FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Blister z folii OPA/Al/PVC, Al. Jeden blister zawiera 7 lub 10 tabletek.
Latvian: Katrā blisterī ir 7 vai 10 tabletes.
Polish: Lek Tolura może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub leków, które mogą wywołać zmniejszenie ciśnienia krwi (np. baklofen, amifostyna).
Latvian: Tolura var pastiprināt citu paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai lietotu zāļu vai zāļu ar asinsspiediena mazinošās darbības potenciālu (piem.
Polish: Korzystna będzie zmiana leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.
Latvian: Sakarā ar informācijas trūkumu par telmisartāna lietošanu barošanas ar krūti laikā, telmisartāns nav rekomendējams barošanas ar krūti laikā un ieteicams piemeklēt alternatīvu ārstēšanu ar labāk zināmu drošības profilu, īpaši, ja tiek barots jaundzimušais vai priekšlaicīgi dzimis zīdainis.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tolura
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tolura lietošanas
Polish: Ryzyko jest szczególnie duże w przypadku skojarzonego leczenia z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas i substytutami soli zawierającymi potas, podczas gdy jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE lub lekami z grupy NLPZ jest mniej ryzykowne, jeśli zachowane są ściśle środki ostrożności.
Latvian: Piemēram, kombinācijai ar AKE inhibitoru vai NPL ir mazāks risks, ja lietošanas piesardzība tiek stingri ievērota.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji nie zmienia się u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nemainās.
Polish: 80 mg: białe do prawie białych, dwuwypukłe tabletki w kształcie kapsułki.
Latvian: 80 mg: baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, kapsulas formas tabletes.
Polish: Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem przeważnie nie odpowiadają na leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi działającymi poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna.
Latvian: Pacientiem ar primāru aldosteronismu hipotensīvie līdzekļi, kas darbojas, nomācot renīnaangiotenzīna-aldosterona sistēmu, parasti ir neefektīvi.
Polish: W razie potrzeby dostosowania dawki innego leku przyjmowanego przez pacjenta podczas przyjmowania leku Tolura, należy poradzić się lekarza.
Latvian: Jums jākonsultējas ar ārstu, lai Tolura lietošanas laikā pielāgotu citu zāļu devu.
Polish: Dzieci, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II podczas ciąży, powinny być poddane dokładnej obserwacji za względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Latvian: Zīdaiņi, kuru mātes lietojušas AIIRA, rūpīgi jāuzrauga hipotensijas riska dēļ (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktus).
Polish: Preparat Tolura może być stosowany u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby jedynie z zachowaniem ostrożności.
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Tolura jālieto piesardzīgi.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk:
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy podczas podawania preparatu Tolura.
Latvian: Ja Tolura lieto pacienti ar nieru darbības traucējumiem, ieteicama periodiska kālija un kreatinīna seruma līmeņa uzraudzība.
Polish: Brak jest liniowej zależności między dawkami a stężeniem w osoczu krwi.
Latvian: Starp devu un līmeni plazmā nav lineāras sakarības.
Polish: Leki lub grupy terapeutyczne leków, które mogą wywołać hiperkaliemię to substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2), heparyna, leki immunosupresyjne (cyklosporyna lub takrolimus) i trimetoprim.
Latvian: Zāles vai zāļu grupas, kas var izraisīt hiperkaliēmiju ir kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (NPL, arī selektīvi COX-2 inhibitori), heparīns, imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīns vai takrolīms) un trimetoprims.
Polish: Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, powinien on skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Tolura.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles konsultējieties ar ārstu.
Polish: Tolura 40 mg tabletki
Latvian: Tolura 40 mg tabletes
Polish: Narażenie na działanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne dla płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia) (patrz punkt 5.3).
Latvian: Ir zināms, ka ārstēšana ar AIIRA otrā un trešā grūtniecības trimestra laikā izraisa fetotoksiskumu (pavājinātas nieru funkcijas, oligohidramniju, galvaskausa pārkaulošanās kavēšanu) un neonatālu toksiskumu (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju).
Polish: Eozynofilia, małopłytkowość
Latvian: Anēmija, Eozinofīlija, trombocitopēnija
Polish: 40 mg: białe do prawie białych, dwuwypukłe, owalne tabletki.
Latvian: 40 mg: baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, ovālas tabletes.
Polish: Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
Latvian: Katra tablete satur 40 mg telmisartāna.
Polish: Tolura 80 mg tabletki
Latvian: Tolura 80 mg tabletes
Polish: Stwierdzono zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek podczas podawania leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron pacjentom z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub ze zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki.
Latvian: Pacientiem ar bilaterālu nieru artērijas stenozi vai vienīgās funkcionējošās nieres artērijas stenozi, kuri saņem zāles, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, pastāv smagas hipotensijas un nieru mazspējas risks.
Polish: Działanie obniżające ciśnienie tętnicze dwóch dawek telmisartanu oceniano u 76 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i znaczną nadwagą, w wieku 6 do < 18 lat (masa ciała ≥ 20 kg i ≤ 120 kg,
Latvian: Asinsspiediena pazeminošais efekts divām telmisartāna devām tika novērtēts 76 hipertensijas pacientiem ar izteiktu lieko svaru vecumā no 6 līdz < 18 gadiem (ķermeņa masa ≥ 20 kg un ≤ 120 kg, vidēji 74,6 kg) pēc telmisartāna 1 mg/kg (n=29 ārstētie) vai 2 mg/kg (n=31 ārstētie) lietošanas 4. nedēļas.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek (okrągłe: 20 mg; owalne: 40 mg; w kształcie kapsułek: 80 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (apaļas: 20 mg; ovālas: 40 mg; kapsulas formas: 80 mg).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Tolura.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tolura.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Tolura znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Tolura EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Tolura?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Tolura?
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku preparatu Micardis - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Micardis gadījumā, pacienta ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Polish: Jeżeli nie powiodła się próba uzyskania docelowego ciśnienia krwi, dawkę można zwiększyć do 80 mg albo można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, jak np. hydrochlorotiazyd.
Latvian: Ja vēlamais asinsspiediens netiek sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg, vai var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlorotiazīdu.
Polish: W dniu 4 czerwca 2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie Krka, d.d., Novo mesto pozwolenie na dopuszczenie preparatu Tolura do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 4. jūnijā izsniedza Tolura reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Krka, d.d., Novo mesto.
Polish: Oznacza to, że preparat Tolura jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Micardis, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Tolura ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Micardis.
Polish: Preparat Tolura jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
Latvian: Tolura ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu.
Polish: Preparat podaje się pacjentom z zaburzeniami spowodowanymi zakrzepami krwi w przeszłości (np. choroba serca, udar lub choroba naczyń wieńcowych) lub pacjentom z cukrzycą typu 2, która uszkodziła organ (np. oczy, serce lub nerki).
Latvian: Tās lieto pacienti, kam agrāk ir bijuši asins recekļu izraisītie traucējumi (piemēram, sirdsslimība, insults vai artēriju slimība) vai kam ir 2. tipa diabēts, kas izraisījis orgānu (piemēram, acu, sirds vai nieru) bojājumus.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Tolura należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Tolura pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Tolura do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Tolura lietošanu.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Tolura do obrotu.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Tolura reģistrācijas apliecību.
Polish: Substancja czynna preparatu Tolura, telmisartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie hormonu o nazwie angiotensyna II w organizmie.
Latvian: Tolura aktīvā viela telmisartāns ir „angiotenzīna II receptoru antagonists"; tas nozīmē, ka šī viela organismā bloķē hormona angiotenzīna II darbību.
Polish: Ponieważ preparat Tolura jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Micardis.
Latvian: Tā kā Tolura ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Micardis.
Polish: Lekarz powinien ściśle monitorować ciśnienie krwi pacjenta podczas podawania preparatu Tolura i może odpowiednio skorygować lek obniżającego ciśnienie podawany pacjentowi.
Latvian: Ārstam ir rūpīgi jāuzrauga pacienta asinsspiediens pēc Tolura lietošanas uzsākšanas, un viņš/viņa var apsvērt vajadzību pielāgot zāļu devu, ko pacients lieto asinsspiediena mazināšanai.
Polish: Preparat Tolura stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (podwyższone ciśnienie krwi) u osób dorosłych.
Latvian: Tolura lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż preparat Tolura charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Micardis.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Tolura kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Micardis.
Polish: Preparat Tolura jest lekiem generycznym.
Latvian: Tolura ir „ģenēriskas zāles".
Polish: Ponieważ preparat Tolura jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Latvian: Tā kā Tolura ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Polish: Substancja umożliwia również sercu łatwiejsze pompowanie krwi, co może pomóc zmniejszyć ryzyko przyszłych zaburzeń sercowo-naczyniowych.
Latvian: Līdz ar to sirds var vieglāk sūknēt asinis, kas palīdz samazināt iespējamo asinsvadu slimību attīstības risku.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Tolura:
Latvian: Cita informācija par Tolura.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego zalecana dawka preparatu Tolura wynosi 40 mg raz na dobę, lecz niektórzy pacjenci mogą odczuwać korzyści wynikające z przyjmowania dawki w wysokości 20 mg.
Latvian: Ārstējot esenciālo hipertensiju, ieteicamā Tolura deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem pietiek ar devu 20 mg dienā.
Polish: Co to jest Tolura?
Latvian: Kas ir Tolura?
Polish: W przypadku poważnych zaburzeń sercowo-naczyniowych zalecana dawka preparatu wynosi 80 mg raz na dobę.
Latvian: Kardiovaskulāro slimību profilaksei ieteicamā deva ir 80 mg vienreiz dienā.
Polish: Preparat Tolura stosuje się również w celu zapobiegania zaburzeniom sercowo-naczyniowym (problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi), jak np. zawał serca i udar.
Latvian: Tolura lieto arī asinsvadu slimību (sirds-asinsvadu darbības traucējumu), piemēram, sirds lēkmes vai insulta profilaksei.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Tolura?
Latvian: Kāpēc Tolura tika apstiprinātas?
Polish: Zdarza się to niezwykle rzadko.
Latvian: Tas notiek ļoti reti.
Polish: Takie zakażenia zazwyczaj łatwo poddają się leczeniu.
Latvian: Šīs infekcijas parasti ir viegli ārstējamas.
Polish: 7 Place du Théâtre L-2613 Luksemburg Luksemburg
Latvian: 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Luksemburga
Polish: To powikłanie ustąpiło w ciągu trzech dni.
Latvian: Gadījums tika atrisināts trīs dienu laikā.
Polish: Przedłożenie końcowych wyników badania:
Latvian: Galīgo pētījumu rezultātu iesniegšana:
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nedrīkst lietot bērni un pusaudži, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
Polish: • przewodnik informacyjny dla pacjenta; • wytyczne dla lekarzy.
Latvian: • pacientiem paredzēta informācija; • ārstiem paredzētas vadlīnijas.
Polish: Wstrzyknięcie trwa 10 minut.
Latvian: Injekcija ilgst 10 minūtes.
Polish: Wszystkie te zmiany uznano za przypadkowe i prawdopodobnie związane z procedurą podania dożylnego.
Latvian: Visas šīs izmaiņas tika uzskatītas par nejaušām un, iespējams, saistītām ar intravenozo ievadīšanas procedūru.
Polish: U 5 (2,5%) pacjentów zakażenie uznano za poważne.
Latvian: 5 (2,5 %) pacientiem infekcija tika uzskatīta par nopietnu.
Polish: Średnia (SD)
Latvian: Vidēji (SD)
Polish: Jeżeli partnerka pacjenta zajdzie w ciążę w okresie trzech miesięcy po zastosowaniu leczenia u jej partnera, wówczas należy bezzwłocznie powiadomić o tym lekarza.
Latvian: Ja Jūsu partnerei iestājas grūtniecības trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas, Jums nekavējoties par to jāpastāsta ārstam.
Polish: Wyniki te uległy poprawie w miesiącu 3 i wróciły do wartości wyjściowych w miesiącu 6, po czym odnotowano dalszą poprawę do miesiąca 24.
Latvian: Šie rezultāti uzlabojās 3. mēnesī un sasniedza sākotnējos rādītājus 6. mēnesī, turpinot uzlaboties līdz 24. mēnesim.
Polish: Następujące terminy odnoszą się do grupy powiązanych zdarzeń opisujących stan medyczny, a nie do pojedynczego zdarzenia.
Latvian: Šie termini apzīmē saistītu notikumu grupu, kas raksturo slimību, nevis vienu notikumu.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę (patrz punkt 4.4).
Latvian: Tas jāņem vērā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Zgłaszano również przypadki hepatotoksyczności (1,5%), np. wzrost aktywności transaminaz.
Latvian: Tika ziņots arī par dažiem hepatotoksicitātes (1,5 %) gadījumiem, piemēram, transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
Polish: Drugorzędowym celem było określenie różnicy pomiędzy obiema grupami pod względem odsetka przypadków następowej radykalnej terapii raka gruczołu krokowego.
Latvian: Sekundārais mērķis bija noteikt starpību starp abām grupām attiecībā uz sekojošas prostatas vēža radikālās terapijas rādītāju.
Polish: Częstość występowania określono w sposób następujący: bardzo często (≥1/10), często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1000 do <1/100).
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) un retāk (≥ 1/1 000
Polish: Aktywowany lek powoduje śmierć komórek nowotworowych.
Latvian: Aktivizētās zāles pēc tam izraisa vēža šūnu nāvi.
Polish: Natomiast w badaniach na zwierzętach obserwowano różne etapy spermatogenezy.
Latvian: Tomēr dzīvniekiem ir novēroti visi spermatoģenēzes posmi.
Polish: - lek stosowany w leczeniu arytmii serca (amiodaron).
Latvian: - Zāles, ko lieto sirds aritmijas ārstēšanai (amiodarons).
Polish: W badaniach tych nie obserwowano żadnych metabolitów padeliporfinu.
Latvian: Šajos pētījumos netika novēroti padeliporfīna metabolīti.
Polish: Dozwolone było ponowne leczenie płatów, w których stwierdzono obecność raka po 12 miesiącach obserwacji.
Latvian: Tika atļauta atkārtota to daivu ārstēšana, kurās 12 mēnešu apsekošanas pārbaudē tika konstatēts vēzis.
Polish: Nie można podać żadnych szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Latvian: Ieteikumus par konkrētām devām nav iespējams sniegt.
Polish: Bardzo niewielu pacjentów w wieku powyżej 75 lat włączono do badań, w których wykonywano pomiary farmakokinetyczne, zatem nie wiadomo, czy istnieje różnica pomiędzy tymi pacjentami w podeszłym wieku a pacjentami w wieku poniżej 75 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1).
Latvian: Pētījumos, kuros veica farmakokinētiskos mērījumus, iesaistīja ļoti nelielu skaitu pacientu, kuri ir vecāki par 75 gadiem, tāpēc nav zināms, vai šiem gados vecākiem pacientiem ir kādas atšķirības, salīdzinot ar pacientiem, kuri ir jaunāki par 75 gadiem (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Polish: Wyniki badania dotyczącego farmakokinetyki populacyjnej wykazały, że wiek, rasa, stan zdrowia i markery czynności wątroby najprawdopodobniej nie miały znacznego ani biologicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę produktu TOOKAD.
Latvian: Populācijas FK pētījuma rezultāti parādīja, ka vecums, rase, veselības stāvoklis un aknu funkcijas marķieri, visticamāk, būtiski un bioloģiski neietekmēja TOOKAD farmakokinētiku.
Polish: • wyjaśnienie jakich działań niepożądanych może się spodziewać pacjent, a także jakie jest prawdopodobieństwo ich wystąpienia;
Latvian: • izskaidrot, kādas nevēlamās blakusparādības pacientam varētu rasties, kā arī šo nevēlamo blakusparādību rašanās iespējamība;
Polish: Co to jest lek TOOKAD i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir TOOKAD un kādam nolūkam tās lieto
Polish: 12-48 godzin po procedurze VTP
Latvian: 12-48 stundas pēc VTP procedūras
Polish: Kremy przeciwsłoneczne nie chronią przed promieniowaniem podczerwonym i z tego względu nie zapewniają dostatecznej ochrony.
Latvian: Saules aizsargkrēmi neaizsargā pret tuvo infrasarkano staru iedarbību un tāpēc nenodrošina pietiekamu aizsardzību.
Polish: W grupie poddanej czynnemu nadzorowi, wynik w skali IPSS uległ nieznacznemu pogorszeniu z upływem czasu do miesiąca 24.
Latvian: Aktīvās novērošanas (AS) grupā IPSS rādītājs laika gaitā nedaudz pasliktinājās līdz 24. mēnesim.
Polish: Z tego względu nie można całkowicie wykluczyć możliwości, że zachodzą pewne przemiany metaboliczne padeliporfinu in vivo.
Latvian: Tādēļ nevar pilnībā izslēgt zināmu padeliporfīna metabolismu in vivo.
Polish: Zaleca się wykonywanie badania per rectum (DRE) co najmniej raz w roku lub częściej w przypadku wskazań klinicznych.
Latvian: Taisnās zarnas digitālo izmeklējumu (DRI) ieteicams veikt vismaz vienreiz gadā un biežāk, ja tas ir klīniski pamatots.
Polish: Ilość ta będzie jednak większa u pacjentów o masie ciała powyżej 115 kg.
Latvian: Tomēr šis līmenis tiks pārsniegts pacientiem, kuri ir smagāki par 115 kg.
Polish: Zaburzenia wzwodu mogą występować nawet jeżeli u pacjenta nie wykonano radykalnej prostatektomii.
Latvian: Erekcijas traucējumi var rasties pat tad, ja neveic radikālu prostatektomiju.
Polish: Pacjent lub jego partnerka bądź oboje powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną w celu zapobiegnięcia ciąży w okresie 90 dni po przeprowadzeniu procedury VTP.
Latvian: Jums vai Jūsu partnerei, vai abiem ir jāizmanto efektīva kontracepcijas metode, lai nepieļautu, ka partnerei iestājas grūtniecība 90 dienu laikā pēc VTP procedūras.
Polish: U wszystkich pacjentów odnotowano wyjściowo wynik w skali Gleasona ≤3 + 3.
Latvian: Visiem pacientiem sākotnējais rādītājs bija Glīsona skaitlis ≤ 3 + 3.
Polish: Częściowe zaburzenia wzwodu mogą występować wkrótce po zabiegu i mogą utrzymywać się przez ponad 6 miesięcy (patrz punkt 4.8).
Latvian: Nelieli erekcijas traucējumi ir iespējami drīz pēc procedūras veikšanas, un tie var ilgt vairāk nekā 6 mēnešus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: • informacje dotyczące istniejących strategii terapeutycznych (w tym procedury VTP z podaniem produktu TOOKAD) w leczeniu danego typu raka gruczołu krokowego;
Latvian: • informācija par esošajām terapeitiskajām pieejām (ieskaitot VTP ar TOOKAD) prostatas vēža veida ārstēšanai;
Polish: Podmiot odpowiedzialny Steba Biotech S.A.
Latvian: Steba Biotech S.A.
Polish: W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem, gdyż konieczne może być wykonanie dokładniejszych analiz krwi lub moczu oraz podanie antybiotyków.
Latvian: Šādā gadījumā Jums jākonsultējas ar ārstu, jo Jums var būt jāveic papildu asinsanalīzes vai urīna analīzes un jāuzsāk antibiotiku terapija.
Polish: Minimalny metabolizm padeliporfinu obserwowano w badaniach metabolizmu przeprowadzonych in vitro na mikrosomach i frakcjach S9 ludzkiej wątroby.
Latvian: Padeliporfīna minimālo metabolismu novēroja in vitro metabolisma pētījumos ar cilvēka aknu mikrosomām un S9 frakcijām.
Polish: W badaniach fazy II warunki leczenia odpowiadające wskaźnikowi LDI ≥1 wiązały się ze średnim współczynnikiem martwicy w docelowej strefie w dniu 7 wynoszącym 89% ± 20,75 w przypadku leczenia stosowanego jednostronnie.
Latvian: II fāzes pētījumos ārstēšanas apstākļi, kas atbilst GBI ≥ 1, bija saistīti ar mērķa zonas vidējo nekrozes līmeni 89 % ± 20,75 vienpusējai ārstēšanai 7. dienā.
Polish: Stwierdzono korelacje pomiędzy całkowitą dawką dostarczonej energii a rozległością martwicy zaobserwowanej w dniu 7.
Latvian: Pastāvēja korelācija starp kopējo piegādāto enerģiju un nekrozes apjomu, kas novērots 7. dienā.
Polish: Badania in vitro wykazują, że mało prawdopodobne jest, aby produkt TOOKAD był inhibitorem enzymów układu cytochromu CYP450.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka ir maz ticams, ka TOOKAD var būt CYP450 enzīmu inhibitors.
Polish: Dostępne są ograniczone dane z biopsji wykonanych po okresie ponad 2 lat od zastosowania leczenia produktem TOOKAD, zatem nie określono długoterminowej skuteczności terapii.
Latvian: Biopsijas dati vairāk nekā divus gadus pēc ārstēšanas ar TOOKAD ir ierobežoti, tāpēc ilgtermiņa efektivitāte nav noteikta.
Polish: Jednak pacjenci o masie ciała powyżej 115 kg otrzymają więcej niż 1 mmol potasu.
Latvian: Tomēr pacienti, kuri sver vairāk nekā 115 kg, saņems vairāk nekā 1 mmol kālija.
Polish: Uznano, że to zdarzenie nie było związane z nieprawidłowym wykonaniem procedury, lecz raczej z istniejącym wcześniej uszkodzeniem wewnętrznego zwieracza cewki moczowej w następstwie TURP.
Latvian: Šis notikums netika uzskatīts par saistītu ar kļūdaini veiktu procedūru, bet gan ar jau esošu iekšējā urīnizvadkanāla sfinktera bojājumu, ko bija izraisījusi TURP.
Polish: Dostępne są ograniczone informacje na temat bezpieczeństwa i skuteczności radykalnej prostatektomii po terapii TOOKAD-VTP.
Latvian: Ir pieejama tikai ierobežota informācija par radikālas prostatektomijas drošumu un efektivitāti pēc TOOKAD-VTP veikšanas.
Polish: Obecnie stosowane lub wcześniejsze leczenie raka gruczołu krokowego.
Latvian: Pašreizēja vai iepriekšēja prostatas vēža ārstēšana.