FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 4.5 - Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és a kölcsönhatás egyéb formái A legfontosabb lehetséges (PK, PD vagy toxikus) kölcsönhatások szerepelnek a harmonizált címkeszövegben, mivel ezeket a gyógyszereket gyakran együtt írják fel a cilazapril-al vagy más ACE-gátlókkal, és ebben a tekintetben rendelkezésre áll tudományos magyarázat.
Romanian: Secţiunea 4.5 - Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Cele mai importante interacţiuni posibile (farmacocinetice, farmacodinamice sau toxice) au fost incluse în eticheta armonizată, întrucât aceste medicamente sunt adesea prescrise concomitent cu cilazapril sau alţi inhibitori ECA şi este disponibilă o motivaţie ştiinţifică.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Vascace-t - Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Vascace - Dacă uitaţi să luaţi o doză, săriţi peste doza uitată.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél óvatosan kell eljárni.
Romanian: De aceea, se recomandă o atenţie sporită în cazul acestor pacienţi.
Hungarian: Gépjárművezetésnél és gépek kezelésénél figyelembe kell venni, hogy alkalmanként szédülés és fáradtság előfordulhat, különösen a kezelés kezdetekor (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Romanian: Atunci când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje trebuie să se ţină cont de faptul că, ocazional, pot să apară ameţeli şi oboseală, în special la începutul tratamentului (vezi pct.4.4 şi 4.8).
Hungarian: Embereknél történő túladagolásról korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
Romanian: Sunt disponibile date limitate referitoare la supradozajul la om.
Hungarian: Ez segít abban, hogy vérnyomása csökkenjen.
Romanian: Aceasta ajută la scăderea tensiunii arteriale.
Hungarian: A cilazapril hatékonyságát a hipertónia kezelésében több, a Roche cég által támogatott klinikai vizsgálat dokumentálja.
Romanian: Eficacitatea cilazaprilului în tratamentul hipertensiunii a fost documentată în mai multe studii clinice sponsorizate de Roche.
Hungarian: A Vascace vérnyomáscsökkentő hatása rendszerint a bevétel utáni egy órán belül lép fel és legnagyobb mértékét az alkalmazás után 3 - 7 órával éri el.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Vascace este evident în decurs de o oră de la administrare, efectul maxim fiind observat în decurs de 3-7 ore de la administrare.
Hungarian: Az ACE-gátló kezelésben részesülő betegek kevesebb, mint 5%-ánál fordul elő olyan, kezeléssel összefüggő nemkívánatos esemény, amely súlyossága miatt a kezelés abbahagyásához vezet.
Romanian: La mai puţin de 5% din pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA pot să apară reacţii adverse datorate tratamentului, a căror severitate să determine încetarea tratamentului.
Hungarian: A legtöbb ACE-gátló (pl. captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) jótékony hatásúnak mutatkozott a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél jelentkező közepesen súlyos és súlyos kimenetelű események kezelésében.
Romanian: S-a demonstrat că majoritatea inhibitorilor ECA (de exemplu, captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) au o acţiune benefică asupra rezultatelor finale şi intermediare la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică.
Hungarian: Viszonylag korlátozott számú bizonyítékon alapuló információ áll rendelkezésre a renovasculáris hipertónia ACE-gátlókkal (főként cilazaprillal) történő kezelését illetően, azonban nem hanyagolható el az a tény, hogy sok szakember szerint ez a betegség ACE gátlókkal hatékonyan kezelhető.
Romanian: Sunt disponibile informaţii relativ limitate bazate pe dovezi privind tratamentul hipertensiunii renovasculare cu inhibitori ECA (în special, cu cilazapril), dar nu se poate ignora faptul că inhibitorii ECA sunt consideraţi de un mare număr de experţi drept o medicaţie eficace pentru tratamentul acestei afecţiuni.
Hungarian: Dukelskych hrdinu 567/52 170 00 / Praha 7
Romanian: Republica Cehă Roche s.r.o. Dukelskych hrdinu 567/52 170 00 / Praha 7
Hungarian: Azonban az etnikai különbségek a kezelésre adott válaszban nem jelennek meg, ha a Vascace-t hidroklorotiaziddal kombinálva adják.
Romanian: Cu toate acestea, răspunsul diferenţiat în funcţie de rasă nu mai este atât de evident în cazul în care Vascace este administrat în asociere cu hidroclorotiazida.
Hungarian: ha diétázik a só- (nátrium) bevitel ellenőrzése céljából.
Romanian: - dacă urmaţi o dietă pentru a vă controla consumul de sare (sodiu).
Hungarian: Görögország, Írország, Egyesült Királyság: Vascace Olaszország, Portugália: Inibace
Romanian: Grecia, Irlanda, Marea Britanie: Vascace
Hungarian: Nem gyakori ≥ 1/1,000 - < 1/100
Romanian: Mai puţin frecvente ≥1/1000 şi <1/100 Rare
Hungarian: Aorta stenosis/hypertrophiás cardiomyopathia
Romanian: Stenoză aortică/cardiomiopatie hipertrofică
Hungarian: Az adagot minden nap körülbelül azonos időben kell bevenni.
Romanian: Doza trebuie luată întotdeauna la aproximativ aceeaşi oră din zi.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a gyógyszer felírójának tisztában kell lennie azzal, hogy a klinikai vizsgálatok csak tüneti előnyöket mutattak ki a cilazapril alkalmazása esetén szívelégtelenségben, és nem állnak rendelkezésre morbiditással/mortalitással kapcsolatos eredmények, mivel nem végeztek ilyen jellegű vizsgálatokat a cilazapri-lal krónikus szívelégtelenség vonatkozásában.
Romanian: CHMP a fost de părere că medicul care prescrie acest medicament trebuie informat în legătură cu faptul că doar un beneficiu simptomatic a fost demonstrat în cadrul studiilor clinice cu cilazapril în cazul insuficienţei cardiace şi că nu sunt disponibile rezultate legate de morbiditate/mortalitate, întrucât nu au fost efectuate studii privind efectele cu cilazapril în insuficienţa cardiacă cronică.
Hungarian: Ebből kifolyólag gyermekek vonatkozásában nem létezik javallat a cilazapril adagolását illetően."
Romanian: Prin urmare, nu există nicio recomandare privind administrarea cilazaprilului la copii."
Hungarian: A Vascace szerepelt a CMD(h) által a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke (2) bekezdésének megfelelően összeállított gyógyszerjegyzékben, amelyben azok a gyógyszerek szerepelnek, amelyek esetében összehangolt alkalmazási előírást kell kidolgozni.
Romanian: Vascase a fost inclus pe lista produselor pentru armonizarea Rezumatelor caracteristicilor produsului (RCP) întocmită de CMD(h), în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare.
Hungarian: Ha az előírtnál több Vascace-t vett be, vagy valaki más vett be az Ön Vascace tablettáiból, azonnal forduljon orvosához vagy keressen fel egy kórházat.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Vascace Dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, sau altcineva a luat comprimatele dumneavoastră de Vascace, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
Hungarian: Angioödéma (érintheti az arcot, ajkakat, nyelvet, gégét és a gyomor-bél csatornát) (lásd 4.4 pont) Ritka
Romanian: Angioedem (poate să afecteze faţa, buzele, limba, laringele sau tractul gastrointestinal) (vezi pct. 4.4) Rare
Hungarian: A Vascace-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Romanian: Luaţi utilizaţi întotdeauna Vascace exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Hungarian: Plazma csúcs-koncentrációja beadás után két órán belül alakul ki és szintje közvetlenül arányos a dózissal.
Romanian: Conntraţiile plasmatice maxime sunt atinse în 2 ore de la administrare şi sunt direct proporţionale cu doza.
Hungarian: Bár a készítmény nem vált ki reflex tachycardiát, kisfokú, klinikailag jelentéktelen szívfrekvencia változások előfordulhatnak.
Romanian: Nu induce tahicardie reflexă, deşi pot să apară modificări minore ale ritmului cardiac, nesemnificative clinic.
Hungarian: A Vascace egy cilazapril nevű gyógyszert tartalmaz.
Romanian: Vascace conţine o substanţă denumită cilazapril.
Hungarian: Idős betegek: Idős betegek esetében, akiknek vesefunkciója a kornak megfelelően normális, a cilazaprilát plazmakoncentrációja akár 40%-kal is magasabb, a clearance pedig 20%-kal alacsonyabb lehet, mint a fiatalabb betegeknél.
Romanian: La pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală, concentraţiile plasmatice de cilazaprilat pot fi cu până la 40% mai mari, iar clearance-ul mai mic cu 20% în comparaţie cu pacienţii mai tineri.
Hungarian: Tekintettel a Vascace klinikai fejlesztési programjának részeként elvégzett cilazapril vizsgálatok adataira, a krónikus szívelégtelenség kezelésében alkalmazott ACE-gátlók terápiás hatásaira vonatkozó közzétett adatokra, valamint az Európai Kardiológiai Szövetség (European Society of Cardiology, ESC) iránymutatásaira, a CHMP elfogadta a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alábbi megfogalmazást a javallatot illetően:
Romanian: Având în vedere datele din studiile cu cilazapril desfăşurate în cadrul programului de dezvoltare clinică pentru Vascase, datele publicate despre efectul terapeutic al inhibitorilor ECA asupra ICC şi ghidurile Societăţii Europene de Cardiologie, CHMP a fost de acord cu următoare formulare propusă de DAPP pentru această indicaţie:
Hungarian: Etnikum
Romanian: Diferenţe etnice
Hungarian: El kell mondania orvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Romanian: Sarcina Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni gravidă).
Hungarian: Orvosa valószínűleg azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a Vascace szedését a terhessége előtt vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Vascace helyett más gyógyszert fog felírni Önnek.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să întrerupeţi tratamentul cu Vascace înainte să rămâneţi gravidă, sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi un alt medicament în locul acestuia.
Hungarian: - Alacsony vérnyomás.
Romanian: Tensiune arterială scăzută.
Hungarian: A cilazapril lítiummal való együttadása nem ajánlott, de ha a kombináció adása szükségesnek bizonyul, a szérum lítium szinteket gondosan kell monitorozni.
Romanian: Administrarea concomitentă de cilazapril cu litiul nu este recomandată, dar în cazul în care asocierea se dovedeşte necesară, trebuie efectuată monitorizarea atentă a litemiei.
Hungarian: Hipotenzió, posturális hipotenzió (lásd 4.4 pont).
Romanian: Hipotensiune arterială, hipotensiune posturală (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni készül.
Romanian: Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea.
Hungarian: Csökkent vesefunkciójú betegek esetében a javasolt adagolás néhány Roche vizsgálat és közzétett klinikai vizsgálat eredményein alapul..
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală, recomandările de dozare s-au bazat pe date dintr-o serie de studii Roche şi din studii clinice publicate.
Hungarian: A CHMP egyetértett a MAH által időskorú és gyermek betegek vonatkozásában javasolt, következő megfogalmazással:
Romanian: CHMP a fost de acord cu următoarea formulare propusă de DAPP pentru pacienţii vârstnici şi pentru copii şi adolescenţi:
Hungarian: - Szédülésérzet - Köhögés - Hányinger - Fáradtságérzet - Fejfájás
Romanian: - Stare de ameţeală - Tuse - Greaţă - Stare de oboseală - Dureri de cap
Hungarian: A diuretikus-kezelést, ha lehetséges, átmenetileg fel kell függeszteni.
Romanian: Dacă este posibil, tratamentul cu diuretice trebuie întrerupt temporar.
Hungarian: - Ha hasvízkór nélküli májzsugorodásban szenved, orvosa nem fog napi 0,5 mg-nál nagyobb adagot adni Önnek és a vérnyomását rendszeresen ellenőrzi majd.
Romanian: - Dacă aveţi ciroză hepatică fără ascită, medicul nu vă va administra o doză mai mare de 0,5 mg pe zi şi vă va monitoriza atent tensiunea arterială.
Hungarian: A demográfiai adatoki alátámasztják a hatékonyságot különböző életkorú, nemű és testsúlyú, enyhe és mérsékelt hipertóniás beteg esetében.
Romanian: Datele demografice justifică eficacitatea la pacienţii de diferite vârste, sexe şi greutăţi corporale cu hipertensiune primară uşoară până la moderată.
Hungarian: Görögország Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Romanian: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Hungarian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str.
Romanian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaria
Hungarian: A CHMP kérésére a más gyógyszerekkel (diuretikumok, triciklikus antidepresszánsok, nem-szteroid gyulladáscsökkentők renális hatásai, szimpatomimetikumok, antidiabetikumok és az arany) szintén bekerültek az alkalmazási előírás harmonizált változatába, a gyógyszerosztály más képviselői esetén megállapítottakkal összhangban.
Romanian: La cererea CHMP, interacţiunile cu alte produse medicamentoase (diuretice, antidepresive triciclice, efecte renale la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, simpatomimetice, antidiabetice şi aur) au fost, de asemenea, incluse în RCP-ul armonizat, în concordanţă cu alţi reprezentanţi ai acestei clase de medicamente.
Hungarian: Noha a Carlsen és társai által írt tanulmány (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, és társai: Az orálisan adagolt cilazapril 24 órás vérnyomáscsökkentő hatása?
Romanian: Deşi studiul realizat de Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al.
Hungarian: A digitalisokkal és diuretikumokkal végzett másodlagos terápia koncepcióját nem támasztják alá az ACE-gátlókra vonatkozó aktuális bizonyítékok, illetve a krónikus szívelégtelenség kezelésére vonatkozó klinikai útmutató dokumentumok.
Romanian: Conceptul de terapie adjuvantă cu digitalice şi diuretice nu este confirmat de dovezile existente în prezent privind inhibitorii ECA şi de documentele orientative clinice privind abordarea terapeutică a ICC.
Hungarian: A javasolt adagokban a Vascace hatása 24 órán át tart hipertenzióban és krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Romanian: La dozele recomandate, efectul Vascace se menţine până la 24 de ore la pacienţii cu hipertensiune arterială şi la cei cu insuficienţă cardiacă cronică.
Hungarian: Azokat a mellékhatásokat, amelyeket nem a cilazapril klinikai vizsgálataiban figyeltek meg, de más ACE-gátlókkal kapcsolatban jelentettek vagy a forgalomba hozatalt követően tapasztaltak, a ‘ritka' gyakorisági kategóriába soroltak.
Romanian: Reacţiile adverse care nu au fost observate în timpul studiilor clinice cu cilazapril, dar au fost raportate ca fiind asociate utilizării de inhibitori ai ECA sau rezultate din rapoartele de caz în perioada ulterioară punerii pe piaţă au fost clasificate ca fiind "rare".
Hungarian: A fenntartó adagot ezután az egyéni toleranciának, válaszreakciónak, és klinikai állapotnak megfelelően kell beállítani.
Romanian: Ulterior, doza de întreţinere trebuie adaptată tolerabilităţii individuale, răspunsului şi statusului clinic.
Hungarian: A Vascace alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.
Romanian: Vascace nu este recomandat pentru administrare la copii.
Hungarian: - Lítium (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Romanian: - Litiu (folosit pentru a trata depresia).
Hungarian: Az angioödémát összefüggésbe hozták az ACE-gátló-kezeléssel, 0,1-0,5% közötti jelentési gyakorisággal.
Romanian: Angioedemul a fost asociat cu inhibitori ai ECA, cu o incidenţă raportată de 0,1-0,5%.
Hungarian: A gyakoriságot az alapján becsülték meg, hogy az összesen 7171 beteget magában foglaló cilazapril klinikai vizsgálatokban a betegek mekkora hányada jelentette az adott mellékhatást.
Romanian: Frecvenţele estimate au fost calculate în funcţie de procentul de pacienţi care au raportat fiecare reacţie adversă în timpul studiilor clinice cu cilazapril, care au inclus un total de 7171 de pacienţi.
Hungarian: Az életjeleket, a szérum elektrolit-szintjeit és a kreatinin-koncentrációt folyamatosan figyelni kell.
Romanian: Parametrii vitali, nivelurile serice ale electroliţilor şi concentraţiile de creatinină trebuie monitorizate continuu.
Hungarian: - Ha veseproblémái vannak, vagy ha Ön idős, orvosa egy kisebb adagot adhat Önnek.
Romanian: - Dacă aveţi probleme cu rinichii, sau dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai scăzută.
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Vascace - A készítmény hatóanyaga a cilazapril.
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Vascace - Substanţa activă în Vascace este cilazapril.
Hungarian: Hipotenzió esetén a beteget sokk-pozícióba kell helyezni.
Romanian: În cazul apariţiei hipotensiunii, pacientul trebuie amplasat în poziţia de şoc.
Hungarian: Myocardialis ischaemia, angina pectoris, tachycardia, palpitatio Ritka
Romanian: Ischemie miocardică, angină pectorală, tahicardie, palpitaţii Rare
Hungarian: Ezek közé tartozik a captopril, az enalapril, a lizinopril és a ramipril.
Romanian: enalapril, lisinopril şi ramipril.
Hungarian: A CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély módosítását, amely vonatkozásában az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a Vascace és kapcsolódó nevekre (ld.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în anexa III pentru Vascase şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Hungarian: Minden súlyossági fokú esszenciális hipertenzióban, valamint renalis hipertenzióban is hatásos.
Romanian: Este eficient în toate gradele de hipertensiune arterială esenţială, precum şi în hipertensiunea arterială renală.
Hungarian: Nitritoid reakciókat (tünetei az arckipirulás, hányinger, hányás és hipotenzió) ritkán jelentettek olyan betegeknél, akik injekciós arany-kezelésben (nátrium aurothiomaleát) és egyidejű ACE-gátló kezelésben részesültek.
Romanian: Reacţiile nitritoide (simptomele includ înroşirea feţei, greaţă, vărsături şi hipotensiune arterială) au fost raportate rar la pacienţii care se aflau în timpul terapiei cu aur injectabil (aurotiomalat de sodiu) şi terapie cu inhibatori ECA concomitentă.
Hungarian: Hasonló óvatosság javasolt angina pectoris vagy cerebrovascularis betegség fennállása esetén, amely esetben a hipotenzió myocardialis vagy agyi ischaemiát okozhat.
Romanian: O precauţie similară trebuie luată în cazul pacienţilor cu angină pectorală sau boală cerebrovasculară, la care hipotensiunea arterială poate determina ischemie miocardică sau cerebrală.
Hungarian: A gyógyszer beszedésének ideje és az étkezések
Romanian: Momentul administrării medicaţiei şi mesele
Hungarian: A hipotenzió tünete lehet a syncope, gyengeség, szédülés és a látáskárosodás.
Romanian: Simptomele hipotensiunii arteriale pot include sincopă, slăbiciune, ameţeli şi tulburări de vedere.
Hungarian: Ha rendelkezésre áll, angiotenzin II infúzió és/vagy intravénás katekolamin adása is mérlegelhető.
Romanian: Dacă este disponibil, poate fi avut în vedere şi tratamentul cu perfuzie de angiotensină II şi/sau catecolamine intravenoase.
Hungarian: Fontos információk a Vascace egyes összetevőiről A Vascace laktózt tartalmaz, ami egy cukorfajta.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Vascace Vascace conţine lactoză.
Hungarian: 5.3 - Preklinikai biztonságossági adatok
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă
Hungarian: Ettől gyengének érezheti magát, szédülhet vagy kótyagosnak érezheti magát, homályos lehet a látása, ill. elájulhat.
Romanian: Din această cauză vă puteţi simţi slăbit, ameţit sau în delir şi poate duce la vedere înceţoşată şi stare de leşin.
Hungarian: Tehát, az angiotenzin-II keletkezésének gátlása és valószínűleg a bradikinin termelés fokozódása is az efferens arteriola vazodilatációját okozza, amely a glomeruláris filtrációs nyomás csökkenéséhez vezet.
Romanian: Consecutiv, blocarea formării angiotensinei II şi, de asemenea, o eventuală creştere în formarea bradikininei, determină vasodilataţie a arteriolei eferente, rezultând o reducere a presiunii filtrării glomerulare.
Hungarian: A Vascace mind a fekvő mind az álló helyzetben mért szisztolés és diasztolés vérnyomást csökkenti, általában ortosztatikus komponens nélkül.
Romanian: Vascace induce o scădere a tensiunii arteriale sistolice şi diastolice atât în clinostatism, cât şi în ortostatism, de obicei fără o componentă ortostatică.
Hungarian: A hipotenzió tovább csökkenti a veseperfúziót (lásd 4.4 pont „Hipotenzió").
Romanian: Hipotensiunea arterială contribuie în continuare la reducerea perfuziei renale (vezi pct. 4.4 ‘Hipotensiune arterială').
Hungarian: Dyspnoe, bronchospasmus, rhinitis
Romanian: Dispnee, bronchospasm, rinită
Hungarian: A Vascace szedése nem javasolt korai terhességben és nem szabad szedni ha több, mint 3 hónapos terhes, mivel súlyosan károsíthatja gyermekét, ha ebben a szakaszban alkalmazza a gyógyszert (lásd a ‘Terhesség' és ‘Szoptatás' pontokat).
Romanian: Vascace nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină deoarece poate determina leziuni grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această perioadă (vezi pct. „Sarcina şi alăptarea").
Hungarian: A cilazapril az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozik.
Romanian: Cilazapril aparţine familiei de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).
Hungarian: Ez azért fontos, mert a Vascace befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, ill. más gyógyszerek is befolyásolhatják a Vascace hatását.
Romanian: Aceasta deoarece Vascace poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente.
Hungarian: Ne szedje a Vascace -t - ha allergiás (túlérzékeny) a cilazaprilra vagy a Vascace egyéb összetevőjére (felsorolást lásd a 6.
Romanian: Nu utilizaţi Vascace - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cilazapril sau la oricare dintre celelalte componente ale
Hungarian: Az ACE-gátlók hyperkalemiát okozhatnak, mivel gátolják az aldoszteron felszabadulását.
Romanian: Inhibitorii ECA pot determina creşteri ale potasemiei deoarece inhibă eliberarea aldosteronului.
Hungarian: Ennek jele lehet a fáradtságérzet, a sápadt bőr, a gyors vagy szabálytalan szívverés (palpitációk) és a légszomj.
Romanian: Semnele includ senzaţia de oboseală, piele palidă, bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitaţii) şi senzaţia de lipsă de aer.
Hungarian: Ritka (1000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő)
Romanian: Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)
Hungarian: Orvosa a Vascace mellett más gyógyszereket is felírhat a betegsége kezelésére.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande şi alte medicamente asociate cu Vascace pentru a vă ajuta în tratarea bolii dumneavoastră.
Hungarian: - ha kollagén érbetegségben szenved.
Romanian: - dacă aveţi o boală vasculară de colagen.
Hungarian: A Vascace-t naponta egyszer kell adni.
Romanian: Vascace trebuie administrat în doză unică zilnică.
Hungarian: A terhesség alatti alkalmazást illetően a forgalomba hozatali engedély jogosultja beleegyezett a CHMP farmakovigilanciai munkacsoportja (PhVWP) által megfogalmazott szöveg használatába ezen pont ajánlásai tekintetében.
Romanian: În ceea ce priveşte sarcina, DAPP a fost de acord să se conformeze cu formularea acceptată prin recomandarea Grupului de lucru pentru farmacovigilenţă al CHMP (PhVWP) pentru această secţiune.
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos veseelégtelenségben szenvedő hipertenziós betegeken a glomerulus filtrációs ráta és a vese véráramlása általában nem változik a Vascace-kezelésnél a klinikailag szignifikáns vérnyomáscsökkenés ellenére sem.
Romanian: La pacienţii hipertensivi cu insuficienţă renală moderată până la severă, rata de filtrare glomerulară şi fluxul sanguin renal rămân, în general, neschimbate în timpul tratamentului cu Vascace, deşi are loc o reducere semnificativă a presiunii sanguine.
Hungarian: A túladagolás esetén ajánlott terápia 9 mg/ml (0,9%-os) sóoldat intravénás infúzióban.
Romanian: Tratamentul recomandat al supradozajului constă în perfuzia intravenoasă cu soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Hungarian: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Romanian: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions (Reacţii adverse la medicamente: enciclopedia internaţională a reacţiilor adverse la medicamente şi a interacţiunilor cu alte medicamente), 2006.