FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'essai ESS100732, 16 des 434 patients non préalablement traités par un antirétroviral, ayant reçu du fosamprénavir 700 mg / ritonavir 100 mg, deux fois par jour, étaient en échec virologique après la 48ème semaine ; 14 isolats viraux ont été génotypés.
Danish: I studiet ESS100732 fik 16 ud af 434 ART-naive patienter, der blev behandlet med 700 mg fosamprenavir/100 mg ritonavir 2 gange daglig, virologisk svigt efter 48 ugers behandling.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Telzir 50 mg/ml - suspension buvable Fosamprénavir
Danish: Telzir 50 mg/ml oral suspension Fosamprenavir
French: Le passage des composants de Telzir dans le lait maternel n'est pas connu.
Danish: Det vides ikke, om nogle af indholdsstofferne i Telzir også kan udskilles i mælken.
French: Dans cette population de patients, la suspension buvable doit être prise sans nourriture et l'estomac vide.
Danish: Denne patientgruppe bør tage den orale suspension uden mad og på tom mave.
French: Naïfs d'ART
Danish: ART-naive
French: L'association fosamprénavir / ritonavir doit être définitivement arrêtée en cas d'éruption cutanée sévère, ou d'éruption cutanée d'intensité légère à modérée associée à des symptômes systémiques ou à une atteinte muqueuse (voir rubrique 4.4).
Danish: Fosamprenavir og ritonavir bør seponeres permanent i tilfælde af alvorlige udslæt, eller i tilfælde af milde eller moderate udslæt ledsaget af systemiske eller mucosale symptomer (se pkt.
French: Flécaïnide:  attendue Propafénone:  attendue
Danish: Lovastatin:  forventet
French: • Problèmes osseux.
Danish: • bevægelsesbesvær.
French: (Faible inhibition du CYP2D6 par RTV)
Danish: (RTV hæmmer i mindre grad CYP2D6)
French: Aussi, il est nécessaire de consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ritonavir avant d'instaurer un traitement par Telzir et ritonavir.
Danish: Den fulde produktinformation for ritonavir skal derfor læses før påbegyndelse af kombinationsbehandling med Telzir og ritonavir.
French: L'administration de 700 mg de fosamprénavir deux fois par jour avec 100 mg de ritonavir deux fois par jour conduit à des concentrations plasmatiques d'amprénavir (données issues de l'étude APV30003 chez les patients prétraités) aboutissant à des ratios médians ajustés aux protéines plasmatiques de Cmin/IC50 et Cmin/IC95 de respectivement 21,7 (intervalle 1,19-240) et 3,21 (intervalle
Danish: Administration af 700 mg fosamprenavir 2 gange daglig i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig resulterer i plasmakoncentrationer af amprenavir med proteinjusterede mediane ratioer for Cmin/IC50 og Cmin/IC95 på henholdsvis 21,7 (interval 1,19-240) og 3,21 (interval 0,26-30,0) (data fra studie APV30003 af patienter, der tidligere er behandlet med antiretrovirale midler).
French: Placez l'adaptateur plastique sur le goulot du flacon, tout en tenant avec fermeté le flacon.
Danish: Hold fast om flasken og sæt plastikadaptoren i flaskehalsen.
French: Après administration de Telzir, le volume apparent de distribution d'amprénavir est approximativement de 430 litres (6 l/kg pour un poids corporel de 70 kg), laissant supposer un large volume de distribution avec une libre pénétration de l'amprénavir dans les tissus à partir de la circulation systémique.
Danish: Fordelingsvolumenet af amprenavir efter administration af Telzir er ca. 430 l (6 1/kg ved en kropsvægt på 70 kg).
French: La Cmin des concentrations plasmatiques en amprénavir à l'état d'équilibre est de 2,12 µg/ml (IC 95 % [1,77-2,54]) et l'ASC0-τ est de 39,6 h.µg/ml (IC 95% [34,5-45,3]).
Danish: Den gennemsnitlige laveste steady state amprenavir-plasmakoncentration (Cmin) var 2,12 (1,772,54) g/ml, og AUC0-tau var 39,6 (34,5-45,3)h·g/ml.
French: La Cmin des concentrations plasmatiques en amprénavir à l'état d'équilibre est de 2,12 µg/ml (IC 95 % [1,77-2,54]) et l'ASC0-τ est de 39,6 h.µg/ml (IC 95 % [34,5-45,3]).
Danish: Den gennemsnitlige laveste steady state amprenavir-plasma koncentration (Cmin) var 2,12 (1,772,54) g/ml, og AUC0-tau var 39,6 (34,5-45,3)h·g/ml.
French: Comparé aux données historiques obtenues chez les adultes ayant reçu le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 700/100 mg deux fois par jour, les sujets âgés de 12 à 18 ans avaient une ASC(024) plasmatique d'amprénavir inférieure de 20 %, une Cmax inférieure de 23 % et une Cmin inférieure de 20 %.
Danish: Sammenlignet med historiske data for voksne behandlet med samme doser havde de 12 til 18-årige 20 % lavere plasma APV AUC(0-24), 23 % lavere Cmax, og 20 % lavere Cmin-værdier.
French: Enfants (à partir de 6 ans)
Danish: Pædiatriske patienter (fra 6 år)
French: • Si vous avez une allergie connue aux médicaments contenant du sulfamide.
Danish: • hvis du er allergisk over for medicin, der indeholder sulfonamid, da du så også kan være allergisk over for Telzir
French: Inhibiteurs Nucléosidiques / Nucléotidiques de la transcriptase inverse
Danish: Nukleosid/Nukleotid revers transkriptasehæmmere:
French: • Si vous êtes diabétique.
Danish: • hvis du har sukkersyge.
French: Flacon de 225 ml.
Danish: Flasken indeholder 225 ml oral suspension.
French: Se référer au tableau ci-après pour les recommandations posologiques chez l'enfant.
Danish: Se nedenstående tabel for doseringsanbefalinger til pædiatriske patienter.
French: Après administrations orales répétées de doses équivalentes de fosamprénavir et d'amprénavir, les valeurs de l'ASC de l'amprénavir se sont révélées similaires.
Danish: Gentagen dosering af ækvivalente fosamprenavir og amprenavir doser gav sammenlignelige amprenavir AUC værdier.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Telzir peut provoquer des sensations vertigineuses et d'autres effets indésirables pouvant altérer votre vigilance.
Danish: Telzir kan gøre dig svimmel og give andre bivirkninger, der gør dig mindre opmærksom.
French: Chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh de 10-15), le fosamprénavir doit être utilisé avec précaution, à une dose réduite de 300 mg de fosamprénavir deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour.
Danish: Til voksne med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh Score: 10-15) bør fosamprenavir anvendes med forsigtighed og i reduceret dosis på 300 mg fosamprenavir 2 gange daglig i kombination med 100 mg ritonavir en gang daglig.
French: Un contrôle renforcé de l'INR (International Normalised Ratio) est recommandé en cas d'administration de Telzir avec la warfarine ou d'autres anti-coagulants oraux (voir rubrique 4.5).
Danish: Når warfarin eller andre orale antikoagulanter administreres samtidig med Telzir anbefales en øget monitorering af INR (International Normaliseret Ratio) (se pkt.
French: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: ASC ↔ Amprenavir: Cmin ↔
Danish: Amprenavir: Cmax  Amprenavir: AUC  Amprenavir: Cmin 
French: Amprénavir: Cmax  58 % Amprénavir: ASC  63 % Amprénavir: Cmin  65 %
Danish: Amprenavir: Cmax  58 % Amprenavir: AUC  63 % Amprenavir: Cmin  65 %
French: De plus, l'amprénavir (métabolite actif du fosamprénavir) et le ritonavir, sont tous deux principalement métabolisés au niveau hépatique par le cytochrome CYP3A4.
Danish: Både fosamprenavirs aktive metabolit, amprenavir, og ritonavir metaboliseres i leveren af CYP3A4.
French: La posologie recommandée est de 14 ml de Telzir suspension buvable (700 mg de fosamprénavir) deux fois par jour avec 100 mg de ritonavir (sous forme de capsule ou de solution buvable) deux fois par jour.
Danish: Den sædvanlige dosis er 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) 2 gange daglig sammen med 100 mg ritonavir (som kapsel eller oral opløsning) 2 gange daglig.
French: Une toxicité sur le développement a été observée chez les jeunes rats exposés à l'amprénavir et au fosamprénavir avant et après la naissance (voir rubrique 5.3).
Danish: Hos rotteunger, der før og efter fødslen har været eksponeret for amprenavir og fosamprenavir, blev der observeret tegn på udviklingstoksicitet (se pkt.
French: Aussi, chez l'adulte, la suspension buvable de Telzir devra être administrée en dehors des repas, l'estomac vide (voir rubrique 4.2).
Danish: Voksne bør derfor tage Telzir oral suspension uden mad og på tom mave (se pkt.
French: Des systèmes d'interprétation phénotypique cliniquement validés peuvent être utilisés, en association avec les données génotypiques, pour évaluer l'activité de l'association amprénavir / ritonavir ou de l'association fosamprénavir / ritonavir chez les patients présentant des souches résistantes aux IP. Des laboratoires produisant des tests-diagnostics ont développé des seuils de détection phénotypiques pour l'association FPV/RTV qui peuvent être utilisés pour interpréter les résultats des tests de résistance.
Danish: Firmaer, der resistenstester og diagnostiserer, har udviklet klinisk fænotypiske "cutoffs" for FPV/RTV, som kan bruges til at fortolke resultater fra resistenstest.
French: Chez l'homme, le fosamprénavir est métabolisé en amprénavir.
Danish: I mennesker omdannes fosamprenavir til amprenavir.
French: BENZODIAZEPINES Midazolam
Danish: BENZODIAZEPINER
French: Flacon de 225 ml
Danish: Flasken indeholder 225 ml oral suspension
French: Lopinavir: Cmin ↔* * comparé au lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg deux fois par jour
Danish: Lopinavir: Cmax * Lopinavir: AUC * Lopinavir: Cmin * * sammenlignet med lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg 2 gange daglig
French: Amprénavir: Cmax  35 % Amprénavir: ASC  18 % Amprénavir: Cmin (C12h) ↔
Danish: Amprenavir: Cmax  35 % Amprenavir: AUC  18 % Amprenavir: Cmin (C12h) 
French: Une étude en doses répétées pendant 14 jours réalisée chez des patients adultes infectés par le VIH-1 et recevant le fosamprénavir associé au ritonavir, a comparé la pharmacocinétique plasmatique de l'amprénavir des patients ayant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère à celle des patients sains appariés du groupe contrôle ayant une fonction hépatique normale.
Danish: Amprenavirs farmakokinetik i plasma blev undersøgt i et 14-dages "repeat-dose"-studie med hiv-1inficerede voksne personer med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion.
French: Rifampicine 600mg une fois par jour
Danish: Rifampicin 600 mg én gang daglig
French: Aucun ajustement posologique du fosamprénavir ou du dolutegravir n'est recommandé sur la base de la relation dose-réponse observée dans les données cliniques.
Danish: Baseret på de observerede eksponerings-responssammenhænge fra kliniske data anbefales dosisjustering af fosamprenavir eller dolutegravir ikke.
French: GSK ServicesSp.
Danish: GSK Services Sp. z o.o.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
French: La posologie recommandée est de 700 mg de fosamprénavir deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir deux fois par jour.
Danish: Den anbefalede dosis er 700 mg fosamprenavir 2 gange daglig i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
French: 6 - 17 ans > 39 kg
Danish: Børn fra 6 år, som vejer mindst 39 kg
French: • le dolutégravir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH),
Danish: • dolutegravir (mod hiv-infektion)
French: Lurasidone: ↑ atttendue (inhibition du CYP3A4)
Danish: Lurasidon:  forventet (CYP3A4 hæmning)
French: • la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne (utilisés pour traiter l'épilepsie),
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (mod epilepsi)
French: Des doses d'atorvastatine inférieures à 20 mg/jour doivent être administrées, avec une surveillance attentive de la toxicité de l'atorvastatine.
Danish: Atorvastatindoser op til 20 mg/dag kan administreres.
French: N'arrêtez pas votre traitement par Telzir sans avis médical Prenez Telzir aussi longtemps que votre médecin vous l'a recommandé.
Danish: Tag Telzir så længe som lægen har anbefalet.
French: Amprénavir: Cmax  51 % Amprénavir: ASC  30 % Amprénavir: Cmin (C12h) ↔
Danish: Amprenavir: Cmax  51 % Amprenavir: AUC  30 % Amprenavir: Cmin (C12h) 
French: Si vous avez d'autres questions sur le ritonavir ou sur les autres médicaments prescrits, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du har spørgsmål om ritonavir eller anden medicin.
French: 300 mg deux fois par jour
Danish: 300 mg 2 gange daglig
French: Dans une étude (ESS100732 - KLEAN), randomisée, en ouvert, réalisée chez des patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux, le fosamprénavir (700 mg), co-administré avec de faibles doses de ritonavir (100 mg), deux fois par jour, et avec l'association à dose fixe abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg) en un comprimé par jour, a montré une efficacité comparable sur 48 semaines au lopinavir / ritonavir (400 mg / 100 mg) administré deux fois par jour en association avec abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg en une prise par jour).
Danish: I et randomiseret åbent studie (ESS100732 - KLEAN) hos antiretroviral-naive patienter, viste fosamprenavir (700 mg) med samtidig administration med en lavdosis ritonavir (100 mg) 2 gange daglig og en fast-dosis kombinationstablet af abacavir/lamivudin (600 mg/300 mg) en gang daglig, at have sammenlignelig effekt over 48 uger med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) givet 2 gange daglig i kombination med abacavir/lamivudin (600 mg/300 mg én gang daglig).
French: Après administration orale répétée de fosamprénavir (700 mg deux fois par jour) et de ritonavir (100 mg deux fois par jour), l'amprénavir est rapidement absorbé avec une Cmax plasmatique moyenne d'amprénavir à l'état d'équilibre de 6,08 µg/ml (IC 95 % [5,38-6,86]), atteinte approximativement 1,5 heures (Tmax) après administration (IC 95 % [0,75-5,0]).
Danish: Ved gentagen oral dosering af 700 mg fosamprenavir og 100 mg ritonavir 2 gange daglig blev amprenavir hurtigt absorberet med en maksimal steady state amprenavir-plasma koncentration (Cmax) på 6,08 (5,38-6,86) g/ml (geometrisk gennemsnit (95 % CI)) ca. 1,5 (0,75-5,0) timer efter dosering (tmax).
French: INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE Lovastatine
Danish: HMG-COAREDUKTASEHÆMMERE
French: Telzir ne doit être administré qu'avec de faibles doses de ritonavir (pour potentialiser la pharmacocinétique de l'amprénavir) et en association à d'autres médicaments antirétroviraux.
Danish: Telzir må kun administreres i kombination med en lav dosis ritonavir og i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
French: Ergonovine
Danish: Erythromycin
French: • le raltégravir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH),
Danish: • raltegravir (mod hiv-infektion)
French: Parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Danish: Propylparahydroxybenzoat (E216)
French: Amprénavir:  attendue (Induction modérée du CYP3A4)
Danish: Amprenavir:  forventet (Beskeden CYP3A4-induktion)
French: • l'atorvastatine jusqu'à une dose de 20 mg par jour (utilisée pour diminuer le taux de cholestérol),
Danish: • atorvastatin op til 20 mg om dagen (mod forhøjet kolesterol i blodet)
French: Telzir associé à de faibles doses de ritonavir et à d'autres antirétroviraux est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans et plus, infectés par le Virus de l'Immunodéficience Humaine de Type 1 (VIH-1).
Danish: Telzir i kombination med en lav dosis ritonavir er indiceret til behandling af hiv-1-inficerede voksne, unge og børn over 6 år i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
French: Une réduction de 75 % de la dose standard de rifabutine (soit jusqu'à
Danish: En 75 % reduktion af rifabutinstandarddosis anbefales (dvs. til 150 mg hver anden dag), Yderligere dosisreduktion kan være nødvendig (se pkt.
French: • l'atorvastatine à des doses supérieures à 20 mg par jour (utilisée pour diminuer le taux de cholestérol),
Danish: • atorvastatindoser på mere end 20 mg om dagen (mod forhøjet kolesterol i blodet)
French: Total des patients
Danish: Særlige patientgrupper
French: Affections du système nerveux Céphalées, sensations vertigineuses, paresthésie orale
Danish: Hovedpine, svimmelhed, oral paræstesi
French: Telzir suspension buvable est recommandé chez l'enfant pour un meilleur ajustement posologique en fonction du poids corporel.
Danish: Børn bør anvende Telzir oral suspension, idet den nøjagtige dosering til denne patientgruppe baseres på kropsvægt.
French: LPV/RTV 400 mg/100 mg 2 fois / jour (n=91)
Danish: LPV/RTV 400 mg/100 mg 2 gange daglig (n=91)
French: 150 mg tous les deux jours
Danish: Rifabutin 150 mg hver anden dag
French: dasatinib: ↑ attendue nilotinib: ↑ attendue ibrutinib: ↑ attendue vinblastine: ↑ attendue everolimus: ↑ attendue (inhibition du CYP3A4)
Danish: Ingen FPV/RTV interaktionsstudier dasatinib:  forventet nilotinib:  forventet ibrutinib:  forventet vinblastin:  forventet everolimus:  forventet (CYP3A4 hæmning)
French: Chez l'adulte, la suspension buvable de Telzir doit être prise sans nourriture et l'estomac vide.
Danish: Brug af Telzir sammen med mad Voksne bør tage Telzir oral suspension uden mad og på tom mave.
French: Amprénavir
Danish: Brugsanvisning
French: (Induction ou inhibition du CYP3A4, induction de la Pgp)
Danish: (Kombineret CYP3A4induktion/hæmning, Pglykoprotein-induktion)
French: Didanosine comprimés à croquer
Danish: Didanosin-enterokapsel
French: Phénytoïne: Cmax  20 % Phénytoïne: ASC  22 % Phénytoïne: Cmin  29 %
Danish: Phenytoin: Cmax  20 % Phenytoin: AUC  22 % Phenytoin: Cmin  29 %
French: Avant chaque autre utilisation, agitez le flacon pendant 5 secondes.
Danish: Ryst flasken 5 sekunder før efterfølgende brug.
French: FPV/RTV 700 mg/100 mg 2 fois / jour (n= 434)
Danish: FPV/RTV 700 mg/100 mg 2 gange daglig (n = 434)
French: Amprénavir: Cmax ↔ Amprénavir: ASC  20 % Amprénavir: Cmin  19 %
Danish: Amprenavir: Cmax  Amprenavir: AUC  20 % Amprenavir: Cmin  19 %
French: 300 mg une fois par jour
Danish: 300 mg én gang daglig
French: Cholestérolémie augmentée Triglycéridémie augmentée Alanine aminotransférase augmentée
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
French: LPV/RTV 400 mg/100 mg 2 fois / jour (n=444)
Danish: LPV/RTV 400 mg/100 mg 2 gange daglig (n = 444)
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Danish: Hjælpestoffer: Methylparahydroxybenzoat (E218)
French: Cependant, aucun risque inacceptable ne semble avoir été décelé dans ce groupe de patients.
Danish: Der syntes imidlertid ikke at forekomme nogen uacceptable risici i denne patientgruppe.
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler exactement des informations suivantes :
Danish: De skal være sikker på, at De præcis forstår og kan huske følgende:
French: Vous pouvez également avoir besoin d'autres traitements.
Danish: De kan også have behov for en anden behandling.
French: Patients âgés (> 70 ans)
Danish: Ældre patienter (> 70 år)
French: Après le Jour 28, le cycle suivant commence.
Danish: Efter dag 28 vil den næste cyklus begynde.
French: Date de dernier renouvellement : 26 janvier 2009.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 26. januar 2009.
French: • quels jours sont vos jours de prise.
Danish: • Hvilke dage, der er Deres doseringsdage.
French: Prenez la(les) gélule(s) l'estomac vide ; par exemple, au moins une heure avant de prendre votre petitdéjeuner.
Danish: Tag kapslerne på tom mave; for eksempel mindst en time før De spiser morgenmad.
French: Une fois la radiothérapie terminée, vous interromprez votre traitement pendant 4 semaines.
Danish: Når strålebehandlingen er færdig, skal De afbryde behandlingen i 4 uger.
French: Au cours du traitement, les patients devront être surveillés et pris en charge de façon appropriée.
Danish: Under behandlingen skal patienterne monitoreres og behandles hensigtsmæssigt.
French: Prenez la dose oubliée dès que possible au cours de la même journée.
Danish: Tag den glemte dosis så snart som muligt samme dag.
French: Cela permettra à votre corps de se régénérer.
Danish: Dette vil give Deres krop en chance for at komme sig.
French: Il peut y avoir jusqu'à 6 périodes (cycles) de traitement.
Danish: Der kan være op til 6 behandlingsperioder (cykler).
French: Flacon fermé : 4 ans
Danish: Uåbnet hætteglas: 4 år
French: L'obtention d'une réponse radiologique objective ou le maintien d'une stabilisation sans progression était fortement associé à une qualité de vie maintenue ou améliorée.
Danish: Opnåelse af radiologisk objektivt respons eller opretholdelse af progressionsfri status var kraftigt forbundet med opretholdt eller forbedret livskvalitet.
French: Revoyez la dose avec votre médecin à chaque fois que vous commencez un nouveau cycle, puisqu'elle peut être différente de celle du dernier cycle.
Danish: Gennemgå doseringen med Deres læge hver gang De starter på en ny cyklus, da det kan være forskelligt fra den sidste cyklus.
French: Il est ainsi peu probable que vous receviez plus de Temodal que vous ne devriez.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at De vil modtage mere Temodal end nødvendigt.
French: Bien que les données soient limitées, la tolérance attendue chez les enfants devrait être similaire à celle de chez l'adulte.
Danish: Selv om data er begrænsede, forventes tolerancen hos børn at være den samme som hos voksne.
French: Date de première autorisation : 26 janvier 1999.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. januar 1999.
French: • combien de gélules de chaque dosage vous avez besoin de prendre par jour.
Danish: • Hvor mange kapsler De skal tage hver doseringsdag.
French: Infections opportunistes et réactivation d'infections
Danish: Opportunistiske infektioner og reaktivering af infektioner
French: Chez 43 patients la stabilité de la maladie a été rapportée.
Danish: Stabil sygdom blev rapporteret hos 43 patienter.
French: Il est incompatible avec des solutions de glucose.
Danish: Det er imkompatibelt med glucoseopløsninger.
French: Il n'a pas été observé de myélosuppression cumulative.
Danish: Der sås ingen tegn på kumulativ myelosuppression.
French: La couleur de la coiffe de la gélule est différente pour chaque dosage (voir dans le tableau ci-dessous).
Danish: Farven af kapslen er forskellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
French: TMZ peut avoir des effets génotoxiques.
Danish: TMZ kan have genotoksiske virkninger.
French: Prévenez votre pharmacien si vous constatez un changement dans l'apparence des gélules.
Danish: Tal med apotekspersonalet, hvis De bemærker et ændret udseende af kapslerne.
French: Il ne doit pas être administré par d'autres voies d'administration, telles que les voies intrathécale, intramusculaire, ou sous-cutanée.
Danish: Det må ikke indgives via andre administrationsveje såsom intratekalt, intramuskulært eller subkutant.
French: Les gélules ne doivent pas être ouvertes.
Danish: Kapslerne bør ikke åbnes.
French: L'étui contient un flacon.
Danish: Kartonen indeholder én flaske.
French: Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de l'inscrire (avec la couleur).
Danish: Bed Deres læge eller apotek om at skrive det ned (inklusive farve).
French: Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants âgés de moins de 3 ans car cela n'a pas été étudié.
Danish: Anvend ikke dette lægemiddel til børn under 3 år, da der ikke er foretaget studier.
French: Pour la population histologiquement éligible, les résultats d'efficacité étaient similaires.
Danish: For populationen med vurderbar histologi var resultaterne for effekten tilsvarende.
French: Le traitement par Temodal peut provoquer une diminution du nombre de certaines cellules sanguines.
Danish: Behandling med Temodal kan give et fald i antallet af visse typer blodceller.
French: Puis, vous commencerez la phase de monothérapie.
Danish: Derefter vil De påbegynde monoterapi-fasen.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre à moins que votre médecin ne vous dise de le faire.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, medmindre Deres læge beder Dem gøre dette.
French: Ces effets sont présentés par classe de système d'organe et par fréquence.
Danish: Disse bivirkninger er klassificeret i henhold til systemorganklasse og hyppighed.
French: Dans certains cas, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par Temodal.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at stoppe behandlingen med Temodal.
French: D'autres effets indésirables rapportés sont énumérés ci-dessous :
Danish: Andre indberettede bivirkninger er anført nedenfor: