FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kolmanneksi virasto ottaa aktiivisesti osaa EU:n komission, yhteisön erillisvirastojen ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten työhön eläinlääkkeinä käytettävien antimikrobiaineiden mahdollisen ihmisille aiheutuvan riskin arvioinnissa ja tarvittaessa hallinnassa.
Latvian: Treškārt, Aģentūra aktīvi sniegs ieguldījumu Eiropas Komisijas, Kopienas aģentūru un valsts kompetentu iestāžu darbā saistībā ar novērtēšanu, un pēc vajadzības potenciāla riska cilvēku veselībai pārvaldību, kas rodas, lietojot pretmikrobu līdzekļus veterināro zāļu veidā.
Finnish: Samaan aikaan EMEA on siirtänyt oleellisen osan tietotekniikkansa kehittämis- ja ylläpitotoimista EU:n telematiikkajärjestelmien piiriin.
Latvian: Tai pašā laikā EMEA ir veltījusi ievērojamu IT attīstības un uzturēšanas līdzekļu daļu ES Telemātikas sistēmu izstrādei un atbalstam.
Finnish: Tulokset erilaisista prosessien kehittämisaloitteista, prosessianalyyseistä ja henkilöstökyselyistä osoittavat, että viraston on aika suunnata huomionsa tiettyjen tietotekniikkatoimintojen uudistamiseen ja tietojärjestelmien parantamiseen askeleena kohti täysin elektronista työympäristöä.
Latvian: Procesu uzlabošanas dažādu iniciatīvu rezultāti, procesu analīzes un darbinieku aptaujas parāda, ka pienācis laiks, lai Aģentūra pievērstu uzmanību citiem IT resursu aspektiem, kas attiecas uz korporatīvu informācijas sistēmu uzlabošanu ar mērķi nodrošināt, ka visas darbības ir veicamas, izmantojot elektroniskos līdzekļus.
Finnish: Ponnistelut viestinnän, avoimuuden ja tiedottamisen kehittämiseksi ovat huomattavia.
Latvian: Novērojami īpaši centieni komunikācijas, pārredzamības un informācijas apgādes jomā.
Finnish: Näitä ovat muiden muassa äskettäin hyväksytty lainsäädäntö, jonka seurauksena virasto saa uusia velvoitteita, mukaan lukien pitkälle kehitetyissä hoitomuodoissa käytettäviä lääkevalmisteita koskeva lainsäädäntö, muutokset myyntiluvan muutoksia koskevaan asetukseen ja muutokset lainsäädäntöön, joka koskee eläinlääkkeiden jäämien turvallisuusrajoja elintarvikkeissa.
Latvian: Šie jauninājumi ietver nesen pieņemtos un topošos tiesību aktus, kas papildina Aģentūras darbību ar jauniem pienākumiem, tostarp tiesību akti par uzlabotās terapijas zālēm, pārskatīta regula par izmaiņām reģistrācijas apliecībās un pārskatītie tiesību akti par drošu robežslieksni attiecībā uz pārtikā saturošām veterināro zāļu nogulsnēm.
Finnish: Viraston työmäärä on jatkuvassa kasvussa monella toiminta-alalla, mukaan lukien tieteellinen neuvonta, lastenlääkkeet, eläinten epidemiarokotteiden hyväksyminen, avoimuus ja kansainväliset sitoumukset mainitakseni joitakin aloja.
Latvian: Aģentūras darba apjoms turpina pieaugt dažādas darbību jomās, dažas no kurām ir zinātniskas konsultācijas, pediatrijā lietojamas zāles, dzīvnieku pretepidēmijas vakcīnu reģistrācija, pārredzamība un starptautiskas saistības.
Finnish: Ensinnäkin virasto pyrkii yhteistyössä sidosryhmiensä kanssa edistämään ja helpottamaan tärkeimmiltä eläinsairauksilta suojaavien rokotteiden, erityisesti lintuinfluenssa-, sinikieli- ja suu- ja sorkkatautirokotteiden hyväksyntää keskitetyn menettelyn kautta.
Latvian: Pirmkārt, Aģentūra sadarbosies ar iesaistītajām pusēm, lai veicinātu un atvieglotu atļaujas saņemšanu, izmantojot centralizēto procedūru, kas paredzēta vakcīnām pret lielākajām epizootiskajām dzīvnieku slimībām, it īpaši putnu gripu, zilās mēles slimību un mutes un nagu sērgu.
Finnish: Euroopassa ja muissa maissa tutkimusta tehdään biomerkkiaineiden, translationaalisen lääketieteen ja nanoteknologian aloilla ja EMEA osallistuu omalla tieteellisellä panoksellaan näiden uusien alojen lääkkeiden tuotekehittelyyn.
Latvian: Tā kā Eiropas un citu valstu zinātnieki strādā ar bioloģiskajiem rādītājiem, translācijas zālēm un nanotehnoloģijām, EMEA nodrošinās zinātnisko ieguldījumu šajās jaunajās zaļu izstrādes jomās.
Finnish: Kun virasto on laatinut tarvittavat menettelyt pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettäviä lääkkeitä koskevien hakemusten arviointia ja näitä lääkkeitä koskevaa erityisneuvontaa varten, se ottaa menettelyt käyttöön ja kehittää tämän uuden vastuualan riskinhallintaa ja lääkevalvontaa.
Latvian: Izveidojot nepieciešamās procedūras lietojumu novērtēšanai un citu zinātnisko konsultāciju, kas attiecas uz uzlabotās terapijas zālēm, nodrošināšanai, Aģentūra īstenos šīs procedūras un izstrādās riska pārvaldības un farmakoloģiskās uzraudzības darbības šajā atbildības jomā.
Finnish: Euroopan lääkealan verkosto on erittäin tärkeä virastolle, jotta se voisi saavuttaa julkiseen terveydenhuoltoon liittyvät tavoitteensa.
Latvian: Eiropas Zāļu tīkls ir būtisks elements, kas nodrošina Aģentūras sabiedrības veselības uzdevuma pildīšanu un tās mērķu sasniegšanu.
Finnish: Tämä johtaa EMEAn ja kansallisten viranomaisten työmäärän kasvuun tarkastusten alalla ja tuo uuden ulottuvuuden EMEAn kansainvälisiin sitoumuksiin.
Latvian: Viss minētais ietekmēs darba slodzi attiecībā uz pārbaudi gan EMEA, gan valsts kompetentās iestādēs un izveidos jaunu dimensiju EMEA starptautiskām saistībām.
Finnish: Innovaatioiden alalla EMEA panostaa Innovatiiviset lääkkeetaloitteeseen ja maailmanlaajuisen eläinten hyvinvointia käsittelevän Euroopan teknologiayhteisön parissa tehtävään työhön.
Latvian: Inovāciju jomā EMEA veltīs centienus un resursus uzlaboto zāļu iniciatīvas (Innovative Medicines Iniciative) un Eiropas Tehnoloģijas platformas vispārējai dzīvnieku veselībai darbam.
Finnish: Toinen tärkeä hanke on ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden koko elinkaaren hyötyriskisuhteen arviointimenetelmien lujittaminen.
Latvian: Cits svarīgs projekts ir metodoloģijas uzlabošana attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu ieguvumu un riska samēra novērtēšanu visā to „dzīves cikla" garumā.
Finnish: Viraston ensisijaiset tavoitteet asetettiin ottamalla huomioon nämä ja kaikki muut tekijät, joilla on vaikutusta virastoon vuonna 2009.
Latvian: Aģentūras prioritātes tika izveidotas, ņemot vērā augstāk minētos, kā arī citus faktorus, kas ietekmē Aģentūras darbību 2009. gadā, un galvenokārt attiecas uz:
Finnish: Molemmissa aloitteissa pyritään parantamaan lääkkeiden tuotekehittelyprosesseja, mikä on tärkeää EMEAlle.
Latvian: Abas iniciatīvas ir svarīgas, jo to mērķis ir zāļu izstrādes procesu uzlabošana.
Finnish: verkostoon varmistaakseen, että riskinarvioinnit ovat hyvin perusteltuja ja tieteellisiä ja ottavat huomioon antibioottien käytön sekä ihmisillä että eläimillä.
Latvian: Aģentūra koordinēs zinātnisko komiteju un tīkla darbības, lai nodrošinātu precīzu zinātnisko riska novērtējumu sagatavošanu, kas aptver antibiotiku lietošanu cilvēkiem, kā arī dzīvniekiem.
Finnish: Virasto aikoo kumppaniensa ja sidosryhmiensä kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen laatia avoimuutta koskevat toimintalinjat, joiden avulla pyritään yhdistämään kaikki avoimuuteen liittyvät toiminnot.
Latvian: Lai iekļautu un konsolidētu visas darbības attiecībā uz pārredzamību, Aģentūra pēc konsultēšanas ar partneriem un iesaistītajām pusēm izstrādās pārredzamības stratēģiju.
Finnish: Toiseksi virasto toteuttaa yhteistyössä verkoston kanssa aloitteita, joiden tavoitteena on helpottaa suppeille markkinoille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuutta, mukaan lukien vähäinen käyttö/toissijaiset eläinlajit.
Latvian: Otrkārt, Aģentūra sadarbībā ar tīklu īstenos iniciatīvas, kas vērstas uz lielākas pieejamības nodrošināšanu attiecībā uz veterinārajām zālēm, kuras
Finnish: EMEAan kohdistuu yhä enemmän vaatimuksia varmistaa, että sen julkaisema tieto on helposti löydettävissä ja omaksuttavissa verkosta online-yhteyden kautta sidosryhmien tarpeiden tyydyttämiseksi.
Latvian: EMEA ir spiesta nodrošināt, ka tās esamība tiešsaistes režīmā var apmierināt ārējo iesaistīto pušu vajadzības, publicējot viegli atrodamu un saprotamu informāciju tīmekļa vietnē.
Finnish: EMEA on myös tehnyt sisäisiä valmisteluja ja saanut neuvoja, joiden perusteella virasto aikoo muuttaa organisaatiorakennettaan voidakseen tehokkaammin tuottaa tavoitteidensa mukaista tulosta.Tästä työohjelmasta käy ilmi, että uuden lastenlääkkeitä koskevan lainsäädännön alainen toiminta on osoittautunut monimutkaiseksi ja dynaamiseksi.
Latvian: Turklāt pēc iekšējas sagatavošanas darba un konsultācijām EMEA pielāgos organizācijas struktūru, lai Aģentūra varētu efektīvāk un efektīgāk funkcionēt un pildīt savu uzdevumu.
Finnish: Tämä tehdään ottamalla käyttöön toimenpiteitä, joiden avulla tuetaan yrityksiä hyväksynnän yhteydessä.
Latvian: paredzētas ierobežotiem tirgiem, tai skaitā šaurākiem lietojumiem un mazāk izplatītām sugām, izmantojot pasākumus, kas palīdzētu uzņēmumiem reģistrācijas laikā.
Finnish: Tänä vuonna virasto tukee edelleen verkostonsisäistä yhteistyötä ja esikuva-analyysitoimintaa (BEMA1), sekä osallistuu verkoston toiminnan lujittamiseen.
Latvian: 1), un sadarbību tīkla ietvaros un darbības, kas attiecas uz salīdzinošiem rādītājiem (BEMA
Finnish: Euroopan lääkeviraston työohjelma vuodeksi 2010
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras darba programma 2010. gadam
Finnish: • yhteistyö kansainvälisten kumppanien kanssa ja kansainväliseen toimintaan osallistuminen
Latvian: • sadarbība ar starptautiskajiem partneriem un dalība starptautiskos pasākumos:
Finnish: • uudessa lainsäädännössä määrättyjen tehtävien menestyksekäs suorittaminen
Latvian: • sekmīga jaunās likumdošanas noteikto uzdevumu īstenošana;
Finnish: Kuten aikaisempinakin vuosina, lääkkeiden turvallisuuden valvontaan kiinnitetään merkittävässä määrin huomiota.
Latvian: Tāpat kā aizvadītajos gados liela uzmanība tiks pievērsta zāļu drošības uzraudzībai.
Finnish: • Euroopan lääkealan verkoston lujittaminen
Latvian: • Eiropas zāļu tīkla nostiprināšana:
Finnish: • lääkkeiden turvallisuuden valvonnan parantaminen edelleen
Latvian: • zāļu drošības uzraudzības turpmāks uzlabojums;
Finnish: • viraston ydintehtävien suorittaminen korkeimpien laatukriteerien mukaisesti toiminnan monimutkaistuessa ja sen määrän kasvaessa
Latvian: • aģentūras pamatdarbību veikšana atbilstīgi augstākajiem kvalitātes standartiem pieaugošā darbību apjoma un sarežģītības apstākļos;
Finnish: Ottaen huomioon viraston tähänastiset saavutukset sekä suuntaukset ja muutokset sen toimintaympäristössä tämän vuoden työohjelma keskittyy seuraaviin asioihin:
Latvian: Ņemot vērā sasniegto, tendences un izmaiņas aģentūras darbības laukā, šāgada darba programmā paredzētas sekojošas galvenās darbības jomas:
Finnish: Lääkkeiden kehittämisen ja tutkimuksen yleismaailmallinen luonne ja viraston nauttima suuri kansainvälinen arvostus merkitsevät, että viraston kansainväliset sitoumukset eivät ainoastaan ole sille tärkeä prioriteettialue vaan niistä tulee yhä tärkeämpiä ja laajempia.
Latvian: Zāļu izstrādes un izpētes globālais raksturs apvienojumā ar aģentūras augsto vērtējumu starptautiskā mērogā nozīmē, ka aģentūras starptautiskās saistības ne vien ieņem augstu vietu aģentūras darba kārtībā, bet pieaug arī to nozīme un apjoms.
Finnish: Tänä vuonna päättyy viraston pitkän aikavälin strategia (etenemissuunnitelma vuoteen 2010), jonka hallintoneuvosto hyväksyi joulukuussa 2004.
Latvian: Šogad tiks pabeigta aģentūras ilgtermiņa stratēģijas īstenošana (Ceļa karte līdz 2010. gadam), ko valde pieņēma 2004. gada decembrī un kurā ielikti pamati jaunajam stratēģijas dokumentam, kas aptver laikposmu līdz 2015. gadam.
Finnish: Virasto aloittaa myös mahdollisten uusien lainsäädäntömuutosten laatimisen lääkevalvonnan ja lääkeväärennösten alalla.
Latvian: Turklāt aģentūra sāks gatavošanos iespējamām tiesību aktu izmaiņām nākotnē farmakovigilances un zāļu viltošanas jomās.
Finnish: • avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen edistäminen
Latvian: • saziņas sekmēšana, informācijas nodrošināšana un pārredzamības uzlabojums;
Finnish: Eläinlääkkeiden osalta virasto osallistuu maailmanlaajuiseen eläinten hyvinvointia käsittelevään Euroopan teknologiayhteisöön (European Technology Platform for Global Animal Health) ja EU:n eläinten terveyttä koskevan strategian toimintasuunnitelmaan (Action Plan for the Community Animal Health Strategy).
Latvian: Veterināro zāļu jomā aģentūra piedalās Eiropas tehnoloģiju platformas globālai dzīvnieku veselībai izstrādē un Kopienas stratēģijas dzīvnieku veselības jomā darbības plāna izstrādē.
Finnish: Vuonna 2010 keskitytään myös Euroopan riskinhalllintastrategian (ERMS) toteutukseen, EudraVigilance-verkon tietojen laadun parantamiseen ja Euroopan lääkevalvonnan ja farmakoepidemiologian keskusten verkostolle annettavaan tukeen.
Latvian: Sevišķi svarīgi jautājumi 2010. gadā būs turpmāka Eiropas riska pārvaldības stratēģijas (ERMS) īstenošana, datu kvalitātes uzlabošana EudraVigilance un atbalsts Eiropas Farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances centru tīklam.
Finnish: Virasto toteuttaa lisää aloitteita, jotka liittyvät suuremman tietomäärän tarjoamiseen hyöty-riskisuhteen arvioinnista ja päätöksenteon perusteisiin.
Latvian: Tiks ieviestas turpmākas iniciatīvas saistībā ar plašākas informācijas nodrošināšanu par ieguvuma un riska novērtējumu un lēmumu pieņemšanas pamatojumu.
Finnish: Virasto julkistaa uudelleen suunnitellun verkkosivustonsa, jolta potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja yritysten on entistä helpompi löytää tietoa.
Latvian: Aģentūra atklās pārprojektēto publiski pieejamo tīmekļa vietni ar vieglāku piekļuvi pacientiem, veselības aprūpes speciālistiem un uzņēmumiem paredzētajai informācijai.
Finnish: Niinpä viraston työmäärä kasvaa ja monimutkaistuu vuosi vuodelta, ja viraston ja sen kumppanien verkoston on pystyttävä hoitamaan se.
Latvian: Tāpēc darbību apjoms un to sarežģītība ik gadu pieaug, un ar to jārēķinās gan aģentūrai, gan tās partneriem.
Finnish: Tähän toimintaan sisältyy seuraavaa: sellaisten aloitteiden toteutus, jotka liittyvät kliinisiin tutkimuksiin ja vaikuttavien aineiden valmistukseen Kiinassa ja Intiassa ja kansainväliseen työn jakamiseen hyvän tuotantotavan ja hyvän kliinisen käytännön tarkastuksissa; yhteistyön jatkaminen EU:hun kuulumattomien keskusvirastojen kanssa luottamuksellisuusjärjestelyjen ja keskinäistä tunnustamista koskevien sopimusten parissa, ja osallistuminen kansainväliseen standardointitoimintaan.
Latvian: Darbības jomas ir: ar klīniskajiem pētījumiem un aktīvo sastāvdaļu ražošanu Ķīnā un Indijā, kā arī ar starptautiskās darba dalīšanas pasākumiem LRP un LKP pārbaužu jomā saistītu iniciatīvu īstenošana; turpmāka sadarbība ar reglamentējošām iestādēm ārpus ES konfidencialitātes nolīgumu un savstarpējās atzīšanas jautājumos; devums starptautiskajiem standartizācijas pasākumiem.
Finnish: Se aloittaa vuonna 2009 kehitetyn avoimuuspolitiikkansa toteuttamisen ja jatkaa keskusteluja EU:n sääntelyverkostossa, jotta saataisiin aikaan mahdollisimman yhtenäinen lähestymistapa avoimuuden suhteen.
Latvian: Nozīmīga turpmāka attīstība paredzēta aģentūras darbībās saziņas un pārredzamības jomā Aģentūra sāks ieviest 2009. gadā izstrādāto pārredzamības politiku un turpinās diskusiju ES regulējošā tīkla ietvaros, lai panāktu iespējami vienotu pieeju pārredzamības jomā.
Finnish: Uuden pitkälle kehitettyjä hoitoja koskevan lainsäädännön lisäksi joukko muitakin lainmuutoksia on voimassa tai tulee pian voimaan.
Latvian: Saistībā ar nule pieņemtajiem tiesību aktiem par uzlabotās terapijas zālēm spēkā stājušās vai drīz sekos vairākas izmaiņas tiesību aktos.
Finnish: Samalla viraston asiantuntijat antavat panoksensa yleiseurooppalaiseen Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen (IMI), jonka tarkoituksena on tukea innovaatiota.
Latvian: Vienlaikus aģentūras eksperti piedalās Inovatīvu zāļu iniciatīvā (IMI) - visas Eiropas mērogā sāktajā darbā jauninājumu atbalstam.
Finnish: Uuteen järjestelmään siirtyminen toteutetaan huolellisesti, jotta mahdollisilla muutoksilla voitaisiin taata jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten vahva osallistuminen lääkeviraston työhön.
Latvian: Pārejas pārvaldībai tiks pievērsta īpaša uzmanība, lai visu izmaiņu rezultātā nodrošinātu dalībvalstu kompetento iestāžu efektīvu dalību aģentūras darbībā.
Finnish: Osana tätä toimintaa virasto johtaa viisivuotista eurooppalaista yhteistyöhanketta, jonka tavoitteena on kehittää innovatiivisia farmakoepidemiologian ja lääkevalvonnan menetelmiä.
Latvian: Daļa no šī darba ir aģentūras vadītais Eiropas sadarbības piecgadu projekts ar mērķi izstrādāt jaunas farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances metodes.
Finnish: Tätä suuntausta vahvistaa hakemusten määrän kasvu ja monimutkaistuminen kaikilla viraston toiminnan aloilla, myös niiden, jotka liittyvät uuteen lainsäädäntöön pitkälle kehitetyistä hoidoista sekä lastenlääkkeisiin.
Latvian: Šo tendenci pastiprina visās aģentūras darbības jomās ienākošo pieteikumu skaita un sarežģītības pieaugums, tostarp minami pieteikumi saistībā ar jaunāko likumdošanu par uzlabotās terapijas zālēm un pediatrijā lietojamajām zālēm.
Finnish: Joihinkin näistä alueista, jotka vaikuttavat viraston resurssien jakautumiseen vuonna 2010, liittyy monimutkaista vuorovaikutusta viraston kuuden tieteellisen komitean kesken, myyntiluvan jälkeisen, lausuntopyyntöihin liittyvän ja lääkkeiden turvallisuuteen liittyvän toiminnan kasvua sekä tiedotusta.
Latvian: Dažas no jomām, kas ietekmēs aģentūras resursu sadalījumu 2010. gadā, ir sešu aģentūras zinātnisko komiteju komplicētā mijiedarbība, pēcreģistrācijas, pārskatīšanas, ar zāļu drošību saistītās darbības, kā arī informācijas nodrošināšana.
Finnish: • osallistuminen sellaisen ympäristön luomiseen, joka edistää innovaatiota ja lääkkeiden parempaa saatavuutta.
Latvian: • jauninājumiem labvēlīgu apstākļu veicināšana un zāļu pieejamības uzlabojums.
Finnish: Virasto ja verkosto kohtaavat samoja haasteita, kun kansallisilla toimivaltaisilla viranomaisilla on yhä enemmän paineita tieteellisten resurssien suhteen.
Latvian: Izaicinājumi, ar kuriem aģentūrai jāsaskaras, ietekmē arī tās tīklu, turklāt arvien pieaug valstu kompetento iestāžu atvēlēto zinātnisko resursu noslogojums.
Finnish: Uusi palkkausjärjestelmä saatetaan ottaa käyttöön vuonna 2010.
Latvian: Pēc 2009. gadā pabeigtā izmēģinājuma projekta 2010. gadā, iespējams, tiks ieviesta jauna atlīdzības sistēma.
Finnish: Tämän työn tuloksena voidaan tarjota parempaa ja hyödyllisempää tietoa sidosryhmille, kuten terveystekniikkaa arvioiville laitoksille.
Latvian: Līdz ar to ieinteresētās puses, tostarp veselības tehnoloģiju novērtēšanas iestādes, saņems vērtīgāku un noderīgāku informāciju.
Finnish: Virastoa koskevan lainsäädännön ja sen toimintaympäristön muutokset luovat vuoden 2010 työohjelmalle dynaamisen taustan.
Latvian: 2010. gada darba programma sagatavota laikā, kad norisinās dinamiskās izmaiņas aģentūras tiesību aktu un darbības vidē.
Finnish: Tähän ydintoimintaan kuuluu esimerkiksi tieteellisen neuvonnan tarjoaminen uusia lääkkeitä kehittäville yrityksille ja erilaisten toimintalinjojen toteuttaminen lääkkeiden kehittämisen tukemiseksi.
Latvian: Savās pamatdarbībās, piemēram, zinātnisko konsultāciju sniegšanā jaunu zāļu izstrādes uzņēmumiem un zāļu izstrādes sekmēšanas stratēģiju īstenošanā, aģentūra turpinās atbalstīt tādu apstākļu izveidi, kas veicina jauninājumus un zāļu pieejamību.
Finnish: Toinen lainmuutos koskee jäämien enimmäismääristä annettua asetusta, jolla edistetään jäämien enimmäismäärien ekstrapolointia ja ulotetaan se kattamaan myös biosidituotteet sekä lääkemääräysten ketjussa käytettävät tuotteet.
Latvian: Tie ir grozījumi Izmaiņu regulā, ar kuriem ne vien ievieš jaunus izmaiņu pārvaldības veidus, bet kuri arī ietekmē aģentūras finansējumu, kā arī grozījumi maksimāli pieļaujamo atlieku (MRL) regulā, kas atbalsta MRL ekstrapolāciju un paplašina jomu, aptverot biocīdos produktus, kā arī produktus, uz kuriem attiecināma parakstīšanas noteikumu virkne.
Finnish: Kun myyntilupia myönnetään uusille lääkkeille, niiden lääkevalvontaan ja muihin myyntiluvan myöntämisen jälkeisiin tehtäviin liittyvä työ - viraston työn luonteen huomioon ottaen - lisääntyy kumulatiivisesti.
Latvian: Aģentūras darba specifika nosaka to, ka pēc jauno zāļu reģistrācijas kumulatīvi pieaug šo zāļu uzraudzībai, farmakovigilances pasākumu un citu pēcreģistrācijas uzdevumu veikšanai nepieciešamā darba apjoms.
Finnish: Euroopan lääkeviraston vuoden 2011 työohjelma
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras darba programma 2011. gadam
Finnish: Avoimuus on ollut etusijalla virastossa jo vuosien ajan, ja sen merkitys ja vaikutus viraston toimintaan on lisääntynyt viime vuosina entisestään.
Latvian: Pārredzamība ir bijusi Aģentūras prioritāte jau gadiem ilgi, un tās nozīmīgums un ietekme uz Aģentūras darbu ir palielinājusies iepriekšējo gadu laikā.
Finnish: Nykyisessä työohjelmassa aloitetaan ja jatketaan näihin osa-alueisiin liittyviä toimia.
Latvian: Pašreizējā darba programmā ir uzsākta un tiek turpināta šīm jomām atbilstošo aktivitāšu ieviešana.
Finnish: Keskustelu kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin tulevaisuudesta jatkuu.
Latvian: Turpināsies debates par klīnisko pētījumu direktīvas turpmāko attīstību.
Finnish: Vuonna 2011 keskitytään seuraaviin asioihin:
Latvian: 2011. gada aktivitātes:
Finnish: Virasto huolehtii jatkossakin hedelmällisestä yhteistyöstä kansallisten viranomaisten ja asiantuntijoiden kanssa.
Latvian: Aģentūra turpinās stiprināt sekmīgu sadarbību ar valstu iestādēm un ekspertiem.
Finnish: Virasto osallistuu keskusteluun ja seuraa sen mahdollisia vaikutuksia toimintaansa.
Latvian: Mēs ņemsim dalību šajās diskusijās un uzraudzīsim iespējamo ietekmi uz mūsu darbībām.
Finnish: • eurooppalaisesta sääntelyverkostosta huolehtiminen.
Latvian: • Eiropas zāļu tīkla stiprināšana.
Finnish: Virasto lisää päivittäisen toimintansa avoimuutta toteuttamalla avoimuuspolitiikkansa toteutussuunnitelman mukaisia toimia.
Latvian: Aģentūra turpinās palielināt savu ikdienas darbību pārredzamību, ieviešot pārredzamības pasākumus saskaņā ar savas pārredzamības politikas īstenošanas plānu.
Finnish: Farmasian alan tutkimuksen, kehitystyön ja tuotannon globalisaatio on vallitseva teema.
Latvian: Farmaceitisko zāļu pētījumu, izstrādes un ražošanas globalizācija ir dominējošs temats.
Finnish: Vuonna 2011 virasto keskittyy valmistelemaan uusien toimien toteuttamista vuonna 2012 kehittämällä uusia menettelyjä ja suunnittelemalla tietotekniikan kehittämistä keskeisesti.
Latvian: 2011. gadā Aģentūra koncentrēsies uz gatavošanos jauno pasākumu īstenošanai 2012. gadā, sagatavojot jaunas procedūras un plānojot IT attīstību.
Finnish: Kuten etenemissuunnitelmassa on todettu, EU:n aloitteet lääkkeiden suhteellisen tehokkuuden alalla vaikuttavat myös virastoon.
Latvian: Kā norādīts ceļvedī, ES iniciatīvas farmaceitisko līdzekļu relatīvās efektivitātes jomā arī ietekmēs Aģentūras darbību.
Finnish: Tämä osa-alue on tärkeä myös uudessa etenemissuunnitelmassa.
Latvian: Šī joma ir akcentēta arī jaunajā ceļvedī.
Finnish: Päättymässä on myös siirtymäkausi, joka liittyy geeniterapiassa ja soluterapiassa käytettäviin lääkkeisiin, joihin sovelletaan pitkälle kehitettyjä terapiatuotteita (ATMP) koskevaa lainsäädäntöä.
Latvian: Beigsies arī pārejas periods attiecībā uz gēnu un šūnu terapiju zālēm, uz kurām attiecas tiesību akti par jaunieviestās terapijas zālēm.
Finnish: Pitkällä aikavälillä viraston toimintaan vaikuttaa myös Euroopan unionin (EU) toimielimissä käytävä keskustelu lääkeväärennöksiä koskevasta lainsäädännöstä.
Latvian: Tāpat ilgtermiņā Aģentūras darbu ietekmēs notiekošās diskusijas ar Eiropas Savienības (ES) institūcijām par viltotu zāļu tiesību aktiem.
Finnish: Aloitteita toteutetaan jatkossakin eurooppalaisen riskinhallintastrategian puitteissa, ja pääpaino on EU:n sääntelyjärjestelmän toiminnassa, merkkien havaitsemisen ja tietojen analysoinnin parantamisessa.
Latvian: Tiks turpināta iniciatīvu īstenošana Eiropas Riska pārvaldības stratēģijas kontekstā, uzsvaru liekot uz ES reglamentējošās sistēmas funkcionalitāti, signālu noteikšanas un datu analīzes uzlabošanu.
Finnish: • uuden lainsäädännön - erityisesti vuonna 2011 lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön - onnistunut toteuttaminen
Latvian: • sekmīga jauno tiesību aktu īstenošana, par svarīgāko pieņemot farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu 2011. gadā;
Finnish: Uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön hyväksyminen vaikuttaa virastoon merkittävästi.
Latvian: Jauno farmakovigilances tiesību aktu apstiprināšanai būs liela ietekme uz Aģentūras darbu.