FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Algunos pacientes pueden tener más crisis (ataques) durante el tratamiento con Kigabeq.
Swedish: Vissa patienter kan få fler anfall medan de tar Kigabeq.
Spanish: ORPHELIA Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARÍS Francia
Swedish: ORPHELIA Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS Frankrike
Spanish: En las primeras 24 horas se recuperó como fármaco inalterado en orina, aproximadamente, el 70 % de una dosis oral única.
Swedish: Cirka 70 % av en enstaka oral dos återfanns som oförändrat läkemedel i urinen under de första 24 timmarna efter dosen.
Spanish: Se han notificado defectos del campo visual en pacientes tratados con vigabatrina con una prevalencia elevada (1/3 de los pacientes, aproximadamente).
Swedish: Synfältsdefekter har rapporterats med hög prevalens hos patienter som fått vigabatrin (cirka 1/3 av patienterna).
Spanish: Informe al médico de su hijo si le han realizado o le van a realizar análisis clínicos a su hijo, ya que este medicamento puede dar lugar a resultados anormales.
Swedish: Informera ditt barns läkare om ditt barn har genomgått eller kommer att genomgå laboratorietester, eftersom detta läkemedel kan ge onormala resultat.
Spanish: El empeoramiento de la pérdida del campo visual puede continuar después de interrumpir el tratamiento.
Swedish: Försämring av synfältsbortfallet kan fortsätta efter att behandlingen avbrutits.
Spanish: Rara vez se observan intentos de suicidio, encefalopatía y trastornos de la retina.
Swedish: Sällsynta händelser omfattar självmordsförsök, encefalopati och retinala störningar.
Spanish: Los estudios de seguridad en animales realizados en ratas, ratones, perros y monos han indicado que la vigabatrina no presenta reacciones adversas importantes en el hígado, el riñón, el pulmón, el corazón o el tracto gastrointestinal.
Swedish: Enligt djursäkerhetsstudier som utförts på råtta, mus, hund och apa har vigabatrin inga signifikanta biverkningar på levern, njurarna, lungorna, hjärtat eller mag-tarmkanalen.
Spanish: La vigabatrina es un compuesto hidrosoluble que se absorbe de forma rápida y completa en el tracto gastrointestinal.
Swedish: Vigabatrin är en vattenlöslig förening som absorberas snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen.
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la frecuencia de las crisis o la aparición de nuevos tipos de crisis con vigabatrina (ver sección 4.8).
Swedish: Vissa patienter kan uppleva en ökad anfallsfrekvens eller att nya typer av anfall uppstår med vigabatrin (se avsnitt 4.8).
Spanish: Dosis (mg al día)
Swedish: Dos (mg per dag)
Spanish: Según los datos disponibles, las respuestas al primer potencial oscilatorio y a la estimulación repetida a una frecuencia de 30 Hz en el electrorretinograma parecen estar correlacionadas con un defecto del campo visual asociado a la vigabatrina.
Swedish: Baserat på de tillgängliga uppgifterna verkar elektroretinogrammets första oscillerande potential och 30 Hzflimmersvaren vara korrelerade med en vigabatrin-förknippad synfältsdefekt.
Spanish: La solución resultante es blanquecina y turbia.
Swedish: Den resulterande lösningen är vitaktig och grumlig.
Spanish: 0,5-1 g/día
Swedish: 0,5 till 1 g/dag
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken.
Spanish: Número de comprimidos (concentración) Mañana
Swedish: Antal tabletter (styrka) Morgon
Spanish: Tabla 2: Número de comprimidos solubles en función del peso corporal y dosis inicial en la epilepsia parcial resistente
Swedish: Tabell 2: Antal lösliga tabletter efter kroppsvikt och startdos vid resistent partiell epilepsi Kroppsvikt (kg)
Spanish: Para niños de 1 mes a menores de 7 años vigabatrina
Swedish: För barn från 1 månads ålder till högst 7 år vigabatrin
Spanish: Las pruebas del campo visual deben continuar a intervalos de 6 meses durante todo el tratamiento.
Swedish: 6 månaders intervaller under hela behandlingstiden.
Spanish: Dosis propuestas para la primera etapa de ajuste (75 mg/kg al día) (día 3)
Swedish: Föreslagna doser för det första titreringssteget (75 mg/kg/dag) (dag 3)
Spanish: Raras Muy raras Frecuencia no conocida
Swedish: Sällsynta Mycket sällsynta
Spanish: Se han observado descensos de las concentraciones de ALT y AST, que se consideran resultado de la inhibición de estas aminotransferasas por vigabatrina.
Swedish: Minskade halter av ALAT och ASAT, som anses vara en följd av vigabatrins hämning av dessa aminotransferaser, har iakttagits.
Spanish: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont Angers F-49000
Swedish: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers 49000 Angers Frankrike
Spanish: Llenar un vaso con una o dos cucharaditas de agua (5 o 10 ml, aproximadamente), dependiendo de la edad del niño.
Swedish: Fyll ett dricksglas med en eller två teskedar vatten (cirka 5 eller 10 ml), i enlighet med barnets ålder.
Spanish: Se debe controlar a los pacientes en busca de reacciones adversas tales como sedación o confusión (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Swedish: Patienterna bör övervakas med avseende på biverkningar såsom sedering eller förvirring (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Spanish: Una vez que el niño se haya bebido por completo la solución del medicamento, se debe aclarar el vaso con una o dos cucharaditas de agua (unos 5 o 10 ml, aproximadamente) y administrar la solución resultante al niño de la misma forma.
Swedish: Efter att barnet druckit all läkemedelslösning ska dricksglaset sköljas med en eller två teskedar vatten (cirka 5 eller 10 ml) och sedan ges till barnet på samma sätt.
Spanish: Comprimidos blancos ovalados.
Swedish: Löslig tablett Vita ovala tabletter.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1 000 personas) reacción alérgica grave, que causa hinchazón de la cara o la garganta.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) allvarlig allergisk reaktion, som ger svullnad i ansiktet eller strupen.
Spanish: El método de administración será determinado por un médico especialista en epilepsia, neurología o neurología pediátrica.
Swedish: Administreringssättet kommer att bestämmas av en specialistläkare inom epileptologi, neurologi eller barnneurologi.
Spanish: Si aparecen nuevos trastornos del movimiento durante el tratamiento con vigabatrina, se debe considerar la reducción de la dosis o la interrupción gradual del tratamiento.
Swedish: Om nya rörelsestörningar inträffar under behandling med vigabatrin bör dosminskning eller gradvis utsättning av behandlingen övervägas.
Spanish: Qué necesita saber antes de que su hijo empiece a tomar Kigabeq No administre Kigabeq:
Swedish: Vad du behöver veta innan ditt barn tar Kigabeq Ge inte Kigabeq:
Spanish: Trastornos psiquiátricos agitación, agresividad, nerviosismo, depresión, reacción paranoide hipomanía, manía, trastorno psicótico intento de suicidio alucinaciones
Swedish: Psykiska störningar agitation, aggressivitet, nervositet, depression, paranoid reaktion hypomani, mani, psykotisk sjukdom självmord sförsök hallucination
Spanish: Tamaño del envase: 100 comprimidos solubles.
Swedish: Förpackningsstorlek: 100 lösliga tabletter.
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis de vigabatrina.
Swedish: Överdosering av Vigabatrin har rapporterats.
Spanish: En los casos notificados las dosis fueron normalmente de 7,5 a 30 g; no obstante, se han notificado ingestiones de hasta 90 g. Casi la mitad de los casos correspondían a tomas múltiples del fármaco.
Swedish: De flesta av de tillhandahållna doserna låg på mellan 7,5 och 30 g; även om intag av upp till 90 g har rapporterats.
Spanish: Tamaño del envase: 50 comprimidos solubles.
Swedish: Förpackningsstorlek: 50 lösliga tabletter.
Spanish: Para niños de 1 mes a menores 7 años
Swedish: För barn från 1 månads ålder till högst 7 år
Spanish: náuseas (malestar general), vómitos y dolor abdominal visión borrosa, visión doble y movimiento incontrolado del ojo, que puede causar mareo trastorno del habla disminución del número de glóbulos rojos (anemia)
Swedish: illamående, kräkningar och buksmärta dimsyn, dubbelseende och okontrollerade ögonrörelser, som kan ge yrsel talstörning minskad mängd röda blodkroppar (anemi)
Spanish: Se han notificado trastornos del movimiento aislados o asociados a anomalías en la RM en pacientes tratados con vigabatrina para los espasmos infantiles, pero se desconoce su frecuencia.
Swedish: Rörelsestörningar antingen ensamt eller i samband med avvikelser på MRT har rapporterats hos patienter som behandlats med vigabatrin för infantila spasmer, men deras frekvens är okänd.
Spanish: Dado que la vigabatrina se elimina por vía renal, se debe tener precaución cuando se administre el medicamento a pacientes que presenten un aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml/min.
Swedish: Eftersom vigabatrin elimineras via njurarna bör läkemedlet administreras med försiktighet till patienter som har ett kreatininclearance under 60 ml/min.
Spanish: Añadir al agua el número prescrito de comprimidos o mitades de comprimidos de Kigabeq.
Swedish: Tillsätt det förskrivna antalet tabletter eller tabletthalvor av Kigabeq i vattnet.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 000 personas) otros problemas oculares tales como dolor ocular (neuritis óptica) y pérdida de visión, incluida la visión de los colores (atrofia óptica) alucinaciones (sentir, ver u oír cosas que no están ahí) problemas hepáticos
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) andra ögonproblem såsom smärta i ögonen (optikusneurit) och synförlust, inräknat färgseende (optikusatrofi) hallucinationer (att känna, se eller höra saker som inte finns) leverproblem
Spanish: Estas reacciones se produjeron en pacientes con y sin antecedentes psiquiátricos y fueron generalmente reversibles cuando se redujo la dosis de vigabatrina o se interrumpió de forma gradual el tratamiento.
Swedish: Dessa händelser inträffade hos patienter med och utan tidigare psykiatriska tillstånd och var vanligtvis reversibla när vigabatrin-doserna sänktes eller gradvis sattes ut.
Spanish: En casos raros pueden aparecer mioclonías de nueva aparición y exacerbación de mioclonías existentes.
Swedish: Nytillkomna myoklona anfall och försämring av befintliga myoklona anfall kan uppstå i sällsynta fall.
Spanish: Estas reacciones se produjeron en pacientes con y sin antecedentes psiquiátricos y en general fueron reversibles cuando se redujo la dosis de vigabatrina o se interrumpió de forma gradual el tratamiento (ver sección 4.4).
Swedish: Dessa reaktioner inträffade hos patienter med och utan tidigare psykiatriska tillstånd och var vanligtvis reversibla när vigabatrindoserna sänktes eller gradvis sattes ut (se avsnitt 4.4).
Spanish: Estos pacientes deben ser vigilados de cerca en busca de reacciones adversas tales como sedación y confusión (ver sección 4.2).
Swedish: Dessa patienter bör noga övervakas med avseende på biverkningar såsom sedering och förvirring (se avsnitt 4.2).
Spanish: Se han notificado trastornos del movimiento, tales como distonía, discinesia e hipertonía, en pacientes tratados con vigabatrina para los espasmos infantiles.
Swedish: Rörelsestörningar, inräknat dystoni, dyskinesi och hypertoni, har rapporterats hos patienter som behandlats med vigabatrin för infantila spasmer.
Spanish: Grupo III Grupo I3
Swedish: Grupp III Grupp I 3
Spanish: La relación beneficio/riesgo de la vigabatrina se debe evaluar de forma individualizada.
Swedish: Nytta-riskförhållandet för vigabatrin ska utvärderas för varje enskild patient.
Spanish: Disolución del comprimido soluble
Swedish: Upplösning av löslig tablett
Spanish: Kigabeq son comprimidos solubles, blancos, ovalados y ranurados.
Swedish: Kigabeq är vita, ovala, skårade lösliga tabletter.
Spanish: Tamaño de los comprimidos de 100 mg: 9,4 mm x 5,3 mm Tamaño de los comprimidos de 500 mg: 16,0 mm x 9,0 mm
Swedish: 100 mg tablettstorlek: 9,4 mm x 5,3 mm 500 mg tablettstorlek: 16,0 mm x 9,0 mm
Spanish: Tabla 1: Número de comprimidos solubles en función del peso corporal, dosis inicial e incremento de la dosis en espasmos infantiles
Swedish: Tabell 1: Antal lösliga tabletter efter kroppsvikt, startdos och dosökning vid infantila spasmer Kroppsvikt (kg)
Spanish: Si olvida administrar una dosis a su hijo, adminístrele la dosis en cuanto se acuerde.
Swedish: Om du har glömt att ge ditt barn en dos, ge dosen så snart du kommer ihåg den. Om det nästan är dags för nästa dos, ge bara en enda dos.
Spanish: La vigabatrina no experimenta un metabolismo importante.
Swedish: Metabolism Vigabatrin metaboliseras inte i någon betydande grad.
Spanish: Kigabeq se administra por vía oral o gástrica dos veces al día y se puede tomar antes o después de las comidas.
Swedish: Kigabeq är avsett för oral eller gastrisk administrering två gånger om dagen och kan tas före eller efter måltider.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte al médico o farmacéutico.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkaren eller apotekspersonal.
Spanish: Por consiguiente, esta reacción adversa solo se puede detectar de forma fiable mediante perimetría sistemática, que es posible solo en pacientes con una edad de desarrollo superior a 9 años.
Swedish: Denna biverkning kan därför bara tillförlitligt upptäckas genom systematisk perimetri, vilket vanligtvis bara är möjligt hos patienter med en utvecklingsålder av minst 9 år. För yngre patienter bör elektroretinografi användas (se Synfältsdefekter).
Spanish: Los pacientes se deben someter a un examen sistemático para la detección de defectos del campo visual al inicio del tratamiento con vigabatrina y a intervalos regulares.
Swedish: Patienter ska genomgå systematisk screeningundersökning när behandling med vigabatrin inleds och med regelbundna intervaller för att upptäcka synfältsdefekter.
Spanish: Trastornos hepatobiliare s hepatitis
Swedish: Lever och gallvägar hepatit
Spanish: Tamaño de los comprimidos de 500 mg: 16,0 mm x 9,0 mm Tamaño de los comprimidos de 100 mg: 9,4 mm x 5,3 mm
Swedish: 500 mg tablettstorlek: 16,0 mm x 9,0 mm 100 mg tablettstorlek: 9,4 mm x 5,3 mm
Spanish: encefalop atía neuritis óptica anomalías en la RM cerebral, trastornos del movimiento tales incluidos distonía, discinesia e hipertonía, solos o asociados a anomalías en la RM
Swedish: encefalop ati optikusneurit hjärnavvikelser på MRT, rörelsestörninga r, inräknat dystoni, dyskinesi och hypertoni, antingen ensamt eller i samband med avvikelser på MRT
Spanish: 50 comprimidos solubles
Swedish: 50 lösliga tabletter
Spanish: Se han observado anomalías asintomáticas y transitorias en la resonancia magnética (RM) cerebral en algunos lactantes tratados con vigabatrina para los espasmos infantiles.
Swedish: Asymtomatiska och övergående avvikelser på magnetisk resonanstomografi (MRT) i hjärnan har iakttagits i vissa spädbarn som behandlats med vigabatrin för infantila spasmer.
Spanish: Administración gástrica
Swedish: Gastrisk administrering
Spanish: Si se observa una constricción del campo visual durante el seguimiento, debe considerarse la interrupción gradual del tratamiento con vigabatrina.
Swedish: Om en synfältsbegränsning upptäcks under uppföljningen bör gradvis utsättning av vigabatrin övervägas.
Spanish: 100 comprimidos solubles
Swedish: 100 lösliga tabletter
Spanish: Los datos de los análisis clínicos indican que el tratamiento con vigabatrina no produce toxicidad renal.
Swedish: Enligt laboratorieuppgifter leder inte behandling med vigabatrin till njurtoxicitet.
Spanish: Este medicamento no está indicado en mujeres en edad fértil.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för användning till kvinnor i fertil ålder.
Spanish: Otros síntomas notificados con menos frecuencia fueron vértigo, cefalea, psicosis, depresión respiratoria o apnea, bradicardia, hipotensión, agitación, irritabilidad, confusión, comportamiento anormal y trastorno del habla.
Swedish: Andra mindre vanligen rapporterade symtom var svindel, huvudvärk, psykos, andningsdepression eller apné, bradykardi, hypotoni, agitation, irritabilitet, förvirring, onormalt beteende och talstörning.
Spanish: Estos efectos adversos suelen desaparecer al reducir la dosis o retirar de forma gradual el medicamento.
Swedish: Dessa biverkningar upphör vanligtvis när doserna sänks eller när läkemedlet gradvis sätts ut.
Spanish: urticaria sedación intensa (somnolencia), estupor y confusión (encefalopatía).
Swedish: nässelutslag nedsatt vakenhetsgrad, stelhet och förvirring (encefalopati).
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con la vigabatrina notificadas con mayor frecuencia son defectos del campo visual (que van de leves a graves y que aparecen de manera habitual después de meses o años de tratamiento con vigabatrina), trastornos psiquiátricos tales como agitación, excitación, agresividad, nerviosismo, depresión y reacción paranoide, y trastornos del sistema nervioso tales como sedación marcada, estupor y confusión.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna i samband med vigabatrin är synfältsdefekter (från lindriga till svåra och vanligtvis efter månader till år av behandling med vigabatrin), psykiska störningar såsom agitation, excitation, aggressivitet, nervositet, depression, paranoid reaktion, störningar i centrala och perifera nervsystemet såsom uttalad sedering, stupor och förvirring.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción angioede ma, urticaria
Swedish: Hud och subkutan vävnad hudutslag angioöde m, urtikaria
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estas anomalías observadas en la RM. Como no se recomienda una vigilancia sistemática mediante RM de esta población pediátrica, no se puede estimar de forma fiable la frecuencia de anomalías en la RM a partir de los datos disponibles.
Swedish: Eftersom rutinmässig MRT-övervakning inte rekommenderas för denna pediatriska population kan inte de tillgängliga uppgifterna användas för att tillförlitligt uppskatta frekvensen av MRT-avvikelser.
Spanish: • Aclare el vaso de agua o la taza con una o dos cucharaditas (entre 5 y 10 ml, aproximadamente) de agua y administre la solución resultante a su hijo para asegurarse de que recibe todo el medicamento.
Swedish: • Skölj glaset eller bägaren med en eller två teskedar (cirka 5 till 10 ml) vatten och ge ditt barn detta så att barnet verkligen får i sig allt läkemedel.
Spanish: El tratamiento con vigabatrina solo se puede iniciar por un especialista en epilepsia, neurología o neurología pediátrica.
Swedish: Behandling med vigabatrin får endast påbörjas av en specialistläkare inom neurologi eller barnneurologi.
Spanish: En los espasmos infantiles (síndrome de West), la dosis inicial recomendada es de 50 mg por kilogramo de peso corporal al día.
Swedish: Vid infantila spasmer (Wests syndrom) är den rekommenderade startdosen 50 milligram per kilogram kroppsvikt varje dag.
Spanish: Sin embargo, los defectos del campo visual notificados en pacientes tratados con vigabatrina van de leves a graves.
Swedish: De synfältsdefekter som rapporterats från patienter som fått vigabatrin har dock varierat från lindriga till allvarliga.
Spanish: Kigabeq se presenta en comprimidos de 100 mg o 500 mg, que se pueden administrar combinados para conseguir la dosis adecuada para su hijo.
Swedish: Kigabeq finns som 100 mg eller 500 mg tabletter som kan ges tillsammans för att ditt barn ska få rätt dos.
Spanish: Estos efectos adversos suelen desaparecer al reducir la dosis de vigabatrina o al interrumpir de forma gradual el medicamento.
Swedish: Dessa biverkningar upphör vanligtvis när doserna med vigabatrin sänks eller när läkemedlet gradvis sätts ut.
Spanish: Consulte a un médico de forma inmediata si su hijo presenta los siguientes efectos adversos:
Swedish: Uppsök genast läkare för råd om ditt barn har följande:
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas) dolor de cabeza aumento de peso agitación (temblor) hinchazón (edema) mareo sensación de entumecimiento u hormigueo disminución de la concentración y la memoria problemas psicológicos que incluyen agitación, agresividad, nerviosismo, irritabilidad, depresión, trastorno del pensamiento y sensación de sospecha sin motivo (paranoia).
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) huvudvärk viktökning skakningar (tremor) svullnad (ödem) yrsel känsla av domningar eller krypningar (myrkrypningar) sänkt koncentration och minnesförmåga psykologiska problem innefattar oro, aggressivitet, nervositet, irritabilitet, depression, tankestörning och att vara misstänksam utan anledning (paranoia).
Spanish: Dosis inicial de 40 mg/kg al día
Swedish: Startdos om 40 mg/kg/dag
Spanish: Trastornos oculares defectos del campo visual visión borrosa, diplopia, nistagmo trastornos retiniano (tales como atrofia retiniana periférica atrofia óptica
Swedish: Ögon synfältsdef ekt dimsyn, diplopi, nystagmus retinal störning (såsom perifer retinaldeg eneration)
Spanish: Si su hijo toma demasiado Kigabeq
Swedish: Om ditt barn har tagit för stor mängd av Kigabeq
Spanish: Dado que la vigabatrina se elimina por vía renal, se debe tener precaución en pacientes que presenten un aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml/min.
Swedish: Eftersom vigabatrin elimineras via njurarna bör patienter med ett kreatininclearance på under 60 ml/min hanteras med försiktighet.
Spanish: Estas reacciones han sido completamente reversibles tras la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento con vigabatrina (ver sección 4.4).
Swedish: Sådana reaktioner har varit helt reversibla efter dosminskning eller utsättning av vigabatrin (se avsnitt 4.4).
Spanish: No debe interrumpir el tratamiento de su hijo con este medicamento sin consultar antes al médico de su hijo.
Swedish: Sluta inte att ge detta läkemedel utan att först ha talat med ditt barns läkare.
Spanish: Cómo administrar Kigabeq
Swedish: Hur du ger Kigabeq
Spanish: Si en algún momento su hijo ha tenido estos síntomas, contacte inmediatamente con el médico de su hijo.
Swedish: Om ditt barn någonsin haft dessa symtom ska du omedelbart kontakta barnets läkare.
Spanish: Si olvidó administrar Kigabeq a su hijo
Swedish: Om du har glömt att ge ditt barn Kigabeq
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas) falta de coordinación o movimientos torpes problemas psicológicos más graves tales como sentirse eufórico o sobreexcitado, lo que provoca un comportamiento inusual, y sensación de irrealidad erupción cutánea
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): bristande koordination eller fumlighet svårare psykologiska problem såsom att känna sig upprymd eller överexalterad, med ovanligt beteende som följd, och känna sig bortkopplad från verkligheten hudutslag
Spanish: Suelen aparecer después de meses o años de tratamiento con vigabatrina.
Swedish: Debuten sker vanligtvis efter månader till år av vigabatrin-behandling.
Spanish: Grupo II2
Swedish: Grupp II 2
Spanish: Señales anormales en los estudios de resonancia magnética En algunos lactantes tratados con vigabatrina para los espasmos infantiles se han observado cambios anormales de la señal en los estudios de resonancia magnética (RM) caracterizados por un aumento de la señal en T2 y una difusión restringida en un patrón simétrico que afecta al tálamo, los ganglios basales, el tronco del encéfalo y el cerebelo.
Swedish: Onormala signaler vid magnetisk resonanstomografi Onormala signalförändringar vid magnetisk resonanstomografi (MRT) kännetecknade av ökad T2signal och begränsad diffusion i ett symmetriskt mönster som involverar thalamus, basalganglierna, hjärnstammen och cerebellum har iakttagits hos vissa spädbarn som behandlats med vigabatrin för infantila spasmer.
Spanish: Si su hijo tiene estos síntomas, debe informar de forma inmediata a su médico.
Swedish: Om ditt barn får dessa symtom ska du genast berätta det för hans/hennes läkare.
Spanish: Este medicamento no está indicado en mujeres en edad fértil ni en mujeres en periodo de lactancia.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för användning till kvinnor i fertil ålder eller till ammande kvinnor.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por el médico de su hijo.
Swedish: Ge alltid detta läkemedel till ditt barn enligt läkarens anvisningar.