FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Metisilliinille resistentit S. aureus -mikrobit ovat hyvin todennäköisesti resistenttejä myös fluorokinoloneille kuten levofloksasiinille.
Hungarian: A meticillin-rezisztens S. aureus nagy valószínűséggel keresztrezisztenciát mutat a fluorokinolonokkal, beleértve a levofloxacint.
Finnish: Kerta-altistuksen ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymisja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Hungarian: Hagyományos preklinikai vizsgálatokon során az egyszeri-, vagy ismételt adagolással kapcsolatos toxicitás, karcinogén hatás, a szaporodásra és fejlődésre kifejtett hatás emberre nem volt kimutatható.
Finnish: Tämän lääkkeen nimi on Tavanic.
Hungarian: Az Ön gyógyszerének a neve Tavanic oldatos infúzió.
Finnish: Tavanic-infuusioneste annetaan aina hitaana infuusiona laskimoon, joko kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: A Tavanic oldatos infúziót kizárólag lassú intravénás infúzióban napi egy vagy két alkalommal kell alkalmazni.
Finnish: Kaikkia potilaita on kehotettava ottamaan yhteys lääkäriin, jos tendiniitin oireita ilmenee.
Hungarian: A betegeknek ki kell kérniük a kezelőorvos tanácsát, ha íngyulladás tüneteit észlelik.
Finnish: Tavanic-infuusioneste on tarkoitettu aikuisille seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
Hungarian: A Tavanic oldatos infúzió felnőttek kezelésére javasolt az alábbi fertőzésekben (lásd 4.4 és 5.1 pont): Közösségben szerzett pneumónia,
Finnish: Tavanic-valmisteen käyttö on vasta-aiheista lasten ja kasvavien nuorten hoidossa (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Gyermekek A Tavanic ellenjavalt gyermekeknél vagy növésben lévő serdülőknél (lásd 4.3 pont).
Finnish: • Ruokahaluttomuus, ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus, virtsan tummuus, kutina tai vatsan arkuus.
Hungarian: - étvágycsökkenés, a bőr illetve szem sárgás elszíneződése, sötét vizelet, viszketés, hasi érzékenység,
Finnish: Ohimenevä näön menetys (ks. kohta 4.4)
Hungarian: átmeneti látásvesztés (lásd 4.4 pont)
Finnish: • Eturauhastulehdus: 500 mg kerran vuorokaudessa
Hungarian: • Prosztatagyulladás: 500 mg naponta egyszer
Finnish: Muita fluorokinolonihoidon yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia ovat • porfyriakohtaukset porfyriapotilailla
Hungarian: Egyéb, a fluorokinolonok alkalmazásával kapcsolatba hozható mellékhatások közé tartoznak: porfíriás betegekben porfíriás roham.
Finnish: Sieni-infektio, mm. Candidainfektio Patogeenien resistenssi
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések gombás fertőzés, beleértve a Candida fertőzést patogén rezisztencia
Finnish: Hiirellä tehdyt tutkimukset osoittivat, että levofloksasiinilla on valotoksinen vaikutus vain hyvin suuria annoksia käytettäessä.
Hungarian: Egérben végzett vizsgálatok a levofloxacinnak csak nagyon nagy adagok esetén kialakuló fototoxikus hatására utaltak.
Finnish: kasvojen, nielun tai kielen turvotus.
Hungarian: a torok vagy a nyelv duzzanata
Finnish: • jos sinulla on diabetes
Hungarian: • ha Ön cukorbeteg
Finnish: Kuten muidenkin kinolonien kohdalla, sen käytössä on noudatettava erittäin suurta varovaisuutta, jos kouristuskohtauksien riski on suurentunut tai potilas käyttää samanaikaisesti kouristuskynnystä alentavaa lääkeainetta kuten teofylliiniä (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Egyéb kinolon származékokhoz hasonlóan a Tavanic csak különleges óvatossággal alkalmazható görcsrohamra való hajlam esetén, vagy az agyi görcsküszöböt csökkentő hatóanyagokkal, mint pl. a teofillinnel történő kezelés (lásd a 4.5 pontot) esetén.
Finnish: 5 % glukoosiliuos.
Hungarian: 5 %-os glükóz injekció,
Finnish: Kouristuskohtauksen riski suurenee, jos Tavanicinfuusionestettä käytetään samanaikaisesti.
Hungarian: Nagyobb a görcsroham kialakulásának a kockázata a Tavanic együttes alkalmazása esetén.
Finnish: Jos uusi testi vahvistaa aiemmat tulokset, isolaatti on lähetettävä referenssilaboratorioon.
Hungarian: Kötelező jelenteni minden olyan esetet illetve antimikroba tesztet, amelyben ilyen érzékeny törzset izoláltak, és amennyiben az eredmény megerősítést nyer, az izolátumot el kell küldeni a referencia laboratóriumnak.
Finnish: • Ihon ja ihonalaisten kudosten, mm. lihasten, tulehdukset: 500 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa
Hungarian: • Bőr- és lágyrész fertőzések az izmokat is beleértve: 500 mg naponta egyszer, vagy kétszer
Finnish: Enterobacteriacae
Hungarian: levofloxacin
Finnish: Levofloksasiinin ja muiden fluorokinolonien käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas käyttää lääkettä, jonka tiedetään pidentävän QT-aikaa (esim. ryhmien IA ja III rytmihäiriölääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, makrolidit, psykoosilääkkeet) (ks. kohta 4.4, QT-ajan piteneminen).
Hungarian: Fokozott óvatossággal kell alkalmazni a fluorokinolonokat, mint a levofloxacint is azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan hatóanyagokat kapnak, amelyekről ismert, hogy a QT-intervallum meghosszabbodását eredményezik (pl. IA és III osztályú antiarritmikumok, triciklusos antidepresszánsok, makrolidok, antipszichotikumok) (lásd a 4.4 pont QT-intervallum meghosszabbodása).
Finnish: Kuten muutkin fluorokinolonit, levofloksasiini vaikutti rustoon (ja aiheutti siihen rakkuloita ja kuoppia) rotalla ja koiralla.
Hungarian: Más fluorokinolonokhoz hasonlóan a levofloxacin patkányban és kutyában hatást gyakorolt a porcszövetre (vakuolum- és üregképződés), ami fiatal állatban jelentősebb mértékű volt.
Finnish: Näin ollen koagulaatioarvoja on seurattava, jos potilas saa K-vitamiiniantagonistihoitoa (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Ezért K-vitamin antagonista egyidejű alkalmazása esetén a koagulációs értékeket monitorozni kell (lásd a 4.4 pontot).
Finnish: Kammiotakykardia, joka voi johtaa sydänpysähdykseen Kammioperäiset rytmihäiriöt ja kääntyvien kärkien takykardia (ilmoitettu lähinnä potilailla, joilla on QT-ajan pidentymisen riskitekijöitä), QT-ajan pidentyminen EKG:ssä (ks. kohdat 4.4 ja
Hungarian: Tachycardia palpitáció kamrai tachycardia, amely szívmegállást eredményezhet, kamrai arrhytmia, és torsade de pointes (főképp a QT-intervallum meghosszabbodás ára hajlamos betegeknél), EKG QT-intervallum meghosszabbodás a (lásd 4.4 és 4.9 pontok)
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämistä varten) Kloorivetyhappo (pH:n säätämistä varten) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása nátrium-klorid nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) sósav (pH beállításhoz) injekcióhoz való víz.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa ei havaittu farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia levofloksasiinin ja teofylliinin välillä.
Hungarian: hasonló nem-szteroid gyulladásgátló készítmények A klinikai vizsgálatok során a levofloxacin és a teofillin között fellépő farmakokinetikai kölcsönhatást nem észleltek.
Finnish: • Vaikeat ihottumat, joihin saattaa liittyä rakkulamuodostusta tai ihon kesimistä huulten, silmien, suun, nenän ja sukuelinten alueella.
Hungarian: Egyéb - súlyos bőrkiütések, beleértve az ajkak, szemek, száj, orr, és nemi szervek környékén keletkező hólyagosodást és hámlást.
Finnish: Näköhäiriöt kuten näön hämärtyminen (ks. kohta 4.4)
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek látászavarok, mint homályos látás (lásd 4.4 pont)
Finnish: # Metisilliinille resistentit S. aureus -mikrobit ovat hyvin todennäköisesti resistenttejä myös fluorokinoloneille kuten levofloksasiinille.
Hungarian: # A methicillin-rezisztens S. aureus nagyon ritkán keresztreakcióba lép a fluorokinolonokkal, beleértve a levofloxacint.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on havaittu keskushermostovaikutuksia, kuten sekavuutta, kouristuskohtauksia, aistiharhoja ja vapinaa.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a központi idegrendszert érintő hatásokat, pl. zavart elmeállapotot, görcsöket, hallucinációt és remegést is tapasztaltak.
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliinille resistentit)#
Hungarian: Staphylococcus aureus (methicillin-rezisztens)# Koaguláz-negatív Staphylococcus spp
Finnish: • Veren punasolumäärän pieneneminen (anemia): punasolujen vaurioituminen voi aiheuttaa ihon kalpeutta tai keltaisuutta; kaikkien verisolujen väheneminen (pansytopenia).
Hungarian: Egyéb mellékhatások lehetnek: - a vörösvérsejtek számának csökkenése (anémia): a vörösvérsejtek károsodása miatt a bőrszín sápadt, vagy sárgás lesz; minden vérsejttípus számának csökkenése (pancytopénia) - láz, torokfájás és nem szűnő, általános rossz közérzet.
Finnish: Siklosporiinin puoliintumisaika piteni 33 %, kun se otettiin samanaikaisesti levofloksasiinin kanssa.
Hungarian: Ciklosporin A ciklosporin felezési ideje levofloxacinnal való együttes alkalmazás esetén 33 %-kal nőtt.
Finnish: Resistenssimekanismi
Hungarian: A rezisztencia hatásmechanizmusa
Finnish: Levofloksasiini on vastaaiheinen, jos potilaalla on anamneesissa epilepsiaa (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Anamnézisben szereplő epilepszia esetén a levofloxacin alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä pullo ulkopakkauksessa.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a külső kartondobozban tartandó.
Finnish: Levofloksasiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu maksanekroosia ja jopa fataalia maksan vajaatoimintaa, lähinnä potilailla, joilla on vaikea perussairaus kuten sepsis (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Levofloxacin kezelésben részesülő betegek esetén májnekrózisról, illetve végzetes májelégtelenségről is beszámoltak, elsősorban olyan esetekben, amikor a beteg súlyos, egyéb megbetegedésben szenvedett, pl. szepszis (lásd 4.8 pont).
Finnish: Nämä voivat olla vaikeiden suolistovaivojen oireita.
Hungarian: Ez súlyos bélproblémára utalhat.
Finnish: Vaikein muoto on pseudomembranoottinen koliitti (ks. kohta 4.8).
Hungarian: A CDAD az enyhétől az életveszélyes állapotig terjedhet, a legsúlyosabb formája a pseudomembranosus colitis (lásd 4.8 pont).
Finnish: Ruoansulatuselimistö
Hungarian: Gyártási tétel
Finnish: [täytetään kansallisesti]
Hungarian: (A tagállam tölti ki)
Finnish: • Virtsatietulehdus, mukaan lukien munuais- ja virtsarakkotulehdukset: 500 mg kerran vuorokaudessa
Hungarian: • Húgyúti infekció, beleértve a veséket és a húgyhólyagot is: 500 mg naponta egyszer
Finnish: • Makuaistin muutokset, ruokahaluttomuus, vatsavaivat tai ruoansulatushäiriöt (dyspepsia),
Hungarian: (vertigo) - légzési nehézség (dyspnoe) - ízérzés megváltozása, étvágytalanság, a gyomorműködési, -emésztési zavarok (diszpepszia),
Finnish: • 100 ml pullo on saatavana 1, 5 ja 20 pullon pakkauksissa Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Hungarian: - A 100 ml-es üveg 1, 5 és 20 db-os csomagolásban elérhető.
Finnish: (ks. kohta 4.4)
Hungarian: (lásd a 4.3 és 5.3 pontokat).
Finnish: Tavanic-infuusionestettä on saatavana kahtena vahvuutena: 250 mg 50 ml lasipullossa ja 500 mg 100 ml lasipullossa.
Hungarian: A Tavanic oldatos infúzió kétféle kiszerelésben elérhető: 250 mg levofloxacin 50 ml-es infúziós üvegenként, és 500 mg levofloxacin 100 ml-es infúziós üvegenként.
Finnish: • 250 mg Tavanic-infuusion keston on oltava vähintään 30 minuuttia
Hungarian: • A Tavanic oldatos infúzió beadásának időtartama 250 mg-os adag esetében 30 perc vagy ennél hosszabb idő
Finnish: PAHVIRASIA/50 ML PULLO ETIKETTI/50 ML PULLO
Hungarian: DOBOZ/50 ML-ES ÜVEG CÍMKE/50 ML-ES ÜVEG
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [täytetään kansallisesti]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) (a tagállam tölti ki)
Finnish: Akuutti munuaisten vajaatoiminta (esim. interstitiaalinefriitin vuoksi)
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek szérum kreatininszint emelkedés akut veseelégtelenség (pl. interstitialis nephritis következtében)
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut epilepsia
Hungarian: • ha Ön epilepsziában szenved, vagy korábban epilepsziában szenvedett;
Finnish: Bronkospasmi Allerginen pneumoniitti
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis nehézlégzés bronchospasmus, allergiás pneumonitis
Finnish: Jos verenpaine alenee epäilyttävästi levofloksasiini-infuusion aikana, infuusion anto on keskeytettävä heti.
Hungarian: Amennyiben a levofloxacin (az ofloxacin l-izomerje) infúzió beadása során nagymértékű vérnyomásesés jelentkezik, az infúziót azonnal le kell állítani.
Finnish: 100 ml tyypin I lasista valmistettu pullo, jossa alumiinisuljin, klorobutyylikumitulppa ja repäistävä polypropyleenisuojus.
Hungarian: 100 ml töltettérfogatú, rolnizott alumíniumkupakkal, lepattintható PP védőlappal, és klór-butil gumidugóval lezárt I-es típusú üveg.
Finnish: • Käytä aurinkovoiteita, joiden suojakerroin on korkea
Hungarian: • Használjon magas faktorszámú napkrémet
Finnish: Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Hungarian: Chlamydophila pneumoniae* Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila* Mycoplasma pneumoniae* Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Finnish: Yksi 50 ml pullo infuusionestettä sisältää 250 mg levofloksasiinia levofloksasiinihemihydraattina Yksi 100 ml pullo infuusionestettä sisältää 500 mg levofloksasiinia levofloksasiinihemihydraattina
Hungarian: Minden 50 ml-es infúziós üveg 250 mg levofloxacint tartalmaz levofloxacin hemihidrát formájában Minden 100 ml-es infúziós üveg 500 mg levofloxacint tartalmaz levofloxacin hemihidrát formájában
Finnish: Levofloksasiini erittyy lähinnä munuaisteitse, joten Tavanic-annosta on muutettava, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Mivel a levofloxacin főként a vesén át választódik ki, vesekárosodás esetén a Tavanic adagját módosítani kell (lásd a 4.2 pontot).
Finnish: • 500 mg Tavanic-infuusion keston on oltava vähintään 60 minuuttia
Hungarian: • A Tavanic oldatos infúzió beadásának időtartama 500 mg-os adag esetében 60 perc, vagy ennél hosszabb idő
Finnish: Plasman huippupitoisuudet saavutetaan 1-2 tunnissa.
Hungarian: A szájon át adott levofloxacin gyorsan és majdnem teljes mértékben felszívódik, a plazma csúcskoncentráció 1-2 órán belül kialakul.
Finnish: Levofloksasiinin raja-arvot koskevat suuriannoksista hoitoa.
Hungarian: 1 A határértékek magas terápiás adag esetére vonatkoznak.
Finnish: Levofloksasiinia ei voida poistaa elimistöstä hemodialyysillä, peritoneaalidialyysillä eikä CAPD-dialyysillä.
Hungarian: A hemodialízis, beleértve a peritonealis dialízist és a CAPD-t, nem alkalmas a levofloxacin szervezetből történő eltávolítására.
Finnish: Takykardia, sydämentykytys
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Finnish: Erityistilanteissa Tavanic-infuusionestettä voidaan käyttää keuhkopernaruton estohoitoon tai sen pahenemisen ehkäisyyn pernaruttoa aiheuttavan bakteerialtistuksen jälkeen.
Hungarian: Speciális esetekben a Tavanic oldatos infúzió alkalmazható egy légzőszervi megbetegedés, az anthrax esetében a fertőzés esélyének a csökkentésére, illetve a már meglévő betegség esetén a betegség rosszabbodásának elkerülésére, ha Ön az anthraxot okozó baktériummal fertőzött.
Finnish: Kannat, joiden MIC-arvot ylittävät herkkyyden raja-arvon, ovat hyvin harvinaisia tai niitä ei ole vielä ilmoitettu lainkaan.
Hungarian: 3 Nem találtak, vagy nagyon ritkák azok a törzsek, amelyek MIC értékei az S/I határérték fölé esnek.
Finnish: Levofloksasiini ei heikentänyt rotan hedelmällisyyttä eikä vaikuttanut sen lisääntymiseen.
Hungarian: A levofloxacin patkányokban nem mutatott reprodukciós toxicitást és nem hatott szaporodóképességükre.
Finnish: 50 ml tyypin I lasista valmistettu pullo, jossa alumiinisuljin, klorobutyylikumitulppa ja repäistävä polypropyleenisuojus.
Hungarian: 50 ml töltettérfogatú, rolnizott alumíniumkupakkal, lepattintható PP védőlappal, és klór-butil gumidugóval lezárt I-es típusú üveg.
Finnish: Tulehduksen ja/tai jännerepeämän riski suurenee.
Hungarian: Az egyidejű kezelés nagyobb valószínűséggel okozhat íngyulladást és/vagy ínszakadást.
Finnish: 1 Hoidon kestoon sisältyy sekä laskimoon annettava että peroraalinen hoito.
Hungarian: 8 hét 1 A kezelés intravénás és szájon át történő kezelésből áll.
Finnish: Jakautuminen kudoksiin ja elimistön nesteisiin
Hungarian: A szövetekbe és folyadékterekbe történő penetráció
Finnish: Levofloksasiinin käyttö on lopetettava, jos potilaalla on neuropatian oireita, jotta korjautumatonta tilaa ei pääsisi kehittymään.
Hungarian: A levofloxacin adását fel kell függeszteni, ha a beteg neuropátia tüneteit észleli.
Finnish: Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista ennen kuin sinulle annetaan Tavanic-infuusionestettä.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával, a szakszemélyzettel, vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazni kezdenék Önnél a Tavanic-ot.
Finnish: Antiperistalttiset lääkkeet ovat tässä kliinisessä tilanteessa vasta-aiheisia.
Hungarian: Ilyen esetben bélműködést gátló gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt.
Finnish: tämän jälkeen: 125 mg/48 h tämän jälkeen: 125 mg/24 h tämän jälkeen:
Hungarian: majd: 125 mg/48 h majd: 125 mg/24 h majd: 125 mg/24 h
Finnish: • Inhalaatiopernarutto: altistuksen jälkeinen estohoito ja infektion kuratiivinen hoito (ks. kohta
Hungarian: Anthrax inhaláció: fertőzést követő profilaxis és gyógyterápia (lásd 4.4 pont).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen fluorokinolonien käyttöön myasthenia gravista sairastavilla potilailla on liittynyt vakavia haittavaikutuksia, kuten kuolemantapauksia ja ventilaatiotuen tarvetta.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően súlyos mellékhatásokat, beleérve a halált és a légzéstámogatást igénylő eseteket is összefüggésbe hozták a fluorokinolon alkalmazásával myasthenia gravisban szenvedő betegeknél.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a szakszemélyzetet vagy gyógyszerészét.
Finnish: Laskimotulehdus
Hungarian: Májkárosodás
Finnish: • Eturauhanen (pitkäaikaisten tulehdusten hoitoon)
Hungarian: • prosztata, hosszan tartó fertőzés esetén,
Finnish: Levofloksasiiniresistenssi muodostuu vaiheittain tyypin II topoisomeraasien, DNA-gyraasin ja topoisomeraasi IV:n sitoutumiskohdan mutaatioiden kautta.
Hungarian: A levofloxacin rezisztencia több lépcsős mutációval alakul ki a topoizomeráz II célhelyeken, a DNSgiráz komplexen és a topoizomeráz IV-en.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, sillä levofloksasiini ei metaboloidu maksassa oleellisessa määrin, vaan eliminoituu lähinnä munuaisten kautta.
Hungarian: Mivel a levofloxacin nem metabolizálódik a májban szignifikáns mennyiségben, és kiválasztása elsősorban a vesén át történik, az adag módosítása nem szükséges.
Finnish: Virtsan opiaattikokeet
Hungarian: Vizeletteszt opiátokra
Finnish: • potilaat, joilla on anamneesissa fluorokinolonihoitoon liittyviä jännevaivoja
Hungarian: • a tüdők, pneumóniában szenvedő betegeknél,
Finnish: • jos olet allerginen levofloksasiinille, muille kinoloniantibiooteille (esim. moksifloksasiinille,
Hungarian: • ha Ön allergiás a levofloxacinra, valamely más ún.
Finnish: Jännevaivat (ks. kohdat 4.3 ja 4.4) kuten tendiniitti (esim. akillesjänteessä) Lihasheikkous, jolla voi olla suuri merkitys myasthenia gravis -potilaille (ks. kohta 4.4)
Hungarian: A csontizomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei ízületi fájdalom, izomfájdalom ínbántalmak (lásd a 4.4 pontot), beleértve az íngyulladást (Achillesín) is izomgyengeség, ami myasthenia gravis (lásd a 4.4 pontot), esetén különös jelentőséggel bír.
Finnish: Vähäistä resistenssiä fluorokinoloneille (siprofloksasiinin MIC-arvot 0,12-0,5 mg/l) voi esiintyä.
Hungarian: 2 Alacsony szintű fluorokinolon rezisztencia (ciprofloxacin 0,12-0,5 mg/l MIC) előfordulhat, de nincs arra bizonyíték, hogy ez összefüggene a légzőrendszeri H. influenzae fertőzéssel.
Finnish: Sydämen sykkeen nopeutuminen ja tilapäinen verenpaineen aleneminen ovat mahdollisia haittavaikutuksia, joita on havaittu vastaavanlaisen antibiootti-infuusion aikana.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert hasonló antibiotikum infúzió beadásának ideje alatt mellékhatásként szokatlanul gyors szívműködés és átmeneti vérnyomáscsökkenés kialakulását figyelték meg.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
Hungarian: Íngyulladás, és ínszakadás
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja pistää lääkkeen infuusiona laskimoon tietyn ajan kuluessa
Hungarian: • A Tavanic oldatos infúziót injekció formájában egy orvos vagy nővér fogja Önnek valamelyik vénájába adott ideig beadni (ezt intravénás infúziónak hívjuk).
Finnish: Myyntiluvan haltija [täytetään kansallisesti]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja (a tagállam tölti ki)
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a szakszemélyzethez, vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Virtsan opiaattitestit saattavat tuottaa väärän positiivisen tuloksen, jos potilas saa levofloksasiinihoitoa.
Hungarian: Az opiát kimutatása levofloxacinnal kezelt beteg vizeletében, tévesen pozitív eredményt mutathat.
Finnish: Tendiniittiä ja jännerepeämiä (joskus molemminpuolisia) voi ilmaantua 48 tunnin kuluessa levofloksasiinihoidon aloittamisesta.
Hungarian: Az íngyulladás és ínszakadás a kezelés megkezdését követő 48 órán belül jelentkezhet akár mindkét oldalon, és a kezelést abbahagyását követően hónapokkal később is jelentettek eseteket.
Finnish: • Tavanic-infuusioneste on lääkevalmiste, joka annetaan sairaalassa
Hungarian: • A Tavanic oldatos infúziót kizárólag kórházi körülmények között lehet alkalmazni.
Finnish: Levofloksasiini on fluorokinoloneihin kuuluva bakteerilääke, joka vaikuttaa DNA-gyraasikompleksiin ja topoisomeraasi IV-entsyymiin.
Hungarian: A fluorokinolon antibiotikumok hatásmódjának megfelelően a levofloxacin a DNS-DNS-giráz komplexen és a topoizomeráz IV-en fejti ki hatását.
Finnish: • Poikkeavan nopea sydämen syke, henkeä uhkaava rytmihäiriö kuten sydänpysähdys, sydämen rytmin muutos (QT-ajan piteneminen, havaitaan EKG-tutkimuksessa eli sydänsähkökäyrässä)
Hungarian: a szívritmus változása (EKG-n, a szív eletromos ingerületeit rögzítő műszeren látható megnyúlt QT
Finnish: Miten Tavanic-infuusionestettä annetaan
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tavanic oldatos infúziót?
Finnish: Tavanic-infuusion suositeltu kesto on vähintään 30 minuuttia (250 mg annos) tai 60 minuuttia (500 mg annos).
Hungarian: A Tavanic oldatos infúzió beadásának időtartama 250 mg-os adag esetén legalább 30 perc, 500 mg esetében legalább 60 perc legyen.
Finnish: Jos sinulle annetaan enemmän Tavanic-infuusionestettä kuin pitäisi On epätodennäköistä, että lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle liian paljon lääkevalmistetta.
Hungarian: Nem valószínű, hogy az Ön kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet túl nagy adag gyógyszert adna Önnek.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, a szakszemélyzetet, vagy gyógyszerészét.
Finnish: Jos sinulle unohdetaan antaa Tavanic-infuusionestettä Lääkärillä tai sairaanhoitajalla on ohjeet siitä, milloin sinulle on annettava tätä lääkettä.
Hungarian: Ha kimaradt egy adag a Tavanic oldatos infúzióból Kezelőorvosa, illetve a szakszemélyzet előírás szerinti időben fogja Önnek adni ezt a gyógyszert.
Finnish: Raja-arvot koskevat 500 mg x 1 ja 500 mg x 2 oraalisia annoksia ja 500 mg x 1 ja 500 mg x 2 laskimoon annettavia annoksia.
Hungarian: 4 Határérték az egyszeri és kétszeri 500 mg-os oralis dózis esetén, és egyszeri és kétszeri 500 mg-os iv.
Finnish: Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin saat Tavanic-infuusionestettä
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, a szakszemélyzettel, vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazni kezdenék Önnél a gyógyszert ha:
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma  50 ml/min)
Hungarian: Különleges betegcsoportok Károsodott veseműködés (kreatinin-clearance ≤ 50 ml/perc) Adagolás 250 mg/24 h
Finnish: Oireita voivat olla mm. ihottuma, nielemis- tai hengitysvaikeudet ja huulten,
Hungarian: A túlérzékenységi reakció tünetei lehetnek: kiütés, nyelési vagy légzési nehézség, az ajkak-, az arc-, a torok- és a nyelv duzzanata.
Finnish: Lääkettä määrättäessä on otettava huomioon E. coli -mikrobien paikallinen fluorokinoloniresistenssitilanne.
Hungarian: Ezért a helyi viszonyoknak megfelelő fluorokinolonokra vonatkozó E. coli rezisztencia gyakoriságot kell figyelembe venni a gyógyszer felírásakor.