FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov, ktorým bol súbežne podávaný tedizolídiumfosfát a sérotonínergné liečivá, ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI), inhibítory vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (SNRI), tricyklické antidepresíva, inhibítory MAO, triptány a iné lieky s potenciálnou adrenergnou alebo sérotonínergnou aktivitou, nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti z fázy 3.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske fase III-erfaringer hos pasienter som er samtidig behandlet med tedizolidfosfat og serotonerge midler, som for eksempel selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), serotonin- og noradrenalinreopptakshemmere (SNRI), trisykliske antidepressiva, MAO-hemmere, triptaner og andre legemidler med potensiell adrenerg- eller serotonerg aktivitet.
Slovak: Hladiny bez pozorovaných nežiaducich účinkov (no observed adverse effect levels, NOAEL) pre fetálnu toxicitu u myší (5 mg/kg/deň) ako aj materskú a fetálnu toxicitu u potkanov (2,5 mg/kg/deň) sa spájali s hodnotami plochy pod krivkou plazmatickej koncentrácie (area under curve, AUC) tedizolidu približne zodpovedajúcimi hodnote AUC tedizolidu súvisiacej s perorálnou terapeutickou dávkou u ľudí.
Norwegian Bokmål: Nulleffektnivåene (NOAELs) for fostertoksisitet hos mus (5 mg/kg/dag), samt maternell toksisitet og fostertoksisitet hos rotter (2,5 mg/kg/dag) var forbundet med AUC-verdier for tedizolid i plasma, som var omtrent tilsvarende AUC-verdien for tedizolid ved den orale terapeutiske dosen for mennesker.
Slovak: • suchosť v nose, zahlienenie pľúc, kašeľ,
Norwegian Bokmål: • Tørrhet i nesen, tetthet i brystet, hoste
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje každý ml 50 mg tedizolídiumfosfátu.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver rml 50 mg tedizolidfosfat.
Slovak: Ak zabudnete užiť liek, užite dávku čo najskôr, kedykoľvek do 8 hodín pred ďalšou naplánovanou dávkou.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta medisinen, skal du ta dosen så fort som mulig når du kommer på det inntil 8 timer før neste planlagte dosering.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg tedizolídiumfosfátu.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg tedizolidfosfat.
Slovak: Tento gén sprostredkuje rezistenciu stafylokokov a enterokokov voči oxazolidinónom, fenikolom, linkozamidom, pleuromutilínom, streptogramínu A a 16-členným makrolidom.
Norwegian Bokmål: En annen resistensmekanisme kodes av et plasmidbåret og transposonrelatert gen for kloramfenikolflorfenikol-resistens (cfr), som overfører resistens i stafylokokker og enterokokker til oksazolidinoner, fenikoler, linkosamider, pleuromutiliner, streptogramin A og 16-leddete makrolider.
Slovak: Infekcie a nákazy vulvovaginálna mykotická infekcia hubová infekcia vulvovaginálna kandidóza absces kolitída vyvolaná Clostridioides difficile dermatofytóza orálna kandidóza infekcia dýchacích ciest
Norwegian Bokmål: Kolitt forårsaket av Clostridioides difficile Dermatofytose Oral candidainfeksjon Luftveisinfeksjon
Slovak: Mechanizmus účinku je odlišný od mechanizmu účinku antibiotík, ktoré nepatria do triedy oxazolidinónov; skrížená rezistencia medzi tedizolidom a inými triedami antibiotík preto nie je pravdepodobná.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er forskjellig fra den hos andre antibakterielle midler som ikke hører til klassen oksazolidinoner.
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering)
Slovak: • refluxová choroba (pálenie záhy, bolesť alebo ťažkosti pri prehĺtaní), nadúvanie/plynatosť,
Norwegian Bokmål: • Sure oppstøt (halsbrann, smerter eller problemer ved svelging), flatulens/luft i magen
Slovak: Dôležité: Pred predpísaním pozri súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC).
Norwegian Bokmål: Viktig: les preparatomtalen før forskrivning av legemidlet.
Slovak: Ako vám podajú Sivextro
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Sivextro
Slovak: Ak do nasledujúcej dávky zostáva menej ako 8 hodín, lekár má počkať až do nasledujúcej plánovanej dávky.
Norwegian Bokmål: Dersom det gjenstår mindre enn 8 timer til neste dosering skal legen vente til neste planlagte dosering.
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť na liečivo
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Slovak: Obsah injekčnej liekovky rekonštituujte so 4 ml vody na injekcie a zamiešajte jemným krúživým pohybom, až kým sa prášok úplne rozpustí.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset rekonstitueres med 4 ml vann til injeksjonsvæsker, og dreies forsiktig rundt til pulveret er fullstendig oppløst.
Slovak: Farmakokinetika tedizolidu po podaní jednorazovej perorálnej alebo i.v. dávky 200 mg tedizolídiumfosfátu sa hodnotila u dospievajúcich osôb (12 až 17 rokov; n =
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tedizolid ble evaluert hos forsøkspersoner i ungdomsalderen (12-17 år; n=20) etter administrering av en oral eller intravenøs enkeltdose tedizolidfosfat 200 mg.
Slovak: Ak do nasledujúcej dávky zostáva menej ako 8 hodín, pacient má počkať až do nasledujúcej plánovanej dávky.
Norwegian Bokmål: Dersom det gjenstår mindre enn 8 timer til neste dosering, skal pasienten vente til neste planlagte dosering.
Slovak: pre perorálne alebo i.v. podanie 200 mg tedizolídiumfosfátu boli podobné u dospievajúcich a u zdravých dospelých osôb.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax og AUC0-∞ for oralt eller intravenøst administrert tedizolidfosfat 200 mg var den samme for forsøkspersoner i ungdomsalderen og for friske voksne.
Slovak: • suchosť v ústach, zápcha, porucha trávenia, bolesť/nepríjemný pocit v bruchu, grganie,
Norwegian Bokmål: • Tørr munn, forstoppelse, fordøyelsesproblemer, smerter/ubehag i magen (abdomen),
Slovak: Liečivo je tedizolídiumfosfát.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er tedizolidfosfat.
Slovak: Sivextro 200 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: Sivextro 200 mg filmdrasjerte tabletter
Slovak: Ak do nasledujúcej dávky zostáva menej ako 8 hodín, počkajte až do nasledujúcej naplánovanej dávky.
Norwegian Bokmål: Dersom det gjenstår mindre enn 8 timer til neste dosering, skal du vente til neste planlagte dosering.
Slovak: O kompatibilite Sivextra s inými intravenózne podávanými liečivami sú k dispozícii iba obmedzené údaje; prídavné látky alebo iné lieky sa preto nesmú pridávať do injekčných liekoviek Sivextra na jednorazové použitie, ani sa nesmú súbežne podávať infúziou.
Norwegian Bokmål: Derfor skal tilsetningsstoffer eller andre legemidler ikke tilsettes i Sivextro hetteglass til engangsbruk eller administreres som samtidig infusjon.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov vulvovaginálne svrbenie
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa uskutočnili dve placebom kontrolované skrížené štúdie na vyhodnotenie možnosti perorálnej dávky 200 mg tedizolídiumfosfátu v rovnovážnom stave zvýšiť presorické odpovede na pseudoefedrín a tyramín.
Norwegian Bokmål: To placebo-kontrollerte crossover-studier er utført for å vurdere potensialet av 200 mg oralt administrert tedizolidfosfat ved steady-state for å øke pressorrespons på pseudoefedrin og tyramin hos friske personer.
Slovak: (SULT1A1, SULT1A2 a SULT2A1), ktoré sú schopné konjugovať tedizolid, čo naznačuje, že pre klírens tedizolidu nie je rozhodujúci žiadny jednotlivý izoenzým.
Norwegian Bokmål: Flere isoformer (SULT1A1, SULT1A2 og SULT2A1) av sulfotransferase (SULT) som kan konjugere med tedizolid ble identifisert in vitro.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, treba ju pacientovi podať čo najskôr, kedykoľvek do 8 hodín pred ďalšou plánovanou dávkou.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose er glemt skal den gis pasienten så fort som mulig opptil 8 timer før neste planlagte dosering.
Slovak: Sivextro je biely až takmer biely prášok na infúzny koncentrát v sklenenej injekčnej liekovke.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sivextro ser ut og innholdet i pakningen Sivextro er et hvitt til off-white pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, i et hetteglass laget av glass.
Slovak: Menej časté nočné mory
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Perifert ødem
Slovak: U pacientov liečených tedizolídiumfosfátom sa počas odporúčanej doby liečby 6 dní nehlásila neuropatia (zrakového nervu ani periférna).
Norwegian Bokmål: Nevropati (optisk og perifer) er ikke rapportert hos pasienter som ble behandlet med tedizolidfosfat ved den anbefalte behandlingsvarighet på 6 dager.
Slovak: Ako užívať Sivextro
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sivextro
Slovak: Tedizolídiumfosfát bol negatívny na genotoxicitu vo všetkých testoch in vitro (bakteriálna reverzná mutácia [Ames], chromozómové aberácie v pľúcnych bunkách čínskeho škrečka
Norwegian Bokmål: Tedizolidfosfat var negativ for gentoksisitet i alle in vitro-analysene (bakteriell revers mutasjon [Ames-test], kromosomforandringer i lungeceller hos kinesisk hamster [CHL]) og i alle in vivo-tester (mikronukleustest i benmarg hos mus, ikke-programmert DNA-syntese (UDS-test) i rottelever).
Slovak: Príklady pozri v časti „Iné lieky a Sivextro".
Norwegian Bokmål: Se Andre legemidler og Sivextro for eksempler.
Slovak: Vak sa nesmie pretrepávať.
Norwegian Bokmål: Infusjonsposen skal ikke ristes.
Slovak: Ak máte obavy, že ste dostali príliš veľa Sivextra, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Sivextro Snakk umiddelbart med lege eller sykepleier hvis du tror at du kan ha fått for mye Sivextro.
Slovak: Prášok na infúzny koncentrát 1 injekčná liekovka 6 injekčných liekoviek
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass
Slovak: 5,3násobok a pre samice ≥ 4,2-násobok plazmatických hladín AUC0-24 tedizolidu po perorálnej terapeutickej dávke u ľudí.
Norwegian Bokmål: Disse dosenivåene svarer til eksponeringsmarginer på ≥5,3 ganger for hanner og ≥4,2 ganger for hunner i forhold til tedizolidkonsentrasjoner i plasma (AUC0-24) ved oral terapeutisk dose hos mennesker.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie vyskytujúce sa u pacientov, ktorí dostávali tedizolídiumfosfát v spojených kontrolovaných klinických štúdiách fázy 3 (200 mg tedizolídiumfosfátu jedenkrát denne počas 6 dní) boli nevoľnosť (6,9
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene hos pasienter som fikk tedizolidfosfat i samlede data fra de kontrollerte kliniske fase III-studiene (tedizolidfosfat 200 mg en gang daglig i 6 dager) var kvalme (6,9 %), hodepine (3,5 %), diaré (3,2 %) og oppkast (2,3 %), og var som regel lett til moderat i alvorlighet.
Slovak: Ak vynecháte dávku Sivextra Ak máte obavy, že ste vynechali dávku, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose Sivextro er glemt Snakk umiddelbart med lege eller sykepleier hvis du tror at en dose Sivextro er glemt.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, treba ju užiť čo najskôr, kedykoľvek do 8 hodín pred ďalšou plánovanou dávkou.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose er glemt, skal den tas så fort som mulig opptil 8 timer før neste planlagte dosering.
Slovak: Sivextro 200 mg tablety tedizolídiumfosfát
Norwegian Bokmål: Sivextro 200 mg tabletter tedizolidfosfat
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Norwegian Bokmål: 5.2 men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie zákaly sklovca
Norwegian Bokmål: • Tåkesyn, bevegelige prikker i synsfeltet
Slovak: 85 %) došlo do 96 hodín.
Norwegian Bokmål: 81,5 % av den radioaktive dosen ble gjenfunnet i feces og 18 % i urinen, og det meste av elimineringen (>85 %) skjedde innen 96 timer.
Slovak: EU/1/19/1369/001
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1369/001 Sixmo
Slovak: Subkutánne použitie Vrecko (PET/LDPE/Alu)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/LDPE/Alu)
Slovak: Implantát
Norwegian Bokmål: Implantat
Slovak: + 1 aplikátor
Norwegian Bokmål: 4 implantater + 1 applikator
Slovak: Sixmo
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
Slovak: v mozgu.
Norwegian Bokmål: i hjernen.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí je neznáme.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Slovak: Ostravská 29/305
Norwegian Bokmål: Ostravska 29/305
Slovak: Musí to trvať aspoň 30 dní a rozhoduje o tom váš lekár.
Norwegian Bokmål: Dette må foregå i minst 30 dager og avgjøres av legen din.
Slovak: Pacient by mal byť schopný ležať na chrbte.
Norwegian Bokmål: • Pasienten bør være i stand til å ligge på ryggen.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť niekoľko dní po narodení.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme flere dager etter fødsel.
Slovak: Ošetrujúci lekár (meno/kontaktné údaje):
Norwegian Bokmål: Behandlende lege (navn/kontaktinformasjon):
Slovak: • účasť na štruktúrovanej aktivite/zamestnanie
Norwegian Bokmål: • deltakelse i en strukturert aktivitet/jobb
Slovak: 17. až 24. týždeň
Norwegian Bokmål: Ukene 17 til 24
Slovak: 747 70 Opava, Komárov
Norwegian Bokmål: 747 70 Opava, Komarov TSJEKKIA
Slovak: • vyšetrovací stôl, na ktorom môže pacient ležať
Norwegian Bokmål: • et operasjonsbord som pasienten kan ligge på
Slovak: Lekár ich na konci šiesteho mesiaca odstráni.
Norwegian Bokmål: De fjernes av legen på slutten av den sjette måneden.
Slovak: Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčania týkajúce sa dávkovania.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis noen anbefalinger vedrørende dosering.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledujúcimi frekvenciami:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå med følgende hyppighet:
Slovak: Čím bližšie budú implantáty ležať k sebe v čase zavedenia, tým ľahšie sa budú dať odstrániť.
Norwegian Bokmål: Jo nærmere implantatene ligger hverandre ved innsetting, desto enklere kan de fjernes.
Slovak: • Túto kartu odovzdajte lekárovi, zubárovi alebo chirurgovi pred akoukoľvek medicínskou liečbou alebo chirurgickým zákrokom.
Norwegian Bokmål: • Gi dette kortet til leger, tannleger eller kirurger før enhver medisinsk behandling eller kirurgi.
Slovak: Syndróm sa všeobecne omešká o niekoľko hodín až niekoľko dní po narodení.
Norwegian Bokmål: Syndromet er som regel forsinket i flere timer til flere dager etter fødselen.
Slovak: Dátum odstránenia po 6 mesiacoch:
Norwegian Bokmål: Dato for fjerning etter 6-måneder:
Slovak: • dĺžku obdobia bez zneužívania opiátov
Norwegian Bokmål: • periode uten misbruk av opioider
Slovak: Sixmo sa dodáva v škatuľke.
Norwegian Bokmål: Sixmo leveres i en eske.
Slovak: Časté, môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí
Norwegian Bokmål: Vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Slovak: • celkovú slabosť a zlý zdravotný stav, alebo ste staršia osoba
Norwegian Bokmål: • generell svakhet og dårlig helse, eller dersom du er eldre
Slovak: • skalpelová čepeľ č. 15
Norwegian Bokmål: • skalpellblad nr. 15
Slovak: Menej časté, môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Slovak: Plazmatický buprenorfín (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Plasma-buprenorfin (ng/ml)
Slovak: Scandicci TALIANSKO
Norwegian Bokmål: Scandicci ITALIA
Slovak: Preto musí byť dávkovanie obmedzené a tejto kombinácii sa musí zamedziť v prípadoch, kde existuje riziko nesprávneho použitia.
Norwegian Bokmål: Doser må derfor begrenses, og denne kombinasjonen må unngås i tilfeller der det er en risiko for misbruk.
Slovak: Percentuálny podiel pacientov
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter
Slovak: Charakteristiky pacientov v týchto štúdiách sú uvedené nižšie.
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristikkene i disse studiene vises nedenfor.
Slovak: 1. až 16. týždeň
Norwegian Bokmål: Ukene 1 til 16
Slovak: Akútny alkoholizmus alebo delirium tremens
Norwegian Bokmål: Akutt alkoholisme eller delirium tremens
Slovak: Môže to súvisieť s existujúcou zníženou funkciou pečene a pretrvávajúcim injekčným používaním drog.
Norwegian Bokmål: Dette kan være relatert til eksisterende nedsatt leverfunksjon og pågående injisering av narkotika.
Slovak: Krok 14: Nasaďte si sterilné rukavice.
Norwegian Bokmål: Trinn 14: Ta på sterile hansker.
Slovak: • minimálna alebo žiadna túžba alebo potreba zneužívania opiátov
Norwegian Bokmål: • minimal til ikke noe ønske eller behov om å misbruke opioider
Slovak: Dôležité aspekty, ktoré je potrebné zvážiť počas liečby:
Norwegian Bokmål: Viktige sider å vurdere under behandling:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Sixmo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sixmo
Slovak: V niektorých prípadoch dávka podávaná implantátmi môže byť vyššia, ako dávka, ktorú potrebujete.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan dosen som implantatene tilfører, være høyere enn det du trenger.
Slovak: Ak vám bolo zavedené viac Sixma, ako potrebujete
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer Sixmo enn nødvendig
Slovak: Priemerná hodnota (SE)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (SE)
Slovak: Implantát si sami neskúšajte vybrať, pretože by to mohlo byť veľmi nebezpečné.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern implantatene på egenhånd da det kan være veldig farlig.
Slovak: Implantát bol zavedený po dobu 24 týždňov.
Norwegian Bokmål: Implantasjonstiden var 24 uker.
Slovak: • tlakový obväz so šírkou približne 8 cm
Norwegian Bokmål: • trykkbandasje rundt 8 cm bred
Slovak: Používa sa na liečbu opiátovej závislosti u dospelých, ktorým je tiež poskytovaná lekárska, sociálna a psychologická pomoc.
Norwegian Bokmål: Det brukes til behandling av opioidavhengighet hos voksne, som i tillegg får medisinsk, sosial og psykologisk støtte.
Slovak: EU/1/19/1369/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1369/001
Slovak: Keď boli brezivé samice potkanov vystavené buprenorfínu cez osmotické minipumpy od 7. dňa gestácie ďalej, potrava a spotreba vody sa u matky v 7. až 20. gestačný deň znížila.
Norwegian Bokmål: Når drektige rotter ble eksponert for buprenorfin gjennom osmotiske minipumper fra og med gestasjonsdag 7, ble mat- og vanninntak hos moren redusert på gestsjonsdagene 7 til 20.
Slovak: Čo je Sixmo a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Sixmo er og hva det brukes mot
Slovak: Neexistuje žiadne podozrenie na karcinogenitu na základe klinického používania buprenorfínu.
Norwegian Bokmål: Det mistenkes derfor ingen karsinogenitet basert på den kliniske bruken av buprenorfin.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť so Sixmom
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet med Sixmo
Slovak: Zlikvidujte v súlade s národnými požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Kasseres i henhold til lokale krav.
Slovak: • malé krvácania pod kožou
Norwegian Bokmål: • små blødninger under huden
Slovak: • bezpečnostné riziká spojené s liečbou SIXMOM (t.j. potenciálne život ohrozujúce interakcie s inými súbežnými liečbami).
Norwegian Bokmål: • sikkerhetshensyn knyttet til SIXMO-behandling (dvs. potensielt livstruende interaksjoner med andre samtidige behandlinger)
Slovak: Túto kartu počas liečby vždy noste pri sebe.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid dette kortet med deg mens du får behandling.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s opakovanou implantáciou trvajúcou dlhšie ako 12 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring rundt ny implantasjon utover 12 måneder.
Slovak: Umiestnenie implantátu: (horná časť ramena: ľavé/pravé)
Norwegian Bokmål: Implantatenes plassering: (overarm: venstre/høyre)
Slovak: Vo všeobecnosti sa poškodenie skúšajúcim nevnímalo ako bezpečnostný problém pre pacienta.
Norwegian Bokmål: Utprøveren anså generelt ikke brudd som et sikkerhetshensyn.
Slovak: Uložte ho bezpečne od iných osôb, hlavne detí.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Slovak: Napriek používaniu nezaslepeného porovnávacieho ramena sa tento koncový ukazovateľ považuje za robustný, pretože je založený na toxikológii moču.
Norwegian Bokmål: Til tross for bruken av en åpen komparatorarm anses dette endepunktet som robust fordi det er basert på urintoksikologi.
Slovak: • opätovné otvorenie zatvorenej rany
Norwegian Bokmål: • gjenåpning av et lukket sår
Slovak: • miesto a dátum zavedenia
Norwegian Bokmål: • innsettingssted og dato
Slovak: Všeobecne sa iné spôsoby liečby/liekovej formy obsahujúcej buprenorfín považujú v tejto situácii za vhodnejšie.
Norwegian Bokmål: Generelt sett anses andre buprenorfinbehandlinger/-formuleringer om bedre egnet i denne situasjonen.
Slovak: Implantáty Sixmo prepúšťajú žiarenie a nie sú na röntgenových snímkoch alebo skenoch CT viditeľné.
Norwegian Bokmål: Sixmo-implantater er ikke røntgentette og er ikke synlige på røntgenbilder og CT-skanninger.
Slovak: Nepoužívajte Sixmo:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sixmo dersom du:
Slovak: Bol vyšší výskyt resorpcií a zvýšenie počtu narodení mŕtveho plodu.
Norwegian Bokmål: Det var en større forekomst av resorpsjoner og økning i antallet dødfødsler.
Slovak: Ako vyzerá Sixmo a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Sixmo ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Krok 11: V prípade potreby aplikujte na miesto rezu tlak asi päť minút.
Norwegian Bokmål: Trinn 11: Legg trykk på snittet i ca. fem minutter om nødvendig.
Slovak: Svojho lekára okamžite informujte, ak si myslíte, že máte infekciu na mieste implantátu alebo ak sa implantát začne vysúvať von.
Norwegian Bokmål: Informer legen din øyeblikkelig dersom du tror du har en infeksjon på implantasjonsstedet eller dersom implantatet begynner å komme ut.
Slovak: Miery poškodenia sa znížili v štúdiách používajúcich aktuálnu techniku a školenie.
Norwegian Bokmål: Bruddrater ble lavere i studier som brukte gjeldende teknikk og opplæring.
Slovak: Každá dávka pozostáva zo 4 implantátov.
Norwegian Bokmål: Hver dose består av 4 implantater.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Sixma u detí mladších ako 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Sixmo hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť buprenorfínu u starších pacientov > 65 rokov nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av buprenorfin hos eldre pasienter >65 år har ikke ennå blitt fastslått.
Slovak: U 3 pacientov liečených v klinických štúdiách a u 1 pacienta liečeného po uvedení lieku na trh nemohol byť implantát alebo jeho fragmenty lokalizovaný, a preto na konci liečby nebol odstránený.
Norwegian Bokmål: Hos 3 pasienter behandlet i kliniske studier, og hos 1 pasient behandlet etter markedsføring, var det ikke mulig å finne implantater eller fragmenter og ble derfor ikke fjernet på slutten av behandlingen.
Slovak: Buprenorfín môže ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje a môže ovplyvňovať duševné alebo fyzické schopnosti požadované na výkon potenciálne nebezpečných úloh ako vedenie vozidla alebo obsluhu strojov.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner og kan hemme de mentale eller fysiske evnene som er nødvendige for å utføre potensielt farlige oppgaver som å kjøre en bil eller bruke maskiner.
Slovak: • dátum(-y) zavedenia implantátu a odstránenia po šiestich mesiacoch,
Norwegian Bokmål: • datoen(e) for innsetting av implantatet og dato for fjerning etter seks måneder
Slovak: • ak ste alergický na buprenorfín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor buprenorfin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Slovak: ktorí majú pocit, že potrebujú doplnkové dávkovanie je namiesto toho potrebné pohotovo vyšetriť a posúdiť ich stav.
Norwegian Bokmål: Pasienter som føler at de trenger en supplerende dose, bør i stedet raskt få en konsultasjon og bli evaluert.
Slovak: 5 ml striekačka s ihlou 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Norwegian Bokmål: • 5 ml sprøyte med 25 G × 1,5" kanyle (0,5 × 38 mm)
Slovak: • komplikácie súvisiace s mandľami
Norwegian Bokmål: • komplikasjoner med mandlene
Slovak: Ošetrujúci lekár má zvážiť odstránenie implantátu, ak:
Norwegian Bokmål: Den behandlende legen bør vurdere fjerning av implantatet hvis:
Slovak: • komplikácie po zákroku
Norwegian Bokmål: • komplikasjoner etter inngrepet
Slovak: (%) poškodených implantátov
Norwegian Bokmål: Antall (%) ødelagte implantater