FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SCENESSE should only be prescribed by specialist physicians in recognised porphyria centres and administration should be performed by a physician trained and accredited by the marketing authorisation holder to administer the implant.
Norwegian Bokmål: SCENESSE skal bare foreskrives av spesialister ved anerkjente porfyrisentre, og administrasjonen skal utføres av en lege opplært og anerkjent av innehaver av markedsføringstillatelsen i å administrere implantatet.
English: If you experience discomfort and are concerned, speak to your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever ubehag eller er bekymret, kan du snakke med legen din.
English: If such patients are treated they must be monitored after administration of every implant, including vital signs, routine haematology and biochemistry.
Norwegian Bokmål: Dersom slike pasienter behandles, må de overvåkes etter administrasjon av hvert implantat, inkludert vitale tegn, rutinemessig hematologi og biokjemi.
English: There are no clinical data on the effects of afamelanotide on fertility.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data om effektene av afamelanotid på fertilitet.
English: It is unknown whether afamelanotide or any of its metabolites are excreted in breast milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om afamelanotid eller noen av dets metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 implant
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 implantat
English: Women of childbearing potential/contraception in females
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide / prevensjon hos kvinner
English: The MAH shall also agree the details of the controlled access programme to ensure distribution of SCENESSE only to centres where the physicians received the educational materials and have been trained.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal også bli enig om detaljene rundt programmet for kontrollert tilgang for å sikre at SCENESSE kun distribueres til sentre der legene har mottatt informasjonsmateriellet og har fått opplæring.
English: Patients taking substances which reduce coagulation, such as vitamin K antagonists (e.g. warfarin), acetylsalicylic acid and non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAIDs) may experience increased bruising or bleeding at the site of implantation.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar substanser som reduserer koagulasjon, for eksempel vitamin K-antagonister (f.eks. warfarin), acetylsalisylsyre og ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID-er) kan oppleve økt blodutredelse eller blødning på implantasjonsstedet.
English: Haematoma Diastolic hypertension Hypertension
Norwegian Bokmål: Diastolisk hypertensjon Hypertensjon
English: How to use SCENESSE
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker SCENESSE
English: - Hold the catheter at its base using a sterile technique, pinch and hold the skinfold cranial to, or overlying the patient's supra-iliac crest with two fingers.
Norwegian Bokmål: - Hold kateteret ved basen og ved bruk av steril teknikk klypes og holdes hudfolden kranielt for eller overliggende for den øvre delen av pasientens tarmbenskam med to fingre.
English: Administration should be performed by a physician trained and accredited by the marketing authorisation holder to administer the implant.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen skal utføres av en lege som er opplært og anerkjent av innehaver av markedsføringstillatelsen i å administrere implantatet.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset foreskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
English: - Mark 1.5 to 2 cm on the catheter shaft using surgical ink.
Norwegian Bokmål: - Avmerk 1,5 til 2 cm på kateterskaftet ved å bruke kirurgisk blekk.
English: • Registry information sheet.
Norwegian Bokmål: • Registerinformasjonsark.
English: In a fertility study no effects on the reproductive function of male or female Sprague-Dawley rats were observed after subcutaneous application of afamelanotide.
Norwegian Bokmål: I en fertilitetsstudie ble det ikke observert noen effekter på reproduksjonsfunksjonen hos SpragueDawley-rotter (hanner og hunner) etter subkutan administrering av afamelanotid.
English: Post-traumatic headache Burning sensation Poor quality sleep Dysgeusia
Norwegian Bokmål: Posttraumatisk hodepine Brennende følelse Dårlig søvnkvalitet Dysgeusi
English: How SCENESSE is stored
Norwegian Bokmål: Hvordan SCENESSE oppbevares
English: Depression Depressed mood Insomnia
Norwegian Bokmål: Depresjon Nedtrykt humør Søvnløshet
English: A study in Sprague-Dawley rats showed no adverse effects on embryo-fetal development at exposures approximately 135-fold the human exposure (based on Cmax).
Norwegian Bokmål: En studie av Sprague-Dawley-rotter viste ingen bivirkninger på embryoføtal utvikling ved eksponeringer omkring 135 ganger høyere enn human eksponering (basert på Cmax).
English: These may include warfarin, acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever or to prevent blood clotting) and a group of medicines called non-steroidal antiinflammatory drug (NSAIDs), used to treat common ailments, such as arthritis, headaches, mild fever, rheumatism and sore throats.
Norwegian Bokmål: Dette kan omfatte warfarin, acetylsalisylsyre (et stoff som finnes i mange legemidler som brukes for å lindre smerte og senke feber eller å forhindre koagulasjon av blodet) og en gruppe legemidler som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID-er), som brukes for å behandle vanlige lidelser som artritt, hodepiner, lett feber, revmatisme og sår hals.
English: The implant is a solid white to off-white rod approximately 1.7 cm in length and 1.5 mm in diameter in an amber glass vial sealed with a PTFE coated rubber stopper.
Norwegian Bokmål: Implantatet er en fast, hvit til off-white stav som er omkring 1,7 cm lang og 1,5 mm i diameter, i et ravfarget hetteglass forseglet med en PTFE-belagt gummipropp.
English: If such patients are treated they must be monitored after each implant administration, including vital signs, routine haematology, and biochemistry.
Norwegian Bokmål: Hvis slike pasienter behandles, må de deretter overvåkes etter hver administrasjon av implantat, inkludert vitale tegn, rutinemessig hematologi og biokjemi.
English: Always verify the presence of the implant, if in doubt of its presence, check whether the implant has remained in the catheter.
Norwegian Bokmål: Kontroller alltid tilstedeværelsen av implantatet hvis det er tvil om hvor det er. - Kontroller om implantatet ble med katetret tilbake.
English: Inflammation was observed in the Harderian gland in the rat.
Norwegian Bokmål: Inflammasjon ble observert i pinealøyet hos rotte.
English: This medicine must not be used after the expiry date which is stated on the vial and the outer carton.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset og ytteresken.
English: LIST OF EXCIPIENTS Poly (DL-lactide-co-glycolide).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Poly(DL-laktid-ko-glykolid).
English: Store in a refrigerator (2oC - 8oC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C-8°C).
English: - With the bevel of the needle facing upwards, insert the catheter laterally 1.5 to 2 cm into the subcutaneous layer at a 30 to 45 degree angle to the skin surface in one continuous flowing movement.
Norwegian Bokmål: - Med nålens skråkant vendt opp føres katetret lateralt 1,5 til 2 cm inn i underhudslaget (ved en vinkel på 30 til 45 grader mot hudoverflaten i en kontinuerlig, flytende bevegelse.
English: - With the catheter in place, aseptically remove the implant from the vial.
Norwegian Bokmål: - Med katetret på plass tas implantatet aseptisk ut av hetteglasset.
English: Women who could become pregnant should use adequate contraception such as oral contraceptives, diaphragm plus spermicide, intrauterine device (also known as a coil) during treatment and for three months after the last SCENESSE implantation.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide, skal bruke sikker prevensjon, for eksempel oralt prevensjonsmiddel (piller), pessar pluss sæddrepende middel, intrauterin enhet (også kalt spiral), under behandlingen og i tre måneder etter den siste SCENESSE-implantasjonen.
English: SCENESSE should not be used during breastfeeding.
Norwegian Bokmål: SCENESSE skal ikke brukes ved amming.
English: SPECIFIC OBLIGATIONS TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Norwegian Bokmål: SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GITT PÅ SÆRSKILT GRUNNLAG
English: Afamelanotide is a synthetic tridecapeptide and a structural analogue of α-melanocyte stimulating hormone (α-MSH).
Norwegian Bokmål: Afamelanotid er et syntetisk tridecapeptid og en strukturell analog av α-melanocyttstimulerende hormon (α-MSH).
English: The overall duration of treatment is at the specialist physician's discretion (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Den totale behandlingsvarigheten avgjøres etter spesialistlegens skjønn (se pkt.
English: Afamelanotide is a melanocortin receptor agonist and binds predominantly to the melanocortin-1 receptor (MC1R).
Norwegian Bokmål: Afamelanotid er en melanokortinreseptoragonist som binder seg hovedsakelig til melanokortin-1-reseptoren (MC1R).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - Nausea (feeling sick), - headache; - reactions at the implant site including pain, redness, itching, bruising and changes to colour of overlying skin.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: (kan berøre flere enn 1 av 10 personer): kvalme hodepine reaksjoner på implantasjonsstedet, for eksempel smerte, rødhet, kløe, blodutredelse og endret farge på den overliggende huden.
English: Skin exfoliation Skin hypopigmentation Hair colour changes Hyperhidrosis
Norwegian Bokmål: Hudeksfoliasjon Hudhypopigmentering Endringer i hårfarge Hyperhidrose
English: SCENESSE contains the active substance afamelanotide.
Norwegian Bokmål: SCENESSE inneholder virkestoffet afamelanotid.
English: Disease registry
Norwegian Bokmål: Sykdomsregister
English: Draft protocol to be submitted 2 months after notification of the European Commission decision
Norwegian Bokmål: Protokollutkast skal sendes inn 2 måneder etter tilbakemelding om den europeiske kommisjons avgjørelse Overgangsrapporter: årlig innsendelse.
English: Arrange for an early appointment with your porphyria specialist if pigmented lesions like moles grow or if other growing, non-healing, weeping, plaque-like, wart-like, or ulcerated lesions appear.
Norwegian Bokmål: Få en tidligere avtale med porfyrispesialisten hvis pigmenterte lesjoner, som føflekker, vokser eller hvis det dukker opp andre voksende, væskende, plakklignende, vortelignende eller sårlignende lesjoner som ikke forsvinner.
English: synonyms: familial atypical mole-malignant melanoma syndrome, FAMMM; dysplastic naevus syndrome, DNS; B-K mole syndrome; CMM2 MIM #155601) and/or an - individual history of basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma (inclusive of carcinoma in situ, e.g. Bowen's disease), Merkel cell carcinoma, or other malignant or premalignant skin lesions.
Norwegian Bokmål: #155600, synonymer: familiær atypisk føflekkmalignt melanomsyndrom, FAMMM; dysplastisk nævussyndrom, DNS; B-K-føflekksyndrom; CMM2 MIM #155601) og/eller - Individuell historikk med basalt cellekarsinom, plateepitelkarsinom (inkludert karsinom in situ,
English: Afamelanotide is a synthetic form of a body hormone called alpha-melanocyte stimulating hormone (α-MSH).
Norwegian Bokmål: Afamelanotid er en syntetisk form av et hormon i kroppen som heter alfa-melanocyttstimulerende hormon (α-MSH).
English: Gastrointestinal infection Gastroenteritis Folliculitis
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal infeksjon Gastroenteritt Follikulitt
English: Uncommon unspecified (incl cysts and polyps) Blood and lymphatic system disorders
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige cyster og polypper) Sykdommer i blod og lymfatiske organer
English: E. SPECIFIC OBLIGATIONS TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures: Description
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en godkjenning gitt på særskilt grunnlag som følger Artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
English: The implant is given as injection under your skin using a catheter tube and needle (subcutaneous use).
Norwegian Bokmål: Implantatet gis som en injeksjon under huden ved hjelp av et kateterrør og en nål (subkutan bruk).
English: Pack of one vial containing one implant.
Norwegian Bokmål: Pakke med ett hetteglass som inneholder ett implantat.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION The implant contains 16 mg of afamelanotide.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Implantatet inneholder 16 mg afamelanotid.
English: Poly (DL-lactide-co-glycolide)
Norwegian Bokmål: Poly(DL-laktid-koglykolid)
English: Abdominal symptom Bowel movement irregularity Flatulence
Norwegian Bokmål: Abdominalt symptom Uregelmessig avføring Flatulens
English: Procedural nausea
Norwegian Bokmål: Kvalme ved prosedyrer
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling For instructions on correct administration and preparation see section 4.2.
Norwegian Bokmål: 4.2 for instruksjoner vedrørende korrekt administrasjon og klargjøring.
English: - Wound complication, open wound
Norwegian Bokmål: Sårkomplikasjon Åpent sår
English: Fatigue Implant site discolouration Feeling hot
Norwegian Bokmål: Misfarging på implantasjonsstedet Følelse av å være varm
English: Palpitations Tachycardia
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner Takykardi
English: Pain in extremity Muscle spasm Musculoskeletal pain Musculoskeletal stiffness Joint stiffness Groin pain
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremiteter Muskelspasme Muskel- og skjelettsmerter Muskel- og skjelettstivhet Leddstivhet
English: If you suffer from continued drowsiness, then you should speak to your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom søvnigheten vedvarer, bør du snakke med legen din.
English: One implant contains 16 mg of afamelanotide.
Norwegian Bokmål: Ett implantat inneholder 16 mg afamelanotid.
English: Talk to your doctor before receiving SCENESSE if you have or have ever had: - heart problems or severe breathing problems; - gastrointestinal problems; - diabetes;
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du får SCENESSE dersom du noen gang har hatt: - hjerteproblemer eller alvorlige pustevansker - mage- og tarmproblemer - diabetes - Cushings sykdom (en hormonlidelse der kroppen produserer for mye av hormonet kortisol)
English: - Disinfect the skin above the supra-iliac crest.
Norwegian Bokmål: - Desinfiser huden over den øvre delen av tarmbenskammen.
English: No clinical data are available on the use of afamelanotide in breastfeeding women.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er tilgjengelige om bruken av afamelanotid hos ammende kvinner.
English: Restless leg syndrome Hyperaesthesia Presyncope
Norwegian Bokmål: Restless leg-syndrom Hyperestesi
English: • The importance of recruiting and entering patients in the EU Registry,
Norwegian Bokmål: Registerinformasjonsarket skal inneholde følgende nøkkelmeldinger: - Viktigheten av å rekruttere og melde inn pasienter i EU-registeret, - Hvordan du får tilgang til og bruker EU-registeret.
English: Over time the implant will be absorbed by the body, this will happen within 50 to 60 days after implantation.
Norwegian Bokmål: Dette vil skje innen 50 til 60 dager etter implantasjon.
English: Melanocytic naevus Pigmentation disorder Skin discolouration Skin hyperpigmentation Ephelides
Norwegian Bokmål: Melanocytisk nevus Pigmentsykdom Misfarging av hud Hyperpigmentering av
English: This means that because of the rarity of this disease, for scientific reasons, and for ethical reasons it has been impossible to get complete information on this medicine.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet på grunn av at sykdommen forekommer svært sjeldent, av vitenskapelige grunner og av etiske grunner.
English: • Methods to prevent or minimise application errors and application site reactions Registry information sheet shall contain the following key messages:
Norwegian Bokmål: - Metoder for å forhindre eller minimere innføringsfeil og reaksjoner på innføringsstedet.
English: It has been demonstrated that EPP patients receiving afamelanotide had more exposure to direct sunlight (10:00 to 18:00 hours) during a 180 day trial period compared to placebo recipients (p=0.044; afamelanotide arithmetic mean: 115.6 h, median 69.4h; placebo mean 60.6h, median 40.8h).
Norwegian Bokmål: (p=0,044; aritmetisk gjennomsnitt for afamelanotid: 115,6 t, median 64,9 t; gjennomsnitt for placebo, 60,6 t, median 40,8 t).
English: Pigmentation lip Post inflammatory pigmentation change Seborrhoea
Norwegian Bokmål: Leppepigmentering Postinflammatorisk pigmentendring Seborré
English: Special caution is warranted in patients with an - individual or family history of melanoma (inclusive of in-situ melanoma, e.g. lentigo maligna)
Norwegian Bokmål: Det må vies spesiell oppmerksomhet til pasienter med - Individuell eller familiær historikk med melanom (inkludert in-situ-melanom, f.eks. lentigo maligna) eller mistenkt eller bekreftet mottakelighet for kutant melanom (CMM1, MIM
English: Type I amber glass vial sealed with a PTFE coated rubber stopper.
Norwegian Bokmål: Ravfaget hetteglass av type I med en PTFE-belagt gummipropp.
English: Influenza like illness
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom
English: Menorrhagia Dysmenorrhoea Breast tenderness Menstruation irregular Vaginal discharge Libido decreased
Norwegian Bokmål: Ømme bryster Uregelmessig menstruasjon Vaginal utflod Redusert libido
English: • Face to face training material,
Norwegian Bokmål: • Personlig opplæringsmateriell,
English: SCENESSE 16 mg implant afamelanotide
Norwegian Bokmål: SCENESSE 16 mg implantat afamelanotid
English: Leukopenia
Norwegian Bokmål: Levkopeni
English: Implant site oedema Pyrexia
Norwegian Bokmål: Ødem på implantasjonsstedet Pyreksi
English: - The active substance is afamelanotide.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er afamelanotid.
English: Lichen planus Rash vesicular Pruritus generalised Rash
Norwegian Bokmål: Lichen ruber planus Vesikulært utslett Generell pruritus Utslett
English: It presumably undergoes hydrolysis within a short time; its metabolites' pharmacokinetics and pharmacodynamics are not understood yet.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken og farmakodynamikken til metabolittene kjenner man ikke ennå.
English: Pack size of one vial containing one implant.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med ett hetteglass som inneholder ett implantat.
English: The two total full body skin examinations per year are intended to: - detect early any skin cancers and their precursors induced by UV-exposure, as EPP patients can be expected to significantly increase their exposure to sunlight and UV light while on treatment with afamelanotide.
Norwegian Bokmål: Hensikten med de to årlige hudundersøkelsene av hele kroppen er å: - oppdage eventuell hudkreft og forstadier til hudkreft indisert av UV-eksponering tidlig,
English: Implant site hypersensitivity Implant site reaction Implant site pain Implant site haematoma Implant site erythema Implant site irritation Asthenia
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet på implantasjonsstedet Reaksjon på implantasjonsstedet Smerte på implantasjonsstedet Hematom på implantasjonsstedet Erytem på implantasjonsstedet Irritasjon på implantasjonsstedet Asteni
English: Before inserting this medicine, your doctor may decide to give you a local anaesthetic to numb the area where the implant is to be inserted.
Norwegian Bokmål: Før dette legemidlet settes inn, kan det hende at legen velger å gi deg lokalbedøvelse for å bedøve området implantatet skal settes inn i. Implantatet føres direkte inn under hudfoldene på midjen din eller magen, i det området som kalles den øvre delen av tarmbenskammen.
English: Blood cholesterol increased Blood glucose increased Blood iron decreased Blood pressure diastolic increased
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Redusert jern i blodet Økt diastolisk blodtrykk Blod i urinen Biopsihud
English: - Confirm insertion of the implant by palpating the skin with subcutis cranial to/overlying the suprailiac crest until the implant is located.
Norwegian Bokmål: - Kontroller innføringen av implantatet ved å palpatere huden med underhuden kranialt for /
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each implant contains 16 mg afamelanotide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert implantat inneholder 16 mg afamelanotid.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
English: - if you have liver problems.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig leversykdom - dersom du har problemer med leveren - dersom du har problemer med nyrene
English: Abdominal pain Abdominal pain upper Diarrhoea
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter Smerter i øvre del av abdomen
English: Migraine Dizziness Lethargy Somnolence
Norwegian Bokmål: Migrene Svimmelhet Letargi Somnolens
English: • Demonstration of the correct application technique, highlighting the measures needed to ensure the implant is not damaged during use.
Norwegian Bokmål: Det personlige opplæringsmateriellet, inkludert opplæringsvideoen, skal inneholde følgende nøkkelmeldinger: - Demonstrasjon av korrekt innføringsteknikk som uthever tiltakene det er nødvendig å ta for å sikre at implantatet ikke blir skadet under bruk.
English: Afamelanotide may induce darkening of pre-existing pigmentary lesions due to its pharmacological effect.
Norwegian Bokmål: På grunn av den farmakologiske effekten kan afamelanotid gjøre eksisterende pigmentlesjoner mørkere.
English: Eyelid oedema Ocular hyperaemia Dry eye
Norwegian Bokmål: Øyelokkødem Okulær hyperemi Tørre øyne Presbyopi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SCENESSE 16 mg implant afamelanotide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI SCENESSE 16 mg implantat afamelanotid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SCENESSE 16 mg implant
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN SCENESSE 16 mg implantat
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Presence of severe hepatic disease - Hepatic impairment (see section 5.2) - Renal impairment (see section 5.2)
Norwegian Bokmål: 6.1 - Eksisterende alvorlig leverskdom - Nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Haemangioma
Norwegian Bokmål: Hemangiom
English: Dysphonia Sinus congestion Rhinitis
Norwegian Bokmål: Dysfoni Tette bihuler Rhinitt Tett nese
English: Sensation of heaviness
Norwegian Bokmål: Smerter i lysken Følelse av tunghet