FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Es alérgico (hipersensible) a risperidona o a cualquiera de los componentes de RISPERDAL (que se citan en la sección 6 a continuación).
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) à risperidona ou a qualquer outro componente de
Spanish: Risperidona se une también a los receptores α1adrenérgicos, y con menor afinidad a los receptores H1-histaminérgicos y α2-adrenérgicos.
Portuguese: A risperidona ligase igualmente aos receptores alfa1-adrenérgicos e, com uma afinidade mais baixa, aos receptores histaminérgicos H1e alfa 2-adrenérgicos.
Spanish: Bulgaria:
Portuguese: Bulgária:
Spanish: b Puede aparece un transtorno extrapiramidal: Parkinsonismo (hipersecreción salivar, rigidez musculoesquelética, parkinsonismo, babear, rigidez en rueda dentada, bradicinesia, hipocinesia, facies de máscara, espasmos musculares, acinesia, rigidez nucal, rigidez muscular, marcha tipo enfermedad de Parkinson y reflejo anómalo en el entrecejo), acatisia (acatisia ,inquietud, hipercinesia, y síndrome de piernas inquietas), temblor, discinesia (discinesia, espasmos musculares, coreoatetosis, atetosis y mioclonía), distonía.
Portuguese: bAlterações extrapiramidais : Parkinsonismo (hipersecreção salivar, rigidez musculoesquelética, parkinsonismo, babar, rigidez em roda dentada, bradiscinésia, hipocinésia, máscara facial, contracções musculares, acinésia, rigidez da nuca, rigidez muscular, parkinsonismo , reflexo globular anormal), acatísia, (acatísia, inquietação, hipercinésia e síndroma das pernas irrequietas), tremor, discinésia (discinésia, contracções musculares, coreoatetosis, atetosis e mioclonus), distonia.
Spanish: • Sensación de giro u oscilación
Portuguese: • Sensação de andar à roda;
Spanish: • Tiene problemas de riñón
Portuguese: • Tem problemas renais;
Spanish: Risperdal no está recomendado en niños menores de 18 años con esquizofrenia debido a la ausencia de datos de eficacia.
Portuguese: A utilização de risperidona na esquizofrenia, em crianças com idade inferior a 18 anos, não é recomendada devido à falta de informação sobre eficácia.
Spanish: Puede ser necesario discontinuar
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler.
Spanish: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas
Portuguese: afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Spanish: puede reducir la presión arterial.
Portuguese: RISPERDAL pode provocar diminuição da pressão arterial.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO RISPERDAL y nombres asociados (ver Anexo I) 1mg/ml solución oral risperidona PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) [Para completar a nivel nacional] LISTA DE EXCIPIENTES
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO RISPERDAL e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg/ml solução oral risperidona DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) [ A completar nacionalmente] LISTA DOS EXCIPIENTES
Spanish: • Infección del tracto urinario, orinar en la cama
Portuguese: • Infecção do trato urinário, incontinência urinária durante a noite;
Spanish: Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml
Portuguese: RisperidonaJanssen Loesung 1 mg/ml
Spanish: Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas):
Portuguese: Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 100):
Spanish: Obstrucción inestinal, Pancreatitis, Hinchazón labial, Queilitis Trastornos renales y urinarios Frecuentes
Portuguese: Raros obstrução intestinal, pancreatite, inchaço do lábio, queilite Doenças renais e urinárias
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación [Ver Anexo I-Para completar a nivel nacional]
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver Anexo I - A completar nacionalmente]
Spanish: • Trastorno de las vías respiratorias, congestión pulmonar, ruidos crepitantes de los pulmones, congestión de las vías respiratorias, problemas para hablar, dificultad para tragar, tos con esputo, sonido ronco o silbante al respirar, enfermedad pseudogripal, sinusitis
Portuguese: • Alteração das vias respiratórias, congestão pulmonar, ruído do pulmão, congestão das vias respiratórias, dificuldades no discurso, dificuldades em engolir, tosse com expectoração, ruído durante a respiração, síndrome gripal, congestão sinusoidal;
Spanish: Países Bajos
Portuguese: The Holanda
Spanish: • Infección pulmonar provocada por paso de alimentos a las vías respiratorias, infección de la vesícula, enrojecimiento de los ojos, sinusitis, infección vírica, infección del oído, infección de las amígdalas, infección bajo la piel, infección de los ojos, infección de estómago, secreción ocular, infección de las uñas por hongos,
Portuguese: • Infecção do pulmão provocado por inalação de alimentos para as vias respiratórias, infecção da bexiga, olho vermelho, infecção do canal sinusoidal, infecção viral, infecção do ouvido, infecção da amígdala, infecção subcutânea, infecção ocular, infecção do estômago, corrimento ocular, infecção da unhas por fungos;
Spanish: Intoxicación por agua Infecciones e infestaciones Frecuentes
Portuguese: Infecções e Infestações Frequentes
Spanish: Edema generalizado, Hipotermia, Síndrome de abstinencia a medicamentos, Frialdad en las extremidades Trastornos del sistema inmunológico Poco frecuentes Hipersensibilidad Raras
Portuguese: Edema generalizado, hipotermia, síndrome de abstinência de fármacos, extremidades frias.
Spanish: En muy raras ocasiones se han notificado, durante el tratamiento con RISPERDAL, casos de hiperglucemia o exacerbación de una diabetes preexistente.
Portuguese: A hiperglicemia ou exacerbação da diabetes pré-existente foi descrita em casos muito raros durante o tratamento com RISPERDAL.
Spanish: Anorgasmia, Embotamiento afectivo
Portuguese: Anemia, trombocitopénia.
Spanish: Janssen-Cilag s.r.o.
Portuguese: República Checa Janssen-Cilag s.r.o.
Spanish: Rabdomiólisis Trastornos endocrinos Raras
Portuguese: Doenças endócrinas Raros
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja para el frasco de cristal ámbar
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA frasco de vidro ambar
Spanish: • Dolor de nalgas
Portuguese: • Dores nas nádegas;
Spanish: Poco frecuentes Sinusitis, Infección vírica, Infección del oído, Amigdalitis, Celulitis, Otitis media, Infección ocular, Infección localizada, Dermatitis por ácaros, Infección respiratoria, Cistitis, Onicomicosis
Portuguese: Sinusite, infecção viral, infecção do ouvido, amigdalite, celulite, otite média, infecção do olho, infecção localizada, acarodermatite, infecção do tracto respiratório, cistite, onicomicose
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) [ A completar nacionalmente]
Spanish: Sin embargo, en algunos pacientes puede ser adecuado el uso de una pauta de ajuste más lenta y de una dosis inicial y de mantenimiento menores.
Portuguese: A maioria dos doentes beneficiará da administração de doses diárias entre 4 e 6 mg. Em alguns doentes, pode ser adequada uma fase de titulação mais lenta e doses iniciais e de manutenção mais baixas.
Spanish: Risperdal no está recomendado en niños menores de 18 años con manía bipolar debido a la ausencia de datos de eficacia.
Portuguese: A utilização de risperidona na mania bipolar, em crianças com idade inferior a 18 anos, não é recomendada devido à falta de informação sobre eficácia.
Spanish: RISPERDAL está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás.
Portuguese: RISPERDAL está indicado para o tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade persistente em doentes com demência do tipo Alzheimer moderada a grave, que não respondam a abordagens não farmacológicas e quando existe risco de dano para o próprio ou para outros.
Spanish: Pacientes pacientes de edad avanzada con demencia En pacientes de edad avanzada con demencia, hay un aumento en el riesgo de tener un ataque.
Portuguese: Em doentes idosos com demência, existe um risco aumentado de acidente cerebrovascular.
Spanish: • Vómitos, diarrea, estreñimiento, náuseas, aumento del apetito, dolor o malestar abdominal, dolor de garganta, sequedad de boca
Portuguese: • Vómitos, diarreia, obstipação, náuseas, aumento do apetite, dor abdominal ou desconforto,
Spanish: • La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis diarias de 1 a 6 mg
Portuguese: • A maioria das pessoas sentem-se melhor com uma dose de 1 a 6mg, uma vez dia.
Spanish: Eslovenia Johnson & Johnson d.o.o.
Portuguese: Johnson & Johnson D.O.O.
Spanish: "Risperdal está indicado para el tratamiento sintomático a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad grave persistente en el trastorno de conducta u otros trastornos de comportamiento perturbador de los niños y adolescentes a partir de 5 años con rendimiento intelectual inferior a la media o retraso mental diagnosticado según los criterios del DSM-IV en quienes la gravedad de las conductas agresivas o perturbadoras de otro tipo precise tratamiento farmacológico.
Portuguese: "Risperdal está indicado para o tratamento sintomático a curto prazo (até 6 semanas) de agressão persistente no âmbito de alterações da conduta em crianças a partir dos 5 anos de idade até a adolescentes subdesenvolvidos intelectualmente ou com atraso mental diagnosticado com base nos critérios DSM-IV, nos quais a gravidade da agressão ou outros comportamentos disruptivos requer tratamento farmacológico.
Spanish: • La dosis normal de mantenimiento es de 0,25 mg a 0,75 mg una vez al día
Portuguese: • A dose de manutenção é 0,25mg a 0,75mg, uma vez ao dia.
Spanish: • Desvanecimiento, trastorno de la marcha, inactividad, reducción del apetito con malnutrición y pérdida de peso, sensación de "indisposición", trastorno del equilibrio, alergia, edema, trastorno del habla, escalofríos, anomalía de la coordinación
Portuguese: • Desmaio, alterações do modo de andar, apatia, diminuição do apetite resultando em má nutrição e baixo peso corporal, sentir-se mal, alterações do equilíbrio, alergia, edema, alterações do discurso, arrepios, coordenação anormal;
Spanish: COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: MERCADO [ A completar nacionalmente]
Spanish: "Risperdal está indicado para el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad persistente en los pacientes con demencia de Alzheimer moderada o grave que no respondan a las medidas no farmacológicas y cuando exista riesgo de que el propio paciente o los demás resulten dañados."
Portuguese: "Risperdal está indicado no tratamento a curto prazo (até 6 semanas) de agressão persistente em doentes com demência de Alzheimer moderada a grave, que não respondam a abordagens não farmacológicas e que constituam risco para si próprios ou para outros."
Spanish: Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):
Portuguese: Raros (afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000):
Spanish: Comprimidos ranurados
Portuguese: Comprimido orodispersível
Spanish: • La dosis normal de mantenimiento es de 0,5 mg a 1,5 mg una vez al día
Portuguese: • A dose de manutenção é 0,50mg a 1,5mg, uma vez ao dia.
Spanish: Se han observado efectos similares p. ej. con rifampicina, fenitoína y fenobarbital que también son inductores de la enzima CYP 3A4 hepática y de la glucoproteína P. Cuando se inicia o se suspende la administración de carbamazepina u otros inductores de la enzima CYP 3A4 hepática y de la glucoproteína P (Gp-P), el médico deberá volver a evaluar la posología de RISPERDAL.
Portuguese: Podem ser observados efeitos semelhantes com, por exemplo, rifampicina, fenitoína e fonobarbital, os quais também induzem as enzimas hepáticas CYP 3A4, assim como a glicoproteína P (P-gp).
Spanish: En un ensayo controlado con placebo de 8 semanas de duración sobre cuatro dosis fijas de risperidona (2, 6, 10 y 16 mg/día, administrados dos veces al día) los cuatro grupos de risperidona fueron superiores al placebo en la puntuación total de la escala para los síndrome positivo y negativo (PANSS).
Portuguese: No ensaio controlado com placebo, de 8 semanas, envolvendo 4 doses fixas de risperidona (2,6,10 e 16 mg/dia, administrada duas vezes ao dia) todos os 4 grupos de risperidona foram superiores ao placebo na pontuação global da escala Positive and Negative Symptom Scale (PANSS).
Spanish: Trastornos de conducta
Portuguese: Alterações de conduta
Spanish: 02130 Espoo Finlandia Finlandia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Portuguese: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finlândia
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: Lista dos excipientes [ A completar nacionalmente]
Spanish: • Medicamentos para tratar la tensión arterial alta. RISPERDAL puede disminuir la tensión arterial
Portuguese: RISPERDAL pode diminuir a tensão arterial;
Spanish: Ansiedad, Agitación, Trastorno del sueño Poco frecuentes Estado de confusion, Manía, Diminución de la líbido, Apatía, Nerviosismo
Portuguese: Estado confusional, mania, diminuição da líbido, apatia, nervosismo
Spanish: Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 personas):
Portuguese: Pouco frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000):
Spanish: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Lituania
Portuguese: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Lithuania
Spanish: HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n.
Portuguese: J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti
Spanish: Se agruparon estudios controlados con placebo y de 6 a 8 semanas de duración para comparar las proporciones de pacientes adultos con esquizofrenia tratados con RISPERDAL y con placebo que experimentaron un aumento del peso corporal ≥7 %, y se observó que la incidencia del aumento de peso fue superior en el grupo de tratamiento con RISPERDAL (18 %) que en el grupo tratado con placebo (9 %), y que la diferencia fue estadísticamente significativa.
Portuguese: A proporção de doentes adultos com esquizofrenia tratados com RISPERDAL e placebo que atingiram o critério de mais de 7% de aumento de peso foram comparados num ensaios clínicos controlados com placebo de 6 a 8 semanas, revelando uma incidência superior estatisticamente significativa de aumento de peso com RISPERDAL (18%) comparado com placebo (9%).
Spanish: RISPERDAL comprimidos recubiertos [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: RISPERDAL comprimidos revestidos por película [ A completar nacionalmente]
Spanish: Acatisiab, Mareo, Temblorb, Distoníab, Somnolencia, Sedación, Letargia, Discinesiab
Portuguese: Acatísia, tonturas, tremor, distonia, sonolência, sedação, letargia, discinésia
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido bucodispersable [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO comprimidos revestidos por película [ A completar nacionalmente]
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución oral [Para completar a nivel nacional] FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Via oral Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução oral [ A completar nacionalmente] MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Muy frecuentes Insomnio Frecuentes
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Muito frequentes
Spanish: La dosis óptima para la mayoría de los pacientes es de 0,5 mg una vez al día.
Portuguese: A dose óptima, na maioria dos doentes, é de 0,5 mg por dia.
Spanish: 3460 Birkerød
Portuguese: Hammerbakken 19 3460 Birkerød Dinamarca
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Frasco de cristal ámbar
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Rótulo frasco de vidro ambar
Spanish: • Calambres musculares, movimientos involuntarios de la cara o los brazos y piernas, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, hinchazón de brazos y piernas, dolor en bazos y piernas
Portuguese: • Espasmo muscular, movimentos involuntários da face, braços e pernas, dores das articulações,
Spanish: Trastornos de la conducta
Portuguese: Alterações da conduta
Spanish: • Medicamentos capaces de modificar la actividad eléctrica de su corazón, como los utilizados para el paludismo, los problemas del ritmo del corazón (como la quinidina), alergias (antihistamínicos), algunos antidepresivos u otros medicamentos para problemas mentales
Portuguese: • Medicamentos que podem alterar a actividade eléctrica do coração, tais como medicamentos para a malária, para problemas de ritmo cardíaco (p.ex.
Spanish: Poco frecuentes Angioedema, Lesión cutánea, Trastorno cutáneo, Prurito, Acné, Decoloración de la piel, Alopecia, Dermatitis seborreica, Hiperqueratosis, Sequedad de la piel
Portuguese: Angioedema, lesão da pele, alterações da pele, prurido, acne, descoloração da pele, alopécia, dermatite seborreica, pele seca
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS Lámina/Blister Lámina (PVC-Al-Poliamida/4511laminación por sellado térmico/Al-papel poliéster Blister Película/Lámina (blister de PVC-PE-PCTFE/Al)
Portuguese: blister (PVC-PE-PCTFE/Al/A1) blister (PVC-Al-Poliamida/4511 fechada a quente /A1-papel poliester PVP-PE-PVDC/AL
Spanish: Si usted o su cuidador observan un cambio súbito de su estado mental o la aparición repentina de debilidad o entumecimiento de la cara, los brazos o las piernas, sobre todo si es un lado, o habla confusa, aunque sea por poco tiempo, busque tratamiento médico inmediatamente.
Portuguese: O tratamento médico deve ser interrompido de imediato se notar, ou se o prestador de cuidados notar, alterações súbitas do estado de consciência, fraqueza repentina, perda de sensibilidade na face, braços ou pernas, especialmente de um dos lados do corpo e alterações da fala, mesmo que por um curto período de tempo.
Spanish: RISPERDAL FLAS comprimidos bucodispersables [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: RISPERDAL QUICKLET Comprimidos orodispersíveis [ A completar nacionalmente]
Spanish: B-2340 Beerse
Portuguese: B-2340 Beerse Bélgica
Spanish: • Más adelante su médico le aumentará la dosis gradualmente a 1 a 2 mg dos veces al día
Portuguese: • A sua dose pode ser gradualmente aumentada pelo seu médico para 1 mg a 2 mg, duas vezes por dia.
Spanish: • La dosis puede aumentarse un día sí y otro no en aumentos de 0,25 mg por día
Portuguese: • A dose pode ser aumentada, em dias alternados, em incrementos de 0,25mg por dia.
Spanish: La dosis inicial debe de ser de 2 mg/día de risperidona.
Portuguese: Os doentes devem iniciar o tratamento com 2 mg por dia de risperidona.
Spanish: Risperidone J-C 0.5 mg
Portuguese: Risperidona J-C 0.5 mg
Spanish: Enuresis
Portuguese: Insónia
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja para la Lámina/Blister Lámina (PVC-Al-Poliamida/4511laminación por sellado térmico/Al-papel poliéster)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA blister (PVC-Al-Poliamida/4511 fechada a quente /A1-papel poliester PVP-PE-PVDC/AL
Spanish: La dosis óptima para la mayoría de los pacientes es de 0,5 mg dos veces al día.
Portuguese: Na maioria dos doentes, a dose óptima é 0,5 mg, duas vezes por dia.
Spanish: RISPERDAL debe administrarse una vez al día, comenzando con 2 mg de risperidona, Si se requiere ajuste de dosis, debe realizarse a intervalos de 24 horas como mínimo, y en incrementos de 1 mg por día.
Portuguese: Devem ser realizados ajustes de dose, sempre que indicados, em intervalos de não menos que 24 horas e com incrementos de dose de 1 mg por dia.
Spanish: Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Risperdal 3 mg filmsko obložene Comprimido
Spanish: Risperdal Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Risperdal Risperdal 2 mg filmsko obložene
Spanish: No tome RISPERDAL si:
Portuguese: Não tome RISPERDAL
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Poco frecuentes Amenorrea, Disfunción sexual, Disfunción eréctil, Trastorno de la eyaculación, Galactorrea, Ginecomastia, Trastorno de la menstruación, Secreción vaginal
Portuguese: Amenorreia, disfunção sexual, disfunção eréctil, alterações da ejaculação, galactorreia, ginecomastia, alterações menstruais, corrimento vaginal,
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS Blister de PVC-PE-PVDC/Al
Portuguese: Blister de PVC-PE-PVDC/Al
Spanish: • Absceso bajo la piel, hormigueo, pinchazos o entumecimiento de la piel, inflamación de la piel
Portuguese: • Infecção do intestino; • Abcesso sob a pele, formigueiro pontadas e dormência da pele, inflamação da pele;
Spanish: Puede ser necesario tratamiento médico inmediato.
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico imediato.
Spanish: Este es un término médico que incluye muchos síntomas.
Portuguese: Este é um termo médico que inclui muitos sintomas.
Spanish: Como consecuencia los recién nacidos deben monitorizarse con cuidado.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser monitorizados cuidadosamente.
Spanish: El peso debería evaluarse de forma regular.
Portuguese: O peso deverá ser monitorizado regularmente.
Spanish: • Es varón y ha tenido alguna vez una erección prolongada o dolorosa.
Portuguese: • É homem e alguma vez teve erecção prolongada e dolorosa.
Spanish: Regulación de la Temperatura Corporal
Portuguese: Regulação da temperatura corporal
Spanish: No sustituir ninguno de los componentes incluidos en el envase.
Portuguese: Não substitua nenhum dos componentes da embalagem.
Spanish: Puede ser signo de un ataque cerebral.
Portuguese: Podem ser sinais de um acidente cerebrovascular.
Spanish: Esto ha sido corroborado por los resultados de los estudios sobre cambio de tratamiento y, puesto que este producto se comercializa desde hace varios años, su eficacia y su seguridad ya han sido confirmadas.
Portuguese: Esta conclusão é suportada pelos resultados dos estudos sobre a mudança de tratamento e, dado que este produto está no mercado há já vários anos, a sua eficácia e segurança já se encontram confirmadas.
Spanish: Pérdida repentina de la visión o ceguera.
Portuguese: • Perda repentina de visão ou cegueira.
Spanish: Preparar al paciente para la inyección.
Portuguese: Prepare o doente para a injecção.
Spanish: No se obtuvieron pruebas de potencial genotóxico.
Portuguese: Não se observou evidência de potencial genotóxico.
Spanish: Si esta combinación se considera necesaria, en particular en la etapa final de la enfermedad de Parkinson, se debe prescribir la dosis eficaz más baja de cada tratamiento.
Portuguese: Se esta combinação for necessária, particularmente na fase final da doença de Parkinson, deve ser prescrita a dose eficaz mais baixa de cada tratamento.
Spanish: Dolor debido al procedimiento
Portuguese: Dor após o procedimento
Spanish: Contenido del envase:
Portuguese: Conteúdo da embalagem:
Spanish: Puede que sus dosis tenga que ser ajustada
Portuguese: A sua dose pode ter de ser ajustada.
Spanish: Todas las diferencias se justificaron en consecuencia y la redacción propuesta en el RCP es aceptable.
Portuguese: Todas as diferenças foram devidamente justificadas e a redacção proposta no RCM é aceitável.
Spanish: Desechar de forma apropiada inmediatamente.
Portuguese: Rejeite imediatamente de forma apropriada.
Spanish: Para las instrucciones de la preparación y manipulación de RISPERDAL CONSTA, ver sección 6.6.
Portuguese: Para instruções de preparação e manipulação de RISPERDAL CONSTA, ver secção 6.6.
Spanish: Se aplican los siguientes términos y frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000), muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Os seguintes termos e frequências são aplicados: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000) muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA EL PROFESIONAL SANITARIO
Portuguese: INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE