FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Oogleden openhouden gedurende de spoeling om volledig contact met water te verzekeren.
Swedish: Håll ögonlocken öppna för att säkerställa fullständig kontakt med vattnet.
Dutch: De uier wassen wanneer deze vuil is.
Swedish: Tvätta juvret om det är smutsigt.
Dutch: De ogen onmiddellijk na blootstelling spoelen met water gedurende 15 minuten.
Swedish: Spola ögonen med vatten under 15 minuter omedelbart efter exponering.
Dutch: Gram-positieve micro-organismen met een MIC > 2 µg/ml moeten als resistent beschouwd worden.
Swedish: Grampositiva isolat med ett MIC > 2µg/ml skall betraktas som resistenta.
Dutch: Inbrenging: Verwijder de witte dop door rechtstandig omhoog te trekken.
Swedish: Tillförsel: Avlägsna den vita skyddshättan genom att dra rakt uppåt.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet bewaren boven 25 °C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacterieel middel voor intramammair gebruik ATCvet-code: QJ51FF90
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibiotikum för intramammärt bruk ATCvet-kod: QJ51 FF90
Dutch: Na intramammaire toediening waren de gemiddelde pirlimycine concentraties in melk 10,3 µg/ml na 12 uur en 0,77 µg/ml na 24 uur.
Swedish: Efter intramammär infusion var medelvärdet för koncentration i mjölk 10,3 mikrog/ml vid 12 timmar och 0,77 mikrog/ml vid 24 timmar.
Dutch: Behandeling van infecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën zoals E. coli.
Swedish: Behandling av infektioner orsakade av Gram-negativa bakterier, som t.ex. E. coli.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Dutch: Kruisresistentie tussen pirlimycine en andere lincosamiden of macroliden kan optreden.
Swedish: Korsresistens kan föreligga mellan pirlimycin och andra linkosamider eller makrolider.
Dutch: Vetweefsel Lever Nieren Melk
Swedish: Lever Njure Mjölk
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Intramammaire oplossing
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Intramammär lösning
Dutch: De werking berust op een binding aan de 50S ribosomale subeenheid, waardoor de binding van aminoacyl-tRNA verhinderd wordt en op een remming van de peptidyltransferase reactie waardoor de eiwitsynthese in de bacterie wordt belemmerd.
Swedish: De verkar genom att binda sig till 50S-subenheten på ribosomerna och hindrar därigenom aminoacyl-tRNA-bindningen samt hämmar peptidyltransferasreaktionen, vilket interfererar med proteinsyntesen i bakterien.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de buitenverpakking na EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och ytterförpackningen.
Dutch: De lincosamides (clindamycine, lincomycine en pirlimycine) remmen de eiwitsynthese in zowel Gram-positieve en anaërobe bacteriën als in Mycoplasma spp.
Swedish: Lincosamiderna (clindamycin, lincomycin och pirlimycin) hämmar proteinsyntesen i såväl Gram-positiva och anaeroba bakterier som i Mycoplasma spp.
Dutch: Koeien met voelbare uierveranderingen door chronische subklinische mastitis niet behandelen.
Swedish: Behandla ej kor med palpabla juverförändringar p.g.a. kronisk subklinisk mastit.
Dutch: Indien nodig de spenen grondig wassen met warm water met een geschikt reinigingsmiddel voor gebruik bij melkkoeien, en grondig droogmaken.
Swedish: Om nödvändigt, tvätta spenarna med varmt vatten som innehåller ett lämpligt rengöringsmedel och torka dem ordentligt.
Dutch: Raak de gereinigde speenpunten niet aan voordat de injector wordt toegediend.
Swedish: Rör inte de rengjorda spenspetsarna före tillförsel av läkemedlet.
Dutch: Het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen van PIRSUE 5 mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Dutch: De speenpunt reinigen tot geen vuil meer voorkomt op het doekje.
Swedish: Spenspetsen skall rengöras tills ingen mer smuts syns på rengöringsduken.
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij lacterende melkkoeien en kan tijdens de dracht gebruikt worden.
Swedish: Produkten är indicerad för användning till lakterande kor och kan ges under dräktighet.
Dutch: Pirlimycine hydrochloride is een semi-synthetisch lincosamide antibioticum.
Swedish: Pirlimycinhydroklorid är ett semisyntetiskt lincosamidantibiotikum.
Dutch: Darmbacteriën zoals E.coli zijn intrinsiek resistent voor pirlimycine.
Swedish: Enterobakterier, som t.ex. E. coli, är naturligt resistenta mot pirlimycin.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatieover dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat pathogenen worden ingebracht in de spenen om het risico op E.coli infecties te reduceren.
Swedish: Försiktighet måste iakttagas så att patogener inte förs in i spenen för att minska risken för E. Coliinfektioner.
Dutch: Antiinfectieuze middelen/A ntibiotica
Swedish: Ingen uppgift Medel mot infektioner/Anti biotika
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29/01/2001 Datum van laatste verlenging: 08/02/2006
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 08/02/2006
Dutch: De behandeling bestaat uit achtmaal één injector toedienen met een interval van 24 uur.
Swedish: Behandlingen består av åtta infusioner av en spruta med 24 timmars intervall.
Dutch: Breng de tepelcanule voorzichtig in het tepelkanaal; en spuit het diergeneesmiddel voorzichtig in.
Swedish: För försiktigt in sprutspetsen i spenkanalen; spruta försiktigt in lösningen.
Dutch: Reinig de handen voor dat de uier wordt aangeraakt.
Swedish: Rengör händerna före hantering av kons juver.
Dutch: Eén injector (50 mg pirlimycine) toedienen in elk geïnfecteerd kwartier.
Swedish: Infundera en spruta (50 mg pirlimycin) i varje infekterad juverfjärdedel.
Dutch: Speenpunt desinfecteren met een geschikt reinigingsmiddel.
Swedish: Desinficera spenspetsen med lämpligt desinfektionsmedel.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Intramammair gebruik
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG För intramammärt bruk
Dutch: Citroenzuur, watervrij Natriumcitraat Water voor injectie
Swedish: Citronsyra, vattenfri
Dutch: Ook verpakt in 120 x 10 ml injectoren in een plastic emmer.
Swedish: Även förpackade som 120x10 ml sprutor i en plasthink.
Dutch: Druk de zuiger met constante druk zacht en langzaam neer en spuit de gehele injector leeg in het kwartier.
Swedish: Tryck på sprutkolven med jämt och mjukt tryck så att allt innehåll kommer in i juvret och massera juverfjärdedelen så att läkemedlet sprids i juvercisternen.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Overige bepaling en
Swedish: Övriga bestämmelser
Dutch: 100 µg/kg
Swedish: 100 μg/kg
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på spruta
Dutch: Vergelijkbare concentraties werden bereikt op 12 en 24 uur na een tweede toediening met 24 uur tussenpoos.
Swedish: Efter en andra administration - 24 timmar efter den första infusionen - uppnåddes motsvarande koncentrationer vid 12 och 24 timmar.
Dutch: Dip na de behandeling alle spenen in een desinfecterende spenendip.
Swedish: Efter insprutningen skall alla spenar doppas i ett desinficerande spendoppsmedel.
Dutch: Bewaar de injector in de oorspronkelijke verpakking.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Dutch: Verzeker voldoende reinigen van de spenen (en uier - indien nodig) voor de behandeling.
Swedish: Se till att spenen (och juvret om det behövs) rengörs noggrant före tillförsel av läkemedlet.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 50 mg pirlimycine
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 50 mg pirlimycin
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/027/001-003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/027/001-003
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 8 x 10 ml uier injectoren 24 x 10 ml uier injectoren 120 x 10 ml uier injectoren
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 8 x 10 ml sprutor för intramammärt bruk 24 x 10 ml sprutor för intrammärt bruk 120 x 10 ml sprutor för intrammärt bruk
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rundvee (lacterende melkkoeien).
Swedish: Nötkreatur (lakterande kor).
Dutch: De behandeling van subklinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door Gram-positieve coccen gevoelig voor pirlimycine waaronder stafylococcen zoals Staphylococcus aureus, zowel penicillinasepositief als penicillinase-negatief, en coagulase-negatieve stafylococcen; streptococcen met inbegrip van Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae en Streptococcus uberis.
Swedish: För behandling av subklinisk mastit hos lakterande kor orsakade av Gram-positiva kocker känsliga för pirlimycin, inkluderande stafylokocker som Staphylococcus aureus, både penicillinas-positiva och penicillinas-negativa samt koagulas-negativa stafylokocker; streptokocker inklusive Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, och Streptococcus uberis.
Dutch: Intracellulaire doding van Staphylococcus aureus kon echter niet worden aangetoond.
Swedish: Pirlimycin har visat sig ackumuleras i polymorfkärniga celler ; emellertid har intracellulär avdödning av Staphylococcus aureus ej kunnat påvisas
Dutch: Rundvee (lacterende melkkoeien)
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (lakterande kor)
Dutch: Vlees en slachtafval: 23 dagen.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 23 dygn.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Dutch: Etiket op de injector
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HETIN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/027/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/027/001
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Swedish: Farmakologi skt aktiv(a)subs tans(er)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Pirsue 5 mg/ml
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pirsue 5 mg/ml
Dutch: Pirlimycine Pirlimyc ine
Swedish: Muskler Fett
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 8 x 10 ml injectoren in een kartonnen omdoos 24 x 10 ml injectoren in een kartonnen omdoos, inclusief 3 bijsluiters 120 x 10 ml injectoren in een plastieken emmer, inclusief 15 bijsluiters
Swedish: 8 x 10 ml sprutor i en ytterkartong 24 x 10 ml spruor i en ytterkartong med 3 bipacksedlar 120 x 10 ml sprutor i en plasthink med 15 bipacksedlar
Dutch: Spier
Swedish: Inga.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 29/01/2001
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Pirlimycine hydrochloride overeenkomend met 50 mg pirlimycine per 10 ml injector
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Pirlimycinhydroklorid motsvarande 50 mg pirlimycin per 10 ml spruta
Dutch: Toediening: alleen voor intramammaire toediening.
Swedish: Administreras endast genom intramammär infusion.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Vlees en slachtafval: 23 dagen.
Swedish: KARENSTID Kött och slaktbiprodukter: 23 dygn.
Dutch: Runderen 100 µg/kg 100 µg/kg
Swedish: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Dutch: Pirlimycine hydrochloride overeenkomend met 50 mg pirlimycine per 10 ml injector Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Swedish: Pirlimycinhydroklorid motsvarande 50 mg pirlimycin per 10 ml spruta.
Dutch: Intramammair gebruik
Swedish: Natrumcitrat
Dutch: Steriele waterige oplossing in polyethyleen injectoren van 10 ml, verpakt als 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in een kartonnen omdoos.
Swedish: Förpackningar med 8x10 ml, 24x10 ml, sprutor i en ytterkartong.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05- 2013.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 05- 2013.
Dutch: De vergunning werd hernieuwd op 29 januari 2006.
Swedish: Godkännandet förlängdes den 29 januari 2006.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pirsue verleend.
Swedish: Den 29 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pirsue som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Overige informatie over Pirsue:
Swedish: Mera information om Pirsue:
Dutch: Pirsue wordt doorgaans goed verdragen door koeien.
Swedish: Pirsue tolereras i allmänhet av kor.
Dutch: Er is informatie verschaft over de farmaceutische kwaliteit, de verdraaglijkheid van het product bij koeien en de veiligheid bij mensen (personen die in aanraking komen met het product en verbruikers van vlees en melk) en voor het milieu.
Swedish: Information har lämnats om den farmaceutiska kvaliteten, hur väl kor tolererar läkemedlet och säkerheten för människor (personer som kommer i kontakt med läkemedlet och de som konsumerar kött och mjölk) och för miljön.
Dutch: De klinische werkzaamheid is in 8 Europese landen bij een groot aantal kudden bestudeerd.
Swedish: Den kliniska effektiviteten undersöktes på ett stort antal mjölkkobesättningar i åtta europeiska länder.
Dutch: Als gevolg van deze blokkering kunnen de bacteriën geen eiwit meer produceren en gaan ze dus stoppen met groeien.
Swedish: Som en följd av blockeringen kan bakterierna inte längre producera proteiner och slutar därför tillväxa och föröka sig.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen hebben zich echter ernstige bacteriële uierinfecties voorgedaan na de behandeling.
Swedish: I sällsynta fall har dock allvarliga bakteriella juverinfektioner uppträtt efter behandling.
Dutch: Pirlimycinehydrochloride kan ernstige oog- en huidirritatie veroorzaken.
Swedish: Pirlimycinhydroklorid kan orsaka allvarliga ögon- och hudirritationer.
Dutch: Mastitis is een infectie van de uier.
Swedish: Mastit är en juverinfektion.
Dutch: Waarom is Pirsue goedgekeurd?
Swedish: Varför har Pirsue godkänts?
Dutch: Deze infecties waren veroorzaakt door onjuiste toediening van het product door de toediener die, door het inbrengen van de spuit zonder afdoende reinigingsprocedures, tevens pathogene (ziekteverwekkende) bacteriën uit de omgeving in de uier inbracht.
Swedish: Dessa infektioner orsakades av att den som gav läkemedlet gjorde fel genom att föra in sprutan utan att ha gjort ren den på rätt sätt och därigenom förde in patogena (sjukdomsframkallande) bakterier från omgivningen i juvret.
Dutch: Tot 30 dagen na de behandeling werden monsters van de melk dagelijks onderzocht op de aanwezigheid van bacteriën en andere tekenen van infectie.
Swedish: Mjölkprover kontrollerades dagligen i upp till 30 dagar efter behandlingen med avseende på bakterier och andra tecken på infektion.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft besloten dat de voordelen van Pirsue opwegen tegen de risico's ervan voor de behandeling van subklinische mastitis bij lacterende koeien en heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van Pirsue te verlenen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) drog slutsatsen att nyttan med Pirsue uppväger riskerna vid behandling av subklinisk mastit hos lakterande kor och rekommenderade att Pirsue skulle beviljas godkännande för försäljning.
Dutch: Welke voordelen bleek Pirsue tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Pirsue visat vid studierna?
Dutch: De werking ervan berust op een blokkering van de ribosomen van de bacteriën; dit is het gedeelte van een cel waar eiwitten worden geproduceerd.
Swedish: Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, dvs. de delar av bakteriecellen där proteiner produceras.
Dutch: Wat is Pirsue?
Swedish: Vad är Pirsue?
Dutch: De antibacteriële werkzaamheid van pirlimycine tegen verschillende groepen ziekteverwekkende bacteriën bij melkkoeien is in microbiologische laboratoria onderzocht.
Swedish: Pirlimycins antimikrobiella effektivitet mot olika grupper av bakterier som orsakar sjukdomar hos mjölkkor undersöktes i mikrobiologiska laboratorier.
Dutch: Na contact van Pirsue met de huid dient deze gewassen te worden en de ogen dienen onmiddellijk na blootstelling overvloedig met water gespoeld te worden gedurende 15 minuten.
Swedish: Hud som har varit i kontakt med Pirsue ska tvättas och om lösningen kommer i ögonen ska ögonen sköljas med vatten i 15 minuter omedelbart efter exponeringen.
Dutch: Koeien met subklinisch geïnfecteerde uiers werden behandeld met Pirsue (eenmaal per dag gedurende 8 dagen) of met een ander antibioticum dat vergund is in de EU voor de behandeling van deze infecties.
Swedish: Kor med subklinisk juverinfektion behandlades med Pirsue (en behandlingsomgång på 8 dagar) eller med ett annat antibiotikum som är godkänt inom Europeiska unionen för behandling av juverinfektioner.
Dutch: Subklinisch betekent dat er een infectie is maar dat die onvoldoende is ontwikkeld om duidelijke klinische tekens bij de koe te veroorzaken.
Swedish: Subklinisk betyder att infektionen finns men inte har blivit tillräckligt allvarlig för att kon ska visa tydliga sjukdomssymptom.
Dutch: Aangezien melk routinematig op bacteriën en andere tekens van infectie wordt gecontroleerd, kunnen vroegtijdige stadia van een uierinfectie bij een melkkoe makkelijk worden gediagnosticeerd.
Swedish: Eftersom man som rutin kontrollerar om mjölken innehåller bakterier eller visar andra tecken på infektion är det lätt att ställa diagnos tidigt om en mjölkko får en juverinfektion.
Dutch: Pirsue is een antibioticum dat pirlimycinehydrochloride als werkzame stof bevat.
Swedish: Pirsue är ett antibiotikum som innehåller pirlimycinhydroklorid som aktivt innehållsämne.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pirsue in?
Swedish: Vilka är riskerna med Pirsue?
Dutch: De werkzame stof van Pirsue is pirlimycinehydrochloride, een antibioticum van de lincosamidengroep.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Pirsue är pirlimycinhydroklorid, ett antibiotikum i linkosamidgruppen.
Dutch: Pirsue wordt gebruikt bij melkkoeien om subklinische mastitis, veroorzaakt door specifieke bacteriegroepen, te behandelen.
Swedish: Pirsue används för att behandla subklinisk mastit hos mjölkkor vilken orsakas av en särskild grupp bakterier.
Dutch: Derhalve dient de gebruiker van het product aanraking met de oplossing te vermijden.
Swedish: Den som ger läkemedlet ska därför vara noga med att undvika att komma i kontakt med lösningen.
Dutch: Waarvoor wordt Pirsue gebruikt?
Swedish: Vad används Pirsue för?
Dutch: Uit de veldstudie bleek dat een behandeling met Pirsue in de aanbevolen dosis doeltreffend was bij de behandeling van subklinische uierinfecties.
Swedish: Fältförsöket visade att behandlingen med Pirsue i rekommenderad dos var effektiv mot subkliniska juverinfektioner.
Dutch: Pirsue wordt gedurende 8 opeenvolgende dagen in elke geïnfecteerde tepel van de uier toegediend.
Swedish: Pirsue ges i alla infekterade spenar i juvret 8 dagar i följd.
Dutch: Derhalve dient de toediener er bijzondere zorg voor te dragen geen ziekteverwekkers in de tepel in te brengen.
Swedish: Den som ger läkemedlet måste vara särskilt noga så att inga sjukdomsframkallande bakterier kommer in i spenen.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden gemelkt en de melk mag worden gebruikt voor menselijke consumptie?
Swedish: Hur lång tid ska gå innan mjölk från djuret kan användas som livsmedel?
Dutch: Het wordt toegediend aan melkkoeien door middel van een infusie in de uier via het tepelkanaal met behulp van een voorgevulde spuit.
Swedish: Det ges till mjölkkor genom infusion i juvret via spenkanalen med hjälp av en förfylld spruta.
Dutch: Aan de hand van deze studies is de werkzame concentratie van pirlimycine, vereist om de bacteriegroei stop te zetten, bepaald.
Swedish: I samband med dessa studier fastställdes den effektiva koncentrationen av pirlimycin som behövdes för att stoppa bakterietillväxten.
Dutch: De resultaten van deze studies wijzen uit dat Pirsue de bacteriegroei van een reeks bacteriën doeltreffend afremt.
Swedish: Resultaten från studierna visade att Pirsue är effektivt för hämning av tillväxten av ett antal olika bakterier.
Dutch: Hoe is Pirsue onderzocht?
Swedish: Hur har Pirsues effekt undersökts?
Dutch: De wetenschappelijk discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Dutch: Alvorens Pirsue te gebruiken dienen zowel de tepel als de uier grondig gereinigd te worden en dient het tepeluiteinde ontsmet te worden.
Swedish: Både spene och juver måste rengöras tillräckligt väl och spenspetsen måste desinficeras innan Pirsue används.
Dutch: Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Dutch: Er dient 23 dagen gewacht te worden, te rekenen vanaf de laatste behandelingsdag, vooraleer met Pirsue behandelde koeien mogen worden geslacht.
Swedish: Efter sista behandlingsdagen med Pirsue ska minst 23 dagar gå innan en behandlad ko slaktas.
Dutch: Er dient 5 dagen gewacht te worden, te rekenen vanaf de laatste behandelingsdag, vooraleer melk van met Pirsue behandelde koeien mag worden gebruikt.
Swedish: Efter sista behandlingsdagen med Pirsue ska mjölk från behandlade kor inte användas på 5 dagar.
Dutch: Hoe werkt Pirsue?
Swedish: Hur verkar Pirsue?
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas)
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Swedish: 29 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Dutch: Dit wordt aangebracht door een verpleegkundige of een arts.
Swedish: Detta kommer att utföras av en sjuksköterska eller läkare.
Dutch: (Zie rubriek 4.4)
Swedish: (Se avsnitt 4.4)
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Dutch: Verlaag de dosis met 20%.
Swedish: Reducera dosen med 20 %.
Dutch: Dat wordt berekend aan de hand van uw lengte en gewicht.
Swedish: Denna avgörs av din längd och vikt.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 mei 2012 Datum van laatste verlenging: 06 juni 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 maj 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 06 juni 2019
Dutch: Er wordt ook rekening gehouden met de uitslagen van uw bloedtests en uw gezondheidstoestand.
Swedish: Hänsyn kommer också att tas till dina blodprovsresultat och ditt hälsotillstånd.
Dutch: Deze middelen worden gebruikt om kanker te behandelen.
Swedish: Dessa används som behandling av cancer.
Dutch: Waarschijnlijkheid totale overleving
Swedish: Sannolikhet för total överlevnad
Dutch: Er kan ernstige myelosuppressie optreden.
Swedish: Kraftig myelosuppression kan ske.
Dutch: Indien nodig zal uw arts de dosis tijdens de behandeling aanpassen.
Swedish: Om så behövs kommer din läkare att justera dosen under behandlingen.
Dutch: Vermijd contact met de ogen en huid.
Swedish: Undvik kontakt med hud eller ögon.
Dutch: Bij mensen is dit effect niet beoordeeld.
Swedish: Denna effekt har inte utvärderats hos människor.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van dergelijke patiënten.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av dessa patienter.