FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Benign hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract, chronic urinary tract infections or bladder stones
French: • Hyperplasie bénigne concomitante à une congestion de l'appareil urinaire supérieur, infections des voies urinaires chroniques ou calculs de la vessie
English: Common: accomodation disturbances Uncommon: lacrimation, photophobia Rare: blurred vision
French: Fréquents : troubles de l'accommodation Peu fréquents : larmoiement, photophobie Rares : vision floue
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is contraindicated during lactation as the medicinal product accumulates in the milk of lactating rats (see section 5.3) and there is no information about the excretion of the medicinal product into human breast milk.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées est contre-indiqué pendant l'allaitement, la spécialité s'accumulant dans le lait des rates allaitant (voir rubrique 5.3) et on ne dispose d'aucune information concernant le passage de la substance dans le lait maternel humain.
English: Common: constipation, dyspepsia Uncommon: anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare: abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
French: Fréquents : constipation, dyspepsie Peu fréquents : anorexie, accroissement de l'appétit, troubles du goût Rares : troubles abdominaux, diarrhée, vomissements
English: Common: frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon: incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare: impotence, priapism
French: Fréquents : désir fréquent d'uriner, miction accrue, éjaculation tardive Peu fréquents : incontinence, troubles de la miction, dysurie Rares : impuissance, priapisme
English: Uncommon effects, seen in more than 1 out of 1,000 patients but less than 1 in 100 patients, include low levels of potassium in the blood, gout, increased thirst, nightmares, forgetfulness (amnesia), emotional instability, tremor, muscle stiffness, increased tear production, abnormal intolerance to light, ringing in the ears (tinnitus), heart flutters, angina pectoris, an increase or slowing of the heart rate, heart attack, low blood pressure especially on getting up from a sitting or lying position, reduced blood supply to the limbs, dizziness on standing (syncope), nose bleeds, tightening of the chest, cough, throat inflammation, lack of appetite or increased appetite, taste disturbances, hair loss, swelling of the face and joints, muscle pain, swelling of joint and pain (arthralgia), muscle weakness, incontinence, difficulty with or pain on urinating, flushing, fever (shivers) and loss of colour.
French: Les effets peu fréquents observés chez plus de 1 patient sur 1000 mais chez moins de 1 sur 100 incluent : taux de potassium sanguins faibles, goutte, soif accrue, cauchemars, manque de mémoire (amnésie), instabilité émotionnelle, tremblements, rigidité musculaire, production de larmes accrue, intolérance anormale à la lumière, sifflements d'oreille (acouphène), palpitations, angine de poitrine, accélération ou ralentissement du rythme cardiaque, crise cardiaque, baisse de la tension artérielle, en particulier lors du passage d'une position assise ou allongée en position debout, circulation sanguine réduite dans les membres, étourdissement debout (syncope), saignements de nez, sensation d'oppression, toux, inflammation de la gorge, manque d'appétit ou appétit accru, troubles du goût, perte de cheveux, gonflement du visage et des articulations, douleurs musculaires, gonflement des articulations accompagnées de douleurs (arthralgie), faiblesse musculaire, incontinence, difficulté à uriner ou douleur pendant la miction, bouffées de chaleur, fièvre (frissons) et pâleur.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]are available in blister packs of 28, 30 and 100 tablets.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées existe en boîtes de plaquettes thermoformées de 28, 30 et 100 comprimés.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be administered with caution in patients with the following acute heart diseases: Pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis, heart failure at high output, right sided heart failure as a result of pulmonary embolism or pericardiac effusion and left sided ventricular heart insufficiency with low filling pressure.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées doit être administré avec précaution chez les patients présentant des troubles cardiaques de type : œdème pulmonaire secondaire à une sténose aortique ou mitrale, insuffisance cardiaque à haut débit, insuffisance cardiaque droite due à une embolie pulmonaire ou à un épanchement péricardique et insuffisance ventriculaire gauche avec faible pression de remplissage.
English: In patients with hypertension, the decrease in blood pressure during treatment with Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]was similar in both the sitting and standing position.
French: Chez les patients hypertendus, la baisse de la tension artérielle pendant le traitement par Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées était similaire en positions assise et debout.
English: Administration of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
French: L'administration de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées à des patients atteints d'hyperplasie de la prostate entraîne une amélioration significative de l'urodynamique et des symptômes du fait d'un blocage sélectif des récepteurs adrénergiques alpha situés dans le stroma musculaire prostatique, la capsule prostatique et le col de la vessie.
English: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55
French: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Royaume-Uni Tél. : 00 44 (0) 1483 55
English: In patients taking Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]to treat high blood pressure (hypertension), the doxazosin works by relaxing the blood vessels so that the blood passes through them more easily and this helps to lower your blood pressure.
French: Chez les patients prenant Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées en traitement de l'hypertension, la doxazosine agit en détendant les vaisseaux sanguins, ce qui permet au sang de s'écouler plus facilement et aide à faire baisser la tension artérielle.
English: Hepato-biliary disorders: Rare: icterus, increased liver values
French: Affections hépatobiliaires : Rares : ictère, augmentation des paramètres hépatiques
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Uncommon: muscular pain, swelling of joints/arthralgia, muscle weakness
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques : Peu fréquents : douleurs musculaires, tuméfactions articulaires / arthralgies, faiblesse musculaire
English: Throughout the recommended dosage range, Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]has only a minor or no effect on blood pressure in normotensive benign prostatic hyperplasia (BPH) patients.
French: Dans la plage des doses recommandées, Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées n'a que des effets mineurs ou aucun effet sur la tension artérielle chez les patients normotendus atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
English: Common side effects, seen in more than 1 in 100 patients but less than 1in 10, include apathia muscle cramps, tiredness, a general feeling of being unwell or weakness, headache, sleepiness, problems with focussing your eyes, palpitations, chest pain, giddiness, dizziness, swelling, faintness or dizziness when standing up from a sitting or lying position (orthostatic dysregulation), shortness of breath, runny nose (rhinitis), constipation, indigestion, an increased desire or need to urinate and delayed ejaculation weakness (asthenia).
French: Les effets indésirables fréquents, rencontrés chez plus de 1 patient sur 100 mais chez moins de 1 sur 10 incluent : apathie, crampes musculaires, fatigue, sensation générale de malaise ou de faiblesse, maux de tête, somnolence, problèmes d'accommodation des yeux, palpitations, douleurs de poitrine, vertiges, étourdissements, gonflements, faiblesse ou étourdissements se produisant au passage d'une position assise ou allongée en position debout (troubles orthostatiques), souffle court, nez qui coule (rhinite), constipation, indigestion, désir ou besoin accru d'uriner, éjaculation tardive et état de faiblesse (asthénie).
English: Patients treated with immediate release doxazosin tablets against hypertension can be transferred to Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets and the dose titrated upwards as needed, while maintaining effect and tolerability.
French: Les patients traités contre l'hypertension par doxazosine comprimés à libération immédiate peuvent être traités par Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées et la dose accrue selon les besoins, tout en conservant les effets de la substance et la tolérance à la substance.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e.g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées peut être utilisé seul ou en association avec une autre spécialité comme un diurétique thiazidique, un bêtabloquant, un antagoniste du calcium ou un inhibiteur de l'ECA.
English: The pharmacokinetic properties of doxazosin in Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets lead to a minor variation in plasma levels.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la doxazosine dans Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées entraînent de faibles variations des taux plasmatiques.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxazosin “Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES comprimés à libération prolongée Doxazosin «Winthrop» 4 mg et des dénominations associées - (voir annexe I)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
French: 8 NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À remplir selon les pays]
English: cough and cold remedies as they may contain Ephedrine, Phenylephrine.
French: • des médicaments contre la toux et le rhume du fait qu'ils peuvent contenir de l'éphédrine, ou de la phényléphrine.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be used with care in patients with Diabetic Autonomic Neuropathy.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées doit être administré avec précaution chez les patients présentant une neuropathie diabétique autonome.
English: Doxazosin Winthrop 4mg Tablets
French: Doxazosin Winthrop 4mg Tablettes
English: Microcrystalline cellulose Povidone α-tocopherol
French: Povidone α-tocophérol
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]work by relaxing the muscle around the bladder exit and prostate gland, which allows the urine to pass more easily.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées agit en relaxant le muscle situé à la sortie de la vessie et de la prostate, permettant ainsi à l'urine de s'écouler plus facilement.
English: Children and adolescents: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of clinical experience.
French: Enfants et adolescents : Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées ne doit pas être utilisé chez l'enfant ni l'adolescent du fait de l'absence de données cliniques.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]may be used in benign prostatic hyperplasia (BPH) patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure changes in normotensive patients are clinically insignificant.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées peut être utilisé chez les patients présentant une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) hypertendus ou normotendus, les variations de tension artérielle chez les patients normotendus étant cliniquement non significatives.
English: Uncommon: epistaxis, broncho spasms, cough, pharyngitis Rare: oedema of larynx
French: Peu fréquents : épistaxis, bronchospasmes, toux, pharyngite Rares : œdème laryngé
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]has moderate influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, notamment en début de traitement.
English: Do not take Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]if you are pregnant or breast-feeding.
French: Ne prenez pas Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should not be used during pregnancy unless clearly needed.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
English: Administration of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]in hypertensive patients causes a clinically significant reduction in blood pressure as a result of a reduction in systemic vascular resistance.
French: L'administration de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées chez les patients hypertendus entraîne une baisse cliniquement significative de la tension artérielle secondaire à une réduction de la résistance vasculaire systémique.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]may influence plasma renin activity and urinary excretion of vanillylmandelic acid.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées est susceptible d'influencer la réninémie et l'excrétion urinaire d'acide vanylmandélique.
English: Common: giddiness, dizziness, oedema, orthostatic dysregulation Uncommon: postural hypotension, peripheral ischaemia, syncope Rare: cerebrovascular disturbances
French: Fréquents : vertiges, étourdissements, œdème, troubles orthostatiques Peu fréquents : hypotension posturale, ischémie périphérique, syncope Rares : troubles cérébrovasculaires
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be taken at any time of day, during or after meals.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées peut être pris à n'importe quel moment de la journée, pendant un repas ou après.
English: Peak/trough ratio of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
French: Le rapport des concentrations maximales/minimales de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées correspond à moins de la moitié de celui de la doxazosine en comprimés à libération immédiate.
English: Your Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]may affect your ability to drive or operate machinery, especially when you first start to take your tablets.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées est susceptible d'affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, en particulier lorsque vous commencez le traitement.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées [voir annexe I]
English: • if you have ever suffered an allergic reaction (e.g. itching, reddening of the skin or difficulty breathing)
French: • si vous avez déjà eu une réaction allergique (par ex. des démangeaisons, rougeurs ou difficultés respiratoires) à la substance active, la doxazosine, ou à l'un des autres composants contenus dans {nom de fantaisie}
English: Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency History of oesophageal or gastrointestinal obstruction or decreased lumen diameter of the gastrointestinal tract
French: • Antécédents d'obstruction gastro-intestinale ou œsophagienne, ou de rétrécissement de la lumière gastro intestinale
English: Patients with hepatic impairment: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
French: Patients présentant une insuffisance hépatique : Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées doit être administré avec prudence chez les insuffisants hépatiques.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of clinical experience.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées ne doit pas être utilisé chez l'enfant ni l'adolescent du fait de l'absence de données cliniques.
English: The usual dose of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is one tablet taken as a single dose each day.
French: La dose habituelle de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées est de un comprimé par jour en une prise.
English: If you take more Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]than you should:
French: Si vous avez pris plus de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées que vous n'auriez dû :
English: Ear and labyrinth disorders: Uncommon: tinnitus
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe : Peu fréquents : acouphène
English: Fax: 0049 (0) 81 41 3572
French: Télécopieur : 0049 (0) 81
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées doit être administré avec précaution chez les patients présentant des signes d'insuffisante hépatique légère à modérée (voir rubrique 5.2) : compte tenu de l'absence de données cliniques concernant les sujets présentant une insuffisance hépatique aigue, cette spécialité ne doit pas être utilisée chez ces patients.
English: This is the maximum dose of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I].
French: Il s'agit de la dose maximale de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be taken with or after food.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées peut être absorbé en même temps que des aliments ou après.
English: I]
French: (épinéphrine)
English: Take special care with Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
French: Faites attention avec Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées
English: 1 WHAT DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES [SEE ANNEX I]IS AND WHAT IT IS USED FOR
French: 1 QU'EST-CE QUE DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE ET DENOMINATIONS ASSOCIEES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
English: What Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]looks like and contents of the pack:
French: A quoi ressemble Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées et contenu de l'emballage extérieur :
English: Rare side effects, seen in more than 1 in 10,000 patients but less than 1 out of 1,000, include low blood sugar levels, depression, feeling restless (agitation), pins and needles, blurred vision, stroke (cerebrovascular disturbance), swelling of the voice box, abdominal pain, diarrhoea, vomiting, jaundice, increased liver enzymes in the blood, rash, itching or reddening of the skin, impotence, painful, persistent erection of the penis and low body temperature (especially in the elderly).
French: (accident cérébrovasculaire), gonflement du larynx, douleurs abdominales, diarrhée, vomissements, jaunisse, accroissement des enzymes hépatiques dans le sang, éruption, démangeaisons ou rougeurs, impuissance, érection persistante, douloureuse du pénis et température corporelle faible (en particulier chez les personnes âgées).
English: What Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées et dans quel cas est-il utilisé.
English: Do not take Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
French: Ne prenez jamais Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be taken with or without food.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées peut être absorbé en même temps que des aliments ou seul.
English: Alternatively, breast-feeding must be stopped, if treatment with Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is unavoidable.
French: Si un traitement par Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées est inévitable, l'allaitement doit être interrompu.
English: 3 HOW TO TAKE DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES [SEE ANNEX I]
French: Comment prendre Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées
English: The procedure started on 18 October 2007.
French: La procédure a débuté le 18 octobre 2007.
English: Ref. EMEA/CHMP/541853/2008
French: EMEA/CHMP/541624/2008
English: London, 6 October 2008 Doc.
French: Londres, le 6 octobre 2008 Réf.
English: A Decision was issued by the European Commission on 6 October 2008.
French: La décision correspondante a été émise par la Commission européenne le 6 octobre 2008.
English: The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 28 January 2008.
French: Des informations complémentaires ont été fournies par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, le 28 janvier 2008.