FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Data are not available to make recommendations on the use of darunavir/cobicistat or atazanavir/cobicistat with other oral contraceptives than drospirenone/ethinyloestradiol.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir til grundvallar ráðlegginga varðandi notkun darúnavírs/kóbísistats eða atazanavírs/kóbísistats með öðrum getnaðarvörnum til inntöku en dróspírenóni/etinýlestradíóli.
English: • amlodipine, digoxin, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, lidocaine, metoprolol,
Icelandic: • amlódipín, dígoxín, diltiazem, dísópýramíð, felódipín, flekaíníð, lídókaín, metóprólól,
English: ENDOTHELIN RECEPTOR ANTAGONISTS Bosentan
Icelandic: ENDÓTHELÍNVIÐTAKAHEMLAR Bósentan
English: Atazanavir 300 mg once daily Darunavir 800 mg once daily
Icelandic: Atazanavír 300 mg einu sinni á dag Darunavír 800 mg einu sinni á dag
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects of cobicistat with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa kóbísistats á æxlun (sjá kafla 5.3).
English: Clinical monitoring of therapeutic effect and adverse events is recommended when these medicinal products are co-administered with Tybost.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti með meðferðaráhrifum og aukaverkunum þegar þessi lyf eru gefin samhliða Tybost.
English: Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with darunavir/cobicistat.
Icelandic: Ráðlagt er að nota aðrar tegundir eða auka við getnaðarvarnir þegar getnaðarvarnir sem byggjast á estrógeni eru notaðar samhliða darunavíri/kóbísistati.
English: Co-administration of salmeterol with cobicistat may result in increased plasma concentrations of salmeterol.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf salmeteróls með kóbísistati kann að valda aukningu á styrk salmeteróls í blóðvökva.
English: Dose of HIV-1 protease inhibitor
Icelandic: Skammtur HIV-1 próteasahemli
English: A study of the pharmacokinetics of cobicistat was performed in non-HIV-1 infected subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum kóbísistats var framkvæmd á einstaklingum með miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B).
English: Concentrations of voriconazole may increase or decrease when co-administered with cobicistat.
Icelandic: Þéttni vorikónasóls kann að aukast eða minnka við samhliða lyfjagjöf með kóbísistati.
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended during co-administration.
Icelandic: Sýna ber varúð og mælt er með klínísku eftirliti meðan á samhliða lyfjagjöf stendur.
English: Treatment with cobicistat and darunavir during the second and third trimesters of pregnancy has been shown to result in lower darunavir exposure compared to postpartum.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að meðferð með kóbísistati og darunavíri á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu leiðir til minnkaðrar útsetningar fyrir darunavíri samanborið við eftir fæðingu.
English: Atazanavir + ritonavira (n = 348)
Icelandic: Atazanavír + ritonavíra (n = 348)
English: When clarithromycin is co-administered with darunavir/cobicistat, consult the darunavir Summary of Product Characteristics for dosing recommendations.
Icelandic: Þegar klaritrómycín er gefið samhliða darunavíri/kóbísistati skal lesa samantekt á eiginleikum lyfs fyrir darunavír hvað varðar ráðleggingar um skömmtun.
English: Consult the Summary of Product Characteristics of atazanavir or darunavir for further information on use in combination with these medicinal products.
Icelandic: Lesið samantekt á eiginleikum lyfs fyrir atazanavír eða darunavír til að fá frekari upplýsingar um notkun samhliða þessum lyfjum.
English: For additional drug-drug interactions with atazanavir or darunavir, consult their respective Summary of Product Characteristics when using Tybost.
Icelandic: Hvað varðar frekari lyfjamilliverkanir við atazanavír eða darunavír, sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir þau lyf þegar Tybost er notað.
English: Co-administration of cobicistat in patients receiving medicinal products that are substrates of these transporters may result in increased plasma concentrations of the co-administered medicinal products (see section 4.5).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf kóbísistats hjá sjúklingum sem fá lyf sem eru hvarfefni þessara flutningsprótína kann að valda aukinni blóðvökvaþéttni lyfja sem gefin eru samhliða (sjá kafla 4.5).
English: Alternative antibiotics should be considered for co-administration with atazanavir/cobicistat.
Icelandic: Íhuga skal önnur sýklalyf til lyfjagjafar með atazanavíri/kóbísistati.
English: • high sugar levels in the blood (hyperglycaemia)
Icelandic: • mikið magn sykurs í blóði (hækkaður blóðsykur)
English: Viruses were known to be susceptible to atazanavir, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate at baseline.
Icelandic: Veirur reyndust næmar gagnvart atazanavíri, emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl fúmarati við grunnviðmið.
English: Table 5: Pharmacokinetic parameters [mean ± SD (%CV)] of darunavir 800 mg co-administered with cobicistat 150 mg or ritonavir 100 mg once daily
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur [meðal ± SD (%CV)] darunavírs 800 mg sem gefið var samhliða kóbísistati 150 mg eða ritonavíri 100 mg einu sinni á dag
English: thioridazine, zolpidem, medicines used to treat nervous system disorders
Icelandic: zolpidem, lyf notuð til að meðhöndla raskanir í taugakerfi
English: Recommendation concerning co-administration with cobicistat 150 mg and atazanavir or darunavir
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samtímis gjöf með kóbísistati 150 mg og atazanavíri eða darunavíri
English: When co-administration is necessary, do not exceed 10 mg rosuvastatin daily and clinical monitoring for safety (e.g. myopathy) is recommended.
Icelandic: Ekki skal gefa meira en 10 mg af rosuvastatíni á dag þegar samhliða gjöf er nauðsynleg og mælt er með klínísku eftirliti með öryggi (t.d. hvað varðar vöðvakvilla).
English: • HMG Co-A reductase inhibitors: lovastatin, simvastatin
Icelandic: HMG Co-A redúktasahemlar: lovastatín, simvastatín
English: In Study GS-US-216-0114, hyperbilirubinaemia (> 1 x ULN) was common: 97.7% in the cobicistatboosted atazanavir plus emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination group, and 97.4% in the ritonavir-boosted atazanavir plus emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination group through 144 weeks of treatment.
Icelandic: 97,7% í hópnum sem fékk atazanavír sem var örvað með kóbísistati ásamt emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl fúmarati í fastri skammtasamsetningu og 97,4% í hópnum sem fékk atazanavír sem var örvað með ritonavíri ásamt emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl fúmarati í fastri skammtasamsetningu meðan á 144 vikna meðferð stóð.
English: • Do not breast-feed during treatment with Tybost.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Tybost stendur.
English: Cobicistat should not be co-administered with colchicine to patients with renal or hepatic impairment.
Icelandic: Kóbísistat skal ekki gefa ásamt kolkisíni hjá sjúklingum með skerta nýrnaeða lifrarstarfsemi.
English: • sleep disorder
Icelandic: • svefnröskun
English: Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, ATC code: V03AX03
Icelandic: Öll önnur lyf til læknismeðferðar, ATC-flokkur:
English: Atazanavir + cobicistata (n = 344)
Icelandic: Atazanavír + kóbísistata (n = 344)
English: Atazanavir + cobicistatf (n = 344)
Icelandic: Atazanavír + kóbísistatf (n = 344)
English: Co-administration with other medicinal products
Icelandic: Samhliða gjöf með öðrum lyfjum
English: St. John's wort (Hypericum perforatum), a herbal remedy used for depression and anxiety lovastatin, simvastatin, used to lower blood cholesterol pimozide, lurasidone, used to treat abnormal thoughts or feelings sildenafil, used to treat pulmonary arterial hypertension - a lung disease that makes breathing difficult orally administered midazolam, triazolam, used to help you sleep and/or relieve anxiety
Icelandic: alfúzósín, notað til að meðhöndla stækkaðan blöðruhálskirtil amíódarón, kínidín, notað til að leiðrétta óreglulegan hjartslátt dabigatran, notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla blóðsega karbamasepín, fenóbarbítal, fenýtóín, notað til að koma í veg fyrir flog rifampicín, notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla berkla og aðrar sýkingar dihýdróergotamín, ergometrín, ergotamín, notað til að meðhöndla höfuðverk vegna mígrenis jóhannesarjurt (Hypericum perforatum), jurtalyf notað við þunglyndi og kvíða lovastatín, simvastatín, notað til að lækka kólesteról í blóði pimozíð, lúrasídón, notað til að meðhöndla afbrigðilegar hugsanir eða tilfinningar sildenafíl, notað til að meðhöndla lungnaháþrýsting, lungnasjúkdóm sem gerir öndun erfiða mídazólam til inntöku, tríazólam, notað til að auðvelda svefn og/eða draga úr kvíða
English: Cobicistat is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Icelandic: Kóbísistat umbrotnar og hverfur brott að mestu leyti um lifur.
English: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg fixed-dose combination
Icelandic: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Auk grunnmeðferðar með emtrícítabíni 200 mg og tenófóvír tvísóproxíl fúmarati 300 mg í föstum skammtasamsetningum.
English: Tybost should not be initiated in patients with creatinine clearance less than 70 ml/min if one or more co-administered agent requires dose adjustment based on creatinine clearance (e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil or adefovir).
Icelandic: ef eitt eða fleiri lyf sem gefin eru samhliða krefjast skammtaaðlögunar með tilliti til kreatínínúthreinsunar (t.d. emtrícítabíni, lamivúdíni, tenófóvír tvísóproxíli eða adefóvíri).
English: Data are not available to make recommendations on the use of atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat with other oral contraceptives.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir til grundvallar ráðlegginga varðandi notkun atazanavírs/kóbísistats eða darunavírs/kóbísistats með öðrum getnaðarvarnarlyfjum til inntöku.
English: Co-administration of rilpivirine and cobicistat is expected to increase the plasma concentration of rilpivirine.
Icelandic: Búist er við að samhliða lyfjagjöf rilpiviríns og kóbísistats auki þéttni rilpiviríns í blóðvökva.
English: Dosing recommendations for such combinations have not been established and may result in decreased plasma concentrations of atazanavir, darunavir and/or the other antiretroviral agents that require pharmacoenhancement leading to loss of antiviral activity and development of resistance.
Icelandic: Ráðleggingar varðandi skammta við slíkar samsetningar hafa ekki verið ákvarðaðar og samhliða lyfjagjöf kann að valda minnkaðri blóðvökvaþéttni atazanavírs, darunavírs og/eða annars lyfs gegn retróveirum sem þarfnast örvunar lyfjahvarfa sem leiðir til minnkunar eða skorts á virkni gegn veirum og myndunar ónæmis.
English: The median terminal plasma half-life of cobicistat following administration of Tybost is approximately 3-4 hours.
Icelandic: Meðalhelmingunartími kóbísistats í blóðvökva í kjölfar lyfjagjafar Tybost er u.þ.b. 3-4 klst.
English: Cmax: ↑ 12%
Icelandic: ↑ 12% Cmin:
English: • protein in the urine (proteinuria)
Icelandic: • prótín í þvagi (prótínmiga)
English: The steady-state pharmacokinetic parameters of darunavir were comparable when boosted with cobicistat versus ritonavir (see Table 5).
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur darunavírs við stöðugt ástand voru svipaðar þegar örvun fór fram með kóbísistati samanborið við ritonavír (sjá töflu 5).
English: K65R or K70E, or any primary resistance substitution associated with protease inhibitors.
Icelandic: Enginn einstaklingur myndaði skiptihvörf K65R eða K70E í tengslum við ónæmi gagnvart tenófóvíri eða nokkuð megin skiptihvarf í tengslum við ónæmi gagnvart próteasahemlum.
English: Caution should be exercised when co-administering cobicistat with pitavastatin.
Icelandic: Sýna ber aðgát þegar kóbísistat er gefið með pitavastatíni.
English: Co-administration of tenofovir disoproxil with cobicistat is expected to increase tenofovir plasma concentration.
Icelandic: Búist er við að samhliða lyfjagjöf tenófóvír tvísóproxíls og kóbísistats auki þéttni tenófóvírs í blóðvökva.
English: • ritonavir • cobicistat
Icelandic: ritonavír • kóbísistat
English: Clinical monitoring is recommended upon co-administration with Tybost.
Icelandic: Klínísk eftirlit er ráðlagt við samhliða lyfjagjöf með Tybost.
English: When co-administration is necessary, it is recommended to start with a dose of atorvastatin 10 mg and titrate based on clinical response while monitoring for safety (e.g. myopathy).
Icelandic: Ráðlagt er að byrja með 10 mg skammt af atorvastatíni þegar samhliða gjöf er nauðsynleg og aðlaga síðan skammtinn á grundvelli klínískrar svörunar á meðan eftirliti með öryggi er viðhaldið (t.d. hvað varðar vöðvakvilla).
English: Propafenone
Icelandic: Própafenón
English: Darunavir/ritonavir may be considered as an alternative.
Icelandic: Íhuga má gjöf darunavírs/rítónavírs sem annan valkost.
English: Treatment with cobicistat and darunavir during pregnancy results in lower darunavir exposure.
Icelandic: Meðferð með kóbísistati og darunavíri á meðgöngu leiðir til minnkaðrar útsetningar fyrir darunavíri.
English: The steady-state pharmacokinetic parameters of atazanavir were comparable when boosted with cobicistat versus ritonavir (see Table 4).
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur atazanavírs við stöðugt ástand voru svipaðar þegar örvun fór fram með kóbísistati samanborið við ritonavír (sjá töflu 4).
English: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785%
Icelandic: ↑ 822% Cmax:
English: Drospirenone/Ethinyloestradiol (3 mg/0.02 mg single dose)/Atazanavir (300 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Icelandic: Dróspírenón/Etinýlestradíól (3 mg/0,02 mg stakur skammtur)/Atazanavír (300 mg einu sinni á dag)/Kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)
English: • vomiting, diarrhoea, stomach pain, problems with digestion resulting in pain after meals
Icelandic: • uppköst, niðurgangur, kviðverkir, meltingartruflanir sem valda verkjum eftir máltíðir
English: Atazanavir + ritonavirf (n = 348)
Icelandic: Atazanavír + ritonavírf (n = 348)
English: If drospirenone/ethinyloestradiol is co-administered with atazanavir/cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
Icelandic: Ef dróspírenón/etinýlestradíól er gefið samhliða atazanavíri/kóbísistati, er mælt með klínísku eftirliti vegna hugsanlegrar blóðkalíumhækkunar.
English: Missing data during window but on study drug a Week 48 window is between day 309 and 378 (inclusive) b Week 144 window is between day 967 and 1,050 (inclusive) c Includes subjects who had ≥ 50 copies/ml in the week 48 or 144 windows; subjects who discontinued early due to lack or loss of efficacy; subjects who discontinued for reasons other than an adverse event, death or lack or loss of efficacy, and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/ml.
Icelandic: 48 eða 144, einstaklinga sem hættu meðferð snemma vegna lítillar eða engrar verkunar, einstaklinga sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar og sem voru með veirugildi ≥ 50 eintök/ml þegar meðferð var hætt.
English: Increased plasma concentrations of medicinal products that are metabolised by CYP3A (including atazanavir and darunavir) are observed on co-administration with cobicistat.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A (þ.m.t. atazanavír og darunavír) hefur komið fram við samhliða gjöf með kóbísistati.
English: INHALED BETA AGONISTS Salmeterol
Icelandic: gulleit augnhvíta (ocular icterus)
English: AUC: ↓ 28% Cmax: ↓ 28%
Icelandic: ↓ 28% Cmax:
English: Tybost is used in combination with atazanavir or darunavir, therefore the atazanavir or darunavir Summary of Product Characteristics should be consulted.
Icelandic: Tybost er notað samhliða með atazanavíri eða darunavíri, sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir atazanavír eða darunavír.
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended upon co-administration of these antiarrhythmic medicinal products with Tybost.
Icelandic: Sýna ber varúð og mælt er með klínísku eftirliti meðan á samhliða lyfjagjöf þessara lyfja við hjartsláttartruflunum stendur með Tybost.
English: No dose adjustment of cobicistat is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta af kóbísistati hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi.
English: Co-administration of cobicistat with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentration of cobicistat.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf kóbísistats og lyfja sem hamla CYP3A kann að valda aukningu á þéttni kóbísistats í blóðvökva.
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Icelandic: KRAMPALEYSANDI LYF Karbamasepín (200 mg tvisvar á dag)/Elvitegravir (150 mg einu sinni á dag)/Kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)
English: • sedatives/hypnotics: orally administered midazolam, triazolam
Icelandic: róandi lyf/svefnlyf: mídazólam til inntöku, tríazólam
English: Cobicistat:
Icelandic: Kóbísistat:
English: Cmin: NC
Icelandic: NC
English: ORAL CONTRACEPTIVES Drospirenone/Ethinyloestradiol (3 mg/0.02 mg single dose)/ Darunavir (800 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Icelandic: GETNAÐARVARNIR TIL INNTÖKU Dróspírenón/etinýlestradíól (3 mg/0,02 mg stakur skammtur)/Darunavír (800 mg einu sinni á dag)/Kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41% Cmin: ND
Icelandic: ↑ 41% Cmin:
English: Pravastatin
Icelandic: Aukaverkun
English: Cmax: ↑ 277% Cmin: NC
Icelandic: ↓ 27% Cmin:
English: Co-administration of nevirapine and cobicistat is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Icelandic: Búist er við að samhliða lyfjagjöf nevirapíns og kóbísistats minnki þéttni kóbísistat í blóðvökva.
English: Therapeutic monitoring is recommended upon co-administration with Tybost.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með meðferð við samhliða lyfjagjöf með Tybost.
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number} [Outer packaging only]
Icelandic: PC: {númer}
English: The following side effects may occur when taking Tybost with atazanavir.
Icelandic: Tybost með atazanavíri.
English: Estazolam
Icelandic: Skammtar
English: Concentrations of itraconazole, fluconazole and posaconazole may be increased when co-administered with cobicistat.
Icelandic: Þéttni itrakónasóls, flúkónasóls og posakónasóls kann að aukast við samhliða lyfjagjöf með kóbísistati.
English: Atorvastatin:
Icelandic: Dróspírenón:
English: The lowest dose of digoxin should initially be prescribed.
Icelandic: Til að byrja með skal ávísa minnsta skammti af dígoxíni.
English: In treatment-naïve HIV-1 infected patients
Icelandic: Meðal HIV-1
English: If drospirenone/ethinyloestradiol is co-administered with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
Icelandic: Ef dróspírenón/etinýlestradíól er gefið samhliða atazanavíri/kóbísistati eða darunavíri/kóbísistati, er mælt með klínísku eftirliti vegna hugsanlegrar blóðkalíumhækkunar.
English: CD4+ T-cell count (cells/mm3)b a Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg fixed-dose combination b Missing = excluded analysis
Icelandic: T-frumutalningar frá grunngildi (frumur/mm3)b a Auk grunnmeðferðar með emtrícítabíni 200 mg og tenófóvír tvísóproxíl fúmarati 300 mg í föstum skammtasamsetningum.
English: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319%
Icelandic: ↑ 290% Cmax:
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Icelandic: ↔ Cmin: ↔
English: No clinically relevant differences in cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with moderate impairment and healthy subjects.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á lyfjahvörfum kóbísistats hjá einstaklingum með miðlungs skerta lifrarstarfsemi og heilbrigðum einstaklingum.
English: Co-administration of Tybost with medicinal products that are substrates of these transporters can result in increased plasma concentrations of the co-administered medicinal products (see section 4.4).
Icelandic: Tybost og lyfja sem eru hvarfefni þessara flutningsprótína kann að valda aukinni blóðvökvaþéttni lyfja sem gefin eru samhliða (sjá kafla 4.4).
English: Table 1: Dosing regimens Dose of Tybost
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tybost
English: • rash
Icelandic: • hiti
English: If drospirenone/ethinyloestradiol is co-administered with darunavir/cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
Icelandic: Ef dróspírenón/etinýlestradíól er gefið samhliða darunavíri/kóbísistati, er mælt með klínísku eftirliti vegna hugsanlegrar blóðkalíumhækkunar.
English: Therefore, therapy with cobicistat and darunavir should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with cobicistat and darunavir should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Icelandic: Því skal ekki hefja meðferð með kóbísistati og darunavíri á meðgöngu og skipta skal um meðferð hjá konum sem verða þungaðar meðan á meðferð með kóbísistati og darunavíri stendur (sjá kafla 4.4 og 4.6).
English: • feeling depressed
Icelandic: þunglyndi, svefntruflanir
English: Carbamazepine, a potent CYP3A inducer, decreases cobicistat plasma concentrations and that of atazanavir or darunavir, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Icelandic: örvar CYP3A kann að valda minnkun á þéttni kóbísistats í blóðvökva og síðan örvun atazanavírs eða darunavírs, sem getur valdið skorti á meðferðaráhrifum og valdið myndun ónæmis.
English: Date of first authorisation: 19 September 2013 Date of latest renewal: 26 July 2018
Icelandic: 26. júlí 2018
English: Atorvastatin (10 mg single dose)/Atazanavir (300 mg)/Cobicistat (150 mg once daily)
Icelandic: Atorvastatín (10 mg stakur skammtur)/Atazanavír (300 mg)/Kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)
English: Increased monitoring for rifabutin-associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to desacetyl-rifabutin.
Icelandic: Mælt er með auknu eftirliti með aukaverkunum tengdum rifabútíni, svo sem daufkyrningafæð og æðahjúpsbólgu vegna óvæntrar aukningar á útsetningu fyrir desasetýl-rifabútíni.
English: Plasma concentrations of, pitavastatin, fluvastatin or pravastatin are expected to increase when co-administered with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat.
Icelandic: Búist er við að þéttni pitavastatíns, fluvastatíns eða pravastatíns aukist í blóðvökva við samhliða lyfjagjöf með atazanavíri/kóbísistati eða darunavíri/kóbísistati.
English: Rosuvastatin (10 mg single dose)/Atazanavir (300 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Icelandic: Rosuvastatín (10 mg stakur skammtur)/Atazanavír (300 mg einu sinni á dag)/Kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)
English: Co-administration of cobicistat with carbamazepine is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf karbamasepíns er frábending fyrir notkun kóbísistats (sjá kafla 4.3).
English: Darunavir given with low dose ritonavir may be considered as an alternative.
Icelandic: Íhuga má gjöf darunavírs með litlum skammti af rítónavíri sem annan valkost.
English: Concentrations of clarithromycin may be increased upon co-administration with cobicistat.
Icelandic: Þéttni klaritrómycíns kann að aukast við samhliða lyfjagjöf með kóbísistati.
English: Efavirenz:
Icelandic: Algengar:
English: Therefore, therapy with cobicistat and darunavir should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with cobicistat and darunavir should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Icelandic: Því skal ekki hefja meðferð með kóbísistati og darunavíri á meðgöngu og skipta skal yfir í aðra meðferð hjá konum sem verða þungaðar meðan á meðferð með kóbísistati og darunavíri stendur (sjá kafla 4.2 og 4.6).