FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Humalog Mix50 está constituido por un 50% de solución de insulina lispro y un 50% de suspensión de insulina lispro protamina.
Czech: Humalog Mix50 obsahuje 50% roztoku insulinum lisprum a 50% suspenze insulinum lisprum isophanum.
Spanish: • La presencia de una gota de insulina en la punta de la aguja es algo normal.
Czech: • Kapka inzulinu na špičce jehly je normální.
Spanish: Humalog Mix25 está indicado para el tratamiento de los pacientes con diabetes mellitus que requieren insulina para el mantenimiento de la homeostasia normal de la glucosa.
Czech: Humalog Mix25 je určen k léčbě pacientů s diabetem mellitem, kteří potřebují inzulin k udržení normální glukózové homeostázy.
Spanish: Humalog Junior KwikPen 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada insulina lispro Cada Junior KwikPen administra de 0,5 a 30 unidades en incrementos de 0,5 unidades.
Czech: Humalog 100 jednotek/ml Junior KwikPen, injekční roztok v předplněném peru insulinum lisprum Jedním perem Junior KwikPen si podáte 0,5 - 30 jednotek nastavitelných po 0,5 jednotky.
Spanish: Introduzca aire en la jeringa en cantidad equivalente a la dosis de Humalog prescrita.
Czech: Do stříkačky natáhněte množství vzduchu shodné s množstvím Humalogu , které budete aplikovat.
Spanish: Puede conservar su vial en uso en nevera (entre 2ºC y 8ºC) o a temperatura ambiente por debajo de 30ºC y desecharlo después de 28 días.
Czech: Používanou lahvičku uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC) nebo při pokojové teplotě do 30 ºC a po 28 dnech ji znehodnoťte.
Spanish: Se puede utilizar una emulsión de dimeticona o silicona para tratar el émbolo del cartucho.
Czech: K ošetření zátky může být použit dimetikon nebo silikonová emulze.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Humalog Mix25 KwikPen NO use Humalog Mix25 KwikPen
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humalog Mix25 KwikPen používat NEPOUŽÍVEJTE přípravek Humalog Mix25 KwikPen
Spanish: NO use Humalog KwikPen - Si cree que está empezando una hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre).
Czech: NEPOUŽÍVEJTE přípravek Humalog KwikPen - máte-li podezření na hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi).
Spanish: Humalog KwikPen 200 unidades/ml se emplea para tratar la diabetes.
Czech: Co je přípravek Humalog 200 jednotek/ml KwikPen a k čemu se používá Přípravek Humalog 200 jednotek/ml KwikPen se používá k léčbě diabetu.
Spanish: • Coloque nuevamente con cuidado el Protector Externo de la aguja.
Czech: • Opatrně vraťte na jehlu vnější kryt jehly.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Návod k použití přípravku a zacházení s ním
Spanish: La solución de Humalog debe ser transparente e incolora.
Czech: Roztok přípravku Humalog má být čirý a bezbarvý.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la solución tiene color o si contiene partículas sólidas.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je roztok zabarvený nebo pokud jsou v něm viditelné pevné částice.
Spanish: • esté peor de una afección renal o hepática.
Czech: • zhorší-li se Vaše onemocnění ledvin nebo jater.
Spanish: Si observa que en los lugares donde se pone las inyecciones, su piel se hace más gruesa o se le forma una especie de hoyo, comuníqueselo a su médico.
Czech: Všimnete-li si ztluštění nebo dolíčkování kůže v místě vpichu, sdělte to svému lékaři.
Spanish: Se ha observado que el tratamiento con insulina lispro, cuando se utilizó con bombas de perfusión subcutánea, produjo niveles de hemoglobina glicada inferiores a los observados con insulina soluble.
Czech: Podávání inzulinu lispro subkutánní infuzní pumpou způsobuje nižší hladiny glykovaného hemoglobinu než při použití normálního lidského inzulinu.
Spanish: • Conserve las Plumas sin usar en la nevera entre 2ºC y 8ºC.
Czech: • Nepoužitá pera uchovávejte v chladničce od 2 ˚C do 8 ˚C.
Spanish: Humalog Mix25 100 unidades/ml suspensión inyectable en vial Humalog Mix25 100 unidades/ml suspensión inyectable en cartucho Humalog Mix25 KwikPen 100 unidades/ml suspensión inyectable en pluma precargada
Czech: Humalog Mix25 100 jednotek/ml, injekční suspenze v zásobní vložce Humalog Mix25 100 jednotek/ml KwikPen, injekční suspenze v předplněném peru
Spanish: No use Humalog KwikPen 200 unidades/ml solución inyectable en una bomba de perfusión de insulina.
Czech: Nepoužívejte přípravek Humalog 200 jednotek/ml Kwikpen injekční roztok v inzulinové infuzní pumpě.
Spanish: El deterioro de la función renal o hepática no afecta a la respuesta glucodinámica a la insulina lispro.
Czech: Glukodynamická odpověď na inzulin lispro není ovlivněna jaterní nebo renální insuficiencí.
Spanish: Humalog Mix50 está indicado para el tratamiento de los pacientes con diabetes mellitus que requieren insulina para el mantenimiento de la homeostasia normal de la glucosa.
Czech: Humalog Mix50 je určen k léčbě pacientů s diabetem mellitus, kteří potřebují inzulin k udržení normální glukózové homeostázy.
Spanish: • Humalog Mix25 KwikPen solo está indicado para inyectarse justo debajo de la piel.
Czech: • Přípravek Humalog Mix25 KwikPen je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
Spanish: Se puede haber utilizado hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico para ajustar la acidez.
Czech: Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková mohou být použity k úpravě kyselosti.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Humalog Mix50 KwikPen NO use Humalog Mix50 KwikPen
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humalog Mix50 KwikPen používat NEPOUŽÍVEJTE přípravek Humalog Mix50 KwikPen
Spanish: Hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre) significa que no hay suficiente azúcar en la sangre.
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) znamená, že není dostatek cukru v krvi.
Spanish: Humalog Mix50 100 unidades/ml suspensión inyectable en cartucho Humalog Mix50 KwikPen 100 unidades/ml suspensión inyectable en pluma precargada
Czech: Humalog Mix50 100 jednotek/ml, injekční suspenze v zásobní vložce Humalog Mix50 100 jednotek/ml KwikPen, injekční suspenze v předplněném peru
Spanish: 2 plumas precargadas de 3 ml
Czech: 2 předplněná pera 3 ml
Spanish: Cartuchos de vidrio tipo I, sellados con un precinto de sellado de halobutilo asegurado con un sello de aluminio y un émbolo de bromobutilo.
Czech: Zásobní vložky ze skla třídy I utěsněné halobutylovou diskovitou zátkou zabezpečenou hliníkovým krytem, s bromobutylovým pístem.
Spanish: Humalog KwikPen 200 unidades/ml solución inyectable no se debe utilizar en una bomba de perfusión de insulina.
Czech: Humalog 200 jednotek/ml KwikPen injekční roztok se nesmí používat v inzulinové infuzní pumpě.
Spanish: Cuando éste se vacía ya no se puede volver a utilizar.
Czech: Je-li zásobní vložka prázdná, znovu ji nepoužívejte.
Spanish: No conserve en la nevera la pluma Junior KwikPen que esté usando.
Czech: Používané pero Junior KwikPen neuchovávejte v chladničce.
Spanish: • Humalog Mix50 KwikPen solo está indicado para inyectarse justo debajo de la piel.
Czech: • Přípravek Humalog Mix50 KwikPen je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
Spanish: Qué es Humalog Mix25 KwikPen y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Humalog Mix25 KwikPen Cómo usar Humalog Mix25 KwikPen Posibles efectos adversos
Czech: Co je přípravek Humalog Mix25 KwikPen a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humalog Mix25 KwikPen používat Jak se přípravek Humalog Mix25 KwikPen používá Možné nežádoucí účinky
Spanish: 1 pluma de 3 ml
Czech: 1 předplněné pero 3 ml
Spanish: Una de las consecuencias de la farmacodinámica de los análogos de insulina de acción rápida es que la hipoglucemia, si se produce, puede ocurrir de forma más temprana después de la inyección que con insulina humana soluble.
Czech: Nástup hypoglykémie v případě použití rychle působícího analogu humánního inzulinu může být z důvodu jeho farmakodynamiky rychlejší než při použití normálního lidského inzulinu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Humalog el 30 de abril de 1996.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Humalog platné v celé Evropské unii dne 30. dubna 1996.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Humalog?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Humalog?
Spanish: El EPAR completo de Humalog se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Humalog je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Humalog Mix es una mezcla de estas dos formulaciones.
Czech: Přípravek Humalog Mix je kombinací obou uvedených forem.
Spanish: Humalog insulina lispro
Czech: Humalog insulinum lisprum
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Humalog.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Humalog.
Spanish: Otras informaciones sobre Humalog
Czech: Další informace o přípravku Humalog
Spanish: Humalog y Humalog Mix se administran normalmente justo antes de una comida pero, en caso necesario, justo después de ella.
Czech: Přípravky Humalog a Humalog Mix se obvykle podávají krátce před jídlem, ale v případě potřeby mohou být podávány i bezprostředně po něm.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Humalog se administra del modo más seguro posible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Humalog byl vypracován plán řízení rizik.
Spanish: En los estudios se examinó el efecto de Humalog en 542 pacientes con edades comprendidas entre dos y 19 años, y la utilización de Humalog en combinación con sulfonilureas.
Czech: Studie se rovněž zaměřily na použití přípravku Humalog u 542 pacientů ve věku od 2 do 19 let a použití přípravku Humalog v kombinaci se sulfonylureami.
Spanish: • Humalog Basal: suspensión de insulina lispro protamina;
Czech: • Humalog Basal: protaminová suspenze inzulinu lispro,
Spanish: Humalog se estudió inicialmente en ocho ensayos clínicos realizados en 2951 pacientes con diabetes de tipo 1 (en la que el organismo no produce insulina) y diabetes de tipo 2 (en la que el organismo es incapaz de utilizar la insulina de manera eficaz).
Czech: Přípravek Humalog byl původně zkoumán v osmi klinických studiích, do kterých bylo zařazeno 2 951 pacientů s diabetem typu 1 (kdy tělo není schopno inzulin vytvářet) nebo diabetem typu 2 (kdy tělo nedokáže inzulin účinně využívat).
Spanish: Controlar la concentración de glucosa en sangre permite reducir los síntomas y complicaciones de la diabetes.
Czech: Díky kontrole hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Humalog durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Humalog byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Humalog, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Humalog naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Característica del Producto y el prospecto de Humalog, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Humalog zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Humalog.
Spanish: ¿Qué es Humalog?
Czech: Co je Humalog?
Spanish: Humalog Mix, Humalog Basal y Humalong 200 unidades/ml nunca deben inyectarse en una vena.
Czech: Přípravky Humalog Mix, Humalog Basal a Humalog 200 jednotek/ml by neměly být nikdy podány do žíly.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar el nivel de glucosa en sangre o en la que el organismo no puede emplear la insulina de modo eficaz.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém není v těle vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Spanish: • Humalog: solución de insulina lispro, disponible en una dosis estándar o superior (100 o
Czech: • Humalog: roztok inzulinu lispro dostupný v lékové formě o běžné či vyšší síle (100 nebo 200 jednotek/ml),
Spanish: El principio activo de Humalog, la insulina lispro, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es producido por bacterias en las que se ha introducido un gen (ADN) que las capacita para producir insulina lispro.
Czech: Léčivá látka v přípravku Humalog, inzulin lispro, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakteriemi, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné vytvářet inzulin lispro.
Spanish: Además, la empresa que produce Humalog ha facilitado información a los pacientes y a los profesionales sanitarios para recordarles que existen dos dosis de Humalog y para aconsejarles el modo de administrarlas con seguridad a fin de evitar errores de medicación.
Czech: Výrobce přípravku Humalog navíc poskytl pacientům a zdravotnických pracovníkům informace s upozorněním, že přípravek Humalog je k dispozici ve dvou silách, a s pokyny, jak přípravek bezpečně používat, aby se předešlo chybám při jeho podávání.
Spanish: Humalog puede provocar hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre) y no debe administrarse a pacientes que presenten ya bajos niveles de glucosa en sangre.
Czech: Přípravek Humalog může způsobovat hypoglykemii (nízké hladiny glukózy v krvi) a nesmí být podáván pacientům, jejichž hladina glukózy v krvi je již nízká.
Spanish: Humalog, Humalog Basal and Humalog Mix pueden administrarse por inyección bajo de la piel en la parte superior del brazo, el muslo, las nalgas o el abdomen (vientre).
Czech: Přípravky Humalog, Humalog Basal a Humalog Mix mohou být podávány formou injekce pod kůži, a to do horní části paže, do stehna, hýždí nebo břicha.
Spanish: La insulina lispro es ligeramente diferente de la insulina humana.
Czech: Inzulin lispro se od lidského inzulinu nepatrně liší.
Spanish: La insulina lispro está disponible como Humalog en la forma soluble, que actúa de manera más o menos inmediata después de ser inyectada, y como Humalog Basal en la forma «suspensión con protamina», que se absorbe mucho más lentamente y tiene un efecto más prolongado.
Czech: Inzulin lispro je k dispozici jako přípravek Humalog v rozpustné formě, která působí víceméně okamžitě po podání injekce, a jako přípravek Humalog Basal ve formě „protaminové suspenze", kterou tělo vstřebává mnohem pomaleji, a proto působí déle.
Spanish: La línea Humalog comprende soluciones de insulina de efecto rápido (Humalog), suspensiones de insulina de efecto más prolongado (Humalog Basal) y una combinación de ambas en diversas proporciones (Humalog Mix):
Czech: Řada přípravků Humalog zahrnuje rychle působící inzulinové roztoky (Humalog), dlouhodobě působící inzulinové suspenze (Humalog Basal) a kombinace obojího v různých poměrech (Humalog Mix):
Spanish: Humalog se utiliza para el tratamiento de pacientes con diabetes que necesitan insulina para mantener controlados sus niveles de glucosa (azúcar) en sangre, incluidos los enfermos a los que se ha diagnosticado recientemente diabetes.
Czech: Přípravek Humalog se používá k léčbě pacientů, kteří trpí diabetem a jimž je nutné podávat inzulin, aby byla udržena jejich hladina glukózy (cukru) v krvi pod kontrolou, a to včetně těch pacientů, jimž byl diabetes právě diagnostikován.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Humalog son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes mellitus en pacientes que precisan insulina para el mantenimiento de la homeostasis normal de la glucosa y para la estabilización inicial de la diabetes mellitus.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Humalog v rámci léčby pacientů s diabetem mellitus, kteří vyžadují inzulin k udržení normální glukózové homeostázy, a v rámci úvodní stabilizace diabetu mellitus převyšují jeho rizika.
Spanish: En dichos estudios se midieron los niveles en sangre de una sustancia llamada «hemoglobina glucosilada» (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre y los niveles de glucosa en sangre "en ayunas" (medidos cuando el paciente no había comido durante al menos ocho horas).
Czech: Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi, a dále hladina glukózy v krvi nalačno (měřena nejméně osm hodin po jídle).
Spanish: Humalog 200 unidades/ml solo podrá inyectarse bajo la piel, utilizando el dispositivo KwikPen en que se suministra.
Czech: Přípravek Humalog v koncentraci 200 jednotek/ml je nutné podávat výhradně formou injekce pod kůži, a sice pomocí zařízení KwikPen, v němž je přípravek dodáván.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse este medicamento si se les ha instruido adecuadamente.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce tohoto přípravku sami.
Spanish: La eficacia de Humalog se comparó con la de Humilina R (una insulina humana soluble con ADN recombinante), añadidas a una o dos dosis diarias de insulinas de efecto prolongado.
Czech: Účinnost přípravku Humalog byla porovnávána s účinností přípravku Humulin R (rozpustného lidského inzulinu připraveného technologií rekombinantní DNA) tak, že oba přípravky byly přidány k dlouhodobě působícím inzulinům podávaným jednou nebo dvakrát denně.
Spanish: Humalog puede administrarse con una insulina de efecto prolongado o con sulfonilureas (un grupo de antidiabéticos que se ingieren por vía oral).
Czech: Přípravek Humalog může být používán souběžně s dlouhodobě působícím inzulinem nebo se sulfonylureami (skupinou antidiabetik užívaných ústy).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Humalog?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Humalog?
Spanish: La diferencia significa que la insulina es absorbida más rápidamente por el organismo y, por tanto, su efecto es más rápido que el de la insulina humana normal.
Czech: Rozdíl spočívá v tom, že lidský organismus vstřebává inzulin lispro rychleji než běžný lidský inzulin, a proto může inzulin lispro rychleji působit.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Humalog bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Humalog es una línea de soluciones y suspensiones inyectables que contiene el principio activo insulin lispro y se presenta en viales, cartuchos y en plumas precargadas (Humalog KwikPen).
Czech: Humalog je řada injekčních roztoků a suspenzí, které obsahují léčivou látku inzulin lispro a jsou dodávány v injekčních lahvičkách, zásobnících a předplněných perech (Humalog KwikPen).
Spanish: Las dosis de Humalog pueden precisar ajuste cuando se administran con otros medicamentos que pueden tener efectos sobre los niveles de glucosa en sangre.
Czech: Při podávání přípravku Humalog souběžně s jinými léky, které mohou mít vliv na hladiny glukózy v krvi, může být zapotřebí upravit jeho dávkování.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Humalog?
Czech: K čemu se přípravek Humalog používá?
Spanish: Humalog 100 unidades/ml puede administrarse también mediante perfusión continuada utilizando una bomba de insulina o en vena.
Czech: Přípravek Humalog v koncentraci 100 jednotek/ml lze rovněž podávat průběžnou infuzí pomocí inzulinové pumpy nebo do žíly.
Spanish: Humalog es un análogo de la insulina que es muy similar a la insulina fabricada por el páncreas.
Czech: Přípravek Humalog je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem.
Spanish: Humalog y Humulin R tuvieron efectos similares en el control de la diabetes, medidos según los niveles de HbA1c y los de glucosa en ayunas.
Czech: V rámci měření hladiny HbA1c a hladiny glukózy v krvi nalačno vykázaly přípravky Humalog a Humulin R podobný účinek na kontrolu diabetes.
Spanish: ¿Cómo se usa Humalog?
Czech: Jak se přípravek Humalog používá?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Humalog, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Humalog je uveden v příbalové informaci.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Humalog?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Humalog schválen?
Spanish: ¿Cómo actúa Humalog?
Czech: Jak přípravek Humalog působí?
Spanish: EMA/749924/2015
Czech: EMA/749920/2015 EMEA/H/C/003914
Spanish: El escrito de retirada puede encontrarse aquí.
Czech: Dopis ohledně stažení žádosti je k dispozici zde.
Spanish: El solicitante presentó los datos de un estudio principal en el que participaron 167 pacientes sometidos a cirugía vascular.
Czech: Žadatel předložil údaje z jedné hlavní studie zahrnující 167 pacientů, kteří prodělali cévní chirurgický zákrok.
Spanish: La solicitud fue retirada después de que el CHMP hubiera evaluado la documentación presentada por la empresa y formulado una lista de preguntas.
Czech: Žádost byla stažena poté, co výbor CHMP posoudil dokumentaci předloženou společností a vypracoval seznamy otázek.
Spanish: Los principios activos de VeraSeal, el fibrinógeno humano y la trombina humana, son proteínas que se encuentran de forma natural en la sangre y se obtienen a partir de la sangre de donantes.
Czech: Léčivé látky v přípravku VeraSeal, lidský fibrinogen a lidský trombin, jsou proteiny, které se přirozeně vyskytují v krvi a získávají se od dárců krve.
Spanish: Cuando se aplica a una superficie húmeda, la trombina se activa y corta el fibrinógeno en unidades más pequeñas, obteniéndose la denominada fibrina.
Czech: Po aplikaci na vlhký povrch se trombin aktivuje a zkracuje fibrinogen na menší jednotky zvané fibrin.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la capacidad para detener la hemorragia durante un periodo de observación de 10 minutos tras aplicar el método para detener la hemorragia.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla schopnost zástavy krvácení během 10minutové pozorovací doby po aplikaci metody zástavy krvácení.
Spanish: No hay consecuencias para los pacientes que actualmente participan en los tres ensayos clínicos.
Czech: Stažení žádosti nemá žádné důsledky pro pacienty, kteří jsou zařazeni do tří probíhajících klinických studií.
Spanish: El Comité tenía también dudas sobre si el estudio fundamental se había llevado a cabo de acuerdo con las normas de buena práctica clínica (BPC).
Czech: Výbor se také obával toho, že hlavní studie nebyla provedena v souladu s pokyny pro správnou klinickou praxi.
Spanish: Esto ayuda a prevenir la hemorragia y sella los vasos.
Czech: Tím napomáhá předcházet krvácení a uzavírá krevní cévy.
Spanish: VeraSeal es un medicamento que contiene los principios activos fibrinógeno humano y trombina humana.
Czech: VeraSeal je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky lidský fibrinogen a lidský trombin.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 de octubre de 2015 EMA/749924/2015 EMEA/H/C/003914
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23.