FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina keverhető és alkalmazható ugyanannak a forgalomba hozatali engedély jogosultnak (vagy annak nemzeti leányvállalatának), ahol az engedélyezett, Canigen vakcina családja kutya szopornyica vírus Onderstepoort törzsét, kutya 2-es típusú adenovírus Manhattan LPV3 törzsét, kutya parvovírus 154-es törzsét és/vagy kutya parainfluenza vírus Cornell törzsét tartalmazó, szubkután alkalmazású vakcina tagjaival.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti dokazuju da se ovo cjepivo smije pomiješati i upotrijebiti s cjepivima iz serije Canigen, istog nositelja odobrenja (ili lokalne podružnice) koja sadrže komponente virus štenećaka, soj Onderstepoort, psećeg adenovirusa tip 2, soj Manhattan LPV3, psećeg parvovirusa, soj 154 i/ili psećeg virusa parainfluence, soj Cornell, za subkutanu primjenu, ukoliko je odobreno.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Hungarian: Megállapították, hogy nem befolyásolja az injekciós kutya parainfluenza vírus összetevő által kiváltott immunválasz megerősítést („booster" hatást), ha az éves emlékeztető oltáskor kutya parainfluenza vírus Cornell törzsét tartalmazó Canigen vakcinákkal keverten kerül alkalmazásra.
Croatian: Pri godišnjoj revakcinaciji kombiniranim cjepivima koja sadrže virus parainfluence, soj Cornell dokazano je da nema interferencije u anamnestičkom odgovoru izazvanom komponentom virusa pseće parainfluence.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Kerülni kell a véletlen öninjekciózást vagy szembe kerülést.
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Hungarian: Szubkután alkalmazásra.
Croatian: Subkutana primjena.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2015. május.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u svibnju 2015.
Hungarian: Alkalmanként átmeneti, akut (rövid távú) túlérzékenységi (allergiás) reakció is kialakulhat.
Croatian: Ponekad može nastupiti privremena, akutna (kratkotrajna) reakcija preosjetljivosti (alergijska reakcija).
Hungarian: A vállalat laboratóriumi és terepvizsgálatok eredményeit is bemutatta a vakcina biztonságosságának és hatásosságának megállapítása érdekében, ideértve az arra vonatkozó adatokat, hogy a kutyák teljes immunizálásához mennyi időre volt szükség, és hogy a vakcina mennyi ideig nyújtott védettséget.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke iz laboratorijskih i terenskih ispitivanja kako bi se utvrdile sigurna primjena i djelotvornost cjepiva, uključujući razdoblje potrebno da bi se psi u potpunosti zaštitili i koliko je dugo cjepivo pružalo imunizaciju.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se obrani protiv bolesti.
Hungarian: A védettség az oltás után három héttel alakul ki, és egy évig tart.
Croatian: Imunizacija nastupa tri tjedna nakon cijepljenja i traje godinu dana.
Hungarian: Kutya leptospirózis vakcina (inaktivált)
Croatian: Cjepivo protiv pseće leptospiroze (inaktivirano)
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom šest do devet tjedana, a druga četiri tjedna kasnije.
Hungarian: A baktériumok a fertőzött állatok vizeletével terjednek.
Croatian: Bakterija se širi putem urina zaraženih životinja.
Hungarian: A kutyáknál fellépő leptospirózis vérzést, hepatitiszt (májgyulladás) és sárgaságot (a bőr és a szemek besárgulása), illetve nefritiszt (vesegyulladás) okozhat.
Croatian: Kod pasa leptospiroza može uzrokovati krvarenje, hepatitis (upalu jetre) i žuticu (žućenje kože i očiju) ili nefritis (upalu bubrega).
Hungarian: A Canigen L4 az inaktivált (elölt) Leptospira törzsek négy típusát tartalmazza: L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns, L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns, L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns.
Croatian: Canigen L4 sadrži četiri tipa inaktiviranih (ubijenih) sojeva bakterije Leptospira: L. interrogans serogrupa Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupa Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serovar Dadas.
Hungarian: Ha a kutyakölyökről tudott, hogy az anyától származó antitestek (az anyatejben található, különleges típusú fehérjék, amelyek segítik a szervezetet a fertőzés leküzdésében) magas szintjével rendelkezik, az első oltást javasolt kilenchetes korban beadni.
Croatian: Kada je poznato da štenci imaju visoke koncentracije protutijela dobivenih od majke (posebnog tipa proteina primljenih iz majčinog mlijeka koji pomažu tijelu da se bori protiv infekcija), preporuča se primjena prvog cjepiva u dobi od devet tjedana.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kisméretű átmeneti duzzanat jelentkezhet, amely az oltás után két héten belül eltűnik vagy csökken.
Croatian: Na mjestu injekcije može nastupiti mali privremeni otok, koji će zatim nestati ili će se smanjiti unutar dva tjedna nakon cijepljenja.
Hungarian: Az oltás után néhány napig kismértékben (legfeljebb 1 °C-kal) átmenetileg megemelkedhet a testhőmérséklet, így egyes kutyakölykök aktivitása és/vagy étvágya csökkenhet.
Croatian: Blago i privremeno povećanje tjelesne temperature (1°C ili manje) može nastupiti nekoliko dana nakon cijepljenja, pri čemu su pojedini štenci pokazali smanjenu aktivnost i/ili smanjeni apetit.
Hungarian: Később, amikor az állat ezeknek a Leptospira baktériumoknak lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene tim bakterijama Leptospira, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Hungarian: Amikor a Canigen L4-et beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
Croatian: Kada se Canigen L4 daje psima, imunosni sustav životinje prepoznaje bakterije kao „strana tijela" i proizvodi protutijela na njih.
Hungarian: A Canigen L4-ben található Leptospira baktériumtörzsek elöltek (inaktiváltak), így nem váltanak ki betegséget.
Croatian: Sojevi bakterije Leptospira u cjepivu Canigen L4 ubijeni su (inaktivirani) tako da ne uzrokuju bolest.
Hungarian: A Nobivac L4-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Canigen L4-hez felhasználják („informed consent").
Croatian: Proizvođač cjepiva Nobivac L4 pristao je da se njegovi znanstveni podaci koriste za Canigen L4 (tzv. „informirani pristanak").
Hungarian: A Canigen L4 egy állatgyógyászati vakcina, amelyet hathetes kortól alkalmaznak kutyák oltására a Leptospira baktériumok négy specifikus típusának egyike által okozott leptospirózis elleni védelem céljából.
Croatian: Canigen L4 je veterinarsko cjepivo koje se koristi za cijepljenje pasa u dobi od šest tjedana i starijih za imunizaciju od leptospiroze uzrokovane jednim od četiri specifična tipa bakterije Leptospira.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Canigen L4 alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Canigen L4 nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: A Canigen L4 egy vakcina.
Croatian: Canigen L4 je cjepivo.
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy a vakcina csökkenti a Leptospira fertőzést és a baktériumok vizeletbe történő kiválasztását.
Croatian: Ta su ispitivanja pokazala da cjepivo smanjuje infekciju bakterijom Leptospira i ekskreciju bakterije u urin.
Hungarian: Ez a vakcina megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Nobivac L4 nevű készítménnyel.
Croatian: Ovo cjepivo isto je kao i Nobivac L4, koje je već odobreno u Europskoj uniji (EU).
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a leptospirózis ellen.
Croatian: To pomaže pri njihovoj zaštiti od bolesti.
Hungarian: A Canigen L4 szuszpenziós injekció formájában, és csak receptre kapható.
Croatian: Canigen L4 dostupan je kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na recept.
Hungarian: A vakcinát két injekció formájában, négy hét különbséggel, bőr alá fecskendezve adják be a kutyáknak.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u pasa kao dvije potkožne injekcije, u razmaku od četiri tjedna.
Hungarian: Ez a dokumentum a Canigen L4-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za veterinarsko-medicinski proizvod Canigen L4.
Hungarian: A Leptospira néhány törzse esetében a vakcina fertőzött kutyáknál a baktérium vizeletbe való kiválasztását (ürülését) is csökkenti, így a betegség terjedésének kockázata is csökken.
Croatian: U slučaju pojedinih sojeva bakterije Leptospira, cjepivo također smanjuje ekskreciju (izlučivanje) bakterije u urin zaraženih pasa, te tako smanjuje rizik od prijenosa.
Hungarian: 2015. július 3-án az Európai Bizottság a Canigen L4-re vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Canigen L4 na snazi u Europskoj uniji od 3.7.2015.
Hungarian: A Canigen L4-gyel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Canigen L4
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Canigen L4 alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Canigen L4.
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy a vakcina biztonsággal adható vemhes szukáknak.
Croatian: Također je pokazalo da je cjepivo sigurno za primjenu u gravidnih kujica.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének a Canigen L4 alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Canigen L4 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Hungarian: Ezután évente egyszer emlékeztető oltás szükséges a vakcina hatásának fenntartásához.
Croatian: Kako bi se održalo djelovanje cjepiva, svake godine treba primijeniti jednu dopunsku („booster") injekciju.
Hungarian: A Canigen L4-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Canigen L4 nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Dodatne informacije o terapiji VMPom Canigen L4 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Canigen L4?
Croatian: Kako djeluje Canigen L4?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Canigen L4 alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Canigen L4 utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Canigen L4-et?
Croatian: Kako se Canigen L4 koristi?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Canigen L4 alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Canigen L4?
Hungarian: Miért engedélyezték a Canigen L4 forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je VMP Canigen L4 odobren?
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Hungarian: Allergiás reakció ritkán előfordulhat.
Croatian: Alergijske reakcije su rijetke.
Hungarian: Kutya.
Croatian: Psi.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 C - 8 C).
Hungarian: A feloldott készítmény vöröses barna színű.
Croatian: Izgled rekonstituiranog proizvoda je crvenkasto-smeđ.
Hungarian: Oldószer Nátrium-klorid Víz injekcióhoz
Croatian: Natrijev klorid Voda za injekcije
Hungarian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Croatian: VIRBAC ESPAÑA S.A. ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EV i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Hungarian: a) az állatgyógyászati készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést és felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy élelmiszerek vagy más a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Ritkán anorexia és hányás előfordulhat.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti anoreksija i intenzivno povraćanje.
Hungarian: A CaniLeish behozatala, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi stratégiának megfelelően.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena cjepiva CaniLeish je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač:
Hungarian: Nagyon ritkán súlyos túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely végzetes is lehet.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje mogu dovesti do smrti životinje.
Hungarian: További információk
Croatian: Ostale informacije
Hungarian: Mannitol
Croatian: Manitol
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari:
Hungarian: Tisztított Quillaja saponaria (QA-21) kivonat Trometamol
Croatian: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Croatian: Neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges Dupla adag vakcina beadását követően a 4.6.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Dodatnih nuspojava u odnosu na one spomenute u odjeljku 4.6 nije bilo nakon aplikacije dvostruke doze cjepiva.
Hungarian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Croatian: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Hungarian: Nátrium-klorid 9 mg/ml (0,9%)
Croatian: Natrijev klorid 9 mg/ml (0,9%)
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske Agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: CaniLeish liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák részére
Croatian: CaniLeish, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za pse
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a terület nagy részén nem fordul elő.
Croatian: b) je bolest za koju je odnosni veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, az adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar, na adjuvans ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Hungarian: Mindenkinek, aki a CaniLeish behozatalával, forgalmazásával, kiadásával és/vagy felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati CaniLeish mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Hungarian: Nagyon ritkán súlyosabb reakció (necrosis, vasculitis) az injekció beadás helyén előfordulhat.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljene su teže reakcije na mjestu aplikacije (nekroze na mjestu injekcije, vaskulitis).
Hungarian: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Croatian: LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Hungarian: A vakcinázás sejt-mediálta immunitást vált ki, melynek bizonyítékai:
Croatian: Cijepljenje pobuđuje stanični imunitet što se očituje s:
Hungarian: A vakcinázás ellenére kifejlődő leishamaniosis (aktív fertőzés és/vagy betegség) esetén a vakcinázás folytatása nem jár semmilyen előnnyel.
Croatian: Kod pasa s kliničkim simptomima lišmanioze (aktivna infekcija i/ili bolest) unatoč vakcinaciji, nastavak davanja cjepiva nije davalo rezultata.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko medicinskom proizvodu molim da kontaktirate lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Hungarian: Ezért alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javasolt
Croatian: Zato se ne preporučuje primjena tijekom graviditeta i laktacije.
Hungarian: CaniLeish liofilizátum
Croatian: CaniLeish, liofilizat
Hungarian: Anaphylaxiás reakció esetén a megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni és a tünetek fennállásáig az állat klinikai megfigyelése szükséges.
Croatian: U slučaju anafilaktičke reakcije trebalo bi primijeniti odgovarajući simptomatski tretman, a životinju treba nadzirati sve dok se simptomi u potpunosti ne povuku.
Hungarian: Quillaja saponaria (QA-21) tisztított kivonat: 60 µg
Croatian: Adjuvans: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Hungarian: Immunitás kezdete: 4 héttel az alapimmunizálást követően.
Croatian: Nastanak imuniteta: 4 tjedna poslije prvog cijepljenja
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a vakcina közegészségügyi és a humán fertőzés elleni védekezésre gyakorolt hatása nem becsülhető meg.
Croatian: Utjecaj cjepiva na zdravlje i kontrolu infekcije ljudi nije moguće procijeniti na osnovu raspoloživih podataka.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó Fénytől védve tartandó.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno.
Hungarian: A már fertőzött állatok vakcinázása nem ajánlott, mivel ennek hatásait nem vizsgálták.
Croatian: Djelotvornost cijepljenja već inficiranih pasa nije istraživana te stoga ne može ni biti preporučena.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE
Hungarian: A vakcinázást követően megjelenő ellenanyagok a differenciál diagnózis első lépéseként, egy gyors szerológiai teszttel elkülöníthetőek a természetes fertőzést követően megjelenő ellenanyagoktól, ami.
Croatian: Protutijela podrijetlom od cijepljenja moguće je razlikovati od onih nastalih prirodnom infekcijom koristeći brzi dijagnostički serološki test kao prvi korak u diferencijalnoj dijagnostici.
Hungarian: A már Leishmania infantummal fertőzött kutyák vakcinázása esetén nem tapasztaltak a mellékhatások pontban leírtaktól eltérő mellékhatásokat.
Croatian: Cijepljenje pasa već inficiranih sa Leishmania infantum nije ukazao na specifične nuspojave različite od onih opisanih u odjeljku 6.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Hungarian: A vakcinázást megelőzően a Leishmania fertőzés kimutatására ajánlott egy gyors szerológiai diagnosztikai teszt elvégzése.
Croatian: Prije cijepljenja preporučuje se provođenje brze serološke dijagnostike infekcije na lišmaniju.
Hungarian: Felhasználható {hónap/év}…ig Feloldás után azonnal fel kell használni.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Hungarian: Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju.
Hungarian: Oldószer: Nátrium-klorid oldat 9 mg/ml (0,9%)
Croatian: Otapalo: Natrijev klorid 9 mg/ml (0.9%)
Hungarian: Immunitástartósság: 1 év a legutolsó (emlékeztető) vakcinázást követően.
Croatian: Trajanje imuniteta: 1 godinu nakon posljednjeg cijepljenja (ponovnog cijepljenja )
Hungarian: Immunitás tartama: 1 év a legutolsó (emlékeztető) vakcinázást követően.
Croatian: Trajanje imuniteta: 1 godina nakon posljednjeg cijepljenja (ponovnog cijepljenja )
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség vagy laktáció idején, ezért alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javasolt.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.