FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sočasna uporaba s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ali ergot alkaloidi (npr. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin), ker bi kompeticija z efavirenzem za CYP3A4 lahko povzročila inhibicijo metabolizma in ustvarila možnost za resne in/ali življenje ogrožajoče neželene učinke [na primer srčne aritmije, podaljšano sedacijo ali depresijo dihanja] (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ергоалкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като ефавиренц се конкурира с тях за CYP3A4 и може да потисне метаболизма им и да създаде опасност от сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции [например сърдечни аритмии, трайно седиране или потискане на дишането] (вж. точка 4.5).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20,8 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 20,8 mg лактоза (като монохидрат).
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali tudi o smrti zaradi samomora, blodnjavih motnjah, vedenju, podobnem psihozi, in katatoniji.
Bulgarian: Съществуват постмаркетингови съобщения за смърт, свързана със самоубийство, делюзии, наподобяващо психоза поведение и кататония.
Slovenian: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo 1. ali 2. dan zdravljenja in običajno prenehajo po prvih 2 do 4 tednih.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да се проявят през първите 1 или 2 дни от лечението и обикновено отминават след първите 2 до 4 седмици.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal drugo zdravilo proti krčem.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде друго противогърчово лекарство.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje malarije: artemeter/lumefantrin: zdravilo Stocrin lahko zmanjša količino artemetra/lumefantrina v krvi.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на малария: артеметер/лумефантрин: Stocrin може да намали количеството на артеметер/лумефантринв кръвта Ви.
Slovenian: S poševno pisavo so našteti tudi neželeni učinki, ki so jih opazili v obdobju trženja zdravila v povezavi s protiretrovirusnim zdravljenjem, ki je vključevalo efavirenz.
Bulgarian: Освен това, в курсив са изброени нежеланите реакции след пускане на пазара, свързани с ефавиренц-съдържащи антиретровирусни схеми на лечение.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Stocrin:
Bulgarian: Не приемайте Stocrin
Slovenian: Če se pojavijo pri vas, vam bo zdravnik morda svetoval, da zdravilo Stocrin jemljete pred spanjem in na tešče.
Bulgarian: Ако имате такива оплаквания, Вашият лекар може да Ви предложи да взимате Stocrin преди сън и на празен стомах.
Slovenian: • Za natančno odmerjanje držite plastenko narobe in bat počasi potiskajte navzgor, dokler vrh bata ni v višini želenega odmerka.
Bulgarian: За да се измери точно дозата, дръжте бутилката обърната обратно и бавно вкарвайте буталото на спринцовката докато горната част на черния пръстен (ръбът, който е найблизо до върха на спринцовката) се изравни с мярката за дозата.
Slovenian: Efavirenza niso preučevali v nadzorovanih študijah pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV, to je pri bolnikih s CD4 < 50 celic/mm
Bulgarian: Eфавиренц не е проучван прецизно при пациенти с напреднало HIV заболяване, по-конкретно при пациенти с CD4 брой < 50 клетки/mm
Slovenian: Če jemljete katero koli od naštetih zdravil, to takoj povejte zdravniku.
Bulgarian: Ако приемате някой от тези лекарства, незабавно информирайте Вашият лекар.
Slovenian: STOCRIN 200 mg filmsko obložene tablete Rumene, okrogle, z oznako "223" na eni strani.
Bulgarian: Жълти, кръгли, с отпечатан върху тях от едната страна текст "223".
Slovenian: STOCRIN 600 mg filmsko obložene tablete STOCRIN 50 mg filmsko obložene tablete STOCRIN 200 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: STOCRIN 600 mg филмирани таблетки STOCRIN 50 mg филмирани таблетки STOCRIN 200 mg филмирани таблетки
Slovenian: Cmax: ↔ ** *v primerjavi z 200 mg samim dvakrat na dan **v primerjavi s 600 mg samim enkrat na dan (kompetitivno zaviranje oksidativne presnove)
Bulgarian: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 до ↑ 29) ** Cmax: ↔** *в сравнение с 200 mg два пъти дневно самостоятелно ** в сравнение с 600 mg еднократно дневно самостоятелно (конкурентно инхибиране на окислителния метаболизъм)
Slovenian: Pri sočasni uporabi efavirenza in vorikonazola je treba vzdrževalni odmerek vorikonazola povečati na 400 mg dvakrat na dan, odmerek efavirenza pa zmanjšati za 50 %, to je na 300 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза вориконазол трябва да бъде увеличена на 400 mg два пъти дневно, а дозата ефавиренц трябва да бъде намалена с 50 %, т.e. на 300 mg еднократно дневно.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na srčni ritem: zdravila za zdravljenje težav s srčnim ritmom: kot sta flekainid ali metoprolol.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на проблеми насърдечния ритъм: като флекаинид или метопролол.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 83,2 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 83,2 mg лактоза (като монохидрат).
Slovenian: Približno 14 - 34 % radiooznačenega odmerka efavirenza se je izločilo z urinom.
Bulgarian: Приблизително 14 - 34 % от маркираната с радионуклид доза се излъчва с урината като по-малко от 1 % от общата доза се открива в урината като непроменен ефавиренц.
Slovenian: Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 do ↓ 61)
Bulgarian: Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 до ↓ 61)
Slovenian: Vpliv efavirenza na interval QTc so ovrednotili v odprti, pozitivni, s placebom nadzorovani študiji QT pri 58 zdravih preiskovancih, obogatenih za polimorfizme CYP2B6; študija je bila navzkrižna, s fiksnim enojnim zaporedjem ter 3 obdobji in 3 zdravljenji.
Bulgarian: Ефектът на ефавиренц върху QTc интервала е оценен в отворено, контролирано с активно вещество и плацебо проучване, с фиксирана единична последователност в три периода, тройно кръстосано при 58 здрави участници, носители на CYP2B6 полиморфизъм.
Slovenian: Maksimalne plazemske koncentracije efavirenza, 1,6 - 9,1 M, so bile pri neokuženih prostovoljcih dosežene 5 ur po dajanju enkratnih peroralnih odmerkov 100 mg do 1.600 mg. Od odmerka odvisna zvišanja Cmax in AUC so opazili pri odmerkih do 1.600 mg.
Bulgarian: При неинфектирани доброволци пикови плазмени нива от 1,6 - 9,1 M се постигат 5 часа след единична перорална доза от 100 до 1 600 mg.
Slovenian: lopinavir/ritonavir mehke kapsule ali peroralna raztopina/efavirenz lopinavir/ritonavir tablete/efavirenz
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир меки капсули или перорален разтвор/Ефавиренц
Slovenian: Možnost navzkrižne rezistence med efavirenzem in zaviralci proteaze je majhna, ker pri tem sodelujejo različni tarčni encimi.
Bulgarian: Потенциалът за кръстосана резистентност между ефавиренц и ПИ е нисък поради различните таргетни ензими.
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI IN NALEPKI ZA PLASTENKO
Bulgarian: НА ЕТИКЕТА НА ОПАКОВКА
Slovenian: EFV + IDV + NRTI-ji IDV + NRTI-ji a
Bulgarian: EFV + IDV + NRTIs IDV + NRTIs
Slovenian: • Filmska obloga vsebuje: hipromelozo (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 400, rumeni železov oksid (E172) in karnauba vosek.
Bulgarian: Филмираното покритие на таблетката съдържа: хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), макрогол 400, жълт железен оксид (Е172) и карнаубски восък.
Slovenian: Odmerek diltiazema je treba prilagajati glede na klinični odziv (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za diltiazem).
Bulgarian: Корекцията на дозата дилтиазем трябва да бъде водена от клиничния отговор (прочетете кратката характеристика на продукта дилтиазем).
Slovenian: AUC: ↓ 83 % Cmax: ↓ 87 %
Bulgarian: Гразопревир: AUC: ↓83% Cmax: ↓87%
Slovenian: Pri zaužitju efavirenza skupaj s hrano se lahko poveča izpostavitev efavirenzu (glejte poglavje 5.2) in lahko pride do večje pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Прилагането на ефавиренц с храна може да увеличи експозицията на ефавиренц (вж. точка 5.2) и може да доведе до увеличаване честотата на нежеланите лекарствени реакции (вж. точка 4.8).
Slovenian: Sočasne uporabe izvlečkov ginka (Ginkgo biloba) ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Съпътстващо приложение с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Slovenian: Stocrin peroralna raztopina (30 mg/ml)
Bulgarian: Stocrin перорален разтвор (30 mg/ml)
Slovenian: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (indukcija CYP3A4) efavirenz:
Bulgarian: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (CYP3A4 индукция) Ефавиренц:
Slovenian: Med jemanjem zdravila Stocrin se je potrebno izogibati uživanju soka grenivke.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут трябва да се избягва при прием на Stocrin.
Slovenian: AUC: ↔* (↓ 9 do ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 do ↑ 27) Cmin : ↓ 42 %* (↓ 31 do
Bulgarian: AUC: ↔* (↓ 9 до ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 до ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 до ↓ 51)
Slovenian: Zdravila za znižanje maščob v krvi (imenovana tudi statini):atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Bulgarian: Лекарства, използвани за понижаване нивото на мастите в кръвта (наречени още статини): аторвастатин, правастатин, симвастатин.
Slovenian: Študije na ljudeh in in vitro študije z uporabo človeških jetrnih mikrosomov so pokazale, da se efavirenz metabolizira predvsem s sistemom citokroma P450, in sicer v hidroksilirane metabolite, ki se potem vežejo na glukuronsko kislino.
Bulgarian: Проучвания при хора и in vitro изследвания с микрозоми от човешки хепатоцити сочат, че ефавиренц се метаболизира основно по пътя на системата цитохром
Slovenian: Če je v kombinaciji z efavirenzem potrebna sočasna uporaba atazanavirja in NNRTI, lahko po potrebi in ob skrbnem kliničnem spremljanju povečate odmerek atazanavirja na 400 mg in odmerek ritonavirja na 200 mg.
Bulgarian: Ако е необходимо едновременно прилагане на атазанавир и ННИОТ, може да се обмисли повишение на дозата както на атазанавир, така и на ритонавир съответно на 400 mg и 200 mg, в комбинация с ефавиренц, при внимателно клинично наблюдение.
Slovenian: Glejte tudi informacije za ritonavir v nadaljevanju.
Bulgarian: Вижте също реда за ритонавир по-долу.
Slovenian: Nastavek se mora dobro prilegati, da lahko ponovno namestimo zamašek, ne da bi pri tem odstranili nastavek.
Bulgarian: Сега адаптерът трябва да се фиксира добре към гърлото на бутилката, за да може капачката да се подмени, без да се маха.
Slovenian: Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) sertralin/efavirenz (50 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Bulgarian: Селективни инхибитори на обратния захват на серотонин (SSRI) Сертралин/Ефавиренц (50 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно)
Slovenian: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (indukcija CYP3A4)
Bulgarian: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4 индукция)
Slovenian: Imunosupresive, kot so ciklosporin, sirolimus ali takrolimus (zdravila za preprečitev zavrnitve presajenega organa): ko boste začeli ali prenehali jemati zdravilo Stocrin, bo zdravnik skrbno nadzoroval količino imunosupresiva v plazmi in bo morda moral prilagoditi njegov odmerek.
Bulgarian: Имуносупресанти като циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган): когато започнете или спрете да приемате Stocrin
Slovenian: AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (indukcija UGT1A1)
Bulgarian: Ралтегравир AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmin: ↓ 36 % (UGT1A1 индукция)
Slovenian: • Odmerek za otroke, ki tehtajo 40 kg ali več, je 600 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Дозата при деца с телесно тегло 40 kg или повече е 600 mg еднократно дневно
Slovenian: Za več podrobnosti glejte poglavje Opis izbranih neželenih učinkov.
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции за повече подробности.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi srednjeverižni nasičeni trigliceridi benzojska kislina (E210) aroma jagode/mete
Bulgarian: Средно-верижни триглицериди Бензоена киселина (Е210)
Slovenian: Pri opicah Cynomolgus, ki so jim ≥ 1 leto dajali efavirenz v odmerkih, s katerimi so dosegli približno 2-krat večjo povprečno AUC vrednost kakor pri ljudeh, ki so dobivali zanje priporočeni odmerek, so opazili biliarno hiperplazijo.
Bulgarian: Билиарна хиперплазия е наблюдавана при маймуни циномолгус, третирани с дози ефавиренц в продължение на ≥ 1 година, осигуряващи средна площ под кривата около 2 пъти по-висока от тази при хора, лекувани с препоръчителната доза.
Slovenian: Jetrni encimi pri bolnikih, sočasno okuženih s hepatitisom B ali C Po dolgoročnih podatkih iz študije 006 je bilo ob presejanju seropozitivnih na hepatitis B (pozitivnih na površinski antigen) in/ali C (pozitivnih na protitelo proti hepatitisu C) 137 bolnikov na režimu, ki je vseboval efavirenz (mediana vrednost časa trajanja zdravljenja 68 tednov), in 84 bolnikov na kontrolnem režimu (mediana vrednost časa trajanja 56 tednov).
Bulgarian: В или С В дългосрочните данни получени от проучване 006, 137 пациенти, лекувани по схеми, включващи ефавиренц (медиана на продължителност на терапията - 68 седмици) и 84 лекувани по контролна схема (медиана на продължителност - 56 седмици), са били серопозитивни при скрининг за хепатит B (положителни за повърхностен антиген) и/или хепатит C (положителни за хепатит C антитела).
Slovenian: Na podlagi povezave med koncentracijo in QTc sta pri osebah z genotipom CYP2B6 *6/*6 po 14-dnevni uporabi dnevnega odmerka 600 mg povprečno podaljšanje QTc in zgornja meja njegovega 90-odstotnega intervala zaupanja 8,7 ms oziroma 11,3 ms (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Въз основа на връзката между концентрацията и QTc интервала, средното QTc удължаване и неговата горна граница при 90 % доверителен интервал са 8,7 ms и 11,3 ms при участници със CYP2B6*6/*6 генотип след приложение на 600 mg дневна доза в продължение на 14 дни (вж.точка 4.5).
Slovenian: glekaprevir/pibrentasvir
Bulgarian: Глекапревир/пибрентасвир
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Stocrin vsebuje efavirenz in lahko povzroči omotico, motnje koncentracije in zaspanost.
Bulgarian: Stocrin съдържа ефавиренц и може да причини замайване, нарушена концентрация и сънливост.
Slovenian: Škatla: STOCRIN 30 mg/ml
Bulgarian: Вторична картонена опаковка: STOCRIN 30 mg/ml
Slovenian: redki privid
Bulgarian: редки делюзия
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") lahko nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да възникне възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни заболявания или влошаване на симптомите.
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti bolečine v trebuhu, driska, navzea, bruhanje občasni pankreatitis
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения чести коремна болка, диария, гадене, повръщане нечести панкреатит
Slovenian: Efavirenza se ne sme jemati hkrati s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ali ergot alkaloidi (npr. ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom in metilergonovinom), ker zaviranje njihovega metabolizma lahko povzroči resne, življenje ogrožajoče neželene učinke (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Eфавиренц не трябва да се прилага едновременно с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ергоалкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) тъй като потискането на техния метаболизъм може да доведе до сериозни, животозастрашаващи събития (вж. точка 4.3).
Slovenian: • En ml peroralne raztopine Stocrin vsebuje 30 mg učinkovine efavirenza.
Bulgarian: Всеки ml Stocrin перорален разтвор съдържа 30 mg от активното вещество ефавиренц.
Slovenian: V kombinaciji z ZP in/ali NRTI-ji so priporočeni odmerki efavirenza za bolnike, stare od 3 do 17 let, navedeni v preglednici 1.
Bulgarian: Препоръчителната доза ефавиренц в комбинация с ПИ и/или НИОТ при пациенти на възраст между 3 и 17 години e представена в Таблица 1.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje hepatitisa C
Bulgarian: В случаи на съпътстваща противовирусна терапия за хепатит
Slovenian: AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (inhibicija CYP3A4)
Bulgarian: AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4 потискане)
Slovenian: občasni akutni hepatitis redki odpoved jeter
Bulgarian: нечести остър хепатит редки чернодробна недостатъчност
Slovenian: Izgled zdravila Stocrin in vsebina pakiranja
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Slovenian: Številka študije/ režimi zdravljenja n % (95-odstotni IZ
Bulgarian: Схеми на лечение n % (95 % C.I. c) % (95 % C.I.) клетки/ mm
Slovenian: • Odstranite brizgo iz nastavka.
Bulgarian: Отделете спринцовката от адаптера.
Slovenian: OPIOIDI metadon/efavirenz (stabilno vzdrževanje, 35-100 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Bulgarian: Метадон/Ефавиренц (стабилно поддържане, 35-100 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно)
Slovenian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 do ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 do ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 do ↓ 92) efavirenz:
Bulgarian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 до ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 до ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 до ↓ 92) Ефавиренц:
Slovenian: 180 ml peroralne raztopine brizga za peroralno uporabo z nastavkom, ki se pritisne v vrat plastenke
Bulgarian: 180 ml перорален разтвор Перорална спринцовка с адаптор за бутилката.
Slovenian: Posamezniki s temi stanji lahko uporabljajo peroralno raztopino zdravila Stocrin, ki ne vsebuje laktoze.
Bulgarian: Хора с такива заболявания трябва да приемат Stocrin перорален разтвор, в който няма лактоза.
Slovenian: Jedro tablete: premrežen natrijev karmelozat, mikrokristalna celuloza, natrijev lavrilsulfat, hidroksipropilceluloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat
Bulgarian: Кроскармелоза натрий, Микрокристална целулоза, Натриев лаурилсулфат, Хидроксипропилцелулоза, Лактоза монохидрат, Магнезиев стеарат
Slovenian: *Na voljo so 50 mg, 200 mg in 600 mg filmsko obložene tablete efavirenza.
Bulgarian: Налични са Stocrin 50 mg, 200 mg и 600 mg филмирани таблетки
Slovenian: Nekatere ženske, ki so med uporabo kontracepcijskega vsadka jemale zdravilo Stocrin, so zanosile, kljub temu da ni bilo dokazano, da zdravljenje z zdravilom Stocrin prepreči delovanje kontraceptiva.
Bulgarian: При жени, приемащи Stocrin,е настъпвала бременност докато са използвали имплантиран контрацептив, въпреки че не е установено, че лечението със Stocrin е причина за неуспешната контрацепция.
Slovenian: Sočasna uporaba simeprevirja z efavirenzem je pomembno zmanjšala plazemske koncentracije simeprevirja zaradi indukcije CYP3A z efavirenzem, kar lahko vodi do izgube terapevtskega učinka simeprevirja.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на симепревир с ефавиренц води до значително понижаване на плазмените концентрации на симепревир поради CYP3A индукция от ефавиренц, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на симепревир.
Slovenian: Tél: +33 (0) 810 410 500
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Sarl. Tél: +33 (0) 810 410 500
Slovenian: V kombinaciji z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI-ji), z ali brez ZP, je priporočeni odmerek efavirenza 24 ml peroralno, enkrat na dan (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Препоръчителната доза ефавиренц в комбинация с нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ) със или без ПИ (вж. точка 4.5) е 24 ml перорално еднократно дневно.
Slovenian: Glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki vsebuje maravirok.
Bulgarian: Направете справка с КХП на продукти, съдържащи маравирок.
Slovenian: Ta zdravila so našteta na začetku 2. poglavja pod naslovom Ne jemljite zdravila Stocrin.
Bulgarian: Те са изброени в Не приемайте Stocrin, в началото на точка 2.
Slovenian: V kombinaciji z ZP in/ali NRTI-ji so priporočeni odmerki efavirenza peroralne raztopine za bolnike, stare od 3 do 17 let, navedeni v preglednici 1.
Bulgarian: Препоръчителната доза ефавиренц перорален разтвор в комбинация с ПИ и/или НИОТ при пациенти на възраст между 3 и 17 години e представена в Таблица 1.
Slovenian: STOCRIN 50 mg filmsko obložene tablete Rumene, okrogle, z oznako "113" na eni strani.
Bulgarian: Жълти, кръгли, с отпечатан върху тях от едната страна текст "113".
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja z zdravili proti hepatitisu B ali C, prosimo, preberite tudi ustrezne Povzetke glavnih značilnosti teh zdravil.
Bulgarian: В или С, моля вижте съответната лекарствена информация за тези лекарствени продукти.
Slovenian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI peroralni: etinilestradiol+norgestimat/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg enkrat na dan/ 600 mg enkrat na dan)
Bulgarian: Етинилестрадиол+ Норгестимат /Ефавиренц (0,035 mg+0,25 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно)
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z efavirenzem pri otrocih lahko razmislimo o preventivi z ustreznimi antihistaminiki.
Bulgarian: Може да се обсъди профилактика с подходящи антихистамини преди започване на лечение с ефавиренц при деца.
Slovenian: Sočasna uporaba s šentjanževko je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение с жълт кантарион е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovenian: (indukcija CYP3A4) *v primerjavi z atazanavirjem 300 mg/ritonavirjem 100 mg enkrat na dan zvečer brez efavirenza.
Bulgarian: * Когато се сравнява с атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg еднократно дневно вечер, без ефавиренц.
Slovenian: Plastenko postavite pokonci in odstranite brizgo.
Bulgarian: Обърнете бутилката в нормално положение и извадете спринцовката.
Slovenian: Ko gre vaša zaloga zdravila Stocrin h koncu, si ga priskrbite pri zdravniku oz. farmacevtu.
Bulgarian: Когато наличният Ви Stocrin започне да се изчерпва, трябва да получите още от Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Zaradi tega odmerni režim peroralne raztopine efavirenza za mlajše otroke, ki je podan v preglednici 1, vključuje višje odmerke.
Bulgarian: Затова, препоръчителните дозировки, представени в Таблица 1, съдържат по-висока доза ефавиренц перорален разтвор за тези по-малки деца.
Slovenian: telaprevir (glede na 750 mg na 8 ur):
Bulgarian: Телапревир (съотнесен към 750 mg q8h):
Slovenian: Efavirenz peroralna raztopina (30 mg/ml)
Bulgarian: Ефавиренц перорален разтвор (30 mg/ml)
Slovenian: Ženske med jemanjem in 12 tednov po prenehanju jemanja zdravila Stocrin ne smejo zanositi.
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват при провеждане на лечениесъс Stocrinи 12седмици след това.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombinacijo protiretrovirusnih učinkovin, obstaja večje tveganje za hude in življenjsko nevarne težave z jetri.
Bulgarian: В или С, лекувани с комбинация от антиретровирусни средства, съществува повишен риск от развитие на тежки и потенциално животозастрашаващи чернодробни проблеми.
Slovenian: Zdravnik vam bo po potrebi lahko predpisal drugo zdravilo ali spremenil odmerek zaviralcev proteaze.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви даде друго лекарство или да промени дозата на протеазните инхибитори.
Slovenian: Ker je na voljo malo podatkov, je treba poleg hormonskih kontraceptivov uporabljati tudi zanesljivo mehansko metodo kontracepcije (glejte poglavje 4.6).
Bulgarian: Тъй като наличната информация е ограничена, трябва да се използва надежден бариерен метод за контрацепция в допълнение към хормоналните контрацептиви (вж. точка 4.6).
Slovenian: Zaviralec ponovnega privzema noradrenalina in dopamina bupropion/efavirenz [150 mg enkratni odmerek (podaljšano sproščanje)/600 mg enkrat na dan]
Bulgarian: Инхибитор на обратното захващане на норепинефрин и допамин Бупропион/Ефавиренц [150 mg единична доза (с удължено освобождаване)/600 mg веднъж дневно]
Slovenian: STOCRIN 600 mg filmsko obložene tablete Temno rumene barve, v obliki kapsule, z oznako " 225" na eni strani.
Bulgarian: Тъмножълти, капсуловидни, вдлъбнати странично, с отпечатан върху тях от едната страна текст "225".
Slovenian: vigabatrin/efavirenz gabapentin/efavirenz
Bulgarian: Вигабатрин/Ефавиренц Габапентин/Ефавиренц
Slovenian: Zdravilo Stocrinlahko zmanjša količino vorikonazola v krvi,vorikonazol pa lahko poveča količino zdravila Stocrin v krvi.
Bulgarian: Stocrin може да понижи количеството на вориконазол в кръвта, а вориконазол може да повиши количеството на Stocrinв кръвта Ви.