FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes com uma carga viral basal de ARN VIH-1 > 100.000 cópias/ml que apresentaram falência virológica, demonstraram uma taxa mais elevada de resistência emergente do tratamento com NNRTIs.
Finnish: Potilailla, joiden lähtötason virustaakka oli > 100 000 HIV-1 RNA-kopiota/ml ja joilla hoito epäonnistui virologisesti, osoitettiin suurempi hoitoperäinen resistenssi NNRTI-lääkkeisiin.
Portuguese: Croscarmelose sódica Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio Celulose microcristalina Polissorbato 20
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti Mikrokiteinen selluloosa Polysorbaatti 20
Portuguese: As mutações associadas com resistência mais frequentemente observadas que emergiram incluíram L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C e M230I.
Finnish: Useimmin todetut resistenssiin liittyvät mutaatiot olivat L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C ja M230I.
Portuguese: Deve necessariamente permanecer sob vigilância do seu médico enquanto estiver a tomar Eviplera.
Finnish: Sinun täytyy olla lääkärinhoidossa, kun otat Evipleraa.
Portuguese: erupção cutânea vesicular1, erupção cutânea pustular1, urticária1, alterações da pigmentação cutânea (hiperpigmentação)1, 4, erupção cutânea maculopapular1, prurido1
Finnish: vesikulobulloosinen ihottuma1, pustuloosinen ihottuma1, urtikaria1, ihon värimuutokset (hyperpigmentaatio)1, 4 makulopapulaarinen ihottuma1, kutina1
Portuguese: • Se estiver a tomar um antiácido (tal como medicamentos que contenham magnésio e potássio), tome-o pelo menos 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de Eviplera (ver secção 3, Como tomar Eviplera).
Finnish: • Jos otat antasidia (esimerkiksi magnesiumia tai kaliumia sisältäviä lääkkeitä), ota se vähintään 2 tuntia ennen Evipleran ottamista tai vähintään 4 tuntia Evipleran ottamisen jälkeen (ks. kohta 3 Miten Evipleraa otetaan).
Portuguese: De entre os doentes no grupo que permaneceu no regime terapêutico de base, que mantiveram o seu regime de início do estudo durante 24 semanas e depois mudaram para Eviplera, 92% (140/152) dos doentes tiveram um ARN VIH-1 < 50 cópias/ml após 24 semanas de Eviplera, consistente com os resultados na semana 24 para os doentes que mudaram para Eviplera no início do estudo.
Finnish: SBR-haaran potilaista, jotka jatkoivat lähtötason hoitoaan 24 viikon ajan ja sitten vaihtoivat Eviplerahoitoon, 92 %:lla (140/152) HIV-1 RNA oli < 50 kopiota/ml 24 viikon Eviplera-hoidon jälkeen, mikä oli yhdenmukainen Eviplera-hoitoon lähtötasossa vaihtaneiden potilaiden viikon 24 tulosten kanssa.
Portuguese: Pode ocorrer perda da força muscular, perda de resistência dos ossos (com dores nos ossos e por vezes resultando em fraturas), dor muscular, fraqueza muscular e diminuição do potássio ou fosfato no sangue devido a lesão nas células tubulares dos rins.
Finnish: Munuaisten tubulussolujen vaurioitumisen takia voi esiintyä lihaksen hajoamista, luiden pehmenemistä (yhdessä luukivun kanssa ja johtaen toisinaan murtumiin), lihaskipua, lihasheikkoutta ja veren kalium- tai fosfaattipitoisuuden alenemista.
Portuguese: Na análise agrupada da eficácia dos dois estudos clínicos de Fase III (C209 [ECHO] e C215 [THRIVE]) durante 96 semanas, os doentes tratados com emtricitabina/tenofovir disoproxil + rilpivirina com uma carga viral basal de ARN VIH-1 > 100.000 cópias/ml apresentaram um maior risco de falência virológica (17,6% com rilpivirina versus 7,6% com efavirenz) em comparação com doentes com uma carga viral basal de ARN VIH-1 ≤ 100.000 cópias/ml (5,9% com rilpivirina versus 2,4% com efavirenz).
Finnish: Yhdistetyssä 96 viikkoa kestäneessä faasin III tutkimusten tehoanalyysissä (C209 [ECHO] ja C215 [THRIVE]) emtrisitabiinilla/tenofoviiridisoproksiililla + rilpiviriinilla hoidetuilla potilailla, joiden lähtötason virustaakka oli > 100 000 HIV-1 RNA-kopiota/ml, oli suurempi virologisen epäonnistumisen vaara (17,6 % rilpiviriinilla verrattuna 7,6 %: iin efavirentsilla) verrattuna potilaisiin, joiden lähtötason virustaakka oli ≤ 100 000 HIV-1 RNA-kopiota/ml (5,9 % rilpiviriinilla verrattuna 2,4 %: iin efavirentsilla).
Portuguese: (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Finnish: (voi esiintyä useammalla kuin 1: llä 10 potilaasta)
Portuguese: Não é necessário ajuste da posologia do cloridrato de rilpivirina em doentes com afeção hepática ligeiro ou moderado (CPT Classe A ou B).
Finnish: Rilpiviriinihydrokloridin annosmuutoksia ei tarvita potilailla, joilla on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt maksan toiminta (CPT-luokka A tai B).
Portuguese: Em alguns doentes com doença hepática (do fígado) avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento não é recomendada, uma vez que pode levar a um agravamento da sua hepatite o que pode pôr em risco a sua vida.
Finnish: Hoidon lopettamista ei suositella joillakin potilailla, joiden maksasairaus on pitkälle edennyt tai joilla on kirroosi, sillä se voi johtaa hepatiitin pahenemiseen, mikä voi olla henkeä uhkaavaa.
Portuguese: A emtricitabina também não inibiu a uridina-5'-difosfato glucoroniltransferase, a enzima responsável pela glucoronidação.
Finnish: Emtrisitabiini ei myöskään estänyt glukuronidaatiosta vastaavaa entsyymiä uridiini-5'-difosfoglukuronyylitransferaasia.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Eviplera em doentes coinfetados por VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite.
Finnish: Eviplera-hoidon lopettamiseen potilailla, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio, saattaa liittyä hepatiitin vaikeita akuutteja pahenemisjaksoja.
Portuguese: A resposta virológica ao tenofovir disoproxil não diminui em doentes com VIH-1 que exprimiram a substituição M184V associada com a resistência a abacavir/emtricitabina/lamivudina.
Finnish: Virologinen vaste tenofoviiridisoproksiilille ei heikentynyt potilailla, joilla oli abakaviiri/emtrisitabiini-/lamivudiiniresistenssiin liittyvää M184V-substituutiota ilmentävä HIV-1.
Portuguese: Eviplera não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contêm emtricitabina, tenofovir disoproxil ou tenofovir alafenamida.
Finnish: Eviplera-valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia tai tenofoviirialafenamidia sisältävien muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Portuguese: Não é sugerido ajuste posológico de Eviplera, mas é necessária precaução em doentes com afeção hepática moderado.
Finnish: Eviplera-valmisteen annosta ei tarvitse muuttaa, mutta varovaisuutta suositellaan sellaisten potilaiden kohdalla, joilla on kohtalaisesti heikentynyt maksan toiminta.
Portuguese: A rilpivirina também demonstrou atividade antiviral contra um amplo painel de isolados primários do VIH-1 do grupo M (subtipos A, B, C, D, F, G, H) com valores da CE50 variando de 0,07 a 1,01 nM (0,03 a 0,37 ng/ml) e de isolados primários do grupo O com valores da CE50 variando de 2,88 a 8,45 nM (1,06 a 3,10 ng/ml).
Finnish: Rilpiviriini osoitti antiviraalista aktiivisuutta myös HVI-1:n M-ryhmän (alatyypit A, B, C, D, F, G, H) monille primaari isolaateille EC50-arvojen vaihdellessa välillä 0,07-1,01 nM (0,03-0,37 ng/ml) ja ryhmän O primaari isolaateille EC50-arvojen vaihdellessa välillä 2,88-8,45 nM (1,06-3,10 ng/ml).
Portuguese: Inibidores da transferência de cadeia da integrase Raltegravir/Emtricitabina
Finnish: Integraasisäikeen siirron estäjät Raltegraviiri/emtrisitabiini
Portuguese: A farmacocinética de tenofovir foi estudada em doentes com afeção hepática não sendo necessário ajuste posológico nestes doentes.
Finnish: Tenofoviirin farmakokinetiikkaa on tutkittu potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta eikä annosmuutoksia tarvitse tehdä tällaisilla potilailla.
Portuguese: • Dificuldade em se movimentar
Finnish: • liikkumisvaikeudet.
Portuguese: Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Finnish: HIV-hoidon aikana paino, veren rasva-arvot ja glukoosiarvot voivat suurentua.
Portuguese: Até à semana 24, dois doentes que mudaram para Eviplera no início do estudo (2 de 317 doentes, 0,6%) e um doente que manteve o regime à base do IP potenciado com ritonavir (permaneceu no grupo do regime terapêutico de base) (1 em 159 doentes, 0,6%) desenvolveram resistência genotípica e/ou fenotípica aos medicamentos do estudo.
Finnish: 24 viikon aikana kahdelle lähtötasolla Eviplera-hoitoon vaihtaneelle potilaalle (2 potilaalle 317: sta, 0,6 %) ja yhdelle potilaalle, joka jatkoi ritonaviirilla tehostettuun proteaasin estäjään perustuvaa hoitoaan [lähtötason hoidossa pysytelleiden (SBR; Stayed on Baseline Regimen) haara] (1 potilaalle 159: sta, 0,6 %) kehittyi genotyyppinen ja/tai fenotyyppinen resistenssi tutkimuslääkkeille.
Portuguese: • Aumento dos ácidos gordos (triglicéridos), de bilirrubina ou do açúcar no sangue
Finnish: • veren kohonneita rasvahappo- (triglyseridit), bilirubiini- tai sokeriarvoja
Portuguese: Um impacto negativo por mutações associadas com NNRTIs diferentes das listadas acima (por exemplo mutações K103N ou L100I como mutações únicas) não podem ser excluídas, visto que isto não foi estudado in vivo em um número suficiente de doentes.
Finnish: Muiden kuin edellä mainittujen NNRTI-mutaatioiden negatiivista vaikutusta ei voida sulkea pois, sillä tätä ei ole tutkittu in vivo riittävän suurella määrällä potilaita (esim. mutaatiot K103N tai L100I yksittäisinä mutaatioina).
Portuguese: Dos 24 doentes tratados com Eviplera que tinham a substituição K103N pré-existente no início do estudo no seu VIH-1, associada a NNRTIs, 17 em 18 doentes no grupo de Eviplera e 5 em 6 doentes no grupo que permaneceu no regime terapêutico de base mantiveram supressão virológica após a mudança para Eviplera, até às 48 semanas e 24 semanas de tratamento, respetivamente.
Finnish: Niistä Evipleravalmisteella hoidetuista 24 potilaasta, joiden HIV-1:ssä oli lähtötasolla entuudestaan NNRTIlääkkeisiin liittyvä K103N-substituutio, 17 potilaalla 18:sta Eviplera-haarassa ja 5 potilaalla 6:sta SBR-haarassa virologinen vaste säilyi sen jälkeen, kun he olivat vaihtaneet Eviplera-hoitoon 48 hoitoviikon ja vastaavasti 24 hoitoviikon ajaksi.
Portuguese: Em doentes infetados por VIH-1 com supressão virológica Estudo GS-US-264-0106
Finnish: HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla, joilla oli saavutettu virologinen vaste Tutkimus GS-US-264-0106
Portuguese: Além disso, uma substituição K70E na TR do VIH-1 foi selecionada pelo tenofovir e resulta numa suscetibilidade reduzida de baixo nível ao abacavir, emtricitabina, tenofovir e lamivudina.
Finnish: Lisäksi K70E-substituutio HIV-1:n RT-entsyymissä valikoituu tenofoviirilla ja se aiheuttaa matala-asteisen alentuneen herkkyyden abakaviirille, emtrisitabiinille, tenofoviirille ja lamivudiinille.
Portuguese: A eliminação renal da rilpivirina é insignificante.
Finnish: Rilpiviriinin poistuminen munuaisten kautta on vähäistä.
Portuguese: As mutações associadas com a resistência a NRTIs que se desenvolveram em 3 ou mais doentes foram: K65R, K70E, M184V/I e K219E durante o período de tratamento.
Finnish: Kolmella tai useammalla potilaalla kehittyneet mutaatiot, jotka liittyivät resistenssiin NRTI-estäjille hoitojakson aikana, olivat K65R, K70E, M184V/I ja K219E.
Portuguese: elevação da amilase incluindo elevação da amilase pancreática1, elevação da lipase sérica1, 2, dor abdominal1, 2, 3, desconforto abdominaladbominal 2, distensão abdominal3, dispepsia1, flatulência3, boca seca2
Finnish: kohonneet amylaasiarvot, mukaan lukien haiman amylaasi1, kohonneet seerumin lipaasiarvot1, 2, vatsakipu1, 2, 3, vatsavaivat2, vatsan turvotus3, dyspepsia1, ilmavaivat3, suun kuivuminen2
Portuguese: Desconhece-se se a emtricitabina ou o tenofovir podem ser eliminados por diálise peritoneal.
Finnish: Emtrisitabiinin tai tenofoviirin poistumisesta peritoneaalidialyysillä ei ole tietoa.
Portuguese: • Problemas nos ossos.
Finnish: • luuston ongelmat.
Portuguese: Se Eviplera for coadministrado com rifabutina, recomenda-se que seja tomado um comprimido adicional de 25 mg de rilpivirina por dia concomitantemente com Eviplera, durante a administração de rifabutina (ver secção 4.5).
Finnish: Jos Eviplera-valmistetta käytetään samanaikaisesti rifabutiinin kanssa, on suositeltavaa ottaa päivittäin ylimääräinen 25 mg:n tabletti rilpiviriinia samanaikaisesti Eviplera-valmisteen kanssa rifabutiinin ja Eviplera-valmisteen samanaikaisen käytön ajan (ks. kohta 4.5).
Portuguese: • Baixa contagem de plaquetas (um tipo de célula sanguínea envolvida na coagulação sanguínea)
Finnish: • matalan verihiutalemäärän (verisolutyyppi, joka auttaa veren hyytymisessä)
Portuguese:  Se qualquer um destes efeitos secundários se agravar, informe o seu médico.
Finnish:  Jos jokin haittavaikutuksista muuttuu vakavaksi, ota yhteyttä lääkäriin.
Portuguese: É improvável que seja necessário um ajuste posológico de Eviplera em doentes com afeção hepática ligeiro ou moderado (ver secções 4.2 e 5.2).
Finnish: On epätodennäköistä, että Eviplera-annoksen muutos olisi tarpeellinen lievästi tai kohtalaisesti heikentynyttä maksan toimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Portuguese: Eviplera contém um corante chamado laca de alumínio amarelo sol (E110), o qual pode causar reações alérgicas.
Finnish: Eviplera sisältää väriaineena paraoranssia alumiinilakkaa (E110), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Portuguese: Interrupção devido a um acontecimento adverso (AA) Interrupção por motivo que não um
Finnish: Kuolema Keskeytetty haittavaikutuksen takia
Portuguese: Efeitos ósseos
Finnish: Haittavaikutus
Portuguese: O VIH-1 contendo a substituição K103N ou outras substituições associadas à resistência à rilpivirina e outros NNRTIs foi suscetível à emtricitabina.
Finnish: HIV-1, joka sisälsi K103N-substituution tai muita substituutioita liittyen resistenssiin rilpiviriinille ja muille NNRTI-estäjille, oli herkkä emtrisitabiinille.
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30)
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 90 (3 purkkia, joissa on 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia
Portuguese: Inibidores da protease (IPs) - potenciados (com coadministração de doses baixas de ritonavir) Atazanavir/Ritonavir/
Finnish: Proteaasin estäjät (PI) - tehostetut (annettaessa samanaikaisesti pieniannoksista ritonaviiria) Atatsanaviiri/ritonaviiri/emtrisitabiini
Portuguese: Doentes infetados por VIH-1 com supressão virológica Estudo GS-US-264-0106
Finnish: HIV-1-tartunnan saaneet potilaat, joilla oli saavutettu virologinen vaste Tutkimus GS-US-264-0106
Portuguese: • Se tiver tido uma doença de fígado, incluindo hepatite, fale com o seu médico.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti.
Portuguese: Nesta análise, as mutações associadas à resistência a NNRTIs que se desenvolveram mais frequentemente nestes doentes foram: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y e F227C.
Finnish: Tässä analyysissä näissä potilaissa useimmiten kehittyneet NNRTI-resistenssiin liittyvät mutaatiot olivat V90I, K101E, E138K/Q, V1791, Y181C, V189I, H221Y ja F227C.
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Eviplera no período de 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, o doente tem de tomar Eviplera com alimentos logo que for possível e continuar com o esquema de toma normal.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Eviplera-annoksen ja muistaa sen 12 tunnin kuluessa annoksen normaalista ottamisajankohdasta, hänen tulee ottaa Eviplera-tablettinsa ruoan kanssa mahdollisimman pian, ja seuraava annos normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Portuguese: As categorias de frequência foram estimadas a partir de um cálculo estatístico baseado no número total de doentes expostos a Eviplera ou a todos os seus componentes nos estudos clínicos controlados aleatorizados (n = 1.261).
Finnish: Yleisyysluokka pääteltiin tilastollisesta laskelmasta, joka perustui Eviplera-valmisteelle tai kaikille sen vaikuttaville aineille satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa altistuneiden potilaiden kokonaismäärään (n = 1 261).
Portuguese: A bioequivalência de um comprimido revestido por película de Eviplera com uma cápsula dura de 200 mg de emtricitabina, um comprimido revestido por película de 25 mg de rilpivirina (como cloridrato) e um comprimido revestido por película de 245 mg de tenofovir disoproxil foi estabelecida após a administração de uma dose única a indivíduos saudáveis após uma refeição.
Finnish: Bioekvivalenssi yhden Eviplera-valmisteen kalvopäällysteisen tabletin sekä yhden emtrisitabiini 200 mg kovan kapselin, yhden rilpiviriini (hydrokloridina) 25 mg kalvopäällysteisen tabletin ja yhden tenofoviiridisoproksiili 245 mg kalvopäällysteisen tabletin välillä on varmistettu kerta-annoksen jälkeen ravituilla terveillä henkilöillä.
Portuguese: Os valores médios (%CV) da Cmax e AUC0-∞ do tenofovir foram 223 ng/ml (34,8%) e 2.050 ng•h/ml (50,8%), respetivamente, em indivíduos normais comparativamente com 289 ng/ml (46,0%) e 2.310 ng•h/ml (43,5%) em indivíduos com afeção hepática moderado, 305 ng/ml (24,8%) e 2.740 ng•h/ml (44,0%) em indivíduos com afeção hepática grave.
Finnish: Tenofoviirin Cmax ja AUC0-∞keskiarvot (variaatiokerroin %) olivat vastaavasti 223 (34,8 %) ng/ml ja 2.050 (50,8 %) ng•h/ml normaaleilla henkilöillä ja 289 (46,0 %) ng/ml ja 2.310 (43,5 %) ng•h/ml henkilöillä, joilla oli kohtalainen maksan toiminnan heikentyminen ja 305 (24,8 %) ng/ml ja 2.740 (44,0 %) ng•h/ml henkilöillä, joilla oli vaikea maksan toiminnan heikentyminen.
Portuguese: Ambos, emtricitabina e tenofovir, têm atividade que é específica para o VIH-1, VIH-2 e VHB.
Finnish: Sekä emtrisitabiini että tenofoviiri tehoavat spesifisesti HIV-1:een, HIV-2:een ja HBV:hen.
Portuguese: Devem ser utilizados somente antagonistas dos recetores H2 que possam ser administrados em doses únicas diárias.
Finnish: Vain kerran päivässä annettavia H2reseptorin antagonisteja saa käyttää.
Portuguese: A substituição K65R e também a substituição K70E resultam na redução de suscetibilidade ao abacavir, didanosina, lamivudina, emtricitabina e tenofovir, mas mantêm a sensibilidade à zidovudina.
Finnish: K65R- ja myös K70E-substituution seurauksena on heikentynyt herkkyys abakaviirille, didanosiinille, lamivudiinille, emtrisitabiinille ja tenofoviirille, mutta herkkyyden säilyminen tsidovudiinille.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos raros de afeção renal, insuficiência renal e acontecimentos pouco frequentes de tubulopatia renal proximal (incluindo síndrome de Fanconi), por vezes conduzindo a anomalias ósseas (contribuindo infrequentemente para fraturas), em doentes a tomar tenofovir disoproxil.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilia saavilla potilailla on harvoin raportoitu heikentynyttä munuaisten toimintaa ja munuaisten vajaatoimintaa sekä melko harvoin proksimaalista tubulopatiaa (mukaan lukien Fanconin oireyhtymä), joka johtaa joskus luustomuutoksiin (myötävaikuttavat harvoin murtumiin).
Portuguese: reação alérgica1
Finnish: allerginen reaktio1
Portuguese: As reações adversas consideradas como no mínimo possivelmente relacionadas com o tratamento com os componentes de Eviplera descritas a partir da experiência obtida em estudo clínico e póscomercialização, estão listadas na Tabela 2, abaixo, por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen todetut haittavaikutukset, joiden ainakin mahdollisesti oletetaan liittyvän Eviplera-valmisteen vaikuttaviin aineisiin on luetteloitu seuraavassa taulukossa 2 elinjärjestelmien ja esiintyvyyden mukaan.
Portuguese: Em caso de interrupção do tratamento com Eviplera em doentes coinfetados por VIH e vírus da hepatite B (VHB), estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para detetar evidências de exacerbação de hepatite (ver secção 4.4).
Finnish: Jos Eviplera-valmisteen käyttö lopetetaan potilailla, joilla on samanaikaisesti HIV- ja B-hepatiittivirus (HBV) -infektio, näitä potilaita tulee seurata tarkoin hepatiitin pahenemisen varalta (ks. kohta 4.4).
Portuguese: A administração concomitante de Eviplera e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40 - 60% da exposição sistémica à didanosina o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Finnish: Eviplera-valmisteen ja didanosiinin samanaikainen annostelu ei ole suositeltavaa, koska se saa aikaan didanosiinin systeemisen altistuksen lisääntymisen 40-60 %, mikä saattaa lisätä didanosiiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4.5).
Portuguese: 2 Reações adversas identificadas para cloridrato de rilpivirina.
Finnish: 2 Rilpiviriinihydrokloridin tunnistettu haittavaikutus.
Portuguese: Não é recomendado ajuste posológico.
Finnish: Annoksen muuttamista ei suositella.
Portuguese: A média de ARN VIH-1 plasmático foi de 5,0 e 5,0 log10 cópias/ml e as contagens médias de CD4+ foram 247 x 106 células/l e 261 x 106 células/l m nos doentes aleatorizados para o grupo da rilpivirina e do efavirenz, respetivamente.
Finnish: Mediaani plasman HIV-1 RNA oli 5,0 log10 kopiota/ml rilpiviriinihaaraan satunnaistetussa ryhmässä ja 5,0 log10 kopiota/ml efavirentsihaaraan satunnaistetussa ryhmässä ja mediaani CD4+-arvo oli 247 x 106 solua/l rilpiviriinihaaraan satunnaistetussa ryhmässä ja 261 x 106 solua/l efavirentsihaaraan satunnaistetussa ryhmässä.
Portuguese:  Se observar quaisquer destes sintomas, informe o seu médico imediatamente.
Finnish:  Jos huomaat näitä oireita, kerro heti lääkärille.
Portuguese: • Lesão nas células tubulares dos rins
Finnish: • munuaisten tubulussolujen vaurioituminen.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimidos revestidos por película emtricitabina/ rilpivirina/ tenofovir disoproxil
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit emtrisitabiini/rilpiviriini/tenofoviiridisoproksiili
Portuguese: 4 Quando a emtricitabina foi administrada a doentes pediátricos, a anemia foi frequente e a alteração da pigmentação cutânea (hiperpigmentação) foi muito frequente (ver secção 4.8, População pediátrica).
Finnish: 4 Anemia oli yleinen ja ihon värimuutokset (hyperpigmentaatio) hyvin yleinen, kun emtrisitabiinia annettiin pediatrisille potilaille (ks. kohta 4.8 Pediatriset potilaat).
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação da emtricitabina, após administração oral, é de, aproximadamente, 10 horas.
Finnish: Suun kautta tapahtuvan annostelun jälkeen emtrisitabiinin poistumisen puoliintumisaika on noin 10 tuntia.
Portuguese: A coadministração de Eviplera e didanosina não é recomendada, uma vez que a exposição à didanosina aumenta significativamente após a coadministração com tenofovir disoproxil, o que pode aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Finnish: Eviplera-valmisteen ja didanosiinin samanaikainen anto ei ole suositeltavaa, koska didanosiinialtistus suurenee merkittävästi tenofoviiridisoproksiilin samanaikaisen annon jälkeen, mikä saattaa lisätä didanosiiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de Eviplera e didanosina (ver secção 4.4).
Finnish: Eviplera-valmisteen ja didanosiinin samanaikaista antamista ei suositella (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Raltegravir/Rilpivirina
Finnish: Raltegraviiri/rilpiviriini
Portuguese: VIH-1 contendo as substituições K103N, Y181C ou outras substituições associadas a resistência à rilpivirina/NNRTIs foram suscetíveis ao tenofovir.
Finnish: HIV-1: t, johon kuului K103N:ään, Y181C:hen tai rilpiviriiniin liittyviä substituutioita ja resistenssi NNRTI-estäjille, olivat herkkiä tenofoviirille.
Portuguese: Pode ser observado um risco aumentado de reações adversas associadas a Eviplera e aos seus componentes individuais em caso de sobredosagem.
Finnish: Yliannostustapauksissa voidaan havaita suurentunut Eviplera-valmisteeseen ja sen yksittäisiin vaikuttaviin aineisiin liittyvien haittavaikutusten riski.