FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: b Como respondedor foram definidos os indivíduos que mudaram de OFF para ON nos 60 minutos pós-dose e que permaneceram ON aos 60 minutos pós-dose.
Swedish: b En svarande definierades som en patient som hade ändrat från OFF till ON inom 60 minuter efter dosering och som kvarstod på ON 60 minuter efter dosering.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de levodopa na fertilidade humana.
Swedish: Det finns inga data om effekterna av levodopa på fertiliteten hos människa.
Portuguese: Coloque o aplicador bucal e o inalador sobre uma superfície limpa e seca.
Swedish: Placera munstycket och inhalatorn på en ren och torr yta.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Inbrija 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Inbrija 3.
Portuguese: - agravamento de quaisquer sintomas respiratórios ou infeção respiratória;
Swedish: - försämring av andningssymtom eller en luftvägsinfektion;
Portuguese: Tabela 2: Características no início do estudo e resultados dos parâmetros de avaliação de eficácia
Swedish: Tabell 2: Egenskaper vid baslinjen och resultat av effektmåtten Parametrar
Portuguese: Determinados efeitos indesejáveis, tais como sonolência e tonturas, que foram relatados com outras formas de medicamentos de levodopa, podem afetar a capacidade de alguns doentes de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Vissa biverkningar, såsom sömnighet och yrsel, som har rapporterats med andra typer av läkemedel med levodopa kan påverka vissa patienters förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Portuguese: Os doentes com glaucoma crónico podem ser tratados com precaução com levodopa desde que a pressão intraocular esteja bem controlada e o doente seja cuidadosamente monitorizado relativamente a alterações da pressão intraocular durante a terapêutica.
Swedish: Patienter med kroniskt glaukom kan med försiktighet behandlas med levodopa under förutsättning att det intraokulära trycket är välkontrollerat och patienten kontrolleras noggrant med avseende på förändringar av intraokulärt tryck under terapi.
Portuguese: A dose máxima de Inbrija é 10 cápsulas por dia.
Swedish: Den maximala dosen Inbrija är 10 kapslar per dag.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-Parkinson, agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BA01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot parkinsonism, dopaminerga medel, ATC-kod: N04BA01 Verkningsmekanism
Portuguese: Após a administração de Inbrija, a Cmax e a AUC0-24 h foram 11% a 12% superiores às dos não fumadores.
Swedish: Efter administrering av Inbrija var Cmax och AUC0-24 var 11% till 12% högre hos rökare än hos icke-rökare.
Portuguese: - Quando abre uma nova embalagem exterior, utilize sempre o inalador novo fornecido.
Swedish: - När du öppnar en ny kartong ska du alltid använda den medföljande inhalatorn.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, não tome Inbrija e consulte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om detta gäller dig, ta inte Inbrija och rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: A levodopa pode causar hipotensão ortostática.
Swedish: Levodopa kan orsaka ortostatisk hypotoni.
Portuguese: Outros medicamentos e Inbrija
Swedish: Andra läkemedel och Inbrija
Portuguese: Estudos em animais não indicam efeitos na fertilidade (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier indikerade inte någon effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico com base no sexo.
Swedish: Ingen dosjustering krävs baserat på kön.
Portuguese: Não pare de utilizar Inbrija sem consultar o seu médico.
Swedish: Sluta inte använda Inbrija utan att kontrollera med läkare.
Portuguese: - se tem um tumor raro da glândula suprarrenal denominado feocromocitoma.
Swedish: - om du har en sällsynt tumör i binjuren som kallas feokromocytom.
Portuguese: - Este medicamento destina-se apenas a utilização por inalação.
Swedish: - Detta läkemedel är endast avsett för inhalation.
Portuguese: - incapacidade de resistir ao impulso de efetuar um ato que pode ser prejudicial e que pode incluir: - forte impulso para jogar excessivamente, apesar de graves consequências pessoais ou familiares; - interesse e comportamento sexuais alterados ou aumentados significativamente preocupantes para si e para os outros, por exemplo, instinto sexual aumentado; - compras ou gastos excessivos incontroláveis; - ingestão excessiva (comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo) ou ingestão compulsiva (comer mais do que o normal e mais do que o necessário para satisfazer o apetite) de alimentos.
Swedish: - oförmåga att stå emot impulsen att utföra en handling som kan vara skadlig, som kan inkludera: - stark impuls till överdrivet spelande, trots allvarliga personliga eller familjekonsekvenser; - förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende som medför betydande problem för dig eller andra, till exempel en ökad sexlust; - okontrollerbar, överdriven shopping eller spenderande; - hetsätning (att äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (att äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa hungern).
Portuguese: A substância ativa do Inbrija é a levodopa.
Swedish: Den aktiva substansen i Inbrija är levodopa.
Portuguese: Passo 13: Guardar o inalador Assegurar que não existem cápsulas no inalador
Swedish: Steg 13: Förvara inhalatorn Kontrollera att det inte finns några kapslar i inhalatorn
Portuguese: Se utilizar mais Inbrija do que deveria (ou alguém tiver engolido Inbrija acidentalmente) procure imediatamente ajuda médica.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Inbrija (eller om någon av misstag sväljer Inbrija) sök omedelbart läkare.
Portuguese: As cápsulas são fornecidas em blisters descoláveis de alumínio / PVC / alumínio.
Swedish: De hårda kapslarna tillhandahålls i aluminium/PVC/aluminium avdragbara blister.
Portuguese: Insira 1 cápsula na abertura da câmara da cápsula.
Swedish: Lägg ned 1 kapsel i öppningen på kapselkammaren.
Portuguese: A levodopa causou malformações viscerais e esqueléticas em coelhos.
Swedish: Levodopa kan orsaka visceral- och skelettmissbildningar hos kaniner.
Portuguese: Inbrija pode causar discinesia.
Swedish: Inbrija kan orsaka dyskinesi.
Portuguese: Análises laboratoriais
Swedish: Laboratoriekontroller
Portuguese: Utilizar mais do que uma dose de Inbrija (2 cápsulas) para tratar o mesmo período OFF pode resultar em distúrbios do SNC, com o aumento da probabilidade de ocorrência de distúrbios cardiovasculares (p. ex., hipotensão, taquicardia) e problemas psiquiátricos mais graves com doses mais elevadas.
Swedish: Användning av mer än en dos av Inbrija (2 kapslar) för att behandla samma OFF-period kan leda till CNS-störningar, med en ökande sannolikhet för kardiovaskulära störningar (t.ex. hypotoni, takykardi) och svårare psykiatriska problem vid höga doser.
Portuguese: Não se observaram diferenças notórias entre o placebo e Inbrija no volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) a seguir à primeira dose.
Swedish: Inga noterbara skillnader mellan placebo och Inbrija observerades i forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) efter den första dosen.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência em estudos clínicos de Inbrija foram tosse (15,6%), quedas (8,7%), infeção do trato respiratório superior (5,8%), discinesia (5,7%) e alterações na cor do esputo (2,8%).
Swedish: De vanligaste biverkningar som rapporterades i kliniska studier med Inbrija var hosta (15,6 %), fallolycka (8,7 %), övre luftvägsinfektion (5,8 %), dyskinesi (5,7 %) och missfärgad upphostning (2,8 %).
Portuguese: Após a correção dos parâmetros para peso corporal, a diferença relacionada com o sexo após cada tratamento deixou de ser significativa: a Cmax e a AUC0-24 h ajustadas ao peso corporal após uma dose de Inbrija das mulheres foram 9,7% e 15,1% superiores às dos homens.
Swedish: Efter korrigering av parametrarna för kroppsvikt var könsskillnaden efter varje behandling inte längre signifikant: kroppsviktsjusterad Cmax och AUC0-24 h efter en dos Inbrija till kvinnor var 9,7% och 15,1% högre än hos män.
Portuguese: Os parâmetros de avaliação secundários principais foram a redução no tempo OFF médio diário e a melhoria na Escala de Impressão Global da Melhoria pelo Doente (PGI-C), notificação de resultados de melhoria global e satisfação com o tratamento com Inbrija por um doente, e respondedores ON.
Swedish: De huvudsakliga sekundära effektmåtten var minskning av genomsnittlig daglig OFF-tid och förbättring på skalan Patient Global Impression of Change (PGI-C), ett patientrapporterat mått på den totala förbättringen och nöjdheten med behandling med Inbrija, samt svarande ON.
Portuguese: A levodopa está associada a sonolência e tem sido associada muito raramente a sonolência diurna excessiva e a episódios de adormecimento súbito.
Swedish: Levodopa associeras med somnolens och har i mycket sällsynta fall associerats med överdriven somnolens dagtid och episoder av plötsligt insomnande.
Portuguese: Com base em avaliações individuais da gravidade da infeção respiratória intercorrente, Inbrija pode ser continuado ou descontinuado até à resolução dos sintomas respiratórios (ver secção 4.2).
Swedish: Baserat på individuella bedömningar av den tillstötande luftvägsinfektionens svårighetsgrad kan Inbrija-behandlingen fortsätta eller sättas ut tills luftvägssymtomen avtar (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Informação importante antes de utilizar Inbrija: - As cápsulas de Inbrija não podem ser engolidas.
Swedish: Viktig information innan du använder Inbrija: - Inbrija kapslar får inte sväljas.
Portuguese: Observaram-se reações psicóticas em doentes que receberam amantadina e levodopa.
Swedish: Psykotiska reaktioner har observerats hos patienter som fått amantadin och levodopa.
Portuguese: - Antecedentes de síndrome neuroléptica maligna (SNM) e/ou rabdomiólise não-traumática.
Swedish: - En tidigare anamnes på neuroleptiskt malignt syndrom (NMS) och/eller icke-traumatisk rabdomyolys.
Portuguese: A dose recomendada de Inbrija é de 2 cápsulas para tratar cada período OFF.
Swedish: Rekommenderad dos av Inbrija är 2 kapslar för att behandla varje off-period.
Portuguese: A UPDRS parte III foi concebida para avaliar a gravidade dos resultados motores cardinais (p. ex., tremores, rigidez, bradicinesia, instabilidade postural) em doentes com doença de Parkinson.
Swedish: UPDRS part III är utformad för att bedöma svårighetsgraden av de kardinala motoriska resultaten (t.ex. tremor, stelhet, bradykinesi, postural instabilitet) hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Portuguese: A adição de entacapona a inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase demonstrou aumentar a biodisponibilidade da levodopa em 30%.
Swedish: Tillägg av entakapon till en levodopa/dopadekarboxylashämmare har visat sig öka biotillgängligheten för levodopa med 30 %.
Portuguese: O doente deve ouvir a cápsula "girar".
Swedish: Patienten ska höra kapseln "snurra".
Portuguese: A levodopa pode ter efeitos consideráveis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Levodopa kan ha en påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: - alterações ou agravamento do seu estado mental, que podem ser graves, tais como comportamento psicótico e comportamento suicida; - alucinações, juntamente com confusão, incapacidade de dormir e sonhos excessivos.
Swedish: - förändringar eller försämring av ditt psykiska tillstånd, som kan vara allvarliga, såsom psykotiskt beteende och självmordsbeteende; - hallucinationer, tillsammans med förvirringstillstånd, oförmåga att sova och våldsamma drömmar.
Portuguese: Quando sentiam um período OFF, os indivíduos podiam utilizar levodopa inalada conforme a necessidade (on demand) até cinco vezes ao dia.
Swedish: När personerna upplevde en OFF-period kunde de inhalera levodopa vid behov upp till fem gånger per dag.
Portuguese: Este parâmetro de avaliação foi avaliado em ambiente clínico, ou seja, os doentes tinham de tomar a sua dose matinal normal de inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase por via oral e, em seguida, visitar a clínica 2-5 horas pós-dose.
Swedish: Detta effektmått bedömdes i en klinisk miljö, dvs. patienterna måste ta sin vanliga orala morgondos av levodopa/dopadekarboxylashämmare och därefter besöka kliniken 2-5 timmar efter dosering.
Portuguese: Palmitato de colfoscerilo (DPPC) Cloreto de sódio
Swedish: Kolfoscerilpalmitat (DPPC) Natriumklorid
Portuguese: À medida que inspira, ouvirá e sentirá a cápsula "girar" (rodar).
Swedish: När du andas in, kommer du att höra och känna hur kapseln "snurrar" (roterar).
Portuguese: Distúrbios cognitivos, Síndrome de Horner, Demência
Swedish: Kognitiv störning Horners syndrom Demens
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Inbrija em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da doença de Parkinson idiopática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Inbrija för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Portuguese: No início do estudo, os doentes tinham pelo menos 2 horas de tempo OFF por dia, e os medicamentos de inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase não excedia 1.600 mg de levodopa por dia.
Swedish: Vid baslinjen hade patienterna minst 2 timmars OFF-tid per dag, och läkemedlen med levodopa/dopadekarbolyxashämmare överskred inte 1 600 mg levodopa per dag.
Portuguese: Se não tiver a certeza se algum dos pontos anteriores se aplica a si, fale como seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Inbrija.
Swedish: Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Inbrija.
Portuguese: Se tiver de fazer análises ao sangue ou à urina, informe o seu médico ou enfermeiro de que está a tomar Inbrija.
Swedish: Om du måste lämna blod- eller urinprover, tala om för läkaren eller sjuksköterskan att du tar Inbrija.
Portuguese: Os doentes que tenham sentido sonolência e/ou um episódio de adormecimento súbito devem abster-se de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Patienter som har upplevt somnolens och/eller ett plötsligt insomnande måste avstå från att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: - se apresentar visão desfocada, olhos vermelhos, dor ocular e de cabeça graves, auréolas à volta das luzes, pupilas dos olhos com tamanho superior ao normal e mal-estar.
Swedish: - om du får dimsyn, röda ögon, svår ögonsmärta och kraftig huvudvärk, halofenomen runt ljuskällor, ögonpupiller som är större än vanligt och illamående.
Portuguese: Passo 4: Retirar 1 cápsula da embalagem Descole cuidadosamente a folha e retire 1 cápsula.
Swedish: Steg 4: Ta ut 1 kapsel från förpackningen Riv försiktigt av folien och ta ut 1 kapsel.
Portuguese: Estes inibidores devem ter sido descontinuados pelo menos duas semanas antes de iniciar a terapêutica devido à terapêutica com levodopa subjacente estabelecida (ver secção 4.5).
Swedish: Dessa hämmare ska ha satts ut redan två veckor innan terapi sätts in på grund av den etablerade underliggande levodopaterapin (se avsnitt 4.5).
Portuguese: O seu médico irá vigiá-lo atentamente durante o início do tratamento; - uma úlcera no estômago ou nos intestinos; - uma doença ocular denominada glaucoma, uma vez que a pressão nos seus olhos pode ter de ser vigiada; - problemas de rins graves; - problemas de fígado graves.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dig noggrant när behandlingen påbörjas; - ett sår i magsäcken eller tarmarna; - en ögonsjukdom som kallas glaukom, eftersom trycket i ögonen då kan behöva kontrolleras; - svåra problem med njurarna; - svåra problem med levern.
Portuguese: Acontecimentos cardiovasculares isquémicos
Swedish: Kardiovaskulära ischemiska händelser
Portuguese: Os doentes selecionados para o tratamento com Inbrija devem conseguir reconhecer o início dos respetivos sintomas de "OFF" e ser capazes de preparar o inalador ou, em alternativa, devem ter um prestador de cuidados responsável que seja capaz de lhes preparar o inalador quando necessário.
Swedish: Patienter aktuella för behandling med Inbrija ska kunna känna igen början på sina "OFF-symtom" och kunna förbereda inhalatorn eller ha annan ansvarig vårdgivare som vid behov kan förbereda inhalatorn.
Portuguese: • Não insira 2 cápsulas ao mesmo tempo.
Swedish: • Ladda inte 2 kapslar samtidigt.
Portuguese: Teste bacteriano positivo, Redução do peso, Aumento do peso
Swedish: Positivt bakterietest Viktminskning Viktökning
Portuguese: O parâmetro de avaliação de eficácia primário foi a alteração média dos valores de início do estudo na pontuação da Escala Unificada de Classificação da Doença de Parkinson (UPDRS) parte III 30 minutos pós-dose à semana 12.
Swedish: Det primära effektmåttet var genomsnittlig förändring från baslinjen av poäng på Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III 30 minuter efter dos vecka 12.
Portuguese: Após a administração de Inbrija, a Cmax e AUC0-24 h das mulheres foram 42,2% e 48,8% superiores às dos homens, respetivamente.
Swedish: Efter administrering av Inbrija var Cmax och AUC0-24 h för kvinnor 42,2 % högre respektive 48,8 % högre hos kvinnor respektive män.
Portuguese: Deve continuar a tomar o seu medicamento principal para a doença de Parkinson e utilizar Inbrija para controlar o agravamento de sintomas (como não conseguir movimentar-se) durante os períodos OFF.
Swedish: Du ska forsätta att ta ditt huvudsakliga läkemedel mot Parkinsons sjukdom och använda Inbrija för att kontrollera försämring av symtom (såsom oförmåga att röra dig) under off-perioder.
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos podem comprometer o efeito dos medicamentos orais de levodopa devido à absorção retardada.
Swedish: Antikolinergika kan försämra effekten av orala läkemedel med levodopa på grund av en fördröjd absorption.
Portuguese: O inalador de Inbrija é de polibutileno tereftalato (PBT), policarbonato (PC) e polipropileno (PP).
Swedish: Inbrija-inhalatorn är tillverkad av polybutylentereftalat (PBT), polykarbonat (PC) och polypropen (PP).
Portuguese: Os dentes de punção e as molas são em aço inoxidável.
Swedish: Punkterande spetsar och fjädrar är tillverkade av rostfritt stål.
Portuguese: Não utilize mais do que 2 cápsulas para cada período OFF.
Swedish: Använd inte mer än 2 kapslar per off-period.
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos podem agir sinergisticamente com levodopa para melhorar os tremores.
Swedish: Antikolinergika kan verka synergistiskt med levodopa, för att förbättra tremor.
Portuguese: Passo 5: Inserir a cápsula
Swedish: Steg 5: Ladda kapsel
Portuguese: Os doentes devem ser submetidos a um regime com inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase (p. ex., carbidopa ou benserazida) estável antes de iniciarem Inbrija.
Swedish: Patienter ska stå på en stabil regim med levodopa/dopadekarboxylashämmare (t.ex. karbidopa eller benserazid) innan Inbrija sätts in.
Portuguese: Como utilizar Inbrija 4.
Swedish: Hur du använder Inbrija 4.
Portuguese: não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Portuguese: A função cardíaca deve ser monitorizada com especial cuidado nesses doentes durante o início do tratamento com Inbrija.
Swedish: Hjärtfunktion ska kontrolleras särskilt noggrant hos dessa patienter under insättning av behandling med Inbrija.
Portuguese: - A substância ativa é a levodopa.
Swedish: - Den aktiva substansen är levodopa.
Portuguese: A levodopa pode aumentar a pressão intraocular em doentes com glaucoma.
Swedish: Levodopa kan orsaka ökat introkulärt tryck hos patienter med glaukom.
Portuguese: A levodopa pode causar uma reação positiva falsa para corpos cetónicos urinários aquando da utilização de uma tira teste para a determinação de cetonúria.
Swedish: Levodopa kan ge en falsk positiv reaktion på ketonkroppar i urin när en teststicka används för att fastställa ketonuri.
Portuguese: Doentes com uma perturbação psicótica aguda ou antecedentes de perturbação psicótica têm de ser tratados com precaução com um inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase devido ao risco de exacerbação da psicose.
Swedish: Patienter med en större psykotisk störning eller anamnes på psykotisk störning måste behandlas med försiktighet med en levodopa/dopadekarboxylashämmare på grund av risken för att förvärra psykosen.
Portuguese: Pode ter de fazer exames ao(s) seu(s) coração, fígado, rins e glóbulos sanguíneos durante o tratamento prolongado com os seus medicamentos.
Swedish: Du kan behöva genomgå hjärt-, lever-, njur- och blodkroppstester under långvarig behandling med dina läkemedel.
Portuguese: O impacto da quantidade de dopa-descarboxilase circulante no final de um intervalo posológico de carbidopa/levodopa oral na eficácia de Inbrija não foi estudado.
Swedish: Påverkan på mängden cirkulerande dopadekarboxylas i slutet av ett doseringsintervall av oralt karbidopa/levodopa på effekten av Inbrija har inte studerats.
Portuguese: Existem dados limitados disponíveis sobre a utilização de Inbrija durante uma infeção respiratória.
Swedish: Det finns begränsade data om användning av Inbrija under en luftvägsinfektion.
Portuguese: Pó para inalação, cápsulas 60 cápsulas + 1 inalador 92 cápsulas + 1 inalador
Swedish: Inhalationspulver, hårda kapslar 60 hårda kapslar + 1 inhalator 92 hårda kapslar + 1 inhalator
Portuguese: A utilização de inibidores seletivos da MAO-B (p. ex., rasagilina, selegilina e safinamida) com levodopa pode estar associada a hipotensão ortostática.
Swedish: Användning av selektiva MAO-B-hämmare (t.ex. rasagilin, selegilin och safinamid) med levodopa kan vara associerad med ortostatisk hypotoni.
Portuguese: Os doentes em tratamento com medicamentos de levodopa, e que apresentem sonolência e/ou episódios de adormecimento súbito, devem ser informados para que se abstenham de conduzir ou participar em atividades (p. ex., utilizar máquinas) em que a vigilância diminuída os possa colocar a eles próprios ou a outros em risco de ferimentos graves ou morte até que esses episódios recorrentes e a sonolência tenham desaparecido (ver também secção 4.4).
Swedish: Patienter som behandlas med läkemedel med levodopa och uppvisar somnolens och/eller episoder med plötsligt insomnande måste informeras om att avstå från att framföra fordon eller delta i aktiviteter där sänkt medvetandegrad kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller dödsfall (t.ex. vid användning av maskiner), tills sådana återkommande episoder och somnolens har upphört (se även avsnitt 4.4).
Portuguese: Não pressione a pega e o aplicador bucal conjuntamente mais do que uma vez.
Swedish: Tryck inte ihop handtaget och munstycket mer än en gång.
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico com base no tabagismo.
Swedish: Ingen dosjustering krävs baserat på rökningsstatus.
Portuguese: Os doentes a tomar estes medicamentos devem ser monitorizados relativamente ao agravamento dos sintomas da doença de Parkinson (ver secção 4.4).
Swedish: Patienter som tar dessa läkemedel ska kontrolleras med avseende på försämring av symtomen på Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser submetidos a monitorização eletrocardiográfica relativamente ao desenvolvimento de arritmias; se necessário, deve administrar-se terapêutica antiarrítmica.
Swedish: Patienter ska kontrolleras med elektrokardiografi med avseende på utveckling av arytmier och vid behov ska lämplig antiarytmikaterapi ges.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de síndrome neuroléptica maligna (SNM, uma reação rara grave a medicamentos utilizados para tratar doenças do sistema nervoso central) ou rabdomiólise (uma doença muscular rara grave).
Swedish: Dessa kan vara symtom på neuroleptiskt malignt syndrom (NMS, en sällsynt och svår reaktion på läkemedel som används för att behandla sjukdomar i centrala nervsystemet) eller rabdomyolys (en sällsynt och svår muskelsjukdom).