FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Azomyr heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, Azomyr nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: 1 filmomhulde tablet 2 filmomhulde tabletten 3 filmomhulde tabletten 5 filmomhulde tabletten 7 filmomhulde tabletten 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 15 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 21 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Romanian: 1 comprimat filmat 2 comprimate filmate 3 comprimate filmate 5 comprimate filmate 7 comprimate filmate 10 comprimate filmate 14 comprimate filmate 15 comprimate filmate 20 comprimate filmate 21 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het uiterlijk van Azomyr orodispergeerbare tablet is veranderd.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice modificare a aspectului Azomyr comprimat orodispersabil.
Dutch: Volwassenen Sinds Azomyr in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Romanian: Adulți După punerea pe piaţă a Azomyr, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek versterkten Azomyr tabletten gelijktijdig ingenomen met alcohol de negatieve effecten van alcohol op de prestatie niet (zie rubriek 5.1).
Romanian: Într-un studiu clinic de farmacologie, în care a fost administrat concomitent cu alcool, Azomyr comprimate nu a potenţat efectele alcoolului de diminuare a performanţelor (vezi pct. 5.1).
Dutch: Azomyr bevat lactose
Romanian: Azomyr conţine lactoză
Dutch: Wat de duur van de behandeling betreft, zal uw arts vaststellen welk type allergische rhinitis u heeft en hoelang u Azomyr drank moet innemen.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Azomyr.
Dutch: Azomyr drank wordt geleverd in type III amberkleurige glazen flessen van 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 en 300 ml met een plastic schroefdop, die moeilijk door kinderen te openen is (C/R) en die afgedicht is met multilaags polyethyleen.
Romanian: Azomyr soluţie orală este disponibil în flacoane din sticlă tip III, de culoare brună, conţinând 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 şi 300 ml, închise cu capac din plastic, prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii (C/R), având un înveliş alcătuit din aplicaţii multiple din polietilenă.
Dutch: Wat is Azomyr en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Azomyr şi pentru ce se utilizează
Dutch: Kinderen van 1 tot en met 5 jaar: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr drank eenmaal per dag.
Romanian: Copii cu vârsta de 1 până la 5 ani: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr soluţie orală, o dată pe zi.
Dutch: Azomyr tabletten hielden deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Romanian: Azomyr comprimate a controlat eficace simptomele timp de 24 ore.
Dutch: De farmacokinetische gegevens voor Azomyr orodispergeerbare tabletten samen met de dosisstudies bij pediatrische patiënten ondersteunen echter het gebruik van de 2,5 mg dosis bij pediatrische patiënten van 6 tot en met 11 jaar.
Romanian: Azomyr 2,5 mg comprimate nu a fost evaluat la populaţia pediatrică, totuşi, în asociere cu studiile de stabilire a dozei la copii, datele de farmacocinetică pentru Azomyr comprimate orodispersabile susţin utilizarea dozei de 2,5 mg la copii cu vârste între 6 şi 11 ani.
Dutch: Sinds Azomyr in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Romanian: După punerea pe piaţă a Azomyr, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Dutch: Dit product bevat 1,4 mg fenylalanine per 2,5 mg dosis Azomyr orodispergeerbare tablet.
Romanian: Acest produs conţine 1,4 mg fenilalanină per doza de 2,5 mg de Azomyr comprimat orodispersabil.
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Dutch: Azomyr 2,5 mg orodispergeerbare tablet is lichtrood, bespikkeld en rond met de inscriptie ‘K' aan één zijde.
Romanian: Azomyr 2,5 mg comprimat orodispersabil este de culoare roşu-deschis, cu feţe plate, rotund, punctat, inscripţionat pe o faţă cu "K".
Dutch: Dit product bevat 2,9 mg fenylalanine per 5 mg dosis Azomyr orodispergeerbare tablet.
Romanian: Acest produs conţine 2,9 mg fenilalanină per doza de 5 mg de Azomyr comprimat orodispersabil.
Dutch: In twee placebo-gecontroleerde onderzoeken van zes weken met patiënten met chronische idiopathische urticaria bleek Azomyr aan het einde van het eerste dosisinterval verlichting te bieden voor pruritus en het aantal en de grootte van de urticae te verminderen.
Romanian: În două studii clinice controlate cu placebo, cu o durată de şase săptămâni, efectuate la pacienţi cu urticarie idiopatică cronică, Azomyr a fost eficace în ameliorarea pruritului şi micşorarea dimensiunii şi a numărului de papule urticariene până la sfârşitul primului interval de administrare a medicamentului.
Dutch: De werkzaamheid van Azomyr stroop is niet onderzocht in pediatrische onderzoeken bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Romanian: Eficacitatea Aerius sirop nu a fost investigată în studiile pediatrice efectuate la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Dutch: Neem Azomyr alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Romanian: Luaţi Azomyr numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: - als uw nieren niet goed werken
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Azomyr: - dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: 5 ml (2,5 mg) Azomyr drank eenmaal per dag.
Romanian: Copii cu vârsta de 6 până la 11 ani: 5 ml (2,5 mg) Azomyr soluţie orală, o dată pe zi.
Dutch: Bij de aanbevolen dosis bleek Azomyr 5 mg orodispergeerbare tablet bio-equivalent te zijn met de conventionele Azomyr 5 mg tabletformulering van desloratadine.
Romanian: Pentru dozele recomandate, Azomyr comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convenţională de desloratadină, Azomyr comprimate 5 mg.
Dutch: Azomyr is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Romanian: Azomyr este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
Dutch: Azomyr 5 mg filmomhulde tabletten worden verpakt in blisterverpakkingen met 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 of 100 tabletten.
Romanian: Azomyr comprimate filmate 5 mg este ambalat în blistere, în cutii cu 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, sau 100 comprimate.
Dutch: Azomyr drank is verkrijgbaar in flessen van 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 en 300 ml met een dop die moeilijk door kinderen te openen is.
Romanian: Azomyr soluţie orală este disponibil în flacoane a 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 şi 300 ml, cu capac prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii.
Dutch: Bij de meeste kinderen en volwassenen waren de bijwerkingen van Azomyr in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet of -oplossing (placebo).
Romanian: În studiile clinice efectuate la majoritatea copiilor şi adulţilor, reacţiile adverse produse de Azomyr au fost similare celor produse de o soluţie sau un comprimat care nu conţine componenta activă.
Dutch: Azomyr drank kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Romanian: Azomyr împreună cu alimente, băuturi și alcool Azomyr poate fi luat cu sau fără alimente.
Dutch: Hoe ziet Azomyr eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată Azomyr şi conţinutul ambalajului
Dutch: Azomyr 5 mg orodispergeerbare tablet is lichtrood, bespikkeld en rond met de inscriptie ‘A' aan één zijde.
Romanian: Azomyr 5 mg comprimat orodispersabil este de culoare roşu-deschis, cu feţe plate, rotund, punctat, inscripţionat pe o faţă cu „A".
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Azomyr is één tablet eenmaal per dag.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de Azomyr este un comprimat o dată pe zi.
Dutch: Azomyr orodispergeerbare tablet wordt verpakt in eenheidsblisterverpakkingen met 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 en 100 doses orodispergeerbare tablet.
Romanian: Azomyr comprimat orodispersabil este ambalat în blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate, în cutii cu 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 şi 100 doze de comprimat orodispersabil.
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: de aanbevolen dosering van Azomyr is eenmaal per dag één 2,5 mg orodispergeerbare tablet in de mond nemen
Romanian: Copii cu vârsta între 6 şi 11 ani: doza recomandată de Azomyr este un comprimat orodispersabil de 2,5 mg administrat în cavitatea bucală o dată pe zi.
Dutch: EU/1/00/157/059 30 ml met 1 lepel EU/1/00/157/060 50 ml met 1 lepel EU/1/00/157/061 60 ml met 1 lepel EU/1/00/157/062 100 ml met 1 lepel EU/1/00/157/063 120 ml met 1 lepel EU/1/00/157/064 150 ml met 1 lepel EU/1/00/157/067 150 ml met 1 doseerspuit voor orale toediening EU/1/00/157/065 225 ml met 1 lepel EU/1/00/157/066 300 ml met 1 lepel
Romanian: EU/1/00/157/059 30 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/157/060 50 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/157/061 60 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/157/062 100 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/157/063 120 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/157/064 150 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/157/067 150 ml cu 1 seringă dozatoare pentru administrare orală EU/1/00/157/065 225 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/157/066 300 ml cu 1 linguriţă dozatoare
Dutch: De koude blister film bestaat uit een polyvinylchloride (PVC) film, een georiënteerd polyamide (OPA) film, aluminiumfolie en een polyvinylchloride (PVC) film die door lamineren aan elkaar zijn vastgehecht.
Romanian: Filmul de blister fabricat la rece este alcătuit dintr-un film din policlorură de vinil (PVC), laminat aderent de un film de poliamidă orientată (OPA), laminat aderent din folie de aluminiu, laminată aderent de un film de policlorură de vinil (PVC).
Dutch: Azomyr is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten van 12 jaar en ouder en kinderen van 6 tot en met 11 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Romanian: Azomyr este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste şi la copii cu vârsta între 6 şi 11 ani pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Dutch: Azomyr is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 1 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Romanian: Azomyr este indicat la adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta de 1 an şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Dutch: In klinische onderzoeken met volwassenen en adolescenten met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria, werden er bij de aanbevolen dosis bijwerkingen gemeld bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met Azomyr dan bij degenen behandeld met placebo.
Romanian: În studiile clinice în care au fost incluşi adulţi şi adolecenţi efectuate pentru diferite indicaţii, inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de Azomyr administrat în doză recomandată, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
Dutch: Azomyr verlichtte doeltreffend de ongemakken van seizoengebonden allergische rhinitis zoals de totale score van de rhinoconjunctivitis kwaliteit-van-leven-vragenlijst weergeeft.
Romanian: Azomyr a fost eficace în atenuarea simptomatologiei asociate rinitei alergice sezoniere, după cum arată scorul total din chestionarul referitor la calitatea vieţii pacienţilor care suferă de rinoconjunctivită.
Dutch: Wat is Azomyr orodispergeerbare tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Azomyr comprimat orodispersabil şi pentru ce se utilizează
Dutch: Hoe neemt u dit middel in?
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect
Dutch: Azomyr tabletten bevatten lactose.
Romanian: Azomyr comprimate conţine lactoză.
Dutch: De blisterverpakking bestaat uit een aluminiumfolie laminaat koude vorm blister film van vier lagen en een film van paperback gelamineerde aluminiumfolie dichting.
Romanian: Componentele blisterului constau dintr-un film de blister alcătuit din patru straturi de folie din aluminiu laminată, fabricat la rece şi dintr-un film protector din folie de aluminiu laminată cu hârtie.
Dutch: In klinische farmacologische onderzoeken potentieerde de gelijktijdige toediening met alcohol noch de door alcohol geïnduceerde verslechtering van de prestatie, noch slaperigheid.
Romanian: În studiile clinice de farmacologie, administrarea concomitentă cu alcool nu a determinat creşterea gradului de afectare a performanţelor sau accentuarea stării de somnolenţă, induse de alcool.
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij Azomyr
Romanian: Categoria de frecvenţă Reacţii adverse observate la administrarea Azomyr
Dutch: In klinische farmacologische onderzoeken met volwassenen versterkten de gelijktijdige toediening met alcohol noch de alcohol-geïnduceerde verslechtering van de prestatie, noch slaperigheid.
Romanian: În studiile clinice de farmacologie la adulţi, administrarea concomitentă cu alcool nu a determinat creşterea gradului de afectare a performanţelor sau accentuarea stării de somnolenţă, induse de alcool.
Dutch: Azomyr is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Romanian: Azomyr este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Dutch: Azomyr wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Romanian: Azomyr este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Dutch: Azomyr tabletten verlichtten doeltreffend de ongemakken van seizoengebonden allergische rhinitis zoals de totale score van de rhinoconjunctivitis kwaliteit-van-leven-vragenlijst weergeeft.
Romanian: Azomyr comprimate a fost eficace în atenuarea simptomatologiei asociate rinitei alergice sezoniere, după cum arată scorul total din chestionarul referitor la calitatea vieţii pacienţilor care suferă de rinoconjunctivită.
Dutch: Kinderen van 6 tot 12 jaar De aanbevolen dosering is één keer per dag één tablet, in te nemen met of zonder voedsel.
Romanian: Copii cu vârsta între 6 şi 11 ani Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi cu sau fără alimente.
Dutch: MSD Polska Sp. z o.o Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Romanian: Z o.o Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Azomyr gebruikt.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul utilizării Azomyr împreună cu alcool.
Dutch: In cross-over-onderzoeken met enkelvoudige dosis Azomyr 5 mg orodispergeerbare tabletten en Azomyr 5 mg conventionele tabletten bleken de formuleringen bio-equivalent te zijn.
Romanian: În studii cu doză unică, încrucişate, s-a constatat bioechivalenţa dintre Azomyr comprimate orodispersabile 5 mg și forma farmaceutică convenţională de Azomyr comprimate 5 mg.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Azomyr 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Azomyr 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Dutch: DOOS MET 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
Romanian: CUTIE CU 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Dutch: Lichtrode, vlakke, ronde, gespikkelde tabletten, met aan één zijde de inscriptie ‘K'.
Romanian: Comprimate de culoare roşu-deschis, cu feţe plate, rotunde, punctate, inscripţionate pe o faţă cu „K"
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Azomyr 0,5 mg/ml drank bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Azomyr 0,5 mg/ml soluție orală la copiii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
Dutch: Verpakkingen met 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 en 100 orodispergeerbare tabletten.
Romanian: Cutii cu 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 şi 100 comprimate orodispersabile.
Dutch: DOOS MET 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTEN
Romanian: CUTIE CU 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 COMPRIMATE
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Azomyr 2,5 mg orodispergeerbare tabletten bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Azomyr 2,5 mg comprimate orodispersabile la copii cu vârsta sub 6 ani nu au fost stabilite.
Dutch: Bovendien kan Azomyr orodispergeerbare tablet wel of niet bij de maaltijd ingenomen worden.
Romanian: Pe lângă aceasta, Azomyr comprimat orodispersabil poate fi luat cu sau fără alimente.
Dutch: Azomyr wordt geleverd in blisterverpakkingen van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
Romanian: Azomyr este disponibil în blistere constând dintr-un film laminat, cu folie metalică.
Dutch: Bij patiënten met allergische rhinitis verlichtte Azomyr doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Romanian: La pacienţii cu rinită alergică, Azomyr a fost eficace în ameliorarea simptomelor, cum ar fi strănutul, secreţia şi pruritul nazal, pruritul ocular, lăcrimarea şi înroşirea ochilor, precum şi pruritul de la nivelul palatului.
Dutch: Als u echter meer Azomyr inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Romanian: Cu toate acestea, dacă luaţi mai mult Azomyr decât vi s-a recomandat, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale imediat.
Dutch: Het volledige EPAR voor Azomyr is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Azomyr este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Azomyr.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Azomyr.
Dutch: Aanvullende studies werden gepresenteerd om aan te tonen dat de siroop, orale oplossing en smelttabletten op dezelfde manier door het lichaam werden behandeld als de tabletten en om aan te tonen dat deze veilig bij kinderen kunnen worden gebruikt.
Romanian: Au fost prezentate studii suplimentare pentru a demonstra că siropul, soluţia orală şi comprimatele orodispersabile sunt prelucrate de organism în acelaşi fel ca şi comprimatele şi pentru a demonstra că pot fi utilizate în siguranţă la copii.
Dutch: In alle studies werd de werkzaamheid van Azomyr vergeleken met die van een placebo (schijnbehandeling).
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Azomyr a fost comparată cu cea a unui placebo (preparat inactiv).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Azomyr verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Azomyr, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2001.
Dutch: Azomyr is ook onderzocht bij 416 patiënten met urticaria.
Romanian: De asemenea, Azomyr a fost studiat pe 416 pacienţi cu urticarie.
Dutch: De werkzame stof in Azomyr, desloratadine, is een antihistaminicum.
Romanian: Substanţa activă din Azomyr, desloratadina, este un antihistaminic.
Dutch: Overige informatie over Azomyr:
Romanian: Alte informaţii despre Azomyr
Dutch: Azomyr is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Romanian: Azomyr este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn de meest voorkomende bijwerkingen diarree (3,7 %), koorts (2,3 %) en slapeloosheid (2,3 %).
Romanian: La copiii sub doi ani, cele mai frecvente efecte secundare sunt diareea (3,7%), febra (2,3%) şi insomnia (tulburări de somn; 2,3%).
Dutch: Azomyr is onderzocht in acht studies waarbij ongeveer 4 800 volwassen en adolescente patiënten met allergische rhinitis betrokken waren (waaronder vier studies naar seizoensgebonden allergische rhinitis en twee studies onder patiënten die ook astma hadden).
Romanian: Azomyr a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Azomyr groter zijn dan de risico's ervan voor de verlichting van de symptomen in verband met allergische rhinitis of urticaria.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Azomyr sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinita alergică sau urticarie.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Azomyr.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Azomyr.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen en adolescenten zijn vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Romanian: În cazul adulţilor şi adolescenţilor, cele mai frecvente efecte secundare sunt fatigabilitatea (oboseala; 1,2%), uscăciunea gurii (0,8%) şi durerile de cap (0,6%).
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaal vasthecht.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea receptorilor de care se ataşează în mod normal histamina, o substanţă din organism care provoacă simptome alergice.
Dutch: Welke voordelen bleek Azomyr tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Azomyr pe parcursul studiilor?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Azomyr vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Azomyr.
Dutch: In de twee onderzoeken naar urticaria was de daling van de symptoomscore na zes weken behandeling met Azomyr 58 % en 67 %, tegenover 40 % en 33 % bij placebobehandeling.
Romanian: În cadrul celor două studii pe pacienţi cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Azomyr a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.