FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum almindelig sjælden ikke kendt rhinorrhoea dyspnø pulmonal arteriel hypertension┼
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté zriedkavé neznáme výtok z nosa dýchavičnosť pľúcna arteriálna hypertenzia**
Danish: Opbevares i den originale yderpakning (forseglet plastbakke) for at beskytte mod lys (se pkt.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale (uzavreté balenie s plastovou táckou) na ochranu pred svetlom (pozri časť 6.5).
Danish: Titrering: Det er muligt at titrere ved behandlingsstart, hvilket kan reducere forekomsten og sværhedsgraden af influenzalignende symptomer (se sektion 4.8).
Slovak: Titrácia: Pre zníženie výskytu a závažnosti príznakov podobných chrípke u pacientov (pozri časť 4.8) sa liečba môže začať titráciou dávky.
Danish: Sikkerhed og virkning af AVONEX hos børn under 12 år er endnu ikke klarlagt.
Slovak: u detí mladších ako 12 rokov neboli doteraz stanovené.
Danish: - kvalme eller opkastning - følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i huden - udslæt, blå mærker på huden - øget svedafsondring, natlige svedudbrud - smerte i muskler, led, arme, ben eller nakke/hals - muskelkramper, stivhed i led og muskler - smerte, blå mærker og rødme ved injektionsstedet - ændringer i blodprøveværdier.
Slovak: - pocity nevoľnosti alebo nevoľnosť (vracanie), - znecitlivenie alebo pichanie v koži, - vyrážka, tvorba modrín na koži, - zvýšené potenie, potenie v noci, - bolesti svalov, kĺbov, horných končatín, dolných končatín alebo šije, - svalové kŕče, stuhnutosť kĺbov a svalov, - bolesť, modrina a sčervenanie v mieste vpichu, - zmeny v krvných testoch.
Danish: Fortæl din læge, at du bruger Avonex:
Slovak: Informujte svojho lekára o tom, že používate Avonex: - pred vyšetrením krvi.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Sådan injicerer du AVONEX
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Ako podať injekciu AVONEXU
Danish: Biogen Idec Limited
Slovak: Biogen Idec
Danish: Mave-tarm-kanalen almindelig opkastning, diaré, kvalme2
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu časté vracanie, hnačka, nevoľnosť2
Danish: Det er imidlertid vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du har haft en depression, eller hvis du har haft lignende problemer, der påvirker dit humør.
Slovak: Ak máte depresiu, váš lekár vám napriek tomu môže predpísať Avonex, ale je dôležité informovať ho o tom, že máte depresiu alebo podobné problémy ovplyvňujúce vašu náladu.
Danish: Det bedste område er den store, forreste lårmuskel.
Slovak: Najlepšie miesto je horná vonkajšia časť stehenného svalu.
Danish: Der er udført fertilitets- og udviklingsstudier hos rhesusaber med et interferon, der er beslægtet med interferon beta-1a.
Slovak: Vykonali sa štúdie fertility a vývinové štúdie u makakov rhesus s príbuznou formou interferónu beta-1a.
Danish: Sørg for, at vinduerne på pennen kan ses.
Slovak: Okienka na pere musia byť pritom viditeľné.
Danish: De hyppigst rapporterede influenza-lignende symptomer er muskelsmerter, feber, kulderystelser, svedudbrud, asteni, hovedpine og kvalme.
Slovak: Z nich sú najčastejšie hlásené bolesti svalov, horúčka, mrazenie, potenie, slabosť, bolesť hlavy a nevoľnosť.
Danish: • Kontrollér, at injektorafskærmningen dækker helt.
Slovak: Skontrolujte, či je kryt injektora celkom vytiahnutý.
Danish: MÅ IKKE NEDFRYSES.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke.
Danish: Må ikke nedfryses.
Slovak: NEUCHOVÁVAJTE V MRAZNIČKE.
Danish: I bakken medfølger endvidere en separat kanyle til selve injektionen.
Slovak: Tácka tiež obsahuje samostatnú ihlu na podávanie injekcií.
Danish: Din læge vil muligvis gradvis øge din dosis, når du starter behandlingen for at reducere forekomsten af influenzalignende symptomer.
Slovak: Lekár vám môže poskytnúť titračnú súpravu Avostartclip, ktorá vám umožní postupne zvyšovať dávku na začiatku liečby, a tým pomôže obmedziť príznaky podobné chrípke.
Danish: Avonex Pen anvendes til injektion af Avonex.
Slovak: Pen sa používa na injekčné podávanie Avonexu.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter, herunder op til flere år efter påbegyndelse af behandlingen med interferon beta.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych časových bodoch až do niekoľkých rokov po začatí liečby interferónom beta.
Danish: AVONEX kan anvendes under amning.
Slovak: Avonex sa môže používať v období dojčenia.
Danish: Der findes ingen information om virkningerne af interferon beta-1a på handyrs fertilitet.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o účinkoch interferónu beta-1a na fertilitu mužov.
Danish: Skriv ned, hvor du har foretaget injektionen hver uge.
Slovak: Každý týždeň si poznačte, kam ste injekciu pichli.
Danish: Hvis du har svært ved at håndtere sprøjten, så spørg din sygeplejerske eller læge til råds, de kan sikkert hjælpe dig.
Slovak: Ak máte problémy s manipuláciou s injekčnou striekačkou, obráťte sa na svojho lekára, ktorý vám pomôže.
Danish: I denne indlægsseddel.
Slovak: V tejto písomnej informácii...
Danish: Tilfælde af trombotisk mikroangiopati, der har manifesteret sig som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS), herunder fatale tilfælde, er indrapporteret i forbindelse med interferon-beta-produkter.
Slovak: Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady trombotickej mikroangiopatie, prejavujúcej sa ako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) alebo hemolyticko-uremický syndróm (HUS), vrátane smrteľných prípadov.
Danish: Brug et nyt injektionssted hver uge.
Slovak: Každý týždeň striedajte injekčné miesto.
Danish: 1 Rengør injektionsstedet
Slovak: Očistite miesto podania injekcie.
Danish: Hver fyldt sprøjte indeholder kun én enkelt dosis AVONEX.
Slovak: Každá naplnená striekačka AVONEXU obsahuje len jednu dávku.
Danish: • Avonex Pen er udformet til kun at fungere med den medfølgende kanyle
Slovak: Avonex Pen je konštruované na prácu iba s dodanou ihlou.
Danish: muskelspasticitet, hypoæstesi neurologiske symptomer, synkope3, hypertoni, svimmelhed, paræstesi, krampeanfald, migræne
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté časté neznáme bolesť hlavy2 svalová spasticita, znížená citlivosť neurologické príznaky, synkopa3, hypertónia, závraty, parestézia, epileptické záchvaty, migréna
Danish: Anvend ikke anden varmekilde såsom varmt vand til at opvarme AVONEX 30 mikrogram injektionsvæsken.
Slovak: Na zohriatie injekčného roztoku AVONEXU 30 mikrogramov nepoužívajte vonkajšie zdroje tepla, ako je horúca voda.
Danish: Avonex Pen - klarggjort til injektion
Slovak: Pen - pripravené na injekciu
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Avonex injektionsvæske, opløsning, leveres klar til brug.
Slovak: Ako vyzerá AVONEX a obsah balenia Injekčný roztok Avonex sa dodáva pripravený na podanie.
Danish: • Hold Avonex Pennen, så forseglingen peger opad.
Slovak: Avonex Pen držte tak, aby kryt smeroval nahor.
Danish: Opløsning til injektion i fyldt pen.
Slovak: Injekčný roztok naplnený v injekčnom pere.
Danish: Sæt om nødvendigt et hæfteplaster på injektionsstedet.
Slovak: Ak treba, prelepte miesto vpichu náplasťou.
Danish: Forseglingen på hætten er brudt.
Slovak: - je zlomený kryt s indikáciou porušenia.
Danish: Indberetning af formodede bivirkninger
Slovak: Možné vedľajšie účinky (Informácie k poznámkam)
Danish: • Genbrug ikke Avonex Pen.
Slovak: Avonex Pen nepoužívajte opakovane.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 7.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Danish: En fyldt sprøjte med AVONEX er indeholdt i en fjederdrevet injektionspen til éngangsbrug, som kaldes AVONEX PEN.
Slovak: Injekčná striekačka naplnená AVONEXOM je súčasťou jednorazového, pružinou poháňaného injekčného pera AVONEX
Danish: Hvis du oplever en eller flere af disse bivirkninger: - hævelse af ansigt, læber eller tunge - åndedrætsbesvær - udslæt.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto stavov: - opuch tváre, pier alebo jazyka, - ťažkosti s dýchaním, - vyrážka, okamžite volajte lekára.
Danish: Avonex i en periode på tre dage, skal du omgående søge råd hos din læge eller apotek.
Slovak: Ak ste použili viac ako jednu injekciu Avonexu počas troch dní, kontaktujte ihneď svojho lekára alebo lekárnika, aby vám poradili.
Danish: Fortsæt med at tage din Avonex-injektion på denne "nye" dag hver uge.
Slovak: Pokračujte v podávaní injekcií v tento nový deň každý týždeň.
Danish: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Slovak: EU/1/97/033/004
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer: - huden eller det hvide i øjnene bliver gullig (gulsot) - kløe over hele kroppen - kvalme, opkastning - huden får let blå mærker.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov: - zožltnutie kože alebo bielka očí (žltačka), - svrbenie po celom tele, - pocity nevoľnosti, nevoľnosť (vracanie), - náchylnosť na tvorbu modrín na koži, okamžite volajte lekára, pretože môže ísť o príznaky problému s pečeňou.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Natriumacetat trihydrat, krystalliseret eddikesyre, argininhydrochlorid, polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Slovak: Ďalšie zložky sú: trihydrát octanu sodného, ľadová kyselina octová, hydrochlorid arginínu, polysorbát 20 a voda na injekcie.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Slovak: STRIPOCH NÁZOV LIEKU
Danish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Slovak: AVONEX 30 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok
Danish: Hver 0,5 ml fyldte sprøjte indeholder 30 mikrogram (6 millioner IE) interferon beta-1a.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,5 ml obsahuje 30 mikrogramov (6 miliónov IU) interferónu beta-1a.
Danish: Natriumacetat trihydrat, krystalliseret eddikesyre, argininhydrochlorid, polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Slovak: Trihydrát octanu sodného, ľadová kyselina octová, arginíniumchlorid, polysorbát 20, voda na injekcie.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OUTER
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA
Danish: Injektionskanylen til intramuskulær injektion er vedlagt.
Slovak: Priložená je injekčná ihla na intramuskulárnu injekciu.
Danish: 4 Kontrollér, at injektorafskærmningen dækker helt.
Slovak: Skontrolujte úplné vytiahnutie krytu injektora.
Danish: Ophør af behandling med AVONEX bør overvejes (se også pkt.
Slovak: Má sa zvážiť ukončenie liečby AVONEXOM (pozri tiež časti 4.3 a 4.8).
Danish: • Tryk med fast hånd, indtil du hører et "klik", for at sætte kanylen fast.
Slovak: Pevne zatlačte, kým sa neozve cvaknutie, naznačujúce zakrytie ihly.
Danish: Blod og lymfesystem ikke kendt sjælden pancytopeni, trombocytopeni
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému neznáme zriedkavé pancytopénia, trombocytopénia trombotická mikroangiopatia vrátane trombotickej trombocytopenickej purpury/hemolytickouremického syndrómu*
Danish: Rens og stræk huden ved injektionsstedet
Slovak: Vyčistite a napnite miesto vpichu.
Danish: Foretag injektionen
Slovak: Podanie injekcie
Danish: Selvinjektion
Slovak: Dojčenie
Danish: Hver fyldt engangspen indeholder 30 mikrogram (6 millioner IE) interferon beta-1a i 0,5 ml opløsning.
Slovak: Každé jednorazové injekčné pero obsahuje 30 mikrogramov (6 miliónov IU) interferónu beta-1a v 0,5 ml roztoku.
Danish: Sådan virker AVONEX
Slovak: Ako vyzerá AVONEX
Danish: Bilag A
Slovak: A
Danish: Patienten skal ligge på ryggen med armene op over hovedet.
Slovak: Pacient má ležať na chrbte, s rukami nad hlavou.
Danish: Aktiviteten i hjernen er lav.
Slovak: Aktivita v mozgu je nízka.
Danish: Der skal træffes relevante aseptiske forholdsregler.
Slovak: Je potrebné dodržiavať primerané aseptické opatrenia.
Danish: Patienter, der havde fået ikke-kirurgisk behandling, var blevet behandlet i mindst 2 år.
Slovak: Pacienti, ktorí nepodstúpili chirurgický zákrok, boli liečení najmenej pred dvomi rokmi.
Danish: Axumin er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Slovak: Použitie Axuminu nie je určené deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Danish: radioaktivt
Slovak: rádioaktívne
Danish: Hvis præparatet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstiden og opbevaringsbetingelserne under anvendelse brugerens ansvar.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, doba a podmienky uchovávania počas používania sú zodpovednosťou používateľa.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af disse lægemidler er underlagt lovbestemmelser og/eller relevante licenser fra de relevante myndigheder.
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným povoleniam kompetentných oficiálnych organizácií.
Danish: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgien.
Slovak: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgicko.
Danish: Udvaskning af aktivitet fra de fleste organer og væv (bortset fra pancreas) sker langsomt.
Slovak: Vymývanie aktivity z väčšiny orgánov a tkanív (s výnimkou pankreasu) je pomalé.
Danish: I kliniske studier er der rapporteret bivirkninger hos mindre end 1 ud af 100 patienter, der har fået lægemidlet.
Slovak: V klinických štúdiách vedľajšie účinky hlásilo menej ako 1 zo 100 pacientov, ktorým bol podaný tento liek.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til regelmæssig eller kontinuerlig administration.
Slovak: Tento liek nie je určený na pravidelné alebo nepretržité podávanie.
Danish: Axumin vil kun blive brugt i særligt kontrollerede områder.
Slovak: Axumin sa bude používať len v osobitne kontrolovaných priestoroch.
Danish: - Smerter eller udslæt på injektionsstedet, ændret smag i munden, ændret lugtesans.
Slovak: - Bolesť alebo vyrážka v mieste vpichu, zmenené vnímanie chuti v ústach, zmenený vnem čuchu.
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev administreret.
Slovak: V takýchto prípadoch môže byť užitočné odhadnúť efektívnu dávku, ktorá bola podaná.
Danish: Den indgivne aktivitet skal under alle omstændigheder være den lavest mulige, der er nødvendig for at opnå den nødvendige diagnostiske information.
Slovak: Podaná aktivita má byť v každom prípade čo najnižšia, aby sa získali požadované diagnostické informácie.
Danish: Der er en streng lovgivning omkring anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
Slovak: Existujú prísne zákony týkajúce sa používania a likvidácie rádiofarmaceutických výrobkov a manipulácie s nimi.
Danish: Værdierne er beregnet ud fra humane biodistributionsdata ved brug af OLINDA/EXM-software (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Slovak: Hodnoty boli vypočítané z údajov o biodistribúcii u ľudí pomocou softvéru OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Danish: Ved gentagen administration af op til 1000 mikrogram/kg/dag i 14 dage til rotter og hunde sås ingen toksicitet.
Slovak: Pri opakovanom podávaní až 1 000 mcg/kg/deň potkanom a psom počas 14 dní nebola pozorovaná toxicita.
Danish: Der er ikke udført langvarige karcinogenicitetsstudier.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity sa nevykonali.
Danish: Histopatologiske standarddata (standard of truth data) var tilgængelige for 99 af de 115 forsøgspersoner.
Slovak: Histopatologický štandard bol k dispozícii pre 99 zo 115 osôb.
Danish: Det er normalt nok med én injektion til den undersøgelse, som lægen skal foretage.
Slovak: Jedna injekcia obyčajne stačí na výkon testu, ktorý lekár potrebuje.
Danish: Det anbefales, at billedoptagelsen starter midt på låret og fortsætter op til kraniebunden.
Slovak: Odporúča sa, aby sa snímkovanie začalo od strednej časti stehna a pokračovalo po lebečnú bázu.
Danish: Indgivelse af Axumin og gennemførelse af undersøgelsen
Slovak: Podávanie Axuminu a vykonanie vyšetrenia
Danish: Lægemidlet vil kun blive håndteret og givet til dig af kvalificerede personer, der er uddannet til at bruge det sikkert.
Slovak: S týmto liekom budú manipulovať a budú vám ho podávať len osoby, ktoré sú zaškolené a kvalifikované bezpečne ho používať.
Danish: Forberedelse af patienten
Slovak: Príprava pacienta
Danish: Meldola (FC) Italien
Slovak: Meldola (FC)
Danish: Exp{tt.mm}{tidszone}{DD/MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: Exp{hh:mm}{časová zóna}{DD/MM/RRRR}
Danish: Det fulde produktresumé for Axumin er vedlagt pakningen som separat dokument for at give sundhedspersonalet yderligere videnskabelige og praktiske oplysninger om anvendelse og administration af dette radioaktive lægemiddel.
Slovak: Kompletný SPC pre Axumin je dostupný vo forme samostatného dokumentu v balení lieku, s cieľom poskytnúť zdravotníckym pracovníkom ďalšie dodatočné vedecké a praktické informácie o podávaní a používaní tohto rádiofarmaka.
Danish: Da den effektive dosis er 8,2 mSv, når den maksimalt anbefalede aktivitet på 370 MBq administreres, forventes det, at sandsynligheden for disse uønskede hændelser er lille.
Slovak: Keďže pri podaní maximálnej odporúčanej aktivity 370 MBq je efektívna dávka 8,2 mSv, očakáva sa, že k týmto nežiaducim reakciám bude dochádzať s nízkou pravdepodobnosťou.
Danish: Mængden vil være så lille som mulig til at opnå de ønskede data.
Slovak: Bude to najmenšie potrebné množstvo na to, aby sa získala žiadaná informácia.
Danish: Ved at forlænge optagelsestiden over bækkenet kan følsomheden til detektion af sygdommen øges.
Slovak: Predĺženie snímania nad oblasťou panvy môže zvýšiť citlivosť detekcie ochorenia.
Danish: Gennemsnitlig absorberet dosis pr. enhed administreret aktivitet (µGy/MBq)
Slovak: Priemerná absorbovaná dávka na jednotku podanej aktivity (µGy/MBq)
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, om du skal tage andre særlige forholdsregler, når du har fået dette lægemiddel.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny vás bude informovať o tom, či máte prijať akékoľvek ďalšie osobitné opatrenia po užití tohto lieku.
Danish: Den nuklearmedicinske læge med ansvar for undersøgelsen afgør, hvor meget Axumin der skal bruges i dit tilfælde.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na zákrok, rozhodne o množstve Axuminu, ktoré sa použije vo vašom prípade.
Danish: Se i pkt.
Slovak: Pozrite si SPC.
Danish: Scanningens samlede varighed er typisk 20-30 minutter.
Slovak: Typický celkový čas snímania trvá 20 až 30 minút.
Danish: Effektiv dosis
Slovak: Účinná dávka
Danish: Du vil ikke blive bedt om at opbevare lægemidlet.
Slovak: Tento liek nebudete musieť uchovávať.
Danish: Brug af Axumin indebærer, at du udsættes for små mængder radioaktivitet.
Slovak: Pri použití Axuminu budete vystavení malému množstvu rádioaktivity.
Danish: Der skal tages højde for dette, hvis du er på en kost med et kontrolleret indhold af natrium.
Slovak: Má sa vziať do úvahy, ak ste na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Danish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankrig
Slovak: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francúzsko
Danish: PSA (nanog/ml)
Slovak: PSA (ng/mL)
Danish: Hætteglasset må ikke åbnes, før proppen er blevet desinficeret; injektionsvæsken skal trækkes op gennem proppen ved brug af en engangssprøjte med en tilstrækkeligt beskyttende afskærmning og en steril engangsnål eller ved brug af et godkendt automatisk applikationssystem.
Slovak: Injekčná liekovka sa nesmie otvoriť predtým, ako sa dezinfikuje zátka; roztok sa má odobrať cez zátku pomocou jednorazovej injekčnej striekačky vybavenej vhodným ochranným tienením a jednorazovou sterilnou ihlou, alebo pomocou schváleného automatizovaného aplikačného systému.
Danish: Axumin må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står efter Exp på etiketten på afskærmningen.
Slovak: Axumin sa nesmie používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení štítku po EXP.
Danish: Fluciclovin inkorporeres ikke i proteiner.
Slovak: Fluciklovín sa nezačleňuje do bielkovín.
Danish: Den væsentligste eliminationsvej er gennem nyrerne.
Slovak: Hlavnou cestou eliminácie je vylučovanie obličkami.
Danish: De blindede fortolkninger blev sammenlignet med de histopatologiske standarder (standard of truth).
Slovak: „Zaslepené" interpretácie boli porovnané s histologickým štandardom.
Danish: Den sædvanligt anbefalede mængde til en voksen er 370 MBq (mega-becquerel er den enhed, der anvendes til at udtrykke radioaktivitet).
Slovak: Obvykle odporúčaným množstvom pre podanie dospelému je 370 MBq (megabecquerel je jednotka, ktorá sa používa na vyjadrovanie rádioaktivity).
Danish: I toksikologistudier med rotter og hunde sås ingen dødsfald ved en intravenøs enkeltdosis.
Slovak: Toxikologické štúdie na potkanoch a psoch preukázali, že v prípade jednorazovej intravenóznej injekcie neboli pozorované žiadne úmrtia.
Danish: Scanningen påbegyndes typisk ca. 5 minutter efter injektion af Axumin.
Slovak: Vyšetrenie sa obvykle začne približne 5 minút po podaní injekcie Axuminu.
Danish: Patienten skal opfordres til at drikke rigelige mængder væske og tømme blæren så ofte som muligt de første timer efter scanningen for at reducere blærens eksponering for stråling.
Slovak: Pacienta je potrebné upozorniť, aby pil dostatočné množstvo tekutín a aby močil počas prvých hodín po skenovaní tak často, ako je to možné, aby sa znížila radiačná záťaž močového mechúra.
Danish: Den anbefalede maksimumvolumen ved injektion af ufortyndet Axumin er 5 ml.
Slovak: Odporúčaný maximálny objem injekcie nezriedeného Axuminu je 5 ml.
Danish: Histologisk vurdering af steder uden for prostata (enten regionale lymfeknuder eller fjernere steder) blev kun gennemført for steder med positive billedfund.
Slovak: Histopatologické vyšetrenie extraprostatických oblastí(regionálne lymfatické uzliny alebo vzdialené miesta) bolo vykonané len z oblastí pozitívnych nálezov na snímkach.
Danish: Udvaskning af 18F-aktivitet fra blodet er sådan, at ca. 50% af maksimumkoncentrationen af 18F i blodet nås ca. 1 time efter administration.
Slovak: Vymývanie aktivity 18F z krvi prebieha tak, že približne polovica maximálnej koncentrácie 18F v krvi sa dosiahne približne do 1 hodiny po podaní.
Danish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norge.
Slovak: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Nórsko.
Danish: Som et resultat af fremstillingsprocessen distribueres nogle hætteglas med perforerede gummipropper.
Slovak: Výsledkom výrobného postupu sa niektoré injekčné liekovky distribuujú s prepichnutými gumovými zátkami.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos kvinder.
Slovak: Tento liek nie je určený ženám.
Danish: Særlige advarsler
Slovak: Osobitné upozornenia
Danish: Du skal drøfte resultaterne af scanningen med den læge, der har bestilt den.
Slovak: Výsledky testu sa majú konzultovať s lekárom, ktorý vyžiadal skenovanie.
Danish: Følgende bivirkninger ved Axumin er almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede).
Slovak: Nasledovné vedľajšie účinky Axuminu sú časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
Danish: Optagelsen i tumorer sker hurtigt, idet den største forskel mellem optagelse i tumorer og optagelse i normalt væv ses 4-10 minutter efter injektion og opretholdes i ca. 30 minutter; den gennemsnitlige optagelse i en tumor er faldet med 61 % 90 minutter efter injektion.
Slovak: Vychytávanie nádormi je rýchle, pričom najväčší kontrast medzi nádorom a normálnym tkanivom je medzi 4. a 10. minútou po injekcii a pokračuje ďalších 30 minút; k 61 %nému zníženiu priemerného vychytávania nádorom dochádza 90 minút po injekcii.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre diagnostiske radiofarmaka til tumordetektion, ATC-kode: V09IX12
Slovak: Iné diagnostické rádiofarmaká na detekciu nádorov, ATC kód: V09IX12.
Danish: En CT-scanning udføres med henblik på attenuationskorrektion og anatomisk korrelation.
Slovak: Je potrebné urobiť CT sken na korekciu zoslabenia a anatomickú koreláciu.
Danish: Uden for prostata (recidiv i bækken og distalt)
Slovak: Recidíva mimo prostaty (panvová a distálna)
Danish: Det er ikke sandsynligt, at du får for meget Axumin, da du kun får en enkelt dosis, der er nøje fastsat af den nuklearmedicinske læge, der har ansvar for undersøgelsen.
Slovak: Predávkovanie je nepravdepodobné, lebo dostanete iba jednu dávku Axuminu, ktorú presne skontroluje lekár nukleárnej medicíny dohliadajúci na vyšetrenie.