FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Трябва да използвате нова игла за всяка инжекция и да повтаряте стъпките по зареждане.
Lithuanian: Leidžiant kiekvieną injekciją, turite naudoti naują adatą ir užpildymo veiksmą.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране включват зачервяване, болка, сърбеж, уртикария, подуване или възпаление.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reakcijos injekcijos vietoje pasireiškia paraudimu, skausmu, niežuliu, dilgėline, patinimu arba uždegimu.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Bulgarian: Избиране на Вашата доза
Lithuanian: Dozės nustatymas
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може или да се повиши, или да спадне, ако приемате:
Lithuanian: Jūsų gebėjimas sukaupti dėmesį ir reaguoti gali būti sumažėję, jeigu:
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo (atitinka 300 vienetų).
Bulgarian: ABASAGLAR не трябва да се смесва с никакъв друг инсулин или лекарствени продукти или да се разрежда.
Lithuanian: ABASAGLAR negalima maišyti su jokiais kitais insulino preparatais ar kitais vaistiniais preparatais arba skiesti.
Bulgarian: След инжектиране в подкожната тъкан, киселинният разтвор се неутрализира, което води до образуването на микропреципитати, от които постоянно се освобождават малки количества инсулин гларжин, което осигурява равномерен, без пикове, предсказуем профил концентрация/време, с удължена продължителност на действие.
Lithuanian: Insulinas glarginas yra žmogaus insulino analogas, sukurtas taip, kad yra mažai tirpus neutralioje pH. Jis visiškai ištirpsta rūgščiame ABASAGLAR injekciniame tirpale (pH = 4). Į poodį suleistas rūgštus tirpalas neutralizuojamas, todėl susidaro smulkios nuosėdos, iš kurių nuolat atsipalaiduoja maži insulino glargino kiekiai, todėl bėgant laikui, palaikomos pastovios numatytosios vaistinio preparato koncentracijos be didelių svyravimų ar pikų ir užtikrinama ilga vaistinio preparato veikimo trukmė.
Bulgarian: МОЛЯ, ПРОЧЕТЕТЕ ТОВА РЪКОВОДСТВО ПРЕДИ
Lithuanian: ATIDŽIAI PERSKAITYKITE ŠIAS INSTRUKCIJAS PRIEŠ VARTOJIMĄ
Bulgarian: Ако настъпи влошаване на сърдечните симптоми, лечението с пиоглитазон трябва да се прекрати.
Lithuanian: Pioglitazono vartojimą reikia nutraukti, jeigu atsiranda kokių nors širdies būklės blogėjimo simptomų.
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
Bulgarian: Да се използва само, ако разтворът е бистър, безцветен и има подобна на вода консистенция, и е без видими частици.
Lithuanian: Jį galima naudoti tik tuo atveju, jeigu jame esantis tirpalas yra skaidrus, bespalvis, panašus į vandenį ir jame nėra matomų kietųjų dalelių.
Bulgarian: Съхранявайте неизползваните писалки в хладилник при 2 ° C до 8 ° C.
Lithuanian: • Nenaudotus švirkštiklius reikia laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Bulgarian: При жени, които кърмят, може да се наложи коригиране на дозата на инсулина и диетата.
Lithuanian: Žindyvėms gali prireikti keisti insulino dozę ir dietą žindymo laikotarpiu.
Bulgarian: Липоатрофия
Lithuanian: Retinopatija
Bulgarian: Неупотребявани писалки
Lithuanian: Nenaudoti švirkštikliai
Bulgarian: Използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Lithuanian: Vartokite šį vaistą tiksliai pagal Jūsų gydytojo nurodymus.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза ABASAGLAR
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę ABASAGLAR dozę?
Bulgarian: Празните патрони не трябва да се пълнят отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
Lithuanian: Tuščių užtaisų pakartotinai užpildyti negalima, juos reikia tinkamai išmesti.
Bulgarian: И ХИПОГЛИКЕМИЯ
Lithuanian: HIPERGLIKEMIJA IR HIPOGLIKEMIJA
Bulgarian: ABASAGLAR не трябва да се смесва с никакъв друг инсулин или да се разрежда.
Lithuanian: ABASAGLAR negalima maišyti su jokiais kitais insulino preparatais arba skiesti.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 3 ml injekcinio tirpalo (atitinka 300 vienetų).
Bulgarian: За повече информация, вижте карето в края на тази листовка.
Lithuanian: informaciją šio pakuotės lapelio pabaigoje rėmelyje.
Bulgarian: Не рециклирайте напълнения контейнер за отпадъци.
Lithuanian: • Pripildytų talpyklių negalima perdirbti.
Bulgarian: Поставете иглата с капачката директно върху писалкатат и завъртете иглата докрай.
Lithuanian: • Gaubteliu uždengtą adatą tiesiai uždėkite ant švirkštiklio ir sukite tol, kol adata bus tvirtai uždėta.
Bulgarian: Той трябва да се използва само, ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици и ако е с подобна на вода консистенция.
Lithuanian: Užtaisą galima naudoti tik tuo atveju, jeigu tirpalas yra skaidrus, bespalvis, jame nėra matomų kietų dalelių ir jis yra į vandenį panašios konsistencijos.
Bulgarian: Фигура 1:
Lithuanian: 1 paveikslėlis.
Bulgarian: На 09 септември 2014 г.
Lithuanian: rugsėjo 09 d.
Bulgarian: Abasaglar се прилага веднъж дневно по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Abasaglar vartojamas kartą per parą, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Bulgarian: Допълнителна информация може да се намери в резюмето на плана за управление на риска.
Lithuanian: Išsamesnę informaciją galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom за да се установи най-ниската ефективна доза.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Abasaglar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Abasaglar vartojimą?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Abasaglar може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Abasaglar EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Lantus, ползите превишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lantus, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: Това означава, че Abasaglar е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Abasaglar yra panašus į biologinį vaistą (dar vadinamą referenciniu vaistu), kurio rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas jau suteiktas.
Bulgarian: Името на лекарството е променено на Abasaglar на 3 декември 2014 г.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Abasaglar 2014 m.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, болка, сърбеж и подуване) и кожни реакции (обрив) са наблюдавани по-често при деца, отколкото при възрастни.
Lithuanian: Vaikams reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, skausmas, niežėjimas ir patinimas) ir odos reakcijos (išbėrimas) pasireiškia dažniau nei suaugusiesiems.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 01-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-01.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Abasaglar е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Lantus.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, atsižvelgiant į Europos Sąjungoje panašiems biologiniams vaistams keliamus reikalavimus, buvo įrodyta, kad Abasaglar kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos panašios į Lantus.
Bulgarian: За повече информация относно биоподобните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Abasaglar се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Abasaglar vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Abasaglar.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Abasaglar.
Bulgarian: Какви ползи от Abasaglar са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Abasaglar nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Как действа Abasaglar?
Lithuanian: Kaip veikia Abasaglar?
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Abasaglar (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниска кръвна захар).
Lithuanian: Dažniausias Abasaglar šalutinis reiškinys (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Bulgarian: Какво представлява Abasaglar и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Abasaglar ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, palengvėja diabeto simptomai ir sumažėja jo komplikacijų.
Bulgarian: Допълнителна информация за Abasaglar:
Lithuanian: Kita informacija apie Abasaglar
Bulgarian: Комитетът препоръча на Abasaglar да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Abasaglar rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Използва се при възрастни и деца над двегодишна възраст за лечение на диабет.
Lithuanian: Juo gydomi diabetu sergantys suaugusieji ir vaikai nuo dvejų metų.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да поставят инжекциите Abasaglar.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti injekciją, pacientai gali patys susišvirkšti Abasaglar.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Abasaglar, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Abasaglar vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Abasria, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Abasria rinkodaros leidimą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Abasaglar прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Abasaglar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Референтното лекарство на Abasaglar е Lantus.
Lithuanian: Referencinis Abasaglar vaistas yra Lantus.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Abasaglar, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Abasaglar preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Инсулин гларжин се различава слабо от човешкия инсулин.
Lithuanian: Insulinas glarginas šiek tiek skiriasi nuo žmogaus insulino.
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност е промяната след 6 месеца на лечение в нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), pagal kurį vertinama, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, koncentracijos kraujyje pokytis po 6 gydymo mėnesių.
Bulgarian: Средната стойност на HbA1c преди лечението е 7,8% и средният спад след 6 месеца е сходен (0,35% в групата на Abasaglar и 0,46% в групата на Lantus); 34,5 и 32,2% от лекуваните съответно с Abasaglar и Lantus са под целевите 7%.
Lithuanian: Prieš gydymą vidutinė HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo 7,8 %; per 6 mėnesius HbA1c koncentracija Abasaglar ir Lantus grupėse sumažėjo panašiai - 0,35 ir 0,46 %); 34,5 % pacientų, kurie vartojo Abasaglar, ir 32,2 % pacientų, kurie vartojo Lantus, HbA1c koncentracija nukrito žemiau tikslinės 7 % ribos.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas; jis padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles.
Bulgarian: Дозата се коригира индивидуално, като нивата на кръвната глюкоза (захар) на пациента трябва да се изследват редовно,
Lithuanian: Dozė koreguojama individualiai; siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, reikia periodiškai tirti gliukozės (cukraus) kiekį paciento kraujyje.
Bulgarian: Abasaglar е лекарство, което съдържа активното вещество инсулин гларжин (insulin glargine).
Lithuanian: Abasaglar - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Abasaglar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Abasaglar vartojimu?
Bulgarian: Abasaglar се предлага под формата на патрони и предварително напълнени писалки за еднократна употреба (KwikPen) и се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Abasaglar tiekiamas užtaisų ir užpildytų vienkartinių švirkštiklių (KwikPen) forma; jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Активното вещество в Abasaglar, инсулин гларжин, се получава по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерии, в които е въведен ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат инсулин гларжин.
Lithuanian: Veiklioji Abasaglar medžiaga insulinas glarginas gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterijos, kurioms buvo implantuotas insulino glargino gamybą užtikrinantis genas.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Abasaglar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Abasaglar e „биоподобно" лекарство.
Lithuanian: Abasaglar yra panašus biologinis vaistas.
Bulgarian: Abasaglar insulin glargine
Lithuanian: Abasaglar insulinas glarginas
Bulgarian: В едно проучване при 536 пациенти с диабет тип 1 Abasaglar е сравнен с Lantus, когато се добавя към лечение с инсулин с кратко действие.
Lithuanian: • Atliekant vieną tyrimą, kuriame dalyvavo 536 1 tipo diabetu sergantys pacientai, Abasaglar buvo lyginamas su Lantus; jais buvo papildytas gydymas trumpalaikio poveikio insulinu.
Bulgarian: Abasaglar се прилага подкожно посредством инжектиране в коремната стена (корема), бедрото или делтоидната област (рамото).
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas po pilvo (pilvo sienelės), šlaunies arba žasto (deltinio raumens srityje) oda.
Bulgarian: Как се използва Abasaglar?
Lithuanian: Kaip vartoti Abasaglar?
Bulgarian: Защо Abasaglar е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Abasaglar patvirtintas?
Bulgarian: В допълнение, в две поддържащи проучвания при общо 1295 възрастни с диабет е доказано, че лечението с Abasaglar веднъж дневно е сравнимо с това с референтното лекарство, Lantus.
Lithuanian: Be to, atlikus du patvirtinamuosius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 295 diabetu sergantys suaugusieji, nustatyta, kad gydymo kartą per parą vartojamu Abasaglar poveikis yra panašus į gydymo referenciniu vaistu Lantus.
Bulgarian: Abasaglar може да се използва и в комбинация с други противодиабетни лекарства, приемани през устата, при пациенти с диабет тип 2.
Lithuanian: Abasaglar taip pat galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto 2 tipo diabetu sergantiems pacientams.
Bulgarian: Средната изходна стойност на HbA1c е 8,3%, която спада до под 7% при 48,8% от пациентите, приемащи Abasaglar, и при 52,5% от приемащите Lantus, със среден спад на процентния пункт от съответно 1,29 и 1,34.
Lithuanian: Vidutinė pradinė HbA1c koncentracija buvo 8,3 %; žemiau tikslinės 7 % ribos HbA1c koncentracija sumažėjo 48,8 % Abasaglar gydytų pacientų ir 52,5 % Lantus gydytų pacientų;
Bulgarian: Проведени са проучвания, за да се докаже, че Abasaglar е подобен на Lantus по начина, по който се усвоява и повлиява на нивата на кръвната захар в организма.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai, kuriais siekta įrodyti, kad Abasaglar organizme absorbuojamas ir kraujyje esančią gliukozę veikia panašiai kaip Lantus.
Bulgarian: Във второто проучване е сравнено лечението с Abasaglar или Lantus при 759 пациенти с диабет тип 2 като допълнение към лечение с антидиабетни лекарства, приемани през устата.
Lithuanian: • Atliekant antrąjį tyrimą, buvo lyginamas Abasaglar ir Lantus poveikis gydant 759 2 tipo diabetu sergančius pacientus; šie vaistai buvo vartojami papildomai kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Bulgarian: Промяната се състои в това, че той се усвоява по-бавно и редовно от организма след инжектиране и има по-дълготрайно действие.
Lithuanian: Insulinas glarginas skiriasi tuo, kad atlikus injekciją, jis absorbuojamas lėčiau ir nuosekliau, ir tuo, kad jis veikia ilgai.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Abasaglar, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Abasaglar sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар. Abasaglar е инсулинов заместител, който е много близък до инсулина, произвеждан от организма.
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant organizme pagaminamo insulino kiekio nepakanka gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Bulgarian: 7,5 mg/ml Инжекционен разтвор
Lithuanian: 7,5 mg/ml Injekcinis tirpalas Vartoti į raumenis
Bulgarian: Количество в опаковка
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Bulgarian: № на ЕС
Lithuanian: EU numeris
Bulgarian: Стъклен флакон 1,3 ml
Lithuanian: 1,3 ml 1 buteliukas
Bulgarian: 1 флакон
Lithuanian: 1 butelis +
Bulgarian: Лекарствена форма
Lithuanian: Vaisto forma
Bulgarian: 10 mg таблетки диспергираща ки (единична се в устата доза)
Lithuanian: 28 x 1 tabletė s (vienetinė
Bulgarian: Път на въвеждане
Lithuanian: Vartojim o būdas
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Lithuanian: Buteliukas (stiklo)
Bulgarian: Алкохолът трябва да се избягва.
Lithuanian: Alkoholio reikia vengti.
Bulgarian: Вероятно ще имате нужда да легнете, докато почувствате подобрение.
Lithuanian: Tikriausiai Jums reikės pagulėti, kol pasijusite geriau.
Bulgarian: Важно е да не пропускате планираната доза.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti suplanuotos dozės.
Bulgarian: Разликата не е статистически значима.
Lithuanian: Šis skirtumas statistiškai nereikšmingas.
Bulgarian: Повече от 75 % от пациентите са под 13-годишна възраст.
Lithuanian: Daugiau kaip 75 % pacientų buvo jaunesni kaip 13 metų.
Bulgarian: Други симптоми може да включват:
Lithuanian: Kiti simptomai galėtų būti:
Bulgarian: фиксация на очните ябълки в една позиция,
Lithuanian: • akių obuolių fiksavimas vienoje padėtyje,
Bulgarian: Това трябва да се има предвид в случаи, когато се изисква пълна бдителност, например при шофиране на автомобил или работа с машини.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai užsiimant veikla, kai reikia visiško budrumo, pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus.
Bulgarian: 18 месеца
Lithuanian: 18 mėnesių
Bulgarian: продължителна и/или болезнена ерекция,
Lithuanian: • ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija,
Bulgarian: Фруктозата може да увреди зъбите.
Lithuanian: Fruktozė gali pažeisti dantis.
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Bulgarian: След първото отваряне: 6 месеца
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 6 mėnesiai.
Bulgarian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Lithuanian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italija
Bulgarian: Въпреки това клиничната значимост на тези открития все още не е установена.
Lithuanian: Vis dėlto šių duomenų klinikinė reikšmė nebuvo nustatyta.
Bulgarian: мисли за самоубийство, опит за самоубийство и самоубийство,
Lithuanian: • mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, savižudybė,
Bulgarian: Признаци и симптоми
Lithuanian: Požymiai ir simptomai
Bulgarian: необичайни движения (особено на лицето и езика) и понижено ниво на съзнание.
Lithuanian: • neįprastų judesių (ypač veido ar liežuvio) ir sumažėjusį sąmoningumo lygį.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Bulgarian: Не е известно дали е безопасно и ефикасно при тези пациенти.
Lithuanian: Šiems pacientams jo saugumas ir veiksmingumas nežinomi.
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Bulgarian: Продължителността на тези дългосрочни проучвания на безопасността е ограничена до 52 седмици.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo trukmė neviršijo 52 savaičių.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Lithuanian: Kartu to daryti negalima.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Bulgarian: пристъпи (припадъци), тъй като Вашият лекар може да прояви желание да Ви наблюдава по-задълбочено
Lithuanian: • traukulių priepuolių, nes Jūsų gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti;
Bulgarian: Той е готов за употреба и е предназначен само за краткосрочно приложение (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Jis paruoštas vartoti ir skirtas tik trumpalaikiam vartojimui (žr.
Bulgarian: Други лекарства и ABILIFY
Lithuanian: Kiti vaistai ir ABILIFY
Bulgarian: Нивата на пролактин са оценявани във всички проучвания за всички дози арипипразол (n = 28,242).
Lithuanian: Prolaktino koncentracija buvo vertinta visuose visų aripiprazolo dozių tyrimuose (n = 28 242).
Bulgarian: Аспартамът е източник на фенилаланин.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis.
Bulgarian: повече слюнка в устата, отколкото обикновено,
Lithuanian: • padidėjęs seilių kiekis burnoje nei paprastai,
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да е минималната, необходима за контрол на симптомите, без да надвишава 12 седмици.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė būtina simptomams sureguliuoti ir negali viršyti 12 savaičių.
Bulgarian: Повишена смъртност
Lithuanian: Padidėjęs mirštamumas
Bulgarian: Лабораторни параметри
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų parametrai
Bulgarian: Затова новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата или да спре лечението.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Bulgarian: Ако пропуснете инжекция, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да уговорите следващата инжекция веднага щом е възможно.
Lithuanian: Jeigu praleidote injekciją, turėtumėte kuo greičiau susisiekti su savo gydytoju ir susitarti dėl kitos injekcijos.
Bulgarian: 3 години
Lithuanian: 3 metai
Bulgarian: Адаптиране на дозата поради взаимодействия
Lithuanian: Dozės koregavimas dėl sąveikos
Bulgarian: двойно виждане,
Lithuanian: • vaizdų dvejinimasis,
Bulgarian: Особено важно е да споменете за следното на Вашия лекар:
Lithuanian: Itin svarbu gydytojui pasakyti apie:
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Разстройство в контрола на импулсите
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimas
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми (EPS)
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (EPS)