FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvad angår tilbageholdelsestiden, viste restkoncentrationsdata, at apramycin generelt ikke absorberes godt i tarmen efter oral administration ved den dosering, der er anført i produktinformationen.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő tekintetében, a maradékanyag-kiürülési adatok alapján az apramycin, a terméktájékoztatóban javasolt dózisban alkalmazva, szájon át történő bevétel esetén általában nem szívódik fel jól a bélből.
Danish: CHMP anbefaler ændring af markedsføringstilladelserne for Girolan og det relaterede navn Apralan, jf. bilag I. Produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III.
Hungarian: • a CVMP áttekintette a forgalombahozatali engedély jogosultja által javasolt termékjellemzők összefoglalását, címkeszöveget és használati utasítást, és megvizsgálta a benyújtott adatok összességét; a CVMP javasolta az I. mellékletben felsorolt Girolan és kapcsolódó nevek forgalombahozatali engedélyeinek módosítását, amelyekhez a vonatkozó állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalása, címkeszöveg és használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (brev)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Dosis (mg produkt pr. kg legemsvægt pr. dag)
Hungarian: Adag (mg termék/ttkg/nap)
Danish: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) følsom for apramycin.
Hungarian: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) klinikai kitöréseinek kezelésére.
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Hungarian: A közvetlen csomagolás jellege és elemei:
Danish: Indgiv 12.500 IE apramycinsulfat pr. kg legemsvægt (svarende til 22,5 mg produkt/kg legemsvægt) dagligt i 7 sammenhængende dage.
Hungarian: 12 500 NE apramicin-szulfát testtömegkilogrammonként (ami testtömegkilogrammonként 22,5 mg terméknek felel meg) 7 egymást követő napon keresztül.
Danish: Girolan er et pulver, der indeholder det aktive stof apramycinsulfat, og som skal opblandes i drikkevand/mælk.
Hungarian: A Girolan ivóvízben/tejben feloldandó por, melynek hatóanyaga az apramycin-szulfát.
Danish: Der er anført en cut-off-værdi på ≥32 μg/ml for E. coli-vildtypen fra kvæg.
Hungarian: Szarvasmarha eredetű E. coli fertőzésben, vad típus esetén ≥32 μg/ml cut-off értéket javasoltak.
Danish: Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL
Hungarian: Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Danish: Elanco Animal Health Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL
Hungarian: Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Danish: Hvert brev indeholder 1 x 106 IE apramycinsulfat og en vægt på 1,8 g produkt.
Hungarian: Tasakonként 1 x 106 NE apramicin-szulfátot és 1,8 g terméket tartalmaz.
Danish: Apramycin er et bredspektret baktericidt aminoglykosid-antibiotikum, som virker ved at binde til 30S underenheden af ribosomet og derved forebygger proteinsyntese og forstyrrer bakteriens membranpermeabilitet.
Hungarian: riboszóma alegységhez kötődve fejti ki, gátolva a baktérium fehérjeszintézisét és megzavarva a sejtmembrán átjárhatóságát.
Danish: 10. DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Hungarian: 10. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Alkalmazási mód:
Danish: Må ikke anvendes hos æglæggende høner eller indenfor 4 uger forud for æglægningsperioden begyndelse.
Hungarian: Tojótyúkoknál és a tojástermelés kezdete előtti 4 hétben nem alkalmazható.
Danish: DYREARTER Grise (fravænnede), præ-ruminante kalve, kyllinger (slagtekyllinger) og kaniner.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (elválasztott malacok), kifejlett bendőflórával nem rendelkező borjak, (broiler) csirke és nyúl.
Danish: Det fremgår af rapporten, at de udviklede lande sjældent anvender antimikrobielle stoffer i industribesætninger til behandling af Salmonella pullorum og Salmonella gallinarum, da disse stoffer ikke eliminerer infektionen i besætningerne.
Hungarian: A jelentésben megállapították, hogy a fejlett országokban a kereskedelmi állományokban ritkán alkalmaznak antimikrobiális szereket a Salmonella Pullorum és a Salmonella Gallinarum kezelésére, mivel nem szüntetik meg a fertőzést az állományban és más szabályozó intézkedéseket - mint például a magas szintű biológiai biztonság, az állatok mozgásának korlátozása és az elnéptelenítés - alkalmaznak helyettük.
Danish: Alvorligt syge dyr, der ikke kan drikke, bør gives passende parenteral behandling.
Hungarian: A csökkent vízfogyasztású állatok, illetve, nem kielégítő általános állapot esetén az állatokat parenterálisan kell kezelni.
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 8. maj 2018.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2018. május 8-án hozott határozatot.
Danish: Girolan er godkendt i EU via nationale procedurer.
Hungarian: A Girolan engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Danish: Resultatet af en procedure i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/122)
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 34. cikke szerinti eljárás eredménye (EMEA/V/A/122)
Danish: Girolan (og det relaterede navn Apralan) markedsføres i Danmark, Frankrig, Tyskland, Irland, Italien, Nederlandene, Portugal, Spanien og Det Forenede Kongerige.
Hungarian: A Girolan-t (és kapcsolódó nevét, az Apralan-t) Dániában, Franciaországban, Németországban, Írországban, Olaszországban, Hollandiában, Portugáliában, Spanyolországban és az Egyesült Királyságban forgalmazzák.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. május 8.
Danish: Den ændrede produktinformation er tilgængelig under fanen "All documents".
Hungarian: A módosított terméktájékoztató az „All documents" fül alatt érhető el.
Danish: Apramycin er et bredspektret aminocyclitol-antibiotikum, der er produceret ud fra Streptomyces tenebrarius-stammen.
Hungarian: Az apramicin egy széles spektrumú aminociklitol típusú antibiotikum, amelyet a Streptomyces tenebrarius egyik törzse termel.
Danish: Spørgsmål og svar om Girolan og det relaterede navn Apralan EMA/295529/2018
Hungarian: Kérdések és válaszok a Girolan és kapcsolódó neve, az Apralan kapcsán EMA/295529/2018
Danish: Spørgsmål og svar om Girolan og det relaterede navn Apralan
Hungarian: Kérdések és válaszok a Girolan és kapcsolódó neve, az Apralan kapcsán
Danish: Den 15. februar 2018 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur ("agenturet") en gennemgang af Girolan og det relaterede navn Apralan.
Hungarian: 2018. február 15-én az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte a Girolan és kapcsolódó neve, az Apralan felülvizsgálatát.
Danish: Den 24. juni 2016 indbragte Spanien sagen for CVMP med henblik på harmonisering af produktinformationen for Girolan (og det relaterede navn Apralan) i EU.
Hungarian: Spanyolország 2016. június 24-én az ügyet a CVMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Girolan-ra (és kapcsolódó nevére, az Apralan-ra) vonatkozó terméktájékoztató harmonizálását.
Danish: Spanien konstaterede, at der er forskelle mellem medlemsstaterne i den måde, veterinærlægemidlet kan anvendes på, som det fremgår af forskellene mellem produktinformationen i de lande, hvor Girolan (og det relaterede navn Apralan) markedsføres.
Hungarian: Spanyolország megállapította, hogy a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak az állatgyógyászati készítmény alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a Girolan-t (és kapcsolódó nevét, az Apralan-t) forgalmazzák, a terméktájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Danish: Hvad er Girolan og det relaterede navn Apralan?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Girolan és kapcsolódó neve, az Apralan?
Danish: Girolan er indiceret til behandling af bakteriel enteritis forårsaget af Escherichia coli hos svin, behandling af bakteriel enteritis forårsaget af Escherichia coli og kliniske udbrud forårsaget af Salmonella enterica-underarten enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) hos præ-drøvtyggende kalve, behandling af colibacillose forårsaget af Escherichia coli hos kyllinger og behandling og metafylakse af bakteriel enteritis forårsaget af Escherichia coli hos kaniner.
Hungarian: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) miatti klinikai járványkitörések, csirkék Escherichia coli által okozott kólibacillózisa kezelésében, valamint nyulak Escherichia coli által okozott bakteriális enteritisze kezelésében és metafilaxisában van.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af produktinformationen [produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen] for det førnævnte produkt i Den Europæiske Union (EU).
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a fent említett készítmény terméktájékoztatójának [állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalója, címkeszöveg és használati utasítás] harmonizálása szükséges.
Danish: Hvorfor blev Girolan og det relaterede navn Apralan gennemgået på ny?
Hungarian: Miért engedélyezték a Girolan és kapcsolódó neve, az Apralan forgalomba hozatalát?
Danish: På grundlag af vurderingen af de foreliggende data konkluderede et flertal i CVMP, at produktinformationen for Girolan og det relaterende navn Apralan bør harmoniseres i EU.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Girolan és kapcsolódó neve, az Apralan terméktájékoztatóit harmonizálni kell az EU egész területén.
Danish: Girolan og det relaterede navn Apralan er et veterinærlægemiddel, og det fås som pulver, der indeholder det aktive stof apramycinsulfat, og som skal opblandes i drikkevand/mælk.
Hungarian: A Girolan egy állatgyógyászati készítmény, amely ivóvízben/tejben alkalmazandó por formájában kerül forgalomba, és az apramicin-szulfát nevű hatóanyagot tartalmazza.
Danish: Emballage Pakningsstørrelse
Hungarian: Csomagolás
Danish: Sverige Teva Sweden AB
Hungarian: Teva Sweden AB
Danish: Patienter har især oplevet følgende alvorlige bivirkninger:
Hungarian: A betegek elsősorban a következő súlyos mellékhatásokat tapasztalták:
Danish: Hvis du oplever nogle af disse symptomer, især hvis du er over 65 år, skal du søge lægehjælp med det samme.
Hungarian: Amennyiben Ön ezek bármelyikét tapasztalja, különösen akkor, ha Ön 65 évesnél idősebb, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Danish: insulin; ATC-kode: A10BG03.
Hungarian: ATC kód: A10BG03.
Danish: Tal med lægen, før du stopper behandlingen.
Hungarian: Beszéljen orvosával mielőtt abbahagyja ezt a kezelést.
Danish: Din læge vil råde dig til at stoppe med at tage denne medicin.
Hungarian: Orvosa azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
Danish: Kliniske undersøgelser af en varighed på to år har vist at denne effekt bibeholdes.
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok ezen hatás fennmaradását mutatták.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data) - forhøjede leverenzymer - allergiske reaktioner
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - a májenzimszintek emelkedése - allergiás reakciók
Danish: Dette førte imidlertid ikke til øget dødelighed i dette studie.
Hungarian: Ez azonban nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 80 %.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biológiai hasznosulása nagyobb, mint 80%.
Danish: Forud for uddelingen af den ordinerede lægeguide i hvert enkelt medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen godkende indholdet og formatet af undervisningsmaterialet, samt en kommunikationsplan, sammen med den nationale kompetente myndighed.
Hungarian: A rendelési iránymutatás minden tagállamban való kiadását megelőzően a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az oktató anyag tartalmáról és formátumáról, valamint a kommunikációs tervről a nemzeti illetékes hatósággal.
Danish: Den højeste rapporterede dosis på 120 mg/dag i fire dage og derefter 180 mg/dag i syv dage var ikke associeret med nogen symptomer.
Hungarian: A legnagyobb ismételt bevitel 120 mg/nap volt 4 napig, majd 180 mg/nap 7 napon keresztül, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet.
Danish: I disse tilfælde bør det overvejes at henvise til en passende øjenundersøgelse.
Hungarian: Ilyen esetben meg kell fontolni a szemészeti kivizsgálást.
Danish: Hyppigheden er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: • Den lægelige uddannelsespakke skal indeholde: Produktresumé, indlægsseddel samt en Ordinationsguide.
Hungarian: • Az orvosok számára készített oktatási csomagnak a következőket kell tartalmaznia: alkalmazási előírás, betegtájékoztató és egy rendelési útmutató.
Danish: Vær forsigtig, hvis du får synsforstyrrelser.
Hungarian: azonban legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
Danish: Selvom der i meget sjældne tilfælde har været rapporteret tilfælde med letal udgang, er kausal sammenhæng ikke blevet fastslået.
Hungarian: Bár nagyon ritka esetekben halálos kimenetelről is beszámoltak, ok-okozati összefüggést nem igazoltak.
Danish: Dette er den diabetesform, der normalt udvikler sig i voksenalderen.
Hungarian: A cukorbetegségnek ez a típusa rendszerint felnőttkorban alakul ki.
Danish: Det anbefales, at du altid medbringer sukkerknalder, slik, kiks eller sød frugtjuice.
Hungarian: Javasolt, hogy mindig tartson magánál kockacukrot, édességet,
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udarbejde en uddannelsespakke målrettet alle læger, der kan forventes at ordinere/anvende Pioglitazon.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy egy oktató csomagot biztosít az orvosok azon célcsoportja számára, akik várhatóan felírják/alkalmazzák a Pioglitazone-t.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal imidlertid fremsende PSUR'er, såfremt lægemidlet bliver inkluderet på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azonban köteles erre a gyógyszerre vonatkozóan időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket benyújtani, ha a termék szerepel a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listáján (EURD lista).
Danish: Deres læge vil fortælle Dem hvilken dosis De skal tage.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy mekkora adagot kell szednie.
Danish: Din vægt bør checkes med jævne mellemrum; hvis din vægt stiger, underret da din læge.
Hungarian: Testtömegét rendszeres időközönként ellenőriznie kell; amennyiben a testtömege gyarapodott, erről tájékoztassa orvosát.
Danish: En del af diabetesbehandlingen er diætkontrol.
Hungarian: A diabetes kezelésének része a diétás kontroll.
Danish: Visse epidemiologiske studier har tydet på en lignende øget risiko for frakturer hos både mænd og kvinder.
Hungarian: Néhány epidemiológiai vizsgálat arra utalt, hogy a csonttörés kockázata hasonló mértékben emelkedett a férfiaknál és a nőknél.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Danish: • Denne uddannelsespakke har til formål at styrke bevidstheden om vigtige identificerede risici for blærekræft og hjertesvigt, og de samlede anbefalinger har til formål at optimere risk-benefit marginen på patientniveau.
Hungarian: • Ennek az oktatási csomagnak a célja még inkább felhívni a figyelmet a húgyhólyag-carcinoma és a szívelégtelenség fontos, azonosított kockázatára, az általános javaslatok pedig betegszinten kívánják optimalizálni az előny-kockázat határait.
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner (hyppighed ikke kendt) hos patienter, der tager Glidipion.
Hungarian: Allergiás reakciókról (melyek gyakorisága nem ismert) számoltak be a Glidipion-t szedő betegeknél.
Danish: Tag Glidipion dagligt som foreskrevet.
Hungarian: A Glidipion-t az előírás szerint naponta vegye be.
Danish: Hvis dette er relevant for dig, skal du anvende sikker prævention, så du undgår uønsket graviditet.
Hungarian: Amennyiben ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nemkívánt terjesség elkerülésére.
Danish: Børn og unge Brug hos børn under 18 år anbefales ikke.
Hungarian: A készítmény alkalmazása 18 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott.
Danish: I metaanalyser ved kontrollerede kliniske forsøg med pioglitazon blev tilfælde af blærekræft rapporteret hyppigere (19 tilfælde ud af 12506 patienter, 0,15 %) end i kontrolgrupperne (7 tilfælde ud af 10212, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31, P = 0,029).
Hungarian: A pioglitazonnal végzett kontrollos vizsgálatok meta-analízise során gyakrabban jelentették húgyhólyag carcinoma eseteit (12506 betegből 19 eset, 0,15%), mint a kontroll csoportokban (10212 betegből 7 eset, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11 - 6,31, P = 0,029).
Danish: - hvis du en har leversygdom.
Hungarian: - ha májbetegsége van.
Danish: Næsten alle patienterne (95 %) var i behandling med lægemidler for kardiovaskulær sygdom (betablokkere, ACEhæmmere, angiotensin II-antagonister, calciumantagonister, nitrater, diuretika, acetylsalisylsyre, statiner og fibrater).
Hungarian: Majdnem minden személy (95%) kapott cardiovascularis gyógyszert (béta-blokkolók, ACE-gátlók, angiotenzin-II-antagonisták, kalciumcsatorna-blokkolók, nitrátok, diuretikumok, acetilszalicilsav, sztatinok, fibrátok).
Danish: Pioglitazons sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Hungarian: A pioglitazon biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők esetében nem igazolták.
Danish: - hvis du har cyster på æggestokkene (polycystisk ovariesyndrom).
Hungarian: - ha ciszták vannak a petefészkén (policisztás ovárium szindróma).
Danish: Hvis du har glemt at tage Glidipion
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Glidipion-t
Danish: Den gennemsnitlige plasmahalveringstid for uomdannet pioglitazon er hos mennesket 5-6 timer og for dets samlede, aktive metabolitter 16-23 timer.
Hungarian: A változatlan formájú pioglitazon átlagos plazma eliminációs felezési ideje 5-6 óra, míg az összes aktív metabolité 16-23 óra.
Danish: Efter udelukkelse af patienter for hvem eksponeringen for det undersøgte lægemiddel var under et år ved diagnosen af blærekræft, var der 7 tilfælde (0,06 %) med pioglitazon og 2 tilfælde (0,02 %) i kontrolgrupperne.
Hungarian: Miután kizárták azokat a betegeket, akik a húgyhólyag-carcinoma diagnosztizálásakor kevesebb, mint egy éve voltak kitéve a vizsgált gyógyszer expozíciójának, 7 esetet (0,06%) találtak a pioglitazon, és 2 esetet (0,02%) a kontroll csoportokban.
Danish: Gentaget dosering resulterer ikke i akkumulation af dette stof eller af metabolitter.
Hungarian: Az ismételt dózisok nem vezetnek a vegyület, illetve a metabolitok akkumulációjához.
Danish: Før du begynder at tage Glidipion, vil du få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni a Glidipion-ot, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data for mennesker til at bedømme sikkerheden af pioglitazon under en graviditet.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő humán adatok a terhesség alatt alkalmazott pioglitazon biztonságosságáról.
Danish: Efter to år var glykæmisk kontrol (defineret som HbA1c < 8,0 %) opretholdt hos 69 % af patienterne behandlet med pioglitazon sammenlignet med 50 % af patienterne behandlet med gliclazid.
Hungarian: Két év után a glykaemiás kontroll (HbA1c < 8,0% meghatározás szerint) a pioglitazonnal kezelt betegek 69%-ánál, a gliklaziddal kezeltek 50%-ánál fenntartott volt.
Danish: De rapporterede ødemer var generelt milde til moderate og krævede sædvanligvis ikke seponering af behandlingen.
Hungarian: A jelentett oedema esetek általában enyhék, ill. közepesen súlyosak voltak és rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását.
Danish: Patienterne skal være opmærksomme på risikoen for graviditet, og hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis graviditet forekommer, bør behandlingen seponeres (se pkt.
Hungarian: A betegnek tudnia kell a teherbeesés kockázatáról, és ha a beteg teherbe szeretne esni vagy teherbe esik, a kezelést fel kell függeszteni (lásd 4.6 pont).
Danish: Patienter, som får synsforstyrrelser, skal dog udvise forsigtighed, når de færdes i trafikken eller betjener maskiner.
Hungarian: A látászavarokat tapasztaló betegeknek azonban óvatosaknak kell lenniük gépjárművezetés és gépek kezelése közben.
Danish: Interaktion med præparater, der metaboliseres af disse enzymer, f.eks. orale kontraceptiva, cyclosporin, calciumkanalblokkere og HMGCoA reduktasehæmmere, kan ikke forventes.
Hungarian: Az ezen enzimek által lebontott hatóanyagokkal, pl. orális fogamzásgátlók, ciklosporin, kalciumcsatorna-blokkolók, HMGCoA-reduktáz-inhibitorok, nem várhatók kölcsönhatások.
Danish: - Det aktive stof er pioglitazon.
Hungarian: - A hatóanyag a pioglitazon.
Danish: Efter initiering af behandlingen med pioglitazon bør patienten revurderes efter 3 til 6 måneder for at vurdere tilstrækkeligheden af respons på behandlingen (fx reduktion i HbA1c).
Hungarian: A pioglitazon-kezelés elindítását követően a betegek állapotát 3 - 6 hónap múlva felül kell vizsgálni annak érdekében, hogy megállapítható legyen, megfelelő-e a kezelésre adott válasz (pl. a HbA1c csökkenés).
Danish: Hyppigheden af ødemer i de sammenlignende grupper (sulfonylurinstof, metformin) var 2-5%.
Hungarian: Az összehasonlító csoportokban (szulfonilurea, metformin) az oedema aránya 2 - 5% volt.
Danish: Hvis ALT-niveauer øges til 3 X den øvre normale grænse under pioglitazonbehandling, bør leverenzymniveauer vurderes igen så hurtigt som muligt.
Hungarian: Ha az ALAT-szintek meghaladják a normál érték felső határának háromszorosát a pioglitazon-terápia során, a májenzimszinteket a lehető leghamarabb újra meg kell határozni.
Danish: Tilstedeværelse af pioglitazon i mælken hos diegivende rotter er påvist.
Hungarian: A pioglitazon jelenlétét kimutatták a szoptató patkányok anyatejében.
Danish: Miljørisikovurdering: Der forventes ingen virkninger på miljøet fra klinisk anvendelse af pioglitazon.
Hungarian: Környezeti kockázatbecslés: a pioglitazon klinikai alkalmazásától nem várható környezeti hatás.
Danish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43(0)1 97007 0
Hungarian: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43(0)1 97007 0
Danish: For tabletterne i 14, 28, 56, 84 og 98-styks pakningerne kan du tjekke på hvilken ugedag, du sidst tog din tablet Glidipion ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Hungarian: A 14, 28, 56, 84 és 98 tablettát tartalmazó kiszerelések esetében ellenőrizheti, hogy melyik napon vette be az utolsó Glidipion tablettát, ha megnézi a buborékcsomagolásra nyomtatott naptárt.
Danish: Hvis du holder op med at tage Glidipion, kan dit blodsukker stige.
Hungarian: Ha abbahagyja a Glidipion szedését vércukorszintje megemelkedhet.
Danish: Glidipion indeholder pioglitazon.
Hungarian: A Glidipion pioglitazont tartalmaz.
Danish: Glidipion kan tages med eller uden et måltid.
Hungarian: A Glidipion étellel vagy anélkül is bevehető.
Danish: • Patient udvælgelseskriterier, herunder at Pioglitazon ikke bør anvendes som første linje behandling og understreget behovet for regelmæssige gennemgange af behandlingens fordele.
Hungarian: A rendelési útmutatónak az alábbiakat kell kiemelnie: • A betegek kiválasztásának kritériumait, beleértve azt is, hogy a Pioglitazone nem alkalmazható elsővonalbeli terápiaként, továbbá hangsúlyoznia kell a kezelés előnyeinek rendszeres ellenőrzését.