FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: B Odstraňte vzduchové bubliny / mezery.
Croatian: B Uklonite mjehurić zraka/prazninu.
Czech: Další léčivé přípravky a Repatha
Croatian: Drugi lijekovi i Repatha
Czech: • Nepřikládejte naplněný automatický minidávkovač na tělo, pokud světelná kontrolka bliká červeně déle než 5 vteřin.
Croatian: • Nemojte postavljati napunjeni automatizirani mini-dozator na tijelo ako crvena svjetlost treperi dulje od 5 sekundi.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Czech: • Alergické reakce včetně vyrážky
Croatian: • Alergijske reakcije, uključujući osip
Czech: • Nevkládejte zásobní vložku více než 5 minut před injekcí.
Croatian: • Nemojte umetati uložak više od 5 minuta prije injiciranja.
Czech: Pokud píst okénko nevyplňuje, kontaktujte svého lékaře.
Croatian: Ako klip nije ispunio prozorčić, obratite se svom liječniku.
Czech: Cévní mozková příhoda (fatální/nonfatální) d
Croatian: Moždani udar (sa/bez smrtnog ishoda)d
Czech: C Připravte si vše, co potřebujete pro injekci, a pak si umyjte důkladně ruce mýdlem a vodou.
Croatian: C Prikupite svu opremu potrebnu za injiciranje i zatim temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Czech: Infekce horních cest dýchacích
Croatian: Infekcija gornjih dišnih puteva
Czech: Typ BF Příložná část
Croatian: Primijenjeni dio tipa BF
Czech: Poté se obraťte na svého lékaře, který Vám řekne, na kdy si máte naplánovat příští dávku a dodržujte tento nový harmonogram přesně podle lékaře.
Croatian: Zatim, obavijestite svog liječnika koji će odrediti vrijeme primjene Vaše sljedeće doze, te slijedite novi raspored točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Czech: Upozornění: Zařízení neupravujte.
Croatian: Upozorenje: Nemojte izvoditi promjene na uređaju.
Czech: Zkontrolujte, že krabička je označena názvem Repatha.
Croatian: Provjerite da li se na kutiji nalazi ime Repatha.
Czech: Během injekce mějte automatický minidávkovač alespoň 10 cm od jiné elektroniky jako je např. mobilní telefon.
Croatian: Tijekom injiciranja, držite automatizirani mini-dozator udaljen najmanje 10 cm od ostalih elektroničkih uređaja, poput mobitela.
Czech: Pacienti v riziku
Croatian: Bolesnici izloženi riziku
Czech: • Automatický minidávkovač obsahuje baterie, elektroniku a jehlu.
Croatian: • Automatizirani mini-dozator sadrži baterije, elektroničke dijelove i iglu.
Czech: Účinek přípravku Repatha na velké kardiovaskulární příhody
Croatian: Učinak lijeka Repatha na velike kardiovaskularne događaje
Czech: Důležité: Pokud lék vytéká z naplněného automatického minidávkovače, kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Važno: Ako lijek curi iz napunjenog automatiziranog mini-dozatora obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout u 1 z 1 000 léčených osob • Otok obličeje, úst, jazyka nebo hrdla (angioedém)
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba • Oticanje lica, usta, jezika ili grla (angioedem)
Czech: Studie nezkoumala korelaci mezi regresí aterosklerotického onemocnění a kardiovaskulárními příhodami.
Croatian: Ispitivanjem nije istražena korelacija između regresije aterosklerotske bolesti i kardiovaskularnih događaja.
Czech: Například je neuchovávejte v přihrádce nebo kufru vašeho vozidla.
Croatian: Na primjer, izbjegavajte čuvanje u pretincu automobila ili prtljažniku.
Czech: Mutagenní potenciál evolokumabu nebyl hodnocen.
Croatian: Mutageni potencijal evolokumaba nije ispitan.
Czech: Držte kůži napnutou (pouze na břiše).
Croatian: Držite kožu rastegnutom (samo za područje trbuha).
Czech: Koronární revaskularizace
Croatian: Koronarna revaskularizacija
Czech: Je důležité, abyste svého lékaře informovala, pokud kojíte nebo se chystáte kojit.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti.
Croatian: Provjerite rok valjanosti.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let) U starších pacientů není třeba dávku upravovat.
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi ≥ 65 godina) Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
Czech: • Břicho kromě oblasti 5 cm okolo pupku
Croatian: • Trbuh, osim u području od 5 centimetara oko pupka
Czech: (HMD) (kombinované skupiny s atorvastatinem)
Croatian: (HMD) (skupine koje su primale kombinaciju s atorvastatinom)
Czech: chybí šedý kryt jehly nebo není bezpečně nasazen.
Croatian: nedostaje sivi zatvarač igle ili nije dobro pričvršćen.
Czech: Počkejte 45 minut.
Croatian: 45 minuta.
Czech: Přípravek Repatha nebyl zkoušen u těhotných žen.
Croatian: Repatha nije ispitana u trudnica.
Czech: Zkontrolujte že:
Croatian: Provjerite:
Czech: d Léčebný efekt na cévní mozkovou příhodu byl způsoben snížením rizika ischemické cévní mozkové příhody; nebyl pozorován žádný účinek na hemoragickou nebo neurčenou cévní mozkovou příhodu.
Croatian: d Učinak liječenja na moždani udar bio je posljedica smanjenja rizika od ishemijskog moždanog udara; nije bilo učinka na hemoragijski ili nespecificirani moždani udar.
Czech: Stálé světlo
Croatian: Stalna svjetlost
Czech: Přípravek Repatha se nesmí podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Croatian: Repatha se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Czech: (léčba bez statinu)
Croatian: (liječenje u odsutnosti statina)
Czech: Výsledky studií pokud jde o účinky na LDL-C, kardiovaskulární příhody a sledované populace viz bod 5.1.
Croatian: Za rezultate ispitivanja s obzirom na učinke na LDL-C, kardiovaskularne događaje i ispitivane populacije vidjeti dio 5.1.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE lék, který zbyl v použité stříkačce.
Croatian: NEMOJTE koristiti lijek koji je zaostao u iskorištenoj štrcaljki.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce S přípravkem Repatha nebyly provedené žádné formální lékové studie interakcí.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija lijekova za lijek Repatha.
Czech: Není známo, zda přípravek Repatha poškodí Vaše dosud nenarozené dítě.
Croatian: Nije poznato može li Repatha naštetiti Vašem nerođenom djetetu.
Czech: b 2-stranný log-rank test stratifikovaný randomizačními stratifikačními faktory shromážděnými prostřednictvím IVRS.
Croatian: b Dvostrani log-rang test stratificiran faktorima stratificiranja randomizacije prikupljenima pomoću IVRS-a.
Czech: Poměr rizik, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Croatian: Omjer hazarda, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Czech: Redukce kardiovaskulárního rizika u dospělých pacientů s prokázaným aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním
Croatian: Smanjenje kardiovaskularnog rizika u odraslih s ustanovljenom aterosklerotskom kardiovaskularnom bolesti
Czech: Krok 1: Příprava A Vyndejte krabičku s Repatha předplněnou injekční stříkačkou z chladničky a počkejte 30 minut.
Croatian: Korak 1: Priprema A Izvadite kutiju Repatha napunjene štrcaljke iz hladnjaka i pričekajte 30 minuta.
Czech: Na čisté, dobře osvětlené místo si dejte:
Croatian: Na čistu i dobro osvijetljenu radnu površinu položite:
Czech: V bezpečnostní databázi držitele rozhodnutí o registraci bylo nalezeno 97 případů systémových hypersenzitivních reakcí.
Croatian: Iz sigurnosne baze podataka nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet preuzeto je 97 slučajeva sistemskih reakcija preosjetljivosti.
Czech: B Silně PŘITLAČTE předplněné pero zcela ke kůži, dokud se nepřestane pohybovat.
Croatian: B Čvrsto POTISNITE napunjenu brizgalicu prema dolje na kožu, dok se ne prestane micati.
Czech: Zkontrolujte, zda použitý píst zcela vyplňuje okénko léku a stálé zelené světlo se vyplo, což oznamuje úplné podání léku.
Croatian: Provjerite da li iskorišteni klip u potpunosti ispunjava prozorčić lijeka, te je li zelena stalna svjetlost ugašena, što Vam pokazuje da je sav lijek injiciran.
Czech: Pokud Vám lékař předepsal přípravek Repatha spolu s jiným lékem na snížení cholesterolu, dodržujte pokyny lékaře, jak užívat tyto léky dohromady.
Croatian: Ako Vam je liječnik propisao lijek Repatha zajedno s drugim lijekom za snižavanje razine kolesterola, slijedite liječničke upute o tome kako se ti lijekovi primjenjuju zajedno.
Czech: Po 12 týdnech se Váš lékař může rozhodnout zvýšit tuto dávku na 420 mg každé dva týdny.
Croatian: Nakon 12 tjedana, Vaš liječnik može odlučiti povećati dozu na 420 mg svaka dva tjedna.
Czech: POZNÁMKA: Jakmile vytáhnete předplněné pero z kůže, jehla se automaticky zakryje.
Croatian: Kada maknete napunjenu brizgalicu s kože, igla će automatski biti pokrivena.
Czech: Nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti mezi těmito pacienty a mladšími pacienty.
Croatian: Sveukupno, nisu uočene razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između tih i mlađih bolesnika.
Czech: • Jemně poklepávejte prsty na tělo stříkačky, dokud se vzduchové bubliny/mezery nedostanou ve stříkačce nahoru.
Croatian: • lagano lupkajte po tijelu štrcaljke s prstima sve dok se mjehurić zraka/praznina ne podignu do vrha štrcaljke.
Czech: Přípravek Repatha je lék, který snižuje hladinu "špatného" cholesterolu, druhu tuku, v krvi.
Croatian: Repatha je lijek koji snižava razine „lošeg" kolesterola, oblika masti, u krvi.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Czech: GRH0599CS v1
Croatian: GRH0621HR v1
Czech: C Po dokončení UVOLNĚTE palec a lehce vytáhněte stříkačku z pokožky.
Croatian: C Kada ste gotovi, OTPUSTITE palac i lagano odvojite štrcaljku od kože.
Czech: Dvířka zásobní vložky (nezavírejte bez zásobní vložky)
Croatian: Vratašca uloška (ne zatvarati bez uloška)
Czech: Na konci prvního roku (52. týden ve studii OSLER a 48. týden ve studii OSLER-2) pacienti vstoupili do období léčby s přípravkem Repatha, kdy všichni pacienti dostávali přípravek Repatha nezaslepeným způsobem další 4 roky (studie OSLER) nebo 2 roky (studie OSLER-2).
Croatian: Na kraju prve godine (52. tjedan u OSLER i 48. tjedan u OSLER-2), bolesnici su ušli u Repatha razdoblje u kojem su svi bolesnici otvoreno (open-label) uzimali lijek Repatha ili još 4 godine (OSLER) ili 2 godine (OSLER-2).
Czech: Pokud máte automatický minidávkovač připevněn na těle, opatrně ho odstraňte.
Croatian: Ako je automatizirani mini-dozator pričvršećn na Vaše tijelo, oprezno ga uklonite.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v hlavních kontrolovaných klinických studiích a spontánní hlášení jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence v tabulce 1 níže za použití následujících ustálených kritérií: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Croatian: Nuspojave zabilježene u ključnim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima te spontanim prijavljivanjem prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti u Tablici 1 na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1 000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Czech: Snížení LDL-C o přibližně 55-75 % bylo při léčbě přípravkem Repatha dosaženo již v 1. týdnu a během dlouhodobé léčby přetrvávalo.
Croatian: Smanjenje LDL-C-a od oko 55% do 75% ostvareno je primjenom lijeka Repatha već u prvom tjednu, te se održalo tijekom dugotrajne terapije.
Czech: Poměr rizika (95% CI)
Croatian: Omjer hazardaa (95% CI)
Czech: Injekční roztok (injekce) (SureClick).
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija) (SureClick).
Czech: D Vyberte místo, kam si přiložíte automatický minidávkovač.
Croatian: D Odaberite gdje ćete postaviti automatizirani mini-dozator.
Czech: Jehla uvnitř (pod krytem)
Croatian: Igla je unutra (ispod pokrova)
Czech: Odloupněte oba zelené odlepovací jazýčky, aby se odkryla náplast.
Croatian: Povucite oba zelena jezičca kako biste otkrili prianjajuću površinu.
Czech: Populační farmakokinetické analýzy naznačují, že není nutná úprava dávky s ohledem na věk, rasu nebo pohlaví.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza ukazuje da nisu potrebne prilagodbe doze ovisno o dobi, rasi ili spolu.
Czech: Bateriový proužek
Croatian: Trakica baterije
Czech: TABULKA SYMBOLŮ
Croatian: TABLICA SIMBOLA
Czech: Vezměte si přípravek Repatha co nejdříve po vynechané dávce.
Croatian: Primijenite lijek Repatha čim prije nakon propuštene doze.
Czech: Ujistěte se, že se oblečení nedostane pod přilepený automatický minidávkovač a že stále vidíte modré světlo.
Croatian: Pazite da odjeća ne smeta napunjenom automatiziranom mini-dozatoru, i da u svakom trenutku možete vidjeti plavu svjetlost.
Czech: Relativní riziko složené MACE (kardiovaskulární úmrtí, IM nebo cévní mozková příhoda) bylo signifikantně snížené o 20 %.
Croatian: Relativni rizik od MACE kompozitnog ishoda (KV smrt, infarkt miokarda ili moždani udar) bio je značajno smanjen za 20%.
Czech: Nezkoušejte podávat injekce přípravku Repatha, dokud Vám lékař nebo zdravotní sestra neukáží, jak ho podávat.
Croatian: Nemojte pokušavati injicirati lijek Repatha dok Vam Vaš liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali kako to učiniti.
Czech: Do studie OSLER bylo zařazeno 1324 pacientů.
Croatian: Ukupno je 1 324 bolesnika uključeno u OSLER ispitivanje.
Czech: Přítomnost vazebných protilátek proti evolokumabu neměla vliv na farmakokinetický profil, klinickou odpověď nebo bezpečnost přípravku Repatha.
Croatian: Prisutnost anti-evolokumab veznih protutijela nije utjecala na farmakokinetički profil, klinički odgovor ili sigurnost lijeka Repatha.
Czech: Pokud vzduchové bubliny/mezery zaznamenáte:
Croatian: Ako primijetite mjehurić zraka/prazninu:
Czech: Sterilizováno ethylenoxidem
Croatian: Sterilizirano primjenom etilenoksida
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Repatha je nutné vyloučit sekundární příčiny hyperlipidemie nebo smíšené dyslipidemie (např. nefrotický syndrom, hypotyreóza).
Croatian: Prije početka primjene lijeka Repatha, trebaju se isključiti sekundarni uzroci hiperlipidemije ili miješane dislipidemije (npr. nefrotski sindrom, hipotireoza).
Czech: Je běžné, když se na konci jehly objeví kapka léku.
Croatian: Normalno je vidjeti kapljicu lijeka na vrhu igle.
Czech: Navázáním se a vyčištěním PCSK9 zvyšuje lék množství cholesterolu vstupujícího do jater, a tak snižuje hladinu cholesterolu v krvi.
Croatian: Vezanjem i uklanjanjem PCSK9, ovaj lijek povećava količinu kolesterola koja ulazi u jetru i time smanjuje razinu kolesterola u krvi.
Czech: C Když jste připraven(a) podat si injekci, stisknětešedé dávkovací tlačítko.
Croatian: C Kada ste spremni na injiciranje, stisnitesivo dugme za injiciranje.
Czech: Krok 2: Připravte se A Stáhněte opatrně šedý kryt jehly rovně směrem od těla.
Croatian: Korak 2: Pripremite se A Pažljivo povucite sivi zatvarač s igle ravno i dalje od Vašeg tijela.
Czech: B Zkontrolujte Repatha předplněné pero.
Croatian: B Provjerite Repatha napunjenu brizgalicu.
Czech: • Zdravotnický pracovník Vám řekne, kolik Repatha předplněných stříkaček potřebujete na svou dávku.
Croatian: • Zdravstveni djelatnik će Vam reći koliko Repatha napunjenih brizgalica je potrebno za Vašu dozu.
Czech: Přípravek Repatha lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu evolokumabem.
Croatian: Repatha se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje evolokumabom.
Czech: Jednou rukou uchopte zásobní vložku za tělo a očistěte spodní část zásobní vložky alkoholovým tampónem.
Croatian: S jednom rukom primite tijelo uloška i očistite dno uloška alkoholnom maramicom.
Czech: (HMD) (kombinované skupiny s rosuvastatinem, simvastatinem a atorvastatinem)
Croatian: (HMD) (skupine koje su primale kombinaciju s rosuvastatinom, simvastatinom i atorvastatinom)
Czech: Správně
Croatian: Pravilno
Czech: Předplněná zásobní vložka je sestavena z teleskopických šroubovacích částí.
Croatian: Napunjeni uložak opremljen je teleskopskom navojnom komponentom.
Czech: Účinek na aterosklerotické onemocnění
Croatian: Učinci na aterosklerotsku bolest
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné látky upravující hladiny lipidů.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi pripravci koji modificiraju lipide.
Czech: Dávkovač je určen pouze pro použití s dodávanou 3,5 ml předplněnou zásobní vložkou.
Croatian: Uređaj za primjenu namijenjen je uporabi samo s priloženim napunjenim uloškom od 3,5 ml.
Czech: Jestliže jste léčen(a) rovněž aferézou, procedurou podobnou dialýze, při které jsou cholesterol a další tuky odstraňovány z krve, může se Váš lékař rozhodnout zahájit léčbu dávkou 420 mg každé dva týdny, aby byla ve shodě s léčbou aferézou.
Croatian: Ako također primate aferezu, postupak sličan dijalizi kojim se kolesterol i druge masti uklanjaju iz krvi, Vaš liječnik može odlučiti da započnete s dozom od 420 mg svaka dva tjedna kako bi se liječenje podudaralo s aferezom.
Czech: Je to proto, že lék může vysychat.
Croatian: Tako se lijek može isušiti.
Czech: Pohled zezadu
Croatian: Stražnja strana
Czech: Nepodávejte injekci do oblastí s jizvami nebo strijemi.
Croatian: Izbjegavajte injiciranje u područja s ožiljcima ili strijama.
Czech: Nepoužívejte, pokud je obal poškozen
Croatian: Ne koristiti ako je pakiranje oštećeno
Czech: Pokud se objeví krev, přiložte na místo injekce smotek vaty nebo gázový polštářek.
Croatian: Ako ima krvi, pritisnite pamučnu vatu ili komad gaze na mjesto injiciranja.
Czech: L Když světlo bliká modře, je automatický minidávkovač připraven.
Croatian: L Kada treperi plava svjetlost, automatizirani mini-dozator je spreman.
Czech: Krok 2: Připravte se E Otevřete automatický minidávkovač odklopením dvířek zásobní vložky doprava.
Croatian: Korak 2: Pripremite se E Otvorite automatizirani mini-dozator zakretanjem vratašca uloška u desno.
Czech: Důležité: Po naplnění automatického minidávkovače přejděte neodkladně k dalšímu kroku.
Croatian: Važno: Nakon što napunite automatizirani mini-dozator, nastavite sa sljedećim korakom bez odgode.
Czech: V případě chyby nemůže být automatický minidávkovač použit.
Croatian: Ako dođe do pogreške, automatizirani mini-dozator se ne može upotrijebiti.
Czech: Původní balení s nepoužitými předplněnými pery vraťte do chladničky.
Croatian: 2. Vratite originalno pakiranje s neiskorištenim napunjenim brizgalicama natrag u hladnjak.
Czech: Přehodnocení všech hlášených hypersenzitivních reakcí jasně prokázalo výskyt různých klinických projevů hypersenzitivity souvisejících s evolokumabem.
Croatian: Ocjena svih prijavljenih reakcija preosjetljivosti otkrila je jasne dokaze različitih kliničkih prikaza preosjetljivosti povezane s evolokumabom.
Czech: Repatha obsahuje sodík
Croatian: Repatha sadrži natrij
Czech: Hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris e a Na základě Coxova modelu stratifikovaného randomizačními stratifikačními faktory shromážděnými prostřednictvím IVRS.
Croatian: Hospitalizacija zbog nestabilne anginee a Na temelju Coxova modela stratificiranog faktorima stratifikacije randomizacije prikupljenima pomoću IVRS-a (engl.
Czech: • Zdravotnický pracovník Vám řekne, kolik Repatha předplněných per potřebujete na svou dávku.
Croatian: • Zdravstveni djelatnik će Vam reći koliko Repatha napunjenih štrcaljki je potrebno za Vašu dozu.
Czech: Určeno pouze pro jednorázové podání.
Croatian: Isključivo za jednokratnu primjenu.
Czech: Přípravek Repatha je určený pro podávání samotnými pacienty po řádném vyškolení.
Croatian: Repatha je namijenjena za samoprimjenu od strane bolesnika nakon odgovarajuće obuke.
Czech: • bolesti kloubů (artralgie)
Croatian: • Bol u zglobovima (artralgija)
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Repatha u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě zvýšeného cholesterolu.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Repatha u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju povišenih vrijednosti kolesterola.
Czech: Tři podkožní dávky 140 mg byly bioekvivalentní s jednou podkožní dávkou 420 mg.
Croatian: Tri supkutane doze od 140 mg bile su bioekvivalentne jednoj potkožnoj dozi od 420 mg.
Czech: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Nizozemí
Croatian: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Nizozemska
Czech: Změny nevázaného PCSK9 a sérových lipoproteinů byly po vysazení přípravku Repatha reverzibilní.
Croatian: Te promjene vrijednosti nevezanog PCSK9 i serumskih lipoproteina bile su reverzibilne po prekidu primjene lijeka Repatha.
Czech: Co je přípravek Repatha a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repatha používat Jak se přípravek Repatha používá
Croatian: Što je Repatha i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Repatha Kako primjenjivati lijek Repatha Moguće nuspojave
Czech: Šedý kryt jehly nenechávejte sundaný déle než 5 minut.
Croatian: Ne ostavljajte sivi zatvarač igle skinut duže od 5 minuta.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v hlavních klinických kontrolovaných studiích při podávání doporučených dávek byly nasopharyngitis (7,4 %), infekce horních cest dýchacích (4,6 %), bolest zad (4,4 %), artralgie (3,9 %), chřipka (3,2 %) a reakce v místě vpichu injekce (2,2 %).
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave tijekom ključnih ispitivanja učinka preporučenih doza lijeka bile su: nazofaringitis (7,4%), infekcija gornjih dišnih puteva (4,6%), bol u leđima (4,4%), artralgija (3,9%), gripa (3,2%) i reakcije na mjestu injiciranja (2,2%).
Czech: Méně časté nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout u 1 ze 100 léčených osob
Croatian: Manje česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Czech: Uslyšíte pípání a uvidíte blikat modrou kontrolku.
Croatian: Čut ćete zvučni signal i vidjeti da lampica treperi plavom svjetlošću.
Czech: V takovém případě si, prosím, rovněž přečtěte pokyny o dávkování uvedené v příbalové informaci příslušného léku.
Croatian: U tom slučaju također pročitajte i upute o doziranju tog drugog lijeka u njegovoj Uputi o lijeku.
Czech: Absolutní KV riziko bylo mezi oběma léčebnými skupinami vyrovnané, kromě indexové příhody měli všichni pacienti minimálně 1 velký nebo 2 menší KV rizikové faktory; 80 % pacientů mělo hypertenzi, 36 % diabetes mellitus a 28 % pacientů byli každodenní kuřáci.
Croatian: Apsolutni KV rizik bio je uravnotežen između liječenih skupina, a kao dodatak indeksu događaja svi su bolesnici imali najmanje 1 značajni ili 2 manje značajna čimbenika KV rizika; 80% njih imalo je hipertenziju, 36% dijabetes melitus, a 28% njih bili su svakodnevni pušači.
Czech: • Můžete slyšet pípání znamenající, že začalo podávání injekce.
Croatian: • Možete čuti zvučni signal koji označava početak injiciranja.
Czech: Předpokládá se, že metabolismus a vylučování probíhá metabolickými drahami pro odstraňování imunoglobulinů, které vedou k jejich degradaci na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Croatian: Očekuje se da će njegov metabolizam i eliminacija slijediti puteve klirensa imunoglobulina, što rezultira degradacijom do malih peptida i pojedinačnih aminokiselina.
Czech: Přípravek Repatha obsahuje léčivou látku evolokumab, lidskou monoklonální protilátku (typ speciálního proteinu vyvinutého tak, aby se navázal na cílové látky v těle).
Croatian: Repatha sadrži djelatnu tvar evolokumab, monoklonsko protutijelo (vrsta specijaliziranog proteina dizajniranog za vezanje na ciljne molekule u tijelu).
Czech: • Nepoužívejte, pokud chybí bílý papírový kryt nebo je poškozen.
Croatian: • Nemojte koristiti ako bijeli papirnati pokrov nedostaje ili je oštećen.