FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 1.4 Európai gyógyszerhálózat 1.5 Átláthatóság és kommunikáció az európai hálózaton belül 1.6 EU intézmények, ügynökségek és nemzetközi partnerek 1.7 Testületi irányítás - Integrált irányítási rendszer
Latvian: 1.5 Caurredzamība un komunikācija Eiropas tīklā 1.6 ES institūcijas, aģentūras un starptautiskie partneri
Hungarian: A szabályozás terén jelentkező kihívások mellett az Ügynökségnek a tudomány és a technológia rendkívül gyors fejlődése, és a politikai környezetben a közelmúltban végbement változások kapcsán jelentkező kihívásokkal is szembe kell néznie.
Latvian: Aģentūru sagaida izaicinājumi ne tikai saistībā ar likumdošanu, bet arī ar strauju attīstību zinātnes un tehnikas jomā un nesenām politiskās vides izmaiņām.
Hungarian: Ily módon megfelelő törvényes alapot teremt a farmakovigilanciai ellenőrzések elvégzéséhez.
Latvian: Tagad ir nodrošināta farmakoloģiskās kontroles pārbaužu veikšanas tiesiskā bāze.
Hungarian: 1979-től 1985-ig a Dán Környezetvédelmi Minisztériumnál dolgozott először szaktanácsadóként, majd tisztviselőként, ezt követően pedig 1988-ig a Koppenhágai Városi Környezetvédelmi Ügynökség munkatársa volt.
Latvian: No 1979. līdz 1985. gadam viņa strādāja Dānijas Vides ministrijā, vispirms kā konsultante un vēlāk kā ierēdne, līdz pāriešanai darbā Kopenhāgenas pilsētas Vides aizsardzības aģentūrā, kur strādāja līdz 1988. gadam.
Hungarian: Célkitűzés:
Latvian: Mērķis:
Hungarian: Az átdolgozott változat 2005 áprilisáig nyilvános konzultációra bocsátandó
Latvian: Pārskatītais variants izplatāms publiskām konsultācijām līdz 2005. gada aprīlim
Hungarian: Tudományos tanácsadó csoportok létrehozása, különös tekintettel a központosított eljárás kötelező terápiás területeire
Latvian: izveidot zinātniskas konsultatīvās grupas, jo īpaši attiecībā uz centralizētās procedūras obligātajām ārstniecības jomām;
Hungarian: Az Ügynökség a különböző gyógyszerkészítmények életciklusa során szabályozási és eljárási tanácsadást biztosít a gyógyszeripari cégek számára, kezdve a kérelmezőkkel a kérelem benyújtását megelőzően tartott megbeszélésektől egészen a forgalomba hozatali engedélyek tulajdonosaival tartott éves ülésekig.
Latvian: Regulējoša un procesuālā rakstura ieteikumi farmācijas industrijai tiek sniegti visā zāļu aprites ciklā, sākot no pārrunām ar pieteicējiem pirms pieteikumu iesniegšanas līdz ikgadējām tikšanās reizēm ar reģistrācijas apliecību īpašniekiem.
Hungarian: Az Ügynökség emellett a ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények szponzorai számára is tanácsadást biztosít.
Latvian: Bez tam Aģentūra konsultē reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu sponsorus.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Le Cam a rák, a HIV/AIDS és a genetikai betegségek terén tevékeny francia, európai és egyesült államokbeli nem-kormányzati egészségügyi és orvosi kutató szervezeteknél szerzett 19 éves szakmai tapasztalatra, illetve személyes elkötelezettségre tekinthet vissza.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Le Cam kungam ir 19 gadu profesionālā pieredze, kā arī personiskais veikums veselības aprūpes un medicīniskās pētniecības organizācijās Francijā, Eiropā un ASV vēža, HIV/AIDS un ģenētisko slimību jomā.
Hungarian: A szükséges munkaterhelés koordinálása annak biztosítása érdekében, hogy a titkárság és a
Latvian: Koordinēt nepieciešamo darba apjomu saistībā ar tādu atsauču iniciēšanu, ko sekretariāts un VZK
Hungarian: A szabályozási és tudományos megállapodásokat és a specifikus kölcsönös elismerésekkel és decentralizált eljárásokkal kapcsolatos viták eredményeit rögzítő adattár fokozatos bevezetése és fenntartása
Latvian: Pakāpeniska regulējošo un zinātnisko vienošanos un savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru apspriešanas rezultātu uzskaites ieviešana;
Hungarian: Nemzetközi Harmonizációs Konferenciával (ICH) kapcsolatos tevékenységek szabályozási aspektusainak koordinálására terjedt ki.
Latvian: Viņas darba pienākumos ietilpa Eiropas procedūru regulatīvo aspektu un Starptautiskās harmonizācijas konferences (ICH) pasākumu koordinēšana.
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary hatékony megvalósítása 2005. január 1-től kezdődően az illetékes hatóságok, 2005 novemberére pedig az állatgyógyászati készítményeket gyártó szektor vonatkozásában
Latvian: Ieviest EudraVigilance Veterinary no 2005. gada 1. janvāra kompetento iestāžu līmenī un līdz 2005. gada novembrim veterināro zāļu industrijas līmenī;
Hungarian: Az átláthatóság és a kommunikáció terén tett kezdeményezéseknek köszönhetően a betegek, az egészségügyi szakemberek, az egyetemi körök, a tudós társaságok, a gyógyszeripar és az egyéb érdekelt felek is könnyebben és gyorsabban hozzáférhetnek majd az Ügynökség tevékenységével kapcsolatban egyre szélesebb körben biztosított információhoz.
Latvian: Iniciatīvas caurredzamības un komunikācijas jomā nodrošinās pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem, akadēmiskajām aprindām, zinātniskajām biedrībām, farmācijas nozarei un citām ieinteresētajām pusēm ātrāku un vieglāku pieeju plašam informācijas klāstam saistībā ar Aģentūras un tīkla darbību.
Hungarian: Az e téren kínálkozó lehetőségek teljes kihasználása érdekében az EMEA az új szabályozás végrehajtása mellett több olyan intézkedés megvalósítását is tervezi, amely eredetileg az Ügynökség 'Road Map to 2010' című Útitervében került megfogalmazásra.
Latvian: Lai pilnībā izmantotu esošās iespējas, Aģentūra līdz ar jaunās likumdošanas ieviešanu plāno veikt arī virkni pasākumu, kas izriet no Aģentūras Ceļa
Hungarian: Az EMEA számára biztosított tudományos értékelő és ellenőrző szolgáltatásokért cserében a tagállamok illetékes hatóságai 2005-ben az Ügynökség teljes költségvetésének mintegy 30 %-át kapják majd meg.
Latvian: Attiecīgo dalībvalstu kompetentās iestādes 2005. gadā saņems aptuveni 30% Aģentūras kopējā budžeta apmaiņā pret zinātniskās novērtēšanas un kontroles pakalpojumiem EMEA uzdevumā.
Hungarian: országokból szokványos postai úton beérkező gyógyszer-mellékhatás jelentések (adverse drug reaction (ADR) reports) száma mintegy 18.800, az EU-n kívülről érkező ADR jelentések száma pedig körülbelül 3.390 lesz
Latvian: Aptuveni 18 800 ziņojumu par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām (ZNB) attiecībā uz centralizēti reģistrējamām zālēm no ES ir paredzams saņemt uz papīra pasta sūtījumu veidā, un 3390 ZNB ziņojumi tiek prognozēti no valstīm ārpus ES.
Hungarian: A CVMP 2004 októberében az ilyen kommunikáció és párbeszéd elősegítése érdekében elfogadott eljárása (EMEA/CVMP/329/04-Final) teljes egészében megvalósításra kerül, és az alábbi kezdeményezéseket fejleszti majd tovább:
Latvian: (EMEA/CVMP/329/04-Final) tiks īstenota pilnā apjomā, un tiks virzītas šādas iniciatīvas:
Hungarian: december 15
Latvian: 15. decembris
Hungarian: Marijke Korteweg, integrált minőségirányítási tanácsadó, sz.: 1947. május 29., n.: belga
Latvian: Marijke Korteweg, Integrētās kvalitātes vadības padomniece, dz. 1947. gada 29. maijā, Beļģijas pilsone
Hungarian: Az Audit tanácsadó bizottság tagjainak kinevezése céljából 2005-ben nyilvános pályázat kerül meghirdetésre.
Latvian: 2005. gadā tiks uzsākta atklāta publiska procedūra Konsultatīvās audita komitejas locekļu izvirzīšanā.
Hungarian: Egyetértés kialakítása az Ügynökség partnereivel és az érdekelt felekkel a betegek és az egészségügyi szakemberek gyógyszerekkel kapcsolatos tájékoztatásának legmegfelelőbb módjára vonatkozóan
Latvian: Vienošanās ar Aģentūras partneriem un ieinteresētajām pusēm par vispiemērotāko veidu informācijas sniegšanai pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem;
Hungarian: Az ülések napirendjének előterjesztése, a dokumentumok összeállítása és terjesztése, a hasonló kérdésekkel kapcsolatos állásfoglalások listájának biztosítása és az ülések utókövetése, ezen belül a kölcsönös elismeréssel és a decentralizált eljárásokkal kapcsolatos havi statisztikák elkészítése
Latvian: Sanāksmju darba kārtības izstrādāšanu, dokumentu sagatavošanu un izplatīšanu, pozīciju sarakstu sastādīšanu un sanāksmēs pieņemto lēmumu izpildes kontroli, tostarp ikmēneša statistikas sagatavošanu par savstarpējās atzīšanas un decentralizētajām procedūrām;
Hungarian: Az EMEA útmutatás párhuzamos forgalmazókra vonatkozóan történő kibővítése és frissítése, figyelembe véve az eddig szerzett tapasztalatot
Latvian: Atjaunot EMEA norādījumus paralēlajiem izplatītājiem, ņemot vērā gūto pieredzi.
Hungarian: Célirányos, hasznos és hozzáférhető információ biztosítása a betegek és az egészségügyi szakemberek számára az Ügynökség munkájának gyógyszerekkel kapcsolatos aspektusaira vonatkozóan
Latvian: Sniegt mērķtiecīgu, derīgu un pieejamu informāciju pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem par Aģentūras darbu saistībā ar zālēm;
Hungarian: 2004 októberében kapott megbízást az új egészségügyi tájékoztatási részleg létrehozására, és irányítására.
Latvian: Kopš 2004. gada oktobra viņa atbild par jaunā Medicīniskās informācijas sektora izveidi.
Hungarian: Ezek az intézkedések többek között az alábbi területekre terjednek ki:
Latvian: Šie pasākumi skar vairākas jomas, tostarp:
Hungarian: Az EMEA feladatai között szerepel az Európai Bizottság, a tagállamok és az Ügynökség jóváhagyásával kidolgozott EU telematikai stratégia és projektek megvalósítása, ami - a megvalósítást követően - kétségtelenül növeli majd a hálózat hatékonyságát, javítja a gyógyszertermékek felhasználói számára biztosított tájékoztatást, és nagyban hozzájárul a gyógyszerkészítmények biztonságos és hatékony alkalmazásához.
Latvian: EMEA ir uzdots īstenot ES telemātikas stratēģiju un projektus, kas saskaņoti ar Eiropas Komisiju, dalībvalstīm un Aģentūru, kurus īstenojot, tiks uzlabota tīkla efektivitāte, pilnveidota zāļu lietotāju informēšana un sekmēta zāļu droša un efektīva lietošana.
Hungarian: Marijke KORTEWEG Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Latvian: Marijke KORTEWEG Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 85 56 E-pasts: iqmanagement@emea.eu.int
Hungarian: 1984 óta kardiológiai és diabetológiai szaktanácsadó.
Latvian: Dr Abadie ir bijis konsultants kardioloģijā un diabetoloģijā kopš 1984. gada.
Hungarian: A tudományos tanácsadás az EMEA tevékenységének kiemelt területe és a gyógyszerkészítmények minőségével, biztonságával és hatásosságával kapcsolatos kutatás és fejlesztés bármely aspektusára vonatkozóan biztosítható.
Latvian: Zinātniskās konsultācijas ir viena no EMEA prioritārajām jomām un tiek sniegtas par jebkuru pētniecības un attīstības aspektu saistībā ar zāļu kvalitāti, drošumu un efektivitāti.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is kötelezettséget vállal az (állatgyógyászati) gyógyszerügynökségek vezetői számára az állatgyógyászati szakértők európai hálózatának megerősítése, és az állatgyógyászati szektorban folyó szabályozási tevékenységek elősegítése érdekében közösen tett kezdeményezések terén biztosított támogatásra vonatkozóan.
Latvian: Aģentūra turpinās sniegt atbalstu veterināro zāļu aģentūru vadītājiem, pilnveidojot ES veterināro ekspertu tīklu un kopīgos pasākumus, lai pastiprinātu regulējošos pasākumus veterinārijas sektorā.
Hungarian: Az Ügynökség célja, hogy az új technológiákat és terápiákat kidolgozó valamennyi kérelmezőt ösztönözze a tudományos tanácsadás igénybe vételére
Latvian: Mērķis ir rosināt visus pieteikumu iesniedzējus, jauno tehnoloģiju un ārstniecības metožu jomā vērsties pēc zinātniskām konsultācijām;
Hungarian: 2005-ben kezdetét veszi az irat- és adatmenedzsment, illetve levelezés-nyilvántartási politika kifejlesztése és megvalósítása.
Latvian: 2005. gadā tiks veikta dokumentu administrēšanas, ierakstu administrēšanas un pasta reģistrācijas procedūru ieviešana un pilnveidošana.
Hungarian: Beatrice Fayl, az iratkezelő és közzétételi részleg vezetője, sz.: 1959. október 9.,
Latvian: Beatrice Fayl, Dokumentācijas un publikāciju sektora vadītāja, dz. 1959. gada 9.
Hungarian: A Közösség 25 tagállamra való kibővítése miatt jóval nagyobb kihívást jelenthet a kölcsönös elismerési eljáráson belüli teljes egyetértés biztosítása, és ennek kapcsán természetesen megnőhet az emberi vagy az állati egészséget, illetve a környezetet fenyegető veszélyekre vonatkozóan a
Latvian: Kopienas paplašināšanās līdz 25 dalībvalstīm nozīmē to, ka vienprātības panākšana savstarpējās atzīšanas procedūrā ir lielāks izaicinājums, kā rezultātā var pieaugt VZK arbitrāžai nododamo lietu skaits (33. pants), pamatojoties uz potenciālu risku cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi;
Hungarian: A beszerzési eljárás és a szerződés-menedzsment racionalizálása
Latvian: Pasūtījumu procedūras un līgumu administrēšanas pilnveidošana;
Hungarian: Mindez természetesen az engedélyezett gyógyszerek hatékonyabb monitorozása, és a megfelelő időben történő döntéshozatal terén is az Ügynökség segítségére lesz.
Latvian: Tas palīdzēs Aģentūrai efektīvāk kontrolēt reģistrēto zāļu drošumu un savlaicīgāk pieņemt lēmumus.
Hungarian: A Ritka betegségek gyógyszereinek bizottsága (COMP)
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja (COMP)
Hungarian: Ennek érdekében vállalt feladatai többek között az alábbiakra terjednek ki: a legjobb iratkezelési gyakorlat alkalmazása, valamennyi közzétett dokumentum minőségének ellenőrzése, a személyzet számára a szakmai feladatai ellátásához szükséges belső és külső információ lehető leghatékonyabb elérhetőségének biztosítása, a fordítások pontosságának ellenőrzése, az Ügynökség kiállításainak szervezése és támogatása.
Latvian: Tas ietver sevī vislabākās prakses nodrošināšanu dokumentu un uzskaites administrēšanā, visu publicēto dokumentu kvalitātes pārbaudi, personāla nodrošināšanu ar visefektīvāko piekļuvi iekšējai un ārējai informācijai, kas nepieciešama profesionālo pienākumu veikšanā, tulkojumu pareizības pārbaudi un Aģentūras izstāžu organizēšanu un atbalstu.
Hungarian: Ide sorolható az ülések megszervezése, a küldöttek és a látogatók utazásának és elszállásolásának megszervezése, a látogatók fogadása, a küldöttek költségeinek megtérítése, a beszállítók számláinak rendezése, illetve az üléstermi lehetőségek és berendezések előkészítése és utókövetése.
Latvian: Tas ietver sanāksmju, ceļošanas un viesnīcu organizēšanu delegātiem un viesiem, apmeklētāju pieņemšanu, delegātu izdevumu atmaksāšanu, piegādātāju rēķinu apmaksu, kā arī sanāksmju telpu aprīkojuma sagatavošanu un uzturēšanu.
Hungarian: A cél a biztonsági vonatkozású beterjesztésekkel kapcsolatos eljárások időtartamának csökkentése
Latvian: Mērķis ir saīsināt drošuma atsauces procedūru termiņus;
Hungarian: Az, hogy a fenti célkitűzéseket milyen mértékben sikerül megvalósítani, a rendszerek megfelelő időben, költségvetési kereten belül, és az előírt specifikációknak megfelelő leszállítása függvényében kerül majd megállapításra
Latvian: Šo mērķu sasniegšana tiks vērtēta pēc tā, vai sistēmas ir nodotas ekspluatācijā savlaicīgi, budžeta ietvaros un atbilstoši specifikācijai;
Hungarian: Ez a harmonizációs munka a gén- és sejtterápiaként alkalmazott termékek GMP irányvonalainak kidolgozására is kiterjed.
Latvian: Šis harmonizācijas darbs ietvers LRP vadlīniju izstrādāšanu attiecībā uz gēnu un šūnu terapijā izmantojamajām zālēm.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszertermékek klinikai vizsgálatairól szóló 2001/20/EK irányelv értelmében végzett helyes klinikai gyakorlat (good clinical practice, GCP) ellenőrzések végrehajtását segítő tevékenységek támogatása, ezen belül is elsősorban az EudraCT adatbázis második fázisának megvalósítása
Latvian: Atbalstīt labas klīniskās prakses ieviešanas pasākumus saskaņā ar Direktīvu 2001/20/EK par izpētes veikšanu ar cilvēkiem paredzētām zālēm un īpaši EudraCT datubāzes otrās fāzes ieviešanu;
Hungarian: Feladatköre többek között az ICH tevékenységek, az FDA-val fenntartott kapcsolatok, a kölcsönös elismerési megállapodások gyógyszerészeti aspektusai, a GMP és ellenőrzési vonatkozású kérdések, a ritka betegségek gyógyszerei, a gyermekgyógyászati készítményekkel kapcsolatos szabályozás előkészítése és az EU bővítésével kapcsolatos kérdések koordinálását foglalta magában.
Latvian: Tur viņas pienākumos ietilpa ICH pasākumu, attiecību ar FDA, savstarpējās atzīšanas līgumu farmaceitisko aspektu, LRP un ar kontroli saistītu jautājumu, reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu, pediatrisko zāļu regulas izstrādāšanas un ar ES paplašināšanos saistīto jautājumu koordinēšana.
Hungarian: A 2005-ös munkatervnek ugyancsak jelentős részét teszi majd ki a szabályozás felülvizsgálatának GMP vonatkozású következményeiből eredő irányvonalak és eljárások kidolgozása.
Latvian: Ievērojamu 2005. gada darba plāna daļu veidos vadlīniju un procedūru izstrādāšana saistībā ar likumdošanas izmaiņu ietekmi uz LRP.
Hungarian: A 2004-ben szerzett tapasztalatokra építve a CHMP a betegképviseleti szervezetekkel létrehozott EMEA/CHMP munkacsoport szintjén végzett tevékenységek továbbfejlesztése útján igyekszik majd megerősíteni a betegekkel folytatott együttműködést.
Latvian: gadā gūto pieredzi, CHMP pastiprinās savu saikni ar pacientu, pilnveidojot pasākumus, kas tiek veikti EMEA/CHMP Darba grupas ar pacientu organizācijām līmenī.
Hungarian: A Kutatási Főigazgatóság által az új terápiákra, a ritka betegségek kezelésére és a fejlődő országok számára kifejlesztett gyógyszerkészítményekre vonatkozóan kezdeményezett tevékenységekhez való hozzájárulás
Latvian: Līdzdalība Pētniecības ģenerāldirektorāta pasākumos saistībā ar jaunajām ārstniecības metodēm un zālēm, kas paredzētas retu slimību ārstēšanai un jaunattīstības valstīm;
Hungarian: Az észrevételek benyújtásának határideje: 2005 március
Latvian: Termiņš komentāriem2005. gada marts
Hungarian: Egyéb tőkeberuházások Posta- és távközlési költségek Egyéb adminisztratív kiadások
Latvian: Izdevumi par datu apstrādi Citi kapitālie izdevumi Pasts un komunikācijas Citi administratīvie izdevumi
Hungarian: A GMP, GCP és farmakovigilanciai vonatkozású közösségi előírásoknak való megfelelés optimalizálása érdekében mind a 25 tagállam számára biztosított támogatás, és a tervezési kezdeményezések terén folytatott együttműködés az EU-n belül és a harmadik országokban végzett ellenőrzésekhez szükséges megfelelő erőforrások biztosítása érdekében
Latvian: Sniegt atbalstu visām 25 dalībvalstīm, lai optimizētu atbilstību Kopienas prasībām attiecībā uz labas ražošanas praksi, labu klīnisko praksi un farmakoloģisko kontroli, kā arī sadarboties plānošanas iniciatīvu jomā, lai nodrošinātu pietiekamu resursu piešķiršanu pārbaužu veikšanai visā ES un trešajās valstīs;
Hungarian: A COMP másik feladata az Európai Bizottság számára a ritka betegségek gyógyszerivel kapcsolatos intézkedések kidolgozása terén biztosított tanácsadás, illetve a nemzetközi partnerekkel és a betegképviseleti szervezetekkel e téren folytatott együttműködés támogatása.
Latvian: COMP kompetencē ir arī Eiropas Komisijas konsultēšana par politiku attiecībā uz zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai, kā arī par palīdzības sniegšanu, sadarbojoties ar starptautiskajiem partneriem un pacientu organizācijām.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Pályafutását az élelmiszeriparban (1976-1977) kezdte, majd az Amszterdami Szabadegyetem biológiai laboratóriumában dolgozott (1977-1978).
Latvian: Līdzšinējā karjera: Strādājis pārtikas rūpniecībā (1976-1977), Amsterdamas Brīvās Universitātes bioloģijas laboratorijā (1977-1978).
Hungarian: Az iratkezelő rendszer elősegíti az EMEA minőségi politikájában megfogalmazott követelmények teljesítését, megkönnyíti az Ügynökség által kidolgozott rendkívül nagyszámú dokumentum kezelését, és biztosítja bizonyos közzétételi és kommunikációs tevékenységek automatizálását.
Latvian: Dokumentu administrēšanas sistēma ļauj labāk ieviest Aģentūras kvalitātes politikas prasības, palīdz administrēt daudzos Aģentūrā radītos dokumentus un automatizēs noteiktas publicēšanas un komunikācijas darbības.
Hungarian: A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC)
Latvian: Homeopātisko zāļu komiteja (HMPC)
Hungarian: 2005 januárjában 3 havi konzultációra bocsátandó.
Latvian: Izplatāms 2005. gada janvārī 3 mēnešu konsultācijām.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett termékek számának folyamatos növekedésével párhuzamosan a mellékhatásokról szóló jelentések és az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések száma is tovább nő majd: 2005-re körülbelül 400 mellékhatás jelentés és több mint 50 időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés várható
Latvian: Pastāvīgi pieaugot centralizētās procedūras kārtībā reģistrējamo zāļu skaitam, turpinās nelabvēlīgo blakusparādību ziņojumu un periodisko drošuma aktualizējošo ziņojumu skaita pieaugums, kas 2005. gadā veido aptuveni 400 attiecībā uz pirmajiem un virs 50 attiecībā uz otrajiem;
Hungarian: Az egyéb munkacsoportokkal és érdekelt felekkel folytatott együttműködés elősegítése
Latvian: Sadarbības ar citām zinātniskajām darba grupām un ieinteresētajām pusēm sekmēšana;
Hungarian: Szociális és szabályozási farmakológiai MSc fokozat.
Latvian: MSc grāds sociālajā un regulatīvajā farmācijā.
Hungarian: Az ilyen új kategóriák közé sorolhatók bizonyos orvosi vény nélkül kapható gyógyszerek, a központilag engedélyezett gyógyszerkészítmények alapján készült generikus gyógyszerek, és a hasonló biológiai gyógyszerkészítmények.
Latvian: Jaunajā sortimentā ir iekļautas zāles, kas paredzētas pašārstēšanai, centrālizēti reģistrēto zāļu nepatentēti produkti un bioloģiski līdzīgas zāles.
Hungarian: A határeseti termékek osztályozási folyamatának megvalósítása A vélemény és EPAR összefoglalók, illetve a termékinformáció valamennyi hivatalos EU nyelven történő közzététele az Európai Bizottság forgalomba hozatali engedélyt megadó határozatát követően
Latvian: Atzinumu kopsavilkumu un EPAR publicēšana kopā ar produktu informāciju visās oficiālajās ES valodās pēc Eiropas Komisijas lēmuma par reģistrāciju;
Hungarian: A megváltozott szabályozási környezethez alkalmazkodó struktúrák, folyamatok és eszközök kiépítése terén jelentős erőfeszítéseket igénylő új szabályozás hatályba lépése
Latvian: Jaunas likumdošanas spēkā stāšanās, kas prasīs ievērojamas pūles struktūru, procedūru un instrumentu radīšanā saistībā ar regulējošās vides izmaiņām;
Hungarian: A közösségi forgalomba hozatali engedély az EU egészére érvényes és a központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmény valamennyi tagállamban megegyező.
Latvian: Kopienas reģistrācijas apliecība ir derīga visā ES, un centralizēti reģistrētas zāles pēc definīcijas ir identiskas visās dalībvalstīs.
Hungarian: 2005-ben az Ügynökség így nem kevesebb, mint 11 teljes központosított kérelemre számít
Latvian: prognozējot 11 pilnībā centralizētus pieteikumus 2005. gadā;
Hungarian: 1992-től 1999-ig emellett a Paviai Egyetem nemzetközi jogi kutatói asszisztense, 1999-től 2003-ig pedig az Insubriai (Varese) Egyetem Nemzetközi Jogi tanszékének docense.
Latvian: Viņš ir strādājis arī kā zinātniskais asistents starptautiskajās tiesībās Pāvija Universitātā no 1992. līdz 1999. gadam, asociētais profesors starptautiskajās tiesībās Insubria (Varese) Universitātē no 1999. līdz 2003. gadam un starptautisko tiesību profesors tajā pašā universitātē kopš 2004. gada.
Hungarian: A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) 2005-ben hat alkalommal ülésezik majd.
Latvian: 2005. gadā notiks sešas Homeopātisko zāļu komitejas (HMPC) sanāksmes.
Hungarian: Tudományos tanácsadó munkacsoport
Latvian: Zinātniski konsultatīvā darba grupa
Hungarian: A 2005-ös szabályozási követelményeknek való megfelelés érdekében az Ügynökség az említett projektek további megvalósítását, illetve kibővítését tervezi.
Latvian: Aģentūra plāno 2005. gadā turpināt un paplašināt šos projektus atbilstoši tiesību aktu prasībām.
Hungarian: A GMP felügyelőségek számára kidolgozott közös ellenőrzési program kontextusában végzett tevékenységek koordinálása, ily módon biztosítva az egységes és következetes minőségi normák alkalmazását, és a harmonizált megközelítést
Latvian: Pasākumu koordinēšana saistībā ar kopīgā audita programmu attiecībā uz labas ražošanas prakses inspekcijām, lai nodrošinātu konsekventus kvalitātes standartus un harmonizētas pieejas;
Hungarian: A WHO-val folytatott együttműködéssel kapcsolatban alkalmazott új megközelítés tanúsítási program kontextusában tapasztalt hatása
Latvian: Jaunas PVO sadarbības pieejas ietekme sertifikācijas sistēmas kontekstā.
Hungarian: IDEIGLENES MUNKAKÖRÖK
Latvian: PAGAIDU AMATI
Hungarian: Elfogadott vélemények (Output)
Latvian: Pieņemtie atzinumi (izejošie)