FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като чернодробната функция може да се промени по време на лечението с {име на продукта}, препоръчва се внимателно проследяване на стойностите на международното нормализирано съотношение (INR).
Lithuanian: Kadangi, gydant {vaistinio preparato pavadinimas}, gali atsirasti kepenų funkcijos pokyčių, rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) rodmenį.
Bulgarian: Тук трябва да се включат съответните резултати от проучвания за взаимодействие с варфарин
Lithuanian: Sąveikos su varfarinu tyrimų rezultatai turi būti pateikti čia, jeigu taikytina
Bulgarian: - Възможни нежелани реакции
Lithuanian: - Galimas šalutinis poveikis
Bulgarian: Неспособност за напълно изпразване на пикочния мехур
Lithuanian: Dažnis „Retas": Negalėjimas visiškai ištuštinti šlapimo pūslės
Bulgarian: Приети от PRAC на 30 август - 2 септември 2016 г.
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2016 m.
Bulgarian: Кортикостероиди, включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
Lithuanian: kortikosteroidų, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
Bulgarian: Съобщават се случаи на синдром на Cushing и надбъбречна супресия.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Kušingo sindromo ir antinksčių žievės veiklos slopinimo atvejus.
Bulgarian: Въпреки че не се очаква промяна във фармакокинетиката на варфарин, при всички антагонисти на витамин K се препоръчва внимателно проследяване на INR.
Lithuanian: Nors varfarino farmakokinetikos pokyčių nesitikima, gydant visais vitamino K antagonistais, rekomenduojama atidžiai stebėti TNS.
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Пациенти, лекувани с антагонисти на витамин K:
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Pacientai, gydomi vitamino K antagonistais
Bulgarian: Боцепревир; даклатасвир; дасабувир; елбасвир, гразопревир; ледипасвир, софосбувир; омбитасвир, паритапревир, ритонавир; симепревир; софосбувир; софосбувир, велпатасвир - лекарствено взаимодействие между директно действащи антивирусни средства (ДДАС) и антагонисти на витамин K, водещи до понижаване на международното нормализирано съотношение (INR) (EPITT № 18654)
Lithuanian: Bocepreviras; daklatasviras; dasabuviras; elbasviras, grazopreviras; ledipasviras, sofosbuviras; ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras; simepreviras; sofosbuviras; sofosbuviras, velpatasviras - tiesiogiai veikiančių antivirusinių vaistinių preparatų (TVAV) ir vitamino K antagonistų sąveika, dėl kurios sumažėja tarptautinis normalizuotas santykis (TNS) (EPITT Nr.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Нарушения на бъбреците и пикочните пътища С честота „редки":
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis „Retas": šlapimo susilaikymas
Bulgarian: Агомелатин - задържане на урина (EPITT № 18637)
Lithuanian: Agomelatinas - šlapimo susilaikymas (EPITT Nr.
Bulgarian: Варфарин и други антагонисти на витамин K
Lithuanian: Varfarinas ir kiti vitamino K antagonistai
Bulgarian: Очаква се едновременното лечение с инхибитори на CYP3A, включително продукти, съдържащи кобицистат, да увеличи риска от системни кортикостероидни ефекти.
Lithuanian: Tikėtina, kad, kartu taikomas gydymas CYP3A inhibitoriais, įskaitant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra kobicistato, padidins sisteminio poveikio rizika.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане с кортикостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A, освен ако потенциалната полза за пациента превишава риска, в който случай пациентите трябва да се наблюдават за системни кортикостероидни ефекти.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientui viršija keliamą riziką - tokiu atveju turi būti stebima,
Bulgarian: Продукти, съдържащи кобицистат: кобицистат; кобицистат, атазанавир сулфат; кобицистат, дарунавир; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир алафенамид; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил фумарат - лекарствено взаимодействие с кортикостероиди, водещо до надбъбречна супресия (EPITT № 18647)
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra kobicistato: kobicistatas; kobicistatas, atazanaviro sulfatas; kobicistatas, darunaviras; kobicistatas, elvitegraviras, emtricitabinas, tenofoviro alafenamidas; kobicistatas, elvitegraviras, emtricitabinas, tenofoviro dizoproksilio fumaratas - vaistinių preparatų sąveika su kortikosteroidais, dėl kurios gali būti slopinama antinksčių žievės veikla (EPITT Nr.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 4.8. Нежелани лекарствени реакции Нарушения на кръвта и лимфната система (с неизвестна честота):
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai (dažnis nežinomas): Hemolizinė anemija
Bulgarian: Други лекарства и {име на продукта} <Информирайте Вашия <лекар> <или> <фармацевт>, ако <приемате> <използвате>, наскоро сте <приемали> <използвали> или е възможно да <приемете> <използвате> други лекарства.> Варфарин и други подобни лекарства, наричани антагонисти на витамин K, които се използват за разреждане на кръвта.
Lithuanian: 2 - Kas žinotina prieš vartojant {vaistinio preparato pavadinimas} Kiti vaistai ir {vaistinio preparato pavadinimas} <Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite <gydytojui> <arba> <vaistininkui>.>
Bulgarian: Iomeprol - хемолиза (EPITT № 18625)
Lithuanian: 4. Jomeprolis - hemolizė (EPITT Nr.
Bulgarian: Едновременната употреба на <име на продукта> и кортикостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A, както и флутиказон пропионат или други инхалаторни или назални могат да се повишат при едновременно прилагане с <име на продукта>, което да доведе до понижаване на серумните концентрации на кортизол.
Lithuanian: Kartu vartojant {vaistinio preparato pavadinimas} ir kortikosteroidų, kuriuos metabolizuoja CYP3A (pvz flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Bulgarian: Листовка за продуктите, съдържащи кобицистат
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra kobicistato, pakuotės lapelis
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба или 4.5.
Lithuanian: 4.4 skyrius „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" arba 4.5 skyrius „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika", jeigu taikytina
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта за продуктите, съдържащи кобицистат
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra kobicistato, charakteristikų santrauka
Bulgarian: Антагонисти на витамин K Взаимодействие
Lithuanian: Vitamino K antagonistai
Bulgarian: Вашият лекар да увеличи честотата на кръвните изследвания, за да провери колко добре се съсирва кръвта Ви.
Lithuanian: Varfarinas ir kiti panašūs vaistai, vadinami vitamino K antagonistais, vartojami kraujui skystinti. Jūsų gydytojui gai reikėti padažninti Jūsų kraujo tyrimus, kad patikrinti, kaip gerai gali krešėti Jūsų kraujas Pastaba.
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да <приемате> <използвате> {име на продукта}
Lithuanian: 2 - Kas žinotina prieš vartojant [vaistinio preparato pavadinimas]
Bulgarian: Трябва да се обмисли употребата на алтернативни кортикостероиди, които се метаболизират в по-ниска степен чрез CYP3A, напр. беклометазон за интраназално или инхалаторно приложение, особено за дългосрочна употреба.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако нещо Ви притеснява.
Lithuanian: Iškilus nerimą keliantiems klausimams, pasitarkite su savo gydytoju.
Bulgarian: За продукти, съдържащи тиболон
Lithuanian: Preparatai, kuriuose yra tibolono
Bulgarian: За DUAVIVE
Lithuanian: DUAVIVE
Bulgarian: Ефектът на DUAVIVE върху риска от рак на яйчника не е известен.
Lithuanian: Kokį poveikį DUAVIVE turi kiaušidžių vėžio rizikai, nežinoma.
Bulgarian: Притиска се с навлажнени ръкавици или навлажнен тампон.
Lithuanian: Spaudžiama sudrėkintomis pirštinėmis arba drėgnu tamponu.
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Х
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT x
Bulgarian: За да се предотврати развитието на тъканни сраствания на нежелани места, уверете се, че тъканите извън желаното място на приложение са добре почистени преди приложението на TachoSil (вж. раздел 6.6).
Lithuanian: Siekiant užkirsti kelią audinių sąaugų nepageidaujamose vietose išsivystymui, užtikrinkite, kad prieš naudojant TachoSil, audinių plotai, kurie yra už numatytos vartoti vietos ribų, būtų tinkamai nuvalyti (žr.
Bulgarian: 2. TACHOSIL (Човешки фибриноген, човешки тромбин)Интестинална обструкция (EPITT № 18373)
Lithuanian: TACHOSIL (žmogaus fibrinogenas, žmogaus trombinas)Žarnų nepraeinamumas (EPITT Nr.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че недостатъчното почистване на прилежащите тъкани може да причини сраствания.
Lithuanian: Svarbu atkreipti dėmesį į tai, kad netinkamas gretimų audinių nuvalymas gali sukelti sąaugas.
Bulgarian: След коремни операции може също да настъпи запушване на червата и да се появи болка.
Lithuanian: Po pilvo ertmės operacijų taip pat gali išsivystyti žarnyno nepraeinamumas ir pasireikšti skausmas.
Bulgarian: Рак на яйчника
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Kiaušidžių vėžys
Bulgarian: Поради силния афинитет на колагена към кръвта, TachoSil може да залепне също и за хирургичните инструменти, или ръкавици или прилежащите тъкани, покрити с кръв.
Lithuanian: Dėl stipraus kolageno junglumo su krauju TachoSil taip pat gali prilipti prie krauju padengtų chirurginių instrumentų, arba pirštinių arba gretimų audinių.
Bulgarian: След коремна операция и ако TachoSil залепне за съседни тъкани, в оперативното поле е възможно да се развие ръбцова тъкан.
Lithuanian: Po pilvo ertmės operacijos ir jeigu TachoSil prilimpa prie gretimų audinių, operuojamoje vietoje gali susiformuoti randiniai audiniai.
Bulgarian: Почиствайте хирургичните инструменти, или ръкавиците и прилежащите тъкани, ако е необходимо.
Lithuanian: Esant būtinybei, nuvalykite chirurginius instrumentus, ar pirštines ir gretimus audinius.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че недостатъчното почистване на прилежащите тъкани може да причини сраствания (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Svarbu atkreipti dėmesį į tai, kad tinkamai nenuvalius gretimų audinių, audiniai gali sukelti sąaugas (žr.
Bulgarian: След притискане на TachoSil върху раната внимателно трябва да се отстрани ръкавицата или тампонът.
Lithuanian: Prispaudus TachoSil kempinėlę prie žaizdos, ranką su pirštine arba tamponą reikia atsargiai nuo jos nukelti.
Bulgarian: Настоящият текст, който трябва да се изтрие, е зачертан.
Lithuanian: Šiuo metu vaistinio preparato informaciniuose tekstuose esantis tekstas, kurį reikia išbraukti, yra perbrauktas.
Bulgarian: Мета-анализ на 52 епидемиологични проучвания, показва повишен риск от рак на яйчника при жени, които приемат ХЗТ към момента, в сравнение с жени, които никога не са приемали ХЗТ (ОР 1,43; 95%
Lithuanian: Atlikus 52 epidemiologinių tyrimų metaanalizę, moterims, šiuo metu vartojančioms PHT preparatų, nustatyta didesnė kiaušidžių vėžio rizika, palyginti su moterimis, kurios niekada nevartojo PHT preparatų (RK: 1,43, 95 proc.
Bulgarian: TachoSil може да залепне също и за хирургичните инструменти или ръкавици и прилежащите тъкани, покрити с кръв.
Lithuanian: TachoSil gali prilipti prie chirurginių instrumentų arba krauju padengtų pirštinių ar gretimų audinių.
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ DUVAVIVE
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DUAVIVE
Bulgarian: Епидемиологичните данни от голям мета-анализ предполагат леко повишен риск при жени, приемащи ХЗТ само с естроген, който се проявява в рамките на 5 години от употребата и намалява с течение на времето след спиране на приема.
Lithuanian: Epidemiologiniai didelės metaanalizės duomenys leidžia manyti, kad moterims, kurios vartoja PHT preparatų su vienu estrogenu, rizika, kuri pasireiškia per 5 šių preparatų vartojimo metus, būna šiek tiek didesnė ir ji, nustojus vartoti minėtų preparatų, per laiką sumažėja.
Bulgarian: Лекарствени продукти за хормонозаместителна терапия (ХЗТ), които не са лекарствени форми за вагинално приложение, съдържащи естрогени или комбинация естроген-прогестаген (отнася се и за продукти, съдържащи тиболон); DUAVIVE (базедоксифен, конюгирани естрогени)
Lithuanian: Ne į makštį vartojami pakaitinės hormonų terapijos (PHT) vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra estrogenų arba ir estrogenų, ir progestagenų (procedūra taip pat susijusi su preparatais, kurių sudėtyje yra tibolono); DUAVIVE (bazedoksifenas, konjuguoti estrogenai) - Padidėjusi kiaušidžių vėžio rizika (EPITT Nr.
Bulgarian: Други нежелани реакции, съобщени във връзка с лечението с естроген и естрогенпрогестаген:
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Taikant gydymą estrogenų ir sudėtiniais estrogenų ir progestagenų preparatais, nustatyta kitų nepageidaujamų reakcijų:
Bulgarian: При използването на Х, повишеният риск от развитие на рак на яйчника е подобен на този при други видове ХЗТ.
Lithuanian: Vartojant X, padidėjusi kiaušidžių vėžio rizika yra panaši į riziką, kylančią vartojant kitų rūšių PHT preparatų.
Bulgarian: Това проучване показва, че относителният риск за развитие на рак на яйчниците от тиболон е подобен на риска при други видове ХЗТ.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, nustatyta, kad vartojant tiboloną, santykinė kiaušidžių vėžio rizika yra panaši į riziką, siejamą su kitų rūšių PHT preparatų vartojimu.
Bulgarian: Приет от PRAC на 30 ноември - 3 декември 2015 г.
Lithuanian: lapkričio 30 d.
Bulgarian: В проучването при милион жени (Million Women Study, МWS) е доказано, че относителният риск от развитие на рак на яйчника при използването на тиболон е подобен на риска, свързан с използването на други видове ХЗТ.
Lithuanian: Atlikus vadinamąjį Milijono moterų tyrimą, nustatyta, kad vartojant tiboloną, santykinė kiaušidžių vėžio rizika yra panaši į riziką, siejamą su kitų rūšių PHT preparatų vartojimu.
Bulgarian: При някои пациенти след операция и употреба на TachoSil може да се развие ръбцова тъкан.
Lithuanian: Panaudojus TachoSil, kai kuriems pacientams po operacijos gali susiformuoti randiniai audiniai.
Bulgarian: За да се избегне отлепването на TachoSil, той може да се придържа в единия край, например с форцепс.
Lithuanian: Siekiant išvengti TachoSil atpalaidavimo traukiant, jo vieną pusė savo vietoje gali būti prilaikoma, pvz., su pora chirurginių žnyplių..
Bulgarian: Дългосрочното лечение (най-малко 5-10 години) със самостоятелно прилагане на естрогени, като ХЗТ, е свързано с леко повишаване на риска от рак на яйчниците (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Ilgalaikis (ne mažiau kaip 5-10 metų trunkantis) PHT preparatų, kuriame yra tik estrogeno, vartojimas siejamas su šiek tiek padidėjusia kiaušidžių vėžio rizika (žr.
Bulgarian: В проучването при милион жени (Million Women Study, МWS) приложението на ХЗТ тиболон за период от 5 години води до 1 допълнителен случай на 2 500 лекувани (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Atlikus vadinamąjį milijono moterų tyrimą, tarp 5 metus PHT preparatus tibolono vartojusių moterų nustatytas 1 papildomas kiaušidžių vėžio atvejis/2500 vartotojų (žr.
Bulgarian: Това може да се избегне чрез почистване на хирургичните инструменти, ръкавиците и прилежащите тъкани преди приложението.
Lithuanian: To galima išvengti prieš uždedant TachoSil kempinėlę nuvalant chirurginius instrumentus, ir pirštines ir gretimus audinius.
Bulgarian: Съобщени са събития, свързани със срастване на гастроинтестинални тъкани, водещи до гастроинтестинална обструкция, при коремна операция, проведена в близост до червата.
Lithuanian: Atliekant pilvo ertmės operacijas šalia žarnyno, užregistruota virškinimo trakto nepraeinamumą sukėlusių sąaugų suvirškinimo trakto audiniais reiškinių.
Bulgarian: Някои други проучвания, включително изпитването Инициатива за здравето на жената (Women's Health Initiative, WHI), предполагат, че дълготрайната употребата на комбинирана ХЗТ може да крие е свързана с подобен или малко по-малък риск (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Women's Health Initiative, WHI) tyrimą, leidžia manyti, kad ilgalaikis sudėtinių PHT preparatų vartojimas gali sukelti būti susijęs su panašiąa arba šiek tiek mažesnęe rizikąa (žr.
Bulgarian: Сраствания
Lithuanian: posėdyje
Bulgarian: Ръбцовата тъкан може да причини срастване на участъци от червата, което може да доведе до запушване на червата.
Lithuanian: Susiformavus randiniams audiniams, žarnų paviršiai gali suaugti, dėl to gali išsivystyti žarnyno nepraeinamumas.
Bulgarian: Продължителната уПрилагането на ХЗТ само с естроген, е свързано с леко повишен риск да бъде диагностициран рак на яйчника (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikis PHT preparatų, kuriuose yra tik estrogeno, vartojimas siejamas su šiek tiek padidėjusia kiaušidžių vėžio diagnozės rizika (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: При жени на възраст между 50 и 54 години, които приемат ХЗТ в продължение на 5 години, това води до 1 допълнителен случай на 2 000 лекувани.
Lithuanian: Tarp 50-54 metų moterų, PHT preparatų vartojusių 5 metus, tai sukėlė maždaug 1 papildomą atvejį/2000 vartotojų.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Bulgarian: В проучването МWS При жени на възраст между 50 и 54 години, които приемат ХЗТ в продължение на 5 години, това води до около 1 допълнителен случай на 25 000 лекувани.
Lithuanian: Atlikus vadinamąjį milijono moterų tyrimą, nustatyta, kad tTarp 50-54 metų moterų, PHT preparatų vartojusių 5 metus, tai sukėlė maždaug 1 papildomą atvejį/25000 vartotojų.
Bulgarian: Дългосрочното с Прилагането на ХЗТ само с естроген и или комбинарана естроген-прогестаген ХЗТ е свързано с леко повишен риск да бъде диагностициран рак на яйчника (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikis PHT preparatų, kuriuose yra tik estrogeno, ir arba sudėtinių PHT preparatų, kuriuose yra estrogeno ir progestageno, vartojimas siejamas su šiek tiek padidėjusia kiaušidžių vėžio diagnozės rizika (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Прилагането на ХЗТ само с естроген, е свързано с леко повишен риск от развитие на рак на яйчника.
Lithuanian: PHT preparatų, kuriuose yra tik estrogeno, vartojimas yra susijęs su šiek tiek didesne kiaušidžių vėžio rizika.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, prieš pradėdami vartoti šį vaistą:
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 July 2016
Bulgarian: Текстът в продуктовата информация в настоящия документ е извадка от документа, озаглавен "Препоръки на PRAC относно сигнали", който съдържа целия текст на препоръките на PRAC за актуализация на продуктовата информация, както и някои общи указания за обработката на сигнали.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama informacija apie vaistinį preparatą yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Bulgarian: Честотата на тези реакции се счита за неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Šių reakcijų dažnis nežinomas (jo negalima įvertinti pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А)
Lithuanian: • jeigu jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A).
Bulgarian: Прието от PRAC на 4 - 8 юли 2016 г.
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2016 m.
Bulgarian: - Възможни нежелани реакции
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа (ИПП): дексланзопразол; езомепразол; ланзопразол; омепразол; пантопразол; рабепразол
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PSI): dekslansoprazolas, ezomeprazolas, lansoprazolas, omeprazolas, pantoprazolas, rabeprazolas - Padidėjusi chromogranino A koncentracija kraujotakoje (EPITT Nr.
Bulgarian: Железен сулфат - язви в устната кухина (EPITT
Lithuanian: Geležies sulfatas - Burnos gleivinės išopėjimas (EPITT Nr.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат преди или по време на хранене в зависимост от стомашночревната поносимост.
Lithuanian: Tabletes reikia vartoti prieš valgį arba valgio metu, atsižvelgiant į tai, kaip virškinimo sistema toleruoja vaistą.
Bulgarian: Язви в устната кухина (в случаи на неправилна употреба, когато таблетките се дъвчат, смучат или задържат в устата)
Lithuanian: Burnos gleivinės išopėjimas (neteisingai vartojant vaistą, kai tabletės kramtomos, čiulpiamos arba laikomos burnoje).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст и пациентите с нарушения на гълтането могат да бъдат изложени на риск от развитие на язви на гърлото, хранопровода или бронхите (големите въздухоносни пътища на белите дробове), ако таблетката попадне в дихателните пътища.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams ir pacientams, kuriems sunku ryti, taip pat gali kilti gerklės, stemplės (burną ir skrandį jungiančio vamzdelio) ar bronchų (pagrindinių plaučiuose esančių kvėpavimo takų) - tabletei patekus į kvėpavimo takus - išopėjimo rizika.
Bulgarian: язви в устната кухина*
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai: burnos gleivinės išopėjimas*.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст и пациентите с нарушения на гълтането могат да бъдат изложени на риск от развитие на лезии на хранопровода или бронхиална некроза в случай на неправилен начин на приложение.
Lithuanian: Neteisingai vartojant vaistą, senyviems pacientams ir pacientams, turintiems rijimo sutrikimų, taip pat gali kilti stemplės pažeidimų ar bronchų nekrozės rizika.
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с [име на продукта] трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Dėl padidėjusios chromogranino A (CgA) koncentracijos gali būti sunkiau atlikti neuroendokrininių navikų tyrimus. Siekiant išvengti tokio poveikio, gydymą [vaistinio preparato pavadinimas] reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 5 dienoms iki CgA tyrimų (žr.
Bulgarian: Следните НЛР са съобщени по време на постмаркетингово проучване.
Lithuanian: Po pateikimo rinkai: apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas į vaistą pranešta stebėjimo laikotarpiu po vaisto pateikimo rinkai.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се смучат, дъвчат или задържат в устата, а да се поглъщат цели с вода.
Lithuanian: Tablečių negalima čiulpti, kramtyti ar laikyti burnoje; tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.
Bulgarian: Поради риска от язви в устната кухина и промяна на цвета на зъбите, таблетките не трябва да се смучат, дъвчат или задържат в устата, а да се поглъщат цели с вода.
Lithuanian: Dėl burnos gleivinės išopėjimo ir dantų spalvos pakitimo rizikos tablečių negalima čiulpti, kramtyti ar laikyti burnoje; tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.
Bulgarian: Не смучете, не дъвчете и не задържайте таблетката в устата.
Lithuanian: Tabletės negalima čiulpti, kramtyti ar laikyti burnoje.
Bulgarian: Листовка 2.
Lithuanian: 2 skyrių.
Bulgarian: Има лекарства, които не могат да се смесват с [продукт], защото ефектът им може да се увеличи или намали, когато се приемат заедно.
Lithuanian: Yra kitų vaistų, kurių negalima maišyti su [preparatu], nes, vartojant kartu, gali sustiprėti arba susilpnėti jų poveikis.
Bulgarian: - Левотироксин (използван за лечение на проблеми с щитовидната жлеза)
Lithuanian: - Levotiroksinas (vartojamas skydliaukės sutrikimams gydyti)
Bulgarian: Приети от PRAC на 5-8 февруари 2018 г.
Lithuanian: vasario 5-8 d.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете [продукт]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [preparatą]
Bulgarian: [Продукти, съдържащи ритонавир:]
Lithuanian: • [Preparatai, kurių sudėtyje yra ritonaviro]
Bulgarian: Тироид-стимулиращият хормон (TSH) трябва да се проследява при пациенти, лекувани с левотироксин, поне през първия месец след започване и/или завършване на лечението с ритонавир.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems levotiroksinu, bent pirmą mėnesį po gydymo ritonaviru pradžios ir (arba) jo pabaigos reikėtų stebėti skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) lygį.