FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A PRAC úgy ítélte meg, hogy további adatokra van szükség a klórmadinon tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében és egy forgalomba hozatal utáni biztonságossági vizsgálat lefolytatását írta elő, hogy értékeljék a tromboembóliás szövődmények relatív kockázatát e termékek esetében a levonorgesztrelt tartalmazó termékekhez képest.
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise komitee otsustas, et kloormadinooni sisaldavate kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kohta on vaja lisaandmeid, mistõttu peavad seda toimeainet sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad tegema müügiloajärgse ohutusuuringu (PASS), et hinnata trombemboolia suhtelist riski nende toodete kasutamisel võrreldes levonorgestreeli sisaldavate kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega.
Hungarian: Felkérték a PRAC-ot, hogy tegyen ajánlást a tekintetben, hogy korlátozni kell-e a klórmadinont, dezogesztrelt, dienogesztet, drospirenont, etonogesztrelt, gesztodént, norelgesztromint, norgesztimátot vagy nomegesztrolt tartalmazó, ösztrogénnel (etinil-ösztradiol vagy ösztradiol) kombinált gyógyszerek indikációját, és/vagy kell-e bármely más szabályozó intézkedést hozni.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komiteel paluti anda soovitus, kas koos östrogeeniga (etinüülöstradiool või östradiool) kombineeritult kloormadinooni, desogestreeli, dienogesti, drospirenooni, etonogestreeli, gestodeeni, norelgestromiini, norgestimaati või nomegestrooli sisaldavate ravimite näidustust tuleb piirata ja/või kasutusele võtta muud regulatiivsed meetmed.
Hungarian: Mérlegelve a fentieket, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az I. mellékletben felsorolt gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban kedvező marad a megállapodás szerinti korlátozások, figyelmeztetések és a terméktájékoztató egyéb módosításainak beillesztése mellett.
Estonian: Kõike ülaltoodut arvesse võttes otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et I lisas toodud ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal rasestumisvastasel näidustusel on jätkuvalt soodne, kui ravimite tooteinfosse lisatakse kokkulepitud piirangud, hoiatused ja tehakse muud muudatused.
Hungarian: Számos tanulmány értékelte a VTE és szövődményei (mélyvénás trombózis, tüdőembólia) kockázatát a különböző kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazása esetén.
Estonian: Venoosse trombemboolia ja selle tüsistuste (süvaveeni tromboos, kopsuemboolia) riski eri kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamisel on hinnatud paljudes uuringutes.
Hungarian: • A PRAC úgy vélte, hogy a jelenleg rendelkezésre álló biztonságossági adatok alapján a kombinált hormonális fogamzásgátlók előny-kockázat profilja kedvező a korlátozások, figyelmeztetések és a terméktájékoztató egyéb változtatásai mellett.
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise komitee otsustas, et kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasulikkuse ja riski tasakaal on jätkuvalt soodne, kui ravimite tooteinfosse lisatakse piirangud, hoiatused ja tehakse muud muudatused.
Hungarian: A CHMP a PRAC alábbi, a klórmadinont, dezogesztrelt, dienogesztet, drospirenont, etonogesztrelt, gesztodént, norelgesztomint, norgesztimátot vagy nomegesztrolt tartalmazó, kombinált hormonális fogamzásgátlókra vonatkozó, 2013. október 10-i ajánlását vizsgálta:
Estonian: Inimravimite komitee arutas Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee alltoodud 10. oktoobri 2013. aasta soovitusi, mis puudutasid kloormadinooni, desogestreeli, dienogesti, drospirenooni, etonogestreeli, gestodeeni, norelgestromiini, norgestimaati või nomegestrooli sisaldavaid kombineeritud hormonaalseid kontratseptiive.
Hungarian: Ezeket eltérő dózisú etinil-ösztradiollal (EE) vagy ösztradiollal (E2) kombinálják.
Estonian: Neid toimeaineid kombineeritakse nimetatud ravimites etinüülöstradiooli või östradiooli eri annustega.
Hungarian: • Az etonorgesztrel és norelgesztromin esetében a kockázat becsült incidenciája magasabb, 10 000 nő közül évente 6-12 eset.
Estonian: • hinnanguline esinemissageduse risk on suurem kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide korral, mis sisaldavad progestogeenina etonogestreeli ja norelgestromiini, olles vahemikus 612 juhtu aastas 10 000 naise kohta;
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében a VTE kockázata a progeszteron komponens típusa szerint eltérő az egyes termékek esetében.
Estonian: Venoosse trombemboolia risk eri kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide korral sõltub neis sisalduva progestogeeni tüübist.
Hungarian: 2018. december vége
Estonian: 2018. aasta detsembri lõpp
Hungarian: A vizsgálat protokollját az Európai Bizottság határozatától számított 6 hónapon belül be kell nyújtani.
Estonian: Nimetatud uuringu plaan tuleb ravimiohutuse riskihindamise komiteele esitada 6 kuu jooksul pärast Euroopa Komisjoni otsuse teatavakstegemist.
Hungarian: A végleges vizsgálati beszámoló benyújtásának határideje:
Estonian: Uuringu lõppauranne tuleb esitada:
Hungarian: A tagállamok vagy - amennyiben vannak ilyenek - referencia-tagállamok nemzeti illetékes hatóságai kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
Estonian: Riikide ravimiametid või vajaduse korral viiteliikmesriikide ravimiametid peavad tagama, et müügiloa hoidjad täidavad järgmisi tingimusi:
Hungarian: A klórmadinon tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlók forgalomba hozatali engedélyeinek jogosultjai kötelesek egy forgalomba hozatal után biztonságossági vizsgálatot végezni a klórmadinon/etinil-ösztradiol VTE kockázatának összehasonlítására levonorgesztrel/etinil-ösztradiollal.
Estonian: Kloormadinooni sisaldavate kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide müügiloa hoidjad peavad tegema müügiloajärgse ohutusuuringu, et võrrelda kloormadinooni/etinüülöstradiooli ja levonorgestreeli/etinüülöstradiooli venoosse trombemboolia riski osas.
Hungarian: A klórmadinon tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében
Estonian: Kloormadinooni sisaldavad kombineeritud hormonaalsed kontratseptiivid
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltételei
Estonian: Müügilubade tingimused
Hungarian: Franciaország IDD (International Drug Development)
Estonian: Prantsusmaa IDD (International Drug Development)
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Estonian: LISA I Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Hungarian: Franciaország TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
Estonian: Prantsusmaa TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
Hungarian: Franciaország EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Estonian: Prantsusmaa EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Hungarian: Franciaország Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Hungarian: Németország MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Estonian: Saksamaa MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Hungarian: Magyarország Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Estonian: Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Hungarian: Németország "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Estonian: Saksamaa "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Hungarian: 08184 Palau-Solitá i Plegamans
Estonian: 08184 Palau-Solitá i Plegamans Barcelona
Hungarian: Németország Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Estonian: Saksamaa Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Hungarian: Finnország Mylan AB Box 23033
Estonian: Mylan AB Box 23033
Hungarian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Estonian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Hungarian: Franciaország LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Hungarian: 20210 Turku
Estonian: 20210 Turku Finland
Hungarian: Finnország PFIZER Oy Tietokuja 4
Estonian: PFIZER Oy Tietokuja 4
Hungarian: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon
Estonian: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spain
Hungarian: Szlovénia sanofi-aventis d.o.o.
Estonian: Sloveenia sanofi-aventis d.o.o.
Hungarian: Magyarország Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Estonian: Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Hungarian: Franciaország PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Estonian: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Hungarian: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano
Estonian: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italy
Hungarian: Németország Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Estonian: Saksamaa Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Hungarian: Franciaország Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Estonian: Prantsusmaa Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Hungarian: Franciaország RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Estonian: Prantsusmaa RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Hungarian: Belgium MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Estonian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Hungarian: Finnország Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa
Estonian: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finland
Hungarian: Magyarország Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Estonian: Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Hungarian: 00-777 Warszawa
Estonian: 00-777 Warszawa Poland
Hungarian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Estonian: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Hungarian: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Estonian: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium
Hungarian: Luxemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Estonian: Luksemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Hungarian: Franciaország Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Estonian: Prantsusmaa Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Hungarian: Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain
Estonian: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain
Hungarian: County Kildare
Estonian: County Kildare Ireland
Hungarian: Franciaország CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Estonian: Prantsusmaa CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Hungarian: Németország Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Estonian: Saksamaa Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Hungarian: Finnország Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo
Estonian: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Hungarian: 00-113 Warszawa
Estonian: 00-113 Warszawa Poland
Hungarian: Németország Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Estonian: Saksamaa Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Hungarian: Franciaország BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Estonian: Prantsusmaa BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Hungarian: 20124 - Milano
Estonian: 20124 - Milano Italy
Hungarian: Olaszország WYETH MEDICA IRELAND Little Connell
Estonian: WYETH MEDICA IRELAND Little Connell Newbridge
Hungarian: Franciaország STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Estonian: Prantsusmaa STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Hungarian: Németország 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Estonian: Saksamaa 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Hungarian: Radlická 3185/1c
Estonian: Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5
Hungarian: 02130 Espoo
Estonian: 02130 Espoo Finland
Hungarian: Németország Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Estonian: Saksamaa Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Hungarian: Luxemburg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Estonian: Luksemburg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Hungarian: r. o.
Estonian: s r.o.
Hungarian: Olaszország Effik Italia S.p.A.
Estonian: Effik Italia S.p.A.
Hungarian: LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Estonian: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Hungarian: J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Estonian: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Hungarian: Lengyelország Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Estonian: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Finnország Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose
Estonian: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Denmark
Hungarian: Pharmacia Grupo Pfizer S.L. Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Estonian: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Hungarian: Finnország JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2
Estonian: JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2
Hungarian: WYETH FARMA, S.A.
Estonian: WYETH FARMA, S.A. Ctra.
Hungarian: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V.
Estonian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V.
Hungarian: Luxemburg BAYER SA-NV J.E.
Estonian: Luksemburg BAYER SA-NV J.E.
Hungarian: Franciaország Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France
Estonian: Prantsusmaa Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France
Hungarian: Németország Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10
Estonian: Saksamaa Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10
Hungarian: Olaszország Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71
Estonian: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Hungarian: Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Estonian: Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)
Hungarian: Németország Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Estonian: Saksamaa Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Hungarian: Lengyelország Sun-Farm Sp. z o.o.
Estonian: Sun-Farm Sp. z o.o.
Hungarian: Finnország BAYER OY Pansiontie 47
Estonian: BAYER OY Pansiontie 47 PL 415
Hungarian: EC2V7WS London
Estonian: EC2V 7WS
Hungarian: Franciaország ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Estonian: Prantsusmaa ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Hungarian: Németország Jenapharm GmbH & Co.
Estonian: Saksamaa Jenapharm GmbH & Co.
Hungarian: Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania
Estonian: Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italy
Hungarian: 12, parter, Sector 2
Estonian: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2
Hungarian: Franciaország EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Estonian: Prantsusmaa EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Hungarian: Csehország WH-Pharma s.r.o.
Estonian: WH-Pharma s.r.o.
Hungarian: Franciaország SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Estonian: Prantsusmaa SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Olaszország Bayer S.p.A.
Estonian: Bayer S.p.A.
Hungarian: 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Estonian: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Hungarian: Lengyelország Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Estonian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Hungarian: Luxemburg N.V.
Estonian: Luksemburg N.V.
Hungarian: 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Estonian: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Hungarian: Franciaország Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Estonian: Prantsusmaa Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Hungarian: Németország Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Estonian: Saksamaa Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V.
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V.
Hungarian: Franciaország Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Estonian: Prantsusmaa Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Hungarian: Maximo Aguirre, 14. 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Estonian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Hungarian: Magyarország Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5
Estonian: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Hungarian: Magyarország Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53
Estonian: Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123
Hungarian: Csehország Janssen-Cilag s.r.o.
Estonian: Janssen-Cilag s.r.o.
Hungarian: Csehország Heaton k.s.
Estonian: Heaton k.s.
Hungarian: Izland ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Estonian: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Hungarian: Hollandia betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Holland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Hungarian: Olaz-Chipi, 10
Estonian: LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
Hungarian: Németország Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Estonian: Saksamaa Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Hungarian: Via Alcide De Gasperi 165/B95100 Catania
Estonian: Farmitalia Industria chimico farmaceutica S.R.L Via Alcide De Gasperi 165/B95100 Catania
Hungarian: Németország Mylan dura gmbH Wittstichstr. 6
Estonian: Saksamaa Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Hungarian: 05-340 Kołbiel,
Estonian: 05-340 Kołbiel, Poland
Hungarian: Németország UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str.
Estonian: Saksamaa UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Hungarian: Magyarország Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178.
Estonian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178.
Hungarian: Észtország Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius
Estonian: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lithuania
Hungarian: Jenapharm GmbH & Co.
Estonian: Rumeenia Jenapharm GmbH & Co.
Hungarian: 9960 Assenede Belgium
Estonian: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgium
Hungarian: Belgium SANDOZ N.V.
Estonian: SANDOZ N.V.
Hungarian: Lengyelország Temapharm Sp. z o.o. ul.
Estonian: Temapharm Sp. z o.o.
Hungarian: Franciaország MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Estonian: Prantsusmaa MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Hungarian: De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain
Estonian: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain
Hungarian: ACTAVIS SPAIN, S.A.
Estonian: ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda.
Hungarian: Lengyelország Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Estonian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Hungarian: Rowex Ltd Bantry Co.
Estonian: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Ireland
Hungarian: Olaszország EG S.p.A.
Estonian: EG S.p.A.
Hungarian: Lengyelország Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Estonian: Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Hungarian: Luxemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Estonian: Luksemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Hungarian: Ctra. de Burgos, Km 23. Desvio Algete, Km. 1 28700 San Sebastián de los Reyes
Estonian: 1 28700 San Sebastián de los Reyes
Hungarian: Budapest 1123
Estonian: Budapest 1123 Hungary
Hungarian: Lettország Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Estonian: Rumeenia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Hungarian: Németország Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Estonian: Saksamaa Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Hungarian: Németország Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Estonian: Saksamaa Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Hungarian: Csehország LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Estonian: Rumeenia LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Hungarian: Németország Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Estonian: Saksamaa Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Hungarian: Csehország Sandoz s.r.o.
Estonian: Sandoz s.r.o.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte 19
Estonian: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Hungarian: Németország Mithra Pharmaceuticals S.A.
Estonian: Saksamaa Mithra Pharmaceuticals S.A.
Hungarian: Németország Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str.
Estonian: Saksamaa Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106
Hungarian: Magyarország Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
Estonian: Rumeenia Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
Hungarian: Franciaország SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Estonian: Prantsusmaa SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Hungarian: Franciaország SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Estonian: Prantsusmaa SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Hungarian: Luxemburg Madaus GmbH Colonia Allee 15
Estonian: Luksemburg Madaus GmbH Colonia Allee 15
Hungarian: POTAHOVANÝCH TABLET
Estonian: POTAHOVANÝCH TABLETT
Hungarian: Lengyelország Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Estonian: Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Hungarian: Németország Madaus GmbH Colonia Allee 15
Estonian: Saksamaa Madaus GmbH Colonia Allee 15
Hungarian: Belgium L.F. WILL & CIE SA Rue du Manil 80
Estonian: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Hungarian: Lengyelország SymPhar Sp. z o.o. ul.
Estonian: SymPhar Sp. z o.o.
Hungarian: Németország Ivowen Limited 3 Anglesa St
Estonian: Saksamaa Ivowen Limited 3 Anglesa St
Hungarian: Luxemburg Mithra Pharmaceuticals S.A.
Estonian: Luksemburg Mithra Pharmaceuticals S.A.
Hungarian: Észtország Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania
Estonian: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania
Hungarian: 13342 Berlin
Estonian: 13342 Berlin Germany
Hungarian: Lettország Zentiva, k.s.
Estonian: Rumeenia Zentiva, k.s.
Hungarian: Észtország Sandoz d.d.
Estonian: Sandoz d.d.
Hungarian: Franciaország MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Estonian: Prantsusmaa MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Hungarian: 0,15 mg/0,02 mg Tabletta
Estonian: 0,15 mg/0,02 mg Tablett
Hungarian: Görögország N.V.
Estonian: Rumeenia N.V.
Hungarian: Franciaország MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Estonian: Prantsusmaa MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Hungarian: Vaginalis alkalmazás
Estonian: Vaginaalravivahend Vaginaalne
Hungarian: 192 07 Sollentuna, Sweden
Estonian: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden
Hungarian: Németország TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
Estonian: Saksamaa TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Hungarian: 150 00 Praha 5
Estonian: Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Hungarian: Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V.
Estonian: Luksemburg JANSSEN-CILAG N.V.
Hungarian: Lettország Ivowen Limited 3 Anglesa St
Estonian: Rumeenia Ivowen Limited 3 Anglesa St
Hungarian: Luxemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Estonian: Luksemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Hungarian: BRILL PHARMA, S.L. Mandri
Estonian: BRILL PHARMA, S.L.
Hungarian: Németország Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Estonian: Saksamaa Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Hungarian: Olaszország Mylan S.p.A.
Estonian: Mylan S.p.A.
Hungarian: Olaszország MYLAN S.P.A.
Estonian: MYLAN S.P.A.
Hungarian: (hús és tej)
Estonian: (liha ja piim)
Hungarian: Egyesült Királyság hús: 7 nap Tej: 60 óra
Estonian: Liha: 7 päeva Piim: 60 tundi
Hungarian: A kérelmet az érintett tagállamokban a kölcsönös elismerési eljárás keretében nyújtották be.
Estonian: Asjaomastele liikmesriikidele esitati vastastikuse tunnustamise menetluse raames taotlus.
Hungarian: A Combisyn-t az Egyesült Királyságban 2003. január 30-án engedélyezték a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (1) bekezdése alapján.
Estonian: Combisynile anti Ühendkuningriigis müügiluba 30. jaanuaril 2003 vastavalt direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõikele 1.
Hungarian: • a Combisyn hatásosságát nem igazolták;
Estonian: • Combisyni efektiivsust ei tõendatud;