FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância ativa presente no medicamento veterinário encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Danish: Den aktive substans i Panacur AquaSol er en godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Portuguese: Não foram evidentes efeitos prejudiciais sobre a capacidade de incubação e a viabilidade do pinto.
Danish: Der sås ingen tydelige, skadelige virkninger på evnen til at ruge og levedygtighed hos afkom.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/135/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/135/002
Portuguese: Tratamento da Capillaria spp.
Danish: Behandling af Capillaria spp.
Portuguese: Emulsão simeticone 30 % Álcool benzílico (E1519) Água purificada
Danish: Simeticon emulsion 30% Benzylalkohol (E1519) Vand, renset
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida a fenbendazol devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for fenbendazol bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel.
Portuguese: Quantidade total do medicamento veterinário (ml/para 5 dias)
Danish: Samlet mængde lægemiddel (ml/i 5 dage)
Portuguese: Para o tratamento e controlo de Trichuris suis a dose tem que ser administrada em 3 dias consecutivos.
Danish: Til behandling og kontrol af Trichuris suis skal denne dosis gives i 3 på hinanden følgende dage.
Portuguese: Para o tratamento e controlo de Ascaris suum e Oesophagostomum spp.
Danish: Til behandling og kontrol af Ascaris suum og Oesophagostomum spp.
Portuguese: Agentes Antiparasitári os/Agentes ativos contra os endoparasitas
Danish: Antiparasitære lægemidler/ midler mod endoparasitter
Portuguese: O medicamento veterinário não deve entrar em cursos de água pois pode ser perigoso para peixes e outros organismos aquáticos.
Danish: Panacur AquaSol må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Portuguese: Pode desenvolver-se resistência parasitária a qualquer classe de anti-helmíntico após administração frequente e repetida de um anti-helmíntico dessa classe.
Danish: Der kan udvikles parasitresistens over for enhver gruppe af anthelmintika efter hyppig og gentagen brug af et anthelmintikum fra samme gruppe.
Portuguese: Para suínos e aves de capoeira, o LMR para tecido adiposo refere-se a "pele e tecido adiposo em proporções naturais"
Danish: For svin og fjerkræ refererer MRL for fedt til 'hud og fedt i naturligt forhold'
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Portuguese: Gestação, lactação e postura: Pode ser administrado durante a gestação, lactação ou postura.
Danish: Drægtighed, laktation og æglægning: Kan anvendes under drægtighed, laktation eller æglægning.
Portuguese: Para cada dia de tratamento a água medicada necessita de ser preparada de novo.
Danish: Der skal tilberedes frisk medicineret vand hver dag i behandlingsperioden.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados pelos esgotos domésticos.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
Portuguese: A eliminação do fenbendazol e os seus metabolitos faz-se maioritariamente pelas fezes e uma pequena quantidade pela urina (suínos).
Danish: Udskillelsen af fenbendazol og dets metabolitter sker primært via fæces og i mindre grad via urinen (svin).
Portuguese: A embalagem de 4 litros é fornecida com um dispensador em separado.
Danish: Beholderen med 4 liter er forsynet med en separat doseringsanordning.
Portuguese: Adicionar a pré-diluição obtida ao sistema de fornecimento de água como descrito abaixo.
Danish: 5) Tilfør denne foreløbige opløsning til drikkevandssystemet som beskrevet nedenfor.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para administração na água de bebida
Danish: LÆGEMIDDELFORM Suspension til brug i drikkevand
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de administrar, leia o folheto informativo.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Portuguese: Precauções especiais a dotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Este medicamento veterinário pode ser tóxico para humanos após ingestão.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Dette lægemiddel til dyr kan være toksisk for mennesker efter indtagelse.
Portuguese: Adicionar todo o conteúdo do dispositivo de medição (pré-diluição) à água não medicada no recipiente de armazenamento da suspensão da bomba de dosagem.
Danish: Tilsæt hele indholdet fra doseringsudstyret (den foreløbige opløsning) til det ikke-medicinerede vand i doseringspumpens stamopløsningsbeholder.
Portuguese: Foi observada uma diminuição passageira ligeira a moderada na celularidade da medula óssea acompanhada por uma redução passageira da contagem de glóbulos brancos periféricos e foi observado heterófilos em 4 de cada 12 galinhas às quais foi administrado uma sobredosagem de 10 mg de fenbendazol/kg de peso corporal durante 21 dias consecutivos.
Danish: En forbigående let til moderat reduktion i knoglemarvens cellularitet, ledsaget af en forbigående reduktion i det totale antal perifere hvide blodlegemer og neutrofile leukocytter blev observeret hos 4 ud af 12 kyllinger, som fik indgivet en overdosis på 10 mg fenbendazol/kg kropsvægt i 21 på hinanden følgende dage.
Portuguese: Após absorção, o fenbendazol é rapidamente metabolizado no fígado, principalmente no seu sulfóxido (oxfendazol) e seguidamente na sua sulfona (sulfona de oxfendazol).
Danish: Efter absorption metaboliseres fenbendazol hurtigt i leveren, hovedsageligt til dets sulfoxidmetabolit (oxfendazol) og derefter til dets sulfonmetabolit (oxfendazolsulfon).
Portuguese: Embalagem de 1 litro e 4 litros.
Danish: Beholdere med 1 liter og 4 liter.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) O medicamento veterinário é uma suspensão oral branca a esbranquiçada para administração na água de bebida contendo 200 mg/ml de fenbendazol e 20 mg/ml de álcool benzílico (E1519).
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Det veterinære lægemiddel er en hvid til råhvid suspension til brug i drikkevand indeholdende 200 mg/ml fenbendazol og 20 mg/ml benzylalkohol (E1519).
Portuguese: A água medicada tem aparência turva.
Danish: Det medicinerede vand fremtræder uklart.
Portuguese: Adicionar todo o conteúdo do dispositivo de medição (pré-diluição) ao volume de água de bebida normalmente consumido pelos animais em 3 a 24 horas.
Danish: Tilsæt hele indholdet fra doseringsudstyret (den foreløbige opløsning) til den mængde drikkevand, som dyrene almindeligvis drikker i løbet af 3-24 timer.
Portuguese: Exemplos: Total do peso corporal das galinhas a serem tratadas
Danish: Eksempler: Samlet kropsvægt af kyllinger, der skal behandles
Portuguese: Suspensão branca a esbranquiçada para administração na água de bebida.
Danish: Hvid til råhvid suspension til brug i drikkevand.
Portuguese: Total do peso corporal dos suínos a serem tratados
Danish: Samlet kropsvægt af grise, der skal behandles
Portuguese: O volume de água não medicada do recipiente de armazenamento da suspensão é calculado, considerando como base a presente taxa de injeção e o volume de água de bebida normalmente consumido pelos animais em 3 a 24 horas.
Danish: Mængden af ikke-medicineret vand i stamopløsningsbeholderen skal beregnes på grundlag af den forudindstillede indsprøjtningshastighed på doseringspumpen og den mængde drikkevand, som dyrene normalt drikker i løbet af 3-24 timer.
Portuguese: Agitar até que o conteúdo do recipiente de armazenamento da suspensão esteja visivelmente homogéneo.
Danish: Omrør, indtil indholdet i stamopløsningsbeholderen tydeligt fremtræder homogent.
Portuguese: Galinhas: Tratamento dos nemátodes gastrointestinais em galinhas infetados com:
Danish: Kyllinger: Til behandling af følgende gastrointestinale nematoder hos kyllinger:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS 200 mg/ml fenbendazol
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 200 mg/ml fenbendazol
Portuguese: Agitar o medicamento veterinário bem antes da mistura.
Danish: 3) Ryst lægemidlet godt, før det iblandes.
Portuguese: O fenbendazol inibe a polimerização da tubulina em microtúbulos o que interfere com as propriedades essenciais estrutural e funcional das células dos helmintes, tais como formação do citosqueleto, formação do fuso mitótico e absorção e transporte intracelular dos nutrientes e produtos metabólicos.
Danish: Dette forstyrrer vigtige strukturelle og funktionelle egenskaber i cellerne hos indvoldsorme, såsom dannelse af cytoskelettet, dannelse af det mitotiske spindel og optagelse og intracellulær transport af næringsstoffer og metaboliske produkter.
Portuguese: O fenbendazol é eficaz contra os estadios adulto e imaturo.
Danish: Fenbendazol er effektivt og har en dosisafhængig effekt på voksne og umodne stadier.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antihelmíntico, derivado dos benzimidazóis e substâncias relacionadasfenbendazol
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Anthelmintika, benzimidazoler og beslægtede stoffer - fenbendazol.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Este medicamento veterinário pode ser tóxico para humanos após ingestão.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dette lægemiddel til dyr kan være toksisk for mennesker efter indtagelse.
Portuguese: Agitar até que o conteúdo do tanque de medicação esteja visivelmente homogéneo.
Danish: Omrør, indtil indholdet i medicineringstanken ser homogent ud.
Portuguese: Selecionar um dispositivo de medição que tenha pelo menos o dobro do volume diário calculado do medicamento veterinário.
Danish: 1) Vælg et doseringsudstyr, som mindst har det dobbelte volumen af den beregnede daglige mængde lægemiddel.
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Ingen kendte.
Portuguese: Para administrar em depósito de medicação:
Danish: Til brug i medicineringstank:
Portuguese: A embalagem de 4 litros é fornecida com um dispensador em separado de polietileno de baixa densidade e polipropileno.
Danish: 4-liters beholderen er forsynet med en separat dispenser fremstillet af LD-polyethylen og polypropylen.
Portuguese: Para administração em bombas de dosagem:
Danish: Til anvendelse i doseringspumpe:
Portuguese: Ascaris galli (L5 e estadios adulto) Heterakis gallinarum (L5 e estadios adulto) Capillaria spp.
Danish: - Ascaridia galli (L5 og voksne stadier) - Heterakis gallinarum (L5 og voksne stadier) - Capillaria spp.
Portuguese: A quantidade diária requerida do medicamento veterinário é calculada a partir da estimativa total do peso corporal (kg) de todo o grupo de suínos a serem tratados.
Danish: Den nødvendige daglige mængde lægemiddel beregnes ud fra den estimerede samlede kropsvægt (kg) af hele gruppen af grise, der skal behandles.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas até 2,5 vezes a dose máxima recomendada de 2 mg fenbendazol/kg peso corporal em galinhas poedeiras e frangos (21 dias de idade).
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ved indgivelse af op til 2,5 gange den højeste anbefalede dosis på 2 mg fenbendazol/kg kropsvægt hos æglæggende høns og slagtekyllinger (21 dage gamle).
Portuguese: Apresentações: 1 litro e 4 litros.
Danish: Pakningsstørrelser: 1 liter og 4 liter.
Portuguese: As partículas da suspensão encontram-se na gama de tamanho submícron.
Danish: Suspensionens partikler har en størrelse på under 1 µm.
Portuguese: Não é requerido agitação para concentrações acima de 5ml/l da suspensão armazenada e até 75 ml/l da suspensão armazenada (15 g fenbendazol/l) e dentro de períodos de administração até 8 horas.
Danish: Ved koncentrationer over 5 ml/l stamopløsning og op til 75 ml/l stamopløsning (15 g fenbendazol/l) og ved administration inden for et tidsrum på til og med 8 timer er omrøring af stamopløsningen heller ikke nødvendig.
Portuguese: Fenbendazol Soma de resíduos extratáveis que podem ser oxidados em oxfendazole -sulfona
Danish: Summen af ekstraherbare rester, som kan oxideres til oxfendazolsulfon
Portuguese: Nos suínos, o oxfendazol é o principal componente detetado no plasma, responsável por 2/3 da AUC total (isto é a soma da AUC para fenbendazol, oxfendazol e sulfona de oxfendazol).
Danish: Hos grise er oxfendazol hovedkomponenten i plasma, idet det udgør ca. 2/3 af det samlede AUC (dvs. summen af AUC for fenbendazol, oxfendazol og oxfendazolsulfon).
Portuguese: A quantidade diária requerida do medicamento veterinário é calculada a partir da estimativa total do peso corporal (kg) de todo o grupo de galinhas a serem tratadas.
Danish: Den nødvendige daglige mængde lægemiddel beregnes ud fra den estimerede samlede kropsvægt (kg) af hele gruppen af kyllinger, der skal behandles.
Portuguese: Nas galinhas, a sulfona de oxfendazol é o principal componente detetado no plasma, responsável por 3/4 da AUC total (isto é a soma da AUC para fenbendazol, oxfendazol e sulfona de oxfendazol).
Danish: Hos kyllinger er oxfendazolsulfon hovedkomponenten i plasma, idet det udgør 3/4 af det samlede AUC (dvs. summen af AUC for fenbendazol, oxfendazol og oxfendazolsulfon).
Portuguese: Durante o tratamento, após o consumo completo da água medicada, deve ser dado acesso aos animais à água de bebida não medicada, assim que possível.
Danish: Under behandlingen skal dyrene så hurtigt som muligt efter, de har drukket alt det medicinerede vand, have adgang til ikke-medicineret drikkevand.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Suínos e galinhas
Danish: DYREARTER Svin og kyllinger
Portuguese: Embalagem HDPE com cartão/alumínio/poliester/MDPE selado com tampa de polipropileno com rosca com segurança para crianças.
Danish: HDPE-beholder med karton/aluminium/polyester/MDPE-forsegling, lukket med børnesikret skruelåg af polypropylen.
Portuguese: Ovos
Danish: Æg:
Portuguese: Assegurar que a quantidade total de água medicada oferecida é consumida.
Danish: Kontrollér, at alt medicineret vand er drukket.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas até 1,5 vezes a dose máxima recomendada de 2 mg fenbendazol/kg peso corporal em reprodutoras.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ved indgivelse af op til 1,5 gange den højeste anbefalede dosis på 2 mg fenbendazol/kg kropsvægt hos avlsfugle.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas até a uma sobredosagem de dez vezes em suínos.
Danish: Svin: Der er ikke observeret bivirkninger hos svin, som har fået op til 10 gange den anbefalede dosis.
Portuguese: Preparar uma pré-diluição do medicamento veterinário com quantidade igual de água:
Danish: Fremstil en foreløbig opløsning af veterinærlægemidlet ved at blande det med en tilsvarende mængde vand (1:1):
Portuguese: Durante o tratamento todos os animais devem ter acesso exclusivo, sem restrições, à água medicada.
Danish: Under behandlingen skal alle dyr have fri adgang til det medicinerede vand - og kun det.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Suínos e galinhas.
Danish: DYREARTER Svin og kyllinger.
Portuguese: 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade)
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad) Ingen kendte.
Portuguese: 9 dias para dose 2 mg fenbendazol /kg
Danish: 9 dage ved en dosis på 2 mg fenbendazol/kg
Portuguese: 5831 AN Boxmeer
Danish: Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer
Portuguese: Ascaridia galli e Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazol por kg de peso corporal por dia (equivalente a 0,005 ml do medicamento veterinário) durante 5 dias consecutivos.
Danish: Ascaridia galli og Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt pr. dag (svarende til 0,005 ml Panacur AquaSol) i 5 på hinanden følgende dage.
Portuguese: Para preparar a água medicada, seguir as instruções na ordem descrita abaixo.
Danish: Følg instruktionerne nedenfor i den anviste rækkefølge for at fremstille det medicinerede vand.
Portuguese: Tratamento da Ascaridia galli e Heterakis gallinarum: ml de medicamento veterinário/dia = Estimativa total do peso corporal (kg) das galinhas a serem tratadas x 0,005 ml
Danish: Behandling af Ascaridia galli og Heterakis gallinarum: ml lægemiddel/dag = estimeret samlet kropsvægt (kg) af kyllinger, der skal behandles x 0,005 ml
Portuguese: Não é requerido agitar para concentrações até 5ml/l da suspensão armazenada (1 g fenbendazol/l).
Danish: Ved koncentrationer op til 5 ml/l stamopløsning (1 g fenbendazol/l) er omrøring ikke nødvendig.
Portuguese: Carne e vísceras: 6 dias para dose 1 mg fenbendazol /kg
Danish: Slagtning: 6 dage ved en dosis på 1 mg fenbendazol/kg
Portuguese: ml de medicamento veterinário/dia = Estimativa total do peso corporal (kg) dos suínos a serem tratados x 0,0125 ml
Danish: ml lægemiddel/dag = estimeret samlet kropsvægt (kg) af grise, der skal behandles x 0,0125 ml
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Kan anvendes under drægtighed, laktation eller æglægning.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensão para administração na água de bebida para suínos e galinhas
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Panacur AquaSol 200 mg/ml, suspension til brug i drikkevand, til svin og kyllinger
Portuguese: A dose é de 2,5 mg fenbendazol por kg de peso corporal por dia (equivalente a 0,0125 ml do medicamento veterinário).
Danish: Dosis er 2,5 mg fenbendazol/kg kropsvægt pr. dag (svarende til 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensão para administração na água de bebida para suínos e galinhas Fenbendazol
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension til brug i drikkevand til svin og kyllinger Fenbendazol
Portuguese: Quantidade do medicamento veterinário por dia para 2 mg FBZ/ kg (ml/dia)
Danish: Mængde lægemiddel pr. dag ved 2 mg Fenbendazol/kg (ml/dag)
Portuguese: Quantidade do medicamento veterinário por dia para 1 mg FBZ/ kg (ml/dia)
Danish: Mængde lægemiddel pr. dag ved 1 mg Fenbendazol/kg (ml/dag)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensão para administração na água de bebida para suínos e galinhas
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Panacur AquaSol 200 mg/ml, suspension til brug i drikkevand, til svin og kyllinger
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP:
Danish: 10. UDLØBSDATO Udløbsdato:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International BV
Portuguese: Após diluição administrar no prazo de 24 horas.
Danish: Skal anvendes inden 24 timer efter fortynding.
Portuguese: Trichuris suis (estadios adulto).
Danish: (voksne stadier) - Trichuris suis (voksne stadier)
Portuguese: ANEXO II
Danish: Dag 2
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Suspensão para administração na água de bebida.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Suspension til brug i drikkevand Omrystes grundigt før brug.
Portuguese: ml de medicamento veterinário/dia = Estimativa total do peso corporal (kg) das galinhas a serem tratadas x 0,01 ml
Danish: ml lægemiddel/dag = estimeret samlet kropsvægt (kg) af kyllinger, der skal behandles x 0,01 ml
Portuguese: O medicamento veterinário tem uma ação ovicida nos ovos dos nemátodes.
Danish: Fenbendazol har en ovicid effekt på nematodeæg.
Portuguese: INTERVALOS DE SEGURANÇA
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTIDER
Portuguese: : 2 mg fenbendazol por kg de peso corporal por dia (equivalente a 0,01 ml do medicamento veterinário) durante 5 dias consecutivos.
Danish: : 2 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt pr. dag (svarende til 0.01 ml Panacur AquaSol) i 5 på hinanden følgende dage.
Portuguese: Músculo Tecido adiposo Fígado
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre Mælk Æg
Portuguese: Tecidos alvo Outras provisões
Danish: Restmarkør Dyrearter MRL Målvæv Andre bestemmelser
Portuguese: Tratamento e controlo dos nemátodes gastrointestinais nos suínos infetados com: Ascaris suum (estadios adultos, intestinal e larva migratória) Oesophagostomum spp (estadios adulto)
Danish: - Ascaris suum (voksne, intestinale og migrerende larvestadier) - Oesophagostomum spp.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em janeiro de 2018.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2018.
Portuguese: Consequentemente, as células não se conseguem dividir e acabam por morrer.
Danish: Som følge heraf kan cellerne ikke dele sig og vil til sidst dø.
Portuguese: Em ambas as situações, o tratamento é administrado durante cinco dias consecutivos.
Danish: I begge tilfælde skal behandlingen gives i fem dage i træk.
Portuguese: O medicamento é eficaz contra os vermes e os seus ovos.
Danish: Lægemidlet er effektivt mod orm og æg.
Portuguese: O intervalo de segurança para os ovos é de zero dias.
Danish: Tilbageholdelsestiden for æg er nul dage.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Panacur AquaSol pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Panacur AquaSol findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Panacur AquaSol são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Panacur AquaSol opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Atua interferindo na formação, dentro das células dos vermes, de estruturas tubulares denominadas «microtúbulos» que são necessárias para realizar funções vitais, como crescimento e divisão celular.
Danish: Det virker ved at forstyrre dannelsen af de rørlignende strukturer ("mikrotubuli") i ormens celler, der er nødvendige for livsvigtige funktioner som f.eks. vækst og celledeling.
Portuguese: Devem usar-se sempre luvas de proteção para manusear o medicamento e limpar o dispositivo de medição.
Danish: Der skal altid bæres beskyttelseshandsker, når lægemidlet håndteres, og når måleanordningen rengøres.
Portuguese: Antes de permitir o acesso dos animais à água medicada, o sistema de distribuição de água deve ser drenado e enxaguado com água medicada.
Danish: Før dyrene får adgang til det medicinerede vand, bør vandingssystemet drænes og gennemskylles med det medicinerede vand.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Panacur AquaSol.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Panacur AquaSol.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 432 suínos infetados com Ascaris suum e o segundo estudo incluiu 102 suínos infetados com a espécie Oesophagostomum.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 432 svin, der var smittet med Ascaris suum, og den anden undersøgelse omfattede 102 svin, der var smittet med arter af Oesophagostomum.
Portuguese: O uso repetido do Panacur AquaSol ou de um anti-helmíntico similar poderá resultar em resistência.
Danish: Gentagen anvendelse af Panacur AquaSol eller et lignende anthelmintikum kan føre til resistens.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele ou os olhos, deve-se lavar imediatamente a zona afetada com água e tirar as roupas contaminadas.
Danish: I tilfælde af hud- eller øjenkontakt skal det berørte område omgående skylles med vand, og hvis der spildes på tøjet, skal det tages af.
Portuguese: As mulheres grávidas devem tomar precauções adicionais ao manusearem o Panacur AquaSol, uma vez que não é possível excluir efeitos no desenvolvimento do feto.
Danish: Gravide kvinder skal træffe ekstra forholdsregler ved håndtering af Panacur AquaSol, da det ikke kan udelukkes, at lægemidlet kan have en effekt på barnet.