FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une surdose (10 doses de lyophilisat et 2 doses de suspension) du vaccin, à l'exception des réactions locales qui peuvent durer plus longtemps (5 à 6 semaines au plus).
German: Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (10 Dosen des Lyophilisats und 2 Dosen Suspension) traten keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
French: Reconstituer une dose de lyophilisat avec une dose de suspension, agiter doucement et administrer immédiatement.
German: Eine Dosis des Lyophilisates mit einer Dosis Suspension rekonstituieren, behutsam schütteln und unmittelbar verabreichen.
French: Reconstituer une dose de lyophilisat avec une dose (1 ml) de suspension, agiter doucement et administrer immédiatement.
German: Eine Dosis des Lyophilisates mit einer Dosis (1 ml) Suspension rekonstituieren, behutsam schütteln und sofort verabreichen.
French: Il est recommandé d'administrer un traitement antiparasitaire 10 jours au moins avant la vaccination.
German: Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
French: Les anticorps d'origine maternelle, en particulier ceux dirigés contre le virus de la panleucopénie féline, peuvent influencer négativement la réponse immunitaire à la vaccination.
German: Maternale Antikörper, insbesondere gegen das feline Panleukopenievirus, können die Immunantwort auf die Impfung negativ beeinflussen.
French: Boîte de 10 ou 50 flacons de lyophilisat et 10 ou 50 flacons de suspension
German: Packung mit 10 oder 50 Fläschchen Lyophilisat und 10 oder 50 Fläschchen Suspension
French: Seuls les chats négatifs pour le virus de leucose féline (FeLV) doivent être vaccinés.
German: Nur feline Leukämievirus (FeLV) negative Katzen sollten geimpft werden.
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale féline, la calicivirose féline, la panleucopénie féline et la leucose féline.
German: Impfstoff gegen felines Rhinotracheitisvirus, felines Calicivirus, feline Panleukopenie und feline Leukämie.
French: Nom et adresse des fabricants du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
French: Élimination : lire la notice.
German: Entsorgung: Lesen Sie die Packungsbeilage
French: Un flacon de verre de type I de 1 dose (1 ml) contenant l'adjuvant liquide, avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm de diamètre muni d'une capsule en aluminium.
German: Typ I Glasflasche mit einer Dosis (1 ml) der adjuvierten Flüssigkomponente, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
French: Solution isotonique tamponnée, QSP
German: Gepufferte isotonische Lösung q.s.
French: Boîte plastique ou boîte carton de 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de suspension.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 10 Fläschchen Lyophilisat und 10 Fläschchen Suspension.
French: - la calicivirose féline pour réduire les signes cliniques.
German: − Feline Calicivirose zur Reduktion klinischer Symptome,
French: - la leucose féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée.
German: − Feline Leukämie zum Schutz vor persistenter Virämie und klinischen Symptomen dieser Erkrankung.
French: Boîte plastique ou boîte carton de 50 flacons de lyophilisat et 50 flacons de suspension.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 50 Fläschchen Lyophilisat und 50 Fläschchen Suspension.
French: Comme rapporté dans la littérature, l'utilisation d'un vaccin contenant le Feline Calicivirus peut entraîner dans de très rares cas une réaction de syndrome de boiterie fébrile chez les chatons.
German: In der Literatur wird beschrieben, dass ein vorübergehendes Lahmheitssyndrom mit Fieber (limping kitten syndrome) bei Katzenwelpen sehr selten nach der Anwendung von Impfstoffen, die felines Calicivirus enthalten, auftreten kann.
French: Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, une durée d'immunité de 3 ans a été démontrée pour la valence leucose.
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, wurde eine Immunitätsdauer von 3 Jahren für die Leukämiekomponente nachgewiesen.
French: Suspension pour LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pour chats.
German: Suspension für LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, für Katzen
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
French: Dans ce cas, étant donné qu'un rappel de vaccination annuel est nécessaire pour les valences calicivirus, virus de la rhinotrachétite et virus de la panleucopénie, une dose unique de FELIGEN CRP peut être utilisée chaque année.
German: Die Wiederholungsimpfung für die Calicivirus-, Rhinotracheitisvirus- und Panleukopenievirus-Komponenten, die jährlich erforderlich ist, kann in diesem Fall mit einer Einzeldosis des Impfstoffes VIRBAGEN FELIS RCP durchgeführt werden.
French: Les souches vaccinales du calicivirus félin et du virus de la panleucopénie féline peuvent être transmises.
German: Felines Calicivirus und felines Panleukopenievirus können nach der Impfung ausgeschieden werden.
French: Virus vivant atténué de la Rhinotrachéite Virale Féline (souche F2)
German: Lebendes, attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm F2)
French: Dihydrogénophosphate de potassium Phosphate dipotassium Eau pour préparations injectables Chlorure de sodium Phosphate disodique anhydre
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat Wasser für Injektionszwecke Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei
French: Hydroxyde de potassium Lactose monohydraté Acide glutamique
German: Kaliumhydroxid Laktosemonohydrat Glutaminsäure
French: - la rhinotrachéite virale féline pour réduire les signes cliniques et l'excrétion virale.
German: − Feline Rhinotracheitis zur Reduktion klinischer Symptome und der Virusausscheidung,
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
French: Calicivirus Félin vivant atténué (souche F9)
German: Lebendes, attenuiertes felines Calicivirus (Stamm F9)
French: Suspension : Substance(s) active(s) :
German: Suspension: Wirkstoff:
French: - la panleucopénie féline pour prévenir la leucopénie et réduire les signes cliniques.
German: − Feline Panleukopenie zum Schutz vor Leukopenie und zur Reduktion klinischer Symptome,
French: Virus vivant atténué de la Panleucopénie Féline (souche LR 72)
German: Lebendes, attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm LR 72)
French: Un flacon de verre de type I de 1 dose avec bouchon en butyle élastomère contenant les composants viraux vivants atténués lyophilisés.
German: Typ I Glasflasche mit einer Dosis der gefriergetrockneten attenuierten Viruskomponenten, verschlossen mit einem Butylgummistopfen.
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser immédiatement.
German: Verwendbar bis> {MM/JJJJ} Sofort nach der Rekonstitution verwenden.
French: Primovaccination : - première injection chez les chatons à partir de l'âge de 8 semaines - seconde injection 3 à 4 semaines plus tard
German: − erste Injektion bei Katzen ab einem Alter von acht Wochen
French: Chats
German: Katzen.
French: Durée de conservation après reconstitution : à utiliser immédiatement.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution sofort verwenden.
French: Tampon stabilisant contenant de la gélatine, QSP
German: Sonstiger Bestandteil: Gelatine enthaltender stabilisierender Puffer q.s.
French: Le patient s'est entièrement rétabli le jour même.
German: Der Patient erholte sich noch am selben Tag vollständig.
French: 13 juillet 2017
German: 13. Juli 2017
French: Les nouveau-nés doivent donc être surveillés attentivement.
German: Neugeborene sollten daher sorgfältig überwacht werden.
French: Âge, sexe et origine ethnique
German: Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft
French: Par conséquent, votre médecin contrôlera régulièrement votre poids.
German: Ihr Arzt wird daher regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen.
French: Le mécanisme d'une telle augmentation du risque n'est pas connu.
German: Der diesem erhöhten Risiko zugrundeliegende Mechanismus ist nicht bekannt.
French: (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
German: (Siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit".)
French: Certains de ces patients avaient des facteurs de confusion.
German: Bei einigen dieser Patienten lagen Störfaktoren vor.
French: Quatre-vingt-six pour cent (86 %) des patients étaient âgés de moins de 55 ans, 54 % étaient des hommes.
German: 86 % der Patienten waren jünger als 55 Jahre, 54 % waren männlich.
French: La pression artérielle doit être surveillée.
German: Der Blutdruck sollte überwacht werden.
French: Les données sont limitées chez les patients âgés de plus de 65 ans.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zu älteren Patienten im Alter von über 65 Jahren vor.
French: Reagila peut entraîner une prise de poids importante qui peut avoir un impact sur votre santé.
German: Reagila kann zu einer erheblichen Gewichtszunahme führen, was Einfluss auf Ihre Gesundheit haben könnte.
French: Tableau 2 Synthèse des résultats de l'étude RGH-188-005
German: Zusammenfassung der Ergebnisse der Studie RGH-188-005
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en raison du manque de données chez ces patients.
German: Dieses Arzneimittel wird nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da keine Daten zu diesen Patienten vorliegen.
French: Les résultats du principal critère d'évaluation sont résumés dans le Tableau 1 ci-dessous.
German: Die Ergebnisse für den primären Endpunkt sind in der folgenden Tabelle 1 zusammengefasst.
French: N'allaitez pas si vous prenez Reagila, car on ne peut exclure de risque pour le bébé.
German: Stillen Sie nicht, wenn Sie Reagila einnehmen, da eine Gefahr für das Kind nicht ausgeschlossen werden kann.
French: Votre médecin choisira attentivement la dose adaptée à vos besoins.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig die für Sie geeignete Dosis auswählen.
French: L'akathisie apparaît rapidement au cours du traitement.
German: Akathisie tritt frühzeitig während der Behandlung auf.
French: La dose efficace la plus basse doit être maintenue, selon l'avis clinique du médecin traitant.
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte nach klinischem Ermessen des behandelnden Arztes beibehalten werden.
French: Le poids des patients doit être surveillé régulièrement (voir rubrique 4.8).
German: Bei den Patienten sollte regelmäßig das Gewicht überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
French: Une augmentation du risque ne peut être exclue avec d'autres antipsychotiques ou d'autres populations de patients.
German: Ein erhöhtes Risiko bei anderen Antipsychotika oder anderen Patientenpopulationen kann nicht ausgeschlossen werden.
French: - La substance active est la cariprazine.
German: - Der Wirkstoff ist Cariprazin.
French: (voir rubriques 4.5 et 4.6).
German: (siehe Abschnitt 4.6)
French: La sécurité et l'efficacité de la cariprazine chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cariprazin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
French: Différence de traitement par rapport au placebo (IC à 95 %)
German: Behandlungsunterschied gegenüber Placebo (95%-KI)
French: *par rapport au placebo
German: *verglichen mit Placebo
French: Cela peut survenir après utilisation du médicament de courte ou longue durée.
German: Dies kann nach einer kurzfristigen oder nach einer langfristigen Anwendung auftreten.
French: L'effet de la nourriture sur l'exposition aux métabolites DCAR et DDCAR a également été minime.
German: Die Auswirkungen einer Mahlzeit auf die Exposition gegenüber den Metaboliten DCAR und DDCAR waren ebenfalls minimal.
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
French: La consommation de jus de pamplemousse doit être évitée.
German: Der Konsum von Grapefruitsaft sollte vermieden werden.
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, autres antipsychotiques, Code ATC : N05AX15
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX15
French: Pour la prise en charge des patients traités par cariprazine, la demi-vie effective est plus pertinente que la demi-vie terminale.
German: Bei der Behandlung von Patienten mit Cariprazin ist die effektive Halbwertszeit relevanter als die terminale Halbwertszeit.
French: La cariprazine peut être administrée avec ou sans nourriture.
German: Cariprazin kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
French: Ne prenez pas ce médicament pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous le demande.
German: Nehmen Sie diese Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen die Einnahme empfohlen.
French: Un cas de surdosage aigu accidentel (48 mg/jour) a été rapporté chez un patient.
German: Eine versehentliche akute Überdosierung (48 mg/Tag) wurde bei einem einzigen Patienten berichtet.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour la cariprazine.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot zu Cariprazin.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 6 mg une fois par jour.
German: Die maximale Dosis sollte 6 mg einmal täglich nicht übersteigen.
French: Reagila ne doit pas être utilisé chez les patients âgés atteints de démence (perte de mémoire).
German: Reagila sollte nicht von älteren Patienten mit Demenz (Gedächtnisverlust) angewendet werden.
French: Votre médecin vous expliquera également comment faire si vous passez de Reagila à un autre médicament.
German: Ihr Arzt wird Ihnen auch sagen, wie Sie vorgehen müssen, wenn Sie von Reagila zu einem anderen Arzneimittel wechseln.
French: Idées et comportement suicidaires
German: Suizidgedanken und suizidales Verhalten
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines tant que vous ne savez pas si ce médicament a un effet néfaste pour vous.
German: Führen Sie keine Fahrzeuge, benutzen Sie keine Werkzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, dass dieses Arzneimittel Sie nicht in negativer Weise beeinflusst.
French: Crises d'épilespsie/ Convulsions Amnésie Aphasie
German: Krampfanfälle/ Konvulsion Amnesie Aphasie
French: Si votre médecin décide que vous devez prendre ce médicament pendant votre grossesse, il effectuera une surveillance étroite de votre bébé après sa naissance.
German: Wenn Ihr Arzt entscheidet, dass Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen sollen, wird Ihr Arzt Ihr Baby nach der Geburt engmaschig überwachen.
French: Le critère principal d'évaluation de l'étude était le délai avant rechute.
German: Der primäre Endpunkt der Studie war die Zeit bis zum Rezidiv.
French: Les patients doivent être mis en garde quant à l'utilisation de machines dangereuses, y compris la conduite de véhicules à moteur, et ce, jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement certains que le traitement par Reagila n'altère pas leurs capacités.
German: Die Patienten sollten davor gewarnt werden, gefährliche Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, zu bedienen, bis sie sicher sind, dass die Behandlung mit Reagila auf sie keinen negativen Einfluss hat.
French: < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Le rouge allura AC est un colorant susceptible de provoquer des réactions allergiques.
German: Bei Allurarot handelt es sich um einen Farbstoff, der allergische Reaktionen hervorrufen kann.
French: Par conséquent, il est important de prendre des mesures pour surveiller le patient au cours de la première phase du traitement.
German: Aus diesem Grund ist eine engmaschige Überwachung während der ersten Behandlungsphase wichtig.
French: Cependant, s'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et reprenez votre traitement à l'horaire habituel.
German: Wenn es jedoch fast schon Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die versäumte Dosis aus und setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort.
French: Même si vous vous sentez mieux, ne modifiez pas votre dose quotidienne et n'arrêtez pas de prendre Reagila, sauf si votre médecin vous le demande, car vos symptômes pourraient revenir.
German: Auch wenn es Ihnen besser geht, dürfen Sie Ihre tägliche Dosis Reagila nicht ändern oder absetzen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dies empfohlen, da Ihre Symptome ansonsten zurückkehren können.
French: Une prise de poids importante a été observée avec l'utilisation de cariprazine.
German: Bei der Anwendung von Cariprazin wurde eine signifikante Gewichtszunahme beobachtet.
French: Prenez Reagila à la même heure chaque jour, avec ou sans nourriture.
German: Nehmen Sie Reagila jeden Tag zur gleichen Tageszeit mit oder ohne eine Mahlzeit ein.
French: Le mécanisme d'action de la cariprazine n'est pas totalement connu.
German: Der Wirkmechanismus von Cariprazin ist nicht vollständig bekannt.
French: Différence estimée entre les traitements
German: Geschätzter Behandlungsunterschied
French: Ensuite, la dose peut être lentement ajustée par votre médecin, par paliers de 1,5 mg, en fonction de la façon dont le traitement agit chez vous.
German: Ihr Arzt kann die Dosis anschließend langsam in Schritten von 1,5 mg anpassen, je nachdem wie die Behandlung bei Ihnen wirkt.
French: Les performances de reproduction de la première génération de petits n'ont pas été altérées ; cependant, les petits de la deuxième génération présentaient également des signes cliniques et une diminution du poids comparables.
German: Bei den Jungtieren der ersten Generation war die Reproduktionsfähigkeit nicht beeinträchtigt; die Jungtiere der zweiten Generation wiesen jedoch ebenfalls ähnliche klinische Zeichen sowie ein niedrigeres Körpergewicht auf.
French: La cariprazine et ses principaux métabolites actifs sont fortement liés aux protéines plasmatiques (96 à 97 % pour CAR, 94 % à 97 % pour DCAR et 92 % à 97 % pour DDCAR).
German: Cariprazin und seine aktiven Hauptmetaboliten weisen eine hohe Plasmaproteinbindung (CAR 96 bis 97 %, DCAR 94 bis 97 % und DDCAR 92 bis 97 %) auf.
French: L'effet de la cariprazine sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
German: Die Wirkung von Cariprazin auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
French: Les conséquences cliniques de cet effet ne sont pas entièrement élucidées, cependant l'utilisation de substrats de la P-gp ayant une marge thérapeutique étroite, tels que le dabigatran et la digoxine, pourrait nécessiter une surveillance supplémentaire et un ajustement de la posologie.
German: Die klinischen Konsequenzen dieser Wirkung sind noch nicht vollumfänglich klar, die Anwendung von P-gp-Substraten mit einer geringen therapeutischen Breite, wie Dabigatran und Digoxin, könnte jedoch eine zusätzliche Überwachung und Dosisanpassung erforderlich machen.
French: Peuvent s'ajouter des signes tels qu'une myoglobinurie (rhabdomyolyse) et une insuffisance rénale aiguë.
German: Weitere Zeichen können Myoglobinurie (Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen sein.
French: L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement par cariprazine.
German: Das Stillen soll während der Behandlung mit Cariprazin unterbrochen werden.
French: À ce jour, on ignore si la cariprazine peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux systémiques.
German: Derzeit ist nicht bekannt, ob Cariprazin die Wirksamkeit systemisch wirkender hormoneller Kontrazeptiva möglicherweise herabsetzt.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre glycémie car elle peut augmenter avec Reagila.
German: Ihr Arzt muss dann regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel überprüfen, da dieser durch Reagila erhöht sein könnte.
French: Qu'est-ce que Reagila et dans quels cas est-il utilisé ?
German: Was ist Reagila und wofür wird es angewendet?
French: Akathisie, impatiences
German: Akathisie, Unruhe
French: La cariprazine n'a pas été étudiée chez les patients âgés atteints de démence et il n'est pas recommandée de traiter les patients âgés atteints de démence en raison du risque accru de mortalité globale.
German: Cariprazin wurde bei älteren Patienten mit Demenz nicht untersucht und wird zur Behandlung von älteren Patienten mit Demenz aufgrund des erhöhten Gesamtmortalitätsrisikos nicht empfohlen.
French: Comment se présente Reagila et contenu de l'emballage extérieur
German: Wie Reagila aussieht und Inhalt der Packung
French: La concentration plasmatique de la cariprazine totale décline progressivement après une interruption ou l'arrêt du traitement.
German: Die Plasmakonzentration von Gesamt-Cariprazin nimmt nach dem Absetzen oder Unterbrechen der Behandlung allmählich ab.
French: La cariprazine n'étant pas un substrat du CYP1A2, le tabagisme ne devrait pas avoir d'effet sur la pharmacocinétique de la cariprazine.
German: Da es sich bei Cariprazin nicht um ein Substrat von CYP1A2 handelt, hat das Rauchen voraussichtlich keine Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Cariprazin.
French: Efficacité lors d'une utilisation à long terme
German: Wirksamkeit bei Langzeitanwendung
French: Reagila contient la substance active la cariprazine qui appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques.
German: Reagila enthält den Wirkstoff Cariprazin und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
French: Des informations détaillées et actualisées sur ce médicament sont disponibles en scannant à l'aide d'un smartphone le code QR figurant ci-dessous et sur l'emballage extérieur.
German: Ausführliche und aktualisierte Informationen zu diesem Arzneimittel können Sie erhalten, indem Sie den QR-Code, der sich weiter unten sowie auf der Umverpackung befindet, mit Ihrem Smartphone scannen.
French: Il convient de tenir compte du fait que la concentration plasmatique de la cariprazine et de ses métabolites actifs diminuera de 50 % en une semaine environ (voir rubrique 5.2).
German: Es gilt zu beachten, dass die Plasmakonzentration von Cariprazin und seinen aktiven Metaboliten in ungefähr 1 Woche um 50 % abnimmt (siehe Abschnitt 5.2).
French: Variations de la pression artérielle
German: Veränderungen des Blutdrucks
French: Akathisie2 Parkinsonism e3
German: Akathisie2 Parkinsonismu s3
French: Effets indésirables survenus chez des patients atteints de schizophrénie
German: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Patienten mit Schizophrenie
French: Une surveillance cardiovasculaire doit être instaurée immédiatement et doit comprendre une surveillance électrocardiographique en continu afin de déceler toute arythmie éventuelle.
German: Es sollte sofort ein Monitoring der kardiovaskulären Funktionen inklusive einer kontinuierlichen elektrokardiographischen Überwachung zur Identifizierung möglicher Arrhythmien eingeleitet werden.
French: Les résultats du critère d'évaluation secondaire (CGI) et les critères d'évaluation supplémentaires soutiennent le critère principal d'évaluation.
German: Die Ergebnisse für den sekundären Endpunkt (CGI) und weitere Endpunkte unterstützten den primären Endpunkt.
French: Les effets de la cariprazine sur l'intervalle QT ont été évalués chez des patients atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif.
German: Die Wirkungen von Cariprazin in Hinblick auf das QT-Intervall wurden bei Patienten mit Schizophrenie oder mit einer schizoaffektiven Störung untersucht.