FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Kombination von 500 mg Tipranavir mit niedrig dosiertem Ritonavir (200 mg; zweimal täglich) war mit einem Anstieg des geometrischen Mittels des morgendlichen Steady-state-Talspiegels von Tipranavir um das 29fache verbunden, verglichen mit Tipranavir 500 mg zweimal täglich ohne Ritonavir.
Norwegian Bokmål: Tipranavir 500 mg administrert sammen med ritonavir (200 mg) 2 ganger daglig kunne forbindes med en 29 ganger økning i det geometriske gjennomsnitt av laveste morgen steady state plasmakonsentrasjon ("through" plasmakonsentrasjon) sammenlignet med tipranavir 500 mg 2 ganger daglig uten ritonavir.
German: Weil auch Ritonavir ein Hemmstoff von CYP2D6 ist, besteht der Gesamteffekt von Tipranavir mit Ritonavir wahrscheinlich in einer CYP2D6-Hemmung.
Norwegian Bokmål: Den potensielle nettoeffekten av tipranavir med ritonavir på CYP2D6 er hemming, fordi ritonavir også er en CYP2D6 hemmer.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Flecainid, Propafenon oder Metoprolol ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og flekainid, propafenon eller metoprolol er kontraindisert (se pkt.
German: Da jedoch die renale Clearance von Tipranavir unbedeutend ist, ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung eine Verringerung der Gesamt-Clearance nicht zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Siden renal utskillelse av tipranavir er ubetydelig, forventes det ingen reduksjon i total utskillelse fra kroppen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
German: Atorvastatin Cmax ↑ 8,6fach Atorvastatin AUC ↑ 9,4fach Atorvastatin Cmin ↑ 5,2fach
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmere Atorvastatin 10 mg QD Atorvastatin Cmax ↑ 8,6 ganger Atorvastatin AUC ↑ 9,4 ganger Atorvastatin Cmin ↑ 5,2 ganger
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Einige Nebenwirkungen von Aptivus können die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen (z. B. Benommenheit, Schläfrigkeit).
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene av Aptivus kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner (for eksempel svimmelhet og søvnighet).
German: Tadalafil darf Ihnen erst verschrieben werden, wenn Sie Aptivus mindestens 7 Tage lang eingenommen haben.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få tadalafil før du har tatt Aptivus i 7 dager eller mer.
German: Abacavir Cmax ↓ 46 % Abacavir AUC ↓ 36 %
Norwegian Bokmål: Abakavir Cmax ↓ 46 % Abakavir AUC ↓ 36 %
German: Es ist nicht geklärt, ob Glucuronosyltransferasen durch Tipranavir gehemmt oder aktiviert werden.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data som kan indikere om tipranavir inhiberer eller induserer glukuronosyltransferaser.
German: Ältere Patienten
Norwegian Bokmål: Alle pasienter
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und diesen Glucocorticoiden wird nicht empfohlen, sofern nicht der mögliche Nutzen die Risiken der systemischen CorticosteroidWirkungen überwiegt (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og disse glukokortikoidene anbefales ikke, hvis ikke den mulige behandlingseffekten oppveier risikoen for systemiske kortikosteroideffekter (se pkt.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Einige Nebenwirkungen von Aptivus können Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen (z. B. Benommenheit, Schläfrigkeit).
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene av Aptivus kan påvirke barnets evne til å kjøre eller bruke maskiner (for eksempel svimmelhet og søvnighet).
German: Im Vergleich zu Kapseln ist die TipranavirExposition höher, wenn dieselbe Dosis als Lösung zum Einnehmen angewendet wird (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med kapslene er tipranavireksponeringen høyere ved administrering av samme dose som mikstur (se pkt.
German: Jede Aptivus Kapsel enthält 250 mg des Wirkstoffes Tipranavir.
Norwegian Bokmål: Hver Aptivus kapsel inneholder 250 mg av virkestoffet tipranavir.
German: Bei der Anwendung von Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sind eine verminderte MeperidinKonzentration und eine erhöhte Konzentration des Metaboliten Normeperidin zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Tipranavir, i kombinasjon med lavdose ritonavir, antas å redusere meperidinkonsentrasjonene og øke konsentrasjonene av metabolitten normeperidin.
German: Bei Patienten mit Virusstämmen, die mindestens zwei Mutationen in den HIV-Protease-Codons 33, 82, 84 oder 90 enthielten, und die nicht neu auf Enfuvirtid eingestellt waren, war das virologische Ansprechen verringert.
Norwegian Bokmål: Redusert virologisk respons ble observert hos pasienter med virusstammer med to eller flere mutasjoner ved HIV protease kodon 33, 82, 84 eller 90 og som ikke fikk nytt enfuvirtid.
German: Bei Patienten mit normaler Nierenund Leberfunktion wird eine Dosisreduktion bzw. Unterbrechung der Anwendung von Colchicin empfohlen, wenn die Anwendung von Aptivus/Ritonavir erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av kolkisindose eller avbrudd i kolkisinbehandling anbefales hos pasienter med normal nyre- eller leverfunksjon hvis behandling med Aptivus/ritonavir er nødvendig (se pkt.
German: Obwohl Ritonavir ein P-gp-Hemmstoff ist, deuten die bisherigen Daten darauf hin, dass Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir in der empfohlenen Dosierung im Steady-state insgesamt zu einer P-gp-Aktivierung führt.
Norwegian Bokmål: Data antyder at selv om ritonavir er en P-gp inhibitor, er nettoeffekten av Aptivus med lavdose ritonavir, i foreslått doseringsregime ved steady state, P-gp induksjon.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums gelegentlich
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum mindre vanlige dyspné
German: Startdosis Tipranavir mit Ritonavir: S-Warfarin Cmax ↔ S-Warfarin AUC ↑ 18 %
Norwegian Bokmål: Antikoagulantia Warfarin 10 mg QD Første dose tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↔ S-warfarin AUC ↑ 18 %
German: Mono- und Diglyceride der Octan-/Decansäure Sucralose
Norwegian Bokmål: Mono-/diglyserider av kapryl-/ kaprinsyre Sukralose
German: Ihr Kind muss Aptivus zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln einnehmen.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ta Aptivus i kombinasjon med en lav dose ritonavir og andre antiretrovirale legemidler.
German: Ritonavir Flüssigkeitsmenge (ml)
Norwegian Bokmål: Volum ritonavir (ml)
German: Während der 48-wöchigen Behandlung lag im Tipranavir mit Ritonavir-Arm der Prozentsatz der Patienten mit einer HIV-1-RNA von < 400 Kopien/ml bei 30 %, verglichen mit 14 % im VergleichsProtease-Hemmer/Ritonavir-Arm.
Norwegian Bokmål: Ved 48 ukers behandling var andelen pasienter i tipranavir med ritonavir-armen sammenlignet med komparator PI/ritonavir-armen med HIV-1 RNA < 400 kopier/ml, henholdsvis 30 % og 14 %, og med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml, 23 % respektive 10 %.
German: • Hepatitis B oder C hat, besteht allgemein ein erhöhtes Risiko für schwere und möglicherweise tödliche Leberschäden bei einer Behandlung mit Aptivus.
Norwegian Bokmål: Dersom du har: forhøyede leverfunksjonstester hepatitt B- eller C-infeksjon har du økt risiko for alvorlig og muligens dødelig leverskade ved behandling med Aptivus.
German: Unter Einbeziehung aller randomisierten und behandelten Patienten betrug die mediane Änderung der HIV-1-RNA gegenüber dem Ausgangswert, bei der letzten verfügbaren Messung innerhalb der 48 Wochen, - 0,64 log10 Kopien/ml bei Patienten im Tipranavir mit Ritonavir-Arm, gegenüber - 0,22 log10 Kopien/ml bei Patienten im Vergleichs-ProteaseHemmer/Ritonavir-Arm.
Norwegian Bokmål: Blant alle randomiserte og behandlede pasienter, var median endring fra baseline i HIV-1 RNA ved siste måling opp til uke 48, -0,64 log10 kopier/ml hos pasienter som fikk tipranavir medritonavir mot -0,22 log10 kopier/ml i komparator PI/ritonavirarmen.
German: Die klinische Relevanz der erniedrigten DidanosinKonzentration ist unklar.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av reduksjonen i didanosinkonsentrasjoner er ikke klarlagt.
German: Daher soll Aptivus bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A) mit Vorsicht und unter verstärkter Überwachung angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Aptivus skal derfor brukes med forsiktighet, og med økt monitoreringsfrekvens, hos pasienter med mild nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A).
German: Tadalafil Startdosis Cmax ↓ 22 % Tadalafil Startdosis AUC ↑ 133 %
Norwegian Bokmål: Tadalafil 10 mg QD Tadalafil første dose Cmax ↓ 22 % Tadalafil første dose AUC ↑ 133 %
German: In Folge einer Immun-Reaktivierung wurden außerdem Autoimmunerkrankungen (z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) beobachtet.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert i forbindelse med immun reaktivering.
German: Buprenorphin/Naloxon Buprenorphin ↔ Norbuprenorphin AUC ↓ 79 % Norbuprenorphin Cmax ↓ 80 % Norbuprenorphin Cmin ↓ 80 %
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson Buprenorfin ↔ Norbuprenorfin Cmax ↓ 79 % Norbuprenorfin AUC ↓ 80 % Norbuprenorfin Cmin ↓ 80 %
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved start av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon til asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener oppstå.
German: Ein Anstieg des pH-Wertes im Magen, der aus einer Therapie mit H2-Rezeptor-Antagonisten resultieren könnte, sollte keinen Einfluss auf die
Norwegian Bokmål: En økning av gastrisk pH, som kan forekomme ved behandling med H2-reseptorantagonister, forventes ikke å påvirke plasmakonsentrasjonene av tipranavir.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin und Aptivus/Ritonavir wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av etravirin og Aptivus/ritonavir anbefales ikke.
German: Im Vergleich zu Kapseln ist die Tipranavir-Exposition höher, wenn dieselbe Dosis als Lösung zum Einnehmen angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med kapslene er tipranavireksponeringen høyere når samme dose gis som mikstur.
German: Wenn der reguläre Zeitpunkt für die tägliche Einnahme von Aptivus und/oder Ritonavir um weniger als 5 Stunden überschritten ist, geben Sie Ihrem Kind die vergessene Dosis sofort nachträglich.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt overskrider tidspunktet for en dose Aptivus og/eller ritonavir med mindre enn 5 timer, gi den glemte dosen umiddelbart.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Boceprevir und Aptivus/Ritonavir wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av boceprevir og Aptivis/ritonavir anbefales ikke.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin oder Methylergonovin ist wegen möglicher schwerwiegender und/oder lebensbedrohlicher Nebenwirkungen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin eller metylergonovin er kontraindisert på grunn av potensielle alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (se pkt.
German: Aptivus Flüssigkeitsmenge (ml)
Norwegian Bokmål: Volum Aptivus (ml)
German: Dieser Punktwert wurde bei ausgewählten Teilnehmern der RESIST-Studien bestimmt, die hinsichtlich der Mutationen besondere Einschlusskriterien erfüllten.
Norwegian Bokmål: Denne scoren er bestemt for den utvalgte RESIST pasientpopulasjonen som hadde spesifikke mutasjons inklusjonskriterier og ekstrapolering til en større populasjon må derfor gjøres med forsiktighet.
German: Ausgangswert der CD4-Zellen (%)
Norwegian Bokmål: Baseline % CD4+ celler
German: Bis zum Austausch der Flasche soll Ihr Kind die Einnahme von Aptivus Lösung zum Einnehmen unverändert fortsetzen.
Norwegian Bokmål: Inntil flasken er byttet skal du fortsette å gi barnet ditt den vanlige miksturdosen.
German: - gegen welche Arzneimittel das HI-Virus Ihres Kindes resistent ist.
Norwegian Bokmål: Dette vil for eksempel være avhengig av: hvilke andre legemidler barnet ditt allerede har tatt mot HIV hvilke legemidler barnets HIV er resistent mot.
German: Sprechen Sie dennoch mit dem Arzt Ihres Kindes, weil eventuell Aptivus oder das Verhütungsmittel zum Einnehmen oder die Hormonersatztherapie vorübergehend abgesetzt werden müssen.
Norwegian Bokmål: Du bør likevel snakke med barnets lege siden det kan være nødvendig å avbryte behandlingen med Aptivus eller med p-piller eller østrogenpreparater midlertidig.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Kombination Tipranavir mit Ritonavir einen stärkeren Anstieg der Fluticason-Exposition verursachen könnte.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kombinasjonen tripranavir med ritonavir kan forårsake en større økning i flutikasoneksponering.
German: Wegen des Stoffwechselprofils und des inhärenten Risikos, Torsades de pointes auszulösen, wird die gleichzeitige Anwendung von Halofantrin oder Lumefantrin und Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: På grunn av legemidlenes metabolske profil og medfølgende risiko for å indusere torsades de pointes, anbefales ikke administrering av halofantrin og lumefantrin samtidig med Aptivus med lavdose ritonavir.
German: • wenn Ihr Kind gegenwärtig Arzneimittel mit folgenden Wirkstoffen einnimmt: - Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose) - Cisaprid (zur Behandlung von Magenproblemen) - Pimozid oder Sertindol (zur Behandlung von Schizophrenie) - Quetiapin (zur Behandlung von Schizophrenie, bipolarer Störung [manisch-depressiver
Norwegian Bokmål: - dersom barnet ditt tar produkter som inneholder: - rifampicin (brukes til å behandle tuberkulose) - cisaprid (brukes til å behandle mageproblemer) - pimozid eller sertindol (brukes til å behandle schizofreni) - quetiapin (brukes til å behandle schizofreni, bipolare lidelser og alvorlig depresjon) - lurasidon (brukes til å behandle schizofreni) - triazolam eller midazolam gitt oralt ( gjennom munnen).
German: Eine spezielle Dosisanpassung wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen spesiell dosejustering.
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er gjennomført.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHE / BEHÄLTNIS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKE/INDRE EMBALLASJE
German: Sie dürfen Aptivus nicht einnehmen, wenn Sie noch nie eine antiretrovirale Therapie erhalten haben oder wenn eine Behandlung mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln möglich ist.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aptivus er derfor egnet for deg. Du må ikke bruke Aptivus dersom du aldri har fått antiretroviral behandling eller har mulighet til å bruke andre antiretrovirale behandlinger.
German: Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Aptivus eingenommen hat, als es sollte Setzen Sie sich so schnell wie möglich mit dem Arzt Ihres Kindes in Verbindung, wenn es mehr als die verschriebene Menge an Aptivus eingenommen hat.
Norwegian Bokmål: Informer barnets lege så snart som mulig hvis barnet tar mer enn den dosen som legen har foreskrevet av Aptivus.
German: Wenn die gleichzeitige Anwendung unvermeidlich ist, kann in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen auf die Therapie sowohl für Omeprazol als auch für Esomeprazol eine Dosiserhöhung in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, kan det vurderes å øke dosen av enten omeprazol eller esomeprazol på bakgrunn av klinisk respons på behandlingen.
German: Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Zidovudin oder Abacavir und Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir nicht empfohlen, es sei denn, dass andere verfügbare NRTIs nicht geeignet sind (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av zidovudin eller abacavir og Aptivus med lavdose ritonavir, anbefales derfor ikke, med mindre det ikke finnes andre NRTIs som er egnet til behandling av pasienten (se pkt.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Ihr Kind schwanger ist oder stillt, oder wenn Sie vermuten, dass Ihr Kind schwanger ist oder beabsichtigt, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels den Arzt Ihres Kindes oder Ihren Apotheker um Rat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med barnets lege eller apotek før du gir dette legemidlet dersom barnet er gravid eller ammer, du tror barnet kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Es gibt Berichte über Muskelschmerzen, Empfindlichkeit der Muskeln oder Muskelschwäche, insbesondere wenn Aptivus oder andere Protease-Hemmer zusammen mit Nukleosidanaloga eingenommen wurden.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene har særlig oppstått når Aptivus eller andre proteasehemmere tas sammen med nukleosidanaloger.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol und Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Salmeterol Samtidig bruk av salmeterol og Aptivus med lavdose ritonavir anbefales ikke (se pkt.4.5).
German: Überempfindlichkeitsreaktionen
Norwegian Bokmål: Immunreaktiveringssyndrom
German: S-Warfarin Cmax ↓ 17 % S-Warfarin AUC ↓ 12 %
Norwegian Bokmål: Steady-state tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17 % S-warfarin AUC ↓ 12 %
German: Außerdem wurde in klinischen Studien mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir die Reaktivierung von Herpes simplex oder Herpes zoster beobachtet.
Norwegian Bokmål: I tillegg er reaktivering av herpes simplex og herpes zoster observert i kliniske studier med Aptivus gitt sammen med lavdose ritonavir.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aptivus 250 mg Weichkapseln Tipranavir
Norwegian Bokmål: Aptivus 250 mg myke kapsler tipranavir
German: Aufgrund theoretischer Überlegungen ist zu erwarten, dass Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir die Konzentration von Itraconazol und Ketoconazol erhöht.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske betraktninger forventes tipranavir, i kombinasjon med lavdose ritonavir, å øke konsentrasjonene av itrakonazol eller ketokonazol.
German: Demzufolge kommt es zu keiner Verlängerung des QTc-Intervalls in der therapeutischen Dosierung von Tipranavir mit niedrig dosiertem Ritonavir, möglicherweise jedoch in supratherapeutischer Dosierung.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk dose tipranavir med lavdose ritonavir forlenger derfor ikke QTc intervallet, men over-terapeutisk dose kan derimot gjøre det.
German: Einige pharmakokinetische Wechselwirkungsstudien wurden nicht mit dieser empfohlenen Dosierung durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen har imidlertid ikke blitt benyttet i enkelte farmakokinetiske interaksjonsstudier.
German: Jedoch sollten Kinder, die bisher mit Aptivus Lösung zum Einnehmen behandelt worden sind, ab einem Alter von 12 Jahren auf Kapseln umgestellt werden.
Norwegian Bokmål: Barn som tidligere har blitt behandlet med Aptivus mikstur, og fyller 12 år, bør imidlertid bytte til kapsler, spesielt på grunn av den mer fordelaktige sikkerhetsprofilen til kapslene.
German: Tipranavir mit Ritonavir hemmt CYP3A4 und Clarithromycin hemmt P-gp (ein intestinales Effluxtransportsystem).
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP 3A4 med tipranavir/r og hemming av P-gp (en intestinal effluks transportør) med klaritromycin
German: Im Tipranavir-Arm und im Vergleichsarm lag der mediane Ausgangswert der CD4-Zahlen bei 158 bzw. 166 Zellen/µl (1 - 1893 bzw. 1 - 1184 Zellen/µl); der mediane Ausgangswert für die PlasmaHIV-1-RNA war 4,79 bzw. 4,80 log10 Kopien/ml (2,34 - 6,52 bzw. 2,01 - 6,76 log10 Kopien/ml).
Norwegian Bokmål: 3); median baseline HIV-1 RNA var henholdsvis 4,79 og 4,80 log10 kopier/ml (intervall 2,34-6,52 og 2,01-6,76 log10 kopier/ml).
German: Aptivus soll so lange eingenommen werden wie vom Arzt angeordnet.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta Aptivus så lenge legen din bestemmer det.
German: - welche anderen Arzneimittel gegen HIV Sie bereits genommen haben
Norwegian Bokmål: Dette vil for eksempel være avhengig av: hvilke andre legemidler du allerede har tatt mot HIV hvilke legemidler din HIV er resistent mot.
German: Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes, wenn Ihr Kind an einer der folgenden Erkrankungen leidet:
Norwegian Bokmål: Informer barnets lege dersom du opplever noen av disse symptomene.
German: Alle Patienten * Patienten ohne ENF-Behandlung und mit ENF vorbehandelte Patienten, die mit ENF weiterbehandelt wurden ** Mutationen der HIV-Protease in den Codons L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D oder I84V Abkürzungen: ENF: Enfuvirtid; TPV/r: Tipranavir in Kombination mit Ritonavir
Norwegian Bokmål: ** Mutasjoner i HIV protease ved posisjoner L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D eller I84V ENF Enfuvirtid; TPV/r Tipranavir med ritonavir
German: Startdosis Tipranavir mit Ritonavir: Midazolam Cmax ↑ 5,0fach Midazolam AUC ↑ 27fach
Norwegian Bokmål: Første dose tipranavir/r Midazolam Cmax ↑ 5,0 ganger Midazolam AUC ↑ 27 ganger
German: Ausgangswert der CD4-Zellen (Zellen/µl)
Norwegian Bokmål: Baseline CD4+ (celler/mm
German: Häufig
Norwegian Bokmål: ganger daglig.
German: Daher darf Tipranavir zusammen mit Ritonavir bei bisher nicht vorbehandelten Patienten nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Tipranavir med ritonavir skal derfor ikke brukes hos behandlingsnaive pasienter (se pkt.
German: Aptivus Weichkapseln in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sollen mit dem Essen eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Aptivus myke kapsler med lavdose ritonavir skal tas sammen med mat (se pkt.
German: Atazanavir/Ritonavir 300/100 mg 1 x täglich (Tipranavir/Ritonavir 500/100 mg 2 x täglich)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Pimozid, Sertindol, Quetiapin oder Lurasidon ist wegen möglicher schwerwiegender und/oder lebensbedrohlicher Nebenwirkungen, einschließlich Koma, kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og pimozid, sertindol, quetiapin eller lurasidon er kontraindisert på grunn av potensielle alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, inkludert koma (se pkt.
German: Daher ist eine Routinemessung der Gerinnungsparameter während der Behandlung mit Aptivus derzeit nicht angezeigt.
Norwegian Bokmål: Rutinemessig måling av koagulasjonsparametre er derfor for tiden ikke indisert ved oppfølging av pasienter som får Aptivus.
German: Während einer HIV-Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutfett- und Blutzuckerwerte auftreten.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning av lipid (fett) og glukose nivåene i blodet.
German: Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin sollten mit besonderer Vorsicht verschrieben werden.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
German: Saquinavir Cmax ↓ 70 % Saquinavir AUC ↓ 76 % Saquinavir Cmin ↓ 82 %
Norwegian Bokmål: Sakinavir Cmax ↓ 70 % Sakinavir AUC ↓ 76 % Sakinavir Cmin ↓ 82 %
German: Was Aptivus enthält - Der Wirkstoff ist: Tipranavir.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Aptivus - Virkestoff er tipranavir.
German: Aufgrund der derzeit begrenzten Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Jugendlichen (siehe Abschnitt 5.1) ist bei dieser Patientengruppe eine engmaschige Überwachung des virologischen Ansprechens und der Verträglichkeit besonders wichtig.
Norwegian Bokmål: 5.1), er tett oppfølging av virologisk respons og toleranse særlig påkrevet hos denne pasientgruppen.