FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pozwoli to na zachowanie elastyczności skóry i ułatwi równomierne wchłanianie się leku.
Lithuanian: Tai padės išlaikyti elastingą odą ir tolygiai absorbuoti vaistą.
Polish: Może to być reakcja alergiczna lub poważna reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny).
Lithuanian: Tai gali būti alerginė arba sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas).
Polish: Częstość występowania na jedno wstrzyknięcie oceniano zgodnie z następującymi kryteriami: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Kiekvienos injekcijos dažnis buvo įvertintas naudojant tokius kriterijus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Pomocne może być notowanie miejsca ostatniego wstrzyknięcia w celu uniknięcia problemów.
Lithuanian: Gali būti naudinga pažymėti, kurioje vietoje švirkštėtės paskutinę injekciją, kad nekiltų problemų.
Polish: Lek Zutectra może mieć wpływ na wyniki niektórych analiz krwi (testy serologiczne).
Lithuanian: Zutectra gali turėti įtakos tam tikrų kraujo tyrimų (serologinių tyrimų) rezultatams.
Polish: Ważna jest zmiana (rotacja) miejsc wstrzyknięć.
Lithuanian: Svarbu keisti (kaitalioti) injekcijos vietas.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/600/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/09/600/001
Polish: Wszystkich pozostałych pacjentów należy obserwować przez co najmniej 20 minut po podaniu.
Lithuanian: Visus kitus pacientus sušvirkštus vaistinį preparatą reikia stebėti bent 20 minučių.
Polish: W sześciomiesięcznym okresie badania nie było przypadków niepowodzenia leczenia.
Lithuanian: Gydymo nesėkmių per 6 mėnesių tyrimo laikotarpį nenustatyta.
Polish: Z wyjątkiem 6 pacjentów, którzy przerwali udział w badaniu przed 36. dniem, wszyscy pozostali pacjenci ukończyli samodzielne podawanie produktu leczniczego w szpitalu i domu.
Lithuanian: Išskyrus 6 pacientus, nutraukusius tyrimą prieš 36-ąją dieną, visi pacientai gavo visas dozes ligoninėje ir savarankiškai namuose.
Polish: IgG i kompleksy IgG ulegają rozpadowi w układzie siateczkowo-śródbłonkowym.
Lithuanian: IgG ir IgG kompleksai skaidomi retikuloendotelinėje sistemoje.
Polish: Immunoglobuliny są jednym z normalnych składników ludzkiego organizmu, dlatego badania toksyczności na gatunkach heterologicznych nie są istotne.
Lithuanian: Imunoglobulinai yra įprasta sudėtinė žmogaus organizmo dalis, todėl nėra aktualu tirti toksinį poveikį heterologinėms rūšims.
Polish: Rotacja miejsc oznacza rozpoczęcie w jednym miejscu i wykorzystanie wszystkich innych miejsc przed powrotem do pierwszego użytego miejsca.
Lithuanian: Injekcijos vietos keitimas reiškia, kad turite pradėti nuo vienos vietos ir švirkštis į visas kitas vietas prieš grįždami prie pirmosios, kurioje švirkštėte.
Polish: Informacje dotyczące bezpieczeństwa w odniesieniu do czynników zakaźnych, patrz punkt 4.4.
Lithuanian: Informacija apie saugumą įvertinant pernešamus sukėlėjus pateikiama 4.4 skyriuje.
Polish: Podejrzenie reakcji alergicznych lub typu anafilaktycznego wymaga natychmiastowego przerwania wstrzyknięcia.
Lithuanian: Įtarus alerginę ar anafilaksinio tipo reakciją, reikia nedelsiant nutraukti švirkštimą.
Polish: - Dokładnie skontrolować roztwór.
Lithuanian: - Atidžiai apžiūrėkite tirpalą.
Polish: Nie należy dodawać innych preparatów do roztworu Zutectra, ponieważ jakakolwiek zmiana stężenia elektrolitów lub pH może prowadzić do wytrącenia lub denaturacji białek.
Lithuanian: Į Zutectra tirpalą negalima dėti kitų preparatų, nes dėl bet kokio elektrolitų koncentracijos ar pH pokyčio gali įvykti baltymų precipitacija arba denatūracija.
Polish: Lekarz wyjaśni to pacjentowi.
Lithuanian: Gydytojas galės Jums tai paaiškinti.
Polish: Rozkład podklas IgG: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4
Lithuanian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA kiekis ≤ 6 000 mikrogramų/ml
Polish: U żadnego z pacjentów nie wystąpiło ponowne zakażenie HBV.
Lithuanian: Nė vienas pacientas pakartotinai neužsikrėtė HBV infekcija.
Polish: Wszyscy pacjenci biorący udział w tym badaniu musieli przejść przez okres szkolenia trwający co najmniej 29 dni, a samodzielne podawanie produktu leczniczego w domu mogło rozpocząć się najwcześniej w 36. dniu.
Lithuanian: Visi tyrime dalyvavę pacientai turėjo baigti ne mažiau nei 29 dienų mokymus, o savarankiškas vaistinio preparato leidimas galėjo prasidėti ne anksčiau nei 36-ąją dieną.
Polish: Żaden pacjent nie przerwał przedterminowo udziału w badaniu z powodu braku możliwości samodzielnego podawania produktu leczniczego w domu.
Lithuanian: Nė vienas pacientas nenutraukė tyrimo anksčiau laiko dėl negebėjimo vartoti vaisto savarankiškai namie.
Polish: Jeśli wykonanie wstrzyknięcia w niektórych okolicach jest zbyt trudne, konieczne może być poproszenie opiekuna o pomoc w wykonaniu tych wstrzyknięć.
Lithuanian: Jeigu kurias nors sritis yra per sunku pasiekti, Jums gali prireikti slaugytojo pagalbos šioms injekcijoms atlikti.
Polish: - Wyjąć strzykawkę z opakowania.
Lithuanian: - Išimkite švirkštą iš pakuotės.
Polish: W badaniu tolerancji miejscowej u królików nie wykazano występowania podrażnienia wywołanego przez produkt Zutectra.
Lithuanian: Vietinio toleravimo tyrime su triušiais nebuvo gauta įrodymų apie dirginamąjį Zutectra poveikį.
Polish: Działania niepożądane obserwowane po podaniu innych preparatów ludzkich immunoglobulin
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant kitus žmogaus imunoglobulinų preparatus
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub na immunoglobuliny ludzkie.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, arba žmogaus imunoglobulinui.
Polish: Dawka zależy od stanu pacjenta.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Jūsų būklės.
Polish: Nie przeprowadzono innych badań nieklinicznych.
Lithuanian: Kitų ikiklinikinių tyrimų nebuvo atlikta.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach normalne immunoglobuliny ludzkie mogą powodować poważną reakcję alergiczną.
Lithuanian: Labai retais atvejais normalieji žmogaus imunoglobulinai gali sukelti sunkią alerginę reakciją.
Polish: Należy spróbować znaleźć miejsce stojąc przed lustrem, lub poprosić opiekuna o wykonanie wstrzyknięcia.
Lithuanian: Pabandykite stovėdami prieš veidrodį parinkti vietą arba paprašykite, kad slaugytojas sušvirkštų injekciją.
Polish: Lek Zutectra może zmniejszać skuteczność niektórych szczepionek (przeciwko odrze, różyczce, śwince, ospie wietrznej) przez okres do 3 miesięcy.
Lithuanian: Zutectra gali sumažinti kai kurių vakcinų (tymų, raudonukės, parotito („kiaulytės"), vėjaraupių) veiksmingumą iki 3 mėnesių laikotarpiu.
Polish: Produkt Zutectra jest powoli wchłaniany do krążenia pacjenta i osiąga maksymalne stężenie z opóźnieniem wynoszącym 2-7 dni.
Lithuanian: Zutectra lėtai absorbuojamas į recipiento kraujotaką ir po 2-7 dienų pasiekia didžiausią koncentraciją.
Polish: Przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: Laikyti pakuotę išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: glicyna, woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: glicinas, injekcinis vanduo.
Polish: dla pacjentów o masie ciała ≥ 75 kg. Dwóch pacjentów otrzymało dawkę większą, a 2 pacjentów dawkę mniejszą niż zalecana w schemacie dawkowania według masy ciała.
Lithuanian: 2 pacientai gavo didesnę, o 2 - mažesnę dozę nei rekomenduojama pagal kūno masę.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub pracownika opieki zdrowotnej przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar sveikatos priežiūros specialistu.
Polish: Lekarz powinien w związku z tym rozważyć korzyści leczenia produktem Zutectra, uwzględniając potencjalne ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości.
Lithuanian: Dėl to gydytojas turi įvertinti gydymo Zutectra naudos ir galimų padidėjusio jautrumo reakcijų rizikos santykį.
Polish: Zutectra zawiera niewielką ilość IgA.
Lithuanian: Zutectra sudėtyje yra mažas IgA kiekis.
Polish: Materiałem wyjściowym, z którego wytwarzany jest lek Zutectra, jest ludzkie osocze krwi (płynna część krwi).
Lithuanian: Pradinė medžiaga arba tai, iš ko yra pagamintas Zutectra, yra žmogaus kraujo plazma (tai skystoji kraujo dalis).
Polish: Lekarz lub jego asystent nauczy pacjenta procedury samodzielnego podawania leku.
Lithuanian: Gydytojas arba jo ar jos padėjėjas išmokys, kaip sušvirkšti vaistą.
Polish: Zdecydowanie zaleca się, aby w każdym przypadku stosowania leku Zutectra (zarówno w leczeniu szpitalnym, jak i domowym) odnotować nazwę i numer serii leku, aby zarejestrować stosowane serie leku.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą vartojant Zutectra (gydantis tiek ligoninėje, tiek namuose) užrašyti vaisto pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų sudarytas suvartotų serijų registras.
Polish: Jeśli pacjent jest nosicielem HBsAg, podawanie tego produktu leczniczego nie przyniesie korzyści.
Lithuanian: Jeigu recipiento organizme yra HBsAg, skirti šį vaistinį preparatą nėra naudinga.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTAS
Polish: Nie obserwowano żadnych ponownych zakażeń.
Lithuanian: Kartotinės infekcijos nepastebėta.
Polish: Poniższe instrukcje mają na celu wyjaśnienie, w jaki sposób należy wykonywać wstrzyknięcia leku Zutectra.
Lithuanian: Tolimesni nurodymai paaiškina, kaip sušvirkšti Zutectra.
Polish: Pacjent lub opiekun otrzyma instrukcje dotyczące technik wstrzykiwania, prowadzenia dziennika leczenia i działań, które należy podjąć w razie wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.
Lithuanian: Pacientui arba slaugytojui išaiškinami švirkštimo metodai, kaip pildyti gydymo dienoraštį ir kokių priemonių imtis, jei pasireiškia sunkus nepageidaujamas poveikis.
Polish: 1231 Ljubljana-Črnuče
Lithuanian: Brnčičeva 1, 1231 Ljubljana-Črnuče, Slovenia
Polish: - Trzymać strzykawkę z igłą skierowaną do góry i delikatnie pukać palcami w strzykawkę, aż powietrze zgromadzi się przy jej wierzchołku.
Lithuanian: - Laikykite švirkštą adata į viršų ir švelniai pirštais tapšnokite jį tol, kol oras susirinks viršutinėje dalyje.
Polish: Lek Zutectra należy wstrzykiwać w tkankę tłuszczową, położoną pomiędzy skórą i mięśniami (czyli około 8 do 12 mm pod skórą).
Lithuanian: Zutectra turite švirkšti į riebalinį audinį tarp odos ir raumenų (apie 8 - 12 mm po oda).
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub pojawiających się od niedawna wirusów i innych patogenów.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma ir nežinomiems ar neišaiškintiems virusams bei kitiems patogenams.
Polish: Średni poziom przeciwciał anty-HBs przed zmianą sposobu podawania leku wynosił 393±139 j.m./l.
Lithuanian: Vidutinis anti-HBs lygis kraujo serume prieš pakeitimą buvo 393±139 TV/l.
Polish: - Wyjąć igłę z jałowego opakowania i nałożyć ją na strzykawkę.
Lithuanian: - Išimkite adatą iš sterilios pakuotės ir uždėkite ją ant švirkšto.
Polish: D-63303 Dreieich Niemcy
Lithuanian: D-63303 Dreieich Vokietija
Polish: Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania immunoglobulin wskazują, iż nie należy się spodziewać występowania działań szkodliwych dla przebiegu ciąży lub dla płodu czy noworodka.
Lithuanian: Klinikinė patirtis vartojant imunoglobulinus rodo, kad kenksmingas poveikis nėštumo eigai, vaisiui ar naujagimiui nėra tikėtinas.
Polish: Zdecydowanie zaleca się, aby w każdym przypadku podawania produktu Zutectra pacjentowi odnotować nazwę i numer serii produktu leczniczego, aby móc powiązać pacjenta z daną serią produktu leczniczego.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą, kai pacientui skiriamas Zutectra, užrašyti vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad pacientas būtų susietas su vaistinio preparato serija.
Polish: Wstrzyknięcie do żyły lub innego naczynia krwionośnego może prowadzić do wstrząsu alergicznego.
Lithuanian: Suleidimas į veną ar kraujagyslę gali sukelti alerginį šoką.
Polish: Należy zwrócić uwagę, że waciki nasączone alkoholem i igły nie są dostarczone w opakowaniu i należy się w nie zaopatrzyć samodzielnie.
Lithuanian: Įsidėmėkite, kad alkoholiu suvilgytų tamponų ir adatų pakuotėje nėra, jais turėsite pasirūpinti patys.
Polish: Podczas badania nie obserwowano żadnych zgonów.
Lithuanian: Tyrimo metu nė vienas pacientas nemirė.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w tych czterech badaniach są zebrane i sklasyfikowane poniżej według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz częstości występowania.
Lithuanian: NRV, pastebėtos keturių tyrimų metu, yra apibendrintos ir suklasifikuotos toliau pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Polish: W większości przypadków wstrzyknięcie będzie wykonane przez lekarza lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Dažniausiai injekciją suleis gydytojas ar slaugytojas.
Polish: Nie zgłaszano żadnych ciężkich działań niepożądanych związanych z badanym lekiem.
Lithuanian: Apie sunkias nepageidaujamas reakcijas, susijusias su tiriamuoju vaistiniu preparatu, pranešimų negauta.
Polish: Okres półtrwania może być różny w zależności od pacjenta.
Lithuanian: Skirtingų pacientų pusinės eliminacijos laikas gali skirtis.
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego Wstrzykiwanie produktu leczniczego przez pacjenta lub opiekuna w warunkach leczenia domowego wymaga przeszkolenia przez lekarza z doświadczeniem w prowadzeniu pacjentów leczonych w domu.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Kaip vaistinį preparatą susišvirkšti pačiam pacientui ar kaip jį turi sušvirkšti slaugytojas, jei pacientas gydosi namuose, turi parodyti gydytojas, turintis patirties konsultuojant pacientus, kaip gydytis namų sąlygomis.
Polish: Przed przygotowaniem wstrzyknięcia należy zdecydować, w którym miejscu będzie wykonane wstrzyknięcie.
Lithuanian: Prieš ruošdami injekciją nuspręskite, kur švirkšite.
Polish: Przed wykonaniem analizy krwi należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku Zutectra.
Lithuanian: Prieš atlikdami kokį nors kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui apie gydymą Zutectra.
Polish: Odsetek przypadków niepowodzenia leczenia wynoszący 0% oznaczono również dla opcjonalnej fazy przedłużonej (tydzień 24) (95% CI: [0, 20,6 %]).
Lithuanian: 0 % nesėkmės rodiklis taip pat buvo užfiksuotas neprivalomoje tęstineje tyrimo fazėje (24 savaitė) (95 % pasikliautinasis intervalas: [0; 20,6 %])
Polish: W celu dokumentacji wstrzyknięć leku Zutectra zdecydowanie zaleca się prowadzenie dziennika leczenia.
Lithuanian: Savo Zutectra injekcijoms registruoti primygtinai rekomenduojama naudoti gydymo dienoraštį.
Polish: Pacjenci powinni mieć ujemny wynik oznaczenia HBsAg przed rozpoczęciem leczenia.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pacientų HBsAg tyrimas turi būti neigiamas.
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub pojawiających się od niedawna wirusów lub innych rodzajów zakażeń.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma ir bet kokiems nežinomiems ar neišaiškintiems virusams arba kitų tipų infekcijoms.
Polish: Lokalne reakcje w miejscach wstrzyknięcia
Lithuanian: Vietinės reakcijos injekcijos vietoje
Polish: Jeśli jednak poziom przeciwciał u pacjenta jest wystarczający i pacjent ma ustalony schemat dawkowania, pacjent lub opiekun może być przeszkolony do wykonywania wstrzyknięć w domu (patrz poniżej).
Lithuanian: Tačiau jei antikūnų koncentracijos yra pakankamos ir paskirtas nustatytos dozės režimas, Jūs ar slaugytojas gali būti išmokyti suleisti injekciją namuose (žr.
Polish: • Oficjalne zwalnianie serii
Lithuanian: Oficialus serijų išleidimas
Polish: Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi lub innemu członkowi personelu medycznego, jeśli zaobserwuje się jakiekolwiek reakcje w czasie wstrzykiwania leku Zutectra.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui, jeigu pastebėjote bet kokias reakcijas Zutectra injekcijos metu.
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób): - ból głowy - ból w nadbrzuszu (od klatki piersiowej do pępka)
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 asmenų): - galvos skausmas; - viršutinės pilvo dalies skausmas (nuo krūtinės iki bambos).
Polish: Nie są znane skutki przedawkowania.
Lithuanian: Perdozavimo pasekmės nėra žinomos.
Polish: Immunoglobulina przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B zawiera głównie immunoglobulinę G (IgG) ze swoiście wysoką zawartością przeciwciał przeciw antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBs).
Lithuanian: Hepatito B imunoglobulino sudėtyje daugiausia yra imunoglobulino G (IgG) su specifiškai dideliu antikūnų prieš hepatito B viruso paviršiaus antigeną (HBs) kiekiu.
Polish: Aquilant Pharmaceuticals 21 Fonthill Business Park
Lithuanian: Aquilant Pharmaceuticals 21 Fonthill Business Park Fonthill Road Clondalkin
Polish: Podczas tego badania łącznie 53/66 pacjentów (80,3 %) stosowało leki przeciwwirusowe, a 13 pacjentów otrzymywało produkt leczniczy Zutectra w monoterapii.
Lithuanian: Šio tyrimo metu iš viso 53 iš 66 pacientų (80,3 %) vartojo vaistų nuo virusų, o 13 pacientų buvo gydomi tik Zutectra.
Polish: Zalecenie powyższe dotyczy również dokumentacji w dzienniku leczenia podczas samodzielnego podawania produktu leczniczego w ramach leczenia domowego.
Lithuanian: Ši rekomendacija taikoma ir gydymo dienoraščio įrašams, kai pacientas gydomas namuose ir pats vartoja vaistinį preparatą.
Polish: W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek działania niepożądanego po wstrzyknięciu należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Lithuanian: Jeigu po injekcijos pasireikštų bet koks nepageidaujamas poveikis, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Polish: Nie należy podejmować próby wykonywania wstrzyknięcia leku Zutectra, dopóki pacjent nie jest pewny, że rozumie, w jaki sposób należy przygotować roztwór do wstrzykiwań i wykonać wstrzyknięcie.
Lithuanian: Nebandykite sušvirkšti vaistą, kol nesate tikri, jog supratote, kaip paruošti injekcinį tirpalą ir kaip jį sušvirkšti.
Polish: Zutectra zawiera 150 mg/ml białka osocza ludzkiego, z czego co najmniej 96 % stanowi immunoglobulina G (IgG).
Lithuanian: Zutectra sudėtyje yra 150 mg/ml žmogaus plazmos baltymo, iš kurio bent 96 % yra imunoglobulinas G (IgG).
Polish: Kołatanie serca, dyskomfort w okolicy serca
Lithuanian: Palpitacijos, diskomforto pojūtis širdies plote
Polish: Maksymalna zawartość IgA wynosi 6 000 mikrogramów/ml.
Lithuanian: Didžiausias IgA kiekis yra 6 000 mikrogramų/ml.
Polish: Lekarz wyjaśni pacjentowi sposób jego prowadzenia.
Lithuanian: Gydytojas paaiškins, kaip jį naudoti.
Polish: Rozkład podklas IgG: IgG1:
Lithuanian: IgG poklasių pasiskirstymas:
Polish: I-20090 Trezzano sul Naviglio Tel: + 39 02 4844 2951
Lithuanian: Via Leonardo da Vinci 43 I-20090 Trezzano sul Naviglio Tel: + 39 02 4844 2951
Polish: Pozostałe składniki to glicyna i woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra glicinas ir injekcinis vanduo.
Polish: Wstrzyknąć lek pod skórę w sposób pokazany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Sušvirkškite injekciją po oda, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych nie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego podczas ciąży, w związku z czym powinien być on podawany kobietom w ciąży tylko z zachowaniem ostrożności.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas vartojant nėštumo laikotarpiu nenustatytas kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu, todėl nėščioms moterims jis turi būti skiriamas atsargiai.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono obecność antygenu HBs, pacjent nie otrzyma leku Zutectra, ponieważ podawanie tego leku nie przyniesie żadnych korzyści.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kraujyje bus rastas HBs antigenas (teigiamas mėginys), Zutectra nebus paskirtas, nes nėra jokios naudos vartoti šį vaistą.
Polish: Brak danych dotyczących skuteczności w profilaktyce poekspozycyjnej.
Lithuanian: Duomenų apie profilaktinį veiksmingumą po vartojimo nėra.
Polish: Można zazwyczaj uniknąć możliwych powikłań poprzez upewnienie się, że pacjenci: nie wykazują nadwrażliwości na normalną ludzką immunoglobulinę; można to stwierdzić poprzez powolne wstrzykiwanie produktu leczniczego przy początkowym podaniu; są dokładnie obserwowani podczas wykonywania wstrzyknięcia pod kątem wystąpienia jakichkolwiek objawów.
Lithuanian: Galimų komplikacijų dažnai galima išvengti, kai: patikrinama, ar pacientai nėra jautrūs įprastam žmogaus imunoglobulinui, iš pradžių vaistinį preparatą leidžiant lėtai; pacientai atidžiai stebimi, ar injekcijos metu nepasireiškė kokie nors simptomai.
Polish: Dodatkowo pacjent lub opiekun musi przestrzegać techniki wstrzykiwania oraz schematu dawkowania w celu zapewnienia minimalnych poziomów przeciwciał anty-HBs w surowicy > 100 j.m./l po przedłużonych okresach między kontrolami poziomów.
Lithuanian: Be to, pacientas arba slaugytojas turi laikytis švirkštimo technikos ir dozavimo režimo, kad būtų užtikrinta mažiausia > 100 TV/l anti-HBs koncentracija serume po ilgesnio laiko tarp kontrolinių koncentracijos tyrimų.
Polish: Wpływ na wyniki testów serologicznych
Lithuanian: Sąveika su serologiniais tyrimais
Polish: Przed leczeniem należy powiedzieć lekarzowi jeśli u pacjenta stwierdzono obecność przeciwciał przeciw immunoglobulinom typu IgA we krwi.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pasakykite gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui jeigu buvote informuotas, kad kraujyje yra antikūnų prieš IgA tipo imunoglobulinus.
Polish: W razie wystąpienia wstrząsu należy zastosować odpowiednie standardowe postępowanie lecznicze.
Lithuanian: Ištikus šokui, reikia imtis įprastų medicininių šoko gydymo priemonių.
Polish: Infarama BVBA Stationsstraat 27
Lithuanian: Nederland Infarama BVBA Stationsstraat 27
Polish: Cele otwartego, prospektywnego, jednoramiennego badania klinicznego, obejmowały zbadanie możliwości samodzielnego podawania w domu (w tym przestrzeganie przez pacjentów poleceń lekarza), skuteczności i bezpieczeństwa podawania wstrzyknięć podskórnych produktu leczniczego Zutectra w grupie stabilnych pacjentów podczas długotrwałego leczenia mającego na celu profilaktykę ponownych zakażeń przeszczepionej wątroby u 66 pacjentów.
Lithuanian: Atvirojo perspektyviojo vienos grupės klinikinio tyrimo tikslai buvo ištirti, ar vaistinis preparatas tinkamas vartoti savarankiškai namie (įskaitant paciento paklusnumo įvertinimą); Zutectra leidimo po oda stabilių pacientų populiacijoje veiksmingumas ir saugumas ilgalaikio gydymo metu vaistinio preparato vartojant kartotinės infekcijos profilaktikai po kepenų persodinimo (dalyvavo 66 pacientai).
Polish: Poniższe działania niepożądane zgłaszano w kontekście 4 810 wstrzyknięć podskórnych produktu leczniczego Zutectra podczas czterech zakończonych badań klinicznych i 1 006 wstrzyknięć podczas nieinterwencyjnego badania bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu do obrotu (ang. post marketing safety study, PASS).
Lithuanian: Apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas buvo pranešta iš keturių pasibaigusių klinikinių tyrimų, kurių metu buvo 4 810 kartų po oda suleista Zutectra, ir iš neintervencinio poregistracinio saugumo tyrimo ( PASS), kurio metu buvo 1 006 kartus suleista Zutectra.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem o dawkowaniu leku.
Lithuanian: Dėl dozės nustatymo pasikalbėkite su gydytoju.
Polish: Następnie niezwłocznie wyciągnąć igłę i zwolnić ucisk fałdu skóry.
Lithuanian: Tada nedelsiant ištraukite adatą ir paleiskite suimtą odą.
Polish: Przykładowy sposób podania w udo pokazano na poniższych ilustracjach:
Lithuanian: Švirkštimo į šlaunis pavyzdys parodytas toliau esančiuose paveikslėliuose.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, ile leku Zutectra należy stosować i jak często.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek ir kaip dažnai turite vartoti Zutectra.