FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common: Infusion site pain Uncommon: Infusion site burning, infusion site pruritus, infusion site erythema, injection site erythema, infusion site warmth
Dutch: Soms: Brandend gevoel op de infusieplaats, pruritus op de infusieplaats, erytheem op de infusieplaats, erytheem op de injectieplaats, warmte op de infusieplaats
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in healthy young adults (25 to 45 years of age) were 155 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 9 micrograms/mL at 12 hour postdose, and 1 microgram/mL at 24 hour postdose.
Dutch: De gemiddelde plasmaconcentraties van ertapenem na een eenmalige intraveneuze infusie gedurende 30 minuten van een dosis van 1 g bij gezonde jonge volwassenen (25 tot en met 45 jaar) waren 0,5 uur na toediening (einde infusie) 155 microgram/ml (Cmax), 12 uur na toediening 9 microgram/ml en 24 uur na toediening 1 microgram/ml.
English: Rare: Neutropenia, thrombocytopenia
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden: Neutropenie, trombocytopenie
English: Plasma concentrations of ertapenem are comparable in paediatric patients 13 to 17 years of age and adults following a 1 g once daily intravenous dose.
Dutch: De plasmaconcentraties ertapenem bij kinderen van 13 tot en met 17 jaar zijn na een eenmaaldaagse intraveneuze dosis 1 gram vergelijkbaar met die bij volwassenen.
English: • Haemophilus influenzae: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Dutch: • Haemophilus influenzae: S ≤ 0,5 mg/l en R > 0,5 mg/l
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in three patients 13 to 17 years of age were 155.9 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), and 6.2 micrograms/mL at 12 hour postdose.
Dutch: De gemiddelde plasmaconcentraties ertapenem na een eenmalige intraveneuze infusie gedurende 30 minuten van 1 g bij 3 patiënten van 13 tot en met 17 jaar waren 155,9 microgram/ml (Cmax) 0,5 uur na de dosis (einde infusie) en 6,2 microgram/ml 12 uur na toediening.
English: • M. catarrhalis: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Dutch: • M. catarrhalis: S ≤ 0,5 mg/l en R > 0,5 mg/l
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 20 mg/kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 13 to 17 years of age were 170.4 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 7.0 micrograms/mL at 12 hour postdose, and 1.1 microgram/mL at 24 hour postdose.
Dutch: De gemiddelde plasmaconcentraties ertapenem na een eenmalige intraveneuze infusie gedurende 30 minuten van 20 mg/kg (tot maximale dosis van 1 g) bij patiënten van 13 tot en met 17 jaar waren 170,4 microgram/ml (Cmax) 0,5 uur na de dosis (einde infusie), 7,0 microgram/ml 12 uur na toediening, en 1,1 microgram/ml 24 uur na toediening.
English: • Enterobacterales: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Dutch: • Enterobacterales: S ≤ 0,5 mg/l en R > 0,5 mg/l
English: • Streptococcus pneumoniae: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Dutch: • Sreptococcus pneumoniae: S ≤ 0,5 mg/l en R > 0,5 mg/l
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 15 mg/kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 3 to 23 months of age were 103.8 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 13.5 micrograms/mL at 6 hour postdose, and 2.5 micrograms/mL at 12 hour postdose.
Dutch: De gemiddelde plasmaconcentraties ertapenem na een eenmalige intraveneuze infusie gedurende 30 minuten van 15 mg/kg (tot maximale dosis van 1 g) bij patiënten van 3 tot en met 23 maanden waren 103,8 microgram/ml (Cmax) 0,5 uur na de dosis (einde infusie), 13,5 microgram/ml 6 uur na toediening, en 2,5 microgram/ml 12 uur na toediening.
English: Disease Stratum
Dutch: Ziektestratum Leeftijdstratum
English: • Hallucinations
Dutch: • Luieruitslag
English: • Viridans group streptococci: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Dutch: • Groep viridans streptokokken: S ≤ 0,5 mg/l en R > 0,5 mg/l
English: Adults 18 years of age and older Children and adolescents (3 months to 17 years of age)
Dutch: Kinderen en adolescenten (3 maanden tot en met 17 jaar oud)
English: • Shortness of breath, sore throat
Dutch: • Kortademigheid, keelpijn
English: • teeth staining
Dutch: • Verkleuring van de tanden.
English: Methicillin-resistant staphylococci
Dutch: Meticilline resistente stafylokokken Anaeroben:
English: • Muscle cramp, shoulder pain
Dutch: • Spierkramp, pijn in de schouder
English: • Dizziness, sleepiness, sleeplessness, confusion, seizure
Dutch: Niet bekend: Hallucinaties, verminderd bewustzijn, dyskinesie, myoclonus, loopstoornis
English: • Skin redness, skin rash
Dutch: • Rode huid, huiduitslag
English: Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
English: • unsteady walking
Dutch: • Wankelend lopen
English: • Gram negative anaerobes: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Dutch: • Gramnegatieve anaeroben: S ≤ 0,5 mg/l en R > 0,5 mg/l
English: • Gram positive anaerobes: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Dutch: • Grampositieve anaeroben: S ≤ 0,5 mg/l en R > 0,5 mg/l
English: • Rash, itching
Dutch: • Uitslag, jeuk
English: The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Dilution
Dutch: leveraandoening
English: EMEA/H/C/002419
Dutch: EMA/828392/2011 EMEA/H/C/002419
English: The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is one tablet once a day.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is één tablet eenmaal daags.
English: The full EPAR for Desloratadine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Desloratadine Teva de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This means that Desloratadine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aerius.
Dutch: Dit betekent dat Desloratadine Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aerius.
English: Desloratadine Teva is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Dutch: Desloratadine Teva wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Desloratadine Teva.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Desloratadine Teva.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Desloratadine Teva on 24 November 2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 november 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Desloratadine Teva verleend.
English: It works by blocking the receptors on which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally fixes itself.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaliter vasthecht.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Desloratadine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Desloratadine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius.
English: The active substance in Desloratadine Teva, desloratadine, is an antihistamine.
Dutch: De werkzame stof in Desloratadine Teva, desloratadine, is een antihistamine.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Desloratadine Teva.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Desloratadine Teva vast te stellen.
English: Desloratadine Teva is a ‘generic medicine'.
Dutch: Desloratadine Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
English: What are the benefits and risks of Desloratadine Teva?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Desloratadine Teva?
English: Because Desloratadine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Dutch: Aangezien Desloratadine Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
English: Desloratadine Teva is a medicine containing the active substance desloratadine.
Dutch: Desloratadine Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
English: Other information about Desloratadine Teva
Dutch: Overige informatie over Desloratadine Teva:
English: The Committee recommended that Desloratadine Teva be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Desloratadine Teva.
English: Because Desloratadine Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius.
Dutch: Desloratadine Teva is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken waren daarom beperkt tot tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel Aerius.
English: For more information about treatment with Desloratadine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Desloratadine Teva.
English: Why has Desloratadine Teva been approved?
Dutch: Waarom is Desloratadine Teva goedgekeurd?
English: What is Desloratadine Teva?
Dutch: Wat is Desloratadine Teva?
English: How has Desloratadine Teva been studied?
Dutch: Hoe is Desloratadine Teva onderzocht?
English: How is Desloratadine Teva used?
Dutch: Hoe wordt Desloratadine Teva gebruikt?
English: How does Desloratadine Teva work?
Dutch: Hoe werkt Desloratadine Teva?
English: 1 bottle Zero days equivalent to titre prior to inactivation (log10)
Dutch: Doos met Type I glazen flacon met butylelastomeer dop overeenkomend met de titer vóór inactivatie (log10)
English: The vaccine was also generally well tolerated and shown to be safe.
Dutch: Het vaccin werd doorgaans goed verdragen en bleek veilig te zijn.
English: Protection starts two weeks after the last injection and lasts for a year.
Dutch: De bescherming begint twee weken na de laatste injectie en duurt een jaar.
English: The first injection is given from two and a half months of age and the second injection is given three weeks later.
Dutch: De eerste injectie wordt vanaf een leeftijd van tweeënhalve maand gegeven, de tweede injectie wordt drie weken later toegediend.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Dutch: Vaccins ‘leren' het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) hoe het zichzelf tegen een ziekte kan verdedigen.
English: This will help to protect them against the disease.
Dutch: Op die manier zijn ze beter tegen de ziekte gewapend.
English: The studies showed the vaccine prevents viraemia in cattle and offers protection for one year.
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin viremie bij rundvee voorkomt en één jaar lang bescherming biedt.
English: This means that it was not possible to obtain complete information about Zulvac 1 Bovis at the time of the initial authorisation.
Dutch: Dit betekent dat het niet mogelijk was ten tijde van de oorspronkelijke vergunningverlening volledige informatie over Zulvac 1 Bovis te krijgen.
English: The vaccine is safe for cattle from two and a half months of age onwards and in pregnant cows.
Dutch: Het vaccin is veilig voor runderen vanaf een leeftijd van tweeënhalve maand en voor drachtige koeien.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the viruses in the blood) in cattle from two and a half months of age.
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt om viremie (de aanwezigheid van virussen in het bloed) bij runderen vanaf een leeftijd van tweeënhalve maand te voorkomen.
English: Zulvac 1 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen van Zulvac 1 Bovis werd in eerste instantie verleend onder ‘uitzonderlijke omstandigheden'.
English: In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus, their immune systems will be able to produce antibodies more quickly.
Dutch: Indien de dieren later opnieuw aan het blauwtongvirus worden blootgesteld, zal het immuunsysteem in staat zijn sneller antilichamen aan te maken.
English: The vaccine is given to young animals as two injections into the muscle.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend aan jonge dieren in de vorm van twee injecties onder de huid.
English: The withdrawal period for Zulvac 1 Bovis for meat and milk is zero days.
Dutch: De wachttijd voor Zulvac 1 Bovis bedraagt nul dagen voor vlees en melk.
English: In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1 Bovis to convert to normal.
Dutch: In 2012 was het CVMP van mening dat de ingediende gegevens toereikend waren en dat Zulvac 1 Bovis een normale handelsvergunning kon krijgen.
English: The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies and a field safety study carried out in cattle as well as two studies carried out in pregnant cows.
Dutch: De veiligheid van het vaccin is in het laboratorium onderzocht in twee hoofdonderzoeken bij runderen en twee onderzoeken bij drachtige koeien.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zulvac 1 Bovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 in cattle from two and a half months of age.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zulvac 1 Bovis groter zijn dan de risico's ervan voor de preventie van viremie door het blauwtongvirus serotype 1 bij runderen vanaf een leeftijd van tweeënhalve maand.
English: When it is given to cattle, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Dutch: Wanneer runderen het vaccin krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
English: The studies aim was to establish the smallest dose of vaccine that prevented viraemia as well as the duration of protection for Zulvac 1 Bovis.
Dutch: Het onderzoeksdoel was het bepalen van de laagste dosis waarmee viremie werd voorkomen, evenals de duur van de bescherming door Zulvac 1 Bovis.
English: The European Medicines Agency (EMA) reviewed additional information submitted according to an agreed timetable on the quality and safety of the vaccine.
Dutch: Ieder jaar beoordeelde het Europees Geneesmiddelenbureau aanvullende informatie over de kwaliteit en veiligheid van het vaccin, in overeenstemming met een tevoren overeengekomen tijdschema.
English: The effectiveness of the vaccine was studied in three main laboratory studies in calves where animals were challenged with bluetongue virus serotype 1, after receiving Zulvac 1 Bovis vaccine containing different amounts of virus.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin is in het laboratorium onderzocht in drie hoofdonderzoeken waarbij kalveren werden blootgesteld aan blauwtongvirus serotype 1, nadat ze met Zulvac 1 Bovis met verschillende hoeveelheden virus waren gevaccineerd.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zulvac 1 Bovis on 05/08/2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 augustus 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zulvac 1 Bovis verleend.
English: Zulvac 1 Bovis is a vaccine that is available as a suspension for injection.
Dutch: Zulvac 1 Bovis is een vaccin dat verkrijgbaar is in de vorm van een suspensie voor injectie.
English: Inactivated vaccine against Bluetongue virus, serotype 1
Dutch: Geïnactiveerd vaccin tegen blauwtongvirus serotype 1
English: Zulvac 1 Bovis is a vaccine.
Dutch: Zulvac 1 Bovis is een vaccin.
English: Cattle may have a slightly raised body temperature following vaccination.
Dutch: Na vaccinatie kunnen de runderen een licht verhoogde lichaamstemperatuur hebben.
English: Other information about Zulvac 1 Bovis:
Dutch: Overige informatie over Zulvac 1 Bovis:
English: Zulvac 1 Bovis contains bluetongue virus of one serotype (serotype 1).
Dutch: Zulvac 1 Bovis bevat een bepaald type blauwtongvirus (‘serotype 1').
English: What benefit has Zulvac 1 Bovis shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Zulvac 1 Bovis tijdens de studies te hebben?
English: Zulvac 1 Bovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Dutch: Zulvac 1 Bovis bevat blauwtongvirussen die zijn geïnactiveerd (gedood), zodat zij zelf de ziekte niet kunnen veroorzaken.
English: Why has Zulvac 1 Bovis been approved?
Dutch: Waarom is Zulvac 1 Bovis goedgekeurd?
English: It contains inactivated (killed) bluetongue serotype 1 virus.
Dutch: Het bevat geïnactiveerde (gedode) blauwtongvirussen serotype 1.
English: What is Zulvac 1 Bovis?
Dutch: Wat is Zulvac 1 Bovis?
English: What is the risk associated with ZULVAC 1 Bovis?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zulvac 1 Bovis in?
English: How does Zulvac 1 Bovis work?
Dutch: Hoe werkt Zulvac 1 Bovis?
English: How has Zulvac 1 Bovis been studied?
Dutch: Hoe is Zulvac 1 Bovis onderzocht?
English: Zulvac 1 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges .
Dutch: Zulvac 1 Bovis wordt gebruikt bij rundvee om het te beschermen tegen blauwtong.
English: Date of first authorisation: 19 November 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 november 2015
English: See sections 4.2, 4.4 and 5.1.
Dutch: Zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1.
English: Other effects that may be seen during HIV treatment
Dutch: Andere effecten die gezien kunnen worden tijdens behandeling van hiv
English: 3 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
Dutch: 3 Dit zijn geneesmiddelen binnen dezelfde klasse waarvoor vergelijkbare interacties kunnen worden voorspeld.
English: Data are presented as mean (%CV).
Dutch: De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde (%CV).
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Dutch: De frequentie van de volgende bijwerkingen is niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Age, gender, and ethnicity
Dutch: Leeftijd, geslacht en etniciteit
English: Since the previous review, 6 new cases were identified (5 valid and 1 invalid).
Dutch: Sinds de vorige beoordeling werden 6 nieuwe gevallen vastgesteld (5 valide en 1 niet-valide).
English: Contains lactose, see leaflet for further information.
Dutch: Bevat lactose, zie bijsluiter voor meer informatie.
English: The disease may then become harder to treat.
Dutch: Het kan dan moeilijker worden de ziekte te behandelen.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}> <{maand JJJJ}>.
English: Disproportionality analysis did not highlight events that met the criteria for signal of disproportionate reporting.
Dutch: Uit een disproportionaliteitsanalyse kwamen geen voorvallen naar voren die voldeden aan de criteria voor signalen van disproportionele meldingen.
English: Genvoya contains four active substances:
Dutch: Genvoya bevat vier werkzame stoffen:
English: The long-term effects of substantial increases in progestogen exposure are unknown.
Dutch: De langetermijneffecten van substantiële stijgingen van de blootstelling aan progestageen zijn niet bekend.
English: If Genvoya has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Dutch: Als Genvoya aan uw kind is voorgeschreven, let er dan op dat alle informatie in deze bijsluiter aan uw kind is gericht (lees in dit geval “uw kind” in plaats van “u” ).
English: Non-black
Dutch: Niet-zwart
English: Patients were stratified by prior treatment regimen.
Dutch: De patiënten werden gestratificeerd naar eerder behandelingsregime.
English: No other metabolites were identifiable.
Dutch: Er konden geen andere metabolieten worden geïdentificeerd.
English: In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat uw arts uw dosis moet aanpassen of de bloedspiegels wil controleren.
English: Other types of medicine:
Dutch: Andere typen geneesmiddelen:
English: Possible serious side effects: tell a doctor immediately
Dutch: Mogelijke ernstige bijwerkingen: licht onmiddellijk een arts in
English: Table 1: Interactions between the individual components of Genvoya and other medicinal products
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Genvoya en andere geneesmiddelen
English: b Week 96 window was between Day 630 and 713 (inclusive).
Dutch: b Het week 96-venster lag tussen dag 630 en 713 (inclusief).
English: The amount of this medicine in your blood may decrease during pregnancy which may stop it from working properly.
Dutch: De concentratie van dit geneesmiddel in uw bloed kan afnemen tijdens de zwangerschap, waardoor het mogelijk niet meer goed werkt.
English: < 50 years ≥ 50 years
Dutch: Leeftijd < 50 jaar ≥ 50 jaar
English: Adults: one tablet each day with food
Dutch: Volwassenen: elke dag één tablet met voedsel
English: County Cork, T45 DP77 Ireland
Dutch: County Cork, T45 DP77
English: • contraceptive pill, used to prevent pregnancy
Dutch: • anticonceptiepil, gebruikt om zwangerschap te voorkomen
English: Each tablet contains 61 mg lactose (as monohydrate).
Dutch: Elke tablet bevat 61 mg lactose (als monohydraat).
English: If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Dutch: Indien geen alternatieven kunnen worden gebruikt, mag gebruik ervan alleen plaatsvinden na medische beoordeling en onder nauwlettende controle op bijwerkingen van corticosteroïden door uw arts.
English:  Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Dutch:  Licht uw arts onmiddellijk in over nieuwe of ongebruikelijke verschijnselen na het stoppen met de behandeling, in het bijzonder verschijnselen die u met uw hepatitis B-infectie in verband brengt.
English: There are no adequate and well-controlled studies of Genvoya or its components in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken met Genvoya of de componenten ervan uitgevoerd bij zwangere vrouwen.