FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij de dosis van 50 mg/kg/dag in ratten (59 keer de AUC0-24h van de vrije plasmaconcentratie bij MRHD) werd een vertraging in de ossificatie van de sacrale en caudale wervels gezien.
Bulgarian: При доза от 50 mg/kg/ден (59 пъти AUC0-24h на свободната плазмена концентрация при МПДХ) при плъхове се наблюдава забавена осификация на сакралните и опашните прешлени.
Dutch: Bij de dosis van 30 mg/kg/dag in konijnen (28 keer de AUC0-24h van de vrije plasmaconcentratie bij MRHD) werd maternale en foetotoxiciteit (verhoogd postimplantatieverlies en een afgenomen aantal levensvatbare foetussen per worp) gezien.
Bulgarian: При доза от 30 mg/kg/ден (28 пъти AUC0-24h на свободната плазмена концентрация при МПДХ) при зайци се наблюдава майчина токсичност и фетотоксичност (повишени постимплантационни фетални загуби и намаление на броя на живите плодове).
Dutch: • bepaalde antibiotica (bijv. erytromycine, claritromycine en rifampicine),
Bulgarian: определени антибиотици (напр. еритромицин, кларитромицин и рифампицин),
Dutch: Dyspneu, hoest, rhinitis
Bulgarian: Задух, кашлица, ринит
Dutch: • er zijn sommige geneesmiddelen zoals ciclosporine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij transplantatie om afstoting van organen te voorkomen of bij andere aandoeningen, b.v. reumatoïde artritis of atopische dermatitis), verapamil (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om de bloeddruk te verlagen, om het hartritme te verbeteren of om angina pectoris te behandelen),
Bulgarian: има някои лекарства като циклоспорин (лекарство, което се използва при трансплантация за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирания орган или при някои други заболявания, например ревматоиден артрит или атопичен дерматит), верапамил (лекарство, което се използва за понижаване на кръвното налягане, за регулиране на сърдечния ритъм или за лечение на стенокардия), противогъбични лекарства (напр. кетоконазол и итраконазол) и някои противовирусни лекарства (напр. ритонавир), които не трябва да се приемат заедно с Emselex.
Dutch: • andere antimuscarine geneesmiddelen (bijv. tolterodine, oxybutynine en flavoxaat).
Bulgarian: други антимускаринови лекарства (напр. толтеродин, оксибутинин и флавоксат).
Dutch: • als u last heeft van urineretentie (niet in staat om uw blaas te ledigen).
Bulgarian: ако страдате от задържане на урина (невъзможност за изпразване на пикочния мехур).
Dutch: De aanbevolen startdosering voor de oudere patiënten is 7,5 mg per dag.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза за пациенти в напреднала възраст е 7,5 mg дневно.
Dutch: Zoals blijkt uit tabel 2 hieronder, toonde een gepoolde analyse van 3 van de studies voor de behandeling met zowel Emselex 7,5 mg als 15 mg een statistisch significante verbetering van het primaire eindpunt, reductie in incontinentie episodes, versus placebo.
Bulgarian: по-долу пуловият анализ на 3 от проучванията на лечението с Emselex в дози 7,5 mg и 15 mg показват статистически значимо подобрение на първичната крайна цел, редукцията на епизодите на инконтинеция, спрямо плацебо.
Dutch: Hoelang Emselex in te nemen
Bulgarian: Колко дълго да се приема Emselex
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Emselex 15 mg
Bulgarian: АЗБУКА Emselex 15 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Emselex 7,5 mg
Bulgarian: АЗБУКА Emselex 7,5 mg
Dutch: • antipsychotische geneesmiddelen (bijv. thioridazine),
Bulgarian: антипсихотични лекарства (напр. тиоридазин),
Dutch: Mensen die een overdosis nemen kunnen een droge mond hebben, constipatie, hoofdpijn, indigestie en droge neusslijmvliezen.
Bulgarian: Приелите свръхдоза могат да имат симптоми на сухота в устата, запек, главоболие, храносмилателни нарушения и сухота на носната лигавица.
Dutch: Zoals met andere antimuscarine geneesmiddelen, kan Emselex effecten zoals duizeligheid en wazig zicht, slaperigheid en slapeloosheid veroorzaken.
Bulgarian: Както и останалите антимускаринови средства Emselex може да предизвика ефекти като замаяност, замъглено виждане, безсъние или сънливост.
Dutch: • bepaalde antidepressiva (bijv. imipramine),
Bulgarian: • определени антидепресанти (напр. имипрамин),
Dutch: Wat is Emselex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Emselex и за какво се използва
Dutch: Patiënten die gelijktijdig behandeld worden met stoffen die krachtige CYPD6-remmers of matige CYP3A4-remmers zijn
Bulgarian: Пациенти, получаващи съпътстващо лечение с вещества, които са мощни инхибитори на CYP2D или умерено мощни инхибитори на CYP3A4
Dutch: Darifenacine wordt gemetaboliseerd door CYP3A4 en CYP2D6.
Bulgarian: Дарифенацин се метаболизира от CYP3A4 и CYP2D6.
Dutch: Erectiele dysfunctie, vaginitis
Bulgarian: Еректилна дисфункция, вагинит
Dutch: Darifenacine wordt uitgescheiden in de melk van ratten.
Bulgarian: При плъхове дарифенацин се екскретира в кърмата.
Dutch: • als u behandeld wordt voor nauwekamerhoekglaucoom.
Bulgarian: ако приемате лечение за тесноъгълна глаукома.
Dutch: Hoe Emselex werkt
Bulgarian: Как действа Emselex
Dutch: Titaandioxide (E171) Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172)
Dutch: Echter, de eiwitbinding van darifenacine werd beïnvloed door matige leverinsufficiëntie.
Bulgarian: Белтъчното свързване на дарифенацин, обаче, се повлиява при умерено чернодробно увреждане.
Dutch: Het metabolisme van darifenacine in CYP2D6 trage metaboliseerders wordt voornamelijk gemedieerd door CYP3A4.
Bulgarian: Метаболизмът на дарифенацин при CYP2D6 лоши метаболизатори се медиира основно от CYP3A4.
Dutch: Duizeligheid, dysgeusie, slaperigheid
Bulgarian: Замаяност, дисгеузия, сомнолентност
Dutch: U mag niet rijden of machines bedienen als u deze symptomen ondervindt.
Bulgarian: Ако имате такива симптоми, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Dutch: Er zijn geen humane vruchtbaarheidsdata voor darifenacine.
Bulgarian: Няма данни за дарифенацин по отношение на фертилитета при хора.
Dutch: Darifenacine is een matige remmer van het CYP2D6 enzym.
Bulgarian: Дарифенацин е умерено мощен инхибитор на ензима CYP2D6.
Dutch: Emselex is voor oraal gebruik.
Bulgarian: Emselex се прилага перорално.
Dutch: Nochtans waren de stopzettingspercentages bij patiënten omwille van deze ongewenste effecten laag (droge mond: respectievelijk 0% en 0,9% en constipatie: 0,6% - 2,2% voor darifenacine, afhankelijk van de dosis, en respectievelijk 0% en 0,3% voor placebo, voor droge mond en constipatie).
Bulgarian: 0,6% -2,2% за дарифенацин в зависимост от дозата, и 0% и 0,3% за плацебо, съответно по повод сухота в устата и запек).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING VAN MULTIVERPAKKINGEN (MET BLAUW KADER)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА СЪСТАВНАТА ОПАКОВКА (С BLUE BOX)
Dutch: Ongecontroleerd nauwe kamerhoek glaucoom.
Bulgarian: Неконтролирана тясноъгълна глаукома.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 140 tabletten
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 140 таблетки
Dutch: • als u nierproblemen heeft.
Bulgarian: ако имате чернодробни проблеми.
Dutch: • antivirale geneesmiddelen (bijv. nelfinavir en ritonavir),
Bulgarian: противовирусни лекарства (напр. нелфинавир и ритонавир),
Dutch: • als u een obstructieve maagdarmstoornis heeft (elke obstructie van de doorgang van darm- of maaginhoud, zoals een vernauwing van de pylorus, het onderste gedeelte van de maag)- uw arts heeft u dit verteld indien u dit heeft.
Bulgarian: ако имате обструктивно стомашно-чревно заболяване(нещо, което да затруднява пасажа на чревното или стомашното съдържимо, като стесняване на пилора, долната част на стомаха)
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести
Dutch: Bij patiënten die stoffen krijgen die matige CYP3A4-remmers zijn zoals fluconazol, grapefruitsap/pompelmoessap en erytromycine, is de aanbevolen startdosering 7,5 mg per dag.
Bulgarian: При пациентите, получаващи вещества, които са умерено мощни инхибитори на CYP3A4, като флуконазол, сок от грейпфрут и еритромицин, препоръчителната начална доза е 7,5 mg дневно.
Dutch: Abdominale pijn, nausea, dyspepsie
Bulgarian: Коремна болка, гадене, диспепсия
Dutch: Bij patiënten die stoffen krijgen die krachtige CYPD6-remmers zijn zoals paroxetine, terbinafine, kinidine en cimetidine, dient de behandeling te starten met de 7,5 mg dosering.
Bulgarian: При пациентите, получаващи вещества, които са мощни инхибитори на CYP2D6, като пароксетин, тербинафин, хинидин и циметидин, лечението трябва да се започне с доза от 7,5 mg.
Dutch: Darifenacine wordt beduidend gemetaboliseerd door cytochroom CYP3A4 en CYP2D6 in de lever en door CYP3A4 in de darmwand.
Bulgarian: Дарифенацин се метаболизира в значителна степен от CYP3A4 и CYP2D6 в черния дроб и от CYP3A4 в чревната стена.
Dutch: Hoe ziet Emselex eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Emselex и какво съдържа опаковката Emselex
Dutch: De farmacokinetiek van darifenacine bij steady-state is ook dosisafhankelijk, omwille van verzadiging van het CYP2D6 enzym.
Bulgarian: Фармакокинетиката на дарифенацин в стационарно състояние е доза зависима поради насищане на ензима CYP2D6.
Dutch: • als u last heeft van zuurbranden of oprispingen.
Bulgarian: ако имате стомашни киселини и оригване.
Dutch: Praat erover met uw arts indien u dan nog geen effect heeft waargenomen.
Bulgarian: Ако до тогава не сте забелязали никакъв ефект, обсъдете това с Вашия лекар.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING De blisterverpakking in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.Съхранявайте блистерите в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Dutch: Elke tablet bevat 7,5 mg darifenacine (als hydrobromide).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 7,5 mg дарифенацин (darifenacin) (като хидробромид).
Dutch: Basislijn (mediaan)
Bulgarian: Изходно ниво (медиана)
Dutch: Antimuscarine geneesmiddelen
Bulgarian: Антимускаринови средства
Dutch: Getabelleerde lijst met bijwerkingen
Bulgarian: Таблица със списък на нежеланите реакции
Dutch: Constipatie, droge mond
Bulgarian: Запек, сухота в устата
Dutch: Elke tablet bevat 15 mg darifenacine (als hydrobromide).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 15 mg дарифенацин (darifenacin) (като хидробромид).
Dutch: Witte, ronde, convexe tablet, met "DF" aan één zijde en "7.5" aan de andere zijde.
Bulgarian: Бяла кръгла изпъкнала таблетка с вдлъбнато релефно означение "DF" от едната страна и "7.5" от другата.
Dutch: Vraag uw arts om advies om de dosis aan te passen of om een alternatieve behandeling te overwegen als u één van deze symptomen heeft wanneer u Emselex gebruikt.
Bulgarian: Ако, докато приемате Emselex почувствате някой от тези симптоми, се консултирайте с Вашия лекар за съвет за промяна на дозата или за обсъждане на алтернативно лечение.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Soms
Bulgarian: Инфекции и инфестации
Dutch: Filmomhulling Polyethyleenglycol Hypromellose Titaandioxide (E171) Talk
Bulgarian: Титанов диоксид (E171)
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u één van de volgende geneesmiddelen neemt omdat het nodig kan zijn dat uw dokter de dosis van Emselex en/of van het andere product aanpast:
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата на Emselex и/или на другия лекарствен медицина:
Dutch: • antischimmel geneesmiddelen (bijv. ketoconazol en itraconazol),
Bulgarian: противогъбични лекарства (напр. кетоконазол и итраконазол),
Dutch: Emselex 15 mg tabletten met verlengde afgifte zijn ronde, bolle, licht perzikkleurige tabletten met "DF" aan één zijde en "15" aan de andere zijde.
Bulgarian: 15 mg таблетки с удължено освобождаване са кръгли, изпъкнали бледо оранжеви таблетки, с вдлъбнато релефно означение от едната страна "DF", а от другата "15".
Dutch: Emselex 7,5 mg tabletten met verlengde afgifte zijn ronde, convexe witte tabletten met "DF" aan één zijde en "7.5" aan de andere zijde.
Bulgarian: 7,5 mg таблетки с удължено освобождаване са кръгли, изпъкнали бели таблетки, с вдлъбнато релефно означение от едната страна "DF", а от другата "7.5".
Dutch: Datum van eerste vergunning: 22 oktober 2004 Datum van laatste hernieuwing: 24 september 2009
Bulgarian: 22 Oктомври 2004 г.
Dutch: Voor Emselex werden deze bijwerkingen soms waargenomen (zie rubriek 4).
Bulgarian: За Emselex се съобщава, че тези реакции не са чести (вж. точка 4).
Dutch: Psychische stoornissen Soms
Bulgarian: Психични нарушения Нечести
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op darifenacine Het darifenacine metabolisme wordt voornamelijk gemedieerd door de cytochroom P450 enzymen CYP2D6 en CYP3A4.
Bulgarian: Метаболизмът на дарифенацин се медиира основно от цитохром P450 ензимите CYP2D6 и CYP3A4.
Dutch: Urineretentie, urinewegaandoening, blaaspijn
Bulgarian: Задръжка на урина, нарушения на уринарния тракт, болка в областта на пикочния мехур
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Bulgarian: ако сте алергични към дарифенацин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Dutch: Hoeveel Emselex innemen
Bulgarian: Колко Emselex да се приема
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms
Bulgarian: Урологични средства, лекарства против често уриниране и уринарна инконтиненция
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.Emselex is niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Emselex
Dutch: • als u geneesmiddelen neemt die een ontsteking van de slokdarm veroorzaken of verergeren zoals orale bisfosfonaten (een klasse van geneesmiddelen die het verlies van beendermassa voorkomen en die gebruikt worden om osteoporose te behandelen).
Bulgarian: ако приемате лекарствени продукти, които могат да причинят или влошат налично възпаление на хранопровода, като перорални бифосфонати (клас лекарствени продукти,
Dutch: • als u ernstige leverproblemen heeft.
Bulgarian: ако имате тежки чернодробни проблеми.
Dutch: Licht perzikkleurige ronde, convexe tablet met aan één zijde "DF" en "15" aan de andere zijde.
Bulgarian: Бледо оранжева кръгла изпъкнала таблетка с вдлъбнато релефно означение "DF" от едната страна и "15" от другата.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Bulgarian: Emselex с храни и напитки
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel in. Niet kauwen, breken of pletten.
Bulgarian: Не я дъвчете, разделяйте или размачквайте.
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
Bulgarian: Както е показано на Таблица 2.
Dutch: Urineretentie.
Bulgarian: Ретенция на урина.
Dutch: Voor Emselex werden deze bijwerkingen soms gerapporteerd.
Bulgarian: За Emselex се съобщава, че тези ефекти не са чести.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2013.
Bulgarian: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2013.
Dutch: Voor patiënten die een grotere symptoomverlichting nodig hebben, mag de dosering worden verhoogd tot 15 mg per dag.
Bulgarian: U pacientů, u kterých je nutné výraznější zmírnění příznaků, může být dávka zvýšena na 15 mg.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Bulgarian: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Dutch: ‘Verlengde afgifte' wil zeggen dat darifenacine langzaam, over een periode van een aantal uren, uit de tablet wordt afgegeven.
Bulgarian: Pojem „prodloužené uvolňování" znamená, že darifenacin se uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin.
Dutch: De voornaamste maatstaf was het effect van de behandeling op het aantal incontinentie-episodes per week.
Bulgarian: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu epizod inkontinence za týden.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van Emselex is 7,5 mg eenmaal per dag.
Bulgarian: Doporučená počáteční dávka přípravku Emselex činí 7,5 mg jednou denně.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Emselex (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn een droge mond en constipatie.
Bulgarian: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emselex (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou sucho v ústech a zácpa.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 oktober 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emselex verleend.
Bulgarian: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emselex platné v celé Evropské unii dne 22.
Dutch: Emselex is onderzocht in vier hoofdstudies bij in totaal 2 078 mannelijke en vrouwelijke patiënten met symptomen van een overactieve blaas.
Bulgarian: Přípravek Emselex byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 078 pacientů a pacientek
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek darifenacine
Bulgarian: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost darifenacinum
Dutch: Emselex mag niet gebruikt worden bij patiënten met:
Bulgarian: Přípravek Emselex nesmí být podáván pacientům, kteří
Dutch: Het gevolg is een grotere blaascapaciteit, veranderingen in de wijze van samentrekking (contractie) van de blaas en minder blaascontracties.
Bulgarian: V důsledku toho dochází ke zvýšení kapacity močového měchýře a ke změnám způsobu jeho stahování (kontrakcí), v důsledku čehož je těchto kontrakcí méně.
Dutch: Bij combinatie van alle vier studies bleek Emselex werkzamer dan placebo wat betreft vermindering van het aantal incontinentie-episodes.
Bulgarian: Při souhrnném vyhodnocení výsledků všech čtyř studií byl přípravek Emselex v rámci snižování počtu epizod inkontinence účinnější než placebo.
Dutch: Ze mogen niet worden gekauwd, verdeeld of geplet.
Bulgarian: Tablety by se měly polykat vcelku a zapíjet tekutinou, neměly by se kousat, dělit ani drtit.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Emselex groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emselex.
Bulgarian: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Emselex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Emselex is een geneesmiddel dat de werkzame stof darifenacine bevat.
Bulgarian: Emselex je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku darifenacin.
Dutch: Emselex mag niet worden toegediend aan patiënten die tevens geneesmiddelen innemen die een invloed zouden kunnen hebben op de wijze waarop Emselex wordt afgebroken in het lichaam, zoals proteaseremmers (voor de behandeling van hiv-infectie, bijvoorbeeld ritonavir), ketoconazol of itraconazol (voor de behandeling van schimmelinfecties).
Bulgarian: souběžně užívají léky, které mohou mít vliv na způsob štěpení přípravku Emselex v těle, jako jsou inhibitory proteázy (používané k léčbě infekce HIV, například ritonavir) či ketokonazol nebo itrakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met verlengde afgifte (7,5 mg en 15 mg).
Bulgarian: s prodlouženým uvolňováním (7,5 mg a 15 mg).
Dutch: Emselex wordt voorgeschreven aan volwassenen met het overactieve-blaassyndroom ter behandeling van aandrangs- of urge-incontinentie (plotseling gebrek aan controle over het urineren), verhoogde urinaire frequentie (behoefte om vaak te urineren) en aandrang (plotselinge aandrang om te urineren), waarmee dit syndroom gepaard gaat.
Bulgarian: se používá u dospělých se syndromem hyperaktivního močového měchýře. Používá se k léčbě nutkavé inkontinence (náhlého stavu nedostatečné kontroly nad močením), zvýšené frekvence močení (časté potřeby močení) a naléhavosti močení (náhlého nutkání k močení), jež s tímto syndromem souvisejí.
Dutch: • patiënten met myasthenia gravis (een ziekte die spierzwakte veroorzaakt);
Bulgarian: myasthenia gravis (onemocněním způsobujícím ochablost svalů),
Dutch: • ernstige colitis ulcerosa (ontsteking van de dikke darm die zweren en bloedingen veroorzaakt);
Bulgarian: závažnou ulcerózní kolitidou (závažným zánětem tlustého střeva způsobujícím tvorbu vředů a krvácení),
Dutch: Emselex helpt ongewenst urineren te voorkomen.
Bulgarian: Tím přípravek Emselex přispívá k zabránění nechtěnému močení.
Dutch: • toxisch megacolon (een zeer ernstige complicatie van colitis).
Bulgarian: toxickým megakolonem (velmi závažnou komplikací zánětu tlustého střeva).
Dutch: • ernstige leverproblemen;
Bulgarian: závažným onemocněním jater,
Dutch: • gastrische retentie (de maag leegt zich niet naar behoren);
Bulgarian: žaludeční retencí (stavem, kdy nedochází k řádnému vyprazdňování žaludku),
Dutch: Dit leidt er toe dat de blaasspieren die de urine uit de blaas persen, zich ontspannen.
Bulgarian: tak dochází k uvolnění svalů, které z něho vypuzují moč.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Emselex een soortgelijke werkzaamheid vertoont als andere anticholinergica die worden gebruikt bij het overactieve-blaassyndroom.
Bulgarian: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Emselex prokázal podobnou účinnost jako jiná anticholinergika používaná k léčbě syndromu hyperaktivního měchýře.
Dutch: Welke voordelen bleek Emselex tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Jaký přínos přípravku Emselex byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Het volledige EPAR voor Emselex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Emselex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Další informace o léčbě přípravkem Emselex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Na 12 weken behandeling hadden patiënten die Emselex 7,5 mg of 15 mg hadden gekregen, 8,8 (68%) respectievelijk 10,6 (77%) minder incontinentie-episodes per week, terwijl patiënten in de placebogroep 7, respectievelijk 7,5 (54 of 58%) minder incidenten per week hadden.
Bulgarian: 15 mg, snížení o 10,6 (77 %) epizody a pacienti, kterým bylo podáváno placebo, snížení o 7 či 7,5 (54 či 58 %) epizod za týden.
Dutch: Bij aanvang van de studies hadden de patiënten zo'n 16 incidenten per week.
Bulgarian: Při zahájení studií vykazovali pacienti přibližně 16 epizod inkontinence týdně. Po 12 týdnech léčby zaznamenali pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex
Dutch: Wat is Emselex?
Bulgarian: Co je Emselex?
Dutch: Overige informatie over Emselex:
Bulgarian: Další informace o přípravku Emselex
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Emselex vast te stellen.
Bulgarian: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emselex. Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Emselex.
Dutch: Emselex mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor darifenacine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: s přecitlivělostí (alergií) na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Dutch: • ongecontroleerd nauwe-hoek-glaucoom (verhoogde oogboldruk zelfs met behandeling);
Bulgarian: glaukomem úzkého úhlu neupraveným léčbou (zvýšeným očním
Dutch: Hoe is Emselex onderzocht?
Bulgarian: Jak byl přípravek Emselex zkoumán?
Dutch: Emselex werd in diverse doses gegeven (van 3,75 mg tot 30 mg per dag) en vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) of met tolterodine (een ander geneesmiddel dat voor deze aandoening wordt gebruikt).
Bulgarian: Přípravek Emselex byl užíván v různých dávkách (od 3,75 mg do 30 mg denně) a porovnáván
Dutch: Het blokkeert een receptor in het lichaam, de muscarine M3-receptor.
Bulgarian: Léčivá látka v přípravku Emselex, darifenacin, je anticholinergikum. Blokuje receptor, který se nazývá „muskarinový M3 receptor".
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Emselex.
Bulgarian: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti
Dutch: Hoe wordt Emselex gebruikt?
Bulgarian: Jak se přípravek Emselex používá?
Dutch: Hoe werkt Emselex?
Bulgarian: Jak přípravek Emselex působí?
Dutch: Oraal gebruik Fles (HDPE)
Bulgarian: Бутилка (HDPE)