FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: magnesiumstearaat, mannitol, microkristallijne cellulose, gepregelatineerd zetmeel, gelatine, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol (E1520), schellakglazuur.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: magnesiumstearat, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, gelatin, titandioksid (E171), jernoksid gult (E172), jernoksid rødt (E172), jernoksid svart (E172), propylenglykol (E1520), skjellakkglasur.
Dutch: • gesprongen, gekloofde lippen
Norwegian Bokmål: • sprukne lepper
Dutch: Als een van de onderstaande bijwerkingen ernstig wordt, breng uw arts of apotheker hier dan van op de hoogte.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger Rådfør deg med legen din eller apotek hvis noen av bivirkningene nedenfor blir alvorlige.
Dutch: Week 3
Norwegian Bokmål: Uke 3
Dutch: • overgeven, misselijkheid, maagklachten, indigestie
Norwegian Bokmål: • oppkast, kvalme, urolig mage, fordøyelsesvansker
Dutch: Titaandioxide (E171) Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, gult (E172) Jernoksid, rødt (E172)
Dutch: Voorgevulde spuit (glas)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sprøyte (glass)
Dutch: 1 ml (30 mg/ml) 1 voorgevulde pen
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sylinderampulle (glass) i ferdigfylt penn
Dutch: U hoeft hier niets aan te doen.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke gjøre noe med det.
Dutch: • door kleding heen
Norwegian Bokmål: • gjennom klær.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Dutch: Vaak Niet bekend
Norwegian Bokmål: Vanlige Ikke kjent
Dutch: • deze bevroren is geweest
Norwegian Bokmål: • den har vært fryst
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 januari 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2018
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar oud)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Dutch: Totale behandelingsduur: 104 - 112 weken
Norwegian Bokmål: Total varighet av behandling: 104 - 112 uker
Dutch: Individuele dag- en nachtscores waren vergelijkbaar.
Norwegian Bokmål: Individuelle dag- og nattverdier var tilsvarende.
Dutch: Dit duurt over het algemeen 30 minuten.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis 30 minutter.
Dutch: Belangrijk!
Norwegian Bokmål: Viktig!
Dutch: Anafylactische reacties zijn gemeld.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner har blitt rapportert.
Dutch: De meeste antilichamen waren neutraliserend en persistent.
Norwegian Bokmål: De fleste antistoffene var nøytraliserende og persistente.
Dutch: U kunt ook het onderste deel van uw buik gebruiken.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke nedre del av magen.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid waren consistent met de voorgaande studies.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet samsvarte med de foregående studiene.
Dutch: n= aantal patiënten met gegevens voor tijdpunt.
Norwegian Bokmål: n = antall pasienter med data ved tidspunkt.
Dutch: Minstens één extra controller werd aan respectievelijk 51% en 41% van deze patiënten toegediend.
Norwegian Bokmål: Minst 1 ekstra vedlikeholdsbehandling ble administrert til henholdsvis 51 % og 41 % av disse pasientene.
Dutch: Zulke reacties kunnen binnen uren of dagen na de injectie optreden.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå innen timer eller dager etter injeksjonen.
Dutch: Was uw handen goed met water en zeep.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine godt med såpe og vann.
Dutch: Deze reacties kunnen binnen enkele uren na de toediening optreden, maar in sommige gevallen kunnen ze met vertraging optreden (d.w.z. dagen).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå i løpet av timer etter administrering, men i noen tilfeller kan de oppstå senere (dvs. dager).
Dutch: • de verzegeling van de doos is verbroken
Norwegian Bokmål: • forseglingen på esken er brutt
Dutch: Daarom is mogelijke blootstelling van een foetus waarschijnlijk groter gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Potensiell eksponering for fosteret er derfor sannsynligvis større under andre og tredje trimester av graviditet.
Dutch: Dit moet geleidelijk worden doorgevoerd, onder direct toezicht van uw arts.
Norwegian Bokmål: Dette må gjøres gradvis under nøye overvåkning av legen din.
Dutch: Er zijn echter geen gegevens beschikbaar voor patiënten ouder dan 75 jaar.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen tilgjengelige data for pasienter over 75 år.
Dutch: Er mag geen dubbele dosis worden toegediend.
Norwegian Bokmål: En dobbelt dose skal ikke administreres.
Dutch: U hoort een tweede ‘klik'.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" nummer to.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in als u vermoedt dat u een allergische reactie heeft.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du tror du har en allergisk reaksjon.
Dutch: Resultaten weergegeven op basis van de laatste beschikbare gegevens voor elke variabele.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er vist er basert på siste tilgjengelige data for hver variabel.
Dutch: Er zijn geen speciale dierstudies uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Ingen dedikerte dyrestudier har blitt utført.
Dutch: Het algemene bijwerkingenprofiel was vergelijkbaar met dat van de hierboven beschreven astmastudies.
Norwegian Bokmål: Den generelle bivirkningsprofilen var liknende som for astmastudiene beskrevet ovenfor.
Dutch: Tabel 5 geeft een samenvatting van de studieresultaten voor studie 3.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 oppsummerer studieresultatene i studie 3.
Dutch: Allergische reacties zijn opgetreden bij patiënten die dit geneesmiddel kregen.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner har oppstått hos pasienter som har fått dette legemidlet.
Dutch: Kies voor elke injectie een andere plaats, die ten minste 3 cm verwijderd is van de plaats waar u voor het laatst heeft geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted for hver injeksjon, som er minst 3 cm fra stedet du sist injiserte.
Dutch: Deze informatie is geen vervanging voor gesprekken met uw zorgverlener over uw medische aandoening of uw behandeling.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen erstatter ikke samtaler med helsepersonell om din medisinske tilstand eller behandling.
Dutch: Toediening aan zwangere vrouwen dient alleen overwogen te worden als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan elk mogelijk risico voor de foetus.
Norwegian Bokmål: Administrering hos gravide kvinner bør kun vurderes dersom forventede fordeler for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
Dutch: Dit zorgt voor een steviger oppervlak.
Norwegian Bokmål: Dette lager et fastere underlag.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid bij de mens.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på fertilitet hos mennesker.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling zijn hoofdpijn (8%) en faryngitis (3%).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene under behandling er hodepine (8 %) og faryngitt (3 %).
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties** Anafylactische reactie
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Overfølsomhetsreaksjoner** Anafylaktisk reaksjon
Dutch: De kleur kan variëren van kleurloos tot geel.
Norwegian Bokmål: Fargen kan variere fra fargeløs til gul.
Dutch: Het heeft de voorkeur het gebruik van Fasenra te vermijden tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å unngå bruk av Fasenra under graviditet.
Dutch: Het aantal patiënten (n) verschilt enigszins vanwege het aantal patiënten voor wie gegevens beschikbaar waren voor elke variabele.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (n) varierer noe på grunn av antall pasienter med tilgjengelige data for hver variabel.
Dutch: Als uw reactie op de behandeling dit toestaat, kan uw arts proberen om de dosis van sommige van deze geneesmiddelen te verlagen, met name van zogenoemde corticosteroïden.
Norwegian Bokmål: Dersom responsen din på behandlingen tillater det, kan legen din prøve å redusere dosen av enkelte av disse legemidlene, særlig de som kalles kortikosteroider.
Dutch: De groene naaldbeschermer is nu zichtbaar.
Norwegian Bokmål: Den grønne kanylebeskyttelsen vises nå.
Dutch: Probeer uzelf niet in de arm te injecteren.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke prøve å injisere deg selv i armen.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van benralizumab bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av benralizumab hos gravide kvinner.
Dutch: Er kan geen conclusie worden getrokken met betrekking tot het effect op astma bij de pediatrische populatie.
Norwegian Bokmål: Ingen konklusjoner kan trekkes for effekt på astma hos den pediatriske populasjonen.
Dutch: De resultaten hieronder samengevat zijn die voor het aanbevolen doseringsschema.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er oppsummert nedenfor er de som gjelder for det anbefalte doseringsregimet.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor kinderen van 6 tot en met 11 jaar oud.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn i alderen 6 til 11 år.
Dutch: Veiligheid op de lange termijn
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet
Dutch: Ga zonder stoppen direct door naar de volgende stappen.
Norwegian Bokmål: Gå umiddelbart videre til neste steg.
Dutch: Er kan een kleine hoeveelheid bloed of vocht aanwezig zijn op de plaats waar u heeft geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Det kan komme litt blod eller væske fra stedet du injiserte.
Dutch: Controleer het kijkvenster om er zeker van te zijn dat alle vloeistof is geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Kontroller visningsvinduet for å forsikre deg om at all væsken har blitt injisert.
Dutch: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Verenigd Koninkrijk
Norwegian Bokmål: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannia
Dutch: Er kan nieuwe informatie zijn.
Norwegian Bokmål: Det kan være at informasjonen er oppdatert.
Dutch: Leg het naaldkapje opzij om later weg te gooien.
Norwegian Bokmål: Legg kanylehetten til side for å kaste den senere.
Dutch: Er is geen bewijs van IL-5Rα-expressie op de hepatocyten.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen bevis for ekspresjon av IL-5Rα på hepatocytter.
Dutch: d. Einde van de behandeling voor studie 4 was week 48 (het laatste tijdpunt voor gegevens van volwassenen en adolescenten).
Norwegian Bokmål: d. EOT for studie 4 var uke 48 (siste tidspunkt for data fra voksne og ungdom).
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat u alle medicatie injecteert.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sikre at du får injisert hele dosen.
Dutch: Gebruik dit middel niet als u zwanger bent, tenzij uw arts u iets anders zegt.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fasenra dersom du er gravid med mindre legen din forteller deg noe annet.
Dutch: Druk stevig omlaag.
Norwegian Bokmål: Trykk bestemt ned.
Dutch: Houd gedurende 15 seconden stevig ingedrukt.
Norwegian Bokmål: Hold bestemt nede i 15 sekunder.
Dutch: De geschatte systemische klaring (CL) van benralizumab was 0,29 l/d.
Norwegian Bokmål: Estimert systemiske clearance (CL) for benralizumab var på 0,29 l/d.
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP).
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen (EXP).
Dutch: Patiënten met een bekende worminfectie werden uitgesloten van deelname aan de klinische onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent helmintinfeksjon ble ekskludert fra å delta i kliniske studier.
Dutch: Na subcutane toediening was de eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 15,5 dagen.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering var eliminasjonshalveringstiden ca. 15,5 dager.
Dutch: • als u verschijnselen van een allergische reactie heeft (zie rubriek 4).
Norwegian Bokmål: • dersom du har et symptom på en allergisk reaksjon (se avsnitt 4).
Dutch: • in littekens of beschadigde huid
Norwegian Bokmål: • i arr eller skadet hud.
Dutch: Een ‘klik' geeft aan dat de injectie is begonnen.
Norwegian Bokmål: Et "klikk" betyr at injeksjonen har startet.
Dutch: Effect van Fasenra op de dosisverlaging van OCS, Studie 3
Norwegian Bokmål: Effekten av Fasenra på reduksjon av OCS, studie 3
Dutch: Zorg ervoor dat u het kijkvenster ziet.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du ser visningsvinduet.
Dutch: Als overdosering optreedt, moet de patiënt ondersteunend worden behandeld met passende monitoring indien nodig.
Norwegian Bokmål: Dersom overdose forekommer bør pasienten gis støttende behandling med tilstrekkelig overvåkning etter behov.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van Fasenra werden geëvalueerd in een 56-weken durende fase 3-extensiestudie BORA (studie 4).
Norwegian Bokmål: Langtidseffekten og -sikkerheten av Fasenra ble evaluert i den forlengede 56-ukers fase 3-studien BORA (studie 4).
Dutch: • binnen 5 cm rond uw navel
Norwegian Bokmål: • i området mindre enn 5 cm fra navlen.
Dutch: Gemiddelde procentuele reducties in dagelijkse OCS in de loop der tijd (studies 3 en 4)
Norwegian Bokmål: Median reduksjon i daglig OCS over tid i prosent (studie 3 og 4)
Dutch: U ziet mogelijk een kleine luchtbel in de vloeistof.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du ser en liten luftboble i væsken.
Dutch: Studie 1 en 2 baseline
Norwegian Bokmål: Studie 1 & 2 baseline
Dutch: De tweede klik geeft aan dat de injectie voltooid is.
Norwegian Bokmål: Det andre klikket betyr at injeksjonen er ferdig.
Dutch: Het kan deeltjes bevatten.
Norwegian Bokmål: Det kan inneholde partikler.
Dutch: Als de groene zuiger het kijkvenster niet vult, heeft u mogelijk niet de volledige dosis ontvangen.
Norwegian Bokmål: Dersom det grønne stemplet ikke dekker visningsvinduet kan det hende at du ikke har fått injisert hele dosen.
Dutch: Als een injectie op de geplande datum wordt gemist, moet de dosis zo snel mogelijk worden hervat op het aangegeven regime.
Norwegian Bokmål: Dersom en injeksjon blir glemt på en planlagt dato, skal doseringen gjenopptas så snart som mulig etter angitt behandlingsregime.
Dutch: • als u een parasitaire infectie heeft of als u in een gebied woont waar parasitaire infecties vaak voorkomen of naar een dergelijke regio reist.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en parasittinfeksjon, dersom du bor i et område der parasittinfeksjoner er vanlige eller du skal reise til et slikt område.
Dutch: Astmasymptoomschaal: totale score van 0 (minste) tot 6 (meeste); dag en nacht astmasymptoomscores van 0 (minste) tot 3 (meeste) symptomen.
Norwegian Bokmål: Astmasymptomskala: total score fra 0 (minst) til 6 (mest), astmasymptomscore for dag og natt fra 0 (minst) til 3 (mest) symptomer.
Dutch: Het is niet bekend of dit middel schadelijk kan zijn voor uw ongeboren baby.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Fasenra kan skade det ufødte barnet ditt.
Dutch: Het is belangrijk dat u met uw arts praat over hoe vroege symptomen van ernstige allergische reacties te herkennen zijn en hoe deze reacties moeten worden behandeld zijn als ze optreden.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du snakker med legen om hvordan du gjenkjenner tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner og hvordan du håndterer disse reaksjonene hvis de oppstår.
Dutch: b. Geïntegreerde analyse van de baseline van studies 1 en 2 omvat volwassenen en adolescenten.
Norwegian Bokmål: b. Integrert analyse av studie 1 og 2 ved baseline inkluderer voksne og ungdom.
Dutch: Het bindt zich aan de alfa-subeenheid van de menselijke interleukine-5-receptor (IL-5Rα) met hoge affiniteit en specificiteit.
Norwegian Bokmål: Det binder seg til alfa-subenheten på den humane interleukin-5-reseptoren (IL-5Rα) med høy affinitet og spesifisitet.
Dutch: Trek het hele deksel van het plastic bakje.
Norwegian Bokmål: Fjern hele lokket fra plastikkbrettet.
Dutch: De bij adolescente patiënten waargenomen frequentie, type en ernst van bijwerkingen waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos ungdom er observert som tilsvarende for dem sett hos voksne.
Dutch: • de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP) is verstreken
Norwegian Bokmål: • utløpsdatoen (EXP) er passert
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene angitt etter avtagende alvorlighetsgrad.
Dutch: • 1 alcoholdoekje
Norwegian Bokmål: • 1 alkoholserviett
Dutch: De behandeling met Fasenra moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van ernstig astma.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fasenra bør startes opp av en lege som har erfaring med diagnostisering og behandling av alvorlig astma.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over patiënten met een creatinineklaring van minder dan 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede tilgjengelige data hos pasienter med kreatininclearanceverdier under 30 ml/min.
Dutch: Laat aan de lucht drogen.
Norwegian Bokmål: La det lufttørke.
Dutch: Er is geen specifieke behandeling voor een overdosis met benralizumab.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling for overdosering med benralizumab.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Dutch: Houd de Fasenra pen met 1 hand vast.
Norwegian Bokmål: Hold i Fasenra Pen med én hånd.
Dutch: In studie 2 waren er te weinig voorvallen in de placebobehandelingsgroep om conclusies te kunnen trekken ten aanzien van exacerbaties die ziekenhuisopname of bezoeken aan de spoedeisende hulp vereisten.
Norwegian Bokmål: I studie 2 var det for få tilfeller i placebobehandlingsgruppen for å trekke konklusjoner for eksaserbasjoner med behov for sykehusinnleggelse eller besøk på akuttmottaket.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensen er definert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Dutch: • als uw astma onvoldoende onder controle blijft of verslechtert tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: • dersom astmaen din fortsetter å være ukontrollert eller blir verre under behandling med dette legemidlet.
Dutch: Plaats de naald in een hoek van 45 graden.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn med en vinkel på 45 grader.
Dutch: Plaats de naaldbeschermer van de Fasenra Pen plat tegen uw huid (in een hoek van 90 graden).
Norwegian Bokmål: Plasser kanylebeskyttelsen til Fasenra Pen flatt mot huden (90 graders vinkel).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen tegen obstructieve luchtwegaandoeningen, andere systemische geneesmiddelen tegen obstructieve luchtwegaandoeningen, ATC-code: R03DX10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, andre systemiske midler ved obstruktiv lungesykdom, ATC-kode: R03DX10
Dutch: Toxiciteit en/of farmacologie in dieronderzoeken
Norwegian Bokmål: Dyretoksisitet og/eller -farmakologi
Dutch: Fasenra heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Fasenra har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Hierdoor zou de injectie te snel kunnen plaatsvinden of kan de naald beschadigd raken.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til at injeksjonen skjer for tidlig eller at kanylen blir skadet.
Dutch: Benralizumab is niet onderzocht bij kinderen (5 tot en met 11 jaar oud) (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Benralizumab er ikke undersøkt hos barn (5 til 11 år) (se pkt.
Dutch: De studie omvatte een aanloopperiode van 8 weken tijdens welke de OCS werd getitreerd naar de minimale werkzame dosis zonder verlies van astmacontrole.
Norwegian Bokmål: Studien omfattet en 8-ukers innkjøringsperiode der OCS ble titrert til laveste effektive dose uten å miste astmakontroll.
Dutch: Alleen patiënten met een op baseline geoptimaliseerde OCS-dosis van 12,5 mg of minder kwamen in aanmerking om een 100% verlaging van de OCS-dosis te bereiken tijdens de studie.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter med en optimalisert OCS-dose ved baseline på 12,5 mg eller mindre var kvalifisert til å oppnå 100 % reduksjon i OCS-dose under studien.
Dutch: Na subcutane toediening aan patiënten met astma bedroeg de absorptiehalfwaardetijd 3,5 dagen.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering hos pasienter med astma var absorpsjonshalveringstiden 3,5 dager.
Dutch: Verwijder het kapje niet voordat u stap 6 heeft bereikt.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten før du har kommet til steg 6.
Dutch: Wanneer afzonderlijk beschouwd of in combinatie met het aantal eosinofielen in het bloed op baseline kunnen deze factoren patiënten identificeren die mogelijk een grotere respons kunnen bereiken met een behandeling met benralizumab (Tabel 4).
Norwegian Bokmål: Ved vurdering alene eller i kombinasjon med baseline eosinofiltall i blod kan disse faktorene videre identifisere pasienter som kan få større respons på behandling med benralizumab (tabell 4).
Dutch: Proportioneel kansmodel (sensitiviteitsanalyse) Procentuele verlaging van OCS ten opzichte van de baseline in week 28 ≥ 90% verlaging ≥ 75% verlaging ≥ 50% verlaging > 0% verlaging
Norwegian Bokmål: Proporsjonal oddsmodell (sensitivitetsanalyse) Prosentvis reduksjon i OCS fra baseline ved uke 28 ≥ 90 % reduksjon ≥ 75 % reduksjon ≥ 50 % reduksjon > 0 % reduksjon
Dutch: Studie 4 Studie 1, 2 en 4
Norwegian Bokmål: Studie 4 Studie 1, 2 & 4
Dutch: Fasenra is bestemd voor langdurige behandeling.
Norwegian Bokmål: Fasenra er beregnet til langtidsbehandling.
Dutch: De IL-5-receptor wordt specifiek tot expressie gebracht aan het oppervlak van eosinofielen en basofielen.
Norwegian Bokmål: IL-5-reseptoren er spesifikt uttrykt på overflaten av eosinofiler og basofiler.
Dutch: Gooi de volledige naaldencontainer weg volgens de instructies van uw zorgverlener of apotheker.
Norwegian Bokmål: Kast den fulle beholderen i henhold til instruksjoner fra helsepersonell eller apoteket.
Dutch: Het behoud van de vermindering van de dagelijkse OCS-dosis werd ook waargenomen tijdens de extensiestudie bij patiënten afkomstig uit studie 3 (afbeelding 1).
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av reduksjon i daglig OCS-dose ble også observert i løpet av forlengelsesstudien hos pasienter som ble inkludert fra studie 3 (figur 1).
Dutch: Hierna vinden de injecties 30 mg elke 8 weken plaats.
Norwegian Bokmål: Deretter vil injeksjonene være på 30 mg hver 8. uke.
Dutch: Open de verpakking.
Norwegian Bokmål: Åpne esken.
Dutch: Voor patiënten die een onderhoudsbehandeling met orale corticosteroïden kregen, werd dit gedefinieerd als een tijdelijke verhoging in stabiele orale/systemische corticosteroïden gedurende minstens 3 dagen of een enkele depotinjectie corticosteroïden.
Norwegian Bokmål: For pasienter som sto på vedlikeholdsbehandling med orale kortikosteroider var dette definert som en midlertidig økning i stabile orale/systemiske kortikosteroider i minst 3 dager eller en enkelt dose depotinjeksjon med kortikosteroider.
Dutch: De vloeistof moet helder en kleurloos tot geel zijn.
Norwegian Bokmål: Væsken skal være klar og fargeløs til gul.
Dutch: Percentage a.
Norwegian Bokmål: Rate a.
Dutch: Als de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg of zorgverlener de injectie toedient, kan de bovenarm ook worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dersom helsepersonell eller en omsorgsperson administrerer dosen kan også overarmen benyttes.
Dutch: Blaas of bewaaier het schoongemaakte gebied niet.
Norwegian Bokmål: Ikke vift eller blås på det rensede området.
Dutch: De eerste 3 injecties vinden elke 4 weken plaats.
Norwegian Bokmål: De 3 første injeksjonene skal settes hver 4.uke.