FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon din sticlă incoloră de tip I, având un conţinut de 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Maltese: Daqs tal-pakkett tal-kunjett tal-ħġieġ ta' Tip I bla kulur li fih 50 ml, 100 ml jew 250 ml.
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare foarte puternică de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, care necesită rehidratare pe cale parenterală, întrucât aceasta ar implica un risc potenţial de toxicitate renală.
Maltese: Evita l-użu f'annimali li huma deidratati, ipovolemiċi jew ipotensivi severament, li jkunu jeħtieġu idratazzjoni mill-ġdid permezz ta' injezzjoni, għax jista' jkun hemm riskju potenzjali ta' tossiċità tal kliewi.
Romanian: Injecţie intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3 ml/100 kg greutate corporală).
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-vina b'doża ta' 0.6 mg ta' meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 3 ml/ 100 kg ta' piż tal-ġisem).
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 µg/ml la tineretul bovin şi 2,7 µg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda taħt il-ġilda ta' 0.5 mg ta' meloxicam/kg, intlaħqu valuri Cmax ta' 2.1 µg/ml u 2.7 µg/ml wara 7.7 sigħat u 4 sigħat f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu qed ireddgħu,
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, anti-exudative, analgezice şi antipiretice.
Maltese: 5.1 Tagħrif farmakodinamiku Meloxicam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, kontra t tnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Romanian: Ficat Rinichi
Maltese: Speċi tal annimal
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de soluţie injectabilă limpede, de culoare galbenă (20 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni safra ċara għal injezzjoni (20 mg/ml).
Romanian: Emdocam este un medicament „generic", ceea ce înseamnă că Emdocam este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" autorizat deja în UE (Metacam).
Maltese: Emdocam huwa mediċina ‘ġenerika' li jfisser li Emdocam huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Romanian: Comisia Europeană a acordat Emdoka bvba o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Emdocam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 08 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Emdocam lil Emdoka bvba fi 18 08 2011.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emdocam?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Emdocam?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emdocam pe parcursul studiilor?
Maltese: Liema benefiċċju wera Emdocam matul l-istudji?
Romanian: Emdocam este un medicament pentru bovine, porcine şi cabaline, care conţine substanţa activă meloxicam.
Maltese: Emdocam huwa mediċina għall-frat, majjali u żwiemel li fiha s-sustanza attiva meloxicam.
Romanian: Medicamentul se utilizează la porcine pentru reducerea simptomelor de claudicaţie (şchiopătură) şi inflamaţie în tulburările locomotorii neinfecţioase (boli care afectează capacitatea de mişcare) şi pentru tratamentul bolilor care apar după fătare, precum septicemia şi toxemia puerperală (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Maltese: Fil-majjali jintuża biex inaqqas is-sintomi ta' zapzip u infjammazzjoni f'mard mhux infettiv lokomottiv (mard li jaffettwa l-abbiltà tal-mixi) u fil-kura ta' mard li jseħħ wara t-tifrigħ (twelid) bħal settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite-metrite-agalaktja), flimkien ma' terapija antibijotika addattata.
Romanian: De ce a fost aprobat Emdocam?
Maltese: Għaliex ġie approvat Emdocam?
Romanian: La bovine şi porcine, administrarea subcutanată, intramusculară, precum şi intravenoasă este bine tolerată; s-a observat doar o uşoară umflătură trecătoare la locul injectării în urma administrării subcutanate la mai puţin de 10% din bovinele tratate în studiile clinice.
Maltese: Fil-frat u l-majjali, l-għoti subkutanju, intramuskulari kif ukoll ġol-vini huwa ttollerat sew; fi studji kliniċi f'inqas minn 10% tal-frat ikkurati kienet osservata nefħa żgħira temporanja fis-sit tal-injezzjoni wara l-għoti subkutanju.
Romanian: Ce este Emdocam?
Maltese: X'inhu Emdocam?
Romanian: Cum a fost studiat Emdocam?
Maltese: Kif ġie studjat Emdocam?
Romanian: Emdocam se administrează sub formă de injecţie unică la o doză de 0,6 mg/kg de greutate corporală în vena calului afectat.
Maltese: Emdocam jingħata bħala injezzjoni waħda ta' 0.6 mg kull kg tal-piż tal-ġisem ġolvina taż-żiemel.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 18 08 2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18 08 2011.
Romanian: La bovine, medicamentul se utilizează în asociere cu tratamentul antibiotic adecvat pentru reducerea semnelor clinice de infecţie respiratorie acută (infecţie a plămânilor şi căilor respiratorii) şi pentru tratamentul mastitei acute (inflamare a ugerului).
Maltese: Fil-frat jintuża flimkien ma' antibijotiċi xierqa, biex inaqqas is-sinjali kliniċi ta' infezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni tal-pulmuni u tal-passaġġi tal-arja) u fil-kura ta' mastite akuta (infjammazzjoni talbeżżula).
Romanian: O a doua doză poate fi administrată după 24 de ore dacă este necesar.
Maltese: Tista' tingħata t-tieni doża wara 24 siegħa jekk ikun meħtieġ.
Romanian: Se administrează sub formă de injecţie unică la o doză de 0,4 mg/kg de greutate corporală în muşchi.
Maltese: Jingħata bħala injezzjoni waħda ta' 0.4 mg kull kg tal-piż tal-ġisem ġo muskolu.
Romanian: Emdocam a fost considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
Maltese: Emdocam kien ikkunsidrat li kien bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza.
Romanian: Emdocam se utilizează la cabaline pentru ameliorarea colicilor (durerilor abdominale) şi a inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice.
Maltese: Emdocam jintuża fiż-żwiemel biex itaffi l-kolika (uġigħ addominali) u l-infjammazzjoni u l-uġigħ f'mard muskulo-skeletali.
Romanian: 1 capsulă (125 mg) + 2 capsule (80 mg)
Maltese: Kapsula, iebsa kapsula 1 (125 mg) + 2 kapsuli (80 mg)
Romanian: 1 plic +2 seringi dozatoare + 1 capac + 1 pahar de amestec
Maltese: qartas 1 + dispensers 2 + għatu 1 + tazza 1 fhiex tħallat
Romanian: Administrare orală Plic (PET/Al/PEJDL)
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală
Maltese: 125 mg Trab għal suspensjoni orali
Romanian: Diferenţe*
Maltese: Differenzi*
Romanian: EMEND suspensie orală
Maltese: EMEND suspensjoni orali
Romanian: AMBALAJ SECUNDAR - AMBALAJ STANDARD (CUTIE)
Maltese: PAKKETT TA' BARRA - PAKKETT STANDARD (KARTUNA)
Romanian: Adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Adolexxenti (b'età minn 12 sa 17-il sena)
Romanian: Metilprednisolonă:
Maltese: Methylprednisolone:
Romanian: 2031 BN Haarlem Olanda
Maltese: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem L-Olanda
Romanian: Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Maltese: MSD France Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Romanian: Antiemetice şi medicamente pentru combaterea greţei, codul ATC: A04AD12
Maltese: Anti-emetiċi u mediċini ta' kontra t-tqallih, Kodiċi ATC: A04AD12
Romanian: Antagonişti 5-HT3
Maltese: Antagonisti ta' 5-HT3
Romanian: Activitatea antiemetică a aprepitant a fost evaluată în perioada de 0 până 48 ore după terminarea intervenţiei chirurgicale.
Maltese: L-attività anti-emetika ta' aprepitant ġiet evalwata waqt il-perijodu ta' 0 sa 48 siegħa wara tmiem il-kirurġija.
Romanian: Cerneala de inscripţionare Shellac
Maltese: Linka tal-istampar Shellac
Romanian: Interacţiuni CYP3A4
Maltese: Interazzjonijiet ta' CYP3A4
Romanian: Contraceptivele hormonale
Maltese: Kontraċettivi ormonali
Romanian: Capsule.
Maltese: Kapsula iebsa.
Romanian: medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: msd-medizin@merck.com
Romanian: Ondansetron 4 mg intravenos (N=526)
Maltese: 4 mg fil-vini (N=526)
Romanian: Schemă terapeutică cu aprepitant (N=520) Terapie standard (N=523)
Maltese: Kors ta' Aprepitant (N=520) Terapija standard (N=523)
Romanian: Cmax a fost de 1,6 ± 0,36 µg/ml şi 1,4 ± 0,22 µg/ml în zilele 1 şi respectiv 3.
Maltese: Cmax kien 1.6 ± 0.36 µg/mL u 1.4 ± 0.22 µg/mL f'Jiem 1 u 3, rispettivament.
Romanian: Aprepitant (125 mg/80 mg) este un substrat, un inhibitor moderat şi un inductor al CYP3A4.
Maltese: Aprepitant (125 mg/80 mg) huwa substrat, inibitur moderat, u jinduċi CYP3A4.
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Maltese: Anzjani (≥65 sena)
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă Profilul de siguranţă al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 6500 adulți.
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà Il-profil tas-sigurtà ta' aprepitant ġie evalwat f'madwar 6,500 adult.
Romanian: Ziua 4
Maltese: Jum 4
Romanian: % (IÎ 95 %)
Maltese: % (95 % CI)
Romanian: Schema terapeutică pe bază de aprepitant n/m (%)
Maltese: Kors terapewtiku ta' trattament b'aprepitant n/m (%)
Romanian: Ziua 3
Maltese: Jum 3
Romanian: 1 capsulă 5 x 1 capsulă
Maltese: 5 x 1 kapsula iebsa
Romanian: tmax median a fost de 3,0 ore.
Maltese: It-tmax medjan kien 3.0 sigħat.
Romanian: Global (0-120 ore)
Maltese: Globalment (0-120 siegħa)
Romanian: Procent de pacienţi
Maltese: Percentwal ta' Pazjenti
Romanian: cum sunt ciclosporină, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, derivați ai alcaloizilor din ergot, fentanil şi chinidină (vezi pct. 4.5).
Maltese: tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, derivati tal-alkalojdi ergot, fentanyl, u quinidine (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: 1 capsulă
Maltese: 1 kapsula iebsa
Romanian: ANEXA II
Maltese: Tabella 2
Romanian: Celuloză microcristalină (E 460) Hidroxipropilceluloză (E 463) Laurilsulfat de sodiu
Maltese: Microcrystalline cellulose (E 460) Hydroxypropylcellulose (E 463) Sodium laurilsulfate
Romanian: Capsula (125 mg) Gelatină
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula (125 mg) Gelatin
Romanian: UAB Merck Sharp & Dohme Tel.
Maltese: UAB Merck Sharp & Dohme
Romanian: Hidroxid de potasiu Oxid negru de fer (E 172)
Maltese: Potassium hydroxide Black iron oxide (E 172)
Romanian: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004 EU/1/03/262/005 EU/1/03/262/006
Maltese: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004
Romanian: Cmax a fost cu 10 % mai mare în ziua 1 şi cu 24 % mai mare în ziua 5 la vârstnici, comparativ cu adulţii tineri.
Maltese: Is-Cmax kien 10 % ogħla f'Jum 1 u 24 % ogħla f'Jum 5 fl-anzjani meta mqabbel ma' adulti iżgħar fl-età.
Romanian: Doza standard de antagonişti ai receptorilor 5-HT3.
Maltese: Doża standard tal antagonisti ta' 5-HT3.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi să primească 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant sau 4 mg ondansetron.
Maltese: Il-pazjenti ġew maqsumin sabiex b'mod każwali jingħataw 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant, jew 4 mg ondansetron.
Romanian: A fost obţinut răspuns complet la schema terapeutică pe bază de aprepitant şi respectiv la tratamentul standard la 209/304 (65%) şi 161/320 (50%) la femei şi 83/101 (82%) şi 68/87 (78%) la bărbaţi.
Maltese: Rispons sħiħ għall-iskeda ta' kura b'aprepitant u t-terapija standard, rispettivament, inkiseb f'209/324 (65 %) u 161/320 (50 %) fin-nisa u f'83/101 (82 %) u 68/87 (78 %) tal-irġiel.
Romanian: Clasificare pe aparate, sisteme şi organe
Maltese: Klassifika tas-sistemi u tal-organi
Romanian: Schema terapeutică de control n/m (%)
Maltese: Kors terapewtiku ta' trattament b'kontroll n/m (%)
Romanian: Ziua 2
Maltese: Jum 2
Romanian: Seringă dozatoare de 1 ml sau
Maltese: Dispenser ta' 1 mL
Romanian: Ce conţine EMEND - Substanţa activă este aprepitant.
Maltese: X'fih EMEND - Is-sustanza attiva hi aprepitant.
Romanian: Studiile in vitro care au utilizat microzomi hepatici umani indică faptul că aprepitantul este metabolizat în principal de către CYP3A4, cu o contribuţie potenţială minoră a CYP1A2 şi CYP2C19.
Maltese: Studji in vitro bl-użu ta' mikrosomi tal-fwied umani ndikaw li aprepitant huwa metabolizzat primarjament permezz ta' CYP3A4 u potenzjalment b'kontribuzzjoni minuri permezz ta' CYP1A2 u CYP2C19.
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid roşu de fer (E 172) Oxid galben de fer (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Yellow iron oxide (E 172)
Romanian: EMEND pulbere pentru suspensie orală se administrează în cadrul terapiei combinate (vezi pct. 4.2).
Maltese: EMEND trab għal suspensjoni orali jingħata bħala parti minn terapija kombinata (ara sezzjoni 4.2).
Romanian: Siguranța și eficacitatea exploratorie a aprepitantului au fost evaluate într-un studiu clinic de fază I (n=50) prin administrarea a 40 mg pulbere pentru suspensie orală.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja esploratorja ta' aprepitant ġew ivvalutati fi studju kliniku ta' Fażi I (n=50) blużu ta' 40 mg trab għal suspensjoni orali.
Romanian: Seringă dozatoare de 5 ml
Maltese: Dispenser orali ta' 5 mL
Romanian: Reacţiile adverse au fost raportate la aproximativ 4 % dintre adulții trataţi cu 40 mg aprepitant, comparativ cu un procent de aproximativ 6 % înregistrat la pacienţii trataţi cu 4 mg ondansetron intravenos.
Maltese: Reazzjonijiet avversi ġew irraportati f'madwar 4 % tal-adulti trattati b'40 mg aprepitant meta mqabbla ma' madwar 6 % tal-pazjenti li kienu qed jiġu kkurati b'4 mg ondansetron fil-vini.
Romanian: Plicuri din PET/Al/PEJDL.
Maltese: Qratas ta' PET/aluminium/LLDPE.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie scăderea apetitului alimentar frecvente polidipsie rare
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni tnaqqis fl-aptit komuni polidipsija rari
Romanian: Nu există date clinice sau farmacocinetice la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh clasă C).
Maltese: Ma hemm l-ebda data klinika jew farmakokinetika f'pazjenti b'indeboliment epatiku serju (Child-Pugh klassi C).
Romanian: EMEND 40 mg este indicat pentru prevenirea greţurilor şi vărsăturilor postoperatorii (GVPO) la adulţi.
Maltese: EMEND 40 mg hu indikat għall-prevenzjoni ta' nawseja u rimettar wara operazzjoni (PONV) fl-adulti.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie a aprepitantului după administrare orală este de 67 % pentru capsula de 80 mg şi de 59 % pentru capsula de 125 mg.
Maltese: Il-biodisponibilità orali assoluta medja ta' aprepitant hija 67 % għall-kapsula ta' 80 mg u 59 % għallkapsula ta' 125 mg.
Romanian: 4,6 ml
Maltese: 1.67 µg/mL.
Romanian: • Aruncaţi suspensia rămasă şi materialele reziduale.
Maltese: • Armi kwalunkwe fdal ta' suspensjoni u skart.
Romanian: Diferenţă procentuală şi IÎ 95%
Maltese: Id-differenza f'punt perċentwali u 95 % C.I. #
Romanian: Dexametazonă:
Maltese: Dexamethasone:
Romanian: Pentru detalii privind pregătirea şi administrarea suspensiei, vezi pct. 6.6.
Maltese: Għal dettalji dwar il-preparazzjoni u l-għoti tas-suspensjoni, ara sezzjoni 6.6.
Romanian: Aprepitant prezintă o farmacocinetică nelineară.
Maltese: Aprepitant juri farmakokinetika mhux lineari.
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Indigotina (E 132)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132)
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 12 ani
Maltese: Għal tfal ta' età minn 6 xhur sa inqas minn 12-il sena
Romanian: Profilul de siguranţă al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 6500 adulţi în mai mult de 50 studii şi 184 copii şi adolescenţi din 2 studii clinice pediatrice pivot.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' aprepitant ġie evalwat f'madwar 6,500 adult f'aktar minn 50 studju u 184 tfal u adolexxenti f'2 provi kliniċi pivitali fit-tfal.
Romanian: Ambalajul pentru 2 zile de tratament conţine: 2 x capsulă 80 mg 5 x 1 capsulă
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa waħda trattament ta' jumejn fih: 2 x 80 mg kapsula iebsa 5 x 1 kapsula iebsa
Romanian: Tratament standard (N= 406)
Maltese: (N= 406)
Romanian: Într-un studiu randomizat, paralel, dublu-orb, controlat cu comparator activ, fosaprepitant 150 mg (N=1147) a fost comparat cu o schemă terapeutică de 3 zile cu aprepitant (N=1175) la pacienţi adulți cărora li s-a administrat o schemă terapeutică CPEC care a inclus cisplatină (≥ 70 mg/m2).
Maltese: Fi studju randomised, paralell, double blind, ikkontrollat b'mod attiv, 150 mg ta' fosaprepitant (N=1,147) tqabbel mal-iskeda ta' għoti ta' aprepitant għal 3 ijiem (N=1,175) f'pazjenti adulti li kienu qed jirċievu skeda ta' għoti ta' HEC li kienet tinkludi cisplatin (≥ 70 mg/m2).
Romanian: Tolbutamidă
Maltese: Tolbutamide
Romanian: După reconstituire, 1 ml de suspensie orală conţine aprepitant 25 mg.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, 1 mL ta' suspensjoni orali jkun fiha 25 mg ta' aprepitant.
Romanian: Într-o analiză care urmăreşte pacienţii în timpul utilizării terapiei de salvare, reducerea riscului pentru un episod vomitiv după o perioadă de 0-24 ore la administrarea aprepitant 40 mg, comparativ cu ondansetron 4 mg a fost de 53,3 % (IÎ 95%: 35,3 la 66,3).
Maltese: It-tnaqqis fir-riskju għal episodju ta' rimettar fuq perijodu ta' 0 sa 24 siegħa b'aprepitant 40 mg meta mqabbel ma' ondansetron 4 mg kien ta' 53.3 % (95 % C.I.: 35.3 sa 66.3) f'analiżi li ma tikkalkulax lillpazjenti waqt l-użu ta' salvataġġ.
Romanian: Administrare orală
Maltese: suspensjoni orali
Romanian: Din datele existente nu pot fi trase concluzii referitoare la influenţa insuficienţei hepatice moderate (Child-Pugh clasă B) asupra farmacocineticii aprepitantului.
Maltese: Ma jistgħux isiru konklużjonijiet dwar linfluwenza ta' indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh klassi B) fuq il-farmakokinetiċi ta' aprepitant mid-data disponibbli.
Romanian: Insuficienţa hepatică uşoară (Child-Pugh clasă A) nu influenţează farmacocinetica aprepitantului în mod semnificativ din punct de vedere clinic.
Maltese: Indeboliment epatiku ħafif Child-Pugh klassi A) ma jaffettwax il farmakokinetika ta' aprepitant sa punt klinikament rilevanti.
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172)
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjonijiet 5.1 u 5.2, imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Romanian: În studii clinice controlate la adulți la care se efectuează anestezie generală, la 564 pacienţi s-a administrat 40 mg aprepitant oral şi la 538 pacienţi s-a administrat 4 mg ondansetron intravenos.
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati, li saru f'adulti li kienu qed jirċievu anestesija ġenerali, 564 pazjent ingħataw 40 mg aprepitant mill-ħalq u 538 pazjent ingħataw 4 mg ondansetron fil-vini.
Romanian: Aprepitant este un antagonist selectiv, cu afinitate înaltă, al receptorilor neurokininici 1 (NK1) pentru substanţa P umană.
Maltese: Aprepitant huwa antagonist selettiv b'affinità kbira għar-riċetturi tas-sustanza umana P neurokinin 1 (NK1).
Romanian: Fosaprepitant placebo, aprepitant placebo şi dexametazonă placebo (seara în zilele 3 şi 4) au fost utilizate pentru a menţine mascarea (vezi pct. 4.2).
Maltese: Il-plaċebo ta' fosaprepitant, il-plaċebo ta' aprepitant, u l-plaċebo ta' dexamethasone (filgħaxijiet tal-Jiem 3 u 4) intużaw biex l-istudju jibqa' blind (ara sezzjoni 4.2).
Romanian: EMEND 125 mg/80 mg se administrează în cadrul terapiei combinate (vezi pct. 4.2).
Maltese: EMEND 125 mg/80 mg jingħata bħala parti minn terapija ta' kombinazzjoni (ara sezzjoni 4.2).
Romanian: O doză unică de aprepitant 200 mg în ziua 1 administrată în asociere cu midazolam, un substrat sensibil al CYP3A4, în zilele 1, 4 şi 8 a avut ca rezultat reducerea cu 35 % a ASC0-∞ a midazolamului în ziua 8.
Maltese: Doża waħda ta' 200 mg ta' aprepitant f'Jum 1 mogħtija flimkien ma' midazolam, sustrat sensittiv ta' CYP3A4, fil-Jiem 1, 4 u 8 wassal għal tnaqqis ta' 35 % fl-AUC0-∞ ta' midazolam fil-Jum 8.
Romanian: (2,4% versus 2,0 %), cefalee (2,0% versus 1,8%) şi scăderea apetitului alimentar (2,0% versus 0,5%).
Maltese: 2.0 %), uġigħ ta' ras (2.0 % kontra 1.8 %), u tnaqqis fl-aptit (2.0 % kontra 0.5 %).
Romanian: Pentru adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani, EMEND este disponibil sub formă de capsule care conțin aprepitant 80 mg sau 125 mg.
Maltese: Għal adolexxenti ta' età minn 12-17-il sena, EMEND huwa disponibbli bħala kapsuli li fihom 80 mg, jew 125 mg ta' aprepitant.
Romanian: Infecţii şi infestări candidoză, infecţie stafilococică rare
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet kandidjasi, infezzjoni bl-istafilokokki rari
Romanian: Un studiu PETefectuat la bărbaţi tineri sănătoşi cărora li s-a administrat oral o doză unică de aprepitant 165 mg sau o doză unică de fosaprepitant 150 mg intravenos a demonstrat ocuparea similară a receptorilor NK1 de la nivelul creierului la tmax (≥ 99 %), 24 de ore (≥ 99 %), 48 de ore(≥ 97 %), şi 120 de ore (37 şi 76 %) după doze.
Maltese: Studju PET f'irġiel żgħażagħ f'saħħithom li ngħataw doża waħda ta' 165 mg ta' aprepitant mill-ħalq jew doża waħda ta' 150 mg ta' fosaprepitant minn ġol-vini wera okkupazzjoni tar-riċetturi NK1 filmoħħ fit-tmax, (≥ 99 %) tixxiebah, 24 siegħa (≥ 99 %), 48 siegħa (≥ 97 %), u 120 siegħa (37 sa 76 %) wara l-għoti tad-doża.
Romanian: Aprepitantul se leagă în proporţie mare de proteine, media fiind de 97 %.
Maltese: Aprepitant jintrabat b'mod qawwi mal-proteini, b'medja ta' 97 %.
Romanian: Fiecare plic de EMEND suspensie orală conține 125 mg aprepitant care se folosește pentru a pregăti o suspensie cu 4,6 ml de apă, obţinând o concentraţie finală de 25 mg/ml.
Maltese: Kull qartas ta' EMEND għal suspensjoni orali fih 125 mg ta' aprepitant li għandu jitħallat ma' 4.6 mL ta' ilma biex tinkiseb konċentrazzjoni finali ta' 25 mg/mL.
Romanian: Hidroxipropilceluloză (E 463) Laurilsulfat de sodiu (E 487) Zahăr
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Hydroxypropylcellulose (E 463) Sodium laurilsulfate (E 487)
Romanian: În plasma umană au fost identificaţi 12 metaboliţi ai aprepitantului.
Maltese: Tnax-il metabolit ta' aprepitant ġew identifikati fil-plażma umana.
Romanian: În studiile clinice privind interacţiunea, aprepitant, administrat conform schemei 125 mg în ziua 1 şi 80 mg în zilele 2 şi 3, nu a prezentat efecte importante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii pentru ondansetron, granisetron sau hidrodolasetron (metabolitul activ al dolasetronului).
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni klinika, aprepitant, meta ngħata bi skeda ta' 125 mg fil-Jum 1 u 80 mg filJiem 2 u 3, ma kellux effetti importanti b'mod kliniku fuq il-farmakokinetika ta' ondansetron, granisetron, jew hydrodolasetron (il-metabolit attiv ta' dolasetron).
Romanian: 2 x capsulă 80 mg
Maltese: 2 x 80 mg kapsula iebsa
Romanian: * - Faza globală
Maltese: Globalment§
Romanian: Ce conţine EMEND Substanţa activă este aprepitant.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi aprepitant.
Romanian: Cochran-Mantel-Haenszel
Maltese: KITBA FUQ IL-FOLJA