FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Předmětem primární analýzy byl čas od randomizace do prvního výskytu závažné nežádoucí kardiovaskulární příčiny (MACE) sestávající z 3 složek definovaných jako úmrtí z kardiovaskulární příčiny, nefatální infarkt myokardu či nefatální cévní mozková příhoda (3složková MACE).
Lithuanian: Pirminės analizės metu buvo vertinamas laikas nuo suskirstymo į atsitiktines imtis iki 3-jų būklių sunkaus nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių reiškinio (SNŠKR) įvykimo, tai yra mirties nuo širdies ir kraujagyslių ligos arba nemirtino miokardo infarkto, arba nemirtino insulto.
Czech: Úpravy dávek se doporučuje provádět především na základě měření plazmatické hladiny glukózy nalačno.
Lithuanian: Dozę rekomenduojama koreguoti remiantis išmatuotu gliukozės kiekiu plazmoje nevalgius.
Czech: Poločas eliminace po subkutánním podání přípravku Ryzodeg je určen rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodą, suleidus Ryzodeg po oda, nulemia absorbcijos iš poodinių audinių greitis.
Czech: • Pero držte s jehlou otočenou směrem nahoru.
Lithuanian: • Laikykite švirkštiklį nukreiptą adata į viršų.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí natahovat ze zásobní vložky předplněného pera do injekční stříkačky (viz bod 4.4).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima ištraukti iš užpildyto švirkštiklio užtaiso į švirkštą (žr.
Czech: Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků Převedení pacienta na jiný typ, značku nebo výrobce inzulinu musí probíhat pod lékařským dozorem a může vést k potřebě změny dávkování.
Lithuanian: Paciento perėjimas prie kitos rūšies, firmos arba gamintojo insulino turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui ir dėl perėjimo gali tekti pakeisti dozavimą.
Czech: Podávání inzulinu může vyvolat tvorbu protilátek proti inzulinu.
Lithuanian: Insulino vartojimas gali sukelti insulino antikūnų formavimąsi.
Czech: • Léčivými látkami jsou insulinum degludecum a insulinum aspartum.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra insulinas degludekas ir insulinas aspartas.
Czech: • Kontrola, zda používáte správný typ inzulinu - před každou aplikací vždy zkontrolujte štítek inzulinu, abyste zabránil(a) náhodné záměně přípravku Ryzodeg s dalšími inzulinovými přípravky.
Lithuanian: • įsitikinkite, kad naudojate reikiamo tipo insuliną - prieš kiekvieną injekciją visada patikrinkite insulino etiketę, kad atsitiktinai nesupainiotumėte Ryzodeg ir kitų insulino preparatų.
Czech: Dále mohou souběžná onemocnění, hlavně infekce, vést k hyperglykemii a tím způsobit vyšší potřebu inzulinu.
Lithuanian: Taip pat, gretutinės ligos, ypač infekcinės gali sukelti hiperglikemiją ir dėl to gali padidėti paciento insulino poreikis.
Czech: Během 26 týdnů Ryzodeg prokázal ve srovnání s IGlar o.d. plus IAsp nižší četnost nočních hypoglykémií (odhadovaná četnost 0,42 vs. 0,76 u jednoho pacienta za rok léčby) a 38 týdnů ( odhadovaná četnost 0,51 vs. 0,83 u jednoho pacienta za rok léčby).
Lithuanian: Vartojant Ryzodeg naktinės hipoglikemijos dažnis buvo mažesnis nei vartojant IGlar, skiriamą kartu su IAsp 26 savaičių laikotarpiu (0,42 palyginus su 0,76 apskaičiuota per paciento vartojimo metus) ir 38 savaičių laikotarpiu (0,51 palyginus su 0,83 apskaičiuota per paciento vartojimo metus).
Czech: u větve s Ryzodeg a ve větvi s IGlar mohly být aplikovány dodatečné dávky IAsp při dalších jídlech (až 3krát denně).
Lithuanian: per parą, Ryzodeg vartojančių pacientų grupėje, ir taip pat papildomas IAsp dozes buvo leista vartoti kitų valgių metu (iki 3 kartų per parą) IGlar vartojančių pacientų grupėje.
Czech: Při podávání přípravku Ryzodeg jednou denně, je třeba zvážit změnu podávání na dvakrát denně v případě, že je zapotřebí vyšších dávek, např. aby se zamezilo hypoglykemii.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Jeigu reikalinga didesnė Ryzodeg dozė, svarstytinas vaistinio preparato vartojimo vieną kartą per parą pakeitimas į vartojimą du kartus per parą, tam, kad būtų išvengta hipoglikemijos.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Ryzodeg se objevily reakce v místě vpichu (včetně hematomu v místě vpichu, bolesti, krvácení, zarudnutí, uzlíků, otoku, změny zabarvení kůže, svědění, pocitu tepla v místě vpichu a zduření v místě vpichu).
Lithuanian: Ryzodeg gydomiems pacientams pasitaikė injekcijos vietos reakcijų (įskaitant hematomą, skausmą, hemoragiją, eritemą, mazgelius, patinimą, pakitusią spalvą, niežėjimą, jaučiamą šilumą ir gumbus injekcijos vietoje).
Czech: Budete jej potřebovat po podání injekce, abyste mohl(a) jehlu správně sejmout z pera.
Lithuanian: Jo reikės po injekcijos teisingam adatos nuėmimui nuo švirkštiklio.
Czech: • pokud jsou zásobní vložka nebo používaný aplikátor inzulinu poškozeny.
Lithuanian: • jei užtaisas ar naudojama švirkštimo sistema pažeista.
Czech: Co se týče embryotoxicity a teratogenity, reprodukční studie na zvířatech neprokázaly žádný rozdíl mezi inzulinem degludek a humánním inzulinem.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimų metu nepastebėta jokio embriotoksinio ir teratogeninio poveikio skirtumo tarp insulino degludeko ir žmogaus insulino.
Czech: Velikosti balení jsou 1 (s jehlami nebo bez jehel) a 5 (bez jehel) předplněných per a vícečetné balení obsahující 10 (2 balení po 5) předplněných per (bez jehel).
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - po 1 (su adatomis arba be adatų), 5 (be adatų) ir sudėtinė pakuotė po 10 (2 pakuotės su 5) (be adatų) užpildytų švirkštiklių.
Czech: V 16. týdnu byla průměrná celková denní dávka inzulinu 0,88 jednotky/kg ve větvi s přípravkem Ryzodeg oproti 1,01 jednotky/kg ve větvi s inzulinem detemir.
Lithuanian: 16 savaitę, vidutinė bendra insulino paros dozė atitinkamai buvo 0,88 vienetų/kg Ryzodeg vartojančių pacientų grupėje ir 1,01 vienetų/kg insuliną detemirą vartojančių pacientų grupėje.
Czech: Pohlaví Ve farmakokinetických vlastnostech přípravku Ryzodeg se nevyskytují rozdíly ve vztahu k pohlavím.
Lithuanian: Nėra pastebėta jokio svarbaus farmakokinetinių Ryzodeg savybių skirtumo tarp skirtingų lyčių žmonių.
Czech: • máte potíže rozpoznat stav s příliš nízkou hladinou cukru v krvi.
Lithuanian: • Jūs sunkiai atpažįstate, kada cukraus kiekis kraujyje per mažas.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá žádný či má jen nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vaistinis preparatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Může tomu být v důsledku potřeby změny dávkování nebo načasování vašich injekcí inzulinu, jídla nebo cvičení.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad reikia pakeisti insulino dozavimą ar dozės vartojimo laiką, maistą ar sporto pratimus.
Czech: Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, kolik jednotek na dávku jste zvolil(a).
Lithuanian: Tik dozės langelis ir dozės rodyklė parodys tikslų Jūsų pasirinktą dozės vienetų skaičių.
Czech: Prázdné pero bez nasazené jehly vyhoďte dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
Lithuanian: Kai švirkštiklis bus tuščias, nuėmę adatą jį išmeskite, kaip nurodė gydytojas, slaugytojas, vaistininkas ar vietos valdžios institucijos.
Czech: U této věkové skupiny je nutno zvážit léčbu přípravkem Ryzodeg na individuálním základě.
Lithuanian: Šiai amžiaus grupei Ryzodeg poreikį reikia apsvarstyti kiekvienu individualiu atveju.
Czech: Rozdíl: -1,14 [-1,53; -0,76]
Lithuanian: Skirtumas: -1,14 [-1,53; -0,76]
Czech: Před použitím předplněného pera FlexTouch si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šią instrukciją prieš pradėdami naudoti FlexTouch užpildytą švirkštiklį.
Czech: • U všech podskupin pediatrické populace s diabetem mellitem 2. typu (viz bod 4.2, informace o pediatrickém použití).
Lithuanian: • 2 tipo cukriniu diabetu sergančius vaikus visuose amžiaus pogrupiuose (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: • Pero nenechte spadnout na tvrdý povrch ani s ním o tento povrch neklepejte.
Lithuanian: • Nemėtykite švirkštiklio ir netrankykite jo į kietą paviršių.
Czech: Průběžná cyklická změna místa vpichu v dané oblasti může pomoci snížit riziko vzniku těchto reakcí.
Lithuanian: Nuolatinis injekcijos vietos kaitaliojimas tam tikrame injekcijų plote gali sumažinti šių reakcijų vystymosi riziką.
Czech: EAC: Event adjudication committee CV: kardiovaskulární.
Lithuanian: EAC: ligų vertinimo komitetas.
Czech: Ryzodeg (o.d.)1
Lithuanian: Ryzodeg (vieną kartą per parą)1
Czech: Příznaky mohou zahrnovat: bolest, zarudnutí, kopřivku, otok a svědění.
Lithuanian: Požymiai gali būti: skausmas, paraudimas, dilgėlinė, tinimas ir niežėjimas.
Czech: • Inzulin s rychlým účinkem nazývaný inzulin aspart, snižující vaši hladinu cukru v krvi brzo po aplikaci.
Lithuanian: • Greito veikimo insulinas, vadinamas insulinu aspartu, sumažina cukraus kiekį kraujyje iškart po injekcijos.
Czech: Studie DEVOTE byla randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie řízená událostmi se zaměřením na inzulin degludek, složku přípravku Ryzodeg s dlouhodobým účinkem.
Lithuanian: DEVOTE - atsitiktinių imčių, dvigubai aklas ir įvykių klinikinis tyrimas, kuriame tirtas insulinas degludekas, Ryzodeg ilgai veikiantis komponentas.
Czech: Tyto léky mohou vaši hladinu cukru v krvi zvyšovat nebo snižovat.
Lithuanian: Tai gali arba padidinti, arba sumažinti cukraus kiekį kraujyje.
Czech: • Bazální inzulin nazývaný inzulin degludek, mající dlouhodobý účinek na snižování hladiny krevního cukru.
Lithuanian: • Bazinis insulinas, vadinamas insulinu degludeku, sukelia ilgą cukraus kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Czech: EU/1/12/806/001 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/12/806/002 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/12/806/003 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist EU/1/12/806/004 5 per o obsahu 3 ml
Lithuanian: EU/1/12/806/001 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml EU/1/12/806/002 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/12/806/003 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoTwist adatos EU/1/12/806/004 5 švirkštikliai, kuriuose yra po 3 ml
Czech: • Při dávkování postupujte vždy dle doporučení svého lékaře.
Lithuanian: • Visuomet vartokite gydytojo nurodytą dozę.
Czech: • Pro každou aplikaci vždy použijte novou jehlu.
Lithuanian: • Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą.
Czech: Frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u pediatrické populace nevykazují rozdíly oproti zkušenostem v obecné diabetické populaci s výjimkou náznaků vyššího výskytu závažných hypoglykemických příhod u pediatrické populace, zvláště u dětí ve věku 2 - 5 let, v porovnání s režimem bazál-bolus (viz bod 4.2, 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas vaikų populiacijoje nesiskyrė nuo visos diabetu sergančių ligonių populiacijos, išskyrus dažnesnį sunkių hipoglikemijų pasireiškimą, lyginant su baziniu-boliuso režimu vaikų populiacijoje, ypač vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus (žr.
Czech: Tento účinek je ve směsi s inzulinem aspart zachován a neinterferuje s monomery inzulinu aspart s rychlým účinkem.
Lithuanian: Šis poveikis išlieka jį formuluojant kartu su insulinu aspartu ir netrukdo greito veikimo insulino asparto monomerams.
Czech: Pozorovaný výskyt závažných hypoglykemických příhod ve větvi léčené přípravkem Ryzodeg byl vyšší u subjektů ve věku 2-5 let v porovnání se subjekty ve věku 6-11 let či 12-17 let (0,42 oproti 0,21 respektive 0,21).
Lithuanian: Keletas sunkių hipoglikemijos atvejų buvo pranešta kiekvienoje grupėje; stebimų sunkių hipoglikemijos atvejų dažnis, vartojant Ryzodeg, buvo didesnis 2-5 metų amžiaus tiriamųjų grupėje lyginant su 6-11 metų ar 12-17 metų amžiaus tiriamaisiais (0,42, palyginti su 0,21 ar 0,21 atitinkamai).
Czech: Účinek inzulinu na snížení hladiny glukózy v krvi je způsoben usnadněným vychytáváním glukózy, které následuje po navázání inzulinu na receptory svalových a tukových buněk, a současnou inhibicí výdeje glukózy z jater.
Lithuanian: Gliukozės kiekį kraujyje mažinantis insulino poveikis yra siejamas su palengvėjusiu gliukozės įsisavinimu po insulino prisijungimo prie raumenų ir riebalinių ląstelių receptorių bei tuo pačiu metu vykstančiu gliukozės išsiskyrimo iš kepenų slopinimu.
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní Své předplněné pero Ryzodeg (FlexTouch) můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (ne vyšší než 30 °C) či v chladničce (2 °C - 8 °C) po dobu až 4 týdnů.
Lithuanian: Ryzodeg užpildytą švirkštiklį (FlexTouch) galite nešiotis su savimi ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) arba šaldytuve (2 °C - 8 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites.
Czech: Zamezení náhodné záměně
Lithuanian: Kaip išvengti atsitiktinio preparatų sumaišymo
Czech: Tím se sníží riziko kontaminace, infekce, úniku inzulinu, ucpání jehel a nepřesného dávkování.
Lithuanian: Taip sumažina užteršimo, infekcijos, insulino pratekėjimo, adatų užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką.
Czech: Před použitím přípravku Ryzodeg se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: Prieš vartodami Ryzodeg pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Czech: Tuková tkáň pod kůží se může v místě vpichu ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Lithuanian: Po oda esantis riebalinis audinys gali sumažėti (lipoatrofija) ar sustorėti (lipohipertrofija).
Czech: Farmakokinetické vlastnosti inzulinu degludek u dětí (1-11 let) a dospívajících (12-18 let) byly v ustáleném stavu srovnatelné s farmakokinetickými vlastnostmi pozorovanými u dospělých s diabetem mellitem 1. typu.
Lithuanian: Insulino degludeko farmakokinetinės savybės vaikams (111 metų) ir paaugliams (12-18 metų) esant pusiausvyrinei apykaitai buvo panašios kaip ir suaugusių, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu.
Czech: Informujte je o tom, k čemu může dojít, pokud vaše hladina cukru v krvi poklesne příliš, včetně rizika ztráty vědomí.
Lithuanian: Pasakykite visiems, su kuo leidžiate laiką, kad sergate diabetu. Pasakykite Jiems, kas gali nutikti dėl per mažo cukraus kiekio kraujyje, įskaitant riziką, kad galite netekti sąmonės.
Czech: • vaše hladina cukru v krvi poklesla do takové míry, že jste ztratil(a) vědomí,
Lithuanian: • cukraus kiekis kraujyje yra toks mažas, kad netekote sąmonės;
Czech: • máte často příliš nízkou hladinu cukru v krvi,
Lithuanian: • Jums dažnai sumažėja cukraus kiekis kraujyje;
Czech: Před aplikací inzulinu vždy pomocí počítadla dávky a ukazatele dávky zkontrolujte, kolik jednotek jste zvolil(a).
Lithuanian: Prieš leisdami insuliną visada pažiūrėkite į dozės langelį ir dozės rodyklę, kad žinotumėte, kiek vienetų pasirinkote.
Czech: Ryzodeg lze podávat jednou nebo dvakrát denně s hlavním jídlem (jídly) samostatně, v kombinaci s perorálními antidiabetiky a v kombinaci s bolusovým inzulinem (viz bod 5.1).
Lithuanian: Ryzodeg gali būti vartojamas vieną arba du kartus per parą su pagrindiniu (-iais) valgymu (-ais) vienas, kartu su geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto, bei kartu su boliuso insulinu (žr.
Czech: Farmakodynamický účinek přípravku Ryzodeg je u jeho dvou složek výrazně oddělen (obrázek 1); výsledný profil účinku odráží jednotlivé složky - rychle působící inzulin aspart a bazální složku inzulin degludek.
Lithuanian: Farmakodinaminiame Ryzodeg poveikyje galima aiškiai atskirti dvi sudedamąsias dalis (1 pav.) ir gautas veikimo pobūdis atspindi atskirų sudedamųjų dalių, greito veikimo insulino asparto ir bazinio komponento insulino degludeko, veikimą.
Czech: • Novorozenci a děti od narození do 12 měsíců věku s diabetem mellitem 1. typu
Lithuanian: • 1 tipo cukriniu diabetu sergančius naujagimius ir kūdikius iki 12 mėnesių
Czech: Pioglitazon: perorální antidiabetikum používané k léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu.
Lithuanian: Pioglitazonas - geriamasis vaistinis preparatas nuo diabeto, vartojamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
Czech: Důležitá informace o některých složkách přípravku Ryzodeg Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Ryzodeg sudedamasias dalis Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau negu 1 milimolis natrio (23 mg).
Czech: Je proto nutné, aby pacienti, kteří si přípravek aplikují sami, byli schopni přečíst údaj na počítadle dávky pera.
Lithuanian: Todėl, pacientai, kurie patys leidžiasi vaistą, turi įžiūrėti švirkštiklio langelio parodymus.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota nižší než 80, uvedený počet představuje počet jednotek zbývajících ve vašem peru.
Lithuanian: Jei rodoma mažiau nei 80, skaičius, esantis ties rodykle, rodo, kiek vienetų liko švirkštiklyje.
Czech: • glukokortikoidy jako např. „kortizon" k léčbě zánětů
Lithuanian: • gliukokortikoidus, pvz., kortizoną (skirtą uždegimui gydyti),
Czech: Rozdíl: 0,33 [-0,11; 0,77]
Lithuanian: Skirtumas: 0,33 [-0,11; 0,77]
Czech: Seznam nejběžnějších léčivých přípravků, které mohou ovlivnit vaši léčbu inzulinem, je uveden níže.
Lithuanian: Žemiau išvardyti dažnai pasitaikantys vaistai, kurie gali daryti įtaką Jūsų gydymui insulinu.
Czech: Podrobné pokyny k použití naleznete v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsami naudojimo instrukcija pateikta pakuotės lapelyje.
Czech: Neexistuje zkušenost s použitím tohoto léčivého přípravku u dětí ve věku do 2 let.
Lithuanian: Nėra patirties gydant šiuo vaistu jaunesnius kaip 2 metų amžiaus vaikus.
Czech: Použité jehly nevhazujte do nádob určených na domácí odpad.
Lithuanian: Neišmeskite panaudotų adatų su buitinėmis atliekomis.
Czech: Ujistěte se, že počítadlo dávky ukazuje číslo 2.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad dozės langelyje rodoma 2.
Czech: Neaplikujte si dvojitou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok (FlexTouch)
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas (FlexTouch)
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie) - máte-li příliš vysokou hladinu cukru v krvi, postupujte dle instrukcí pro případ vysoké hladiny cukru v krvi v bodě 4.
Lithuanian: • į didelį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemiją) - jeigu Jūsų cukraus kiekis kraujyje yra per didelis, žiūrėkite patarimus apie didelį cukraus kiekį kraujyje 4 skyriuje.
Czech: Rozdíl: 0,23 [-0,46; 0,91]
Lithuanian: Skirtumas: 0,23 [-0,46; 0,91]
Czech: Nepoužívejte přípravek Ryzodeg:
Lithuanian: Ryzodeg vartoti negalima:
Czech: Výchozí hodnota HbA1c byla u obou léčených skupin 8,4 % a po 2 letech byla hodnota HbA1c u inzulinu degludek i inzulinu glargin
Lithuanian: Iš pradžių abejose, ir gydymo insulinu degludeku, ir gydymo insulinu glarginu, grupėse HbA1c buvo 8,4% ir po 2 metų HbA1c
Czech: Rozdíl: 0,51 [0,09; 0,93]
Lithuanian: Skirtumas: 0,51 [0,09; 0,93]
Czech: • Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
Lithuanian: • Paspauskite ir laikykite paspaustą dozavimo mygtuką, kol dozės langelis rodys 0. 0 žymė turi susilygiuoti su dozės rodykle.
Czech: To může mít za následek příliš vysokou hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Todėl cukraus kiekis kraujyje gali būti per didelis.
Czech: Varovné příznaky příliš vysoké hladiny cukru v krvi - obvykle se objevují postupně: Zarudlá suchá pokožka, pocit ospalosti nebo únavy, sucho v ústech, ovocný (acetonový) zápach dechu, častější močení, pocit žízně, ztráta chuti k jídlu, nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení.
Lithuanian: Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai, kurie dažniausiai atsiranda palaipsniui: paraudusi, sausa oda; mieguistumas ar nuovargis; išdžiūvusi burna, vaisių (acetono) kvapas iškvėptame ore; padažnėjęs šlapinimasis, troškulys; apetito praradimas, šleikštulys (pykinimas arba vėmimas).
Czech: Po 38 týdnech Ryzodeg o.d. nebo b.i.d.
Lithuanian: Po 38 savaičių 1 arba 2 k.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití jednou denně v době jídla v kombinaci s krátkodobě/rychle působícím inzulinem při zbývajících jídlech s následujícími individuálními úpravami dávky.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas turi būti vartojamas su maistu vieną kartą per parą kartu su trumpo arba greito veikimo insulinu, vartojamu kitų valgymų metu, ir jo dozavimas turi būti individualiai koreguojamas.
Czech: Monomery inzulinu degludek se postupně oddělují z multihexamerů, což vede k pomalému a kontinuálnímu uvolňování inzulinu degludek do krevního oběhu.
Lithuanian: Insulino degludeko monomerai palaipsniui atsiskiria nuo multiheksamerų užtikrindami lėtą ir nepertraukiamą insulino degludeko tiekimą į kraujotaką.
Czech: • Pokud dostanete glukagon, budete ihned poté, co nabudete vědomí, potřebovat cukr nebo sladkou přesnídávku.
Lithuanian: • Atgavę sąmonę po gliukagono injekcijos iš karto turite suvalgyti cukraus ar jo turinčio produkto.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Ryzodeg u diabetu mellitu 1. typu po podání jedné dávky byly zkoumány u dětí (6-11 let) a dospívajících (12-18 let) a srovnány s dospělými.
Lithuanian: Ryzodeg farmakokinetinių savybių tyrimai buvo atlikti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems vaikams (6-11 metų) ir paaugliams (12-18 metų), suvartojusiems vieną dozę, o gauti rezultatai palyginti su suaugusiųjų.
Czech: • Používejte s hlavním jídlem(jídly): můžete měnit čas podání, pokud je Ryzodeg podáván s některým z hlavních jídel.
Lithuanian: • Vartokite pagrindinio valgymo metu. Galite vartoti kasdien skirtingu laiku, kol Ryzodeg vartojamas pagrindinio (-ių) valgymo (-ų) metu.
Czech: Toto posouzení podporuje použití přípravku Ryzodeg u dospívajících pacientů s diabetem mellitem 2. typu.
Lithuanian: Šis vertinimas paremia Ryzodeg vartojimą paaugliams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost
Lithuanian: Saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai
Czech: K příliš nízké hladině cukru v krvi může dojít, pokud: pijete alkohol, aplikujete si příliš mnoho inzulinu, cvičíte více než obvykle, jíte příliš málo nebo vynecháte-li jídlo.
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti, jei: geriate alkoholį, vartojate per daug insulino, mankštinatės daugiau nei įprastai, per mažai valgote ar praleidžiate valgį.
Czech: Přípravek Ryzodeg lze podávat jednou denně s hlavním jídlem v kombinaci s krátkodobě/rychle působícím inzulinem při zbývajících jídlech.
Lithuanian: Ryzodeg gali būti vartojamas su maistu vieną kartą per parą kartu su trumpo arba greito veikimo insulinu, vartojamu kitų valgymų metu.
Czech: Pokud zaznamenáte problémy se zrakem, poraďte se s lékařem.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė akių sutrikimai, pasakykite savo gydytojui.
Czech: Další pokyny naleznete v manuálu aplikátoru.
Lithuanian: Tolesnius nurodymus rasite švirkštimo sistemos naudojimo instrukcijose;
Czech: • Otočením voliče dávky zvolte dávku, kterou potřebujete; postupujte dle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Lithuanian: • Sukdami dozės parinkiklį pasirinkite reikiamą dozę, nustatytą gydytojo ar slaugytojo.
Czech: Inzulin delgudek N (%)
Lithuanian: Insulinas degliudekas N (%)
Czech: U pacientů s diabetem mellitem 1. typu vede léčba přípravkem Ryzodeg o.d. s inzulinem IAsp u ostatních jídel k podobné kontrole hladiny glukózy (HbA1c a plazmatická hladina glukózy nalačno) s nižší frekvencí noční hypoglykemie ve srovnání s režimem bazál-bolus u inzulinu IDet plus IAsp u všech jídel (tabulka 3).
Lithuanian: 1 tipo diabetu sergančių pacientų, gydomų vieną kartą per parą skiriamu Ryzodeg, o kitų valgių metu skiriant IAsp, glikeminė kontrolė (HbA1c ir rytinė glikemija nevalgius) yra panaši, o naktinių hipoglikemijų dažnis yra mažesnis, nei pacientų, kuriems taikomas bazinis / boliuso gydymo režimas vartojant IDet ir IAsp visų valgių metu (3 lentelė).
Czech: Tento léčivý přípravek je rozpustný inzulinový přípravek obsahující bazální inzulin degludek a rychle účinkující prandiální inzulin aspart.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra tirpus insulino preparatas, kuriame yra bazinio insulino degludeko ir valgymo metu vartojamo greito veikimo insulino asparto.
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) - máte-li příliš nízkou hladinu cukru v krvi, postupujte dle instrukcí pro případ nízké hladiny cukru v krvi v bodě 4.
Lithuanian: • į mažą cukraus kiekį kraujyje (hipoglikemiją) - jeigu Jūsų cukraus kiekis kraujyje yra per mažas, žiūrėkite patarimus apie mažą cukraus kiekį kraujyje 4 skyriuje.
Czech: Rozdíl: -1,06 [-1,43; -0,70]
Lithuanian: Skirtumas: -1,06 [-1,43; -0,70]
Czech: Před prvním použitím přípravku Ryzodeg vám váš lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak postupovat.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Ryzodeg gydytojas arba slaugytojas parodys, kaip tai daryti.