FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration concomitante d'atazavanir et d'autres médicaments du VIH, dont l'absorption est pH-dépendante, avec les inhibiteurs de la pompe à protons peut entraîner une réduction substantielle de leur biodisponibilité et peut avoir un impact sur leur efficacité.
Estonian: Atasanaviiri ja teiste HIV-infektsiooni ravimite, mille imendumine sõltub pH-st, manustamisel koos prootonpumba inhibiitoritega võib oluliselt vähendada nimetatud HIV infektsiooni ravimite biosaadavus, mis omakorda võib vähendada nende ravimite efektiivsust.
French: Céphalées ; vertiges
Estonian: Liigesvalu; lihasvalu
French: 1 flacon, 5 (5x1) flacons, 10 (10x1) flacons et 20 (20x1) flacons avec poudre pour solution pour injection.
Estonian: Haiglapakendid: 1 viaal, 5 (5 x 1) viaali, 10 (10 x 1) viaali või 20 (20 x 1) viaali süstelahuse valmistamise pulbriga.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks ja käsitsemiseks
French: Enrobage : hypromellose, povidone K25, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), propylène glycol, copolymère acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), polysorbate 80, laurylsulfate de sodium, citrate de triéthyle.
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, povidoon K25, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), propüleenglükool, metakrüülhappe-etüülakrülaat-kopolümeer (1:1), naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, trietüültsitraat,
French: L'administration concomitante d'atazavanir avec un inhibiteur de la pompe à protons est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Estonian: Atasanaviiri samaaegne kasutamine koos prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
French: Si vous devez prendre en continu des médicaments appelés AINS et recevoir Protium parce que vous présentez un risque accru de développer des complications gastriques et intestinales.
Estonian: - kui te peate pidevalt võtma ravimeid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVA) ja te kasutate Protium 20 mg tablette põhjusel, et teil on suurenenud risk mao ja sooltraktiga seotud tüsistuste tekkeks MSPVA-de võtmise tõttu.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient de l'huile de soja.
Estonian: ABIAINED Sisaldab sojaõli.
French: Aucune diminution de la dose n'est nécessaire chez les insuffisants rénaux (y compris les patients dialysés).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega (sealhulgas dialüüsravi saavatel) patsientidel ei ole annuse vähendamine vajalik.
French: - Si vous avez des problèmes rénaux, des problèmes hépatiques modérés ou sévères, vous ne devez pas prendre Protium pour éradiquer Helicobacter pylori.
Estonian: Patsientide erigrupid: - Kui teil on tegemist neerufunktsiooni häirega või mõõduka või raske maksafunktsiooni häirega, siis ei tohi te Protium 40 mg tablette Helicobacter pylori infektsiooni raviks võtta.
French: La dose orale recommandée est d'un comprimé gastro-résistant de Protium 20 mg par jour.
Estonian: Soovitatav suukaudne annus on üks Protium 20 mg gastroresistentne tablett ööpäevas.
French: Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Estonian: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
French: Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par flacon, c'est à dire qu'il est « sans sodium ».
Estonian: Protium 40 mg süstelahuse pulbri viaal sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi, s.t. et ravim on praktiliselt „naatriumivaba".
French: Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Estonian: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
French: Éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) en association à une bithérapie antibiotique appropriée chez les patients présentant un ulcère lié à l'infection à H. pylori.
Estonian: Helicobacter pylori hävitamine Helicobacter pylori infektsiooniga seotud haavandiga patsientidel koos sobiva antibiootikumraviga.
French: Votre médecin peut décider de vous faire passer certains tests afin d'écarter une pathologie maligne car le pantoprazole atténue également les symptômes de cancer et pourrait retarder son diagnostic.
Estonian: Enne ravi alustamist Protium 20 mg tablettidega võib arst teha teil mõned uuringud, et välistada pahaloomulise haiguse võimalus, sest pantoprasool leevendab ka pahaloomuliste kasvajate sümptomeid ning võib seega edasi lükata nende haiguste diagnoosimist.
French: un comprimé de Protium deux fois par jour +1000 mg d'amoxicilline deux fois par jour + 400 à 500 mg de métronidazole deux fois par jour (ou 500 mg de tinidazole)
Estonian: Üks Protium 40 mg tablett 2 korda ööpäevas + 1000 mg amoksitsilliini 2 korda ööpäevas + 400…500 mg metronidasooli 2 korda ööpäevas (või 500 mg tinidasooli)
French: Le pantoprazole est rapidement absorbé et la concentration plasmatique maximale est atteinte dès la première dose orale de 40 mg.
Estonian: Pantoprasool imendub suukaudsel manustamisel kiiresti ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse isegi ühekordse 40 mg annuse suukaudse manustamise järgselt.
French: Protium est utilisé dans : Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus : Le traitement des symptômes (par exemple brûlures d'estomac, régurgitation acide, douleur à la déglutition) associés au reflux gastro-œsophagien provoquée par le reflux d'acide depuis l'estomac.
Estonian: Protium 20 mg tablette kasutatakse: Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid: - söögitoru reflukshaiguse, mis on tingitud maohappe refluksist söögitorru, sümptomite (näiteks kõrvetised, happe regurgitatsioon, valulik neelamine) raviks;
French: Effets indésirables identifiés par des tests sanguins : - Peu fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1 000) élévation des enzymes hépatiques.
Estonian: Vereanalüüsides täheldatud muutused: - Aeg-ajalt (esinevad 1…10 kasutajal 1000-st): Maksaensüümide sisalduse suurenemine.
French: - Réactions allergiques graves (fréquence rare) : gonflement de la langue et/ou la gorge, difficulté à avaler, urticaire (rougeurs analogues à celles provoquées par les orties), difficulté à respirer, œdème facial allergique (œdème de Quincke/angiœdème), vertiges sévères avec accélération du rythme cardiaque et transpiration abondante.
Estonian: - Tõsised allergilised reaktsioonid: keele ja/või kurgu turse, neelamisraskus, nõgeslööve (urtikaaria), hingamisraskus, allergiline näoturse (Quincke ödeem/angioödeem), väljendunud pearinglus koos kiire südametegevuse ja rohke higistamisega.
French: un comprimé de Protium deux fois par jour + 400 à 500 mg de métronidazole deux fois par jour (ou 500 mg de tinidazole) + 250 à 500 mg clarithromycine deux fois par jour c)
Estonian: Üks Protium 40 mg tablett 2 korda ööpäevas + 400…500 mg metronidasooli 2 korda ööpäevas (või 500 mg tinidasooli) + 250…500 mg klaritromütsiini 2 korda ööpäevas c)
French: Informez immédiatement votre médecin si vous constatez l'un des symptômes suivants : perte de poids involontaire vomissements répétés difficulté à avaler vomissements de sang vous êtes pâle et vous vous sentez faible (anémie) vous notez la présence de sang dans vos selles diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de Protium a été associée à une légère augmentation de la survenue de diarrhée infectieuse.
Estonian: Informeerige koheselt oma arsti kui te märkate mõnda allpoolnimetatud sümptomitest: - planeerimata kaalulangus; - korduv oksendamine; - neelamisraskus; - veriokse; - kahvatus ja nõrkus (aneemia); - veri väljaheites; - tõsine ja/või püsiv kõhulahtisus, sest Protium 40 mg võib veidi suurendada infektsioonidest põhjustatud kõhulahtisuse tekkeriski.
French: Pour le traitement des symptômes (par exemple brûlures d'estomac, régurgitation acide, douleur à la déglutition) associés au reflux gastro-œsophagien La dose habituelle est d'un comprimé par jour.
Estonian: Söögitoru reflukshaiguse, mis on tingitud maohappe refluksist söögitorru, sümptomite (näiteks kõrvetised, happe regurgitatsioon, valulik neelamine) ravi Tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
French: L'administration par voie intraveineuse de Protium est recommandée uniquement lorsque la voie orale est impossible.
Estonian: Protium 40 mg intravenoosne manustamine on näidustatud üksnes juhul, kui suukaudne ravi ei ole võimalik.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intraveineuse.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Intravenoosne
French: La substance est presque exclusivement métabolisée par le foie.
Estonian: Pantoprasool metaboliseeritakse peaaegu täielikult maksas.
French: En cas de rechute, la dose peut être doublée.
Estonian: Haiguse ägenemisel võib olla vajalik annust kahekordistada.
French: Encre d'impression : gomme laque, oxyde de fer rouge, noir et jaune (E172), lécithine de soja, dioxyde de titane (E171), et antimousse DC 1510 (émulsion de diméthicone).
Estonian: Trükivärv: šellak, punane, must ja kollane raudoksiid (E172), sojaletsitiin, titaandioksiid (E171) ja vahueemaldaja DC 1510 (dimetikooni emulsioon).
French: Les comprimés remplaceront les injections dès que votre médecin le jugera opportun.
Estonian: Niipea kui võimalik asendab teie arst süstid tablettide vastu.
French: Dioxyde de titane (E171) Antimousse DC 1510 (émulsion diméthicone)
Estonian: (E171) ja vahueemaldaja DC 1510 (dimetikooni emulsioon).
French: Puisque le pantoprazole se lie à l'enzyme située postérieurement au niveau des récepteurs cellulaires, il peut inhiber la sécrétion d'acide chlorhydrique, quelle que soit la nature du stimulus (acétylcholine, histamine, gastrine).
Estonian: Kuna pantoprasool seondub ensüümiga raku retseptoritasemest distaalsemal, pärsib ta soolhappe sekretsiooni sõltumatult stimulatsioonist teiste ainete poolt (atsetüülkoliin, histamiin, gastriin).
French: Prévention d'ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) non sélectifs chez des patients à risque ayant besoin d'un traitement continu par AINS (voir rubrique 4.4).
Estonian: Mitteselektiivsetest mittesteroidsetest põletikuvastastest ravimitest (MSPVA) tingitud kaksteistsõrmiksoole haavandite profülaktika vastava riskiga patsientidel, kes vajavad samaaegset ravi MSPVA-dega (vt lõik 4.4).
French: Pantorc, Pantopan, Pantecta, Peptazol
Estonian: Pantozol, Pantoprazol Byk
French: Troubles des organes de reproduction et du
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
French: Administration concomitante d'atazavanir
Estonian: Samaaegne kasutamine koos atasanaviiriga
French: Malgré l'allongement de la demi-vie jusqu'à 3 à 6 h et l'augmentation de l'ASC d'un facteur 3 à 5 chez les patients cirrhotiques (classes A et B de la classification de Child), , la concentration sérique maximale n'est que légèrement augmentée (x 1,3) comparativement au sujet sain.
Estonian: Kuigi maksatsirroosi korral (klass A ja B Child'i järgi) on ravimi poolväärtusaeg pikenenud 7...9 tunnini ja AUC suurenenud 3...5 korda, on maksimaalne plasmakontsentratsioon tervete vabatahtlikega võrreldes suurenenud ainult 1,3 korda.
French: Dans l'intervalle de dose de 10 à 80 mg, la cinétique plasmatique du pantoprazole est linéaire après administration orale et intraveineuse.
Estonian: Annusevahemikus 10…80 mg on pantoprasooli farmakokineetika lineaarne nii suukaudse kui veenisisese manustamise järgselt.
French: Encre d'impression:
Estonian: Soovitatav annustamine:
French: Diarrhée ; nausées / vomissements ; distension abdominale et ballonnements ; constipation ; sécheresse de la bouche ; douleur et gêne abdominale
Estonian: Kõhulahtisus; iiveldus / oksendamine; kõhupuhitus; kõhukinnisus; suukuivus; valu ja ebamugavustunne kõhus
French: En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: Lister II
Estonian: LISA III
French: Ne prenez jamais Protium - Si vous êtes allergique (hypersensible) au pantoprazole, à l'huile de soja ou à tout autre composant de Protium (voir leur liste à la rubrique 6).
Estonian: Ärge võtke Protium 40 mg tablette: - kui te olete allergiline (ülitundlik) pantoprasooli, sojaõli või Protium 40 mg tablettide mõne teise koostisosa suhtes (vt lõik 6).
French: - Enfants de moins de 12 ans.
Estonian: Alla 12-aastased lapsed:
French: Hypersensibilité à la substance active, aux benzimidazoles substitués, à l'huile de soja ou à l'un des autres excipients.
Estonian: Ülitundlikkus ravimi toimeaine, asendatud bensimidasoolide, sojaõli või Protium 40 mg tablettide mõne teise abiaine suhtes.
French: Le pantoprazole, comme tous les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), est susceptible d'augmenter le nombre des bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal supérieur.
Estonian: Bakterite poolt põhjustatud seedetrakti infektsioonid Pantoprasool, sarnaselt kõigile PPI-dele, võib suurendada seedetraktis tavaliselt elunevate bakterite arvu.
French: Les patients présentant ce type d'effet indésirable ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Estonian: Nende kõrvaltoimete tekkel tuleb hoiduda autojuhtimisest ja masinatega töötamisest.
French: Boîte avec 5 (5x1) flacons.
Estonian: Pakendid: 1 viaal või 5 (5 x 1) viaali süstelahuse valmistamise pulbriga.
French: Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations hypersécrétions pathologiques Pour le traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres situations hypersécrétoires pathologiques, la posologie quotidienne initiale est de 80 mg (2 comprimés de Protium 40 mg).
Estonian: Zollinger-Ellisoni sündroomi ja muude patoloogilise hüpersekretsiooni seisundite pikaajaliseks raviks peaksid patsiendid alustama ravi annusega 80 mg ööpäevas (kaks Protium 40 mg tabletti).
French: - Rares (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) Troubles de la vue tels que vision floue ; urticaire ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires, variations de poids ; élévation de la température corporelle ; gonflement des extrémités (oedème périphérique) ; réactions allergiques ; dépression, hypertrophie des glandes mammaires chez l'homme.
Estonian: Nägemishäired nagu ähmane nägemine, nõgeslööve, liigesvalu, lihasvalu, kehakaalu muutused, kõrgenenud kehatemperatuur, jäsemete turse (perifeerne ödeem), allergilised reaktsioonid, depressioon, rindade suurenemine meestel.
French: Traitement antirétroviral (atazanavir)
Estonian: HIV infektsiooni ravimid (atasanaviir)
French: Si cette durée n'est pas suffisante, la guérison sera obtenue en général par un traitement de 2 semaines supplémentaires.
Estonian: Kui see ei ole piisav, siis saavutatakse paranemine tavaliselt veel pärast 2-nädalast ravi.
French: Conditionnements: flacon en polyéthylène haute densité avec bouchon à vis en polyéthylène basse densité et plaquette thermoformée (ALU/ALU) avec ou sans suremballage cartonné.
Estonian: Pakendid: pudelid (kõrgtihedast polüetüleenist pudelid koos madaltihedast polüetüleenist keeratava korgiga) ja blistrid (Al/Al blistrid) ilma papist tugevduseta või papist tugevdusega (blistritasku).
French: Une fois préparée, la solution doit être utilisée dans les 12 heures.
Estonian: Pärast pulbri lahustamist tuleb süstelahus ära kasutada 12 tunni jooksul.
French: Si cette durée n'est pas suffisante, l'amélioration des symptômes sera obtenue en général par un traitement de 4 semaines supplémentaires.
Estonian: Kui see ei ole piisav, siis saavutatakse sümptomitest vabanemine tavaliselt veel pärast 4-nädalast ravi.
French: Adultes et adolescents de 12 ans et plus :
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid alates 12. eluaastast:
French: Adultes : - La prévention des ulcères duodénaux et gastriques provoqués par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, par exemple l'ibuprofène) chez les patients à risque devant prendre des AINS en continu.
Estonian: Täiskasvanud: - mittesteroidsetest põletikuvastastest ravimitest (MSPVA) tingitud kaksteistsõrmiksoole haavandite profülaktikaks vastava riskiga inimestel, kes peavad pideavalt MSPVA-sid kasutama.
French: La dose journalière de 20 mg de pantoprazole ne doit pas être dépassée chez le sujet atteint d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.4).
Estonian: Raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ei tohi ületada annust 20 mg pantoprasooli päevas (pool Protium 40 mg viaalist) (vt lõik 4.4).
French: Protium ne doit pas être reconstitué ni dilué avec d'autres solutés que ceux mentionnés ci-dessus.
Estonian: Protium 40 mg süstelahuse valmistamisel ei tohi kasutada ja seda ei tohi segada muude lahustega kui on nimetatud eespool.
French: Après la guérison, vous pouvez ramener la dose à un comprimé de Protium 20 mg par jour.
Estonian: Pärast haiguse paranemist võib annuse taas vähendada ühe 20 mg tabletini ööpäevas.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous ressentez des effets indésirables tels que vertiges ou vision floue, vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser de machines.
Estonian: Ärge juhtige autot või kasutage masinatega kui teil tekivad ravi ajal sellised kõrvaltoimed nagu pearinglus või nägemishäired.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli (pantoprasoolnaatriumi seskvihüdraadina).
French: La solution obtenue peut être administrée telle quelle ou bien diluée dans 100 ml de sérum physiologique à 9 mg/ml (0,9 %) ou de sérum glucosé à 55 mg/ml (5 %).
Estonian: Lahustatud süstelahuse võib patsiendile manustada kohe või pärast lahjendamist 100 ml 0,9%-lise (9 mg/ml) füsioloogilise naatriumkloriidi lahusega või 5%-lise glükoosilahusega (55 mg/ml).
French: Administration concomitante d'atazanavir
Estonian: Maohaavandi ravi
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Täidetakse rahvuslikult]
French: Les données de sécurité et d'efficacité disponibles, lors de l'utilisation du Protium dans le cadre d'une association thérapeutique, étant limitées, Protium ne doit pas être utilisé pour l'éradication de H. pylori chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.4).
Estonian: Protium 40 mg tablette ei tohi kasutada H. pylori infektsiooni kombineeritud raviks patsientidel, kellel esineb mõõdukas või raske maksafunktsiooni häire, kuna puuduvad kliinilised andmed Protium 40 mg kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta kombineeritud ravis nendel patsientidel (vt lõik 4.4).
French: Ces valeurs doublent le plus souvent lors des traitements au long cours.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel gastriinisisaldus enamikul juhtudel kahekordistub.
French: C'est une préparation destinée à traiter les pathologies gastriques et intestinales liées à l'acidité.
Estonian: Seda kasutatakse mao- ja sooltrakti ülemäärasest happesusest tingitud haiguste raviks.
French: Si votre taux d'acidité gastrique nécessite d'être contrôlé rapidement, une dose de départ de 160 mg (quatre flacons) doit permettre une réduction suffisante de la quantité d'acide gastrique.
Estonian: Juhul kui happeproduktsiooni teie maos on vaja kiiresti maha suruda, siis piisab enamusel patsientidest algannusest 4 viaali (160 mg) ööpäevas.
French: La dernière mise à jour de cette notice a été approuvée en {MM/AAAA}.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud: {KK/AAAA}
French: L'effet est le même que le produit soit administré oralement ou par voie intraveineuse.
Estonian: Toime on ühesugune nii ravimi suukaudsel kui ka veenisisesel manustamisel.
French: Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé et sous surveillance médicale appropriée.
Estonian: Protium 40 mg võib vastava meditsiinilise järelevalve all manustada üksnes tervishoiutöötaja.
French: Conditionnement à usage hospitalier :
Estonian: Refluksösofagiidi ravi:
French: Comprimé gastro-résistant (comprimé).
Estonian: Gastroresistentne tablett (tablett).
French: Utilisez la solution reconstituée et diluée dans les 12 heures.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ja lahjendatud valmislahus: kasutada 12 tunni vältel.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché [Voir annexe I - À compléter au niveau national]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vt Lisa I - täidetakse rahvuslikult]
French: Si cette durée n'est pas suffisante, la guérison sera obtenue en général par un traitement de 4 semaines supplémentaires.
Estonian: Kui see ei ole piisav, siis saavutatakse paranemine tavaliselt veel pärast 4-nädalast ravi.
French: Si votre médecin vous a prescrit plus de deux comprimés par jour, répartissez les en deux prises.
Estonian: Kui ravimi annus on üle kahe tableti ööpäevas, siis võetakse ravimit kaks korda ööpäevas.
French: En conclusion, les informations présentées étaient en général adéquates; cependant, plusieurs inquiétudes mineures non résolues ont été identifiées.
Estonian: Kokkuvõttes oli esitatud teave üldiselt asjakohane; siiski tuvastati mõni lahendamata väike vasturääkivus.
French: Le pantoprazole n'est pas enregistré en Islande ni à Malte.
Estonian: Pantoprasool ei ole registreeritud Islandil ja Maltal.
French: Par conséquent, le pantoprazole ne doit être utilisé que si le bénéfice est supérieur au risque potentiel.
Estonian: Sel põhjusel tohib pantoprasooli kasutada ainult siis, kui kasulikkus ületab võimaliku riski.
French: Si tel est le cas, les patients qui les ressentent ne doivent ni conduire ni utiliser des machines».
Estonian: Nende esinemisel ei tohi patsiendid juhtida autot ega töötada masinatega."
French: L'expérience acquise chez les enfants est limitée et par conséquent Protium i.v.
Estonian: Kogemus lastel on piiratud ja seetõttu ei soovitata Protium i.v.
French: Il en est de même pour l'allaitement.
Estonian: Sama kehtib imetamisperioodi kohta.
French: De plus, l'indication d'éradication de H. pylori a été simplifiée.
Estonian: Lisaks lihtsustati H. pylori likvideerimise näidustust.
French: Les conditions recommandées pour les autorisations de mise sur le marché figurent dans l'annexe IV.
Estonian: Müügilubade soovitatavad tingimused on esitatud IV lisas.
French: Rubrique 5 - Propriétés pharmacologiques
Estonian: Lõik 5 Farmakoloogilised omadused
French: Pour le moment, sept jours de trithérapie reste une durée de traitement valable et rentable.
Estonian: Praegusel hetkel on 7-päevane kolmikravi siiski asjakohane ja kulutõhusa kestusega ravi.
French: Le CHMP a estimé que les informations générales sur la substance médicamenteuse étaient acceptables.
Estonian: Inimravimite komitee pidas ravimit puudutavat üldteavet vastuvõetavaks.
French: L'inclusion séparée de la caféine et de l'éthanol est justifiée par leur utilisation très répandue.
Estonian: Kofeiini ja etanooli eraldi lisamine on õigustatud nende laialdase kasutamise tõttu.
French: De même, la durée de traitement la plus efficace est débattue, car les lignes directrices européennes contredisent de récentes études, ce qui peut refléter des taux de résistance variables au sein des populations étudiées.
Estonian: Samuti vaieldakse kõige efektiivsema ravi kestuse üle, sest Euroopa ravijuhised on vastuolus uute uuringutega, mis võivad peegeldada erinevat resistentsuse taset uuritud populatsioonides.
French: Le CHMP a estimé que la durée optimale est d'une semaine et qu'un autre cycle de traitement de sept jours pourrait être recommandé dans des cas individuels.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et optimaalne kestus on üks nädal ja individuaalsetel juhtudel võib soovitada veel üht 7-päevast ravikuuri.
French: Afin de réduire le risque dans cette population, la formule a été déplacée à la rubrique 4.2.
Estonian: Riski vähendamiseks selles populatsioonis viidi see väide lõiku 4.2.
French: En accord avec l'EMEA, le module 3 a également été harmonisé pendant cette procédure.
Estonian: Kokkuleppel Euroopa Ravimiametiga ühtlustati menetluse käigus ka 3. moodul.