FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O que devo fazer se o medicamento estiver turvo, com coloração ou contiver partículas?
Czech: Co mám dělat, když je léčivý přípravek zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice?
Portuguese: Antes de a caneta ser utilizada pela primeira vez, o medicamento tem de ser misturado.
Czech: Před prvním použitím pera musí být lék promíchán.
Portuguese: • tensão arterial elevada*
Czech: • vysoký krevní tlak*
Portuguese: Primeiro ajuste
Czech: Nejprve upravte
Portuguese: É normal ver pequenas bolhas.
Czech: Běžně jsou viditelné malé bublinky.
Portuguese: Aumentar
Czech: Zvýšení
Portuguese: Natpar deve ser utilizado com precaução em doentes adultos jovens com epífises abertas, visto que estes doentes podem ter um risco acrescido de osteossarcoma (ver secção 4.3).
Czech: Přípravek Natpar by měl být s opatrností používán u mladých dospělých pacientů s otevřenými epifýzami, protože tito pacienti mohou být vystaveni zvýšenému riziku vzniku osteosarkomu (viz bod 4.3).
Portuguese: Aparentemente, a semivida terminal (t1/2) foi de 3,02 e 2,83 horas para as doses de 50 e 100 microgramas, respetivamente.
Czech: Zdánlivý terminální poločas (t1/2) byl 3,02 a 2,83 hodin pro dávku 50 resp. 100 mikrogramů.
Portuguese: Para melhorar a identificação dos produtos medicinais biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.
Portuguese: A interrupção ou descontinuação abrupta de Natpar pode resultar em hipocalcemia grave.
Czech: Náhlé přerušení nebo ukončení podávání přípravku Natpar může způsobit závažnou hypokalcémii.
Portuguese: Como utilizar a caneta pré-cheia
Czech: Jak používat předplněné pero
Portuguese: • Poderá também escrever a "Data de mistura" e a data de "Eliminar em" num local que irá lembrar-se, como uma agenda pessoal ou dispositivo móvel.
Czech: • Možná si budete chtít také zapsat „Datum smíchání" a „Zlikvidovat dne" např. do osobního kalendáře nebo do mobilního telefonu, abyste si je připomněli.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Portuguese: Iniciar o tratamento com 50 microgramas, uma vez ao dia, sob a forma de injeção subcutânea na coxa (alternar a coxa todos os dias).
Czech: Zahajte léčbu 50 mikrogramy jednou denně subkutánní injekcí do stehna (střídejte stehna každý den).
Portuguese: Isto protege o medicamento da luz (ver Figura Y).
Czech: Tím je léčivý přípravek chráněný před světlem (viz obrázek Y).
Portuguese: Os ratos tratados com injeções diárias de Natpar durante 2 anos tiveram uma formação óssea exagerada dependente da dose e um aumento na incidência de tumores ósseos, incluindo osteossarcoma, muito provavelmente devido a um mecanismo não-genotóxico.
Czech: Potkani léčení denně injekcí přípravku Natpar po dobu 2 let měli na dávce závislou přehnanou tvorbu kostí a zvýšený výskyt kostních tumorů zahrnující osteosarkom nejpravděpodobněji z důvodu negenotoxického mechanismu.
Portuguese: A hipercalcemia pode ser minimizada, seguindo a posologia recomendada, a informação de monitorização e questionando os doentes sobre quaisquer sintomas de hipercalcemia.
Czech: Hyperkalcemii je možné minimalizovat dodržováním doporučeného dávkování, informací ze sledování a dotazováním pacientů na jakékoliv příznaky hyperkalcemie.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada dose contém 0,32 mg de sódio.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Jedna dávka obsahuje 0,32 mg sodíku.
Portuguese: Está disponível em caneta com 4 dosagens diferentes (cada caneta pré-cheia contém 14 doses):
Czech: Je k dispozici ve 4 různých silách pera (jedno předplněné pero obsahuje 14 dávek):
Portuguese: Importante: recomenda-se que alterne todos os dias a coxa da injeção.
Czech: Důležité upozornění: Doporučuje se každý den střídat stehna k podání injekce.
Portuguese: • NÃO use uma caneta que tenha sido congelada.
Czech: • Pero, které bylo zmrazeno, NEPOUŽÍVEJTE.
Portuguese: A randomização foi seguida por uma fase de titulação de Natpar de 12 semanas e uma fase de manutenção da dose de Natpar de 12 semanas.
Czech: Po randomizaci následovala 12-týdenní titrační fáze přípravkem Natpar a 12-týdenní fáze udržování dávky přípravku Natpar.
Portuguese: Se a sua capacidade de concentração estiver afetada, não deve conduzir ou utilizar máquinas até a capacidade de se concentrar estar melhor.
Czech: Pokud je vaše schopnost koncentrace narušená, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje, dokud se vaše schopnost koncentrace nezlepší.
Portuguese: Considerar a redução ou suspensão de Natpar e reavaliar através da medição do cálcio sérico
Czech: Zvažte snížení nebo zastavení podávání přípravku Natpar a přehodnoťte pomocí měření sérového kalcia
Portuguese: Importante: para que a colocação da tampa seja mais fácil, coloque a tampa da agulha contra um objeto ou superfície.
Czech: Důležité upozornění: Aby bylo nasazení krytu snazší, opřete kryt jehly o nějaký předmět nebo plochu.
Portuguese: Se, por engano, injetar mais do que uma dose de Natpar num dia, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud si náhodou aplikujete injekci s více než jednou dávkou přípravku Natpar za den, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10):
Portuguese: Fale com o seu médico, se quiser parar o tratamento com Natpar.
Czech: Promluvte si se svým lékařem, pokud chcete přestat s léčbou přípravkem Natpar.
Portuguese: • Guarde a tampa para utilizar posteriormente.
Czech: • Kryt uschovejte k pozdějšímu použití.
Portuguese: Para confirmar ainda mais a eficácia e segurança de NATPAR no tratamento de doentes com hipoparatiroidismo crónico, que não podem ser adequadamente controlados somente com a terapêutica padrão, o Titular da AIM deve realizar um estudo controlado randomizado, que compare NATPAR com a Terapêutica Padrão e com uma posologia alternativa, de acordo com um protocolo acordado.
Czech: Pro další potvrzení účinnosti a bezpečnosti přípravku NATPAR při léčbě pacientů s chronickou hypoparathyreózou, kteří nemohou být adekvátně kontrolováni samotnou standardní terapií, má držitel rozhodnutí o registraci provést randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající přípravek NATPAR se standardem péče a s alternativním dávkováním podle schváleného protokolu.
Portuguese: Em todos os estudos clínicos realizados em doentes com hipoparatiroidismo, após tratamento com Natpar até 4 anos, a taxa de incidência de imunogenicidade foi 17/87 (19,5%) e não pareceu aumentar com o tempo.
Czech: Ve všech klinických studiích u pacientů s hypoparathyreózou po léčbě přípravkem Natpar po dobu až 4 let byla incidence imunogenity 17 z 87 pacientů (19,5 %) a neprokázalo se, že by se postupem času zvyšovala.
Portuguese: O que devo fazer se o medicamento na caneta estiver congelado?
Czech: Co mám dělat, když léčivý přípravek v peru zmrzl?
Portuguese: Contacte o seu médico.
Czech: Zavolejte svému lékaři.
Portuguese: • dores de cabeça*
Czech: • bolest hlavy*
Portuguese: EXP Eliminar a caneta misturada após 14 dias.
Czech: EXP Zlikvidujte pero s rekonstituovaným roztokem po 14 dnech.
Portuguese: A sua caneta deverá ser usada diariamente durante 14 dias e deverá ser descartada (eliminada) 14 dias após a mistura, mesmo que exista ainda medicamento na caneta.
Czech: Pero je určeno ke každodennímu použití po dobu 14 dnů a za 14 dnů po smíchání má být zlikvidováno (vyhozeno), i když v peru bude ještě zůstávat zbytek léčivého přípravku.
Portuguese: Foram frequentemente detetadas hipercalcemia e hipocalcemia durante o período de titulação da dose.
Czech: Hyperkalcemie a hypokalcemie byly často pozorovány během období titrace dávky.
Portuguese: 5 • Se o líquido restante estiver incolor e a data de hoje for antes da data de "Eliminar em" (ver Registo do medicamento), passe para o Passo 6.
Czech: 5 • Pokud je zbývající tekutina bezbarvá a dnešní den předchází datu „Zlikvidovat dne" (viz sledovací štítek), přejděte ke kroku 6.
Portuguese: Irá precisar dos seguintes elementos para a sua injeção:
Czech: K podání injekce budete potřebovat tyto pomůcky:
Portuguese: Nos rins, a hormona paratiroideia e os fragmentos C-terminais são depurados eficazmente através de filtração glomerular.
Czech: V ledvinách se parathormon a C-terminální fragmenty odstraňují glomerulární filtrací.
Portuguese: A dose de Natpar pode ser elevada com aumentos de 25 microgramas, aproximadamente a cada 2 a 4 semanas, até uma dose diária máxima de 100 microgramas.
Czech: Dávka přípravku Natpar se může zvýšit o 25 mikrogramů přibližně každé 2 až 4 týdny, do maximální denní dávky 100 mikrogramů.
Portuguese: Importante: Leia atentamente o Passo 10 até ao Passo 14 antes de injetar.
Czech: Obrázek P Důležité upozornění: Před podáním injekce si pozorně přečtěte krok 10 až krok 14.
Portuguese: Os resultados demonstram a durabilidade dos efeitos fisiológicos de Natpar durante 60 meses, incluindo a manutenção dos níveis médios de cálcio sérico corrigidos com albumina (n = 49; 2.11 ± 0.19 mmol/L), uma redução desde o ponto basal na excreção do cálcio urinário (n = 47; -2.23 ± 5.9 mmol/24 h), uma redução no fosfato sérico (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) e a manutenção do produto cálcio/fosfato normal (n = 49; <4,4 mmol²/l²).
Czech: Výsledky prokazují trvanlivost fyziologických účinků přípravku Natpar v průběhu 60 měsíců včetně udržování průměrných albuminem korigovaných sérových hladin kalcia (n=49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), poklesu od výchozí hodnoty vylučovaného močového kalcia (n=47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 hod), poklesu sérového fosfátu (n=49, - 0.29 ± 0.28 mmol/l) a udržování normálního kalcium fosfátového produktu (n=49, <4,4 mmol
Portuguese: Natpar é uma proteína que não é metabolizada nem inibe as enzimas microssomais hepáticas envolvidas na metabolização de fármacos (como por exemplo, as isoenzimas do citocromo P450).
Czech: Přípravek Natpar je protein, který není metabolizován jaterními mikrozomálními enzymy a neinhibuje jaterní mikrozomální enzymy metabolizující léky (např. izoenzymy cytochromu P450).
Portuguese: A seguir, considere o reinício de Natpar, do cálcio e da vitamina D ativa com doses mais baixas (ver secções 4.2 e 4.8).
Czech: Pak zvažte obnovení podávání přípravku Natpar, kalcia a aktivního vitamínu D při nižších dávkách (viz bod 4.2 a 4.8).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO SUPORTE DA CANETA PRÉ-CHEIA
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK PŘEDPLNĚNÉHO PERA
Portuguese: O seu médico também decidirá se deve continuar a tomar este medicamento, se engravidar ou começar a amamentar durante o tratamento.
Czech: Váš lékař také rozhodne, zda byste měla pokračovat v užívání přípravku Natpar, pokud otěhotníte nebo začnete kojit během jeho užívání.
Portuguese: O que devo fazer se ouvir um clique quando premi o botão azul para administrar a injeção, mas o botão azul não se manteve em baixo?
Czech: Co mám dělat, když uslyším při stlačení modrého tlačítka při podání injekce klapnutí, ale modré tlačítko nezůstane stlačené?
Portuguese: A maioria dos acontecimentos hipocalcémicos que ocorreram nos ensaios clínicos foi de gravidade ligeira a moderada.
Czech: Většina z hypokalcemických příhod v klinických studiích byly mírné až středně závažné.
Portuguese: Se os seus níveis de hormona paratiroideia forem demasiado baixos, pode ter um nível baixo de cálcio no sangue.
Czech: Pokud jsou vaše hladiny parathormonu příliš nízké, můžete mít nízkou hladinu kalcia v krvi.
Portuguese: O Estudo 2 é um estudo de extensão, aberto a longo prazo da administração subcutânea diária de Natpar em doentes com hipoparatiroidismo que completaram estudos anteriores com Natpar.
Czech: Studie 2 je dlouhodobé, nezaslepené prodloužení studie podávání denní subkutánní dávky přípravku Natpar u pacientů s hypoparathyreózou, kteří dokončili předchozí studie s přípravkem Natpar.
Portuguese: Os dados farmacológicos disponíveis em animais mostraram a excreção de Natpar no leite (ver secção 5.3).
Czech: Dostupné farmakologické údaje u zvířat prokázaly vylučování přípravku Natpar do mléka (viz bod 5.3).
Portuguese: Suplemento de cálcio
Czech: Doplněk kalcia
Portuguese: A concentração plasmática máxima (Tmax média) de Natpar ocorre em 5 a 30 minutos e uma segunda concentração máxima, normalmente mais pequena, ocorre em 1 a 2 horas.
Czech: Nejvyšší koncentrace přípravku Natpar v plazmě (průměr Tmax) nastává od 5 do 30 minut a druhý vzestup obvykle s menším vrcholem za 1 až 2 hodiny.
Portuguese: 4 • Segure o cartucho do medicamento transparente com os seus dedos e mantenha-o na vertical, apontando para cima.
Czech: 4 • Držte průhlednou zásobní vložku na léčivý přípravek prsty a nasměrujte ji kolmo ke stropu.
Portuguese: Nos doentes que utilizam vitamina D ativa, reduzir a dose de vitamina D ativa em 50%, se o cálcio sérico pré-dose for superior a 1,87 mmol/l.
Czech: U pacientů, kteří užívají aktivní vitamín D, snižte dávku aktivního vitamínu D o 50 %, pokud je sérové kalcium před podáním dávky nad 1,87 mmol/l.
Portuguese: Natpar não foi estudado em doentes com urolitíase.
Czech: Přípravek Natpar nebyl studován u pacientů s urolitiázou.
Portuguese: O risco de hipocalcemia grave é mais elevado após suspensão, esquecimento da dose ou descontinuação repentina do tratamento com Natpar, mas pode ocorrer em qualquer momento.
Czech: Riziko závažné hypokalcemie je nejvyšší po odložení podání, vynechání nebo náhlém vysazení přípravku Natpar, může se ale vyskytnout kdykoli.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de Natpar com bifosfonatos.
Czech: Současné používání přípravku Natpar s bisfosfonáty se nedoporučuje.
Portuguese: É recomendado medir o cálcio sérico corrigido com albumina 8 - 12 horas após a administração de Natpar.
Czech: Doporučuje se změřit sérové kalcium korigované dle albuminu 8-12 hodin po podání přípravku Natpar.
Portuguese: Continue a usar Natpar, enquanto o seu médico lho prescrever.
Czech: Pokračujte v používání přípravku Natpar tak dlouho, jak vám lékař předepsal.
Portuguese: Desconhece-se se Natpar tem quaisquer efeitos sobre a fertilidade.
Czech: Není známo, zda má přípravek Natpar nějaké účinky na plodnost.
Portuguese: Após uma injeção única da hormona paratiroideia (ADNr), o cálcio sérico total médio atingiu o seu nível máximo entre 10 e 12 horas.
Czech: Po jednorázové injekci parathormonu (rDNA) dosáhla celková průměrná hodnota kalcia v séru své maximální hladiny mezi 10 a 12 hodinami.
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o artigo 14-a (4) do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Czech: 4 nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Portuguese: Os efeitos inotrópicos dos glicosídeos cardíacos são afetados pelos níveis de cálcio sérico.
Czech: Inotropní účinky srdečních glykosidů jsou ovlivněny hladinami kalcia v séru.
Portuguese: O efeito do Natpar que faz aumentar o cálcio pode diminuir com o decorrer do tempo em alguns doentes.
Czech: Účinek přípravku Natpar způsobující zvýšení hladiny kalcia se může po čase u některých pacientů snížit.
Portuguese: Natpar contém sódio
Czech: Přípravek Natpar obsahuje sodík
Portuguese: Cada dose tem de ser administrada como injeção subcutânea uma vez ao dia, em coxas alternadas.
Czech: Každá dávka se musí podat jako subkutánní injekce jednou denně střídavě do každého stehna.
Portuguese: Acima do limite superior do normal (LSN) (2,55 mmol/l)*
Czech: Nad horní hranicí normy (HHN) (2,55 mmol/l)*
Portuguese: A utilização concomitante de Natpar e glicosídeos cardíacos (como por exemplo, a digoxina ou digitoxina) pode predispor os doentes para a toxicidade dos digitálicos, se ocorrer hipercalcemia.
Czech: Kombinované použití přípravku Natpar a srdečních glykosidů (např. digoxin nebo digitoxin) může pacienty predisponovat k toxicitě digitalisu, pokud vznikne hyperkalcémie.
Portuguese: Se a concentração sérica de 25-hidroxivitamina D for baixa, uma suplementação adequada pode restaurar a resposta do cálcio sérico ao Natpar (ver secção 4.2).
Czech: Pokud je sérová koncentrace 25-OH vitamínu D nízká, pak může jeho odpovídající doplněk obnovit odpověď sérového kalcia na přípravek Natpar (viz bod 4.2).
Portuguese: O objetivo do tratamento com Natpar é atingir o controlo calcémico e reduzir os sintomas (ver também secção 4.4).
Czech: Cílem léčby přípravkem Natpar je dosažení kontroly kalcémie, a tak snížení příznaků (viz také bod 4.4).
Portuguese: • No Registo do medicamento abaixo (ver Figura C):
Czech: • Na sledovací štítek níže (viz obrázek C):
Portuguese: Pode ter usado todas as doses na sua caneta.
Czech: Možná jste už využil(a) všechny dávky z pera.
Portuguese: Medir a concentração do cálcio sérico pré-dose no espaço de 2 a 5 dias.
Czech: Změřte sérovou koncentraci kalcia během 2 až 5 dnů před podáním dávky.
Portuguese: Se utilizar mais Natpar do que deveria
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Natpar, než jste měl(a)
Portuguese: Se a agulha não estiver a apontar para cima ou se o cartucho for enroscado de forma muito rápida durante este passo, o medicamento pode derramar da caneta.
Czech: Pokud v tomto kroku jehla nesměřuje kolmo vzhůru nebo pokud je zásobní vložka zašroubována příliš rychle, může léčivý přípravek z pera unikat.
Portuguese: Não, não reutilize a agulha da caneta.
Czech: Ne, jehly k peru nepoužívejte opakovaně.
Portuguese: Foi observado um aumento superior nos níveis de 1,25(OH)2D no soro com a dose de 50 microgramas do que com a dose de 100 microgramas, devido provavelmente à inibição direta da enzima renal 25-hidroxivitamina D-1hidroxilase pelo cálcio sérico.
Czech: Větší zvýšení hladin 1,25-(OH)2D v séru bylo pozorováno u dávky 50 mikrogramů než u dávky 100 mikrogramů, pravděpodobně díky přímé inhibici renálního enzymu 25-hydroxyvitamín D-1-hydroxylázy sérovým kalciem.
Portuguese: Verifique o contador de doses para verificar se existem quaisquer doses restantes ou verifique a data de "Eliminar em" no Registo do medicamento para ver se decorreram mais de 14 dias.
Czech: Zkontrolujte indikátor dávek, zda v peru jsou ještě nějaké dávky, nebo zkontrolujte datum „Zlikvidovat dne" na sledovacím štítku, abyste zjistil(a), zda již uplynulo více než 14 dnů.
Portuguese: Foi demonstrado que Natpar passa para o leite materno nos ratos, mas desconhecese se Natpar passa para o leite materno nos seres humanos.
Czech: U přípravku Natpar byl prokázán průchod do mateřského mléka u potkanů, ale není známo, zda by přípravek Natpar prošel do mateřského mléka u člověka.
Portuguese: 11 • Verifique se o contador de doses amarelo está alinhado com o número "14" (ver Figura L).
Czech: 11 • Zkontrolujte, zda je žlutý indikátor dávek v úrovni čísla „14" (viz obrázek L).
Portuguese: Esta hormona controla a quantidade de cálcio e fosfato presente no sangue e na urina.
Czech: Tento hormon kontroluje množství kalcia a fosfátu v krvi a moči.
Portuguese: A dose de Natpar varia de pessoa para pessoa.
Czech: Dávka přípravku Natpar se liší mezi jednotlivými pacienty.
Portuguese: • Quando o seu recipiente de eliminação de objetos cortantes estiver dois terços cheio, terá de seguir as orientações sobre a forma correta de eliminar o seu recipiente de eliminação de objetos cortantes.
Czech: • Jakmile bude odpadní nádoba na ostré předměty plná ze dvou třetin, postupujte podle místních předpisů ke správné likvidaci nádoby na ostré předměty.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes nos doentes de sexos diferentes no estudo REPLACE.
Czech: Pohlaví Ve studii REPLACE nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly mezi pohlavími.
Portuguese: Vitamina D ativa
Czech: Aktivní vitamín D
Portuguese: Neste ensaio, os doentes com hipoparatiroidismo crónico, a receber cálcio e formas ativas de vitamina D (metabolitos ou análogos da vitamina D), foram randomizados pelos grupos de Natpar (n = 84) ou placebo (n = 40).
Czech: V této studii byli pacienti s chronickou hypoparathyreózou užívající kalcium a aktivní formu vitamínu D (metabolit vitamínu D nebo analoga) randomizováni do skupiny s přípravkem Natpar (n = 84) nebo s placebem (n = 40).
Portuguese: Pode ser necessário administrar entre 25 e 100 microgramas de Natpar por dia.
Czech: Pacienti mohou potřebovat mezi 25 a 100 mikrogramy přípravku Natpar denně.
Portuguese: Natpar possui a mesma sequência de aminoácidos principais que a hormona paratiroideia endógena e é expectável que possua as mesmas ações fisiológicas.
Czech: Natpar má stejnou primární aminokyselinovou sekvenci jako endogenní parathormon a je možné předpokládat, že má stejné fyziologické účinky.
Portuguese: O seu médico pode receitar-lhe outros medicamentos, como suplementos de cálcio ou vitamina D, durante a toma de Natpar.
Czech: Váš lékař vám může říct, abyste užívali další léky, jako jsou doplňky kalcia nebo vitamín D, zatímco užíváte přípravek Natpar.
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes submetidos a diálise renal.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie u pacientů podstupujících dialýzu ledvin.
Portuguese: Os dados de ensaios em animais não indicam qualquer compromisso da fertilidade.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádnou poruchu plodnosti.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre o início ou descontinuação da terapêutica com Natpar durante a gravidez, tendo em conta os riscos conhecidos da terapêutica versus o benefício para a mulher.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda zahájit nebo přerušit léčbu přípravkem Natpar v průběhu těhotenství s přihlédnutím ke známým rizikům léčby proti přínosu pro ženu.
Portuguese: Pode ter-se esquecido de pressionar a caneta conforme indicado em "Preparar e misturar a nova caneta" (Secção B).
Czech: Možná jste zapomněl(a) naplnit pero podle pokynů v bodě „Sestavení nového pera a smíchání roztoku" (bod B).
Portuguese: O cartucho de vidro de câmara dupla, existente dentro da caneta, é fabricado em vidro de tipo I com duas rolhas de borracha de bromobutilo e uma cápsula de fecho estriada (alumínio) com um selo de borracha de bromobutilo.
Czech: Skleněná dvojkomorová zásobní vložka v peru je vyrobena ze skla třídy I se 2 gumovými zátkami (bromobutylová guma), zřaseným víčkem (hliník) s gumovým uzávěrem (bromobutylová guma).
Portuguese: A segurança e eficácia clínica de Natpar em adultos com hipoparatiroidismo baseiam-se num estudo randomizado e controlado com placebo e num estudo de extensão aberto.
Czech: Bezpečnost a klinická účinnost přípravku Natpar u dospělých s hypoparathyreózou jsou odvozeny z jedné randomizované, placebem kontrolované studie a nezaslepeného prodloužení studie.
Portuguese: Guarde a tampa para utilizar posteriormente (ver Figura D).
Czech: Kryt uschovejte k pozdějšímu použití (viz obrázek D).
Portuguese: A PTH exerce a sua ação através dos recetores da hormona paratiroideia na superfície das células, existentes nos ossos, rins e tecido nervoso.
Czech: PTH působí prostřednictvím buněčných povrchových receptorů na parathormon, které jsou přítomné v kosti, ledvinách a nervové tkáni.
Portuguese: B. Preparar e misturar a nova caneta
Czech: B. Sestavení nového pera a smíchání roztoku
Portuguese: Importante: é normal que veja 1 ou 2 gotas do medicamento a sair da pele ou da ponta da agulha depois deste passo.
Czech: Důležité upozornění: Je běžné, že po tomto kroku uvidíte 1 až 2 kapky léčivého přípravku unikající z kůže nebo z jehly.
Portuguese: Consistente com as propriedades potencialmente imunogénicas dos medicamentos contendo peptídeos, a administração de Natpar pode despoletar o desenvolvimento de anticorpos.
Czech: V souladu s potenciálními imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků obsahujících peptidy může podávání přípravku Natpar vyvolat tvorbu protilátek.