FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Blandt de patienter, der fik sædvanlige doser af Lixiana, optrådte der systemisk emboli eller slagtilfælde hos 182 sammenholdt med 232 af dem, der fik warfarin.
Swedish: Effekterna har undersökts i en huvudstudie som omfattade över 21 000 patienter under i genomsnitt 2,5 år. Huvudeffektmåttet var antalet fall av stroke eller systemisk embolism bland patienterna varje år. En första systemisk embolism eller stroke inträffade hos 182 patienter som fick standarddoser av Lixiana och hos 232 av dem som fick warfarin, motsvarande årliga frekvenser för dessa händelser på omkring 1,2 procent respektive 1,5 procent.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 09-2007.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Locatim den 14. april 1999.
Swedish: Läkemedlets namn ändrades till Locatim den 14 september 1999.
Danish: Locatim leveres i en 60 ml glasflaske.
Swedish: Locatim finns i en 60 ml glasflaska.
Danish: Disse resultater blev bekræftet i en feltundersøgelse.
Swedish: Dessa resultat bekräftades i fältstudien.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 29. marts 2004.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 29 mars 2004.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af modul 6 af denne EPAR.
Swedish: Förhållandet mellan risk och nytta behandlas i modul 6 i denna EPAR.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Swedish: Hur lång tid måste förflyta innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Danish: En dosis på 60 ml (ét hætteglas) kan gives alene eller opløst i mælk eller mælkeerstatning.
Swedish: Dosen på 60 ml (en injektionsflaska) kan ges ensamt eller utspädd i mjölk eller mjölkersättning.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Locatim.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Locatim skulle godkännas för försäljning.
Danish: Andre oplysninger om Locatim:
Swedish: Mera information om Locatim:
Danish: Den naturlige optagelse af råmælk i de første timers levetid giver passiv immunisering.
Swedish: Den naturliga upptagningen av kolostrum under de första levnadstimmarna resulterar i passiv immunisering.
Danish: Resultaterne af feltundersøgelser med diarré hos nyfødte kalve er vanskelige at fortolke, da diarré har mange årsager, og da sygdommens sværhed afhænger af flere forskellige faktorer, herunder blandt andet art og virulens af den eller de organismer, som kalvene udsættes for, og den generelle hygiejne- og landbrugsmæssige standard på det pågældende brug.
Swedish: Resultaten av fältstudier där man har undersökt diarré hos nyfödda kalvar är svårtolkade eftersom det kan finnas många olika orsaker till diarré och sjukdomen beror på ett antal faktorer vilka inkluderar, men inte begränsar sig till, karaktär och virulens för de organismer som kalvarna exponeras för och den generella nivån för hygien och djurskötsel på gården.
Danish: Hvorfor blev Locatim godkendt?
Swedish: Varför har Locatim godkänts?
Danish: Der er ingen særlige forholdsregler ved anvendelse af Locatim.
Swedish: Det finns inte några särskilda försiktighetsåtgärder för Locatim.
Danish: Det indeholder specifikt immunglobulin G (IgG) (en type antistof) mod adhæsin fra Escherichia coli F5.
Swedish: Det innehåller specifikt immunoglobulin G (en sorts antikropp) mot Escherichia coli F5 adhesin som aktiv substans.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Serinucoli til Biokema Anstalt den 29. marts 1999.
Swedish: Den 14 september 1999 beviljade Europeiska kommissionen Biokema Anstalt ett godkännande för försäljning av Serinucoli som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Sådanne immunglobuliner beskytter kalve mod bakteriesygdomme.
Swedish: Dessa immunoglobuliner skyddar kalvar mot sjukdomar som orsakas av bakterier.
Danish: Hvad anvendes Locatim til?
Swedish: Vad används Locatim till?
Danish: På denne måde giver Locatim supplerende beskyttelse mod dødelighed ved enterotoksikose forårsaget af E. coli.
Swedish: Därigenom ger Locatim ett extra skydd mot död på grund av enterotoxikos orsakad av E. coli.
Danish: I den laboratoriebaserede undersøgelse var der færre kliniske tegn på diarré og bedre overlevelse hos Locatim-behandlede end hos ubehandlede kalve.
Swedish: I den laboratoriebaserade studien uppvisade kalvar som fick Locatim mindre allvarliga kliniska tecken på diarré och bättre överlevnadstid än de som inte fick det.
Danish: Der er ingen betydelige bivirkninger ved Locatim.
Swedish: Locatim har inte några allvarliga biverkningar.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) LOCATIM EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: EMEA/V/C/041 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) LOCATIM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Hvordan blev Locatim undersøgt?
Swedish: Hur har Locatim undersökts?
Danish: Locatim er en oral opløsning, der fremstilles af råmælk og gives til kalve i de første 12 timer af deres levetid.
Swedish: Locatim är en oral lösning som framställs av kolostrum och ges till kalvar under de första 12 timmarna efter födelsen.
Danish: Råmælken indsamles og filtreres, og vallen koncentreres ved fremstillingen af Locatim.
Swedish: Kolostrum samlas in och filtreras och laktoserumet (vasslan, vätskedelen i mjölk) koncentreras för att framställa Locatim.
Danish: Råmælken indeholder antistoffer, der beskytter kalvene mod visse infektioner.
Swedish: Kolostrum innehåller antikroppar som bidrar till att skydda kalvarna mot vissa infektioner.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Locatim?
Swedish: Vilka är riskerna med Locatim?
Danish: Hvad er Locatim?
Swedish: Vad är Locatim?
Danish: Locatim gives til kalve, der er under 12 timer gamle, fortrinsvis i løbet af de første fire timer efter fødslen, som supplement til den naturlige råmælk, som kalvene får fra deres moder.
Swedish: Locatim ges till kalvar som är mindre än 12 timmar gamla, helst inom de första fyra timmarna efter födelsen, som ett komplement till naturligt kolostrum (den mjölk som produceras de första dygnen efter förlossningen) som kalvarna får från modern.
Danish: Locatim fremstilles af råmælk fra køer, der er blevet vaccineret mod E. coli, så de udskiller antistoffer i råmælken.
Swedish: Locatim framställs av kolostrum från kor som har immuniserats mot E. coli, så att de producerar antikroppar i deras kolostrum.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Locatim opvejer risiciene som supplement til råmælk fra moderdyret til behandling af kalve under 12 timer gamle med henblik på mindskelse af dødeligheden i de første dages levetid ved enterotoksikose forbundet med adhæsin fra E. coli F5 (K99).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Locatim är större än riskerna vid behandling av kalvar under de första 12 timmarna efter födelsen för att reducera risken för död orsakad av enterotoxikos förknippad med E. coli F5 (K99) adhesin under de första levnadsdagarna som ett komplement till naturligt kolostrum från modern.
Danish: Enterotoksikose er en sygdom, der skyldes frigivelse af giftstoffer i kroppen, og hovedsymptomet er diarré.
Swedish: Enterotoxikos är en sjukdom som beror på att toxiner frigörs i kroppen.
Danish: Hvordan virker Locatim?
Swedish: Hur verkar Locatim?
Danish: Locatim anvendes til reduktion af dødeligheden hos nyfødte kalve som følge af enterotoksikose forårsaget af bakterien E. coli i de første dage efter fødslen.
Swedish: Locatim används för att reducera risken för död orsakad av enterotoxikos förknippad med bakterien E. coli under de första levnadsdagarna.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Locatim?
Swedish: Vilken nytta har Locatim visat vid studierna?
Danish: Locatim virker ved at supplere den beskyttende virkning af normal råmælk, den første mælk, som koen giver efter kælvningen, og som kalvene drikker i de første få timer af deres liv.
Swedish: Locatim verkar genom att komplettera de skyddande egenskaperna hos vanligt kolostrum, den första mjölk som kor producerar efter förlossningen.
Danish: De supplerende antistoffer mod E. coli giver kalvene ekstra beskyttelse mod denne bakterie.
Swedish: Eftersom Locatim ger flera antikroppar mot E. coli får kalvar som behandlas med Locatim ett extra skydd mot denna bakterie.
Danish: 0 dage.
Swedish: 0 dagar.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans
Danish: * mikroagglutinationsmetode
Swedish: * mikroagglutinationsmetod
Danish: ATCvet-kode: QI02AT01
Swedish: ATC vet kod: QI02AT01
Danish: FYRSTENDØMMET LIECHTENSTEIN
Swedish: FURSTENDÖMET LIECHTENSTEIN.
Danish: Pakningsstørrelse: 60 ml flaske.
Swedish: Förpackningsstorlek: 60 ml flaska.
Danish: Opbevar flaske i den ydre karton.
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed og laktation
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet och laktation
Danish: Hjælpestofferne som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/99/011/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/011/001
Danish: Hvis kalven ikke er i stand til at optage produktet selv, bør det administreres med en almindelig sprøjte anbragt i munden.
Swedish: Om kalven är motvillig att inta produkten, kan den ges med en vanlig spruta placerad i munnen.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 05/12/2008
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 05/12/2008.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Peroral opløsning
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Peroral lösning
Danish: kræver recept.
Swedish: Receptbelagt.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 29/03/1999
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 29/03/1999.
Danish: Dette bør overvejes, når der planlægges vaccinationsprogrammer for kalve, der modtager Locatim.
Swedish: Detta bör bör hållas i minnet vid planering av vaccinering av kalvar som ges Locatim.
Danish: Produktet er ikke beregnet til anvendelse under drægtighed og laktation.
Swedish: Produkten är inte avsedd för användning under dräktighet och laktation.
Danish: Karton med et styk type III glasflaske á 60 ml lukket med polypropylenprop med polyethylen forsejling og aftagelig låsering.
Swedish: Kartong med en 60 ml typ III glasflaska, som är tillsluten med en polypropylenkork med polyetylenförslutning och avtagbar låsring.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKA
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen: Dette produkt kan indeholde antistoffer mod BVD pesti virus.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Denna produkt kan innehålla antikroppar mot BVD virus.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Produktet fremstilles af colostrum fra køer i naturlige omgivelser.
Swedish: Produkten framställs från naturligt kolostrum som erhållits från kor på betesmark.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende det immunologiske veterinærlægemiddel umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Swedish: Beslut ifall detta immunologiska läkemedel ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Danish: Drægtighed og laktation: Produktet er ikke beregnet til anvendelse under drægtighed og laktation.
Swedish: Dräktighet och digivning: Produkten är inte avsedd att användas under dräktighet ock laktation.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: nul dage.
Swedish: KARENSTID Karenstid: 0 dagar
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Produktet fremstilles af colostrum fra køer i naturlige omgivelser.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Läkemedlet framställs från naturligt kolostrum som erhållits från kor på betesmark.
Danish: Administrer produktet rent eller opløst i mælk eller mælkeerstatning inden for de første 12 timer af kalvens liv, helst så hurtigt som kalven kan drikke selv.
Swedish: Produkten ska ges utspädd, eller utspädd i mjölk eller mjölkersättningsmedel inom de första 12 timmarna efter kalvens födsel, helst så snart kalven är mottaglig.
Danish: Temperaturforhøjelse og øget åndedrætshastighed af kort varighed er blevet konstateret efter administration af dobbel dosis.
Swedish: Övergående effekter av förhöjd temperatur och ökad andningsfrekvens har observerats när läkemedlet ges i dubbel dos.
Danish: Methylparahydroxybenzoat ≤ 0,8 mg/ml.
Swedish: Metylparahydroxibensoat ≤ 0.8 mg/ml.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og anvende Locatim, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Locatim ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Danish: Da dokumentation, der specielt demonstrerer sikkerheden ved mere end en enkelt dosis, ikke foreligger, anbefales det, at kalve kun behandles een gang.
Swedish: Information som speciellt visar hur säkert det är att ge mer än en upprepad dos saknas varför endast en dos rekommenderas.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere passiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla passiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Danish: Derfor indeholder det, foruden antistoffer overfor E. coli F5 (K99) også antistoffer over for andre organismer, som følge af vaccination af donorkøer og/eller disses udsættelse for organismer i miljøet.
Swedish: Förutom antikroppar mot E. coli F5 (K99) innehåller det därför också antikroppar mot andra organismer, som resultat av vaccinering och/eller på grund av att givarkorna utsatts för organismer i omgivningen.
Danish: Dette produkt kan indeholde antistoffer mod BVD pestivirus.
Swedish: Läkemedlet kan innehålla antikroppar mot bovint virusdiarré virus (BVD).
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Locatim er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Locatim är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele deres område.
Swedish: Import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af det immunologiske veterinærlægemiddel sammen med andre veterinære lægemidler til dyr.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta läkemedel när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA
Danish: Til peroral indgift: 60 ml så hurtigt som muligt, inden for de første 4, men ikke senere end 12 levetimer.
Swedish: 60 ml administreras peroralt så snart som möjligt, helst inom de första 4 timmarna, men ej senare än 12 timmar efter födelsen.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Swedish: Alla oförbrukade veterinärmedicinska produkter, eller avfall från sådana veterinärmedicinska produkter, skall kasseras enligt gällande lokala bestämmelser.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Danish: Almindelig colostrum skal administreres i tilslutning til produktet.
Swedish: Kalven måste ges annan normal kolostrum utöver denna produkt.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Locatim oral opløsning til nyfødte kalve under 12 timer gamle.
Swedish: VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Locatim oral lösning till neonatala kalvar yngre än 12 timmar.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Danish: 10. UDLØBSDATO UDL.D.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Danish: DYREARTER Nyfødte kalve under 12 timer gamle.
Swedish: DJURSLAG Neonatala kalvar yngre än 12 timmar.
Danish: Produktet supplerer de beskyttende egenskaber af normal colostrum mod E. coli F5 (K99) adhesin.
Swedish: Läkemedlet kompletterar de skyddande egenskaper mot E. coli F5 (K99) adhesin som normalt finns i kolostrum.
Danish: Methylparahydroxybenzoat
Swedish: Metylparahydroxibensoat
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 30 måneder
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Locatim oral opløsning til nyfødte kalve under 12 timer gamle.
Swedish: BIPACKSEDEL Locatim oral lösning till neonatala kalvar yngre än 12 timmar.
Danish: Nyfødte kalve under 12 timer gamle
Swedish: Neonatala kalvar yngre än 12 timmar.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Reduktion af antallet af dødsfald forårsaget af enterotoxicosis forbundet med E. coli F5 (K99) adhesin i løbet af de første levedage og i tilslutning til colostrum fra moderen.
Swedish: Som ett tillägg till kolostrum från moderdjuret för att minska risken för död orsakad av enterotoxicos förknippad med E. coli F5 (K99) adhesin under de första livsdagarna.
Danish: C. ANGIVELSE AF DE MRL-VÆRDIER
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Swedish: Andra läkemedel och Locatim:
Danish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml Bovin, koncentreret valle
Swedish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml koncentrerat mjölkserum
Danish: Type III glasflaske
Swedish: Typ III glasflaska
Danish: Oral opløsning Nyfødte kalve under 12 timer gamle
Swedish: Oral lösning Nyfödda kalvar ej över
Danish: 1 glasflaske Ingen
Swedish: 1 glasflaska 0 dagar
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Swedish: LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt FörpackningInnehåll
Danish: Oral anvendelse
Swedish: Oral giva
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: • hvilken dosis du skal tage, og hvor længe
Swedish: • vilken dos du ska ta och hur länge,
Danish: (myopati) kan også indtræde.
Swedish: (myopati) kan också förekomma.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Swedish: Den potentiella risken för människor är inte känd.
Danish: Der bør derfor udvises særlig forsigtighed hos disse patienter.
Swedish: Därför ska särskild försiktighet iakttas för dessa patienter.
Danish: Der indsendes årlige rapporter på tidspunktet for den årlige revurdering
Swedish: Årsrapporter kommer att lämnas in vid tiden för den årliga förnyade bedömningen
Danish: o statiner, f.eks. simvastatin.
Swedish: o statiner, såsom simvastatin.
Danish: *Anbefalingerne er baseret på en ULN på ca. 30-40 internationale enheder/l.
Swedish: *Rekommendationer baserade på ett ULN på cirka 30-40 internationella enheter/l.
Danish: Den endelige undersøgelsesrapport skal forelægges senest den 31. december 2021.
Swedish: Den slutliga studierapporten ska vara inskickad den 31 december 2021.
Danish: Der foreligger ingen pålidelige data om anvendelse hos gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga tillförlitliga data från dess användning i gravida kvinnor.
Danish: Statiner forårsager undertiden myopati.
Swedish: Statiner orsakar ibland myopati.
Danish: Ikke kendt (frekvens kan ikke fastslås ud fra tilgængelige data)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Danish: Du skal ikke på egen hånd ændre din dosis.
Swedish: Ändra inte dosen själv.
Danish: • Bekræft forhøjelsen ved gentagelse af bestemmelsen inden for en uge.
Swedish: • Bekräfta förhöjningen med en upprepad mätning inom en vecka.
Danish: ATC-kode: C10AX12
Swedish: ATC-kod: C10AX12
Danish: Tag den næste dosis til sædvanlig tid næste dag.
Swedish: Ta bara din vanliga dos vid den vanliga tiden nästa dag.
Danish: o dødsfald med angivelse af dødsårsag
Swedish: o dödsfall, inräknat dödsorsak
Danish: • Drik ikke nogen form for grapefrugtjuice.
Swedish: • Drick inte någon typ av grapefruktjuice.
Danish: Parameter/unormal værdi
Swedish: Parameter/Onormalt värde
Danish: o Ginkgo (til styrkelse af hukommelsen)
Swedish: o ginkgo (för förbättring av minnet)
Danish: Disse ændringer er sekundære til lomitapids virkningsmekanisme.
Swedish: Dessa förändringar är sekundära till lomitapids verkningsmekanism.
Danish: Enhver indvirkning på virkningen må forventes at være variabel.
Swedish: Eventuell påverkan på effekten kommer troligtvis att vara varierande.
Danish: • Nødvendigheden af at undgå alkohol
Swedish: • Nödvändigheten av att undvika alkohol.