FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se realizó un estudio clínico abierto, no aleatorizado, de grupos paralelos para evaluar el efecto de la alteración de la función hepática sobre la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de una dosis oral única de 33 mg/kg de Ferriprox.
Dutch: Er werd een open-label, niet-gerandomiseerd klinisch onderzoek met parallelle groepen uitgevoerd om het effect van een leverfunctiestoornis op de veiligheid, tolerantie en farmacokinetiek van een enkele 33 mg/kg orale dosis Ferriprox te bepalen.
Spanish: − El efecto adverso más grave que puede producirse mientras se está tomando Ferriprox es un recuento muy bajo de glóbulos blancos (neutrófilos).
Dutch: − de ernstigste bijwerking die zich kan voordoen na gebruik van Ferriprox is een erg laag aantal witte bloedcellen (neutrofielen).
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 100 mg de deferiprona.
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron.
Spanish: Ver la tabla de dosis más abajo con las dosis recomendadas para pesos corporales en incrementos de 10 kg.
Dutch: Zie onderstaande tabel voor de aanbevolen dosis voor lichaamsgewicht in stappen van 10 kg.
Spanish: Dichos trastornos también se han observado en niños con dosis estándares de deferiprona.
Dutch: Dit is tevens waargenomen met de standaarddosis deferipron.
Spanish: Recubrimiento: Hipromelosa, Hidroxipropilcelulosa, Macrogol, Dióxido de titanio.
Dutch: Coating: Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Macrogol, Titaandioxide.
Spanish: Recubrimiento: Hipromelosa, Macrogol, Dióxido de titanio.
Dutch: Coating: Hypromellose, Macrogol, Titaandioxide.
Spanish: Debe informarse a los pacientes de que se pongan en contacto con su médico si experimentan algún síntoma propio de infección (como fiebre, dolor de garganta y síntomas pseudogripales).
Dutch: Patiënten wordt geadviseerd om hun arts onmiddellijk op de hoogte te stellen van symptomen die wijzen op infectie (bijvoorbeeld koorts, keelpijn of griepachtige symptomen).
Spanish: Los demás componentes son: Núcleo: Metilcelulosa, Crospovidona, Estearato de magnesio.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: Methylcellulose, Crospovidon, Magnesiumstearaat.
Spanish: En base a los resultados de este estudio, no se requiere ningún ajuste de la pauta posológica de Ferriprox en pacientes con alteración de la función renal.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van dit onderzoek hoeft de Ferriproxdosering niet aangepast te worden voor patiënten met een nierfunctiestoornis.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Spanish: Si el paciente desarrolla una infección mientras toma deferiprona, el tratamiento se debe interrumpir inmediatamente y obtener un RAN sin demora.
Dutch: Als de patiënt tijdens het gebruik van deferipron een infectie ontwikkelt, dient de behandeling met deferipron gestaakt te worden en moet direct een ANC-bepaling worden uitgevoerd.
Spanish: - Historial de agranulocitosis.
Dutch: - Agranulocytose in de anamnese.
Spanish: Si se queda embarazada mientras toma Ferriprox, deje de tomar el medicamento inmediatamente y comuníqueselo a su médico.
Dutch: Vraag uw arts om advies over de beste methode voor u. Als u zwanger wordt terwijl u Ferriprox neemt, moet u het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk staken en uw arts inlichten.
Spanish: Consulte la tarjeta de recordatorio del paciente/cuidador adjunta a este prospecto.
Dutch: Zie de herinneringskaart voor patiënten/verzorgers die aan deze bijsluiter bevestigd is.
Spanish: En la duración de 12 meses del estudio, Ferriprox fue superior a deferoxamina en la disminución de la carga de hierro cardiaco.
Dutch: Gedurende het 12-maanden durende onderzoek nam de ijzerstapeling in het hart in de Ferriprox-groep meer af dan in de deferoxamine-groep.
Spanish: Se desconoce la seguridad y la farmacocinética de Ferriprox en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Dutch: De veiligheid en farmacokinetiek van Ferriprox bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn niet bekend.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Spanish: Se han observado trastornos neurológicos (tales como temblores, dificultad para caminar, visión doble, contracciones involuntarias de los músculos, problemas de coordinación motora) en niños a los que, voluntariamente, se les había prescrito durante varios años más del doble de la dosis recomendada de 100 mg/kg/día.
Dutch: Er is melding gemaakt van neurologische aandoeningen (zoals tremoren, loopproblemen, dubbel zien, onvrijwillige spiersamentrekkingen, problemen met bewegingscoördinatie) bij kinderen die gedurende enkele jaren vrijwillig een dosis voorgeschreven hadden gekregen die meer dan 2 maal de maximaal aanbevolen dosis van 100 mg/kg/dag bedroeg.
Spanish: Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): - recuento bajo de glóbulos blancos (agranulocitosis y neutropenia) - cefalea - diarrea - aumento en las enzimas hepáticas - fatiga - aumento del apetito
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers voorkomen): - laag aantal witte bloedcellen (agranulocytose en neutropenie) - hoofdpijn - diarree - verhoogde leverenzymen - vermoeidheid - toegenomen eetlust
Spanish: Ferriprox puede provocar lesiones graves a su bebé si se toma durante el embarazo.
Dutch: Als Ferriprox tijdens de zwangerschap gebruikt wordt, kan het ongeboren kind ernstige schade oplopen.
Spanish: Efectos secundarios muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas): - dolor abdominal - náuseas - vómitos - coloración rojiza/marrón de la orina
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij meer dan 1 op 10 gebruikers voorkomen): - buikpijn - misselijkheid - braken - rode/bruine verkleuring van de urine
Spanish: Cada comprimido de 500 mg contiene 500 mg de deferiprona.
Dutch: Elk tablet bevat 500 mg deferipron.
Spanish: También se usó un método de formación de imágenes mediante resonancia magnética (RM), T2*, para cuantificar la carga de hierro miocárdico.
Dutch: Om de myocardiale ijzerstapeling te kwantificeren, werd ook gebruik gemaakt van een MRI-methode (magnetic resonance imaging), T2*.
Spanish: Ferriprox 1000 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 1000 mg de deferiprona.
Dutch: Ferriprox 1000 mg filmomhulde tabletten Elk tablet bevat 1000 mg deferipron.
Spanish: CONTROLAR EL RECUENTO DE LEUCOCITOS DURANTE EL TRATAMIENTO CON FERRIPROX
Dutch: CONTROLE VAN HET AANTAL WITTE BLOEDCELLEN ALS U FERRIPROX GEBRUIKT
Spanish: Los demás componentes son: Núcleo: Celulosa microcristalina, Estearato de magnesio, Sílice coloidal hidratada.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: Microkristallijne cellulose, Magnesiumstearaat, Colloïdaal siliciumdioxide.
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 100 mg de deferiprona (25 g de deferiprona en 250 ml y 50 g de deferiprona en 500 ml).
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (25 g deferipron in 250 ml en 50 g deferipron in 500 ml).
Spanish: Responsable de la fabricación: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Dutch: Eurofins PROXY Laboratories B.V. Archimedesweg 25
Spanish: No tome medicinas que se sabe que producen neutropenia o agranulocitosis (véase la sección "No tome Ferriprox").
Dutch: Gebruik geen medicijnen waarvan bekend is dat ze neutropenie of agranulocytose veroorzaken (zie de rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?").
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Spanish: Existe una probabilidad baja de padecer agranulocitosis (recuento muy bajo de leucocitos) mientras se toma Ferriprox, lo que puede conducir a una infección grave.
Dutch: Er is een kleine kans dat u agranulocytose ontwikkelt (erg laag aantal witte bloedcellen) terwijl u Ferriprox gebruikt.
Spanish: Ferriprox en monoterapia está indicado en el tratamiento de la sobrecarga de hierro en pacientes que presentan talasemia mayor cuando el tratamiento quelante actual está contraindicado o es inadecuado.
Dutch: Monotherapie met Ferriprox is geïndiceerd voor het behandelen van ijzerstapeling bij patiënten met thalassemie major wanneer de huidige chelatietherapie gecontra-indiceerd wordt of inadequaat is.
Spanish: Tabla de dosis de Ferriprox 1000 mg comprimidos recubiertos con película Peso corporal (kg)
Dutch: Dosistabel voor Ferriprox 1000 mg filmomhulde tabletten Lichaamsgewicht (kg)
Spanish: Ferriprox 100 mg/ml solución oral deferiprona
Dutch: Ferriprox 100 mg/ml orale oplossing deferipron
Spanish: Ferriprox puede tomarse con o sin alimentos; sin embargo, tal vez le resulte más fácil acordarse de tomar Ferriprox si lo hace con las comidas.
Dutch: Neem de eerste dosis 's morgens in. Neem de tweede dosis 's middags in. Neem de derde dosis 's avonds in. Ferriprox mag met of zonder voedsel worden ingenomen; u vindt het wellicht gemakkelijk te onthouden als u Ferriprox met de maaltijd neemt.
Spanish: insuficiencia renal leve (eGFR de 60-89 ml/min/1,73m2), insuficiencia renal moderada (eGFR de 3059 ml/min/1,73m2) e insuficiencia renal grave (eGFR de 15-29 ml/min/1,73m2).
Dutch: De deelnemers werden in vier groepen verdeeld, gebaseerd op hun eGFR (estimated glomerular filtration rate of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid): gezonde vrijwilligers (eGFR ≥ 90 ml/min per 1,73m2), lichte nierfunctiestoornis (eGFR 60-89 ml/min per 1,73m2), matige nierfunctiestoornis (eGFR 30-59 ml/min per 1,73m2) en ernstige nierfunctiestoornis (eGFR 15-29 ml/min per 1,73m2).
Spanish: Realizar controles de sangre semanalmente durante el primer año de tratamiento con Ferriprox y, después, con la frecuencia que su médico recomiende.
Dutch: Laat uw bloed wekelijks controleren tijdens uw eerste behandeljaar met Ferriprox.
Spanish: Ferriprox 1000 mg comprimidos recubiertos con película 4 años.
Dutch: Ferriprox 1000 mg filmomhulde tabletten 4 jaar.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ferriprox 100 mg/ml solución oral
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferriprox 100 mg/ml orale oplossing
Spanish: Tras abrir el envase por primera vez, utilizar el producto en un plazo de 35 días.
Dutch: Na opening binnen 35 dagen gebruiken.
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 100 mg de deferiprona (25 g de deferiprona en 250 ml).
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (25 g deferipron in 250 ml).
Spanish: Ferriprox 500 mg comprimidos recubiertos con película 5 años.
Dutch: Ferriprox 500 mg filmomhulde tabletten 5 jaar.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Un comprimido contiene 500 mg de deferiprona.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Een tablet bevat 500 mg deferipron.
Spanish: Deberá usar métodos anticonceptivos eficaces mientras tome Ferriprox.
Dutch: U dient een betrouwbaar voorbehoedmiddel te gebruiken als u Ferriprox gebruikt.
Spanish: No tome Ferriprox si está en período de lactancia.
Dutch: Gebruik geen Ferriprox als u borstvoeding geeft.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Un comprimido contiene 1000 mg de deferiprona.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Een tablet bevat 1000 mg deferipron.
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 100 mg de deferiprona (50 g de deferiprona en 500 ml).
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (50 g deferipron in 500 ml).
Spanish: Tras abrir el envase por primera vez, utilizar el producto en un plazo de 50 días.
Dutch: Na opening binnen 50 dagen gebruiken.
Spanish: Posología
Dutch: Dosistabel
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ferriprox 100 mg/ml solución oral deferiprona
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferriprox 100 mg/ml orale oplossing deferipron
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ferriprox 500 mg comprimidos recubiertos con película Ferriprox 1000 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferriprox 500 mg filmomhulde tabletten Ferriprox 1000 mg filmomhulde tabletten
Spanish: Exantema Urticaria
Dutch: Leverfunctiestoornis
Spanish: 0,270 ml (833 UI/ml) 1 cartucho + 1 envase con 3 agujas para el inyector
Dutch: 1 patroon + 1 verpakking met 3 naalden voor pen
Spanish: Vía subcutánea cartucho (vidrio)
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Spanish: Solución inyectable Vía subcutánea e
Dutch: Toedieningsweg
Spanish: Tiene dos opciones:
Dutch: U heeft twee opties:
Spanish: Su médico le dirá cuándo y cómo tiene que hacerlo.
Dutch: Uw arts zal u uitleggen wanneer en hoe u dat moet doen.
Spanish: Distribución, biotransformación y eliminación
Dutch: Distributie, biotransformatie en eliminatie
Spanish: Solución transparente e incolora.
Dutch: Een heldere en kleurloze oplossing.
Spanish: Ver también la sección 4 sobre posibles efectos adversos.
Dutch: Zie ook rubriek 4 over mogelijke bijwerkingen.
Spanish: La mayoría de estas reacciones locales son de carácter leve y transitorio.
Dutch: Deze lokale reacties zijn over het algemeen licht en van tijdelijke aard.
Spanish: • si tiene un sobrepeso importante.
Dutch: • als u overgewicht heeft.
Spanish: • si usted o alguno de sus familiares directos ha tenido alguna vez trombosis
Dutch: • als u zelf of iemand in uw directe familie, ooit trombose heeft gehad
Spanish: * Las diferencias entre los 2 grupos fueron estadísticamente significativas (p<0,05).
Dutch: * De verschillen tussen de 2 groepen waren statistisch significant (p < 0,05).
Spanish: Si es usted mujer:
Dutch: Als u een vrouw bent:
Spanish: • su médico le ha informado que un embarazo podría ser peligroso para usted.
Dutch: • een arts u heeft verteld dat een zwangerschap gevaarlijk is voor u.
Spanish: Su médico o enfermera le indicará dónde inyectar.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u vertellen waar u kunt injecteren.
Spanish: • si ya sabe que tiene una posibilidad mayor de padecer trombosis
Dutch: • als u al weet dat u een grotere kans op trombose heeft
Spanish: Los coágulos de sangre pueden producir enfermedades graves, como:
Dutch: Bloedstolsels kunnen ernstige medische aandoeningen veroorzaken, zoals:
Spanish: Si su producción de esperma no ha comenzado después de este periodo, su tratamiento puede continuar durante al menos 18 meses.
Dutch: Als uw spermaproductie niet is gestart na deze periode, kan uw behandeling gedurende ten minste 18 maanden worden voortgezet.
Spanish: • Insuficiencia gonadal primaria.
Dutch: • Primaire gonadale insufficiëntie.
Spanish: Varones con exceso de FSH en su sangre
Dutch: Mannen met te veel FSH in hun bloed
Spanish: • está embarazada o cree que podría estarlo
Dutch: • u zwanger bent of zwanger denkt te zijn
Spanish: Ambas tienen una biodisponibilidad absoluta de aproximadamente 77%.
Dutch: In beide gevallen bedraagt de absolute biobeschikbaarheid ongeveer 77 %.
Spanish: Mediana de duración del tratamiento (días)
Dutch: Mediane behandelingsperiode (dagen)
Spanish: Cifra media de folículos  12 mm
Dutch: Gemiddeld aantal follikels  12 mm
Spanish: Fecha de la primera autorización 19/marzo/2009 Fecha de la última renovación 21/febrero/2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 maart 2009 Datum van laatste verlenging: 21 februari 2014
Spanish: Prospecto: informacion para el usuario
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Spanish: Qué es Fertavid y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Fertavid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Anote el día que empiece a guardar el producto fuera de la nevera.
Dutch: Maak een notitie van de datum wanneer u het product buiten de koelkast gaat bewaren.
Spanish: Se sabe que existen pequeñas diferencias en la cadena de carbohidratos.
Dutch: Er zijn kleine verschillen in de suikerzijketens vastgesteld.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotrofinas, código ATC: G03G A06.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotrofines, ATC-code: G03G A06.
Spanish: Se considera óptima una velocidad de aumento de los niveles de estradiol del 40-100% al día.
Dutch: Een toename in estradiolspiegels van 40-100 % per dag wordt optimaal geacht.
Spanish: Si es usted varón:
Dutch: Als u een man bent:
Spanish: Debe mantenerse el tratamiento con Fertavid y hCG durante al menos de 3 a 4 meses para poder conseguir alguna mejoría en la espermatogénesis.
Dutch: De behandeling met Fertavid en hCG dient ten minste 3 tot 4 maanden voortgezet te worden voordat enige verbetering in spermatogenese verwacht kan worden.
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta que el embarazo por si solo también conlleva un aumento del riesgo de trombosis.
Dutch: Wel dient hierbij te worden opgemerkt dat zwangerschap op zichzelf ook een verhoogd risico op trombose geeft.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en enentuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: Mediana de dosis total (UI)
Dutch: Mediane totale dosis (IE)
Spanish: Se recomienda una dosis inicial de 100-225 UI durante los primeros 4 días, como mínimo.
Dutch: Een aanvangsdosis van 100 tot 225 IE wordt aanbevolen voor ten minste de eerste vier dagen.
Spanish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Países Bajos
Dutch: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nederland
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Spanish: Si un paciente no ha respondido después de este periodo, se puede continuar la terapia de asociación; la experiencia clínica actual indica que puede ser necesario tratamiento durante 18 meses o más para conseguir espermatogénesis.
Dutch: Wanneer een patiënt na deze periode geen respons heeft vertoond, kan de combinatietherapie worden voortgezet; huidige klinische ervaring geeft aan dat er een behandeling van minstens 18 maanden of langer nodig kan zijn om spermatogenese te bewerkstelligen.
Spanish: • Antes de comenzar el tratamiento, debe valorarse adecuadamente la infertilidad de la pareja.
Dutch: • Vóór het starten van de behandeling dient de verminderde vruchtbaarheid van het paar op geschikte wijze vastgesteld te worden.
Spanish: Seguidamente se proporcionan más detalles sobre el esquema de dosificación.
Dutch: Hieronder volgen nadere details over het behandelingsschema.
Spanish: Responsable de la fabricación N.V.
Dutch: Fabrikant N.V.
Spanish: En mujeres que tienen su primer ciclo de estimulación ovárica, para quienes los factores de riesgo sólo se conocen parcialmente, se recomienda la estrecha observación de los primeros signos y síntomas del SHO.
Dutch: Voor vrouwen die de eerste cyclus van ovariële stimulatie ondergaan en voor wie de risicofactoren slechts gedeeltelijk bekend zijn, wordt nauwlettende controle van vroege tekenen en symptomen van OHSS aanbevolen.
Spanish: No se observaron efectos teratogénicos en los estudios con animales.
Dutch: In dierstudies zijn geen teratogene effecten waargenomen.
Spanish: Almacenamiento por el paciente
Dutch: Bewaring door de patiënt
Spanish: El SHO tardío se produce más de 10 días después de la administración de hCG, como consecuencia de las alteraciones hormonales del embarazo.
Dutch: Late OHSS treedt meer dan 10 dagen na hCG-toediening op, als gevolg van de hormonale veranderingen in de zwangerschap.
Spanish: No debe usar Fertavid si ya está embarazada, o cree que podría estarlo.
Dutch: U mag Fertavid niet gebruiken als u zwanger bent of als u vermoedt dat u zwanger zou kunnen zijn.
Spanish: En tales casos, normalmente Fertavid no es eficaz.
Dutch: Gewoonlijk is Fertavid niet effectief in dergelijke gevallen.
Spanish: Para la posología y forma de administración, ver sección 4.2.
Dutch: Voor dosering en wijze van toediening, zie rubriek 4.2.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente.
Dutch: Vertel het direct uw arts.
Spanish: La experiencia global con la FIV indica que en general, el índice de éxito con el tratamiento se mantiene estable en los cuatro primeros intentos y posteriormente declina gradualmente.
Dutch: Praktijkervaring met IVF laat zien dat het behandelingssucces gelijk blijft gedurende de eerste vier pogingen en daarna geleidelijk afneemt.
Spanish: • ha tenido una reacción alérgica a determinados antibióticos (neomicina y/o a la estreptomicina)
Dutch: • u een allergische reactie heeft gehad op bepaalde antibiotica (neomycine en/of streptomycine)
Spanish: En estudios de dosis repetidas en ratas (2 semanas) y perros (13 semanas), con una dosis de hasta 100 veces la dosis máxima en humanos, Fertavid no indujo efectos toxicológicos significativos.
Dutch: Ook in studies met herhaalde toediening aan ratten (twee weken) en honden (dertien weken) van doseringen tot 100 maal de maximale humane dosis, werden geen effecten van toxicologische betekenis waargenomen.
Spanish: Su médico comprobará con regularidad los efectos del tratamiento para poder escoger la dosis adecuada de Fertavid en cada momento.
Dutch: Uw arts controleert de effecten van de behandeling regelmatig om steeds de juiste dosering Fertavid te kunnen vaststellen.
Spanish: Fertavid solución inyectable contiene:
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie bevat:
Spanish: Para controlar los efectos del tratamiento, su médico puede pedirle una muestra de semen para analizarla, de cuatro a seis meses después del comienzo del tratamiento.
Dutch: Om de effecten van de behandeling te controleren, kan uw arts u vragen om een spermamonster voor analyse, vier tot zes maanden na de start van de behandeling.
Spanish: Para ello se requiere una evaluación ecográfica del desarrollo folicular.
Dutch: Dit vereist echografische beoordeling van de folliculaire ontwikkeling.
Spanish: La secuencia de aminoácidos principal es idéntica a la de la FSH humana natural.
Dutch: De primaire aminozuurvolgorde is identiek aan die van natuurlijk humaan FSH.
Spanish: El tratamiento con Fertavid debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de la fertilidad.
Dutch: De behandeling met Fertavid dient te worden gestart onder supervisie van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Spanish: El periodo de tratamiento es igual al tiempo necesario para el desarrollo de los espermatozoides y al plazo en el que se espera que se produzca una mejora.
Dutch: De behandelingsduur komt overeen met de ontwikkelingstijd van sperma en de termijn waarbinnen verbetering kan worden verwacht.
Spanish: La utilización clínica de Fertavid por vía intramuscular o subcutánea puede dar lugar a reacciones en la zona de la inyección (3% de todos los pacientes tratados).
Dutch: Intramusculaire of subcutane toediening van Fertavid, kan aanleiding geven tot lokale reacties op de injectieplaats (3 % van alle behandelde patiënten).
Spanish: En los estudios clínicos se mostró que son suficientes dosis de mantenimiento de 75-375 UI durante 6 a 12 días, aunque puede ser necesario prolongar el tratamiento.
Dutch: In klinische studies is aangetoond dat onderhoudsdoseringen variërend van 75 tot 375 IE gedurende 6 tot 12 dagen voldoende zijn alhoewel een meer langdurige behandeling noodzakelijk kan zijn.
Spanish: • tiene niveles altos de prolactina en la sangre (hiperprolactinemia)
Dutch: • u een hoog gehalte prolactine in uw bloed heeft (hyperprolactinemie)
Spanish: La experiencia clínica con Fertavid se basa en datos de hasta tres ciclos de tratamiento en ambas indicaciones.
Dutch: Klinische ervaring met Fertavid is voor beide indicaties gebaseerd op ten hoogste drie behandelingscycli.
Spanish: Estos antibióticos pueden causar reacciones de hipersensibilidad en personas predispuestas.
Dutch: Deze antibiotica kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken bij daarvoor gevoelige personen.