FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: S.C. Sintofarm S.A.
Latvian: Sintofarm S.A.
Danish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Latvian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gels
Danish: Gerakas 15344 Grækenland
Latvian: Gerakas 15344 Grieķija
Danish: Alvorlige hudreaktioner, som kan være fatale, er rapporteret meget sjældent i forbindelse med brugen af NSAID-præparater, omfatter bl.a. exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (se pkt.
Latvian: Ļoti retos gadījumos saņemti ziņojumi par smagām ādas reakcijām (dažas ar letālu iznākumu), ko saista ar NPL lietošanu: tostarp eksfoliatīvo dermatītu, Stīvensa - Džonsona sindromu, toksisko epidermālo nekrolīzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Brusepulver
Latvian: Putojošais pulveris
Danish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Storbritannien
Latvian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Lielbritānija
Danish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Latvian: Čehijas Republika Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Danish: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta
Latvian: Berlin, 38-48 7ª Planta
Danish: 0.5g/50g - 50g Creme
Latvian: 0.5g/50g - 50g Krēms
Danish: − Udvalget konkluderede på baggrund af de foreliggende oplysninger, at der er større risiko for gastrointestinale og alvorlige hudreaktioner i forbindelse med piroxicam end med de øvrige NSAID i gruppen.
Latvian: − ņemot vērā pieejamo informāciju, komiteja secināja, ka pastāv paaugstināts risks ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu, kas saistīts ar Piroxicam sistemātisko formulējumu, salīdzinot ar citām NSAID;
Danish: Beslutning om at ordinere piroxicam bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
Latvian: Ārstam jāizlemj par piroksikāma lietošanu izvērtējot katra pacienta vispārējo risku (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4)."
Danish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungarn
Latvian: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungārija
Danish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
Latvian: Olaz-Chipi, 10.
Danish: Largo Boccioni, 1
Latvian: Sandoz S.P.A. Largo Boccioni, 1
Danish: Dispersible 20 Mg, Comprimé Dispersible Sécable
Latvian: Dispersible 20 Mg, Comprimé Dispersible Sécable lietošanai
Danish: 0.5% w/w Gel
Latvian: 0.5% w/w Gels
Danish: Ligesom for andre NSAID-præparater bør brugen af piroxicam i kombination med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes til disse risiko-patienter.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus NPL, riska pacientiem jāapsver piroksikāma lietošana kombinācijā ar aizsarglīdzekļiem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņu inhibitoriem).
Danish: Behovet for kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør omhyggeligt overvejes (se pkt.
Latvian: Rūpīgi jāapsver nepieciešamība pēc kombinētas terapijas ar kuņģi aizsargājošiem līdzekļiem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņu inhibitoriem) (skatīt apakšpunktu 4.2.).
Danish: Behandling med piroxicam bør straks seponeres ved symptomer som udslæt, slimhindelæsioner eller andre tegn på overfølsomhedsreaktion.
Latvian: Piroksikāma lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes.
Danish: Rumanien
Latvian: Rumānija
Danish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Storbritannien
Latvian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Lielbritānija
Danish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Latvian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itālija
Danish: S.C. Fabiol S.A.
Latvian: Fabiol S.A.
Danish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Storbritannien
Latvian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Lielbritānija
Danish: 1070-325 Lisboa
Latvian: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugāle
Danish: For ikkeselektive NSAID vedtog udvalget imidlertid under gennemgangen en række anbefalinger om ændringer af produktoplysningerne, såkaldte "nøgleelementer", som i produktoplysningerne afspejler en fælles holdning om velkendte sikkerhedsproblemer.
Latvian: Tomēr pētījuma gaitā komiteja pieņēma ieteikumus saistībā ar zāļu apraksta izmaiņām jeb tā dēvētajiem „galvenajiem elementiem".
Danish: 58-500 Jelenia Gora Polen
Latvian: 58-500 Jelenia Gora Polija
Danish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua Do Padrão, 98
Latvian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Danish: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Danish: PIROXICAMS [Særnavn] VIRKNING, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL Lægen vil vurdere fordelene ved denne medicin over for risikoen for at udvikle bivirkninger, før lægen ordinerer piroxicam.
Latvian: Pirms piroksikāma nozīmēšanas, Jūsu ārsts izvērtēs šo zāļu lietošanas ieguvuma un blakusparādību attīstības riska attiecību Jums.
Danish: Lægen vil regelmæssigt kontrollere Dem, og vil fortælle Dem, hvor ofte De skal komme til kontrol, når De tager piroxicam.
Latvian: Lietojot piroksikāmu, Jūsu ārsts var Jums nozīmēt pārbaudes un viņš pateiks Jums cik bieži jāveic pārbaudes.
Danish: Granulater
Latvian: Granulas
Danish: Pfizer Kft. Thurzó U. 5/C
Latvian: Thurzó U. 5/C
Danish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Latvian: 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Beļģija
Danish: 20 mg/3 mg Granulater til oral opløsning
Latvian: 20 mg/3 mg Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Danish: Fortæl det altid til lægen, før De bruger denne medicin, hvis De har nogen medicinske problemer, eller nogen former for allergi, eller er i tvivl om, De kan bruge piroxicam.
Latvian: Ja Jums ir vai iepriekš ir bijušas jebkādas medicīniskas problēmas vai alerģija, vai arī Jums nav pārliecības vai Jūs varat lietot piroksikāmu, pastāstiet par to savam ārstam pirms šo zāļu lietošanas.
Danish: − piroxicam bør kun ordineres af læger med erfaring i diagnostisk vurdering og behandling af osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis,
Latvian: − Piroxicam receptes var izrakstīt tikai tie ārsti, kuriem ir pieredze osteoartrīta, reimatiskā artrīta un artrīta diagnostikā un ārstēšanā;
Danish: Radiculalgia
Latvian: Radikualģija
Danish: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungarn
Latvian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungārija
Danish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Tyskland
Latvian: Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Vācija
Danish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italien
Latvian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Itālija
Danish: 0,5 g/100 g Gel
Latvian: 0,5 g/100 g Gels
Danish: ÆNDRINGER, DER SKAL INKLUDERES I RELEVANTE AFSNIT I PRODUKTRESUMEET FOR SYSTEMISKE LÆGEMIDDELFORMULERINGER, DER INDEHOLDER PIROXICAM
Latvian: GROZĪJUMI, KAS ATTIECINĀMI UZ SISTĒMISKI LIETOJAMA PIROKSIKĀMU SATUROŠA MEDICĪNISKA PRODUKTA LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS ATBILSTOŠĀM SADAĻĀM
Danish: Kortikosteroider: Øget risiko for gastrointestinalt ulcus eller blødning (se pkt.
Latvian: Kortikosteroīdi: palielināts kuņģa - zarnu trakta čūlas un asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italien
Latvian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Itālija
Danish: Epidemiologiske studier tyder på, at brugen af piroxicam kan være forbundet med en større risiko for alvorlige hudreaktioner i forhold til nogle andre NSAIDpræparater.
Latvian: Pierādījumi no novērojumu pētījumiem liecina, ka piroksikāma lietošana var būt saistīta ar lielāku smagu ādas reakciju risku, salīdzinot ar dažiem citiem ne-oksikāmu NPL.
Danish: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Latvian: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gels
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE PIROXICAM Tag altid piroxicam nøjagtigt efter lægens anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet piroksikāmu tieši tā, kā norādīts lietošanas instrukcijā vai arī kā ārsts Jums stāstījis.
Danish: Norma Hellas Ae Menandrou 54
Latvian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Danish: Felcam20 mg/kap Kapsler, hårde
Latvian: Felcam20 mg/cap Cietās kapsulas
Danish: So.Se.Pharm S.R.L.
Latvian: So.Se.Pharm S.R.L. Societa'
Danish: 10mg/gm Creme
Latvian: 10mg/gm Krēms
Danish: Denne meddelelse skal informere de ordinerende sundhedspersoner om de risici for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner, der er forbundet med piroxicam, i overensstemmelse med den af
Latvian: Šajā ziņojumā veselības aprūpes speciālisti jāinformē par Piroxicam ietekmi uz gremošanas un zarnu traktu un ādu, un tam jābūt saskaņā ar CHMP apstiprinātu DHPC.
Danish: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Latvian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml
Danish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgien
Latvian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Beļģija
Danish: 10 mg/1 g Gel
Latvian: 10 mg/1 g Gels
Danish: Øjendråber, opløsning
Latvian: Acu pilieni, šķīdums Okulārai lietošanai
Danish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italien
Latvian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Itālija
Danish: Injektionsvæske
Latvian: Injekčný roztok
Danish: 20 mg/ml, 1ml Injektionsvæske, opløsning
Latvian: 20 mg/ml, 1ml Šķīdums injekcijām Intramuskulārai lietošanai
Danish: For visse ikke-selektive NSAID, herunder piroxicam, blev der imidlertid fundet at være behov for en nærmere vurdering af risk/benefit-forholdet.
Latvian: Tomēr tika noteikts veikt papildu labumu/risku līdzsvara novērtējumu dažām neselektīvām NSAID, to skaitā Piroxicam.
Danish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Latvian: Edifício D. Manuel I - Piso 2
Danish: Feldene Gel 0.5% W/W
Latvian: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gels
Danish: 1x50 g/0,5 g Creme
Latvian: 1x50 g/0,5 g Krēms lietošanai uz ādas
Danish: 0.5 % Gel
Latvian: 0,5 % Gels
Danish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumanien
Latvian: Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumānija
Danish: • Patienter med fortilfælde af gastrointestinale lidelser, der prædisponerer til blødningstilstande såsom colitis ulcerosa, Chrohns sygdom, gastrointestinal cancer eller diverculitis.
Latvian: Kuņģa zarnu trakta traucējumi, kas predisponē asiņošanas traucējumiem, piemēram, čūlains kolīts, Krona slimība, kuņģa - zarnu trakta vēzis vai divertikulīts anamnēzē.
Danish: Lyofilisat
Latvian: Liofilizāts
Danish: Pulver til oral anvendelse
Latvian: Pulveris iekšķīgai lietošanai
Danish: Lokal anvendelse
Latvian: Lokālai lietošanai
Danish: − piroxicam er ikke længere førstevalgspræparat, hvor et NSAID er indiceret,
Latvian: − ja tiks norādītas NSAID, Piroxicam vairs nebūs prioritārs medikaments;
Danish: Dermal anvendelse
Latvian: Ārīgai lietošanai
Danish: Hvis De får mavesmerter eller nogen tegn på blødning i maven eller tarmene, såsom blodig eller sort afføring eller blodigt opkast, skal De straks stoppe med at tage piroxicam.
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc piroksikāma lietošana un jāinformē ārsts, ja Jums ir sāpes vēderā vai jebkuras citas kuņģa vai zarnu asiņošanas pazīmes, piemēram, tumši vai asiņaini izkārnījumi vai arī asinis vēmekļos.
Danish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgien
Latvian: Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Beļģija
Danish: 10 ml 120 fyldte injektionssprøjter i en plastik spand
Latvian: 120 x 10 ml plastmasas spainī
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids
Danish: Indhold Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid
Latvian: Izdalīšanās periods
Danish: Mælk: 5 dage.
Latvian: Pienam: 5 dienas.
Danish: Hold øjenlågene åbne for at sikre fuldstændig kontakt med vand.
Latvian: Turēt acu plakstiņus atvērtus, lai nodrošinātu pilnīgu kontaktu ar ūdeni.
Danish: Følgende instruktioner bør derfor følges omhyggeligt.
Latvian: Rūpīgi ievērot turpmākos norādījumus.
Danish: Vask yveret, hvis det er snavset.
Latvian: Mazgāt tesmeni, ja tas ir netīrs.
Danish: Pirlimycin har basisk pKa (8,5).
Latvian: Pirlimicīnam ir bāzisks pKa (8,5).
Danish: Det betyder, at det er mere aktivt i surt miljø og har tendens til at koncentreres i forhold til plasma i områder med lavere pH, som i abscesser.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas būs aktīvāks skābā vidē un ar tieksmi koncentrēties, attiecībā pret plazmu, apvidos ar zemāku pH, kā piemēram abscesi.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Danish: Tilsvarende koncentrationer blev opnået ved 12 og 24 timer efter anden infusion med 24 timers interval.
Latvian: Līdzīga koncentrācija tika sasniegta 12 un 24 stundas pēc otrās infūzijas ar 24 stundu intervālu.
Danish: Efter intramammær infusion var den gennemsnitlige koncentration i mælk 10.3 µg/ml efter 12 timer og 0,77 µg/ml efter 24 timer.
Latvian: Pēc infūzijas tesmenī, vidējā mātesvielas koncentrācija pienā bija 10,3 µg/ml pēc 12 stundām un 0,77 μg/ml pēc 24stundām.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/02/2006
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 08/02/2006
Danish: Resistens overfor pirlimycin.
Latvian: Rezistence pret pirlimicīnu.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz marķējuma un iepakojuma.
Danish: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Latvian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 29/01/2001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 29/01/2001
Danish: Kvæg (lakterende malkekøer).
Latvian: Liellopi (laktējošas slaucamās govis).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25 °C.
Danish: Undgå kontakt med opløsningen.
Latvian: Novērst saskarsmi ar šķīdumu.
Danish: De virker ved at binde sig til 50S ribosom fragmentet, hvilket derved forhindrer aminoacyl-tRNA bindingen, som igen hæmmer peptidyltransferasereaktionen, der interfererer med bakteriernes proteinsyntese.
Latvian: Tie darbojas piesaistoties ribosomu 50S apakšvienībai, līdz ar to neļaujot piesaistīties aminoacil-tRNS un kavējot peptidiltransferāzes reakciju, kas kavē olbaltumvielu sintēzi baktērijās.
Danish: Der må tages forholdsregler mod at indføre patogener i patten for at nedsætte risikoen for E. coli infektioner.
Latvian: Jāpievērš uzmanība, lai pupā netiktu ievadīti patogēni, tādā veidā samazinot E.coli infekcijas risku.
Danish: Gram positive bakterier med MIC > 2µg/ml betragtes som resistente.
Latvian: Grampozitīvie izolāti ar MIC>2 µg/ml ir jāuzskata par rezistentiem.
Danish: De aktive substans i Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle er godkendte substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu PIRSUE 5 mg/ml šķīdums ievadīšanai tesmenī liellopiem aktīvā(-s) viela(-s) ir iekļauta(-s) atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Danish: Tryk stemplet med konstant tryk forsigtigt og langsomt og tøm hele sprøjtens indhold op i kirtlen og massér kirtlen for at fordele produktet i mælkecisternen.
Latvian: Virzuli maigi un rūpīgi virza ar nepārtrauktu kustību, izspiežot visu saturu dziedzerī un masē ceturksni, lai produkts izplatītos pa visu piena cisternu.
Danish: Ingen data på overdosering er tilgængelige.
Latvian: Nav pieejami dati par pārdozēšanu.
Danish: Øjne skylles med vand i 15 minutter umiddelbart efter uheld.
Latvian: Pēc saskarsmes nekavējoties skalot acis ar ūdeni 15 minūtes.
Danish: Af den infunderede dosis blev 10 - 13 % udskilt med urinen og 24 - 30 % med fæces.
Latvian: Pēc vienas devas infūzijas 10-13% izdalās ar urīnu, bet 24-30% izdalās ar fekālijām; atlikums izdalās ar pienu.
Danish: Pakkes også som 120 x 10 ml sprøjter i plastik spand.
Latvian: Iepakots arī pa 120 x 10 ml injektoriem plastmasas spainī.
Danish: Lincosamiderne (clindamycin, lincomycin og pirlimycin) hæmmer proteinsyntesen i Grampositive og i anaerobe bakterier såvel som i Mycoplasma spp.
Latvian: Linkozamīdi (klindamicīns, linkomicīns un pirlimicīns) inhibē olbaltumvielu sintēzi grampozitīvajās un anaerobajās baktērijās, kā arī Mycoplasma spp.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket på dosissprøjte
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Etiķete uz šļirces
Danish: Pirlimycinhydroklorid er et semisyntetisk lincosamid antibiotikum.
Latvian: Pirlimicīna hidrohlorīds ir pussintētiska linkozamīdu grupas antibiotika.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Danish: Citronsyre, vandfri
Latvian: Bezūdens citronskābe
Danish: Præparatet er indiceret til behandling af lakterende malkekøer og kan bruges under drægtighed.
Latvian: Produkts ir paredzēts lietošanai laktācijas laikā, un to drīkst lietot grūsnības laikā.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Danish: Vask hænder og tilsmudset hud med sæbe og vand og fjern tilsmudset tøj umiddelbart efter brug.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas un skarto ādu ar ziepēm un ūdeni, nekavējoties novilkt aptraipīto apģērbu.
Danish: Antimikrobiell e lægemidler/ant ibiotika
Latvian: Pretinfekcija s līdzekļi /Antibiotikas
Danish: Opbevar sprøjterne i originalemballagen.
Latvian: Uzglabāt injektorus oriģinālā iepakojumā.
Danish: Behandling af infektioner forårsaget af Gram-negative bakterier som E. coli.
Latvian: Infekciju ārstēšana, kuras ierosina gramnegatīvas baktērijas tādas kā E.coli.
Danish: Enterobakterier som E. coli er naturligt resistente mod pirlimycin.
Latvian: Zarnu baktērijas tādas kā E.coli ir rezistentas pret pirlimicīnu.
Danish: MRL Målvæv Andre bestemmels er
Latvian: MRL Mērķaudi
Danish: Krydsresistens kan forekomme mellem pirlimycin og andre lincosamider eller makrolider.
Latvian: Var novērot krustenisko rezistenci starp pirlimicīnu un citiem linkozamīdiem vai makrolīdiem.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Danish: Krydsresistens mellem pirlimycin og andre lincosamider eller makrolider kan forekomme.
Latvian: Var tikt novērota krusteniskā rezistence starp pirlimicīnu un citiem linkozamīdiem vai makrolīdiem.
Danish: Slagtning: 23 dage.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 23 dienas.
Danish: Bør ikke anvendes til køer med følelige yverforandringer forårsaget af kronisk subklinisk mastitis.
Latvian: Neārstēt govīm ar palpējamām tesmeņa audu izmaiņām hroniska subklīniska mastīta dēļ.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Intramammær opløsning
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums ievadīšanai tesmenī
Danish: Administration: Kun til intramammær infusion.
Latvian: Ievadīšana: tikai infūzijai tesmenī.
Danish: Om nødvendigt vaskes patterne omhyggeligt med varmt vand med et godkendt yverafvaskningsmiddel og aftørres omhyggeligt.
Latvian: Ja nepieciešams, mazgāt pupus ar siltu ūdeni, kas satur piena lopkopībā piemērotu mazgāšanas līdzekli, un nosusināt tos.
Danish: Pirlimycin kvæg 100 µg/kg 100 µg/kg
Latvian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Danish: Steril vandig opløsning i 10 ml polyethylen intramammær sprøjter pakket som 8 x 10 ml, 24 x 10 ml i yderkarton.
Latvian: Sterils ūdeņains šķīdums 10 ml polietilēna injektorā, iepakots pa 8 x 10 ml, 24 x 10 ml ārējā kartona kārbā.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/027/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/00/027/001-003
Danish: Efter infusionen anbefales det at dyppe alle patter med desinficerende pattedypningsmiddel.
Latvian: Pēc infūzijas, visus pupus iemērc dezinfekcijas līdzeklī pupu iemērkšanai.
Danish: Følsomhedstest overfor relevante bakterier bør udføres inden behandling.
Latvian: Pirms lietošanas jāveic mērķa baktēriju sugu jūtīguma noteikšana.
Danish: Desinficér pattespidsen med et passende rensende middel.
Latvian: Dezinficēt pupa galu ar tam piemērotu līdzekli.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 8 x 10 ml sprøjter til intramammær brug 24 x 10 ml sprøjter til intramammær brug 120 x 10 ml sprøjter til intramammær brug
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 8 x 10 ml injektori tesmenim 24 x 10 ml injektori tesmenim 120 x 10 ml injektori tesmenim
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/027/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/001027/001
Danish: Til behandling af subklinisk mastitis hos malkekøer forårsaget af grampositive coccer følsomme over for pirlimycin inklusive stafylokokker som Staphylococcus aureus, både penicillinase-positive og penicillinase negative og coagulase-negative stafylokokker; streptococcer som Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
Latvian: Slaucamām govīm subklīniska mastīta ārstēšanai, kuru ierosina pret pirlimicīnu jūtīgi grampozitīvie koki, ieskaitot Staphylococcus aureus, gan penicilināzes pozitīvie, gan penicilināzes negatīvie, gan koagulāzes negatīvie stafilokoki; streptokoki, ieskaitot Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysagalactie un Streptococcus uberis.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Lietošanai tesmenī.
Danish: Intramammær brug.
Latvian: Ievadīšanai tesmenī.
Danish: Pattespidsen skal renses til der ikke kommer mere snavs på servietten.
Latvian: Pupa galu tīra tik ilgi, līdz nav redzami netīrumi uz tampona.
Danish: Behandlingen består af otte infusioner af een sprøjte med 24 timers interval.
Latvian: Ārstēšanas kurss sastāv no astoņām vienas šļirces infūzijām ik pēc 24 stundām.
Danish: Disse omfatter stafylokokker som Staphylococcus aureus, både penicillinase-positive og penicillinase negative og coagulase-negative stafylokokker; streptococcer som Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
Latvian: Slaucamām govīm subklīniska mastīta ārstēšanai, kuru ierosina pret pirlimicīnu jūtīgi grampozitīvie koki, ieskaitot Staphylococcus aureus, gan penicilināzes pozitīvie, gan penicilināzes negatīvie, un koagulāzes negatīvie stafilokoki; streptokoki, ieskaitot Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysagalactie un Streptococcus uberis.
Danish: Afrens patten (og yveret, hvis nødvendigt) før indsprøjtningen.
Latvian: Pirms lietošanas veikt pietiekošu pupa tīrīšanu (un tesmens, ja nepieciešams).
Danish: Ingen angivelse
Latvian: Nav ieraksta
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pirsue 5 mg/ml
Latvian: Pirsue 5 mg/ml
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTIDER Slagtning: 23 dage.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: 23 dienas.
Danish: Berør ikke de desinficerede pattespidser før præparatet indsprøjtes.
Latvian: Neaizskart notīrītā pupa galu līdz produkta infūzijai.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pirsue 5 mg/ml, intramammær opløsning til kvæg
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Pirsue 5 mg/ml šķīdums ievadīšanai tesmenī liellopiem
Danish: Kontakt din dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam farmaceitam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.