FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Panretin werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten werden ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Panretin sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
German: Die die Läsionen umgebende gesunde Haut sollte ausgespart werden.
Romanian: Pielea sănătoasă din jurul leziunii trebuie evitată.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Panretin (die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können) sind Hautausschlag, Pruritus (Juckreiz), Hautstörungen (Aufspringen, Schorfbildung, Krustenbildung, Austreten von Flüssigkeit und Nässen) und Schmerzen (Brennen und Wundsein).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Panretin (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt erupții pe piele, prurit (mâncărime), afecțiuni ale pielii (crăpături, coji, cruste, scurgeri, supurări) și dureri (senzație de arsură, sensibilitate).
German: • die Läsionen nicht auf eine HIV-Therapie angesprochen haben,
Romanian: • leziunile nu răspund la tratamentul pentru HIV,
German: Die Anwendung kann nach diesem Zeitraum fortgesetzt werden, jedoch nur auf den Läsionen, die auf die Behandlung ansprechen.
Romanian: După această perioadă poate fi utilizat numai pe leziunile care răspund la tratament.
German: Was ist Panretin und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Panretin și pentru ce se utilizează?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Panretin entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Panretin, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Panretin ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Panretin?
German: Panretin (Alitretinoin) EMA/229702/2018
Romanian: EMA/229702/2018
German: Welche Risiken sind mit Panretin verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Panretin?
German: Welchen Nutzen hat Panretin in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Panretin pe parcursul studiilor?
German: Panretin ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von Kaposi-Sarkomen erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Romanian: Panretin se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în tratamentul sarcomului Kaposi.
German: Panretin war bei der Behandlung von Kaposi-Sarkomen wirksamer als Placebo.
Romanian: Panretin a fost mai eficace decât placebo în tratarea sarcomului Kaposi.
German: Es darf nicht zur Behandlung von Läsionen angewendet werden, die sich in der Nähe von Bereichen befinden, die von anderen Hautstörungen betroffen sind.
Romanian: Medicamentul este contraindicat pentru tratarea leziunilor aflate în apropierea unor zone afectate de alte boli de piele.
German: Der Wirkstoff in Panretin, Alitretinoin, ist ein Wirkstoff zur Krebsbekämpfung, der zu der Gruppe der „Retinoide" gehört, die von Vitamin A abgeleitet werden.
Romanian: Substanța activă din Panretin, alitretinoina, este un agent împotriva cancerului care aparține clasei retinoizilor, substanțe derivate din vitamina A.
German: Panretin ist ein Arzneimittel für die Behandlung von Hautläsionen bei AIDS-Patienten mit einem Kaposi-Sarkom (einer Art Hautkrebs).
Romanian: Panretin este un medicament utilizat pentru tratarea leziunilor pielii la pacienți bolnavi de SIDA cu sarcom Kaposi (un tip de cancer de piele).
German: Panretin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die gegebenenfalls überempfindlich (allergisch) gegen Retinoide im Allgemeinen, Alitretinoin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Romanian: Panretin este contraindicat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la retinoizi în general, la alitretinoină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
German: Übersicht über Panretin und Gründe für die Zulassung in der EU
Romanian: O prezentare generală a Panretin și de ce este autorizat acest medicament în UE
German: Ein Ansprechen auf die Behandlung wurde je nach Art der Läsionen definiert als flächenmäßige Verkleinerung bzw. als Flacherwerden der Läsionen.
Romanian: S-a considerat că un pacient a răspuns la tratament dacă leziunile sale s-au redus ca suprafață sau s-au aplatizat într-un anumit grad, în funcție de tipul leziunilor.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Panretin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Panretin, citiți prospectul.
German: Panretin darf nicht bei Schwangeren, stillenden Müttern oder Frauen angewendet werden, die eine Schwangerschaft planen.
Romanian: De asemenea, Panretin este contraindicat la femeile gravide sau care intenționează să rămână gravide ori la cele care alăptează.
German: Panretin wurde in zwei 12-wöchigen Studien mit insgesamt 402 Patienten mit einem Kaposi-Sarkom mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Romanian: Panretin a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii de 12 săptămâni, la care au participat în total 402 pacienți cu sarcom Kaposi.
German: Wie wirkt Panretin?
Romanian: Cum acționează Panretin?
German: Wie wird Panretin angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Panretin?
German: Panretin ist als Gel erhältlich, das zweimal täglich auf die Hautläsionen aufzutragen ist, wobei die einzelnen Läsionen mit reichlich Gel bedeckt werden sollten.
Romanian: Panretin este disponibil sub formă de gel care se aplică pe leziunile pielii de două ori pe zi, utilizându-se suficient gel pentru a acoperi fiecare leziune cu un strat gros, apoi se lasă să se usuce timp de trei până la cinci minute înainte de îmbrăcare.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Panretin, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Panretin, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: • eine Behandlung wegen eines viszeralen (inneren) KS-Läsion nicht erforderlich ist.
Romanian: • pacientul nu necesită tratament pentru sarcom Kaposi visceral (intern).
German: Die genaue Wirkungsweise von Alitretinoin bei Kaposi-Sarkomen ist unbekannt.
Romanian: Nu se cunoaște modul exact în care acționează alitretinoina în sarcomul Kaposi.
German: Ungeöffnet: 3 Jahre.
Romanian: Nedeschis: 3 ani.
German: • Frauen, die schwanger werden möchten.
Romanian: • Femei care intenționează să rămână gravide.
German: 0 = Keine Reaktion
Romanian: 0 = fără reacție
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Oktober 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27. September 2010
Romanian: Data primei autorizări: 11 octombrie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 27 septembrie 2010
German: Ausprägung 0, 1 oder 2
Romanian: Gradul 0, 1 sau 2
German: • SONSTIGE BEDINGUNGEN
Romanian: • ALTE CONDIȚII
German: • Seien Sie nicht enttäuscht, wenn Sie keine unmittelbare Besserung bemerken.
Romanian: • Nu fiți descurajat(ă) dacă nu constatați ameliorare imediată.
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 90 Tagen verbrauchen.
Romanian: După deschidere, a se utiliza în decurs de 90 de zile.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Romanian: • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
German: Die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt auftragen.
Romanian: Aplicați doza următoare la timpul cuvenit.
German: Infektion, einschließlich bakterieller Infektion
Romanian: Infecție, inclusiv infecție bacteriană
German: - Zum Baden oder Duschen wird eine milde Seife empfohlen.
Romanian: - La baie sau duș se recomandă un săpun fin.
German: Nicht über 25 °C lagern.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
German: Spezielle Untersuchungen zur Fertilität bei Männern oder Frauen wurden nicht durchgeführt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice referitoare la fertilitate, la bărbați sau femei.
German: Außer laufender Beobachtung sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Romanian: În afară de monitorizarea permanentă, nu este necesară nici o intervenție.
German: Jeder Karton enthält eine Tube Gel.
Romanian: Fiecare cutie conține un tub de gel.
German: HIV-infizierten Müttern wird empfohlen, ihre Kinder nicht zu stillen, um eine Übertragung des Virus auszuschließen.
Romanian: Este recomandat ca mamele infectate cu HIV să nu-și alăpteze copii pentru a exclude transmiterea virusului.
German: Für ältere männliche Patienten (über 65 Jahre) existieren keine spezifischen Empfehlungen.
Romanian: Nu există recomandări specifice cu privire la utilizarea la vârstnici (peste vârsta de 65 ani).
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE
German: Was ist Panretin und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Panretin și pentru ce se utilizează
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: weitere Antineoplastika, ATC-Code: LO1XX22
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alți agenți antineoplazici, codul ATC: LO1XX22
German: Bei richtiger Anwendung ist nach der Beendigung des Auftragens noch etwas Gel auf der Oberfläche der Läsion sichtbar.
Romanian: În urma aplicării adecvate, la terminarea operației va mai rămâne vizibil ceva gel pe suprafața leziunii.
German: Klinische Studie 2 (BD)
Romanian: Studiul 2 (BD)
German: Panretin ist ein durchsichtiges gelbes Gel.
Romanian: Panretin este un gel galben, transparent.
German: Aufgrund spärlicher klinischer Daten wurden Sicherheit und Wirksamkeit bei weiblichen Patienten nicht nachgewiesen.
Romanian: Din cauza datelor clinice limitate, nu a putut fi stabilită siguranța și eficacitatea la femei.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Romanian: Nu se știe dacă acest medicament este excretat în laptele uman.
German: Die Häufigkeit der unerwünschten Ereignisse wird folgendermaßen eingeteilt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10) und gelegentlich (≥1/1.000, <1/100) sowie sehr selten (<1/10.000).
Romanian: Frecvența evenimentelor adverse sunt clasificate după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și, <1/10) și mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100).
German: Mindestens vier
Romanian: Cel puțin unul Cel puțin patru
German: Diese darf jedoch mindestens zwei Stunden vor oder nach der Anwendung von Panretin nicht aufgetragen werden.
Romanian: Cu toate acestea, uleiul mineral nu trebuie aplicat cu cel puțin două ore înainte sau după aplicarea de Panretin.
German: Arzneimittel, das der eingeschränkten ärztlichen Verschreibung unterliegt (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
German: Die projizierte Zeit, die Läsionen mit partiellem Ansprechen (PR) benötigten, um später zu einem vollständigen klinischen Ansprechen (CCR) zu gelangen, betrug 168 Tage.
Romanian: Timpul proiectat pentru ca leziunile cu răspuns parțial (PR) să ajungă ulterior la răspuns clinic complet (CCR) a fost de 168 zile.
German: Individuelle Faktoren (z. B. eine geschädigte Hautbarriere, eine übermäßige Anwendung) können jedoch zu einer höheren systemischen Exposition beitragen.
Romanian: Cu toate acestea, pot exista alți factori individuali (de exemplu, barieră cutanată deteriorată, utilizare excesivă) care să contribuie la o expunere sistemică crescută.
German: Hände mit Wasser und Seife waschen und die gesunde Haut, die mit dem Gel in Kontakt gekommen ist, abwischen.
Romanian: Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun, și ștergeți pielea sănătoasă atinsă cu gel.
German: • Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
Romanian: • Sarcina și alăptărea (vezi pct. 4.6).
German: Sobald diese Rezeptoren aktiviert sind, agieren sie als ligandenabhängige Transkriptionsfaktoren, die die Expression spezifischer Gene regulieren.
Romanian: După activare, acești receptori funcționează ca ligand dependent de factorii de transcriere care reglează expresia genelor specifice.
German: - Gel nicht auf oder in der Nähe empfindlicher Körperteile, wie Augen, Nasenlöchern, Mund,
Romanian: - Nu aplicați gelul pe sau aproape de părți corporale sensibile, cum ar fi ochii, nările, gura,
German: An die Studie 2 schloss sich eine offene Studie (Studie 2a) an, an der nur Patienten teilnahmen, die sich dazu entschlossen, im Anschluss an Studie 2 weiterzumachen.
Romanian: Studiul 2 a fost continuat de un studiu cu eticheta deschisă (Studiul 2a), care a inclus doar pacienții care au ales să continue după studiul 2.
German: Eine Untergruppe dieser Patienten wurde während der Behandlung von bis zu 64 Läsionen (Bereich 4-64 Läsionen, Median 11, 5 Läsionen) im Zeitraum von bis zu 44 Wochen (Bereich 2-44 Wochen, Median 15 Wochen) weiter beobachtet.
Romanian: Un subset dintre acești pacienți au fost urmăriți în timpul tratamentului a până la 64 leziuni (domeniu 4-64, medie 11,5 leziuni) pentru până la 44 săptămâni (domeniu 2-44, medie 15 săptămâni).
German: Studie 1 beinhaltete eine offenePhase, während der die Patienten selbst über ihren Einschluss entschieden.
Romanian: Studiul 1 a inclus o fază deschisă, în care pacienții au decis singuri asupra participării.
German: ANPASSUNG DER BEHANDLUNG
Romanian: AJUSTAREA TRATAMENTULUI
German: Duschen, Baden oder Schwimmen ist mindestens drei Stunden nach dem Auftragen zu vermeiden.
Romanian: Trebuie evitat dușul, baia sau înotul cel puțin 3 ore după aplicarea tratamentului.
German: Wie Panretin Gel anzuwenden ist: Nur zur kutanen Anwendung (Anwendung auf der Haut) Zu Beginn Panretin Gel zweimal pro Tag auftragen und zwar einmal am Morgen und einmal am Abend.
Romanian: Cum să utilizați Panretin: pentru uz cutanat (doar pe piele) Aplicați Panretin de două ori pe zi pentru început, o dată dimineața și o dată seara.
German: Wie Panretin aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Panretin și conținutul ambalajului
German: Die meisten Patienten können Panretin weiterhin anwenden, wobei die Anzahl der Anwendungen pro Tag geändert wird.
Romanian: Cei mai mulți pacienți pot continua folosirea gelului Panretin prin schimbarea numărului de aplicații zilnice.
German: Vorsichtsmaßnahmen vor / bei der Handhabung bzw. vor / während der Anwendung des Arzneimittels Vor und nach dem Auftragen sind die Hände zu waschen; das Tragen von Handschuhen ist nicht erforderlich.
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Pacienții trebuie să se spele pe mâini înainte și după aplicare; nu este necesară purtarea mănușilor.
German: Lokale Hautreizungen lassen sich entsprechend der fünfstufigen Skala in Tabelle 1 einteilen.
Romanian: Iritația locală dermică poate fi clasificată în conformitate cu scala de 5 puncte dată în Tabelul 1.
German: Die Häufigkeit des starken Hautausschlags war unabhängig von der Behandlungsdauer (jeweils 10%).
Romanian: Incidența erupțiilor cutanate grave a fost independentă de durata tratamentului (10% în ambele cazuri).
German: Geöffnete Panretin Gel Tuben dürfen nicht oberhalb von 25 °C aufbewahrt werden und sind vor starkem Licht und starker Hitze (z.B. direkter Sonnenbestrahlung) zu schützen.
Romanian: Tuburile de Panretin gel deschise nu trebuie păstrate la peste 25 °C, și trebuie protejate de expunere la lumină puternică și căldură (ex. lumina solară).
German: Es existieren keine Daten zur Wirksamkeit von Panretin, wenn es seltener als zweimal täglich aufgetragen wird.
Romanian: Nu există date cu privire la eficiența Panretin aplicat cu frecvență mai mică de două ori pe zi.
German: Tabelle 4 Bestes Ansprechen gemäß ACTG Kriterien für die Phasen mit Placebo-Kontrolle Klinische Studie 1 (TID, QID)
Romanian: Tabelul 4 Cel mai bun răspuns după criteriile ACTG pentru faza cu vehiculum controlat Studiul 1 (TID, QID)
German: • Beim Auftreten von Nebenwirkungen auf der Haut kann es erforderlich sein, die Anwendungen pro Tag zu reduzieren oder die Behandlung mit Panretin kurzfristig abzubrechen.
Romanian: • Dacă prezentați reacții adverse pe piele, poate fi necesară reducerea aplicărilor zilnice sau oprirea pentru un timp a tratamentului cu Panretin.
German: Zu Beginn sollten die Patienten Panretin zweimal pro Tag auf die KS-Hautläsionen auftragen.
Romanian: Inițial pacienții trebuie să aplice Panretin de două ori pe zi pe leziunile cutanate ale SK.
German: Die Sicherheit von Panretin Gel wurde in klinischen Studien an über 469 Patienten mit AIDS-bedingtem KS beurteilt, von denen 439 mit einer Alitretinoinkonzentration von 0,1% behandelt wurden.
Romanian: Siguranța gelului Panretin a fost evaluată în studii clinice cu peste 469 pacienți cu SK asociat cu SIDA, din care 439 au fost tratați cu o concentrație de alitretinoină de 0,1%.
German: Die Klasse der Retinoide wurde mit erhöhter Photosensibilität in Verbindung gebracht.
Romanian: Clasa retinoidelor a fost asociată cu fotosensibilitatea.
German: Die Berechnung der Prozente erfolgte als Anzahl Patienten mit ansprechenden Läsionen dividiert durch die Gesamtzahl Patienten in der anfänglichen verblindeten Phase.
Romanian: Procentajele au fost calculate drept numărul pacienților cu leziuni care au prezentat răspuns, împărțit la numărul total de pacienți în faza inițial orb.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
German: Gebrauchsinformation: IInformation für Anwender
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator
German: Die Anwendungshäufigkeit ist für jede einzelne Läsion festzulegen.
Romanian: Frecvența aplicării trebuie stabilită independent pentru fiecare leziune.
German: Wenn das Produkt während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn die Patientin während der Einnahme schwanger wird, sollte die Behandlung abgesetzt werden.
Romanian: Dacă medicamentul este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul administrării acestui medicament, tratamentul trebuie întrerupt.
German: Bei der Anwendung von Panretin Gel traten bei 69,1% der Patienten unerwünschte Arzneimittelwirkungen an der Anwendungsstelle auf.
Romanian: La aplicarea gelului Panretin, 69,1% din pacienți au manifestat reacții medicamentoase adverse la locul aplicării.
German: Bei Patienten, die kürzer als 16 Wochen behandelt wurden, trat ein leichter/mittelstarker Hautausschlag (alle Ereignisse, unabhängig von einer Kausalität) weniger häufig auf als bei Patienten, die 16 Wochen oder länger behandelt wurden (leicht: 33% bzw. 63%; mittelstark: 29% bzw. 43%).
Romanian: Incidența erupțiilor cutanate slabe/moderate (toate evenimentele indiferent de cauzalitate) a fost mai mică la pacienții tratați mai puțin de 16 săptămâni, decât la cei tratați 16 săptămâni sau mai mult (slab, 33% contra 63%; moderat, 29% contra 43%).
German: Dieser Spiegel beträgt ungefähr 1/100 der mittleren Konzentration, die an männlichen Ratten gemessen wurde.
Romanian: Acest nivel este cam 1/100 din concentrația medie observată la șobolanii masculi.
German: Die beobachteten Anstiege im Mittel des Verhältnisses von Herzgewicht zu terminalem Körpergewicht sind hauptsächlich auf die Unterschiede bei den terminalen Körpergewichten zurückzuführen.
Romanian: Creșterile observate ale raportului ponderal inimă/greutate corporală au fost atribuite în principal diferenței în greutatea corporală finală.
German: Die Möglichkeit des Auftretens von Arzneimittelwechselwirkungen mit systemisch angewendeten Arzneimitteln ist daher gering.
Romanian: În consecință, probabilitatea interacțiunii medicamentoase cu agenții sistemici este minimă.
German: Alitretinoin kann dem Fötus schaden.
Romanian: Alitretinoina poate afecta fătul.
German: Die Ansprechraten wurden sowohl anhand des Patienten als Untersuchungseinheit als auch anhand der Läsion untersucht.
Romanian: Raportul răspunsurilor a fost analizat în funcție de pacient ca unitate de analiză, și în funcție de leziune.
German: • Überempfindlichkeit gegen Retinoide im Allgemeinen, den Wirkstoff Alitretinoin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Romanian: • Hipersensibilitate generală la retinoide, la substanța activă alitretinoină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Panretin Gel bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Panretin gel la copii cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
German: Panretin gehört zu einer Wirkstoffgruppe, die mit Vitamin A verwandt ist und unter der Bezeichnung Retinoide bekannt ist.
Romanian: Panretin aparține unui grup de medicamente care sunt înrudite cu vitamina A și sunt cunoscute sub numele de retinoide.
German: • Behandlung von KS-Läsionen in unmittelbarer Nähe von anderen Hautläsionen.
Romanian: • Tratament al leziunilor SK în apropierea altor zone cu boală cutanată.
German: Alitretinoin (9-cis-Retinsäure), ein mit Vitamin A verwandtes, natürlich vorkommendes endogenes Hormon, bindet an alle bekannten Subtypen der intrazellulären Retinoid-Rezeptoren (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ) und aktiviert diese.
Romanian: Alitretinoina (acid 9-cis-retinoic), este un hormon natural endogen înrudit cu vitamina A, și se leagă și activează toate subtipurile cunoscute de receptori retinoizi intracelulari (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
German: Zur Bestimmung des karzinogenen Potentials von Alitretinoin wurden keine Untersuchungen durchgeführt.
Romanian: NU s-au efectuat studii pentru determinarea potențialului carcinogenic al alitretinoinei.
German: Ist dieser Verschluss beim ersten Öffnen der Packung beschädigt oder nicht sichtbar, Arzneimittel NICHT anwenden und der Apotheke zurückgeben.
Romanian: Dacă acest sigiliu a fost găurit sau nu este vizibil la prima deschidere a ambalajului, NU UTILIZAȚI și returnați produsul la farmacie.
German: Es wurde nur über zwei schwere unerwünschte Ereignisse berichtet (Sepsis und Zellulitis bei demselben Patienten).
Romanian: S-au semnalat doar două reacții adverse serioase (septicemie și celulită la același pacient).
German: Panretin ist zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht zugelassen.
Romanian: Panretin nu este aprobat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden an der Haut, auf die Panretin aufgetragen wurde, beobachtet:
Romanian: Au fost observate următoarele efecte secundare pe piele, acolo unde a fost aplicat Panretin:
German: Die Patienten müssen jedoch darauf hingewiesen werden, dass die behandelten Flächen dem Sonnenlicht oder anderem ultraviolettem (UV) Licht so wenig wie möglich ausgesetzt werden sollen (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: Cu toate acestea, pacienții trebuie să fie atenționați să minimalizeze expunerea la soare sau alte surse de ultraviolete (vezi pct. 5.3).
German: Klinische Studie 1, 6 Indexläsionen; Klinische Studie 2, bis zu 8 Indexläsionen Jede Indexläsion wurde einzeln auf Ansprechen beurteilt.
Romanian: Studiul 1, 6 leziuni index; Studiul 2, 8 leziuni index Fiecare leziune index a fost evaluată individual pentru răspuns.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Romanian: Ca toate medicamentele, Panretin poate avea reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.