FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti coinfettati con HCV/HIV che ricevono cART, gli effetti indesiderati di seguito elencati, sono stati segnalati con la terapia di associazione di ribavirina capsule rigide e peginterferone alfa-2b (eventi avversi in adulti non riportati in precedenza): - diminuzione dell'appetito, - dolore alla schiena, - diminuzione dei linfociti CD4, - insufficienza del metabolismo dei grassi, - epatite, - dolore alle estremità, - candidiasi orale (mughetto alla bocca), - diverse alterazioni dei parametri del sangue di laboratorio.
Finnish: Samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavilla potilailla, jotka saavat cART-hoitoa, on esiintynyt seuraavia muita haittavaikutuksia ribaviriinia sisältävien kovien kapseleiden ja peginterferoni alfa2b:n yhdistelmähoidon aikana (ei lueteltu yllä aikuisilla esiintyneinä haittavaikutuksina): - ruokahalun väheneminen - selkäkipu - CD4-lymfosyyttien vähentyminen - rasva-aineenvaihdunnan heikentyminen - maksatulehdus - kipu raajoissa - suun kandidiaasi (hiivatulehdus) - erilaisia veriarvojen poikkeavuuksia.
Italian: Ricordi: legga il paragrafo "Altri medicinali" del foglio illustrativo degli altri medicinali usati in combinazione con Ribavirina Teva prima di iniziare la terapia di associazione con questo medicinale.
Finnish: Muistutus: Lue kohta "Muut lääkevalmisteet" muiden yhdistelmänä Ribavirin Tevan kanssa käytettävien lääkkeiden pakkausselosteista ennen kuin aloitat yhdistelmähoidon tämän lääkkeen kanssa.
Italian: Tabella 6 Reazioni avverse molto comuni, comuni e non comuni osservati nei bambini e negli adolescenti durante gli studi clinici con ribavirina in associazione con interferone alfa-2b o peginterferone alfa-2b.
Finnish: Taulukko 6 Hyvin yleiset, yleiset ja melko harvinaiset haittavaikutukset, joita on raportoitu lapsilla ja nuorilla kliinisissä tutkimuksissa ribaviriinilla yhdessä interferoni alfa-2b:n tai peginterferoni alfa-2b:n kanssa
Italian: Vertigini, compromissione/perdita dell'udito, tinnito, dolore all'orecchio
Finnish: Huimaus, kuulon heikkeneminen/menetys, tinnitus, korvakipu
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm} Muut tiedonlähteet
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione con ribavirina e altri prodotti medicinali, fatta eccezione per il peginterferone, l'interferone alfa-2b e gli antiacidi.
Finnish: Ribaviriinin ja muiden lääkevalmisteiden välisiä yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu peginterferoni alfa2b:tä, interferoni alfa-2b:tä ja antasideja lukuun ottamatta.
Italian: Legga il paragrafo "Possibili effetti indesiderati" nel foglio illustrativo degli altri medicinali usati in associazione con Ribavirina Teva.
Finnish: Lue kohta "Mahdolliset haittavaikutukset" myös yhdistelmänä Ribavirin Tevan kanssa käytettävien lääkkeiden pakkausselosteista.
Italian: La stampa sulla capsula contiene gommalacca, titanio diossido (E171) e indigo carmine.
Finnish: Kapselin kuoren painatus sisältää sellakkaa, titaanidioksidia (E171) ja indigokarmiinia.
Italian: Il principio attivo è ribavirina 200 mg.
Finnish: Vaikuttava aine on ribaviriini 200 mg.
Italian: Questo medicinale in associazione con peginterferone alfa-2b o interferone alfa-2b può inoltre provocare: - urine scure, torbide o di colore anomalo, - difficoltà respiratoria, variazione dei battiti cardiaci, dolore toracico, dolore sotto il braccio sinistro, dolore alla mandibola, - perdita di coscienza, - perdita di uso, rilasciamento o perdita di tono dei muscoli facciali, perdita di sensibilità, - perdita della vista.
Finnish: Tämä lääke yhdessä peginterferoni alfa-2b:n tai interferoni alfa-2b:n kanssa voi aiheuttaa myös seuraavia haittavaikutuksia: - tumma, samea tai epänormaalin värinen virtsa - hengitysvaikeus, muutos sydämen lyöntirytmissä, rintakipu, kipu vasemmassa käsivarressa,
Italian: Anomalie ematologiche in pazienti coinfettati con HCV/HIV:
Finnish: Hematologiset poikkeamat samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavilla potilailla:
Italian: Valori di laboratorio in pazienti coinfettati con HCV/HIV
Finnish: Laboratorioarvot samanaikaisessa HCV/HIV-infektiossa
Italian: • ribavirina (800 mg/die) + peginterferone alfa-2b (1,5 microgrammi/kg/settimana) (n = 511).
Finnish: • Ribaviriini (800 mg/vrk) + peginterferoni alfa-2b (1,5 mikrogrammaa/kg/viikko) (n = 511).
Italian: Aggiustamento posologico in caso di reazioni avverse Aggiustamento posologico per gli adulti
Finnish: Annoksen muuttaminen haittavaikutusten vuoksi Annoksen muuttaminen aikuisilla
Italian: Ribavirina (800 mg/die interferone alfa-2b (3 MUI TIW)
Finnish: Ribaviriini (800 mg/vrk) + interferoni alfa2b (3 MIU TIW)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ribavirina Teva e contenuto della confezione
Finnish: Ribavirin Tevan säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Italian: - Soffre di alterazioni ematiche, come anemia (basso numero di globuli rossi), talassemia o anemia falciforme.
Finnish: - sinulla on ollut vakava sydänsairaus viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana - sinulla on jokin veritauti, kuten anemia (veren punasolujen määrä alhainen), talassemia tai sirppisoluanemia.
Italian: Tabella delle reazioni avverse nella popolazione pediatrica Le reazioni avverse riportate elencate nella Tabella 6 sono basate sull'esperienza nei bambini e negli adolescenti derivante da due studi clinici multicentrici che hanno utilizzato ribavirina con interferone alfa-2b o peginterferone alfa-2b.
Finnish: Taulukoitu luettelo haittavaikutuksista pediatrisilla potilailla Taulukossa 6 esitetyt haittavaikutukset perustuvat kokemuksiin lapsilla ja nuorilla tehdyistä kahdesta kliinisestä monikeskustutkimuksesta, joissa käytettiin ribaviriinia yhdessä interferoni alfa-2b:n tai peginterferoni alfa-2b:n kanssa.
Italian: tentativo di suicidio, pensieri di minaccia alla vita degli altri - sensazione di torpore o di formicolio - difficoltà a dormire, a pensare e a concentrarsi - forte dolore allo stomaco; feci nere o catramose; sangue nelle feci o nelle urine; dolore alla parte bassa o laterale della schiena - dolore o difficoltà a urinare - forte sanguinamento del naso - febbre o brividi dopo alcune settimane di trattamento - problemi di vista o di udito - gravi eruzioni cutanee o arrossamenti.
Finnish: toisten henkeä uhkaavia ajatuksia - tunnottomuus tai pistelyn tunne - vaikeus nukkua, ajatella tai keskittyä - vaikea mahakipu, musta tai tervamainen uloste, verta ulosteessa tai virtsassa, kipu alaselässä tai kyljessä - virtsaamisvaikeudet - vaikea nenäverenvuoto - kuume tai vilunväreet, jotka alkavat muutaman viikon hoidon jälkeen - ongelmia näössä tai kuulossa - vaikea ihottuma tai punoitus iholla.
Italian: Tabella 1 Dose di ribavirina in base al peso corporeo quando utilizzata in associazione con interferone alfa-2b in pazienti pediatrici
Finnish: Taulukko 1 Ribavirin Tevan annos pediatrisille potilaille painon mukaan käytettäessä yhdessä interferoni alfa-2b:n kanssa
Italian: Ogni capsula contiene 200 mg di ribavirina
Finnish: Yksi kapseli sisältää 200 mg ribaviriinia.
Italian: Non pertinente
Finnish: Tuntematon
Italian: Nei casi in cui non sia prevista una raccomandazione posologica specifica, utilizzare la seguente dose: peso del paziente: <75 kg = 1.000 mg e >75 kg = 1.200 mg.
Finnish: Potilaan paino: < 75 kg = 1000 mg ja > 75 kg = 1200 mg.
Italian: Tabella 8 Risposta virologica sostenuta in base al genotipo dopo trattamento con ribavirina in combinazione con peginterferone alfa-2b in pazienti coinfettati con HCV/HIV
Finnish: Taulukko 8 Pitkäkestoinen virologinen hoitovaste genotyypin mukaan, kun samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavia potilaita on hoidettu ribaviriinilla yhdessä peginterferoni alfa-2b:n kanssa
Italian: TEVA UK Ltd.
Finnish: Teva Italia S.r.l.
Italian: Clearance della creatinina Dose di ribavirina (giornaliera)
Finnish: Ribaviriiniannos (vuorokaudessa)
Italian: Inoltre, si sono verificati questi eventi in pazienti che assumevano Ribavirina Teva:
Finnish: Ribavirin Teva -hoitoa saaneilla potilailla on lisäksi havaittu seuraavia tapahtumia:
Italian: Fare riferimento al corrispondente Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali antiretrovirali che devono essere somministrati in concomitanza alla terapia HCV per conoscere e trattare la tossicità specifica di ciascun farmaco e il potenziale sovrapporsi di tossicità con ribavirina.
Finnish: Tutustu HCV-hoitoon samanaikaisesti käytettävien antiretroviruslääkkeiden valmisteyhteenvetoihin, joista löytyvät tiedot näille valmisteille ominaisista toksisuuksista ja niiden hallinnasta sekä mahdollisista päällekkäisistä toksisuuksista ribaviriinin kanssa.
Italian: Questo medicinale blocca la proliferazione di molti tipi di virus, incluso il virus dell'Epatite C. Questo medicinale non deve essere utilizzato senza interferone alfa-2b, cioè Ribavirina Teva non deve essere utilizzato da solo.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää ilman interferoni alfa-2b:tä, ts. Ribavirin Tevaa ei saa käyttää yksinään.
Italian: Iperglicemia, iperuricemia, ipocalcemia, disidratazione, aumento dell'appetito
Finnish: Hyperglykemia, hyperurikemia, hypokalsemia, dehydraatio, ruokahalun lisääntyminen,
Italian: Ipertiroidismo, virilismo
Finnish: Kilpirauhasen liikatoiminta, virilismi
Italian: Emorragia cerebrovascolare*, ischemia cerebrovascolare*, encefalopatia*,
Finnish: Serebrovaskulaarinen verenvuoto*, serebrovaskulaarinen iskemia*, enkefalopatia*, polyneuropatia*
Italian: Ribavirina Teva 200 mg capsule rigide Ribavirina
Finnish: Ribavirin Teva 200 mg kovat kapselit ribaviriini
Italian: Patologie cardiache
Finnish: Kardiovaskulaariset vaikutukset
Italian: Fare riferimento al corrispondente Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali antiretrovirali che devono essere somministrati in concomitanza alla terapia HCV per conoscere e trattare la tossicità specifica di ciascun farmaco e il potenziale sovrapporsi di tossicità con ribavirina in associazione con altri medicinali.
Finnish: Tutustu HCV-hoitoon samanaikaisesti käytettävien antiretroviruslääkkeiden valmisteyhteenvetoihin, joista löytyvät tiedot näille valmisteille ominaisista toksisuuksista ja niiden hallinnasta sekä mahdollisista päällekkäisistä toksisuuksista ribaviniirin ja muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Italian: I seguenti altri effetti indesiderati sono stati anche riportati con l'associazione di questo medicinale e un interferone alfa: pensieri anormali, sentire o vedere immagini che non esistono, stato mentale alterato, disorientamento, angioedema (gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie, del viso, delle labbra, della bocca o della gola che può causare difficoltà a deglutire o a respirare), ictus (eventi cerebrovascolari), sindrome Vogt-Koyanagi-Harada (un disturbo infiammatorio autoimmune che colpisce gli occhi, la pelle e le membrane delle orecchie, il cervello e la colonna vertebrale), broncocostrizione e anafilassi (una grave reazione allergica dell'intero organismo), tosse continua, problemi agli occhi compresi danni alla retina, ostruzione della arteria retinica, infiammazione del nervo ottico, gonfiore degli occhi e chiazza cotonosa (depositi bianchi sulla retina), dilatazione della zona addominale, bruciore di stomaco, movimento intestinale fastidioso o doloroso, reazioni da ipersensibilità acuta compresa orticaria (ponfi), ematomi, intenso dolore alle estremità, dolore alla gamba o alla coscia, perdita di parte del movimento, rigidità, sarcoidosi (una malattia caratterizzata da febbre persistente, perdita di peso, dolore e gonfiore alle giunture, lesioni della pelle e ghiandole ingrossate).
Finnish: Seuraavia muita haittavaikutuksia on myös raportoitu tämän lääkkeen ja alfainterferoni-valmisteen yhteiskäytössä: - epänormaalit ajatukset, harhojen näkeminen tai kuuleminen, mielentilan muutos, sekavuus - angioedeema (käsien, jalkojen, nilkkojen, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turvotus, joka saattaa vaikeuttaa nielemistä tai hengitystä), aivohalvaus (aivoverisuoniin liittyvä tapahtuma) - Vogt-Koyanaki-Haradan oireyhtymä (autoimmuuni tulehduksellinen häiriö, joka vaikuttaa silmiin ja ihoon sekä korvien, aivojen ja selkäytimen kalvoihin) - keuhkoputkien supistuminen ja anafylaksi (vaikea koko kehon allerginen reaktio), jatkuva yskä - silmäongelmat mukaan lukien verkkokalvon vaurio, verkkokalvovaltimon tukkeutuminen, näköhermon tulehdus, silmän turvotus ja pumpulipalloläikät (valkoinen kerrrostuma verkkokalvolla) - vatsanalueen pullistuminen, närästys, suolen toimimattomuus tai suolen liikkeiden kivuliaisuus - äkilliset yliherkkyysreaktiot mukaan lukien urtikaria (nokkosrokko), mustelmat, voimakas kipu raajoissa, kipu sääressä tai reidessä, liikelaajuuden väheneminen, jäykkyys, sarkoidoosi (sairaus, johon liittyy itsepintaista kuumetta, painon alenemista, nivelten kipua ja turvotusta, iholeesioita ja rauhasten turvotusta).
Italian: Cardiomiopatia*, aritmia*
Finnish: Kardiomyopatia*, rytmihäiriö*
Italian: - Teratogenicità: In tutte le specie animali in cui sono stati condotti studi, è stato dimostrato un significativo potenziale teratogeno e/o embriocida della ribavirina a dosi pari ad un ventesimo della dose raccomandata nell'uomo (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: - Teratogeenisuus: Ribaviriinilla on osoitettu olevan merkittäviä epämuodostumia ja/tai sikiökuolleisuutta aiheuttavia ominaisuuksia kaikissa eläinlajeissa, joissa ribaviriinia on tutkittu asianmukaisesti.
Italian: Le formulazioni orali di ribavirina in monoterapia sono state valutate per il trattamento dell'epatite cronica C in numerosi studi clinici.
Finnish: Suun kautta otettavaa ribaviriinimonoterapiaa on tutkittu kroonisen C
Italian: Ribavirina 1.200 mg/di e)d + interferone alfa-2b (3 MUI TIW)
Finnish: 1200 mg/vrk) d + interferoni alfa-2b (3
Italian: Questo medicinale non influisce sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari; tuttavia, gli altri medicinali usati in associazione con Ribavirina Teva possono provocare sonnolenza, spossatezza e stato confusionale.
Finnish: Muut yhdistelmänä Ribavirin Tevan kanssa käytettävät lääkkeet voivat kuitenkin aiheuttaa uneliaisuutta, väsymystä tai sekavuutta.
Italian: Ribavirina (800 mg/die) + peginterferone alfa-2b (1,5 µg/kg/ settimana)
Finnish: Ribaviriini (800 mg) + peginterferoni alfa-2b (1,5 mikrogrammaa/kg)
Italian: Guscio della capsula Titanio diossido (E171) Gelatina
Finnish: Kapselin kuori Titaanidioksidi (E171) Liivate
Italian: Disturbo della pigmentazione, dermatite atopica, esfoliazione della pelle
Finnish: Pigmenttihäiriö, atooppinen ihottuma, ihon hilseily
Italian: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Italian: Deve essere assunto tutti i giorni con i pasti, in due dosi suddivise (mattino e sera).
Finnish: Valmiste otetaan päivittäin ruuan kanssa kahtena annoksena (aamuisin ja iltaisin).
Italian: Il medicinale si presenta in capsule bianche (200 mg).
Finnish: Sitä saa valkoisina kapseleina (200 mg).
Italian: Ribavirin Teva ribavirin
Finnish: Ribavirin Teva ribaviriini
Italian: La durata del trattamento dipende dalle condizioni del paziente e dalla sua risposta al trattamento e può variare da 24 settimane a un anno.
Finnish: Hoidon kesto riippuu potilaan kunnosta ja hoitovasteesta, ja se vaihtelee 24 viikosta yhteen vuoteen.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ribavirin Teva.
Finnish: Komitea suositteli, että Ribavirin Tevalle annetaan myyntilupa.
Italian: Due medcini sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Italian: Può essere usato anche negli adulti che in precedenza hanno risposto al trattamento con interferone alfa, ma in cui la malattia si è rimanifestata.
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää aikuisilla potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet vasteen alfainterferonihoitoon mutta joiden tauti on uusiutunut.
Italian: Il CHMP è pertanto del parere che, come nel caso di Rebetol, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että kuten Rebetol, sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Italian: Il 31 marzo 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Teva Pharma B.V.
Italian: Perché è stato approvato Ribavirin Teva?
Finnish: Miksi Ribavirin Teva on hyväksytty?
Italian: Altre informazioni su Ribavirin Teva
Finnish: Muuta tietoa Ribavirin Tevasta
Italian: In caso di effetti collaterali può essere necessario adeguare il dosaggio.
Finnish: Annosta saattaa olla tarpeen muuttaa potilailla, joilla on sivuvaikutuksia.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Ribavirin Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Rebetol.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ribavirin Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Rebetoliin ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento può essere consultata anch'essa sul sito web dell'Agenzia.
Finnish: Alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on EMEAn verkkosivustolla.
Italian: Ribavirin Teva non deve mai essere usato in monoterapia (da solo), ma unicamente in associazione con un interferone alfa 2-b (un altro tipo di farmaco usato nel trattamento dell'epatite).
Finnish: Ribavirin Tevaa ei saa koskaan käyttää yksittäishoitona, vaan sitä on aina käytettävä yhdistelmähoitona interferoni alfa-2b:n (toinen hepatiitin hoitoon käytettävä lääkevalmistetyyppi) kanssa.
Italian: Ribavirin Teva è stato concepito per interferire con la produzione o l'azione del DNA e dell'RNA virali, necessari ai virus per sopravvivere e moltiplicarsi.
Finnish: Ribavirin Teva näyttää vaikuttavan virusten eloonjäämiseen ja monistumiseen tarvittavien virus-DNA:n ja -RNA:n tuotantoon ja toimitaan.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ribavirin Teva?
Finnish: Mikä on Ribavirin Tevan hyötyriskisuhde?
Italian: Poiché Ribavirin Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
Finnish: Koska Ribavirin Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Italian: Poiché Ribavirin Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati ad esami volti a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento.
Finnish: Koska Ribavirin Teva on geneerinen lääke, tutkimuksissa on keskitytty ainoastaan osoittamaan, että se on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke.
Italian: Il principio attivo di Ribavirin Teva, ribavirina, è un medicinale antivirale che appartiene alla classe degli "analoghi nucleosidici".
Finnish: Ribavirin Tevan vaikuttava aine, ribaviriini, on antiviraalinen aine, joka kuuluu nukleosidianalogien ryhmään.
Italian: Ribavirin Teva è indicato per il trattamento di pazienti di 3 anni o più di età, affetti da epatite C (un'infezione del fegato causata dal virus dell'epatite C) di tipo cronico (protratta nel tempo).
Finnish: Ribavirin Tevaa käytetään kroonisen (pitkäaikaisen) C-hepatiitin (hepatiitti C -viruksen aiheuttamasta tulehduksesta johtuva maksasairaus) hoitoon vähintään kolmevuotiailla potilailla.
Italian: Ribavirin Teva in monoterapia è inefficace nell'eliminare il virus dell'epatite C dall'organismo.
Finnish: Käytettynä yksinään Ribavirin Tevalla ei ole mitään vaikutusta hepatiitti-C:n poistamiseen kehosta.
Italian: Ribavirin Teva può essere usato in pazienti "naïf" al trattamento (ovvero mai trattati in precedenza) per tutti i tipi di epatite C tranne che per il genotipo 1.
Finnish: Ribavirin Tevaa voidaan käyttää aiemmin hoitamattomilla potilailla kaikkiin hepatiitti C:n muotoihin paitsi genotyyppi 1:n hoitoon.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Ribavirin Teva è reperibile qui.
Finnish: Ribavirin Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Italian: Che cos'è Ribavirin Teva?
Finnish: Mitä Ribavirin Teva on?
Italian: Ribavirin Teva dovrebbe essere assunto solo da pazienti di peso pari ad almeno 47 kg.
Finnish: Ribavirin Teva -annoksen suuruus perustuu potilaan painoon, ja sitä annetaan kolmesta seitsemään kapselia päivässä Lääkevalmistetta saavat ottaa vain vähintään 47 kg:n painoiset potilaat.
Italian: Ribavirin Teva è un farmaco che contiene il principio attivo ribavirina.
Finnish: Ribavirin Teva on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on ribaviriini.
Italian: Per ulteriori informazioni consultare il foglio illustrativo.
Finnish: Lisää tietoja on pakkausselosteessa.
Italian: Come agisce Ribavirin Teva?
Finnish: Miten Ribavirin Teva vaikuttaa?
Italian: Come si usa Ribavirin Teva?
Finnish: Miten Ribavirin Tevaa käytetään?
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ribavirin Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ribavirin Tevaa varten 31. maaliskuuta 2009.
Italian: La dose e la durata del trattamento si basano sul peso corporeo del paziente e sul medicinale usato in associazione.
Finnish: Annostus ja hoidon kesto perustuvat potilaan kehon painoon ja lääkkeeseen, jonka kanssa sitä käytetään.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rivabirin Teva, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ribavirin Teva Pharma B.V:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Rebetol.
Finnish: sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Rebetol.
Italian: è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Finnish: on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e seguito da un medico esperto nella terapia dell'epatite cronica C.
Finnish: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt kroonisen hepatiitti C:.n hoitoon.
Italian: In caso di effetti indesiderati può essere necessario adeguare la dose.
Finnish: Annosta saattaa olla tarpeen muuttaa, jos potilaalle tulee sivuvaikutuksia.
Italian: Il 1° luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ribavirina Teva Pharma B.V., valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 1. heinäkuuta 2009 koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Ribavirin Teva Pharma B.V:lle.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo, per cui si prevede che abbiano lo stesso effetto.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Italian: Inoltre, la ditta ha condotto studi che hanno evidenziato la bioequivalenza di quest'ultimo rispetto al medicinale di riferimento.
Finnish: Lääkeyhtiö myös suorittanut tutkimuksia, joiden mukaan valmiste on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden.
Italian: in monoterapia è inefficace nell'eliminare il virus dell'epatite C dall'organismo.
Finnish: ei vaikuta hepatiitti C -viruksen poistumiseen kehosta.
Italian: non deve mai essere utilizzato in monoterapia (da solo), ma unicamente in associazione con interferone alfa-2b (un altro medicinale usato nel trattamento dell'epatite).
Finnish: Ribavirin Teva Pharma B.V:tä ei saa koskaan antaa yksittäishoitona, vaan ainoastaan alfainterferoni-2b:n kanssa (toinen hepatiittilääke).