FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Originalbehältnis aufbewahren
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā
German: Begrenzte Daten von Patienten, die in klinischen Studien ein oder mehrere dieser Arzneimittel zusammen mit Nelfinavir erhalten haben, weisen darauf hin, dass eine klinisch signifikante Wirkung auf Verträglichkeit und Wirksamkeit nicht zu erwarten ist.
Latvian: Nepietiekami klīnisko pētījumi dati par pacientiem, kas saņem vienu vai vairākas no šīm zālēm kopā ar nelfinaviru, liecina, ka klīniski nozīmīga ietekme uz drošību un efektivitāti nav gaidāma.
German: Ein erhöhtes Risiko für eine Lipodystrophie wurde mit individuellen Faktoren, wie z.B. höherem Alter, und mit Arzneimittelabhängigen Faktoren, wie eine länger andauernde antiretrovirale Behandlung und den damit verbundenen metabolischen Störungen, assoziiert.
Latvian: Augstāks lipodistrofijas risks tiek saistīts ar tādiem individuāliem faktoriem, kā lielāks vecums, un ar medikamentu saistītiem faktoriem, piemēram, ilgāku pretretrovīrusu terapiju un saistītiem metabolisma traucējumiem.
German: • Arzneimittel zur Reduktion der Magensäure, wie Lansoprazol
Latvian: • zāles, kas mazina kuņģa skābes izdalīšanos, piemēram, lansoprazolu;
German: • wenn Sie eines der Arzneimittel einnehmen, die im Abschnitt 2 „Bei Einnahme von Viracept mit anderen Arzneimitteln" und „Nehmen Sie Viracept nicht ein" aufgelistet sind.
Latvian: • ja Jūs pašlaik lietojat kādas no zālēm, kas norādītas apakšpunkta 2. pirmajā daļā 'Citu zāļu lietošana', 'Nelietojiet Viracept šādos gadījumos'.
German: Zurzeit liegen keine Anhaltspunkte für eine unzureichende Wirksamkeit von Zidovudin im ZNS vor, die im Zusammenhang mit der geringfügigen Abnahme der Plasmakonzentrationen von Zidovudin bei gleichzeitiger Anwendung mit Nelfinavir stehen könnte.
Latvian: Pašlaik nav pierādījumu par zidovudīna nepietiekamu iedarbību uz CNS, kas varētu būt saistīta ar zidovudīna plazmas līmeņa nelielu pazemināšanos, lietojot vienlaikus ar nelfinaviru.
German: Dieses Arzneimittel darf aus Geschmacksgründen nicht mit säurehaltigen Nahrungsmitteln gemischt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst samaisīt ar skābām vielām nepatīkamās garšas dēļ (skatīt apakšpunktu 4.2).
German: Die EC95 (95 % Wirkkonzentration) von Nelfinavir lag zwischen 7 und 111 nM (im Mittel 58 nM).
Latvian: Nelfinavira EK95 (efektīvā koncentrācija 95 %) svārstās no 7 līdz 111 nM (vidēji 58 nM).
German: Eine Initialdosis von 25 mg Sildenafil in 48 Stunden sollte nicht überschritten werden.
Latvian: Sildenafila sākumdeva nedrīkst būt lielāka par 25 mg 48 stundu laikā.
German: Viracept enthält einen Wirkstoff namens Nelfinavir, dies ist ein „Protease-Inhibitor".
Latvian: Viracept satur zāles, ko sauc par nelfinaviru un kas ir 'proteāzes inhibitors'.
German: Ihr Arzt sollte die Anzahl der HIV-Partikel und der CD4-Zellen (bestimmte weiße Blutzellen) im Blut Ihres Kindes überprüfen, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel so gut wie möglich wirkt.
Latvian: Jūsu ārstam ir jāveic pārbaudes, lai kontrolētu HIV daļiņu un CD4 balto asins ķermenīšu skaitu Jūsu bērna asinīs, nodrošinot maksimālo zāļu iedarbību.
German: Erwachsene und Kinder über 13 Jahre
Latvian: Pieaugušie un bērni no 13 gadu vecuma
German: Gemäß der Leitlinie des CHMP zu Risikomanagement-Systemen für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen ist jeder aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächstfolgenden PSUR (regelmäßig aktualisierter Bericht über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels) einzureichen.
Latvian: Saskaņā ar CHMP Cilvēkiem izmantojamo medicīnisko produktu riska kontroles plāna sistēmas vadlīnijām, papildināts Riska kontroles plāns jāiesniedz kopā ar nākamo Periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PADZ).
German: Die unterschiedlichen Möglichkeiten werden in folgenden separaten Tabellen gezeigt.
Latvian: Atšķirīgie lietošanas veidi tālāk raksturoti atsevišķās tabulās.
German: Mütter sind anzuweisen, das Stillen abzubrechen, wenn sie mit VIRACEPT behandelt werden.
Latvian: Mātēm jādod norādījums pārtraukt bērna zīdīšanu, ja tiek lietots VIRACEPT.
German: Im Rahmen der klinischen Untersuchung sollte auf körperliche Anzeichen von Fettumverteilung geachtet werden.
Latvian: Veicot klīnisku izmeklēšanu, jānovērtē tauku pārsadales fizikālās pazīmes.
German: Aufgrund der vorliegenden Beweise ist es unwahrscheinlich, dass Nelfinavir für den Menschen kanzerogen ist.
Latvian: Būtiski pierādījumi liecina, ka nav ticams, ka nelfinavirs būtu kancerogēns cilvēkiem.
German: • Alle anderen Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion wie z.B. Ritonavir, Indinavir, Saquinavir und Delavirdin, Amprenavir, Efavirenz oder Nevirapin.
Latvian: • citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai, piemēram, ritonaviru, indinaviru, sakvinaviru un delavirdīnu, amprenaviru, efavirenzu vai nevirapīnu;
German: Mutagenese: In-vitro- und In-vivo-Studien mit und ohne metabolischer Aktivierung haben gezeigt, dass Nelfinavir keine mutagene oder genotoxische Aktivität hat.
Latvian: Mutagenitāte: in vitro un in vivo pētījumi ar vielmaiņas aktivāciju un bez tās rāda, ka nelfinaviram nav mutagēniskas vai genotoksiskas iedarbības.
German: Die Sicherheit dieser Kombination ist nicht belegt und wird daher nicht empfohlen.
Latvian: Kombinācijas drošums nav noskaidrots; kombinācija nav ieteicama
German: • Nehmen Sie Viracept zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Latvian: • Lietojiet Viracept maltītes laikā.
German: Wie alle Arzneimittel kann Viracept Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī Viracept var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist nicht belegt.
Latvian: Šo atklājumu klīniskā nozīme nav noteikta.
German: WAS IST VIRACEPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latvian: KAS IR VIRACEPT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
German: 1 Protokoll spezifizierte Dosis (tatsächlicher Dosierungsbereich) N: Anzahl der Probanden mit auswertbaren pharmakokinetischen Ergebnissen Ctrough-Werte sind in der Tabelle nicht dargestellt, da sie nicht von allen Studien verfügbar sind
Latvian: 1 Protokolā norādītā deva (pētījumā lietoto devu intervāls) 2 N: to pētījuma dalībnieku skaits, par kuriem iegūti analizējami farmakokinētiskie rezultāti Cpirms nākamās devas vērtības tabulā nav norādītas, jo tās nav pieejamas no visiem pētījumiem
German: Im Vergleich zu Kontrollpatienten mit normaler Leberfunktion waren die AUC und Cmax von Nelfinavir bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung nicht signifikant unterschiedlich, bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung jedoch um 62 % bzw. 22 % erhöht.
Latvian: Salīdzinot ar kontroles pacientiem, kuriem bija normāla aknu darbība, pacientiem ar viegliem traucējumiem nelfinavira AUC un Cmax nozīmīgi neatšķirās, bet pētījuma dalībniekiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem - bija palielināta par attiecīgi 62% un 22%.
German: In der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
German: Sie können weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen infolge Ihrer HIV-Erkrankung bekommen.
Latvian: HIV infekcijas ietekmē Jums arī turpmāk var rasties infekcijas vai citas slimības.
German: Metabolismus: In-vitro-Studien zeigten, dass mehrere Cytochrom-P450-Isoformen, einschließlich CYP3A, CYP2C19/C9 und CYP2D6, verantwortlich für den Nelfinavir-Metabolismus sind.
Latvian: Metabolisms: In vitro pētījumos novērots, ka daudzas citohroma P-450 izoformas, arī CYP3A, CYP2C19/C9 un CYP2D6 nosaka nelfinavira metabolismu.
German: Deshalb sollte die Möglichkeit einer Verlängerung des QT-Intervalls bei Überdosierung in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.9).
Latvian: Tādēļ pārdozēšanas gadījumos jāņem vērā QT intervāla pagarināšanās iespēja (skatīt apakšpunktu 4.9).
German: Diese Spaltung der viralen Polyproteine ist der entscheidende Schritt für die Reifung des infektiösen Virus.
Latvian: Šo vīrusu poliproteīnu šķelšana ir būtiska infekciozā vīrusa attīstībā.
German: Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den niedrigen Dosen von Ritonavir (entweder 100 oder 200 mg zweimal täglich) auf die AUCs von Nelfinavir und M8.
Latvian: Nebija nozīmīgas atšķirības starp mazām ritonavira devām (100 vai 200 mg divreiz dienā) attiecībā uz ietekmi uz nelfinavira un M8
German: Damit wird sichergestellt, dass Sie die richtige Menge Ihres Arzneimittels erhalten.
Latvian: Tas nodrošinās, ka lietojat nepieciešamo šo zāļu daudzumu.
German: Diese Kinder erhalten zu jeder Mahlzeit jeweils eine unterschiedliche Anzahl an Tabletten.
Latvian: Šiem bērniem ir jādod lietot atšķirīgs tablešu skaits katrā maltītē.
German: Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin ↑ 189 % Nelfinavir AUC ↔
Latvian: Amprenavira AUC ↔ Amprenavira Cmin ↑ 189 % Nelfinavira AUC ↔
German: Nur 1 bis 2 % der Dosis wurde im Urin wiedergefunden, wobei unverändertes Nelfinavir den Hauptbestandteil darstellte.
Latvian: Urīnā izdalījās tikai 1-2 % devas, no kā lielāko daļu veidoja nemainīts nelfinavirs.
German: • Sie dürfen nicht stillen, während Sie Viracept einnehmen, da das HI-Virus auf das Baby übergehen kann.
Latvian: • Viracept lietošanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti, jo šādi HIV var tikt nodots bērnam.
German: Aktivkohle kann ebenfalls zur Entfernung von nicht resorbiertem Nelfinavir gegeben werden.
Latvian: Aktivētās ogles lietošana arī var palīdzēt izvadīt neabsorbēto nelfinaviru.
German: Im Vergleich zur Gruppe der gesunden Personen wurde bei der Gruppe der Patienten mit Funktionsstörungen (Child-TurcotteKlassifikation A bis C) ein Anstieg der AUC von Nelfinavir um 49 % bis 69 % beobachtet.
Latvian: Pacientu grupā ar aknu darbības traucējumiem (Child-Turcotte A līdz C klases) novēroja nelfinavira AUC palielināšanos par 49-69 %, salīdzinot ar veselo cilvēku grupu.
German: Die systemische Exposition lag um das Drei- bis Vierfache über derjenigen beim Menschen nach Gabe der therapeutischen Dosis.
Latvian: Sistēmiskā ietekme 3-4 reizes pārsniedza ietekmi cilvēkiem, kam tiek lietotas terapeitiskas devas.
German: 18 bis 22 kg über 22 kg
Latvian: 18 līdz 22 kg vairāk nekā 22 kg
German: Die Tabelle enthält ebenso klinisch bedeutsame Laborwertveränderungen, die unter Nelfinavir (nach 48 Wochen)
Latvian: Saraksts ietver arī izteiktas laboratoriskās novirzes, kas novērotas, lietojot nelfinaviru (pēc 48 nedēļām).
German: Sowohl bei Tieren als auch bei Menschen beträgt das fiktive Verteilungsvolumen 2 - 7 l/kg, welches das Gesamtkörperwasser übersteigt und für eine umfangreiche Diffusion von Nelfinavir in das extravasale
Latvian: Konstatētais sadales tilpums gan dzīvniekiem, gan cilvēkiem ir 2 - 7 l/kg, kas pārsniedza kopējo ķermeņa šķidruma daudzumu, un liek domāt par nelfinavira plašu penetrāciju audos.
German: Im Falle einer antiviralen Begleittherapie gegen Hepatitis B oder C beachten Sie bitte auch die Fachinformationen dieser Arzneimittel.
Latvian: Gadījumos, kad nepieciešams vienlaikus veikt B vai C hepatīta pretvīrusu terapiju, lūdzu, sk. arī šo preparātu zāļu aprakstus.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Nelfinavir und Omeprazol kann zu einem Verlust des virologischen Ansprechens führen und deshalb ist die gleichzeitige Anwendung kontraindiziert.
Latvian: Nelfinavira vienlaicīga lietošana ar omeprazolu var izraisīt viroloģiskas atbildes reakcijas zudumu un tādēļ vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
German: Elimination: Die näherungsweise Bestimmung der oralen Clearance nach Einzel- (24 - 33 l/h) und Mehrfachdosen (26 - 61 l/h) zeigt, dass Nelfinavir eine mittlere bis hohe hepatische Bioverfügbarkeit aufweist.
Latvian: Eliminācija: klīrensa vērtējumi pēc vienreizējas (24-33 l/h) un vairākkārtējām perorālām devām (26-61 l/h) parādīja, ka nelfinavirs ir medikaments ar vidēju vai lielu bioloģisko pieejamību aknās.
German: Viracept führt nicht zur Heilung einer HIV-Infektion.
Latvian: Ar Viracept nevar izārstēt HIV infekciju.
German: Eine Behandlung mit Viracept verhindert nicht die Übertragung des HI-Virus auf andere durch Blut- oder Sexualkontakt.
Latvian: Ārstēšana ar Viracept nepārtrauc HIV nodošanu citiem cilvēkiem ar asins starpniecību vai dzimumattiecību laikā.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die im Pharmakovigilanzplan dargestellten Studien und zusätzlichen Pharmakovigilanzaktivitäten (wie in Version 1 vom 30. Juli 2007 des Risikomanagement-Planes (RMP) vereinbart, dargelegt in Modul 1.8.2. des Zulassungsantrags) und alle künftigen vom CHMP zugestimmten Aktualisierungen des RMP, durchzuführen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzņemas veikt pētījumus un papildus farmakovigilances pasākumus, kas sīkāk norādīti reģistrācijas apliecības moduļa 1.8.2. apstiprinātajā riska uzraudzības plāna (Risk Managent Plan - RMP) 2007. gada 30. jūlija versijā, un veikt atbilstošus RMP papildinājumus, saskaņojot tos ar CHMP.
German: Der mittlere Ausgangswert der HIV-1-RNA betrug 4,8 log10 Kopien/ml in beiden Behandlungsgruppen.
Latvian: Vidējais sākotnējais HIV-1 RNS līmenis bija 4,8 log10 kopijas/ml abās terapijas grupās.
German: Da erhöhte Konzentrationen von HMGCoA-Reduktasehemmern eine Myopathie einschließlich Rhabdomyolyse verursachen können, wird die Kombination dieser Arzneimittel mit Nelfinavir nicht empfohlen.
Latvian: Tā kā palielināta HMG-CoA reduktāzes inhibitoru koncentrācija var izraisīt miopātiju, arī rabdomiolīzi, šo zāļu kombinācija ar nelfinaviru nav ieteicama.
German: Bei Mäusen führte die Gabe von bis zu 1000 mg/kg/Tag zu keinerlei Hinweisen auf einen onkogenen Effekt.
Latvian: Pelēm, lietojot līdz 1000 mg/kg/dienā, onkogēniska iedarbība netika pierādīta.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/054/004
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/97/054/004
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von VIRACEPT wurde nicht ermittelt.
Latvian: VIRACEPT absolūtā biopieejamība nav noteikta.
German: Pravastatin, Fluvastatin, Rosuvastatin
Latvian: Pravastatīns, fluvastatīns, rosuvastatīns
German: Nahrungsaufnahme mit VIRACEPT
Latvian: Ar Viracept lietotais uzturs
German: Bei Kindern im Alter zwischen 2 und 13 Jahren ist die Clearance von oral angewendetem Nelfinavir etwa zwei- bis dreimal höher als bei Erwachsenen, mit großer interindividueller Variabilität.
Latvian: Bērni: 2-13 gadus veciem bērniem iekšķīgi lietota nelfinavira klīrenss ir aptuveni 2-3 reizes lielāks nekā pieaugušiem, un ar lielākām individuālām atšķirībām.
German: Die minimale Arzneistoffexposition bleibt bei beiden Regimen über das gesamte Dosierungsintervall mindestens 20-fach höher als die mittlere IC95.
Latvian: Abu dozēšanas shēmu lietošanas gadījumā vidējā kopējā zāļu iedarbība devu ievadīšanas starplaikā saglabājas vismaz 20 reižu lielāka nekā vidējā IK95*.
German: Nelfinavir bindet reversibel an das aktive Zentrum der HIV-Protease und verhindert auf diese Weise die Spaltung der Polyproteine, was zur Bildung unreifer, nicht infektiöser Viruspartikel führt.
Latvian: Nelfinavirs atgriezeniski saistās pie HIV proteāzes aktīvās daļas un aizkavē poliproteīnu šķelšanu, tā veidojot neattīstītas, neinfekciozas vīrusa daļiņas.
German: Nelfinavir wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert und eliminiert.
Latvian: Nelfinavirs galvenokārt metabolizējas un tiek izvadīts caur aknām.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol und VIRACEPT wird nicht empfohlen.
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga salmeterola un VIRACEPT lietošana.
German: Akute und chronische Toxizität: Studien zur oralen akuten und chronischen Toxizität wurden an Mäusen (500 mg/kg/Tag), Ratten (bis zu 1000 mg/kg/Tag) und Affen (bis zu 800 mg/kg/Tag) durchgeführt.
Latvian: Akūtā un hroniskā toksicitāte: akūtās un hroniskās toksicitātes pētījumi tika veikti pelēm (500 mg/kg/dienā), žurkām (līdz 1000 mg/kg/dienā) un pērtiķiem (līdz 800 mg/kg/dienā).
German: Es liegen keine ausreichenden Daten von Patienten mit Leberfunktionsstörung vor und deshalb können konkrete Dosierungsempfehlungen nicht gegeben werden (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Nav pietiekošu ziņu par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tādēļ nav īpašu lietošanas ieteikumu (skatīt apakšpunktu 5.2).
German: Schwerwiegende und nicht schwerwiegende Nebenwirkungen aus Spontanmeldungen nach Markteinführung (in denen Nelfinavir als einziger Proteaseinhibitor oder in Kombination mit einer anderen antiretroviralen Therapie eingenommen wurde), die nicht vorher schon im Abschnitt 4.8 aufgeführt sind und für die ein Kausalzusammenhang mit Nelfinavir nicht ausgeschlossen werden kann, sind nachfolgend zusammengefasst.
Latvian: Turpmāk apkopotas būtiskas un nebūtiskas blakusparādības no spontāniem pēcreģistrācijas ziņojumiem (kad nelfinavirs tika lietots kā vienīgais proteāzes inhibitors vai kombinācijā ar citu pretretrovīrusu terapiju), kas nav minētas apakšpunktā 4.8 un kuru gadījumā nevar izslēgt cēlonisku saistību ar nelfinaviru.
German: Der Arzt sollte keine starken CYP3A4-Induktoren gemeinsam mit VIRACEPT verordnen, sondern Alternativen in Erwägung ziehen, wenn der Patient VIRACEPT einnimmt (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Ārsts nedrīkst lietot spēcīgus CYP 3A4 induktorus kombinācijā ar Viracept, un ja pacients lieto VIRACEPT, ārstam jāapsver alternatīva līdzekļa izmantošana (skatīt apakšpunktu 4.5).
German: HMG-CoA-Reduktasehemmer (Statine): HMG-CoA-Reduktasehemmer können mit Proteasehemmern wechselwirken und das Risiko für Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse, erhöhen.
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori (statīni): HMG-CoA reduktāzes inhibitori var mijiedarboties ar proteāzes inhibitoriem un palielināt miopātijas, tostarp rabdomiolīzes, risku.
German: • Sie dürfen dem Pulver in der Originalflasche keine Flüssigkeit hinzufügen.
Latvian: • Škidrumu pulverim nepievienojiet tā oriģinālajā iepakojumā.
German: Außerdem den Farbstoff Indigocarmin (E 132) und weitere Bestandteile.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī krāsvielu indigokarmīnu (E132) un citas sastāvdaļas.
German: Klinische Isolate (n = 5) mit einer verminderten Empfindlichkeit gegenüber Zidovudin, Lamivudin oder Nevirapin bleiben gegenüber Nelfinavir in vitro vollkommen empfindlich.
Latvian: Klīniskie izolāti (n=5), kam ir pazemināta jutība pret zidovudīnu, lamivudīnu vai nevirapīnu, saglabā pilnīgu jutību pret nelfinaviru in vitro.
German: Wenn Nelfinavir gleichzeitig mit parenteralem Midazolam angewendet wird, sollte dies auf einer Intensivstation oder einer ähnlichen Einrichtung erfolgen, in der eine enge klinische Überwachung und ein geeignetes medizinisches Management im Fall respiratorischer Depressionen und/oder verlängerter Sedierung gesichert ist.
Latvian: Ja nelfinaviru lieto vienlaikus ar parenterāli ievadītu midazolāmu, to jāveic intensīvās terapijas nodaļā (ITN) vai vietā ar līdzīgu aprīkojumu, kas nodrošina stingru klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisku ārstēšanu elpošanas nomākuma un/vai ilgstošas sedācijas gadījumā.
German: Die pharmakokinetischen Daten der Studie AG1343 - 556 waren variabler als die Daten anderer, in der pädiatrischen Population durchgeführten Studien; das 95 %-Konfidenzintervall der AUC24 betrug 9 bis
Latvian: Pētījumā AG1343-556 iegūtie farmakokinētiskie dati bija mainīgāki nekā dati no citiem pediatriskajiem pētījumiem; AUC24 95% ticamības intervāls bija no 9 līdz 121 mg.h/l.
German: Der Metabolismus von Pravastatin und Fluvastatin ist nicht von CYP3A4 abhängig und es sind keine Interaktionen mit Nelfinavir zu erwarten.
Latvian: Pravastatīna un fluvastatīna metabolisms nav atkarīgs no CYP3A4, un nav gaidāma mijiedarbība ar nelfinaviru.
German: Der mittlere Ausgangswert der CD4+-Zellzahl betrug 177 und 166 x 106
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4+ šūnu skaits bija 177 un 166
German: Vorsicht ist angebracht bei gleichzeitiger Anwendung anderer Wirkstoffe, die CYP3A4 induzieren.
Latvian: Piesardzība jāievēro, vienlaikus lietojot citus līdzekļus, kas inducē CYP3A4.
German: Die bei Kindern beobachteten Nebenwirkungen sind ähnlich denen bei Erwachsenen.
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas bērniem, ir līdzīgas pieaugušiem novērotām.
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit PIs fortgesetzt bzw. wieder aufgenommen, sofern sie unterbrochen worden war.
Latvian: Vairāk par pusi aprakstīto gadījumu terapija ar proteāzes inhibitoriem tika turpināta vai atsākta pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
German: Nach dem Vermischen, wie unter Punkt 2 beschrieben, ist die Mischung innerhalb von 6
Latvian: Pulveri, kas iejaukts ēdienā kā tas izklāstīts 2. punktā, ieteicams izlietot 6 stundu laikā.
German: Nachfolgende Tabelle 1 zeigt das übliche
Latvian: 1. tabulā tālāk norādītas parastās devas.
German: Vorsicht ist geboten, wenn VIRACEPT bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen angewendet wird.
Latvian: Tādēļ jāievēro piesardzība, ja VIRACEPT lieto pacienti ar traucētām nieru vai aknu funkcijām.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nelfinavir wurden bei gesunden Freiwilligen und bei HIV-infizierten Patienten untersucht.
Latvian: Nelfinavira farmakokinētiskās īpašības tika novērtētas veseliem brīvprātīgiem un ar HIV inficētiem pacientiem.
German: Falls ein Patient bereits Johanniskraut nimmt, ist die Einnahme von Johanniskraut zu beenden und die Viruslast sowie, wenn möglich, die Nelfinavir-Spiegel zu überprüfen.
Latvian: Ja pacients jau saņem asinszāli saturošu preparātu, jāpārtrauc tā lietošana, jāpārbauda vīrusu līmenis un, ja iespējams, nelfinavira līmenis.
German: Da diese Angaben von einem Spontanmeldesystem stammen, ist die Häufigkeit der Nebenwirkungen unbekannt: Hypertriglyzeridämie, Anämie, erhöhte Milchsäure im Blut und
Latvian: Tā kā šie dati iegūti spontānu ziņojumu sistēmā, blakusparādību biežums ir nezināms: hipertrigliceridēmija, anēmija, paaugstināts pienskābes līmenis asinīs un pneimonija.
German: • wenn Sie eine seltene Blutkrankheit haben, die in ihrer Familie vererbt wird (sogenannte
Latvian: • ja Jums ir reta asins kaite, kas parasti sastopama ģimenē un tiek saukta par 'hemofiliju',
German: Die gleichzeitige Anwendung von Warfarin und VIRACEPT kann die Warfarin-Konzentrationen beeinflussen.
Latvian: Vienlaicīga varfarīna un VIRACEPT lietošana var ietekmēt varfarīna koncentrāciju.
German: • Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Latvian: • Uzglabāt zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
German: Patienten mit Hämophilie: Es liegen Berichte über eine Zunahme von Blutungen, einschließlich spontaner kutaner Hämatome und Hämarthrosen, bei hämophilen Patienten (Typ A und B) vor, die mit PIs behandelt wurden.
Latvian: Pacienti ar hemofīliju: Ir ziņojumi par asiņošanas, tostarp spontānu zemādas hematomu un hemartrožu pastiprināšanos A un B tipa hemofīlijas slimniekiem, kas tika ārstēti ar proteāzes inhibitoriem.
German: Nelfinavir darf wegen des Potenzials für schwere und/oder lebensbedrohliche kardiale Arrhythmien nicht gleichzeitig mit Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid angewendet werden.
Latvian: Nelfinaviru nedrīkst lietot vienlaikus ar terfenadīnu, astemizolu vai cisaprīdu, jo var rasties nopietna un/vai dzīvību apdraudoša aritmija.
German: Folgen Sie genau den Anweisungen, damit Sie den größtmöglichen Nutzen
Latvian: Rūpīgi ievērojiet norādījumus, lai no Viracept iedarbības iegūtu pēc iespējas vairāk.
German: • wenn Sie an hohem Blutzucker leiden (Diabetes).
Latvian: • ja Jums ir paaugstināts cukura līmenis asinīs (cukura diabēts),
German: Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie irgendeine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas kāda no sekojošām blakusparādībām:
German: Die bei Nelfinavir-Monotherapie beobachteten Abnahmen der HIV-RNA waren weniger ausgeprägt und von kürzerer Dauer.
Latvian: HIV RNS samazināšanās, lietojot nefinavira monoterapiju, bija mazāk izteikta un īslaicīgāka.
German: Patienten über 13 Jahre: VIRACEPT 250 mg Tabletten werden für Erwachsene und ältere Kinder empfohlen (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für VIRACEPT 250 mg Tabletten).
Latvian: Pacientiem pēc 13 gadu vecuma: VIRACEPT 250 mg tabletes ieteicams lietot pieaugušiem un vecākiem bērniem (sk. VIRACEPT 250 mg tablešu zāļu aprakstu).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Proteasehemmern und Lovastatin oder Simvastatin ist kontraindiziert.
Latvian: Vienlaicīga proteāzes inhibitoru un lovastatīna vai simvastatīna lietošana ir kontrindicēta.