FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pozornosť sa odporúča u pacientov, ktorí užívajú SSRI, najmä súbežne s perorálnymi antikoagulačnými liekmi, o ktorých je známe, že ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek (napr. atypické antipsychotiká, ako je klozapín, fenotiazíny, väčšina TCA, aspirín, NSAID) alebo iné lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania, ako aj u pacientov s poruchami krvácania v anamnéze.
Latvian: Piesardzība ieteicama, lietojot SSAI pacientiem, kas vienlaikus lieto perorālos antikoagulantus un zāles, kas ietekmē trombocītu funkciju (t.i., atipiskos antipsihotiskos līdzekļus, piemēram klozapīnu, fenotiazīnus, vairumu triciklisko antidepresantu, aspirīnu un NPL) vai citas zāles, kas var palielināt asiņošanas risku, kā arī pacientiem, kuriem anamnēzē ir patoloģiska asiņošana.
Slovak: Mentálna bulímia - Dospelí a starí ľudia: Odporúčaná dávka je 60 mg /deň.
Latvian: Bulimia nervosa - pieaugušie un gados veci cilvēki: ieteicamā deva ir 60 mg dienā.
Slovak: Inhibítory MAO, typu B (selegilín) by sa s (Vymyslený názov)® mohli použiť, pod podmienkou že Vás lekár dôkladne sleduje.
Latvian: B tipa MAO inhibitorus var lietot vienlaikus ar (Piešķirtais nosaukums)®, nodrošinot rūpīgu ārsta uzraudzību;
Slovak: OTÁZKY ÚČINNOSTI
Latvian: EFEKTIVITĀTE
Slovak: V pediatrických klinických skúškach bola liečba fluoxetínom spojená so znížením hladín alkalickej fosfatázy.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar bērniem fluoksetīna terapija bija saistīta ar sārmainās fosfatāzes koncentrācijas pazemināšanos.
Slovak: Ďalšie psychiatrické stavy na liečbu, ktorých bol (Vymyslený názov)® predpísaný môžu byť spojené so zvýšeným rizikom udalostí spojených so samovraždou.
Latvian: Arī citi psihiskie stāvokļi, kuru ārstēšanai parakstīts (Piešķirtais nosaukums)®, var būt saistīti ar palielinātu ar pašnāvību saistītu traucējumu risku.
Slovak: K relapsu došlo u podstatne väčšieho počtu pacientov (dvojnásobne viac) liečených placebom, než v skupine liečenej fluoxetínom.
Latvian: Placebo saņēmušo recidivējušo pacientu skaits būtiski (divas reizes) pārsniedza recidivējušo pacientu skaitu fluoksetīnu saņēmušo pacientu grupā.
Slovak: Odporúčaná dávka je 60 mg denne.
Latvian: Maksimālā deva ir 60 mg dienā.
Slovak: U pacientov s diabetom, liečba pomocou SSRI môže zmeniť glykemickú kontrolu.
Latvian: Cukura diabēts: pacientiem ar cukura diabētu terapija ar SSAI var mainīt glikēmisko kontroli.
Slovak: Podobne má pred začiatkom užívania inhibítora MAO uplynúť minimálne 5 týždňov po prerušení liečby fluoxetínom.
Latvian: Tāpat kā iepriekš, pēc fluoksetīna terapijas pārtraukšanas jāpaiet vismaz 5 nedēļām pirms sākt MAOI lietošanu.
Slovak: V krátkodobých klinických skúškach (kratších ako 16 týždňov), u ambulantných pacientov spĺňajúcich DSM-III-R-kritériá pre mentálnu bulímiu, fluoxetín v dávke 60 mg/denne preukázal, že je pri redukcii aktivít záchvatového prejedania sa a zbavovania sa jedla podstatne účinnejší ako placebo.
Latvian: Bulimia nervosa: īslaicīgos (līdz 16 nedēļas ilgos) pētījumos ambulatoriem pacientiem, kas atbilda bulimia nervosa DSM-III-R kritērijiem, 60 mg fluoksetīna dienā tika pierādīta daudz lielāka efektivitāte par placebo pārmērīgas ēšanas un organisma attīrīšanās aktivitātes mazināšanā.
Slovak: Odporúča sa preto, aby sa (Vymyslený názov)® pri vysadení liečby znižoval postupne, počas doby minimálne jedného až dvoch týždňov, podľa potrieb pacienta (pozri „Abstinenčné symptómy zistené pri vysadení (Vymyslený názov)®", časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania)
Latvian: Tādēļ, pārtraucot terapiju, ieteicams (Piešķirtais nosaukums)® devu mazināt pakāpeniski vismaz vienu līdz divu nedēļu laikā, atbilstoši pacienta nepieciešamībai (skatīt "(Piešķirtais nosaukums)® pārtraukšanas radīti simptomi", apakšpunktā 4.2 "Devas un lietošanas veids")
Slovak: Ak už užívate prípravok z ľubovníka bodkovaného vo chvíli, kedy začínate s liekom (Vymyslený názov)®, ľubovník bodkovaný prestaňte užívať a pri svojej ďalšej návšteve sa o tom zmieňte lekárovi.
Latvian: Ja lietojat asinszāli laikā, kad sākat (Piešķirtais nosaukums)® terapiju, pārtrauciet lietot asinszāli un pastāstiet par to ārstam nākamās vizītes laikā.
Slovak: Čo sa týka testikulárnej toxicity, účinky boli pozorované u mladých potkanov spolu s ostatnými klinickými príznakmi toxicity (v dávke prevyšujúcej maximálnu tolerovanú dávku) a pri hladine expozície, ktorá by nebola chronicky znesiteľná u človeka.
Latvian: Runājot par testikulāro toksicitāti, tās izpausmes tika novērotas juvenilām žurkām līdz ar citiem toksicitātes klīniskajiem simptomiem (ja deva pārsniedza maksimālo pieļaujamo devu).
Slovak: Osamotené prípady retardácie rastu boli hlásené aj pri klinickom použití.
Latvian: Pēc klīniskas lietošanas ziņots arī par izolētiem aizkavētas augšanas gadījumiem.
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS
Slovak: • výbor CHMP súhlasil s tým, že príslušné varovania, ktorými sú lekári a rodičia upozornení na potrebu sledovania pacientov z hľadiska výskytu príhod vo vzťahu k rastu, pubertálneho vývoja, nepriateľského chovania a samovražedného chovania, majú byť v informáciách o lieku zdôraznené,
Latvian: • CHMP piekrita, ka informācijā par zālēm ir jāpastiprina atbilstoši brīdinājumi, lai informētu ārstus un vecākus par nepieciešamību kontrolēt pacientus, lai konstatētu ar augšanu, attīstību pubertātes laikā, naidīgumu un ar pašnāvniecisku uzvedību saistītas izpausmes;
Slovak: V pediatrických klinických skúškach boli často hlásené mánia a hypománia (pozri časť 4.8).
Latvian: Pētījumos ar bērniem bieži tika ziņots par māniju un hipomāniju (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovak: Ak prestanete užívať (Vymyslený názov)®
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot (Piešķirtais nosaukums)®
Slovak: Použitie fluoxetínu bolo spojené s rozvojom akatízie, charakterizovanej subjektívne nepríjemným alebo úzkostným nepokojom a potrebou hýbať sa ale často sprevádzanou neschopnosťou stále sedieť alebo stáť.
Latvian: Akatīzija/psihomotorisks nemiers: fluoksetīna lietošana saistīta ar akatīzijas rašanos, ko raksturo subjektīvi nepatīkams vai nogurdinošs nemiers un vajadzība bieži kustēties, ko pavada nespēja mierīgi sēdēt vai stāvēt.
Slovak: Plazmatické koncentrácie počas dosiahnutia rovnovážneho stavu („steady state") závisia od telesnej hmotnosti a sú vyššie u detí s nižšou hmotnosťou (pozri 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania).
Latvian: Koncentrācija līdzsvara stāvoklī ir atkarīga no ķermeņa masas un ir lielāka bērniem ar mazāku ķermeņa masu (skatīt apakšpunktu 4.2 "Devas un lietošanas veids").
Slovak: U pediatrických pacientov, ktorí dobre reagujú na liečbu, sa má potreba pre pokračujúcu liečbu po 6 mesiacoch prehodnotiť.
Latvian: Bērniem, kam rodas atbildes reakcija uz terapiju, jāpārvērtē nepieciešamība turpināt terapiju ilgāk par 6 mēnešiem.
Slovak: Liečba sa má prerušiť u každého pacienta, u ktorého záchvaty vzniknú, alebo kde sa zvýši frekvencia záchvatov.
Latvian: Terapija jāpārtrauc visiem pacientiem, kam rodas krampji vai palielinoties krampju biežumam.
Slovak: ČO JE (Vymyslený názov)®
Latvian: KAS IR (Piešķirtais nosaukums)®
Slovak: V druhej štúdii s prerušovaným dávkovaním luteálnej fázy (20 mg denne počas 14 dní) počas 3 cyklov sa zlepšenie spozorovalo u primárneho parametra účinnosti (Denný záznam skóre závažnosti problémov).
Latvian: Otrajā pētījumā, lietojot intermitējoši tikai dzeltenā ķermeņa fāzē (20 mg 14 dienas ilgi) 3 ciklu laikā, tika novērota primārā efektivitātes raksturlieluma (problēmu smaguma ikdienas pierakstu skalas) uzlabošanās.
Slovak: Fluoxétine RPG
Latvian: Fluoxétine RPG 20 mg
Slovak: Urogenitálny systém a reprodukčné poruchy - problémy pri močení alebo príliš časté močenie, slabý sexuálny výkon, dlhé erekcie a produkcia materského mlieka.
Latvian: Uroģenitālā sistēma un reproduktīvo spēju traucējumi: grūtības urinēt vai pārāk bieža urinēšana, dzimumspējas traucējumi, ilgstoša erekcija un piena rašanās krūtīs.
Slovak: Fluoxetín má nelineárny farmakokinetický profil so stratou prvého prechodu pečeňou („first-pass").
Latvian: Fluoksetīnam ir nelineārs farmakokinētiskais profils ar pirmā loka metabolismu aknās.
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy: Prípady vážnych a niekedy fatálnych reakcií boli hlásené u pacientov, ktorí dostávali inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) v kombinácii s inhibítorom monoaminooxidázy (inhibítor MAO), a u pacientov, ktorí pred krátkym časom prerušili užívanie SSRI a začali užívať inhibítory MAO.
Latvian: Monoamīnoksidāzes inhibitori: pacientiem, kas lietoja SSAI kombinācijā ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI), un pacientiem, kas nesen pārtraukuši SSAI un sākuši MAOI lietošanu, ziņots par nopietnām un dažkārt letālām reakcijām.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH <[Pozri prílohu I - má byť doplnené národne]>
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]>
Slovak: Pri EKG 312 pacientov, ktorí dostávali fluoxetín v dvojito-zaslepených klinických skúškach sa nezistili poruchy vodivosti, ktoré by viedli k srdcovej blokáde.
Latvian: Sirds slimība: dubultmaskētos klīniskos pētījumos ar 312 pacientiem, kas lietoja fluoksetīnu, EKG netika novēroti vadīšanas traucējumi, kas radītu sirds blokādi.
Slovak: Neselektívne inhibítory MAO a inhibítory MAO typu A (moklobemid) sa nemajú používať s (Vymyslený názov)®, keďže sa môžu vyskytnúť závažné alebo dokonca fatálne reakcie (serotonínový syndróm) (pozri časť „Neužívajte (Vymyslený názov)®").
Latvian: • MAO inhibitoriem (lieto depresijas ārstēšanai): neselektīvus MAO inhibitorus un A tipa MAO inhibitorus (moklobemīdu) nedrīkst lietot vienlaikus ar (Piešķirtais nosaukums)®, jo var rasties būtiskas un pat letālas reakcijas (serotonīna sindroms) (skatīt apakšpunktu "Nelietojiet (Piešķirtais nosaukums)®").
Slovak: Poruchy reprodukčného systému: Sexuálna dysfunkcia (oneskorená alebo chýbajúca ejakulácia, anorgazmia), priapizmus, galaktorea.
Latvian: Reproduktīvo spēju traucējumi: dzimumspējas traucējumi (aizkavēta ejakulācija vai ejakulācijas iztrūkums, anorgasmija), priapisms, galaktoreja.
Slovak: Kým sa najprv nespýtate svojho lekára, s užívaním tohto lieku neprestávajte, hoci by ste sa aj začali cítiť lepšie.
Latvian: • Nepārtrauciet zāļu lietošanu, iepriekš nepavaicājot par to ārstam, pat ja Jums rodas uzlabošanās.
Slovak: Väčšina hlásení bola spojená so staršími pacientmi a pacientmi, ktorí užívajú diuretiká alebo ináč „objemovo vyprázdnenými".
Latvian: Lielākā daļa ziņoto gadījumu radās gados veciem, pacientiem, kas lietoja diurētikas, vai kam bija citu iemeslu radīts šķidruma zudums.
Slovak: Odmerajte správne množstvo lieku pomocou odmernej nádoby, striekačky alebo odmernej lyžičky a potom to vypite.
Latvian: • Nomēriet pareizu zāļu daudzumu, lietojot mērkausiņu, mēršļirci vai mērkaroti, un tad ieņemiet to.
Slovak: Glycerín
Latvian: Glicerīns
Slovak: Vyhodnotenie štúdie HCLS, navrhnutej s cieľom sledovať rast u detí a dospievajúcich liečených fluoxetínom v porovnaní s neliečenými deťmi, viedlo k určitému upokojeniu z hľadiska účinku fluoxetínu na rast, keďže fluoxetín nemal klinicky významný vplyv na tento parameter.
Latvian: Turklāt, vērtējot HCLS pētījumu, kura mērķis bija izpētīt fluoksetīnu saņēmušo bērnu/pusaudžu augšanu, salīdzinot ar terapiju nesaņēmušajiem pacientiem ar tādu pašu diagnozi, klīniski nozīmīga fluoksetīna ietekme uz šo parametru konstatēta netika, tādējādi zināmā mērā mazinot aizdomas par fluoksetīna ietekmi uz augšanu.
Slovak: Starí ľudia: Odporúča sa opatrnosť pri zvyšovaní dávky, pričom denná dávka nemá vo všeobecnosti presiahnuť 40 mg. Maximálna odporúčaná dávka je 60 mg/deň.
Latvian: Gados veciem cilvēkiem: ieteicama piesardzība, palielinot devu, un dienas deva parasti nedrīkst pārsniegt 40 mg. Maksimālā ieteicamā deva ir 60 mg dienā.
Slovak: • máte epilepsiu alebo ste mali v minulosti záchvat; ak záchvat máte, alebo zaznamenáte zvýšenie frekvencie záchvatov, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, užívanie fluoxetínu možno bude potrebné prerušiť
Latvian: • ja Jums ir epilepsija vai bijusi krampju lēkme iepriekš; ja Jums rodas krampju lēkme vai tās kļūst biežākas, nekavējoties paziņojiet par to ārstam, jo varbūt jāpārtrauc fluoksetīna terapija;
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku sa domnieval, že ide o vplyv inhibície GnRH spôsobenej fluoxetínom, takže fluoxetín by účinkoval ako látka narúšajúca endokrinné pochody.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks izvirzīja pieņēmumu par fluoksetīna ierosinātu GnRH (gonadotropīnu atbrīvojošā hormona) inhibīciju, tādējādi fluoksetīns būtu atzīstams par endokrīno sistēmu dezorganizējošu faktoru.
Slovak: Ak užijete príliš veľa kapsúl, choďte na pohotovostné oddelenie do najbližšej nemocnice, alebo to ihneď povedzte svojmu lekárovi.
Latvian: • Ja esat lietojis pārāk daudz kapsulu, dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu vai uzņemšanu, vai nekavējoties paziņojiet par to ārstam.
Slovak: Kombinácia fluoxetínu s vratným inhibítorom MAO (napr. moklobemidom) sa neodporúča.
Latvian: Nav ieteicama fluoksetīna kombinācija ar atgriezenisku MAOI (piemēram, moklobemīdu).
Slovak: Lítium a tryptofán: Existujú správy o serotonínovom syndróme v prípadoch, ak bolo SSRI podané spolu s lítiom alebo tryptofánom, a preto spoločné použitie fluoxetínu s týmito liekmi treba skúsiť opatrne.
Latvian: Litijs un triptofāns: lietojot SSAI kopā ar litiju un triptofānu, ziņots par serotonīna sindromu, tādēļ fluoksetīns vienlaikus ar šīm zālēm jālieto piesardzīgi.
Slovak: Pri dávkovaní fluoxetínu 20 mg/deň počas 2 mesiacov, pacienti s vážnym ochorením obličiek (GFR <10 ml/min) vyžadujúci dialýzu, nevykazovali rozdiel v plazmatických hladinách fluoxetínu alebo norfluoxetínu v porovnaní s kontrolnou skupinou s normálnou funkciou obličiek.
Latvian: Lietojot 20 mg fluoksetīna dienā 2 mēnešus ilgi pacientiem ar smagu nieru mazspēju (GFĀ <10 ml/min), kam nepieciešama dialīze, netika atklāta atšķirīga fluoksetīna un norfluoksetīna koncentrācijas plazmā, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību.
Slovak: Odpoveď na dávku: Pri štúdiách so stálou dávkou u pacientov s depresívnymi epizódami existuje rovná závislosť odpovede na dávku, ktorá neposkytuje náznak výhody vo výrazoch účinnosti pri použití vyšších dávok ako odporúčaných.
Latvian: Atbildes reakcijas atkarība no devas: fiksētas devas pētījumos pacientiem ar smagu depresiju ir lēzena devas-atbildes reakcijas līkne, kas neliecina par guvumu attiecībā uz efektivitāti, lietojot lielākas par ieteicamām devas.
Slovak: - štúdia u mladých potkanov s cieľom charakterizovať rozvoj a potenciálnu reverzibilitu testikulárnej toxicity (tj. neurohormonálne a histopatologické vyšetrenia) u mladých CD potkanov, ktorým bol podávaný fluoxetín,
Latvian: - pētījums ar juvenilām žurkām, lai noteiktu testikulārās toksicitātes attīstību un iespējamo atgriezeniskumu (veicot neirohormonālu un patohistoloģisko izvērtēšanu) vīrišķā dzimuma pusaugu CD žurkām, kas ir saņēmušas fluoksetīnu;
Slovak: Plazmatické koncentrácie počas dosiahnutia rovnovážneho stavu („steady state") sú dosiahnuté po dávkovaní počas niekoľkých týždňov.
Latvian: Stabila koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc vairāku nedēļu ilgas lietošanas.
Slovak: Keď sa fluoxetín používa v kombinácii s lítiom Váš lekár uskutoční častejšie celkové lekárske vyšetrenia.
Latvian: Ja fluoksetīnu lieto vienlaikus ar litiju, ārsts veiks biežākas pārbaudes;
Slovak: Preto sa odporúča, že ak sa liečba (Vymyslený názov)® už viac nevyžaduje, má sa vykonať postupné vysadzovanie postupným znižovaním dávky (pozri časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania a časť 4.4 Špeciálne upozornenia).
Latvian: Tādēļ gadījumos, kad (Piešķirtais nosaukums)® terapija vairs nav nepieciešama, ieteicams mazināt devu pakāpeniski (skatīt apakšpunktu 4.2 "Devas un lietošanas veids" un 4.4 "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Slovak: Keď práve užívate lieky známe ako neselektívne inhibítory monoaminooxidázy alebo vratné inhibítory monoaminooxidázy typu A (tiež zvané inhibítory MAO), ktoré sa tiež používajú na liečbu depresie, keďže sa môžu vyskytnúť závažné alebo aj fatálne reakcie.
Latvian: • ja lietojat zāles, ko sauc par neselektīviem monoamīnoksidāzes inhibitoriem vai A tipa atgriezeniskiem monoamīnoksidāzes inhibitoriem (ko sauc arī par MAOI, un kas arī tiek lietoti depresijas ārstēšanai), jo var rasties smagas un dažkārt letālas reakcijas.
Slovak: Ak máte niektorý z nasledujúcich symptómov a tieto Vás trápia, alebo určitý čas trvajú, povedzte to lekárovi alebo lekárnikovi.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētiem simptomiem vai tie ir traucējoši vai ieilgst, paziņojiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Alergia môže zahŕňať vyrážku, svrbenie, opuchnutú tvár alebo pery, alebo namáhavé dýchanie.
Latvian: Alerģija var ietvert izsitumus, niezi, sejas vai lūpu pietūkumu vai elpas trūkumu;
Slovak: Prípady predávkovania fluoxetínom samotným mali obvykle mierny priebeh.
Latvian: Fluoksetīna viena paša pārdozēšanas gadījumi parasti ir vieglas norises.
Slovak: Záverom je možné konštatovať, že pretrvávajú určité obavy týkajúce sa vplyvu liečby fluoxetínom na rast, pubertálny vývoj, nepriateľské chovanie a samovražedné chovanie u detí a dospievajúcich.
Latvian: Noslēgumā ir jāmin, ka vēl aizvien pastāv bažas par fluoksetīnu saņēmušo bērnu un pusaudžu augšanu, dzimimnobriešanu, naidīgumu un pašnāvniecisku uzvedību.
Slovak: Podobne ako pri všetkých antidepresívach, fluoxetín sa má vysadiť u každého pacienta, u ktorého začína manická fáza.
Latvian: Tāpat kā citu antidepresantu lietošanas gadījumā, fluoksetīna lietošana jāpārtrauc visiem pacientiem, kam sākas mānijas fāze.
Slovak: Depresívne epizódy.
Latvian: Smagas depresijas epizodes.
Slovak: Cyproheptadín alebo dantrolén môžu pacientom, ktorí také reakcie zaznamenali, pomôcť.
Latvian: Pacientiem, kam rodas šādas reakcijas, var palīdzēt ciproheptadīns vai dantrolēns.
Slovak: Uchovávajte kapsuly pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Latvian: • Uzglabāt kapsulas temperatūrā līdz 25°C.
Slovak: Súbežná terapia liekmi, ktoré sú metabolizované najmä týmto izoenzýmom, a ktoré majú úzky terapeutický index (ako sú flekainid, enkainid, karbamazepín a tricyklické antidepresíva), sa má začať /nastaviť na najnižšiu koncovú dávku z ich dávkovacieho rozsahu.
Latvian: Vienlaikus terapija ar zālēm, ko metabolizē galvenokārt šis izoenzīms un kam ir mazs terapeitiskais indekss (piemēram, flekainīdu, enkainīdu, karbamazepīnu un tricikliskiem antidepresantiem), jāsāk ar mazāko devu vai jāpielāgo līdz devas zemākai robežai.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME (Vymyslený názov)® 20 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ (Piešķirtais nosaukums)® 20 mg
Slovak: V krátkodobých skúškach (kratších ako 24 týždňov) fluoxetín preukázal, že je značne účinnejším ako placebo.
Latvian: Obsesīvi-kompulsīvi traucējumi: īslaicīgos (līdz 24 nedēļas ilgos) pētījumos fluoksetīnam tika pierādīta daudz lielāka efektivitāte par placebo.
Slovak: <[Má byť doplnené národne]>
Latvian: <[aizpildīt vietēji]>
Slovak: Existujú len obmedzené údaje o bezpečnosti a účinnosti pri liečbe dlhšej ako 9 týždňov.
Latvian: Pieejami tikai nedaudzi dati par drošību un efektivitāti, lietojot ilgāk par
Slovak: Dávkovanie sa má posúdiť a upraviť v prípade potreby do 3 až 4 týždňov od začatia liečby a potom podľa toho, ako sa považuje za klinicky potrebné.
Latvian: Ja nepieciešams, devu jāpārvērtē un jāpielāgo 3 - 4 nedēļu laikā pēc terapijas sākšanas un vēlāk - pēc klīniskās nepieciešamības.
Slovak: Ak bol fluoxetín predpisovaný chronicky a/alebo vo vysokej dávke, treba uvážiť dlhší interval.
Latvian: Ja fluoksetīns parakstīts ilgstoši un/vai ar lielu devu, jāapsver ilgāks lietošanas starplaiks.
Slovak: • máte v anamnéze krvácavosť, alebo ste objavili na tele podliatiny, či neobvyklé krvácanie
Latvian: • ja Jums iepriekš bijusi patoloģiska asiņošana vai ja Jums rodas asinsizplūdumi vai neparasta asiņošana;
Slovak: Depresívne epizódy: Klinické skúšky u pacientov s depresívnymi epizódami boli vykonávané v porovnaní s placebom a kontrolami na účinnú látku.
Latvian: Smagas depresijas epizodes: tika veikti klīniskie pētījumi ar pacientiem, kam ir smaga depresija, salīdzinot placebo un aktīvu terapiju.
Slovak: (Vymyslený názov)® sa má používať u detí a dospievajúcich vo veku 8 až 18 rokov iba na liečbu stredne ťažkých až ťažkých depresívnych epizód (v kombinácii s psychologickou liečbou) a nemá sa používať v iných indikáciách.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® drīkst lietot bērniem un pusaudžiem 8 - 18 g.v. tikai vidēji smagu līdz smagu depresijas epizožu ārstēšanai (kombinācijā ar psiholoģisku terapiju) un to nedrīkst lietot citām indikācijām.
Slovak: Pri 10 mg/kg/deň plazmatické hladiny dosiahnuté u zvierat boli asi 0,8 až 8,8násobkom (fluoxetín) a 3,6 až 23,2 -násobkom (norfluoxetín) hodnôt pozorovaných obvykle u pediatrických pacientov.
Latvian: Lietojot dzīvniekiem 10 mg/kg dienā, fluoksetīna un norfluoksetīna koncentrācijas plazmā bija attiecīgi 0,8 - 8,8 reizes un 3,6 - 23,2 reizes lielākas par tām, ko parasti novēro pediatriskiem pacientiem.
Slovak: Fluoxetín sa po perorálnom podaní dobre absorboval z gastrointestinálneho traktu.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas fluoksetīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.
Slovak: Preto, podobne ako pri iných antidepresívach, sa fluoxetín má u pacientov, ktorí už zaznamenali záchvaty v anamnéze, zavádzať opatrne.
Latvian: Tādēļ līdzīgi kā citu antidepresantu lietošanas gadījumā, fluoksetīns jāsāk lietot piesardzīgi pacientiem ar krampjiem anamnēzē.
Slovak: Po podaní jednej dávky fluoxetínu u pacientov s miernou, strednou alebo úplnou (anúria) nedostatočnosťou obličiek, sa kinetické parametre pri porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi nezmenili.
Latvian: • Nieru mazspēja: pēc vienreizējas fluoksetīna devas lietošanas pacientiem ar vieglu, vidēji smagu vai galēju (anūrija) nieru mazspēju, zāļu kinētikas raksturlielumi nemainījās, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgiem.
Slovak: Pľúcne príhody (zahŕňajúce zápalové procesy premenlivej histopatológie a/alebo fibrózy) boli hlásené zriedkavo.
Latvian: Retos gadījumos novērotas plaušu slimības (tostarp dažādas histopatoloģijas iekaisuma procesi un/vai fibroze).
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je (Vymyslený názov)® a na čo sa používa Skôr ako užijete (Vymyslený názov)®
Latvian: Kas ir (Piešķirtais nosaukums)® un kādam nolūkam to lieto Pirms (Piešķirtais nosaukums)® lietošanas Kā lietot (Piešķirtais nosaukums)®
Slovak: Halucinácie, manická reakcia, zmätok, vzrušenie, anxieta a spojené symptómy (napr. nervozita), zhoršená koncentrácia a myšlienkový proces (napr. odosobnenie), záchvaty paniky, samovražedné myšlienky a správanie (tieto symptómy môžu byť spôsobené základnou chorobou), veľmi zriedkavo serotonínový syndróm.
Latvian: Halucinācijas, mānijas reakcija, apjukums, uzbudinājums, trauksme un ar to saistīti simptomi (piemēram, nervozitāte), traucēti koncentrēšanās un domāšanas procesi (piemēram, depersonalizācija), panikas lēkmes, domas par pašnāvību un ar to saistīta uzvedība (šie var būt pamatslimības simptomi), ļoti reti seroronīna sindroms.
Slovak: Luxembursko Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000
Latvian: Luksemburga Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní (Vymyslený názov)® a oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, keď:
Latvian: Ievērojiet īpašu piesardzību, lietojot (Piešķirtais nosaukums)®, un paziņojiet ārstam vai farmaceitam šādos gadījumos:
Slovak: Údaje na veľkom počte exponovaných gravidít neudávajú teratogénny účinok fluoxetínu.
Latvian: Grūtniecība: dati par lielu grūtnieču skaitu, kas lietoja fluoksetīnu, neliecināja par tā teratogēnisku ietekmi.
Slovak: Iné hemoragické prejavy (napr. gynekologické krvácanie, gastrointestinálne krvácanie a iné kožné alebo slizničné krvácania) boli hlásené zriedkavo.
Latvian: Par citām asiņošanas izpausmēm (piemēram, ginekoloģisku, gastrointestinālu un citām ādas vai gļotādas asiņošanām) ziņots reti.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25˚C.
Slovak: Kapsula je vyrobená zo želatíny, patentná modrá V (E131), žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171).
Latvian: Kapsulas apvalks veidots no želatīna, zilās lakas V (E 131), dzeltenā dzelzs oksīda (E 172), titāna dioksīda (E 171).