FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia vedľajšie, nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
French: À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
French: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgique
Slovak: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgicko
French: − très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
French: MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION
Slovak: SPÔSOB A CESTA
French: Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich gastrointestinálnymi poruchami, ako sú napr. podráždenie a krvácanie, s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými poruchami.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
French: Ne pas administrer Acticam conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Slovak: Acticam sa nesmie aplikovať súčasne s NSAID liekmi alebo s glukokortikoidmi.
French: LISTE DE LA SUBSTANCES ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
French: À usage vétérinaire.
Slovak: Len pre zvieratá.
French: Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, antiexsudative et antipyrétique.
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
French: Pod Nadrazim 308/24 CZ 268 01 Horovice Tel: + 420 311 706 211 info@cymedica.cz
Slovak: CZ 268 01 Horovice Tel: + 420 311 706 211 info@cymedica.cz
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
French: Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon.
Slovak: V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
French: Sans objet.
Slovak: Neuplatňuje sa.
French: Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés.À un moindre degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Slovak: V menšej miere taktiež znižuje agregáciu trombocytov navodenú kolagénom.
French: NUMÉRO DU LOT
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE
French: MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
French: Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Slovak: Zmiernenie zápalu a bolestí ako pri akútnych, tak pri chronických muskuloskeletárnych poruchách.
French: Éthanol 150 mg/ml.
Slovak: Etanol 150 mg/ml.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots:
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
French: Principe actif: Méloxicam 5 mg.
Slovak: Účinná látka: Meloxikam 5 mg.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
French: Hydroxyde de sodium Glycofurol
Slovak: Bezvodý etanol Poloxamér 188 Glykofurol Meglumín Glycín
French: Excrétion
Slovak: Vylučovanie
French: Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat.
French: Réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutives à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Slovak: Zníženie pooperačných bolestí a zápalu po ortopedických chirurgických zákrokoch a operáciách mäkkých tkanív.
French: Méloxicam 5 mg/ml.
Slovak: Meloxikam 5 mg/ml.
French: DE-17489 Greifswald Tel: + 49 (0)3834 83 584 0 info@ecuphar.de
Slovak: Tel: + 49 (0)3834 83 584 0 info@ecuphar.de
French: Chez le chat, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre AINS, les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n'ayant pas été établies chez le chat.
Slovak: Pre následnú perorálnu terapiu nepodávať mačkám meloxikam alebo iný NSAID liek, pretože nebolo stanovené bezpečné dávkovanie pre opakovanú perorálnu liečbu.
French: Chats: Réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et petite chirurgie des tissus mous.
Slovak: Zníženie pooperačných bolestí po ovario-hysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív.
French: Il est donc recommandé d'observer une période libre de tels traitements d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže navodiť ďalšie alebo zosilnené nežiaduce účinky, preto je potrebné pred začiatkom liečby začleniť obdobie najmenej 24 hodín úplne bez liečby podobnými liekmi.
French: TEMPS D'ATTENTE
Slovak: Čas použiteľnosti
French: − fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
French: Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20
Slovak: Brandteichstraße 20
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
French: Chlorure de sodium Glycine
Slovak: Chlorid sodný Hydroxid sodný Voda na injekciu
French: Excipients: Éthanol anhydre 150 mg.
Slovak: Pomocné látky: Bezvodý etanol 150 mg.
French: L'UTILISATION
Slovak: PRE POUŽÍVATEĽOV
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
French: Éthanol anhydre 150 mg/ml.
Slovak: Bezvodý etanol 150 mg/ml.
French: Viale Francesco Restelli, 3/7 IT-20124 Milano Tel: + 39 0282950604 info@ecuphar.it
Slovak: Milano Tel: + 39 0282950604 info@ecuphar.it
French: Campifarma LDA Rua José Félix, Nº 5, Alfragide PT- 2610-094 Amadora Tel: + 351 211 929 009 info@campifarma.com
Slovak: Campifarma LDA Rua José Félix, Nº 5, Alfragide PT- 2610-094
French: Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportées.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli zaznamenané nežiaduce reakcie typické pre NSAID ako sú nechutenstvo, zvracanie, diarea, skrytá krv vo výkaloch, apatia a poruchy obličiek.
French: Injection sous-cutanée unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,06 ml/kg) avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Slovak: 0,06 ml/ kg ž.hm.) pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
French: EXP: {MM/AAAA} Conservation après première ouverture du récipient: 28 jours.
Slovak: Exspirácia po prvom otvorení obalu: 28 dní.
French: Durée de conservation après ouverture du flacon: 28 jours.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) En cas de surdosage instaurer un traitement symptomatique.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá)
French: Dernière mise à jour du présent résumé: janvier 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: januára 2012.
French: Dans de très rares cas, ils peuvent cependant être graves ou mortels.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť vážne alebo smrteľné.
French: Ils disparaissent après l'arrêt du traitement.
Slovak: Po ukončení liečby zmiznú.
French: Ces effets indésirables apparaissent habituellement au cours de la première semaine de traitement et sont généralement temporaires.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú zvyčajne v priebehu prvého týždňa liečby a väčšinou sú dočasné.
French: EMA/CVMP/16168/2009 EMEA/V/C/000138
Slovak: EMEA/V/C/000138
French: Méloxicam
Slovak: Meloxikam
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Acticam le 9 décembre 2008.
Slovak: Európska komisia 9. decembra 2008 vydala povolenie na uvedenie lieku Acticam na trh platné v celej Európskej únii.
French: Ce document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire.
Slovak: Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s veterinárom.
French: Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže vyvolať bolesť.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
French: Les études menées sur Acticam ont comparé ce médicament à Metacam qui est déjà autorisé dans l'UE.
Slovak: Acticam sa v rámci výskumu porovnával s liekom Metacam, ktorý je už v EÚ povolený.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
French: Acticam est un «médicament générique».
Slovak: Acticam je tzv. generický liek.
French: Pourquoi Acticam a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Acticam schválený?
French: Acticam ne doit pas être administré aux animaux gravides ou qui allaitent étant donné que la sécurité de ce produit n'a pas été prouvée dans ces cas-là.
Slovak: Acticam by sa nemal podávať gravidným alebo laktujúcim zvieratám, keďže bezpečnosť lieku nebola v týchto prípadoch stanovená.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module de la discussion scientifique du présent EPAR.
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave v tejto správe EPAR.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au méloxicam doivent éviter tout contact avec ce produit.
Slovak: Osoby, u ktorých je známe, že sú precitlivené (alergické) na meloxikam by sa mali vyhnúť kontaktu s liekom.
French: Dans la mesure où les prostaglandines sont des substances qui déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation et la fièvre, le méloxicam atténue ces symptômes.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré vyvolávajú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto reakcie.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Acticam?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Acticam?
French: Pour plus d'informations sur l'état ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de consulter immédiatement un médecin.
Slovak: Ak dôjde k prehltnutiu lieku osobou, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
French: Acticam se présente sous la forme d'une suspension orale de 1,5 mg/ml pour chiens (à mélanger avec les aliments) et d'une solution injectable de 5 mg/ml.
Slovak: Liek Acticam sa dodáva vo forme 1,5 mg/ml perorálnej suspenzie pre psov (podáva sa zmiešaný s jedlom) a 5 mg/ml injekčného roztoku.
French: Cela signifie qu'Acticam est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (à savoir Metacam 1,5 mg/ml suspension orale).
Slovak: To znamená, že liek Acticam je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (liek Metacam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia).
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que, conformément aux exigences de l'Union européenne, il a été démontré qu'Acticam est bioéquivalent à Metacam 1,5 mg/ml suspension orale.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázala biologická rovnocennosť lieku Acticam s liekom Metacam vo forme 1,5 mg/ml perorálnej suspenzie.
French: Acticam ne doit pas non plus être utilisé chez les animaux souffrant de troubles gastro-intestinaux ou hémorragiques et atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux AINS, ainsi que chez les animaux âgés de moins de 6 semaines ou chez les chats pesant moins de 2 kg.
Slovak: Liek Acticam by sa nemal používať takisto u zvierat trpiacich gastrointestinálnymi poruchami alebo hemoragickými poruchami a zvierat s narušenou funkciou obličiek alebo pečene, zvierat so známou precitlivenosťou na NSAID, zvierat mladších ako 6 týždňov alebo u mačiek s hmotnosťou menšou ako 2 kg.
French: Les effets indésirables occasionnels d'Acticam sont ceux observés avec les AINS, notamment perte d'appétit, vomissements, diarrhée, sang dans les selles et apathie (manque de vitalité).
Slovak: Acticam sú také isté, ako boli zaznamenané v prípade užívania liekov NSAID, t. j. strata chuti do jedla, zvracanie, hnačka, krv v stolici a apatia (nedostatok vitality).
French: Acticam contient du méloxicam qui appartient à la classe des médicaments anti-inflammatoires.
Slovak: Acticam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov s protizápalovým účinkom.
French: Acticam contient du méloxicam, un médicament appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Slovak: Acticam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
French: Le méloxicam agit par inhibition de la synthèse des prostaglandines.
Slovak: Meloxikam pôsobí tak, že bráni syntéze prostaglandínov.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
French: Une étude a porté sur la façon dont Acticam est absorbé et sur ses effets sur le corps, par rapport à Metacam 1,5 mg/ml suspension orale.
Slovak: V štúdii sa pozorovalo ako sa liek Acticam absorbuje a ako účinkuje v tele v porovnaní s liekom Metacam vo forme 1,5 mg/ml perorálnej suspenzie.
French: Une thérapie orale de suivi à base de méloxicam ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens n'est pas conseillée chez les chats, dans la mesure où aucune posologie pour une administration orale répétée n'a été établie de manière sûre.
Slovak: U mačiek by sa nemala podávať následná perorálna terapia s použitím meloxikamu alebo iných liekov NSAID, keďže nebolo stanovené bezpečné dávkovanie pre opakovanú perorálnu liečbu.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení/vonkajšom obale.
French: Autres informations relatives à Acticam:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices d'Acticam sont supérieurs à ses risques pour la réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques et pour la réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous chez les chiens, ainsi que pour la réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous chez les chats.
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že prínos lieku Acticam je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri zmiernení zápalu a bolesti pri akútnych a chronických muskuloskeletárnych ochoreniach, zmiernení pooperačných bolestí a zápalu po ortopedických chirurgických zákrokoch a operáciách mäkkých tkanív u psov a pri zmiernení pooperačných bolestí po ovariohysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív u mačiek a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Acticam na trh.
French: Chiens: réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques et réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Slovak: Psy: Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych a chronických muskuloskeletárnych ochoreniach a zmiernenie pooperačných bolestí a zápalu po ortopedických chirurgických zákrokoch a operáciách mäkkých tkanív.
French: Acticam est efficace pour la réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculosquelettiques aigus et chroniques et pour la réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous chez les chiens, et pour la réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous chez les chats.
Slovak: Acticam je účinný pri zmiernení zápalu a bolesti pri akútnych a chronických muskuloskeletárnych ochoreniach a zmiernení pooperačných bolestí a zápalu po ortopedických chirurgických zákrokoch a operáciách mäkkých tkanív u psov a pri zmiernení pooperačných bolestí po ovariohysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív u mačiek.
French: Chats: réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous.
Slovak: Zmiernenie pooperačných bolestí po ovariohysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív.
French: Dans quel cas Acticam est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa liek Acticam používa?
French: Quelles études ont été menées sur Acticam?
Slovak: Ako bol liek Acticam skúmaný?
French: Actira a été approuvé initialement en juin 1999.
Slovak: Liek Actira bol pôvodne schválený v júni 1999.
French: La biodisponibilité absolue est de l'ordre de 91%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť predstavuje asi 91%.
French: Cependant, il s'est posé la question de savoir si cela ne pouvait pas être compatible avec la pratique clinique.
Slovak: Bolo však otázne, či by to mohlo byť nezlučiteľné s klinickou praxou.
French: Le retour à la normale se fait en deux semaines.
Slovak: Tieto zmeny sa vrátili do normálu počas dvoch týždňov.
French: 5 à 10 jours
Slovak: 5 - 10 dní
French: Il est important de respecter la durée de traitement même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours.
Slovak: Je dôležité, aby ste dokončili liečebný cyklus, aj ak sa po niekoľkých dňoch začnete cítiť lepšie.
French: - Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Slovak: - Keď ste tehotná alebo dojčíte.
French: Cette procédure de modification par PRM a débuté le 7 décembre 2006.
Slovak: Tento postup zmeny vzájomného uznávania sa začal dňa 7. decembra 2006.
French: Dans cette situation, des mesures thérapeutiques adéquates doivent être initiées immédiatement.
Slovak: V takomto prípade je potrebné okamžite začať s adekvátnymi terapeutickými opatreniami.
French: +Prévalence de la résistance bactérienne> 50% dans un ou plusieurs pays.
Slovak: +Miera rezistencie > 50% v jednej alebo viacerých krajinách
French: Absorption et biodisponibilité :
Slovak: Absorpcia a biologická dostupnosť
French: M1 et M2 sont les seuls métabolites significatifs pour l'homme et tous deux sont microbiologiquement inactifs.
Slovak: M1 a M2 sú jediné významné metabolity u ľudí, oba sú mikrobiologicky neaktívne.
French: Berkshire RG14 1JA Royaume-Uni
Slovak: Berkshire RG14 1JA Veľká Británia
French: Aussi, la dose recommandée ne devra pas être dépassée.
Slovak: Preto sa odporúčaná dávka nesmie prekročiť.
French: Concentrations critiques non liées à l'espèce*
Slovak: Limity citlivosti súvisiace s nešpecifickými druhmi*
French: Efficacité
Slovak: Účinnosť
French: - Le comité a considéré qu'aucun autre problème de sécurité n'était attendu pour l'indication revendiquée, par comparaison avec les indications approuvées antérieurement.
Slovak: - Výbor usúdil, že pri požadovanej indikácii v porovnaní s predtým schválenými indikáciami neboli predpokladané žiadne ďalšie bezpečnostné výhrady;
French: ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES :
Slovak: Bežne citlivé druhy
French: Streptococcus Groupes A, B, C, G
Slovak: Streptococcus Skupiny A, B, C, G
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre (Vss) est approximativement de 2 l/kg.
Slovak: Rovnovážny distribučný objem (Vss) je asi 2 l/kg.
French: Il vous demandera éventuellement de passer un ECG pour mesurer votre rythme cardiaque.
Slovak: Môže chcieť vykonať EKG, aby zistil Váš srdcový rytmus.
French: La procédure de saisine a débuté le 15 novembre 2007, avec l'adoption d'une liste de questions du CHMP, que les titulaires des autorisations de mise sur le marché sont invités à traiter.
Slovak: Postup sa začal dňa 15. novembra 2007 prijatím zoznamu otázok výboru CHMP, na ktoré sa majú zamerať držitelia povolení na uvedenie lieku na trh.
French: Sécurité
Slovak: Bezpečnosť
French: La durée usuelle du traitement peut varier selon le type d'infection.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od druhu infekcie.
French: Enfants et adolescents
Slovak: Deti a mladiství:
French: Prise d'autres médicaments
Slovak: Užívanie iných liekov:
French: A l'état d'équilibre, l'exposition entre deux administrations est approximativement 30% plus élevée qu'après la 1ère dose.
Slovak: Pri rovnovážnom stave je expozícia v dávkovom intervale približne o 30% vyššia ako po prvej dávke.
French: Si aucune amélioration clinique n'est observée après 3 jours de traitement, le traitement devra être réévalué.
Slovak: Ak sa po 3 dňoch liečby nedosiahne klinické zlepšenie, liečba sa má znovu zhodnotiť.
French: C'est pourquoi vous devez respecter sa posologie.
Slovak: Z tohto dôvodu musíte dodržiavať dávkovanie.
French: Au regard de ces inquiétudes, la Belgique a considéré au cours de la PRM qu'un rapport bénéfices/risques positif n'avait pas été démontré et que des preuves plus solides doivent être présentées pour l'octroi de l'indication faisant l'objet de la demande.
Slovak: Z hľadiska týchto výhrad Belgicko počas postupu vzájomného uznávania uvažovalo, že nebol preukázaný pozitívny pomer prínosu/ rizika a mali by sa predložiť rozhodnejšie dôkazy, aby sa dalo udeliť povolenie pre požadovanú indikáciu.
French: Les comprimés doivent être pris par voie orale, une fois par jour, pendant une période allant jusqu'à 10 jours en fonction de l'indication.
Slovak: Tablety sa musia užívať perorálne raz za deň počas 10 dní, v závislosti od indikácie.
French: Si vous n'avez pas pris votre comprimé pendant une journée, prenez la dose normale (un comprimé) le lendemain.
Slovak: Ak jeden deň neužijete tabletu, užite zvyčajnú dávku (jednu tabletu) nasledujúci deň.
French: Mécanisme de résistance
Slovak: Mechanizmus rezistencie
French: * Les concentrations critiques non liées à l'espèce bactérienne ont été déterminées principalement sur la base des données de pharmacocinétiques/pharmacodynamiques et sont indépendantes de la distribution des CMI d'espèces spécifiques.
Slovak: * Limity citlivosti súvisiace s nešpecifickými druhmi sa stanovili predovšetkým na základe farmakokinetických/farmakodynamických údajov a sú nezávislé od distribúcií MIC špecifických druhov.