FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/057-062
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1012/057-062
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/081-083
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1012/081-083
English: 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
Greek: Τα αποτελέσματα μιας ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο μελέτης 12 εβδομάδων σε 295 παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 4 έως 16 ετών που πραγματοποιήθηκε για να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της πρεγκαμπαλίνης ως επικουρικής θεραπείας για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης και μιας μελέτης ασφάλειας ανοικτής επισήμανσης 1 έτους, στην οποία συμμετείχαν 54 παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 3 μηνών έως 16 ετών με επιληψία, υποδεικνύουν ότι η πυρεξία και οι λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος παρατηρήθηκαν ως ανεπιθύμητες ενέργειες πιο συχνά σε σύγκριση με τις μελέτες ενηλίκων ασθενών με επιληψία (βλ. παραγράφoυς 4.2, 4.8 και 5.2).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/063-068
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1012/063-068
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/042-052
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1012/042-052
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Εξωτερικό κουτί: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/054-056
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1012/054-056
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg
Greek: Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg
English: HDPE bottles containing 200 hard capsules.
Greek: Συσκευασίες περιέκτη: 200 σκληρά καψάκια.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/034-041
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1012/034-041
English: How to store Pregabalin Sandoz GmbH
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Pregabalin Sandoz GmbH
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/084
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1012/084
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/069-073
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1012/069-073
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/085
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1012/085
English: If you stop taking Pregabalin Sandoz GmbH
Greek: Μην πάρετε το Pregabalin Sandoz GmbH
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/053
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1012/053
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
Greek: Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
English: How to take Pregabalin Sandoz GmbH
Greek: Πώς να πάρετε το Pregabalin Sandoz GmbH
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/030
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1012/030
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
Greek: Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules pregabalin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg
Greek: Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg
Greek: Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules pregabalin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules pregabalin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hard capsules pregabalin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules pregabalin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules pregabalin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
Greek: Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
English: Blister packs: 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Greek: Συσκευασίες κυψέλης: 14, 28, 56, 70, 84, 100 ή 120 σκληρά καψάκια.
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
Greek: Εξωτερικό κουτί: Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules pregabalin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
Greek: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hard capsules pregabalin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: EU/1/15/1012/084
Greek: EU/1/15/1012/001-010 ΕU/1/15/1012/084
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
Greek: Εξωτερικό κουτί: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
Greek: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules
Greek: Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg σκληρά καψάκια
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules
Greek: Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg σκληρά καψάκια
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules
Greek: Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg σκληρά καψάκια
English: EU/1/15/1012/085
Greek: EU/1/15/1012/011-017 EU/1/15/1012/085
English: • There have been reports of heart failure in some patients when taking pregabalin ; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Greek: • Έχουν υπάρξει αναφορές καρδιακής ανεπάρκειας σε ορισμένους ασθενείς που λάμβαναν πρεγκαμπαλίνη.
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules Not all pack sizes may be marketed.
Greek: Συσκευασίες κυψέλης (μονάδων δόσης): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 ή 210 x 1 (3 x 70) σκληρά καψάκια.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules
Greek: Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg σκληρά καψάκια
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules
Greek: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg σκληρά καψάκια
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
Greek: Εξωτερικό κουτί: Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg 17.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules
Greek: Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg σκληρά καψάκια
English: United Kingdom or trading as
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο ή συναλλάσσεται εμπορικά ως
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους Kατόχους της Αδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
English: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Greek: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana
English: Lysaker, Norway
Greek: Lysaker, Νορβηγία
English: Budapest, Hungary
Greek: Budapest, Ουγγαρία
English: Hoersholm, Denmark
Greek: Hoersholm, Δανία
English: 00351 Helsinki, Finland
Greek: 00351 Helsinki, Φιλανδία
English: Evropská 846/176a, 160
Greek: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Τσεχία
English: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Netherlands
Greek: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda,
English: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spain
Greek: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid
English: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Denmark
Greek: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Δανία
English: 167 14 Bromma, Sweden
Greek: 167 14 Bromma,
English: Norway sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Greek: Νορβηγία sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
English: fl.8., Bulgaria
Greek: fl.8., Βουλγαρία
English: Denmark sanofi-aventis Denmark A/S
Greek: Δανία sanofi-aventis Denmark A/S
English: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Greek: Ιρλανδία sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24,
English: Slovak Republic sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovak Republic
Greek: Σλοβακία sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Σλοβακία
English: France sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
Greek: Γαλλία sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Γαλλία
English: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Greek: Φιλανδία sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
English: Netherlands sanofi-aventis Netherlands BV.
Greek: Ολλανδία sanofi-aventis Netherlands BV.
English: Italy sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italy
Greek: Ιταλία sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Ιταλία
English: Germany sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Greek: sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
English: Bulgaria sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Greek: Βουλγαρία sanofi-aventis Bulgaria EOOD
English: GU1 4YS United Kingdom
Greek: 4YS, Ηνωμένο Βασίλειο
English: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Greek: Αυστρία sanofi-aventis GmbH, Leonard-BernsteinStraße 10, A-1220
English: Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
Greek: Τσεχία sanofi-aventis, s.r.o.
English: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Greece
Greek: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Ελλάδα
English: Belgium sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Greek: Λουξεμβούργο sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
English: 400mg
Greek: TARGOCID® 400 400 mg
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Greek: Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) One Onslow Street Guildford
English: 1831 Diegem, Belgium200 mg powder for injectable preparations
Greek: 1831 Diegem, Βέλγιο κόνις για ενέσιμα παρασκευάσματα
English: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
Greek: K. Pirotta, Birkirkara BKR1114,
English: Targocid 400 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Greek: Targocid 400 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
English: Targocid 200 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Greek: Targocid 200 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
English: Deutschland
Greek: Ιρλανδία
English: Aventis Pharma Ltd. Trading as sanofi-aventis or Sanofi
Greek: Aventis Pharma Ltd. Trading as sanofi aventis or Sanofi One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1
English: Adults and elderly
Greek: • Ενήλικες και ηλικιωμένοι
English: Taking Clopidogrel HEXAL with food and drink Clopidogrel HEXAL may be taken with or without food.
Greek: Λήψη του Clopidogrel HEXAL με τροφές και ποτά Το Clopidogrel HEXAL μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel HEXAL or vice versa.
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Clopidogrel HEXAL ή αντίστροφα.
English: Children and adolescents Clopidogrel HEXAL is not intended for use in children or adolescents.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Clopidogrel HEXAL δεν προορίζεται για χρήση από παιδιά ή έφηβους.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας:
English: 8B, fl. 6 1766 Sofia
Greek: 6 1766 Sofia
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel HEXAL.
Greek: Εάν παρατηρήσετε παρατεταμένη αιμορραγία όταν παίρνετε το Clopidogrel HEXAL.
English: Like all medicines, Clopidogrel HEXAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Clopidogrel HEXAL μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ
English: Contact your doctor immediately if you experience: fever, signs of infection or extreme tiredness.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως αν παρουσιάσετε: - πυρετό, σημεία λοίμωξης ή υπερβολικής κόπωσης.
English: If you take more Clopidogrel HEXAL than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Clopidogrel HEXAL από την κανονική Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή την πλησιέστερη νοσοκομειακή υπηρεσία έκτακτων περιστατικών λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
English: Clopidogrel HEXAL is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Greek: Το Clopidogrel HEXAL είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
English: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Germany
Greek: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
English: Do not use Clopidogrel HEXAL after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Clopidogrel HEXAL μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel HEXAL;
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Clopidogrel HEXAL,
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Greek: • ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ
English: Then, the usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel HEXAL per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Greek: Στη συνέχεια, η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο Clopidogrel HEXAL των 75 mg την ημέρα, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα με ή χωρίς τροφή και την ίδια ώρα κάθε μέρα.
English: The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥ 60 years (26% ≥ 70 years) and 54.5% patients who received fibrinolytics.
Greek: Ο πληθυσμός περιελάμβανε 27,8 % γυναίκες, 58,4 % ασθενείς ≥60 ετών (26 % ≥70 ετών) και 54,5 % ασθενείς που λάμβαναν ινωδολυτικά.
English: Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide which are metabolised by CYP2C9can be safely co-administered with clopidogrel.
Greek: Δεδομένα από την μελέτη CAPRIE υποδεικνύουν ότι η φαινυτοΐνη και η τολβουταμίδη, οι οποίες μεταβολίζονται από το CYP2C9, μπορούν να συγχορηγηθούν με ασφάλεια με την κλοπιδογρέλη.
English: It is preferable not to take this product during pregnancy.
Greek: Κύηση και θηλασμός Είναι προτιμότερο να μην παίρνετε αυτό το προϊόν κατά τη διάρκεια της κύησης.
English: The efficacy of clopidogrel was observed independently of the dose of ASA (75-325 mg once daily).
Greek: Η αποτελεσματικότητα της κλοπιδογρέλης παρατηρήθηκε ανεξάρτητα από τη δόση του ΑΣΟ (75 - 325 mg μία φορά ημερησίως).
English: You should take Clopidogrel HEXAL for as long as your doctor continues to prescribe it.
Greek: Το Clopidogrel HEXAL θα πρέπει να το παίρνετε για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνεχίζει να σας το συνταγογραφεί.
English: Clopidogrel HEXAL contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Greek: Το Clopidogrel HEXAL περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόντα.
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel HEXAL, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Greek: Αν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Clopidogrel HEXAL, συμβουλευθείτε το γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν συνιστάται η λήψη κλοπιδογρέλης κατά τη διάρκεια της κύησης.
English: Published frequencies for the poorCYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Greek: Δημοσιευμένες γονοτύπων του CYP2C19 με μειωμένη μεταβολική λειτουργία είναι κατά προσέγγιση 2% για τους Καυκάσιους, 4% για τους Μαύρους και 14% για τους Κινέζους.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel HEXAL.
Greek: Αν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε Clopidogrel HEXAL.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel HEXAL.
Greek: Αν πιστεύετε ότι οποιοδήποτε από αυτά σας αφορούν ή αν έχετε την παραμικρή αμφιβολία, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε Clopidogrel HEXAL.
English: Ελλάδα
Greek: Tímár u.
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel HEXAL, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Greek: Αν ξεχάσετε να λάβετε μία δόση Clopidogrel HEXAL και το θυμηθείτε μέσα σε 12 ώρες από τη συνηθισμένη σας ώρα, λάβετε το δισκίο σας αμέσως και κατόπιν λάβετε το επόμενο δισκίο την συνηθισμένη ώρα.
English: 6.4 Special precautions for storage Store in the original blister in order to protect from moisture.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε στην αρχική κυψέλη για να προστατεύεται από την υγρασία.
English: Heparins were administered in more than 90% of the patients and the relative rate of bleeding between clopidogrel and placebo was not significantly affected by the concomitant heparin therapy.
Greek: Ηπαρίνες χορηγήθηκαν σε περισσότερο από το 90 % των ασθενών και ο σχετικός ρυθμός αιμορραγίας μεταξύ κλοπιδογρέλης και εικονικού φαρμάκου δεν επηρεάστηκε σημαντικά από τη συγχορήγηση ηπαρίνης.
English: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
Greek: • Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχει προγραμματιστεί κάποια χειρουργική
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel HEXAL (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Greek: Εάν έχετε εμφανίσει σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο), ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει τη δόση των 300 mg Clopidogrel HEXAL (4 δισκία των 75 mg) μία φορά και μόνο κατά την έναρξη της θεραπείας.
English: Do not use Clopidogrel HEXAL if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Clopidogrel HEXAL εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ορατό σημείο ζημιάς στην κυψέλη ή στα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
English: In patients suffering from acute coronary syndrome:
Greek: • Ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:
English: Important information about some of the ingredients of Clopidogrel HEXAL: Clopidogrel HEXAL contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Clopidogrel HEXAL: To Clopidogrel HEXAL περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο, το οποίο είναι πιθανό να προκαλέσει στομαχικές διαταραχές ή διάρροια.
English: What Clopidogrel HEXAL looks like and contents of the pack
Greek: Εμφάνιση του Clopidogrel HEXAL και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: Always take Clopidogrel HEXAL exactly as your doctor has told you.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Clopidogrel HEXAL αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
English: Clopidogrel HEXAL is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Greek: Το Clopidogrel HEXAL λαμβάνεται για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων στα σκληρυμένα αιμοφόρα αγγεία (αρτηρίες), μία διαδικασία γνωστή σαν αθηροθρόμβωση, που μπορεί να οδηγήσει σε αθηροθρομβωτικά επεισόδια (όπως ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακό επεισόδιο ή θάνατο).
English: Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions; swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; inflammation of the mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in the way things taste.
Greek: Ίκτερος, σοβαρός κοιλιακός πόνος με ή χωρίς οσφυαλγία, πυρετός, δυσκολία στην αναπνοή που μερικές φορές συνοδεύεται από βήχα, γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις, οίδημα στο στόμα, φλύκταινες του δέρματος, αλλεργία του δέρματος, φλεγμονή του στοματικού βλεννογόνου (στοματίτιδα), πτώση της αρτηριακής πίεσης, σύγχυση, παραισθήσεις, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, αλλαγές στη γεύση των πραγμάτων.
English: If a patient is to undergo elective surgery and antiplatelet effect is temporarily not desirable, clopidogrel should be discontinued 7 days prior to surgery.
Greek: Εάν ένας ασθενής πρόκειται να υποβληθεί σε προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση για την οποία προσωρινά δεν είναι επιθυμητή αντιαιμοπεταλιακή δράση, η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να διακόπτεται
English: In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel plus ASA, and 6.3% for placebo plus ASA.
Greek: Σε ασθενείς που συνέχισαν την αγωγή εντός 5 ημερών από την επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης, η συχνότητα των επεισοδίων ήταν 9,6 % για την κλοπιδογρέλη με ΑΣΟ και 6,3 % για το εικονικό φάρμακο με ΑΣΟ.
English: If you forget to take Clopidogrel HEXAL
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Clopidogrel HEXAL
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/534/001 - 007
Greek: EU/1/09/534/001 - 007
English: Excipients Clopidogrel HEXAL contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Greek: To Clopidogrel HEXAL περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει στομαχικές διαταραχές και διάρροια.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel HEXAL in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Greek: Εάν είχατε ένα σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο) μπορεί να σας χορηγηθεί Clopidogrel HEXAL σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μία ουσία που απαντάται σε πολλά φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τον πόνο και ως αντιπυρετικά.
English: While you are taking Clopidogrel HEXAL:
Greek: Ενόσω παίρνετε το Clopidogrel HEXAL:
English: You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Greek: - έχετε ιστορικό σοβαρού πόνου στο στήθος γνωστού ως «ασταθή στηθάγχη» ή «έμφραγμα του μυοκαρδίου» (καρδιακό επεισόδιο).
English: swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Greek: - οίδημα στο στόμα ή διαταραχές του δέρματος, όπως εξανθήματα και κνησμός,