FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Nobilis IB Ma5 for spray or oculonasal application.
German: Es liegen Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit vor, die belegen, dass dieser Impfstoff mit Nobilis IB Ma5 als Spray oder oculo-nasal gemischt und verabreicht werden kann.
English: Live IBV, D388
German: IBV, (D388), lebend
English: For active immunisation of chickens in order to reduce respiratory signs of avian infectious bronchitis caused by QX-like variants of infectious bronchitis virus (IBV).
German: Aktive Immunisierung von Hühnern, um respiratorische Erscheinungen der aviären Infektiösen Bronchitis zu reduzieren, die durch QX-ähnliche Varianten des Infektiösen Bronchitis-Virus (IBV) verursacht werden.
English: 3) One drop containing one dose should be applied into one nostril or one eye.
German: 3) Je ein Tropfen, der eine Impfstoffdosis enthält, sollte in ein Auge bzw.
English: Nobilis IB Primo QX is intended to protect chickens against clinical signs of disease caused by IBV variant strain D388 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
German: Nobilis IB Primo QX ist ausschließlich zum Schutz von Hühnern vor den klinischen Symptomen der durch IBV Variantenstämme D388 verursachten Erkrankungen vorgesehen und sollte nicht als Ersatz für andere IBV Impfstoffe eingesetzt werden.
English: Lyophilisate: Off white, predominantly sphere shaped.
German: Lyophilisat: weißlich, überwiegend kugelförmig.
English: STORAGE CONDITIONS
German: LAGERUNGSBEDINGUNGEN
English: Read the product information of Nobilis IB Ma5 before use.
German: Lesen Sie die Produktliteratur von Nobilis IB Ma5 vor Verabreichung des gemischten Produktes.
English: 1,000 doses (3-100 spheres) 2,500 doses (3-100 spheres) 5,000 doses (3-100 spheres) 10,000 doses (3-400 spheres)
German: 1.000 Dosen (3 - 100 Kügelchen) 2.500 Dosen (3 - 100 Kügelchen) 5.000 Dosen (3 - 100 Kügelchen) 10.000 Dosen (3 - 400 Kügelchen)
English: Do not use the product if the contents are brownish and stick to the container as this indicates that the integrity of the container has been breached.
German: Nicht anwenden, wenn der Inhalt bräunlich erscheint und am Behältnis klebt.
English: In case of coarse spray, personal protective equipment consisting of masks with eye protection should be worn when handling the veterinary medicinal product.
German: Bei Grobspray sollte bei der Handhabung des Tierarzneimittels eine Schutzausrüstung bestehend aus einer Atemschutzmaske und Augenschutz getragen werden.
English: Low density polyethylene (LDPE) vial of 35 ml with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
German: 35 ml Behältnis aus Polyethylen geringer Dichte (LDPE) mit Halogenobutylgummistopfen und Aluminiumkappe.
English: LABEL - Lyophilisate CUPS
German: ETIKETT - Lyophilisat BECHER
English: To stimulate active immunity against the D388/QX type of avian infectious bronchitis virus.
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen die D388/QX-Varianten des aviären Infektiöse Bronchitis-Virus.
English: Very mild inflammatory changes have occasionally been found in the kidneys of specific pathogen free (SPF) chickens after administration of a 10-fold overdose.
German: Sehr milde entzündliche Veränderungen wurden gelegentlich in den Nieren spezifisch Pathogen-freier (SPF) Hühner nach einer 10-fachen Überdosierung beobachtet.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
English: Administer 1 dose of reconstituted vaccine by coarse spray or by oculonasal route to chickens from 1 day of age or older.
German: Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes wird als Grobspray oder mittels oculo-nasaler Instillation an Hühner ab einem Lebensalter von 1 Tag verabreicht.
English: It is important to avoid introduction of the IB D388 vaccine virus into premises in which the wild type strain is not present.
German: Es ist wichtig, den Eintrag des IB D388 Impfvirus in Anlagen, in denen der Wildtyp-Stamm nicht vorkommt, zu vermeiden.
English: EXP Once reconstituted use within 2 hours.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren innerhalb von 2 Stunden verbrauchen.
English: 50% egg infective dose For the full list of excipients, see section 6.1.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
English: 1) Reconstitute the lyophilisate using water of good quality (e.g. free from chlorine and/or disinfectants).
German: 1) Das Lyophilisat mit Wasser guter Qualität (z.B.
English: Solvent: Store below 25 °C.
German: Lösungsmittel: Unter 25°C lagern.
English: Solvent Oculo/Nasal
German: Diluent Oculo Nasal
English: The IB D388 vaccine should only be applied in hatcheries to chickens from 1 day of age or older if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks.
German: Der IB D388 Impfstoff sollte in Brütereien bei Hühnern ab einem Lebensalter von 1 Tag nur angewendet werden, wenn geeignete Kontrollen etabliert sind, die den Übertrag des Impfvirus auf Tiere, die in nicht-IB-QX exponierte Herden transportiert werden, verhindern.
English: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate
German: Hydrolisierte Gelatine Pankreas-verdautes Kasein Dinatriumphosphatdihydrat
English: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
German: Nicht bei Hühnern in der Legephase und in den letzten 4 Wochen vor Beginn der Legephase anwenden.
English: CARDBOARD BOX with 10 cups of lyophilisate
German: FALTSCHACHTEL mit 10 Bechern mit Lyophilisat
English: Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 24 months.
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 24 Monate.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
English: Solvent Oculo/Nasal for chickens
German: Diluent Oculo Nasal für Hühner
English: Solvent (Solvent Oculo/Nasal):
German: Lösungsmittel (Diluent Oculo Nasal):
English: Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension Lyophilisate for oculonasal suspension.
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension.
English: The vaccine virus is capable of spreading to in contact birds for a minimum of 20 days after vaccination and appropriate care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated chickens.
German: Das Impfvirus kann bis mindestens 20 Tage nach der Impfung von geimpften auf nicht geimpfte Hühner übertragen werden, weshalb darauf zu achten ist, dass geimpfte und nicht geimpfte Tiere voneinander getrennt werden.
English: EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses)
German: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 Dosen + 10 x 35 ml Lösungsmittel) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 Dosen)
English: Solvent (Solvent Oculo/Nasal): blue-coloured solution.
German: Lösungsmittel (Diluent Oculo Nasal): blaue Lösung.
English: Read the vaccine package before use.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage des Impfstoffes.
English: Sealed aluminium laminate cup with a polypropylene (cup) and polypropylene/polyethylene (lid) contact layer containing 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses.
German: Polypropylen/Polyethylen (Deckel)-Beschichtung mit 1.000, 2.500, 5.000 oder 10.000 Dosen.
English: Coarse spray:
German: Grobspray:
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
English: Cups may contain 3 spheres to up to 400 spheres depending on the required dosages and production yields.
German: Die Behältnisse können abhängig von der Anzahl der Dosen und der Ausbeute im Herstellungsprozess 3 bis zu 400 Lyophilisatkügelchen enthalten.
English: Active substance: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10
German: Wirkstoff: Lebendes, attenuiertes aviäres Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm D388: 10
English: Chickens should be vaccinated against other prevalent IBV serotypes (e.g. Massachusetts) according to the local IB vaccination programme.
German: Hühner sollten gegen andere vorherrschende IBV Serotypen (z.B.
English: Measure the correct volume of water for the number of birds to be vaccinated
German: Das für die Anzahl der zu impfenden Hühner benötigte Wasservolumen abmessen (abhängig von den verwendeten Gerätschaften).
English: Shelf life of the solvent as packaged for sale: 4 years.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 4 Jahre.
English: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10
German: Lebendes, attenuiertes aviäres Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm D388: 10
English: Lyophilisate for oculonasal suspension
German: Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension
English: PACKAGE LEAFLET: Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Nobilis IB Primo QX - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension für Hühner Nobilis IB Primo QX - Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension für Hühner
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)) + cardboard box with 10 x 35 ml vial of solvent supplemented with dropper and adapter.
German: Faltschachtel mit 10 Bechern mit Lyophilisat (1.000 Dosen pro Becher mit 42 mm Durchmesser (3100 Lyophilisatkügelchen)) und Faltschachtel mit 10 x 35 ml Lösungsmittel-Fläschchen geliefert mit Tropfendosierer und Adapter.
English: Solvent Oculo/Nasal should be used for oculonasal application.
German: Oculo-nasale Anwendung: Für die oculo-nasale Instillation sollte das Diluent Oculo Nasal verwendet werden.
English: See package leaflet.
German: Packungsbeilage beachten.
English: Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
German: Nobilis IB Primo QX - Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension für Hühner
English: EXP
German: Sorbit
English: EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doses)
German: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 Dosen)
English: Solvent for oculonasal suspension.
German: Lösungsmittel zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension.
English: EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doses)
German: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 Dosen)
English: Packaging:
German: Packungsgrößen:
English: EU/2/14/174/004 (10 x 10,000 doses)
German: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 Dosen)
English: Spray or oculonasal administration.
German: Zur Anwendung als Spray oder zur oculo-nasalen Instillation.
English: Each dose of reconstituted vaccine contains: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 104.0 - 105.5 EID50
German: Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält: Lebendes, attenuiertes aviäres Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm D388: 10
English: CARDBOARD BOX with 10 vials of solvent
German: FALTSCHACHTEL mit 10 Lösungsmittel-Fläschchen
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (10,000 doses per 61 mm diameter cup (3-400 spheres)).
German: Faltschachtel mit 10 Bechern mit Lyophilisat (10.000 Dosen pro Becher mit 61 mm Durchmesser (3400 Lyophilisatkügelchen)).
English: Administration routes:
German: Arten der Anwendung:
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (5,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
German: Faltschachtel mit 10 Bechern mit Lyophilisat (5.000 Dosen pro Becher mit 42 mm Durchmesser (3100 Lyophilisatkügelchen)).
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (2,500 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
German: Faltschachtel mit 10 Bechern mit Lyophilisat (2.500 Dosen pro Becher mit 42 mm Durchmesser (3100 Lyophilisatkügelchen)).
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
German: Faltschachtel mit 10 Bechern mit Lyophilisat (1.000 Dosen pro Becher mit 42 mm Durchmesser (3100 Lyophilisatkügelchen)).
English: Oculonasal use.
German: Verschreibungspflichtig.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
English: Chickens
German: Für Hühner
English: Lay:
German: Legeperiode:
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Disodium edetate dihydrate
German: Dinatriumphosphatdihydrat
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE
English: --1 ≥ 3.2 x 10
German: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA Einheiten
English: Packaging Content Package size
German: Verpackung Inhalt Packungs ¬größe
English: Strength Pharmaceutical form
German: Stärke Darreichungs ¬form
English: Target species
German: Zieltier¬art (en)
English: EU number
German: EU-Nummern Phantasie¬b ezeichnung
English: It can be found here (in English only).
German: Es kann hier aufgerufen werden (nur in Englisch).
English: Uncommon Rare Not known
German: Gelegentlich Selten Nicht bekannt
English: When used concomitantly, a dose reduction of propofol may be considered.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung kann eine Reduzierung der Propofol-Dosis in Betracht gezogen werden.
English: New text to be added to the product information is underlined.
German: Neu in die Produktinformation einzufügender Text ist unterstrichen.
English: Summary of product characteristics 4.8.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.8.
English: Current text to be deleted is struck through.
German: Derzeit vorhandener, jedoch zu streichender Text, ist durchgestrichen.
English: The product information wording in this document is extracted from the document entitled ‘PRAC recommendations on signals' which contains the whole text of the PRAC recommendations for product information update, as well as some general guidance on the handling of signals.
German: Der Wortlaut der Produktinformationen in diesem Dokument ist dem Dokument mit dem Titel „Empfehlungen des PRAC zu Signalen“ entnommen, das den gesamten Text zu den Empfehlungen des PRAC für die Aktualisierung der Produktinformationen sowie einige allgemeine Anleitungen zum Umgang mit Signalen enthält.
English: Summary of product characteristics (propofol) 4.5.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Propofol) 4.5.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Collection of fluid around the heart (pericardial effusion)
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Flüssigkeitsansammlung im Herzbeutel (Perikarderguss)
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction A need for lower propofol doses has been observed in patients taking valproate.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Bei Patienten, die Valproat einnehmen, wurde die Notwendigkeit niedrigerer Propofol-Dosen beobachtet.
English: Propofol; valproate - Pharmacokinetic drug interaction leading to an increased propofol exposure (EPITT no 18696)
German: Valproat - Pharmakokinetische Wechselwirkung, die zu einer erhöhten Propofol-Exposition führt (EPITTNr.
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions System Organ
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Systemorganklasse Sehr
English: Adopted at the 9-12 January 2017 PRAC
German: Januar 2017
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals
German: Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen - Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
English: Pericardial effusion
German: Perikarderguss
English: Azacitidine - Pericarditis and pericardial effusion (EPITT no 18733)
German: Azacitidin - Perikarditis und Perikarderguss (EPITTNr.
English: Class
German: Propofol;
English: 1010 Wien Austria
German: 1010 Wien
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Art der Anwendung, Zulassungsinhaber in den Mitgliedsstaaten
English: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos
German: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos Portugal
English: Boulevard international 55 1070 Brussels
German: Boulevard international 55 1070 Brussels Belgien
English: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT United Kingdom
German: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Vereinigtes Königreich
English: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN The Netherlands
German: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
English: Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
German: Griechenland Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
English: Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie
German: Frankreich Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400
English: Luxembourg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
German: Luxemburg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
English: Novo Nordisk B.V.
German: Niederlande Novo Nordisk B.V.
English: Germany Novo Nordisk Pharma GmbH
German: Deutschland Novo Nordisk Pharma GmbH
English: Belgium NOVO NORDISK PHARMA SA
German: NOVO NORDISK PHARMA SA
English: solution for injection in pre-filled syringe
German: Injektionslösung Subkutane Anwendung
English: Novo Nordisk Pharma GmbH
German: Österreich Novo Nordisk Pharma GmbH
English: Slovenia Novo Nordisk A/S Novo Allé
German: Slowenien Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Romania Novo Nordisk A/S Novo Allé
German: Tschechien Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Sweden Novo Nordisk A/S Novo Allé
German: Schweden Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
German: Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen
German: Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen
English: Norditropin SimpleXx 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
German: Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
German: Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Norditropin SimpleXx 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
German: Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen
German: Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen
English: Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen
German: Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen
English: Other information about Evista:
German: Weitere Informationen über Evista:
English: • could become pregnant;
German: • schwanger werden könnten;
English: The marketing authorisation holder is Daiichi Sankyo Europe GmbH.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Daiichi Sankyo Europe GmbH.
English: Evista should not be used in women who:
German: Evista darf nicht von Frauen eingenommen werden, die:
English: It is available as white, oval tablets (60 mg).
German: Es ist als weiße ovale Tabletten erhältlich (60 mg).
English: The main measure of effectiveness was how many women had vertebral fractures during the study.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war, wie viele Patientinnen während der Studie vertebrale Frakturen erlitten.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EVISTA EPAR summary for the public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) EVISTA Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: What is the risk associated with Evista?
German: Welches Risiko ist mit Evista verbunden?
English: What benefit has Evista shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Evista in diesen Studien gezeigt?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evista on 5 August 1998.
German: August 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Evista in der gesamten Europäischen Union.
English: The full EPAR for Evista is available here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Evista finden Sie hier.
English: Evista is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride.
German: Evista ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Raloxifenhydrochlorid enthält.
English: What is Evista?
German: Was ist Evista?
English: The most common side effects with Evista (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Evista (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) sind Vasodilation (Hitzewallungen) und grippeähnliche Symptome.
English: Evista should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raloxifene or any of the other ingredients.
German: Evista darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Raloxifen oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: For the full list of side effects reported with Evista, see the Package Leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Evista berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: • have liver disease, severe kidney disease, unexplained bleeding from the womb or endometrial cancer (cancer of the lining of the womb).
German: • eine Lebererkrankung, eine schwere Nierenerkrankung, ungeklärte Gebärmutterblutungen oder ein Endometriumkarzinom (Gebärmutterschleimhautkrebs) haben.
English: The active substance in Evista, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
German: Der Wirkstoff von Evista, Raloxifen, ist ein selektiver Östrogenrezeptor-Modulator (SERM).
English: The marketing authorisation was renewed on 5 August 2003 and on 5 August 2008.
German: August 2003 und 5.
English: Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb.
German: Raloxifen hat die gleiche Wirkung wie Östrogen auf den Knochen, doch es wirkt sich nicht auf die Brust oder die Gebärmutter aus.
English: Raloxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
German: Raloxifen wirkt als Agonist des Östrogen-Rezeptors (eine Substanz, die den Rezeptor für Östrogen stimuliert) in bestimmtem Körpergewebe.
English: Evista has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Evista vertebrale Frakturen (Wirbelsäulenbrüche) erheblich reduziert, Hüftfrakturen jedoch nicht.
English: The recommended dose for adults and the elderly is one tablet taken once a day, with or without food.
German: Die empfohlene Dosis für erwachsene und ältere Patientinnen beträgt einmal täglich eine Tablette zu bzw.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Evista had shown its effectiveness in preventing and treating osteoporosis, and had no effects on the breast or womb.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Wirksamkeit von Evista bei der Prävention und Behandlung von Osteoporose nachgewiesen wurde und es sich nicht auf die Brust oder die Gebärmutter auswirkt.