FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Meronem sa Vám bude podávať formou injekcie alebo infúzie do žily.
Polish: Lek Meronem będzie podany pacjentowi we wstrzyknięciu lub wlewie, w duże naczynie żylne.
Slovak: Od podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh sa uskutočnili ďalšie 2 klinické štúdie zahŕňajúce približne 1 050 pacientov, z ktorých približne 520 dostávalo meropeném.
Polish: Od czasu złożenia pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu przeprowadzono kolejne 2 badania kliniczne z udziałem około 1 050 pacjentów, z których około 520 było leczonych meropenemem.
Slovak: Ak máte stav, ktorý si vyžaduje sledovanie Vášho príjmu sodíka, povedzte to Vášmu lekárovi.
Polish: Jeżeli stan zdrowia pacjenta wymaga nadzorowania ilości spożywanego sodu należy o tym poinformować lekarza.
Slovak: Ako uchovávať Meronem
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK MERONEM
Slovak: Vylučovanie stolicou predstavuje približne iba 2 % dávky.
Polish: Tylko około 2% dawki jest wydzielane z kałem.
Slovak: Meropeném tiež nebol formálne hodnotený v klinickej skúške skúmajúcej pneumóniu spojenú s ventiláciou.
Polish: Ponadto nie przeprowadzono formalnej oceny stosowania meropenemu w respiratorowym zapaleniu płuc w badaniach klinicznych.
Slovak: Táto extrapolácia sa považuje za platnú, pretože patofyziológia meningitídy a jej bakteriálna etiológia sú v prípade dospelých a detí v podstate rovnaké spolu s poznatkami o dávkovacom vzťahu medzi dospelými a deťmi (40 mg/kg v prípade detí zodpovedá množstvu 2 g jednotkovej dávky v prípade dospelých).
Polish: Takie przeniesienie, przy uwzględnieniu związku pomiędzy dawkami u dorosłych i u dzieci (dawka 40 mg/kg u dzieci jest równoważna jednostkowej dawce 2 g u dorosłych), jest uznane za ważne, ponieważ patofizjologia zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i jego etiologia bakteryjna u dorosłych i dzieci są zasadniczo takie same.
Slovak: Pharmakokinetické skúšania uskutočnené u pacientov nepreukázali významné rozdiely vo farmakokinetike v porovnaní so zdravými jedincami s rovnakou funkciou obličiek.
Polish: W przeprowadzonych badaniach u osób chorych vs zdrowych z równoważną czynnością nerek nie obserwowano istotnych różnic w farmakokinetyce.
Slovak: Menej časté zvýšenie kreatinínu v krvi, zvýšenie urey
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky s neznámym výskytom
Polish: Inne możliwe działania niepożądane o nieznanej częstości Zapalenie jelita z biegunką.
Slovak: Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, závažné kožné reakcie) na iné typy betalaktámových antibiotík (napr. penicilíny, cefalosporíny).
Polish: Poważne reakcje nadwrażliwości (np. reakcja anafilaktyczna, poważne reakcje skórne) na którykolwiek antybiotyk beta-laktamowy (np. penicylinę lub cefalosporyny).
Slovak: Udržiavaním konca ihly v tekutine, potiahnite piest a všetku tekutinu z liekovky natiahnite do striekačky.
Polish: Trzymając koniec igły zanurzony w roztworze, należy pociągnąć tłok strzykawki i nabrać roztwór z fiolki do strzykawki.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek spôsobuje zvýšenú AUC v plazme a dlhší polčas meropeménu.
Polish: W przypadku niewydolności nerek widocznie zwiększa się AUC w osoczu i wydłuża okres półtrwania dla meropenemu.
Slovak: Množstvo "vody na injekciu" potrebné na riedenie 500 mg (milligramov) 10 ml (mililitrov) 1 g (gram)
Polish: 500 mg (miligramów) 10 ml (mililitrów) 1 g (gram)
Slovak: Najčastejším laboratórnym nežiaducim účinkom súvisiacim s meropenémom boli trombocytóza (1,6
Polish: Najczęściej zgłaszanymi zmianami w wynikach badań laboratoryjnych po meropenemie była trombocytoza (1,6%) i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (1,5-4,3%).
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Meronemu
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku MERONEM Lek Meronem zawiera sód.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh takisto uviedol patogény spôsobujúce vnútrobrušné infekcie vrátane súhrnných údajov o minimálnych inhibičných koncentráciách pre spoločné patogény vnútrobrušných infekcií izolované v klinických štúdiách.
Polish: Podmiot odpowiedzialny sporządził także wykaz patogenów związanych z zakażeniami w obrębie jamy brzusznej i załączył zbiorcze dane dotyczące MIC dla powszechnych patogenów wyizolowanych podczas badań klinicznych.
Slovak: Ak máte antibiotika, ktoré Vám ostali po ukončení liečby, ktorú Vám predpísal Váš lekár, opýtajte sa v lekárni na ich vhodné znehodnotenie.
Polish: Resztę niezużytego antybiotyku przepisanego przez lekarza należy odnieść do apteki w celu prawidłowego zniszczenia.
Slovak: Použitie meropenému pri meningitíde je v súčasnosti podporené klinickými skúsenosťami a uznané terapeutickými usmerneniami.
Polish: Obecnie uważa się, że stosowanie meropenemu w zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych jest poparte doświadczeniami klinicznymi i zatwierdzone w wytycznych leczenia.
Slovak: - dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov.
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktów leczniczych, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta,
Slovak: Meronem a súvisiace názvy (pozri Príloha I) 500 mg Každá injekčná liekovka obsahuje trihydrát meropenému zodpovedajúcemu 500 mg meropenému.
Polish: Meronem i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 1 g Każda fiolka zawiera trójwodzian meropenemu w ilości odpowiadającej 1 g bezwodnego meropenemu.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh rokoval o dokázanom prínose lieku Meronem odvodenom zo skúšok, z vnútroštátnych a medzinárodných údajov o použití lieku v prípade pacientov či z údajov o použití v naliehavých prípadoch a z komparatívnych štúdií.
Polish: Podmiot odpowiedzialny omówił dane świadczące o korzyściach związanych ze stosowaniem preparatu Meronem, pochodzące z badań klinicznych, krajowych i międzynarodowych programów leczenia indywidualnego/programów współczucia i badań porównawczych.
Slovak: Výbor CHMP schválil nasledujúcu informáciu o precitlivenosti na ktorýkoľvek iný antibakteriálny liek obsahujúci karbapeném a o závažnej precitlivenosti (napr. anafylaktická reakcia, závažná kožná reakcia) na akýkoľvek iný typ betalaktámového antibakteriálneho lieku (napr. penicilíny alebo cefalosporíny), ktorú držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh pridal do časti 4.3 v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Polish: CHMP zatwierdził następujące informacje dodane przez podmiot odpowiedzialny w punkcie 4.3 ChPL i dotyczące nadwrażliwości na którykolwiek inny antybiotyk z grupy karbapenemów i poważnych reakcji nadwrażliwości (np. reakcje anafilaktyczne, poważne reakcje skórne) na którykolwiek inny antybiotyk beta-laktamowy (np. penicylinę lub cefalosporyny).
Slovak: AstraZeneca Kft. - Hungary H-2045
Polish: AstraZeneca Kft.- Hungary H-2045 Törökbálint Park u. 3.
Slovak: AUC mikrobiologicky neaktívnych metabolitov s otvoreným kruhom bola tiež výrazne zväčšená u pacientov s poškodenou funkciou obličiek . Úprava dávky sa odporúča u pacientov so stredne ťažkým až ťažkým poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Polish: AUC dla nieaktywnych mikrobiologicznie metabolitów z otwartym pierścieniem była także znacząco zwiększona u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Slovak: Veľká Británia: Meronem IV
Polish: Wielka Brytania: Meronem IV
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s výrokom, ktorý navrhol držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh.
Polish: CHMP uznał sformułowanie zaproponowane przez podmiot odpowiedzialny.
Slovak: Hraničné hodnoty meropenému pre Streptococcus pneumoniae and Haemophilus influenzae pri meningitíde sú 0,25/1 mg/l.
Polish: 1 Punkty odcięcia dla meropenemu w odniesieniu do Streptococcus pneumoniae i Haemophilus influenzae w zapaleniu opon mózgowych to 0,25/1 mg/l 2 Szczepy, dla których wartości MIC są powyżej punktów odcięcia S/I są rzadkie lub do tej pory niewykryte.
Slovak: Hlavné oblasti harmonizácie sú:
Polish: Zharmonizowano następujące główne fragmenty tekstu.
Slovak: Otvorte viečko na Vašej kanyle a pripojte k nej striekačku.
Polish: Zdjąć zamknięcie kaniuli i podłączyć strzykawkę.
Slovak: Dýchavičnosť, keď to neočakávate.
Polish: pojawienie się niespodziewanej duszności.
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 4.4).
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Slovak: Zapálené žily po injekčnom podaní Meronemu.
Polish: Ból żył w miejscu podania leku Meronem.
Slovak: Súbežné použitie meropenému a kyseliny valproovej/valproátu sodného sa neodporúča (pozri časť
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania meropenemu i kwasu walproinowego i (lub) walproinianu sodu (patrz punkt 4.5).
Slovak: 1g/20 ml 5 mg/ml
Polish: Podanie dożylne 1 g/20 ml 5 mg/ml
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje trihydrát meropenému zodpovedajúci 500 mg meropenému.
Polish: Każda fiolka zawiera trójwodzian meropenemu w ilości odpowiadającej 500 mg bezwodnego meropenemu.
Slovak: 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Polish: Podanie dożylne 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ MERONEM
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK MERONEM
Slovak: Island: Meronem
Polish: Islandia: Meronem
Slovak: 1g/20 ml (nepredáva sa)
Polish: Podanie dożylne 1 g/20 ml (nie jest w obrocie)
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a zaobchádzanie s liekom Injekcia
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol prehľad patogénov spôsobujúcich infekciu dolných dýchacích ciest vrátane súhrnných údajov o minimálnej inhibičnej koncentrácii pre bežné izolované patogény uvedenej infekcie.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił przegląd patogenów wywołujących zakażenia dolnych dróg oddechowych i załączył zbiorcze dane dotyczące MIC dla powszechnych patogenów wyizolowanych podczas badań.
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POPOUŽÍVATEĽOV
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil harmonizáciu modulu 3. Účinnú látku meropeném trihydrát vyrábajú dvaja výrobcovia.
Polish: Substancja czynna trójwodzian meropenemu jest wytwarzana przez dwóch producentów.
Slovak: Enterobacteriaceae
Polish: Enterobacteriaceae Pseudomonas
Slovak: Výbor CHMP schválil túto harmonizovanú indikáciu:
Polish: CHMP przyjął następujące ujednolicone wskazanie:
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Meronem a na čo sa popoužíva Skôr ako užijete Meronem
Polish: Co to jest lek Meronem i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meronem Jak stosować lek Meronem
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bola opísaná 1 klinická štúdia zahŕňajúca 40 pacientov, z ktorých 27 bolo liečených meropenémom.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano jedno badanie kliniczne z udziałem 40 pacjentów, z których 27 było leczonych meropenemem.
Slovak: Infekcie v ústach alebo v pošve, ktoré sú spôsobené plesňami (kandidóza).
Polish: Zakażenia grzybicze jamy ustnej lub pochwy (pleśniawki).
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub pielęgniarkę.
Slovak: roztokom chloridu sodného alebo 5% roztokom glukózy.
Polish: W celu przygotowania meropenemu do wlewu dożylnego można rozpuścić proszek bezpośrednio w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy do wlewów.
Slovak: Probenecid (používaný na liečbu dny).
Polish: Szczególnie należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje: probenecyd (stosowany w leczeniu dny).
Slovak: Vytiahnite ihlu zo striekačky a opatrne sa jej zbavte vložením do nádoby na použité ihly a striekačky.
Polish: Usunąć igłę ze strzykawki i ostrożnie wyrzucić do pojemnika przeznaczonego na ostre odpady.
Slovak: Írsko: Meronem IV
Polish: Irlandia: Meronem IV
Slovak: Boli takisto predložené súhrnné údaje, pochádzajúce z dvoch štúdií, o minimálnej inhibičnej koncentrácii bežných pľúcnych patogénov v prípade pacientov s cystickou fibrózou.
Polish: Przedstawiono także zbiorcze dane dotyczące MIC dla powszechnych patogenów płucnych wyizolowanych u pacjentów z mukowiscydozą podczas dwóch badań.
Slovak: 500 mg/10 ml pre in jekciu alebo rôzna koncentrácia pre infúziu
Polish: Podanie dożylne 500 mg/10 ml do wstrzyknięć lub różne stężenia do infuzji
Slovak: Na podporu používania intravenózneho bolusu v dávke 2 g alebo zodpovedajúceho pediatrického bolusu v dávke 40 mg/kg sú dostupné len obmedzené údaje o bezpečnosti
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa dawki 2 g podawanej w bolusie dożylnym i równoważnej dawki pediatrycznej 40 mg/kg.
Slovak: Neznáme antibiotikami asociovaná kolitída (pozri časť 4.4)
Polish: Zdarzenie antybiotykoterapią (patrz punkt 4.4)
Slovak: Gramnegatívne aeróbne baktérie Acinetobacter species Burkholderia cepacia
Polish: Tlenowe Gram-ujemne Acinetobacter spp Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Slovak: Boli tiež uvedené súhrnné údaje o minimálnych inhibičných koncentráciách.
Polish: Załączono także zbiorcze dane dotyczące MIC.
Slovak: Česká republika AstraZeneca UK Ltd.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca AstraZeneca UK Ltd.
Slovak: Prevotella disiens
Polish: Podanie domięśniowe
Slovak: Liek nezmrazujte.
Polish: Nie zamrażać przygotowanego leku.
Slovak: Meroném sa môže používať v liečbe neutropenických pacientov s horúčkou, ktorá je pravdepodobne dôsledkom bakteriálnej infekcie.
Polish: Produkt Meronem może być stosowany w leczeniu gorączkujących pacjentów z neutropenią, u których występuje podejrzenie zakażenia bakteryjnego.
Slovak: LIEČIVO/LIEČIVÁ
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovak: Pomaly zatlačte na piest, aby ste zo striekačky odstránili všetok vzduch.
Polish: Usunąć całe powietrze ze strzykawki delikatnie naciskając tłok, aż całe powietrze zostanie usunięte.
Slovak: O veľkosti dávky, ktorú potrebujete, rozhoduje Váš lekár.
Polish: Lekarz zadecyduje o dawce potrzebnej pacjentowi.
Slovak: U starších pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo s hodnotami klírensu kreatinínu nad 50 ml/min nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Polish: Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek lub klirensem kreatyniny większym niż 50 ml/min.
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bolo opísaných 6 klinických štúdií zahŕňajúcich približne 1 200 pacientov, z ktorých približne 650 bolo liečených meropenémom.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano 6 badań klinicznych z udziałem około 1 200 pacjentów, z których około 650 było leczonych meropenemem.
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh boli opísané 2 klinické štúdie zahŕňajúce približne 470 pacientov, z ktorých približne 230 bolo liečených meropenémom.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano 2 badania kliniczne z udziałem około 470 pacjentów, z których około 230 było leczonych meropenemem.
Slovak: Meronem je biely až svetložltý prášok na roztok na injekciu alebo infúziu v injekčnej liekovke.
Polish: Jak wygląda lek Meronem i co zawiera opakowanie Meronem to biały do jasnożółtego proszek, który służy do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji w fiolce.
Slovak: Otázky týkajúce sa vnútrobrušných infekcií sú v prípade detí rovnaké ako v prípade dospelých.
Polish: Uzgodnienia dotyczące zakażeń w obrębie jamy brzusznej są takie same dla osób dorosłych i dzieci.
Slovak: Cyprus: MERONEM
Polish: Cypr: MERONEM
Slovak: Ak to však zistíte takmer v čase podania nasledujúcej injekcie, premeškané injekčné podanie vynechajte.
Polish: Jeśli czas do podania kolejnej dawki jest krótki, należy dawkę pominąć.
Slovak: Litva: Meronem IV
Polish: Litwa: Meronem IV
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bolo opísaných 6 klinických štúdií zahŕňajúcich približne 950 pacientov s infekciami kože a kožných štruktúr, z ktorých približne 470 bolo liečených meropenémom.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano 6 badań klinicznych z udziałem około 950 pacjentów z zakażeniami skóry i tkanki podskórnej, z których około 470 było leczonych meropenemem.
Slovak: Francúzsko:
Polish: Francja
Slovak: Grampozitívne anaeróbne baktérie
Polish: Bakterie beztlenowe Gram-ujemne
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bolo opísaných 5 klinických štúdií zahŕňajúcich približne 1 150 pacientov s vnútrobrušnými infekciami, z ktorých približne 580 bolo liečených meropenémom.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano 5 badań klinicznych z udziałem około 1 150 pacjentów z zakażeniami w obrębie jamy brzusznej, z których około 580 było leczonych meropenemem.
Slovak: Akútne bakteriálne infekcie mozgu (menigitída)
Polish: • Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (meningokokowe).
Slovak: 500 mg/20ml
Polish: Podanie dożylne 500 mg/20 ml
Slovak: 1 g/100 ml (nepredáva sa)
Polish: Podanie dożylne 1 g/100 ml (nie jest w obrocie)
Slovak: Je potrebné poznamenať, že otázky týkajúce sa komplikovaných infekcií močových ciest v prípade dospelých sú rovnaké ako v prípade detí.
Polish: Należy zauważyć, że uzgodnienia dotyczące powikłanych zakażeń układu moczowego są takie same dla osób dorosłych i dzieci.
Slovak: 1/10), časté ≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Polish: W poniższej tabeli podano działania niepożądane zgodnie z systematyką narządową i częstością: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, <1/10), niezbyt często (≥1/1000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: Časté
Polish: Zdarzenie
Slovak: Poklepte po striekačke, aby všetky vzduchové bubliny v tekutine vystúpili do hornej časti striekačky, blízko ihly.
Polish: Puknąć lekko strzykawkę, tak aby pęcherzyki powietrza w strzykawce przedostały się do góry.
Slovak: Park 1
Polish: Tabela 1
Slovak: Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
Polish: Złożone zakażenia skóry i tkanek miękkich
Slovak: Maďarsko: Meronem
Polish: Węgry: Meronem
Slovak: Tento liek obsahuje približne 2,0 mEq sodíka na 500 mg dávky čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s kontrolovanou sodíkovou diétou.
Polish: Lek Meronem 500 mg: ten lek zawiera około 2,0 mEq sodu na dawkę 500 mg, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących dietę niskosodową.
Slovak: V procese zrušenia
Polish: Punkty odcięcia
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bola opísaná 1 klinická štúdia zahŕňajúca približne 500 pacientok s pôrodníckymi a gynekologickými infekciami, z ktorých približne 250 bolo liečených meropenémom.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano jedno badanie kliniczne z udziałem około 500 pacjentek z zakażeniami położniczymi i ginekologicznymi, z których około 250 było leczonych meropenemem.
Slovak: Hodnoty Cmax po infúzii v priebehu 5 minút sú 52 a 112 μg/ml po dávkach 500 a 1000 mg . Po dávkach opakovaných v 8-hodinových intervaloch jedincom s normálnou funkciou obličiek sa kumulácia meropenému nevyskytuje.
Polish: Po wlewie trwającym 5 minut wartości Cmax to 52 i 112 µg/ml odpowiednio po dawkach 500 i 1000 mg.
Slovak: Perorálne použitie Fľaša (polyetylén)
Polish: Polietylenu butelka
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie (psy), subkutánne (mačky)
Polish: Psy i koty Podanie podskórne lub dożylne (psy), podanie podskórne (koty)
Slovak: 1 blister (7 tabliet)
Polish: Blistry (Alu/Alu) 7 tabletek 1 blister (7 tabletek)
Slovak: Mačky Subkutánne použitie
Polish: Podanie podskórne
Slovak: Žuvacie tablety
Polish: 36 blistry tabletek)
Slovak: Ošípané
Polish: Koty
Slovak: Hovädzí dobytok a ošípané
Polish: Bydło i konie
Slovak: Psy a mačky
Polish: Koty, świnki morskie
Slovak: Táto lokálna reakcia ustúpila do 8 hodín po subkutánnom podaní.
Polish: Ta miejscowa reakcja ustępowała w ciągu 8 godzin od podania podskórnego.
Slovak: Tieto opatrenia napomáhajú k ochrane životného prostredia.
Polish: Pomogą one chronić środowisko.
Slovak: Použite malú nádobu (napr. čajovú lyžičku) a nakvapkajte do nej perorálnu suspenziu Metacam (odporúča sa nakvapkať o niekoľko kvapiek viac, ako sa požaduje).
Polish: Należy użyć niewielkiego pojemnika (np. łyżeczki) i wkroplić zawiesinę doustną Metacam do pojemnika (zaleca się odmierzenie kilku kropli więcej niż wymagana liczba).
Slovak: Pozri časť 4.7.
Polish: Patrz także punkt 4.7.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky vymenované v časti 4.6. oveľa závažnejšie a častejšie.
Polish: W przypadku przedawkowania, można się spodziewać, że objawy niepożądane, wymienione w punkcie 4.6 mogą być poważniejsze i częstsze.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Slovak: Can Parellada
Polish: Can Parellada Industrial
Slovak: 14 dní
Polish: 14 dni.
Slovak: Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANIELSKO
Polish: 08228 Terrassa, Barcelona HISZPANIA
Slovak: Účinná látka:
Polish: Substancja czynna :
Slovak: Pokyn o správnom podaní
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Slovak: V prípade predávkovania sú očakávateľné nežiaduce účinky vymenované v časti „Nežiaduce účinky" oveľa závažnejšie a častejšie.
Polish: W przypadku przedawkowania, można się spodziewać, że objawy niepożądane, wymienione w punkcie „Działania niepożądane" mogą być poważniejsze i częstsze.
Slovak: Fľaštičku dôkladne pretrepte.
Polish: Wstrząsnąć dobrze butelkę.
Slovak: S ohľadom na riziko náhodného samoinjikovania a známe nežiaduce účinky triedy NSAID a ďalších inhibítorov prostaglandínu na tehotenstvo a/alebo embryofetálny vývoj, by tento veterinárny liek nemali podávať tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa snažia otehotnieť.
Polish: Z uwagi na ryzyko przypadkowej samoiniekcji oraz znane, typowe dla NLPZ i innych inhibitorów prostaglandyn działania niepożądane, mające wpływ na przebieg ciąży i/lub rozwój zarodka i płodu, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie powinny podawać kobiety w ciąży ani starające się zajść w ciążę.
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Slovak: (pozri časť 4.3).
Polish: Patrz także punkt 4.3.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA , JEŚLI DOTYCZY Wyłącznie dla zwierząt.
Slovak: Počet žuvacích tabliet mg/kg
Polish: ilość tabletek do żucia mg/kg
Slovak: Liek Metacam sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Polish: Podawanie tylko produktu Metacam nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedného za uvoľnenie šarže
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Slovak: Pokiaľ ide o hovädzí dobytok, v laboratórnych štúdiách u väčšiny zvierat bol v mieste aplikácie pozorovaný mierny, prechodný, bezbolestný opuch.
Polish: U bydła, u większości zwierząt podczas badań laboratoryjnych obserwowano niewielki, przejściowy, bezbolesny obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Slovak: Pomocné látky: Etanol
Polish: Substancje pomocnicze: Etanol