FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY If side effects occur, treatment should be discontinued.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Hvis bivirkninger forekommer, skal behandlingen avbrytes.
English: Meat and offal: 12 days.
Norwegian Bokmål: Slakt: 12 døgn.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Quadrisol is intended for twice daily administration.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Quadrisol gis to ganger daglig.
English: The (+) enantiomer is more potent in inhibiting prostaglandin synthesis.
Norwegian Bokmål: (+)enantiomeren er en mer potent hemmer av prostaglandinsyntesen.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til oral bruk.
English: Vedaprofen inhibits the prostaglandin synthesis enzyme system (cyclo-oxygenase enzyme) and thus possesses anti-inflammatory, antipyretic and analgesic properties.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen hemmer prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyclooksygenaseenzym) og har derfor anti-inflammatorisk, antipyretisk og analgetisk virkning.
English: In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery
Norwegian Bokmål: Ved kirurgiske inngrep som forventes å medføre traume, kan Quadrisol gis profylaktisk minst 3 timer før det elektive inngrepet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/005/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/005/001
English: It is advisable to administer the product before feeding.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere preparatet før fôring.
English: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17
Norwegian Bokmål: Purna Pharmaceuticals N.V.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
English: An initial dose of 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) is followed by a maintenance dose of 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) given every 12 hours.
Norwegian Bokmål: En initialdose på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) etterfølges av en vedlikeholdsdose på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time.
English: Do not use in lactating mares.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til lakterende hopper.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special precautions for storage.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.
English: Appropriate precautions must be taken for such horses to ensure compliance with competition regulations.
Norwegian Bokmål: Nødvendig forsiktighet skal utvises slik at konkurransereglene overholdes.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til oral bruk.
English: Horses should be monitored for oral lesions during treatment.
Norwegian Bokmål: Hester skal under behandlingen kontrolleres for lesjoner i munnhulen.
English: Water (minimum purified grade), Propylene glycol, Hydroxyethylcellulose, Potassium hydroxide (E525), Hydrochloric acid, Chocolate flavour.
Norwegian Bokmål: Vann (minimum renset grad) Propylenglykol Hydroksyetylcellulose Kaliumhydroksid (E 525) Saltsyre
English: Studies in the horse have demonstrated potent inhibition of prostaglandin E2 (PG E2) synthesis in exudate and thromboxane B2 synthesis in serum and exudate.
Norwegian Bokmål: E2 (PGE2 )-syntesen i eksudat og av tromboksan B2 -syntesen i serum og eksudat.
English: OTHER INFORMATION For animal treatment only.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Til dyr.
English: Reduction of inflammation and relief of pain associated with musculo-skeletal disorders and soft tissue lesions (traumatic injuries and surgical trauma).
Norwegian Bokmål: Smertelindring og reduksjon av inflammasjon ved muskel- og skjelettlidelser samt bløtdelsskader (traumatiske skader og kirurgiske inngrep).
English: Before administration, the syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the plunger.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon av legemidlet angis beregnet sprøytedose ved hjelp av ringen på stempelet.
English: If side effects occur, treatment should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger forekommer, skal behandlingen avbrytes.
English: Quadrisol 100 mg/ml can be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Quadrisol 100 mg/ml kan brukes til drektige dyr.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Vedaprofen:
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Vedaprofen:
English: Do not use in animals suffering from alimentary tract disorders, impaired heart, liver and kidney function.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med lidelser i fordøyelseskanalen, nedsatt hjerte-, lever- og nyrefunksjon.
English: The gel is administered orally by inserting the nozzle of the syringe through the interdental space and depositing the required amount of gel on the back of the tongue.
Norwegian Bokmål: Gelen administreres oralt ved å sette sprøytespissen mellom fortenner og kinntenner, og sprøyte dosen inn bakerst på tungen.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 2 months.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 2 måneder.
English: Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
English: The product is presented as a single syringe in a carton box or as a multipack of 3 syringes in a carton box.
Norwegian Bokmål: Preparatet leveres i pakninger med 1 sprøyte per eske eller 3 sprøyter per eske.
English: Lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Norwegian Bokmål: Lesjoner og blødninger i mage-tarm-kanalen, diaré, urtikaria, nedstemthet og nedsatt matlyst.
English: In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery.
Norwegian Bokmål: Quadrisol kan gis profylaktisk minst 3 timer før kirurgiske inngrep.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral gel.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Oralgel.
English: Meat and offal: 12 days Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Vedaprofen:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Vedaprofen:
English: Typical undesirable effects associated with NSAID use, such as lesions in the alimentary tract, soft faeces, urticaria and lethargy.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger ved bruk av NSAID-preparater er lesjoner i fordøyelseskanalen, bløt avføring, urtikaria og nedstemthet.
English: PACKAGE LEAFLET: Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Quadrisol 100 mg/ml oralgel til hester
English: If oral lesions persist, treatment should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Dersom lesjoner i munnhulen vedvarer, skal behandlingen avbrytes.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Quadrisol 100 mg/ml oralgel til hest
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 100 mg/ml oral gel for horses
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 100 mg/ml oralgel til hest
English: Typical non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) side effects such as lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger ved bruk av NSAID-preparater er lesjoner og blødninger i fordøyelseskanalen, bløt avføring, urtikaria, nedstemthet og nedsatt matlyst.
English: The advised dosage is an initial dose of 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) followed by a maintenance dose of 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) given every 12 hours.
Norwegian Bokmål: Initialdosen er 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg).
English: Propylene glycol:
Norwegian Bokmål: Propylenglykol:
English: Shelf-life after first opening of the product: 2 months.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen: 2 måneder.
English: Pharmacologically active substance
Norwegian Bokmål: Farmakologisk virkestoff
English: If symptoms occur, treatment should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Ved symptomer på overdosering stoppes behandlingen.
English: Avoid multiple broaching.
Norwegian Bokmål: Unngå multiple anbrudd.
English: For intradermal use.
Norwegian Bokmål: Til intradermal bruk.
English: The local reactions disappear completely within approximately 5 weeks after vaccination.
Norwegian Bokmål: De lokale reaksjonene forsvinner helt i løpet av cirka 5 uker etter vaksinering.
English: The animals return to normal within 1-2 days after the peak temperature is observed.
Norwegian Bokmål: Dyrene restitueres innen 1-2 dager etter at maksimal temperatur er observert.
English: Homogenous, white to nearly white emulsion after shaking.
Norwegian Bokmål: Homogen hvit, til nesten hvit emulsjon etter risting.
English: ATCvet code: QI09AA07
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AA07.
English: Duration of immunity: 23 weeks after vaccination.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 23 uker etter vaksinering.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen data tilgjengelig.
English: Once broached use within 8 hours.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 8 timer.
English: In individual pigs this temperature may increase up to 2 °C.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte dyr kan temperaturen øke opptil 2 °C.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
English: A biphasic pattern of the local reactions, consisting of an increase and decrease followed by another increase and decrease of the size, is commonly observed.
Norwegian Bokmål: På lokale reaksjoner er det vanlig å observere et tofaset forløp, bestående av en økning og nedgang etterfulgt av en ny økning og nedgang på størrelsen av hevelsen.
English: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Norwegian Bokmål: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
English: The product literature of Porcilis M Hyo ID ONCE should be consulted.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen til Porcilis M Hyo ID ONCE må leses.
English: Moreover, a transient increase in body temperature on the day of vaccination of about 0.2 °C is common.
Norwegian Bokmål: Det er også vanlig med en forbigående økning i kroppstemperatur på 0,2 °C vaksinasjonsdagen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIALS OF 10 AND 20 ML
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass på 10 og 20 ml
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 0.2 ml contains:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose à 0,2 ml inneholder:
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er angis etter følgende kriterier:
English: Cardboard box with 1 or 10 glass vials.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 eller 10 glass hetteglass.
English: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥1436 AU
Norwegian Bokmål: PCV2 ORF2 subenhet antigen ≥ 1436 AU
English: In addition, to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.
Norwegian Bokmål: For å redusere tap i daglig tilvekst og mortalitet assosiert med PCV2-infeksjon.
English: Safety and efficacy of Porcilis PCV ID have been demonstrated using the device IDAL.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Porcilis PCV ID er demonstrert ved bruk av enheten IDAL®.
English: In individual pigs the size may increase to 4 cm and redness may be observed.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte dyr kan størrelsen øke til 4 cm og rødme kan observeres.
English: SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals Not applicable.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Ikke relevant.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
English: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Norwegian Bokmål: - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
English: Onset of immunity: 2 weeks after vaccination.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter vaksinering.
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen:
English: Before use allow the vaccine to reach room temperature.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
English: Even if small amounts have been administered, accidental administration with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Norwegian Bokmål: Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger.
English: OTHER INFORMATION The vaccine stimulates active immunity against porcine circovirus type 2
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot porcint circovirus type 2.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis M Hyo ID ONCE on the same day from 3 weeks of age, either at different sites (e.g. alternate sides of the neck), or at the same site providing that intradermal administration of each vaccine is separated by at least 3 cm.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis samme dag som Porcilis M Hyo ID ONCE, fra 3 ukers alder. Vaksinene kan settes på ulike steder (for eksempel på hver side av nakken), eller på samme sted forutsatt at den intradermale administrasjonen av hver vaksine gis minst
English: Shelf-life of the veterinary medical product as packaged for sale: 2 years.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veteriærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/015/187/001-004
Norwegian Bokmål: EU/2/015/187/001-004
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV ID
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis PCV ID
English: In the event that the crust is rubbed off, some small skin damage may be commonly observed.
Norwegian Bokmål: Dersom skorpen skrapes av er det vanlig å observere noen små hudskader.
English: PET (polyethylene terephthalate) vial of 20 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Norwegian Bokmål: PET (polyetylentereftalat) hetteglass på 20 ml lukket med en nitryl-basert gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
English: Transient local reactions mostly consisting of hard non-painful swellings of a diameter of up to 2 cm are very common.
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) Forbigående lokale reaksjoner bestående av harde, ikke smertefulle hevelser med diameter på opptil 2 cm er svært vanlige.
English: Glass vial (type I) of 10 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Glass (type I) hetteglass på 10 ml lukket ned en nitryl-basert gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
English: Cardboard box with 1 or 10 PET vials.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 eller 10 PET hetteglass.
English: The product stimulates the development of active immunity against porcine circovirus type 2 in pigs.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot porcint circovirus type 2 hos gris.
English: For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris for å redusere viremi, virusmengde i lunger og lymfevev og virusutskillelse forårsaket av PCV2-infeksjon.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til svin, inaktiverte virusvaksiner til gris.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intradermal use
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) intradermal bruk
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of fattening pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Til aktiv immunisering av slaktegris for å redusere viremi, virusmengde i lunger og lymfevev og virusutskillelse forårsaket av PCV2-infeksjon.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis M Hyo ID ONCE on the same day from 3 weeks of age, either at different sites (e.g. alternate sides of the neck), or at the same site providing that intradermal administration of each vaccine is separated by at least 3 cm.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis samme dag som Porcilis M Hyo ID ONCE, fra 3 ukers alder. Vaksinene kan settes på ulike steder (for eksempel på hver side av nakken), eller på samme sted forutsatt at den intradermale administrasjonen av hver vaksine gis minst
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One dose (0.2 ml) contains:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose (0,2 ml) inneholder:
English: Vaccination scheme: Vaccinate once from an age of 3 weeks onwards.
Norwegian Bokmål: En vaksinasjon fra 3 ukers alder.
English: In the case both vaccines are used on the same day the size of the local reactions may increase up to 6 cm in individual pigs and may last 7 weeks and are very commonly accompanied by redness and crusts.
Norwegian Bokmål: Dersom begge vaksinene brukes på samme dag kan størrelsen på lokale reaksjoner øke og bli opptil 6 cm hos enkelte dyr og vare i 7 uker.
English: Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intradermal use
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intradermal bruk.
English: Shelf-life after first opening the vial: 8 hours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av hetteglasset: 8 timer.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) PCV2 ORF2 subunit antigen
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) PCV2 ORF2 subenhet antigen
English: Excipients: For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: 1Antigenic units as determined in the in vitro antigenic mass assay.
Norwegian Bokmål: Antigenenheter bestemt ved in vitro antigenmasse analyse.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Ikke relevant.
English: Intradermal administration of 0.2 ml per animal, preferably at the sides of the neck, along the muscles of the back or in the hind leg using a multi-dose needle-free injection device for intradermal application of liquids suitable to deliver a “jet-stream” volume of vaccine (0.2ml ± 10%) through the epidermal layers of the skin.
Norwegian Bokmål: Det skal benyttes en multidose, nålefri injeksjonsenhet til intradermal applikasjon av væsker som er egnet til å levere «jet-stream» volum av vaksinen (0,2 ml ± 10 %) via de epidermale lagene i huden.
English: TARGET SPECIES Pigs (for fattening)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Gris (slaktegris)
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the administration area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
English: Adjuvants: dl-α-tocopheryl acetate
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: dl-α-tokoferylacetat
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon.
English: 8.3 mg Antigenic units as determined in the in vitro potency test (antigenic mass assay).
Norwegian Bokmål: Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (antigenmasse analyse).
English: PACKAGE LEAFLET: Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Porcilis PCV ID injeksjonsvæske, emulsjon til gris
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis PCV ID injeksjonsvæske, emulsjon til gris
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Each dose of 0.2 ml contains:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver dose á 0,2 ml inneholder:
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Intervet International B.V.
English: TARGET SPECIES Pigs (for fattening).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris (slaktegris).
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Til intradermal bruk.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er))
English: 4.4 Special warnings for each target species
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Vaksiner kun friske dyr.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:
English: Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Polysorbat 80
English: • Wash your hands
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine.
English: White to off-white suspension.
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white suspensjon.
English: No case of overdose has been reported.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdosering har blitt rapportert.
English: Date of first authorisation: 9 March 2000 Date of latest renewal: 29 January 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. mars 2000 Dato for siste fornyelse: 29. januar2010