FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
Italian: Per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma a cellule squamose localmente avanzato e non operabile del collo e della testa (SCCHN), la dose consigliata di docetaxel è di 75 mg/m2 come infusione di 1 ora seguita dal cisplatino 75 mg/m2 per oltre 1 ora, il giorno 1, seguito da 5-fluorouracile 750 mg/m2 al giorno somministrato in infusione continua di 24 ore per 5 giorni.
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg/2.88 ml per vial.
Italian: Questo maggior riempimento assicura che dopo la diluizione con l'intero contenuto del flaconcino di solvente accluso per docetaxel, il volume minimo estraibile di soluzione prediluita sia di 8 ml, contenenti 10 mg/ml di docetaxel, che corrisponde al contenuto dichiarato in etichetta di 80 mg/2,88 mlper flaconcino.
English: Myalgia (G3/4: 0.7%); Arthralgia (G3/4:
Italian: Mialgia (G3/4: 0,7%); Artralgia (G3/4:
English: Docetaxel Teva in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Italian: Docetaxel Teva in associazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule non operabile, localmente avanzato o metastatico che non hanno ricevuto precedenti chemioterapie per questa condizione.
English: Docetaxel Teva is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Italian: Docetaxel Teva è indicato per il trattamento di pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di un precedente trattamento chemioterapico.
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg/0.72 ml per vial.
Italian: Questo maggior riempimento assicura che dopo la diluizione con l'intero contenuto del flaconcino di solvente accluso per docetaxel, il volume minimo estraibile di soluzione prediluita sia di 2 ml, contenenti 10 mg/ml di docetaxel, che corrisponde al contenuto dichiarato in etichetta di 20 mg/0,72 ml per flaconcino.
English: Solvent vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Italian: Flaconcino in vetro chiaro Tipo I da 15 ml con tappo di gomma bromobutilica e capsula rimovibile.
English: Dysgeusia (G3/4: <1%); Paraesthesia (G3/4: <1%)
Italian: Patologie del sistema nervoso Disgeusia (G3/4: <1%); Parestesia (G3/4: <1%)
English: Constipation (G3/4: 1.0 %); Gastrointestinal pain (G3/4:
Italian: Stipsi (G3/4: 1,0%); Dolore gastrointestinale (G3/4:
English: Solvent vial 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Italian: Flaconcino in vetro chiaro Tipo I da 6 ml con tappo di gomma bromobutilica e capsula rimovibile.
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Italian: L'aggiunta dell'intero contenuto del flaconcino di solvente a quello di Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml concentrato per soluzione per infusione assicura l'ottenimento di una soluzione premiscelata con una concentrazione di 10 mg/ml di docetaxel.
English: General disorders and administration site conditions In study TAX316 peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and 23 of 736 FAC patients (3.1%).
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Nello studio TAX316 si è osservato edema periferico che è iniziato durante il periodo di trattamento ed è perdurato durante il periodo di follow-up dopo la fine della chemioterapia in 119 delle 744 pazienti TAC (16,0%) e in 23 delle 736 pazienti FAC (3,1%).
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate nel cancro della mammella per Docetaxel 100 mg/m2 in associazione con trastuzumab
English: Neutropenia (G3/4: 83.5%); Anaemia (G3/4: 12.4%); Thrombocytopenia (G3/4: 4.0%);
Italian: Neutropenia (G3/4: 83,5%); Anemia (G3/4: 12,4%); Trombocitopenia (G3/4:
English: Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
Italian: Docetaxel in associazione con trastuzumab è stato valutato nel trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico con iperespressione di HER2 e che non hanno ricevuto precedenti trattamenti chemioterapici per malattia metastatica.
English: Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection (G3/4: 2.6%)
Italian: Infezione (G3/4: Infezione neutropenica (G3/4: 2,6%)
English: Asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 12 patients (2.3%) in TAC arm and 4 patients (0.8%) in FAC arm. At the end of the follow-up period, asthenia was observed to be ongoing in 2 patients (0.4%) in TAC arm, and in 2 patients (0.4%) in FAC arm.
Italian: L'astenia che è iniziata durante il periodo di trattamento ed è perdurata durante il periodo di follow-up era ancora presente in 12 pazienti (2,3%) nel braccio TAC e in 4 pazienti (0,8%) nel braccio FAC.
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1,000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
Italian: I pazienti trattati con docetaxel hanno ricevuto 75 mg/m² di docetaxel (T) in infusione endovenosa il giorno 1 seguito dal cisplatino (P) 100 mg/m² somministrato in infusione endovenosa di durata da 30 minuti a tre ore, seguito da infusione endovenosa continua di 5-fluorouracile (F) 1.000 mg/m²/die dal giorno 1 al giorno 4.
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Italian: L'aggiunta dell'intero contenuto del flaconcino di solvente a quello del flaconcino di Docetaxel Teva 80 mg concentrato per soluzione per infusione assicura l'ottenimento di una soluzione prediluita di 10 mg/ml di docetaxel.
English: Docetaxel Teva in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Italian: Docetaxel Teva in associazione con trastuzumab è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico, con iperespressione di HER2 e che non hanno ricevuto in precedenza una terapia chemioterapica per malattia metastatica.
English: Docetaxel Teva in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Italian: Docetaxel Teva in associazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella localmente avanzato o metastatico dopo fallimento di una chemioterapia citotossica.
English: Docetaxel Teva in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Italian: Docetaxel Teva in associazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella localmente avanzato o metastatico che non hanno ricevuto una precedente terapia citotossica per questa patologia.
English: PF).
Italian: PC: { numero }
English: Acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome have been reported (frequency uncommon) in pivotal clinical studies in breast cancer with TAC regimen.
Italian: In studi clinici registrativi nel cancro della mammella con il regime TAC, sono stati osservati casi di leucemia mieloide acuta e sindrome mielodisplastica (frequenza non nota).
English: Infection (G3/4: 3.6%)
Italian: Infezioni (G3/4: 3,6%)
English: D.
Italian: N.
English: • Each vial contains 20 mg/0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
Italian: • Ogni flaconcino contiene 20 mg/0,72 ml di soluzione da 27,73 mg/ml di docetaxel in polisorbato 80 (volume di riempimento: 24,4 mg/0,88 ml).
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1,000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Italian: I pazienti nel braccio di confronto hanno ricevuto cisplatino (P) 100 mg/m² somministrato in infusione di durata da 30 minuti a tre ore il giorno 1, seguito da 5-fluorouracile (F) 1.000 mg/m²/die dal giorno 1 al giorno 5.
English: 2.1 Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial:
Italian: 2.1 Flaconcini di Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml:
English: Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Italian: Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml concentrato per soluzione per infusione docetaxel
English: Docetaxel Teva monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Italian: Docetaxel Teva in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica.
English: 2.2 Solvent for Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial:
Italian: 2.2 Flaconcini di solvente di Docetaxel Teva 80mg/2,88 ml:
English: Diarrhoea (G3/4: Vomiting (G3/4: 0.6%)
Italian: Diarrea (G3/4: 2,9%); Vomito (G3/4: 0,6%)
English: Gastric adenocarcinoma
Italian: Flaconcino di solvente
English: 2.2 Solvent for Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial:
Italian: 2.2 Flaconcini di solvente di Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml:
English: Nausea (G3/4: 0.6%); Stomatitis (G3/4:
Italian: Nausea (G3/4: 0,6%); Stomatiti (G3/4:
English: Nausea (G3/4: 5.0%); Stomatitis (G3/4:
Italian: Nausea (G3/4: 5,0%); Stomatite (G3/4:
English: 2.1 Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial:
Italian: 2.1 Flaconcini di Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml:
English: Dyspepsia (G3/4:
Italian: Disgeusia (G3/4:
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate per la terapia adiuvante con Docetaxel 75 mg/m2 in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide nei pazienti con cancro della mammella linfonodo positivo (TAX 316) e linfonodo negativo (GEICAM 9805)
English: In study TAX316 peripheral sensory neuropathy started during the treatment period and persisted into the follow-up period in 84 patients (11.3%) in TAC arm and 15 patients (2%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 10 patients (1.3%) in TAC arm, and in 2 patients (0.3%) in FAC arm.
Italian: Nello studio TAX 316 si è riscontrata neuropatia sensitiva periferica che è iniziata durante il periodo di trattamento ed è perdurata durante il periodo di follow-up in 84 pazienti (11,3%) nel braccio TAC e in 15 pazienti (2%) nel braccio FAC.
English: Number of patients PSA** response rate (%) 95% CI p-value*
Italian: Rapporto di rischio 95% CI valore di p †* Numero dei pazienti Tasso di risposta del PSA** (%)
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value
Italian: Rapporto di rischio (95% CI) ** p-value
English: Best overall response to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Italian: Migliore risposta globale alla chemoterapia (%) - (95% CI) *** p-value
English: Each vial of Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Italian: Ogni flaconcino di Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml concentrato contiene 80 mg di docetaxel.
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95%CI) ***p-value
Italian: Migliore risposta globale alla chemioterapia (CR+PR) (%) - (95% CI) *** p-value
English: Each vial of Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Italian: Ogni flaconcino di Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml concentrato contiene 20 mg di docetaxel.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro della mammella per Docetaxel 75 mg/m2 in associazione con capecitabina
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL TEVA 80 mg/2.88 ml CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION
Italian: GUIDA ALLA PREPARAZIONE DI DOCETAXEL TEVA 80 mg/2,88 ml CONCENTRATO E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
English: Anaemia (G3/4:
Italian: Aritmia (G3/4:
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%); Gastrointestinal haemorrhage (G3/4:
Italian: Dolore gastrointestinale (G3/4: 1,2%); Emorragia gastrointestinale (G3/4: 0,4%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro della mammella per Docetaxel 75 mg/m in associazione con doxorubicina
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m2, as a 1 to 3 hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg /m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Italian: 75 mg/m2, in infusione della durata di 1 - 3 ore (entrambe solo il giorno 1), seguita da 5-fluorouracile 750 mg/m2 al giorno somministrato in infusione continua di 24 ore per 5 giorni, a partire dalla fine dell'infusione di cisplatino.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro della mammella per Docetaxel 100 mg/m2 in associazione con trastuzumab
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Italian: Vomito (G3/4: 0,8%); Diarrea (G3/4: 1,7%)
English: The kinetic profile of docetaxel is dose independent and consistent with a three-compartment pharmacokinetic model with half lives for the α, β and γ phases of 4 min, 36 min and 11.1 h, respectively.
Italian: 20-115 mg/m2 in studi di fase I. Il profilo cinetico di docetaxel non è dose-dipendente ed è consistente con un modello farmacocinetico a tre compartimenti, con emivite per le fasi α, β e γ rispettivamente di
English: Infections (G3/4: 5.7%; including sepsis and pneumonia, fatal in
Italian: Infezioni ed infestazioni Infezioni (G3/4: 5,7% comprese sepsi e polmonite letali nell'1,7%)
English: Neoplasms benign,
Italian: Flaconcini monodose.
English: • The solvent for Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Italian: • Il solvente per Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml è contenuto in un flaconcino da 15 ml in vetro chiaro con tappo di gomma bromobutilica e capsula rimovibile.
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1-hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m2, as a 1-to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg /m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Italian: 75 mg/m2, in infusione della durata di 1-3 ore (entrambe solo il giorno 1), seguita da 5-fluorouracile 750 mg/m2 al giorno somministrato in infusione continua di 24 ore per 5 giorni, a partire dalla fine dell'infusione di cisplatino.
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Italian: Neutropenia (G3/4: Anemia (G3/4: 9,2%); Trombocitopenia (G3/4: 5,2%)
English: • The solvent for Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Italian: • Il solvente per Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml è contenuto in un flaconcino da 6 ml in vetro chiaro con tappo di gomma bromobutilica e capsula rimovibile.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro del polmone non a piccole cellule per Docetaxel 75 mg/m in associazione con cisplatino
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate nell'adenocarcinoma dello stomaco per Docetaxel 75 mg/m2 in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile
English: Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Italian: Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml concentrato e solvente per soluzione per infusione docetaxel
English: TCF n=221
Italian: n=221
English: Hazard ratio: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Italian: Rapporto di rischio: 1,032 [95% CI:
English: Ventricular arrhythmia including ventricular tachycardia (sometimes fatal) has been reported in patients treated with docetaxel in combination regimens including doxorubicin, 5-fluorouracil and/ or cyclophosphamide (see section 4.8).
Italian: In pazienti trattati con docetaxel in regimi di combinazione che includevano doxorubicina, 5fluorouracile e/o ciclofosfamide è stata riportata aritmia ventricolare, inclusa tachicardia ventricolare (a volte fatale) (vedere paragrafo 4.8).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - SOLVENT FOR 20 mg/0.72 ml
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO- SOLVENTE PER 20 mg/0,72 ml
English: Infection associated with G4 neutropenia (G3/4: 4.6%)
Italian: Infezioni associate a neutropenia G4 (G3/4:
English: In study TAX316 alopecia persisting into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 687 of 744 TAC patients (92.3%) and 645 of 736 FAC patients (87.6%).
Italian: Nello studio TAX316 in 687 pazienti delle 744 del gruppo TAC (92,3%) e in 645 pazienti delle 736 del gruppo FAC (87,6%) alla fine della chemioterapia è stata riportata alopecia che perdurava nel periodo di follow-up.
English: • The Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Italian: • Il flaconcino di Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml, ha una capacità di 6 ml, è in vetro chiaro con un tappo di gomma bromobutilica e una capsula rimovibile.
English: 3 hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Italian: 100 mg/m somministrato in infusione della durata di 30 minuti fino a tre ore, seguito da 5-fluorouracile 1000 mg/m2 al giorno, somministrato in infusione continua di 1-4 giorni.
English: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82
Italian: H-2100 Gödöllő
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value
Italian: Rapporto di rischio aggiustato (95% CI) * p-value
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro del collo e della testa per Docetaxel 75 mg/m2 in associazione con cisplatino e 5-fluoruracile
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 single agent
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate nel cancro della mammella per Docetaxel 100 mg/m2 in monoterapia
English: Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Italian: Tabella delle reazioni avverse per la terapia adiuvante con Docetaxel 75 mg/m2 in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide nei pazienti con cancro della mammella linfonodo positivo (TAX 316) e linfonodo negativo (GEICAM 9805) - dati cumulativi
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL TEVA 20 mg/0.72 ml CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION
Italian: GUIDA ALLA PREPARAZIONE DI DOCETAXEL TEVA 20 mg/0,72 ml CONCENTRATO PER SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4:
Italian: Neurotossicità (G3/4: 0%); Sonnolenza (G3/4: 0%)
English: Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Italian: Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml concentrato e solvente per soluzione per infusione docetaxel
English: Infection (G3/4: 3.6%) Neutropenic infection
Italian: Infezioni (G3/4: infezione neutropenia
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Italian: Tabella delle reazioni avverse per terapia adiuvante con Docetaxel 75 mg/m2 in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide nei pazienti con cancro della mammella linfonodo positivo (TAX 316) e linfonodo negativo (GEICAM 9805) - dati cumulativi
English: Median TTP (months) (95% CI)
Italian: Tempo alla progressione TTP (in mesi) mediano (95% CI)
English: Infection (G3/4: 6.3%); Neutropenic infection
Italian: Trombocitopenia (G3/4: 0,6%); Neutropenia febbrile
English: • The Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Italian: • Il flaconcino di Docetaxel Teva 80 mg2,88 ml, ha una capacità di 15 ml, è in vetro chiaro con un tappo di gomma bromobutilica e una capsula rimovibile.
English: Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: Phlebitis (G3/4: 0%)
Italian: Ipotensione (G3/4: Flebite (G3/4: 0%)
English: p=
Italian: valore di p *
English: The pharmacokinetics of docetaxel have been evaluated in cancer patients after administration of 20-115 mg/m2 in phase I studies.
Italian: La farmacocinetica di docetaxel è stata studiata in pazienti con tumore dopo somministrazione di 20-115 mg/m2 in studi di fase I. Il profilo cinetico di docetaxel non è dose-dipendente ed è consistente con un modello farmacocinetico a tre compartimenti, con emivite per le fasi α, β e γ rispettivamente di
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Italian: Esofagiti/disfagia/odinofagia (G3/4: 0,6%);
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Italian: Nello studio GEICAM 9805 la neuropatia sensitiva periferica che è iniziata durante il periodo di trattamento è perdurata durante il periodo di follow-up in 10 pazienti (1,9%) nel braccio TAC e in 4 pazienti (0,8%) nel braccio FAC.
English: Skin reaction (G3/4:
Italian: Reazioni cutanee (G3/4:
English: Dizziness; Headache (G3/4: <1%);
Italian: Tosse (G3/4: <1%);
English: Lymphoedema (G3/4:
Italian: Capogiri (G3/4: