FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάθε Emtriva καψάκιο, σκληρό περιέχει 200 mg emtricitabine.
Norwegian Bokmål: Hver Emtriva harde kapsel inneholder 200 mg emtricitabin.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Emtriva 10 mg/mL πόσιμο διάλυμα
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning emtricitabin
Greek: Πίνακας 1: Οδηγίες για τα δοσολογικά μεσοδιαστήματα για τα καψάκια, σκληρά των 200 mg προσαρμοσμένα σύμφωνα με την κάθαρση κρεατινίνης
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Retningslinjer for doseintervaller for 200 mg harde kapsler justert i forhold til kreatininclearance
Greek: Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: Η emtricitabine απομακρύνεται με νεφρική απέκκριση και η έκθεση στην emtricitabine αυξήθηκε σημαντικά σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Emtricitabin elimineres ved utskilling i nyrene, og eksponeringen for emtricitabin øker betydelig hos pasienter med nyreinsuffisiens.
Greek: Ασθενείς με συνυπάρχουσα HIV/HBV λοίμωξη: Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με συνυπάρχουσα HBV λοίμωξη είναι παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που είχαν μολυνθεί από τον ιό HIV χωρίς συνυπάρχουσα HBV λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med hiv og HBV: Bivirkningsprofilen hos pasienter som samtidig er infisert med HBV, ligner den som er observert hos pasienter infisert med hiv uten samtidig infeksjon med HBV. Som en kan forvente hos denne pasientpopulasjonen, oppstod derimot økninger i ASAT og ALAT hyppigere enn hos den øvrige hiv-infiserte populasjonen.
Greek: Παιδιά ηλικίας 4 μηνών και άνω, βάρους τουλάχιστον 33 kg μπορούν να λάβουν είτε ένα καψάκιο, σκληρό των 200 mg μία φορά ημερησίως, είτε το πόσιμο διάλυμα έως 240 mg (24 mL) το μέγιστο μία φορά ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Barn 4 måneder eller eldre som veier minst 33 kg, kan enten ta en 200 mg hard kapsel daglig eller ta emtricitabin som mikstur, oppløsning opptil maksimalt 240 mg en gang per dag.
Greek: Ηλικιωμένοι: Το Emtriva δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας πάνω από 65.
Norwegian Bokmål: Eldre: Emtriva er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Greek: Το Emtriva ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 4 μηνών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας 1 (HIV-1).
Norwegian Bokmål: Emtriva er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler for behandling av humant immunsviktvirus 1 (hiv-1)-infiserte voksne og barn 4 måneder eller eldre.
Greek: Το Emtriva πόσιμο διάλυμα είναι ιδαίτερα κατάλληλο για άτομα τα οποία δεν είναι σε θέση να καταπιούν Emtriva καψάκια, σκληρά.
Norwegian Bokmål: Emtriva mikstur, oppløsning er spesielt egnet for pasienter som har vanskeligheter med å svelge Emtriva harde kapsler.
Greek: Δοσολογία Τα Emtriva 200 mg καψάκια, σκληρά μπορεί να ληφθούν με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: Dosering Emtriva 200 mg harde kapsler kan tas samtidig med eller utenom mat.
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας αν είχατε στο παρελθόν κάποια νεφρική πάθηση ή αν οι εξετάσεις σας έδειξαν ότι έχετε πρόβλημα με τους νεφρούς σας.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler • Informer legen din dersom du har hatt nyresykdommer, eller hvis prøver har vist problemer med nyrene dine.
Greek: Η emtricitabine απεκκρίνεται πρωταρχικά μέσω σπειραματικής διήθησης και ενεργού σωληναριακής απέκκρισης.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin utskilles hovedsakelig via glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon.
Greek: Η emtricitabine απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς, μέσω σπειραματικής διήθησης και ενεργού σωληναριακής απέκκρισης.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin elimineres hovedsakelig via nyrene ved glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Οκτωβρίου 2003
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Greek: Πρέπει να δίδεται προσοχή, όταν η emtricitabine συγχορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα που απομακρύνονται μέσω ενεργού σωληναριακής απέκκρισης, καθώς τέτοια συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων είτε της emtricitabine είτε του συγχορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος στον ορό λόγω του ανταγωνισμού ως προς αυτήν την οδό αποβολής (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet når emtricitabin gis samtidig med legemidler som elimineres ved aktiv tubulær sekresjon ettersom samtidig administrering kan resultere i økt serumkonsentrasjon av enten emtricitabin eller det samtidig administrerte legemidlet på grunn av konkurranse om eliminasjonsveien (se pkt.
Greek: αυξημένα επίπεδα ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης ορού (AST) και/ή αυξημένη ALT ορού, υπερχολερυθριναιμία Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Συχνές:
Norwegian Bokmål: forhøyet serum-aspartataminotransferase (ASAT) og/eller forhøyet serum- ALAT, hyperbilirubinemi Hud- og underhudssykdommer: Vanlige:
Greek: Το Emtriva δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς άνω των 65 ετών.
Norwegian Bokmål: Emtriva er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος: Συχνές:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Vanlige:
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης: Συχνές:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Vanlige:
Greek: Υπάρχει ξεχωριστό Φύλλο Οδηγιών Χρήσης για το Emtriva 200 mg καψάκια, σκληρά.
Norwegian Bokmål: Det er et eget pakningsvedlegg for Emtriva 200 mg harde kapsler.
Greek: Ο Πίνακας 1 πιο κάτω παρέχει τις ημερήσιες δόσεις για το Emtriva 10 mg/mL πόσιμο διάλυμα σύμφωνα με το βαθμό της νεφρικής ανεπάρκειας.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 under viser de daglige dosene av Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning i forhold til graden av nyreinsuffisiens.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το φαρμακευτικό αυτό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού: Πολύ συχνές:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Svært vanlige:
Greek: Κέλυφος του καψακίου: Ζελατίνη, indigotine (E132), διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Norwegian Bokmål: Kapselskall: gelatin, indigotin (E132), titandioksid (E171) Trykkfarge som inneholder: svart jernoksid (E172), skjellakk (E904)
Greek: Σε ανοικτή, μη συγκριτική μελέτη, ελήφθησαν φαρμακοκινητικά δεδομένα από 20 νεογνά μητέρων με HIV λοίμωξη τα οποία έλαβαν δύο σειρές αγωγής με emtricitabine πόσιμο διάλυμα διάρκειας 4 ημερών η κάθε μια μεταξύ της πρώτης εβδομάδας ζωής και της ηλικίας των 3 μηνών σε επίπεδα δόσης 3 mg/kg μια φορά ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Disse nyfødte fikk to 4-dagers behandlinger med emtricitabin mikstur, oppløsning, mellom første leveuke og 3-månedersalderen med én dose på 3 mg/kg daglig.
Greek: Επομένως, στους ασθενείς αυτούς, η κλινική ανταπόκριση στη θεραπεία και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται στενά (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor bør den kliniske responsen på behandlingen og nyrefunksjonen overvåkes nøye hos disse pasientene (se pkt.
Greek: Η συγχορήγηση της emtricitabine με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που απομακρύνονται με ενεργή σωληναριακή απέκκριση μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των συγκεντρώσεων στον ορό είτε της emtricitabine είτε ενός συγχορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος λόγω ανταγωνισμού ως προς αυτήν την οδό απομάκρυνσης.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av emtricitabin med legemidler som elimineres ved aktiv tubulær sekresjon kan føre til økt serumkonsentrasjon av enten emtricitabin eller det samtidig administrerte legemidlet på grunn av konkurranse om eliminasjonsveien.
Greek: Κέλυφος του καψακίου
Norwegian Bokmål: Sukkerspinnsmak
Greek: Ένα καψάκιο, σκληρό των 200 mg κάθε 24 ώρες
Norwegian Bokmål: En 200 mg hard kapsel hver 24. time
Greek: 2 Συχνή ήταν η αναιμία και πολύ συχνός ο αποχρωματισμός του δέρματος (υπερμελάγχρωση) όταν η emtricitabine χορηγήθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.8, Παιδιατρικός πληθυσμός).
Norwegian Bokmål: 2 Anemi var vanlig og misfarget hud (økt pigmentering) var svært vanlig når emtricitabin ble administrert til pediatriske pasienter (se pkt.
Greek: Επιπροσθέτως των ανεπιθύμητων ενεργειών οι οποίες αναφέρθηκαν σε ενήλικες (βλ. παράγραφο 4.8, Συνοπτική περίληψη ανεπιθύμητων ενεργειών), οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν περισσότερο συχνά σε παιδιατρικούς ασθενείς: συχνή (9,5%) ήταν η αναιμία και πολύ συχνή (31,8%) ο αποχρωματισμός του δέρματος (υπερμελάγχρωση) σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Norwegian Bokmål: 4.8, Tabulert oppsummering av bivirkninger), ble følgende bivirkninger oftere observert hos pediatriske pasienter: anemi var vanlig (9,5 %), og misfarget hud (økt pigmentering) var svært vanlig (31,8 %) hos pediatriske pasienter.
Greek: άλγος, αδυναμία
Norwegian Bokmål: diaré, kvalme
Greek: Συνιστώμενο δοσολογικό μεσοδιάστημα για τα καψάκια, σκληρά των 200 mg
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseintervall for 200 mg harde kapsler
Greek: Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216)
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat (E216) Natriumhydroksid
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια: Η emtricitabine απομακρύνεται με νεφρική απέκκριση και η έκθεση στην emtricitabine αυξήθηκε σημαντικά σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Nyreinsuffisiens: Emtricitabin elimineres ved utskilling i nyrene, og eksponeringen for emtricitabin øker betydelig hos pasienter med nyreinsuffisiens (se pkt.
Greek: Επομένως, η κλινική ανταπόκριση στη θεραπεία και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με emtricitabine με παρατεταμένα δοσολογικά μεσοδιαστήματα (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor bør den kliniske responsen på behandlingen og nyrefunksjonen hos pasienter som behandles med emtricitabin med forlengede doseringsintervaller overvåkes nøye (se pkt.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Emtriva
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Emtriva
Greek: Υπάρχει ένα ξεχωριστό Φύλλο Οδηγιών χρήσης για το Emtriva 10 mg/mL πόσιμο διάλυμα.
Norwegian Bokmål: Det er et eget pakningsvedlegg for Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning.
Greek: Επομένως, η κλινική ανταπόκριση στη θεραπεία και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν μειωμένες δόσεις emtricitabine (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor bør den kliniske responsen på behandlingen og nyrefunksjonen hos pasienter som behandles med en redusert dose av emtricitabin overvåkes nøye (se pkt.
Greek: αυξημένα επίπεδα ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης ορού (AST) και/ή αυξημένη ALT ορού, υπερχολερυθριναιμία
Norwegian Bokmål: forhøyet serum-aspartataminotransferase (ASAT) og/eller forhøyet serum-ALAT, hyperbilirubinemi
Greek:  Αν αυτό ισχύει για σας, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål:  Informer lege omgående dersom dette er tilfelle for deg.
Greek: Tο φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει 36 mg νατρίου ανά 24 mL, ποσότητα που αντιστοιχεί στο 1,8% της συνιστώμενης από τον ΠΟΥ μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης των 2 g νατρίου για τους ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,8 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Greek: Ξυλιτόλη (Ε967)
Norwegian Bokmål: Paraoransje (E110) Renset vann Xylitol (E967)
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Emtriva 200 mg καψάκια, σκληρά
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Emtriva 200 mg harde kapsler emtricitabin
Greek: Οξείδιο του σιδήρου μαύρο (Ε172)
Norwegian Bokmål: Trykkfarge som inneholder Svart jernoksid (E172) Skjellakk (E904)
Greek: Λόγω της διαφοράς μεταξύ των καψακίων και του πόσιμου διαλύματος ως προς τη βιοδιαθεσιμότητα της emtricitabine, τα 240 mg emtricitabine χορηγούμενης ως πόσιμο διάλυμα (24 mL) πρέπει να παρέχουν παρεμφερή επίπεδα στο πλάσμα με εκείνα που παρατηρούνται μετά τη χορήγηση ενός καψακίου, σκληρού emtricitabine 200 mg (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av forskjell i biotilgjengelighet mellom hard kapsel- og miksturpresentasjoner, vil 240 mg (24 ml) emtricitabin gitt i form av mikstur, oppløsning, gi tilsvarende plasmanivåer som sett etter inntak av en 200 mg emtricitabin hard kapsel (se pkt.
Greek: Το Emtriva 10 mg/mL πόσιμο διάλυμα πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος μία φορά ημερησίως, με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning skal tas oralt én gang per dag, med eller utenom mat. Målebeger følger med (se pkt.
Greek: 4 φιαλίδια + 8 τολύπια με οινόπνευμα
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass + 8 spritservietter
Greek: Κόνις για ενέσιμο διαλύμα φιαλίδιο (γυάλινο)
Norwegian Bokmål: 25 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass)
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και ζεστό νερό.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og varmt vann.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό.)
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.)
Greek:  units/mg.
Norwegian Bokmål: enheter/mg.
Greek: Το Enbrel μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή ή ποτό.
Norwegian Bokmål: Enbrel kan tas med eller uten mat eller drikke.
Greek: Περιμένετε μέχρις ότου διαλυθεί όλη η σκόνη (συνήθως λιγότερο από 10 λεπτά).
Norwegian Bokmål: Vent til alt pulveret er oppløst (vanligvis mindre enn 10 minutter).
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής είναι μακρά, περίπου 70 ώρες.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden er lang, ca. 70 timer.
Greek: Για να σας βοηθήσει να το θυμάστε, θα ήταν χρήσιμο να γράψετε σε ένα ημερολόγιο ποιές ημέρες της εβδομάδας πρέπει να χρησιμοποιηθεί το Enbrel.
Norwegian Bokmål: For å hjelpe deg å huske, kan det hjelpe å føre dagbok over hvilke dager i uken Enbrel skal brukes.
Greek: Αυτό το όφελος διατηρήθηκε και στον δεύτερο χρόνο αυτής της μελέτης.
Norwegian Bokmål: Denne bedring ble opprettholdt i år 2 av denne studien.
Greek: Μετά συνιστάται άμεση χρήση.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales umiddelbar bruk.
Greek: Δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
Norwegian Bokmål: Ikke gi det videre til andre.
Greek: D-88397 Biberach an der Riss
Norwegian Bokmål: D-88397 Biberach an der Riss Tyskland
Greek: Hampshire, PO9 2NG Ηνωμένο Βασίλειο
Norwegian Bokmål: Hampshire, PO9 2NG Storbritannia
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, το ανασυσταθέν φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det rekonstituerte legemidlet anvendes umiddelbart.
Greek: Δεν υπάρχει κάποιο γνωστό αντίδοτο στο Enbrel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjent antidot mot Enbrel.
Greek: γ: Η ύφεση ορίζεται ως DAS <1,6
Norwegian Bokmål: c: Remisjon er definert som DAS < 1,6
Greek: Το Enbrel είναι ένα φάρμακο, το οποίο αποτελείται από δύο ανθρώπινες πρωτεΐνες.
Norwegian Bokmål: Enbrel er et legemiddel som er laget fra to humane proteiner.
Greek: • Λοιμώξεις/παρακολούθηση: Ενημερώστε τον γιατρό σας σχετικά με οποιοδήποτε πρόσφατο ταξίδι εκτός Ευρώπης.
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner/overvåking: Informér legen din om nylige reiser utenfor Europa.
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό για τους επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να περιέχει τα παρακάτω βασικά στοιχεία:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell til helsepersonell bør inneholde følgende nøkkelpunkter:
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιος, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, vennligst kontakt legen din.
Greek: Η ειδική δραστικότητα της ετανερσέπτης είναι 1,7 x 10
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten av etanercept er 1,7 × 10
Greek: Τα αποτελέσματα αυτής της ελεγχόμενης μελέτης εκφράστηκαν σε ποσοστό βελτίωσης της ρευματοειδούς αρθρίτιδας χρησιμοποιώντας τα κριτήρια ανταπόκρισης του Αμερικανικού Κολλεγίου Ρευματολογίας (ACR).
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne kontrollerte studien ble uttrykt i prosentvis bedring av revmatoid artritt ved bruk av American College of Rheumatology (ACR) responskriterier.
Greek: Σοβαρές λοιμώξεις επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς που έλαβαν Enbrel.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner rammer færre enn 1 av 100 pasienter som behandles med Enbrel.
Greek: Η εμφάνιση αυτή είναι φυσιολογική για το Enbrel.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt utseende for Enbrel.
Greek: Δοσολογία για ενήλικες ασθενείς (ηλικίας 18 ετών και άνω)
Norwegian Bokmål: Dosering for voksne pasienter (over 18 år)
Greek: • Ψωριασική αρθρίτιδα σε ασθενείς από την ηλικία των 12 ετών
Norwegian Bokmål: • Psoriasisartritt hos pasienter fra 12 års alder
Greek: Απόρριψη των υλικών α.
Norwegian Bokmål: Kassering av utstyr a.
Greek: Αφού παρασκευαστεί το διάλυμα Enbrel, συνιστάται άμεση χρήση (έως το μέγιστο των 6 ωρών).
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning av Enbrel-oppløsningen, anbefales umiddelbar bruk (opptil maksimalt 6 timer).
Greek: Ασθενείς που λάμβαναν DMARDs, ΜΣΑΦ ή κορτικοστεροειδή μπορούσαν να συνεχίσουν να τα λαμβάνουν σε σταθερές δόσεις.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk DMARDs, NSAIDs eller kortikosteroider kunne fortsette med disse i stabiliserte doser.
Greek: • Η βελόνα θα παραμείνει στο μακρύ μέρος της συσκευασίας.
Norwegian Bokmål: • Kanylen forblir i den lange delen av emballasjen.
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μετά τον αναγραφόμενο μήνα και έτος.
Norwegian Bokmål: De bør ikke brukes etter den måned og år som er spesifisert.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά η σχέση του κινδύνου/οφέλους της θεραπείας µε Enbrel.
Norwegian Bokmål: I denne situasjonen skal nytte/risiko- forholdet av Enbrel-behandling vurderes nøye.
Greek: Αν προτιμάτε, μπορείτε εναλλακτικά να χρησιμοποιήσετε την περιοχή στο στομάχι, όμως βεβαιωθείτε ότι επιλέγετε ένα σημείο τουλάχιστον 5 cm μακριά από τον ομφαλό.
Norwegian Bokmål: Dersom du foretrekker det kan du alternativt bruke mageregionen, men sørg for å velge et område som er minst 5 cm unna navlen.
Greek: Το φύλλο οδηγιών χρήσης επικαιροποιείται ανάλογα.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget oppdateres tilsvarende.
Greek: Εξάλειψη των βλαβών ή σχεδόν εξάλειψη των βλαβών ορισμένο ως 0 ή 1 σε κλίμακα 0 έως 5.
Norwegian Bokmål: Klar eller nesten klar defineres som 0 eller 1 på en skala fra 0 til 5.
Greek: Οι ασθενείς είχαν προηγουμένως ακολουθήσει θεραπεία με ΜΣΑΦ (86%), DMARD (80%) και κορτικοστεροειδή (24%).
Norwegian Bokmål: Pasienter hadde tidligere blitt behandlet med NSAIDs (86 %), DMARDs (80 %) og kortikosteroider (24 %).
Greek: Συνεπώς, η επιλογή της διακοπτόμενης ή συνεχούς θεραπείας θα πρέπει να βασισθεί στην κρίση του γιατρού και τις ατομικές ανάγκες του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av dette bør valget av intermitterende eller kontinuerlig behandling baseres på legens vurdering og pasientens individuelle behov.
Greek: Το συστατικό Fc αποτελείται από το δακτύλιο, τα τμήματα CH2 και CH3, αλλά όχι το τμήμα CH1 της IgG1.
Norwegian Bokmål: Denne Fc komponenten inneholder hengslen, CH2 og CH3 regionene, men ikke CH1 regionen av IgG1.
Greek: Οι πληροφορίες σε αυτό το φύλλο οδηγιών είναι κατανεμημένες στις ακόλουθες 7 παραγράφους:
Norwegian Bokmål: Informasjonen i dette pakningsvedlegget er inndelt i følgende 7 avsnitt:
Greek: Τα συμπτώματά σας μπορεί να επανέλθουν μετά την διακοπή.
Norwegian Bokmål: Symptomene dine kan vende tilbake dersom du avbryter behandlingen.
Greek: Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης συνήθως συνέβησαν τον πρώτο μήνα.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet oppstod vanligvis i første måned.
Greek: Enbrel N=103 έως 105*
Norwegian Bokmål: Enbrel N = 103 til 105*
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03 Φεβρουαρίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 03 Φεβρουαρίου 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 3. februar 2000 Dato for siste fornyelse: 3. februar 2010
Greek: H διαφορά μεταξύ Enbrel χορηγούμενο μόνο του και της μεθοτρεξάτης χορηγούμενης μόνη της ήταν επίσης σημαντική (p<0,05).
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom Enbrel alene og metotreksat alene var også signifikant (p < 0,05).
Greek: • Εμβολιασμοί: Εάν είναι δυνατό, τα παιδιά θα πρέπει να έχουν λάβει όλα τα απαραίτητα εμβόλια πριν κάνουν χρήση του Enbrel.
Norwegian Bokmål: • Vaksiner: Om mulig skal barn ha fått alle sine vaksiner før Enbrel tas i bruk.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Enbrel
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Enbrel
Greek: Μην ανησυχήσετε, γιατί θα αφαιρέσετε τον αέρα σε μετέπειτα στάδιο.
Norwegian Bokmål: Ikke bekymre deg for dette da du vil fjerne eventuelle luftbobler i et senere trinn.
Greek: Συγκεντρώστε τα επιπλέον υλικά που θα χρειαστείτε για την ένεση.
Norwegian Bokmål: Samle det øvrige utstyret du vil trenge til injeksjonen din.
Greek: Πάντα να έχετε μαζί σας το εξωτερικό κουτί του φαρμάκου, ακόμα κι αν αυτό είναι άδειο.
Norwegian Bokmål: Ta alltid med deg ytterpakningen til medisinen, selv om den er tom.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη δευτερογενή μετάδοση λοίμωξης από ζωντανά εμβόλια σε ασθενείς που λαμβάνουν Enbrel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilgjengelige data på sekundær overføring av infeksjoner med levende vaksiner hos pasienter som får Enbrel.
Greek: Ανταπόκριση ACR ACR 20
Norwegian Bokmål: ACR-responser ACR 20
Greek: Εάν λάβατε Enbrel κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το βρέφος σας ενδέχεται να διατρέχει μεγαλύτερο κίνδυνο λοίμωξης.
Norwegian Bokmål: Hvis du brukte Enbrel under graviditeten, kan spedbarnet ditt ha større risiko for å få en infeksjon.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται για λοιμώξεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με Enbrel, λαμβάνοντας υπόψη ότι ο μέσος χρόνος ημιζωής για την απομάκρυνση είναι περίπου 70 ώρες (κυμαίνεται από 7 έως 300 ώρες).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal utredes for infeksjoner før, under og etter behandling med Enbrel, tatt i betraktning at gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid for etanercept er omtrent 70 timer (intervall 7-300 timer).
Greek: Με το άλλο χέρι, κρατήστε τη σύριγγα σαν ένα μολύβι.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holdes sprøyten som en blyant.
Greek: Τα αποτελέσματα της Εβδομάδας 12 φαίνονται στον παρακάτω πίνακα.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra uke 12 er vist i tabellen nedenfor.
Greek: Το Enbrel δεν περιέχει αντιβακτηριακό συντηρητικό και γι' αυτό, τα διαλύματα που προετοιμάζονται με ύδωρ για ενέσιμα πρέπει να χορηγούνται όσο το δυνατόν πιο σύντομα και εντός 6 ωρών μετά την ανασύσταση.
Norwegian Bokmål: Enbrel inneholder ikke konserveringsmidler, og tilberedningen med vann til injeksjonsvæsker bør derfor gis så raskt som mulig og innen 6 timer etter rekonstituering.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που λάμβαναν Enbrel, ανέπτυξαν καρκίνο του δέρματος.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har fått Enbrel har utviklet hudkreft.
Greek: Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering
Greek: Τέτοια συμπτώματα μπορεί να υποδεικνύουν την ύπαρξη δυνητικά απειλητικών για τη ζωή διαταραχών του αίματος που μπορεί να απαιτούν διακοπή του Enbrel.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer kan tyde på en potensiell livstruende forstyrrelse i blodbildet som kan kreve at behandlingen med Enbrel avbrytes.
Greek: Ίσως παρουσιαστεί λίγο αίμα στο σημείο της ένεσης.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå en liten blødning på injeksjonsstedet.
Greek: ΜΗΝ πιέζετε τον προσαρμογέα προς τα κάτω υπό γωνία (βλέπε Σχήμα 4).
Norwegian Bokmål: IKKE trykk adapteren ned i vinkel (se figur 4).
Greek: • Κατάχρηση αλκοόλ: Το Enbrel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας που σχετίζεται με την κατάχρηση αλκοόλ.
Norwegian Bokmål: • Alkoholmisbruk: Enbrel skal ikke brukes i behandlingen av hepatitt forårsaket av alkoholmisbruk.
Greek: Βήμα 4: Απόρριψη των υλικών
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Kassering av utstyr
Greek: Μηχανισμός της δράσης
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme
Greek: Ξεκινώντας από μία από τις πάνω γωνίες, τραβήξτε το χάρτινο κάλυμμα από το πάνω και τα πλαϊνά μέρη του δίσκου.
Norwegian Bokmål: Begynn ved ett av de øverste hjørnene og trekk papiromslaget vekk fra toppen og sidene av brettet.
Greek: • εάν εσείς ή το παιδί έχετε οποιοδήποτε είδος λοίμωξης.
Norwegian Bokmål: • dersom du eller barnet har en infeksjon av noe slag.
Greek: Αν αυτό συμβεί, θα πρέπει να σταματήσετε τη χρήση του Enbrel.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du slutte å bruke Enbrel.