FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose recommandée d'Azomyr est un comprimé orodispersible 5 mg une fois par jour placé dans la bouche.
Finnish: Suositeltu Azomyr-annos on yksi 5 mg suussa hajoava tabletti, joka laitetaan suuhun kerran päivässä.
French: Azomyr a également réduit de façon significative les interférences sur le sommeil et l'activité journalière, paramètres évalués selon une échelle de quatre points.
Finnish: Azomyrhoito vähensi myös merkitsevästi unitilaan ja päivittäisiin toimintoihin kohdistuvia häiriöitä, kun näitä muuttujia arvioitiin 4-pisteisellä asteikolla.
French: Azomyr est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 1 an pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Finnish: Azomyr on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja yli 1-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Azomyr comprimés orodispersibles ?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azomyr suussa hajoavia tabletteja
French: Quand Azomyr doit-il être utilisé ?
Finnish: Milloin Azomyr-valmistetta käytetään
French: Qu'est-ce que Azomyr comprimés orodispersibles et dans quel cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä Azomyr oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään
French: Azomyr solution buvable avec des aliments, des boissons et de l'alcool Azomyr peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Finnish: Azomyr oraaliliuos ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Azomyr voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Azomyr comprimés orodispersibles.
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Azomyr suussa hajoavia tabletteja.
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Azomyr.
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Azomyr oraaliliuosta.
French: À la dose recommandée, lors des études cliniques impliquant des adultes et des adolescents et conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, des effets indésirables avec Azomyr ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla ja nuorilla eri käyttöaiheissa, kuten allergisessa nuhassa ja kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa haittavaikutuksia raportoitiin Azomyr-ryhmässä 3 % enemmän kuin lumeryhmässä.
French: Les essais réalisés en dose unique selon un schéma d'administration croisé ont montré une bioéquivalence entre Azomyr 5 mg comprimés orodispersibles et Azomyr 5 mg comprimés conventionnels.
Finnish: Vaihtovuoroisissa kerta-annostutkimuksissa Azomyr 5 mg suussa hajoavat tabletit olivat bioekvivalentteja Azomyr 5 mg tavanomaisten tablettien kanssa.
French: La sécurité et l'efficacité d'Azomyr 0,5 mg/ml solution buvable n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins d'un an.
Finnish: Azomyr 0,5 mg/ml oraaliliuoksen turvallisuutta ja tehoa alle 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
French: Azomyr est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Finnish: Azomyr on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
French: EU/1/00/157/001 1 comprimé EU/1/00/157/002 2 comprimés EU/1/00/157/003 3 comprimés EU/1/00/157/004 5 comprimés EU/1/00/157/005 7 comprimés EU/1/00/157/006 10 comprimés EU/1/00/157/007 14 comprimés EU/1/00/157/008 15 comprimés EU/1/00/157/009 20 comprimés EU/1/00/157/010 21 comprimés EU/1/00/157/011 30 comprimés EU/1/00/157/012 50 comprimés EU/1/00/157/013 100 comprimés
Finnish: EU/1/00/157/001 1 tabletti EU/1/00/157/002 2 tablettia EU/1/00/157/003 3 tablettia EU/1/00/157/004 5 tablettia EU/1/00/157/005 7 tablettia EU/1/00/157/006 10 tablettia EU/1/00/157/007 14 tablettia EU/1/00/157/008 15 tablettia EU/1/00/157/009 20 tablettia EU/1/00/157/010 21 tablettia EU/1/00/157/011 30 tablettia EU/1/00/157/012 50 tablettia EU/1/00/157/013 100 tablettia
French: Ce produit contient 1,4 mg de phénylalanine par comprimé orodispersible d'Azomyr 2,5 mg.
Finnish: Valmiste sisältää fenyylialaniinia 1,4 mg/Azomyr 2,5 mg suussa hajoava tabletti.
French: Azomyr 0,5 mg/ml solution buvable
Finnish: Azomyr 0,5 mg/ml oraaliliuos
French: Au cours d'essais de pharmacologie clinique chez l'adulte, l'administration concomitante avec l'alcool n'a pas majoré la somnolence ou l'altération de la performance induite par l'alcool.
Finnish: Kun alkoholia annettiin samanaikaisesti Azomyr-valmisteen kanssa kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa aikuisille, alkoholin suorituskykyä heikentävä vaikutus ei voimistunut eikä uneliaisuus lisääntynyt.
French: Azomyr comprimés orodispersibles est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Finnish: Azomyr oraaliliuosta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
French: Lors des essais cliniques chez la plupart des enfants et adultes, les effets indésirables avec Azomyr étaient à peu près les mêmes que ceux observés avec une solution ou un comprimé placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa suurin osa lapsilla ja aikuisilla havaituista haittavaikutuksista oli samankaltaisia kuin lumelääkkeellä.
French: EU/1/00/157/059 30 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/060 50 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/061 60 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/062 100 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/063 120 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/064 150 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/067 150 ml avec 1 seringue pour administration orale EU/1/00/157/065 225 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/066 300 ml avec 1 cuillère
Finnish: EU/1/00/157/059 30 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/060 50 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/061 60 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/062 100 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/063 120 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/064 150 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/067 150 ml, 1 mittaruisku EU/1/00/157/065 225 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/066 300 ml, 1 lusikka
French: Fréquence
Finnish: Yleisyysluokka
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Azomyr le 15 janvier 2001.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Azomyria varten 15.tammikuuta 2001.
French: Azomyr a également été étudié chez 416 patients atteints d'urticaire.
Finnish: Azomyria on myös tutkittu 416 potilaalla, jotka kärsivät nokkosihottumasta.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Azomyr.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Azomyrvalmistetta.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez l'adulte et l'adolescent sont la fatigue (1,2 %), la sécheresse buccale (0,8%) et les maux de tête (0,6%).
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky (0,6 %).
French: Chez l'enfant de moins de 2 ans, les effets indésirables les plus fréquents sont la diarrhée (3,7%), la fièvre (2,3%) et l'insomnie (2,3 %).
Finnish: Alle 2 vuoden ikäisillä lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli (3,7 %), kuume (2,3 %) ja unettomuus (2,3 %).
French: Des études supplémentaires ont été présentées pour démontrer que le sirop, la solution buvable et les comprimés orodispersibles sont traités par l'organisme de la même manière que les comprimés, et pour démontrer qu'ils peuvent être utilisés en toute sécurité chez l'enfant.
Finnish: Lisätutkimuksissa selvitettiin, käsitteleekö keho siirapin, oraaliliuoksen ja suussa hajoavat tabletit samalla lailla kuin tabletit sen osoittamiseksi, että niiden käyttö lapsilla on turvallista.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Azomyr.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Azomyrin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Azomyr.
Finnish: Komitea suositteli, että Azomyrille annetaan myyntilupa.
French: Ces études ont porté sur environ 4 800 adultes et adolescents atteints de rhinite allergique (dont quatre études portant sur la rhinite allergique et deux études réalisées sur des patients également asthmatiques).
Finnish: Azomyria on tutkittu yhteensä kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4800 aikuista ja nuorta allergisesta nuhasta kärsivää potilasta (mukaan lukien neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta potilailla, joilla oli myös astma).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Azomyr étaient supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Azomyrin tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi lievitettäessä allergisen nuhan tai nokkosihottuman oireita.
French: Autres informations relatives à Azomyr:
Finnish: Muita tietoja Azomyrista
French: Pourquoi Azomyr a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Azomyr on hyväksytty?
French: Lorsque les récepteurs sont bloqués, l'histamine ne peut plus jouer son rôle habituel et les symptômes allergiques sont alors diminués.
Finnish: Kun reseptorit on salvattu, histamiini ei voi vaikuttaa, mikä vähentää allergian oireita.
French: Azomyr ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un de ses autres composants.
Finnish: Azomyria ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, de comprimés orodispersibles (qui se désagrègent dans la bouche) à 2,5 mg et 5 mg, d'un sirop à 0,5mg/ml et d'une solution buvable à 0,5 mg/ml.
Finnish: Sitä on saatavilla 5 mg:n tabletteina, 2,5 mg:n ja 5 mg:n suussa hajoavina tabletteina, 0,5 mg:n/ml siirappina ja 0,5 mg:n/ml oraaliliuoksena.
French: Au cours des deux études sur l'urticaire, la baisse des scores symptomatiques après six semaines de traitement par Azomyr était de 58 et 67% par rapport à une baisse de 40 et 33% chez les patients sous placebo.
Finnish: Kahdessa nokkosihottumaa koskevassa tutkimuksessa oireet vähenivät 6 viikon Azomyr-hoidon jälkeen 58 % ja 67 %, kun vastaavat luvut lumelääkkeellä hoidetuilla olivat 40 % ja 33 %.
French: Azomyr est un médicament contenant la substance active desloratadine.
Finnish: Azomyr on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
French: Dans le cas de la rhinite allergique, si l'on examine les résultats obtenus au cours de l'ensemble des études, on constate qu'un traitement de deux semaines par Azomyr 5 mg a entraîné une diminution moyenne du score symptomatique comprise entre 25 et 32 %, par rapport à une baisse comprise entre 12 et 26% chez les patients sous placebo.
Finnish: Tarkasteltaessa kaikkien tutkimusten tuloksia yhdessä allergisen nuhan osalta 2 viikon Azomyr-hoito 5 mg:n annostuksella aiheutti oireiden vähenemisen keskimäärin 25 - 32 % verrattuna 12 - 26 prosentin vähenemiseen lumelääkettä saaneilla.
French: L'EPAR complet relatif à Azomyr est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Azomyria koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Lisätietoja Azomyr-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
French: Il agit en bloquant les récepteurs auxquels l'histamine (une substance présente dans l'organisme, responsable des symptômes d'allergie) s'attache en temps normal.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini (allergisia oireita aiheuttava elimistössä esiintyvä aine) yleensä kiinnittyy.
French: Azomyr est indiqué pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Finnish: Azomyria käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
French: L'évolution des symptômes (démangeaisons, nombre et taille des plaques d'urticaire, impact sur le sommeil et les activités quotidiennes) avant et après six semaines de traitement a permis de mesurer son efficacité.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Azomyr au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Azomyrista on havaittu tutkimuksissa?
French: Qu'est-ce qu'Azomyr?
Finnish: Mitä Azomyr on?
French: Le principe actif contenu dans Azomyr, la desloratadine, est un antihistaminique.
Finnish: Azomyrin vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
French: Pour chacune de ces études, l'efficacité d'Azomyr a été comparée à celle d'un placebo (traitement fictif).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Azomyrin tehokkuutta verrattiin lumeläkkeeseen.
French: Pour les enfants de six à 11 ans, la dose est de 2,5 mg une fois par jour, à prendre sous la forme soit de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 5 ml), soit d'un comprimé orodispersible à 2,5 mg.
Finnish: 6 - 11 vuoden ikäisille lapsille annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Azomyr?
Finnish: Mitä riskejä Azomyriin liittyy?
French: Pour les enfants âgés de un à cinq ans, la dose est de 1,25 mg une fois par jour, à prendre sous la forme de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 2,5 ml).
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten annos on 1,25 mg kerran päivässä, mikä vastaa 2,5 ml:aa siirappia tai oraaliliuosta.
French: Comment Azomyr est-il utilisé?
Finnish: Miten Azomyria käytetään?
French: L'évolution des symptômes (écoulement nasal, démangeaisons, éternuements et congestion) de chaque patient avant et après deux ou quatre semaines de traitement a permis de mesurer l'efficacité d'Azomyr.
Finnish: Azomyrin tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (nenän valuminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa ja kahden tai neljän viikon hoidon jälkeen.
French: Comment Azomyr agit-il?
Finnish: Miten Azomyr vaikuttaa?
French: Dans quel cas Azomyr est-il utilisé?
Finnish: Mihin Azomyria käytetään?
French: 3 flacons
Finnish: 3 purkkia
French: • Lavez-vous les mains.
Finnish: • Pese kädet.
French: • Penchez la tête en arrière.
Finnish: • Kallista päätäsi taaksepäin.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8 et 5.1.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 9 mars 2000 Date du dernier renouvellement : 29 janvier 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:29. tammikuuta 2010
French: 08320 El Masnou (Barcelone) Espagne
Finnish: 08320 El Masnou (Barcelona) Espanja
French: Utilisez le miroir pour vous aider.
Finnish: Käytä tarvittaessa peiliä apuna.
French: • Finissez d'utiliser un flacon avant d'en ouvrir un autre.
Finnish: • Käytä pullo loppuun, ennen kuin avaat uuden.
French: • Recommencez ces étapes pour l'autre œil, si vous devez traiter les deux yeux.
Finnish: • Toista edellä mainitut vaiheet, jos myös toinen silmä täytyy hoitaa.
French: Certains patients peuvent avoir une meilleure réponse avec une goutte trois fois par jour.
Finnish: Joillekin potilaille on enemmän hyötyä yhdestä tipasta kolmesti päivässä.
French: L'existence d'un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut pas être exclu.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
French: Si la pression dans l'œil est trop forte, cela peut endommager votre vue.
Finnish: Jos silmänpaine nousee liian korkeaksi, se voi vahingoittaa näköaistia.
French: N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
French: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Espagne
Finnish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Espanja
French: peut entraîner une allergie du même type.
Finnish: AZOPT voi aiheuttaa samanlaista allergiaa.
French: Si vous avez utilisé plus d'AZOPT que vous n'auriez dû Si vous avez mis trop de gouttes dans les yeux, rincez-les avec de l'eau tiède.
Finnish: Jos käytät enemmän AZOPT-silmätippoja kuin sinun pitäisi Jos saat silmiisi liikaa tippoja, huuhtele ne pois lämpimällä vedellä.
French: • Hypersensibilité connue aux sulfonamides (voir également rubrique 4.4).
Finnish: • Tunnettu yliherkkyys sulfonamideille (ks. myös kohta 4.4).
French: 1 goutte dans l'œil ou les yeux atteint(s), deux fois par jour, matin et soir.
Finnish: Yksi tippa sairaaseen silmään tai sairaisiin silmiin kahdesti päivässä, aamulla ja illalla.
French: - Effets indésirables généraux : mauvais goût dans la bouche.
Finnish: - Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: paha maku suussa.
French: • Après avoir utilisé AZOPT, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil près du nez pendant au moins 1 minute (figure 3).
Finnish: • Tiputuksen jälkeen paina sormella nenänpuoleista silmänurkkaa (kuva 3) vähintään 1 minuutin ajan.
French: Autres médicaments et AZOPT
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AZOPT
French: Terme préféré MedDRA (v15.1)
Finnish: Haittavaikutus (MedDRA-termi, v.15.1)
French: B-2870 Puurs Belgique ou
Finnish: B-2870, Puurs Belgia tai
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Finnish: Vammat ja myrkytykset sekä toimenpidekomplikaatiot
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
French: Il est conseillé d'être prudent lorsque les inhibiteurs du CYP3A4 sont donnés simultanément.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, mikäli potilaalle annetaan samanaikaisesti CYP3A4:n estäjiä.
French: Environ 20% de la dose a été retrouvé dans les urines sous forme de métabolite.
Finnish: Noin 20 % annoksesta on todettu virtsassa metaboliittina.
French: Bien agiter avant usage.
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
French: Ce médicament contient 3,35 µg de chlorure de benzalkonium par goutte (= 1 dose) équivalent à 0,01% ou 0,1 mg/ml.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 3,35 µg per tippa (= 1 annos), joka vastaa 0,01 % tai 0,1 mg/ml.
French: Si vous arrêtez d'utiliser AZOPT sans en parler à votre médecin, la tension dans votre œil ne sera plus contrôlée ce qui pourrait entraîner la perte de la vue.
Finnish: Jos lopetat AZOPT-valmisteen käytön keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa ennakkoon, tällöin silmänsisäinen paine ei enää ole kontrollissa, mikä voi johtaa näön menetykseen.
French: Les effets indésirables suivants ont été déclarés avec le brinzolamide 10mg/ml collyre en suspension, et sont classés de la façon suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), peu fréquents (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000), très rares (<1/10000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Brintsolamidin 10 mg/ml -silmätippasuspension käytön yhteydessä on ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia, ja niiden esiintyvyys luokitellaan seuraavalla, yleisesti sovitulla tavalla: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1000) tai hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella).
French: Indiquer aux patients de conserver le flacon bien fermé quand il n'est pas utilisé.
Finnish: Potilasta on opastettava pitämään pullo hyvin suljettuna, kun pulloa ei käytetä.
French: • Ne comprimez pas le flacon : il est conçu pour qu'une légère pression sur la base suffise
Finnish: • Älä purista pulloa: se on suunniteltu siten, että kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2).
French: Les effets rebonds potentiels à l'arrêt du traitement avec AZOPT n'ont pas été étudiés ; l'abaissement de la PIO est supposé durer 5 à 7 jours.
Finnish: AZOPT-hoidon keskeyttämistä seuraavia mahdollisia kimmovastevaikutuksia ei ole tutkittu; silmänpainetta alentavan vaikutuksen odotetaan kestävän 5-7 päivää.
French: Il n'existe pas de données ou des données limitées sur l'utilisation ophtalmique du brinzolamide chez la femme enceinte.
Finnish: Ei ole olemassa tietoa tai on vain vähän tietoa silmään annettavan brintsolamidin käytöstä raskaana oleville naisille.
French: Si vous êtes concerné, faites attention lorsque vous conduisez un véhicule ou utilisez une machine.
Finnish: Jos havaitset tällaisia vaikutuksia, ole varovainen, kun ajat autoa tai käytät koneita.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction après une administration systémique (voir également rubrique 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta systeemisen antamisen jälkeen (ks. myös kohta 5.3).
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäille potilaille.
French: Il réduit la pression dans l'œil.
Finnish: Se alentaa silmänsisäistä painetta.
French: Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi avec l'instillation suivante comme prévu.
Finnish: Jos annos unohdetaan ottaa, hoitoa tulee jatkaa tiputtamalla seuraava annos suunnitelman mukaisesti.
French: Les effets ont été modérés et n'ont pas modifié les taux de sortie d'études (voir également rubrique 4.8).
Finnish: Vaikutukset olivat vähäisiä eivätkä ne vaikuttaneet tutkimusten kokonaiskeskeytysmäärään (ks. myös kohta 4.8).
French: Il conviendra de faire particulièrement attention lors du traitement de ces patients et une surveillance étroite de la pression intraoculaire (PIO) est recommandée.
Finnish: Näitä potilaita hoidettaessa on noudatettava varovaisuutta ja silmäpainetta (IOP) on seurattava huolella.
French: Si vous prenez un autre inhibiteur de l'anhydrase carbonique (acétazolamide ou dorzolamide, voir rubrique 1 Qu'est-ce qu'AZOPT et dans quel cas est-il utilisé), parlez-en à votre médecin.
Finnish: Jos käytät toista hiilihappoanhydraasin estäjää (asetatsolamidia tai dortsolamidia, ks. kohta Mitä AZOPT on ja mihin sitä käytetään), keskustele lääkärisi kanssa.
French: La goutte sera déposée à cet endroit (figure 1).
Finnish: Silmätippa tipautetaan tähän taskuun (kuva 1).
French: - si vous prenez d'autres sulfonamides.
Finnish: - jos olet allerginen sulfonamideille.