FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ● 21 ART-erfarne hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 3 til < 6 år med en legemsvægt på 10 kg til < 20 kg (16 deltagere fra 15 kg til < 20 kg) som fik PREZISTA oral suspension med lavdosis ritonavir to gange dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Croatian: ● 21 pedijatrijski bolesnik u dobi od 3 do < 6 godina i težine od 10 kg do < 20 kg (16 ispitanika imalo je od 15 kg do < 20 kg), prethodno liječeni ART-om, a inficirani su virusom HIV-1 te su primali PREZISTA oralnu suspenziju s niskom dozom ritonavira dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når clarithromycin kombineres med PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Croatian: Nužan je oprez kada se klaritromicin kombinira s lijekom PREZISTA primjenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira.
Danish: Samtidig anvendelse af bosentan og boostet PREZISTA kan øge plasmakoncentrationen af bosentan.
Croatian: Istodobna primjena bosentana i pojačane PREZISTE može povećati koncentracije bosentana u plazmi.
Danish: Der er observeret øget systemisk eksponering af darunavir ved samtidig brug af rifabutin (150 mg hver anden dag) og PREZISTA administreret sammen med 100 mg ritonavir.
Croatian: Povišena sistemska izloženost darunaviru primijećena je kada je PREZISTA istodobno primjenjena sa 100 mg ritonavira i rifabutinom (150 mg jedanput svaki drugi dan).
Danish: Systemisk dexamethason skal bruges med forsigtighed ved kombination med PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Croatian: Sistemski deksametazon mora se primijeniti s oprezom kada se kombinira s lijekom PREZISTA primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira.
Danish: tenofovir AUC ↑ 22 % tenofovir Cmin ↑ 37 % tenofovir Cmax ↑ 24 % darunavir AUC ↑ 21 % darunavir Cmin ↑ 24 % darunavir Cmax ↑ 16 % (↑ tenofovir fra effekten på MDR-1 transport i de renale tubuli)
Croatian: Tenofovirdizoproksil 245mg jedanput na dan tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑tenofovira zbog učinka na transport putem MDR-1 u bubrežnim tubulima)
Danish: PREZISTA, co-administreret med lavdosis ritonavir, bør kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko.
Croatian: PREZISTA primijenjena istodobno s niskom dozom ritonavira smije se primjenjivati tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik.
Danish: Samtidig brug af everolimus eller irinotecan og PREZISTA coadministreret med lavdosis ritonavir frarådes.
Croatian: Istodobno uzimanje everolimusa ili irinotekana i PREZISTE s niskom dozom ritonavira se ne preporučuje.
Danish: En sikker og effektiv dosis af sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension administreret sammen med PREZISTA og lavdosis ritonavir er ikke fastlagt.
Croatian: Nije ustanovljena sigurna i učinkovita doza sildenafila za liječenje pulmonalne arterijske hipertenzije s istodobnom primjenom lijeka PREZISTA primjenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira.
Danish: Samtidig brug af darunavir/ritonavir og darunavir/cobicistat med lopinavir/ritonavir, rifampicin og naturlægemidler, som indeholder perikon, Hypericum perforatum, er kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena darunavira/ritonavira i darunavira/kobicistata s lopinavirom/ritonavirom, rifampicinom i biljnim pripravcima koji sadrže gospinu travu, Hypericum perforatum, je kontraindicirana (vidjeti dio 4.5).
Danish: Systemisk dexamethason skal bruges med forsigtighed ved kombination med boostet PREZISTA.
Croatian: Sistemski deksametazon mora se primijeniti s oprezom kada se kombinira s pojačanom PREZISTOM.
Danish: PREZISTA co-administreret med lavdosis ritonavir og amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin er kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena lijeka PREZISTA istodobno primijenjenog s niskom dozom ritonavira i amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradina, kinidina ili ranolazina je kontraindicirana (vidjeti dio
Danish: Samtidig anvendelse af sildenafil eller tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension og boostet PREZISTA kan øge plasmakoncentrationen af sildenafil og tadalafil.
Croatian: Istodobna primjena sildenafila ili tadalafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije i pojačane PREZISTE može povećati koncentracije sildenafila ili tadalafila u plazmi. (CYP3A inhibicija)
Danish: nevirapin AUC ↑ 27 % nevirapin Cmin ↑ 47 % nevirapin Cmax ↑ 18 % darunavir: koncentrationerne var i overensstemmelse med historiske data.
Croatian: Nevirapin 200 mg dva puta na dan nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% koncentracija darunavira bila je konzistentna s već postojećim podacima (↑ nevirapin zbog CYP3A inhibicije)
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 2,750 mg sunset yellow FCF (E110).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži najviše 2,750 mg boje sunset yellow FCF (E110).
Danish: Se produktresuméet for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter (se pkt.
Croatian: Vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg tablete (vidjeti dio 4.5).
Danish: ART-erfarne pædiatriske patienter i alderen 6 til < 18 år og legemsvægt mindst 20 kg DELPHI er et åben label fase II studie, hvor farmakokinetikken, sikkerheden, tolerabiliteten og effekten af PREZISTA med lavdosis ritonavir blev undersøgt hos 80 ART-erfarne hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år og med en vægt på mindst 20 kg.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici prethodno liječeni ART-om u dobi od 6 do < 18 godina i težine najmanje 20 kg DELPHI je otvoreno ispitivanje faze II, koje procjenjuje farmakokinetiku, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira kod 80 pedijatrijskih bolesnika prethodno liječenih ART-om inficiranih s HIV-1, u dobi od 6 do 17 godina i težine najmanje 20 kilograma.
Danish: Plasmakoncentrationen af lovastatin og simvastatin forventes at stige markant, når de gives sammen med PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir (CYP3A-hæmning)
Croatian: Za lovastatin i simvastatin se očekuje značajno povišenje koncentracija u plazmi kada se primjenjuju istodobno s lijekom PREZISTA primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira. (inhibicija CYP3A)
Danish: Tryk sprøjtens stempel og synk dosen.
Croatian: Pritisnite klip pipete prema ustima, a zatim progutajte.
Danish: Co-administration af boostet PREZISTA og amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin er kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena pojačane PREZISTE i amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradina, kinidina ili ranolazina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af darunavir co-administreret med ritonavir er blevet vurderet hos raske, voksne, frivillige forsøgspersoner og hos hiv-1-inficerede patienter.
Croatian: Farmakokinetička svojstva darunavira primjenjenog istodobno s ritonavirom, ispitivana su kod zdravih odraslih dobrovoljaca i kod bolesnika inficiranih s HIV-1.
Danish: Alfentanil metaboliseres via CYP3A og kan dermed hæmmes af boostet PREZISTA.
Croatian: Metabolizam alfentanila posredovan je putem CYP3A, i kao takav može biti inhibiran pojačanom PREZISTOM.
Danish: ANTIKOAGULANTIA/TROMBOCYTHÆMMENDE MIDLER Apixaban
Croatian: ANTIKOAGULANS/INHIBITOR AGREGACIJE TROMBOCITA
Danish: Koncentrationerne af disse lægemidler kan øges ved coadministration med boostet PREZISTA, hvilket kan øge risikoen for de bivirkninger, der normalt ses med disse midler.
Croatian: Koncentracije tih lijekova mogu s povećati kada se primjenjuju istodobno s pojačanom PREZISTOM rezultirajući potencijalom za povećanje nuspojava obično povezanih s tim lijekovima.
Danish: 4.4 og 5.3) eller - med en legemsvægt under 15 kg, da doseringen til denne population ikke er påvist hos tilstrækkeligt mange patienter (se pkt.
Croatian: PREZISTA se ne smije primjenjivati kod djece - uzrasta ispod 3 godine, zbog sigurnosnih razloga (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3), ili, - s manje od 15 kg tjelesne težine, jer doza za ovu populaciju nije ustanovljena na dovoljnom broju bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Danish: Dosis må ikke overstige den anbefalede dosis til voksne, som er 800 mg PREZISTA sammen med 100 mg ritonavir en gang dagligt.
Croatian: Ova doza ne smije prekoračiti preporučenu dozu za odrasle, što je 800 miligrama lijeka PREZISTA zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Danish: Det anbefales ikke at co-administrere PREZISTA med lavdosis ritonavir og boceprevir.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira i boceprevira.
Danish: En tabletbeholder indeholder 30 tabletter.
Croatian: Plastična bočica s 30 tableta.
Danish: Den anbefalede dosis er 600 mg to gange dagligt sammen med ritonavir 100 mg to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
Croatian: Preporučeni režim doziranja je 600 mg dva puta na dan uz 100 mg ritonavira dva puta na dan uzeto s hranom.
Danish: PREZISTA må derfor ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Croatian: Stoga se PREZISTA ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C) (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Danish: darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Croatian: 20 mg jedanput na dan darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Danish: Hvid, aflang tablet på 9,2 mm med "75" præget på den ene side og "TMC" præget på den anden side.
Croatian: Bijela duguljasta tableta od 9,2 mm, s utisnutim „75" na jednoj strani i „TMC" na drugoj strani.
Danish: Interaktionsstudiet viste en sammenlignelig daglig systemisk eksponering af rifabutin imellem behandling med 300 mg x 1 og 150 mg hver anden dag i kombination med PREZISTA/ritonavir (600/100 mg x 2).
Croatian: Ispitivanje interakcije pokazalo je usporedivu dnevnu sistemsku izloženost za rifabutin između liječenja s 300 mg jedanput na dan samostalno i 150 mg jedanput svaki drugi dan u kombinaciji s lijekom PREZISTA/ritonavir (600/100 mg dva puta na dan) uz oko 10 puta veću dnevnu izloženost aktivnom metabolitu 25-O-desacetilrifabutinu.
Danish: Derudover er der observeret reaktivering af herpes simplex og herpes zoster i kliniske studie med PREZISTA med lavdosis ritonavir.
Croatian: Nadalje, u kliničkim ispitivanjima s lijekom PREZISTA primijećena je reaktivacija herpesa simpleksa i herpesa zostera uz istodobno liječenje s niskom dozom ritonavira.
Danish: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir to gange dagligt ritonavir oral opløsning: 80 mg/ml
Croatian: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir, dva puta na dan oralna otopina ritonavira: 80 mg/ml
Danish: 375 mg PREZISTA + 50 mg ritonavir to gange dagligt mellem 30 og 40 kg
Croatian: 375 miligrama lijeka PREZISTA + 50 miligrama ritonavira, dva puta na dan između 30 i 40 kilograma
Danish: Efavirenz i kombination med boostet PREZISTA en gang dagligt kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Croatian: Efavirenz u kombinaciji s pojačanim lijekom PREZISTA jedanput na dan može rezultirati suboptimalnom vrijednošću Cmin darunavira.
Danish: Hiv-RNA < 50 koipier/ml
Croatian: HIV RNK < 50 kopija/ml
Danish: PREZISTA indeholder - Aktivt stof: darunavir.
Croatian: Što PREZISTA sadrži - Djelatna tvar je darunavir.
Danish: PREZISTA, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af patienter med human immundefektvirus (hiv-1)-infektion.
Croatian: PREZISTA, primijenjena istodobno s niskom dozom ritonavira, indicirana je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje bolesnika koji su inficirani virusom humane imunodeficijencije (HIV-1).
Danish: Vedrørende yderligere kliniske studieresultater hos ART-erfarne voksne og pædiatriske patienter henvises til produktresuméet for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter samt 100 mg/ml oral suspension.
Croatian: Rezultate dodatnih kliničkih ispitivanja u odraslih i pedijatrijskih bolesnika prethodno liječenih ART-om, vidjeti u Sažetku opisa svojstava lijeka za PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ili 600 mg tablete i 100 mg/ml oralnu suspenziju.
Danish: - Tag altid PREZISTA sammen med 150 mg cobicistat eller 100 mg ritonavir.
Croatian: - Lijek PREZISTA uvijek uzimajte zajedno sa 150 miligrama kobicistata ili 100 miligrama ritonavira.
Danish: - PREZISTA 75 mg og 150 mg tabletter samt 100 mg/ml oral suspension er udviklet til brug hos børn med en legemsvægt på mindre end 40 kg men kan også blive brugt i nogle tilfælde.
Croatian: - Tablete PREZISTA od 75 miligrama i 150 miligrama te oralna suspenzija od 100 miligrama po mililitru namijenjene su djeci tjelesne težine do 40 kilograma, ali se također mogu upotrebljavati u nekim slučajevima.
Danish: Boostet PREZISTA må ikke anvendes samtidig med produkter, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
Croatian: Pojačana PREZISTA ne smije se istodobno primjenjivati s proizvodima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.3).
Danish: Din læge vil muligvis foretage yderligere test - kortikosteroider, herunder betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Croatian: - kortikosteroidi uključujući betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon.
Danish: Klinisk monitorering af terapeutiske og uønskede virkninger anbefales, når disse lægemidler administreres sammen med PREZISTA og lavdosis ritonavir.
Croatian: Preporučeno je kliničko praćenje terapijskih učinaka i nuspojava kada se ovi lijekovi primjenjuju istodobno s lijekom PREZISTA s niskom dozom ritonavira.
Danish: prezista 150 mg (kun på yderpakningen)
Croatian: prezista 150 mg (odnosi se samo na vanjsko pakiranje)
Danish: Boostet PREZISTA og rilpivirin kan administreres uden dosisjusteringer.
Croatian: Pojačana PREZISTA i rilpivirin mogu se primjeniti bez prilagodbe doze.
Danish: Samtidig administration af PREZISTA med lavdosis ritonavir og lurasidon, pimozid eller sertindol er kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira i lurasidona, pimozida ili sertindola je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Danish: Dosis til børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 15 kg, som ikke tidligere har fået medicin mod hiv-infektion (barnets læge vil afgøre dette) Lægen vil beregne den korrekte daglige dosis på grundlag af barnets vægt (se tabellen nedenfor).
Croatian: Doza za djecu u dobi od 3 godine i više, težine najmanje 15 kilograma koja prethodno nisu uzimala antiretrovirusne lijekove (to će odrediti liječnik Vašeg djeteta) Liječnik će odrediti pravu dozu koja se uzima jedanput na dan na temelju težine djeteta (vidjeti tablicu ispod).
Danish: PREZISTA kan administreres sammen med lavdosis ritonavir og etravirin 200 mg x 2 uden dosisjusteringer.
Croatian: PREZISTA istodobno primijenjena s niskom dozom ritonavira i etravirinom 200 mg dva puta na dan može se primjeniti bez prilagodbe doze.
Danish: PREZISTA kan øge plasmakoncentrationen af antimykotika , og posaconazol, isavuconazol, itraconazol eller fluconazol kan øge koncentrationerne af darunavir.
Croatian: PREZISTA može povećati koncentracije antifungika u plazmi, a posakonazol, izavukonazol, itrakonazol ili flukonazol mogu povećati koncentracije darunavira. (CYP3A inhibicija i/ili P-gp inhibicija)
Danish: PREZISTA skal tages i kombination med en lav dosis ritonavir og anden hiv-medicin.
Croatian: PREZISTA se mora uzimati u kombinaciji s niskom dozom ritonavira i drugim lijekovima protiv HIV-a.
Danish: Lægemidler, som inducerer CYP3A-aktivitet, må forventes at øge darunavir- og ritonavir-clearance, hvilket vil forårsage reducerede plasmakoncentrationer af disse stoffer og dermed af darunavir, med efterfølgende tab af terapeutisk effekt og mulig resistensudvikling (se pkt.
Croatian: Očekuje se da će lijekovi koji induciraju aktivnost CYP3A povisiti klirens darunavira i ritonavira i tako dovesti do smanjenih koncentracija ovih tvari u plazmi, te posljedično darunavira i na taj način dovesti do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Danish: ODIN er et randomiseret, åbent fase III-studie, der sammenligner PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt med PREZISTA/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt hos ART-erfarne hiv-1-inficerede patienter, hos hvem screening for genotype-resistens har vist, at der ikke fandtes darunavir RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V), og screening for hiv-1RNA viste > 1.000 kopier/ml.
Croatian: Djelotvornost lijeka PREZISTA od 800 mg jedanput na dan primijenjenog istodobno sa 100 mg ritonavira jedanput na dan u bolesnika prethodno liječenih ART-om ODIN je randomizirano, otvoreno ispitivanje faze III u kojem se PREZISTA/ritonavir od 800/100 mg jedanput na dan naspram lijeka PREZISTA/ritonavir od 600/100 mg dva puta na dan u bolesnika prethodno liječenih ART-om inficirani virusom HIV-1, a na probiru pri uključivanju u ispitivanje testiranje genotipa u tih bolesnika nije pokazalo mutacije povezane s rezistencijom na darunavir (tj. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V), dok je probir HIV-1 RNK u plazmi bio > 1000 kopija/ml.
Danish: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte passende behandlingsregimer (se pkt.
Croatian: Tablete PREZISTA od 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg mogu se primjenjivati da bi se osigurali prikladni režimi doziranja (vidjeti dio 4.2):
Danish: Derfor må darunavir kun anvendes i kombination med en farmakokinetisk forstærker (se pkt.
Croatian: Stoga se darunavir mora primjenjivati samo u kombinaciji s farmakokinetičkim pojačivačem (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Danish: drospirenon AUC ↑ 58 % drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15 % ethinylestradiol AUC  30 % ethinylestradiol Cmin ND ethinylestradiol Cmax  14 % med darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44 % ethinylestradiol Cmin ↓ 62 % ethinylestradiol Cmax ↓ 32 % norethindron AUC ↓ 14 % norethindron Cmin ↓ 30 % norethindron Cmax  med darunavir/ritonavir
Croatian: Etinilestradiol Noretindron 35 g/1 mg jedanput na dan drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin NO drospirenon Cmax ↑ 15% etinilestradiol AUC  30% etinilestradiol Cmin NO etinilestradiol Cmax  14% s darunavirom/kobicistatom etinilestradiol AUC ↓ 44% etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ s darunavirom/ritonavirom
Danish: ELLER - 800 mg PREZISTA sammen med 150 mg cobicistat eller 100 mg ritonavir en gang dagligt.
Croatian: ILI - 800 miligrama lijeka PREZISTA zajedno sa 150 miligrama kobicistata ili 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Danish: Ingen funktioner efter fravænning blev påvirket af darunavir alene eller i kombination med ritonavir.
Croatian: Djelovanja darunavira primijenjenog samog ili u kombinaciji s ritonavirom na funkcije nakon prestanka laktacije nije bilo.
Danish: ● 80 ART-erfarne hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år med en legemsvægt på mindst 20 kg som blev behandlet med PREZISTA tabletter sammen med lavdosis ritonavir to gange dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Croatian: ● 80 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina i težine najmanje 20 kg, prethodno liječenih ART-om, a inficirani su virusom HIV-1 te su primali tablete lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Danish: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af disse lægemidler ved co-administration med boostet PREZISTA.
Croatian: Može biti potrebno smanjenje doze za te lijekove kada se primjenjuju istodobno s pojačanom PREZISTOM.
Danish: De kliniske studiedata fra ART-erfarne patienter (TITAN-studiet og den samlede analyse af studierne POWER 1, 2 og 3 samt DUET 1 og 2) viste, at det virologiske respons på PREZISTA, når det gives sammen med lavdosis ritonavir, blev nedsat ved tilstedeværelse af 3 eller flere darunavirRAMs (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V og L89V) ved baseline eller ved udvikling af disse mutationer i løbet af behandlingen.
Croatian: Podaci kliničkog ispitivanja provedenog među bolesnicima prethodno liječenih ART-om (ispitivanje TITAN i objedinjena analiza ispitivanja POWER 1, 2 i 3 te DUET 1 i 2) pokazali su da je virološki odgovor na lijek PREZISTA primjenjen istodobno s niskom dozom ritonavira bio smanjen kada su na početku ispitivanja bile prisutne ili su se razvile tijekom liječenja 3 ili više mutacija, povezane s rezistencijom na darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ili M, T74P, L76V, I84V i L89V).
Danish: Børn og unge PREZISTA 400 mg tabletten må ikke anvendes til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 40 kg.
Croatian: Tableta lijeka PREZISTA od 400 miligrama nije namijenjena za primjenu kod djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 40 kilograma.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af darunavir, co-administreret med cobicistat eller ritonavir, er blevet vurderet hos raske, voksne, frivillige forsøgspersoner og hos hiv-1-inficerede patienter.
Croatian: Farmakokinetička svojstva darunavira primjenjenog istodobno s kobicistatom ili ritonavirom, ispitivana su kod zdravih odraslih dobrovoljaca i kod bolesnika inficiranih s HIV-1.
Danish: C-darunavir med ritonavir-dosis på 400/100 mg kunne 79,5 % og 13,9 % af den administrerede dosis af
Croatian: C-darunavira s ritonavirom, približno 79,5% i 13,9% primjenjene doze C-darunavira može se naći u stolici, odnosno mokraći.
Danish: Kombination af avanafil og boostet PREZISTA er kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Kombinacija avanafila i pojačane PREZISTE je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Danish: Vedrørende kliniske studieresultater for ART-naive pædiatriske patienter i alderen 12 til 17 år henvises til produktresuméet for PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter eller PREZIASTA 100 mg/ml oral suspension.
Croatian: Rezultate kliničkih ispitivanja u pedijatrijskih bolesnika koji nisu liječeni ART-om u dobi od 12 do 17 godina, pogledajte u Sažetku opisa svojstava lijeka za PREZISTA 400 mg i 800 mg tablete ili PREZISTA 100 mg/ml oralnu suspenziju.
Danish: Filmovertrukket, mørkerød, oval tablet med T trykt på den ene side og 800 på den anden side.
Croatian: Tamnocrvena, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom T s jedne strane, a 800 s druge strane.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 tabletbeholder.
Croatian: Veličina pakiranja: jedna bočica.
Danish: Boostet PREZISTA forventes at øge plasmakoncentrationen af disse antiarytmika (CYP3A- og/eller CYP2D6-hæmning)
Croatian: Očekuje se da će PREZISTA povećati koncentracije ovih antiaritmika u plazmi. (CYP3A i/ili CYP2D6 inhibicija)
Danish: 600 mg PREZISTA + 100 mg ritonavir to gange dagligt * Til børn fra 12 år og opefter med en legemsvægt på mindst 40 kg vil dit barns læge afgøre, om en dosering af
Croatian: 600 miligrama lijeka PREZISTA + 100 miligrama ritonavira, dva puta na dan * Za djecu od 12 ili više godina težine najmanje 40 kilograma, liječnik Vašeg djeteta će odrediti može li se uzimati doziranje lijeka PREZISTA od 800 miligrama jedanput na dan.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af PREZISTA med lavdosis ritonavir og disse antidepressiva, og det kan være nødvendigt at justere dosis af antidepressivummet.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćanje kada se ti antidepresivi primjenjuju istodobno s PREZISTOM s niskom dozom ritonavira, a može biti potrebna prilagodba doze antidepresiva.
Danish: PREZISTA/ritonavir bør kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko.
Croatian: PREZISTA/ritonavir se tijekom trudnoće smiju uzimati samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 1,375 mg sunset yellow FCF (E110).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži najviše 1,375 mg boje sunset yellow FCF (E110).
Danish: MALARIAMIDLER Artemether/ lumefantrin
Croatian: ANTIMALARICI Artemeter/
Danish: PREZISTA 400 mg filmovertrukne tabletter 3 år
Croatian: PREZISTA 400 mg filmom obložene tablete 3 godine