FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Klinisk studie på pediatriska patienter med recidiverande eller behandlingsresistent T-ALL och T-LBL I en öppen multicenterstudie som genomförts av Childrens Oncology Group administrerades nelarabin intravenöst under 1 timme i 5 dagar till 151 patienter ≤ 21 år, av vilka 149 hade fått recidiv eller behandlingsresistent akut lymfatisk leukemi av T-cellstyp (T-ALL) eller T-lymfoblastlymfom (TLBL).
Bulgarian: В отворено, многоцентрово проучване, проведено от Childrens Oncology Group, неларабин е бил прилаган интравенозно в продължение на 1 час за 5 дни при 151 пациенти ≤ 21 годишна възраст, 149 от които са имали рецидив или рефрактерна
Swedish: Mycket vanliga: 83 (81%) Mycket vanliga: 79
Bulgarian: Много чести: 83 (81%)
Swedish: Två patienter i barngruppen drabbades av fatala neurologiska händelser.
Bulgarian: Двама педиатрични пациенти са имали неврологични събития с летален изход.
Swedish: Guanin N-deamineras för att bilda xantin, som sedan oxideras för att producera urinsyra.
Bulgarian: Гуанинът претърпява N-дезаминиране и образува ксантин, който впоследствие се окислява до получаване на пикочна киселина.
Swedish: Mycket vanliga: 18 (17%) Vanliga: 5 (6%)
Bulgarian: 18 (17%) Чести: 5 (6%)
Swedish: Nelarabin har inte undersökts hos individer med nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Неларабин не е изпитван при индивиди с бъбречно увреждане.
Swedish: Atriance är hållbart i upp till 8 timmar vid upp till 30°C efter att injektionsflaskan öppnats.
Bulgarian: След отваряне на флакона Atriance е стабилен до 8 часа при температура до 30°C.
Swedish: Varje ml Atriance infusionsvätska, lösning innehåller 5 mg nelarabin.
Bulgarian: Всеки ml Atriance инфузионен разтвор съдържа 5 mg неларабин.
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer som behandlas med Atriance:
Bulgarian: Те може да засегнат до 1 на 1 000 пациенти, лекувани с Atriance
Swedish: • en form av lymfom, så kallad T-cell lymfoblastlymfom.
Bulgarian: вид лимфом, наречен Т-клетъчен лимфобластен лимфом.
Swedish: Dessa resultat visades hos patienter med behandlingsresistent leukemi eller lymfom som fick en dos nelarabin på 1500 mg/m
Bulgarian: Тези данни са доказани при пациенти с рефрактерна левкемия или лимфом, приемали доза от 1 500 mg/m неларабин (възрастни) или 650 mg/m
Swedish: Patienter som behandlas med nelarabin löper en potentiell risk att drabbas av somnolens under, och i flera dagar efter behandlingen.
Bulgarian: Възможно е да се появи сънливост по време на лечение с неларабин и няколко дни след това.
Swedish: NEUROLOGISKA BIVERKNINGAR
Bulgarian: НЕВРОЛОГИЧНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Swedish: Nelarabin har inte undersökts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Неларабин не е проучван при пациенти с чернодробно увреждане.
Swedish: Tjugoåtta (28) av de 39 vuxna patienterna hade fått recidiv eller var behandlingsresistenta mot minst två tidigare induktionsbehandlingar och var mellan 16 och 65 år (medelåldern var 34 år).
Bulgarian: Двадесет и осем от 39-те възрастни, на възраст от 16 до 65 години (средно 34 години) са имали рецидив или не са се повлияли от най-малко две предшестващи индукционни схеми.
Swedish: 84 pediatriska patienter.
Bulgarian: 103 възрастни и съответно 84 педиатрични пациенти.
Swedish: ETIKETT TILL INJEKTIONSFLASKA
Bulgarian: Вода за инжекции
Swedish: • en typ av leukemi, så kallad akut lymfatisk leukemi av T-cellstyp.
Bulgarian: вид левкемия, наречена Т-клетъчна остра лимфобластна левкемия.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 250 mg nelarabin.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 250 mg неларабин.
Swedish: Viktökning hos modern och fostrets kroppsvikt minskade hos kaniner som fick en dos cirka 2 gånger den vuxna humana dosen.
Bulgarian: Приложението при зайци на доза около 2-пъти по-голяма от дозата за възрастни при хора е довело до увеличаване на телесното тегло на майката и до намаляване телесното тегло на фетусите.
Swedish: Varje ml innehåller 5 mg nelarabin.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 5 mg неларабин.
Swedish: inklusive mask, skyddsglasögon och handskar.
Bulgarian: Персоналът, работещ с лекарствения продукт, трябва да носи предпазно облекло, включително маска, очила и ръкавици.
Swedish: Mycket vanliga: 15 (15%) Vanliga: 3 (4%)
Bulgarian: 15 (15%) Чести: 3 (4%)
Swedish: Balansrubbningar
Bulgarian: Нарушения на равновесието
Swedish: Hur Atriance ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Atriance
Swedish: Kombinerade farmakokinetiska fas I-data vid nelarabindoser på 104 till 2900 mg/m visar att genomsnittligt (%CV) clearance (CI) för nelarabin är 138 l/h/m
Bulgarian: Фаза 1 фармакокинетични данни при неларабин в дози от 104 до 2 900 mg/m показват, че средните (%CV) стойности на клирънса (Cl) на неларабин са съответно 138 l/h/m (104%) и 125 l/h/m
Swedish: Nelarabin och ara-G binder inte starkt till humana plasmaproteiner (mindre än 25 %) in vitro och bindningen är oberoende av nelarabin- eller ara-G-koncentrationer upp till 600 µM.
Bulgarian: Неларабин и ara-G не се свързват в значителна степен с човешките плазмени протеини (помалко от 25%)
Swedish: Hur Atriance ges
Bulgarian: Как се прилага Atriance
Swedish: Amning måste avbrytas medan du behandlas med Atriance.
Bulgarian: Трябва да спрете кърменето докато приемате Atriance.
Swedish: Mycket vanliga: 12 (12%) Vanliga: 1 (1%)
Bulgarian: 12 (12%) Чести: 1 (1%)
Swedish: E. SÄRSKILD SKYLDIGHET ATT VIDTA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I UNDANTAGSFALL
Bulgarian: Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД
Swedish: I kliniska studier har både 650 mg/m och 1500 mg/m använts hos patienter i åldersintervallet 16 till
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти на възраст от 16 до 21 години са прилагани дози от 650 mg/m и 1 500 mg/m2.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 50 ml.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 50 ml.
Swedish: (159 %) och 89,4 l/m
Bulgarian: 89,4 l/m
Swedish: • Ökad mängd leverenzymer i blodet.
Bulgarian: Повишаване на нивата на чернодробните ензими в кръвта.
Swedish: Mycket vanliga: 24 (23%) Vanliga: 6 (7%)
Bulgarian: Много чести: 24 (23%) Чести: 6 (7%)
Swedish: Natriumvarning
Bulgarian: Предупреждение за натрий
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Krampanfall (bland annat konvulsioner, grand mal-anfall, status epilepticus)
Bulgarian: Припадъци (включително конвулсии, grand mal гърчове, статус епилептикус)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 augusti 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 16 juni 2017
Bulgarian: 16 юни 2017 г.
Swedish: Hållbar i upp till 8 timmar vid upp till 30°C efter att injektionsflaskan öppnats.
Bulgarian: След отваряне на флакона разтворът е стабилен до 8 часа при температура до 30ºC.
Swedish: Mycket vanliga: 80
Bulgarian: Много чести: 79
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Swedish: Att vänta med efterföljande doser är ett alternativ vid annan toxicitet, inklusive hematologisk toxicitet.
Bulgarian: При други видове токсичност, включително хематологична токсичност, може да се обмисли отлагане на следващата доза.
Swedish: onormala förnimmelser i huden, till exempel en svidande eller stickande känsla eller känsla av att något kryper på huden.
Bulgarian: намалена чувствителност към леко докосване или болка; необичайни усещания като парене, боцкане, усещане за нещо, лазещо по кожата.
Swedish: • din/ditt barns (om han/hon behandlas) kroppsyta (vilken beräknas av läkaren utifrån din längd och vikt).
Bulgarian: (която ще бъде изчислена от Вашия лекар въз основа на височина и тегло).
Swedish: • Orolig mage (illamående) kräkningar, diarré, förstoppning.
Bulgarian: Чувство на стомашно неразположение (гадене); повдигане/повръщане; диария; запек
Swedish: Njurar och urinvägar Förhöjt kreatinin i blodet
Bulgarian: Повишаване на креатинина в кръвта
Swedish: Intracellulära koncentrationer av ara-GTP i leukemiska blaster var kvantifierbara under en längre tid efter administrering av nelarabin.
Bulgarian: След приложението на неларабин, интрацелуларната концентрация на ara-GTP в левкемичните бласти е била измерима за продължителен период.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 50 ml lösning.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 50 ml разтвор.
Swedish: Atriance kan behöva justeras.
Bulgarian: Вашата доза Atriance да бъде променена.
Swedish: Mycket vanliga: 22 (21%) Vanliga: 1 (1%)
Bulgarian: 22 (21%) Чести: 1 (1%)
Swedish: Svåra neurologiska biverkningar har rapporterats vid behandling med nelarabin.
Bulgarian: При употребата на неларабин са докладвани тежки неврологични реакции.
Swedish: Mycket vanliga: 40 (39%) Mycket vanliga: 13
Bulgarian: Много чести: 40 (39%)
Swedish: 6 x 50 ml injektionsflaskor
Bulgarian: 6 флакона x 50 ml
Swedish: • Muskelsmärta.
Bulgarian: Мускулна болка.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2. на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Swedish: Farmakokinetiken hos nelarabin och ara-G hos patienter under 18 år och vuxna patienter med behandlingsresistent leukemi eller lymfom karakteriserades i en korsstudieanalys med hjälp av data från fyra fas I-studier.
Bulgarian: При кръстосан анализ на данни от четири Фаза І проучвания, е била определена фармакокинетиката на неларабин и ara-G при пациенти на възраст под 18 години и възрастни пациенти с рефрактерна левкемия или лимфом.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Tumörlyssyndrom (se även data från "compassionate use"-program och ickepivotala studier)
Bulgarian: Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи)
Swedish: Jämfört med kontrollerna orsakade nelarabin en ökad incidens av fostermissbildningar, anomalier och förändringar hos kaniner när det gavs i doser om cirka 24 % av dos för människa (vuxna), baserat på mg/m2, under den organbildande perioden.
Bulgarian: Когато е приложен в дози приблизително 24% от дозата за възрастни при хора, на база mg/m2, в периода на органогенеза, неларабин е предизвикал увеличаване на честотата на фетални малформации, аномалии и вариации при зайци в сравнение с контролите.
Swedish: Andra mycket vanliga biverkningar
Bulgarian: Други много чести нежелани реакции
Swedish: Mycket vanliga: 13 (13%) Ej tillämplig
Bulgarian: Много чести: 13 (13%)
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Ödem
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Оток
Swedish: Cytotoxisk
Bulgarian: Цитотоксично
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, vatten för injektionsvätskor och saltsyra/natriumhydroxid (se avsnitt 2 "Atriance innehåller natrium").
Bulgarian: натриев хидроксид (вижте точка 2 „Atriance съдържа натрий").
Swedish: Åldern har ingen effekt på farmakokinetiken hos nelarabin eller ara-G. Nedsatt njurfunktion, vilken är vanligare hos äldre, kan minska clearance av ara-G (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Намалената бъбречна функция, която се среща по-често при пациенти в старческа възраст, може да понижи клирънса на ara-G (вж.
Swedish: Varje ml av lösningen innehåller 5 mg nelarabin.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 5 mg неларабин (nelarabine).
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Pleurautgjutning
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Плеврален излив
Swedish: EU/1/07/403/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/403/001-002
Swedish: (104 %) och 125 l/h/m
Bulgarian: (32%) и 32,1 l/m
Swedish: Mycket vanliga: 32
Bulgarian: Много чести: 74
Swedish: 1 x 50 ml injektionsflaskor
Bulgarian: 1 флакон x 50 ml
Swedish: * efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil (som fumarat)
Bulgarian: ефавиренц (efavirenz) / емтрицитабин (emtricitabine) / тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (като фумарат)
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek
Bulgarian: Количество в опаковка
Swedish: 3 x 30 filmdragerade tabletter
Bulgarian: Перорално приложение Бутилка (HDPE/alu) 3 x 30 филмирани таблетки
Swedish: 30 filmdragerade tabletter
Bulgarian: Перорално приложение Бутилка (HDPE/alu) 30 филмирани таблетки
Swedish: Atripla håller mängden hiv i blodet på en låg nivå.
Bulgarian: Atripla поддържа количеството на ХИВ в кръвта на ниско ниво.
Swedish: Patienterna bör ta läkemedlet regelbundet och inte missa några doser.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат лекарството редовно и да не пропускат дози.
Swedish: Den rekommenderade dosen Atripla är en tablett dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Atripla е една таблетка веднъж дневно.
Swedish: Efter 48 veckor hade 89 procent av patienterna som tog Atripla (181 av 203) och 88 procent av dem som fortsatte sin tidigare behandling (85 av 97) en virushalt under 200 kopior/ml.
Bulgarian: След 48 седмици 89 % от пациентите, приемащи Atripla (181 от 203), и 88 % от пациентите, продължили предишното лечение (85 от 97), имат вирусно натоварване под 200 копия/ml.
Swedish: Det rekommenderas att Atripla tas på fastande mage, helst vid sänggåendet.
Bulgarian: Препоръчва се Atripla да се приема на празен стомах, за предпочитане преди лягане.
Swedish: Mer information om Atripla finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Bulgarian: Допълнителна информация за Atripla може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Swedish: • Läkemedel som orsakar QT-förlängning.
Bulgarian: лекарства, които причиняват удължаване на QT интервала;
Swedish: Mer information om Atripla
Bulgarian: Допълнителна информация за Atripla:
Swedish: • Vissa läkemedel vars nedbrytning blockeras eller påskyndas av Atripla.
Bulgarian: някои лекарства, чието разграждане се блокира или засилва от Atripla;
Swedish: Vad är Atripla och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Atripla и за какво се използва?
Swedish: Läkemedlet botar inte hivinfektion eller aids, men det bromsar skadorna på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Bulgarian: Той не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но забавя увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Atripla är större än riskerna och rekommenderade att Atripla kan godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Atripla са по-големи от рисковете, и препоръча този продукт да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Företaget som marknadsför Atripla kommer att se till att alla läkare som förväntas skriva ut läkemedlet får ett utbildningspaket med information om den ökade risken för njursjukdom med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil, såsom Atripla.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Atripla, ще гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват лекарството, са снабдени с обучителен пакет с информация за повишения риск от бъбречно заболяване при лекарствата, съдържащи тенофовир дизопроксил, например Atripla.
Swedish: Atripla (efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Bulgarian: Atripla (efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil)
Swedish: I utbildningspaketet finns också rekommendationer om att övervaka njurfunktionen hos patienter som tar läkemedlet.
Bulgarian: Обучителният пакет следва да съдържа също препоръки за проследяване на бъбречната функция при пациентите, приемащи лекарството.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter vars virushalt var lägre än 200 kopior/ml efter 48 veckor.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на пациентите с вирусно натоварване под 200 копия/ml след 48 седмици.
Swedish: Huvudstudien av Atripla omfattade 300 patienter vars hivinfektion redan behandlats framgångsrikt med hjälp av olika kombinationer av antivirala läkemedel.
Bulgarian: Основното проучване на Atripla включва 300 пациенти, при които ХИВ инфекцията вече се лекува успешно с различни комбинации от антивирусни лекарства.
Swedish: Det får inte ges till patienter vars tidigare hivbehandlingskombinationer inte har verkat eller har upphört att verka.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, при които предходни комбинирани лечения на инфекция с ХИВ не са оказали влияние или са спрели да действат.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Atripla?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Atripla?
Swedish: Det ges endast till patienter vars hivnivåer i blodet (virushalt) har varit lägre än 50 kopior/ml i mer än tre månader med deras aktuella hivbehandlingskombination.
Bulgarian: Използва се само при пациенти, чиито нива на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) са под 50 копия/ml в продължение на повече от 3 месеца при тяхното текущо комбинирано лечение на инфекция с ХИВ.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Atripla (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel, huvudvärk, diarré, illamående, kräkningar, hudutslag, asteni (svaghet), hypofosfatemi (låga fosfatnivåer i blodet) och förhöjda nivåer i blodet av kreatinkinas (ett enzym som finns i musklerna).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Atripla (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност, главоболие, диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, обрив, астения (слабост), хипофосфатемия (ниски нива на фосфати в кръвта) и повишени нива на креатин киназа (ензим, открит в мускулите).
Swedish: Sammanfattning av Atripla och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Atripla и защо е разрешен за употреба в ЕС
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Atripla непрекъснато се проследяват.
Swedish: Varför är Atripla godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Atripla е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Atripla utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Atripla, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) noterade att Atripla måste tas på fastande mage för att förhindra vissa biverkningar från en av dess beståndsdelar, nämligen efavirenz.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че Atripla трябва да се приема на празен стомах, за да се предотвратят определени нежелани реакции, свързани с една от съставките му, а именно ефавиренц.
Swedish: För mer information om hur du använder Atripla, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Atripla вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Atripla är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som ger upphov till förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Bulgarian: Atripla e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1), вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Swedish: Inom Europeiska unionen har efavirenz varit godkänt sedan 1999, emtricitabin sedan 2003 och tenofovirdisoproxil sedan 2002.
Bulgarian: В Европейския съюз (ЕС) ефавиренц е одобрен от 1999 г., емтрицитабин - от 2003 г., а тенофовир дизопроксил - от 2002 г.
Swedish: En annan studie som undersökte hur kombinationstabletten togs upp av kroppen visade att kombinationstabletten togs upp på samma sätt som varje läkemedel för sig, när de togs på fastande mage.
Bulgarian: Друго проучване, което разглежда как комбинираната таблетка се абсорбира от организма, показва, че тя се абсорбира по същия начин, както отделните лекарства при приемането им на празен стомах.
Swedish: Vilka fördelar med Atripla har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Atripla са установени в проучванията?
Swedish: Behandling med Atripla får inte påbörjas hos patienter med hiv som är resistent mot någon av de tre aktiva substanserna i läkemedlet.
Bulgarian: Atripla не трябва да се започва при пациенти, заразени с ХИВ, който е резистентен към някое от трите активни вещества в лекарството.
Swedish: Vilka är riskerna med Atripla?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Atripla?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Atripla har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Atripla, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Swedish: De tre aktiva substanserna i Atripla är efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) och tenofovirdisoproxil (245 mg).
Bulgarian: Трите активни вещества в Atripla са: ефавиренц (efavirenz) (600 mg), емтрицитабин (emtricitabine) (200 mg) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (245 mg).
Swedish: • Vorikonazol (används för att behandla svampinfektioner).
Bulgarian: вориконазол (използван за лечение на гъбична инфекция).
Swedish: Atripla får inte heller ges till patienter som tar något av följande:
Bulgarian: Atripla не трябва да се прилага при пациенти, които приемат някои от следните лекарства:
Swedish: Samtliga tre aktiva substanser blockerar aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som bildas av hiv och gör att viruset kan infektera celler och föröka sig.
Bulgarian: И трите активни вещества блокират активността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който му позволява да инфектира клетките и да произвежда повече вируси.
Swedish: Atripla är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Bulgarian: Atripla се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на ХИВ инфекция.
Swedish: Mer information och en fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За повече информация и за пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Swedish: Studien visade att det var lika effektivt att övergå till Atripla som att fortsätta med den tidigare behandlingskombinationen.
Bulgarian: Проучването показа, че преминаването към Atripla е толкова ефективно, колкото оставането на предишната комбинация за лечение.
Swedish: Hur används Atripla?
Bulgarian: Как се използва Atripla?
Swedish: Atripla innehåller tre aktiva substanser: efavirenz, som är en omvänt transkriptas-hämmare av icke-nukleosid typ (NNRTI); emtricitabin, som är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleosid typ; och tenofovirdisoproxil, som är en fördrog till tenofovir, vilket innebär att den omvandlas till den aktiva substansen tenofovir i kroppen.
Bulgarian: Atripla съдържа три активни вещества: ефавиренц, който е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ); емтрицитабин, който е нуклезоиден инхибитор на обратната транскриптаза; и тенофовир дизопроксил, който е „прекурсор" на тенофовир, което означава, че в организма се преобразува в активното вещество тенофовир.
Swedish: När läkemedlet tas på fastande mage kan det leda till att beståndsdelen tenofovirs effekt blir lägre och därför kunde inte EMA rekommendera Atripla för allmän användning hos patienter med hiv och hög virushalt.
Bulgarian: Тъй като вземането на лекарството на празен стомах може да доведе до намаляване на ефективността на тенофовир, Агенцията не може да препоръча Atripla за обща употреба при пациенти с ХИВ и с високо вирусно натоварване.
Swedish: Den 13 december 2007 beviljades Atripla ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Atripla получава разрешение за употреба, валидно в EС на 13 декември 2007 г.