FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sélamectine 15 mg Sélamectine 30 mg Sélamectine 45 mg Sélamectine 60 mg Sélamectine 120 mg Sélamectine 240 mg Sélamectine 360 mg
Maltese: 15 mg selamektin 30 mg selamektin 45 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg selamektin
French: Chats (kg)
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
French: La persistance systémique de la sélamectine dans le plasma et sa faible transformation métabolique permettent d'avoir des concentrations efficaces durant l'intervalle de temps requis entre deux administrations (30 jours).
Maltese: Il-persistenza sistemika tas-selamektin fid-demm u n-nuqqas ta' metaboliżmu estensiv iwasslu għal saħħa effettiva biżżejjed fil-perjodu ta' bejn doża u oħra (30 ġurnata).
French: _ _ 1 25 mg rilpivirine (sous forme de chlorhydrate) / 200 mg emtricitabine / 245 mg ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate)
Maltese: Flixkun (HDPE) 3 x 30 pillola _ _ 1 25 mg rilpivirine (bħala hydrochloride) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (bħala fumarate)
French: 3 x 30 comprimés
Maltese: Flixkun (HDPE) 30 pillola
French: Comprimé pelliculé
Maltese: Isem inventat
French: b Analyse Snapshot.
Maltese: b Analiżi snapshot.
French: ASC : ↑ Cmax : ↑ Cmin : ↑
Maltese: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
French: Cimétidine2 Nizatidine2 Ranitidine2
Maltese: Cimetidine2 Nizatidine2 Ranitidine2
French: EU/1/11/737/001 EU/1/11/737/002
Maltese: EU/1/11/737/002
French: Code ATC : J05AR08.
Maltese: J05AR08.
French: 2 Résistance phénotypique (Antivirogram).
Maltese: 2 Reżistenza fenotipika (Antivirogram).
French: hypokaliémie3, 5
Maltese: ipofosfatimja3, 5
French: Antibiotiques macrolides Clarithromycine Erythromycine
Maltese: Antibijotiċi macrolide Clarithromycin Erythromycin
French: Type africain/afro-américain
Maltese: Suwed/Afrikani Amerikani Asjatiċi
French: Étude GS-US-264-0111
Maltese: Studju GS-US-264-0111
French: augmentation de la bilirubine1, 2
Maltese: żieda fil-bilirubina1, 2
French: • clarithromycine
Maltese: • clarithromycin
French: County Cork
Maltese: County Cork L-Irlanda
French: La biodisponibilité absolue de l'emtricitabine à partir de gélules de 200 mg a été estimée à 93 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' emtricitabine minn 200 mg ġiet stmata li hi 93%.
French: Gilead Sciences Netherlands B.V.
Maltese: Nederland Gilead Sciences Netherlands B.V.
French: 11,5 % (63/550)c 5,1 % (28/546)d
Maltese: 11.5% (63/550)c
French: Chez les patients avec données phénotypiques (n = 66)
Maltese: F'pazjenti b'dejta fenotipika (n = 66)
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE-5 (PDE-5) Sildénafil/Emtricitabine
Maltese: INIBITURI PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil/Emtricitabine
French: Interactions avec la didanosine
Maltese: Interazzjoni ma' didanosine
French: Sildénafil :
Maltese: Sildenafil:
French: • ténofovir alafénamide
Maltese: • tenofovir alafenamide
French: La rilpivirine inhibe la glycoprotéine P (P-gp) in vitro (CI50 : 9,2 μM).
Maltese: Rilpivirine jinibixxi P-glikoproteina (P-gp) in vitro (IC50 hi 9.2 µM).
French: Substrats de la glycoprotéine P
Maltese: Substrati ta' P-glikoproteina
French: Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, povidone, amidon de maïs prégélatinisé, polysorbate 20, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium.
Maltese: Microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone, pregelatinised maize starch, polysorbate 20, croscarmellose sodium, u magnesium stearate.
French: Une autre alternative serait d'envisager un changement de traitement antirétroviral (voir rubriques 4.4, 4.6, 5.1 et 5.2).
Maltese: B'mod alternattiv, jista' jitqies ilqlib għal kors antiretrovirali ieħor (ara sezzjonijiet 4.4, 4.6, 5.1 u 5.2).
French: 1 Effet indésirable identifié pour l'emtricitabine.
Maltese: 1 Reazzjoni avversa identifikata għal emtricitabine.
French: Gilead Sciences Tél : + 33 (0) 1 46 09 41 00
Maltese: Tél : + 33 (0) 1 46 09 41 00
French: Eviplera contient du lactose monohydraté.
Maltese: Eviplera fih lactose monohydrate.
French: Résistance croisée
Maltese: Cross-resistance
French: Le ténofovir disoproxil est converti in vivo en ténofovir, un analogue nucléosidique monophosphate (nucléotide), analogue de l'adénosine monophosphate.
Maltese: Tenofovir disoproxil jinbdel in vivo għal tenofovir, li huwa analogu ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) analogu ta' adenosine monophosphate.
French: • du foscarnet, du ganciclovir, du cidofovir (contre les infections virales)
Maltese: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (għal infezzjonijiet virali)
French: Paracétamol :
Maltese: Paracetamol:
French: Ribavirine :
Maltese: Ribavirin:
French: b La différence du taux de réponse est de 1 % (intervalle de confiance à 95 % −3 % à 6 %) en utilisant une approximation normale.
Maltese: b Id-differenza fir-rata ta' rispons hi ta' 1% (95% intervall ta' kunfidenza −3% sa 6%) bl-użu ta' approssimazzjoni normali.
French: Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P450
Maltese: Inibituri tal-enzima ta' ċitokrom P450
French: Dysfonctionnement mitochondrial à la suite d'une exposition in utero
Maltese: Disfunzjoni mitokondrijali wara esponiment in utero
French: hépatite3, stéatose hépatique3
Maltese: epatite3, steatożi tal-fwied3
French: L'emtricitabine est un analogue nucléosidique de la cytidine.
Maltese: Emtricitabine huwa analogu tan-nukleosidi ta' cytidine.
French: EU/1/11/737/001 30 comprimés pelliculés EU/1/11/737/002 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Maltese: EU/1/11/737/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
French: 2 Effet indésirable identifié pour le chlorhydrate de rilpivirine.
Maltese: 2 Reazzjoni avversa identifikata għal rilpivirine hydrochloride.
French: • de l'amphotéricine B, de la pentamidine (contre les infections fongiques)
Maltese: • amphotericin B, pentamidine (għal infezzjonijiet fungali)
French: Résistance croisée2 à l'étravirine l'éfavirenz la névirapine
Maltese: Cross-resistance2 għal etravirine efavirenz nevirapine
French: Vardénafil2 Tadalafil2
Maltese: Vardenafil2 Tadalafil2
French: Inhibiteurs nucléosidiques ou nucléotidiques de la transcriptase inverse (INTI/IN[t]TI) Didanosine/Emtricitabine
Maltese: Inibituri ta' nucleoside jew ta' nucleotide reverse transcriptase (NRTIs/N[t]RTIs) Didanosine/Emtricitabine
French: Hypromellose, laque aluminique d'indigotine, lactose monohydraté, polyéthylène-glycol, oxyde de fer rouge, laque aluminique de jaune orangé S (E 110), dioxyde de titane et triacétine.
Maltese: Hypromellose, indigo carmine aluminium lake, lactose monohydrate, polyethylene glycol, red iron oxide, sunset yellow aluminium lake (E110), titanium dioxide, u triacetin.
French: ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS H2 Famotidine/Emtricitabine
Maltese: ANTAGONISI TA' RIĊETTUR H2 Famotidine/Emtricitabine
French: • Rifabutine, un médicament utilisé dans le traitement de certaines infections bactériennes.
Maltese: • Rifabutin, mediċina għal kura ta' xi infezzjonijiet batterjali.
French: Les taux d'échec virologique chez les patients traités par emtricitabine/ténofovir disoproxil + rilpivirine aux semaines 48 et 96 étaient respectivement de 9,5 % et de 11,5 %, et de 4,2 % et 5,1 % dans le bras emtricitabine/ténofovir disoproxil + éfavirenz.
Maltese: Ir-rata ta' insuffiċjenza viroloġika f'pazjenti kkurati b'emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine f'ġimgħa 48 u f'ġimgħa 96 kienet ta' 9.5% u 11.5% rispettivament, u 4.2% u 5.1% fil-parti tal-istudju dwar emtricitabine/tenofovir disoproxil + efavirenz.
French: Antiacides (par exemple hydroxyde d'aluminium ou de magnésium, carbonate de calcium)
Maltese: Antaċidi (eż. aluminium jew magnesium hydroxide, calcium carbonate)
French: Lipides
Maltese: Lipidi
French: Laque aluminique de jaune orangé S (E 110) Dioxyde de titane
Maltese: Sunset yellow aluminium lake (E110) Titanium dioxide
French: La rilpivirine inhibe in vitro le transporteur MATE-2K avec une CI50 < 2,7 nM.
Maltese: Rilpivirine hu inibitur in vitro tat-trasportatur MATE-2K b'IC50 ta' <2.7 nM.
French: Caractéristiques démographiques Âge médian (intervalle), années
Maltese: Karatteristiċi Demografiċi Medjan ta' età (medda), snin
French: • antiacides (hydroxyde d'aluminium ou de magnésium, carbonate de calcium)
Maltese: • antaċidi (aluminium/magnesium hydroxide jew calcium carbonate)
French: Les valeurs de concentration efficace à 50 % (CE50) pour l'emtricitabine étaient comprises entre 0,0013 et 0,64 µM.
Maltese: Il-valuri tal-konċentrazzjoni effettiva ta' 50% (EC50) għal emtricitabine kienu fil-medda ta' 0.0013 sa 0.64 µM.
French: La clairance systémique de l'emtricitabine a été en moyenne de 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' emtricitabine kienet medja ta' 307 mL/min.
French: Ethinylestradiol (0,035 mg une fois par jour)/Rilpivirine
Maltese: Ethinylestradiol (0.035 mg darba kuljum)/Rilpivirine
French: Dans l'étude C209 (n = 690), l'association emtricitabine/ténofovir disoproxil constituait le traitement de fond.
Maltese: Fi studju C209 (n = 690), il-kors fl-isfond kien emtricitabine/tenofovir disoproxil.
French: La rilpivirine est essentiellement métabolisée par le CYP3A.
Maltese: Rilpivirine primarjament jiġi metabolizzat minn CYP3A.
French: L'emtricitabine et le ténofovir sont phosphorylés par des enzymes cellulaires pour former respectivement l'emtricitabine triphosphate et le ténofovir diphosphate.
Maltese: Emtricitabine u tenofovir jiġu fosforilati permezz ta' enzimi ċellulari biex jifformaw emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate, rispettivament.
French: a La fenêtre de la semaine 24 s'étend du jour 127 au jour 210 (inclus).
Maltese: Il-perjodu sal-ġimgħa 24 huwa bejn jum 127 u 210 (inklużi).
French: La liaison in vitro de la rilpivirine aux protéines plasmatiques humaines, principalement l'albumine, est d'environ 99,7 %.
Maltese: Ir-rabta in vitro ta' rilpivirine mal-proteini tal-plażma umana hu ta' madwar 99.7%, primarjament mal-albumina.
French: • des aminoglucosides (comme la streptomycine, la néomycine et la gentamicine), de la vancomycine (contre les infections bactériennes)
Maltese: • aminoglycosides (bħal streptomycin, neomycin u gentamicin), vancomycin (għal infezzjonijiet batterjali)
French: Comment prendre Eviplera
Maltese: Tiħux Eviplera
French: INHIBITEURS DE LA HMG CO-A RÉDUCTASE Atorvastatine/Emtricitabine
Maltese: INIBITURI TA' HMG-COA REDUCTASE Atorvastatin/Emtricitabine
French: • les inhibiteurs de la pompe à protons tels que l'oméprazole, l'ésoméprazole, le lansoprazole, le pantoprazole, le rabéprazole
Maltese: • inibituri tal-pompa tal-proton, bħal omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole,
French: Amidon de maïs prégélatinisé
Maltese: Pregelatinised maize starch
French: COMPOSITION EN EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
French: Les virus porteurs de substitutions conférant une sensibilité réduite à la stavudine et à la zidovudinemutations associées aux analogues de la thymidine (TAM) - (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E) ou à la didanosine (L74V) sont restés sensibles à l'emtricitabine.
Maltese: Viruses li jkun fihom sostituzzjonijiet li jikkawżaw tnaqqis fis-suxxettibilità għal stavudine u zidovudine (mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine, TAMs) (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E), jew li jikkawżaw tnaqqis fis-suxxettibilità għal didanosine (L74V) baqgħu sensittivi għal emtricitabine.
French: L'âge moyen des patients était de 42 ans (intervalle : 19-73), 88 % étaient de sexe masculin, 77 % étaient de type caucasien, 17 % étaient de type africain et 17 % étaient de type hispanique/latino-américain.
Maltese: Il-pazjenti kellhom età medja ta' 42 sena (firxa 19-73), 88% kienu rġiel, 77% kienu Bojod, 17% kienu Suwed, u 17% kienu Ispaniċi/Latino.
French: Dans l'étude C215 (n = 678), le traitement de fond était constitué de deux IN[t]TI choisis par l'investigateur : emtricitabine/ténofovir disoproxil (60 %, n = 406), lamivudine/zidovudine (30 %, n = 204) ou abacavir plus lamivudine (10 %, n = 68).
Maltese: Fi studju C215 (n = 678), il-kors fl-isfond kien jikkonsisti minn 2 N(t)RTIs magħżula mill-investigatur: emtricitabine/tenofovir disoproxil (60%, n = 406) jew lamivudine/zidovudine (30%, n = 204) jew abacavir flimkien ma' lamivudine (10%, n = 68).
French: Chlorhydrate de rilpivirine
Maltese: Rilpivirine hydrochloride
French: Laque aluminique d'indigotine Lactose monohydraté
Maltese: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate
French: anémie1, 4
Maltese: Mhux komuni: anemija1, 4
French: La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine à une dose de 400 mg par jour a été associée à une baisse significative du taux de CD4+, pouvant être due à une interaction intracellulaire ayant pour effet d'augmenter les taux de didanosine phosphorylée (c'est-àdire active).
Maltese: L-għoti flimkien ta' tenofovir disoproxil u didanosine f'doża ta' 400 mg kuljum kien assoċjat ma' tnaqqis sinifikanti fl-għadd ta' ċelluli CD4+, possibbilment minħabba interazzjoni intraċellulari li żżid didanosine phosphorylated (i.e. attiv).
French: Rifampicine/Emtricitabine
Maltese: Rifampicin/Emtricitabine
French: La triple association de l'emtricitabine, de la rilpivirine et du ténofovir a démontré une activité antivirale synergique en culture cellulaire.
Maltese: Il-kombinazzjoni tripla ta' emtricitabine, rilpivirine u tenofovir wera attività antivirali sinerġistika filkoltura taċ-ċelluli.
French: Voir rubrique 4.8, Description de certains effets indésirables particuliers.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8 Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 277 mg de lactose monohydraté et 4 microgrammes de laque aluminique de jaune orangé S (E 110).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 277 mg ta' lactose monohydrate u 4 mikrogrammi ta' sunset yellow aluminium lake (E110).
French: La catégorie de fréquence « peu fréquent » a été estimée d'après un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à l'emtricitabine lors de ces études cliniques (n = 1 563).
Maltese: Ilkategorija ta' frekwenza ta' mhux komuni ġiet stmata minn kalkolazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal emtricitabine f'dawn l-istudji kliniċi (n = 1,563).
French: La rilpivirine a démontré une activité contre les souches de laboratoire du VIH-1 de type sauvage dans une lignée cellulaire T présentant une infection aiguë avec une valeur de CE50 médiane pour le VIH-1/IIIB de 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Maltese: Rilpivirine wera attività kontra razez tal-laboratorju ta' wild-type HIV-1 f'razez ta' ċelluli T infettati b'mod akut b'medjan ta' valur EC50 għal HIV-1/IIIB ta' 0.73 nM (0.27 ng/mL).
French: Eviplera [sur l'emballage extérieur uniquement]
Maltese: Eviplera [pakkett ta' barra biss]
French: Raltégravir (400 mg deux fois par jour)/ Ténofovir disoproxil
Maltese: Raltegravir (400 mg darbtejn kuljum)/Tenofovir disoproxil
French: L'activité de la rilpivirine est médiée par l'inhibition non compétitive de la transcriptase inverse (TI) du VIH-1.
Maltese: L-attività ta' rilpivirine hi medjata minn inibizzjoni mhux kompetittiva ta' HIV-1 reverse transcriptase (RT).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku; antivirali ghat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet.
French: ARN VIH-1 < 50 copies/ml
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL
French: Metformine :
Maltese: Metformin:
French: Méthadone (60-100 mg une fois par jour, posologie personnalisée)/Rilpivirine
Maltese: Methadone (60-100 mg darba kuljum, doża individwalizzata)/Rilpivirine
French: À la semaine 48, 94 % (46/49) des patients sont restés en succès virologique et 4 % (2/49) ont été considérés comme étant en échec virologique (ARN VIH-1 ≥ 50 copies/ml).
Maltese: Fil-ġimgħa 48, 94% (46/49) tal-pazjenti baqgħu soppressi, u 4% (2/49) ġew ikkunsidrati bħala insuffiċjenzi viroloġiċi (HIV-1 RNA ≥50 kopja/mL).
French: PRODUITS A BASE DE PLANTES Millepertuis (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
French: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimés pelliculés emtricitabine/rilpivirine/ténofovir disoproxil
Maltese: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg pilloli miksija b'rita emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil
French: Metformine (dose unique de 850 mg)/ Rilpivirine
Maltese: Metformin (doża waħda ta' 850 mg)/Rilpivirine
French: • Les principes actifs sont l'emtricitabine, la rilpivirine et le ténofovir disoproxil.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma emtricitabine, rilpivirine u tenofovir disoproxil.
French: Échec virologiquec
Maltese: Insuffiċjenza viroloġikac
French: Le degré d'insuffisance rénale était défini en fonction de la valeur initiale de la ClCr (fonction rénale normale : ClCr > 80 ml/min ; insuffisance rénale légère : ClCr = 50-79 ml/min ; insuffisance rénale modérée : ClCr = 30-49 ml/min et sévère quand ClCr = 10-29 ml/min).
Maltese: Il-grad ta' indeboliment renali kien definit skond il-linja bażi ta' CrCl (funzjoni renali normali meta CrCl > 80 mL/min; indeboliment ħafif b'CrCl = 50-79 mL/min; indeboliment moderat b'CrCl =30-49 mL/min u indeboliment sever b'CrCl = 10-29 mL/min).
French: La rilpivirine a également montré une activité antivirale contre un large panel d'isolats primaires du VIH-1 du groupe M (sous-types A, B, C, D, F, G, H) avec des valeurs de CE50 comprises entre 0,07 et 1,01 nM (0,03 et 0,37 ng/ml) et d'isolats primaires du groupe O avec des valeurs de CE50 comprises entre 2,88 et 8,45 nM (1,06 et 3,10 ng/ml).
Maltese: Rilpivirine wera wkoll attività antivirali kontra sensiela wiesgħa ta' iżolati primarji ta' HIV-1 grupp M (sottotip A, B, Ċ, D, F, G, H) b'valuri EC50 li jvarjaw minn 0.07 sa 1.01 nM (0.03 sa 0.37 ng/mL) u iżolati primarji ta' grupp O b'valuri EC50 li jvarjaw minn 2.88 sa 8.45 nM (1.06 sa 3.10 ng/mL).
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (cas rapportés ≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) jew rari (≥1/10,000 sa <1/1,000).
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital et phénytoïne (médicaments destinés à traiter l'épilepsie et à prévenir les crises)
Maltese: • carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital u phenytoin (mediċini għal kura ta' epillessija u għal prevenzjoni ta' aċċessjonijiet)
French: Date de première autorisation : 28 novembre 2011 Date du dernier renouvellement : 22 juillet 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Lulju 2016
French: Norgestimate/Ethinylestradiol/Ténofovir disoproxil
Maltese: Norgestimate/Ethinylestradiol/ Tenofovir disoproxil
French: Digoxine/Rilpivirine
Maltese: Digoxin/Rilpivirine
French: • de l'interleukine-2, aussi connue sous le nom d'aldesleukine (utilisée dans le traitement du cancer)
Maltese: • interleukin-2 imsejjaħ ukoll aldesleukin (għal kura tal-kanċer)
French: L'emtricitabine triphosphate et le ténofovir diphosphate inhibent de façon compétitive la TI du VIH-1, aboutissant à l'arrêt de l'élongation de la chaîne d'ADN.
Maltese: Emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate jinibixxu kompetittivament ir-RT ta' l-HIV-1 li jirriżulta fitterminazzjoni tal-katina tad-DNA.
French: Résistance à l'emtricitabine/la lamivudine (M184I/V) Résistance au ténofovir (K65R) 2/66
Maltese: Reżistenza għal tenofovir (K65R) 2/66
French: La biotransformation de l'emtricitabine comporte l'oxydation de la fonction thiol avec formation de 3'-sulfoxyde diastéréomères (environ 9 % de la dose) et conjugaison avec l'acide glucuronique pour former le 2'-O-glucuronide (environ 4 % de la dose).
Maltese: Il-biotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi l-ossidazzjoni tat-thiol moiety biex tifforma 3'-sulphoxide diastereomers (madwar 9% tad-doża) u l-konjugazzjoni ma' glucuronic acid biex tifforma 2'-O-glucuronide (madwar 4% tad-doża).
French: Eviplera est indiqué pour le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) dépourvu de mutations connues pour être associées à une résistance à la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), au ténofovir ou à l'emtricitabine, et présentant une charge virale ≤ 100 000 copies/ml d'ARN VIH-1 (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Maltese: Eviplera huwa indikat għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana ta' tip 1 (HIV-1) mingħajr mutazzjonijiet magħrufa assoċjati ma' reżistenza għall-klassi ta' non-inibitur ta' nucleoside reverse transcriptase (NNRTI), tenofovir jew emtricitabine, u b'ammont virali ta' ≤100,000 HIV-1 RNA kopji/mL (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
French: • les antimycobactériens suivants : la rifampicine, la rifapentine
Maltese: • l-antimikobatterjali rifampicin, rifapentine
French: Les valeurs moyennes (% CV) de la Cmax et de l'ASC0-∞ du ténofovir ont été respectivement de 223 (34,8 %) ng/ml et 2.050 (50,8 %) ng•h/ml chez les sujets normaux contre respectivement 289 (46,0 %) ng/ml et 2.310 (43,5 %) ng•h/ml chez les sujets ayant une insuffisance hépatique modérée et 305 (24,8 %) ng/ml et 2.740 (44,0 %) ng•h/ml chez ceux ayant une insuffisance hépatique sévère.
Maltese: Il-medja (%CV) tal-valuri ta' Cmax u talAUC0-∞ ta' tenofovir kienu ta' 223 (34.8%) ng/mL u 2,050 (50.8%) ng•h/mL rispettivament, f'individwi normali, meta pparagunata ma' 289 (46.0%) ng/mL u 2,310 (43.5%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku moderat, u 305 (24.8%) ng/mL u 2,740 (44.0%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku sever.
French: Raltégravir/Rilpivirine
Maltese: Raltegravir/Rilpivirine
French: Antifongiques Kétoconazole/Emtricitabine
Maltese: Antifungali Ketoconazole/Emtricitabine
French: Maladie hépatique
Maltese: Mard epatiku
French: • Une augmentation du taux de cholestérol et/ou de l'amylase pancréatique dans le sang
Maltese: • Żieda fil-livelli ta' kolesterol u/jew amylase pankreatika fid-demm
French: Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la rilpivirine chez la femme enceinte (voir rubriques 4.4, 5.1 et 5.2).
Maltese: Hemm dejta limitata (inqas min 300 riżultat ta' tqala) dwar l-użu ta' rilpivirine fin-nisa tqal (ara sezzjonijiet 4.4, 5.1 u 5.2).
French: Patients infectés par le VIH-1 naïfs de tout traitement L'efficacité d'Eviplera repose sur les analyses des données sur 96 semaines de deux études cliniques contrôlées randomisées en double aveugle, C209 et C215.
Maltese: Pazjenti infettati bl-HIV-1 li qatt ma rċivew kura fil-passat L-effikaċja ta' Eviplera hi bbażata fuq l-analiżijiet ta' dejta ta' 96 ġimgħa minn żewġ studji kkontrollati, randomised, double-blind, C209 u C215.
French: Le chlorhydrate de rilpivirine est essentiellement métabolisé et éliminé par le foie.
Maltese: Rilpivirine hydrochloride jiġi metabolat u eliminat primarjament mill-fwied.
French: ASC : ↔ Cmin : ↓ 15 % Cmax : ↑ 35 %
Maltese: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
French: Darunavir (800 mg une fois par jour)/ Ritonavir (100 mg une fois par jour)/ Rilpivirine1
Maltese: Darunavir (800 mg darba kuljum)/ Ritonavir (100 mg darba kuljum)/ Rilpivirine1
French: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprévir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg une fois par jour)5/Rilpivirine/Emtricitabine (25 mg/200 mg une fois par jour)6
Maltese: Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg darba kuljum)5/ Rilpivirine/Emtricitabine (25 mg/ 200 mg darba kuljum)6
French: élévation de l'amylase, y compris de l'amylase pancréatique1, élévation des lipases sériques1, 2, douleurs abdominales1, 2, 3, gêne abdominale2, distension abdominale3, dyspepsie1, flatulences3, sécheresse buccale2
Maltese: żieda f'amylase, li tinkludi żieda f'amylase pankreatika1, żieda fis-serum lipase1, 2, uġigħ addominali1, 2, 3, skonfort addominali2, nefħa addominali3, dispepsja1, gass3, ħalq xott2 Mhux komuni: pankreatite3
French: Efavirenz + Emtricitabine/Ténofovir disoproxil n = 550
Maltese: Efavirenz + Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil n = 550
French: GLUCOCORTICOÏDES Dexaméthasone (systémique, sauf en cas d'administration d'une dose unique)
Maltese: GLUKOKORTIKOJDI Dexamethasone (sistemiku, ħlief għal użu b'doża waħda)