FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/17/206/001-015
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/2016/001-015
Portuguese: Esta semivida terminal proporciona concentrações efetivas no sangue em toda a duração do intervalo entre doses.
Swedish: Den terminala halveringstiden ger effektiva blodkoncentrationer under hela tiden mellan doseringarna.
Portuguese: Assim, o medicamento veterinário interrompe o ciclo de vida da pulga e evita a contaminação ambiental por pulgas nas áreas a que o cão tem acesso.
Swedish: Läkemedlet bryter därmed loppans livscykel och förhindrar att miljön kontamineras av loppor på de ställen hunden rör sig.
Portuguese: Assim, o medicamento veterinário interrompe o ciclo de vida da pulga e evita a contaminação ambiental por pulgas nas áreas a que o gato tem acesso.
Swedish: Läkemedlet bryter därmed loppans livscykel och förhindrar att miljön kontamineras av loppor på de ställen katten rör sig.
Portuguese: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
Swedish: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Portuguese: para gatos (0,5-2,0 kg) para gatos (> 2-8,0 kg)
Swedish: för katt (0,5-2,0 kg) för katt (> 2,0-8,0 kg)
Portuguese: Todos os dados de segurança e eficácia foram obtidos em cachorros e cães com idade igual ou superior a 8 semanas e peso igual ou superior a 1,3 kg.
Swedish: All data avseende säkerhet och effekt har fåtts från hundar och valpar som är minst 8 veckor gamla och väger minst 1,3 kg.
Portuguese: Administrar a combinação apropriada de dosagens disponíveis para alcançar a dose recomendada de 20-43 mg/kg.
Swedish: Använd lämplig kombination av tillgängliga styrkor för att få den rekommenderade dosen på 20-43 mg/kg.
Portuguese: Após administração oral, o lotilaner é prontamente absorvido, atingindo concentrações máximas no sangue às 4 horas.
Swedish: Lotilaner absorberas snabbt efter oral administrering och maximal blodkoncentration uppnås efter 4 timmar.
Portuguese: Para um controlo ideal de infestações por carraças e pulgas, o medicamento veterinário deve ser administrado a intervalos mensais e continuado ao longo da estação das pulgas e/ou carraças com base nas situações epidemiológicas locais.
Swedish: För optimal kontroll av fästingar- och loppangrepp ska läkemedlet ges månadsvis under hela fästing/loppsäsongen baserat på lokal epidemiologisk situation.
Portuguese: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANÇA
Swedish: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKRIKE
Portuguese: Os comprimidos de Credelio são mastigáveis, aromatizados e palatáveis.
Swedish: Credelio är välsmakande, tuggbara, smaksatta tabletter.
Portuguese: Credelio 900 mg comprimidos mastigáveis para cães: 2 anos
Swedish: Credelio 900 mg tuggtabletter för hund: 2 år 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Portuguese: Todos os dados de segurança e eficácia foram obtidos em gatinhos e gatos com idade igual ou superior a 8 semanas e peso igual ou superior a 0,5 kg.
Swedish: All data avseende säkerhet och effekt kommer från katter och kattungar som är minst 8 veckor gamla och väger minst 0,5 kg.
Portuguese: O uso deste medicamento veterinário a gatinhos com idade inferior a 8 semanas ou peso inferior a 0,5 kg deve basear-se numa avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Swedish: Användning av detta läkemedel till kattungar som är yngre än 8 veckor eller väger mindre än 0,5 kg ska ske baserat på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na cartonagem e no blister após a EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Portuguese: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
Swedish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Portuguese: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
Swedish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação ou em cães destinados a reprodutores.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation eller hos hundar avsedda för avel.
Portuguese: Administre o medicamento veterinário com alimentos ou até 30 minutos após a ingestão de alimentos.
Swedish: Administrera läkemedlet med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Portuguese: O medicamento veterinário elimina pulgas existentes e recém-eclodidas nos cães antes de conseguirem pôr ovos.
Swedish: Läkemedlet dödar befintliga loppor och loppor som nyligen fäst sig på hunden innan de hinner lägga ägg.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário a cachorros com idade inferior a 8 semanas ou peso inferior a 1,3 kg deve basear-se numa avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Swedish: Användning av detta läkemedel till valpar som är yngre än 8 veckor eller väger mindre än 1,3 kg ska ske baserat på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Portuguese: O medicamento veterinário elimina pulgas existentes e recém-eclodidas nos gatos antes de conseguirem pôr ovos.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet dödar befintliga loppor och loppor som nyligen fäst sig på katten innan de hinner lägga ägg.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Elanco
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Elanco
Portuguese: Os parasitas necessitam iniciar a alimentação no hospedeiro para serem expostos ao lotilaner; como tal, o risco de transmissão de doenças infecciosas transmitidas pelos parasitas não pode ser completamente excluído.
Swedish: Därför kan risken för överföring av parasitburna sjukdomar inte helt uteslutas.
Portuguese: Poderão não ser alcançados níveis aceitáveis de eficácia se o medicamento veterinário não for administrado com alimentos ou até 30 minutos após a ingestão de alimentos.
Swedish: Eventuellt uppnås inte acceptabel effekt om läkemedlet inte administreras med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte påvisat några fosterskadande effekter.
Portuguese: Para o tratamento das infestações por pulgas e carraças em gatos.
Swedish: För behandling av lopp- och fästingangrepp hos katt.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administrar juntamente ou até 30 minutos após a ingestão de alimentos.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Administreras i samband med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS lotilaner 12 mg lotilaner 48 mg
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 12 mg lotilaner
Portuguese: Cartonagem (cães)
Swedish: KARTONG (hund)
Portuguese: Celulose em pó
Swedish: Ges via munnen.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Administre medicamento veterinário juntamente ou até 30 minutos após a ingestão do alimento.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ge läkemedlet i samband med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Portuguese: para cães 1,3-2,5 kg para cães > 2,5-5,5 kg para cães > 5,5-11 kg para cães > 11-22 kg para cães > 22-45 kg
Swedish: för hund (1,3-2,5 kg) för hund (> 2,5-5,5 kg) för hund (> 5,5-11 kg) för hund (> 11-22 kg) för hund (> 22-45 kg)
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário em gatos não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel hos katter har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Portuguese: Administre o(s) comprimido(s) a intervalos mensais, com ou após a ingestão de alimentos.
Swedish: Administrera tuggtabletten/tuggtabletterna en gång i månaden i samband med eller efter utfodring.
Portuguese: As carraças I. ricinus que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 8 horas.
Swedish: Fästningar (I.ricinus) som redan fäst sig på djuret före administrering dör inom 8 timmar.
Portuguese: As pulgas que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 6 horas.
Swedish: Loppor som fäst sig på djuret före administrering dör inom 6 timmar.
Portuguese: Em estudos in vitro, a atividade do lotilaner contra algumas espécies de artrópodes não demonstrou ser afetada por resistência aos organoclorados (ciclodienos, tais como o dieldrin), fenilpirazóis (tais como o fipronil), neonicotinoides (tais como a imidacloprida), formamidinas (tais como o amitraz) e piretroides (tais como a cipermetrina).
Swedish: I in vitro-studier påverkades inte effekten av lotilaner mot vissa artropodarter av resistens mot klorföreningar (cyklodiener, t.ex. dieldrin), fenylpyrazol (t.ex. fipronil), neonikotinoider (t.ex. imidakloprid), formamider (t.ex. amitraz) och pyretroider (t.ex. cypermetrin).
Portuguese: Para gatos com peso corporal superior a 8 kg administrar a combinação apropriada de dosagens disponíveis para alcançar a dose recomendada de 6-24 mg/kg.
Swedish: Använd lämplig kombination av tillgängliga styrkor för katter som väger över 8 kg för att få den rekommenderade dosen på 6-24 mg/kg.
Portuguese: REACÇÕES ADVERSAS
Swedish: BIVERKNINGAR
Portuguese: Lactose monohidratada Celulose microcristalina silicificada Aroma seco de carne Crospovidona
Swedish: Mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid Köttsmak, torkad
Portuguese: A atividade do lotilaner não demonstrou ser afetada por resistência aos organoclorados (ciclodienos, tais como o dieldrin), fenilpirazóis (tais como o fipronil), neonicotinoides (tais como a imidacloprida), formamidinas (tais como o amitraz) e piretroides (tais como a cipermetrina).
Swedish: Effekten av lotilaner påverkades inte av resistens mot klorföreningar (cyklodiener, t.ex. dieldrin), fenylpyrazol (t.ex. fipronil), neonikotinoider (t.ex. imidakloprid), formamider (t.ex. amitraz) och pyretroider (t.ex. cypermetrin).
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos ou efeitos adversos sobre a capacidade reprodutora de machos ou fêmeas.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte påvisat några teratogena effekter eller andra biverkningar på reproduktionsförmågan hos hanar och honor.
Portuguese: Para o tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães.
Swedish: För behandling av lopp- och fästingangrepp hos hund.
Portuguese: Este medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas (Ctenocephalides felis e C. canis) e carraças (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus e Dermacentor reticulatus) durante 1 mês.
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt under 1 månads tid på loppor (Ctenocephalides felis och C. canis) och fästingar (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus och Dermacentor reticulatus).
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada em cães destinados a reprodutores.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts hos hundar avsedda för avel.
Portuguese: Tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães.
Swedish: Behandling av lopp- och fästingangrepp hos hund.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln.
Portuguese: O lotilaner é um enantiómero puro da classe das isoxazolinas, ativo contra pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e contra espécies de carraças Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: Det har effekt mot loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis) såväl som mot fästingarterna Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos não revelaram quaisquer efeitos adversos sobre a capacidade reprodutora de machos ou fêmeas.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte påvisat några skadliga effekter på reproduktionsförmågan hos hanar och honor.
Portuguese: Credelio 56 mg comprimidos (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg comprimidos (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg comprimidos (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg comprimidos (>11-22 kg) Credelio 900 mg comprimidos (>22-45 kg)
Swedish: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg)
Portuguese: As pulgas que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 8 horas.
Swedish: Loppor som fäst sig på djuret före administrering dör inom 8 timmar.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada em gatas destinadas a reprodução.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts hos katter avsedda för avel.
Portuguese: Comprimidos mastigáveis redondos, de cor branca a bege, matizados de cor castanha.
Swedish: Vita till brunaktiga runda tuggtabletter med brunaktiga prickar.
Portuguese: Lauril sulfato de sódio Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Portuguese: Celulose em pó Monohidrato de lactose Povidona K30
Swedish: Cellulosa, i pulverform Laktosmonohydrat
Portuguese: As carraças que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 18 horas.
Swedish: Fästningar som redan fäst sig på djuret före administrering dör inom 18 timmar.
Portuguese: Blister (alu/alu)
Swedish: Oral användning Blister(Alu/Alu)
Portuguese: 14 cápsulas
Swedish: 14 kapslar
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings -sätt
Portuguese: Dimensão da embalagem200 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Swedish: 200 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Portuguese: 100 mg Cápsula
Swedish: 100 mg Kapsel, hård
Portuguese: Via oral
Swedish: Innerförpackning
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de outubro de 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 oktober 2015
Portuguese: Também pode fazê-lo desmaiar.
Swedish: Det kan också göra att du svimmar.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart.
Portuguese: Dose habitual após os primeiros dois dias
Swedish: Vanlig dos efter de två första dagarna
Portuguese: O risco potencial para os seres humanos é desconhecido.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem utilize máquinas.
Swedish: Om detta händer ska du inte köra eller använda maskiner.
Portuguese: 48 meses
Swedish: 48 månader
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.
Portuguese: (Mecanismo desconhecido)
Swedish: (Okänd mekanism)
Portuguese: Conservar num frigorífico (2°C a 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Portuguese: A experiência clínica com outras espécies é muito limitada (Lichtheimia spp.
Swedish: Klinisk erfarenhet med andra species är mycket begränsad (Lichtheimia spp.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento para que o médico saiba o que tomou.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen så att läkaren vet vad du har tagit.
Portuguese: Esta tem início 12 a 24 horas após a sua última dose inicial.
Swedish: Detta påbörjas 12 till 24 timmar efter den senaste startdosen.
Portuguese: Cresemba pode fazê-lo sentir-se confuso, cansado ou sonolento.
Swedish: Cresemba kan få dig att känna dig förvirrad, trött eller sömnig.
Portuguese: Foi observada uma resposta estável noutros 10/35 doentes (28,6%).
Swedish: Ett stabilt svar observerades i ytterligare 10/35 patienter (28,6 %).
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de 45 dias.
Swedish: Medianbehandlingstiden var 45 dagar.
Portuguese: Dados de suscetibilidade estavam disponíveis em apenas um pequeno subconjunto de casos.
Swedish: Känslighetsdata var endast tillgängliga för en liten undergrupp av fall.
Portuguese: Comprimento das cápsulas: 24,2 mm.
Swedish: Kapsellängd: 24,2 mm.
Portuguese: % de redução dos valores de nível mínimo médios b)
Swedish: % minskning i genomsnittliga dalvärden b)
Portuguese: A perfusão deve ser interrompida no caso de ocorrência destas reações.
Swedish: Infusionen ska avbrytas om dessa reaktioner uppträder.
Portuguese: Cresemba não deve ser utilizado em crianças nem em adolescentes com menos de 18 anos porque não existe informação sobre a utilização nesta faixa etária.
Swedish: Cresemba ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas information om användning i denna åldersgrupp.
Portuguese: Deve ser diluído antes da administração.
Swedish: Det måste spädas ytterligare före administrering.
Portuguese: Devem evitar-se vibrações desnecessárias ou a agitação vigorosa da solução.
Swedish: Onödig vibration eller kraftig skakning av lösningen ska undvikas.
Portuguese: CRESEMBA é indicado para adultos, para o tratamento de
Swedish: CRESEMBA är avsett för vuxna för behandling av
Portuguese: Não foram estudadas outras estatinas.
Swedish: Andra statiner undersöktes inte.
Portuguese: A duração máxima do tratamento definida no protocolo foi de 84 dias.
Swedish: Längsta protokolldefinierad behandlingstid var 84 dagar.
Portuguese: Deve ser tida em consideração a orientação oficial relativa ao uso apropriado de agentes antifúngicos.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antimykotika.
Portuguese: A segurança e eficácia de CRESEMBA em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för CRESEMBA för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Portuguese: A avaliação de risco ambiental provou que Cresemba pode constituir um risco para o ambiente aquático.
Swedish: Miljöriskbedömning har visat att Cresemba kan utgöra en risk för vattenmiljön.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que faça análises ao sangue enquanto estiver a tomar este medicamento.
Swedish: Läkaren kan ta blodprover medan du tar detta läkemedel.
Portuguese: ^ Indica que ocorreu o agrupamento de termos preferidos apropriados num único conceito médico.
Swedish: ^ Anger att gruppering av lämpliga föredragna termer till ett gemensamt medicinskt koncept förekom.
Portuguese: Esteja atento aos efeitos secundários
Swedish: Var uppmärksam på biverkningar
Portuguese: Não é de excluir um possível risco para recém-nascidos e lactentes.
Swedish: En risk för nyfödda och spädbarn kan inte uteslutas.
Portuguese: Salvo indicação em contrário, os estudos detalhados na Tabela 1 foram realizados com a dose recomendada de CRESEMBA.
Swedish: Om inte annat anges har studierna som anges i tabell 1 utförts med den rekommenderade dosen CRESEMBA.
Portuguese: Este medicamento pode constituir um risco para o ambiente (ver secção 5.3).
Swedish: Detta läkemedel kan utgöra en risk för miljön (se avsnitt 5.3)
Portuguese: Não estudado.
Swedish: Inte undersökt.
Portuguese: Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob estreita supervisão médica, é improvável que falhe uma dose.
Swedish: Eftersom du får detta läkemedel under noggrant medicinskt överinseende är det osannolikt att en dos skulle glömmas.
Portuguese: Para espécies de Mucorales individuais, os dados de eficácia clínica são muito limitados, muitas vezes a um ou dois doentes (ver secção 5.1).
Swedish: För enskilda Mucorales-arter är data avseende klinisk effekt mycket begränsad, ofta till en eller två patienter (se avsnitt 5.1).
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos; • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Portuguese: Os breakpoints de CIM do EUCAST são definidos para as seguintes espécies (suscetíveis S; resistentes R):
Swedish: EUCAST MIC-brytpunkter har definierats för följande species (känslig S, resistent R):
Portuguese: Os dados sobre a utilização de CRESEMBA em mulheres grávidas são inexistentes.
Swedish: Det finns inga data från användning av CRESEMBA i gravida kvinnor.
Portuguese: A farmacocinética em doentes pediátricos (< 18 anos) ainda não foi avaliada.
Swedish: Farmakokinetiken hos pediatriska patienter (<18 år) har ännu inte utvärderats.
Portuguese: Após doses únicas de [ciano
Swedish: Efter engångsdoser av [cyano
Portuguese: MMF: é recomendada a monitorização de toxicidades associadas do MPA.
Swedish: MMF: övervakning med avseende på MPA-relaterade toxiciteter rekommenderas.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização de reações adversas típicas das estatinas.
Swedish: Övervakning av typiska biverkningar av statiner rekommenderas.
Portuguese: Só assim será possível garantir que a infeção fúngica desapareceu.
Swedish: Detta är för att vara säker på att svampinfektionen har försvunnit.
Portuguese: O que é Cresemba e para que é utilizado 2.
Swedish: Vad Cresemba är och vad det används för 2.
Portuguese: Potencial do CRESEMBA afetar os níveis de exposição de outros medicamentos
Swedish: Potential för CRESEMBA att påverka exponering för andra läkemedel
Portuguese: A solução diluída deve ser suavemente misturada, ou o saco deve ser rolado para minimizar a formação de partículas.
Swedish: Den utspädda lösningen ska blandas försiktigt eller så ska påsen rullas för att minska partikelbildning.
Portuguese: Cresemba pode, por vezes, afetar o funcionamento do fígado.
Swedish: Cresemba kan ibland påverka leverfunktionen.
Portuguese: Tromboflebite^
Swedish: Tromboflebit^