FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, no se puede descartar el riesgo en humanos (ver sección 5.3).
Bulgarian: Въпреки това, не може да се изключи риск за хората (вж. точка 5.3).
Spanish: Tabla 5 Resultados de eficacia del estudio TRA100773B
Bulgarian: Tаблица 5 Резултати за ефикасност от TRA100773B
Spanish: Esto se midió con el índice de fototoxicidad retardada.
Bulgarian: Това е измерено чрез индекс на забавена фототоксичност.
Spanish: Repita los pasos del 7 al 10 - agite suavemente el frasco para mezclar lo que queda de medicamento, administre al niño todo el resto de líquido.
Bulgarian: Повторете стъпки 7 до 10 - внимателно разклатете бутилката, за да смесите остатъка от лекарството, след това дайте цялата течност на детето.
Spanish: Algunos no se deben tomar con Revolade, puede ser necesario ajustar la dosis o puede requerir modificar las horas en que los toma.
Bulgarian: Някои от тях не трябва да се приемат с Revolade, или може да се наложи коригиране на дозата или промяна на времето, по което ги приемате.
Spanish: Es importante que informe a su médico si desarrolla los síntomas.
Bulgarian: Важно е да кажете на лекар, ако развиете тези симптоми.
Spanish: Para obtener más información sobre qué alimentos y bebidas son los adecuados, consulte a su médico.
Bulgarian: За повече съвети относно подходящи храни и напитки, говорете с Вашия лекар.
Spanish: Debe tomarse la decisión de interrumpir la lactancia o continuar/abstenerse del tratamiento con Revolade, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето или да се продължи/спре временно лечението с Revolade, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за майката.
Spanish: No conduzca o use máquinas a menos que esté seguro de que Revolade no le afecta.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Spanish: Si su médico considera que el beneficio de Revolade supera los riesgos, le tendrá muy controlado durante el tratamiento.
Bulgarian: Ако лекарят Ви прецени, че ползите от приема на Revolade превишават рисковете, ще бъдете проследявани внимателно по време на лечението.
Spanish: Antes de empezar Lea estos mensajes primero
Bulgarian: Прочетете първо тези указания
Spanish: • Toque la parte de arriba de cada sobre para asegurarse de que el contenido está al fondo
Bulgarian: Потупайте горната част на всяко саше за да се уверите, че съдържанието е паднало в долната му част
Spanish: Llene la jeringa con el medicamento.
Bulgarian: Напълнете спринцовката с лекарството.
Spanish: Pacientes asiáticos
Bulgarian: Пациенти от Азия
Spanish: Tras la reconstitución, el medicamento debe administrase inmediatamente pero puede almacenarse durante un periodo máximo de 30 minutos.
Bulgarian: След приготвяне лекарственият продукт трябва да се приложи незабавно, но може да се съхранява в продължение на максимум 30 минути.
Spanish: Lea la información "Problemas de hígado" en la sección 4 de este prospecto
Bulgarian: Прочетете информацията „Чернодробни проблеми" в точка 4 на тази листовка.
Spanish: Eltrombopag es muy coloreado y, por tanto tiene el potencial de interferir con algunas pruebas de laboratorio.
Bulgarian: Елтромбопаг е силно оцветен и поради тази причина е възможно да интерферира с някои лабораторни тестове.
Spanish: Limpie el equipo de mezcla.
Bulgarian: Почистете пособията за смесване.
Spanish: No se recomienda el uso de Revolade en niños menores de un año con PTI debido a la ausencia de datos suficientes de seguridad y de eficacia.
Bulgarian: Revolade не се препоръчва при деца на възраст под 1 година с ИТП поради липсата на данни за безопасност и ефикасност.
Spanish: Para más detalles de la preparación y administración de la suspensión, ver las Instrucciones de Uso del prospecto.
Bulgarian: За повече информация относно приготвянето и прилагането на суспензията вижте „Инструкциите за употреба" в листовката.
Spanish: No abra el sobre hasta que esté listo para utilizarlo.
Bulgarian: Не отваряйте сашета от фолио, докато не сте готови да ги използвате.
Spanish: • progresivos, o
Bulgarian: прогресиращи или
Spanish: Mujeres en edad fértil/ Anticoncepción en hombres y mujeres
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при мъже и жени
Spanish: En el estudio ENABLE 1, 682 pacientes fueron aleatorizados en la fase de tratamiento antiviral; sin embargo 2 pacientes retiraron el consentimiento antes de recibir el tratamiento antiviral.
Bulgarian: В ENABLE 1, 682 пациенти са рандомизирани във фазата на противовирусно лечение; в последствие обаче 2-ма пациенти са оттеглили информираното си съгласие преди да започнат противовирусно лечение.
Spanish: • IMPORTANTE: dado que quedará medicamento en el frasco de mezcla, siga los siguientes pasos.
Bulgarian: Тъй като част от лекарството ще остане в бутилката за смесване, направете следващите стъпки.
Spanish: La semivida de eliminación de eltrombopag en plasma es de aproximadamente 21-32 horas.
Bulgarian: Плазменият полуживот на елиминиране на елтромбопаг е приблизително 21-32 часа.
Spanish: Cómo tomar una dosis del medicamento
Bulgarian: Как да приложите доза от лекарството
Spanish: La mayoría de los pacientes (84%) había recibido al menos dos tratamientos inmunosupresor previos.
Bulgarian: При болшинството от пациентите (84%) са прилагани поне 2 предшестващи имуносупресивни терапии.
Spanish: Cuando haya utilizado los 30 sobres del kit, deseche el frasco.
Bulgarian: След като сте използвали всичките 30 сашета в комплекта, изхвърлете бутилката.
Spanish: Se debe evitar alcanzar un recuento de plaquetas >75.000/ μl.
Bulgarian: Трябва да се избягва брой на тромбоцитите >75 000/µl.
Spanish: En dosis toleradas, no se observaron opacidades oculares (vea la subsección anterior "Seguridad farmacológica y toxicidad a dosis repetidas").
Bulgarian: При приложение на поносими дози, не се наблюдава помътняване на окото (вж. по-горе точка „Фармакологична безопасност и токсичност при многократно прилагане").
Spanish: 4 horas antes de tomar Revolade...
Bulgarian: В продължение на 4 часа преди да приемете Revolade…
Spanish: • sensación de cuerpo extraño
Bulgarian: • усещане за чуждо тяло;
Spanish: Los pacientes no recibieron medicamentos antivirales de acción directa.
Bulgarian: Пациентите не са приемали директно действащи противовирусни средства.
Spanish: Si los resultados de laboratorio y las observaciones clínicas son inconsistentes, podría ayudar a determinar la validez del resultado volver a realizar la prueba con otro método.
Bulgarian: Ако лабораторните резултати и клиничното наблюдение не си съответстват, повторното изследване с друг метод може да помогне за определяне на валидността на резултатите.
Spanish: Por tanto, los datos de estos animales no modelan por completo las reacciones adversas potenciales relacionadas con la farmacología de eltrombopag en humanos, incluyendo los estudios de reproducción y carcinogenicidad.
Bulgarian: Поради тази причина данните от тези животни не са абсолютно точен модел на потенциалните нежелани реакции, свързани с фармакологията на елтромбопаг при хора, включително и проучванията по отношение на репродукцията и за карциногенност.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado que es probable que eltrombopag se secrete en la leche (ver sección 5.3); por tanto no se puede descartar el riesgo en niños a los que se le esté dando el pecho.
Bulgarian: Проучвания при животни са показали, че елтромбопаг вероятно се секретира в млякото (вж. точка 5.3); поради тази причина не може да се изключи риск за кърмачето.
Spanish: Los datos están limitados a 21 de los 60 pacientes con respuesta hematológica notificada por el 52% de los pacientes a 6 meses.
Bulgarian: Данните са ограничени до 21 от планираните 60 пациенти с хематологичен отговор, съобщен при 52% от пациентите на 6-ия месец.
Spanish: NO tome productos lácteos, antiácidos ni suplementos minerales.
Bulgarian: НИКАКВИ млечни продукти, антиациди или хранителни добавки с минерали
Spanish: • alimentos lácteos como queso, mantequilla, yogur o helado
Bulgarian: • млечни продукти, като сирене, масло, кисело мляко или сладолед
Spanish: Las advertencias y precauciones dadas para PTI también aplican a la población pediátrica.
Bulgarian: Описаните по-горе предупреждения и предпазни мерки при ИТП се отнасят и за педиатричната популация.
Spanish: No deje de tomar Revolade sin antes consultar con su médico.
Bulgarian: Не спирайте приема на Revolade без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Spanish: Eltrombopag se une altamente a proteínas plasmáticas humanas (>99,9%), predominantemente a albúmina.
Bulgarian: Елтромбопаг се свързва във висока степен с човешките плазмени протеини (>99,9%), главно с албумин.
Spanish: Dentro de cada clase del sistema orgánico, las reacciones adversas se clasifican por frecuencia, con las reacciones más frecuentes primero.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите реакции са подредени по честота, като най-честите са първи.
Spanish: Más de la mitad de todos los pacientes en cada grupo de tratamiento recibieron ≥ 3 tratamientos para la PTI previos, y el 36% tuvo una esplenectomía previa.
Bulgarian: Повече от половината от всички пациенти във всяка група на лечение са били на ≥3 предшестващи лечения за ИТП и 36% са имали предшестваща спленектомия.
Spanish: Los estudios presentaban dos fases, una fase previa al tratamiento antiviral y una fase con tratamiento antiviral.
Bulgarian: Проучванията са се състояли от две фази - фаза преди включване на противовирусно лечение и фаза с противовирусно лечение.
Spanish: Después de la sección 6 del prospecto están las Instrucciones de Uso que le explica cómo mezclar y administrar el medicamento.
Bulgarian: След точка 6 на тази листовка има „Инструкции за употреба" и как да смесите и приложите лекарството.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Revolade
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Revolade
Spanish: Pérdida de respuesta a eltrombopag
Bulgarian: Загуба на отговор към елтромбопаг
Spanish: Estos hallazgos fueron mayoritariamente leves (Grade 1-2), reversibles y no fueron acompañados de síntomas clínicamente significativos que indicaran una alteración de la función del hígado.
Bulgarian: Тези находки са предимно леки (Степен 1-2), обратими и не са били съпроводени от клинично значими симптоми, които биха показали наличие на нарушена чернодробна функция.
Spanish: En total, se administró eltrombopag a 277 pacientes con PTI durante al menos 6 meses y 202 pacientes durante al menos 1 año.
Bulgarian: Като цяло, елтромбопаг е бил приложен на 277 пациенти с ИТП за най-малко 6 месеца и на 202 пациенти за най-малко 1 година.
Spanish: • sangrado alrededor de un catéter (si lo tuviera) en la piel
Bulgarian: кървене около катетър (ако има) в кожата;
Spanish: Llene la jeringa con 20 ml de agua del vaso o taza.
Bulgarian: Напълнете спринцовката с 20 ml питейна вода от стъклената или порцелановата чаша.
Spanish: Sustratos de OATP1B1 y BCRP
Bulgarian: Субстрати на OATP1B1 и BCRP
Spanish: Asegúrese de que la tapa está bien apretada con el tapón para que quede bien cerrado.
Bulgarian: Уверете се, че капачката е здраво притисната към капака, така че да е затворена.
Spanish: • Si se queda embarazada durante el tratamiento con Revolade, informe a su médico.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението с Revolade, уведомете Вашия лекар.
Spanish: Mientras este tomando Revolade, estará bajo la supervisión de un médico especialista con experiencia en el tratamiento de su enfermedad.
Bulgarian: Докато приемате Revolade, ще бъдете под наблюдението на лекар специалист, с опит в лечението на Вашето заболяване.
Spanish: • medicamentos llamados estatinas, para disminuir el colesterol
Bulgarian: лекарства, наречени статини, за намаляване на холестерола
Spanish: • Tenga cuidado que el niño no juegue con el frasco, el tapón, la tapa o las jeringas existe riesgo de asfixia si el niño se los pone en la boca.
Bulgarian: Погрижете се детето да не си играе с бутилката, капачката, капака или спринцовкитесъществува риск да се задави, ако си ги постави в устата.
Spanish: Su médico ajustará la dosis de Revolade para asegurar que el recuento de plaquetas no llegue a ser demasiado alto.
Bulgarian: Вашият лекар ще коригира дозата на Revolade, за да е сигурно, че броят на тромбоцитите Ви няма да стане твърде висок.
Spanish: Ver también "Hemorragias o hematomas tras la interrupción del tratamiento" en la sección 4.
Bulgarian: Вижте също „Кървене или получаване на синини след като спрете лечението" в точка 4.
Spanish: <50.000/µl después de al menos dos semanas de tratamiento
Bulgarian: <50 000/µl след най-малко 2 седмици лечение
Spanish: Aproximadamente el 21% de una dosis de eltrombopag puede sufrir metabolismo oxidativo.
Bulgarian: Приблизително 21% от приетата доза елтромбопаг може да претърпи оксидативен метаболизъм.
Spanish: • interrupción del aporte de sangre a partes del corazón
Bulgarian: прекъсване на притока на кръв към част от сърцето;
Spanish: En otra experiencia clínica notificada, no se han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad en algunos pacientes mayores (ver sección 5.2).
Bulgarian: В други клинични съобщения не се установяват разлики в повлияването между пациентите в старческа възраст и по-младите пациенти, но не може да се изключи поголяма чувствителност на някои по-възрастни индивиди (вж. точка 5.2).
Spanish: • vomitar sangre o algo que parecen granos de café
Bulgarian: повръщане на кръв или повръщане на материя, която прилича на утайка от кафе
Spanish: En pacientes que obtienen respuesta en las tres líneas, incluida la independencia transfusional, con una duración de al menos 8 semanas: la dosis de eltrombopag se puede reducir en un 50%.
Bulgarian: При пациенти, които постигнат лечебен отговор по отношение на трите клетъчни линии, включително хемотрансфузионна независимост, продължаваща най-малко 8 седмици: дозата на елтромбопаг може да се намали с 50%.
Spanish: Eltrombopag no estimula la producción de plaquetas en ratones, ratas o perros por la especificidad única del receptor de TPO.
Bulgarian: Елтромбопаг не стимулира продукцията на тромбоцити при мишки, плъхове и кучета, поради уникалната специфичност на TPO рецептора.
Spanish: • Empuje lentamente el émbolo hasta el final para que el medicamento entre en la boca del niño.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото докрай, така че лекарството да попадне в устата на детето.
Spanish: • falta de interés, cambios en el estado de ánimo
Bulgarian: липса на интерес, промени в настроението;
Spanish: Elimine la mezcla no deseada en la basura, no lo tire por el desagüe.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваната смес във Вашия домашен контейнер за отпадъци, не я изхвърляйте в канализацията.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antihemorrágicos, otros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX 05
Bulgarian: Кръвоспиращи средства, други системни хемостатици, ATC код: B02BX 05
Spanish: • El medicamento es un líquido de color marrón oscuro.
Bulgarian: Лекарството е тъмно кафява течност.
Spanish: • Si derrama el polvo o el líquido, límpielo con un paño húmedo (ver el paso 14 de estas instrucciones).
Bulgarian: Ако разсипете част от праха или течността, почистете с влажна кърпа (вижте стъпка 14 от инструкциите).
Spanish: Se desconoce la significación clínica de estos acontecimientos de prolongación del intervalo QTc.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези случаи на удължаване на QTc интервала не е известна.
Spanish: Mantenga Revolade polvo para suspensión oral, incluido el kit de dosificación, y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Bulgarian: Съхранявайте Revolade прах за перорална суспензия, включително комплекта за прилагане, и всички лекарства на място, недостъпно за деца.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми.
Spanish: En función de su respuesta a Revolade su médico puede recomendarle cambiar su dosis diaria.
Bulgarian: Според повлияването Ви от Revolade, лекарят може да препоръча промяна в дневната доза.
Spanish: • acompañados de bilirrubina directa aumentada, o
Bulgarian: съпътствани от повишен директен билирубин, или
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, se debe considerar la seguridad de eltrombopag a largo plazo.
Bulgarian: Преди започване на терапия, трябва да се има предвид дългосрочната безопасност на елтромбопаг.
Spanish: Preparar la dosis
Bulgarian: За да приготвите дозата
Spanish: Lave cualquier área expuesta inmediatamente con jabón y agua.
Bulgarian: Измийте незабавно експонираните области със сапун и вода.
Spanish: No se ha observado una relación temporal específica entre el inicio del tratamiento y la aparición de ATEs.
Bulgarian: Не е наблюдавана определена времева връзка между началото на лечението и ТЕС.
Spanish: Si no lo usa en 30 minutos desde la mezcla, necesitará preparar una nueva dosis.
Bulgarian: Ако не го използвате в рамките на 30 минути след смесването, трябва да приготвите нова доза.
Spanish: • Añadir 20 ml de agua y el contenido del número de sobres prescritos (dependiendo de la dosis recomendada) en el frasco de mezcla y agitar suavemente.
Bulgarian: Добавете 20 ml вода и съдържанието на предписания брой сашета (в зависимост от препоръчителната доза) в предоставената бутилка за смесване и смесете внимателно.
Spanish: • resfriado
Bulgarian: простуда;
Spanish: • Deje que se seque al aire todo el equipo.
Bulgarian: Оставете всички пособия да изсъхнат на въздуха.
Spanish: No se recomienda el uso de Revolade en mujeres en edad fértil que no usen métodos anticonceptivos.
Bulgarian: Revolade не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват контрацептиви.
Spanish: Combinación con medicamentos antivirales de acción directa
Bulgarian: Комбиниране с директно действащи противовирусни средства
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento oftalmológico rutinario de estos pacientes.
Bulgarian: Препоръчва се редовно офталмологично проследяване на пациентите.
Spanish: Administre el medicamento inmediatamente al niño tras haber mezclado el polvo con el agua.
Bulgarian: Дайте лекарството на детето незабавно след като сте смесили праха с вода.
Spanish: Puede ser necesario que interrumpa el tratamiento con Revolade si los niveles de estos marcadores aumentan demasiado o si tiene cualquier otro signo de daño hepático.
Bulgarian: Може да се наложи да спрете приема на Revolade, ако количеството на тези вещества се повиши твърде много, или ако имате други признаци на чернодробно увреждане.
Spanish: • El número correcto de sobres que su médico le haya recetado (incluido en el kit)
Bulgarian: Точният брой на сашетата, които Вашият лекар е предписал (предоставени в комплекта)
Spanish: El diagnóstico de PTI o AAG en pacientes adultos y de edad avanzada debe ser confirmado mediante la exclusión de otras entidades clínicas que cursen con trombocitopenia, en concreto debe excluirse el diagnóstico de SMD.
Bulgarian: Диагнозата ИТП или ТАА при възрастни и пациенти в старческа възраст трябва да се потвърди чрез изключване на други клинични единици, проявяващи се с тромбоцитопения, по-специално диагнозата МДС трябва да бъде изключена.
Spanish: Se le controlará por si aparecen signos o síntomas de efectos adversos y se le administrará inmediatamente el tratamiento adecuado.
Bulgarian: Ще Ви проследяват за признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно ще Ви се приложи подходящо лечение.
Spanish: • ciclosporina, utilizada en los trasplantes o en enfermedades inmunológicas
Bulgarian: циклоспорин, използва се при трансплантации или имунни заболявания
Spanish: Revolade puede causar cambios que aparezcan reflejados en los análisis de sangre, y que pueden ser signos de daño hepático.
Bulgarian: Revolade може да причини промени, които се установяват в кръвните изследвания и могат да са признаци на чернодробно увреждане.
Spanish: 30 sobres de polvo
Bulgarian: 30 сашета прах
Spanish: La categoría de frecuencia correspondiente para cada reacción adversa se basa en la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); y no conocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Съответстващата категория по честота за всяка нежелана лекарствена реакция се основава на следната конвенция (CIOMS III): много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Estos hallazgos in vitro e in vivo sugieren que eltrombopag no tiene un riesgo genotóxico en humanos.
Bulgarian: Тези in vitro и in vivo находки показват, че елтромбопаг не представлява генотоксичен риск за хора.
Spanish: En conclusión, teniendo en cuenta los márgenes de exposición en relación al AUC, no se puede excluir el riesgo de cataratas relacionadas con eltrombopag en pacientes pediátricos.
Bulgarian: В заключение, като се вземат предвид границите на експозиция въз основа на AUC, не може да се изключи риск за развитие на катаракта, свързана с приема на елтромбопаг при педиатрични пациенти.
Spanish: Si su médico le aconseja interrumpir el tratamiento, se le controlarán los niveles de plaquetas cada semana, durante cuatro semanas.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви посъветва да спрете лечението, броят на тромбоцитите Ви ще се изследва всяка седмица за период от четири седмици.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар или фармацевт.
Spanish: Hipersensibilidad a eltrombopag o a alguno de los excipientes, incluidos en la sección 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към елтромбопаг или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Spanish: No hay datos disponibles o son datos limitados, del uso de eltrombopag en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма никакви или има съвсем ограничени данни за приложение на елтромбопаг при бременни жени.
Spanish: Si el tratamiento está indicado clínicamente, se requiere una estrecha monitorización de los pacientes.
Bulgarian: Ако лечението се смята за клинично показано, тези пациенти трябва да бъдат внимателно проследявани.
Spanish: En el estudio clínico de AAG refractaria no se identificó ningún caso de ATE, sin embargo no se puede excluir el riesgo de padecer esta reacción en esta población de pacientes debido al bajo número de pacientes expuestos.
Bulgarian: Няма установен случай на ТЕС в клинично проучване при рефрактерна ТАА, независимо от това, рискът за настъпване на такива събития не може да се изключи в тази пациентска популация поради малкия брой пациенти с експозиция.
Spanish: Algunas personas pueden tener mayor riesgo de tener un trombo, y los medicamentos como Revolade pueden empeorar este problema.
Bulgarian: Някои хора могат да имат по-висок риск от образуване на кръвни съсиреци и лекарства като Revolade могат да влошат този проблем.
Spanish: Valor de p a
Bulgarian: р-стойност a
Spanish: En el caso de sobredosis, el recuento de plaquetas pueden aumentar excesivamente y dar lugar a complicaciones trombóticas/tromboembólicas.
Bulgarian: В случай на предозиране броят на тромбоцитите може да се увеличи прекомерно и това да доведе до тромботични/тромбоемболични усложнения.
Spanish: Prolongación del intervalo QT/QTc
Bulgarian: Удължаване на QT/QTc интервала
Spanish: Qué necesita Cada kit de Revolade polvo para suspensión oral contiene:
Bulgarian: Всеки комплект Revolade прах за перорална суспензия съдържа:
Spanish: De forma periódica, los pacientes deben ser evaluados clínicamente y el médico que le esté tratando debe decidir sobre la continuación del tratamiento de forma individual.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат периодично клинично оценявани и решението за продължаване на лечението трябва да се взема от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент.
Spanish: No se conoce el efecto de Revolade durante el embarazo.
Bulgarian: Ефектът на Revolade по време на бременност не е известен.