FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ocorreu seroconversão confirmada do AgHBe em 47 % (118/252) dos indivíduos tratados com lamivudina e 93 % (320/345) dos indivíduos a receber lamivudina tornaram-se ADN VHB negativos (VERSANT [versão 1], teste bADN, LLOD<0,7 Meq/ml) durante o estudo.
Danish: Bekræftet HBeAg-serokonversion opstod hos 47 % (118/252), af personer behandlet med lamivudin, og 93 % (320/345) personer, der modtog lamivudin, blev HBV dnanegative, (VERSANT [version 1], bdna assay, LLOD < 0,7 MEq/ml, under studiet.
Portuguese: Adultos A dose recomendada de Lamivudina Teva é de 100 mg uma vez por dia.
Danish: Den anbefalede dosis Lamivudin Teva er 100 mg 1 gang daglig.
Portuguese: Em doentes seguidos durante 16 semanas após descontinuação do tratamento de um ano, foi observado mais frequentemente elevação dos níveis de ALT pós-tratamento nos doentes em tratamento com lamivudina do que naqueles a tomar placebo.
Danish: Hos patienter, der blev fulgt op til 16 uger efter ophør med behandlingen på 1 år, så man en hyppigere forekomst af forhøjet ALAT efter behandling hos de patienter, som havde fået lamivudin i forhold til de patienter, som modtog placebo.
Portuguese: Em doentes idosos, o envelhecimento normal com o declínio renal que o acompanha, não tem efeito clinicamente significativo na exposição à lamivudina, exceto em doentes com depuração da creatinina <50 ml/min.
Danish: Hos ældre patienter har normal aldring og ledsagende nedsat nyrefunktion ingen klinisk signifikant virkning på eksponering for lamivudin, bortset fra hos patienter med kreatininclearance < 50 ml/min.
Portuguese: - Nível basal de ALT > 2 x LSN
Danish: - Baseline ALAT > 2 x ULN
Portuguese: O componente ativo de Lamivudina Teva é a lamivudina.
Danish: Det aktive lægemiddelstof i Lamivudin Teva er lamivudin.
Portuguese: Ocorreu melhoria da fibrose em ponte em 19/30 (63 %) dos doentes sem a mutação YMDD e em 22/44 (50 %) dos doentes com a mutação.
Danish: Forbedring i brofibrose viste sig hos 19/30 (63 %) patienter uden YMDD-mutation og hos 22/44 (50 %) patienter med mutation.
Portuguese: A taxa global de progressão da doença no grupo lamivudina foi superior para indivíduos com mutação YMDD do VHB detetável (23/209, 11 %) comparativamente aos indivíduos sem mutação YMDD do VHB detetável (11/221, 5 %).
Danish: Hyppigheden af overordnet sygdomsprogression i lamivudingruppen var højere for personer med detekterbar YMDD-mutation HBV dna (23/209, 11 %)sammenlignet med dem uden detekterbar YMDD-mutation HBV (11/221, 5 %).
Portuguese: Quando existe transmissão materna do VHB, apesar da profilaxia adequada, deve ser considerada a interrupção da amamentação para reduzir o risco de aparecimento na criança de estirpes mutantes resistentes à lamivudina.
Danish: I tilfælde hvor der på trods af passende forebyggende behandling sker overførsel af HBV fra moder til barn, bør det overvejes at afbryde amningen for at nedsætte risikoen for udvikling af resistens over for lamivudin hos spædbarnet.
Portuguese: Conforme esperado, devido à imunodepressão concomitante, a taxa de emergência da mutação YMDD do VHB após 52 semanas de tratamento, foi superior (36 % - 64 %) na população com transplante hepático, comparativamente aos doentes imunocompetentes com HBC (14 % - 32 %).
Danish: Som forventet på grund af den samtidige immunosuppression er der en højere grad af fremkomst af YMDD- mutation HBV efter 52 ugers behandling (36 % - 64 %) i gruppen af levertransplanterede end blandt immunkompetente CHB-patienter (14 % - 32 %).
Portuguese: 1 Os doentes designados como mutantes YMDD foram aqueles com mutação YMDD do VHB ≥ 5% em qualquer dos pontos de controlo anual durante o período de 5 anos.
Danish: 1 Patienter kategoriseret som YMDD-mutation var patienter med ≥ 5 % YMDD-mutation- HBV på ethvert årligt tidspunkt under den 5-årige undersøgelsesperiode.
Portuguese: Normalização de ALT
Danish: ALAT-normalisering
Portuguese: Devem ser seguidos os procedimentos padrão recomendados para a imunização de crianças contra o vírus da hepatite B.
Danish: Det anbefalede standard hepatitis B-vaccinationsprogram til spædbørn bør følges.
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados atentamente.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter.
Portuguese: Recipiente para comprimidos: 60 comprimidos revestidos por película
Danish: Tabletbeholder: 60 filmovertrukne tabletter
Portuguese: Em doentes sem a mutação, 20/27 (74 %) apresentaram melhoria na atividade necroinflamatória e 2/27 (7 %) apresentaram agravamento.
Danish: Hos patienter uden mutation, udviste 20/27 (74 %) forbedringer i nekroinflammatorisk aktivitet og 2/27 (7 %) udviste forværring.
Portuguese: Verifique com o seu médico se pensa que isto se aplica a si.
Danish: Kontakt lægen, hvis du mener dette gælder for dig.
Portuguese: Estudos em doentes com insuficiência renal mostram que a eliminação da lamivudina é afetada pela disfunção renal.
Danish: Undersøgelser hos patienter med nedsat nyrefunktion viser, at eliminationen af lamivudin påvirkes ved dysfunktion af nyrerne.
Portuguese: Lamivudina Teva e medicamentos relacionados (NRTIs) podem causar o desenvolvimento de outros problemas durante o tratamento da hepatite B.
Danish: Lamuvidin Teva og tilsvarende lægemidler (NRTI'er) kan forårsage, at der opstår visse bivirkninger under behandling af hepatitis B.
Portuguese: Sendo a lamivudina um análogo dos nucleósidos, este risco não pode ser excluído.
Danish: Da Lamivudin Teva er en nukleosidanalog, kan risikoen for lactacidose ikke udelukkes.
Portuguese: As reações adversas mais vulgarmente notificados foram mal-estar geral e fadiga, infeções do trato respiratório, sintomas relacionados com a garganta e amígdalas, cefaleias, desconforto e dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var utilpashed og træthed, luftvejsinfektioner, ubehag i hals og fra mandler, hovedpine, abdominalsmerter og -ubehag, kvalme, opkastning og diarré.
Portuguese: Casos graves, por vezes com desfecho fatal, foram associados a pancreatite, falha hepática/esteatose hepática, falha renal e níveis séricos elevados de lactato.
Danish: Alvorlige tilfælde, nogle med døden til følge, var forbundet med pancreatitis, leversvigt/leversteatose, nyresvigt og høje niveauer af lactat i serum.
Portuguese: Experiência em doentes com HBC com AgHBe negativo:
Danish: Erfaring med patienter med HBeAg-negativ CHB:
Portuguese: Em terapêutica prolongada, foram identificadas subpopulações de VHB com sensibilidade reduzida à lamivudina (mutação YMDD do VHB).
Danish: Der er identificeret virale HBV-undergrupper med nedsat følsomhed over for lamivudin (YMDD-mutation-HBV) ved langvarig behandling.
Portuguese: A eficácia da lamivudina em doentes coinfetados com hepatite Delta ou com hepatite C não foi demonstrada pelo que se recomenda precaução.
Danish: Lamivudins virkning hos patienter som er co-inficerede med hepatitis Delta eller hepatitis C er ikke klarlagt.
Portuguese: Em doentes com mutação YMDD do VHB, 18/39 (46 %) apresentaram melhoria na atividade necro-inflamatória e 9/39 (23 %) apresentaram agravamento.
Danish: Hos patienter med YMDD-mutation HBV, udviste 18/39 (46 %) forbedringer i nekroinflammatorisk aktivitet og 9/39 (23 %) udviste forværring.
Portuguese: Em doentes que não mantenham uma resposta serológica estável deve considerar-se o retratamento com lamivudina ou com um fármaco antivírico alternativo para o controlo clínico do VHB.
Danish: Hos patienter, som ikke opretholder et vedvarende serologisk respons, bør behandling med enten lamivudin eller et andet antiviralt lægemiddel overvejes for at genoprette klinisk kontrol af HBV.
Portuguese: • Em doentes com AgHBe positivos o tratamento para a hepatite B crónica (HBC) sem cirrose deverá ser administrado, pelo menos, 6-12 meses após a seroconversão AgHBe (perda de AgHBe e VHB ADN com deteção de AcHBe) ser confirmada, para limitar o risco de recidiva virológica ou até seroconversão AgHBs ou até haver perda de eficácia (ver secção 4.4).
Danish: • Hos patienter med HBeAg-positiv kronisk hepatitis B (CHB) uden cirrose bør behandling altid gives i mindst 6-12 måneder efter HBeAg-serokonversion (bortfald af HBeAg og HBV dna med HBeAb-detektion) er bekræftet, for at mindske risikoen for virologisk tilbagefald, eller indtil HBsAg-serokonversion eller indtil tab af virkning (se pkt.
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Amidoglicolato de sódio (tipo A) Estearato de magnésio
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstivelsesglycolat (Type A) Magnesiumstearat
Portuguese: Tem um potencial muito baixo para diminuir o conteúdo em ADN das mitocôndrias, não é permanentemente incorporada no ADN mitocondrial e não atua como inibidor das ADN-polimerases gama mitocondriais.
Danish: Det inkorporeres ikke permanent i mitokondrie-dna, og virker ikke som hæmmer af mitokondrie-dna gamma-polymerase.
Portuguese: Em doentes que tiveram mutação YMDD do VHB, deve ser considerada uma mudança para ou a adição de um fármaco alternativo sem resistência cruzada com a lamivudina com base nas orientações terapêuticas (ver secção 5.1).
Danish: Hos patienter, som har YMDD-mutationHBV, bør skift til eller tilføjelse af et alternativt lægemiddel uden krydsresistens over for lamivudin overvejes, baseret på terapeutiske retningslinjer (se pkt.
Portuguese: Foi realizado um estudo controlado por placebo, em 286 doentes com HBC compensada, com idades entre os 2 e os 17 anos.
Danish: Lamivudin er blevet givet til børn og unge med kompenseret CHB i en placebokontrolleret undersøgelse af 286 patienter i alderen 2-17 år.
Portuguese: A incidência de reações adversas e anomalias laboratoriais (com exceção do aumento de ALT e creatinafosfocinase, ver seguidamente) foram semelhantes nos doentes tratados com placebo e lamivudina.
Danish: Forekomsten af bivirkninger og unormale laboratoriefund (bortset fra stigninger i ALAT og CPK, se nedenfor) var ens mellem de patienter, som blev behandlet med henholdsvis lamivudin og placebo.
Portuguese: Acondicionamento secundário (embalagem exterior) Lamivudina Teva 100
Danish: Ydre emballage (æske): Lamivudin Teva 100 mg
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o doente Lamivudina Teva 100 mg comprimidos revestidos por película lamivudina
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Lamivudin Teva 100 mg filmovertrukne tabletter lamivudin
Portuguese: A proporção de doentes que apresentaram elevação da ALT póstratamento, em associação com um aumento nos níveis de bilirrubina, foi baixo e semelhante em doentes a receber lamivudina ou placebo.
Danish: Andelen af patienter som havde post-behandling ALAT-stigninger, i forbindelse med en stigning i billirubinniveauer, var lav og ensartet hos patienter der modtog enten lamivudin eller placebo.
Portuguese: Em doentes com a mutação, 4/26 (15 %) doentes apresentaram melhoria na classificação da necroinflamação e 8/26 (31 %) doentes apresentaram agravamento, comparativamente ao pré-tratamento.
Danish: Hos patienter med mutation, udviste 4/26 (15 %) patienter forbedring i nekroinflammatorisk score og 8/26 (31 %) patienter udviste forværring sammenlignet med præbehandling.
Portuguese: • sonolência
Danish: • døsighed
Portuguese: Tendo em conta o risco de mutação YMDD do VHB, a manutenção de lamivudina em monoterapia não é apropriada em doentes com valores séricos detetáveis de ADN VHB às 24 semanas de tratamento ou para além desse período (ver secção 4.4).
Danish: På grund af risikoen for YMDD-mutation-HBV er lamivudin monoterapi ikke hensigtsmæssig hos patienter med målbart serum HBV-dna ved eller efter 24 ugers behandling (se pkt.
Portuguese: Os efeitos secundários que foram frequentemente notificados nos ensaios clínicos com Lamivudina Teva foram cansaço, infeções do trato respiratório, sintomas relacionados com a garganta, dor de cabeça, mal-estar e dor no estômago, náuseas, vómitos e diarreia, aumentos nas enzimas do fígado e nas enzimas produzidas nos músculos (ver abaixo).
Danish: I kliniske studier blev følgende bivirkninger rapporteret som almindelige: træthed, luftvejsinfektioner, ondt i halsen, hovedpine, mavepine eller - ubehag, kvalme, opkastning og diarré, stigning i leverenzymer og enzymer produceret i musklerne (se nedenfor).
Portuguese: Outros possíveis efeitos secundários da terapêutica para a Hepatite B
Danish: Andre bivirkninger ved behandling af hepatitis B
Portuguese: Tem havido relatos raros de acidose láctica em doentes a tomar lamivudina para o tratamento da hepatite B.
Danish: Der har været sjældne rapporter om lactacidose hos patienter der modtager lamivudin for hepatitis
Portuguese: Lamivudina Teva é usado para tratar a infeção por hepatite B a longo prazo (crónica) em adultos.
Danish: Lamivudin Teva bruges til behandling af langvarig (kronisk) hepatitis B-infektion hos voksne.
Portuguese: A farmacocinética da lamivudina não é afetada pela insuficiência hepática.
Danish: Farmakokinetikken af lamivudin er upåvirket af nedsat leverfunktion.
Portuguese: A dose deverá ser reduzida em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/minuto.
Danish: Dosis bør derfor nedsættes til patienter med kreatininclearance under 50 ml/min.
Portuguese: Para o tratamento de doentes que estejam coinfetados pelo VIH e que estejam a receber ou esteja planeado virem a receber tratamento com lamivudina ou com a combinação lamivudina-zidovudina, a dose de lamivudina prescrita para a infeção pelo VIH (normalmente 150 mg/duas vezes por dia em combinação com outros antirretrovirais) deve ser mantida.
Danish: Ved behandling af patienter, der er co-inficeret med hiv, som bliver eller planlægger at blive behandlet med lamivudin eller kombinationen lamivudin-zidovudin, skal den dosis, der er udskrevet af lamivudin til hiv-infektionen (sædvanligvis 150 mg 2 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale lægemidler) beholdes.
Portuguese: Em doentes a serem tratados com lamivudina que subsequentemente engravidem, deve ser considerada a possibilidade de uma recorrência de hepatite após a descontinuação da lamivudina.
Danish: Hos patienter, som bliver gravide under behandling med lamivudin, bør det vurderes, om der er en risiko for tilbagevenden af hepatitis ved ophør med lamivudin.
Portuguese: Em doentes com mutação YMDD do VHB, 41/82 (50 %) apresentaram melhoria da inflamação hepática e 40/56 (71 %) dos doentes sem mutação YMDD do VHB melhoraram.
Danish: Hos patienter med YMDD-mutation-HBV udviste 41/82 (50 %) patienter forbedring af leverinflammation og 40/56 (71 %) patienter uden YMDD-mutation-HBV udviste forbedring.
Portuguese: Análogos de nucleósidos e nucleótidos demonstraram in vitro e in vivo provocar um grau variável de dano mitocondrial.
Danish: Det er påvist in vitro og in vivo, at nukleosid- og nukleotidanaloger i forskellig udstrækning forårsager skader på mitokondrierne.
Portuguese: Os ingredientes de Lamivudina Teva podem passar para o leite materno.
Danish: Lamivudin Teva kan udskilles i mælken.
Portuguese: Além disso, Lamivudina Teva não deve ser tomado com quaisquer outros medicamentos que contenham lamivudina (ver secção 4.4).
Danish: Derudover må Lamivudin Teva ikke tages sammen med andre lægemidler, der indeholder lamivudin (se pkt.
Portuguese: A informação sobre os benefícios de reiniciar o tratamento com lamivudina em doentes que desenvolvam hepatite recorrente após o tratamento é limitada.
Danish: Der er utilstrækkelige data om fordelene ved at genoptage behandling med lamivudin hos patienter, som efter behandlingsophør udvikler tegn på tilbagevendende hepatitis.
Portuguese: • dores de estômago
Danish: • mavesmerter.
Portuguese: Contudo, a proporção de doentes que tiveram elevações pós-tratamento associadas a elevações de bilirrubina foi baixa e semelhante em ambos os braços (ver Tabela 3 na secção 5.1).
Danish: Andelen af patienter, der efter behandlingsophør fik stigninger associeret med stigning i bilirubinniveau, var dog lille og ens i de to behandlingsarme (se tabel 3 under pkt.
Portuguese: Foi observada exacerbação aguda da hepatite em doentes que descontinuaram a terapêutica para a hepatite B e que é normalmente detetada através de elevações da ALT sérica e reemergência de ADN VHB.
Danish: Akut forværring af hepatitis er observeret hos patienter, hvor behandling af hepatitis B er seponeret, og konstateres normalt ved stigning i serum-ALAT samt tilbagevendende forekomst af HBV-dna.
Portuguese: A informação sobre a utilização da lamivudina em doentes AgHBe negativos (mutação pré-core) e em doentes sujeitos a administração concomitante de regimes imunodepressores, incluindo quimioterapia oncológica, é limitada.
Danish: Der er begrænsede oplysninger om brugen af lamivudin til HBeAg-negative (præ-core mutant) patienter og til de brugere, som samtidig er i immunsupprimerende behandling, herunder cancerkemoterapi.
Portuguese: • cãibras e dores musculares.
Danish: • kramper og muskelsmerter
Portuguese: Recipientes de polietileno de alta densidade branco opaco com fecho com rosca resistente à abertura por crianças com selo de indução.
Danish: Hvide, uigennemsigtige HDPE-beholdere med hvide, uigennemsigtige, børnesikrede polyethylenskruelåg med induktionsforsegling.
Portuguese: - Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio.
Danish: Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat, magnesiumstearat.
Portuguese: Com o objetivo de reduzir o risco de resistência em doentes a tomar lamivudina em monoterapia, deve ser considerada uma mudança para ou a adição de um fármaco alternativo sem resistência cruzada com a lamivudina com base nas orientações terapêuticas, se os valores séricos de ADN VHB permanecerem detetáveis às 24 semanas ou para além desse período (ver secção 5.1).
Danish: For at nedsætte risikoen for resistens hos patienter i lamivudin-monoterapi kan skift til eller tilføjelse af et lægemiddel uden krydsresistens over for lamivudin overvejes, baseret på terapeutiske retningslinjer, hvis serum-HBV-dna forbliver målbart ved eller efter 24 ugers behandling (se pkt.
Portuguese: Na tabela 2 estão incluídos dados comparativos de pós-tratamento da elevação dos níveis séricos de ALT às semanas 52 e 68, em doentes que descontinuaram a terapêutica com lamivudina à semana 52 e em doentes que receberam placebo durante todo o ensaio.
Danish: En sammenligning af post-behandling ALAT-stigninger mellem uge 52 og uge 68 hos patienter, som ophørte med lamivudinbehandling i uge 52 og patienter, fra samme undersøgelser, som modtog placebo i hele behandlingsforløbet er vist i Tabel 2.
Portuguese: Em doentes idosos, o perfil farmacocinético da lamivudina sugere que o envelhecimento normal, acompanhado de declínio da função renal, não tem efeito clinicamente significativo na exposição à lamivudina, exceto em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min (ver secção 4.2).
Danish: Hos ældre patienter tyder den farmakokinetiske profil af lamivudin på, at normal ældning med ledsagende nedsættelse af nyrefunktionen ikke har nogen klinisk signifikant virkning på ekspositionen af lamivudin undtagen hos patienter med kreatininclearance under 50 ml/min (se pkt.
Portuguese: Elevações de ALT (ver secção 4.4)
Danish: Stigninger i ALAT (se pkt.
Portuguese: A zidovudina não teve efeito na farmacocinética da lamivudina (ver secção 5.2).
Danish: Zidovudin har ingen indvirkning på farmakokinetikken af lamivudin (se pkt.
Portuguese: ALT ≥ 3 x valor basal** ALT ≥ 2 x valor basal e ALT absoluto > 500 UI/l ALT ≥ 2xvalor basal; bilirrubina > 2 x LSN e ≥ 2
Danish: ALAT ≥2 x baselineværdi; og bilirubin >2 x ULN og ≥2 x baselineværdi
Portuguese: Em alguns doentes o desenvolvimento da mutação YMDD do VHB pode conduzir a exacerbação da hepatite, detetada primariamente pela elevação do nível sérico de ALT e reaparecimento do ADN VHB (ver secção 4.2).
Danish: Hos nogle patienter kan udviklingen af YMDDmutation-HBV medføre en forværring af hepatitis, primært konstateret ved stigninger i serum-ALAT, samt tilbagevendende forekomst af HBV-dna (se pkt.
Portuguese: Frequência do aparecimento da mutação YMDD do VHB e impacto na resposta ao tratamento: A lamivudina em monoterapia conduz à seleção da mutação YMDD do HBC em aproximadamente 24 % dos doentes, após um ano de terapêutica, aumentando para 69 % após 5 anos de terapêutica.
Danish: Lamivudin monoterapi resulterer i selektion af YMDD-mutation HBV hos ca. 24 % patienter efter 1 års behandling, og stiger til 69 % efter 5 års behandling.
Portuguese: Foram notificados casos de disfunção mitocondrial em crianças expostas in utero e/ou após nascimento a análogos de nucleósidos.
Danish: Der foreligger rapporter om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller efter fødslen.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Danish: • Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé; pkt.
Portuguese: Informação limitada obtida em doentes sujeitos a transplante hepático, mostra que a insuficiência da função hepática não tem impacto significativo na farmacocinética da lamivudina, a não ser quando acompanhada por disfunção renal.
Danish: Ifølge begrænsede data fra patienter, som fik levertransplantation, påvirker nedsat leverfunktion ikke farmakokinetikken af lamivudin nævneværdigt, medmindre den er ledsaget af nedsat nyrefunktion.
Portuguese: Lamivudina Teva ajuda-o a controlar a sua infeção por hepatite B. É necessário que continue a tomálo todos os dias para controlar a sua infeção e impedir que a sua doença se agrave.
Danish: Du skal tage Lamivudin Teva hver dag for at få kontrol over din infektion og for at forhindre, at din sygdom forværres.
Portuguese: Foram notificadas algumas perturbações neurológicas tardias (hipertonia, convulsões, comportamento atípico).
Danish: Der foreligger rapporter med senreaktioner i form af neurologiske forstyrrelser (hypertoni, kramper, usædvanlig opførsel).
Portuguese: Foram observados efeitos menores nos indicadores das funções hepática e renal, em conjunto com redução ocasional do peso do fígado, nas doses mais elevadas.
Danish: Ved de højeste doser fandtes mindre påvirkning af indikatorer for lever- og nyrefunktion samt af og til reduktioner af levervægt.
Portuguese: • Não se recomenda a interrupção do tratamento em doentes com cirrose e em doentes sujeitos a transplante hepático (ver secção 5.1).
Danish: • Hos patienter med cirrose samt til levertransplanterede patienter anbefales ikke indstilling af behandling.
Portuguese: Blister:
Danish: Blistere:
Portuguese: Assim, não é recomendado o uso concomitante da lamivudina com cladribina (ver secção 4.4).
Danish: Derfor frarådes samtidig brug af lamivudin og cladribin (se pkt.
Portuguese: Foram notificados casos de disfunção mitocondrial em crianças expostas in utero e/ou após o nascimento a análogos de nucleósidos (ver secção 4.4).
Danish: Der foreligger rapporter om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller efter fødslen (se pkt.
Portuguese: Os níveis séricos de ALT e de VHB ADN devem ser monitorizados regularmente após descontinuação do tratamento para detetar recidivas virológicas tardias.
Danish: Efter ophør med behandling bør niveauerne for serum-ALAT og for HBV-dna følges regelmæssigt for at opdage et evt. sent virologisk tilbagefald.
Portuguese: É necessário redução da dose em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min (ver secção 4.2).
Danish: Dosisreduktion er nødvendig til patienter med kreatininclearance under 50 ml/minut (se pkt.
Portuguese: Mantenha-se em contacto com o seu médico, e não pare de tomar Lamivudina Teva sem consultar o seu médico.
Danish: Hold kontakt til lægen og afbryd ikke behandlingen med Lamivudin Teva uden lægens anvisning.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Indre emballage (blisterfolie)