FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, jossa jaavanmakakeille annettiin denosumabia koko tiineysajan annoksina, jotka saivat aikaan 119 kertaa suuremman altistuksen AUC-arvojen perusteella kuin ihmisille suositeltu annos (60 mg kuuden kuukauden välein), havaittiin kuolleena syntyneiden poikasten määrän ja poikaskuolleisuuden lisääntymistä, luun poikkeavaa kasvua, joka heikensi luiden lujuutta, hematopoieesin vähenemistä sekä hampaiden asentovirheitä, perifeeristen imusolmukkeiden puuttumista ja neonataalisen kasvun hidastumista.
Maltese: Fi studju ieħor fuq xadini cynomolgus li ngħataw denosumab matul it-tqala kollha f'esponimenti talAUC 119-il darba ogħla mid-doża tal-bniedem (60 mg kull 6 xhur), kien hemm żieda fil-frieħ imwielda mejta u fil-mortalità wara t-twelid; tkabbir mhux normali tal-għadam li rriżulta f'għadam aktar debboli, ematopoesi mnaqqsa, u allinjament ħażin tas-snien; nuqqas ta' glandoli tal-limfa periferali; u tnaqqis fit-tkabbir ta' wara t-twelid.
Finnish: Tämän perusteella Prolian ei siis pitäisi muuttaa CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvien lääkevalmisteiden farmakokinetiikkaa.
Maltese: Dan jindika li Prolia m'għandux jibdel ilfarmakokinetika ta' prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP3A4.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Maltese: DATA SKADENZA
Finnish: Leuan luukuolio1
Maltese: Ċellulite1
Finnish: Denosumabilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa hypokalsemian oireita olivat parestesiat tai lihasjäykkyys, lihasnykäykset, lihaskouristukset ja suonenvedot.
Maltese: Sintomi ta' ipokalċimija fi studji kliniċi b'denosumab inkludew parasteżija jew ebusija fil-muskoli, kontrazzjonijiet, spażmi u bugħawwieġ fil-muskoli.
Finnish: Prolia (denosumabi)
Maltese: Prolia (denosumab)
Finnish: Lisää tietoa Proliasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Prolia sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 26. toukokuuta 2010.
Maltese: Prolia rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fis-26 ta' Mejju 2010.
Finnish: Muita tietoa Proliasta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Prolia
Finnish: Osteoporoosi naisilla
Maltese: Osteoporożi fin-nisa
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine on denosumabi.
Maltese: Il-mediċina fiha s-sustanza attiva denosumab.
Finnish: Proliaa saavilla potilailla tavattavia epätavallisia tai harvinaisia sivuvaikutuksia ovat selluliitti (syvän ihokudoksen tulehdus), veren kalsiumvajaus (hypokalsemia), yliherkkyys (allergia), leukaluun osteonekroosi (leukaluun vaurioituminen, joka voi aiheuttaa kipua, suun haavaumia tai hampaiden liikkuvuutta) ja reisiluun epätavalliset murtumat.
Maltese: Każijiet mhux komuni jew rari ta' ċellulite (infjammazzjoni tat-tessut fil-fond fil-ġilda), ipokalċimija (kalċju baxx fid-demm), ipersensittività (allerġija), osteonekrożi tax-xedaq (ħsara fl-għadam tax-xedaq, li tista' twassal għal uġigħ, selħiet fil-ħalq jew illaxkar tas-snien) u fratturi mhux tas-soltu fl-għadma tal-koxxa dehru filpazjenti li ħadu Prolia.
Finnish: Proliaa on verrattu lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 242 osteoporoosia sairastavaa miestä.
Maltese: Prolia tqabbel ma' plaċebo fi studju ewlieni wieħed li involva 242 raġel bl-osteoporożi.
Finnish: Proliaa on saatavana injektionesteenä, liuoksena esitäytetyissä ruiskuissa, jotka sisältävät 60 mg denosumabia.
Maltese: Prolia jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringi mimlijin minn qabel, u kull waħda jkun fiha 60 mg denosumab.
Finnish: Prolian vaikuttava aine denosumabi on monoklonaalinen vasta-aine (erääntyyppinen proteiini), joka on kehitetty tunnistamaan tietty kehon rakenne nimeltä RANKL ja kiinnittymään siihen.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Prolia, id-denosumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfasslet biex tagħraf u teħel ma' struttura speċifika fil-ġisem imsejħa RANKL.
Finnish: Prolian on osoitettu olevan risedronaattia (eräs bifosfonaattilääke) tehokkaampi luuntiheyden lisäämisessä yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 795 kortikosteroideja saavaa aikuista.
Maltese: Prolia ntwera li huwa aktar effettiv minn risedronate (mediċina bisfosfonata) biex iżid id-densità talgħadam fi studju ewlieni wieħed li involva 795 adult ikkurati b'mediċini kortikosterojdi.
Finnish: Osteoporoosi miehillä
Maltese: Osteoporożi fl-irġiel
Finnish: Potilaiden, jotka olivat saaneet kortikosteroideja enintään kolmen kuukauden ajan ennen tutkimusta, lannerangan luuntiheys kasvoi 3,1 %:lla yhden vuoden Prolia-hoidon jälkeen, kun vastaava osuus risedronaattia saaneilla oli 0,8 %.
Maltese: Fil-pazjenti li kienu ġew ikkurati b'kortikosterojdi sa 3 xhur qabel l-istudju, id-densità tal-għadam fis-sinsla lumbari żdiedet bi 3.1 % wara sena ta' kura bi Prolia meta mqabbel ma' żieda ta' 0.8 % b'risedronate.
Finnish: Miten Prolia vaikuttaa?
Maltese: Kif jaħdem Prolia?
Finnish: Ensimmäisessä näistä tutkimuksista Proliaa saaneista naisista 2 %:lla oli uusi selkärangan luunmurtuma kolmen vuoden kuluttua hoidosta, kun taas lumelääkettä saaneista vastaava osuus oli 7 %.
Maltese: Fl-ewwel wieħed minn dawn l-istudji, 2 % tan-nisa li rċevew Prolia kellhom frattura ġdida fis-sinsla tad-dahar wara 3 snin ta' kura meta mqabbel ma' 7 % tan-nisa li rċevew plaċebo.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Prolian käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Prolia hija ssorveljata kontinwament.
Finnish: Proliaa saavilla miehillä luuntiheys oli kasvanut 5,7 % yhden vuoden hoidon jälkeen, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneilla miehillä oli 0,9 %.
Maltese: Fl-irġiel li ħadu Prolia, id-densità tal-għadam żdiedet b'5.7 % wara sena ta' kura meta mqabbel ma' żieda ta' 0.9 % flirġiel li ħadu plaċebo.
Finnish: Kent CT13 9NJ Yhdistynyt Kuningaskunta
Maltese: Kent CT13 9NJ
Finnish: Amitratsi on formamidiiniakarisidi.
Maltese: Amitraz huwa akariċida formamidine.
Finnish: pienille koirille (≤ 5 kg)*
Maltese: għall-klieb żgħar (≤ 5 kg) *
Finnish: N,N-dietyyli-m-toluamidi 1-metoksi-2-propyyliasetaatti Dimetyylisulfoksidi 1,8-simeoli
Maltese: N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole
Finnish: FOIL 6.66 ml
Maltese: FOLJA 6.66 ml
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Maltese: Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys* ja vakavuus)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza* u gravità)
Finnish: ≤ 5 kg
Maltese: 5 mg
Finnish: FOIL 0,67 ml
Maltese: FOLJA 0.67 ml
Finnish: Yksi ml sisältää 150 mg metaflumitsonia ja 150 mg amitratsia.
Maltese: Kull ml fih 150 mg metaflumizone u 150 mg amitraz.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI ProMeris Duo M/L
Maltese: VETERINARJU ProMeris Duo M/L
Finnish: Koirille kirppu- (Ctenocephalides canis ja C. felis) ja punkkitartunnan (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus ja Dermacentor variabilis) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn sekä demodikoosin (Demodex spp) ja väivetartunnan (Trichodectes canis) hoitoon.
Maltese: Għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet minn briegħed (Ctenocephalides canis u C. felis) u qurdien (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus u Dermacentor variabilis), u għall-kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex spp.) u tal-qamel
Finnish: Annostustapa:
Maltese: Dożaġġ:
Finnish: Koiran paino (kg)
Maltese: Kelb (kg)
Finnish: Gamma-heksalaktoni
Maltese: Gamma-hexalactone
Finnish: FOIL 5.33 ml
Maltese: FOLJA 5.33 ml
Finnish: FOIL 1.33 ml
Maltese: FOLJA 1.33 ml
Finnish: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille/suurille koirille ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille ProMeris Duo 999 mg + 999 mg paikallisvaleluliuos erityisen suurille koirille
Maltese: mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb żgħar ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju /kbir ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar ProMeris Duo 999 mg + 999mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar hafna
Finnish: ERÄNUMERO LOT (numero)
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 °C lämpötilassa.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Finnish: Metaflumitsoni (mg)
Maltese: Metaflumizone (mg)
Finnish: * Koska pakkauksessa on rajoitetusti tilaa, läpipainopakkauksissa ja annospipeteissä on käytetty seuraavia lyhenteitä: "S", "M", "M/L", "L" ja "XL, jotka edustavat vastaavasti seuraaavia määreitä: "pieni", "keskikokoinen", "keskikokoinen/suuri", "suuri" ja "erityisen suuri"
Maltese: *Minħabba nuqqas ta' spazju, l-abbrevjazzjonijiet "S", "M", "M/L", "L" u "XL", li jirrappreżentaw "żgħir", "medju", "medju/kbir", "kbir" u "kbir ħafna" rispettivament, huma użati fuq l-istrixxi u l-pipetti tal-applikazzjoni.
Finnish: FOIL 3.33 ml
Maltese: FOLJA 3.33 ml
Finnish: Tämä ei ole merkki myrkytyksestä ja se häviää muutamassa minuutissa ilman hoitoa.
Maltese: Dan mhux sinjal ta' intossikazzjoni u jgħaddi wara ftit minuti mingħajr kura.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 999 mg + 999 mg
Maltese: 999 mg + 999 mg
Finnish: Vaikuttavat aineet: 999 mg metaflumitsonia ja 999 mg amitratsia
Maltese: Sustanza attiva: 999 mg metaflumizone u 999 mg amitraz
Finnish: Vaikuttavat aineet: 199,5 mg metaflumitsonia ja 199,5 mg amitratsia
Maltese: Sustanza attiva: 199.5 mg metaflumizone u 199.5 mg amitraz
Finnish: Vaikuttavat aineet: 799,5 mg metaflumitsonia ja 799,5 mg amitratsia
Maltese: Sustanza attiva: 799.5 mg metaflumizone u 799.5 mg amitraz
Finnish: Amitratsi on monoamino-oksidaasin estäjä (MAO-inhibiittori), ja siksi ihmisten, joilla on MAOinhibiittorilääkitys, tulee olla erityisen varovaisia käsitellessään tätä valmistetta.
Maltese: Amitraz huwa inibitur ta' monoamine oxidase (MOAI); għalhekk, persuni li qed jieħdu mediċini li fihom MOAI għandhom jimmaniġġjaw dan il-prodott b'attenzjoni speċjali.
Finnish: Hoitoaikataulu:
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni:
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu pemphigus foliaceous -tyyppisiä iho-oireita.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrapportati sinjali kutanji li huma bħal pemphigus foliaceous.
Finnish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Maltese: Ramsgate Road
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 199,5 mg + 199,5 mg
Maltese: 199.5 mg + 199.5 mg
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris Duo 999 mg + 999 mg paikallisvaleluliuos erikoisen suurille koirille (40,1 - 50,0 kg)
Maltese: VETERINARJU ProMeris Duo 999 mg + 999 mg għall-użu lokalizzat għall-klieb kbar ħafna {40.1 - 50.0 kg}
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Finnish: ProMeris Duo sisältää aineosia, jotka saattavat erittäin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä joillakin henkilöillä.
Maltese: ProMeris Duo fih komponenti li f'okkażjonijiet rari ħafna jistgħu jikkawżaw irritazzjoni respiratorja f'xi individwi.
Finnish: Vaikuttavat aineet: 499,5 mg metaflumitsonia ja 499,5 mg amitratsia
Maltese: Sustanza attiva: 499.5 mg metaflumizone u 499.5 mg amitraz
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/06/065/001-010
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/065/001-010
Finnish: Tilavuus (ml)
Maltese: Volum (ml)
Finnish: *Hyvin yleinen (esiintyy useammin kuin 1 eläimellä 10:stä yhden hoitokerran aikana) Yleinen (esiintyy 1-10 eläimellä 100:sta)
Maltese: * - Komuni ħafna (aktar minn 1 f'10 mill-annimali juru effett(i) mhux mixtieq(a) waqt kors wieħed ta'trattament).
Finnish: Käytettävän pipetin koko
Maltese: Għall-klieb żgħar
Finnish: ProMeris Duo metaflumitsoni ja amitratsi
Maltese: ProMeris Duo metaflumizone u amitraz
Finnish: ProMeris Duo on "ektoparasitisidi" eli ulkoloislääke.
Maltese: ProMeris Duo huwa "ektoparasitiċid" (ectoparasiticide).
Finnish: Yleisimmät sivuvaikutukset koirilla ovat sedaatio (uneliaisuus), letargia (energisyyden puute) heikentynyt hermoston toiminta, hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), bradykardia (sydämen harvalyöntisyys) sekä hidas ja kevyt hengitys.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni huma l-ħedla, letarġija (nuqqas ta' enerġija), attività mnaqqsa tas-sistema nervuża, ipergliċemija (livelli għoljin taz-zokkor fid-demm), bradikardija (taħbit talqalb mhux mgħaġġel), teħid tan-nifs bil-mod u mhux qawwi.
Finnish: Mitä ProMeris Duo on?
Maltese: X'inhu ProMeris Duo?
Finnish: Miksi ProMeris Duo on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris Duo?
Finnish: Mitä riskejä ProMeris Duo -valmisteeseen liittyy?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ProMeris Duo?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ProMeris Duo -valmistetta varten 19. joulukuuta 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal ProMeris Duo fid-19 ta' Diċembru 2006.
Finnish: Koiria hoidettiin ProMeris Duolla yhdistelmähoitona imidaklopridin ja moksidektiinin (toinen tässä käyttöaiheessa EU:ssa hyväksytty lääke) kanssa.
Maltese: Il-klieb ingħataw ProMeris Duo jew kombinazzjoni ta' imidacloprid u moxidectin (mediċina oħra awtorizzata fl-UE għal din l-indikazzjoni).
Finnish: Toinen tutkimus suoritettiin demodikoosia sairastavilla koirilla eläinlääkärin vastaanotoilla Italiassa ja Albaniassa.
Maltese: Studju ieħor twettaq fil-klieb b'demodiċożi fil-kliniċi veterinarji fl-Italja u l-Albanija.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Finnish: ProMeris Duon tehokkuutta koirien kirppu-, täi- ja puutiaistartuntojen sekä Demodexpunkkitartuntojen hoitamisessa on tutkittu useissa tutkimuksissa mukaan lukien kirppu- tai puutiaistartunnan saaneita koiria koskenut tutkimus eläinlääkärinvastaanotoilla Saksassa ja Ranskassa.
Maltese: L-effikaċja ta' ProMeris Duo kontra impestazzjonijiet ta' briegħed, qamel u qurdien u dud Demodex ġiet studjata f'għadd ta' studji, inkluż studju wieħed fil-klieb li kellhom il-briegħed jew il-qurdien li twettaq fi kliniċi veterinarji fil-Ġermanja u Franza.
Finnish: Varoaika
Maltese: Tiżmim
Finnish: Annostustapa Pakkaus Tilavuus Pakkauskoko
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta'
Finnish: Vahvuus Farmaseuttinen lääkemuoto
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Finnish: Kohdeeläinlaji
Maltese: Użu Lokalizzat
Finnish: FOIL 1.60 ml
Maltese: FOJL 1.60 ml
Finnish: FOIL 0,80 ml
Maltese: FOJL 0.80 ml
Finnish: ATCvet-koodi: QP53AX25
Maltese: .1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi Kodici ATĊ veterinarja QP 53AX25
Finnish: Vaikuttava aine: 160 mg metaflumitsonia
Maltese: Sustanza attiva: 160 mg metaflumizone
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/064/001-004
Maltese: EU/2/06/064/004
Finnish: Suositeltu pienin annos on metaflumitsonia 40 mg/elopainokilo, joka vastaa 0,20 ml/elopainokilo.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hija ta' 40 mg metaflumizone/kg piż tal-ġisem, ekwivalent għal 0.20 ml/kg piż tal-ġisem.
Finnish: Vaikuttava aine: 320 mg metaflumitsonia
Maltese: 320 mg metaflumizone
Finnish: ProMeris suurille kissoille* (> 4 kg)
Maltese: ProMeris għall-Qtates Kbar (> 4 kg)*
Finnish: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a.,
Maltese: Sverige Pfizer Oy Animal Health
Finnish: * Koska pakkauksessa on rajoitetusti tilaa, läpipainopakkauksissa ja annospipeteissä on käytetty seuraavia lyhenteitä: "S" ja "L," jotka edustavat vastaavasti seuraaavia määreitä: "pieni" ja/suuri"
Maltese: *Minħabba nuqqas ta' spazju, l-abbrevjazzjonijiet "S" u "L", li jirrappreżentaw "żgħir" u
Finnish: Dimetyylisulfoksidi
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET*
Maltese: kg)*
Finnish: Yksi ml sisältää 200 mg metaflumitsonia.
Maltese: Kull ml fih 200 mg metaflumizone.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/064/001 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä EU/2/06/064/002 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä
Maltese: EU/2/06/064/002 - Żewġ pakketti f'folja ta' 3 pipetti ta' 0.80 ml
Finnish: ProMeris suurille kissoille (> 4 kg)
Maltese: ProMeris għall-Qtates Kbar (> 4 kg)
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen osassa I kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen eläinlääkevalmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin eläinlääkevalmiste on markkinoilla.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) għandu jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, kij deskritta f' Parti I tal-applikazzjoni għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, tkun fis-seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott mediċinali veterinarju jkun fis-suq.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille {≤ 4 kg}
Maltese: VETERINARJU ProMeris 160 mg għall-Użu Lokalizzat għall-qtates żgħar
Finnish: Kertavaleluun paikallisesti.
Maltese: Għall-Użu Lokalizzat.
Finnish: Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty/riskiarvioinnin perusteella.
Maltese: F'annimali morda jew dgħajjfa, uża biss skond l-analiżi tal-veterinarju responsabbli tal benefiċċji/riskji.
Finnish: Nämä tulokset vastaavat laboratoriossa tehtyjä tehokkuustutkimuksia, jotka osoittavat aktiivisuutta jopa 56 päivää hoidon jälkeen.
Maltese: Dawn ir-riżultati huma konsistenti ma' studji ta' l-effikaċja fil-laboratorju li wrew attività sa 56 ġurnata wara l-kura.
Finnish: Yksittäiseen kohtaan kissan niskaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen metaflumitsoniarvot plasmassa olivat liian alhaisia tavallisten farmakokineettisten parametrien määritykseen.
Maltese: Wara għotja topika f'post wieħed fuq l-għonq tal-qattus fil-bażi tar-ras, livelli fil-plażma ta' metaflumizone kienu baxxi wisq biex jitħallew li ssir kalkolazzjoni ta' parametri farmakokinetiċi stàndard.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Maltese: ProMeris metaflumizone
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni.
Finnish: ProMeris metaflumitsoni
Maltese: Aktar tagħrif dwar ProMeris:
Finnish: Miksi ProMeris on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ProMerisvalmistetta varten 19.12.2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq madwar l-Unjoni Ewropa, għal ProMeris fid: 19.12.2006.
Finnish: Kenttätutkimus suoritettiin kissoilla 24:llä eläinlääkärin vastaanotolla eri puolilla Saksaa ja Ranskaa.
Maltese: Il-prova fuq il-post saret fuq qtates f'24 kliniċi veterinarji ta' reġjuni ġeografiċi differenti filĠermanja u fi Franza.
Finnish: Lääke tappoi kirput 24 tunnin kuluessa hoidon antamisesta, ja sen teho kesti 6 viikkoa.
Maltese: Il-mediċina qatlet briegħed fi żmien 24 siegħa wara ttrattament u l-effikaċja tiegħu damet 6 ġimgħat.
Finnish: Metaflumitsonin tehokkuutta kirpputartuntoja vastaan kissoilla tarkasteltiin laboratoriotutkimuksissa ja kenttätutkimuksena.
Maltese: L-effikaċja ta' metaflumizone kontra infestazzjonijiet tal-briegħed fil-qtates ġiet analizzata fi studji tal-laboratorji u fi prova fuq il-post.
Finnish: Ihokosketusta pipetin sisältöön on vältettävä.
Maltese: Kuntatt tal-ġilda mal-kontenut tal-pipetta għandu jiġi evitat.
Finnish: Mitä ProMeris on?
Maltese: X'inhu ProMeris?
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 6. tammikuuta 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fis-6 ta' Jannar 2012.
Finnish: Erirotuisia (pääasiassa eurooppalainen lyhytkarvainen), eri-ikäisiä ja eripainoisia kirppujen tartuttamia kissoja hoidettiin joko ProMeris-valmisteella tai muilla tähän käyttöaiheeseen EU:ssa hyväksytyillä valmisteilla.
Maltese: Qtates minn diversi razez (primarjament ix-shorthair Ewropej), gruppi ta' età u piż li kienu infestati mill-briegħed jew ġew ittratti b'ProMeris jew bi prodotti oħra awtorizzati fl-UE għal din l-indikazzjoni.
Finnish: ProMeris on kirkas keltainen tai kullanruskea liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena metaflumitsonia.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ProMeris, metaflumizone tinterferixxi mal-attività tan-nervituri tal-briegħed u konsegwentement twassal għall-mewt ta' dawn il-parassiti.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Finnish: Valmistetta annetaan kissoille esitäytetyllä paikalliskäyttöön tarkoitetulla pipetillä eli pienellä muovisäiliöllä, joka on täytetty yhden kissan hoitamiseen tarvittavalla ProMeris-määrällä (ProMerisvalmistetta on saatavilla kahtena eri annoskokona kissan painon huomioon ottaen).
Maltese: Dan jingħata lill-qtates b'pipetta mimlija minn qabel għal użu lokalizzat (spot-on), kontenitur żgħir tal-plastik li huwa diġa' mimli b'ammont korrett ta' ProMeris meħtieġ għat-trattament ta' qattus wieħed (ProMeris huwa disponibbli f'żewġ daqsijiet differenti għal piżijiet differenti ta' qtates.
Finnish: EU/1/98/092/013 Prometax 2 mg/ml
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Finnish: Prometax n (%) Lumelääke n (%)
Maltese: Prometax n (%)
Finnish: eteis-kammiokatkos) (ks. kohta 4.8);
Maltese: imblukkar atrijuventrikulari) (ara sezzjoni 4.8);
Finnish: Alfatokoferoli -Poly(butyylimetakrylaatti, metyylimetakrylaatti) Akryylikopolymeeri
Maltese: Poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate) Acrylic copolymer
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. joulukuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. toukokuuta 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 Mejju 2008
Finnish: Arvo 264 38,5 268 39,7
Maltese: Linja bażi 264 34.4 268 34.9
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Finnish: Uloin kerros on beigen värinen, ja siihen on painettu seuraavat merkinnät: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" ja "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Maltese: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" u "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" u "CNFU".
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Prometax
Maltese: Mediċini oħra u Prometax
Finnish: Prometax 2 mg/ml oraaliliuos
Maltese: Prometax 2 mg/ml soluzzjoni orali
Finnish: ADCS-CGIC Prometax
Maltese: ADCSCGIC Prometax
Finnish: Prometax 2 mg/ml [vain kotelo]
Maltese: Prometax 2 mg/ml [kaxxa li tintlewa biss]
Finnish: PC: [vain kotelo] SN: [vain kotelo]NN: [vain kotelo]
Maltese: [kaxxa li tintlewa biss] NN: [kaxxa li tintlewa biss]
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: masennuslääkkeet ja keskushermostoa stimuloivat lääkeaineet, antikoliiniesteraasit, ATC-koodi: N06DA03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikoanalettiċi, anticholinesterases, Kodiċi ATC:
Finnish: Prometax 1,5 mg kovat kapselit Prometax 3,0 mg kovat kapselit Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin