FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento liek obsahuje 87,75 mg sodíka v tablete, čo zodpovedá 4,4 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelého.
Romanian: Acest medicament conţine 87,75 mg de sodiu pe comprimat, echivalent cu 4,4% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi, to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Romanian: Acest lucru, într-o anumită măsură, este legat de restabilirea stării de sănătate şi a stilului de viaţă şi uneori, creşterea valorilor grăsimilor din sânge este legată de medicamentele pentru HIV în sine.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia Ritonaviru Mylan (ritonaviru) alebo ostatných predpísaných liekov, opýtajte sa, prosím, svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare privind Ritonavir Mylan (ritonavir) sau celelalte medicamente prescrise, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: • ťažkosti so spánkom (nespavosť)
Romanian: • imposibilitatea de a dormi (insomnie)
Slovak: Vysoký obsah sodíka - ďalšie informácie si prečítajte v písomnej informácii.
Romanian: Conţinut ridicat de sodiu - a se vedea prospectul pentru informații suplimentare.
Slovak: Počas gravidity bol vystavený účinku ritonaviru veľký počet gravidných žien (6100 pôrodov živých detí); z toho 2800 živonarodených bolo vystavených počas prvého trimestra.
Romanian: Un număr mare de gravide și nou-născuții lor vii (6100 născuți vii) au fost expuse la ritonavir în timpul sarcinii; dintre aceștia, 2800 născuți vii au fost expuși în timpul primului trimestru.
Slovak: Ochorenie pečene v minulosti.
Romanian: Boli hepatice în trecut.
Slovak: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H 2900 Maďarsko
Romanian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungaria
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS-uri)
Slovak: Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Romanian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30° C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Slovak: Ritonavir sa môže používať počas tehotenstva, ak je to klinicky potrebné.
Romanian: Ritonavirul poate fi utilizat în timpul sarcinii dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má zvážiť zníženie dávky klaritromycínu: u pacientov s klírensom kreatinínu 30 až 60 ml/min má byť dávka znížená o 50%, u pacientov s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml/min má byť dávka znížená o 75 %.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, trebuie luată în considerare o scădere a dozei de claritromicină: la pacienţii cu un clearance al creatininei de 30 până la 60 ml/min trebuie redusă doza cu 50%, la pacienţii cu un clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min trebuie redusă doza cu 75%.
Slovak: Klaritromycín Metabolit 14-OH klaritromycín
Romanian: Claritromicină Metabolitul 14-OH claritromicină
Slovak: Sildenafil alebo tadalafil na liečbu impotencie (porucha erekcie).
Romanian: Sildenafil sau tadalafil, pentru tratarea impotenţei sexuale (tulburări ale erecţiei).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (DAPP) se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovak: Maximálna denná dávka tohto lieku zodpovedá 53 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka.
Romanian: Doza maximă zilnică a acestui produs este echivalentă cu 53% din doza maximă zilnică de sodiu recomandată de OMS.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) sa môžu po začatí liečby HIV rozvinúť príznaky infekcií, ktoré mali v minulosti, dokonca aj keď o nich nevedeli.
Romanian: La unii pacienţi infectaţi cu HIV în stadiu avansat (SIDA) care apoi încep tratamentul anti-HIV pot apărea simptomele unei infecţii pe care au avut-o anterior chiar şi atunci când nu ştiu că au avut-o.
Slovak: AUC12 alebo 24
Romanian: ASC12 sau 24
Slovak: Ak si uvedomíte, že ste užili viac Ritonaviru Mylan, ako ste mali, kontaktujte ihneď svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
Romanian: Dacă vă daţi seama că aţi luat mai mult Ritonavir Mylan decât ar fi trebuit, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital la serviciul de urgenţă.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako sú svalová slabosť, slabosť, ktorá začína v rukách a nohách a šíri sa smerom k trupu tela, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivita, prosím informujte o tom okamžite svojho lekára, aby nasadil potrebnú liečbu.
Romanian: Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome, cum ar fi slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la mâini și picioare și se deplasează în sus spre trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră pentru ca acesta să vă stabilească tratamentul necesar.
Slovak: • bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť
Romanian: • dureri musculare (durere) sensibilitate sau slăbiciune
Slovak: (g•h/ml) t½ (h)
Romanian: (g•oră/ml) t½ (oră)
Slovak: 1/1000 až < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až < 1/1000); neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Romanian: Corespunzător fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt menţionate în ordinea descrescândă a gravităţii: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10,000 şi <1/1,000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených nižšie, pretože môže byť potrebná zvláštna opatrnosť.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele enumerate în continuare, deoarece trebuie avută o grijă deosebită.
Slovak: Bezpečnostný profil ritonaviru u detí vo veku 2 rokov a starších je podobný ako u dospelých.
Romanian: Profilul de siguranţă al ritonavirului la copiii cu vârsta de 2 ani şi peste este similar cu cel observat la adulţi.
Slovak: Nevirapín ↔
Romanian: Nevirapină ↔
Slovak: Hormonálne antikoncepčné lieky obsahujúce etinylestradiol, pretože ritonavir môže znížiť účinnosť týchto liekov.
Romanian: Contraceptive hormonale care conţin etinilestradiol deoarece ritonavirul reduce eficacitatea acestor medicamente.
Slovak: Ďalšie lieky môžete používať iba za určitých podmienok, ktoré sú popísané nižšie.
Romanian: Alte medicamente care pot fi utilizate numai în anumite situaţii sunt descrise în continuare.
Slovak: • výsledky laboratórnych skúšok: zmeny vo výsledkoch krvných skúšok (ako biochemické vyšetrenie krvi a krvný obraz)
Romanian: modificări ale rezultatelor analizelor de sânge (cum sunt biochimia şi numărul celulelor din sânge)
Slovak: Obličkové (renálne) ochorenie, nakoľko bude možno potrebné, aby váš lekár skontroloval dávku ďalších liekov, ktoré užívate (ako napr. inhibítory proteáz).
Romanian: Afecţiuni ale rinichilor (renale), deoarece medicul dumneavoastră trebuie să verifice doza celorlalte medicamente pe care le utilizaţi (cum sunt inhibitorii de protează).
Slovak: • ťažká alebo život ohrozujúca kožná reakcia vrátane pľuzgierov (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza)
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii, inclusiv pustule sau care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică)
Slovak: Žlté filmom obalené tablety v tvare kapsuly s rozmermi približne 19,1 mm x 10,2 mm, s vyrazeným označením M163 na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Romanian: Comprimat filmat în formă de capsulă, de culoare galbenă, cu dimensiunile aproximative de 19,1 mm x 10,2 mm şi marcat cu „M163ˮ pe o parte şi neted pe cealaltă parte
Slovak: Pacienti s týmito prejavmi alebo príznakmi musia byť vyšetrení a v prípade stanovenia diagnózy pankreatitídy musí byť liečba ritonavirom ukončená (pozri časť 4.8).
Romanian: Pacienţii care prezintă aceste semne sau simptome trebuie evaluaţi, iar dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită, trebuie întrerupt tratamentul cu ritonavir (vezi pct. 4.8).
Slovak: Zriedkavé Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Romanian: Sindrom Steven Johnson, necroliză toxică epidermică (NTE)
Slovak: Antipsychotiká/Neuroleptiká
Romanian: Antipsihotice/Neuroleptice
Slovak: V týchto písomných informáciách môžu byť ďalšie informácie o situáciách, pri ktorých je vhodné vyhnúť sa ritonaviru.
Romanian: În aceste prospecte pot fi informaţii suplimentare privind situaţiile în care utilizarea Ritonavir Mylan trebuie evitată.
Slovak: Mylan je určený deťom vo veku 2 rokov a starším, dospievajúcim a dospelým, ktorí sú infikovaní HIV, vírusom, ktorý spôsobuje AIDS.
Romanian: Ritonavir Mylan se utilizează la copii cu vârsta de 2 ani şi peste, adolescenţi şi adulţi care sunt infectaţi cu HIV, virus care provoacă SIDA.
Slovak: Ritonavir sa používa v kombinácii s inými liekmi proti HIV (antiretrovirotiká) na kontrolu vašej infekcie HIV.
Romanian: Ritonavir este utilizat pentru administrarea în asociere cu alte medicamente anti-HIV (antiretrovirale) pentru tratamentul infecţiei dumneavoastră cu HIV.
Slovak: * Váš lekár môže rozhodnúť o tom, že rifabutín a/alebo vorikonazol môžete užívať s dávkou ritonaviru používanou na posilnenie účinku (nižšia dávka), ale plná dávka ritonaviru sa s týmito dvoma liekmi nesmie užívať.
Romanian: * Medicul dumneavoastră poate decide dacă puteţi lua rifabutină şi/sau voriconazol cu ritonavir în doză de potenţare (o doză mai mică), dar doza întreagă de ritonavir nu trebuie utilizată concomitent cu aceste două medicamente.
Slovak: Ritonavir môže prechádzať do materského mlieka.
Romanian: Ritonavirul se poate elimina în laptele matern.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši na ochranu pred vlhkosťou.
Romanian: A se păstra în flaconul original pentru a fi protejat de umezeală.
Slovak: Filmom obalené tablety Ritonavir Mylan sú dostupné v plastových fľašiach so skrutkovým uzáverom s obsahom 30, 90 alebo 100 tabliet a vo viacnásobnom balení s obsahom 90 tabliet pozostávajúceho z 3 fliaš, z ktorých každá má obsah 30 tabliet.
Romanian: Comprimatele filmate de Ritonavir Mylan sunt disponibile în flacoane de plastic cu capac filetat conţinȃnd 30, 90 sau 100 comprimate şi în ambalaje multiple de 90 comprimate ce conțin 3 flacoane, fiecare conținând 30 de comprimate.
Slovak: U takýchto pacientov sa má ritonavir používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Romanian: La aceşti pacienţi, ritonavir trebuie utilizat cu precauţie (vezi pct. 5.1).
Slovak: Z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti sa neodporúča podávať ritonavir deťom mladším ako 2 roky.
Romanian: Deoarece nu sunt date suficiente privind siguranţa şi eficacitatea, ritonavirul nu se recomandă la copii cu vârstă mai mică de 2 ani.
Slovak: U niektorých vybraných liekov (napr. alprazolam) sa môžu inhibičné účinky ritonaviru na CYP3A4 časom znižovať.
Romanian: Pentru medicamentele selectate (de exemplu alprazolam) efectele inhibitorii ale ritonavir asupra CYP3A4 pot să scadă în timp.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 87,75 mg sodíka.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine sodiu 87,75 mg.
Slovak: • znížená funkcia obličiek
Romanian: • reducere a funcţiei rinichilor
Slovak: Žiadny jedinec nemal zvýšenie QTcF o  60 ms oproti počiatočnému stavu alebo QTcF interval prevyšujúci potenciálne klinicky relevantnú prahovú hodnotu 500 ms.
Romanian: Niciun subiect nu a avut o prelungire a intervalului QTcF ≥60 msec faţă de valoarea iniţială sau o depăşire a intervalului QTcF cu relevanţă clinică, aceasta începând la 500 msec.
Slovak: Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Veľká Británia
Romanian: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Marea Britanie
Slovak: Tento liek obsahuje 87,75 mg sodíka v jednej tablete.
Romanian: Acest medicament conţine 87,75 mg de sodiu în fiecare comprimat.
Slovak: Tieto upozornenia však môžu platiť aj vtedy, keď sa Ritonavir Mylan používa v nižších dávkach (posilňovacia dávka) s inými liekmi.
Romanian: Totuşi, aceste atenţionări pot fi valabile şi în cazul în care Ritonavir Mylan este utilizat în doză mai mică (potenţator) concomitent cu alte medicamente.
Slovak: • návaly horúčavy, pocit horúčavy
Romanian: • înroşirea feţei, senzaţie de cald
Slovak: • zvýšenie hladiny cholesterolu
Romanian: • creştere a colesterolului
Slovak: Petidín, piroxikam, propoxyfén
Romanian: Petidină, piroxicam, propoxifen
Slovak: Enzymatická indukcia pretrváva minimálne 2 týždne po skončení podávania ľubovníka bodkovaného (pozri časť 4.3).
Romanian: Efectul indus poate persista timp de cel puţin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare (vezi pct. 4.3).
Slovak: Sachinavir4 ↑ 15-krát
Romanian: Saquinavir4 ↑ 15 ori
Slovak: Aj keď sa cítite lepšie, neprestaňte užívať Ritonavir Mylan bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi bine, nu întrerupeţi tratamentul cu Ritonavir Mylan fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Slovak: Nejestvuje špecifické antidotum pri predávkovaní ritonavirom.
Romanian: Nu există antidot specific pentru supradozajul cu ritonavir.
Slovak: 1. Čo je Ritonavir Mylan a na čo sa používa
Romanian: Ce este Ritonavir Mylan şi pentru ce se utilizează
Slovak: Ritonavir sa odporúča deťom vo veku 2 rokov a starším.
Romanian: Ritonavir se recomandă copiilor cu vârsta de 2 ani şi peste.
Slovak: Je preto dôležité, aby ste počas užívania Ritonaviru Mylan zostali pod dohľadom svojho lekára.
Romanian: De aceea este important să rămâneţi sub supravegherea medicului dumneavoastră în timp ce utilizaţi Ritonavir Mylan.
Slovak: EU/1/17/1242/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/17/1242/002 90 filmom obalených tabliet EU/1/17/1242/003 100 filmom obalených tabliet
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1242/001 30 comprimate filmate EU/1/17/1242/002 90 comprimate filmate EU/1/17/1242/003 100 comprimate filmate
Slovak: Sulfametoxazol/trimetoprim2
Romanian: Sulfametoxazol/Trim etoprim2
Slovak: Hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia, dna, opuch a periférny opuch, dehydratácia (zvyčajne spojená s gastrointestinálnymi príznakmi)
Romanian: Hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, gută, edem şi edem periferic, deshidratare (de obicei asociată cu simptome gastrointestinale)
Slovak: Diabetes, keďže bolo hlásené zhoršenie diabetu alebo rozvoj diabetu (diabetes mellitus) u niektorých pacientov, ktorí užívajú inhibítory proteáz.
Romanian: Diabet zaharat, deoarece s-a raportat agravarea sau instalarea diabetului zaharat la unii pacienţi care utilizează inhibitori de protează.
Slovak: U niektorých liekov môžu byť kontraindikácie významnejšie, keď sa ritonavir používa ako antiretrovírusová látka, ako keď sa ritonavir používa ako liečivo na zlepšenie farmakokinetiky (napr. rifabutín a vorikonazol):
Romanian: Pentru unele medicamente, contraindicaţiile pot fi mai importante atunci când ritonavir se utilizează ca antiretroviral decât atunci când se utilizează ca potenţator farmacocinetic (de exemplu rifabutină şi voriconazol):
Slovak: Súbežné podávanie s ritonavirom môže spôsobiť veľké zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Romanian: Administrarea concomitentă de ritonavir poate determina o creştere mare a concentraţiei plasmatice a acestei benzodiazepine.
Slovak: Astemizol, terfenadín
Romanian: Antihistaminice Astemizol, terfenadină
Slovak: Veľmi časté Abdominálna bolesť (v hornej a spodnej časti), nauzea, hnačka (vrátane ťažkej s nerovnováhou elektrolytov), vracanie, dyspepsia
Romanian: Durere abdominală (la nivelul etajului superior şi inferior), greaţă, diaree (inclusiv formă severă cu dezechilibru electrolitic), vărsături, dispepsie
Slovak: 4-krát ↑ 38-krát
Romanian: ↑ 4 ori ↑ 38 ori ori ori
Slovak: Podanie jednorazovej dávky 100 mg ritonaviru tabliet so stredne tučným jedlom (857 kcal, 31 % kalórií z tuku) alebo vysoko tučným jedlom (907 kcal, 52 % kalórií z tuku) bolo spojené s priemerným poklesom AUC a Cmax ritonaviru o 20 - 23 %.
Romanian: Administrarea unei doze unice de 100 mg ritonavir comprimate filmate cu alimente cu un conţinut moderat de lipide (857 kcal, 31% calorii provenite din lipide) sau alimente cu un conţinut crescut de lipide (900 kca, 52% calorii provenite din lipide) a fost asociată cu o scădere medie de 20-23% a ASC şi a Cmax ale ritonavir.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Romanian: A nu se depozita la mai mult de 30°C.
Slovak: Informujte ihneď svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky, ktoré poukazujú na alergickú reakciu po užití Ritonaviru Mylan, ako sú vyrážka, žihľavka alebo sťažené dýchanie.
Romanian: Informaţi cât se poate de repede medicul dumneavoastră dacă, după ce aţi luat Ritonavir Mylan , aveţi orice simptom care sugerează o reacţie alergică cum ar fi erupţii cutanate, urticarie sau dificultăţi în respiraţie.
Slovak: Je veľké množstvo informácií o použití ritonaviru (liečivo Ritonaviru Mylan) v tehotenstve.
Romanian: Există multe date în ceea ce priveşte utilizarea ritonavirului (substanţa activă din Ritonavir Mylan) în timpul sarcinii.
Slovak: Podrobnejšie informácie o odporúčanom dávkovaní, vrátane dávkovania pre deti, sú uvedené v písomnej informácii liekov proti HIV, ktoré sa podávajú v kombinácii s Ritonavirom Mylan.
Romanian: Pentru recomandări amănunţite privind doza, inclusiv doza pentru copii, citiţi Prospectele medicamentelor anti-HIV care se administrează în asociere cu Ritonavir Mylan.
Slovak: Neodporúča sa podávať Ritonavir Mylan deťom mladším ako 2 roky.
Romanian: Nu se recomandă Ritonavir Mylan copiilor cu vârsta sub 2 ani.
Slovak: • vysoké hladiny cukru v krvi
Romanian: • creşterea concentraţiei zahărului din sânge
Slovak: Zníženie leukocytov, zníženie hemoglobínu, zníženie neutrofilov, zvýšenie eozinofilov, trombocytopénia
Romanian: Frecvente Scăderea numărului de leucocite, scăderea hemoglobinei, scăderea numărului de neutrofile, creşterea numărului de eozinofile, trombocitopenie
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky u pacientov, ktorí dostávali ritonavir samostatne alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi boli gastrointestinálne (vrátane hnačky, nevoľnosti, vracania, bolesti brucha (v hornej a spodnej časti)), neurologické poruchy (vrátane parestézie a orálnej parestézie) a únava/asténia.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate la pacienţii care au utilizat ritonavir în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale au fost tulburări gastrointestinale (inclusiv diaree, greaţă, vărsături, durere abdominală (la nivelul etajului abdominal superior şi inferior)), tulburări neurologice (inclusiv parestezie şi parestezie orală) şi fatigabilitate/astenie.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú ritonavir alebo akúkoľvek inú antiretrovírusovú terapiu môže pokračovať vývoj oportúnnych infekcií a iných komplikácií HIV-1 infekcie.
Romanian: Pacienţii care utilizează ritonavir sau oricare alt tratament antiretroviral pot continua să dezvolte infecţii oportuniste sau alte complicaţii asociate infecţiei cu HIV-1.
Slovak: Erytromycín, itrakonazol
Romanian: Eritromicină, itraconazol
Slovak: Ak v súčasnosti užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o možnosti prechodu na iný liek počas užívania Ritonaviru Mylan.
Romanian: Dacă luaţi în mod obişnuit oricare dintre aceste medicamente, cereţi medicului dumneavoastră să le schimbe cu alte medicamente în timpul tratamentului cu Ritonavir Mylan.
Slovak: Cmax (g/ml)
Romanian: Cmax (g/ml) Cmin(g/ml)
Slovak: Ak je ritonavir podávaný spolu s parenterálnym midazolamom, má sa podávať na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, kde je pre prípad respiračnej depresie a/alebo predĺženej sedácie zabezpečené podrobné klinické monitorovanie a primeraný lekársky manažment.
Romanian: Dacă se administrează ritonavir concomitent cu midazolam forma injectabilă, aceasta trebuie făcută în secţia de terapie intensivă (ATI) sau în secţii similare care asigură monitorizarea clinică şi abordarea medicală corespunzătoare în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie apneumónia spôsobená Pneumocystis jiroveci.
Romanian: Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus, infecţii generalizate sau localizate cu micobacterii şi pneumonia cu Pneumocystis jiroveci.
Slovak: U pacientov užívajúcich ritonavir boli hlásené odchýlky funkčných pečeňových testov, hepatitída (zápal pečene) a zriedkavo žltačka.
Romanian: La pacienţii cărora li s-a administrat ritonavir, s-au raportat teste funcţionale hepatice alterate, hepatită (inflamaţia ficatului) şi rareori icter.
Slovak: Nežiaduce účinky z klinických skúšaní a postmarketingové skúsenosti u dospelých pacientov
Romanian: Reacţii adverse raportate în studii clinice şi în perioada de după punerea pe piaţă la pacienţi adulţi
Slovak: Svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť, najmä v kombinácii s antiretrovírusovou liečbou zahrňajúcou inhibítory proteáz a analógy nukleozidov.
Romanian: Dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în special în asociere cu tratamentul antiretroviral inclusiv inhibitorii de protează sau analogii nucleozidici.
Slovak: Preto sa neodporúča súbežmé užívanie.
Romanian: De aceea nu se recomandă utilizarea concomitentă a celor două medicamente.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené vyššie v časti 2, odsek "Neužívajte Ritonavir Mylan".
Romanian: Acestea au fost enumerate înainte la punctul 2 sub „Nu utilizaţi Ritonavir Mylan".
Slovak: Ritonavir je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami na liečbu pacientov (dospelí a deti vo veku 2 roky a staršie), infikovaných HIV-1.
Romanian: Ritonavir este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV-1 (adulţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste).
Slovak: Insomnia, anxieta, zmätenosť, poruchy pozornosti, synkopa, záchvat
Romanian: Frecvente Insomnie, anxietate, confuzie, tulburări de atenţie, sincopă, convulsii
Slovak: % horný limit spoľahlivosti) rozdiel QTcF v porovnaní s placebom bol 5,5 (7,6) pri dávke 400 mg ritonaviru dvakrát denne.
Romanian: Diferenţa maximă medie (95% peste intervalul de siguranţă) faţă de grupul placebo a fost de 5,5 (7,6) în grupul la care s-a administrat ritonavir 400 mg de două ori pe zi.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) so skrutkovým uzáverom z polypropylénu so vstavaným pohlcovačom vlhkosti.
Romanian: Flacon din PEȊD cu capac filetat din polipropilenă şi desicant încorporat.
Slovak: Mylan má podávať lekár so skúsenosťami v liečbe HIV infekcie.
Romanian: Ritonavir Mylan trebuie să fie administrat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
Slovak: Vždy majte v zásobe dostatok Ritonaviru Mylan, aby sa vám neminul.
Romanian: Păstraţi întotdeauna suficient Ritonavir Mylan la îndemână, pentru a nu rămâne fără medicament.
Slovak: Nelfinavir ↑ 152 % ND
Romanian: ↑ 152% ND
Slovak: Iné lieky a Ritonavir Mylan
Romanian: Alte medicamente şi Ritonavir Mylan
Slovak: Pokračovanie v terapii ritonavirom sa má vyhodnotiť podľa vírusovej záťaže, z dôvodu možnosti vzniku rezistencie, ako je uvedené v časti 4.1
Romanian: Continuarea tratamentului cu ritonavir trebuie evaluată prin încărcătura virală, din cauza posibilităţii apariţiei rezistenţei, după cum a fost descris la pct. 4.1 Indicaţii terapeutice.