FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hold the main part of the water-filled syringe and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
Polish: Trzymając za główną część strzykawki wypełnionej wodą, wbić igłę pod niewielkim kątem w gumowy korek fiolki.
English: If there is any blood where you have given the injection, cover the skin with a sticking plaster.
Polish: Jeśli miejsce wkłucia krwawi, należy zabezpieczyć je plastrem.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FUZEON VIAL LABEL
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: 60 3 ml syringes
Polish: 60 strzykawek 3 ml
English: ● redness
Polish: • zaczerwienienie
English: * Based on results from pooled data of TORO 1 and TORO 2 on ITT population, week 48 viral load for subjects who were lost to follow-up, discontinued therapy, or had virological failure replaced by their last observation (LOCF).
Polish: * na podstawie wspólnych wyników z badań TORO 1 i TORO 2 w populacji ITT, wiremia w 48 tygodniu dla pacjentów, którzy nie dokończyli okresu obserwacji lub mieli niepowodzenie lecznicze w ostatnim punkcie obserwacji (LOCF - średnia z min. dwóch wartości) # Ostatnia wartość przeniesiona do przodu ** Test M-H: przerwanie leczenia lub niepowodzenie lecznicze określane jako niepowodzenie terapii † Odsetek oparty na bezpieczeństwie populacji otrzymującej Fuzeon i OTL (n=663) i OTL (n=334).
English: Renal impairment: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide is not affected to any clinically relevant extent in patients with mild to moderate renal impairment.
Polish: Zaburzona czynność nerek: Analiza danych pochodzących z badań klinicznych, dotyczących stężenia leku w surowicy, wskazywała, że u pacjentów z, zaburzeniem czynności nerek stopnia łagodnego do umiarkowanego klirens enfuwirtydu nie ulega zmianie w zakresie posiadającym znaczenie kliniczne.
English: Decrease in viral sensitivity was correlated to the degree of pre-treatment resistance to background therapy.
Polish: Zmniejszenie wrażliwości wirusa było skorelowane ze stopniem oporności wobec wcześniej prowadzonego leczenia (patrz Tabela 6).
English: Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
Polish: Postukać lekko w strzykawkę, aby ułatwić pęcherzykom powietrza zebranie się u góry.
English: Gently turn the vial upside down.
Polish: Delikatnie obrócić fiolkę do góry dnem.
English: 60 vials of Water for Injections that is used to reconstitute the Fuzeon powder 60 3 ml syringes
Polish: 60 fiolek wody do wstrzykiwań potrzebnej do rozpuszczenia proszku Fuzeon 60 strzykawek po 3 ml
English: Other possible side effects
Polish: Inne możliwe działania niepożądane
English: This is when your doctor may decide to no longer keep treating you with Fuzeon.
Polish: W takiej sytuacji lekarz prowadzący może zadecydować o przerwaniu stosowania leku Fuzeon, co powinien omówić z pacjentem.
English: • inflamed eye (conjunctivitis)
Polish: • zapalenie oczu (zapalenie spojówek)
English: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
English: Not applicable
Polish: Działanie niepożądane
English: What Fuzeon is used for
Polish: W jakim celu stosuje się Fuzeon
English: This is where the bone tissue dies because the blood supply has been lost (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciw wirusowi HIV może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowaną brakiem dopływu krwi do kości).
English: BL HIV-1 RNA ≥ 5.0
Polish: Początkowe miano HIV-1 RNA ≥ 5,0 log10
English: If you have any of these reactions do not stop using Fuzeon, but talk to your doctor about any concerns you have.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi jakikolwiek z tych objawów w miejscu wstrzyknięcia nie należy przerywać stosowania leku Fuzeon, lecz najpierw omówić wszelkie wątpliwości z lekarzem prowadzącym.
English: All patients received an optimised background (OB) regimen consisting of 3 to 5 antiretroviral agents selected on the basis of the patient's prior treatment history, as well as baseline genotypic and phenotypic viral resistance measurements.
Polish: Mediana liczby uprzednio stosowanych leków przeciwretrowirusowych wynosiła 12, natomiast mediana czasu leczenia wynosiła 7 lat. Wszyscy pacjenci otrzymali optymalne tło leczenia (OTL) składające się z 3-5 leków przeciwretrowirusowych wybranych na podstawie dotychczasowej historii leczenia, jak również pomiarów oporności genotypowej i fenotypowej wirusa.
English: The following is a basic, step-by-step guide to injecting your medicine.
Polish: Poniżej przedstawiono instrukcję wstrzykiwania leku krok po kroku.
English: - Keep the cover of this container tight and keep it out of the reach of children.
Polish: • Pokrywa pojemnika powinna być szczelnie zamknięta, a pojemnik należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
English: ANNEX II
Polish: ANEKS III
English: Do not use your free hand to press the device over the needle.
Polish: Nie należy naciskać na nakładkę wolną ręką.
English: • If you forget to use a dose, use it as soon as you remember it.
Polish: • W razie pominięcia zastosowania dawki, należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe.
English: How to use Fuzeon
Polish: Jak stosować lek Fuzeon
English: Allow it to dry in the air completely.
Polish: Pozostawić do wyschnięcia.
English: Reactions may be worse when injections are repeated in the same place on the body.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą ulegać nasileniu, jeżeli wstrzyknięcia powtarzane są w tym samym miejscu lub jeśli lek został podany zbyt głęboko (np. domięśniowo).
English: 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide.
Polish: 1 ml przygotowanego roztworu zawiera 90 mg enfuwirtydu.
English: Push the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger.
Polish: Wbić igłę w gumowy korek fiolki z lekiem Fuzeon i naciskając tłok wstrzyknąć powietrze.
English: Blood and lymphatic system disorders Common
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Często limfadenopatia
English: The relationship of these substitutions to in vivo effectiveness of enfuvirtide has not been established.
Polish: Nie ustalono zależności pomiędzy istnieniem podstawień aminokwasów, a skutecznością enfuwirtydu in vivo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR WATER FOR INJECTIONS VIALS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH OPAKOWANIE BEZPOŚREDNIE (KARTONIK) DLA FIOLEK ZAWIERAJACYCH WODĘ DO WSTRZYKIWAŃ
English: severe pain requiring hospitalisation or prolongation of hospitalisation, resulting in death, or persistent or significant disability/incapacity, or life-threatening, or medically significant.
Polish: Wybroczyna g g ao jakimkolwiek nasileniu bstopień 3 = silny ból wymagający podania leków przeciwbólowych (lub opioidowych leków przeciwbólowych ≤ 72 godziny) i (lub) ograniczający zwykła aktywność; stopień 4 = silny ból wymagający hospitalizacji lub przedłużający hospitalizację, prowadzący do zgonu lub trwałej bądź znaczącej niepełnosprawności/niezdolności do pracy, lub zagrażający życiu, lub istotny medycznie.
English: There is no experience in patients with reduced hepatic function.
Polish: Brak doświadczeń u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
English: When the needle is in: - release the skin - use this free hand to hold on to the main part of the syringe - this will help steady it and stop it from moving.
Polish: • tą samą wolną ręką przytrzymać główną część strzykawki - pomoże to ją ustabilizować i zapobiec wysunięciu.
English: It is an inhibitor of the structural rearrangement of HIV-1 gp41 and functions by specifically binding to this virus protein extracellularly thereby blocking fusion between the viral cell membrane and the target cell membrane, preventing the viral RNA from entering into the target cell.
Polish: Jest on inhibitorem strukturalnego przekształcenia gp41 HIV-1 i działa poprzez specyficzne pozakomórkowe wiązanie tego białka wirusowego.
English: • Do not inject into moles, scar tissue, bruises or your belly button (navel).
Polish: • Nie należy wykonywać wstrzykiwań w znamiona, blizny, zasinienia lub w pępek.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE
English: Powder and solvent for solution for injection
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: You should check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Polish: • Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, w razie jakichkolwiek wątpliwości.
English: What Fuzeon contains
Polish: Co zawiera lek Fuzeon
English: Using the thumb of your other hand, press the plunger to inject the liquid.
Polish: Naciskając tłok strzykawki kciukiem drugiej ręki, wstrzyknąć roztwór.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Polish: ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
English: • You can inject into your upper arm, upper thigh or stomach area (abdomen).
Polish: • Możliwe miejsca wstrzykiwań to górna część ramion, górna część ud lub brzuch.
English: Mean (± SD) Cmax was 4.59 ± 1.5 µg/ml, AUC was 55.8 ± 12.1 µg*hr/ml The subcutaneous absorption of enfuvirtide is proportional to the administered dose over the 45 to 180 mg dose range.
Polish: Średnie (± SD) Cmax wynosiło 4,59 ± 1,5 µg/ml, AUC wynosiło 55,8 ± 12,1 µg x h/ml.
English: • you have ever had any kidney problems
Polish: • u pacjenta kiedykolwiek występowały choroby nerek
English: Push the syringe needle into the rubber top of the vial of Water for Injections and press the plunger.
Polish: Wbić igłę w gumowy korek fiolki z wodą do wstrzykiwań i nacisnąć tłok, wstrzykując powietrze.
English: B.
Polish: P
English: Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Polish: Każdy ml przygotowanego roztworu zawiera 90 mg enfuwirtydu.
English: Stop using Fuzeon and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Polish: Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku Fuzeon oraz udać się do lekarza - pacjent może wymagać pilnej opieki medycznej:
English: Water for Injections
Polish: Nabieranie wody do wstrzykiwań
English: Do this in a circular motion, starting in the middle and working outward.
Polish: Należy dokładnie oczyść miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem, ruchem okrężnym zaczynając od środka, na zewnątrz.
English: Do not use Fuzeon if
Polish: Kiedy nie stosować leku Fuzeon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Fuzeon 90 mg/ml proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Enfuwirtyd
English: 60 1 ml syringes
Polish: 60 strzykawek 1 ml
English: They generally do not get worse after this time.
Polish: Zwykle nie ulegają nasileniu w trakcie kontynuowania leczenia.
English: If you have any questions or concerns about the safe disposal of these materials, please talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących bezpiecznego usuwania tych odpadów należy skonsultować z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
English: How to store Fuzeon
Polish: Jak przechowywać lek Fuzeon
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR FUZEON VIALS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH OPAKOWANIE BEZPOŚREDNIE (KARTONIK) DLA FIOLEK Z PROSZKIEM
English: If you notice any of these signs please inform your doctor.
Polish: Pacjenci, którzy zauważą którykolwiek z tych objawów powinni zwrócić się do lekarza prowadzącego.
English: Subcutaneous absorption at the 90 mg dose is comparable when injected into abdomen, thigh or arm.
Polish: Podskórne wchłanianie enfuwirtydu jest proporcjonalne do podanej dawki w przedziale od 45 do 180 mg. Podskórne wchłanianie dawki 90 mg jest porównywalne w przypadku wstrzyknięcia w brzuch, udo lub ramię.
English: Τηλ: +30 210 61 66 100
Polish: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
English: - Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
Polish: Należy tak postępować również z fiolkami, które zawierają niewykorzystane resztki leku lub wody do wstrzykiwań, ponieważ są one przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użycia.
English: Treatment Difference
Polish: Różnice pomiędzy grupami
English: The Manufacturer responsible for batch release is Roche Pharma AG
Polish: Roche Pharma AG
English: ● bruises
Polish: • zapalenie trzustki
English: - Dispose of packaging and vial caps into your special waste container with a lid. - Place syringes and vials onto a clean surface.
Polish: • Opakowania i kapturki z fiolek wyrzucić do specjalnego pojemnika z pokrywką przeznaczonego na odpady.
English: Bone disease (osteonecrosis)
Polish: Chroba kości (martwica kości)
English: Posology
Polish: Kύπρος
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO
English: Once the solution has been prepared for your injection it should be used immediately.
Polish: Po rozpuszczeniu roztwór powinien być wstrzyknięty niezwłocznie.
English: 60 vials with powder for solution for injection 60 vials with solvent
Polish: 60 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 60 fiolek z rozpuszczalnikiem
English: 60 vials powder for solution for injection 60 vials solvent
Polish: 60 fiolek proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 60 fiolek rozpuszczalnika
English: Patient demographics include a median baseline HIV-1 RNA of 5.2 log10 copies/ml and 5.1 log10 copies/ml and median baseline CD4 cell count of 88 cells/mm3 and 97 cells/mm3 for Fuzeon + OB and OB, respectively.
Polish: Wyjściowe parametry grupy obejmowały medianę wyjściowego poziomu HIV-1 RNA wynoszącą 5,2 log10 kopii/ml i 5,1 log10 kopii/ml, a mediana wyjściowa liczby limfocytów
English: Lymphadenopathy
Polish: Strzykawki
English: • diabetes,
Polish: • cukrzyca
English: - The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
Polish: • Proces ten może trwać nawet 45 minut.
English: • you have ever had any lung problems
Polish: • u pacjenta kiedykolwiek występowały choroby płuc
English: Log Change from baseline (log10 copies/ml)*
Polish: HIV-1 RNA Log zmian w stosunku do wartości początkowych (log10 kopii/ml)*
English: Clinical Pharmacodynamic data
Polish: Rezultat działania farmakodynamicznego
English: Discontinued due to other reasons†φ§
Polish: Przerwane terapie z innych powodów
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and late embryonal development.
Polish: Niekliniczne badania dotyczące bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnych dawek, genotoksyczności oraz teratogenności nie ujawniły szczególnego zagrożenia dla ludzi.
English: Clean the tops of the vials.
Polish: Przemyć wierzchołek fiolek.
English: Tell your doctor if you get side effects where the injection is given The most common side effects (affect more than 1 in 10 people), are problems at the place on your body where you have the injection.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym (obserwowanym częściej niż u 1 na 10 pacjentów) jest reakcja w miejscu wstrzyknięcia leku.
English: 1Discontinuations or virological failures considered as failures.
Polish: 1 przerwanie leczenia lub niepowodzenie leczenia określane wspólnie jako niepowodzenie 2 na podstawie wskaźnika wrażliwości genotypowej (ang. GSS)
English: Read the package leaflet before use
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku
English: Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Polish: Tel: +31 (0) 348 438050
English: ● Never use or share used needles.
Polish: ● Nigdy nie należy używać zużytych strzykawek ani udostępniać zużytych strzykawek innym osobom.
English: • feeling weak
Polish: • uczucie osłabienia
English: • tighten the needle and cap with a gentle clockwise twist.
Polish: • następnie uszczelnić igłę razem z kapturkiem przekręcając łagodnie zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
English: • you are allergic to enfuvirtide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fuzeon.
Polish: • Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielegniarce.
English: - If you see any bits in the liquid, do not use it. - Dispose of the vial into the special waste container with a lid or return it to the pharmacy.
Polish: • Należy wyrzucić taką fiolkę do specjalnego zamykanego pojemnika na odpady lub zwrócić ją do apteki.
English: OB alone regimen Per 100 patient years n (Total Exposure patient years) ALAT Gr. 3 (>5-10 x ULN) Gr. 4 (>10 x ULN) Haemoglobin Gr. 3 (6.5-7.9 g/dL) Gr. 4 (<6.5 g/dL) Creatinine phosphokinase Gr. 3 (>5-10 x ULN) Gr. 4 (>10 x ULN)
Polish: Fosfokinaza kreatynowa St 3 (> 5-10 x powyżej GGN) St 4 (> 10 x powyżej GGN)
English: - The vial can also be gently rolled between your hands after adding the Water for Injections until it is fully dissolved.
Polish: • Po dodaniu wody do wstrzykiwań można również delikatnie obracać fiolkę w dłoniach, dopóki proszek nie rozpuści się całkowicie.
English: System organ class Frequency
Polish: Częstość występowania
English: 6.1 List of excipients
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
English: Treatment of overdose should consist of general supportive measures.
Polish: Należy stosować wówczas ogólne postępowanie objawowe.
English: ● swelling
Polish: • zgaga
English: Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Polish: Fuzeon 90 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Enfuwirtyd
English: Roche s. r. o. Tel: +420 - 2 20382111
Polish: Tel: +420 - 2 20382111
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę dla pacjenta
English: lyophilisate stopper, rubber (latex free)
Polish: 3 ml fiolka z bezbarwnego szkła typu I Zamknięcie: gumowy, liofilizowany korek (bez zawartości lateksu) Kapsel:
English: Table 2: Adverse reactions attributed to treatment with Fuzeon in studies TORO 1 and TORO 2 combined
Polish: Tabela 2: Działania niepożądane przypisywane leczeniu produktem Fuzeon w badaniach
English: aluminium seal with flip-off cap
Polish: aluminiowy kapsel z przykrywką Rozpuszczalnik
English: Total prior ARVs ≤
Polish: • obrzęk węzłów chłonnych
English: Fuzeon+OB regimen Per 100 patient years
Polish: Wyłącznie OTL Na 100 pacjento-lat n
English: Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid
Polish: Sodu wodorotlenek Kwas solny
English: Few patients included in the phase III trials were co-infected with hepatitis B/C.
Polish: U kilku pacjentów włączonych do III fazy badań klinicznych współistniało zakażenie wirusami zapalenia wątroby B lub C. W tych przypadkach, dodanie preparatu Fuzeon, nie zwiększyło częstości występowania działań niepożądanych ze strony wątroby.
English: Includes discontinuations from loss to follow-up, treatment refusal, and other reasons.
Polish: Mianownik pacjentów, którzy nie byli „przestawieni”: n=112 φ w ocenie badacza § w tym przerwanie leczenia z powodu braku danych z okresu obserwacji, odmowa leczenia i inne powody
English: cGrade 3= ≥ 50 mm but < 85 mm average diameter; Grade 4= ≥ 85 mm average diameter.
Polish: cstopień 3 = średnica ≥ 50 mm, lecz < 85 mm; stopień 4 = średnica ≥ 85 mm dstopień 3 = średnica ≥ 25 mm, lecz < 50 mm; stopień 4 = średnica ≥ 50 mm estopień 3 = ≥ 3 cm; stopień 4 = jeśli sączy fstopień 3 = oporny na leczenie miejscowe lub wymagający leczenia doustnego lub pozajelitowego; stopień 4 = nie określono gstopień 3 = > 3 cm, lecz ≤ 5 cm; stopień 4 = > 5 cm
English: Contents of the pack and other information Step-by-step guide to injecting Fuzeon
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Fuzeon Zawartość opakowania i inne informacje Szczegółowa instrukcja dotycząca stosowania leku Fuzeon
English: Nodules and cysts e e
Polish: Fuzeon i OTL
English: 27 May 2003
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 maja 2003 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 27 maja 2008
English: 2 ml vial, colourless glass type 1
Polish: 2 ml fiolka z bezbarwnego szkła typu I Zamknięcie: gumowy korek (bez zawartości lateksu) Kapsel:
English: Closure:
Polish: Fiolka:
English: ≥ 2 Active ARVs in background1,2
Polish: Liczba aktywnych leków przeciwretrowirusowych w schemacie OTL ≥ 2
English: Confidence Interval p-value
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: • W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących bezpiecznego usuwania odpadów należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: If you get anyside effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION This water for injections is intended for the reconstitution of Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection to obtain a solution for subcutaneous use
Polish: Woda do wstrzykiwań jest przeznaczona do przygotowywania roztworu leku Fuzeon 90 mg/ml proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, do podawania podskórnego Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku
English: ● hardened skin or bumps
Polish: • ból lub tkliwość
English: Draw Up Water for Injections
Polish: Rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu Woda do wstrzykiwań
English: Myalgia
Polish: Dawkowanie
English: 180 alcohol swabs
Polish: • 3 waciki nasączone alkoholem
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
Polish: Fuzeon 90 mg/ml proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Enfuwirtyd
English: What you need to know before you use Fuzeon
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fuzeon
English: - Wipe each vial top with a fresh alcohol pad.
Polish: • Wierzchołek każdej fiolki należy przetrzeć czystym wacikiem nasączonym alkoholem.
English: Marketing Authorisation Holder Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Polish: Podmiot odpowiedzialny Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Niemcy
English: Table 1: Paediatric Dosing Weight (kg)
Polish: Masa ciała (kg)
English: Pancreatitis, gastro-oesophageal reflux disease
Polish: Liczba aktywnych leków przeciwretrowirusowych w schemacie OTL - 0
English: If you touch them, make sure you clean them again.
Polish: Jeśli korek zostanie dotknięty, należy go ponownie przemyć.
English: Pruritus f
Polish: Świąd f b.d.
English: 247 (37.4%) 57 (17.1%) Odds Ratio HIV RNA <400 copies/ml** 201 (30.4%) 40 (12.0%) Odds Ratio HIV RNA <50 copies/ml**
Polish: 247 (37,4%) 57 (17,1%) Iloraz szans
English: Solvent Water for Injections
Polish: ETYKIETA NA FIOLKĘ Z WODĄ DO WSTRZYKIWAŃ
English: • Keep this leaflet.
Polish: • puścić fałd skórny
English: Then start again with a new vial of Fuzeon powder.
Polish: W takiej sytuacji należy przygotować nową fiolkę leku Fuzeon.
English: • weight loss
Polish: • zawroty głowy
English: If not, store in a refrigerator and use within 24 hours.
Polish: Roztwór należy użyć niezwłocznie po zmieszaniu dawki leku z wodą do wstrzykiwań lub przechować go lodówce i użyć w ciągu 24 godzin.
English: Roche Polska Sp.z o.o.
Polish: Česká republika Roche s. r. o.