FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Azagly-nafarelin, like other GnRH analogues, mimics the action of GnRH, through modulation of the secretion of LH and FSH in mammals and fish.
Dutch: Azagly-nafareline, zoals andere GnRH analogen, imiteert de werking van GnRH door modulatie van de secretie van LH en FSH in zoogdieren en vissen.
English: Azagly-nafarelin is a synthetic analogue of gonadotrophin-releasing hormone (GnRH).
Dutch: Azagly-nafareline is een synthetisch analoog van het gonadotrofine-releasing hormoon (GnRH).
English: For subcutaneous administration.
Dutch: Voor subcutane toediening.
English: * this volume will be minimized for the species with the largest body weights.
Dutch: 98 ml * dit volume zal geminimaliseerd worden voor de soorten met de grootste lichaamsgewichten.
English: Sodium chloride / Hydrochloric acid 4N (for pH adjustment)
Dutch: Natriumchloride / Zoutzuur 4N (voor aanpassing van de pH) Water voor injectie
English: Prevention of gonadal function in bitches via long term blockade of gonadotrophin synthesis.
Dutch: Preventie van geslachtsfuncties in teven via langdurige blokkade van de gonadotropine synthese.
English: A proportion of bitches that show induced heat may subsequently develop pseudopregnancy.
Dutch: Een deel van de teven die geïnduceerde loopsheid vertonen kunnen hierna schijndracht ontwikkelen.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
English: An individual carton box contains a single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
Dutch: Een individuele kartonnen doos bevat een enkelvoudge wegwerp injectieapparaat, voorgevuld in een hypodermale naald bedekt met een beschermkap.
English: After dilution, the product should be used immediately.
Dutch: Na verdunning dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
English: Distribution: The apparent volume of distribution of azagly-nafarelin following intravenous bolus administration, at a dose equivalent to the content of one implant, is 0.12 l/kg.
Dutch: Distributie: Het verdeelvolume azagly-nafareline na intraveneuse bolus toediening bij een dosis equivalent aan de inhoud van een implantaat is 0,12 l/kg.
English: The supplied solvent is used to dilute the concentrate to the correct dilution to allow for optimisation of injection volumes for fish of widely varying body weights.
Dutch: Het geleverde oplosmiddel wordt gebruikt om het concentraat te verdunnen naar de juiste concentratie om optimalisatie van het injectievolume voor vissen met zeer uiteenlopende lichaamsgewichten mogelijk te maken.
English: Operators should wear gloves when mixing the concentrate solution with the solvent.
Dutch: Personen dienen handschoenen te dragen bij het mengen van de concentraat oplossing met het oplosmiddel.
English: Implant
Dutch: Implantaat
English: Single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
Dutch: Enkelvoudig wegwerp injectieapparaat, voorgevuld in een hypodermale naald bedekt met een beschermkap.
English: The package insert or the label should be shown to the physician
Dutch: Laat de bijsluiter of het etiket aan de arts zien.
English: Prepare a small area (e.g. 4 cm²) of the ventral anterior abdominal/umbilical region for an aseptic procedure (Fig. 1).
Dutch: Maak een kleine plek (bv. 4 cm2) van het ventrale voorste abdominale/umbilicale gebied klaar door middel van een aseptische procedure (Fig. 1).
English: Longterm administration results in pituitary desensitisation to the effects of GnRH resulting in a suppression of LH and FSH secretion by the pituitary.
Dutch: Langdurige toediening resulteert in een afname van de gevoeligheid van de hypofyse voor de effecten van GnRH resulterend in een onderdrukking van LH en FSH secretie door de hypofyse.
English: Vial containing solvent
Dutch: Flacon met solvens
English: This retracts the needle and withdraws it, leaving the implant beneath the skin.
Dutch: Dit trekt de naald terug waarna het implantaat onder de huid achterblijft.
English: This retracts the needle and withdraws it, leaving the implant beneath the skin (Fig. 3).
Dutch: Dit trekt de naald terug waarna het implantaat onder de huid achterblijft (Figuur 3).
English: Prepare a small area (e.g. 4 cm²) of the ventral anterior abdominal/ umbilical region for an aseptic procedure.
Dutch: Maak een kleine plek (bv. 4 cm2) van het ventrale voorste abdominale/umbilicale gebied klaar door middel van een aseptische procedure.
English: Carton containing one vial with 2 ml of concentrate solution and 1 bottle with 100 ml of solvent.
Dutch: Kartonnen doos met een flacon met 2 ml concentraat oplossing en een flacon met 100 ml oplosmiddel.
English: The long term effects of azagly-nafarelin on treated broodstock fish have not been studied.
Dutch: De lange termijn effecten van azagly-nafareline op behandelde kweekvis zijn niet bestudeerd.
English: Open the foil pouch using the pre-cut incision to remove the sterile injection device.
Dutch: Open de folie sachet gebruikmakend van de voorgevormde insnijding om het steriele injectie apparaat te kunnen verwijderen.
English: Remove the needle cap.
Dutch: Verwijder het kapje van de naald.
English: EXP {month/year} After dilution, the product should be used immediately.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na verdunning dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
English: Solvent vial: 100 ml clear glass vial containing 100 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Dutch: Flacon oplosmiddel: 100 ml heldere glazen flacon met 100 ml oplosmiddel; rubberen stop en krimp capsule.
English: Based on field trial data, it is evident that the implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Dutch: Uit veldstudies is gebleken dat het implantaat in een deel (1,2%) van de honden niet op de plaats blijft zitten.
English: Concentrate for solution for injection.
Dutch: Concentraat voor oplossing voor injectie.
English: The empty, sterile vial is intended to be used for mixing the concentrate and solvent.
Dutch: De lege, steriele flacon kan gebruikt worden om het concentraat met het oplosmiddel te mengen.
English: Do not use in bitches (prepubertal and adult) intended for breeding.
Dutch: Niet gebruiken in teven (prepuberaal en volwassen) bedoeld voor het fokken.
English: Azagly-nafarelin, a GnRH agonist, has biphasic effects on the pituitary gland when administered continuously.
Dutch: Azagly-nafareline, een GnRH agonist, heeft bifasische effecten op de hypofyse als het continu wordt toegediend.
English: Concentrate vial: 3 ml brown glass vial containing 2 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Dutch: Flacon concentraat: 3 ml bruine glazen flacon met 2 ml oplossing; rubberen stop en krimp capsule.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: Sodium acetate (tri-hydrate)
Dutch: Natriumacetaat (trihydraat)
English: Grasp it with forceps and remove.
Dutch: Pak het implantaat met een tang en verwijder het.
English: A reduction in the egg quality is seen after administration of doses above the recommended therapeutic dose.
Dutch: Na toediening van doses boven de aanbevolen therapeutische dosis wordt een achteruitgang van de kwaliteit van de eieren waargenomen.
English: Gonazon should be injected subcutaneously, in the ventral anterior abdominal wall, in the region of the umbilicus, using aseptic technique.
Dutch: Gonazon dient subcutaan en onder aseptische omstandigheden geïnjecteerd te worden in de ventrale voorste buikwand, in de regio van de navel.
English: Carton: 1 concentrate vial and 1 solvent vial.
Dutch: Kartonnen doos: 1 flacon concentraat en 1 flacon oplosmiddel.
English: Shelf life after dilution according to directions: the product should be used immediately.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: het product onmiddellijk gebruiken.
English: Azagly-nafarelin 18.5 mg
Dutch: Azagly-nafareline 18,5 mg
English: With the bevel of the needle facing upwards, insert the needle at a 30 degree angle to the tented skin in a single motion (Fig. 2).
Dutch: Steek de naald in één beweging met de opening omhoog onder een hoek van 30 graden subcutaan in de huid door middel van een enkele beweging (Figuur 2).
English: Separate empty sterile containers
Dutch: Aparte lege steriele flacon
English: The product, when administered at the recommended treatment dose, is ineffective in bitches aged seven years or older.
Dutch: Het product is na toediening van de aanbevolen dosis niet werkzaam in teven van 7 jaar en ouder.
English: Active substance(s)
Dutch: Werkzame stof(fen)
English: Avoid self injection.
Dutch: Voorkom zelf-injectie.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Dutch: NUMMER IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER
English: In case of accidental contact with either the skin or the eyes, rinse thoroughly with water.
Dutch: Grondig spoelen met water in geval van accidenteel contact met de huid of de ogen.
English: Active substance: Azagly-nafarelin 18.5 mg per implant
Dutch: Azagly-nafareline 18,5 mg per implantaat
English: After adequate (local) anaesthesia is present, apply gentle digital pressure to the far end of the implant.
Dutch: Druk voorzichtig op de verre kant van het implantaat nadat voldoende (locale) anesthesie is toegepast.
English: Azagly-nafarelin is rapidly eliminated from plasma after IP treatment in rainbow trout.
Dutch: Azagly-nafareline wordt snel geëlimineerd uit het plasma na i.p.
English: With the bevel of the needle facing upwards, insert the needle at a 30 degree angle to the tented skin in a single motion, subcutaneously.
Dutch: Steek de naald in één beweging met de opening omhoog onder een hoek van 30 graden subcutaan in de huid.
English: The elimination half-life (T1/2) and Mean Residence Time of azagly-nafarelin in trout after IP treatment of 32 µg/kg BW are 4.9 h and 6.8 h, respectively.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd (T1/2) en Mean Residence Time of azagly-nafareline in forel na i.p.
English: In the event of accidental self-administration of the implant, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie van het implantaat dient direct medisch advies ingewonnen te worden.
English: For animal treatment only- to be supplied only on veterinary prescription.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
English: Prepare the site for an
Dutch: Maak de plek klaar voor een aseptische techniek.
English: Azagly-nafarelin is rapidly absorbed after intraperitoneal treatment in rainbow trout.
Dutch: Azagly-nafareline wordt snel geabsorbeerd na intraperitoneale (i.p.)
English: Excipients
Dutch: IJsazijn
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN ANDERE BESTANDDE(E)L(EN)
English: Reductions in fecundity, egg quality and survival to the eyed-egg stage have been observed in fish treated with azagly-nafarelin.
Dutch: In vissen die behandeld zijn met azagly-nafareline worden afnamen waargenomen van de vruchtbaarheid, kwaliteit van de eieren en overleving van de bevruchte eieren.
English: For animal treatment only
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
English: Take care to avoid penetrating the abdominal wall musculature or fat tissue.
Dutch: Voorkom het aanprikken van de buikwandspieren of het vetweefsel.
English: Preferred injection volume per kg fish (depending on fish
Dutch: (afhankelijk van de grootte van de vis)*
English: Using aseptic technique, raise a small piece of skin in the region of the dog's umbilicus.
Dutch: Haal de huid in de regio van de navel op aseptische wijze omhoog.
English: VIAL CONTAINING SOLVENT:
Dutch: FLACON MET OPLOSMIDDEL:
English: Marketing authorisation holder and manufacturer
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
English: EXPIRY DATE
Dutch: EXP maand/jaar
English: 23 October 2000
Dutch: 23 oktober 2000
English: See the Module “All authorised presentations”
Dutch: Zie module ”All authorised presentations”
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
Dutch: COMITÉ VOOR GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR)
English: Bacterial and viral vaccines, combined (J07CA)
Dutch: Bacteriële en virale vaccins (J07CA)
English: These studies showed the protective efficacy of Hexavac against the above diseases in infants.
Dutch: Deze onderzoeken toonden de beschermende werkzaamheid van Hexavac tegen voornoemde ziekten bij jonge kinderen aan.
English: The most common adverse events were transient local reactions (pain, redness, swelling at the injection site) and systemic reactions (loss of appetite, fever, drowsiness, irritability).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen waren lokale reacties van voorbijgaande aard (pijn, roodheid, zwelling op de plaats van injectie) en systemische reacties (gebrek aan eetlust, koorts, duizeligheid, prikkelbaarheid).
English: The approval was based on results from clinical trials, which investigated the immunogenicity and reactogenicity of Hexavac when administered according to specific primary and booster vaccination schedules.
Dutch: De goedkeuring was gebaseerd op resultaten van klinische onderzoeken die immunogeniciteit en de reactogeniciteit van Hexavac onderzochten bij toediening overeenkomstig de specifieke primaire en boostervaccinatieschema's.
English: The following adverse effects were reported very rarely: allergic reaction, chills, fatigue, hypotonichyporesponsive episode, malaise, oedema, pallor, swelling or oedema of the entire limb(s), transient local lymph node swelling, convulsions (febrile and non febrile), encephalitis, encephalopathy with acute brain oedema, eyes rolling, Guillain Barré Syndrome, hypotonia, neuritis, abdominal pain, meteorism, nausea, petechiae, purpura, purpura thrombocytopenic, thrombocytopenia, agitation, sleep disorder, dyspnoea or Stridor inspiratory, angioedema, erythema, pruritus, rash, urticaria and flushing.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden zeer zelden gerapporteerd: allergische reactie, rillingen, moeheid, , hypotonische-hyporesponsieve episodes, onwelzijn, oedeem, bleekheid, zwelling of oedeem van de ganse ledematen, transiente lokale zwelling van de lymfeknopen, convulsies (febriel of niet-febriel) , encephalitis, encephalopathie met acuut hersenoedeem, rollende ogen , Guillain Barré Syndroom, hypotonie, neuritis, buikpijn , meteorisme , nausea, petechia, purpura, thrombocytopenische purpura, thrombocytopenie, agitatie , slaapstoringen, dyspnoea of respiratoire stridor, angioedema, erythema , pruritus , uitslag , urticaria, blozen
English: The CHMP, on the basis of quality, efficacy and safety data submitted, consideres that the overall benefit /risk ratio for Hexavac remains favourable in the approved indication.
Dutch: Op grond van de over de kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid overgelegde gegevens heeft het CHMP geconcludeerd dat Hexavac voor de goedgekeurde indicatie toereikende werkzaamheid vertoont alsmede een voldoende baten/risicoverhouding; derhalve heeft het geadviseerd de vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
English: International Nonproprietary Name (INN): Diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted
Dutch: Algemene internationale benaming (INN): Difterie-, tetanus-, kinkhoest-, geïnactiveerd poliomyelitis-, hepatitis B (recombinant)-vaccin en geconjugeerd Haemophilus influenzae type bvaccin, met adjuvans
English: Hexavac is a hexavalent vaccine which contains combined antigens derived from Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, polio virus and Haemophilus influenzae type b. It is developed for primary and booster vaccination of children against the viruses and bacteria mentioned above.
Dutch: Hexavac is een hexavalent vaccin dat gecombineerde antigenen bevat afkomstig van Corynebacterium diphteriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, polio virus en Haemophilus
English: Purified adsorbed diptheria toxoid (PDT) Purified tetanus toxoid (PTT) Purified pertussis toxoid (PTxT) Purified pertussis filamentous haemagglutinin (FHA) Hepatitis B S surface antigen recombinant (HBsAG) Inactivated poliovirus (IPV):
Dutch: Gezuiverd difterietoxoïd Gezuiverd tetanustoxoïd Gezuiverd pertussistoxoïd Gezuiverd pertussis filamenteus hemagglutinine Hepatitis B oppervlakte-antigeen Geïnactiveerd poliovirus type 1 (Mahoney) Geïnactiveerd poliovirus type 2 (MEF 1) Geïnactiveerd poliovirus type 3 (Saukett) Haemophilus influenzae type b-polysaccharide is geconjugeerd aan tetanustoxoïd
English: Oral use sachet (LDPE/Alu/LDPE/paper)
Dutch: Oraal gebruik sachet (LDPE/Alu/LDPE/pap ier)
English: Granules for oral suspension
Dutch: 60 mg Granulaat voor orale oplossing
English: Immediate Packaging Content
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
English: (Risk in bold is statistically significant at the 95% level.)
Dutch: (Het in vet gedrukte risico is statistisch significant bij het 95%-niveau.)
English: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax may increase your blood sugar)
Dutch: • diabetes mellitus (Airexar Spiromax kan uw bloedsuikerspiegel verhogen)
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (1/100 to 1/10), uncommon (1/1000 to 1/100), rare (1/10,000 to <1/1000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: The safety and efficacy of Airexar Spiromax in this young population have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Airexar Spiromax bij deze jonge populatie zijn niet vastgesteld.
English: If you are using Airexar Spiromax for asthma, your doctor will want to check your symptoms regularly.
Dutch: Als u Airexar Spiromax gebruikt voor astma, zal uw arts uw symptomen regelmatig willen controleren.
English: Before using your Airexar Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Dutch: Voordat u uw Airexar Spiromax voor het eerst gaat gebruiken, moet u hem als volgt klaarmaken voor gebruik.
English: • Airexar Spiromax may affect the normal production of steroid hormones in the body, particularly if you have taken high doses for long periods of time.
Dutch: • Airexar Spiromax kan invloed hebben op de normale productie van steroïde hormonen in het lichaam, met inname als u langdurig hoge doses heeft gebruikt.
English: If you are not using Airexar Spiromax properly and/or you are not breathing in forcefully enough, this may mean that you are not getting enough of the medicine into your lungs.
Dutch: Als u Airexar Spiromax niet correct gebruikt en/of u niet krachtig genoeg inademt, kan dit betekenen dat u niet voldoende van het geneesmiddel in uw longen krijgt.
English: Administration of Airexar Spiromax to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus.
Dutch: Toediening van Airexar Spiromax bij zwangere vrouwen dient alleen overwogen te worden indien het te verwachten voordeel voor de vrouw groter is dan een mogelijk risico voor de foetus.
English: • Use your Airexar Spiromax every day until your doctor advises you to stop.
Dutch: • Gebruik uw Airexar Spiromax elke dag tot uw arts u adviseert ermee te stoppen.
English: In patients with asthma or COPD a lesser degree of systemic exposure to inhaled fluticasone propionate has been observed.
Dutch: Bij patiënten met astma of COPD is een mindere mate van systemische blootstelling aan geïnhaleerd fluticasonpropionaat waargenomen.
English: There are no data available from clinical trials on overdose with Airexar Spiromax, however data on overdose with both active substances are given below:
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar van klinisch onderzoek over overdosering met Airexar Spiromax, niettemin worden hieronder gegevens over overdosering met beide werkzame stoffen gegeven:
English: The data presented below refer to a lower dose of the fixed-dose combination containing these two actives, a dose and strength which is not available for Airexar Spiromax.
Dutch: De gegevens die hieronder worden weergegeven, verwijzen naar een lagere dosis van de vaste dosiscombinatie die deze twee werkzame stoffen bevat, een dosis en sterkte die niet verkrijgbaar zijn voor Airexar Spiromax.
English: It is very important that you take your Airexar Spiromax every day as directed.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u uw Airexar Spiromax elke dag gebruikt volgens de instructies.
English: Two children on salmeterol/fluticasone propionate/ and 5 children on fluticasone propionate withdrew because of worsening asthma.
Dutch: Twee kinderen die salmeterol/fluticasonpropionaat kregen en 5 kinderen die fluticasonpropionaat kregen, trokken zich terug vanwege verergering van astma.
English: - The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Airexar Spiromax contains lactose').
Dutch: - De andere stof in dit middel is lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder ‘Airexar Spiromax bevat
English: The studies described below (GOAL, TORCH and SMART) were carried out with this same fixed-dose combination, salmeterol xinafoate and fluticasone propionate, but studied a previously authorised product; the studies described were not carried out with Airexar Spiromax.
Dutch: De hieronder beschreven onderzoeken (GOAL, TORCH en SMART) werden uitgevoerd met deze zelfde vaste dosiscombinatie, salmeterolxinafoaat en fluticasonpropionaat, maar bestudeerde een eerder goedgekeurd product; de beschreven onderzoeken werden niet uitgevoerd met Airexar Spiromax.
English: If this happens stop using your Airexar Spiromax inhaler.
Dutch: Als dit het geval is, stop dan het gebruik van uw Airexar Spiromax inhalator.
English: Airexar Spiromax is not intended as the treatment of asthma when a fixed-dose combination of salmeterol and fluticasone propionate is required for the first time.
Dutch: Airexar Spiromax is niet bedoeld als behandeling van astma wanneer een combinatie met vaste dosis van salmeterol en fluticasonpropionaat voor het eerst noodzakelijk is.
English: Airexar Spiromax is not available on the market at strengths lower than 50/500 microgram.
Dutch: Airexar Spiromax is niet in de handel verkrijgbaar in sterktes van minder dan 50/500 microgram.
English: Frequency Common
Dutch: Frequentie Vaak
English: • Airexar Spiromax should be inhaled through the mouth into the lungs.
Dutch: • Airexar Spiromax moet via de mond in de longen worden geïnhaleerd.
English: The use of Airexar Spiromax follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
Dutch: Het gebruik van Airexar Spiromax gebeurt in drie eenvoudige stappen: openen, ademen en sluiten, zoals
English: • Do not stop taking Airexar Spiromax or reduce the dose of Airexar Spiromax without talking to your doctor first.
Dutch: • Stop niet met het gebruik van Airexar Spiromax en verlaag de dosis van Airexar Spiromax niet zonder eerst met uw arts te hebben gepraat.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue Airexar Spiromax therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Airexar Spiromax moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
English: Airexar Spiromax should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary.
Dutch: Airexar Spiromax moet onmiddellijk worden gestaakt, de patiënt moet worden geëvalueerd en zo nodig moet een alternatieve therapie worden ingesteld.