FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ZOSTAVAX wird angewendet zur Impfung von Personen ab 50 Jahren.
Icelandic: ZOSTAVAX er ætlað til ónæmisaðgerða á einstaklingum sem eru 50 ára og eldri.
German: † Die Altersstrata bei der Randomisierung waren 60-69 Jahre und ≥ 70 Jahre.
Icelandic: Aldursskipting við slembiröðun var 60-69 og ≥70 ára
German: Saccharose, hydrolysierte Gelatine, Natriumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Kaliumchlorid, Natrium-L-glutamat-Monohydrat, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und Harnstoff
Icelandic: Súkrósi, vatnsrofin gelatína, natríumklóríð, kalíumtvívetnisfosfat, kalíumklóríð, einnatríum Lglútamateinhýdrat, tvínatríumfosfat, natríumhýdroxíð (til að stilla pH) og þvagefni.
German: verabreicht (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Sjá kafla 5.1.
German: Die ZEST-Studie war eine placebokontrollierte, doppelblinde klinische Prüfung, bei der 22.439 Probanden randomisiert eine Einzeldosis ZOSTAVAX oder Placebo erhielten und über einen Median von 1,3 Jahren (von 0 bis 2 Jahren) hinsichtlich der Zoster-Entwicklung beobachtet wurden.
Icelandic: ZEST rannsóknin var tvíblind, klínísk samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem 22.439 einstaklingum var slembiraðað til þess að fá stakan skammt, ýmist af ZOSTAVAX eða lyfleysu og þeim síðan fylgt eftir hvað varðar myndun ristils að meðaltali í 1,3 ár (á bilinu 0 til 2 ár).
German: Es gibt keine Daten zur Anwendung von ZOSTAVAX bei schwangeren Frauen.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun ZOSTAVAX á meðgöngu.
German: ZOSTAVAX verringerte den Zoster-Schmerz-Score zur Ausprägung der Beschwerden (Burden of illness = BOI) signifikant (siehe Tabelle 5).
Icelandic: ZOSTAVAX dró marktækt úr stigi Burden of Illness (BOI) mælikvarðans fyrir ristiltengda verki (sjá töflu 5).
German: injiziert werden, vorzugsweise im Bereich des Deltamuskels (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Icelandic: Bóluefninu má dæla undir húð (s.c.) eða í vöðva (i.m.), helst í axlarvöðva upphandleggs (sjá kafla 4.8 og 5.1).
German: In einer anderen Studie wurde ZOSTAVAX als Auffrischimpfung an Personen ab 70 Jahren ohne Herpes zoster in der Anamnese verabreicht, die etwa 10 Jahre davor eine erste Dosis erhalten hatten, sowie als erste Dosis an Personen ab 70 Jahren ohne Herpes zoster in der Anamnese (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Í annarri rannsókn var ZOSTAVAX gefið sem örvunarskammtur hjá einstaklingum með neikvæða sjúkrasögu um ristil, 70 ára og eldri, sem höfðu fengið fyrsta skammtinn u.þ.b. 10 árum áður og sem upphafsskammtur hjá einstaklingum með neikvæða sjúkrasögu um ristil, 70 ára eða eldri (sjá kafla 5.1).
German: Die meisten dieser Nebenwirkungen waren von geringer Intensität.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana voru tilkynntar sem vægar aukaverkanir.
German: Dieser Impfstoff sollte Personen mit schwerer Thrombozytopenie oder einer Gerinnungsstörung subkutan verabreicht werden, da bei diesen Personen nach intramuskulären Injektionen Blutungen auftreten können.
Icelandic: Einstaklinga með alvarlega blóðflagnafæð eða blóðstorkusjúkdóma á að bólusetja undir húð, því þessum einstaklingum getur blætt eftir inndælingar í vöðva.
German: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
German: Die VE gegen PHN wurde bis zu 8 Jahren nach Impfung untersucht.
Icelandic: Verkun bóluefnis gegn ristli var metin í allt að 8 ár eftir bólusetningu.
German: Die Immunisierung sollte bei Personen mit einer mäßigen bis schweren fieberhaften Erkrankung oder Infektion verschoben werden.
Icelandic: Fresta skal ónæmisaðgerð hjá einstaklingum með meðalslæma eða alvarlega bráða hitasótt eða sýkingu.
German: 1, Exanthem
Icelandic: 4.1 Ábendingar
German: 4 Wochen nach der Impfung, waren für beide Impfstoffe vergleichbar, unabhängig davon, ob die Impfstoffe zeitgleich verabreicht worden waren oder nicht.
Icelandic: VZV-sértæka ónæmissvörunin var svipuð hvað varðar bæði bóluefnin 4 vikum eftir bólusetningu, hvort sem þau voru gefin samhliða eða hvort í sínu lagi.
German: Eine Dosis des aufgelösten Impfstoffs (0,65 ml) enthält: Der Wirkstoff ist:
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 skammtur (0,65 ml):
German: Für Vorsichtsmaßnahmen vor/bei der Handhabung bzw. vor/während der Anwendung des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 um varúðarráðstafanir sem gera þarf áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið.
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen aus klinischen Prüfungen und der Post-Marketing-Beobachtung
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu við klínískar rannsóknir og við eftirlit eftir markaðssetningu
German: Die Häufigkeit impfstoffbezogener unerwünschter Ereignisse nach der zweiten ZOSTAVAX-Dosis glich generell der Häufigkeit nach der ersten Dosis.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem tengdust bóluefninu eftir annan skammtinn af ZOSTAVAX var almennt svipuð því sem fram kom við fyrsta skammt.
German: Saccharose, hydrolysierte Gelatine, Harnstoff, Natriumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Kaliumchlorid, Natrium-L-glutamat-Monohydrat, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumhydroxid
Icelandic: Súkrósi, vatnsrofið gelatín, þvagefni, natríumklóríð, kalíumtvívetnisfosfat, kalíumklóríð, einnatríum L-glútamateinhýdrat, tvínatríumfosfat, natríumhýdroxíð.
German: ZOSTAVAX mit Lösungsmittel zur Rekonstitution in einem Fläschchen:
Icelandic: ZOSTAVAX með leysi í áfylltri sprautu:
German: Es ist unbekannt, ob das VZV mit der Muttermilch ausgeschieden wird.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort hlaupabólu-ristilveira berst í brjóstamjólk.
German: † VE wurde für die erste Episode von Herpes zoster während der Nachbeobachtung geschätzt und mit (1-hazards ratio)*100 berechnet * Cox-Modelle adjustiert nach Kalenderzeit, Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen (Grippeimpfung, Anzahl der Wochen ambulanter Behandlung im Jahr), Komorbiditäten (DxCG Score, HCUP Risk Score), immungeschwächter Zustand während der Nachbeobachtung ‡ VE über den Studienzeitraum ist die für die gesamten Dauer der Studie (2007-2014) berechnete VE zum Zeitpunkt dieser Zwischenanalyse § Mittlere VE wurde als gewichtetes Mittel der jährlichen geschätzten VE über 3 bzw. 5 Jahre berechnet, wobei die Gewichtung den Anteil des untersuchten Gesamtzeitraums darstellt.
Icelandic: Verkun bóluefnis var áætluð fyrir fyrsta tilvik ristils á eftirfylgnitíma og var reiknuð (1-áhættuhlutfall)*100 * Cox líkön aðlöguð fyrir almanakstíma, aldri, kyni, kynþætti/uppruna, notkun heilbrigðiskerfis (bólusetning við inflúensu, fjöldi vikna með komu á göngudeild á ári), samhliða sjúkdómum (DxCG skor, HCUP áhættuskor), ónæmisskerðingu á eftirfylgnitíma ‡
German: ZOSTAVAX ist ein attenuierter Varicella-Zoster-Lebendimpfstoff; die Verabreichung an immunsupprimierte oder immundefiziente Patienten kann zu einer disseminierten Erkrankung durch Varicella-Zoster-Viren führen, einschließlich einer Erkrankung mit tödlichem Ausgang.
Icelandic: ZOSTAVAX er lifandi, veiklað hlaupabólu-ristilbóluefni og gjöf þess hjá einstaklingum sem eru með ónæmisbælingu eða ónæmisskerðingu getur valdið dreifðum hlaupabólu-ristilveirusjúkdómi, þ.m.t. banvænum tilvikum.
German: Tabelle 2: Wirksamkeit von ZOSTAVAX auf die Zoster-Inzidenz im Vergleich zu Placebo im Rahmen der ZEST-Studie bei Probanden zwischen 50 und 59 Jahren*
Icelandic: ZOSTAVAX á tíðni ristils miðað við lyfleysu í ZEST rannsókninni hjá einstaklingum 50 til 59 ára*
German: Das Verträglichkeitsprofil war im Allgemeinen ähnlich wie in der NebenwirkungsMonitoring-Untergruppenanalyse der SP-Studie.
Icelandic: Öryggi reyndist almennt sambærilegt við það sem fram kom í undirrannsókn SPS rannsóknarinnar.
German: Bezüglich der zeitgleichen Anwendung mit anderen Impfstoffen liegen derzeit keine Daten vor.
Icelandic: Gögn um samhliða meðferð með öðrum bóluefnum eru ekki fyrirliggjandi.
German: Zeitgleiche Verabreichung von anderen Impfstoffen In einer doppelblinden, kontrollierten klinischen Prüfung erhielten 762 Erwachsene ab 50 Jahren randomisiert eine Dosis ZOSTAVAX, entweder zeitgleich (n = 382) oder nicht zeitgleich mit einem inaktivierten Influenza-Spaltimpfstoff (n = 380).
Icelandic: Í tvíblindri klínískri samanburðarrannsókn var 762 fullorðnum einstaklingum, 50 ára og eldri, slembiraðað og fengu þeir stakan skammt af ZOSTAVAX sem gefið var ýmist samhliða (N=382) veikluðu klofnu inflúensubóluefni eða eitt sér (N=380).
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebsund Knochenerkrankungen
Icelandic: Liðverkir, vöðvaverkir, verkir í útlimum
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass ZOSTAVAX Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrir hendi sem gefa til kynna að ZOSTAVAX hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
German: Es wird empfohlen, den Impfstoff unmittelbar nach dem Auflösen anzuwenden, um einen Wirksamkeitsverlust zu vermeiden.
Icelandic: Mælt er með því að bóluefnið sé gefið strax eftir blöndun, til að það missi sem minnst af virkni sinni.
German: Die beiden Impfstoffe müssen einzeln und an unterschiedlichen Körperstellen verabreicht werden.
Icelandic: Gefa ætti bóluefnin tvö sem aðskildar inndælingar og ekki á sama líkamssvæði.
German: Diese Möglichkeit der Übertragung des abgeschwächten Impfvirus von Geimpften auf empfängliche Kontaktpersonen sollte daher gegen das Risiko abgewogen werden, im Rahmen einer natürlichen Herpes-zoster-Erkrankung den VZV-Wildtyp auf eine empfängliche Kontaktperson zu übertragen.
Icelandic: Meta skal hættuna á því að veiklaða bóluefnisveiran frá bólusettum einstaklingi smiti einstakling móttækilegan fyrir smiti miðað við hættuna á að fá venjulega ristilsýkingu sem getur hugsanlega smitað móttækilegan einstakling af náttúrulegri hlaupabóluristilveiru.
German: Fläschchen mit Pulver in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Icelandic: Geymið hettuglas í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
German: Um eine sichere Verbindung herzustellen, wird die Kanüle mit einer Viertelumdrehung (90°) fest auf die Spitze der Fertigspritze aufgesetzt.
Icelandic: Þrýstið nálinni á enda sprautunnar og snúið henni fjórðung úr hring (90) til að tryggja festinguna.
German: In den zulassungsrelevanten klinischen Prüfungen stellten Reaktionen an der Injektionsstelle die häufigsten Nebenwirkungen dar.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í klínískum lykilrannsóknum voru viðbrögð á stungustað.
German: ZOSTAVAX ist indiziert zur Prävention von Herpes zoster (Zoster oder Gürtelrose) und durch Herpes zoster verursachter postherpetischer Neuralgie (PHN).
Icelandic: ZOSTAVAX er ætlað til fyrirbyggingar á ristli („ristill" eða ristilútbrot) og taugahvoti sem fylgikvilla ristils (PHN).
German: Anzahl der Probanden
Icelandic: Fjöldi einstaklinga
German: Nebenwirkungen an der Injektionsstelle nach Verabreichung des Impfstoffs traten bei Personen, die mit ZOSTAVAX geimpft wurden, signifikant häufiger auf als nach Gabe von Placebo.
Icelandic: Aukaverkanir á stungustað sem tengdust bóluefninu voru marktækt meiri hjá einstaklingum bólusettum með ZOSTAVAX heldur en hjá einstaklingum sem fengu lyfleysu.
German: • Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Geimpften auftreten): Wärmegefühl, Bluterguss, Verhärtung und Hautausschlag an der Einstichstelle*; Kopfschmerz*; Schmerz im Arm oder im Bein*; Gelenk- und Muskelschmerz; Fieber; Hautausschlag.
Icelandic: Hitatilfinning, marblettir, þrymlar og útbrot á stungustað*, höfuðverkur*, verkur í handlegg eða fótlegg*, liðverkir, vöðvaverkir, hiti, útbrot
German: 13. März 2001
Icelandic: 13. mars 2001.
German: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Icelandic: Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
German: Uxbridge UB9 6LS Vereinigtes Königreich
Icelandic: Uxbridge UB9 6LS Bretland.
German: In seltenen Fällen, besonders bei älteren oder empfindlichen Hunden, können diese Nebenwirkungen schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá eldri eða næmum hundum, geta þessar aukaverkanir verið alvarlegar eða banvænar.
German: Wenn sich das Lyophilisat vorzeitig auflöst, Hände gründlich waschen.
Icelandic: Ef frostþurrkaða taflan sundrast of fljótt, skal þvo hendur vandlega.
German: Nach einer Behandlungsdauer von 7-10 Tagen sollte der Zustand des Hundes für eine weiterführende Behandlung neu beurteilt werden.
Icelandic: Eftir 7-10 daga meðferð skal endurmeta ástand hundsins, til að meta þörf fyrir áframhaldandi meðferð.
German: 1 Schachtel mit 1, 3 oder 6 Blisterpackung(en).
Icelandic: 1 pakkning með 1, 3 eða 6 þynnum.
German: ZULASSUNGSINHABER Intervet International B. V.
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B. V.
German: Auf trockene Hände achten, um zu vermeiden, dass die Tablette an den Fingern klebt.
Icelandic: Gætið þess að hendur séu þurrar til að koma í veg fyrir að taflan festist við fingurna.
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Exp {mánuður/ár}
German: Den Fang des Hundes für einige Sekunden geschlossen halten, damit die Tablette ausreichend Feuchtigkeit aufnehmen kann.
Icelandic: Haldið munni hundsins lokuðum í nokkrar sekúndur til að tryggja að taflan blotni alveg.
German: Vor Beginn der Behandlung sollte das Körpergewicht des Tieres genau ermittelt werden.
Icelandic: Ákvarða skal líkamsþyngd dýrsins nákvæmlega áður en meðferðin hefst.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Tepoxalin
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Tepoxalin
German: 10 mg/kg einmal täglich.
Icelandic: 10 mg/kg einu sinni á dag.
German: Beim Hund sind die Plasmakonzentrationen des Säuremetaboliten höher als diejenigen der Muttersubstanz.
Icelandic: Hjá hundum er plasmaþéttni sýruumbrotsefnisins meiri en þéttni móðurefnisins.
German: Wenn dies nicht möglich ist oder der Hund sich der direkten Gabe in den Fang widersetzt, sollte die Tablette unmittelbar vor der Verabreichung in etwas angefeuchtetes Futter oder in ein feuchtes Belohnungshäppchen gegeben werden.
Icelandic: Þegar þetta er ekki mögulegt, eða þegar hundurinn þrjóskast við að fá lyfið beint upp í munninn, skal rétt fyrir gjöf koma töflunni fyrir í smávegis af blautri fæðu eða mjúku hundasælgæti.
German: Wenn solche Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Icelandic: Ef slíkar aukaverkanir koma fram skal strax hætta meðferð.
German: Tepoxalin ist nicht wasserlöslich und wird bei Kontakt mit Feuchtigkeit sehr klebrig.
Icelandic: Tepoxalin er ekki vatnsleysanlegt og verður mjög klístrað þegar það blotnar.
German: Tepoxalin ist ein zweifacher Cyclooxygenase und 5-Lipoxygenase-Hemmer mit entzündungshemmender Wirkung.
Icelandic: Tepoxalin er tvíþættur cyclooxygenasa/5-lipoxygenasahemill sem hefur bólgueyðandi verkun.
German: Eine Langzeitbehandlung sollte unter regelmäßiger tierärztlicher Beobachtung erfolgen.
Icelandic: Langtíma meðferð skal vera undir reglulegu eftirliti dýralæknis.
German: Tepoxalin und seine Metabolite sind in hohem Maß, d.h. zu über 98 % an Proteine gebunden.
Icelandic: Tepoxalin og umbrotsefni þess eru mikið próteinbundin, meira en 98%.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu.
German: Fragen Sie ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Icelandic: Fáið upplýsingar hjá dýralækni um hvernig farga skuli lyfjum sem ekki er þörf á lengur.
German: Nach Verabreichung einer therapeutischen Dosis von 10 mg/kg betrug die Cmax von Tepoxalin bei gefütterten Hunden 1,08 ± 0,37 μg/ml (fettarmes Futter) und 1,19 ± 0,29 μg/ml (fettreiches Futter).
Icelandic: Við ráðlagðan skammt, sem er 10 mg/kg, var Cmax tepoxalins 1,08 ± 0,37 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fitulítið fóður og 1,19 ± 0,29 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fituríkt fóður.
German: Tepoxalin und seine Metabolite werden über die Faezes ausgeschieden (99 %).
Icelandic: Tepoxalin og umbrotsefni þess skiljast út í saur (99%).
German: Die Tablette innerhalb von 1 - 2 Stunden nach dem Füttern verabreichen.
Icelandic: Gefið lyfið hundum innan 1-2 klst. eftir fóðurgjöf.
German: Falls eine Anzahl von Lyophilisaten versehentlich von einer Person eingenommen werden, ist unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen.
Icelandic: Ef manneskja tekur inn margar frostþurrkaðar töflur skal samstundis leita ráða læknis.
German: 10 mg/kg Körpergewicht einmal täglich.
Icelandic: 10 mg/kg líkamsþunga einu sinni á dag.
German: Der Säuremetabolit ist ein stark wirksamer Cyclooxygenase-Hemmer und verlängert die Wirksamkeit der Muttersubstanz.
Icelandic: Sýruumbrotsefnið er öflugur, virkur cyclooxygenasahemill og lengir verkun móðurefnisins.
German: Wenn Nebenwirkungen auftreten, ist die Behandlung abzubrechen und der Rat eines Tierarztes einzuholen.
Icelandic: Ef vart verður aukaverkana skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
German: Jede Blisterpackung enthält 10 Lyophilisate zum Eingeben.
Icelandic: Hver álþynna inniheldur 10 frostþurrkaðar töflur.
German: Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulanzien und stark an Plasmaproteine gebundene Substanzen könnten um die Bindung konkurrieren, wodurch es zu potenziell toxischen Wirkungen kommen kann.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf og efni sem eru mikið bundin plasmapróteinum geta keppt um bindingu, sem leitt getur til eiturverkana.
German: Tepoxalin wird nach oraler Verabreichung an Hunde rasch resorbiert (Tmax ca. 2 Stunden).
Icelandic: Tepoxalin frásogast hratt (Tmax er u.þ.b. 2 klst.) hjá hundum eftir inntöku.
German: Lässt sich eine solche Anwendung nicht vermeiden, so ist bei diesen Tieren eine sorgfältige Überwachung durch einen Tierarzt im Hinblick auf gastrointestinalen Blutverlust erforderlich.
Icelandic: Ef ekki er komist hjá slíkri notkun er nauðsynlegt að dýralæknir hafi náið eftirlit með blóðmissi frá meltingarvegi.
German: Tepoxalin darf nicht gleichzeitig mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden eingesetzt werden.
Icelandic: Ekki má nota tepoxalin samhliða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
German: Die orale Verabreichung von 10 mg Tepoxalin / kg Körpergewicht führt zu einer Hemmung der Prostaglandin- und Leukotrien-Synthese.
Icelandic: Gjöf tepoxalins 10 mg/kg líkamsþyngdar með inntöku hamlar myndun prostaglandina og leukotriena.
German: • Bei tragenden oder säugenden Hündinnen oder bei zur Zucht vorgesehenen Hündinnen
Icelandic: • hvolpafullum eða mjólkandi tíkum og tíkum sem ætlaðar eru til undaneldis.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/028/002-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/028/002-008
German: Die Resorption von Tepoxalin wird durch Verabreichung an gefütterte Hunde begünstigt.
Icelandic: Frásog tepoxalins er greiðara þegar það er gefið hundum eftir fóðurgjöf.
German: Die Anwendung bei Tieren, die jünger als sechs Monate oder leichter als 5 kg Körpergewicht sind, oder bei alten Tieren kann zusätzliche Risiken mit sich bringen.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur verið meiri ef lyfið er gefið dýrum yngri en 6 mánaða, dýrum sem vega minna en 5 kg eða öldruðum dýrum.
German: 10 mg Tepoxalin pro kg Körpergewicht einmal täglich.
Icelandic: Tepoxalin 10 mg fyrir hvert kg líkamsþunga einu sinni á dag.
German: Im Rahmen von klinischen Studien, die mit dem Tierarzneimittel durchgeführt wurden, wurden bei 1 von 10 Tieren gastrointestinale Reaktionen (Durchfall/Erbrechen) beobachtet.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu komu aukaverkanir á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) fram hjá 1 dýri af hverjum 10.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður þessa dýralyfs.
German: Bei Verdacht auf gastrointestinale Blutungen sollten Substanzen zum Schutz des Magens verabreicht werden.
Icelandic: Ef grunur er um blæðingar í meltingarvegi, skal gefa verndandi magalyf.
German: Zulassungsinhaber:
Icelandic: ATCvet flokkur:
German: Bei der Behandlung von Hunden mit ausgeprägter Niereninsuffizienz ist besondere Vorsicht geboten.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við meðhöndlun hunda með umtalsvert skerta nýrnastarfsemi.
German: Während der Behandlung können Erbrechen oder Durchfall auftreten.
Icelandic: Uppköst eða niðurgangur getur komið í kjölfar meðferðarinnar.
German: Auf den unteren Teil der Blisterpackung drücken, so dass die Tablette herausfällt.
Icelandic: Þrýstið á botn þynnunnar og taflan smellur þá upp úr henni.
German: Tablette in den Fang des Hundes legen.
Icelandic: Setjið töfluna upp í munn hundsins.
German: Bei einer Dosierung von 30 mg/kg und darüber ist die orale Verabreichung von Tepoxalin mit einer weiß- bis gelblichen Verfärbung des Kots verbunden, die durch nicht resorbierte Arzneimittelmengen hervorgerufen wird.
Icelandic: 30 mg/kg eða stærri, tengist gjöf tepoxalins með inntöku mislituðum saur sem er allt frá því að vera hvítur til gulur, sem er afleiðing lyfs sem ekki hefur frásogast.
German: Die Behandlungsdauer ist vom klinischen Verlauf der Erkrankung abhängig.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir klínískri svörun.
German: Nicht bei tragenden oder säugenden Hündinnen oder bei zur Zucht vorgesehenen Hündinnen anwenden.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hvolpafullum né mjólkandi tíkum eða tíkum sem ætlaðar eru til undaneldis.
German: Ebenso kann es gelegentlich zu Alopezie und Erythemen kommen.
Icelandic: Hárlos og roði getur stöku sinnum komið fyrir.
German: Zubrin 50 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Zubrin 100 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Zubrin 200 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Tepoxalin
Icelandic: Zubrin 50 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 100 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 200 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Tepoxalin
German: Im Rahmen von klinischen Studien, die mit dem Tierarzneimittel durchgeführt wurden, wurden in 10 % der Fälle gastrointestinale Reaktionen (Durchfall/Erbrechen) beobachtet.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu var tíðni aukaverkana á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) 10%.
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR
German: Nicht bei tragenden oder säugenden Hündinnen anwenden.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hvolpafullum né mjólkandi tíkum.
German: Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.
Icelandic: Ekki skal nota stærri skammt en þann sem er ráðlagður.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt:
German: • Bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Hunden, da ein erhöhtes Risiko von renaler Toxizität besteht
Icelandic: • hundum með vökvaþurrð, blóðþurrð eða lágþrýsting, vegna aukinnar hættu á eiturverkunum á nýru.
German: 50 mg / Lyophilisat zum Eingeben
Icelandic: 50 mg/frostþurrkuð tafla
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/028/006 (1 Blisterpackung) EU/2/00/028/007 (3 Blisterpackungen) EU/2/00/028/008 (6 Blisterpackungen)
Icelandic: 14. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/028/006 (1 þynna) EU/2/00/028/007 (3 þynnur) EU/2/00/028/008 (6 þynnur)
German: Die mit nicht-steroidalen Antiphlogistika allgemein in Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen umfassen Erbrechen, weichen Kot/Durchfall, Blut im Kot, Appetitlosigkeit, Lethargie und Nierenbeschwerden..
Icelandic: Dæmigerðar aukaverkanir sem tengjast notkun bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID) eru uppköst, linur saur/niðurgangur, blóð í saur, minnkuð matarlyst, deyfð og nýrnavandamál.
German: WARTEZEIT
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
German: 200 mg / Lyophilisat zum Eingeben
Icelandic: 200 mg/frostþurrkuð tafla
German: PACKUNGSBEILAGE Zubrin Lyophilisate zum Eingeben für Hunde
Icelandic: FYLGISEÐILL Zubrin frostþurrkaðar töflur handa hundum
German: Das Tier intravenös mit Flüssigkeit versorgen und gegebenenfalls Vollblut verabreichen.
Icelandic: Gefið dýrinu vökva í bláæð og gefið því heilblóð ef nauðsyn krefur.
German: 751 05 Uppsala Schweden
Icelandic: 751 05 Uppsala Svíþjóð