FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No caso de reações de hipersensibilidade graves, o tratamento com ceftriaxona deve ser imediatamente interrompido e devem ser iniciadas medidas de emergência adequadas.
Greek: Στην περίπτωση σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η θεραπεία με κεφτριαξόνη πρέπει να διακοπεί αμέσως και πρέπει να ξεκινήσει η λήψη επαρκών μέτρων επείγουσας ανάγκης.
Portuguese: • Sangue ou açúcar na urina.
Greek: • Αίμα ή σάκχαρα στα ούρα σας.
Portuguese: Interações com produtos que contenham cálcio
Greek: Αλληλεπίδραση με προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο
Portuguese: Os sinais podem incluir:
Greek: Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν:
Portuguese: • Um resultado falso-positivo no teste de Coombs (um teste para alguns problemas sanguíneos).
Greek: • Ψευδώς θετικό αποτέλεσμα στη δοκιμασία Coombs (εξέταση για ορισμένα αιματολογικά προβλήματα).
Portuguese: Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:
Portuguese: As soluções contendo ceftriaxona não devem ser misturadas ou adicionadas a outros agentes exceto os mencionados na secção 6.6.
Greek: Τα διαλύματα που περιέχουν κεφτριαξόνη δεν θα πρέπει να αναμειγνύονται ή να προστίθενται σε άλλους παράγοντες εκτός από αυτούς που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Portuguese: • 1 a 2 g, uma vez por dia, dependendo da gravidade e do tipo de infeção.
Greek: • 1 έως 2 g μία φορά την ημέρα ανάλογα με τη σοβαρότητα και το είδος της λοίμωξης.
Portuguese: Se Rocephin lhe for administrado durante muito tempo, poderá precisar de fazer análises ao sangue regularmente.
Greek: Εάν παίρνετε το Rocephin για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να πρέπει να πραγματοποιείτε τακτικές αιματολογικές εξετάσεις.
Portuguese: O risco de formação de precipitados está aumentado em doentes imobilizados ou desidratados.
Greek: Ο κίνδυνος σχηματισμού ιζήματος αυξάνεται στους ακινητοποιημένους ή αφυδατωμένους ασθενείς.
Portuguese: No entanto, se estiver perto da altura de receber a sua próxima injeção, salte a injeção que perdeu.
Greek: Ωστόσο, εάν έχει φτάσει η ώρα για την επόμενή σας ένεση, παραλείψτε την παραληφθείσα ένεση.
Portuguese: Foram notificados casos graves de anemia hemolítica, incluindo mortes, durante o tratamento com Rocephin em adultos e crianças.
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρά περιστατικά αιμολυτικής αναιμίας, συμπεριλαμβανομένων θανάτων, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Rocephin σε ενήλικες και παιδιά.
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão no sentido de interromper a amamentação ou de interromper/evitar a terapêutica com ceftriaxona, tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Greek: Πρέπει να ληφθεί απόφαση σχετικά με τη διακοπή του θηλασμού ή τη διακοπή/αποχή από τη θεραπεία με κεφτριαξόνη, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Portuguese: + Taxas de resistência >50% em pelo menos uma região % Estirpes produtoras de beta-lactamases são sempre resistentes
Greek: + Ποσοστά αντοχής> 50% σε τουλάχιστον μία περιοχή % Στελέχη που παράγουν ESBL είναι πάντοτε ανθεκτικά
Portuguese: Se a sua dose diária é maior do que 2 g, pode recebê-la como uma única dose uma vez por dia ou como duas doses separadas.
Greek: Εάν η ημερήσια δόση σας είναι μεγαλύτερη από 2 g, μπορείτε να το λάβετε ως εφάπαξ δόση μία φορά την ημέρα ή ως δύο ξεχωριστές δόσεις
Portuguese: As durações recomendadas do tratamento variam e devem ser tidas em consideração orientações nacionais ou locais.
Greek: Οι συνιστώμενες διάρκειες της θεραπείας ποικίλουν και θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι εθνικές ή τοπικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Portuguese: A penetração é maior quando as meninges estão inflamadas.
Greek: Η διείσδυση είναι μεγαλύτερη όταν οι μήνιγγες φλεγμαίνουν.
Portuguese: Dado que estas reações são notificadas voluntariamente numa população de dimensão incerta, não é possível uma estimativa precisa da frequência, pelo que se categoriza como desconhecido.
Greek: Καθώς οι εν λόγω αντιδράσεις αναφέρονται αυθόρμητα από πληθυσμό αβέβαιου μεγέθους, δεν είναι δυνατό να εκτιμηθεί αξιόπιστα η συχνότητά τους με αποτέλεσμα να κατηγοριοποιούνται ως «μη γνωστές».
Portuguese: • Uma infeção secundária que pode não responder aos antibióticos previamente prescritos.
Greek: • Μια δευτερεύουσα μόλυνση που δεν μπορεί να ανταποκριθεί στο προηγουμένως συνταγογραφούμενο αντιβιοτικό.
Portuguese: • Tem alergia à ceftriaxona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Greek: • Είστε αλλεργικοί στην κεφτριαξόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1000 - < 1/100) Raros (≥ 1/10000 - < 1/1000)
Greek: Συχνές (≥ 1/100 - < 1/10) Όχι συχνές (≥ 1/1000 - < 1/100) Σπάνιες (≥ 1/10000 - < 1/1000)
Portuguese: • impermeabilidade da membrana exterior em organismos Gram-negativo.
Greek: • αδιεπερατότητα της εξωτερικής μεμβράνης στους Gram-αρνητικούς οργανισμούς.
Portuguese: Os sinais incluem diarreia, normalmente com sangue e muco, dor de estômago e febre.
Greek: Τα σημεία περιλαμβάνουν διάρροια, συνήθως με αίμα και βλέννη, στομαχικό πόνο και πυρετό.
Portuguese: A ligação é saturável e a quantidade de ligação diminui com o aumento da concentração (até 85% numa concentração plasmática de 300 mg/l).
Greek: Η δέσμευση είναι κεκορεσμένη και το δεσμευμένο τμήμα μειώνεται με την αύξηση της συγκέντρωσης (έως 85 % σε συγκέντρωση πλάσματος 300 mg/l).
Portuguese: Rocephin é preparado pelo médico, farmacêutico ou enfermeiro e não irá ser misturado com nem administrado ao mesmo tempo de injeções que contenham cálcio.
Greek: Το Rocephin παρασκευάζεται από τον γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας και δεν θα αναμειχθεί ή χορηγηθεί σε εσάς ταυτόχρονα με ενέσεις που περιέχουν ασβέστιο.
Portuguese: Nos casos de infeção grave, o seu médico irá dar-lhe uma dose maior (até 4 g, uma vez por dia).
Greek: Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη, ο γιατρός σας θα σας δώσει υψηλότερη δόση (έως 4 g μία φορά την ημέρα).
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deve ser sintomático.
Greek: Η θεραπεία της υπερδοσολογίας θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Portuguese: Pode haver dor ao urinar ou baixa produção de urina.
Greek: Ενδέχεται να υπάρχει πόνος κατά την ούρηση ή χαμηλή παραγωγή ούρων.
Portuguese: • Recebeu recentemente ou está prestes a receber produtos que contenham cálcio.
Greek: • Έχετε πάρει πρόσφατα ή πρόκειται να πάρετε προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο.
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica grave, informe um médico imediatamente.
Greek: Εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση, ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό.
Portuguese: Frequência do tratamento**
Greek: Συχνότητα θεραπείας**
Portuguese: Durante a infância, a semivida é inferior à dos recém-nascidos ou adultos.
Greek: Κατά τη διάρκεια της παιδικής ηλικίας, η ημίσεια ζωή είναι μικρότερη σε σχέση με τα νεογνά ή τους ενήλικες.
Portuguese: Como conservar Rocephin [A ser completado nacionalmente]
Greek: Πώς φυλάσσεται το Rocephin [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: Rocephin pode ser administrado por perfusão intravenosa por um período de pelo menos 30 minutos (via de administração preferida) ou por injeção intravenosa lenta durante 5 minutos, ou por injeção intramuscular profunda.
Greek: Το Rocephin μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια έγχυση επί τουλάχιστον 30 λεπτά (προτιμώμενη οδός) ή με βραδεία ενδοφλέβια ένεση επί 5 λεπτά, ή με βαθιά ενδομυϊκή ένεση.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Rocephin
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rocephin
Portuguese: Não pare de utilizar Rocephin a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Rocephin Μην σταματήσετε να παίρνετε το Rocephin εκτός εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.
Portuguese: Rocephin pode ser utilizado:
Greek: To Rocephin δύναται να χρησιμοποιηθεί:
Portuguese: Pode ser administrado para:
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί:
Portuguese: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis) Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providentia spp Treponema pallidum
Greek: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
Portuguese: O seu médico irá decidir a quantidade de Rocephin que irá precisar e irá observar de perto o seu estado, dependendo da gravidade da doença hepática ou renal.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο Rocephin θα χρειαστείτε και θα σας παρακολουθεί στενά ανάλογα με τη σοβαρότητα της ηπατικής και νεφρικής σας νόσου.
Portuguese: Anexo III Resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo
Greek: Παράρτημα III Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης
Portuguese: • Inchaço súbito das mãos, pés e calcanhares.
Greek: • Αιφνίδιο οίδημα των χεριών, των ποδιών και των αστραγάλων.
Portuguese: Estudos prospetivos em crianças demonstraram uma incidência variável de precipitação com a injeção intravenosa, em alguns estudos acima de 30%.
Greek: Σε παιδιά, προοπτικές μελέτες έχουν δείξει μεταβλητή επίπτωση καθίζησης με ενδοφλέβια χορήγησημεγαλύτερη από 30% σε ορισμένες μελέτες.
Portuguese: Este efeito é geralmente assintomático mas, em casos raros, as precipitações foram acompanhadas de sintomas clínicos como dor, náuseas e vómitos.
Greek: Αυτή η επίδραση είναι συνήθως ασυμπτωματική, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις οι καθιζήσεις συνοδεύονται από κλινικά συμπτώματα όπως είναι ο πόνος, η ναυτία και ο έμετος.
Portuguese: cefalosporinas de 3ª geração; código ATC: J01DD04.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς, ATC κωδικός: J01DD04.
Portuguese: As doses recomendadas para adultos não requerem modificações nos idosos, desde que a função hepática e renal seja satisfatória.
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις ενηλίκων δεν χρήζουν τροποποίησης στα άτομα μεγαλύτερης ηλικίας, αρκεί η νεφρική και ηπατική λειτουργία να είναι ικανοποιητική.
Portuguese: £ Todos os estafilococos resistentes à meticilina são resistentes à ceftriaxona.
Greek: £ Όλοι οι ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι είναι ανθεκτικοί στην κεφτριαξόνη.
Portuguese: • As crianças com um peso corporal de 50 kg, ou mais, devem recebem a dose normal de adulto.
Greek: • Τα παιδιά με σωματικό βάρος 50 kg ή περισσότερο θα πρέπει να λάβουν τη συνήθη δόση των ενηλίκων.
Portuguese: Estudos reprodutivos não demonstraram qualquer evidência de efeitos adversos na fertilidade do homem ou da mulher.
Greek: Οι μελέτες στην αναπαραγωγή δεν έχουν δείξει στοιχεία ανεπιθύμητων επιδράσεων στην ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα.
Portuguese: A injeção intravenosa intermitente deve ser administrada durante 5 minutos preferencialmente em veias de maior calibre.
Greek: Ενδοφλέβια διαλείπουσα ένεση πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 5 λεπτών, κατά προτίμηση σε μεγαλύτερες φλέβες.
Portuguese: Rocephin pode afetar o resultado das análises ao açúcar na urina e uma análise ao sangue conhecida como teste de Coombs.
Greek: Το Rocephin μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των σακχάρων στις εξετάσεις ούρων και μία αιματολογική εξέταση, η οποία είναι γνωστή ως δοκιμασία Coombs.
Portuguese: As notificações de diarreia após a utilização de ceftriaxona podem estar associadas ao Clostridium difficile.
Greek: Οι αναφορές της διάρροιας μετά από τη χρήση της κεφτριαξόνης ενδέχεται να σχετίζονται με το Clostridium difficile.
Portuguese: No entanto, não se pode excluir o risco de diarreia e de infeção fúngica das membranas mucosas.
Greek: Ωστόσο, ο κίνδυνος διάρροιας και μυκητιασικής λοίμωξης των βλεννογόνων υμένων δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Portuguese: • Dor ou sensação de ardor ao longo da veia onde o Rocephin for administrado.
Greek: • Πόνος ή αίσθημα καύσου στη φλέβα στην οποία χορηγείται το Rocephin.
Portuguese: Tais precipitados desaparecem após a interrupção da terapêutica com ceftriaxona.
Greek: Αυτά τα ιζήματα εξαφανίζονται μετά από τη διακοπή της θεραπείας με κεφτριαξόνη.
Portuguese: • Alterações dos resultados da função hepática nas análises sanguíneas.
Greek: • Μεταβολές στα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων σε σχέση με την ηπατική λειτουργία.
Portuguese: A segurança e a efetividade de Rocephin em recém-nascidos, lactentes e crianças foram estabelecidas para as dosagens descritas em Posologia e modo de administração (ver secção 4.2).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Rocephin στα νεογνά, τα βρέφη και τα παιδιά έχει θεμελιωθεί για τις δόσεις που περιγράφονται στην παράγραφο «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης» (βλ. παράγραφο 4.2).
Portuguese: Se acidentalmente receber uma dose superior à que lhe foi prescrita, contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Rocephin από την κανονική Εάν πάρετε κατά λάθος μεγαλύτερη από τη συνταγογραφηθείσα δόση, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή το κοντινότερο νοσοκομείο.
Portuguese: • Tem outras doenças, tais como anemia hemolítica (uma redução nos glóbulos vermelhos que pode tornar a sua pele amarela pálida e causar fraqueza ou dificuldade em respirar).
Greek: • Έχετε άλλες ασθένειες, όπως όπως αιμολυτική αναιμία (μείωση των ερυθροκυττάρων σας που μπορεί να κάνει το δέρμα σας απαλό κίτρινο και να προκαλέσει αδυναμία ή δύσπνοια).
Portuguese: Isto também se deve a um aumento da fração livre plasmática da ceftriaxona, contribuindo para o aumento paradoxalmente observado da depuração total do fármaco, com um aumento do volume de distribuição comparável ao da depuração total.
Greek: Αυτό οφείλεται, επίσης, στην αύξηση στο ελεύθερο κλάσμα κεφτριαξόνης στο πλάσμα, η οποία συμβάλει στην παρατηρηθείσα παράδοξη αύξηση στη συνολική κάθαρση του φαρμάκου, με αύξηση στον όγκο κατανομής παράλληλη με την ολική κάθαρση.
Portuguese: A depuração renal é de 5-12 ml/min.
Greek: Η νεφρική κάθαρση είναι 5 - 12 ml/λεπτό.
Portuguese: Os dados existentes sobre a utilização de ceftriaxona em mulheres grávidas são limitados.
Greek: Διατίθεται περιορισμένος όγκος δεδομένων από τη χρήση της κεφτριαξόνης σε εγκύους.
Portuguese: Tal como para outros beta-lactâmicos, o índice farmacocinético/farmacodinâmico demonstrativo da melhor correlação com a eficácia in vivo é a percentagem do intervalo de doses em que a concentração livre se mantém acima da concentração inibitória mínima (CIM) da ceftriaxona para espécies alvo individuais (i.e. %T > MIC).
Greek: Όπως και με άλλες βήτα-λακτάμες, ο φαρμακοκινητικός-φαρμακοδυναμικός δείκτης, ο οποίος δείχνει τη βέλτιστη σχέση με την in vivο αποτελεσματικότητα είναι το ποσοστό του δοσολογικού διαστήματος όπου η μη δεσμευμένη συγκέντρωση παραμένει πάνω από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) της κεφτριαξόνης για μεμονωμένα είδη-στόχους (δηλ. %T > MIC).
Portuguese: • Inflamação da língua (glossite).
Greek: • Φλεγμονή της γλώσσας (γλωσσίτιδα).
Portuguese: A maioria dos doentes apresentava fatores de risco para estase biliar e sedimento biliar, p. ex. terapêutica significativa anterior, doença grave e nutrição parentérica total.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς παρουσίασαν παράγοντες κινδύνου για χολόσταση και ίζημα στη χοληδόχο κύστη π.χ. προηγούμενη μείζονα θεραπεία, σοβαρή νόσο και ολική παρεντερική διατροφή.
Portuguese: 50-60% da ceftriaxona é excretada na urina sob a forma inalterada, principalmente através de filtração glomerular, enquanto que 40-50% é excretada na bílis sob a forma inalterada.
Greek: Το 50 - 60% της κεφτριαξόνης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα, κυρίως με σπειραματική διήθηση, ενώ το 40-50% απεκκρίνεται αμετάβλητο στη χολή.
Portuguese: Foram notificados casos de precipitação renal, principalmente em crianças com idade superior a 3 anos que foram tratadas com doses diárias elevadas (p.ex., ≥ 80 mg/kg/dia), ou com doses totais que excederam 10 g, e que apresentavam outros fatores de risco (p.ex., restrição de fluidos, acamados).
Greek: Έχουν αναφερθεί σπάνια περιστατικά νεφρικής καθίζησης, κυρίως σε παιδιά ηλικίας άνω των 3 ετών, τα οποία έχουν ακολουθήσει θεραπεία είτε με υψηλές ημερήσιες δόσεις (π.χ. ≥ 80 mg/kg/ημέρα) είτε με συνολικές δόσεις, οι οποίες υπερβαίνουν τα 10 γραμμάρια, και τα οποία εμφάνισαν άλλους παράγοντες κινδύνου (π.χ. περιορισμούς υγρού ή κατάκλιση).
Portuguese: Em doentes que necessitem de perfusão contínua com soluções de nutrição parentérica total (NPT) que contenham cálcio, os profissionais de saúde poderão considerar a utilização de tratamentos antibacterianos alternativos, que não tenham um risco semelhante de precipitação.
Greek: Σε ασθενείς, οι οποίοι χρήζουν συνεχούς έγχυσης διαλυμάτων ολικής παρεντερικής διατροφής (TPN) που περιέχουν ασβέστιο, οι επαγγελματίες της υγείας ενδέχεται να επιθυμούν να λάβουν υπόψη τη χρήση εναλλακτικής αντιβακτηριακής θεραπείας, η οποία δεν ενέχει παρόμοιο κίνδυνο καθίζησης.
Portuguese: A dose diária máxima de 50 mg/kg não deve ser excedida.
Greek: Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη ημερήσια δόση των 50 mg / kg.
Portuguese: Rocephin é utilizado para tratar infeções:
Greek: Το Rocephin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων
Portuguese: A monitorização clínica apertada da segurança e eficácia é aconselhada.
Greek: Συνιστάται στενή κλινική παρακολούθηση για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.
Portuguese: Não misturar com soluções que contenham cálcio, incluindo solução de Hartmann, solução de Ringer e Nutrição Parentérica Total.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με διαλύμματα, τα οποία περιέχουν ασβέστιο, συμπεριλαμβανομένου του διαλύματος Hartmann's, Ringer's και Ολικής Παρεντερικής Διατροφής.
Portuguese: Deve-se considerar a interrupção da terapêutica com ceftriaxona e a administração de tratamento específico para Clostridium difficile.
Greek: Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με κεφτριαξόνη και χορήγησης ειδικής θεραπείας για το Clostridium difficile.
Portuguese: No tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com, ou que se suspeite de estar associada com, qualquer das infeções listadas acima
Greek: Για τη θεραπεία ασθενών με βακτηριαιμία, η οποία εμφανίζεται σε σχέση με, ή πιθανολογείται ότι σχετίζεται με, οποιαδήποτε από τις προαναφερθείσες λοιμώξεις
Portuguese: A depuração plasmática da ceftriaxona total (ligada e não ligada) é de 10-22 ml/min.
Greek: Η κάθαρση της ολικής κεφτριαξόνης στο πλάσμα (δεσμευμένης και μη) είναι 10 - 22 ml/λεπτό.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de 95 % em concentrações plasmáticas inferiores a 100 mg/l.
Greek: Η δέσμευση της πρωτεΐνης στο πλάσμα είναι περίπου 95 % στις συγκεντρώσεις πλάσματος κάτω από 100 mg/l.
Portuguese: Para doses maiores que 2 g deve ser utilizada a administração intravenosa.
Greek: Για δόσεις μεγαλύτερες από 2 g θα πρέπει να χησιμοποιείται η ενδοφλέβια χορήγηση.
Portuguese: Dados limitados sugerem que em casos em que a criança está gravemente doente ou que a terapêutica inicial falhou, Rocephin pode ser eficaz quando administrado numa dose intramuscular diária de 50 mg/kg durante 3 dias.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι σε περίπτωση που η κατάσταση της υγείας του παιδιού είναι πολύ σοβαρή ή η αρχική θεραπεία έχει αποτύχει, το Rocephin ενδέχεται να είναι αποτελεσματικό όταν χορηγείται ως ενδομυϊκή δόση των 50 mg/kg ημερησίως για 3 ημέρες.
Portuguese: Tal como com a antibioterapia em geral, a administração de ceftriaxona deve continuar por um período de 48-72 horas após o desaparecimento da febre ou evidência de erradicação bacteriana ter sido alcançada,
Greek: Όπως ισχύει με την αντιβιοτική θεραπεία γενικά, η χορήγηση κεφτριαξόνης θα πρέπει να συνεχιστεί για 48-72 ώρες από τη στιγμή που εμφανίζεται απύρετος ο ασθενής ή επιτευχθούν στοιχεία εκρίζωσης του βακτηρίου.
Portuguese: • tratar infeções específicas transmitidas sexualmente (gonorreia e sífilis).
Greek: • για τη θεραπεία συγκεκριμένων σεξουαλικά μεταδιδόμενων λοιμώξεων (γονόρροια και σύφιλη).
Portuguese: As concentrações de pico da ceftriaxona no LCR são alcançadas aproximadamente 4-6 horas após injeção intravenosa.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στο ΕΝΥ επιτυγχάνονται περίπου 4-6 ώρες μετά από την ενδοφλέβια ένεση.
Portuguese: Desde o nascimento até aos 14 dias de idade, os níveis de ceftriaxona livre podem ser ainda mais aumentados por fatores como a diminuição da filtração glomerular e alteração da ligação às proteínas.
Greek: Από τη γέννηση έως την ηλικία των 14 ημερών, τα επίπεδα της ελεύθερης κεφτριαξόνης ενδέχεται να αυξηθούν περαιτέρω από παράγοντες, όπως είναι η μειωμένη σπειραματική διήθηση και η επηρεασμένη πρωτεϊνική δέσμευση.
Portuguese: Recomenda-se que a Relação Normalizada Internacional (INR) seja monitorizada frequentemente e que a posologia do medicamento antagonista da vitamina K seja ajustada em conformidade, durante e após o tratamento com ceftriaxona (ver secção 4.8).
Greek: Συνιστάται ότι η Διεθνής Ομαλοποιημένη Σχέση (INR) παρακολουθείται συχνά και η δοσολογία του φαρμάκου της αντι-βιταμίνης Κ προσαρμόζεται ανάλογα, τόσο κατά τη διάρκεια όσο και μετά τη θεραπεία με κεφτριαξόνη (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: • Os sinais podem incluir uma erupção na pele grave que se desenvolve rapidamente, com bolhas ou descamação da pele e possivelmente bolhas na boca.
Greek: • Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν σοβαρό εξάνθημα, το οποίο αναπτύσσεται γρήγορα, με φλύκταινες ή απολέπιση του δέρματος, και πιθανώς φλύκταινες στο στόμα.
Portuguese: A ceftriaxona não é metabolizada sistemicamente; no entanto, é convertida em metabolitos inativos pela flora intestinal.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν μεταβολίζεται συστηματικά, αλλά μετατρέπεται σε ανενεργούς μεταβολίτες από την εντερική χλωρίδα.
Portuguese: Pode ser administrada uma única dose intramuscular de Rocephin 1-2 g. Dados limitados sugerem que em casos em que o doente está gravemente doente ou a terapêutica anterior falhou, Rocephin pode ser eficaz quando administrado numa dose intramuscular diária de 1-2 g durante 3 dias.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί εφάπαξ ενδομυϊκή δόση Rocephin των 1-2 g. Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι σε περίπτωση που η κατάσταση της υγείας του ασθενούς είναι πολύ σοβαρή ή η προηγούμενη θεραπεία έχει αποτύχει, το Rocephin ενδέχεται να είναι αποτελεσματικό όταν χορηγείται ως ενδομυϊκή δόση των 1-2 g ημερησίως για 3 ημέρες.
Portuguese: Os estudos em animais evidenciaram que doses elevadas de sais de cálcio-ceftriaxona originam a formação de aglomerados e precipitados na vesícula biliar de cães e de macacos, que se demonstrou ser reversível.
Greek: Υπάρχουν στοιχεία από μελέτες σε ζώα σύμφωνα με τα οποία οι υψηλές δόσεις αλάτων κεφτριαξόνης-ασβεστίου οδήγησαν στον σχηματισμό συμπηγμάτων και ιζήματος στην χοληδόχο κύστη κύνεων και πιθήκων, τα οποία αποδείχθηκε ότι είναι αναστρέψιμα.
Portuguese: • Diga à pessoa que está a tirar a amostra de sangue que lhe foi administrado Rocephin.
Greek: • Ενημερώστε το άτομο που παίρνει το δείγμα ότι παίρνετε Rocephin.
Portuguese: Rocephin está indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o nascimento):
Greek: Το Rocephin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών (από τη γέννηση):
Portuguese: A ceftriaxona tem um espetro limitado de atividade antibacteriana e pode não ser adequada para utilização em monoterapia no tratamento de alguns tipos de infeções, exceto se o agente patogénico já tiver sido confirmado (ver secção 4.2).
Greek: Η κεφτριαξόνη διαθέτει περιορισμένο εύρος αντιβακτηριακής δραστικότητας και ενδέχεται να μην είναι κατάλληλη για χρήση ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ορισμένων τύπων λοιμώξεων, εκτός εάν το παθογόνο έχει ήδη επιβεβαιωθεί (βλ. παράγραφο 4.2).
Portuguese: A utilização concomitante de anticoagulantes orais pode aumentar o efeito antagonista da vitamina K e o risco de hemorragia.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση με από στόματος αντιπηκτικά μπορεί να αυξήσει την επίδραση της αντιβιταμίνης K και τον κίνδυνο αιμορραγίας.