FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Met eerdere blootstelling aan of infectie met het varicella zostervirus dient vóór aanvang van de behandeling rekening te worden gehouden.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt figyelembe kell a korábbi varicella zoster vírusexpozíciót és -fertőzést.
Dutch: Duw de zuiger NIET krachtig omlaag of spuit het geneesmiddel NIET achter in uw mond of keel, omdat u zich dan kunt verslikken.
Hungarian: NE nyomja erőteljesen a dugattyút, és ne a szájürege hátulsó része vagy a torka felé fecskendezze a készítményt, mert megfulladhat tőle.
Dutch: Actieve maatregelen (zoals het gebruik van actieve kool of maagspoeling) zijn in geval van een overdosis 6-mercaptopurine mogelijk niet effectief tenzij de procedure binnen 60 minuten na inname kan worden uitgevoerd.
Hungarian: A 6-merkaptopurin túladagolása esetén lehet, hogy az aktív intézkedések (aktív szén vagy gyomormosás alkalmazása) nem hatásosak, kivéve, ha az eljárásra a gyógyszer bevételét követő 60 percen belül sor kerül.
Dutch: Informeer uw arts, verpleegkundige of apotheker met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Hungarian: Különösen akkor tájékoztassa a kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha Ön az alábbiak bármelyikét szedi:
Dutch: Patiënten die worden behandeld met 6-mercaptopurine alleen of in combinatie met andere immunosuppressiva, inclusief corticosteroïden, hebben een verhoogde gevoeligheid voor virus-, schimmel- en bacteriële infecties vertoond, inclusief ernstige of atypische infectie en virusreactivering.
Hungarian: Kimutatták, hogy az önmagában vagy más immunszuppresszáns szerekkel - többek között kortikoszteroidokkal - kombinációban alkalmazott 6-merkaptopurinnal kezelt betegek fokozottan fogékonyak a vírusos, gombás és bakteriális fertőzésekre, többek között súlyos és atípusos fertőzésekre és vírusreaktivációra.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met het gelekoortsvaccin (zie rubriek 4.5)
Hungarian: Sárgaláz elleni védőoltással történő egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Dutch: Trek de zuiger terug tot het punt op de maatverdeling dat overeenkomt met de voorgeschreven dosis (Afbeelding 5).
Hungarian: Húzza vissza a fecskendő dugattyúját a skála azon pontjáig, amely az előírt adagot mutatja (5. Ábra).
Dutch: Bij kinderen werd soms een laag bloedsuikergehalte gezien, voornamelijk bij kinderen jonger dan zes jaar of met een lage body mass index (BMI).
Hungarian: Gyermekeknél néha előfordult alacsony vércukorszint, különösen hat éves kor alatti, valamint alacsony testtömegindexszel rendelkező gyermekek esetében.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gemonitord op dosisgerelateerde bijwerkingen.
Hungarian: A betegeknél gondosan figyelemmel kell kísérni az adagolással összefüggő mellékhatásokat.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerinti kerülnek megadásra.
Dutch: Macrofaagactivatiesyndroom.
Hungarian: Makrofág-aktivációs szindróma
Dutch: Maar als u voor een bepaalde methode kiest, moet deze elke dag dezelfde zijn.
Hungarian: A kiválasztott mód azonban következetesen alkalmazandó nap mint nap.
Dutch: Stomatitis, diarree, braken, misselijkheid.
Hungarian: Stomatitis, hasmenés, hányás, émelygés
Dutch: Ongeveer 7% van een orale dosis wordt binnen 12 uur na toediening als onveranderd 6-mercaptopurine uitgescheiden.
Hungarian: A szájon át bevett adagnak körülbelül a 7%-a választódik ki változatlan formában, 6-merkaptopurinként, az adag bevételét követő 12 órán belül.
Dutch: Slik de dosis van het middel door en drink dan wat water, waarbij u ervoor zorgt dat er geen geneesmiddel in uw mond achterblijft.
Hungarian: Nyelje le a belsőleges szuszpenzió adagját, majd igyon rá egy kis vizet, hogy ne maradjon gyógyszer a szájában.
Dutch: Er zijn personen met een erfelijke deficiënte activiteit van het TPMT-enzym die zeer gevoelig zijn voor het beenmergsuppressieve effect van 6-mercaptopurine en bij wie zich snel beenmergdepressie kan ontwikkelen na instelling van een behandeling met 6-mercaptopurine.
Hungarian: Bizonyos személyek, akiknél a TPMT-enzim aktivitásának öröklött elégtelensége áll fenn, nagyon érzékenyek a 6-merkaptopurin mieloszuppresszív hatására, és esetükben a 6-merkaptopurin-kezelés megkezdése után rendkívül gyorsan csontvelő-depresszió alakulhat ki.
Dutch: 6-mercaptopurine is aangetoond in het colostrum en de moedermelk van vrouwen die werden behandeld met azathioprine en daarom dienen vrouwen die met Xaluprine worden behandeld, geen borstvoeding te geven.
Hungarian: A 6-merkaptopurin kimutatható volt az azatioprin kezelésben részesült nők colostrumában és anyatejében, ezért a Xaluprine-t kapó nők nem szoptathatnak.
Dutch: Bewaar de spuit met het geneesmiddel op een schone plaats.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt tiszta helyen, a gyógyszerrel együtt.
Dutch: De optimale aanvangsdosis voor homozygote deficiënte patiënten is niet vastgesteld (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Homozigóta deficiencia esetén nem állapították még meg az optimális kezdő dózist (lásd 4.4 pont).
Dutch: Patiënten met weinig of geen erfelijke TPMT-activiteit hebben een verhoogd risico van ernstige toxiciteit bij de gebruikelijke doses mercaptopurine en bij hen is doorgaans een aanzienlijke dosisverlaging noodzakelijk.
Hungarian: Az öröklötten alacsony TPMT-aktivitású, illetve TPMT-aktivitással nem rendelkező betegek esetében fokozott a merkaptopurin hagyományos adagolásából származó toxicitás kockázata, és általában jelentős dóziscsökkentés szükséges.
Dutch: Het ontbreekt aan hedendaagse klinische documentatie inzake mercaptopurine die het nauwkeurig vaststellen van de frequentie van bijwerkingen kan ondersteunen.
Hungarian: Merkaptopurin esetén nem áll rendelkezésünkre modern klinikai dokumentáció, amelynek segítségével pontosan meghatározható lenne a mellékhatások gyakorisága.
Dutch: Aangezien een nierfunctiestoornis kan leiden tot een langzamere eliminatie van mercaptopurine en zijn metabolieten, en dus tot een groter cumulatief effect, moet bij patiënten met een nierfunctiestoornis worden overwogen de aanvangsdoses te verlagen.
Hungarian: Mivel a károsodott vesefunkció a merkaptopurinnak és metabolitjainak a lassabb kiválasztását eredményezheti, így kumulatív hatásuk jelentősebb lesz, károsodott vesefunkciójú betegeknél mérlegelendő a kezdődózis csökkentése.
Dutch: Voor gebruik ten minste 30 seconden krachtig schudden.
Hungarian: Használat előtt legalább 30 másodpercig erősen felrázandó!
Dutch: Was de spuit met een warm sopje en spoel deze goed af.
Hungarian: 13. Mossa el a fecskendőt meleg szappanos vízzel, majd öblítse jól le.
Dutch: Cholestase, hepatotoxiciteit
Hungarian: Epepangás, hepatotoxicitás
Dutch: Ouders en verzorgers moeten voorkomen dat de huid of slijmvliezen met Xaluprine in aanraking komen.
Hungarian: A szülők és a gondozók óvakodjanak attól, hogy a Xaluprine a bőrrel vagy a nyálkahártyával érintkezésbe kerüljön.
Dutch: Overstappen van tablet op suspensie voor oraal gebruik en vice versa Er is ook een tabletvorm van 6-mercaptopurine beschikbaar.
Hungarian: Váltás tablettáról belsőleges szuszpenzióra és fordítva A 6-merkaptopurin tabletta formájában is rendelkezésre áll.
Dutch: Verwijder de flesdop (Afbeelding 2) en duw de adapter stevig in de bovenkant van de fles en laat deze zitten voor toekomstig doses (Afbeelding 3).
Hungarian: 3. Távolítsa el a palack kupakját (2. Ábra) és határozott mozdulattal nyomja az adaptert a palack tetejéhez, és hagyja is ott későbbi adagolásokhoz (3. Ábra).
Dutch: Langdurig gebruik verhoogt het risico van cariës en het is van essentieel belang dat een goede gebitshygiëne wordt betracht.
Hungarian: Hosszú távú alkalmazás mellett nő a fogszuvasodás veszélye, ezért lényeges a megfelelő fog- és szájápolás.
Dutch: De eerste stap wordt gekatalyseerd door hypoxanthineguaninefosforibosyltransferase, waarbij thioinosinemonofosfaat (TIMP) wordt gevormd.
Hungarian: Az első lépést a hipoxantin-guanin-foszforibozil-transzferáz katalizálja, és e lépés eredményeként tioinozinmonofoszfát (TIMP) keletkezik.
Dutch: Ouders/verzorgers en patiënten moeten worden geïnstrueerd Xaluprine buiten het bereik en zicht van kinderen te houden, bij voorkeur in een afgesloten kast.
Hungarian: A szülőknek és a gondozóknak azt a tanácsot kell adni, hogy a Xaluprine-t tartsák gyermekek elől elzárva, lehetőleg zárható szekrényben.
Dutch: Plaats de dop terug op de fles maar laat de adapter op z'n plaats zitten.
Hungarian: 12. Rakja vissza a palack kupakját úgy, hogy közben az adapter a helyén maradjon.
Dutch: Het belangrijkste toxische effect is op het beenmerg, resulterend in beenmergsuppressie.
Hungarian: A legfőbb toxikus hatás a csontvelővel kapcsolatos, amely mieloszuppresszióhoz vezethet.
Dutch: Aangezien er in-vitro-aanwijzingen zijn dat aminosalicylaatderivaten (bijv. olsalazine, mesalazine of sulfazalazine) het TPMT-enzym remmen dat 6-mercaptopurine omzet, moeten deze met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten die gelijktijdig met Xaluprine worden behandeld (zie rubriek 4.4).
Hungarian: In vitro bizonyítékok támasztják alá, hogy az aminoszalicilát-származékok (pl. olszalazin, meszalazin vagy szulfaszalazin) gátolják a 6-merkaptopurint metabolizáló TPMT enzimet, ezért azokat óvatosan kell alkalmazni az egyidejű Xaluprine-kezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Dutch: Aanbevolen wordt de pasgeborenen van vrouwen die tijdens de zwangerschap blootgesteld zijn geweest aan mercaptopurine, te controleren op hematologische afwijkingen en immuunsysteemstoornissen.
Hungarian: A terhességük alatt merkaptopurin-kezelésben részesült nők újszülöttjeinél ajánlatos a hematológiai és immunrendszeri rendellenességek figyelemmel kísérése.
Dutch: Bij alle diersoorten zijn de mate van embryotoxiciteit en het type misvormingen afhankelijk van de dosis en het stadium van de dracht op het moment van toediening.
Hungarian: Az embriotoxicitás foka és a fejlődési rendellenességek típusa minden fajnál a dózistól függ, valamint attól, hogy a gyógyszer alkalmazásának idején a vemhesség milyen stádiumban van.
Dutch: - De fles zorgvuldig gesloten houden om bederf van het geneesmiddel te voorkomen en het risico van per ongeluk morsen te verkleinen.
Hungarian: - A palackot tartsa jól lezárva, hogy megakadályozza a készítmény esetleges megromlását és csökkentse a véletlen kifröccsenés kockázatát.
Dutch: Carcinogeniciteit Gezien het genotoxische potentieel is 6-mercaptopurine mogelijk carcinogeen.
Hungarian: Karcinogenitás Genotoxikus potenciálját figyelembe véve a 6-merkaptopurin potenciálisan karcinogén.
Dutch: Wanneer allopurinol en 6-mercaptopurine tegelijk worden toegediend, is het essentieel dat slechts een kwart van de gebruikelijke dosis 6-mercaptopurine wordt gegeven.
Hungarian: Allopurinol és 6-merkaptopurin együttes alkalmazása esetén fontos, hogy a 6-merkaptopurin szokásos adagjának csak a negyede adható.
Dutch: Het is echter aan te raden bij deze patiënten de nier- en leverfunctie regelmatig te controleren en indien er sprake is van een functiestoornis, moet verlaging van de dosering van Xaluprine worden overwogen.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél azonban ajánlott a vese- és a májfunkció figyelemmel kísérése, és bármilyen károsodás esetén mérlegelendő a Xaluprine adagjának csökkentése.
Dutch: Neem contact op met uw arts als zich bij u een van de volgende bijwerkingen voordoet die ook met dit geneesmiddel kunnen optreden:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja, mert ennél a gyógyszernél ezek előfordulhatnak.
Dutch: Als u meer Xaluprine heeft ingenomen dan moet, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis.
Hungarian: Ha az előírtnál több Xaluprine-t vett be, tájékoztassa kezelőorvosát vagy menjen azonnal kórházba.
Dutch: De meerderheid van de gerapporteerde gevallen was bij kinderen jonger dan zes jaar oud of met een lage body mass index (BMI).
Hungarian: A legtöbb bejelentett eset hat éves kor alatti, illetve alacsony testtömegindexszel rendelkező gyermeknél fordult elő.
Dutch: Xaluprine wordt gebruikt bij acute lymfatische leukemie (ook wel acute lymfoblastische leukemie of ALL genoemd).
Hungarian: A Xaluprine akut limfoblasztos leukémia (vagy más néven akut limfocitás leukémia vagy ALL) esetén alkalmazható.
Dutch: Genotypisch testen op NUDT15-varianten kan worden overwogen alvorens therapie met 6-mercaptopurine aan te vangen.
Hungarian: A NUDT15 génvariánsok a genotípus vizsgálata mérlegelhető a 6-merkaptopurin-kezelés megkezdése előtt.
Dutch: Een nadelig effect op deze activiteiten kan niet worden voorspeld op basis van de farmacologie van het werkzame bestanddeel.
Hungarian: Farmakológiai tulajdonságai alapján nem jósolható meg, hogy a hatóanyag károsan befolyásolja-e ezeket a tevékenységeket.
Dutch: Wanneer gelijktijdig orale anticoagulantia met 6-mercaptopurine worden toegediend, wordt extra monitoring van de INR (International Normalised Ratio) aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Orális antikoagulánsok és 6-merkaptopurin egyidejű alkalmazása esetén javasolt az INR (nemzetközi normalizált ráta) fokozott monitorozása (lásd 4.5 pont).
Dutch: Uw arts of apotheker zal tegen u zeggen welke spuit u moet gebruiken, die van 1 ml (paarse spuit) of die van 5 ml (witte spuit), om de juiste dosis toe te dienen.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze elmondja majd, melyik fecskendőt alkalmazza a helyes adagoláshoz, az 1 ml (lila fecskendő) vagy az 5 ml (fehér fecskendő) térfogatút.
Dutch: Het intracellulaire anabolisme van 6-mercaptopurine wordt door een aantal enzymen gekatalyseerd waarbij uiteindelijk 6-thioguaninenucleotiden (TGN's) worden gevormd, maar in de loop van dit proces ontstaan diverse intermediaire TGN's.
Hungarian: A 6-merkaptopurin intracelluláris anabolizmusát sokféle enzim katalizálja, míg végül 6-tioguanin nukleotiddá alakul (TGN), és eközben többféle intermedier TGN is keletkezik.
Dutch: U kunt uw geneesmiddel met voedsel of op een lege maag innemen, maar de methode die u kiest, moet elke dag dezelfde zijn.
Hungarian: A gyógyszer bevehető étkezés közben vagy éhgyomorra, de a választott módszert következetesen tartsa be minden nap.
Dutch: 6-mercaptopurine is, net als andere antimetabolieten, mutageen en veroorzaakt in vitro en in vivo chromosoomafwijkingen bij muizen en ratten.
Hungarian: Más antimetabolitokhoz hasonlóan a 6-merkaptopurin is mutagén, és egereknél és patkányoknál kromoszóma-rendellenességeket okoz in vitro és in vivo.
Dutch: Zij hebben doorgaans een dosisvermindering nodig, met name de patiënten die homozygoot zijn voor de NUDT15-variant (zie 4.2).
Hungarian: Náluk általában dóziscsökkentésre van szükség, különösen azoknál, akik a NUDT15 génvariánsra nézve homozigóták (lásd 4.2 pont).
Dutch: De bloedspiegels van anti-epileptica moeten mogelijk worden gecontroleerd en zo nodig moeten de doses worden aangepast.
Hungarian: Az epilepszia elleni gyógyszerek vérszintjét monitorozni kell, és az adagolást szükség esetén módosítani kell.
Dutch: Voor deze patiënten is doorgaans een dosisvermindering nodig, met name voor patiënten die homozygoot voor de NUDT15-variant zijn (zie 4.4).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél általában dóziscsökkentésre van szükség, különösen azoknál, akik a NUDT15 génvariánsra nézve homozigóták (lásd 4.4 pont).
Dutch: Xaluprine kan de zaadcellen of eicellen aantasten (zie ‘Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid' verder in de tekst).
Hungarian: A Xaluprine károsíthatja a hímivarsejteket/petesejteket (lásd alább a „Terhesség, szoptatás és termékenység" szakaszt).
Dutch: Hoe zit Xaluprine eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Xaluprine külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Secundaire leukemie en myelodysplasie
Hungarian: Másodlagos leukémia és mielodiszplázia
Dutch: Daarom is nauwlettende monitoring van de bloedceltellingen noodzakelijk.
Hungarian: Ezért a vérkép gondos monitorozása szükséges.
Dutch: Patiënten met het erfelijke gemuteerde NUDT15-gen lopen een verhoogd risico op ernstige toxiciteit door 6-mercaptopurine (zie 4.4).
Hungarian: Az öröklött NUDT15 génmutációval rendelkező betegeknél magasabb a súlyos 6-merkaptopurin-toxicitás kockázata (lásd 4.4 pont).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat aspartaam (E951), een bron van fenylalanine.
Hungarian: Segédanyagok A gyógyszer aszpartámot (E951) tartalmaz, ami fenilalanin-forrás.
Dutch: Multipele congenitale afwijkingen zijn gemeld na behandeling van de moeder met 6-mercaptopurine in combinatie met andere chemotherapeutica.
Hungarian: Több esetben is beszámoltak kongenitális rendellenességekről, amikor az anyát más kemoterápiás szerrel kombinált 6-merkaptopurinnal kezelték.
Dutch: Tijdens behandeling met Xaluprine moeten de serumspiegels van anti-epileptica nauwlettend worden gecontroleerd, zo nodig gevolgd door dosisaanpassingen.
Hungarian: A Xaluprine-kezelés idején gondosan monitorozni kell az antiepileptikumok szérumszintjeit, és szükség esetén módosítani kell az adagokat.
Dutch: Er zijn meldingen van premature geboorte en van een laag geboortegewicht na maternale blootstelling aan 6-mercaptopurine.
Hungarian: Vannak a 6-merkaptopurinnal való maternális expozíció utáni koraszülésről és alacsony születési súlyról szóló beszámolók.
Dutch: De hoeveelheid 6-mercaptopurine die in de liquor cerebrospinalis terechtkomt, is gering.
Hungarian: A 6-merkaptopurin csekély mértékben kerül be a cerebrospinalis folyadékba.
Dutch: Geconcentreerd frambozensap Sacharose
Hungarian: Málnalé-koncentrátum Szacharóz
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Xaluprine 20 mg/ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Xaluprine 20 mg/ml
Dutch: De grotere spuit van 5 ml (wit) − met markeringsstreepjes van 1 ml tot 5 ml − is voor het afmeten van grotere doses dan 1 ml.
Hungarian: A nagyobb, 5 ml-es fecskendő (fehér), amelyen 1 ml és 5 ml közötti beosztásokat talál, az 1 ml-esnél nagyobb adagok mérésére szolgál.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Hungarian: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
Dutch: Hydratatie en alkaliseren van de urine kunnen potentiële renale complicaties tot een minimum reduceren.
Hungarian: A hidratáció és a vizelet lúgosítása minimalizálhatja a vesét érintő szövődmények esélyét.
Dutch: Vaak (komt bij minder dan 1 op de 10 mensen voor) - misselijkheid of braken - leverschade - dit kan blijken bij bloedonderzoek - een daling van het aantal rode bloedcellen, waardoor u zich moe, zwak of kortademig kunt voelen - (dit wordt bloedarmoede (anemie) genoemd) - verlies van eetlust - diarree - ontsteking van de mond (stomatitis)
Hungarian: - émelygés (hányinger, hányás) - májkárosodás - vérvizsgálatok során észlelhető - vörösvértestek számának csökkenése, ami miatt fáradtnak, gyengének érezheti magát vagy légszomj jelentkezik (vérszegénység)
Dutch: Trek vóór hantering van Xaluprine wegwerphandschoenen aan.
Hungarian: Húzzon egyszer használatos kesztyűt, mielőtt a Xaluprine-t kézbe veszi.
Dutch: TPMT-onderzoek kan echter geen vervanging vormen voor hematologische monitoring bij patiënten die met Xaluprine worden behandeld.
Hungarian: A Xaluprine-kezelésben részesülő betegeknél a TPMT vizsgálata nem helyettesítheti a hematológiai monitorozást.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering voor volwassenen, adolescenten en kinderen is tussen 25 - 75 mg/m2 lichaamsoppervlak per dag.
Hungarian: A szokásos kezdőadag napi 25-75 mg/testfelszín m2 felnőttek, serdülők és gyermekek esetében is.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET FLES
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PALACK
Dutch: Patiënten met NUDT15-variant
Hungarian: NUDT15 génvariánssal rendelkező betegek
Dutch: - Buiten het zicht en bereik van kinderen houden, bij voorkeur in een afgesloten kast.
Hungarian: - A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó, lehetőség szerint zárható szekrényben.
Dutch: Aangezien er een kans bestaat op verminderde eliminatie van mercaptopurine, moet bij patiënten met een leverfunctiestoornis worden overwogen de aanvangsdoses te verlagen.
Hungarian: Mivel fennáll a kockázat, hogy a merkaptopurin kiválasztása lelassul, károsodott májfunkciójú betegeknél mérlegelendő a kezdődózis csökkentése.
Dutch: U moet deze spuit gebruiken als de totale hoeveelheid die u moet innemen, meer is dan 1 ml (elk streepje van 0,2 ml bevat 4 mg mercaptopurine).
Hungarian: Ezt a fecskendőt kell használnia akkor, ha az alkalmazandó összmennyiség több mint 1 ml (minden 0,2 ml beosztás 4 mg merkaptopurint tartalmaz).
Dutch: In de perifere lymfocyten van leukemiepatiënten, bij een patiënt met niercelcarcinoom die met een niet nader gespecificeerde dosis 6-mercaptopurine werd behandeld en bij patiënten met een chronische nierziekte die werden behandeld met doses van 0,4 - 1,0 mg/kg/dag, werd een toename van chromosoomafwijkingen waargenomen.
Hungarian: Megfigyelték, hogy egy vesekarcinómában szenvedő betegnél, aki a 6-merkaptopurin meg nem nevezett dózisát kapta, továbbá 0,4-1,0 mg/kg/nap adagokkal kezelt krónikus vesebetegeknél nő a kromoszóma-rendellenességek száma leukémiás betegek perifériás limfocitáiban.
Dutch: Het bewijs voor teratogeniciteit van 6-mercaptopurine bij de mens is niet eenduidig.
Hungarian: A 6-merkaptopurin teratogenitása embereknél nem egyértelműen bizonyított.
Dutch: De thioguaninenucleotiden worden ook ingebouwd in nucleïnezuren en dit draagt bij aan de cytotoxische effecten van het werkzame bestanddeel.
Hungarian: A tioguanin nukleotidok beépülnek a nukleinsavakba is, ami hozzájárul a hatóanyag citotoxikussá alakulásához.
Dutch: De fles moet zorgvuldig gesloten worden gehouden ter bescherming van de integriteit van het product en om het risico van accidenteel morsen zo veel mogelijk te verkleinen.
Hungarian: A készítmény integritásának védelme és a véletlen kifröccsenés kockázatának minimalizálása érdekében a palackot tartsa jól lezárva.
Dutch: Xanthineoxidase is het belangrijkste katabole enzym en dit zet 6-mercaptopurine om in de inactieve metaboliet 6-thiourinezuur.
Hungarian: A xantin-oxidáz a legfőbb katabolikus enzim, amely a 6-merkaptopurint az inaktív 6-tio-húgysav metabolittá konvertálja.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als: - u gevaccineerd bent met het gelekoortsvaccin; - u nier- of leverproblemen heeft, aangezien uw arts dan moet controleren of deze wel goed werken; - u een aandoening heeft waarbij uw lichaam te weinig aanmaakt van het enzym TPMT
Hungarian: A Xaluprine alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha: - sárgaláz elleni védőoltást kapott, - vese- vagy májproblémája van, mert kezelőorvosának ellenőriznie kell azok megfelelő működését.
Dutch: U kunt zich misselijk voelen, moeten braken of diarree hebben.
Hungarian: Hányingert érezhet, hányhat és hasmenése is lehet.
Dutch: Uw arts of apotheker zal u vertellen welke doseerspuit u moet gebruiken afhankelijk van de voorgeschreven dosis.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze elmondja majd, melyik fecskendőt alkalmazza az előírt adagtól függően.
Dutch: Aanzienlijke dosisverlagingen zijn doorgaans vereist voor homozygote TPMT-deficiënte patiënten om het ontstaan van levensbedreigende beenmergsuppressie te voorkomen.
Hungarian: Homozigóta TPMTdeficienciát hordozó betegeknél az életveszélyes csontvelő-szuppresszió kialakulásának elkerülése érdekében általánosságban jelentősen csökkenteni kell az adagokat.
Dutch: Het gebruik van andere xanthineoxidaseremmers moet worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Egyéb xantin-oxidáz-gátlók kerülendők (lásd 4.5 pont).
Dutch: Dit kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
Hungarian: Ez fenilketonuriában szenvedők esetében káros lehet.
Dutch: 6-mercaptopurine veroorzaakt embryoletaliteit en ernstige teratogene effecten bij muis, rat, hamster en konijn in doses die voor de moeder niet toxisch zijn.
Hungarian: A 6-merkaptopurin embrionális letalitást és súlyos teratogén hatásokat mutat egereknél, patkányoknál, hörcsögöknél és nyúlnál az anyaállat számára nem toxikus adagokban.