FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Osteonekros i käken, vanligen i samband med tandutdragning och/eller lokal infektion (inklusive osteomyelit) har rapporterats hos cancerpatienter som behandlas med bisfosfonater, främst givet intravenöst.
Croatian: U bolesnica s rakom liječenih uglavnom intravenskom primjenom bisfosfonata prijavljena je osteonekroza čeljusti, u pravilu povezana s vađenjem zuba i/ili lokalnom infekcijom (uključujući osteomijelitis).
Swedish: Procentandelen patienter som hade D-vitaminbrist (25-hydroxyvitamin D i serum <22,5 nmol/l <9 ng/ml) var signifikant sänkt med 92 % i gruppen som behandlades med VANTAVO (70 mg/2800 IE) jämfört med gruppen som behandlades med enbart alendronat (1 % respektive 13 %).
Croatian: Postotak ispitanica s manjkom vitamina D (25-hidroksivitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml] u serumu) značajno je smanjen za 92% u skupini koja je primala VANTAVO (70 mg/2800 IU) naspram skupine koja je primala samo alendronat (1% naspram 13%).
Swedish: Mycket vanliga muskuloskeletal smärta (ben, muskel eller led) vilken ibland kan vara svår
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva vrlo često bolovi u mišićno-koštanom sustavu (u kostima, mišićima ili zglobovima), koji su ponekad jaki često oticanje zglobova rijetko osteonekroza čeljusti
Swedish: VANTAVO innehåller laktos och sackaros Om din läkare sagt att du inte tål vissa sockerarter, kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Swedish: VANTAVO 70 mg/2800 IE tabletter Aluminium/aluminiumblister i förpackningar om 2, 4, 6 eller 12 tabletter.
Croatian: VANTAVO 70 mg/2800 IU tablete Aluminij/aluminij blisteri u kutijama sa 2, 4, 6 ili 12 tableta.
Swedish: Mindre vanliga hudutslag, erytem Sällsynta hudutslag med fotosensitivitet, allvarliga hudreaktioner inkluderande Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često alopecija †, pruritus manje često osip, eritem rijetko osip s reakcijama preosjetljivosti na svjetlost, teške kožne reakcije uključujući Stevens
Swedish: VANTAVO 70 mg/2800 IE tabletter VANTAVO 70 mg/5600 IE tabletter
Croatian: VANTAVO 70 mg/2800 IU tablete VANTAVO 70 mg/5600 IU tablete
Swedish: VANTAVO rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion där kreatininclearance är under 35 ml/min, eftersom erfarenhet saknas.
Croatian: Zbog nedostatka iskustva VANTAVO se ne preporučuje bolesnicama s oštećenjem funkcije bubrega u kojih je klirens kreatinina manji od 35 ml/min.
Swedish: VANTAVO 70 mg/5600 IE tabletter Aluminium/aluminiumblister i förpackningar om 2, 4 eller 12 tabletter.
Croatian: VANTAVO 70 mg/5600 IU tablete Aluminij/aluminij blisteri u kutijama sa 2, 4 ili 12 tableta.
Swedish: Ekvivalensen mellan intag av 2800 IE vitamin D3 per vecka som VANTAVO och daglig dosering av D-vitamin 400 IE har inte studerats.
Croatian: Nije ispitano odgovara li tjedna doza vitamina D3 od 2800 IU u lijeku VANTAVO dnevnom doziranju vitamina D od 400 IU.
Swedish: Om du har glömt en dos, ta endast en VANTAVO tablett på morgonen efter du kommit på det. Ta inte två tabletter på samma dag.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, uzmite samo jednu VANTAVO tabletu sljedećeg jutra nakon što se sjetite.
Swedish: Modifierade kapselformade vita till vitaktiga tabletter, märkta med konturen av ett ben på ena sidan och "710" på den andra sidan.
Croatian: Bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačene kapsule s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '710' na drugoj.
Swedish: EU/1/09/572/006 (2 tabletter) EU/1/09/572/007 (4 tabletter) EU/1/09/572/008 (12 tabletter)
Croatian: EU/1/09/572/006 (2 tablete) EU/1/09/572/007 (4 tablete) EU/1/09/572/008 (12 tableta)
Swedish: Ekvivalensen mellan intag av 5600 IE vitamin D3 per vecka som VANTAVO och daglig dosering av D-vitamin 800 IE har inte studerats.
Croatian: Nije ispitano odgovara li tjedna doza vitamina D3 od 5600 IU u lijeku VANTAVO dnevnom doziranju vitamina D od 800 IU.
Swedish: VANTAVO 70 mg/2800 IE tabletter VANTAVO 70 mg/5600 IE tabletter alendronatsyra/kolekalciferol
Croatian: VANTAVO 70 mg/2800 IU tablete VANTAVO 70 mg/5600 IU tablete alendronatna kiselina/kolekalciferol
Swedish: VANTAVO 70 mg/5600 IE tabletter EU/1/09/572/006 - 2 tabletter EU/1/09/572/007 - 4 tabletter EU/1/09/572/008 - 12 tabletter
Croatian: VANTAVO 70 mg/5600 IU tablete EU/1/09/572/006 - 2 tablete EU/1/09/572/007 - 4 tablete EU/1/09/572/008 - 12 tableta
Swedish: EU/1/09/572/001 (2 tabletter) EU/1/09/572/002 (4 tabletter) EU/1/09/572/003 (6 tabletter) EU/1/09/572/004 (12 tabletter)
Croatian: EU/1/09/572/001 (2 tablete) EU/1/09/572/002 (4 tablete) EU/1/09/572/003 (6 tableta) EU/1/09/572/004 (12 tableta)
Swedish: Procentandelen patienter som hade D-vitaminbrist (25-hydroxyvitamin D i serum <37,5 nmol/l <15 ng/ml) var signifikant sänkt med 62,5 % i gruppen som behandlades med VANTAVO (70 mg/2800 IE) jämfört med gruppen som behandlades med enbart alendronat (12 % respektive 32 %), fram till vecka 15.
Croatian: Do 15. tjedna postotak bolesnica s nedostatkom vitamina D (25-hidroksivitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml] u serumu) u skupini koja je primala VANTAVO (70 mg/2800 IU) značajno je smanjen za 62,5%, naspram skupine koja je primala samo alendronat (12% naspram 32%).
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett en gång i veckan.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jedanput na tjedan.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 08.2014.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades för Fosavance 2005 (informerat samtycke).
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju izdanom za lijek Fosavance iz 2005. godine („informirana suglasnost").
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Vantavo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 26 mars 2010 bytte läkemedlet namn till Vantavo.
Croatian: Naziv lijeka promijenjen je u Vantavo 26. ožujka 2010.
Swedish: Patienten måste ta tabletten med ett helt glas vatten (men inte mineralvatten) minst 30 minuter före dagens första mål mat, dryck eller andra läkemedel (inklusive antacider, kalciumtillskott och vitaminer).
Croatian: Bolesnice trebaju uzeti jednu tabletu s punom čašom vode (no ne mineralne vode), najmanje 30 minuta prije unosa bilo kakve hrane, pića ili drugih lijekova (uključujući antacide, dodatke kalcija i vitamine).
Swedish: Alendronsyra är en bisfosfonat som använts mot osteoporos sedan mitten av 1990-talet.
Croatian: Alendronatna kiselina je bifosfat koji se koristi za liječenje osteoporoze od sredine 1990-ih.
Swedish: Tabletten ska sväljas hel och får inte krossas, tuggas eller lösas upp i munnen.
Croatian: Tableta se mora progutati cijela i ne smije se drobiti, žvakati niti cuclati.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vantavo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vantavo?
Swedish: Varför har Vantavo godkänts?
Croatian: Zašto je Vantavo odobren?
Swedish: Vitamin D3 är ett näringsämne som finns i viss föda men som också bildas i huden genom exponering för naturligt solljus.
Croatian: Vitamin D3 je nutrijent koji je prisutan u određenim namirnicama, no proizvodi ga i koža prilikom izlaganja prirodnoj sunčevoj svjetlosti.
Swedish: Vantavo minskar risken för kot- och höftfrakturer.
Croatian: Vantavo smanjuje rizik od slomljenih kostiju u kralježnici i kuku.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vantavo används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Vantavo.
Swedish: Eftersom alendronsyra och D3-vitamin redan används separat i godkända läkemedel inom EU presenterade företaget data från tidigare studier och publicerad litteratur som rörde kvinnor som genomgått klimakteriet och tog alendronsyra och vitamin D som separata tabletter.
Croatian: Budući da se alendronatna kiselina i vitamin D3 već koriste zasebno u odobrenim lijekovima u EU-u, tvrtka je dostavila podatke prikupljene u ranijim ispitivanjima i iz objavljene literature za žene koje su u postmenopauzi te koje uzimaju alendronatnu kiselinu i vitamin D kao zasebne tablete.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vantavo.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Vantavo.
Swedish: Den information som företaget lade fram från tidigare studier och från den publicerade litteraturen visade att dosen av alendronsyra i Vantavo var densamma som den som krävs för att förhindra benförlust.
Croatian: Informacije koje je tvrtka dostavila iz prethodnih ispitivanja i objavljene literature dokazuju da je doza alendronatne kiseline koja je uključena u lijek Vantavo ista kao doza potrebna za sprječavanje gubitka kostiju.
Swedish: 1 Kallades tidigare Alendronate Sodium And Colecalciferol, MSD.
Croatian: 1 Ranije poznat pod nazivima Alendronate Sodium And Colecalciferol, MSD.
Swedish: Eftersom patienter med osteoporos kanske inte får tillräckligt mycket vitamin D3 genom solexponering ingår det i Vantavo.
Croatian: Budući da bolesnice koje boluju od osteoporoze možda neće dobiti dovoljnu količinu vitamina D3 izlaganjem sunčevoj svjetlosti, ovaj je vitamin uključen u lijek Vantavo.
Swedish: alendronsyra och kolekalciferol
Croatian: alendronatna kiselina i kolekalciferol
Swedish: Osteoporos inträffar när den nya benvävnad som bildas inte räcker för att ersätta den som bryts ner naturligt.
Croatian: Osteoporoza nastupa kada ne raste dovoljna količina nove kosti koja bi zamijenila prirodno puknutu kost.
Swedish: Vantavo (som innehåller antingen 2 800 eller 5 600 IE kolekalciferol) används för att behandla osteoporos (benskörhet) hos kvinnor som genomgått klimakteriet och löper risk att få D-vitaminbrist.
Croatian: Vantavo (sadrži 2 800 ili 5 600 IU kolekalciferola) koristi se za liječenje osteoporoze (bolesti koja čini kosti lomljivima) u žena u postmenopauzi i s rizikom od nedostatka vitamina D.
Swedish: Patienterna bör även ta kalciumtillskott om kosten inte innehåller tillräckligt mycket kalcium.
Croatian: Bolesnice moraju uzimati dodatne količine kalcija ukoliko je unos hranom nedovoljan.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Vantavo är större än riskerna och rekommenderade att Vantavo skulle godkännas för försäljning.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Vantavo nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Swedish: Den hämmar osteoklasterna, de celler som deltar i nedbrytningen av benvävnad.
Croatian: Usporava djelovanje osteoklasta, stanica uključenih u razgradnju koštanog tkiva.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vantavo omfattar buksmärta (magont), dyspepsi (halsbränna), sår i matstrupen, svårighet att svälja, bukspänning och sura uppstötningar.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vantavo uključuju abdominalnu bol (bol u želucu), dispepsiju (žgaravicu), ezofagealne ulkuse (ulkuse jednjaka), disfagiju (poteškoće pri gutanju), abdominalnu distenziju (nateknuti želudac) i regurgitaciju želučane kiseline.
Swedish: Det finns som tabletter (70 mg alendronsyra och 2 800 internationella enheter [IE] kolekalciferol; 70 mg alendronsyra och 5 600 IE kolekalciferol).
Croatian: Dostupan je u tabletama (70 mg alendronatne kiseline i 2 800 međunarodnih jedinica [IU] kolekalciferola; 70 mg alendronatne kiseline i 5 600 IU kolekalciferola).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporuke o uvjetima primjene lijeka Vantavo.
Swedish: Vad är Vantavo?
Croatian: Što je Vantavo?
Swedish: Undan för undan blir skelettet tunt och skört och benen bryts lättare.
Croatian: Kosti postepeno postaju tanje i krhkije, te su frakture izglednije.
Swedish: Till stöd för kombinationen av alendronatsyra och vitamin D3 i samma tablett har företaget också genomfört en studie på 717 patienter med osteoporos, däribland 682 kvinnor som genomgått klimakteriet, för att visa att Vantavo kan höja vitamin D-nivåerna.
Croatian: U prilog primjeni kombinacije alendronatne kiseline i vitamina D3 u istoj tableti, tvrtka je također provela ispitivanje u 717 bolesnica s osteoporozom, uključujući 682 žena u postmenopauzi kako bi dokazala sposobnost lijeka Vantavo povećanja koncentracija vitamina D.
Swedish: Det är avsett för långtidsbehandling.
Croatian: Lijek je indiciran za dugoročnu primjenu.
Swedish: Den 16 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Alendronate Sodium And Colecalciferol, MSD som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Alendronate Sodium And Kolekalciferol, MSD na snazi u Europskoj uniji od 16. listopada 2009.
Swedish: Patienterna fick antingen Vantavo 70 mg/2 800 IE eller enbart alendronsyra en gång i veckan.
Croatian: Bolesnice su primale Vantavo jačine 70 mg/2 800 IU ili alendronatnu kiselinu samo jednom tjedno.
Swedish: Vilka är riskerna med Vantavo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vantavo?
Swedish: Vantavo 70 mg/5 600 IE ges till patienter som inte tar vitamin D-tillskott.
Croatian: Vantavo 70 mg/5 600 IU indiciran je za primjenu u bolesnica koji ne uzimaju dovoljne količine vitamina D.
Swedish: Vantavo får inte ges till patienter med förändringar i matstrupen, patienter med hypokalcemi (låga kalciumnivåer) eller patienter som inte kan stå eller sitta upprätt i minst 30 minuter.
Croatian: Vantavo se ne smije primjenjivati u bolesnica koje imaju anomalije ezofagusa, koje imaju hipokalcemiju (nisku koncentraciju kalcija u krvi), odnosno koje ne mogu stajati niti sjediti uspravno najmanje 30 minuta.
Swedish: Genom att dessa cellers verkan blockeras blir benförlusten mindre.
Croatian: Inhibirajući djelovanje ovih stanica usporava gubitak kostiju.
Swedish: De kompletterande studierna visade att tabletten som innehöll både alendronsyra och vitamin D3 kunde öka vitamin D-nivåerna.
Croatian: Dodatna su ispitivanja pokazala da uključivanje vitamina D3 u istu tabletu s alendronatnom kiselinom može povećati koncentraciju vitamina D.
Swedish: Vantavo innehåller två aktiva substanser: alendronsyra och kolekalciferol (vitamin D3).
Croatian: Vantavo sadrži dvije djelatne tvari: alendronatnu kiselinu i kolekalciferol (vitamin D3).
Swedish: Vantavo är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: alendronsyra och kolekalciferol (vitamin D3).
Croatian: Vantavo je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari: alendronatnu kiselinu i kolekalciferol (vitamin D3).
Swedish: Denna studie förlängdes med ytterligare 24 veckor på 652 patienter, för att jämföra effekterna av fortsatt behandling med enbart Vantavo 70 mg/2 800 IE eller med tillägg av 2 800 IE vitamin D3 (motsvarar användning av Vantavo 70 mg/5 600 IE).
Croatian: Ovo je ispitivanje također prošireno na 652 bolesnica tijekom daljnja 24 tjedan kako bi se usporedilo djelovanje nastavka terapije s Vantavo 70 mg/2 800 IU kao monoterapije ili dodavanjem 2 800 IU vitamina D3 (ekvivalenta primjene lijeka Vantavo 70 mg/5 600 IU).
Swedish: Vad används Vantavo för?
Croatian: Za što se Vantavo koristi?
Swedish: Mer information om Vantavo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vantavo:
Swedish: Osteoporos är vanligare hos kvinnor efter klimakteriet, då halterna av det kvinnliga könshormonet östrogen sjunker, eftersom östrogenet bidrar till att benvävnaden förblir frisk.
Croatian: Osteoporoza je češća u žena u postmenopauzi, kada se razine ženskog hormona estrogena snižavaju.
Swedish: För att minska risken för irritation i esofagus (matstrupen) ska patienten vänta med att äta
Croatian: Kako bi se izbjeglo nadraživanje ezofagusa (jednjaka), bolesnice ne smiju ležati nakon
Swedish: Huvudeffektmåttet var den minskade andelen patienter med låga vitamin D-nivåer efter 15 veckor.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje broja bolesnica s niskim koncentracijama vitamina
Swedish: I förlängningsstudien var vitamin D-nivåerna låga hos ungefär lika många patienter som tog Vantavo 70 mg/2 800 IE som de patienter som tog Vantavo 70 mg/5 600 IE (under 6 procent), men vitamin D-nivåerna ökade mer hos de patienter som tog Vantavo 70 mg/5 600 IE under de 24 veckor som studien pågick.
Croatian: U proširenom ispitivanju, sličan broj bolesnica koje su uzimale lijekove Vantavo od 70 mg/2 800 IU i Vantavo 70 mg/5 600 IU imalo je nisku koncentraciju vitamina D (nižu od 6%), no bolesnice koje su uzimale lijek Vantavo 70 mg/5 600 IU imale su veće povećanje u koncentracijama vitamina
Swedish: Hur verkar Vantavo?
Croatian: Kako djeluje Vantavo?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku Vantavo nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnice trebaju pridržavati.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Vantavo finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Vantavo potražite u uputi o lijeku.
Swedish: minst 30 minuter efter det att tabletten svalts och ha ätit dagens första mål mat innan han eller hon lägger sig ner.
Croatian: prvog unosa hrane u danu, što mora biti najmanje 30 minuta nakon unosa tablete.
Swedish: Mer information om behandling med Vantavo finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Vantavo pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Vilken nytta har Vantavo visat vid studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Vantavo utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Hur används Vantavo?
Croatian: Kako se Vantavo koristi?
Swedish: Inhalation ampull (PE)
Croatian: Za inhalaciju ampula (PE)
Swedish: 56 ampuller x 1 administreringsenhet
Croatian: 56 ampula x 1 naprava za raspršivanje
Swedish: MTnr ssätt
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Swedish: Efter 28 dagars behandling upphör patienten med behandlingen i 28 dagar innan en ny behandling på 28 dagar inleds.
Croatian: Nakon 28 dana terapije, bolesnik prekida terapiju na 28 dana prije početka novog terapijskog ciklusa od 28 dana.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en ampull två gånger om dagen, helst med tolv timmars mellanrum.
Croatian: Preporučena doza je jedna ampula dva puta dnevno, najbolje u razmaku od 12 sati.
Swedish: Mer information om Vantobra finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
Croatian: Više informacija o lijeku Vantobra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
Swedish: Vantobra1 (tobramycin)
Croatian: Vantobra1 (tobramicin)
Swedish: Behandlingarna kan upprepas så länge läkaren anser att patienten har nytta av dem.
Croatian: Ciklusi terapije mogu se ponavljati sve dok liječnik smatra da bolesnik ima koristi od terapije.
Swedish: 1 Tidigare känt som Tobramycin PARI
Croatian: 1 Ranije poznat pod imenom Tobramycin PARI
Swedish: Vantobra0F (tobramycin) EMA/467987/2019
Croatian: Vantobra0F (tobramicin) EMA/467975/2019
Swedish: Följande biverkningar uppträder dock hos upp till 1 av 100 patienter: dyspné (andningssvårigheter), dysfoni (heshet), faryngit (halsont) och hosta.
Croatian: Međutim, sljedeće su nuspojave zabilježene u 1 na 100 bolesnika: dispneja (otežano disanje), disfonija (promuklost), faringitis (upala grla) i kašalj.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Vantobra utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Vantobra pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Myndigheten noterade att säkerhetsprofilen för inhalerat tobramycin var välkänd.
Croatian: Agencija je napomenula da je sigurnosni profil tobramicina za inhalaciju dobro poznat.
Swedish: Vantobra är därför lättare att använda och kan hjälpa patienterna att hålla fast vid sin behandling.
Croatian: Stoga je Vantobra jednostavniji za primjenu i može pomoći bolesnicima da ustraju u terapiji.
Swedish: Varför är Vantobra godkänt i EU?
Croatian: Zašto je Vantobra odobren u EU-u?
Swedish: Resultaten av studien visade att Vantobra kan betraktas som jämförbart med Tobi.
Croatian: Rezultati ispitivanja pokazali su da se Vantobra može smatrati usporedivim s lijekom Tobi.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Vantobra kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Vantobra kontinuirano se prate.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vantobra har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vantobra nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Om patienten också får andra inhalerade behandlingar eller bröstfysioterapi rekommenderas att Vantobra används sist.
Croatian: Ako bolesnik također prima i druge oblike inhalacijske terapije ili respiratornu fizioterapiju, preporučuje se da se lijek Vantobra primjenjuje posljednji.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vantobra?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vantobra?
Swedish: För mer information om hur du använder Vantobra, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Vantobra pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Vad är Vantobra och vad används det för?
Croatian: Što je Vantobra i za što se primjenjuje?
Swedish: Dessutom tar det kortare tid att inhalera Vantobra än andra nebulisatorer för tobramycin och tiden det tar är jämförbar med tiden det tar att inhalera pulvret.
Croatian: Nadalje, potrebno je manje vremena za inhaliranje lijeka Vantobra nego drugih otopina tobramicina za nebulizator, a potrebno vrijeme usporedivo je s vremenom potrebnim za udisanje suhog praška.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Vantobra är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Vantobra nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Mer information om Vantobra
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vantobra
Swedish: Dessutom genomfördes en bioekvivalensstudie på 58 patienter med cystisk fibros i åldern 6 år och uppåt för att fastställa om Vantobra producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen som referensläkemedlet Tobi.
Croatian: Osim toga, ispitivanjem „bioekvivalentnosti"u 58 bolesnika s cističnom fibrozom u dobi od šest godina i starijih ispitivano je proizvodi li lijek Vantobra slične razine djelatne tvari u tijelu kao i referentni lijek Tobi.
Swedish: Vantobra är ett "hybrid läkemedel", Det innebär att det liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substans, tobramycin, men Vantobra innehåller en större mängd av den aktiva substansen.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar, tobramicin, međutim Vantobra sadrži veću količinu djelatne tvari.
Swedish: Referensläkemedlet för Vantobra är Tobi.
Croatian: Referentni lijek za Vantobra je Tobi.
Swedish: Sammanfattning av Vantobra och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Vantobra i zašto je odobren u EU-u