FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: b Abiejų tyrimų metu pacientai buvo suskirstyti pagal pradinį ŽIV-1 RNR (≤ 100 000 kopijų/ml, nuo > 100 000 kopijų/ml iki ≤ 400 000 kopijų/ml arba > 400 000 kopijų/ml), pagal CD4+ ląstelių skaičių (< 50 ląstelių/μl, 50-199 ląstelių/μl arba ≥ 200 ląstelių/μl) ir pagal regioną (JAV arba už -JAV ribų). c Įėjo pacientai, kuriems 48 arba 144 savaitės laikotarpiu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml, pacientai, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą dėl nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, pacientai, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio (NR), mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, ir kuriems vartojimo nutraukimo metu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml viruso vertė.
Icelandic: b Í báðum rannsóknunum var sjúklingum skipt eftir HIV-1 RNA við grunngildi (≤ 100.000 eintök/ml, > 100.000 eintök/ml til ≤ 400.000 eintök/ml eða > 400.000 eintök/ml), eftir CD4+ frumutalningu (< 50 frumur/μl, 50-199 frumur/μl eða ≥ 200 frumur/μl) og eftir svæði (BNA eða utan BNA).
Lithuanian: Kaip laikyti Genvoya
Icelandic: Hvernig geyma á Genvoya
Lithuanian: Genvoya negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuos daugiausiai metabolizuoja CYP3A, pvz., amjodaronu, chinidinu, cisapridu, pimozidu, lurazidonu, alfuzozinu ir sildenafiliu, skirtu plautinei arterinei hipertenzijai gydyti (žr.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Genvoya og annarra lyfja sem umbrotna fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A, svo sem amíódarón, kínidín, císapríð, pimozíð, lúrasídón,alfuzosín og sildenafíl til meðferðar við lungnaháþrýstingi, er frábending (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Norgestimatas (0,180/0,215 mg kartą per parą)/etinilestradiolis (0,025 mg kartą per parą)/ elvitegraviras (150 mg kartą per parą)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)4
Icelandic: Norgestimat (0,180/0,215 mg einu sinni á dag)/etinýlóestradíól (0,025 mg einu sinni á dag)/elvitegravír (150 mg einu sinni á dag)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)4
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Genvoya dozę ir praėjo daugiau kaip 18 valandų, praleistos dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Icelandic: Ef meira en 18 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Genvoya, skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kurie gydomi antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, yra didesnė sunkių kepenų nepageidaujamų reakcijų, kurios gali būti mirtinos,
Icelandic: B eða C, sem meðhöndlaðir eru með lyfjum gegn retróveirum, eru í aukinni hættu að fá alvarlegar, og hugsanlega banvænar, aukaverkanir í lifur.
Lithuanian: estimated glomerular filtration rate, eGFR) pagal Cockcroft-Gault metodą [eGFRCG]): 30-69 ml/min.) buvo tiriamas 144 savaites atliekant atvirąjį klinikinį tyrimą (GS-US-292-0112).
Icelandic: 30-69 ml/mín.), var metið í 144 vikur í opinni klínískri lyfjarannsókn (GS-US-292-0112).
Lithuanian: Genvoya dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Genvoya getur valdið sundli.
Lithuanian: Sildenafilis
Icelandic: Sildenafíl
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams B potipio ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinėse ląstelėse, PBMC, pirminių monocitų/makrofagų ląstelėse ir CD4+ T limfocituose.
Icelandic: Áhrif tenófóvír alafenamíðs gegn veirum voru metin gegn HIV-1 rannsóknarstofustofnum af undirgerð B og við klínískar aðstæður í frumulínum eitilkímfrumna, einkjarna blóðfrumum, einkyrningum/átfrumum og CD4+-T eitilfrumum.
Lithuanian: Esant imuninei reaktyvacijai, taip pat nustatyti autoimuniniai sutrikimai (pvz., Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau nustatytas laikas iki ligos pradžios yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių po gydymo.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsónæmisraskanir (svo sem Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmis lifrarbólgu), þó er tíminn, sem tilkynnt hefur verið um fram að því að vart verður við sjúkdóm, breytilegri og slík tilvik geta átt sér stað mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Midazolamą daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Icelandic: Mídazólam umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A.
Lithuanian: Gilead Sciences GmbH
Icelandic: Gilead Sciences GmbH Tel:
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas prasiskverbia į ląsteles ir dėl didesnio stabilumo plazmoje bei aktyvinimo ląstelių viduje, katepsinui A vykdant hidrolizę, tenofoviras alafenamidas veiksmingiau nei tenofoviro dizoproksilis sutelkia tenofovirą periferinio kraujo vieno branduolio ląstelėse (angl.
Icelandic: Tenófóvir alafenamíð berst inn í frumur og vegna aukins stöðugleika í blóðvökva og virkjun innan frumna fyrir tilstilli vatnsrofs af völdum catepsíns A er tenófóvír alafenamíð virkara en tenófóvír tvísóproxíl við mettun tenófóvírs í einkjarna blóðfrumum (PBMC, peripheral blood mononuclear cells) (svo sem eitilfrumum og öðrum HIV markfrumum) og átfrumum.
Lithuanian: Elvitegraviras ir kobicistatas daugiausia metabolizuojami ir pašalinami per kepenis.
Icelandic: Bæði elvitegravír og kóbísistat umbrotna og hverfa brott að mestu leyti um lifur.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð
Lithuanian: 4,1 % (95 % PI: nuo 1,6 % iki 6,7 %, p < 0,001c)
Icelandic: 4,1% (95% CI: 1,6% til 6,7%,
Lithuanian: Į veną vartojamas midazolamas (1 mg vienkartinė dozė)/tenofoviras alafenamidas (25 mg kartą per parą)
Icelandic: Mídazólam gefið í bláæð (1 mg stakur skammtur)/tenófóvír alafenamíð (25 mg einu sinni á dag)
Lithuanian: Atliekant atskirą vien tik emtricitabino 1 fazės tyrimą, vidutinė sisteminė emtricitabino ekspozicija buvo didesnė pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (apskaičiuotasis KrKl < 30 ml/min.) (33,7 µg•h/ml), nei pacientams, kurių inkstų funkcija buvo normali (11,8 µg•h/ml).
Icelandic: Í annarri 1. stigs rannsókn þar sem eingöngu var gefið emtrícítabín var meðaltal altækrar útsetningar fyrir emtricitabíni var hærra hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætluð CrCl < 30 ml/mín.)
Lithuanian: 1 lentelė: Individualių Genvoya komponentų sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Icelandic: Milliverkanir milli stakra efnisþátta Genvoya og annarra lyfja
Lithuanian: Vartojant Genvoya kartu su kai kuriais vaistiniais preparatais, kurie aktyvina CYP3A, pvz., jonažolės (Hypericum perforatum) preparatu, rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu ir fenitoinu, gali reikšmingai sumažėti kobicistato ir elvitegraviro koncentracijos plazmoje ir dėl to nelikti gydomojo poveikio bei išsivystyti atsparumas (žr.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Genvoya og tiltekinna lyfja sem örva CYP3A, svo sem jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum), rifampicíns, karbamasepíns, fenóbarbítals og fenýtóíns, kann að valda verulegri minnkun á styrk kóbísistats og elvitegravírs í blóðvökva, en það getur dregið úr meðferðaráhrifum og valdið myndun þols (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia < 4 % emtricitabino ir prisijungimas intervale 0,02-200 µg/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Icelandic: Binding emtrícítabíns in vitro við plasmaprótein manna var < 4% og óháð styrk á bilinu 0,02-200 µg/ml.
Lithuanian: Drospirenonas/etinilestradiolis (3 mg /0,02 mg vienkartinė dozė)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)
Icelandic: GETNAÐARVARNIR TIL INNTÖKU Dróspírenón/etinýlestradíól (3 mg/0,02 mg stakur skammtur)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)
Lithuanian: Pacientai, kurių virusinis atsakas nuslopintas
Icelandic: Sjúklingar með HIV sem samhliða eru sýktir af lifrarbólgu
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės Child-Pugh) arba vidutinio sunkumo (B klasės Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, Genvoya dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta af Genvoya fyrir sjúklinga með vægt (Child Pugh stig A) eða miðlungs skerta (Child Pugh stig B) lifrarstarfsemi.
Lithuanian: 48 savaitę devyniasdešimt dviem procentams (66 iš 72 pacientų) buvo nustatytas HBV DNR < 29 TV/ml, trūkstamus analizės duomenis prilyginant nesėkmingam gydymui.
Icelandic: Níutíu og tvö prósent (66/72 sjúklingum) höfðu HBV DNA < 29 a.e./ml með því að nota greininguna vantar gögn = meðferðarbrestur í viku
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su Genvoya
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samtímis gjöf með Genvoya
Lithuanian: • antimikobakteriniai preparatai: rifampicinas;
Icelandic: lyf gegn mýkóbakteríu-tegundum: rifampicín
Lithuanian: Metadonas (80-120 mg)/ elvitegraviras (150 mg kartą per parą)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)
Icelandic: DEYFANDI VERKJALYF Metadón (80-120 mg)/ elvitegravír (150 mg einu sinni á dag)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)
Lithuanian: K65R ir K70E mutacijos mažina jautrumą abakavirui, didanozinui, lamivudinui, emtricitabinui ir tenofovirui, tačiau išlaiko jautrumą zidovudinui.
Icelandic: K65R og K70E stökkbreytingarnar valda skertu næmi fyrir abacavíri, dídanósíni, lamívúdíni,
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu CD4+ ląstelių skaičiaus mediana buvo 969 ląstelės/mm3 (intervalas: 603-1421), CD4+% mediana buvo 39 % (intervalas: 30-51 %).
Icelandic: Við grunngildi var miðgildi CD4+ frumutalningar 969 frumur/mm3 (á bilinu: 603 til 1421), og miðgildi CD4+% var 39% (á bilinu:
Lithuanian: Suaugusieji ir 6 metų bei vyresni pacientai vaikai, sveriantys mažiausiai 25 kg.
Icelandic: unglingum og börnum 6 ára og eldri, sem vega a.m.k.
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Lithuanian: Giapreza
Icelandic: Patricia
Lithuanian: Stipruma s
Icelandic: Clara Ezed
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Lithuanian: birželio 30 d.
Icelandic: 30.júní 2024
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir:
Lithuanian: Pradinis vertinamas pagal APACHE II - > 30
Icelandic: Upphafsgildi APACHE II > 30
Lithuanian: Meath Airija
Icelandic: Meath Ireland
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 64 metai (amžius nuo 22 iki 89 metų).
Icelandic: Miðgildi aldurs var 64 ár (á bilinu: 22-89 ár).
Lithuanian: Galutinė koncentracija (ng/ml)
Icelandic: Lokastyrkleiki (ng/ml)
Lithuanian: 1017 CB, Amsterdam Nyderlandai
Icelandic: 1017 CB, Amsterdam Holland
Lithuanian: KITA La Jolla Pharmaceutical
Icelandic: La Jolla Pharmaceutical
Lithuanian: Osmoliariškumas: 130-170 mOsm/kg.
Icelandic: 130 til 170 mOsm/kg
Lithuanian: Šis vaistas Jums bus paskirtas tik jeigu galima nauda bus didesnė už galimą riziką.
Icelandic: Þér verður aðeins gefið lyfið ef mögulegur ávinningur er meiri en möguleg áhætta.
Lithuanian: Duomenų apie galimą poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um möguleg áhrif á frjósemi hjá mönnum.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo jūsų kūno svorio.
Icelandic: Skammturinn fer eftir líkamsþyngd þinni.
Lithuanian: Pradinis VAS < 65 mmHg
Icelandic: Upphafsgildi MAP < 65 mmHg
Lithuanian: Infuzinio maišelio dydis (ml)
Icelandic: Stærð innrennslis poka (ml)
Lithuanian: Pavojaus žindomam vaikui negalima atmesti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Lithuanian: Atliekant tyrimą ATHOS-3, laiko iki kraujospūdžio padidėjimo mediana buvo maždaug 5 minutės.
Icelandic: Í ATHOS-3 rannsókninni var miðgildi tímans sem það tók að hækka blóðþrýsting um það bil 5 mínútur.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2-8°C).
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM m.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í MM/ÁÁÁÁ.
Lithuanian: GIAPREZA infuziją nutraukus staiga arba pernelyg anksti, Jūsų kraujospūdis gali sumažėti arba Jūsų būklė gali pablogėti.
Icelandic: Ef gjöf GIAPREZA er hætt skyndilega eða of snemma gæti blóðþrýstingurinn lækkað eða ástand þitt versnað.
Lithuanian: 38 iš 58 pacientų mITT=modifikuota numatyta gydyti populiacija (angl.
Icelandic: 38/58 sjúklingar mITT=breytt þýði sem ætlunin var að meðhöndla (modified intent-to-treat population)
Lithuanian: Iš šių atvejų 7 buvo susiję su giliųjų venų tromboze.
Icelandic: Þar af voru 7 tilvik sem samsvöruðu segamyndun í djúpbláæðum.
Lithuanian: Neviršykite 80 ng/kg per minutę per pirmas 3 gydymo valandas.
Icelandic: Ekki má gefa meira en 80 ng/kg á mínútu á fyrstu 3 klukkustundum meðferðar.
Lithuanian: Iš 114 pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, praėjus 3 valandoms, tik 2 (1,8 %) pacientams buvo lašinama daugiau nei 80 ng/kg/min.
Icelandic: Af þeim 114 sem höfðu svarað meðferð eftir 3 klukkustundir fengu aðeins 2 (1,8%) meira en 80 ng/kg/mín.
Lithuanian: 28 iš 52 pacientų
Icelandic: 28/52 sjúklingar
Lithuanian: Pastebėję bent vieną iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum þessara einkenna skaltu tafarlaust leita ráða hjá lækni.
Lithuanian: - pernelyg didelis kraujospūdis.
Icelandic: - Of hár blóðþrýstingur
Lithuanian: pH: nuo 5,0 iki 6,0.
Icelandic: Tær og litlaus lausn. pH: 5,0 til 6,0
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos atliekant pagrindinį klinikinį tyrimą (N = 163 gydyti GIAPREZA).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem lýst er í þessum kafla greindust í klínísku lykilrannsókninni (n= 163 fengu meðferð með GIAPREZA).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams GIAPREZA negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes šiose amžiaus grupėse šio vaisto poveikio tyrimų neatlikta.
Icelandic: GIAPREZA er ekki ætlað börnum eða unglingum yngri en 18 ára, þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópum.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu..
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Po 28-os dienos mirtingumas GIAPREZA grupėje siekė 46 %, placebo grupėje - 54 % (rizikos santykis 0,78; 95 % pasikliautinasis intervalas: 0,57-1,07).
Icelandic: Dánartíðni til loka 28. dags var 46% hjá þeim sem fengu GIAPREZA og 54% hjá þeim sem fengu lyfleysu (áhættuhlutfall 0,78; 95% öryggisbil 0,57 - 1,07).
Lithuanian: Praėjus pirmoms 3 valandoms, didžiausia dozė bus 40 ng vienam kilogramui per minutę.
Icelandic: Hámarksskammtur eftir fyrstu 3 klukkustundirnar verður 40 ng á hvert kílógramm á mínútu.
Lithuanian: GIAPREZA saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun GIAPREZA hjá börnum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Praėjus 30 minučių, GIAPREZA dozės mediana buvo 10 ng/kg/min.
Icelandic: Miðgildi GIAPREZA skammts eftir 30 mínútur var 10 ng/kg/mín.
Lithuanian: Tuo metu, kai į veną buvo lašinamas tiriamasis vaistinis preparatas, 97 % tiriamųjų taip pat buvo infuzuojamas norepinefrinas, 67 % - vazopresinas, 15 % - fenileprinas, 13 % - epinefrinas ir 2 %
Icelandic: Á þeim tímapunkti sem rannsóknarlyfið var gefið voru 97% þátttakenda að fá noradrenalín, 67% vasópressín, 15% fenýlefrín, 13% adrenalín og 2% dópamín.
Lithuanian: Skysčių kiekis apribotas?
Icelandic: Takmörkun vökva?
Lithuanian: kurį reikia ištraukti (ml)
Icelandic: Rúmmál sem draga á upp (ml)
Lithuanian: Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) eru:
Lithuanian: 158 pacientų
Icelandic: 37/158 sjúklingar
Lithuanian: Palaikomoji dozė turi būti ne didesnė kaip 40 ng/kg per minutę.
Icelandic: Viðhaldsskammtar eiga ekki að vera stærri en 40 ng/kg á mínútu.
Lithuanian: Rekomenduojamas pradinis GIAPREZA infuzijos greitis - 20 nanogramų (ng) kilogramui kūno svorio per minutę.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af GIAPREZA er 20 nanógrömm (ng) á hvert kílógramm líkamsþyngdar á mínútu.
Lithuanian: Praskiedus suvartoti nedelsiant.
Icelandic: Notið strax eftir þynningu.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas turėtų būti skaidrus ir bespalvis.
Icelandic: Þynnt lausn á að vera tær og litlaus.
Lithuanian: Su gydymu susijusio nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Icelandic: Engar aukaverkanir tengdar meðferðinni komu fram.
Lithuanian: Didžiausias skirtumas buvo susijęs su venų tromboembolija (10 [6,1 %] palyginti su 0 [0 %].
Icelandic: Meginmunurinn samsvaraði blóðsegareki í bláæðum (10 [6,1%] samanborið við 0 [0%]).
Lithuanian: Gydant sunkiai sergančius pacientus, įprastas tikslinis vidurinis arterinis kraujospūdis yra 65-75 mmHg.
Icelandic: Hjá lífshættulega veikum sjúklingum er venjulega markmiðið að ná meðalslagæðaþrýstingi í 65 - 75 mmHg.
Lithuanian: 163 pacientų
Icelandic: 114/163 sjúklingar
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu pasikeistų (paraustų arba išblykštų) kurios nors jūsų galūnės oda, jas skaudėtų arba jos tirptų, pasidarytų šaltos, nes tai gali būti ženklas, kad jūsų kraujagyslėse susidaręs kraujo krešulys, kuris sutrikdė kraujotaką į atitinkamą kūno dalį.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing vita tafarlaust ef breyting verður á lit útlims (roði eða fölvi) eða þú færð verk eða dofa í útlim, eða ef einhver útlima þinna verður kaldur viðkomu, þar sem þetta gætu verið vísbendingar um að blóðtappi hafi lokað fyrir blóðflæði til hluta líkamans.
Lithuanian: GIAPREZA galima vartoti kartu su norepinefrinu, epinefrinu, vazopresinu, terlipresinu, dopaminu ir (arba) fenilefrinu.
Icelandic: GIAPREZA má gefa samtímis noradrenalíni, adrenalíni, vasópressíni, terlipressíni, dópamíni og/eða fenýlefríni.
Lithuanian: Pacientai, kuriems reikėjo gydymo didelėmis steroidų dozėmis, ir pacientai, kuriems praeityje diagnozuota astma arba pasireiškė bronchų spazmai ir nebuvo taikyta dirbtinė plaučių ventiliacija, taip pat pacientai, kuriems diagnozuotas Reino (Raynaud)
Icelandic: Sjúklingar sem þurftu stóra skammta af sterum, sjúklingar með sögu um astma eða berkjukrampa sem ekki voru á öndunarvél og sjúklingar með Raynauds heilkenni voru útilokaðir.
Lithuanian: Atliekant farmakologinio saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai tyrimą su šunimis, kurių kraujospūdis buvo normalus, GIAPREZA sukėlė širdies plakimo pagreitėjimą, padidino sisteminį kraujagyslių rezistentiškumą, kairiojo skilvelio sistolinį spaudimą ir kairiojo skilvelio diastolinį spaudimą bei P-R intervalo pailgėjimą.
Icelandic: Í lyfjafræðilegri rannsókn á öryggi m.t.t. hjarta- og æðakerfis hjá hundum með eðlilegan blóðþrýsting, jók GIAPREZA hjartsláttarhraða, slagbilsþrýsting í vinstri slegli og lagbilsþrýsting í vinstri slegli og olli lenginu á PR-bili.
Lithuanian: Poveikis VAS išliko ne mažiau kaip pirmas tris gydymo valandas.
Icelandic: Áhrifin á meðalþrýsting í slagæðum héldust í að minnsta kosti fyrstu þrjár klukkustundir meðferðarinnar.
Lithuanian: Jums sulašinta pernelyg didelė GIAPREZA dozė, nedelsdami pasakykite apie tai gydytojui arba slaugytojui.
Icelandic: Engu að síður, ef þú færð aukaverkanir eða telur að þér hafi verið gefið of mikið af GIAPREZA, láttu þá lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita tafarlaust.
Lithuanian: Iš 321 paciento, 227 (71 %) pacientams buvo infuzuojama pradinė < 0,5 μg/kg/min norepinefrino ekvivalento dozė (NED), 73 (23 %) pacientams≥ 0,5-< 1 μg/kg/min NED, o 21 (6 %) pacientui - didelės vazopresorių dozės ( ≥ 1,0 μg/kg/min NED).
Icelandic: Í upphafi voru 227 sjúklingar (71%) af 321 að fá skammta af æðaþrengjandi lyfjum sem voru jafngildir noradrenalínskömmtum (norepinephrine equivalent dose-NED) sem voru < 0,5 µg/kg/mín., 73 sjúklingar (23%) voru að fá NED ≥ 0,5 til < 1 µg/kg/mín.
Lithuanian: Nežinoma, ar angiotenzinas II arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort angíótensín II eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Lithuanian: Kad pacientai būtų įtraukti į tyrimą, jiems turėjo pasireikšti klinikiniai didelio širdies išstumiamo kraujo tūrio šoko požymiai, t. y.
Icelandic: Til þess að vera teknir inn í rannsóknina þurftu sjúklingar að hafa klínísk einkenni losts með hátt útfall (high-output shock) skilgreint sem hjartastuðull > 2,3 l/mín.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas nesuvartojamas iš karto, už tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas vartotojas, tačiau ilgiau kaip 24 valandas 2 °C -8 °C arba 25 °C temperatūroje laikyti negalima.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax er geymslutími og ástand lyfsins meðan á notkun stendur á ábyrgð notanda og skal við venjulegar aðstæður ekki geyma lyfið lengur en í 24 klst. við 2-8°C eða 25 °Cl.
Lithuanian: Angiotenzinas II didina kraujospūdį sukeldamas kraujagyslių susiaurėjimą; gausesnis aldosterono išsiskyrimas, kurį lemia tiesioginis angiotenzino II poveikis kraujagyslių sienelėms, pasireiškia vaistiniam preparatui jungiantis prie 1 tipo su G baltymu susijusio angiotenzino II receptoriaus,
Icelandic: Angíótensín II hækkar blóðþrýsting með æðaþrengingu; aukinni aldósterónlosun með beinni verkun angíótensíns II á æðavegginn er miðlað með bindingu við G-prótein-tengdan angíótensín II viðtaka af tegund 1 á frumum sléttra vöðva sem örvar Ca
Lithuanian: Kad būtų galima išsamiau ištirti Giapreza veiksmingumą ir saugumą gydant suaugusiesiems, kuriems išsivystė sepsinis arba kitos formos distribucinis šokas, diagnozuotą refrakterinę hipotenziją, registruotojas privalo atlikti atsitiktinių imčių, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą daugiacentrį tyrimą su suaugusiais pacientais, kuriems diagnozuotas vazodilatacinis šokas ir susijęs sunkus ūminis inkstų pažeidimas, dėl kurio pacientui būtina persodinti inkstą, ir pateikti jo rezultatus: 1) duomenis apie vaistinio preparato poveikį su sergamumu susijusiems reiškiniams ir organų perfuzijai, pateikiant reprezentatyvius Europos pacientų tyrimo duomenis; 2) duomenis, patvirtinančius, kad vaistinis preparatas neturi neigiamo
Icelandic: Giapreza við meðferð við þrálátum lágþrýstingi hjá fullorðnum sem eru með sýklasóttarlost eða annars konar blóðrásarbilunarlost, skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður úr slembiraðaðri, tvíblindri, fjölsetra, samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá fullorðnum sjúklingum með æðavíkkunarlost og alvarlegan bráðan nýrnaskaða tengdan því, þegar þörf er á skilun eða nýrnaígræðslu (renal replacement therapy [RRT]) til þess að gefa: (1) upplýsingar um áhrif lyfsins á sjúkdómstilvik og gegnflæði líffæra, þar sem hlutfall evrópskra sjúklinga er fullnægjandi, (2) fullvissu fyrir því að ekki séu nein neikvæð áhrif á dánartíðni á 28. degi, (3) viðbótargögn varðandi
Lithuanian: 1017CB Amsterdam, Nyderlandai
Icelandic: La Jolla Pharmaceutical II B.V. 1017CB Amsterdam, Holland
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (skirta pH koreguoti)
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Lithuanian: Gali būti, kad gydytojas jau paskyrė Jums kitų vaistų kraujospūdžiui padidinti.
Icelandic: Læknirinn gæti nú þegar verið að gefa þér önnur lyf sem notuð eru til að hækka blóðþrýsting.
Lithuanian: Kaip vartoti GIAPREZA
Icelandic: Hvernig nota á GIAPREZA
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: manitolis, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis.
Icelandic: Hjálparefni: mannitól, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð, saltsýra
Lithuanian: - jūsų oda arba galūnės taptų skausmingos, paraustų arba išblykštų, patintų arba pasidarytų šaltos, nes tai gali būti vienoje iš venų susidariusio kraujo krešulio simptomai.
Icelandic: - Verk, roða, fölva, þrota eða kulda við snertingu húðar eða útlima, þar sem þetta getur verið einkenni um blóðtappa í bláæð.
Lithuanian: Gydytojas stebės jūsų kraujospūdį ir prireikus pakoreguos Jums paskirtą vaisto dozę.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með blóðþrýstingnum og aðlaga skammtinn eftir þörfum.
Lithuanian: 91 % tiriamųjų buvo diagnozuotas sepsinis šokas, o kitiems tiriamiesiems pasireiškė kitų formų distribucinis šokas, pvz., neurogeninis šokas.
Icelandic: 91% þátttakenda voru með sýklasóttarlost; hinir þátttakendurnir voru með annarskonar blóðrásarbilunarlost svo sem mænulost (neurogenic shock).
Lithuanian: Prieš lašinant tiriamąjį vaistinį preparatą, 83 % tiriamųjų buvo infuzuojami du arba daugiau vazopresorių, 47 % - trys arba daugiau vazopresorių.
Icelandic: 83% þátttakenda höfðu fengið tvö eða fleiri æðaþrengjandi lyf og 47% þrjú eða fleiri æðaþrengjandi lyf áður en rannsóknarlyfið var gefið.