FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder må dette lægemiddel ikke
Hungarian: Kompatibilitási tanulmány hiányában ezt a gyógyszerkészítményt nem szabad hígítani más
Danish: Dynepo kan muligvis ikke anvendes til patienter under 18 år, eller til patienter med nyre-eller
Hungarian: A Dynepo általában nem alkalmas a 18 évnél fiatalabb betegek és a májbetegek, illetve a vesebetegek
Danish: Dynepo er en klar, farveløs og vandlignende opløsning til injektion, som indeholder epoetin delta.
Hungarian: A Dynepo átlátszó, színtelen és vízszerű oldat, delta-epoetint tartalmazó injekcióhoz.
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt må den vedligeholdende hæmaglobinkoncentration ikke overskride den øvre grænse for den tilsigtede hæmoglobinkoncentration, der anbefales i afsnit 4.2.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a fenntartott hemoglobin-koncentráció nem haladhatja meg a 4.2 szakaszban ajánlott hemoglobin célkoncentráció felső határát.
Danish: Efter 5 dages opbevaring ved under 25°C skal de fyldte sprøjter kasseres.
Hungarian: Az 5 napon át 25°C hőmérséklet alatt történő tárolást követően az előretöltött fecskendőket el kell dobni.
Danish: Efter injektion af væsken tages kanylen ud, og du kan give slip på huden.
Hungarian: A folyadék befecskendezését követően húzza ki a tűt, és engedje el a bőrét.
Danish: Det er ikke sikkert, at anvendelse er nødvendig de første 3 måneder efter start af peritoneal dialyse, da en stigning i hæmoglobin ofte forekommer i denne periode.
Hungarian: A peritonealis dialízis megkezdését követő első három hónap alatt lehet, hogy nincs szükség eritropoietin alkalmazására, mivel ebben az időszakban gyakran fordul elő a hemoglobinszint emelkedése.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv injektionen, medmindre du har modtaget særlig oplæring hos din læge eller sygeplejerske.
Hungarian: Fontos annak betartása, hogy ne próbáljon injekciót beadni magának addig , amíg az orvosa vagy ápolója nem oktatatta ki erre.
Danish: Halveringstiden af subkutant administreret epoetin delta er forlænget i forhold til intravenøs administration og går fra 27 til 33 timer i patienter.
Hungarian: A szubkután alkalmazott delta-epoetin felezési ideje az intravénás alkalmazáskor mért értékhez képest megnyúlt, a betegekben 27 - 33 óra.
Danish: Dynepo påvirker i ubetydelig i ubetydelig grad evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Hungarian: A Dynepo nincs hatással, vagy csak elhanyagolható hatást gyakorol a gépjárművezetéshez és a gépek
Danish: Fremstiller er Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04
Hungarian: Gyártó: Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Danish: Selv patienter med normalt blodtryk kan få kraftigt forhøjet blodtrykket, og patienter, som allerede har forhøjet blodtryk, kan opleve en forværring (Se afsnit 2.
Hungarian: Még a normális vérnyomású betegek esetében is előfordulhat a vérnyomás kifejezett emelkedése, a már fennálló magas vérnyomás pedig rosszabbodhat (lásd 2. Tudnivalók a Dynepo alkalmazása előtt).
Danish: ETIKET PÅ SPRØJTE
Hungarian: FECSKENDŐ CÍMKE
Danish: Skub stemplet ned langsomt og jævnt, mens du holder fast omkring sprøjtens cylinder, og idet
Hungarian: Lassan és egyenletesen nyomja be a dugattyút, miközben tartja a fecskendő hengerét, és mindvégig redőben fogva tartja a bőrét.
Danish: Rengør huden, og tag fat i den mellem tommel- og pegefinger uden at presse den.
Hungarian: Tisztítsa meg a bőrt, majd fogja a hüvelyk- és a mutatóujja közé anélkül, hogy összenyomná.
Danish: Hæmoglobinniveauet bør bestemmes 1 gang om ugen, indtil den har stabiliseret sig i det foreslåede målområde, og vedligeholdelsesdosen er blevet etableret.
Hungarian: A hemoglobinszintet hetenként egyszer meg kell határozni, amíg a kijelölt céltartományban nem stabilizálódik, és a fenntartó adagot meg nem állapították.
Danish: Erythropoietinreceptorer kan udtrykkes på overfladen af tumorceller.
Hungarian: Az eritropoietin receptorok számos daganatos sejt felületén jelen lehetnek.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbet af den sidste dag i den anførte måned.
Hungarian: Ne használja a fecskendőt, ha az aktuális dátum meghaladja a feltüntetett hónap utolsó napját.
Danish: Anvendelsen af Dynepo til nefrosclerotiske patienter som endnu ikke er i dialyse, bør bedømmes individuelt, da en mulig acceleration af udviklingen af nyreinsufficiens ikke kan udelukkes med sikkerhed.
Hungarian: A még dialízisre nem került nephrosclerosisos betegek esetében a Dynepo alkalmazását egyénre szabottan kell meghatározni, mivel a veseelégtelenség felgyorsuló progressziójának a lehetősége nem
Danish: Disse forsøg har vedvarende vist en uforklaret, statistisk markant, overdreven dødelighed hos patienter med anæmi i forbindelse med forskellige almindelige kræfttyper, som modtog rekombinant, human erythropoietin, sammenlignet med kontrolgrupper.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok állandó, meg nem magyarázott, statisztikailag szignifikáns mortalitásbeli többletet mutattak ki a kontrollokhoz képest azoknál a különböző, gyakori ráktípusok során fellépő anémiában szenvedő betegeknél, akik rekombináns humán eritropoietint kaptak.
Danish: Peak-serumkoncentrationer for subkutant, administreret epoetin delta forekommer ved mellem 8 og 36 timer efter injektion.
Hungarian: A szubkután alkalmazott delta-epoetin csúcskoncentrációját a szérumban az injekció beadása után 8 - 36 órával éri el.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe, er bivirkningerne ordnet efter faldende alvorlighed.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Danish: Under dialyse er det ofte nødvendigt at øge dosis af den medicin, der forhindrer blodet i at størkne, da det øgede antal røde blodlegemer, kan tilstoppe dialyseslangerne.
Hungarian: Dialízis alatt gyakran szükség van a véralvadásgátló gyógyszerek adagjának az emelésére, mivel a megemelkedő vörösvérsejtszám a dializáló kanülök eltömődéséhez vezethet.
Danish: Hos patienter som ikke mangler jern, og som udviser manglende respons på behandling med Dynepo, bør følgende tilstande overvejes og behandles, hvis nødvendigt:
Hungarian: A kellő vaspótlást kapott, de a Dynepo kezelésre nem megfelelően reagáló betegek esetében a következő állapotok kivizsgálására és kezelésére van szükség, ha az állapot fennáll:
Danish: Skift injektionssted hver gang, så du ikke bliver øm i det pågældende område.
Hungarian: Minden alkalommal más helyre adja be az injekciót, ezáltal nem válik érzékennyé egy adott terület.
Danish: Efter administration af epoetin-delta steg antallet af erytrocytter, Hb værdierne og reticulocyttallene, såvel som 59Fe-optagelseshastigheden.
Hungarian: A delta-epoetin alkalmazása után a vörösvérsejtszám, a hemoglobinszint, a reticulocyta szám, valamint az 59Fe beépülési rátája is megemelkedik.
Danish: Den reviderede udløbsdato for opbevaring ved under 25°C må ikke overskride den udløbsdato, der er fastsat ifølge opbevaringstiden på 2 år.
Hungarian: 25°C hőmérséklet alatti tárolás esetén a lejárat időpontja nem lépheti túl a 24 hónapos, megengedett tárolási idő szerint meghatározott lejárati időpontot.
Danish: - Aktive stoffer: Epoetin delta, 0,5 ml opløsning indeholder 1.000 IE (internationale enheder) (2.000 IE/ml), 0,5 ml opløsning indeholder 2.000 IE (4.000 IE/ml), 0,3 ml opløsning indeholder 3.000 IE (10.000 IE/ml), 0,4 ml opløsning indeholder 4.000 IE (10.000 IE/ml), 0,5 ml opløsning indeholder 5.000 IE (10.000 IE/ml), 0,3 ml opløsning indeholder 6.000 IE (20.000 IE/ml), 0,4 ml opløsning indeholder 8.000 IE (20.000 IE/ml), eller 0,5 ml opløsning indeholder 10.000 IE (20.000 IE/ml) epoetin delta.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga delta-epoetin, 0,5 ml oldat 1000 NE (Nemzetközi Egység) (2000 NE/ml), 0,5 ml oldat 1000 NE (2000 NE/ml), 0,5 ml oldat 2000 NE (4000 NE/ml), 0,3 ml oldat 3000 NE (10 000 NE/ml), 0,4 ml oldat 4000 NE (10000 NE/ml), 0,5 ml oldat 5000 NE (10 000 NE/ml), 0,3 ml oldat 6000 NE (20 000 NE/ml, 0,4 ml oldat 8000 NE (20 000 NE/ml), vagy 0,5 ml oldat 10 000 NE (20 000 NE/ml) delta-epoetint tartalmaz.
Danish: Hold på siderne af injektionssprøjten og fjern forsigtigt plast-og gummiafskærmningen fra kanylen uden at dreje.
Hungarian: Fogja meg a fecskendőt a készülék oldalán, és forgatás nélkül húzza le a tűről a műanyag fedelet és a gumi védőt.
Danish: Det anbefales at udføre en komplet blodtælling og trombocyttælling regelmæssigt.
Hungarian: Laboratóriumi ellenőrzés A teljes vérkép és thrombocytaszám rendszeres ellenőrzése javasolt.
Danish: Efter administration af doser fra 50 IE/kg til 300 IE/kg forefindes der målelige koncentrationer af erythropoietin i mindst 24 timer.
Hungarian: Az 50 - 300 NE/ttkg-os adagok beadása után legalább 24 órán keresztül van mérhető eritropoetin szint a szérumban.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Monobasisk natriumfosfat (monohydrat), dibasisk natriumfosfat (heptahydrat), polysorbat 20, natriumklorid og vand til injektionsvæske.
Hungarian: - A Dynepo egyéb összetevői: egybázisú nátrium-foszfát (monohidrát), kétbázisú nátrium-foszfát (heptahidrát), poliszorbát 20, nátrium-klorid és víz az injekció számára.
Danish: Tag din næste dosis til den
Hungarian: Csak a következő adagját adja be, a
Danish: Der bør føres nøje opsyn med patienterne for at sikre, at den laveste godkendte dosis af Dynepo anvendes til hensigtsmæssig kontrol af symptomerne på anæmi.
Hungarian: A betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani annak biztosítására, hogy az anémia tüneteinek megfelelő szabályzásához a legkisebb elfogadott Dynepo adag kerüljön alkalmazásra.
Danish: Dynepo kan administreres intravenøst eller subkutant.
Hungarian: A Dynepo intravénásan vagy szubkután alkalmazható.
Danish: Efter 5 dages opbevaring ved under 25°C
Hungarian: Az 5 napon át 25°C hőmérséklet alatt történő tárolást követően az előre feltöltött
Danish: - Stigningsraten for hæmoglobin > 2 g/dl over en 4 ugers periode.
Hungarian: - a hemoglobinszint emelkedésének az üteme bármelyik négyhetes időszakban > 2 g/dl-t.
Danish: Detaljeret information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes
Danish: Británie/Storbritannien/Ühendkuningriik/ Hνωµέυο Βασίλειο/United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė
Hungarian: Vereinigtes Königreich/Royaume-Uni, Verenigd Kononkrijk
Danish: Din læge skal holde dit hæmoglobinniveau inden for målområdet på 10 til 12 g/dl.
Hungarian: Orvosának a 10 és 12 g/dl közötti céltartományban kell tartania az Ön hemoglobinszintjét.
Danish: Kontroller, at det er den korrekte dosis, som din læge har ordineret.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az injekció az orvos által előírt megfelelő dózist tartalmazza.
Danish: Dynepo kan både anvendes til patienter i dialyse (teknik som renser blodet), og til patienter, der ikke er i dialyse.
Hungarian: A Dynepo egyaránt használható dialízisben (vértisztító eljárás) részesülő és dialízisben nem részesülő betegek esetében.
Danish: Ved kliniske forsøg blev der observeret øget risiko for dødsfald og alvorlige kardiovaskulære hændelser, ved administrering af erythropoiese-stimulerende virkemidler (ESA) for at opnå hæmoglobin på mere end 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban megnövekedett halálozási kockázatot és súlyos kardiovaszkuláris eseményeket figyeltek meg a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéknél nagyobb hemoglobinszint beállítására adott eritropoézis-stimuláló szerek (ESA-k) esetében.
Danish: Hvad du skal gøre, før du foretager en selvinjektion med Dynepo Tag din forfyldte Dynepo-sprøjte ud af køleskabet.
Hungarian: Vegye ki az előretöltött Dynepo fecskendőt a hűtőszekrényből.
Danish: Imidlertid bør dit hæmoglobinniveau ikke overskride 12 g/dl.
Hungarian: Hemoglobinszintje azonban soha nem lehet tartósan 12 g/dl felett.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre farmakovigilansaktiviteter,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja válallja a Farmacovigilancia Tervben („Pharmacovigilance Plan") részletezett vizsgálatok és további farmakovigilanciával kapcsolatos tevékenységek elvégzését.
Danish: Din læge vil kontrollere dit blod for indhold af forskellige kemiske stoffer: kreatinin, og kalium.
Hungarian: Az orvosa ellenőrzi majd különböző vegyületek - így a kreatinin és a kálium - szintjét a vérében.
Danish: Overordnede resultater for overlevelse i forsøgene kunne ikke forklares tilfredsstillende med forskelle i forekomsten af trombose og relaterede komplikationer blandt de patienter, der modtog rekombinant, human erythropoietin, og patienterne i kontrolgruppen.
Hungarian: A vizsgálatok teljes túlélési kimenetelét nem sikerült kielégítően megmagyarázni a trombózis és a kapcsolódó szövődmények incidenciái közti különbséggel a humán rekombináns eritropoietint kapó és a kontrollcsoportban lévő betegek között.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at tage medicinen.
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
Danish: Der er ikke set påvirkninger af evnen til at køre bil eller anvende maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Nem figyeltek meg a járművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre gyakorolt
Danish: Dynepo anvendes til behandling af symptomer af anæmi (som inkluderer træthed, svaghed og åndenød) i forbindelse med kronisk nyresvigt hos voksne patienter.
Hungarian: A Dynepo a krónikus veseelégtelenséggel kapcsolatos anémia tüneteinek (ide tartozik a fáradtság, a gyengeség és a légszomj) kezelésére szolgál felnőtt betegekben.
Danish: Din dosis af Dynepo vil blive bestemt og justeret af lægen, som vil tage særlige hensyn til dine behov.
Hungarian: Az Ön Dynepo adagját az orvosa határozza meg, és az Ön egyéni szükségletének megfelelően változtathat rajta.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2ºC - 8ºC)
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Danish: Der kan også forekomme ændringer i blodets kemi med stigning i kreatinin- og kaliumniveauer..
Hungarian: A vér kémiai összetételében is bekövetkezhetnek változások, ide tartozik a kreatinin és a kálium
Danish: Opløsningen er klar, farveløs og vandig uden synlige partikler.
Hungarian: Az oldat átlátszó, színtelen, vízszerű, és nincsenek benne látható részecskék.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan du kan give dig selv en injektion med Dynepo.
Hungarian: Ez a rész arról tájékoztatja, hogyan adja be saját magának a Dynepo injekciót.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaveren af markedsføringstilladelsen for Dynepo er Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United
Hungarian: A Dynepo forgalomba hozatali engedélyének jogosultja: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Egyesült
Danish: Overlevelse og tumorudvikling hos kræftpatienter, der behandles med Dynepo for anæmi i forbindelse med kronisk nyresvigt, er ikke blevet undersøgt.
Hungarian: A Dynepo-kezelésben részesülő, krónikus veseelégtelenséggel összefüggő anémiában szenvedő rákos betegek teljes túlélését és tumorprogresszióját nem vizsgálták.
Danish: Der skal afsættes tilstrækkelig tid til at afgøre, om patienten reagerer på en dosering af Dynepo, før doseringen justeres.
Hungarian: Az adag módosítása előtt elegendő időt kell hagyni annak a meghatározásához, hogy a beteg miként reagál a Dynepo adott dózisára.
Danish: Selv om det ikke er blevet observeret med Dynepo, anbefales det at administrere den første dosis under lægelig opsyn, da anafylaktiske reaktioner kan opstå ved erythropoietinbehandling.
Hungarian: Bár Dynepo esetében nem figyelték meg, de mivel eritropoetin mellett előfordulhat anafilaxiás reakció, ezért az első adag alkalmazására orvosi felügyelet mellett kerüljön sor.
Danish: Anæmi hos epoetin-resistente eller hyporesponsive patienter, som ikke reagerer på 20.000 IE/uge, bør undersøges, heriblandt henvises til en hæmatolog.
Hungarian: A heti 20 000 NE epoetinre nem vagy elégtelenül reagáló betegek anémiáját ki kell vizsgálni,
Danish: Efter hver dosisjustering, vil du få taget hyppige blodprøver (en gang om ugen), indtil dit hæmoglobinniveau er på det ønskede niveau.
Hungarian: Az adag bármely változtatása után gyakran (hetenként) kell mennie vérvizsgálatra, amíg a hemoglobin szintje el nem éri a céltartományt.
Danish: Hvis blodtrykket fortsat er højt, kan en kortvarig afbrydelse af Dynepo
Hungarian: Ha a vérnyomás magas marad, akkor a Dynepo kezelés
Danish: På grund af intrapatientvariation, kan der hos enkelte patienter lejlighedsvis observeres individuelle hæmoglobinværdier , der ligger over eller under det ønskede hæmoglobinniveau.
Hungarian: A betegben végbemenő változások miatt alkalmanként előfordulhatnak a kívánt hemoglobinszint feletti és alatti egyedi hemoglobin értékek.
Danish: Subkutan selvinjektion kan anvendes efter
Hungarian: Önálló szubkután alkalmazás a szakorvos által
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil fortælle dig, hvor meget Dynepo, du har brug for, og hvor ofte den skal injiceres.
Hungarian: Az Ön orvosa vagy ápolója meg fogja mondani, hogy milyen mennyiségű Dynepo-ra van
Danish: Brug ikke Dypeno efter udløbsdatoen, der står på pakningen og på injektionssprøjtens etiket efter "EXP".
Hungarian: Ne használja fel a készítményt a dobozon olvasható, és a fecskendőn az „EXP" feliratot követően olvasható lejárati idő után.
Danish: Når Dynepo administreres subkutant er den nødvendige ugentlige dosis lavere, end når Dynepo
Hungarian: Szubkután alkalmazás esetén a Dynepo szükséges heti adagja kisebb az intravénás alkalmazáshoz
Danish: Lad sprøjten bevæge sig opad, indtil hele kanylen er dækket.
Hungarian: Hagyja a fecskendőt felfelé mozdulni, amíg a tűt teljesen be nem fedi.
Danish: Den må kun anvendes, hvis opløsningen er klar, farveløs, uden synlige faste partikler, og hvis den er af vandig konsistens.
Hungarian: Csak akkor használja ezt, ha az oldat tiszta, színtelen, nem láthatók szilárd részecskék benne és állaga a vízéhez hasonló.
Danish: Dynepo skal indgives enten subkutant eller intravenøst for at forhøje hæmoglobin til ikke mere end 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: A Dynepo beadását szubkután vagy intravénás módon kell végezni úgy, hogy a hemoglobinszint ne emelkedjen 12 g/dl (7,5 mmol/l) fölé.
Danish: Hyppigheden, hvormed bivirkningerne optrådte under behandling med Dynepo, er vist i nedenstående tabel.
Hungarian: A Dynepo-kezelés során tapasztalt mellékhatások gyakoriságát az alábbi táblázat tartalmazza.
Danish: De mest almindelige bivirkninger der er observeret (hos 1 % til 10 % af patienterne) i forbindelse med Dynepo er: - en stigning i blodtrykket.
Hungarian: A Dynepo alkalmazása mellett megfigyelt mellékhatások (a betegek 1-10%-ánál):
Danish: Ingen akkumulation af epoetin delta blev observeret efter gentagne intravenøse administreringer tre gange
Hungarian: Hetenként háromszori ismételt intravénás adagolás után sem figyelték meg a delta-epoetin kumulálódását.
Danish: Deres individuelle hæmoglobinværdier kan til tider ligge over og under dette anbefalede niveau.
Hungarian: Az Ön hemoglobinértékei alkalmanként ezen ajánlott célszint felett vagy alatt lehetnek.
Danish: En stigning i hæmoglobin på mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) over en fire ugers periode bør undgås.
Hungarian: El kell kerülni, hogy a hemoglobinszint 4 hét alatt több, mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l-rel) emelkedjen.
Danish: Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Danish: Berkshire SL1 4DX
Hungarian: Hampshire, RG24 8EP
Danish: Derefter skal hæmoglobinniveauet monitoreres med jævne intervaller.
Hungarian: Utána is rendszeres időközönként ellenőrizni kell a hemoglobinszintet.
Danish: Derfor bør dosisjustering ikke foretages oftere end 1 gang om
Hungarian: Ennek megfelelően az adag módosítására - hacsak nincs klinikai javallata - ne kerüljön sor gyakrabban, mint havonta egyszer.
Danish: Deres blodtryk skal nøje kontrolleres før og under behandling med Dynepo.
Hungarian: A Dynepo kezelés előtt és alatt gondosan ellenőrizni kell a vérnyomását.
Danish: Dynepo er ikke indiceret til behandling af anæmi i forbindelse med cancer.
Hungarian: A Dynepo nem javallott rákkal párosuló anémia esetén való alkalmazásra.
Danish: Efter enhver dosisjustering skal hæmoglobinniveauet bestemmes 1 gang om ugen indtil det har stabiliseret sig i målområdet.
Hungarian: Az adag minden változtatása után hetenként egyszer meg kell mérni a hemoglobinszintet, amíg az meg nem állapodik a céltartományban.
Danish: Hvis du har problemer, må du endelig bede din læge eller sygeplejerske om hjælp og rådgivning.
Hungarian: Ha bármilyen problémája merülne fel, ne féljen segítséget és tanácsot kérni az orvosától vagy az
Danish: Hovedsageligt på grund af den tid, der skal til for at producere nye røde blodlegemer, kan der gå ca. 4 uger, før du mærker en bedring af din anæmi.
Hungarian: Az adag beadása és az anémia javulása között - főleg az új vörösvérsejtek képződéséhez szükséges idő miatt - mintegy 4 hét telhet el.
Danish: Brug kun opløsninger, som er klare og farveløse.
Hungarian: Csak tiszta és színtelen oldatot szabad felhasználni.
Danish: Under Dynepo-behandling kan absolut eller funktionel jernmangel opstå.
Hungarian: A Dynepo kezelés alatt abszolút vagy funkcionális vashiány alakulhat ki.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Danish: Hypertension
Hungarian: Hipertónia
Danish: Ved subkutan injektion skal hele kanylen føres perpendikulært ind i en hudfold, som holdes mellem tommel- og pegefinger.
Hungarian: Szubkután injekciók esetén a tű teljes hosszát be kell illeszteni merőlegesen a hüvelykujjal és mutatóujjal tartott bőrhajlatba, és a bőrhajlatot tartani kell az injeció alatt.
Danish: I den ublindede undersøgelse var der ingen forskel på generel overlevelse blandt patienter, der blev behandlet med rekombinant, human erythropoietin og kontrolgrupper.
Hungarian: A nyílt elrendezésű vizsgálatban nem volt különbség a teljes túlélésében a rekombináns eritropoetinnel kezelt betegek és a kontrollok között.
Danish: Påvirkning af erythropoietin efter administration af epoetin delta forøges proportionalt hos patienter, der får doser på 50 IE/kg til 300 IE/kg intravenøst.
Hungarian: Az eritropoetin expozíció arányosan nő a delta-epoetin alkalmazása után az 50 - 300 NE/ttkg-os intravénás adagot kapott betegek esetében.
Danish: Den biologiske effekt af erythropoitin er blevet demonstreret efter intravenøs og subkutan anvendelse i forskellige dyremodeller in vivo (rotter og hunde).
Hungarian: Különféle állatokon (patkányokon és kutyákon) végzett modellkísérletekkel igazolták in vivo az eritropoetin biológiai hatékonyságát intravénás és szubkután alkalmazás esetén.
Danish: Dette kan nemlig skyldes en kraftig stigning i dit blodtryk.
Hungarian: - A vérnyomás emelkedése.
Danish: Den maksimale, uskadelige dosis epoetin delta som kan gives, enten som enkel dosis eller multi dosis, er
Hungarian: A delta-epoetin egyszeri vagy ismételt adagoláskor biztonsággal alkalmazható maximális dózisát nem
Danish: Du vil blive nøje overvåget for at sikre, at den laveste dosis Dynepo anvendes til passende kontrol af dine symptomer på anæmi.
Hungarian: Szoros megfigyelés alatt fog állni azért, hogy anémiája tüneteinek megfelelő szabályzására a legkisebb Dynepo adagot kapja.
Danish: Dynepo er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med kronisk nyresvigt.
Hungarian: A Dynepo a krónikus veseelégtelenség során fellépő, tünetekkel járó anémia kezelésére szolgál felnőtt betegekben.