FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Oranje ovale tablet van 17,3 mm lang, waarop ‘300MG' aan de ene kant en ‘TMC114' aan de andere kant werd ingebracht.
Estonian: Oranž ovaalse kujuga 17,3 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud "300MG" ja teisele "TMC114".
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is darunavir.
Estonian: Mida PREZISTA sisaldab - Toimeaine on darunaviir.
Dutch: De combinatie van avanafil en PREZISTA, samen met een lage dosis ritonavir, is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Estonian: Avanafiili ja PREZISTA koos väikese annuse ritonaviiriga samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dutch: Deze dosis kan niet met 600 milligram tabletten worden bereikt.
Estonian: Seda ei saa anda nende 600-milligrammiste tablettidega.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA en lurasidon, pimozide of sertindol is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Estonian: Võimendatud PREZISTA ja lurasidooni, pimosiidi või sertindooli samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dutch: PREZISTA/ritonavir.
Estonian: koos darunaviiri/ritonaviiriga
Dutch: Filmomhulde tablet.
Estonian: Tableti polümeerikate
Dutch: De arts zal u zeggen hoeveel PREZISTA suspensie voor oraal gebruik en hoeveel ritonavir (capsules, tabletten of drank) het kind moet nemen.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju PREZISTA suukaudset suspensiooni ja kui palju ritonaviiri (kapsleid, tablette või lahust) peab laps võtma.
Dutch: Andere bijzondere populaties
Estonian: Muud patsientide erirühmad
Dutch: De dosering van PREZISTA en ritonavir bij pediatrische patiënten op basis van het lichaamsgewicht is weergegeven in de onderstaande tabel.
Estonian: Kehakaalul põhinev PREZISTA ja ritonaviiri annus lastel on toodud alljärgnevas tabelis.
Dutch: 100 milligram ritonavir drank: 80 milligram per milliliter
Estonian: 100 milligrammi ritonaviiri suukaudne lahus: 80 milligrammi milliliitri kohta
Dutch: Filmomhulde, donkerrode, ovale tablet, met de vermelding T op één kant en 800 op de andere kant.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tumepunane ovaalse kujuga tablett, mille ühel küljel on märge T ja teisel 800.
Dutch: Oranje ovale tablet van 21,1 mm lang, waarop ‘600MG' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
Estonian: Oranž ovaalse kujuga 21,1 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud "600MG" ja teisele "TMC".
Dutch: Ernstige leverinsufficiëntie kan leiden tot een verhoogde blootstelling aan darunavir en een verslechtering van het veiligheidsprofiel van darunavir.
Estonian: Raske maksakahjustuse korral võib darunaviiri plasmakontsentratsioon suureneda ning ohutusprofiil halveneda.
Dutch: • 12 ART-naïeve hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten van 12 tot 17 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg die PREZISTA tabletten kregen toegediend samen met een lage dosis ritonavir eenmaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zie rubriek 5.1).
Estonian: • 12 RVR-i varem mittesaanud HIV-1 infektsiooniga last vanuses 12…17 aastat ja kehakaaluga vähemalt 40 kg, kes said PREZISTA tablette koos väikese annuse ritonaviiriga üks kord päevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ainetega (vt lõik 5.1).
Dutch: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir tweemaal daags
Estonian: 375 mg PREZISTA't/50 mg ritonaviir a kaks korda päevas
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak diabetes mellitus, hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hyperlipidemie soms jicht, anorexie, verminderde eetlust, gewichtsafname, gewichtstoename, hyperglykemie, insulineresistentie, verlaagd high density lipoproteïne, verhoogde eetlust, polydipsie, verhoogd serumlactaatdehydrogenase
Estonian: Ainevahetus-ja toitumishäired sage diabetes mellitus, hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, hüperlipideemia aeg-ajalt podagra, anoreksia, söögiisu vähenemine, kehakaalu vähenemine, kehakaalu suurenemine, hüperglükeemia, insuliinresistentsus, kõrge tihedusega lipoproteiini taseme vähenemine, söögiisu suurenemine, polüdipsia, laktaatdehüdrogenaasi taseme suurenemine veres
Dutch: Registraties volgens het TLOVR-algoritme Op basis van Last Observation Carried Forward
Estonian: Arvestuslik väärtus vastavalt TLOVR algoritmile Viimati tehtud läbivaatuse arvestuslik väärtus
Dutch: Daarom dient therapie met PREZISTA/cobicistat niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met PREZISTA/cobicistat overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Estonian: Seetõttu ei tohi raseduse ajal alustada ravi PREZISTA/kobitsistaadiga ning naised, kes rasestuvad ravi ajal PREZISTA/kobitsistaadiga, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Dutch: 100 milligram (1,2 milliliter)
Estonian: 600 milligrammi (6 milliliitrit) 100 milligrammi (1,2 milliliitrit)
Dutch: Elke ml suspensie bevat 100 mg darunavir (als ethanolaat).
Estonian: Iga ml suspensiooni sisaldab 100 mg darunaviiri (etanolaadina).
Dutch: Filmomhulde, witte, ovale tablet, met de vermelding TMC op één kant en 150 op de andere kant.
Estonian: Õhukese polümeerikattega valge ovaalse kujuga tablett, mille ühel küljel on märge TMC ja teisel 150.
Dutch: De arts zal u zeggen hoeveel tabletten PREZISTA en hoeveel ritonavir (capsules, tabletten of drank) het kind moet nemen.
Estonian: Arst ütleb teile, mitu PREZISTA tabletti ja kui palju ritonaviiri (kapsleid, tablette või lahust) peab laps võtma.
Dutch: Het is niet vastgesteld welke dosis van cobicistat moet worden gebruikt samen met PREZISTA bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Estonian: PREZISTA'ga koos manustatava kobitsistaadi annust alla 18-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Dutch: Aantal mutaties uit de lijst mutaties geassocieerd met verminderde respons op PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L of M, T74P, L76V, I84V of L89V) Fold change in EC50
Estonian: Mutatsioonide arv PREZISTA/ritonaviiri ravivastuse vähenemisega seotud mutatsioonide loetelust (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L või M, T74P, L76V, I84V või L89V)
Dutch: jjsafety@its.jnj.com janssen@jacbe.jnj.com
Estonian: ee@its.jnj.com jacno@its.jnj.com
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van andere PDE-5-remmers voor de behandeling van erectiestoornissen met PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, is voorzichtigheid geboden.
Estonian: Erektsioonihäirete puhul peab olema ettevaatlik, kui teisi PDE-5 inhibiitoreid manustatakse samaaegselt PREZISTA ja koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan geboost PREZISTA de plasmaconcentraties van deze analgetica verhogen.
Estonian: Teoreetiliste arvestuste põhjal võib võimendatud PREZISTA samaaegne manustamine suurendada nende analgeetikumide kontsentratsioone plasmas.
Dutch: ART-naïeve pediatrische patiënten (3 tot 17 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg) Het aanbevolen doseringsschema is 800 mg eenmaal daags, in te nemen samen met 100 mg ritonavir eenmaal daags met voedsel.
Estonian: RVR-i varem mittesaanud lapsed (vanuses 3…17 aastat ja kehakaaluga vähemalt 40 kg) PREZISTA soovitatav annustamisskeem on 800 mg üks kord päevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord päevas koos toiduga.
Dutch: Filmomhulde, oranje, ovale tablet, met de vermelding TMC114 op één kant en 300MG op de andere kant.
Estonian: Õhukese polümeerikattega oranž ovaalse kujuga tablett, mille ühel küljel on märge TMC114 ja teisel 300MG.
Dutch: PREZISTA 300 mg filmomhulde tabletten 2 jaar
Estonian: PREZISTA 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 aastat
Dutch: Als parenteraal midazolam gelijktijdig gebruikt wordt met geboost PREZISTA kan dit een sterke verhoging veroorzaken van de concentratie van deze benzodiazepine.
Estonian: Midasolaami parenteraalne manustamine koos võimendatud PREZISTA'ga võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni olulist suurenemist.
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema is 600 mg tweemaal daags, in te nemen samen met 100 mg ritonavir tweemaal daags met voedsel.
Estonian: Soovitatav annustamisskeem on 600 mg kaks korda ööpäevas manustatuna koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas ja koos toiduga.
Dutch: Amberkleurige glazen fles voor 200 ml suspensie voor meervoudige dosering, met een polypropyleen sluiting met LDPE-folie, samen verpakt met een doseerpipet voor orale toediening van 6 ml, met schaalverdeling per 0,2 ml.
Estonian: Ravimipudel on merevaiguvärvi 200 ml klaaspudel ning see on varustatud polüpropüleenist lastekindla korgi ja madaltihedusega polüetüleenist (LPDE) 6 ml pipetiga suukaudseks annustamiseks; pipett on gradueeritud 0,2 ml kaupa.
Dutch: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir tweemaal daags ritonavir 80 mg/ml drank afgerond voor gemakkelijkere dosering van de suspensie
Estonian: 600 mg (6 ml) PREZISTA't/100 mg (1,2 ml) ritonaviiri kaks korda päevas ritonaviiri suukaudse lahusega: 80 mg/ml ümardatud suspensiooni annustamise lihtsustamiseks
Dutch: De gebruikelijke dosis van PREZISTA is 800 milligram (2 PREZISTA tabletten van 400 milligram of 1 PREZISTA tablet van 800 milligram) eenmaal per dag.
Estonian: PREZISTA tavaline annus on 800 milligrammi (2 tabletti, mis sisaldavad 400 milligrammi PREZISTA't või 1 tablett, mis sisaldab 800 milligrammi PREZISTA't) üks kord ööpäevas.
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir en ritonavir met andere geneesmiddelen die CYP3A inhiberen, kan de klaring van darunavir en ritonavir verminderen en kan resulteren in toegenomen plasmaconcentraties van darunavir en ritonavir (bv. indinavir, azol-antimycotica zoals clotrimazol).
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri manustamine koos ravimitega, mis inhibeerivad CYP3A-d, võib põhjustada darunaviiri ja ritonaviiri kliirensi langust ning viia darunaviiri ja ritonaviiri plasmakontsentratsiooni suurenemiseni (nt indinaviir, asooli tüüpi seenevastased ained nagu klotrimasool).
Dutch: U heeft een andere dosis van PREZISTA nodig, die niet met deze 75 milligram tabletten kan worden toegediend.
Estonian: Te vajate teistsugust PREZISTA annust, mida ei saa manustada nende 75-milligrammiste tablettidega.
Dutch: Er zijn geen speciale voorzorgen of dosisaanpassingen voor darunavir/ritonavir nodig bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientide puhul ei ole vaja darunaviiri/ritonaviiri annust muuta ega rakendada erilisi ettevaatusabinõusid.
Dutch: Efavirenz in combinatie met geboost PREZISTA kan leiden tot een suboptimale Cmin van darunavir.
Estonian: Efavirensi ja PREZISTA kombinatsioon võib põhjustada darunaviiri suboptimaalset Cmin.
Dutch: Zie de Samenvatting van de Productkenmerken van PREZISTA 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik, 75 mg, 150 mg, 300 mg en 600 mg tabletten.
Estonian: Vt PREZISTA 100 mg/ml suukaudse suspensiooni, 75 mg, 150 mg, 300 mg või 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet.
Dutch: De blootstelling aan totaal darunavir en ritonavir na inname van darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags en darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags als onderdeel van een antiretroviraal regime was tijdens de zwangerschap in het algemeen lager dan postpartum.
Estonian: Ekspositsioon 600/100 mg kaks korda ööpäevas ja 800/100 mg üks kord ööpäevas darunaviiri ja ritonaviiri võtmise järel retroviirusvastases raviskeemis oli raseduse ajal üldiselt väiksem kui sünnitusjärgsel ajal.
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen zijn acuut nierfalen, myocardinfarct, immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom, trombocytopenie, osteonecrose, diarree, hepatitis en pyrexie.
Estonian: Kõige sagedasemad tõsised kõrvaltoimed olid äge neerupuudulikkus, müokardiinfarkt, immunoloogiline rekonstitutsiooni põletikuline sündroom, trombotsütopeenia, osteonekroos, kõhulahtisus, hepatiit ja püreksia.
Dutch: U moet PREZISTA iedere dag innemen en altijd samen met 150 milligram cobicistat of 100 milligram ritonavir en met voedsel.
Estonian: Te peate PREZISTA't võtma iga päev ja alati koos 150 mg kobitsistaadi või 100 milligrammi ritonaviiri ja toiduga.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 1000 personen treffen) - een reactie die DRESS wordt genoemd [dit is een ernstige huiduitslag, die gepaard kan gaan met koorts, vermoeidheid, zwelling van het gezicht of de lymfeklieren, toename van het aantal eosinofielen (een bepaald type witte bloedcellen), effecten op de lever, nieren of longen] - hartaanval, trage hartslag, hartkloppingen - problemen met zien - koude rillingen, vreemd gevoel - verward gevoel of desoriëntatie, veranderde stemming, rusteloosheid - flauwvallen, epileptische aanvallen, veranderde smaak of verlies van smaak - zweertjes in de mond, bloed braken, ontsteking van de lippen, droge lippen, beslagen tong - loopneus - huidletsels, droge huid - stijve spieren of gewrichten, gewrichtspijn met of zonder ontsteking - veranderingen in hoeveelheden van bepaalde bloedcellen of in de samenstelling van het bloed.
Estonian: neerudele või kopsudele] - südamelihaseinfarkt, aeglane südamerütm, südamepekslemine - nägemishäired - külmavärinad, ebanormaalne tunne - segasusseisund või desorientatsioon, meeleolumuutused, rahutus - minestus, epileptilised krambid, maitsetundlikkuse muutus või kadu - haavandid suus, veriokse, huulepõletik, huulte kuivus, keelekatt - vesine nohu - nahahaavandid, naha kuivus - lihaste või liigeste jäikus, liigesvalu kas koos põletikuga või ilma - muutused mõnede vererakkude arvus või verekeemias.
Dutch: Tijdens het derde zwangerschapstrimester waren de waarden voor de Cmax, AUC24h en Cmin van totaal darunavir respectievelijk 29%, 32% en 50% lager dan postpartum.
Estonian: Raseduse kolmanda trimestri ajal olid totaalse darunaviiri Cmax, AUC24h ja Cmin väärtused vastavalt 29%, 32% ja 50% madalamad kui sünnitusjärgsel ajal.
Dutch: Eén dosis is
Estonian: Üks annus on:
Dutch: Daarom dient therapie met PREZISTA/cobicistat niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met PREZISTA/cobicistat overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.2 en 4.6).
Estonian: Seetõttu ei tohi raseduse ajal alustada ravi PREZISTA/kobitsistaadiga ning naised, kes rasestuvad ravi ajal PREZISTA/kobitsistaadiga, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.2 ja 4.6).
Dutch: Verhoogde controle van ASAT/ALAT dient overwogen te worden bij patiënten met onderliggende chronische hepatitis, cirrose, of bij patiënten die al voor de behandeling verhoogde waarden van transaminasen hebben, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling met PREZISTA, gebruikt in combinatie met cobicistat of met een lage dosis ritonavir.
Estonian: Olemasoleva kroonilise hepatiidi, tsirroosi või ravieelse transaminaaside aktiivsuse tõusuga patsientidel tuleb sagedamini kontrollida ASAT/ALAT väärtusi, eriti esimeste PREZISTA koos kobitsistaadi või väikese annuse ritonaviiriga ravikuude jooksul.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen de dosis van ritonavir te veranderen.
Estonian: Ritonaviiri annust ei ole soovitatav muuta.
Dutch: 800 milligram eenmaal per dag kan worden gebruikt.
Estonian: PREZISTA't 800 milligrammi üks kord päevas.
Dutch: Van geneesmiddelen die de activiteit van CYP3A induceren, zou men verwachten dat ze de klaring van darunavir en ritonavir vergroten, met als gevolg lagere plasmaconcentraties van darunavir en ritonavir (bv. rifampicine, sint-janskruid, lopinavir).
Estonian: Ravimite puhul, mis suurendavad CYP3A aktiivust, võib eeldada darunaviiri ja ritonaviiri kliirensi tõusu, mis omakorda põhjustab darunaviiri ja ritonaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemist (nt rifampitsiin, naistepunaürt, lopinaviir).
Dutch: Prezista darunavir
Estonian: darunaviir
Dutch: Overige informatie over Prezista
Estonian: Muu teave Prezista kohta
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 februari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prezista verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prezista müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. veebruaril 2007.
Dutch: Het volledige EPAR voor Prezista is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prezista kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Prezista te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Prezista ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Wat is Prezista?
Estonian: Mis on Prezista?
Dutch: Bij kinderen en jongeren doen zich soortgelijke bijwerkingen voor.
Estonian: Laste ja noorukite kõrvalnähud on sarnased.
Dutch: Bij volwassenen is Prezista onderzocht in zes hoofdstudies.
Estonian: Täiskasvanutel uuriti Prezistat kuues põhiuuringus.
Dutch: De tabletten van 300 en 600 mg bevatten de kleurstof ‘sunset yellow' (E110), die allergieën kan veroorzaken.
Estonian: 300 mg ja 600 mg tabletid sisaldavad värvainet päikeseloojangukollast (E 110), mis võib põhjustada allergiat.
Dutch: De orale suspensie is beschikbaar voor patiënten die de tabletten niet kunnen inslikken.
Estonian: Suukaudne suspensioon on ette nähtud patsientidele, kes ei suuda neelata tablette.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Prezista groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Prezista kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (75, 150, 300, 400, 600 en 800 mg) en als een orale suspensie (100 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg ja 800 mg) ning suukaudse suspensioonina (100 mg/ml).
Dutch: Immuunreconstitutiesyndroom treedt op wanneer het immuunsysteem van de patiënt opnieuw begint te werken en bestaande infecties bestrijdt, waardoor een ontsteking op de infectieplaats ontstaat.
Estonian: Immuunsüsteemi ülereageerimise sündroom tekib, kui patsiendi immuunsüsteem hakkab uuesti tööle ja võitlema olemasolevate nakkustega, põhjustades nakkuskohal põletiku.
Dutch: Waarom is Prezista goedgekeurd?
Estonian: Miks Prezista heaks kiideti?
Dutch: Hierdoor kan met een lagere dosis darunavir hetzelfde antivirale effect worden bereikt.
Estonian: Nii saab kasutada sama viirusevastase mõju saavutamiseks väiksemat darunaviiri annust.
Dutch: Prezista is een geneesmiddel dat de werkzame stof darunavir bevat.
Estonian: Prezista on ravim, mis sisaldab toimeainena darunaviiri.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Prezista veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Estonian: Selle alusel lisati Prezista omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Dutch: Het middel wordt altijd gebruikt samen met cobicistat (bij volwassenen) of een lage dosis ritonavir (bij volwassenen en kinderen) en andere anti-hiv-middelen, en moet worden ingenomen met voedsel.
Estonian: Ravimit kasutatakse alati koos kobitsistaadiga (täiskasvanutel) või väikeses annuses ritonaviiriga (täiskasvanutel ja lastel) ning teiste HIV-ravimitega ning seda võetakse koos toiduga.
Dutch: Prezista kan de hiv-infectie of aids niet genezen, maar het middel kan de afbraak van het immuunsysteem en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen wel vertragen of een halt toeroepen.
Estonian: Prezista ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga kaasnevate nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata või neid leevendada.
Dutch: Prezista mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie of die bepaalde andere geneesmiddelen nemen die het darunavir-, ritonavir- of cobicistatgehalte in het bloed kunnen verlagen en zo kunnen verhinderen dat het middel werkt.
Estonian: Prezistat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksapuudulikkus või kes saavad teatud teisi ravimeid, mis võivad vähendada darunaviiri, ritonaviiri või kobitsistaadi sisaldust veres ja seetõttu pärssida ravimi toimet.
Dutch: In alle studies namen de patiënten ook andere geneesmiddelen tegen hiv in.
Estonian: Kõigis uuringuis võtsid patsiendid ka muid HIVravimeid.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prezista.
Estonian: See on ravimi Prezista Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Bij nog niet eerder behandelde volwassenen was Prezista even werkzaam als lopinavir.
Estonian: Varem ravimata patsientidel oli Prezista sama efektiivne kui lopinaviir.
Dutch: Eerder behandelde patiënten kunnen ook een dosis van 800 mg eenmaal daags innemen, op voorwaarde dat zij gezond genoeg zijn en gebleken is dat het hiv-virus dat de infectie veroorzaakt niet resistent is tegen Prezista.
Estonian: Varem ravitud patsiendid tohivad võtta ka annust 800 mg üks kord ööpäevas, kui patsient on terve ja kui on leitud, et nakkust põhjustav HI-viirus ei ole Prezistale resistentne.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Prezista te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Prezista võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: Hoe is Prezista onderzocht?
Estonian: Kuidas Prezistat uuriti?
Dutch: Hoe werkt Prezista?
Estonian: Kuidas Prezista toimib?
Dutch: Bij volwassenen waren de meest voorkomende bijwerkingen van Prezista diarree, immuunreconstitutiesyndroom, misselijkheid, koorts en huiduitslag.
Estonian: Täiskasvanutel on Prezista kõige sagedamad kõrvalnähud kõhulahtisus, nn immuunsüsteemi ülereageerimise sündroom, iiveldus, palavik ja lööve.
Dutch: Met ritonavir versterkt Prezista is tevens onderzocht bij 101 eerder behandelde kinderen tussen 3 en 18 jaar oud en bij 12 nog niet behandelde kinderen tussen 12 en 18 jaar oud met een gewicht van ten minste 40 kg.
Estonian: Ritonaviiriga võimendatud Prezistat uuriti ka 101 varem ravitud lapsel vanuses 3-18 aastat ning 12 varem ravimata lapsel vanuses 12-18 aastat, kes kaalusid vähemalt 40 kg.
Dutch: In combinatie met andere hiv-middelen verlaagt Prezista de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het de virusconcentratie laag.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Prezista vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering van het hiv-gehalte in het bloed (virale last).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi veres sisalduva HIVi kontsentratsiooni (viiruskoormuse) muutus.
Dutch: Sommige patiënten waren al eerder behandeld, terwijl anderen nog nooit middelen tegen hiv hadden gekregen.
Estonian: Uuringus osalesid varem ravitud patsiendid ja ka need, kes ei olnud varem HIV-ravimeid saanud.
Dutch: Wanneer het enzym geblokkeerd is, vermenigvuldigt het virus zich niet op normale wijze maar langzamer.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning nakkuse levik organismis aeglustub.
Dutch: Samen met Prezista wordt ritonavir of cobicistat gebruikt als versterker (‘booster').
Estonian: Nii ritonaviiri kui ka kobitsistaati kasutatakse Prezista toime tugevdamiseks.
Dutch: Dit is het virus dat aids (acquired immune deficiency syndrome, verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Estonian: HIV ehk HIviirus on viirus, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Dutch: Voor nog niet eerder behandelde kinderen in de leeftijd van 3 tot en met 17 jaar met een gewicht van ten minste 15 kg ligt de aanbevolen dosis tussen 600 en 800 mg eenmaal daags, afhankelijk van hun lichaamsgewicht.
Estonian: Varem ravimata 3-17-aastaste ja vähemalt 15 kg kaaluvate laste soovitatav annus on 600-800 mg üks korda ööpäevas sõltuvalt lapse kehakaalust.
Dutch: In één studie werd met ritonavir versterkt Prezista vergeleken met met ritonavir versterkt lopinavir bij 604 patiënten die in het verleden al enige middelen tegen hiv hadden ingenomen.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi ritonaviiriga võimendatud Prezistat ritonaviiriga võimendatud lopinaviiriga 604 patsiendil, kes olid varem kasutanud mõningaid HIV-ravimeid.