FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by you only, even if the needle is changed.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către dumneavoastră, chiar dacă este înlocuit acul.
English: The pre-filled pen simply has a built in cartridge.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut are un cartuș inclus în interior.
English: Insulin lispro Sanofi in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
Romanian: Insulin lispro Sanofi în cartușe este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele, cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
English: To prevent the possible transmission of disease, each cartridge must be used by one patient only, even if the needle on the delivery device is changed.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare cartuș trebuie utilizat numai de către un singur pacient, chiar dacă este înlocuit acul de la nivelul dispozitivului de administrare.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in cartridge Type 1 colourless glass cartridge with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a sealing disk (laminate of isoprene and bromobutyl rubber).
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Cartuș din sticlă incoloră de tip I prevăzut cu piston negru (cauciuc bromobutilic) și capac cu flanșă (aluminiu) și disc de etanșare (laminat din izopren și cauciuc bromobutilic).
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se păstra stiloul injector (pen-ul) preumplut în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
English: Insulin lispro Sanofi in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen (see also section 3).
Romanian: Insulin lispro Sanofi în cartușe este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil (vezi și pct. 3).
English: EU/1/17/1203/007 1 vial EU/1/17/1203/008 5 vials.
Romanian: EU/1/17/1203/007 1 flacon EU/1/17/1203/008 5 flacoane
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 3 ml, echivalent cu insulină lispro 300 unități.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in cartridge Each cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Fiecare cartuș conține 3 ml, echivalent cu insulină lispro 300 unități.
English: Use of Insulin lispro Sanofi in an insulin infusion pump Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Romanian: Utilizarea Insulin lispro Sanofi într-o pompă de perfuzie pentru insulină Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon
English: Stomach
Romanian: Alăptarea
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Each vial contains 10 ml equivalent to 1,000 units insulin lispro.
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon Fiecare flacon conține 10 ml, echivalent cu insulină lispro 1000 unități.
English: Posology
Romanian: Lipodistrofia
English: To prevent the possible transmission of disease, each cartridge must be used by you only, even if the needle on the delivery device is changed.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare cartuș trebuie utilizat numai de către dumneavoastră, chiar dacă este înlocuit acul de la nivelul dispozitivului de administrare.
English: How to use Insulin lispro Sanofi
Romanian: Cum să utilizați Insulin lispro Sanofi
English: • feeling or being sick
Romanian: • greață sau vărsături
English: Turn the vial and syringe upside down.
Romanian: Flaconul și seringa se întorc invers, cu flaconul în sus și seringa în jos.
English: • oral hypoglycaemics,
Romanian: • antidiabetice orale,
English: • sweating
Romanian: • transpirații
English: • Use a clean needle.
Romanian: • Folosiți un ac nou.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml în stilouri injectoare (pen-uri) preumplute este indicat doar pentru injectare subcutanată.
English: Do not use Insulin lispro Sanofi, if it is coloured or it has solid pieces in it. You must use it only if it looks like water.
Romanian: Nu utilizați Insulin lispro Sanofi dacă observați că soluția este colorată sau conține particule solide.
English: Wash your hands.
Romanian: Mâinile se spală cu apă și săpun.
English: Replace the cap on your pen.
Romanian: Puneți la loc capacul pe stiloul injector (pen).
English: Remove outer needle cap.
Romanian: Se îndepărtează capacul exterior al acului.
English: Check each time you inject yourself.
Romanian: Verificați de fiecare dată înainte de a vă administra injecția.
English: What Insulin lispro Sanofi contains
Romanian: Ce conține Insulin lispro Sanofi
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (Pre-filled pen)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
English: Each ml of the solution contains 100 units (equivalent to 3.5 mg) of insulin lispro.
Romanian: Fiecare ml de soluție conține insulină lispro 100 unități (echivalent cu 3,5 mg).
English: Insulin lispro Sanofi 100 units /ml solution for injection in a pre-filled pen Solution for injection (injection) SoloStar.
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Soluție injectabilă (injecție) SoloStar.
English: Oedema (e.g. swelling in arms, ankles; fluid retention) has been reported, particularly at the start of insulin therapy or during a change in therapy to improve control of your blood glucose.
Romanian: În timpul tratamentului cu insulină, mai ales la început și la schimbarea lui pentru îmbunătățirea controlului nivelului de zahăr din sânge, s-a raportat apariția edemelor (de exemplu umflarea brațelor, gleznelor; reținere de lichide).
English: One ml of the solution contains 100 units (equivalent to 3.5 mg) of insulin lispro.
Romanian: Un ml de soluție conține insulină lispro100 unități (echivalent cu 3,5 mg).
English: Insulin lispro Sanofi 100 units /ml solution for injection in vial Solution for injection (injection).
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon Soluție injectabilă (injecție).
English: • thirst
Romanian: • oboseală
English: Making sure the tip of the needle is in the Insulin lispro Sanofi;withdraw the correct dose into the syringe.
Romanian: Verificând ca vârful acului să fie poziționat în soluția de Insulin lispro Sanofi, se trage în seringă doza exactă.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml în cartușe este indicat doar pentru injectare subcutanată cu stilou injector (pen) reutilizabil.
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: Păstrați flaconul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units /ml solution for injection in cartridge Solution for injection (injection).
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Soluție injectabilă (injecție).
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin lispro
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Insulină lispro
English: Insulin lispro Regular human insulin absorption and elimination when compared to soluble human insulin in patients with hepatic impairment.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică, insulina lispro își menține rata de absorbție și eliminare mai rapidă comparativ cu insulina umană solubilă.
English: Handle your pen with care
Romanian: Manevrați cu grijă stiloul injector (pen-ul)
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (SoloStar)
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SoloStar)
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon Insulină lispro
English: Solution for injection SoloStar 1 pen of 3 ml
Romanian: Soluție injectabilă SoloStar 1 stilou injector (pen) de 3 ml 3 stilouri injectoare (pen-uri) de 3 ml 5 stilouri injectoare (pen-uri) de 3 ml 10 stilouri injectoare (pen-uri) de 3 ml
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină lispro
English: One ml solution contains 100 units (equivalent to 3.5 mg) insulin lispro.
Romanian: Un ml de soluție conține insulină lispro 100 unități (echivalent cu 3,5 mg).
English: How to store Insulin lispro Sanofi
Romanian: Cum se păstrează Insulin lispro Sanofi
English: • flushed face
Romanian: • înroșire puternică la nivelul feței
English: Injecting Insulin lispro Sanofi
Romanian: Administrarea injecției cu Insulin lispro Sanofi
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
English: Illness
Romanian: Stările de boală
English: - if you are more than 3 months pregnant.
Romanian: - dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni.
English: Not to be sold separately.
Romanian: Nu se vor comercializa separat.
English: 31 October 2013
Romanian: 31 octombrie
English: Date of first authorisation: 22 November 2011 Date of latest renewal:
Romanian: Data primei autorizări: 22 noiembrie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
English: Large variability in exposure between individuals was observed.
Romanian: A fost observată o mare variabilitate a expunerii în rândul indivizilor.
English: • inability to achieve or maintain erection.
Romanian: • incapacitate de a obţine sau de a menţine o erecţie.
English: Patients should be rehydrated before administration.
Romanian: Pacienţii trebuie rehidrataţi înainte de administrare.
English: Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well (unless your doctor tells you to do so).
Romanian: Nu încetaţi utilizarea acestui medicament, chiar şi în cazul în care vă simţiţi bine (decât dacă medicul vă spune să procedaţi astfel).
English: • sudden, temporary loss of consciousness
Romanian: • pierdere bruscă, temporară a conştienţei
English: Data reported in children below 6 years are limited.
Romanian: Datele raportate la copii cu vârsta sub 6 ani sunt limitate.
English: These patients may thus benefit from taking one tablet containing all three substances.
Romanian: Astfel, aceşti pacienţi pot beneficia de administrarea unui comprimat care conţine toate cele trei substanţe.
English: Gastric lavage may be worthwhile in some cases.
Romanian: Lavajul gastric poate fi util în unele cazuri.
English: Dose should be individualised and adjusted according to the patient's clinical response.
Romanian: Doza trebuie individualizată şi ajustată în funcţie de răspunsul clinic al pacientului.
English: A large number of patients were obese (49%) and over 14% of the total population had diabetes.
Romanian: Un număr mare de pacienţi au fost obezi (49%) şi peste 14% din populaţia totală avea diabet zaharat.
English: - Food interactions
Romanian: - Interacţiuni cu alimente
English: Absolute bioavailability has been estimated as between 64% and 80%.
Romanian: S-a estimat că biodisponibilitatea absolută se situează între 64% şi 80%.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you and do not exceed the recommended dose.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră şi nu depăşiţi doza recomandată.
English: These reduce the amount of angiotensin II the body can make.
Romanian: Aceştia reduc cantitatea de angiotensină II pe care o poate produce organismul.
English: The volume of distribution is approximately 21 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie este de aproximativ 21 l/kg.
English: Rasitrio with food and drink
Romanian: Rasitrio împreună cu alimente şi băuturi
English: All three doses were well tolerated in both elderly and very elderly patients.
Romanian: Toate cele trei doze au fost bine tolerate, atât la pacienţii vârstnici, cât şi la pacienţii foarte vârstnici.
English: Use in pregnancy is only recommended when there is no safer alternative and when the disease itself carries greater risk for the mother and foetus.
Romanian: Utilizarea în timpul sarcinii este recomandată numai când nu există o alternativă mai sigură şi când boala însăşi este mai riscantă pentru mamă şi făt.
English: It is very important that you take this medicine exactly as your doctor tells you to get the best results and reduce the risk of side effects.
Romanian: Este foarte important să luaţi acest medicament, exact aşa cum vă spune medicul dumneavoastră pentru a obţine cele mai bune rezultate şi a reduce riscul reacţiilor adverse.
English: - some laxatives.
Romanian: - unele laxative.
English: If you experience this symptom, do not drive or use tools or machines.
Romanian: Dacă prezentaţi acest simptom, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
English: If you take more Rasitrio than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Rasitrio decât trebuie
English: • Combined use of aliskiren with other agents acting on the RAAS.
Romanian: • Utilizarea concomitentă a aliskiren cu alţi agenţi care acţionează asupra SRAA.
English: Caution is indicated in long-term administration of these medicinal products.
Romanian: Este necesară precauţie în administrarea pe termen lung a acestor medicamente.
English: Both combinations were generally well tolerated by rats.
Romanian: Ambele combinaţii au fost, în general, bine tolerate la şobolani.
English: These observed changes, however, did not correlate with the severity of renal impairment.
Romanian: Aceste modificări observate nu s-au corelat, însă, cu gravitatea insuficienţei renale.
English: Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Rasitrio.
Romanian: Hidroclorotiazida a fost administrată extensiv timp de mulţi ani, deseori în doze mai mari decât cele conţinute de Rasitrio.
English: If you are 75 years of age or older, your doctor may wish to monitor your blood pressure more frequently.
Romanian: Dacă aveţi vârsta de 75 de ani sau peste, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai frecvent tensiunea arterială.
English: 85 to 90% of the maximal bloodpressure-lowering effect was observed after 2 weeks.
Romanian: Aproximativ 85% până la 90% din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s-a observat după 2 săptămâni.
English: The mean half-life is about 40 hours (range 34-41 hours).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu este de aproximativ 40 ore (interval de 34-41 ore).
English: *Based on patient weight of 50 kg
Romanian: *Raportat la pacienţi cu greutatea de 50 kg.
English: The MAH shall submit the final study report of the ALTITUDE study, including the 1-year safety extension phase covering the results of the active treatment phase relevant to the two different cut-off dates.
Romanian: DAPP va depune raportul final al studiului ALTITUDE, incluzând faza de extensie privind siguranţa, cu durata de 1 an, care acoperă rezultatele fazei active de tratament relevantă pentru două date diferite de centralizare.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Rasitrio before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of Rasitrio.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Rasitrio înainte de a rămâne gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Rasitrio.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
English: If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi luaţi apoi doza următoare, la ora obişnuită.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Novartis Farma S.p.A.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Novartis Farma S.p.A.
English: - if you suffer from a disease called lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
Romanian: - dacă aveţi o boală numită lupus eritematos (denumită, de asemenea, „lupus” sau „LES”).
English: Efficacy of Rasitrio was maintained over one year of treatment, with no evidence of loss of effect.
Romanian: Eficacitatea Rasitrio a fost menţinută într-un interval de un an de tratament, fără nicio dovadă a pierderii efectului.
English: - if you have problems to produce urine (anuria).
Romanian: - dacă nu puteţi produce urină (anurie).
English: If you have accidentally taken too many Rasitrio tablets, talk to a doctor immediately.
Romanian: Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate de Rasitrio, contactaţi imediat un medic.
English: **Including one case of ‘liver failure fulminant' reported in the post-marketing experience, for which a causal relationship with aliskiren cannot be excluded.
Romanian: **Inclusiv un caz de „insuficienţă hepatică fulminantă” raportată în experienţa de după punerea pe piaţă, pentru care relaţia cauzală cu aliskirenul nu poate fi exclusă.
English: It is not known whether aliskiren and/or amlodipine are excreted in human milk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aliskirenul şi/sau amlodipina se excretă în laptele uman.
English: Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Rasitrio.
Romanian: Ca urmare, din cauza riscului de eşec terapeutic, sucul de grapefruit nu trebuie consumat împreună cu Rasitrio.
English: - if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body.
Romanian: - dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă gravă (un tip de afecţiune cardiacă în care inima nu poate pompa suficient sânge în organism).
English: Hypertonia, peripheral neuropathy
Romanian: Hipertonie, neuropatie periferică
English: - CYP450 interactions
Romanian: - Interacţiuni cu CYP450
English: All of these substances help to control high blood pressure (hypertension).
Romanian: Toate aceste substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
English: Swallow the tablet whole with some water.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu puţină apă.
English: Tell your doctor if you are using the following medicines: - medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente: - medicamente sau substanţe care cresc concentraţia de potasiu din sânge.
English: Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Romanian: Deficitul de ion de clor se prezintă, în general, într-o formă uşoară şi, de obicei, nu necesită tratament.
English: Therefore caution should be exercised in these patients.
Romanian: Prin urmare, este necesară prudenţă la aceşti pacienţi.
English: What you need to know before you take Rasitrio
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rasitrio
English: There are no data on the use of aliskiren in pregnant women.
Romanian: Nu există date privind utilizarea aliskirenului la gravide.
English: Do not take this medicine if you are pregnant (see section Do not take Rasitrio).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă (vezi pct. Nu utilizaţi Rasirio).
English: The effect of Rasitrio was observed as early as one week after initiation of therapy.
Romanian: Efectul Rasitrio a fost observat la numai o săptămână de la iniţierea terapiei.
English: Side effects reported for Rasitrio are:
Romanian: Reacţiile adverse raportate pentru Rasitrio sunt:
English: Your doctor will carefully consider whether Rasitrio is suitable for you.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili dacă Rasitrio este potrivit pentru dumneavoastră.
English: Some side effects can be serious (frequency not known):
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave (cu frecvenţă necunoscută):
English: The known aliskiren adverse reactions are presented in the table below using the same convention as described previously for the fixed combination.
Romanian: Reacţiile adverse ale aliskirenului sunt prezentate în tabelul de mai jos utilizându-se aceeaşi convenţie ca cea descrisă mai sus pentru combinaţia fixă.
English: The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 h.
Romanian: Absorbţia hidroclorotiazidei, după administrarea unei doze orale, este rapidă (Tmax aproximativ 2 ore).
English: • sugar in the urine.
Romanian: • prezenţă de zahăr în urină.
English: There is no evidence that Rasitrio would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Romanian: Nu există dovezi că Rasitrio ar reduce sau preveni hiponatremia indusă de diuretice.
English: • ringing noise in ears
Romanian: • ţiuit în urechi
English: - if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether Rasitrio is suitable for you and may wish to monitor you carefully.
Romanian: - dacă aveţi funcţia renală afectată, medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie dacă Rasitrio este adecvat pentru dumneavoastră şi poate dori să vă urmărească cu atenţie.
English: Amlodipine can have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: Amlodipina poate avea o influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: This medicine may make you feel dizzy and drowsy.
Romanian: Acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit(ă).
English: - alcohol, sleeping pills and anaesthetics (medicines allowing patients to undergo surgery and other procedures).
Romanian: - alcool, somnifere şi anestezice (medicamente care permit pacienţilor să intre în operaţie şi alte proceduri).
English: eyes, lips and/or tongue)
Romanian: ochilor, buzelor şi/sau limbii)
English: The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Romanian: Cele mai frecvente semne şi simptome ale supradozajului sunt greaţa şi somnolenţa.
English: Rasitrio is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Romanian: Rasitrio nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi.
English: Rasitrio has been administered to more than 1,155 patients in completed clinical trials, including 182 patients for one year or more.
Romanian: Rasitrio a fost administrat la peste 1155 de pacienţi în cadrul studiilor clinice finalizate, incluzând 182 de pacienţi la care a fost administrat timp de un an sau mai mult.