FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Antihypertenzívny účinok lizinoprilu nasleduje zvyčajne 1 hodinu po podaní a vrcholí po 6 hodinách.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek lizinoprila se navadno pojavi eno uro po uporabi in je največji po šestih urah.
Slovak: Lisonorm sa používa na liečbu hypertenzie (vysoký krvný tlak).
Slovenian: Zdravilo Lisonorm se uporablja za zdravljenje hipertenzije (visokega krvnega tlaka).
Slovak: • iné lieky používané na zníženie krvného tlaku (antihypertenzíva).
Slovenian: • druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka (antihipertenzivi),
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu, aby ste sa vyhli predávkovaniu.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto, da se izognete tveganju prevelikega odmerjanja.
Slovak: Po perorálnom podaní sa maximálne koncentrácie v plazme objavia približne o 6 hodín; jeho biologická dostupnosť je 29%.
Slovenian: Po peroralni uporabi so koncentracije v plazmi največje po približno šestih urah, biološka uporabnost lizinoprila pa je 29-odstotna.
Slovak: Jedinci boli vyberaní na základe príslušných kritérií spôsobilosti a režim bol štandardizovaný, pričom sa vylúčili faktory ovplyvňujúce farmakokinetické interakcie.
Slovenian: Bolniki, ki so sodelovali v študiji, so bili izbrani z ustreznimi merili za sodelovanje, režim odmerjanja pa je bil standardiziran in je izključeval vse dejavnike, ki bi lahko vplivali na farmakokinetično medsebojno delovanje.
Slovak: Náhle prerušenie liečby lizinoprilom nie je spojené so žiadnym podstatným „rebound" efektom (zvýšenie krvného tlaku).
Slovenian: Takojšnja prekinitev zdravljenja z lizinoprilom ni povezana z nobenim posledičnim povratnim učinkom (zvišanjem krvnega tlaka).
Slovak: Zvláštna pozornosť sa vyžaduje, keď sa Lisonorm užíva spolu s nasledovnými liekmi:
Slovenian: Posebno je treba biti previden, kadar se zdravilo Lisonorm jemlje skupaj z naslednjimi zdravili:
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C!
Slovak: Čas na dosiahnutie maximálnych koncentrácií (tmax) amlodipínu v plazme je u starších a mladších jedincov podobný.
Slovenian: Čas, potreben za doseganje največje koncentracije amlodipina v plazmi, (tmax) je pri starejših in mlajših bolnikih podoben.
Slovak: U pacientov s normálnou renálnou funkciou a bez žiadnych iných komplikujúcich faktorov sa neutropénia vyskytuje zriedkavo.
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic in brez drugih dejavnikov za zaplete je nevtropenija redka.
Slovak: V prípade vážnej hypotenzie sa majú podvihnúť dolné končatiny a keď intravenózny roztok nevyvolá dostatočnú odpoveď, môže byť potrebné pridať podpornú liečbu s podaním periférnych vazopresorov, pokiaľ to nie je kontraindikované.
Slovenian: Če se pojavi huda hipotenzija, je treba dvigniti spodnje ude, in kadar intravensko dajanje tekočine ne sproži zadostnega odziva, bo morda treba dodati tudi podporno zdravljenje s perifernimi vazopresorji, razen če je to kontraindicirano.
Slovak: Amlodipín užitý v podobných dávkach u starších alebo mladších pacientov je rovnako dobre tolerovaný, a preto sa odporúča starším ľuďom normálne dávkovanie.
Slovenian: Amlodipin, ki se pri starejših in mlajših bolnikih uporablja v podobnih odmerkih, se enako dobro prenaša, zato se pri starejših osebah priporoča normalen odmerek.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť akútne renálne zlyhanie, zvlášť u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, ako sú starší alebo dehydratovaní pacienti.
Slovenian: Redko se lahko pojavi akutna ledvična odpoved, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, kot so starejši ali dehidrirani bolniki.
Slovak: ACE inhibítory a blokátory kalciových kanálov, ATC-kód: C09BB03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci ACE in blokatorji kalcijevih kanalčkov, oznaka ATC: C09BB03.
Slovak: Ak je dostupná, môže sa zvážiť liečba infúziou angiotenzínu II.
Slovenian: Če je na razpolago, lahko razmislite tudi o zdravljenju z infundiranjem angiotenzina II.
Slovak: Ak sa používa u takýchto pacientov Lisonorm, odporúča sa robiť pravidelné monitorovanie počtu bielych krviniek a pacienti musia byť poučení, aby hlásili akýkoľvek príznak infekcie.
Slovenian: Če se zdravilo Lisonorm uporablja pri teh bolnikih, se priporoča periodično spremljanje števila belih krvnih celic, bolnikom pa je treba svetovati, naj zdravnika obvestijo o vsakršnih znakih okužbe.
Slovak: Odporúča sa symptomatická liečba (uloženie pacienta do polohy na chrbte, monitorovanie - a keď je potrebné, odporúča sa podpora - srdcovej funkcie, krvného tlaku, tekutín a elektrolytovej rovnováhy).
Slovenian: Priporoča se simptomatsko zdravljenje (bolnik naj leži na hrbtu, spremljanje (in po potrebi podpora) srčnega delovanja, krvnega tlaka, ravnovesja tekočine in elektrolitov).
Slovak: Precitlivenosť na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Slovenian: • Preobčutljivost za katero koli pomožno snov.
Slovak: Súčasné podanie glyceroltrinitrátu a iných nitrátov, iných vazodilatancií môže ďalej znížiť krvný tlak.
Slovenian: Sočasna uporaba z gliceriltrinitratom in drugimi nitrati ali drugimi vazodilatatorji lahko dodatno zniža krvni tlak.
Slovak: • anestetiká, používané v chirurgii alebo pri niektorých zubných zákrokoch.
Slovenian: • anestetiki, ki se uporabljajo pri kirurških in nekaterih zobozdravstvenih posegih.
Slovak: Počas kontrolovanej klinickej štúdie (n=195) nebol výskyt nežiaducich účinkov vyšší u jedincov liečených obidvomi liečivami súčasne ako u pacientov na monoterapii.
Slovenian: Med nadzorovano klinično študijo (n = 195) incidenca neželenih učinkov pri preizkovancih, ki so sočasno prejemali obe zdravilni učinkovini, ni bila večja kot pri preizkovancih na monoterapiji.
Slovak: Lisonorm sa nesmie užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Slovenian: Zdravila Lisonorm ne smete uporabljati med nosečnostjo in dojenjem.
Slovak: Hemodynamicky významná obštrukcia výtokového traktu ľavej komory (aortálna stenóza,
Slovenian: • Hemodinamično pomembna obstrukcija izhodnega trakta levega prekata (aortna stenoza,
Slovak: Je indikované klinické monitorovanie s možnou úpravou dávkovania amlodipínu počas liečby induktorom a po jeho vysadení.
Slovenian: Indicirano je klinično spremljanje z morebitno prilagoditvijo odmerka amlodipina med zdravljenjem z induktorjem in po njegovi prekinitvi.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča použiť iný typ dialyzačnej membrány alebo liek z inej skupiny antihypertenzív.
Slovenian: Pri teh bolnikih se priporoča uporaba druge vrste membrane za dializo ali drug razred zdravil proti hipertenziji.
Slovak: Precitlivenosť na amlodipín alebo akýkoľvek iný derivát dihydropyridínu.
Slovenian: • Preobčutljivost za amlodipin ali katere koli druge derivate dihidropiridina.
Slovak: Hoci sa zistilo, že niektoré dihydropyridíny sú teratogénne u zvierat, údaje o amlodipíne získané na potkanoch a králikoch nepriniesli dôkaz o teratogénnom účinku (pozri časť 5.3).
Slovenian: Čeprav so ugotovili, da so nekatere dihidropiridinske spojine teratogene pri živalih, podatki pri podganah in zajcih ne kažejo nikakršnih dokazov o teratogenih učinkih amlodipina (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Veľmi zriedkavo boli ACE inhibítory spojené so syndrómom, ktorý začína cholestatickou žltačkou alebo hepatitídou a progreduje do fulminantnej nekrózy a (niekedy) smrti.
Slovenian: Zaviralci ACE so bili zelo redko povezani s sindromom, ki se začne s holestatskim ikterusom ali hepatitisom ter napreduje v fulminantno nekrozo in (včasih) smrt.
Slovak: Mala by sa očakávať kompenzačná aktivácia systému renín-angiotenzínaldosterón (RAAS), a preto protiregulačné mechanizmy aktivované ACE inhibítormi môžu prispieť k obnoveniu fyziologických odpovedí na zvýšený prívod soli.
Slovenian: Pričakuje se kompenzacijska aktivacija sistema renin-angiotenzin-aldosteron, zato lahko nasprotno regulacijski mehanizmi, ki jih aktivirajo zaviralci ACE, prispevajo k obnovitvi fizioloških odzivov na povečan vnos soli.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že žiadateľ odpovedal dostatočne tým, že predložil výsledky ďalšej štúdie BES č. 67289 a predložil formálny dôkaz bioekvivalencie.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da se je predlagatelj ustrezno odzval z zagotovitvijo rezultatov dodatne študije biološke enakovrednosti št. 67289 in predložil uradni dokaz biološke enakovrednosti zdravil.
Slovak: Vhodná liečba zahŕňa subkutánne podanie 0,3-0,5 mg adrenalínu alebo pomalé intravenózne podanie 0,1 mg adrenalínu, po ktorom nasledujú glukokortikoidy a antihistaminiká so simultánnym monitorovaním vitálnych funkcií.
Slovenian: Ustrezni ukrepi vključujejo subkutano dajanje 0,3-0,5 mg adrenalina ali počasno intravensko dajanje 0,1 mg adrenalina, čemur sledi dajanje glukokortikoidov in antihistaminikov, pri čemer se sočasno spremljajo vitalne funkcije.
Slovak: Amlodipín je blokátor kalciových kanálov dihydropyridínového typu.
Slovenian: Amlodipin je blokator kalcijevih kanalčkov dihidropiridinske skupine.
Slovak: Keďže sa amlodipín pomaly absorbuje, v niektorých prípadoch môže byť užitočný výplach žalúdka.
Slovenian: Ker se amlodipin absorbira počasi, je lahko v nekaterih primerih koristna gastrična lavaža.
Slovak: Interakcie spojené s lizinoprilom
Slovenian: Interakcije, povezane z lizinoprilom
Slovak: Zvýšenie hmotnosti, zníženie hmotnosti
Slovenian: Povečanje telesne teže, zmanjšanje telesne teže
Slovak: Užívanie Lisonormu s jedlom a nápojmi Lisonorm sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, avšak alkohol treba počas liečby vylúčiť.
Slovenian: Jemanje zdravila Lisonorm skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Lisonorm se lahko jemlje s hrano ali brez nje, alkoholu pa se je treba med zdravljenjem izogibati.
Slovak: • rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hyparicum perforatum).
Slovenian: • pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Slovak: Jeho absorpcia nie je ovplyvnená požívaním jedla.
Slovenian: Vnos hrane ne vpliva na njegovo absorpcijo.
Slovak: S ohľadom na bezpečnosť boli vyradení 3 jedinci.
Slovenian: Kar zadeva varnost zdravila, so iz študije izstopili trije bolniki.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: {Názov členského štátu}
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: {Ime države članice} {Ime zdravila} [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica.]
Slovak: Pre Lisonorm (nová kombinácia lisinoprilu 10 mg/amlodipínu 5 mg) nebol stanovený pozitívny pomer prínosu a rizika, pôvodná predložená štúdia o bioekvivalencii sa neuskutočnila za dostatočnej kontroly a predbežné výsledky novej štúdie o bioekvivalencii (č. 67289) neumožnili kompletné vyhodnotenie pomeru prínosu a rizika.
Slovenian: Za zdravilo Lisonorm (nova kombinacija 10 mg lizinoprila/5 mg amlodipina) razmerje med koristmi in tveganji ni bilo ustrezno ugotovljeno, saj prvotno predložena študija biološke enakovrednosti ni bila izvedena v skladu z ustreznim nadzorom, predhodni rezultati nove študije biološke enakovrednosti (št. 67289) pa ne omogočajo popolne ocene razmerja med koristmi in tveganji.
Slovak: • antikonvulzíva (ako karbamazepín, fenobarbital a fenytoín) používané na liečbu epilepsie.
Slovenian: • antikonvulzivi (kot so karbamazepin, fenobarbital in fenitoin), ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije,
Slovak: V klinických štúdiách sa nezistila žiadna zmena účinnosti alebo bezpečnostného profilu amlodipínu alebo lizinoprilu, ktorá by súvisela s vekom.
Slovenian: V kliničnih študijah ni bilo spremembe v profilu učinkovitosti ali varnosti amlodipina ali lizinoprila, ki bi bila povezana s starostjo.
Slovak: Lisonorm sa neodporúča pre dojčiace matky, keďže lizinopril sa môže vylučovať do materského mlieka (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zdravilo Lisonorm se ne priporoča pri doječih materah, saj se lahko lizinopril izloča v materino mleko (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Lisonormu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Lisonorm premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Keďže strava neovplyvňuje absorpciu lieku, Lisonorm sa môže užívať nezávisle od jedla.
Slovenian: Ker hrana ne vpliva na absorpcijo, se lahko zdravilo Lisonorm jemlje ne glede na obroke.
Slovak: Váš príliš vysoký krvný tlak nemusí byť sprevádzaný žiadnymi príznakmi, avšak môže zvýšiť riziko istých komplikácií (ako mozgová príhoda alebo srdcový záchvat), ak neužívate Váš liek na zníženie krvného tlaku pravidelne.
Slovenian: Morda zaradi previsokega krvnega tlaka nimate nobenih simptomov, vendar pa lahko poveča tveganje nekaterih zapletov (kot je možganska kap ali srčni napad), če zdravil proti hipertenziji ne jemljete redno.
Slovak: Plodnosť potkaních samičiek a samcov nebola ovplyvnená pri dávkach až do 300 mg/kg (33-násobok maximálnej odporučenej dennej ľudskej dávky pri porovnaní s plochou povrchu tela).
Slovenian: Pri podganjih samicah in samcih plodnost ni bila prizadeta pri odmerkih do 300 mg/kg (33-kratni največji priporočeni dnevni odmerek pri človeku glede na telesno površino).
Slovak: • protirakovinové lieky.
Slovenian: • zdravila proti raku,
Slovak: hypertrofická kardiomyopatia), mitrálna stenóza alebo kardiogénny šok.
Slovenian: hipertrofična kardiomiopatija), mitralna stenoza ali kardiogeni šok.
Slovak: Amlodipín sa však silne viaže na bielkoviny, a preto nie je pravdepodobné, že dialýza bude prospešná (pozri časť 4.4).
Slovenian: Amlodipin pa se v veliki meri veže na beljakovine, zato dializa verjetno ni koristna (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenicity po expozícii ACE inhibítorom počas prvého trimestra gravidity nie sú presvedčivé; avšak mierne zvýšenie rizika sa nedá vylúčiť.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju nosečnosti izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanja tveganja ni možno izključiti.
Slovak: To môže viesť k predĺženému krvácaniu, únave, slabosti, ochoreniu lymfatických uzlín, autoimúnnemu ochoreniu (v ktorom telo bojuje proti sebe samému).
Slovenian: To lahko povzroči dolgotrajno krvavitev, utrujenost, šibkost, bolezen bezgavk, avtoimunsko bolezen (pri kateri telo napade samo sebe).
Slovak: Okrem jeho priameho účinku na zníženie krvného tlaku, lizinopril znižuje albuminúriu úpravou hemodynamických podmienok a štruktúry tkaniva v renálnych glomeruloch.
Slovenian: Poleg njegovega neposrednega učinka zniževanja krvnega tlaka lizinopril ublaži albuminurijo, saj spremeni hemodinamične pogoje in tkivno strukturo v ledvičnih glomerulih.
Slovak: Amlodipín môže dilatovať koronárne cievy (artérie a arterioly); to zlepšuje dodávku kyslíka do myokardia v neporušenej a aj v ischemickej oblasti.
Slovenian: Amlodipin lahko razširi koronarne žile (arterije in arteriole); izboljša dovod kisika v nepoškodovane in ishemične regije miokardija.
Slovak: Amlodipín znižuje tonus hladkých svalov v arteriolách, a tým redukuje periférny vaskulárny odpor, čím znižuje systémový krvný tlak.
Slovenian: Amlodipin zmanjša tonus gladkih mišic v arteriolah, zato se zmanjša periferni vaskularni upor, kar zmanjša sistemski krvni tlak.
Slovak: Gravidita a laktácia (pozri časť 4.6).
Slovenian: • Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6).
Slovak: Podávanie ACE inhibítorov sa v prvom trimestri gravidity neodporúča a v druhom a treťom trimestri je kontraindikované.
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva, v drugem in tretjem trimesečju pa je njihova uporaba kontraindicirana.
Slovak: Výskyt predĺženia QT bol podobný v prípade všetkých 3 rôznych druhov liečby a medzi hodnotami QT pred podaním dávky a po podaní dávky sa nespozorovali štatisticky významné rozdiely.
Slovenian: Pojav podaljšanega intervala QT je bil podoben pri uporabi vseh treh možnostih zdravljenja, prav tako pa ni bilo statistično bistvenih razlik v vrednosti podaljšanega intervala QTc pred in po zaužitju odmerka.
Slovak: Menej časté Cerebrovaskulárna príhoda (pozri časť 4.4), Raynaudov fenomén
Slovenian: Cerebrovaskularni inzult (glejte poglavje 4.4), Raynaudov fenomen
Slovak: Interakcie spojené s amlodipínom
Slovenian: Interakcije, povezane z amlodipinom
Slovak: V každej frekvenčnej skupine sú nežiaduce účinky uvedené v zostupnom poradí.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Slovak: Dávkovanie amlodipínu jedenkrát denne znižuje krvný tlak u hypertenzných pacientov aj v ležiacej, aj v stojacej polohe počas 24-hodinového intervalu.
Slovenian: Odmerjanje amlodipina enkrat na dan zniža krvi tlak bolnikov s hipertenzijo v ležečem in stoječem položaju v štiriindvajseturnem presledku.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Lisonorm 10 mg/5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lisonorm 10/5 mg
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach u diabetických pacientov neboli zistené žiadne zmeny hladiny glukózy v krvi a ani žiadny nárast výskytu hypoglykémie.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjih, ki so se opravila pri bolnikih s sladkorno boleznijo, niso ugotovili nobenih sprememb ravni glukoze v krvi in nobenega zvečanja incidence hipoglikemije.
Slovak: Nespavosť, zmeny nálady
Slovenian: Nespečnost, spremenjeno razpoloženje
Slovak: Keď sa vyskytne hypotenzia, pacienta treba uložiť do polohy na chrbte a ak je to potrebné, musí sa podať i. v. náhrada tekutín (intravenózna infúzia fyziologického roztoku).
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija, je treba bolnika položiti v ležeč položaj na hrbet in po potrebi uvesti nadomeščanje z intravensko tekočino (intravensko infundiranje fiziološke raztopine).
Slovak: CYP3A4 inhibítory: Štúdia u starších pacientov ukázala, že diltiazem inhibuje metabolizmus amlodipínu, pravdepodobne cez CYP3A4 (plazmatická koncentrácia sa zvýšila približne o 50% a účinok amlodipínu sa zosilnil).
Slovenian: Zaviralci CYP3A4: Študija pri starejših bolnikih je pokazala, da diltiazem zavira presnovo amlodipina, verjetno prek encima CYP3A4 (koncentracija v plazmi se zveča za približno 50 %, zveča pa se tudi učinek amlodipina).
Slovak: Farmakokinetické parametre pre amlodipín a lisinopril sa vypočítali prostredníctvom softvéru Bioequiv 3.5 pomocou modelového nezávislého prístupu.
Slovenian: Za amlodipin in lizinopril so bili z uporabo programske opreme Bioequiv 3.5, ki uporablja od vzorca neodvisen pristop, izračunani farmakokinetični parametri.
Slovak: Toto sa pravdepodobne vyskytne skôr u pacientov s už existujúcim zhoršením funkcie obličiek.
Slovenian: To se lahko bolj verjetno pojavi pri bolnikih z že obstoječo ledvično okvaro.
Slovak: Rozsah antihypertenzívneho účinku sa má po podaní počiatočnej dávky starostlivo monitorovať.
Slovenian: Po uporabi začetnega odmerka je treba skrbno spremljati obseg antihipertenzivnega učinka.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí Lisonorm ihneď vysadiť a pacient musí byť pod prísnym lekárskym dohľadom, pokým sa nedostaví úplné a trvalé vymiznutie príznakov.
Slovenian: V takih primerih je treba uporabo zdravila Lisonorm takoj prekiniti in bolnika skrbno zdravniško nadzorovati, dokler simptomi popolnoma ne izginejo.
Slovak: Ak je potrebné súčasné užívanie vyššie spomenutých látok, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladín sérového draslíka (pozri časť 4.5).
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba zgoraj naštetih snovi, se priporoča redno spremljanje ravni kalija v serumu (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Pri tejto dávkovej hladine amlodipín predlžoval aj graviditu, aj trvanie pôrodu.
Slovenian: Amlodipin je pri tem odmerku podaljšal nosečnost in trajanje poroda.
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, pemfigus, diaforéza.
Slovenian: Toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni edem, pemfigus, diaforeza.
Slovak: Hoci jeho primárny účinok je sprostredkovaný systémom renín-angiotenzín-aldosterón, lizinopril je účinný aj u hypertenzných pacientov s nízkou plazmatickou aktivitou renínu.
Slovenian: Čeprav njegov primarni učinek povzroča sistem renin-angiotenzin-aldosteron, je lizinopril prav tako učinkovit pri bolnikih s hipertenzijo in majhno aktivnostjo renina v plazmi.
Slovak: Balenia obsahujú 30 tabliet v bielych, nepriehľadných PVC/PE/PVDC-hliníkových blistroch.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 30 tablet v belih, neprozornih pretisnih omotih iz PVC/PE/PVDC/aluminija.
Slovak: Oligúria/anúria
Slovenian: Oligurija/anurija
Slovak: Ak je postihnutý jazyk, hlasivky alebo hrtan, alebo je pravdepodobné, že spôsobujú obštrukciu dýchacích ciest, musí sa rýchlo podať liečba prvej pomoci.
Slovenian: Če edematozna oteklina vključuje jezik, glotis ali grlo ali je verjetno, da povzroča obstrukcijo dihal, je treba takoj uvesti nujno zdravljenje.
Slovak: Nežiaduce účinky boli obmedzené na tých, u ktorých boli hlásené v minulosti v súvislosti s amlodipínom a/alebo lizinoprilom.
Slovenian: Neželeni učinki so bili skladni s tistimi, o katerih so že prej poročali pri amlodipinu in/ali lizinoprilu.
Slovak: U hyperglykemických pacientov prispieva lizinopril k obnove narušenej endoteliálnej funkcie.
Slovenian: Pri hiperglikemičnih bolnikih lizinopril prispeva k ponovni vzpostavitvi okvarjenega endotelijskega delovanja.
Slovak: Hereditárny alebo idiopatický angioedém (pozri časť 4.4).
Slovenian: • Dedni ali idiopatični angioedem (glejte poglavje 4.4).
Slovak: U pacientov užívajúcich ACE inhibítory bola veľmi zriedkavo hlásená neutropénia, agranulocytóza, trombocytopénia a anémia (pozri časť 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE, so zelo redko poročali o nevtropeniji, agranulocitozi, trombocitopeniji in anemiji (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Diuretiká: Ak sa k liečbe pacienta užívajúceho Lisonorm pridá diuretikum, je antihypertenzívny účinok zvyčajne aditívny (pozri časť 4.4).
Slovenian: Diuretiki: Kadar se zdravljenju bolnika, ki prejema zdravilo Lisonorm, doda diuretik, se antihipertenzivni učinek navadno poveča (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Tak ako všetky lieky, Lisonorm môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Lisonorm neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: Typický kašeľ je neproduktívny, pretrvávajúci a ustúpi po prerušení liečby.
Slovenian: Najpogosteje je neproduktiven, perzistenten in po prenehanju zdravljenja izgine.
Slovak: (AUC, Cmax, tmax, polčas) sa nelíšili od tých, ktoré boli pozorované po podaní jednotlivých zložiek.
Slovenian: Farmakokinetični parametri (AUC, Cmax, tmax, razpolovni čas) se niso razlikovali od parametrov, ki so jih opazili po dajanju posameznih zdravilnih učinkovin v monoterapiji.
Slovak: Lizinopril sa neviaže na proteíny plazmy ako iné ACE; nemetabolizuje sa v organizme a vylučuje sa nezmenený v moči.
Slovenian: Lizinopril se ne veže na druge beljakovine v plazmi razen na ACE; organizem ga ne presnovi, zato se v urinu izloča nespremenjen.
Slovak: Nežiaduce účinky lizinoprilu
Slovenian: Neželeni učinki pri lizinoprilu
Slovak: Žiadateľ predložil tieto farmakokinetické výsledky pre amlodipín a lisinopril spolu so semilogaritmickými časovými krivkami priemerných plazmatických koncentrácií.
Slovenian: Predlagatelj je te farmakokinetične rezultate predložil za učinkovini amlodipin in lizinopril skupaj s časovno krivuljo pollogaritemskega povprečja koncentracije v plazmi.
Slovak: V súlade s článkom 29 sa začal postup konania v dôsledku výhrad, ktoré mala Česká republika a Litva ohľadom potenciálneho závažného rizika pre verejné zdravie, ktoré sa týkali nedostatočného dôkazu o bioekvivalencii, pretože žiadateľ nepoužil pôvodné produkty (Aulin gél) ako referenčnú liečbu, ale v pôvodne predloženej štúdii o bioekvivalencii použil jednozložkový generický liek.
Slovenian: Napotitveni postopek v skladu s členom 29 sta zaradi zadržkov sprožili CZ in LV zaradi možnega tveganja za javno zdravje na podlagi nezadostnih dokazov o biološki enakovrednosti, saj predlagatelj v prvotno predloženi študiji o biološki enakovrednosti ni uporabil originatornega zdravila (Aulin Gel) kot referenčnega zdravila, ampak je namesto tega uporabil generično zdravilo z eno samo učinkovino (monokomponentno).
Slovak: Lizinopril zoslabuje kaliuretický účinok diuretík.
Slovenian: Lizinopril ublaži kalijuretične učinke diuretikov.