FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Alergijske reakcije: pri bolnikih, ki so prejemali filgrastim, so poročali o alergijskih reakcijah, vključno z anafilaksijo, izpuščajem na koži, urtikarijo, angioedemom, dispnejo in hipotenzijo, ki so se pojavile na začetku ali v nadaljevanju zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner: Allergilignende reaksjoner, inkludert anafylaksi, hudutslett, urtikaria, angioødem, dyspné og hypotensjon, som har oppstått både ved innledende eller påfølgende behandling er rapporter hos pasienter som får filgrastim.
Slovenian: Med manj pogoste neželene učinke spadajo nepravilnosti sečil, v glavnem blaga ali zmerna disurija.
Norwegian Bokmål: Mindre hyppige bivirkninger inkluderer urinveisproblemer, særlig mild eller moderat dysuri.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom, zdravljenih s filgrastimom, so poročali o hondrokalcinozi.
Norwegian Bokmål: Pseudogikt har vært rapportert hos pasienter med kreft som ble behandlet med filgrastim.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri bolnikih, pri katerih poteka zbiranje matičnih celic iz periferne krvi
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter som gjennomgår mobilisering av perifere stamceller
Slovenian: V posameznih primerih je prišlo do poslabšanja revmatoidnega artritisa.
Norwegian Bokmål: Det er observert individuelle tilfeller av forverret revmatoid artritt.
Slovenian: Pomembno je, da uporabljene brizge odložite v vsebnik odporen na vbode.
Norwegian Bokmål: Det er også viktig at du kvitter deg med de brukte sprøytene i en tett beholder.
Slovenian: Običajno boste prvi odmerek zdravila Biograstim prejeli šele 24 ur po kemoterapiji.
Norwegian Bokmål: Du vil normalt få din første dose Biograstim minst 24 timer etter kjemoterapi.
Slovenian: Brizge z varnostnim pripomočkom zavrzite, kot vam je naročil zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
Norwegian Bokmål: Fjern brukte sprøyter som du har fått beskjed om av legen, sykepleieren eller apoteket
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri običajnih darovalcih, pri katerih poteka zbiranje matičnih celic iz periferne krvi
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos normale donorer som gjennomgår mobilisering av perifere stamceller
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): - pojav temno vijoličnih, dvignjenih in bolečih ran na okončinah (včasih tudi na obrazu in vratu)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan berøre inntil 1 av 10 000 personer): - smertefulle, hevede, plommefargede sår på lemmene, og noen ganger i ansiktet og på halsen,
Slovenian: Da bi pri bolniku izmerili spodnjo mejo oz. najnižje absolutno število nevtrofilcev, se priporoča, da se vzorci krvi za meritve absolutnega števila nevtrofilcev vzamejo tik pred predpisanim odmerjanjem filgrastima.
Norwegian Bokmål: For å fastslå en pasients bunnverdi eller nadir ANC anbefales det at det blir tatt blodprøver til ANC-måling umiddelbart før enhver planlagt filgrastim-dosering.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake 'uporabno do'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på den utvendige esken etter Utløpsdato eller på den ferdigfylte sprøyten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: Edini neželeni učinki v kliničnih preskušanjih, ki naj bi jih stalno povezovali z zdravljenjem s filgrastimom, so bili mišičnoskeletna bolečina, v glavnem blaga do zmerna bolečina v kosteh in mialgija.
Norwegian Bokmål: De eneste bivirkningene i kliniske studier som konsekvent ble vurdert som relatert til filgrastimadministrasjon var muskel-skjelettsmerter, særlig mild til moderat skjelettsmerte og myalgi.
Slovenian: Zdravilo Biograstim je indicirano za skrajšanje trajanja nevtropenije in v primeru nastanka febrilne nevtropenije pri bolnikih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo za maligne tvorbe (z izjemo kronične mieloične levkemije in mielodisplastičnih sindromov), ter za skrajšanje trajanja nevtropenije pri bolnikih, ki se zdravijo z mieloablativno terapijo po presaditvi kostnega mozga, pri katerih obstaja povečano tveganje za dlje trajajočo hudo nevtropenijo.
Norwegian Bokmål: Biograstim er indisert for reduksjon i varighet av nøytropeni og insidens av febril nøytropeni hos pasienter behandlet med standard cytotoksisk kjemoterapi ved malignitet (med unntak av kronisk myelogen leukemi og myelodysplastiske syndromer) samt reduksjon av nøytropeni varigheten hos pasienter som får myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon som antas å ha økt risiko for langvarig alvorlig nøytropeni.
Slovenian: Če je zdravilo Biograstim pomotoma izpostavljeno temperaturam pod lediščem, to ne škoduje njegovi stabilnosti.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering for frysetemperaturer har ingen uheldig påvirkning på stabiliteten av Biograstim.
Slovenian: Faktor, ki spodbuja rast granulocitnih kolonij pri človeku (G-CSF), je glikoprotein, ki uravnava nastajanje nevtrofilcev in njihovo sproščanje iz kostnega mozga.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjon og frisetting av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga, ki vsebuje 0,8 ml 5 napolnjenih injekcijskih brizg, ki vsebujejo 0,8 ml 5 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočakom, ki vsebujejo 0,8 ml 10 napolnjenih injekcijskih brizg, ki vsebujejo 0,8 ml
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholdende 0,8 ml 5 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,8 ml 5 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr, inneholdende 0,8 ml 10 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,8 ml
Slovenian: Pediatrična uporaba pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo in rakom 65 % bolnikov, ki so sodelovali v raziskovalnem programu za bolnike s hudo kronično nevtropenijo, je bilo mlajših od 18 let.
Norwegian Bokmål: I det kliniske SCN studieprogrammet var 65 % av pasientene under 18 år.
Slovenian: Bolniki z okužbo HIV
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HIV-infeksjon
Slovenian: Če se pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo razvijejo citogenetske nepravilnosti, je potrebno dobro razmisliti o tveganjih in koristih nadaljnjega zdravljenja s filgrastimom; če se pojavita mielodisplatični sindrom ali levkemija, je potrebno zdravljenje s filgrastimom prekiniti.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter med SCN utvikler unormal cytogenetikk, bør risikofaktorer og fordeler ved fortsatt filgrastimbehandling vurderes nøye; filgrastim skal avsluttes dersom det oppstår MDS eller leukemi.
Slovenian: Pogosti zvišanje alkalne fosfataze in LDH
Norwegian Bokmål: Forhøyet alkalisk fosfatase, forhøyet LDH
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Biograstim
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Biograstim
Slovenian: Biograstim 48 000 k.i.e./0,8 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 48 milijonov mednarodnih enot [i.e.] (480 mikrogramov) zdravila filgrastim v 0,8 ml raztopine.
Norwegian Bokmål: Biograstim 48 MIE/0,8 ml: hver ferdigfylte sprøyte inneholder 48 millioner internasjonale enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim in 0,8 ml oppløsning.
Slovenian: Uveljavljena citotoksična kemoterapija
Norwegian Bokmål: Standard cytotoksisk kjemoterapi
Slovenian: Dnevno odmerjanje filgrastima se mora nadaljevati, dokler pričakovano najnižje število nevtrofilcev ne preide na višji novo in se število nevtrofilcev ne povrne na običajno raven.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering med filgrastim bør fortsette inntil det forventede nøytrofile nadir er passert og nøytrofile verdier har nådd normalt nivå.
Slovenian: Trajanje zvišane telesne temperature se pri bolnikih, ki so prejemali mieloablativno terapijo po presaditvi kostnega mozga, ni skrajšalo.
Norwegian Bokmål: Feberens varighet ble ikke redusert hos pasienter som gjennomgikk myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon.
Slovenian: Darovalce, ki za zbiranje matičnih celic iz periferne krvi prejemajo faktor, ki spodbuja rast granulocitnih kolonij (G-CSF), je potrebno spremljati, dokler ne dobimo normalne hematološka slike.
Norwegian Bokmål: Donorer som får G-CSF for PBPC-mobilisering bør monitoreres til de hematologiske verdiene normaliseres.
Slovenian: Bolj ogroženi utegnejo biti bolniki z nedavno anamnezo pljučnih infiltratov ali pljučnice.
Norwegian Bokmål: Pasienter som nylig har hatt lungeinfiltrater eller lungebetennelse kan være utsatt for høyere risiko.
Slovenian: - Zelo pogost neželeni učinek zdravljenja s filgrastimom (lahko se pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov) je bolečina v mišicah in kosteh.
Norwegian Bokmål: - Som en svært vanlig (kan berøre mer enn 1 av 10 personer) bivirkning kan filgrastim gi smerter i knokler og muskler.
Slovenian: Pozorno spremljanje je potrebno tudi v primerih drugih sprememb, povezanih s štetjem krvnih celic vključno z anemijo in prehodnim povečanjem števila matičnih celic mieloične vrste.
Norwegian Bokmål: Andre blodcelleforandringer kan forekomme, inkludert anemi og forbigående økning av antallet myeloide stamceller, som krever nøye monitorering av celletall.
Slovenian: Občasni poslabšanje revmatoidnega artritisa
Norwegian Bokmål: Forverring av revmatoid artritt
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - glavobol, - kašelj, vneto grlo, - zaprtje, izguba apetita, driska, vnetje sluznice (boleče vnetje in razjeda sluznice, ki obdaja prebavni trakt), - izpadanje las, izpuščaj, - utrujenost, splošna oslabelost.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 personer): - hodepine; - hoste; sår hals; - forstoppelse; tap av appetitt; diaré; mukositt, som er smertefull inflammasjon og sårdannelse i mukøse membraner i fordøyelseskanalen; - håravfall; utslett; - tretthet; generell svakhet.
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Ko najnižje število nevtrofilcev preide na višji nivo, je treba koncentracijo dnevnega odmerka filgrastima prilagoditi, da bi se izognili nihanju v številu nevtrofilcev, kot kaže spodnja preglednica:
Norwegian Bokmål: Så snart det nøytrofile nadir er passert skal daglig dose med filgrastim titreres mot den nøytrofile responsen på følgende måte:
Slovenian: Zaenkrat še ni znano ali bodo zaradi dolgotrajnega zdravljenja bolniki s hudo kronično nevtropenijo nagnjeni k citogenetskim nepravilnostim, mielodisplatičnemu sindromu ali levkemični transformaciji.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig usikkert om langtidsbehandling av pasienter med SCN vil predisponere pasienter for cytogenetiske abnormiteter, MDS eller leukemisk transformasjon.
Slovenian: Če je potrebno, lahko zdravilo Biograstim razredčite v glukozi 50 mg/ml (5%) raztopini za infundiranje.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan Biograstim fortynnes i glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsløsning.
Slovenian: Zelo redki poslabšanje revmatoidnega artritisa
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Forverring av revmatoid artritt
Slovenian: Opaziti je bilo tudi občasno, blago znižanje ravni glukoze v krvi.
Norwegian Bokmål: Forbigående, moderate reduksjoner i ikke-fastende blodglukose har også vært rapportert.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Biograstim
Norwegian Bokmål: Hva Biograstim brukes for
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z mieloablativno terapijo po presaditvi kostnega mozga
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon
Slovenian: Tveganja, povezana s povečanimi odmerki mielosupresivnih zdravil Zaradi mielosupresivnih zdravil zdravljenje samo s filgrastimom ne zadostuje za preprečevanje trombocitopenije in anemije.
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med økte doser av myelosuppressive legemidler Behandling med filgrastim alene utelukker ikke trombocytopeni og anemi som følge av myelosuppressive legemidler.
Slovenian: Če se med zdravljenjem absolutno število nevtrofilcev zmanjša, tako da je vrednost < 1,0 x 109/l, je treba odmerek filgrastima povečati, kot je opisano zgoraj.
Norwegian Bokmål: Dersom ANC faller til < 1,0 x 109/l i løpet av behandlingsperioden, økes dosen med filgrastim trinnvis igjen i henhold til ovenstående skjema.
Slovenian: Če dokončno ukinemo zdravljenje s filgrastimom, število nevtrofilcev v obtoku 1. ali 2. dne za tem pade za 50%, na običajno raven pa se povrne v obdobju od 1 do 7 dni.
Norwegian Bokmål: Dersom filgrastim-behandlingen avsluttes, reduseres vanligvis de sirkulerende nøytrofile med 50 % innen 1 til 2 dager, og vender tilbake til normale nivåer innen 1-7 dager.
Slovenian: Pri manj kot 10 % bolnikov sta se kmalu po začetku terapije s filgrastimom pojavila glavobol in diareja.
Norwegian Bokmål: Hodepine og diaré er rapportert kort tid etter starten av filgrastimbehandling, vanligvis hos mindre enn 10 % av pasientene.
Slovenian: Običajno boste prvi odmerek zdravila Biograstim prejeli šele 24 ur po kemoterapiji, v primeru presaditve kostnega mozga pa boste zdravili prejeli v roku 24-ih ur.
Norwegian Bokmål: Du vil normalt få din første dose Biograstim minst 24 timer etter kjemoterapi men innen 24 timer før du mottar benmargstransplantasjon.
Slovenian: Število krvnih celic
Norwegian Bokmål: Blodcelleverdier
Slovenian: Zdravila Biograstim ne uporabljajte 24 ur pred kemoterapijo ali 24 ur po njej.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Biograstim i de siste 24 timene før eller de første 24 timene etter du har fått kjemoterapi.
Slovenian: Neznana (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): - zavrnitev presajenega kostnega mozga, - prehoden nizek krvni tlak, - bolečina in oteklost sklepov.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): - avstøting av transplantert benmarg; - forbigående lavt blodtrykk; - smerte og hevelser i ledd som likner på urinsyregikt.
Slovenian: Obstajajo poročila o reakciji presadka proti gostitelju (GvHD - graft versus host disease) in o smrti bolnikov, ki so prejeli G-CSF po alogenski presaditvi kostnega mozga (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert transplantat versus vertssykdom (GvHD) og dødsfall hos pasienter som mottar G-CSF etter allogen benmargstransplantasjon (se pkt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost filgrastima, med odraslimi in otroci, ki so prejemali citotoksično kemoterapijo, je bila podobna.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for filgrastim er lik hos voksne og barn som behandlet med cytotoksisk kjemoterapi.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga, ki vsebuje 0,5 ml 5 napolnjenih injekcijskih brizg, ki vsebujejo 0,5 ml 5 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočkom, ki vsebujejo 0,5 ml 10 napolnjenih injekcijskih brizg z 0,5 ml, ki vsebujejo 0,5 ml
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholdende 0,5 ml 5 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,5 ml 5 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr, inneholdende 0,5 ml 10 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,5 ml
Slovenian: Pogosti osteoporoza
Norwegian Bokmål: Osteoporose
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - zvišanje števila belih krvničk, zmanjšanje števila trombocitov, zaradi česar ste bolj izpostavljeni krvavitvam in modricam, - glavobol.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre mer enn 1 av 10 personer): - økning i hvite blodceller; reduksjon av blodplater, som øker risiko for blødning eller blåmerker; - hodepine.
Slovenian: ŠTEVILKA (E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/08/450/007 2 x 5 napolnjenih injekcijskih brizg
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/450/007 2 x 5 ferdigfylte sprøyter
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je prišlo do infiltracije kostnega mozga z okužbo ali malignim obolenjem, je poleg odmerjanja filigrastima za zdravljenje nevtropenije potrebno razmisliti tudi o ustrezni terapiji za zdravljenje prej omenjenega bolezenskega stanja.
Norwegian Bokmål: For pasienter med kjente benmargsinfiltrerende infeksjoner eller malignitet, vurderes egnet behandling av den underliggende tilstanden i tillegg til administrasjon av filgrastim for behandling av nøytropenien.
Slovenian: Glede na objavljene podatke so med zdravljenjem s filgrastimom opazili naslednje neželene učinke in pogostnosti.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger og deres frekvens har blitt observert under behandling med filgrastim basert på publisert informasjon.
Slovenian: Zelo redko so poročali o poslabšanju simptomov artritisa.
Norwegian Bokmål: Forverring av artrittsymptomer har blitt observert svært sjelden.
Slovenian: Varnostni profili bolnikov, ki so jih zdravili za hudo kronično nevtropenijo, se niso razlikovali od varnostnih profilov drugih bolnikov.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i sikkerhetsprofiler for pediatriske pasienter behandlet for alvorlig kronisk nøytropeni.
Slovenian: Poročali so o smrtnih primerih zaradi GvHD pri bolnikih, ki so prejeli G-CSF po alogenski presaditvi kostnega mozga (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om GvHD og dødsfall hos pasienter som mottar G-CSF etter allogen benmargstransplantasjon (se pkt.
Slovenian: EU/1/08/450/001 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/08/450/002 5 napolnjenih injekcijskih brizg EU/1/08/450/004 10 napolnjenih injekcijskih brizg EU/1/08/450/009 5 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočkom
Norwegian Bokmål: EU/1/08/450/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/08/450/002 5 ferdigfylte sprøyter EU/1/08/450/004 10 ferdigfylte sprøyter EU/1/08/450/009 5 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr
Slovenian: Odločiti se je treba med nadaljevanjem/prenehanjem dojenja ali nadaljevanjem/prenehanjem zdravljenja s filgrastimom, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja s filgrastimom za mater.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling med filgrastim for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre/fortsette eller om behandlingen med filgrastim skal fortsettes/avsluttes.
Slovenian: Povsem običajno je, da zdravljenje z zdravilom Biograstim poteka v večih ciklih.
Norwegian Bokmål: Det er helt vanlig å ha flere kurer med Biograstim-behandling.
Slovenian: Pri kuncih so opazili povečano število primerov izgube zarodka; o deformacijah plodu ne poročajo.
Norwegian Bokmål: Økt insidens av embryotap er observert hos kanin, men ingen misdannelser er sett.
Slovenian: Priporoča se, da se prva 2 do 3 dni zdravljenja s filgrastimom, vsak dan izmeri absolutno število nevtrofilcev.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ANC måles daglig de første 2-3 dagene med filgrastim administrasjon.
Slovenian: ŠTEVILKA (E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/08/450/003 2 x 5 napolnjenih injekcijskih brizg
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/450/003 2 x 5 ferdigfylte sprøyter
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - zmanjšanje števila trombocitov, zaradi česar ste bolj izpostavljeni krvavitvam in modricam, - glavobol, - driska, - povečana jetra, - izpadanje las, vnetje krvnih žil, ki ga običajno spremlja izpuščaj na koži, bolečina na mestu vboda, izpuščaj, - izguba kalcija v kosteh, bolečine v sklepih.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 personer): - reduksjon av blodplater, som øker risiko for blødning eller blåmerker; - hodepine; - diaré; - forstørret lever; - håravfall; inflammasjon i blodkar, ofte med hudutslett; smerte på injeksjonsstedet; utslett; - tap av kalsium fra knokler; smerte i ledd.
Slovenian: Glede na teste kemotaktične in fagocitne funkcije, nevtrofilci, ki nastanejo kot odgovor na filgrastim, kažejo normalno ali zvečano delovanje.
Norwegian Bokmål: Nøytrofile granulocytter som er produsert som respons på filgrastim viser normal eller forsterket funksjon som demonstrert i tester av kjemotaktisk og fagocytisk funksjon.
Slovenian: Če začutite bolečino levo zgoraj v trebuhu ali v predelu levega ramena, takoj poiščite zdravniško pomoč, saj lahko te bolečine nakazujejo težave z vranico.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du umiddelbart kontakter legen din hvis du har smerter i øvre venstre del av magen eller smerte i venstre skulder siden dette kan relateres til problemer med milten.
Slovenian: EU/1/08/450/005 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/08/450/006 5 napolnjenih injekcijskih brizg EU/1/08/450/008 10 napolnjenih injekcijskih brizg EU/1/08/450/010 5 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočkom
Norwegian Bokmål: EU/1/08/450/005 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/08/450/006 5 ferdigfylte sprøyter EU/1/08/450/008 10 ferdigfylte sprøyter EU/1/08/450/010 5 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri prejemnikih alogenskih matičnih celic iz periferne krvi, zbranih s pomočjo filgrastima
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos mottakere av allogen PBPC mobilisert med filgrastim
Slovenian: Zbiranje matičnih celic iz periferne krvi pri bolnikih, zdravljenih z mielosupresivno ali mieloablativno terapijo, ki ji sledi avtologna presaditev matičnih celic iz periferne krvi
Norwegian Bokmål: For mobilisering av PBPC hos pasienter som får myelosuppressiv eller myeloablativ behandling etterfulgt av autolog transplantasjon av perifere stamceller
Slovenian: Dojenje
Norwegian Bokmål: Iseddik
Slovenian: Da bo injiciranje manj neprijetno, pustite napolnjeno injekcijsko brizgo stati 30 minut zunaj hladilnika.
Norwegian Bokmål: For en mer komfortabel injeksjon, la den ferdigfylte sprøyten stå i 30 minutter for å få romtemperatur, eller hold den forsiktig i hånden i noen få minutter.
Slovenian: Zdravilo Biograstim in presaditev kostnega mozga
Norwegian Bokmål: Biograstim og benmargstransplantasjon
Slovenian: Med odmerkom in koncentracijo filgrastima v serumu obstaja pozitivna linearna povezava, ne glede na to, ali je bolnik zdravilo prejemal po intravenski ali subkutani poti.
Norwegian Bokmål: Det er en positiv lineær korrelasjon mellom dose og serumkonsentrasjon for filgrastim, både ved intravenøs og subkutan administrasjon.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA raztopina za injiciranje ali infundiranje
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Če bolniku prejema filgrastim za zbiranje matičnih celic v periferni krvi, je potrebno zdravljenje s filgrastimom prenehati ali pa, v primeru da število levkocitov preseže vrednost 70 x 109/l, zmanjšati odmerek.
Norwegian Bokmål: I perioden med administrasjon av filgrastim for PBPC mobilisering skal filgrastim-behandlingen avsluttes eller dosen reduseres dersom leukocyttverdiene stiger til > 70 x 109/l.
Slovenian: Filgrastim se lahko daje dnevno v obliki subkutane injekcije ali v obliki 30 minutne intravenske infuzije, raztopljene v 50 mg/ml (5 %) glukoze v obliki raztopine za infundiranje (postopek redčenja je opisan v poglavju 6.6).
Norwegian Bokmål: Filgrastim kan gis som en daglig subkutan injeksjon eller som en daglig intravenøs infusjon fortynnet i glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %), gitt i løpet av 30 minutter (se pkt.
Slovenian: 1. ali 2. dan po koncu zdravljenja s filgrastimom število nevtrofilcev v obtoku pade za 50 %, na običajno raven pa se povrne v obdobju od 1 do 7 dni.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet filgrastim-behandling reduseres antallet sirkulerende nøytrofile granulocytter med 50 % innen 1til 2 dager, og normale nivåer gjenvinnes innen 1 til 7 dager.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - zvišane vrednosti nekaterih encimov v jetrih in krvi, visoka koncentracija sečne kisline v krvi, - občutek slabosti, bruhanje, - bolečina v prsih.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre mer enn 1 av 10 personer): - økte nivåer av enkelte lever- eller blodenzymer; høye verdier av urinsyre i blodet; - kvalme; oppkast; - brystsmerter.
Slovenian: Pri normalnih darovalcih so iz izkušenj po začetku trženja zelo redko poročali o pljučnih neželenih učinkih (hemoptiza, pljučna krvavitev, pljučni infiltrati, dispneja in hipoksija).
Norwegian Bokmål: Hos normale donorer ble pulmonare bivirkninger (hemoptyse, pulmonar blødning, lungeinfiltrater, dyspné og hypoksi) svært sjeldent rapportert etter markedsføring.
Slovenian: Ni znano ali se filgrastim izloča v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om filgrastim passerer over i brystmelk.