FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od jednog mjeseca ili starijoj od sedam godina.
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti vaikams, kuriems yra mažiau nei 1 mėnuo arba daugiau nei 7 metai.
Croatian: Kako davati ovaj lijek
Lithuanian: Kaip sugirdyti šį vaistą vaikui
Croatian: Kronično liječenje vigabatrinom može biti povezano s blagim smanjenjem razine hemoglobina, koje rijetko postaje značajno.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas vigabatrinu gali sukelti nedidelį hemoglobino kiekio sumažėjimą, kuris retai būna reikšmingas.
Croatian: - Djelatna tvar je vigabatrin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra vigabatrinas.
Croatian: Vigabatrin je spoj topljiv u vodi koji se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.
Lithuanian: Vigabatrinas yra vandenyje tirpus junginys, kuris sparčiai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto.
Croatian: Ako postoji rizik od regurgitacije ili dijete nije dovoljno staro da bi pilo iz čaše, cijeli sadržaj otopine treba povući u štrcaljku za usta, kraj štrcaljke staviti u usta djeteta i nježno pritisnuti klip.
Lithuanian: Esant atpylimo pavojui arba jeigu vaikas nepakankamai didelis, kad galėtų gerti iš stiklinės, visą tirpalą reikėtų sutraukti geriamuoju švirkštu, švirkšto galiuką reikėtų įstatyti vaikui į burną ir švelniai nuspausti stūmoklį.
Croatian: Tijekom kontroliranih kliničkih ispitivanja promatrane su plazmatske koncentracije karbamazepina, fenobarbitala i natrijevog valproata, no nisu utvrđene klinički značajne interakcije.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu taip pat buvo tiriama karbamazepino, fenobarbitalio ir natrio valproato koncentracija plazmoje ir kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Croatian: Interferencija sa serološkim testovima
Lithuanian: Poveikis serologinių tyrimų rezultatams
Croatian: Točna priroda te interakcije trenutačno nije poznata, ali u većini slučajeva malo je vjerojatno da bi to bilo značajno za liječenje.
Lithuanian: Šiuo metu dar neištirta, kas tiksliai lemia šią sąveiką, tačiau dauguma atvejų ji veikiausiai nebus terapiniu požiūriu reikšminga.
Croatian: U ispitivanjima primjene vigabatrina nije dokazano mutageno ili kancerogeno djelovanje.
Lithuanian: Atlikus vigabatrino tyrimus, mutageninio arba kancerogeninio poveikio įrodymų nenustatyta.
Croatian: Mehanizam ovog učinka nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika i kod vigabatrina.
Lithuanian: Šio poveikio mechanizmas neištirtas ir, remiantis turimais duomenimis, negalima atmesti padidėjusios rizikos vartojant vigabatriną galimybės.
Croatian: Te pojave mogu također biti posljedica predoziranja, smanjenja koncentracije istodobnih antiepileptičkih lijekova u plazmi ili paradoksalnog učinka.
Lithuanian: Tokie reiškiniai gali išsivystyti ir perdozavus vaisto, taip pat plazmoje sumažėjus tuo pat metu vartojamo vaisto nuo epilepsijos koncentracijai arba dėl paradoksinio efekto.
Croatian: Stoga je na početku liječenja potrebno provesti procjenu vida (ne kasnije od četiri tjedna nakon početka liječenja) te barem svakih šest mjeseci tijekom liječenja.
Lithuanian: Todėl gydymo pradžioje (praėjus ne daugiau kaip 4 savaitėms nuo gydymo pradžios) ir ne rečiau kaip kas 6 mėnesius gydymo laikotarpiu reikia įvertinti paciento regėjimo būklę. Nutraukus gydymą, regėjimo lauko būklė turėtų būti vertinama dar 6-12 mėnesių.
Croatian: Primjena kroz usta i gastrično.
Lithuanian: Vartoti per burną ir į skrandį.
Croatian: Nemojte naglo prekinuti s davanjem lijeka jer to može dovesti do ponovne pojave napadaja u djeteta.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo staiga, nes tai gali sukelti traukulių pasikartojimą.
Croatian: Gastrična primjena potrebna je u djece koja ne mogu gutati, ali ih se može hraniti enteralno.
Lithuanian: Į skrandį vaistas turėtų būti skiriamas tiems vaikams, kurie negali ryti, bet kuriuos galima maitinti enteriniu būdu.
Croatian: Predložene doze za drugi titracijski korak (100 mg/kg/dan) (6. dan)
Lithuanian: Siūlomos dozės antrame titravimo etape (100 mg/kg per parą) (6-a diena)
Croatian: - Drugi sastojci su: krospovidon (vrsta B), manitol, natrijev stearilfumarat
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: krospovidonas B, manitolis, natrio stearilfumaratas.
Croatian: Predložene doze za prvi titracijski korak (75 mg/kg/dan) (3. dan)
Lithuanian: Siūlomos dozės pirmame titravimo etape (75 mg/kg per parą) (3-ia diena)
Croatian: (poremećaj razmišljanja), tremor poremećaji koordinacije (ataksija)
Lithuanian: Sutrikusi koordinacija (ataksija)
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u popisu referentnih datuma Unije (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: Vigabatrin povećava koncentraciju GABA-e, glavnog inhibitornog neurotransmitera u mozgu.
Lithuanian: Vigabatrinas didina GABA - pagrindinio slopinamąjį poveikį turinčio neuromediatoriaus galvos smegenyse - koncentraciją.
Croatian: Međutim, tijekom kontroliranih kliničkih ispitivanja zabilježeno je postupno smanjenje od 16 % do 33 % plazmatske koncentracije fenitoina.
Lithuanian: Vis dėlto, atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus, buvo nustatytas laipsniškas 16-33 proc.
Croatian: Laboratorijski podaci upućuju na to da liječenje vigabatrinom ne uzrokuje bubrežnu toksičnost.
Lithuanian: Iš laboratorinių tyrimų duomenų matyti, kad gydymas vigabatrinu nesukelia toksinio poveikio inkstams.
Croatian: Ispitivanja sigurnosti primjene lijeka koja su provedena na životinjama (štakorima, miševima, psima i majmunima) upućuju na to da primjena vigabatrina ne uzrokuje značajne nuspojave na jetri, bubrezima, plućima, srcu ili gastrointestinalnom traktu.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktais saugumo tyrimais, kurių metu buvo naudojamos žiurkės, pelės, šunys ir beždžionės, nustatyta, kad vigabatrinas nesukelia reikšmingų nepageidaujamų reakcijų kepenyse, inkstuose, plaučiuose, širdyje ir virškinimo trakte.
Croatian: Ako nakon odgovarajućeg ciklusa liječenja ne dođe do klinički značajnog poboljšanja u kontroli epilepsije, liječenje vigabatrinom treba prekinuti.
Lithuanian: Jeigu po atitinkamo gydymo kurso epilepsijos kontrolė kliniškai reikšmingai nepagerėja, gydymą vigabatrinu reikėtų nutraukti.
Croatian: Drugi lijekovi i Kigabeq
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kigabeq
Croatian: Skupina I.3 Skupina II.4 Skupina III.
Lithuanian: III grupė I grupė 3
Croatian: Svi bolesnici trebali bi napraviti oftalmološki pregled prije ili ubrzo nakon početka liječenja vigabatrinom.
Lithuanian: Visi pacientai turėtų pasikonsultuoti su oftalmologu prieš pradėdami arba vos pradėję gydymą vigabatrinu.
Croatian: Učinkovitost hemodijalize u liječenju predoziranja vigabatrinom nije poznata.
Lithuanian: Hemodializės veiksmingumas gydant vigabatrino perdozavusius pacientus nežinomas.
Croatian: Ako Vaše dijete slučajno uzme previše tableta Kigabeq, smjesta obavijestite liječnika ili otiđite u najbližu bolnicu ili centar za kontrolu otrovanja.
Lithuanian: Ką daryti vaikui pavartojus per didelę Kigabeq dozę? Jeigu Jūsų vaikas atsitiktinai išgertų per daug Kigabeq tablečių, nedelsdami pasakykite apie tai gydytojui arba nuvykite į artimiausią ligoninę ar apsinuodijimų informacijos centrą.
Croatian: • U vodu dodajte ispravnu dozu tableta Kigabeq (cijelih tableta ili polovica).
Lithuanian: • Įdėkite į vandenį reikiamą dozę Kigabeq tablečių (visą tabletę arba jų puseles).
Croatian: U nekoliko bolesnika lezije su nestale unatoč nastavku primjene lijeka.
Lithuanian: Keliems pacientams nustatytas pakitimas išnyko nepaisant to, kad jie toliau vartojo vaistą.
Croatian: U prijavama izoliranih slučajeva, u bolesnika sa zatajenjem bubrega koji su primili terapijske doze vigabatrina hemodijaliza je smanjila plazmatske koncentracije vigabatrina za 40 % do 60 %.
Lithuanian: Pavienių atvejų pranešimuose apie inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, kurie vartojo terapines vigabatrino dozes, nurodyta, kad, atlikus hemodializę, vigabatrino koncentracija plazmoje sumažėjo 40-60 proc.
Croatian: Obratite pozornost na simptome koji upućuju na takve misli: poremećen san, gubitak apetita ili tjelesne težine, izolacija, gubitak interesa za omiljene aktivnosti.
Lithuanian: Stebėkite, ar vaikui nepasireiškia tokių minčių simptomai: sutrikęs miegas, sumažėjęs apetitas arba kūno svoris, atsiskyrimas nuo kitų, sumažėjęs susidomėjimas mėgstama veikla.
Croatian: Vigabatrin se široko distribuira, s prividnim volumenom distribucije koji je nešto veći od ukupnog volumena vode u tijelu.
Lithuanian: Vigabatrinas plačiai pasiskirsto organizme ir jo menamas pasiskirstymo tūris yra šiek tiek didesnis už bendrąjį vandens kiekį organizme.
Croatian: Treba razmotriti mjere za uklanjanje neapsorbiranog lijeka.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti, ar nevertėtų imtis priemonių neįsisavintam vaistiniam preparatui iš organizmo pašalinti.
Croatian: Mali broj osoba liječenih antiepilepticima kao što je vigabatrin pomišljao je na samoozljeđivanje ili na samoubojstvo.
Lithuanian: Keliems vaistais nuo epilepsijos, kaip antai vigabatrinu, gydomiems žmonėms kilo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę.
Croatian: Za upute o otapanju lijeka i rukovanju lijekom prije primjene vidjeti dio 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ištirpinimo ir ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Croatian: Vigabatrin je selektivni, ireverzibilni inhibitor GABA transaminaze, enzima odgovornog za razgradnju
Lithuanian: Vigabatrinas yra selektyvusis negrįžtamas gama aminosviesto rūgšties (GABA) transaminazės fermento, kuris atsakingas už GABA skilimą, - inhibitorius.
Croatian: Moguće je da se ispad vidnog polja neće otkriti dok ne bude teškog stupnja, a neotkrivena umjerena oštećenja mogu utjecati na integritet djeteta.
Lithuanian: Regėjimo lauko defektų gali nepavykti nustatyti, kol jie nėra sunkios formos, o nenustatyti vidutinio sunkumo defektai gali turėti neigiamos įtakos vaiko bendrai būklei.
Croatian: Nakon što se tablete u potpunosti otope, cijeli sadržaj otopine treba odmah iz čaše dati djetetu.
Lithuanian: Tabletei visiškai ištirpus, visą tirpalą reikėtų nedelsiant sugirdyti vaikui tiesiai iš geriamosios stiklinės.
Croatian: Budući da redovito provođenje magnetske rezonancije u ove pedijatrijske populacije nije preporučeno, učestalost abnormalnih nalaza magnetske rezonancije ne može se pouzdano procijeniti iz dostupnih podataka.
Lithuanian: Kadangi šioje vaikų populiacijoje įprastai nerekomenduojama atlikti magnetinio rezonanso tyrimų, MRT rezultatų nukrypimų nuo normos dažnio negalima patikimai įvertinti pagal turimus duomenis.
Croatian: Srednja vrijednost oralnog klirensa aktivnog S-enantiomera vigabatrina u dojenčadi bila je 0,591 l/h/kg i 0,446 l/h/kg u djece.
Lithuanian: Vidutinis aktyvaus vigabatrino S-enantiomero Cl/F rodmuo kūdikių ir vaikų organizme buvo atitinkamai 0,591 l/val.
Croatian: Peroralna primjena Budući da nisu provedena ispitivanja stabilnosti s drugim otapalima osim vode, za pripremu oralne otopine treba upotrebljavati samo vodu.
Lithuanian: Kadangi stabilumo tyrimai buvo atlikti su vandeniu ir neatlikta tyrimų su kitais tirpikliais, ruošiant geriamąjį tirpalą reikėtų naudoti tik vandenį.
Croatian: Nakon što je dijete u cijelosti popilo otopinu lijeka, čašu treba isprati s jednom do dvije čajne žličice vode (otprilike 5 ili 10 ml) i na isti način dati djetetu.
Lithuanian: Vaikui išgėrus visą vaistinį tirpalą, geriamąją stiklinę reikėtų praskalauti vienu ar dviem arbatiniais šaukšteliais vandens (maždaug 5 arba 10 ml tūrio) ir sugirdyti vaikui tokiu pat būdu.
Croatian: Želučanu sondu treba isprati s 10 ml vode.
Lithuanian: Skrandžio zondą reikėtų praplauti 10 ml vandens.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka, uobičajeni obrazac je koncentrično sužavanje vidnog polja na oba oka, koje je uglavnom izraženije nazalno nego temporalno.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, paprastai išsivysto abiejų akių koncentrinis regėjimo lauko susiaurėjimas, kuris paprastai ryškiau pasireiškia prie nosies, o ne prie smilkinio.
Croatian: Vigabatrin treba postupno ukidati pod strogim medicinskim nadzorom.
Lithuanian: Vigabatrino vartojimą reikėtų laipsniškai nutraukti, atidžiai stebint gydytojui.
Croatian: Monoterapija kod infantilnih spazama (Westov sindrom)
Lithuanian: Dozavimas Infantilinių spazmų (West'o sindromo) monoterapija
Croatian: Metaanaliza randomiziranih, placebom kontroliranih ispitivanja antiepileptičkih lijekova također je pokazala blago povećan rizik od suicidalnih misli i suicidalnog ponašanja.
Lithuanian: Atlikus atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų vaistinių preparatų nuo epilepsijos tyrimų metaanalizę, taip pat nustatyta šiek tiek padidėjusi suicidinių minčių ir elgesio rizika.
Croatian: Kigabeq sadrži vigabatrin i primjenjuje se za liječenje dojenčadi i djece u dobi od navršenog jednog mjeseca do manje od sedam godina.
Lithuanian: Kigabeq sudėtyje yra vigabatrino, juo gydomi kūdikiai ir vaikai nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 7 metų.
Croatian: Učestalost i težina stanja u ovoj populaciji utvrđuju se samo neizravno, na temelju anomalija u nalazima elektroretinografije ili vidnih evociranih potencijala.
Lithuanian: Šioje populiacijoje dažnumas ir sunkumas buvo įvertinti tik netiesiogiai - pagal elektroretinogramos arba regos sukeltųjų potencialų pakitimus.
Croatian: U ispitivanjima plodnosti provedenima na štakorima nije opažen utjecaj na plodnost u mužjaka i ženki (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Atlikus vaisingumo tyrimus su žiurkėmis, poveikio patinų ir patelių vaisingumui nenustatyta (žr.
Croatian: Vigabatrin može povećati količinu aminokiselina u urinu, što može dovesti do lažno pozitivnih nalaza testova na određene rijetke genske metaboličke poremećaje (npr. alfa-aminoadipinska acidurija).
Lithuanian: Vigabatrinas gali padidinti aminorūgščių kiekį šlapime ir taip lemti klaidingai teigiamus tyrimų dėl tam tikrų retų genetinių medžiagų apykaitos sutrikimų (pvz.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku svojeg djeteta ili ljekarniku.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo vaiko gydytoją arba vaistininką.
Croatian: (Cl/F) vigabatrina je približno 7 l/h (tj. 0,10 l/h/kg).
Lithuanian: Išgerto vigabatrino klirensas (Cl/F) siekia maždaug 7 l/val.
Croatian: U nekih bolesnika koji su uzimali ovaj lijek nastupili su poremećaji vida koji mogu utjecati na sposobnost vožnje bicikla, penjanja ili sudjelovanja u opasnim aktivnostima.
Lithuanian: Kai kuriems šį vaistą vartojantiems pacientams pasireiškė regėjimo sutrikimai, kurie gali turėti neigiamos įtakos gebėjimui važiuoti dviračiu, užlipti ant aukščiau žemės esančių objektų ir atlikti pavojingus veiksmus.
Croatian: Prijavljena razina supresije ALT-a kretala se od 30 % do 100 %.
Lithuanian: Pranešimų duomenimis, ALT aktyvumo slopinimo mastas įvairuoja nuo 30 iki 100 proc.
Croatian: Kigabeq je dostupan u tabletama od 100 mg ili 500 mg, koje se mogu davati zajedno kako bi Vaše dijete primilo odgovarajuću dozu.
Lithuanian: Kigabeq tiekiamas 100 mg arba 500 mg tablečių forma; jas galima vartoti kartu, kad vaikas gautų tinkamą vaisto dozę.
Croatian: Nakon pripreme oralne otopine smjesta upotrijebite.
Lithuanian: Paruošus geriamąjį tirpalą, suvartoti nedelsiant.
Croatian: • Odmah dajte smjesu djetetu, izravno iz čaše ili graduirane čaše.
Lithuanian: • Tuoj pat sugirdykite mikstūrą savo vaikui tiesiai iš geriamosios stiklinės arba menzūros.
Croatian: Takve bolesnike potrebno je pažljivo pratiti zbog moguće pojave nuspojava kao što su sedacija i konfuzija (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Reikėtų atidžiai stebėti, ar šiems pacientams nepasireiškia tokie nepageidaujami reiškiniai, kaip sedacija ir sumišimas (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: U slučaju odluke da se nastavi s liječenjem, trebalo bi razmotriti češće praćenje (perimetrija) radi otkrivanja progresije ili oštećenja koja ugrožavaju vid.
Lithuanian: Nusprendus tęsti gydymą, reikėtų apsvarstyti, ar nevertėtų dažniau tikrinti paciento regėjimo (atlikti perimetrijos), siekiant nustatyti, ar neprogresuoja nustatyti defektai ir ar neatsirado grėsmę regėjimui keliančių defektų.
Croatian: Bolesnici s miokloničkim napadajima mogu biti osobito podložni tom učinku.
Lithuanian: Tokiam poveikiui itin jautrūs gali būti tie pacientai, kuriems pasireiškia miokloniniai traukuliai.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u lijeka promet
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Croatian: Abnormalni signali magnetske rezonancije
Lithuanian: Pakitę signalai magnetinio rezonanso tomografijos būdu gautuose vaizduose
Croatian: Promjene na mrežnici u albino štakora opisane su kao fokalna ili multifokalna dezorganizacija vanjskog sloja jezgra, dok drugi slojevi mrežnice nisu bili zahvaćeni.
Lithuanian: Žiurkėms albinosėms nustatyti tinklainės pakitimai pasireiškė kaip išorinio ganglijinio sluoksnio židininis arba daugiažidininis suirimas; kiti tinklainės sluoksniai nebuvo pažeisti.
Croatian: Primjena vigabatrina može u nekih bolesnika dovesti do povećane učestalosti napadaja ili do novih vrsta napadaja (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Vartojant vigabatriną kai kuriems pacientams gali padažnėti traukuliai arba prasidėti kitokio pobūdžio traukuliai (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka) poremećaji kretnji i abnormalni nalazi magnetske rezonancije mozga u male dojenčadi liječene zbog infantilnih spazama
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): judėjimo sutrikimai ir galvos smegenų magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) tyrimo rezultatų nukrypimai nuo normos, pasireiškiantys mažiems nuo infantilinių spazmų gydomiems kūdikiams.
Croatian: Ako se tijekom liječenja vigabatrinom pojave novi poremećaji kretanja, trebalo bi razmotriti smanjenje doze ili postupno prekidanje liječenja.
Lithuanian: Jeigu gydymo vigabatrinu laikotarpiu pasireikštų naujų judėjimo sutrikimų, reikėtų apsvarstyti, ar nevertėtų sumažinti vaisto dozę arba laipsniškai nutraukti gydymą.
Croatian: Zabilježena su smanjenja ALT-a i AST-a, za koja se smatra da su posljedica inhibicijskog djelovanja vigabatrina na te aminotransferaze.
Lithuanian: Nustatyta ALT ir AST aktyvumo sumažėjimo, kurį, manoma, lemia vigabatrino slopinamasis poveikis šioms aminotransferazėms, atvejų.
Croatian: Adolescenti i odrasle osobe (>12 godina) Skupina I.1 Skupina II.2 Skupina III.
Lithuanian: Paaugliai ir suaugusieji (>12 metų)
Croatian: Klasifikacij a organskih sustava
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze oralne otopine vigabatrina od 37 do 50 mg/kg, vrijednost tmax bila je približno 2,5 sata u novorođenčadi i dojenčadi te 1 sat u djece.
Lithuanian: Sugirdžius vieną 37-50 mg/kg geriamojo tirpalo dozę, vigabatrino tmax naujagimių ir kūdikių organizme buvo maždaug 2,5 val.
Croatian: Provođenje elektroretinografije preporučuje se u dojenčadi i djece koja ne mogu surađivati pri izvođenju perimetrije.
Lithuanian: Kūdikiams ir vaikams, kurie nepajėgūs bendradarbiauti atliekant perimetriją, rekomenduojama atlikti elektroretinografiją.
Croatian: - ako je Vaše dijete alergično na vigabatrin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Lithuanian: - jeigu jam yra alergija vigabatrinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Croatian: Ispitivanja vidnog polja treba tijekom trajanja liječenja nastaviti u razmacima od šest mjeseci.
Lithuanian: Visą gydymo laikotarpį regėjimo lauko tyrimai turėtų būti atliekami kas 6 mėnesius.
Croatian: Posebnu pozornost treba obratiti na mlade bolesnike koji voze bicikl, bave se penjanjem ili bilo kojom drugom opasnom aktivnošću.
Lithuanian: Ypatingų atsargumo priemonių reikėtų imtis gydant mažuosius pacientus, kurie gali minti dviratį, lipti ant aukščiau žemės esančių objektų arba imtis kitos pavojingos veiklos.
Croatian: U kontroliranim dugotrajnim kliničkim ispitivanjima utvrđeno je da je vigabatrin učinkovit antikonvulziv kada se primjenjuje kao prva linija liječenja u bolesnika s infantilnim spazmima i kao dodatna terapija u bolesnika s epilepsijom u kojih se ne može postići zadovoljavajuća kontrola konvencionalnim liječenjem.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Atlikus kontroliuojamus ir ilgalaikius klinikinius tyrimus, nustatyta, kad vigabatrinas yra veiksmingas traukulius slopinantis preparatas, kai jis skiriamas kaip pirmos eilės vaistas pacientams, kuriems pasireiškia infantiliniai spazmai, ir kaip papildomas vaistas pacientams, kuriems nepakanka įprastinio gydymo epilepsijai kontroliuoti. Jis ypač veiksmingas gydant pacientus, kuriems pasireiškia daliniai traukuliai.
Croatian: Ne odnose se samo na pedijatrijsku populaciju.
Lithuanian: Tai nėra tik vaikų populiacijoje nustatytos nepageidaujamos reakcijos.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni vigabatrina u bolesnika s anamnezom psihoze, depresije ili problema u ponašanju.
Lithuanian: Vigabatriną reikėtų atsargiai vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo nustatyta psichozė, depresija arba elgsenos sutrikimų.
Croatian: Taj ispad vidnog polja može biti teškog oblika i trajan, stoga se mora otkriti u ranoj fazi kako bi se izbjegla progresija.
Lithuanian: Šis regėjimo lauko sumažėjimas gali būti sunkios formos ir neišgydomas, taigi šį šalutinį poveikį būtina nustatyti kaip galima anksčiau, kad jis neprogresuotų.
Croatian: Kako davati Kigabeq
Lithuanian: Kaip laikyti Kigabeq
Croatian: Psihijatrijski poremećaji agitacija, agresivnost, nervoza, depresija, paranoidna reakcija hipomanija, manija,
Lithuanian: Ažitacija, agresija, nervingumas, depresija, paranojiška reakcija.
Croatian: Budući da se vigabatrin uklanja putem bubrega, potreban je oprez pri primjeni lijeka u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 60 ml/min.
Lithuanian: Kadangi vigabatrinas šalinamas iš organizmo per inkstus, šį vaistinį preparatą reikėtų atsargiai skirti pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml/min.
Croatian: Pri primjeni vigabatrina u nekih bolesnika može doći od povećane učestalosti napadaja, uključujući epileptični status.
Lithuanian: Vartojant vigabatriną, kai kuriems pacientams gali padažnėti traukuliai, įskaitant epilepsinės būklės pasireiškimą.
Croatian: Zabilježene doze najčešće su bile u rasponu od 7,5 g do 30 g, no prijavljene su ingestije do 90 g.
Lithuanian: Turimais duomenimis, dažniausiai buvo suvartotos 7,5-30 g vaisto dozės, tačiau gauta pranešimų apie pacientus, kurie išgėrė iki 90 g šio vaisto.
Croatian: • Ako dijete ne može gutati, smjesu mu se može dati putem želučane sonde, koristeći odgovarajuću štrcaljku.
Lithuanian: • Jeigu vaikas negali ryti, mikstūrą galima tinkamu švirkštu suleisti per skrandžio zondą.
Croatian: U okviru ovog ispitivanja dokazano je da postoji moguća povezanost između rizika od ispada vidnog polja i razine izloženosti vigabatrinu u smislu dnevne doze (od 1 g do više od 3 g) i trajanja liječenja (u najvećoj mjeri tijekom prve tri godine).
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo nustatyta galima regėjimo lauko defektų pasireiškimo rizikos sąsaja su vigabatrino ekspozicijos mastu - tiek su vaisto paros doze (nuo 1 gramo iki daugiau kaip
Croatian: Bolesnici su bili podijeljeni u tri ispitne skupine: bolesnici koji su se trenutačno liječili vigabatrinom (skupina I.), bolesnici koji su prethodno bili izloženi vigabatrinu (skupina II.) i bolesnici koji nikada nisu bili izloženi vigabatrinu (skupina III.).
Lithuanian: grupė), pacientai, kurie anksčiau vartojo vigabatriną (II grupė), ir vigabatrino niekada nevartoję pacientai (III grupė).
Croatian: Koncentracije u plazmi i cerebrospinalnoj tekućini proporcionalne su dozi u preporučenom rasponu doziranja.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje ir smegenų skystyje tiesiškai susijusi su doze, kai neperžengiamos rekomenduojamos dozės intervalo ribos.