FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az injekció beadása után vegye le a tűt, és az injekciós tollat a tű nélkül tárolja.
Estonian: Pärast süstimist eemaldage nõel ja hoidke pen-süstlit ilma nõelata.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakciók jeleit észleli.
Estonian: Kui märkate raske allergilise reaktsiooni ilminguid, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Hungarian: A tollal nem állítható be a tollban maradtnál több egység inzulin.
Estonian: Pen-süstel ei lase valida suuremat insuliiniühikute arvu kui on pen-süstlis alles.
Hungarian: A kupakot minden injekció-beadás után vissza kell helyezni a tollra, hogy védje a fénytől.
Estonian: Pärast igat süstimist tuleb pen-süstli kork pen-süstlile tagasi panna, valguse eest kaitsmiseks.
Hungarian: - alkoholt fogyaszt, különösen, ha emellett keveset vagy egyáltalán nem eszik, - a szokásosnál több, vagy más jellegű testmozgást végez, - sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik, - megbetegedésből vagy lázas állapotból épül fel, - bizonyos egyéb gyógyszereket szed, vagy szedésüket éppen abbahagyta (lásd 2. pont, „Egyéb gyógyszerek és a LUSDUNA").
Estonian: süsivesikud), - te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu, - te tarbite alkoholi, eriti kui te ei söö piisavalt, - teie kehaline aktiivsus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt, - te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist, - te olete paranemas haigusest või palavikust, - te võtate või olete lõpetanud teatud teiste ravimite võtmise (vt lõik 2 „Muud ravimid ja
Hungarian: A klinikai farmakológiai tanulmányokban az intravénás glargin inzulin és a humán inzulin ekvipotensnek (azonos hatásosságúnak) bizonyult ugyanolyan adagok mellett.
Estonian: Kliinilistes farmakoloogia uuringutes on näidatud, et intravenoosselt manustatud glargiin-insuliini ja humaaninsuliini võrdsed annused on ekvipotentsed.
Hungarian: Szükségessé válhat további szénhidrátbevitel és obszerváció, mivel a hypoglykaemia az érzékelhető klinikai javulás után
Estonian: Jätkuv süsivesikute manustamine ja patsiendi seisundi jälgimine on vajalikud hüpoglükeemia taastekke võimaluse tõttu pärast näilist kliinilist paranemist.
Hungarian: A LUSDUNA 100 egység/ml, oldatos injekció előretöltött injekciós tollban egy tiszta, színtelen oldat.
Estonian: Kuidas LUSDUNA välja näeb ja pakendi sisu LUSDUNA 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis on selge ja värvitu lahus.
Hungarian: - nem eszik eleget, vagy kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt fogyaszt (a cukor és a cukorhoz hasonló anyagok az ún.
Estonian: Näiteks: - te süstite liiga palju insuliini, - te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem, - te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks nimetatakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid; samas kunstlikud magusained EI OLE
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás események (érintett résztvevők per 100 kezelt résztvevő év) aránya 1,05 volt a glargin inzulint és 0,30 a standard terápiát kapó csoportban.
Estonian: Raske hüpoglükeemia esinemissagedus (hüpoglükeemiaga uuritavate arv ravimiga kokkupuute 100 patsiendiaasta kohta) oli glargiin-insuliini puhul 1,05 ja standardravi rühmas 0,30 ning kinnitatud mitte-raske hüpoglükeemia esinemissagedus oli glargiin-insuliini puhul 7,71 ja standardravi rühmas 2,24.
Hungarian: A betegségek átvitelének megelőzése érdekében soha ne használja mással közösen az injekciós tollát.
Estonian: Vältimaks võimalikku haiguste edasikandumist, ei tohi pen-süstlit mitte kunagi anda teistele kasutamiseks.
Hungarian: Az injekciós tollak egyenként 3 ml (300 egységnek megfelelő) oldatos injekciót tartalmaznak.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust (vastab 300 ühikule).
Hungarian: Minden használat előtt helyezzen fel egy új tűt.
Estonian: Enne igat süstimist tuleb kinnitada uus nõel.
Hungarian: EU/1/16/1162/003 10 db (2 doboz x 5) 3 ml-es előretöltött injekciós toll.
Estonian: EU/1/16/1162/003 10 (2 x 5) pen-süstlit mahuga 3 ml
Hungarian: A Nexvue egy előretöltött, eldobható injekciós toll, mely glargin inzulint tartalmaz.
Estonian: Kuidas Nexvue'd käsitseda Nexvue on eeltäidetud ühekordne pen-süstel, mis sisaldab glargiin-insuliini.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy Ön a teljes adag inzulint
Estonian: See aitab tagada, et saate vajaliku insuliini annuse.
Hungarian: Az injekciós toll részei
Estonian: Teie pen-süstli osad
Hungarian: Alkalmazás előtt a patront ellenőrizni kell.
Estonian: Enne kasutamist kontrollige kolbampulli.
Hungarian: Ha korábban nem részesült még ilyen oktatásban, kérje meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy tanítsa meg Önt az
Estonian: Kui te ei ole varem väljaõpet saanud, paluge arstil või meditsiiniõel näidata, kuidas pen-süstlit kasutatakse.
Hungarian: Ebben az időszakban, gyermeke egészsége miatt különösen fontos vércukorszintjének beállítása és ellenőrzése, valamint a hipoglikémia megelőzése.
Estonian: Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ja hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Hungarian: Nincs tapasztalat a LUSDUNA alkalmazásáról 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Estonian: Lapsed Puudub LUSDUNA kasutamise kogemus alla 2-aastastel lastel.
Hungarian: Új, a biztonságosságra utaló jelzést nem észleltek a glargin inzulinnal végzett kiterjesztett kezelési idő alatt.
Estonian: Glargiin-insuliini jätkuravi vältel ei täheldatud uusi ohutussignaale.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemia is kevesebb alkalommal fordult elő a glargin inzulin csoportban.
Estonian: Glargiin-insuliini rühmas esines ka vähem rasket hüpoglükeemiat.
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatást gátolhatják a következő hatóanyagok: a kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének és progesztogének, fenotiazin származékok, szomatotropin, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin, [adrenalin], szalbutamol, terbutalin), pajzsmirigy hormonok, atípusos antipszichotikumok (pl. klozapin és olanzapin) és proteázgátlók.
Estonian: Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetikumid (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), kilpnäärmehormoonid, atüüpilised antipsühhootikumid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada vere glükoosisisaldust langetavat toimet.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a bázis inzulinkezelésüket a napi egyszeri 300 egység/ml glargin inzulint tartalmazó inzulinkezelésről a napi egyszeri LUSDUNA-val történő inzulinkezelésre változtató betegeknek az adagjukat körülbelül 20%-kal csökkenteniük kell.
Estonian: Kui basaalinsuliini raviskeemis asendatakse üks kord ööpäevas manustatav glargiin-insuliin 300 ühikut/ml üks kord ööpäevas manustatava LUSDUNAga, on vajalik annuse vähendamine ligikaudu 20%, et vähendada hüpoglükeemia riski.
Hungarian: A hipoglikémia rendeződését a LUSDUNA hosszú hatástartama késleltetheti.
Estonian: Hüpoglükeemiast taastumine võib olla aeglasem LUSDUNA pika toimeaja tõttu.
Hungarian: • Minden injekció beadása előtt végezze el a biztonsági próbát.
Estonian: • Enne igat süstimist tuleb teostada ohutustest.
Hungarian: A humán NPH inzulinnal összehasonlítva a glargin inzulin subcutan injekcióját követően az inzulin szérumkoncentrációk egészséges egyénekben és diabeteses betegekben egyaránt lassúbb és sokkal elnyújtottabb felszívódást mutattak, csúcskoncentráció kialakulása nélkül.
Estonian: Glargiin-insuliini subkutaansel manustamisel tervetele isikutele ja suhkurtõvega patsientidele näitas insuliini kontsentratsioon seerumis NPH-humaaninsuliiniga võrreldes aeglasemat ja palju pikemaajalist imendumist ilma järsu tõusuta.
Hungarian: Segédanyagok: cink-klorid, meta-krezol, glicerin, sósav és nátrium-hidroxid (pH beállításhoz),
Estonian: Abiained: tsinkkloriid, metakresool, glütserool, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Hungarian: Mit tartalmaz a LUSDUNA?
Estonian: Mida peab tegema hüperglükeemia korral?
Hungarian: - az étkezés és inzulinadagolás időzítését utazás közben, - a különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait, - az esetleges új, egészségét veszélyeztető tényezőket, melyek a látogatni kívánt országokban
Estonian: Teil võib olla vaja rääkida järgmistel teemadel: insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite, insuliini, süstalde jms varud, teie insuliini õige säilitamine reisi ajal, toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles, erinevate ajavööndite võimalik mõju, võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite, käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Hungarian: Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Estonian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Hungarian: EU/1/16/1162/001 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll EU/1/16/1162/002 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll
Estonian: EU/1/16/1162/001 1 pen-süstel mahuga 3 ml EU/1/16/1162/002 5 pen-süstlit mahuga 3 ml
Hungarian: A LUSDUNA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Estonian: Enne LUSDUNA kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: Az 1. ábra a glargin inzulin és a humán NPH inzulin aktivitását mutatja az idő függvényében.
Estonian: Eespool toodud joonis 1 näitab glargiin-insuliini ja NPH-insuliini toimekõveraid.
Hungarian: Az adagbeállító elforgatásával állítsa be a saját adagját úgy, hogy a fekete vonal az adagkijelző ablakban látható helyes számra mutasson.
Estonian: Valige annus Valige annus, keerates dosaatorit senikaua, kui must joon on kohakuti õige numbriga aknas.
Hungarian: A glargin inzulin hasfal, felkar vagy a comb bőre alá történő beadásakor nincs klinikailag jelentős különbség a szérum inzulin- vagy glükóz-szintekben.
Estonian: Seerumi insuliini- või glükoosisisaldus ei sõltu kliiniliselt oluliselt glargiin-insuliini manustamiskohast kõhu-, õlavarre või reiepiirkonda.
Hungarian: Milyen a LUSDUNA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas LUSDUNAt säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók közé tartozik a bőrvörösség, a fájdalom, a viszketés, a csalánkiütés, a duzzanat illetve a gyulladás.
Estonian: Süstekoha reaktsioonideks on punetus, valu, sügelus, nõgeslööve, turse või põletik.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a hypoglykaemiás tünetek, illetve az ellenreguláció kiváltotta hormonális reakciók hasonlóak voltak az intravénásan adott glargin inzulin és a humán inzulin esetén mind egészséges egyénekben, mind 1-es típusú diabeteses betegekben.
Estonian: Kliinilises uuringus olid glargiin-insuliini ja humaaninsuliini intravenoossel manustamisel tervetele isikutele ja I tüüpi suhkurtõvega patsientidele hüpoglükeemia sümptomid või hormonaalsed vastureaktsioonid sarnased.
Hungarian: - nem adta be inzulinadagját, vagy nem adott be eleget, valamint ha, pl. a nem megfelelő tárolás
Estonian: Näiteks: - te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini toime on vähenenud,
Hungarian: KÜLSŐ KARTONDOBOZ - 1 darabot és 5 darabot tartalmazó csomagolás
Estonian: KARP - pakendis 1 ja 5 pen-süstlit
Hungarian: Az injekciós toll karbantartásával kapcsolatos információkért lásd „Az injekciós toll karbantartása" részt.
Estonian: Teave pen-süstli säilitamise kohta: vt lõik „Pen-süstli üldised juhised".
Hungarian: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s.
Estonian: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Hungarian: Intravénásan alkalmazva a glargin inzulin és a humán inzulin eliminációs felezési idejét hasonlónak találták.
Estonian: Intravenoossel manustamisel olid glargiin-insuliini ja humaaninsuliini eliminatsiooni poolväärtusajad võrreldavad.
Hungarian: A LUSDUNA egy inzulinanalógot, glargin inzulint tartalmaz, melynek hosszú a hatástartama.
Estonian: LUSDUNA sisaldab glargiin-insuliini, mis on pikendatud toimeajaga insuliini analoog.
Hungarian: Mivel a glargin inzulin peptidként az emésztés során aminosavakra bomlik az emberi gastrointestinalis rendszerben, a megemésztett glargin inzulin várhatóan nem fejt ki metabolikus hatást az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre.
Estonian: Rinnaga toidetaval vastsündinul/imikul ei ole oodata alla neelatud glargiin-insuliini metaboolseid toimeid, sest glargiin-insuliin kui peptiid lõhustatakse inimese seedetraktis aminohapeteks.
Hungarian: A LUSDUNA kizárólag szubkután injekció formájában, eldobható toll segítségével történő beadásra alkalmas.
Estonian: LUSDUNA on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks ühekordselt kasutatava pen-süstliga.
Hungarian: Proliferatív retinopathia esetén - főként, ha nem kezelték fotokoagulációval - a súlyos hypoglykaemiás epizódok átmeneti amaurosist (teljes vakságot)
Estonian: Proliferatiivse retinopaatiaga, eriti fotokoagulatsiooni abil ravimata patsientidel võivad rasked hüpoglükeemia episoodid põhjustada mööduvat amauroosi.
Hungarian: A következő betegcsoportok tartoznak ide: - akiknél a glykaemiás kontroll jelentősen javult, - visszatérő és/vagy nemrégiben előforduló hypoglykaemiás eseményeket tapasztaltak, - a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, - idősek, - állati eredetű inzulinról human inzulinra történő átállás után, - autonóm neuropathia áll fenn,
Estonian: - kellel glükeemiline kontroll on märkimisväärselt paranenud, - kellel on esinenud korduvaid ja/või hiljutisi hüpoglükeemia episoode, - kellel hüpoglükeemia tekib järk-järgult, - kes on eakad, - pärast üleminekut loomselt insuliinilt humaaninsuliinile, - kellel on autonoomne neuropaatia, - kellel on anamneesis pikaajaline suhkurtõbi, - kes põevad psühhiaatrilist haigust, - kes saavad samaaegselt ravi teatud teiste ravimitega (vt lõik 4.5).
Hungarian: LUSDUNA 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Glargin inzulin
Estonian: LUSDUNA 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Glargiin-insuliin
Hungarian: A kezelés során fellépő betegségek idején az anyagcsere fokozott ellenőrzése szükséges.
Estonian: Kaasuva haiguse korral peab hoolikamalt jälgima patsiendi metaboolset seisundit.
Hungarian: 100 egység (3,64 mg) glargin inzulin milliliterenként.
Estonian: Üks ml sisaldab 100 ühikut (3,64 mg) glargiin-insuliini.
Hungarian: A külső tűvédő sapkát szorosan helyezze vissza az injekciós tűre és használja fel a tű lecsavarására.
Estonian: Lükake välimine kaitsekork nõelale ja kasutage seda nõela lahti keeramiseks.
Hungarian: A subcutan szövetbe történő beadását követően a savas oldat semlegessé válik, ami mikroprecipitátumok képződéséhez vezet, melyekből a glargin inzulin egyszerre kis mennyiségben, folyamatosan szabadul fel.
Estonian: Pärast süstimist naha aluskoesse happeline lahus neutraliseerub ja moodustuvad mikropretsipitaadid, millest vabaneb pidevalt väikestes kogustes glargiin-insuliini, tagades ühtlase, järskude tõusudeta, ennustatava kontsentratsiooni/aja profiiliga pikendatud kestusega toime.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a glargin inzulin.
Estonian: Mida LUSDUNA sisaldab - Toimeaine on glargiin-insuliin.
Hungarian: Ha az új tű felhelyezése után sem jár sikerrel, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Estonian: Kui see ei tööta ka uue nõelaga, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Hungarian: Vegye le a külső tűvédő sapkát és tartsa meg.
Estonian: Eemaldage välimine nõela kaitsekork ja hoidke see alles.
Hungarian: A hiperglikémia kezelésére vonatkozó információkért lásd a betegtájékoztató végén lévő „Hiperglikémia és hipoglikémia" részt.
Estonian: Informatsiooni saamiseks hüperglükeemia ravi kohta vt lõik „Hüperglükeemia ja hüpoglükeemia" käesoleva infolehe lõpus.
Hungarian: Lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
Estonian: Süstekohas võib tekkida lipodüstroofia, mis aeglustab insuliini imendumist.
Hungarian: Két évnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nincs tapasztalat.
Estonian: Puudub ravimi kasutamise kogemus alla 2-aastastel lastel.
Hungarian: 1 db-os, 5 db-os csomagolás, és 10 (2 x 5) db injekciós tollat tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Estonian: Pakendis on 1, 5 ja hulgipakendis 10 (2 x 5) pen-süstlit.
Hungarian: Ez a lépés biztosítja, hogy Ön a későbbiek során a teljes adagot
Estonian: See aitab tagada, et saate manustamisel vajaliku annuse.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A glargin inzulin biztonságosságát és hatásosságát serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében igazolták.
Estonian: Noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel on glargiin-insuliini ohutus ja efektiivsus tõestatud.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lusduna biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lusduna ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Lusduna-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lusduna kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lusduna-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell beadni.
Estonian: Lusdunat kasutatakse üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal.
Hungarian: Lusduna glargin inzulin
Estonian: Lusduna glargiininsuliin
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amelynél magas a vércukorszint, mert a szervezet nem képes inzulint termelni (1-es típusú cukorbetegség), illetve a szervezet nem termel elég inzulint vagy nem képes azt hatékonyan felhasználni (2-es típusú cukorbetegség).
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille korral vere suhkrusisaldus on suur, sest organism kas ei suuda üldse toota insuliini (I tüüpi suhkurtõbi) või ei suuda tekitada insuliini piisavas koguses või seda efektiivselt kasutada (II tüüpi suhkurtõbi).
Hungarian: A Lusduna leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Estonian: Lusduna kõige sagedasem kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (normaalsest väiksem veresuhkru sisaldus).
Hungarian: A második vizsgálatban, amelyben 531, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt, az átlagos HbA1c szint a Lusduna esetében 8,3%-ról 7,2%-ra, a Lantus esetében pedig 8,4%-ról 7,2%-ra csökkent.
Estonian: Teises uuringus, kus osales 531 II tüüpi suhkurtõvega patsienti, vähenes HbA1c keskmine väärtus Lusduna rühmas 8,3%-lt 7,2%-le ja Lantuse rühmas 8,4%-lt 7,2%-le.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően a Lusduna minőségi, biztonságossági és hatékonysági profilja összehasonlíthatónak bizonyult a Lantus profiljával.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Lusduna võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimi Lantus profiiliga.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Lusduna hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Estonian: See tähendab, et Lusduna sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: A Lusduna legalább 2 éves betegeknél a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Estonian: Lusduna on vähemalt 2aastastel patsientidel suhkurtõve raviks kasutatav ravim.
Hungarian: A Lusduna „hasonló biológiai gyógyszer".
Estonian: Lusduna on bioloogiliselt sarnane ravim.
Hungarian: A glargin inzulin, a Lusduna hatóanyaga, az injekció beadását követően lassabban jut be a véráramba, mint a humán inzulin, ezért hatása hosszabb ideig áll fenn.
Estonian: Lusduna toimeaine glargiininsuliin siseneb süstimise järel vereringesse aeglasemalt kui iniminsuliin ja toimib seega kauem.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Lantus-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lantuse korral, ületab kasulikkus kaasneva riski.
Hungarian: A Lusduna egy inzulinpótló, amely ugyanúgy hat, mint a szervezet saját inzulinja, és elősegíti a glükóz bejutását a vérből a sejtekbe.
Estonian: Lusduna on asendusinsuliin, mis toimib samamoodi nagu organismi enda insuliin ja aitab glükoosil verest rakkudesse siseneda.
Hungarian: Mivel a Lusduna egy hasonló biológiai gyógyszer, a hatékonyságot és a biztonságosságot értékelő vizsgálatokra nem volt szükség, mivel azok jól megalapozottak a glargin inzulin vonatkozásában.
Estonian: Et Lusduna on bioloogiliselt sarnane ravim, ei olnud efektiivsuse ja ohutuse uuringute tegemine vajalik, sest glargiininsuliini kohta on need teada.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lusduna alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Lusduna kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Amennyiben a Lusduna alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Lusduna kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Lusduna alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Lusduna kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Két alátámasztó vizsgálatban azt találták, hogy a napi egyszeri Lusduna hatékonysága összehasonlítható a Lantus-szal.
Estonian: Kahes toetavas uuringus leiti, et üks kord ööpäevas manustatav Lusduna oli Lantusega võrreldava efektiivsusega.
Hungarian: Amennyiben a Lusduna-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Lusdunaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Az első alátámasztó vizsgálatban, amelyben 506, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt, az átlagos HbA1c szint 8,0%-ról 7,4%-ra csökkent mind a Lusduna, mind pedig a Lantus esetében.
Estonian: Esimeses toetavas uuringus, kus osales 506 I tüüpi suhkurtõvega patsienti, vähenes HbA1c keskmine väärtus nii Lusduna kui ka Lantuse kasutamisel 8,0%-lt 7,4%-le.
Hungarian: A Lusduna biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Lusduna ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lusduna-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Lusduna Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a glargin inzulin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena glargiininsuliini.
Hungarian: A Lusduna-t és a Lantus-t összehasonlító, kiterjedt laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Lusduna-ban található glargin inzulin rendkívül hasonló a Lantus-ban lévőhöz a kémiai szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Estonian: Ulatuslikud laboratoorsed uuringud, milles võrreldi Lusdunat Lantusega, on näidanud, et Lusduna on keemilise struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Lantusega äärmiselt sarnane.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a fő hatékonysági mutató 24 hetes kezelést követően a glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjének változása volt, amely arra utal, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint kontrollja.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c; aine, mis näitab, kui hästi on vere glükoosisisaldus reguleeritud) sisalduse muutus veres 24nädalase ravi järel.