FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V prvních 48 hodinách po podání přípravku je časté zvracení (zaznamenané až u 1 zvířete z 10).
Romanian: Vărsăturile sunt frecvente în primele 48 de ore după tratament (observate la cel mult 1 animal din 10).
Czech: Měřítko účinnosti bylo založeno na podílu psů, v jejichž výkalech bylo zaznamenáno přinejmenším 90% snížení počtu vajíček červů.
Romanian: Măsura eficacității s-a bazat pe procentul de câini care au prezentat o reducere a numărului de ouă de viermi în fecale cu cel puțin 90 %.
Czech: Přípravek Trifexis by se v průběhu jednoho roku neměl podávat déle než po dobu šesti po sobě následujících měsíců.
Romanian: Trifexis nu se administrează mai mult de șase luni consecutive într-un an.
Czech: Co je Trifexis a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Trifexis și pentru ce se utilizează?
Czech: Přípravek Trifexis může po jednom podání zabránit zablešení po dobu až čtyř týdnů, protože zabíjí dospělé blechy a snižuje produkci vajíček.
Romanian: După o singură administrare, Trifexis poate preveni infestația cu purici timp de până la patru săptămâni, deoarece omoară puricii adulți și reduce producția de ouă.
Czech: Trifexis je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě a prevenci zablešení u psů.
Romanian: Trifexis este un medicament de uz veterinar utilizat la câini în tratarea și prevenirea infestărilor cu purici.
Czech: Studie prokázaly, že jednorázová léčba podaná 30 dní po infikování zajistila 100% prevenci u jednoho kmene, ale u ostatních méně citlivých kmenů srdečních červů byly nutné tři po sobě následující dávky podané s měsíčními odstupy.
Romanian: Studiile au arătat că un singur tratament la 30 de zile după infestare a asigurat o prevenție de 100 % pentru o tulpină, însă pentru celelalte tulpini de dirofilarie mai puțin sensibile au fost necesare trei luni consecutive de tratament.
Czech: Mezi další časté nežádoucí účinky patří letargie (netečnost), nechutenství, průjem, pruritus (svědění), dermatitida (zánět kůže) a zarudnutí
Romanian: Printre alte efecte secundare frecvente se numără letargie (apatie), scăderea poftei de mâncare, diaree, prurit (mâncărime), dermatită (inflamația pielii) și înroșirea pielii și a urechilor.
Czech: Přípravek Trifexis obsahuje dvě léčivé látky, spinosad a milbemycinoxim.
Romanian: Trifexis conține două substanțe active, spinosad și oximă milbemicină.
Czech: S přípravkem Trifexis nesmějí přijít do styku děti.
Romanian: Copiii nu au voie să intre în contact cu Trifexis.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Trifexis naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Trifexis, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Czech: Druhá léčivá látka, milbemycinoxim, způsobuje paralýzu a úhyn červů, neboť narušuje přenos vzruchů mezi nervovými buňkami v nervové soustavě parazitů.
Romanian: Cea de-a doua substanță activă, oxima milbemicină, produce paralizia și moartea viermilor interferând cu modul în care se transmit semnalele între celulele nervoase din sistemul nervos al paraziților.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trifexis?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trifexis?
Czech: Ze studie vyplynulo, že při podávání přípravku Trifexis došlo k 90% snížení počtu blech 14. den po podání přípravku u 97 % psů a 30. den po jeho podání u 89 % psů, zatímco při podávání selamektinu bylo 90% snížení počtu blech zaznamenáno 14. den po podání přípravku u 86 % psů a 30. den po jeho
Romanian: Studiul a arătat o reducere cu 90 % a numărului de purici la 97 % și 89 % din câinii tratați cu Trifexis în ziua 14 și, respectiv, în ziua 30, comparativ cu 86 % și 73 % din câinii tratați cu
Czech: Přípravek Trifexis se nesmí podávat štěňatům mladším 14 týdnů.
Romanian: Trifexis este contraindicat la căței cu vârsta mai mică de 14 săptămâni.
Czech: Pokud jde o prevenci a léčbu zablešení, byla provedena terénní studie, ve které bylo 178 psů léčeno přípravkem Trifexis a 88 psů jiným přípravkem proti zablešení obsahujícím selamektin.
Romanian: Pentru prevenirea și tratarea infestațiilor cu purici, s-a realizat un studiu de teren în care 178 de câini au fost tratați cu Trifexis, iar 88 de câini au fost tratați cu alt produs împotriva puricilor care conținea selamectină.
Czech: V oblastech, kde se srdeční červivost nevyskytuje, lze psům podat jednorázovou dávku přípravku Trifexis jako prevenci sezonního zablešení, pokud byly diagnostikovány infekce střevními červy.
Romanian: În zonele în care nu apare infestația cu dirofilaria, câinilor li se poate administra o doză unică de Trifexis pentru a preveni apariția sezonieră a puricilor, atunci când au fost diagnosticate infestații cu viermi intestinali.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentației furnizate, a condus la recomandările
Czech: Následnou prevenci zablešení je nutno provést jiným přípravkem obsahujícím pouze jednu léčivou
Romanian: Prevenirea ulterioară a infestației cu purici trebuie realizată cu un produs diferit, care
Czech: • léčba střevních infekcí jinými druhy červů (nematodóz vyvolaných měchovci, škrkavkami a tenkohlavci).
Romanian: • pentru a trata infecții intestinale produse de alte tipuri de viermi (nematozi: viermi cu cârlig, viermi rotunzi și viermi bici).
Czech: Jaké přínosy přípravku Trifexis byly ve studiích prokázány?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trifexis pe parcursul studiilor?
Czech: • prevence srdeční červivosti (infekce škrkavkami, která postihuje srdce a krevní cévy a je
Romanian: • pentru a preveni dirofilarioza cardiacă (infestarea cu nematozi care afectează inima și vasele de sânge și care se transmit prin țânțari);
Czech: První léčivá látka v přípravku Trifexis, spinosad, působí na receptory (nikotinové acetylcholinové receptory) v nervové soustavě blech, což vede k jejich následné paralýze (ochrnutí) a úhynu.
Romanian: Una dintre substanțele active din Trifexis, spinosadul, interferează cu receptori din sistemul nervos al puricilor (receptori nicotinici de acetilcolină), ceea ce duce la paralizia și moartea puricilor.
Czech: Psi léčení přípravkem Trifexis byli porovnáváni se psy léčenými pouze milbemycinoximem.
Romanian: Câinii tratați cu Trifexis au fost comparați cu câinii tratați cu oximă milbemicină în monoterapie.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Trifexis registraci platnou v celé Evropské unii dne 19. září 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Trifexis, valabilă pe întreg
Czech: Pokud jde o prevenci srdeční červivosti, byly provedeny tři laboratorní studie, ve kterých byli psi ve věku od 4 do 9 měsíců uměle infikováni evropskými kmeny srdečních červů a poté léčeni přípravkem Trifexis v různé době po infikování.
Romanian: Pentru prevenirea dirofilariozei cardiace, în trei studii de laborator, câini cu vârste cuprinse între 4 și 9 luni au fost infestați artificial cu tulpini europene de dirofilaria, iar apoi au fost tratați cu Trifexis la diferite perioade după infestare.
Czech: Jak se přípravek Trifexis používá?
Romanian: Cum se utilizează Trifexis?
Czech: V oblastech se známým výskytem plicní červivosti by přípravek Trifexis měl být podáván v měsíčních intervalech v období, kdy se vyskytují hlemýždi/šneci a blechy, a to do doby nejméně jednoho měsíce po poslední expozici hlemýžďům a šnekům.
Romanian: În zonele în care se știe că apare strongiloza pulmonară, Trifexis trebuie administrat lunar, în perioada anului în care sunt prezenți melcii și puricii, timp de cel puțin o lună după ultima expunere la melci.
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Trifexis je uveden
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Trifexis, consultați prospectul.
Czech: Pokud jde o prevenci plicní červivosti, byly provedeny dvě laboratorní studie, ve kterých byli psi uměle infikováni evropskými kmeny plicních červů a 30 dnů poté léčeni přípravkem Trifexis.
Romanian: Pentru prevenirea strongilozei pulmonare s-au realizat două studii de laborator la câini care au fost infestați artificial cu tulpini europene de strongiloză, iar apoi tratați cu Trifexis după 30 de zile.
Czech: V případě náhodného pozření je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Romanian: Dacă medicamentul este înghițit accidental, trebuie să se consulte imediat medicul și să i se arate
Czech: Přípravek Trifexis byl porovnáván s placebem (přípravkem neobsahujícím žádnou léčivou látku).
Romanian: Tratamentul cu Trifexis a fost comparat cu un preparat inactiv care nu conținea nicio substanță activă.
Czech: • prevence plicní červivosti (přenášené požitím slimáků nebo hlemýžďů),
Romanian: • pentru a preveni strongiloza pulmonară (transmisă în urma mâncării de melci);
Czech: Přípravek Trifexis lze použít také v rámci léčebné strategie při léčbě alergie na bleší kousnutí.
Romanian: De asemenea, Trifexis poate fi utilizat în cadrul strategiei terapeutice pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (o reacție alergică la mușcăturile de purice).
Czech: Studie prokázala, že míra účinnosti vůči střevním červům je při podávání přípravku Trifexis srovnatelná s mírou účinnosti zaznamenanou při podávání samotného milbemycinoximu.
Romanian: Studiul a arătat că rata de succes a tratamentului cu Trifexis împotriva viermilor intestinali este comparabilă cu rata de succes observată cu oximă milbemicină în monoterapie.
Czech: Léčba se zahajuje měsíc před obdobím, kdy se vyskytují komáři a blechy, a pokračuje až do doby nejméně jednoho měsíce po poslední expozici (vystavení) komárům.
Romanian: În zonele în care se știe că apare infestația cu dirofilaria, tratamentul trebuie administrat lunar, cu o lună înainte de perioada anului în care sunt prezenți țânțarii și puricii, timp de cel puțin o lună după ultima expunere la țânțari.
Czech: Dávka (počet podávaných tablet o určité síle) závisí na živé hmotnosti psa. Příslušnou sílu a počet podávaných tablet naleznete v tabulce dávkování v příbalové informaci.
Romanian: Trifexis trebuie administrat împreună cu alimente/în timpul mesei sau imediat după hrănire; doza (numărul de comprimate de concentrații specifice care trebuie utilizat) depinde de greutatea corporală a câinelui.
Czech: Přípravek Trimbow obsahuje malé množství alkoholu (ethanolu).
Romanian: Trimbow conține o cantitate mică de alcool (etanol).
Czech: Dále byly provedeny dvě studie fáze IIIb s cílem podpořit zjištění o klinické účinnosti a bezpečnosti přípravku Trimbow.
Romanian: În plus, au fost efectuate două studii de Fază IIIb în scopul susținerii eficacității și siguranței clinice ale Trimbow.
Czech: Pokud je plánována anestezie halogenovanými anestetiky, musí být zajištěno, že přípravek Trimbow nebude podáván po dobu nejméně 12 hodin před začátkem anestezie, protože existuje riziko srdečních arytmií.
Romanian: Dacă este planificată anestezie cu anestezice halogenate, trebuie să se asigure faptul că nu se administrează Trimbow cu cel puțin 12 ore înainte de începerea anesteziei, deoarece există riscul de aritmii cardiace.
Czech: Doporučuje se neukončit léčbu přípravkem Trimbow náhle.
Romanian: Se recomandă ca tratamentul cu Trimbow să nu fie oprit brusc.
Czech: Podávání přípravku Trimbow je nutno ihned přerušit, vyhodnotit stav pacienta a v případě potřeby zahájit alternativní léčbu.
Romanian: Administrarea Trimbow trebuie întreruptă imediat, pacientul trebuie evaluat și trebuie instituită o terapie alternativă, dacă este necesară.
Czech: Pacienti mají být informováni o známkách a příznacích akutního glaukomu s úzkým úhlem a mají být upozorněni, aby přestali používat přípravek Trimbow a ihned kontaktovali lékaře, pokud se objeví jakákoli z těchto známek nebo příznaků.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la semnele și simptomele glaucomului acut cu unghi îngust și trebuie instruiți să oprească utilizarea Trimbow și să contacteze imediat medicul, în cazul apariției vreunui astfel de semn sau simptom.
Czech: Co je přípravek Trimbow a k čemu se používá Přípravek Trimbow je lék pomáhající při dýchání, který obsahuje tři léčivé látky:
Romanian: Ce este Trimbow și pentru ce se utilizează Trimbow este un medicament care ajută la respirație, care conține trei substanțe active:
Czech: Před použitím přípravku Trimbow se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Romanian: Înainte să utilizați Trimbow, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Czech: V závislosti na typu anestetika může být nutné, abyste přestal(a) používat přípravek Trimbow nejméně 12 hodin před anestezií.
Romanian: În funcție de tipul anesteziei, poate fi necesară oprirea utilizării Trimbow cu cel puțin 12 ore înainte de anestezie.
Czech: Použití přípravku Trimbow spolu s:
Romanian: Utilizarea Trimbow împreună cu:
Czech: Čištění inhalátoru Trimbow
Romanian: Curățarea inhalatorului Trimbow
Czech: Jestliže dlouhodobě používáte přípravek Trimbow nebo vysoké dávky jiných inhalačních kortikosteroidů a dostanete se do situace vyvolávající stres (např. po přijetí do nemocnice po nehodě, po vážném zranění nebo před operací), může být nutné užívat více tohoto přípravku.
Romanian: Dacă utilizați Trimbow sau doze mari de alți corticosteroizi cu administrare inhalatorie pe perioade lungi și intrați într-o situație de stres (de exemplu atunci când sunteți dus la spital după un accident, suferiți o vătămare gravă sau înaintea unei operații), ați putea avea nevoie de o cantitate mai mare din acest medicament.
Czech: K dispozici nejsou žádné relevantní klinické údaje o použití přípravku Trimbow u člověka v období kojení.
Romanian: Nu există date clinice relevante privind utilizarea Trimbow în timpul alăptării la om.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie přípravku Trimbow u člověka s ohledem na bezpečnost v otázce fertility.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice cu Trimbow în ceea ce privește siguranța în cazul fertilității la om.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Trimbow nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Trimbow nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže budete mít při používání přípravku Trimbow kterýkoli z následujících příznaků, neboť se může jednat o příznaky plicní infekce (může se vyskytnout až u 1 osoby z 10):
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți vreunul dintre următoarele simptome în timpul utilizării Trimbow, deoarece acestea pot fi simptome ale unei infecții la nivelul plămânilor (pot afecta până la 1
Czech: To se týká také léků podobných přípravku Trimbow používaných k léčbě plicních onemocnění.
Romanian: Acestea includ medicamente similare Trimbow utilizate pentru boala de plămâni.
Czech: Kancerogenita U přípravku Trimbow nebyly provedeny studie kancerogenity.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu Trimbow privind carcinogenitatea.
Czech: Přípravek Trimbow je k dispozici ve třech velikostech obalu:
Romanian: Trimbow este disponibil în trei mărimi de flacon:
Czech: Údaje o podávání přípravku Trimbow těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Romanian: Sarcina Nu există date provenite din utilizarea Trimbow la femeile gravide sau sunt limitate.
Czech: Maximální dávka jsou dvě inhalace přípravku Trimbow dvakrát denně.
Romanian: Doza maximă este de două inhalări de Trimbow, de două ori pe zi.
Czech: Aerosolové částice přípravku Trimbow jsou v průměru mnohem menší než částice podané v přípravcích, které nejsou ve formě zvláště jemného aerosolu.
Romanian: Particulele de aerosoli Trimbow sunt în medie mult mai mici decât particulele eliberate în cazul formelor farmaceutice non-extrafine.
Czech: Pokud jste dříve používal(a) jiný inhalátor obsahující beklometason-dipropionát, poraďte se se svým lékařem, neboť účinná dávka beklometason-dipropionátu v přípravku Trimbow pro léčbu CHOPN může být nižší než u některých jiných inhalátorů.
Romanian: Dacă ați utilizat anterior un inhalator diferit care conține dipropionat de beclometazonă, cereți sfatul medicului dumneavoastră, deoarece doza eficace de dipropionat de beclometazonă din Trimbow pentru tratamentul BPOC poate fi mai scăzută decât cea din alte inhalatoare.
Czech: Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených stavů týká, před použitím přípravku Trimbow to sdělte svému lékaři.
Romanian: Dacă oricare dintre situațiile menționate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Trimbow.
Czech: Pokud se objeví známky svědčící o alergické reakci, zejména angioedém (včetně potíží s dýcháním nebo polykáním, otoku jazyka, rtů a obličeje), kopřivka nebo kožní vyrážka, podávání přípravku Trimbow je nutno ihned přerušit a zahájit alternativní léčbu.
Romanian: Dacă apar semne care sugerează reacții alergice, în special angioedem (incluzând dificultăți la respirație sau înghițire, umflare a limbii, buzelor și feței), urticarie sau erupție cutanată tranzitorie, administrarea Trimbow trebuie întreruptă imediat și trebuie instituită o terapie alternativă.
Czech: Po podání přípravku Trimbow byly hlášeny hypersenzitivní reakce časného typu.
Romanian: După administrarea Trimbow s-au raportat reacții de hipersensibilitate imediată.
Czech: Pokud se po inhalaci objeví obláček „mlhy", vycházející buď z horní části inhalátoru nebo po stranách úst, znamená to, že se přípravek Trimbow nedostane do plic tak, jak by měl.
Romanian: Dacă vedeți o „ceață" ieșind din partea de sus a inhalatorului sau din părțile laterale ale gurii, aceasta înseamnă că Trimbow nu va ajunge în plămâni așa cum ar trebui.
Czech: Kojenci a novorozenci matek léčených významnými dávkami přípravku Trimbow mají být sledováni s ohledem na možnost potlačení funkce nadledvin.
Romanian: Sugarii și nou-născuții mamelor cărora li se administrează doze substanțiale de Trimbow trebuie ținuți sub observație în ceea ce privește supresia suprarenaliană.
Czech: Musíte se se svým lékařem rozhodnout, zda ukončit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu přípravkem Trimbow při zvážení přínosu kojení pro Vaše dítě a přínosu léčby pro Vás.
Romanian: Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să luați decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a vă abţine de la tratamentul cu Trimbow, având în vedere beneficiul alăptării pentru copilul dumneavoastră şi beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră.
Czech: Doporučená dávka jsou dvě inhalace přípravku Trimbow dvakrát denně.
Romanian: Doza recomandată este de două inhalări de Trimbow, de două ori pe zi.
Czech: Dospělí Doporučená dávka přípravku je dvě dávky (vstřiky) ráno a dvě dávky (vstřiky) večer.
Romanian: Doza recomandată este de două pufuri dimineața și două pufuri seara.
Czech: 1 Nežádoucí účinky uvedené v souhrnu údajů o přípravku u alespoň jedné individuální složky, avšak nepozorované jako nežádoucí účinky v klinickém vývoji přípravku Trimbow.
Romanian: 1 Reacții adverse la cel puțin una dintre componentele individuale, raportate în RCP, dar care nu au fost observate ca reacții adverse în programul de dezvoltare clinică al Trimbow
Czech: Tento cílový parametr byl měřen pouze ve studii TRILOGY.
Romanian: Acest criteriu final de evaluare a fost măsurat numai în studiul TRILOGY.
Czech: Použití přípravku Trimbow s nástavcem AeroChamber Plus u pacientů s CHOPN zvyšovalo plicní dostupnost beklometason-17-monopropionátu, formoterolu a glykopyrronia (maximální plazmatická koncentrace se zvýšila o 15 %, 58 % a 60 %).
Romanian: Utilizarea Trimbow cu dispozitivul tip spacer AeroChamber Plus la pacienții cu BPOC a determinat creșterea eliberării la nivelul plămânilor a 17-monopropionatului de beclometazonă, formoterolului și glicopironiului (concentrația plasmatică maximă a crescut cu 15%, 58% și respectiv 60%).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Trimbow ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Trimbow să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Přípravek Trimbow neobsahuje vysokou dávku inhalačního kortikosteroidu, ale lékař Vám občas může chtít změřit hladinu kortizolu v krvi.
Romanian: Trimbow nu conține un corticosteroid cu administrare inhalatorie în doză mare, însă poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare concentrațiile de cortizol din sânge la anumite momente.
Czech: V takové situaci Vám tedy lékař může zvýšit dávku kortikosteroidů a předepsat Vám je jako tablety nebo injekce,
Romanian: Într-o astfel de situație, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă crească doza de corticosteroizi pentru a putea face față stresului și vi-i poate prescrie sub formă de comprimate sau injecții.
Czech: Pokud zaznamenáte zhoršující se dušnost nebo sípání (dýchání s pískavým zvukem) ihned po inhalaci léku, přestaňte inhalátor Trimbow používat a neprodleně použijte rychle působící úlevový inhalátor.
Romanian: Dacă dificultățile la respirație sau respirația șuierătoare (respirația cu un șuierat) se înrăutățesc imediat după inhalarea medicamentului, încetați să utilizați inhalatorul Trimbow și utilizați imediat inhalatorul dumneavoastră „de ameliorare" cu acțiune rapidă.
Czech: Navíc ve srovnání jak s fixní kombinací beklometason-dipropionátu a formoterolu, tak s tiotropiem přípravek Trimbow významně prodlužoval čas do první exacerbace (poměr rizik 0,80, resp. 0,84; p = 0,020, resp. 0,015), přičemž mezi přípravkem Trimbow a magistraliter trojkombinací sestávající z beklometason-dipropionátu a fixní kombinace formoterolu plus tiotropium nebyly rozdíly (poměr rizik 1,06).
Romanian: În plus, comparativ atât cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, cât și cu tiotropiul, Trimbow a prelungit semnificativ timpul până la prima exacerbare (indice de risc 0,80 și respectiv 0,84; p = 0,020 și respectiv 0,015), fără diferențe între Trimbow și combinația triplă extemporanee reprezentată de o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol plus tiotropiu (indice de risc 1,06).
Czech: Existuje riziko, že bezprostředně po použití přípravku Trimbow dojde ke zhoršení dušnosti a sípání; tyto příznaky jsou známé jako paradoxní bronchospasmus (může se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000).
Romanian: Există un risc de înrăutățire a dificultăților la respirație și a respirației șuierătoare imediat după utilizarea Trimbow, iar acesta este numit bronhospasm paradoxal (poate afecta până la 1 din
Czech: Opatrnost je rovněž nutná v případech, kdy přípravek Trimbow užívají pacienti, kteří mají tyreotoxikózu, diabetes mellitus, feochromocytom a neléčenou hypokalemii.
Romanian: De asemenea, sunt necesare măsuri de precauție în cazul utilizării Trimbow de către pacienți cu tireotoxicoză, diabet zaharat, feocromocitom și hipokaliemie netratată.
Czech: Je důležité, abyste si přečetl(a) příbalovou informaci, která je dodávána s nástavcem AeroChamber Plus, a pečlivě dodržoval(a) pokyny týkající se použití a čištění tohoto nástavce.
Romanian: Este important să citiți cu atenție prospectul furnizat cu dispozitivul tip spacer AeroChamber Plus și să urmați cu atenție instrucțiunile privind modul de utilizare a dispozitivului tip spacer AeroChamber
Czech: Podobné účinky byly pozorovány při porovnání přípravku Trimbow s magistraliter trojkombinací.
Romanian: S-au observat efecte similare la compararea Trimbow cu combinația triplă extemporanee.
Czech: Přípravek Trimbow musí být podáván s opatrností pacientům s aktivní nebo klidovou plicní tuberkulózou a plísňovými a virovými infekcemi dýchacích cest.
Romanian: Trimbow trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tuberculoză pulmonară activă sau silențioasă, infecții fungice și virale ale căilor respiratorii.