FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Teised koostisosad on poloksameer 188, sahharoos, metioniin, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), m-kresool, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir poloksamērs 188, saharoze, metionīns, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, m-krezols, koncentrēta fosforskābe, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 12 süstenõela.
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce 12 injekciju adatas
Estonian: Alternatiivina võib sooritada emakasisese viljastamise (IUI).
Latvian: Var veikt arī intrauterīno insemināciju (IUI).
Estonian: • Seejärel tõmmake arsti määratud annus GONAL-f'i süstlasse, tõmmates kolbi märgini, mis vastab õigele annusele ühikutes RÜ FSH.
Latvian: • Ievelciet injicēšanai paredzētajā šļircē nepieciešamo GONAL-f devu, atvelkot virzuli, kamēr tiek sasniegta pareizā devas iedaļa SV FSH.
Estonian: 10. välimine nõelakork
Latvian: 10. Ārējais adatas uzgalis
Estonian: Vajutage süstlakolbi, kuni õhumullid on väljunud.
Latvian: Bīdiet gremdvirzuli, līdz gaisa pūslīši izvadīti.
Estonian: Liigutage seda ettevaatlikult ilma süstalt eemaldamata.
Latvian: Uzmanīgi pasvārstiet, neizņemot šļirci.
Estonian: • Vabastage seadistamisnupp.
Latvian: • Atlaidiet devas iestatīšanas pogu.
Estonian: 10 süstlit 1 ml lahustiga.
Latvian: 10 pilnšļirces ar 1 ml šķīdinātāja.
Estonian: Pen-süstel on ettenähtud ainult subkutaanseks süstimiseks.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai subkutānai injekcijai.
Estonian: • koos ravimiga inimese kooriongonadotropiin (hCG), et stimuleerida sperma produktsiooni meestel, kelle viljatuse põhjuseks on teatud hormoonide liiga madal tase.
Latvian: • kombinācijā ar citu medikamentu - cilvēka horiongonadotropīnu (human Chorionic Gonadotrophin - hCG) - spermatozoīdu veidošanās veicināšanai vīriešiem, kas ir neauglīgi attiecīgo hormonu trūkuma dēļ.
Estonian: Sisaldab: üks lahustisüstel sisaldab: 0,75 ml süstevett ja 0,9% bensüülalkoholi.
Latvian: Satur: viena pilnšļirce ar šķīdinātāju satur: 0,75 ml ūdeni injekcijām, 0,9% benzilspirtu.
Estonian: • Vedeliku igas milliliitris on 600 RÜ-d (44 mikrogrammi) alfafollitropiini.
Latvian: • Vienā mililitrā šķidruma ir 600 SV(44 mikrogrami) alfa folitropīna.
Estonian: 1. annuse seadistamisnupp 5. keermestatud nõelakonnektor
Latvian: 1. Devas iestatīšanas poga 5.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 0,75 ml/süstlis
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,75 ml/pilnšļircē
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kolbampulli sildil pärast „EXP"või karbil pärast "Kõlblik kuni:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona marķējuma vai kastītes pēc „EXP/Derīgs līdz".
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ/0,75 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 450 SV/0,75 ml
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina) Dinaatriumfosfaat (dihüdraadina) m-kresool
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts m-krezols
Estonian: 300 RÜ/ 0,5 ml
Latvian: 300 SV/0.5 ml
Estonian: 1 lahustisüstel.
Latvian: 1 pilnšļirce ar šķīdinātāju.
Estonian: Ära tuleb visata ka kasutamata jäänud lahus.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāizlej.
Estonian: Kui teile tehakse kunstlikku viljastamist või munasarjade stimuleerimist, et see toodaks munarakke, on teil rasedusekatkemise oht suurem kui keskmisel naisel.
Latvian: Veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras vai stimulējot olnīcas attīstīt olšūnas, pastāv lielāks spontānā aborta risks nekā parasti.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutada ainult kaasasolevas süstlis leiduvat lahustit.
Latvian: Sagatavošanai drīkst izmantot tikai šķīdinātāju iesaiņojumā esošajā pilnšļircē.
Estonian: • Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 8 ühekordset nõela.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 8 vienreizējas lietošanas adatas.
Estonian: • Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 20 ühekordset nõela.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 20 vienreizējas lietošanas adatas.
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 20 süstenõela.
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce 20 injekciju adatas
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 300 RÜ/0,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 300 SV/0,5 ml
Estonian: • 450 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
Latvian: • 450 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS PEN-SÜSTLIL GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES GONAL-f 450 SV/0,75 ml
Estonian: 5 süstlit 1 ml lahustiga.
Latvian: 5 pilnšļirces ar 1 ml šķīdinātāja.
Estonian: Kui te ei näe uue pen-süstli esimesel kasutuskorral nõelaotsas väikeseid vedelikutilku, peate teostama järgmisel lehel toodud sammud.
Latvian: UZMANĪBU: ja pirmajā reizē, kad lietojat jaunu pildspalvveida pilnšļirci, neredzat nelielu(s) pilienu(s) adatas galā vai tā tuvumā, Jums ir jāveic darbības nākamajā lapā.
Estonian: • Hoidke ühe käega GONAL-f'i pen-süstlit ja katke nõel välimise nõelakorgiga.
Latvian: • Turiet GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci stingri vienā rokā un ieslidiniet adatu ārējā adatas uzgalī.
Estonian: • Lahusti sisaldab süstevett ja bensüülalkoholi.
Latvian: • Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām un benzilspirts.
Estonian: GONAL-f 300 RÜ/0,5 ml pen-süstlis
Latvian: gonal-f 300 SV/0,5 ml
Estonian: Pen-süstlit võib kasutada mitmete süstimiste jaoks.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci var izmantot vairākām injekcijām.
Estonian: • Suruge seadistamisnupp nii kaugele kui võimalik ja hoidke seda all kuni süstimise lõpuni.
Latvian: • Līdz galam nospiediet devas iestatīšanas pogu un turiet to, lai pabeigtu visu injekciju.
Estonian: Ühte manustamiskõlblikuks muudetud viaali tohib kasutada ainult ühel patsiendil.
Latvian: Sagatavoto flakona saturu drīkst ievadīt tikai vienam pacientam.
Estonian: • Pange pen-süstlile uuesti kork peale.
Latvian: • Uzlieciet atpakaļ pildspalvas vāciņu.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Poloksameer 188
Latvian: Poloksamērs 188
Estonian: GONAL-f'i üheannuseliste ja mitmeannuseliste preparaatide võrdsed annused on bioekvivalentsed.
Latvian: Starp ekvivalentām vienu devu saturošu GONAL-f preparātu un vairākas devas saturošu preparātu devām pierādīta bioekvivalence.
Estonian: GONAL-f'i tuleb manustada igapäevaste süstete kuurina samaaegselt alfalutropiiniga.
Latvian: GONAL-f lieto ikdienas injekciju veidā vienlaikus ar alfa lutropīnu.
Estonian: 4. mahuti hoidik
Latvian: 4. Rezervuārs
Estonian: 900 RÜ/1,5 ml
Latvian: 900 SV/1,5 ml
Estonian: 15 FSH ühikutele gradueeritud ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
Latvian: 15 vienreizējas lietošanas šļirces ievadīšanai, kas graduētas FSH vienībās.
Estonian: Valida määratud annus.
Latvian: Uzstādīt Jums nozīmēto devu.
Estonian: Kuidas GONAL-f'i pen-süstli ravipäevikut kasutada
Latvian: Kā lietot Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmatu
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 75…150 RÜ (0,12…0,24 ml) iga päev.
Latvian: • ieteicamā GONAL-f sākuma deva ir 75 līdz 150 SV (0,12 līdz 0,24 ml) katru dienu;
Estonian: Varuge piisavalt aega, et süstida kogu lahus.
Latvian: Nesteidzieties un injicējiet visu šķīdumu.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 450 RÜ-d alfafollitropiini.
Latvian: • Katrs flakons satur 450 SV alfa folitropīna.
Estonian: Abiained: poloksameer 188, sahharoos, metioniin, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), m-kresool, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Latvian: Palīgvielas: poloksamērs 188, saharoze, metionīns, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, m-krezols, koncentrēta fosforskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Estonian: GONAL-f 900 RÜ/1,5 ml pen-süstlis
Latvian: gonal-f 900 sv/1,5 ml
Estonian: kellel on seletamatu tupeverejooks.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS PEN-SÜSTLIL GONAL-f 900 RÜ/1,5 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES GONAL-f 900 SV/1,5 ml
Estonian: Visake see teravate esemete konteinerisse.
Latvian: Izmetiet to aso priekšmetu likvidēšana tvertnē.
Estonian: GONAL-f on tugevatoimeline gonadotroopne preparaat, mis võib põhjustada kergeid kuni raskeid kõrvaltoimeid ning seda tohivad kasutada ainult arstid, kes tunnevad põhjalikult viljatusprobleeme ja nende ravi.
Latvian: GONAL-f ir spēcīga gonadotropiska viela, kas var izraisīt gan vieglas, gan smagas nevēlamās blakusparādības.
Estonian: GONAL-f 300 RÜ/0,5 ml (22 mikrogrammi/0,5 ml) puhul ei ole kolbampulli vahetamist ette nähtud.
Latvian: GONAL-f 300 SV/0,5 ml (22 mikrogrami/0,5 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 8 süstenõela.
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce 8 injekciju adatas
Estonian: Enne GONAL-f'i pen-süstli kasutamise alustamist
Latvian: 3. Pirms Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzsākšanas
Estonian: Sisaldab: üks lahustisüstel sisaldab: 1 ml süstevett ja 0,9% bensüülalkoholi.
Latvian: Satur: viena pilnšļirce ar šķīdinātāju satur: 1 ml ūdeni injekcijām, 0,9% benzilspirtu.
Estonian: Raske OHSS-i tüsistus
Latvian: (OHSS) simptomi.
Estonian: • 900 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
Latvian: • 900 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
Estonian: 3. varbkolb
Latvian: 3. Virzulis
Estonian: Puuduvad piisavad kliinilised andmed, mis välistaksid GONAL-f'i teratogeense toime, kui seda manustatakse raseduse ajal.
Latvian: Izvērtējot gadījumus, kad zāles lietotas grūtniecības laikā, nav iegūts pietiekami daudz klīnisku datu, lai varētu izslēgt GONAL-f teratogēno ietekmi.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS PEN-SÜSTLIL GONAL-f 300 RÜ/0,5 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES GONAL-f 300 SV/0,5 ml
Estonian: GONAL-f'i võib manustamiskõlblikuks muuta koos alfalutropiiniga ja manustada koos ühe süstena.
Latvian: GONAL-f var vēl sagatavot ar alfa lutropīnu un ievadīt vienlaicīgi vienas injekcijas veidā.
Estonian: Seda on samuti uuritud tehisviljastamises 470 naisel.
Latvian: Tās pētīja arī kā reproduktīvo palīgmetožu sastāvdaļu 470 sievietēm.
Estonian: Pulber tuleb segada lahustiga vahetult enne kasutamist.
Latvian: Ja izmanto pulveri, tas tieši pirms lietošanas ir jāsajauc ar šķīdinātāju.
Estonian: Pärast esimest süsti võivad patsient või tema partner ravimit ise süstida, kui nad seda soovivad ja on saanud vastava väljaõppe ning kui neil on võimalik asjatundjalt nõu küsida.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas pacienti vai viņu dzīvesbiedri var injekcijas veikt paši, ja viņi tam ir motivēti, atbilstoši apmācīti un ir pieejamas speciālista konsultācijas.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi GONAL-f müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Serono Europe Ltd. 20. oktoobril 1995.
Latvian: Eiropas Komisija 1995. gada 20. oktobrī izsniedza GONAL-f reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merck Serono Europe Limited.
Estonian: Seda nimetatakse munasarja hüperstimulatsiooni sündroomiks.
Latvian: To dēvē par „olnīcu hiperstimulācijas sindromu".
Estonian: Et neid haigusi esineb harva, ei võrreldud ravimit GONAL-f nendes uuringutes ühegi muu ravimiga ning uuringutes osalenud patsientide väikest arvu peeti piisavaks.
Latvian: Sakarā ar šo slimību retumu šajos Gonal-f pētījumos tās nesalīdzināja ar citām terapijām, un pacientu nelielo skaitu uzskatīja par pieņemamu.
Estonian: Vahel võivad munasarjad stimulatsioonile üle reageerida.
Latvian: Dažām sievietēm olnīcas var pārāk aktīvi reaģēt uz stimulāciju.
Estonian: GONAL-f alfafollitropiin
Latvian: GONAL-f alfa folitropīns
Estonian: Ravimi GONAL-f kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha reaktsioon (valu, punetus, verevalum, turse ja ärritus).
Latvian: Visbiežāk novērotās GONAL-f blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, zilums vai kairinājums).
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka juhul, kui ravivastuse tekkimine patsiendil on võimatu, näiteks patsiendid, kellel puudub munasarjade- või munandite talitlus või naised, kes ei tohi tervislikel põhjustel rasestuda.
Latvian: Tās nedrīkst lietot gadījumos, kad nav sagaidāma pacienta iedarbīga reakcija, piemēram, pacientiem, kuru olnīcas vai sēklinieki nedarbojas, vai sievietēm, kurām medicīnisku iemeslu dēļ nav pieļaujama grūtniecība.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi GONAL-f Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par GONAL-f.
Estonian: Meestel oli efektiivsuse põhinäitaja nende meeste arv, kellel hakkas tekkima sperma esimese 18 ravikuu jooksul.
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva vīriešus, novērtēja to vīriešu skaitu, kuriem pirmajos 18 terapijas mēnešos sākās spermas producēšana.
Estonian: Ravimi GONAL-f annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, milleks ravimit kasutatakse ja patsiendi ravivastusest.
Latvian: GONAL-f deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no lietojuma un pacientu reakcijas uz ārstēšanu.
Estonian: GONAL-f oli sama efektiivne kui inimese FSH naistel, kellel ei tekkinud munarakke ning kelle ravi klomifeentsitraadiga ei andnud tulemusi: 84% naistest, kes said ravimit GONAL-f, tekkisid munarakud, FSH-d saanud naisel oli sama näitaja 91%.
Latvian: GONAL-f bija tikpat efektīvas kā cilvēka FSH sievietēm, kuras neproducē olšūnas vai nereaģē uz klomifēna citrātu: 84% sieviešu, kurām ievadīja GONAL-f, tās izraisīja ovulāciju, kamēr grupā, kura saņēma cilvēka FSH, šīs rādītājs bija 91%.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi GONAL-f kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot GONAL-f, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Estonian: Ravimit GONAL-f manustatakse nahaaluse süstina üks kord ööpäevas.
Latvian: GONAL-f ievada zemādas injekcijas veidā vienreiz dienā.
Estonian: GONAL-f on ravim, mis sisaldab toimeainena alfafollitropiini.
Latvian: GONAL-f ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa folitropīnu.
Estonian: Neis uuringutes võrreldi ravimit GONAL-f inimese FSH-ga, mis oli eraldatud uriinist.
Latvian: Šajos pētījumos GONAL-f salīdzināja ar cilvēka FSH, kas bija izdalīts no urīna.
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstlas ning pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus.
Latvian: Tās ir pieejamas kā injekciju šķīdums pilnšļircē un kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Estonian: Organismis reguleerib FSH reproduktiivfunktsiooni: naistel stimuleerib FSH munasarjades munarakkude eraldumist ja meestel munandites sperma teket.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, bet vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Estonian: Miks GONAL-f heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc GONAL-f tika apstiprinātas?
Estonian: Ravimit GONAL-f ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla alfafollitropiini, FSH või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: GONAL-f nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret alfa folitropīnu, FSH, vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpotalamuse-, hüpofüüsi- (ajuripatsi-), munasarja-, emaka või rinnanäärmekasvaja.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem ar hipofīzes un hipotalāma, kā arī ar krūts, dzemdes un olnīcu audzējiem.
Estonian: • täiskasvanud naised, kellel on luteiniseeriva hormooni (lutropiin, LH) ja folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) raske puudulikkus.
Latvian: • pieaugušas sievietes smagos luteinizējošā hormona (LH) un folikulu stimulējošā hormona (FSH) deficīta gadījumos.
Estonian: Mis on GONAL-f?
Latvian: Kas ir GONAL-f?
Estonian: Ravi GONAL-f-iga peab teostama viljakusprobleemide ravi kogemusega arst.
Latvian: Ārstēšanu ar GONAL-f drīkst veikt tikai ārsts, kam ir pieredze auglības problēmu ārstēšanā.
Estonian: Kui vajate ravimiga GONAL-f toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar GONAL-f pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: See käivitas efektiivselt ka munaraku arengu raske LF ning FSH puudulikkusega naistel.
Latvian: Tās bija efektīvas arī olšūnu attīstības ierosināšanā sievietēm ar smagu LF/FSH deficītu.
Estonian: Ravimis GONAL-f sisalduvat alfafollitropiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil, seda toodab rakk, millele on lisatud inimese FSH tootmist võimaldav geen (DNA).
Latvian: GONAL-f sastāvdaļu alfa folitropīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo šūna, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina cilvēka FSH sintēzi.
Estonian: Naiste uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja eraldunud munarakkude ja munasarjas tekkinud folliikulite arv, ning nende naiste arv, kellel tekkisid munarakud.
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva sievietes, galvenie efektivitātes rādītāji bija iegūto olšūnu skaits, ovulējušo sieviešu skaits un olnīcās veidojošos folikulu (mazu pūslīšu, kuros ir olšūnas) skaits.
Estonian: Ravimi GONAL-f kasutamist koos luteiniseeriva hormooniga (LH) on samuti uuritud 38 naisel, kellel on LH ja FSH raske puudulikkus ning koos inimese kooriongonadotropiiniga (hCG) 19 mehel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism.
Latvian: Turklāt GONAL-f novērtēja, izpētē iekļaujot 38 sievietes ar smagu LH/FSH deficītu un 19 vīriešus ar hipogonadotropo hipogonādismu.
Estonian: • viljatusravi saavad täiskasvanud naised (tehisviljastamine, näiteks katseklaasis viljastamine).
Latvian: • pieaugušas sievietes, kuras ārstē, piemērojot reproduktīvās palīgmetodes (auglības terapiju), piemēram, in vitro apaugļošanu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par GONAL-f lietošanu.
Estonian: Ravimit GONAL-f uuriti 222 naisel, kellel ei teki munarakke ning kelle ravi klomifeentsitraadiga ei ole andnud tulemusi.
Latvian: Gonal-f novērtēja, pētījumā iekļaujot 222 sievietes, kuras neproducē olšūnas vai nereaģē uz klomifēna citrātu.
Estonian: Kuidas GONAL-f toimib?
Latvian: Kā GONAL-f darbojas?
Estonian: GONAL-f oli samuti sama efektiivne kui inimese FSH munasarjade stimuleerimisel tehisviljastamisel.
Latvian: Turklāt GONAL-f bija tikpat efektīvas kā cilvēka FSH olnīcu stimulācijai, piemērojot reproduktīvās palīgmetodes.
Estonian: Ravimi GONAL-f kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu GONAL-f izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Estonian: Naised ei tohi ravimit GONAL-f kasutada laienenud munasarjade või sellise tsüsti korral, mis ei ole tingitud munasarjade polütsüstilisest haigusest, ega tupeverejooksu korral.
Latvian: Sievietēm nedrīkst lietot GONAL-f, ja ir olnīcas palielināšanās vai cista, kas nav policistisku olnīcu slimības sekas, vai maksts asiņošana.
Estonian: Ravimi GONAL-f toimeaine alfafollitropiin on loodusliku folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) tehisvariant.
Latvian: GONAL-f aktīvā viela alfa folitropīns ir dabīgā hormona FSH kopija.
Estonian: Muu teave ravimi GONAL-f kohta
Latvian: Cita informācija par GONAL-f.
Estonian: Mis riskid ravimiga GONAL-f kaasnevad?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot GONAL-f?
Estonian: • vähemalt 18-aastased täiskasvanud naised, kellel ei teki munarakke ja kelle ravi klomifeentsitraadiga (samuti ovulatsiooni stimuleeriv ravim) ei ole andnud tulemusi;
Latvian: Gonal-f lieto šādu pacientu ārstēšanai: pieaugušas sievietes (no 18 gadu vecuma), kuras neproducē olšūnas, un ārstēšana ar klomifēna citrātu (citām zālēm, kas stimulē ovulāciju) nav sekmīga;
Estonian: Kuidas ravimit GONAL-f uuriti?
Latvian: Kā noritēja GONAL-f izpēte?
Estonian: Ravimit GONAL-f manustatakse munasarjade stimuleerimiseks, et neis tekiks korraga mitu munarakku;
Latvian: GONAL-f ievada olnīcu stimulācijai, lai tās producētu vienlaikus vairāk nekā vienu olšūnu;
Estonian: Naistel on munasarjatsüstid (vedelikukogumid munasarjas) ja peavalu esinenud enam kui 1 patsiendil 10st.
Latvian: Sievietēm (vairāk nekā vienai pacientei no desmit) novēro arī olnīcu cistas (šķidruma pūslīšus olnīcās) un galvassāpes.
Estonian: Ravimit GONAL-f kasutatakse sperma tekke stimuleerimiseks koos inimese kooriongonadotropiiniga (hCG).
Latvian: Gonal-f ieto kopā ar cilvēka horionisko gonadotropīnu (hCG), lai stimulētu spermas veidošanos.
Estonian: Meeste uuringus oli GONAL-f kasutatuna koos hCG-ga efektiivne sperma tekke stimuleerimisel.
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva vīriešus, GONAL-f kombinācijā ar hCG efektīvi veicināja spermas producēšanu vīriešiem63% pacientu sākās spermas producēšana.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ravimi GONAL-f kasulikkus?
Latvian: Kāds ir GONAL-f iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Milleks ravimit GONAL-f kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto GONAL-f?
Estonian: Null päeva
Latvian: Nulle dienas
Estonian: Koostis
Latvian: Sastāvs
Estonian: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600
Latvian: EU/2/03/040/002
Estonian: EU Number Väljamõeldud nimi
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Estonian: Koerad Subkutaanne Eeltäidetud süstal (hüpodermiline nõel kaetud kaitsva kattega)
Latvian: Pildīta injekciju ierīce, (hipodermiska adata pārklāta ar aizsarguzgali)
Estonian: Kontsentraat: 2 ml Lahusti: 100 ml
Latvian: Šķīdinātājs: 100 ml
Estonian: Lahusti: viaal (klaas)
Latvian: Šķīdinātājs: flakons (stikla)
Estonian: Kontsentraat: viaal (klaas)
Latvian: Koncentrāts: flakons (stikla)
Estonian: Pakendi suurus Keeluaeg
Latvian: Iepakojuma izmērs
Estonian: 1 eeltäidetud süstal
Latvian: 1 pildīta injekciju ierīce
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamistee Pakend
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids
Estonian: 1 viaal kontsentraati
Latvian: 1 koncentrāta flakons
Estonian: 1 viaal lahustit
Latvian: 1 šķīdinātāja flakons
Estonian: EU/2/03/040/002 Gonazon 18.5 mg
Latvian: Gonazon 18.5 mg
Estonian: Kalad peavad olema anesteseeritud.
Latvian: Zivīm ir jābūt anestezētām.
Estonian: ( 93 päeva)
Latvian: ( 93 dienas)
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Latvian: Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Estonian: Gonazon kaladele:
Latvian: Gonazon zivīm:
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Viie implantaadi üheaegne manustamine 1 aastase perioodi kestel oli hästi talutav.
Latvian: Vienlaicīga piecu implantu ievadīšana viena gada periodā tika labi panesta.
Estonian: 11 kuud
Latvian: 11 mēneši
Estonian: 3 - 6 aastat
Latvian: 3 - 6 gadu vecumā
Estonian: Manustamismeetod on järgmine:
Latvian: Ievadīšanas metode ir sekojoša:
Estonian: (standardhälve)
Latvian: (standarta novirzes)
Estonian: Bensüülalkohol (1%)
Latvian: Benzilalkohols (1%)
Estonian: Mõnedel juhtudel võib see olla seotud preparaadi liiga varajase manustamisega kudemisperioodil.
Latvian: Dažos gadījumos tas varēja būt saistīts ar pārāk agru produkta lietošanu nārstošanas sezonā.
Estonian: * seda kogust vähendatakse suurima kehamassiga liikidel.
Latvian: *šis daudzums tiek samazināts sugām ar vislielāko ķermeņa svaru.
Estonian: Steriilne konteiner: 50 ml tühi.
Latvian: Sterils konteiners: 50ml tukšs.
Estonian: Antidoot puudub.
Latvian: Nav pieejami antidoti.