FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov, ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu, bol bezpečnostný profil Pegasysu v kombinácii s ribavirínom celkovo podobný ako u predtým neliečených pacientov.
Bulgarian: Като цяло, профилът на безопасност на Pegasys в комбинация с рибавирин при пациенти, които не са се повлияли от предшестващо лечение, е подобен на този на нелекуваните дотогава пациенти.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Slovak: Držte injekčnú striekačku s ihlou v injekčnej liekovke smerom nahor, vytiahnite injekčnú striekačku z dlhej ihly tak, aby ihla zostala v injekčnej liekovke.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с иглата във флакона, обърнати нагоре, махнете спринцовката от дългата игла, като продължавате да държите иглата във флакона, без да докосвате върха на спринцовката.
Slovak: 31 pediatrických pacientov s CHB vo veku 3-17 rokov z hlavnej štúdie YV25718 sa zúčastnilo farmakokinetickej podštúdie a dostávalo Pegasys podľa dávkovacieho režimu podľa kategórie BSA.
Bulgarian: YV25718 на възраст от 3 до 17 години с CHB са участвали във ФК подпроучване и са получавали Pegasys в съответствие със схема на прилагане според BSA.
Slovak: V štúdii NV17317 všetci pacienti infikovaní vírusovým genotypom 2 alebo 3 dostávali Pegasys 180 μg subkutánne raz týždenne a ribavirín v dávke 800 mg a boli randomizovaní na liečbu počas 16 alebo 24 týždňov.
Bulgarian: В проучване NV17317 при пациенти, инфектирани с вирусен генотип 2 или 3, всички пациенти са получавали Pegasys 180 µg s.c. веднъж седмично и рибавирин в доза 800 mg и са рандомизирани за лечение 16 или 24 седмици.
Slovak: 14, 15 a 21. Virologická odpoveď na liečbu sa definovala ako nemerateľné hladiny HCV RNA pri vyšetrení COBAS AMPLICOR™ HCV Test, verzia 2.0 (detekčný limit: 100 kópií/ml, čo zodpovedá 50 medzinárodným jednotkám/ml).
Bulgarian: Вирусологичният отговор е определен като неоткриваеми нива на НСV РНК при измерване с COBAS AMPLICOR™ HCV тест, версия 2,0 (граници на откриване 100 копия/ml, еквивалентни на 50 IU/ml) и траен вирусологичен отговор, изразяващ се с една отрицателна проба приблизително 6 месеца след края на лечението.
Slovak: B po dobu 48 týždňov, nerástli a nepribrali na hmotnosti tak, ako sa v ich veku očakávalo.
Bulgarian: Някои деца и юноши, лекувани в продължение на 48 седмици с Pegasys при хроничен хепатит B, не растат или не наддават на тегло, както се очаква за възрастта им.
Slovak: Pre HBeAg-negatívnych/anti-HBe-pozitívnych pacientov: HBV DNA <
Bulgarian: За HBeAg-отрицателни/анти-НВе-положителни пациенти:
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: dehydratácia
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Slovak: Odporúčaná dávka Pegasysu v kombinácii s ribavirínom je 180 µg raz týždenne podávaná subkutánne.
Bulgarian: Препоръчителната доза Pegasys в комбинация с рибавирин е 180 µg веднъж седмично чрез подкожно приложение.
Slovak: + HBV DNA <2 000 IU/ml 6 mesiacov po liečbe a odpoveď na liečbu u HBeAg-negatívnych pacientov sa definovala ako HBV DNA <
Bulgarian: Отговорът към лечението при HBeAg-положителни пациенти е определен като HBeAg сероконверсия (дефинирана като загуба на HBeAg и наличие на анти-HBe) + HBV ДНК <2 000 IU/ml на 6 месеца след лечението, а отговорът към лечението при HBeAg-отрицателни пациенти е определен като HBV ДНК < 2 000 IU/ml + нормализиране на ALT, 6 месеца след лечението.
Slovak: Infekcie a nákazy bronchitída, infekcie horných dýchacích ciest, kandidóza ústnej dutiny, herpes simplex, hubovité, vírusové a bakteriálne infekcie pneumónia, kožná infekcia endokarditída, zápal vonkajšieho ucha sepsa
Bulgarian: Бронхит, инфекция на горните дихателни пътища, орална кандидоза, херпес симплекс, микотични, вирусни и бактериални инфекции
Slovak: Genotyp 4 s RVR*
Bulgarian: Генотип 4 с БВО*
Slovak: Keď si sami podávate injekciu, vždy použite odlišné miesta.
Bulgarian: Трябва да използвате всеки път различно място за поставяне на инжекция.
Slovak: U pacientov súčasne infikovaných vírusmi HIV-HCV boli profily klinických nežiaducich reakcií pri liečbe Pegasysom samotným alebo v kombinácii s ribavirínom podobné ako profily u pacientov infikovaných len HCV. U HIV-HCV pacientov, ktorí dostávali Pegasys a ribavirín v kombinovanej liečbe, boli hlásené ďalšie nežiaduce účinky u ≥
Bulgarian: При пациенти, коинфектирани с НІV-НСV, профилът на клиничните нежелани реакции, съобщени за Pegasys, приложен самостоятелно или в комбинация с рибавирин, е бил подобен на този, наблюдаван при пациентите, инфектирани само с НСV.
Slovak: Priložte naplnené pero na miesto podania injekcie Držte naplnené pero pohodlne v ruke.
Bulgarian: Хванете удобно предварително напълнената писалка в ръката си.
Slovak: voda na injekciu.
Bulgarian: Вода за инжекции
Slovak: Pegasys v kombinácii s ribavirínom je indikovaný na liečbu CHC u predtým neliečených detí a dospievajúcich vo veku 5 a viac rokov, u ktorých je prítomná pozitivita sérovej HCV-RNA.
Bulgarian: Педиатични пациенти на възраст на и над 5 години Pegasys в комбинация с рибавирин е показан за лечение на СНС при нелекувани преди това деца и юноши на възраст 5 години и по-големи, които са положителни за HCV-РНК в серума.
Slovak: Do týchto klinických skúšaní neboli zaradení pacienti s HBV-HIV koinfekciou.
Bulgarian: В тези клинични изпитвания не са били включвани пациенти, инфектирани едновременно с НВV-НІV.
Slovak: Injekcia sa nesmie podať, ak roztok má zmenenú farbu alebo ak obsahuje tuhé čiastočky.
Bulgarian: я употребявате, ако лекарството е мътно, с променен цвят или има твърди частици в него.
Slovak: Väčšina detí dosiahla svoju plánovanú výšku do dvoch rokov po ukončení liečby a väčšina z ostatných detí do šesť rokov po ukončení liečby.
Bulgarian: Повечето от децата си връщат очакваните стойности за ръст в рамките на две години след завършване на лечението, а по-голямата част от останалите деца в рамките на шест години след завършване на лечението, така че Pegasys е възможно да засегне окончателния ръст за възрастен.
Slovak: Úbytok hmotnosti a inhibícia rastu boli bežné počas liečby Pegasysom +/- ribavirínom trvajúcej až 48 týždňov u pacientov vo veku 3 až 17 rokov(pozri časti 4.8 a 5.1).
Bulgarian: По време на лечението с Pegasys +/- рибавирин с продължителност до 48 седмици при пациенти на възраст от 3 до 17 години, загубата на тегло и потискането на растежа са чести (вж. точки 4.8 и
Slovak: Pegasys 180 μg injekcia
Bulgarian: Pegasys 180 µg инжекция
Slovak: Odpovedajúci na liečbu
Bulgarian: По време на лечението
Slovak: Kombinovaná liečba Pegasysom pacienti s cirhózou aj bez nej
Bulgarian: Комбинирана терапия с Pegasys нециротични и циротични пациенти циротични пациенти нециротични и циротични пациенти
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu predávkovanie liekom
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Slovak: ** Pacienti, ktorí po období hlavného sledovania prešli na liečbu Pegasysom a pred 24. týždňovým sledovaním boli považovaní za neodpovedajúcich na liečbu
Bulgarian: Пациентите, преминали на лечение с Pegasys след основния период на наблюдение и преди 24-та седмица на наблюдение се считат за неповлияли се.
Slovak: Súbežná infekcia HIV- HCV
Bulgarian: Коинфекция с НІV-НСV
Slovak: 1 200 mg/deň
Bulgarian: 1 200 mg/ден
Slovak: Poruchy svalov a kostí: bolesť kĺbov a svalov
Bulgarian: Болка в ставите и мускулите
Slovak: Genotyp 2 alebo 3 bez RVR**
Bulgarian: Генотип 2 или 3 без БВО**
Slovak: V klinickom skúšaní bola skúmaná kombinácia telbivudínu 600 mg denne s pegylovaným interferónom alfa-2a, 180 mikrogramov raz týždenne podané subkutánne.
Bulgarian: Клинично изпитване, изследващо комбинацията на телбивудин 600 mg дневно с пегилиран интерферон алфа-2a, 180 микрограма, прилаган веднъж седмично подкожно за лечение на HBV, показва, че комбинацията е свързана с повишен риск от развитие на периферна невропатия.
Slovak: Tabuľka 1:Odporúčané dávkovanie pre kombinovanú liečbu u dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C
Bulgarian: Препоръки за дозиране при комбинирана терапия на възрастни пациенти с хроничен хепатит С
Slovak: HBeAg-negatívni pacienti
Bulgarian: HBeAg-отрицателни
Slovak: Hemoglobín - stabilizované ochorenie srdca pokles o ≥
Bulgarian: Хемоглобин - при стабилно сърдечно заболяване намаляване с ≥ 2 g/dl по време на някоя от 4-те седмици
Slovak: Dojčenie sa má ukončiť pred začatím liečby pre možnosť vzniku nežiaducich reakcií u dojčených detí.
Bulgarian: Поради възможността от нежелани реакции при кърмачетата, кърменето трябва да се преустанови преди да се започне лечение.
Slovak: B po dobu 48 týždňov nerástli a nepribrali na hmotnosti tak, ako sa v ich veku očakávalo.
Bulgarian: С не растат или наддават на тегло, както се очаква.
Slovak: Injekčný roztok
Bulgarian: Инжектиране на разтвора
Slovak: Konjugácia reagentu PEG (bis-monometoxypolyetylénglykol) s interferónom alfa-2a vedie k vzniku pegylovaného interferónu alfa-2a (Pegasys).
Bulgarian: Пегилираният интерферон алфа-2а (Pegasys) се образува при конюгирането на PEG реагент (бис-монометокси полиетилен гликол) с интерферон алфа-2а.
Slovak: Dysfunkcia pečene
Bulgarian: Чернодробна дисфункция
Slovak: 0,5 ml injekčného roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I so silikónovou vrstvou na vnútornej strane), s piestom a čiapočkou (butylová guma s fluórpolymérovou vrstvou na vnútornej strane), 1 injekčná ihla.
Bulgarian: 0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (силиконизирано стъкло тип І) с ограничител на буталото и капачка на върха (бутилова гума, ламинирана от страната на продукта с флуор-съдържаща смола) с игла.
Slovak: V súčasnosti nie je jasné, či vyššia dávka ribavirínu (napr. 1 000 /1 200 mg/deň podľa telesnej hmotnosti) vedie k vyššej trvalej virologickej odpovedi (SVR) než dávka 800 mg/deň, keď je liečba skrátená na 16 týždňov.
Bulgarian: Засега не е ясно дали по-висока доза рибавирин (напр. 1 000/1 200 mg на ден въз основа на телесното тегло) води до по-висока честота на ТВО отколкото 800 mg на ден, когато лечението се скъси до 16 седмици.
Slovak: Vhodnú nádobu si vypýtajte od svojho lekára, lekárnika alebo v nemocnici.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, болницата или фармацевта за подходящ контейнер.
Slovak: A a C), resp. po období hlavného sledovania (skupina B) boli všetci pacienti sledovaní 24 týždňov.
Bulgarian: Всички пациенти са проследявани за 24 седмици след лечението (групи A и C) или след главния период на наблюдение (група B).
Slovak: Vytlačte roztok injekčnej striekačky jemným stlačením piestu smerom nadol.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора, като леко натискате буталото до края.
Slovak: Injekčná striekačka je označená dielikmi, ktoré odpovedajú dávkam 90 µg, 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg a 10 µg. Dostupné v balení po 1 naplnenej injekčnej striekačke.
Bulgarian: Спринцовката е обозначена с деления, съответстващи на дози от 90 µg, 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg и 10 µg.
Slovak: Pre liečbu farmakologicky podmienenej anémie u dospelých platia nasledovné špecifické odporúčania: denná dávka ribavirínu sa má znížiť na 600 mg (200 mg ráno a 400 mg večer), ak nastane niektorá z nasledujúcich situácií: (1) u pacienta bez závažného kardiovaskulárneho ochorenia dôjde k poklesu hodnôt hemoglobínu na <
Bulgarian: Следните специфични препоръки се отнасят за лечение на анемия, която се е появила по време на лечението при възрастни: рибавирин трябва да се намали до 600 милиграма дневно (200 милиграма сутрин и 400 милиграма вечер) в един от следните случаи: (1) ако пациент без значително сърдечно-съдово заболяване получи понижение на хемоглобина до < 10 g/dl и ≥ 8,5 g/dl или (2) ако пациент със стабилно сърдечносъдово заболяване получи понижение на хемоглобина с ≥ 2 g/dl по време на някоя от четирите седмици на лечение.
Slovak: V tabuľke 9 sú zhrnuté nežiaduce účinky hlásené u dospelých pacientov s CHB alebo CHC pri liečbe Pegasysom v monoterapii a u pacientov s CHC liečených Pegasysom v kombinácii s ribavirínom.
Bulgarian: В Таблица 9 са обобщени нежеланите реакции, които се съобщават при монотерапия с Pegasys при възрастни пациенти с СНВ или СНС и с Pegasys в комбинация с рибавирин при пациенти с СНС.
Slovak: Pacientom s telesnou hmotnosťou < 75 kg sa má podávať 1 000 mg ribavirínu denne a pacientom s telesnou hmotnosťou ≥ 75 kg sa má podávať 1 200 mg ribavirínu denne bez ohľadu na genotyp.
Bulgarian: При пациенти <75 kg и ≥75 kg трябва да се прилагат съответно 1 000 mg дневно и 1 200 mg дневно рибавирин независимо от генотипа.
Slovak: Nasledovné pokyny vám vysvetlia, ako si vy alebo vaše dieťa môžete podať injekciu lieku Pegasys naplnené injekčné striekačky.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да използвате Pegasys предварително напълнени спринцовки, за да го инжектирате на себе си или на Вашето дете.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak zistíte že je injekčná striekačka alebo balenie ihly poškodené, ak je roztok zakalený, alebo ak obsahuje plávajúce čiastočky alebo ak má liek inú farbu ako bezfarebnú až svetložltú.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката на спринцовката или иглата е повредена, ако разтворът е мътен, в него плуват частици или ако лекарството има друг цвят освен безцветен до бледожълт.
Slovak: NPV Citlivosť Špecificita
Bulgarian: ОПС Чувствителност Специфичност HBeAg-положителни
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak zistíte, že naplnené pero alebo balenie je poškodené, ak je roztok zakalený, alebo ak obsahuje plávajúce čiastočky alebo ak má liek inú farbu ako bezfarebnú až svetložltú.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че предварително напълнената писалка или опаковката е повредена, ако разтворът е мътен, в него плуват частици или ако лекарството има друг цвят освен безцветен до бледожълт.
Slovak: V štúdii YV25718 boli u pacientov liečených Pegasysom priemerné zmeny oproti východiskovým hodnotám vo výške a telesnej hmotnosti pre vekové Z-skóre v 48. týždni liečby -0,07 a -0,21 (n =108 a n = 106 v uvedenom poradí), v porovnaní s -0,01 a -0,08 (n =
Bulgarian: YV25718 са били -0,07 и -0,21 (съответно n=108 и n=106) при пациентите, лекувани с Pegasys, в сравнение с -0,01 и -0,08 (n=47 всяко) при нелекувани пациенти.
Slovak: 800 000 IU/ml RVR = rýchla virologická odpoveď (nedetegovateľné hladiny HCV RNA) v 4. týždni
Bulgarian: Нисък вирусен товар = ≤ 800 000 IU/ml; Висок вирусен товар = > 800 000 IU/ml БВО = бърз вирусологичен отговор (HCV РНК не се открива) на 4-та седмица и HCV РНК не се открива на 24-та седмица
Slovak: Pegasys 180 µg ribavirín
Bulgarian: Pegasys 180 µg и Рибавирин
Slovak: Pegasys sa používa v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej hepatitídy C.
Bulgarian: Pegasys в комбинация с други лекарствени продукти e показан за лечение на хроничен хепатит
Slovak: Pegasys je indikovaný na liečbu HbeAg pozitívnej CHB u detí a dospievajúcich bez cirhózy, vo veku 3 roky a viac, s dôkazom vírusovej replikácie a trvale zvýšenou hladinou ALT v sére.
Bulgarian: Педиатрични пациенти на възраст на и над 3 години Pegasys е показан за лечение на HBeAg-положителен CHB при деца и юноши без цироза на възраст на и над 3 години с данни за вирусна репликация и продължително повишени серумни нива на ALT.
Slovak: Poruchy kože: vypadávanie vlasov a kožné reakcie (vrátane svrbenia, dermatitídy a suchej kože)
Bulgarian: Косопад и кожни реакции (включително сърбеж, дерматит и суха кожа) Нарушения на мускулите и костите:
Slovak: Tabuľka 12:Sérologická, virologická a biochemická odpoveď pri chronickej hepatitíde B HBeAg-pozitívni pacienti
Bulgarian: Таблица 12: Серологичен, вирусологичен и биохимичен отговор при хроничен хепатит
Slovak: Potvrdzujúce klinické štúdie u dospelých predtým neliečených pacientov Všetky klinické skúšania zahŕňali pacientov, ktorí predtým nedostávali interferón a u ktorých sa CHC potvrdila prítomnosťou detekovateľných hladín HCV RNA v sére, zvýšenými hladinami ALT (s výnimkou štúdie NR16071) a biopsiou pečene s nálezom chronickej hepatitídy.
Bulgarian: Във всички клинични изпитвания са набирани нелекувани с интерферон пациенти с CHC, потвърден от измерими нива на серумна НСV РНК, повишени нива на ALT (с изключение на проучване NR16071) и чернодробна биопсия, съответстваща на хроничен хепатит.
Slovak: Tabuľka 17:Trvalá virologická odpoveď celkovo a na základe rýchlej virologickej odpovede v 4. týždni pre genotyp 2 alebo 3 po kombinovanej liečbe liekom Pegasysom s ribavirínom u pacientov s CHC
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор - общ и основаващ се на бърз вирусологичен отговор на 4-та седмица за генотип 2 или 3 след комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин при пациенти с CHC
Slovak: Predtým liečení dospelí pacienti
Bulgarian: Лекувани възрастни пациенти
Slovak: Úprava dávky Pegasysu
Bulgarian: Промяна на дозата на Pegasys
Slovak: 2 % pacientov: hyperlaktacidémia/laktát acidóza, chrípka, pneumónia, psychická labilita, apatia, hučanie v ušiach, faryngolaryngeálna bolesť, zápal pery, získaná lipodystrofia a chromatúria.
Bulgarian: При ≥ 1% до ≤ 2% от пациентите с HIV-HCV, лекувани с комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин, се съобщават и други нежелани лекарствени реакции: хиперлактацидемия/лактацидоза, грип, пневмония, емоционална лабилност, апатия, шум в ушите, фаринголарингеална болка, хейлит, придобита липодистрофия и хроматурия.
Slovak: Poruchy svalov a kostí: bolesť chrbtice, zápal kĺbov, svalová slabosť, bolesť kostí, bolesť krku, bolesť svalov, svalové kŕče
Bulgarian: Болка в гърба, артрит, мускулна слабост, костна болка, болка в шията, мускулноскелетна болка, мускулни спазми
Slovak: 180 mikrogramov/0,5 ml
Bulgarian: 180 микрограма/0,5 ml
Slovak: Nemasírujte miesto vpichu.
Bulgarian: Не масажирайте мястото на инжектиране.
Slovak: 3. stupeň zníženia (mikrogramy)
Bulgarian: 3-то ниво намаляване (µg)
Slovak: 800 mg/deň
Bulgarian: 800 mg/ден
Slovak: V klinických štúdiách s
Bulgarian: В едно клинично изпитване
Slovak: Pri podávaní peginterferónu alfa-2a samiciam opíc sa pozorovalo predĺženie menštruačného cyklu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Наблюдавано е удължаване на менструалния цикъл с пегинтерферон алфа-2а при женски маймуни (вж. точка
Slovak: Injekčná striekačka má vyznačené dieliky zodpovedajúce 90 mikrogramom (µg), 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg a 10 µg. Je dostupný v balení s 1 naplnenou injekčnou striekačkou.
Bulgarian: Спринцовката е обозначена с деления, съответстващи на 90 микрограма (µg), 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg и 10 µg.
Slovak: bolesť na hrudníku, príznaky podobné chrípke, malátnosť, letargia, návaly tepla, smäd
Bulgarian: Болка в гърдите, грипоподоб но заболяване, неразположе ние, летаргия, горещи вълни, жажда
Slovak: Musíte používať účinnú antikoncepciu počas liečby a ešte 4 mesiace po ukončení liečby.
Bulgarian: Трябва да използвате ефективни методи за предпазване от забременяване по време на лечението и в продължение на 4 месеца след това.
Slovak: 800 000 IU/ml, nízka vírusová záťaž = ≤
Bulgarian: Висок вирусен товар = > 800 000 IU/ml, Нисък вирусен товар = ≤ 800 000 IU/ml.
Slovak: Vysadiť ribavirín
Bulgarian: Спиране на рибавирин
Slovak: Liečivo je peginterferón alfa-2a.
Bulgarian: Активното вещество е пегинтерферон алфа-2а.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby u pacientov s CHB je 48 týždňov.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на терапията е 48 седмици при пациенти с СНВ.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva alopécia, dermatitída, svrbenie, suchá koža psoriáza, urtikária, ekzém, vyrážka, zvýšené potenie, kožná porucha, fotosenzitivita, nočné potenie
Bulgarian: Псориазис, уртикария, екзема, обрив, засилено изпотяване, нарушение на кожата, реакция на фоточувстви телност, нощно изпотяване
Slovak: Genotyp 2 alebo 3 HVL s RVR**
Bulgarian: Генотип 2 или 3 ВВТ с БВО**
Slovak: Pegasys je indikovaný v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej hepatitídy C (CHB) u pacienov s kompenzovaným ochorením pečene (pozri časti 4.2, 4.4. a 5.1).
Bulgarian: С (chronic hepatitis C, CHC) при пациенти с компенсирано чернодробно заболяване (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Slovak: 10 g/dl a ≥
Bulgarian: < 10 g/dl и
Slovak: Genotyp 4 RVR
Bulgarian: Генотип 4 БВО
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom.
Bulgarian: Тези въпроси може да обсъдите с Вашия лекар.
Slovak: ● nesnažte sa použiť naplnené pero opakovane.
Bulgarian: • се опитвате да използвате повторно предварително напълнената писалка.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak zistíte, že je injekčná liekovka alebo balenie poškodené, ak je roztok zakalený, alebo ak obsahuje plávajúce čiastočky alebo má liek inú farbu ako bezfarebnú až svetložltú.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че флаконът или опаковката са повредени, ако разтворът е мътен, в него плуват частици или ако лекарството има друг цвят освен безцветен до бледожълт.
Slovak: Pacienti s izolovanou infekciou vírusom HCV a pacienti s izolovanou infekciou vírusom HBV
Bulgarian: Пациенти, инфектирани само с НСV и пациенти, инфектирани само с НВV
Slovak: Všetci pacienti sa majú pred začiatkom liečby podrobiť očnému vyšetreniu.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да се подложат на основен офталмологичен преглед.
Slovak: Pred podaním sa má zrakom skontrolovať, či roztok neobsahuje tuhé čiastočky alebo či sa nezmenila jeho farba.
Bulgarian: Преди приложение той трябва да се огледа визуално за наличие на частици и промяна на цвета.
Slovak: Odporúčané dávkovanie Pegasysu v monoterapii alebo v kombinácii s ribavirínom je 180 mikrogramov raz za týždeň subkutánne počas 48 týždňov.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Pegasys, самостоятелно или в комбинация с рибавирин, е 180 микрограма веднъж седмично подкожно в продължение на 48 седмици.
Slovak: A podľa Child-Pughovej klasifikácie) a pacientov bez cirhózy sa zistila porovnateľná expozícia a farmakokinetické profily.
Bulgarian: Наблюдавани са сравними експозиции и фармакокинетични профили при пациенти с цироза (Child-Pugh степен А) и при нециротични пациенти.
Slovak: Predikcia odpovede alebo chýbania odpovede pri liečbe dvojkombináciou Pegasys a ribavirínpredtým liečení pacienti
Bulgarian: Предвидимост на отговора и липса на отговор при двойна терапия с Pegasys и рибавириннелекувани преди това пациенти
Slovak: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Bulgarian: Roche a/s c/o Icepharma hf
Slovak: Dňa 20. júna 2002
Bulgarian: На 20 юни 2002 г.
Slovak: EMA/798084/2017
Bulgarian: EMA/798084/2017 EMEA/H/C/000395
Slovak: Interferóny alfa môžu tiež blokovať množenie vírusov.
Bulgarian: Алфа интерфероните могат също да блокират мултиплицирането на вирусите.
Slovak: Dávka pre dospelých je zvyčajne 180 mikrogramov, ale dávka pre deti sa odlišuje v závislosti od ich veľkosti.
Bulgarian: Дозата за възрастни обикновено е 180 микрограма, но дозата за деца зависи от техния ръст и тегло.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pegasys sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pegasys може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 151 detí s hepatitídou
Bulgarian: В едно проучване на 151 деца с хепатит
Slovak: B a jedenkrát týždenne počas 16 až 72 týždňov na hepatitídu C.
Bulgarian: В и веднъж седмично в продължение на от 16 до 72 седмици при хепатит С.
Slovak: To zníži rýchlosť, akou sa interferón vylučuje z tela, a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Bulgarian: Това намалява скоростта, с която интерферонът се изхвърля от организма, и позволява лекарството да се прилага по-рядко.
Slovak: Presný spôsob, akým interferóny alfa pôsobia pri vírusových ochoreniach, nie je úplne pochopený, predpokladá sa však, že pôsobia ako imunomodulátory (látky, ktoré modifikujú činnosť imunitného systému, prirodzenej obrany tela).
Bulgarian: Точният начин, по който алфа интерфероните действат при вирусни заболявания, не е напълно изяснен, но се смята, че те действат като имуномодулатори (вещества, които променят начина, по който имунната системаестествените защитни сили на организма - действа).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pegasys.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pegasys.