FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tél: +353 1609 7100
Bulgarian: AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: +353 1609 7100
French: L'inhalateur peut être utilisé pendant 3 mois au maximum.
Bulgarian: Инхалаторът може да се използва в продължение на до 3 месеца след първото отваряне на торбичката.
French: Bevespi Aerosphere contient deux substances actives appelées glycopyrronium et fumarate de formotérol dihydraté.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere съдържа две активни вещества, наречени гликопирониум и формотеролов фумарат дихидрат.
French: Étape 7 : Quand le dispositif d'inhalation est sec, enfoncez doucement la cartouche pressurisée dans le dispositif d'inhalation (voir Figure 18).
Bulgarian: Когато пулверизаторът е сух, леко натиснете инхалатора под налягане надолу в пулверизатора (вижте Фигура 18).
French: Flèche
Bulgarian: Стрелка
French: • Les médicaments qui réduisent le potassium dans le sang, à savoir : o les corticoïdes oraux (comme la prednisolone), o les diurétiques (comme le furosémide ou l'hydrochlorothiazide) utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle, o certains médicaments utilisés pour traiter les maladies respiratoires appelés méthylxanthines (comme la théophylline).
Bulgarian: Те включват: o кортикостероиди, които се приемат през устата (като преднизолон), o диуретици (като фуроземид или хидрохлоротиазид), използвани за високо кръвно налягане, o някои лекарства, използвани за лечение на заболявания със засягане на дишането, наречени метилксантини (като теофилин);
French: Lorsque le dispositif Bevespi Aerosphere est déclenché, un volume de la suspension est expulsé de la cartouche pressurisée à une vitesse élevée.
Bulgarian: При впръскване на Bevespi Aerosphere определен обем от суспензията излиза от инхалатора под налягане с висока скорост.
French: N'utilisez pas Bevespi Aerosphere si vous êtes enceinte, sauf indication contraire de votre médecin.
Bulgarian: Не използвайте Bevespi Aerosphere, ако сте бременна, освен ако
French: Fréquent effet indésirable imputable au formotérol effet indésirable imputable au glycopyrronium
Bulgarian: Чести нежелана реакция, свързана с формотерол нежелана реакция, свързана с гликопирониум
French: Bevespi Aerosphere se présente sous la forme d'une cartouche pressurisée avec un indicateur de doses, avec un dispositif d'inhalation en plastique blanc et un embout buccal (voir la Figure 1 du manuel d'utilisation à la fin de cette notice).
Bulgarian: Bevespi Aerosphere представлява инхалатор под налягане с индикатор на дозите, с пулверизатор с бяло пластмасово тяло и мундщук (вижте Фигура 1 от Указанията за употреба в края на тази листовка).
French: 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine Chlorure de calcium
Bulgarian: 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин Калциев хлорид
French: L'inhalateur est un aérosol-doseur pressurisé, comprenant une cartouche pressurisée en aluminium munie d'un indicateur de doses, ainsi qu'un actionneur en plastique blanc et un embout buccal recouvert d'un capuchon de couleur orange.
Bulgarian: Инхалаторът е с отмерени дози, под налягане, състоящ се от алуминиев контейнер под налягане с монтиран индикатор на дозите, снабден с пулверизатор с бяло пластмасово тяло и мундщук с оранжева капачка.
French: • battements cardiaques rapides ou irréguliers
Bulgarian: ускорена или неравномерна сърдечна дейност;
French: critère d'évaluation principal dans toutes les études.
Bulgarian: брой пациенти в популацията „с намерение за лечение" първична крайна точка във всички проучвания
French: Après avoir amorcé votre inhalateur 4 fois, la flèche de l'indicateur de doses doit être orientée à droite de « 120 ».
Bulgarian: След като заредите 4 пъти, индикаторът на дозите трябва да сочи вдясно от "120" и Вашият инхалаор вече е готов за употреба.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
French: Le métabolisme du formotérol se fait principalement par glucuronoconjugaison directe et par Odéméthylation suivie d'une conjugaison aux métabolites inactifs.
Bulgarian: Основните метаболитни пътища на формотерол са директно глюкурониране и O-деметилиране, последвано от конюгиране до неактивни метаболити.
French: Les plus grandes différences moyennes (borne supérieure de l'intervalle de confiance à 90 %) comparativement au placebo sur la valeur de l'intervalle QT corrigé et mesuré par rapport à la valeur initiale, étaient de 3,1 (4,7) ms pour Bevespi Aerosphere (14,4 /10 microgrammes) et de 7,6 (9,2) ms pour glycopyrronium/formotérol avec huit fois la dose recommandée de glycopyrronium et quatre fois la dose recommandée de formotérol.
Bulgarian: QT стойности са 3,1 (4,7) ms за Bevespi Aerosphere (14,4 /10 микрограма) и 7,6 (9,2) ms за гликопирониум/формотерол с осем пъти препоръчителната доза гликопирониум и четири пъти препоръчителната доза формотерол.
French: Date d'ouverture du sachet :
Bulgarian: Дата на отваряне на торбичката:__________
French: Tenez l'inhalateur en position verticale, à distance de votre visage et agitez le bien.
Bulgarian: Дръжте инхалатора в изправено положение, далече от лицето си и го разклатете добре (вижте Фигура 4).
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec Bevespi Aerosphere chez des patientsinsuffisants hépatiques.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с Bevespi Aerosphere при пациенти с чернодробно увреждане.
French: Une procédure de test statistique hiérarchique a été utilisée dans cette étude et cette comparaison était en dessous d'une comparaison n'ayant pas atteint la signification statistique.
Bulgarian: От популацията с животоспасяваща употреба на Ventolin в PINNACLE 4 В това проучване е използван йерархичен процес за статистическа обработка и това сравнение е под сравнение, което не достига статистическа значимост.
French: AstraZeneca AB Tél: +46 8 553 26 000
Bulgarian: AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
French: Vous pourrez entendre un petit « clic » provenant de l'indicateur de doses lors du changement du nombre de doses restantes.
Bulgarian: Може да чуете слабо щракване от индикатора на дозите, тъй като той отброява по време на употреба.
French: La cimétidine, un inhibiteur des transporteurs OCT2 et MATE1, a entrainé une faible augmentation de l'exposition systémique totale (ASC0-t) (22 %) du glycopyrronium administré de façon concomittante par voie inhalée et une légère diminution de sa clairance rénale (23 %).
Bulgarian: Ефектът на циметидин, лекарство сонда като инхибитор на OCT2 и MATE1, върху фармакокинетиката на инхалирания гликопирониум, показва ограничено повишение на общата му системна експозиция (AUC0-t) с 22% и леко понижение на бъбречния клирънс с 23% поради едновременното приложение на циметидин.
French: Exacerbations de BPCO :
Bulgarian: Обостряния на ХОББ:
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bevespi Aerosphere ?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Bevespi Aerosphere
French: Enlevez le capuchon de l'embout buccal (voir Figure 3).
Bulgarian: Махнете капачката от мундщука (вижте Фигура 3).
French: Si l'une des situations ci-dessus vous concerne ou en cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Bevespi Aerosphere.
Bulgarian: Ако някое от горните се отнася до Вас или ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Bevespi Aerosphere.
French: Des améliorations étaient observées par rapport au formotérol dans les études PINNACLE 1 et PINNACLE 2.
Bulgarian: Сравнено с формотерол има подобрение в PINNACLE 1 и PINNACLE 2.
French: Un traitement concomitant avec des dérivés de la méthylxanthine, des corticoïdes ou des diurétiques non épargneurs de potassium pouvant potentialiser l'effet hypokaliémiant initial potentiel des β2mimétiques, la prudence est requise en cas d'administration concomitante (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Съпътстващо лечение с метилксантинови производни, стероиди или диуретици, различни от калий-съхраняващите, може да потенцира възможния начален хипокалиемичен ефект на β2адренергичните агонисти, поради това се препоръчва повишено внимание при едновременната им употреба (вж. точка 4.4).
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, Bevespi Aerosphere ne doit être utilisé que si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане Bevespi Aerosphere трябва да се използва само ако очакваната полза надхвърля потенциалния риск (вж. точка 5.2).
French: Sur base des données disponibles, aucun ajustement posologique de Bevespi Aerosphere n'est nécessaire chez les patients agés.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни не е необходимо коригиране на дозата на Bevespi Aerosphere при гериатрични пациенти.
French: Bevespi Aerosphere est indiqué en traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Bevespi Aerosphere е показан като поддържащо бронходилататорно лечение за облекчаване на симптомите при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) (вж. точка 5.1).
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Bulgarian: Име и адрес на производител(и) отговорен(ни) за освобождаване на партиди
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser Bevespi Aerosphere en assocaition avec ces médicaments.
Bulgarian: Употребата на Bevespi Aerosphere заедно с тези лекарства не се препоръчва;
French: Bevespi Aerosphere comporte un indicateur de doses sur la partie supérieure de la cartouche pressurisée (Voir Figure 1).
Bulgarian: Bevespi Aerosphere се доставя с индикатор на дозите, върху горната част на инхалатора под налягане (вижте Фигура 1).
French: AstraZeneca Pharma SRL Tél: +40 21 317 60 41
Bulgarian: AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
French: Les autres composants sont le norflurane, la 1,2- distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine et le chlorure de calcium.
Bulgarian: Другите съставки са норфлуран, 1,2- дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин и калциев хлорид.
French: Conditionnement multiple : 360 doses (3 inhalateurs de 120 doses)
Bulgarian: 360 впръсквания (3 опаковки от 120 впръсквания)
French: Étape 3 : Laissez le dispositif d'inhalation sous l'eau tiède du robinet pendant environ 30 secondes.
Bulgarian: Дръжте пулверизатора под крана на чешмата и го промийте с топла вода за около 30 секунди.
French: Affections cardiaques
Bulgarian: Сърдечносъдови ефекти
French: Bevespi Aerosphere est regulièrement utilisé en traitement de fond de la BPCO.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere се използва редовно за дългосрочно лечение на ХОББ.
French: Autres interactions pharmacodynamiques
Bulgarian: Други фармакодинамични взаимодействия
French: Chaque inhalateur est enveloppé individuellement dans un sachet en aluminium laminé contenant un absorbeur d'humidité et conditionné dans une boîte.
Bulgarian: Всеки инхалатор е опакован самостоятелно в торбичка от ламинатно фолио, съдържаща саше със сушител, и поставен в картонена кутия.
French: Dyspnée :
Bulgarian: Партида:
French: Norflurane, 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine et chlorure de calcium.
Bulgarian: Норфлуран, 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин и калциев хлорид.
French: Si vous avez utilisé plus de Bevespi Aerosphere que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Bevespi Aerosphere, говорете незабавно с лекар или фармацевт.
French: Etui contenant un inhalateur de 120 doses.
Bulgarian: Картонена кутия съдържаща 1 инхалатор със 120 впръсквания.
French: VEMS au pic (ml)
Bulgarian: Максимален ФЕО1 (ml)
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30
Bulgarian: Да не се съхранява над 30 °C.
French: Figure 2d
Bulgarian: Фигура 2г
French: • crampes musculaires
Bulgarian: Мускулни спазми
French: de doses de médicament dans la cartouche.
Bulgarian: лекарства, които намаляват калия в кръвта.
French: • de ne pas utiliser l'inhalateur si le sachet de l'agent dessicant, présent à l'intérieur de l'emballage, est endommagé ;
Bulgarian: да не употребява инхалатора, ако сушителят, който е вътре в торбичката от фолио, е изтекъл извън пакетчето си.
French: Bevespi Aerosphere se présente sous la forme d'une cartouche pressurisée dotée d'un indicateur de doses insérée dans un inhalateur.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere представлява инхалатор под налягане с индикатор на дозите, който e поставен в пулверизатор.
French: Il ne faut pas nettoyer la cartouche pressurisée ni la mouiller.
Bulgarian: Не почиствайте инхалатора под налягане и не допускайте да се намокри.
French: Conditionnement multiple de 3 inhalateurs contenant 120 doses chacun.
Bulgarian: Групова опаковка съдържаща 3 инхалатора всеки със 120 впръсквания.
French: Figure 16
Bulgarian: Фигура 16
French: Bevespi Aerosphere est une suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere e суспензия под налягане за инхалация.
French: Norflurane
Bulgarian: Норфлуран
French: Rétention urinaire
Bulgarian: Задържане на урина
French: Formotérol
Bulgarian: Формотерол
French: Cela signifie qu'il reste 110 doses de médicament dans la cartouche pressurisée (voir Figure 2b).
Bulgarian: Това означава, че в инхалатора под налягане са останали 110 впръсквания от лекарството (вижте Фигура 2б).
French: Si vous oubliez d'utiliser Bevespi Aerosphere
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Bevespi Aerosphere
French: Comment nettoyer votre inhalateur Bevespi Aerosphere :
Bulgarian: Как да почиствате Bevespi Aerosphere инхалатор:
French: VUE LATERALE
Bulgarian: ОТСТРАНИ
French: Étape 4 : Agitez le dispositif d'inhalation pour faire sortir le plus d'eau possible.
Bulgarian: Изтръскайте колкото е възможно повече вода от пулверизатора.
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
French: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500
Bulgarian: Τηλ: +30 210 6871500
French: AstraZeneca Tél: +372 6549 600
Bulgarian: AstraZeneca Tel: +372 6549 600
French: Figure 5
Bulgarian: Фигура 5
French: Figure 12 Étape 8 : Remettez le capuchon sur l'embout buccal immédiatement après utilisation (voir Figure 13).
Bulgarian: Поставете капачката на мундщука веднага след употреба (вижте Фигура 13).
French: Figure 18
Bulgarian: Фигура 18
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Bevespi Aerosphere.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Bevespi Aerosphere.
French: o Sortez l'inhalateur Bevespi Aerosphere du sachet en aluminium.
Bulgarian: o Извадете Bevespi Aerosphere инхалатора от торбичката от фолио.
French: Étape 1 : Sortez la cartouche pressurisée du dispositif d'inhalation (voir Figure 15).
Bulgarian: Извадете инхалатора под налягане от пулверизатора (вижте Фигура 15).
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
French: Figure 17
Bulgarian: Фигура 17
French: Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère ou terminale nécessitant une dialyse, Bevespi Aerosphere ne doit être utilisé que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност, налагаща диализа, той трябва да се използва само ако очакваната полза надхвърля потенциалния риск (вж. точки 4.4 и 5.2).
French: Dans les études PINNACLE 1, PINNACLE 2 et PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere a entraîné des améliorations du VEMS résiduel sur 24 semaines par rapport au placebo, au glycopyrronium et au formotérol (p <0,0001) [voir Tableau 2].
Bulgarian: В проучвания PINNACLE 1, PINNACLE 2 и PINNACLE 4 Bevespi Aerosphere показва подобрение на най-ниските стойности на ФЕО1 за 24 седмици в сравнение с плацебо, гликопирониум и формотерол (p<0,0001) [вж. Таблица 2].
French: • vous avez de l'asthme ; ce médicament n'est pas destiné au traitement de l'asthme
Bulgarian: Не използвайте това лекарство за астма
French: Si vous arrêtez d'utiliser Bevespi Aerosphere
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Bevespi Aerosphere
French: Comment utiliser Bevespi Aerosphere ?
Bulgarian: Как да използвате Bevespi Aerosphere
French: Figure 13
Bulgarian: Фигура 13
French: Arrêtez ensuite d'appuyer sur le haut de la cartcouche.
Bulgarian: След това престанете да натискате индикатора на дозите.
French: o N'utilisez pas la cartouche pressurisée de Bevespi Aerosphere avec un dispositif d'inhalation provenant d'un autre médicament.
Bulgarian: o Не използвайте пулверизатора на Bevespi Aerosphere с друго лекарство.
French: Figure 14
Bulgarian: Фигура 14
French: Amorçage de votre inhalateur Bevespi Aerosphere :
Bulgarian: Зареждане на Вашия Bevespi Aerosphere инхалатор:
French: N'utilisez pas Bevespi Aerosphere si vous allaitez, sauf indication contraire de votre médecin.
Bulgarian: Не използвайте Bevespi Aerosphere, ако кърмите, освен ако
French: Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Allemagne
Bulgarian: 22880 Wedel Германия
French: Associated Drug Co. Ltd Tél: +356 2277 8000
Bulgarian: Ltd Tel: +356 2277 8000
French: Cela signifie qu'il reste 120 doses de médicament dans la cartouche pressurisée voir Figure2a).
Bulgarian: Това означава, че в инхалатора под налягане са останали 120 впръсквания от лекарството (вижте Фигура 2a).
French: Ce que contient Bevespi Aerosphere Les substances actives sont le glycopyrronium et le fumarate de formotérol dihydraté.
Bulgarian: Активните вещества са гликопирониум и формотеролов фумарат дихидрат.
French: Figure 7
Bulgarian: Фигура 7
French: Bevespi Aerosphere n'est pas indiqué en tant que médicament de secours pour traiter des épisodes aigus de bronchospasme.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere не е показан за лечение на остри пристъпи на бронхоспазъм, т.e. като спасителна терапия.
French: Figure 4
Bulgarian: Фигура 4
French: Cela signifie qu'il reste 100 doses de médicament dans la cartouche pressurisée (voir Figure 2c).
Bulgarian: Това означава, че в инхалатора под налягане са останали 100 впръсквания от лекарството (вижте Фигура 2в).
French: Comment conserver Bevespi Aerosphere ?
Bulgarian: Как да съхранявате Bevespi Aerosphere
French: Figure 11
Bulgarian: Фигура 11
French: Figure 6
Bulgarian: Фигура 6
French: ÉTIQUETTE DE L'INHALATEUR (CARTOUCHE PRESSURISEE)
Bulgarian: НА ИНХАЛАТОРА (ПУЛВЕРИЗАТОР)
French: Après administration par voie inhalée, la pharmacocinétique du glycopyrronium (intervalle de doses : 14,4 à 115,2 µg) et du formotérol (intervalle de doses : 2,4 à 19,2 µg) était linéaire.
Bulgarian: 14,4 до 115,2 µg) и формотерол (дозов диапазон: 2,4 до 19,2 µg) след инхалация през устата.
French: Correspondant à une dose mesurée (avant la valve) de 10,4 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalant à 8,3 microgrammes de glycopyrronium, et 5,8 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
Bulgarian: Това съответства на отмерена доза гликопирониев бромид 10,4 микрограма, еквивалентни на 8,3 микрограма гликопирониум, и формотеролов фумарат дихидрат 5,8 микрограма.
French: Vérifiez qu'il n'y a rien à l'intérieur de l'embout buccal avant d'utiliser l'inhalateur afin de s'assurer qu'il ne soit pas bloqué.
Bulgarian: Преди да използвате инхалатора, проверете мундщука, за да се уверите, че е чист.
French: Bevespi Aerosphere est enveloppé dans un sachet en aluminium contenant un absorbeur d'humidité (sachet dessicant) et conditionné dans une boîte.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere се доставя в торбичка от фолио, която съдържа пакетче със сушител, и е опакован в картонена кутия.
French: N'utilisez pas l'inhalateur si l'agent déshydratant a été endommagé avant l'ouverture.
Bulgarian: Не използвайте инхалатора, ако сушителят е изтекъл от пакетчето.
French: Douleur thoracique
Bulgarian: Главоболие Замаяност
French: Terme préférentiel
Bulgarian: Срок на годност
French: • anxiété
Bulgarian: Тревожност
French: Ne pas percer la cartouche pressurisée.
Bulgarian: Да не се пробива инхалатора под налягане.
French: Difficultés respiratoires immédiates Si vous ressentez une oppression thoracique, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement immédiatement après avoir utilisé Bevespi Aerosphere : Arrêtez d'utiliser ce médicament et consultez immédiatement un médecin, car vous pourriez avoir un trouble grave, appelé bronchospasme paradoxal.
Bulgarian: Спрете да използвате това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, тъй като може да имате сериозно състояние, наречено парадоксален бронхоспазъм.
French: 120 doses (1 inhalateur)
Bulgarian: Суспензия под налягане за инхалация 120 впръсквания (1 инхалатор)
French: Autres anticholinergiques et β2-mimétiques
Bulgarian: Други антимускаринови и симпатикомиметични лекарства
French: Bevespi Aerosphere (N = 551) vs placebo (N = 235)
Bulgarian: Bevespi Aerosphere (N=551) спрямо плацебо (N=235)
French: Bevespi Aerosphere 7,2 microgrammes/5 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Bulgarian: Bevespi Aerosphere 7,2 микрограма/5 микрограма суспензия под налягане за инхалация
French: EMBALLAGE EXTERIEUR, CONDITIONNEMENT MULTIPLE - SANS BLUE BOX
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ, ГРУПОВА
French: Dans les études PINNACLE 1 et PINNACLE 2, Bevespi Aerosphere a entraîné des améliorations de la dyspnée, évaluée par le score focal SAC-TDI (Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index ou le questionnaire TDI auto-administré) sur 24 semaines par rapport au placebo et au glycopyrronium (voir Tableau 2).
Bulgarian: В PINNACLE 1 и PINNACLE 2 Bevespi Aerosphere води до подобрение на задуха, доказано чрез фокалния скор на Самостоятелно попълван от пациента компютризиран индекс на преходна диспнея (Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index, SAC TDI) за 24 седмици в сравнение с плацебо и гликопирониум (вж. Таблица 2).
French: Bevespi Aerosphere a également entraîné des améliorations du VEMS au pic 2 heures après administration sur 24 semaines par rapport au placebo, au glycopyrronium et au formotérol (p <0,0001) [voir Tableau 2].
Bulgarian: ФЕО1 в рамките на 2 часа след приложението за 24 седмици в сравнение с плацебо, гликопирониум и формотерол (p<0,0001) [вж. Таблица 2].
French: VUE DE DESSUS
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА
French: 1 produite dans des cellules d'E.
Bulgarian: 1произведени в клетки на E. coli чрез рекомбинантна
French: coli par la technologie de l'ADN recombinant 2 adsorbée sur hydroxyde d'aluminium (0,5 mg Al³+)
Bulgarian: ДНК технология 2 адсорбирани върху алуминиев хидроксид (0,5 mg Al³+)
French: Vésicules de membrane externe (OMV) de Neisseria meningitidis groupe B, souche NZ98/254 mesurée en tant que proportion de l'ensemble des protéines contenant l'antigène PorA P1.4 2
Bulgarian: В щам NZ98/254, измерени като количество общ протеин, съдържащ PorA P1.4 2 (Outer membrane vesicles (OMV) from Neisseria meningitidis group B strain NZ98/254 measured as amount of total protein containing the PorA P1.4 2)
French: 3 NHBA (antigène de liaison à l'héparine de Neisseria), NadA (adhésine A de Neisseria), fHbp (protéine de liaison du facteur H)
Bulgarian: 3 NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen [хепарин свързващ антиген на Neisseria]), NadA (Neisseria adhesin A [адхезин А на Neisseria]),
French: 10 seringues préremplies sans aiguille
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки без игли
French: 10 seringues préremplies avec aiguilles
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки с игли
French: 1 seringue préremplie sans aiguille
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка без игли
French: Protéine recombinante NadA de Neisseria meningitidis groupe B 1, 2, 3
Bulgarian: В 1, 2, 3 (Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein 1, 2, 3 )
French: 1 seringue préremplie avec aiguilles
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с игли
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments,
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;