FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Instructions d'utilisation de la seringue
Latvian: • norādījumi par pilnšļirces pielietošanu;
French: Au cours de l'utilisation post-commercialisation, des cas de SAM ont été signalés chez des patients atteints de la maladie de Still traités par Kineret.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par MAS gadījumiem pacientiem ar Stilla slimību, kuri ārstēti ar Kineret.
French: De plus, au cours des trois années suivant la commercialisation de Kineret, l'incidence globale des pathologies malignes n'a pas augmenté chez les patients traités.
Latvian: Bez tam ļaundabīgu slimību kopējā sastopamība 3 gadus ilgā Kineret iedarbības laikā nepalielinājās.
French: Comment utiliser Kineret
Latvian: Kā lietot Kineret
French: Edétate disodique dihydraté Polysorbate 80
Latvian: Bezūdens citronskābe Nātrija hlorīds Dinātrija edetāta dihidrāts Polisorbāts 80
French: Pour injection sous-cutanée Lire la notice avant utilisation.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
French: Outre l'examen des symptômes cliniques et l'analyse des marqueurs inflammatoires dans les formes sévères de CAPS, il est recommandé d'évaluer l'inflammation du SNC, y compris de l'oreille interne (IRM ou scanner, ponction lombaire et audiologie) et des yeux (examen ophtalmologique) après les 3 premiers mois de traitement, puis tous les 6 mois, jusqu'à ce que la dose efficace ait été identifiée.
Latvian: iekšējās auss (MRI un DT (datortomogrāfija), lumbālā punkcija un audioloģiskie izmeklējumi) un acu (oftalmoloģiskā izmeklēšana) novērtēšana pēc pirmajiem 3 ārstēšanas mēnešiem un pēc tam pēc 6 mēnešiem, līdz ir noteiktas efektīvas ārstēšanas devas.
French: Onze événements graves constatés chez 4 (9,3 %) patients ont été considérés comme associés à Kineret.
Latvian: Tika konstatēts, ka ar Kineret lietošanu ir saistītas vienpadsmit smagas nevēlamas parādības 4 (9,3%) pacientiem.
French: Une numération des polynucléaires neutrophiles est recommandée avant de débuter un traitement par Kineret puis, pendant le traitement, une fois par mois au cours des 6 premiers mois et ensuite tous les trois mois.
Latvian: Pirms Kineret terapijas, kā arī Kineret lietošanas pirmo 6 mēnešu laikā reizi mēnesī, bet pēc tam reizi ceturksnī ieteicams pārbaudīt neitrofilo leikocītu skaitu.
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère (CLcr de 60 à 89 mL/minute).
Latvian: Deva nav jāpielāgo pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (CLcr no 60 līdz 89 ml/min).
French: Une diminution correspondante de la clairance de la créatinine a été observée au sein de la population présentant une insuffisance hépatique.
Latvian: Analoģisku kreatinīna klīrensa samazināšanos konstatēja aknu mazspējas pacientiem.
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) quant à la manière de procéder ou si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou à l'infirmière.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par to, kā injicēt, lūdzu, vaicājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
French: L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec Kineret.
Latvian: Kineret terapijas laikā bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
French: Comment se présente Kineret et contenu de l'emballage extérieur
Latvian: Kineret ārējais izskats un iepakojums
French: Un sous-ensemble de ces patients a poursuivi le traitement ouvert par Kineret pendant 1 année dans le cadre d'une étude d'extension.
Latvian: Pamata pētījumam sekoja paralēls papildu pētījums, kurā šī pacientu grupa turpināja atklātu ārstēšanu ar Kineret līdz 1 gadu ilgā laika periodā.
French: Réactions allergiques comprenant réactions anaphylactiques, angioœdème, urticaire et prurit
Latvian: Lietojot Kineret, retāk novērotas alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaktiskas reakcijas, angioneirotisko tūsku, nātreni, izsitumus un niezi.
French: Cylindre de la seringue
Latvian: Šļirces cilindrs
French: - PR : L'utilisation de Kineret chez les enfants et les adolescents n'a pas été suffisamment étudiée et ne peut donc pas être recommandée.
Latvian: Bērni un pusaudži - RA (reimatoīdais artrīts): Kineret lietošana bērniem un pusaudžiem, kas slimo ar reimatoīdo artrītu, nav pilnībā izpētīta, tādēļ tā lietošana nav ieteicama.
French: Chez les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde, la clairance d'anakinra a augmenté en fonction de la clairance de la créatinine.
Latvian: Palielinoties kreatinīna klīrensam, palielinājās anakinras klīrenss RA (reimatoīdā artrīta) pacientiem.
French: Illustration B
Latvian: B attēls
French: Comment s'injecter Kineret ?
Latvian: Pārtrauciet injicēt Kineret.
French: Pathologies malignes
Latvian: Ļaundabīgas slimības
French: Les patients souffrant de CAPS non traités présentent des taux de CRP, SAA et IL-6 élevés par rapport aux taux sériques normaux.
Latvian: Neārstētiem CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientiem raksturīga paaugstināta CRP (C-reaktīvā proteīna), SAA (seruma amiloīda A) un IL-6 koncentrācija, salīdzinot ar šo vielu normālo koncentrāciju serumā.
French: Syndromes périodiques associés à la cryopyrine (Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes ou CAPS)
Latvian: Uzturošā deva smagos CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu)
French: Toutefois, consultez votre médecin, l'infirmière ou le pharmacien, si cela se produit.
Latvian: Ja tas tomēr notiek, Jums jāsazinās ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
French: L'association de Kineret et d'étanercept n'a pas entraîné de majoration du bénéfice clinique.
Latvian: Nav pierādīts, ka vienlaicīgai Kineret un etanercepta terapijai ir lielāks medicīnisks ieguvums.
French: Syndromes périodiques associés à la cryopyrine : Chez les enfants et les nourrissons à partir de 8 mois et pesant au moins 10 kg, la posologie et le mode d'administration sont les mêmes que pour les patients adultes souffrant de CAPS ; en fonction du poids.
Latvian: CAPS (ar kriopirīnu saistītie periodiskie sindromi): devas un ievadīšana bērniem un zīdaiņiem no 8 mēnešu vecuma un vecākiem ar ķermeņa masu 10 kg vai vairāk neatšķiras no pieaugušajiem CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientiem, aprēķinot pēc ķermeņa masas.
French: Les données disponibles sont limitées s'agissant de savoir si le traitement par Kineret peut être poursuivi au cours d'infections graves chez les patients atteints de la maladie de Still.
Latvian: Pieejamie dati attiecībā uz Kineret lietošanas turpināšanu pacientiem ar Stilla slimību, kuriem ir nopietnas infekcijas, ir ierobežoti.
French: Vous pouvez observer la présence d'une petite bulle d'air dans la seringue préremplie.
Latvian: Pilnšļircē var būt mazi gaisa burbulīši.
French: Votre médecin devra décider si vous pouvez quand même recevoir du
Latvian: Ārstam jāpieņem lēmums par to, vai Jums var parakstīt Kineret.
French: - taux élevés des enzymes du foie déterminés après une analyse de sang.
Latvian: - ja Jums ir neitropēnija (zems balto asins šūnu skaits), ko nosaka asins analīzē.
French: - Les autres composants de Kineret sont : acide citrique anhydre, chlorure de sodium, édétate disodique dihydraté, polysorbate 80, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir bezūdens citronskābe, nātrija hlorīds, dinātrija edetāta dihidrāts, polisorbāts
French: Vous devez placer la seringue dans une main, l'aiguille orientée vers le haut, comme l'indique l'Illustration B. Placez le pouce sur la tige du piston et poussez lentement jusqu'à ce qu'une petite goutte de liquide apparaisse à l'extrémité de l'aiguille.
Latvian: Novietojot īkšķi uz virzuļa gala un lēnām nospiediet virzuli, līdz adatas galā parādās neliels šķidruma piliens.
French: Par ailleurs, les évènements indésirables déclarés et les études publiées après la commercialisation ont été inclus comme sources de données complémentaires.
Latvian: Datus papildina arī ziņojumi par nevēlamām blakusparādībām pēcreģistrācijas periodā un publicētie pētījumi.
French: Le principe actif de Kineret est l'anakinra, produit par la technique de l'ADN recombinant au moyen d'un micro-organisme, E coli, et il agit de la même façon que la protéine bloquante naturelle.
Latvian: Kineret aktīvā viela ir anakinra, kas darbojas tāpat kā Jūsu dabiskais interleikīnu-1 bloķējošais proteīns.
French: Une normalisation de la formation d'enzymes CYP450 peut être attendue lors d'un traitement avec un antagoniste du récepteur IL-1, tel que l'anakinra.
Latvian: Tādēļ sagaidāms, ka IL-1 receptora antagonists, piemēram, anakinra, normalizēs CYP450 enzīmu veidošanos ārstēšanas laikā.
French: SERINGUES PRÉREMPLIES
Latvian: GRADUĒTAS pilnšļirces
French: Avant d'injecter Kineret, vous devez suivre les instructions suivantes :
Latvian: Pirms Kineret lietošanas konsultējieties ar ārstu:
French: Vous ne devez pas allaiter si vous utilisez Kineret.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti, ja lietojat Kineret.
French: Les principaux messages suivants doivent figurer sur la carte de rappel destinée au patient :
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartei ir jāietver šāda svarīga informācija:
French: L'incidence des réactions indésirables graves chez les patients traités avec la dose recommandée de Kineret (100 mg/jour) a été comparable à celle constatée dans le groupe placebo (7,1 % vs 6,5 % dans le groupe placebo).
Latvian: lietojot ieteicamo Kineret devu (100 mg dienā), bija salīdzināma ar situāciju, lietojot placebo (7,1%
French: Illustration C
Latvian: C attēls
French: Kineret contient de l'anakinra comme principe actif.
Latvian: Kineret aktīvā viela ir anakinra.
French: • une compresse de gaze ou un tissu stérile
Latvian: • sterila marle vai drāna.
French: Des examens radiologiques effectués dans le cadre d'une étude clinique avec anakinra n'ont montré aucun effet délétère sur les cartilages articulaires.
Latvian: Vienā anakinras klīniskajā pētījumā veica rentgenapskati.
French: Placez une compresse de gaze ou un tissu stérile sur une surface plane, puis maintenez la seringue au-dessus, l'aiguille dirigée vers la compresse de gaze ou le tissu, comme l'indique l'Illustration C. Veillez à ce que l'aiguille ne touche pas la compresse de gaze ou le tissu.
Latvian: Novietojiet sterilo marli vai drānu uz līdzenas virsmas un turiet šļirci ar adatu virs marles vai drānas, kā parādīts C. attēlā.
French: Mode d'administration Kineret est administré par injection sous-cutanée.
Latvian: Lietošanas veids Kineret lieto subkutānas injekcijas veidā.
French: Événements pulmonaires
Latvian: Plaušu slimības
French: Neutropénie
Latvian: Neitropēnija
French: Le risque d'apparition spontanée d'un SAM est accru chez les patients atteints de la maladie de Still.
Latvian: Pacientiem ar Stilla slimību ir paaugstināts spontānas MAS attīstības risks.
French: On manque de données pharmacocinétiques pour les patients atteints de CAPS plus âgés.
Latvian: Farmakokinētiskie dati par gados vecākiem CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientiem trūkst.
French: • La prise en charge des réactions au site d'injection
Latvian: • kā mazināt reakcijas injekcijas vietā.
French: Le tableau des effets indésirables ci-dessous concerne donc le traitement par Kineret administré aux patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de CAPS et de la maladie de Still.
Latvian: Tādēļ turpmākajā tabulā uzskaitītās nevēlamās blakusparādības attiecas gan uz RA, gan arī CAPS un Stilla slimības pacientiem, kuri ārstēti ar Kineret.
French: Vous ne devez pas recevoir de vaccin vivant pendant le traitement par Kineret.
Latvian: Lietojot Kineret, Jūs nedrīkstat saņemt dzīvas vakcīnas.
French: Augmentation de la cholestérolémie
Latvian: Paaugstināta holesterīna koncentrācija asinīs
French: D'autres traitements antirhumatismaux ont été associés à une réactivation de l'hépatite B. Par conséquent, un dépistage de l'hépatite B doit être réalisé conformément aux recommandations publiées, y compris avant de débuter le traitement par Kineret.
Latvian: Tādējādi arī pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Kineret ir jāveic pārbaudes atbilstoši publicētajām vadlīnijām, lai izslēgtu vīrusu hepatītu.
French: Placez le pouce sur la tige du piston et poussez lentement jusqu'à ce que l'avant du piston atteigne le repère gradué correspondant à votre dose de Kineret (votre médecin vous aura indiqué la dose à utiliser).
Latvian: 4. Novietojot īkšķi uz virzuļa gala, lēni nospiediet virzuli, līdz virzuļa priekšējā daļa ir sasniegusi Jūsu Kineret devas atzīmi uz skalas.
French: Kineret est une solution pour injection limpide, incolore à légèrement opalescente, conditionnée en seringue préremplie prête à l'emploi.
Latvian: Kineret ir dzidrs, bezkrāsains līdz baltam šķīdums injekcijām, ko piegādā gatavu lietošanai pilnšļircē.
French: Taille conditionnement
Latvian: Iepakojuma lielumi
French: • si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Latvian: • ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
French: La durée moyenne de suivi était de 4 ans et 8 mois.
Latvian: Vidējais uzraudzības ilgums bija 4 gadi un 8 mēneši.
French: Un PGR actualisé sera soumis tous les trois ans.
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz reizi trijos gados.
French: • si vous prenez de la digoxine.
Latvian: • Ja Jūs lietojat digoksīnu.
French: Dans certains cas, vous pourriez devoir cesser de prendre un de ces médicaments.
Latvian: Dažos gadījumos Jums kādu zāļu lietošana var būt jāpārtrauc.
French: NN: {numéro} [numéro de remboursement national ou autre numéro national d'identification du médicament]
Latvian: NN: {numurs} {valsts kompensācijas sistēmas vai cits valsts sistēmas numurs zāļu identifikācijai}
French: SN: {numéro} [numéro de série]
Latvian: SN: {numurs} {sērijas numurs}
French: Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée.
Latvian: Abas šīs vielas palīdz nodrošināt augsta asinsspiediena kontroli.
French: Si vous ressentez des vertiges ou une fatigue, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machine.
Latvian: Ja Jums ir reibonis vai noguruma sajūta, transportlīdzekļus nevadiet un ar iekārtām nestrādājiet.
French: Les concentrations plasmatiques du telmisartan sont généralement 2 à 3 fois plus élevées chez la femme que chez l'homme.
Latvian: Telmisartāna plazmas koncentrācija ir 2-3 reizes augstāka sievietēm nekā vīriešiem.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 19 avril 2002 Date du dernier renouvellement : 23 avril 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 19. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 23. aprīlis
French: Cependant, une relation de causalité n'a pas été établie.
Latvian: Tomēr cēloniska saistība nav atzīta.
French: Cet évènement peut être dû au hasard ou lié à un mécanisme actuellement inconnu (voir rubrique 5.1).
Latvian: Šie gadījumi var būt sagadīšanās vai saistīti ar līdz šim nezināmu mehānismu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre le patient âgé et le patient de moins de 65 ans.
Latvian: Telmisartāna farmakokinētika neatšķiras gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem.
French: Cependant une petite augmentation du risque de malformation congénitale ne peut être exclue.
Latvian: Tomēr nelielu riska pieaugumu nevar izslēgt.
French: Les patients japonais sont plus susceptibles de présenter ces effets indésirables.
Latvian: Japāņu pacientiem ir lielāka iespēja rast šīs blakusparādības.
French: Cellulose microcristalline Povidone (K25)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons (K25)
French: Si ces effets ne sont pas traités, l'évolution peut être fatale.
Latvian: Ja šos stāvokļus neārstē, tie var kļūt fatāli.
French: La clairance rénale est d'environ 250 à 300 ml/min.
Latvian: Renālais klīrenss ir apmēram 250-300 ml/min.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Kinzalkomb au début de la grossesse - voir rubrique « Grossesse »)
Latvian: (Ieteicams izvairīties no Kinzalkomb lietošanas arī grūtniecības sākumā- skatīt apakšpunktu par grūtniecību)
French: Si une réaction de photosensibilité survient au cours du traitement, il est recommandé d‘arrêter le traitement.
Latvian: Ja fotosensibilizācijas reakcijas rodas ārstēšanas laikā, ieteicams pārtraukt ārstēšanu.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser les doses que vous avez oublié de prendre.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās zāļu devas.
French: Près de 60 % de la dose orale sont éliminés au cours des premières 48 heures.
Latvian: Apmēram 60% perorālās devas eliminējas 48 stundu laikā.
French: Suppléments en calcium et/ou suppléments en vitamine D.
Latvian: Kalciju saturoši līdzekļi un/vai D vitamīna piedevas.
French: Evitez de prendre de l'alcool avant d'en avoir parlé avec votre médecin.
Latvian: Izvairieties no alkohola lietošanas, ja neesat konsultējies ar ārstu.
French: L'hydrochlorothiazide est excrété presque totalement sous forme inchangée par voie urinaire.
Latvian: Hidrohlortiazīds gandrīz viss izdalās ar urīnu nemainītā veidā.
French: Chez les patients anuriques fonctionnels, la demi-vie d'élimination est d'environ 34 heures.
Latvian: Pacientiem bez funkcionējošām nierēm eliminācijas pusperiods ir apmēram 34 stundas.
French: La biodisponibilité absolue du telmisartan pour les doses de 40 et 160 mg est respectivement de 42 et 58 %.
Latvian: Telmisartāna 40 mg un 160 mg devu absolūtā bioloģiskā pieejamība ir attiecīgi 42 % un 58 %.
French: Les résultats des études de toxicologie n'ont pas d'implication en thérapeutique humaine.
Latvian: Toksikoloģisko pētījumu rezultātiem humānajā terapijā nav svarīga nozīme.
French: Le telmisartan n'inhibe pas la rénine plasmatique humaine et ne bloque pas les canaux ioniques.
Latvian: Telmisartāns neinhibē cilvēka plazmas renīnu un nebloķē jonu kanālus.
French: Diabète sucré insuffisament contrôlé
Latvian: Nekontrolēts cukura diabēts
French: • si vous avez une maladie sévère des reins.
Latvian: • ja Jums ir smaga nieru slimība
French: Sorbitol (E420).
Latvian: Sorbīts (E420)
French: Vous devez également informer votre médecin si vous remarquez une augmentation de la sensibilité de votre peau au soleil avec des symptômes de coup de soleil (comme une rougeur de la peau, des démangeaisons, une inflammation, des cloques) apparaissant plus rapidement que d'habitude.
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam arī, ja Jums ir paaugstināta ādas jutība pret saules starojumu ar saules apdeguma simptomiem (piemēram, apsārtumu, niezi, pietūkumu, čūlām), kas rodas ātrāk nekā parasti.
French: Ces effets sont considérés comme étant dus à l'activité pharmacologique du telmisartan.
Latvian: Uzskata, ka šie fakti ir saistīti ar telmisartāna farmakoloģisko aktivitāti.
French: L'hydrochlorothiazide est excrété en faible quantité dans le lait maternel.
Latvian: Hidrohlortiazīds nonāk mātes pienā nelielā daudzumā.
French: Très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100) ; rare ( 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Blakusparādības sarindotas pēc sastopamības biežuma, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (1/10); bieži (1/100 līdz <1/10); retāk (1/1000 līdz <1/100); reti (1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: Kinzalkomb avec des aliments et de l'alcool
Latvian: Kinzalkomb kopā ar uzturu un alkoholu
French: Si la reprise du diurétique est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux rayons UVA artificiels.
Latvian: Ja atkārtota diurētiska līdzekļa lietošana tiek uzskatīta par nepieciešamu, ieteicams aizsargāt atklātās ķermeņa daļas no saules vai mākslīgā UVA starojuma.
French: Si Kinzalkomb est utilisé pendant l'allaitement, les doses doivent être aussi faibles que possible.
Latvian: Ja Kinzalkomb tiek lietots krūts barošanas laikā, tad devai jābūt pēc iespējas mazākai.
French: Il n'y a donc pas lieu de craindre une potentialisation des effets indésirables liés à la bradykinine.
Latvian: Tādēļ nav sagaidāms, ka tas varētu potencēt ar bradikinīnu saistītās blakusparādības.
French: Bayer Health Care Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Latvian: Bayer HealthCare Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
French: L'hydrochlorothiazide est lié à 68 % aux protéines plasmatiques et son volume apparent de distribution est compris entre 0,83 et 1,14 l/kg.
Latvian: Hidrohlortiazīda saistība ar plazmas olbaltumvielām ir 68 % un šķietamais izkliedes tilpums ir 0,831,14 l/kg.
French: Les effets de l'association à doses fixes telmisartan-hydrochlorothiazide sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaire sont actuellement inconnus.
Latvian: Fiksētās telmisartāna/hidrohlortiazīda devas kombinācijas ietekme uz mirstību un kardiovaskulārajām saslimšanām pašlaik nav zināma.
French: Le telmisartan n'a pas d'affinité pour d'autres récepteurs, y compris pour le récepteur AT2 et les autres récepteurs AT moins bien caractérisés.
Latvian: Telmisartānam nepiemīt afinitāte pret citiem receptoriem, ieskaitot AT2 un citus mazāk tipiskus AT receptorus.
French: En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez dire à votre médecin que vous prenez Kinzalkomb.
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai anestēzijas gadījumā Jums savam ārstam ir jāpastāsta, ka lietojat Kinzalkomb.
French: Les études menées avec l'hydrochlorothiazide ont mis en évidence des effets génotoxiques et carcinogènes équivoques dans certains modèles expérimentaux.
Latvian: Pētījumi ar hidrohlortiazīdu parādīja apšaubāmus genotoksicitātes vai kancerogenitātes efektus atsevišķiem eksperimentāliem modeļiem.
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Latvian: Tiklīdz ir diagnosticēta grūtniecība, AIIRA lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva terapija (skatīt 4.3. un 4.6. apakšpunktus).
French: Le telmisartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (kininase II), enzyme également responsable de la dégradation de la bradykinine.
Latvian: Telmisartāns neinhibē angiotenzīna konvertējošo enzīmu (kināzi II), kurš noārda arī bradikinīnu.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques, code ATC : C09DA07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotenzīna II antagonisti un diurētiskie līdzekļi, ATĶ kods: C09D A07
French: La liaison au récepteur est de longue durée.
Latvian: Saistība ir ilgstoša.
French: La prise de nourriture diminue légèrement la biodisponibilité du telmisartan avec une réduction de la surface sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (ASC) d'environ 6 % pour une dose de 40 mg et d'environ 19 % pour une dose de 160 mg.
Latvian: Pārtika nedaudz samazina telmisartāna bioloģisko pieejamību, samazinot laukumu zem vielas koncentrācijas plazmā un laika attiecības līknes (AUC) par apmēram 6 % 40 mg zāļu devai un apmēram 19 % 160 mg devai.
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret kādu no aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
French: Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression.
Latvian: Litiju saturošas zāles, ko lieto dažu depresijas veidu ārstēšanai.
French: La clairance plasmatique totale du telmisartan après administration orale est supérieure à 1500 ml/min.
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss pēc perorālas telmisartāna ordinēšanas ir >1500 ml/min.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba
French: La sécurité et l'efficacité de Kinzalkomb chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Latvian: Kinzalkomb drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale immédiate :
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību: Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība šādos gadījumos: