FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After removal of Qutenza, cleansing gel should be applied liberally to the treatment area and left on for at least one minute.
Spanish: Una vez retirado el parche de Qutenza, se aplicará una cantidad generosa de gel limpiador en la zona de tratamiento y se dejará actuar durante un minuto como mínimo.
English: Dermal assessment
Spanish: Evaluación dérmica
English: • to be aware of the risk of reductions in sensory function which are generally minor and temporary (including to thermal and sharp stimuli) following administration of Qutenza
Spanish: • estar al tanto del riesgo de reducciones de sensibilidad tras la administración de Qutenza, que suelen ser leves y temporales (incluyendo los estímulos térmicos y los estímulos agudos)
English: Qutenza 179 mg cutaneous patch
Spanish: Qutenza 179 mg parche cutáneo
English: Cleansing gel for Qutenza contains butylhydroxyanisole
Spanish: El gel limpiador de Qutenza contiene butil hidroxianisol
English: Used and unused patches and all other materials that have been in contact with the treated area should be disposed of immediately after use by sealing them in a polyethylene medical waste bag and placing in an appropriate medical waste container.
Spanish: Los parches usados y sin usar y todos los demás materiales que hayan estado en contacto con la zona tratada se eliminarán inmediatamente después de su uso, introduciéndolos en una bolsa de polietileno para residuos médicos, que se sellará y se depositará en un contenedor adecuado para residuos médicos.
English: The release liner should NOT be removed until just prior to application.
Spanish: La lámina protectora NO se debe retirar hasta el momento previo a la aplicación.
English: It is common for the skin to sting or become red and burn during Qutenza treatment.
Spanish: Es habitual que la piel escueza o que se enrojezca y arda durante el tratamiento con Qutenza.
English: It is usual for the skin to sting or become red and burn during and after Qutenza treatment for a short while.
Spanish: Es habitual que la piel escueza o que se enrojezca y arda durante el tratamiento con Qutenza y durante un breve período.
English: Cleansing Gel for use with Qutenza
Spanish: Gel limpiador para usar con Qutenza
English: For more detailed instructions, please refer to the Summary of Product Characteristics or the package leaflet.
Spanish: Puede consultar instrucciones más detalladas en la ficha técnica o resumen de las características del producto o en el prospecto.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Qutenza.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Qutenza.
English: This may result in transient erythema and burning sensation (with mucous membranes being particularly susceptible), eye pain, eye and throat irritation and cough.
Spanish: Esto puede producir eritema y una sensación de quemazón transitorios (las mucosas son especialmente sensibles), dolor ocular, irritación ocular y de garganta y tos.
English: If you accidentally touch the Qutenza patch or treated skin before cleansing gel is applied it may burn and/or sting.
Spanish: Si accidentalmente toca el parche de Qutenza o la piel tratada antes de la aplicación del gel limpiador, es posible que sienta ardor o escozor.
English: Application site reactions, such as transient local applications site burning, pain, erythema and pruritus are common or very common.
Spanish: Las reacciones en la zona de aplicación, tales como ardor transitorio en la zona de aplicación, dolor, eritema y prurito son frecuentes o muy frecuentes.
English: The painful area should be determined by the physician and marked on the skin.
Spanish: El médico delimitará la zona dolorosa y la marcará en la piel.
English: Each 280 cm 2 patch contains a total of 179 mg of capsaicin or
Spanish: Cada parche de 280 cm 2 contiene un total de 179 mg de capsaicina o
English: Particular attention should be given to diabetic patients with comorbidities of coronary artery disease, hypertension and cardiovascular autonomic neuropathy.
Spanish: Se debe prestar especial atención a los pacientes diabéticos con comorbilidad relacionada con enfermedad de las arterias coronarias, hipertensión y neuropatía autonómica cardiovascular.
English: Matrix silicone adhesives diethylene glycol monoethyl ether silicone oil ethylcellulose N50 (E462)
Spanish: Matriz adhesivos de silicona dietilenglicol monoetil éter aceite de silicona etilcelulosa N50 (E462)
English: Backing layer Polyethylene Terephthalate (PET) Film, inner side siliconizedprinting ink containing Pigment White 6
Spanish: Capa de refuerzo lámina de tereftalato de polietileno (PET), con la parte interna siliconada tinta para impresión que contiene el pigmento Blanco 6
English: Place non-glossy side up while preparing.
Spanish: Mantenga la cara no satinada hacia arriba durante la preparación.
English: Cleansing gel
Spanish: Gel limpiador
English: If topical anaesthetic is used prior to patch application proceed with 3, otherwise move to 5.
Spanish: Si se utiliza un anestésico tópico antes de la aplicación del parche, proceder como se indica en el punto 3, si no, ir al punto 5.
English: The Qutenza cutaneous patch should be applied by a physician or by a health care professional under the supervision of a physician.
Spanish: El parche cutáneo Qutenza debe ser administrado por un médico o por un profesional sanitario bajo la supervisión de un médico.
English: If sensory loss is detected or worsens, Qutenza treatment should be reconsidered
Spanish: Si se detecta pérdida de sensibilidad o si empeora, se debe reconsiderar el tratamiento con Qutenza
English: The capsaicin contained in Qutenza is intended for delivery into the skin.
Spanish: La capsaicina contenida en Qutenza es para administración sobre la piel.
English: Do not sniff or inhale close to the Qutenza patches as this may cause coughing or sneezing.
Spanish: No aspire ni inhale cerca de los parches Qutenza porque pueden producir tos o estornudos.
English: What you need to know before Qutenza is used
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Qutenza
English: The use of a mask and protective glasses is recommended, see section 4.2.
Spanish: Se recomienda el uso de una mascarilla y gafas de protección, ver sección
English: Overdosing is unlikely to occur.
Spanish: Es poco probable que ocurra una sobredosis.
English: The cleansing gel is supplied in a high density polyethylene tube with a polypropylene cap.
Spanish: El gel limpiador se presenta en un tubo de polietileno de alta densidad con una cápsula de cierre de polipropileno.
English: Sometimes your doctor or nurse may put a bandage on top of the Qutenza patch to keep the patch firmly on your skin.
Spanish: Es posible que su médico o una enfermera coloquen un vendaje encima del parche Qutenza para sujetarlo bien contra la piel.
English: Particular attention should be given to diabetic patients with comorbidities of coronary artery disease, hypertension and cardiovascular autonomic neuropathy
Spanish: Se debe prestar especial atención a los pacientes diabéticos con comorbilidad asociada con la enfermedad de las arterias coronarias, hipertensión y neuropatía autonómica cardiovascular
English: • in patients with unstable or poorly controlled hypertension or cardiovascular disease: to evaluate, prior to initiating Qutenza treatment, the risk of adverse cardiovascular eventsdue to the potential stress of the procedure.
Spanish: • en pacientes con hipertensión inestable o mal controlada o con enfermedad cardiovascular: evaluar, antes de iniciar un tratamiento con Qutenza, el riesgo de acontecimientos cardiovasculares adversos debidos al estrés potencial causado por el procedimiento.
English: Qutenza is available in packs containing one or two sachets of individually sealed cutaneous patches and a 50 g tube of cleansing gel.
Spanish: Qutenza se presenta en envases que contienen uno o dos sobres de parches cutáneos envasados individualmente y 1 tubo de gel limpiador de 50 g.
English: Qutenza should be cut prior to removal of the release liner.
Spanish: Qutenza se debe cortar antes de retirar la lámina protectora.
English: Cut patch to match treatment area size.
Spanish: Corte el parche a la medida de la superficie de tratamiento.
English: After the cleansing gel has been wiped off, the area will be gently washed with soap and water.
Spanish: Una vez retirado el gel limpiador, se lavará la zona suavemente con agua y jabón.
English: The cutaneous patch is stored in a paper coated aluminium foil sachet with polyacrylnitril layer.
Spanish: El parche cutáneo se conserva en un sobre de papel de aluminio revestido de papel con una lámina de poliacrilonitrilo.
English: Dispose of cleansing gel tube by sealing in a polyethylene bag along with other used Qutenza components and placing in an appropriate medical waste container.
Spanish: Elimine el tubo de gel limpiador junto con otros componentes de Qutenza usados en una bolsa de polietileno que se sellará, y depositará en un contenedor de residuos médicos adecuado.
English: A mild sensitization was seen in a cutaneous sensitization study with guinea pigs.
Spanish: Se ha observado una sensibilización leve en un estudio de sensibilización cutánea en cobayas.
English: If sensory loss is detected or worsens, Qutenza treatment should be reconsidered.
Spanish: Si se detecta pérdida de sensibilidad o si empeora, se debe reconsiderar el tratamiento con Qutenza.
English: Patients using high doses of opioids may not respond to oral opioid analgesics when used for acute pain during and following the treatment procedure.
Spanish: Puede que los pacientes que reciban dosis altas de opioides no respondan a los analgésicos opioideos orales cuando se utilizan para el dolor agudo experimentado durante el procedimiento de tratamiento y después.
English: How to use Qutenza
Spanish: Cómo usar Qutenza
English: A section of the release liner should be peeled and folded and the adhesive side of the printed patch placed on the treatment area.
Spanish: Despegue y doble una parte de la lámina protectora y coloque la cara adhesiva del parche impreso sobre la zona de tratamiento.
English: Qutenza is for use on your skin.
Spanish: Qutenza se aplica en la piel.
English: The adhesive side is covered with a removable, clear, unprinted, diagonally cut, release liner.
Spanish: La cara adhesiva está cubierta por una lámina protectora transparente, sin imprimir y cortada en diagonal, que se retira antes de aplicar el parche.
English: The cleansing gel for Qutenza contains butylhydroxyanisole, which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) or irritation of the eyes and mucous membranes.
Spanish: El gel limpiador de Qutenza contiene butil hidroxianisol, que puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas.
English: If burning of eyes, skin, or airway occurs, the affected individual should be removed from the vicinity of Qutenza.
Spanish: Si aparece ardor en ojos, piel o vías respiratorias, la persona afectada se debe apartar de Qutenza.
English: Health care professionals should wear nitrile gloves when handling patches and cleansing treatment areas.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben utilizar guantes de nitrilo cuando manipulen los parches y limpien las zonas de tratamiento.
English: Qutenza cutaneous patch: Store flat in the original sachet and carton.
Spanish: Qutenza parche cutáneo: Conservar plano en el sobre y la caja originales.
English: Topical anaesthetics should be removed prior to applying Qutenza and the skin washed and dried thoroughly.
Spanish: Los anestésicos tópicos se debe eliminar antes de la aplicación de Qutenza y la piel debe quedar completamente limpia y seca.
English: If you are using high doses of opioids, you may not respond to oral opioid analgesics when used for acute pain during and following the treatment procedure.
Spanish: Si habitualmente recibe dosis altas de opioides, es posible que no responda a los analgésicos opioideos orales cuando se utilizan para el dolor agudo experimentado durante el procedimiento de tratamiento y después.
English: Qutenza is indicated for the treatment of peripheral neuropathic pain in adults either alone or in combination with other medicines for the treatment of pain.
Spanish: Qutenza está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos solo o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento del dolor.
English: Gently clean with soap and water and dry thoroughly.
Spanish: Limpie suavemente la zona con agua y jabón y séquela bien.
English: You may be given pain medicines to take for the pain you experience with Qutenza therapy.
Spanish: Podrá recibir analgésicos para el dolor derivado del tratamiento con Qutenza.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu, y en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
English: Dispose of used and unused patches, gauze wipes and all other materials placed in contact with the treated area by sealing in a polyethylene bag and placing in an appropriate medical waste container.
Spanish: Elimine los parches usados y sin usar, las gasas de limpieza y los demás materiales que hayan estado en contacto con la zona tratada en una bolsa de polietileno que se sellará y se depositará en un contenedor de residuos médicos adecuado.
English: Cleansing gel should be wiped off with dry gauze to remove any remaining capsaicin from the skin.
Spanish: El gel limpiador se retira con una gasa seca para eliminar la capsaicina que pueda quedar en la piel.
English: EXP Use the patch within 2 hours of opening the sachet.
Spanish: EXP Tras la apertura del sobre, usar el parche en las 2 horas siguientes.
English: Each 280 cm 2 cutaneous patch contains a total of 179 mg of capsaicin or 640 micrograms of capsaicin per cm 2 of patch .
Spanish: Cada parche cutáneo de 280 cm 2 contiene un total de 179 mg de capsaicina o 640 microgramos de capsaicina por cada cm 2 de parche.
English: Application site urticaria, application site paraesthesia, application site dermatitis, application site hyperaesthesia, application site inflammation, application site reaction, application site irritation, application site bruising, peripheral oedema
Spanish: Urticaria en la zona de aplicación, parestesia en la zona de aplicación, dermatitis en la zona de aplicación, hiperestesia en la zona de aplicación, inflamación en la zona de aplicación, reacción en la zona de aplicación, irritación en la zona de aplicación, hematoma en la zona de aplicación, edema periférico
English: Qutenza 179 mg cutaneous patch capsaicin
Spanish: Qutenza 179 mg parche cutáneo capsaicina
English: Qutenza is a cutaneous patch for use on your skin.
Spanish: Qutenza es un parche cutáneo que se aplica en la piel.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only: A complete Summary of Product Characteristics (SPC) is provided with this leaflet.
Spanish: Con el prospecto se incluye la ficha técnica o resumen de las características del producto (RCP) completa.
English: A thorough history should be reviewed prior to initiating treatment and an alternative pain reduction strategy put in place prior to Qutenza treatment in patients with suspected high opioid tolerance.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con Qutenza, se revisarán de manera exhaustiva los antecedentes del paciente y se dispondrá una estrategia alternativa para reducir el dolor en aquellos pacientes que se sospeche puedan presentar una elevada tolerancia a los opioides.
English: There is a diagonal cut in the release liner to aid in its removal.
Spanish: La lámina lleva un corte diagonal para facilitar su retirada.
English: Before placing the Qutenza patches on the skin, the treatment area(s) will be washed with soap and water and dried.
Spanish: Antes de aplicarle los parches Qutenza en la piel, la zona o zonas de tratamiento se deben lavar con agua y jabón y secar bien.
English: Nitrile gloves should be worn at all times while handling Qutenza and cleaning treatment areas.
Spanish: Se deben utilizar guantes de nitrilo en todo momento para manipular Qutenza y limpiar las zonas de tratamiento.
English: If you have unstable or poorly controlled high blood pressure or had heart problems, your doctor will consider the risk of side effects to your heart or blood pressure due to the potential stress of the procedure before treating you with Qutenza.
Spanish: Si padece hipertensión inestable o mal controlada o ha tenido problemas cardíacos, su médico sopesará, antes de tratarle con Qutenza, el riesgo de que sufra efectos adversos cardiacos o alteraciones de la presión arterial a consecuencia del posible estrés producido por el procedimiento.
English: Outline treatment area.
Spanish: Delimite la zona de tratamiento.
English: The most commonly reported adverse reactions were transient local application site burning, pain, erythema and pruritus.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron ardor, dolor, eritema y prurito locales y transitorios en la zona de aplicación.
English: Clean treatment area.
Spanish: Limpie la zona de tratamiento.
English: SACHET OF ONE PATCH
Spanish: SOBRE CON UN PARCHE
English: Overdose may be associated with severe application site reactions, e.g. application site pain, application site erythema, application site pruritus.
Spanish: La sobredosis puede causar reacciones graves en el lugar de aplicación, p. ej., dolor en la zona de aplicación, eritema en la zona de aplicación, prurito en la zona de aplicación.
English: For patients with unstable or poorly controlled hypertension or a history of cardiovascular disease, the risk of adverse cardiovascular events due to the potential stress of the procedure should be considered prior to initiating Qutenza treatment.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Qutenza en pacientes con hipertensión inestable o mal controlada o con antecedentes de enfermedad cardiovascular, se debe sopesar el riesgo de acontecimientos adversos cardiovasculares derivados del posible estrés producido por el procedimiento.
English: • Decreased taste, reduced sensations in limbs, eye irritation, cough, throat irritation, nausea,
Spanish: • Reducción del sentido del gusto, disminución de la sensibilidad en las extremidades, irritación ocular, tos, irritación de garganta, náuseas, picor, espasmos musculares, herpes zóster, hinchazón de las extremidades.
English: Hair in treatment areas will be clipped.
Spanish: Se cortará el vello de las zonas que se vayan a tratar.
English: Store flat in the original sachet and carton.
Spanish: Conservar plano en el sobre y la caja originales.
English: The treatment area(s) should be gently washed with soap and water.
Spanish: Las zonas de tratamiento se deben lavar cuidadosamente con agua y jabón.
English: Following hair removal and washing, the skin should be thoroughly dried.
Spanish: Una vez que se ha retirado el pelo y se ha lavado la zona, hay que secar bien la piel.
English: macrogol 300 carbomer purified water sodium hydroxide (E524) disodium edetate butylhydroxyanisole (E320)
Spanish: macrogol 300 carbómero agua purificada hidróxido de sodio (E524) edetato de disodio butil hidroxianisol (E320)
English: Gently clean treated area with soap and water.
Spanish: Lave suavemente la zona tratada con agua y jabón.
English: 2 sachets, each containing 1 cutaneous patch and 1 tube of cleansing gel (50 g).
Spanish: 2 sobres, cada uno con 1 parche cutáneo y 1 tubo de gel limpiador (50 g).
English: All patients with pre-existing sensory deficits should be clinically assessed for signs of sensory loss to prior to each application of Qutenza.
Spanish: Antes de cada aplicación de Qutenza, se debe evaluar clínicamente a todos los pacientes con déficits preexistentes de sensibilidad por signos de pérdida de sensibilidad.
English: Removable protective layer (release liner) polyester film, fluoropolymer coated
Spanish: Lámina protectora desprendible (lámina protectora) película de poliéster, con recubrimiento de fluoropolímero
English: What Qutenza looks like and contents of the pack
Spanish: Aspecto de Qutenza y contenido del envase
English: Cleansing gel macrogol 300 carbomer purified water sodium hydroxide (E524) disodium edetate butylhydroxyanisole (E320)
Spanish: Gel limpiador macrogol 300 carbómero agua purificada hidróxido de sodio (E524) edetato de disodio butil hidroxianisol (E320)
English: Each Qutenza carton contains 1 or 2 sachets and 1 tube of cleansing gel (50 g).
Spanish: Cada caja de Qutenza contiene 1 ó 2 sobres y 1 tubo de gel limpiador (50 g).
English: 1 sachet containing 1 cutaneous patch and 1 tube of cleansing gel (50 g).
Spanish: 1 sobre con 1 parche cutáneo y 1 tubo de gel limpiador (50 g).
English: Cutaneous patch.
Spanish: Parche cutáneo.
English: • If you have any further questions, ask your doctor.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
English: • Wheals, prickling sensation, inflammation, increased or decreased skin sensation, skin reaction,
Spanish: • Habones, hormigueo, inflamación, aumento o disminución de la sensibilidad cutánea, reacción cutánea, irritación, hematoma en la zona de aplicación del parche.
English: Remove patch release liner and apply to the skin.
Spanish: Retire la lámina protectora y aplique el parche en la piel.
English: Contains macrogol 300, carbomer, purified water, sodium hydroxide (E524), disodium edetate and butylhydroxyanisole (E320); See package leaflet for further information.
Spanish: Contiene macrogol 300, carbómero, agua purificada, hidróxido de sodio (E524), edetato de disodio y butil hidroxianisol (E320).
English: Disposable socks may be worn on top of the Qutenza patches if your feet are being treated.
Spanish: Si el tratamiento se aplica en los pies, podrá ponerse unos calcetines desechables encima de los parches Qutenza.
English: Nitrile gloves should be worn when handling patches and cleansing treatment areas.
Spanish: Se utilizarán guantes de nitrilo para manipular los parches y para limpiar las zonas de tratamiento.
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Spanish: Si ocurre alguno de los siguientes efectos, consulte inmediatamente con su médico:
English: You should discontinue breastfeeding before treatment with Qutenza is started.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Qutenza se debe suspender la lactancia.
English: Appropriate medical care should be provided if shortness of breath develops.
Spanish: Si aparece disnea, se facilitará la asistencia médica adecuada.
English: Cutaneous use only.
Spanish: Sólo para uso cutáneo.
English: Application site pruritus, application site papules, application site vesicles, application site oedema, application site swelling, application site dryness
Spanish: Prurito en la zona de aplicación, pápulas en la zona de aplicación, vesículas en la zona de aplicación, edema en la zona de aplicación, hinchazón en la zona de aplicación, sequedad en la zona aplicación
English: Although neither statistically significant nor dose dependent, the Fertility Index and the number of pregnancies per number of rats in cohabitation were reduced in all capsaicin-treated groups.
Spanish: El índice de fertilidad y el número de gestaciones por número de ratas en cohabitación disminuyó en todos los grupos tratados con capsaicina, aunque la reducción no fue estadísticamente significativa ni dependiente de la dosis.
English: Qutenza has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: La influencia de Qutenza sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
English: Clip excessive hair.
Spanish: Corte el vello demasiado largo.
English: irritation, bruising on the area where the patch is applied.
Spanish: Dolor en la zona de aplicación, eritema en la zona de aplicación
English: One cutaneous patch
Spanish: Un parche cutáneo
English: Patch
Spanish: Parche