FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • u symptomen van allergische reacties opmerkt Allergische reacties kunnen de volgende symptomen omvatten: netelroos, gegeneraliseerde urticaria (jeukende huiduitslag over het hele lichaam), beklemmend gevoel op de borst, moeilijke ademhaling, piepende ademhaling, lage bloeddruk, duizeligheid en anafylaxie.
Maltese: • inti tinnota sintomi ta' reazzjonijiet allerġiċi Reazzjonijiet allerġiċi jistgħu jinkludu s-sintomi li ġejjin: ħorriqija, urtikarja mifruxa (raxx bil-ħakk), tagħfis fis-sider, diffikultà biex tieħu n-nifs, tħarħir, pressjoni baxxa, stordament u anafilassi.
Dutch: Volwassen en adolescente patiënten tussen 12 en 65 jaar In studie 1001 werd de werkzaamheid en veiligheid onderzocht van de preventie van bloedingen bij profylaxe, de hemostatische werkzaamheid bij het onder controle brengen van bloedingen en tijdens de perioperatieve behandeling.
Maltese: Popolazzjoni adulta u adolexxenti ta' età minn 12 - 65 sena L-istudju 1001 ivvaluta l-effikaċja u s-sigurtà fil-prevenzjoni ta' avvenimenti ta' ħruġ ta' demm filprofilassi u l-effikaċja omeostatika fil-kontroll ta' avvenimenti ta' ħruġ ta' demm u matul limmaniġġjar ta' qabel u wara operazzjonijiet.
Dutch: • tintelingen of gevoelloosheid (paresthesie)
Maltese: • tingiż jew titrix (parestesija)
Dutch: Lonoctocog alfa 3000 IE
Maltese: Lonoctocog alfa 3000 IU
Dutch: Pediatrische patiënten <12 jaar
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika <12-il sena
Dutch: AFSTYLA 250, 500 en 1000 IE (2,5 ml oplosmiddel) Elke injectieflacon bevat 17,5 mg (0,76 mmol) natrium.
Maltese: Kull kunjett fih 17.5 mg (0.76 mmol) ta' sodium.
Dutch: Aangezien de furine-klievingsplaats die in het wildtypefactor VIII aanwezig is tussen het B-domein en het a3-domein verwijderd is, komt AFSTYLA tot expressie als een factor VIII-molecule met één enkele keten.
Maltese: Minħabba li s-sit tal-qasma furin preżenti fil-fattur VIII naturali bejn id-dominju B u d-dominju a3 tneħħa, AFSTYLA hija espressa bħala molekula tal-fattur VIII b'katina waħda.
Dutch: Lonoctocog alfa 1500 IE
Maltese: Lonoctocog alfa 1500
Dutch: Er werden geen pediatrische patiënten < 18 jaar opgenomen in de chirurgische populatie.
Maltese: Ma ġew inklużi l-ebda individwi pedjatriċi b'età < 18-il sena fil-popolazzjoni kirurġika.
Dutch: Het volledige EPAR voor Afstyla is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Afstyla
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Afstyla
Dutch: Het bevat de werkzame stof lonoctocog alfa.
Maltese: Hu fih issustanza attiva lonoctocog alfa.
Dutch: Deze kunnen bestaan uit: angio-oedeem (zwelling van weefsels onder de huid), branderig en stekend gevoel op de injectieplaats, koude rillingen, rood worden, jeukende huiduitslag over het hele lichaam, hoofdpijn, netelroos, hypotensie (lage bloeddruk), lethargie, misselijkheid, rusteloosheid, tachycardie (snelle hartslag), beklemd gevoel in de borstkas, tintelingen, braken en een piepende ademhaling.
Maltese: Dawn jistgħu jinkludu: anġjoedema (nefħa tat-tessuti li jinsabu taħt il-ġilda), ħruq u tingiż fil-post tal-injezzjoni, tkexkix ta' bard, fwawar, raxx bil-ħakk mal-ġisem kollu, uġigħ ta' ras, ħorriqija, ipotensjoni (pressjoni tad-demm baxxa), letarġija, nawsja (tħossok ma tiflaħx), irrikwetezza, takikardija (taħbit tal-qalb mgħaġġel), tagħfis fis-sider, tagħrix, rimettar u tħarħir.
Dutch: De injectie wordt gedurende verschillende minuten in een ader toegediend.
Maltese: L-injezzjoni tingħata ġo vina tul bosta minuti.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Afstyla.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Afstyla.
Dutch: Onder de patiënten die Afstyla kregen om bloedingen te voorkomen, werd een gemiddelde van 1,14 bloedingsepisoden per jaar per patiënt geregistreerd, wat lager was dan de 19,64 episoden per jaar bij patiënten die geen Afstyla kregen voor preventie.
Maltese: Fost dawk il-pazjenti li rċevew Afstyla għall-prevenzjoni ta' fsada, ġiet irreġistrata medja ta' 1.14 episodju ta' fsada fis-sena għal kull pazjent u dan kien inqas minn 19.64 episodju fis-sena f'pazjenti li ma rċevewx Afstyla għall-prevenzjoni.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Afstyla in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Afstyla?
Dutch: In 96% van de 347 tijdens de studie geregistreerde en behandelde bloedingsepisoden werd Afstyla beoordeeld als ‘uitstekend' of ‘goed'; 96% van de bloedingsepisoden stopte na één of twee injecties met Afstyla.
Maltese: Afsyla ġie kklassifikat bħala "eċċellenti" jew "tajjeb" fit-trattament ta' 96 % minn 347 episodju ta' fsada li ġew irreġistrati matul l-istudju; 96 % tal-episodji ta' fsada li ġew riżolti b'injezzjoni waħda jew b'żewġ injezzjonijiet ta' Afstyla.
Dutch: In totaal werden tijdens de studie 848 bloedingsepisoden geregistreerd, waarvan 94% na één of twee injecties met Afstyla stopte.
Maltese: Matul l-istudju, ġie rreġistrat total ta' 848 episodju ta' ħruġ ta' demm, b'94 % minnhom li ġew riżolti b'injezzjoni waħda jew żewġ injezzjonijiet ta' Afstyla.
Dutch: Onder de patiënten die Afstyla kregen om bloedingen te voorkomen, bedroeg het gemiddelde aantal bloedingsepisoden per jaar 2,30 voor patiënten die drie keer per week Afstyla kregen, en 4,37 voor degenen die twee keer per week Afstyla kregen.
Maltese: Fost dawk il-pazjenti li rċivew Afstyla għall-prevenzjoni ta' fsada, l-għadd medju ta' episodji ta' fsada fis-sena kien ta' 2.30 għal pazjenti li rċivew Afstyla tliet darbiet fil-ġimgħa, u ta' 4.37 għal dawk li rċivew Afstyla darbtejn filġimgħa.
Dutch: De werkzame stof in Afstyla, lonoctocog alfa, is een kortere versie van humane factor VIII, die in het lichaam op dezelfde wijze werkt als humane factor VIII.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Afstyla, lonoctocog alfa, hi verżjoni iqsar tal-fattur VIII uman li taħdem fil-ġisem bl-istess mod ta' kif jaħdem il-fattur VIII uman.
Dutch: Bij de eerste studie waren 173 patiënten van 12 jaar en ouder betrokken.
Maltese: L-ewwel studju involva 173 pazjent li kellhom 12-il sena jew aktar.
Dutch: In 92% van de behandelde bloedingsepisoden werd Afstyla beoordeeld als ‘uitstekend' of ‘goed'.
Maltese: Afstyla ġie kklassifikat bħala "eċċellenti" jew "tajjeb" fit-trattament ta' 92 % ta' episodji ta' fsada.
Dutch: Hoe werkt Afstyla?
Maltese: Kif jaħdem Afstyla?
Dutch: * PD50 - 50% protective dose in cattle as described in Ph. Eur.
Maltese: *PD50: 50% doża protettiva fil-baqar kif deskritta fil-monografu Ph.Eur. 0063.
Dutch: O1 Manisa, A22 Iraq & SAT2
Maltese: O1 Manisa, A22 Iraq &
Dutch: O Taiwan 3/97 en A Turkey
Maltese: O Taiwan 3/97 &
Dutch: A Turkey 14/98 en Asia 1
Maltese: A Turkey 14/98 &
Dutch: O1 BFS en O Taiwan 3/97 en A Turkey
Maltese: O1 BFS, O Taiwan 3/97 &
Dutch: O Taiwan 3/97 en A24 Cruzeiro en A Turkey
Maltese: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro &
Dutch: O1 Manisa en O1 BFS ≥ 6 PD50*
Maltese: O1 Manisa u O1 BFS ≥ 6 PD50*
Dutch: A24 Cruzeiro en A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Maltese: A24 Cruzeiro u A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Dutch: A24 Cruzeiro en Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Maltese: A24 Cruzeiro u Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Dutch: O Taiwan 3/97 en A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Maltese: O Taiwan 3/97 u A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Dutch: O Taiwan 3/97 en A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Maltese: O Taiwan 3/97 u A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Dutch: A22 Iraq en A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Maltese: A22 Iraq u A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Dutch: O1 BFS en O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
Maltese: O1 BFS u O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
Dutch: O1 BFS en A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Maltese: O1 BFS u A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Dutch: NEDERLAND
Maltese: The NETHERLANDS
Dutch: ATCvet-code: QI02AA04.
Maltese: QI02AA04.
Dutch: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V. Houtribweg 39
Maltese: ANIMAL HEALTH Netherlands B.V. Houtribweg 39
Dutch: Aanvang van de immuniteit:
Maltese: Bidu tal-immunità
Dutch: Datum eerste vergunningsverlening: 15/07/2013 Datum van laatste verlenging: 14/06/2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/07/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 14/06/2018
Dutch: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Maltese: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Dutch: Vloeibare paraffine Mannide monooleaat Polysorbaat 80
Maltese: Paraffin, likwidu Mannide mono-oleate Polysorbate 80
Dutch: 150 doses.
Maltese: 150 doża
Dutch: *PD50 - 50% protectieve dosis in rundvee zoals beschreven in Ph. Eur monograph 0063.
Maltese: *PD50: 50% doża protettiva fil-baqar kif deskritta fil-monografu Ph.Eur. 0063.
Dutch: Dd/mm/jjjj
Maltese: JJ/XX/SSSS
Dutch: Vloeibare paraffine 537 mg. Witte emulsie na schudden.
Maltese: Paraffin likwidu 537 mg.
Dutch: Lot {nummer}
Maltese: Baqar u nagħaġ:
Dutch: Vaccinatie van runderen met de O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruziero, A. Turkey 14/98, Asia 1 Shamir en SAT2 Saudi Arabia stammen resulteerde in een reductie van de klinische symptomen in dieren blootgesteld aan infectie.
Maltese: Tilqim ta' baqar bl-istrejns O1 Manisa, O1 BFS, A22Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 Asia 1 Shamir u SAT2 Għarabja Sawdita wassal għal tnaqqis fis-sinjali kliniċi f'annimali esposti għallinfezzjoni.
Dutch: 25 doses.
Maltese: 25 doża
Dutch: 100 doses.
Maltese: 100 doża
Dutch: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
Maltese: ............... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ..................................................................................................................
Dutch: Elke dosis van 2 ml emulsie bevat:
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta' 2 ml ta' emulsjoni fiha:
Dutch: Natriumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Kaliumchloride Watervrij dinatriumfosfaat Kaliumhydroxide Water voor injecties
Maltese: Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Ilma għal injezzjonijiet.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: geïnactiveerde virale vaccins, mond-en-klauwzeervirus.
Maltese: Grupp farmaċewtiku: vaċċin virali inattivat.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren bij (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Dutch: Er werden geen antilichamen tegen NSP gedetecteerd met de PrioCHECK FMDV NS test kit:
Maltese: L-ebda antikorp għal NSP ma ġie misjub meta ntuża t-test kit PrioCHECK
Dutch: Geïnactiveerde mond-en-klauwzeer antigenen zijn gezuiverd en bevatten onvoldoende hoeveelheden niet-structurele proteïnen (NSP) om een antilichaam reactie te induceren na toediening van een trivalent vaccin met een hoeveelheid antigeen, overeenkomend met minstens 15 PD50 per stam per dosis van 2 ml.
Maltese: L-antiġeni inattivati tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer huma ppurifikati u ma fihomx ammonti suffiċjenti ta' non-structural proteins (NSP) biex jinduċi rispons tal-antikorp wara l-għotja ta' vaċċin trivalent li fih ammont ta' antiġen li jikkorispondi ma' mill-inqas 15 PD50 għal kull strejn għal kull doża ta' 2 ml.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: (http://www.ema.europa.eu).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Vloeibare paraffine ........................................................................................................................ 537 mg
Maltese: Paraffin likwidu ............................................................................................................................. 537 mg
Dutch: Vaccinatie van varkens met de O Taiwan 3/97 en A22 Iraq resulteerde in een reductie van de klinische symptomen in dieren blootgesteld aan infectie.
Maltese: Tilqim ta' ħnieżer bl-istrejns O Taiwan 3/97 u A22 Iraq wassal għal tnaqqis fis-sinjali kliniċi f'annimali esposti għall-infezzjoni.
Dutch: Polypropyleen flacon met een sluiting van nitril elastomeer en verzegeld met een aluminium felscapsule.
Maltese: Flixkun tal-polypropylene bit-tapp tan-nitrile elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminju.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f'sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Dutch: Na herhaaldelijke toediening met korte intervallen, kan de intensiteit van deze reacties toenemen.
Maltese: Wara l-għotja ripetuta f'intervalli qsar, l-intensità ta' dawn l-effetti tista' tiżdied.
Dutch: Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Maltese: Kodici ATC veterinarja:
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Maltese: U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Dutch: FRANKRIJK
Maltese: FRANZA
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
Maltese: Baqar, nagħaġ u ħnieżer.
Dutch: 4.11 Wachttijd
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmim
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons à 10, 25, 50, 100 of 150 doses.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 fliexken ta' 10, 25, 50, 100 jew 150 doża.
Dutch: In studies is aangetoond dat:
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Dutch: Adjuvans:
Maltese: Sustanzi attivi:
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in november 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Novembru 2018.
Dutch: Meer informatie is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Dutch: Deze stammen behoren tot vier verschillende serotypen (groepen) van het virus (O, A, Asia 1 en SAT2); ze worden afhankelijk van de epidemiologische behoefte gekozen uit de volgende acht stammen: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir en SAT2 Saudi Arabia.
Maltese: Dawn ir-razez jagħmlu parti minn erba' serotipi (gruppi) differenti tal-virus magħrufa bħala O, A, Asia 1 u SAT2, u jintgħażlu, skont il-ħtieġa epidemjoloġika, mit-tmien razez li ġejjin: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir u SAT2 Saudi Arabia.
Dutch: Overige informatie over Aftovaxpur DOE
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aftovaxpur DOE
Dutch: Een kleine verhoging van de rectale temperatuur tot +1,2° C gedurende vier dagen kan bij tot 1 op de 10 dieren worden gemeten.
Maltese: Żieda żgħira fit-temperatura tar-rektum, ta' massimu ta' 1.2 °C għal 4 ijiem, tista' taffettwa sa 1 minn kull 10 annimali wara t-tilqima.
Dutch: Aftovaxpur DOE is een vaccin.
Maltese: Aftovaxpur DOE huwa vaċċin.
Dutch: Bij de meeste dieren treden na de vaccinatie zwellingen (doorsnede tot 12 cm bij herkauwers en tot 4 cm bij varkens) op de injectieplaats op.
Maltese: Wara t-tilqim il-biċċa l-kbira tal-annimali jkollhom nefħa (dijametru sa 12 cm f'ruminanti u 4 cm filħnieżer) fis-sit tal-injezzjoni.
Dutch: Aftovaxpur, DOE (vaccin (gedood) tegen mond-enklauwzeer)
Maltese: Aftovaxpur DOE (vaċċin kontra l-marda tal-ilsien u ddwiefer, maqtula)
Dutch: Raadpleeg opnieuw een arts als de pijn meer dan twaalf uur aanhoudt na het eerste medische onderzoek.
Maltese: Jekk l-uġigħ jippersisti għal aktar minn 12il siegħa wara l-eżami mediku, it-tabib għandu jerġa' jiġi kkuntattjat.
Dutch: Vaccin dat het O1 Manisa-antigeen bevat, vermindert de klinische verschijnselen van mond-en-klauwzeer bij runderen, schapen en varkens.
Maltese: Il-vaċċin li fih l-antiġen O1 Manisa jnaqqas is-sinjali kliniċi tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer fil-frat, fin-nagħaġ u fil-ħnieżer.
Dutch: Resultaten a
Maltese: Outcomes a
Dutch: Antivirale activiteit in vitro
Maltese: Attività antivirali in vitro
Dutch: 23843 Bad Oldesloe
Maltese: 23843 Bad Oldesloe Germany
Dutch: Rifampicine
Maltese: Rifampicin
Dutch: Datum van eerste vergunning: 20 oktober 2000 Datum van hernieuwing van vergunning: 17 november 2005
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 17 ta' Novembru 2005
Dutch: Standaard PI (n = 83): indinavir /RTV (29%) lopinavir /RTV (36%) saquinavir /RTV(20%)
Maltese: Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
Dutch: Antiretrovirale middelen
Maltese: Mediċini Antiretrovirali
Dutch: Zachte capsule.
Maltese: Kapsula ratba.
Dutch: 0,043b (−0,250, 0,335)c
Maltese: 250, 0.335)c
Dutch: Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Dutch: (zie rubriek 5.2).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
Dutch: Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Duitsland.
Maltese: KG Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Il-Ġermanja
Dutch: Ritonavir remt ook CYP2D6 en induceert CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 en glucuronosyltransferase.
Maltese: Ritonavir jinibixxi wkoll CYP2D6 u jistimola CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 u glucuronosyl transferase.
Dutch: • Niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI's)
Maltese: ● Inibituri non-nuklejosajd rivers transkriptejż (NNRTIs):
Dutch: • Andere combinaties
Maltese: • Kombinazzjonijiet oħra
Dutch: Mediane CD4 (cellen/ml) (range)
Maltese: Medja ta' CD4 (cells/ml) (sensiela)
Dutch: Mediaan aantal primaire PI-mutaties1
Maltese: Numru medja ta' mutazzjonijiet primarji1 PI
Dutch: Eliminatie: de plasmahalfwaardetijd van amprenavir ligt tussen de 7,1 en 10,6 uur.
Maltese: Eliminazzjoni: il-half-life ta' l-eliminazzjoni ta' amprenavir mill-plażma tvarja bejn 7.1 għal 10.6 siegħat.
Dutch: Antibiotica/antimycotica
Maltese: Antibijotiċi/antifungals
Dutch: Amprenavir is een competitieve remmer van HIV-1-protease.
Maltese: Amprenavir huwa inibitur kompetitiv ta' l-HIV-1 protease.
Dutch: 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Maltese: M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Dutch: Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Verenigd Koninkrijk
Maltese: Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Middlesex UB6 ONN Renju Unit
Dutch: 480 zachte capsules
Maltese: 480 kapsuli rotob
Dutch: • Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG
Maltese: • Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Dutch: Hieronder vallen middelen zoals clozapine, cimetidine, dapson en loratidine.
Maltese: Dawn is-sustanzi jinkludu: clozapine, carbamazepine, cimetidine, dapsone, itraconazole u loratadine.
Dutch: • Proteaseremmers (PI's)
Maltese: ● Inibituri protease (PIs):
Dutch: Gemiddelde plasma HIV-1 RNA AAUCMB (log10 kopieën/ml)
Maltese: Medja fil-plażma ta' HIV-1 RNA AAUCMB (kopji log10/ml)
Dutch: Osteonecrose:
Maltese: Ostejonekrożi:
Dutch: Verhoging van cholesterol was van een graad 3-4 intensiteit.
Maltese: Żidiet fil-kolesterol kienu ta' intensità ta' grad 3-4.
Dutch: 240 zachte capsules
Maltese: 240 kapsuli rotob
Dutch: U mag niet meer dan 2.400 mg per dag innemen.
Maltese: Qatt m'għandek tieħu aktar minn 2400 mg kuljum.
Dutch: Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG
Maltese: Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Dutch: Hulpstoffen: d-sorbitol (E420)
Maltese: Sustanzi mhux attivi: d-sorbitol (E420)
Dutch: Wat bevat Agenerase
Maltese: Tieħux Agenerase
Dutch: De in vitro antivirale activiteit van amprenavir tegen HIV-1 IIIB werd geëvalueerd in zowel acuut als chronisch geïnfecteerde lymfoblastische cellijnen (MT-4, CEM-CCRF, H9) en in perifere bloedlymfocyten.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' amprenavir ġiet valutata ma' l-HIV-1 IIIB f'razzez ta' ċelluli limfoblastiċi infettati b'mod akut u b'mod kroniku (MT-4, CEM-CCRF,H9) u f'limfoċiti periferali tad-demm.
Dutch: Middlesex UB6 0NN Verenigd Koninkrijk
Maltese: Middlesex UB6 0NN Renju Unit
Dutch: Glaxo Wellcome Operations
Maltese: Glaxo Wellcome Operations Speke Boulevard Speke
Dutch: • een ernstige of levensbedreigende huidreactie (Stevens-Johnson-syndroom)
Maltese: • Reazzjoni fil-ġilda qawwija jew ta' periklu għall-ħajja (sindromu ta' Stevens Johnson)
Dutch: (−21, 9)c a "Intent To Treat" (blootgestelde) populatie: waargenomen analyse b gemiddeld gestratificeerd verschil c 95% betrouwbaarheidsinterval
Maltese: (−21, 9)c a Intent To Treat Populazzjoni (Esposta):
Dutch: Geneesmiddeleninteracties
Maltese: Prodotti mediċinali - interazzjonijiet
Dutch: Middlesex UB6 ONN Verenigd Koninkrijk
Maltese: Middlesex UB6 ONN Renju Unit
Dutch: Rifabutine: gelijktijdige toediening van amprenavir met rifabutine resulteerde in een toename van 193% van de AUC van rifabutine en een toename van de aan rifabutine gerelateerde bijwerkingen.
Maltese: Rifabutin: meta amprenavir ingħata flimkien ma' rifabutin kien hemm żieda ta' 193% fl-AUC ta' rifabutin u żieda f'effetti mhux mixtieqa relatati ma' rifabutin.
Dutch: Delavirdine: de AUC, Cmax en Cmin van delavirdine werden respectievelijk verlaagd met 61%, 47% en 88% wanneer gelijktijdig gegeven met amprenavir.
Maltese: Delavirdine: l-AUC, Cmax u Cmin ta' delavirdine naqsu b'61%, 47% u 88% rispettivament meta ġie mogħti flimkien ma' amprenavir.
Dutch: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Maltese: GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000