FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před použitím přípravku u psů s tělesnou hmotností nižší než 10 kg nebo vyšší než 40 kg by měl veterinář vyhodnotit terapeutický prospěch a riziko podání.
Icelandic: Notkun lyfsins hjá hundum sem eru minna en 10 kg eða meira en 40 kg að þyngd, er því háð mati dýralæknis á vægi ávinnings og áhættu.
Czech: Je-li srst dlouhá, v případě potřeby je nutné malou oblast zastřihnout.
Icelandic: Ef um loðinn feld er að ræða ætti að raka lítið svæði ef þörf er á.
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo ihned po implantaci pozorováno přechodné zvýšení sexuálního zájmu, větší velikost varlat a bolest varlat.
Icelandic: Örsjaldan hefur hundurinn sýnt skammvinnan aukinn kynferðislegan áhuga, eistun hafa stækkað og sársauki í eistum hefur komið fram strax eftir ígræðslu.
Czech: Neplodnosti je dosaženo od 8 týdnů do nejméně 12 měsíců po úvodním ošetření.
Icelandic: Ófrjósemi næst eftir 8 vikur og varir í að minnsta kosti 12 mánuði eftir upphaflega meðferð.
Czech: Fretky: Nejsou žádné informace u fretek týkající se předávkování.
Icelandic: Engar upplýsingar eru tiltækar um ofskömmtun í frettum.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Suprelorin je bílý až světle žlutý válcovitý implantát obsahující 4,7 mg Deslorelinum (jako Deslorelini acetas).
Icelandic: Suprelorin vefjalyf er hvítur eða fölgulur sívalur stafur til ísetningar í vef sem inniheldur 4,7 mg af deslorelíni (sem deslorelínasetat).
Czech: Bylo prokázáno, že hladiny deslorelinu v plazmě dosahují nejvyšších hodnot v období od 7 do 35 dnů po podání implantátu obsahujícího 5 mg radioaktivně značeného deslorelinu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að plasmaþéttni deslorelíns nær hámarki 7 til 35 dögum eftir ísetningu vefjalyfs sem inniheldur 5 mg af geislamerktu deslorelíni.
Czech: Neplodnosti je dosaženo od 6 týdnů do nejméně 6 měsíců po úvodním ošetření.
Icelandic: Ófrjósemi næst eftir 6 vikur og varir í að minnsta kosti 6 mánuði eftir upphaflega meðferð.
Czech: Gonadotropin uvolňující hormony (GnRH), ATCvet kód: QH01CA93.
Icelandic: Gónadótrópínleysandi hormón (GnRH), ATCvet flokkur:
Czech: Viz také bod 4.4.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.4. Hundar og frettur:
Czech: Měření koncentrací testosteronu v plazmě ukázalo trvalý farmakologický účinek v podobě přetrvávající přítomnosti deslorelinu v krevním oběhu po dobu nejméně 12 měsíců po podání přípravku.
Icelandic: Mælingar á plasmaþéttni testósteróns hafa sýnt viðvarandi lyfjafræðileg áhrif þegar deslorelín er stöðugt í blóðrásinni, í að minnsta kosti 12 mánuði eftir ísetningu lyfsins.
Czech: Fretky: Podávejte pouze jeden implantát bez ohledu na velikost fretky.
Icelandic: Gefið aðeins eitt vefjalyf, óháð stærð frettunnar.
Czech: Měření koncentrací testosteronu v plazmě ukázalo trvalý farmakologický účinek v podobě přetrvávající přítomnosti deslorelinu v krevním oběhu po dobu nejméně šesti měsíců po podání přípravku.
Icelandic: Mælingar á plasmaþéttni testósteróns hafa sýnt viðvarandi lyfjafræðileg áhrif þegar deslorelín er stöðugt í blóðrásinni, í að minnsta kosti sex mánuði eftir ísetningu lyfsins.
Czech: 95 % psů se vrátilo k normálním hladinám testosteronu v plazmě do 2,5 roku po implantaci.
Icelandic: Níutíu og fimm prósent hunda höfðu náð eðlilegri plasmaþéttni testósteróns innan tveggja og hálfs árs frá ísetningu vefjalyfsins.
Czech: Výrobci odpovědní za uvolnění šarže:
Icelandic: Framleiðendur sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt:
Czech: Nízká kontinuální dávka deslorelinu sníží funkčnost samčích reprodukčních orgánů, libido a spermatogenezi a sníží hladinu testosteronu v plazmě v období od 4 do 6 týdnů po implantaci.
Icelandic: Samfelldur lágur skammtur af deslorelíni dregur úr starfsemi karlkyns æxlunarfæra, kynhvöt og myndun sáðfrumna og lækkar plasmaþéttni testósteróns, allt frá 4-6 vikum eftir ísetningu vefjalyfsins.
Czech: Použití Suprelorinu u prepubertálních psů nebylo zkoumáno.
Icelandic: Notkun Suprelorin hjá hundum sem ekki hafa náð kynþroska hefur ekki verið rannsökuð.
Czech: Implantát je třeba podávat subkutánně mezi lopatky psa nebo fretky.
Icelandic: Gefa skal vefjalyfið undir húð milli herðablaða hundsins eða frettunnar.
Czech: V průběhu léčby byly pozorovány vzácné klinické účinky: poruchy ochlupení (jako ztráta chlupů, alopecie, změna srsti), močová inkontinence, příznaky spojené s útlumem (např. zmenšení velikosti varlat, snížená aktivita).
Icelandic: Á meðferðartímabilinu hefur verið tilkynnt um mjög sjaldgæf klínísk áhrif: kvilla í feldi (t.d. hármissir, hárlos, hárbreyting), þvagleka, einkenni sem tengjast bælingu (down-regulation) (t.d. minnkuð eistnastærð, minni virkni).
Czech: Neplodností (potlačení spermiogeneze, zmenšení varlat, snížení hladiny testosteronu pod 0,1 ng/ml a potlačení pachu) je období mezi 5 až 14 týdny po úvodním ošetření v laboratorních podmínkách.
Icelandic: Ófrjósemi (bæling sáðfrumumyndunar, minnkuð eistnastærð, testósteróngildi undir 0,1 ng/ml, og minnkaður moskusþefur) næst á milli 5 til 14 vikum eftir upphaflega meðferð sem hefur farið fram á rannsóknarstofu.
Czech: Fretky Neplodnosti (potlačení spermiogeneze, zmenšení varlat, snížení hladiny testosteronu pod 0,1 ng/ml a potlačení pachu) je období od 5 týdnů do 14 týdnů po úvodním ošetření v laboratorních podmínkách.
Icelandic: Ófrjósemi (bæling sáðfrumumyndunar, minnkuð eistnastærð, testósteróngildi undir 0,1 ng/ml, og minnkaður moskusþefur) næst 5 til 14 vikum eftir upphaflega meðferð sem hefur farið fram á rannsóknarstofu.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ženy.
Icelandic: Þungaðar konur eiga ekki að gefa dýralyfið.
Czech: Schopnost psů zplodit potomky po návratu k normálním hladinám testosteronu v plazmě po podávání tohoto veterinárního léčivého přípravku nebyla zkoumána.
Icelandic: Geta hunda til að eignast afkvæmi þegar plasmaþéttni testósteróns hefur aftur náð eðlilegum gildum, eftir að þeir hafa verið á meðferð með vefjalyfinu, hefur ekki verið rannsökuð.
Czech: Každý předplněný implantát je balen v zalepeném foliovém sáčku, který je poté sterilizován.
Icelandic: Hvert áfyllt tæki til ísetningar vefjalyfs hefur verið sett í innsiglaða þynnupakkningu, sem síðan hefur verið dauðhreinsuð.
Czech: S ohledem na hladiny testosteronu (zavedený zastupující indikátor plodnosti) se v průběhu klinických testů více než 80 % psů, kterým byl podán jeden nebo více implantátů, do 12 měsíců po implantaci vrátilo k normálním hladinám testosteronu v plazmě (≥0,4 ng/ml).
Icelandic: Hvað testósteróngildi varðar (viðurkennt gildi til að meta frjósemi) þá náði testósterón eðlilegri plasmaþéttni ( 0,4 ng/ml) innan 12 mánaða eftir ísetningu vefjalyfsins hjá meira en 80 % hunda sem fengu vefjalyf einu sinni eða oftar í klínískum rannsóknum.
Czech: Je možné, že implantát bude možné nahmatat in situ.
Icelandic: Það getur verið hægt að finna vefjalyfið með þreifingu á staðnum.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena na krabičce.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Czech: Subkutánně vsuňte celou délku jehly.
Icelandic: Stingið allri endilangri nálinni undir húðina.
Czech: Suprelorin 4,7 mg implantát pro psy
Icelandic: Suprelorin 4,7 mg vefjalyf fyrir hunda
Czech: Spáří-li se léčený pes s fenou v období od 8 do 12 týdnů po léčbě, je nutné přijmout taková opatření, aby bylo vyloučeno riziko březosti.
Icelandic: Ef hundur sem er á meðferð parar sig við tík á tímabilinu 8 til 12 vikum eftir að meðferðin hefst skal gera viðeigandi ráðstafanir til þess að útiloka hættu á að tík verði hvolpafull.
Czech: Před implantací musí být provedena desinfekce místa implantace, aby byl vyloučen vznik infekce.
Icelandic: Sótthreinsa skal ísetningarsvæðið áður en ísetning fer fram til þess að komast hjá sýkingu.
Czech: Doporučená dávka je jeden implantát pro jednoho psa, bez ohledu na velikost psa. (viz také „Zvláštní upozornění").
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt vefjalyf á hvern hund, óháð stærð hundsins (sjá einnig kaflann Sérstök varnarorð).
Czech: DK-6000 Kolding Tlf:+ 45 75521244
Icelandic: Tlf:+ 45 75521244
Czech: Agonista GnRH, deslorelin, při aplikaci nízké kontinuální dávky potlačuje funkce hypofyzárněgonadální osy.
Icelandic: Deslorelín sem örvar GnRH viðtaka verkar með því að bæla starfsemi heiladinguls-kynkirtla kerfisins, þegar það er gefið í lágum samfelldum skammti.
Czech: Suprelorin 9,4 mg implantát pro psy a fretky
Icelandic: Suprelorin 9,4 mg vefjalyf fyrir hunda og frettur
Czech: Mírný otok v místě implantátu byl při studiích bezpečnosti/účinnosti běžně pozorován po dobu 14 dní.
Icelandic: Algengt var að vægur þroti kæmi fram á ísetningarsvæðinu í 14 daga meðan á rannsókn á öryggi- og verkun lyfsins stóð.
Czech: Potřeba následné implantace by měla být založena na zvětšení velikosti varlat a/nebo zvýšené hladiny testosteronu v plazmě a navrácení sexuální aktivity.
Icelandic: Þörf á fleiri ísetningum síðar á að ákveða með hliðsjón af stækkun eistna og/eða aukningar í plasmaþéttni testósteróns og afturhvarfi til virkrar kynhegðunar.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nepoužívejte v případě, že je fóliový obal poškozen.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef þynnupakkningin hefur rofnað.
Czech: V průběhu klinických testů si většina psů menší velikosti (<10 kg) zachovala snížené hladiny testosteronu po dobu více než 12 měsíců po implantaci.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum héldust testósteróngildi lág í meira en 12 mánuði eftir ísetningu vefjalyfs hjá flestum minni hundunum (< 10 kg líkamsþyngd).
Czech: Spáří-li se léčený pes s fenou od 6 týdnů do 6 měsíců po ošetření, je nutné přijmout taková opatření, aby bylo vyloučeno riziko březosti.
Icelandic: Ef hundur sem er á meðferð parar sig við tík á tímabilinu 6 vikum til 6 mánuðum eftir að meðferðin hefst skal gera viðeigandi ráðstafanir til þess að útiloka hættu á að tík verði hvolpafull.
Czech: Vzácně byl zaznamenán nedostatek očekávaného účinku u psů (u většiny bylo zaznamenáno nedostatečné zmenšení varlete a/nebo spojení s fenou).
Icelandic: Í stöku tilfellum hefur skort á ætlaða virkni í hundum (í flestum tilfellum var tilkynnt um að eistu hefðu ekki minnkað og/eða að hundurinn hafði parað sig við tík).
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN EF VIÐ Á
Czech: Proto by mělo být použití Suprelorinu předmětem hodnocení poměru rizika a užitku zodpovědným veterinárním lékařem.
Icelandic: Notkun Suprelorin á því að vera byggð á mati ábyrgs dýralæknis á ávinningi/áhættu.
Czech: Přestože je kontakt veterinárního léčivého přípravku s pokožkou nepravděpodobný, v případě, že k němu dojde, okamžitě opláchněte zasažené místo vodou, jelikož analogy GnRH mohou být pokožkou absorbovány.
Icelandic: Þó að ólíklegt sé að dýralyfið komist í snertingu við húð skal þess gætt, ef það á sér stað, að þvo húðsvæðið samstundis þar sem GnRH hliðstæður geta frásogast gegnum húð.
Czech: Veterinární léčivý přípravek má být implantován subkutánně do volné kůže na hřbetě mezi nižší krční a bederní oblastí.
Icelandic: Dýralyfinu á að koma fyrir undir húð í lausu húðina á bakinu milli neðri hluta hálsins og mjóhryggjar.
Czech: Ne všechny parametry sexuální aktivity byly specificky testovány (seborrhoea, barva moči, agresivita).
Icelandic: Ekki hafa allir mælikvarðar á virkni kynhegðunar verið prófaðir sérstaklega (truflun á starfsemi fitukirtla, árásarhneigð eða hvernig dýrið merkir sér svæði með því að míga umhverfis það).
Czech: Léčení psi by proto měli být během prvních 8 týdnů od počátku léčby stále udržováni mimo dosah hárajících fen.
Icelandic: Hundum sem eru á meðferð skal því haldið frá tíkum á lóðaríi fyrstu 8 vikurnar eftir að meðferð hefst.
Czech: Nepoužívejte v případě, že je fóliový obal poškozen.
Icelandic: Notið ekki ef þynnupakkningin er rofin.
Czech: Přípravek nepoužívejte v případě, že je fóliový obal poškozen.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið ef þynnupakkningin hefur rofnað.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být tedy použit opatrně dle plánu budoucí reprodukce.
Icelandic: Því skal gæta fyrirhyggju við notkun dýralyfsins hjá dýrum sem ætlunin er að láta fjölga sér í framtíðinni.
Czech: Bezprostředně po implantaci může být pozorováno krátké přechodné zvýšení testosteronu v plazmě.
Icelandic: Skammvinn aukning á plasmaþéttni testósteróns getur átt sér stað fyrst eftir ísetningu vefjalyfsins.
Czech: Kartonová krabice obsahuje dva nebo pět samostatně ve folii balených implantátorů, které byly sterilizovány, spolu s implantačním zařízením (aktuátor), které sterilizované není.
Icelandic: Pappaaskjan inniheldur annaðhvort tvö eða fimm tæki til ísetningar vefjalyfs í þynnupakkningu hvert fyrir sig sem hafa verið dauðhreinsuð, ásamt stimpilstjöku sem ekki er dauðhreinsuð.
Czech: Každý implantát obsahuje: Deslorelinum (jako Deslorelini acetas) 4,7 mg
Icelandic: Hvert vefjalyf inniheldur deslorelín (sem deslorelínasetat)
Czech: DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +49-(4531) 805 555
Icelandic: Tel: +49-(4531) 805 555
Czech: Podávejte pouze jeden implantát bez ohledu na velikost psa. (viz. také Zvláštní upozornění).
Icelandic: Gefið aðeins eitt vefjalyf, óháð stærð hundsins (sjá einnig Sérstök varnarorð).
Czech: Dbejte, aby implantát nebyl zaveden do tuku, jelikož uvolňování léčivé látky může být v oblastech s nízkou vaskularizací sníženo.
Icelandic: Forðist að setja vefjalyfið í fitu, þar sem losun virka efnisins gæti orðið ófullnægjandi á svæði þar sem blóðflæði er lítið.
Czech: Nicméně po následných implantacích již není nutné udržovat feny mimo dosah léčených psů po dobu prvních 8 týdnů za předpokladu, že je veterinární léčivý přípravek podáván každých 12 měsíců.
Icelandic: Hins vegar er ekki nauðsynlegt að halda tíkum frá hundum sem fá áframhaldandi meðferð í 8 vikur eftir síðari ísetningar vefjalyfsins svo framarlega sem þeir fá vefjalyfið á 12 mánaða fresti.
Czech: V některých případech může dojít ke ztrátě implantátu z ošetřovaného psa.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur vefjalyfið glatast úr hundum sem hafa verið meðhöndlaðir með lyfinu.
Czech: Cesta podání obal velikosti balení blistr (alu/PVC)
Icelandic: Til inntöku þynnupakkning (ál/PVC)
Czech: smyšlený název síla léková forma
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Czech: Pacienti, kteří nemohou polykat
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta kyngt
Czech: Nepřidávejte více jídla.
Icelandic: Ekki stækka matarskammtinn.
Czech: Přípravek SUSTIVA s jídlem a pitím
Icelandic: Notkun SUSTIVA með mat eða drykk
Czech: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Velká Británie
Icelandic: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Bretland
Czech: 3 Zvolte měkké jídlo, které má dítě rádo.
Icelandic: 3Veljið mjúkan mat sem barninu geðjast að.
Czech: Sdělte ošetřujícímu lékaři:
Icelandic: Láttu lækninn vita:
Czech: Tabulka 1: Dětské dávky podávané jednou denně*
Icelandic: Barnaskammtar sem gefa skal einu sinni á dag*
Czech: Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15
Icelandic: Corporate Park 2 Dublin 15
Czech: 15 Nedávejte dítěti žádné další jídlo po dobu následujících 2 hodin.
Icelandic: 15 Gefið barninu ekki meira að borða næstu 2 klukkustundirnar.
Czech: Průměrná hodnota AUC(0-24) µM·h
Icelandic: Meðaltal AUC(0-24) µm·h
Czech: jestliže některý člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, sourozenci) náhle zemřel kvůli srdečním problémům nebo se narodil se srdečními problémy.
Icelandic: ef einhver í fjölskyldu þinni (foreldrar, amma eða afi, bræður eða systur) hefur dáið skyndilega vegna hjartakvilla eða fæðst með hjartakvilla.
Czech: Co je přípravek SUSTIVA a k čemu se používá 2.
Icelandic: Upplýsingar um SUSTIVA og við hverju er það notað 2.
Czech: jestliže v současné době užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků (viz také „Další léčivé přípravky a přípravek Sustiva":
Icelandic: ef þú ert að taka eitthvert eftirfarandi lyfja (sjá einnig „Notkun annarra lyfja samhliða Sustiva"):
Czech: Doba do dosažení maximálních plazmatických koncentrací (3-5 hodin) se nezměnila ani po opakovaných dávkách, a ustálené plazmatické koncentrace byly dosaženy během 6-7 dnů.
Icelandic: Sá tími sem tók að ná hámarksplasmaþéttni (3 - 5 klst.) breyttist ekki við endurtekna skammta og náði plasmaþéttnin jafnvægi á 6 - 7 dögum.
Czech: efavirenz může v krvi přetrvávat nějaký čas po ukončení léčby.
Icelandic: Efavírenz getur verið áfram í blóðinu í einhvern tíma eftir að meðferð er hætt.
Czech: Přípravek SUSTIVA se musí užívat každý den.
Icelandic: SUSTIVA verður að taka inn daglega.
Czech: Dávka pro dospělé je 600 mg jednou denně.
Icelandic: Skammturinn fyrir fullorðna er 600 mg einu sinni á dag.
Czech: Činnosti popsané v bodech 11-14 musíte provést do 30 minut od přípravy směsi:
Icelandic: Ljúka þarf skrefum 11-14 innan 30 mínútna frá blöndun:
Czech: Dospělí:
Icelandic: Fullorðnir
Czech: Neporušené tvrdé tobolky efavirenz lze podávat pouze dětem, které dokáží tvrdé tobolky spolehlivě spolknout.
Icelandic: Efavírenz órofin hörð hylki má aðeins gefa börnum sem geta örugglega gleypt hörð hylki.
Czech: Pokud užíváte kterýkoli z těchto léčivých přípravků, lékař může potřebovat zkontrolovat hladinu antiepileptika v krvi, aby se ujistil, že není užíváním přípravku SUSTIVA ovlivněna.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvað af þessum lyfjum þá gæti læknirinn þurft að athuga styrk flogaveiki lyfjanna í blóði til þess að vera viss um að þau verði ekki fyrir áhrifum af SUSTIVA.
Czech: Pro lékovou interakci s implantátem uvolňujícím etonogestrel vzal výbor PRAC v úvahu dostupné údaje z 16 případových zpráv a publikovaných článků od autorů Vieira a kol., 2014 a Chappel a kol., 2017.
Icelandic: Hvað varðar milliverkanir við etónógestrel vefjalyf, hefur PRAC bent á tiltækar upplýsingar úr 16 tilfellarannsóknum og útgefnu greinarnar eftir Vieira et al., 2014 og Chappel et al., 2017.
Czech: Registr těhotenství vystavených antiretrovirovým látkám (Antiretroviral Pregnancy Registry − APR) obdržel do července 2013 prospektivní hlášení o 904 těhotenstvích, která byla v prvním trimestru vystavena režimům zahrnujícím efavirenz, jenž vedla k 766 porodům živých dětí.
Icelandic: Frá og með júlí 2013 hafa borist framvirkar tilkynningar í gagnagrunn fyrir skráningu á notkun andretróveirulyfja á meðgöngu (Antiretroviral Pregnancy Registry) um niðurstöður 904 þungana, hjá konum sem fengu meðferð með efavírenzi á fyrsta þriðjungi meðgöngu, sem leiddu til fæðingar 766 lifandi barna.
Czech: Pokud máte závažné onemocnění jater, přípravek SUSTIVA neužívejte (viz bod 2, Neužívejte přípravek SUSTIVA).
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm, ekki taka SUSTIVA (sjá kafla 2 Ekki má nota SUSTIVA)
Czech: Pediatrická populace (3 měsíce až 17 let):
Icelandic: Börn og unglingar (3 mánaða til 17 ára)
Czech: Potahované tablety efavirenzu nejsou vhodné pro děti vážící méně než 40 kg.
Icelandic: Efavirens filmuhúðaðar töflur henta ekki börnum sem vega minna en 40 kg.
Czech: Lékař může rovněž doporučit tuto metodu podání přípravku SUSTIVA u dospělých, kteří nejsou schopni polknout tobolky.
Icelandic: Læknirinn getur einnig ráðlagt þessa aðferð við lyfjagjöf SUSTIVA þegar um er að ræða fullorðna sem ekki geta gleypt hylki.
Czech: 5 Tobolky SUSTIVA je nutné otevírat opatrně nad nádobkou s jídlem, jak je to popsáno v bodech 6-7, aby nedošlo k rozsypání obsahu.
Icelandic: Opna þarf SUSTIVA hylki varlega yfir matarílátinu, eins og lýst er í skrefum 6-7, svo innihaldið fari ekki til spillis.
Czech: Pokud jste přípravek SUSTIVA nebo kombinovanou tabletu obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir užívala během těhotenství, může lékař požadovat pravidelné krevní testy a další diagnostické testy ke sledování vývoje dítěte.
Icelandic: Hafir þú tekið SUSTIVA eða samsetta töflu sem inniheldur efavírenz, emtricítabín og tenofóvír á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að fylgjast með þroska barnsins.
Czech: Při léčení infekce HIV není vždy možné říci, zda jsou některé z nežádoucích účinků způsobeny přípravkem SUSTIVA nebo jinými léky, které současně užíváte, nebo samotným onemocněním HIV.
Icelandic: Þegar HIV sýking er meðhöndluð þá er ekki alltaf hægt að greina hvort aukaverkanir eru vegna SUSTIVA eða af völdum annarra lyfja sem þú ert að taka, eða af völdum HIV sjúkdómsins sjálfs.
Czech: Je důležité, abyste ošetřujícího lékaře nebo lékárníka informoval/a, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků:
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú segir lækninum þínum eða lyfjafræðingi frá því ef þú tekur eitthvað af eftirtöldum lyfjum:
Czech: Počet tobolek nebo tablet a síla dávky k podání
Icelandic: Fjöldi hylkja eða taflna og styrkur sem gefa skal kg
Czech: nevysvětlitelné pocity tísně, které nejsou doprovázeny halucinacemi, nicméně může být těžké myslet jasně nebo vnímavě sebevražda
Icelandic: óútskýrð vanlíðan sem tengist ekki ofskynjunum, en það getur reynst erfitt að hugsa skýrt eða skynsamlega sjálfsvíg
Czech: Dbejte, aby dítě snědlo celý objem směsi jídla a obsahu tobolky.
Icelandic: Gangið úr skugga um að barnið borði allan skammtinn af blöndunni sem gerð er úr fæði og innihaldi hylkis.
Czech: Smíchaný přípravek by měl být podáván co nejdříve, a ne později než 30 minut po smíchání přípravku.
Icelandic: Blönduna á að gefa eins fljótt og auðið er og ekki síðar en 30 mínútum eftir blöndun.
Czech: Léky užívané ke snížení krevních tuků (rovněž nazývané statiny): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Icelandic: Lyf sem eru notuð til að lækka blóðfitu (einnig kölluð statín): atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
Czech: Číslo studie/ Léčebné režimyb
Icelandic: Rannsókn nr./ Meðferðb
Czech: Ženy nesmějí během léčby přípravkem SUSTIVA a 12 týdnů poté otěhotnět.
Icelandic: Konur eiga ekki að verða þungaðar meðan á meðferð með SUSTIVA stendur né í 12 vikur eftir að meðferð er hætt.
Czech: Dávka pro děti a dospívající se vypočítává podle tělesné hmotnosti a užívá se jednou denně, jak je uvedeno v následující tabulce:
Icelandic: Skammturinn fyrir börn og unglinga er reiknaður út frá líkamsþyngd og er tekinn einu sinni á dag, sjá eftirfarandi:
Czech: - příznaky závrati, potíže se spánkem, ospalost, potíže se soustředěním nebo abnormální sny.
Icelandic: − merki um svima, erfiðleikar með svefn, svefnhöfgi, erfiðleikar með einbeitingu eða óeðlilegir draumar.
Czech: Vzácné bludy‡‡, neuróza‡‡, dokonaná sebevražda‡‡*
Icelandic: mjög sjaldgæfar ranghugmyndir‡‡, hugsýki (neurosis)‡‡, sjálfsvíg‡‡*
Czech: Přípravek SUSTIVA je určen k podání ústy.
Icelandic: SUSTIVA er ætlað til inntöku.
Czech: 4 Dejte 1-2 čajové lžičky jídla do malé nádobky (viz obrázek a).
Icelandic: 4 Setjið 1-2 teskeiðar af matnum í lítið ílát (mynd a).
Czech: 8 Vysypte obsah tobolky na jídlo (viz obrázek d).
Icelandic: 8 Dreifið innihaldi hylkisins yfir matinn (mynd d).
Czech: Zvažte zdvojnásobení dávky rifabutinu v režimech, kde je rifabutin podáván 2− nebo 3krát týdně v kombinaci s efavirenzem.
Icelandic: Íhuga á að tvöfalda rifabútín í meðferðaráætlunum þar sem rifabútín er gefið tvisvar eða þrisvar í viku ásamt efavírenz.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu méně časté tinitus‡, vertigo
Icelandic: Eyru og völundarhús sjaldgæfar eyrnasuð‡, svimi (vertigo)
Czech: V jedné studii se neurologické příznaky často objevovaly během prvních 1 − 3 hodin po užití dávky.
Icelandic: Í einni rannsókn komu einkenni frá taugakerfi oft fram á fyrstu 1-3 klukkustundunum eftir að skammtur er tekinn.
Czech: 7 Opatrně vytáhněte víčko směrem od těla tobolky (viz obrázek c).
Icelandic: Dragið hettuna varlega ofan af meginhluta hylkisins (mynd c)
Czech: kombinovaný přípravek, který obsahuje efavirenz, emtricitabin a tenofovir, který je v současnosti znám jako Atripla.
Icelandic: − samsett lyf sem inniheldur efavírenz, emtricíabín og tenofóvír, sem er þekkt sem Atripla.
Czech: Vyrážka byla hlášená u 59 ze 182 dětí (32 %) léčených efavirenzem, přičemž u šesti pacientů byla závažná.
Icelandic: Útbrot voru skráð hjá 59 af 182 börnum (32%) sem fengu efavírenz og var um alvarleg útbrot að ræða hjá sex sjúklingum.
Czech: Pokud se přípravek SUSTIVA začne užívat proto, že Vaše nynější léčba nezabránila množení viru, je nutno začít současně užívat další přípravek, který jste předtím neužíval/a.
Icelandic: Ef þú byrjar á SUSTIVA meðferð vegna þess að meðferðin sem þú hefur verið á kemur ekki í veg fyrir fjölgun veirunnar, verður þú að hefja meðferð með öðru lyfi sem þú hefur ekki tekið áður, samtímis SUSTIVA.