FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Attrezzature per l'inserimento sottocutaneo di Sixmo
Slovenian: Oprema za subkutano vstavljanje zdravila Sixmo
Italian: Le reazioni avverse segnalate (a carico o meno dell'impianto) sono riportate nella tabella seguente.
Slovenian: Neželeni učinki (povezani z implantatom in nepovezani z implantatom), o katerih so poročali, so navedeni v spodnji preglednici.
Italian: Patologie vascolari comune vampate di calore, vasodilatazione**, ipertensione**
Slovenian: Žilne bolezni pogosti vročinski oblivi, vazodilatacija**, hipertenzija**
Italian: Applicare un piccolo bendaggio adesivo sulla sede di inserimento.
Slovenian: Čez mesto vstavitve namestite manjši obliž.
Italian: Dopo la rimozione degli impianti, il medico applicherà una garza sterile con un bendaggio compressivo per ridurre la formazione di lividi.
Slovenian: Ko bodo implantati odstranjeni, bo zdravnik namestil sterilno gazo s kompresijskim povojem, da bo zmanjšal nastajanje modric.
Italian: Dopo l'inserimento degli impianti, il medico applicherà una garza sterile con un bendaggio compressivo per ridurre la formazione di lividi.
Slovenian: Ko bodo implantati vstavljeni, bo zdravnik namestil sterilno gazo s kompresijskim povojem, da bo zmanjšal nastajanje modric.
Italian: Passo 4: Sollevare i margini dell'incisione con la pinza dentata.
Slovenian: 4. korak: S kirurško pinceto privzdignite rob odprtine reza.
Italian: Percentuale di campioni di urine negative agli oppioidi nelle settimane 1 - 16 Trattamento
Slovenian: Odstotek vzorcev urina, negativnih na opioide, od 1. do 16. tedna Zdravljenje
Italian: Per facilitare l'individuazione della sede corretta, chiedere al paziente di flettere il muscolo bicipite (Figura 2).
Slovenian: Če bolnik napne dvoglavo mišico, je lažje prepoznati mesto vstavitve (slika 2).
Italian: • Con l'uso della buprenorfina sono stati segnalati casi di danni al fegato, insufficienza epatica inclusa.
Slovenian: • Med jemanjem buprenorfina so poročali o poškodbi jeter, vključno z odpovedjo jeter.
Italian: • capogiro, sonnolenza
Slovenian: • omotica, zaspanost,
Italian: N = numero di pazienti con disponibilità di dati.
Slovenian: Število (%) bolnikov z zlomljenim/zlomljenimi implantatom/implantati n = število bolnikov, pri katerih so bili podatki na voljo.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo comune dolore osseo**, mialgia** non comune spasmi muscolari, fastidio agli arti, dolore muscoloscheletrico, dolore al collo, dolore agli arti, sindrome dell'articolazione temporomandibolare, artralgia***
Slovenian: občasni mišični krči, nelagodje v okončinah, bolečina v mišicah in kosteh, bolečina v vratu, bolečina v okončinah, sindrom temporomandibularnega sklepa, artralgija***
Italian: • aumento della sudorazione, sensazione di malessere
Slovenian: • povečano potenje, slabo počutje,
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella non comune dismenorrea, disfunzione erettile
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk občasni dismenoreja, erektilna disfunkcija
Italian: Passo 1: Il paziente deve trovarsi in posizione supina, con il braccio da trattare in flessione e rotazione esterna e la mano situata vicino al capo.
Slovenian: 1. korak: Bolnik naj leži na hrbtu, roka naj bo v komolcu upognjena in obrnjena navzven, tako da je dlan poleg glave.
Italian: • depressione respiratoria, sbadigli
Slovenian: • depresija dihanja, zehanje,
Italian: Individuare la sede di inserimento sul lato interno del braccio, circa 80-100 mm (8-10 cm) sopra l'epicondilo mediale, nel solco situato tra i muscoli bicipite e tricipite.
Slovenian: 100 mm (8 do 10 cm) nad medialnim epikondilom v sulkus med dvoglavo in triglavo mišico na notranji strani nadlakti.
Italian: Seguire i passi 15 e 16 per la rimozione degli impianti rimanenti attraverso la stessa incisione.
Slovenian: Za odstranjevanje preostalih treh implantatov skozi isti rez glejte 15. in 16. korak.
Italian: Precauzioni generali per la somministrazione di oppioidi
Slovenian: Splošna opozorila, ki se nanašajo na dajanje opioidov
Italian: Se l'impianto è incapsulato o in presenza di retrazioni, usare il bisturi per rimuovere i tessuti aderenti e liberare l'impianto.
Slovenian: Če je implantat vraščen ali pogreznjen, s skalpelom odstranite prilepljeno tkivo, da sprostite implantat.
Italian: Percentuale di campioni di urine negative agli oppioidi nelle settimane 1 - 24 Trattamento
Slovenian: Odstotek vzorcev urina, negativnih na opioide, od 1. do 24. tedna Zdravljenje
Italian: Applicare l'adesivo liquido sui lembi cutanei e lasciar asciugare prima di chiudere l'incisione con la sottile strip adesiva larga circa 6 mm (strip a farfalla).
Slovenian: Na robove kože nanesite tekoče lepilo in pustite, da se posuši, preden rez zaprete s tankim lepilnim trakom širine pribl.
Italian: La buprenorfina somministrata sotto la lingua verrà interrotta da 12 a 24 ore prima dell'inserimento degli impianti Sixmo.
Slovenian: Z jemanjem buprenorfina, ki se daje pod jezik, boste prenehali 12 do 24 ur pred vstavitvijo implantatov Sixmo.
Italian: • riduzione del senso del tatto o della sensibilità
Slovenian: • zmanjšan občutek dotika ali zmanjšane čutne zaznave,
Italian: Tutti i pazienti trattati con Sixmo devono essere monitorati in merito a segni indicativi di uso illegale o progressione della dipendenza da oppioidi e comportamento di assuefazione, che indichino la necessità di un trattamento più intensivo e strutturato dell'uso di queste sostanze.
Slovenian: Vse bolnike, ki uporabljajo zdravilo Sixmo, je treba spremljati glede znakov, ki kažejo na preusmerjanje uporabe ali poslabšanje odvisnosti od opioidov ter vedenja, ki kaže na zasvojenost,
Italian: • vampate di calore, lividi, dilatazione dei vasi sanguigni
Slovenian: • vročinski oblivi, modrice, razširitev krvnih žil,
Italian: • irrequietezza, eccitazione, eccitabilità, pensieri anomali
Slovenian: • nemirnost, vznemirjenje, razdražljivost, nenormalne misli, • odvisnost od drog,
Italian: Gli impianti devono essere inseriti sul lato interno dell'altro braccio, seguendo i passi descritti in basso per la scelta della sede di inserimento idonea.
Slovenian: Izkušenj s ponovno vstavitvijo za obdobje, daljše od 12 mesecev, ni. Implante je treba vstaviti na notranji strani nasprotne nadlakti, pri tem pa je treba upoštevati korake vstavljanja, ki so opisani v nadaljevanju, da najdete ustrezno mesto vstavitve.
Italian: Criteri per l'interruzione del trattamento
Slovenian: Prekinitev zdravljenja
Italian: Rischio di espulsione
Slovenian: Tveganje iztisa
Italian: • Inibitori delle monoaminossidasi (MAOI): possibile esacerbazione degli effetti degli oppioidi, in base all'esperienza con la morfina.
Slovenian: • zaviralci MAO: izkušnje z morfinom kažejo, da sočasna uporaba zaviralcev MAO lahko poudari učinke opioidov.
Italian: • spasmi muscolari, fastidio agli arti
Slovenian: • mišični krči, nelagodje v okončinah,
Italian: Sixmo deve essere usato con cautela nei pazienti asmatici o affetti da altri problemi respiratori.
Slovenian: Pri astmatičnih bolnikih ali bolnikih, ki imajo druge težave z dihanjem, je treba zdravilo Sixmo uporabljati previdno.
Italian: Pulire la sede d'incisione.
Slovenian: Očistite mesto reza.
Italian: Gli oppioidi devono essere usati con cautela in pazienti con ipotensione, ipertrofia prostatica o stenosi uretrale.
Slovenian: Pri uporabi opioidov pri bolnikih s hipotenzijo, hipertrofijo prostate ali uretralno stenozo je potrebna previdnost.
Italian: Rimozione degli impianti Sixmo
Slovenian: Odstranjevanje implantatov Sixmo
Italian: Non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Slovenian: Poročil o odmerjanju ni mogoče dati.
Italian: IC della media
Slovenian: IZ mediane
Italian: • ridotta funzionalità renale
Slovenian: • slabše delovanje ledvic,
Italian: Tabella 4: Percentuale di campioni di urine negativi agli oppioidi nelle settimane da 1 a 24,
Slovenian: Preglednica 4: Odstotek urinskih vzorcev, negativnih na opioide, od 1. do 24. tedna, študija
Italian: Prima dell'inserimento degli impianti Sixmo
Slovenian: Preden vam dajo implantate Sixmo
Italian: La somministrazione di dosi addizionali di buprenorfina sublinguale deve essere presa in considerazione dal medico curante se:
Slovenian: Lečeči zdravnik lahko o dajanju dodatnih odmerkov podjezičnega buprenorfina razmisli v naslednjih primerih:
Italian: Attrezzature per la rimozione di Sixmo
Slovenian: Oprema za odstranjevanje implantatov Sixmo
Italian: • sensazione anomala come pizzicore, "aghi sulla pelle", formicolio e prurito
Slovenian: • nenormalni občutki, kot so ščemenje, zbadanje, mravljinčenje, srbenje,
Italian: Non si ritiene quindi necessario alcun adattamento della dose di Sixmo nei pazienti con compromissione renale.
Slovenian: Zato pri bolnikih z okvaro ledvic prilagoditev odmerka zdravila Sixmo ni potrebna.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo comune iperidrosi non comune sudorazione fredda, cute secca, eruzione cutanea, lesione cutanea, ecchimosi*
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti hiperhidroza občasni mrzel znoj, suha koža, izpuščaj, kožne lezije,
Italian: IC=intervallo di confidenza, ITT=intent-to-treat, N=numero di soggetti, ES=errore standard Nell'analisi della CDF (endpoint co-primario 1) è stata osservata una differenza statisticamente significativa tra i trattamenti (p<0,0001) a favore di Sixmo.
Slovenian: Pri analizi kumulativne funkcije porazdelitve (primarni sočasno opazovani dogodek 1) je bila opažena statistično pomembna razlika med zdravljenji (p< 0,0001), ki je bila v prid zdravilu Sixmo.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sixmo 74,2 mg impianto
Slovenian: IME ZDRAVILA Sixmo 74,2 mg implantat
Italian: • nefazodone: un medicinale per trattare la depressione
Slovenian: določena zdravila za zdravljenje depresije,
Italian: Il programma educazionale destinato ai medici, fornito insieme al riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), deve includere slide didattiche nonché una dettagliata e diretta descrizione e dimostrazione dal vivo, passo per passo, della procedura chirurgica per l'inserimento e la rimozione di SIXMO.
Slovenian: Vsebovati mora neposredno usposabljanje v obliki predstavitve in podroben opis postopka po korakih ter predstavitev kirurškega postopka za vstavitev in odstranitev implantata Sixmo.
Italian: Frequenza Reazioni avverse non comune flutter atriale, bradicardia
Slovenian: občasni atrijsko plapolanje, bradikardija
Italian: Pulire la sede di rimozione con il tampone imbevuto d'alcol prima di tracciare segni sulla pelle.
Slovenian: Preden kožo označite, mesto odstranjevanja očistite z alkoholno blazinico.
Italian: • Ispezionare la sede d'incisione per escludere un'infezione.
Slovenian: • Mesto reza je treba pregledati glede okužbe.
Italian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Dati di contatto del rappresentante locale
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Italian: Al termine dei primi 6 mesi di trattamento, può ricevere un nuovo set di impianti Sixmo dopo la rimozione di quelli vecchi, preferibilmente lo stesso giorno.
Slovenian: Ko preteče prvo 6-mesečno obdobje zdravljenja, vam lahko vstavijo nov komplet implantatov Sixmo, ko odstranijo stare implantate.
Italian: • adesivo liquido
Slovenian: • tekoči adheziv,
Italian: • bendaggio compressivo largo circa 8 cm
Slovenian: 8 cm,
Italian: • dolore, come dolore addominale, dolore osseo, dolore muscolare, dolore al torace, mal di testa
Slovenian: • druge težave z želodcem in črevesjem, bolezni zob, • bolečina, kot je bolečina v trebuhu, bolečina v kosteh, bolečina v mišicah, bolečina v prsnem košu, glavobol,
Italian: • complicanze alle tonsille
Slovenian: • zapleti z mandlji (tonzilami),
Italian: La buprenorfina sublinguale deve essere interrotta da 12 a 24 ore prima dell'inserimento sottocutaneo degli impianti Sixmo.
Slovenian: Jemanje podjezičnega buprenorfina je treba prekiniti 12 do 24 ur pred subkutano vstavitvijo implantatov Sixmo.
Italian: In questa analisi, la percentuale di campioni di urine negativi agli oppioidi nel gruppo della buprenorfina sublinguale è stata molto simile a quella del gruppo Sixmo (33% vs. 31%), e la non inferiorità di Sixmo nei confronti della buprenorfina sublinguale è stata dimostrata.
Slovenian: Pri tej analizi je bil odstotek urina, negativnega na opioide, v skupini s podjezičnim buprenorfinom zelo podoben rezultatom v skupini z zdravilom
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche comune tosse**, dispnea** non comune depressione respiratoria, sbadigli
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti kašelj**, dispneja**
Italian: Pertanto, l'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con Sixmo.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Sixmo je treba prenehati z dojenjem.
Italian: Istruzioni per la rimozione di Sixmo
Slovenian: Navodila za odstranjevanje implantatov Sixmo
Italian: • Il portatore di questa scheda è in trattamento con Sixmo, un trattamento a base di sola buprenorfina contro la dipendenza da oppioidi.
Slovenian: • Imetnik te kartice uporablja zdravilo za zdravljenje odvisnosti od opioidov, ki vsebuje samo buprenorfin in se imenuje Sixmo.
Italian: • malattia dei linfonodi
Slovenian: • bolezen bezgavk,
Italian: ITT=intent-to-treat, BPN SL = buprenorfina sublinguale La buprenorfina non è stata inclusa negli esami tossicologici sulle urine.
Slovenian: ITT = populacija z namenom zdravljenja (intent-to-treat), SL BPN = podjezični buprenorfin
Italian: Rischio di complicanze gravi durante l'inserimento e la rimozione degli impianti L'inserimento non corretto degli impianti farmacologici può comportare complicanze rare ma gravi, comprendenti lesioni nervose e migrazione, con conseguente embolia e decesso vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Redki, toda hudi zapleti, vključno s poškodbo živcev in migracijo, katere posledica sta embolija in smrt, so lahko posledica nepravilne vstavitve zdravila v obliki implantatov (glejte poglavje 4.4).
Italian: L'inserimento non corretto degli impianti farmacologici nel braccio può comportare complicanze rare ma gravi, comprendenti lesioni nervose e migrazione, con conseguente embolia e decesso.
Slovenian: Redki, toda hudi zapleti, vključno s poškodbo živcev in migracijo, katere posledica sta embolija in smrt, so lahko posledica nepravilne vstavitve zdravila v obliki implantatov v nadlaket.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sixmo 74,2 mg impianto (buprenorfina)
Slovenian: IME ZDRAVILA Sixmo 74,2 mg implantat (buprenorfin)
Italian: • aumento di volume della prostata o restringimento dell'uretra
Slovenian: • povečano prostato ali zoženo sečnico, • zmanjšano delovanje ščitnice,
Italian: Precipitazione della sindrome di astinenza da oppioidi
Slovenian: Povzročitev sindroma odtegnitve od opioidov
Italian: - aumento dei livelli di glucosio riduzione dei livelli di colesterolo riduzione dell'ematocrito - la percentuale di cellule nel volume di sangue riduzione dell'emoglobina - il pigmento dei globuli rossi, aumento dell'emoglobina cellulare media aumento della conta di determinati globuli bianchi: monociti, neutrofili aumento della conta: piastrine, globuli rossi, linfociti
Slovenian: znižanje hematokrita - odstotek krvničk v krvnem volumnu, znižanje hemoglobina - barvilo rdečih krvničk, zvišanje povprečnega celičnega hemoglobina,
Italian: In molti casi, la presenza di una compromissione epatica preesistente (malattia genetica, anomalie degli enzimi epatici, infezione da virus dell'epatite B o dell'epatite C, abuso di alcol, anoressia, uso concomitante di altri medicinali potenzialmente epatotossici) e l'uso continuato di sostanze stupefacenti iniettabili può avere un ruolo causale o contribuente.
Slovenian: V mnogih primerih so lahko vzrok ali lahko k temu prispevajo že obstoječe okvare jeter (genetska bolezen, nenormalnosti jetrnih encimov, okužba z virusom hepatitisa B ali C,
Italian: • sottile strip adesiva larga circa 6 mm (strip a farfalla)
Slovenian: 6 mm (metuljasti trak).
Italian: E' necessario intervenire nelle seguenti circostanze :
Slovenian: Ukrepati je treba v naslednjih okoliščinah:
Italian: 9/l, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Slovenian: 9/l, je treba zdravljenje takoj prekiniti.
Italian: La maggior parte dei pazienti (91%) aveva meno di 65 anni.
Slovenian: Večina bolnikov (91 %) je bila mlajša od 65 let.
Italian: I bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non devono prendere questo medicinale perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, tega zdravila ne smejo uporabljati, saj ga v tej starostni skupini niso preučevali.
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali erano ben equilibrate tra gruppi di trattamento.
Slovenian: Demografski in izhodiščne lastnosti so bile med skupinami zdravljenja dobro uravnotežene.
Italian: Il medico Le consiglierà la soluzione migliore.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, kaj je najbolje za vas.
Italian: La LMP è probabilmente causata da una combinazione di fattori.
Slovenian: PML najverjetneje povzroči kombinacija dejavnikov.
Italian: Non è noto alcun antidoto specifico.
Slovenian: Specifičen antidot ni znan.
Italian: Lei potrebbe non aver bisogno della dose massima di 720 mg al giorno.
Slovenian: Morda ne boste potrebovali najvišjega odmerka 720 mg na dan.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 giugno 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. junij 2017
Italian: In particolare, informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:
Slovenian: Še zlasti obvestite zdravnika, če jemljete naslednja zdravila:
Italian: È stato osservato un ulteriore miglioramento alla Settimana 16 (-50,8%).
Slovenian: Dodatno izboljšanje so opazili do 16. tedna (-50,8 %).
Italian: Anche un sistema immunitario modificato o indebolito e dei fattori genetici o ambientali possono costituire dei fattori di rischio.
Slovenian: Spremenjen ali oslabljen imunski sistem ter tudi genetski ali okoljski dejavniki lahko prav tako predstavljajo dejavnike tveganja.
Italian: 9/l o se vengono identificati altri risultati patologici.
Slovenian: 9/l ali drugi patološki rezultati.
Italian: Il rischio della vaccinazione deve essere valutato rispetto al beneficio.
Slovenian: Treba je pretehtati tveganje cepljenja v primerjavi z njihovo koristjo.
Italian: IC unilaterale ripetuto 97,5% (limite inferiore)
Slovenian: Enostranski ponovljeni 97,5 % IZ (spodnja meja)
Italian: L'immunosoppressione è un fattore di rischio per l'uso di vaccini vivi.
Slovenian: Imunosupresija je dejavnik tveganja za uporabo živih cepiv.
Italian: Mezzogiorno
Slovenian: Opoldne
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Skilarence nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Skilarence pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Italian: Il dimetilfumarato agisce sulle cellule del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo).
Slovenian: Dimetilfumarat deluje na celice imunskega sistema (naravne obrambne mehanizme telesa).
Italian: I dati non clinici di farmacologia e genotossicità di sicurezza non rivelano alcun rischio speciale per gli essere umani.
Slovenian: Neklinična farmakologija varnosti in podatki o genotoksičnosti ne kažejo na posebno tveganje za ljudi.
Italian: Riassunto dell'efficacia clinica dopo 16 settimane di trattamento nello Studio 1102 Valutazione
Slovenian: Preglednica 1: Povzetek klinične učinkovitosti po 16-tedenskem zdravljenju v študiji 1102
Italian: Il rischio per i neonati o i lattanti non può essere escluso.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca ali otroka ne moremo izključiti.
Italian: Modifica l'attività del sistema immunitario e riduce la produzione di sostanze che causano la psoriasi.
Slovenian: Spremeni aktivnost imunskega sistema in zmanjša nastajanje snovi, ki povzročajo psoriazo.
Italian: Un'infezione precedente con il JCV è considerata un pre-requisito per lo sviluppo della LMP.
Slovenian: Pretekla okužba z virusom JC se šteje za predpogoj za razvoj PML.
Italian: Settimana di trattamento
Slovenian: Teden zdravljenja
Italian: Ciò può causare problemi allo stomaco e all'intestino.
Slovenian: To lahko povzroči težave z želodcem in črevesjem.
Italian: I dati relativi all'uso del dimetilfumarato in donne in gravidanza sono limitati.
Slovenian: Podatkov o uporabi dimetilfumarata pri nosečnicah je malo.
Italian: In base alla farmacologia del dimetilfumarato, non si prevede sia necessario un aggiustamento della dose negli anziani.
Slovenian: Na podlagi farmakologije dimetilfumarata ni pričakovati potrebe po prilagajanju odmerka pri starejših.
Italian: Il prelievo di sangue per i test clinici di laboratorio sulla sicurezza alle visite di follow-up è stato eseguito solo in caso di anomalie alla visita precedente.
Slovenian: Vzorčenje krvi za varnostne klinične laboratorijske preiskave ob obiskih za spremljanje so izvedli le v primeru nenormalnih vrednosti ob predhodnem obisku.
Italian: E-08022 Barcellona
Slovenian: E-08022 Barcelona
Italian: Alcuni tipi di vaccini (i vaccini vivi) possono causare infezioni se utilizzati durante il trattamento con Skilarence.
Slovenian: Nekatere vrste cepiv (živa cepiva) lahko povzročijo okužbo, če jih uporabimo med zdravljenjem z zdravilom Skilarence.
Italian: Comunichi al medico se ha o ha avuto problemi allo stomaco o all'intestino.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če imate ali če ste imeli težave z želodcem ali črevesjem.
Italian: Alla settimana 16 (fine del trattamento), non ci sono state ulteriori diminuzioni nella conta linfocitica.
Slovenian: V 16. tednu (konec zdravljenja) ni bilo dodatnega zmanjšanja števila limfocitov.
Italian: Le reazioni allergiche o da ipersensibilità sono rare ma possono essere molto gravi.
Slovenian: Alergijske ali preobčutljivostne reakcije so redke, a so lahko zelo resne.
Italian: I globuli bianchi aiutano il corpo a combattere le infezioni.
Slovenian: Bele krvničke pomagajo pri obrambi vašega telesa pred okužbami.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri immunosoppressori, codice ATC: L04AX07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi imunosupresivi, oznaka ATC: L04AX07
Italian: L'emivita apparente di eliminazione terminale del monometilfumarato è di circa 2 ore.
Slovenian: Očitni končni razpolovni čas monometilfumarata je približno 2 uri.
Italian: − Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovenian: − Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Skilarence 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Skilarence 3.
Italian: IC bilaterale 99,24%
Slovenian: Dvostranski 99,24 % IZ
Italian: Dei 699 pazienti, la maggior parte era di razza caucasica (99%) e di sesso maschile (65%); l'età media era di 44 anni.
Slovenian: Od 699 bolnikov je bila večina belcev (99 %) in moškega spola (65 %), povprečna starost pa je bila 44 let.
Italian: Le uniche reazioni avverse che hanno portato all'interruzione del trattamento in >5% dei pazienti sono state di tipo gastrointestinale.
Slovenian: Edini neželeni učinki, ki so povzročili prekinitev zdravljenja pri > 5 % bolnikov, so bile reakcije v prebavilih.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche del monometilfumarato è pari a circa il 50%.
Slovenian: Vezava monometilfumarata na človeške plazemske beljakovine je približno 50 %.
Italian: Durante il trattamento deve essere effettuata la valutazione di un emocromo completo con conta differenziale ogni 3 mesi.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba vsake 3 mesece opraviti oceno celotne krvne slike z diferencialno sliko.
Italian: In caso di sintomi non chiari, deve essere presa in considerazione la sindrome di Fanconi e devono essere effettuati gli esami adeguati.
Slovenian: V primeru nejasnih simptomov je treba pomisliti na Fanconijev sindrom in opraviti ustrezne preiskave.
Italian: Reazioni allergiche o da ipersensibilità
Slovenian: Alergijske ali preobčutljivostne reakcije
Italian: Questo aiuta a diminuire i problemi di stomaco e altri effetti indesiderati.
Slovenian: To pomaga zmanjšati želodčne težave in druge stranske učinke.