FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il consiglio di amministrazione ha accolto favorevolmente il parere del Comitato poiché di rilevanza per molti Stati membri.
Romanian: Consiliul de administraţie a salutat avizul Comitetului întrucât acesta este important pentru numeroase state membre.
Italian: L'Agenzia ha adottato un numero record di pareri positivi nell'area delle valutazioni iniziali.
Romanian: Agenţia a adoptat un număr record de avize favorabile în domeniul evaluărilor iniţiale.
Italian: Tutto ciò può essere preso in considerazione durante la valutazione in corso dell'Agenzia.
Romanian: Acestea pot fi luate în considerare pe parcursul evaluării în curs de desfăşurare a Agenţiei.
Italian: Proposta per il coinvolgimento e la partecipazione di rappresentanti di pazienti/consumatori alle riunioni del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza del CHMP
Romanian: Propunere pentru implicarea şi participarea reprezentanţilor pacienţilor/consumatorilor la reuniunile grupului de lucru pentru farmacovigilenţă al CHMP
Italian: Incentivi per i prodotti per usi minori e specie minori o per mercati limitati
Romanian: Stimulente pentru produse de uz minor şi pentru specii minore sau pieţe limitate
Italian: L'avvio della consultazione pubblica concernente la politica proposta è previsto per metà giugno e terminerà alla fine di settembre 2009.
Romanian: Consultarea publică privind politica propusă este planificată să înceapă la jumătatea lunii iunie şi să se încheie la sfârşitul lunii septembrie 2009.
Italian: Un'altra relazione sarà presentata durante la riunione di giugno.
Romanian: La reuniunea din luna iunie se va prezenta un raport ulterior.
Italian: Quest'ultima prenderà anche in considerazione le modalità per promuovere l'utilizzo della denominazione ufficiale piuttosto che dell'acronimo "EMEA", il quale trova limitato riconoscimento al di fuori dei gruppi di parti interessate più vicini all'Agenzia.
Romanian: De asemenea, Agenţia va analiza modalităţile de promovare a utilizării denumirii sale oficiale în locul acronimului „EMEA", care se bucură de o recunoaştere limitată în afara celor mai apropiate grupuri de părţi interesate ale Agenţiei.
Italian: Essi contribuiscono spesso al lavoro di più di un comitato scientifico e di vari gruppi di lavoro.
Romanian: Deseori, aceştia participă la activitatea mai multor comitete ştiinţifice şi a diferitor grupuri de lucru.
Italian: Il progetto pilota comincerà ad aprile 2009 e continuerà per tre mesi.
Romanian: Proiectul pilot va fi demarat în luna aprilie 2009 şi se va desfăşura pe parcursul a trei luni.
Italian: Nel caso in cui il bilancio dell'Agenzia non fosse sufficiente a soddisfare la domanda, l'Agenzia potrà introdurre criteri aggiuntivi al fine di garantire che i prodotti che portano i maggiori benefici, in termini di salute per gli animali, continueranno a ricevere sostegno.
Romanian: În cazul în care bugetul Agenţiei nu este suficient pentru satisfacerea cererii, Agenţia poate introduce criterii suplimentare pentru a se asigura că acele produse care înregistrează cele mai mari beneficii, în ceea ce priveşte sănătatea animalelor, sunt sprijinite în continuare.
Italian: La Commissione europea ha formulato una riserva concernente il livello del contributo comunitario nel bilancio del 2010, in attesa del completamento delle procedure di bilancio in seno alle istituzioni.
Romanian: Comisia Europeană şi-a exprimat rezerva în ceea ce priveşte nivelul contribuţiei comunitare în bugetul pentru 2010, în aşteptarea definitivării procesului bugetar în instituţii.
Italian: I voti per delega dei rappresentanti di Francia e Lussemburgo sono stati conferiti al Belgio, Malta ha conferito il suo voto per delega a Cipro, mentre il Regno Unito alla Danimarca.
Romanian: Voturile prin procură din partea reprezentanţilor Franţei şi Luxemburgului au fost acordate Belgiei, Malta a acordat votul său prin procură Ciprului, iar Regatul Unit a acordat votul său prin procură Danemarcei.
Italian: Il consiglio ha sostenuto le modifiche, proposte dalle delegazioni, all'articolo 2, paragrafo 2, (Responsabilità del presidente e del vicepresidente) e all'articolo 5, paragrafo 4, (Correlatori del CAT e gruppo di valutazione).
Romanian: Consiliul a susţinut modificările propuse de delegaţii la articolul 2 alineatul (2) (Responsabilităţile preşedintelui şi vicepreşedintelui) şi articolul 5 alineatul (4) [(co)raportorul şi echipa de evaluare CAT].
Italian: È stato altresì posto in evidenza che il volume e la complessità delle procedure esercitano una notevole pressione sulle risorse scientifiche nazionali e gli scienziati devono trascorre sempre più tempo presso l'Agenzia.
Romanian: De asemenea, s-a subliniat faptul că volumul şi complexitatea procedurilor exercită o mare presiune asupra resurselor ştiinţifice naţionale, oamenii de ştiinţă fiind nevoiţi să petreacă din ce în ce mai mult timp la sediul Agenţiei.
Italian: Il consiglio ha chiesto di riesaminare la formulazione proposta dell'articolo 8, paragrafo 7, al fine di rendere chiaro che il CHMP formula un parere che viene trasmesso alla Commissione europea per l'adozione di una decisione.
Romanian: Consiliul a solicitat revizuirea formulării propuse a articolului 8 alineatul (7) pentru a clarifica faptul că CHMP emite un aviz care este transmis Comisiei Europene pentru adoptarea unei decizii.
Italian: Nell'insieme, i cambiamenti alla struttura assicureranno una maggiore responsabilità a vari livelli di gestione e conferiranno all'organizzazione una migliore posizione che le permetterà di operare nelle condizioni attuali.
Romanian: Per ansamblu, modificările aduse structurii vor asigura o mai mare responsabilitate la diferite niveluri de management şi vor asigura o mai bună poziţionare a organizaţiei în vederea funcţionării în condiţiile actuale.
Italian: La relazione annuale sarà così presentata ai membri per un periodo di consultazione di tre settimane, al termine del quale verrà avviata una procedura scritta per l'adozione.
Romanian: Raportul anual va fi prezentat acum membrilor pentru o perioadă de consultare de trei săptămâni ulterior căreia se va demara o procedură scrisă pentru adoptare.
Italian: Mandato della task force del consiglio di amministrazione sulla qualifica scientifica dei membri del comitato
Romanian: Mandatul grupului operativ al Consiliului de administraţie privind calificările ştiinţifice ale membrilor comitetului
Italian: Sebbene i verbali siano approvati mediante procedura scritta, essi continueranno a figurare nell'ordine del giorno onde permettere ai membri di sollevare questioni derivanti da una precedente riunione.
Romanian: Cu toate că procesul-verbal se adoptă prin procedură scrisă, acesta va continua să apară pe ordinea de zi pentru a permite membrilor să aducă în discuţie chestiuni ridicate în reuniuni anterioare.
Italian: Nel quadro degli accordi in materia di riservatezza dell'UE-FDA e della vasta collaborazione e cooperazione tra l'EMEA e la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, le due autorità hanno convenuto su uno scambio di personale per un periodo determinato.
Romanian: Ca parte a acordurilor de confidenţialitate UE-FDA şi a strânsei colaborări şi cooperări dintre EMEA şi Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA), cele două autorităţi au convenit să efectueze schimburi de personal pe o perioadă determinată.
Italian: La richiesta di sviluppare simili interazioni con i rappresentanti degli operatori sanitari sarà inoltrata al gruppo di lavoro degli operatori sanitari e sarà discussa durante la preparazione del quadro per l'interazione con le organizzazioni degli operatori sanitari.
Romanian: Cererea de dezvoltare a unor interacţiuni similare cu reprezentanţii cadrelor medicale va fi înaintată Grupului de lucru cu cadrele medicale şi va fi dezbătută în timpul elaborării cadrului pentru interacţiunea cu organizaţiile medicale profesionale.
Italian: Il consiglio discuterà la suddetta proposta in una riunione ventura.
Romanian: Consiliul va dezbate această propunere într-o reuniune viitoare.
Italian: L'Agenzia ha altresì dato attuazione alla normativa sui medicinali per terapie avanzate (ATMP) e istituito il comitato per le terapie avanzate.
Romanian: De asemenea, Agenţia a pus în aplicare legislaţia privind medicamentele pentru terapie avansată (ATMP) şi a înfiinţat Comitetul pentru terapii avansate.
Italian: La raccomandazione dell'EMEA rappresenta un passo importante che metterà a disposizione vaccini da utilizzare nelle campagne di vaccinazione in tutta l'UE e che promuoverà la protezione della salute degli animali in Europa.
Romanian: Recomandarea EMEA reprezintă un pas important spre disponibilitatea vaccinurilor în cadrul campaniilor de vaccinare de pe teritoriul UE şi spre protecţia sănătăţii animalelor în Europa.
Italian: Ciò permetterebbe al consiglio di amministrazione di prendere decisioni sulle tabelle dell'organico alla luce dei pareri espressi dalla Commissione europea (tenendo conto che il parere della Commissione viene trasmesso all'autorità di bilancio).
Romanian: Acest fapt ar permite Consiliului de administraţie să ia decizii cu privire la schemele de personal fără a pierde din vedere perspectivele Comisiei Europene (luând în considerare că avizul Comisiei este transmis autorităţii bugetare).
Italian: A seguito della pubblicazione di opportuni orientamenti, proseguirà il lavoro destinato ad ampliare la banca dati EudraCT in linea con quanto richiesto dalla normativa concernente i medicinali per uso pediatrico.
Romanian: Ulterior publicării orientărilor relevante, se va continua extinderea bazei de date EudraCT în conformitate cu cerinţele legislaţiei privind medicamentele de uz pediatric.
Italian: Il consiglio di amministrazione è stato informato della prima causa concernente una domanda connessa a un piano di indagine pediatrica.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat cu privire la primul caz juridic referitor la o cerere privind un plan de investigaţie pediatrică.
Italian: La formulazione nel regolamento interno sarà chiarita congiuntamente alla Commissione europea e il documento sarà presentato per l'adozione attraverso procedura scritta.
Romanian: Formularea normelor de procedură va fi clarificată împreună cu Comisia Europeană, iar documentul va fi înaintat spre adoptare prin procedură scrisă.
Italian: È stata consegnata al consiglio di amministrazione una presentazione sul progetto concernente la politica di trasparenza dell'Agenzia e il relativo piano di azione.
Romanian: Consiliului de administraţie i-au fost prezentate proiectul privind politica de transparenţă a Agenţiei şi planul de acţiune aferent.
Italian: L'esame del punto 16 sulla governance delle agenzie dell'UE è rinviato alla riunione di giugno.
Romanian: Punctul 16 din Guvernanţa agenţiilor europene a fost amânat pentru reuniunea din luna iunie.
Italian: Il programma di lavoro e il bilancio sono incentrati sullo sviluppo di sistemi istituzionali di tecnologie dell'informazione, i quali puntano a incrementare l'efficienza con cui sono monitorate e seguite le procedure.
Romanian: Programul de lucru şi bugetul se axează pe dezvoltarea sistemelor informatice corporative, care vizează creşterea eficienţei de monitorizare şi urmărire a procedurilor.
Italian: Sarà un anno segnato da ulteriori aumenti del volume e della complessità delle attività.
Romanian: Acest an va fi marcat de creşteri suplimentare în ceea ce priveşte volumul şi complexitatea activităţilor.
Italian: Ogni delega è stata notificata al presidente, per iscritto, prima della riunione.
Romanian: Preşedintele a fost informat în scris cu privire la fiecare procură, înainte de reuniune.
Italian: Oltre all'adozione delle necessarie procedure e modifiche delle disposizioni in materia di attuazione dei diritti, attualmente l'Agenzia sta preparando altre misure che si rendono necessarie al fine di realizzare gli incentivi proposti, quali le modifiche agli orientamenti, una strategia di comunicazione con le parti interessate e un lancio ufficiale del progetto, previsto nel corso del 2009.
Romanian: În plus faţă de adoptarea procedurilor necesare şi a modificărilor regulilor de punere în aplicare a taxelor, în prezent, Agenţia elaborează alte măsuri necesare implementării stimulentelor propuse, cum ar fi modificări la orientări, o strategie de comunicare cu părţile interesate şi o lansare oficială a schemei, prevăzută pentru a doua parte a anului 2009.
Italian: Il consiglio di amministrazione ribadisce la necessità di trovare metodi alternativi di lavoro, incluso un uso più ampio delle tecnologie della comunicazione ed, eventualmente, una revisione dell'architettura del sistema.
Romanian: Consiliul de administraţie a reiterat necesitatea de a găsi alternative de lucru, inclusiv utilizarea într-o mai mare măsură a tehnologiilor de comunicare, eventual, revizuirea arhitecturii sistemului.
Italian: L'Agenzia ha mantenuto tutti i propri impegni concernenti le attività strategiche e attuato le priorità del 2008.
Romanian: Agenţia şi-a îndeplinit toate angajamentele privind activităţile de bază şi a aplicat priorităţile sale din 2008.
Italian: Il numero delle domande è aumentato nell'area della consulenza scientifica, della valutazione iniziale, della fase successiva al rilascio dell'autorizzazione, della pediatria e di altre attività.
Romanian: Numărul cererilor a crescut în domeniul consultanţei ştiinţifice, al evaluării iniţiale, al post-autorizării, al pediatriei şi în domeniul altor activităţi.
Italian: Quest'ultimo è un settore nuovo con responsabilità per la centralizzazione della gestione delle informazioni sui prodotti presso l'Agenzia e per il miglioramento della interoperabilità delle banche dati.
Romanian: Acesta din urmă este un sector nou care deţine responsabilităţi în ceea ce priveşte centralizarea gestionării informaţiilor privind produsul la Agenţie şi îmbunătăţirea interoperabilităţii bazelor de date.
Italian: Il consiglio ha nominato Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens e Gro Ramsten Wesenberg in qualità di coordinatori delle tematiche del presente progetto.
Romanian: Consiliul i-a desemnat pe Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens şi Gro Ramsten Wesenberg în calitate de coordonatori tematici pentru acest proiect.
Italian: Le procedure scritte includeranno i diritti per i prodotti medicinali veterinari indicati per usi minori e specie minori/mercati limitati nonché i diritti per i prodotti medicinali da usare in caso di pandemia umana.
Romanian: Procedurile scrise vor include taxe pentru medicamentele de uz veterinar indicate pentru utilizări minore şi specii minore/pieţe limitate şi taxe pentru medicamentele care se utilizează în cazul unei pandemii umane.
Italian: Verbale della 61a riunione, 11 dicembre 2008
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 61-a reuniuni din 11 decembrie 2008
Italian: A seguito dell'entrata in vigore delle misure aggiuntive proposte, il costo potrà aumentare fino a una cifra annuale di 500 000 EUR arrivando a raggiungere, a seconda del reale utilizzo, livelli ancor più elevati.
Romanian: În urma intrării în vigoare a măsurilor suplimentare propuse, costul poate creşte, ajungând la o cifră anuală de 500 000 de euro.
Italian: Entro la fine di tale processo, l'Agenzia conta di essersi dotata di un'identità istituzionale formale, di aver armonizzato la presentazione del proprio materiale di comunicazione e razionalizzato l'uso dei documenti modello.
Romanian: Până la finalul procesului, Agenţia se aşteaptă să adopte o identitate corporativă oficială, să armonizeze prezentarea materialelor sale de comunicări şi să raţionalizeze utilizarea modelelor de documente.
Italian: Il rappresentante della Commissione europea ha richiesto al consiglio di amministrazione di consentire in futuro la presentazione del progetto di tabella dell'organico alla direzione generale per le Imprese e l'industria, alla direzione generale del Personale e dell'amministrazione e alla direzione generale del Bilancio prima della riunione del consiglio di amministrazione di marzo, al fine di permettere alla Commissione di formulare il proprio parere consolidato sul suddetto progetto.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a solicitat Consiliului ca, pe viitor, să aprobe înaintarea proiectului schemei de personal Direcţiei Generale Întreprinderi şi Industrie, Direcţiei Generale Personal şi Administraţie şi Direcţiei Generale Buget înainte de reuniunile Consiliului de administraţie din luna martie pentru a permite Comisiei să îşi formuleze avizul consolidat asupra proiectului de schemă.
Italian: Struttura organizzativa rivista dell'EMEA
Romanian: Structura organizatorică revizuită a EMEA
Italian: L'esperienza di tale progetto pilota aiuterà a sviluppare una strategia generale per coinvolgere ulteriormente pazienti e consumatori a diversi livelli del lavoro dell'Agenzia e permetterà a quest'ultima di acquisire esperienza utile nel contesto della futura normativa sulla farmacovigilanza.
Romanian: Experienţa acumulată în urma acestui proiect pilot va contribui la dezvoltarea unei strategii generale pentru implicarea într-o mai mare măsură a pacienţilor şi consumatorilor la diferite niveluri de activitate a Agenţiei, precum şi la acumularea de experienţă de către Agenţie, utilă în contextul viitoarei legislaţii privind farmacovigilenţa.
Italian: La task force è stata costituita in risposta al ruolo giuridico del consiglio di amministrazione nel processo di nomina, in previsione di ulteriori miglioramenti del processo di consultazione.
Romanian: Grupul operativ a fost înfiinţat ca răspuns la rolul juridic al Consiliului de administraţie în procesul de numire, în vederea îmbunătăţirii procesului de consultare.
Italian: Nel febbraio 2009, il Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha adottato un parere favorevole e raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio a titolo eccezionale del BTVPUR Alsap 8, destinato all'immunizzazione attiva di ovini e bovini onde prevenire viremia e ridurre i segni clinici causati dal sierotipo virale 8 della febbre catarrale ovina.
Romanian: În luna februarie a anului 2009, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a adoptat un aviz favorabil prin care recomanda o autorizaţie de introducere pe piaţă în temeiul unor circumstanţe excepţionale pentru BTVPUR Alsap 8, destinat imunizării active a ovinelor şi bovinelor pentru prevenirea viremiei şi pentru reducerea semnelor clinice cauzate de serotipul viral 8 de febră catarală ovină.
Italian: Dopo il completamento della discussione sull'interazione tra il CHMP e il CAT, il consiglio di amministrazione valuterà in merito alla necessità di ulteriori revisioni del regolamento interno.
Romanian: După încheierea dezbaterii privind interacţiunea dintre CHMP şi CAT, Consiliul de administraţie va analiza dacă este necesară o revizuire ulterioară a normelor de procedură.
Italian: Il consiglio ha raggiunto una posizione comune in base alla quale le riduzioni o le deroghe relativamente ai diritti dovranno essere sostenute sia dall'Agenzia che dalle autorità nazionali competenti che assumono i correlatori.
Romanian: Consiliul s-a declarat de acord cu înţelegerea comună conform căreia reducerile sau scutirile de la plata taxelor vor fi suportate atât de Agenţie, cât şi de autorităţile naţionale competente care se ocupă cu activităţile de (co)raportare.
Italian: I membri hanno accolto favorevolmente i risultati conseguiti dall'Agenzia nonché il raggiungimento di tappe essenziali nel corso del 2008.
Romanian: Membrii au salutat performanţele Agenţiei şi îndeplinirea principalelor puncte fundamentale din 2008.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha preso atto della presentazione del direttore esecutivo concernente le attività in corso per revisionare la struttura organizzativa dell'Agenzia.
Romanian: Consiliul de administraţie a analizat prezentarea directorului executiv privind activitatea în curs de desfăşurare pentru revizuirea structurii organizatorice a Agenţiei.
Italian: Aggiornamento della politica della qualità dell'Agenzia europea di valutazione dei medicinali
Romanian: Politica actualizată de calitate a Agenţiei Europene a Medicamentelor
Italian: Il bilancio proposto è soggetto a una serie di fattori di rischio, fra cui il difficile clima economico mondiale; l'entrata in vigore della normativa rivista in materia di variazioni che potrà implicare una perdita delle entrate per l'Agenzia e creare quindi la necessità di un contributo comunitario maggiore; la revisione del sistema di remunerazione per i relatori e i rischi associati a fluttuazioni significative dei tassi di cambio.
Romanian: Bugetul propus este influenţat de un număr de factori de risc, între care: conjunctura economică globală dificilă; intrarea în vigoare a legislaţiei revizuite privind variaţiile, care poate duce la o pierdere de venituri pentru Agenţie şi, prin urmare, poate crea necesitatea unei mai mari contribuţii comunitare; revizuirea sistemului de remunerare pentru activităţile de raportare şi riscurile asociate fluctuaţiei semnificative a cursurilor de schimb.
Italian: Proposta di ordine del giorno per la riunione del 4-5 marzo 2009 [EMEA/MB/663707/2008] L'ordine del giorno è approvato.
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din zilele de 4 şi 5 martie 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Ordinea de zi a fost adoptată.
Italian: Il consiglio auspica di essere informato sui risultati di tale discussione e sui criteri alla base del futuro accordo tra il CAT e il CHMP su tale questione.
Romanian: Consiliul a dorit să fie informat cu privire la rezultatul acestei discuţii şi la justificarea pentru înţelegerea viitoare dintre CAT şi CHMP pe această temă.
Italian: Governance delle agenzie dell'UE L'esame del punto è stato rinviato alla prossima riunione.
Romanian: Guvernanţa agenţiilor europene Punctul a fost amânat pentru reuniunea următoare.
Italian: Le due agenzie si stanno adoperando al fine di raggiungere i necessari accordi relativamente all'assegnazione reciproca del personale.
Romanian: La nivelul celor două agenţii sunt demarate activităţi privind aranjamentele pentru transferul reciproc de personal.
Italian: Sono state studiate le opzioni relative a un nuovo logo per l'Agenzia.
Romanian: În prezent, se cercetează opţiunile pentru adoptarea unei noi sigle a Agenţiei.
Italian: Tuttavia, il finanziamento di progetti telematici e relativi alle tecnologie dell'informazione implica una questione strutturale che sarà ulteriormente interessata dalla normativa futura nel campo dei prodotti farmaceutici (farmacovigilanza, contraffazione dei medicinali, ed eventualmente, informazioni ai pazienti).
Romanian: Cu toate acestea, finanţarea proiectelor informatice şi telematice prezintă o problemă de ordin structural care va fi afectată şi de viitoarea legislaţie în domeniul produselor farmaceutice (farmacovigilenţă, medicamente contrafăcute şi, posibil, informaţii false către pacienţi).
Italian: La riunione di due giornate ha avuto inizio mercoledì 4 marzo 2009, con presentazioni e dibattiti concernenti: le sfide globali e le direzioni future per le autorità di regolamentazione; le sfide connesse alla globalizzazione delle sperimentazioni cliniche; la definizione delle priorità e delle risorse sulla base dei rischi.
Romanian: Reuniunea de două zile a fost deschisă miercuri, 4 martie 2009, cu prezentări şi dezbateri pe următoarele teme: provocările şi orientările globale viitoare pentru factorii de reglementare, provocările legate de globalizarea studiilor clinice şi stabilirea priorităţilor privind resursele în funcţie de riscuri.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA), la quale include: informazioni sull'elezione di Johannes Löwer in qualità di nuovo presidente del gruppo di gestione dell'HMA, in sostituzione di Jytte Lyngvig; discussioni concernenti la banca dati EudraPharm; risorse della rete; lavori sulla resistenza agli antimicrobici.
Romanian: Consiliul de administraţie a analizat raportul şefilor agenţiilor pentru medicamente (HMA), care cuprindea: informaţii privind alegerea domnului Johannes Löwer în calitate de nou preşedinte al grupului de gestionare HMA, în locul doamnei Jytte Lyngvig şi discuţii privind baza de date EudraPharm, resursele reţelei şi activitatea privind rezistenţa antimicrobiană.