FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Administrera inte genom intravaskulär, intradermal eller subkutan injektion.
Polish: Ostrzeżenia dotyczące podawania Nie wstrzykiwać donaczyniowo, śródskórnie ani podskórnie.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Hexyon znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 17 april 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Hexyon som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 17 kwietnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Hexyon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Även om data om barn äldre än två år saknas finns det inget som tyder på att svaret hos äldre barn skulle vara annorlunda.
Polish: Pomimo braku dostępnych danych u dzieci powyżej drugiego roku życia, brak jest wskazań na to, że starsze dzieci zareagowałyby na szczepionkę w odmienny sposób.
Swedish: Hexyon är ett vaccin.
Polish: Produkt Hexyon jest szczepionką.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Hexyon.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Hexyon.
Swedish: Vaccination med Hexyon ska utföras i enlighet med officiella rekommendationer.
Polish: Szczepienia z użyciem produktu Hexyon należy prowadzić zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Hexyon?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Hexyon?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Hexyon ska användas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Hexyon.
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot sjukdomar.
Polish: Szczepionki działają poprzez uczenie układu odpornościowego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu), w jaki sposób chronić się przed chorobą.
Swedish: Vad är Hexyon och vad används det för?
Polish: Co to jest Hexyon i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Hexyon innehåller små mängder av material från de bakterier och virus som det skyddar mot.
Polish: Produkt Hexyon zawiera niewielkie ilości materiału pochodzącego z wirusów i bakterii, przed którymi zapewnia ochronę.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Hexyon är större än riskerna och rekommenderade att Hexyon skulle godkännas för försäljning i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Hexyon przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Swedish: Vaccination med Hexyon ska skjutas upp om ett barn har måttlig till hög feber.
Polish: Szczepienia z użyciem produktu Hexyon należy odłożyć, jeśli u dziecka występuje gorączka o nasileniu umiarkowanym do poważnego.
Swedish: Hexyon har undersökts i flera länder runtom i världen i 12 huvudstudier med över 3 400 spädbarn i åldern sex veckor till två år. Barnen fick tre doser av vaccinet under sina första sex levnadsmånader i enlighet med olika lokala vaccinationsscheman.
Polish: Produkt Hexyon oceniano w kilku krajach całego świata, w 12 badaniach głównych, które objęły ponad 3400 dzieci między szóstym tygodniem a drugim rokiem życia, którym podawano trzy dawki szczepionki w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia zgodnie z różnymi miejscowymi kalendarzami szczepień.
Swedish: Hexyon får inte ges till barn som någon gång har fått en allergisk reaktion mot Hexyon eller ett vaccin som innehåller samma komponenter, inklusive ämnen som används under tillverkningen av vaccinet och som kan finnas i mycket låga halter (t.ex. antibiotikumen neomycin eller streptomycin).
Polish: Produktu Hexyon nie wolno stosować u dzieci, u których kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na produkt lub na szczepionkę zawierającą te same składniki, w tym na substancje stosowane w procesie wytwarzania szczepionki, które mogą występować w niej w niezwykle małych ilościach (takie jak antybiotyki neomycyna i streptomycyna).
Swedish: När det gäller säkerheten fann CHMP att Hexyons allmänna säkerhetsprofil liknar den för andra vacciner, även om Hexyon är mer benäget än liknande vacciner att orsaka reaktioner (huvudsakligen på injektionsstället).
Polish: Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, to CHMP uznał, że ogólny profil bezpieczeństwa produktu Hexyon jest podobny do innych szczepionek, choć występuje większe prawdopodobieństwo, że produkt Hexyon wywoła reakcje (głównie w miejscu wstrzyknięcia) niż podobne szczepionki.
Swedish: Effekterna jämfördes med en kombination av separata vacciner som utformats för att skydda mot de sjukdomar som ingår i Hexyon.
Polish: Wyniki porównywano z wynikami stosowania skojarzeń pojedynczych szczepionek w celu ochrony przed chorobami objętymi szczepionką skojarzoną Hexyon.
Swedish: Studierna visade att skyddande nivåer av antikroppar mot de olika sjukdomarna utvecklades hos mellan 90 och 100 procent av barnen efter de första tre doserna av Hexyon, och att skyddet upprätthölls eller förbättrades när en boosterdos gavs.
Polish: W badaniach wykazano, że poziom przeciwciał chroniący przed różnymi chorobami został uzyskany u 90 do 100% dzieci po podaniu pierwszych trzech dawek produktu Hexyon; po podaniu dawki przypominającej ochrona utrzymywała się lub uległa poprawie.
Swedish: Mer information om Hexyon
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Hexyon:
Swedish: Hexyon får inte ges till barn som av okänd anledning haft encefalopati (hjärnsjukdom) inom sju dagar efter tidigare vaccination med ett vaccin som innehåller pertussiskomponenter.
Polish: Produktu Hexyon nie wolno stosować u dzieci, od których w ciągu siedmiu dni od podania szczepionki zawierającej składnik krztuścowy wystąpiła w przeszłości encefalopatia (choroba mózgu) o nieznanej przyczynie.
Swedish: • pertussis (kikhosta),
Polish: • - krztusiec (inaczej koklusz);
Swedish: Dessa studier visade att Hexyon producerar liknande antikroppsprofiler över tid som jämförbara vacciner, och att vaccinet kan ges samtidigt som Prevenar och Rotarix.
Polish: W tych badaniach wykazano, że stosując szczepionkę Hexyon, uzyskuje się podobny profil przeciwciał w czasie do porównywanych szczepień i że szczepionkę Hexyon można podawać razem z produktami Prevenar i Rotarix.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Hexyon är smärta och rodnad vid injektionsstället, lättretlighet och gråt.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Hexyon to ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, drażliwość i płaczliwość.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Hexyon har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Hexyon.
Swedish: CHMP noterade att Hexyon visats bilda skyddande nivåer av antikroppar mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B, polioemylit och infektioner med H. influenzae typ b-bakterier hos barn mellan sex veckor och två års ålder oavsett etnicitet.
Polish: CHMP uznał, że produkt Hexyon wykazał zdolność wytwarzania przeciwciał ochronnych przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, poliomyelitis i zakażeniom Haemophilus influenzae typu b u dzieci między 6. tygodniem a drugim rokiem życia niezależnie od pochodzenia etnicznego.
Swedish: Hexyon ges som djup injektion i en muskel, vanligtvis i övre låret eller axelmuskeln.
Polish: Szczepionkę Hexyon podaje się w postaci głębokiego wstrzyknięcia domięśniowego, zwykle w udo lub w ramię.
Swedish: Hexyon är ett vaccin som innehåller aktiva substanser som härrör från difteri, tetanus, pertussis och Haemophilus influenzae typ b-bakterier, hepatit B-virus, samt inaktiverade poliovirus.
Polish: Hexyon jest szczepionką zawierającą substancje czynne pochodzące z bakterii błonicy, tężca, krztuśca i Haemophilus influenzae typu b, wirusa zapalenia wątroby typu B i inaktywowanych poliowirusów.
Swedish: Hur används Hexyon?
Polish: Jak stosować produkt Hexyon?
Swedish: Mer information om behandling med Hexyon finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Hexyon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: I denna studie påvisades att antikroppssvaret hos barnen som fick Hexyon liknade antikroppssvaret hos barnen som fick jämförelsevaccinet (Infanrix hexa) när detta gavs med ett vaccinationsschema i två doser åtföljt av en boosterdos sex månader senare.
Polish: W badaniu u dzieci, którym podano produkt Hexyon, uzyskano podobną odpowiedź przeciwciał jak u dzieci, które otrzymywały szczepionkę porównawczą (Infanrix hexa), podawaną w schemacie dwudawkowym, po którym po sześciu miesiącach podano dawkę przypominającą.
Swedish: Vilka är riskerna med Hexyon?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Hexyon?
Swedish: Hexyon eller en lämplig kombination av andra vacciner kan användas för boosterdosen.
Polish: Jako dawkę przypominającą stosuje się szczepionkę Hexyon lub inne odpowiednie połączenie szczepionek.
Swedish: Vilken nytta har Hexyon visat i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Hexyon zaobserwowano w badaniach?
Swedish: I en annan studie med 1 336 spädbarn utvärderades svaret på olika partier av vaccinet och vad som hände när det gavs med vacciner mot infektioner orsakade av bakterien Streptococcus pneumoniae (Prevenar) och rotavirus (Rotarix).
Polish: Inne badanie objęło 455 dzieci i dotyczyło długoterminowego utrzymywania się ochronnego poziomu przeciwciał przez 3 lata po podaniu dawki przypominającej produktu Hexyon, a kolejne, które objęło 1 336 dzieci, oceniało odpowiedź na różne partie szczepionki, jak również skutki podania jej razem ze szczepionkami na infekcje wywołane bakterią Streptococcus pneumoniae (Prevenar) i rotawirusem (Rotarix).
Swedish: Hexyon finns som injektionsvätska, suspension i injektionsflaskor och förfyllda sprutor.
Polish: Szczepionka Hexyon jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w fiolkach i ampułkostrzykawkach.
Swedish: Hur verkar Hexyon?
Polish: Jak działa produkt Hexyon?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Hexyon finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Hexyon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Varför har Hexyon godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Hexyon?
Swedish: --P1 PLevande gEP-P tkP-P Bovint Herpesvirus typ 1 (BHV-1) med dubbel gendeletion, av stammen CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50
Polish: PŻywy podwójnie delecyjny gE-, tk- Herpeswirus Bydlęcy (BoHV-1), szczep CEDDEL: 106,3 - 107,3 CCID50 (2 ml)
Swedish: (gEP-P:glykoprotein E deletion; tkP-P: thymidine kinase deletion; CCID: cellkultur infektiös dos)
Polish: (gE-: usunięta glikoproteina E; tk-: usunięta kinaza tymidynowa; CCID: dawka zakażająca komórki w hodowli)
Swedish: Förpackningsstorlek Karenstid
Polish: Wielkość opakowania
Swedish: Frystorkat pulver 1 flaska
Polish: Typu I lub butelki PET
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt Förpackning
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Swedish: Rekommenderat vaccinationsprogram:
Polish: Zalecany program szczepień:
Swedish: ATCvet-kod: QI02AD01.
Polish: kod ATCvet: QI02AD01.
Swedish: Datum för första godkännandet: 27/01/2011 Datum för förnyat godkännande: 06/11/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27/01/2011 Data przedłużenia pozwolenia 06/11/2015
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos på 2 ml innehåller:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (2ml) zawiera:
Swedish: Skaka väl före användning.
Polish: Wstrząsnąć dobrze przed użyciem.
Swedish: Beståndsdelen i substansen är av biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet inte är i tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Polish: Substancje czynne pochodzenia biologicznego mające za zadanie wytworzenie odporności czynnej nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Swedish: Nötkreatur: från och med 3 månaders ålder.
Polish: Bydło: od 3 miesiąca życia.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Swedish: Nötkreatur (kalvar och vuxna kor).
Polish: Bydło (cielęta i krowy).
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać , importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu i/lub stosowaniu.
Swedish: Undvik att införa några föroreningar under beredning och användning.
Polish: Unikać zanieczyszczenia szczepionki w czasie przygotowywania i użycia.
Swedish: Vanligtvis kan en ökning av rektaltemperaturen på upp till 1,63 C hos vuxna kor och upp till 2,18 C hos kalvar observeras.
Polish: Powszechnie temperatura mierzona rektalnie może wzrosnąć o 1,63 ºC u bydła dorosłego i o 2,18 ºC u cieląt.
Swedish: Förvaras och transporteras vid högst 25 °C.
Polish: Nie przechowywać i transportować w temperaturze powyżej 25 ºC.
Swedish: Djuret skall vaccineras på nytt 3 veckor senare med samma dos.
Polish: Drugą taką samą dawkę szczepionki należy podać 3 tygodnie później.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: Skall inte blandas med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska som tillhandahålls tillsammans med produkten.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 6 månader efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Polish: Czas trwania odporności: 6 miesięcy od zakończenia podstawowego programu szczepień.
Swedish: Denna lätta svullnad finns kvar i mindre än 24 timmar i flertalet fall.
Polish: W większości przypadków delikatny obrzęk zanika w ciągu 24 godzin.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym Nie zamrażać.
Swedish: Immunitetens insättande: 21 dygn efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Polish: Powstanie odporności: 21 dni po zakończeniu podstawowego program szczepień.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 6 timmar.
Polish: Okres przechowywania po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: 6 godzin.
Swedish: Därefter skall en enstaka boosterdos på 2 ml administreras var sjätte månad.
Polish: Następnie pojedynczą dawkę przypominającą (2ml) należy podawać co 6 miesięcy.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar:
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane:
Swedish: 5 doser 25 doser 30 doser
Polish: 5 dawek 25 dawek 30 dawek
Swedish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Polish: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Polish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Swedish: Diagnostikverktyg utformade för att påvisa gE-antikroppar bör vara lämpliga för detta syfte.
Polish: W celu wykrycia przeciwciał gE należy zastosować specjalnie opracowane do tego testy.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONGEN INNERHÅLLER: 5 OCH 25 DOSER
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE: 5 I 25 DAWEK
Swedish: Spädningsvätska: Flaska av färglöst typ I-glas (10 ml) eller typ II-glas (50 ml eller 100 ml innehåller 60 ml spädningsvätska) eller PET flaskor (10, 50 eller 100 ml innehåller 60 ml spädningsvätska) försluten med en propp av brombutylgummi och ett aluminiumlock.
Polish: Roszpuszczalnik: butelka ze szkła bezbarwnego (10ml) typu I Ph. Eur, lub butelka szklana (50 ml lub 100 ml zawierająca 60 ml rozpuszczalnika) Typu II Ph. Eur, lub butelki PET (10, 50 lub 100 ml zawierająca 60 ml rozpuszczalnika) zamknięte korkami z gumy i kapslem aluminiowym.
Swedish: De hjälpämnen som finns i avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna ämnen som finns i tabell 1 bilagor i Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 som tyder på att inga högsta tillåtna restmängder (MRL) behövs eller inte hamnar inom tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009 när används i den här produkten.
Polish: 1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są dozwolonymi substancjami i znajdują się w tabeli 1 Aneksu Rozporządzenia Komisji (WE) nr 37/2010 wskazującego brak wymagań odnośnie MRL lub substancje zastosowane w tym produkcie nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
Swedish: Denna tillfälliga temperaturökning går spontant tillbaka inom 48 timmar utan behandling och är ej relaterad till något febrilt sjukdomstillstånd.
Polish: Przejściowe podwyższenie temperatury nie jest związane z procesem gorączkowym i ustępuje w ciągu 48 godzin bez konieczności podawania leków.
Swedish: En vaccination kan i mycket sällsynt orsaka överkänslighetsreaktioner.
Polish: Szczepienie w bardzo rzadko może powodować reakcje anafilaktyczne, które należy leczyć objawowo.
Swedish: gE-:glykoprotein E deletion; tk-: thymidine kinase deletion; CCID: cellkultur infektiös dos
Polish: gE-: usunięta glikoproteina E; tk-: usunięta kinaza tymidynowa; CCID: dawka zakażająca komórki w hodowli
Swedish: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Polish: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Swedish: CCID: cellkultur infektiös dos
Polish: CCID: dawka zakażająca komórki w hodowli
Swedish: tk-deletionen är relaterad till viral neurotropism och minskad etablering av latens.
Polish: Brak genu tk jest związany z ograniczonym neurotropizmem wirusa orazograniczonym ustaleniem latencji.
Swedish: Rekommenderad initialdos är 1 injektion på 2 ml av det beredda vaccinet per djur.
Polish: Pierwszą zalecaną dawką szczepionki jest przygotowana zawiesina o objętości 2 ml/ zwierzę.
Swedish: Kan användas under dräktighet och digivning.
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży i laktacji.
Swedish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Polish: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och i märkningen.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie i kartonie.
Swedish: gE-:glykoprotein E deletion;
Polish: gE-: usunięta glikoproteina E;
Swedish: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Polish: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv(a) substans(er) eller mot något (några) hjälpämne(n).
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Swedish: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Polish: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Swedish: Frånvaro av den gen som kodar för gE-ytproteinet medför att vaccinet inte framkallar antikroppar mot glykoprotein E i BHV-1 (markörvaccin).
Polish: Brak genu odpowiedzialnego za kodowanie białka powierzchniowego gE skutkuje brakiem wytwarzania przeciwciał przeciwko glikoproteinie E wirusa BoHV- 1 (szczepionka markerowa).
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom intramuskulär injektion i halsmusklerna.
Polish: Podać jedną dawkę (2 ml) szczepionki domięśniowo w mięśnie szyi.
Swedish: Vaccinet innehåller en BHV-1-stam (CEDDEL-stammen) som har dubbla deletioner av de gener som kodar för gE-ytproteinet och tk-enzymet.
Polish: Szczepionka zawiera szczep BoHV- 1 (szczep CEDDEL), który jest szczepem podwójnie delecyjnym i nie posiada genów kodujących powierzchniową glikoproteinę gE i enzym tk.
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätskan i oöppnad förpackning: 5 år Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 6 timmar.
Polish: Okres ważności liofilizatu zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności rozpuszczalnika zapakowanego do sprzedaży: 5 lata Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 6 godzin.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Nie dotyczy.
Swedish: Detta gör det möjligt att särskilja mellan nötkreatur som är vaccinerade med detta vaccin och nötkreatur som är infekterade med BHV1-fältvirus eller vaccinerade med konventionella BHV-1-vacciner av icke-markörtyp.
Polish: Umożliwia to odróżnienie bydła szczepionego tą szczepionką od bydła zakażonego terenowym BoHV-1 lub bydła szczepionego konwencjonalnymi szczepionkami przeciwko BoHV-1 (niemarkerowymi).
Swedish: Suspension efter beredning: genomskinlig rosaaktig vätska.
Polish: Zawiesina po rekonstytucji: przezroczysty różowawy płyn.
Swedish: En kortvarig inflammation på vaccinationsstället är vanlig hos nötkreatur inom 72 timmar efter vaccinationen.
Polish: Do 72 godzin po szczepieniu mogą występować przejściowe zmiany zapalne w miejscu podania szczepionki.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONGEN INNERHÅLLER: 30 DOSER VÄTSKA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE: 30 DAWEK LIOFILIZATU
Swedish: En lätt ökning av kroppstemperaturen på upp till 1 C är vanlig inom 4 dygn efter vaccinationen.
Polish: Do 4 dni po szczepieniu może występować nieznaczny wzrost temperatury o 1 ºC.
Swedish: Djur exponerade för gE-ytprotein kommer att testa positivt (dvs. nötkreatur infekterade med BHV-1fältvirus eller vaccinerade med konventionella BHV-1-vacciner av icke-markörtyp) men icke exponerade djur kommer att testa negativt (dvs. icke-infekterade djur, inklusive de som vaccinerats med Hiprabovis IBR Marker Live).
Polish: Zwierzęta, które miały kontakt z wirusem zawierającym powierzchniową glikoproteiną gE będą dawały wynik dodatni (tzn. zwierzęta zakażone szczepem terenowym BoHV- 1 lub zaszczepione konwencjonalnymi szczepionkami niemarkerowymi) a zwierzęta nie mające kontaktu z wirusem dadzą wynik ujemny (tzn. niezakażone zwierzęta oraz te zaszczepione Hiprabovis IBR Marker Live).