FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What you need to know before you take Rivastigmine 1 A Pharma Do not take Rivastigmine 1 A Pharma
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Rivastigmine 1 A Pharma Ekki má nota Rivastigmine 1 A Pharma
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, hins vegar má nota rivastigmin mixtúru hjá þessum sjúklingum ef haft er náið eftirlit með þeim (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: The use of rivastigmine in patients with severe dementia of Alzheimer's disease or associated with Parkinson's disease, other types of dementia or other types of memory impairment (e.g. age--related cognitive decline) has not been investigated and therefore use in these patient populations is not recommended.
Icelandic: Notkun rivastigmins handa sjúklingum með alvarleg vitglöp í Alzheimerssjúkdómi eða í Parkinsonsveiki, aðrar gerðir vitglapa eða aðrar gerðir minnistruflana (t.d. aldurstengd vitglöp) hefur ekki verið rannsökuð og því er notkun hjá þessum sjúklingahópum ekki ráðlögð.
English: CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
English: - The other ingredients are hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide , red iron oxide , titanium dioxide and shellac.
Icelandic: gelatína, gult járnoxíð, rautt járnoxíð, títantvíoxíð og shellac.
English: You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine 1 A Pharma.
Icelandic: Þú skalt hætta brjóstagjöf meðan á meðferð með Rivastigmine 1 A Pharma stendur.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið, skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: Each Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Icelandic: Hvert Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg hylki inniheldur 1,5 mg af rivastigmini.
English: One of the excipients in Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is sodium benzoate.
Icelandic: Meðal hjálparefna í Rivastigmine 1 A Pharma mixtúru, lausn er natríumbenzoat.
English: Each Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Icelandic: Hvert Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini.
English: There is no relevant use of Rivastigmine 1 A Pharma in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Icelandic: 1 A Pharma á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
English: How to take Rivastigmine 1 A Pharma
Icelandic: Hvernig nota á Rivastigmine 1 A Pharma
English: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Icelandic: 1 A Pharma 6 mg
English: Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg
Icelandic: 1 A Pharma 4,5 mg
English: How to store Rivastigmine 1 A Pharma
Icelandic: Hvernig geyma á Rivastigmine 1 A Pharma
English: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Icelandic: 1 A Pharma 3 mg
English: Each Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Icelandic: 1 A Pharma 6 mg hylki inniheldur 6 mg af rivastigmini.
English: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg
Icelandic: 1 A Pharma 1,5 mg
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman
English: Other medicines and Rivastigmine 1 A Pharma
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rivastigmine 1 A Pharma
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2mg rivastigmine.
Icelandic: Hver ml inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 2 mg af rivastigmini.
English: Each Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Icelandic: 1 A Pharma 3 mg hylki inniheldur 3 mg af rivastigmini.
English: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution
Icelandic: 1 A Pharma 2 mg/ml
English: If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine 1 A Pharma must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine 1 A Pharma should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Icelandic: Ef þú ert þunguð verður að meta ávinninginn af notkun Rivastigmine 1 A Pharma með tilliti til hugsanlegra áhrifa á ófætt barn þitt.
English: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules:
Icelandic: 1 A Pharma 1,5 mg hörð hylki:
English: Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Icelandic: 1 A Pharma 4,5 mg hörð hylki rivastigmin (sem hýdrógentartrat)
English: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Icelandic: 1 A Pharma 6 mg hörð hylki rivastigmin (sem hýdrógentartrat)
English: If you take more Rivastigmine 1 A Pharma than you should
Icelandic: Ef stærri skammtur af Rivastigmine 1 A Pharma en mælt er fyrir um er tekinn
English: - Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Icelandic: 1 A Pharma 4,5 mg hörð hylki, sem innihalda beinhvítt til ljósgulleitt þurrefni, eru með rauðri hettu og rauðum bol, með hvítri áletrun „RIV 4,5 mg“ á bolnum.
English: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Icelandic: 1 A Pharma 1,5 mg hörð hylki rivastigmin (sem hýdrógentartrat)
English: - Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Icelandic: 1 A Pharma 1,5 mg hörð hylki, sem innihalda beinhvítt til ljósgulleitt þurrefni, eru með gulri hettu og gulum bol, með rauðri áletrun „RIV 1,5 mg“ á bolnum.
English: Common Common Common Common Uncommon Uncommon Very rare Not known
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
English: Clinically relevant improvement in these studies was defined a priori as at least 4-point improvement on the ADAS-Cog, improvement on the CIBIC-Plus, or at least a 10% improvement on the PDS.
Icelandic: CIBIS-Plus: framför PDS: minnst 10% framfarir Minnst 4 stiga framfarir á ADAS-Cog án þess að versnun yrði skv.
English: Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules:
Icelandic: 1 A Pharma 4,5 mg hörð hylki:
English: - Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Icelandic: 1 A Pharma 6 mg hörð hylki, sem innihalda beinhvítt til ljósgulleitt þurrefni, eru með rauðri hettu og appelsínugulum bol, með rauðri áletrun „RIV 6 mg“ á bolnum.
English: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Icelandic: 1 A Pharma 3 mg hörð hylki rivastigmin (sem hýdrógentartrat)
English: - Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Icelandic: 1 A Pharma 3 mg hörð hylki, sem innihalda beinhvítt til ljósgulleitt þurrefni, eru með appelsínugulri hettu og appelsínugulum bol, með rauðri áletrun „RIV 3 mg“ á bolnum.
English: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Icelandic: 1 A Pharma 2 mg/ml mixtúra, lausn rivastigmin (sem hýdrógentartrat)
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
English: Reporting of suspected adverse reactions
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine
English: Medicinal product on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised area (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2).
Icelandic: Lyf sem eingöngu má nota eftir ávísun tiltekinna sérfræðilækna, eingöngu til nota á tilteknu sérsviði (Sjá viðauka I:
English: However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more dose-dependent adverse reactions.Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, hins vegar má nota rivastigmin hylki hjá þessum sjúklingum ef haft er náið eftirlit með þeim (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: difficulty in carrying out movements and muscle weakness
Icelandic: Óreglulegur hjartsláttur og slæm stjórn á hreyfingum
English: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg and 6 mg hard capsules:
Icelandic: 1 A Pharma 6 mg hörð hylki:
English: - if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Rivastigmine 1A Pharma) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: eða einhverju öðru innihaldsefni Rivastigmine 1 A Pharma (talin upp í kafla 6).
English: If you accidentally take more Rivastigmine 1 A Pharma than you should, inform your doctor.
Icelandic: Segðu lækninum ef þú hefur af slysni notað meira af Rivastigmine 1 A Pharma en þú áttir að gera.
English: Date of opening:___________
Icelandic: Dags. opnað: _________
English: IAS-USA lists
Icelandic: IAS-USA listar
English: Date of first authorisation: 18 January 2018
Icelandic: 18. janúar 2018
English: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Germany
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Þýskaland
English: Flurazepam Midazolam (parenteral) Zoldipem
Icelandic: Flurazepam Midazolam (gefið með inndælingu) Zoldipem
English: 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4.2):
Icelandic: Darunavir Krka d.d. 600 mg töflur má nota til þess að ná viðeigandi skammtastærð (sjá kafla 4.2):
English: Unlike ritonavir, cobicistat does not induce CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 or UGT1A1.
Icelandic: Ólíkt ritonaviri þá virkjar cobicistat ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir fyrstu opnun glass, sjá kafla 6.3.
English: Your doctor should do blood tests before you start Darunavir Krka d.d..
Icelandic: Læknirinn ætti að framkvæma blóðpróf áður en notkun Darunavir Krka d.d. hefst.
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Þú verður að fá þér mat eða snarl minnst 30 mínútum áður en þú tekur Darunavir Krka d.d. og cobicistat eða ritonavir.
English: 400 or 800 milligram tablet is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 40 kilograms.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. 400 eða 800 milligramma töflurnar eru ekki ætlaðar börnum yngri en 3 ára eða sem eru léttari en 40 kílógrömm.
English: Patients should be instructed to take darunavir with cobicistat or low dose ritonavir within 30 minutes after completion of a meal.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka darunavir ásamt cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum, innan 30 mínútna eftir lok máltíðar.
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Krka d.d..
Icelandic: Þeir sem tilheyra þessum aldurshópi eiga að ræða við lækninn um hvort þeir geti notað Darunavir Krka d.d.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Darunavir Krka d.d..
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en Darunavir Krka d.d. er notað.
English: Total number of virologic failures a, n (%)
Icelandic: Heildarfjöldi með veirufræðilegan meðferðarbrest , n (%)
English: Talc (E553b) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Icelandic: Títan tvíoxíð (E171) Talkúm (E553b) Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
English: The dose of cobicistat to be used with darunavir has not been established in this patient population.
Icelandic: Skammtur cobicistats sem nota skal með darunaviri hefur ekki verið ákvarðaður fyrir þennan sjúklingahóp.
English: Darunavir Krka d.d.with food and drink
Icelandic: Notkun Darunavir Krka d.d. með mat eða drykk
English: Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take Darunavir Krka d.d..
Icelandic: Vera má að læknirinn meti hversu alvarlegan lifrarsjúkdóm þú ert með áður en hann ákveður hvort þú mátt nota Darunavir Krka d.d..
English: Even if you feel better, do not stop taking Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Enda þótt þér líði betur skaltu ekki hætta að nota Darunavir Krka d.d..
English: withany of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Icelandic: Ef þú notar einhver af þessum lyfjum skaltu ræða við lækninn um að nota önnur lyf í staðinn.
English: Increasing the dose of ritonavir from that recommended in section 4.2 did not significantly affect darunavir concentrations .
Icelandic: Stærri skammtur af ritonaviri en sá sem mælt er með í kafla 4.2 hafði ekki marktæk áhrif á þéttni darunavirs.
English: These are:
Icelandic: Skammturinn er annaðhvort:
English: The combination product lopinavir/ritonavir this anti-HIV medicine belongs to the same class as Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Samsett lyf sem innihalda lopinavir/ritonavir þessi lyf við HIV sýkingu tilheyrir sama lyfjaflokki og Darunavir Krka d.d.
English: Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving Darunavir Krka d.d..
Icelandic: Þar sem að bæði er möguleiki á HIV smiti og aukaverkunum hjá ungabörnum á brjósti, skal ráðleggja mæðrum að gefa ekki brjóst undir neinum kringumstæðum séu þær í meðferð með Darunavir Krka d.d..
English: is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. er andretróveirulyf notað til meðferðar við HIV (human immunodeficiency virus) sýkingu.
English: without talking to your doctor first Anti-HIV medicine may make you feel better.
Icelandic: Lyf við HIV sýkingu geta látið þér líða betur.
English: tablets and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hversu margar Darunavir Krka d.d. töflur og hversu mikið ritonavir (hylki, töflur eða lausn) barnið á að taka.
English: Take Darunavir Krkad.d.with food.
Icelandic: - Taktu Darunavir Krka d.d. með mat.
English: Fesoterodine, solifenacin(to treat urologic disorders).
Icelandic: - Fesoterodin, solifenacin (við þvagfærasjúkdómum).
English: based on published data with darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Icelandic: ║ samkvæmt birtum niðurstöðum niðurstöðum með darunaviri/ritonaviri rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
English: Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Læknirinn mun veita ráð um hvernig bregðast skuli við einkennunum eða hvort hætta verði notkun Darunavir Krka d.d..
English: Take your other HIV medicines used in combination with Darunavir Krkad.d.and ritonavir as recommended by your doctor.
Icelandic: - Taktu önnur HIV lyf með Darunavir Krka d.d. og ritonaviri eins og læknirinn mælir fyrir um.
English: Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioiddependence) Salmeterol (medicine to treat asthma)
Icelandic: - Buprenorphin/naloxon (lyf til meðhöndlunar við ávanabindingu vegna ópíóíða).
English: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Icelandic: Cmax, ng/ml AUC24 klst., ng.klst./ml Cmin, ng/ml
English: works by reducing the amount of HIV in your body.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. verkar með því að fækka HIV veirum í líkamanum.
English: twice daily the child must take one dose in the morning, and one dose in the evening.
Icelandic: Ef Darunavir Krka d.d. hefur verið ávísað tvisvar sinnum á sólarhring verður barnið að taka einn skammt að morgni og einn skammt að kvöldi.
English: Imputations according to the TLOVR algorithm b
Icelandic: TLOVR algrími b
English: This dose must not exceed the recommended adult dose, which is 800 milligram Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Þessi skammtur má ekki vera stærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna, sem er 800 milligrömm Darunavir Krka d.d.
English: TLOVR non-VF censored algorithm based on HIV-1 RNA < 50 copies/ml, except for TITAN (HIV-1 RNA < 400 copies/ml)
Icelandic: TLOVR algrím, sem útilokar meðferðarbrest sem er ekki vegna veirumagnsaukningar á grundvelli HIV-1 RNA <50 eintök/ml, nema fyrir TITAN (HIV-1 RNA <400 eintök/ml).
English: 6/l (see section 4.1) a regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.1), má nota skammtinn 800 mg einu sinni á sólarhring ásamt cobicistati 150 mg eða ritonaviri 100 mg einu sinni á sólarhring tekið með mat.
English: is and what it is used for What you need to know before you take Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Upplýsingar um Darunavir Krka d.d. og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Darunavir Krka d.d.
English: has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. hefur einungis verið notað handa fáum sjúklingum eldri en 65 ára.
English: (induction of CYP450 enzymes) Concentrations of voriconazole may increase or decrease when co-administered with darunavir co-administered with cobicistat.
Icelandic: Ritonavir getur minnkað plasmaþéttni voriconazols. (hvötun á CYP450 ensímum) Þéttni voriconazols getur aukist eða minnkað þegar það er gefið samhliða darunaviri ásamt cobicistati. (hömlun á CYP450 ensímum)
English: is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 15 kilograms.
Icelandic: Ekki má nota Darunavir Krka d.d. handa börnum sem eru yngri en 3 ára eða sem vega minna en 15 kíló.
English: cannot work properly without ritonavir.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. verkar ekki sem skyldi án ritonavirs.
English: The table below shows the development of HIV-1 protease mutations and resistance to PIs in virologic failures at endpoint in the GS-US-216-130 trial.
Icelandic: Taflan hér á eftir sýnir þróun HIV-1 próteasa stökkbreytinga og ónæmi fyrir próteasahemlum hjá sjúklingum með veirufræðilegan meðferðarbrest við endapunkt í GS-US-216-130 rannsókninni.
English: must be taken in combination with a low dose of ritonavir and other anti-HIV medicines.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. verður að nota ásamt litlum skammti af ritonaviri og öðrum lyfjum við HIV sýkingu.
English: 600 mg
Icelandic: 600 milligrömm
English: • For the treatment of HIV-1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least
Icelandic: - Til meðferðar við HIV-1 sýkingu hjá börnum 3 ára og eldri sem vega a.m.k.
English: INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS
Icelandic: Ráðleggingar varðandi gjöf samhliða öðrum lyfjum
English: PI RAMs
Icelandic: RAMs
English: • For the treatment of HIV-1 infection in antiretroviral treatment (ART)-experienced adult patients, including those that have been highly pre-treated.
Icelandic: - Til meðferðar við HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum sjúklingum sem áður hafa fengið andretróveirumeðferð, m.a. þeir sem reynt hafa margar aðrar meðferðir.
English: These active substances include e.g.: alfuzosin amiodarone, bepridil, dronedarone,ivabradine,quinidine, ranolazine astemizole, terfenadine colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) elbasvir/grazoprevir cisapride dapoxetine domperidone naloxegol lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5) sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil simvastatin lovastatin and lomitapide (see section 4.5) dabigatran, ticagrelor (see section 4.5).
Icelandic: Þessi virku efni eru til dæmis: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin) - astemizol, terfenadin - colchicin þegar það er notað hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.5) - ergotafleiður (t.d. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metýlergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, quetiapin, sertindol (sjá kafla 4.5) - triazolam, midazolam til inntöku (sjá kafla 4.5 hvað varðar varnaðarorð vegna midazolams sem gefið er með inndælingu) - sildenafil - þegar það er notað til að meðhöndla lungnaslagæðaháþrýsting, avanafil - simvastatin, lovastatin og lomitapid (sjá kafla 4.5). - dabigatran, ticagrelor (sjá kafla 4.5).
English: The pharmacokinetic enhancing effect of cobicistat on darunavir was evaluated in a Phase I study in healthy subjects that were administered darunavir 800 mg with either cobicistat at 150 mg or ritonavir at 100 mg once daily.
Icelandic: Jákvæð áhrif cobicistats á lyfjahvörf darunavirs voru metin í I. stigs rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu 800 mg af darunaviri annaðhvort ásamt 150 mg af cobicistati eða 100 mg af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
English: every day and always in combination with 150 milligram of cobicistat or 100 milligram of ritonavir and with food.
Icelandic: Þú verður að nota Darunavir Krka d.d. daglega og alltaf með 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri og með mat.
English: that the lowest possible dose of digoxin should initially be prescribed in case digoxin is given to patients on darunavir/ritonavir therapy.
Icelandic: Vegna þess hve þröngt skammtabil digoxins er, er mælt með að í upphafi sé gefinn minnsti mögulegur skammtur digoxins, ef digoxin er gefið sjúklingum sem eru í meðferð með darunaviri/ritonaviri.
English: 800 mg film-coated tablets are available in bottles containing 30 film-coated tablets (1 bottle of 30 film-coated tablets) and 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets) in a box.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. 800 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í glösum sem innihalda 30 filmuhúðaðar töflur (1 glös með 30 filmuhúðuðum töflum) og 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum).
English: 600/100 mg twice
Icelandic: 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring
English: Of the 44 patients taking ritonavir oral solution, 27 switched to the 100 mg capsule formulation and exceeded the weight based ritonavir dose without changes in observed safety.
Icelandic: 27 yfir í 100 mg ritonavir hylki og fóru yfir ráðlagðan ritonavir skammt samkvæmt líkamsþyngd án þess að fram kæmu sjáanlegar breytingar varðandi öryggi.
English: Methadone individual dose ranging from 55 mg to 150 mg once daily
Icelandic: Ekki er þörf á að stilla skammt metadons af þegar samhliða skammtur frá 55 mg til 150 mg einu sinni á sólarhring
English: concentrations of quetiapine may lead to coma (see section 4.3).
Icelandic: Aukin þéttni quetiapins getur leitt til dás (sjá kafla 4.3).
English: with cobicistat or ritonavir has not been tested with all PIs (protease inhibitors) and must not be used with other HIV PIs.
Icelandic: Darunavir Krka d.d., ásamt cobicistati eða ritonaviri, hefur ekki verið rannsakað með öllum próteasahemlum og ekki má nota það með öðrum HIV próteasahemlum.
English: together with 150 milligram cobicistat or 100 milligram ritonavir once daily.
Icelandic: ásamt 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.