FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos clínicamente relevantes observados en los ensayos CAPRIE, CURE, CLARITY COMMIT y ACTIVE-A se exponen a continuación.
Icelandic: Hér á eftir er fjallað um aukaverkanir, sem hafa klíníska þýðingu og komu fram í CAPRIE, CURE, CLARITY ,COMMIT og ACTOVE-A rannsóknunum
Spanish: Cajas de 28, 30, 50, 56, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blisters de OPA/Al/PVC-Al o blister unidosis perforado (OPA/Al/PVC-Al) conteniendo 28x1, 28x1 (envase calendario), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 y 100x1 comprimidos recubiertos con película en la caja.
Icelandic: OPA/ál/PVC-ál þynnupakkningar með 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmuhúðuðum töflum eða rifgataðar, stakskammta þynnupakkningar (OPA/Ál/PVC-Ál) með 28x1, 28x1 (dagatalspakkning) 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 og 100x1filmuhúðaðri töflu í öskjunni.
Spanish: Hemorragia del tracto respiratorio (hemoptisis, hemorragia pulmonar), broncoespasmo, pneumonitis intersticial, neumonía eosinofílica
Icelandic: Blæðingar í öndunarvegi (blóðhósti, lungnablæðingar), berkjukrampi, millivefslungnabólga, eósínófíl lungnabólga.
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel HCS para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterotrombosis), y - Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o - Usted ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como "angina inestable" o "infarto de miocardio".
Icelandic: - þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar) og - þú hefur áður fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af ástandi þekktu sem útlægur slagæðasjúkdómur eða - þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng" eða „hjartadrep" (hjartaáfall).
Spanish: El número de pacientes que alcanzaron el criterio de evaluación principal (periodo hasta la primera aparición del accidente cerebrovascular, IM, embolia sistémica que no afecta al SNC o muerte vascular) fue 832 (22,1 %) en el grupo tratado con clopidogrel + AAS y 924 (24,4 %) en el grupo tratado con placebo + AAS (reducción del riesgo relativo del 11,1 %; el 95 % CI del 2,4 % hasta 19,1 %; p=0,013),
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem náðu fyrsta endapunkti (tími fram að fyrsta heilablóðfalli, hjartadrepi, blóðtappa í slagæð utan miðtaugakerfis eða dauða af völdum æðasjúkdóma) var 832 (22,1%) í hópnum sem fékk klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 924 (24,4%) í hópnum sem fékk lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru (hlutfallsleg áhættuminnkun var 11,1%; 95% CI af 2,4 til 19,1%; p=0,013), aðallega vegna mikillar lækkunar á tíðni heilablóðfalls.
Spanish: La incidencia de casos graves fue similar para clopidogrel y AAS.
Icelandic: Tíðni alvarlegra tilvika var svipuð fyrir klópídógrel og fyrir acetýlsalicýlsýru (ASA).
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores, fuertes o moderados, del medicamento que inhiben del CYP2C19 (ver secciones 4.4 y 5.2).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun öflugra eða í meðallagi öflugra CYP2C19 hemla (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Spanish: Cajas de 28, 30, 50, 56, 84, 90 ó 100 comprimidos recubiertos con película en blisters o cajas con 28x1, 28x1 (envase calendario), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 y 100x1 comprimidos recubiertos con película en blisters unidosis.
Icelandic: Fáanlegar eru öskjur með 28, 30, 50, 56, 84, 90 eða 100 filmuhúðuðum töflum í þynnupakkningum eða öskjur með 28x1, 28x1 (dagatalspakkning), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 og 100x1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel HCS No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique.
Icelandic: Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn segi þér að gera það.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de clopidogrel y anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de las hemorragias (ver sección 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf klópídógrels og segavarnarlyfja til inntöku er ekki ráðlögð þar sem það getur valdið því að blæðing verði meiri (sjá kafla 4.4).
Spanish: Debido a que clopidogrel es parcialmente metabolizado a su metabolito activo por el CYP2C19, sería esperable que el uso de medicamentos que inhiben la actividad de esta enzima den lugar a una reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel.
Icelandic: Þar sem klópídógrel er umbrotið í virka umbrotsefnið að hluta með CYP2C19 má búast við að notkun lyfja sem hamla virkni þessa ensíms leiði til skerts lyfjastyrks af virku niðurbrotsefni klópídógrels Óvíst er hvort þessi milliverkun hafi klíníska þýðingu.
Spanish: n = 22.961) o placebo (n = 22.891), en combinación con AAS (162 mg/día), durante 28 días o hasta el alta hospitalaria.
Icelandic: Sjúklingum var gefið klópídógrel (75 mg/sólarhring, n=22.961) eða lyfleysa (n=22.891), samhliða acetýlsalicýlsýru (162 mg/sólarhring) í 28 daga eða þar til þeir voru útskrifaðir af sjúkrahúsi.
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Icelandic: N.V./S.A./AG Tel/Tél:
Spanish: AAS no modificó la inhibición, mediada por clopidogrel, de la agregación plaquetaria inducida por ADP, pero clopidogrel potenció el efecto del AAS en la agregación plaquetaria inducida por colágeno.
Icelandic: Acetýlsalicýlsýra breytti ekki hömlun klópídógrels á ADP-virkjaða blóðflagnasamloðun, en klópídógrel jók áhrif acetýlsalicýlsýru á kollagen virkjaða blóðflagnasamloðun.
Spanish: Si se olvida una dosis: - Dentro de las 12 horas siguientes al momento programado habitualmente para la toma: los pacientes deberían tomar la dosis inmediatamente y tomar la dosis siguiente en el momento que esté normalmente programado.
Icelandic: eru liðnar frá því að taka átti lyfið inn samkvæmt venju, á að taka næsta skammt þegar í stað og taka svo næsta skammt á venjulegum tíma.
Spanish: 8B, fl. 6 1766 Sofia
Icelandic: 6 1766 Sofia
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/534/001 - 007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/534/001 - 007
Spanish: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Alemania
Icelandic: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Þýskaland
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel HEXAL o viceversa.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel HEXAL og öfugt.
Spanish: QUÉ ES CLOPIDOGREL HEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Icelandic: UM CLOPIDOGREL HEXAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Spanish: Niños y adolescentes Clopidogrel HEXAL no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Icelandic: Clopidogrel HEXAL er ekki ætlað börnum eða unglingum.
Spanish: Toma de Clopidogrel HEXAL con los alimentos y bebidas Clopidogrel HEXAL puede tomarse con y sin alimentos.
Icelandic: Ef Clopidogrel HEXAL er tekið með mat eða drykk Clopidogrel HEXAL má taka með eða án matar.
Spanish: Representative Office in Latvia Meza Str. 4
Icelandic: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia Meza Str. 4
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel HEXAL puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Clopidogrel HEXAL valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: Office address: Yildiz 31-3042 Limassol Cyprus Τηλ: 00357 25372425
Icelandic: Yildiz 31-3042 Limassol Cyprus Τηλ: 00357 25372425
Spanish: Una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á sólarhring) ætti almennt ekki að valda vandræðum, en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn.
Spanish: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1
Icelandic: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si experimenta: - fiebre, signos de infección o cansancio grave.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn: - ef þú færð hita, merki um sýkingu eða verður mjög þróttlaus.
Spanish: La seguridad de clopidogrel ha sido evaluada en más de 42.000 pacientes que han participado en los ensayos clínicos; de ellos más de 9.000 pacientes fueron tratados durante un año o más.
Icelandic: öryggis hjá rúmlega 42.000 sjúklingum, sem hafa tekið þátt í klínískum rannsóknum, þ.á m. voru meira en 9.000 sjúklingar meðhöndlaðir í 1 ár eða lengur.
Spanish: - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Icelandic: Slovenská republika Sandoz d.d. - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Spanish: El alelo CYP2C19*1 corresponde al metabolismo funcional completo, mientras que los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 no son funcionales.
Icelandic: CYP2C19*1 samsætan svarar til fullkomlega virks umbrots, á meðan, en CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar hafa ekki áhrif.
Spanish: Qué es Clopidogrel HEXAL y para qué se utiliza Antes de tomar Clopidogrel HEXAL Cómo tomar Clopidogrel HEXAL Posibles efectos adversos Conservación de Clopidogrel HEXAL Información adicional
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel HEXAL og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Clopidogrel HEXAL Hvernig taka á Clopidogrel HEXAL Hugsanlegar aukaverkanir
Spanish: Después, la dosis normal es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel HEXAL al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día.
Icelandic: Eftir það er venjulegur skammtur ein 75 mg tafla af Clopidogrel HEXAL á sólarhring til inntöku með eða án matar, tekinn inn reglulega og á sama tíma dag hvern.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Acino Pharma GmbH
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Acino Pharma
Spanish: Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 "Tenga especial cuidado con Clopidogrel HEXAL")
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 2 „Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Clopidogrel HEXAL").
Spanish: Business Park Sofia, buil.
Icelandic: Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, buil.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel HEXAL, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel HEXAL skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Spanish: En los pacientes que siguieron con el tratamiento durante los 5 días previos al bypass aortocoronario, el porcentaje de esta reacción adversa fue del 9,6 % para clopidogrel más AAS, y del 6,3 % para placebo más AAS.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru ennþá á meðferð innan fimm daga fyrir hjáveituaðgerðina, var tíðni þessara aukaverkana 9,6% fyrir klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 6,3% fyrir lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru.
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel HEXAL durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel HEXAL meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Spanish: Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de Clopidogrel HEXAL (4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel HEXAL (fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Spanish: En el estudio CURE, no se observó un mayor número de hemorragias graves con clopidogrel más AAS en los 7 días posteriores a una cirugía de bypass aorto-coronario, en pacientes que interrumpieron el tratamiento más de 5 días antes de la cirugía.
Icelandic: Í CURE rannsókninni varð engin aukning á meiriháttar blæðingum af klópídógreli ásamt acetýlsalicýlsýru innan 7 daga eftir kransæðahjáveituaðgerð hjá sjúklingum sem hættu á meðferð meira en fimm dögum fyrir skurðaðgerð.
Spanish: Lek Pharmaceuticals d.d.
Icelandic: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovśkova 57
Spanish: No utilice Clopidogrel HEXAL después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota Clopidogrel HEXAL eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnuspjaldinu eftir EXP.
Spanish: No utilice Clopidogrel HEXAL si observa cualquier signo visible de daño en el blíster o en los comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Ekki skal nota Clopidogrel HEXAL ef vart verður við vísbendingar um skemmdir á þynnupakkningu eða filmuhúðuðum töflum.
Spanish: CÓMO TOMAR CLOPIDOGREL HEXAL
Icelandic: HVERNIG TAKA Á CLOPIDOGREL HEXAL
Spanish: 1526 Ljubljana Tel: +386 1 5802111 info.lek@sandoz.com
Icelandic: +386 1 5802111 info.lek@sandoz.com
Spanish: Si toma más Clopidogrel HEXAL del que debiera Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn af Clopidogrel HEXAL Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidoresfuertes o moderados del CYP2C19 (ver sección 4.5 para la lista de inhibidores del CYP2C19, ver también sección 5.2).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun öflugra eða í meðallagi öflugra CYP2C19 hemla (sjá lista yfir lyf sem hamla CYP2C19 í kafla 4.5, sjá einnig kafla 5.2).
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel HEXAL.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel HEXAL.
Spanish: Si olvidó tomar Clopidogrel HEXAL
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel HEXAL
Spanish: Clopidogrel HEXAL se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Icelandic: Clopidogrel HEXAL er tekið til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Spanish: Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito Clopidogrel HEXAL en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað Clopidogrel HEXAL ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum til þess að stilla verki og lækka hita.
Spanish: V.J.Salomone Pharma Limited Marsa HMR 14
Icelandic: Limited Marsa HMR 14
Spanish: CONSERVACIÓN DE CLOPIDOGREL HEXAL Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad.
Icelandic: Á CLOPIDOGREL HEXAL Geymið í upprunalegri þynnupakkningu til varnar gegn raka.
Spanish: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652400
Icelandic: Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel:
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Clopidogrel HEXAL son redondos, biconvexos, de aspecto veteado y color blanco a blancuzco.
Icelandic: Clopidogrel HEXAL filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða beinhvítar, með marmaraáferð, kringlóttar og tvíkúptar.
Spanish: Durante el tratamiento con Clopidogrel HEXAL:
Icelandic: Meðan á Clopidogrel HEXAL meðferð stendur:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Clopidogrel HEXAL 75 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Clopidogrel HEXAL 75 mg
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir klópídógreli eða einhverju öðru innihaldsefni Clopidogrel HEXAL
Spanish: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00
Icelandic: Lek Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel:
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel HEXAL.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel HEXAL.
Spanish: Tenga especial cuidado con Clopidogrel HEXAL Antes de empezar el tratamiento con Clopidogrel HEXAL informe a su médico si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Clopidogrel HEXAL Ef eitthvert af eftirfarandi ástandi á við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka Clopidogrel HEXAL:
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Clopidogrel HEXAL altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel HEXAL hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
Spanish: ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL HEXAL
Icelandic: ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA CLOPIDOGREL HEXAL
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Clopidogrel HEXAL indicadas por su médico.
Icelandic: Takið Clopidogrel HEXAL alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Spanish: • Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo:
Icelandic: Sjúklingar með brátt kransæðaheilkenni:
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel HEXAL para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterotrombosis), y - Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica (alteración del flujo sanguíneo en los brazos o las piernas causada por oclusiones vasculares) o - Usted ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como "angina inestable" o "infarto de miocardio".
Icelandic: - þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar) og - þú hefur áður fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af ástandi þekktu sem útlægur slagæðasjúkdómur (truflað blóðflæði í handleggjum eða fótleggjum vegna stíflu í æðum) eða - þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng" eða „hjartadrep" (hjartaáfall).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel HEXAL No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique.
Icelandic: Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn segir þér að gera það.
Spanish: 37 Woolmer Way Bordon GU35 9QE - UK Tel: +44 1420 478301 uk.drugsafety@sandoz.com
Icelandic: +44 1420 478301 uk.drugsafety@sandoz.com
Spanish: Clopidogrel HEXAL contiene aceite de ricino hidrogenado que puede producir molestias de estómago y diarrea.
Icelandic: Clopidogrel HEXAL inniheldur herta laxerolíu sem getur valdið óþægindum í maga eða niðurgangi.
Spanish: Otros efectos adversos notificados con Clopidogrel HEXAL son: Efectos adversos frecuentes:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir notkun Clopidogrel HEXAL:
Spanish: Hemorragia ocular
Icelandic: Blæðing á stungustað
Spanish: Bexal Farmaceutica S.A. Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023 Aravaca / Madrid sandoz.responde@sandoz.com
Icelandic: Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023
Spanish: SK-821 04 Bratislava Tel: +421 2 48 200 600
Icelandic: SK-821 04 Bratislava
Spanish: HEXAL S.p.A.
Icelandic: Bexal Farmaceutica S.A.
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Spanish: puede tomarse con y sin alimentos.
Icelandic: Má gefa með eða án matar.
Spanish: Polivinil alcohol Dióxido de titanio (E171) Oxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro amarillo (E172) Talco
Icelandic: Pólývínýlalkóhól Títantvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Talkúm
Spanish: Una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas), generalmente no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á sólarhring), ætti almennt ekki að valda vandræðum, en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn.
Spanish: Celulosa microcristalina Silice colodial anhidra Crospovidona (tipo A) Macrogol 6000
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Krospóvídón (tegund A) Makrógól 6000
Spanish: Si la PRP≥46 unidades, los pacientes se volvieron a escalar a prasugrel 5 o 10 mg/d durante 11.5 meses; si la PRP <46 unidades, los pacientes continuaron con clopidogrel 75 mg/día durante 11,5 meses.
Icelandic: Ef HPR var ≥46 einingar var sjúklingurinn aftur látinn fá prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring í 11,5 mánuði; ef HPR var <46 einingar hélt sjúklingurinn áfram á klópídógreli 75 mg/sólarhring í 11,5 mánuði.
Spanish: • Adultos y pacientes de edad avanzada
Icelandic: - Fullorðnir og aldraðir
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel Krka d.d., consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel Krka d.d. skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Spanish: Los datos clínicos apoyan su utilización hasta 12 meses y se ha observado un beneficio máximo a los 3 meses (ver sección 5.1).
Icelandic: Klínískar rannsóknaniðurstöður styðja allt að 12 mánaða notkun og hámarksávinningur sást eftir 3 mánuði (sjá kafla 5.1).
Spanish: Cajas de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blisteres.
Icelandic: Fáanlegar eru öskjur sem innihalda 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmuhúðaðar töflur í þynnum.
Spanish: - Los demás componentes son: celulosa microcristalina, silice colodial anhidra, crospovidona (tipo A), macrogol 6000 y aceite de ricino hidrogenado en el comprimido y polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), oxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), talco y macrogol 3000 en la cubierta pelicular.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, krospóvídón (tegund A), makrógól 6000, hert laxerolía í töflukjarna og pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), talkúm og makrógól 3000 í filmuhúðinni.
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
Spanish: En particular, en un análisis post-hoc realizado en 2.172 pacientes (17% del total de la población del CURE) sometidos a la colocación de un stent (Stent-CURE), los datos demostraron que clopidogrel comparado con placebo, conseguía una RRR significativa de 26,2% a favor de clopidogrel para la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus) y también una RRR significativa de 23,9% para la segunda covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria).
Icelandic: Sérstaklega er vert að benda á að í post-hoc greiningu á 2.172 sjúklingum (17% af heildar CURE þýðinu), sem gengust undir stoðnetsísetningu (Stent-CURE), leiddu gögnin í ljós að klópídógrel, samanborið við lyfleysu, sýndi marktæka minnkun á hlutfallslegri áhættu um 26,2% klópídógrel í hag fyrir samsetta endapunktinn (co-primary endpoint - dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall) og einnig marktæka minnkun á hlutfallslegri áhættu um 23,9% fyrir annan samsetta endapunktinn (second co-primary endpoint - dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall eða endurtekna blóðþurrð).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir „EXP:".