FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Imatinib Teva stosuje się u dorosłych i dzieci, u których niedawno rozpoznano CML Ph+, niekwalifikujących się do przeszczepienia szpiku.
Lithuanian: Imatinib Teva skiriamas suaugusiesiems ir vaikams, kuriems diagnozuota Ph+ LML ir kuriems negalima atlikti kaulų čiulpų transplantacijos.
Polish: • ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) Ph+- typ choroby nowotworowej, w której limfocyty (inny rodzaj krwinek białych) namnażają się zbyt szybko.
Lithuanian: • Ph+ ūminei limfoblastinei leukemijai (ŪLL) - vėžiui, kuriuo sergant limfocitai (kita baltųjų kraujo ląstelių rūšis) dalijasi pernelyg greitai.
Polish: Jak działa produkt Imatinib Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Imatinib Teva?
Polish: • przewlekła białaczka szpikowa (CML) - choroba nowotworowa krwinek białych, w której granulocyty (typ krwinek białych) zaczynają namnażać się w sposób niekontrolowany.
Lithuanian: • lėtinei mieloleukemijai (LML) - baltųjų kraujo ląstelių vėžiui, kai granulocitai (tam tikra baltųjų kraujo ląstelių rūšis) pradeda nekontroliuojami augti.
Polish: Jak stosować produkt Imatinib Teva?
Lithuanian: Kaip vartoti Imatinib Teva?
Polish: Lek stosuje się także w monoterapii u osób dorosłych w leczeniu ALL Ph+, w której doszło do nawrotu po wcześniejszym leczeniu, bądź w przypadku braku odpowiedzi na inne leki;
Lithuanian: Imatinib Teva skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio suaugusiesiems ir vaikams, kuriems neseniai buvo diagnozuota Ph+ ŪLL. Jis taip pat skiriamas vienas suaugusiesiems po ankstesnio gydymo atsinaujinusiai Ph+ ŪLL gydyti arba kai kitoks šios ligos gydymas yra neveiksmingas;
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem produktu Imatinib
Lithuanian: Kokia yra Imatinib Teva nauda ir rizika?
Polish: Średni czas trwania odpowiedzi na leczenie wynosił 17,5 miesiąca.
Lithuanian: Gydymo poveikis vidutiniškai truko 17,5 mėnesio.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Imbruvica znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imbruvica rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Imbruvica są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Imbruvica vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Lek Imbruvica jest dostępny w postaci kapsułek (140 mg) i tabletek (140, 280, 420 i 560 mg).
Lithuanian: Gaminamos Imbruvica kapsulės (140 mg) ir tabletės (140, 280, 420 ir 560 mg).
Polish: Imbruvica (ibrutynib)
Lithuanian: Imbruvica (ibrutinibas)
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Imbruvica przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Imbruvica teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką ir jis gali būti registruojamas vartoti ES.
Polish: Co to jest lek Imbruvica i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Imbruvica ir kam jis vartojamas?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Imbruvica
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imbruvica vartojimą?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Imbruvica
Lithuanian: Kita informacija apie Imbruvica
Polish: Blokując Btk, ibrutynib zmniejsza przeżycie i migrację limfocytów B, opóźniając w ten sposób progresję nowotworu.
Lithuanian: Stabdydamas Btk veikimą, ibrutinibas mažina B limfocitų išlikimą ir migraciją ir taip stabdo vėžio progresavimą.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Imbruvica są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Imbruvica šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Imbruvica to lek stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z następującymi nowotworami krwi:
Lithuanian: Imbruvica yra vaistas, kuriuo gydomi suaugę pacientai, segantys šių formų kraujo vėžiu:
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje inne leki mogące wchodzić w interakcje z lekiem Imbruvica lub występują u niego ciężkie działania niepożądane, może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja kitus vaistus ir galima šių vaistų sąveika su Imbruvica arba jam pasireiškia sunkūs šalutinio poveikio reiškiniai, dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti.
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane to neutropenia, zapalenie (zakażenie) płuc i trombocytopenia.
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai yra neutropenija, pneumonija (plaučių infekcija) ir trombocitopenija.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Imbruvica (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 5 pacjentów) to: biegunka, neutropenia (mała liczba neutrofilów, rodzaj białych krwinek), bóle mięśni i kości, krwotok (krwawienie), zasinienie, wysypka, nudności (mdłości) i małopłytkowość (niska liczba płytek krwi).
Lithuanian: Dažniausias Imbruvica šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra viduriavimas, neutropenija (sumažėjusi neutrofilų, baltųjų kraujo ląstelių, koncentracija), kaulų ir raumenų skausmas, hemoragija (kraujavimas), kraujosruvos, išbėrimas, pykinimas ir trombocitopenija (žema trombocitų koncentracija).
Polish: Lek zawiera substancję czynną ibrutynib.
Lithuanian: Imbruvica sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibrutinibo.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Imbruvica znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imbruvica vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Imbruvica nie wolno stosować ziela dziurawca (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji i niepokoju).
Lithuanian: Imbruvica gydomiems pacientams negalima vartoti paprastosios jonažolės (augalinio vaisto, vartojamo depresijai ir nerimui gydyti).
Polish: W drugim badaniu z udziałem 280 pacjentów lek Imbruvica porównywano z innym lekiem przeciwnowotworowym, temsirolimusem.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame dalyvavo 280 tokių pacientų, Imbruvica buvo lyginamas su kitu vaistu nuo vėžio temsirolimuzu.
Polish: Lek Imbruvica otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 21 października 2014 r.
Lithuanian: Imbruvica buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Polish: Firma, która wprowadza lek Imbruvica do obrotu, musi przedstawić dodatkowe dane na temat korzyści związanych ze stosowaniem leku Imbruvica w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej z obserwacji wcześniej leczonych pacjentów.
Lithuanian: Imbruvica prekiaujanti bendrovė turi pateikti tolesnius duomenis apie Imbruvica naudą gydant lėtinę limfocitinę leukemiją, gautus per anksčiau gydytų pacientų stebėsenos laikotarpį.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Imbruvica w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Imbruvica vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Dla pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza dawka wynosi 560 mg raz na dobę, natomiast dla pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową lub makroglobulinemią Waldenströma zwyczajowa dawka leku Imbruvica wynosi 420 mg na dobę.
Lithuanian: Mantijos ląstelių limfoma sergantiems pacientams kartą per parą skiriama 560 mg dozė, lėtine limfocitine leukemija arba Valdenstromo makroglobulinemija sergantiems pacientams įprasta Imbruvica paros dozė420 mg.
Polish: Średni czas, po upływie którego nastąpił zgon pacjentów lub progresja choroby, wynosił 15 miesięcy w przypadku leku Imbruvica, natomiast w przypadku leku temsirolimus było to 6 miesięcy.
Lithuanian: Imbruvica vartojantys pacientai išgyveno arba jų liga neprogresavo vidutiniškai 15 mėnesių, o vartojusieji temsirolimuzą - 6 mėnesius.
Polish: Ponadto lek Imbruvica wykazał skuteczność u pacjentów z makroglobulinemią Waldenströma.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad Imbruvica veiksmingas Valdenstromo makroglobulinemija sergantiems pacientams.
Polish: Reakcję na leczenie oceniano jako zmniejszenie stężenia białka IgM we krwi, które u pacjentów z chorobą Waldenströma jest wysokie.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumo rodiklis buvo IgM baltymo kiekio sumažėjimas kraujyje, kadangi Valdenstromo liga sergančių pacientų kraujyje gausu šio baltymo.
Polish: Terapię lekiem Imbruvica należy kontynuować, dopóki następuje poprawa stanu chorego lub jego stan jest stabilny, a działania niepożądane są tolerowane.
Lithuanian: Gydymą Imbruvica galima tęsti, kol ligos simptomai veiksmingai malšinami arba išlieka stabilūs, o šalutinis vaisto poveikis toleruojamas.
Polish: W badaniu z udziałem 578 pacjentów, których choroba nie reagowała na leczenie lub powróciła po wcześniejszym leczeniu, zgon lub oznaki progresji nowotworu wystąpiły u 19% pacjentów (56 z 289) przyjmujących lek Imbruvica wraz z lekami przeciwnowotworowymi bendamustyną i rytuksymabem, w porównaniu z 63% (183 z 289) osób, które przyjmowały bendamustynę i rytuksymab bez leku Imbruvica.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 578 pacientai, kuriems ankstesnis gydymas nebuvo veiksmingas arba po jo liga atsinaujino, 19 proc. (56 iš 289) Imbruvica kartu su bendamustinu ir rituksimabu vartojusių pacientų mirė arba jiems atsirado vėžio progresavimo požymių, palyginti su 63 proc.
Polish: Jak stosować lek Imbruvica
Lithuanian: Kaip vartoti Imbruvica?
Polish: Makroglobulinemia Waldenströma
Lithuanian: Valdenstromo makroglobulinemija
Polish: Przewlekła białaczka limfocytowa
Lithuanian: Mantijos ląstelių limfoma
Polish: Lek działa poprzez blokowanie enzymu o nazwie kinaza tyrozynowa Brutona (Btk), który stymuluje przeżycie limfocytów B i ich migrację do narządów, gdzie zwykle następują podziały tych komórek.
Lithuanian: Imbruvica veiklioji medžiaga ibrutinibas naikina vėžinius B limfocitus - baltąsias kraujo ląsteles. Jis slopina Brutono tirozino kinaze (Btk) vadinamą fermentą, skatinantį B limfocitų išlikimą ir jų migraciją į organus, kuriuose šios ląstelės paprastai dalijasi.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Imbruvica wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Imbruvica nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Wykazano, że lek Imbruvica skutecznie opóźnia progresję przewlekłej białaczki limfocytowej, zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych, jak i tych, którzy otrzymywali leczenie.
Lithuanian: Imbruvica veiksmingai stabdė lėtinės limfocitinės leukemijos progresavimą tiek anksčiau negydytiems, tiek jau nuo šios ligos gydytiems pacientams.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Imbruvica
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Imbruvica vartojimu?
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 63 pacjentów wcześniej poddanych leczeniu w związku z makroglobulinemią Waldenströma, u 87% pacjentów wystąpiła odpowiedź na lek Imbruvica.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 63 pacientais, kuriems anksčiau buvo taikomas kitoks Valdenstromo makroglobulinemijos gydymas, 87 proc.
Polish: W badaniu z udziałem 150 pacjentów z makroglobulinemią Waldenströma, po 26 miesiącach u 19% pacjentów przyjmujących lek Imbruvica w skojarzeniu z rytuksymabem nastąpiła śmierć pacjenta lub oznaki zaawansowania nowotworu, natomiast u pacjentów przyjmujących sam rytuksyab odsetek ten wyniósł 56%.
Lithuanian: Tyrime su 150 Valdenstromo makroglobulinemija sergančių pacientų po 26 mėnesių mirtis ištiko ar vėžio progresavimo požymių pasireiškė 19 proc.
Polish: Leczenie powinien prowadzić i nadzorować lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Imbruvica i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Imbruvica apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: • przewlekła białaczka limfocytowa (PBL) u wcześniej nieleczonych pacjentów oraz u pacjentów poddanych leczeniu;
Lithuanian: • lėtine limfocitine leukemija (LLL) - tiek anksčiau gydyti, tiek negydyti pacientai;
Polish: W jednym badaniu z udziałem 391 pacjentów, u których choroba nie reagowała na leczenie lub powróciła po wcześniejszym leczeniu, 66% pacjentów otrzymujących lek Imbruvica przeżyło po jednym roku bez progresji choroby, w porównaniu z około 6% pacjentów otrzymujących inny lek przeciwnowotworowy, ofatumumab.
Lithuanian: Viename tyrime su 391 pacientu, kuriam ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas arba liga po jo atsinaujino, ligai neprogresuojant vienus metus išgyveno 66 proc.
Polish: • makroglobulinemia Waldenströma (WM) (zwana także chłoniakiem limfoplazmatycznym); Lek Imbruvica można przyjmować w monoterapii lub w skojarzeniu z bendamustyną i rytuksymabem lub z obinutuzumabem u niektórych pacjentów z PBL oraz z rytuksymabem u pacjentów z makroglobulinemią Waldenströma.
Lithuanian: Imbruvica gali būti vartojamas vienas, tačiau kai kurie LLL sergantys pacientai jį gali vartoti ir su bendamustinu ir rituksimabu arba su obinutuzumabu, o Valdenstromo makroglobulinemija sergantys pacientai - su rituksimabu.
Polish: • chłoniak z komórek płaszcza u pacjentów, u których choroba nie reaguje na leczenie lub powróciła po wcześniejszym leczeniu;
Lithuanian: • mantijos ląstelių limfoma, kai ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas arba po jo liga atsinaujino;
Polish: W badaniu z udziałem 269 wcześniej nieleczonych pacjentów około 90% pacjentów otrzymujących lek Imbruvica przeżyło po 1,5 roku leczenia bez progresji choroby, w porównaniu z około 52% pacjentów otrzymujących lek przeciwnowotworowy o nazwie chlorambucyl.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 269 anksčiau negydyti pacientai, ligai neprogresuojant 1,5 metų po gydymo laikotarpį išgyveno apie 90 proc.
Polish: Jak działa lek Imbruvica
Lithuanian: Kaip veikia Imbruvica?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Imbruvica znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų Imbruvica šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Ponadto lek Imbruvica był skuteczny u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza, który nie reagował na leczenie lub powrócił po wcześniejszym leczeniu, stanowiących grupę pacjentów ze złymi rokowaniami i niewieloma innymi możliwościami leczenia.
Lithuanian: Be to, Imbruvica taip pat veiksmingai gydė mantijos ląstelių limfoma sergančius pacientus, kuriems ankstesnis gydymas nebuvo veiksmingas arba po jo liga atsinaujino, t. y.
Polish: W badaniu z udziałem 229 wcześniej nieleczonych pacjentów po 31 miesiącach 79% pacjentów poddanych terapii lekiem Imbruvica i obinutuzumabem pozostało przy życiu bez pogorszenia choroby, natomiast w przypadku pacjentów przyjmujących chlorambucyl i obinutuzumab odsetek ten wyniósł
Lithuanian: Tyrime su 229 anksčiau negydytais pacientais po 31 mėnesio ligai neprogresuojant išgyveno 79 proc.
Polish: Jest to normalne i może trwać przez kilka miesięcy.
Lithuanian: Tai yra tikėtina ir gali tęstis kelis mėnesius.
Polish: Bezpieczeństwo długoterminowe
Lithuanian: Ilgalaikis saugumas
Polish: Częstość występowania w okresie 5 lat wynosiła 11%.
Lithuanian: 5 metų laikotarpiu dažnis buvo 11 %.
Polish: Niektóre z tych zakażeń skutkowały hospitalizacją i śmiercią.
Lithuanian: Kai kurios iš šių infekcijų buvo susijusios su hospitalizacija ir mirtimi.
Polish: Należy dokładnie obserwować pacjentów.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti.
Polish: Częstości zaokrąglono do najbliższej liczby całkowitej.
Lithuanian: Dažniai suapvalinti iki artimiausiojo sveiko skaičiaus.
Polish: Czterdzieści pięć procent pacjentów nie było wcześniej leczonych, a 55% pacjentów było wcześniej leczonych.
Lithuanian: Keturiasdešimt penki procentai pacientų buvo anksčiau negydyti, o 55 % pacientų jau buvo gydyti anksčiau.
Polish: Po zażyciu tabletki, wpisać w zaznaczonym miejscu dzień tygodnia lub datę.
Lithuanian: Kai suvartojate tabletę, įrašykite savaitės dieną arba datą nurodytoje vietoje.
Polish: Lekarz może dostosować dawkę.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali koreguoti dozę.
Polish: Obserwacja 48-miesięczna
Lithuanian: 48 mėnesių trukmės stebėjimas
Polish: • Substancją czynną jest ibrutynib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra yra ibrutinibas.
Polish: Kategoria częstości (wszystkie stopnie)
Lithuanian: Dažnis (visi laipsniai)
Polish: Może także spowolnić rozwój nowotworu.
Lithuanian: Tai taip pat lėtina vėžio progresavimą.
Polish: Stopień trwałej poprawy hemoglobiny b, c
Lithuanian: Ilgalaikio hemoglobino kiekio pagerėjimo dažnis b, c
Polish: Końcowa analiza po 65 miesiącach obserwacji
Lithuanian: 65 mėnesių trukmės stebėjimo galutinė analizė
Polish: Mediany OS nie osiągnięto w obu grupach.
Lithuanian: BI mediana nebuvo pasiekta abiejose grupėse.
Polish: Nie osiągnięto (1,9+; 36,4+)
Lithuanian: Nepasiekta (1,9+, 36,4+)
Polish: Częstość nieznana (nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Polish: DOR mieścił się w zakresie od 3,9 do 24,2+ miesięcy.
Lithuanian: AT svyravo nuo 3,9 iki 24,2+ mėnesių.
Polish: • ciężkie zakażenia w całym organizmie (sepsa)
Lithuanian: • sunkios visame organizme išplitusios infekcijos (sepsis);
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali BR przez maksymalnie sześć 28-dniowych cykli.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo BR daugiausiai šešis 28 dienų ciklus.
Polish: Jednoczesne podawanie z substratami CYP
Lithuanian: Kartu vartojami CYP substratai
Polish: Nie wiadomo, czy ibrutynib lub jego metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar ibrutinibas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Duża liczba krążących limfocytów (> 400 000/µl) może powodować zwiększone ryzyko.
Lithuanian: Didelis cirkuliuojančių limfocitų skaičius (> 400 000/mkl) gali rodyti padidintą riziką.
Polish: Należy badać morfologię krwi raz w miesiącu.
Lithuanian: Reikia kas mėnesį atlikti bendrąjį kraujo tyrimą.
Polish: Częstość obliczono na podstawie danych z badań klinicznych monoterapii.
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas, remiantis monoterapijos klinikiniais tyrimais.
Polish: * Obejmuje wiele terminów działań niepożądanych.
Lithuanian: * Apima keletą nepageidaujamos reakcijos sąvokų.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących tej interakcji.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie šią sąveiką nėra.
Polish: Metabolit dihydrodiol i inne metabolity są substratami P-gp.
Lithuanian: Dihidrodiolio metabolitas ir kiti metabolitai yra P-gp substratai.
Polish: (miesiąc)
Lithuanian: (Mėnuo)
Polish: Okres półtrwania ibrutynibu wynosi od 4 do 13 godzin.
Lithuanian: Ibrutinibo pusinis eliminacijos laikas yra nuo 4 iki 13 valandų.
Polish: Działania trzustkowe ustępowały częściowo po porównywalnym okresie.
Lithuanian: Kasos radiniai iš dalies išnyko per panašius atsistatymo laikotarpius.
Polish: Nie osiągnięto
Lithuanian: Nepasiektas
Polish: Nie ma obecnie danych dotyczących tego, czy ibrutynib może zmniejszać skuteczność antykoncepcji hormonalnej, zatem kobiety stosujące metody hormonalne powinny dodatkowo zastosować metodę mechaniczną.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar ibrutinibas gali sumažinti hormoninių kontraceptikų efektyvumą, ir todėl moterys, naudojančios hormoninius kontraceptikus, turėtų papildomai taikyti barjerinį metodą.
Polish: Mechanizm zdarzeń krwotocznych nie został w pełni poznany.
Lithuanian: Su kraujavimu susijusių įvykių mechanizmas nėra visiškai suprantamas.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vd, ss/F) wyniosła około 10 000 l.
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris pusiausvyros apykaitos sąlygomis (Vd,ss/F) buvo maždaug 10 000 l.
Polish: Suma (N = 63)
Lithuanian: Iš viso (N = 63)
Polish: Niezmutowany IGHV tak nie
Lithuanian: Nemutavusi IGHV Taip
Polish: Zdarzenia związane z krwawieniem
Lithuanian: Su kraujavimu susiję atvejai
Polish: Pacjentów, którzy przyjęli dawkę większą niż zalecana, należy dokładnie obserwować i zastosować odpowiednie leczenie wspomagające.
Lithuanian: Pacientai, nuriję didesnę nei rekomenduojama dozę, turi būti atidžiai stebimi ir skiriamas tinkamas palaikomasis gydymas.
Polish: Pozorny klirens (CL/F) wynosi około 1000 l/h.
Lithuanian: Menamas klirensas (CL/F) yra maždaug 1 000 l/val.
Polish: Należy wstrzymać stosowanie produktu leczniczego IMBRUVICA przez co najmniej 3 do 7 dni przed i po zabiegu chirurgicznym, w zależności od rodzaju zabiegu i ryzyka krwawienia.
Lithuanian: IMBRUVICA reikėtų nevartoti mažiausiai 3-7 dienas prieš operaciją ir po jos, priklausomai nuo operacijos rūšies ir kraujavimo rizikos.
Polish: Zastosowano termin niższego rzędu (Lower level term - LLT).
Lithuanian: Atrankai naudotas žemiausio lygio terminas (angl.
Polish: Stopień Rai 0/I/II
Lithuanian: 0/I/II
Polish: Nie musi to oznaczać, że nowotwór krwi postępuje.
Lithuanian: Tai nebūtinai reiškia, kad Jūsų kraujo vėžys blogėja.
Polish: amprenawir, atazanawir, lub fosamprenawir
Lithuanian: amprenavirą, atazanavirą arba fosamprenavirą;
Polish: Leczenie tym produktem powinno być rozpoczynane i kontrolowane przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych.
Lithuanian: Gydymas šiuo vaistiniu preparatu turi būti skiriamas ir prižiūrimas gydytojo, turinčio gydymo antinavikiniais vaistiniais preparatais patirties.
Polish: Zalecane modyfikacje dawki przedstawiono poniżej:
Lithuanian: Rekomenduojami dozės pakeitimai pateikiami toliau:
Polish: Dlatego nie są konieczne środki ostrożności u pacjentów z różnymi genotypami CYP2D6.
Lithuanian: Todėl, gydant pacientus su skirtingais CYP2D6 genotipais, atsargumo priemonių imtis nebūtina.
Polish: • krwawienie z nosa, małe czerwone lub fioletowe plamy, spowodowane krwawieniem podskórnym
Lithuanian: • kraujavimas iš nosies, mažos raudonos ar violetinės dėmės, kurias sukelia kraujavimas po oda;
Polish: • jeśli pacjent ma być poddany operacji - lekarz może zalecić odstawienie leku IMBRUVICA na jakiś czas (od 3 do 7 dni) przed i po operacji
Lithuanian: • Jeigu Jūs planuojate bet kokią operaciją - Jūsų gydytojas gali liepti Jums nutraukti IMBRUVICA vartojimą trumpam laikui (nuo 3 iki 7 dienų) prieš ir po operacijos;
Polish: Do badania włączono 269 pacjentów z CLL.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 269 pacientai, sergantys LLL.
Polish: Zdefiniowana jako zwiększenie o ≥2 g / dl w stosunku do wartości wyjściowej, niezależnie od wartości wyjściowej, lub zwiększenie do > 11 g / dl z poprawą ≥0,5 g / dl, jeśli wartość wyjściowa wynosiła ≤11 g/dl.
Lithuanian: Apibrėžta kaip ≥2 g/dl padidėjimas nuo pradinės reikšmės, nepaisant kokia buvo pradinė reikšmė, arba padidėjimas iki >11 g/dl, kai pagerėjimas ≥0,5 g/dl, jei pražioje reikšmė buvo ≤11 g/dl.
Polish: Zgłoszone przypadki inwazyjnych zakażeń grzybiczych wiązały się ze skutkami śmiertelnymi.
Lithuanian: Invazinių grybelinių infekcijų atvejai, apie kuriuos buvo pranešta, buvo susiję su mirtinomis išeitimis.
Polish: • leki stosowane w depresji - nefazodon
Lithuanian: • vaistus depresijai gydyti - nefazodoną;
Polish: Nietolerancja substancji pomocniczych
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų netoleravimas
Polish: 18,1 (11,1; NE)
Lithuanian: 18,1 (11,1, NV)
Polish: C]-ibrutynibu zdrowym osobom, około 90% promieniotwórczości zostało wydalone w ciągu 168 godzin, większość (80%) z kałem a < 10% z moczem.
Lithuanian: C]-ibrutinibo dozę, maždaug 90 % radioaktyvios medžiagos pasišalino iš organizmo per 168 valandas, daugiausia (80 %) su išmatomis ir < 10 % su šlapimu.
Polish: Del11q inne
Lithuanian: Del11q
Polish: Mediana czasu obserwacji w badaniu = 26,5 miesięcy.
Lithuanian: Stebėjimo laiko tyrime mediana = 26,5 mėnesio.
Polish: Skojarzenie z łagodnymi inhibitorami nie wymaga zmiany dawkowania.
Lithuanian: Vartojant kartu su silpnais inhibitoriais, dozės keisti nereikia.
Polish: Reaktywacja wirusa
Lithuanian: Virusų reaktyvacija
Polish: Rakotwórczość, genotoksyczność
Lithuanian: Kancerogeniškumas ar genotoksiškumas
Polish: Działania niepożądane prowadzące do zmniejszenia dawki wystąpiły u około 7% pacjentów.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių reikėjo sumažinti vaisto dozę, pasireiškė maždaug 7% pacientų.