FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Improvac, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Danish: Der manglede ligeledes data om langtidsvirkningerne hos en europæisk population.
Swedish: Dessutom var data över de långsiktiga effekterna i en europeisk population bristfälliga.
Danish: Årsagen til fibromyalgi er ukendt.
Swedish: Orsaken till fibromyalgi är okänd.
Danish: Det var meningen, at det skulle kunne fås som kapsler.
Swedish: Det skulle finnas som kapslar.
Danish: Ansøgeren anmodede om en revurdering af udtalelsen.
Swedish: Den sökande begärde omprövning av yttrandet.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at lægemidlets virkning var marginal.
Swedish: CHMP ansåg att läkemedlet hade en marginell effekt.
Danish: Neurotransmittere er kemikalier, som sætter nervecellerne i stand til at kommunikere med hinanden.
Swedish: Signalsubstanser är kemiska ämnen som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra.
Danish: Fibromyalgi kan også give andre symptomer såsom ømhed, stivhed, træthed, angst og ændringer i patientens søvn, følelser og tanker.
Swedish: Fibromyalgi kan även ge andra symtom som ömhet, stelhet, trötthet och oro samt förändringar av patientens sömnmönster, känslor och tankar.
Danish: Virksomheden, som ansøgte om tilladelse, er Pierre Fabre Medicament.
Swedish: Företaget som ansökte om godkännandet för försäljning är Pierre Fabre Médicament.
Danish: De primære effektmål var baseret på, hvor stor en forbedring der efter patienternes mening var i symptomerne, navnlig hvad angår smerteniveauerne og deres generelle velbefindende.
Swedish: De viktigaste effektmåtten var baserade på patienternas uppfattning om symtomförbättring, i synnerhet smärtnivå och allmänt välbefinnande.
Danish: Eftersom disse neurotransmittere er med til at reducere smertefornemmelsen, forventedes det, at en blokering af deres genoptagelse i nervecellerne ville forbedre symptomerne på fibromyalgi.
Swedish: Eftersom dessa signalsubstanser hjälper till att minska känslan av smärta var det tänkt att man genom att blockera återupptaget i nervcellerna skulle förbättra symtomen vid fibromyalgi.
Danish: Det forventedes at virke ved at forhindre neurotransmitterne 5hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og noradrenalin i at blive genoptaget i nervecellerne i hjernen og rygmarven.
Swedish: Den var tänkt att verka genom att förhindra återupptag av signalsubstanserna 5-hydroxitryptamin (även kallad serotonin) och noradrenalin till nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
Danish: I tre hovedundersøgelser fik 2 960 voksne patienter med fibromyalgi enten Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor eller placebo (en virkningsløs behandling) i ca. fire til syv måneder.
Swedish: I tre huvudstudier fick 2 960 vuxna patienter med fibromyalgi antingen Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor eller placebo (overksam behandling) under cirka fyra till sju månader.
Danish: Efter at have drøftet begrundelserne for denne anmodning revurderede CHMP den oprindelige udtalelse og bekræftede anbefalingen af afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse den 19. november 2009.
Swedish: Efter att ha beaktat grunderna för begäran omprövade CHMP det ursprungliga yttrandet och den 19 november 2009 bekräftade CHMP rekommendationen att avslå ansökan om godkännande för försäljning.
Danish: Ved at blokere deres genoptagelse forventedes milnacipran at øge kommunikationsniveauet mellem disse nerveceller.
Swedish: Genom att hindra återupptaget av dessa skulle milnacipran öka kommunikationen mellan nervcellerna.
Danish: Virkningerne af Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Swedish: Effekterna av Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Danish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor forventedes anvendt til behandling af voksne med fibromyalgi, som er en sygdom, der giver vedvarende, udbredte smerter og smertereaktioner ved berøring.
Swedish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor skulle användas för att behandla vuxna med fibromyalgi, en sjukdom som orsakar långvarig utbredd smärta och smärta vid beröring.
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende anbefalingen af afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Swedish: Frågor och svar om rekommendationen att avslå ansökan om godkännande för försäljning för Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Danish: Hvori bestod de vigtigste betænkeligheder, som førte til, at CHMP anbefalede at give afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse?
Swedish: Vad var det som främst fick CHMP att rekommendera att ansökan om godkännande för försäljning skulle avslås?
Danish: Den 23. juli 2009 vedtog Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) en negativ udtalelse, der anbefalede afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for lægemidlet Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor til behandling af fibromyalgi hos voksne.
Swedish: Den 23 juli 2009 antog Kommittén för humanläkemedel, CHMP, ett negativt yttrande med rekommendationen att avslå ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor avsett för behandling av fibromyalgi hos vuxna.
Danish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof milnacipran.
Swedish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen milnacipran.
Danish: På daværende tidspunkt var CHMP således af den opfattelse, at fordelene ved Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor til behandling af fibromyalgi ikke opvejer risiciene.
Swedish: Vid denna tidpunkt ansåg CHMP därför att nyttan med Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor vid behandling av fibromyalgi inte uppvägde riskerna.
Danish: Virksomheden informerede CHMP om, at der ikke er nogen igangværende kliniske undersøgelser af Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor i Europa anvendt til behandling af fibromyalgi.
Swedish: Företaget informerade CHMP om att det för närvarande inte pågår några kliniska prövningar med Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor i Europa avseende fibromyalgi.
Danish: Det aktive stof i Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, er en "serotoninnoradrenalin genoptagelseshæmmer".
Swedish: Den aktiva substansen i Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, är en så kallad serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare.
Danish: CHMP bekræftede anbefalingen af afslag efter at have revurderet den.
Swedish: Efter omprövning bekräftade CHMP sin rekommendation att avslå ansökan.
Danish: Hvilke konsekvenser har afslaget for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser med Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor eller i programmer for anvendelse af Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor med særlig udleveringstilladelse?
Swedish: Vilka följder får avslaget för patienter som deltar i kliniska prövningar/humanitära program (s.k. compassionate use-program) med Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Danish: Hvad er Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Swedish: Vad är Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Danish: Hvordan forventedes Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor at virke?
Swedish: Hur är det tänkt att Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ska verka?
Danish: Hvad forventedes Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor anvendt til?
Swedish: Vad skulle Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor användas för?
Danish: CHMP anbefalede derfor at give afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Swedish: Därför rekommenderade CHMP att Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor inte skulle godkännas för försäljning.
Danish: 2 x (1 hætteglas + 1 sprøjte + 1 kanyle + 1 hætteglasadapter + 2 spritservietter)
Swedish: 2x (1 injektionsflaska + 1 spruta + 1 nål + 1 flaskadapter + 2 spritsuddar)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 2spritservietter
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 2 spritsuddar
Danish: 1 fyldt pen + 2 spritservietter
Swedish: 1 förfylld spruta + 2 spritsuddar
Danish: Åbn.
Swedish: Öppna.
Danish: • Adskillige sekunder senere hører du muligvis et 2. klik.
Swedish: • Flera sekunder senare kan du hör ett andra klick.
Danish:  Husk at vaske hænderne!
Swedish:  Kom ihåg att tvätta händerna!
Danish: Du hører muligvis et 1. klik.
Swedish: Du kan höra ett första klick.
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende hovedelementer:
Swedish: Patientkortet bör innehållande följande nyckelelement:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. august 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 augusti 2017
Danish: Undertiden kan hurtige injektioner være smertefulde.
Swedish: Snabba injektioner kan ibland vara smärtsamma.
Danish: Vent 15-30 minutter
Swedish: Vänta 15-30 minuter
Danish: Fortsæt med at holde
Swedish: Fortsätt hålla
Danish: Uddannelsesprogrammet består af et Patientkort.
Swedish: Utbildningsprogrammet består av ett Patientkort.
Danish: CI 95 % for HR
Swedish: HRa CI 95 % för HRa
Danish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS delvis remission BASDAIb 50
Swedish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS partiell remission BASDAIb 50
Danish: Færre end halvdelen af risikopatienterne havde en hændelse.
Swedish: Färre än hälften av patienterna i riskzonen var med om en incident
Danish:  Er du ikke sikker på, du har fået din dosis?
Swedish:  Osäker på om du har fått dosen?
Danish: Anbring den grønne basis, tryk ned og hold
Swedish: Placera den gröna basen, tryck ned och håll
Danish: Kanylen er skjult under den grønne basis.
Swedish: Nålen är gömd under den gröna basen.
Danish: Dette kan være tegn på en infektion, og du skal derfor kontakte lægen.
Swedish: Detta kan betyda att det finns en infektion och därför ska du kontakta läkaren.
Danish: • Brug forskellige injektionssteder hver gang:
Swedish: • Använd olika injektionsställe varje gång:
Danish: De øvrige tilfælde repræsenterede en række forskellige maligniteter og inkluderede sjældne maligniteter, som normalt forbindes med immunsuppression.
Swedish: De andra fallen representerade olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter vanligtvis associerade med immunsuppression.
Danish: • problemer med nervesystemet
Swedish: • problem med nervsystemet
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, der binder til et specifikt mål.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster på ett specifikt mål.
Danish: Kanylen kan være snavset eller beskadiget.
Swedish: Nålen kan vara smutsig eller skadad.
Danish: Vær forsigtig så du ikke får den flydende medicin i øjet.
Swedish: Var försiktig så att du inte sprutar ut något flytande läkemedel i ögonen.
Danish: Læs vejledningen grundigt, og følg den trin for trin.
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Danish: Fedtholdige områder, som maven, er almindeligvis de bedste injektionssteder.
Swedish: Områden med fett, såsom magen, är vanligtvis de bästa injektionsställena.
Danish: Du kan ved et uheld stikke dig selv eller tabe medicin.
Swedish: Du kan av misstag sticka dig eller slösa läkemedel.
Danish: Før lancering af Imraldi i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen lave aftale om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet, med den nationale kompetente myndighed.
Swedish: Före lanseringen av Imraldi i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om innehållet och formatet för utbildningsprogrammet, inklusive distributionssätt och andra aspekter av programmet, med nationell behörig myndighet.
Danish: Hvis du ikke kender mængden, STOP HER og kontakt lægen for yderligere instruktioner
Swedish: Om du inte vet mängden, STANNA här och kontakta din läkare för mer instruktion.
Danish: Primær analyse (ITT) Placebo
Swedish: Primär analys (ITT) Placebo
Danish: Imraldi indeholder natrium og sorbitol
Swedish: Imraldi innehåller natrium och sorbitol
Danish: • Der var i følge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået adalimumab under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået adalimumab.
Swedish: • Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått adalimumab under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt adalimumab.
Danish: Følg omhyggeligt denne brugsanvisning, og du vil hurtigt udvikle en sikker injektionsrutine.
Swedish: Följ dessa anvisningar noga, så skapar du snabbt en rutin för en säker injektion.
Danish: BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (< 5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,4 % af øjnene i uge 78.
Swedish: BCVA förbättrades eller upprätthölls (< 5 bokstävers försämring) i 88,4% av ögonen vid vecka 78.
Danish: Det anbefales, at børn om muligt får alle de planlagte vaccinationer for deres alder, før de påbegynder behandling med Imraldi.
Swedish: Det rekommenderas att barn, om möjligt, får alla planerade vaccinationer för deras ålder innan de påbörjar behandling med Imraldi.
Danish: Indeholder 2 kartoner og hvert karton indeholder:
Swedish: Innehåller 2 kartonger och varje kartong innehåller:
Danish: Kontrollér altid, at medicinen er klar og fri for partikler, og udløbsdatoen ikke er overskredet.
Swedish: Kontrollera alltid att läkemedlet är klart, fritt från partiklar och att utgångsdatum inte har passerat.
Danish: • smerter i musklerne.
Swedish: • smärta i musklerna.
Danish: 3) Valg og forberedelse af et injektionssted
Swedish: 3) Att välja och förbereda ett injektionsställe
Danish: Efter grundig oplæring kan barnet selv tage injektionen, eller den kan gives af en anden person, f.eks. et familiemedlem eller en ven.
Swedish: Efter genomgången träning kan injektionen ges av dig själv eller av en annan person, till exempel en familjemedlem eller vän.
Danish: For en brugsanvisning henvises til punkt 7.
Swedish: Bruksanvisning finns i avsnitt 7.
Danish: Gennemsnitlig eksponering i hele adalimumab-populationen var 762 dage.
Swedish: Genomsnittlig exponering för alla adalimumab-populationer var 762 dagar.
Danish: Dette er vigtigt for få den korrekte dosis og for at undgå luftbobler eller luftlommer i den flydende medicin.
Swedish: Detta är viktigt för att få korrekt dos och viktigt för att undvika bubblor eller lufthål i det flytande läkemedlet.
Danish: Til pædiatrisk anvendelse.
Swedish: För pediatrisk användning.
Danish: Efter injektion af Imraldi skal du kontrollere, at hele lægemiddelvinduet er gult.
Swedish: När du har injicerat Imraldi, kontrollera att hela läkemedelsfönstret är gult.
Danish: Disse infektioner kan i sjældne tilfælde være livstruende.
Swedish: I sällsynta fall kan dessa infektioner bli livshotande.
Danish: Af dem som fik kortikosteroider ved baseline
Swedish: Av de som fick kortikosteroider vid baslinje
Danish: Forsøg ikke at injicere dit barn, før du er sikker på, hvordan du skal forberede og give injektionen.
Swedish: Försök inte att injicera ditt barn förrän du är säker på att du förstår hur man förbereder och ger injektionen.
Danish: • Vælg et fedtholdigt område til injektion:
Swedish: • Välj ett område med fett för injektion:
Danish: Vælg et injektionssted på kroppen.
Swedish: Välj ett injektionsställe på kroppen.
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet og fysisk funktion blev vurderet ved brug af HAQ-S og SF 36 spørgeskemaer.
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion utvärderades genom att använda HAQ-S och SF-36 frågeformulär.
Danish: Patienterne vil muligvis først få anden sygdomsdæmpende medicin, såsom methotrexat.
Swedish: Patienterna kanske först får andra sjukdomsmodifierande läkemedel, såsom metotrexat.
Danish: • Imraldi kan anvendes under amning.
Swedish: • Imraldi kan användas under amning.
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen på æsken.
Swedish: • Titta på utgångsdatum på kartongen.
Danish: Du kan vil muligvis få andre lægemidler først.
Swedish: Du kanske först får andra läkemedel.
Danish: • Vær sikker på at du kender den korrekte mængde (volumen).
Swedish: • Se till att du vet korrekt mängd (volym) för dosering.
Danish: Brug IKKE det samme injektionssted, der blev brugt ved den seneste injektion.
Swedish: Använd INTE samma ställe som användes vid förra injektionen.
Danish: Hold pennen mod huden, indtil den gule indikator fylder lægemiddelvinduet og stopper med at bevæge sig.
Swedish: Håll injektionspennan mot huden tills den gula indikatorn fyller läkemedelsfönstret och slutar röra sig.
Danish: Længere tids behandling med adalimumab 40 mg ugentligt i 96 uger identificerede ingen nye sikkerhedsrelaterede fund.
Swedish: Långtidsbehandling med adalimumab 40 mg varje vecka i 96 veckor visade inga nya säkerhetsrisker.
Danish: Raterne for klinisk remission forblev forholdvis konstante uanset tidligere TNF-antagonisteksposition.
Swedish: Resultat avseende klinisk remission var relativt konstant oberoende av tidigare TNF-antagonistexponering.
Danish: Lægen kan ordinere en anden styrke af Imraldi, hvis dit barn har brug for en anden dosis.
Swedish: Din läkare kan förskriva en annan styrka av Imraldi om ditt barn behöver en annan dosering.
Danish: Dobbeltblindet 32 uger
Swedish: Dubbelblind 32 veckor
Danish: TNF-antagonister, såsom adalimumab, påvirker immunsystemet, og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Swedish: TNF-antagonister såsom adalimumab påverkar immunsystemet och dess användning i kroppens försvar mot infektion och cancer.
Danish: Imraldi virker ved at reducere denne inflammation.
Swedish: Imraldi fungerar genom att minska denna inflammation.
Danish: ≥ 30 % reduktion af hudsmerterb
Swedish: ≥ 30 % minskning i hudsmärtab
Danish: 4.3, 4.4 og 4.8 ** inklusive åbne forlængelsesstudier 1) inklusive spontane rapporter
Swedish: * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier 1) Inklusive spontanrapporterad data
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p = 0,447).
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapiarmarna var likvärdig (p = 0,447).
Danish: Behandling med Imraldi kan medføre dannelse af autoimmune antistoffer.
Swedish: Behandling med Imraldi kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Danish: I alle situationer beskrevet nedenfor skal balancen mellem fordele/ulemper ved behandling tages meget nøje i betragtning.
Swedish: I alla situationer som beskrivs nedan ska risk-nyttabalansen av behandling noga övervägas.
Danish: • ankyloserende spondylitis,
Swedish: • ankyloserande spondylit,
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider och/eller immunmodulerande medel tilläts och 80 % av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
Danish: Behandling med adalimumab 40 mg hver uge reducerede risikoen for forværring af abscesser og suppurerende fistler signifikant.
Swedish: Behandling med adalimumab 40 mg varje vecka minskade signifikant risken för försämring av abscesser och vätskande fistlar.
Danish: Imraldi kan også anvendes alene.
Swedish: Imraldi kan även ges ensamt.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til mindst 4 måneder eller mere efter den sidste Imraldi injektion.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till minst 4 månader eller senare efter den sista Imraldi-injektionen.
Danish: Læg IKKE sprøjten fra dig på noget tidspunkt.
Swedish: Lägg INTE ifrån dig sprutan vid något tillfälle.
Danish: Adalimumab modulerer også de biologiske responser, som induceres eller reguleres af TNF, herunder ændringer i niveauerne af de adhæsionsmolekyler, som er ansvarlige for leukocytmigrationen (ELAM-1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Swedish: Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna i nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM-1, VCAM-1 och ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Danish: Træk sprøjten væk fra huden.
Swedish: Ta bort sprutan från huden.
Danish: Hvis der er en anden æske tilbage i kartonen til en fremtidig injektion, å læg den tilbage i køleskabet med det samme.
Swedish: Om det finns en kartong till i förpackningen, för en framtida injektion, sätt in denna i kylskåpet så fort som möjligt.
Danish: Vertigo og svækket syn kan forekomme efter administration af Imraldi (se pkt 4.8).
Swedish: Svindel och försämrad syn kan inträffa vid administrering av Imraldi (se avsnitt 4.8).
Danish: Hvis du får Imraldi, mens du er gravid, kan dit barn have en højere risiko for at få en infektion i op til ca. fem måneder efter din sidste dosis under graviditeten.
Swedish: Om du får Imraldi under din graviditet, så kan ditt nyfödda barn ha en ökad risk för att få en infektion i upp till cirka fem månader efter den sista dosen du fick under graviditeten.
Danish: Hvis der kommer nye områder med beskadiget hud under eller efter behandlingen, eller hvis eksisterende mærker eller beskadigede områder ændrer udseende, skal du fortælle det til din læge.
Swedish: Om nya områden med skadad hud uppstår under eller efter behandling eller ifall existerande märken eller områden med skada ändrar utseende, berätta detta för din läkare.
Danish: Vælg et injektionssted & rens huden
Swedish: Välj ett injektionsställe och rengör huden
Danish: Hypersensitivitet, allergier (inklusive sæsonbestemt allergi) Ikke almindelig Sarkoidose1),
Swedish: Hypersensitivitet, allergier (inklusive säsongsallergi) Mindre vanliga Sarkoidos1),
Danish: Når der skal vælges et injektionssted, skal det være et område, der ikke har været anvendt for nyligt for at undgå ømhed og blåfarvning.
Swedish: När du väljer ett injektionsställe, välj ett område som du inte har använt nyligen för att förhindra ömhet och blåmärken.
Danish: Injektionssprøjten eller pennen skal beskyttes mod lys og kasseres, hvis den ikke anvendes inden for 28-dages perioden.
Swedish: Sprutan eller injektionspennan måste skyddas från ljus och kasseras om den ej används inom 28-dagarsperioden.
Danish: I kliniske studier på tværs af alle indikationer var patienter med forhøjet ALAT asymptomatiske, og i de fleste tilfælde var forhøjelsen forbigående og forsvandt ved fortsat behandling.
Swedish: Över alla indikationer i kliniska prövningar var patienter med förhöjt ALAT asymtomatiska och i de flesta fall var ökningarna övergående och upphörde med fortsatt behandling.
Danish: • Tjek den foreskrevne mængde igen.
Swedish: • Kontrollera igen den förskrivna läkemedelsdosen.
Danish: Patienter skal derfor monitoreres nøje for infektioner, herunder tuberkulose, før, under og efter behandling med Imraldi.
Swedish: Patienter måste därför monitoreras noggrant med avseende på infektioner, inklusive tuberkulos, före, under och efter behandling med Imraldi.
Danish: • Hvis der stadig er luftbobler eller luftlommer i den flydende medicin i sprøjten, kan du gentage processen op til 3 gange.
Swedish: • Om du ser att bubblor eller lufthål i det flytande läkemedlet finns kvar i sprutan så kan du upprepa processen upp till 3 gånger.
Danish: Pakninger med:
Swedish: Förpackning med:
Danish: Imraldi bruges til at behandle
Swedish: Imraldi används för att behandla
Danish: Hidrosadenitis Suppurativa Clinical Respons (HiSCR)a
Swedish: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Imraldi.
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder Imraldi.
Danish: Det er normalt, at nogle få dråber væske kommer ud af kanylen.
Swedish: Det är normalt att se några droppar vätska komma ut vid nålen.
Danish: • Imraldi bør kun anvendes under graviditet, hvis det er tydeligvis nødvendigt.
Swedish: • Imraldi ska endast användas under graviditet om det behövs.