FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie należy wstrzykiwać sobie samodzielnie leku przed odpowiednim przeszkoleniem przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Latvian: Neinjicējiet sev šīs zāles, ja Jūs nav apmācījis ārsts, farmaceits vai medmāsa.
Polish: Przechowywać ampułko-strzykawki w oryginalnym pudełku tekturowym w celu ochrony przed światłem.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirces oriģinālajā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Polish: • Płyn powinien być przezroczysty do jasnożółtego i może zawierać małe białe lub przezroczyste cząstki.
Latvian: • Šķidrumam jāizskatās bezkrāsainam līdz gaiši dzeltenam, un tas var saturēt sīkas baltas vai caurspīdīgas daļiņas.
Polish: Przed podaniem należy dokładnie obejrzeć każdą ampułko-strzykawkę.
Latvian: Pirms lietošanas katru pilnšļirci ieteicams pārbaudīt vizuāli.
Polish: sPGA) nasilenia łuszczycy (grubość/stwardnienie zmiany łuszczycowej, rumień oraz złuszczanie) co najmniej 3 w skali od 0 do 4, wynik co najmniej 12 punktów w skali oceny powierzchni i nasilenia łuszczycy (ang. Psoriasis Area and Severity Index, PASI) i kwalifikowali się do leczenia ogólnego lub fototerapii.
Latvian: Iesaistītās pētāmās personas bija vismaz 18 gadus vecas, ar perēkļveida psoriāzi, kurām slimība aptvēra ≥10% no ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL), statiskā ārsta vispārējā novērtējuma (Physician Global Assessment - sPGA) punktu skaits bija ≥3 vispārējā psoriāzes novērtējumā (perēkļa biezums/sabiezējums, eritēma un ādas lobīšanās), izmantojot smaguma skalu no 0 līdz 4, psoriāzes bojājuma plašuma un smaguma indeksa (Psoriasis Area and Severity Index - PASI) novērtējuma punktu skaits bija ≥12, un kurās kandidē uz sistēmisku terapiju vai fototerapiju.
Polish: Obserwowano również zmniejszenie grubości naskórka, nacieku zapalnego i ekspresji markerów łuszczycy w zmianach łuszczycowych.
Latvian: Psoriāzes bojājumos novēroja arī epidermas biezuma samazināšanos, iekaisuma šūnu infiltrāciju un psoriāzes slimības marķieru ekspresiju.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia ryzankizumabem, pacjentów należy poddać badaniom w celu wykluczenia zakażenia gruźlicą.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar risankizumabu uzsākšanas jānovērtē, vai pacientiem nav tuberkulozes (TB).
Polish: Przycisnąć wacik lub gazik do miejsca wstrzyknięcia i przytrzymać przez 10 sekund.
Latvian: Injekcijas vietā piespiediet vates tamponu vai marles salveti un turiet 10 sekundes.
Polish: OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (PUDEŁKO TEKTUROWE)
Latvian: ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE
Polish: Jak stosować lek Skyrizi
Latvian: Kā lietot Skyrizi
Polish: Rozpocząć od pierwszego wstrzyknięcia zawartości jednej ampułko-strzykawki.
Latvian: Pirmo injekciju veiciet ar vienu šļirci.
Polish: Kolejną dawkę należy podać w ustalonym pierwotnie czasie.
Latvian: Pēc tam zāles jālieto saskaņā ar parasto grafiku.
Polish: Dawka wynosi 150 mg i jest podawana w dwóch wstrzyknięciach po 75 mg.
Latvian: Deva ir 150 mg deva, ko ievada divu 75 mg injekciju veidā.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku, ponieważ nie wiadomo jak ten lek będzie działać na dziecko.
Latvian: Grūtniecība, kontracepcija un barošana ar krūti Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Polish: Przytrzymać nieruchomo ampułko-strzykawkę pod tym samym kątem.
Latvian: Saglabājiet stabilu šļirces stāvokli tādā pašā leņķī.
Polish: Jak działa lek Skyrizi
Latvian: Kā iedarbojas Skyrizi
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli płyn jest mętny lub zawiera kłaczki lub duże cząstki.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja šķidrums ir duļķains vai satur plēksnes vai lielas daļiņas.
Polish: Lek Skyrizi stosowany jest w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u dorosłych pacjentów.
Latvian: Skyrizi lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir vidēji smaga un smaga perēkļveida psoriāze.
Polish: Ustekinumab (N=99) n (%)
Latvian: Ustekinumabs (N=99) n (%)
Polish: Płyn powinien być przezroczysty do jasnożółtego i może zawierać małe białe lub przezroczyste cząstki.
Latvian: Šķidrumam jāizskatās bezkrāsainam līdz gaiši dzeltenam, un tas var saturēt sīkas baltas vai caurspīdīgas daļiņas.
Polish: W przypadku wątpliwości przed przyjęciem leku Skyrizi i w trakcie leczenia należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Latvian: Neskaidrību gadījumā pirms Skyrizi lietošanas vai Skyrizi lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Polish: Ustekinumab (N=100) n (%)
Latvian: Ustekinumabs (N=100) n (%)
Polish: Roztwór jest bezbarwny do jasnożółtego i przezroczysty do lekko opalizującego.
Latvian: Šķīdums ir bezkrāsains līdz gaiši dzeltens un dzidrs līdz viegli opalescējošs.
Polish: Jeśli potrzebna jest pomoc, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama palīdzība, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Polish: Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Polish: Jedna ampułko-strzykawka zawiera 75 mg ryzankizumabu.
Latvian: Viena pilnšļirce satur 75 mg risankizumaba.
Polish: Jak wygląda lek Skyrizi i co zawiera opakowanie Lek Skyrizi jest przezroczystym i bezbarwnym do jasnożółtego płynem w ampułko-strzykawce z automatycznym zabezpieczeniem igły.
Latvian: Skyrizi ir dzidrs un bezkrāsains līdz gaiši dzeltenas krāsas šķidrums pilnšļircē ar adatas aizsargu.
Polish: KROK 5
Latvian: 5. tabula.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem przemyć miejsce gdzie będzie wykonane wstrzyknięcie kolistym ruchem, używając gazika nasączonego alkoholem.
Latvian: Pirms katras injekcijas ar riņķveida kustībām noslaukiet injekcijas vietu ar spirta salveti.
Polish: Nie badano potencjalnego działania mutagennego lub rakotwórczego ryzankizumabu.
Latvian: Risankizumaba kancerogenitās un mutagenitātes pētījumi nav veikti.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Skyrizi i w trakcie leczenia należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
Latvian: Pirms Skyrizi lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Polish: Po podaniu podskórnym u zdrowych osób lub pacjentów z łuszczycą ryzankizumab wykazywał liniową farmakokinetykę z w przybliżeniu proporcjonalnym do dawki zwiększeniem ekspozycji ogólnoustrojowej (Cmax oraz AUC) w ocenianych zakresach wielkości dawki 18 mg do 300 mg lub 0,25 mg/kg mc. do 1 mg/kg mc. podanej podskórnie.
Latvian: Risankizumabam bija lineāra farmakokinētika ar aptuveni devai proporcionālu sistēmiskās iedarbības palielināšanos (Cmax un AUC) izvērtētajā devu diapazonā 18-300 mg vai 0,25-1 mg/kg pēc subkutānas ievadīšanas veselām pētāmajām personām vai pētāmajām personām ar psoriāzi.
Polish: Roztwór powinien być bezbarwny do jasnożółtego i przezroczysty do lekko opalizującego.
Latvian: Šķīdumam jābūt bezkrāsainam līdz gaiši dzeltenam un dzidram līdz viegli opalescējošam.
Polish: Skyrizi 75 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Latvian: Skyrizi 75 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Polish: • o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach,
Latvian: • ja lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot jebkādas citas zāles;
Polish: • Nie wstrzykiwać, jeśli płyn jest mętny lub zawiera kłaczki lub duże cząstki.
Latvian: • Neinjicējiet, ja šķidrums ir duļķains vai satur plēksnes vai lielas daļiņas.
Polish: w 52. tygodniu) z wysokimi mianami przeciwciał (> 128) odpowiedź kliniczna była zmniejszona.
Latvian: Dažiem no pacientiem (aptuveni 1% 7/1000 16. nedēļā un 6/598 52. nedēļā) ar augstiem antivielu titriem (>128) klīniskā atbildes reakcija bija pazemināta.
Polish: Tydzień 52 262 (86,2) sPGA skóra czysta (0) Tydzień 16 112 (36,8) Tydzień 52 175 (57,6) PASI 75
Latvian: sPGA - "tīrs" (0) vai "gandrīz tīrs" (1) 16. nedēļa 52. nedēļa 262 (86,2) sPGA - "tīrs" (0) 16. nedēļa 112 (36,8) 52. nedēļa 175 (57,6) PASI 75 12. nedēļa 264 (86,8) 52. nedēļa 279 (91,8) PASI 90 16. nedēļa 52. nedēļa 249 (81,9) PASI 100 16. nedēļa 109 (35,9) 52. nedēļa 171 (56,3)
Polish: • Zaczekać z usunięciem nasadki osłaniającej igłę do chwili tuż przed wstrzyknięciem.
Latvian: • Noņemiet adatas uzgali tikai tieši pirms injekcijas.
Polish: PSSI: zmiana w 16. tygodniu (SE)
Latvian: PSSI: izmaiņas 16. nedēļā (SE)
Polish: Ryzankizumab (N=294) n (%)
Latvian: Risankizumabs (N=294) n (%)
Polish: PSSI: zmiana w 52. tygodniu (SE)
Latvian: PSSI: izmaiņas 52. nedēļā (SE)
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu zapoznającym z techniką podskórnego wstrzykiwania, pacjenci mogą samodzielnie wstrzykiwać sobie produkt leczniczy Skyrizi.
Latvian: Pacienti drīkst injicēt Skyrizi sev paši, ja ir apmācīti veikt subkutānas injekcijas.
Polish: Adalimumab (N=304) n (%)
Latvian: Adalimumabs (N=304) n (%)
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 75 mg ryzankizumabu w 0,83 ml roztworu.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 75 mg risankizumaba 0,83 ml šķīduma.
Polish: Skyrizi 75 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce ryzankizumab
Latvian: Skyrizi 75 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē risankizumabum
Polish: Produkt leczniczy Skyrizi podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.
Latvian: Skyrizi ievada subkutānas injekcijas veidā.
Polish: NAPSI: zmiana w 16. tygodniu (SE)
Latvian: NAPSI: izmaiņas 16. nedēļā (SE)
Polish: NAPSI: zmiana w 52. tygodniu (SE)
Latvian: NAPSI: izmaiņas 52. nedēļā (SE)
Polish: Ryzankizumab (N=301) n (%)
Latvian: Risankizumabs (N=301) n (%)
Polish: PPASI: zmiana w 52. tygodniu (SE)
Latvian: PPASI: izmaiņas 52. nedēļā (SE)
Polish: Ryzankizumab jest przeciwciałem monklonalnym IgG1 i dlatego nie oczekuje się, aby był usuwany przez nerki w procesie filtracji kłębuszkowej lub wydalany z moczem jako nienaruszona cząsteczka.
Latvian: Tā kā risankizumabs ir IgG1 monoklonālā antiviela, tā filtrācija glomerulārās filtrācijas procesā nierēs vai izdalīšanās urīnā neizmainītas molekulas veidā nav sagaidāma.
Polish: Skyrizi 75 mg wstrzyknięcie ryzankizumab sc.
Latvian: Skyrizi 75 mg injekcijām risankizumabum s.c.
Polish: PPASI: zmiana w 16. tygodniu (SE)
Latvian: PPASI:izmaiņas 16. nedēļā (SE)
Polish: 83,5% vs placebo 7,0%) oraz odpowiedzi PASI 90 ( ryzankizumab 73,2% vs placebo 2,0%).
Latvian: 16. nedēļā risankizumabs bija pārāks par placebo, vērtējot kombinētos primāros mērķa kritērijussPGA vērtējumu "tīrs" vai "gandrīz tīrs" (83,5% risankizumaba grupā salīdzinājumā ar 7,0% placebo grupā) un PASI 90 (73,2% risankizumaba grupā salīdzinājumā ar 2,0% placebo grupā).
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Latvian: Mērķa sugas Ievadīšanas veids Iepakojuma veids
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość
Latvian: Iepakojuma izmērs
Polish: Kod ATCvet: QA08AB91.
Latvian: ATĶvet kods: QA08AB91.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13/ 04/2007 Data przedłużenia pozwolenia: 10/04/2012
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 13/04/2007 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 10/04/2012
Polish: Slentrol może powodować podrażnienie oczu.
Latvian: Slentrol var izraisīt acu kairinājumu.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā konteinerā, lai pasargātu no gaismas.
Polish: W przypadku zaobserwowania takich zmian należy przerwać leczenie.
Latvian: Ja novērotas šīs pārmaiņas, ārstēšana jāpārtrauc.
Polish: U niektórych psów (mniej niż 10%) występowały powtarzające się wymioty (średnio więcej niż raz co 20 dni).
Latvian: Dažiem suņiem (mazāk kā 10%) novērota atkārtota vemšana (vidēji vairāk kā vienu reizi ik pēc 20 dienām).
Polish: W 3-miesięcznych badaniach, biodostępność produktu była 2-krotnie wyższa w dniu 29, ale powracała do wartości z dnia 1 w dniu 56 i w dniu 87.
Latvian: 3 mēnešu ilgos pētījumos rādītāji bija 2 reizes lielāki 29.dienā, bet atgriezās pirmās dienas līmenī 56. un 87. dienā.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na butelce.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz pudeles.
Polish: Efekt jest głównie osiągany pośrednio dzięki zmniejszeniu przyswajania pokarmu.
Latvian: Efekts galvenokārt tiek panākts, netieši samazinot uzņemtās barības daudzumu terapijas laikā.
Polish: W 14-dniowych badaniach powtarzania dawki, AUC wzrostało 3-krotnie od 1 dnia do 14 dnia.
Latvian: Atkārtojot pētījumus par devu pēc 14 dienām, AUC palielinājās 3 reizes, salīdzinot ar pirmo dienu.
Polish: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 3 miesięcy
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā
Polish: MPT odgrywa decydującą rolę w procesie wchłaniania i dystrybucji tłuszczu.
Latvian: MTP ir galvenais faktors tauku absorbcijā un izplatīšanā.
Polish: Połknięcie produktu może być szkodliwe dla dzieci i kobiet w ciąży.
Latvian: Norīšana var būt kaitīga bērniem un grūtniecēm.
Polish: Na koniec każdego miesiąca terapii, należy ustalić procentową utratę masy ciała.
Latvian: Katra ārstēšanas mēneša beigās jānosaka zaudētā ķermeņa svara procentuālais daudzums.
Polish: W badaniach metabolizmu z użyciem radioaktywnych cząstek, podstawową drogą wydalania był kał z minimalnym wydalaniem z moczem (< 1 %).
Latvian: Metabolisma pētījumos, iezīmējot ar radioaktīvo izotopu, primārais izdalīšanās ceļš bija vai nu ar izkārnījumiem vai nelielā daudzumā ar urīnu (<1%).
Polish: Unikać kontaktu z oczami.
Latvian: Novērst saskari ar acīm.
Polish: Dirlotapid jest silnym selektywnym inhibitorem mikrosomalnego białka przenoszącego trójglicerydy (MTP).
Latvian: Dirlotapīds ir spēcīgs selektīvs mikrosomālo triglicerīdu pārnesējproteīna (MTP) inhibitors.
Polish: EU/2/07/071/003 (150 ml)
Latvian: EU/2/07/071/001-003
Polish: AUC oraz Cmax wzrastały wraz ze dawką zwiększaniem dawki, ale nie w sposób proporcjonalny do dawki.
Latvian: Laukums zem līknes (AUC) un Cmax palielinājās palielinot devu, bet ne proporcionāli devai.
Polish: Dostosowywanie dawki należy kontynuować, aż do momentu osiągnięcia wagi ciała zakładanej na początku terapii.
Latvian: Koriģēšana jāturpina, līdz tiek sasniegts mērķa svars, kas noteikts ārstēšanas sākumā.
Polish: Zalecenia dla lekarza weterynarii
Latvian: Ieteikumi veterinārārstam
Polish: Jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów.
Latvian: Palīglīdzeklis pārmērīga ķermeņa svara un aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Zalecenia dla właściciela psa:
Latvian: Ieteikumi suņa īpašniekam:
Polish: Nie stosować u kotów z uwagi na ryzyko rozwinięcia się stłuszczenia wątroby.
Latvian: Nelietot kaķiem sakarā ar hepatiskās lipidozes attīstības risku.
Polish: W trakcie badań klinicznych, w czasie podawania produktu leczniczego weterynaryjnego obserwowano wymioty, z towarzyszącą czasami apatią, anoreksję lub biegunki.
Latvian: Klīniskos pētījumos ārstēšanas laikā ar šīm veterinārajām zālēm tika novērota vemšana, dažkārt kopā ar letarģijas, anoreksijas vai caurejas pazīmēm.
Polish: Objawy te typowo zaczynały się w trakcie pierwszego miesiąca leczenia (u około 30% psów obserwowano przynajmniej raz wymioty i u około 12% inne objawy) i stale w sposób ciągły zmniejszały się w trakcie terapii.
Latvian: Parasti šīs pazīmes parādās pirmā ārstēšanas mēneša laikā (aptuveni 30% suņu vemšana novērota vismaz vienu reizi un līdz 12% kāda no citām pazīmēm) un pastāvīgi samazinās ārstēšanas kursa laikā.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lata
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 5 gadi.
Polish: Po 2 tygodniach terapii, dawka początkowa powinna zostać podwojona.
Latvian: Pēc divām ārstēšanas nedēļām sākotnējā deva jādubulto.
Polish: Lekarz weterynarii doradzi Ci, kiedy konieczna będzie zmiana dawki.
Latvian: Veterinārārsts noteiks, kad būs nepieciešama devas koriģēšana.
Polish: W celu zapewnienia odpowiedniego dawkowania w trakcie okresu leczenia, właściciel powinien uzyskać poradę lekarza weterynarii w związku z koniecznością comiesięcznego dostosowywania dawki.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu ārstēšanas perioda laikā, īpašniekam jāapspriežas ar atbildīgo veterinārārstu, saskaņojot ikmēneša koriģētās devas.
Polish: U psów otrzymujących Slentrol, w rzadkich przypadkach zgłaszano zmiany zachowania, takie jak zwiększone przyjmowanie pokarmu lub w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano agresję związaną z pokarmem i karmieniem.
Latvian: Retos gadījumos ar Slentrol ārstētiem suņiem ziņots par pārmaiņām uzvedībā, piemēram, polifāgiju, vai ļoti reti ziņots par agresiju, kas saistīta ar barību un barošanu.
Polish: Sporadyczne i lekkie podwyższenie poziomu aminotransferazy alaninowej (ALT) do 4 razy powyżej górnej granicy normy, nie jest powodem do przerwania terapii w przypadku, gdy nie ma żadnych innych objawów dysfunkcji wątroby.
Latvian: Seruma alanīna aminotransferāzes (ALT) sporādiska vai neliela paaugstināšanās līdz pat 4 reizēm par augstāko noteikto līmeni nav iemesls ārstēšanas pārtraukšanai, ja nav konstatēti aknu bojājumi.
Polish: Średniołancuchowe trójglicerydy
Latvian: Vidēja virknes garuma triglicerīdi.
Polish: Płeć nie ma wpływu na parametry
Latvian: Dzimumam nav ietekmes uz farmakokinētiskajiem rādītājiem.
Polish: Połknięcie produktu Slentrol może być szkodliwe dla dzieci i kobiet w ciąży.
Latvian: Slentrol norīšana var būt kaitīga bērniem un grūtniecēm.
Polish: Podawanie produktu może zostać wznowione w takiej samej lub zmniejszonej dawce objętościowej (zmniejszonej o 25%), ale jeśli wymioty pojawią się ponownie może istnieć konieczność zaprzestania podawania produktu.
Latvian: Ieteicamā deva ir tāda pati vai samazināta (par 25%), bet ja vemšana atkal atkārtojas, var būt jāpārtrauc šo veterināro zāļu lietošana.
Polish: Nie stosować u psów, u których nadwaga lub otyłość spowodowane są przez towarzyszące choroby ogólnoustrojowe takie jak niedoczynność tarczycy lub nadczynność kory nadnerczy.
Latvian: Nelietot suņiem, kuru aptaukošanās vai pārmērīga ķermeņa svara cēlonis ir tādas sistēmiskas slimības kā hipotireoze vai hiperadrenokorticisms.
Polish: Kliniczne i farmakodynamiczne dane, wyraźnie pokazują, że skuteczność dirlotapidu wynika głównie z miejscowego działania w jelitach po podaniu doustnym.
Latvian: Klīniskie un farmakodinamiskie dati liecina, ka dirlotapīda iedarbība ir rezultāts primārai lokālai darbībai zarnās pēc tā iekšķīgas ievadīšanas.
Polish: Selektywne hamowanie jelitowego MTP redukuje także wchłanianie tłuszczu w obrębie jelit.
Latvian: Selektīva zarnu MTP nomākšana samazina arī tauku absorbciju zarnās.
Polish: Podanie 10-krotnej maksymalnej dopuszczonej dawki wynoszącej 1 mg/kg aktualnej masy ciała, może wywołać wymioty lub biegunkę lub podwyższony poziom wskaźników ALT/AST (aminotransferaza alaninowa/aminotransferaza asparginowa).
Latvian: Pārdozēšana ar līdz pat desmitkārtīgu noteikto maksimālo devu (1 mg/kg patreizējās ķermeņa masas) var izraisīt vemšanu, caureju vai paaugstinātu ALT/AST (alanīna aminotransferāzes/aspartāta aminotransferāzes) līmeni.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być podany zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia.
Latvian: Veterinārās zāles drīkst ievadīt ar vai bez barības.
Polish: Pobierz produkt leczniczy weterynaryjny z butelki przy użyciu dołączonego do opakowania urządzenia dozującego, a następnie podaj produkt leczniczy weterynaryjny raz dziennie bezpośrednio do pyska lub z małą ilością pokarmu.
Latvian: Šīs veterinārās zāles no pudeles paņemiet, izmantojot pievienoto dozētāju, un ievadiet vienreiz dienā tieši mutē vai ar nelielu daudzumu barības.
Polish: Dirlotapid charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym ze średnią wartością Cmax w zakresie 8,5-115 ng/ml osiąganą 0,5-4 godzin po podaniu (średnia Tmax: 1,0 do 2,1 godziny).
Latvian: Dirlotapīds, uzņemot to iekšķīgi, uzrādījis ātru absorbciju ar vidējo koncentrāciju ( Cmax) robežās 8,5115 mg/ml 0,5-4 stundas pēc ārstēšanas (vidējais maksimālais laiks (T max) - 1,0 līdz 2,1 stundas).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nie miesza się z wodą.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nav maisāmas ar ūdeni.
Polish: Hamowanie jelitowego i wątrobowego MTP zmniejsza stężenie cholesterolu i trójglicerydów w osoczu.
Latvian: Zarnu un aknu MTP nomākšana samazina holesterīna un triglicerīdu koncentrāciju plazmā.
Polish: Jest to zgodne z danymi otrzymanymi w badaniach in vivo na myszach, pokazującymi, że dirlotapid działa selektywnie w stosunku do jelitowego MTP.
Latvian: Par to arī liecina in vivo izmeklējumi ar pelēm, kas parāda, ka dirlotapīdam ir selektīva darbība pret zarnu MTP.
Polish: U niektórych psów mogą wystąpić raz lub więcej razy wymioty, czasami z towarzyszącymi objawami zmęczenia, brak zainteresowania pokarmem lub biegunka, które bardzo rzadko mogą powrócić w trakcie całej terapii.
Latvian: Dažiem suņiem var novērot vemšanu vienu vai vairākas reizes, dažkārt kopā ar nogurumu, intereses par ēdienu zudumu un caureju, kas parasti pāriet pastāvīgi ārstēšanas kursa laikā.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Polish: Skuteczność dirlotapidu została udowodniona w przypadku różnych typów pokarmów, charakteryzujących się różną zawartość tłuszczu, pośród pokarmów dostępnych na rynku.
Latvian: Dirlotapīda iedarbība ir demonstrēta ar dažāda tipa diētām, attēlojot visu tauku satura amplitūdu, kas pieejama komerciālajā barībā.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Obwodowo działające leki przeciw otyłości.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Perifēras darbības pretaptaukošanās līdzeklis.
Polish: Średnia wartość biodostępności po podaniu doustnym wynosiła około 24%-41% dla psów nakarmionych i22% u psów na czczo.. Ogólnoustrojowa ekspozycja była 1,5 razy większa u karmionych psów.
Latvian: Vidējās iekšķīgi uzņemtās biopieejamības rādītājs bija aptuveni 24%-41% paēdinātiem suņiem un 22% badinātiem suņiem.
Polish: Nie prowadzono specjalnych badań w kierunku interakcji z innymi typami produktów.
Latvian: Nav veikti specifiski pētījumi par mijiedarbību ar citām veterinārām zālēm.
Polish: Slentrol może być podawany zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia.
Latvian: Slentrol drīkst ievadīt ar vai bez barības.
Polish: Lekarz weterynarii zbada Twojego psa na początku terapii i zaleci początkową dawkę.
Latvian: Ārstēšanas sākumā veterinārārsts izmeklēs Jūsu suni un noteiks sākuma devu.
Polish: Po 2 tygodniach terapii, początkowa dawka (ilość podanych ml) powinna zostać zwiększona o 100% (podwojona).
Latvian: Pēc divām ārstēšanas nedēļām sākuma deva (ievadīto ml skaits) jāpalielina par 100 % (dubultot).
Polish: Slentrol nie może być stosowany w okresie ciąży lub laktacji.
Latvian: Slentrol nedrīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Polish: Polipropylenowe butelki 20, 50 i 150 ml, wyposażone w polietylenowe (LDPE) nasadki (PIBA) i zamknięcie chroniące przed otwarciem przez dzieci.
Latvian: 20, 50 un 150 ml polipropilēna pudeles, noslēgtas ar zema blīvuma polietilēna (ZBPE) pudelē iespiestu adapteri un bērniem neatveramu slēgu.
Polish: Psy z zaburzeniami funkcji wątroby nie powinny być leczone tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Suņus, kuriem novērotas aknu disfunkciju klīniskās pazīmes, nevajadzētu ārstēt ar šīm veterinārajām zālēm.
Polish: W przypadku znacznej utraty masy ciała, większej niż 12% na miesiąc, objętościową dawkę produktu należy zmniejszyć (o 25%).
Latvian: Gadījumos, kad ir pārmērīgs svara zudums, kas lielāks par 12% mēnesī, veterināro zāļu deva jāsamazina (par 25%).
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Polish: Objawy te ustąpią po przerwaniu leczenia.
Latvian: Šīs pazīmes izzudīs pašas no sevis pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Polish: Zgodnie z wynikami badań klinicznych należy oczekiwać zmniejszenia wagi ciała średnio od 18%20% po 6 miesiącach terapii.
Latvian: Atbilstoši klīniskiem pētījumiem paredzamais vidējais svara zudums pēc sešu mēnešu svara samazināšanas terapijas ir aptuveni 18-20%.