FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste počas používania Eperzanu pokračovali v dodržiavaní odporúčaní vášho lekára týkajúcich sa diéty a životného štýlu.
Croatian: Dok uzimate Eperzan, vrlo je važno da se nastavite pridržavati svih savjeta povezanih s prehranom i načinom života koje Vam je dao liječnik.
Slovak: Po uplynutí tohto času sa pero musí použiť alebo zlikvidovať.
Croatian: Nakon tog se razdoblja brizgalice moraju upotrijebiti ili baciti.
Slovak: Eperzan inzulín glargín (≥ 20 jednotiek denne)
Croatian: Eperzan inzulin glargin (≥ 20 jedinica na dan)
Slovak: V 2-ročných štúdiách karcinogenity s inými agonistami receptora pre GLP-1 vykonaných na hlodavcoch sa pozorovali nádory štítnej žľazy vznikajúce z C-buniek.
Croatian: U 2-godišnjim ispitivanjima kancerogenosti drugih agonista GLP-1 receptora na glodavcima primijećeni su tumori
Slovak: V 26. týždni bola priemerná denná dávka inzulínu glargín 53 IU pri súbežnom podávaní Eperzanu a 51 IU pri súbežnom podávaní inzulínu lispro.
Croatian: Nakon 26 tjedana, srednja dnevna doza inzulina glargina iznosila je 53 IU kod primjene lijeka Eperzan te 51 IU kod primjene inzulina lispro.
Slovak: Ihla musí byť nasadená, aby cez ňu mohol uniknúť vzduch počas otáčania náplne z čísla [2] na [3] v okienku s číslom.
Croatian: Igla se mora pričvrstiti kako bi se omogućio izlazak zraka pri zakretanju uloška s broja [2] na broj [3] u prozorčiću za prikaz brojeva.
Slovak: Zatláčajte pomaly
Croatian: Polako pritisnite prema dolje
Slovak: Nie je známe, či Eperzan prechádza do materského mlieka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Eperzan u majčino mlijeko.
Slovak: Po začatí liečby Eperzanom môže byť nutné znížiť dávku súbežne podávaných inzulínových sekretagogík (látok stimulujúcich sekréciu inzulínu) (akými sú deriváty sulfonylmočoviny) alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časti 4.4 a 4.8).
Croatian: Kada se započinje liječenje lijekom Eperzan, možda će trebati smanjiti dozu istodobno primjenjivanih inzulinskih sekretagoga (poput sulfonilureja) ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Slovak: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com
Croatian: Tel: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com
Slovak: Pacienti boli randomizovaní (1:1:1) na liečbu Eperzanom v dávke 30 mg jedenkrát týždenne, na liečbu Eperzanom v dávke 30 mg jedenkrát týždenne titrovanej na 50 mg jedenkrát týždenne v 12. týždni, alebo na podávanie placeba.
Croatian: Bolesnici su randomizirani (1:1:1) da primaju Eperzan u dozi od 30 mg jedanput tjedno, Eperzan u dozi od 30 mg jedanput tjedno s povećanjem na 50 mg jedanput tjedno u 12. tjednu, ili placebo.
Slovak: Po rekonštitúcii ďalej postupujte podľa krokov v návode na použitie týkajúcich sa nasadenia ihly, pripravenia injektora vo forme pera na použitie a podania injekcie.
Croatian: Nakon rekonstitucije nastavite slijediti korake navedene u uputama za uporabu kako biste pričvrstili iglu, provjerili protok lijeka u brizgalici i primijenili injekciju.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu injekcije
Slovak: • vyrážka, začervenanie alebo svrbenie kože v mieste vpichnutia Eperzanu
Croatian: • osip, crvenilo ili svrbež kože na mjestu gdje je Eperzan injiciran.
Slovak: Klinický význam pozorovaných nádorov štítnej žľazy vznikajúcich z C-buniek u hlodavcov nie je známy.
Croatian: Nije poznat klinički značaj primijećenih tumora C-stanica štitnjače u glodavaca.
Slovak: Ak prestanete používať Eperzan
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Eperzan
Slovak: Keďže albiglutid je molekula fúzovaná s albumínom, väzba na plazmatické bielkoviny sa nehodnotila.
Croatian: Budući da je albiglutid molekula spojena s albuminom (fuzijska molekula), nije ispitivano njegovo vezanje za proteine u plazmi.
Slovak: Inzulín lispro inzulín glargín (≥ 20 jednotiek denne)
Croatian: Inzulin lispro inzulin glargin (≥ 20 jedinica na dan)
Slovak: Odporúčaná dávka Eperzanu je 30 mg jedenkrát týždenne, podávaná subkutánne.
Croatian: Doziranje Preporučena doza lijeka Eperzan je 30 mg jedanput tjedno, a primjenjuje se supkutano.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, má sa podať čo najskôr do 3 dní po vynechanej dávke.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, mora je primijeniti što je prije moguće unutar 3 dana nakon propuštene doze.
Slovak: Pri Eperzane sa preukázalo zníženie glykémie a štatisticky lepší pokles hodnoty HbA1c oproti východiskovej hodnote v porovnaní s placebom, sitagliptínom alebo glimepiridom (pozri tabuľku 3).
Croatian: Eperzan je snizio glikemijske vrijednosti te je bio statistički superioran u smanjenju vrijednosti HbA1c u odnosu na početne vrijednosti u usporedbi s placebom, sitagliptinom i glimepiridom (vidjeti Tablicu 3).
Slovak: Ak sa škatuľka s perami bude uchovávať viac ako 4 týždne, uchovávajte ju v chladničke
Croatian: • Ako ćete kutiju brizgalica čuvati dulje od 4 tjedna, držite ih u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovak: (pozri tabuľku 9).
Croatian: (vidjeti Tablicu 6).
Slovak: Rozdiel v hodnote HbA1c medzi liečbou Eperzanom a liečbou inzulínom lispro v 26. týždni rovnajúci sa 0,2 % dosiahol vopred stanovenú hranicu noninferiority (0,4
Croatian: Nakon 26 tjedana, razlika u vrijednosti HbA1c između liječenja lijekom Eperzan i liječenja inzulinom lispro od 0,2% postigla je unaprijed određenu graničnu vrijednost neinferiornosti (0,4%).
Slovak: V skupine s Eperzanom aj v skupine so všetkými komparátormi boli pacienti s týmito udalosťami zvyčajne mužského pohlavia, staršieho veku alebo mali poruchu funkcie obličiek.
Croatian: I u skupinama koje su primale Eperzan i u onima liječenima svim usporednim lijekovima, događaji su uglavnom zabilježeni u muškaraca, osoba starije dobi ili osoba s oštećenjem bubrežne funkcije.
Slovak: V klinickej farmakologickej štúdii sa okrem toho preukázala podobná zvýšená expozícia u pacientov so stredne ťažkou alebo s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo u pacientov podstupujúcich hemodialýzu v porovnaní s pacientmi bez poruchy funkcie obličiek.
Croatian: Osim toga, jedno je kliničko farmakološko ispitivanje ukazalo na slično povećanje izloženosti u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrežne funkcije te bolesnika na hemodijalizi u usporedbi s onima koji nemaju oštećenje bubrežne funkcije.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky vyskytnú, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite ove simptome.
Slovak: Populácia všetkých randomizovaných pacientov (N)
Croatian: Populacija koju se namjeravalo liječiti (N)
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), ak Eperzan používate samostatne alebo v kombinácii s metformínom alebo pioglitazónom
Croatian: • niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) kada primjenjujete Eperzan sam ili u kombinaciji s metforminom ili pioglitazonom
Slovak: Najčastejšími udalosťami vedúcimi k ukončeniu liečby Eperzanom boli reakcie v mieste vpichu a udalosti súvisiace s gastrointestinálnym traktom a ich výskyt bol <
Croatian: Najčešće nuspojave koje su za posljedicu imale prekid liječenja lijekom Eperzan bile su reakcije na mjestu injekcije i događaji povezani s probavnim sustavom, oboje u
Slovak: U pacientov s pankreatitídou v anamnéze je potrebná obozretnosť.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika koji imaju pankreatitis u anamnezi.
Slovak: V štúdiách prenatálneho a postnatálneho vývoja na myšiach, ktorým bol albiglutid podávaný počas gravidity alebo v období laktácie, sa pozorovala znížená telesná hmotnosť potomkov generácie F1 pred odstavením pri dávke ≥ 1 mg/kg/deň (pri expozíciách nižších ako je klinická expozícia).
Croatian: U ispitivanjima prenatalnog i postnatalnog razvoja u kojima su ženke miševa primale albiglutid tijekom skotnosti ili laktacije, primijećena je smanjena tjelesna težina mladunčadi prve filijalne generacije (F1) prije početka sisanja kod primjene doza od ≥1 mg/kg na dan (izloženost manja od kliničke izloženosti).
Slovak: NASADENIE IHLY, ODSTRÁNENIE VZDUCHU
Croatian: PRIČVRŠĆIVANJE IGLE, UKLANJANJE ZRAKA IZ ULOŠKA I PRIPREMA BRIZGALICE
Slovak: S ihlou smerujúcou nahor jemne 2- až 3-krát poklepte po priehľadnej náplni, aby sa veľké vzduchové bubliny presunuli navrch (obrázok N).
Croatian: 6a S iglom usmjerenom prema gore, prstima 2 - 3 puta nježno lupnite po prozirnom ulošku kako biste velike mjehuriće zraka potjerali na vrh (slika N).
Slovak: To u vás môže sťažiť sústredenie a vyvolať závraty alebo ospalosť.
Croatian: To može izazvati smetnje u koncentraciji te uzrokovati omaglicu ili pospanost.
Slovak: V klinických skúšaniach bola najzávažnejšou nežiaducou reakciou akútna pankreatitída (pozri časť 4.4).
Croatian: Najozbiljnija nuspojava u kliničkim ispitivanjima bio je akutni pankreatitis (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Eperzan sa vpichuje pod kožu do oblasti brucha, do hornej časti nohy (stehna) alebo do zadnej strany hornej časti ramena.
Croatian: Eperzan se injicira pod kožu na području trbuha, natkoljenici (bedru) ili stražnjem dijelu nadlaktice.
Slovak: Pri liečbe Eperzanom sa nedosiahla vopred stanovená hranica noninferiority (0,3
Croatian: Liječenje lijekom Eperzan nije postiglo unaprijed određenu graničnu vrijednost neinferiornosti (0,3%)
Slovak: Zmena v 52.
Croatian: Promjena nakon 52 tjednab
Slovak: V in vitro teste sa u žiadnych z týchto protilátok nepreukázalo, že by neutralizovali účinok albiglutidu a tvorba protilátok bola zvyčajne prechodná a nespájala sa so zníženou účinnosťou (HbA1c a FPG).
Croatian: Niti jedno od tih protutijela nije neutraliziralo djelovanje albiglutida u testu in vitro, a stvaranje protutijela u načelu je bilo prolazno te nije bilo povezano sa smanjenom djelotvornošću (HbA1c i glukoza u plazmi natašte).
Slovak: Eperzan je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu u dospelých s cieľom zlepšiť glykemickú kompenzáciu ako: Monoterapia
Croatian: Eperzan je indiciran za liječenje šećerne bolesti tipa 2 u odraslih bolesnika radi poboljšanja regulacije glikemije kao:
Slovak: Návod na použitie zahrnutý v písomnej informácii pre používateľa poskytuje pokyn, aby pacient po zmiešaní lyofilizovaného prášku a rozpúšťadla počkal 15 minút pri 30 mg pere a 30 minút pri 50 mg pere, aby sa zaistila rekonštitúcia.
Croatian: Uputama za uporabu, koje se nalaze u Uputi o lijeku, navodi se da bolesnik nakon miješanja liofiliziranog praška i otapala mora pričekati 15 minuta ako koristi brizgalicu od 30 mg, odnosno 30 minuta ako koristi brizgalicu od 50 mg, kako bi se osigurala rekonstitucija.
Slovak: Pozorovalo sa aj malé zvýšenie počtu ostrovčekovitých buniek.
Croatian: Primijećeno je i blago povećanje broja stanica Langerhansovih otočića.
Slovak: Štúdie hodnotili použitie Eperzanu 30 mg a 50 mg jedenkrát týždenne, pričom v 5 z 8 štúdií bola povolená voliteľná titrácia Eperzanu z 30 mg na 50 mg jedenkrát týždenne.
Croatian: U ispitivanjima se ocjenjivala primjena lijeka Eperzan u dozama od 30 mg i 50 mg jedanput tjedno, a u 5 od 8 ispitivanja postojala je mogućnost povećanja doze lijeka Eperzan s 30 mg na 50 mg jedanput tjedno.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinkoch Eperzanu na fertilitu u ľudí.
Croatian: Nema podataka o učincima lijeka Eperzan na plodnost u ljudi.
Slovak: • na začiatku liečby albiglutidom sa u vás môže vyskytnúť strata tekutín v dôsledku vracania, nauzea (napínanie na vracanie), hnačka alebo dehydratácia.
Croatian: • kod započinjanja liječenja albiglutidom povraćanje, mučnina, proljev ili dehidracija mogu izazvati gubitak tekućine.
Slovak: V štúdii overujúcej vplyv na QT interval sa po opakovanom podávaní albiglutidu 50 mg pozorovalo zvýšenie srdcovej frekvencie (o 6 - 8 úderov za minútu) v porovnaní s východiskovými hodnotami.
Croatian: U detaljnom ispitivanju QT-intervala u zdravih ispitanika primijećeno je ubrzanje otkucaja srca (za 6-8 otkucaja u minuti) nakon ponovljenog doziranja albiglutidom od 50 mg u odnosu na početne vrijednosti.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie skúmajúce vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kojima bi se ocijenio učinak oštećenja jetrene funkcije na farmakokinetiku lijeka Eperzan.
Slovak: U myší liečených albiglutidom počas gravidity a laktácie sa pozorovala znížená telesná hmotnosť potomkov (pozri časť 5.3).
Croatian: Kod ženki miševa koje su primale albiglutid tijekom gestacije i laktacije primijećena je smanjena tjelesna težina mladunčadi (vidjeti dio 5.3).
Slovak: (122 s miernou, 99 so stredne ťažkou a 15 s ťažkou poruchou funkcie obličieka
Croatian: (122 blago, 99 umjereno, 15 teško)a
Slovak: Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Croatian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Slovak: Takto sa liek lepšie zmieša.
Croatian: To će olakšati miješanje lijeka.
Slovak: Je potrebné náležite zvážiť výber iných liekov a voľbu dávky, pretože nežiaduce reakcie môžu byť stále prítomné a účinnosť môže, aspoň čiastočne, pretrvávať,
Croatian: U skladu s time treba razmatrati odabir drugih lijekova i doza, jer se nuspojave mogu nastaviti, a djelovanje lijeka potrajati, barem djelomično, sve dok se razine albiglutida ne snize.
Slovak: Ak však Eperzan používate s derivátom sulfonylmočoviny alebo s inzulínom, môže sa u vás vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Croatian: Međutim, ako Eperzan primjenjujete sa sulfonilurejom ili inzulinom, može Vam pasti razina šećera u krvi (hipoglikemija).
Slovak: Albiglutid významne nezmenil farmakokinetiku jednorazovej dávky digoxínu (0,5 mg), ktorý sa podal súbežne s albiglutidom v rovnovážnom stave (50 mg týždenne).
Croatian: Albiglutid nije značajno izmijenio farmakokinetiku jedne doze digoksina (0,5 mg) primijenjene uz albiglutid u stanju dinamičke ravnoteže (50 mg tjedno).
Slovak: Prášok: lyofilizovaný biely až žltý prášok.
Croatian: OBLIK Prašak i otapalo za otopinu za injekciju Prašak: liofilizirani prašak bijele do žute boje.
Slovak: U potomkov myší, ktorým bola podávaná dávka 50 mg/kg/deň počas organogenézy, sa zistila znížená telesná hmotnosť v období pred odstavením (ktorá sa upravila po odstavení), dehydratácia a chlad a oneskorenie v oddelení žaluďa a predkožky.
Croatian: U mladunčadi ženki miševa koje su primale doze od 50 mg/kg na dan tijekom organogeneze primijećeni su smanjena tjelesna težina prije prekida sisanja (tjelesna težina vratila se u normalu nakon prekida sisanja), dehidracija i hladnoća te zakašnjelo odvajanje glansa i prepucija.
Slovak: Eperzan znižuje hodnoty glykémie nalačno a znižuje postprandiálne výkyvy glykémie.
Croatian: Kontrola razine glukoze Eperzan snižava razinu glukoze natašte i smanjuje postprandijalne skokove glukoze.
Slovak: Môže to spôsobiť, že v priehľadnej náplni budú prítomné plávajúce častice, že si nepodáte celú dávku alebo že sa ihla upchá.
Croatian: To može dovesti do pojave čestica u prozirnom ulošku, isporuke samo dijela doze ili začepljenja igle.
Slovak: Vykonala sa metaanalýza 9 klinických štúdií (8 hlavných štúdií účinnosti a 1 štúdia fázy II zameraná na zistenie optimálnej dávky) trvajúcich až 3 roky, ktorá hodnotila kardiovaskulárnu bezpečnosť Eperzanu (N =
Croatian: Provedena je meta-analiza 9 kliničkih ispitivanja (8 velikih ispitivanja djelotvornosti i 1 ispitivanje faze II za utvrđivanje doze) u trajanju do najviše 3 godine kako bi se ocijenila kardiovaskularna sigurnost lijeka Eperzan (N=2524) u odnosu na sve usporedne lijekove (N=2583) koji su se primjenjivali u tim ispitivanjima.
Slovak: Otočte priehľadnú náplň jemne v smere šípky (v smere hodinových ručičiek), aby došlo ku „kliknutiu" a k umiestneniu čísla v strede okienka.
Croatian: Blago zakrenite prozirni uložak u smjeru strelice (u smjeru kazaljke na satu) kako biste čuli ‘klik' i centrirali broj u prozorčiću.
Slovak: Inak bol typ nežiaducich udalostí u pacientov s pozitívnymi protilátkami a u pacientov s negatívnymi protilátkami zvyčajne podobný.
Croatian: Osim toga, uzorak nuspojava u načelu je bio sličan u bolesnika pozitivnih i u onih negativnih na protutijela.
Slovak: Pero vyhoďte do nádoby na likvidáciu pera ihneď po podaní injekcie, ako je
Croatian: Bacite brizgalicu u spremnik za odlaganje brizgalica odmah nakon injiciranja, kako je prikazano u 9. koraku.
Slovak: Prítomnosť malých vzduchových bubliniek je normálna a pero môžete i tak použiť.
Croatian: Normalno je da u ulošku preostanu mali mjehurići zraka pa možete upotrijebiti brizgalicu.
Slovak: Dvojkomôrková (Dual Chamber Cartridge, DCC) náplň zložená z valca zo skla typu 1 utesneného brómbutylovými gumovými zátkami a brómbutylovým gumovým uzatváracím diskom prekrytým polypropylénovým zaklápacím viečkom.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Uložak s dvije komore načinjen od staklenoga tijela (staklo tipa 1) zatvorena brombutilnim gumenim čepovima i brombutilnom gumenom pločicom koja se nalazi u polipropilenskom zatvaraču.
Slovak: Pneumónia sa vyskytla u 2 % pacientov liečených Eperzanom v porovnaní s 0,8
Croatian: Upala pluća javila se u 2% bolesnika koji su primali Eperzan, u usporedbi s 0,8% bolesnika koji su primali usporedne lijekove.
Slovak: Obsahuje aj: monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát trehalózy, manitol (E421), polysorbát 80, vodu na injekciu
Croatian: Također sadrži: natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat bezvodni, trehalozu dihidrat, manitol (E421), polisorbat 80, vodu za injekcije
Slovak: Po začutí „kliknutia" pokračujte v držaní injekčného tlačidla a pomaly počítajte do 5, aby ste si podali celú dávku lieku
Croatian: 8c Nakon što čujete ‘klik', nastavite držati dugme za injiciranje pritisnutim i polako brojite do 5 kako biste primijeniti cijelu dozu lijeka (slika T).
Slovak: Súčasť multibalenia pozostávajúceho z 3 balení, každé obsahuje 4 perá a 4 ihly na perá.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja koje se sastoji od tri 3 pakiranja, svako sadrži 4 brizgalice i 4 igle za brizgalicu
Slovak: - ako samostatný liek, ak hladinu cukru v krvi nemáte dostatočne regulovanú pomocou samotnej diéty a telesného cvičenia a nemôžete užívať metformín (iný liek proti cukrovke), alebo
Croatian: Eperzan se za pomoć u kontroli razine šećera u krvi koristi: - samostalno, ako se razina šećera u krvi ne može dovoljno dobro kontrolirati samo dijetom i tjelovježbom i ako ne možete uzimati metformin (drugi lijek za liječenje šećerne bolesti)
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa však na 36. deň po podávaní 50 mg rovnovážna koncentrácia rovnala 7,39 µg/ml, a teda bola vyššia ako rovnovážna koncentrácia odhadnutá v populačných FK analýzach zo štúdií fázy III s pacientmi.
Croatian: Međutim, u zdravih je ispitanika nakon primjene doze od 50 mg koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže 36. dana iznosila 7,39 µg/ml, što znači da je bila veća od one predviđene populacijskim farmakokinetičkim analizama u ispitivanjima faze III s bolesnicima.
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu (obrázok P).
Croatian: 7a Odaberite mjesto za injiciranje (slika P).
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet:
Slovak: či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Croatian: Uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i dobrobit liječenja za majku, mora se donijeti odluka hoće li se prekinuti dojenje ili obustaviti liječenje.
Slovak: 4. krok Kývajte perom a skontrolujte liek 4a Znovu pomaly a jemne kývajte perom zo strany na stranu
Croatian: Korak 4 Njišite brizgalicu i pregledajte lijek 4a Ponovno, polako i pažljivo njišite brizgalicu s jedne na drugu stranu 5 puta (poput brisača na vjetrobranskom staklu)
Slovak: Zmena v 26. týždnib
Croatian: Promjena nakon 104 tjednab
Slovak: Eperzanu.
Croatian: Eperzan.
Slovak: Dodržte pokyny na otáčanie náplne, pokým sa v okienku s číslom neobjaví „2" a pokým nezačujete „kliknutie".
Croatian: Slijedite upute kako biste zavrnuli uložak sve dok se u prozorčiću za prikaz brojeva ne prikaže broj ‘2' i dok ne čujete
Slovak: Albiglutid v porovnaní s placebom spomalil vyprázdňovanie žalúdka, a to tak tuhej potravy, ako aj tekutín, keď sa 100 mg podalo vo forme jednorazovej dávky zdravým osobám.
Croatian: Albiglutid je usporio pražnjenje želuca u usporedbi s placebom i kod krute hrane i kod tekućina kod zdravih ispitanika koji su primili jednu dozu od 100 mg.
Slovak: Prídavná liečba k inzulínu glargín
Croatian: Dodatak inzulinu glarginu
Slovak: Vyhnite sa traseniu, keďže to môže viesť k speneniu roztoku.
Croatian: Nemojte tresti brizgalicu jer to može uzrokovati pjenjenje.
Slovak: Zriedkavé: môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba:
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), keď Eperzan používate v kombinácii s inzulínom alebo s derivátom sulfonylmočoviny.
Croatian: • niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) kada primjenjujete Eperzan u kombinaciji s inzulinom ili sulfonilurejom.
Slovak: Inzulín glargín ± metformín (s derivátom sulfonylmočoviny alebo bez neho)
Croatian: Inzulin glargin ± metformin (sa sulfonilurejom ili bez nje)
Slovak: Môžete pociťovať silné napínanie na vracanie (silnú nauzeu), môžete vracať alebo mať bolesť hlavy.
Croatian: Možda ćete osjećati jaku mučninu, povraćati ili imati glavobolju.
Slovak: Perá sa dodávajú v baleniach so 4 perami a 4 ihlami a v multibaleniach pozostávajúcich z 3 balení, každé obsahuje 4 perá a 4 ihly.
Croatian: Brizgalice dolaze u pakiranjima s 4 brizgalice i 4 igle te u višestrukom pakiranju koji se sastoji od 3 pakiranja, od kojih svaki sadrži 4 brizgalice i 4 igle.
Slovak: Pero zlikvidujte podľa pokynov vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Croatian: Zbrinite brizgalicu u skladu s uputama koje ste dobili od liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre.
Slovak: K dispozícii nie sú adekvátne údaje, ktoré by podporovali použitie Eperzanu počas laktácie u ľudí.
Croatian: Dojenje Nema odgovarajućih podataka koji bi podupirali primjenu lijeka Eperzan tijekom dojenja u ljudi.
Slovak: afroamerického/afrického, ázijského a hispánskeho/nehispánskeho pôvodu, nemali rasa a etnická príslušnosť klinicky významný vplyv na farmakokinetiku Eperzanu v zmysle klírensu.
Croatian: S obzirom na rezultate populacijskih farmakokinetičkih analiza koje su uključivale bijelce, Afroamerikance/Afrikance, Azijate, Hispanoamerikance te bolesnike koji nisu hispanoameričkog podrijetla, rasa i etničko podrijetlo nisu klinički značajno utjecali na farmakokinetiku klirensa lijeka
Slovak: Váš lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku týchto iných liekov, aby toto riziko znížil.
Croatian: Liječnik će možda morati promijeniti dozu tih drugih lijekova kako bi smanjio ovaj rizik. (Pogledajte 'Vrlo česte nuspojave' u dijelu 4. za znakove niske razine šećera u krvi).
Slovak: V 52. týždni viedla liečba Eperzanom k štatisticky významným poklesom hodnoty HbA1c oproti východiskovej hodnote v porovnaní s placebom.
Croatian: Nakon 52 tjedna, liječenje lijekom Eperzan dovelo je do statistički značajnih smanjenja vrijednosti HbA1c u odnosu na početne vrijednosti u usporedbi s placebom.
Slovak: Bolesť sa môže vyskytovať spolu s vracaním alebo bez neho.
Croatian: Bol može ili ne mora biti praćena povraćanjem.
Slovak: Prídavná liečba k metformínu plus derivátu sulfonylmočoviny
Croatian: Dodatak metforminu i sulfonilureji
Slovak: V klinických skúšaniach trvajúcich aspoň 2 roky ukončilo liečbu kvôli nežiaducej udalosti 8 % osôb v skupine s Eperzanom v porovnaní so 6 % osôb v skupine so všetkými komparátormi.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja su trajala najmanje 2 godine, 8% bolesnika koji su primali Eperzan prekinulo je aktivno liječenje zbog nuspojave, dok je isto zabilježeno u 6% bolesnika liječenih usporednim lijekovima.
Slovak: Iné antidiabetiká s výnimkou inzulínu.
Croatian: Ostali lijekovi za sniženje glukoze u krvi izuzev inzulina.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek liečených Eperzanom sa zaznamenal vyšší výskyt hnačky, nauzey a vracania v porovnaní s pacientmi s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije liječenih lijekom Eperzan zabilježena je povećana učestalost proljeva, mučnine i povraćanja u usporedbi s bolesnicima s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije.