FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prendere l'inalatore e una strip di capsule.
Latvian: Sameklējiet inhalatoru un kapsulu plāksnīti.
Italian: L'uso di inibitori selettivi MAO-B (ad es. rasagilina, selegilina e safinamide) con levodopa può essere associato a ipotensione ortostatica.
Latvian: Lietojot levodopa vienlaicīgi ar selektīviem MAO-B inhibitoriem (piem., rasagilīnu, selegilīnu vai safinamīdu), var veidoties ortostatiskā hipertensija.
Italian: L'endpoint primario di efficacia era la variazione media dal basale nel punteggio della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), parte III, 30 minuti dopo la dose alla settimana 12.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija vidējās izmaiņas Vienotās Parkinsona slimības novērtējuma skalas (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS)
Italian: Reazioni avverse gravi di edema allergico sono state segnalate con medicinali a base di levodopa, ma non negli studi clinici con Inbrija.
Latvian: Lietojot levodopu saturošas zāles, ir ziņots par tādām nopietnām nevēlamām blakusparādībām kā alerģiska tūska, bet šādi ziņojumi nav saņemti Inbrija klīniskajos pētījumos.
Italian: Stato confusionale, allucinazione, depressione, ansia, sogni anormali, insonnia disturbo psicotico, disturbo del controllo degli impulsi (vedere paragrafo 4.4), agitazione, tentato suicidio (vedere paragrafo 4.4), disorientamento, sindrome da alterata regolazione della dopamina, umore euforico, libido aumentata, bruxismo, paranoia, delirio
Latvian: Nav zināmi trauksme, patoloģiski sapņi, bezmiegs, psihotiski traucējumi, impulsu kontroles traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu), uzbudinājums, pašnāvības mēģinājums (skatīt 4.4. apakšpunktu), dezorientācija, dopamīna disregulācijas sindroms, eiforisks garastāvoklis, pastiprināta dzimumtieksme, zobu griešana, paranoja, murgi
Italian: Si rivolga urgentemente al medico se ha un sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, che può manifestarsi con sangue nelle feci o feci scure.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir kuņģa vai zarnu asiņošana, kas var izpausties kā asins piejaukums fēcēm vai tumšākas krāsas fēces.
Italian: Si rivolga urgentemente al medico se i muscoli diventano estremamente rigidi o si contraggono violentemente, se compaiono tremori, agitazione, confusione, febbre, polso celere o ampie variazioni dei valori della pressione sanguigna.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums muskuļi paliek ļoti stīvi vai izteikti raustās, Jums ir trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss vai izteiktas asinsspiediena svārstības.
Italian: - Il medicinale deve essere usato soltanto con l'inalatore Inbrija.
Latvian: - Zāles drīkst lietot tikai ar Inbrija inhalatora ierīci.
Italian: I pazienti possono manifestare la nuova comparsa o un peggioramento delle alterazioni dello stato mentale e comportamentali, che possono essere severe e comprendere comportamento simil-psicotico e suicidario durante il trattamento con levodopa o dopo l'inizio o l'aumento della dose di levodopa.
Latvian: Pacientiem levodopas terapijas laikā vai pēc levodopas lietošanas uzsākšanas vai devas palielināšanas var rasties jauni, tai skaitā smagi, psihiskie traucējumi un uzvedības izmaiņas vai šādu traucējumu pasliktināšanās, tai skaitā psihozei līdzīgi traucējumi un pašnāvnieciska uzvedība.
Italian: Conseguentemente ad una rapida riduzione della dose, alla sospensione o a modifiche della terapia dopaminergica di base, è stato segnalato un complesso di sintomi simile alla sindrome neurolettica maligna (caratterizzato da temperatura elevata, rigidità muscolare, alterazione della coscienza e instabilità autonomica), in assenza di un'altra eziologia ovvia.
Latvian: Hiperpireksija un apjukums pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas Pēc pēkšņas devas samazināšanas, ārstēšanas pārtraukšanas vai izmaiņām dopamīnerģiskajā pamatterapijā, izslēdzot citus acīmredzamus iemeslus, ziņots par simptomu kompleksu, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (raksturīga temperatūras paaugstināšanās, muskuļu stīvums, izmainīta apziņa un veģetatīvās nervu sistēmas nestabilitāte).
Italian: Inbrija è indicato per il trattamento intermittente delle fluttuazioni motorie episodiche (episodi OFF) in pazienti adulti con malattia di Parkinson (Parkinson's disease, PD) trattati con levodopa/inibitori della dopa-decarbossilasi.
Latvian: Inbrija ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimību (PS), kuri lieto levodopu/dopa dekarboksilāzes inhibitoru, īslaicīgai epizodisku motoro simptomu fluktuāciju („OFF" epizožu) ārstēšanai.
Italian: - È importante avvisare il paziente che, se non sente o avverte la "rotazione vorticosa" della capsula durante l'inalazione, può essere necessario fare un respiro più profondo e più lungo, inspirando un'altra volta usando la stessa capsula.
Latvian: - Pacientu ir svarīgi informēt, ka, ja viņš nedzird vai nejūt kapsulas „virpuļošanu" ieelpas laikā,
Italian: Inoltre, sono state segnalate anomalie dell'azoto ureico nel sangue (blood urea nitrogen, BUN) e positività al test di Coombs.
Latvian: Ziņots arī par novirzēm asins urīnvielas slāpekļa (AUS) analīzē un pozitīvu Kumbsa reakciju.
Italian: Metterlo da parte.
Latvian: Nolieciet vāciņu malā.
Italian: Esistono dati limitati sull'effetto cronico di Inbrija in pazienti con compromissione respiratoria.
Latvian: Dati par Inbrija ilgstošu ietekmi pacientiem ar elpceļu slimībām ir ierobežoti.
Italian: Allineare le frecce bianche situate sull'impugnatura e sul boccaglio.
Latvian: Salāgojiet bultiņas uz iemuša un roktura Novietojiet uz vienas līnijas baltās bultiņas, kas atrodas uz roktura un iemuša.
Italian: - se in passato ha sofferto di sindrome neurolettica maligna, una reazione potenzialmente fatale a determinati medicinali usati per trattare severi disturbi mentali o se ha sofferto di rabdomiolisi non traumatica, una rara malattia muscolare nella quale i muscoli danneggiati vengono rapidamente degradati.
Latvian: Skatīt arī punktu „Citas zāles un Inbrija"; - ja Jums kādreiz ir bijis ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms - dzīvībai bīstama reakcija pret noteiktām zālēm, ko izmanto smagu psihisko slimību ārstēšanai, vai ja Jums ir bijusi netraumatiska rabdomiolīze - reta muskuļu slimība, kuras gadījumā strauji sabrūk bojātie muskuļi.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con Inbrija.
Latvian: Terapijas laikā ar Inbrija bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Italian: Passo 3: Ruotare e tirare via il boccaglio bianco
Latvian: Pagrieziet un pavelciet balto iemuti
Italian: Passo 13: Conservazione dell'inalatore Accertarsi che non siano rimaste capsule nell'inalatore
Latvian: Uzglabājiet inhalatoru Pārliecinieties, ka inhalatorā nav ievietotu kapsulu
Italian: Questa confezione contiene un inalatore e blister con pellicola a strappo da 4 capsule rigide ciascuno.
Latvian: Šajā iepakojumā ir ievietots inhalators kopā ar atplēšamiem blistera iepakojumiem; katrā blistera iepakojumā ir 4 cietās kapsulas.
Italian: Si raccomanda di somministrare il medicinale con cautela a pazienti con severa compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru slimību šīs zāles ieteicams lietot piesardzīgi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Rilasciare il boccaglio
Latvian: Atlaidiet iemuti
Italian: Insorgenza improvvisa di sonno
Latvian: Miegainība un pēkšņas iemigšanas epizodes
Italian: È stato condotto uno studio clinico con Inbrija 66 mg (2 capsule da 33 mg) somministrato a 56 soggetti sani (31 non fumatori e 25 fumatori).
Latvian: 56 veselām pētāmām personām (31 nesmēķētājam un 25 smēķētājiem) tika veikts klīniskais pētījums ar 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Italian: Abitudine al fumo
Latvian: Smēķēšana
Italian: • Caricare 1 capsula nell'inalatore Inbrija, serrare le labbra intorno al boccaglio, quindi inspirare
Latvian: • Ievietojiet 1 kapsulu Inbrija inhalatorā, stingri ar lūpām aptveriet iemuti, pēc tam ieelpojiet (inhalējiet) un aizturiet elpu 5 sekundes.
Italian: Nei pazienti anziani (≥65 anni) non è necessario alcun adattamento della dose di Inbrija.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (≥65 gadus veci)
Italian: Ogni blister perforato per dose unitaria contiene 4 capsule rigide.
Latvian: Katra perforētā dozējamu vienību blistera plāksnīte satur 4 cietās kapsulas.
Italian: Passo 8: Inspirare profondamente per inalare la polvere
Latvian: Dziļi ieelpojiet, lai inhalētu pulveri
Italian: Reazioni avverse negli studi clinici con Inbrija
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Inbrija klīniskajos pētījumos
Italian: Vedere paragrafo 4.4 per l'iperpiressia e la confusione da sospensione.
Latvian: Informāciju par hiperpireksiju un apjukumu, ko radījusi zāļu lietošanas pārtraukšana, skatīt 4.4. apakšpunktā.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Latvian: Pārskats
Italian: I pazienti devono essere in trattamento stabile con levodopa/inibitori della dopa-decarbossilasi (ad es. carbidopa o benserazide) prima di iniziare il trattamento con Inbrija.
Latvian: Pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas pacientiem jālieto stabila levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora (piem., karbidopas vai benserazīda) shēma.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Inbrija 33 mg polvere per inalazione, capsule rigide levodopa
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Inbrija 33 mg inhalācijas pulveris, cietās kapsulas
Italian: Ossido di ferro nero (E 172) Glicole propilenico Potassio idrossido
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E 172)
Italian: Componenti dell'inalatore Inbrija
Latvian: Inbrija inhalatora daļas Salāgošanas bultiņas
Italian: Rilasciare il boccaglio.
Latvian: Atlaidiet iemuti.
Italian: Un totale di 271 pazienti è stato trattato con Inbrija 66 mg (due capsule da 33 mg), e 127 pazienti in un gruppo di controllo osservazionale sono stati osservati durante il regime terapeutico orale regolare per il trattamento della malattia di Parkinson.
Latvian: Inbrija, un 127 pacienti, kuri regulāri lietoja perorālu zāļu shēmu Parkinsona slimības ārstēšanai, tika novēroti kontroles grupā.
Italian: L'emorragia gastrointestinale è stata segnalata con medicinali a base di levodopa ed è stata osservata una volta negli studi clinici con Inbrija.
Latvian: Lietojot levodopu saturošas zāles, ir ziņots par asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta, un Inbrija klīniskajos pētījumos ir bijusi viena šāda nevēlamā blakusparādība.
Italian: Dispnea, respirazione anormale, disfonia, singhiozzo
Latvian: Aizdusa, patoloģiska elpošana, disfonija, žagas
Italian: Un totale di 114 pazienti è stato randomizzato e trattato con Inbrija 66 mg (due capsule da 33 mg) e 112 pazienti hanno ricevuto un placebo.
Latvian: Inbrija saņēma 114 pacienti, bet 112 pacienti saņēma placebo.
Italian: % (n) Diff.
Latvian: % (n) Atšķirība p vērtība
Italian: Se ha uno qualsiasi di questi sintomi, può avere una malattia agli occhi denominata glaucoma ad angolo stretto, che si manifesta improvvisamente: non prenda Inbrija e si rivolga urgentemente al medico.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, iespējams, Jums ir acu slimība, ko sauc par slēgta leņķa glaukomu, kas parādās pēkšņi: nelietojiet Inbrija un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību; - ja Jums ir rets virsnieru audzējs, ko sauc par feohromocitomu; - ja Jūs lietojat noteiktus antidepresantus, ko sauc par neselektīviem MAO inhibitoriem (piem., izokarboksazīdu vai fenelzīnu).
Italian: Dolore addominale, stipsi, diarrea, bocca secca, emorragia gastrointestinale, ulcera peptica (vedere paragrafo 4.4), disfagia, dispepsia, glossodinia, flatulenza, alterazione del colore della saliva, ipersecrezione salivare
Latvian: Sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, sausa mute, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, peptiska čūla (skatīt 4.4. apakšpunktu), disfāgija, dispepsija, glosodīnija, flatulence, siekalu krāsas izmaiņas, pārmērīga siekalošanās
Italian: È stato condotto uno studio clinico con Inbrija 66 mg (2 capsule da 33 mg) in 24 soggetti sani (13 uomini e 11 donne).
Latvian: 24 veselām pētāmām personām (13 vīriešiem un 11 sievietēm) tika veikts klīniskais pētījums ar 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Italian: La massima concentrazione plasmatica media a 10 minuti (C10min) e alla concentrazione di picco (Cmax) di levodopa dopo somministrazione di Inbrija 66 mg (2 capsule da 33 mg) è stata, rispettivamente, di 418 ng/mL e 696 ng/mL, con esposizione nelle 4 ore (AUC0-4 h) di 1.280 ng●h/mL.
Latvian: Inbrija lietošanas bija attiecīgi 418 ng/ml un 696 ng/ml, un iedarbība 4 stundu laikā (AUC0-4 h) - 1 280 ng●h/ml.
Italian: Molto raramente sono stati segnalati casi di diagnosi errata di feocromocitoma in pazienti in terapia con levodopa/inibitori della dopa-decarbossilasi.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora terapiju, ļoti reti ir ziņots par kļūdaini diagnosticētu feohromocitomu.
Italian: Il principio attivo di Inbrija è la levodopa.
Latvian: Ko Inbrija satur - Aktīvā viela ir levodopa.
Italian: Distonia, fenomeni on e off, sonnolenza, capogiro, peggioramento della malattia di Parkinson, parestesia, cefalea, tremore, crisi convulsiva, insorgenza improvvisa di sonno (vedere paragrafo 4.4), sindrome delle gambe senza riposo, sindrome neurolettica maligna (vedere paragrafo 4.4), atassia,
Latvian: Parkinsona slimības pasliktināšanās, parestēzija, galvassāpes, trīce, epileptiska lēkme, pēkšņa iemigšana (skatīt 4.4. apakšpunktu), nemierīgo kāju sindroms, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (skatīt 4.4. apakšpunktu), ataksija, disgeizija, kognitīvie traucējumi, Hornera sindroms, demence
Italian: Una dose piena consiste di 2 capsule.
Latvian: Pilna deva ir 2 kapsulas.
Italian: Si può usare un tampone o un panno di cotone asciutto e passarlo sull'esterno dell'inalatore.
Latvian: Lai noslaucītu inhalatora ārpusi, Jūs varat izmantot sausu kokvilnas plāksnīti vai salveti.
Italian: Gommalacca
Latvian: Hipromeloze
Italian: 168 (4 x 42) compresse compresse
Latvian: Pudele (ABPE) 168 (4 x 42) tabletes
Italian: Confezionamento Contenuto della confezione
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Iepakojuma lielums
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che siano attuate tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale di seguito descritte:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu īstenoti visi nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu, kas aprakstīti tālāk.
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio fornisca a tutti i medici potenzialmente in grado di prescrivere o di utilizzare INCIVO materiale educazionale destinato all'operatore sanitario che contenga i seguenti elementi:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks piegādātu visiem ārstiem, kuri varētu parakstīt vai lietot INCIVO, veselības aprūpes speciālistiem paredzēto izglītojošo materiālu paketi, kurā
Italian: Incidenza di eruzione cutanea e gravi reazioni avverse di tipo cutaneo Classificazione e gestione dell'eruzione cutanea e di reazioni cutanee gravi, in particolar modo per quanto riguarda i criteri per continuare o interrompere telaprevir e gli altri componenti del trattamento
Latvian: Lapiņā ārstam jābūt šādiem svarīgākajiem elementiem: drošuma dati par izsitumiem un smagām ādas blakusparādībāmno2. un 3. fāzes izsitumu un smagu ādas reakciju sastopamības biežums, izsitumu un smagu ādas reakciju smaguma pakāpju iedalījums un ārstēšana, īpaši attiecībā uz telaprevira un citu terapijas sastāvdaļu lietošanas turpināšanas vai dažādas pakāpes izsitumu attēli.
Italian: Gli Stati Membri devono concordare il materiale educazionale definitivo con il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio prima del lancio del prodotto nel loro territorio.
Latvian: Dalībvalstīm pirms zāļu laišanas savā teritorijā jāvienojas ar reģistrācijas apliecības īpašnieku par galīgo veselības aprūpes speciālistiem paredzētās izglītojošo materiālu paketes formātu un saturu.
Italian: Dati di efficacia a lungo termine
Latvian: Dati par efektivitāti ilgtermiņā
Italian: Il medico le spiegherà questi risultati.
Latvian: Ārsts Jums tos paskaidros.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 Settembre 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. 19. septembris.
Italian: Chieda al farmacista su come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Italian: Questi si possono osservare dai risultati delle analisi del sangue.
Latvian: Tās var redzēt asins analīžu rezultātos.
Italian: Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226
Latvian: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Italian: Pertanto, è assolutamente fondamentale che prenda tutte le precauzioni per non contrarre una gravidanza durante questa terapia.
Latvian: Tādēļ ir ārkārtīgi svarīgi, lai Jūs veiktu visus piesardzības pasākumus un izvairītos no grūtniecības iestāšanās šīs terapijas laikā.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere INCIVO
Latvian: Kas Jums jāzina pirms INCIVO lietošanas
Italian: Se prende INCIVO ogni 8 ore
Latvian: Ja lietojat INCIVO ik pēc 8 stundām
Italian: Le compresse di INCIVO devono essere conservate nel flacone originale.
Latvian: INCIVO tabletes jāuzglabā oriģinālajā pudelē.
Italian: Questi possono essere sintomi di anemia.
Latvian: Tie var būt anēmijas simptomi.
Italian: Non è stato identificato un effetto rilevante in base al sesso.
Latvian: Netika atklāta nekāda nozīmīga dzimuma ietekme.
Italian: EU/1/11/720/001 confezione da 4 flaconi EU/1/11/720/002 confezione da 1 flacone
Latvian: EU/1/11/720/001 iepakojumā 4 pudeles EU/1/11/720/002 iepakojumā 1 pudele
Italian: intervallo di confidenza al 95%
Latvian: 95% ticamības intervāls
Italian: Si può manifestare in qualsiasi momento dopo l'inizio del trattamento, sebbene nella maggioranza dei casi sia comparso tra la sesta e la decima settimana dopo l'inizio del trattamento
Latvian: Tas var parādīties jebkurā brīdī pēc ārstēšanas sākšanas, lai gan vairums gadījumu bija starp sesto un desmito nedēļu pēc ārstēšanas sākšanas ar INCIVO.
Italian: Le percentuali di trasfusione durante tutto il periodo di studio sono state rispettivamente 4,6% e 1,6%.
Latvian: Asins pārliešanas biežums visā pētījuma periodā bija attiecīgi 4,6% un 1,6%.
Italian: Non rimuovere questo disidratante dal flacone.
Latvian: Neizņemiet šo mitruma uzsūcēju no pudeles.
Italian: Uomini da 45 a ≤ 65 anni Neri
Latvian: Vecums no 45 līdz ≤ 65 gadiem Melna ādas krāsa
Italian: Rifampicina riduce l'AUC plasmatica di telaprevir di circa il 92%.
Latvian: Rifampicīns samazina telaprevīra plazmas zemlīknes laukumu (AUC) par aptuveni 92%.
Italian: Il medico monitorerà la sua risposta precoce al trattamento e quanto virus è presente nel sangue.
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu agrīno atbildes reakciju pret ārstēšanu un to, cik daudz vīrusu ir Jūsu asinīs.
Italian: Vedere paragrafo "Altri medicinali e INCIVO"
Latvian: Lūdzu, skatiet punktu "Citas zāles un Incivo".
Italian: Pertanto, telaprevir deve essere assunto durante i pasti.
Latvian: Tādēļ telaprevīrs jālieto ēdienreižu laikā.
Italian: Pazienti con durata totale del trattamento pianificata di 24 settimane.
Latvian: Pacienti ar plānoto kopējo terapijas ilgumu 24 nedēļas.
Italian: Outcome per pazienti senza SVR12
Latvian: Iznākums pacientiem bez SVR12
Italian: Risposta virologica insufficiente
Latvian: Nepietiekama viroloģiskā atbildes reakcija
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non si manifestino
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Italian: Occorre cautela e deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di amlodipina.
Latvian: Jāievēro piesardzība un jāapsver amlodipīna devas samazināšana.
Italian: Istruzioni per un uso corretto
Latvian: Norādījumi par pareizu lietošanu
Italian: Che cos'è INCIVO e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere INCIVO
Latvian: Kas ir INCIVO un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms INCIVO lietošanas
Italian: L'incidenza è stata calcolata mediante il numero di pazienti per ciascun parametro.
Latvian: Sastopamības biežums tika aprēķināts pēc pacientu skaita katram parametram.
Italian: Che cos'è INCIVO e a cosa serve
Latvian: Kas ir INCIVO un kādam nolūkam tās lieto
Italian: T12/PR Tutti i pazienti
Latvian: T12/PR Visi pacienti
Italian: Commento clinico
Latvian: Klīniskais komentārs
Italian: Se lei o il suo partner di sesso femminile inizia una gravidanza durante il trattamento con INCIVO o nei mesi a seguire, occorre contattare immediatamente il medico (vedere il paragrafo "Precauzioni in gravidanza per uomini e donne" sotto).
Latvian: Ja Jums vai Jūsu partnerei INCIVO lietošanas laikā vai turpmākajos mēnešos iestājas grūtniecība, nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu (skatīt apakšpunktu "Piesardzības pasākumi attiecībā uz grūtniecību sievietēm un vīriešiem" tālāk).
Italian: **calcolati sulla base dei dati ottenuti con una riduzione della
Latvian: **aprēķināts, ņemot vērā datus, kas iegūti ar samazinātu devu transportolbaltumu inhibīcija
Italian: Le varianti del replicone generate da sequenze derivate da paziente hanno mostrato risultati analoghi.
Latvian: Replikācijas varianti, kas veidoti no sekvencēm, kuras izdalītas no pacientiem, uzrādīja līdzīgus rezultātus.
Italian: INCIVO deve essere sempre assunto insieme al cibo.
Latvian: INCIVO vienmēr jālieto kopā ar uzturu.
Italian: Alla settimana 12, terminato il trattamento con INCIVO, i pazienti hanno continuato solo la terapia standard.
Latvian: 12. nedēļā INCIVO lietošana tika beigta, un pacienti turpināja saņemt tikai standarta terapiju.
Italian: Se è in gravidanza, non prenda INCIVO.
Latvian: Ja esat grūtniece, Jūs nedrīkstat lietot INCIVO.
Italian: Non deve ridurre la dose di INCIVO.
Latvian: Jūs nedrīkstat samazināt INCIVO devu.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirale ad azione diretta, codice ATC: J05AE11
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešas darbības pretvīrusu līdzeklis, ATĶ kods: J05AE11
Italian: È quindi veramente importante che lei legga il foglio illustrativo anche di questi medicinali.
Latvian: Tādēļ ir ļoti svarīgi, lai Jūs izlasītu arī minēto zāļu lietošanas instrukcijas.
Italian: Due mesi dopo il completamento del trattamento con INCIVO, i contraccettivi ormonali sono di nuovo appropriati come uno dei due metodi efficaci per il controllo delle nascite.
Latvian: Divus mēnešus pēc INCIVO lietošanas pabeigšanas hormonālie pretapaugļošanās līdzekļi atkal ir piemēroti kā viena no divām nepieciešamajām efektīvajām dzimstības kontroles metodēm.
Italian: Attività di telaprevir verso l'HCV
Latvian: Telaprevīra aktivitāte pret HCV
Italian: ® (versione 2.0), per l'utilizzo con High Pure System.
Latvian: ® HCV testu (versija 2.0), kuru paredzēts izmantot ar High Pure sistēmu.
Italian: Medicinale (nome del principio attivo)
Latvian: Zāles (aktīvās vielas nosaukums)
Italian: Se dimentica di prendere INCIVO
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot INCIVO
Italian: Inoltre, per determinare l'SVR, è stato utilizzato il limite di quantificazione di 25 UI/ml.
Latvian: Turklāt, lai noteiktu SVR, tika izmantotas kvantitatīvās noteikšanas robeža 25 SV/ml.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Italian: Altrimenti, la durata totale del trattamento era di 48 settimane.
Latvian: Pārējos gadījumos kopējais terapijas ilgums bija 48 nedēļas.
Italian: Il trattamento con INCIVO deve essere iniziato e monitorato da un medico con esperienza nella gestione dell'epatite C cronica.
Latvian: Ārstēšana ar INCIVO jāuzsāk un jāpārrauga ārstam ar pieredzi hroniska C hepatīta ārstēšanā.