FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As the CMDh position was adopted by consensus, it will be directly implemented by the Member States.
Slovak: Stanovisko Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky bolo prijaté na základe dohody, preto bude členskými štátmi priamo uplatňované.
English: • Codeine-containing medicines should only be used to treat acute (short lived) moderate pain in children above 12 years of age, and only if it cannot be relieved by other painkillers such as paracetamol or ibuprofen, because of the risk of respiratory depression associated with codeine use.
Slovak: Lieky obsahujúce kodeín sa majú používať len na liečenie akútnej (krátkodobej) stredne závažne bolesti u detí starších ako 12 rokov a len v prípade, ak sa bolesť nedá zmierniť inými analgetikami,
English: The reason for this longer half-life is unknown.
Slovak: Dôvod pre tento dlhší polčas nie je známy.
English: (See also section 4.6).
Slovak: (Viď tiež odsek 4.6)
English: Tablets also contain the following ingredients
Slovak: Tablety taktiež obsahujú nasledujúce ingrediencie
English: THIS IS NOT A DAILY TREATMENT.
Slovak: TOTO NIE JE KAŽDODENNÁ LIEČBA.
English: No drug interaction studies have been performed.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie interakcie.
English: Dogs aged 12 months or more.
Slovak: Psy vo veku 12 mesiacov a viac.
English: THIS IS NOT A DAILY NSAID.
Slovak: TOTO NIE JE KAŽDODENNÉ NSAID.
English: Date of last renewal: 12/08/2013.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12/08/2013.
English: ATCvet code: QM01AH92.
Slovak: Kód ATCvet: QM01AH92
English: Adverse reactions could occur at any time point during this period.
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu objaviť v akomkoľvek okamihu počas tohto obdobia.
English: In rare cases these adverse reactions may be fatal.
Slovak: V ojedinelých prípadoch môžu byť tieto nežiaduce účinky fatálne.
English: Do not use in dogs less than 12 months of age and/or less than 5 kg body weight.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 12 mesiacov a/alebo ľahších ako 5 kg telesnej hmotnosti.
English: The veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
English: Carton boxes containing one blister.
Slovak: Papierové škatuľky obsahujúce jeden blister.
English: The treatment-free period should however, take into account the pharmacology of the medicinal products used previously.
Slovak: Obdobie bez liečby by malo zohľadniť farmakológiu liekov používaných predtým.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
English: Do not eat, drink, or smoke when handling the product.
Slovak: Nepiť, nejesť, nefajčiť počas manipulácie s liekom.
English: In laboratory studies with young adult dogs, mean elimination half-life values ranged from 13.8 to 19.3 days.
Slovak: V laboratórnych štúdiách s mladými dospelými psami sa hodnoty priemerného polčasu eliminácie pohybovali od 13,8 do 19,3 dní.
English: It therefore possesses analgesic and anti-inflammatory properties.
Slovak: Preto má analgetické a protizápalové vlastnosti.
English: Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects.
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovými látkami môže viesť k ďalším alebo k výraznejším nežiaducim účinkom.
English: It is a diarylsubstituted pyrazole.
Slovak: Je to diaryl-substituovaný pyrazol.
English: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALY
Slovak: Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP)
English: Trocoxil should not be used in dehydrated dogs.
Slovak: Trocoxil nepoužívať u dehydrovaných psov.
English: Advice for dog owner
Slovak: Upozornenia pre majiteľa psa
English: Population pharmacokinetic data derived from studies in dogs with a predominantly older population with heavier dogs as compared to the experimental studies (mean 9 years of age) showed that the mean elimination half-life was 39 days with a small sub-population (<5%) having an elimination half-life of more than 80 days and correspondingly an increased exposure was recorded in these individuals.
Slovak: Populačné farmakokinetiké údaje odvodené zo štúdii u psov s prevládajúcou staršou populáciou s ťažšími psami pri porovnaní s experimentálnou štúdiou (priemerný vek 9 rokov) ukázali, že stredný polčas eliminácie bol 39 dní s malou sub-populáciou (<5%) majúcou polčas eliminácie viac ako 80 dní a príslušne bola u týchto zvierat zaznamená zvýšená expozícia.
English: If your dog needs surgery, inform the surgeon that the dog is using Trocoxil.
Slovak: Ak váš pes potrebuje operačný zákrok, informujte lekára, že pes užíva Trocoxil.
English: Mavacoxib is approximately 98% bound to plasma proteins.
Slovak: Mavacoxib sa približne z 98% viaže na plazmové bielkoviny.
English: Steady state pharmacokinetics was attained by the fourth treatment in most animals.
Slovak: Ustálený farmakokinetický stav bol u väčšiny zvierat dosiahnutý po štvrtej liečbe.
English: PACKAGE SIZE 2 tablets
Slovak: BALENIA 2 tablety
English: A maximum treatment administration of 6.5 months continuous therapy is recommended so as to manage plasma levels of mavacoxib in animals which exhibit reduced elimination
Slovak: Odporúča sa maximálne liečebné podávanie 6,5 mesiacov nepretržitej terapie, aby sa zvládli hladiny mavacoxibu v plazme u zvierat, ktoré preukázali zníženú elimináciu.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and blister after Exp.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke alebo blistri po EXP.
English: However, studies in laboratory animals administered other NSAIDs have shown increased pre- and post-implantation loss, embryo-foetal lethality, and malformations.
Slovak: Avšak štúdie na laboratórnych zvieratách, ktorým sa podávali iné NSAIDs preukázali zvýšené pre- a post-implantačné straty, embryo-fetálne letality a malformácie.
English: Therapeutic concentrations in fed dogs are reached rapidly and peak concentrations are obtained in less than 24 hours after administering a dose.
Slovak: Terapeutické koncentrácie u kŕmených psov sú rýchlo dosiahnuté a vrcholné koncentrácie sú dosiahnuté za menej ako 24 hodín po podaní dávky.
English: Tell your veterinarian if your dog is using a blood-thinning agent.
Slovak: Informujte vášho veterinárneho lekára ak váš pes užíva zrieďovač krvi.
English: Mavacoxib exhibits an extended plasma half life (up to > 80 days, see section 5.2) due to its low rate of elimination.
Slovak: Mavacoxib preukázal predĺžený polčas rozpadu v plazme (do >80 dní, viď odsek 5.2) v dôsledku nízkej eliminácie.
English: Wash hands after handling the product.
Slovak: Umyť ruky po manipulácii s liekom.
English: The dose is 2 mg mavacoxib per kg body weight given immediately before or with the dog's main meal.
Slovak: Dávka je 2 mg mavacoxibu na kg živej hmotnosti podaný ihneď pred alebo s hlavným jedlom psa.
English: Mavacoxib is 4-[5-(4-fluorophenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzenesulfonamide.
Slovak: Mavacoxib je 4-[5-(4fluorofenyl)-3(trifluorometyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzénsulfónamid.
English: Particular attention should be paid to maintaining haemodynamic status.
Slovak: Osobitnú pozornosť venovať udržaniu hemodynamického stavu.
English: A treatment cycle should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months).
Slovak: Liečebný cyklus by nemal presiahnuť 7 po sebe idúcich dávok (6,5 mesiaca).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/084/001-005
Slovak: EU/2/08/084/001-005
English: The key aim of intervention is to maintain renal perfusion.
Slovak: Hlavným účelom intervencie je udržať perfúziu obličiek.
English: Before prescribing Trocoxil and during treatment with Trocoxil, your veterinarian will check your dog for kidney and liver problems as well as for diseases of the intestines.
Slovak: Pred predpísaním Trocoxilu a počas liečby Trocoxilom bude váš veterinárny lekár vyšetrovať psa na problémy s obličkami a pečeňou ako aj na ochorenia čriev.
English: COX-1 is a widely distributed constitutive enzyme, primarily involved in maintaining organ and tissue function, whilst COX-2 is inducible at sites of tissue damage but in some organs it is also constitutive.
Slovak: COX-1 je široko distribuovaný konštitučný enzým, zapojený najmä do udržiavania funkcie orgánov a tkanív, zatiaľ čo COX-2 je indukovaný v mieste poškodenia tkaniva, ale v niektorých orgánoch je taktiež konštitučný.
English: Risks for interactions have to be accounted for throughout the effect period i.e. 1-2 months after administration of Trocoxil.
Slovak: Brať do úvahy riziko interakcií počas obdobia účinnosti t.j. 1-2 mesiace po podaní Trocoxilu.
English: Veterinarians should be aware that clinical signs of adverse reactions may continue when supportive therapy (such as gastro protectants) is discontinued.
Slovak: Veterinári by si mali byť vedomí, že klinické príznaky nežiaducich účinkov môžu pokračovať po prerušení podpornej terapie (ako sú lieky chrániace sliznicu žalúdka).
English: Its activity culminates in the synthesis of local hormones and inflammatory mediators, termed eicosanoids, which include several prostaglandins.
Slovak: Jeho aktivita vrcholí pri syntéze miestnych hormónov a zápalových mediátorov, označených eikosanoidy, ktoré zahrňujú niekoľko prostagalndínov.
English: It is extensively distributed throughout the body and almost all the mavacoxib-related residues in plasma comprise parent drug.
Slovak: Je široko distribuovaný v tele a takmer všetky reziduá v plazme spojené s mavacoxibom zahrňujú pôvodný liek.
English: There are two isoforms of COX, COX-1, and COX-2.
Slovak: COX má dve izoformy, COX-1 a COX-2.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
English: COX-2 exerts the major role in synthesising prostaglandins which have pivotal roles as mediators of pain, inflammation and fever.
Slovak: COX-2 uplatňuje hlavnú úlohu v syntéze prostaglandínov, ktoré majú kľúčovú úlohu ako mediátor bolesti, zápalov a horúčky.
English: Both COX-1 and COX-2 are present constitutively in the kidney and are assumed to possess protective roles in adverse physiological circumstances.
Slovak: COX-1 aj COX-2 sú konštitučne prítomné v obličkách a predpokladá sa, že majú ochrannú úlohu pri nežiaducich fyziologických okolnostiach.
English: Therefore, clinical doses are predicted to produce low level inhibition of COX-1 and high level inhibition of COX-2.
Slovak: Preto sa predpokladá, že klinické dávky vyvolajú nízku úroveň inhibície COX-1 a vysokú úroveň inhibície COX-2.
English: The products of COX-2 metabolism are also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus.
Slovak: Produkty COX-2 metabolizmu sa taktiež podieľajú na ovulácii, implantácii a uzatváraní tepnových kanálov.
English: Animals with evidence of impaired renal or hepatic function, or with evidence of a protein or blood losing enteropathy are not suitable for treatment with Trocoxil.
Slovak: Zvieratá s preukázanou poškodenou funkciou obličiek alebo pečene, alebo s preukázanou enteropatiou so stratou bielkovín alebo krvi, nie sú vhodné na liečbu Trocoxilom.
English: Care should be taken to avoid treatment of animals that might not tolerate prolonged NSAID exposure.
Slovak: Postupovať opatrne, aby sa predišlo liečbe zvierat, ktoré nemusia znášať predĺžené podávanie NSAID.
English: Ensure appropriate hydration and haemodynamic status when animals receiving Trocoxil undergo anaesthesia and/or surgical procedures or develop conditions which may result in dehydration or compromised haemodynamic status.
Slovak: Zaistiť vhodnú hydratáciu a hemodynamický stav keď zvieratá dostávajúce Trocoxil podstupujú anastéziu a/alebo chirurgické zákroky alebo sa rozvinú podmienky, ktoré môžu viesť k dehydratácii alebo zníženému hemodynamickému stavu.
English: Animals should undergo a thorough clinical examination before commencing treatment with Trocoxil and appropriate laboratory tests to monitor haematology and clinical chemistry are recommended.
Slovak: Zvieratá by mali podstúpiť dôkladné klinické vyšetrenie pred začatím liečby Trocoxilom a odporúčajú sa vhodné laboratórne testy na sledovanie hematológie a klinickej chémie.
English: NSAIDs are highly bound to plasma proteins and may compete with other highly bound substances, such that concomitant administration may result in toxic effects.
Slovak: NSAIDs sa silne viažu na plazmové bielkoviny a môžu súťažiť s inými silno sa viažucimi látkami, preto súčasné podanie môže viesť k toxickým účinkom.
English: Do not use in cases of heart insufficiency.
Slovak: Nepoužívať v prípaoch srdcovej nedostatočnosti.
English: This corresponds to a duration of effect of 1-2 months after administration of the second dose (and following doses).
Slovak: To odpovedá účinku trvajúcemu 1-2 mesiace po podaní druhej dávky (a nasledujúcich dávok).
English: In common with other NSAIDs, Trocoxil should not be administered simultaneously with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Slovak: Spoločne s inými NSAIDs, Trocoxil by sa nemal podávať súčasne s inými NSAIDs alebo glukokortikosteroidmi.
English: Multiple-dose pharmacokinetic studies provided no evidence that mavacoxib produces autoinhibition or autoinductive changes in its clearance, and it exhibits linear pharmacokinetics with oral doses ranging from 2 to 50 mg/kg.
Slovak: Viacdávkové farmakokinetické štúdie nepreukázali, že mavacoxib vyvoláva autoihibíciu alebo autoinduktívne zmeny v jeho eliminácii a preukázal lineárnu farmakokinetiku pri perorálnej dávke od 2 do 50 mg/kg.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs in cases where continuous treatment exceeding one month is indicated.
Slovak: Na liečbu bolesti a zápalov spojených s degeneratívnymi ochoreniami kĺbov u psov v prípadoch kde je indikovaná nepretržitá liečba presahujúca jeden mesiac.
English: Mavacoxib is well absorbed after oral administration; bioavailability was 87% in fed dogs and 46 % in fasted conditions and the recommended dose is based on administration with food.
Slovak: Mavacoxib je dobre absorbovaný po perorálnom podaní, biodostupnosť je 87% u kŕmených psov a odporúčaná dávka je založená na podaní s jedlom.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Slovak: Vyhýbať sa použitiu u dehydrovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, pretože je tu riziko zvýšenej renálnej toxicity.
English: Similarly adverse reactions occurring at the use dose in the animal population principally involved the gastrointestinal system.
Slovak: Podobne aj nežiaduce účinky vyskytujúce sa pri používanej dávke v populácii pacientov postihovali hlavne gastrointestinálny systém.
English: Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Slovak: Nepoužívať u psov trpiacich gastrointestinálnymi poruchami vrátane ulcerácie a krvácania.
English: It is recommended to repeat the clinical examination one month after commencing treatment with Trocoxil and prior to administration of the third dose with additional monitoring of clinical pathology as appropriate during treatment.
Slovak: Odporúča sa opakovať klinické vyšetrenie jeden mesiac po začatí liečby Trocoxilom a pred podaním tretej dávky s dodatočným sledovaním klinickej patológie podľa potreby v priebehu liečby.
English: COX is a key enzyme in pathways of arachidonic acid metabolism.
Slovak: COX je kľúčový enzým v metabolickej kaskáde kyseliny arachidonovej.
English: At 25 mg/kg there was evidence of gastrointestinal ulceration.
Slovak: Pri 25 mg/kg bola preukázaná gastrointestinálna ulcerácia.
English: The safety of Trocoxil has not been established during pregnancy and lactation.
Slovak: Trocoxil nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
English: A treatment cycle with Trocoxil should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months).
Slovak: Liečebný cyklus s Trocoxilom by nemal presiahnuť 7 po sebe idúcich dávok (6,5 mesiaca).
English: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAIDs sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
English: Triangular tablet with mottled brown appearance embossed with the tablet strength on one side, the reverse side is blank.
Slovak: Trojuholníková tableta škvrnito-hnedého vzhľadu s vytlačenou silou tablety na jednej strane, druhá strana je bez potlače.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: protizápalové a antireumatické produkty, nesteroidy, Coxiby.
English: In overdose safety studies, repeated doses of 5 mg/kg and 10 mg/kg were not associated with adverse clinical events, abnormal clinical chemistry or significant histological abnormalities.
Slovak: V bezpečnostných štúdiách predávkovania neboli opakované dávky 5 mg/kg a 10 mg/kg spojené s nežiaducimi klinickými javmi, abnormálnou klinickou biochémiou alebo významnými histologickými odchýlkami.
English: In the overdose studies, in common with other NSAIDs, adverse pharmacodynamic events occur affecting the gastrointestinal system.
Slovak: V štúdiách predávkovania, v súlade s inými NSAIDs, sa objavili nežiaduce farmakodynamické prípady ovplyvňujúce gastrointestinálny systém.
English: Mavacoxib possessed a longer elimination half-life in clientowned animals.
Slovak: Mavacoxib má dlhší polčas eliminácie u psov vlastnených klientami.
English: Care should be taken to ensure that the tablet is ingested.
Slovak: Uistiť sa, že tableta je požitá.
English: Apathy, degradation of renal biochemistry parameters and impaired renal function have been reported in uncommon cases.
Slovak: Apatia, zhoršenie biochemických obličkových parametrov a poškodenie funkcie obličiek boli hlásené v menej častých prípadoch.
English: These IC concentrations may be compared with mean trough concentrations of mavacoxib in plasma in clinical subjects of 0.52 and 1.11 µg/mL, respectively, after the first and fifth doses.
Slovak: :IC80COX-2 je približne 40:1. Tieto IC koncentrácie sa môžu porovnať so strednými koncentráciami mavacoxibu v plazme u klinických objektov 0,52 a 1,11 μg/ml po prvej a piatej dávke.
English: Patients with underlying renal disease may experience exacerbation or decompensation of their renal disease while on NSAID therapy.
Slovak: U pacientov s ochorením obličiek môže dôjsť k exacerbácii alebo dekompenzácii ich ochorenia obličiek počas liečby NSAID.
English: To avoid such effects when Trocoxil is to be administered in replacement of another NSAID, ensure an appropriate treatment-free period of at least 24 hours before administering the first dose of Trocoxil.
Slovak: Aby sa predišlo tomuto účinku, keď je Trocoxil podávaný namiesto iného NSAID, zaistiť primerané obdobie bez liečby trvajúce minimálne 24 hodín pred podaním prvej dávky Trocoxilu.
English: Should another NSAID be administered after Trocoxil treatment, a treatment-free period of at least ONE MONTH should be ensured to avoid adverse effects.
Slovak: Ak sa má podávať iné NSAID po liečbe Trocoxilom, zaistiť obdobie bez liečby trvajúce minimálne jeden mesiac, aby sa predišlo nežiaducim účinkom.
English: Based on the results of canine whole blood assays, plasma concentrations producing 20% COX-1 inhibition and 80% COX-2 inhibition were 2.46 µg/mL and 1.28 µg/mL, respectively, so that the IC20COX-1:IC80COX-2 potency ratio is approximately 2:1, whilst the IC80COX-1:IC80COX-2 potency ratio is approximately 40:1.
Slovak: COX-2 inhibície boli 2,46 μg/ml a 1,28 μg/ml, takže pomer účinnosti IC20COX1:IC20COX-2 je približne 2:1, zatiaľ čo pomer účinnosti IC80COX-1
English: Trocoxil has an extended effect duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Slovak: Trocoxil má predĺžený čas pôsobenia (do 2 mesiacov po podaní druhej dávky a nasledujúcich dávok).
English: At 15 mg/kg there was evidence of vomiting, and softened/mucoid faeces and an increase in clinical chemistry parameters reflecting renal function.
Slovak: Pri 15 mg/kg bolo preukázané zvracanie a mäkká/mukoidná stolica a zvýšenie v klinických chemických parametroch odzrkadľujúcich funkciu obličiek.
English: Gastrointestinal ulceration was reported in rare cases.
Slovak: V ojedinelých prípadoch bola hlásená gastrointestinálna ulcerácia.
English: To avoid accidental ingestion administer the tablet to the dog immediately after removal from the blister packaging.
Slovak: Aby sa predišlo náhodnému požitiu, podať tabletu psovi ihneď po vybratí z blistra.
English: The principal mode of action is inhibition of cyclooxygenase (COX).
Slovak: Základný spôsob účinku je inhibícia cyklooxygenázy (COX).
English: Do not exceed the stated dose prescribed by your veterinarian.
Slovak: Neprekračovať odporúčanú dávku predpísanú veterinárnym lekárom.
English: The initial treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is one month.
Slovak: Počiatočnú liečbu opakovať o 14 dní, potom je dávkovací interval 1 mesiac.
English: Mavacoxib acts by preferential inhibition of COX-2-mediated prostaglandin synthesis.
Slovak: Mavacoxib pôsobí preferenčnou inhibíciou COX-2 sprostredkovanou syntézou prostaglandínov.
English: The treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is ONE MONTH.
Slovak: Liečbu opakovať o 14 dní, potom je dávkovací interval 1 mesiac.
English: Trocoxil chewable tablets are indicated for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs where treatment for more than one month is needed.
Slovak: Trocoxil ochutené žuvacie tablety sú indikované na liečbu bolesti a zápalov spojených s degeneratívnymi ochoreniami kĺbov u psov kde je potrebná liečba dlhšia ako 1 mesiac.
English: The rate of body clearance of mavacoxib is slow and the major route of elimination is by biliary excretion of the parent drug.
Slovak: Rýchlosť eliminácie mavacoxibu z tela je nízka a hlavnou cestou eliminácie je žlčová exkrécia pôvodného lieku.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/09/2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/09/2008.
English: 95 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
English: Trocoxil belongs to a group of medicines called Non-steroidal Anti-inflammatory drugs (NSAIDs) which are used to treat pain and inflammation.
Slovak: Trocoxil patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) používaných na liečbu bolesti a zápalov.
English: Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e.g. gastrointestinal disorders may be observed.
Slovak: Požitie Trocoxilu môže byť u detí škodlivé a môže byť pozorovaný predĺžený farmakologický účinok vedúci napr. ku gastrointestinálnym poruchám.
English: Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
Slovak: Nepoužívať v prípade známej precitlivenosti na sulfónamidy.