkast til retningslinjer for høring om den eventuelle tilpasning af datakrav, der skal være opfyldt for at teste lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter, således at det bliver nemmere at give tilladelse til dem
Dutch: De werklast voor de kleine groep Geneesmiddelenbewaking voor de veterinaire sector zal in 2005 aanzienlijk zijn, niet alleen vanwege de doorlopende verantwoordelijkheid voor de organisatie en ondersteuning van de gezamenlijke groep Veterinaire implementatie (Veterinary Joint Implementation Group), de coördinatie van de cursussen in verband met EudraVigilance en het beheer van de registratie van aanvragen voor toegang tot deze databank, maar ook in verband met de taak om met betrekking tot meldingen over bijwerkingen die vanaf 1 januari 2005 worden ontvangen, gegevens te verzamelen, te analyseren, te rapporteren en te communiceren.
Danish: sikkerhedsindberetninger Den elektroniske indberetning af bivirkninger i veterinærsektoren vil begynde i januar 2005 for de kompetente myndigheders vedkommende, og samtidig vil vi også opleve en vækst i udviklingen af elektroniske indberetninger fra indehavere af markedsføringstilladelser Det fortsatte ansvar for organiseringen af og støtten til den fælles implementeringsgruppe vedrørende veterinærlægemidler, koordineringen af uddannelse, styringen af registreringsansøgningerne for adgang til EudraVigilance, samt dataindsamling, analyse,
Dutch: Een versterking van het mondialiseringsproces op het gebied van technologie, industrie en regelgeving en een toenemende noodzaak van wereldwijde harmonisatieactiviteiten.
Danish: Forventet udvidelse af Den Europæiske Union i 2007 Stigende globalisering på det teknologiske, industrielle og regulerende område, og behov for globale harmoniseringsaktiviteter Interessen fra resten af verden i EMEA's arbejde og det europæiske system forventes at vokse,
Dutch: Eric Abadie vice-voorzitter van het CPMP geb.
Danish: Eric Abadie, næstformand i CPMP, født 14. juli 1950, fransk statsborger
Dutch: Het tijdig analyseren van meldingen van bijwerkingen en van periodieke veiligheidsrapporten.
Danish: Analyse af bivirkningsrapporter og periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger inden for fristerne
Dutch: Loopbaan: De heer Salvatore was van 1991 - 2004 werkzaam als zelfstandig gevestigd advocaat: in deze functie behandelde hij arbitragezaken en rechtsgeschillen met name op het gebied van overheidsopdrachten mededinging internationale handel en contracten.
Danish: Uddannelse: Juridisk embedseksamen fra Pavia universitetet i Italien, PhD i europæisk fællesskabsret fra det europæiske universitetsinstitut i Firenze, Italien, Avvocato, professor i international ret. Karriereforløb: arbejdede som privatpraktiserende advokat fra 1991 til 2004 med voldgifts- og retssager, navnlig inden for offentlige indkøb, konkurrence, international handel og aftaler.
Dutch: Opleiding: Doctor in de natuurwetenschappen en afgestudeerd in onderzoeksbeheer; gepromoveerd in de fysisch-organische chemie doctoraal in de fysisch-organische chemie en graad in de biochemie.
Danish: og uddannet i forskningsstyring, PhD i fysisk organisk kemi og mastergrad i fysisk organisk kemi, universitetseksamen i biokemi.
Dutch: Postdoctorale graad in kindergeneeskunde en gepromoveerd in de voedingsleer.
Danish: Universitetsgrad efter kandidateksamen i pædiatri og en PhD i ernæring.
Dutch: Aantal onkostenvergoedingen voor afgevaardigden
Danish: Antal delegerede, som fik godtgørelse
Dutch: Werkgroepen en ad-hocgroepen van het CVMP in
Danish: CVMP arbejdsgrupper og ad hoc-grupper i 2005
Dutch: CVMP-vergaderingen in 2005
Danish: Møder i CVMP i 2005
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd in de rechtswetenschappen aan de Universiteit van Dundee VK.
Danish: Uddannelse: Juridisk embedseksamen fra Dundee's universitet, Det Forenede Kongerige.
Dutch: De tendens om kwesties in verband met meldingen in lidstaten over de geneesmiddelenbewaking door te verwijzen naar het CVMP zal zich verder doorzetten.
Danish: Tendensen med at henvise spørgsmål, der opstår som følge af medlemsstaternes overvågningsindberetninger til CVMP, vil fortsat stige, hvilket vil stille krav til, at udvalget afgiver udtalelser om eventuelle yderligere foranstaltninger, der skal træffes
Dutch: vervolgmaatregelen en specifieke verplichtingen (input)
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger, opfølgningsforanstaltninger og særlige forpligtelser (input)
Dutch: Marisa Papaluca Amati plaatsvervangend hoofd van de sector Veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen geb.
Danish: Marisa Papaluca Amati, viceleder af sektionen for lægemidlers sikkerhed og virkninger, født 12. oktober 1954, italiensk statsborger
Dutch: Zij was EU-rapporteur voor de ICH inzake werkzaamheid en lid van de internationale
Danish: Har været EU-rapportør for et ICH-tema vedrørende virkninger og medlem af CIOMS' arbejdsgrupper
Dutch: 8 augustus 1963 Italiaanse nationaliteit
Danish: født 8. april 1953, italiensk statsborger
Dutch: HEC-CPA 2000 Jouy-en-Josas Frankrijk.
Danish: Har desuden en MBA fra Centre de Perfectionnement aux Affaires, Groupe HEC-CPA, 2000, Jouy-en-Josas i
Dutch: Ontwikkelen van richtsnoer
Danish: Retningslinje udvikles
Dutch: het integreren van afgevaardigden, personeel en deskundigen uit de nieuwe lidstaten en het uitbreiden van de kantoor- en vergaderruimten van het Bureau om de extra medewerkers, afgevaardigden en deskundigen op te kunnen vangen nadat de nieuwe wetgeving in werking is getreden; het ontwikkelen van een betere databank voor ‘activity based budgeting' (begroting op basis van activiteiten) en een effectievere planning van de begroting; het invoeren van een beleid voor de ontwikkeling van vakbekwaamheden.
Danish: Integration af delegerede, ansatte og eksperter fra de nye medlemsstater, og udvidelse af agenturets kontor- og konferencearealer for at give plads til nyt personale, delegerede og eksperter efter den nye lovgivnings ikrafttrædelse
Dutch: Wordt in 4e kw.
Danish: Afsluttes i 4. kv.
Dutch: • op internet: www.emea.eu.int
Danish: • findes på internettet på følgende adresse www.emea.eu.int
Dutch: Herziening wordt in 3
Danish: Revision afsluttes i 3./4.
Dutch: Bezet per
Danish: Ansat i
Dutch: Het streven op dit punt is dat 90% van de aanvragen binnen de betreffende termijn is beoordeeld.
Danish: Målet er, at 90 % af ansøgningerne skal være evalueret inden for denne frist
Dutch: Het ontwikkelen van een databank ter bevordering van de analyse van de beschikbare wetenschappelijke kennis ten aanzien van alle aanvragen die de afgelopen tien jaar zijn ingediend alsmede voor toekomstige aanvragen, zodat een grotere integriteit, wetenschappelijke kwaliteit en consistentie van de beoordelingsrapporten van het CVMP kan worden bewerkstelligd.
Danish: Oprettelse af en database for videnskabelig hukommelse, der skal lette analysen for alle centraliserede ansøgninger, der er indgivet i de seneste 10 år, og for fremtidige ansøgninger,
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als apotheker aan de faculteit Farmacie van de Universiteit van Uppsala.
Danish: Uddannelse: Uddannet farmaceut ved fakultetet for farmaci, Uppsalas universitet.
Dutch: UAB.
Danish: Foundation (UAB).
Dutch: Uitvoeren van werkzaamheden wordt in 2005 overwogen
Danish: Arbejdet overvejes i 2005
Dutch: Een testimplementatie voor de EudraVigilance-applicaties voor gegevensopslag en business intelligence.
Danish: Gennemførelse af et pilotprogram for datawarehousing- og business intelligence-applikationerne for EudraVigilance
Dutch: Het verbeteren van de consistentie van wetenschappelijke en regelgevingsadviezen, het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen en het verder verbeteren van de wijze waarop de procedure voor eerste beoordelingen functioneert.
Danish: At gennemføre de nye lovkrav vedrørende indledende vurdering At forbedre videnskabelig og forskriftsmæssig konsekvens af udtalelser, overholde forskriftsmæssige frister, og fortsat at styrke den indledende vurderingsprocedures funktion Præstationsindikatoren for denne målsætning er procenten af produkter, der vurderes inden for
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als analytisch scheikundige aan de Universiteit van Amsterdam in 1984 en vervolgens gepromoveerd in de biochemie aan de Universiteit van Amsterdam in 1988.
Danish: Uddannelse: Universitetseksamen i analytisk kemi fra Amsterdams universitet 1984, efterfulgt af en
Dutch: Loopbaan: Van 1976 tot 1986 was dr. Brasseur kinderarts bij het academisch ziekenhuis St.-Pieter in
Danish: Karriereforløb: 1976-1986 arbejdede dr. Brasseur som pædiater ved universitetshospitalet Sint Pieter i Bruxelles.
Dutch: In oktober 2004 werd hij benoemd tot waarnemend adjunct-hoofd van de sector Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen.
Danish: I oktober 2004 udnævnt til fungerende vicesektionsleder af sektionen for lægemidler til sjældne sygdomme og videnskabelig rådgivning
Dutch: In mei 1996 kwam hij bij het EMEA en in januari 2001 werd hij benoemd tot hoofd van de sector Registratiezaken en organisatorische steun.
Danish: EMEA i maj 1996 og udnævnt til leder af sektionen for retsforskrifter og organisatorisk støtte i januar
Dutch: Die ondersteuning omvat onder andere:
Danish: Hertil hører:
Dutch: Europese openbare beoordelingsrapporten, de voorlichting over verwijzingsprocedures, de activiteiten die verband houden met inspecties, samenvattingen van bijeenkomsten en van adviezen, en de vraag- en antwoorddocumenten.
Danish: Fortsat gennemførelse af EMEA's initiativer vedrørende den af EMEA's bestyrelse vedtagne gennemsigtighedspolitik i oktober 2003, for så vidt angår de europæiske offentlige evalueringsrapporter, information om henvisningsprocedurer, inspektionsrelaterede aktiviteter, mødereferater, resuméer af udtalelser, og spørgsmål- og svar-dokumenter
Dutch: 12-14 januari
Danish: 12.-14. januar
Dutch: Met de benoeming van vier vertegenwoordigers van organisaties die de belangen van patiënten, artsen en dierenartsen behartigen, zal de samenstelling van de raad van beheer in 2005 worden voltooid.
Danish: Bestyrelsen vil være i sin endelige fulde sammensætning i 2005 med udnævnelsen af fire medlemmer fra civilsamfundet, der repræsenterer patient-, læge- og dyrlægeorganisationer.
Dutch: Tsintis bij het EMEA als hoofd van de sector Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na vergunningverlening.
Danish: Dr. Tsintis blev ansat i EMEA i marts 2002 som leder af sektionen for lægemiddelovervågning og tilsyn med lægemidlers sikkerhed og virkning efter godkendelse.
Dutch: Hierna ging hij naar het academisch kinderziekenhuis Koningin Fabiola in Brussel waar hij werd aangesteld als hoofd van de eenheid Voedingsleer en farmacodynamie.
Danish: Arbejdede dernæst en kort periode inden for medicinalindustrien 1986-1987, indtil han vendte tilbage til en klinisk stilling ved Dronning Fabiolas universitetshospital for børn i Bruxelles som leder af afdelingen for ernæring og farmakodynamik, en stilling, han stadig beklæder.
Dutch: Daarnaast dienen de eerste productieversies van het informatiesysteem voor geneesmiddelen EuroPharm, de databank EudraVigilance, de instrumenten voor farmacologische informatie en het beheersysteem voor productinformatie (PIM) geleverd te worden.
Danish: Levering af de første operationelle versioner af EuroPharmlægemiddelinformationssystemet, EudraVigilance-værktøjerne for datawarehousing og lægemiddeloplysninger, og produktinformationsstyringssystemet (PIM), samt færdiggørelse af delparti 2A af den europæiske registreringsdatabase over kliniske forsøg (EudraCT).
Dutch: Het actualiseren van de EMEA-richtsnoeren voor parallelle distributeurs op basis van de opgedane ervaringen.
Danish: At ajourføre EMEA's vejledning til paralleldistributører under hensyntagen til de indhøstede erfaringer At afdække områder, der kan forbedres yderligere og at gennemføre nødvendige korrigerende indgreb
Dutch: Een van de belangrijkste prioriteiten van het Bureau in 2005 is de tenuitvoerlegging van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen.
Danish: Gennemførelsen af den nye lægemiddellovgivning er en af agenturets centrale målsætninger og prioritetsområder for 2005.
Dutch: inclusief een jaarlijks verslag over de geneesmiddelenbewaking met betrekking tot gecentraliseerde producten.
Danish: Forberedelse af en kommunikationsstrategi, herunder årsberetning om lægemiddelovervågning for centraliserede lægemidler, der skal frigives til Kommissionen og medlemsstaterne
Dutch: Herziening wordt in 2005 voltooid
Danish: Revision afsluttes i 2005
Dutch: 18 oktober 1958 Franse nationaliteit
Danish: født 9. marts 1958, fransk statsborger
Dutch: In 1999 vertrok hij naar het Vertaalbureau voor de organen van de Europese Unie en werd daar hoofd van de afdeling Interinstitutionele Samenwerking.
Danish: Unions Organer som leder af Afdelingen for Interinstitutionelt Samarbejde.
Dutch: Ten tijde van het verlenen van die vergunning zullen er in toenemende mate evaluaties en follow-up van de aanwijzingcriteria plaats dienen te vinden.
Danish: Der vil derfor ske en forøget opfølgning samt vurdering af udpegelseskriterierne på tidspunktet for markedsføringstilladelsen
Dutch: Ontvangen/verwachte arbitrages en communautaire verwijzingen (input)
Danish: Modtagne/skønnede voldgifter og henvisninger af sager til Fællesskabet (input)
Dutch: Europese Unie aan het weesgeneesmiddelenfonds zal in 2005 € 3 700 000 bedragen.
Danish: 700 000 € i 2005.
Dutch: Universiteit van Hamburg.
Danish: Det Frie Universitet i Bruxelles.
Dutch: Van 1992 tot 1995 werkte zij voor de Franse farmaceutische industrie en kwam vervolgens in juli 1995 bij het
Danish: Arbejdede inden for lægemiddelindustrien 1992-1995, indtil hun blev ansat i EMEA i juli 1995.
Dutch: Assistent-hoogleraar farmacologie en toxicologie aan de Universiteit van Wuerzburg.
Danish: Ekstern lektor i farmakologi og toksikologi ved universitet i Wuerzburg.
Dutch: Loopbaan: Van 1987 tot 1994 was dr. Ashley-Smith werkzaam in de diergeneeskundige farmaceutische industrie aanvankelijk als technisch adviseur en vervolgens als registratiebeheerder.
Danish: Karriereforløb: 1987-1994 var Ashley-Smith ansat inden for den veterinære lægemiddelindustri,
Dutch: De interactie met de WHO zal worden voortgezet via deelname aan wetenschappelijke bijeenkomsten en cursussen.
Danish: Samarbejde og deltagelse gennem videnskabelige møder og uddannelse sammen med WHO
Dutch: Ontwerp-document wordt in 2005
Danish: Konceptdokument udvikles i 2005
Dutch: Het Bureau levert hier ook een bijdrage aan en blijft die ontwikkelingen uiteraard volgen, in afwachting van het aannemen van de betreffende wetgeving.
Danish: Ny lovgivning for pædiatriske lægemidler og vævsteknik er ligeledes i støbeskeen, og agenturet bidrager til og overvåger udviklingen heraf i forventning om, at lovgivningen vedtages på et senere tidspunkt.
Dutch: Categorie & rang
Danish: Kategori og løntrin
Dutch: Vervolgens studie farmacologie aan de Universiteit van Melbourne en
Danish: Studier efter kandidateksamen inden for farmakologi ved Melbournes og Aucklands universitet.
Dutch: Het voltooien van de interne evaluaties met de nieuwe lidstaten (relevant voor de MRA EGCanada).
Danish: Færdiggørelse af de interne vurderinger med nye medlemsstater (MRA mellem EF-Canada) Støtte til de nye medlemsstater til eksterne evalueringer (MRA mellem EF-Canada) Udvidelse af anvendelsesområdet for MRA med Japan til at omfatte sterile lægemidler og biologiske produkter
Dutch: Wordt in 2005 voltooid
Danish: Afsluttes i 2005
Dutch: Eenheid Beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik na de vergunningverlening
Danish: Afdelingen for Vurdering af Humanmedicinske lægemidler efter Godkendelse
Dutch: Wordt voltooid na afloop van de openbare raadpleging (in samenwerking met de CHMPwerkgroep Veiligheid)
Danish: Afsluttes (med SWP) efter offentlig høring
Dutch: Er wordt slechts een beperkte groei van de veterinaire farmaceutische sector verwacht, niet alleen als gevolg van een daling van het aantal bedrijven, maar ook vanwege de tendens die er volgens de sector zelf bestaat om investeringen in nieuwe producten steeds meer te gebruiken voor onderzoek en ontwikkeling op het gebied van civiele bescherming.
Danish: Tendensen for ansøgninger gennem den centraliserede procedure fortsætter, hvilket sikrer et løbende udbud af nye og innovative lægemidler for dyrlæger og af dyreejere i hele Fællesskabet Der forventes kun en begrænset vækst på markedet for farmaceutiske veterinærlægemidler, hvilket skyldes et mindre antal virksomheder samt branchens påstand om, at investeringer i nye lægemidler omlægges til defensiv forskning og udvikling
Dutch: Mevrouw Fayl kwam in april 1995 bij het
Danish: Beatrice Fayl blev ansat i EMEA i april 1995.
Dutch: Adviezen over aanwjzing (output)
Danish: Udtalelser om udpegelse (output)