FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: To kontrollerede undersøgelser (006 og ACTG 364) af ca. 1 års varighed med efavirenz i kombination med NRTI´ere og/eller PI´ere har vist en reduktion i mængden af virus i blodet til under detektionsgrænsen i assayet og stigning i CD4 lymfocytter hos antiretroviral behandlingsnaive og NRTI-behandlede hiv-inficerede patienter.
Bulgarian: Две контролирани проучвания (006 и ACTG 364) с продължителност приблизително една година с ефавиренц в комбинация с НИОТ и/или ПИ са показали редукция на вирусния товар под прага на чувствителност на тестовете и повишаване на CD4 лимфоцитите при нелекувани с антиретровирусна терапия и лекувани с НИОТ пациенти, инфектирани с HIV.
Danish: Hvis du tager et eller flere af disse lægemidler, skal du straks fortælle det til lægen.
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства, кажете на Вашия лекар незабавно.
Danish: - symptomatisk hjertearytmi i anamnesen eller klinisk relevant bradykardi eller kongestivt hjertesvigt ledsaget af nedsat venstre ventrikulær uddrivningsfraktion.
Bulgarian: - анамнеза за симптоматични сърдечни аритмии или с клинично значима брадикардия, или със застойна сърдечена недостатъчност, придружена от намалена фракция на изтласкване на лявата камера.
Danish: Tél: +33 155917800
Bulgarian: Teva Santé Tél: +33 155917800
Danish: Middelændring fra baselineCD4 celletal Celler/mm3 (S.E.M.
Bulgarian: Средна промяна спрямо изходния брой CD4 клетки клетки/mm3 (S.E.M. c)
Danish: Det anbefales, at efavirenz tages på tom mave, helst ved sengetid.
Bulgarian: Препоръчва се eфавиренц да се приема на празен стомах, за предпочитане преди лягане.
Danish: Ingen effekt (↔) giver et fald i estimat af gennemsnits ratio på 20% eller en stigning i gennemsnits estimat på <25%
Bulgarian: Без ефект (↔) равно на понижаване на средното изчислено отношение ≤ 20 % или повишаване на средното изчислено отношение ≤ 25 %
Danish: Hyperkolesterolæmi*
Bulgarian: Хиперхолестеролемия*
Danish: Der er rapportert svært udslæt, ledsaget af blæredannelse, fugtig afskalning eller ulceration hos færre end 1% af de patienter, der er behandlet med efavirenz.
Bulgarian: Тежък обрив свързан с образуване на мехури, влажни ерозии или улцерации е наблюдаван при помалко от 1% от пациентите на лечение с ефавиренц.
Danish: Desacetyl diltiazem:
Bulgarian: Дезацетил дилтиазем:
Danish: Hvis du får udslæt, mens du tager en anden NNRTI, kan du have større risiko for at få udslæt med Efavirenz Teva.
Bulgarian: Ако сте имали обрив при лечение с друг ННИОТ, може да сте с по-висок риск да получите обрив при лечение с Ефавиренц Teva.
Danish: Hvis samtidig administration af atazanavir og et NNRTI er nødvendig, bør det overvejes at øge dosis for både atazanavir og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg sammen med efavirenz med tæt klinisk monitorering.
Bulgarian: Ако е необходимо eдновременно приложение на атазанавир и ННИОТ, може да се обмисли увеличаване на дозата както на атазанавир, така и на ритонавир съответно на 400 mg и 200 mg, в комбинация с ефавиренц, при внимателно клинично наблюдение.
Danish: Efavirenz inducerede føtal resorption hos rotter.
Bulgarian: Ефавиренц предизвиква фетална резорбция при плъхове.
Danish: Dosisjustering kan være nødvendig for det immunsuppressive lægemiddel.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата имуносупресор.
Danish: Efavirenz Teva, der indeholder den aktive substans efavirenz, hører til den antiretrovirale medicingruppe, som kaldes non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NNRTI'ere).
Bulgarian: Ефавиренц Tevа, който съдържа ефавиренц като активно вещество, е представител на група антиретровирусни лекарства наречени ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ).
Danish: Erfaring med efavirenz hos patienter, som er ophørt med andre antiretrovirale lægemidler af NNRTI-gruppen, er begrænset.
Bulgarian: Опитът с ефавиренц при пациенти, които са прекратили лечението с други антиретровирусни средства от групата на ННИОТ е ограничен.
Danish: Affektlabilitet, aggression, konfusion, eufori, hallucinationer, mani, paranoia, psykose†, suicidalforsøg, suicidaltanker, katatoni*
Bulgarian: Емоционална лабилност, агресия, състояние на обърканост, еуфорично настроение, халюцинации, мания, параноя, психоза†, суицидни опити, суицидна идеация, кататония*
Danish: Cmax: ↑ 23% (↓ 1 til ↑ 53) *
Bulgarian: Cmax: ↑ 23% (↓ 1 до ↑ 53)*
Danish: Hvis behandlingen med efavirenz seponeres, skal det også overvejes at afbryde behandlingen med andre antiretrovirale lægemidler for at undgå udvikling af resistent virus (se pkt.
Bulgarian: Ако лечението с ефавиренц се прекрати, трябва да се обмисли прекъсване на терапията с другите антиретровирусни средства, за да се избегне поява на резистентни вируси (вж. точка 4.8).
Danish: Efavirenz er indiceret til antiviral kombinationsbehandling af humant immundefekt virus-1 (hiv-1)-1-inficerede voksne, unge og børn fra 3 år og opefter.
Bulgarian: Ефавиренц е показан за комбинирано антиретровирусно лечение на възрастни, юноши и деца на 3 години и повече, заразени с човешки имунодефицитен вирус-1 (HIV-1).
Danish: Lactosemonohydrat 6cP (HPMC 2910) Titaniumdioxid
Bulgarian: Хипромелоза 6cP (HPMC 2910)
Danish: Efavirenz skal seponeres hos patienter, der udvikler svært udslæt ledsaget af blæredannelse, afskalning, mucosapåvirkning eller feber.
Bulgarian: Лечението с ефавиренц трябва да се прекрати при пациенти, при които се развива тежък обрив с везикулация, десквамация, засягане на лигавиците или треска.
Danish: Langtidsresultater efter 168 uger i Undersøgelse 006 (160 patienter fuldførte undersøgelsen med EFV+IDV, 196 med EFV+ZDV+3TC og 127 patienter med IDV+ZDV+3TC) tyder på varigt respons med hensyn til mængden af patienter med hiv RNA < 400 kopier/ml, hiv RNA < 50 kopier/ml og med hensyn til middelændring fra baseline af CD4 celletal.
Bulgarian: Дългосрочните резултати на 168 седмица в клинично проучване 006 (160 пациента са завършили проучването при лечение с EFV + IDV, 196 пациента с EFV + ZDV + 3TC и 127 съответно с IDV + ZDV + 3TC) показват стабилност на отговора от гледна точка на съотношенията на пациенти с HIV RNA < 400 копия/ml, HIV RNA < 50 копия/ml и от гледна точка на средната промяна от първоначалния брой на CD4 клетките.
Danish: Dosering af lopinavir/ritonavirtabletter bør øges til 500/125 mg to gange dagligt, når de administreres sammen med efavirenz 600 mg én gang dagligt.
Bulgarian: Дозировките на лопинавир/ритонавир таблетки трябва да се увеличат до 500/125 mg два пъти дневно, когато се прилагат с ефавиренц 600 mg веднъж дневно.
Danish: Ved valg af nyt antiretroviralt lægemiddel til anvendelse i kombination med efavirenz skal den potentielle, virale krydsresistens tages i betragtning (se pkt.
Bulgarian: При избор на нови антиретровирусни средства, които да се използват заедно с ефавиренц, трябва да се вземе предвид възможността за кръстосана резистентност (вж. точка 5.1).
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt med henblik på dosisrelaterede bivirkninger, specielt symptomer fra nervesystemet.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат мониторирани внимателно за свързани с дозата нежелани реакции, особено от страна на нервната система.
Danish: 13 isolater, der tidligere var beskrevet som efavirenzresistente, var også resistente over for nevirapin og delavirdin.
Bulgarian: Тринадесет изолата описани преди това като резистентни към ефавиренц показват резистентност и към невирапин и делавирдин.
Danish: b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nucleoside reverse transkriptasehæmmer; NFV, nelfinavir.
Bulgarian: EFV, ефавиренц; ZDV, зидовудин; 3TC, ламивудин; IDV, индинавир; НИОТ, нуклеозиди инхибитори на обратна транскриптаза; NFV, нелфинавир.
Danish: Norelgestromin (aktiv metabolit):
Bulgarian: Норелгестромин (активен метаболит):
Danish: Hverken aluminium/magnesiumhydroxidantacida eller famotidin ændrede absorptionen af efavirenz.
Bulgarian: Както алуминиев/магнезиев хидроксид антиацидите, така и фамотидин не променят абсорбцията на ефавиренц.
Danish: K103N var den hyppigst sete RT-substitution i virale isolater fra patienter, som oplevede markant reboundfænomen af virus i blodet i løbet af kliniske undersøgelser af efavirenz i kombination med indinavir eller zidovudin + lamivudin.
Bulgarian: K103N е най-честата субституция в обратната транскриптаза при вирусни изолати от пациенти със значително възстановяване на вирусния товар в клиничнипроучвания на ефавиренц заедно с индинавир или зидовудин + ламивудин.
Danish: Når efavirenz blev givet sammen med ritonavir 500 mg eller 600 mg to gange dagligt, var kombinationen ikke veltolereret (bl.a. forekom svimmelhed, kvalme, paræstesier og forhøjede leverenzymer).
Bulgarian: 500 mg или 600 mg два пъти дневно, комбинацията не се понася добре (например появяват се замаяност, гадене, парестезия и повишени чернодробни ензими).
Danish: Levonorgestrel (aktiv metabolit):
Bulgarian: Левоноргестрел (активен метаболит):
Danish: Dosisjustering af kalciumkanalblokkere bør foretages ud fra klinisk respons (se SPC for kalciumkanalblokkeren).
Bulgarian: Корекцията на дозата на блокерите на калциевите канали трябва да се ръководи от клиничния отговор (прочетете Кратката характеристика на продукта за съответния блокер на калциевите канали).
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i leddene (især hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
Bulgarian: Признаците на остеонекроза са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
Danish: Ved cellekultur viste krydsresistensprofiler for efavirenz, nevirapin og delavirdin, at K103Nsubstitutionen giver tab af følsomhed over for alle tre NNRTI´ere.
Bulgarian: Изследването на кръстосаната резистентност на ефавиренц, невирапин и делавирдин в клетъчни култури показва, че субституцията K103N осигурява загуба на чувствителност към трите ННИОТ.
Danish: - alvorlig forstyrrelse af elektrolytbalancen, fx hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
Bulgarian: - тежки нарушения на електролитния баланс, напр. хипокалиемия или хипомагнезиемия.
Danish: Sammen med efavirenz bør en øgning af dosis for lopinavir/ ritonavir blød kapsel eller oral opløsning på 33% overvejes (4 kapsler/~ 6,5 ml to gange dagligt i stedet for 3 kapsler/5 ml to gange dagligt).
Bulgarian: Трябва да се има предвид увеличаване на дозите лопинавир/ритонавир мека капсула или перорален разтвор с 33% (4 капсули/~6,5 ml два пъти дневно наместо 3 капсули/5 ml два пъти дневно), когато се прилагат с ефавиренц.
Danish: Undersøgelse ACTG 364 48 uger
Bulgarian: ACTG 364
Danish: Efavirenz kan medføre stigning eller fald i warfarins eller acenocoumarols plasmakoncentration og virkning.
Bulgarian: Възможно е ефавиренц да повиши или понижи плазмените концентрации и ефектите на варфарин или аценокумарол.
Danish: Der forventes ingen klinisk signifikante interaktioner, da vigabatrin og gabapentin udelukkende elimineres uændret i urinen, og derfor konkurrerer de sandsynligvis ikke om de samme metaboliske enzymer og eliminationsveje som efavirenz.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия, тъй като вагабатрин и габапентин се елиминират изключително в непроменен вид в урината и е малко вероятно да се конкурират за същите метаболитни ензими и пътища на елиминиране с ефавиренц.
Danish: Der var et positivt forhold mellem koncentrationen af efavirenz og forlængelsen af QTc-intervallet.
Bulgarian: Наблюдава се положителна връзка между концентрацията на ефавиренц и удължения
Danish: Responsraten var højest for de patienter, som skiftede NRTI'ere.
Bulgarian: Нивата на отговор са най-високи при пациентите с промяна в НИОТ.
Danish: I begge undersøgelser forblev progesteronkoncentrationen i plasma lav hos de forsøgspersoner, der fik efavirenz og DMPA, forenelig med suppression af ovulationen.
Bulgarian: И в двете проучвания нивата на прогестерон в плазмата при участниците, получаващи ефавиренц и DMPA са останали ниски, съответно с потискане на овулацията.
Danish: Dette tab skyldes signifikante fald i plasmakoncentrationerne af elbasvir og grazoprevir forårsaget af induktion af CYP3A4.
Bulgarian: Тази загуба се дължи на значително понижаване на плазмените концентрации на елбасвир и гразопревир, причинени от индуцирането на CYP3A4.
Danish: Når behandling med voriconazol ophører, bør den initiale dosering for efavirenz genoptages.
Bulgarian: Когато лечението с вориконазол се прекрати, трябва да се възстанови началната доза ефавиренц.
Danish: In vitro hæmmer efavirenz også CYP3A4.
Bulgarian: In vitro, ефавиренц е също така и инхибитор на CYP3A4.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Natriumlaurilsulfat Natriumstivelsesglykolat (Type A) Poloxamer 407
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Хидроксипропилцелулоза Натриев лаурилсулфат Натриев нишестен гликолат (Тип А) Полоксамер 407
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL BLISTERPAKNING MED <30><30x1><90><90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРИ СЪДЪРЖАЩИ <30><30х1><90> EFAVIRENZ TEVA 600 mg ФИЛМИРАНИ
Danish: Efavirenz inducerer CYP3A4, CYP2B6 og UGT1A1 in vivo.
Bulgarian: Ефавиренц in vivo e индуктор на CYP3A4, CYP2B6 и UGT1A1.
Danish: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang dagligt om aftenen uden efavirenz.
Bulgarian: * Когато се сравнява с атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно вечер, без ефавиренц.
Danish: Hvis du tager disse lægemidler sammen med Efavirenz Teva, kan der opstå alvorlige og/eller livstruende bivirkninger eller Efavirenz Teva kan holde op med at virke på den rigtige måde.
Bulgarian: Прием на тези лекарства едновременно с Ефавиренц Teva може да създаде възможност за сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции или да спре нормалното действие на Ефавиренц Teva.
Danish: Potentialet for krydsresistens mellem efavirenz og NRTI´ere er lille på grund af de forskellige bindingssteder på målet og virkningsmekanismen.
Bulgarian: Рискът от кръстосана резистентност между ефавиренц и НИОТ е нисък, поради различните места на свързване върху прицелния ензим и различния механизъм на действие.
Danish: Hvis efivarenz og telaprevir administreres samtidig, skal der anvendes 1.125 mg telaprevir hver 8. time.
Bulgarian: При едновременно прилагане на ефавиренц и телапревир да се използва 1 125 mg телапревир на 8 часа.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod overdosering med efavirenz.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот при предозиране на ефавиренц.
Danish: AUC og Cmax af en enkeldosis på 600 mg efavirenz filmovertrukne tabletter hos ikke-inficerede frivillige blev forøget med henholdsvis 28% (90% CI: 22 - 33%) og 79% (90% CI: 58 - 102%), når dosen blev givet henholdsvis med et måltid med stort fedtindhold og under faste (se pkt.
Bulgarian: AUC и Cmax на еднократна доза ефавиренц филмирани таблетки от 600 mg при здрави доброволци нараства съответно с 28% (90% CI; 22-33%) и 79% (90% CI; 58-102%) след прием с богата на мазнини храна в сравнение с доза приложена на гладно (вж. точка 4.4).
Danish: Hos ikke-inficerede frivillige resulterede multiple doser på 200 - 400 mg per dag i 10 dage i en lavere grad af akkumulation (2242% lavere) end forudset samt kortere halveringstid sammenlignet med enkeltdosisadministration (se nedenfor).
Bulgarian: Десетдневно приложение на 200-400 mg дневно при здрави доброволци е довело до акумулиране по-ниско от очакваното (с 22-42% по-ниско) и до по-кратък терминален полуживот в сравнение с прилагане на еднократна доза (вижте по-долу).
Danish: I langtidsundersøgelsen (006) afbrød 1% af patienterne i hver af behandlingsarmene behandlingen pga. problemer fra lever eller galdeveje.
Bulgarian: В продължителното проучване (006) 1% от пациентите от всяка терапевтична група са прекъснали, поради нарушения, които засягат хепатобилиарната система.
Danish: Køn, etnicitet, ældre patienter
Bulgarian: Пол, раса, старческа възраст
Danish: Amning skal ophøre under behandling med efavirenz.
Bulgarian: Кърменето трябва да бъде прекратено по време на лечение с ефавиренц.
Danish: Perikons induktionsevne kan vare ved i mindst 2 uger efter seponering af behandlingen (se pkt.
Bulgarian: Индуциращият ефект на жълтия кантарион може да се запази най-малко 2 седмици след спиране на лечението (вж. точка 4.3).
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonlet om råd.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Danish: Efavirenz Teva indeholder natrium
Bulgarian: Ефавиренц Teva съдържа натрий
Danish: Kvinder i den fertile alder skal have foretaget graviditetstest, før behandling med efavirenz initieres.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да направят тест за бременност преди да се започне лечение с ефавиренц.
Danish: Efavirenz Teva filmovertrukne tabletter anbefales ikke til børn under 3 år eller som vejer mindre end 40 kg.
Bulgarian: Ефавиренц Teva филмирани таблетки не се препоръчват при деца на възраст под 3 години или с телесно тегло под 40 kg.
Danish: Der sås forhøjelser af - GGT til mere end fem gange ULN hos 4% af alle patienter behandlet med 600 mg efavirenz og hos 1,5-2% af patienterne behandlet med kontrolregimerne (7% af de efavirenzbehandlede patienter og 3% patienter i kontrolgruppen efter langtidsbehandling).
Bulgarian: Повишаване на ГГТ повече от пет пъти над ГРГ е установено при 4% от всички лекувани с ефавиренц 600 mg и 1,5-2% при контролните пациенти (7% при лекуваните с ефавиренц пациенти и 3% при контролните пациенти, след продължително лечение).
Danish: Efavirenz bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver denne behandling.
Bulgarian: Вижте по-долу и точка 5.3. Ефавиренц не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на пациентката изисква такова лечение.
Danish: Hos de fleste patienter forsvinder udslættet inden for 1 måned ved fortsat behandling med efavirenz.
Bulgarian: При повечето пациенти обривът отзвучава с продължаване на лечението в рамките на един месец.
Danish: Lægen vil måske tage blodprøver for at kontrollere, hvor godt din lever virker eller måske skifte din til anden medicin.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви направи кръвни изследвания, за да провери как функционира черния Ви дроб или може да смени лекарството Ви с друго.
Danish: Symptomer fra nervesystemet
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Danish: Et tredje isolat, som var bærer af en substitution på position 236 af RT, var ikke krydsresistent over for efavirenz.
Bulgarian: Третият изолат, който е със субституция на позиция 236 в молекулата на обратната транскриптаза, не показва кръстосана резистентност с ефавиренц.
Danish: I in vitro-undersøgelser hæmmede efavirenz ikke CYP2E1og hæmmede kun CYP2D6 og CYP1A2 ved koncentrationer, der lå langt over de klinisk opnåede.
Bulgarian: В in vitro проучвания ефавиренц не инхибира CYP2E1, а инхибира CYP2D6 и CYP1A2 само при концентрации значително по-високи от тези при клинична употреба.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumlaurilsulfat, natriumstivelsesglycolat (Type A), poloxamer 407 og magnesiumstearat i tabletkernen.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, натриев лаурилсулфат, натриев нишестен гликолат (типА), полоксамер 407 и магнезиев стеарат в ядрото на таблетката.
Danish: Hvis efavirenz skal bruges i kombination med darunavir/ritonavir, bør darunavir/ritonavir-regime på 600/100 mg to gange dagligt anvendes.
Bulgarian: Ако ефавиренц се приема в комбинация с дарунавир/ритонавир, дарунавир/ритонавир 600/100 mg трябва да се използва в режим два пъти дневно.
Danish: Anbefales ikke, da eksponering over for begge PI'er forventes at være betydeligt nedsat.
Bulgarian: Не се препоръчва, тъй като експозицията на двата
Danish: Anencefali og unilateral anophthalmia med sekundær forstørrelse af tungen sås hos ét foster, microphthalmia hos et andet foster og ganespalte hos et tredje foster.
Bulgarian: При един от фетусите е наблюдавана аненцефалия и едностранна анофталмия с вторично уголемяване на езика, при друг - микроофталмия, при трети - цепка на небцето.
Danish: Der er set misdannelser hos 3 ud af 20 fostre/nyfødte fra efavirenzbehandlede cynomolgusaber, der fik indgivet en dosis der resulterede i efavirenzkoncentrationer i plasma lig dem set hos mennesker.
Bulgarian: Малформации са наблюдавани при 3 от 20 фетуса/новородени на лекувани с ефавиренц маймуни циномолгус, като даваната доза ефавиренц е довела до плазмено ниво сходно с това при хора.
Danish: - hvis du er allergisk over for efavirenz eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични към ефавиренц или някоя от другите съставки на това лекарство
Danish: Du skal altid straks underrette din læge, hvis du har disse symptomer eller andre bivirkninger, mens du tager Efavirenz Teva.
Bulgarian: Винаги съобщавайте на Вашия лекар незабавно за тези или каквито и да е други нежелани реакции, докато приемате Ефавиренц Teva.
Danish: - Antibiotika, herunder følgende typer: makrolider, fluoroquinoloner eller imidazol.
Bulgarian: Антибиотици, включващи следните видове: макролиди, флуороквинолони или имидазол.
Danish: Selvom der ikke er dokumenteret krydsresistens mellem efavirenz og PI´ere, er der i øjeblikket ikke tilstrækkelige data med hensyn til effekten af efterfølgende brug af PI baseret kombinationsbehandling efter svigtende effekt af regimer, der inkluderer efavirenz.
Bulgarian: Въпреки че не е доказано наличие на кръстосана резистентност на ефавиренц с ПИ, наличните до момента данни за ефикасността на комбинираната терапия базирана на ПИ след неефективна терапевтична схема, включваща eфавиренц не са достатъчни.
Danish: I et lægemiddel-interaktionsstudie sås lavere carbamazepin plasmakoncentrationer, når carbamazepin blev administreret sammen med efavirenz (se pkt.
Bulgarian: В проучване върху лекарствените взаимодействия, плазмените концентрации на карбамазепин се понижават когато карбамазепин се прилага едновременно с ефавиренц (вж. точка 4.5).
Danish: Ingen klinisk signifikant effekt på efavirenz' farmakokinetik.
Bulgarian: Няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц.
Danish: Når din Efavirenz Teva er ved at slippe op, skal du hente mere hos din læge eller på apoteket.
Bulgarian: Когато наличния Ефавиренц Teva започне да се изчерпва, вземете допълнително количество от Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Anbefaling vedrørende samtidig administration med efavirenz hiv-1-inficerede patienter (n = 6) var indinavirs og efavirenz' farmakokinetik generelt sammenlignelig med data fra ikke-inficerede frivillige.
Bulgarian: При инфектирани с HIV-1 пациенти (n = 6), фармакокинетиката на индинавир и ефавиренц общо взето е сравнима с
Danish: Det er påvist, at efavirenz inducerer VYP3A4 og CYP2B6, hvilket medfører induktion af dets egen metabolisering, hvilket kan være klinisk relevant hos nogle patienter.
Bulgarian: Установено е, че ефавиренц е индуктор на CYP3A4 and CYP2B6 като по този начин индуцира и собствения си метаболизъм, което може да бъде от клинично значение при някои пациенти.
Danish: Efavirenzbehandling kan genoptages hos patienter, der afbryder behandlingen på grund af udslæt.
Bulgarian: Употребата на фавиренц може да се възобнови при пациенти които са прекъснали лечението, поради обрив.
Danish: Kontraindikationer ved samtidig brug
Bulgarian: Противопоказания за едновременно приложение
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Efavirenz Teva 600 mg filmovertrukne tabletter efavirenz
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Ефавиренц Teva 600 mg филмирани таблетки ефавиренц (efavirenz)
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt for dosisrelaterede bivirkninger, især symptomer fra nervesystemet (se pkt.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат мониторирани внимателно за свързани с дозата нежелани реакции, особено симптоми от страна на нервната система (вж. точки 4.3 и