FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter undersøgelsen af de data, der er tilgængelige for de kompetente nationale myndigheder, indbragte Europa-Kommissionen den 17. december 2004 en sag i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Lithuanian: Po nacionalinių kompetentingų institucijų turimų duomenų peržiūros Europos Komisija, pradėjo procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
Danish: Hvis din læge har ordineret [særnavn] til en patient under 18 år, og du ønsker at drøfte dette, skal du henvende dig til din læge.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė [sugalvotas pavadinimas] jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Danish: ; Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem, BE
Lithuanian: A.; Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem, BE
Danish: Disse tegn sås for samtlige lægemidler, for hvilke der forelå undersøgelser, og på baggrund af de tilgængelige oplysninger kunne det ikke udelukkes, at symptomerne var relateret til klassen af lægemidler.
Lithuanian: Šiuos signalus sukelia visi preparatai, apie kurių tyrimus turėta duomenų, tad remiantis turimais įrodymais, negalima atmesti, kad šie signalai gali būti susiję su klase.
Danish: Ligesom ved anvendelse af andre psykotrope lægemidler kan forekomsten af sjældne, alvorlige psykiatriske bivirkninger ikke udelukkes.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, negalima atmesti retų sunkių psichinių šalutinių reakcijų galimybės.
Danish: Tyskland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Lithuanian: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Danish: De gennemgåede data omfattede kortvarige, placebokontrollerede, randomiserede kliniske undersøgelser, som var forelagt for de kompetente myndigheder, randomiserede kliniske undersøgelser offentliggjort i den medicinske litteratur, observationsundersøgelser og økologiske undersøgelser.
Lithuanian: Buvo peržiūrėti kompetentingoms institucijoms pateikti trumpalaikių, placebu kontroliuojamų, randomizuotų klinikinių tyrimų duomenys, medicinos literatūroje paskelbti randomizuotų klinikinių tyrimų duomenys, stebimųjų ir ekologinių tyrimų duomenys.
Danish: Disse lægemidler er ikke godkendt i Europa til behandling af depression og angstforstyrrelser hos børn og unge.
Lithuanian: Europoje šiais preparatais gydyti depresija ir nerimo sutrikimais sergančių vaikų ir paauglių neleidžiama.
Danish: Luxembourg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Lithuanian: Liuksemburgas Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Danish: Pfizer European Service Center N.V./S.A.
Lithuanian: Pfizer European Service Center N.V./S.
Danish: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
Lithuanian: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.
Danish: Bemærk: Dette afsnit af SPCet, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Lithuanian: Pastaba: Ši informacinio lapelio dalis yra tas priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros pagal 31 straipsnį.
Danish: Undersøgelser af selvmordsrelateret adfærd viste, at der ikke var indberettet tilfælde af selvmord i de gennemgåede undersøgelser.
Lithuanian: Nagrinėjant elgesį, siejamą su polinkiu į savižudybę, nustatyta, kad nė vienuose tyrimuose, kurių duomenys buvo peržiūrėti, nebuvo pranešta apie savižudybės atvejus.
Danish: I størsteparten af undersøgelserne indgik patienter med svære depressive forstyrrelser (MDD), mens enkelte undersøgelser omfattede patienter med forskellige angstforstyrrelser (obsessivkompulsiv tilstand (OCD), generaliseret angst (GAD) og social angst (SAD)).
Lithuanian: Daugumoje tyrimų dalyvavo didžiąja depresija sergantys pacientai, keliuose buvo tiriami pacientai, sergantys įvairiais nerimo sutrikimais (obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu (OKS), generalizuoto nerimo sutrikimu (GNS) ir socialinio nerimo sutrikimu (SNS)).
Danish: Du bør underrette din læge, hvis nogle af ovennævnte symptomer opstår eller forværres efter påbegyndt behandling.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei pradėjus gydymą pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų.
Danish: St. Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Lithuanian: Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Danish: LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10. Polig.
Lithuanian: LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Danish: Derudover mangler der langtidsdata om sikkerhed hos børn og unge med hensyn til vækst, modning og kognitiv og adfærdsmæssig udvikling.
Lithuanian: Be to, trūksta ilgalaikio saugumo duomenų apie poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Danish: Danmark PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Lithuanian: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Danish: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Portugalija Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Danish: Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
Lithuanian: V. Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
Danish: [Særnavn] er ikke indiceret til behandling af svære depressive episoder og/eller angst, da resultaterne af de kliniske undersøgelser, der er udført på voksne, ikke viste nogen virkning i forhold til placebo og derfor var negative.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] neskiriamas didžiosios depresijos epizodams ir (arba) nerimui gydyti, nes klinikiniai tyrimai, atlikti su suaugusiaisiais, neparodė jokio vaisto teigiamo poveikio, palyginti su placebu, tad veiksmingumo rodiklis šioms indikacijoms yra neigiamas.
Danish: 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Danish: [Særnavn] bør normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år < undtagen til patienter med [godkendt indikation]>.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, <išskyrus pacientus, sergančius [patvirtinta indikacija]>.
Danish: Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen,
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
Danish: /8121AA Olst, Veerweg 12.The Netherlands
Lithuanian: van Houtenlaan 36. /8121AA Olst, Veerweg 12.The Netherlands
Danish: Der var dog tydelige signaler på selvmordsrelateret adfærd i undersøgelserne af depression og mindre stærke signaler i undersøgelserne af angst.
Lithuanian: Tačiau depresijos tyrimuose buvo stebimi aiškūs elgesio, siejamo su polinkiu į savižudybę, signalai, kurie kiek silpnesni nerimo tyrimuose.
Danish: SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Lithuanian: , HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Danish: Patienter under 18 år har øget risiko for bivirkninger som f.eks. fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede) og emotionel labilitet.
Lithuanian: Jaunesniems nei 18 metų pacientams padidėja šalutinio poveikio, kaip priešiškumas (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) ir emocinio nepastovumo pavojus.
Danish: AKTUAPHARMA N.V.
Lithuanian: AKTUAPHARMA N.
Danish: SNRI påvirker noradrenalin- og serotonin-neurotransmittere
Lithuanian: SNRI preparatai veikia serotonino ir noradrenalino neurotransmiterius.
Danish: Kun nogle af disse lægemidler er godkendt til behandling af børn og unge med obsessivkompulsiv tilstand, heraf en til behandling af opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitet.
Lithuanian: Tik kai kuriuos šių preparatų leista naudoti vaikams ir paaugliams, sergantiems obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu, gydyti, o vieną jų - vaikams ir paaugliams, sergantiems dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimu, gydyti.
Danish: SSRI beskrives som 'selektive', fordi de kun påvirker genoptagelsespumperne, som er ansvarlige for serotonin.
Lithuanian: SSRI preparatai vadinami selektyviaisiais, nes jie veikia tik serotonino reabsorbciją.
Danish: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Danish: Luxembourg S.M.B.
Lithuanian: Liuksemburgas S.M.B.
Danish: Tyskland STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Lithuanian: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Danish: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Danish: Storbritannien Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Lithuanian: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Danish: Storbritannien Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Lithuanian: Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Danish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Danish: TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
Lithuanian: TEVA PHARMA BELGIUM N.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at der ikke var noget signal om øget risiko for selvmordsrelateret adfærd i atomoxetin-undersøgelserne, men der var dog et signal om øget risiko for adfærdsafvigelser med større aggression og fjendtlighed til følge.
Lithuanian: CHMP nustatė, kad atomoksetino tyrimuose nepastebėta elgesio, siejamo su padidėjusiu polinkiu į savižudybę, pavojaus, nors elgesio sutrikimų, susijusių su agresijos ir priešiškumo padidėjimu, didesnis pavojus yra.
Danish: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Danish: Trods dette kan din læge ordinere [særnavn] til patienter under 18 år, hvis han/hun beslutter, at det er i deres bedste interesse.
Lithuanian: Nepaisant to, gydytojas gali skirti [sugalvotas pavadinimas] jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas.
Danish: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Lithuanian: Portugalija Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Danish: Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Danish: Grœkenland KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Lithuanian: KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Danish: Storbritannien Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Lithuanian: Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Danish: Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Danish: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Lithuanian: Portugalija Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Danish: TOPGEN N.V.
Lithuanian: TOPGEN N.
Danish: Storbritannien Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Lithuanian: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Danish: [Særnavn] bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18 år < undtagen til patienter med [godkendt indikation]>.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] draudžiama skirti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, <išskyrus pacientus, sergančius [patvirtinta indikacija]>.
Danish: Tablets
Lithuanian: Tabletės
Danish: Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Lithuanian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Danish: S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Lithuanian: , PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Danish: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Lithuanian: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
Danish: Remeron 3mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Lithuanian: Remeron 3mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Danish: Danmark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Lithuanian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Danish: THEVA PHARMA BELGIUM N.V.
Lithuanian: THEVA PHARMA BELGIUM N.
Danish: Grœkenland FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Lithuanian: FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Danish: Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Danish: Patienter, der behandles for ADHD, bør nøje overvåges for forekomst af eller øget fjendtlighed og emotionel labilitet.
Lithuanian: Pacientai, pradedami gydyti nuo dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimo, turi būti atidžiai stebimi dėl priešiškumo ar emocinio nepastovumo apraiškų atsiradimo ar pasunkėjimo.
Danish: Tyskland SIEMENS & CO Postfach 1262
Lithuanian: SIEMENS & CO Postfach 1262
Danish: Tyskland AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Lithuanian: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Danish: Tyskland PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Lithuanian: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Danish: Grœkenland FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Lithuanian: FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Danish: Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Lithuanian: , Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Danish: Grœkenland HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Lithuanian: HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Danish: Tyskland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Lithuanian: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Danish: Storbritannien Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Danish: Slovenien SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Lithuanian: SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Lithuanian: Europark Oost 34, 9100 St.
Danish: Storbritannien CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Lithuanian: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Danish: Danmark Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Lithuanian: Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Danish: Tyskland HEXAL AG Postfach 1263
Lithuanian: HEXAL AG Postfach 1263
Danish: Grœkenland ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Lithuanian: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Danish: PHARMACIA N.V.
Lithuanian: PHARMACIA N.
Danish: Storbritannien SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Lithuanian: SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Danish: Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Lithuanian: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Danish: Luxembourg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Danish: 1 SSRI står for ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor' (selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer).
Lithuanian: 1 SSRI - selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai.
Danish: Tyskland Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Lithuanian: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Danish: Grœkenland RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Lithuanian: RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Danish: Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Danish: Grœkenland LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Lithuanian: LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Danish: LUNDBECK N.V.
Lithuanian: LUNDBECK N.
Danish: Storbritannien Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Lithuanian: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Danish: Grœkenland REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Lithuanian: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Danish: Storbritannien Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Lithuanian: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Danish: Tyskland TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Lithuanian: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Danish: Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Lithuanian: Portugalija Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Danish: Tyskland Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Lithuanian: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Danish: Danmark Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Lithuanian: Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Danish: Slovenien Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000
Lithuanian: Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: VEGAL FARMACEUTICA, S.L., Tramontana, 44, 28223 Pozuelo de Alarcón, Spain
Lithuanian: L., Tramontana, 44, 28223 Pozuelo de Alarcón, Spain
Danish: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Lithuanian: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co.
Danish: Danmark Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Lithuanian: Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Danish: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Danish: Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Lithuanian: Portugalija Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Danish: Luxembourg MERCK N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas MERCK N.
Danish: Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Lithuanian: , Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Danish: Storbritannien Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Lithuanian: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Danish: Danmark PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Lithuanian: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Danish: Grœkenland ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Lithuanian: ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Danish: Danmark Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Lithuanian: Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Danish: Grœkenland BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Lithuanian: BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Danish: Holland ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Lithuanian: ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Danish: Luxembourg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Danish: Grœkenland SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Lithuanian: SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Danish: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Lithuanian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Danish: Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209 Carnaxide Portugal
Lithuanian: Portugalija Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
Danish: Grœkenland ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777
Lithuanian: ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
Danish: Grœkenland ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Lithuanian: ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEER OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTŲ MOKSLINIŲ IŠVADŲ IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ BEI INFORMACINIŲ LAPELIŲ PATAISYMŲ PAGRINDAI
Danish: Slovenien Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Lithuanian: Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: Tyskland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Lithuanian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Danish: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Lithuanian: , Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Danish: Danmark 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Lithuanian: 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Danish: Grœkenland PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Lithuanian: PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Danish: Grœkenland VERISFIELD LTD UK, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, U.K.
Lithuanian: VERISFIELD LTD UK, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, U.K.
Danish: Du bør underrette din læge, hvis nogle af de ovennævnte symptomer opstår eller forværres, når patienter under 18 år indtager [særnavn].
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems [sugalvotas pavadinimas], pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų.
Danish: Slovenien Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Lithuanian: Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: Luxembourg EUROGENERICS N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas EUROGENERICS N.
Danish: Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Lithuanian: Portugalija Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto.
Danish: ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Lithuanian: V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Danish: Der gøres opmærksom på, at sjældne, alvorlige psykiatriske bivirkninger ligesom ved anvendelse af andre psykotrope lægemidler ikke kan udelukkes.
Lithuanian: Taip pat turėtumėte žinoti, kad kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, negalima atmesti retų sunkių psichinių šalutinių reakcijų galimybės.
Danish: Storbritannien Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Lithuanian: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Danish: Tyskland Esparma GmbH Postfach 1461
Lithuanian: Esparma GmbH Postfach 1461
Danish: MERCK N.V.
Lithuanian: MERCK N.
Danish: - Udvalget behandlede sagen, der var indbragt i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, vedrørende lægemidler indeholdende atomoxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin og venlafaxin.
Lithuanian: Kadangi - Komitetas svarstė pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį pateiktos arbitražo procedūros klausimus dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra atomoksetino, citalopramo, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, mianserino, milnaciprano, mirtazapino, paroksetino, reboksetino, sertralino ir venlafaksino;