FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Osebje 11 Aktivno zaposleno osebje 13 Stroški službenih potovanj 14 Socialno-zdravstvena infrastruktura 15 Izmenjava javnih uslužbencev in strokovnjakov 16 Socialno varstvo 17 Stroški dodatkov za razvedrilo in reprezentanco 18 Zavarovanje osebja Naslov 1 skupaj Objekti/oprema 20 Naložbe v nepremičnine, najemi objektov in s tem povezani stroški 21 Odhodki za obdelavo podatkov 22 Premično premoženje in s tem povezani stroški 23 Drugi upravni odhodki 24 Poštnine in obveščanje 25 Izdatki za uradna in druga srečanja Naslov 2 skupaj Odhodki za poslovanje 300 Sestanki 301 Ocenjevanje 302 Prevajanje 303 Študije in svetovalci 304 Objavljanje 305 Programi Skupnosti Naslov 3 skupaj
Maltese: Infiq għal laqgħat formali u laqgħat oħra Total Titolu 2 Infiq operattiv 300 Laqgħat 301 Valutazzjonijiet 302 Traduzzjonijiet 303 Studji u konsulenza 304 Pubblikazzjonijiet 305 Programmi Komunitarji Total Titolu 3
Slovenian: 2.7 Vzorčenje in preskušanje
Maltese: 2.7 Teħid ta' kampjuni u ttestjar
Slovenian: COMP
Maltese: GLP
Slovenian: Certifikacijski postopek agencije EMEA za PMF/VAMF je ocena dokumentacije za vlogo za PMF/VAMF.
Maltese: Il-proċess ta' ċertifikazzjoni tal-PMF/VAMF ta' l-EMEA huwa valutazzjoni tad-dossier ta' applikazzjoni talPMF/VAMF.
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in spremljanje Zahtevki za pomoč pri protokolu in spremljanje
Maltese: Protocol assistance and follow-up requests
Slovenian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Maltese: DOMINGO ROIGÉ Linja telefonika diretta: (44-20) 74 18 85 52 Fax:
Slovenian: Sodelovanje z ameriškim uradom FDA zajema tudi zdravila za uporabo v pediatriji.
Maltese: Il-kooperazzjoni ma' l-FDA ta' l-Istati Uniti tkopri wkoll prodotti mediċinali pedjatriċi.
Slovenian: Določitev zdravil sirot
Maltese: Designation of orphan medicinal products
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-pošta: vet-phv@emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 75 23 70 40 E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Slovenian: Agencija EMEA izdaja potrdila o glavnem dosjeju o plazmi (PMF) in glavnem dosjeju o antigenih cepiva (VAMF) v skladu z zakonodajo Skupnosti.
Maltese: L-EMEA toħroġ ċertifikati tal-plasma-master-file (PMF) u tal-vaccine-antigen-master-file (VAMF) ta' prodott mediċinali f'konformità ma' l-arranġamenti stabbiliti fil-leġiżlazzjoni Komunitarja.
Slovenian: 2.12 Inšpekcijski pregledi dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse, dobre laboratorijske prakse in farmakovigilance
Maltese: 2.12 GMP, GCP, GLP u spezzjonijiet ta' farmakoviġilanza
Slovenian: Usmeritveni načrt Agencije vsebuje številne strateške cilje na področju preglednosti in zagotavljanja informacij.
Maltese: Ir-Road Map ta' l-Aġenzija għandha numru ta' objettivi strateġiċi fil-qasam tat-trasparenza u lforniment ta' informazzjoni.
Slovenian: E-pošta: iqmanagement@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Slovenian: Vloge za določitev (vhodni podatek) Mnenja o določitvah (izhodni podatek)
Maltese: Opinions on designation (output)
Slovenian: EMEA bo nadaljevala delo na novem prehodnem programu IPA (predpristopni instrument) za podporo sodelovanju Hrvaške, Turčije in Makedonije kot opazovalk na sejah, usposabljanjih in delavnicah, ki jih načrtuje EMEA.
Maltese: L-EMEA se tkompli taħdem fuq programm ġdid ta' tranżizzjoni IPA (strument għal qabel l-adeżjoni) biex tappoġġa l-parteċipazzjoni tal-Kroazja, tat-Turkija u ta' l-ex Repubblika Jugoslava tal-Maċedonja, bħala osservaturi fil-laqgħat, korsijiet ta' taħriġ, u workshops ippjanati mill-EMEA.
Slovenian: Agencija bo razvila naslednjo fazo podatkovne baze EudraPharm (EU telematski projekt) in predstavila večjezikovno navigacijo in vsebino, napredne možnosti iskanja ter bolje zasnovane informacije o izdelkih.
Maltese: L-Aġenzija se tiżviluppa l-fażi li jmiss tad-database ta' l-EudraPharm (proġetti tat-telematika ta' lUE), tintroduċi navigazzjoni u kontenut multilingwi, kapaċità ta' riċerka avvanzata u informazzjoni strutturata aħjar tal-prodott.
Slovenian: Znanstveno svetovanje in zdravila sirote
Maltese: Konsulenza xjentifika u mediċini orfni
Slovenian: 1.3 Podpora inovacijam in dostopnost zdravil
Maltese: 1.3 Appoġġ għall-innovazzjoni u disponibbiltà tal-mediċini
Slovenian: Priloga 1 Organizacijska shema agencije EMEA
Maltese: Anness 1 Struttura ta' l-EMEA
Slovenian: Vloge za spremembe tipa I Vloge za razširitev indikacij
Maltese: Type-II variations (incl. line extensions)
Slovenian: Izboljšati preglednost dejavnosti agencije EMEA; omogočiti dostop do podatkov EudraVigilance, podatkov o kliničnih preskušanjih, podatkov v dokumentih EudraGMP in dokumentih EMEA na splošno, skladno z dogovorjeno politiko dostopa;
Maltese: Ittejjeb it-trasparenza ta' l-attivitajiet ta' l-EMEA; tipprovdi aċċess għad-data ta' l-EudraVigilance, informazzjoni dwar provi kliniċi, data miżmuma fil-EudraGMP u d-dokumenti in ġenerali ta' lEMEA, b'mod konformi ma' politika miftiehma ta' aċċess;
Slovenian: Sektor za pravne zadve
Maltese: Settur legali
Slovenian: Preučiti in nadalje okrepiti sodelovanje z Uradom za zdravila in živila (FDA) v okviru dogovorov o zaupnosti med EU in ameriškim uradom FDA; izvajati dogovore o zaupnosti med EU in japonskimi zdravstvenimi organi ter EU in Ministrstvom za zdravje iz Kanade;
Maltese: Tirrevedi u tkompli ssaħħaħ il-kollaborazzjoni ma' l-FDA fil-kuntest ta' arranġamenti ta' kunfidenzjalità ta' l-UE/FDA ta' l-Istati Uniti; timplimenta l-arranġamenti ta' kunfidenzjalità bejn l-UE u l-Aworitajiet tas-Saħħa Ġappuniżi u bejn l-UE u Health Canada;
Slovenian: Pospeševati preglednost, obveščanje in zagotavljanje informacij
Maltese: Tadotta t-trasparenza, komunikazzjoni u l-forniment ta' informazzjoni
Slovenian: E-pošta: VAMF@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Slovenian: Drugo
Maltese: Personal
Slovenian: Za pomanjkljivosti izdelkov in druge preklice pojdite na naslov www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html, ki vsebuje navodila in kontaktne osebe E-pošta: qdefect@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: vet-phv@emea.europa.eu Għal difetti fil-kwalità tal-prodott u għall-irtirar tal-prodott www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html għall-istruzzjonijiet u għall-punti ta' kuntatt
Slovenian: Agencija bo tudi nadaljevala validacijo sistema obdelave podatkov EudraVigilance (telematski projekt EU).
Maltese: L-Aġenzija sejra ttejjeb ukoll il-validazzjoni tas-sistema ta' l-analiżi tad-data tal-EudraVigilance (il-proġett tat-telematika ta' l-UE).
Slovenian: Vloge prejete/predvidene (vhodni podatek)
Maltese: Applications received/forecast (Input)
Slovenian: Plačljiva začetna obvestila Obvestila o spremembi
Maltese: Total initial notifications
Slovenian: E-pošta: PMF@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Slovenian: Regulativne zadeve in organizacijska podpora
Maltese: Affarijiet regolatorji u sostenn ta' lorganizzazzjoni
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEICINI PO IZDRAJI DOVOLJENJA ZA PROMET Vodja: Noël Wathion
Maltese: Applikazzjonijiet ġodda għal mediċini veterinarji rċevuti/mbassra (li deħlin)
Slovenian: Pričakuje se, da se bodo leta 2008 enake razmere nadaljevale.
Maltese: Din issitwazzjoni hija mistennija li tkompli fl-2008.
Slovenian: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Maltese: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Slovenian: Glejte poglavje 4.4.
Maltese: Ara wkoll il-punt 4.4.
Slovenian: 2 implantata, napolnjena v implantatorja + 1 aktivator 5 implantatov, napolnjenih v implantatorje + 1 aktivator
Maltese: 2 impjanti kkargati fl-impjantaturi + attwatur 1 5 impjanti kkargati fl-impjantaturi + attwatur 1
Slovenian: Mogoče boste lahko otipali implantat in situ.
Maltese: Jista' jkun possibbli li tħoss l-impjant in situ.
Slovenian: V redkih primerih (>0,01 % do < 0,1%) je prišlo do suma pomanjkljive učinkovitosti (v večini primerov je prišlo do premajhnega zmanjšanja velikosti mod in/ali paritve psice).
Maltese: F'każijiet rari (>0.01 % sa < 0.1%), ġie rrapportat suspett ta' nuqqas ta' effikaċja mistennija (filmaġġoranza tal-każijiet ġie rrapportat nuqqas ta' tnaqqis tad-daqs tat-testikoli u/jew kelba ġiet mgħammra.
Slovenian: Hidrogenirano palmovo olje Lecitin
Maltese: Żejt tal-palma idroġenizzat Leċitina
Slovenian: Raven testosterona ostane pod 0,1 ng/ml za vsaj 16 mesecev.
Maltese: Il-livelli tat-testosterone jibqgħu taħt 0.1 ng/ml għal mill-inqas 16-il xahar.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emergenza, antidoti):
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/07/2007 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 17/05/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10/07/2007 Data tal-aħħar tiġdid: 17/05/2017
Slovenian: Beli dihurji:
Maltese: Klieb:
Slovenian: 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Tel: +33-(0) 4 92 08 73 00
Maltese: VIRBAC. 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Tel: +33-(0) 4 92 08 73 00
Slovenian: Stalen majhen odmerek deslorelina bo 4-6 tednov po implantaciji zmanjšal funkcionalnost moških reprodukcijskih organov, libido in spermatogenezo in znižal plazemsko koncentracijo testosterona.
Maltese: Id-doża baxxa u kontinwa ta' deslorelin tnaqqas il-funzjonalità tal-organi riproduttivi tar-raġel, il-libido u l-ispermatoġenesi u tnaqqas il-livell ta' testosterone fil-plażma, minn 4-6 ġimgħat wara l-impjantazzjoni.
Slovenian: Presnova deslorelina je hitra.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' deslorelin huwa rapidu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Deslorelin (v obliki deslorelinijevega acetata) 9,4 mg
Maltese: Deslorelin (bħala deslorelin acetate) 9.4 mg
Slovenian: Deslorelin (v obliki deslorelinijevega acetata) 4,7 mg
Maltese: Deslorelin (bħala deslorelin acetate) 4.7 mg
Slovenian: Za neki drug analog GnRH so dokazali, da je pri laboratorijskih živalih fetotoksičen.
Maltese: Analogu ieħor ta' GnRH ieħor ġie muri li huwa fetotossiku f'annimali fil-laboratorju.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko začasna neplodnost traja več kot 18
Maltese: F'każijiet rari ħafna l-infertilità temporanja tista' ddum aktar minn 18-il xahar.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Slovenian: Eden od 75 psov, ki so prejeli zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v kliničnih preskusih, se je v šestih mesecih po implantaciji uspešno sparil s psico, ki se je gonila, vendar temu ni sledila brejost.
Maltese: Wieħed minn 75 kelb ittrattati b'dan il-prodott mediċinali veterinarju waqt il-provi kliniċi tgħammar u ntrabat ma' kelba sħuna fi żmien sitt xhur tal-impjantazzjoni, iżda dan ma rriżultax fi tqala.
Slovenian: Suprelorin 4,7 mg implantat za pse
Maltese: Suprelorin 4.7 mg impjant għall-klieb
Slovenian: Implantate lahko poiščemo z ultrazvokom.
Maltese: L-impjanti jistgħu jiġu lokalizzati permezz ta' mewġ ultrasoniku.
Slovenian: (zmanjšana moda, zmanjšana količina ejakulata, zmanjšano število semenčic in zmanjšan libido), s plodnostjo vred, po 12 mesecih ali večkratnih implantacijah, omejeni.
Maltese: (tnaqqis fid-daqs testikolari, tnaqqis fil-volum tal-eġakulazzjoni, tnaqqis fil-għadd tal-isperma u tnaqqis fil-libido) li jinkludi l-fertilità wara 12-il xahar, jew impjantazzjoni repetuta, huma limitati.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali), - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)), - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali), - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali), - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Maltese: - Komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - Mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1000 annimal) - Rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10 000 annimal) - Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f' 10 000 annimal, inklużi rapport iżolati).
Slovenian: Beli dihur
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Slovenian: Suprelorin deslorelin
Maltese: Deslorelina
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suprelorin:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Suprelorin:
Slovenian: To zavira (blokira) nastajanje folikle stimulirajočega hormona (FSH) in luteinizirajočega hormona (LH).
Maltese: Dan irażżan (jimblokka) l-produzzjoni tal-ormon li jistimula l-folliklu (follicle stimulating hormone (FSH)) u l-ormon tal-lutenizzazzjoni (LH).
Slovenian: Zdravilo Suprelorin so proučevali v pogojih na terenu pri psih, težkih med 10 in 25 kg ter so jih po implantaciji spremljali do eno leto, in pri belih dihurjih, težkih med 1 in 1,7 kg, ki so jim implantat vbrizgali na začetku paritvene sezone in jih nato spremljali 6 mesecev.
Maltese: Superlorin ġie studjat taħt kondizzjonijiet bażi fuq klieb li jiżnu bejn 10 u 25 kg li ġew impjantati qabel ma ġew segwiti għal sena u fuq inmsa li jiżnu bejn kilogramm u 1.7 kg li ġew impjantati filbidu tal-istaġun tat-tnissil qabel ma ġew segwiti għal 6 xhur.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tasCVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Suprelorin, deslorelin, deluje kot naravni hormon gonadotropin sproščujoči hormon (GnRH), ki uravnava izločanje drugih hormonov, ki sodelujejo pri zagotavljanju plodnosti.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Suprelorin, id-deslorelina, taġixxi bħall-ormon naturali, l-ormon li jirrilaxxa lgonadotropina (gonadotropin-releasing hormone (GnRH)) li jikkontrolla s-sekrezzjoni ta' ormoni oħrajn involuti fil-fertilità.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 3-2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2012.
Slovenian: Pri belih dihurjih vrnitve normalne plodnosti po koncu zdravljenja niso proučevali.
Maltese: Fl-inmsa, r-ritorn għal fertilità normali wara t-tmiem tal-kura ma ġiex investigat.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni .
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suprelorin odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Suprelorin?
Slovenian: Pri več kot 95 % psov so se učinki pokazali šest tednov po implantaciji, pri belih dihurjih pa 5 do 14 tednov po vbrizganju implantata.
Maltese: F'aktar minn 95% tal-klieb, dawn l-effetti bdew sitt ġimgħat wara l-impjantazzjoni u bejn 5 ġimgħat u 14-il ġimgħa f'inmsa kkurati wara l-impjantazzjoni.
Slovenian: Zdravilo Suprelorin je implantat, ki vsebuje zdravilno učinkovino deslorelin.
Maltese: Suprelorin huwa impjant li fih is-sustanza attiva deslorelina.
Slovenian: 1ere Avenue 2056 M Lid FR-06516 Carros Cedex
Maltese: 1ere Avenue 2056 M Lid 06516 Carros Cedex Franza
Slovenian: 15 mg amoksicilina/kg tt (enakovredno 1ml/10 kg)
Maltese: 15 mg amoxicillin/kg toqol (ekwivalenti għal 1ml/10 kg)
Slovenian: Mleko: 2,5 dni
Maltese: 2.5 jiem
Slovenian: Izmišljeno ime izdelka
Maltese: Isem inventat
Slovenian: Amoksicilin
Maltese: Amoxicillin
Slovenian: Meso in drobovina: govedo: 58 dni prašiči: 35 dni
Maltese: Frat: 58 jum Majjali: 35 jum
Slovenian: Farmakološka učinkovina
Maltese: Is-sustanza farmakoloġikament attiva
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI, ŽIVALSKIH VRST, POGOSTOSTI IN NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, PRIPOROČENIH ODMERKOV, KARENCE IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH, NA KATERE SE NAPOTITVENI POSTOPEK NANAŠA
Maltese: LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA, SPEĊI TA' ANNIMAL, FREKWENZA U MNEJN JINGĦATA, DOŻI RAKKOMANDATI , PERJODI TA' RTIRAR U DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
Slovenian: Ker ni bil za priskrbljene podatke primeren niti statističen (velika ekstrapolacija) niti alternativen pristop (vrednosti nad MRL ob zadnji časovni točki), karenca v skladu z »Navodila: Pristop k usklajevanju karenc« (EMEA/CVMP/036/95-FINAL) ni bila določena.
Maltese: Mad-data pprovduta, la seta' jiġi applikat il-metodu statistiku (estrapolazzjoni kbira) u lanqas dak alternattiv (valuri ogħla mill-MRL fl-aħħar punt ta' ħin il-qatla), u allura l-perjodu ta' rtirar ma setax jiġi stabbilit skond in-"Nota għall-gwida: Metodu lejn l-armonizzazzjoni tal-perjodi ta' rtirar" (EMEA/CVMP/036/95-FINAL).
Slovenian: 150 mg/ml govedo, prašiči
Maltese: 150 mg/ml
Slovenian: Šestnajst glav govedi je bilo zaklanih 7, 14, 46 in 57 dni po zdravljenju z zdravilom Suramox.
Maltese: Sittax-il fart inqatlu sebat ijiem, 14-il jum, 46 jum u 57 jum wara t-trattament b'Suramox.
Slovenian: 2.1 Izračun karence za zdravilo Suramox 15 % LA
Maltese: 2.1 Kalkoli tal-perjodi ta' rtirar għal Suramox 15% LA
Slovenian: V dopolnilni raziskavi je bilo zaklanih osem prašičev 30 in 36 dni po zdravljenju z zdravilom Suramox.
Maltese: Fi studju kumplimentari, inqatlu tmien majjali 30 u 36 jum wara t-trattament b'Suramox.
Slovenian: Na mestih injiciranja so bile koncentracije amoksicilina 14209 do 109535 µg/kg na 1. dan, 358 to 5429 µg/kg na 7. dan, 182 to 2816 µg/kg na 14. dan, pod mejo kvantifikacije do 211 µg/kg na 21. dan in pod mejo kvantifikacije do 38 µg/kg na 27. dan.
Maltese: Fis-siti ta' l-injezzjoni, ilkonċentrazzjonijiet ta' amoxicillin kienu ta' bejn 14209 u 109535 µg/kg fl-ewwel jum, bejn 358 u 5429 fis-7 jum, bejn 182 u 2816 µg/kg fl-14-il jum, inqas mil-limitu ta' kwantifikazzjoni ta' 211 µg/kg fil-21 jum u inqas mil-limitu ta' kwantifikazzjoni ta' 38 µg/kg fis-27 jum.
Slovenian: beta-laktamski antibiotik iz skupine penicilinov.
Maltese: Suramox 15% LA fih amoxicillin li huwa antibijotiku tat-tip beta lactam fil-kategorija tal-peniċillini.
Slovenian: 1 Odobritev dovoljenja za promet v teku 2 Referenčna država članica za postopek medsebojnega priznavanja
Maltese: Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq pendenti 2 Stat Membru ta' Riferenza għall-Proċedura ta' Rikonoxximent Reċiproku
Slovenian: Ponovna preučitev mnenja
Maltese: BIR-RIFERIMENT
Slovenian: Pri prašičih, težkih 40-50 kg, je bila na podlagi ostankov na mestih injiciranja določena karenca 35 dni.
Maltese: Għall-majjali li jiżnu bejn 40 u 50 kg, seta' jiġi derivat perjodu ta' rtirar ta' 35 jum ibbażat fuq irresidwi fis-sît ta' l-injezzjoni.
Slovenian: V ledvicah so bile koncentracije amoksicilina 5446 do 9896 µg/kg 1. dan, 45 do 811 µg/kg na 7. dan, pod mejo kvantifikacije na 14. dan, pod mejo kvantifikacije do 180 µg/kg na 21. dan in pod mejo kvantifikacije do 62 µg/kg na 27. dan.
Maltese: Fil-kliewi, ilkonċentrazzjonijiet ta' amoxicillin kienu bejn 5446 u 9896 µg/kg fl-ewwel jum, bejn 45 u 811 µg/kg fis-7 jum, inqas mil-limitu ta' kwantifikazzjoni fl-14-il jum, inqas mil-limitu ta' kwantifikazzjoni ta' 180 µg/kg fil-21 jum u inqas mil-limitu ta' kwantifikazzjoni ta' 62 µg/kg fis-27 jum.
Slovenian: Šestnajst prašičev je bilo zaklanih 7, 14, 21 in 27 dni po zdravljenju z zdravilom Suramox.
Maltese: Sittax-il majjal inqatlu sebat ijiem, 14-il jum, 21 jum u 27 jum wara t-trattament b'Suramox.
Slovenian: Pri prašičih je deset samcev in deset samic (tt 42 ± 7 kg) prejelo dve intramuskularni injekciji zdravila Suramox 15 % LA z odmerkom 15 mg/kg tt (1 ml na 10 kg).
Maltese: Fil-majjali, għaxart irġiel u għaxar nisa (jiżnu 42 ± 7 kg) ingħataw żewġ injezzjonijiet ta' Suramox 15% LA fil-muskolu b'doża ta' 15 mg/kg toqol (millilitru għal kull 10 kg).
Slovenian: kvantifikacije do 21724 µg/kg na 7. dan, pod mejo kvantifikacije do 1651 µg/kg na 14. dan, pod mejo kvantifikacije do 472 µg/kg na 21. dan in pod mejo kvantifikacije do 162 µg/kg na 36. dan.
Maltese: ta' 1651 µg/kg fil-14-il jum u inqas mil-limitu ta' kwantifikazzjoni ta' 472 µg/kg fil-21 jum u inqas mil-limitu ta' kwantifikazzjoni ta' 162 µg/kg fis-36 jum.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E)
Maltese: Laħam u ġewwieni ta' l-annimali : - Frat:
Slovenian: 4..6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Maltese: 4..6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Slovenian: Intramuskularno injiciranje (govedo, prašiči).
Maltese: Injezzjoni intramuskolari (frat, majjali).
Slovenian: 88 dni
Maltese: 88 ġurnata
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}>
Maltese: <{DD/MM/YYYY}><{DD/month/YYYY}>
Slovenian: Pomožna snov: benzil alkohol 35,0 mg/ml
Maltese: Alkoħol benżil 35.0 mg/ml
Slovenian: Mikronizirani amoksicilin
Maltese: Amoksiċillina mikronizzat
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Intramuskularno injiciranje
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Injezzjoni intramuskolari
Slovenian: 50 dni
Maltese: 50 ġurnata
Slovenian: Ugotovljena je odpornost na Escherichia coli.
Maltese: Reżistenza għal Escherichia coli resistance ġiet irrapurtata.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE <Serija> <lot> <številka serije> {številka}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR <Lott> <lott> <Numru tal-lott> {numru}
Slovenian: Amoksicilin deluje zoper dovzetne po Gramu pozitivne in po Gramu negativne bakterije.
Maltese: Amoksiċillina hu attiv kontra batterji suxxettibbli Gram pożittiv u Gram negattiv.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Benzil alkohol
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti mhux attivi
Slovenian: Stearinska kislina
Maltese: Aċidu steariku
Slovenian: Živali (2 samca in 2 samici) so bile zaklane 7, 14, 21 in 27 dni po zadnjem injiciranju.
Maltese: L-annimali (2 irġiel u 2 nisa) nqatlu wara 7, 14, 21 u 27 jum mill-injezzjoni finali.
Slovenian: Živali so bile zaklane 7, 14, 46 in 57 dni po zadnjem odmerku.
Maltese: L-annimali nqatlu wara 7, 14, 46 u 57 jum millinjezzjoni finali.
Slovenian: KARENCA:
Maltese: Qawwa
Slovenian: Steklenice iz polietilen tereftalata (PET) z gumijastim pokrovom in aluminijevimi kapsulami.
Maltese: Fliexken tal-Polietilene tereftalat (PET) b'tappijiet tal-gomma u kapsuli ta' l-aluminju.
Slovenian: 2,5 dni
Maltese: 2.5 jiem
Slovenian: Zdravilo Suramox 15 % LA in z njim povezano ime Stabox 15 % LA sta na voljo v obliki raztopine za injiciranje, ki vsebujeta amoksicilin, ki je beta-laktamski antibiotik iz skupine penicilinov, namenjenih zdravljenju okužb dihal, ki jih povzročata Pasteurella multocida in Mannheimia haemolytica pri govedu, ter za zdravljenje okužb dihal, ki jih povzroča Pasteurella multocida pri prašičih.
Maltese: Suramox 15% LA u l-isem assoċjat tiegħu Stabox 15% LA hu ppreżentat bħala sospensjoni għallinjezzjoni li fiha amoxicillin, li hu antibijotiku β-lactam, li jagħmel parti mill-grupp ta' peniċillini intiżi għall-kura ta' infezzjonijet respiratorji kkawżati minn Pasteurella multocida u Mannheimia haemolytica fl-ifrat u għall-kura ta' infezzjonijiet respiratorji kkawżati mill-Pasteurella multocida filmajjali.
Slovenian: - Mleko:
Maltese: - Majjali:
Slovenian: Pri komplementarnih študijah so uporabili mlajše in lažje živali (211 do 249; 206 do 228 kg), študije pa so sicer bile izvedene podobno kot glavna študija.
Maltese: Fl-istudji komplementari ntużaw annimali li kienu iżgħar u eħfef (bejn 211 u 249; bejn 206 u 228 kg); mill-bqija l-istudji tmexxew b'mod simili għall-istudju ewlieni.
Slovenian: Informacije niso na razpolago.
Maltese: M'hemmx informazzjoni disponibbli.
Slovenian: Označevalec ostanka
Maltese: Residwu talMarkatur
Slovenian: Prašiči: Zdravljenje infekcij dihal zaradi Pasteurella multocida.
Maltese: Kura ta' nfezzjonijiet respiratorji kawżati minn Pasteurella multoċida.
Slovenian: Amoksicilin spada v skupino beta-laktamskih antibiotikov.
Maltese: Amoksiċillina jappartieni lill-familja antibijotika tat-tip β-lactam.
Slovenian: Baktericidni učinek amoksicilina se nevtralizira s hkratno uporabo farmacevtskih izdelkov, ki delujejo bakteriostatično (makrolidi, sulfonamidi in tetraciklini).
Maltese: L-effett batteriċidali ta' l-amoksiċillina hu newtralizzat mill-użu simultanju ta' aġenti farmaċewtiċi batterjostatiċi (makrolidi,sulfonamidi u tetraċiklini).
Slovenian: Odmerek je bil ponovno injiciran 48 ur kasneje.
Maltese: Id-doża ġiet ripetuta wara 48 siegħa.