FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si el hidrogel de fentanilo entra en contacto con la piel durante la extracción, se deberá enjuagar exhaustivamente el área de contacto con agua, sin utilizar ningún tipo de jabón.
Finnish: Jos fentanyylihydrogeeli koskettaa ihoa poistamisen aikana, kontaktialue on huuhdeltava perusteellisesti vedellä, mutta saippuaa ei saa käyttää.
Spanish: La luz verde se apagará y la cantidad de dosis administradas destellará en forma intermitente.
Finnish: Vihreä valo sammuu ja annettujen annosten lukumäärä vilkkuu näytössä.
Spanish: IONSYS también deberá ser retirado antes de un procedimiento de resonancia magnética (RM), una radiografía o una tomografía.
Finnish: IONSYS on myös poistettava ennen magneettiresonanssikuvausta (MRI-kuvaus), röntgenkuvausta tai tietokonetomografiaa (TT, eli viipalekuvaus).
Spanish: Ver también las instrucciones en la sección 6.6 de la ficha técnica.
Finnish: Ks. myös ohjeet valmisteyhteenvedon kohdasta 6.6.
Spanish: Después de este punto no se pueden administrar más dosis, y el médico o enfermero le quitará el sistema IONSYS.
Finnish: Tämän jälkeen ei voida enää antaa annoksia ja IONSYS-laitteen poistaa joko lääkäri tai
Spanish: La piel no parece metabolizar el fentanilo administrado por vía transdérmica.
Finnish: Ilmeisesti iho ei metaboloi ihon läpi annettua fentanyyliä.
Spanish: IONSYS debe ser activado exclusivamente por el paciente.
Finnish: IONSYS-valmisteen saa aktivoida vain potilas.
Spanish: No se debe utilizar jabón, alcohol ni otros solventes para eliminar el hidrogel, porque pueden acentuar la capacidad de los principios activos para penetrar la piel.
Finnish: Saippuaa, alkoholia tai muita liuottimia ei pidä käyttää geelin poistamiseen, koska ne voivat lisätä vaikuttavan aineen imeytymistä ihon läpi.
Spanish: • El lugar de la aplicación se debe limpiar con un hisopo común con alcohol, y se debe dejar secar la piel por completo antes de aplicar IONSYS.
Finnish: • Kiinnitysalue on pyyhittävä tavanomaisella alkoholiin kastetulla pyyhkeellä ja ihon on annettava kuivua täysin ennen IONSYSvalmisteen kiinnittämistä.
Spanish: Instrucciones al paciente sobre el modo de usar IONSYS
Finnish: IONSYS-valmisteen käytön ohjeistus potilaalle
Spanish: La bandeja se abre retirando la tapa hacia atrás.
Finnish: Alusta avataan vetämällä alustan kantta taaksepäin.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
Finnish: C. MUUT MYYNTILUPAA KOSKEVAT EHDOT JA VAATIMUKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Spanish: El fentanilo, un principio activo de elevado aclaramiento, es metabolizado en forma rápida y extensa principalmente por la enzima CYP3A4.
Finnish: Se metaboloituu nopeasti ja suuressa määrin, pääasiallisesti CYP3A4:n välityksellä.
Spanish: Asegurar el sistema a la piel del paciente presionando firmemente los bordes o aplicando cinta hipoalergénica.
Finnish: Kiinnitä valmiste tiiviisti potilaan ihoon painamalla reunoja tiukasti tai käyttämällä ei-allergisoivaa teippiä 2.
Spanish: La literatura ha mostrado que los polimorfismos genéticos explican solo una pequeña variabilidad en las concentraciones de fentanilo con la administración transdérmica.
Finnish: Julkaisuissa on osoitettu, että geneettisten polymorfioiden osuus fentanyylipitoisuuksien vaihteluun ihon läpi annettuna on pieni.
Spanish: Los pacientes no deben mojar el sistema IONSYS.
Finnish: Potilaiden on varottava kastelemasta IONSYS-valmistetta.
Spanish: • Para iniciar una dosis de IONSYS, presione y suelte el botón de administración dos veces en un lapso de 3 segundos.
Finnish: • Annoksen aloittamiseksi IONSYS-valmisteesta, paina annostuspainiketta ja vapauta se kaksi kertaa 3 sekunnin kuluessa.
Spanish: - Sabrá que la dosis se está liberando cuando la luz verde destella más rápido.
Finnish: - Tiedät saavasi annoksen, kun vihreä valo vilkkuu
Spanish: El profesional sanitario se debe asegurar que el paciente entienda que en caso de sospecha de fallo o mal funcionamiento del dispositivo deberá informar de inmediato a un profesional sanitario.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen on varmistettava, että potilas ymmärtää ilmoittaa terveydenhuollon ammattilaiselle heti kaikista laitevioista tai virheellisestä toiminnosta.
Spanish: Colocar un nuevo sistema en otro lugar en la piel.
Finnish: Aseta uusi valmiste eri kohtaan ihoa.
Spanish: El estudio C-2000-007 evaluó a pacientes sometidos a cirugías abdominales, torácicas u ortopédicas; el estudio CAPSS-319 evaluó a pacientes sometidos a reemplazo total de cadera; el estudio CAPSS-320 evaluó IONSYS en pacientes tras cirugías abdominales y pélvicas, y el estudio FEN-PPA-401 evaluó a pacientes tras cirugías mayores abdominales u ortopédicas.
Finnish: Tutkimuksessa CAPSS-320 arvioitiin IONSYS-valmisteen käyttöä potilaille, joille oli tehty vatsa- ja lantioleikkauksia, ja tutkimuksessa FEN-PPA-401 arvioitiin potilaita suuren vatsa- tai ortopedisen leikkauksen jälkeen.
Spanish: IONSYS se debe aplicar sobre piel intacta, no irritada ni irradiada.
Finnish: IONSYS on kiinnitettävä ehjään, terveeseen ihoon, johon ei ole annettu sädehoitoa.
Spanish: Hipertensión Hipotensión ortostática Vasodilatación
Finnish: Hypotensio Hypertensio Ortostaattinen hypotensio
Spanish: Tabla 2 Pacientes evaluables en estudios con comparador activo (n=2569)
Finnish: Aktiivisten verrokkitutkimusten (n=2569) arvioitavissa olevat potilaat IV-PCA (morfiini) n=1298
Spanish: • Al reemplazar un sistema IONSYS, el sistema nuevo se debe aplicar en un sitio diferente en el tórax o la parte superior externa del brazo.
Finnish: • Kun IONSYS-valmiste korvataan uudella, uusi valmiste on kiinnitettävä toiselle alueelle rintakehällä tai olkavarren
Spanish: • Durante el armado/manipulación de IONSYS se deben usar guantes.
Finnish: • IONSYS-valmisteen kokoamisessa/käsittelemisessä on käytettävä käsineitä.
Spanish: Si el medicamento entra en contacto con la piel durante la extracción, se debe enjuagar exhaustivamente el área de contacto con agua, sin utilizar ningún tipo de jabón.
Finnish: Jos lääkevalmiste koskettaa ihoa poistamisen yhteydessä, kontaktialue on huuhdeltava huolellisesti vedellä ilman saippuaa.
Spanish: • Si en algún momento durante el uso el sistema IONSYS se desprende de la piel, se puede utilizar una cinta hipoalergénica para ajustar los bordes, de modo de asegurar un contacto completo con la piel.
Finnish: • Jos IONSYS-valmiste milloin tahansa irtoaa ihosta, voidaan käyttää ei-allergisoivaa teippiä reunojen tiivistämiseksi täysin kiinni ihoon.
Spanish: Cortar en la muesca.
Finnish: Vapautettu pistekirjoituksesta.
Spanish: • Para iniciar una dosis, presione y suelte el botón de administración dos veces en un lapso de 3 segundos.
Finnish: • Annoksen aloittamiseksi paina ja vapauta annospainike 2 kertaa 3 sekunnin kuluessa.
Spanish: La sudoración excesiva puede reducir la administración de fentanilo.
Finnish: Erittäin voimakas hikoilu saattaa vähentää potilaan saaman fentanyylin määrää.
Spanish: Durante la extracción de IONSYS se deben usar guantes, y se debe tener cuidado para evitar tocar los hidrogeles.
Finnish: IONSYS-valmisteen poistamisessa iholta on käytettävä käsineitä ja on varottava koskettamasta hydrogeelisäiliöitä.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)  náuseas o vómitos  enrojecimiento de la piel en el lugar de aplicación
Finnish: Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)
Spanish: No utilizar si el sello de la bandeja o el sobre que contiene la unidad de fármaco están rotos o dañados.
Finnish: Älä käytä, jos lääkeyksikön sisältävän alustan tai annospussin sinetti on rikkoutunut tai vaurioitunut.
Spanish: • Cada IONSYS puede ser utilizado durante 24 horas a partir del momento de armado o hasta que se hayan administrado 80 dosis, lo que ocurra primero.
Finnish: • Yhtä IONSYS-valmistetta saa käyttää 24 tunnin ajan valmisteen kokoonpanon jälkeen tai siihen saakka kunnes 80 annosta on annettu, kumpi tahansa on ensin.
Spanish: hidrogeles
Finnish: hydrogeelisäiliöt
Spanish: Se debe presionarse el sistema IONSYS firmemente en su lugar durante un mínimo de 15 segundos, con el lado adhesivo sobre la piel del tórax o la parte superior del brazo del paciente.
Finnish: IONSYS painetaan tiiviisti paikoilleen vähintään 15 sekunnin ajan tahmea puoli alaspäin potilaan rinnan tai olkavarren ihoa vasten.
Spanish: Se ha demostrado la proporcionalidad de la dosis de 25 a 60 microgramos por dosis.
Finnish: Välillä 25-60 mikrogrammaa/annos altistus suurenee lineaarisesti annoksen mukaan.
Spanish: Dosis recomendada Cada dosis de IONSYS libera 40 microgramos de fentanilo.
Finnish: Yksi annos IONSYS-valmistetta antaa 40 mikrogrammaa fentanyyliä.
Spanish: Abrir el sobre comenzando por la muesca precortada, desgarrando luego cuidadosamente a lo largo de la parte superior del sobre.
Finnish: Avaa lääkeyksikön sisältävä annospussi aloittamalla rei'itetystä kulmasta ja repimällä varovasti sen jälkeen annospussin yläosan yli.
Spanish: Para limpiar el lugar de aplicación no se deben utilizar jabones, aceites, lociones ni ningún otro agente que pudiera irritar la piel o alterar sus características de absorción.
Finnish: Saippuoita, öljyjä, puhdistusnesteitä tai mitään ihoa mahdollisesti ärsyttäviä tai imeytymisominaisuuksia muuttavia aineita ei saa käyttää
Spanish: Cómo usar IONSYS
Finnish: Miten IONSYS-valmistetta käytetään
Spanish: Una vez confortables, se aleatorizó a los pacientes para recibir IONSYS o bien tratamiento de ACP con morfina intravenosa.
Finnish: Kun kivunlievitys oli riittävää, potilaat satunnaistettiin saamaan joko IONSYS-valmistetta tai potilaan säätämää morfiinihoitoa laskimoon.
Spanish: Se debe aplicar presión con los dedos alrededor de los bordes externos para asegurar la adhesión a la piel del sitio.
Finnish: Ulkoreunoja on painettava sormin kiinnityksen varmistamiseksi ihoalueeseen.
Spanish: Causa
Finnish: Mahdollinen syy
Spanish: Durante el armado de IONSYS se deben usar guantes.
Finnish: IONSYS-valmisteen kokoamisessa on käytettävä käsineitä.
Spanish: Hipoxia
Finnish: Hypestesia
Spanish: Se debe extraer la unidad del sobre, y se debe conectar el controlador alineando las formas y presionando firmemente ambas partes para unirlas.
Finnish: Lääkeyksikkö poistetaan annospussista ja säädin kiinnitetään asettamalla se suoraan alustan muodon mukaisesti ja painamalla nämä kaksi osaa tiiviisti
Spanish: IONSYS (fentanilo 40 microgramos por dosis, sistema de liberación transdérmica, máximo de 80 dosis (3,2 mg/24 horas)).
Finnish: IONSYS (40 mikrogrammaa fentanyyliä/annos, transdermaalinen valmiste, enintään 80 annosta [3,2 mg/24 tuntia]).
Spanish: Solo se dispone de escasos datos en pacientes con cirugías de tórax y abdomen superior.
Finnish: Rintakehä- ja ylävatsaleikkauksia läpikäyneistä potilaista on vain rajallisesti tietoa saatavissa.
Spanish: Se debe evitar la aplicación del sistema IONSYS sobre la piel a la que se le ha aplicado cualquier medicamento tópico.
Finnish: IONSYS-valmisteen kiinnittämistä on vältettävä ihoalueelle, jolle on levitetty mitä tahansa ulkoisesti käytettävää lääkettä.
Spanish: Resolución de problemas
Finnish: Virtsaamisvaikeudet
Spanish: Boca seca Dispepsia Flatulencia Íleo
Finnish: Suun kuivuminen Dyspepsia Ilmavaivat Ileus
Spanish: • Sabrá que se ha completado el periodo de administración de 10 minutos cuando la luz verde pase de un destello rápido a un destello lento.
Finnish: • Tiedät, että 10 minuutin annos on annettu, kun nopeasti vilkkuva vihreä valo muuttuu jälleen hitaasti vilkkuvaksi vihreäksi valoksi.
Spanish: Esto puede afectar las concentraciones séricas.
Finnish: Tämä saattaa vaikuttaa pitoisuuksiin seerumissa.
Spanish: • El médico o enfermero preparará IONSYS para el uso y lo fijará a la parte superior externa del brazo o el tórax.
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja valmistelee IONSYS-valmisteen käyttöä varten kiinnittämällä sen olkavartesi ulkosivuun tai
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Finnish: Erityiset varotoimet
Spanish: El criterio principal de valoración en cada estudio controlado con placebo fue el porcentaje de retirada por una analgesia inadecuada durante el periodo de 3 a 24 horas posteriores a la aplicación de IONSYS.
Finnish: Kunkin lumelääkekontrolloidun tutkimuksen primaarinen lopputapahtuma oli tutkimuksesta vetäytyneiden potilaiden osuus riittämättömän kivunlievityksen vuoksi 3 - 24 tuntia IONSYSvalmisteen kiinnittämisestä.
Spanish: Se debe retirar la película de plástico transparente que recubre el adhesivo, y se la desechará con cuidado de no tocar los hidrogeles.
Finnish: Kiinnikettä peittävä kirkas muovikalvo on poistettava ja hävitettävä samalla varoen koskemasta hydrogeelisäiliöitä.
Spanish: Sostenga el controlador en una mano y tire de la pestaña roja con la otra, para separar el compartimento del hidrogel del sistema.
Finnish: Pidä säädintä toisessa kädessä ja vedä punainen liuska toisella kädellä hydrogeelisäiliön ja
Spanish: Se debe ajustar gradualmente la analgesia del paciente hasta un nivel aceptable antes de iniciar el uso de IONSYS (ver sección 5.1).
Finnish: Potilaiden kivun lievitys on säädettävä hyväksyttävälle tasolle ennen IONSYS-valmisteen käyttöön
Spanish: Erupción Hiperhidrosis
Finnish: Ihottuma Hyperhidroosi
Spanish: No hubo indicación de efectos teratogénicos en estudios en dos especies (ratas y conejos).
Finnish: Kahdella lajilla (rotalla ja kaniinilla) tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu viitteitä teratogeenisistä vaikutuksista.
Spanish: IONSYS está indicado para el manejo del dolor postoperatorio agudo de moderado a severo en pacientes adultos.
Finnish: IONSYS on tarkoitettu akuutin, keskivaikean tai vaikean postoperatiivisen kivun hoitoon
Spanish: La absorción de fentanilo desde el sistema IONSYS es similar ya fuere que se aplique en la parte superior externa del brazo o en el tórax.
Finnish: IONSYS-valmisteesta imeytyy fentanyyliä samalla tavalla olkavarren lateraalipinnalle tai rintakehään kiinnitettäessä.
Spanish: Los pacientes que completaron 24 horas de tratamiento con IONSYS en los siete estudios controlados utilizaron un amplio rango de las 80 dosis disponibles, con una media de 29,0 dosis/paciente (rango de 0-93 dosis), con una mayoría de pacientes (56,5%) que usaron entre 11 y 50 dosis.
Finnish: Potilaat, jotka käyttivät täydet 24 tuntia IONSYS-valmisteella annettavaa hoitoa seitsemässä kontrolloidussa tutkimuksessa, käyttivät saatavissa olevia 80 annosta hyvin vaihtelevasti, keskimäärin 29,0
Spanish: En los estudios con control activo, la dosificación con IONSYS fue similar al uso de la bomba de morfina del ACP.
Finnish: Kaikissa aktiivilääke-kontrolloiduissa tutkimuksissa annostus IONSYS-valmisteella oli samankaltainen laskimoon annettavan, potilaan säätämän kivunlievityksen, morfiinipumpun, kanssa.
Spanish: Aplicar presión con los dedos alrededor de los bordes externos para asegurar la adhesión a la piel del sitio.
Finnish: Paina sormin ulkoreunoja pitkin varmistukseksi siitä, että valmiste on kiinnittynyt ihoon.
Spanish: IONSYS administra una dosis nominal de 40 microgramos de fentanilo durante cada periodo de administración de 10 minutos en estado estacionario.
Finnish: IONSYS-valmisteesta saadaan vakaassa tilassa 40 mikrogramman nimellinen fentanyyliannos kunkin 10 minuuttisen annostusajan kuluessa.
Spanish: 3,7%)a, b
Finnish: luottamusväli a, b
Spanish: Elimine el resto del sistema, que contiene partes electrónicas, conforme a los procedimientos hospitalarios para baterías de desecho.
Finnish: Hävitä valmisteen muut elektroniikkaa sisältävät osat sairaalan paristojätteitä koskevien
Spanish: Estos tienen una elevada afinidad a los receptores de opioides con una actividad intrínseca relativamente baja, y en consecuencia antagonizan parcialmente el efecto analgésico del fentanilo y pueden inducir síntomas de abstinencia en los pacientes dependientes de opioides.
Finnish: Siksi ne osittain estävät fentanyylin analgeettista vaikutusta ja saattavat aikaansaada vieroitusoireita opioidiriippuvaisille potilaille.
Spanish: Para conocer las instrucciones de eliminación, ver el prospecto.
Finnish: Ks. pakkausselosteesta ohjeet hävittämisestä.
Spanish: IONSYS funcionará durante 24 horas después de su aplicación o por 80 dosis, lo que ocurra primero, y luego quedará inoperable.
Finnish: IONSYS toimii 24 tunnin ajan kiinnityksen jälkeen tai 80 annoksen ajan, kumpi tahansa on ensin, ja sen toiminta lakkaa sen jälkeen.
Spanish: Pacientes obesos
Finnish: Ylipainoiset potilaat
Spanish: Cada IONSYS está diseñado para administrar hasta 80 dosis de fentanilo de 10 minutos de duración por un periodo de 24 horas.
Finnish: Jokainen IONSYS-valmiste on tarkoitettu antamaan 24 tunnin aikana enintään 80 fentanyyliannosta, joista kukin kestää 10 minuuttia.
Spanish: IONSYS debe ser utilizado con precaución en pacientes con deterioro de la audición que podrían no oír las señales sonoras del sistema.
Finnish: IONSYS-valmistetta on käytettävä varoen potilaille, joilla on kuulovamma ja jotka eivät mahdollisesti
Spanish: IC 95% a, b Valoración global del paciente sobre el método de control del dolor -1ras 24 horas (% de pacientes que calificó como bueno o excelente) C-2000-007
Finnish: Potilaiden kivunlievitysmenetelmän globaali arviointi(% potilaista, joiden arviointi oli hyvä tai erittäin hyvä)
Spanish:  Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Spanish: Pacientes con polimorfismos genéticos que afectan las enzimas CYP3A4 y CYP3A5 La literatura publicada indica potencial de aumento de la exposición al fentanilo en los pacientes con polimorfismos genéticos que afectan las enzimas CYP3A4 y CYP3A5, con una pequeña variabilidad en las concentraciones con la administración transdérmica; en consecuencia, IONSYS debe ser utilizado con precaución en estos pacientes (ver sección 5.2)
Finnish: Julkaisuissa viitataan mahdolliseen fentanyylille altistumisen lisääntymiseen niiden potilaiden kohdalla, joilla on geneettinen polymorfia, joka vaikuttaa CYP3A4:ään ja CYP3A5:teen, ja pitoisuuksissa esiintyy pientä vaihtelua ihon läpi annettuna.
Spanish:  dolor en el pecho, sensación de molestia o incomodidad general  hormigueo, pinchazos, hinchazón o dolor en el lugar de aplicación de IONSYS  complicaciones en la curación de heridas  retención de líquidos/hinchazón en el cuerpo
Finnish: • kihelmöinti, pistely, turvotus tai kipu IONSYS-valmisteen kiinnityspaikassa
Spanish: Si se usa cinta, aplicarla a lo largo de los bordes del sistema IONSYS; no cubrir el botón el botón de administración ni el visor.
Finnish: Jos käytät liimateippiä, aseta se tiiviisti IONSYS-valmisteen reunoille, älä peitä annostuspainiketta tai näyttöä.
Spanish: Si en algún momento durante el uso el sistema se desprende de la piel, se puede utilizar una cinta hipoalergénica para ajustar los bordes, y asegurar un contacto completo con la piel.
Finnish: Jos valmisteen kiinnitys löystyy milloin tahansa valmisteen käytön aikana, voidaan käyttää ei-allergisoivaa teippiä reunojen kiinnittymisen ja tiiviin ihokontaktin varmistamiseksi.
Spanish: IONSYS dejará de funcionar tras un día (24 horas) o después de haber administrado 80 dosis, lo que ocurra primero.
Finnish: IONSYSvalmisteen toiminta loppuu yhden vuorokauden kuluttua (24 tuntia) tai kun 80 annosta on annettu, kumpi tahansa näistä on ensin.
Spanish: También contiene: tereftalato de polietileno modificado con glicol, agua purificada, hidróxido de sodio, polacrilina, alcohol polivinílico, citrato trisódico dihidratado, ácido cítrico anhidro, cloruro de cetilpiridinio monohidratado, cloruro de sodio, lámina de plata, cinta adhesiva conductora de electricidad (ECAT), poliisobutileno/cloruro de plata/negro de carbón, poliisobuteno, poliisobutileno, éster de goma rosina, poliéster siliconado.
Finnish: Sisältää myös glykolimuunneltua polyetyleenitereftalaattia, puhdistettua vettä, nantriumhydroksidia, polakriliinia, polyvinyylialkoholia, trinatriumsitraattidihydraattia, vedetöntä sitruunahappoa, setyylipyridiniumkloridimonohydraattia, natriumkloridia, hopeakalvon, sähköä johtavan liimateipin (ECAT), polyisobutyleeni/hopea kloridi/hiilimusta, polyisobuteenia, polyisobutyleenia, hartsiesteriä,
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sistema de IONSYS contiene hidrocloruro de fentanilo equivalente a 9,7 mg de fentanilo y libera 40 microgramos de fentanilo por dosis, hasta un máximo de 80 dosis (3,2 mg/24 horas).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi IONSYS-valmiste sisältää fentanyylihydrokloridia, joka vastaa 9,7 mg fentanyyliä ja antaa 40 mikrogrammaa fentanyyliä annosta kohden, enintään 80 annosta (3,2 mg/24 tuntia).
Spanish: Mantener oprimido el botón de administración hasta que cese el sonido y el visor quede en blanco.
Finnish: Paina annostuspainiketta ja pidä sitä alas painettuna kunnes piippaus loppuu ja näyttö on tyhjä.
Spanish: • Una vez armado, el visor digital del controlador completará una breve autocomprobación, durante la cual se producirá un pitido audible, destellará la luz roja una vez, y en el visor digital destellará el número "88".Al final de la autocomprobación, el visor mostrará el número "0" y destellará lentamente una luz verde, que indica que IONSYS está listo para la aplicación.
Finnish: • Kun valmiste on koossa, säätimen digitaalinen näyttö suorittaa lyhyen testin, jonka aikana kuuluu piippaus, punainen valo välähtää kerran ja digitaalisessa näytössä vilkkuu numero "88".
Spanish: Tras el uso, en el sistema IONSYS queda una cantidad de fentanilo potencialmente peligrosa.
Finnish: Käytön jälkeen IONSYS-valmisteeseen jäävä fentanyylimäärä on vaarallinen.
Spanish: • Si accidentalmente toca los geles en la parte inferior del sistema: - Alerte a un enfermero o médico de inmediato - Enjuáguese las manos con abundante cantidad de agua
Finnish: • Jos vahingossa kosket valmisteen alapinnalla olevia geelejä: - Kerro siitä pikaisesti sairaanhoitajalle tai lääkärille
Spanish: Se debe vigilar cuidadosamente a los pacientes con insuficiencia hepática para detectar signos de toxicidad por fentanilo.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita on seurattava huolellisesti fentanyylin
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Finnish: • kipu, kohoumat tai kuiva iho valmisteen kiinnityspaikassa
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN IONSYS
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) IONSYS
Spanish: La literatura publicada ha indicado que los polimorfismos de un solo nucleótido CYP3A4*22 y CYP3A5*3 influyen el metabolismo del fentanilo a norfentanilo, con el potencial de una mayor exposición al fentanilo en pacientes con estos polimorfismos genéticos.
Finnish: Julkaisuissa on esitetty, että CYP3A4*22 ja CYP3A5*3 yhden nukleotidin polymorfia (SNP)
Spanish: • Pitidos continuos
Finnish: • poikkeava makuaisti
Spanish: La lámina del sobre se compone de un laminado de nailon, lámina de aluminio y una capa de termosellado de un copolímero de polietileno y ácido polimetacrílico.
Finnish: Annospussi koostuu nailon-alumiinikopolymeeri (polyetyleeni-polymetakrylaatti) -laminaatista, joka on suljettu kuumasaumaamalla.
Spanish: Conjunto del compartimento inferior: - compartimento inferior: tereftalato de polietileno modificado con glicol - hidrogel del ánodo: polacrilina, agua purificada, hidróxido de sodio, alcohol polivinílico - hidrogel del cátodo: agua purificada, cloruro de sodio, citrato de sodio, alcohol polivinílico,
Finnish: - alakotelo: glykolimuunneltu polyetyleenitereftalaatti - anodihydrogeeli: polakriliini, puhdistettu vesi, natriumhydroksidi, polyvinyylialkoholi - katodihydrogeeli: puhdistettu vesi, natriumkloridi, natriumsitraatti, polyvinyylialkoholi, vedetön
Spanish: Tras el inicio exitoso de la dosis, IONSYS emitirá un pitido que indica el inicio de la administración.
Finnish: Merkkinä onnistuneesta aloituksesta IONSYS-valmisteen säätimestä kuuluu piippaus annostelun alkaessa.
Spanish: La reversión del efecto narcótico también puede dar lugar a un inicio agudo del dolor y la liberación de catecolaminas.
Finnish: Narkoottisen vaikutuksen kumoaminen voi aiheuttaa kivun ilmaantumisen äkisti ja
Spanish: El fentanilo se excreta en la leche materna.
Finnish: Fentanyyli erittyy ihmisen rintamaitoon.