FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 Further studies are ongoing or planned to collect sufficient data to estimate the risk for these products.
Lithuanian: 1 Tolesni tyrimai, kuriuos atlikus numatoma surinkti pakankamai duomenų, kad būtų galima įvertinti šių preparatų keliamą riziką, dar neužbaigti arba dar tik suplanuoti.
English: The review also looked at the risk of arterial thromboembolism (ATE, blood clots in arteries, which can potentially cause a stroke or heart attack).
Lithuanian: Peržiūros metu taip pat buvo vertinama arterijų tomboembolijos (AT, arterijose susidarančių trombų, kurie gali sukelti insultą arba širdies smūgį) rizika.
English: The review of combined hormonal contraceptives was initiated in February 2013 at the request of France, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Prancūzijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2013/83/EB 31 straipsniu.
English: • The risk of blood clots in the veins varies between CHCs, depending on the type of progestogen (a hormone) they contain, and ranges from 5 to 12 cases of blood clots per 10,000 women who use them for a year (see table below).
Lithuanian: • SHK keliama trombų susidarymo venose rizika skiriasi priklausomai nuo jų sudėtyje esančio progestogeno (hormono) rūšies; ji svyruoja nuo 5 iki 12 trombų susidarymo atvejų 10 000 moterų, vartojančių juos vienus metus (žr.
English: The review included all contraceptives containing low-dose oestrogen and the following progestogens: chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, nomegestrol, norelgestromin and norgestimate.
Lithuanian: Peržiūros metu buvo vertinami visi kontraceptikai, kurių sudėtyje yra nedidelė dozė estrogeno ir šių progestogenų: chlormadinono, dezogestrelio, dienogesto, drospirenono, etonogestrelio, gestodeno, nomegestrolio, norelgestromino ir norgestimato.
English: A review of the data was first conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations.
Lithuanian: Pirmiausia duomenis peržiūrėjo Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais susijusių saugumo klausimų vertinimą, ir jis pateikė kelias rekomendacijas.
English: It confirmed that the benefits of CHCs outweigh the risk of blood clots, which has been known for many years and is very low.
Lithuanian: Ji patvirtino, kad SHK teikiama nauda yra didesnė už trombų susidarymo riziką, apie kurią žinoma jau daugelį metų ir kuri yra nedidelė.
English: The PRAC recommendations were sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for all questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's final opinion.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos už visus su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus atsakingam Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris priėmė agentūros galutinę nuomonę.
English: CHCs contain two types of hormones, an oestrogen and a progestogen.
Lithuanian: SHK sudėtyje yra dviejų rūšių hormonų - estrogeno ir progestogeno.
English: • The EU-wide review of combined hormonal contraceptives (CHCs) has confirmed that the known risk of venous thromboembolism (VTE) with all low-dose CHCs (ethinylestradiol < 50 mcg) is small.
Lithuanian: • ES lygmeniu atlikta sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) peržiūra patvirtino, kad visų nedidelėmis dozėmis vartojamų SHK (etinilestradiolio < 50 mikrogramų) keliama žinoma venų tromboembolijos (VT) rizika yra nedidelė.
English: Risk factors include being very overweight, increasing age, having a member of your family who has had a blood clot at a relatively young age (e.g. below 50), having migraine or being immobilised for a long time (e.g. because of an illness or injury).
Lithuanian: Prie tokių rizikos veiksnių priskiriamas didelis antsvoris, didėjantis amžius, atvejai, kai trombas diagnozuotas palyginti jaunam (pvz., iki 50 metų) jūsų šeimos nariui, taip pat migrena arba ilgalaikė imobilizacija (pvz.
English: Risk of developing a blood clot (VTE) in a year Women not using a combined hormonal pill/patch/ring and are not pregnant
Lithuanian: Trombų susidarymo rizika (per metus) Moterys, nevartojančios sudėtinių kontraceptinių tablečių, pleistrų ar žiedų ir nesilaukia
English: During the review, the risk of VTE with these medicines was compared with that of CHCs containing levonorgestrel and norethisterone (also known as ‘second generation' contraceptives).
Lithuanian: Atliekant peržiūrą, vartojant šiuos vaistus kylanti VT rizika buvo lyginama su rizika, kylančia vartojant SHK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio ir noretisterono (jie dar vadinami antrosios kartos kontraceptikais).
English: • This Europe-wide review looked at the benefits and risks of combined hormonal contraceptives (CHCs), particularly the risk of blood clots associated with these medicines.
Lithuanian: • Šios Europos lygmens peržiūros metu buvo vertinama sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) teikiama nauda ir keliama rizika, visų pirma su šiais vaistais siejama trombų susidarymo rizika.
English: With the exception of Zoely (nomegestrol acetate/estradiol), Ioa (nomegestrol acetate/estradiol) and Evra (norelgestromin/ethinylestradiol), which have been authorised centrally through the EMA, all other combined contraceptives in the EU have been authorised via national procedures.
Lithuanian: Visų sudėtinių kontraceptikų, kuriais prekiaujama ES, išskyrus Zoely (nomegestrolio acetatas / estradiolis), Ioa (nomegestrolio acetatas / estradiolis) ir Evra (norelgestrominas / etinilestradiolis) (jų rinkodaros leidimai buvo išduoti centralizuotai, tarpininkaujant Europos vaistų agentūrai), rinkodaros leidimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
English: • When prescribing a CHC, careful consideration should be given to the individual woman's current risk factors, particularly those for VTE, and the difference in risk of VTE between products.
Lithuanian: • Skiriant SHK, reikėtų atidžiai atsižvelgti į kiekvienos moters atveju pavojų keliančius, visų pirma VT rizikos veiksnius ir VT rizikos skirtumus vartojant skirtingus preparatus.
English: CHCs are contraindicated if a woman has one serious or multiple risk factors that put her at high risk of blood clots.
Lithuanian: Moteriai negalima vartoti SHK, jeigu yra vienas svarbus arba keli rizikos veiksniai, dėl kurių jai kyla didelė trombų susidarymo rizika.
English: Product information updated to help women make informed decisions about their choice of contraception
Lithuanian: Preparatų informaciniai dokumentai atnaujinti, kad moterys galėtų rinktis kontracepcijos priemones, remdamosi turima informacija
English: • Differences exist between CHCs in their risk of VTE depending on the type of progestogen they contain.
Lithuanian: • SHK keliama VT rizika skiriasi priklausomai nuo jų sudėtyje esančio progestogeno rūšies.
English: Your risk of a blood clot is also higher in the first year of using a CHC.
Lithuanian: Pirmais SHK vartojimo metais trombo susidarymo rizika taip pat yra didesnė.
English: • There is no evidence for differences between low-dose CHCs in their risk of arterial thromboembolism (ATE).
Lithuanian: • Duomenų, kurie patvirtintų, kad skirtingi nedidelėmis dozėmis vartojami SHK kelia skirtingą arterijų tromboembolijos (AT) riziką, nėra.
English: • You should discuss with your doctor or nurse what is the most appropriate type of contraception for you.
Lithuanian: • Kokios kontracepcijos priemonės jums būtų tinkamiausios, reikia aptarti su savo gydytoju arba slaugytoju.
English: • It is also important to raise awareness of the signs and symptoms of VTE and ATE when prescribing a CHC.
Lithuanian: • Taip pat svarbu skiriant SHK geriau informuoti pacientes apie VT ir AT požymius ir simptomus.
English: Women using a CHC containing drospirenone, gestodene or desogestrel
Lithuanian: Moterys, vartojančios SHK, kurio sudėtyje yra drospirenono, gestodeno ar dezogestrelio
English: Doctors should also consider how the risk of VTE with a particular CHC compares with other CHCs (see table below).
Lithuanian: Gydytojai taip pat turėtų atsižvelgti į tam tikro sudėtinio hormoninio kontraceptiko keliamą VT riziką, lyginant su kitais SHK (žr.
English: Women using a CHC containing etonogestrel or norelgestromin
Lithuanian: Moterys, vartojančios SKH, kurio sudėtyje yra etonogestrelio ar norelgestromino
English: This compares with 2 cases of blood clots in the veins each year per 10,000 women who are not using CHCs.
Lithuanian: toliau pateikiamą lentelę), o tarp SHK nevartojančių moterų ši rizika siekia 2 atvejus 10 000 moterų per metus.
English: The product information of CHCs has been updated to help women make informed decisions about their choice of contraception together with their healthcare professional.
Lithuanian: SHK informaciniai dokumentai buvo atnaujinti, kad moterims būtų lengviau remiantis turima informacija ir padedant sveikatos priežiūros specialistams pasirinkti kontracepcijos priemones.
English: Currently available data indicate that CHCs containing the progestogens levonorgestrel, norethisterone or norgestimate have the lowest risk of VTE (see table below).
Lithuanian: Iš šiuo metu turimų duomenų matyti, kad mažiausią VT riziką kelia SHK, kurių sudėtyje yra progestogenų levonorgestrelio, noretisterono arba norgestimato (žr.
English: Women using a CHC containing chlormadinone, dienogest or nomegestrol
Lithuanian: Moterys, vartojančios SHK, kurio sudėtyje yra chlormadinono, dienogesto ar nomegestrolio
English: The CHMP opinion, in agreement with the previous recommendation by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), was sent to the European Commission, which adopted on 16 January 2014 a legally binding decision to update the product information of all CHCs throughout the EU.
Lithuanian: CHMP nuomonė, kuri atitinka ankstesnę Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) rekomendaciją, buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
English: • Healthcare professionals should always consider the possibility of a CHC-associated thromboembolism when presented with a woman who has symptoms.
Lithuanian: • Vertindami moters, kuriai pasireiškia tam tikri simptomai, sveikatos būklę, sveikatos priežiūros specialistai turėtų visuomet įvertinti su SHK susijusios tromboembolijos galimybę.
English: Women using a CHC containing levonorgestrel, norethisterone or norgestimate
Lithuanian: Moterys, vartojančios SHK, kurio sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono ar norgestimato
English: On 21 November 2013, the European Medicines Agency completed its review of combined hormonal contraceptives (CHCs), particularly of the risk of venous thromboembolism (VTE or blood clots in veins) associated with their use.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK), t.
English: This is normal and does not mean that there is anything wrong with the capsules.
Lithuanian: Tai yra normalu ir nereiškia, kad su kapsule yra kas nors blogo.
English: This is very important if you have had a transplant.
Lithuanian: Tai labai svarbu, jeigu Jums atlikta transplantacija.
English: Not all pack sizes may be available.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
English: Do not take more than the recommended dose.
Lithuanian: Nevartokite didesnės nei rekomenduojama dozės.
English: For severe rash, the treatment usually lasts for 8 weeks.
Lithuanian: Sunkus bėrimas paprastai gydomas 8 savaites.
English: They may differ from the general information contained in this leaflet.
Lithuanian: Jie gali skirtis nuo bendrosios šiame pakuotės lapelyje pateiktos informacijos.
English: After the Commission Decision the National Competent Authorities will update the product information as required.
Lithuanian: Po Komisijos sprendimo priėmimo, Šalies Narės kompetentingos institucijos atnaujins preparato informaciją.
English: Other side effects with frequency not known: Frequency cannot be estimated from the available data.
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, kurių pasireiškimo dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
English: • Do not store in the refrigerator.
Lithuanian: • Nelaikykite šaldytuve.
English: Follow all your doctor's instructions carefully.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės visų gydytojo nurodymų.
English: After 2 months, you should use a new bottle.
Lithuanian: Po 2 mėnesių reikia pradėti naudoti naują buteliuką.
English: Not known*
Lithuanian: Dažnis nežinomas*
English: Follow your doctor's instructions exactly and never change the dose yourself, even if you feel well.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų ir niekada patys nekeiskite vartojamos vaisto dozės, net jeigu jaučiatės gerai.
English: • if you are pregnant.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia;
English: • if you have or have had alcohol related problems.
Lithuanian: • jeigu turite ar anksčiau turėjote su alkoholio vartojimu susijusių problemų;
English: These findings have not been demonstrated in other species and their relevance for humans is unknown.
Lithuanian: Kitų rūšių gyvūnams šių sutrikimų nepastebėta, todėl jų reikšmė žmogui nežinoma.
English: The neurological status of these patients should be carefully monitored.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti šių ligonių neurologinę būklę.
English: This summary of product characteristics, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Lithuanian: Ši Preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio versija galioja Komisijos sprendimo priėmimo metu.
English: This may affect your ability to drive and use machines.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: These medicines are used to lower the body's immune reactions.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami organizmo imuninei reakcijai slopinti.
English: Keep taking Sandimmun even if you feel well.
Lithuanian: Tęskite Sandimmun vartojimą, net jeigu jaučiatės gerai.
English: • Your doctor will monitor you more closely for a short time.
Lithuanian: • gydytojas kurį laiką atidžiai stebės Jūsų būklę;
English: In some patients, continuous maintenance therapy may be necessary.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali reikėti nuolatinio palaikomojo gydymo.
English: Some side effects could be serious Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects:
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėsite bet kurį iš toliau išvardytų sunkių šalutinių reiškinių:
English: • If the medicine is put in the refrigerator by mistake, let it reach room temperature before using it again.
Lithuanian: • Jeigu netyčia vaistas buvo įdėtas į šaldytuvą, prieš jį vartodami leiskite sušilti iki kambario temperatūros.
English: Avoid any contact between the syringe and the liquid in the glass.
Lithuanian: Venkite bet kokio kontakto tarp švirkšto ir stiklinėje esančio skysčio.
English: Elderly population (65 years of age and older)
Lithuanian: Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems)
English: Although an 8-week course of therapy may be sufficient to achieve clearing, up to 1 year of therapy has been shown to be effective and well tolerated, provided the monitoring guidelines are followed.
Lithuanian: Nors 8 savaičių gydymo gali pakakti, kad oda taptų sveika, nustatyta, kad iki 1 metų trunkantis gydymas yra veiksmingas ir gerai toleruojamas, jei laikomasi stebėjimo nurodymų.
English: To do this, your doctor may need to do some blood tests.
Lithuanian: Norėdamas tai padaryti, gydytojas gali paskirti atlikti kai kuriuos kraujo tyrimus.
English: Serious and/or fatal outcomes have been reported.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkius ir (arba) mirtį lėmusius atvejus.
English: All indications
Lithuanian: Visos indikacijos
English: Take off the black stopper and throw it away.
Lithuanian: Išimkite juodą kamštį ir jį išmeskite.
English: • Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti.
English: • In adults:
Lithuanian: • Suaugusiesiems
English: Motor polyneuropathy
Lithuanian: Motorinė polineuropatija
English: It may also be harmful if this medicine is given to children
Lithuanian: Jis taip pat gali būti kenksmingas, jei šio vaisto skiriama vaikams.
English: • if this medicine is being prescribed for a child.
Lithuanian: • jeigu šis vaistas paskirtas vartoti vaikui.
English: • Shaking of your body which you cannot control.
Lithuanian: • Kūno drebėjimas, kurio negalite kontroliuoti.
English: Diluted infusion solutions must be discarded after 24 hours.
Lithuanian: Praskiestą infuzinį tirpalą po 24 valandų reikia išmesti.
English: However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose.
Lithuanian: Tačiau jeigu jau beveik laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite.
English: • if you have any type of cancer.
Lithuanian: • jeigu sergate bet kokio tipo vėžiu;
English: Signs of infection might be fever or sore throat.
Lithuanian: Infekcijos pasireiškimo požymiais gali būti karščiavimas ir gerklės skausmas.
English: • Swelling at the back of the eye which may be associated with an increase in pressure inside the head and eyesight disturbances.
Lithuanian: • Užpakalinės akies srities patinimas, kuris gali būti susijęs su padidėjusiu spaudimu galvoje ir sutrikusiu regėjimu.
English: After 3 months, the dose of corticosteroids may be tapered to the lowest effective dose.
Lithuanian: Po 3 mėnesių kortikosteroidų dozę galima mažinti iki mažiausios veiksmingos dozės.
English: Stir and drink the entire mixture right away.
Lithuanian: Pamaišykite ir nedelsdami išgerkite visą mišinį.
English: The increased risk appears to be related to the degree and duration of immunosuppression rather than to the use of specific agents.
Lithuanian: Manoma, kad didesnė rizika yra labiau susijusi su imuniteto slopinimo laipsniu ir trukme, negu su vartojamo preparato pobūdžiu.
English: No data exist on the effects of Sandimmun on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Duomenų apie Sandimmun poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.
English: These might be signs of an infection of the brain called progressive multifocal leukoencephalopathy.
Lithuanian: Tai gali būti galvos smegenų infekcijos, vadinamosios progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos, požymiai.
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
English: This will give you the chance to talk to your doctor about your treatment and talk about any problems you may be having.
Lithuanian: Tuomet Jūs taip pat galėsite pasikalbėti su gydytoju apie Jums skiriamą gydymą ir aptarti bet kurias Jums iškilusias problemas.
English: The inter- and intrasubject variability ranges between 18 to 74%.
Lithuanian: Rodiklių kintamumas skirtingiems asmenims ir tam pačiam asmeniui yra nuo 18 iki 74 %.
English: Pregnancy Animal studies have shown reproductive toxicity in rats and rabbits.
Lithuanian: Nėštumas Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai žiurkėms ir triušiams.
English: Ciclosporin has been used successfully both in hepatitis C virus (HCV) positive and HCV negative liver transplants recipients.
Lithuanian: Ciklosporiną sėkmingai vartojo tiek hepatito C virusui (HCV) teigiami, tiek HCV neigiami transplantato recipientai.
English: What Sandimmun is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Sandimmun ir kam jis vartojamas
English: If anaphylaxis occurs, the infusion should be discontinued.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia anafilaksija, infuziją reikia nutraukti.
English: In the blood, 33 to 47% is present in plasma, 4 to 9% in lymphocytes, 5 to 12% in granulocytes, and 41 to 58% in erythrocytes.
Lithuanian: 33-47 % kraujyje esančio ciklosporino būna plazmoje, 4-9 % limfocituose, 5-12 % granulocituose ir 41-58 % eritrocituose.
English: If you have any questions about how Sandimmun works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Lithuanian: Jeigu turite kokių nors klausimų apie tai, kaip Sandimmun veikia arba kodėl šis vaistas Jums buvo paskirtas, klauskite gydytojo.
English: The advice in this leaflet may vary depending on whether you are taking the medicine for a transplant or for an autoimmune disease.
Lithuanian: Šiame pakuotės lapelyje pateikti patarimai gali skirtis priklausomai nuo to, ar vaisto vartojate po transplantacijos, ar dėl autoimuninės ligos.
English: Less than 1% of the administered dose is removed by dialysis.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % suvartotos dozės yra pašalinama dializės procedūros metu.
English: • The active substance is ciclosporin.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra ciklosporinas.
English: Additional side effects in children and adolescents There are no additional side effects to be expected in children and adolescents compared to adults.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams Nesitikima, kad vaikams ir paaugliams pasireikštų papildomų šalutinių reiškinių, lyginant su suaugusiaisiais.
English: In plasma, approximately 90% is bound to proteins, mostly lipoproteins.
Lithuanian: Maždaug 90 % plazmoje esančio ciklosporino būna junginių su baltymais, daugiausiai lipoproteinais, forma.
English: Ciclosporin is extensively metabolised to approximately 15 metabolites.
Lithuanian: Ciklosporinas ekstensyviai metabolizuojamas į maždaug 15 metabolitų.
English: • Wearing appropriate protective clothing.
Lithuanian: • dėvėkite tinkamus nuo saulės šviesos apsaugančius drabužius;
English: Live-attenuated vaccines
Lithuanian: Gyvosios susilpnintos vakcinos
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressive agents, calcineurin inhibitors, ATC code: L04AD01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kalcineurino inhibitoriai, ATC kodas - L04AD01
English: In all cases of overdosage, general supportive measures should be followed and symptomatic treatment applied.
Lithuanian: Visais atvejais turi būti taikomos įprastinės palaikomosios priemonės ir simptominis gydymas.
English: Another well-established use of the concentrate for solution for infusion is the initial treatment of patients undergoing bone marrow transplantation.
Lithuanian: Kitas gerai ištirtas koncentrato infuziniam tirpalui vartojimo atvejis yra pradinis pacientų, kuriems atliekama kaulų čiulpų transplantacija, gydymas.
English: The physician responsible for maintenance therapy should receive complete information for the follow-up of the patient.
Lithuanian: Už palaikomąjį paciento gydymą atsakingas gydytojas turi gauti visą informaciją apie ligonio būklę.
English: Then, take the syringe out of the bottle
Lithuanian: Po to ištraukite švirkštą iš buteliuko.
English: • In children:
Lithuanian: • Vaikams
English: - For initial use, follow steps 1 to 9.
Lithuanian: - Pradėdami vartoti vaisto, vadovaukitės toliau nurodytais 1-9 veiksmais.
English: • if you have epilepsy.
Lithuanian: • jeigu sergate epilepsija;
English: If you think you have been given too much Sandimmun, tell your doctor immediately.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums buvo paskirta per didelė Sandimmun dozė, nedelsdami pasakykite gydytojui.
English: Remove the capsules from the blister.
Lithuanian: Išimkite kapsules iš lizdinės plokštelės.
English: Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pirmiausia nurodant dažniausias.
English: Thus, patients receiving Sandimmun concentrate for solution for infusion should be under continuous observation for at least the first 30 minutes after the start of the infusion and at frequent intervals thereafter.
Lithuanian: Taigi, Sandimmun koncentrato infuziniam tirpalui vartojančių pacientų būklę reikia nuolatos stebėti, mažiausiai per pirmąsias 30 minučių nuo infuzijos pradžios ir vėliau dažnais intervalais.