FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Porcine 50 µg/kg 50 µg/kg
Norwegian Bokmål: 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in de kudde dient voorafgaand aan metafylaxe te worden vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av sykdom i flokken skal være fastslått før metafylaktisk behandling.
Dutch: Bij het mengen van het diergeneesmiddel en het hanteren van het gemedicineerde water moet direct contact met ogen, huid en slijmvliezen worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Ved utblanding av veterinærpreparatet og håndtering av det medisinerte vannet bør direkte kontakt med øyne, hud og slimhinner unngås.
Dutch: Eieren (kippen): 0 dagen.
Norwegian Bokmål: Egg (høns): null dager
Dutch: Pluimvee 50 µg/kg 50 µg/kg
Norwegian Bokmål: Fjærfe 50 µg/kg 50 µg/kg
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Dutch: Houdbaarheid na verwerking in het voer: 1 maand in meelvoeder of pellets.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter innblanding i fôr: 1 måned i vanlig eller pelletert fôr.
Dutch: Met aluminiumfolie gelamineerd sachet met 40 g, 160 g of 400 g granulaat.
Norwegian Bokmål: Laminert dosepose av aluminiumsfolie inneholdende 40 g, 160 g eller 400 g granulat.
Dutch: De correcte hoeveelheid diergeneesmiddel 42,5 mg/g poeder voor oraal gebruik dient vervolgens te worden toegevoegd aan de geschatte dagelijkse rantsoenhoeveelheid voor elk varken in een emmer of iets dergelijks en grondig te worden gemengd.
Norwegian Bokmål: Riktig mengde Aivlosin 42,5 mg/g pulver tilsettes den antatte daglige fôrmengden for hver gris i en bøtte eller lignende beholder og blandes grundig.
Dutch: Er is bewijs dat de concentratie macroliden op de plaats van infectie hoger is dan in plasma, voornamelijk in neutrofielen, alveolaire macrofagen en alveolaire epitheelcellen.
Norwegian Bokmål: Det ser ut til at konsentrasjonen av makrolider er høyere på infeksjonsstedet enn i plasma, særlig i nøytrofile celler, alveolære makrofager og alveolære epitelceller.
Dutch: Vlees en slachtafval: 2 dagen Eieren (kippen): 0 dagen
Norwegian Bokmål: Slakt: 2 dager Egg (høns): null dager
Dutch: Tylvalosine Som van tylvalosine en 3-Oacetyltylosine
Norwegian Bokmål: Summen av tylvalosin og 3O-acetyltylosin
Dutch: Behandeling en metafylaxe van varkensdysenterie
Norwegian Bokmål: Behandling og metafylakse av svinedysenteri
Dutch: Kippen en kalkoenen EU/2/04/044/018
Norwegian Bokmål: Høns og kalkuner EU/2/04/044/018
Dutch: De minimale inhibitoire concentratie van tylvalosine voor M gallisepticum varieert van 0,007 tot 0,25 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Minste hemmende konsentrasjon () av tylvalosin for M. gallisepticum varierer fra 0,007 til 0,25 mikrogram/ml.
Dutch: Onverenigbaarheden:
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter:
Dutch: Zes uur na behandeling heeft de tylvalosineconcentratie in de slijmvliezen van het maagdarmkanaal een gemiddelde concentratie van 133 ng/g en van 1040 ng/g in de maagdarminhoud.
Norwegian Bokmål: Seks timer etter behandling er gjennomsnittlig tylvalosinkonsentrasjon 133 ng/g i gastrointestinalslimhinne og 1040 ng/g i gastrointestinalinnhold.
Dutch: Diergeneesmiddel op voorschrift.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Dutch: Bepaal het gecombineerde lichaamsgewicht (in kg) van alle te behandelen kippen.
Norwegian Bokmål: Finn den samlede kroppsvekten (i kg) til alle kyllingene som skal behandles.
Dutch: Er zijn geen nadelige effecten op de productie, de bevruchtings- en het uitkomstpercentage van eieren en de levensvatbaarheid van kuikens waargenomen bij vleeskuikens die 28 opeenvolgende dagen werden behandeld met een dosis van 75 mg tylvalosine/kg lichaamsgewicht per dag.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen ugunstige virkninger på eggproduksjonen, eggenes fruktbarhet, klekking og kyllingenes levedyktighet hos avlsfugl til broiler-flokker administrert med 75 mg tylvalosin/kg kroppsvekt per dag i 28 påfølgende dager.
Dutch: Tylvalosinetartraat is een macrolide antibioticum dat een antibacteriële werkzaamheid bezit tegen Gram-positieve organismen en een aantal Gram-negatieve organismen en mycoplasma.
Norwegian Bokmål: Tylvalosintartrat er et makrolidantibiotikum med antibakteriell aktivitet mot grampositive og enkelte gramnegative organismer og mot mykoplasma.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel direct in het drinkwatersysteem wordt gemengd, dient de inhoud van het sachet op het oppervlak van het water te worden gestrooid en grondig te worden gemengd tot een heldere oplossing wordt geproduceerd (gewoonlijk binnen 3 minuten).
Norwegian Bokmål: Ved blanding av veterinærpreparatet direkte i drikkevannsystemet, bør innholdet i doseposen strøs på vannoverflaten og blandes godt til det dannes en klar oppløsning (vanligvis innen 3 minutter).
Dutch: Tylvalosine is werkzaam tegen de volgende mycoplasmaspecies die wordt aangetroffen bij pluimvee: Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Tylvalosin er aktiv mot følgende mykoplasma-arter som finnes hos kyllinger: Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: Kippen en kalkoenen EU/2/04/044/019
Norwegian Bokmål: Høns og kalkuner EU/2/04/044/019
Dutch: Een beige, granulair poeder.
Norwegian Bokmål: Et beige, granuløst pulver.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Dutch: • Behandeling en metafylaxe van varkensdysenterie, veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae in een populatie waar de ziekte is vastgesteld.
Norwegian Bokmål: • Behandling og metafylakse av svinedysenteri forårsaket av Brachyspira hyodysenteriae i besetninger der sykdommen har vært diagnostisert.
Dutch: EU/2/04/044/009 - 40 g EU/2/04/044/010 - 160 g EU/2/04/044/017 - 400 g
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/009/NO - 40 g EU/2/04/044/010/NO - 160 g EU/2/04/044/017/NO - 400 g
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij dieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i dyr har ikke vist tegn på teratogen effekt.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 40 g sachet - 3 jaar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 40 g dosepose - 3 år.
Dutch: Kippen en kalkoenen EU/2/04/044/018 - 40 g EU/2/04/044/019 - 400 g
Norwegian Bokmål: Høns og kalkuner EU/2/04/044/018/NO - 40 g EU/2/04/044/019/NO - 400 g
Dutch: Behandeling van respiratoire ziekte geassocieerd met Mycoplasma gallisepticum bij fazanten.
Norwegian Bokmål: Behandling av respirasjonssykdom assosiert med Mycoplasma gallisepticum hos fasan.
Dutch: Tylvalosine
Norwegian Bokmål: Tylvalosin
Dutch: Kalkoenen: Niet gebruiken bij vogels die (bestemd zijn om) eieren voor humane consumptie (te) produceren.
Norwegian Bokmål: Kalkun: Preparatet er ikke godkjent for fugl som produserer eller skal produsere egg til konsum.
Dutch: Concentraties (maximaal 12x) werden bereikt in de cellen (intracellulair), in vergelijking met de extracellulaire concentratie.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner (inntil 12x) ble oppnådd i cellene (intracellulært), sammenlignet med den ekstracellulære konsentrasjonen.
Dutch: In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Dutch: Concentraties (maximaal 12 keer) werden bereikt in de cellen (intracellulair), in vergelijking met de extracellulaire concentratie.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner (opptil 12 ganger) ble oppnådd i cellene (intracellulært), sammenlignet med den ekstracellulære konsentrasjonen.
Dutch: EU/2/04/044/001 - 20 kg EU/2/04/044/002 - 5 kg
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/001/NO 20 kg EU/2/04/044/002/NO 5 kg
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in de koppel dient voorafgaand aan metafylaxe te worden vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sykdommens tilstedeværelse i besetningen skal fastslås før metafylakse .
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:
Dutch: Zes uur na behandeling heeft de concentratie van tylvalosine in de mucosa van het maagdarmkanaal een gemiddelde concentratie van 133 ng/g en in de inhoud in het maagdarmstelsel van 1040 ng/g.
Norwegian Bokmål: Seks timer etter behandling er gjennomsnittlig konsentrasjon av tylvalosin 133 ng/g i gastrointestinalslimhinnen og 1040 ng/g i gastrointestinalinnholdet.
Dutch: Tylvalosine is werkzaam tegen pathogene organismen die zijn geïsoleerd uit een reeks diersoortenvoornamelijk grampositieve organismen en mycoplasma, maar ook een aantal gramnegatieve organismen, inclusief Lawsonia intracellularis.
Norwegian Bokmål: Tylvalosin er aktiv mot patogene organismer isolert fra en rekke dyrearter - hovedsakelig grampositive organismer og mykoplasma, men også enkelte gramnegative organismer, inkludert Lawsonia intracellularis.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens - 160 g sachet
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Granulat til bruk i drikkevann til gris - 160 g dosepose
Dutch: 160g sachet - 2 jaar
Norwegian Bokmål: 160 g dosepose - 2 år.
Dutch: DE WOORDEN "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Dutch: Menginstructies:
Norwegian Bokmål: Egglegging:
Dutch: Houdbaarheid na verwerking in het voer: 1 maand in meelvoeder of pellets
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter innblanding i fôr: Vanlig fôr og pellets: 1 måned
Dutch: Vlees en slachtafval: 1 dag.
Norwegian Bokmål: Slakt: 1 dag.
Dutch: Vlees en slachtafval: 2 dagen.
Norwegian Bokmål: Slakt: 2 dager.
Dutch: Vlees en slachtafval: 2 dagen Eieren: 0 dagen
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er): Slakt: 2 dager Egg: null dager
Dutch: EU/2/04/044/012 - 40 g
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/012/NO - 40 g
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Granulaat voor drinkwater voor fazanten (400 g sachet)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Granulat til bruk i drikkevann for fasan (400 g dosepose)
Dutch: Uit onderzoeken bij laboratoriumdieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten.
Norwegian Bokmål: Studier med laboratoriedyr har ikke vist tegn på teratogen effekt.
Dutch: Behandeling en metafylaxe van respiratoire infecties die veroorzaakt worden door Mycoplasma gallisepticum bij kippen.
Norwegian Bokmål: Behandling og metafylakse av luftveisinfeksjoner forårsaket av Mycoplasma gallisepticum hos høns.
Dutch: 2,125 mg/kg lichaamsgewicht
Norwegian Bokmål: 2,125 mg/kg kroppsvekt
Dutch: Van tylvalosine is aangetoond dat het zich concentreert in fagocytische cellen en epitheliale darmcellen.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at tylvalosin oppkonsentreres i fagocyterende celler og epitelceller i tarmen.
Dutch: Niet gebruiken binnen 21 dagen vóór het begin van de legperiode.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes de siste 2 ukene før eggleggingsperioden.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO
Dutch: Wachttijd(en): Vlees en slachtafval: 1 dag
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er): Slakt: 1 dag
Dutch: 4,25 mg/kg lichaamsgewicht
Norwegian Bokmål: 4,25 mg/kg kroppsvekt
Dutch: Selecteer het correcte aantal sachets conform de hoeveelheid benodigd diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Velg riktig antall doseposer i forhold til den nødvendige produktmengden.
Dutch: Wachttijd(en): Vlees en slachtafval: 2 dagen
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er): Slakt: 2 dager
Dutch: Van tylvalosine is aangetoond dat het bij laboratoriumdieren overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) veroorzaakt; daarom moeten mensen met bekende overgevoeligheid voor tylvalosinetartraat contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Norwegian Bokmål: Tylvalosin har vist seg å fremkalle hypersensitivitetsreaksjoner (allergiske reaksjoner) hos laboratoriedyr, derfor bør personer med kjent hypersensitivitet overfor tylvalosin unngå kontakt med dette veterinærpreparatet.
Dutch: Maternale toxiciteit bij knaagdieren is waargenomen bij doses van 400 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht en daarboven.
Norwegian Bokmål: Maternal toksisitet hos gnagere er observert ved doser på 400 mg tylvalosin per kg kroppsvekt og over.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Dutch: Het voer met het poeder voor oraal gebruik dient te worden gegeven als het volledige rantsoen voor de bovengenoemde perioden.
Norwegian Bokmål: Medisinert fôr gis som eneste fôrrasjon i perioden anbefalt ovenfor.
Dutch: Indicatorresidu
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER
Dutch: In vivo onderzoeken hebben aangetoond dat tylvalosine in hogere concentraties aanwezig is in de slijmvliezen van de respiratoire en darmweefsels in vergelijking met het plasma.
Norwegian Bokmål: In vivo-studier har vist at tylvalosin foreligger i høyere konsentrasjoner i slimhinne i lunge- og tarmvev sammenlignet med plasma.
Dutch: Kip / kalkoen
Norwegian Bokmål: Høns / Kalkun
Dutch: Voor behandeling van respiratoire aandoeningen die verband houden met Mycoplasma gallisepticum: De dosis is 25 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht per dag in drinkwater gedurende drie opeenvolgende dagen.
Norwegian Bokmål: For behandling av respirasjonssykdom assosiert med Mycoplasma gallisepticum: Dosen er 25 mg tylvalosin per kg kroppsvekt per dag i drikkevann i 3 etterfølgende dager.
Dutch: Voor de behandeling van luchtwegaandoeningen veroorzaakt door Ornithobacterium rhinotracheale: De dosis is 25 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht per dag in het drinkwater gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Norwegian Bokmål: Til behandling av respirasjonssykdom assosiert med Ornithobacterium rhinotracheale: Dosen er 25 mg tylvalosin per kg kroppsvekt per dag i drikkevann i 5 etterfølgende dager.
Dutch: Kruisresistentie tussen tylvalosine en andere macroliden kan niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom tylvalosin og andre makrolider kan ikke utelukkes.
Dutch: (als tylvalosinetartraat) Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: (som tylvalosintartrat) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Dutch: Kruisresistentie tussen tylvalosine en andere macrolidenantibiotica kan niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom tylvalosin og andre makrolidantibiotika kan ikke utelukkes.
Dutch: Bij muizen werd een geringe vermindering van het foetale lichaamsgewicht gezien bij doses die toxiciteit bij de moeder veroorzaakten.
Norwegian Bokmål: Hos mus ble det sett en liten reduksjon i fosterets kroppsvekt ved doser som forårsaket maternotoksisk effekt.
Dutch: Bij muizen werd een lichte afname van het foetale lichaamsgewicht waargenomen bij doseringen die toxiciteit bij de moeder veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Hos mus ble det registrert en lettere reduksjon i kroppsvekten til fosteret ved doser som forårsaket maternal toksisitet.
Dutch: Bij het mengen van het gemedicineerd voormengsel met het voeder en bij het omgaan met dit voer moet direct contact met ogen, huid en slijmvliezen vermeden worden.
Norwegian Bokmål: Ved utblanding av veterinærpreparatet og håndtering av pulveret bør direkte kontakt med øyne, hud og slimhinner unngås.
Dutch: EU/2/04/044/012 - 40 g EU/2/04/044/014 - 400 g
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/012/NO - 40 g EU/2/04/044/014/NO - 400 g
Dutch: 5 ml 5 ml
Norwegian Bokmål: 135-200 5 ml
Dutch: Toxiciteit van de moeder bij knaagdieren is waargenomen bij doseringen van 400 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht en hoger.
Norwegian Bokmål: Maternotoksisk effekt hos gnagere er observert ved doser på 400 mg tylvalosin per kg kroppsvekt eller mer.
Dutch: Tylvalosine blijkt zich te concentreren in fagocytische cellen en epitheliale darmcellen.
Norwegian Bokmål: Det er vist at tylvalosin oppkonsentreres i fagocyterende celler og epitelceller i tarm.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Granulaat voor drinkwater voor kippen en kalkoenen (400 g sachet)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Granulat til bruk i drikkevann til høns og kalkuner - 400 g dosepose
Dutch: Gemedicineerd voormengsel voor gemedicineerd voeder.
Norwegian Bokmål: Premiks til medisinert fôr.
Dutch: Eén sachet van 40 g is bijvoorbeeld voldoende om in totaal 1.000 vogels met een gemiddeld lichaamsgewicht van 1 kg te behandelen; eén sachet van 400 g is bijvoorbeeld voldoende om in totaal 10,000 vogels met een gemiddeld lichaamsgewicht van 1 kg te behandelen..
Norwegian Bokmål: For eksempel er én dosepose på 40 g nok til å behandle totalt 1000 fugler med en gjennomsnittlig kroppsvekt på 1 kg; én dosepose på 400 g er nok til å behandle totalt 10 000 fugler med en gjennomsnittlig kroppsvekt på 1 kg.
Dutch: Voor gebruik in drinkwater.
Norwegian Bokmål: Til bruk i drikkevann.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig risico/batenbeoordeling door de behandelend dierenarts.
Norwegian Bokmål: Må kun brukes etter nytte-/risikovurdering foretatt av ansvarlig veterinær.
Dutch: 2,125 mg/kg lichaamsgewicht /dag
Norwegian Bokmål: 2,125 mg/kg kroppsvekt/dag
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Dutch: Varken
Norwegian Bokmål: Gris
Dutch: Niet gebruiken binnen 14 dagen vóór het begin van de legperiode.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes de siste 3 ukene før eggleggingsperioden.
Dutch: Met aluminiumfolie gelamineerde sachets 40 g of 400 kg bevatten.
Norwegian Bokmål: Laminert dosepose av aluminiumsfolie inneholdende 40 g eller 400 g granulat.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 5 weken Gemedicineerd drinkwater dient elke 24 uur ververst te worden.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 5 ukerMedisinert drikkevann skal byttes hver 24. time.
Dutch: Vlees en slachtafval: 2 dagen
Norwegian Bokmål: Slakt: 2 dager
Dutch: Niet bewaren boven 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Dutch: Aivlosin 42,5 mg/g gemedicineerd voormengsel voor gemedicineerd voeder voor varkens.
Norwegian Bokmål: Aivlosin 42,5 mg/g premiks til medisinert fôr til gris.
Dutch: In de aanbevolen dosering wordt infectie met Mycoplasma gallisepticum verminderd, maar niet geelimineerd.
Norwegian Bokmål: Infeksjon med Mycoplasma gallisepticum blir redusert, men blir ikke eliminert ved den anbefalte dosen.
Dutch: 160 g sachet: niet bewaren boven 25 °C.
Norwegian Bokmål: 160 g dosepose: oppbevares ved høyst 25 °C.
Dutch: 3 voorgevulde spuiten
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte sprøyter
Dutch: 3 voorgevulde pennen
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte penner
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: De voorgevulde spuit(en) of voorgevulde pen(nen) in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevar de(n) ferdigfylte sprøyten(e) eller de(n) ferdigfylte pennen(e) i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Dutch: 22014 Incheon Republiek Korea
Norwegian Bokmål: 22014 Incheon Republikken Korea
Dutch: Belangrijke informatie:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon:
Dutch: HIT-6-totaal
Norwegian Bokmål: HIT-6 total
Dutch: Er zijn twee doseringsopties beschikbaar:
Norwegian Bokmål: To doseringsalternativer er tilgjengelig:
Dutch: Hoeveel en wanneer moet u injecteren?
Norwegian Bokmål: Hvor mye og når skal du injisere
Dutch: Langetermijnonderzoek (Onderzoek 3)
Norwegian Bokmål: Langtidsstudie (Studie 3)
Dutch: HIER OPENEN HIER OPTILLEN
Norwegian Bokmål: ÅPNE HER LØFT HER
Dutch: MIDAS totaal
Norwegian Bokmål: MIDAS total
Dutch: Eén van deze 6 patiënten ontwikkelde neutraliserende antistoffen.
Norwegian Bokmål: En av disse 6 pasientene utviklet nøytraliserende antistoffer.
Dutch: Fremanezumab heeft een geschatte halfwaardetijd van 30 dagen.
Norwegian Bokmål: Fremanezumab har en estimert halveringstid på 30 dager.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 maart 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. mars, 2019
Dutch: d) Was uw handen met water en zeep en maak ze goed droog met een schone handdoek.
Norwegian Bokmål: d) Vask hendene dine med såpe og vann og tørk dem godt med et rent håndkle.
Dutch: Ernstige cardiovasculaire ziekten
Norwegian Bokmål: Alvorlige kardiovaskulære sykdommer
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de relatie tussen de blootstelling en de werkzaamheid bij proefpersonen met een lichaamsgewicht > 132 kg.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig på forholdet mellom eksponering og effekt hos forsøkspersoner med kroppsvekt >132 kg.
Dutch: AJOVY bevat natrium
Norwegian Bokmål: AJOVY inneholder natrium
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid bij mensen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om fertilitet hos mennesker.
Dutch: U wacht nog eens 10 seconden (om zeker te zijn dat al het geneesmiddel is geïnjecteerd).
Norwegian Bokmål: Du venter i ytterligere 10 sekunder (for å påse at alt legemidlet blir injisert).
Dutch: Er zijn voor deze patiënten geen veiligheidsgegevens beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsdata er tilgjengelig hos disse pasientene.
Dutch: Controleer of de naam AJOVY op het etiket staat.
Norwegian Bokmål: Pass på at navnet AJOVY finnes på etiketten.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts met ervaring in de diagnosticering en behandeling van migraine.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av en lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av migrene.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten hoeven verkrijgbaar te zijn in uw land.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være tilgjengelig i ditt land.
Dutch: Meer dan 1.400 patiënten werden gedurende ten minste 12 maanden behandeld.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 pasienter ble behandlet i minst 12 måneder.
Dutch: AJOVY wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Norwegian Bokmål: AJOVY er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år fordi det ikke har vært undersøkt hos denne aldersgruppen.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld in het klinische ontwikkelingsprogramma voor AJOVY (tabel 1).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble identifisert i det kliniske utviklingsprogrammet med AJOVY (tabell 1).
Dutch: Er werd gedurende de gecombineerde behandelperiode van 15 maanden geen veiligheidssignaal waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetssignal ble observert i løpet av den 15 måneder lange kombinerte behandlingsperioden.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AJOVY bij kinderen en adolescenten in de leeftijd tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av AJOVY hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: Alle reacties op de injectieplaats herstelden, meestal binnen enkele uren of dagen.
Norwegian Bokmål: Alle reaksjoner på injeksjonsstedet opphørte, vanligvis innen noen få timer eller dager.
Dutch: L-histidine
Norwegian Bokmål: L-histidin