FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Galafoldia ei ole suositeltavaa käyttää Fabryn tautia sairastavilla potilailla, joiden arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (GFR) on alle 30 ml/min/1,73 m
Latvian: Galafold nav ieteicams lietot pacientiem ar Fabri slimību, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73 m
Finnish: Potilaiden ilmoittama hoitotulos - maha-suolikanavan oireiden arviointiasteikko Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saamattomia potilaita koskevassa tutkimuksessa maha-suolikanavan oireiden arviointiasteikko osoitti, että Galafold-hoitoa saaneiden potilaiden ripuli- ja refluksioireet olivat parantuneet lähtötasosta kuukauteen 6 tilastollisesti merkitsevästi (p < 0,05) verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Latvian: Pacientu ziņotais iznākums - kuņģa-zarnu trakta simptomu vērtēšanas skala Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem kuņģa-zarnu trakta simptomu vērtēšanas skalas analīzes uzrādīja, ka ārstēšana ar Galafold izraisīja statistiski nozīmīgus uzlabojumus (p<0,05), salīdzinot ar placebo no sākumstāvokļa līdz 6. mēnesim diarejas gadījumā, un atviļņa slimības gadījumā pacientiem ar sākumstāvokļa simptomiem.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä eroja LVMi-arvoissa ei havaittu alustavassa kuuden kuukauden lumekontrolloidussa tutkimusvaiheessa.
Latvian: Klīniski nozīmīgas KKMI atšķirības 6 mēnešu placebo kontrolētā perioda sākumā netika novērotas.
Finnish: Samankaltaisia havaintoja on tehty prekliinisesti muiden iminosokerihoitojen jälkeen (ks. kohta 5.3).
Latvian: Līdzīgi secinājumi tika atzīmēti pirmsklīniskajos pētījumos pēc ārstēšanas ar citiem iminocukuriem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: • kreatiinikinaasin nousu verikokeissa
Latvian: • Paaugstināts kreatinīnfosfokināzes līmenis asinīs
Finnish: Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa ilmoitetut Galafoldin haittavaikutukset Elinluokka
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotās Galafold nevēlamās reakcijas Orgānu sistēmas klasifikācija
Finnish: α-Gal A-entsyymiä tuottavassa geenissä olevasta mutaatiosta riippuu, toimiiko entsyymi virheellisesti vai puuttuuko se kokonaan.
Latvian: Atkarībā no mutācijas (izmaiņu) veida gēnā, kas ražo α-Gal A, enzīms nedarbojas pareizi vai tā trūkst.
Finnish: c.A1C tai c.A1T
Latvian: c.A1C vai c.A1T
Finnish: Tuntoharhat Heitehuimaus Hypestesia
Latvian: Parestēzija Reibonis Hipoestēzija
Finnish: Galafold 123 mg, kovat kapselit
Latvian: Galafold 123 mg cietās kapsulas
Finnish: Migalastaatti ei vaikuttanut naarasrottien hedelmällisyyteen.
Latvian: Migalastats neradīja ietekmi uz feritilitāti žurku mātītēm.
Finnish: Myös potilailla, jotka satunnaistettiin lumeryhmään vaiheessa 1 ja joiden lääkitykseksi vaihdettiin Galafold kuukautena 6 (vaihe 2), interstitiaalisten hiussuonten GL-3-inkluusiot vähenivät tilastollisesti merkitsevästi kuukautena 12 (-0,33 ± 0,15; -58 %) (p = 0,014).
Latvian: Arī pacienti, kuri tika randomizēti placebo ārstēšanai 1. posmā un pārgāja uz Galafold terapiju 6. mēnesī (2. posms), uzrādīja statistiski nozīmīgu intersticiālo kapilāru GL-3 uzkrāšanās samazinājumu 12. mēnesī (-0,33 ± 0,15;-58%) (p=0,014).
Finnish: Lääkäri seuraa Galafold-hoidon aikana tilaasi ja lääkkeen toimivuutta kuuden kuukauden välein.
Latvian: Kamēr Jūs lietosiet Galafold, Jūsu ārsts ik pēc 6 mēnešiem pārbaudīs Jūsu veselības stāvokli.
Finnish: Yksi kapseli sisältää migalastaattihydrokloridia, joka vastaa 123 mg:aa migalastaattia.
Latvian: Katra kapsula satur migalastatahidrohlorīdu, kas atbilst 123 mg migalastata.
Finnish: c.1196G>A tai c.1197G>A c.G1196A tai c.G1197A
Latvian: c.1196G>A vai c.1197G>A c.G1196A vai c.G1197A
Finnish: Älä syö ruokaa vähintään kahteen tuntiin ennen lääkkeen ottamista ja kahteen tuntiin sen jälkeen, jotta paastoaika on vähintään neljä tuntia.
Latvian: Neēdiet vismaz 2 stundas pirms un 2 stundas pēc zāļu lietošanas, lai nodrošinātu vismaz 4 stundu gavēni.
Finnish: Älä ota Galafoldia kahtena peräkkäisenä päivänä.
Latvian: Nelietojiet Galafold divas dienas pēc kārtas.
Finnish: Mikäli annoksen ottoajasta on kulunut yli 12 tuntia, potilaan on otettava Galafoldia seuraavana suunnitelman mukaisena annoksen ottopäivänä normaaliin aikaan kerran kahdessa vuorokaudessa tapahtuvan annostuksen mukaisesti.
Latvian: Ja pagājušas vairāk kā 12 stundas, pacientam jāatsāk Galafold lietošana nākamās plānotās devas dienā un laikā saskaņā ar katras otrās dienas dozēšanas grafiku.
Finnish: p.P6fs*114
Latvian: P6fs*114
Finnish: (dyspepsia)
Latvian: (dispepsija)
Finnish: Vaiheen 2 farmakodynaamisissa tutkimuksissa Galafold-hoito aiheutti yleensä endogeenisen α-Gal A:n toiminnan lisääntymistä valkosoluissa sekä ihossa ja munuaisissa suurimmalla osalla potilaista.
Latvian: Ārstēšanas ar Galafold rezultātā II fāzes farmakodinamikas pētījumos baltajos asinsķermenīšos un vairumam pacientu arī ādā un nierēs palielinājās endogēnās α-Gal A darbības līmenis.
Finnish: Taulukko 3: Mutaatiot, jotka eivät vastaa Galafold-hoitoon (migalastaatti)
Latvian: Mutācijas, kuras ārstēšanā ar Galafold (migalastatu) nevar izmainīt
Finnish: Ks. kohta 4.2.
Latvian: Skatīt 4.2. apakšpunktu.
Finnish: Kaneilla kehitystoksisuutta havaittiin vain emälle toksisilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Latvian: Pētījumos ar trušiem ietekme uz pēcnācējiem ir novērota tikai pie devām, kas izraisīja toksicitāti dzīvnieku mātītēm (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: eGFRCKD-EPI:n keskimääräinen muutos lähtötasosta vuodessa potilailla, joita hoidettiin 30 kuukauden ajan Galafoldilla, oli -1,72 ml/min/1,73 m2 (95 %:n luottamusväli: -2,653, -0,782; n = 31).
Latvian: Vidējais eGFĀCKD-EPI izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa gadā pacientiem, kuri ārstēti 30 mēnešus ar Galafold, bija -1,72 ml/min/1,73 m (95% TI: -2,653, -0,782; n=31).
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Proteiinisekvenssin muutos
Latvian: Olbaltumvielu sekvences izmaiņas
Finnish: Kun otat ensimmäisen lääkkeen uudesta läpipainoliuskasta, kirjaa aloituspäivämäärä läpipainoliuskaan.
Latvian: Lietojot zāles pirmajā dienā no jaunas blistera plāksnītes, ierakstiet datumu uz blistera plāksnītes.
Finnish: Galafold otetaan joka toinen päivä.
Latvian: Galafold ir jālieto katru otro dienu.
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saamattomia potilaita koskevassa tutkimuksessa ja avoimessa jatkotutkimuksessa munuaistoiminta pysyi vakaana, kun potilas sai Galafold-hoitoa enintään viiden vuoden ajan.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem un atklāto pagarināto posmu nieru darbība saglabājās stabila līdz 5 gadiem pacientiem, kuri saņēma Galafold.
Finnish: Yhdessä Galafold-läpipainoliuskassa on 14 kovaa kapselia eli 28 vuorokauden hoito.
Latvian: Viena Galafold blistera plāksnīte = 14 cietās kapsulas = 28 dienu terapija
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin Galafoldin tehoa ja turvallisuutta vertaamalla sitä entsyymikorvaushoitoon (ERT) (beeta-agalsidaasi, alfa-agalsidaasi) 52:lla Fabryn tautia sairastavalla mies- ja naispotilaalla, jotka saivat entsyymikorvaushoitoa ennen tutkimukseen osallistumista ja joilla oli hoitoon vastaavia mutaatioita (entsyymikorvaushoitoa aiemmin saaneita potilaita koskeva tutkimus).
Latvian: Pirmais III fāzes pētījums (ATTRACT) bija randomizēts atklāts pētījums ar aktīvu salīdzināšanas līdzekli, kurā novērtēja Galafold efektivitāti un drošumu, salīdzinot ar enzīmu aizstājterapiju (EAT) (bētaagalzidāze, agalzidāzes alfa) 52 vīriešu un sieviešu dzimuma pacientiem ar Fabri slimību, kuri saņēma EAT pirms pētījuma uzsākšanas un kuru mutācijas bija izmaināmas (EAT-terapija iepriekš ārstētiem pacientiem).
Finnish: c.1019G>A tai c.1020G>A c.G1019A tai c.G1020A
Latvian: c.1019G>A vai c.1020G>A c.G1019A vai c.G1020A
Finnish: TUNTEMATON IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T TUNTEMATON
Latvian: IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T NEZINĀMS
Finnish: Galafold 123 mg, kovat kapselit migalastaatti
Latvian: Galafold 123 mg cietās kapsulas migalastat
Finnish: Fabryn tauti johtuu siitä, että entsyymiä nimeltä α-galaktosidaasi A (α-Gal A) on liian vähän tai se on viallinen.
Latvian: Fabri slimību izraisa enzīma alfagalaktozidāzes A (a-Gal A) nepietiekamība vai trūkums.
Finnish: Esigelatinoitu tärkkelys (maissi) Magnesiumstearaatti
Latvian: Kapsulas saturs Preželatinizēta kukurūzas ciete Magnija stearāts
Finnish: Veren kreatiinikinaasin nousu Painonnousu
Latvian: Kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asinīs Ķermeņa masaspalielināšanās
Finnish: Potilas saa parhaan mahdollisen hyödyn, kun Galafold otetaan samaan aikaan joka toinen päivä.
Latvian: Galafold jālieto katru otro dienu vienā un tajā pašā laikā, lai pacients saņemtu optimālu ieguvumu.
Finnish: c.G611A tai G612A
Latvian: c.G611A vai G612A
Finnish: c.A504C tai c.A504T
Latvian: c.A504C vai c.A504T
Finnish: Ero puhdistumassa vähintään 65-vuotiaiden ja alle 65-vuotiaiden Fabryn tautia sairastavien potilaiden välillä oli 20 prosenttia.
Latvian: Klīrensa atšķirība Fabri pacientiem ≥ 65 gadu vecumā un <65 gadu vecumā bija 20%, kas netika uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Finnish: Iän vaikutusta arvioitiin potilasryhmän farmakokineettisessä analyysissä, jossa tutkittiin migalastaatin puhdistumaa plasmasta potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet entsyymikorvaushoitoa.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas plazmas migalastata klīrensa analīzē pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem tika izvērtēta vecuma ietekme.
Finnish: Mikäli annoksen ottoajasta on kulunut yli 12 tuntia, ota Galafoldia seuraavana suunnitelman mukaisena annoksen ottopäivänä normaaliin aikaan kerran kahdessa päivässä tapahtuvan annostuksen mukaisesti.
Latvian: Ja pagājušas vairāk kā 12 stundas, Jums ir jāatsāk Galafold lietošana nākamās plānotās devas dienā un laikā saskaņā ar katras otrās dienas dozēšanas grafiku.
Finnish: Kun Galafold-annos oli enintään 1 250 mg, yleisin ilmoitettu haittavaikutus oli päänsärky, ja kun Galafold-annos oli enintään 2 000 mg, yleisin ilmoitettu haittavaikutus oli heitehuimaus.
Latvian: Lietojot Galafold līdz pat 1250 mg un 2000 mg devās, visbiežāk novērotās blakusparādības bija galvassāpes un reiboņi.
Finnish: Galafold ei ole tarkoitettu potilaille, joiden mutaatiot eivät vastaa hoitoon (ks. kohta 5.1).
Latvian: Galafold nav indicēts lietošanai pacientiem ar nemainīgu mutāciju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: c.712A>C tai c.714T>A tai c.714T>G
Latvian: c.712A>C vai c.714T>A vai c.714T>G
Finnish: 30 kuukauden Galafold-hoidon jälkeen LVMi-arvon keskimääräinen muutos lähtötasosta oli -3,8 (95 %:n luottamusväli: -8,9, 1,3; n = 28) ja potilailla, joilla oli lähtötilanteessa vasemman kammion hypertrofia, LVMi-arvon keskimääräinen muutos lähtötasosta oli -10,0 (95 %:n luottamusväli: -16,6, -3,3; n = 10).
Latvian: Pēc 30 mēnešu ārstēšanas ar Galafold vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa KKMI bija -3,8 (95% TI: -8,9, 1,3; n=28) vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa KKMI pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju bija -10,0 (95% TI: -16,6, -3,3; n=10).
Finnish: c.T1147C tai c.C1149G tai c.C1149A
Latvian: c.T1147C vai c.C1149G vai c.C1149A
Finnish: c.1045T>C tai c.1045T>A c.T1045C tai c.T1045A
Latvian: c.1045T>C vai c.1045T>A c.T1045C vai c.T1045A
Finnish: c.140G>A tai 141G>A
Latvian: c.140G>A vai 141G>A
Finnish: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Latvian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Finnish: Galafoldia ei saa ottaa kahtena peräkkäisenä päivänä.
Latvian: Galafold nedrīkst lietot 2 dienas pēc kārtas.
Finnish: Miten Galafoldia otetaan
Latvian: Kā lietot Galafold
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Finnish: c.611G>A tai 612G>A
Latvian: c.611G>A vai 612G>A
Finnish: c.A924T tai c.A924C
Latvian: c.A924T vai c.A924C
Finnish: c.G140A tai G141A
Latvian: c.G140A vai G141A
Finnish: Potilailla, jotka satunnaistettiin Galafold-ryhmään vaiheessa 1, GL-3:n keskimääräinen kertyminen interstitiaalisiin hiussuoniin väheni kuukautena 6 tilastollisesti merkitsevästi enemmän (± SEM) (-0,25 ± 0,10; -39 %) kuin lumeryhmässä (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p = 0,008).
Latvian: Pacienti, kuri tika randomizēti Galafold saņemšanai, 1. posmā uzrādīja statistiski nozīmīgu lielāku intersticiālo kapilāru GL-3 uzkrāšanās samazinājumu (±SEM) (-0,25 ± 0,10; -39%) 6. mēnesī, salīdzinot ar placebo (0,07 ± 0,13; + 14%) (p = 0,008).
Finnish: Tätä migalastaattihoitoon liittyvää hedelmättömyyttä ilmoitettiin, kun altistuminen oli kliinisesti merkittävä.
Latvian: Tika ziņots par neauglību, kas saistīta ar migalastata terapiju atbilstošās klīnikās lietojamajās devās.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā Jums to ir norādījis ārsts, farmaceits vai medmāsa.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības norādītas to biežuma samazinājuma secībā katrā orgānu sistēmas klasifikācijā.
Finnish: c.T139C tai c.T139A
Latvian: c.T139C vai c.T139A
Finnish: Nielaise kapselit kokonaisina.
Latvian: Norijiet kapsulu veselu.
Finnish: Galafoldia ei saa käyttää entsyymikorvaushoidon aikana.
Latvian: Galafold nedrīkst lietot, ja Jūs saņemat enzīmu aizstājterapiju.
Finnish: Aineenvaihdunta- ja eritysreittien perusteella ei ole odotettavissa, että maksan toiminnan väheneminen vaikuttaisi migalastaatin farmakokinetiikkaan.
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Nav sagaidāms, ka metabolisma un izdalīšanās ceļā pavājināta aknu darbība var ietekmēt migalastata farmakokinētiku.
Finnish: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Latvian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Finnish: c.504A>C tai c.504A>T
Latvian: c.504A>C vai c.504A>T
Finnish: c.1046G>A tai c.1047G>A c.G1046A tai c.G1047A
Latvian: c.1046G>A vai c.1047G>A c.G1046A vai c.G1047A
Finnish: c.1095T>A tai c.1095T>G c.T1095A tai c.T1095G
Latvian: c.1095T>A vai c.1095T>G c.T1095A vai c.T1095G
Finnish: c.T148C tai c.C150G tai c.C150A F50L
Latvian: c.T148C vai c.C150G vai c.C150A
Finnish: Yleiset haittavaikutukset, joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaalle:
Latvian: Bieži: var ietekmēt līdz 1 pacientam no 10)
Finnish: Puh/Tel: +353 (0) 1 588 6850 Faksi/Fax: +353 (0) 1 588 6851 sähköposti/e-mail: info@amicusrx.co.uk
Latvian: Fakss: +353 (0) 1 588 6851 e-pasts: info@amicusrx.co.uk
Finnish: c.1034C>G tai c.1034C>A c.C1034G tai c.C1034A
Latvian: c.1034C>G vai c.1034C>A c.C1034G vai c.C1034A
Finnish: Fabryn tautia aiheuttavat mutaatiot GLA-geenissä aiheuttavat lysosomaalisen entsyymin -galaktosidaasi A:n (-Gal A) puutetta.
Latvian: Fabri slimība, kas izraisa mutāciju GLA gēnā, rada lizosomālā enzīma -galaktozidāzes A (-Gal A) nepietiekamību, kas ir nepieciešams glikosfingolipīdu substrāta (piem., GL-3, lyso-Gb3līmenis) metabolismam.
Finnish: c.139T>C tai c.139T>A
Latvian: c.139T>C vai c.139T>A
Finnish: c.C816A tai c.C816G
Latvian: c.C816A vai c.C816G
Finnish: c.442A>C tai c.444T>A tai c.444T>G
Latvian: c.442A>C vai c.444T>A vai c.444T>G
Finnish: c.C519A tai c.C519G
Latvian: c.C519A vai c.C519G
Finnish: c.C159G tai c.C159A
Latvian: c.C159G vai c.C159A
Finnish: c.148T>C tai c.150C>G tai c.150C>A
Latvian: c.148T>C vai c.150C>G vai c.150C>A
Finnish: c.216G>A tai c.216G>T tai c.216G>C
Latvian: c.216G>A vai c.216G>T vai c.216G>C
Finnish: c.1147T>C tai c.1149C>G tai c.1149C>A
Latvian: c.1147T>C vai c.1149C>G vai c.1149C>A
Finnish: TUNTEMATON (del Exon3 ja 4?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon3 un 4?)
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus, jossa terveille vapaaehtoisille miehille annettiin 150 mg [14C]-migalastaattihydrokloridia, osoitti, että noin 77 prosenttia radioaktiivisesti merkitystä annoksesta todettiin virtsasta, josta 55 prosenttia erittyi muuttumattomana migalastaattina ja 4 prosenttia M1-, M2- ja M3-metaboliitteinaJäljelle jäävä 5 prosenttia koostuu metaboliiteista, joiden pitoisuus ei ollut mitattavissa.
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā, iesaistot veselus brīvprātīgos vīriešus ar 150 mg C] -migalastataHCl, atklāja, ka 99% no plazmā konstatētās, ar radioaktīvo izotopu iezīmētās devas sastāvēja no migalastata (77%) neizmainītā veidā un 3 dehidrogenētiem O-glikuronīdu konjugētiem metabolītiem M1 uz M3 (13%).
Finnish: c.C207A tai c.C207G
Latvian: c.C207A vai c.C207G
Finnish: c.A124C tai c.A124T
Latvian: c.A124C vai c.A124T
Finnish: c.159C>G tai c.159C>A
Latvian: c.159C>G vai c.159C>A
Finnish: c.1065C>A tai c.1065C>G c.C1065A tai c.C1065G
Latvian: c.1065C>A vai c.1065C>G c.C1065A vai c.C1065G
Finnish: Avoimessa jatkotutkimuksessa (OLE) keskimääräinen LVMi-arvon muutos lähtötasosta kuukauteen 36 oli -8,3 (95 %:n luottamusväli: -17,1, 0,4; n = 25), ja kuukauteen 48 muutos oli -9,1 (95 %:n luottamusväli: -20,3; 2,0; n=18).
Latvian: Pēc papildu OLE vidējais KKMI izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa 36. mēnesī bija -8,3 (95% TI: -17,1, 0,4; n=25) un 48. mēnesī bija -9,1 (95% TI: -20,3, 2.0; n=18).
Finnish: c.G412A tai c.G412C
Latvian: c.G412A vai c.G412C
Finnish: PP kuukausi VVVV
Latvian: DD. mēnesis GGGG.
Finnish: c.924A>T tai c.924A>C
Latvian: c.924A>T vai c.924A>C
Finnish: Potilailla, joilla oli hoitoon vastaavia mutaatioita, GL-3-pitoisuudet laskivat yleensä virtsassa ja munuaisten interstitiaalisissa hiussuonissa.
Latvian: Pacientos ar maināmu mutāciju novēroja GL-3 līmeņu pazemināšanos urīnā un nieru intersticiālajos kapilāros.
Finnish: c.C279G tai c.C279A
Latvian: c.C279G vai c.C279A
Finnish: c.284G>A tai c.285G>A
Latvian: c.284G>A vai c.285G>A
Finnish: • tuntoaistin heikentyneisyys
Latvian: • Griešanās sajūta
Finnish: c.T881G tai c.T881A
Latvian: c.T881G vai c.T881A
Finnish: c.280T>A tai c.281G>C
Latvian: c.280T>A vai c.281G>C
Finnish: Keskimäärin 3,4 hoitovuoden jälkeen eGFRCKD-EPI:n keskimääräinen muutos vuodessa oli -0,74 ml/min/1,73 m2 (95 %:n luottamusväli: -1,89; 0,40; n=41).
Latvian: Vidējais izmaiņu rādītājs pēc aptuveni 3,4 gadu ilgas ārstēšanas bija -0,74 ml/min/1,73 m gadā (95% TI: -1,89, 0,40; n=41).
Finnish: Galafoldin säilyttäminen
Latvian: Kā uzglabāt Galafold
Finnish: g.941_5845del p.?
Latvian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Finnish: c.T241C tai c.T241A
Latvian: c.T241C vai c.T241A
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saaneita potilaita koskevassa tutkimuksessa lyso-Gb3:n pitoisuudet plasmassa kohosivat hieman, mutta pysyivät pieninä tutkimuksen koko 30 kuukauden ajan Galafoldilla hoidetuilla potilailla.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju iepriekš ārstētiem pacientiem plazmas lyso-Gb3līmeņi nedaudz palielinājās, bet saglabājās zemi pacientiem, kuru mutācijas bija izmaināmas un tika ārstētas ar Galafold 30 pētījuma mēnešus.
Finnish: c.126G>A tai c.126G>C tai c.126G>T
Latvian: c.126G>A vai c.126G>C vai c.126G>T
Finnish: c.337T>C tai c.339T>A tai c.339T>G
Latvian: c.337T>C vai c.339T>A vai c.339T>G
Finnish: c.G284A tai c.G285A
Latvian: c.G284A vai c.G285A
Finnish: c.G103C tai c.G103A
Latvian: c.G103C vai c.G103A
Finnish: In vivo -tietojen perusteella migalastaatti on UDP-glukuronyylitransferaasin (UGT) substraatti.
Latvian: Pamatojoties uz invivo pētījumos iegūtajiem datiem, migalastats ir UGT substrāts kā eliminācijas ceļš nelielā daudzumā.
Finnish: c.817T>C tai c.819T>A tai c.819T>G
Latvian: c.817T>C vai c.819T>A vai c.819T>G
Finnish: c.561G>T tai c.561G>A tai c.561G>C
Latvian: c.561G>T vai c.561G>A vai c.561G>C
Finnish: c.228G>C tai c.228G>A tai c.228G>T
Latvian: c.228G>C vai c.228G>A vai c.228G>T
Finnish: Tämä vähintään neljän tunnin paastoaika lääkkeen ottamisaikojen välillä tarvitaan, jotta lääke imeytyy täysin.
Latvian: Lai ļautu zālēm pilnībā uzsūkties, nepieciešamas, lai vismaz 4 stundas paietu bez ēšanas.
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saaneita potilaita koskevassa tutkimuksessa LVMi (p < 0,05) laski tilastollisesti merkitsevästi 18 kuukauden Galafold-hoidon jälkeen.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju iepriekš ārstētiem pacientiem pēc 18 mēnešus ilgas ārstēšanas ar Galafold novēroja statistiski nozīmīgu KKMI samazināšanos (p <0.05).
Finnish: c.T187A tai c.G188C
Latvian: c.T187A vai c.G188C
Finnish: c.G261C tai c.G261T
Latvian: c.G261C vai c.G261T
Finnish: c.124A>C tai c.124A>T
Latvian: c.124A>C vai c.124A>T
Finnish: c.412G>A tai c.412G>C
Latvian: c.412G>A vai c.412G>C
Finnish: c.T166A tai c.G167C
Latvian: c.T166A vai c.G167C
Finnish: Siksi potilaan ei pidä syödä ruokaa vähintään kahteen tuntiin ennen Galafoldin ottamista ja kahteen tuntiin sen ottamisen jälkeen, jotta paasto kestää vähintään neljä tuntia.
Latvian: Galafold iedarbība samazinās par aptuveni 40%, lietojot kopā ar uzturu, un tāpēc nedrīkst ēst vismaz 2 stundas pirms un 2 stundas pēc Galafold lietošanas, lai paietu vismaz 4 stundas bez ēšanas.
Finnish: c.153G>A tai c.153G>T tai c.153G>C
Latvian: c.153G>A vai c.153G>T vai c.153G>C
Finnish: Ei-kliiniset tutkimukset eivät kerta-annosta ja toistuvia annoksia koskevien tutkimusten perusteella viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos iegūtie dati neuzrādīja īpašu risku cilvēkiem, pamatojoties uz vienas devas un atkārtotas devas pētījumiem, izņemot pārejošu un pilnībā atgriezenisku neauglību žurku tēviņiem, kas saistīta ar migalastata terapiju.
Finnish: c.G734A tai c.G735A
Latvian: c.G734A vai c.G735A
Finnish: c.T552A tai c.T552G
Latvian: c.T552A vai c.T552G
Finnish: c.C233G tai c.C233A
Latvian: c.C233G vai c.C233A
Finnish: c.G285T tai c.G285C
Latvian: c.G285T vai c.G285C
Finnish: c.G982A tai c.G982C
Latvian: c.G982A vai c.G982C
Finnish: c.241T>C tai c.241T>A
Latvian: c.241T>C vai c.241T>A
Finnish: c.285G>T tai c.285G>C
Latvian: c.285G>T vai c.285G>C
Finnish: c.261G>C tai c.261G>T
Latvian: c.261G>C vai c.261G>T
Finnish: c.G471C tai c.G471T
Latvian: c.G471C vai c.G471T
Finnish: c.103G>C tai c.103G>A
Latvian: c.103G>C vai c.103G>A
Finnish: c.C525G tai c.C525A
Latvian: c.C525G vai c.C525A
Finnish: c.471G>C tai c.471G>T
Latvian: c.471G>C vai c.471G>T
Finnish: c.519C>A tai c.519C>G
Latvian: c.519C>A vai c.519C>G
Finnish: c.G131A tai c.G132A
Latvian: c.G131A vai c.G132A
Finnish: c.G609C tai c.G609T
Latvian: c.G609C vai c.G609T
Finnish: c.552T>A tai c.552T>G
Latvian: c.552T>A vai c.552T>G
Finnish: c.C747G tai c.C747A
Latvian: c.C747G vai c.C747A
Finnish: c.207C>A tai c.207C>G
Latvian: c.207C>A vai c.207C>G
Finnish: c.242G>A tai c.243G>A
Latvian: c.242G>A vai c.243G>A
Finnish: c.279C>G tai c.279C>A
Latvian: c.279C>G vai c.279C>A
Finnish: c.612G>T tai c.612G>C
Latvian: c.612G>T vai c.612G>C
Finnish: c.131G>A tai c.132G>A
Latvian: c.131G>A vai c.132G>A
Finnish: c.187T>A tai c.188G>C
Latvian: c.187T>A vai c.188G>C
Finnish: c.A840T tai c.A840C
Latvian: c.A840T vai c.A840C
Finnish: c.G242A tai c.G243A
Latvian: c.G242A vai c.G243A
Finnish: c.G540C tai c.G540T
Latvian: c.G540C vai c.G540T
Finnish: c.982G>A tai c.982G>C
Latvian: c.982G>A vai c.982G>C
Finnish: c.T859C tai c.T859A
Latvian: c.T859C vai c.T859A
Finnish: c.540G>C tai c.540G>T
Latvian: c.540G>C vai c.540G>T
Finnish: TUNTEMATON (del Exon1_2?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon1_2?)
Finnish: c.132G>T tai c.132G>C
Latvian: c.132G>T vai c.132G>C
Finnish: c.T258G tai c.T258A
Latvian: c.T258G vai c.T258A
Finnish: c.233C>G tai c.233C>A
Latvian: c.233C>G vai c.233C>A
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saaneita potilaita koskevassa tutkimuksessa munuaistoiminta pysyi vakaana, kun potilas sai Galafold-hoitoa 18 kuukauden ajan.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju iepriekš ārstētiem pacientiem nieru darbība ārstēšanā ar Galafold saglabājās stabila līdz pat 18 mēnešiem.
Finnish: c.G612T tai c.G612C
Latvian: c.G612T vai c.G612C
Finnish: c.243G>T tai c.243G>C
Latvian: c.243G>T vai c.243G>C
Finnish: c.G1074T tai c.G1074C
Latvian: c.G1074T vai c.G1074C
Finnish: c.816C>A tai c.816C>G
Latvian: c.816C>A vai c.816C>G
Finnish: c.C305G tai c.C305A
Latvian: c.C305G vai c.C305A