FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Außerdem stellt der Hersteller von Qutenza sicher, dass für medizinisches Fachpersonal, das Qutenza verschreiben wird, ein Schulungsprogramm verfügbar ist.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Qutenza, skal desuden sikre sig, at der stilles et oplysningsprogram til rådighed for det sundhedsuddannede personale, der skal ordinere Qutenza.
German: Qutenza war bei der Linderung der neuropathischen Schmerzen wirksamer als die Kontrollpflaster.
Danish: Qutenza var mere effektivt til at lindre neuropatiske smerter end kontrolplastrene.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Hauptstudien die Reduzierung der Punktezahl in der 24-Stunden-Schmerzbewertung während eines acht- bzw. zwölfwöchigen Zeitraums nach der Anwendung des Pflasters.
Danish: Det primære effektmål i alle hovedundersøgelserne var et fald i 24-timers smertescoren i løbet af en periode på otte eller 12 uger efter påføringen af plasteret.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Qutenza aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Qutenza, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
German: Es sollten nicht mehr als vier Pflaster gleichzeitig bei einem Patienten angewendet werden.
Danish: Patienten må højst påføres fire plastre ad gangen.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Qutenza berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Qutenza fremgår af indlægssedlen.
German: Qutenza kann zu Hautbrennen führen.
Danish: Qutenza kan give en brændende fornemmelse på huden.
German: Warum wurde Qutenza zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Qutenza godkendt?
German: In einer fünften Studie wurde Qutenza mit einem Placebo-(Schein)-Pflaster bei 369 Patienten mit schmerzhafter peripherer diabetischer Neuropathie, einer Form neuropathischer, mit Diabetes einhergehender Schmerzen, verglichen; in einer unterstützenden Studie wurde die wiederholte Behandlung über ein Jahr untersucht.
Danish: I en femte undersøgelse blev Qutenza sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 369 patienter med smertefuld perifer diabetisk neuropati, en form for neuropatisk smerte forbundet med diabetes.
German: Wie wurde Qutenza untersucht?
Danish: Hvordan blev Qutenza undersøgt?
German: Qutenza wurde in vier Hauptstudien bei 1 619 Erwachsenen mit mittelschweren bis schweren neuropathischen Schmerzen mit Kontrollpflastern, die niedrigere Mengen Capsaicin (0,04 %) enthielten, verglichen.
Danish: Qutenza blev sammenlignet med kontrolplastre, der indeholdt lavere mængder af capsaicin (0,04 %), i fire hovedundersøgelser, som omfattede 1 619 voksne med moderate til svære neuropatiske smerter.
German: In den beiden Studien bei Patienten mit postherpetischer Neuralgie betrug die Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung unter Qutenza nach acht Wochen 30 % bzw. 32 %, verglichen mit 20 % bzw. 24 % bei Patienten, die Kontrollpflaster bekamen.
Danish: I de to undersøgelser af patienter med postherpetisk neuralgi var faldet i smertescoren efter otte uger 30 og 32 % hos patienter, som fik Qutenza, sammenlignet med 20 og 24 % hos patienter, som fik kontrolplastre.
German: In der zweiten Studie bei Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie reduzierte Qutenza zwar die Schmerzen um 30 %, war aber nicht wirkungsvoller als das Kontrollpflaster.
Danish: I den anden undersøgelse af patienter med HIVassocieret neuropati blev det ikke påvist, at Qutenza var mere effektivt end kontrolplastrene, selv om det reducerede smerterne med 30 %.
German: Wie wirkt Qutenza?
Danish: Hvordan virker Qutenza?
German: In einer der Studien bei Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie verzeichneten die Patienten unter Qutenza nach 12 Wochen eine Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung um 23 % im Vergleich zu 11 % bei den Kontrollpatienten.
Danish: I en af undersøgelserne af patienter med HIV-associeret neuropati oplevede de patienter, der fik Qutenza, et fald i smertescoren på 23 % efter 12 uger sammenlignet med et fald på 11 % hos de patienter, der fik kontrolplastre.
German: Bei Patienten mit schmerzhafter peripherer diabetischer Neuropathie betrug die Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung von Woche 2 bis nach 8 Wochen unter Qutenza 27 %, verglichen mit 21 % unter Placebo.
Danish: Hos patienter med smertefuld perifer diabetisk neuropati var faldet i smertescoren fra uge to til efter otte uger ca. 27 % hos patienter, som fik Qutenza, sammenlignet med 21 % hos patienter, som fik placebo.
German: Das Behandlungsareal kann vor der Applikation von Qutenza mit einem lokalen Anästhetikum vorbehandelt werden, um es zu betäuben; dadurch können etwaige Beschwerden reduziert werden.
Danish: Inden der påføres Qutenza, kan området behandles med lokalbedøvelse, så det er følelsesløst.
German: Die Pflaster können auf die Größe und Form des Behandlungsareals zugeschnitten werden.
Danish: Plastrene kan tilskæres, så de passer til det område, de skal dække.
German: Wofür wird Qutenza angewendet?
Danish: Hvad anvendes Qutenza til?
German: Wie wird Qutenza angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Qutenza?
German: Welchen Nutzen hat Qutenza in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Qutenza?
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Danish: EU Nummer Originalt navn
German: Darreichungsform
Danish: Lægemiddelform Dyrearter
German: Die Dauer des Impfschutzes beträgt mindestens 6 Monate.
Danish: Varigheden af beskyttelsen er mindst 6 måneder.
German: 2 Jahre bei -20°C und 2 Tage bei +25°C.
Danish: 2 år ved -20°C og 2 dage ved +25°C.
German: Es wird empfohlen, bei der Anwendung Gummihandschuhe zu tragen.
Danish: Det anbefales, at anvende gummihandsker.
German: Die Verteilungsrate beträgt mindestens :
Danish: Denne distributionkvote er minimum:
German: Lichtgeschützt lagern.
Danish: Beskyttes mod lys.
German: Beschränkt auf ordnungsgemäß benannte zuständige Behörden.
Danish: Begrænset til behørigt udpegede kompetente administrative myndigheder.
German: Die Verabreichung des 10-fachen der empfohlenen Dosis des Impfstoffs verursachte keine Nebenwirkungen.
Danish: Indgivelse af vaccinen i mængder på 10 gange den anbefalede dosis fremkaldte ikke ingen bivirkninger.
German: Impfstoff:
Danish: Vaccine :
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER OM NØDVENDIGT
German: Dinatriumphosphat - Kaliumdihydrogenphosphat - Glutaminsäure - Saccharose - Gelatine - Trypton - Laktalbumin Hydrolysat - Natriumchlorid - Wasser für Injektionszwecke
Danish: Dinatriumfosfat - Kaliumdihydrogenfosfat - Glutaminsyre - Sakkarose - Gelatine - TryptonMælkealbumin hydrolysat - Natriumklorid - Vand til injektion
German: Die Köder dürfen nicht in bewohnten Gebieten, auf Straßen oder in Wassergebieten verteilt werden.
Danish: Lokkemad må ikke udlægges i beboede områder, på veje eller på våde arealer.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof (Aktive stoffer):
German: Das Behältnis fest verschlossen halten.
Danish: Æskerne skal holdes tæt lukkede.
German: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Danish: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
German: Appetitanregende Matrix (Köder), die einen Tetrazyklin-Biomarker enthält.
Danish: Appetens matrix (lokkemad) indeholder tetracyklin-biomarkør .
German: Das Tollwutvirus und attenuierte Tollwutimpfviren akkumulieren gewöhnlich nicht in den Fortpflanzungsorganen; es ist nicht bekannt, dass sie direkt die Reproduktionsfunktionen beeinflussen.
Danish: Men rabiesvirus og svækkede rabies vaccinevira ophober sig almindeligvis ikke i forplantningsorganerne og har ingen kendte påvirkninger af reproduktive funktioner.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" Nur für Tiere
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr.
German: Personen, die den Impfstoff handhaben oder verteilen, müssen gegen Tollwut geimpft sein.
Danish: Personer, der håndterer og distribuerer denne vaccine, skal være vaccineret mod rabies.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 400 EINHEITEN
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 400 ENHEDER
German: 200 (4 x 50) Impfstoff-Ködern.
Danish: 200 (4 x 50) vaccinationslokkemadenheder.
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 200 EINHEITEN
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 200 ENHEDER
German: Rhodor 7046R Antischaum - Tetracyclin (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - Weißes mildes Paraffin - Paraffin 50/52°C - Seah Saur - natürliches Fischaroma
Danish: Rhodor 7046R skumfri - Tetracyklin (Hcl) HD* - EVA (ethylvinylacetat) - Blød hvid parafi - Parafin 50/52°C - Seah fiskearoma - Naturlig fiskearoma
German: Appetitanregende Matrix (Köder):
Danish: Appetens matrix (lokkemad) :
German: Die Verteilungsrate hängt von der Topographie und der Anzahl an Zieltierarten ab.
Danish: Distributionskvoten afhænger af den stedlige topografi og af dyrearterne populationen.
German: 400 (2 x 200) Impfstoff-Ködern.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 400 (2 x 200) vaccinationslokkemadenheder.
German: Nur für Tiere - nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS VIRBAC S.A.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VIRBAC S.A.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile ist in Abschnitt 6.1 zu finden.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
German: Flüssiger Impfstoff in einer Aluminium-PVC-Umhüllung, die von einer appetitanregenden Matrix umgeben ist.
Danish: Flydende vaccine der er indeholdt i en aluminium/PVC-pose og belagt med en Appentens matrix (lokkemad).
German: Sie sind dazu bestimmt, von Füchsen und Marderhunden gefressen zu werden.
Danish: De er beregnet til at blive spist af ræve og mårhunde.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Danish: 10. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
German: Für Tiere.
Danish: DYREARTER,
German: Immungeschwächte Personen dürfen den Impfstoff nicht handhaben.
Danish: Immunsupprimerede personer eller personer med et svækket immunforsvar må ikke håndtere denne vaccine.
German: DARREICHUNGSFORM Suspension zur oralen Aufnahme
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension
German: Suspension zur oralen Aufnahme.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension.
German: Avenue 2065 m L.I.D.
Danish: 1ère Avenue 2065 m L.I.D.
German: Da diese Impfstoffdarreichung Spuren von Gentamycin sowie Tetrazyklin als Biomarker enthält, können gelegentlich bei Haustieren nach zufälliger Einnahme des Köders Zeichen von Überempfindlichkeit beobachtet werden.
Danish: Da denne vaccineform indeholder spormængder af gentamicin og indeholder tetracyclin som biomarkør, kan hypersensitivitet lejlighedsvist forekomme hos husdyr, som ved uheld indtager lokkemaden.
German: Tiefgekühlt bei -40° C bis -20° C lagern.
Danish: Opbevares i en fryser (mellem -40°C og -20°C).
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGE (MRLs)
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
German: Bei Hunden, die versehentlich den Köder aufgenommen hatten, wurde über Erbrechen aufgrund von Unverträglichkeit (möglicherweise durch die Aluminium-PVC-Umhüllung des Köders) berichtet.
Danish: Der er rapporteret opkastning forårsaget af intolerance i tarmsystemet hos hunde som ved et uheld har indtaget lokkemaden (dette kan skyldes aluminium/PVC - emballagen, som er en del af lokkemaden).
German: Rabigen SAG2 ist ein modifizierter Tollwut-Lebendimpfstoff zur oralen Verabreichung an Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides).
Danish: Rabigen SAG2 er en levende, modificeret rabiesvaccine, som er specifikt udviklet til oral ingivelse til røde ræve (Vulpes vulpes) og mårhunde (Nyctereutes procyonoides).
German: L.I.D.
Danish: UDL.D.
German: Die Unbedenklichkeit des Impfstoffes während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht untersucht.
Danish: Vaccinens sikkerhed ved gravide og mælkeproducerende dyr er endnu ikke undersøgt.
German: Ein Mitgliedstaat kann nach seinen innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit die Einfuhr, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung dieses Tierarzneimittels in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen.
Danish: Visse medlemsstater kan, i henhold til national veterinærpolitik, forbyde indførsel, salg, udlevering og/eller brug af dette veterinærlægemiddel på dele af eller hele deres område.
German: TOLLWUT-IMPFSTOFF NICHT ANFASSEN Telefonnummer: +33 4 92 08 73 04
Danish: RABIES VACCINE - MÅ IKKE BERØRES Oplysningstelefonnummer : + 33 4 92 08 73 04
German: - 200 Einheiten (4 x 50) - 400 Einheiten (2 x 200)
Danish: Lokkemaden er pakket i æsker med henholdsvis: - 200 enheder (4x50) - 400 enheder (2x200).
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
German: ART DER ANWENDUNG
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Virus-Lebendimpfstoffe ATCvet-Code: QI07BD
Danish: ATCvet-kode : QI07BD.
German: Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides)
Danish: Røde ræve (Vulpes vulpes) mårhunde (Nyctereutes procyonoides)
German: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Danish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
German: Bei den Zieltierarten wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Danish: Ingen kendte bivirkninger er rapporteret ved behandling af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til.
German: Sie sind dazu bestimmt, von Füchsen / Marderhunden gefressen zu werden.
Danish: Lokkemaden er beregnet til at blive spist af ræve/mårhunde.
German: Der Wirkstoff ist eine Mutante von doppelschwacher Virulenz, die aus dem SAD Bern-Stamm des Tollwutvirus in 2 aufeinander folgenden Selektionsschritten isoliert wurde, um eine natürliche Reversion zum Ursprungsstamm zu vermeiden.
Danish: For at undgå naturlig reversion til moderstammen, er den aktive ingrediens isoleret fra SAD Bern-stammen af rabiesvirus ved to på hinanden følgende udvælgelsestrin
German: Bei Kontakt mit dem Wirkstoff des Impfstoffes ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Danish: Hvis mennesker bliver udsat for vaccinens aktive indholdsstof, skal de øjeblikkeligt søges lægehjælp, og vise lægen indlægssedlen eller etiketten.
German: MINDESTANGABEN AUF BEUTEL
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ POSER
German: MINDESTANGABEN AUF KÖDER
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ LOKKEMAD
German: Die Einnahme eines einzigen Köders genügt, um eine aktive Immunisierung zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus zu gewährleisten.
Danish: Indtagelsen af et enkelt stykke lokkemad er tilstrækkeligt til at sikre aktiv immunisering til forebyggelse af infektion med rabiesvirus.
German: 06516 Carros, France
Danish: 06516 Carros, Frankrig
German: 06516 Carros - France
Danish: 06516 Carros - Frankrig
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Die Köder dürfen nicht in bewohnten Gebieten, auf Straßen oder in Wassergebieten verteilt werden.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Lokkemad må ikke udlægges i beboede områder, på veje eller på våde arealer.
German: Jede Person, die beabsichtigt, das Tierarzneimittel einzuführen, zu verkaufen, zu liefern und/oder zu verwenden, muß vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Lieferung und/oder der Verwendung die entsprechende zuständige Behörde des Mitgliedstaats in bezug auf die geltende Impfpolitik konsultieren.
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende veterinærlægemidlet, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
German: ZIELTIERART(EN) Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides)
Danish: DYREARTER Røde ræve (Vulpes vulpes) og mårhunde (Nyctereutes procyonoides).
German: Die Köder werden von Hand oder aus der Luft im Rahmen von Impfprogrammen gegen Tollwut verteilt.
Danish: Lokkemaden distribueres via land eller luft inden for de rammer, som er opstillet for vaccinationskampagner mod rabies.
German: Die Verteilungsrate beträgt mindestens: - 13 Köder pro km2, wenn die Anzahl an beobachteten Füchsen / Marderhunden bis zu 3 Tiere pro 10 Kilometer beträgt.
Danish: Denne distributionkvote er minimum: - 13 lokkemadenheder pr. kvadratkilometer på de områder, hvor populationens tæthedsindeks for dyrearterne var lig eller mindre end 3 ræve/mårhunde observeret pr. 10 km.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ikke relevant
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF OG HJÆLPESTOFFER Aktivt indholdsstof :
German: Bei Kontakt mit dem arzneilich wirksamen Bestandteil des Impfstoffes ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage, das Etikett, der Köder oder der Beutel dem Arzt zeigen.
Danish: I tilfælde af at mennesker bliver udsat for vaccinens aktive indholdsstof, skal der øjeblikkeligt søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
German: Die Einfuhr, der Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung des Tierarzneimittels können in bestimmten Mitgliedstaaten nach deren innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit in ihrem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
German: Avenue - 2065 m -L.I.D 06516 Carros - France tel: +33 4 92 08 73 04 fax: +33 4 92 08 73 48
Danish: 06516 Carros - Frankrig tfl : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48
German: Er wird zur aktiven Immunisierung von Füchsen und Marderhunden zur Induktion spezifischer Antikörper gegen Tollwut eingesetzt.
Danish: Den bruges til aktiv immunisering af ræve og mårhunde, som karakteriseres ved induktion af rabiesspecifikke antistoffer.
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. {Nummer}
Danish: BATCHNUMMER Batch : {nummer}
German: Lebendes, attenuiertes Tollwutvirus, Stamm SAG2 mindestens 8 log10 GKID50*/ Dosis * GKID50: Gewebekultur-infektiöse Dosis50% Sonstige Bestandteile:
Danish: Levende, svækket rabiesvirus SAG2 stamme minimum 8 log 10 CCID50* /dosis *CCID50: Cell Culture Infective Dose 50% Hjælpestoffer :
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
German: Zur aktiven Immunisierung von Rotfüchsen und Marderhunden zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus.
Danish: Til aktiv immunisering af røde ræve og mårhunde for at forebygge infektion med rabiesvirus.
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Danish: Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter recept.
German: Hrvatska VIRBAC S.A.
Danish: VIRBAC S.A.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
German: Marderhunde
Danish: Mårhunde
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde 2005 verlängert und im April 2008 geändert, um Marderhunde als neue Zieltierart aufzunehmen.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet i 2005 og ændret i april 2008 til også at omfatte mårhunde som ny måldyreart.
German: Es wird empfohlen, bei der Handhabung der Köder Gummihandschuhe zu tragen.
Danish: Det anbefales at bruge gummihandsker ved håndteringen af lokkemaden.
German: Personen mit geschwächtem Immunsystem dürfen den Impfstoff nicht handhaben.
Danish: Personer med svækket immunforsvar må ikke håndtere denne vaccine.
German: Füchse
Danish: Ræve
German: Die Anzahl der verteilten Köder hängt von der Anzahl an Füchsen oder Marderhunden ab und beträgt zwischen 13 und 20 pro Quadratkilometer.
Danish: Det nødvendige antal lokkemadsenheder afhænger af antallet af ræve eller mårhunde og svinger mellem 13 og 20 pr. kvadratkilometer.
German: Die Viren wurden aufgrund ihrer „schwachen Virulenz" (geringe Fähigkeit, eine Krankheit auszulösen) ausgewählt.
Danish: Viraene er valgt på grund af deres lave virulens (begrænsede evne til at fremkalde sygdommen).
German: Die Wirkungsweise von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) „beibringen", wie es sich gegen eine Krankheit wehren kann.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
German: Personen, die den Impfstoff handhaben oder verteilen, sollten gegen Tollwut geimpft sein.
Danish: Personer, der håndterer og distribuerer denne vaccine, bør vaccineres mod rabies.
German: Da Marderhunde als „kleinere Tierart" gelten, wurden keine Feldversuche durchgeführt.
Danish: Da mårhunde betragtes som en mindre art, blev der ikke gennemført feltundersøgelser for disse.
German: An die Verteilung von fast vier Millionen Ködern des Arzneimittels in Feldversuchen über einen Zeitraum von vier Jahren schloss sich eine intensive Überwachung der Impfgebiete an.
Danish: Distributionen af næsten fire millioner lokkemadsenheder af præparatet i løbet af feltundersøgelserne, der varede fire år, er blevet efterfulgt af nøje overvågning af vaccinationsområderne.
German: Die Köder werden von Hand oder aus der Luft verteilt.
Danish: Lokkemaden distribueres direkte på jorden eller fra luften.
German: Wenn Füchse oder Marderhunde den Köder fressen, werden sie den Viren ausgesetzt und bilden Antikörper gegen sie.
Danish: Når rævene eller mårhundene æder lokkemaden, udsættes de for viraene og danner antistoffer mod dem.
German: Weitere Informationen über Rabigen SAG2:
Danish: Andre oplysninger om Rabigen SAG2:
German: Am 6. April 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Virbac S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rabigen SAG2 in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rabigen SAG2 til Virbac S.A. den 6. april 2000.
German: Der Impfstoff verleiht einen sechsmonatigen Impfschutz gegen Tollwut.
Danish: Vaccinen beskytter mod rabies i 6 måneder.
German: Rabigen SAG2 wird zur aktiven Immunisierung von Rotfüchsen (Vulpes vulpes) und Marderhunden (Nyctereutes procyonoides) zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus angewendet.
Danish: Rabigen SAG2 anvendes til aktiv immunisering af rødræve (Vulpes vulpes) og mårhunde (Nyctereutes procyonoides) for at forebygge infektion med rabiesvirus.
German: Die Viren sind in einer Umhüllung enthalten, die von einer Ködermatrix umgeben ist.
Danish: Viraene er indeholdt i et brev i en lokkemadsmatrix.
German: Es ist in Form von Ködern erhältlich.
Danish: Det leveres i form af lokkemad.