FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vpliv zdravil z delovanjem na novotvorbe na farmakokinetiko bevacizumaba
Bulgarian: Ефект на антинеопластичните средства върху фармакокинетиката на бевацизумаб
Slovenian: • vnetje vlažne sluznice ust in črevesja, pljuč in dihalnih poti, spolovil in sečil,
Bulgarian: възпаление на лигавицата на устата и червата, белите дробове и дихателните пътища, половите органи и пикочните пътища,
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnikih z difuznim velikoceličnim B-limfomom, ki so prejemali bevacizumab skupaj s kumulativnim odmerkom doksorubicina, večjim od 300 mg/m2, so opazili večjo pojavnost KSP.
Bulgarian: В-едроклетъчен лимфом е наблюдавана повишена честота на ЗСН, когато е получаван бевацизумаб с кумулативна доза доксорубицин, по-голяма от 300 mg/m2.
Slovenian: V preskušanju pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu je bila pojavnost fistul med prebavili in nožnico 8,3 % pri bolnicah, ki so se zdravile z bevacizumabom, in 0,9 % pri bolnicah v kontrolni skupini; vse te bolnice so imele v anamnezi obsevanje medeničnega predela.
Bulgarian: В изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката, честотата на СЧ-вагинални фистули е 8,3% при пациентите, лекувани с бевацизумаб, и 0,9% при контролната група пациенти, като всички са с анамнеза на предшестващо лъчелечение на таза.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA): http://www.ema.europa.eu
Slovenian: perforacije prebavil (glejte poglavje 4.4), krvavitev, vključno s krvavitvijo v pljučih/hemoptizo, ki je pogostejša pri bolnikih z nedrobnoceličnim rakom pljuč (glejte poglavje 4.4), arterijska trombembolija (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Кръвоизлив, включително белодробен кръвоизлив/хемоптиза, който се наблюдава по често при пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб (вж. точка 4.4).
Slovenian: paklitaksel 175 mg/m2 intravensko v 3-urni infuziji na 1. dan in topotekan 0,75 mg/m intravensko v 30-minutni infuziji na 1.-3. dan (vsake 3 tedne)
Bulgarian: паклитаксел 175 mg/m2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и топотекан 0,75 mg/m интравенозно за 30 минути на ден 1-3 (всеки 3 седмици)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost, reakcije na infuzijo a,b,c
Bulgarian: Свръхчувствително ст, реакции, свързани с инфузията a,б,г
Slovenian: Zirabev 25 mg/ml sterilni koncentrat bevacizumab i.v.
Bulgarian: Zirabev 25 mg/ml стерилен концентрат бевацизумаб i.v. след разреждане
Slovenian: (14,9 meseca v primerjavi z 11,9 meseca; p = 0,1061)
Bulgarian: (14,9 спрямо 11,9 месеца; p = 0,1061)
Slovenian: Zdravilo Zirabev uporabljamo tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojk.
Bulgarian: Zirabev се използва също така и за лечение на възрастни пациенти с метастатичен рак на млечната жлеза.
Slovenian: Bolezni živčevja hipertenzivna encefalopatija (zelo redko) (glejte tudi poglavje 4.4 in ''Hipertenzija'' v poglavju 4.8) sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES - posterior reversible encephalopathy syndrome) (redko) (glejte tudi poglavje 4.4)
Bulgarian: Хипертонична енцефалопатия (много редки) (вж. също точка 4.4 и „Хипертония" в точка 4.8)
Slovenian: Metastatski karcinom debelega črevesa in danke (mCRC)
Bulgarian: Метастатичен карцином на дебелото черво или ректума (mCRC)
Slovenian: (17,5 meseca v primerjavi s 14,3 meseca; p = 0,0609)
Bulgarian: (17,5 спрямо 14,3 месеца; p = 0,0609)
Slovenian: Pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu, ki se zdravijo z bevacizumabom v kombinaciji s paklitakselom in cisplatinom, lahko obstaja povečano tveganje za venske trombembolične dogodke.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и цисплатин за персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката, може да са с повишен риск от поява на венозни тромбоемболични събития.
Slovenian: Zdravilo Zirabev je v kombinaciji s paklitakselom indicirano za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojk.
Bulgarian: Zirabev в комбинация с паклитаксел е показан за лечение от първа линия при възрастни пациенти с метастатичен рак на млечната жлеза.
Slovenian: Napredovali in/ali metastatski rak ledvičnih celic (mRCC - metastatic renal cell cancer)
Bulgarian: Авансирал и/или метастатичен бъбречноклетъчен карцином (mRCC)
Slovenian: O smrtnem izidu so poročali pri 0,8 % bolnikov, ki so prejemali bevacizumab, v primerjavi z 0,5 % bolnikov, ki so prejemali samo kemoterapijo.
Bulgarian: 0,8% от пациентите, лекувани с бевацизумаб, в сравнение с 0,5% от пациентите, получаващи само химиотерапия.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Zirabev, ki ga dajemo v obliki intravenske infuzije, je 5 mg/kg ali 10 mg/kg telesne mase v enkratnem odmerku vsaka 2 tedna ali 7,5 mg/kg ali 15 mg/kg telesne mase v enkratnem odmerku vsake 3 tedne.
Bulgarian: Zirabev, приложена като интравенозна инфузия, е 5 mg/kg или 10 mg/kg телесно тегло веднъж на всеки 2 седмици или 7,5 mg/kg или 15 mg/kg телесно тегло веднъж на всеки 3 седмици.
Slovenian: NO16966: bevacizumab 7,5 mg/kg telesne mase vsake 3 tedne v kombinaciji s kapecitabinom peroralno in oksaliplatinom intravensko (shema XELOX) ali bevacizumab 5 mg/kg telesne mase vsaka 2 tedna v kombinaciji z levkovorinom in bolusom 5-fluorouracila, čemur je sledila infuzija 5-fluorouracila z intravensko danim oksaliplatinom (shema FOLFOX-4).
Bulgarian: NO16966: бевацизумаб 7,5 mg/kg телесно тегло на всеки 3 седмици в комбинация с капецитабин перорално и оксалиплатин интравенозно (XELOX) или бевацизумаб 5 mg/kg на всеки 2 седмици в комбинация с левковорин плюс 5-флуороурацил болус, последвано от инфузия на 5-флуороурацил и оксалиплатин интравенозно (FOLFOX
Slovenian: kemoterapija na osnovi fluoropirimidina in irinotekana ali fluoropirimidina in oksaliplatina kemoterapija na osnovi fluoropirimidina in irinotekana ali fluoropirimidina in oksaliplatina + bevacizumab
Bulgarian: Флуоропиримидин/ иринотекан или флуоропиримидин/ оксалиплатин, базирана химиотерапия + бевацизумаб
Slovenian: (p-vrednost = 0,00004)
Bulgarian: (p-стойност = 0,00004)
Slovenian: kot i.v.
Bulgarian: s.r.o.
Slovenian: Cisplatin in gemcitabin + bevacizumab 7,5 mg/kg vsake 3 tedne
Bulgarian: Цисплатин/гемцитабин + бевацизумаб 7,5 mg/kg всеки 3 седмици
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni sepsa, absces b,d celulitis, okužba, okužba sečil nekrotizirajoči fasciitis
Bulgarian: Сепсис, абсцес б,г целулит, инфекция, инфекция на пикочните пътища
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje anoreksija, hipomagneziemija, hiponatriemija dehidracija
Bulgarian: Анорексия, хипомагнезиемия, хипонатриемия
Slovenian: • alergijske reakcije (znaki lahko vključujejo oteženo dihanje, rdečino na obrazu, izpuščaj, nizek ali visok krvni tlak, nizko raven kisika v krvi, bolečino v prsnem košu in siljenje na bruhanje/bruhanje),
Bulgarian: зачервяване на лицето, обрив, ниско кръвно налягане или високо кръвно налягане, малко количество кислород в кръвта, болка в гърдите или гадене/повръщане),
Slovenian: Preživetje brez napredovanja bolezni mediani čas (meseci)
Bulgarian: Преживяемост без прогресия Медиана на времето (месеци)
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu (študija GOG-0240) so poročali o perforacijah prebavil (vseh stopenj) pri 3,2 % bolnic; vse te bolnice so imele v anamnezi obsevanje medeničnega predela.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (изследване GOG-0240), СЧ перфорации (всички степени) са съобщени при 3,2% от пациентите, като всички са с анамнеза на предходно лъчелечение на таза.
Slovenian: Srčne bolezni kongestivno srčno popuščanje a,b supraventrikularna tahikardija
Bulgarian: Застойна сърдечна недостатъчност а,б суправентрикуларн а тахикардия
Slovenian: Če ste izpustili odmerek zdravila Zirabev:
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Zirabev
Slovenian: Če imate metastatski rak, ki je prizadel vaše možgane, se o tem posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар, ако имате метастатичен рак, засягащ мозъка.
Slovenian: Zdravila ne smemo dajati v obliki hitre intravenske infuzije ali bolusa.
Bulgarian: Не трябва да се прилага като интравенозна инжекция или като болус.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da je treba bolnike, ki prejemajo kumulativne odmerke doksorubicina, večje od 300 mg/m2, v kombinaciji z bevacizumabom, skrbno klinično opazovati in ustrezno oceniti njihovo srčno funkcijo.
Bulgarian: Тези резултати предполагат внимателно наблюдение и прецизна оценка на сърдечния статус на пациентите с кумулативни дози доксорубицин над 300 mg/m2, когато е комбиниран с бевацизумаб.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zirabev se je treba z ženskami v rodni dobi pogovoriti o strategijah za ohranitev plodnosti.
Bulgarian: Поради това стратегиите за запазване на фертилитета трябва да бъдат обсъдени с жените с детероден потенциал преди започване на лечение със Zirabev.
Slovenian: Primarna spremenljivka učinkovitosti v preskušanju je bilo celokupno preživetje.
Bulgarian: Първичният показател за ефикасност на клиничното изпитване е общата преживяемост.
Slovenian: Ta zdravila lahko v kombinaciji z zdravilom Zirabev povečajo tveganje za pojav hudih neželenih učinkov.
Bulgarian: Zirabev може да увеличат риска от тежки нежелани реакции.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani s KSP 3. ali višje stopnje, so bili nekoliko pogostejši pri bolnikih, ki so prejemali bevacizumab v kombinaciji s kemoterapijo, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali samo kemoterapijo.
Bulgarian: Реакциите на ЗСН степен 3 или по-висока са до известна степен по-чести при пациентите, получаващи бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, в сравнение с пациентите, лекувани само с химиотерапия.
Slovenian: paklitaksel in bevacizumab (n = 368)
Bulgarian: Паклитаксел/бевацизумаб (n = 368)
Slovenian: To je bilo randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano klinično preskušanje 3. faze, v katerem so ocenjevali bevacizumab v kombinaciji z IFL kot prvo linijo zdravljenja metastatskega raka debelega črevesa in danke.
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано клинично изпитване фаза ІІІ за оценка на бевацизумаб в комбинация с IFL като първа линия лечение на метастатичен карцином на дебелото черво или ректума.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost, reakcije na infuzijo a,b,d
Bulgarian: Свръхчувствите лност, реакции, свързани с инфузията a,б,в
Slovenian: Cisplatin in gemcitabin + bevacizumab 15 mg/kg vsake 3 tedne
Bulgarian: Цисплатин/ гемцитабин + бевацизумаб 15 mg/kg всеки 3 седмици
Slovenian: Najboljši celokupni odziv - primarna analiza bolnice z odzivom na zdravljenje (stopnja odziva
Bulgarian: Най-добър общ отговор - първичен анализ
Slovenian: Okvara jajčnikov/plodnost
Bulgarian: Овариална недостатъчност/фертилитет
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora perforacija nosnega pretina (neznana) pljučna hipertenzija (neznana) disfonija (pogosto)
Bulgarian: Белодробна хипертония (с неизвестна честота) Дисфония (чести)
Slovenian: (14,9 meseca v primerjavi s 17,5 meseca; p = 0,4146)
Bulgarian: (14,9 спрямо 17,5 месеца; p = 0,4146)
Slovenian: Randomizirali so 71 bolnikov, in sicer na prejemanje bolusa 5-FU/FA ali 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg vsaka 2 tedna).
Bulgarian: Седемдесет и един пациенти са рандомизирани да получават болус 5-FU/FA или 5-FU/FA + бевацизумаб (5 mg/kg на всеки 2 седмици).
Slovenian: Če bolnik prvo infuzijo dobro prenese, lahko naslednjo infuzijo dajemo 60 minut.
Bulgarian: Ако първата инфузия се понася добре, втората инфузия може да се приложи за 60 минути.
Slovenian: Če se pri bolnikih pojavi PRES, je poleg prekinitve zdravljenja z zdravilom Zirabev priporočljivo zdravljenje specifičnih simptomov, vključno z obvladovanjem hipertenzije.
Bulgarian: При пациенти, които развият PRES, се препоръчва лечение на специфичните симптоми, включващо контролиране на хипертонията заедно с прекратяване на Zirabev.
Slovenian: Po intravitrealnem injiciranju zaviralcev VEGF so poročali o sistemskih neželenih učinkih, vključno s krvavitvijo izven predela oči in arterijskimi trombemboličnimi dogodki.
Bulgarian: Съобщава се за системни нежелани реакции, включително неочни кръвоизливи и артериални тромбоемболични реакции след интравитреално приложение на VEGF инхибитори.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje dehidracija, hiponatriemija
Bulgarian: Дехидратация, хипонатриемия
Slovenian: Dodajanje bevacizumaba v odmerku 5 mg/kg vsaka 2 tedna shemi 5-FU/FA je povečalo objektivni odziv na zdravljenje in pomembno podaljšalo preživetje brez napredovanja bolezni.
Bulgarian: Добавянето на бевацизумаб 5 mg/kg на всеки две седмици към 5-FU/FA води до по-висока честота на обективен отговор, значимо по-продължителна преживяемост без прогресия на заболяването и тенденция към по-продължителна преживяемост в сравнение с химиотерапия с 5-FU/FA, приложена самостоятелно.
Slovenian: Prirojene in dedne genetske okvare pri ženskah, ki so se zdravile z bevacizumabom samim ali v kombinaciji z znano embriotoksičnimi kemoterapevtiki, so opazili primere nenormalnosti ploda (glejte poglavje 4.6)
Bulgarian: Наблюдавани са случаи на фетални аномалии при жени, лекувани с бевацизумаб самостоятелно или в комбинация с известни ембриотоксични химиотерапевтични средства (вж. точка 4.6)
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu (GOG-240) so poročali, da je imelo fistule med nožnico, mehurjem ali spolovili in organi izven prebavil 1,8 % bolnic, ki so se zdravile z bevacizumabom, in 1,4 % bolnic iz kontrolne skupine.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (GOG-240) се съобщава, че 1,8% от пациентите, лекувани с бевацизумаб, и 1,4% от контролната група пациенти са имали фистули извън стомашно-чревния трактвагинални, на пикочния мехур, или на женската полова система.
Slovenian: Med njimi so bili infekcijski endoftalmitis, intraokularno vnetje, kot so sterilni endoftalmitis, uveitis in vitritis, odstop mrežnice, raztrganje pigmentnega epitelija mrežnice, povišan očesni tlak, intraokularna krvavitev, kot so vitrealna ali retinalna krvavitev in konjunktivalna krvavitev.
Bulgarian: отлепване на ретината, разкъсване на пигментния епител на ретината, увеличено вътреочно налягане, вътреочен кръвоизлив, като кръвоизлив в стъкловидното тяло или ретината, кръвоизлив в конюнктивата.
Slovenian: V vseh kliničnih preskušanjih so bevacizumab dajali v obliki i.v.
Bulgarian: При всички клинични изпитвания бевацизумаб е прилаган чрез интравенозна инфузия.
Slovenian: Zdravilo Zirabev ni namenjeno intravitrealni uporabi.
Bulgarian: Zirabev не е разработен за интравитреално приложение.
Slovenian: Injiciranje bevacizumaba ali njegovega izvornega mišjega protitelesa v heterotransplantatne modele raka pri golih miškah je povzročilo obsežno protitumorsko aktivnost v tumorjih človeškega izvora,
Bulgarian: Приложението на бевацизумаб или сродното му мише антитяло на ксенотрансплантирани модели на рак при голи мишки е довело до екстензивна антитуморна активност при рак при човека, включително на дебелото черво, млечната жлеза, панкреаса и простатата.
Slovenian: V kliničnem preskušanju BO20924 pri 71 otrocih (starih od 6 mesecev do manj kot 18 let) z metastatskim rabdomiosarkomom in drugimi vrstami sarkoma mehkega tkiva, ki jih je bilo mogoče oceniti, dodajanje bevacizumaba standardni oskrbi ni pokazalo klinične koristi.
Bulgarian: В клинично изпитване BO20924 добавянето на бевацизумаб към стандартното лечение не е показало клинична полза при подлежащите на оценка 71 пациенти деца (на възраст от 6 месеца до под 18-годишна възраст) с метастатичен рабдомиосарком и сарком на меките тъкани, различен от рабдомиосарком.
Slovenian: , globoka venska tromboza anevrizme in disekcije arterij, renalna trombotična mikroangiopatija a,b
Bulgarian: Аневризми и артериални дисекации, Бъбречна тромботична микроангиопат ия a,б
Slovenian: Če imate visok krvni tlak, ki ga ne obvladujete v zadostni meri z zdravili proti povišanemu krvnemu tlaku, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако имате повишено кръвно налягане, което не се контролира добре с лекарства за кръвно налягане, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като е важно да се уверите, че кръвното Ви налягане е под контрол, преди да започнете лечението със Zirabev.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zirabev je priporočljivo testiranje na proteinurijo.
Bulgarian: Препоръчва се изследване за протеинурия преди започване на лечение със Zirabev.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva fistula a,b mialgija, artralgija, mišična oslabelost, bolečine v hrbtu osteonekroza čeljustnic b,c
Bulgarian: Фистула a,б миалгия, артралгия, мускулна слабост, болка в гърба
Slovenian: • paklitaksel 135 mg/m 2 intravensko v 24-urni infuziji na 1. dan in cisplatin 50 mg/m intravensko na 2. dan (vsake 3 tedne); ali paklitaksel 175 mg/m 2 intravensko v 3-urni infuziji na 1. dan in cisplatin 50 mg/m intravensko na 2. dan (vsake 3 tedne); ali paklitaksel 175 mg/m 2 intravensko v 3-urni infuziji na 1. dan in cisplatin 50 mg/m intravensko na 1. dan (vsake 3 tedne)
Bulgarian: паклитаксел 135 mg/m 2 интравенозно за 24 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 2, всеки 3 седмици; или паклитаксел 175 mg/m 2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 2 (всеки 3 седмици); или паклитаксел 175 mg/m 2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 1 (всеки 3 седмици)
Slovenian: Trombembolija (glejte poglavje 4.4)
Bulgarian: Тромбоемболия (вж. точка 4.4)
Slovenian: • paklitaksel 135 mg/m2 intravensko v 24-urni infuziji na 1. dan in cisplatin 50 mg/m intravensko na 2. dan ter bevacizumab 15 mg/kg intravensko na 2. dan (vsake 3 tedne); ali paklitaksel 175 mg/m2 intravensko v 3-urni infuziji na 1. dan in cisplatin 50 mg/m intravensko na 2. dan ter bevacizumab 15 mg/kg intravensko na 2. dan (vsake 3 tedne); ali paklitaksel 175 mg/m2 intravensko v 3-urni infuziji na 1. dan in cisplatin 50 mg/m intravensko na 1. dan ter bevacizumab 15 mg/kg intravensko na 1. dan (vsake 3 tedne)
Bulgarian: паклитаксел 135 mg/m2 интравенозно за 24 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 2 плюс бевацизумаб 15 mg/kg интравенозно на ден 2 (всеки 3 седмици); или паклитаксел 175 mg/m2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 2 плюс бевацизумаб 15 mg/kg интравенозно на ден 2 (всеки 3 седмици); или паклитаксел 175 mg/m2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 1 плюс бевацизумаб 15 mg/kg интравенозно на ден 1 (всеки 3 седмици)
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Zirabev pojavi krvavitev stopnje 3 ali 4 (NCI-CTCAE v.3), je treba zdravljenje z zdravilom Zirabev trajno prekiniti (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Zirabev трябва да се преустанови окончателно при пациенти, които получат кървене степен 3 или 4 по време на лечение със Zirabev (NCI-CTCAE v.3) (вж. точка 4.8).
Slovenian: Dodajanje bevacizumaba v odmerku 5 mg/kg vsaka 2 tedna shemi 5-FU/FA je povečalo objektivni odziv na zdravljenje in podaljšalo preživetje brez napredovanja bolezni.
Bulgarian: Добавянето на бевацизумаб 5 mg/kg през две седмици към 5-FU/FA води до по-висока честота на обективен отговор, по-продължителна преживяемост без прогресия на заболяването и тенденция към по-продължителна преживяемост в сравнение с химиотерапията с 5-FU/FA самостоятелно
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila celokupna pojavnost arterijskih trombemboličnih dogodkov pri bolnikih v skupinah, ki so prejemale bevacizumab, največ 3,8 %, v kontrolnih skupinah, ki so prejemale kemoterapijo, pa največ 2,1 %.
Bulgarian: В клиничните изпитвания общата честота на артериални тромбоемболични реакции достига 3,8% в рамената с бевацизумаб, в сравнение с до 2,1% в контролните рамена.
Slovenian: Srčne bolezni kongestivno srčno popuščanje b,d supraventrikularna tahikardija
Bulgarian: Застойна сърдечна недостатъчност б,г суправентрикуларн а тахикардия
Slovenian: (IZ: 0,6 %; 35,3 %), in sicer pri maloštevilnih bolnikih, ki so imeli ob izhodišču tumor, ki ga je bilo mogoče oceniti, in potrjen odziv pred prejemom kakršnegakoli lokalnega zdravljenja: 27/75 bolnikov (36,0 %; 95 % IZ: 25,2 %; 47,9 %) v skupini, ki je prejemala kemoterapijo, in 34/63 bolnikov (54,0 %; 95 % IZ: 40,9 %; 66,6 %) v skupini, ki je prejemala bevacizumab + kemoterapijo.
Bulgarian: Разликата в ORR между двете рамена на лечение при малкото пациенти, които са имали измерим тумор на изходно ниво и потвърден отговор преди получаване на каквато и да е локална терапия, оценен при независим централен преглед, е 18% (CI: 0,6%, 35,3%) между двете терапевтични рамена при няколкото пациента с оценим тумор на изходното ниво и с потвърден отговор преди получаване на каквото и да е локално лечение: 27/75 пациента (36,0%, 95% CI: 25,2%, 47,9%) в рамото с химиотерапия и 34/63 пациенти (54,0%, 95% CI:
Slovenian: (p-vrednost = 0,0012)
Bulgarian: (p-стойност = 0,0012)
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Zirabev je 7,5 mg/kg ali 15 mg/kg telesne mase v enkratnem odmerku vsake 3 tedne v obliki intravenske infuzije.
Bulgarian: Zirabev е 7,5 mg/kg или 15 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 3 седмици като интравенозна инфузия.
Slovenian: Učinkovina je bevacizumab.
Bulgarian: Активното вещество е бевацизумаб.
Slovenian: Venska trombembolija (glejte poglavje 4.8)
Bulgarian: Венозна тромбоемболия (вж. точка 4.8)
Slovenian: Ko so dokazali varnost bevacizumaba skupaj s shemo IFL in jo ocenili kot sprejemljivo, so vključevanje v skupino 3 prekinili, kot so predhodno predvideli.
Bulgarian: Набирането на пациенти в рамо 3 е преустановено, както е предвидено, след като е установена безопасността на схемата на лечение с бевацизумаб и IFL и тя е преценена като приемлива.
Slovenian: Celokupno preživetje paklitaksel (n = 354)
Bulgarian: Паклитаксел (n = 354)
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z bevacizumabom, lahko obstaja povečano tveganje za nastanek fistule.
Bulgarian: Когато се лекуват с бевацизумаб, пациентите може да са изложени на повишен риск от развитие на фистули.
Slovenian: ● krvni strdek v krvnih žilah pljuč,
Bulgarian: ● кръвен съсирек в кръвоносните съдове на белите дробове,
Slovenian: Predhodno obsevanje je pomemben dejavnik tveganja za nastanek fistule med prebavili in nožnico; vse bolnice s fistulo med prebavili in nožnico so se predhodno zdravile z obsevanjem.
Bulgarian: Предшестващото лъчелечение е основен рисков фактор за развитието на СЧ-вагинални фистули и всички пациенти със СЧ-вагинални фистули имат анамнеза за предшестващо лъчелечение.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavi nefrotski sindrom (NCI-CTCAE v.3), je treba zdravljenje trajno prekiniti.
Bulgarian: Лечението трябва окончателно да се преустанови при пациенти, които развият нефротичен синдром (NCI-CTCAE v.3).
Slovenian: Zirabev 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Bulgarian: Zirabev 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Slovenian: 2 uri 200 mg/m 2 i.v.
Bulgarian: 200 mg/m интравенозно 2 ч.
Slovenian: paklitaksel in bevacizumab (n = 229)
Bulgarian: Паклитаксел/ бевацизумаб (n = 229)
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu (študija GOG-0240) so o okužbah stopnje 3-5 poročali pri največ 24 % bolnic, ki so se zdravile z bevacizumabom v kombinaciji s paklitakselom in topotekanom, v primerjavi z največ 13 % bolnic, ki so se zdravile s paklitakselom in topotekanom.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (изследване GOG-0240), инфекции степен 3-5 се съобщават при до 24% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с не повече от 13% от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
Slovenian: Število bolnikov Celokupno preživetje mediani čas (meseci) 95 % IZ
Bulgarian: Обща преживяемост Медиана на времето (месеци) 95% CI