FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van infectie met het hepatitis C-virus: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Hungarian: - A hepatitisz C-vírusfertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek: boceprevir, elbaszvir/grazoprevir, szimeprevir, szofoszbuvir/velpatazvir, szofoszbuvir/velpataszvir/voxilprevir.
Dutch: Bij afzonderlijke analyse van de twee groepen (strata) waren de responspercentages in de groep met eerdere behandeling met proteaseremmer numeriek lager dan bij patiënten die op efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil waren overgestapt [92,4% versus 94,0% voor de PVR (sensitiviteitsanalyse) voor respectievelijk efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil- en SBRpatiënten (SBR, stayed on their baseline regimen); een verschil (95% BI) van -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
Hungarian: Amikor a két réteget külön-külön értékelték, az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilra váltott betegeknél a válaszarányok számszerűleg alacsonyabbak voltak az előzetesen proteázgátló kezelésben részesült csoportban [92,4% a PVR-t (érzékenységi analízis) elért efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxilt szedő betegeknél, illetve 94,0% az SBR terápiát folytató betegeknél; a különbség (95%-os KI) -1,6%-os (-10,0% - 6,7%).
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil en sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr leidt naar verwachting tot daling van de plasmaconcentraties van velpatasvir en voxilaprevir.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil és a szofosbuvir/velapataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir együttes alkalmazása várhatóan csökkenti a velpataszvir és a voxilaprevir plazmakoncentrációját.
Dutch: In een 144 weken durend, open-label, gerandomiseerd klinisch onderzoek (GS-01-934) ontvingen met HIV-1 geïnfecteerde patiënten die nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandeld waren, ofwel eenmaal daags efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil ofwel tweemaal daags een vaste combinatie van lamivudine en zidovudine plus eenmaal daags efavirenz (raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor dit geneesmiddel).
Hungarian: Egy 144 hetes, nyílt elrendezésű, randomizált klinikai vizsgálatban (GS-01-934) korábban antiretrovirálisan nem kezelt HIV-1 fertőzöttek vagy napi egyszeri efavirenz, emtricitabin és tenofovirdizoproxil kezelést, vagy napi kétszeri lamivudin és zidovudin fix kombinációt és napi egyszeri efavirenzt kaptak (kérjük, olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását).
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan tabletten dienen eenmaal daags in hun geheel met water te worden doorgeslikt.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablettát vízzel egészben kell lenyelni, naponta egyszer.
Dutch: Atovaquon en proguanilhydrochloride/Emtricitabine
Hungarian: Atovakon és proguanilhidroklorid/emtricitabin
Dutch: [alleen op de buitenverpakking] Datum van openen:
Hungarian: <csak a kartondobozon> Felbontás dátuma:
Dutch: Behandelingsgroep Efavirenz/emtric itabine/tenofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
Hungarian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil (N = 203) n/N (%)
Dutch: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (inhibitie van CYP3A4)
Hungarian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 gátlás)
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil en sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir wordt niet aanbevolen omdat de plasmaconcentraties van velpatasvir en voxilaprevir naar verwachting dalen na gelijktijdige toediening met efavirenz, wat leidt tot een verminderd therapeutisch effect van sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil és a szofoszbuvir/velpataszvir vagy szufuszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir együttes alkalmazása nem ajánlott, mivel efavirenzzel együttes alkalmazás után a velpataszvir és voxilaprevir plazmakoncentráció csökkenése várható, ami a szofoszbuvir/ velpataszvir vagy szufuszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir terápiás hatásának csökkenéséhez vezetett (lásd 4.5 pont).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Hungarian: Nincs adat az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil biztonságosságáról és hatásosságáról egyéb antiretrovirális készítményekkel történő együttes alkalmazás esetén.
Dutch: Darunavir/ritonavir moeten met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil.
Hungarian: A darunavir/ritonavir óvatosan alkalmazandó az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillel kombinálva.
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil of zijn afzonderlijke component(en) en andere geneesmiddelen Geneesmiddel naar therapeutische gebieden
Hungarian: 1. táblázat: Interakciók az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil egyes összetevői és egyéb gyógyszerek között
Dutch: Wanneer een patiënt een dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan heeft overgeslagen en dit binnen 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt, moet de patiënt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan zo snel mogelijk innemen en doorgaan met het normale doseringsschema.
Hungarian: Ha egy beteg elfelejt bevenni egy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-adagot, de a megszokott időpont óta még nem telt el 12 óra, a lehető leghamarabb vegye be az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant, és folytassa a szokásos adagolást.
Dutch: Lopinavir/ritonavir zachte capsules of orale oplossing/Efavirenz
Hungarian: Lopinavir/ritonavir lágy kapszulák vagy belsőleges oldat/efavirenz
Dutch: Raltegravir/Emtricitabine
Hungarian: Raltegravir/emtricitabin
Dutch: Ethinyloestradiol+Norgestimaat/Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Hungarian: Etinil-ösztradiol+norgesztimát/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Dutch: Artemether/Lumefantrine/Tenofovirdisoproxil
Hungarian: Artemeter/lumefantrin/tenofovirdizoproxil
Dutch: Elbasvir/grazoprevir: Gelijktijdige toediening van Atripla met elbasvir/grazoprevir is gecontraindiceerd, omdat het kan leiden tot verlies van de virologische respons op elbasvir/grazoprevir (zie rubriek 4.3 en tabel 1).
Hungarian: Elbaszvir/grazoprevir: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil együttes alkalmazása elbaszvirral/grazoprevirrel ellenjavallt, mert az az elbaszvirra/grazoprevirre adott virológiai válasz megszűnéséhez vezethet (lásd 4.3 pont és 1. táblázat).
Dutch: AUC: ↔*/** (↓ 10% tot ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% tot ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 tot ↑ 49) (inductie van CYP3A4).
Hungarian: Cmax: ↔*/ ** (↓ 5% - ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/ ** (↓ 16 - ↑ 49) (CYP3A4 indukció).
Dutch: Bijwerkingen in samenhang met het gebruik van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil: Tijdens de behandeling opgetreden bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk verband houden met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil en gemeld zijn tijdens onderzoek AI266073 (gedurende 48 weken; n=203), die niet in verband worden gebracht met een van de individuele componenten van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil, zijn onder meer:
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkalmazásával összefüggő mellékhatások: Az AI266073 sz. vizsgálat során (48 hét; n = 203) észlelt, a kezelés során megjelent mellékhatások, amelyek lehetséges vagy valószínű összefüggésben álltak az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal, és amelyeket nem hoztak összefüggésbe az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil egyes hatóanyagaival, a következők voltak:
Dutch: Andere macrolide-antibiotica, zoals erytromycine, werden niet onderzocht in combinatie met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil.
Hungarian: Egyéb makrolid antibiotikumok, például eritromicin efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal történő együttadását nem vizsgálták.
Dutch: De waarden voor Test en Referentie zijn: gemiddelde (% variatiecoëfficient) GMR = geometric least-squares mean ratio, BI = betrouwbaarheidsinterval
Hungarian: GMR: a teszt/referencia arány legkisebb négyzetek módszerével kapott geometriai átlaga, KI: konfidenciaintervallum
Dutch: De verhoogde blootstelling van tenofovir kan bijwerkingen gerelateerd aan tenofovirdisoproxil, waaronder nieraandoeningen, doen toenemen.
Hungarian: A megnövekedett tenofovirexpozíció elősegítheti a tenofovir-dizoproxillal összefüggésbe hozható mellékhatások, többek közt a vesebetegségek kialakulását.
Dutch: - Dien Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan niet toe aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Hungarian: - Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nem adható gyermekeknek és 18 éves kor alatti serdülőknek.
Dutch: 1 Bij toediening van emtricitabine aan pediatrische patiënten traden vaak anemie en zeer vaak huidverkleuring (toegenomen pigmentatie) op.
Hungarian: Gyakori kimerültség fájdalom, fáradtság 1 Az anaemia gyakori, a bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) pedig nagyon gyakori volt, amikor az emtricitabint gyermekgyógyászati betegeknél alkalmazták.
Dutch: • een daling van de fosfaatspiegel in het bloed
Hungarian: • a vér foszfátszintjének csökkenése
Dutch: Het is te verwachten dat de blootstelling aan tenofovir (AUC) na toediening van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil op de lege maag ongeveer 30% lager zal zijn ten opzichte van de afzonderlijke component tenofovir disoproxil wanneer die met voedsel wordt ingenomen (zie rubriek 5.1).
Hungarian: A tenofovir-expozíció (AUC) várhatóan 30%-kal alacsonyabb lesz az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil üres gyomorra történő bevételekor a tenofovir-dizoproxilt önmagában, étellel együttesen történő bevételéhez képest (lásd 5.1 pont).
Dutch: Vigabatrine/Emtricitabine Gabapentine/Emtricitabine
Hungarian: Vigabatrin/emtricitabin Gabapentin/emtricitabin
Dutch: Wanneer gelijktijdig met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil toegediend, moet de dosis sertraline op geleide van de klinische respons worden verhoogd.
Hungarian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal történő együttadáskor a szertralin dózisát a klinikai válasz függvényében kell emelni.
Dutch: Didanosine: Gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil en didanosine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en tabel 1).
Hungarian: Didanozin: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil didanozinnal történő együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont és 1. táblázat).
Dutch: Het gebruik van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil in combinatie met saquinavir als enige proteaseremmer wordt niet aanbevolen.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil szakvinavirral, mint egyedüli proteázinhibitorral történő együttes alkalmazása nem javasolt.
Dutch: Tenofovirdisoproxil en emtricitabine, twee van de werkzame stoffen in Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan, vertonen enige activiteit tegen hepatitis B-virus, alhoewel emtricitabine niet is goedgekeurd voor de behandeling van infectie met hepatitis B. Symptomen van uw hepatitis kunnen na het stoppen met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan verergeren.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hatóanyagai közül kettő, a tenovofir-dizoproxil és az emtricitabin bizonyos aktivitást mutat a hepatitisz B-vírussal szemben, jóllehet, az emtricitabin nem elfogadott szer a hepatitisz B-vírusfertőzés kezelésére.
Dutch: Aangezien Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan een combinatieproduct met vaste doses is, kan de dosis van efavirenz niet worden gewijzigd (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Mivel az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fix dózisú kombinált készítmény, az efavirenz dózisa nem módosítható (lásd 4.5 pont).
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3) en wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matig-ernstige leverfunctiestoornis.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont), és középsúlyos májkárosodásban szenvedők számára nem javasolt.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Vaak neutropenie
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori neutropenia
Dutch: - Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties (antimycotica): Itraconazol of posaconazol.
Hungarian: - Gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek: Itrakonazol vagy pozakonazol.
Dutch: Poly(vinylalcohol) Talk
Hungarian: Polivinil-alkohol) Talkum
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1222/001 EU/1/17/1222/002 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 05 September 2017 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1222/002 90 (3 × 30) filmtabletta
Dutch: LIPIDENVERLAGENDE GENEESMIDDELEN HMG-CoA-reductaseremmers Atorvastatine/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Hungarian: LIPIDSZINTCSÖKKENTŐ GYÓGYSZEREK HMG CoA-reduktáz inhibitorok Atorvasztatin/efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Dutch: Vigabatrine/Efavirenz Gabapentine/Efavirenz
Hungarian: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
Dutch: Het is te verwachten dat de blootstelling aan tenofovir (AUC) na toediening van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan op de lege maag ongeveer 30% lager zal zijn ten opzichte van de afzonderlijke component tenofovirdisoproxil wanneer die met voedsel wordt ingenomen (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan üres gyomorra történő bevétele mellett megfigyelt tenofovir-expozíció (AUC) várhatóan 30%-kal alacsonyabb lesz, mintha a tenofovirdizoproxilt különálló készítményként, étellel együtt vennénk be (lásd 5.2 pont).
Dutch: De farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil zijn bij patiënten met een significante onderliggende leveraandoening niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil farmakokinetikáját, biztonságosságát és hatásosságát jelentős májrendellenességben szenvedő betegekben ez idáig még nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Dutch: Wanneer de patiënt na meer dan 1 uur na het innemen van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan overgeeft, hoeft hij/zij geen nieuwe dosis in te nemen.
Hungarian: Ha a beteg az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bevétele után több mint 1 órával hányt, nem szükséges másik adagot bevennie.
Dutch: De nierfunctie (creatinineklaring en serumfosfaat) wordt ook gecontroleerd na twee tot vier weken behandeling, na drie maanden behandeling en daarna elke drie tot zes maanden bij patiënten zonder renale risicofactoren.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-kezelés megkezdése előtt minden betegnél javasolt a kreatinin-clearance kiszámítása, valamint a veseműködés (kreatinin-clearance és szérum foszfátszint) monitorozása a veseműködési zavar kockázati tényezőivel nem rendelkező betegek esetében kétnégyhetes kezelés után, három havi kezelés után, ezt követően pedig három-hathavonta.
Dutch: Het wordt aangeraden om bij het starten of beëindigen van de behandeling met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil de concentraties van het immunosuppressivum gedurende minstens twee weken (totdat stabiele concentraties zijn bereikt) nauwgezet te controleren.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil-kezelés megkezdése vagy leállítása után legalább két héten át javasolt gondosan monitorozni az immunszuppresszáns koncentrációját
Dutch: Zelden is melding gemaakt van ontsteking van de alvleesklier en van melkzuuracidose (te veel melkzuur in het bloed), die soms overlijden veroorzaakte, wanneer geneesmiddelen met tenofovirdisoproxil en didanosine samen werden ingenomen.
Hungarian: Tenofovirdizoproxilt és didanozint tartalmazó gyógyszerek egyidejű szedése esetén ritkán hasnyálmirigygyulladásról és tejsavas acidózisról (túl sok tejsav a vérben) - mely néha halálos kimenetelű volt - számoltak be.
Dutch: Vanwege overeenkomsten met emtricitabine dient efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil niet gelijktijdig toegediend te worden met andere cytidineanalogen, zoals lamivudine.
Hungarian: Az emtricitabinnal való hasonlóságuk miatt az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt nem szabad együttesen alkalmazni egyéb citidinanalógokkal, például lamivudinnal.
Dutch: In een onderzoek met meerdere doses efavirenz was er geen significant effect op de farmacokinetiek van efavirenz bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh-Turcotte, klasse A) ten opzichte van de controlepatiënten.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh-Turcotte, A stádium) az efavirenz többszöri adagjával végzett vizsgálat a kontrollcsoporthoz képest nem mutatott, az efavirenz farmakokinetikájára gyakorolt jelentős hatást.
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil en didanosine wordt niet aanbevolen omdat de blootstelling aan didanosine significant stijgt na gelijktijdige toediening met tenofovirdisoproxil, waardoor het risico op didanosinegerelateerde bijwerkingen mogelijk toeneemt (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil és a didanozin együttes alkalmazása nem ajánlott, mivel a tenofovir-dizoproxillal történő együttes alkalmazás a didanozin-expozíció jelentős fokozódásához vezet, ami növeli a didanozinhoz kapcsolódó mellékhatások veszélyét (lásd 4.5 pont).
Dutch: Claritromycine/Emtricitabine
Hungarian: Klaritromicin/emtricitabin
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan heeft ingenomen, kunt u een grotere kans hebben dat u bijwerkingen krijgt met dit middel (zie rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen).
Hungarian: Ha az előírtnál több Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant vett be Ha véletlenül túl sok Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablettát vett be, akkor nagyobb lehet annak a kockázata, hogy a gyógyszer mellékhatásai fellépjenek Önnél (lásd 4. pont,
Dutch: Tenofovirdisoproxil: AUC: ↔
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil: AUC: ↔
Dutch: Didanosine/Efavirenz
Hungarian: Didanozin/efavirenz
Dutch: Het is geïndiceerd voor de behandeling van infectie met humaan immunodeficiëntievirus-1 (HIV-1) bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met een virussuppressie tot HIV-1-RNA- concentraties < 50 kopieën/ml onder hun huidige antiretrovirale combinatietherapie gedurende meer dan drie maanden.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovirdizoproxil fix dózisú kombinációja, mely az 1-es humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött, a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelésük során több mint három hónapon keresztül < 50 kópia/ml HIV1 RNS szintnek megfelelő vírusszuppressziót elért 18 éves és idősebb korú felnőttek kezelésére javallott.
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil enyhe fokú májkárosodás esetén óvatosan alkalmazandó (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Dutch: Bij patiënten van beide aanvankelijke behandelingsgroepen die vervolgens in de open-label verlengingsfase van het onderzoek efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil kregen, bleven hoge percentages virussuppressie na het overschakelen op efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil gehandhaafd.
Hungarian: A két kezdeti kezelési csoportból érkező betegek esetében magas maradt a virológiai szuppresszió aránya azoknál, akik ezután efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt kaptak a vizsgálat nyílt elrendezésű, kiterjesztett fázisában.
Dutch: Als gevolg hiervan kan de hoeveelheid Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan of de hoeveelheid van een ander geneesmiddel in uw bloed worden beïnvloed.
Hungarian: Ennek eredményeképpen megváltozhat az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vagy a többi gyógyszer szintje a vérben.
Dutch: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Hungarian: Szofoszbuvir/Velpataszvir/Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan overslaat.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan adagot sem.
Dutch: Vanwege overeenkomsten met emtricitabine dient efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil niet gelijktijdig toegediend te worden met andere cytidineanalogen, zoals lamivudine (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Az emtricitabinnal való hasonlóságuk miatt az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt nem szabad együttesen alkalmazni egyéb citidinanalógokkal, például lamivudinnal (lásd 4.5 pont).
Dutch: 4 Deze bijwerking werd aan de hand van postmarketingbewaking geïdentificeerd voor efavirenz, emtricitabine of tenofovirdisoproxil.
Hungarian: 4 Ezt a mellékhatást az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil esetében is a forgalomba hozatalt követő ellenőrzés során figyelték meg.
Dutch: Aangezien efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil een combinatieproduct met vaste doses is, kan de dosering van efavirenz niet worden gewijzigd; daarom mogen voriconazol en efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil niet gelijktijdig worden toegediend.
Hungarian: Mivel az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil fix dózisú kombinált készítmény, az efavirenz dózisa nem módosítható, ennélfogva a vorikonazolt és az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxilt együttesen nem szabad alkalmazni.
Dutch: Methadon/Emtricitabine
Hungarian: Metadon/emtricitabin
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmtabletta
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmtabletta efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking kan niet los verkocht worden.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 30 filmtabletta A gyűjtőcsomagolás összetevő külön nem értékesíthetők.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan kan er waarschijnlijk toe leiden dat hormonale anticonceptiemiddelen minder werkzaam zijn.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan dient niet samen met een van deze geneesmiddelen te worden ingenomen;
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant nem szabad együttesen szedni ilyen gyógyszerekkel.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij mensen.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil humán alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.