FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Pagetin luutauti potilailla, joille muut hoitomuodot eivät sovi, esimerkiksi potilaat, joilla on vaikeita munuaisongelmia.
Norwegian Bokmål: - Paget's sykdom i ben hos pasienter som ikke kan bruke annen behandling for denne tilstanden, for eksempel pasienter med alvorlige nyreproblemer.
Finnish: Tavanomaiset annokset ovat: - luukadon ehkäisyyn: 100 IU kerran vuorokaudessa tai 50 IU kahdesti vuorokaudessa 2-4 viikon ajan, annettuna lihakseen tai ihonalaiseen kudokseen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er: - Forebygging av bentap: 100 IE daglig eller 50 IE to ganger daglig i 2 til 4 uker, gitt i muskelen eller i underhudsvevet.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilailla, jotka saivat kalsitoniinia osteoporoosin ja osteoartriitin hoitoon, on havaittu syöpäriskin kasvua pitkäkestoisen hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med kalsitonin for osteoporose og osteoartritt i kliniske studier har vist en økt risiko for kreft ved langtidsbehandling.
Finnish: Hoito saa kestää normaalisti enintään kolme kuukautta, koska pahanlaatuisten sairauksien suurentuneen riskin ja kalsitoniinin pitkäaikaisen käytön välisestä yhteydestä on näyttöä.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten bør vanligvis ikke overskride 3 måneder på grunn av økt risiko for maligniteter ved langtidsbruk av kalsitonin.
Finnish: Tällöin on otettava huomioon mahdolliset hyödyt sekä näyttö pahanlaatuisten sairauksien suurentuneen riskin ja kalsitoniinin pitkäaikaisen käytön välisestä yhteydestä (katso kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av av bevis for økt risiko for maligniteter ved langtidsbruk av kalsitonin (se pkt.
Finnish: Ennen kuin otat <kauppanimi> -valmistetta [alla oleva teksti on lisättävä]
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <legemidlets navn> [ordlyden under skal settes inn]
Finnish: Miten <kauppanimi> -valmistetta otetaan [alla oleva teksti on lisättävä] Lääkärisi päättää tilanteestasi riippuen oikean annoksen ja sen, miten pitkään sinun tulee käyttää kalsitoniinihoitoa.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre riktig dose og hvor lenge du skal behandles med kalsitonin avhengig av din tilstand.
Finnish: Koska pahanlaatuisten sairauksien suurentuneen riskin ja kalsitoniinin pitkäaikaisen käytön välisestä yhteydestä on näyttöä (katso kohta 4.4), hoidon kesto kaikissa käyttöaiheissa on rajoitettava lyhyimpään mahdolliseen aikaan, ja hoidossa on käytettävä pienintä tehokasta annosta.
Norwegian Bokmål: 4.4), bør behandlingsperioden ved alle indikasjoner begrenses til kortest mulig varighet og ved bruk av laveste effektive dose.
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa [alla oleva teksti on lisättävä]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [ordlyden under skal settes inn]
Finnish: Suositeltava annos on 100 IU kerran vuorokaudessa tai 50 IU kahdesti vuorokaudessa annettuna ihon alle tai lihakseen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 100 IE daglig eller 50 IE to ganger daglig som subkutan eller intramuskulær injeksjon.
Finnish: 5.Stock 1110 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: 1110 Wien, Austria
Finnish: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
Norwegian Bokmål: Novartis Norge AS, Postboks 4284
Finnish: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
Norwegian Bokmål: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma
Finnish: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
Norwegian Bokmål: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France
Finnish: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Norwegian Bokmål: DOCTUM PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Finnish: Saksa mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Norwegian Bokmål: Tyskland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Finnish: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Norwegian Bokmål: 58-500, Jelenia Góra, Poland
Finnish: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF KORYTSAS 13
Norwegian Bokmål: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF
Finnish: VOTANIA SA PEGASSOU 18
Norwegian Bokmål: PEGASSOU 18
Finnish: PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Norwegian Bokmål: GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Finnish: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS
Norwegian Bokmål: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS
Finnish: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
Norwegian Bokmål: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
Finnish: 200 IU/annos, 2000 IU/ML
Norwegian Bokmål: 200 IE/dose, 2000 IE/ml
Finnish: LEOVAN M. LEON AND CO
Norwegian Bokmål: LEOVAN M. LEON AND CO MENANDROU 54
Finnish: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13
Norwegian Bokmål: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS
Finnish: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Norwegian Bokmål: Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Finnish: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
Norwegian Bokmål: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE
Finnish: Calcitonin-ratiopharm Nasenspray
Norwegian Bokmål: Calcitoninratiopharm Nasenspray
Finnish: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11
Norwegian Bokmål: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA
Finnish: 635 00 Brno Czech republic
Norwegian Bokmål: 635 00 Brno
Finnish: Saksa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Finnish: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151
Norwegian Bokmål: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Finnish: Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal
Norwegian Bokmål: Calcitoninratiopharm 200 Nasal
Finnish: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Norwegian Bokmål: Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,
Finnish: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 IU/annos
Norwegian Bokmål: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray
Finnish: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Norwegian Bokmål: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Finnish: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Norwegian Bokmål: Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Finnish: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
Norwegian Bokmål: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM
Finnish: Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Norwegian Bokmål: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Finnish: 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Norwegian Bokmål: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Finnish: PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Norwegian Bokmål: KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Finnish: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara)
Norwegian Bokmål: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy
Finnish: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
Norwegian Bokmål: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E.
Finnish: Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
Norwegian Bokmål: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Finnish: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray
Norwegian Bokmål: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E.
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Finnish: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2
Norwegian Bokmål: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN
Finnish: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
Norwegian Bokmål: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-PerretFrance
Finnish: 12th Km National Highway
Norwegian Bokmål: 12th Km National Highway Metamorfosi Attikis 14452
Finnish: CALCITONIN / TARGET 100 IU/annos
Norwegian Bokmål: CALCITONIN / TARGET
Finnish: PIKERMI ATTIKIS 19009
Norwegian Bokmål: MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009
Finnish: VOCATE
Norwegian Bokmål: VOTANIA SA
Finnish: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Norwegian Bokmål: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
Finnish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Norwegian Bokmål: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. Pola 21
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta
Norwegian Bokmål: Storbritannia
Finnish: Calcitonin 100 Jelfa injektio ihon alle
Norwegian Bokmål: Calcitonin 100 Jelfa 100 IE/ml injeksjon subkutan bruk
Finnish: Miacalcic Nasal 100 100 IU
Norwegian Bokmål: Miacalcic Nasal 100 100 IE
Finnish: G. LYRA 25, KIFISSIA
Norwegian Bokmål: BIOMEDICA-CHEMICA S.A G. LYRA 25, KIFISSIA
Finnish: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Norwegian Bokmål: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Finnish: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Norwegian Bokmål: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Finnish: PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
Norwegian Bokmål: EVROU 4 AND MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
Finnish: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
Norwegian Bokmål: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Finnish: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Norwegian Bokmål: Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Finnish: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Norwegian Bokmål: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Finnish: 100 IU
Norwegian Bokmål: 100 IE
Finnish: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17
Norwegian Bokmål: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock
Finnish: Osseocalcina 200
Norwegian Bokmål: TONOCALTIN 200
Finnish: Osteodon sumutinliuos
Norwegian Bokmål: Osteodon nebulisasjonsoppløsning nasal bruk
Finnish: NYLEX 100 UI/dose
Norwegian Bokmål: NYLEX 100 UI/dose 1100 IE/ml
Finnish: Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml injektioneste, liuos ihon alle, lihakseen ja laskimoon
Norwegian Bokmål: Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Finnish: Miacalcic Nasal 200 200 IU
Norwegian Bokmål: Miacalcic Nasal 200 200 IE
Finnish: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion injektio- / infuusioneste, liuos ihon alle, lihakseen, laskimoon
Norwegian Bokmål: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning subkutan bruk, intramuskulær bruk, intravenøs bruk
Finnish: Sisäpakkaus
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Indre emballasje
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Finnish: • noin yhden tunnin aikana.
Norwegian Bokmål: • i løpet av ca. 1 time.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote tulisi käyttää välittömästi.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Finnish: 24 potilaalla oli neutropenia.
Norwegian Bokmål: Tjuefire pasienter hadde neutropeni.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. lokakuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 7. syyskuuta 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2001 Dato for siste fornyelse: 7. september 2011
Finnish: Pyydä lääkäriltä lisätietoja.
Norwegian Bokmål: Be legen din om mer informasjon.
Finnish: • sinulla on joskus ollut muita sairauksia.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt andre medisinske problemer.
Finnish: Kaspofungiinia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Caspofungin bør ikke brukes under graviditet med mindre det helt klart er nødvendig.
Finnish: Resistenssin mekanismia ei ole vahvistettu.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens er ikke fastslått.
Finnish: Jos painat yli 80 kg, annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier mer enn 80 kg, kan du behøve en annen dose.
Finnish: Muita aikuisilla todettuja haittavaikutuksia ovat:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger hos voksne er:
Finnish: Erittyminen on hidasta, ja radioaktiivisuuden terminaalinen puoliintumisaika oli 12-15 päivää.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen er langsom, og terminal halveringstid for radioaktiviteten var 12 til 15 dager.
Finnish: • olet allerginen joillekin muille lääkkeille
Norwegian Bokmål: • du er allergisk mot andre legemidler
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert:
Finnish: Suureneminen oli yleensä vähäistä eikä niin huomattavaa, että annoksen säätäminen olisi ollut tarpeen.
Norwegian Bokmål: Vanligvis var økningen beskjeden og ikke stor nok til at dosejustering var påkrevet.
Finnish: • kerran vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: • en gang daglig
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa tähän ikäryhmään kuuluvia potilaita.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av denne aldersgruppen.
Finnish: Cancidas-valmistetta käytetään seuraavien infektioiden hoitoon lapsilla, nuorilla ja aikuisilla:
Norwegian Bokmål: Cancidas brukes for å behandle følgende infeksjoner hos barn, ungdom og voksne:
Finnish: CANCIDAS ei sisällä säilytysaineita.
Norwegian Bokmål: CANCIDAS inneholder ingen konserveringsmidler.
Finnish: • deksametasoni (steroidi)
Norwegian Bokmål: • deksametason (et steroid)
Finnish: Koska tutkimukseen saatiin mukaan potilaita huonosti, tutkimus keskeytettiin aikaisin ja satunnaistaminen tehtiin vain 51 potilaalle.
Norwegian Bokmål: På grunn av dårlig innmelding ble studien avsluttet tidlig, og bare 51 pasienter ble randomisert.
Finnish: Lisäksi esiintyy gamma-vaihe, jonka puoliintumisaika on 45 tuntia.
Norwegian Bokmål: Det opptrer også en ekstra gammafase med en halveringstid på 45 timer.
Finnish: Laimennettu potilaan infuusioliuos: käytettävä välittömästi.
Norwegian Bokmål: Fortynnet infusjonsvæske til pasienten: bør brukes umiddelbart.
Finnish: • jos olet allerginen kaspofungiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor caspofungin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: 3 96 tunnin ajan) ja kuumetta (> 38,0 °C), joka ei ollut reagoinut ≥ 96 tuntia kestävään parenteraaliseen antibakteeriseen lääkitykseen.
Norwegian Bokmål: 3 i 96 timer) og feber (> 38,0 C) og responderte ikke på ≥ 96 timer med parenteral antibakteriell behandling.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset sienilääkkeet, ATC-koodi: J02AX 04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, ATC-kode: J02A X04
Finnish: Tiedot yli neljän viikon hoitojaksojen turvallisuudesta ovat vähäiset.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjon for mer enn 4 ukers behandling er begrenset.
Finnish: • Cancidas-valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Norwegian Bokmål: • Virkningen av Cancidas hos gravide kvinner er ikke undersøkt.
Finnish: Mikäli sitä ei käytetä välittömästi, käyttösäilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä yleensä saisi olla enempää kuin 24 tuntia 2 °C - 8 °C:ssa, ellei liuotus ja laimentaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa, validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke benyttes umiddelbart, er lagringstiden under bruk og lagringsbetingelsene før bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, hvis ikke rekonstituering og fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Finnish: Sukupuoli: Plasman kaspofungiinipitoisuudet olivat keskimäärin 17-38 % suurempia naisilla kuin miehillä.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Plasmakonsentrasjonene av caspofungin var gjennomsnittlig 17-38 % høyere hos kvinner enn hos menn.
Finnish: Liuotettu konsentraatti: käytettävä välittömästi.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert konsentrat: bør brukes umiddelbart.
Finnish: Kaspofungiini sitoutuu suuressa määrin albumiiniin.
Norwegian Bokmål: Caspofungin bindes i stor grad til albumin.
Finnish: Kuume ja vilunväristykset, jotka eivät häviä antibioottihoidon myötä, ovat tällaisen infektion yleisimpiä oireita.
Norwegian Bokmål: Feber eller frysninger, som ikke reagerer på antibiotika, er de mest vanlige tegnene på denne typen infeksjon.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
Finnish: Resistenssimekanismi
Norwegian Bokmål: Resistensmekanisme
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettes til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Finnish: EUCAST on kehittänyt standardoituja herkkyysmääritysmenetelmiä hiivoille.
Norwegian Bokmål: EUCAST har fastslått teknikker for standardisert følsomhetstesting for gjær.
Finnish: Yleensä hoitoa tulee jatkaa vähintään seitsemän päivää oireiden hävittyä.
Norwegian Bokmål: Vanligvis bør behandlingen fortsette i minst 7 dager etter at symptomene er opphørt.
Finnish: Sitä tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty ylittää mahdollisen syntymättömälle lapselle aiheutuvan vaaran.
Norwegian Bokmål: Cancidas bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten oppveier den potensielle risikoen for det ufødte barnet.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Krav for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että kaspofungiini ei estä sytokromi P450 -entsyymejä 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eikä 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at caspofungin ikke hemmer cytokrom P450-enzymene 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eller 3A4.
Finnish: Kuten kaikilla reseptilääkkeillä, jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia.
Norwegian Bokmål: Som for alle reseptpliktige legemidler kan noen bivirkninger være alvorlige.
Finnish: • HIV-lääkkeitä, kuten efavirentsi tai nevirapiini
Norwegian Bokmål: • noen legemidler mot HIV som efavirenz eller nevirapin
Finnish: • fenytoiini ja karbamatsepiini (käytetään kouristusten hoitoon)
Norwegian Bokmål: • fenytoin eller karbamazepin (brukt for å behandle krampeanfall)
Finnish: Todetun resistenssin mekanismi on FKS1- ja/tai FKS2 (C. glabrata) -geenimutaatiot.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens ble identifisert som FKS1- og/eller FKS2- (for C. glabrata) genmutasjoner.
Finnish: Beeta-1,3-D-glukaania ei esiinny nisäkkäiden soluissa.
Norwegian Bokmål: Beta(1,3)-D-glukan finnes ikke i celler hos pattedyr.
Finnish: Hoitoa on jatkettava jopa 72 tuntia neutropenian korjaantumisen jälkeen (ANC ≥ 500).
Norwegian Bokmål: Behandlingen må pågå inntil 72 timer etter opphør av neutropeni (ANC > 500).
Finnish: Kaspofungiiniresistenssiä Candidalajeissa on havaittu, mutta sen ilmaantuvuus voi vaihdella lajien tai alueen mukaan.
Norwegian Bokmål: Resistens for caspofungin hos Candida har blitt observert, men insidensen kan variere mellom arter og regioner.
Finnish: Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla epäiltiin Candida-endokardiittia, -meningiittiä tai -osteomyeliittiä.
Norwegian Bokmål: Studien ekskluderte pasienter med mistenkt Candida-endokarditt, -meningitt eller -osteomyelitt.
Finnish: Samankaltainen vaikutus on oletettavissa myös muilla lääkevalmisteilla, jotka indusoivat metaboliaentsyymeitä.
Norwegian Bokmål: En lignende effekt kan forventes for andre legemidler som induserer metabolske enzymer.
Finnish: Hoidon kesto oli keskimäärin 33,7 päivää ja vaihteluväli 1-162 päivää.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av behandlingen var 33,7 dager, med en spredning fra 1 til 162 dager.
Finnish: Cancidas sisältää sakkaroosia (eräänlainen sokeri).
Norwegian Bokmål: Cancidas inneholder sukrose (en type sukker).
Finnish: Herkkyysmääritys tehtiin käyttäen sekä modifioitua CLSI:n (Clinical and Laboratory Standards Institute, aikaisemmin National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS)) M38-A2menetelmää (Aspergillus-lajien osalta) että M27-A3-menetelmää (Candida-lajien osalta).
Norwegian Bokmål: Følsomhetstesting ble utført i henhold til en modifisering av både Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, tidligere kjent som National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS) metode M38-A2 (for Aspergillus-arter) og metode M27-A3 (for Candida-arter).
Finnish: AUC0-24h-mittauksia ei tehty tässä tutkimuksessa harvakseltaan otettujen plasmanäytteiden vuoksi.
Norwegian Bokmål: AUC0-24 timer ble ikke målt i denne studien på grunn av få plasmaprøver.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (ensimmäiset kaksi numeroa tarkoittavat kuukautta ja seuraavat neljä numeroa tarkoittavat vuotta).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen (EXP) som er angitt på kartongen og hetteglasset (de første to sifrene angir måneden; de neste fire sifrene angir året).
Finnish: Mitä Cancidas on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Cancidas er og hva det brukes mot
Finnish: Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset mitä tahansa alla luetelluista haittavaikutuksista - voit tarvita kiireellistä lääketieteellistä hoitoa:
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller sykepleier straks hvis du merker noen av følgende bivirkninger - du kan trenge øyeblikkelig medisinsk behandling:
Finnish: Saatavilla olevat tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että kaspofungiini on hyvin siedetty myös pidempikestoisessa hoidossa (jopa 162 vuorokautta aikuis- ja 87 vuorokautta lapsipotilailla).
Norwegian Bokmål: Likevel indikerer tilgjengelige data at caspofungin tolereres bra ved lengre behandlingskurer (opp til 162 dager hos voksne pasienter og opp til 87 dager hos barn).
Finnish: Lapsipotilailla haittavaikutusprofiili on kuitenkin todennäköisesti erilainen kuin aikuispotilailla.
Norwegian Bokmål: Likevel har barn sannsynligvis forskjellig bivirkningsprofil sammenlignet med voksne pasienter.
Finnish: Älä käytä Cancidas-valmistetta
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cancidas
Finnish: Tutkimusasetelma, diagnoosikriteerit ja tehon arvioinnissa käytetyt kriteerit olivat samat kuin vastaavissa aikuispotilailla tehdyissä tutkimuksissa (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Studiedesign, diagnostiske kriterier og kriterier for effektvurdering var lik tilsvarende studier for voksne (se pkt.
Finnish: Siirrä tämä annos (ml)
Norwegian Bokmål: Overfør aseptisk denne mengden (ml)
Finnish: Vaihtoehtoisesti sama annos (ml)
Norwegian Bokmål: Alternativt kan mengden (ml)
Finnish: Kaspofungiiniryhmän potilailla oli seuraavien epätavallisten sienien ja homeiden aiheuttamien sieniinfektioiden uusiutumisia: Trichosporon- (1), Fusarium- (1), Mucor- (1) ja Rhizopus-lajit (1).
Norwegian Bokmål: Pasienter i caspofungingruppen opplevde residiver forårsaket av følgende uvanlige gjær- og muggsopper: Trichosporon-arter (1), Fusarium-arter (1), Mucor-arter (1) og Rhizopus-arter (1).
Finnish: Tämän tutkimuksen perusteella ei voida tehdä suosituksia annostuksesta vastasyntyneille ja vauvoille.
Norwegian Bokmål: Basert på denne studien, kan ingen doseringsanbefalinger gis for nyfødte og spedbarn.
Finnish: Teho oli tämän tutkimuksen toissijainen päätetapahtuma.
Norwegian Bokmål: I denne studien var effekt sekundært endepunkt.
Finnish: Sienilääkityshoitoa tulee yleensä jatkaa vähintään 14 päivää viimeisen positiivisen viljelyn jälkeen.
Norwegian Bokmål: Vanligvis bør behandling av soppinfeksjon fortsette i minst 14 dager etter siste positive soppkultur.