FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTÓN EXTERIOR
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Spanish: Se ha demostrado que la epoetina alfa estimula la eritropoyesis en pacientes anémicos con IRC, incluso los pacientes en diálisis y prediálisis.
Slovenian: Kronična ledvična odpoved Pokazalo se je, da epoetin alfa spodbuja eritropoezo pri anemičnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, vključno z bolniki, ki se zdravijo z dializo, in s tistimi, ki se z dializo še ne zdravijo.
Spanish: En los ensayos clínicos realizados en pacientes con IRC no sometidos a diálisis tratados con epoetina alfa, la duración media del tratamiento fue de casi cinco meses.
Slovenian: Odrasli bolniki z ledvično insuficienco, ki se še ne zdravijo z dializo V kliničnih preskušanjih, ki so jih opravili pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki se še ne zdravijo z dializo, a se zdravijo z epoetinom alfa, je zdravljenje povprečno trajalo skoraj pet mesecev.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de epoetina alfa en los pacientes con insuficiencia renal crónica y anemia antes del inicio de la diálisis o en diálisis peritoneal.
Slovenian: Anemija pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo pred uvedbo dialize ali na peritonealni dializi Varnost in učinkovitost epoetina alfa pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo z anemijo pred uvedbo dialize ali na peritonealni dializi nista bili dokazani.
Spanish: Asimismo, tampoco se observó ninguna diferencia estadística entre la proporción de pacientes tratados con epoetina alfa que precisaron transfusiones de GR y el grupo de pacientes tratado con placebo.
Slovenian: Poleg tega med skupinama z epoetinom alfa in placebom ni bilo statistične razlike med deležem bolnikov,
Spanish: Es posible que algunos pacientes con intervalos de dosificación más ampliados (superiores a una vez a la semana) de epoetina alfa no mantengan unas concentraciones adecuadas de hemoglobina (ver sección 5.1) y pueden necesitar un aumento de la dosis de epoetina alfa.
Slovenian: morda ne bo mogoče vzdrževati ustrezne ravni hemoglobina (glejte poglavje 5.1) in bo treba odmerek epoetina alfa povečati.
Spanish: La dosis inicial es de 150 UI/kg por vía subcutánea, tres veces por semana.
Slovenian: Začetni odmerek je 150 i.e./kg subkutano, 3-krat na teden.
Spanish: Forme un pliegue en la piel, pellizcando la piel entre el pulgar y el índice.
Slovenian: Kožo primite med palec in kazalec tako, da naredite kožno gubo.
Spanish: Se ha realizado también un análisis de datos, al nivel de los pacientes, de más de 13.900 pacientes con cáncer (quimioterapia, radioterapia, quimiorradioterapia o sin tratamiento), que participaron en 53 ensayos clínicos controlados con varias epoetinas.
Slovenian: Opravili so analizo podatkov na ravni bolnikov pri več kot 13.900 bolnikih z rakom (kemoterapija,
Spanish: Si es un paciente con cáncer, debe saber que los productos que estimulan la producción de glóbulos rojos (como Abseamed) pueden actuar como un factor de crecimiento y por tanto pueden afectar, en teoría, a la progresión del cáncer.
Slovenian: (kot je zdravilo Abseamed), delujejo kot rastni faktor in s tem teoretično vplivajo na napredovanje raka.
Spanish: La jeringa precargada no debe agitarse.
Slovenian: Napolnjenih injekcijskih brizg ne stresajte.
Spanish: Diarrea, náuseas, vómitos
Slovenian: Bolezni prebavil driska, navzea, bruhanje zelo pogosti
Spanish: • Convulsiones.
Slovenian: • zasoplost.
Spanish: Las jeringas están selladas en un blister.
Slovenian: Brizge so nepredušno zaprte v pretisnem omotu.
Spanish: Cuando se inicia el tratamiento, el personal médico o de enfermería suele inyectar Abseamed.
Slovenian: Na začetku zdravljenja vam bo zdravilo Abseamed običajno injiciral zdravnišk ali medicinsko osebje.
Spanish: Se ha informado una semivida de aproximadamente 6,2 a 8,7 horas en pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica tras la administración de varias dosis intravenosas de epoetina alfa.
Slovenian: Pri pediatričnih osebah s kronično ledvično odpovedjo so po večkratnem intravenskem odmerjanju epoetina alfa poročali o približno 6,2 do 8,7-urnem razpolovnem času.
Spanish: Se caracteriza por un descenso de la hemoglobina a pesar del aumento de la dosis de epoetina alfa (ver sección 4.8).
Slovenian: Zanjo je značilno trajno zmanjšanje koncentracije hemoglobina kljub povečanju odmerka epoetina alfa
Spanish: Si la concentración de hemoglobina es igual o superior a 15 g/dl (9,38 mmol/l), durante el periodo preoperatorio, la administración de Abseamed deberá suspenderse y no deberán administrarse más dosificaciones adicionales.
Slovenian: Če v obdobju pred kirurškim posegom raven hemoglobina doseže 15 g/dl (9,38 mmol/l) ali več, je treba zdravljenje z zdravilom Abseamed prekiniti.
Spanish: En la tabla siguiente, se muestran las características iniciales clave para el estrato <200 mU/ml.
Slovenian: Ključne izhodiščne značilnosti skupine < 200 me./ml so prikazane v spodnji preglednici.
Spanish: Generales
Slovenian: Splošno
Spanish: • Cansancio inusual.
Slovenian: • neobičajna utrujenost, • občutek omotičnosti,
Spanish: Se debe hacer un ajuste adecuado de la dosis, a fin de mantener los niveles de hemoglobina dentro del intervalo de concentración deseado entre 9,5 g/dl y 11 g/dl (5,9 y 6,8 mmol/l).
Slovenian: Treba je ustrezno prilagoditi odmerek za vzdrževanje ravni hemoglobina v želenem razponu koncentracije med 9,5 g/dl in 11 g/dl (med 5,9 in 6,8 mmol/l).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Abseamed 40.000 UI/1 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Abseamed 40.000 i.e./1 ml
Spanish: Si la hemoglobina es superior a 13 g/dl (8,1 mmol/l), se debe suspender el tratamiento hasta que descienda a menos de 12 g/dl (7,5 mmol/l) y, luego, se debe reiniciar el tratamiento con Abseamed a una dosis un 25% inferior a la dosis anterior.
Slovenian: Če hemoglobin preseže 13 g/dl (8,1 mmol/l), je treba zdravljenje prekiniti, dokler se ne zmanjša pod 12 g/dl (7,5 mmol/l), in nato zdravljenje nadaljevati z zdravilom Abseamed z odmerkom, ki je 25 % manjši od prejšnjega odmerka.
Spanish: Anemia inducida por la quimioterapia
Slovenian: Anemija, ki je posledica kemoterapije
Spanish: La dosis inicial es de 50 UI/kg dos veces por semana.
Slovenian: Začetni odmerek je 50 i.e./kg, 2-krat na teden.
Spanish: Otros dos ensayos clínicos más pequeños, aleatorizados y controlados con placebo no mostraron una mejoría significativa de los parámetros de calidad de vida en la escala EORTC-QLQ-C30 o en la CLAS, respectivamente.
Slovenian: Na lestvici EORTC-QLQ-C30 oziroma CLAS drugi, manjši, randomizirani, s placebom nadzorovani študiji nista pokazali pomembnega izboljšanja parametrov kakovosti življenja.
Spanish: Una agitación prolongada y enérgica puede causar daños al producto.
Slovenian: Daljše močno tresenje lahko zdravilo okvari.
Spanish: La AEP mediada por anticuerpos se ha descrito después de meses o años de tratamiento con epoetina alfa.
Slovenian: Po več mesecih ali letih zdravljenja s epoetinom alfa so poročali o pojavu PRCA, povzročene s protitelesi.
Spanish: Si la hemoglobina aumenta más de 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mes o si la hemoglobina prolongada es superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), se debe reducir un 25% la dosis de Abseamed.
Slovenian: Če se hemoglobin zviša za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec, ali če stalna vrednost hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l), zmanjšajte odmerek zdravila Abseamed za 25 %.
Spanish: Aumento del recuento de reticulocitos < 40.000/µl o aumento de Hb ≥ 1 g/d y aumento de Hb < 1 g/dl
Slovenian: < 40.000/µl ali zvečanje koncentracije Hb za ≥ 1 g/dl in zvečanje koncentracije Hb za
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Abseamed 20.000 UI/0,5 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Abseamed 20.000 i.e./0,5 ml
Spanish: Población pediátrica Tratamiento de la anemia sintomática en los pacientes con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravljenje simptomatske anemije pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki se zdravijo s hemodializo
Spanish: La epoetina alfa deberá emplearse con precaución en presencia de hipertensión no tratada, tratada insuficientemente o deficientemente controlable.
Slovenian: Pri bolnikih z nezdravljeno, neustrezno zdravljeno ali slabo nadzorovano arterijsko hipertenzijo je treba epoetin alfa uporabljati previdno.
Spanish: No se recomienda el uso de epoetina alfa en las pacientes quirúrgicas embarazadas que participen en un programa de predonación autóloga.
Slovenian: Uporaba epoetina alfa pri nosečnicah, naročenih na kirurški poseg, ki sodelujejo v preddonorskem programu avtolognega zbiranja krvi, se ne priporoča.
Spanish: No existen pruebas que indiquen que el tratamiento con epoetina alfa altere el metabolismo de otros medicamentos.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni dokazov, ki kažejo, da zdravljenje z epoetinom alfa vpliva na metabolizem drugih zdravil.
Spanish: Pacientes adultos en hemodiálisis
Slovenian: Odrasli bolniki, ki se zdravijo s hemodializo
Spanish: Extraiga sólo una dosis de Abseamed de cada jeringa.
Slovenian: Uporabite le en odmerek zdravila Abseamed iz vsake injekcijske brizge.
Spanish: Muy raramente, se ha observado la aparición o la exacerbación de una porfiria en pacientes tratados con epoetina alfa.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z epoetinom alfa, so zelo redko opazili nastanek ali poslabšanje porfirije.
Spanish: En los pacientes pediátricos en hemodiálisis en los que se pueda conseguir fácilmente un acceso intravenoso, es preferible la administración por vía intravenosa.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih na hemodializi, pri katerih je intravenski dostop takoj na razpolago, je zaželeno intravensko dajanje.
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos con anemia inducida por la quimioterapia
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z anemijo, ki je posledica kemoterapije
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Spanish: • se ha producido un fallo de la nevera,
Slovenian: • da hladilnik ni pravilno deloval,
Spanish: Adultos en tratamiento con quimioterapia
Slovenian: Odrasli bolniki na kemoterapiji
Spanish: Jeringa precargada con protector de seguridad para la aguja Manteniendo la piel pellizcada, presione el émbolo lenta y uniformemente hasta que se haya administrado la totalidad de la dosis y el émbolo no pueda avanzar más.
Slovenian: Med tem, ko kožo še naprej držite med palcem in kazalcem, bat počasi in enakomerno potiskajte, dokler ni vbrizgan celoten odmerek, bata pa ni mogoče potisniti še naprej.
Spanish: Tenga especial cuidado con otros productos que estimulan la producción de glóbulos rojos: Abseamed es un producto perteneciente a un grupo de productos que estimulan la producción de glóbulos rojos al igual que la eritropoyetina, que es una proteína humana.
Slovenian: Zdravilo Abseamed je eno od zdravil iz skupine, ki spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic na enak način kot humana beljakovina eritropoetin.
Spanish: 1 jeringa precargada de 0,9 ml contiene 9.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 75,6 microgramos de epoetina alfa.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z 0,9 ml vsebuje 9.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 75,6 mikrogramov epoetina alfa.
Spanish: La CL/F media para las pautas de 150 UI/kg tres veces por semana y de 40.000 UI una vez por semana en sujetos sanos fueron de 31,2 y 12,6 ml/h/kg, respectivamente.
Slovenian: enkrat na teden pri zdravih osebah je bil 31,2 oz. 12,6 ml/h/kg.
Spanish: Si visita un hospital, clínica o médico de cabecera, dígales que recibe tratamiento con Abseamed, ya que puede afectar a otros tratamientos o resultados de análisis.
Slovenian: Če obiščete bolnišnico, kliniko ali izbranega zdravnika, povejte, da se zdravite z zdravilom
Spanish: El metaanálisis de los datos de supervivencia global produjo una estimación de punto de razón de riesgos de 1,06 a favor de los controles (IC 95%: 1,00, 1,12; 53 ensayos clínicos y 13.933 pacientes); y en el caso de los pacientes con cáncer que recibieron quimioterapia, la razón de riesgos de supervivencia global fue de 1,04 (IC 95%: 0,97, 1,11; 38 ensayos clínicos y 10.441 pacientes).
Slovenian: Za bolnike z rakom, ki so prejemali kemoterapijo, je bilo razmerje tveganja celokupnega preživetja 1,04 (95 % IZ: 0,97; 1,11; 38 preskušanj in 10.441 bolnikov).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Abseamed
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Abseamed Ne uporabljajte zdravila Abseamed:
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o enfermero si cree que se ha inyectado demasiado Abseamed.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Abseamed, kot bi smeli Takoj obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če mislite, da ste injicirali prevelik odmerek zdravila Abseamed.
Spanish: La dosis inicial es de 50 UI/kg tres veces por semana.
Slovenian: Začetni odmerek je 50 i.e./kg, 3-krat na teden.
Spanish: La epoetina alfa administrada tres veces por semana o una vez por semana ha demostrado aumentar la hemoglobina y reducir las necesidades de transfusión después del primer mes de tratamiento en pacientes anémicos con cáncer que recibían quimioterapia.
Slovenian: Pri anemičnih bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo, se je pokazalo, da epoetin alfa, dan 3-krat na teden ali enkrat na teden, povečuje hemoglobin in zmanjšuje potrebo po transfuziji po prvem mesecu zdravljenja.
Spanish: Su médico decidirá si esto es necesario.
Slovenian: To bo odločil vaš zdravnik.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema aplazija rdečih krvnih celic3,
Spanish: OTROS
Slovenian: Vsi
Spanish: ANEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Spanish: 1 jeringa precargada de 0,6 ml contiene 6.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 50,4 microgramos de epoetina alfa.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z 0,6 ml vsebuje 6.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 50,4 mikrogramov epoetina alfa.
Spanish: El intervalo deseado de concentración de hemoglobina recomendado es de 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 a 7,5 mmol/l).
Slovenian: Priporočeni želeni razpon koncentracije hemoglobina je od 10 g/dl do 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l).
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática en los pacientes adultos y pediátricos con insuficiencia renal crónica
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kroničnim ledvičnim odpovedovanjem
Spanish: Contenido (concentraci ón)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Spanish: Forma farmacéutic a
Slovenian: Farmacevtska oblika
Spanish: Denominació n (de fantasía)
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Spanish: Acondicionamient o primario
Slovenian: Stična ovojnina
Spanish: Por consiguiente, es difícil recomendar un método óptimo.
Slovenian: Zato je težko priporočiti optimalno metodo.
Spanish: e. Lávese las manos cuidadosamente.
Slovenian: e. Temeljito si umijte roke.
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Spanish: Se desconoce la importancia de estos cambios.
Slovenian: Pomen teh sprememb ni znan.
Spanish: Estudio retrospectivo europeo (2004)
Slovenian: Evropska retrospektivna študija (2004)
Spanish: Ver también sección 4.8.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.8.
Spanish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Slovenian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska
Spanish: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Slovenian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Spanish: Si es donante de células madres, debe tener entre 16 y 60 años.
Slovenian: Če ste darovalec matičnih celic, morate biti stari od 16 do 60 let.
Spanish: Aunque esta interacción no se ha investigado formalmente, no hay evidencia de que tal interacción pueda ser nociva.
Slovenian: Čeprav tega medsebojnega delovanja formalno niso raziskovali, pa ni nobenih dokazov za to, da je tako medsebojno delovanje škodljivo.
Spanish: Separar tal como se indica en las figuras 1 y 2.
Slovenian: Potegnite ga naravnost, kot prikazujeta sliki 1 in 2.
Spanish: La inyección deberá administrarse todos los días aproximadamente a la misma hora.
Slovenian: Injekcije si boste morali vsak dan dajati ob približno istem času.
Spanish: Si hay partículas en el interior, no debe utilizarlo.
Slovenian: Če so v njej delci, je ne smete uporabiti.
Spanish: Todos los pacientes
Slovenian: Vsi bolniki
Spanish: No obstante, en algunos tipos de enfermedad puede ser necesario un tratamiento más largo con una duración de hasta aproximadamente un mes.
Slovenian: Vendar pa je pri nekaterih vrstah obolenj potrebno tudi daljše zdravljenje, ki lahko traja do enega meseca.
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Spanish: Se recomienda la monitorización del análisis de orina.
Slovenian: Priporočeno je spremljanje z analizo urina.
Spanish: Para un solo uso.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Spanish: Parte de la información que usted requiere se da al final de este prospecto, pero el tratamiento adecuado de su enfermedad requiere una estrecha y constante colaboración con su médico.
Slovenian: Nekatere informacije, ki jih potrebujete, najdete na koncu tega navodila, vendar morate za pravilno zdravljenje vaše bolezni tesno in stalno sodelovati z zdravnikom.
Spanish: Es importante que le diga a su médico si:
Slovenian: Pomembno je, da svojega zdravnika obvestite, če:
Spanish: Este medicamento puede ocasionar mareos.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroča omotico.
Spanish: En general, las notificaciones fueron más frecuentes después de la administración intravenosa.
Slovenian: Na splošno so bila ta poročila pogostejša po intravenskem dajanju.
Spanish: c. Comprobar la apariencia de Accofil.
Slovenian: c. Preverite videz raztopine Accofil.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Slovenian: Tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, navedenimi v poglavju 6.6.
Spanish: Una vez alcanzada la respuesta se establecerá la dosis mínima efectiva para mantener este nivel.
Slovenian: Ko je ta odziv dosežen, je treba določiti najmanjši učinkoviti odmerek za vzdrževanje te ravni.
Spanish: Como ocurre con todas las proteínas terapéuticas, existe un potencial de inmunogenicidad.
Slovenian: Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah obstaja možnost nastanka imunogenosti.
Spanish: En estos casos no se requiere ajuste de dosis.
Slovenian: Prilagajanje odmerka v tem primeru ni potrebno.
Spanish: Su médico o enfermera le dará instrucciones sobre cómo hacer esto (ver información a continuación las instrucciones para inyectar Accofil).
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bo dala navodila, kako se to opravi (glej spodnje podatke o navodilih za injiciranje zdravila Accofil).
Spanish: Una vez que el número de glóbulos blancos en su sangre ha vuelto a la normalidad, puede ser posible reducir la frecuencia de la dosis a menos de una vez al día.
Slovenian: Ko se število belih krvničk v vaši krvi vrne na običajno, je možno pogostnost uporabe zdravila zmanjšati na manj kot enkrat dnevno.
Spanish: En los pacientes con infecciones graves se puede contemplar un aumento más rápido de la dosis.
Slovenian: Pri bolnikih s hudimi okužbami je treba premisliti o hitrejšem povečevanju odmerka.
Spanish: > 1,0 x 109/L durante 3 días consecutivos
Slovenian: > 1,0 x 109/L v obdobju 3 zaporednih dni
Spanish: Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Spanish: La jeringa puede contener más líquido del que necesita.
Slovenian: V brizgi je morda več tekočine, kot je potrebujete.
Spanish: Los anticuerpos de fijación se producen como se espera con todos los productos biológicos; sin embargo, no se han asociado con actividad neutralizante en la actualidad.
Slovenian: Vezalna protitelesa sicer nastajajo, kot je pričakovano pri vseh bioloških zdravilih, vendar jih do zdaj še niso povezali z nevtralizacijsko aktivnostjo.
Spanish: Se recomienda vigilar el recuento sanguíneo de forma regular (ver más arriba).
Slovenian: Priporočljivo je redno spremljanje krvne slike (glejte zgoraj).
Spanish: El tratamiento con Accofil generalmente durará unos 14 días.
Slovenian: Vaše zdravljenje z zdravilom Accofil bo običajno trajalo približno 14 dni.
Spanish: Muy frecuentes: ≥ 1/10
Slovenian: Zelo pogosti: ≥ 1/10
Spanish: Este medicamento contiene sorbitol.
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben utilizar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Spanish: Su profesional sanitario deberá registrar siempre el producto exacto que está usando.
Slovenian: Zdravstveni delavec mora vedno natančno dokumentirati zdravilo, ki ga uporabljate.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas se basa en los datos de frecuencia siguientes:
Slovenian: Ocena neželenih učinkov temelji na naslednjih podatkih o pogostnosti:
Spanish: La incidencia de fiebre y de infecciones documentadas no se redujo en ninguno de los dos casos.
Slovenian: Pogostnost pojavljanja zvišane telesne temperature in dokumentiranih okužb se v nobenem od teh primerov ni zmanjšala.
Spanish: La relevancia clínica de este hallazgo en la administración de dosis múltiples no está clara.
Slovenian: Klinična pomembnost tega izsledka v zvezi z večkratnimi odmerki ni jasna.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta cuando se interpreten resultados de imágenes óseas.
Slovenian: To je treba upoštevati pri razlagi rezultatov slikanja kosti.
Spanish: En otras circunstancias, leucocitaféresis adicionales pueden ser necesarias.
Slovenian: V drugih okoliščinah utegnejo biti potrebne dodatne levkafereze.
Spanish: Accord Healthcare France SAS
Slovenian: FR Accord Healthcare France SAS
Spanish: Después, se recomienda medir el RAN al menos dos veces por semana durante las dos primeras semanas y posteriormente una vez a la semana o una vez cada dos semanas durante la terapia de mantenimiento.
Slovenian: Pozneje pa je priporočljivo ANC določati vsaj dvakrat na teden prva dva tedna, nato pa enkrat na teden ali enkrat na dva tedna med vzdrževalnim zdravljenjem.
Spanish: • dificultad para dormir (insomnio)
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost)
Spanish: Si usted está recibiendo este medicamento en inyección subcutánea, su médico puede sugerir que usted aprenda cómo ponerse las inyecciones.
Slovenian: Če zdravilo prejemate v obliki subkutane injekcije, vam bo zdravnik morda predlagal, da se naučite, kako si injekcijo daste sami.
Spanish: Después de este periodo, el medicamento no se debe volver a refrigerar y se debe desechar.
Slovenian: Po tem obdobju se zdravila ne sme shraniti nazaj v hladilnik in ga je potrebno zavrči.
Spanish: No se administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeno injiciranje.
Spanish: Administre la dosis siguiendo el protocolo estándar.
Slovenian: Odmerek aplicirajte po standardnem protokolu.
Spanish: La única reacción adversa notificada de forma regular fue dolor musculoesquelético, lo cual no es diferente de la experiencia en la población adulta.
Slovenian: Edini neželeni učinek, o katerem so dosledno poročali, je bila mišično-skeletna bolečina‚ ki se ne razlikuje od izkušenj v odrasli populaciji.
Spanish: Existe cierta evidencia de un estudio de administración de dosis única que la dosificación intravenosa puede acortar la duración del efecto.
Slovenian: Iz raziskave o dajanju enkratnega odmerka obstajajo dokazi, da lahko intravenski način dajanja zdravila skrajša trajanje učinka.
Spanish: Evaluación del rendimiento de células progenitoras
Slovenian: Ocena deležev matičnih celic