FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στις γάτες, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της βεναζεπριλάτης ( Cmax 77,0 ng/ml μετά από χορήγηση δόσης 0,5 mg/kg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης) επιτυγχάνονται με Τ max 2 ώρες.
Slovak: U mačiek sa maximálne koncentrácie (Cmax 77,0 ng/ml po dávke 0,5 mg/kg benazepril hydrochloridu) benazeprilátu dosahujú za Tmax 2 hodiny.
Greek: Στον άνθρωπο, ο συνδυασμός των αναστολέων ΜΕΑ και μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAIDs) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένο αντι-υπερτασικό αποτέλεσμα ή σε βεβαρυμμένη νεφρική λειτουργία.
Slovak: U ľudí môže viesť kombinácia ACE inhibítorov a nesteroidných antiflogistík (NSAID) k zníženiu antihypertenznej účinnosti alebo k poškodeniu funkcie obličiek.
Greek: FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse
Slovak: 5 mg filmsko obložene tablete za pse
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Greek: Ονομασία
Slovak: Meno
Greek: Για σκύλους -Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας Για γάτες -Θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας
Slovak: Pre psy: Liečba zlyhania srdca Mačky: Liečba chronického zlyhania obličiek
Greek: Σκύλος: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας , ιδιαίτερα της διατατικής μυοκαρδιοπάθειας και βλάβης της μιτροειδούς.
Slovak: Pes: Liečba srdcového zlyhania predovšetkým dilatačnej kardiomyopatie a mitrálnej insuficiencie
Greek: Ενδείκνυται στη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια για επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου.
Slovak: Indikované pri chronickom zlyhaní obličiek k spomaleniu jeho progresie
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό: Benazepril hydrochloride
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Greek: Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Greek: Λουξεμβούργο Novartis Consumer Health B.V.
Slovak: Lucembursko Novartis Consumer Health B.V.
Greek: NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.
Slovak: ANIMAL, S.L.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
Greek: Τα δισκία "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) είναι αρωματισμένα και εύληπτα από τους περισσότερους σκύλους και γάτες.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) majú príchuť a väčšina psov a mačiek ich prijíma dobrovoľne.
Greek: Σκύλος: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
Slovak: Psy: Liečba zlyhania srdca
Greek: FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães
Slovak: Palatável 20 mg comprimidos para cães
Greek: Σκύλοι: Για τη συμπτωματική ,συμπληρωματική θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας με το διουρητικό φουροσεμίδη, που προκαλείται από βλάβη της μιτροειδούς ή από συμφορητική μυοκαρδιοπάθεια.
Slovak: Psy: Pre symptomatickú, prídavnú liečbu zlyhania srdca v dôsledku mitrálnej insuficiencie alebo dilatačnej kardiomyopatie pri liečbe diuretikom furosemid
Greek: FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos
Slovak: 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos
Greek: Η αρχική ταχεία φάση (t1/2 =1,7 ώρες στους σκύλους και αντιστοιχεί στην απέκκριση του ελεύθερου φαρμάκου, ενώ η τελική φάση (t1/2=19 ώρες στους σκύλους) εκφράζει την απελευθέρωση της βεναζεπριλάτης που ήταν δεσμευμένη με το ΜΕΑ, κυρίως στους ιστούς.
Slovak: 1,7 hodiny u psov) predstavuje elimináciu voľného lieku, zatiaľ čo konečná fáza (t1/2 =
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δισκίο περιέχει 2.5 mg benazepril hydrochloride.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna tableta obsahuje 2,5 mg benazeprili hydrochloridum.
Greek: Σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, το"όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) έχει χορηγηθεί σε συνδυασμό με διγοξίνη, διουρητικά, πιμοβενδάνη και αντιαρρυθμικά φάρμακα χωρίς ευαπόδεικτες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) podával v kombinácii s digoxínom, diuretikami, pimobendanom a antiarytmickými veterinárnymi liekmi bez výskytu nežiaducich interakcií.
Greek: "όνομα προϊόντος" 5 mg (να συμπληρωθεί τοπικά ) 0,5 δισκίο 1 δισκίο
Slovak: 5 mg (bude doplnený na národnej úrovni) 0,5 tableta 1 tableta
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα είναι ελλιπής (~13% στους σκύλους) λόγω της μη πλήρους απορρόφησης (38% στους σκύλους) και του μεταβολισμού πρώτης διαβάσεως.
Slovak: % u psov) z dôvodu neúplnej absorpcie (38
Greek: Δισκία
Slovak: Škatuľa
Greek: Περιλήψεις Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, Επισήμανση και Φύλλα Οδηγιών Χρήσεως
Slovak: Súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomné informácie pre používateľov
Greek: Θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας στις γάτες.
Slovak: Liečba chronického zlyhania obličiek u mačiek
Greek: FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.
Slovak: 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Greek: Η μέση δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος in vitro είναι 93 %.
Slovak: Priemerné viazanie na plazmatické proteíny in vitro je 93 %.
Greek: Τυχόν υπόλοιπα μισά δισκία πρέπει να απορρίπτονται μετά από 1 ημέρα.
Slovak: Všetky zostávajúce polovice tabliet sa majú po 1 dni zlikvidovať.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 08/09/2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/09/2015
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Greek: Κωδικός ATCvet: QC09BX90
Slovak: Kód ATCvet: QC09BX90
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Greek: Πρωί
Slovak: Ráno
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχουν τεκμηριωθεί σε σκύλους με σωματικό βάρος κάτω από 2,5 κιλά ή ηλικίας κάτω των 4 μηνών.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku nebola stanovená u psov so živou hmotnosťou nižšou ako 2,5 kg alebo mladších ako 4 mesiace.
Greek: Ωστόσο, αυτές οι επιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες και μπορούν να αποφευχθούν με μείωση της δόσης σε αυτές τις περιπτώσεις.
Slovak: Tieto účinky sú však závislé od dávky a v takých prípadoch je možné sa im vyhnúť znížením dávky.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. κεφάλαιο 4.7).
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.7).
Greek: Τα δισκία FORTEKOR PLUS πρέπει να χορηγούνται από το στόμα, δύο φορές την ημέρα, ανά 12 ώρες (πρωί και βράδυ) και περίπου 1 ώρα πριν από τη σίτιση.
Slovak: PLUS sa majú podávať perorálne dvakrát denne s odstupom 12 hodín (ráno a večer) a to približne 1 hodinu pred kŕmením.
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα βεναζεπριλάτης παρατηρήθηκαν μετά από 1,9 ώρες, με μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) 43,4
Slovak: Maximálne hladiny benazeprilátu sú zaznamenané po 1,9 h s maximálnou koncentráciou (Cmax) 43,4 ng/ml.
Greek: Κάθε εναπομείναν μισό δισκίο πρέπει να τοποθετείται ξανά στο ανοιγμένο blister και να φυλάσσεται (για μέγιστο χρονικό διάστημα 1 ημέρας) στο αρχικό χάρτινο κουτί, σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Slovak: Všetky zostávajúce polovice tabliet sa majú uložiť späť do otvoreného blistra a uchovávať (maximálne 1 deň) v pôvodnej kartónovej škatuli mimo dohľadu a dosahu detí.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια μίας θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Greek: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Slovak: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francúzsko
Greek: Η βεναζεπρίλη και η βεναζεπριλάτη δεσμεύονται ευρέως από τις πρωτεΐνες του πλάσματος (85 - 90 %) και στους ιστούς βρίσκονται κυρίως στους πνεύμονες, το ήπαρ και τους νεφρούς.
Slovak: Benazepril a benazeprilát sú vo veľkej miere viazané na plazmatické proteíny (85 - 90 %) a v tkanivách sa nachádzajú najmä v pľúcach, pečeni a obličkách.
Greek: Πάνω από 40 kg
Slovak: 40 kg
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε εγκύους ή θηλάζουσες σκύλες (βλ. κεφάλαιο «ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ»).
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich súk (pozri časť „OSOBITNÉ UPOZORNENIA").
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο σκύλος πρέπει να αντιμετωπίζεται συμπτωματικά.
Slovak: V prípade predávkovania sa má pes liečiť symptomaticky.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Slovak: 40 kg 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Greek: Iron oxide brown E172
Slovak: Hnedý oxid železitý E172
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία τύπου blister και στο κουτί μετά τη »ΛΗΞΗ/EXP«.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na blistri a škatuli po „EXP".
Greek: Ένας μικρός αριθμός σκύλων μπορεί να εμφανίσει παροδικό έμετο, έλλειψη συντονισμού ή σημεία κόπωσης.
Slovak: U malého počtu psov môže dôjsť k prechodnému vracaniu, poruche koordinácie alebo prejavom únavy.
Greek: Σε φαρμακολογικές μελέτες δεν ανιχνεύθηκε καμία αλληλεπίδραση μεταξύ της καρδιακής γλυκοσίδης ουαμπαϊνης και της πιμοβενδάνης.
Slovak: Vo farmakologických štúdiách nebola zistená žiadna interakcia medzi srdcovým glykozidom ouabaínom a pimobendanom.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν οδηγός.
Slovak: Nižšie uvedenú tabulku môžete použiť ako návod na podávanie.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανισθεί μια μέτρια θετική χρονοτροπική επίδραση και έμετος.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť mierne pozitívny chronotropný účinok a vracanie.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η βεναζεπρίλη εκκρίνεται στο γάλα της μητέρας.
Slovak: Nie je známe, či sa benazepril vylučuje do mlieka lakujúcich súk.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot: {αριθμός}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αναστολείς ΜΕΑ, συνδυασμοί.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory ACE, kombinácie.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην πιμοβενδάνη ή στην υδροχλωρική βεναζεπρίλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na pimobendan alebo benazepril hydrochlorid sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Greek: Φυλάσσετε τη συσκευασία τύπου blister στο εξωτερικό κουτί για να την προστατεύσετε από την υγρασία.
Slovak: Uchovávať blister v kartónovej škatuli, aby bol chránený pred vlhkosťou.
Greek: Το FORTEKOR PLUS είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς των οποίων τα κλινικά συμπτώματα ελέγχονται επιτυχώς με χορήγηση ίδιων δόσεων των επιμέρους συστατικών (πιμοβενδάνης και υδροχλωρικής βεναζεπρίλης), χορηγουμένων ταυτόχρονα.
Slovak: FORTEKOR PLUS je kombinácia fixnej dávky a má sa používať len u pacientov, u ktorých sú klinické príznaky úspešne kontrolované pri súbežnom podaní rovnakej dávky jednotlivých zložiek (pimobendan a benazepril hydrochlorid).
Greek: Βάρος σώματος (kg) του σκύλου
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
Greek: Ως εκ τούτου, η βεναζεπρίλη αποτρέπει τις επιδράσεις που προκαλούνται από την αγγειοτασίνη II και την αλδοστερόνη, περιλαμβανομένης της αγγειοσυστολής των αρτηριών και των φλεβών, της κατακράτησης νατρίου και νερού από τους νεφρούς και των επιδράσεων αναδιαμόρφωσης (περιλαμβανομένης της παθολογικής καρδιακής υπερτροφίας και των εκφυλιστικών αλλαγών στους νεφρούς).
Slovak: Benazepril preto blokuje účinky sprostredkované angiotenzínom II a aldosterónom vrátane vazokonštrikcie tepien a žíl, retencie sodíka a vody obličkami a remodelačných účinkov (vrátane patologickej srdcovej hypertrofie a degeneratívnych zmien obličiek).
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση δισκίων FORTEKOR PLUS με διπλάσια από τη συνιστώμενη δόση σε σκύλους, τα μέγιστα επίπεδα των δύο ενώσεων επιτυγχάνονται γρήγορα (Tmax 0,5 ώρα για την υδροχλωρική βεναζεπρίλη και 0,85 ώρα για την πιμοβενδάνη) με μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) 35,1 ng/ml για την υδροχλωρική βεναζεπρίλη και 16,5 ng/ml για την πιμοβενδάνη.
Slovak: Po perorálnom podaní tabliet FORTEKOR PLUS psom pri dvojnásobku odporúčanej dávky sa rýchlo dosiahli maximálne hladiny oboch zlúčenín (Tmax 0,5 h pre benazepril hydrochlorid a 0,85 h pre pimobendan) s maximálnymi koncentráciami (Cmax) 35,1 ng/ml pre benazepril hydrochlorid a 16,5 ng/ml pre pimobendan.
Greek: Αυξάνει την ευαισθησία στο ασβέστιο των καρδιακών μυονηματίων και αναστέλλει την φωσφοδιεστεράση (τύπου III).
Slovak: Zvyšuje citlivosť srdcových myofilamentov k vápniku a inhibuje fosfodiesterázu (III. typu).
Greek: Τα δισκία είναι δύο στρώσεων, ωοειδή, λευκού και ανοιχτού καφέ χρώματος, και μπορούν να διαιρεθούν σε ίσα μέρη κατά μήκος της γραμμής χάραξης.
Slovak: Tablety sú dvojvrstvové, oválne, biele a svetlohnedé, a je možné rozdeliť ich pozdĺž ryhy na polovice.
Greek: Το FORTEKOR PLUS είναι ένα προϊόν σταθερού συνδυασμού, το οποίο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σκύλους που απαιτούν ταυτόχρονη χορήγηση και των δύο δραστικών ουσιών σε αυτήν την προκαθορισμένη δόση.
Slovak: FORTEKOR PLUS je liek s fixnou kombináciou, ktorý sa má používať len u psov, u ktorých je potrebné podať obe účinné látky súbežne v tejto fixnej dávke.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση είναι 2,6 l/kg μετά από ενδοφλέβια χορήγηση πιμοβενδάνης μόνο, γεγονός που υποδεικνύει ότι η πιμοβενδάνη κατανέμεται αμέσως μέσα στους ιστούς.
Slovak: Objem distribúcie v stabilizovanom stave je 2,6 l/kg po intravenóznom podaní samotného pimobendanu, čo ukazuje, že pimobendan sa distribuuje priamo do tkanív.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπότασης (χαμηλή αρτηριακή πίεση), υποογκαιμίας (χαμηλός όγκος αίματος), υπονατριαιμίας (χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα) ή οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hypotenzie (nízky krvný tlak), hypovolémie (nízky objem krvi), hyponatrémie (nízka hladina sodíka v krvi) alebo akútneho renálneho (obličkového) zlyhania.
Greek: Η βεναζεπρίλη αύξησε το χρόνο μέχρι την επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας και το χρόνο μέχρι το θάνατο, βελτίωσε τη συνολική κλινική κατάσταση, μείωσε το βήχα και βελτίωσε την αντοχή στην άσκηση σε σκύλους με συμπτωματική συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια που οφείλεται σε βαλβιδική νόσο ή διατατική μυοκαρδιοπάθεια.
Slovak: Benazepril predĺžil čas do zhoršenia zlyhávania srdca a čas do uhynutia, zlepšil celkový klinický stav, obmedzil kašeľ a zlepšil toleranciu záťaže u psov so symptomatickým kongestívnym zlyhaním srdca v dôsledku ochorenia chlopní alebo dilatačnej kardiomyopatie.
Greek: Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε δύο ίσα μέρη.
Slovak: Tablety je možné rozdeliť na rovnaké polovice.
Greek: Σε περιπτώσεις χρόνιας νεφρικής νόσου, συνιστάται να ελέγξετε την κατάσταση ενυδάτωσης του σκύλου πριν από την έναρξη της θεραπείας, καθώς και να παρακολουθείτε τα επίπεδα κρεατινίνης πλάσματος και ερυθρών αιμοσφαιρίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovak: V prípade chronického ochorenia obličiek sa odporúča skontrolovať pred začatím liečby stav hydratácie psa a počas liečby u neho sledovať koncentráciu kreatinínu v plazme a počet erytrocytov v krvi.
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη χρήση του FORTEKOR PLUS με ΜΣΑΦ ή οποιαδήποτε άλλα φάρμακα με υποτασική δράση πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά πριν από τη χρήση αυτών των συνδυασμών.
Slovak: Pred súbežným použitím lieku FORTEKOR PLUS s NSAID alebo akýmikoľvek inými liekmi s hypotenzným účinkom je preto potrebné dôsledne zvážiť použitie ich kombinácií.
Greek: Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Slovak: Po manipulácii s liekom je potrebné umyť si ruky.
Greek: Artificial Special Dry Flavour Basic butylated methacrylate copolymer Copovidone
Slovak: Umelá špeciálna suchá príchuť Základný butylovaný kopolymér metakrylátu Kopovidón
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει παρατηρηθεί παροδική διάρροια, ανορεξία ή λήθαργος.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované prechodná hnačka, nechutenstvo alebo letargia.
Greek: Δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στη φαρμακοκινητική της βεναζεπριλάτης όταν η υδροχλωρική βεναζεπρίλη χορηγείται σε σκύλους κατόπιν λήψης τροφής ή νηστείας.
Slovak: Vo farmakokinetike benazeprilátu nie je žiadny významný rozdiel, ak sa benazepril hydrochlorid podá psom po jedle alebo nalačno.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποση, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Greek: Σε σκύλους με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, έχουν χορηγηθεί υδροχλωρική βεναζεπρίλη και πιμοβενδάνη σε συνδυασμό με διγοξίνη και διουρητικά, χωρίς αποδεδειγμένη εμφάνιση ανεπιθύμητων αλληλεπιδράσεων.
Slovak: U psov s kongestívnym zlyhaním srdca sa benazepril hydrochlorid a pimobendan podávali v kombinácii s digoxínom a diuretikami bez preukázateľných nežiaducich interakcií.
Greek: Έγκυες γυναίκες πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα και να αποφεύγουν την έκθεσή τους σε τυχαία κατάποση, επειδή οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) έχει βρεθεί ότι επηρεάζουν το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovak: Tehotné ženy musia byť obzvlášť opatrné, aby zabránili náhodnému perorálnemu požitiu, pretože sa preukázalo, že inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) majú vplyv na nenarodené dieťa počas gravidity u ľudí.
Greek: Προϊόντα περαιτέρω μεταβολισμού είναι φάσης ΙΙ, γλυκουρονίδια και θειικά παράγωγα.
Slovak: Ďalšie metabolické dráhy sú II. fáza, glukuronidy a sulfáty.
Greek: Ο κτηνίατρός σας μπορεί να συστήσει σχολαστική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας και των σημείων υπότασης (λήθαργος, αδυναμία κ.λπ.) και αντιμετώπισή τους, όπου χρειάζεται.
Slovak: Váš veterinárny lekár môže odporúčať dôsledné sledovanie funkcie obličiek a príznakov nízkeho krvného tlaku (letargia, slabosť atď.) a v prípade potreby ich bude liečiť.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους έχουν δείξει ότι η πιμοβενδάνη απεκκρίνεται στο γάλα.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov preukázali, že sa pimobendan vylučuje do mlieka.
Greek: Η επαγόμενη από την πιμοβενδάνη αύξηση της συσταλτικότητας της καρδιάς εξασθενεί με την παρουσία του ανταγωνιστή ασβεστίου βεραπαμίλη και του β-ανταγωνιστή προπρανολόλη.
Slovak: Zvýšenie kontraktility srdca vyvolané pimobendanom je zoslabené v prítomnosti antagonistu vápnika verapamilu a β-antagonistu propranololu.
Greek: Ο κτηνίατρός σας μπορεί συνεπώς να συστήσει να ελέγχονται τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται το FORTEKOR PLUS σε συνδυασμό με διουρητικά που κατακρατούν κάλιο, καθώς υπάρχει κίνδυνος υπερκαλιαιμίας (υψηλές ποσότητες καλίου στο αίμα).
Slovak: Preto je možné, že veterinárny lekár odporučí sledovať hladiny draslíka v plazme pri užívaní lieku FORTEKOR PLUS v kombinácii s draslík šetriacimi diuretikami z dôvodu rizika hyperkalémie (vysoký obsah draslíka v krvi).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στην πιμοβενδάνη, στην υδροχλωρική βεναζεπρίλη ή σε οποιοδήποτε συστατικό των δισκίων.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na pimobendan, na benazepril hydrochlorid alebo na niektorú zložku tabliet.
Greek: Σε σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, η βεναζεπρίλη μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Slovak: U psov s chronickým ochorením obličiek môže benazepril na začiatku liečby zvýšiť koncentrácie kreatinínu v plazme.
Greek: Μεγέθη Συσκευασίας
Slovak: Veľkosti balení
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερτροφικής καρδιομυοπάθειας ή σε κλινικές καταστάσεις όπου μια αύξηση της καρδιακής παροχής δεν είναι δυνατή για λειτουργικούς ή ανατομικούς λόγους (π.χ. αορτική ή πνευμονική στένωση).
Slovak: Kontraindikácie Nepoužívať v prípadoch hypertrofických kardiomyopatií alebo klinických stavov, pri ktorých z funkčných alebo anatomických dôvodov nie je možné zvýšenie srdcového výdaja (napr. aortálna alebo pulmonálna stenóza).
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αποτελείται από ενδοφλέβια(ες) έγχυση(εις) θερμού ισοτονικού αλατούχου διαλύματος, όπως απαιτείται.
Slovak: Liečba by mala podľa potreby pozostávať z intravenóznej infúzie teplého izotonického roztoku.
Greek: Το FORTEKOR PLUS αποτελεί έναν συνδυασμό 2 δραστικών ουσιών: της πιμοβενδάνης και της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης.
Slovak: FORTEKOR PLUS je kombinácia 2 účinných látok: pimobendanu a benazepril hydrochloridu.
Greek: Τα δισκία και των δύο περιεκτικοτήτων είναι συσκευασμένα σε συσκευασίες τύπου blister αλουμινίου/αλουμινίου, συσκευασμένες σε εξωτερικό χάρτινο κουτί.
Slovak: Tablety oboch síl sú zatavené v hliníkovo-hliníkových blistroch zabalených vo vonkajšej kartónovej škatuli.
Greek: Περιεκτικότητα και αριθμός δισκίων που θα χορηγηθεί
Slovak: Sila a počet tabliet k podaniu
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg πιμοβενδάνης και 10 mg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης.
Slovak: Každá tableta obsahuje 5 mg pimobendanu a 10 mg benazepril hydrochloridu.
Greek: Ο συνδυασμός του FORTEKOR PLUS με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες (π.χ. αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, β-αναστολείς ή διουρητικά), αναισθητικά ή ηρεμιστικά μπορεί να οδηγήσει σε πρόσθετη υποτασική δράση.
Slovak: Kombinácia lieku FORTEKOR PLUS a iných antihypertenzných liečiv (napr. blokátorov kalciového kanála, β-blokátorov alebo diuretík), anestetík alebo sedatív môže viesť k zvýšeniu hypotenzných účinkov.
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Greek: Για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας λόγω ανεπάρκειας των κολποκοιλιακών βαλβίδων ή διατατικής καρδιομυοπάθειας σε σκύλους.
Slovak: Na liečbu kongestívneho zlyhania srdca v dôsledku insuficiencie atrioventrikulárnej chlopne alebo dilatačnej kardiomyopatie u psov.
Greek: Παρουσιάζει επίσης αγγειοδιασταλτική δράση μέσω της αναστολής της δραστικότητας της φωσφοδιεστεράσης τύπου III.
Slovak: Súčasne vyvoláva vazodilatačný účinok inhibovaním aktivity fosfodiesterázy III. typu.
Greek: Απόγευμα
Slovak: Večer
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Ενημερώστε τον κτηνίατρο αν το ζώο παίρνει ή έχει πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα.
Slovak: Informujte veterinárneho lekára, ak zviera užíva alebo nedávno užívalo akékoľvek iné lieky.
Greek: Τα επίπεδα της βεναζεπρίλης μειώνονται γρήγορα καθώς το φάρμακο μεταβολίζεται μερικώς από τα ηπατικά ένζυμα σε βεναζεπριλάτη.
Slovak: Hladiny benazeprilu sa rýchlo znižujú, pretože enzýmy v pečeni ho čiastočne metabolizujú na benazeprilát.
Greek: Η ασφάλεια του FORTEKOR PLUS δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους σε περίοδο αναπαραγωγής, σε κύηση ή σε γαλουχία.
Slovak: Bezpečnosť lieku FORTEKOR PLUS nebola stanovená u chovných psov a súk počas gravidity a laktácie.
Greek: Πιμοβενδάνη
Slovak: Pimobendan
Greek: Στον άνθρωπο, ο συνδυασμός των αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) και μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη αντιυπερτασική δράση ή μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Slovak: U ľudí môže viesť kombinácia inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE) a nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) k zníženiu antihypertenznej účinnosti alebo poškodeniu funkcie obličiek.
Greek: Λευκά και ανοιχτά καφέ ωοειδή δισκία δύο στρώσεων, χαραγμένα και στις δύο πλευρές.
Slovak: Biele a svetlohnedé oválne dvojvrstvové tablety s poliacou ryhou na oboch stranách.
Greek: Η νεφρική λειτουργία και τα σημεία υπότασης (λήθαργος, αδυναμία κ.λπ.) θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και να αντιμετωπίζονται, όπως απαιτείται.
Slovak: Je potrebné dôsledne monitorovať funkciu obličiek a príznaky hypotenzie (letargia, slabosť, atď.) a v prípade potreby ich liečiť.