FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dit blodtryk vil blive målt, før du får Votrient, og mens du er i behandling.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket ditt vil sjekkes før du tar Votrient og mens du tar det.
Danish: Vaginal blødning 3 (<1 %) 0 Metrorragi
Norwegian Bokmål: Vaginal blødning 3 (< 1 %) 0 Metroragi
Danish: Kapselformet, lyserød, filmovertrukken tablet med GS JT præget på den ene side.
Norwegian Bokmål: Kapselformet, rosa, filmdrasjert tablett med GS JT gravert på den ene siden.
Danish: Se tabel 1 for retningslinjer for dosisreduktion hos patienter med total-bilirubin ≤1,5 gang den øvre normalgrænse og ASAT og ALAT ≤2 gange den øvre normalgrænse ved baseline:
Norwegian Bokmål: Se tabell 1 for veiledning om dosejustering hos pasienter med baselineverdi av totalbilirubin  1,5 x ULN og ASAT og ALAT  2 x ULN:
Danish: Derfor skal pazopanib administreres mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pazopanib skal derfor administreres minst en time før eller to timer etter mat (se pkt.
Danish: Votrient indeholder: - Aktivt stof: pazopanib (som hydrochlorid).
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Votrient - Virkestoffet er pazopanib (som hydroklorid).
Danish: Du vil blive undersøgt for hjerteproblemer, mens du er i behandling med Votrient.
Norwegian Bokmål: Du vil bli undersøkt for eventuelle hjerteproblemer mens du tar Votrient.
Danish: Lige mange patienter i hver behandlingsarm havde tidligere gennemgået nefrektomi (hhv. 89 % og 88 % i pazopanib- og placebo-armen) og/eller strålebehandling (hhv. 22 % og 15 % i pazopanib- og placebo-armen).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med tidligere nefrektomi (89 % i pazopanibarmen og 88 % i placeboarmen) og/eller tidligere strålebehandling var omtrent likt fordelt mellom behandlingsarmene 22 % i pazopanibarmen og 15 % i placeboarmen.
Danish: - Brug sikker prævention for at undgå at blive gravid, mens du er i behandling med Votrient og i mindst 2 uger efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: - Bruk sikker prevensjon mens du tar Votrient, og i minst 2 uker etter siste dose, for å forebygge graviditet.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 400 mg pazopanib (som hydrochlorid).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg pazopanib (som hydroklorid).
Danish: Figur 4 Kaplan-Meier-kurve som illustrerer progressionsfri overlevelse bedømt ved en uafhængig vurdering af den samlede patientpopulation (VEG108844)
Norwegian Bokmål: Figur 4 Kaplan-Meier kurve for progresjonsfri overlevelse ved uavhengig vurdering for den samlede populasjonen (VEG108844)
Danish: Abdominalsmerter og smerter i den øvre og nedre del af abdomen b Ødem, perifert ødem, øjenødem, lokaliseret ødem og ansigtsødem c
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, smerter i øvre abdomen, smerter i nedre abdomen b Ødem, perifert ødem, øye-ødem, lokalisert ødem og ansiktsødem c Dysgeusi, ageusi og hypogeusi d
Danish: Det sekundære endepunkt var den samlede overlevelse (OS).
Norwegian Bokmål: Sekundærendepunktene inkluderte total overlevelse (OS), total responsrate og varighet av respons.
Danish: Resultater fra in vitro-forsøg tyder på, at den oxidative metabolisering af pazopanib i humane levermikrosomer primært medieres af CYP3A4, mens CYP1A2 og CYP2C8 spiller en mindre rolle.
Norwegian Bokmål: In vitro studier antyder at den oksidative metabolismen av pazopanib i humane levermikrosomer hovedsaklig er mediert av CYP3A4, med mindre bidrag fra CYP1A2 og CYP2C8.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af pazopanib til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion, og patienterne skal monitoreres nøje for tolerabilitet.
Norwegian Bokmål: Administrering av pazopanib til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon må gjøres med forsiktighet og tett oppfølging av tolerabilitet.
Danish: Sjælden Interstitiel lungesygdom/pneumonitis†
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom / pneumonitt †
Danish: Tegn og symptomer kan omfatte: - tendens til blå mærker - højt blodtryk - feber - forvirring - døsighed - krampeanfald - nedsat produktion af urin
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer kan inkludere: - får lett blåmerker - høyt blodtrykk - feber - forvirring - søvnighet - anfall (kramper) - redusert mengde urin
Danish: Pausering og/eller dosisreduktion af pazopanib skal kombineres med hypertensionsbehandling (hvis hypertension er til stede, henvises til afsnittet ovenfor med advarsler om hypertension) til patienter med signifikant reduktion i LVEF som klinisk indiceret.
Norwegian Bokmål: Hvis klinisk indisert bør avbrudd av pazopanib og/eller dosereduksjon kombineres med behandling av hypertensjon (hvis relevant - se avsnittet vedørende hypertensjon over) hos pasienter med signifikant redusert LVEF.
Danish: Din læge vil overvåge dit blodtryk, mens du tager Votrient.
Norwegian Bokmål: Legen din vil måle blodtrykket ditt når du bruker Votrient.
Danish: Almindelig Trombocytopeni Neutropeni
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni Nøytropeni Leukopeni
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Votrient uden at tale med lægen først Tag Votrient i den periode, lægen har foreskrevet.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Votrient uten veiledning Ta Votrient så lenge legen din anbefaler deg å gjøre det. Ikke slutt med mindre legen din anbefaler at du gjør det.
Danish: Hver Votrient 400 mg filmovertrukken tablet indeholder 400 mg pazopanib.
Norwegian Bokmål: Hver Votrient 400 mg filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg pazopanib.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 200 mg pazopanib (som hydrochlorid).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg pazopanib (som hydroklorid).
Danish: Det må ikke indtages med føde og skal tages mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid (se pkt.
Norwegian Bokmål: Den skal tas utenom måltider, minst en time før eller to timer etter mat (se pkt.
Danish: Hver Votrient 200 mg filmovertrukken tablet indeholder 200 mg pazopanib.
Norwegian Bokmål: Hver Votrient 200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg pazopanib.
Danish: Sådan skal du tage Votrient
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Votrient
Danish: Én af disse metabolitter hæmmer proliferation af VEGF-stimulerede, humane endotelceller i vena umbilicalis i samme grad som pazopanib, mens de andre er 10 til 20 gange mindre aktive.
Norwegian Bokmål: En av disse metabolittene hemmer proliferasjonen av VEGFstimulerte endotelceller i den humane navlestrengsvenen med tilsvarende potens som pazopanib.
Danish: Hævelse af hjernen (reversibel posterior leukoencefalopati-syndrom) Votrient kan, i sjældne tilfælde, give hævelse af hjernen, hvilket kan være livstruende.
Norwegian Bokmål: Votrient kan i sjeldne tilfeller forårsake hevelser i hjernen, som kan være livstruende.
Danish: Nethindeløsning† 1 (<1 %) 1 (<1 %) 0 Rift i nethinden†
Norwegian Bokmål: Netthinneløsning† 1 (<1%) Rift i netthinnen† 1 (<1%) Misfarging av øyevipper
Danish: Reproduktionstoksicitet er påvist i dyreforsøg (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Danish: Blødning i urinvejene 1 (<1 %) 0
Norwegian Bokmål: Blødning i urinveiene 1 (< 1 %) 0
Danish: Median steady-state pazopanib Cmax og AUC(0-24) hos patienter med let afvigende leverparametre (defineret som enten normalt bilirubin-niveau og alle grader af forhøjet ALAT eller forhøjet bilirubin-niveau op til 1,5 gange den øvre normalgrænse uanset ALAT-niveau) efter administration af 800 mg pazopanib én gang daglig, svarede til medianen hos patienter med normal leverfunktion (se tabel 7).
Norwegian Bokmål: Median steady-state Cmax og AUC(0-24) for pazopanib hos pasienter med lette avvik i leverparametere (definert enten som normal bilirubin og enhver grad av økt ALAT, eller som en økning i bilirubin opp til 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN) uavhengig av ALAT-verdi) etter administrering av 800 mg én gang daglig, er tilsvarende til median hos pasienter med normal leverfunksjon (se tabell 7).
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): - højt blodtryk - diarré - kvalme eller opkastning - mavesmerter - appetitløshed - vægttab - smagsforstyrrelser eller ingen smagssans - ømhed i munden - hovedpine - tumorsmerte - manglende energi, følelse af svaghed eller træthed
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan berøre flere enn 1 av 10 personer): - høyt blodtrykk - diaré - kvalme eller oppkast - magesmerter - appetittmangel - vekttap - smaksendringer eller tap av smak - sår i munnen - hodepine - kreftsmerter - energimangel, følelse av å være svak eller trett (fatigue) - endring i hårfarge - uvanlig hårtap eller tynnere hår
Danish: Der kræves ingen dosisjustering til patienter med en kreatininclearance på over 30 ml/minut.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med kreatinin clearance over 30 ml/min.
Danish: Den maksimalt tolererede pazopanibdosis hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (defineret som forhøjet bilirubin >1,5-3 gange den øvre normalgrænse uanset ALAT-niveau) var 200 mg én gang daglig.
Norwegian Bokmål: Den maksimalt tolererte dosen av pazopanib (MTD) hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (definert som økning av bilirubin > 1,5 til 3 x ULN uavhengig av ALAT-verdier) var 200 mg én gang daglig.
Danish: 800 mg pazopanib én gang daglig er den anbefalede dosis til patienter med let afvigende leverfunktionsprøver målt i serum (defineret enten som normalt bilirubin-niveau og alle grader af forhøjet alaninaminotransferase (ALAT) eller forhøjet bilirubin-niveau (>35 % konjugeret) op til 1,5 gange den øvre normalgrænse uanset ALATniveau).
Norwegian Bokmål: 800 mg pazopanib én gang daglig er den anbefalte dosen til pasienter med lette avvik i serum levertester (definert enten som normal bilirubin og enhver grad av økt alanin aminotransferase (ALAT), eller som en økning i bilirubin (> 35 % direkte) opp til 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN) uavhengig av ALAT-verdi).
Danish: Palmoplantar erytrodysæstesisyndrom (hånd-fod-syndrom)
Norwegian Bokmål: Palmar-plantar erytrodysestesi syndrom
Danish: Votrient skal tages mindst 1 time før et måltid eller 2 timer efter et måltid (se punkt 3).
Norwegian Bokmål: Ta det minst en time før eller to timer etter et måltid (se avsnitt 3).
Danish: Trombotisk mikroangiopati (inkl.
Norwegian Bokmål: (trombotisk mikroangiopati).
Danish: Abdominalsmerter, smerter i den øvre del af abdomen og gastrointestinale smerter b Ødem, perifert ødem og øjenlågsødem c
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, smerter i øvre abdomen og gastrointestinale smerter b Ødem, perifert ødem, ødem i øyelokk c Størstedelen av disse tilfellene var palmar-plantar erytrodysestesi syndrom d
Danish: Der kræves derfor ingen dosisjustering ved behandling af patienter med en kreatininclearance på over 30 ml/minut.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med kreatinin clearance over 30 ml/min.
Danish: 800 mg pazopanib én gang daglig er den anbefalede dosis til patienter med let afvigende leverfunktionsprøver målt i serum (enten normalt bilirubin-niveau og alle grader af forhøjet ALAT eller forhøjet bilirubin op til 1,5 gange den øvre normalgrænse uanset ALAT-niveau).
Norwegian Bokmål: 800 mg pazopanib én gang daglig er den anbefalte dosen til pasienter med lette avvik i serum levertester (enten normal bilirubin og enhver grad av økt ALAT, eller økning av bilirubin opp til 1,5 x ULN uavhengig av ALAT-verdi).
Danish: Pazopanib anbefales ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion (totalbilirubin >3 gange den øvre normalgrænse uanset ALAT-niveauet) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pazopanib er ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (totalbilirubin > 3 x ULN uavhengig av ALAT-nivået) (se pkt.
Danish: Forhøjede aminotransferaser >8 gange den øvre normalgrænse
Norwegian Bokmål: Transaminase-økning > 8 x ULN
Danish: fedtvæv eller andre væv, som findes rundt om og beskytter organerne.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå i muskler, blodårer, fettvev eller i andre typer vev som støtter, omgir og beskytter organene.
Danish: Hypotyroidisme er set i kliniske studier med pazopanib (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme er rapportert i kliniske studier med pazopanib (se pkt.
Danish: Det anbefales i stedet, at kombinere pazopanib med lægemidler uden eller med minimal hæmning af P-gp eller BCRP.
Norwegian Bokmål: Eventuelt anbefales det å bruke et alternativt legemiddel med ingen eller minimalt potensiale til å hemme P-gp eller BCRP.
Danish: Mandlige patienter (inklusive mænd, der har fået foretaget vasektomi) skal anvende kondom under samleje så længe de tager pazopanib samt i mindst 2 uger efter sidste dosis af pazopanib for at undgå potentiel lægemiddeleksponering af en gravid partner og kvindlige partnere med reproduktivt potentiale.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter (inkludert de som har fått utført vasektomi) skal bruke kondom ved samleie under behandling med pazopanib, og i minst 2 uker etter den siste dosen av pazopanib.
Danish: Sårheling
Norwegian Bokmål: Sårtilheling
Danish: 4.5) og bør derfor ske med forsigtighed og under tæt monitorering af patienten.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak må gjøres med forsiktighet og overvåkes nøye.
Danish: Medianværdier for steady-state Cmax og AUC(0-24) efter administration af 200 mg pazopanib én gang daglig til patienter med moderat nedsat leverfunktion var henholdsvis ca. 44 % og 39 % af de tilsvarende medianværdier efter administration af 800 mg én gang daglig til patienter med normal leverfunktion (se tabel 7).
Norwegian Bokmål: Median steady-state Cmax og AUC(0-24) verdier etter administrering av 200 mg pazopanib én gang daglig til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon var henholdsvis omtrent 44 % og 39 % av korresponderende verdier etter administrering av 800 mg pazopanib én gang daglig til pasienter med normal leverfunksjon (se tabell 7).
Danish: Størstedelen af disse tilfælde beskriver mucositis f Hyppigheden er baseret på laboratorietabel-værdier VEG110727 (n = 240).
Norwegian Bokmål: Venøse tromboemboliske hendelser - inkluderer dyp venetrombose, lungeemboli og trombose-termer e Størstedelen av disse tilfellene omfatter mukositt f Frekvens er basert på laboratorieverdi-tabeller fra VEG110727 (N=240).
Danish: Hjertepåvirkning
Norwegian Bokmål: Hjertetilstander
Danish: Det primære formål med studiet var at evaluere og sammenligne den progressionsfrie overlevelse (PFS) i de to behandlingsarme.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for studien var å sammenligne de to behandlingsarmene for progresjonsfri overlevelse (PFS) og det viktigste sekundærendepunktet var total overlevelse (OS).
Danish: Resultater fra en meta-analyse af pooled data fra kliniske studier med pazopanib, viser et forhøjet ALAT-niveau > 3 gange den øvre normalgrænse hos 126 ud af 895 patienter (14 %), der ikke fik statiner, sammenlignet med hos 11 ud af 41 patienter (27 %), der samtidig fik simvastatin (p = 0,038).
Norwegian Bokmål: Resultater fra metaanalyser ved å bruke data fra flere kliniske studier med pazopanib viste at ALAT > 3 x ULN ble rapportert hos 126 av 895 pasienter som ikke brukte statiner (14 %).
Danish: trombotisk trombocytopenisk purpura og hæmolytisk uræmisk syndrom) †
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati (inkludert trombotisk trombocytopeni purpura og hemolytisk uremisk syndrom) †
Danish: Fald i glucose-niveau i blodet
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer Redusert glukose i blod
Danish: Kontroller leverfunktionen ugentligt, indtil aminotransferase-niveauet vender tilbage til grad 1 eller udgangsniveauet.
Norwegian Bokmål: Fortsett med pazopanib med ukentlig monitorering av leverfunksjon til transaminaseverdien returnerer til grad 1 eller baseline.
Danish: - ændringer i hårfarve - usædvanligt hårtab eller tyndere hår - lyse pletter på huden (mindre pigment) - udslæt, som muligvis medfører afskalning af huden - rødme og hævelse af håndfladerne og fodsålerne Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis en eller flere af disse bivirkninger bliver generende.
Norwegian Bokmål: - tap av pigment i huden - hudutslett, hvor huden kan flasse - rødhet og opphovning av håndflatene eller fotsålene Kontakt legen din eller apotek dersom noen av disse bivirkningene blir plagsomme.
Danish: HR = hazard ratio, ITT = intent to treat, PFS = progressionsfri overlevelse.
Norwegian Bokmål: HR = hasard ratio; ITT = intent to treat; PFS = progresjonsfri overlevelse * - behandlingsnaïve og tidligere behandlet med cytokiner
Danish: Medianværdier for steady-state Cmax og AUC(0-24) efter administration af 200 mg pazopanib én gang daglig til patienter med svært nedsat leverfunktion var henholdsvis ca. 18 % og 15 % af de tilsvarende medianværdier efter administration af 800 mg én gang daglig til patienter med normal leverfunktion (se tabel 3).
Norwegian Bokmål: Median steady-state Cmax og AUC(0-24) verdier etter administrering av 200 mg pazopanib én gang daglig til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon var henholdsvis omtrent 18 % og 15 % av de korresponderende median-verdiene etter administrering av 800 mg én gang daglig til pasienter med normal leverfunksjon.
Danish: Abnorm leverfunktion 2 (<1 %) 0
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon 2 (< 1 %)
Danish: Smerter i brystet Kulderystelser
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Danish: Du må ikke tage Votrient sammen med mad, da det påvirker optagelsen af Votrient.
Norwegian Bokmål: Inntak av Votrient sammen med mat og drikke Ikke ta Votrient sammen med mat, da det påvirker hvordan legemidlet tas opp i kroppen din (absorberes).
Danish: Reproduktionstoksicitet er påvist i prækliniske dyreforsøg (se pkt.
Norwegian Bokmål: Prekliniske dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Danish: Figur 5 Kaplan-Meier-kurve som illustrerer progressionsfri overlevelse ved STS bedømt ved en uafhængig vurdering af den samlede patientpopulation (VEG110727)
Norwegian Bokmål: Figur 5 Kaplan-Meierkurve for progresjonsfri overlevelse for STS ved uavhengig vurdering for hele populasjonen (VEG110727)
Danish: Slimhindeinflammation e
Norwegian Bokmål: Inflammasjon i mucosa e
Danish: Venøs tromboembolisk bivirkning d
Norwegian Bokmål: Venøse tromboemboliske hendelser d
Danish: g Kardiel dysfunktion - inkluderer venstre ventrikel dysfunktion, hjerteinsufficiens og restriktiv kardiomyopati h
Norwegian Bokmål: g Hjertedysfunksjonshendelser - inkluderer venstre ventrikkel dysfunksjon, hjertesvikt og restriktiv kardiomyopati h Frekvens er basert på bivirkninger rapportert fra utprøvere.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får nogen af disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp umiddelbart om du får noen av disse symptomene.
Danish: Dysgeusi, ageusi og hypogeusi d Fald i antallet af hvide blodlegemer, fald i neutrofil- og leukocyttallet e
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodceller, redusert antall nøytrofiler, redusert antall leukocytter e
Danish: Kulderystelser Slimhindepåvirkning 1 (<1 %) 0
Norwegian Bokmål: Frysninger Slimhinneforstyrrelser 1 (< 1 %) 0
Danish: Hypæstesi
Norwegian Bokmål: Hypestesi
Danish: X-akse: Måneder, Y-akse: Progressionsfri overlevelse, Pazopanib --- (n = 290), median 9,2 måneder; Placebo ------- (n = 145), median 4,2 måneder; Hazard ratio = 0,46; 95 % konfidensinterval (0,34-0,62), P < 0,0000001
Norwegian Bokmål: x-akse: måneder, y-akse: andel progresjonsfri overlevelse; pazopanib (N = 290), median 9,2 måneder; placebo (N = 145), median 4,2 måneder; hasard ratio = 0,46, 95 % KI (0,34, 0,62), p < 0,0000001
Danish: trombotisk trombocytopenisk purpura og hæmolytisk uræmisk syndrom)
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati (inkludert trombotisk trombocytopenisk purpura og hemolytisk uremisk syndrom)
Danish: Pazopanib anbefales ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion (defineret som total-bilirubin >3 gange den øvre normalgrænse uanset ALAT-niveauet).
Norwegian Bokmål: Pazopanib er ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (definert som totalbilirubin > 3 x ULN uavhengig av ALAT-verdien).
Danish: X-akse: Måneder, Y-akse: Progressionsfri overlevelse, Pazopanib --- (n = 155), median 11,1 måneder; Placebo ------- (n = 78), median 2,8 måneder; Hazard ratio = 0,40; 95 % konfidensinterval (0,27-0,60), P < 0,0000001
Norwegian Bokmål: x-akse: måneder, y-akse: andel progresjonsfri overlevelse x; pazopanib (N = 155), median 11,1 måneder; placebo (N = 78), median 2,8 måneder; hasard ratio = 0,40, 95 % KI (0,27, 0,60), p < 0,0000001
Danish: Det anbefales at måle LVEF inden behandlingsstart og periodisk under behandlingen hos patienter med risiko for kardiel dysfunktion.
Norwegian Bokmål: Baseline og periodisk evaluering av LVEF anbefales hos pasienter med risiko for hjertedysfunksjon.
Danish: Efter genstart skal pazopanib seponeres permanent, hvis aminotransferaserne øges til >3 gange den øvre normalgrænse.
Norwegian Bokmål: Pazopanib skal permanent seponeres ved en økning i transaminaseverdien på > 3 x ULN etter pazopanib er gjenopptatt.
Danish: Før behandlingen med pazopanib indledes, skal patienter med hypotyroidisme have standardbehandling i henhold til almindelig medicinsk praksis.
Norwegian Bokmål: Laboratoriemålinger av tyreoideafunksjon ved baseline er anbefalt og pasienter med hypotyreoidisme skal behandles i henhold til standard medisinsk praksis før oppstart av pazopanib.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Votrient
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Votrient
Danish: X-akse: Måneder, Y-akse: Progressionsfri overlevelse, Pazopanib --- (n = 135), median 7,4 måneder; Placebo ------- (n = 67), median 4,2 måneder; Hazard ratio = 0,54; 95 % konfidensinterval (0,35-0,84), P <0,001
Norwegian Bokmål: x-akse: måneder, y-akse: andel progresjonsfri overlevelse; pazopanib (N = 135), median 7,4 måneder; placebo (N = 67), median 4,2 måneder; hasard ratio = 0,54, 95 % KI (0,35; 0,84), p < 0,001
Danish: Blødningshændelser er rapporteret i kliniske studier med pazopanib (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hemoragiske hendelser er rapportert i kliniske studier med pazopanib (se pkt.
Danish: Sygdom i neglene
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier
Danish: Figur 2 Kaplan-Meier-kurve som illustrerer den progressionsfrie overlevelse bedømt ved en uafhængig vurdering af den behandlingsnaive patientpopulation (VEG105192)
Norwegian Bokmål: Figur 2 Kaplan-Meier kurve for progresjonsfri overlevelse ved uavhengig vurdering for den behandlingsnaïve populasjonen (VEG105192)
Danish: Sammenligning af de farmakokinetiske parametre af pazopanib Cmax (interval for middelværdier 27,5 til 58,1 µg/ml) og AUC(0-24) (interval for middelværdier 48,7 til 1040 µg∙time/ml) efter administration af pazopanib 800 mg alene og efter administration af pazopanib 400 mg plus ketoconazol 400 mg (middelværdi for Cmax 59,2 µg/ml og middelværdi for AUC(0-24)1300 µg∙time/ml) indikerer, at ved tilstedeværelse af en kraftig CYP3A4- og P-gp-hæmmer vil reduktion af pazopanibdosis til 400 mg én gang daglig hos størstedelen af patienterne resultere i en systemisk eksponering svarende til den, der er observeret efter administration af 800 mg pazopanib én gang daglig alene.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere for pazopanib er sammenlignet etter administrering av 800 mg pazopanib alene (område for gjennomsnittlig Cmax 27,5 - 58,1 mikrogram/ml og område for gjennomsnittlig AUC(0-24) 48,7 - 1040 mikrogram*t/ml) og etter administrering av 400 mg pazopanib pluss 400 mg ketokonazol (gjennomsnittlig Cmax 59,2 mikrogram/ml og gjennomsnittlig AUC(0-24) 1300 mikrogram*t/ml).
Danish: Pazopanib resulterede i en ca. 30 % stigning i middelværdien af henholdsvis AUC og Cmax af midazolam (CYP3A4-substrat).
Norwegian Bokmål: Pazopanib resulterte i en økning på omtrent 30 % i gjennomsnittlig AUC og Cmax for midazolam (CYP3A4-testsubstrat) og en økning på 33 - 64 % i forholdet mellom dekstrometorfan og dekstrofan i urin etter oral administrering av dekstrometorfan (CYP2D6 testsubstrat).
Danish: Nedsat LVEF sås hos 11 % (11/140) og 3 % (1/39) i henholdsvis pazopanib-armen og placebo-armen hos de forsøgspersoner, der fik målt LVEF post baseline og ved followup.
Norwegian Bokmål: Redusert LVEF hos forsøkspersoner som hadde gjennomgått post-baseline og oppfølging av LVEF målinger ble oppdaget hos 11 % (15/140) i pazopanibarmen sammenlignet med 3 % (1/39) i placeboarmen.