FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het risico kan vergroot worden als telmisartan gecombineerd wordt met andere geneesmiddelen die ook hyperkaliëmie kunnen veroorzaken (zoutvervangers die kalium bevatten, kaliumsparende diuretica, ACE-remmers, angiotensine IIreceptorantagonisten, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's inclusief selectieve COX-2 remmers), heparine, immunosuppressiva (cyclosporine of tacrolimus) en trimethoprim).
Greek: Ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση θεραπείας συνδυασμού με άλλα φάρμακα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία (υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ, περιλαμβανομένων και των εκλεκτικών αναστολέων της COX-2), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους) και τριμεθοπρίμη.
Dutch: Anafylactische reactie, overgevoeligheid Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms:
Greek: Διαταραχές μεταβολισμού και διατροφής Όχι συχνές:
Dutch: Elke tablet bevat 21,4 mg sorbitol (E420).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 21,4 mg σορβιτόλη (E420) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Dutch: Hoe neemt u dit middel in?
Greek: Πώς να πάρετε το Telmisartan Teva
Dutch: Tel: +(44) 1977 628 500
Greek: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Dutch: Elke Telmisartan Teva tablet bevat 40 mg telmisartan.
Greek: Κάθε Telmisartan Teva δισκίο περιέχει 40 mg telmisartan.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU-4042 Debrecen
Greek: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU-4042 Debrecen
Dutch: Telmisartan Teva kan ook gebruikt worden in combinatie met diuretica ("plaspillen"), zoals hydrochloorthiazide, waarvan is aangetoond dat het een aanvullend bloeddrukverlagend effect heeft met Telmisartan Teva.
Greek: Εναλλακτικά, το Telmisartan Teva μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με διουρητικά (δισκία νερού) όπως υδροχλωροθειαζίδη, για την οποία έχει αποδειχθεί ότι έχει επιπρόσθετη επίδραση στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε συνδυασμό με το Telmisartan Teva.
Dutch: Alternatieve behandelingen met beter bekende veiligheidsprofielen verdienen de voorkeur, vooral tijdens de periode waarin borstvoeding wordt gegeven aan pasgeboren of prematuur geboren zuigelingen.
Greek: Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του Telmisartan Teva κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Telmisartan Teva δε συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα αποδεδειγμένα προφίλ ασφαλείας κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ιδιαίτερα κατά το θηλασμό νεογνών ή πρόωρα γεννημένων βρεφών.
Dutch: De incidentie van een droge hoest was significant lager bij patiënten die met telmisartan werden behandeld dan bij diegenen die ACE-remmers toegediend kregen tijdens klinische onderzoeken waarin de twee antihypertensieve behandelingen direct vergeleken werden.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές απευθείας σύγκρισης δύο αντιυπερτασικών θεραπειών η συχνότητα ξηρού βήχα ήταν σημαντικά χαμηλότερη στους ασθενείς που χορηγήθηκε telmisartan σε σύγκριση με αυτούς που χορηγήθηκαν αναστολείς ΜΕΑ.
Dutch: Telmisartan Teva telmisartan
Greek: Telmisartan Teva τελμισαρτάνη
Dutch: Het volledige EPAR voor Telmisartan Teva is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Telmisartan Teva διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: ‘Essentieel' betekent dat de hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Greek: Ο όρος «ιδιοπαθής» σημαίνει ότι η υπέρταση δεν έχει προφανή αιτία.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (20, 40 en 80 mg).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (20 mg, 40 mg και 80 mg).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 januari 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Telmisartan Teva.
Greek: Στις 26 Ιανουαρίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Telmisartan Teva.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Telmisartan Teva ?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Telmisartan Teva;
Dutch: Telmisartan Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Greek: Το Telmisartan Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Telmisartan Teva.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Telmisartan Teva.
Dutch: Overige informatie over Telmisartan Teva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Telmisartan Teva
Dutch: Dit betekent dat Telmisartan Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Micardis.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Telmisartan Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Micardis.
Dutch: Voor de preventie van cardiovasculaire problemen is de aanbevolen dosis 80 mg eenmaal daags.
Greek: Για την πρόληψη των καρδιοαγγειακών προβλημάτων, η συνιστώμενη δόση είναι 80 mg μία φορά την ημέρα.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Telmisartan Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Micardis.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Telmisartan Teva είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Micardis.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Telmisartan Teva.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Telmisartan Teva.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Micardis, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Micardis, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die in het verleden problemen hebben gehad door bloedstolsels (zoals hartaandoening, een beroerte of aandoening van de slagaders) of bij wie een orgaan (bijvoorbeeld de ogen, het hart of de nieren) is beschadigd als gevolg van type 2-diabetes.
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς που αντιμετώπιζαν στο παρελθόν προβλήματα από τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα (όπως καρδιοπάθεια, εγκεφαλικό επεισόδιο ή αρτηριακή πάθηση) ή σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ο οποίος έχει προκαλέσει βλάβη σε όργανο (μάτια, καρδιά ή νεφρά).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Telmisartan Teva vast te stellen.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Telmisartan Teva.
Dutch: Telmisartan Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat.
Greek: Το Telmisartan Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τελμισαρτάνη.
Dutch: Patiënten met een licht of matig verminderde leverfunctie mogen niet meer dan 40 mg per dag krijgen.
Greek: Στους ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια δεν πρέπει να χορηγούνται δόσεις άνω των 40 mg την ημέρα.
Dutch: Aangezien Telmisartan Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Greek: Δεδομένου ότι το Telmisartan Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich normaliter bindt, verhindert telmisartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden.
Greek: Αποκλείοντας τους υποδοχείς στους οποίους δεσμεύεται φυσιολογικά η αγγειοτασίνη ΙΙ, η τελμισαρτάνη αναστέλλει τη δράση της ορμόνης, συμβάλλοντας κατ' αυτόν τον τρόπο στη διαστολή των αιμοφόρων αγγείων.
Dutch: Aangezien Telmisartan Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder mensen beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Micardis.
Greek: Δεδομένου ότι το Telmisartan Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών σε ανθρώπους προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς, το Micardis.
Dutch: Het hart kan ook gemakkelijker bloed rondpompen, wat het risico op cardiovasculaire problemen kan helpen verminderen.
Greek: Επίσης, διευκολύνεται η άντληση του αίματος από την καρδιά, με αποτέλεσμα να περιορίζεται στο μέλλον ο κίνδυνος προσβολής από καρδιαγγειακές παθήσεις.
Dutch: Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt).
Greek: Η αγγειοτασίνη ΙΙ είναι ισχυρό αγγειοσυσταλτικό (ουσία που μειώνει τη διάμετρο των αιμοφόρων αγγείων).
Dutch: Patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie dienen een lagere aanvangsdosis te krijgen, te weten 20 mg eenmaal daags.
Greek: Στους ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να χορηγείται χαμηλότερη δόση έναρξης 20 mg μία φορά την ημέρα.
Dutch: Telmisartan Teva wordt ook voorgeschreven ter voorkoming van cardiovasculaire problemen (hart- en vaatproblemen) zoals een hartaanval of een beroerte.
Greek: Το Telmisartan Teva χορηγείται επίσης για την πρόληψη καρδιαγγειακών προβλημάτων (προβλήματα που σχετίζονται με την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία) όπως έμφραγμα ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Dutch: Hierdoor kan de bloeddruk dalen en nemen de met hoge bloeddruk in verband gebrachte risico's, zoals een hartaanval of een beroerte, af.
Greek: Έτσι, η αρτηριακή πίεση μειώνεται, περιορίζοντας τους κινδύνους που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως το έμφραγμα ή το εγκεφαλικό.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Telmisartan Teva.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Telmisartan Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Telmisartan Teva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Greek: Το Telmisartan Teva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de aanbevolen dosis Telmisartan Teva gewoonlijk 40 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg. Indien de gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of kan het geneesmiddel worden gecombineerd met een ander bloeddrukverlagend middel, zoals een hydrochloorthiazide.
Greek: Αν δεν επιτευχθούν τα επιθυμητά επίπεδα αρτηριακής πίεσης, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 80 mg ή μπορεί να προστεθεί άλλο φάρμακο για την υπέρταση, όπως η υδροχλωροθειαζίδη.
Dutch: Hoe werkt Telmisartan Teva?
Greek: Πώς δρα το Telmisartan Teva;
Dutch: Bij de aanvang van het gebruik van Telmisartan Teva dient de arts de bloeddruk van de patiënt nauwkeurig te volgen.
Greek: Ο γιατρός θα πρέπει να παρακολουθεί στενά την αρτηριακή πίεση του ασθενούς μετά την έναρξη θεραπείας με Telmisartan Teva, και μπορεί να προσαρμόζει κατά περίπτωση την αντιυπερτασική αγωγή του ασθενούς.
Dutch: Hoe wordt Telmisartan Teva gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Telmisartan Teva;
Dutch: Waarom is Telmisartan Teva goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Telmisartan Teva;
Dutch: Wat is Telmisartan Teva ?
Greek: Τι είναι το Telmisartan Teva;
Dutch: De werkzame stof van Telmisartan Teva, telmisartan, is een angiotensine II-receptorantagonist.
Greek: Η δραστική ουσία του Telmisartan Teva, η τελμισαρτάνη, είναι «ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II», δηλαδή αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης στον οργανισμό που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 5.1 και 5.2 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 oktober 2011 Datum van laatste verlenging: 9 juni 2016
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Ιουνίου 2016
Dutch: U kunt Telmisartan Teva Pharma met of zonder voedsel innemen.
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε το Telmisartan Teva Pharma με ή χωρίς τροφή.
Dutch: U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u één van de volgende verschijnselen ervaart:
Greek: Πρέπει να επισκεφθείτε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα:
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Υπέρταση
Dutch: Het is belangrijk om Telmisartan Teva Pharma elke dag in te nemen totdat uw arts anders voorschrijft.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το Telmisartan Teva Pharma κάθε μέρα μέχρις ότου ο γιατρός σας πει κάτι διαφορετικό.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van Telmisartan Teva Pharma bij zwangere vrouwen.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Telmisartan Teva Pharma σε έγκυες γυναίκες.
Dutch: Normaal gesproken zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Telmisartan Teva Pharma voordat u zwanger bent of zodra u weet dat u zwanger bent en uw arts zal u adviseren een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Telmisartan Teva Pharma.
Greek: Κανονικά, ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να λαμβάνετε το Telmisartan Teva Pharma προτού μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι κυοφορείτε και θα σας συμβουλεύσει να λάβετε άλλο φάρμακο αντί του Telmisartan Teva Pharma.
Dutch: 1,2,3,4: voor verdere beschrijving zie de sub-rubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen".
Greek: : για περαιτέρω περιγραφές, δείτε την υπο-παράγραφο "Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών"
Dutch: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Greek: East Sussex, BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο
Dutch: Er is geen ervaring met het toedienen van Telmisartan Teva Pharma aan patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με χορήγηση του Telmisartan Teva Pharma σε ασθενείς που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού.
Dutch: Dit geldt vooral voor de geneesmiddelen hieronder beschreven die tegelijkertijd met Telmisartan Teva Pharma worden gebruikt:
Greek: Αυτό εφαρμόζεται ειδικά στα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω συγχορηγούμενα με Telmisartan Teva Pharma:
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Telmisartan Teva Pharma te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Telmisartan Teva Pharma είναι πολύ δυνατή ή πολύ αδύνατη, απευθυνθείτε στον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma kan minder effectief zijn in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde patiënten.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς.
Dutch: De aanbevolen dosis Telmisartan Teva Pharma is één tablet per dag.
Greek: H συνιστώμενη δόση του Telmisartan Teva Pharma είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Dutch: Ouderen Aanpassing van de dosering bij ouderen is niet nodig.
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Dutch: 2031 GA Haarlem Nederland
Greek: 2031GA Haarlem Κάτω Χώρες (Ολλανδία)
Dutch: Bij het begin van de preventieve behandeling met Telmisartan Teva 80 mg moet de bloeddruk regelmatig worden gecontroleerd.
Greek: Στην έναρξη της προληπτικής θεραπείας με Telmisartan Teva Pharma 80 mg, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται συχνά.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan kiezen voor een andere behandeling als u borstvoeding wenst te geven, vooral als uw baby pas is geboren of te vroeg is geboren.
Greek: To Telmisartan Teva Pharma δε συνιστάται σε μητέρες οι οποίες θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει εναλλακτική θεραπεία για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το βρέφος σας είναι νεογέννητο, ή γεννήθηκε πρόωρα.
Dutch: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Greek: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Dutch: Microkristallijne cellulose (Avicel PH 102) Natriumzetmeelglycolaat (Type A) Poloxameren
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Avicel PH 102) Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α) Πολοξαμερή
Dutch: Een lagere startdosis van 20 mg wordt aangeraden voor deze patiënten (zie rubriek 4.4).
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς προτείνεται η χαμηλή αρχική δόση των 20 mg (βλ. παράγραφο 4.4).
Dutch: * Het kan zijn dat dit op toeval berust of dat het komt door een tot nu toe onbekend mechanisme.
Greek: Το συμβάν μπορεί να συνέβη τυχαία ή θα μπορούσε να σχετίζεται με ένα προς το παρόν άγνωστο μηχανισμό.
Dutch: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk of
Greek: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο
Dutch: De bijwerkingen zijn geclassificeerd met de frequentieaanduidingen aan de hand van de volgende indeling: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000,
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί σε κατηγορίες συχνότητας βάσει των ακόλουθων κανόνων: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Dutch: Dergelijke aandoeningen dienen vóór toediening van Telmisartan Teva Pharma gecorrigeerd te worden.
Greek: Τέτοιες καταστάσεις πρέπει να διορθωθούν πριν την χορήγηση του Telmisartan Teva Pharma.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Dutch: Telmisartan Teva Pharma behoort tot een klasse van geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine II-receptorantagonisten.
Greek: To Telmisartan Teva Pharma ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Dutch: Wat is Telmisartan Teva Pharma en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Greek: Τι είναι το Telmisartan Teva Pharma και ποια είναι η χρήση του
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Telmisartan Teva Pharma met aliskiren bevattende producten is gecontraindiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Telmisartan Teva Pharma με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 2) (βλέπε παραγράφους 4.5 και 5.1).
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 3 Οκτωβρίου 2011
Dutch: Telmisartan Teva Pharma dient niet te worden gegeven aan patiënten met cholestasis, galwegobstructies of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3) aangezien telmisartan grotendeels met de gal wordt uitgescheiden.
Greek: To Telmisartan Teva Pharma δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με χολόσταση, με αποφρακτικές νόσους των χοληφόρων ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3) εφόσον το μεγαλύτερο μέρος του telmisartan αποβάλλεται με τη χολή.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u borstvoeding geeft of op het punt staat te beginnen met het geven van borstvoeding.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε ή πρόκειται να ξεκινήσετε το θηλασμό.
Dutch: Het overzicht bevat ook ernstige bijwerkingen en bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de behandeling zoals gerapporteerd in drie klinische langetermijnstudies met 21.642 patiënten die behandeld werden met telmisartan voor de reductie van cardiovasculaire morbiditeit gedurende maximaal zes jaar.. Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Greek: Ο κατάλογος επίσης λαμβάνει υπ'όψιν τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, καθώς και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που οδηγούν σε διακοπή και οι οποίες αναφέρθηκαν σε τρεις μακροχρόνιες κλινικές μελέτες που συμπεριλαμβάνουν 21.642 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε telmisartan για μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας μέχρι 6 χρόνια.
Dutch: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Greek: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Dutch: De gecorrigeerde diastolische bloeddrukveranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde waren respectievelijk8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg en -3,5 (2,1) mm Hg.
Greek: Οι προσαρμοσμένες μεταβολές της ΔΑΠ από την αρχική τιμή ήταν -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg and -3,5 (2,1) mm Hg αντίστοιχα.
Dutch: Volume- en/of natriumdepleties dienen vóór toediening van Telmisartan Teva Pharma gecorrigeerd te worden.
Greek: Υποογκαιμία και/ή νατριοπενία θα πρέπει να διορθώνονται πριν τη χορήγηση του Telmisartan Teva Pharma.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma wordt ook gebruikt om het aantal cardiovasculaire gebeurtenissen (bv. hartaanval of beroerte) te verlagen bij volwassen risico-patiënten omdat zij een verminderde of geen bloedtoevoer naar het hart of benen hebben, een beroerte hebben gehad, of een verhoogd risico hebben op diabetes.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων (δηλαδή έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο) σε ενήλικες οι οποίοι είναι σε κίνδυνο, επειδή έχουν μειωμένη ή αποκλεισμένη παροχή αίματος στην καρδιά ή στα πόδια ή έχουν υποστεί ένα εγκεφαλικό επεισόδιο ή διαβήτη υψηλού κινδύνου.
Dutch: Telmisartan wordt niet verwijderd door hemodialyse.
Greek: Το telmisartan δεν απομακρύνεται με αιμοδιαπίδυση.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een milde tot matige leverinsufficiëntie.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με προσοχή σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma blokkeert dit effect van angiotensine II en zorgt dat de bloedvaten ontspannen en verlaagt zo uw bloeddruk.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma αποκλείει την επίδραση της αγγειοτενσίνης ΙΙ κάνοντας τα αγγεία να χαλαρώνουν και με αυτό τον τρόπο ελαττώνει την αρτηριακή σας πίεση.
Dutch: Om cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen is de gebruikelijke dosis Telmisartan Teva eenmaal daags één 80 mg tablet.
Greek: Για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων, η συνήθης δόση του Telmisartan Teva Pharma είναι ένα δισκίο 80 mg μια φορά την ημέρα.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma is gecontra-indiceerd voor patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3).
Dutch: Beperkte ervaring is opgedaan bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en bij hemodialysepatiënten.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία για ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή σε αιμοδιαπίδυση.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstig schade kan doen aan uw baby als u het gebruikt na de derde maand van de zwangerschap.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma δε συνιστάται στην αρχή της κύησης και δε θα πρέπει να λαμβάνεται μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.