FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During this time, the contact of immunosuppressed pigs with vaccinated pigs should be avoided.
Portuguese: Durante este período de tempo, deve ser evitado o contacto de suínos imunossuprimidos com suínos vacinados.
English: 6.9 to 9.0
Portuguese: 6,9 a 9,0
English: 200 pigs
Portuguese: 200 suínos
English: Type I glass vial of 11 ml containing 50 doses and type II glass vial of 50 ml containing 200 doses with a chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium cap.
Portuguese: Frasco de vidro de Tipo I de 11 ml contendo 50 doses e frasco de vidro de Tipo II de 50 ml contendo 200 doses, com uma rolha de borracha de clorobutilo selada com uma tampa de alumínio.
English: 4.6 to 6.8
Portuguese: 4,6 a 6,8
English: 50 pigs
Portuguese: 50 suínos
English: CFU - colony forming units White or whitish powder.
Portuguese: UFC - unidades formadoras de colónias Pó branco ou esbranquiçado.
English: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München GERMANY
Portuguese: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München ALEMANHA
English: - For administration through water lines using a dosing pump (proportioner), dilute the reconstituted vaccine in the needed volume of the dosing pump stock solution.
Portuguese: - Para administração através das linhas de água utilizando uma bomba de dosagem (doseador), diluir a vacina reconstituída no volume necessário da solução de reserva da bomba de dosagem.
English: In case of spillage onto skin, rinse with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Em caso de derrame sobre a pele, lave com água e dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: The vaccine strains readily spread to other pigs in contact to vaccinated pigs.
Portuguese: As estirpes vacinais disseminam-se rapidamente a outros suínos em contacto com os suínos vacinados.
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis.
English: Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with water to complete to a total volume of 400 ml.
Portuguese: Agitar bem e transferir a suspensão para um recipiente graduado, misturar novamente com água para preencher até um volume total de 400 ml.
English: Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs
Portuguese: Coliprotec F4/F18 liofilizado para suspensão oral para suínos
English: Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with water to complete to a total volume of 100 ml.
Portuguese: Agitar bem e transferir a suspensão para um recipiente graduado, misturar novamente com água para preencher até um volume total de 100 ml.
English: The vaccine confers cross protection against F18ab-positive E. coli, as demonstrated by challenge for both the 7-day onset of immunity and the 21-day duration of immunity.
Portuguese: A vacina confere proteção cruzada contra a E. coli F18ab positiva, conforme demonstrado por teste de provocação relativo ao início da imunidade após 7 dias e à duração da imunidade de 21 dias após a vacinação.
English: Cardboard box of one vial of 50 or 200 doses.
Portuguese: Caixa de cartão de um frasco de 50 ou 200 doses.
English: Special precautions for use in animals.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
English: A rectal temperature up to 41.2 °C may occur in individual animals within the first 24 hours after administration of a 10-fold overdose.
Portuguese: Após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes, em determinados animais, nas primeiras 24 horas, pode ocorrer uma temperatura retal de até 41,2 °C.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Coliprotec F4/F18 liofilizado para suspensão oral para suínos
English: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml (50-dose presentation) or 20 ml (200-dose presentation) of water to the vial.
Portuguese: Reconstituir o liofilizado adicionando 10 ml (apresentação de 50 doses) ou 20 ml (apresentação de 200 doses) de água ao frasco.
English: Antibodies triggered by the vaccine provide cross-reactivity against F4ab and F4ad-positive E. coli strains.
Portuguese: Os anticorpos produzidos pela vacina proporcionam reatividade cruzada contra as estirpes F4ab e F4ad positivas de E. coli.
English: The use is not recommended during pregnancy.
Portuguese: Administração não recomendada durante a gestação.
English: Live E. coli O8:K87 (F4ac) and live E. coli O141:K94 (F18ac)
Portuguese: E. coli viva O8:K87 (F4ac) e E. coli viva O141:K94 (F18ac)
English: Unvaccinated pigs in contact with vaccinated pigs will harbour and shed the vaccine strains similarly to vaccinated pigs.
Portuguese: Tal como os suínos vacinados, os suínos não vacinados em contacto com os suínos vacinados alojarão e excretarão as estirpes vacinais.
English: Each dose of vaccine contains: Live non-pathogenic E. coli O8:K87 (F4ac):.......................1.3x10
Portuguese: Cada dose da vacina contém: E. coli viva não patogénica O8:K87 (F4ac):.......................1,3x10
English: - 200-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 20 ml of water to the vial.
Portuguese: - Apresentação de 200 doses: reconstituir o liofilizado adicionando 20 ml de água ao frasco.
English: Vaccination by drench application: - 50-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml of water to the vial.
Portuguese: Vacinação por aplicação por aspersão: - Apresentação de 50 doses: reconstituir o liofilizado adicionando 10 ml de água ao frasco de injetáveis.
English: The vaccine induces an intestinal immunity and a serological response against F4-positive and F18positive E. coli in pigs.
Portuguese: A vacina induz uma imunidade intestinal e uma resposta serológica contra a E. coli F4 positiva e F18 positiva em suínos.
English: Pregnancy: The use is not recommended during pregnancy.
Portuguese: Gestação Administração não recomendada durante a gestação.
English: - reduce the incidence of moderate to severe post-weaning E. coli diarrhoea (PWD) in infected pigs; - reduce the faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive and F18-positive E. coli from infected pigs.
Portuguese: - reduzir a incidência da diarreia pós-desmame (DPD) moderada a grave por E. coli em suínos infetados; - reduzir a contaminação fecal da E. coli enterotoxigénica F4 positiva e F18 positiva de suínos infetados.
English: Live non-pathogenic Escherichia coli O141:K94
Portuguese: Escherichia coli viva não patogénica O141:K94
English: Live non-pathogenic E. coli O141:K94 (F18ac):.................2.8x10
Portuguese: E. coli viva não patogénica O141:K94 (F18ac): ...............2,8x10
English: 27 80689 München GERMANY
Portuguese: 27 80689 München ALEMANHA
English: Live non-pathogenic E. coli O8:K87 (F4ac):
Portuguese: E. coli viva não patogénica O8:K87 (F4ac):
English: For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive and F18positive Escherichia coli in order to:
Portuguese: Para a imunização ativa de suínos a partir dos 18 dias de idade contra a Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva e F18 positiva de forma a:
English: To stimulate active immunity against enterotoxigenic F4-positive and F18-positive E. coli in pigs.
Portuguese: Para estimular a imunização ativa contra a E. coli enterotoxigénica F4 positiva e F18 positiva em suínos.
English: Live non-pathogenic E. coli O141:K94 (F18ac):
Portuguese: E. coli viva não patogénica O141:K94 (F18ac):
English: For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive and F18positive E. coli in order to:
Portuguese: Para a imunização ativa de suínos a partir dos 18 dias de idade contra a E. coli enterotoxigénica F4 positiva e F18 positiva de forma a:
English: to 9.0x10
Portuguese: a 9,0x10
English: to 3.0x10
Portuguese: a 3,0x10
English: CFU
Portuguese: UFC
English: Do not eat, drink or smoke while treating a dog.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar enquanto trata o cão.
English: This summary was last updated on May 2009.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05/2009.
English: These reactions are usually mild to moderate and temporary, last for up to four weeks.
Portuguese: Estas reacções são normalmente ligeiras a moderadas e temporárias, prolongando-se por quatro semanas, no máximo.
English: Other information about Masivet:
Portuguese: Outras informações sobre o Masivet
English: It is available as round, orange tablets (50 and 150 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos cor-de-laranja redondos (50 e 150 mg).
English: The tablets must be administered whole and should not be divided, broken or ground up.
Portuguese: Os comprimidos têm de ser administrados inteiros, não devendo ser divididos, partidos ou esmagados.
English: These enzymes can be found in some receptors on the surface of cells, including the c-kit receptor.
Portuguese: Estas enzimas podem ser encontradas em alguns receptores na superfície das células, incluindo no receptor c-kit.
English: What benefit has Masivet shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Masivet durante os estudos?
English: Four to six weeks after starting the treatment with Masivet, the veterinarian should check if the treatment is likely to be successful.
Portuguese: Quatro a seis semanas após o início do tratamento com Masivet, o veterinário deverá avaliar a probabilidade de o tratamento ser bem sucedido.
English: This means that it blocks some specific enzymes known as tyrosine kinases.
Portuguese: Isto significa que bloqueia algumas enzimas específicas conhecidas como tirosina-quinases.
English: A number of studies with Masivet were carried out either in laboratory dogs or in animal patients at veterinary practises in Europe and in the USA.
Portuguese: Foram efectuados vários estudos com Masivet quer em cães de laboratório, quer em animais tratados em clínicas veterinárias na Europa e nos EUA.
English: The tablets are given by mouth, once a day.
Portuguese: Os comprimidos são administrados por via oral, uma vez por dia.
English: What is the risk associated with Masivet?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Masivet?
English: The duration of treatment depends on the dog's response to treatment.
Portuguese: A duração do tratamento depende da resposta do cão ao mesmo.
English: The main study compared the effectiveness of Masivet at the recommended dose of 12.5 mg per kilogramme bodyweight once a day with placebo (a dummy treatment).
Portuguese: O estudo principal comparou a eficácia do Masivet na dose recomendada de 12,5 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por dia, com um placebo (um tratamento simulado).
English: In case of side effects, the veterinarian might decide to lower the dose of Masivet or to discontinue treatment.
Portuguese: Caso surjam efeitos secundários, o veterinário poderá decidir reduzir a dose de Masivet ou interromper o tratamento.
English: By blocking these receptors, Masivet might help to control cell division, preventing further development of the tumours with this particular mutation.
Portuguese: Ao bloquear estes receptores, o Masivet poderá ajudar a controlar a divisão das células, impedindo a continuação do desenvolvimento dos tumores com esta mutação específica.
English: Dogs under Masivet treatment should be regularly monitored for side effects by the veterinarian (at least monthly).
Portuguese: Os cães sujeitos ao tratamento com Masivet devem ser monitorizados regularmente por um veterinário para detectar possíveis efeitos secundários (no mínimo, mensalmente).
English: Because this disease is a life threatening condition and the overall number of dogs affected is expected to be low, the CVMP guidelines on “Minor-Use-Minor-Species (MUMS) data requirements” were applied when assessing the dossier.
Portuguese: Como esta doença põe em risco a vida e como o número total de cães afectados deverá ser reduzido, as orientações do CVMP sobre “Requisitos de dados para Usos Menores e Espécies Menores (MUMS)” foram aplicados na avaliação do dossiê.
English: It should not be used in dogs that may be hypersensitive (allergic) to masitinib or any of the other ingredients.
Portuguese: Não deve ser utilizado em cães que possam apresentar hipersensibilidade (alergia) ao masitinib ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: It is only used if the presence of a mutated form of the receptor protein c-kit in the tumours has been confirmed before the start of treatment.
Portuguese: Só é utilizado se for confirmada a presença de uma mutação da proteína receptora c-kit nos tumores antes de o tratamento ser iniciado.
English: It must not be used in dogs less than six months of age or less than 4 kg in weight, or bitches that are pregnant or lactating.
Portuguese: Não deve igualmente ser utilizado em cães com idade inferior a seis meses ou com menos de 4 kg, nem em cadelas grávidas ou em aleitamento.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Masivet to AB Science S.A. on 17 November 2008.
Portuguese: Em 17 de Novembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à AB Science S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Masivet.
English: The dose depends on the weight of the dog being treated..
Portuguese: A dose depende do peso do cão que está a ser tratado.
English: If Masivet is taken accidentally, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Portuguese: Se o Masivet for ingerido acidentalmente, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: If broken tablets, or the vomit, urine or faeces of a treated dog comes into contact with the skin or eyes, rinse immediately with plenty of water.
Portuguese: No caso de comprimidos partidos, vómito, urina ou fezes de um cão tratado entrarem em contacto com a pele ou os olhos, lave de imediato e abundantemente com água.
English: The study included dogs of various breeds and both sexes with mast-cell tumours that had come back after surgery or could not be removed with surgery.
Portuguese: O estudo incluiu cães de várias raças e de ambos os sexos com tumores das células mastocitárias que reapareceram após a cirurgia ou que não puderam ser removidos cirurgicamente.
English: The most common side effects with Masivet are gastrointestinal reactions (diarrhoea and vomiting) and hair loss.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Masivet são reacções gastrointestinais (vómitos e diarreia) e queda do pêlo.
English: Some types of mast-cell tumour are linked to a mutation that causes excessive action of c-kit and stimulates the mast cells to divide uncontrollably.
Portuguese: Alguns tipos de tumores das células mastocitárias estão associados a uma mutação que provoca uma acção excessiva do c-kit e estimula a divisão das células mastocitárias de uma forma descontrolada.
English: It is used for tumours which are severe in character (grade 2 or 3) and which cannot be removed with surgery.
Portuguese: É utilizado em tumores graves (grau 2 ou 3) que não podem ser removidos cirurgicamente.
English: Masivet is used to treat dogs with mast-cell tumours (a type of cancer).
Portuguese: O Masivet é utilizado no tratamento de cães com tumores das células mastocitárias (um tipo de cancro).
English: Masivet must not be used in dogs with certain kinds of liver or kidney problems, or anaemia (low red blood cell counts) or neutropenia (low white blood cell counts).
Portuguese: O Masivet não deve ser utilizado em cães com determinados tipos de problemas renais ou hepáticos ou com anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos no sangue) ou neutropenia (contagens baixas de glóbulos brancos).
English: In the dogs whose tumours contained mutated c-kit receptors, it took longer for the tumour to get worse when dogs received Masivet (median of 241 days) than in those receiving placebo (median of 83 days).
Portuguese: Nos cães com tumores que continham receptores c-kit com mutação, a evolução do tumor foi mais demorada nos cães que receberam Masivet (mediana de 241 dias) do que naqueles aos quais foi administrado um placebo (mediana de 83 dias).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Masivet exceed the risks for the treatment of non-resectable mast cell tumours (grade 2 or 3) that have a confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor and recommended that Masivet be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Masivet são superiores aos seus riscos no tratamento de tumores das células mastocitárias não operáveis (grau 2 ou 3), com confirmação da existência de receptores da tirosina-quinase c-kit com mutação, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Masivet.
English: Children should not have close contact with treated dogs, or their faeces or vomit.
Portuguese: As crianças não devem manter um contacto próximo com os cães tratados, nem com as suas fezes ou vómito.
English: For a full list of all side-effects reported with Masivet, see the Package Leaflet.
Portuguese: Para uma lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Masivet, consulte o Folheto Informativo.
English: Why has Masivet been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Masivet?
English: The active substance in Masivet, masitinib, is a protein-tyrosine kinase inhibitor.
Portuguese: A substância activa do Masivet, o masitinib, é um inibidor da proteína tirosina-quinase.
English: Masivet contains masitinib, which belongs to a class of medicines having an anticancer action.
Portuguese: O Masivet contém masitinib, o qual pertence a uma classe de medicamentos com acção antineoplásica (contra o cancro).
English: How has Masivet been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Masivet?
English: What is Masivet?
Portuguese: O que é o Masivet?
English: The study population included dogs whose tumours contained mutated or normal (‘wild-type') c-kit receptors.
Portuguese: A população do estudo incluiu ainda cães cujos tumores continham receptores c-kit com mutação ou normais (“tipo selvagem”).
English: How does Masivet work?
Portuguese: Como funciona o Masivet?
English: What is Masivet used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Masivet?
English: Date of last renewal: 18/04/2016
Portuguese: Data da última renovação: 18/04/2016
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 August 2011
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 5 de agosto de 2011
English: 2nd injection: after 3 weeks
Portuguese: 2ª injeção: após 3 semanas.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Portuguese: O detentor desta autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização para o medicamento veterinário autorizado por esta decisão.
English: The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Bluetongue.
Portuguese: A utilização deste medicamento veterinário só está permitida sob condições particulares estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia relativamente ao controlo da Língua Azul.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver o estado de imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
English: If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Portuguese: Se utilizado noutras espécies de ruminantes domésticos ou selvagens que se considerem em risco de infeção, a sua utilização nestas espécies deve realizar-se sob precaução e é recomendado que se teste a vacina num pequeno número de animais antes da vacinação em massa.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1-000 animais tratados) - rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10- 000 animais tratados) - muito rara (menos de 1 animal em 10- 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não foi eficaz, informe o seumédico veterinário.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia dos Medicamentos http://www.ema.europa.eu
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Portuguese: Por conseguinte, a decisão de utilizar esta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
English: No data is available on safety in lactating animals.
Portuguese: Não existem dados disponíveis acerca da segurança em animais lactantes.
English: Aluminium hydroxide (Al3+)
Portuguese: Hidróxido de alumínio (Al3+)
English: Administration of a two-fold overdose may be followed in most animals by a local reaction at the injection site.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla, pode observar-se na maior parte dos animais uma reação local no ponto de injeção.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
Portuguese: Neste grupo de animais, a vacina só se deve administrar em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável e/ou Autoridades Competentes nacionais relativamente às políticas de vacinação contra o vírus da Língua Azul (BTV).
English: Vaccination may be followed very commonly by a local reaction at the injection site.
Portuguese: Após a vacinação, pode observar-se muito frequentemente uma reação local no ponto de injeção.