FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eviplera moet worden toegediend met voedsel om een optimale absorptie te garanderen (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Eviplera reikia vartoti su maistu, kad būtų užtikrinta optimali absorbcija (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Eviplera is een behandeling voor infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder.
Lithuanian: Eviplera yra vartojamas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai suaugusiesiems nuo 18 metų amžiaus.
Dutch: Eviplera verlaagt de hoeveelheid HIV in uw lichaam.
Lithuanian: Eviplera mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Dutch: FARMACEUTISCHE Vorm
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA
Dutch: H2-antagonisten mogen niet tweemaal per dag worden ingenomen.
Lithuanian: H2 antagonistų negalima vartoti du kartus per parą.
Dutch: Maximale tenofovirconcentraties worden binnen 2 uur waargenomen in plasma en maximale plasmaconcentraties van rilpivirine worden gewoonlijk bereikt binnen 4 - 5 uur.
Lithuanian: Maksimali tenofoviro koncentracija plazmoje susidaro per 2 valandas, maksimali rilpivirino koncentracija plazmoje paprastai pasiekiama per 4-5 valandas.
Dutch: Het kan nodig zijn dat uw arts de dosis van het antibioticum aanpast of u een ander antibioticum voorschrijft.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti pakeisti antibiotiko dozę arba skirti Jums kitą antibiotiką.
Dutch: Neem de tablet altijd met voedsel in. Neem de volgende dosis volgens uw normale schema.
Lithuanian: Visada gerkite tabletę su maistu. Sekančią vaisto dozę vartokite įprastu metu.
Dutch: Om het overdragen van HIV op de baby te voorkomen is het raadzaam dat met HIV geïnfecteerde vrouwen hun baby in geen geval borstvoeding geven.
Lithuanian: Kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiais atvejais nemaitinti kūdikių krūtimi.
Dutch: Eviplera bevat drie werkzame stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV):
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos, naudojamos žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti:
Dutch: Eviplera moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties.
Lithuanian: Gydymą Eviplera turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant ŽIV infekciją.
Dutch: Wacht en neem de volgende dosis, met voedsel, op het normale tijdstip in.
Lithuanian: Palaukite ir suvartokite kitą dozę įprastu laiku, su maistu.
Dutch: • De reden hiervoor is dat de werkzame stoffen in dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de moedermelk.
Lithuanian: • Tai būtina dėl to, kad veikliosios šio vaisto medžiagos patenka į moters pieną.
Dutch: Eliminatie van rilpivirine door de nieren is verwaarloosbaar.
Lithuanian: Rilpivirino pašalinimas pro inkstus yra nežymus.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken van Eviplera of de componenten ervan uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuojamų Eviplera arba jo sudedamųjų dalių vartojimo nėštumo metu tyrimų neatlikta.
Dutch: Met dit geneesmiddel kan een HIV-infectie niet worden genezen.
Lithuanian: Šis vaistas nepagydo ŽIV infekcijos.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Eviplera op de vruchtbaarheid bij mensen.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Eviplera poveikį žmonių vaisingumui.
Dutch: 5 Onderzoek uitgevoerd met extra voxilaprevir 100 mg om blootstellingen aan voxilaprevir te bereiken die worden verwacht bij met hepatitis C-virus (HCV) geïnfecteerde patiënten.
Lithuanian: 5 Tyrimas atliktas papildomai skiriant 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta hepatito C virusu (HCV) infekuotiems pacientams numatoma voksilapreviro ekspozicija.
Dutch: • Als u een vrouw met HIV bent, wordt aanbevolen om geen borstvoeding te geven om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de baby overgebracht wordt.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate ŽIV infekuota moteris, rekomenduojama nežindyti kūdikio, kad neperduotumėte viruso kūdikiui per pieną.
Dutch: Uw arts bespreekt zo nodig het gebruik van een ander geneesmiddel met u.
Lithuanian: Jei reikia, gydytojas su Jumis aptars kito vaisto vartojimą.
Dutch: Melkzuuracidose komt vaker bij vrouwen voor - vooral bij vrouwen met overgewicht, en bij mensen met een leverziekte.
Lithuanian: Laktatacidozė dažniau pasireiškia moterims, ypač turinčioms viršsvorio, ir kepenų liga sergantiems žmonėms.
Dutch: Klinische controle wordt echter aanbevolen omdat een onderhoudstherapie met methadon eventueel bij sommige patiënten moet worden aangepast.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, nes kai kuriems pacientams gali reikėti koreguoti palaikomąjį gydymą metadonu.
Dutch: De waarden voor de 50% effectieve concentratie (EC50) lagen voor emtricitabine in het bereik van 0,0013 tot 0,64 µM.
Lithuanian: 50 % emtricitabino efektyvios koncentracijos (EK50) verčių buvo nuo 0,0013 iki 0,64 µM.
Dutch: Indien geschikt, kan hervatting van de behandeling van hepatitis B gerechtvaardigd zijn.
Lithuanian: Esant poreikiui, hepatito B gydymas gali būti atnaujinamas.
Dutch: Overstappen op een ander antiretroviraal regime kan ook worden overwogen.
Lithuanian: Be to, galima apsvarstyti perėjimą prie kitokio gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais režimo.
Dutch: Eviplera wordt geleverd in flessen met 30 tabletten en verpakkingen met 3 flessen die elk 30 tabletten bevatten.
Lithuanian: Eviplera tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių ir pakuotėse, kurias sudaro 3 buteliukai po 30 tablečių.
Dutch: De combinatie van Eviplera en dabigatran-etexilaat moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.
Lithuanian: Eviplera ir dabigatrano eteksilato derinį reikia vartoti atsargiai.
Dutch: De EC50-waarden voor tenofovir lagen tussen 0,04 en 8,5 µM.
Lithuanian: Tenofoviro EK50 vertės buvo nuo 0,04 iki 8,5 µM.
Dutch: Dit verbetert uw immuunsysteem (natuurlijke afweer) en vermindert het risico op het krijgen van ziektes die verband houden met HIV-infectie.
Lithuanian: Tai sustiprins Jūsų imuninę sistemą ir sumažins su ŽIV infekcija susijusios ligos atsiradimo riziką.
Dutch: Overleg met uw arts over een ander behandelingsschema.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju apie kitą dozavimo režimą.
Dutch: Percentage patiënten met gelijktijdige infectie met HBV/HCV
Lithuanian: Pacientų, infekuotų HBV / HCV, procentinė dalis
Dutch: Rilpivirinehydrochloride wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd en geëlimineerd door de lever.
Lithuanian: Rilpivirino hidrochloridas daugiausia metabolizuojamas ir pašalinamas pro kepenis.
Dutch: Max. 30% van de dosis emtricitabine en ca. 10% van de dosis tenofovir kan verwijderd worden door middel van hemodialyse.
Lithuanian: Iki 30 % emtricitabino ir maždaug 10 % tenofoviro dozės gali būti pašalinta taikant hemodializę.
Dutch: Er trad geen overdracht van moeder naar kind op bij alle 10 zuigelingen die waren geboren uit moeders die het onderzoek hadden afgerond en van wie de HIV-status beschikbaar was.
Lithuanian: ŽIV nebuvo perduotas nė vienam iš 10 kūdikių, gimusių tyrimą baigusioms motinoms, kurių ŽIV statusas buvo žinomas.
Dutch: • interleukine-2, ook wel aldesleukine genoemd (voor behandeling van kanker)
Lithuanian: • interleukinas-2 dar vadinamas aldesleukinu (vėžiui gydyti);
Dutch: • Rifabutine, een geneesmiddel voor de behandeling van sommige bacteriële infecties.
Lithuanian: • Rifabutino - vaisto, skirto tam tikroms bakterinėms infekcijoms gydyti.
Dutch: Overstappen op een ander antiretroviraal regime kan ook worden overwogen (zie rubrieken 4.4, 4.6, 5.1 en 5.2).
Lithuanian: Be to, galima apsvarstyti perėjimą prie kitokio gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais režimo (žr. 4.4, 4.6, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Dutch: De K103N-substitutie alleen leidde niet tot een verminderde gevoeligheid voor rilpivirine, maar de combinatie van K103N en L100I zorgde voor een 7-voudige afname van de gevoeligheid voor rilpivirine.
Lithuanian: Vien K103N pokytis nesumažino jautrumo rilpivirinui, tačiau K103N ir L100I derinys 7 kartus sumažino jautrumą rilpivirinui.
Dutch: Carcinogeniciteitsonderzoek met rilpivirine bij muizen en ratten duidde op tumorigeen potentieel dat specifiek was voor deze soorten, maar wordt als niet-relevant beschouwd voor mensen.
Lithuanian: Su pelėmis ir žiurkėmis atlikti rilpivirino kancerogeniškumo tyrimai parodė šioms rūšims būdingą galimą tumorigeninį poveikį, tačiau manoma, kad jis nėra reikšmingas žmonėms.
Dutch: • Geneesmiddelen die didanosine bevatten (voor HIV-infectie): Het gebruik van Eviplera met andere antivirale geneesmiddelen die didanosine bevatten, kan de bloedspiegels van didanosine doen stijgen en het aantal CD4+-cellen doen afnemen.
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra didanozino (ŽIV infekcijai gydyti): vartojant Eviplera kartu su kitais antivirusiniais vaistais, turinčiais didanozino, gali padidėti didanozino koncentracija kraujyje ir sumažėti CD4+ ląstelių skaičius.
Dutch: Na orale toediening is de eliminatiehalfwaardetijd van tenofovir ca. 12 tot 18 uur.
Lithuanian: Išgerto tenofoviro pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 12-18 valandų.
Dutch: e Dit zijn patiënten die de behandeling staakten om andere redenen dan een bijwerking, overlijden of uitblijven of verlies van werkzaamheid, bijv. het intrekken van toestemming, loss to follow-up, enz.
Lithuanian: e Apima pacientus, kurie nutraukė gydymą dėl kitų priežasčių, nei NR, mirtis arba nepakankamas ar sumažėjęs veiksmingumas, pvz., sutikimas dėl gydymo nutraukimo, nebevykdomas kontrolinis stebėjimas ir kt.
Dutch: De toediening van Eviplera aan gezonde volwassen proefpersonen met een lichte maaltijd (390 kcal) of een standaardmaaltijd (540 kcal) leidde tot een verhoogde blootstelling aan rilpivirine en tenofovir vergeleken met toediening in nuchtere toestand.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems asmenims vartojant Eviplera su lengvu (390 kcal) arba standartiniu maistu (540 kcal), padidėjo rilpivirino ir tenofoviro ekspozicija, palyginti su vartojimu nevalgius.
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid van tenofovir uit tenofovirdisoproxil-tabletten bij nuchtere patiënten was ongeveer 25%.
Lithuanian: Išgerto tenofoviro biologinis prieinamumas iš tenofoviro dizoproksilio tablečių nevalgiusiems pacientams buvo maždaug 25 %.
Dutch: Als u een HIV-infectie en hepatitis B heeft, is het bijzonder belangrijk om niet te stoppen met uw behandeling met Eviplera zonder eerst uw arts te hebben geraadpleegd.
Lithuanian: Jeigu Jums yra ŽIV infekcija ir hepatitas B, labai svarbu nenutraukti gydymo Eviplera nepasitarus su gydytoju.
Dutch: • Licht uw arts onmiddellijk in en stop met het gebruik van Eviplera als u last krijgt van huiduitslag met de volgende symptomen: koorts, blaren, rode ogen en zwelling van uw gezicht, mond of lichaam.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui ir nutraukite Eviplera vartojimą, jeigu Jums atsirado odos išbėrimas su šiais simptomais: karščiavimu, pūslėmis, akių paraudimu ir veido, burnos arba kūno patinimu.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel met water door.
Lithuanian: Prarykite visą tabletę, užgerdami vandeniu.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van emtricitabine en tenofovirdisoproxil was in deze onderzoeken consistent met voorgaande ervaringen wanneer elk van deze middelen samen met andere antiretrovirale middelen werd toegediend.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio saugumo pobūdis šiuose tyrimuose atitiko ankstesnę gydymo patirtį su šiais vaistais, kai kiekvienas buvo skiriamas derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Dutch: Farmacokinetische populatie-analyse duidde erop dat gelijktijdige infectie met hepatitis B- en/of C-virus geen klinisch relevant effect had op de blootstelling aan rilpivirine.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad kartu esanti hepatito B ir (arba) hepatito C viruso infekcija neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio rilpivirino ekspozicijai.
Dutch: Interacties tussen Eviplera of zijn afzonderlijke component(en) en gelijktijdig toegediende geneesmiddelen worden hieronder weergegeven in tabel 1 (een stijging wordt aangegeven als "↑", een daling als "↓", geen verandering als "↔").
Lithuanian: Sąveikos tarp Eviplera ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) ir kartu vartojamų vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 1 lentelėje. Joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓" ir jokio pokyčio - „↔").
Dutch: Het wordt aanbevolen Eviplera in zijn geheel met water door te slikken.
Lithuanian: Rekomenduojama Eviplera praryti visą, užgeriant vandeniu.
Dutch: Voor die patiënten bij wie een therapie met Eviplera faalde en die resistentie ontwikkelden tegen Eviplera, werd over het algemeen kruisresistentie tegen andere toegelaten NNRTI's (etravirine, efavirenz, nevirapine) waargenomen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas Eviplera buvo nesėkmingas ir kuriems atsirado rezistentiškumas Eviplera, paprastai buvo nustatytas kryžminis rezistentiškumas kitiems patvirtintiems NNATI (etravirinui, efavirenzai, nevirapinui).
Dutch: Farmacokinetische populatie-analyse bij met HIV geïnfecteerde patiënten liet zien dat de farmacokinetiek van rilpivirine niet verschilde binnen het onderzochte leeftijdsbereik (18 tot 78 jaar) met slechts 2 patiënten in de leeftijd van 65 jaar of ouder.
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad rilpivirino farmakokinetika įvairiuose amžiaus intervaluose (nuo 18 iki 78 metų) nesiskiria; tarp jų buvo tik du 65 metų amžiaus arba vyresni pacientai.
Dutch: In urine werden slechts minieme hoeveelheden onveranderd rilpivirine (< 1% van de dosis) aangetroffen.
Lithuanian: Šlapime buvo aptikti tik nepakitusio rilpivirino pėdsakai (< 1% dozės).
Dutch: • Gebruik een effectieve vorm van anticonceptie terwijl u Eviplera gebruikt.
Lithuanian: • Eviplera vartojimo laikotarpiu naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą.
Dutch: De virologische respons bleef in het algemeen tijdens het hele onderzoek gehandhaafd: van de 12 patiënten die het onderzoek hadden afgerond, hadden 10 patiënten aan het eind van het onderzoek suppressie; bij de andere 2 patiënten werd uitsluitend post partum een verhoging van de virale belasting waargenomen, bij minimaal 1 patiënt als gevolg van vermoedelijke suboptimale therapietrouw.
Lithuanian: Apskritai virusologinis atsakas išsilaikė per visą tyrimą: tyrimo pabaigoje 10 iš 12 tyrimą baigusių pacienčių pasireiškė viruso slopinimas; kitoms 2 pacientėms viruso kopijų kiekio padidėjimas nustatytas tik po gimdymo, bent 1 pacientei - dėl įtariamo nepakankamo reikalavimų laikymosi.
Dutch: Er wordt geen klinisch relevante interactie tussen geneesmiddelen verwacht.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos vaistų tarpusavio sąveikos nesitikima.
Dutch: Tenofovirdisoproxil dient vermeden te worden bij patiënten met HIV-1 dat de K65R-mutatie bevat.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio reikia vengti skirti pacientams, turintiems ŽIV-1 padermių su K65R mutacija.
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig overwegen of u andere geneesmiddelen zult krijgen die worden gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie (zie Andere geneesmiddelen die bij HIV-infectie worden gebruikt).
Lithuanian: Jūsų gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar jis Jus gydys kitais vaistais, skirtais ŽIV infekcijai gydyti (žr.
Dutch: Proteaseremmers - versterkt (met gelijktijdige toediening van een lage dosis ritonavir) Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabine
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai (PI) - sustiprinti (kartu vartojant mažas ritonaviro dozes) Atazanaviras / ritonaviras / emtricitabinas
Dutch: Mogelijke bijwerkingen: licht onmiddellijk een arts in
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis: nedelsdami pasakykite gydytojui
Dutch: Cimetidine2 Nizatidine2 Ranitidine2
Lithuanian: Cimetidinas2 Nizatidinas2 Ranitidinas2
Dutch: De biotransformatie van emtricitabine omvat oxidatie van de thiolgroep tot de 3'-sulfoxidediastereomeren (ca. 9% van de dosis) en conjugatie met glucuronzuur tot het 2'-O-glucuronide (ca. 4% van de dosis).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima tiolio grupės oksidaciją iki 3‘-sulfoksido diastereomerų (maždaug 9 % dozės) ir konjugaciją su gliukurono rūgštimi, susidarant 2‘-O-gliukuronidui (maždaug 4 % dozės).
Dutch: • andere antivirale geneesmiddelen die lamivudine of adefovirdipivoxil bevatten
Lithuanian: • bet kurių kitų priešvirusinių vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino ar adefoviro dipivoksilio.
Dutch: anemie1, 4
Lithuanian: anemija1, 4
Dutch: • Dabigatran-etexilaat, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van hartaandoeningen, omdat uw arts mogelijk de bloedspiegels van dit geneesmiddel moet controleren.
Lithuanian: • Dabigatrano eteksilato - vaisto, skirto širdies būklėms gydyti, nes gydytojui gali reikėti stebėti šio vaisto koncentraciją Jūsų kraujyje.
Dutch: Na intraveneuze toediening was het verdelingsvolume van de afzonderlijke componenten emtricitabine en tenofovir ongeveer respectievelijk 1.400 ml/kg en 800 ml/kg.
Lithuanian: Suleidus į veną, atskirų sudedamųjų dalių emtricitabino ir tenofoviro pasiskirstymo tūris buvo maždaug 1 400 ml/kg ir 800 ml/kg atitinkamai.
Dutch: De schijnbare klaring van tenofovir bedroeg gemiddeld ca. 307 ml/min.
Lithuanian: Tariamas tenofoviro klirensas yra vidutiniškai maždaug 307 ml/min.
Dutch: Er zijn onvoldoende veiligheidsgegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 18 jaar.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą vaikams iki 18 metų amžiaus nepakanka.
Dutch: Als u hepatitis B heeft, zal uw arts zorgvuldig het behandelschema overwegen dat voor u het best is.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B, gydytojas atidžiai apsvarstys Jums geriausią gydymo režimą.
Dutch: Bij nog niet eerder behandelde patiënten
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai
Dutch: De filmomhulde tablet mag niet worden gekauwd, fijngemaakt of gebroken omdat dit de absorptie van Eviplera kan beïnvloeden.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės negalima kramtyti, traiškyti arba laužyti, nes tai gali pabloginti Eviplera absorbciją.
Dutch: • dexamethason (een corticosteroïd dat wordt gebruikt voor de behandeling van ontstekingen en voor onderdrukking van het immuunsysteem) wanneer het via de mond of via een injectie wordt toegediend (uitzondering: toediening van een éénmalige dosis)
Lithuanian: • deksametazoną (kortikosteroidą, skirtą uždegimui gydyti ir imuninei sistemai slopinti), kai vartojamas per burną arba suleidžiamas (išskyrus gydymą vienkartine doze);
Dutch: • Geneesmiddelen die uw nieren kunnen beschadigen, voorbeelden hiervan zijn:
Lithuanian: • Vaistų, kurie gali pažeisti inkstus, pavyzdžiui:
Dutch: Raadpleeg bij gelijktijdige antivirale therapie van hepatitis B of C ook de betreffende Samenvatting van de productkenmerken voor deze geneesmiddelen.
Lithuanian: Jeigu tuo pat metu yra skiriamas antivirusinis hepatito B ar C gydymas, žiūrėkite šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Dutch: Ontbrekende gegevens in venster, maar het onderzoeksgeneesmiddel wordt nog ingenomen
Lithuanian: Trūksta duomenų per šį laikotarpį, tačiau vartojamas tiriamasis vaistinis preparatas
Dutch: In vitro-binding van emtricitabine aan humane plasmaproteïnen was < 4% en onafhankelijk van de concentratie tussen 0,02 en 200 µg/ml.
Lithuanian: In vitro emtricitabino sujungimas su žmogaus plazmos baltymais buvo < 4 % ir nuo koncentracijos intervale 0,02-200 µg/ml nepriklausė.
Dutch: In een klinisch onderzoek had rilpivirine geen significante invloed op de farmacokinetiek van digoxine.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu rilpivirinas reikšmingo poveikio digoksino farmakokinetikai neturėjo.
Dutch: Verdere aanpak dient te gebeuren zoals klinisch aangewezen of zoals aanbevolen door het Nationaal Vergiftingen Informatie Centrum (NVIC), voor zover aanwezig.
Lithuanian: Kitos priemonės turi būti taikomos, jei reikia kliniškai arba laikantis nacionalinio apsinuodijimų centro, kur toks yra, rekomendacijų.
Dutch: • rifampicine en rifapentine (worden gebruikt voor de behandeling van sommige bacteriële infecties zoals tuberculose)
Lithuanian: • rifampiciną ir rifapentiną (skirtus tam tikroms bakterinėms infekcijoms, pvz., tuberkuliozei, gydyti);
Dutch: De farmacokinetische gegevens tonen aan dat de totale blootstelling (AUC) aan rilpivirine als onderdeel van een antiretroviraal regime tijdens zwangerschap ongeveer 30% lager was vergeleken met post partum (6 - 12 weken).
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys rodo, kad bendra rilpivirino, vartojamo kaip gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais dalis, ekspozicija (AUC) nėštumo metu buvo apytiksliai 30 % mažesnė nei po gimdymo (po 6-12 savaičių).
Dutch: verhoogd totaal cholesterolgehalte (nuchter)2, verhoogd LDL-cholesterolgehalte (nuchter)2, hypofosfatemie3, 5
Lithuanian: padidėjęs bendro cholesterolio kiekis (nevalgius)2, padidėjęs MTL cholesterolio kiekis (nevalgius)2, hipofosfatemija3, 5
Dutch: H2-RECEPTORANTAGONISTEN Famotidine/Emtricitabine
Lithuanian: H2 RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Famotidinas / emtricitabinas
Dutch: Na orale toediening van Eviplera met voedsel wordt emtricitabine snel en in hoge mate geabsorbeerd, waarbij maximale plasmaconcentraties binnen 2,5 uur na de dosisinname worden bereikt.
Lithuanian: Išgėrus Eviplera su maistu, emtricitabinas greitai ir gerai absorbuojamas; maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama per 2,5 valandas po dozės vartojimo.
Dutch: Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines als u zich moe, slaperig of duizelig voelt na het innemen van uw geneesmiddel.
Lithuanian: Po vaisto vartojimo negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų, jeigu jaučiatės pavargę, mieguisti arba svaigsta galva.
Dutch: De in vitro-binding van tenofovir aan plasma- of serumproteïne was minder dan respectievelijk 0,7% en 7,2%, bij een tenofovirconcentratie van 0,01 tot 25 µg/ml.
Lithuanian: Tenofoviro susijungimas su plazmos ar serumo baltymais in vitro buvo atitinkamai mažiau nei 0,7 % ir 7,2 % esant tenofoviro koncentracijai 0,01-25 µg/ml.
Dutch: Emtricitabine had ook geen remmende werking op uridine-5'-difosfoglucuronyltransferase, het enzym dat verantwoordelijk is voor glucuronidatie.
Lithuanian: Taip pat emtricitabinas neslopina fermento uridino-5‘-difosfogliukuroniltransferazės, atsakingo už gliukuronizaciją.
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat uw arts uw dosis moet aanpassen of de bloedspiegels wil controleren.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojui gali reikėti pakoreguoti Jūsų vartojamą dozę arba atlikti kraujo tyrimus.
Dutch: Het kan echter niet volledig worden uitgesloten dat rilpivirine de blootstelling aan andere geneesmiddelen die door P-gp worden getransporteerd en die gevoeliger zijn voor remming van intestinale P-gp (bijv. dabigatran-etexilaat), kan verhogen.
Lithuanian: Tačiau negalima visiškai atmesti galimybės, kad rilpivirinas gali didinti kitų P-gp pernešamų vaistinių preparatų, kurie yra jautresni Pgp žarnyne slopinimui (pvz., dabigatrano eteksilato), ekspoziciją.
Dutch: Behandeling met Eviplera resulteerde in een vroeg optredende kleine stijging van de gemiddelde serumcreatininespiegels die in de loop van de tijd stabiel bleven, wat niet als klinisch relevant wordt beschouwd (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Gydant Eviplera, anksti nežymiai padidėjo vidutinė kreatinino koncentracija serume, kuri laikui bėgant išliko stabili ir nėra laikoma kliniškai reikšminga (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: In onderzoek C209 (n = 690) bestond de basisbehandeling uit emtricitabine/tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Tyrime C209 (n = 690), FR buvo emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis.
Dutch: De incidentie van virologisch falen was hoger in de rilpivirinegroep dan in de efavirenzgroep op week 96; de meeste gevallen van virologisch falen traden echter op in de eerste 48 weken van de behandeling.
Lithuanian: 96 savaitę virusologinės nesėkmės dažnis buvo didesnis rilpivirino nei efavirenzos grupėje, tačiau daugiausiai virusologinių nesėkmių nustatyta per pirmąsias 48 gydymo savaites.
Dutch: Macrolide antibiotica Claritromycine Erytromycine
Lithuanian: Makrolidų grupės antibiotikai Klaritromicinas
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn emtricitabine, rilpivirine en tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra emtricitabinas, rilpivirinas ir tenofoviro dizoproksilis.
Dutch: In feces maakte onveranderd rilpivirine gemiddeld 25% van de toegediende dosis uit.
Lithuanian: Išmatose nepakitusio rilpivirino dalis sudarė vidutiniškai 25 % vartotos dozės.
Dutch: • zwelling van gezicht, lippen, tong of keel
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės tinimas;