FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Bélgica
Finnish: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium norgestimaatti etinyyliestradioli
Portuguese: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Áustria
Finnish: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria
Portuguese: Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Áustria
Finnish: Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria
Portuguese: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Países Baixos
Finnish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands
Portuguese: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex França
Finnish: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Portuguese: 85737 Ismaning Alemanha
Finnish: 85737 Ismaning Germany dienogesti etinyyliestradioli
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol EG
Finnish: Gestodene Ethinylestradiol EG
Portuguese: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Áustria
Finnish: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria
Portuguese: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena
Finnish: KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena
Portuguese: Países Baixos Janssen-Cilag B.V.
Finnish: Alankomaat Janssen-Cilag B.V.
Portuguese: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex França varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Finnish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Portuguese: Países Baixos betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Finnish: Alankomaat betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: Eslováquia Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Finnish: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Portuguese: Luxemburgo Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Alemanha
Finnish: Luxemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Portuguese: 45731 Waltrop Alemanha
Finnish: 45731 Waltrop Germany dienogesti etinyyliestradioli
Portuguese: Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Finnish: Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Portuguese: Países Baixos Sandoz B.V.
Finnish: Alankomaat Sandoz B.V.
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol GNR
Finnish: Gestodene Ethinylestradiol GNR
Portuguese: 851 01 Bratislava Eslováquia
Finnish: 851 01 Bratislava Slovak republic
Portuguese: Alemanha "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Finnish: "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH Kichengasse 48/3
Portuguese: Países Baixos Teva Nederland B.V.
Finnish: Alankomaat Teva Nederland B.V.
Portuguese: Alemanha betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Finnish: Saksa betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Finnish: Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria klormadinoni etinyyliestradioli
Portuguese: 02130 Espoo Finlândia
Finnish: 02130 Espoo Finland norgestimaatti etinyyliestradioli
Portuguese: Eslováquia Heaton a.s.
Finnish: Heaton a.s.
Portuguese: Eslováquia Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Finnish: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Portuguese: Islândia
Finnish: Iceland
Portuguese: Países Baixos Apothecon B.V.
Finnish: Alankomaat Apothecon B.V.
Portuguese: Países Baixos Bayer B.V.
Finnish: Alankomaat Bayer B.V.
Portuguese: Luxemburgo Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Finnish: Luxemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Portuguese: Países Baixos Mylan B.V.
Finnish: Alankomaat Mylan B.V.
Portuguese: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lituânia
Finnish: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lithuania
Portuguese: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islândia
Finnish: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Portuguese: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Alemanha
Finnish: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany dienogesti etinyyliestradioli
Portuguese: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Alemanha
Finnish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Germany
Portuguese: Dienogest Etinilestradiol maxim
Finnish: Germany dienogesti etinyyliestradioli maxim
Portuguese: 5340 BH Oss Países Baixos
Finnish: 5340 BH Oss The Netherlands
Portuguese: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Países Baixos
Finnish: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss The Netherlands
Portuguese: Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Eslovénia
Finnish: Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenija norgestimaatti etinyyliestradioli
Portuguese: B 2340 Beerse Bélgica
Finnish: B 2340 Beerse Belgium norgestimaatti etinyyliestradioli
Portuguese: Países Baixos Pfizer B.V.
Finnish: Alankomaat Pfizer B.V.
Portuguese: 5340 BH, Oss Países Baixos
Finnish: 5340 BH, Oss The Netherlands
Portuguese: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Alemanha
Finnish: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Germany klormadinoni etinyyliestradioli
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V.
Finnish: Alankomaat Pharmachemie B.V.
Portuguese: Países Baixos Berlipharm B.V.
Finnish: Alankomaat Berlipharm B.V.
Portuguese: 82109 Bratislava
Finnish: 82109 Bratislava Slovak Republic
Portuguese: Einsteinova 25
Finnish: Digital Park II Einsteinova 25
Portuguese: 821 02 Bratislava
Finnish: 821 02 Bratislava Slovak republic
Portuguese: Luxemburgo JANSSEN-CILAG N.V.
Finnish: Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V.
Portuguese: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lituânia
Finnish: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania dienogesti etinyyliestradioli
Portuguese: D-61118 Bad Vilbel Alemanha
Finnish: 61118 Bad Vilbel Germany
Portuguese: Países Baixos Centrafarm B.V.
Finnish: Alankomaat Centrafarm B.V.
Portuguese: Islândia ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Alemanha
Finnish: Islanti ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Portuguese: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Alemanha
Finnish: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany dienogesti etinyyliestradioli
Portuguese: Países Baixos Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Finnish: Alankomaat Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Portuguese: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex França
Finnish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Portuguese: Luxemburgo Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Finnish: Luxemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin 75009 Paris France
Portuguese: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lituânia
Finnish: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania dienogesti etinyyliestradioli
Portuguese: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Alemanha
Finnish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
Portuguese: Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte 19
Finnish: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Portuguese: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Finnish: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal klormadinoni etinyyliestradioli
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol TEVA
Finnish: Gestodene Ethinylestradiol TEVA
Portuguese: Gestoden/ethinylestra diol Gedion Richter
Finnish: Gestoden/ethinylestr adiol Gedion Richter
Portuguese: Luxemburgo Gedeon Richter Plc.
Finnish: Luxemburg Gedeon Richter Plc.
Portuguese: Gestoden/ethinylestra diol 75/30 Mylan
Finnish: Gestoden/ethinylestr adiol 75/30 Mylan
Portuguese: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15
Finnish: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spain
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol BIOGARAN 60/15
Finnish: Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 60/15
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol CRISTERS 60/15
Finnish: Gestodene Ethinylestradiol CRISTERS 60/15
Portuguese: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex França varnoline
Finnish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Portuguese: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Países Baixos
Finnish: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Portuguese: Gestoden/ethinylestra diol 75/20 Mylan
Finnish: Gestoden/ethinylestr adiol 75/20 Mylan
Portuguese: 0,15 mg/0,02 mg Comprimido
Finnish: 0,15 mg/0,02 mg Tabletti
Portuguese: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex França
Finnish: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Portuguese: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Alemanha
Finnish: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Germany klormadinoni etinyyliestradioli
Portuguese: Etonogestrel Etinilestradiol
Finnish: etonogestreeli etinyyliestradioli
Portuguese: Ethinylestradiol SANDOZ 60/15
Finnish: Gestodene Ethinylestradiol SANDOZ 60/15
Portuguese: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex França
Finnish: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol IDETECH 75/20
Finnish: Gestodene Ethinylestradiol IDETECH 75/20
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol ARROW 60/15
Finnish: Gestodene Ethinylestradiol ARROW 60/15
Portuguese: Valerato de estradiol Dienogest
Finnish: Germany estradiolivaleraatti dienogesti
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol IDETECH 75/30
Finnish: Gestodene Ethinylestradiol IDETECH 75/30
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RANBAXY 75/30
Finnish: Gestodene Ethinylestradiol RANBAXY 75/30
Portuguese: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Alemanha
Finnish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RANBAXY 75/20
Finnish: Gestodene Ethinylestradiol RANBAXY 75/20
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/20
Finnish: Gestodene Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/20
Portuguese: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Hungria
Finnish: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/30
Finnish: Gestodene Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/30
Portuguese: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Reino Unido
Finnish: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London United Kingdom dienogesti etinyyliestradioli
Portuguese: Alemanha Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Finnish: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol ZENTIVA 60/15
Finnish: Ethinylestradiol ZENTIVA 60/15
Portuguese: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London Reino Unido
Finnish: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom dienogesti etinyyliestradioli
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol BIOGARAN 75/20
Finnish: Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 75/20
Portuguese: Etinilestradiol desogestrel
Finnish: etinyyliestradioli desogestreeli
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol BIOGARAN 75/30
Finnish: Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 75/30
Portuguese: (carne e leite)
Finnish: (liha ja maito)
Portuguese: O Combisyn recebeu autorização no Reino Unido a 30 de Janeiro de 2003 nos termos do n.º 1 do artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE.
Finnish: Combisyn hyväksyttiin Yhdistyneessä kuningaskunnassa 30. tammikuuta 2003 direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan 1 kohdan nojalla.
Portuguese: O pedido foi apresentado aos Estados-Membros Envolvidos ao abrigo do procedimento de reconhecimento mútuo.
Finnish: Hakemus toimitettiin asianosaisiin jäsenvaltioihin keskinäisen tunnustamisen menettelyssä.
Portuguese: • A eficácia do Combisyn não foi confirmada,
Finnish: • Combisynin tehokkuutta ei vahvistettu
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que as informações apresentadas para apoiar o pedido não estão em conformidade com o artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE e recomendou a recusa da concessão da Autorização de Introdução no Mercado nos Estados-Membros Envolvidos e a suspensão da Autorização de Introdução no Mercado existente no Estado-Membro de Referência.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoi, että hakemuksen tueksi toimitetut tiedot eivät ole direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan mukaisia, ja suositteli myyntiluvan epäämistä asianosaisissa jäsenvaltioissa sekä nykyisen myyntiluvan peruuttamista viitejäsenvaltiossa.
Portuguese: Os EstadosMembros Envolvidos consideraram que a autorização do Combisyn podia representar um potencial risco grave para a saúde humana e animal, na medida em que a segurança e a eficácia do medicamento não tinham sido demonstradas de forma suficiente.
Finnish: Asianosaiset jäsenvaltiot katsoivat, että myyntiluvan myöntämisestä Combisynille voi aiheutua mahdollinen vakava riski ihmisten ja eläinten terveydelle, koska valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta ei ollut osoitettu riittävästi.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Finnish: Tiivistelmä Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension -valmisteen tieteellisestä arvioinnista
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que fornecesse o seu parecer quanto às preocupações manifestadas pelos Estados-Membros Envolvidos e que apresentasse uma conclusão sobre a relação risco-benefício do Combisyn.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa pyydettiin antamaan lausunto asianosaisten jäsenvaltioiden ilmaisemista huolenaiheista ja arvioimaan Combisynin hyöty-riskisuhde.
Portuguese: O requerente apresentou dados comparativos sobre a viscosidade entre a "antiga" e a "nova" formulação do Combisyn.
Finnish: Hakija esitti vertailevia viskositeettitietoja Combisynin "vanhasta" ja "uudesta" koostumuksesta.
Portuguese: Ao preparar a abordagem utilizada para investigar a semelhança em termos de eficácia no que respeita ao Combisyn, o requerente não realizara estudos clínicos comparativos, dado que se previa que tais estudos clínicos não seriam suficientemente sensíveis para detectar diferenças entre o Combisyn e o medicamento de referência.
Finnish: Laatiessaan samanarvoisuuden tutkimuksessa käytettävää lähestymistapaa Combisynin tehokkuuden osalta hakija ei ollut suunnitellut tekevänsä vertailevia kliinisiä tutkimuksia, koska oli oletettu, että kliiniset tutkimukset eivät olisi riittävän herkkiä Combisynin ja vertailuvalmisteen välisten erojen havaitsemiseksi.
Portuguese: • O intervalo de segurança proposto para o Combisyn foi insuficientemente fundamentado,
Finnish: • Combisynin ehdotetun varoajan perusteet olivat riittämättömät
Portuguese: Anexo III
Finnish: LIITE III
Portuguese: O Combisyn destina-se ao tratamento de mastite em vacas lactantes causada pelos principais agentes patogénicos que normalmente existem no úbere de bovino (Staphylococci, Streptococci e Escherichia coli).
Finnish: Combisyn on tarkoitettu lypsävien lehmien mastiittiin eli utaretulehdukseen, jonka aiheuttavat yleisimmät naudan utareissa esiintyvät bakteerit (Staphylococci, Streptococci ja Escherichia coli).
Portuguese: Os resultados dos estudos sobre o leite demonstraram que as concentrações das substâncias activas foram semelhantes às do medicamento de referência após a perfusão intramamária do Combisyn, apesar de se constatar a existência de uma substancial variabilidade inter-quartos e inter-animais relativamente a cada um dos parâmetros farmacocinéticos medidos.
Finnish: Maitotutkimusten tulokset osoittivat, että vaikuttavien aineiden pitoisuudet intramammaarisen Combisyn-infuusion jälkeen olivat samat kuin vertailuvalmisteen, joskin utareneljännesten ja eläinten välinen vaihtelu todettiin huomattavaksi kussakin mitatussa farmakokineettisessä parametrissä.
Portuguese: Quando instado no sentido de fundamentar adicionalmente esta reivindicação, o requerente forneceu dados comparativos sobre as características físico-químicas do medicamento, incluindo a viscosidade, tamanhos de partículas e dissolução no leite, entre o Combisyn e o medicamento de referência.
Finnish: Pyydettäessä lisäperusteluita tälle väitteelle hakija toimitti vertailevia tietoja Combisynin ja vertailuvalmisteen fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista, kuten viskositeetista, hiukkaskoosta ja liukenemisesta maitoon.
Portuguese: Durante o procedimento, observou-se uma divergência entre o Estado-Membro de Referência e os Estados-Membros Envolvidos relativamente à aplicabilidade da demonstração da bioequivalência sistémica para um medicamento com aplicação e acção locais, além de uma preocupação adicional quanto à adequação do intervalo de segurança proposto.
Finnish: Menettelyn aikana viitejäsenvaltio ja asianosaiset jäsenvaltiot olivat eri mieltä systeemisen biologisen samanarvoisuuden osoittamisen soveltuvuudesta paikallisesti käytettäviin ja paikallisesti vaikuttaviin valmisteisiin.
Portuguese: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (doravante referido como Combisyn) é uma suspensão intramamária contendo amoxicilina (sob a forma de amoxicilina tri-hidrato), ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) e prednisolona.
Finnish: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (jäljempänä Combisyn) on intramammaarisuspensio, joka sisältää amoksisilliiniä (amoksisilliinitrihydraattina), klavulaanihappoa (kaliumklavulanaattina) ja prednisolonia.
Portuguese: Concluiu-se que, apesar de o Combisyn ter demonstrado ser similar ao medicamento de referência em termos de formulação, tamanhos de partículas e viscosidade, esse facto só pode ser considerado de suporte neste caso, não podendo substituir os estudos clínicos para demonstrar a eficácia.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että vaikka Combisynin oli osoitettu olevan vertailuvalmisteen kaltainen koostumuksen, hiukkaskoon ja viskositeetin osalta, tätä voidaan pitää kuitenkin vain tukea antavana tietona, mikä ei korvaa kliinisiä tutkimuksia tehon osoittamiseksi.
Portuguese: O requerente defendeu ainda que a formulação do Combisyn era suficientemente semelhante ao medicamento de referência para permitir uma isenção da necessidade de apresentação de dados in vivo.
Finnish: Lisäksi hakija väitti, että Combisynin koostumus oli riittävän samanlainen kuin vertailuvalmisteen, millä hakija perusteli sitä, miksi in vivo -tietoja ei ollut tarpeen toimittaa.
Portuguese: Este estudo pretendeu também fornecer dados sobre os resíduos da amoxicilina e ácido clavulânico medidos nas amostras de leite do quarto (úbere) obtidas a intervalos regulares após a perfusão do Combisyn e do medicamento de referência.
Finnish: Tästä tutkimuksesta saatiin tietoa myös amoksisilliinin ja klavulaanihapon jäämistä mitattuna utareneljännesten maitonäytteistä, joita otettiin säännöllisissä aikapisteissä Combisyn- ja vertailuvalmisteinfuusioiden jälkeen.
Portuguese: O Combisyn apresenta-se sob a forma de seringas de dose unitária como uma suspensão oleosa a ser administrada por via intramamária.
Finnish: Combisyniä on saatavana kerta-annoksia sisältävissä ruiskuissa öljysuspensiona, ja se annetaan intramammaarisesti.
Portuguese: Para apoiar o Combisyn, foram apresentados estudos que comparam a farmacocinética do leite e do plasma entre os medicamentos genéricos e de referência.
Finnish: Combisynin osalta hakija oli toimittanut tutkimuksia, joissa verrattiin geneerisen valmisteen ja vertailuvalmisteen farmakokinetiikkaa maidossa ja plasmassa.
Portuguese: Devem ser fornecidos dados clínicos adequados para confirmar a eficácia do Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Finnish: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension -lääkevalmisteen tehon vahvistamiseksi on toimitettava asianmukaisia kliinisiä tietoja.
Portuguese: Uma questão adicional revista pelo CVMP consistiu numa alteração da formulação do Combisyn durante o desenvolvimento para aumentar a estabilidade do medicamento, que foi identificada como afectando potencialmente a libertação das substâncias activas do medicamento para o tecido.
Finnish: Toinen eläinlääkekomitean arvioima seikka oli muutos Combisynin koostumuksessa, kun valmistetta kehitettiin stabiiluden lisäämiseksi.
Portuguese: Foram realizados três estudos farmacocinéticos comparativos com o Combisyn e o medicamento de referência, todos com um desenho cruzado de dois períodos.
Finnish: Combisynistä ja vertailuvalmisteesta tehtiin kolme vertailevaa farmakokineettistä tutkimusta.
Portuguese: Dinamarc
Finnish: Tanska
Portuguese: Número EU Denominação comercial
Finnish: EU-numero
Portuguese: Blister (PVC/alu) 60
Finnish: Pakkauskoko kalvopäällysteiset tabletit Suun kautta läpipainolevy (PVC/alu)
Portuguese: Frasco (HDPE)
Finnish: kalvopäällysteiset tabletit Suun kautta Pullo (HDPE)
Portuguese: Proteja as outras pessoas
Finnish: Suojaa muita ihmisiä
Portuguese: Não ocorreram mortes e todos os doentes recuperaram.
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole ollut ja kaikki potilaat ovat toipuneet.
Portuguese: É necessário continuar a tomá-lo todos os dias para impedir que a sua doença se agrave.
Finnish: Sinun on otettava sitä joka päivä, jotta tautisi ei pahene.
Portuguese: Por este motivo, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Finnish: Tästä syystä on erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille kaikista terveydessäsi tapahtuvista muutoksista.
Portuguese: Foram realizados estudos de interação apenas em adultos.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisilla.
Portuguese: Dados adicionais relativamente a este assunto são atualmente aguardados.
Finnish: Tästä odotetaan lisätietoa lähiaikoina.
Portuguese: • respiração profunda, rápida e difícil
Finnish: • syvä, nopea, raskas hengitys
Portuguese: A lista abaixo não deve ser considerada exaustiva mas é representativa das classes estudadas.
Finnish: Alla esitettyä luetteloa ei pidä pitää kattavana, mutta se edustaa tutkittuja lääkeryhmiä.
Portuguese: • se consomem álcool
Finnish: • jotka käyttävät alkoholia
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas a menos que se sinta bem.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, jos et voi hyvin.
Portuguese: É raro; se acontecer, normalmente desenvolve-se após poucos meses de tratamento.
Finnish: Tämä on harvinaista, jos se on kehittyäkseen, se yleensä kehittyy muutaman hoitokuukauden jälkeen.
Portuguese: Doentes de maior risco devem ser cuidadosamente seguidos.
Finnish: Potilaita, joiden riski on suurentunut, on seurattava tarkoin.
Portuguese: Pode ter problemas com os seus ossos
Finnish: Sinulla voi olla luusto-ongelmia
Portuguese: No entanto, a biodisponibilidade absoluta (aproximadamente 55-65%) foi reduzida nos doentes pediátricos com menos de 12 anos de idade.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus (noin 55-65 %) oli kuitenkin alempi alle 12-vuotiailla potilailla.
Portuguese: Engula os comprimidos de Combivir com água.
Finnish: Niele Combivir-tabletit veden kanssa.
Portuguese: O seu médico monitorizará a eficácia do seu tratamento.
Finnish: Lääkäri seuraa hoitosi tehokkuutta.
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas listados acima ou algum outro sintoma que o preocupe:
Finnish: Jos sinulla on jokin yllä luetelluista oireista tai muita sinua huolestuttavia oireita:
Portuguese: O que é Combivir e para que é utilizado
Finnish: Mitä Combivir on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: • insensibilidade ou fraqueza dos membros
Finnish: • jäsenten tunnottomuus tai heikkous
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Combivir
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Combiviriä
Portuguese: • reação alérgica grave que provoca inchaço da face, língua ou garganta que podem provocar dificuldades em engolir ou respirar
Finnish: • vakava allerginen reaktio, jossa kasvot, kieli tai kurkku turpoaa, mikä voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia
Portuguese: Não tome outros medicamentos para a infeção sem o conselho do seu médico.
Finnish: Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon ilman lääkärin ohjeita.
Portuguese: Estes efeitos hematológicos não são usualmente observados antes de quatro a seis semanas de tratamento.
Finnish: Näitä hematologisia vaikutuksia ei yleensä esiinny ennen kuin 4-6 viikon hoidon jälkeen.
Portuguese: Infeções antigas podem agravar-se
Finnish: Vanhat infektiot voivat uusia
Portuguese: • se estiverem a tomar terapêutica combinada há muito tempo
Finnish: • jotka ovat saaneet yhdistelmähoitoa pitkään
Portuguese: Presentemente, os dados disponíveis não sugerem que a lamivudina seja menos eficaz neste grupo etário
Finnish: Tällä hetkellä olemassa oleva tieto ei viittaa siihen, että lamivudiini olisi tehottomampi tässä ikäryhmässä.
Portuguese: Esteja atento aos sintomas importantes
Finnish: Tarkkaile tärkeitä oireita
Portuguese: Outros medicamentos e Combivir
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Combivir
Portuguese: Vá ao seu médico assim que possível.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Portuguese: A lamivudina não foi teratogénica nos estudos no animal.
Finnish: Lamivudiini ei ollut eläinkokeissa teratogeeninen.