FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée
Slovenian: METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée tableta s podaljšanim sproščanjem
Danish: D-90449 Nürnberg Germany
Slovenian: Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Germany
Danish: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Slovenian: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg
Danish: Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Oral opløsning
Slovenian: Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Oral Solution peroralna raztopina peroralna uporaba
Danish: Kapsler med modificeret udløsning, hård
Slovenian: kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
Danish: MCP-CT 30mg Retardkapseln 30mg
Slovenian: MCP-CT 30mg Retardkapseln kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Danish: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
Slovenian: Str. Logofăt Tăutu, nr. sector 3, Bucureşti
Danish: Intramuskulær anvendelse
Slovenian: raztopina za injiciranje intravenska uporaba
Danish: MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen 5.91mg/ml
Slovenian: MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen 5,91 mg/ml peroralna raztopina peroralna uporaba
Danish: Paspertin - Filmtabletten 10mg
Slovenian: Paspertin - Filmtabletten 10 mg filmsko obložena tableta
Danish: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia
Slovenian: 10 Assen Yordanov str. Sofia
Danish: MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Slovenian: MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung peroralna raztopina peroralna uporaba
Danish: Nexus, Gloucester Business Park
Slovenian: Nexus, Gloucester
Danish: MCP Hexal Tropfen
Slovenian: MCP Hexal Tropfen peroralna kapljice
Danish: Polen
Slovenian: Poland
Danish: CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable
Slovenian: CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable peroralna raztopina peroralna uporaba
Danish: MCP-CT 4mg/1ml Tropfen 5.2mg/ml
Slovenian: MCP-CT 4mg/1ml Tropfen 5,2 mg/ml peroralna raztopina peroralna uporaba
Danish: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Slovenian: Sanofi Aventis Cyprus ltd
Danish: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Slovenian: 4891 TL Rijsbergen
Danish: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Slovenian: Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Danish: PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable
Slovenian: PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable svečka rektalna uporaba
Danish: PRIMPERAN 20 mg, suppositoire
Slovenian: PRIMPERAN 20 mg, suppositoire svečka rektalna uporaba
Danish: Primperan 20, zetpillen 20 mg 20mg
Slovenian: Primperan 20, zetpillen 20 mg svečka rektalna uporaba
Danish: Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml
Slovenian: Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Danish: PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable
Slovenian: PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable peroralna raztopina peroralna uporaba
Danish: Gastrosil akut Tropfen
Slovenian: Gastrosil akut Tropfen peroralna raztopina peroralna uporaba
Danish: MCP-beta Tropfen
Slovenian: MCP-beta Tropfen peroralna raztopina peroralna uporaba
Danish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Slovenian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Danish: METOCLOPRAMID BIOFARM 1mg/5ml
Slovenian: METOCLOPRAMID BIOFARM 1mg/5ml pršilo
Danish: Metoclopramid Polpharma
Slovenian: Metoclopramidum Polpharma
Danish: Metogastron 4 mg/mlTropfen
Slovenian: Metogastron 4 mg/mlTropfen peroralne kapljice, raztopina
Danish: Elitan Injection, 10mg/2ml, Injektionsvæske, opløsning
Slovenian: Elitan Injection, 10mg/2ml, Solution for Injection
Danish: Den 20. december 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Slovenian: 20. december 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Danish: Gennemgangen af lægemidler indeholdende metoclopramid blev indledt i december 2011 på anmodning af Frankrig i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, je bil sprožen decembra 2011 na zahtevo Francije v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Danish: Detaljerede anbefalinger for patienter og sundhedspersoner er givet nedenfor.
Slovenian: Podrobna priporočila za bolnike in zdravstvene delavce so na voljo v nadaljevanju.
Danish: Det er kontraindiceret til børn under 1 år.
Slovenian: Uporaba je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 1 leta.
Danish: Ændringerne har hovedsagelig til formål at nedsætte risikoen for neurologiske bivirkninger
Slovenian: Spremembe so namenjene predvsem zmanjšanju tveganja za nevrološke neželene učinke
Danish: I produktinformationen vil der blive indsat en doseringstabel for børn.
Slovenian: V informacije o zdravilu bo vključena razpredelnica za določanje odmerkov pri otrocih.
Danish: Patienter, der har spørgsmål, bør drøfte dem med lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Lægemidler indeholdende metoclopramid har været godkendt ved nationale procedurer i alle EU's medlemsstater og har været på markedet i mange år under forskellige handelsnavne.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metoklopramid, so bila odobrena po nacionalnih postopkih v vseh državah članicah EU in so že več let na voljo pod različnimi trgovskimi imeni.
Danish: • Metoclopramid bør ikke længere anvendes til børn under 1 år.
Slovenian: • Metoklopramid se ne sme več uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta.
Danish: • Ekstrapyramidale forstyrrelser udgjorde næsten halvdelen af alle spontant indberettede bivirkninger i en fremstillers database (1 749 tilfælde ud af 4 005 indtil december 2011).
Slovenian: • Skoraj polovico vseh spontanih poročil o neželenih učinkih v podatkovni zbirki izdelovalca so predstavljale ekstrapiramidne motnje (1749 primerov od 4005, zabeleženih do decembra 2011).
Danish: Produktinformationen er ændret tilsvarende, og de ordinerende læger har på nationalt plan fået tilsendt yderligere information.
Slovenian: Informacije o zdravilu so bile ustrezno spremenjene, zdravstvenim delavcem, ki predpisujejo ta zdravila, pa so poslali dodatno obvestilo na nacionalni ravni.
Danish: Indberetningsfrekvensen for disse forstyrrelser blev beregnet til at være seks gange højere hos børn end hos voksne, skønt der ikke kunne redegøres nøjagtigt for anvendelsesmønstret hos forskellige aldersgrupper.
Slovenian: Stopnja poročanja, izračunana za te motnje, je bila 6-krat višja pri otrocih kot pri odraslih, čeprav pri izračunu ni bilo mogoče natančno upoštevati vzorcev uporabe pri različnih starostnih skupinah.
Danish: ANSM anmodede CHMP om at gennemgå fordele og risici ved disse lægemidler hos alle aldersgrupper og anbefale ensartede indikationer i hele EU.
Slovenian: Agencija ANSM je zaprosila odbor CHMP, da pregleda koristi in tveganja, povezana s temi zdravili, pri vseh starostnih skupinah in priporoči enotne indikacije za celotno EU.
Danish: Det indgives ved injektion, gennem munden eller som stikpiller.
Slovenian: Daje se z injiciranjem, skozi usta ali v obliki svečk.
Danish: • Evidensen viste også virkning mod kvalme og opkastning ved akut migræne, men doser over 10 mg giver tilsyneladende ikke øget virkning.
Slovenian: • Prav tako dokazi kažejo, da je učinkovit pri slabosti in bruhanju zaradi akutne migrene, vendar pa se zdi, da odmerki nad 10 mg ne izboljšajo njegove učinkovitosti.
Danish: • Intravenøse formuleringer med koncentration over 5 mg/ml og suppositorier indeholdende 20 mg skal ligeledes trækkes tilbage.
Slovenian: • Prav tako bodo umaknjeni intravenski pripravki s koncentracijo, večjo od 5 mg/ml, in svečke v odmerku 20 mg.
Danish: Dette omfattede publicerede undersøgelser og metaanalyser om virkningen af metoclopramid samt analyser af indberetninger af formodede bivirkninger.
Slovenian: Pri tem so pregledali objavljene študije in metaanalize podatkov o učinkovitosti metoklopramida ter analize poročil o domnevnih neželenih učinkih.
Danish: Efter denne gennemgang og afgivelsen af CHMP's oprindelige udtalelse gjorde en af de virksomheder, der fremstiller lægemidler indeholdende metoclopramid, sin ret gældende til at anmode om en fornyet overvejelse af udtalelsen, hvilket fandt sted behørigt.
Slovenian: Potem ko je odbor CHMP ocenil razmerje in izdal prvotno mnenje, je ena od družb, ki izdelujejo zdravila, ki vsebujejo metoklopramid, izkoristila zakonsko pravico, da zahteva ponoven pregled mnenja, ki je bil nato tudi ustrezno opravljen.
Danish: • Den anbefalede maksimale dosis af lægemidlet hos voksne er nedsat til i alt højst 30 mg dagligt, og visse højdosispræparater skal tages af markedet, da der ikke længere er behov for dem.
Slovenian: • Priporočeni največji odmerek zdravila pri odraslih je po novem manjši in znaša skupno 30 mg na dan, nekatera zdravila z veliko jakostjo pa bodo umaknjena s trga, saj ne bodo več potrebna.
Danish: • Intravenøse doser bør administreres som en langsom bolus over mindst 3 minutter for at mindske risikoen for bivirkninger.
Slovenian: • Intravenske odmerke je treba dajati v obliki počasnega bolusa, ki traja najmanj 3 minute, saj se tako zmanjša tveganje za neželene učinke.
Danish: Den 24. oktober bekræftede Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) de tidligere anbefalede ændringer i anvendelsen af lægemidler indeholdende metoclopramid i EU, heriblandt at dosis og anvendelsesvarighed for disse lægemidler begrænses for at minimere de kendte risici for potentielt alvorlige bivirkninger fra hjernen og nerverne (neurologiske bivirkninger).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila je dne 24. oktobra potrdil predhodno priporočene spremembe pri uporabi zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, v Evropski uniji (EU), vključno z omejitvijo odmerka in trajanja zdravljenja, s katerimi se želi zmanjšati znana tveganja za potencialno resne nevrološke neželene učinke (učinke na možgane in živce).
Danish: Evidensen vedrørende intravenøs anvendelse af metoclopramid ved postoperativ kvalme og opkastning tyder på, at det er lige så effektivt som andre godkendte behandlinger.
Slovenian: Dokazi o uporabi intravenskega metoklopramida pri slabosti in bruhanju po operaciji kažejo, da je prav tako učinkovit kot druga odobrena zdravila.
Danish: • For at minimere risiciene for bl.a. neurologiske bivirkninger er metoclopramid nu kun godkendt til kortvarig anvendelse (op til fem dage).
Slovenian: • Da bi zmanjšali tveganja za nevrološke in druge neželene učinke, je metoklopramid po novem odobren samo za kratkotrajno uporabo (največ 5 dni).
Danish: På baggrund af den kendte risiko for neurologiske og andre bivirkninger, navnlig hos børn og unge, konkluderede udvalget, at indikationerne for metoclopramid bør begrænses til korttidsanvendelse med en maksimal dosis på 0,5 mg/kg legemsvægt dagligt og til indikationer med tilstrækkelig evidens for virkning.
Slovenian: Zaradi znanega tveganja za nevrološke in druge neželene učinke, zlasti pri otrocih in mladostnikih, je odbor zaključil, da je treba indikacije za metoklopramid omejiti na tiste, ki dopuščajo kratkotrajno uporabo pri največjem odmerku 0,5 mg na kg telesne mase na dan in pri katerih obstajajo zadostni dokazi o učinkovitosti.
Danish: Ved den fornyede overvejelse bekræftede udvalget sin anbefaling om, at metoclopramid kun burde godkendes til kortvarig anvendelse (op til fem dage), at det ikke burde anvendes til børn under 1 år, og at det til børn over 1 år kun burde anvendes som andetvalg (efter at anden behandling havde været overvejet eller forsøgt) til forebyggelse af forsinket kvalme og opkastning efter kemoterapi og til behandling af kvalme og opkastning efter operationer.
Slovenian: Odbor je med ponovnim pregledom potrdil priporočilo, da bi moral biti metoklopramid odobren samo za kratkotrajno uporabo (največ 5 dni), da se ne bi smel uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta, in da bi se moral pri otrocih, starejših od 1 leta, uporabljati samo kot zdravilo druge izbire (potem ko se pretehta ali preskusi druge možnosti zdravljenja) za preprečevanje zapoznele slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije ter za zdravljenje slabosti in bruhanja po operaciji.
Danish: • Til andre længerevarende sygdomme overstiger lægemidlets fordele ikke risiciene for bivirkninger.
Slovenian: • Pri drugih boleznih, ki zahtevajo daljše zdravljenje, koristi tega zdravila niso večje od tveganj za neželene učinke.
Danish: Det stimulerer desuden bevægelserne i mavesækken og den øverste del af tarmen og fremmer tarmpassagen.
Slovenian: Poleg tega spodbuja gibanje želodca in zgornjega dela črevesa, s čimer skrajša čas prehoda skozi črevesje.
Danish: Efter den fornyede overvejelse blev CHMP's endelige anbefaling overgivet til Europa-Kommissionen, som den 20. december 2013 vedtog den ved en retligt bindende afgørelse for hele EU.
Slovenian: Potem ko je bil ponovni pregled zaključen, je odbor CHMP končno priporočilo posredoval Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 20. decembra 2013 izdala pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno EU.
Danish: Den franske lægemiddelstyrelse bad derfor CHMP om at foretage en vurdering af benefit/risk-forholdet for alle patientgrupper, navnlig børn og ældre.
Slovenian: Francoska agencija za zdravila je zato zaprosila odbor CHMP, da oceni razmerje med tveganji in koristmi pri vseh populacijah, še zlasti pa pri otrocih in starejših.
Danish: Agenturets anbefalinger er baseret på en gennemgang af benefit/risk-forholdet for præparater indeholdende metoclopramid til alle indikationer og populationer.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na pregledu razmerja med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, pri vseh indikacijah in populacijah.
Danish: Andre bivirkninger fra nervesystemet kan forekomme ved mere langvarig anvendelse af metoclopramid og er hyppigere hos ældre.
Slovenian: Drugi neželeni učinki na živčni sistem se lahko pojavijo, kadar se metoklopramid uporablja dlje časa, in so pogostejši pri starejših.
Danish: I 2011 foretog den franske lægemiddelstyrelse en national gennemgang vedrørende børn, hvor det fremhævedes, at der fortsat var blevet indberettet bivirkninger trods de forskellige risikominimeringsforanstaltninger, der var indført i årenes løb.
Slovenian: Pregled, ki ga je leta 2011 na nacionalni ravni opravila francoska regulativna agencija za zdravila, pri otrocih, je pokazal, da so kljub različnim ukrepom za zmanjšanje tveganja, sprejetim v preteklih letih, še vedno poročali o neželenih učinkih.
Danish: Det bør ikke længere anvendes ved kroniske tilstande såsom gastroparese, dyspepsi og gastroøsofageal reflukssygdom eller som supplement ved kirurgiske og radiologiske procedurer.
Slovenian: Ne sme se več uporabljati pri kroničnih boleznih, kot so na primer gastropareza, dispepsija in gastroezofagealna refluksna bolezen, ter kot dodatek pri kirurških in radioloških posegih.
Danish: Risikoen for kortvarige (akutte) neurologiske virkninger er højere hos børn, skønt tardiv dyskinesi er beskrevet oftere hos ældre, og risikoen øges ved høje doser og ved langvarig behandling.
Slovenian: Tveganje za akutne (kratkotrajne) nevrološke neželene učinke je večje pri otrocih, čeprav o tardivni diskineziji pogosteje poročajo pri starejših, tveganje pa se poveča pri večjih odmerkih in pri dolgotrajnem zdravljenju.
Danish: Der var desuden et betydeligt antal indberetninger om overdosering hos børn, navnlig med orale flydende formuleringer.
Slovenian: Zabeležili so tudi znatno število poročil o prevelikem odmerjanju pri otrocih, zlasti pri uporabi tekočih pripravkov za peroralno uporabo.
Danish: Metoclopramid er et lægemiddel, der mindsker kvalme og opkastning (et antiemetikum), idet det påvirker den del af hjernen, der udløser kvalmefornemmelse.
Slovenian: Metoklopramid je zdravilo, ki deluje kot antiemetik (zdravilo, ki se uporablja za lajšanje slabosti in bruhanja), pri čemer vpliva na del možganov, ki sproži občutek slabosti.
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som godkendte den og vedtog en endelig afgørelse med gyldighed i hele EU den 20. december 2013.
Slovenian: Odbor CHMP je priporočilo posredoval Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 20. decembra 2013 sprejela končno pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno Evropsko unijo (EU).
Danish: Der har desuden været meget sjældne tilfælde af alvorlige bivirkninger fra hjertet eller kredsløbet, navnlig efter injektion.
Slovenian: Poleg tega so zabeležili tudi zelo redke primere resnih neželenih učinkov na srce in ožilje, ki so se pojavili predvsem po injiciranju.
Danish: Ældre patienter syntes at have større risiko for potentielt irreversibel tardiv dyskinesi efter langvarig behandling.
Slovenian: Zdi se, da pri starejših obstaja večje tveganje za potencialno trajno tardivno diskinezijo po dolgotrajnem zdravljenju.
Danish: Det bør derfor ikke længere anvendes til behandling af tilstande såsom fordøjelsesbesvær, halsbrand og sure opstød (refluks) eller langvarige (kroniske) sygdomme forårsaget af langsom tømning af mavesækken.
Slovenian: Zato se ne sme več uporabljati za zdravljenje bolezni, kot so na primer prebavne motnje, zgaga in refluks kisline, ali kroničnih (dolgotrajnih) motenj zaradi počasnega praznjenja želodca.
Danish: Virkningen af metoclopramid på tarmmotiliteten kan være en fordel ved oral indgift sammen med analgetika i akutte situationer.
Slovenian: Učinki metoklopramida na gibljivost črevesa so lahko koristni, kadar se metoklopramid pri tem akutnem stanju daje peroralno skupaj z analgetiki.
Danish: • Hvis du får metoclopramid (navnlig ved længerevarende sygdomme), skal du få din behandling gennemgået af lægen ved næste planlagte konsultation, hvor lægen kan tænkes at ville anbefale et behandlingsskift.
Slovenian: • Če jemljete metoklopramid (še zlasti za dolgotrajno zdravljenje), bo vaš zdravnik ob naslednjem obisku ponovno ocenil predpisano zdravljenje in v določenih primerih priporočil drugega.
Danish: Sådanne orale væsker har været forbundet med overdosering hos børn.
Slovenian: Tovrstni tekoči pripravki za peroralno uporabo so bili povezani s prevelikim odmerjanjem pri otrocih.
Danish: • Der var ingen samstemmende evidens for gavnlig virkning ved gastroparese, gastroøsofageal reflukssygdom eller dyspepsi, som alle er kroniske tilstande, der kræver langvarig behandling med risiko for kroniske neurologiske bivirkninger.
Slovenian: • Našli niso nobenih dokazov o doslednih koristih pri gastroparezi, gastroezofagealni refluksni bolezni in dispepsiji, kroničnih boleznih, ki zahtevajo dolgotrajno zdravljenje, zaradi katerega pri bolnikih obstaja tveganje za kronične nevrološke neželene učinke.
Danish: • Derfor er den anbefalede anvendelse til børn nu begrænset til forebyggelse af kvalme og opkastning i dagene efter behandling med kræftmedicin samt kvalme og opkastning efter operationer, og kun når andre behandlinger ikke virker eller ikke kan anvendes.
Slovenian: • Priporočena uporaba pri otrocih je zato po novem omejena na preprečevanje slabosti in bruhanja, ki se pojavita v dneh po zdravljenju z zdravili proti raku, ter na zdravljenje slabosti in bruhanja po operaciji, izključno kadar druge možnosti zdravljenja niso učinkovite ali pa jih ni mogoče uporabiti.
Danish: Forinden havde udvalget på anmodning af en markedsføringstilladelsesindehaver foretaget en fornyet overvejelse af sin oprindelige udtalelse af 26. juli 2013.
Slovenian: Spremembe je odbor potrdil po ponovnem pregledu mnenja, prvotno izdanega dne 26. julija 2013, ki ga je zahteval imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Danish: • På baggrund af meget sjældne indberetninger om alvorlige kardiovaskulære reaktioner knyttet til metoclopramid, navnlig ved intravenøs indgift, bør der udvises særlig forsigtighed hos populationer med forhøjet risiko, herunder ældre, patienter med ledningsforstyrrelser i hjertet, ukorrigeret elektrolytubalance eller bradykardi samt patienter, som tager andre lægemidler, der forlænger QTintervallet.
Slovenian: • Zaradi zelo redkih resnih srčno-žilnih neželenih učinkov, povezanih z metoklopramidom, o katerih so poročali predvsem pri intravenski uporabi, je potrebna posebna previdnost pri populacijah, pri katerih bi lahko obstajalo povečano tveganje, vključno pri starejših, bolnikih z motnjami srčne prevodnosti, nezdravljenim neravnovesjem elektrolitov ali bradikardijo in tistih, ki jemljejo druga zdravila, ki podaljšajo interval QT.
Danish: • De foreliggende begrænsede data om anvendelsen af metoclopramid ved akut kemoterapiinduceret kvalme og opkastning tydede på, at metoclopramid var underlegent i forhold til 5-HT3-antagonister og krævede høje doser, som er forbundet med stærkt øget bivirkningsrisiko.
Slovenian: • Podatki o uporabi metoklopramida pri akutni slabosti in bruhanju zaradi kemoterapije so omejeni in so pokazali, da je metoklopramid slabši od antagonistov 5-HT3 in da so potrebni veliki odmerki, ki so povezani z močno povečanim tveganjem za neželene učinke.
Danish: Ligeledes savnes evidens for en rolle som supplement ved kirurgiske og radiologiske procedurer.
Slovenian: Pomanjkljivi so bili tudi dokazi, ki bi podprli vlogo metoklopramida kot dodatka pri kirurških in radioloških posegih.
Danish: På anmodning af en fremstiller af orale opløsninger af højere styrke foretog udvalget en fornyet overvejelse, dels af dokumentationen til grund for udvalgets standpunkt om, at orale væsker med styrke 1 mg/ml burde tages af markedet, dels af virksomhedens argumenter og forslag til minimering af risikoen, specielt begrænsning af anvendelsen af den højere styrke opløsning hos børn.
Slovenian: Na zahtevo izdelovalca peroralnih raztopin z večjo jakostjo je odbor ponovno proučil dokaze, na podlagi katerih je presodil, da peroralne raztopine s koncentracijo nad 1 mg/ml ne smejo biti več na voljo, ter argumente in predloge v zvezi z zmanjšanjem tveganja, ki jih je podala družba, zlasti omejitev uporabe raztopin z večjo jakostjo pri otrocih.
Danish: • Hos voksne er metoclopramid fortsat indiceret til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning, stråleterapiinduceret kvalme og opkastning, forsinket (men ikke-akut) kemoterapiinduceret kvalme og opkastning samt symptomatisk behandling af kvalme og opkastning, bl.a. ved akut migræne (hvor det desuden kan anvendes til at fremme absorptionen af orale analgetika).
Slovenian: • Pri odraslih je metoklopramid še naprej indiciran za preprečevanje slabosti in bruhanja po operaciji, slabosti in bruhanja zaradi radioterapije ter zapoznele (vendar ne akutne) slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije ter za simptomatsko zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo in bruhanjem zaradi akutne migrene (pri tem se lahko uporablja tudi za izboljšanje absorpcije peroralnih analgetikov).
Danish: • Hos både voksne og børn bør metoclopramid ikke anvendes længere end fem dage.
Slovenian: • Tako pri otrocih kot odraslih se metoklopramid lahko uporablja največ 5 dni.
Danish: Der var desuden nogen evidens for en rolle ved stråleterapiinduceret kvalme og opkastning, men igen syntes effektiviteten at være ringere end af 5-HT3-antagonister.
Slovenian: Našli so tudi nekaj dokazov o tem, da metoklopramid ima vlogo pri slabosti in bruhanju zaradi radioterapije, vendar se ponovno zdi, da je manj učinkovit od antagonistov 5-HT3.
Danish: • Patienter, der på nuværende tidspunkt er i løbende behandling med metoclopramid, bør få behandlingen gennemgået ved en rutinemæssig (ikke-hastende) konsultation hos lægen.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki redno jemljejo metoklopramid, je treba ob naslednjem (neurgentnem) obisku pri zdravniku ponovno oceniti predpisano zdravljenje.
Danish: • Orale flydende formuleringer har specielt været sat i forbindelse med overdosering hos børn.
Slovenian: • Tekoči pripravki za peroralno uporabo so bili posebno pogosto povezani s prevelikim odmerjanjem pri otrocih.