FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em casos raros, estas perturbações musculares foram graves.
Croatian: U rijetkim su slučajevima ovi mišićni poremećaji bili ozbiljni. - upalni sindrom imunološke rekonstitucije.
Portuguese: Alterações em medições da função renal
Croatian: Promjene u mjerama funkcije bubrega
Portuguese: Feminino
Croatian: Ženski
Portuguese: Deve proceder-se à avaliação de quaisquer sintomas inflamatórios e à instituição de terapêutica, quando necessário.
Croatian: Svaki upalni simptom treba ocijeniti i po potrebi uvesti liječenje.
Portuguese: Não existem dados farmacocinéticos do tenofovir alafenamida em doentes com eTFGCG < 15 ml/min.
Croatian: Nema podataka o farmakokinetici tenofoviralafenamida u bolesnika kojima je eGFRCG < 15 ml/min.
Portuguese: Após administração por via intravenosa, o volume de distribuição de darunavir isoladamente foi de 88,1 ± 59,0 l (média ± DP) e aumentou para 131 ± 49,9 l (média ± DP), na presença de 100 mg de ritonavir, duas vezes ao dia.
Croatian: Volumen distribucije samo darunavira nakon intravenske primjene iznosio je 88,1 ± 59,0 l (srednja vrijednost ± SD), a povećao se na 131 ± 49,91 (srednja vrijednost ± SD) uz primjenu sa 100 mg ritonavira dvaput na dan.
Portuguese: Administração concomitante com outros medicamentos Symtuza é indicado para utilização como um regime completo para o tratamento da infeção pelo VIH-1 e não deve ser administrado com outros produtos antirretrovirais (ver secção 4.5).
Croatian: Lijek Symtuza je indiciran za primjenu kao cjeloviti režim liječenja HIV-1 infekcije i ne smije se primjenjivati s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Manter Symtuza fora da vista e do alcance das crianças.
Croatian: Lijek Symtuza čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Portuguese: Não-Negra
Croatian: Sve osim crne
Portuguese: Para mais detalhes, consultar o Resumo das Características do Medicamento de darunavir e emtricitabina/ tenofovir alafenamida.
Croatian: Za više informacija vidjeti informacije o lijeku za darunavir i emtricitabin/tenofoviralafenamid.
Portuguese: Devido ao potencial para a transmissão de VIH e o potencial para reações adversas em lactentes, as mães devem ser aconselhadas a não amamentar se estiverem a ser tratadas com Symtuza.
Croatian: Zbog mogućeg prijenosa HIV-a i mogućih nuspojava u dojenčadi na majčinom mlijeku, majke treba uputiti da ne doje ako se liječe lijekom Symtuza.
Portuguese: A associação pode resultar num risco aumentado de acontecimentos adversos cardiovasculares com salmeterol, incluindo prolongamento do intervalo QT, palpitações e taquicardia sinusal.
Croatian: Primjena navedene kombinacije može dovesti do povećanog rizika od kardiovaskularnih štetnih događaja povezanih sa salmeterolom, uključujući produljenje QT intervala, palpitacije i sinusnu tahikardiju.
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para a hepatite C, consultar também o Resumo das Características do Medicamento destes mesmos medicamentos.
Croatian: U slučaju istodobne primjene antivirusne terapije za liječenje hepatitisa C, molimo također pogledajte odgovarajući sažetak opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico frequentes aumento da creatinina sanguínea
Croatian: Pretrage često povišene vrijednosti kreatinina u krvi
Portuguese: A toxicidade óssea foi observada como redução da densidade mineral óssea no rato e no cão, com exposições de tenofovir, pelo menos, quatro vezes superiores às que são esperadas após a administração de Symtuza.
Croatian: Toksičnost za kost manifestirala se kao smanjena mineralna gustoća kosti u štakora i pasa pri izloženostima tenofoviru najmanje četiri puta većima od onih očekivanih nakon primjene lijeka Symtuza.
Portuguese: Desconhece-se se a administração concomitante de tenofovir alafenamida e de inibidores da xantina oxidase (ex.: febuxostate) aumentará a exposição sistémica ao tenofovir.
Croatian: Nije poznato bi li istodobna primjena tenofoviralafenamida i inhibitora ksantin oksidaze (npr. febuksostata) povećala sistemsku izloženost tenofoviru.
Portuguese: Baseado no teste MH de estrato ajustado onde os fatores de estratificação são o nível de ARN do VIH- <100.000 ou> 100.000 cópias/ml) e a contagem de células CD4 + (<200 ou ≥200 células/µl).
Croatian: Temeljeno na MH testu prilagođenom prema stratumu gdje su stratifikacijski faktori razina HIV-1 RNK (≤100 000 ili > 100 000 kopija/mL) i broj CD4+ stanica (< 200 ili ≥200 stanica/µL).
Portuguese: A utilização de Symtuza em doentes adolescentes sem TAR prévia, com idades entre os 12 anos e < 18 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 Kg, é suportada por dois ensaios realizados em doentes pediátricos infetados pelo VIH-1 (TMC114-C230 e GS-US-292-0106).
Croatian: Primjenu lijeka Symtuza u adolescenata u dobi od 12 do < 18 godina i tjelesne težine od najmanje 40 kg koji se prethodno nisu liječili antiretrovirusnom terapijom podupiru dva ispitivanja provedena u pedijatrijskih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 (TMC114-C230 i GS-US-292-0106).
Portuguese: • alteração nos resultados das análises ao sangue, tais como alguns testes aos seus rins.
Croatian: • odstupanja u rezultatima krvnih pretraga, kao što su nalazi testova kojima se ocjenjuje rad bubrega.
Portuguese: Symtuza não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh), assim, Symtuza não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Croatian: Symtuza nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C), stoga se Symtuza ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Portuguese: O estudo de Fase 3 TMC114IFD3013 (EMERALD) avaliou a eficácia de Symtuza em doentes infetados com VIH-1 virologicamente suprimidos (menos de 50 cópias/ml de ARN do VIH-1).
Croatian: Ispitivanje faze 3 TMC114IFD3013 (EMERALD) procijenilo je djelotvornost lijeka Symtuza u virološki suprimiranih (HIV-1 RNK manje od 50 kopija/mL) bolesnika s HIV-1 infekcijom.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando Symtuza é administrado concomitantemente com estes sedativos/hipnóticos, devendo ser considerada uma dose mais baixa destes sedativos/hipnóticos.
Croatian: Kod istodobne primjene lijeka Symtuza i ovih sedativa/hipnotika preporučuje se kliničko praćenje te treba razmotriti nižu dozu ovih sedativa/hipnotika.
Portuguese: Estas observações foram atribuídas à imaturidade das enzimas hepáticas e da barreira hemato-encefálica.
Croatian: Ti su nalazi pripisani nezrelosti jetrenih enzima i krvno-moždane barijere.
Portuguese: Treze por cento da dose de emtricitabina foi recuperada na urina na forma de três metabolitos.
Croatian: Trinaest posto (13%) doze emtricitabina pronađeno je mokraći u obliku tri metabolita.
Portuguese: 6 células/l (intervalo 38-1,456 x 10
Croatian: 6 stanica/L (raspon 38 - 1456 x 10
Portuguese: No ensaio de Fase 3 de Symtuza realizado em doentes sem tratamento prévio, observaram-se aumentos, face ao nível basal, nos parâmetros lipídicos em jejum relativos ao colesterol total, colesterol LDL e HDL direto e triglicéridos na Semana 48 e 96 (ver Tabela 3).
Croatian: U ispitivanju faze 3 lijeka Symtuza provedenom u prethodno neliječenih bolesnika primijećena su povišenja početnih vrijednosti lipidnih parametara natašte (ukupni kolesterol, direktni LDL i HDL kolesterol te trigliceridi) u 48. i 96. tjednu (vidjeti Tablicu 3).
Portuguese: Embora a maioria das erupções na pele seja ligeira e desapareça após algum tempo à medida que o tratamento continua, ocasionalmente uma erupção na pele pode ser grave ou potencialmente colocar a vida em risco.
Croatian: Premda je osip u većini slučajeva blag i povlači se s nastavkom liječenja, ponekad može biti ozbiljan ili po život opasan.
Portuguese: É importante não parar de tomar Symtuza sem antes falar com o seu médico.
Croatian: Važno je da ne prestanete uzimati lijek Symtuza ako prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom.
Portuguese: Os isolados do VIH-1 com sensibilidade diminuída ao tenofovir alafenamida exprimiram uma mutação K65R na TR do VIH-1; para além disso, observou-se transitoriamente uma mutação K70E na TR do VIH-1.
Croatian: Izolati virusa HIV-1 sa smanjenom osjetljivošću na tenofoviralafenamid nose mutaciju K65R u HIV-1 RT; osim toga, kratkotrajno je primijećena mutacija K70E u HIV-1 RT.
Portuguese: Existe um potencial acrescido de acontecimentos adversos associados ao sildenafil (incluindo distúrbios visuais, hipotensão, ereção prolongada e síncope).
Croatian: Povećana je mogućnost razvoja nuspojava povezanih sa sildenafilom (uključujući poremećaje vida, hipotenziju, produljenu erekciju i sinkopu).
Portuguese: 6 células/l), respetivamente.
Croatian: 6 stanica/L).
Portuguese: A segurança da emtricitabina e do tenofovir alafenamida em associação com elvitegravir e cobicistate na forma de comprimido de associação de dose fixa, foi avaliada em, aproximadamente, 70 doentes coinfetados pelo VIH/VHB atualmente a receberem tratamento para o VIH num estudo clínico aberto (GS-US-292-1249).
Croatian: Sigurnost emtricitabina i tenofoviralafenamida u kombinaciji s elvitegravirom i kobicistatom u tableti s fiksnom kombinacijom doza ocjenjivala se u približno 70 bolesnika istodobno zaraženih HIV-om i HBV-om koji su u tom trenutku primali liječenje za HIV infekciju u otvorenom kliničkom ispitivanju (GS-US-292-1249).
Portuguese: No estudo de Fase 3 TMC114FD2HTX3001 em doentes sem tratamento prévio, o Symtuza foi associado a nenhuma ou a menores diminuições na densidade mineral óssea (DMO) em comparação com diminuições no grupo controlo (DRV/COBI+F/TDF) tal como analisado pela densitometria óssea na anca (Percentagem de variação da média marginal: 0,17% versus -2,69%, p < 0,001) e coluna lombar (Percentagem de variação da média marginal: -0,68% versus -2,38%, p =0,004) após 48 semanas de tratamento.
Croatian: U ispitivanju faze 3 TMC114FD2HTX3001 kod bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, Symtuza nije bila povezana sa smanjenjima mineralne gustoće kostiju ili je bila povezana s manjim smanjenjima mineralne gustoće kostiju u usporedbi s DRV/KOBI+F/TDF, mjereno denzitometrijom (DXA) kuka (postotak promjene LS srednjih vrijednosti: 0,17% naspram -2,69%, p < 0,001) i lumbalne kralježnice (postotak promjene LS srednjih vrijednosti: -0,68% naspram -2,38%, p =0,004) nakon 48 tjedana liječenja.
Portuguese: O efeito do compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) na farmacocinética de tenofovir alafenamida não foi estudado.
Croatian: Utjecaj teškog oštećenja jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C) na farmakokinetiku tenofoviralafenamida nije ispitivan.
Portuguese: Não tome Symtuza - se tem alergia (hipersensibilidade) ao darunavir, ao cobicistate, à emtricitabina, ao tenofovir alafenamida, ou a qualquer outro componente de Symtuza (indicados na secção 6).
Croatian: Nemojte uzimati lijek Symtuza - ako ste alergični (preosjetljivi) na darunavir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid ili bilo koji drugi sastojak lijeka Symtuza (naveden u dijelu 6.) - ako imate teške jetrene tegobe.
Portuguese: C] demonstrou ter um perfil dependente do tempo, sendo o tenofovir alafenamida a espécie mais abundante nas primeiras horas iniciais e o ácido úrico no restante período de tempo.
Croatian: C]-radioaktivnost u plazmi pokazala je profil ovisan o vremenu, pri čemu je najzastupljeniji spoj tijekom prvih nekoliko sati bio tenofoviralafenamid, a tijekom preostalog razdoblja mokraćna kiselina.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética do tenofovir alafenamida ou tenofovir entre indivíduos saudáveis e doentes com compromisso renal grave (eTFGCG > 15 mas < 30 ml/min) em estudos com tenofovir alafenamida.
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne razlike u farmakokinetici tenofoviralafenamida ili tenofovira između zdravih ispitanika i bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (eGFRCG > 15 ali < 30 ml/min) u ispitivanjima tenofoviralafenamida.
Portuguese: O tenofovir alafenamida é transportado pela glicoproteína-P (gp-P) e pela proteína de resistência do cancro da mama (BCRP).
Croatian: Tenofoviralafenamid se prenosi P-glikoproteinom (P-gp) i proteinom koji uzrokuje otpornost raka dojke na liječenje (engl. breast cancer resistance protein, BCRP).
Portuguese: • alteração nos resultados das análises ao sangue, tais como alguns testes ao seu pâncreas.
Croatian: • odstupanja u rezultatima krvnih pretraga, kao što su neke pretrage kojima se procjenjuje rad gušterače.
Portuguese: A exposição a darunavir e cobicistate administrados na forma de Symtuza foi 30-45% inferior e 16-29% inferior, respetivamente, em jejum comparativamente com a ingestão de uma refeição.
Croatian: Izloženost darunaviru i kobicistatu nakon primjene lijeka Symtuza bila je 30 - 45% odnosno 16 - 29% niža natašte nego nakon obroka.
Portuguese: É necessária precaução durante as duas primeiras semanas de tratamento com Symtuza, ao mudar de ritonavir, que atua como potenciador farmacológico, para cobicistate, principalmente se as doses de qualquer medicamento administrado concomitantemente foram tituladas ou ajustadas durante a utilização de ritonavir.
Croatian: U slučaju prelaska s ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača na ovaj režim s kobicistatom, potreban je oprez tijekom prva dva tjedna liječenja lijekom Symtuza, osobito ako su doze bilo kojeg od istodobno primijenjenih lijekova titrirane ili prilagođene tijekom primjene ritonavira.
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar: - Bosentano (para tratar a pressão arterial elevada na circulação pulmonar) - Dexametasona (injetável) (corticosteroide) - Boceprevir (para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C) - Rifapentina, rifabutina (para tratar as infeções bacterianas) - Oxcarbazepina (para prevenir convulsões).
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate: - bosentan (za liječenje visokog krvnog tlaka u plućnoj cirkulaciji) - deksametazon (injekcija) (kortikosteroid) - boceprevir (za liječenje infekcija virusom hepatitisa C) - rifapentin, rifabutin (za liječenje bakterijskih infekcija) - okskarbazepin (za sprječavanje napadaja)
Portuguese: Tabela 5: Resultados virológicos no estudo AMBER na Semana 48 e 96 (Snapshot da FDA)
Croatian: Tablica 5: Virološki ishodi u ispitivanju AMBER u 48. i 96. tjednu (FDA Snapshot) 48. tjedan
Portuguese: Não existe antídoto específico para a sobredosagem com Symtuza.
Croatian: Nema specifičnog protulijeka za predoziranje lijekom Symtuza.
Portuguese: Estudos de interação farmacológica in vitro e de farmacocinética clínica demonstraram que o potencial para a ocorrência de interações mediadas pelo CYP envolvendo a emtricitabina com outros medicamentos é baixa.
Croatian: Ispitivanja in vitro te klinička ispitivanja farmakokinetičkih interakcija između lijekova pokazala su malu mogućnost interakcija emtricitabina s drugim lijekovima u kojima posreduju enzimi CYP.
Portuguese: Durante a terapêutica antirretroviral pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Croatian: Tijekom antiretrovirusne terapije može doći do povećanja tjelesne težine i povišenja razine lipida i glukoze u krvi.
Portuguese: Contagem basal de células CD4+ <200 células/mm ≥200 células/mm
Croatian: Početna vrijednost broja CD4+ stanica <200 stanica/mm ≥200 stanica /mm
Portuguese: O darunavir inalterado correspondeu a cerca de 41,2% e 7,7% da dose administrada, detetada nas fezes e na urina, respetivamente.
Croatian: Nepromijenjen darunavir činio je približno 41,2% primijenjene doze u fecesu, odnosno 7,7% primijenjene doze u mokraći.
Portuguese: Tabela 6: Resultados Virológicos nas Semanas 48 e 96 no Ensaio EMERALD Semana 48
Croatian: Tablica 6: Virološki ishodi u 48. i 96. tjednu EMERALD ispitivanja 48. tjedan
Portuguese: Recomendam-se medidas contracetivas alternativas ou adicionais quando contracetivos à base de estrogénios são administrados concomitantemente com Symtuza.
Croatian: Preporučuju se druge ili zamjenske kontracepcijske mjere kada se kontraceptivi na bazi estrogena primjenjuju istodobno s lijekom Symtuza.
Portuguese: O metabolismo é uma importante via de eliminação para o tenofovir alafenamida no ser humano, sendo responsável por > 80% de uma dose oral.
Croatian: Glavni put eliminacije tenofoviralafenamida u ljudi je metabolizam, kojim se razgradi > 80% peroralno primijenjene doze.
Portuguese: Doentes com doenças concomitantes
Croatian: Bolesnici s popratnim bolestima
Portuguese: Symtuza reduz a quantidade de VIH-1 presente no seu corpo, o que irá melhorar o seu sistema imunitário (as defesas naturais do seu organismo) e reduzir o risco de desenvolvimento de doenças associadas à infeção pelo VIH, mas Symtuza não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Croatian: Vaš imunološki sustav (prirodni obrambeni mehanizam Vašeg tijela) i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV infekcijom, ali Symtuza neće izliječiti HIV infekciju.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos muito frequentes erupção cutânea (incluindo erupção cutânea macular, maculopapular, papular, eritematosa e prurítica, erupção cutânea generalizada e dermatite alérgica)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često osip (uključujući makularni, makulopapularni, papularni, eritematozni, pruritički osip, generalizirani osip i alergijski dermatitis)
Portuguese: O perfil global de segurança de Symtuza é baseado nos dados do ensaio comparativo de Fase 2, GS-US-299-0102, aleatorizado e com dupla ocultação (N=103 em darunavir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida [D/C/F/TAF]), dados de dois ensaios de Fase 3, TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N=362 em D/C/F/TAF) e TMC114IFD3013 (EMERALD, N=763 em D/CF/TAF), e em todos os dados disponíveis de ensaios clínicos e de pós-comercialização dos seus componentes.
Croatian: Ukupan sigurnosni profil lijeka Symtuza temelji se na podacima iz randomiziranog, dvostruko slijepog, usporednog ispitivanja faze 2, GS-US-299-0102 (N= 103 na darunaviru/kobicistatu/emtricitabinu/tenofoviralafenamidu [D/K/F/TAF]), podacima iz 2 ispitivanja faze 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N= 362 na D/K/F/TAF) i TMC114IFD3013 (EMERALD, N= 763 na D/K/F/TAF) i na svim dostupnim podacima za njegove sastavnice prikupljenima u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet.
Portuguese: C]-emtricitabina, a recuperação completa da dose de emtricitabina foi efetuada na urina (aproximadamente 86%) e nas fezes (aproximadamente 14%).
Croatian: Nakon primjene C]-emtricitabina cijela je doza pronađena u mokraći (približno 86%) i fecesu (približno 14%).
Portuguese: A inibição do metabolismo mediado pelo CYP3A pelo cobicistate melhora a exposição sistémica dos substratos CYP3A, tais como darunavir, nos quais a biodisponibilidade é limitada e a semivida é encurtada devido ao metabolismo dependente do CYP3A.
Croatian: Inhibicijom metabolizma posredovanog putem CYP3A kobicistat povećava sistemsku izloženost supstratima CYP3A, kao što je darunavir, koji zbog metabolizma ovisnog o CYP3A imaju ograničenu bioraspoloživost i skraćen poluvijek.
Portuguese: Administração concomitante com os seguintes medicamentos devido ao potencial para reações adversas graves e/ou que colocam a vida em risco (ver secção 4.5): - alfuzosina - amiodarona, dronedarona, ivabradina, quinidina, ranolazina - colquicina quando utilizado em doentes com compromisso hepático e/ou renal (ver secção 4.5) - rifampicina - derivados ergotamínicos (ex.: dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergonovina) - dapoxetina - domperidona - naloxegol - pimozida, quetiapina, sertindol, lurasidona (ver secção 4.5) - triazolam, midazolam administrado por via oral (para precauções com midazolam administrado por via parentérica, ver secção 4.5) - sildenafil - quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, avanafil,
Croatian: Istodobna primjena sa sljedećim lijekovima zbog mogućih ozbiljnih i/ili po život opasnih nuspojava (vidjeti dio 4.5): - alfuzozin - amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - kolhicin, kada se koristi u bolesnika s oštećenjem bubrežne i/ili jetrene funkcije (vidjeti dio 4.5) - rifampicin - derivati ergota (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin) - dapoksetin - domperidon - naloksegol - pimozid, kvetiapin, sertindol, lurazidon (vidjeti dio 4.5) - triazolam, peroralno primijenjen midazolam (za mjere opreza pri parenteralnoj primjeni midazolama vidjeti dio 4.5) - sildenafil, kada se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije, avanafil, simvastatin,
Portuguese: Não pare de tomar Symtuza sem falar primeiro com o seu médico
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Symtuza ako prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de Symtuza com glecaprevir/pibrentasvir.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Symtuza s glekaprevirom/pibrentasvirom.
Portuguese: A administração concomitante de cobicistate com outros medicamentos que são substratos destes transportadores pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas dos medicamentos administrados concomitantemente.
Croatian: Istodobna primjena kobicistata s lijekovima koji su supstrati ovih prijenosnika može uzrokovati povišenje plazmatskih koncentracija istodobno primijenjenih lijekova.
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS RECETORES H2 Cimetidina
Croatian: ANTAGONISTI H2 RECEPTORA
Portuguese: Masculino
Croatian: Muški
Portuguese: O aumento médio da contagem de células CD4+ na Semana 48, face ao nível basal, foi de 224 células/mm 3.
Croatian: Srednja vrijednost porasta broja CD4+ stanica u 48. tjednu iznosila je 224 stanice/mm
Portuguese: São observados níveis baixos de metabolitos na urina e fezes, os quais não contribuem para a atividade inibitória do CYP3A pelo cobicistate.
Croatian: U mokraći i stolici pronađene su niske razine metabolita, koje ne pridonose inhibicijskom djelovanju kobicistata na CYP3A.
Portuguese: Em mulheres a receber Symtuza durante o segundo trimestre de gravidez, a média dos valores intra-individuais de Cmax, AUC24h e Cmin para darunavir total foram 49%, 56% e 92% inferiores, respetivamente, quando comparados com o pós-parto; durante o terceiro trimestre de gravidez, os valores de Cmax, AUC24h e Cmin para darunavir total foram 37%, 50% e 89% inferiores, respetivamente, quando comparados com o pós-parto.
Croatian: U žena koje uzimaju darunavir/kobicistat tijekom drugog tromjesečja trudnoće, srednje intra-individualne vrijednosti Cmax, AUC24h i Cmin za ukupni darunavir bile su 49%, 56% odnosno 92% niže, u usporedbi s postpartalnim razdobljem; tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, vrijednosti Cmax, AUC24h i Cmin za ukupni darunavir bile su 37%, 50% i 89% niže, u usporedbi s postpartalnim razdobljem.
Portuguese: Alteração média da contagem de células CD4+ desde o nível basal
Croatian: Srednja vrijednost promjene broja CD4+ stanica od početne vrijednosti
Portuguese: O darunavir demonstra atividade contra estirpes laboratoriais e isolados clínicos de VIH-1 e estirpes laboratoriais de VIH-2 em linhas de linfócitos T com infeção aguda, células mononucleares de sangue periférico humano e monócitos/macrófagos humanos, apresentando valores medianos de CE50 entre 1,2 e 8,5 nM (0,7 a 5,0 ng/ml).
Croatian: Darunavir pokazuje aktivnost protiv laboratorijskih sojeva i kliničkih izolata virusa HIV-1 te laboratorijskih sojeva virusa HIV-2 u akutno zaraženim linijama T-stanica, ljudskim mononuklearnim stanicama iz periferne krvi i ljudskim monocitima/makrofagima, uz medijan vrijednosti EC50 u rasponu od 1,2 do 8,5 nM (0,7 - 5,0 ng/ml).
Portuguese: O total de 725 doentes tinha uma idade mediana de 34 anos (intervalo 18-71), 88,33% do sexo masculino, 83,2% Caucasianos, 11,1% Negros e 1,5% Asiáticos.
Croatian: Medijan dobi ukupno 725 bolesnika bio je 34 godine (raspon 18-71), 88,3% bilo je muškog spola, 83,2% bijele rase, 11,1% crne rase, 1,5% azijskog porijekla.
Portuguese: Aumento da mediana face ao nível basal Semana 48 D/C/F/TAF
Croatian: Medijani povišenja od početne vrijednosti 48. tjedan D/K/F/TAF