FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio condotto su 337 bambini di età compresa tra 6 e 17 anni, la riduzione dei sintomi dell'ADHD nel trattamento con Intuniv dopo 10-13 settimane è stata di 24 punti rispetto alla riduzione di 15 punti osservata con il placebo (un trattamento fittizio) e di 19 punti registrata nel trattamento con atomoxetina (un medicinale usato nel trattamento dell'ADHD).
Danish: I en undersøgelse med 337 børn mellem 6 og 17 år var reduktionen i ADHD-symptomer ved behandling med Intuniv 24 point efter 10-13 uger, sammenholdt med en reduktion på 15 point ved virkningsløs behandling (placebo) og 19 point med ADHD-lægemidlet atomoxetin.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Intuniv, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Intuniv, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Come agisce Intuniv?
Danish: Hvordan virker Intuniv?
Italian: In un altro studio condotto su 312 adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni, la riduzione dei punteggi relativi ai sintomi dell'ADHD dopo 13 settimane di trattamento è stata di 25 punti con Intuniv e di 19 punti con placebo.
Danish: I en anden undersøgelse med 312 unge i alderen 13-17 år var reduktionen i ADHD-score efter 13 uger 25 point med Intuniv og 19 point med placebo.
Italian: Come si usa Intuniv?
Danish: Hvordan anvendes Intuniv?
Italian: Quali benefici di Intuniv sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Intuniv?
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Italian: Via di sommini-strazione Contenitore
Danish: Indgivelsesvej
Italian: 10 flaconcini
Danish: Paknings-størrelse
Italian: Questo fenomeno viene chiamato crescita eccessiva.
Danish: Dette kaldes overvækst.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 aprile 2002 Data del rinnovo più recente: 22 dicembre 2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. april 2002 Dato for seneste fornyelse: 22. december 2011
Italian: I primi 2 numeri indicano il mese, i restanti 4 numeri indicano l'anno.
Danish: De første 2 tal angiver måneden; de næste 4 tal angiver årstallet.
Italian: frequenza di resistenza acquisita > 50 % in alcuni stati membri.
Danish: frekvens for erhvervet resistens >50% i nogle medlemslande.
Italian: Le soluzioni devono essere usate entro 4 ore dopo essere state rimosse dal frigorifero.
Danish: Opløsninger skal anvendes inden for 4 timer efter udtagning fra køleskab.
Italian: Si prevede che gli effetti di questa variazione siano transitori.
Danish: Effekten af denne ændring forventes at være forbigående.
Italian: È essenziale una ripetuta valutazione delle condizioni del paziente.
Danish: Gentagen evaluering af patientens tilstand er nødvendig.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici e agli operatori sanitari:
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Italian: Il profilo globale di sicurezza è paragonabile a quello dei pazienti adulti.
Danish: Den samlede sikkerhedsprofil er sammenlignelig med den for voksne patienter.
Italian: Anaerobi:
Danish: Anaerober:
Italian: Simili osservazioni sono state fatte in condizioni di fase post-marketing.
Danish: Der er gjort lignende observationer efter markedsføring.
Italian: Le soluzioni diluite devono essere usate immediatamente.
Danish: Fortyndede opløsninger skal bruges straks.
Italian: Agitare bene per dissolvere.
Danish: Ryst grundigt for at opløse.
Italian: In Escherichia coli, l'affinità più forte è verso le PBP 2 e 3.
Danish: I Escherichia coli er affiniteten stærkest over for PBP 2 og 3.
Italian: Gli EUCAST MIC breakpoint sono i seguenti:
Danish: EUCAST MIC grænserne er som følgende:
Italian: I primi segni di una reazione allergica grave possono includere gonfiore del volto e/o della gola.
Danish: De første tegn på en alvorlig allergisk reaktion kan indebære opsvulmen af ansigt og/eller hals.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Il numero totale di pazienti trattati con ertapenem negli studi clinici è stato di 384.
Danish: Det totale antal patienter behandlet med ertapenem i kliniske studier var 384.
Italian: Specie per le quali la resistenza acquisita può essere un problema: Aerobi Gram-positivi:
Danish: Arter for hvilke erhvervet resistens kan blive et problem: Gram-positive aerober:
Italian: (vedere paragrafo 4.8), sospendere immediatamente la terapia.
Danish: 4.8), skal behandlingen straks seponeres.
Italian: Il medico la terrà sotto osservazione per controllare la crescita eccessiva e per sottoporla a trattamento in caso di necessità.
Danish: Lægen vil kontrollere Dem for overvækst og behandle Dem om nødvendigt.
Italian: Comune ( 1/100, < 1/10); Non comune ( 1/1.000, < 1/100); Raro ( 1/10.000, < 1/1.000); Molto raro (< 1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Danish: Almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig ( 1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Italian: Qualora si verifichi superinfezione nel corso della terapia, devono essere prese misure adeguate.
Danish: Hvis der opstår superinfektion under behandlingen, skal der tages relevante forholdsregler.
Italian: Raro: aborto
Danish: Sjælden: Abort
Italian: Se non vengono usate immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'operatore.
Danish: Hvis de ikke anvendes straks, er opbevaringstiden brugerens ansvar.
Italian: Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza.
Danish: Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede studier med gravide kvinder.
Italian: Riferirsi alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika.
Italian: Non guidi o usi macchinari fino a quando non sa come reagisce al medicinale.
Danish: De må ikke køre bil eller betjene maskiner, før De ved, hvordan De reagerer på medicinen.
Italian: Per le specie considerate sensibili ad ertapenem la resistenza è risultata non comune negli studi di sorveglianza condotti in Europa.
Danish: For arter, der betragtes som modtagelige for ertapenem, var resistens usædvanlig i kontrolstudier i Europa.
Italian: Se questi sintomi si verificano informi immediatamente il medico in quanto può avere necessità di un trattamento medico urgente.
Danish: Hvis disse symptomer forekommer, skal De straks kontakte lægen, da De kan have brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Italian: Non sono stati effettuati studi a lungo termine negli animali per valutare il potenziale cancerogeno di ertapenem.
Danish: Der er ikke udført langtidsstudier med dyr med henblik på at undersøge ertapenems carcinogene potentiale.
Italian: Ertapenem si lega ampiamente alle proteine plasmatiche umane.
Danish: Ertapenem bindes i udstrakt grad til humane plasmaproteiner.
Italian: INVANZ deve sempre essere preparato e somministrato per via endovenosa (in vena) da un medico o da un altro operatore sanitario.
Danish: INVANZ vil altid blive tilberedt og givet til Dem intravenøst (i en blodåre) af en læge eller andet sundhedspersonale.
Italian: Pertanto, è importante prendere in considerazione questa diagnosi in pazienti che presentano diarrea a seguito della somministrazione di agenti antibatterici.
Danish: Det er derfor vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter debuterende med diarré efter administration af antibakterielle stoffer.
Italian: Gli studi sugli animali non evidenziano effetti dannosi diretti o indiretti a carico di gravidanza, sviluppo embriofetale, parto o sviluppo postnatale.
Danish: Dyrestudier har ikke vist direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryoføtal udvikling, fødselsforløb eller postnatal udvikling.
Italian: Non usi alcun tipo di medicinale per trattare la diarrea senza aver prima consultato il medico.
Danish: Tag ikke medicin til behandling af diarré uden først at tjekke det med lægen.
Italian: Il medico ha prescritto INVANZ a lei o al bambino per curare una (o più) dei seguenti tipi di infezione:
Danish: Lægen har ordineret INVANZ, fordi De eller deres barn har en (eller flere) af følgende infektioner:
Italian: L'uso prolungato di ertapenem può dar luogo alla proliferazione di organismi non sensibili.
Danish: Længerevarende brug af ertapenem kan resultere i overvækst af ikke-følsomme organismer.
Italian: Le informazioni che seguono forniscono solo una guida approssimativa sulla probabilità che un microorganismo sia sensibile o meno ad ertapenem.
Danish: Nedenstående information er udelukkende vejledende for sandsynligheden for om mikroorganismen er følsom over for ertapenem eller ej.
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati (frequenza non nota) dall'immissione in commercio del medicinale sono:
Danish: Bivirkninger, der er indberettet (hyppighed ikke kendt) efter lægemidlet er kommet på markedet:
Italian: Istruzioni per ricostituire e diluire INVANZ:
Danish: Vejledning for rekonstitution og fortynding af INVANZ:
Italian: Questo perché può avere una condizione nota come colite (un'infiammazione dell'intestino).
Danish: Dette skyldes, at De kan have en tilstand, der kaldes colitis (betændelse i tyktarmen).
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita può variare geograficamente e nel tempo per specie selezionate ed è auspicabile disporre di informazioni locali sulla resistenza, particolarmente nel caso del trattamento di infezioni gravi.
Danish: Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og med tid for udvalgte arter og lokal information vedrørende resistens anbefales, særligt i tilfælde af svære infektioner.
Italian: Ertapenem non deve pertanto essere utilizzato in questi pazienti.
Danish: Derfor bør ertapenem ikke anvendes til disse patienter.
Italian: In questi casi inusuali si deve pertanto agire con cautela.
Danish: Forsigtighed bør derfor udvises i sådanne usædvanlige tilfælde.
Italian: Negli isolati resistenti, la resistenza ad altri agenti antibatterici della classe dei carbapenemici è stata osservata in alcuni ma non in tutti gli isolati.
Danish: I resistente isolater sås resistens over for andre antibakterielle stoffer i carbapenemklassen i nogle men ikke alle isolater.
Italian: INVANZ non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
Danish: INVANZ er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Italian: Non vi è resistenza crociata basata sul target fra ertapenem e queste sostanze.
Danish: Der er ingen målbaseret krydsresistens mellem ertapenem og disse substanser.
Italian: Ertapenem è escreto nel latte materno.
Danish: Ertapenem udskilles i modermælk.
Italian: Questo perché INVANZ può influenzare il funzionamento di alcuni altri medicinali.
Danish: Dette skyldes, at INVANZ kan påvirke måden, anden medicin virker på.
Italian: Esposizione sub ottimale
Danish: Sub-optimal eksponering
Italian: Sesso Le concentrazioni plasmatiche di ertapenem sono paragonabili negli uomini e nelle donne.
Danish: Køn Plasmakoncentrationer af ertapenem er sammenlignelig hos mænd og kvinder.
Italian: Clostridium sp.(escluso C. difficile)* Eubacterium sp.*
Danish: Clodistrium arter (eksklusiv C. difficile)* Eubacterium arter*
Italian: Ertapenem è stato valutato principalmente per la sicurezza pediatrica e in secondo luogo per l'efficacia in studi comparativi multicentrici randomizzati su pazienti pediatrici da 3 mesi a 17 anni.
Danish: Ertapenem blev primært evalueret med henblik på pædiatrisk sikkerhed og sekundært med henblik på effekt i randomiserede, komparative multicenterstudier med patienter i alderen 3 måneder til 17 år.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, carbapenemi, codice ATC: J01DH03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle lægemidler til systemisk brug, carbapenemer, ATCkode: J01DH03
Italian: Informazioni dagli studi clinici
Danish: Information fra kliniske studier
Italian: Somministrazione endovenosa: l'infusione di INVANZ deve essere effettuata in un periodo di 30 minuti.
Danish: Intravenøs administration: INVANZ skal infunderes over en periode på 30 minutter.
Italian: Infondere in 30 minuti.
Danish: Infunderes over en periode på 30 minutter.
Italian: Il medico deciderà se dovrà usare INVANZ in associazione con questi altri medicinali.
Danish: Lægen vil beslutte, om De må få INVANZ sammen med disse lægemidler.
Italian: gli stafilococchi meticillino-resistenti (inclusi MRSA) sono sempre resistenti ai beta-lattamici.
Danish: Methicillin-resistente stafylokokker (inklusive MRSA) er altid resistente over for beta-laktamer.
Italian: Durante il trattamento, qualora abbia una reazione allergica (quale gonfiore del volto, lingua o gola, difficoltà a respirare o deglutire, eruzione cutanea), informi immediatamente il medico in quanto può avere urgente necessità di un trattamento medico.
Danish: Hvis De får en allergisk reaktion under behandlingen (såsom hævelse af ansigt, tunge eller svælg, besvær med at trække vejret eller synke, hududslæt), skal De straks kontakte lægen, da De kan have brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Italian: Il numero totale di pazienti trattati con ertapenem negli studi clinici è stato superiore a 2.200, dei quali più di 2.150 hanno ricevuto una dose da 1 g di ertapenem.
Danish: Det totale antal patienter behandlet med ertapenem i kliniske studier er over 2.200, ud af disse modtog mere end 2.150 en dosis på 1 g ertapenem.
Italian: È molto importante continuare a usare INVANZ per tutto il periodo per il quale è stato prescritto dal medico.
Danish: Det er meget vigtigt, at De fortsætter med at få INVANZ, lige så længe lægen ordinerer det.
Italian: • Riduzione della coscienza
Danish: • Nedsat bevidsthed
Italian: INVANZ può essere somministrato a individui a partire dai 3 mesi di età.
Danish: INVANZ kan gives til personer i alderen 3 måneder og derover.
Italian: Le reazioni anafilattiche serie richiedono un trattamento di urgenza.
Danish: Alvorlige anafylaktiske reaktioner kræver akut intervention.
Italian: Non ci sono studi adeguati e ben controllati per quanto riguarda l'effetto dell'uso di ertapenem sulla fertilità in uomini e donne.
Danish: Der er ingen tilstrækkelige eller velkontrollerede studier vedrørende ertapenems virkning på fertiliteten hos mænd og kvinder.
Italian: È efficace contro un ampio spettro di batteri (microbi) che causano infezioni in varie parti del corpo.
Danish: Det er i stand til at dræbe en lang række bakterier, som forårsager infektion i forskellige dele af kroppen.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia con INVANZ e l'istituzione di un trattamento specifico per Clostridium difficile.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen med INVANZ samt den specifikke behandling for Clostridum difficile.
Italian: Studi in-vitro su microsomi epatici umani indicano che ertapenem non inibisce il metabolismo mediato dalle sei isoforme principali del CYP: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4.
Danish: In-vitro studier i humane levermikrosomer viser, at ertapenem ikke hæmmer metabolismen medieret af de 6 primære CYP-isoformer: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4.
Italian: • se è allergico agli antibiotici come penicilline, cefalosporine o carbapenemici (che sono usati per trattare infezioni di vario tipo).
Danish: - hvis De er allergisk over for antibiotika som penicilliner, cefalosporiner eller carbapenemer (som anvendes til behandling af forskellige infektioner).
Italian: La somministrazione endovenosa di 3 g di ertapenem al giorno per 8 giorni a volontari sani adulti non ha causato rilevanti episodi di tossicità.
Danish: Intravenøs administration af ertapenem 3 g dagligt i 8 dage til raske voksne frivillige resulterede ikke i signifikant toksicitet.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere oplysninger om INVANZ findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Italian: Non devono essere somministrati medicinali che inibiscono la peristalsi.
Danish: Der bør ikke gives lægemidler, der hæmmer peristaltikken.
Italian: Analisi delle urine
Danish: Urinanalyse
Italian: I microrganismi possono tuttavia mostrare una resistenza nei confronti di più di una classe di agenti antibatterici quando il meccanismo è, o include, l'impermeabilità ad alcuni composti e/o una pompa di efflusso.
Danish: Mikroorganismer kan dog udvise resistens over for mere end en klasse af antibakterielle stoffer, når mekanismen er, eller omfatter, uigennemtrængelighed for nogle sammensætninger og/eller en udstrømningspumpe.
Italian: Preparazione per somministrazione endovenosa: INVANZ deve essere ricostituito e successivamente diluito prima della somministrazione.
Danish: Tilberedning til intravenøs administration: INVANZ skal rekonstitueres og fortyndes inden administration.
Italian: Mentre gli antibiotici, INVANZ compreso, sono efficaci contro alcuni batteri, altri batteri e funghi possono continuare a crescere più del normale.
Danish: Da antibiotika, herunder INVANZ, dræber bakterier, kan andre bakterier og svampe fortsat vokse mere end normalt.
Italian: In questa fascia di età il medico deve decidere sul potenziale beneficio apportato dall'uso del farmaco.
Danish: For denne aldersgruppe vil lægen afgøre den mulige gavn af at bruge medicinen.
Italian: Non congelare le soluzioni ricostituite.
Danish: Rekonstituerede opløsninger må ikke fryses.
Italian: Si sono tuttavia verificate diminuzioni della conta dei neutrofili in ratti ai quali è stato somministrato ertapenem ad alte dosi, un fenomeno non considerato rilevante per la sicurezza.
Danish: Der sås imidlertid fald i neutrofiltal hos rotter der fik høje doser ertapenem; dette blev ikke betragtet som havende betydning for sikkerhedsprofilen.
Italian: Efficacia negli studi pediatrici
Danish: Effekt i pædiatriske studier
Italian: Aerobi Gram-positivi:
Danish: Gram-positive aerober:
Italian: Gli stafilococchi meticillino-resistenti e gli enterococchi sono resistenti ad ertapenem a causa della non sensibilità al target PBP; P. aeruginosa ed altri batteri non-fermentanti sono generalmente resistenti, probabilmente a causa della penetrazione limitata e dell'efflusso attivo.
Danish: Methicillin-resistente stafylokokker og enterokokker er resistente over for ertapenem på grund af PBP målcelle-ufølsomhed; P. aeruginosa og andre ikke-gærende bakterier er generelt resistente, sandsynligvis på grund af begrænset penetration og aktiv udstrømning.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza, farmacologia, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Danish: Non-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker, baseret på traditionelle studier af sikkerhed, farmakologi, toksicitet ved gentagne doser, genotoksicitet og toksicitet i forbindelse med reproduktion og udvikling.
Italian: INVANZ può essere utilizzato per il trattamento delle infezioni in pazienti adulti con compromissione renale da lieve a moderata.
Danish: INVANZ kan anvendes til behandling af infektioner hos voksne patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve tuttavia sospendere il trattamento con INVANZ ed instaurare misure terapeutiche generali di supporto fino all'eliminazione renale del farmaco.
Danish: I tilfælde af overdosering, skal behandling med INVANZ dog seponeres og der skal gives generel understøttende behandling indtil renal elimination har fundet sted.
Italian: • Allucinazioni
Danish: • Hallucinationer
Italian: Sono stati segnalati cluster localizzati di infezione da organismi carbapenem-resistenti nell'Unione Europea.
Danish: Der er i den Europæiske Union rapporteret om lokaliserede infektionsklynger grundet carbapenem-resistente organismer.
Italian: Quando indicato dal punto di vista clinico, si può passare ad un agente antibatterico orale adeguato, se si è osservato un miglioramento clinico.
Danish: Hvis der er klinisk indikation herfor, kan skift til passende oral antibakteriel behandling initieres, såfremt klinisk forbedring er observeret.
Italian: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Francia.
Danish: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frankrig.
Italian: La resistenza può tuttavia essere osservata quando le ESBL o altre potenti beta-lattamasi (ad es. i tipi AmpC) sono presenti insieme ad una riduzione della permeabilità, derivante dalla perdita di una o più porine esterne di membrana, o con upregolazione dell'efflusso.
Danish: Resistens kan imidlertid observeres, når ESBL eller andre potente beta-laktamaser (f.eks. AmpC typer) er til stede i forbindelse med reduceret permeabilitet, der opstår ved tab af en eller flere ydre membranporiner, eller med opreguleret udstrømning.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare INVANZ
Danish: Det skal De vide, før De får INVANZ
Italian: Raro: sanguinamento genitale
Danish: Sjælden: Genital blødning
Italian: • Camminata incerta
Danish: • Usikker gang
Italian: Ceftriaxone n/m n/m
Danish: Ceftriaxon n/m n/m %
Italian: La sicurezza e l'efficacia di INVANZ nei bambini di età inferiore a 3 mesi non sono state ancora stabilite.
Danish: INVANZ' sikkerhed og virkning hos børn under 3 måneder er endnu ikke klarlagt.
Italian: • Prevenzione dell'infezione del sito chirurgico negli adulti dopo intervento chirurgico al colon o al retto.
Danish: • Forebyggelse af infektioner på operationsstedet hos voksne efter operation af tyktarmen eller endetarmen.
Italian: Dopo ricostituzione:
Danish: Efter rekonstitution:
Italian: Il medico deciderà la durata necessaria del trattamento.
Danish: Lægen bestemmer, hvor mange dage behandlingen skal vare.
Italian: • Dolore nella zona dell'infusione
Danish: • Smerte ved infusionssted
Italian: Non comune: Positività per la tossina del Clostridium difficile
Danish: Ikke almindelig: Positiv Clostridium difficile toksin
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare INVANZ.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager INVANZ.
Italian: Flaconcini in vetro tipo I da 15 mL con tappo in butile grigio e capsula di chiusura in plastica bianca su una fascetta di sicurezza in alluminio.
Danish: 15 ml type I hætteglas med grå butyllukker og hvid plastichætte på en farvet aluminiumsforsegling.
Italian: Bacteroides fragilis e specie comprese nel gruppo di B. fragilis*
Danish: Bacteroides fragilis og arter i B. fragilis-gruppen* Naturligt resistente organismer:
Italian: Aerobi Gram-negativi:
Danish: Gram-negative aerober:
Italian: INVANZ contiene sodio
Danish: INVANZ indeholder natrium
Italian: Sono state segnalate anche modifiche nelle analisi del sangue.
Danish: Der er også set ændringer i laboratorieresultater af blodprøver.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Italian: Negli studi clinici pediatrici, una dose singola per via endovenosa (EV) di 40 mg/kg fino ad un massimo di 2 g non ha dato luogo a fenomeni di tossicità.
Danish: I pædiatriske kliniske studier resulterede en enkelt intravenøs (IV) dosis på 40 mg/kg op til maksimalt 2 g ikke i toksicitet.
Italian: INVANZ può influenzare la capacità dei pazienti di guidare veicoli o usare macchinari.
Danish: INVANZ kan påvirke patientens evne til at føre motorkøretøj og/eller betjene maskiner.