FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lescol è stato autorizzato nell'UE tramite le procedure previste a livello nazionale, il che ha portato a divergenze tra Stati membri sulle modalità d'uso del medicinale, come dimostrano le differenze presenti nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), nell'etichettatura e nei fogli illustrativi adottati nei paesi in cui il medicinale è commercializzato.
Estonian: Sel põhjusel ravimi kasutamisviisid eri liikmesriikides ei ühti: riikides, kus ravim on müügil, on ravimi omaduste kokkuvõte, pakendimärgistus ja pakendi infoleht erinev.
Italian: Per i pazienti con coronaropatia già sottoposti a intervento coronarico percutaneo il CHMP si è detto concorde sul fatto la dose giornaliera raccomandata è di 80 mg.
Estonian: Südame isheemiatõvega patsientide osas, kellele on tehtud perkutaanne koronaarinterventsioon, otsustas inimravimite komitee, et soovitatav ööpäevane annus on 80 mg. Ühtlustati ka annustamine eripopulatsioonides, näiteks lastel ja neeruprobleemidega patsientidel.
Italian: Il principio attivo di Lescol è la fluvastatina, sostanza della classe delle "statine", farmaci che riducono il colesterolo e che agiscono inibendo l'attività di un particolare enzima, la HMG-CoA riduttasi, che presiede alla produzione del colesterolo.
Estonian: Fluvastatiin blokeerib kolesterooli tekkes osaleva ensüümi HMG-CoA reduktaasi toime.
Italian: Contenuto (Concentrazi one)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon
Italian: Dosaggio Forma farmaceut ica
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Italian: Nome (di fantasia)
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Italian: Numero AIC (UE)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Italian: Numero di unità posologiche
Estonian: Pakendi Suurus
Italian: 2 anni.
Estonian: 2 aastat.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Italian: Potrebbero esserci nuove informazioni.
Estonian: Seal võib olla uut teavet.
Italian: Porti sempre con sé un po' di zucchero (almeno 20 grammi).
Estonian: Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Italian: Informi i suoi parenti, amici e colleghi che le sono vicini che:
Estonian: Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
Estonian: Eakad (≥65-aastased)
Italian: La potenza di questo medicinale è espressa in unità.
Estonian: Selle ravimi tugevust väljendatakse ühikutes.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Italian: ABASAGLAR con alcool
Estonian: ABASAGLAR koos alkoholiga
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Italian: Altre fonti d'informazioni
Estonian: Muud teabeallikad
Italian: La richiesta di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumenta durante il secondo e terzo trimestre.
Estonian: Insuliinivajadus võib esimese trimestri jooksul väheneda ning tõuseb tavaliselt teisel ja kolmandal trimestril.
Italian: • Si lavi le mani con acqua e sapone
Estonian: • Peske oma käed vee ja seebiga
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Italian: Questo è particolarmente importante nel caso usi più di 1 tipo di insulina.
Estonian: See on eriti oluline, kui te kasutate enam kui ühte tüüpi insuliine.
Italian: ALTRA AVVERTENZA SPECIALE, SE NECESSARIO
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel
Italian: - Nel cervello
Estonian: - Teie ajus
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega.
Italian: Nella maggior parte dei casi è necessario l'intervento del medico.
Estonian: Enamikel juhtudel vajate te arstiabi.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Italian: Non la usi se è stata congelata.
Estonian: Ärge kasutage, kui see on olnud külmunud.
Italian: Non lo getti via.
Estonian: Ärge visake seda ära.
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendersi separatamente.
Estonian: Multipakendi komponent, ei saa müüa eraldi.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Estonian: Kliiniline ohutus ja efektiivsus
Italian: SN: {numero}
Estonian: SN: {number}
Italian: Validità dopo il primo utilizzo
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist
Italian: Altri medicinali e ABASAGLAR
Estonian: Muud ravimid ja ABASAGLAR
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Italian: Adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età
Estonian: Noorukid ja lapsed alates 2 aasta vanusest
Italian: Non la utilizzi dopo questo periodo.
Estonian: Ärge kasutage seda pärast nimetatud aja möödumist.
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Estonian: Andmed puuduvad.
Italian: Malattie e lesioni
Estonian: Haigestumised ja vigastused
Italian: • Etichette:
Estonian: • Etikett:
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o se è già in stato di gravidanza.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te planeerite rasestumist või olete juba rase.
Italian: In questo studio non sono stati osservati nuovi segnali relativi alla sicurezza.
Estonian: Selles uuringus ei täheldatud uusi kõrvaltoimeid.
Italian: (iperglicemia).
Estonian: (hüperglükeemia).
Italian: Avvertenze e precauzioni
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Italian: • Selezioni un nuovo ago.
Estonian: • Valige uus nõel.
Italian: Alcuni medicinali possono determinare cambiamenti dei valori di zucchero nel sangue, (riduzione o aumento o entrambi, a seconda della situazione).
Estonian: Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrutaseme muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt olukorrast).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Italian: La domanda di insulina di solito aumenta.
Estonian: Insuliinivajadus kasvab sageli.
Italian: Data del rinnovo più recente: 25 Luglio 2019
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25.juuli 2019
Italian: Il medico o l'infermiere dovrebbero aver discusso precedentemente con lei di tali misure.
Estonian: Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.
Italian: NN: {numero}
Estonian: NN: {number}
Italian: Non condivida con altre persone la sua penna, anche se l'ago è stato cambiato.
Estonian: Ärge jagage oma pen'i teiste inimestega, isegi, kui nõel on vahetatud.
Italian: Contatti il medico rapidamente.
Estonian: Võtke kindlasti arstiga aegsasti ühendust.
Italian: Non strofini l'area interessata.
Estonian: Ärge hõõruge seda piirkonda.
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di ABASAGLAR
Estonian: Oluline informatsioon mõningate ABASAGLAR`i koostisosade kohta
Italian: Assuma immediatamente 10-20 g di zucchero, quale glucosio, cubetti di zucchero o una bevanda dolcificata con zucchero.
Estonian: Sööge koheselt 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud jooke.
Italian: Se si verifica un'altra ipoglicemia, assuma nuovamente 10-20 g di zucchero.
Estonian: Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Italian: - Se l'insulina non appare, ripeta le operazioni di caricamento, ma non più di 4 volte.
Estonian: - Kui insuliini nähtavale ei ilmu, siis korrake eeltäitmist, kuid mitte üle 4 korra.
Italian: - Nell'organismo
Estonian: - Teie organismis
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Italian: • Non rimuova l'etichetta della penna.
Estonian: • Ärge eemaldage pen'i etiketti.
Italian: Componenti dell'ago per la Penna (gli aghi non sono inclusi)
Estonian: Pen'i nõela osad (nõelad ei kuulu komplekti)
Italian: Studi negli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet fertiilsusele.
Italian: Bambini
Estonian: Lapsed
Italian: Se è allergico all'insulina glargine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 ).
Estonian: Kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Italian: Un basso livello di zucchero significa che non c'è sufficiente zucchero nel sangue.
Estonian: Madal veresuhkru tase tähendab, et teie veres ei ole piisavalt suhkrut.
Italian: Generalmente, più elevato e più rapido è l'abbassamento dei livelli di glucosio ematico, tanto più marcati si presentano i fenomeni di contro-regolazione e i relativi sintomi.
Estonian: Üldiselt, mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda väljendunum on vastureaktsiooni fenomen ja selle sümptomid.
Italian: Queste informazioni non sostituiscono il colloquio con il personale sanitario riguardo alla sua condizione clinica o al suo trattamento.
Estonian: See teave ei asenda vestlust teie raviarstiga teie haigusest või teie ravimisest.
Italian: Questi sintomi possono spesso svilupparsi prima di quelli che indicano una riduzione dei livelli di zucchero nel cervello.
Estonian: Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Italian: • Le indicazioni relative alla manipolazione dell'ago non devono sostituire le normative locali istituzionali o del personale sanitario.
Estonian: • Nõelte käsitsemise juhised ei ole mõeldud asendama kohalikke, tervishoiuteenuse osutaja või institutsionaalset seadusandlust.
Italian: Usi questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.
Estonian: Kasutage seda ravimit täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Italian: Prima dell'uso:
Estonian: Enne kasutamist:
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 9 Settembre 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09.09.2014
Italian: Queste iniezioni sono giustificate anche se non si è sicuri che si sia verificato un evento ipoglicemico.
Estonian: Nende süstide tegemine on õigustatud isegi siis, kui pole kindel, kas tegemist on hüpoglükeemiaga.
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava (RJK)
Italian: Piccole bolle d'aria sono normali e non interferiscono con la dose.
Estonian: Väikesed õhumullid on normaalsed ega mõjuta teie annust.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast kasutamist vt lõik 6.3.
Italian: Immediatamente dopo il parto, la quantità di insulina necessaria diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia).
Estonian: Vahetult pärast sünnitust väheneb insuliinivajadus kiiresti (kõrgenenud hüpoglükeemia risk).
Italian: Questa è un'insulina modificata, molto simile all'insulina umana.
Estonian: See on modifitseeritud insuliin, mis on väga sarnane iniminsuliiniga.
Italian: Vedere paragrafo 4.
Estonian: Vt lõik 4.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Italian: CONTENUTO PER PESO, PER VOLUME O PER UNITA'
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Italian: (Esempio: 12 unità mostrate nella finestrella della dose)
Estonian: (Näide: annuse aknas on näidatud 12 ühikut)
Italian: Non congelare.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Italian: Controlli lo zucchero nel sangue di frequente.
Estonian: Kontrollige sageli oma vere suhkrutaset.
Italian: Lo stantuffo arriverà alla fine della cartuccia solo quando avrà usato tutte le 300 unità presenti nella penna.
Estonian: Kolb jõuab kolbampulli lõppu vaid siis, kui Te olete ära kasutanud kõik pen-süstlis sisalduvad 300 ühikut.
Italian: (Esempio: 25 unità mostrate nella finestrella della dose )
Estonian: (Näide: annuse aknas on näidatud 25 ühikut)
Italian: Gravidanza e allattamento
Estonian: Rasedus ja imetamine
Italian: • Controlli sempre il numero nella finestrella della dose per assicurarsi di aver selezionato la dose corretta.
Estonian: • Kontrollige alati annuse aknas olevaid numbreid veendumaks, et te olete valinud õige annuse.
Italian: Non riutilizzi gli aghi e non li condivida con altre persone.
Estonian: Ärge kasutage nõelu mitu korda ning ärge jagage neid teiste inimestega.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di insulina glargine sono state dimostrate negli adolescenti e nei bambini a partire dai 2 anni di età (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Glargiin-insuliini ohutus ja efektiivsus on tõestatud noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest (vt lõik 5.1).
Italian: Questo può tradursi in una situazione di rischio laddove la suddetta capacità risulti di particolare importanza (ad esempio alla guida di veicoli o nell'uso di macchinari).
Estonian: See võib olla riskifaktoriks olukorras, kus need võimed omavad erilist tähtsust (nt auto juhtimisel või masinate käsitsemisel).
Italian: Questa penna non deve essere usata da non vedenti o da coloro che hanno difficoltà visive senza l'assistenza di persone istruite ad usarla.
Estonian: Seda pen'i ei soovitata kasutada pimedatel või nägemispuudega inimestel ilma sellise nägija inimese abita, kes on õppinud vahendit õigesti kasutama.
Italian: Durante l'utilizzo
Estonian: Kasutamise ajal
Italian: I sintomi premonitori dell'ipoglicemia possono cambiare, risultare meno evidenti o assenti in certi gruppi a rischio.
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatussümptomid võivad olla muutunud, vähem väljendunud või puududa teatud riskigruppidel.
Italian: Durante le prime settimane tale diminuzione deve, almeno in parte, essere compensata da un incremento di insulina prima dei pasti; dopo tale periodo il regime dovrà essere aggiustato individualmente.
Estonian: Esimeste nädalate jooksul tuleks basaalinsuliini annuse vähendamist vähemalt osaliselt kompenseerida söögiaegse insuliini annuse tõstmisega, pärast seda perioodi tuleb raviskeemi kohandada individuaalselt.
Italian: Un attento controllo della glicemia è quindi essenziale.
Estonian: Veresuhkru hoolikas kontroll on hädavajalik.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Italian: - Se nella finestrella della dose non vede "0", non riselezioni la dose.
Estonian: - Kui te ei näe annuseaknas "0", ärge valige uuesti.
Italian: Le reazioni allergiche all'insulina di tipo immediato sono rare.
Estonian: Kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid insuliinile on harvad.
Italian: Se si rende necessario, controlli più frequenti della glicemia possono essere d'aiuto nell'identificare lievi episodi ipoglicemici che potrebbero altrimenti passare inosservati.
Estonian: Vajadusel võib tavalisest sagedasem veresuhkru kontrollimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
Italian: Il passaggio di un paziente ad altro tipo o marca di insulina deve essere fatto sotto stretto controllo medico.
Estonian: Patsiendi üleviimine teisele insuliini tüübile või kaubamärgile peab toimuma väga rangelt arstliku järelevalve all.
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Italian: Materiali necessari per effettuare la somministrazione:
Estonian: Süstimiseks vajalik varustus:
Italian: Non riempia nuovamente e non riutilizzi le cartucce vuote.
Estonian: Ärge uuesti täitke ega taaskasutage tühje kolbampulle.
Italian: Può essere necessario aggiustare la dose del medicinale e modificare il regime alimentare o l'esercizio fisico.
Estonian: Vajalikuks võivad osutuda ravimi annuse kohandamine, toitumisrežiimi või kehalise aktiivsuse muutmine.
Italian: Gli aghi non sono inclusi nella confezione.
Estonian: Nõelad ei kuulu pakendisse.
Italian: Getti la penna e ne prenda una nuova.
Estonian: Visake see pen ära ja võtke kasutusele uus pen.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Italian: Non agitare o miscelare prima dell'uso.
Estonian: Enne kasutamist ärge seda loksutage või segage.
Italian: Biotrasformazione
Estonian: Biotransformatsioon
Italian: La rotazione continua della sede di iniezione all'interno dell'area di iniezione prescelta può contribuire a ridurre o a prevenire queste reazioni.
Estonian: Pidev süstekoha roteerimine süstepiirkonnas võib aidata neid reaktsioone vähendada või ära hoida.
Italian: Il diabete mellito è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare i livelli di zucchero nel sangue.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse kontrollimiseks.
Italian: Gli attacchi ipoglicemici severi, soprattutto se ricorrenti, possono causare danni neurologici.
Estonian: Rasked hüpoglükeemilised atakid, eriti kui nad on korduvad, võivad viia neuroloogiliste kahjustuste tekkeni.
Italian: • Le penne non utilizzate possono essere usate fino alla data di scadenza stampata sull'etichetta,
Estonian: • Kasutusel mitteolevaid pen'e võib võtta kasutusele kuni etiketil näidatud kõlblikkusaja lõpuni juhul,
Italian: Prima di iniziare un viaggio consulti il medico.
Estonian: Enne reisimist konsulteerige oma arstiga.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Italian: L'insulina potrebbe non essere adeguatamente efficace.
Estonian: Insuliin ei pruugi õigesti toimida.
Italian: • Chieda al personale sanitario le opzioni disponibili per un appropriato smaltimento di tale contenitore e delle penne.
Estonian: • Küsige oma meditsiinitöötaja käest, millised on võimalused pen-süstlite ja teravate esemete konteinerite õigeks hävitamiseks.
Italian: Faccia attenzione quando inizia o sospende l'uso di un altro medicinale.
Estonian: Olge ettevaatlik mistahes teise ravimiga ravi alustamisel või ravi lõpetamisel.
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un solo paziente.
Estonian: Haiguste võimaliku edasikandumise vältimiseks tohib igat pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Italian: Una grave iperglicemia o chetoacidosi devono sempre essere trattate dal medico, generalmente in ambiente ospedaliero.
Estonian: Rasket hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
Italian: Prema il pulsante selettore della dose finchè si ferma, ed uno "0" appare nella finestrella della dose.
Estonian: Vajutage annusenupp sisse, kuni see peatub ja annuseaknas on näha "0".
Italian: È opportuno che conosca questi fattori in modo che possa agire adeguatamente in caso di cambiamenti dei livelli di zucchero nel sangue e quindi evitare che diventino troppo elevati o troppo bassi.
Estonian: Te peaksite olema nendest teguritest teadlik ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma vere suhkrutasemes, et vältida selle tõusmist liiga kõrgele või langemist liiga madalale.
Italian: • Getti via la penna che sta usando dopo 28 giorni, anche se dovesse contenere dell'insulina all'interno.
Estonian: • Visake ära pen, mille kasutusele võtmisest on möödunud 28 päeva, isegi juhul, kui seal on veel insuliini sees.
Italian: E' anche necessario tenere sempre informate le persone che le sono vicine o le somministrano il medicinale, del suo bisogno di insulina.
Estonian: Informeerige alati teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Italian: - I numeri dispari dopo il numero 1 sono visualizzati come linee piene.
Estonian: - Paaritud arvud on peale number 1 näidatud eraldusjoontena paarisarvude vahel täisjoonena.
Italian: La farmacocinetica nei bambini di età compresa fra 2 e 6 anni con diabete mellito di tipo I è stata valutata in uno studio clinico (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Farmakokineetikat I tüüpi diabeediga lastel vanuses 2...6 aastat hinnati ühes kliinilises uuringus (vt lõik 5.1).
Italian: La dose media di insulina glargine alla fine dello studio era di 0,42 U/kg.
Estonian: Glargiin-insuliini keskmine annus uuringu lõpuks oli 0,42 Ü/kg.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Italian: Frequenza di somministrazione
Estonian: Manustamissagedus
Italian: - Se nella finestrella della dose vede "0", significa che si è somministrata l'intera dose selezionata.
Estonian: - Kui Te näete annuseaknas "0", olete Te saanud kogu oma valitud annuse.
Italian: • E' normale vedere una piccola quantità di insulina rimasta nella penna che lei non potrà però somministrarsi.
Estonian: • See on normaalne, et pen'i jääb väike kogus insuliini, mida te ei saa enam süstida.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC: {numero}
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: {number}
Italian: ABASAGLAR deve apparire limpido ed incolore.
Estonian: ABASAGLAR peab olema läbipaistev ja värvitu.
Italian: - Potrebbero esserci polvere, cibo o liquido all'interno della penna.
Estonian: - Teie pen'is võib olla tolmu, toidujääke või vedelikke.
Italian: Bambini di età inferiore ai 2 anni di età La sicurezza e l'efficacia di insulina glargine non sono state stabilite.
Estonian: Alla 2-aastased lapsed Glargiin-insuliini ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Italian: Ciò va tenuto in considerazione se si imposta il trattamento con l'associazione di pioglitazone e ABASAGLAR.
Estonian: Seda peab meeles pidama, kui kaalutakse kombinatsioonravi pioglitasooni ja ABASAGLAR'iga.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Italian: ABASAGLAR deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre alla stessa ora ogni giorno.
Estonian: ABASAGLAR'i manustatakse üks kord ööpäevas, vabalt valitud kellaajal, kuid iga päev samal ajal.
Italian: Poiché ABASAGLAR è una soluzione, non richiede risospensione prima dell'uso.
Estonian: Kuna ABASAGLAR on lahus, ei vaja see enne kasutamist lahustamist.