FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento del SPI con OXN PR está contraindicado en personas con antecedentes de abuso de opiáceos.
Bulgarian: Лечението с OXN PR при RLS е противопоказано при пациенти с история на злоупотреба с опиоиди.
Spanish: Durante el procedimiento de arbitraje del CMD(h), la indicación propuesta para el síndrome de las piernas inquietas se restringió a «tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica».
Bulgarian: По време на процедурата по сезиране на CMD(h) предложеното показание, синдром на неспокойните крака, е ограничено до „втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия".
Spanish: El CHMP opina que la dosis diaria media de 20 mg/10 mg de clorhidrato de oxicodona/clorhidrato de naloxona utilizada en el estudio fundamental, y sustancialmente más baja que la dosis necesaria en la indicación para el dolor, debe mencionarse en el RCP como guía posológica.
Bulgarian: Становището на CHMP е, че с цел осигуряване на насоки за дозировката в КХП трябва да се посочи, че средната дневна доза, използвана в основното изпитване, е 20 mg/10 mg оксикодонов хидрохлорид/налоксон, като тя е значително по-ниска от дозите, необходими при показанието болка.
Spanish: • El Comité ha considerado que los datos del estudio fundamental en fase III y la fase de extensión del estudio respaldan la eficacia a corto y largo plazo de Oxynal y Targin y denominaciones asociadas en el tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica.
Bulgarian: • CHMP счита, че данните от основното, фаза ІІІ проучване и разширената му фаза подкрепят краткосрочната и дългосрочна ефикасност на Oxynal и Targin и свързани с тях имена при втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия.
Spanish: El 31 de agosto de 2012, el TAC presentó una variación de tipo II mediante un procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM) para Oxynal y Targin y denominaciones asociadas, solicitando que se incluyera la indicación «tratamiento sintomático en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático moderado o intenso insuficientemente controlado con terapia dopaminérgica».
Bulgarian: ПРУ подава заявление за промяна тип II чрез процедурата по взаимно признаване (MRP) за Oxynal и Targin и свързани с тях имена, за да поиска включване на „симптоматично лечение на пациенти с умерена до тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака, при които допаминергичната терапия дава незадоволителни резултати".
Spanish: No se comunicaron casos de síntomas en aumento, tolerancia, dependencia psicológica (adicción), abuso o mal uso en los estudios OXN3502/S.
Bulgarian: В проучвания OXN3502/S не са съобщени случаи на аугментация, толеранс, психологическа зависимост (пристрастяване), злоупотреба или неправилна употреба.
Spanish: • El Comité ha concluido, a la vista de los datos disponibles, que la relación beneficio/riesgo de Oxynal y Targin y denominaciones asociadas en el «tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica» es positiva.
Bulgarian: Комитетът заключи, че с оглед на наличните данни съотношението полза/риск на Oxynal и Targin и свързани с тях имена за „втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия" е положително.
Spanish: El CHMP consideró que los datos presentados por el TAC eran suficientes para respaldar el uso de Oxynal y Targin y denominaciones asociadas en el tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica.
Bulgarian: CHMP счита, че осигурените от ПРУ данни са достатъчни, за да подкрепят приложението на Oxynal и Targin и свързани с тях имена при втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия.
Spanish: • El Comité ha revisado todos los datos disponibles que respaldan la eficacia y seguridad de Oxynal y Targin y denominaciones asociadas en el «tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica».
Bulgarian: Комитетът разгледа всички налични данни в подкрепа на безопасността и ефикасността на Oxynal и Targin и свързани с тях имена при „втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия".
Spanish: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Bulgarian: Финландия Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa
Spanish: Clorhidrato de oxicodona/Clorhidrato de naloxona
Bulgarian: Оксикодон хидрохлорид/ Налоксон хидрохлорид
Spanish: Clorhidrato de oxicodona/Clorhidrato de naloxona dihidrato (Clorhidrato de naloxona)
Bulgarian: Оксикодон хидрохлорид/ Налоксон хидрохлорид дихидрат (Налоксон хидрохлорид)
Spanish: Reino Unido Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Bulgarian: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Spanish: Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Bulgarian: Португалия Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Spanish: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Bulgarian: Норвегия Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Spanish: Luxemburgo Mundipharma Comm.
Bulgarian: Люксембург Mundipharma Comm.
Spanish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cyprus
Spanish: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Bulgarian: Франция Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Spanish: Países Bajos Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Spanish: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Bulgarian: Франция Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Spanish: VA Blarenberglaan 3C Mechelen
Bulgarian: VA Blarenberglaan 3C
Spanish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18
Bulgarian: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18
Spanish: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Bulgarian: Германия Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Spanish: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Targin 5 mg/2,5 mg tablety
Spanish: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Targin 40 mg/20 mg tablety
Spanish: C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Spanish: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Spanish: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Targin 20 mg/10 mg tablety
Spanish: Todos los pacientes se recuperaron sin complicaciones.
Bulgarian: Всички пациенти са се възстановили без усложнения.
Spanish: Cuente lentamente:
Bulgarian: Бройте бавно:
Spanish: La duración media de la diabetes era de 13,9 años.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета е 13,9 години.
Spanish: Esto es normal y no afecta a su dosis.
Bulgarian: Това е нормално и не се отразява на Вашата доза.
Spanish: Los episodios se notificaron con mayor frecuencia durante los primeros meses del tratamiento.
Bulgarian: Събитията най-често са съобщавани през първите месеци от лечението.
Spanish: Número de sujetos en riesgo
Bulgarian: Брой участници в риск
Spanish: No lo tape con los dedos.
Bulgarian: Не го закривайте с пръстите си.
Spanish: La relevancia en humanos se considera baja, pero no se puede excluir completamente.
Bulgarian: Смята се, че значимостта при хора е малка, но не може да се изключи напълно.
Spanish: Periodo de validez en uso: 6 semanas.
Bulgarian: Срок на годност по време на употреба: 6 седмици.
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de medicamento inyectable.
Bulgarian: Това е изключително важно, ако прилагате инжекционно повече от един вид лекарство.
Spanish: una vez a la semana
Bulgarian: веднъж седмично
Spanish: No se observó ningún otro tumor relacionado con el tratamiento.
Bulgarian: Не са наблюдавани други тумори, свързани с лечението.
Spanish: Si aparece sangre en el lugar de inyección, presione ligeramente.
Bulgarian: Ако на мястото на инжектиране се появи кръв, притиснете леко.
Spanish: Sexo, raza y etnia
Bulgarian: Пол, раса и етнос
Spanish: Consulte a su médico para más información.
Bulgarian: Говорете с лекаря си за допълнителна информация.
Spanish: Ozempic se debe administrar una vez a la semana a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
Bulgarian: Ozempic се прилага веднъж седмично по което и да е време на деня, със или без храна.
Spanish: Estas reacciones, por lo general, han sido leves.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки.
Spanish: El uso de un medicamento incorrecto podría causar graves daños a su salud.
Bulgarian: Използването на погрешно лекарство може сериозно да навреди на здравето Ви.
Spanish: Mire a través de la ventana de la pluma.
Bulgarian: Погледнете през прозорчето на писалката.
Spanish: HR: 0,74 95% IC 0,58: 0,95
Bulgarian: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Spanish: La concentración máxima se alcanzó entre 1 y 3 días después de la dosis.
Bulgarian: Максималната концентрация се достига от 1 до 3 дни след дозиране.
Spanish: Cuánta solución queda
Bulgarian: Колко разтвор е останал
Spanish: Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años ya que la seguridad y eficacia no se han establecido todavía en estos grupos de edad.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността при тази възрастова група все още не са установени.
Spanish: • reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas).
Bulgarian: • тежки алергични реакции (анафилактични реакции).
Spanish: Pacientes con acontecimiento (%)
Bulgarian: Пациенти със събитие (%)
Spanish: • cambios en el sabor de las comidas y bebidas
Bulgarian: промяна във вкуса на храната или напитките;
Spanish: La pluma está destinada para ser utilizada por una sola persona.
Bulgarian: Писалката е предназначена за употреба само от един човек.
Spanish: Se desconoce si estos efectos están relacionados con la reducción de la ingesta alimentaria materna como efecto directo del GLP-1.
Bulgarian: Не е известно дали тези ефекти са свързани с понижената консумация на храна от майката като пряк ефект от GLP-1.
Spanish: Si desea quedarse embarazada, debe interrumpir el uso de este medicamento al menos con dos meses de antelación.
Bulgarian: Ако желаете да забременеете, трябва да спрете употребата на това лекарство поне два месеца предварително.
Spanish: Los síntomas de aviso de un bajo nivel de azúcar en sangre pueden aparecer repentinamente.
Bulgarian: Предупредителните признаци за ниска кръвна захар могат да се появят внезапно.
Spanish: La diferencia de tratamiento apareció de manera temprana y persistió a lo largo del ensayo.
Bulgarian: Разликата в леченията възниква рано и продължава по време на изпитването.
Spanish: Puede que su médico reduzca la dosis de estos medicamentos antes de que empiece a usar este medicamento.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете да използвате това лекарство.
Spanish: Este medicamento no es una insulina y no se debe usar si:
Bulgarian: Това лекарство не е инсулин и не трябва да го използвате, ако:
Spanish: Durante el uso:
Bulgarian: По време на употреба:
Spanish: • con otros medicamentos para la diabetes: cuando estos no son suficientes para controlar sus niveles de azúcar en sangre.
Bulgarian: • с други лекарства за диабет - когато те не са достатъчни, за да контролират нивата на кръвната Ви захар.
Spanish: En términos totales, el 98% de los pacientes completó el ensayo y, al final de éste, se conocía el estado vital del 99,6% de los pacientes.
Bulgarian: Общо 98% от пациентите завършват изпитването, а жизненият статус в края на изпитването е известен за 99,6% от пациентите.
Spanish: Es importante que beba mucho líquido a fin de evitar la deshidratación.
Bulgarian: Важно е да пиете обилно количество течности, за да предотвратите дехидратация.
Spanish: Nunca utilice una aguja doblada ni dañada.
Bulgarian: Никога не използвайте изкривена или повредена игла.
Spanish: Trate la pluma con cuidado.
Bulgarian: Използвайте писалката внимателно.
Spanish: La manipulación brusca o el uso indebido pueden causar una dosificación inexacta.
Bulgarian: Грубото манипулиране или неправилна употреба могат да причинят неточно дозиране.
Spanish: En caso necesario, puede cambiar el día de la inyección semanal de este medicamento, siempre que hayan transcurrido al menos 3 días desde la última inyección.
Bulgarian: При необходимост можете да промените деня на ежеседмичното инжектиране на това лекарство, стига да са изминали поне 3 дни след последното му инжектиране.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar el tratamiento de soporte adecuado en función de los síntomas y signos clínicos del paciente.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходяща поддържаща терапия според клиничните признаци и симптоми на пациента.
Spanish: Se produjeron 158 episodios relacionados con el inicio o el empeoramiento de una nefropatía.
Bulgarian: Има 158 събития, свързани с нова или влошаваща се нефропатия.
Spanish: En ese momento puede que oiga o note un clic.
Bulgarian: Тогава може чуете или усетите прищракване.
Spanish: SUSTAIN 1 - Monoterapia
Bulgarian: SUSTAIN 1 - Монотерапия
Spanish: Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de utilizar una pluma nueva por primera vez.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че се появява капка на върха на иглата, преди да използвате нова писалка за пръв път.
Spanish: No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Spanish: La mejora rápida del control glucémico se ha asociado con un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética, pero no se pueden excluir otros mecanismos.
Bulgarian: Бързото подобряване на гликемичния контрол е свързано с временно влошаване на диабетната ретинопатия, но други механизми не могат да бъдат изключени.
Spanish: • Se puede poner la inyección en cualquier momento del día, con independencia de las comidas.
Bulgarian: Може да си направите инжекция по всяко време на деня, независимо от храненията.
Spanish: Si se queda embarazada mientras usa este medicamento, consulte con su médico inmediatamente, ya que será necesario cambiarle el tratamiento.
Bulgarian: Ако забременеете, докато използвате това лекарство, говорете незабавно с лекаря си, тъй като лечението Ви трябва да бъде променено.
Spanish: Las crías fueron ligeramente más pequeñas al nacer, pero se recuperaron durante el periodo de lactancia.
Bulgarian: Новородените са малко по-малки при раждане, но се възстановяват в периода на лактация.
Spanish: El lugar de inyección se puede cambiar sin necesidad de ajustar la dosis.
Bulgarian: Мястото на инжектиране може да се променя без адаптиране на дозата.
Spanish: Estos efectos adversos pueden causar deshidratación (pérdida de líquidos).
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да причинят дехидратация (загуба на течности).
Spanish: Ozempic se puede administrar con agujas de una longitud de hasta 8 mm.
Bulgarian: Ozempic може да се прилага с игли с дължина до 8 mm.
Spanish: Los episodios causaron la interrupción del tratamiento en un 3,9% y un 5% de los pacientes.
Bulgarian: Събитията довеждат до прекратяване на лечението съответно при 3,9% и 5% от пациентите.
Spanish: Es preciso controlar cuidadosamente a estos pacientes, así como tratarlos según las directrices clínicas correspondientes.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се проследяват внимателно и да се лекуват съобразно клиничните указания.
Spanish: No se recomiendan dosis semanales superiores a 1 mg.
Bulgarian: Не се препоръчват седмични дози над 1 mg.
Spanish: CAD Desechar la pluma 6 semanas después del primer uso.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 6 седмици след първото използване.
Spanish: El sexo, la raza (blanca, negra o afroamericana, asiática) y la etnia (hispana o latina, no hispana o latina) no tuvieron ningún efecto sobre la farmacocinética de semaglutida.
Bulgarian: Полът, расата (бяла, чернокожа или афро-американска, азиатска) и етносът (латиноамерикански, не латиноамерикански) не оказват влияние върху фармакокинетиката на семаглутид.
Spanish: En tal caso, no se habrá administrado la dosis completa.
Bulgarian: В такъв случай няма да бъде приложена пълната доза.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de semaglutida en niños y adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на семаглутид при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не са установени.
Spanish: Puede ser necesario realizar análisis de sangre frecuentes para determinar la capacidad de coagulación de su sangre.
Bulgarian: Може да се наложи често изследване на кръвта, за да се определи способността на кръвта Ви да се съсирва.
Spanish: Solución transparente, incolora o casi incolora e isotónica; pH=7,4.
Bulgarian: Бистър и безцветен или почти безцветен, изотоничен разтвор; pH=7,4.
Spanish: El día de administración semanal se puede cambiar si es necesario, siempre que el tiempo entre dos dosis sucesivas sea de al menos 3 días (>72 horas).
Bulgarian: При необходимост денят на седмичното приложение може да се променя, стига интервалът от време между две дози да е поне 3 дни (>72 часа).
Spanish: • Compruebe el nombre y el color de la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene Ozempic.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на писалката си, за да се уверите, че тя съдържа Ozempic.
Spanish: El envase incluye agujas NovoFine Plus.
Bulgarian: В опаковката са включени игли NovoFine Plus.
Spanish: La reacción adversa notificada con más frecuencia fue náuseas.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е гадене.
Spanish: • padece diabetes tipo 1, una enfermedad en la que el cuerpo no produce nada de insulina;
Bulgarian: имате диабет тип 1 - заболяване, при което организмът Ви изобщо не произвежда инсулин;
Spanish: • en monoterapia, cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones
Bulgarian: като монотерапия, когато метформин се счита за неподходящ поради непоносимост или противопоказания
Spanish: Después del primer uso de la pluma, conservar por debajo de 30°C.
Bulgarian: След първото използване съхранявайте писалката под 30°C.
Spanish: Qué es Ozempic y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Ozempic и за какво се използва
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en función de la edad.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата въз основа на възрастта.
Spanish: Electrofisiología cardiaca (QTc)
Bulgarian: Сърдечна електрофизиология (QTc)
Spanish: Para consultar los resultados del estudio con respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y los episodios cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
Bulgarian: За резултатите от изпитвания по отношение на комбинации, ефекти върху гликемичния контрол и сърдечносъдови събития, както и за изследваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и
Spanish: Su médico le indicará cómo tratar el bajo nivel de azúcar en sangre y qué tiene que hacer en el caso de que observe estos síntomas de aviso.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниската кръвна захар и какво да направите, ако забележите тези предупредителни признаци.
Spanish: La Cmax de atorvastatina se redujo en un 38%.
Bulgarian: Cmax на аторвастатин намалява с 38%.
Spanish: No intente volver a poner nunca el capuchón interior en la aguja.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поставяте обратно вътрешната капачка върху иглата.
Spanish: Si la lengüeta de papel está rota, no utilice la aguja ya que la esterilidad de esta no está garantizada.
Bulgarian: Ако хартиеният етикет е скъсан, не използвайте иглата, тъй като стерилността не е гарантирана.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Bulgarian: Честотите са определени, както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Spanish: • Nunca comparta la pluma ni las agujas con otras personas.
Bulgarian: Никога не споделяйте писалката или иглите си с други хора.
Spanish: De acuerdo a las propiedades potencialmente inmunogénicas de los medicamentos que contienen proteínas o péptidos, los pacientes pueden desarrollar anticuerpos tras el tratamiento con semaglutida.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на лекарствените продукти, съдържащи протеини или пептиди, пациентите могат да развият антитела след лечение със семаглутид.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или като резултат от достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Spanish: • añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
Bulgarian: като допълнение към други лекарствени продукти за лечение на диабет.
Spanish: No obstante, se concluyó que esto no era clínicamente significativo.
Bulgarian: Това е оценено като клинично незначимо.
Spanish: Ayuda a su cuerpo a reducir el nivel de azúcar en sangre únicamente cuando este nivel de azúcar está demasiado elevado y puede ayudar a prevenir una enfermedad cardiaca.
Bulgarian: То помага да се понижи кръвната захар в организма Ви само когато е твърде висока и може да помогне за предотвратяване на сърдечно заболяване.
Spanish: GPA (mmol/l)
Bulgarian: ППГ (mmol/l)
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de semaglutida subcutánea fue del 89%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на подкожен семаглутид е 89%.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Novo Nordisk A/S
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Novo Nordisk A/S
Spanish: A continuación, se indican las reacciones adversas según el sistema de clasificación de órganos y la frecuencia absoluta.
Bulgarian: Реакциите са изброени по-долу по системо-органен клас и абсолютна честота.
Spanish: Otros medicamentos y Ozempic
Bulgarian: Други лекарства и Ozempic
Spanish: Estos hallazgos coincidieron con una marcada pérdida de peso corporal materno de hasta el 16%.
Bulgarian: Резултатите съответстват на значителното намаляване на телесното тегло на майката с до 16%.
Spanish: Si la pluma está ya en uso, vaya al paso 3, "Selección de la dosis".
Bulgarian: Ако вече използвате писалката, преминете към стъпка 3 „Изберете дозата".
Spanish: • Compruebe que puede ver el contador de dosis.
Bulgarian: Уверете се, че виждате брояча на дозата.
Spanish: Utilize solamente el medicamento de esta pluma cómo se le ha prescrito.
Bulgarian: Използвайте лекарството в тази писалка само както Ви е предписано.
Spanish: La proporción de hombres fue del 61%, la edad media de 65 años y el IMC medio de 33 kg/m2.
Bulgarian: 61% са мъже, средната възраст е 65 години, а средният ИТМ е 33 kg/m2.