FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Apesar do Composto A ser uma nefrotoxina dependente da dose em ratos, desconhece-se qual é o mecanismo desta toxicidade renal.
Greek: Παρόλο που η ένωση Α είναι μια δοσοεξαρτώμενη νεφροτοξίνη στους αρουραίους, ο μηχανισμός της νεφρικής τοξικότητας είναι άγνωστος.
Portuguese: Manter fora da alcance e do vista das crianças.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Portuguese: A depressão cardiovascular deve ser tratada com expansores do plasma, agentes vasopressores, agentes antiarrítmicos ou com outras técnicas apropriadas.
Greek: Η καρδιοαγγειακή καταστολή θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με ενδοφλέβια υγρά αύξησης του ενδοαγγειακού όγκου, αγγειοσυσπαστικές ουσίες, αντιαρρυθμικούς παράγοντες ή άλλες κατάλληλες τεχνικές.
Portuguese: Sevohale não contém estabilizantes e não afeta a calibração ou o funcionamento destes vaporizadores.
Greek: Το Sevohale δεν περιέχει σταθεροποιητή και δεν επηρεάζει τη βαθμονόμηση ή λειτουργία αυτών των εξαερωτήρων.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Sevohale Líquido para inalação por vaporização para cães e gatos, 100% v/v sevoflurano.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Sevohale Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς για χρήση σε σκύλους και γάτες, 100% v/v σεβοφλουράνιο
Portuguese: O Sevohale não contém estabilizantes e não afeta, de nenhuma maneira, a calibração ou o funcionamento destes vaporizadores.
Greek: Το Sevohale δεν περιέχει σταθεροποιητή και δεν επηρεάζει τη βαθμονόμηση ή τη λειτουργία αυτών των εξαερωτήρων με οποιονδήποτε τρόπο.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό: σεβοφλουράνιο
Portuguese: A reação exotérmica que ocorre entre o sevoflurano e os absorventes de CO2 aumenta quando o absorvente de CO2 fica desidratado (seco), como acontece após um período prolongado de fluxo de gás seco através dos recipientes de absorvente de CO2.
Greek: Η εξώθερμος αντίδραση που επισυμβαίνει μεταξύ του σεβοφλουρανίου και των απορροφητικών του CO2 αυξάνεται όταν το απορροφητικό του CO2 αποξηραίνεται, όπως μετά από παρατεταμένη περίοδο ροής ξηρού αερίου διαμέσου των μεταλλικών δοχείων απορροφητικού CO2.
Portuguese: Não administrar a animais com suscetibilidade genética conhecida ou suspeita à hipertermia maligna.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή ή πιθανολογούμενη γενετική ευπάθεια στην κακοήθη υπερθερμία.
Portuguese: A administração de sevoflurano afeta de forma adversa a autoregulação do fluxo sanguíneo renal em cães.
Greek: Η χορήγηση του σεβοφλουρανίου επιδρά αρνητικά στην αυτορύθμιση της νεφρικής αιμάτωσης στους σκύλους.
Portuguese: Em casos de depressão cardiopulmonar grave, a administração de sevoflurano deve ser interrompida, assegurada a existência de vias aéreas abertas (entubação endotraqueal) e iniciada ventilação assistida ou controlada com oxigénio puro.
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρής καρδιοπνευμονικής καταστολής, η χορήγηση του σεβοφλουρανίου πρέπει να διακόπτεται, θα πρέπει να διασφαλίζεται η ύπαρξη ανοικτού αεραγωγού και να εφαρμόζεται η χορήγηση υποβοηθούμενης ή ελεγχόμενης αναπνοής με καθαρό οξυγόνο.
Portuguese: Em casos de depressão cardiopulmonar grave, a administração de Sevohale deve ser interrompida, assegurada a existência de vias aéreas abertas (entubação endotraqueal) e iniciada ventilação assistida ou controlada com oxigénio puro.
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρής καρδιοπνευμονικής καταστολής, η χορήγηση του Sevohale πρέπει να διακόπτεται, θα πρέπει να διασφαλίζεται η ύπαρξη ανοικτού αεραγωγού και να εφαρμόζεται η χορήγηση υποβοηθούμενης ή ελεγχόμενης αναπνοής με καθαρό οξυγόνο.
Portuguese: Num estudo laboratorial, a utilização de um regime anestésico com acepromazina/oximorfona/tiopental/sevoflurano produziu recuperações prolongadas em todos os cães tratados em comparação com as recuperações em cães anestesiados com sevoflurano isolado.
Greek: Σε μια εργαστηριακή μελέτη, η χρήση αναισθητικού σχήματος ακεπρομαζίνης/ οξυμορφόνης/ θειοπεντάλης/ σεβοφλουρανίου οδήγησε σε παρατεταμένες περιόδους ανάνηψης σε όλους τους σκύλους οι οποίοι έλαβαν αυτό το σχήμα σε σύγκριση με τις περιόδους ανάνηψης σε σκύλους στους οποίους έγινε αναισθησία με τη χορήγηση μόνο σεβοφλουρανίου.
Portuguese: 100% v/v sevoflurano
Greek: 100% v/v σεβοφλουρανίου
Portuguese: VAL {mês/ano}
Greek: Λήξη {μήνας/έτος}
Portuguese: • Sempre que possível, utilizar um tubo endotraqueal com balão para a administração de Sevohale durante a anestesia de manutenção.
Greek: • Χρησιμοποιείτε διασωλήνωση με τραχειοσωλήνα με αεροθάλαμο, όποτε είναι δυνατή η χορήγηση του Sevohale κατά τη διάρκεια της διατήρησης της αναισθησίας.
Portuguese: Os anestésicos halogenados voláteis podem reagir com absorventes dessecados de dióxido de carbono (CO2) produzindo monóxido de carbono (CO), que pode produzir níveis elevados de carboxiemoglobina em alguns cães.
Greek: Τα αλογονωμένα πτητικά αναισθητικά μπορούν να αντιδράσουν με αποκοκκιωμένες ουσίες που προάγουν την κατακράτηση του διοξειδίου του άνθρακα (CO2), παράγοντας μονοξείδιο του άνθρακα (CO) που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα καρβοξυαιμοσφαιρίνης σε ορισμένους σκύλους.
Portuguese: Os anestésicos halogenados voláteis podem reagir com absorventes secos de dióxido de carbono (CO2) produzindo monóxido de carbono (CO), que pode produzir níveis elevados de carboxihemoglobina em alguns cães.
Greek: Τα αλογονωμένα πτητικά αναισθητικά μπορούν να αντιδράσουν με ουσίες σε μορφή κόκκων που προάγουν την κατακράτηση του διοξειδίου του άνθρακα (CO2), παράγοντας μονοξείδιο του άνθρακα (CO) που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα καρβοξυαιμοσφαιρίνης σε ορισμένους σκύλους.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού, υπεύθυνου για την αποδέσμευση των παρτίδων Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea
Portuguese: Benzodiazepinas e opióides:
Greek: Βενζοδιαζεπίνες και οπιοειδή:
Portuguese: Em comum com outros anestésicos para inalação, a CAM do sevoflurano é diminuída pela administração concomitante de benzodiazepinas e opióides.
Greek: Όπως και με άλλα εισπνεόμενα αναισθητικά, η MAC του σεβοφλουρανίου ελαττώνεται με τη συντρέχουσα χορήγηση των βενζοδιαζεπινών και των οπιοειδών.
Portuguese: Em comum com outros anestésicos para inalação, a concentração alveolar mínima (CAM) do sevoflurano é diminuída pela administração concomitante de benzodiazepinas e opióides.
Greek: Όπως και με άλλα εισπνεόμενα αναισθητικά, η Ελάχιστη Κυψελιδική Συγκέντρωση (MAC) του σεβοφλουρανίου ελαττώνεται με τη συντρέχουσα χορήγηση των βενζοδιαζεπινών και των οπιοειδών.
Portuguese: Sevohale 100% v/v Líquido para inalação por vaporização para cães e gatos sevoflurano.
Greek: Sevohale 100% v/v Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς για χρήση σε σκύλους και γάτες.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais De modo a minimizar a exposição ao vapor de sevoflurano, fazem-se as seguintes recomendações:
Greek: Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η έκθεση στους ατμούς σεβοφλουρανίου, γίνονται οι ακόλουθες συστάσεις:
Portuguese: Administrar por inalação utilizando um vaporizador calibrado para o sevoflurano.
Greek: Χορηγείται δι'εισπνοής με τη χρήση ενός εξαερωτήρα ο οποίος έχει βαθμονομηθεί για σεβοφλουράνιο.
Portuguese: Advertências para o operador: antes de utilizar o medicamento leia o folheto informativo.
Greek: Για προειδοποιήσεις χειριστή, βλ. φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Portuguese: Em cães, com o sevoflurano, tal como acontece com a utilização de outros agentes anestésicos halogenados, podem ocorrer elevações transitórias da aspartato aminotransferase (AST), da alanina aminotransferase (ALT), da desidrogenase láctica (LDH), da bilirrubina e da contagem de leucócitos.
Greek: Σε σκύλους , παροδικές αυξήσεις της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST), της αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (ALT), και της γαλακτικής αφυδρογονάσης (LDH), της χολερυθρίνης και του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων μπορεί να επέλθουν με τη χορήγηση σεβοφλουρανίου, καθώς και με τη χρήση άλλων αλογονωμένων αναισθητικών παραγόντων.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado.
Greek: Διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλεισμένο.
Portuguese: 1 Recomendações do PRAC emitidas em 11 de fevereiro de 2016
Greek: 1 Συστάσεις της PRAC που εκδόθηκαν στις 11 Φεβρουαρίου 2016
Portuguese: O tratamento poderá ser reiniciado assim que o estado do doente esteja estabilizado.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να αρχίσει εκ νέου μόλις σταθεροποιηθεί η κατάσταση του ασθενούς.
Portuguese: A revisão dos inibidores do SGLT2 foi iniciada a pedido da Comissão Europeia em junho de 2015, nos termos do artigo 20.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης των αναστολέων SGLT2 κινήθηκε κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής τον Ιούνιο του 2015, σύμφωνα με το άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004.
Portuguese: Os doentes devem contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiverem algum desses sintomas.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να επικοινωνήσουν αμέσως με έναν γιατρό ή το κοντινότερο νοσοκομείο εάν παρουσιάσουν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem estar atentos a eventuais casos atípicos
Greek: Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να γνωρίζουν πιθανές άτυπες περιπτώσεις
Portuguese: O parecer do CHMP foi em seguida enviado para a Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão juridicamente vinculativa válida para toda a União Europeia (UE).
Greek: Στη συνέχεια, η γνώμη της CHMP στάλθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε νομικά δεσμευτική απόφαση για όλη την ΕΕ.
Portuguese: Uma apresentação atípica da cetoacidose diabética pode atrasar o diagnóstico e o tratamento.
Greek: Η άτυπη παρουσίαση της διαβητικής κετοξέωσης μπορεί να καθυστερήσει τη διάγνωση και τη θεραπεία.
Portuguese: As recomendações da EMA baseiam-se numa revisão inicial pelo seu Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC).
Greek: Οι συστάσεις του EMA βασίζονται στην αρχική επανεξέταση από την Επιτροπή ΦαρμακοεπαγρύπνησηςΑξιολόγησης Κινδύνου (PRAC).
Portuguese: Poderá necessitar de tratamento de emergência e o seu medicamento para a diabetes poderá ter de ser alterado.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστείτε επείγουσα θεραπεία και να αλλάξετε το αντιδιαβητικό φάρμακό σας.
Portuguese: • A cetoacidose diabética é uma complicação grave da diabetes.
Greek: • Η διαβητική κετοξέωση είναι μια σοβαρή επιπλοκή του διαβήτη.
Portuguese: O parecer do CHMP foi remetido para a Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) e 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση την/στις 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) και στις 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet), η οποία ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Portuguese: Os benefícios destes medicamentos continuam a ser superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes tipo 2.
Greek: Τα οφέλη των εν λόγω φαρμάκων συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Portuguese: • Informe os doentes acerca dos sinais e sintomas de cetoacidose diabética e aconselhe-os a procurarem imediatamente aconselhamento médico caso desenvolvam algum desses sinais e sintomas.
Greek: • Ενημερώστε τους ασθενείς σχετικά με τα σημεία και τα συμπτώματα της διαβητικής κετοξέωσης και συμβουλέψτε τους να αναζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια εάν αναπτύξουν τέτοια σημεία και συμπτώματα.
Portuguese: A revisão foi realizada, num primeiro tempo, pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o comité responsável pela avaliação das questões de segurança dos medicamentos para uso humano, que formulou um conjunto de recomendações.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε αρχικά από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), επιτροπή αρμόδια για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία εισηγήθηκε μια δέσμη συστάσεων.
Portuguese: A cetoacidose diabética é uma complicação grave da diabetes causada por baixos níveis de insulina.
Greek: Η διαβητική κετοξέωση είναι μια σοβαρή επιπλοκή του διαβήτη που προκαλείται από χαμηλά επίπεδα ινσουλίνης.
Portuguese: • Se tiver algum dos sintomas acima indicados enquanto estiver a tomar um inibidor do SGLT2, contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, mesmo que o seu nível de açúcar no sangue não esteja particularmente alto.
Greek: • Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα παραπάνω συμπτώματα ενώ λαμβάνετε έναν αναστολέα SGLT2, επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό ή το κοντινότερο νοσοκομείο, ακόμα και αν το επίπεδο σακχάρου σας δεν είναι ιδιαίτερα υψηλό.
Portuguese: As recomendações do PRAC foram enviadas para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), que as confirmou e adotou o parecer final da Agência.
Greek: Οι συστάσεις της PRAC απεστάλησαν στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία τις επιβεβαίωσε και ενέκρινε την οριστική γνώμη του Οργανισμού.
Portuguese: • Na UE, os inibidores do SGLT2 estão disponíveis com os seguintes nomes comerciais: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet e Xigduo.
Greek: • Οι αναστολείς SGLT2 είναι διαθέσιμοι στην ΕΕ με τις ακόλουθες εμπορικές ονομασίες: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet και Xigduo.
Portuguese: Em 25 de fevereiro de 2016, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) confirmou as recomendações1 para minimização do risco de cetoacidose diabética em doentes a tomar inibidores do SGLT2 (uma classe de medicamentos para a diabetes tipo 2).
Greek: Στις 25 Φεβρουαρίου 2016, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) επιβεβαίωσε τις συστάσεις1 για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου διαβητικής κετοξέωσης σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς SGLT2 (μια κατηγορία φαρμάκων για τον διαβήτη τύπου 2).
Portuguese: Ao bloquear a ação do SGLT2, estes medicamentos levam à eliminação de mais glucose através da urina e, desta forma, reduzem os níveis de glucose no sangue.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση του SGLT2, τα φάρμακα αυτά αυξάνουν την αποβολή της γλυκόζης μέσω των ούρων, μειώνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Portuguese: Os seguintes inibidores do SGLT2 estão autorizados na UE: Ebymect (dapagliflozina/metformina), Edistride (dapagliflozina), Forxiga (dapagliflozina), Invokana (canagliflozina), Jardiance (empagliflozina), Synjardy (empagliflozina/metformina), Vokanamet (canagliflozina/metformina) e Xigduo (dapagliflozina/metformina).
Greek: Οι ακόλουθοι αναστολείς SGLT2 είναι εγκεκριμένοι στην ΕΕ: Ebymect (δαπαγλιφλοζίνη/μετφορμίνη), Edistride (δαπαγλιφλοζίνη), Forxiga (μετφορμίνη), Invokana (καναγλιφλοζίνη), Jardiance (εμπαγλιφλοζίνη), Synjardy (εμπαγλιφλοζίνη/μετφορμίνη), Vokanamet (καναγλιφλοζίνη/μετφορμίνη) και Xigduo (δαπαγλιφλοζίνη/μετφορμίνη).
Portuguese: Em caso de suspeita ou confirmação de cetoacidose diabética, o tratamento com inibidores do SGLT2 deve ser imediatamente interrompido e não deve ser reiniciado, a menos que seja identificada e resolvida outra causa para a cetoacidose.
Greek: Σε περίπτωση υποψίας ή διάγνωσης διαβητικής κετοξέωσης, η θεραπεία με αναστολείς SGLT2 πρέπει να σταματήσει αμέσως και να μη γίνει επανέναρξη, εκτός εάν έχει προσδιορισθεί και εξαλειφθεί κάποια άλλη αιτία κετοξέωσης.
Portuguese: Na sequência de uma revisão dos casos, a EMA recomendou a atualização da informação do medicamento dos inibidores do SGLT2 para incluir a cetoacidose diabética como uma reação adversa rara (que afeta até 1 em 1 000 doentes).
Greek: Μετά την επανεξέταση των περιστατικών, ο ΕΜΑ εισηγήθηκε την επικαιροποίηση των πληροφοριών προϊόντος των αναστολέων SGLT2, για να συμπεριληφθεί η διαβητική κετοξέωση στις σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (προσβάλλει έως 1 στους 1.000 ασθενείς).
Portuguese: Por fim, a EMA recordou os profissionais de saúde que os inibidores do SGLT2 não estão autorizados na diabetes tipo 1, referindo que também ocorreram casos de cetoacidose durante o uso fora das indicações aprovadas (off-label) e em ensaios clínicos na diabetes tipo 1.
Greek: Τέλος, ο ΕΜΑ υπενθύμισε στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας ότι οι αναστολείς SGLT2 δεν είναι εγκεκριμένοι για τον διαβήτη τύπου 1, επισημαίνοντας ότι περιστατικά κετοξέωσης έχουν επίσης εμφανιστεί κατά τη διάρκεια μη προβλεπόμενης χρήσης και κλινικών δοκιμών στον διαβήτη τύπου 1.
Portuguese: • Proceda com cautela em doentes com fatores de risco para cetoacidose e informe os doentes acerca desses fatores.
Greek: • Να είστε προσεκτικοί απέναντι στους ασθενείς με παράγοντες κινδύνου κετοξέωσης και να τους ενημερώνετε για τους παράγοντες αυτούς.
Portuguese: Além disso, a EMA recomendou a interrupção temporária dos inibidores do SGLT2 em doentes que sejam submetidos a grandes cirurgias ou que se encontrem hospitalizados devido a doenças graves.
Greek: Επιπροσθέτως, ο ΕΜΑ συνέστησε την προσωρινή διακοπή των αναστολέων SGLT2 σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μείζονος σημασίας χειρουργική επέμβαση ή βρίσκονται στο νοσοκομείο λόγω σοβαρής ασθένειας.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem ser cautelosos com os inibidores do SGLT2 em doentes com fatores de risco para cetoacidose e informar os doentes acerca desses fatores.
Greek: Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να είναι προσεκτικοί με τους αναστολείς SGLT2 σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου κετοξέωσης και να ενημερώνουν τους ασθενείς για τους παράγοντες αυτούς.
Portuguese: • Recorda-se aos profissionais de saúde que os inibidores do SGLT2 só estão autorizados para o tratamento da diabetes tipo 2.
Greek: • Υπενθυμίζεται στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας ότι οι αναστολείς SGLT2 είναι εγκεκριμένοι μόνο για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Portuguese: Os inibidores do cotransportador de sódio-glucose 2 (SGLT2) são medicamentos utilizados no tratamento da diabetes tipo 2.
Greek: Οι αναστολείς συμμεταφορέα γλυκόζης-νατρίου 2 (SGLT2) είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem, portanto, considerar a possibilidade de cetoacidose em doentes a tomar inibidores do SGLT2 que tenham sintomas consistentes com essa complicação, mesmo que os níveis de açúcar no sangue não sejam altos.
Greek: Ως εκ τούτου, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να εξετάσουν την πιθανότητα κετοξέωσης σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς SGLT2 και έχουν συμπτώματα που συνάδουν με την πάθηση, ακόμα και αν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα δεν είναι υψηλά.
Portuguese: • Alguns dos casos de cetoacidose diabética em pessoas que estavam a tomar inibidores do SGLT2 não apresentaram os níveis de açúcar no sangue muito elevados normalmente associados a esta complicação.
Greek: • Ορισμένα από τα περιστατικά διαβητικής κετοξέωσης σε άτομα που λαμβάνουν αναστολείς SGLT2 δεν επέδειξαν τα πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου που κατά κανόνα σχετίζονται με την εν λόγω πάθηση.
Portuguese: Vários destes casos foram atípicos, com os doentes a terem níveis de açúcar no sangue apenas moderadamente aumentados, e alguns deles ocorreram durante o uso fora das indicações aprovadas (off-label) e em ensaios clínicos em doentes com diabetes tipo 1.
Greek: Ορισμένα από τα περιστατικά αυτά ήταν άτυπα και οι ασθενείς παρουσίαζαν μέτρια μόνο αύξηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα και ορισμένα από αυτά εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια μη προβλεπόμενης χρήσης και κλινικών δοκιμών σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Portuguese: • Interrompa imediatamente o tratamento com inibidores do SGLT2 em caso de suspeita ou confirmação de cetoacidose diabética e não reinicie o tratamento, a menos que seja identificado e resolvido outro fator precipitador claro para a complicação.
Greek: • Διακόψτε αμέσως τη θεραπεία με αναστολείς SGLT2, εάν υπάρχει υποψία ή διάγνωση διαβητικής κετοξέωσης, και μην ξεκινήσετε τη θεραπεία εκ νέου, εκτός εάν έχει προσδιορισθεί ή εξαλειφθεί κάποιος άλλος σαφής παράγοντας επίσπευσης για την πάθηση.
Portuguese: Bloqueiam uma proteína nos rins designada SGLT2, que absorve a glucose da urina e volta a libertá-la na circulação sanguínea, quando o sangue é filtrado nos rins.
Greek: Αναστέλλουν μια πρωτεΐνη των νεφρών που ονομάζεται SGLT2, η οποία απορροφά τη γλυκόζη από τα ούρα στην κυκλοφορία του αίματος, καθώς το αίμα διηθείται στους νεφρούς.
Portuguese: • Interrompa temporariamente o tratamento com inibidores do SGLT2 em doentes submetidos a intervenções cirúrgicas major ou hospitalizados devido a doenças agudas graves.
Greek: • Διακόψτε προσωρινά τη θεραπεία με αναστολείς SGLT2 σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μείζονος σημασίας χειρουργικές επεμβάσεις ή νοσηλεύονται λόγω οξείας σοβαρής ιατρικής πάθησης.
Portuguese: Os doentes que estejam a tomar estes medicamentos devem estar cientes dos sintomas de cetoacidose diabética, designadamente perda de peso rápida, náuseas ou vómitos, dor de estômago, sede excessiva, respiração acelerada e profunda, confusão, sonolência ou cansaço fora do normal, hálito com um cheiro doce, um sabor doce ou metálico na boca ou um cheiro diferente da urina ou do suor.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα πρέπει να γνωρίζουν τα συμπτώματα της διαβητικής κετοξέωσης, τα οποία περιλαμβάνουν ταχεία απώλεια βάρους, ναυτία ή έμετο, στομαχικό πόνο, υπερβολική δίψα, γρήγορη και βαθιά αναπνοή, σύγχυση, ασυνήθιστη υπνηλία ή κόπωση, γλυκιά οσμή στην αναπνοή, γλυκιά ή μεταλλική γεύση στο στόμα και διαφορετική οσμή ούρων ή ιδρώτα.
Portuguese: Os sintomas incluem perda de peso rápida, náuseas ou vómitos, dor de estômago, sede excessiva, respiração acelerada e profunda, confusão, sonolência ou cansaço fora do normal, hálito com um cheiro doce, um sabor doce ou metálico na boca ou um cheiro diferente da urina ou do suor.
Greek: Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ταχεία απώλεια βάρους, ναυτία ή έμετο, στομαχικό πόνο, υπερβολική δίψα, γρήγορη και βαθιά αναπνοή, σύγχυση, ασυνήθιστη υπνηλία ή κόπωση, γλυκιά οσμή στην αναπνοή, γλυκιά ή μεταλλική γεύση στο στόμα και διαφορετική οσμή ούρων ή ιδρώτα.
Portuguese: Estes incluem baixa reserva de células secretoras de insulina, uma redução súbita da dose de insulina, uma necessidade aumentada de insulina (devido a doença, cirurgia ou abuso de álcool) e complicações que restringem a ingestão de alimentos ou que podem levar a desidratação grave.
Greek: Οι παράγοντες αυτοί περιλαμβάνουν χαμηλό απόθεμα ινσουλινο-εκκριτικών κυττάρων, ξαφνική μείωση στη δόση ινσουλίνης, αυξημένη απαίτηση σε ινσουλίνη (λόγω ασθένειας, χειρουργικής επέμβασης ή κατάχρησης αλκοόλ) και καταστάσεις που περιορίζουν την πρόσληψη τροφής ή μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή αφυδάτωση.
Portuguese: • Ocorreram casos raros de cetoacidose diabética em pessoas com diabetes tipo 2 que estavam a tomar medicamentos para a diabetes conhecidos como inibidores do SGLT2.
Greek: • Σπάνια περιστατικά διαβητικής κετοξέωσης έχουν εμφανιστεί σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 που λαμβάνουν αντιδιαβητικά φάρμακα γνωστά ως αναστολείς SGLT2.
Portuguese: • Ocorreram casos raros de cetoacidose diabética, incluindo alguns que constituíram risco de vida, em doentes a tomar inibidores do SGLT2, utilizados no tratamento da diabetes tipo 2.
Greek: • Σπάνια περιστατικά διαβητικής κετοξέωσης, συμπεριλαμβανομένων των απειλητικών για τη ζωή, έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς SGLT2 για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Portuguese: • Considere sempre a possibilidade de cetoacidose diabética em doentes que estejam a tomar inibidores do SGLT2 que tenham sintomas não específicos, tais como náuseas, vómitos, anorexia,
Greek: • Πάντα να εξετάζετε την πιθανότητα της διαβητικής κετοξέωσης σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς SGLT2 και παρουσιάζουν μη ειδικά συμπτώματα, όπως ναυτία, έμετο, ανορεξία, κοιλιακό πόνο, υπερβολική δίψα, δυσκολία στην αναπνοή, σύγχυση, ασυνήθιστη κόπωση ή υπνηλία.
Portuguese: 16 novembro 2015
Greek: 16 Νοεμβρίου 2015
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com meio copo de água.
Greek: • Να καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο με μισό ποτήρι νερό.
Portuguese: É especialmente importante mencionar o seguinte:
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε τα ακόλουθα: