FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No relevant adverse effects were found in reproduction studies in rats and rabbits following oral administration of sildenafil.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos relevantes nos estudos de reprodução realizados em ratos e coelhos após a administração oral de sildenafil.
English: You should not take more film-coated tablets than your doctor tells you to.
Portuguese: Não deve tomar mais comprimidos revestidos por película do que os que o seu médico lhe disse para tomar.
English: Your doctor should in that case carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex.
Portuguese: Nesse caso, o seu médico deve verificar cuidadosamente se o seu coração consegue suportar o esforço adicional de ter relações sexuais.
English: - if you have low blood pressure.
Portuguese: - se tem tensão arterial baixa.
English: - Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Portuguese: Ereções prolongadas e, por vezes, dolorosas - ocorrem raramente (podem afetar até 1 em 1000 pessoas).
English: This medicine will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
Portuguese: Este medicamento só o ajudará a alcançar uma ereção se estiver estimulado sexualmente.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 December 2009.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de dezembro de 2009.
English: In clinical trials sildenafil was administered to more than 8,000 patients aged 19-87.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o sildenafil foi administrado a mais de 8000 doentes com idades compreendidas entre 19-87 anos.
English: Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of sildenafil without sexual activity.
Portuguese: Muitos dos acontecimentos foram descritos como tendo ocorrido durante, ou pouco após, a relação sexual, tendo alguns ocorrido pouco tempo após a utilização de sildenafil sem atividade sexual.
English: Therefore sexual stimulation is required in order for sildenafil to produce its intended beneficial pharmacological effects.
Portuguese: Consequentemente, é necessária a estimulação sexual para que o sildenafil produza os seus efeitos farmacológicos benéficos esperados.
English: In order for sildenafil to be effective, sexual stimulation is required.
Portuguese: Para que sildenafil seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual.
English: - if you have recently had a stroke or a heart attack.
Portuguese: - se tiver tido uma trombose ou ataque de coração (cardíaco) recentemente.
English: This medicine might make some people feel dizzy or affect their vision or hearing.
Portuguese: Este medicamento pode provocar tonturas ou afetar a visão ou audição de algumas pessoas.
English: If you are taking one of these medicines, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Sildenafil ratiopharm.
Portuguese: Se estiver a tomar um destes medicamentos, o seu médico pode começar com a dose mais baixa (25 mg) de Sildenafil ratiopharm.
English: In the event of an erection that persists longer than 4 hours, the patient should seek immediate medical assistance.
Portuguese: No caso de uma ereção que persista por mais de 4 horas, o doente deve procurar assistência médica de imediato.
English: If this medicine does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse, you should tell your doctor.
Portuguese: Se este medicamento não o ajudar a ter uma ereção ou se a sua ereção não for suficientemente longa para que possa terminar a relação sexual, deve informar o seu médico.
English: If priapism is not treated immediately, penile tissue damage and permanent loss of potency could result.
Portuguese: Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar em lesões dos tecidos penianos e perda permanente de potência.
English: The amount of time Sildenafil ratiopharm takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Portuguese: O tempo que Sildenafil ratiopharm demora a funcionar varia de pessoa para pessoa, mas demora normalmente de meia a uma hora.
English: This is consistent with ritonavir's marked effects on a broad range of P450 substrates.
Portuguese: Tais resultados são consistentes com os efeitos acentuados do ritonavir sobre uma ampla gama de substratos do P450.
English: These medicines are often used to relieve the symptoms of chest pain (angina pectoris).
Portuguese: Estes medicamentos são frequentemente utilizados para o alívio de sintomas como dor torácica (angina de peito).
English: In controlled clinical trials, the discontinuation rate due to sildenafil was low and similar to placebo.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, a taxa de descontinuação devida ao sildenafil foi baixa e semelhante ao placebo.
English: Concomitant use with alpha-blockers
Portuguese: Uso concomitante com bloqueadores alfa
English: Of note, most, but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Portuguese: De notar que a maioria mas nem todos os homens que tiveram estes efeitos secundários já tinham problemas cardiovasculares antes de tomar este medicamento.
English: Taking Sildenafil ratiopharm together with some medicines may lead to problems.
Portuguese: Tomar Sildenafil ratiopharm juntamente com alguns medicamentos pode provocar problemas.
English: Cardiovascular risk factors
Portuguese: Fatores de risco cardiovascular
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and blister after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após “EXP”.
English: Swallow the film-coated tablet whole with a glass of water.
Portuguese: Engula cada comprimido revestido por película inteiro com um copo de água.
English: The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Portuguese: O perfil de segurança do sildenafil é baseado nos 9570 doentes em 74 estudos clínicos em dupla ocultação controlados com placebo.
English: You should NOT take this medicine - if you are already undergoing other treatments for erectile dysfunction.
Portuguese: NÃO deve tomar este medicamento - se já está a ser submetido a outros tratamentos para a disfunção eréctil.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano segundo estudos convencionais da farmacologia de segurança, toxicidade por administrações repetidas, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade para a reprodução e desenvolvimento.
English: Effect on bleeding
Portuguese: Efeito na hemorragia
English: The N-desmethyl metabolite is further metabolised, with a terminal half-life of approximately 4 h.
Portuguese: O metabolito N-desmetil é metabolizado posteriormente, tendo uma semivida terminal de aproximadamente 4 h.
English: If you take more Sildenafil ratiopharm than you should, tell your doctor.
Portuguese: Se tomar mais Sildenafil ratiopharm do que deveria, informe o seu médico.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequências, os efeitos secundários são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
English: These symptoms usually occur within 4 hours of taking Sildenafil ratiopharm.
Portuguese: Estes sintomas ocorrem habitualmente no prazo de 4 horas após a toma de Sildenafil ratiopharm.
English: Based on efficacy and tolerability, the dose may be increased to 100 mg or decreased to 25 mg.
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 100 mg ou diminuída para 25 mg.
English: Table 1: Medically important adverse reactions reported at an incidence greater than placebo in controlled clinical studies and medically important adverse reactions reported through postmarketing surveillance
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas clinicamente relevantes notificadas com uma incidência superior ao placebo em estudos clínicos controlados e reações adversas clinicamente relevantes notificadas através da vigilância pós-comercialização
English: If you feel dizzy, or if your vision or hearing is affected after taking Sildenafil ratiopharm, do not drive or operate any tools or machines.
Portuguese: Caso sinta tonturas ou se a sua visão ou audição ficar afetada após ter tomado Sildenafil ratiopharm, não conduza nem utilize ferramentas nem máquinas.
English: From post-marketing experience cases of unstable angina (a heart condition) and sudden death have been reported rarely.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, foram notificados casos raros de angina instável (problema cardíaco) e morte súbita.
English: In single dose volunteer studies of doses up to 800 mg, adverse reactions were similar to those seen at lower doses, but the incidence rates and severities were increased.
Portuguese: Em estudos realizados em voluntários, utilizando doses únicas até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às verificadas com doses inferiores, no entanto, as taxas de incidência e gravidade foram superiores.
English: Sildenafil ratiopharm will only work when you are sexually stimulated.
Portuguese: Sildenafil ratiopharm funciona apenas quando estiver estimulado sexualmente.
English: Mean pulmonary systolic blood pressure decreased by 9%.
Portuguese: A pressão sistólica pulmonar média sofreu um decréscimo de 9%.
English: - if you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Portuguese: - se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tais como retinite pigmentar).
English: PVdC/PVC/Aluminium blisters.
Portuguese: Blisters de PVdC/PVC/Alumínio.
English: Hypoaesthesia oral
Portuguese: Hipoestesia oral
English: Further information on clinical trials
Portuguese: Outras informações relativas aos ensaios clínicos
English: Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 µM after recommended doses, it is unlikely that sildenafil will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Portuguese: Dadas as concentrações plasmáticas máximas do sildenafil de aproximadamente 1 μM após as doses recomendadas, não é provável que sildenafil altere a depuração dos substratos destas isoenzimas.
English: In the natural setting, i.e. with sexual stimulation, it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis.
Portuguese: Em circunstâncias normais, isto é, com estimulação sexual, restabelece a função eréctil através do aumento do fluxo sanguíneo no pénis.
English: The recommended dose is 50 mg taken as needed approximately one hour before sexual activity.
Portuguese: A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora antes da atividade sexual.
English: Sildenafil ratiopharm is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
Portuguese: Sildenafil ratiopharm é um tratamento para homens adultos com disfunção erétil, por vezes conhecida como impotência.
English: In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 200% and 79% respectively.
Portuguese: Além disso, os valores da AUC e Cmax do metabolito N-desmetil aumentaram significativamente 200% e 79%, respetivamente.
English: This medicine allows an erection to last long enough for you to satisfactorily complete sexual activity.
Portuguese: Este medicamento permite uma ereção que dure o tempo suficiente para terminar de modo satisfatório a atividade sexual.
English: In a medical emergency, you must tell anyone treating you that you have taken Sildenafil ratiopharm.
Portuguese: Numa emergência médica, deve informar quem o estiver a tratar que está a tomar Sildenafil ratiopharm.
English: Sildenafil has no effect on visual acuity or contrast sensitivity.
Portuguese: O sildenafil não exerce efeitos sobre a acuidade visual ou sensibilidade ao contraste.
English: If you are taking ritonavir, you may not exceed a maximum dose of 25 mg sildenafil within a period of 48 hours.
Portuguese: Se estiver a tomar ritonavir, não pode exceder a dose máxima de 25 mg de sildenafil num período de 48 horas.
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking sildenafil and consult a physician immediately (see section 4.3).
Portuguese: Os doentes devem ser avisados que, caso surja qualquer defeito visual súbito, devem parar de tomar sildenafil e consultar imediatamente um médico (ver secção 4.3).
English: Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity.
Portuguese: Antes de iniciar qualquer tratamento para a disfunção eréctil, o médico deve considerar a situação cardiovascular dos seus doentes, na medida em que existe um risco cardíaco associado à atividade sexual.
English: Prolonged erections and priapism have been reported with sildenafil in post-marketing experience.
Portuguese: Foram notificados casos de ereções prolongadas e priapismo com sildenafil no período de póscomercialização.
English: If you take more Sildenafil ratiopharm than you should Men who take too much Sildenafil ratiopharm may experience more side effects or may get severe muscle pain.
Portuguese: Se tomar mais Sildenafil ratiopharm do que deveria Os homens que tomam demasiado Sildenafil ratiopharm podem sentir mais efeitos secundários ou ter dores musculares graves.
English: This is when a man cannot get or keep a hard, erect penis suitable for sexual activity.
Portuguese: Isto é, quando o homem não consegue ter ou manter o pénis adequadamente ereto e rígido para a atividade sexual.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing sildenafil in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o medicamento de referência contendo sildenafil em todos os subgrupos da população pediátrica, para o tratamento da disfunção erétil (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: The results demonstrated no clinically relevant differences between sildenafil and placebo in time to limiting angina.
Portuguese: Os resultados demonstraram a ausência de diferenças clinicamente significativas entre o sildenafil e o placebo no tempo até ao início da angina limitante.
English: Plasma concentrations of this metabolite are approximately 40% of those seen for sildenafil.
Portuguese: As concentrações plasmáticas deste metabolito são de aproximadamente 40% das verificadas para o sildenafil.
English: These reports included dizziness and light-headedness, but not syncope.
Portuguese: Estes relatos incluíram tonturas e sensação de atordoamento, mas não incluíram síncope.
English: The physiological mechanism responsible for erection of the penis involves the release of nitric oxide (NO) in the corpus cavernosum during sexual stimulation.
Portuguese: O mecanismo fisiológico responsável pela ereção do pénis envolve a libertação de óxido nítrico (NO) nos corpos cavernosos durante a estimulação sexual.
English: - A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely.
Portuguese: Diminuição ou perda súbita de visão - ocorre raramente.
English: Due to the nitrate component it has the potential to result in a serious interaction with sildenafil.
Portuguese: Devido ao seu componente nitrato, este fármaco tem o potencial de provocar uma interação grave com o sildenafil.
English: Other medicines and Sildenafil ratiopharm Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Portuguese: Outros medicamentos e Sildenafil ratiopharm Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: Studies in vitro have shown that sildenafil is selective for PDE5, which is involved in the erection process.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o sildenafil é seletivo para a PDE5, que está envolvida no processo de ereção.
English: What Sildenafil ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Sildenafil ratiopharm How to take Sildenafil ratiopharm Possible side effects
Portuguese: O que é Sildenafil ratiopharm e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil ratiopharm Como tomar Sildenafil ratiopharm Efeitos secundários possíveis
English: Sildenafil ratiopharm with food, drink and alcohol When this medicine is taken with food, it may take a little longer for Sildenafil ratiopharm to work.
Portuguese: Sildenafil ratiopharm com alimentos, bebidas e álcool Quando este medicamento é tomado com alimentos, Sildenafil ratiopharm pode demorar um pouco mais a atuar.
English: Sildenafil is an oral therapy for erectile dysfunction.
Portuguese: O sildenafil é uma terapêutica oral para a disfunção eréctil.
English: The mean steady state volume of distribution (Vd) for sildenafil is 105 l, indicating distribution into the tissues.
Portuguese: O volume de distribuição médio no estado estacionário (Vd) para o sildenafil é de 105 l, demonstrando a sua distribuição nos tecidos.
English: - if you suffer from any of the following disorders, please tell your doctor who will check carefully whether this medicine is suitable for you: if you currently have a stomach ulcer; if you have a blood-clotting disorder (e.g. haemophilia).
Portuguese: - se sofrer de qualquer um dos seguintes problemas, informe o seu médico, que verificará cuidadosamente se este medicamento é adequado para si: se tem atualmente uma ferida (úlcera) no estômago; se tem um problema da coagulação sanguínea (p. ex., hemofilia).
English: Renal dialysis is not expected to accelerate clearance as sildenafil is highly bound to plasma proteins and not eliminated in the urine.
Portuguese: Não é provável que a diálise renal acelere a depuração dado que o sildenafil se liga fortemente às proteínas plasmáticas e não é eliminado pela urina.
English: Maximum observed plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas observadas são atingidas entre 30 a 120 minutos (mediana de 60 minutos) após uma dose oral, quando em jejum.
English: As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to sildenafil, before driving or operating machinery.
Portuguese: Atendendo a que foram descritas tonturas e perturbações da visão em ensaios clínicos efetuados com o sildenafil, os doentes devem ter conhecimento de como reagem ao sildenafil antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
English: Iron oxide red
Portuguese: Dióxido de titânio Óxido de ferro vermelho
English: There are no data on the interaction of sildenafil and non-specific phosphodiesterase inhibitors such as theophylline or dipyridamole.
Portuguese: Não existem dados relativos à interação do sildenafil e os inibidores não específicos das fosfodiesterases, tais como, a teofilina ou o dipiridamol.
English: How to store Sildenafil ratiopharm Contents of the pack and other information
Portuguese: Como conservar Sildenafil ratiopharm Conteúdo da embalagem e outras informações
English: If you have an erection, which lasts for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Portuguese: Se tiver uma ereção que dure continuamente durante mais de 4 horas, deve consultar um médico imediatamente.
English: Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce sildenafil clearance and inducers of these isoenzymes may increase sildenafil clearance.
Portuguese: Assim, os inibidores destas isoenzimas poderão reduzir a depuração do sildenafil e os indutores dessas mesmas isoenzimas podem aumentar a depuração do sildenafil.
English: If sildenafil is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Portuguese: No caso de sildenafil ser administrado com alimentos, o início da atividade pode ser atrasado em comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2).
English: In a separate RigiScan study, sildenafil was still able to produce an erection in response to sexual stimulation 4-5 hours post-dose.
Portuguese: Num estudo “RigiScan” separado, o sildenafil foi ainda capaz de produzir uma ereção em resposta a estimulação sexual, 4-5 horas após administração da dose.
English: Single oral doses of sildenafil up to 100 mg in healthy volunteers produced no clinically relevant effects on ECG.
Portuguese: A administração de doses orais únicas de sildenafil até 100 mg a voluntários saudáveis não produziu efeitos clinicamente significativos no ECG.
English: Sildenafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1).
Portuguese: O sildenafil apresenta propriedades vasodilatadoras, de que resultaram reduções ligeiras e transitórias na pressão arterial (ver secção 5.1).
English: Tachycardia, Palpitations
Portuguese: Taquicardia, Palpitações,
English: Sildenafil showed no effect on cardiac output, and did not impair blood flow through the stenosed coronary arteries.
Portuguese: O sildenafil não teve efeitos sobre o débito cardíaco, e não diminuiu o fluxo sanguíneo através das artérias coronárias estenosadas.
English: In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency [very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)].
Portuguese: Na tabela abaixo mencionada estão listadas todas as reações adversas clinicamente relevantes, que ocorreram em ensaios clínicos com uma incidência superior ao placebo, pelo sistema de classe de órgãos e frequência (muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 e <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 e <1/100), raros (≥1/10000 e <1/1000).
English: What Sildenafil ratiopharm contains - The active substance is sildenafil.
Portuguese: Qual a composição de Sildenafil ratiopharm - A substância ativa é o sildenafil.
English: The postulated mechanism for this change in colour discrimination is related to inhibition of PDE6, which is involved in the phototransduction cascade of the retina.
Portuguese: O mecanismo aceite para esta alteração na distinção das cores está relacionado com a inibição da PDE6, que está envolvida na cascata de fototransdução da retina.
English: These additional blood pressure reductions were of a similar magnitude to those seen when sildenafil was administered alone to healthy volunteers (see section 5.1).
Portuguese: Estas reduções adicionais da pressão arterial foram de uma magnitude semelhante à verificada quando o sildenafil foi administrado isoladamente a voluntários saudáveis (ver secção 5.1).
English: At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/mL, compared to approximately 5 ng/mL when sildenafil was administered alone.
Portuguese: Os níveis plasmáticos do sildenafil após 24 horas eram ainda de aproximadamente 200 ng/ml, em comparação com aproximadamente 5 ng/ml, quando o sildenafil foi administrado isoladamente.
English: Do NOT take Sildenafil ratiopharm: - if you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Portuguese: NÃO tome Sildenafil ratiopharm - se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).