FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • občutek pretirane sreče (evforija)
Croatian: • osjećaj uznemirenosti ili dezorijentiranosti • osjećaj iznimne sreće (euforija)
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo DUROGESIC
Croatian: Drugi lijekovi i DUROGESIC
Slovenian: Po namestitvi obliža si roke operemo z vodo.
Croatian: Nakon toga treba oprati ruke čistom vodom.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA transdermalni obliž
Croatian: OBLIK Transdermalni flaster.
Slovenian: Po aplikaciji prvega obliža in po zvečanju odmerka je treba upoštevati 12- do 24-urni čas do nastopa polnega učinka.
Croatian: Mora se uzeti u obzir vrijeme do nastupa punog učinka od 12 do 24 sata nakon prve primjene flastera i povećanja doze.
Slovenian: Odmerek zdravila DUROGESIC (mikrogrami/h)
Croatian: Doza lijeka DUROGESIC (µg/h)
Slovenian: Fentanil uvrščamo v skupino močnih protibolečinskih učinkovin, ki jih imenujemo opioidi.
Croatian: On pripada skupini jakih analgetika koji se zovu opioidi.
Slovenian: Ker pa vpliva okvare ledvic na farmakokinetiko fentanila niso ocenili, je priporočljiva previdnost (glejte poglavje
Croatian: Međutim, kako se utjecaj oštećenja bubrežne funkcije na farmakokinetiku fentanila nije ocjenjivao, preporučuje se oprez (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4)
Slovenian: Zdravnika ali farmacevta vprašajte za nasvet, kako preprečiti ali lajšati zaprtje.
Croatian: • DUROGESIC može izazvati zatvor, pa upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet o tome kako spriječiti ili ublažiti zatvor.
Slovenian: • Nekatera zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje depresije, imenovana SSRI (zaviralci ponovnega privzema serotonina) ali SNRI (zavirlci ponovnega privzema serotoninanoradrenalina) (kot so citalopram, duloksetin, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin,
Croatian: • lijekove za opuštanje mišića (npr. ciklobenzaprin ili diazepam) • neke lijekove koji se koriste za liječenje depresije, a zovu se SSRI (selektivni inhibitori ponovnog unosa serotonina) ili SNRI (inhibitori ponovnog unosa serotonina i noradrenalina) (npr. citalopram, duloksetin, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin ili venlafaksin) - pogledajte detaljnije informacije u nastavku
Slovenian: • Nekatera zdravila za zdravljenje zgage ali razjed (kot je cimetidin).
Croatian: • neke lijekove koji se koriste za liječenje žgaravice ili želučanog vrijeda (npr. cimetidin)
Slovenian: Pri sočasni uporabi serotoninergičnih zdravil, kot so selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRISelective Serotonin Re-uptake Inhibitors), zaviralci privzema serotonina-noradrenalina (SNRISerotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors) in zdravil, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci monoaminooksidaze (MAO)), se lahko pojavi potencialno življenjsko nevaren serotoninski sindrom.
Croatian: Serotoninergički lijekovi Istodobna primjena fentanila i serotoninergičkih lijekova, poput selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI), inhibitora ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) ili inhibitora monoaminooksidaze (MAOI), može povećati rizik od pojave serotoninskog sindroma,
Slovenian: Če jemljete katero od spodaj naštetih zdravil ali ste katero od njih prenehali jemati, vas bodo morda morali skrbno spremljati, ker lahko vplivajo na jakost zdravila DUROGESIC, ki jo potrebujete.
Croatian: Možda će Vas biti potrebno pažljivo nadzirati ako uzimate neke vrste lijekova navedenih u nastavku ili ako prestanete uzimati neke vrste lijekova navedene u nastavku, jer mogu utjecati na jačinu lijeka DUROGESIC koja
Slovenian: Bolniki, pri katerih se je že razvila toleranca na opioide PRI ZAMENJAVI PERORALNEGA ALI PARENTERALNEGA ZDRAVLJENJA Z OPIOIDI Z ZDRAVILOM DUROGESIC GLEJTE SPODNJI ODSTAVEK PRETVORBA V
Croatian: Za prebacivanje bolesnika koji pokazuju toleranciju na opioide s peroralnih ili parenteralnih opioida na DUROGESIC, vidjeti odlomak 'Preračunavanje ekvianalgetske jačine' u nastavku.
Slovenian: Preglednice 1, 2 in 3 se sme uporabljati le za prehod z drugih opioidov na zdravilo DUROGESIC, ne pa z zdravila DUROGESIC na druga zdravila, da ne bi precenili odmerka novega analgetika in tako povzročili prevelikega odmerjanja.
Croatian: Kako bi se izbjeglo precjenjivanje nove analgetske doze i potencijalno predoziranje, Tablice 1, 2 i 3 smiju se koristiti samo pri prelasku s drugih opioida na DUROGESIC, a ne pri prelasku s lijeka DUROGESIC na druge lijekove.
Slovenian: Varnost zdravila DUROGESIC so ocenili pri 1.565 odraslih in 289 pediatričnih preiskovancih, ki so sodelovali v 11 kliničnih študijah (1 dvojno slepa, nadzorovana s placebom, 7 odprtih, nadzorovanih z učinkovino, 3 odprte, nenadzorovane) za zdravljenje kronične maligne ali nemaligne bolečine.
Croatian: Sigurnost lijeka DUROGESIC ocjenjivala se kod 1565 odraslih i 289 pedijatrijskih ispitanika koji su sudjelovali u 11 kliničkih ispitivanja (1 dvostruko slijepo ispitivanje kontrolirano placebom;
Slovenian: • otečene dlani, gležnji ali stopala (periferni edem)
Croatian: • oticanje šaka, gležnjeva ili stopala (periferni edem) Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Slovenian: • če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Croatian: • ako ste alergični na fentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) • ako bol koju osjećate traje kratko, poput iznenadne boli ili boli poslije operacije
Slovenian: mikrogramov/h, ki so predhodno prejemali odmerek opioida, ki ustreza < 45 mg peroralnega morfina na dan, je 1 (0,6%) predhodno prejemal odmerek opioida, ki ustreza < 30 mg peroralnega morfina na dan, 4 (2,2%) pa so prejemali odmerek opioida, ki ustreza 30 do 40 mg peroralnega morfina na dan (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Među preostalih 5 ispitanika s početnom dozom od najmanje 25 µg/h koji su prethodno primali doze opioida ekvivalentne < 45 mg oralnog morfina na dan, 1 (0,6%) je ispitanik prethodno primao dozu opioida ekvivalentnu < 30 mg oralnog morfina na dan, dok su njih 4 (2,2%) primala dozu opioida ekvivalentnu 30 do 44 mg oralnog morfina na dan (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Fentanil se v jetrih presnovi v v neaktivne presnovke, zato lahko okvara jeter upočasni njegovo odstranjevanje.
Croatian: Budući da se fentanil metabolizira u neaktivne metabolite u jetri, oštećenje jetrene funkcije može produljiti njegovu eliminaciju.
Slovenian: ŠTEVILKE (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: Sočasna uporaba transdermalnega fentanila in induktorjev CYP3A4 lahko povzroči zmanjšanje plazemske koncentracije fentanila in terapevtskega učinka.
Croatian: Induktori CYP3A4 • Istodobna primjena transdermalnog fentanila s induktorima CYP3A4 može dovesti do smanjenja koncentracije fentanila u plazmi i smanjenog terapijskog učinka.
Slovenian: V farmakokinetiki fentanila, v razmerju med koncentracijami fentanila ter terapevtskimi in neželenimi učinki in v toleranci na opioide so velike razlike med preiskovanci.
Croatian: Postoji velika interindividualna varijabilnost s obzirom na farmakokinetiku fentanila, odnose između koncentracija fentanila, terapijskih učinaka i nuspojava te toleranciju na opioide.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
Slovenian: Zaradi uporabe zdravila DUROGESIC ste lahko omotični ali počasneje dihate.
Croatian: DUROGESIC može izazvati omamljenost ili usporiti disanje.
Slovenian: Zato sočasna uporaba zgoraj navedenih zdravil zahteva skrbno nego in opazovanje bolnika.
Croatian: Zbog toga primjena bilo kojeg od tih lijekova istodobno s lijekom DUROGESIC zahtijeva posebnu skrb i nadzor bolesnika.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, kako preprečiti zaprtje; premisliti pa je potrebno tudi o preventivni uporabi odvajal.
Croatian: Bolesnike treba upoznati s mjerama za sprječavanje konstipacije te treba razmotriti profilaktičku primjenu laksativa.
Slovenian: Pomembno je, da se pred začetkom zdravljenja s fentanilom v obliki transdermalnih obližev simptomatska hipotenzija in/ali hipovolemija popravita.
Croatian: Podležeću simptomatsku hipotenziju i/ili hipovolemiju treba korigirati prije početka liječenja transdermalnim flasterima s fentanilom.
Slovenian: 2 V kliničnih študijah so uporabili zgoraj navedene dnevne peroralne odmerke morfina kot osnovo za pretvorbo v odgovarjajoči odmerek transdermalnih obližev DUROGESIC.
Croatian: 2 U kliničkim su ispitivanjima ovi rasponi dnevne doze oralnog morfina korišteni kao osnova za preračunavanje u doze lijeka DUROGESIC.
Slovenian: • občutek vrtenja (vrtoglavica)
Croatian: • osjećaj da se sve vrti oko Vas (vrtoglavica)
Slovenian: 3. korak: Odstranite zaščitno folijo in pritisnite
Croatian: • Nikada nemojte raspolavljati ili rezati flaster 3. korak:Odlijepite i pritisnite
Slovenian: Ker fentanil prehaja skozi placento, bi uporaba zdravila DUROGESIC med porodom lahko povzročila depresijo dihanja pri novorojencu.
Croatian: pa primjena lijeka DUROGESIC tijekom poroda može dovesti do depresije disanja kod novorođenčeta.
Slovenian: Ne izpostavljajte se sončenju, dolgotrajnim vročim kopelim ali savnam in ne uporabljajte vročih termalnih masažnih bazenov.
Croatian: Nemojte se sunčati, dugo se kupati u vrućoj vodi ni odlaziti u saunu.
Slovenian: Zdravnik vam bo na osnovi ocene vaše bolečine, splošnega zdravstvenega stanja in dosedanjega protibolečinskega zdravljenja predpisal za vas najprimernejšo jakost zdravila DUROGESIC.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koja jačina lijeka DUROGESIC je najprikladnija za Vas, uzimajući u obzir jačinu boli, Vaše opće stanje i dosadašnju vrstu liječenja boli.
Slovenian: Pri sočasni uporabi fentanila in močno serotoninergičnih zdravil (glejte poglavji 4.4 in 4.5) so poročali o primerih serotoninskega sindroma.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi serotoninskog sindroma kada se fentanil primjenjivao istodobno s lijekovima s jakim serotoninergičkim učinkom (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Slovenian: Prenehanje zdravljenja z zdravilom DUROGESIC
Croatian: Prekid primjene lijeka DUROGESIC
Slovenian: 4. korak: Obliž zavrzite • Takoj, ko obliž odstranite, ga prepognite na pol, z lepljivo stranjo obrnjeno navznoter.
Croatian: • Odmah nakon što skinete flaster, presavinite ga čvrsto popola tako da ljepljive strane naliježu jedna na drugu
Slovenian: Med uporabo, obliža ne izpostavljajte neposrednemu viru toplote, kot so grelne blazine, električne odeje, termoforji, ogrevane vodne postelje, toplotne luči ali luči za umetno porjavitev.
Croatian: Kada nosite flaster, nemojte ga izlagati izravnim izvorima topline kao što su jastučići za zagrijavanje, električni pokrivači, termofori, zagrijani vodeni kreveti te lampe za grijanje ili sunčanje.
Slovenian: • Nekatera zdravila za zdravljenje slabosti (navzee) ali slabosti zaradi vožnje (kot so fenotiazini).
Croatian: • neke lijekove koji se koriste za liječenje mučnine ili bolesti vožnje (npr. fenotiazine)
Slovenian: eritem ekcem, alergijski dermatitis, bolezni kože, dermatitis, kontaktni dermatitis
Croatian: dermatitis, kontaktni dermatitis
Slovenian: Bolniki, ki še niso prejemali opioidov Na splošno transdermalna uporaba pri bolnikih, ki še niso prejemali opioidov, ni priporočljiva.
Croatian: Načelno se transdermalni put primjene ne preporučuje kod bolesnika koji prethodno nisu primali opioide.
Slovenian: [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Croatian: <[Vidjeti Prilog I. - ispunjava država članica]>
Slovenian: Če menite, da boste prejeli anestetik, povejte svojemu zdravniku ali zobozdravniku, da uporabljate zdravilo DUROGESIC.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili stomatologa da uzimate DUROGESIC ako mislite da ćete primiti anesteziju.
Slovenian: Znotraj 72 ur po i.v.
Croatian: 20 do 27 sati.
Slovenian: Predhodno analgetično terapijo zato ukinjamo postopno, v času od prve uporabe obliža do doseženega analgetičnega učinka z zdravilom DUROGESIC.
Croatian: Stoga nakon početka primjene lijeka DUROGESIC prethodnu analgetsku terapiju treba postupno ukidati dok DUROGESIC ne postigne svoj analgetski učinak.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed teh učinkov, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koji od ovih učinaka.
Slovenian: • slabost (navzea), bruhanje, zaprtje
Croatian: • mučnina, povraćanje, zatvor
Slovenian: Zato mora bolnik pred morebitnim naslednjim povečanjem odmerka obliž uporabljati dve 72-urni obdobji.
Croatian: Stoga bi bolesnici nakon povećanja doze trebali nositi flaster s većom dozom dva puta po 72 sata prije nego što se doza dodatno povisi.
Slovenian: Preglednica 2: Priporočeni začetni odmerek zdravila DUROGESIC, glede na dnevni peroralni odmerek morfina (za bolnike, pri katerih je potrebno menjavanje opioidov ali za klinično manj stabilne bolnike: pretvorbeno razmerje peroralnega morfina v transdermalni fentanil je približno 150:1) 1
Croatian: Tablica 2: Preporučena početna doza lijeka DUROGESIC koja se temelji na dnevnim dozama oralnog morfina (za bolesnike kod kojih postoji potreba za promjenom opioida ili koji su manje klinički stabilni: omjer konverzije oralnog morfina u transdermalni fentanil iznosi približno
Slovenian: Obliža ne namestite na
Croatian: Nemojte primijeniti flaster:
Slovenian: • Obliža ne izpostavljajte neposrednim virom toplote, kot so grelne blazine, električne odeje, termoforji, ogrevane vodne postelje, toplotne luči in luči za umetno porjavitev, sončenje, podaljšane vodne kopeli ali savne.
Croatian: izravnim vanjskim izvorima topline, kao što su jastučići za zagrijavanje, električni pokrivači, zagrijani vodeni kreveti, lampe za grijanje ili sunčanje, sunčanje, termofori, dugotrajne vruće kupke, saune i vruće hidromasažne kade.
Slovenian: • Tudi uporabljeni obliži vsebujejo nekaj zdravila, ki lahko škoduje otrokom, in lahko povzročijo tudi smrt.
Croatian: • Čuvajte upotrijebljene flastere izvan pogleda i dohvata djece - čak i upotrijebljeni flasteri sadrže izvjesnu količinu lijeka koji bi mogao naštetiti djeci, pa čak uzrokovati smrt
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI Navedba smiselno ni potrebna.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD <Nije primjenjivo.>
Slovenian: Preglednica 3: Priporočeni začetni odmerek zdravila DUROGESIC, glede na dnevni peroralni odmerek morfina (za bolnike, ki prejemajo stalen odmerek opioida in ga dobro prenašajo: pretvorbeno razmerje peroralnega morfina v transdermalni fentanil je približno 100:1) Peroralni 24-urni odmerek morfina (mg/dan)
Croatian: Tablica 3: Preporučena početna doza lijeka DUROGESIC koja se temelji na na dnevnim dozama oralnog morfina (za bolesnike koji su na stabilnom i dobro podnošljivom režimu liječenja opioidima: omjer konverzije oralnog morfina u transdermalni fentanil iznosi približno 24-satna doza oralnog morfina (mg/dan)
Slovenian: Preglednica 1: Pretvorbena preglednica - multiplikator pretvorbe dnevnega odmerka predhodnega opioida v 24-urni ekvianalgetični odmerek morfina
Croatian: Tablica 1: Tablica za preračun doze - multiplikacijski faktori za preračun dnevne doze dosadašnjeg opioida u ekvianalgetsku 24-satnu dozu oralnog morfina (mg/dan dosadašnjeg opioida x faktor = ekvianalgetska 24-satna doza oralnog morfina) Dosadašnji opioid
Slovenian: Kronična bolezen pljuč Neželeni učinki zdravila DUROGESIC pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo ali drugimi boleznimi pljuč so lahko resnejši.
Croatian: DUROGESIC može imati teže nuspojave kod bolesnika s kroničnom opstruktivnom ili drugom plućnom bolešću.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC lahko prejemajo samo otroci, stari 2 leti ali več, pri katerih se je že razvila toleranca na opioide (glejte poglavje 4.2).
Croatian: DUROGESIC se smije primjenjivati isključivo kod djece s tolerancijom na opioide u dobi od 2 ili više godina (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Uporaba zdravila DUROGESIC pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zaviralce MAO, ni priporočljiva.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka DUROGESIC kod bolesnika kojima je potrebna istodobna primjena MAO inhibitora.
Slovenian: Pri novorojencih žensk, ki so se med nosečnostjo dolgotrajno zdravile z zdravilom DUROGESIC, so poročali o odtegnitvenem sindromu.
Croatian: Kod novorođenčadi čije su majke kronično koristile DUROGESIC u trudnoći prijavljen je neonatalni sindrom ustezanja.
Slovenian: • tresenje ali mišični krči
Croatian: • nevoljno drhtanje ili grčenje mišića
Slovenian: b Na osnovi študij z enkratnim odmerkom, pri katerih so primerjali i.m.
Croatian: b Temelji se na ispitivanjima provedenima s jednokratnom dozom, u kojima se intramuskularna doza svake od navedenih djelatnih tvari uspoređivala s morfinom radi određivanja relativne jačine.
Slovenian: Fentanil je povzročil mutagene učinke na sesalskih celicah in vitro, podobno kot drugi opioidni analgetiki.
Croatian: Slično kao i drugi opioidni analgetici, fentanil je inducirao mutagene učinke u stanicama sisavaca in vitro.
Slovenian: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin in rimfapicin (ta seznam ni popoln).
Croatian: Primjeri djelatnih tvari koje mogu smanjiti koncentracije fentanila u plazmi uključuju: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin i rifampicin (ovaj popis nije konačan).
Slovenian: To lahko privede do zvečanja serumskih koncentracij (glejte poglavje 5.2), zato je treba bolnika skrbno spremljati.
Croatian: (vidjeti dio 5.2), pa bolesnika treba pažljivo nadzirati.
Slovenian: Razlog je v postopnem večanju koncentracije fentanila v prvih 24-ih urah po prvi aplikaciji obliža.
Croatian: To je zato što nakon početne primjene flastera serumske koncentracije fentanila postupno rastu tijekom 24 sata.
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa (kot so amiodaron, diltiazem ali verapamil).
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje HIV infekcije (npr. ritonavir) • lijekove koji se koriste za liječenje nepravilnih otkucaja srca (npr. amiodaron, diltiazem ili verapamil)
Slovenian: Če bolniki z okvaro ledvic prejemajo zdravilo DUROGESIC, jih je treba skrbno opazovati glede znakov toksičnih učinkov fentanila in po potrebi zmanjšati odmerek.
Croatian: Ako se DUROGESIC primjenjuje kod bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, treba ih pažljivo nadzirati zbog mogućih znakova toksičnosti fentanila te po potrebi smanjiti dozu.
Slovenian: živčnomišične motnje (npr. hiperrefleksijo, motnje koordinacije, rigidnost) in/ali prebavne simptome
Croatian: komu), autonomnu nestabilnost (npr. tahikardiju, nestalan krvni tlak, hipertermiju), neuromuskularne poremećaje (npr. hiperrefleksiju, nekoordiniranost, rigidnost) i/ili gastrointestinalne simptome (npr. mučninu, povraćanje, proljev).
Slovenian: • Če se vam obliži vedno znova odlepijo, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Croatian: • Ako se flaster nastavi odljepljivati, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA transdermalna uporaba
Croatian: NAČIN I PUT(OVI) PRIMJENE LIJEKA
Slovenian: Starejše bolnike je treba skrbno opazovati glede znakov toksičnosti fentanila in po potrebi zmanjšati odmerek (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Starije bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog moguće pojave znakova toksičnosti fentanila te smanjiti dozu ako je potrebno (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač [Vidjeti Prilog I.
Slovenian: (občasni, pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) • Nenadno otekanje obraza ali grla, hudo draženje, pordelost ali mehurji na koži.
Croatian: • iznenadno oticanje lica ili grla, teška nadraženost, crvenilo ili pojava mjehurića na koži.
Slovenian: Uporabljene obliže morate prepogniti na pol, z lepljivima stranema skupaj.
Croatian: Upotrebljeni flasteri moraju se čvrsto presavinuti popola i to tako da ljepljiva strana naliježe sama na sebe.
Slovenian: • Zdravilo DUROGESIC je lahko za otroke smrtno nevarno.
Croatian: • DUROGESIC je lijek koji može biti po život opasan za djecu, čak i ako su se flasteri već koristili.
Slovenian: Kliničnih podatkov o vplivu fentanila na plodnost ni. Nekaj študij pri podganah je pokazalo zmanjšano plodnost in povečano umrljivot zarodkov pri odmerkih, toksičnih za mater (glejte poglavje
Croatian: Neka ispitivanja na štakorima ukazala su na smanjenu plodnost i povećanu smrtnost embrija pri dozama koje su bile toksične za majku (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Shranjevanje zdravila DUROGESIC Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Razen pričakovanega tveganja ob uporabi opioidov za lajšanje bolečin, povezanih z resno boleznijo, v pediatrični populaciji niso opazili nobenega drugega tveganja.
Croatian: U pedijatrijskoj populaciji nije zabilježen nikakav rizik koji bi odstupao od onoga koji se očekuje kod primjene opioida za ublažavanje boli povezane s ozbiljnim bolestima i čini se da ne postoji nikakav specifičan rizik za pedijatrijsku populaciju kada se DUROGESIC primjenjuje kod djece već od navršene 2 godine u skladu s uputama.
Slovenian: Organski sistem
Croatian: • Probavni sustav
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo DUROGESIC
Croatian: Kako primjenjivati DUROGESIC
Slovenian: Kam namestiti obliž
Croatian: Na koje mjesto treba primijeniti flaster Odrasli
Slovenian: Bolnik, ki je uporabljal obliž naj se ves čas premika in čimveč govori.
Croatian: Slijedite gore navedene savjete i pobrinite se da se osoba koja nosi flaster što više kreće i govori.
Slovenian: • Obliži so odporni na vodo.
Croatian: • Flasteri su vodootporni
Slovenian: Študije so trajale od 28 dni do 13 mesecev.
Croatian: Ispitivanja su trajala u razdoblju od 28 dana do 13 mjeseci.
Slovenian: Poljska, Portugalska, Slovenija, Španija, Švedska in Združeno kraljestvo.
Croatian: Poljskoj, Portugalu, Sloveniji, Španjolskoj, Švedskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Slovenian: Na voljo so obliži petih različnih jakosti: 12, 25, 50, 75 in 100 μg/h.
Croatian: Dostupno je pet različitih jačina flastera: 12, 25, 50, 75 i 100 μg/h.
Slovenian: Bolniki, ki prej niso prejemali opioidov
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu primali opioide
Slovenian: Vazodilatacijo učinkovito izniči nalokson.
Croatian: Vazodilatacija se učinkovito suzbija naloksonom.
Slovenian: V teh primerih morajo koristi takega zdravljenja odtehtati tveganja (depresija osrednjega živčevja in respiratorna depresija).
Croatian: U tim slučajevima koristi od takvog liječenja trebale bi nadmašivati rizike (depresija središnjeg živčanog sustava i respiratorna depresija).
Slovenian: Zdravilo Durogesic (fentanil) transdermalni obliži je nacionalno registriran v naslednjih 24 državah članicah Evropskega gospodarskega prostora (EGP): Avstrija, Belgija, Ciper, Češka, Danska, Finska, Francija, Grčija, Hrvaška, Irska, Islandija, Italija, Luksemburg, Madžarska, Malta, Nemčija, Nizozemska, Norveška,
Croatian: Durogesic koji sadrže fentanil registrirani su na nacionalnoj razini u sljedeće 24 države Europskog gospodarskog prostora: Austriji, Belgiji, Cipru, Češkoj Republici, Danskoj, Finskoj, Francuskoj, Grčkoj, Hrvatskoj, Irskoj, Islandu, Italiji, Luksemburgu, Mađarskoj, Malti, Nizozemskoj, Norveškoj, Njemačkoj,
Slovenian: Titracija odmerka in vzdrževalno zdravljenje
Croatian: Titracija doze i terapija održavanja
Slovenian: Zaradi takih primerov je bilo dodano opozorilo o možnosti življenjsko nevarne hipoventilacije.
Croatian: Za takve je slučajeve dodano upozorenje o opasnosti od hipoventilacije opasne po život.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov je bilo v to podpoglavje dodano besedilo, da mora biti uporabljen najmanjši še učinkovit odmerek.
Croatian: Iz sigurnosnih razloga, u ovaj je pododjeljak dodan tekst o tome da se treba primjenjivati najniža djelotvorna doza.
Slovenian: Fentanil se kot intravenski anestetik trži od 60. let 20. stoletja.
Croatian: Fentanil je dostupan na tržištu kao intravenski anestetik od 1960-ih godina.
Slovenian: Pediatrična indikacija
Croatian: Pedijatrijska indikacija
Slovenian: Kar se tiče „Posebnih populacij", je besedilo, ki temelji na podatkih, upravičeno in z nekaj popravki sprejemljivo.
Croatian: U pogledu „posebnih populacija", tekst na temelju podataka opravdan je i smatra se prihvatljivim uz neke izmjene.