FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: c: pacientes < 75 kg que recibieron 100 µg/semana de peginterferón alfa-2b y pacientes ≥ 75 kg que recibieron 150 µg/semana de peginterferón alfa-2b .
Swedish: a: p-värde baserat på Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p-värde baserat på chi-square test. c: patienter < 75 kg erhöll peginterferon alfa-2b 100 μg/vecka och patienter ≥ 75 kg erhöll peginterferon alfa-2b
Spanish: Tabla 1 Dosis de Ribavirina basada en el peso corporal cuando se utiliza en combinación con interferón alfa-2b en pacientes pediátricos Peso del paciente (kg)
Swedish: Ribavirindos baserad på kroppsvikt när det används i kombination med interferon alfa-2b hos pediatriska patienter
Spanish: Estomatitis ulcerosa, estomatitis, ulceración de la boca, colitis, dolor en el cuadrante superior derecho, dispepsia, reflujo gastroesofágico*, glositis, queilitis, distensión abdominal, hemorragia gingival, gingivitis, deposiciones blandas, trastorno de dientes, estreñimiento, flatulencia
Swedish: Ulcerös stomatit, stomatit, munsår, kolit, smärta i övre högra kvadranten, dyspepsi, gastroesofagal reflux*, glossit, keilit, bukspänning, gingival blödning, gingivit, lös avföring, tandsjukdom, förstoppning, flatulens
Spanish: Fatiga, escalofríos, pirexia, enfermedad de tipo gripal, astenia, malestar, irritabilidad
Swedish: Trötthet, stelhet, pyrexi, influensaliknande sjukdom, asteni, obehagskänsla, irritabilitet
Spanish: Este medicamento no afecta su capacidad de conducir o usar máquinas, sin embargo, otros medicamentos utilizados en combinación con Ribavirina Teva pueden producir somnolencia, cansancio o confusión.
Swedish: Andra läkemedel som används i kombination med Ribavirin Teva kan emellertid orsaka sömnighet, trötthet eller förvirring.
Spanish: Por ejemplo, en la Tabla 1 se muestran las dosis basadas en el peso corporal utilizadas en combinación con interferón alfa-2b.
Swedish: Som exempel visas den viktbaserade doseringen som används tillsammans med interferon alfa-2b i tabell 1.
Spanish: Genotipo VHC
Swedish: HCV-genotyp
Spanish: Pacientes coinfectados con una avanzada enfermedad del hígado que estén recibiendo TARc pueden ver incrementada el riesgo de empeoramiento de la función hepática.
Swedish: o För patienter som är samtidigt infekterad med HCV/HIV, får cART och har långt framskriden leversjukdom finns risken att leverfunktionen försämras.
Spanish: crisis convulsivas (convulsiones) - neumonía, - artritis reumatoide, problemas en los riñones, - heces oscuras o con sangre, intenso dolor abdominal, - sarcoidosis (enfermedad caracterizada por fiebre persistente, disminución de peso,
Swedish: - kramper - lunginflammation - reumatoid artrit, njurproblem - mörk eller blodig avföring, intensiv buksmärta - sarkoidos (en sjukdom som kännetecknas av ihållande feber, viktminskning, värkande och svullna leder, hudförändringar och svullna körtlar) - inflammation i kärlvägg
Spanish: En los dos ensayos clínicos, las tasas de respuesta virológica sostenida en niños y adolescentes fueron similares a las de los adultos.
Swedish: Studien omfattade huvudsakligen barn med mild till måttlig hepatit C. I de två multicenterstudierna var det bestående virologiska svaret hos barn och ungdomar jämförbart med det hos vuxna.
Spanish: Se evaluó en varios ensayos clínicos la utilización de ribavirina en tratamiento de combinación con interferón alfa-2b.
Swedish: Användningen av ribavirin i kombination med interferon alfa-2b utvärderades i ett antal kliniska studier.
Spanish: Las mujeres fértiles deberán utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y los cuatro meses siguientes a su finalización; durante este tiempo se deben efectuar pruebas de embarazo mensuales (ver sección 4.4).
Swedish: Rutinmässiga månatliga graviditetstester måste utföras under denna tid (se avsnitt 4.4).
Spanish: Pacientes de sexo femenino
Swedish: Särskilda patientgrupper
Spanish: Se han evidenciado malformaciones de cráneo, paladar, ojos, maxilar inferior, miembros, esqueleto y tracto gastrointestinal.
Swedish: Missbildningar av skallen, gommen, ögat, käken, extremiteterna, skelettet och magtarmkanalen noterades.
Spanish: Consultar la ficha técnica correspondiente de los medicamentos utilizados en combinación con ribavirina para obtener información adicional sobre recomendaciones de dosis en administración junto a otros medicamentos.
Swedish: Se motsvarande produktresuméer för de läkemedel som används i kombination med ribavirin för ytterligare doseringsrekommendationer vid samtidig administrering.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Ribavirina Teva
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Spanish: En un estudio farmacocinético con dosis múltiple, no se observaron interacciones farmacocinéticas entre ribavirina y peginterferón alfa-2b, o interferón alfa-2b.
Swedish: Inga farmakokinetiska interaktioner sågs mellan ribavirin och peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i en farmakokinetisk flerdosstudie.
Spanish: Se ha descrito en la literatura que tras la administración de peginterferón y ribavirina en combinación con azatioprina puede producirse pancitopenia y supresión de la médula ósea entre la 3ª y la 7ª semana.
Swedish: Pancytopeni och benmärgssuppression har i litteraturen rapporterats inträffa inom 3 till 7 veckor efter administrering av peginterferon och ribavirin samtidigt med azatioprin.
Spanish: Hipertiroidismo, virilización
Swedish: Hypertyreoidism, virilism
Spanish: En algunos pacientes tratados con ribavirina en combinación con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b en ensayos clínicos, se observó un aumento en los niveles de ácido úrico y de bilirrubina indirecta asociados con hemólisis, pero los valores volvieron a niveles basales a las cuatro semanas después de finalizar el tratamiento.
Swedish: En ökning av urinsyra- och indirekt bilirubinvärde förknippad med hemolys observerades hos en del patienter behandlade med ribavirin i kombination med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i kliniska studier, men värdena återgick till utgångsnivåerna fyra veckor efter att behandlingen avslutats.
Spanish: Consultar la ficha técnica correspondiente de los medicamentos utilizados en combinación con ribavirina para obtener información adicional sobre recomendaciones de suspensión o modificación de la dosis.
Swedish: Se motsvarande produktresuméer för de läkemedel som används i kombination med ribavirin för rekommendationer avseende avbruten behandling eller doseringsändringar.
Spanish: Cápsula dura.
Swedish: 84 hårda kapslar
Spanish: También se han comunicado los siguientes efectos adversos para este medicamento en combinación con un medicamento con interferón alfa: - pensamientos anormales, oir o ver imágenes que no están presentes, estado mental alterado, desorientación, - angioedema (hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar), derrame cerebral (accidente cerebrovascular), - síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (enfermedad inflamatoria autoinmune que afecta a los ojos, la piel y las membranas de los oidos, cerebro y médula espinal), - broncoconstricción y anafilaxis (reacción alérgica grave de todo el cuerpo), tos constante, - problemas oculares incluyendo daños en la retina, oclusión de la arteria de la retina, inflamación del nervio óptico, inflamación del ojo y exudados retinianos (depósitos blancos en la retina), - dilatación del área abdominal, acidez de estómago, defecación difícil o dolorosa, - reacciones de hipersensibilidad aguda como picores (urticaria), moretones, dolor intenso en una extremidad, dolor en pierna o muslo, pérdida del grado de movilidad, rigidez, sarcoidosis (enfermedad caracterizada por fiebre persistente, pérdida de peso, dolor e hinchazón en articulaciones, lesiones en piel y nódulos hinchados),
Swedish: Följande andra biverkningar har också rapporterats då behandling med detta läkemedel kombineras med en alfa-interferonprodukt: - onormala tankar, hörsel- eller synhallucinationer, ändrat mentalt tillstånd, desorientering - angioödem (svullna händer, fötter, anklar, ansikte, läppar, mun eller svalg som kan medföra svårigheter att svälja eller andas), stroke (cerebrovaskulära händelser) - Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom (en autoimmun inflammatorisk sjukdom som angriper ögonen, huden och membranen i öronen, hjärnan och ryggmärgen) - bronkokonstriktion och anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion i hela kroppen), ihållande hosta - ögonproblem inklusive skador på näthinnan, förträngning av näthinneartären, inflammation av synnerven, svullnad av ögat och bomullsexudat (vita fläckar på näthinnan) - förstorad buk, halsbränna, besvär med tarmrörelser eller smärtsamma tarmrörelser - akuta överkänslighetsreaktioner inklusive urtikaria (nässelfeber), blåmärken, intensiv smärta i en extremitet, benet eller låret, förlorad rörelsevidd, stelhet, sarkoidos (en sjukdom som karaktäriseras av ihållande feber, viktminskning, ledsmärta och -svullnad, hudskador och svullna körtlar)
Spanish: No hay información de seguridad ni de eficacia para el uso de Ribavirina Teva con otras formas de interferón (es decir, diferentes del alfa-2b).
Swedish: Det finns ingen information om tolerans och effekt för användning av ribavirin i kombination med pegylerat eller andra former av interferon (dvs inte alfa-2b).
Spanish: Conservación de Ribavirina Teva
Swedish: Hur Ribavirin Teva ska förvaras
Spanish: Ref.: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Swedish: : EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Spanish: También puede utilizarse en adultos que hayan respondido anteriormente al tratamiento con interferón alfa pero cuya enfermedad haya vuelto a manifestarse.
Swedish: Det kan också ges till vuxna som tidigare svarat på behandling med interferon alfa men vars sjukdom kommit tillbaka.
Spanish: La dosis de Ribavirin Teva se basa en el peso corporal del paciente, y varía entre tres y siete cápsulas al día.
Swedish: Dosen av Ribavirin Teva baseras på patientens kroppsvikt och varierar mellan tre och sju kapslar om dagen.
Spanish: Solo deben tomarlo pacientes que pesen al menos 47 kg. Rivarin Teva se administra a diario con las comidas dividido en dos dosis (por la mañana y por la noche).
Swedish: Läkemedlet kan endast tas av patienter som väger minst 47 kg. Ribavirin Teva tas varje dag i samband med måltid, uppdelat i två doser (morgon och kväll).
Spanish: Otras informaciones sobre Ribavirin Teva:
Swedish: Mer information om Ribavirin Teva:
Spanish: Ribavirin Teva ribavirina
Swedish: Ribavirin Teva ribavirin
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Ribavirin Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Rebetol.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Ribavirin Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Rebetol.
Spanish: El tratamiento con Ribavirin Teva debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis C crónica.
Swedish: Behandling med Ribavirin Teva ska påbörjas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av behandling av kronisk hepatit C.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Ribavirin Teva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ribavirin Teva skulle godkännas för försäljning.
Spanish: Ribavirin Teva no debe utilizarse nunca en monoterapia, sino que debe administrarse junto con interferón alfa-2b (otro tipo de medicamento utilizado en la hepatitis).
Swedish: Ribavirin Teva får aldrig användas ensamt utan endast tillsammans med interferon alfa-2b (ett annat läkemedel som används vid hepatit).
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse también en el sitio web de la Agencia.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMEA:s webbplats.
Spanish: La duración del tratamiento depende del estado del paciente y de la respuesta al tratamiento, y varía entre 24 semanas y un año.
Swedish: Hur länge behandlingen varar beror på patientens tillstånd och svar på behandlingen och varierar från 24 veckor till ett år. Dosen kan behöva justeras för patienter som får biverkningar.
Spanish: Se cree que Ribavirin Teva afecta a la producción o la acción del ADN y el ARN víricos, que son necesarios para la supervivencia y multiplicación de los virus.
Swedish: Ribavirin Teva anses störa produktionen eller verkan av virus-DNA och virusRNA som behövs för att virus ska överleva och förökas.
Spanish: Como Ribavirin Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Swedish: Eftersom Ribavirin Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Spanish: Ribavirin Teva es un medicamento que contiene el principio activo ribavirina.
Swedish: Ribavirin Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ribavirin.
Spanish: Ribavirin Teva en monoterapia no tiene efecto alguno para eliminar el virus de la hepatitis C del organismo.
Swedish: Ribavirin Teva ensamt har inte någon effekt på avlägsnande av hepatit C-virus från kroppen.
Spanish: Como Rivavirin Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia.
Swedish: Eftersom Ribavirin Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Spanish: Ribavirin Teva se utiliza para el tratamiento de pacientes a partir de los tres años con hepatitis C (enfermedad del hígado causada por una infección por el virus de la hepatitis C) crónica (prolongada).
Swedish: Ribavirin Teva används för behandling av patienter från tre års ålder och uppåt som har kronisk (långvarig) hepatit C (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit C-virus).
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Rebetol, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Rebetol.
Spanish: Ribavirin Teva puede utilizarse en pacientes no tratados previamente, para todos los tipos de hepatitis C salvo para el genotipo 1.
Swedish: Ribavirin Teva kan ges till behandlingsnaiva patienter (som inte tidigare behandlats) vid samtliga typer av hepatit C utom genotyp 1.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ribavirin Teva?
Swedish: Varför har Ribavirin Teva godkänts?
Spanish: El principio activo de Ribavirin Teva, la ribavirina, es un antiviral que pertenece a la familia de los «análogos de nucleósidos».
Swedish: Den aktiva substansen i Ribavirin Teva, ribavirin, är ett antiviralt ämne som tillhör klassen nukleosidanaloger.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ribavirin Teva a Teva Pharma B.V.
Swedish: Den 31 mars 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ribavirin Teva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ribavirin Teva?
Spanish: ¿Qué es Ribavirin Teva?
Swedish: Vad är Ribavirin Teva?
Spanish: El texto completo del EPAR de Ribavirin Teva puede encontrarse aquí.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ribavirin Teva finns i sin helhet .
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ribavirin Teva?
Swedish: Vad används Ribavirin Teva för?
Spanish: Ribavirin Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Rebetol.
Swedish: Detta innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Spanish: ¿Cómo actúa Ribavirin Teva?
Swedish: Hur verkar Ribavirin Teva?
Spanish: ¿Cómo se usa Ribavirin Teva?
Swedish: Hur används Ribavirin Teva?
Spanish: se administra a diario con las comidas dividido en dos dosis (por la mañana y por la noche).
Swedish: tas dagligen i samband med måltid, uppdelat på två doser (morgon och kväll).
Spanish: se presenta en forma de comprimidos (200 y 400 mg).
Swedish: finns som tabletter (200 mg och 400 mg).
Spanish: puede administrarse también a adultos (a partir de 18 años) cuya enfermedad ha vuelto a aparecer después de un tratamiento previo.
Swedish: kan också ges till vuxna (18 år och äldre) vars sjukdom kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Spanish: Es posible que deba ajustarse la dosis de los pacientes que presenten efectos adversos.
Swedish: Dosen kan behöva justeras för patienter som får biverkningar.
Spanish: se autorizase para su uso en la UE.
Swedish: skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis C crónica.
Swedish: Behandling ska inledas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av att behandla kronisk hepatit C.
Spanish: no se debe utilizar nunca en monoterapia, sino que debe administrarse junto con un interferón alfa 2b (otro tipo de medicamento utilizado en la hepatitis).
Swedish: får aldrig användas ensamt utan endast tillsammans med interferon alfa-2b (ett annat läkemedel som används vid hepatit).
Spanish: afecta a la producción o la acción del ADN y el ARN víricos, que son necesarios para la supervivencia y multiplicación de los virus.
Swedish: anses störa produktionen eller verkan av virus-DNA och virus-RNA, som behövs för att virus ska överleva och förökas.
Spanish: se utiliza en pacientes que no han recibido anteriormente tratamiento para todos los tipos de hepatitis C excepto el genotipo 1, siempre y cuando el hígado funcione con normalidad y pueda localizarse el virus de la hepatitis C en la sangre.
Swedish: ges till tidigare obehandlade patienter för behandling av samtliga former av hepatit C, med undantag av genotyp 1, under förutsättning att levern fungerar normalt och det finns hepatit C-virus i blodet.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Rebetol, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Rebetol.
Spanish: en monoterapia no tiene efecto alguno para la eliminación del virus de la hepatitis C del organismo.
Swedish: som enda läkemedel har inte någon effekt på avlägsnandet av hepatit C-virus från kroppen.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Rebetol, y no es necesario repetirlos con Ribavirin Teva Pharma B.V.
Swedish: Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Rebetol och behöver inte utföras på nytt med Ribavirin Teva Pharma B.V.
Spanish: solo se podrá dispensar con receta médica.
Swedish: är receptbelagt.
Spanish: es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la hepatitis C crónica (enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis C) en pacientes a partir de tres años.
Swedish: används för att behandla långvarig hepatit C (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit C-virus) hos patienter från tre års ålder och uppåt.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ribavirin Teva Pharma B.V.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Ribavirin Teva Pharma B.V.
Spanish: ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Rebetol.
Swedish: i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Rebetol.
Spanish: es un «medicamento genérico», lo que significa que contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Rebetol.
Swedish: innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Spanish: El principio activo de Ribavirin Teva Pharma B.V., la ribavirina, es un antivírico que pertenece a la familia de los «análogos de nucleósidos».
Swedish: Den aktiva substansen i Ribavirin Teva Pharma B.V., ribavirin, är ett antiviralt ämne som tillhör klassen nukleosidanaloger.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ribavirin Teva Pharma B.V.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ribavirin Teva Pharma B.V.
Spanish: El Comité recomendó que Ribavirin Teva Pharma B.V.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ribavirin Teva Pharma B.V.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ribavirin Teva Pharma B.V.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ribavirin Teva Pharma B.V.
Spanish: se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Swedish: har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ribavirin Teva Pharma B.V.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ribavirin Teva Pharma B.V.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ribavirin Teva Pharma B.V.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Ribavirin Teva Pharma B.V.
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento dependen del peso del paciente y del medicamento utilizado en combinación con este.
Swedish: Dosen och behandlingstiden baseras på patientens kroppsvikt och på det läkemedel som Ribavirin Teva Pharma B.V.
Spanish: no debe utilizarse sólo.
Swedish: inte ska användas ensamt.
Spanish: en combinación con otros medicamentos.
Swedish: i kombination med andra läkemedel.
Spanish: está contraindicado durante el embarazo.
Swedish: är kontraindicerad under graviditet.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 01/julio/2009 Fecha de la última renovación: 16/enero/2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 01 juli 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 16 januari 2014
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker någon förändring av utseendet av tabletterna.
Spanish: Este medicamento no afecta su capacidad de conducir o usar máquinas.
Swedish: Detta läkemedel påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Spanish: debe ser cambiado o no.
Swedish: behöver ändras.
Spanish: • ha tenido previamente una enfermedad del corazón o tiene una enfermedad del corazón.
Swedish: • tidigare haft ett allvarligt hjärttillstånd eller har en hjärtsjukdom.
Spanish: pueden producir somnolencia, cansancio o confusión.
Swedish: kan emellertid orsaka sömnighet, trötthet eller förvirring.
Spanish: Su médico le prescribirá el tamaño de envase que mejor se adapte a usted.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera den förpackningsstorlek som är bäst för dig.
Spanish: si algo de lo que se indica a continuación le ocurre a usted o al niño que está a su cargo.
Swedish: om något av följande gäller dig eller det barn som du har ansvar för.
Spanish: Ísland ratiopharm Oy
Swedish: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.