FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Insuline lispro Sanofi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com a Insulina lispro Sanofi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Insuline lispro Sanofi est un médicament indiqué pour contrôler la glycémie (taux de sucre dans le sang) chez l'adulte et l'enfant atteints de diabète et nécessitant un traitement par insuline.
Portuguese: A Insulina lispro Sanofi é um medicamento utilizado para controlar os níveis de glicose (açúcar) no sangue em adultos e crianças com diabetes que necessitam de insulina.
French: Les études en laboratoire ayant pour but de comparer Insuline lispro Sanofi au médicament de référence Humalog ont montré que le principe actif d'Insuline lispro Sanofi est fortement similaire en termes de structure, de pureté et d'activité biologique à celui contenu dans Humalog.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam a Insulina lispro Sanofi com o medicamento de referência Humalog demonstraram que a substância ativa da Insulina lispro Sanofi é altamente similar à do Humalog em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
French: Insuline lispro Sanofi insuline lispro
Portuguese: Insulina lispro Sanofi insulina lispro
French: Dans une étude menée sur des patients atteints d'un diabète de type 1, après 26 semaines, la HBA1c a diminué de 0,44 à 0,46 point de pourcentage, respectivement avec Insuline lispro Sanofi et Humalog.
Portuguese: Num dos estudos, em doentes com diabetes tipo 1, a HbA1c foi reduzida em 0,44 e 0,46 pontos percentuais com Insulina lispro Sanofi e Humalog, respetivamente, após 26 semanas; no segundo estudo, em doentes com diabetes tipo 2, os valores correspondentes foram 0,93 e 0,88 pontos percentuais.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Insuline lispro Sanofi.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização da Insulina lispro Sanofi.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Insuline lispro Sanofi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz da Insulina lispro Sanofi?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Insuline lispro Sanofi, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente à Insulina lispro Sanofi, consulte o Folheto Informativo.
French: La dose d'Insuline lispro Sanofi est définie pour chaque patient en fonction de son taux de glycémie.
Portuguese: A dose de Insulina lispro Sanofi é calculada para cada doente e depende do nível de glicose no sangue do doente.
French: Quels sont les bénéfices d'Insuline lispro Sanofi démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pela Insulina lispro Sanofi durante os estudos?
French: CHMP a estimé que, comme pour Humalog, les bénéfices d'Insuline lispro Sanofi sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: Insulina lispro Sanofi são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Qu'est-ce qu'Insuline lispro Sanofi et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é a Insulina lispro Sanofi e para que é utilizada?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Insuline lispro Sanofi?
Portuguese: Quais são os riscos associados à Insulina lispro Sanofi?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Insuline lispro Sanofi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz da Insulina lispro Sanofi.
French: Autres informations relatives à Insuline lispro Sanofi:
Portuguese: Outras informações sobre a Insulina lispro Sanofi
French: Insuline lispro Sanofi est un médicament «biosimilaire».
Portuguese: A Insulina lispro Sanofi é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
French: Pourquoi Insulin lispro Sanofi est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovada a Insulina lispro Sanofi?
French: Votre professionnel de santé vous fournira ces informations.
Portuguese: O seu profissional de saúde irá fornecer-lhe estas informações.
French: Informations complémentaires
Portuguese: Mais informações
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 novembre 2015 EMA/134144/2015
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 de novembro de 2015 EMA/134144/2015
French: Recommandations à l'intention des professionnels de la santé
Portuguese: Recomendações para profissionais de saúde
French: Recommandations à l'intention des patients et des soignants
Portuguese: Recomendações para doentes e prestadores de cuidados
French: Ces associations médicamenteuses de ce type sont avantageuses pour les patients puisqu'elles réduisent le nombre d'injections dont ils ont besoin et peuvent les aider à suivre correctement leur traitement.
Portuguese: Estes tipos de medicamentos de associação são vantajosos para os doentes, uma vez que reduzem o número de injeções de que necessitam e podem ajudá-los a cumprir o respetivo tratamento.
French: • Vérifier toujours soigneusement le produit sélectionné dans les systèmes électroniques de prescription ou de délivrance.
Portuguese: • Verifique sempre com cuidado o produto selecionado nos sistemas eletrónicos de prescrição ou dispensa.
French: • Veillez à ce que vos patients soient correctement informés sur la façon d'utiliser leur médicament.
Portuguese: • Certifique-se de que os seus doentes são devidamente informados sobre o modo de utilização do medicamento.
French: • Lors du passage à ce type d'association médicamenteuse et au cours des semaines qui suivent, vous devrez mesurer votre glycémie plus fréquemment.
Portuguese: • Durante a mudança para este tipo de medicamento de associação e nas semanas que se seguem à mudança, deve medir com maior frequência os seus níveis de açúcar no sangue.
French: Avant d'utiliser votre médicament, déterminez précisément le nombre de doses unitaires dont vous avez besoin.
Portuguese: Antes de utilizar o seu medicamento, determine claramente qual o número de unidades de dose de que necessita.
French: Par conséquent, il est conseillé aux patients et aux professionnels de santé d'utiliser ces médicaments avec une attention particulière et de suivre rigoureusement les recommandations énoncées ci-dessous.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se que os doentes e os profissionais de saúde tomem especial cuidado ao utilizarem estes medicamentos e sigam cuidadosamente as recomendações abaixo apresentadas.
French: Les pharmaciens doivent également vérifier que les patients ont été formés à l'utilisation du nouveau stylo.
Portuguese: Os farmacêuticos devem também confirmar se os doentes receberam formação quanto à utilização da nova caneta.
French: Cependant, il subsiste un risque potentiel que les patients reçoivent une dose trop faible ou trop élevée de leur médicament en raison de la confusion qui peut naître de la façon dont les doses sont exprimées pour les composants individuels − la dose d'insuline est exprimée en unités, alors que la dose du médicament non insulinique peut être exprimée à l'aide d'autres unités de mesure, telles que le milligramme.
Portuguese: Contudo, existe o potencial risco de os doentes receberem uma dose demasiado pequena ou grande do medicamento devido à confusão que pode surgir da forma como as doses são expressas relativamente aos componentes individuais − a dose da insulina é expressa em unidades, ao passo que a dose do medicamento diferente da insulina pode ser expressa em outras unidades, como mg.
French: • Lisez attentivement les instructions de la notice avant d'utiliser votre médicament.
Portuguese: • Leia atentamente as instruções incluídas no folheto informativo antes de utilizar o seu medicamento.
French: • Si vous avez des questions concernant votre traitement, consultez votre professionnel de santé.
Portuguese: • Para mais informações sobre o tratamento, contacte o seu profissional de saúde.
French: Parmi les exemples de médicament contre le diabète contenant de l'insuline associée à une substance active non insulinique, on peut citer Xultophy (100 unités/ml d'insuline dégludec et 3,6 mg/ml de liraglutide), qui a été autorisé dans l'UE.
Portuguese: O exemplo de um medicamento para a diabetes que contém insulina em associação com uma substância ativa diferente da insulina é o Xultophy (100 unidades/ml de insulina degludec e 3,6 mg/ml de liraglutido), que foi autorizado na UE em.
French: De plus amples informations sur une utilisation sans risque de ces médicaments et sur les façons de réduire au maximum le risque potentiel d'erreurs médicamenteuses sont disponibles dans le document d'orientation sur les stratégies de réduction des risques pour les associations médicamenteuses à base d'insuline à concentration forte et fixe.
Portuguese: É possível encontrar mais informações sobre a utilização segura destes medicamentos e outras formas de minimizar o possível risco de erros de medicação nas orientações sobre estratégias de minimização dos riscos para medicamentos de insulina de associação fixa e de dosagem elevada.
French: • Les patients qui sont aveugles ou malvoyants doivent toujours être aidés par une personne qui a une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo à insuline.
Portuguese: • Os doentes cegos ou com problemas de visão devem ser instruídos a obterem sempre assistência de outra pessoa com boa visão e formação na utilização do dispositivo de caneta de insulina.
French: • Les pharmaciens sont encouragés à vérifier que les patients et les soignants sont capables de lire le compteur de doses du stylo avant de délivrer le médicament.
Portuguese: • Os farmacêuticos são encorajados a verificar se os doentes e prestadores de cuidados são capazes de ler o contador de doses do dispositivo de caneta antes de dispensarem o medicamento.
French: Prescrivez toujours la dose d'insuline et la dose non insulinique à injecter, ainsi que la fréquence d'administration.
Portuguese: Prescreva sempre a dose de insulina e a dose do medicamento diferente da insulina a injetar, bem como a frequência das doses.
French: • Si le patient vient de passer à un nouveau stylo, notez les différences en matière de conception entre les deux dispositifs.
Portuguese: • Se o doente for transferido de outro dispositivo de caneta, destaque as diferenças de conceção entre os dois dispositivos.
French: Orientation sur la prévention des erreurs médicamenteuses avec les médicaments contre le diabète contenant de l'insuline et une substance active non insulinique EMA/134144/2015
Portuguese: Orientações sobre a prevenção de erros de medicação associados a medicamentos para a diabetes que contenham insulina e uma substância ativa diferente da insulina EMA/134144/2015
French: • Une dose unitaire contient un nombre défini d'unités d'insuline, ainsi qu'une quantité déterminée de médicament non insulinique.
Portuguese: • Uma unidade de dose contém um número definido de unidades de insulina mais uma quantidade fixa do medicamento diferente da insulina.
French: • Veiller à ce que les systèmes électroniques et imprimés utilisés pour prescrire et délivrer ces médicaments permettent de sélectionner correctement le médicament et d'éviter toute confusion avec les autres produits.
Portuguese: • Certifique-se de que os sistemas eletrónicos e em papel utilizados para prescrever e dispensar estes medicamentos facilitam a seleção correta do medicamento e evitam qualquer confusão com outros medicamentos.
French: • Votre professionnel de santé vous informera sur la conception et les caractéristiques de votre stylo, y compris sur la façon dont le compteur de doses du stylo affiche le nombre de doses unitaires à injecter.
Portuguese: • O seu profissional de saúde irá explicar a conceção e as características da sua caneta, incluindo o modo como o contador de doses do dispositivo de caneta apresenta o número de unidades de dose a injetar.
French: • Veiller à ce que les dispositifs de stockage pour les associations médicamenteuses à base d'insuline permettent de sélectionner correctement le médicament et d'éviter toute confusion avec les autres produits.
Portuguese: • Certifique-se de que o sistema de armazenamento para os medicamentos de insulina de associação facilita a seleção correta do medicamento e evita qualquer confusão com outros medicamentos.
French: En outre, les professionnels de santé sont encouragés à prendre les précautions suivantes lorsqu'ils stockent, prescrivent et délivrent des médicaments contre le diabète contenant de l'insuline en association avec une substance active non insulinique:
Portuguese: Além disso, os profissionais de saúde são encorajados a tomar as seguintes precauções durante o armazenamento, a prescrição e a dispensa de medicamentos para a diabetes que contenham insulina em associação com uma substância ativa diferente da insulina:
French: • Expliquez aux patients qu'ils doivent surveiller étroitement leur glycémie lorsqu'ils commencent à prendre un médicament contenant de l'insuline et une substance active non insulinique, ainsi qu'au cours des semaines qui suivent.
Portuguese: • Diga aos doentes para monitorizarem atentamente os seus níveis de açúcar no sangue quando iniciarem um medicamento que contenha insulina e uma substância ativa diferente da insulina, mantendo a monitorização nas semanas seguintes.
French: • Expliquez à votre patient que le compteur de doses du stylo affiche le nombre de doses unitaires à injecter.
Portuguese: • Explique ao doente que o contador de doses do dispositivo de caneta apresenta o número de unidades de dose a injetar.
French: Récemment, les médicaments contre le diabète contenant de l'insuline en association à une substance active non insulinique ont été approuvés dans l'UE.
Portuguese: Recentemente, foram aprovados na UE medicamentos para a diabetes que contêm insulina em associação com uma substância ativa diferente da insulina.
French: Orientation sur la prévention des erreurs médicamenteuses avec les médicaments contre le diabète contenant de l'insuline et une substance active non insulinique
Portuguese: Orientações sobre a prevenção de erros de medicação associados a medicamentos para a diabetes que contenham insulina e uma substância ativa diferente da insulina
French: En savoir plus
Portuguese: Mais informações
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 novembre 2015 EMA/134145/2015
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 de novembro de 2015 EMA/134145/2015
French: Suivez toujours attentivement les instructions de votre professionnel de santé.
Portuguese: Siga sempre as instruções do seu profissional de saúde.
French: Lisez attentivement les instructions de la notice avant d'utiliser ce médicament.
Portuguese: Leia atentamente as instruções incluídas no folheto informativo antes de utilizar este medicamento.
French: Concentrez-vous sur les différences de couleur, les avertissements sur la boîte/l'étiquette et les autres caractéristiques de la conception liées à la sécurité (tels que les éléments tactiles du stylo pré-rempli).
Portuguese: Centre-se na diferenciação de cores, nas advertências presentes na embalagem exterior/no rótulo e em outras características de conceção de segurança (por exemplo, os elementos táteis na caneta pré-cheia).
French: La concentration de la formulation d'insuline doit également toujours être incluse dans la prescription.
Portuguese: A dosagem da formulação de insulina deve ser sempre incluída na prescrição.
French: • Prescrivez toujours la dose d'insuline en unités (le terme « unités » doit être clairement écrit en minuscules) et incluez la fréquence d'administration.
Portuguese: • Prescreva sempre a dose de insulina em unidades (o termo «unidades» deve estar escrito com clareza e em letras minúsculas) e inclua a frequência das doses.
French: Les médicaments contenant de l'insuline à forte concentration peuvent permettre aux patients de recevoir une dose élevée en une seule injection et contribuent à satisfaire un besoin croissant de doses plus élevées d'insuline.
Portuguese: Os medicamentos que contêm insulina de dosagem elevada podem permitir que os doentes recebam uma dose elevada numa única injeção e ajudar a satisfazer uma necessidade cada vez maior de doses mais elevadas de insulina.
French: Le compteur de doses du stylo affiche le nombre d'unités d'insuline indépendamment de la concentration.
Portuguese: O contador de doses do dispositivo de caneta apresenta o número de unidades de insulina, independentemente da dosagem.
French: De plus amples informations sur une utilisation sans risque de ces médicaments et sur les façons de réduire au maximum le risque potentiel d'erreurs médicamenteuses avec ces médicaments sont disponibles dans le document d'orientation sur les stratégies de réduction des risques pour les associations médicamenteuses à base d'insuline à concentration forte et fixe.
Portuguese: É possível encontrar mais informações sobre a utilização segura destes medicamentos e outras formas de minimizar o possível risco de erros de medicação com estes medicamentos nas orientações sobre estratégias de minimização dos riscos para medicamentos de insulina de associação fixa e de dosagem elevada.
French: En outre, les professionnels de santé sont encouragés à prendre les précautions suivantes lors du stockage et de la délivrance des insulines à forte concentration:
Portuguese: Além disso, os profissionais de saúde são encorajados a tomar as seguintes precauções durante o armazenamento e a dispensa de insulinas de dosagem elevada:
French: • Les pharmaciens sont encouragés à vérifier que les patients et les soignants sont capables de lire la concentration d'insuline et le compteur de dose du stylo avant de délivrer le médicament.
Portuguese: • Os farmacêuticos são encorajados a verificar se os doentes e prestadores de cuidados são capazes de ler a dosagem de insulina e o contador de doses do dispositivo de caneta antes de dispensarem o medicamento.
French: • Si vous avez des questions, consultez votre professionnel de santé.
Portuguese: • Para mais informações, contacte o seu profissional de saúde.
French: • Veillez à ce que vos patients soient correctement informés sur la façon d'utiliser leur insuline à forte concentration.
Portuguese: • Certifique-se de que os seus doentes são devidamente informados sobre o modo de utilização da insulina de dosagem elevada.
French: Une insuline à forte concentration est un médicament qui contient de l'insuline à une concentration supérieure à la concentration standard de 100 unités/ml, ce qui est, depuis de nombreuses années, la seule concentration disponible dans l'UE.
Portuguese: Uma insulina de dosagem elevada é um medicamento que contém insulina numa concentração superior à normal de 100 unidades/ml, que, durante muitos anos, foi a única dosagem disponível em toda a UE.
French: • Si vous utilisez d'autres types d'insuline parallèlement à votre insuline à forte concentration, vérifiez toujours la concentration de chaque type d'insuline sur l'emballage et l'étiquette avant chaque injection pour éviter de les confondre.
Portuguese: • Se estiver a utilizar outros tipos de insulina juntamente com a sua insulina de dosagem elevada, verifique sempre a dosagem na embalagem e no rótulo de cada tipo de insulina antes de cada injeção, para evitar confusões.
French: • Les pharmaciens doivent être informés que les insulines sont maintenant disponibles à des différentes concentrations.
Portuguese: • Os farmacêuticos devem estar cientes de que existem agora insulinas com dosagens diferentes.
French: • Si différentes insulines à durée d'action courte ou longue sont prescrites en association, les différences en termes d'apparence et d'utilisation entre les deux stylos doivent être signalées.
Portuguese: • Se forem prescritas em conjunto insulinas diferentes de ação curta e prolongada, devem ser destacadas as diferenças de aspeto e utilização entre os dois dispositivos de caneta.
French: Par conséquent, il est conseillé aux patients et aux professionnels de santé d'utiliser ces médicaments à forte concentration d'insuline avec une attention particulière et de suivre rigoureusement les recommandations énoncées ci-dessous.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se que os doentes e os profissionais de saúde tomem especial cuidado ao utilizarem medicamentos com insulina de dosagem elevada e sigam cuidadosamente as recomendações abaixo apresentadas.
French: Parmi les exemples de formulations d'insuline à forte concentration, on peut citer Tresiba (200 unités/ml insuline dégludec) et Humalog (insuline lispro 200 unités/ml).
Portuguese: Alguns exemplos de formulações de insulina de dosagem elevada são o Tresiba (200 unidades/ml insulina degludec) e o Humalog (insulina lispro 200 unidades/ml).
French: • L'insuline est fournie dans un stylo pré-rempli et doit être utilisée exclusivement avec ce dispositif.
Portuguese: • A insulina é fornecida numa caneta pré-cheia e só deve ser utilizada com este dispositivo.
French: • Lors du passage à l'insuline à forte concentration et au cours des semaines qui suivent, vous devrez mesurer votre glycémie plus fréquemment.
Portuguese: • Durante a mudança para a insulina de dosagem elevada e nas semanas que se seguem à mudança, deve medir com maior frequência os seus níveis de açúcar no sangue.
French: 1 Exceptionnellement, il se peut que votre dose doive être modifiée en raison des différences dans la manière dont les solutions à forte concentration et à concentration standard sont absorbées par le corps - votre médecin vous conseillera le cas échéant.
Portuguese: 1 Em casos excecionais, a sua dose pode ter de ser alterada devido a diferenças na forma como as soluções de dosagem elevada e de dosagem padrão são absorvidas pelo organismo.
French: • Si la concentration d'insuline indiquée sur l'emballage est supérieure à 100 unités/ml, vous utilisez de l'insuline à forte concentration.
Portuguese: • Se a concentração de insulina indicada na embalagem do seu medicamento for superior a 100 unidades/ml, está a utilizar insulina de dosagem elevada.
French: Des renseignements plus détaillés sur l'ajustement posologique sont fournis dans les informations sur le produit.
Portuguese: A informação do medicamento fornece informações mais detalhadas sobre esse ajuste de dose.
French: Par conséquent, le passage de l'insuline glargine 100 unités/ml à Toujeo peut être effectué d'unité à unité, mais une dose supérieure de Toujeo (environ 10-18 %) peut s'avérer nécessaire afin d'obtenir les intervalles cibles de glycémie.
Portuguese: Por conseguinte, ao mudar de insulina glargina 100 unidades/ml para Toujeo, a mudança pode ser feita numa base de unidade a unidade, mas pode ser necessária uma dose maior de Toujeo (aproximadamente 10-18 %) para atingir os intervalos padrão dos níveis de glucose plasmática.
French: Toujeo (insuline glargine 300 unités/ml), bien qu'il s'agisse également d'une insuline à forte concentration, n'est pas bioéquivalente à l'insuline glargine 100 unités/ml (telle que Lantus), ce qui signifie que ces insulines ne sont pas interchangeables.
Portuguese: O Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml), apesar de ser também uma insulina de dosagem elevada, não é bioequivalente à insulina glargina 100 unidades/ml (como o Lantus), o que significa que estas insulinas não são permutáveis.