FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nežádoucí účinky spojené s přípravkem Zonegran zjištěné v klinických studiích a v rámci sledování po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny v následující tabulce.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir preparatą pateikus į rinką pastebėtos su Zonegran vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos išdėstytos toliau pateiktoje lentelėje.
Czech: Nekojte během užívání přípravku Zonegran a ještě jeden měsíc po jeho vysazení.
Lithuanian: Vartojant Zonegran ir vieną mėnesį po vartojimo nutraukimo žindyti negalima.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): spánkové potíže, podivné nebo neobvyklé myšlenky, pocit úzkosti nebo emoční lability.
Lithuanian: • sutrikęs miegas, keistos ar neįprastos mintys, nerimas ar emocionalumas;
Czech: Zonegran se u pediatrických pacientů nesmí používat jako souběžná medikace s jinými inhibitory karboanhydrázy, např. topiramátem a acetazolamidem (viz bod 4.5).
Lithuanian: Zonegran negalima vartoti pacientams vaikams kartu su kitais karboanhidrazės inhibitoriais, pvz., topiramatu ir acetazolamidu (žr.
Czech: U pediatrických a dospívajících pacientů se objevily zvýšené hladiny hepatobiliárních parametrů, např. alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), gamaglutamyltransferázy (GGT) a bilirubinu.
Lithuanian: Pacientams vaikams ir paaugliams nustatyti padidėję kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimų rodikliai, pvz., padidėję alaninaminotransferazės (ALT), aspartataminotransferazės (AST) bei gamaglutamiltransferazės (GGT) aktyvumas ir bilirubino kiekis, be jokio nuoseklaus nustatomų verčių, didesnių už viršutinę normos ribą, modelio.
Czech: Agitace Iritabilita Stav zmatenosti Deprese
Lithuanian: Sujaudinimas Dirglumas Sumišimo būsena Depresija
Czech: • monoterapie k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací či bez ní u dospělých pacientů s nově diagnostikovanou epilepsií (viz bod 5.1);
Lithuanian: • monoterapijai gydant suaugusiųjų, kuriems buvo naujai diagnozuota epilepsija, dalinius priepuolius, su antrine generalizacija arba be jos (žr.
Czech: • nesmí užívat žádné z těchto léků: inhibitory karboanhydrázy (např. topiramát a acetazolamid) a anticholinergní látky (napø.
Lithuanian: • vaikui negalima vartoti šių vaistų: karboanhidrazės inhibitorių (pvz., topiramato ir acetazolamido) bei anticholinerginį poveikį turinčių preparatų (pvz., klomipramino, hidroksizino, difenhidramino, haloperidolio, imipramino ir oksibutinino).
Czech: Hlavní cestou exkrece metabolitů zonisamidu a nezměněného léčiva je moč.
Lithuanian: Didžiausia zonizamido metabolitų ir nepakitusio vaistinio preparato dalis išsiskyrė per šlapimą.
Czech: Zonegran tvrdé tobolky jsou k perorálnímu podání.
Lithuanian: Zonegran kietosios kapsulės vartojamos per burną.
Czech: Velmi vysoká plazmatická koncentrace zonisamidu 100,1 μg/ml byla zaznamenána přibližně 31 hodin poté, co se pacient předávkoval přípravkem Zonegran a klonazepamem.
Lithuanian: po Zonegran ir klonazepamo perdozavimo pastebėta labai didelė 100,1 μg/ml zonizamido koncentracija plazmoje; pacientui pasireiškė koma ir kvėpavimo veiklos slopinimas, tačiau po penkių dienų jis atgavo sąmonę ir ligos pasekmių nebuvo.
Czech: fenytoinu, fenobarbitalu, karbamazepinu a valproátu sodného).
Lithuanian: , fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitonas ir rifampicinas, gali sumažinti
Czech: Zonegran lze používat: samostatně k léčbě záchvatů u dospělých, s dalšími antiepileptiky k léčbě záchvatů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 6 let a starších.
Lithuanian: • kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų priepuoliams gydyti.
Czech: - Zonegran 100 mg tvrdé tobolky mají bílé neprůhledné tělo a červené neprůhledné víčko a jsou potištěny logem a nápisem „ZONEGRAN 100" v černé barvě.
Lithuanian: - 100 mg kietųjų Zonegran kapsulių korpusas yra nepermatomas baltas, ant raudono nepermatomo dangtelio juodais dažais yra užrašytas logotipas ir „ZONEGRAN 100".
Czech: Pokud se tento stav neléčí, může vést k poškození mozku a úmrtí dítěte.
Lithuanian: Zonegran vaikams gali sukelti prakaitavimo sumažėjimą ir perkaitimą, kurie, jei vaikas nebus gydomas, gali sukelti smegenų pažeidimą ir mirtį.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakéhokoli poškození tobolek, blistru nebo krabičky nebo jsou-li na léčivu viditelné známky zhoršení kvality.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį kapsulių, lizdinių plokštelių ar dėžutės pažeidimą arba bet kokius matomus vaisto gedimo požymius, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: zvracení.
Lithuanian: Skirt.
Czech: + 2. týden
Lithuanian: 1-oji ir 2-oji savaitė
Czech: Zonisamid je částečně metabolizován CYP3A4 (redukční štěpení) a rovněž N-acetyltransferázami a konjugací s kyselinou glukuronovou.
Lithuanian: Zonizamidas yra dalinai metabolizuojamas CYP3A4 (redukcinis skilimas), taip pat N-acetiltransferazės ir kartu su gliukurono rūgštimi, todėl medžiagos, galinčios skatinti ar slopinti šiuos fermentus, gali turėti įtakos zonizamido farmakokinetikai:
Czech: Studie se zvířaty prokázaly změny parametrů fertility (viz bod 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė pakitusius vaisingumo rodiklius (žr.
Czech: Tvrdá tobolka.
Lithuanian: Šiluminis smūgis
Czech: Úvodní dávka přípravku je 50 mg denně podávaných ve dvou stejných dávkách po 25 mg. Může být zvýšena až o 100 mg v intervalech jednoho až dvou týdnů.
Lithuanian: • Įprasta pradinė dozė yra 50 mg per parą, padalijant į dvi vienodas 25 mg dozes.
Czech: Závažné, imunitně zprostředkované nežádoucí reakce, které jsou spojovány s léčivými přípravky obsahujícími sulfonamidovou skupinu, zahrnují vyrážku, alergickou reakci a závažné hematologické poruchy včetně aplastické anémie, která může být ve velmi vzácných případech fatální.
Lithuanian: Su sulfonamidų grupės medžiagų turinčių vaistinių preparatų vartojimu susijusios sunkios imuninės nepageidaujamos reakcijos: bėrimas, alerginė reakcija ir sunkūs hematologiniai sutrikimai, tarp jų ir aplastinė anemija, kurie labai retai gali būti mirtini.
Czech: Hodnoty plochy pod křivkou a maximální koncentrace zonisamidu se zvyšovaly téměř lineárně po jednorázové dávce v rozmezí dávek 100-800 mg a po opakovaných dávkách v rozmezí 100-400 mg jednou denně.
Lithuanian: Po vienos dozės, viršijančios 100-800 mg, ir po kelių dozių, viršijančių 100-400 mg kartą per parą, buvo pastebėtas beveik linijinis zonizamido ploto po kreive (AUC) ir Cmax verčių didėjimas.
Czech: Zonegran se nedoporučuje u pediatrických pacientů, kteří mají podváhu (definice kategorií BMI upravené podle věku dle WHO) nebo mají sníženou chuť k jídlu.
Lithuanian: Svorio mažėjimas, sukeliantis bendros būklės blogėjimą ir negebėjimą vartoti vaistus nuo epilepsijos, buvo susijęs su mirtinomis pasekmėmis (žr. 4.8 skyrių). Zonegran nerekomenduojama vartoti pacientams vaikams, kurie per mažai sveria (apibrėžiama vadovaujantis PSO pagal amžių pakoreguotomis KMI kategorijomis) arba kurių apetitas sumažėjęs.
Czech: Metabolická acidóza Renální tubulární acidóza
Lithuanian: Metabolinė acidozė Inkstinė kanalėlių (tubularinė) acidozė
Czech: Pokud se tento stav neléčí, může vést k poškození mozku a úmrtí Vašeho dítěte.
Lithuanian: Zonegran Jūsų vaikui gali sukelti prakaitavimo sumažėjimą ir perkaitimą, kurie, jei vaikas nebus gydomas, gali sukelti smegenų pažeidimą ir mirtį.
Czech: Úvodní dávka přípravku je 100 mg denně užívaná jednou denně.
Lithuanian: Kai Zonegran vartojamas vienas: • Pradinė dozė yra 100 mg, vartojama kartą per parą.
Czech: Zonegran zonisamidum
Lithuanian: Zonegran zonisamidas
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (25, 50 a 100 mg) a tablet dispergovatelných v ústech (25, 50, 100 a 300 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (25, 50 ir 100 mg) ir burnoje disperguojamosios (tirpstančios) tabletės (25, 50, 100 ir 300 mg).
Czech: Další informace o přípravku Zonegran:
Lithuanian: Kita informacija apie Zonegran:
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zonegran je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zonegran EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tím může pomoci stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku.
Lithuanian: Tai gali padėti stabilizuoti elektrinį smegenų aktyvumą.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Zonegran převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Zonegran nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zonegran naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zonegran rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Tyto kanály přenášejí elektrické impulzy mezi nervovými buňkami.
Lithuanian: Šiais kanalais elektros impulsai perduodami tarp nervų ląstelių.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zonegran.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Zonegran Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Dvě další studie (do jedné bylo zařazeno 351 dospělých, do druhé 207 dětí ve věku od 6 do 17 let) posuzovaly přípravek Zonegran přidaný ke stávající léčbě.
Lithuanian: Dar dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kurių vienas atliktas su 351 suaugusiuoju ir vienas - su 207 vaikais (6-17 metų), Zonegran buvo vertinamas kaip papildoma gydymo priemonė.
Czech: Před ukončením léčby přípravkem Zonegran by se užívaná dávka měla snižovat postupně.
Lithuanian: Prieš nutraukiant gydymą Zonegran, reikia palaipsniui mažinti jo dozę.
Czech: U pacientů s onemocněním jater nebo ledvin a u pacientů užívajících některé další léky může být zapotřebí zvyšovat dávku méně často.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, ir pacientams, kurie vartoja tam tikrus kitus vaistus, Zonegran dozę gali tekti didinti retesniais intervalais.
Czech: Nejčastějšími nežádoucí účinky přípravku Zonegran (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou ztráta chuti k jídlu, agitace (rozrušení), podrážděnost, zmatenost, deprese, ataxie (neschopnost koordinovat svalové pohyby), závratě, porucha paměti, somnolence (ospalost), diplopie (dvojité vidění) a snížené hladiny bikarbonátů v krvi.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Zonegran šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra apetito praradimas, neramumas, dirglumas, sumišimo būsena, depresija, ataksija (judesių koordinacijos sutrikimas), svaigulys, atminties sutrikimas, mieguistumas, diplopija (vaizdo dvejinimasis) ir sumažėjusi bikarbonatų koncentracija kraujyje; nors vaisto saugumas panašus vaikams ir suaugusiesiems, kai kurie šalutiniai reiškiniai dažniau pasireiškia vaikams nei suaugusiesiems.
Czech: Po dosažení odpovídající dávky může být přípravek Zonegran podáván jednou nebo dvakrát denně.
Lithuanian: Pasiekus tinkamą dozę, Zonegran galima vartoti vieną arba du kartus per parą.
Czech: Epileptické záchvaty jsou vyvolány nadměrnou elektrickou aktivitou v mozku.
Lithuanian: Epilepsijos priepuolius sukelia nenormalus elektrinis smegenų aktyvumas.
Czech: Přípravek Zonegran nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na zonisamid, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na sulfonamidy (například některá antibiotika).
Lithuanian: Zonegran negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) zonisamidui, bet kuriai pagalbinei medžiagai ar sulfonamidams (pvz., kai kuriems antibiotikams).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zonegran platné v celé Evropské unii dne 10. března 2005.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zonegran rinkodaros leidimą.
Czech: Po jednom či dvou týdnech může být denní dávka zvyšována o 1 mg na kg tělesné hmotnosti vždy po jednom či dvou týdnech, a to až do okamžiku, kdy je dosaženo odpovídající dávky.
Lithuanian: Po 1 arba 2 savaičių kasdienę dozę galima didinti po 1 mg kilogramui kūno svorio kas vieną dvi savaites, kol pasiekiama tinkama dozė.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří po dobu šesti měsíců neprodělali žádný záchvat.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems traukuliai nepasireiškė pusę metų, dalis.
Czech: U dospělých užívajících 500 mg přípravku Zonegran denně se četnost záchvatů snížila v průměru o 51 % ve srovnání s 16 % u pacientů užívajících placebo.
Lithuanian: Suaugusiesiems, vartojantiems 500 mg Zonegran paros dozę, priepuolių skaičius sumažėjo vidutiniškai 51 proc., o placebą vartojantiems - 16 proc.
Czech: Bylo prokázáno, že samostatně používaný přípravek Zonegran je u dospělých s parciálními záchvaty přínosný: 69,4 % pacientů užívajících přípravek Zonegran neprodělalo po dobu šesti měsíců žádný záchvat.
Lithuanian: Įrodyta, kad Zonegran monoterapija naudinga pacientams, kuriems pasireiškia daliniai traukuliai: pusę metų traukulių nepatyrė 69,4 proc. Zonegran vartojusių pacientų.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Zonegran.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zonegran rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Přípravek Zonegran může způsobit úpal či úžeh a dehydrataci, zejména u dětí, přičemž postižené osoby je třeba okamžitě léčit.
Lithuanian: Zonegran gali sukelti šilumos smūgį ir dehidrataciją, ypač vaikams.
Czech: Blokováním těchto kanálů zabraňuje zonisamid synchronizaci aktivity nervových buněk a šíření abnormální elektrické aktivity v mozku.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos kanalus, zonisamidas neleidžia nervų ląstelėms sinchroniškai veikti ir neįprastam elektriniam aktyvumui išplisti po smegenis.
Czech: Po týdnu může být dávka zvýšena na 50 mg dvakrát denně a dále ji lze v závislosti na reakci pacienta postupně zvyšovat o 100 mg týdně.
Lithuanian: Po savaitės šią dozę galima padidinti iki 50 mg dukart per parą, o vėliau, atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją, kas savaitę - po 100 mg.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Zonegran se vyskytly případy závažné vyrážky včetně případů Stevensova-Johnsonova syndromu (závažného, život ohrožujícího typu alergické reakce postihující kůži a sliznice).
Lithuanian: Kai kuriuos Zonegran gydomus pacientus smarkiai išbėrė, nustatyta ir StivensoDžonsono sindromo (pavojų gyvybei keliančios sunkios alerginės odos ir gleivinių reakcijos) atvejų.
Czech: Přípravek Zonegran přidaný ke stávající léčbě byl při snižování četnosti záchvatů účinnější než placebo.
Lithuanian: Kaip papildoma gydymo priemonė vartojamas Zonegran veiksmingiau už placebą padėjo sumažinti priepuolių dažnį.
Czech: Samostatně používaný přípravek Zonegran byl srovnáván v jedné hlavní studii zahrnující 583 dospělých s nově diagnostikovanou parciální epilepsií s karbamazepinem, dalším antiepileptikem.
Lithuanian: Zonegran monoterapija buvo lyginama su kitu vaistu nuo epilepsijos karbamazepinu pagrindiniame tyrime su 583 suaugusiais pacientais, kuriems pirmą kartą diagnozuota dalinė epilepsija.
Czech: Zonegran je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku zonisamid.
Lithuanian: Zonegran - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos zonisamido.
Czech: Tyto studie srovnávaly přípravek Zonegran s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Zonegran buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zonegran?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zonegran vartojimu?
Czech: Co je Zonegran?
Lithuanian: Kas yra Zonegran?
Czech: Obvyklá udržovací dávka je 300 mg denně.
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė yra 300 mg per parą.
Czech: Jaký přínos přípravku Zonegran byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Zonegran nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Ve studii, do které byli zařazeni dospělí, byla hlavním měřítkem účinnosti změna četnosti parciálních záchvatů mezi 12 týdny před zahájením léčby a 18týdenním obdobím, kdy byla používána stabilní dávka.
Lithuanian: Suaugusiųjų tyrime apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kaip pasikeitė dalinių priepuolių dažnis nuo 12 savaičių prieš pradedant gydymą iki 18 savaičių nuo to laiko, kai buvo pasiekta pastovi vaisto dozė.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zonegran, zonisamid, je antiepileptikum.
Lithuanian: Veiklioji Zonegran medžiaga zonisamidas yra antiepilepsinis vaistas.
Czech: Celková dávka nesmí překročit 500 mg denně.
Lithuanian: Dozė negali viršyti 500 mg per parą.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zonegran je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zonegran, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Obvyklá udržovací dávka se pohybuje mezi 300 a 500 mg denně.
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė yra 300-500 mg per parą.
Czech: Pokud se přípravek Zonegran přidává ke stávající léčbě dospělých, doporučená počáteční dávka činí 25 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Jei Zonegran skiriamas suaugusiems pacientams kaip papildoma gydymo priemonė, rekomenduojama pradinė jo dozė - po 25 mg du kartus per parą.
Czech: Zonisamid působí tak, že blokuje póry na povrchu nervových buněk nazývané sodíkové a vápníkové kanály.
Lithuanian: Zonisamidas blokuoja tam tikras nervų ląstelių paviršiuje esančias poras - vadinamuosius natrio ir kalcio kanalus.
Czech: Ve studii, do které byly zařazeny děti, byl hlavním měřítkem účinnosti podíl pacientů, u kterých byl počet záchvatů mezi 8 týdny před zahájením léčby a 12týdenním obdobím, kdy byla používána stabilní dávka, snížen nejméně na polovinu.
Lithuanian: Vaikų tyrime vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kiek pacientų priepuolių skaičius sumažėjo bent perpus nuo 8 savaičių prieš pradedant gydymą iki 12 savaičių nuo to laiko, kai buvo pasiekta pastovi vaisto dozė.
Czech: Pokud se přípravek Zonegran používá samostatně u nově diagnostikovaných dospělých, doporučená počáteční dávka činí 100 mg jednou denně po dobu dvou týdnů, přičemž tato dávka může být zvyšována o 100 mg ve dvoutýdenních intervalech.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems epilepsija diagnozuota pirmą kartą, rekomenduojama pradinė Zonegran dozė yra 100 mg kartą per parą dvi savaites; šią dozę galima didinti po 100 mg kas dvi savaites.
Czech: Přípravek Zonegran také působí na neurotransmiter kyselinu gamaaminomáselnou (GABA), což je chemická látka, která umožňuje vzájemnou komunikaci nervových buněk.
Lithuanian: Dėl to sumažėja epilepsijos priepuolių tikimybė. Zonegran taip pat daro poveikį neurotransmiteriui gama aminosviesto rūgščiai (GASR, cheminei medžiagai, perduodančiai impulsus tarp nervų ląstelių).
Czech: Jak přípravek Zonegran působí?
Lithuanian: Kaip veikia Zonegran?
Czech: U dětí byl počet záchvatů snížen nejméně na polovinu u 50 % pacientů užívajících přípravek Zonegran oproti 31 % pacientů užívajících placebo.
Lithuanian: Priepuolių skaičius perpus sumažėjo vidutiniškai 50 proc. Zonegran gydomų vaikų, palyginti su 31 proc.
Czech: Přípravek Zonegran se používá k léčbě pacientů s parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty začínajícími v jedné části mozku) včetně pacientů se sekundární generalizací (kdy se záchvat následně šíří do celého mozku).
Lithuanian: Zonegran gydomi suaugusieji, kuriems pasireiškia daliniai traukuliai (vienoje smegenų dalyje prasidedantys epilepsijos priepuoliai), įskaitant pacientus, kuriems pasireiškia traukuliai su antrine generalizacija (kai traukuliai palaipsniui apima visas smegenis). Jis skiriamas vienas naujai diagnozavus ligą suaugusiesiems ir kaip papildomas vaistas suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 metų amžiaus, kurie jau gydomi vaistais nuo epilepsijos.
Czech: Pokud se přípravek Zonegran přidává ke stávající léčbě dětí ve věku od 6 let, dávka závisí na tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Kai Zonegran skiriamas kaip papildoma gydymo priemonė vaikams nuo 6 metų amžiaus, dozė priklauso nuo kūno svorio; rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 1 mg kilogramui kūno svorio kasdien.
Czech: Jak se přípravek Zonegran používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Zonegran?
Czech: Číslo MA (EU) (Smyšlený)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Czech: • vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.
Lithuanian: • kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Czech: IS95%
Lithuanian: PI95 %
Czech: • jestliže žijete v místě nebo jste na dovolené v místě, kde je teplé počasí.
Lithuanian: • gyvenate arba atostogaujate tokioje vietoje, kur oras yra šiltas.
Czech: Absolutní biologická dostupnost se odhaduje přibližně na 100%.
Lithuanian: Manoma, kad visiškas bioprieinamumas sudaro maždaug 100%.
Czech: Váš lékař může potřebovat tento stav sledovat nebo léčit.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti tai stebėti arba gydyti.
Czech: Příznaky se mohou vyskytnout v řádu hodin až týdnů od začátku léčby.
Lithuanian: Simptomai gali atsirasti praėjus nuo kelių valandų iki kelių savaičių nuo gydymo pradžios.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Czech: v souladu se schématem uvedeným v tabulce č. 3).
Lithuanian: y., pagal 3 lentelėje pateiktą tvarką).
Czech: Děti a dospívající (5 až 18 let)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (5-18 metų)
Czech: Co nejdříve se obraťte na svého lékaře, jestliže:
Lithuanian: Kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu:
Czech: • Tělesná hmotnost: Musíte každý měsíc sledovat hmotnost Vašeho dítěte a co nejdříve navštívit lékaře, pokud Vaše dítě dostatečně nepřibírá na váze.
Lithuanian: • Kūno svoris: turite kiekvieną mėnesį stebėti vaiko svorį ir, jeigu vaikas nepriauga pakankamai svorio, kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją.
Czech: Ve farmakokinetice nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly mezi mladými pacienty (21 až 40 let) a staršími pacienty (65 až 75 let).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų farmakokinetikos skirtumų tarp jaunų (21-40 metų) ir senyvų (65-75 metų) pacientų nepastebėta.
Czech: • Pokud budete tobolky Zonisamide Mylan užívat dvakrát denně, polovinu denní dávky je třeba užívat ráno a druhou polovinu večer.
Lithuanian: • Jei vartojate Zonisamide Mylan du kartus per parą, pusę paros dozės reikia išgerti ryte, o kitą pusę dozės - vakare.
Czech: Pokud na vás kdykoli přijdou takové myšlenky, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupné údaje nevylučují možnost zvýšeného rizika u zonisamidu.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nežinomas ir turimi duomenys neatmeta galimybės, kad zonizamidas ją didina.
Czech: • Jestliže jste zapomněl(a) užít jednu dávku, nemějte obavy: vezměte si svoji příští dávku podle časového plánu.
Lithuanian: • Praleidę dozę, nesijaudinkite: numatytu laiku vartokite kitą dozę.
Czech: J. Uriach y Compania S.A.
Lithuanian: Uriach y Compania S.A.
Czech: Někteří pacienti mohou odpovídat na nižší dávky.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pakakti ir mažesnių dozių.
Czech: Při vyšších dávkách (2 - 3násobná systémová expozice ve srovnání s terapeutickou expozicí) byly účinky na histopatologii ledvin závažnější a jen částečně reverzibilní.
Lithuanian: Duodant didesnes dozes (susidarant 2-3 kartus didesnei sisteminei ekspozicijai, palyginus su terapine ekspozicija), poveikis inkstų histopatologijai buvo sunkesnis ir tik iš dalies grįžtamas.
Czech: V klinických studiích byl zonisamid podáván více než 1200 pacientům, více než 400 z nich užívalo zonisamid alespoň 1 rok.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu zonizamidas buvo skirtas daugiau nei 1200 pacientų, iš kurių daugiau nei 400 vartojo zonizamidą ne mažiau nei vienerius metus.