FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio CQVJ499A2402, il collirio SIMBRINZA + travoprost-timololo maleato ha dimostrato un'efficacia di riduzione della PIO inferiore rispetto al basale in confronto al collirio Veicolo + travoprost-timololo dopo 6 settimane di trattamento, con differenza tra i trattamenti nella variazione media aggiustata dal modello rispetto al basale nella PIO diurna di -2,15 mmHg (IC 95%, -2,8, -1,5; valore p <0,001).
Danish: I studie CQVJ499A2402 viste SIMBRINZA + travoprost-timololmaleat øjendråber bedre IOP-sænkende effekt fra baseline sammenlignet med vehikel + travoposttimololmaleat øjendråber efter 6 ugers behandling med en forskel mellem behandlingerne i den modeltilrettede gennemsnitlige ændring fra baseline for den gennemsnitlige daglige IOP på -2,15 mmHg (95 % CI, -2,8, -1,5; p-værdi <0,001).
Italian: Sono state riportate reazioni avverse gravi in seguito all'ingestione involontaria da parte di soggetti pediatrici della brimonidina contenuta in SIMBRINZA.
Danish: Der er rapporteret alvorlige bivirkninger hos pædiatriske patienter efter utilsigtet indtagelse af brimonidin-komponenten i SIMBRINZA.
Italian: Nello studio CQVJ499A2401, SIMBRINZA + PGA (cioè travoprost, latanoprost o bimatoprost) ha dimostrato un'efficacia nella riduzione della PIO superiore rispetto al basale in confronto al Veicolo + PGA dopo 6 settimane di trattamento, con differenza tra i trattamenti nella variazione media aggiustata dal modello rispetto al basale nella PIO diurna di -3,44 mmHg (IC 95%, -4,2, -2,7; valore p <0,001).
Danish: I studie CQVJ499A2401 viste SIMBRINZA + PGA (f.eks. travoprost, latanoprost eller bimatoprost) bedre IOP-sænkende effekt fra baseline sammenlignet med vehikel + PGA efter 6 ugers behandling med en forskel mellem behandlingerne i den model-tilrettede gennemsnitlige ændring fra baseline for den gennemsnitlige daglige IOP på -3,44 mmHg (95 % CI, -4,2, -2,7; p-værdi <0,001).
Italian: Informi il medico se sta assumendo qualsiasi farmaco antidepressivo se ha problemi renali gravi se ha troppa acidità nel sangue (condizione denominata acidosi ipercloremica) in neonati e bambini di età inferiore ai 2 anni.
Danish: Det er specielt vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du bruger medicin mod depression - hvis du har alvorlige nyreproblemer - hvis du lider af for høj surhedsgrad i blodet (en tilstand kaldet "hyperkloræmisk acidose").
Italian: Al Mese 6 le percentuali di pazienti con una misurazione della PIO minore di 18 mmHg sono risultate maggiori nel gruppo trattato con SIMBRINZA rispetto al gruppo trattato con brinzolamide in 9 delle 12 valutazioni e nel gruppo trattato con SIMBRINZA rispetto a quello trattato con brimonidina in tutte e 12 le valutazioni.
Danish: Procentdelen af patienter med IOP-målinger på under 18 mmgHg var større i SIMBRINZA-gruppen end i Brinzolamid-gruppen på 9 ud af 12 evalueringer i måned 6, og var større i SIMBRINZA-gruppen end i Brimonidin-gruppen ved alle 12 evalueringer i måned 6.
Italian: Prosegua il trattamento con la dose successiva come programmato.
Danish: Fortsæt efter den sædvanlige doseringsplan.
Italian: I soggetti hanno manifestato sintomi di depressione del SNC, coma tipicamente momentaneo o bassi livelli di coscienza, letargia, sonnolenza, ipotonia, bradicardia, ipotermia, pallore, depressione respiratoria e apnea, e necessità di ricovero per cure intensive con intubazione se indicato.
Danish: Patienterne, oplevede symptomer på CNS-depression, typisk midlertidig koma eller lavt bevidsthedsniveau, letargi, somnolens, hypotoni, bradykardi, hypotermi, bleghed, respirationsdepression og apnø, og behov for indlæggelse på intensiv afdeling med eventuel intubation.
Italian: Chieda all'oculista o al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Italian: I livelli plasmatici diminuiscono con un'emivita di circa 2-3 ore. Durante la somministrazione cronica non si verifica accumulo.
Danish: Plasmaniveauerne falder med en halveringstid på cirka 2-3 timer.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 utilizzatore su 10)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Italian: 1, fotopsia
Danish: 1, fotopsi
Italian: SIMBRINZA non deve essere utilizzato da donne che allattano con latte materno.
Danish: SIMBRINZA bør ikke anvendes af ammende kvinder.
Italian: SIMBRINZA 10 mg/mL + 2 mg/mL collirio, sospensione
Danish: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml øjendråber, suspension
Italian: 1, tinnito
Danish: 1, tinnitus
Italian: I pazienti devono essere informati di conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza.
Danish: Patienterne skal instrueres i at lukke flasken tæt efter brug.
Italian: SIMBRINZA è controindicato nei neonati e bambini di età inferiore a 2 anni nella diminuzione della pressione intraoculare (PIO) elevata con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare per i quali la monoterapia offre una riduzione della PIO insufficiente per motivi di sicurezza (vedere paragrafo 4.3).
Danish: SIMBRINZA er kontraindiceret til nyfødte og spædbørn under 2 år ved nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk (IOP) med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, for hvem monoterapi giver utilstrækkelig reduktion af IOP, da der er sikkerhedsanliggender (se pkt.
Italian: E' necessario prestare attenzione se si usano contemporaneamente gli inibitori CYP3A4.
Danish: Hvis CYP3A4-inhibitorer gives samtidig med brinzolamid, bør man være forsigtig.
Italian: 1, fotofobia
Danish: 1, fotofobi
Italian: • Effetti indesiderati generali: tremore, diminuzione della sensibilità, perdita del gusto, esami del sangue che mostrano valori anomali della funzionalità del fegato, gonfiore del viso, dolore alle giunture, urinazione frequente, dolore al petto, gonfiore alle estremità.
Danish: • Generelle bivirkninger: rystelser, nedsat følesans, tab af smagssans, unormale levertal påvist ved en blodprøve, hævelse i ansigtet, ledsmerter, hyppig vandladning, brystsmerter, hævelse af arme og ben.
Italian: 2, cisti sottocongiuntivale
Danish: 2, subkonjunktival cyste
Italian: Non comune: ipotensione1 Molto raro: ipertensione
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke almindelig: hypotension Meget sjælden: hypertension3
Italian: Riduzione della pressione intraoculare (PIO) elevata in pazienti adulti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare per i quali la monoterapia produce una riduzione della PIO insufficiente (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos voksne patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, for hvem monoterapi giver utilstrækkelig reduktion af IOP (se pkt.
Italian: Informi il medico se sta assumendo o intende assumere uno qualsiasi dei seguenti medicinali: medicinali che abbassano la pressione sanguigna medicinali per il cuore, inclusa la digossina (utilizzata per trattare patologie cardiache) altri medicinali per la cura del glaucoma che curano anche malattie da alte quote noti come acetazolamide, metazolamide e dorzolamide medicinali che hanno effetto sul metabolismo quali clorpromazina, metilfenidato e reserpina antivirali, antiretrovirali (usati per il trattamento del Virus da Immunodeficienza (HIV)) o antibiotici medicinali antilievito o antifungini inibitori delle monoamino ossidasi (MAO), o antidepressivi inclusi amitriptilina, nortriptilina, clomipramina, mianserina, venlafaxina e duloxetina.
Danish: Informér din læge, hvis du bruger eller overvejer at bruge et eller flere af følgende lægemidler: - blodtrykssænkende lægemidler - hjertemedicin, herunder digoxin (til behandling af hjertesygdomme) - andre lægemidler mod glaukom (grøn stær), som også behandler højdesyge og med betegnelserne acetazolamid, metazolamid og dorzolamid - lægemidler, der kan påvirke stofskiftet, herunder klorpromazin, methylphenidat og reserpin.
Italian: Comune: bocca secca Non comune: dispepsia
Danish: Almindelig: mundtørhed Ikke almindelig: dyspepsi
Italian: 2 anni.
Danish: Uge 2
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, l'oculista o il farmacista.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, øjenlægen eller apotekspersonalet.
Italian: La brimonidina, somministrata per via orale, viene escreta nel latte materno.
Danish: Oralt administreret brimonidin udskilles i human mælk.
Italian: • Effetti sull'occhio: danno della superficie oculare con perdita di cellule, infiammazione della palpebra, formazione di depositi sulla superficie oculare, sensibilità alla luce, gonfiore dell'occhio (che interessa la cornea o la palpebra), occhio secco, secrezione oculare, occhi umidi, rossore alle palpebre, sensibilità oculare anomala o diminuita, occhio stanco, visione ridotta, visione doppia, residui di farmaco negli occhi.
Danish: • Reaktioner i øjet: skader på øjets overflade med celletab, betændelseslignende tilstand (inflammation) på øjenlåget, aflejringer på øjets overflade, lysfølsomhed, hævelse af øjet (påvirker hornhinden eller øjenlåget), tørre øjne, sekret fra øjet, tåreflåd, rødmen på øjenlågene, unormal eller nedsat følelse i øjet, trætte øjne, nedsat syn, dobbeltsyn, produktpartikler i øjnene.
Italian: Non sono stati condotti studi con SIMBRINZA per determinare gli effetti legati a età, razza, e insufficienza renale o epatica.
Danish: Studier til at fastslå virkningerne af alder, race og nedsat nyre-eller leverfunktion er ikke blevet udført med SIMBRINZA.
Italian: Pazienti in terapia con l'inibitore della monoamino ossidasi (MAO) (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Patienter, der får monoaminoxidase- (MAO) hæmmere (se pkt.
Italian: 2, bradicardia tachicardia
Danish: 2, bradykardi
Italian: 1 ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide e 2 mg di brimonidina tartrato.
Danish: 1 ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid og 2 mg brimonidin-tartrat.
Italian: Brimonidina
Danish: Brimonidin
Italian: 2, ipoestesia orale
Danish: 2, oral hypoæstesi
Italian: Dati clinici sull'uso di SIMBRINZA in associazione ai colliri in combinazione fissa travoprosttimololo maleato, soluzione hanno anche mostrato un'efficacia di riduzione della PIO superiore di SIMBRINZA + travoprost-timololo maleato rispetto al solo travoprost-timololo maleato.
Danish: Kliniske data for brugen af SIMBRINZA i kombination med travopost-timololmaleat kombinationsøjendråber (opløsning) med fast dosis, viste også en bedre IOP-sænkende effekt for SIMBRINZA + travoprost-timololmaleat øjendråber sammenlignet med travopost-timololmaleat øjendråberne alene.
Italian: 2, madarosi
Danish: 2, madarose
Italian: , umore depresso
Danish: , nedtrykthed
Italian: 2, gonfiore degli occhi
Danish: 2, hævelse af øjet
Italian: Settimana 2 -8.4 (n=394) -8.4 (n=384) Settimana 6 -8.5 (n=384) -8.4 (n=377) Mese 3
Danish: -8,4 (n=394) -8,4 (n=384)
Italian: • Problemi respiratori
Danish: • Vejrtrækningsbesvær
Italian: Come usare SIMBRINZA
Danish: Sådan skal du bruge SIMBRINZA
Italian: Se interrompe il trattamento con SIMBRINZA
Danish: Hvis du holder op med at bruge SIMBRINZA
Italian: SIMBRINZA è controindicato nei pazienti con compromissione renale grave (vedere paragrafo 4.3).
Danish: SIMBRINZA er kontraindiceret hos patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Italian: SIMBRINZA contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione oculare e che è noto per causare cambiamento di colore delle lenti a contatto morbide.
Danish: SIMBRINZA indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser.
Italian: E' raccomandata cautela con i sedativi del SNC (ad es. alcol, barbiturici, oppiacei, sedativi, o anestetici) a causa di un possibile effetto additivo o potenziato.
Danish: Forsigtighed tilrådes pga. muligheden for en additiv eller forstærkende effekt ved brug af CNSdepressiva (f.eks. alkohol, barbiturater, opiater, sedativer eller anæstetika).
Italian: SIMBRINZA contiene due principi attivi: brinzolamide e brimonidina tartrato.
Danish: SIMBRINZA indeholder 2 aktive indholdsstoffer: brinzolamid og brimonidin-tartrat.
Italian: 2, parestesia orale
Danish: 2, oral paræstesi
Italian: 1 mL di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide e 2 mg di brimonidina tartrato equivalente a 1,3 mg di brimonidina.
Danish: 1 ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid og 2 mg brimonidintartrat svarende til 1,3 mg brimonidin.
Italian: Con la somministrazione per via topica possono verificarsi gli stessi tipi di reazioni avverse che sono attribuibili agli inibitori dell'anidrasi carbonica per via orale (cioè disturbi acido-base) (vedere paragrafo 4.5).
Danish: De samme typer bivirkninger, der kan skyldes orale karboanhydrasehæmmere (dvs. syrebaseforstyrrelser), kan opstå efter topikal administration (se pkt.
Italian: SIMBRINZA non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica; prestare cautela nel trattare questa tipologia di pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Danish: SIMBRINZA øjendråber er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion, hvorfor der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter (se pkt.
Italian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml collirio, sospensione brinzolamide/brimonidina tartrato
Danish: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml øjendråber, suspension brinzolamid/brimonidintartrat
Italian: Non è noto se SIMBRINZA somministrato per via topica venga escreto nel latte materno umano.
Danish: Det er ukendt, om SIMBRINZA udskilles i human mælk efter topikal administration.
Italian: SIMBRINZA contiene brinzolamide, una sulfonamide inibitore dell'anidrasi carbonica con assorbimento sistemico.
Danish: SIMBRINZA indeholder brinzolamid, som er et sulfonamid, der hæmmer karboanhydrase, og som absorberes systemisk.
Italian: 1, astenopia
Danish: 1, øsofagit
Italian: 1, occhio secco
Danish: 1, øjensmerte
Italian: La brinzolamide è un inibitore dell'anidrasi carbonica e, nonostante sia somministrata per via topica, è assorbita a livello sistemico.
Danish: Brinzolamid er en karboanhydrasehæmmer, der selvom den administreres topikalt, absorberes systemisk.
Italian: 2, ipoestesia
Danish: 2, hypæstesi
Italian: 1, diminuzione dell'acuità visiva
Danish: 1, nedsat synsskarphed øget tåreflåd
Italian: 2, prurito generale
Danish: 2, generaliseret kløe
Italian: SIMBRINZA contiene due principi attivi, brinzolamide e brimonidina tartrato.
Danish: SIMBRINZA indeholder 2 aktive indholdsstoffer: brinzolamid og brimonidintartrat.
Italian: Si rivolga al medico, all'oculista o al farmacista prima di usare SIMBRINZA se ha o ha avuto in passato: problemi al fegato una tipologia di pressione elevata negli occhi chiamata glaucoma ad angolo stretto problemi di occhio secco o alla cornea cardiopatia coronarica (i sintomi possono includere dolore o costrizione al petto, difficoltà a respirare o soffocamento), insufficienza cardiaca, pressione sanguigna alta o bassa depressione circolazione sanguigna disturbata o ridotta (come ad esempio malattia di Raynaud, sindrome di Raynaud o insufficienza cerebrale)
Danish: - koronar hjertesygdom (symptomer kan omfatte brystsmerter eller stramhed, åndenød eller kvælningsfornemmelse), hjertesvigt, højt eller lavt blodtryk - depression - forstyrret eller forringet blodomløb (såsom Raynauds sygdom, Raynauds syndrom eller cerebral insufficiens)
Italian: Brinzolamide è assorbita attraverso la cornea in seguito a somministrazione topica oculare.
Danish: Efter topikal okulær administration absorberes brinzolamid gennem cornea.
Italian: Ipersensibilità al(ai) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Italian: Interrompere l'uso di questo medicinale, se si osservano segni di reazioni gravi o di ipersensibilità.
Danish: Såfremt der opstår tegn på eller tilfælde af alvorlige bivirkninger eller overfølsomhedsreaktioner, bør behandlingen afbrydes.
Italian: Terapia in associazione
Danish: Kombinationsbehandling
Italian: 1, secrezione oculare
Danish: 1, sekret fra øjet
Italian: Con la somministrazione per via topica possono verificarsi gli stessi tipi di reazioni avverse che sono attribuibili alle sulfonamidi.
Danish: Samme type bivirkninger, som tilskrives sulfonamider, kan optræde ved topikal administration.
Italian: 2, gola secca 1, tosse
Danish: 2, øjenlågsødem konjunktivalt ødem 1, tørre øjne
Italian: Il 18 luglio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Simbrinza, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Simbrinza den 18. juli 2014.
Italian: Altre informazioni su Simbrinza
Danish: Andre oplysninger om Simbrinza
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Simbrinza.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Simbrinza.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Simbrinza consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Simbrinza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Simbrinza sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Simbrinza anvendes så sikkert som muligt.
Italian: Simbrinza brinzolamide / brimonidina tartrato
Danish: Simbrinza brinzolamid/brimonidintartrat
Italian: Si somministra una goccia di Simbrinza nell'occhio o negli occhi affetti due volte al giorno.
Danish: Der gives én dråbe Simbrinza to gange dagligt i det eller de pågældende øjne.
Italian: Il CHMP pertanto ha ritenuto che i benefici di Simbrinza siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Simbrinza opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Simbrinza?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Simbrinza?
Italian: Se si utilizzano in concomitanza altre gocce oftalmiche per ridurre la pressione oculare, queste devono essere somministrate a distanza di almeno 5 minuti.
Danish: Hvis der samtidig bruges andre øjendråber til at sænke trykket i øjet, skal lægemidlerne gives med mindst fem minutters mellemrum.
Italian: Simbrinza ha dimostrato di essere efficace quanto la terapia combinata.
Danish: Simbrinza blev påvist at være lige så effektivt som den kombinerede behandling.
Italian: Il trattamento con Simbrinza è controindicato nei neonati o nei bambini di età inferiore ai 2 anni e non è raccomandato nei bambini di età superiore ai 2 anni.
Danish: Simbrinza må ikke anvendes til nyfødte eller børn under to år, og det frarådes at bruge det hos større børn.
Italian: Quali sono i rischi associati a Simbrinza?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Simbrinza?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Simbrinza sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Simbrinza, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Italian: Perché Simbrinza è approvato?
Danish: Hvorfor er Simbrinza blevet godkendt?
Italian: Simbrinza è usato quando è stata tentata una terapia con altri medicinali contenenti soltanto un principio attivo senza che la pressione intraoculare sia stata ridotta in maniera adeguata.
Danish: Simbrinza bruges, når der er forsøgt behandling med andre lægemidler, som kun indeholder ét aktivt stof, uden at det er lykkedes at mindske det intraokulære tryk tilstrækkeligt.
Italian: Entrambi i medicinali sono usati separatamente da alcuni anni nell'UE per ridurre la pressione oculare, ma la loro combinazione riduce la pressione interna all'occhio più efficacemente rispetto alla monoterapia.
Danish: Hvert for sig har de to lægemidler været anvendt i flere år i EU til at nedsætte trykket i øjet, og sammen nedsætter de trykket i øjet mere effektivt end hvert for sig.
Italian: Per quanto concerne la sicurezza, gli effetti indesiderati riscontrati con Simbrinza rispecchiavano gli eventi attesi con la somministrazione dei singoli principi attivi e non hanno dato luogo a grosse preoccupazioni.
Danish: Hvad sikkerheden angår, svarer de indberettede bivirkninger med Simbrinza til, hvad der kan forventes med de enkelte aktive stoffer, og har ikke givet anledning til større betænkeligheder.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Simbrinza.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Simbrinza bør anvendes.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati negli studi con Simbrinza sono stati iperemia congiuntivale (occhi rossi) e reazioni allergiche a carico dell'occhio, che hanno riguardato il 6-7% circa dei pazienti, oltre che disgeusia (disturbi del senso del gusto), che è stata osservata nel 3% circa dei pazienti.
Danish: De hyppigste bivirkninger i undersøgelserne med Simbrinza var røde øjne (okulær hyperæmi) og allergiske reaktioner i øjet, der forekom hos 6-7 % af patienterne, samt smagsforstyrrelser (dysgeusi) hos ca. 3 % af patienterne.
Italian: Simbrinza può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Simbrinza udleveres kun efter recept.
Italian: La riduzione media della pressione intraoculare registrata con Simbrinza a distanza di 3 mesi è stata di 8,5 mmHg rispetto alla riduzione di 8,3 mmHg rilevata con la combinazione terapeutica.
Danish: Den gennemsnitlige mindskelse af trykket i øjet med Simbrinza efter tre måneder var 8,5 mmHg, sammenholdt med 8,3 mmHg med kombinationen.
Italian: Simbrinza non deve essere usato in persone ipersensibili (allergiche) ai principi attivi, ad una qualsiasi delle altre sostanze o ai sulfonamidi (una classe di antibiotici).
Danish: Simbrinza må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for de aktive stoffer, de øvrige indholdsstoffer eller sulfonamider (en klasse antibiotika).
Italian: Non deve inoltre essere usato nei pazienti in cura con talune tipologie di antidepressivi, nei pazienti con grave compromissione della funzione renale o in pazienti con acidosi ipercloremica (presenza di acido in eccesso nel sangue, causata da un accumulo sovrabbondante di cloro).
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får visse typer antidepressiv medicin, eller hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion eller med for højt syreindhold i blodet på grund af for meget klorid (hyperchloræmisk acidose).
Italian: Simbrinza è un collirio che contiene due principi attivi: brinzolamide e brimonidina tartrato.
Danish: Simbrinza er øjendråber, opløsning, der indeholder to aktive stoffer, nemlig brinzolamid og brimonidintartrat.
Italian: La riduzione della pressione intraoculare a distanza di 3 mesi era maggiore nei pazienti trattati con Simbrinza (riduzione media di 7,9 mmHg) rispetto ai soggetti trattati con brinzolamide o brimonidina tartrato (6,5 e 6,4 mmHg, rispettivamente).
Danish: Efter tre måneder var trykket i øjet mindsket mere hos de patienter, der fik Simbrinza (gennemsnitlig mindskelse af trykket på 7,9 mmHg), end hos dem, der enten brugte brinzolamid eller brimonidintartrat alene (henholdsvis 6,5 og 6,4 mmHg).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che Simbrinza ha dimostrato di essere più efficace del trattamento in monoterapia con l'uno o l'altro principio attivo e perlomeno altrettanto efficace della combinazione dei principi attivi somministrati separatamente come gocce oftalmiche.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Simbrinza var påvist at være mere effektivt end hvert aktivt stof anvendt alene og mindst lige så effektivt som de aktive stoffer givet samtidig som separate øjendråber.