FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pero, které nebylo do 3 měsíců použito, zlikvidujte (vyhoďte do odpadu).
Estonian: Visake pen ära (hävitage) 3 kuu möödumisel, kui seda enam ei kasutata.
Czech: individuální, aby bylo dosaženo odpovědi ovarií, která se vyznačuje příznivým profilem bezpečnost/účinnost.
Estonian: REKOVELLE'i annused kohandatakse soodsa ohutus-/efektiivsusprofiiliga ovariaalse ravivastuse saavutamiseks igale patsiendile individuaalselt.
Czech: - Dalšími složkami jsou fenol, polysorbát 20, methionin, dekahydrát síranu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná 85% (pro úpravu pH), hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda na injekci.
Estonian: - Teised koostisosad on fenool, polüsorbaat-20, metioniin, naatriumsulfaatdekahüdraat, dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Czech: 9. krok:
Estonian: 9. samm:
Czech: Eliminace Po subkutánním podání je zdánlivá clearance folitropinu delta 0,6 l/hod.
Estonian: Nahaaluse manustamise järel on deltafollitropiini näiv kliirens 0,6 l/h, veenisisese manustamise järel 0,3 l/h.
Czech: • Používejte pero pouze pro zdravotní stav, pro který ho máte předepsané, a řiďte se přitom pokyny svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Estonian: • Kasutage pen'i vaid vastava haigusseisundi raviks nii nagu arst on teile selgitanud.
Czech: Známé gastrointestinální příznaky spojené s OHSS zahrnují bolest břicha, abdominální diskomfort a distenzi břicha, nauzeu, zvracení a průjem.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi teadaolevad seedetraktisümptomid on muuhulgas kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, puhitus, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Czech: Nádory vaječníku a další nádory reprodukčního systému U žen, které byly léčeny pro neplodnost, byly popsány nádory vaječníku a jiné nádory reprodukčního systému.
Estonian: Viljatusravi saanud naistel on täheldatud munasarja ja teiste suguorganite kasvajaid.
Czech: K indukci konečného dozrání folikulů se podá jediná injekce 250 mikrogramů rekombinantního choriového gonadotropinu (hCG) nebo 5 000 IU hCG. U pacientek s nadměrným vývojem folikulů (≥25 folikulů velikostí ≥12 mm) je třeba léčbu přípravkem REKOVELLE zastavit a další spuštění konečného dozrání folikulů pomocí hCG by již prováděno být nemělo.
Estonian: Liigse folliikuliarenguga patsientidel (≥ 25 folliikulit ≥ 12 mm) tuleb ravi REKOVELLE'iga peatada ja folliikulite lõpliku küpsemise esilekutsumine hCG-ga ära jätta.
Czech: Po léčení technikou asistované reprodukce bylo popsáno otočení vaječníku (torze ovaria).
Estonian: Kunstliku viljastamisravi järel on esinenud munasarjakeerdumust (munasarja torsiooni).
Czech: Pokud je poškozené, nepoužívejte ho.
Estonian: Ärge kasutage pen'i, kui see on kahjustatud.
Czech: REKOVELLE 12 mikrogramů/0,36 ml injekční roztok v předplněném peru REKOVELLE 36 mikrogramů /1,08 ml injekční roztok v předplněném peru REKOVELLE 72 mikrogramů /2,16 ml injekční roztok v předplněném peru
Estonian: REKOVELLE 12 mikrogrammi/0,36 ml süstelahus pen-süstlis REKOVELLE 36 mikrogrammi/1,08 ml süstelahus pen-süstlis REKOVELLE 72 mikrogrammi/2,16 ml süstelahus pen-süstlis
Czech: Řízená stimulace ovarií pro vývoj většího počtu folikulů u žen podstupujících techniky asistované reprodukce (ART), například in vitro fertilizaci (IVF) nebo cyklus intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI).
Estonian: Munasarjade kontrollitud stimulatsioon mitme munasarjafolliikuli üheaegse arenemise stimuleerimiseks naistel seoses kunstliku viljastamise protseduuridega, näiteks in vitro viljastamine või spermatosoidi süstimine munaraku tsütoplasmasse.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Buď si tedy musíte tímto perem vpíchnout část své předepsané dávky a na zbývající část dávky použít nové pero (rozdělená dávka), nebo můžete současné pero vyhodit
Estonian: Te võite manustada osa määratud annusest oma praeguse pensüstliga ja ülejäänud annuse kasutades uut pen-süstlit (poolitatud annusega süstimine) või te võite oma praeguse pen-süstli ära visata (hävitada) ja kasutada uut pen-süstlit täisannuse manustamiseks 1 süstega.
Czech: Četnost pokračujících těhotenství
Estonian: Püsimajäänud raseduste määr
Czech: Systémová orgánová třída
Estonian: Olulistes kliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Czech: bolesti vaječníků nebo vejcovodů
Estonian: Munasarja ja teiste suguelundite kasvajad
Czech: Velikost balení: 1 zásobní vložka a 6 injekčních jehel (nerezová ocel) pro použití s injekčním perem REKOVELLE.
Estonian: Pakendis on 1 kolbampull ja 6 süstlanõela (roostevaba teras) kasutamiseks REKOVELLE'i pensüstliga.
Czech: 0,6 l/hod po vícenásobném subkutánním podání, což vede k vysoké expozici.
Estonian: Deltafollitropiini näiv kliirens on väike, s.t pärast mitut nahaalust manustamist 0,6 l/h, mis põhjustab suurt plasmakontsentratsiooni.
Czech: (nastavte na 2 plus 1 kliknutí)
Estonian: 2 ja 1. joon (Valige 2 pluss 1 klikk)
Czech: Velikost balení: 1 předplněné pero a 9 injekčních jehel (nerezová ocel).
Estonian: Pakendis on 1 pen-süstel ja 9 süstlanõela (roostevaba teras).
Czech: Předplněná pera REKOVELLE:
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
Czech: • Pokud se žádná kapka (kapky) neobjeví, opakujte 7.
Estonian: • Kui tilka ei teki, korrake samme 7 kuni 9 (aktiveerige) kuni nõela otsa tekib tilk.
Czech: • Injekční tlačítko pevně zatlačíte až nadoraz.
Estonian: • Te vajutasite süstimisnupu lõpuni alla.
Czech: Pokyny pro podání pomocí předplněného pera jsou uvedeny v samostatné části „Návod k použití".
Estonian: Juhised REKOVELLE'i manustamiseks pen-süstli abil, vt „Kasutusjuhend".
Czech: Psychiatrické poruchy
Estonian: Psühhiaatrilised häired meeleolu kõikumised
Czech: Velikost balení: 1 předplněné pero a 6 injekčních jehel (nerezová ocel).
Estonian: Pakendis on 1 pen-süstel ja 6 süstlanõela (roostevaba teras).
Czech: Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Czech: Předtím, než toto a každé další předplněné pero s přípravkem REKOVELLE použijete, si pročtěte tuto brožurku.
Estonian: Lugege see brošüür läbi enne, kui te alustate REKOVELLE pen-süstli kasutamist ja iga kord, kui te saate uue pen'i.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku předplněného pera a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kolbampulli sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje follitropinum delta 33,3 mikrogramů.
Estonian: Üks milliliiter lahust sisaldab 33,3 mikrogrammi deltafollitropiini.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rekovelle?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Rekovelle ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Co je Rekovelle a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Rekovelle ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Rekovelle je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rekovelle kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Rekovelle byl uznán za přijatelný a podobný bezpečnostnímu profilu přípravku GONAL-f.
Estonian: Rekovelle ohutusprofiili peeti vastuvõetavaks ja sarnaseks GONAL-f-i ohutusprofiiliga.
Czech: Rekovelle follitropinum delta
Estonian: Rekovelle deltafollitropiin
Czech: Frekvence nežádoucích účinků se může snižovat v souvislosti s opakováním léčebných cyklů.
Estonian: Kõrvalnähtude sagedus võib korduvate ravikuuride ajal väheneda.
Czech: Dávku lze upravit během dalších cyklů podle reakce ženy na léčbu.
Estonian: Annust saab järgmistes manustustsüklites muuta, olenevalt naise organismi reageerimisest ravile.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Rekovelle převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Rekovelle kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Rekovelle byl ve stimulaci vaječníků stejně účinný jako přípravek GONAL-f: k otěhotnění došlo u přibližně 31 % (204 z 665) žen léčených přípravkem Rekovelle ve srovnání s přibližně 32 % (209 z 661) žen léčených přípravkem GONAL-f.
Estonian: Uuringus selgus, et Rekovelle oli munasarjade stimuleerimisel sama efektiivne kui GONAL-f: Rekovellet kasutanud naistest rasestus ligikaudu 31% (204 naist 665st) ja GONAL-f-i kasutanud naistest ligikaudu 32% (209 naist 661st).
Czech: Po první injekci si žena může podávat injekce sama nebo s pomocí svého partnera, pokud byli zaškoleni a mohou se obrátit pro radu na oborníka.
Estonian: Pärast esimest süsti tohivad ravimit süstida naine või tema partner ise, kui nad on saanud vastava väljaõppe ja saavad küsida spetsialistilt nõu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rekovelle (které mohou postihnout 1 až 10 osob ze 100) jsou bolest hlavy, nepříjemné pocity nebo bolest v oblasti pánve, která může vycházet z vaječníků, nauzea (pocit nevolnosti) a únava a ovariální hyperstimulační syndrom.
Estonian: Rekovelle kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, ebamugavustunne ja valu vaagnapiirkonnas, mis võib olla tingitud munasarjadest, iiveldus ja väsimus ning munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS).
Czech: Přípravek Rekovelle se podává injekčně pod kůži jednou denně po dobu několika po sobě jdoucích dnů, a to 2. nebo 3. den menstruačního cyklu ženy, a pokračuje, dokud se nevytvoří dostatek vajíček.
Estonian: Rekovellet manustatakse nahaaluse süstena üks kord ööpäevas mitme järjestikuse päeva jooksul alates menstruaaltsükli 2. või 3. päevast kuni piisava arvu munarakkude arenemiseni.
Czech: Používá se ke stimulaci vaječníků k tvorbě několika vajíček najednou, které lze poté odebrat a oplodnit v laboratoři.
Estonian: Rekovellega stimuleeritakse munasarju vabastama mitu munarakku korraga, mis seejärel eemaldatakse ja viljastatakse laboris.
Czech: Rekovelle je léčivý přípravek, který se podává u žen podstupujících léčbu plodnosti, jako jsou in vitro fertilizace (IVF) nebo intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI).
Estonian: Rekovelle on ravim, mida manustatakse naistele, kes saavad viljatusravi, näiteks in vitro viljastamist (IVF) või seemneraku intratsütoplasmaatilist süstimist (ICSI).
Czech: Další informace o přípravku Rekovelle
Estonian: Muu teave Rekovelle kohta
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rekovelle používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rekovelle kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Počáteční dávka přípravku Rekovelle závisí na tělesné hmotnosti ženy a hladině anti-Müllerian hormonu v krvi (hormon, který určuje, jak dobře reagují vaječníky na stimulaci).
Estonian: Rekovelle algannus sõltub naise kehakaalust ja anti-Mülleri hormooni sisaldusest veres (mis näitab munasarjade reageerimist stimulatsioonile).
Czech: Přípravek Rekovelle se nesmí používat u žen s nádory hypofýzy a hypotalamu nebo nádorem prsu, dělohy nebo vaječníku.
Estonian: Rekovellet ei tohi kasutada naised, kellel on hüpofüüsi või hüpotalamuse kasvaja või rinna-, emakavõi munasarjavähk.
Czech: Přípravek Rekovelle byl porovnáván s přípravkem GONAL-f (folitropin alfa), jiným léčivým přípravkem pro léčbu plodnosti, v jedné studii zahrnující 1 326 žen, které podstupovaly kontrolovanou stimulaci vaječníků za účelem IVF nebo ICSI.
Estonian: Rekovellet võrreldi samuti viljakusravis kasutatava ravimiga GONAL-f (alfafollitropiin) uuringus, milles osales 1326 naist, kelle munasarju stimuleeriti IVF-i või ICSI jaoks.
Czech: Jak se přípravek Rekovelle používá?
Estonian: Kuidas Rekovellet kasutatakse?
Czech: Jak přípravek Rekovelle působí?
Estonian: Kuidas Rekovelle toimib?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rekovelle.
Estonian: See on ravimi Rekovelle Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rekovelle naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Rekovellega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rekovelle, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Rekovelle ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Míra implantace byla rovněž podobná: přibližně 35 % žen léčených přípravkem Rekovelle versus přibližně 36 % žen léčených přípravkem GONAL-f.
Estonian: Ka implantatsioonide sagedus oli sarnane: Rekovelle kasutamisel ligikaudu 35% ja GONAL-f-i kasutamisel ligikaudu 36%.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou problémů fertility.
Estonian: Ravi peab alustama viljatusravis kogenud arsti järelevalve all.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Rekovelle, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Rekovelle kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Výbor CHMP agentury dospěl k názoru, že přípravek Rekovelle je účinný z hlediska získání několika vajíček najednou po stimulaci u žen podstupujících léčbu plodnosti.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et Rekovelle kasutamine oli efektiivne meetod mitme munaraku üheaegseks saamiseks stimulatsiooni järel viljatusravi saavatel patsientidel.
Czech: Přípravek Rekovelle se nesmí používat v případě zvětšení vaječníku nebo cysty, která není podmíněna syndromem polycystických ovarií, nebo v případě neobjasněného krvácení z pochvy.
Estonian: Rekovellet ei tohi kasutada munasarja suurenemise või munasarjatsüstide korral, millel on muu põhjus kui polütsüstilise munasarja sündroom, või kui esineb tundmatu põhjusega tupeverejooks.
Czech: K ovariálnímu hyperstimulačnímu syndromu dochází, pokud vaječníky ženy nadměrně reagují na stimulaci, což vyvolává příznaky, jako je zvracení, průjem a bolest.
Estonian: OHSS-i korral reageerivad munasarjad liiga tugevalt stimulatsioonile, põhjustades selliseid sümptomeid nagu oksendamine, kõhulahtisus ja valu.
Czech: Nadměrná stimulace přípravkem Rekovelle pomáhá zvyšovat počet vajíček vytvořených ve vaječnících, což znamená, že lze odebrat a oplodnit více vajíček v laboratoři.
Estonian: Lisastimulatsiooni abil aitab Rekovelle suurendada munasarjadest vabastavate munarakkude arvu, nii et saab eemaldada ja laboris viljastada rohkem munarakke.
Czech: Léčivá látka v přípravku Rekovelle, folitropin delta, je kopie přirozeného hormonu zvaného folikuly stimulující hormon (FSH), který hraje klíčovou roli v plodnosti žen prostřednictvím stimulace tvorby vajíček ve vaječnících.
Estonian: Rekovelle toimeaine deltafollitropiin on loodusliku hormooni, folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) koopia, millel on naise viljakuses põhiroll, sest stimuleerib munarakkude arengut ja vabastamist munasarjadest.
Czech: Přípravek Rekovelle obsahuje léčivou látku folitropin delta.
Estonian: Rekovelle sisaldab toimeainena deltafollitropiini.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra implantací a těhotenství.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli implantatsioonide (viljastunud munaraku kinnitumine emaka limaskestas) ja raseduste sagedus.
Czech: V závažných případech může ovariální hyperstimulační syndrom způsobovat potíže s dýcháním a potíže se srážlivostí krve.
Estonian: OHSS-i raskete juhtude korral võivad tekkida hingamis- ja hüübimisprobleemid.
Czech: Jaké přínosy přípravku Rekovelle byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rekovelle kasulikkus?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rekovelle je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Rekovelle kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rekovelle?
Estonian: Mis riskid Rekovellega kaasnevad?
Czech: Přípravek Rekovelle je k dispozici ve formě injekčního roztoku v zásobní vložce, která se používá s injekčním perem Rekovelle.
Estonian: Rekovellet turustatakse süstelahusena Rekovelle pensüstlasse sisestatavas kolbampullis.
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Estonian: Tugevus Ravimivorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Czech: 2 injekční lahvičky + 2 sterilní injekční stříkačky + 4 alkoholové tampony
Estonian: Pakendi suurus viaal (klaasist) 0,6 ml (20 mg/ml) 1 viaal
Czech: Obsah (koncentrace) Velikost balení
Estonian: Sisu (kontsentratsioon)
Czech: Z dostupných údajů není známo, jak často se to stává.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei saa öelda, kui sageli seda juhtub.
Czech: Cmax se významně nezměnila.
Estonian: Cmax oluliselt ei muutunud.
Czech: To je běžné.
Estonian: See on normaalne.
Czech: Když uslyšíte cvaknutí, znamená to, že byl podán celý obsah.
Estonian: Kui kuulete klõpsu, tähendab see, et kogu sisu on süstitud.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 27. května 2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27. mai 2013
Czech: Léčení by mělo být zahájeno podle potřeby.
Estonian: Vajaduse korral tuleb alustada ravi.
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte tento lék dětem a dospívajícím mladším 18ti let, protože možná rizika a přínosy nejsou známy.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ega noorukitele, kuna võimalikud riskid ja kasu ei ole teada.
Czech: Nemusíte mít kvůli tomu obavy, protože to neovlivní přesnost dávky a nepředstavuje ani žádné riziko pro Vaše zdraví.
Estonian: Pole tarvis muretseda, sest see ei mõjuta annuse täpsust ega ohusta mingil viisil teie tervist.
Czech: Vždy si vezměte vnější obal léku s sebou, a to i tehdy, je-li již prázdný.
Estonian: Võtke alati kaasa ravimi välispakend, isegi kui see on tühi.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) je přibližně 1,1 l/kg.
Estonian: Jaotusmaht püsikontsentratsiooni tingimustes (Vss) on ligikaudu 1,1 l/kg.
Czech: Primární diagnózou většiny pacientů byla bolest zad.
Estonian: Enamiku patsientide põhidiagnoos oli seljavalu.
Czech: Předepsaná dávka mohla být pacientovi kdykoli snížena v závislosti na toleranci.
Estonian: Patsiendile määratud annust võis igal ajal taluvuse tõttu vähendada.
Czech: Pečlivě si návod přečtěte a postupujte podle něj krok za krokem.
Estonian: Lugege juhised tähelepanelikult läbi ja järgige neid samm-sammult.
Czech: Tyto účinky byly obecně mírné až středně silné.
Estonian: Need reaktsioonid olid üldjuhul kerged või mõõdukad.
Czech: Objem podané injekce musí být těmto pacientům vypočítán následovně:
Estonian: Nende patsientide puhul tuleb arvutada süstitav kogus järgmiselt:
Czech: Umyjte si ruce mýdlem a teplou vodou.
Estonian: Peske käed hoolikalt sooja vee ja seebiga.
Czech: Je to již 48 hodin a více od Vaší poslední stolice?
Estonian: Kas viimasest sooletühjendusest on möödunud 48 tundi või rohkem?
Czech: • Jestliže dostáváte podpůrnou péči při pokročilém onemocnění, budete tento lék používat jen omezenou dobu, která bude pravděpodobně kratší než 4 měsíce.
Estonian: • Kui te saate oma kaugelearenenud haiguse tõttu toetavat ravi, kasutatakse käesolevat ravimit ainult piiratud aja jooksul, mis on tavaliselt lühem kui 4 kuud.
Czech: • Je důležité být poblíž toalety a mít k dispozici pomoc, je-li to nutné, protože účinek se může dostavit do 30 minut po podání injekce.
Estonian: • tähtis on olla tualeti lähedal, tagades vajaduse korral abi kättesaadavuse, kuna soolte tühjendamine võib alata 30 minuti jooksul pärast ravimi süstimist
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou velmi časté a mohou postihnout víc než 1 osobu z 10.
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed on sagedased ja võivad esineda rohkem kui ühel inimesel kümnest.
Czech: Studie byly provedeny u mláďat potkanů a psů.
Estonian: Uuringud viidi läbi noorrottidel ja koertel.
Czech: Mechanizmus tohoto účinku není znám; zdá se však, že lidský srdeční kaliový iontový kanál (hERG) se na tom nepodílí.
Estonian: Selle toime mehhanism ei ole teada; näib siiski, et see ei hõlma inimese südame kaaliumiioonide kanalit (hERG).
Czech: Nebyla prokázána teratogenita u potkanů ani králíků.
Estonian: Teratogeensuse kohta rottidel ja küülikutel tõendid puudusid.
Czech: Můžete použít kontejner k likvidaci ostrých předmětů (jako např. žlutý kontejner pro nebezpečný biologický odpad).
Estonian: Võite kasutada teravate instrumentide konteinerit (nt ohtlike jäätmete konteiner).
Czech: Velikost dávky stanoví lékař.
Estonian: Annuse suuruse määrab arst.
Czech: To by znamenalo, že byl aktivován bezpečnostní mechanizmus a jehla by zmizela v injekční stříkačce.
Estonian: See tähendab, et on aktiveeritud ohutusmehhanism ja nõel kaob süstlasse.
Czech: Můžete dosáhnout pohybu střev do několika minut až hodin po podání injekce; proto se doporučuje být poblíž toalety nebo mít po ruce mísu.
Estonian: Teil võib alata soolte tühjendamine mõne minuti kuni mõne tunni jooksul pärast süsti; seepärast on soovitatav olla tualeti või siibri lähedal.
Czech: ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polsko
Estonian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Poola
Czech: Méně než 38 kg
Estonian: Vähem kui 38 kg
Czech: Držte injekční stříkačku jednou rukou jako tužku.
Estonian: Hoidke süstalt ühes käes nagu pliiatsit.
Czech: Tento přípravek se používá u dospělých (věk 18 let a více).
Estonian: Käesolev ravim on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel (alates 18 aasta vanusest).
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamine kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Czech: Relistor byl podáván každých 3,2 dnů (medián dávkovacího intervalu s rozmezím 1-39 dnů).
Estonian: Relistori manustati iga 3,2 päeva järel (keskmine annustamisintervall vahemikus 1...39 päeva).
Czech: Může se vyskytnout závrať, a ta může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Estonian: Võib tekkida pearinglus, mis võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Czech: Jakmile je lék natažený do stříkačky, musí se do 24 hodin použít, protože přípravek Relistor je ovlivněn světlem a nemusel by dobře účinkovat, pokud ve stříkačce zůstane déle než 24 hodin.
Estonian: Kui olete ravimi süstlasse tõmmanud, tuleb see ära kasutada 24 tunni jooksul, kuna Relistor on tundlik valgusele ning ei pruugi korralikult mõjuda, kui see jäetakse süstlasse rohkem kui 24 tunniks.
Czech: • Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku přípravku Relistor více než jednou, i když ještě v injekční stříkačce zbývá lék.
Estonian: Ärge kasutage Relistori süstlit rohkem kui ühe korra, isegi kui süstlas on ravimit.
Czech: Další časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout až 1 osobu z 10, jsou:
Estonian: Muud sagedased kõrvaltoimed, mis võivad esineda kuni ühel inimesel kümnest:
Czech: V případě předávkování mají být známky a příznaky ortostatické hypotenze monitorovány a hlášeny lékaři.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb jälgida patsienti ortostaatilise hüpotensiooni nähtude ja sümptomite suhtes ja neist arstile teatada.
Czech: Jsou Vám z důvodu Vašeho onemocnění podávány opioidy (například morfin nebo kodein)?
Estonian: Kas kasutate oma haiguse raviks opioide (näiteks morfiini või kodeiini)?