FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istodobna primjena sedativa za smanjenje anksioznosti u bolesnika: Maksimalna sigurna doza lokalnog anestetika može biti manja u sediranih bolesnika zbog aditivnog učinka na depresiju središnjeg živčanog sustava (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Den maksimale sikre dosen med lokalanestetika kan være laverehos sederte pasienter på grunn av en tilleggseffekt i form av demping av sentralnervesystemet (se pkt.
Croatian: • koprivnjača (urtikarija) • trzaji mišića, nevoljno stezanje mišića
Norwegian Bokmål: • muskelrykninger, ufrivillige muskelsammentrekninger
Croatian: Poremećaji živčanog sustava
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse i ansiktsnerver2
Croatian: • poremećaj usklađenosti srčanih otkucaja (poremećaji provođenja, atrioventrikularni blok) • povećana količina krvi u dijelu tijela koja dovodi do prepunjenosti krvnih žila
Norwegian Bokmål: • økt mengde blod i en del av kroppen, noe som fører til tilstopping av blodkar
Croatian: 7 NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Norwegian Bokmål: 7 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Croatian: Neuropatija:
Norwegian Bokmål: Nevropati:
Croatian: Bolesnici s kardiovaskularnim poremećajima: Najniža doza koja omogućuje učinkovitu anesteziju treba se primijeniti u slučaju:
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom: Den laveste dosen som gir effektiv anestesi, skal brukes.
Croatian: • neuobičajeno brzi srčani otkucaji • neuobičajeno spori srčani otkucaji
Norwegian Bokmål: • unormalt langsomme hjerteslag
Croatian: Postoji rizik od ugrizne ozljede (usana, obraza, sluznice i jezika), posebno u djece; bolesniku treba reći da izbjegava žvakanje žvakaće gume ili konzumiranje hrane dok mu se ne vrati normalan osjet.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for bittskade (lepper, kinn, slimhinner og tunge),, særlig hos barn.
Croatian: Koncentracije artikaina u serumu mjerene kod novorođenčadi bile su oko 30 % majčinih razina.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner av artikain målt hos nyfødte var ca. 30 % av nivåene hos mor. Ved utilsiktet intravaskulær administrering hos mor kan adrenalin redusere perfusjon i livmoren.
Croatian: Obavijestite svog stomatologa ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og X / Y Rådfør deg med tannlege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Croatian: • osjećaj vrućine ili hladnoće • nemogućnost otvaranja usta
Norwegian Bokmål: • føle seg varm eller kald
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju.
Norwegian Bokmål: 3 LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning.
Croatian: Interakcije s adrenalinom Interakcije koje zahtijevaju mjere opreza pri uporabi: Hlapljivi halogenirani anestetici (npr. halotan):
Norwegian Bokmål: Halogenerte flyktige anestetika (f.eks. halotan):
Croatian: U slučaju potrebe za ponovnim ubrizgavanjem bolesnike treba strogo nadzirati kako bi se uočio svaki znak relativnog predoziranja (vidjeti dio 4.9).
Norwegian Bokmål: Ved nødvendig gjentatt injeksjon skal pasienten overvåkes tett for å identifisere eventuelle tegn på relativ overdosering (se pkt.
Croatian: Potrebno je primijeniti najnižu dozu koja omogućuje učinkovitu dentalnu anesteziju.
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen som gir effektiv dental anestesi, skal brukes.
Croatian: 8 BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Norwegian Bokmål: 8 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) [fylles ut nasjonalt]
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se stomatologu.
Norwegian Bokmål: Spør tannlegen dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Croatian: Manje često Osjećaj pečenja
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Brennende følelse Sjeldne
Croatian: John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str. 11527, Athens Grčka
Norwegian Bokmål: John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str. 11527, Athens Greece
Croatian: 9 D-53859 Niederkassel Njemačka
Norwegian Bokmål: D-53859 Niederkassel Germany
Croatian: Otopina za injekciju Lokalna ili regionalna intraoralna injekcija
Norwegian Bokmål: Lokal eller regional intraoral injeksjon Submukøs bruk
Croatian: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Croatian: Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel Belgija
Norwegian Bokmål: Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel Belgium
Croatian: Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
Norwegian Bokmål: Luxembourg Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
Croatian: Popis lijekova i farmaceutskih oblika
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn og legemiddelstyrker
Croatian: Injektionslösun g
Norwegian Bokmål: Injektionslösung
Croatian: Otopina za injekciju Dentalno Primjena infiltracijom i perineuralno u usnoj šupljini
Norwegian Bokmål: Dental bruk Infiltrasjon og perineural bruk i munnhulen
Croatian: Otopina za injekciju u ulošku
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i patron
Croatian: Submukozno
Norwegian Bokmål: Submukøs bruk
Croatian: Septanestepi 40 mg/0,01 m g v 1 ml raztopina za injiciranje
Norwegian Bokmål: Septanestepi 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
Croatian: Forte 40 mg/10 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Norwegian Bokmål: Septanest Forte 40 mg/10 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Croatian: Otopina za injekciju Submukozno Infiltracijom i perineuralno
Norwegian Bokmål: Submukøs bruk Infiltrasjon og perineural bruk
Croatian: Z Adrenaliną 1:
Norwegian Bokmål: Septanest Z Adrenaliną 1:
Croatian: Septanest Forte
Norwegian Bokmål: Septanest SP
Croatian: Adrenalin 5 µg/ml
Norwegian Bokmål: Adrenalin 0,005 mg/ml
Croatian: Artikainklorid 40 mg/ml Adrenalin 10 µg/ml
Norwegian Bokmål: Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 10 microg/ml
Croatian: Međutim, na temelju svih dostupnih podataka ne može se donijeti konačan zaključak.
Norwegian Bokmål: Basert på alle tilgjengelige data kan det imidlertid ikke trekkes noen endelig konklusjon.
Croatian: Također, vjerojatnije je da ćete tako misliti ako ste mlađa odrasla osoba.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du tenker på denne måten dersom du er en ung voksen.
Croatian: Ukoliko se ovo dogodi, može se koristiti test koji je više specifičan.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, kan det tas en mer spesifikk test.
Croatian: Stoga se novorođenčad mora pomno nadzirati.
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye.
Croatian: Ovo pakiranje sadrži:
Norwegian Bokmål: Denne pakningen inneholder:
Croatian: • povraćanje (uglavnom kod starijih osoba)
Norwegian Bokmål: • Oppkast (hovedsakelig hos eldre).
Croatian: Vidjeti tekst niže.
Norwegian Bokmål: Se tekst under.
Croatian: Rizik je prisutan sve dok se ne postigne značajna remisija.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen vedvarer inntil det oppnås signifikant bedring.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate redovito provjeravati Vašu tjelesnu težinu.
Norwegian Bokmål: Både du og legen din bør kontrollere vekten din regelmessig.
Croatian: • Svoje tablete uzimat ćete jednom dnevno.
Norwegian Bokmål: • Tablettene dine tas én gang daglig.
Croatian: Udio randomiziranih bolesnika starijih od 75 godina bio je 19%.
Norwegian Bokmål: Andel randomiserte pasienter over 75 år var 19 %.
Croatian: U ovim ispitivanjima bolesnici su umrli od različitih uzroka koji su bili u skladu s očekivanjima za tu populaciju.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene døde av varierende årsaker som var i samsvar med forventningene for denne populasjonen.
Croatian: Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u {MM/YYYY}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/YYYY}.
Croatian: • Tablete progutajte cijele, s nešto vode.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele med et glass vann.
Croatian: • Drugi sastojci su:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Croatian: Temeljeno na povećanoj stopi povraćanja kod starijih bolesnika (≥65 godina).
Norwegian Bokmål: Basert på økt hyppighet av oppkast hos eldre pasienter (≥65 år).
Croatian: Mehanizam ovog povećanog rizika nije poznat.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne økte risikoen er ikke kjent.
Croatian: Tjelesna težina mora se redovito kontrolirati.
Norwegian Bokmål: Vekt bør kontrolleres regelmessig.
Croatian: 4.4), žučni kamenci, i konzumacija alkohola.
Norwegian Bokmål: 4.4), gallestener og alkoholforbruk.
Croatian: Može biti potrebno hitno liječenje.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med øyeblikkelig legebehandling.
Croatian: UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Croatian: Otprilike 45% populacije bolesnika je imalo dodatno dijagnosticiran ADHD.
Norwegian Bokmål: Omtrent 45 % av pasientpopulasjonen hadde ADHD som tilleggsdiagnose.
Croatian: (Za kataraktu/zamućenje leće vidjeti dio 5.1)
Norwegian Bokmål: (For katarakt/linseopasitet, se pkt 5.1).
Croatian: • osjećaj da Vaše srce lupa, vrlo brzo radi ili preskače otkucaje.
Norwegian Bokmål: • En følelse av at hjertet banker veldig hardt, fort eller hopper over slag.
Croatian: • Svoje tablete uzimat ćete jednom dnevno prije spavanja ili dva puta dnevno, ovisno o Vašoj bolesti.
Norwegian Bokmål: • Tablettene dine kan tas én gang daglig ved sengetid, eller to ganger daglig avhengig av sykdommen din.
Croatian: Neke nuspojave mogu se uočiti samo ukoliko se učine krvne pretrage.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger oppdages bare dersom man tar en blodprøve.
Croatian: Metabolički rizik
Norwegian Bokmål: Metabolsk risiko
Croatian: Odmah se obratite svome liječniku ili u najbližu bolnicu.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart.
Croatian: Važno je koristiti najnižu učinkovitu dozu lijeka u terapiji održavanja.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at laveste effektive dose brukes til vedlikeholdsbehandling.
Croatian: Dugoročna sigurnost
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved langtidsbruk
Croatian: Povećanje rizika ne može se isključiti za druge antipsihotike ili druge populacije bolesnika.
Norwegian Bokmål: En økt risiko kan ikke utelukkes for andre antipsykotika eller andre pasientpopulasjoner.
Croatian: Općenito, kliničko iskustvo je pokazalo da se rizik od suicida može povećati u ranim fazama oporavka.
Norwegian Bokmål: Generell klinisk erfaring viser at risikoen for selvmord kan øke i de første fasene av bedringen.
Croatian: • abnormalni snovi i noćne more
Norwegian Bokmål: • Unormale drømmer og mareritt.
Croatian: bilo je slučajeva pojave kod bolesnika bez prethodno postojećih faktora rizika.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller forekom imidlertid hos pasienter uten preeksisterende risikofaktorer.
Croatian: Ovi učinci su povezani s povišenim razinama prolaktina i nisu direktno važni za ljude zbog razlika među vrstama u hormonalnoj kontroli reprodukcije.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er relatert til økning i prolaktinnivå og er ikke direkte relevant for mennesker pga. artsforskjeller i hormonell kontroll av reproduksjon.
Croatian: Prosječna terapijska doza lijeka iznosila je 669 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen var 669 mg.
Croatian: • neke lijekove za liječenje HIV,
Norwegian Bokmål: • Enkelte medisiner mot HIV.
Croatian: • menstrualni poremećaj
Norwegian Bokmål: • Menstruasjonsforstyrrelse.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza većih od 800 mg dnevno nisu ispitani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved doser over 800 mg daglig er ikke undersøkt.
Croatian: • ako Vi ili netko od članova Vaše obitelji u povijesti bolesti ima krvne ugruške, obzirom da su lijekovi poput ovog povezani s nastajanjem krvnih ugrušaka.
Norwegian Bokmål: • du eller noen andre i din familie har hatt blodpropp, ettersom lignende medisiner har blitt assosiert med dannelse av blodpropper.
Croatian: Možda će Vam biti od pomoći ako kažete rođaku ili bliskom prijatelju da ste depresivni te ih zamolite da pročitaju ovu uputu.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig for deg å fortelle en slektning eller en nær venn at du er deprimert og å be dem lese dette pakningsvedlegget.
Croatian: Zaboravite li uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, så ta dosen så snart du kan.
Croatian: • kožni osip s nepravilnim crvenim mrljama (multiformni eritem)
Norwegian Bokmål: • Hudutslett med uregelmessige røde flekker (erythema multiforme).
Croatian: Što prije obavijestite svog liječnika ako imate:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din så snart som mulig dersom du har:
Croatian: Manje od 1% bolesnika je imalo povećanje razine prolaktina > 100 µg/L.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av pasientene hadde økning til et prolaktinnivå >100 mikrog/l.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da se povremeno podvrgnete pretragama krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fra tid til annen be om å få ta blodprøver av deg.
Croatian: Dodatno, ova stanja mogu biti komorbiditet uz velike depresivne epizode.
Norwegian Bokmål: Videre kan disse lidelsene være komorbide med depressive episoder.
Croatian: Nije isključeno da učinak obroka bogatog mastima može biti i veći.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at effekten av et måltid med høyt fettinnhold på legemidlet kan være større.
Croatian: Također, možete ih i zamoliti da Vam kažu da li misle da se Vaša depresija pogoršava te da li su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.
Norwegian Bokmål: Du kan be dem fortelle deg det dersom de tror at din depresjon er blitt verre, eller dersom de er bekymret for endringer i oppførselen din.
Croatian: Preporuča se odgovarajuće kliničko praćenje u skladu sa smjernicama za primjenu antipsihotika.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt egnet klinisk oppfølging i overensstemmelse med gjeldende retningslinjer for antipsykotisk behandling.
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i medlemslandene i EU/EØS med følgende navn:
Croatian: • težak osip, mjehuri ili crvene mrlje na koži
Norwegian Bokmål: • Kraftig utslett, blemmer eller røde flekker på huden.
Croatian: Stoga se mora osigurati da bolesnici dobiju jasnu informaciju o prikladnom doziranju za njihovo stanje.
Norwegian Bokmål: Pasienter må derfor få klar informasjon om hva den riktige dosen er for deres tilstand.
Croatian: Nema specifičnog antidota za kvetiapin.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot mot kvetiapin.
Croatian: Pomaci u ukupnom T4, slobodnom T4, ukupnom T3 i slobodnom T3 su definirani kao <0,8 x LLN (pmol/L), i pomak u TSH je >5 mIU/L u bilo kojem trenutku.
Norwegian Bokmål: Endringer i total T4, fritt T4, total T3 og fritt T3 er definert som <0,8 x LLN (pmol/l) og endringer i TSH er > 5 mIU/l når som helst.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele, ne smije ih se prepoloviti, žvakati ili smrviti.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og ikke deles, tygges eller knuses.
Croatian: • Tablete možete uzimati uz obrok ili bez obroka.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tablettene med eller uten mat.
Croatian: • ako ste preboljeli moždani udar, posebice ukoliko ste u starijoj životnoj dobi.
Norwegian Bokmål: • du har hatt et slag, spesielt dersom du er eldre.
Croatian: Seroquel compresse a rilascio prolungato
Norwegian Bokmål: Seroquel compresse a rilascio prolungato: Italia.
Croatian: U nekim slučajevima je prijavljeno prethodno povećanje tjelesne težine, što može biti predisponirajući faktor.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har en innledningsvis økning av kroppsvekt blitt rapportert, noe som kan være en predisponerende faktor.
Croatian: Ako patite od depresije, ponekad Vam se mogu javiti misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Norwegian Bokmål: Dersom du er deprimert, kan du noen ganger ha tanker om å skade deg selv eller begå selvmord.
Croatian: Spol Kinetika kvetiapina se ne razlikuje kod muškaraca i žena.
Norwegian Bokmål: Kjønn Kinetikken for kvetiapin er ikke forskjellig hos menn og kvinner.
Croatian: Smanjenje ukupnog i slobodnog T4 je bilo maksimalno unutar prvih šest tjedana liječenja kvetiapinom, bez daljnjeg smanjenja tijekom dugoročnog liječenja.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av total og fritt T4 var størst i løpet av de første seks ukene med kvetiapin-behandling, og det var ingen ytterligere reduksjon under langvarig behandling.
Croatian: To se ne preporučuje kao standardno liječenje, zbog potencijalnog negativnog učinka fizostigmina na srčanu provodljivost.
Norwegian Bokmål: Dette anbefales ikke som standard behandling, siden fysostigmin kan ha potensiell negativ effekt på hjertets ledningsevne.
Croatian: Usporedbe radi, lagani obrok nema značajnog učinka na Cmax, odnosno AUC kvetiapina.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning hadde et lett måltid ingen signifikant effekt på Cmax eller AUC for kvetiapin.
Croatian: • ako ste u prošlosti imali niske razine bijelih krvnih stanica (koje su mogle ili nisu morale biti uzrokovane uzimanjem drugih lijekova).
Norwegian Bokmål: • du vet at du tidligere har hatt lavt nivå av hvite blodlegemer (som eventuelt har vært forårsaket av andre medisiner).
Croatian: Informacije o lijeku mogu biti naknadno ažurirane od strane nadležnih tijela država članica, u dogovoru s referentnom državom članicom, ukoliko je prikladno, u skladu s postupcima navedenima u poglavlju 4 pod glavom III Direktive 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente nasjonale myndigheter i samarbeid med referanselandet (hvis hensiktsmessig) i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Croatian: • promjena električne aktivnosti srca vidljive na EKG-u (produljenje QT intervala)
Norwegian Bokmål: • Endring i hjertets elektriske aktivitet sett på EKG (forlenget QT-intervall).
Croatian: Može se javiti na početku ili ubrzo nakon početka liječenja i biti praćena hipotenzijom i/ili sinkopom.
Norwegian Bokmål: Kan oppstå ved eller rett etter oppstart av behandling og være assosiert med hypotensjon og/eller synkope.
Croatian: AUC i Cmax za aktivni metabolit, norkvetiapin, bili su viši, približno 62% i 49% u djece (10-12 godina) te 28% i 14% u adolescenata (13-17 godina) u usporedbi s odraslima.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax for den aktive metabolitten, norkvetiapin, var høyere, henholdsvis ca 62 % og 49 % hos barn (10-12 år), og henholdsvis 28 % og 14 % hos ungdom (13-17 år), sammenlignet med voksne.
Croatian: • poremećaji u govoru i jeziku
Norwegian Bokmål: • Tale- og språkforstyrrelser.
Croatian: Dodatno, liječnik mora razmotriti mogući rizik od događaja povezanih sa suicidom nakon naglog prekida liječenja kvetiapinom, zbog poznatih faktora rizika bolesti koja se liječi.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør leger vurdere mulig risiko for selvmordsrelaterte hendelser etter brå seponering av kvetiapinbehandling på grunn av kjente risikofaktorer for lidelsen som behandles.
Croatian: Fizostigmin se može primijeniti ukoliko nema EKG aberacija.
Norwegian Bokmål: Fysostigmin kan brukes dersom det ikke er noen avvik i EKG.
Croatian: Ne postoje podaci iz dugoročnih ispitivanja koji dokazuju učinkovitost Seroquela u sprječavanju naknadnih maničnih ili depresivnih epizoda.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra langtidsstudier som viser effekt av Seroquel ved forebygging av nye maniske eller depressive episoder.
Croatian: • Seroquel XR ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Norwegian Bokmål: • Seroquel Depot krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Croatian: Nije bilo dodatnih sigurnosnih pitanja povezanih s liječenjem Seroquelom XR u trajanju do 9 mjeseci (medijan 7 mjeseci).
Norwegian Bokmål: Det var ikke ytterligere bivirkningsfunn forbundet med behandling med Seroquel Depot i inntil 9 måneder (median 7 måneder).
Croatian: • snižena temperatura tijela (hipotermija)
Norwegian Bokmål: • Redusert kroppstemperatur (hypotermi).
Croatian: U oba ispitivanja, isključeni su bolesnici s poznatim nedostatkom odgovora na Seroquel.
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble pasienter med kjent mangel på respons overfor Seroquel ekskludert.
Croatian: Ovaj sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku su ishod arbitražnog postupka na koji se odnosi ova odluka Komisije.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er utfallet av voldgiftsprosedyren som dette kommisjonsvedtaket er relatert til.
Croatian: Interakcije: Vidjeti i dio 4.5.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner Se også pkt 4.5.
Croatian: Za 3-dnevno početno pakiranje registirana je veličina pakiranja od 8 tableta, a za 4-dnevno početno pakiranje registirana je veličina pakiranja od 10 tableta.
Norwegian Bokmål: dagers startpakning er pakningsstørrelse på 8 tabletter registrert og for 4-dagers startpakning erpakningsstørrelse på 10 tabletter registrert.
Croatian: Sljedeće nuspojave su uočene češće u djece i adolescenata, ili nisu bile uočene kod odraslih:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært sett oftere hos barn og ungdom eller har ikke vært sett hos voksne:
Croatian: U prijavama nakon stavljanja lijeka u promet, iako nisu svi slučajevi bili povezani s faktorima rizika, mnogi bolesnici su imali faktore za koje se zna da su povezani s pankreatitisom, kao što su povišeni trigliceridi (vidjeti dio
Norwegian Bokmål: Blant rapportene etter markedsføring, selv om ikke alle tilfellene var påvirket av risikofaktorer, hadde mange pasienter faktorer som er kjent for å være assosiert med pankreatitt slik som økte triglyserider (se pkt.
Croatian: Učinci kvetiapina na plodnost ljudi nisu ocijenjeni.
Norwegian Bokmål: Kvetiapins effekt på fertilitet hos mennesker er ikke fastslått.
Croatian: Važnost ovog nalaza za ljude nije poznata.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet hos mennesker er ukjent.
Croatian: Dodatno je provedeno 6-tjedno placebom kontrolirano ispitivanje u liječenju shizofrenije (n=222 bolesnika, 13-17 godina).
Norwegian Bokmål: Det ble også utført en 6 ukers placebokontrollert studie på behandling av schizofreni (n=222 pasienter, mellom 13 og 17 år gamle).
Croatian: Povećanje LDL kolesterola od ≥ 30 mg/dL (≥ 0,769 mmol/L) bilo je vrlo često zabilježeno.
Norwegian Bokmål: Økning i LDL-kolesterol på >30mg/dl (≥0,769 mmol/l) er observert svært hyppig.
Croatian: Ovaj učinak se pojavljivao u prisutnosti očiglednih učinaka na majku kao što je smanjen porast tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: Denne effekten oppstod i nærvær av åpenbare maternale effekter som f.eks. redusert vektøkning.
Croatian: U oko 2/3 slučajeva, prestanak liječenja kvetiapinom je bio povezan sa obratom učinka na ukupni i slobodni T4, bez obzira na duljinu liječenja.
Norwegian Bokmål: I ca. 2/3 av tilfellene ble seponering av kvetiapin-behandling forbundet med en reversering av effektene av total og fritt T4, uten hensyn til behandlingsvarighet.
Croatian: Prijavljeni su lažno pozitivni rezultati u enzimskim imunotestovima na metadon i tricikličke antidepresive kod bolesnika koji su uzimali kvetiapin.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om falske positive resultater i enzymimmunoassay for metadon og trisykliske antidepressiva hos pasienter som har tatt kvetiapin.
Croatian: • Hrana može utjecati na djelotvornost Seroquela XR, te stoga ovaj lijek morate uzimati najmanje jedan sat prije obroka ili prije spavanja.
Norwegian Bokmål: • Seroquel Depot kan påvirkes av mat, og du bør derfor ta tablettene dine minst én time før måltid eller før sengetid.
Croatian: KUTIJA I NALJEPNICA BOCE
Norwegian Bokmål: KARTONG OG ETIKETT TIL FLASKE
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati da postupno smanjujete dozu lijeka, sve do potpunog prestanka njegova uzimanja.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din foreslår at du reduserer dosen gradvis før du avslutter behandlingen.
Croatian: toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse, Erythema multiforme
Croatian: Ukoliko Vaše dijete ima bilo koji od ovih simptoma, morate se javiti liječniku.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt utvikler noen av disse symptomene, kan det være nødvendig å kontakte legen din.
Croatian: do 800 mg dnevno.
Norwegian Bokmål: 100 mg/dag.