FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V těchto studiích bylo procento ovulací v jednom cyklu
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a ciklusonként mért ovulációs ráta 70 - 75% között mozgott.
Czech: Důležité informace o předplněném peru s přípravkem Pergoveris
Hungarian: Fontos információk a Pergoveris előretöltött injekciós tollról
Czech: POKUD
Hungarian: AKKOR
Czech: U žen s potlačenou endogenní sekrecí gonadotropinů se ukázalo, že follitropin alfa efektivně stimuluje růst folikulů a steroidogenezi navzdory neměřitelným hladinám LH.
Hungarian: Nőkben az endogén gonadotropin-elválasztás szuppressziója esetén az alfa-follitropin mérhetetlen LH-szintek ellenére is hatékonyan serkenti a tüszőérést és a szteroid-képződést.
Czech: • Obsahuje 0,48 ml roztoku přípravku Pergoveris • Obsahuje 300 IU follitropinu alfa a 150 IU lutropinu alfa.
Hungarian: • 0,48 ml Pergoveris oldatot tartalmaz • 300 NE alfa-follitropint és 150 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Czech: Neexistuje indikace pro použití přípravku Pergoveris během těhotenství.
Hungarian: A Pergoverisnek terhesség ideje alatt nincs releváns alkalmazása.
Czech: Může u Vás existovat vyšší riziko vzniku závažných krevních sraženin, případně se již existující sraženiny mohou při užívání přípravku Pergoveris zhoršit.
Hungarian: A Pergoveris-kezelés fokozhatja a súlyos vérrögképződés kockázatát vagy súlyosbíthatja a meglévő vérrögöket.
Czech: • Obsahuje 1,44 ml roztoku přípravku Pergoveris • Obsahuje 900 IU follitropinu alfa a 450 IU lutropinu alfa.
Hungarian: • 1,44 ml Pergoveris oldatot tartalmaz • 900 NE alfa-follitropint és 450 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Czech: Příklad léčebného deníku při použití (450 IU + 225 IU)/0,72ml pera:
Hungarian: Példa a kezelési naplóra a (450 NE + 225 NE)/0,72 ml injekciós toll használata esetén:
Czech: Případně může být provedena intrauterinní inseminace (vstříknutí spermatu do dělohy).
Hungarian: Alternatív megoldásként mesterséges megtermékenyítés (intrauterin inszemináció - IUI) is végezhető.
Czech: • nádory hypotalamu nebo hypofýzy;
Hungarian: • a hypothalamus és az agyalapi mirigy daganata esetén;
Czech: Kombinace follitropinu alfa a lutropinu alfa vykazuje stejný farmakokinetický profil jako samostatný follitropin alfa a lutropin alfa.
Hungarian: Az alfa-follitropin és alfa-lutropin együttes farmakokinetikai profilja megfelel a külön-külön alkalmazott alfa-follitropinénak és alfa-lutropinénak.
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero obsahující 0,48 ml roztoku 5 injekčních jehel
Hungarian: 1 db többadagos, 0,48 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 5 db injekciós tű
Czech: • Položte vnější víčko jehly na rovnou plochu.
Hungarian: • Helyezze a külső tűvédő kupakot vízszintes felületre.
Czech: • Sacharóza, arginin-hydrochlorid, poloxamer 188, methionin, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a voda na injekci.
Hungarian: • szacharóz, arginin-monohidroklorid, poloxamer 188, metionin, fenol, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát és injekcióhoz való víz.
Czech: Podmínky použití po otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Hungarian: A felbontás utáni tárolási előírásokat illetően lásd 6.3 pont.
Czech: a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Czech: • Zvolené místo na kůži krouživým pohybem očistěte pomocí tamponku namočeného do alkoholu.
Hungarian: • Körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg a kiválasztott területet alkoholos törlőkendővel.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 900 IU r-hFSH-450 IU r-hLH/1,44 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 900 NE r-hFSH-450 NE r-hLH/1,44 ml
Czech: Pergoveris můžete používat s registrovaným přípravkem obsahujícím follitropin alfa ve formě samostatných injekcí, je-li předepsán Vaším lékařem.
Hungarian: A Pergoveris alkalmazható egy engedélyezett alfa-follitropin készítménnyel, külön injekciókban beadva, ha kezelőorvosa úgy rendeli.
Czech: Co Pergoveris obsahuje
Hungarian: A Pergoveris nátriumot tartalmaz
Czech: Pacientka by pak měla mít pohlavní styk v den podání hCG a následující den.
Hungarian: A hCG beadásának napján és az azt követő napon a betegnek célszerű nemi életet élnie.
Czech: EU/1/07/396/002: 3 injekční lahvičky prášku pro injekční roztok) 3 injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Hungarian: EU/1/07/396/002 3 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
Czech: • rakovinou vaječníků, dělohy nebo prsu.
Hungarian: • petefészek-, méh- vagy emlőcarcinoma esetén.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Hungarian: • Azonnal adja be az injekciót: a kezelőorvos vagy az ápolónő bizonyára megmutatták Önnek, hogy melyik testtájra (pl. a hasfal vagy a comb elülső felszíne) kell beadnia az injekciót.
Czech: EU/1/07/396/001: 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok 1 injekční lahvička s rozpouštědlem
Hungarian: EU/1/07/396/001 1 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
Czech: Po otevření může být léčivý přípravek uchováván po dobu maximálně 28 dnů při teplotě 25 °C.
Hungarian: A gyógyszer felbontás után 25°C-on legfeljebb 28 napon át tárolható.
Czech: EU/1/07/396/003: 10 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok) 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem.
Hungarian: EU/1/07/396/003 10 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
Czech: Zvolte místo pro aplikaci injekce podle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry.
Hungarian: Válassza ki az injekció beadási helyét azon a területen, ahová kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember az injekció beadását javasolta.
Czech: • jestliže máte mozkový nádor (hypotalamu a hypofýzy),
Hungarian: • ha Önnek agydaganata van (a hipotalamuszban vagy az agyalapi mirigyben);
Czech: Upozornění: Nikdy neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Hungarian: Vigyázat: Soha ne tárolja az injekciós tollat úgy, hogy a tű még rajta van!
Czech: Nádory pohlavních orgánů
Hungarian: A reproduktív szervek daganatai
Czech: U starší populace není náležitá indikace pro použití přípravku Pergoveris.
Hungarian: A Pergoverisnek idős populációban nincs releváns alkalmazása.
Czech: V klinických studiích byly pacientky se závažnou nedostatečností FSH a LH definovány endogenní hladinou LH v séru < 1,2 IU/l dle měření v referenční laboratoři.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során egy központi laboratóriumban mért 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén LH-szint esetén kórisméztek súlyos FSH és LH hiányt.
Czech: Co je Pergoveris a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pergoveris používat Jak se Pergoveris používá
Hungarian: Tudnivalók a Pergoveris alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Pergoveris-t?
Czech: Tromboembolismus, obvykle spojený s vážným OHSS Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Czech: Pomocné látky: Sacharóza, arginin-hydrochlorid, poloxamer 188, methionin, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný a kyselina fosforečná 85% (na úpravu pH), voda na injekci.
Hungarian: Segédanyagok: szacharóz, arginin-monohidroklorid, poloxamer 188, metionin, fenol, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, nátrium-hidroxid és koncentrált foszforsav (a pH beállításához), valamint injekcióhoz való víz.
Czech: Naředěný roztok se nesmí podat, pokud obsahuje částice nebo není-li čirý.
Hungarian: Ne adja be az elkészített oldatot, ha az nem tiszta, vagy lebegő részecskéket tartalmaz.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 450 NE r-hFSH-225 NE r-hLH/0,72 ml
Czech: K minimalizaci rizika vzniku vícečetného těhotenství se doporučuje vyšetření ultrazvukem a provádění krevních testů.
Hungarian: A többes terhesség kockázatának csökkentése érdekében célszerű ultrahangos vizsgálatokat és vérvizsgálatokat végezni.
Czech: Abyste minimalizovala možnost podráždění kůže, zvolte každý den pro podání injekce jiné místo.
Hungarian: A bőrirritáció minimálisra csökkentése érdekében naponta változtassa az injekció beadásának helyét.
Czech: 10 injekčních lahviček prášku 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem.
Hungarian: 10 oldószertartalmú injekciós üveg.
Czech: Naředěný roztok
Hungarian: Beállított beadandó adag
Czech: • Pergoveris se dodává ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok.
Hungarian: • A Pergoveris por és oldószer formájában kerül forgalomba, melyből oldatos injekció készíthető.
Czech: Pokud se Vás některý z výše popsaných stavů týká, tento lék neužívejte.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Czech: Seznámení se se součástmi předplněného pera s přípravkem Pergoveris
Hungarian: Ismerkedés a Pergoveris előretöltött injekciós toll részeivel
Czech: Pergoveris 150 IU/75 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Follitropinum alfa/lutropinum alfa
Hungarian: Pergoveris 150 NE/75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-follitropin/alfa-lutropin
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu je asi 10-14 l. Lutropin alfa má lineární farmakokinetiku dle AUC, která je přímo úměrná podané dávce.
Hungarian: Az AUC alapján mérve az alfa-lutropin lineáris farmakokinetikát mutat, mely egyenesen arányos a bevitt dózissal.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pergoveris používat Před zahájením léčby musí Vaši plodnost i plodnost Vašeho partnera vyšetřit lékař s praxí v léčení poruch plodnosti.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt ki kell vizsgálni az Ön és partnere fogamzó-/termékenyítő képességét, melyet egy a fogamzó-/termékenyítő képesség zavarainak kezelésében gyakorlott orvosnak kell elvégeznie.
Czech: K čemu se Pergoveris používá
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pergoveris-t?
Czech: • Pokud malou kapku neuvidíte, musíte se řídit pokyny na další stránce.
Hungarian: akkor kövesse a következő oldalon szereplő utasításokat.
Czech: Ovariální cysty
Hungarian: Ovarium torzió
Czech: V jedné klinické studii u žen s hypogonadotropním hypogonadismem a endogenní hladinou LH v séru pod 1,2 IU/l byla testována vhodná dávka r-hLH.
Hungarian: Az r-hLH megfelelő adagolását egy 1,2 NE/l alatti endogén LH-szintű, hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő nők részvételével folytatott klinikai vizsgálatban tanulmányozták.
Czech: Dalšími složkami jsou:
Hungarian: A csomag nem tartalmazza:
Czech: Naředěný roztok nesmí být použit, obsahuje-li pevné částice nebo není-li čirý.
Hungarian: A zavaros színű vagy oldhatatlan részecskéket tartalmazó oldatot nem szabad beadni.
Czech: 2 roky.
Hungarian: 1 nap.
Czech: Jak Pergoveris uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Pergoveris-t tárolni?
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pergoveris 150 IU/75 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Pergoveris 150 NE/75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Czech: • 1 injekční lahvičku s přípravkem Pergoveris, • 1 injekční lahvičku s rozpouštědlem.
Hungarian: • 1 Pergoveris port tartalmazó injekciós üveg • 1 injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg (oldószer)
Czech: Bolest břicha, distenze břicha, nepříjemné pocity v břiše, nevolnost, zvracení, průjem Poruchy reprodukčního systému a prsu
Hungarian: Hasi fájdalom és puffadás, hasi diszkomfortérzés, émelygés, hányás, hasmenés.
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté:
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Fejfájás
Czech: Budete-li trpět bolestí podbřišku, rychle přibývat na váze, bude-li Vám špatně nebo budete zvracet, případně budete-li mít dýchací potíže, řekněte o tom ihned svému lékaři.
Hungarian: Ha alhasi fájdalmat érez, testsúlya gyorsan gyarapodik, hányingere van vagy hány, vagy nehézlégzése van, azonnal értesítse orvosát, aki a gyógyszer alkalmazásának megszakítását rendelheti el (lásd a 4. pont „Legsúlyosabb mellékhatások" részét).
Czech: Sejměte víčko pera.
Hungarian: Vegyen elő egy új tűt.
Czech: je.
Hungarian: Γ.
Czech: a označují dávku follitropinu alfa.
Hungarian: kifejezett mennyiségének felelnek meg, és az alfa-follitropin adagját mutatják.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro použití s přípravkem Pergoveris Voda na injekci
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a Pergoverishez
Czech: Jedno předplněné pero s přípravkem Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml obsahuje 1,44 ml injekčního roztoku a může zajistit podání šesti dávek přípravku Pergoveris 150 IU/75 IU.
Hungarian: A Pergoveris (900 NE + 450 NE)/1,44 ml előretöltött injekciós tollanként 1,44 ml oldatos injekciót tartalmaz, és hat, 150 NE/75 NE Pergoveris-adag beadására alkalmas.
Czech: Rekonstituovaný roztok obsahuje 150 IU r-hFSH a 75 IU r-hLH v 1 mililitru.
Hungarian: A feloldást követően az oldat milliliterenként 150 NE r-hFSH-t és 75 NE r-hLH-t tartalmaz.
Czech: pokud je hodnota „0", injekce je dokončena pokud hodnota není „0", je třeba druhá injekce
Hungarian: ha „0", az injekció teljes adagja beadásra került ha nem „0", második injekció szükséges
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Pergoveris injekční roztok v předplněném peru nesmí být podáván ve směsi s jinými léčivými přípravky v téže injekci.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollban található Pergoveris oldatos injekciót tilos más gyógyszerekkel keverve, egyazon injekcióban beadni.
Czech: • Zasuňte jehlu do injekční lahvičky a stlačte píst, aby se vytlačil vzduch.
Hungarian: • Ezt követően vezesse be a tűt az injekciós üvegbe, a dugattyú benyomásával szorítsa ki a felszívott levegőt.
Czech: Před nasazením víčka pera vždy jehlu z předplněného pera s přípravkem Pergoveris sejměte.
Hungarian: A Pergoveris előretöltött fecskendőről mindig vegye le a tűt, mielőtt visszahelyezné rá a kupakot!
Czech: Uchovávání předplněného pera s přípravkem Pergoveris.
Hungarian: A Pergoveris előretöltött injekciós toll tárolása.
Czech: *rekombinantní humánní follitropin alfa a rekombinantní humánní lutropin alfa jsou vyráběny v buňkách čínského křečka technologií rekombinantní DNA.
Hungarian: * kínai hörcsög ovarium (Chinese Hamster Ovary, CHO) sejtvonalon, rekombináns DNS-technológiával előállított rekombináns humán alfa-follitropin és rekombináns humán alfa-lutropin.
Czech: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml je dodáván v balení obsahujícím 1 vícedávkové předplněné pero a 7 injekčních jehel na jedno použití.
Hungarian: • A Pergoveris (450 NE + 225 NE)/0,72 ml 1 db, többadagos előretöltött injekciós tollat és 7 db egyszer használatos injekciós tollat tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 150 IU r--hFSH/75 IU r-hLH
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 150 NE r-hFSH/75 NE r-hLH
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje follitropinum alfa* 150 IU (r-hFSH) (odpovídá 11 mikrogramům) a lutropinum alfa* 75 IU (r-hLH) (odpovídá 3 mikrogramům).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 NE (11 mikrogrammal egyenértékű) alfa-follitropin* (r-hFSH) és 75 NE (3 mikrogrammnak megfelelő) alfa-lutropin* (r-hLH) injekciós üvegenként.
Czech: • Jehlu vytáhněte z kůže po minimálně 5 sekundách.
Hungarian: • Legalább 5 másodperc elteltével húzza ki a tűt a bőréből, miközben az adagbeállító gombot lenyomva tartja (11. ábra).
Czech: • Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml je dodáván v balení obsahujícím 1 vícedávkové předplněné pero a 5 injekčních jehel na jedno použití.
Hungarian: • A Pergoveris (300 NE + 150 NE)/0,48 ml 1 db, többadagos előretöltött injekciós tollat és 5 db egyszer használatos injekciós tollat tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.
Czech: 450IU + 225IU 150IU/75IU
Hungarian: 450 NE + 225 NE 150 NE/ 75 NE 150
Czech: To může trvat až 5 týdnů.
Hungarian: Ez akár 5 hetet is igénybe vehet.
Czech: To může napomoci jejich otěhotnění.
Hungarian: Ez elősegíti a nők teherbe esését.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pergoveris je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pergoveris-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Pergoveris převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Pergoveris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pergoveris platné v celé Evropské unii dne 25. června 2007.
Hungarian: 2007. június 25-én az Európai Bizottság a Pergoveris-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: • trpí nádorem hypotalamu nebo hypofýzy,
Hungarian: • hipofízis- vagy hipotalamuszdaganat,
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pergoveris.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pergoveris-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Společnost proto na podporu použití přípravku Pergoveris předložila informace ze studií provedených během vývoje přípravku Luveris.
Hungarian: Ezért a cég a Pergoveris használatának alátámasztására a Luveris kifejlesztése során végzett vizsgálatokból származó adatokat nyújtotta be.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v souvislosti s přípravkem Pergoveris (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolesti hlavy, cysty na vaječnících a reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, svědění, zarudnutí, modřiny, otok nebo podráždění).
Hungarian: A Pergoveris leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, a petefészek ciszta, az injekció beadásának helyén előforduló reakciók (fájdalom, viszketés, bőrvörösség, zúzódás, duzzanat vagy irritáció).
Czech: První injekce musí být podána pod přímým dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti, pacientka si však v případě zájmu může injekce aplikovat sama, pokud byla náležitě proškolena a má možnost poradit se s odborníkem.
Hungarian: Az első injekciót meddőségi problémák kezelésében jártas orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni, ezt követően a beteg önmagának is beadhatja a gyógyszert, ha megfelelő képzésben részesült és van lehetősége szaktanácsot kérni.
Czech: Je-li to nutné, dávku follitropinu alfa lze zvýšit jeho doplněním ve formě samostatného přípravku, mezi každým zvýšením dávky by však mělo uplynout 7 až 14 dní.
Hungarian: Szükség esetén az alfa-follitropin adagja egy külön gyógyszerben adva növelhető, az adagok 7-14 naponkénti emelésével.
Czech: • mají zvětšené vaječníky nebo cystu na vaječníku, která není způsobena polycystickým onemocněním vaječníků a jejíž příčina je neznámá,
Hungarian: • petefészek megnagyobbodás vagy petefészek ciszta, amely nem policisztás petefészek betegség következménye és ismeretlen eredetű,
Czech: • krvácejí z genitálií z neznámého důvodu,
Hungarian: • a genitális régió ismeretlen eredetű vérzései,
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pergoveris?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pergoveris biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Použití nižší dávky, než je doporučená počáteční dávka, nemusí postačovat ke stimulaci vývoje folikulu.
Hungarian: A javasoltnál kisebb napi dózis alkalmazása valószínűleg nem elegendő a tüszőérés serkentéséhez.
Czech: Léčba může způsobit nadměrnou stimulaci vaječníků (známou jako syndrom hyperstimulace vaječníků), což může vést k závažným zdravotním problémům.
Hungarian: A kezelés petefészek-túlműködést eredményezhet (petefészek hiperstimulációs szindróma), ami súlyos egészségügyi problémákat okozhat.
Czech: Společnost také provedla studie bioekvivalence s cílem určit, zda kombinovaná injekce produkuje stejné hladiny léčivých látek v těle jako obě léčiva podávaná samostatně.
Hungarian: A vállalat biológiai egyenértékűségi vizsgálatokat is végzett annak kimutatására, hogy a szervezetben a külön beadott két hatóanyag esetében mértekkel egyező szérum szinteket eredményez-e a kombinált injekció.
Czech: • trpí rakovinou vaječníků, dělohy nebo prsu.
Hungarian: • petefészek-, méh- vagy emlőrák.
Czech: Přípravek Pergoveris se podává injekcí pod kůži jednou denně, dokud se u pacientky nevyvine vhodný folikul, což se posuzuje na základě vyšetření ultrazvukem nebo měření hladin estrogenu v krvi.
Hungarian: A Pergoveris-t naponta egyszer, bőr alá kell beadni addig, amíg a betegnél ki nem alakul az ultrahangvizsgálattal és a vér ösztrogén tartalmának mérésével igazolt megfelelő tüsző.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 150 mezinárodních jednotek (IU) follitropinu alfa a 75 IU lutropinu alfa jednou denně, dávku je však třeba přizpůsobit odpovědi pacientky.
Hungarian: Az alfa-follitropin javasolt kezdőadagja 150 NI, míg az alfa-lutropiné 75 NI naponta egyszer alkalmazva, de a dózist a beteg gyógyszerválasza alapján kell kialakítani.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pergoveris používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pergoveris alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Přípravek Pergoveris nesmí být používán, pokud nelze dosáhnout přínosu, např. u žen s primárním selháním vaječníků (stavem, kdy vaječníky přestanou fungovat před menopauzou).
Hungarian: A Pergoveris nem alkalmazható, amennyiben nem jár semmilyen előnnyel, mint például primer petefészek-elégtelenségben szenvedő nőknél (amikor a petefészek működése a menopauzát megelőzően leáll).
Czech: Nahrazením chybějících hormonů přípravek Pergoveris umožní, že se u žen s nedostatkem FSH a LH vyvine folikul, který po injekční aplikaci hormonu lidského choriového gonadotropinu (hCG) uvolní vajíčko.
Hungarian: A hiányzó hormonok pótlásával a Pergoveris lehetővé teszi az FSH és LH hiányban szenvedő nők számára a tüszőérést, amiből egy humán koriogonadotropin hormon (hCG) injekciót követően egy petesejt fog felszabadulni.
Czech: Velmi vzácně se může vyskytnout tromboembolie (tvorba krevních sraženin v cévách), obvykle v souvislosti se závažným syndromem hyperstimulace vaječníků.
Hungarian: Vénás trombózis (vérrögök a vénákban) nagyon ritkán előfordulhat, és általában együtt jár a petefészek hiperstimulációs szindróma súlyos formájával.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pergoveris, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Pergoveris alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Další informace o přípravku Pergoveris
Hungarian: A Pergoveris-szel kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pergoveris naleznete v příbalové informaci (rovněž součást zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Pergoveris-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Léčivé látky v přípravku Pergoveris, follitropin alfa a lutropin alfa, jsou kopie přirozených hormonů FSH a LH.
Hungarian: A Pergoveris hatóanyagai, az alfa-follitropin és az alfa-lutropin az FSH és az LH természetes hormonok másolatai.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost follitropinum alfa / lutropinum alfa
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára alfa-follitropin / alfa-lutropin
Czech: Přípravek Pergoveris nesmí užívat ženy, které:
Hungarian: A Pergoveris nem alkalmazható az alábbi esetekben:
Czech: Zatímco mírný nebo středně závažný syndrom hyperstimulace vaječníků je častý, výskyt závažné formy syndromu hyperstimulace vaječníků je méně častý.
Hungarian: Enyhe, illetve közepes petefészek hiperstimulációs szindróma gyakran előfordul, míg a súlyos változat nem gyakori.