FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska VICH-ohjeistusta ja eläinlääkekomitean ohjeita16,17,18 eläinlääkkeiden vaiheen II ympäristöriskien arvioinnista ei ole ensisijaisesti tarkoitettu epäorgaanisille molekyyleille, monet ohjeissa kuvatut oletukset ja altistumismallit eivät sovellu sinkin kaltaisille aineille.
Croatian: Budući da smjernice VICH i CVMP 16,17,18 o procjeni rizika za okoliš faze II za veterinarsko-medicinske proizvode nisu razvijene prvenstveno za anorganske molekule, mnoge pretpostavke i modeli izloženosti opisani u smjernicama nisu prikladne za tvar kao što je cink.
Finnish: Kolistiini yksinään on riittävän tehokas noninvasiivisen E. colin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden metafylaksiaan ja hoitoon (ks. menettely EMEA/V/A/106)10.
Croatian: Kolistin primjenjivan sam dovoljno je učinkovit za metafilaksu i liječenje gastrointestinalnih infekcija prouzročenih neinvazivnom E. coli (vidjeti postupak EMEA/V/A/106)10.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden perustelut uudelleenarvioinnille toimitettiin 6. helmikuuta 2017 mennessä.
Croatian: Razlozi nositelja odobrenja za stavljanje u promet za ponovnu procjenu podneseni su prije 6. veljače
Finnish: Siksi nykyisen lausuntopyyntömenettelyn uudelleenarvioinnin aikana eläinlääkekomitea tarkasteli vain myyntiluvan haltijoiden tieteellisiä perusteita uudelleenarvioinnille.
Croatian: Stoga je tijekom ponovne procjene sadašnjeg arbitražnog postupka CVMP razmatrao samo znanstvene razloge za ponovnu procjenu nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Finnish: Lyhyempien tai pidempien hoitojaksojen tukemiseksi ei katsottu olevan riittävästi tietoja.
Croatian: Smatra se da kraća ili dulja trajanja liječenja nisu potkrijepljena s dovoljno podataka.
Finnish: Joissakin muissa tutkimuksissa porsasryhmillä ei havaittu ripulia.
Croatian: U nekim drugim ispitivanjima u skupini prasadi nije opažen proljev.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole varmaa, mikä on järkevä lannasta peräisin olevan kuormituksen pahin mahdollinen skenaario.
Croatian: Trenutačno je nejasno što predstavlja razumno najgori scenarij izloženosti za stopu primjene gnojiva.
Finnish: Merkityksellisten diagnostisten tietojen puuttuessa taudinaiheuttajia ei ollut mahdollista tunnistaa.
Croatian: U odsutnosti relevantnih dijagnostičkih podataka nije bilo moguće identificirati uključene patogene.
Finnish: Tältä osin 2500 ppm:n ja 4000 ppm:n ryhmissä ei kuitenkaan havaittu eroja.
Croatian: Međutim, razlike između skupina koje su primale 2500 ppm i 4000 ppm nisu opažene.
Finnish: Riskien hallitsemiseksi ja riittävien riskinpienentämistoimien määrittämiseksi myyntiluvan haltijat ehdottavat, että tuotetietoihin lisätään useita huomautuksia, jotka koskevat lannan sekoittamista ja/tai levittämistä maahan.
Croatian: Kako bi se upravljalo rizicima i odredile odgovarajuće mjere za smanjenje rizika, nositelji odobrenja za stavljanje u promet predlažu da se u informacije o proizvodu doda nekoliko rečenica o miješanju ili prostiranju gnojiva na tlo.
Finnish: Itse asiassa on esimerkkejä siitä, että jotkin EU:n jäsenvaltiot jo seuraavat sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden kulutusta (esim. Tanska, Tšekin tasavalta) sekä maaperän sinkkipitoisuuksia (esim. Tanska).
Croatian: Postoje primjeri da neke države članice EU-a već prate potrošnju veterinarskomedicinskih lijekova koji sadrže cinkov oksid (npr. Danska, Češka), a također i koncentracije cinka u tlu (npr. Danska).
Finnish: Myyntiluvan haltija päätti myös sisällyttää maaperän biosaatavuuteen liittyvät seikat laskemalla 19 eurooppalaisen maaperän PNECbiosaatavuus-arvot Arche Soil PNEC -laskentatyökalulla.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet također je odlučio uključiti aspekte bioraspoloživosti u tlu izračunom PNECbioraspoloživi za 19 europskih tla pomoću kalkulatora Arche Soil PNEC.
Finnish: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul.
Croatian: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Finnish: On kuitenkin todettava, että sedimentin riskinluonnehdintaan liittyy merkittävästi enemmän epävarmuutta kuin maaperän ja pintaveden riskinluonnehdintaan, sillä biosaatavuusseikat on vaikeampi ottaa huomioon.
Croatian: Međutim, uočeno je da je razina nesigurnosti u karakterizaciji rizika za sediment znatno viša nego za tlo ili površinske vode, s obzirom na to da je pitanje bioraspoloživosti bilo teže uzeti u obzir.
Finnish: Huomioitavaa on se, että tässä tutkimuksessa käytetyt PNEC-arvot on mukautettu Tanskan tilanteisiin ja ne saattavat olla pienempiä (enemmän pahimmassa tapauksessa) muissa Euroopan osissa, joissa on erilaisia maalajeja.
Croatian: Valja napomenuti da su PNEC-ovi upotrijebljeni u ovom ispitivanju prilagođeni situaciji u Danskoj i da u drugim dijelovima Europe oni mogu biti niži (teži slučaj) zbog drugačijih tipova tla.
Finnish: Siksi on määritetty vanhennuskerroin 3, jota käytetään kohdekohtaisten PNEC-arvojen laskennassa.
Croatian: Posljedično, utvrđen je čimbenik „starenja" 3, a koristi se za izračun PNEC-ova specifičnih za lokaciju.
Finnish: Jotkin myyntiluvan haltijoiden perustelut uudelleenarvioinnille liittyivät menettelyllisiin ja oikeudellisiin seikkoihin.
Croatian: Neki od razloga za ponovnu procjenu, koje su potaknuli nositelji odobrenja za stavljanje u promet, odnosili su se na pitanja proceduralne i pravne prirode.
Finnish: 14. vuorokautena lopetetun sinkkioksidilisän jälkeen rehuun kuitenkin lisättiin happoja, joten kunkin komponentin vaikutuksia ei pystytty arvioimaan seurantajakson aikana.
Croatian: Međutim, nakon prestanka dodavanja cinkova oksida 14. dana, u hranu su dodane kiseline, pa se posljedično tomu, učinci svake komponente nisu mogli procijeniti tijekom razdoblja praćenja.
Finnish: Eläinlääkekomitea ei voi tukea myyntiluvan haltijan väitettä siitä, että ympäristöriskien määritys tulisi perustua vain Saksassa oleviin olosuhteisiin, koska valmisteet on kansallisesti hyväksytty vain tässä jäsenvaltiossa.
Croatian: CVMP ne može poduprijeti tvrdnju nositelja odobrenja za stavljanje u promet prema kojoj se određivanje rizika za okoliš treba temeljiti na razmatranju uvjeta samo u Njemačkoj, jer su proizvodi odobreni nacionalnim postupkom samo u toj državi članici.
Finnish: Annoksen määrittämistä koskevia tutkimustietoja ei ole annettu eikä perusteluja valitusta annoksesta, eikä myöskään vahvistavia tietoja 14 vuorokauden optimaalisen annostuksen tueksi.
Croatian: Nije prikazano ni jedno ispitivanje s određivanjem doze ili opravdanjem izabrane doze, ni s podatcima koji bi potvrdili optimalno trajanje primjene od 14 dana.
Finnish: Myyntiluvan haltijat esittivät ympäristöriskien arvioinnin seuraavasti: a) tarkastelemalla mitattuja sinkkipitoisuuksia (Tanskan) maaperästä, mutta jättämällä huomiotta toistuvan (vuosittaisen) sinkkikuorman sikojen lietelannasta ikään katsomatta ja b) yhdistämällä kaksi menetelmää biosaatavuuden sisällyttämiseksi (ns. "lisätyn riskin menetelmä" yhdistettynä "biosaatavuuden korjausmenetelmään").
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet opisali su procjenu rizika za okoliš: a) navodeći izmjerene koncentracije cinka u tlu (Danska), ali nisu uzeli u obzir doprinos od ponavljanog (godišnjeg) opterećenja cinka od gnoja svinja koje nisu stare, te b) kombinacijom dviju metoda za uključivanje bioraspoloživosti (tzv. „pristup dodanog rizika" zajedno s „pristupom korekcije bioraspoloživosti").
Finnish: Siksi sinkkioksidin suotuisan vaikutuksen jatkuminen hoidon lopettamisen jälkeen on edelleen epäselvä.
Croatian: Stoga, nastavljeni korisni učinak cinkova oksida nakon prestanka liječenja ostaje nejasan.
Finnish: Tutkimus oli yhdellä tilalla 3200 porsaalla tehty vertaileva tutkimus, eikä se ollut hyvän kliinisen tutkimustavan mukainen.
Croatian: To je bilo usporedno ispitivanje provedeno na 3200 praseta na jednoj farmi, ali ne prema pravilima dobre kliničke prakse (GPC).
Finnish: Annetut tiedot koskivat lisäksi vain kolistiinin ja sinkkioksidin käyttöä erikseen eikä yhdistelmän kliinistä käyttöä.
Croatian: Štoviše, podatci su se bavili samo odvojenom upotrebom kolistina i cinkova oksida, a ne kliničkom upotrebom kombinacije.
Finnish: Näiden havaintojen merkitys eläinten terveyteen ja kansanterveyteen on edelleen epäselvä käytettävissä olevissa tiedoissa olevien puutteiden takia.
Croatian: Međutim, važnost tih nalaza za zdravlje životinja i ljudi ostaje nerazjašnjeno, jer su dostupna saznanja nepotpuna.
Finnish: Sinkkioksidilisää annettiin kolmen viikon ajan vieroituksesta ja altistus tehtiin neljä vuorokautta vieroituksen jälkeen.
Croatian: Cinkov oksid kao dodatak davan je tri tjedna od prestanka sisanja, a zaraživanje je provedeno četiri dana poslije prestanka sisanja.
Finnish: Report no. 778 - link
Croatian: 778 - link
Finnish: Myyntiluvan haltija Huvepharma toimitti kuitenkin luotettavat yhteenvedot vaikutusten arvioinnissa käytetyistä vertaisarvioiduista tutkimuksista, jotka eivät sisältyneet vuoden 2010 EU:n riskinarviointiraporttiin, mukaan lukien päätelmät kunkin tutkimuksen luotettavuudesta ja validiteetista.
Croatian: Međutim, nositelj odobrenja za stavljanje u promet, tvrtka Huvepharma, dostavila je detaljne sažetke dodatnih recenziranih ispitivanja upotrijebljenih u procjeni učinaka, koji nisu bili uključeni u EU RAR (2010.), uključujući zaključak o pouzdanosti i valjanosti svakog ispitivanja.
Finnish: • Hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisten monikeskustutkimuksina koko Euroopassa tehtyjen kenttätutkimusten, joissa tutkittaisiin näiden valmisteiden tehoa kenttäolosuhteissa, puuttumisen takia ei ole mahdollista määritellä tarkempaa käyttöaihetta kuin "vieroitusripuli" eikä myöskään tehdä johtopäätöstä näiden valmisteiden tehosta tilanteissa, joihin liittyy spesifisiä patogeeneja, tai muissa tilanteissa kuin esim. vieroitettaessa porsaat 3-4 viikon ikäisinä.
Croatian: • Nedostatak multicentričnih terenskih ispitivanja provedenih diljem Europe prema dobroj kliničkoj praksi kako bi se ispitala djelotvornost takvih proizvoda u različitim terenskim uvjetima, ne dopušta definiranje preciznijih indikacija od „proljev nakon prestanka sisanja", ni zaključak o djelotvornosti proizvoda u situacijama koje uključuju jedan ili više specifičnih patogena, ni u situacijama osim npr. prasadi odviknute od sisanja u dobi od 3-4 tjedna.
Finnish: Antibioottien maailmanlaajuisen käytön väheneminen Sinkkioksidi on ollut hyväksytty useita vuosia monissa EU:n jäsenvaltioissa ja kokemukset joistakin näistä maista viittaavat siihen, että sinkkioksidin käyttö saattaa korreloitua vähäisempään kolistiinin käytön vähenemiseen kuin mitä on aiemmin odotettu.
Croatian: Cinkov oksid odobren je na nekoliko godina u brojnim članicama EU-a i iskustvo u nekim od tih zemalja upućuju na to da cinkov oksid može biti u korelaciji s manjim opsegom smanjenja u primjeni kolistina nego što se prethodno očekivalo.
Finnish: Huomioitavaa on se, että biosaatavuutta ei otettu huomioon, mutta tässä tutkimuksessa käytetyt PNEC-arvot olivat suurempia (vähemmän pahimmassa tapauksessa) kuin EU:n riskinarviointiraportissa raportoidut ja että lannan vuosittaisen levityksen perusteena oli 140 kg/N/ha/vuosi, mikä on vähemmän pahin tapaus kuin EU:n herkkien maaperien raja 170 kg/N/ha/vuosi.
Croatian: Treba napomenuti da se bioraspoloživost nije razmatrala, ali su vrijednosti PNEC upotrijebljene u ovom ispitivanju bile više (manje loš scenarij) od onih navedenih u EU RAR-u, a godišnja primjena gnojiva temeljila se na 140 kg/N/ha godišnje što je slučaj manje loš nego europsko ograničenje za osjetljiva tla od 170 kg/N/ha godišnje.
Finnish: Sinkki sitoutuu vahvasti AVS:ään ja muuttuu eibiosaatavaksi, jolloin arviota altistumisesta sedimenttijärjestelmien biosaataville metalleille voidaan korjata (ECHA 2014)15.
Croatian: Cink se čvrsto veže na AVS i prestaje biti bioraspoloživ, što bi moglo objasniti korekciju procjene izloženosti za bioraspoloživosti metala u sedimentnim sustavima (ECHA 2014.)15.
Finnish: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Sinkkioksidi Kolistiinisulfa atti
Croatian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Cinkov oksid Kolistin sulfat
Finnish: Riski tunnistettiin kaikissa FOCUSsedimenttiskenaarioissa kummassakin kuormituksessa ja kaikissa aikapisteissä.
Croatian: Rizik je utvrđen u svim scenarijima FOCUS-a za sediment, i to u obje stope opterećenja i u svakoj vremenskoj točki.
Finnish: Annetut tiedot osoittavat, että niissä on virheitä ja että nämä virheet korostuvat sedimentissä ja silloin, kun kuormitus on alhainen.
Croatian: Dostavljene informacije ukazuju da postoje pogreške, a one su izraženije za sediment te kod malih opterećenja.
Finnish: 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link
Croatian: 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link razine varijabilne, kada nastaju cink sulfidi PNEC-ovi mogu bit uvelike premašeni prije nego što se uoče štetni učinci.
Finnish: Tämä kuitenkin vain viivästyttäisi sinkin kokonaiskertymää ympäristössä (eli aikaa, jolloin PEC ylittää PNEC-arvot), mutta sinkin luonteen takia riskinpienentämistoimet eivät voi taata sitä, että ne voivat tehokkaasti eliminoida lyhytaikaiset (vuonna 2020) riskinarvioinnissa tunnistetut riskit.
Croatian: Međutim, to bi samo odgodilo ukupnu akumulaciju cinka u okolišu (tj. vrijeme kada će PEC premašiti PNEC-ove), a uzimajući u obzir prirodu cinka, mjere za smanjenje rizika ne mogu jamčiti da će učinkovito eliminirati kratkoročne (2020.) rizike utvrđene u procjeni rizika.
Finnish: Tšekin tasavalta MIKROP ČEBÍN a.s.
Croatian: MIKROP ČEBÍN a.s.
Finnish: Sen tähden komitea katsoi, ettei ole perusteltua yhdistää antimikrobiainetta (määritelmän mukaan asianmukainen vain infektiotauteihin, joihin liittyy kohdepatogeeni, sekä hoitoon ja metafylaksiaan) sinkkioksidiin, koska sillä ei ole spesifistä kohdepatogeenia eikä tehoa hoidossa ole osoitettu.
Croatian: Stoga je Odbor smatrao da nije opravdano povezati antimikrobne tvari (koje su, prema definiciji, prikladne samo protiv zaraznih bolesti koje uključuju jedan ili više ciljanih patogena te za liječenje i metafilaksu) i cinkov oksid, jer on nije ciljan posebno za patogene i u liječenju nije dokazao djelotvornost.
Finnish: Vieroitusvaiheessa porsaat menettävät emän maidosta saadun passiivisen immuniteetin hyödyn ja kokevat ruokavalion muutoksen myötä ruoansulatuskanavan muutoksia, jotka aiheuttavat niille jonkin verran stressiä ja jättävät ne alttiiksi sekundaarisille infektioille.
Croatian: Za vrijeme odvikavanja od sisanja, prasad gubi potporu pasivnog imuniteta iz mlijeka krmače i prolazi gastrointestinalne promjene koje prate promjenu prehrane, što za njih predstavlja određeni stupanj stresa i čini ih osjetljivima na sekundarne infekcije.
Finnish: Tässä tapauksessa mahdollista mikrobilääkkeiden käytön vähenemistä sinkkioksidin käytön takia ei kuitenkaan pidetä "lisähyötynä".
Croatian: Međutim, ne smatra se da se potencijalno smanjenje upotrebe antimikrobnih sredstava zbog primjene cinkova oksida može ocijeniti kao „dodatna korist" u ovom slučaju.
Finnish: Myyntiluvan haltija toteaa, että huoli suureen sinkkioksidimäärään liittyvästä mikrobilääkeresistenssistä ei koske heidän valmisteitaan ja että useimmat huolenaiheet ovat hypoteettisia.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet navodi da se zabrinutost zbog antimikrobne rezistencije povezana s visokom dozom cinkova oksida ne odnosi na njihove proizvode, te da je većina razloga za zabrinutosti hipotetska.
Finnish: Komitea katsoi, että pelkästään kolistiinia sisältävän valmisteen käyttö riittää vähentämään kliinistä ripulia, kun sitä käytetään seitsemän vuorokauden ajan vieroituksen yhteydessä E. coli -ripulin ollessa ripulin ensisijainen syy.
Croatian: Odbor je smatrao da bi proizvod samo s kolistinom bio dovoljan za smanjenje kliničkog proljeva ako se upotrebljava sedam dana, i usko je povezan s odvikavanjem od sisanja, gdje je E. coli primarni uzrok proljeva.
Finnish: Jos nykyiset käytännöt eivät muutu lähitulevaisuudessa, jatkuva hoidettujen eläinten lannan levittäminen aiheuttaa vuoteen 2060 mennessä riskejä (riskin määritelmänä on, että riskisuhde on > 1), jotka on havaittu 4 maaperäskenaariossa 19 skenaariosta, 5 pintavesiskenaariossa 15 skenaariosta ja jokaisessa 15 sedimenttiskenaariossa.
Croatian: Ako sadašnje prakse ostanu nepromijenjene u bližoj budućnosti, nastavak primjene gnojiva od liječenih životinja rezultirat će do 2060. rizicima za okoliš (definirani RQ vrijednostima > 1) koji je utvrđen u 4 od 19 scenarija tla, 5 od 15 scenarija površinskih voda i u svakom od 15 scenarija sedimenta.
Finnish: Kiinteän yhdistelmävalmisteen käyttö on perusteltua vain, jos tällaisesta yhdistelmästä on etua verrattuna sen vaikuttavien aineiden käyttöön yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävinä valmisteina.
Croatian: Lijek s fiksnom kombinacijom može biti opravdan samo ako takva kombinacija nudi prednost u odnosu na djelatne tvari primjenjivane pojedinačno u lijekovima s jednom djelatnom tvari.
Finnish: Huvepharman tieteelliset perusteet uudelleenarvioinnille keskittyivät ympäristöriskeihin.
Croatian: Znanstveni razlozi tvrtke Huvepharma za ponovnu procjenu usmjereni su na rizike za okoliš.
Finnish: Kohde-eläimillä tehdyssä turvallisuustutkimuksessa käytettiin suositeltua annosta (100 mg/elopainokilo/vrk 14 vuorokauden ajan) eikä merkittäviä haittavaikutuksia havaittu.
Croatian: Ispitivanje ciljano na sigurnost životinja provedeno je pri preporučenoj dozi (100 mg/kg tjelesne težine na dan tijekom 14 dana) i nisu opažene značajne nuspojave.
Finnish: Eläinlääkekomitea toteaa, että LA-MRSA on harvoin porsaiden infektioiden syynä, mutta se aiheuttaa kasvavaa huolta kansanterveyden kannalta porsaiden suuren kantajuuden ja MRSA:n elintarvikkeisiin ja eläimien kanssa tekemisessä oleviin ihmisiin (esim. sikatilallisiin, eläinlääkäreihin ja teurastamojen työntekijöihin) siirtymisen takia.
Croatian: CVMP prihvaća da je LA-MRSA rijedak uzrok infekcije u svinja, ali postaje sve veći razlog za zabrinutost za zdravlje ljudi zbog statusa visokog prijenosa u svinja i prijenosa MRSA-e u prehrambene proizvode te kontakta s ljudima (npr. farmeri u kontaktu sa svinjama, veterinari, zaposlenici klaonica).
Finnish: Saatavilla olevissa tiedoissa ei ollut mukana hyvän kliinisen tutkimustavan mukaista monikeskustutkimuksena useissa Euroopan maissa tehtyä kenttätutkimusta eri sikalakäytäntöjä edustavista eläimistä.
Croatian: Dostupni podatci nisu uključili multicentrično terensko ispitivanje koje je prema dobroj kliničkoj praksi provedeno u nekoliko geografskih područja Europe te na životinjama koje predstavljaju raspon različitih stočnih praksi.
Finnish: Tutkimuksissa vain seitsemän vuorokauden sinkkioksidilisällä suositellulla annoksella ei osoitettu olevan merkittävää vaikutusta.
Croatian: U ispitivanjima s dodavanjem cinkova oksida u preporučenoj dozi tijekom samo sedam dana, nije opažen nikakav značajan učinak.
Finnish: Kaikki sinkkioksidia koskevat tiedot viittaavat vain väitteeseen ehkäisevästä tehosta.
Croatian: Svi podatci prikazani za cinkov oksid odnose se samo na pitanje prevencije.
Finnish: Mikrobilääkkeiden käytön väheneminen porsaiden vieroitusripulin hoidossa vähentää todennäköisesti mikrobilääkeresistenssin kehittymisen selektiivistä painetta.
Croatian: Smanjenje upotrebe antimikrobnih sredstava za liječenje proljeva u prasadi nakon prestanka sisanja, vjerojatno bi smanjilo selektivni pritisak za razvoj antimikrobne rezistencije.
Finnish: Tiedot osoittivat, että sian lietelannan käyttö maassa on suurentanut merkittävästi maaperän sinkkipitoisuuksia, etenkin viimeisimmän seuratun jakson aikana (vuosina 1998-2014).
Croatian: Podatci su pokazali da je upotreba svinjskog gnoja na tla dovela do značajnog porasta koncentracija cinka u tlu, osobito u najnovijem razdoblju praćenja (1998. do 2014.).
Finnish: Altistusarviointien olisi ihannetapauksessa pitänyt tarkastella tätä ja huomioida realistinen pahin mahdollinen tilanne vastaavan vastaanottavan ympäristönosan suhteen.
Croatian: U zamisli, procjene izloženosti trebale su se time baviti i razmotriti realno najgori slučaj s obzirom na dijelove okoliša koji su u pitanju.
Finnish: Kun sinkkiä koskeva EU:n riskinarviointiraportti laadittiin (2010), vaikutuksia ja altistumista koskevia tietoja oli liian vähän, jotta näiden kahden parametrin (AVS/SEM) vaikutus sinkin biosaatavuuteen sedimenteissä olisi voitu selvittää.
Croatian: U vrijeme EU RAR-a za cink (2010.) bilo je premalo podataka o učincima ili izlaganju da bi se moglo objasniti učinke tih dvaju parametara (AVS/SEM) na bioraspoloživost u sedimentima.
Finnish: PNEC-arvot ylittyivät jo 45 %:ssa kaikista maanäytteistä.
Croatian: PNEC vrijednosti bile su već premašene u 45 % uzoraka tla.
Finnish: Suuria sinkkimääriä saaneilla eläimillä havaittiin merkittävää ripulin vähenemistä (p < 0,02), vaikkakaan merkittäviä eroja hoitojaksojen välillä ei havaittu.
Croatian: Značajno smanjenje proljeva (p<0,02) opaženo je u životinja liječenih prehranom s velikom količinom cinka, iako između oba razdoblja liječenja nisu bile opažene značajne razlike.
Finnish: Tämä ei koske vain tiloja, joissa lannan laimentaminen ei ole mahdollista, vaan myös tiloja, joissa lantaa pystytään laimentamaan.
Croatian: To nije primjenjivo samo za farme na kojima razrjeđivanje gnojiva nije moguće, nego i za farme na kojima se gnojivo može razrjeđivati.
Finnish: Mateoksen ja muiden (1998)7 mukaan sinkkilisän antamista ei tulisi myöskään pitkittää vieroitusjaksoa pidemmäksi.
Croatian: Također, prema Mateosu et al., 1998.7 cink kao dodatak ne smije se davati dulje od razdoblja odvikavanja od sisanja.
Finnish: Eläinlääkekomitean ohjeissa kiinteistä yhdistelmävalmisteista (EMEA/CVMP/83804/2005)11 todetaan seuraavaa: "Minkä tahansa kiinteän yhdistelmävalmisteen käyttö on perusteltua vain, jos tällaisesta yhdistelmästä on etua verrattuna sen vaikuttavien aineiden käyttöön yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävinä valmisteina.
Croatian: Smjernice CVMP-a o farmaceutskim proizvoda s fiksnom kombinacijom (EMEA/CVMP/83804/2005)11 navode: „Svaki lijek s fiksnom kombinacijom može biti opravdan samo ako takva kombinacija nudi prednost u odnosu na djelatne tvari kada se upotrebljavaju pojedinačno, kao lijekovi s jednom djelatnom tvari.
Finnish: Yhdistelmähoidon myyntiluvan haltijan perustelut perustuvat seuraavan kahden vaikutuksen yhdistelmään: kolistiinin bakteereita tappava vaikutus ja sinkkioksidin epäspesifinen suojaava vaikutus vieroituksen jälkeen.
Croatian: Opravdanje nositelja odobrenja za stavljanje u promet za tu kombinaciju temelji se na zbrajanju dvaju učinaka: baktericidne aktivnosti kolistina i nespecifičnog zaštitnog učinka cinkova oksida tijekom razdoblja poslije prestanka sisanja.
Finnish: On kuitenkin ilmeistä, että riskisuhde ylittyy jokaisessa ympäristönosassa joko heti (sedimentissä) tai myöhemmin (maaperässä sekä pohja- ja pintavesissä), ja nämä riskit on otettava huomioon.
Croatian: Međutim, očito je da će za sve dijelove okoliša koeficijenti rizika biti prekoračeni ili odmah (sediment) ili naposljetku (tlo, podzemne i površinske vode), a ti se rizici moraju rješavati.
Finnish: Komitea toteaa, että vaikka sinkkioksidin kulutuksen seurannasta eläinlääkkeenä saattaa olla hyötyä, ympäristöriski on tunnistettu ja tällä hetkellä riskien katsotaan olevan suurempia kuin sinkkioksidin hyödyt eläinlääkkeenä.
Croatian: Odbor prihvaća da, iako može biti korisno pratiti potrošnju cinkova oksida kao veterinarskog lijeka, rizik za okoliš je utvrđen, i ovoga se trenutka smatra da rizici premašuju koristi od cinkova oksida kao veterinarskog lijeka.
Finnish: Yhdistelmävalmisteen ehdotettu käyttöaihe on hoito, mutta saatavilla ei ollut kliinisiä tietoja sinkkioksidin käytön tueksi ripulin hoidossa (eli sairaus on olemassa sinkkioksidin antoa aloitettaessainfektion esiintyminen laumassa on jo vahvistettu).
Croatian: Predložena indikacija kombiniranih proizvoda je za liječenje, ali nema kliničkih podataka koji bi potkrijepili upotrebu cinkova oksida za liječenje proljeva (tj. u prisutnosti bolesti na početku primjene cinkova oksida - infekcija je već bila potvrđena u stadu).