FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estos estudios, el porcentaje de pacientes sin signos de actividad vírica en su sangre 6 meses después del tratamiento fue del 32 % con Pegasys y del 22 % con lamivudina en los pacientes HBeAg-positivos (aquellos con el tipo común del virus de la hepatitis B).
Maltese: F'dawn l-istudji, il-proporzjonijiet ta' pazjenti mingħajr sinjali ta' attività virali fid-demm 6 xhur wara l-kura kienu 32% b'Pegasys u 22% b'lamivudine fil-pazjenti pożittivi għall-HbeAg (dawk bl-aktar tip komuni tal-epatite B).
Spanish: En Pegasys, el interferón alfa-2a ha sido «pegilado» (unido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
Maltese: F'Pegasys, interferon alfa-2a ġie pegilat (mehmuż ma' sustanza kimika msejħa polietilenglikol).
Spanish: <Contenido (concentración)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Spanish: 0,6 ml (10 mg/ml)
Maltese: 0.6 mL (10 mg/mL) Siringa mimlija għal-lest
Spanish: 6 mg
Maltese: 6 mg Soluzzjoni għal injezzjoni
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Pegfilgrastim Mundipharma en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Spanish: El principio activo de Pegfilgrastim Mundipharma, el pegfilgrastim, es una forma de filgrastim muy similar a una proteína humana denominada factor estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pegfilgrastim Mundipharma, il-pegfilgrastim, hija forma ta' filgrastim, li hija simili ħafna għal proteina tal-bniedem imsejħa fattur stimolanti tal-kolonja tal-granuloċiti (G-CSF).
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Pegfilgrastim Mundipharma con Neulasta han demostrado que el principio activo de Pegfilgrastim Mundipharma es muy similar al de Neulasta en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Maltese: Studji fil-laboratorji li qabblu Pegfilgrastim Mundipharma ma' Neulasta wrew li s-sustanza attiva f'Pegfilgrastim Mundipharma hija simili ħafna għal dik f'Neulasta f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Spanish: Otra información sobre Pegfilgrastim Mundipharma
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pegfilgrastim Mundipharma
Spanish: El medicamento de referencia de Pegfilgrastim Mundipharma es Neulasta.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Pegfilgrastim Mundipharma hija Neulasta.
Spanish: Pegfilgrastim Mundipharma contiene el principio activo pegfilgrastim.
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma fih is-sustanza attiva pegfilgrastim.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Maltese: Sistema talklassifika tal organi MedDRA
Spanish: Figura 1.
Maltese: AST 1
Spanish: 3P BIOPHARMACEUTICALS SL C/ Mocholí 2, Polígono Industrial Mocholí 31110 Noáin
Maltese: 3P BIOPHARMACEUTICALS SL C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi 31110 Noain
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2 °C - 8 °C).
Spanish: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) España
Maltese: Mundipharma Biologics S.L. Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Spanja
Spanish: Trombocitopenia y anemia
Maltese: Tromboċitopenja u anemija
Spanish: ТП„Мундифарма Гезелшафт м.б.Х."
Maltese: ТП„Мундифарма Гезелшафт м.б.Х." Teл.:
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad; Anafilaxia
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva; Anafilassi
Spanish: Sími: + 354 540 8000 icepharma@icepharma.is
Maltese: + 354 540 8000 icepharma@icepharma.is
Spanish: Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Maltese: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Spanish: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Alemania
Maltese: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Il-Ġermanja
Spanish: Pegfilgrastim Mundipharma contiene sorbitol (E420) y acetato de sodio
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma fih sorbitol (E 420) u sodium acetate.
Spanish: *El acetato sódico se prepara mezclando acetato sódico trihidrato y ácido acético.
Maltese: * Sodium acetate huwa ppreparat bit-taħlit ta' sodium acetate trihydrate u acetic acid.
Spanish: Acontecimientos adversos pulmonares
Maltese: Avvenimenti avversi pulmonaril
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunoestimulantes, factores estimuladores de colonias, código ATC: L03AA13.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: immunostimulanti, fattur li jistimola l-kolonji, Kodiċi ATC:
Spanish: Pegfilgrastim es una proteína producida por biotecnología en la bacteria E. coli.
Maltese: Pegfilgrastim huwa proteina magħmula mill-bijoteknoloġija fil-batterja msejħa E. coli.
Spanish: Síndrome de Sweet (dermatosis febril aguda)1,2;
Maltese: (dermatożi akuta biddeni)1,2;
Spanish: Los escasos datos disponibles indican que la farmacocinética de pegfilgrastim en las personas de edad avanzada (>65 años) es similar a la de los adultos.
Maltese: Data limitata tindika li l-farmakokinetika ta' pegfilgrastim fl-anzjani (> 65 sena) hija simili għal dik fl-adulti.
Spanish: El grupo de menor edad (0-5 años) presentó una media de exposición más alta a pegfilgrastim (AUC) (± desviación estándar) (47,9 ± 22,5 μg h/ml) que los niños de mayor edad de 6 a 11 años y de 12 a 21 años (22,0 ± 13,1 μg h/ml y 29,3 ± 23,2 μg h/ml, respectivamente) (ver sección 5.1).
Maltese: Il-grupp tal-iżgħar età (0-5 snin) kellu esponiment medju ogħla għal pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5μg hr/ml) minn tfal akbar b'età ta' 6-11-il sena u 12-21 sena (22.0 ± 13.1 μg hr/ml u 29.3 ± Konċ. Medjana ta' Pegfilgrastim fis-Serum (ng/ml) ANC 23.2 μg hr/ml, rispettivament) (ara sezzjoni 5.1).
Spanish: Trombocitopenia1 Leucocitosis1
Maltese: Tromboċitopenija1 Lewkoċitosi1
Spanish: Se han notificado frecuentemente casos de leucocitosis (recuentos de leucocitos >100 x 109/l) (ver sección 4.4).
Maltese: Kienu rrappurtati każijiet komuni ta' lewkoċitosi (Għadd ta' Ċelluli Bojod tad-Demm [WBC] > 100 x 109/L) (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Como con todas las proteínas terapéuticas, existe la posibilidad de inmunogenicidad.
Maltese: Bħal ma kull proteini terapewtiċi oħra, hemm potenzjal għal immunoġeniċità.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Barcode 2D li jkollu l­identifikatur uniku inkluż.
Spanish: 100 μg/kg de pegfilgrastim después de finalizar el tratamiento con doxorubicina/docetaxel (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Maltese: II-IV ta' riskju għoli li kienu qed jirċievu 100 μg/kg pegfilgrastim wara li temmew doxorubicin/docetaxel (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Spanish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injezzjoni pegfilgrastim
Spanish: EU/1/19/1409/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/19/1409/001
Spanish: Excipientes: acetato sódico, sorbitol (E420), polisorbato 20 y agua para preparaciones inyectables.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: sodium acetate, sorbitol (E 420), polysorbate 20, u ilma għall-injezzjoni.
Spanish: Pegfilgrastim Mundipharma puede permanecer a temperatura ambiente (que no supere los 30°C) durante un único periodo de hasta 96 horas.
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma jista' jiġi espost għal temperatura ambjentali (mhux aktar minn 30 °C) għal perijodu wieħed ta' massimu ta' 96 siegħa.
Spanish: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Maltese: Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Hidróxido de sodio (para ajustar el pH)
Maltese: Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)
Spanish: Protector de seguridad de la Muelle de seguridad de la aguja Capuchón de la aguja colocado
Maltese: Tarka protettiva tassiringa Molla protettiva tallabra
Spanish: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm. VA
Spanish: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Maltese: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 med.info@mundipharma.pt
Spanish: La concentración es de 10 mg/ml referida solo a proteína**.
Maltese: Ilkonċentrazzjoni hija ta' 10 mg/ml ibbażata fuq il-proteina biss**.
Spanish: La farmacocinética de pegfilgrastim se estudió en 37 pacientes pediátricos con sarcoma, quienes recibieron 100 μg/kg de pegfilgrastim tras completar la quimioterapia con VAdriaC/IE.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' pegfilgrastim kienet studjata f'37 pazjent pedjatriku b'sarkoma, li rċevew 100 μg/kg pegfilgrastim wara li temmew kimoterapija VAdriaC/IE.
Spanish: a <1/100)
Maltese: NUMRU(I)
Spanish: 1 Ver sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas" a continuación.
Maltese: 1 Ara sezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula" ta' taħt.
Spanish: Se han notificado poco frecuentemente reacciones adversas pulmonares, incluyendo neumonía intersticial, edema pulmonar, infiltraciones pulmonares y fibrosis pulmonar.
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet avversi mhux komuni relatati malpulmun, fosthom pulmonite interstizjali, edima fil-pulmun, infiltrati fil-pulmun u fibrożi fil-pulmun.
Spanish: Mundipharma A/S Tlf: + 45 45 17 48 00
Maltese: Mundipharma A/S Tlf: + 45 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Spanish: Se ha observado mayor frecuencia de reacciones adversas graves en niños más jóvenes de 0 a 5 años (92 %), comparado con niños de mayor edad, de 6 a 11 años y de 12 a 21 años respectivamente (80 % y 67 %), y adultos.
Maltese: Kienet osservata frekwenza ogħla ta' avvenimenti avversi serji fi tfal iżgħar b'età ta' 0-5 snin (92 %) meta mqabbla ma' tfal akbar b'età ta' 6-11 u 12-21 sena rispettivament (80 % u 67 %) u ma' adulti.
Spanish: G-CSF puede promover el crecimiento in vitro de las células mieloides, incluyendo las células tumorales, y pueden observarse efectos similares en algunas células no mieloides in vitro.
Maltese: G-CSF jista' jippromovi t-tkabbir in vitro ta' ċelluli majelojdi, inklużi ċelluli malinni, u effetti simili jistgħu jidhru wkoll fuq xi ċelluli mhux majelojdi in vitro.
Spanish: El abdomen, excepto en un área de 5 cm (2 pulgadas) alrededor del ombligo.
Maltese: Iż-żaqq, ħlief 5 cm (2 pulzieri) mad-dawra taż-żokra.
Spanish: Se han observado recuentos de los glóbulos blancos iguales o superiores a 100 x 109/l en menos del 1 % de los pacientes tratados con pegfilgrastim.
Maltese: Għadd ta' ċelluli bojod tad-demm (white blood cell, WBC) ta' 100 x 109 /L jew aktar ġew osservati f'inqas minn 1 % tal-pazjenti li ngħataw pegfilgrastim.
Spanish: Se han notificado poco frecuentemente elevaciones de ALT (alanina aminotransferasa) o AST (aspartato aminotransferasa) en las pruebas de la función hepática en pacientes que habían recibido tratamiento con pegfilgrastim después de la quimioterapia citotóxica.
Maltese: Żidiet mhux komuni f'ALT (alanine aminotransferase) jew f'AST (aspartate aminotransferase), fittestijiet tal-funzjoni tal-fwied (LFTs), ġew osservati f'pazjenti wara li ngħataw pegfilgrastim wara kimoterapija ċitotossika.
Spanish: En el segundo ensayo (n = 310) en el que se usó una dosis ajustada según el peso (100 μg/kg), la duración media de la neutropenia de grado 4 en el grupo tratado con pegfilgrastim fue de 1,7 días, comparado con los 1,8 días en el grupo tratado con filgrastim (diferencia de 0,03 días, IC 95 %: -0,36; 0,30).
Maltese: Fi studju ieħor (n = 310), fejn intużat doża maħduma skont il-piż (100 μg/kg), id-dewmien medju tan-newtropenija grad 4 għall-grupp b'pegfilgrastim kienet ta' 1.7 imqabbel ma' 1.8 ijiem talgrupp b'filgrastim (differenza ta' 0.03 ijiem, 95 % CI -0.36, 0.30).
Spanish: La incidencia de neutropenia febril fue menor en los pacientes que recibieron pegfilgrastim comparado con los del placebo (1 % frente al 17 %, p<0,001).
Maltese: L-inċidenza tan-newtropenija bid-deni kienet aktar baxxa f'pazjenti li rċevew pegfilgrastim meta mqabbla ma' dawk li reċevew il-plaċebo (1 % versus 17 %, p < 0.001).
Spanish: Los datos incluidos en la tabla siguiente describen las reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos y durante las notificaciones espontáneas.
Maltese: Id-data fit-tabella iktar 'l isfel tiddeskrivi reazzjonijiet avversi rrappurtati minn provi kliniċi u minn rappurtar spontanju.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 6 mg de dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol (23 mg) sodium f'kull doża ta' 6 mg, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Spanish: Aumento de la lactato deshidrogenasa y fosfatasa alcalina1 Aumento transitorio de ALT o AST en las pruebas de la función hepática1
Maltese: Żidiet f'lactate dehydrogenase u alkaline phosphatase 1;
Spanish: Pegfilgrastim Mundipharma es un medicamento biosimilar.
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Spanish: Los pacientes con historial reciente de infiltrados pulmonares o neumonía pueden presentar un mayor riesgo (ver sección 4.8).
Maltese: Pazjenti b'każ reċenti ta' infiltrati fil-pulmun jew pulmonite jista' jkollhom riskju ogħla (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: En general, los acontecimientos de glomerulonefritis remitieron tras la reducción de la dosis o la retirada de filgrastim y pegfilgrastim.
Maltese: Ġeneralment, avvenimenti ta' glomerulonefrite solvuti wara tnaqqis fid-doża jew irtirar ta' filgrastim u pegfilgrastim.
Spanish: 1 Juego de inyección = jeringa para inyección + 2 agujas de inyección + toallita limpiadora.
Maltese: 1 Sett ta' l-injezzjoni = siringa tal-injezzjoni + 2 labar tal-injezzjoni + garża biex tnaddaf.
Spanish: Población global*
Maltese: Popolazzjoni globali*
Spanish: Pluma (CLEARCLICK)
Maltese: Pinna (CLEARCLICK)
Spanish: Aspartato aminotransferasa (AST)
Maltese: Aspartate aminotransferase (AST)
Spanish: Esto puede tardar hasta unos 20 minutos.
Maltese: Dan jista' jieħu sa 20 minuta.
Spanish: Mujer: Dismenorrea
Maltese: Nisa: Dismenorrea
Spanish: % RVS (n/N) 99 % CI
Maltese: SVR % (n/N) 99 % CI
Spanish: Dapsona (Sustrato de Nacetiltransferasa)
Maltese: Dapsone (substrat ta' Nacetyltransferase)
Spanish: Cmax (90% IC)
Maltese: Cmax (90% CI)
Spanish: Número de cápsulas (200 mg)
Maltese: Numru ta' kapsuli (200 mg)
Spanish: Trastorno bipolar
Maltese: Disturbi bipolari
Spanish: Teofilina, Antipirina, Warfarina
Maltese: Theophylline, Antipyrine, Warfarina
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunoestimulantes, Interferones, código ATC: L03AB10.
Maltese: Immunostimulanti, Interferoni, Kodiċi ATC: L03AB10.
Spanish: Genotipo 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Maltese: Ġenotip 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Spanish: PegIntron + ribavirina
Maltese: PegIntron + ribavirin
Spanish: Tabla 15 Tasa de respuesta virológica sostenida (n a,b
Maltese: Tabella 15 Rati ta' rispons viroloġiku sostnut (n a,b
Spanish: Bilirrubina - indirecta
Maltese: Bilirubin - indirett
Spanish: - Combinación de PegIntron con telbivudina.
Maltese: - Kombinazzjoni ta' PegIntron ma' telbivudine.
Spanish: ≥ 8,5 g/dl, y < 10 g/dl
Maltese: ≥ 8,5 g/dl, u < 10 g/dl
Spanish: En este subgrupo, la tasa de respuesta virológica sostenida fue del 56 % (463/823).
Maltese: F'dan is-sottogrupp, kien hemm rata ta' rispons virloġiku sostnut ta' 56 % (463/823).
Spanish: Terapia de combinación
Maltese: Terapija kkombinata
Spanish: Palpitaciones, taquicardia
Maltese: Palpitazzjonijiet, takikardija
Spanish: % (número) de pacientes
Maltese: % (numru) ta' pazjenti
Spanish: No existen unos efectos aparentes relacionados con la edad sobre la farmacocinética de PegIntron.
Maltese: M'hemm l-ebda effetti evidenti relatati mal-età fuq il-farmakokinetika ta' PegIntron.
Spanish: Análogos de los nucleósidos
Maltese: Analogi ta' nucleoside
Spanish: En este subgrupo, hubo una tasa de respuesta virológica sostenida del 92 % (89/97).
Maltese: F'dan is-sottogrupp, kien hemm rata ta' rispons viroloġiku sostnut ta' 92 % (89/97).
Spanish: Suspenda el tratamiento con ribavirina si CrCL < 50 ml/min
Maltese: Waqqaf ribavirin jekk is-CrCL < 50ml/min
Spanish: Tabla 8 Respuesta virológica sostenida (% pacientes VHC negativo) PegIntron en monoterapia
Maltese: Tabella 8 Rispons viroloġiku sostnut (% ta' pazjenti negattivi għal HCV) Monoterapija b'PegIntron
Spanish: Respuesta virológica sostenida
Maltese: Rispons Viroloġiku Sostnut
Spanish: Midazolam (Sustrato de CYP3A4)
Maltese: Midazolam (substrat ta' CYP3A4)
Spanish: Dosis de ribavirina (mg/kg)
Maltese: Doża ta' Rebetol (mg/kg)
Spanish: • Genotipo 4:
Maltese: • Ġenotip 4:
Spanish: Problemas psiquiátricos y sistema nervioso central:
Maltese: Sistema psikjatrika u sistema nervuża ċentrali:
Spanish: Respuesta sostenida
Maltese: Rispons sostnut
Spanish: Genotipo 1* A la semana 4*** (n=950)
Maltese: Sa ġimgħa 12*** (n=915)
Spanish: 9/l (adultos) < 50 x 10
Maltese: 9/l (adulti) < 50 x 10
Spanish: Síndrome de Stevens- Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes:
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson, nekrolisi tossika tal-epidermide, eritema multiforme Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi Komuni ħafna:
Spanish: Interferón alfa-2b 3 MUI
Maltese: Interferon alfa-2b 3 MIU
Spanish: Reducir solamente la dosis de PegIntron (ver nota 2) si:
Maltese: Naqqas biss id-doża ta' PegIntron (ara nota 2) jekk:
Spanish: 2 x valor basal y > 10 x LSN
Maltese: 2 x linja bażi u > 10 x ULN
Spanish: Farmacológicamente, la ribavirina aumenta in vitro los metabolitos fosforilados de los nucleósidos púricos.
Maltese: Farmakoloġikament, ribavirin iżid il-metaboliti fosforilati ta' purine nucleosides in vitro.
Spanish: • Genotipo 1:
Maltese: • Ġenotip 1:
Spanish: Bilirrubina - directa
Maltese: Bilirubin - dirett
Spanish: Pacientes de edad avanzada ( 65 años de edad)
Maltese: Anzjani (età  65 sena)
Spanish: 9/l, y
Maltese: 9/l, u
Spanish: Dextrometorfano hidrobromuro (Sustrato de CYP2D6 y CYP3A)
Maltese: Dextromethorphan hydrobromide (substrat ta' CYP2D6 u ta' CYP3A)
Spanish: Adultos (tratamiento triple)
Maltese: Adulti (terapija bi tliet mediċini)
Spanish: PegIntron 1 µg/kg + ribavirina peginterferón alfa-2a 180 µg + ribavirina
Maltese: PegIntron 1 µg/kg + ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirin
Spanish: El interferón alfa-2b recombinante también inhibe la replicación vírica in vitro e in vivo.
Maltese: Interferon alfa-2b rikombinanti jimpedixxi wkoll replikazzjoni tal-virus in vitro u in vivo.
Spanish: La tasa global de respuesta sostenida después de una duración del tratamiento de 24 semanas fue del 50 %.
Maltese: Ir-rata globali ta' rispons sostnut wara 24 ġimgħa ta' kura kienet 50 %.
Spanish: Cápsulas de Ribavirina
Maltese: Kapsuli ta' ribavirin
Spanish: Disminución de linfocitos CD4
Maltese: Tnaqqis fil-limfoċiti CD4
Spanish: Tolbutamida (Sustrato de CYP2C9)
Maltese: Tolbutamide (substrat ta' CYP2C9)
Spanish: Cafeína (Sustrato de CYP1A2)
Maltese: Kaffeina (substrat ta' CYP1A2)
Spanish: Genotipo 1 > 600.000 UI/ml
Maltese: Ġenotip 1 > 600.000 IU/ml
Spanish: Eficacia clínica y seguridad - población pediátrica
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà - Adulti
Spanish: de genotipo 1.
Maltese: Kollha Ġenotip 1,
Spanish: Determinaciones de laboratorio
Maltese: Testijiet tal-laboratorju
Spanish: Mialgia, artralgia, dolor musculoesquelético
Maltese: Mijalġja, artralġja, uġigħ muskoluskeletriku
Spanish: - una pluma precargada (CLEARCLICK) - una aguja ("aguja de presión") - 2 toallitas con alcohol
Maltese: - pinna mimlija għal-lest (CLEARCLICK) - labra ("Labra Push-On") - 2 imsielaħ tal-alkoħol
Spanish: Genotipo 2/3 88,9 (72/81) 73,6 (53/72)
Maltese: Ġenotip 2/3 88,9 (72/81)
Spanish: Insuficiencia cardiaca congestiva, cardiomiopatía, arritmia, pericarditis
Maltese: Insuffiċjenza konġestiva tal-qalb, kardjomijopatija, arritmija, perikardite
Spanish: Se desconoce el riesgo en seres humanos.
Maltese: Mhux magħruf ir-riskju potenzjali fuq in-nies.
Spanish: PegIntron - ampolla de disolvente
Maltese: PegIntron - ampulla tas-solvent
Spanish: 9/l (niños y adolescentes)
Maltese: 9/l (tfal u adolexxenti)
Spanish: % de respuesta en la semana 12 (n/N)
Maltese: Ġimgħa ta' rispons 12 % (n/N)
Spanish: Desipramina (Sustrato de CYP2D6)
Maltese: Desipramine (substrat ta' CYP2D6)
Spanish: Genotipo 1  600.000 UI/ml
Maltese: Ġenotip 1  600.000 IU/ml
Spanish: VHC 2  600.000 UI/ml > 600.000 UI/ml
Maltese: L-individwi kollha HCV 2  600.000 IU/ml > 600.000 IU/ml HCV 3  600.000 IU/ml > 600.000 IU/ml
Spanish: 2,5 x LSN
Maltese: 2,5 x ULN
Spanish: Colitis isquémica
Maltese: Kolite iskemika
Spanish: Anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, linfadenopatía
Maltese: Anemija emolitika, lewkopenija, tromboċitopenija, limfadenopatija
Spanish: El valor de predicción negativo para la respuesta sostenida en pacientes coinfectados con VHC/VIH y tratados con PegIntron en combinación con ribavirina fue del 99 % (67/68; Estudio 1) (ver sección 5.1).
Maltese: Il-valur ta' tbassir negattiv għal rispons sostnut f'pazjenti infettati fl-istess ħin b'HCV/HIV ikkurati b'PegIntron flimkien ma' ribavirin kien 99% (67/68; Studju 1) (ara sezzjoni 5.1).
Spanish: Contusión efecto de clase de los productos que contienen interferón-alfa - notificados en terapia estándar con interferón en adultos y pacientes pediátricos; notificado con PegIntron en pacientes adultos.
Maltese: Tbenġila effett tal-klassi tal-prodotti li fihom interferon-alfa - irrappurtat b'terapija ta' interferon standard f'pazjenti adulti u pedjatriċi; b'PegIntron irrappurtat f'pazjenti adulti.
Spanish: Tabla 1 Dosificación en terapia de combinación* Peso corporal (kg)
Maltese: Tabella 1 - Dożaġġ għal terapija kkombinata* Piż tal-ġisem (kg)
Spanish: P 1,5/R PegIntron (1,5 microgramos/kg) + ribavirina (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 a 0,5 microgramos/kg) + ribavirina (1.000/1.200 mg) I/R
Maltese: P 1,5/R PegIntron (1,5 mikrogrammi/kg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 to 0,5 mikrogramma/kg) + ribavirin (1.000/1.200 mg) I/R
Spanish: 9/l, y < 1,5 x 10
Maltese: 9/l, u < 1,5 x 10
Spanish: Isquemia cardiaca
Maltese: Iskemija kardijaka
Spanish: *, tos
Maltese: Tista'
Spanish: El volumen de distribución aparente medio es 0,99 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni apparenti medju huwa ta' 0,99 l/kg.
Spanish: 6 viales de polvo, 6 ampollas de disolvente
Maltese: 6 kunjetti ta' trab, 6 ampulli ta' solvent
Spanish: §, intento de suicidio
Maltese: §, attentat ta' suwiċidju
Spanish: Depresión, ansiedad *, labilidad emocional
Maltese: Depressjoni, ansjetà*, burdati emozzjonali
Spanish: Respuesta sostenida 23 %* 25 % 18 % 12 % 54 %** 47 % 47 % P 1,5
Maltese: Rispons fit-tmiem tal-kura 49% 41% 33% 24% 65% 56% 54%
Spanish: Al final de los 5 años, el 85% (80/94) de todos los pacientes reclutados y el 86% (54/63) de los pacientes con respuesta sostenida completaron el estudio.
Maltese: Fl-aħħar tal-5 snin, 85% (80/94) tal-individwi kollha rreġistrati u 86% (54/63) ta' dawk li kellhom rispons sostnut temmew l-istudju.
Spanish: Tabla 12 Valor predictivo de la respuesta virológica en tratamiento durante la terapia de combinación con 1,5 µg/kg de PegIntron/800-1.400 mg de ribavirina Negativo
Maltese: Tabella 12 Valur imbassar għar-Rispons Viroloġiku waqt il-kura waqt terapija kkombinata b'PegIntron 1,5 µg/kg/ribavirin 800-1.400 mg Negattiv
Spanish: (ml)
Maltese: IU/ml)
Spanish: Tratamiento de combinación con ribavirina
Maltese: Terapija kombinata ma' ribavirin
Spanish: PegIntron (100 ó cµg/semana) + ribavirina (8001.200 mg)
Maltese: PegIntron (100 jew µg/ġimgħa) + ribavirin (8001.200 mg)
Spanish: Los datos disponibles sobre eficacia y seguridad son limitados (N = 25) en pacientes coinfectados con recuentos de células CD4+ < 200/µl (ver sección 4.4).
Maltese: Hemm dejta limitata disponibbli dwar is-sigurtà (N=25) f'pazjenti li jkollhom infezzjoni fl-istess ħin b'għadd ta' ċelluli CD4+ < 200/µl (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: No se ha observado una interacción farmacocinética clínicamente significativa entre peginterferón alfa-2b (PegIntron) y tolbutamida, midazolam o dapsona; por tanto, no es necesario ajustar la dosis cuando peginterferón alfa-2b (PegIntron) se administre con medicamentos metabolizados por CYP2C9, CYP3A4 y N-acetiltransferasa.
Maltese: Ma kinitx osservata interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti bejn peginterferon alfa-2b (PegIntron) u tolbutamide, midazolam jew dapsone; għalhekk, ma huwa meħtieġ ebda aġġustament fid-doża meta peginterferon alfa-2b (PegIntron) jingħata ma' mediċini li jiġu metabolizzati permezz ta' CYP2C9, CYP3A4 u N-acetyltransferase.