FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: CURE, CLARITY ir viename kohortiniame tyrime (Trenk) padidėjusio sutrikimų dažnio, priklausančio nuo metablizmo būklės, nenustatyta.
Icelandic: Í CURE, CLARITY rannsóknunum og í einni hóprannsóknanna (Trenk), var tíðni tilvika ekki aukin miðað við umbrotsvirkni.
Lithuanian: Jei Clopidogrel Qualimed vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims klopidogrelio vartoti nerekomenduojama.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel Qualimed skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Lithuanian: Mylan B.
Icelandic: Mylan AB
Lithuanian: Klopidogrelis ilgina kraujavimo laiką, todėl jį turi atsargiai vartoti ligoniai, kuriems yra didesnis kraujavimo pavojus (ypač kraujavimo iš virškinimo trakto ir į
Icelandic: Klópídógrel lengir blæðingartíma og skal nota lyfið með varúð hjá sjúklingum sem hafa sár sem hafa tilhneigingu til að blæða (einkum sár í meltingarvegi og augum).
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Icelandic: 6.3 Geymsluþol
Lithuanian: TAD Pharma GmbH
Icelandic: Mc Dermott
Lithuanian: Labai reti sutrikimai sumišimas
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir:
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei Clopidogrel
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir klópídógreli eða einhverju öðru innihaldsefni Clopidogrel Qualimed;
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel Qualimed tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel Qualimed meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Lithuanian: Duodant žiurkėms ir babuinams labai dideles dozes, atsirado skrandžio sutrikimų (gastritas, skrandžio
Icelandic: Einnig var greint frá því að rottur og bavíanar þoldu mjög stóra skammta af klópídógreli illa í maga (magabólga, fleiður í maga og/eða uppköst).
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas KRKA, d.d., Novo mesto
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto
Lithuanian: - sergate liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo pavojus (pavyzdžiui, skrandžio opa);
Icelandic: − sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasár)
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Clopidogrel Qualimed
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel Qualimed
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Lithuanian: • Jūs turite taip pat nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškė būklė (vadinama trombinėe trombocitopenineė purpura arba TTP), kai atsiranda karščiavimas ir kraujosruvos po oda, kurios gali atrodyti kaip raudoni taškeliai, be to gali būti arba gali ir nebūti be priežasties didžiulis nuovargis, sumišimas, odos ar akių pageltimas (gelta) (žr.
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni (einnig þekkt sem purpuri með segamyndun og fækkun blóðflagna (TTP)) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, rugls, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4 „HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR").
Lithuanian: Labai reti šalutiniai poveikiai: gelta; stiprus pilvo skausmas su arba be nugaros skausmo; karščiavimas; kvėpavimo pasunkėjimas, kartais susijęs su kosuliu; generalizuotos alerginės reakcijos; burnos ištinimas; pūslės odoje; odos alergija; burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), kraujospūdžio sumažėjimas, sumišimas, haliucinacijos, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, skonio jutimo
Icelandic: Gula, verulegur kviðverkur, með eða án bakverks; hiti, öndunarörðugleikar, stundum með hósta; almenn ofnæmisviðbrögð, þroti í munni, blöðrur á húð, húðofnæmi, bólga í munnslímhúð (munnbólga) lækkun blóðþrýstings, rugl, ofskynjanir, liðverkir, vöðvaverkir og breytt bragðskyn.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Clopidogrel Qualimed medžiagas Clopidogrel Qualimed sudėtyje yra hidrintas ricinų aliejus, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimų ir
Icelandic: Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed inniheldur herta laxerolíu sem getur valdið ógleði og niðurgangi.
Lithuanian: Jeigu jums yra kuri nors iš išvardytų būklių, prieš vartodami Clopidogrel Qualimed pasakykite apie tai gydytojui:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Clopidogrel Qualimed Ef eitthvert af eftirfarandi ástandi á við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka Clopidogrel Qualimed:
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel Qualimed hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
Lithuanian: Klopidogrelio vaikams negalima vartoti dėl su veiksmingumu susijusių priežasčių (žr.
Icelandic: Klópídógrel er ekki ætlað börnum vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á verkun (sjá
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed 75 mg plėvele dengtos tabletės klopidogrelis
Icelandic: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmuhúðaðar töflur Klópídógrel
Lithuanian: Paraiška paremta referentiniu vaistiniu preparatu, kuriam nebuvo nustatyta su saugumu susijusių papildomų rizikos mažinimo veiksmų.
Icelandic: Umsóknin er byggð á viðmiðunarlyfi, en hjá því hafa ekki komið í ljós áhættuþættir sem kalla á viðbótaraðgerðir til að lágmarka áhættu.
Lithuanian: Pacientas su menku metabolizmu turės du netekusius funkcijos alelius, kurie apibūdinti
Icelandic: Hjá sjúklingi með lélegt umbrot eru tvær samsætur óvirkar samkvæmt skilgreiningunni hér að ofan.
Lithuanian: Nustojus vartoti Clopidogrel Qualimed
Icelandic: Ef hætt er að taka Clopidogrel Qualimed
Lithuanian: Atliekant analizę paaiškėjo, kad klopidogreliu gydytiems ligoniams buvo 939, o ASR gydytiems ligoniams - 1 020 reiškinių (santykinis rizikos sumažėjimas (SRS) 8,7 % [95 % PI: 0,2-16,4]; p = 0,045); tai reiškia, kad iš 1 000 ligonių, gydytų dvejus metus, papildomai 10 ligonių (PI : 0-20) buvo apsaugoti nuo naujo išeminio reiškinio.
Icelandic: um 8,7% [95% CI: 0,2 til 16,4]; p = 0,045) sem samsvarar, 10 [CI: 0 til 20] fleiri sjúklingar þar sem komið er í veg fyrir nýtt blóðþurrðar áfall fyrir hverja 1.000 sjúklinga sem meðhöndlaðir eru í 2 ár.
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Icelandic: 4. HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR Eins og við á um öll lyf getur Clopidogrel Qualimed valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Icelandic: Þetta á við fyrir pakkningastærðirnar
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed išvaizda ir kiekis pakuotėje Rausvos apvalios šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Icelandic: Útlit Clopidogrel Qualimed og pakkningastærðir Filmuhúðuðu töflurnar eru bleikar, kringlóttar og örlítið kúptar.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Clopidogrel Qualimed vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel Qualimed.
Lithuanian: Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Krospovidonas (A tipo) Makrogolis 6000
Icelandic: örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, krospóvídón (tegund A), makrógól 6000,
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų - Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga;
Icelandic: Clopidogrel Qualimed er tekið til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Lithuanian: Atlikta daug klopidogrelio genotoksiškumo tyrimų in vitro ir in vivo, tačiau genotoksinio poveikio
Icelandic: Klópídógrel hefur verið prófað í margvíslegum in vitro og in vivo rannsóknum á eituráhrifum á erfðaefni og sýndi engin eituráhrif.
Lithuanian: Remiantis anksčiau minėtais rezultatais, 6 tyrimų metu 335 klopidogreliu gydytų stabilios būklės asmenų meta-analizė parodė, kad aktyvaus metabolito poveikis sumažėjo 28 % asmenų, kurių metabolizmas vidutiniškas ir 72 %, kurių metabolizmas yra blogas, o trombocitų agregacijos slopinimas (5 μM ADP) sumažėjo atitinkamai 5,9 % ir 21,4 % lyginant su tais, kurių metabolizmas
Icelandic: Í samræmi við niðurstöðurnar hér að ofan sýndi safngreining sem tók til sex rannsókna með 335 einstaklingum sem voru meðhöndlaðir með klópídógrel við jafnvægi, að útsetning fyrir virka umbrotsefninu minnkaði um 28% hjá þeim sem voru með í meðallagi mikið umbrot og um 72% hjá þeim sem voru með lélegt umbrot.
Lithuanian: Išbėrimas, niežulys,
Icelandic: Ofskynjanir, rugl
Lithuanian: Tai atitiko ir pacientų pogrupiuose, į kuriuos jie buvo suskirstyti pagal charakteristikas, buvusias prieš pradedant tyrimą, ir pagal fibrinolizinį gydymą ar gydymą
Icelandic: Tíðni blæðinga var svipuð hjá sjúklingum sem flokkaðir voru í undirhópa og skilgreindir voru samkvæmt einkennum í upphafi og tegund fíbrínleysandi meðferðar eða heparínmeðferðar.
Lithuanian: Atsargumo dėlei, neturėtų būti skatinamareikia vengti kartu vartoti omeprazoloą ar ezomeprazoloą (žr.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun klópídógrels og omeprzols eða esomeprazols (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad trūksta duomenų, klopidogrelio negalima rekomenduoti ūminiam išeminiam insultui gydyti (per pirmąsias septynias dienas).
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um að hægt sé að ráðleggja klópídógrel, fyrstu 7 dagana eftir bráða
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate: geriamųjų antikoaguliantų, kraujo krešėjimąumą mažinančių vaistų; nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, paprastai vartojamų gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines hepariną ar bet kokį kitą švirkščiamą kraujo krešėjimąumą mažinantį vaistą; omeprazolo, ezomeprazolo arba cimetidino, vaistų nuo skrandžio veiklos sutrikimo; flukonazoloą, vorikonazoloą, ciprofloksacinoą ar chloramfenikolioą, vartojamusų bakterinei ar fluoksetinoą, fluvoksaminoą ar moklobemidoą, vartojamusų depresijai gydyti; karbamazepinoą ar okskarbazepinoą, vartojamusų epilepsijai gydyti; tiklopidinoą ar kitusų vaistus slopinančius trombocitų agregaciją slopinančių vaistų..
Icelandic: eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðum - heparín eða önnur stungulyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun - omeprazol, esomeprazol eða cimetidin, lyf við óþægindum í maga, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin, eða klóramfenikól, lyf við bakteríu- og sveppasýkingum - fluoxetin, fluvoxamin eða moclobemid, lyf við þunglyndi - carbamazepin eða oxcarbazepin, lyf við sumum tegundum flogaveiki - ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai: galvos skausmas, skrandžio opa, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnyne, išbėrimai, niežėjimas, svaigulys, dilgčiojimo ar
Icelandic: Höfuðverkur, magasár, uppköst, ógleði, hægðatregða, verulegur vindgangur í maga eða þörmum, útbrot, kláði, sundl, náladofi.
Lithuanian: , odos ir (arba) akių pageltimas (gelta), kurie gali būti susiję arba nesusiję su kraujavimu, kuris pasireiškia raudonais taškeliais po oda, ir (arba) sumišimu (žr.
Icelandic: − einkenni lifrarkvilla svo sem ef húð og/eða augu gulna (gula), hvort sem það tengist blæðingu sem kemur fram undir húð sem rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd og/eða rugli eða ekki (sjá kafla 2 „Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Clopidogrel Qualimed")
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLOPIDOGREL QUALIMED Clopidogrel Qualimed vartoti negalima:
Icelandic: Ekki má taka Clopidogrel Qualimed:
Lithuanian: Skonio jutimo sutrikimai
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir
Lithuanian: • Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kraujo tyrimus; Clopidogrel Qualimed nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Icelandic: Clopidogrel Qualimed er ekki ætlað börnum eða unglingum.
Lithuanian: Kraujavimas virškinimo trakte ir retroperitoniniame tarpe (kai kuriais atvejais pasibaigęs mirtimi), pankreatitas, kolitas (įskaitant opinį ar limfocitinį kolitą), stomatitas Ūmus kepenų funkcijos nepakankamumas, hepatitas, nenormalūs kepenų veiklos tyrimų rezultatai.
Icelandic: Banvænar blæðingar í meltingarfærum og aftan skinu, brisbólga, ristilbólga (þar með talið sáraristilbólga og eitilfrumuristilbólga), munnbólga Bráð lifrarbilun, lifrarbólga, óeðlileg lifrarpróf
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės - lizdinė plokštelė su kalendoriumi: EU/1/09/559/012 14 plėvele dengtų tablečių - lizdinė plokštelė su kalendoriumi: EU/1/09/559/013 28 plėvele dengtų tabletės - lizdinė plokštelė su kalendoriumi: EU/1/09/559/014 56 plėvele dengtų tabletės - lizdinė plokštelė su kalendoriumi: EU/1/09/559/015 84 plėvele dengtų tabletės - lizdinė plokštelė su kalendoriumi: EU/1/09/559/016
Icelandic: EU/1/09/559/014 56 filmuhúðaðar töflur - dagatalsþynna:
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo kraujavimo atsiradimo dažnumas buvo panašus į nustatytą kartu vartojant trombolizinių vaistinių preparatų ar heparino ir
Icelandic: Tíðni klínískt marktækra blæðinga var svipuð og þegar segaleysandi lyf og heparín eru notuð samhliða acetýlsalicýlsýru (sjá
Lithuanian: Jei manote, kad yra bet kuri minėta problema, ar iš viso kuo nors abejojate, prieš vartodami Clopidogrel Qualimed pasitarkite su gydytoju.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel Qualimed.
Lithuanian: vasario 19 d.
Icelandic: 19. febrúar 2015
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Sraβe 3 89143 Blaubeuren Vokietija
Icelandic: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Þýskaland
Lithuanian: 2031GA Haarlem Nyderlanadai
Icelandic: 2031GA Haarlem Hollandi
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Bretland
Lithuanian: Įsidėkite tabletę į burną ir nurykite, užsigerdami pakankamu vandens ar kito skysčio kiekiu.
Icelandic: Setjið töfluna í munninn og kyngið með vatni eða öðrum vökva.
Lithuanian: vienoje pusėje ir „7314" kitoje.
Icelandic: Hin hliðin er stimpluð með tölunni „7314".
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis 4000
Icelandic: Títan tvíoxíð (E171) Makrógol 4000
Lithuanian: Nustojus vartoti Clopidogrel ratiopharm Nenutraukite gydymo, kol gydytojas nepasakys to padaryti.
Icelandic: Ef hætt er að nota Clopidogrel ratiopharm Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn segi þér að gera það.
Lithuanian: Labai retas, dažnis nežinomas*
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir, tíðni ekki þekkt*
Lithuanian: Esant kalendorinei pakuotei 28 x 1 tabletės, galite pasitikrinti kurią dieną suvartojote paskutinę Clopidogrel ratiopharm tabletę, pagal ant lizdinės plokštelės išspausdintą kalendorių.
Icelandic: Ef þú notar pakka með 28x1 töflum getur þú athugað hvaða dag þú tókst síðast Clopidogrel ratiopharm töflu með því að skoða dagatalið sem er prentað á þynnupakkninguna.
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti vaikams, nes jis bus neveiksmingas.
Icelandic: Gefið börnum ekki þetta lyf vegna þess að það verkar ekki.
Lithuanian: Atskirkite vieną lizdinės plokštelės dalį, atsargiai nuplėšdami ją per pažymėtą liniją.
Icelandic: Losið eina einingu frá þynnuspjaldinu með því að rífa varlega eftir rifgötunum umhverfis hana Rífið pappírinn varlega ofan af
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel ratiopharm veikimą, ir atvirkščiai.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel ratiopharm og öfugt.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 59,05 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 59,05 mg af laktósu (sem einhýdrat).
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Indigokarminas (E132)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Indígókarmínál lake (E132)
Lithuanian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 76 7550
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +(351) 214 76 7550
Lithuanian: Pakuotės dydžiai:
Icelandic: Pakkningar:
Lithuanian: DTPE buteliukais, kuriuose yra 30 arba 100 tablečių.
Icelandic: − Glös sem innihalda 30 eða 100 töflur.
Lithuanian: dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti Clopidogrel ratiopharm, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Clopidogrel ratiopharm skammt, en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum inntökutíma, skaltu taka töfluna strax og síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas vertintas tiriant daugiau nei 44000 pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, iš jų daugiau nei 12000 pacientų gydėsi 1 metus ar ilgiau.
Icelandic: öryggis hjá rúmlega 44.000 sjúklingum, sem hafa tekið þátt í klínískum rannsóknum, þ.á m. voru fleiri en 12.000 sjúklingar meðhöndlaðir í 1 ár eða lengur.
Lithuanian: Vienoje pusėje įspausta „93", kitoje
Icelandic: Önnur hliðin er stimpluð með tölunni „93".
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Clopidogrel ratiopharm,
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Clopidogrel ratiopharm er notað
Lithuanian: España ratiopharm EspañaS.A.Tél: +(34) 91 567
Icelandic: España ratiopharm España, S.A. Tél: +(34) 91 567 29 70
Lithuanian: • Jeigu įsipjovėte ar susižeidėte, kraujavimas gali tęstis ilgiau negu įprastai.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin verði lengur en venjulega að stöðvast.
Lithuanian: Kraujavimas ir kraujodaros sutrikimai
Icelandic: Blæðingar og blóðsjúkdómar
Lithuanian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Icelandic: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Búlgaría
Lithuanian: (ASR).
Icelandic: HPR).
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis (sudėtinis kardiovaskulinės mirties, MI, insulto ir ≥2 klasės kraujavimo pagal BARC klasifikaciją dažnis per 12 mėnesių) buvo pasiekta ir parodė poveikio nenusileidimą
Icelandic: Aðalendapunktinum (sameinuð tíðni dauðsfalla af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps, slags og BARC blæðinga stig ≥2 eftir 12 mánuði) var náð og sýndi að áhrifin voru ekki lakari.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė, įskaitant dozę pacientams, kuriems yra būklė, vadinama prieširdžių virpėjimu (nereguliarus širdies plakimas), yra viena 75 mg Clopidogrel ratiopharm tabletė per parą, kurią reikia gerti su maistu arba be jo, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, einnig fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Clopidogrel ratiopharm á sólarhring, til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
Lithuanian: Dažniausias Clopidogrel ratiopharm šalutinis poveikis yra kraujavimas.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel ratiopharm er blæðingar.
Lithuanian: Ligonį reikia atidžiai stebėti, kad būtų laiku nustatyti kraujavimo požymiai, įskaitant slaptąjį kraujavimą, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir(arba) po invazinių širdies tyrimų ar operacijų.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með öllum merkjum um blæðingar hjá sjúklingum, þ.m.t. duldar blæðingar, sérstaklega á fyrstu vikum meðferðar og/eða eftir aðgerðir innan æða í hjarta eða skurðaðgerðir.
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel ratiopharm ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel ratiopharm Kaip vartoti Clopidogrel ratiopharm Galimas šalutinis poveikis
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel ratiopharm og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Clopidogrel ratiopharm Hvernig nota á Clopidogrel ratiopharm Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš vartodama bet kokį vaistą.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Lithuanian: Laktozė monohidratas Hipromeliozė (E464)
Icelandic: Laktósa einhýdrat Hýprómellósi (E464)
Lithuanian: Klopidogrelis reikšmingai sumažino bet kokios priežasties nulemtos mirties santykinę riziką iki 7% (p=0,029), kartotinio infarkto, insulto ar mirties derinio santykinę riziką iki 9% (p=0,002), o tai rodo atitinkamai 0,5% ir 0,9% absoliutų sumažėjimą.
Icelandic: Klópídógrel lækkaði marktækt hlutfallslega áhættu á dauða af hvaða völdum sem er um 7% (p=0,029) og hlutfallslega áhættuna á endurteknu hjartadrepi, heilablóðfalli eða dauða um 9% (p=0,002), sem gefur til kynna raunminnkun um 0,5% og 0,9% talið í sömu röð.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė Clopidogrel ratiopharm ir acetilsalicilo rūgštį, nes Jūs negalite vartoti geriamųjų antikoaguliantų ir nėra kraujavimo pavojaus.
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Clopidogrel ratiopharm og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar.
Lithuanian: 27,8% tiriamųjų buvo moterys, 58,4%-60 metų ir vyresni pacientai (26%-70 metų ir vyresni), 54,5% pacientų gavo fibrinolitikų.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥60 ára (26% ≥70 ára) og 54,5%
Lithuanian: Be to, pogrupių pagal amžių analizė parodė, kad teigiamas klopidogrelio poveikis vyresniems kaip 75 metų pacientams buvo mažesnis negu 75 metų ir jaunesniems pacientams.
Icelandic: Að auki benti greining á undirhópi eftir aldri til þess að ávinningur klópídógrels hjá sjúklingum yfir 75 ára aldri væri minni en fram kom hjá sjúklingum ≤75 ára aldri.
Lithuanian: Atsargiai nuplėškite nugarėlę.
Icelandic: Ýtið töflunni út
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad kiti vaistiniai preparatai, mažinantys skrandžio sulčių rūgštingumą, tokie kaip H2 blokatoriai ar antacidiniai preparatai, veikia klopidogrelio antitrombocitinį aktyvumą.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um að önnur lyf sem draga úr magasýru svo sem H2-blokkar eða sýrubindandi lyf hafi áhrif á verkun klópídógrels við að hindra blóðflagnasamloðun.
Lithuanian: Gamintojai
Icelandic: Framleiðandi:
Lithuanian: <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas (<1/10000),
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: EU/1/14/975/008 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/14/975/009 100 plėvele dengtų tablečių
Icelandic: EU/1/14/975/008 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/975/009 100 filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: -26,9-26,7), 6% (PI: -33,5-34,3) ir 14% (PI: -31,6-44,2).
Icelandic: 12,8, 46,4), 4% (CI:26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) og 14% (CI: -31,6, 44,2), yfir 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 mánaða rannsóknartímabil, í þessari röð.
Lithuanian: • Suaugę ir senyvi pacientai
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir