FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže sa v tejto štúdii hypoglykémii predišlo zvýšeným príjmom kalórií, relatívne predávkovanie môže viesť k zosilnenému hypoglykemickému účinku s rozvojom hypoglykemických príznakov (závraty, potenie, tremor, bolesť hlavy, atď.).
Lithuanian: Kadangi šiame tyrime hipoglikemijos buvo išvengta padidinus suvartojamų kalorijų kiekį, reliatyvus perdozavimas gali sustiprinti gliukozės kiekį mažinantį poveikį ir pasireikšti hipoglikemijos simptomai (galvos svaigimas, prakaitavimas, drebulys, galvos skausmas, ir kt.). Jeigu šie simptomai pasireiškia, reikia imtis atitinkamų priemonių mažam gliukozės kiekiui kraujyje koreguoti (valgomi angliavandeniai).
Slovak: u pacientov s hepatálnou insuficienciou a 117,9 ng/ml x hod.
Lithuanian: (228,0) sergantiesiems kepenų funkcijos nepakankamumu ir 117,9 ng/ml x val.
Slovak: Cyklosporín (používa sa na potlačenie imunitného systému).
Lithuanian: • Ciklosporiną (imuninę sistemą slopinantis vaistas).
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v pôvodnom balení na ochranu pred svetlom.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: Súbežné podanie cimetidínu, nifedipínu, estrogénu alebo simvastatínu s repaglinidom, čo sú všetko substráty CYP3A4, významne nezmenilo farmakokinetické parametre repaglinidu.
Lithuanian: Kitų CYP3A4 substratų, tokių kaip cimetidinas, nifedipinas, estrogenas ar simvastatinas, vartojimas kartu su repaglinidu neturėjo didelės įtakos pastarojo farmakokinetikos rodikliams.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Teva Neužívajte Repaglinide Teva
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Repaglinide Teva Repaglinide Teva vartoti negalima
Slovak: Odporúčaná maximálna jednorazová dávka je 4 mg užívaná s hlavnými jedlami.
Lithuanian: Rekomenduojama maksimali vienkartinė dozė yra 4 mg, išgeriant vaistinį preparatą pagrindinių valgymų metu.
Slovak: Je potrebná zvláštna opatrnosť, keď sa obidva inhibítory CYP2C8 a CYP3A4 podávajú súbežne s repaglinidom.
Lithuanian: Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas, jei kartu su repaglinidu yra vartojami tiek CYP2C8, tiek 3A4 inhibitoriai.
Slovak: Neuskutočnili sa klinické štúdie u pacientov s hepatálnou insuficienciou.
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenys yra pažeistos Klinikinių tyrimų kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams atlikta nebuvo.
Slovak: Precitlivenosť (napríklad vyrážka, svrbenie kože, začervenanie kože, opuch kože)
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas (pasireiškia odos bėrimu, niežėjimu, paraudimu, prakaitavimu).
Slovak: Súbežná liečba
Lithuanian: Palaikomasis gydymas
Slovak: Dávky sa zvyčajne užívajú 15 minút pred jedlom, ale možno ich užiť aj v čase tesne pred jedlom alebo až 30 minút pred jedlom.
Lithuanian: Dozė paprastai yra išgeriama per 15 minučių pradėjus valgyti, bet šis laikas gali skirtis: vaistinis preparatas gali būti geriamas tik pradedant valgyti ar net 30 minučių prieš valgį.
Slovak: Abnormálna funkcia pečene, zvýšenie pečeňových enzýmov*
Lithuanian: Nenormali kepenų veikla, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas*
Slovak: Ľubovník bodkovaný (rastlinný liek).
Lithuanian: • Jonažolę (augalinis vaistas).
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť (hyperglykémia).
Lithuanian: Jei cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra per didelis Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali būti per didelis (tai yra vadinama hiperglikemija).
Slovak: Repaglinide Teva 1 mg tablety EU/1/09/530/006-010
Lithuanian: Repaglinide Teva 1 mg tabletės EU/1/09/530/006-010
Slovak: Kombinácia so sekretagogami inzulínu Vplyv perorálnych antidiabetík na znižovanie glykémie sa u mnohých pacientov časom znižuje.
Lithuanian: Derinimas su insulino sekreciją stimuliuojančiais vaistais Geriamųjų priešdiabetinių vaistinių preparatų gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis su laiku daugeliui pacientų silpnėja.
Slovak: Bolesť žalúdka
Lithuanian: Pilvo skausmas,
Slovak: Repaglinid je krátkodobo pôsobiaca perorálna látka stimulujúca sekréciu inzulínu.
Lithuanian: Repaglinidas yra trumpo veikimo geriamas insulino sekreciją stimuliuojantis vaistinis preparatas.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Lithuanian: Poveikio dažnis apibūdinamas: dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (≥1/10000, ≤1/1000); labai reti (≤1/10000) ir dažnis nežinomas
Slovak: Repaglinide Teva 2 mg tablety EU/1/09/530/011-015
Lithuanian: Repaglinide Teva 2 mg tabletės EU/1/09/530/011-015
Slovak: klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporín, deferasirox, klopidogrel, iné antidiabetické liečivá, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE)-inhibítory, salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Lithuanian: gemfibrozilas, klaritromicinas, itrakonazolis, ketokonazolis, trimetoprimas, ciklosporinas, deferaziroksas, klopidogrelis, kitos priešdiabetinės medžiagos, monoaminoksidazės inhibitoriai
Slovak: V interakčnej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi viedlo súbežné podávanie deferasiroxu
Lithuanian: Su sveikais savanoriais taip pat tirtas kartu skiriamo itrakonazolo
Slovak: Repaglinid je tiež indikovaný u dospelých s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná.
Lithuanian: Repaglinidas taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu gydant suaugusiuosius, sergančiuosius 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino.
Slovak: Údaje in vitro ukazujú, že repaglinid sa metabolizuje predovšetkým prostredníctvom CYP2C8, ale aj
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad daugiausiai repaglinido metabolizuoja CYP2C8, tačiau ir CYP3A4.
Slovak: Použitie repaglinidu sa môže spájať so zvýšeným výskytom akútneho koronárneho syndrómu (napr. infarkt myokardu), pozri časti 4.8 a 5.1.
Lithuanian: Vartojant repaglinido gali padažnėti ūminio koronarinio sindromo (pvz., miokardo infarkto) atvejų, žr.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Repaglinide Teva, obráťte sa na svojho lekára:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Repaglinide Teva:
Slovak: • ak máte diabetes
Lithuanian: - Jeigu sergate I tipo diabetu.
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety EU/1/09/530/001-005
Lithuanian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletės EU/1/09/530/001-005
Slovak: Súbežné použitie gemfibrozilu a repaglinidu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Todėl vartoti kartu gemfibrozilo ir repaglinido negalima (žr.
Slovak: 2 mg tableta Repaglinidu Teva je mramorovaná oranžová, podlhovastá tableta s označením „93" na jednej strane a „212" na druhej strane tablety.
Lithuanian: Repaglinide Teva 2 mg tabletė yra rausvai oranžinė, marga kapsulės formos tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas skaičius „93", kitoje - „212".
Slovak: Repaglinid nie je ovplyvnený poruchami obličiek (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Repaglinidui nedaro įtakos inkstų sutrikimai (žr.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom je hypoglykémia, ktorá sa môže vyskytnúť u 1 z 10 pacientov (pozri
Lithuanian: Hipoglikemija Dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis yra hipoglikemija, kuri gali pasireikšti mažiau, negu 1
Slovak: Inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE inhibítory) (používajú sa na liečbu srdcových chorôb).
Lithuanian: • AKF- inhibitorius (vartojami sergant širdies ligomis).
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti Kardiovaskulárne ochorenie
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligos
Slovak: Odporúčaná maximálna počiatočná dávka pre pacientov prechádzajúcich na repaglinid je 1 mg a podáva sa pred hlavnými jedlami.
Lithuanian: Tokiems pacientams maksimali pradinė repaglinido dozė yra 1 mg, vaistinį preparatą skiriant prieš pagrindinius valgymus.
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z liečby iným perorálnym antidiabetikom, odporúčaná počiatočná dávka je
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti kitu geriamuoju priešdiabetiniu vaistiniu preparatu, rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg.
Slovak: Repaglinide Teva sa neodporúča.
Lithuanian: Repaglinide Teva vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Tiazidy (močopudné lieky alebo lieky na „odvodňovanie").
Lithuanian: • Tiazidus (diuretikai ar šlapimą varantys).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. jún 2014
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Slovak: Ako uchovávať Repaglinide Teva Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Lithuanian: Kaip laikyti Repaglinide Teva Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Slovak: 0,5 mg tableta Repaglinidu Teva je svetlomodrá až modrá, podlhovastá tableta s označením „93" na jednej strane a „210" na druhej strane tablety.
Lithuanian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletė yra šviesiai mėlyna arba mėlyna kapsulės formos tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaustas skaičius „93", kitoje - „210".
Slovak: Ako užívať Repaglinide Teva Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Repaglinide Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Lithuanian: Kas yra Repaglinide Teva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Repaglinide Teva Kaip vartoti Repaglinide Teva Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Repaglinide Teva
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
Slovak: Výsledný zvýšený prienik vápnika do bunky vyvoláva sekréciu inzulínu z β-bunky.
Lithuanian: Tai sukelia padidėjusį kalcio patekimą į ląstelę, dėl ko yra skatinama insulino sekrecija iš beta ląstelės.
Slovak: Vracanie, zápcha
Lithuanian: Vėmimas, vidurių užkietėjimas
Slovak: Môžu sa objaviť reakcie z precitlivenosti ako erytém, svrbenie, vyrážky a urtikária.
Lithuanian: Padidėjusio odos jautrumo reakcijos gali pasireikšti eritema, niežuliu, bėrimu ir dilgėline.
Slovak: Sympatomimetiká (používajú sa na liečbu astmy).
Lithuanian: • Simpatomimetikus (vartojami bronchų astmai gydyti).
Slovak: Ak je súbežné použitie nevyhnutné, má sa pristúpiť k starostlivému kontrolovaniu glykémie a prísnemu klinickému sledovaniu.
Lithuanian: Jei būtina vartoti šiuos vaistinius preparatus kartu, reikia nuolatos atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir klinikinę būseną.
Slovak: Pokles hladín glukózy v krvi závislý od dávky sa preukázal u pacientov s diabetom 2. typu, ktorým sa podali dávky repaglinidu od 0,5 do 4 mg.
Lithuanian: Vartojant nuo 0,5 iki 4 mg repaglinido dozes, sergantiesiems 2 tipo cukriniu diabetu pacientams stebėtas nuo dozės priklausomas gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas.
Slovak: Na základe údajov získaných v podmienkach in vitro sa zdá, že repaglinid je substrát pre aktívne vychytávanie pečeňou (organický aniónový transportný proteín OATP1B1).
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, repaglinidas yra organinių anijonų pernešimo baltymo
Slovak: Dávajte si pozor na prejavy hypo.
Lithuanian: Stebėkite hipoglikemijos simptomus.
Slovak: aby sa zistilo nedostatočné znižovanie glykémie pri používaní odporúčanej maximálnej veľkosti dávky (t.j. primárne zlyhanie) a aby sa zistila strata dostatočnej glykemickej odpovede po počiatočnom období účinnosti (t.j. sekundárne zlyhanie).
Lithuanian: (pvz.: pirminis gydymo neefektyvumas) ir nustatytas atitinkamo gliukozės kiekį kraujyje mažinančio poveikio efektyvumo sumažėjimas praėjus pradiniam gydymo periodui (antrinis gydymo neefektyvumas).
Slovak: 5,1-násobne a pri pokračovaní dávkou (75 mg denná dávka) sa zvýšila expozícia repaglinidu (AUC0-∞)
Lithuanian: inhibitoriaus, vartojimas kartu 5,1 karto padidino repaglinido ekspoziciją (AUC0-∞), o skiriant toliau (75 mg paros dozę) repaglinido ekspozicija (AUC0-∞) padidėjo 3,9 karto.
Slovak: Tableta.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Tabletė.
Slovak: Každá tableta obsahuje 2 mg repaglinidu.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido.
Slovak: Repaglinid pôsobí krátkodobo prostredníctvom špecifického väzobného miesta na β-bunkách.
Lithuanian: Repaglinidas veikia stipriai susijungdamas ir trumpai veikdamas beta ląsteles.
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) 6.2 Nesuderinamumas
Slovak: Vnútorné použitie.
Lithuanian: • Vidurių užkietėjimas.
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety
Lithuanian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletės
Slovak: Každá tableta obsahuje 1 mg repaglinidu.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido.
Slovak: Klopidogrel (zabraňuje vzniku krvných zrazenín).
Lithuanian: • Klopidogrelį (vartojamą nuo kraujo krešulių apsaugoti).
Slovak: V interakčnej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi viedlo súbežné podávanie klopidogrelu (300 mg počiatočná saturačná dávka), inhibítora CYP2C8, k zvýšenej expozícii repaglinidu (AUC0-∞)
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais klopidogrelio (300 mg įsotinamosios dozės), CYP2C8
Slovak: Blistre (Alu/Alu).
Lithuanian: Alu/Alu lizdinės plokštelės.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Repaglinide Teva obsahuje - Liečivo je repaglinid.
Lithuanian: Repaglinide Teva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra repaglinidas
Slovak: Ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi),
Lithuanian: - Jeigu Jūs vartojate gemfibrozilą (preparatą, mažinantį riebalų kiekį kraujyje).
Slovak: 2. typu, u ktorých sa hyperglykémiu už nedarí uspokojivo liečiť diétou, znižovaním telesnej hmotnosti a cvičením.
Lithuanian: Repaglinidas yra skiriamas suaugusiesiems, sergantiesiems 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet hiperglikemija negali būti gerai kontroliuojama dietinėmis, svorio sumažinimo ir fizinio aktyvumo priemonėmis.
Slovak: Repaglinide Teva 2 mg tablety
Lithuanian: Repaglinide Teva 2 mg tabletės
Slovak: Tél: +34 91 387 32 80
Lithuanian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 91 387 32 80
Slovak: Výsledkom bol hypoglykemický účinok počas konzumácie jedla.
Lithuanian: Tai sukelia gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį visu valgymo laikotarpiu.
Slovak: * pozri nižšie časť Opis vybraných nežiaducich reakcií
Lithuanian: žemiau skyriuje Atrinktų nepageidaujamų reakcijų į vaistą aprašymas.
Slovak: Lieky na štítnu žľazu (používajú sa na liečbu nízkych hladín hormónov štítnej žľazy).
Lithuanian: • Skydliaukės hormonus (vartojami esant per mažam skydliaukės hormonų kiekiui).
Slovak: Repaglinide Teva 1 mg tablety
Lithuanian: Repaglinide Teva 1 mg tabletės
Slovak: • ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi).
Lithuanian: • Gemfibrozilą (kraujo riebalų kiekį mažinantis vaistas).
Slovak: Preto môžu látky, ktoré tieto enzýmy cytochrómu P-450 ovplyvňujú inhibíciou alebo indukciou, zmeniť metabolizmus, a tým aj klírens repaglinidu.
Lithuanian: Todėl repaglinido metabolizmą ir su tuo susijusį klirensą gali sutrikdyti medžiagos, kurios slopina arba aktyvina šiuos citochromo P-450 fermentus.
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Repaglinide Teva 1 mg tablety Repaglinide Teva 2 mg tablety Repaglinid
Lithuanian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletės Repaglinide Teva 1 mg tabletės Repaglinide Teva 2 mg tabletės Repaglinidas
Slovak: Repaglinide Teva sa používa na kompenzáciu (úpravu) diabetu 2. typu u dospelých ako doplnok k diéte a k cvičeniu: liečba sa zvyčajne začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a zníženie telesnej hmotnosti nedokážu regulovať (alebo znižovať) hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Gydymas paprastai pradedamas, jeigu dieta, fiziniais pratimais ir svorio sumažinimu cukraus kiekio kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti) nepavyksta.
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel:
Lithuanian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Slovak: Keďže bezpečnostný profil tejto kombinácie pre dávky vyššie ako 0,25 mg repaglinidu a 320 mg trimetoprimu nie je stanovený, súbežnému použitiu trimetoprimu s repaglinidom sa má zabrániť.
Lithuanian: Kadangi saugumo profilis, kai dozės viršija 0,25 mg repaglinidui ir 320 mg trimetoprimui nenustatytas, reikia vengti vartoti kartu trimetoprimo su repaglinidu. Jei būtina vartoti kartu šiuos preparatus, reikia nuolatos atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir klinikinę būseną (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: U dojčiacich žien sa neuskutočnili štúdie s repaglinidom.
Lithuanian: Tyrimų su žindančiomis moterimis neatlikta.
Slovak: typu.
Lithuanian: Žr.
Slovak: EU/1/09/530/007 90 tabliet EU/1/09/530/008 120 tabliet EU/1/09/530/009 270 tabliet EU/1/09/530/010 360 tabliet
Lithuanian: EU/1/09/530/006 30 tablečių EU/1/09/530/007 90 tablečių EU/1/09/530/008 120 tablečių EU/1/09/530/009 270 tablečių EU/1/09/530/010 360 tablečių
Slovak: EU/1/09/530/002 90 tabliet EU/1/09/530/003 120 tabliet EU/1/09/530/004 270 tabliet EU/1/09/530/005 360 tabliet
Lithuanian: EU/1/09/530/001 30 tablečių EU/1/09/530/002 90 tablečių EU/1/09/530/003 120 tablečių EU/1/09/530/004 270 tablečių EU/1/09/530/005 360 tablečių
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa nepozoroval významný vplyv na hladinu glukózy.
Lithuanian: 1,2 karto), tačiau statistiškai reikšmingo poveikio gliukozės kiekiui kraujyje nesukėlė.
Slovak: Súbežné podanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), stredne silného inhibítora CYP2C8, a repaglinidu (jednorazová dávka 0,25 mg) zvýšilo AUC (1,6-násobne), Cmax (1,4-násobne) a t½ (1,2-násobne) repaglinidu bez toho, že by to malo štatisticky významný vplyv na hladiny glukózy v krvi.
Lithuanian: Trimetoprimas (160 mg 2 kartus per parą), vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitorius, skirtas kartu su repaglinidu (vienkartinė dozė 0,25 mg), padidino repaglinido AUC, Cmax ir t1/2 (atitinkamai 1,6, 1,4 ir
Slovak: Dňa 29. júna 2009
Lithuanian: birželio 29 d.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 06-2009.
Slovak: Teva sa užíva pred jedlom, a to zvyčajne 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Lithuanian: Repaglinide Teva vartojamas prieš valgį, paprastai 15 minučių prieš kiekvieną pagrindinį dienos valgį.
Slovak: Dávka sa upraví tak, aby sa dosiahla čo najlepšia regulácia.
Lithuanian: Dozė koreguojama, siekiant užtikrinti kuo geresnę kontrolę.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku NovoNorm, je prínos lieku väčší než identifikované riziká.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir NovoNorm, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: Lekár by mal pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil najnižšiu účinnú dávku.
Lithuanian: Gydytojas turi reguliariai tikrinti gliukozės kiekį paciento kraujyje, kad galėtų nustatyti kuo mažesnę veiksmingą dozę.
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (modré: 0,5 mg; žlté: 1 mg; broskyňovo-oranžové: 2 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto apvalios tabletės (mėlynos spalvos tabletėje yra 0,5 mg, geltonos - 1 mg, rausvai oranžinėje2 mg veikliosios medžiagos).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Repaglinide Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Repaglinide Teva:
Slovak: Teva repaglinid Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Lithuanian: Repaglinide Teva repaglinidas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Teva na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Repaglinide Teva rinkodaros teisę.
Slovak: Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku repaglinid.
Lithuanian: Repaglinide Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s porovnávacím liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kokia yra Repaglinide Teva nauda ir rizika?Kadangi Repaglinide Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých nie je možné regulovať hyperglykémiu (vysoký obsah cukru v krvi) diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje sumažinti pacientams, kurių hiperglikemijos (didelio gliukozės kiekio kraujyje) nepavyksta sureguliuoti dieta, svorio sumažinimu ir mankšta.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Repaglinide Teva s liekom NovoNorm.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Repaglinide Teva yra panašios kokybės kaip NovoNorm ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Prečo bol liek Repaglinide Teva schválený?
Lithuanian: Kodėl Repaglinide Teva buvo patvirtintas?
Slovak: Keďže liek Repaglinide Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom (čo znamená, že oba lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
Lithuanian: Kadangi Repaglinide Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (parodyti, kad organizme jis išskiria tiek pat veikliosios medžiagos).
Slovak: To znamená, že liek Repaglinide Teva je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom NovoNorm.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Repaglinide Teva panašus į referencinį vaistą, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na iný, odporúčaná úvodná dávka je 1 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Repaglinide Teva skiriama vietoj kito antidiabetinio vaisto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
Slovak: Teva pomáha pankreasu vytvárať viac inzulínu v čase podávania jedla a používa sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Lithuanian: Repaglinide Teva padeda kasai pagaminti daugiau insulino valgant. Jis skirtas antrojo tipo diabeto kontrolei.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Repaglinide Teva sa nachádza tu.
Lithuanian: Išsamų Repaglinide Teva EPAR galima rasti čia.
Slovak: Teva je tzv. generický liek.
Lithuanian: Repaglinide Teva yra generinis vaistas.
Slovak: Ako bol liek Repaglinide Teva skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Repaglinide Teva?
Slovak: Teva môžu užívať aj pacienti s diabetes 2. typu, ktorým bežne na reguláciu hladiny glukózy v krvi postačuje diéta, ale prechodne trpia nedostatočnou reguláciou hladinou glukózy v krvi.
Lithuanian: Repaglinide Teva taip pat galima skirti antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje paprastai sėkmingai reguliuojamas dieta, laikinai sutrikus jų gliukozės kiekio kontrolei.
Slovak: Teva sa používa u pacientov, ktorí majú cukrovku 2. typu (cukrovku bez závislosti na inzulíne).
Lithuanian: Repaglinide Teva skirtas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (antrojo tipo diabetu) sergantiems pacientams gydyti.
Slovak: . povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Teva na trh, platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Repaglinide Teva rinkodaros teisę.
Slovak: Čo je liek Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kas yra Repaglinide Teva?
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvot as) pavadinim as
Slovak: 6 (3x2) naplnených pier (multibalenie)
Lithuanian: 6 (3x2) užpildyti švirkštikliai (daugiadozė pakuotė)
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
Slovak: x 1) náplne + 3 (3 x1) automatizované minidávkovače (multibalenie)
Lithuanian: 3 (3 x 1) užtaisai + 3 (3 x 1) automatiniai mini dozatoriai (daugiadozė pakuotė)
Slovak: + 1 automatizovaný minidávkovač
Lithuanian: 1 užtaisas + 1 automatinis mini dozatorius
Slovak: c Nominálny význam.
Lithuanian: c Nominalus reikšmingumas.
Slovak: Dvierka otočte doľava.
Lithuanian: Pasukite dureles į kairę.
Slovak: Populácia pacientov (N)
Lithuanian: Pacientų populiacija (N)
Slovak: Preto treba u týchto pacientov zabezpečiť dôkladné monitorovanie.
Lithuanian: Todėl tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Slovak: Podanie injekcie je skončené, ak:
Lithuanian: Injekecija yra baigta, kai:
Slovak: Odporúčaná dávka závisí od základného ochorenia:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo esamos ligos:
Slovak: Injekcia bude pre vás príjemnejšia.
Lithuanian: Dėl to injekcija bus malonesnė.
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Rozsah relatívnej vlhkosti je 15 % až 85 %.
Lithuanian: Santykinis drėgnumas svyruoja nuo 15 % iki 85 %.