FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These instructions do not replace training from your healthcare provider.
Icelandic: Leiðbeiningarnar koma ekki í stað þeirrar þjálfunar sem þú færð hjá heilbrigðisstarfsmanni.
English: ● if you have had a severe nervous or mental disorder.
Icelandic: Ef þú hefur haft alvarlega tauga- eða geðsjúkdóma.
English: These side effects can be serious and you may need urgent medical attention.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þú getur þurft á tafarlausri læknismeðferð að halda.
English: It is important to read, understand and follow these instructions so that you or your caregiver use the pre-filled pen correctly.
Icelandic: Það er mikilvægt að lesa og skilja þessar leiðbeiningar og fylgja þeim, svo þú eða sá/sú sem annast þig noti áfyllta lyfjapennann rétt.
English: Any patient complaining of decrease or loss of vision must have a prompt and complete eye examination.
Icelandic: Hver sá sjúklingur sem kvartar um minnkun eða tap á sjón þarf að fara í tafarlausa og nákvæma augnskoðun.
English: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Icelandic: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
English: ● if you have been told you have VKH syndrome.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að þú sért með VKH heilkenni.
English: < 12 g/dl despite 4 weeks at reduced dose
Icelandic: <12 g/dl þrátt fyrir 4 vikur á lækkuðum skammti
English: Your doctor or his/her assistant will instruct you on how to give the injections.
Icelandic: Læknirinn eða aðstoðarfólk hans mun leiðbeina þér um hvernig á að sprauta.
English: Patients and caregivers must not attempt to break the 200 mg tablets.
Icelandic: Sjúklingar og ummönnunaraðilar mega ekki gera tilraunir til að kljúfa 200 mg töflurnar.
English: - Adequately controlled thyroid function (TSH and T4)
Icelandic: - Nægilega stýrð skjaldkirtilsstarfsemi (TSH og T4)
English: Detailed instructions are provided at the end of this leaflet (see “How to inject Pegasys”).
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar eru aftar í þessum fylgiseðli (sjá „Hvernig á að sprauta Pegasys”).
English: However, due to high variability, the confidence intervals were quite wide.
Icelandic: Hins vegar voru öryggisbilin mjög breið vegna mikils breytileika.
English: Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the pre-filled pen.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig fyrr en þú ert viss um að þú vitir hvernig á að nota áfyllta lyfjapennann.
English: The study was not powered for efficacy considerations.
Icelandic: Rannsóknin var ekki með styrk til að ákvarða virkni.
English: Treatment should normally not be initiated if ALT is >10x ULN.
Icelandic: Yfirleitt á ekki að hefja meðferð ef ALT er > 10 x ULN.
English: (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000).
Icelandic: (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
English: The mechanism behind these events is not known; thus, co-treatment with telbivudine and other interferons (pegylated or standard) may also entail an excess risk.
Icelandic: Verkunarháttur á bak við þetta er ekki þekktur, þannig að samsett meðferð með telbivudíni og öðrum interferónum (pegýleruðu eða hefðbundnu) getur einnig haft í för með sér aukna áhættu.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að gefa.
English: You are now back on your regularly scheduled day and should continue your injections every Monday.
Icelandic: Þú ert nú aftur komin á þinn hefðbundna ráðgerða dag og skalt halda áfram með innspýtingarnar á mánudögum.
English: ● if you have ever had anaemia.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tímann verið með blóðleysi.
English: ● remove the cap until you are ready to inject.
Icelandic: ● fjarlægja hettuna fyrr en þú ert tilbúin(n) til að sprauta.
English: ● if you have diabetes or high blood pressure, your doctor may ask you to have an eye examination.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki eða háan blóðþrýsting, kann að vera að læknirinn biðji þig um að gangast undir augnskoðun.
English: You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Icelandic: Íhuga má að biðja ættingja eða náinn vin að aðstoða við að fylgjast með einkennum þunglyndis eða hegðunarbreytinga.
English: Most of the adverse reactions reported in the study were mild or moderate in severity.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem tilkynnt var um í rannsókninni voru vægar eða miðlungi alvarlegar.
English: Some people get depressed when taking Pegasys alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people have had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others such as thoughts about threatening the life of the others).
Icelandic: Sumir einstaklingar verða þunglyndir þegar þeir taka Pegasys eitt sér eða ásamt ríbavírini og í sumum tilvikum hafa komið fram sjálfsvígshugsanir eða árásargirni (stundum beint gegn öðrum eins og hugsanir um að ógna lífi annarra).
English: Growth and development (children and adolescents):
Icelandic: Vöxtur og þroski (barna og unglinga):
English: ● if you are an adult who has or had a history of substance abuse (e.g. alcohol or drugs)
Icelandic: Ef þú ert fullorðinn einstaklingur sem ert í eða hefur sögu um vímuefnaneyslu (t.d. áfengi eða eiturlyf)
English: Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með merkjum og einkennum um slíka kvilla.
English: Once you have started Pegasys treatment, talk to your doctor, nurse or pharmacist:
Icelandic: Eftir að meðferð með Pegasys hefst skaltu ræða við lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing:
English: < 10 g/dl, and ≥ 8.5 g/dl
Icelandic: <10 g/dl og ≥8,5 g/dl
English: Use Pegasys exactly as described by your doctor, for as long as prescribed by your doctor.
Icelandic: Nota skal Pegasys nákvæmlega eins og læknirinn hefur fyrirskipað, eins lengi og læknirinn hefur ákveðið.
English: All patients who completed the phase III studies were eligible for entry into a long-term follow-up study (WV16866).
Icelandic: Allir sjúklingar sem luku III. stigs rannsóknum gátu tekið þátt í langvinnri eftirfylgnirannsókn (WV16866).
English: HBV genotype A B
Icelandic: HBV arfgerð A B
English: HCV patients with normal ALT
Icelandic: HCV sjúklingar með eðlilegt ALT
English: 24 weeks or 48 weeks
Icelandic: 24 vikur eða 48 vikur
English: None of these patients experienced unusual, serious or treatment-limiting events.
Icelandic: Enginn þessara sjúklinga fundu fyrir óvenjulegum, alvarlegum eða takmarkandi meðferðartengdum áhrifum.
English: The study efficacy results for these patients are summarised in Table 25.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar varðandi virkni, fyrir þessa sjúklinga eru sýndar í töflu 25.
English: Wash your hands carefully before handling any of the items.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega áður en einhverjir af hlutunum eru meðhöndlaðir.
English: In both studies the treatment duration was 48 weeks, with 24 weeks of treatment-free follow-up.
Icelandic: Í báðum rannsóknum var meðferðarlengdin 48 vikur, með eftirfylgni í 24 vikur án meðferðar.
English: If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to give the injection.
Icelandic: Ef þú sprautar þig sjálf/ur verður þér leiðbeint hvernig á að sprauta.
English: The use of Pegasys had no observable negative impact on the control of HIV viraemia during therapy or follow-up.
Icelandic: Notkun Pegasys hafði engin sýnileg neikvæð áhrif á stjórnun HIV veirudreyra á meðan á meðferð stóð eða við eftirfylgni.
English: ● the needle-shield may not have locked.
Icelandic: ● nálarhlífin sé ekki læst.
English: ● Pull the needle straight out of the skin.
Icelandic: Kippið nálinni beint út úr húðinni.
English: Chronic Hepatitis B: Pegasys is usually used alone.
Icelandic: Langvinn lifrarbólga B: Pegasys er yfirleitt notað eitt sér.
English: HBeAg-negative(a)
Icelandic: HBeAg-neikvæðir(a)
English: No data is available on long-term follow-up posttreatment in these patients (see section 4.4).
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um langtímaeftirfylgni hjá þessum sjúklingum eftir meðferð (sjá kafla 4.4).
English: The Child-Pugh classification divides patients into groups A, B, and C, or "Mild", "Moderate" and "Severe" corresponding to scores of 5-6, 7-9 and 10-15, respectively.
Icelandic: Child-Pugh flokkunin skiptir sjúklingum í hópa A, B og C eða “Vægur”, “Miðlungs” og “Alvarlegur” samsvarandi stigunum 5-6, 7-9 og 10-15, í þessari röð.
English: You should inject your regularly scheduled dose immediately on Friday and take your next injection on Wednesday (5 days after your Friday dose).
Icelandic: Þú skalt sprauta þínum hefðbundna ráðgerða skammti strax á föstudeginum og næsta innspýting skal gerð á miðvikudegi (5 dögum eftir föstudagsskammtinn).
English: Your next injection will be on the Monday, 5 days later after the Wednesday injection.
Icelandic: Næsta innspýting verður þá á mánudegi, 5 dögum síðar en miðvikudagsskammturinn.
English: If you have the impression that the effect of Pegasys is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú telur að áhrif Pegasys séu of mikil eða of lítil skaltu ræða það við lækninn eða lyfjafræðing.
English: If this occurs, therapy must be discontinued and appropriate medical therapy instituted immediately.
Icelandic: Ef það gerist, skal hætta meðferð og hefja þegar í stað viðeigandi meðferð.
English: Treatment difference [95%CI]
Icelandic: Meðferðarmunur [95%CI]
English: • If your child has or has ever had a psychiatric disorder, talk to your doctor, who will monitor your child for signs or symptoms of depression (see section 4).
Icelandic: Ef barnið þitt er með eða hefur verið með geðræna kvilla skaltu ræða við lækninn, sem mun fylgjast með því hvort vart verður við einkenni þunglyndis hjá barninu (sjá kafla 4).
English: Contact your doctor or pharmacist if you need any help determining how to manage a missed dose of Pegasys.
Icelandic: Hafa skal samband við lækni eða lyfjafræðing ef þú þarfnast hjálpar við að ákvarða hvernig bregðast eigi við gleymdum skammti af Pegasys.
English: Within 24 hours, about 80% of the peak serum concentration is reached.
Icelandic: Innan 24 klst. hefur 80% af hámarkssermisþéttni náðst.
English: This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman's body.
Icelandic: Þetta dregur úr líkum á því að ríbavírin verði eftir í líkama konunnar.
English: The peak to trough ratio after 48 weeks of treatment is about 1.5 to 2.
Icelandic: Hlutfallið á milli hámarks og lágmarks eftir 48 vikna meðferð er um 1,5 til 2.
English: All patients received ribavirin (1000 or 1200 mg/day) in combination with Pegasys.
Icelandic: Allir sjúklingar fengu ríbavírin (1000 eða 1200 mg/dag) ásamt Pegasys.
English:  The red indicator will move down in the viewing window as the injection is ongoing.
Icelandic:  Rauða merkið færist neðar í glugganum meðan á inndælingu stendur.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa einungis verið framkvæmdar hjá fullorðnum.
English: Study NV15496 + NV15497 + NV15801
Icelandic: Rannsókn NV15496 + NV15497 + NV15801
English: As an example: Your regular weekly Pegasys injection is on Monday.
Icelandic: Dæmi: Hefðbundin vikuleg Pegasys innspýting er á mánudegi.
English: Increased alanine aminotransferase (ALT)
Icelandic: Hækkað gildi alanín amínótransferasa (ALT)
English: Progressive decreases after 8 weeks of therapy were infrequent.
Icelandic: Stigvaxandi lækkun eftir 8 vikna meðferð var sjaldgæf.
English: Peginterferon alfa-2a serum concentrations are sustained throughout one full week (168 hours).
Icelandic: Sermisþéttni peginterferóns alfa-2a er viðvarandi í heila viku (168 klst.).
English: There is no further accumulation after 8 weeks of once weekly dosing.
Icelandic: Ekki er um frekari uppsöfnun að ræða eftir 8 vikur með einn skammt á viku.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with telbivudine.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú ert á telbivudín meðferð.
English: Tell your doctor if you are taking medicines for asthma, because the dose for your asthma medicine may need to be changed.
Icelandic: Látið lækninn vita ef tekin eru astmalyf þar sem nauðsynlegt gæti verið að breyta astmalyfjaskammtinum.
English: Needle-shield (only visible once cap is removed in Step 5)
Icelandic: 4. Nálarhlíf (aðeins sýnileg þegar hetta hefur verið fjarlægð í skrefi 5)
English: The solution is clear and colourless to light yellow.
Icelandic: Lausnin er tær og litlaus til ljósgul.
English: If you forget to take Pegasys
Icelandic: Ef gleymist að taka Pegasys
English: S-Bilirubin (mg/dl)
Icelandic: S-Bílirúbín (mg/dl)
English: If ALT increase is progressive or persistent, the dose should be reduced initially to 135 micrograms.
Icelandic: Ef hækkun á ALT eykst eða er viðvarandi, skal fyrst minnka skammtinn í 135 míkrógrömm.
English: Pegasys has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Pegasys hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: • Combination with telbivudine (see section 4.5)
Icelandic: Samsetning með telbivudíni (sjá kafla 4.5).
English: Prior to initiation of Pegasys therapy, TSH and T4 levels should be evaluated.
Icelandic: Áður en Pegasys meðferð hefst skal meta TSH og T4 gildi.
English: Study NV17317
Icelandic: Rannsókn NV17317
English: HCV genotype 2 and 3
Icelandic: HCV arfgerð 2 og 3
English: Dispose of the pre-filled pen and use another if:
Icelandic: Fargið áfyllta lyfjapennanum og notið annan ef:
English: If it is not used within 5 minutes, the pre-filled pen should be disposed and a new pre-filled pen should be used.
Icelandic: Ef hann er ekki notaður innan 5 mínútna á að farga honum og nota annan áfylltan lyfjapenna.
English: What Pegasys is and what it is used for What you need to know before you use Pegasys How to use Pegasys
Icelandic: Upplýsingar um Pegasys og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pegasys Hvernig nota á Pegasys
English: The metabolism of Pegasys is not fully characterised; however studies in rats indicate that the kidney is a major organ for excretion of radiolabelled material.
Icelandic: Umbrot Pegasys eru ekki að fullu skilgreind, en rannsóknir á rottum gefa þó til kynna að nýrun séu aðalútskilnaðarlíffæri fyrir geislamerkt efni.
English: The terminal half-life may not only reflect the elimination phase of the compound, but may also reflect the sustained absorption of Pegasys.
Icelandic: Lokahelmingunartíminn endurspeglar ekki einungis útskilnaðarfasa efnasambandsins, heldur getur hann líka endurspeglað viðvarandi frásog Pegasys.
English: Study WV16240 recruited patients who were positive for HBeAg, while study WV16241 recruited patients who were negative for HBeAg and positive for anti-HBe.
Icelandic: Rannsóknin WV16240 náði til sjúklinga sem voru jákvæðir fyrir HBeAg, en rannsóknin WV16241 náði til sjúklinga sem voru neikvæðir fyrir HBeAg og jákvæðir fyrir and-HBe.
English: ● if you have thyroid disease that is not well controlled with medicines.
Icelandic: Ef þú ert með skjaldkirtilssjúkdóm sem ekki næst góð stjórn á með lyfjum.
English: Interferon
Icelandic: Interferón
English: Group A (Pegasys treatment) (N=101)
Icelandic: Hópur A (Meðferð með Pegasys) (N=101)
English: ≥2 log10 decline
Icelandic: ≥2 log10 lækkun
English: Pegasys treatment was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
Icelandic: Pegasys meðferð tengdist fækkun í heildarfrumufjölda CD4+ innan fyrstu 4 viknanna án þess að draga úr hundraðshluta CD4+ frumna.
English: In some cases, dose modification may be necessary (see section 4.2).
Icelandic: Í sumum tilvikum geta skammtaaðlaganir verið nauðsynlegar (sjá kafla 4.2).
English: The average molecular mass is approximately 60,000 of which the protein moiety constitutes approximately 20,000.
Icelandic: Meðal sameindarþungi er um 60.000 þar sem próteinhluti er um 20.000.
English: Physicians considering treatment in these patients should carefully weigh the risks versus the benefits of re-treatment.
Icelandic: Læknar sem telja að meðferð komi til greina hjá þessum sjúklingum eiga að meta vandlega áhættu gegn ávinningi af endurmeðferð.
English: ● Do not repeat the injection
Icelandic: ● ekki endurtaka sprautuna
English: ● if you develop signs of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing or hives) while on this medication, seek medical help immediately.
Icelandic: Ef fram koma merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð (svo sem erfiðleikar við öndun, önghljóð eða ofsakláði) meðan á notkun lyfsins stendur skal leita læknisaðstoðar tafarlaust.
English: For spontaneous reports of undesirable effects from post-marketing experience, the frequency is not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni tilkynninga eftir markaðssetningu er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: After the Week 24 follow-up visit, patients from group A, B and C entered a long-term follow-up period (lasting for 5 years after end of treatment).
Icelandic: Eftir komu í eftirfylgni í viku 24 hófu sjúklingar úr hópum A, B og C þátttöku í langtímaeftirfylgni (í 5 ár eftir að meðferð lauk).
English: No biomarker can be identified with acceptable performance for HBeAg-negative patients with HBV genotype B or C infection.
Icelandic: Ekki fannst neitt lífmerki með viðunandi notagildi fyrir HBeAg-neikvæða sjúklinga með HBV-sýkingu af arfgerð B eða C.
English:  You might hear a second “click” as the activation button pops back up.
Icelandic:  Annar smellur gæti heyrst þegar virkjunarhnappurinn smellur aftur upp.
English: Please check with your doctor and follow the recommended duration of treatment.
Icelandic: Vinsamlega leitið upplýsinga hjá lækninum og farið eftir ráðlagðri meðferðarlengd.
English: Pegasys treatment may be initiated or continued if TSH levels can be maintained in the normal range by pharmaceutical means.
Icelandic: Pegasys meðferð má hefja eða halda áfram ef hægt er að halda TSH gildum innan eðlilegra marka með lyfjagjöf.
English: You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Icelandic: Bursta skal tennur vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í tannskoðun.
English: Group B** Untreated (N=50)
Icelandic: Hópur B** Engin meðferð (N=50)
English: ● Do not try to use the pre-filled pen again
Icelandic: ● ekki reyna að nota lyfjapennann aftur
English: Side effects with unknown frequency:
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni:
English: 27% 19% N/A
Icelandic: 27% 19% Á ekki við Á ekki við Á ekki við
English: 1-5% of patients treated with Pegasys developed neutralising anti-interferon antibodies.
Icelandic: 1-5% sjúklinga sem fengu meðferð með Pegasys mynduðu hlutleysandi mótefni gegn interferóni.
English: ● if the patient is a child who has ever had serious psychiatric conditions such as severe depression or thoughts of committing suicide.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er barn sem hefur haft alvarlega geðræna sjúkdóma svo sem alvarlegt þunglyndi eða sjálfsvígshugsanir.
English: Must not be given to premature babies, neonates or children up to 3 years old.
Icelandic: Má ekki gefa fyrirburum, nýburum né börnum allt að 3 ára aldri.
English: Never re-attach protective cap after removal.
Icelandic: Setjið hettuna aldrei aftur á eftir að hún hefur verið fjarlægð.
English: Overall treatment for 16 weeks resulted in lower sustained viral response (65%) than treatment for 24 weeks (76%) (p < 0.0001).
Icelandic: Heildarmeðferð í 16 vikur leiddi til lægri viðvarandi veirufræðilegrar svörunar (65%) heldur en 24 vikna meðferð (76%) (p < 0,0001).
English: • A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4)
Icelandic: Saga um að alvarlegur hjartasjúkdómur sé til staðar, þ.á m. óstöðugan eða óstýrðan hjartasjúkdóm síðastliðna sex mánuði (sjá kafla 4.4)
English: The interaction between theophylline and Pegasys is likely to be maximal after more than 4 weeks of Pegasys therapy.
Icelandic: Milliverkun milli teófýllíns og Pegasys nær líklega hámarki eftir meira en 4 vikna meðferð með Pegasys.
English: Ask your doctor, hospital or pharmacist for an appropriate container.
Icelandic: Biðja skal lækninn, sjúkrahúsið eða lyfjafræðing um viðeigandi ílát.
English: Because of the potential for adverse reactions in breastfed infants, breastfeeding should be discontinued prior to initiation of treatment.
Icelandic: Vegna hugsanlegra aukaverkana hjá börnum á brjósti á að hætta brjóstagjöf áður en meðferð er hafin.
English: Response at End of Treatment
Icelandic: Svörun við lok meðferðar
English: Keep the pre-filled pen pressed on the skin for 10 seconds for injection to complete.
Icelandic: Þrýstið lyfjapennanum þétt að húðinni í 10 sekúndur til að ljúka inndælingu.
English: Body system Very common
Icelandic: Líffærakerfi Mjög algengar
English: Only HIV-HCV co-infected patients were included in the study NR15961 (see Table 21).
Icelandic: og HCV samtímis tóku þátt í rannsókn NR15961 (sjá töflu 21).
English: 180 micrograms <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
Icelandic: 180 míkrógrömm <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
English: 55% (21 of 38) of subjects who completed the original study enrolled in the long-term follow up extending up to 6 years post-treatment.
Icelandic: 55% (21 af 38) þeirra sjúklinga sem luku upphafsrannsókninni tóku þátt í langtíma eftirfylgnirannsókn sem stóð yfir í allt að 6 ár eftir að meðferð lauk.
English: Depression*, anxiety, insomnia*
Icelandic: Þunglyndi* kvíði, svefnleysi*
English: Date of latest renewal: 20 June 2007
Icelandic: 20. júní 2007
English: Take your next doses at 5 day intervals until you return to your regularly scheduled day of the week.
Icelandic: Næstu sprautur á að sprauta með 5 daga millibili þar til þú getur aftur byrjað á hefðbundnum ráðgerðum degi vikunnar.
English: 1 - <2 log10 decline
Icelandic: 1 - <2 log10 lækkun
English: Reproductive toxicity studies have not been performed with Pegasys.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum á æxlun hafa ekki verið framkvæmdar með Pegasys.
English: The usual dose of Pegasys is based on your child's height and weight.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Pegasys er ákvarðaður út frá hæð barnsins og þyngd.
English: This would be particularly important in patients with a known history of zidovudine induced anaemia.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá sjúklingum með sögu um blóðleysi af völdum zídóvúdíns.
English: A duration of therapy less than 48 weeks has not been adequately studied.
Icelandic: Meðferðarlengd sem er skemmri en 48 vikur hefur ekki verið rannsökuð nægjanlega.
English: Pegasys is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Icelandic: Pegasys á einungis að nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstur.
English: Studies in animals with interferon alfa-2a have shown reproductive toxicity (see section 5.3) and the potential risk for humans is unknown.
Icelandic: Rannsóknir á interferóni alfa-2a í dýrum hafa sýnt eitrunaráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3) og hugsanleg hætta fyrir menn er óþekkt.
English: The syringe, needle and all injection materials are intended for single use and must be discarded after the injection.
Icelandic: Sprautan, nálin og allt innspýtingarefni eru einnota og verður að fleygja því að lokinni innspýtingu.
English: ● if you develop any signs of bleeding or unusual bruising, check with your doctor immediately.
Icelandic: Ef fram koma merki um blæðingu eða óvenjulegt mar skal strax hafa samband við lækninn.
English: Interferon is a protein that modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Icelandic: Interferón er prótein sem breytir svörun ónæmiskerfis líkamans þannig að það hjálpar við að vinna bug á sýkingum og alvarlegum sjúkdómum.
English: HBeAg negative / anti-HBe positive Study WV16241
Icelandic: HBeAg neikvæðir / and-HBe jákvæðir Rannsókn WV16241