FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Analizzando insieme i risultati dei due studi, il 48% (115 su 241) dei pazienti adulti con una precedente risposta inadeguata ai lassativi a cui sono stati somministrati 25 mg di Moventig ha risposto al trattamento, rispetto al 30% (72 su 239) di adulti trattati con placebo.
Maltese: Meta wieħed iħares lejn irriżultati taż-żewġ studji ewlenin, 48% (115 minn 241) tal-adulti li qabel kellhom rispons inadegwat għal-lassattivi u li ħadu 25 mg ta' Moventig irrispondew għall-kura meta mqabbla ma' 30% (72 minn 239) tal-adulti fuq plaċebo.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Moventig.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Moventig.
Italian: Quali sono i rischi associati a Moventig?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Moventig?
Italian: Il principio attivo di Moventig, naloxegol, è un antagonista periferico dei recettori mu per gli oppioidi.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Moventig, in-naloksegol, hija antagonista tar-riċettur mu-opjojdi periferali.
Italian: In termini di sicurezza, gli effetti indesiderati sono risultati accettabili o gestibili.
Maltese: F'termini ta' sigurtà, l-effetti sekondarji tqiesu aċċettabbli jew maniġġevoli.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2014.
Italian: Moventig contiene il principio attivo naloxegol.
Maltese: Moventig fih is-sustanza attiva naloksegol.
Italian: Moventig non deve essere somministrato a pazienti con occlusione gastrointestinale o a elevato rischio di occlusione gastrointestinale (blocco intestinale) o a pazienti con tumore che sono a rischio aumentato di perforazione gastrointestinale (un foro nella parete dell'intestino).
Maltese: Moventig m'għandux jintuża f'pazjenti li għandhom jew li qegħdin f'riskju għoli ta' ostruzzjoni fl-imsaren (imblukkar fl-imsaren) jew f'pazjenti b'kanċer li qegħdin f'riskju għoli ta' perforazzjoni gastro-intestinali (toqba li tiżviluppa fil-ħajt tal-imsaren).
Italian: Per i pazienti con insufficienza renale di entità moderata o grave o che assumono altri medicinali che possono aumentare gli effetti di Moventig è possibile prescrivere una dose iniziale più bassa di 12,5 mg. Prima di iniziare il trattamento con Moventig occorre interrompere l'assunzione di lassativi.
Maltese: Pazjenti bi tnaqqis moderat jew sever fil-funzjoni tal-kliewi jew li jkunu qed jieħdu ċerti mediċini oħra li jżidu l-effetti ta' Moventig jistgħu jinbdew fuq doża aktar baxxa ta' 12.5 mg.
Italian: Ai pazienti è stato somministrato Moventig (dose da 12,5 e 25 mg) o placebo (trattamento fittizio) per 12 settimane.
Maltese: Il-persuni jew irċevew Moventig (f'12.5 u 25 mg) jew plaċebo (kura finta) għal 12-il ġimgħa.
Italian: 1 cartuccia e 1 penna
Maltese: 1 skartoċċ u 1 pen
Italian: 3 cartucce
Maltese: 3 skrataċ
Italian: Distributore: XXXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXX email: XXXXXXXXXXX
Italian: Garanzia
Maltese: Garanzija
Italian: Fabbricante autorizzato: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Maltese: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Italian: 3401 Burgdorf, Svizzera
Maltese: 3401 Burgdorf, L-Iżvizzera
Italian: Rischio relativo (IC 95%) verso placebo
Maltese: Riskju relativ (95 % CI) vs. plaċebo
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 Gennaio 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Jannar 2017
Italian: Acido acetico glaciale Mannitolo
Maltese: Glacial acetic acid
Italian: • Ypsomed mylife Clickfine calibro da 29 a 31 (diametro 0,25 - 0,33 mm) e lunghezza 12, 10, 8 o 6 mm
Maltese: • Ypsomed mylife Clickfine 29 sa 31 gejġ (dijametru 0.25 - 0.33 mm) u tul ta' 12, 10, 8 jew 6 mm
Italian: Capogiro, cefalea, sciatica, sincope
Maltese: Sturdament, uġigħ ta' ras, xjatika, sinkope
Italian: Teriparatide è stato valutato in studi di interazione farmacodinamica con idroclorotiazide.
Maltese: Teriparatide ġie evalwat fi studji ta' interazzjoni farmakodinamika ma' hydrochlorothiazide.
Italian: Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):
Maltese: Rari (jistgħu jolqtu sa persuna 1 minn kull 1,000 persuni):
Italian: - Grave insufficienza renale.
Maltese: - Indeboliment renali serju.
Italian: EU/1/16/1161/001 [1 cartuccia] EU/1/16/1161/002 [3 cartucce]
Maltese: EU/1/16/1161/001 [1 skartoċċ] EU/1/16/1161/002 [3 skrataċ]
Italian: • ridotta funzionalità renale, inclusa insufficienza renale
Maltese: • tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi, inkluża l-insuffiċjenza renali
Italian: Movymia è indicato negli adulti.
Maltese: Movymia huwa indikat fl-adulti.
Italian: Non usi Movymia:
Maltese: Tużax Movymia:
Italian: Movymia cartuccia
Maltese: Movymia skartoċċ
Italian: Per la classificazione delle reazioni avverse è stata usata la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1.000 e <1/100) e raro (≥1/10.000 e <1/1.000).
Maltese: Bħala klassifikazzjoni tar- reazzjonijiet avversi ġiet użata s-sistema li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), u rari(≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Italian: Movymia è un medicinale biosimilare.
Maltese: Movymia huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Italian: EU/1/16/1161/003 [confezione penna e cartuccia]
Maltese: EU/1/16/1161/003 [pakkett ta' skartoċċ u pinna]
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għall-umani mhuwiex magħruf.
Italian: EU/1/16/1161/001 [1 cartuccia] EU/1/16/1161/002 [3 cartucce] EU/1/16/1161/003 [confezione con cartuccia e penna]
Maltese: EU/1/16/1161/001 [1 skartoċċ] EU/1/16/1161/002 [3 skrataċ] EU/1/16/1161/003 [pakkett ta' skartoċċ u pinna]
Italian: La garanzia non copre danni causati da:
Maltese: Il-garanzija ma tkoprix ħsarat ikkawżati minn:
Italian: 1 cartuccia di Movymia 1 Movymia Pen
Maltese: 1 Movymia skartoċċ 1 Movymia Pen
Italian: Lo studio principale comprendeva 1.637 donne in postmenopausa (con età media di 69,5 anni).
Maltese: L-istudju prinċipali inkluda 1,637 mara wara l-menopawża (eta' medja 69.5 sena).
Italian: Soluzione incolore, limpida per iniezione con un pH di 3,8 - 4,5.
Maltese: Soluzzjoni ċara u bla kulur għall-injezzjoni b'pH ta' 3.8-4.5.
Italian: coste e pelvi)
Maltese: UI/kuljum).
Italian: Teriparatide è stato somministrato in dosi singole fino a 100 microgrammi e in dosi ripetute fino a 60 microgrammi/die per 6 settimane.
Maltese: Teriparatide ngħata f'dożi waħedhom sa 100 mikrogramma u f'dożi ripetuti sa 60 mikrogramma/jum għal 6 ġimgħat.
Italian: La stabilità chimica del prodotto in uso è stata dimostrata per 28 giorni ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Maltese: Stabilita' kimika waqt l-użu ntweriet għal 28 jum f'temperatura ta' bejn 2 u 8°C.
Italian: 61118 Bad Vilbel Germania
Maltese: 61118 Bad Vilbel Il-Ġermanja
Italian: Questo studio includeva donne in postmenopausa (N = 277), donne in premenopausa (N = 67) e uomini (N = 83).
Maltese: Dan l-istudju kien jinkludi nisa wara l-menopawża (N=277), nisa qabel il-menopawża (N=67), u irġiel (N=83).
Italian: Teriparatide (rhPTH(1-34)) è il frammento attivo (1-34)
Maltese: Teriparatide (rhPTH(1-34)) hija l-parti attiva (1-34) ta' l-ormon endoġenu uman tal-paratirojde.
Italian: Aghi compatibili con la penna
Maltese: Labar tal-pinna kompatibbli
Italian: Una cartuccia da 2,4 mL contiene 600 microgrammi di teriparatide (corrispondenti a 250 microgrammi per mL).
Maltese: Skartoċċ wieħed ta' 2.4 mL ta' soluzzjoni li fiha 600 mikrogramma ta' teriparatide (li tikkorrispondi għal 250 mikrogramma f'kull mL).
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 individuo su 10):
Maltese: Komuni (jistgħu jolqtu sa persuna 1 minn kull 10 persuni):
Italian: {Presente solo in caso di 1x e 3x cartucce.
Maltese: {Jidhru fil-każ ta' 1x u 3x skrataċ biss.
Italian: Enfisema
Maltese: Emfisema
Italian: Nausea, vomito, ernia iatale dello iato, malattia da reflusso gastroesofageo
Maltese: Tqalligħ, rimettar, ħiatus hernia, mard ta' rifluss gastro-esofagali
Italian: Il volume di distribuzione è circa 1,7 L/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni huwa madwar 1.7 L/kg.
Italian: Al basale, le donne in postmenopausa avevano un'età media di 61 anni, un T-score medio di BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale di -2,7, una dose mediana equivalente di prednisone di 7,5 mg/die, e il 34% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente; le donne in premenopausa avevano un'età media di 37 anni, un T-score medio di BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale di -2,5, una dose mediana equivalente di prednisone di 10 mg/die, e il 9% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente; infine, gli uomini avevano un'età media di 57 anni, un T-score medio di BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale di -2,2, una dose mediana equivalente di prednisone di 10 mg/die, e il 24% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente.
Maltese: Fil-linja bażi, in-nisa wara l-menopawża kellhom età medja ta' 61 sena, medja ta' BMD filparti lumbari ta' l-ispina b'valur T ta' -2.7, doża medja ekwivalenti għal 7.5 mg/jum ta' prednisone u 34 %, skond ir-radjografiji, kellhom ksur ta' wieħed jew ta' aktar vertebra; in-nisa qabel il-menopawża kellhom età medja ta' 37 sena, medja ta' BMD fil-parti lumbari ta' l-ispina b'valur T ta' -2.5, doża medja ekwivalenti għal 10 mg/jum ta' prednisone u 9 %, skond ir-radjografiji, kellhom ksur ta' wieħed jew ta' aktar vertebra; u l-irġiel kellhom età medja ta' 57 sena, medja ta' BMD fil-parti lumbari ta' l ispina b'valur T ta' -2.2, doża medja ekwivalenti għal 10 mg/jum ta' prednisone u 24 %, skond irradjografiji, kellhom ksur ta' wieħed jew ta' aktar vertebra.
Italian: Altri medicinali e Movymia
Maltese: Mediċini oħra u Movymia
Italian: - Aumenti ingiustificati della fosfatasi alcalina.
Maltese: - Livelli għoljin mhux spjegati ta' alkaline phosphatase.
Italian: 1 cartuccia 3 cartucce
Maltese: 1 skartoċċ 3 skrataċ
Italian: La garanzia è limitata alla sostituzione della penna.
Maltese: Din hija limitata għas-sostituzzjoni tal-pinna.
Italian: Danno/insufficienza renale
Maltese: Insuffiċjenza/inde boliment renali
Italian: 1 scatola con una cartuccia di Movymia (contenente 1 cartuccia) e 1 scatola con Movymia Pen (contenente 1 penna).
Maltese: Kartuna 1 ta' Movymia skartoċċ (li fiha skartoċċ 1) u kartuna 1 ta' Movymia Pen (li fiha pinna 1).
Italian: 437 pazienti maschi (età media di 58,7 anni) con osteoporosi ipogonadica (definita in base a bassi livelli mattutini di testosterone libero o a un elevato valore di FSH o di LH) o idiopatica sono stati arruolati in uno studio clinico.
Maltese: 437 pazjent (età medja 58.7 snin) ġew irreġistrati fi studju kliniku għall-irġiel b'osteoporożi tat-tip ipogonadali (definita bħala livell baxx tat-testosterone ħieles fid-demm ta' filgħodu jew livell għoli ta' FSH jew LH) jew idjopatika.
Italian: Fratture vertebrali multiple (≥ 2)
Maltese: Ksur multiplu vertebrali
Italian: Durante un periodo mediano di 18 mesi dopo la sospensione del trattamento con teriparatide, c'è stata una riduzione del 41% (p = 0.004) rispetto al placebo del numero delle pazienti con almeno una nuova frattura vertebrale.
Maltese: Matul medja ta' 18-il xahar wara l-waqfien tal-kura b'teriparatide, kien hemm 41 % tnaqqis (p=0.004) meta mqabbel mal-plaċebo fin-numru ta' pazjenti b'minimu ta' ksur waħdani vertebrali ġdid.
Italian: La dose cumulativa media (mediana) di glucocorticoidi è stata di 474,3 (66,2) mg nel braccio teriparatide e 898,0 (100,0) mg nel braccio risendronato.
Maltese: Il-medja (medjan) tad-doża kumulattiva talglukokortikojd kienet 474.3 (66.2) mg fil-fergħa ta' teriparatide u 898.0 (100.0) mg fil-fergħa ta' risedronate.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Calcio-omeostatici, ormoni paratiroidei e analoghi, codice ATC: H05AA02.
Maltese: Omeostasi tal-kalċju, ormoni tal-paratirojde u analogi, Kodiċi ATC:
Italian: Non sono state rilevate differenze nella farmacocinetica di teriparatide in relazione all'età (intervallo da 31 a 85 anni).
Maltese: L-ebda differenza ma dehret fil-farmakokinetiċita' ta' teriparatide rigward l-eta' (medda 31 sa 85 sena).
Italian: Al basale, le donne avevano un'età media di 72,1 anni e una mediana di 2 fratture vertebrali prevalenti; il 57,9% delle pazienti aveva ricevuto una precedente terapia con bifosfonati e il 18,8% assumeva glucocorticoidi in concomitanza durante lo studio.
Maltese: Fil-linja bażi, n-nisa kellhom età medja ta' 72.1 sena u medjan ta' 2 ksur prevalenti tal-vertebrae; 57.9 % tal-pazjenti kienu rċivew terapija preċedenti b'bisphosphonate u 18.8 % ħadu glukokortikojdi fl-istess waqt matul l-istudju.
Italian: Teriparatide aumenta le concentrazioni sieriche di acido urico.
Maltese: Teriparatide jżid il-konċentrazzjonijiet ta' uric acid fis-serum.
Italian: L'ormone paratiroideo endogeno (PTH) con 84 aminoacidi è il principale regolatore del metabolismo del calcio e del fosfato nelle ossa e nei reni.
Maltese: L-ormon endoġenu 84-amino-acid tal-paratirojde (PTH) huwa r-regulatur prinċipali tal-metaboliżmu ta' calcium u phosphate fl-għadam u fil-kliewi.
Italian: L'incidenza cumulativa dell'insieme delle fratture cliniche (fratture vertebrali cliniche e non vertebrali) è stata del 4,8% nelle pazienti in trattamento con teriparatide e del 9,8% nelle pazienti in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0.0009.
Maltese: Linċidenza kumulattiva tal-ksur kliniku miġbur flimkien (ksur kliniku tal-vertebra u mhux tal-vertebrae) kienet 4.8 % fil-pazjenti ttrattati b'teriparatide u 9.8 % fil-pazjenti ttrattati b'risedronate, proporzjon ta' periklu (95 % CI) = 0.48 (0.32-0.74), p=0.0009.
Italian: • aumento di un enzima chiamato fosfatasi alcalina
Maltese: • żieda f'enzima msejħa alkaline phosphatase
Italian: Per quei soggetti che avevano radiografie della colonna vertebrale al basale e al follow-up, l'incidenza di nuove fratture vertebrali è stata di 28/516 (5,4%) nelle pazienti in trattamento con teriparatide e 64/533 (12,0%) in quelle in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0.0001.
Maltese: Għall-dawk l-individwi li kellhom radjugrafs tas-sinsla tal-linja bażi u tas-segwitu, linċidenza ta' ksur vertebrali ġdid kienet 28/516 (5.4 %) fil-pazjenti ttrattati b'teriparatide u 64/533 (12.0 %) fil-pazjenti ttrattati b'risedronate, riskju relattiv (95 % CI) = 0.44 (0.29-0.68), p<0.
Italian: Placebo (N = 544) (%)
Maltese: Każijiet ta' Ksur fin-Nisa Wara l-Menopawża Plaċebo (N=544) (%)
Italian: Acido acetico glaciale, sodio acetato triidrato, mannitolo, metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico (per la regolazione del pH) e sodio idrossido (per la regolazione del pH).
Maltese: Glacial acetic acid, sodium acetate, trihydrate, mannitol, metacresol, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) usodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH).
Italian: 1103 Budapest UNGHERIA
Maltese: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest L-UNGERIJA
Italian: • Se soffre di problemi ai reni (compromissione renale di grado moderato).
Maltese: • jekk tbati minn xi problemi tal-kliewi (indeboliment moderat tal-kliewi).
Italian: Ciascuna cartuccia di Movymia contiene 28 dosi fisse da 80 microlitri di Movymia.
Maltese: Kull Movymia skartoċċ fih 28 doża ta' 80 mikrolitru fiss ta' Movymia.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla penna dopo SCAD/EXP.
Maltese: Tużax din il-mediċina wara d-data ta' meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna u l-pinna wara JIS/EXP.
Italian: Popolazione adulta più giovane
Maltese: Popolazzjoni ta' adulti mhux daqshekk kbar
Italian: • uso della penna con un dispositivo medico, accessori o materiali di consumo diversi da quelli raccomandati da XXXXXXXXXXX.
Maltese: • meta l-pinna tintuża ma' apparat mediku, aċċessorji jew oġġetti intiżi għall-użu minbarra dawk rakkomandati minn XXXXXXXXXXX.
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 individuo su 100):
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jolqtu sa persuna 1 minn kull 100 persuni):
Italian: • emorroidi
Maltese: • murliti (emorrojdi)
Italian: Teriparatide aveva aumentato la BMD a livello dell'anca in toto (3,6%) rispetto all'alendronato (2,2%) (p < 0.01), così come a livello del collo femorale (3,7%) rispetto all'alendronato (2,1%) (p < 0.05).
Maltese: Teriparatide żied il-BMD tal-ġenbejn kollu (3.6 %) meta mqabbel ma' alendronate (2.2 %) (p<0.01) kif ukoll fl-għonq ta' l-għadma tal-koxxa (3.7 %) meta mqabbel ma' alendronate (2.1 %) (p<0.05).
Italian: • BD Micro-Fine Ultra aghi calibro da 29 a 31 (diametro 0,25 - 0,33 mm) e lunghezza 12,7, 8 o 5 mm Sulla base dei suddetti dati di compatibilità, potranno essere utilizzati aghi per penna di altri produttori.
Maltese: Ultra labar 29 sa 31 gejġ (dijametru 0.25 - 0.33 mm) u tul ta' 12.7, 8 jew 5 mm Labar tal-pinna minn manifatturi oħrajn jistgħu jintużaw skont id-dettalji tal-kompatibbiltà ddikjarati tagħhom.
Italian: Esperienza di sovradosaggio basata su segnalazioni spontanee dopo commercializzazione Fra le segnalazioni spontanee dopo commercializzazione, ci sono stati casi di errori nella somministrazione del medicinale in cui l'intero contenuto di una penna con teriparatide (fino a 800 microgrammi) era stato somministrato come dose singola.
Maltese: Esperjenza ta' doża eċċessiva bbażata fuq rapporti spontanji wara t-tqegħid fis-suq F'rapporti spontanji wara t-tqegħid fis-suq, kien hemm każijiet ta' żbalji fil-medikazzjoni fejn ilkontenut kollu (sa 800 mikrogramma) ta' pinna ta' teriparatide ngħata f'doża waħda.
Italian: Non utilizzi Movymia Pen per iniettare altri medicinali (ad esempio insulina).
Maltese: Tużax Movymia Pen tiegħek biex tinjetta xi mediċina oħra (eż. insulina).
Italian: Gravidanza L'uso di Movymia è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Maltese: Tqala Waqt it-tqala l-użu ta' Movymia huwa kontra-indikat (ara sezzjoni 4.3).
Italian: Non c'è stata evidenza di reazioni di ipersensibilità, di reazioni allergiche, di effetti sulla calcemia o di effetti sulla risposta della densità minerale ossea (Bone Mineral Density, BMD).
Maltese: Ma kienx hemm evidenza ta' reazzjonijiet ta' sensittivita' eċċessiva, reazzjonijiet allerġiċi, effetti fuq calcium fis-serum, jew effetti fuq id-Densità Minerali tal-Għadam (BMD).
Italian: Ogni cartuccia contiene 2,4 mL di soluzione, corrispondente a 28 dosi da 20 microgrammi (per 80 microlitri).
Maltese: Kull skartoċċ fih 2.4 mL ta' soluzzjoni li tikkorrispondi għal 28 doża ta' 20 mikrogramma (għal kull 80 mikrolitru).
Italian: Gli effetti di teriparatide sullo scheletro dipendono dal tipo di esposizione sistemica.
Maltese: L-effetti skeletriċi ta' teriparatide jiddependu fuq il-mod ta' espożizzjoni sistemika.
Italian: • un ago compatibile per la penna
Maltese: • labra tal-pinna kompatibbli
Italian: In un ampio studio clinico, nel 2,8% delle donne che hanno ricevuto teriparatide sono stati trovati anticorpi che presentavano una reazione crociata con teriparatide.
Maltese: F' prova klinika kbira, l-antikorpi li ġew cross-reacted ma' teriparatide instabu f'2.8 % tan-nisa li ngħataw teriparatide.
Italian: Teriparatide non è risultato genotossico in una batteria standard di test.
Maltese: Teriparatide ma kienx ġenotossiku f'sensiela ta' testijiet standardizzati.
Italian: Uso sottocutaneo {1x} s.c. {3x}
Maltese: Użu għal taħt il-ġilda {1x} SC
Italian: Movymia non deve essere trasferito in una siringa.
Maltese: Movymia m'għandux jiġi ttrasferit għal siringa.
Italian: Movymia cartuccia e penna
Maltese: Movymia skartoċċ u pinna
Italian: L'assunzione media (mediana) di vitamina D nel braccio teriparatide è stata di 1.433 UI/die (1.400 UI/die) e per il braccio risedronato è stata di 1.191 UI/die (900 UI/die).
Maltese: Il-medja (medjan) tat-teħid tal-vitamina D għall-fergħa ta' teriparatide kienet 1,433 UI/kuljum (1,400
Italian: In studi clinici le seguenti reazioni sono state riportate con una differenza di frequenza ≥1% rispetto al placebo: vertigine, nausea, dolore agli arti, capogiro, depressione, dispnea.
Maltese: Fi studji kliniċi, ġew irrapportati dawn ir-reazzjonijiet li ġejjin b'differenza ta' frekwenza mill-plaċebo ta' ≥ 1 %: vertigo, tqalligħ, uġigħ fid-dirgħajn u fir-riġlejn, dipressjoni, qtugħ ta' nifs.
Italian: Negli studi clinici, il 2,8% dei pazienti trattati con teriparatide aveva concentrazioni sieriche di acido urico al di sopra del limite superiore del valore normale rispetto allo 0,7% dei pazienti trattati con placebo.
Maltese: Fil-provi kliniċi, 2.8 % tal-pazjenti li ħadu teriparatide kellhom konċentrazzjonijiet ta' uric acid fis-serum ogħla mill-limitu ta' fuq tannormal meta mqabbel ma' 0.7 % ta' pazjenti li ġew ikkurati bil-plaċebo.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per teriparatide.
Maltese: M' hemmx antidotu speċifiku għal teriparatide.
Italian: Osteoporosi in postmenopausa
Maltese: Osteoporożi wara l-menopawża
Italian: 1103 Budapest Ungheria
Maltese: Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest L-Ungerija
Italian: Stanchezza, dolore toracico, astenia, eventi lievi e transitori nel sito di iniezione, inclusi dolore, tumefazione, eritema, contusione localizzata, prurito e minimo sanguinamento in sede di iniezione
Maltese: Għeja, uġigħ fissider, astenja, avvenimenti ħfief u momentanji fissit ta' l-injezzjoni, li jinkludu wġigħ, nefħa, eritema, tbenġil lokalizzat, ħakk u xi ftit ta' fsada fis-sit ta' linjezzjoni
Italian: • uomini ad aumentato rischio di fratture;
Maltese: • irġiel li għandhom riskju akbar ta' ksur;
Italian: Altre informazioni su Movymia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Movymia
Italian: Movymia contiene il principio attivo teriparatide.
Maltese: Movymia fih is-sustanza attiva teriparatide.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Movymia consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Movymia è un "medicinale biosimilare".
Maltese: Movymia huwa ‘mediċina bijosimili'.
Italian: Movymia è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in cartucce (contenenti 600 microgrammi di teriparatide) destinate all'utilizzo con il sistema ServoPen Fix.
Maltese: Movymia jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni fi skrataċ (li fihom 600 mikrogramma ta' teriparatide) maħsuba biex jintużaw mas-sistema ServoPen Fix.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Movymia.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Movymia.
Italian: Teriparatide, il principio attivo di Movymia, è identico a una parte dell'ormone paratiroideo umano.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Movymia, it-teriparatide, hija identika għal parti mill-ormon tal-paratirojde uman.
Italian: Quali sono i rischi associati a Movymia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Movymia?
Italian: • uomini e donne ad aumentato rischio di fratture a causa di trattamento a lungo termine con glucocorticoidi (un tipo di steroidi).
Maltese: • irġiel u nisa li għandhom riskju akbar ta' ksur minħabba kura għal żmien twil bil-glukokortikojdi (tip ta' sterojdi).
Italian: Il medicinale di riferimento di Movymia è Forsteo.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Movymia hija Forsteo.
Italian: Movymia non deve essere usato nei pazienti affetti da altre disfunzioni ossee quali malattia di Paget, tumore osseo o metastasi ossee (cancro che si è propagato alle ossa), o nei pazienti che hanno subito una radioterapia dello scheletro, o affetti da ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue), livelli inspiegabilmente elevati di fosfatasi alcalina (un enzima) o grave malattia renale.
Maltese: Movymia ma għandux jintuża fuq pazjenti li jkollhom mard ieħor tal-għadam bħall-marda ta' Paget, kanċer tal-għadam jew metastażi tal-għadam (kanċer li jkun infirex għall-għadam), fuq pazjenti li kellhom terapija ta' radjazzjoni tal-iskeletru, jew fuq pazjenti b'iperkalċemija (livelli għoljin ta' kalċju fid-demm), b'livelli għoljin mingħajr raġuni ta' alkaline phosphatase (enzima), jew b'mard serju talkliewi.