FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • A significant number of cases have been reported with concomitant or co-suspect medication known to prolong QT interval, CYP3A4 inhibitors, or potassium-wasting diuretics.
Slovak: Významný počet prípadov bol hlásený pri súbežnej liečbe liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú interval QT, inhibítormi CYP3A4 alebo diuretikami spôsobujúcimi stratu draslíka, alebo je podozrenie na takúto súvislosť.
English: • The recommended dose in adults is 10 mg by mouth up to three times a day, or 30 mg as a suppository twice a day.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je 10 mg perorálne, maximálne trikrát denne alebo 30 mg vo forme čapíkov dvakrát denne.
English: 11317 Tallinn, Estonia
Slovak: 11317 Tallinn, Estónsko
English: Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: Business Campus Dublin 24
English: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Slovak: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9,
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, KONCENTRÁCIE ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
English: Bucureşti, Romania
Slovak: Bucureşti, Rumunsko
English: 2970 Hørsholm Denmark
Slovak: 2970 Hørsholm Dánsko
English: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Slovak: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Litva
English: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Slovak: BUDAPEST TÓ U. 1
English: Clexane Multidose vial
Slovak: Multidose vial
English: 104 25 Stockholm Sweden
Slovak: 104 25 Stockholm Švédsko
English: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Slovak: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Taliansko
English: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Slovak: Einsteinova 24, 85101 Bratislava
English: Sanofi Romania SRL,
Slovak: Rumunsko Sanofi Romania SRL,
English: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Slovak: Rakúsko sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko
English: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Slovak: Pharma Limited One Onslow Street Guildford
English: Klexane (med konserveringsmedel)
Slovak: Klexane (med konserveringsmede l)
English: Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Slovak: Luxemburgsko Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
English: Greece sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Slovak: Grécko sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 KallitheaAthens
English: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Slovak: Evropská 846/176a
English: Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Slovak: Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805,
English: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Slovak: Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
English: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Slovak: Heinzelova 70, 10000
English: Latvia sanofi - aventis Latvia SIA
Slovak: Lotyšsko sanofi - aventis Latvia SIA
English: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France
Slovak: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francúzsko
English: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands
Slovak: Kampenringweg 45 D-E 2803
English: Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133
Slovak: Norge AS P.O.Box 133
English: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Slovak: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350
English: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Letališka 29 A 1000
English: Latvia sanofi - aventis Latvia SIA 33 - 8 Kr. Valdemāra Street
Slovak: Lotyšsko sanofi - aventis Latvia SIA 33 - 8 Kr.
English: Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Slovak: 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
English: 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Slovak: Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
English: Netherlands sanofi-aventis Netherlands B.V.
Slovak: Netherlands B.V.
English: 1831 Diegem, Belgium
Slovak: Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgicko
English: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Slovak: Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest
English: 10 000 anti-Xa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Slovak: 10 000 antiXa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
English: Solution for injection Subcutaneous use; Extracorporeal use
Slovak: Subkutánne použitie; Mimotelové použitie
English: 30 000 anti-Xa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Slovak: 30 000 antiXa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
English: 3rd
Slovak: V
English: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Slovak: Estónsko sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt.
English: Clexane 40 mg
Slovak: Clexane 40 mg 40 mg
English: Clexane 20mg
Slovak: Clexane 20mg 20 mg
English: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Slovak: Clexane 20 mg Praxis
English: Qualiop Klinik 100 mg/ml
Slovak: Klinik 100 mg/ml
English: 0.6 ml; 0.8 ml; 1.0 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)
Slovak: 0.6 ml; 0.8 ml; 1.0 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)
English: Solution for injection Intravenous use
Slovak: Subkutánne použitie; Intravenózne použitie
English: Clexane 150 mg/ml
Slovak: Clexane 150 mg/ml 150 mg/ml
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Slovak: Deutschland GmbH
English: 1 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 IU anti-Xa activity/ml)
Slovak: 1 ml (150 mg/ml zodpovedá 15000 IU anti-Xa activity/ml)
English: 0.8 ml; 1.0 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 anti-Xa IU/ml)
Slovak: 0.8 ml; 1.0 ml (150 mg/ml zodpovedá 15000 anti-Xa IU/ml)
English: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Slovak: Clexane 300 mg/3 ml
English: Clexane 40 mg Praxis 40 mg
Slovak: Clexane 40 mg Praxis
English: Enoxaparin Sanofi multidose 100 mg/ml
Slovak: Sanofi multidose 100 mg/ml
English: 100 mg / 10 ml
Slovak: Mimotelové použitie 100 mg / 10 ml
English: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Slovak: France 82 avenue Raspail
English: 0.8 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 IU anti-Xa activity/ml)
Slovak: 0.8 ml (150 mg/ml zodpovedá 15000 IU anti-Xa activity/ml)
English: Clexane 10 000 antiXa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Slovak: Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: Croatia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Slovak: Croatia d.o.o.
English: 150 mg/1 ml
Slovak: 150 mg/1 ml Injekčný roztok
English: 300 mg /3 ml Solution for injection Subcutaneous use; Intravenous use;
Slovak: 300 mg/3 ml Injekčný roztok Subkutánne použitie; Intravenózne použitie;
English: Clexane 100 mg/ml
Slovak: Clexane 100 mg/ml 100 mg/ml
English: 1 ml (100 mg/ml equivalent to 10000 IU anti-Xa activity/ml)
Slovak: 1 ml (100 mg/ml zodpovedá 10000 IU anti-Xa activity/ml)
English: Enoxaparin Sanofi 20 mg
Slovak: Sanofi 20 mg
English: 0.8 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Slovak: 0.8 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
English: Enoxaparin Sanofi 100 mg
Slovak: Sanofi 100 mg
English: 0.2 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Slovak: 0.2 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
English: LOVENOX 8000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
Slovak: 8000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
English: Enoxaparin Sanofi 60 mg
Slovak: Sanofi 60 mg
English: 20 mg/ 0.2 ml Solution for injection Subcutaneous use; Extracorporeal use
Slovak: Clexane Syringes 20 mg/ 0.2 ml Injekčný roztok Subkutánne použitie; Mimotelové použitie
English: 0.4 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Slovak: 0.4 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
English: Enoxaparin Sanofi 40 mg
Slovak: Sanofi 40 mg
English: LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
Slovak: 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
English: 0.6 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Slovak: 0.6 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
English: 20 mg/ 0.2 ml Solution for injection Subcutaneous use
Slovak: 20 mg/0.2 ml Injekčný roztok
English: 40 mg/ 0.4 ml Solution for injection Subcutaneous use
Slovak: 40 mg/0.4 ml Injekčný roztok
English: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Slovak: Office building Capital Fort, section A, 10th floor
English: LOVENOX 2000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie
Slovak: UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie
English: 100 mg / 1,0 ml
Slovak: 10 000 antiXa IU/1.0 ml
English: SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Slovak: Clexane 2000 antiXa SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: 100 mg/1 ml
Slovak: 100 mg /1 ml Injekčný roztok
English: Spain sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Slovak: C/ Josep Pla, 2
English: 60 mg/ 0.6 ml Solution for injection Subcutaneous use
Slovak: 60 mg /0.6 ml Injekčný roztok
English: SV/0,8 ml šķīdums injekcijai pilnšļircē
Slovak: 80 mg /0.8 ml Injekčný roztok
English: Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche
Slovak: Lovenox 100 mg/ml
English: United-Kingdom
Slovak: Valdemāra Street
English: 100 mg/1.0 ml Solution for injection Subcutaneous use; Intravenous use
Slovak: 300 mg/ 3ml Injekčný roztok Subkutánne použitie; Intravenózne použitie
English: EU Numbers
Slovak: EU čísla
English: Invented name Strengths Pharmaceutical forms Route of administration Packaging
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
English: 240 ml
Slovak: 240 ml 1 fľaša
English: Content
Slovak: Cesta podania
English: Some fungal infections of birds can also infect humans.
Slovak: Niektoré plesňové infekcie vtákov môžu infikovať aj ľudí.
English: These effects are usually mild and related to the dose, and can be managed by reducing the dose or if necessary stopping treatment.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne mierne, súvisia s dávkou a dajú sa kontrolovať znížením dávky alebo v prípade potreby zastavením liečby.
English: EMA/698698/2013 EMEA/V/C/002722/0000
Slovak: EMEA/V/C/002722/0000
English: It works by blocking the production of a compound in the fungus called ergosterol which is an important part of fungal cell membranes.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje produkciu zlúčeniny v plesni s názvom ergosterol, ktorá je dôležitou súčasťou bunkových membrán plesne.
English: If suspected signs of disease (such as lumps or red pimples on the skin, or symptoms such as coughing or wheezing) appear in people a doctor should be consulted.
Slovak: Ak sa u ľudí objavia podozrivé príznaky ochorenia (napríklad uzliny alebo červené vyrážky na koži alebo také príznaky ako je kašeľ alebo sipot), je potrebné vyhľadať lekára.
English: It is given by mouth at a dose of 5 to 10 mg itraconazole per kg bodyweight each day for 8 weeks for aspergillosis, and 10 mg per kg daily for 2 weeks for candidiasis.
Slovak: Liek sa podáva do ústnej dutiny v dávke 5 až 10 mg itrakonazolu na kg telesnej hmotnosti každý deň počas 8 týždňov na aspergilózu a v dávke 10 mg na kg denne počas 2 týždňov na kandidózu.
English: In case of accidental contact with the eyes, they should be rinsed thoroughly with water.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu lieku s očami je potrebné dôkladne vypláchnuť oči vodou.
English: The measure of effectiveness was disappearance of sleepiness, reduced appetite and loss of bodyweight and disappearance of aspergillosis or candidiasis.
Slovak: Meradlom účinnosti bolo vymiznutie ospalosti, zníženej chuti do jedla a úbytku telesnej hmotnosti, ako aj vymiznutie aspergilózy alebo kandidózy.
English: By blocking production of this compound, itraconazole leads to the breakdown of the fungal cells, killing the fungus or preventing it from spreading.
Slovak: Zablokovaním produkcie tejto zlúčeniny itrakonazol spôsobuje rozpad buniek plesne, pleseň usmrtí alebo zabráni v jej šírení.
English: Fungitraxx must not be used in birds intended for human consumption.
Slovak: Liek Fungitraxx sa nesmie používať u vtákov určených na ľudskú spotrebu.
English: Itraconazole is an antifungal medicine.
Slovak: Itrakonazol je protiplesňový liek.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Fungitraxx exceed the risks for the approved indications and recommended that Fungitraxx be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Fungitraxx sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním v schválených indikáciách a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Fungitraxx na trh.
English: For aspergillosis, birds were included if the presence of Aspergillus fungi in air sacs was confirmed and, for candidiasis, birds were included if clinical signs of candidiasis were present and infection was confirmed.
Slovak: Pokiaľ ide o aspergilózu, vtáky boli do štúdie zaradené v prípade, že sa potvrdila prítomnosť plesne Aspergillus vo vzdušných vakoch a pokiaľ ide o kandidózu, vtáky boli do štúdie zaradené v prípade, že boli prítomné klinické príznaky kandidózy a potvrdila sa infekcia.
English: Vomiting, loss of appetite and weight loss are common in treated birds (seen in up to 1 in 10 birds).
Slovak: U liečených vtákov sa bežne vyskytuje vracanie, strata chuti do jedla a úbytok hmotnosti (pozorované až u 1 vtáka z 10).
English: When handling birds infected with aspergillosis, latex gloves and a mask should be worn to prevent the disease being transmitted to the handler.
Slovak: Pri manipulácii s vtákmi, ktoré sú infikované aspergilózou, je potrebné použiť latexové rukavice a masku, aby sa zabránilo prenosu ochorenia na osobu manipulujúcu so zvieraťom.
English: Fungitraxx is a veterinary medicine that contains the active substance itraconazole.
Slovak: Fungitraxx je veterinárny liek, ktorý obsahuje účinnú látku itrakonazol.
English: A field study was performed with 62 birds with aspergillosis (cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans) and 18 birds with candidiasis (cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars).
Slovak: Uskutočnila sa terénna štúdia zahŕňajúca 62 vtákov s aspergilózou (kakadu, papagáje, papagájce, andulky, sokoly, jastraby, sovy a labute) a 18 vtákov s kandidózou (kakadu, papagáje, papagájce a andulky).
English: The field study showed that Fungitraxx is effective in treating aspergillosis (with 56 out of 62 birds successfully treated) and candidiasis (with all birds successfully treated).
Slovak: Terénna štúdia preukázala, že liek Fungitraxx je účinný pri liečbe aspergilózy (úspešne bolo liečených 56 vtákov zo 62) a kandidózy (úspešne boli liečené všetky vtáky).
English: In the case of accidental ingestion the mouth should be rinsed, medical advice sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku je potrebné vypláchnuť ústa, ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
English: Fungitraxx is used to treat ornamental birds with two types of fungal infections of the respiratory tract (aspergillosis and candidiasis).
Slovak: Liek Fungitraxx sa používa na liečbu okrasných vtákov s dvomi typmi plesňových infekcií dýchacieho traktu (aspergilózou a kandidózou).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fungitraxx on 12/03/2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Fungitraxx na trh platné v celej EÚ.
English: It can be used to treat aspergillosis in cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans, and also to treat candidiasis in cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars.
Slovak: Liek sa môže používať na liečbu aspergilózy u kakadu, papagájov, papagájcov, anduliek, sokolov, jastrabov, sov a labutí a tiež na liečbu kandidózy u kakadu, papagájov, papagájcov a anduliek.
English: Other information about Fungitraxx:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fungitraxx:
English: It is available as a solution to be given by mouth.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme roztoku podávaného do ústnej dutiny.
English: What benefit has Fungitraxx shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Fungitraxx v týchto štúdiách?
English: Fungitraxx
Slovak: Fungitraxx itrakonazol
English: Hands and exposed skin should be washed after using Fungitraxx.
Slovak: Po použití lieku Fungitraxx je potrebné umyť ruky a zasiahnutú kožu.
English: What is the risk associated with Fungitraxx?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fungitraxx?
English: Why has Fungitraxx been approved?
Slovak: Prečo bol liek Fungitraxx povolený?
English: What is Fungitraxx?
Slovak: Čo je liek Fungitraxx?
English: How has Fungitraxx been studied?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Fungitraxx skúmaný?
English: What is Fungitraxx used for?
Slovak: Na čo sa liek Fungitraxx používa?
English: How does Fungitraxx work?
Slovak: Akým spôsobom liek Fungitraxx účinkuje?
English: It is also cleared from the body less quickly.
Slovak: Takisto sa z tela vylučuje pomalšie.
English: The effectiveness of the two treatment options was compared over 36 weeks.
Slovak: Účinnosť týchto dvoch druhov liečby sa porovnávala 36 týždňov.
English: Mircera is intended for long-term use.
Slovak: Mircera je určený na dlhodobé používanie.
English: It must also not be used in patients who have high blood pressure that is not controlled.
Slovak: Liek sa nesmie používať ani v prípade pacientov, ktorí majú vysoký krvný tlak, ktorý nie je kontrolovaný.
English: Haemoglobin levels should be monitored every two weeks until they are stable, and then periodically.
Slovak: Hladiny hemoglobínu sa majú sledovať každé dva týždne až do dosiahnutia stabilnej úrovne a následne sa majú sledovať pravidelne.
English: However, the way it interacts with the receptor is slightly different from natural erythropoietin, which gives it a longer effect.
Slovak: Spôsob, akým reaguje s receptorom, sa však trochu odlišuje od prirodzeného erytropoetínu, a tým sa dosahuje jeho dlhší účinok.
English: Most patients also received iron to prevent deficiency (low iron levels) during the studies.
Slovak: Väčšina pacientov počas týchto štúdií dostávala aj železo na prevenciu jeho nedostatku (nízke hladiny železa).
English: The full EPAR for Mircera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Mircera sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mircera.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Mircera.
English: Similar response rates were seen in the patients taking the comparator medicines.
Slovak: Podobné miery odpovede sa pozorovali u pacientov, ktorí dostávali porovnávacie lieky.
English: The most common side effect with Mircera (seen in between 1 and 10 patients in 100) is hypertension (high blood pressure).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Mircera (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je hypertenzia (vysoký krvný tlak).
English: Two of these studies involved patients who were starting treatment for anaemia.
Slovak: Na dvoch z týchto štúdií sa zúčastnili pacienti, ktorí začali s liečbou anémie.
English: Doses should be adjusted according to the patient's response, to obtain haemoglobin levels within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre).
Slovak: Dávky sa majú upraviť podľa odpovede pacienta, aby sa dosiahli hladiny hemoglobínu v rámci odporúčaného rozpätia (od 10 do 12 gramov na deciliter).
English: In all six studies, the main measure of effectiveness was the change in haemoglobin levels.
Slovak: Vo všetkých šiestich štúdiách bola hlavnou mierou účinnosti zmena hladín hemoglobínu.
English: In patients with chronic kidney disease, the main cause of their anaemia is a lack of natural erythropoietin.
Slovak: U pacientov s chronickým ochorením obličiek je hlavnou príčinou anémie nedostatok prirodzeného erytropoetínu.
English: Mircera is used to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms in adults with chronic kidney disease (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly).
Slovak: Mircera sa používa na liečbu anémie (nízky počet červených krviniek), ktorá spôsobuje symptómy u dospelých s chronickým ochorením obličiek (dlhodobý, progresívny pokles schopnosti obličiek pracovať správne).
English: Mircera has been studied in six main studies involving a total of 2,399 adults with anaemia associated with chronic kidney disease.
Slovak: Mircera sa skúmal v šiestich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 2 399 dospelých s anémiou spojenou s chronickým ochorením obličiek.
English: Treatment with Mircera must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with kidney disease.
Slovak: Mircera sa musí začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s ochorením obličiek.
English: Mircera can be injected under the skin or into a vein.
Slovak: Mircera sa podáva injekčne pod kožu alebo do žily.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Mircera.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Mircera.
English: It is available in vials and in pre-filled syringes at various strengths ranging from 50 to 1,000 micrograms per millilitre.
Slovak: Liek je dostupný vo forme liekoviek a naplnených injekčných striekačiek v rôznych silách v rozsahu od 50 do 1 000 mikrogramov na mililiter.
English: As a result, Mircera can be given less often than natural erythropoietin.
Slovak: V dôsledku toho liek Mircera sa môže podávať menej často ako prirodzený erytropoetín.
English: In the studies of patients who had already been receiving medicines to stimulate red blood cell production, patients who changed to Mircera maintained their haemoglobin levels as effectively as the patients who remained on their existing medicines.
Slovak: Pokiaľ ide o štúdie skúmajúce pacientov, ktorí už dostávali lieky na stimuláciu tvorby červených krviniek, pacienti, ktorí prešli na liek Mircera, si udržali hladinu hemoglobínu rovnako účinne ako pacienti, ktorí ďalej užívali svoje existujúce lieky.
English: In these studies, patients either remained on the medicines they were already receiving, or changed to Mircera, injected into a vein or under the skin every two or four weeks.
Slovak: Pacienti v týchto štúdiách buď pokračovali v liečbe liekmi, ktoré už dostávali, alebo prešli na liek Mircera, ktorý bol podávaný injekčne do žily alebo pod kožu každé dva alebo štyri týždne.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mircera on 20 July 2007.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Mircera na trh platné v celej Európskej únii.
English: What benefit has Mircera shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Mircera v týchto štúdiách?
English: The CHMP concluded that Mircera corrected and maintained haemoglobin levels in patients with chronic kidney disease and that its effects are comparable with those of other epoetins.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Mircera upravil a udržal hladiny hemoglobínu u pacientov s chronickým ochorením obličiek a že jeho účinky sú porovnateľné s účinkami iných epoetínov.
English: Other information about Mircera:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Mircera
English: For more information about treatment with Mircera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mircera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.