FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde eine kumulative Dosis-Wirkungsbeziehung mit einer bereinigten Odds-Ratio von 2,1 (95 % Konfidenzintervall: 1,7-2,6) festgestellt, die sich bei hoher Exposition (~ 25 000 mg) auf eine OddsRatio von 3,9 (3,0-4,9) und bei der höchsten kumulativen Dosis (~ 100,000 mg) auf eine Odds-Ratio von 7,7 (5,7-10,5) erhöhte (siehe auch Abschnitt 4.4).
Icelandic: 1,7-2,6) sem jókst upp17 í OR 3,9 (3,0-4,9) við mikla notkun18 (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) fyrir stærsta uppsafnaðan skammt19 (~100.000 mg) (sjá einnig kafla 4.4).
German: - wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder während der Behandlung eine unerwartete Hautläsion entwickeln.
Icelandic: - ef þú færð húðkrabbamein eða óvænta húðskemmd meðan á meðferð stendur.
German: Eine Studie umfasste eine Grundgesamtheit aus 71 533 Fällen von BCC und 8 629 Fällen von SCC mit Kontrollgruppen von 1 430 833 bzw. 172 462 Personen.
Icelandic: Ein rannsókn11 tók til hóps sem náði yfir 71.533 tilvik um grunnfrumukrabbamein og 8.629 flöguþekjukrabbamein parað við 1.430.833 og 172.462 einstaklinga í viðmiðunarþýði12, talið í sömu röð.
German: Fluorchinolone zur systemischen Anwendung und Inhalation2 - Aortenaneurysma und Aortendissektion (EPITT Nr. 18651)
Icelandic: Flúorókínólónar til altækrar notkunar og til innöndunar3Ósæðargúlpur og ósæðarrof (EPITT nr. 18651)
German: Duloxetin - Interstitielle Lungenerkrankung (EPITT Nr. 19175)
Icelandic: 3. Duloxetin - Millivefslungnasjúkdómur (EPITT nr. 19175)
German: Daher sollten Fluorchinolone nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Bewertung und nach Abwägung anderer Therapieoptionen bei Patienten mit positiver Familienanamnese in Bezug auf Aneurysma oder bei Patienten mit diagnostiziertem Aortenaneurysma und/oder diagnostizierter Aortendissektion oder bei Vorliegen anderer Risikofaktoren oder prädisponierender Bedingungen für Aortenaneurysma und Aortendissektion (z. B. Marfan-Syndrom, vaskuläres Ehlers-Danlos-Syndrom, Takayasu-Arteriitis, Riesenzellarteriitis, Morbus Behçet, Hypertonie, bekannte Atherosklerose) angewendet werden.
Icelandic: Því skal aðeins nota flúorókínólóna eftir nákvæmt mat á ávinningi/áhættu og íhugun um önnur meðferðarúrræði hjá sjúklingum með fjölskyldusögu um sjúkdóma sem tengjast slagæðagúlpum og hjá sjúklingum sem greindir hafa verið með ósæðargúlp og/eða ósæðarrof, eða ef til staðar eru aðrir áhættuþættir eða ástand sem eykur hættu á ósæðargúlpi og ósæðarrofi (t.d. Marfans-heilkenni, æðaafbrigði Ehlers Danlos heilkennis, Takayasu slagæðabólga, risafrumuslagæðarbólga, Behcet sjúkdómur, háþrýstingur, þekkt æðakölkun).
German: Infliximab darf jedoch nicht bei Verdacht auf gastrointestinale Perforation oder Sepsis eingesetzt werden (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Infliximab).
Icelandic: Ekki má nota infliximab ef grunur leikur á rofi í meltingarvegi eða sýklasótt(sjá upplýsingar í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir infliximab).
German: Nicht-melanozytärer Hautkrebs: Auf der Grundlage der vorliegenden Daten aus epidemiologischen Studien wurde ein kumulativer dosisabhängiger Zusammenhang zwischen HCTZ und NMSC festgestellt (siehe auch Abschnitt 4.4 und 5.1 ).
Icelandic: Byggt á fyrirliggjandi upplýsingum úr faraldsfræðilegum rannsóknum hafa9 komið í ljós skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt10 milli hydrochlorothiazids og húðkrabbameins sem ekki er sortuæxli (sjá einnig kafla 4.4 og 5.1).
German: - wenn in Ihrer Familie Fälle von Aortenaneurysma oder Aortendissektion aufgetreten sind oder andere Risikofaktoren oder prädisponierende Bedingungen vorliegen (z. B. Bindegewebserkrankungen wie das Marfan-Syndrom oder das vaskuläre Ehlers-Danlos-Syndrom oder Gefäßerkrankungen wie TakayasuArteriitis, Riesenzellarteriitis, Morbus Behçet, Bluthochdruck oder bekannte Atherosklerose).
Icelandic: - ef þú hefur fjölskyldusögu um ósæðargúlp eða ósæðarrof eða aðra áhættuþætti eða ástand sem eykur hættu á slíku (t.d. bandvefskvilla svo sem Marfans-heilkenni, eða æðaafbrigði Ehlers Danlos heilkennis eða æðakvilla svo sem Takayasu slagæðabólgu, risafrumu slagæðarbólgu, Behcet sjúkdóm, háan blóðþrýsting eða þekkta æðakölkun).
German: In zwei epidemiologischen Studien auf der Grundlage des dänischen nationalen Krebsregisters wurde ein erhöhtes Risiko von nicht-melanozytärem Hautkrebs (NMSC) [Basalzellkarzinom (BCC) und Plattenepithelkarzinom (SCC)] mit steigender kumulativer Dosis von Hydrochlorothiazid (HCTZ) beobachtet.
Icelandic: Í tveimur faraldsfræðilegum rannsóknum, sem byggja á skrá um krabbamein hjá Dönum, hefur komið í ljós aukin hætta á húðkrabbameini sem ekki er sortuæxli [grunnfrumukrabbamein (basal cell carcinoma) og flöguþekjukrabbamein (squamous cell carcinoma)] við útsetningu fyrir stækkandi uppsöfnuðum skammti4 af hydrochlorothiazidi.
German: Dazu können Diarrhoe, eine verstärkte Darmtätigkeit, Bauchschmerzen oder Hämatochezie mit oder ohne Fieber zählen.
Icelandic: Klínísk einkenni geta verið niðurgangur, aukin tíðni hægðalosunar, kviðverkir eða blóð í hægðum, með eða án hita.
German: In klinischen Studien wurde, sofern nicht kontraindiziert, eine Einzeldosis Infliximab 5 mg/kg zugegeben.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var stökum skammti af infliximab 5 mg/kg bætt við, nema um frábendingu væri að ræða.
German: Die Zugabe eines alternativen Immunsuppressivums zum Kortikosteroidregime sollte kann jedoch bei der gegenüber Kortikosteroiden refraktären Kolitis erwogen werden, wenn andere Ursachen ausgeschlossen sind (einschließlich ZytomegalievirusInfektion/-Reaktivierung, abgeklärt mit viraler PCR in der Biopsie, und andere virale, bakterielle und parasitäre Ursachen).
Icelandic: Hins vegar má íÍhuga skal að bæta öðru ónæmisbælandi lyfi við barksterameðferð við ónæmistengda ristilbólgu sem svarar ekki barksterameðferð ef önnur orsök er útilokuð (þ.m.t. stórfrumuveirusýking/endurvirkjun metið með veiru PCR (pólýmerasakeðjuverkun) á vefjasýni og aðrar sjúkdómsorsakir tengdar veirum, bakteríum og snýkjudýrum.
German: Die Erfahrungen aus klinischen Studien mit dem Management einer gegenüber Kortikosteroiden refraktären Diarrhoe oder Kolitis sind begrenzt.
Icelandic: Reynsla úr klínískum rannsóknum af meðhöndlun endurtekins niðurgangs eða ristilbólgu sem svarar ekki barksterameðferð er takmörkuð.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Infektionen:[…], Zytomegalievirus-Infektion
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komi fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Sýkingar: […], stórfrumuveirusýking
German: Nach Markteinführung wurden Fälle von Zytomegalievirus (CMV)-Infektionen bzw. Reaktivierung des Virus bei Patienten mit einer gegenüber Kortikosteroiden refraktären Kolitis gemeldet.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um stórfrumuveirusýkingar (cytomegalovirus (CMV) infections), þ.m.t. tilvik um endurvirkjun stórfrumuveirusýkinga, hjá sjúklingum sem hafa verið í meðferð með LEMTRADA.
German: Die Patienten müssen auf gastrointestinale Zeichen und Symptome, die auf eine immunvermittelte Kolitis oder eine gastrointestinale Perforation hindeuten können, überwacht werden.
Icelandic: Hafa verður eftirlit með sjúklingum með tilliti til einkenna frá meltingarfærum sem gætu bent til ónæmistengdrar ristilbólgu eða rofs í meltingarvegi.
German: Alemtuzumab - Zytomegalievirus-Infektion (EPITT Nr. 19193)
Icelandic: (Cytomegalovirus infection) (EPITT nr. 19193)
German: Dimethylfumarat (Tecfidera)Immunthrombozytopenische Purpura (ITP) und Thrombozytopenie (EPITT Nr. 19192)
Icelandic: - Blóðflagnafæðarpurpuri af ónæmistoga (immune thrombocytopenic purpura) og blóðflagnafæð (EPITT nr. 19192)
German: In epidemiologischen Studien wird insbesondere bei älteren Menschen von einem erhöhten Risiko für Aortenaneurysma und Aortendissektion nach der Anwendung von Fluorchinolonen berichtet.
Icelandic: Niðurstöður úr faraldsfræðilegum rannsóknum hafa sýnt fram á aukin hætta á ósæðargúlpi og ósæðarrofi eftir notkun flúorókínólóna, einkum hjá öldruðum.
German: Den Patienten sollten mögliche vorbeugende Maßnahmen empfohlen werden, um das Risiko von Hautkrebs zu minimieren; z. B. Einschränkung der Exposition gegenüber Sonnenlicht und UV- Strahlung oder im Fall einer Exposition Verwendung eines angemessenen Sonnenschutzes.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum um hugsanlegar fyrirbyggjandi aðgerðir svo sem að takmarka útsetningu fyrir sólarljósi og UV geislum og nota nægilega vörn þegar þeir eru í sólarljósi5 til að minnka hættuna á húðkrabbameini.
German: Bei Auftreten von Diarrhoe oder Kolitis sollten Stuhlproben auf Infektionen untersucht werden, um Infektionen oder andere Ursachen auszuschließen.
Icelandic: Þegar niðurgangur eða ristilbólga kemur fram skal gera nákvæma athugun á sýkingum í saur til að útiloka smit eða aðra orsök.
German: Husten, Giemen und Kurzatmigkeit, möglicherweise in Verbindung mit erhöhter Temperatur
Icelandic: Hósti, önghljóð og mæði sem fylgt getur hár hiti.
German: Eine weitere Studie ergab einen möglichen Zusammenhang zwischen Lippenkrebs (SCC) und der Exposition gegenüber HCTZ: 633 Fälle von Lippenkrebs wurden mittels eines risikoorientierten Stichprobenverfahrens mit einer Kontrollgruppe von 63 067 Personen abgeglichen.
Icelandic: 633 tilvik um varakrabbamein parað við 63.067 einstaklinga í viðmiðunarþýði, þar sem notað var áhættumiðað úrtak16 (risk-set sampling strategy).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von X beachten?
Icelandic: Áður en byrjað er að20 nota X
German: Häufigkeit nicht bekannt
Icelandic: Frequency not known
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 30. August bis 2. September 2016
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 30. ágúst-2.
German: Iomeprol - Hämolyse (EPITT-Nr. 18625)
Icelandic: 4. Iomeprol - Haemolysis (EPITT no 18625)
German: Hämolytische Anämie (anormaler Abbau der roten Blutkörperchen, was zu Ermüdung, einer schnellen Herzfrequenz und Kurzatmigkeit führen kann)
Icelandic: Haemolytic anaemia (abnormal breakdown of red blood cells, which may cause fatigue, rapid heart rate and shortness of breath)
German: Warfarin und andere VitaminK-Antagonisten
Icelandic: Warfarin og aðrir K-vítamínhemlar
German: Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems (Häufigkeit unbekannt): Hämolytische Anämie
Icelandic: Blood and lymphatic system disorders (frequency not known):
German: Empfehlung/klinische Anmerkungen
Icelandic: Ráðleggingar/klínískar athugasemdir
German: Für Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier und Epclusa (Arzneimittel, für die keine pharmakokinetische Studien mit Warfarin durchgeführt wurden)
Icelandic: Fyrir Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier og Epclusa (lyf sem ekki hafa verið rannsökuð með tilliti til lyfjahvarfa með warfaríni)
German: Für Olysio, Viekirax und Exviera (Arzneimittel, für die pharmakokinetische Studien mit Warfarin durchgeführt wurden)
Icelandic: Fyrir Olysio, Viekirax og Exviera (lyf, sem hafa verið rannsökuð með tilliti til lyfjahvarfa með warfaríni)
German: Wechselwirkungen nicht untersucht
Icelandic: Milliverkun ekki rannsökuð
German: Obwohl keine Veränderungen in der Pharmakokinetik von Warfarin erwartet werden, wird eine engmaschige Überwachung des INRWerts im Zusammenhang mit allen Vitamin-K-Antagonisten empfohlen.
Icelandic: Þótt ekki sé búist við breytingu á lyfjahvörfum warfaríns er ráðlagt að hafa náið eftirlit með INR-gildum fyrir alla K-vítamínhemla.
German: Cobicistat enthaltende Arzneimittel: Cobicistat; Cobicistat, Atazanavirsulfat; Cobicistat, Darunavir; Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir-Alafenamid; Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir-DisoproxylfumaratArzneimittelwechselwirkung mit Corticosteroiden, die zu einer adrenalen Suppression führen (EPITT-Nr. 18647)
Icelandic: 3. Lyf sem innihalda cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavír súlfat; cobicistat, darunavír; cobicistat, elvitegravír, emtricitabin, tenofovír alafenamid; cobicistat, elvitegravír, emtricitabín, tenofovír disoproxil fumaratMilliverkun við barkstera sem leiðir til nýrnahettubælingar (EPITT nr. 18647)
German: Agomelatin - Harnverhalt (EPITT-Nr. 18637)
Icelandic: - Þvagtregða (EPITT nr. 18637)
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Mit Vitamin-K-Antagonisten behandelte Patienten:
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með K-vítamínhemlum:
German: Boceprevir; Daclatasvir; Dasabuvir; Elbasvir, Grazoprevir; Ledipasvir, Sofosbuvir; Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir; Simeprevir; Sofosbuvir; Sofosbuvir, VelpatasvirArzneimittelwechselwirkung zwischen direkt wirkenden antiviralen Substanzen und Vitamin-K-Antagonisten, die zu einem reduzierten INR-Wert führt (EPITT-Nr. 18654)
Icelandic: Boceprevír; daclatasvír; dasabuvír; elbasvír, grazoprevír; ledipasvír, sofosbuvír; ombitasvír, paritaprevír, ritonavír; simeprevír; sofosbuvír; sofosbuvír, velpatasvír - Milliverkanir milli veirulyfja með beina verkun á veirur (direct-acting antivirals (DAAV)) og K-vítamínhemla sem leiðir til lækkaðra INR-gilda (EPITT nr. 18654)
German: Ergebnisse von Studien zu Wechselwirkungen mit Warfarin sollten hier entsprechend aufgenommen werden
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum á milliverkunum með warfaríni á að birta hér eftir því sem við á.
German: Zudem sollten die Tabellen mit Informationen bezüglich der Wechselwirkungen um folgende Anweisungen ergänzt werden:
Icelandic: Auk þess þarf að uppfæra upplýsingar í töflum um milliverkanir samkvæmt eftirfarandi:
German: Wechselwirkung
Icelandic: Þvagtregða
German: Dies ist durch Veränderungen der Leberfunktionen während der Behandlung mit {Bezeichnung des
Icelandic: Þetta er vegna breytinga á starfsemi lifrar meðan á meðferð með {heiti lyfs} stendur.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.8.
Icelandic: Summary of product characteristics 4.8. Undesirable effects
German: Die gleichzeitige Gabe von <Bezeichnung des Arzneimittels> und Corticosteroiden, die durch CYP3A (z.B.Fluticasonpropionat oder andere inhalativ oder nasal verabreichte Corticoide) metabolisiert werden, kann das Risiko systemischer Corticosteroidwirkungen wie Morbus Cushing und adrenaler werden, was zu einer reduzierten
Icelandic: Samhliðanotkun <heiti lyfs> og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A, (t.d. fluticason propionat og aðrir barksterar til notkunar í nef eða til innöndunar) geta aukið hættu á altækum barksteraáhrifum þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu
German: Hinweis: Für Evotaz sollte der Warnhinweis in Abschnitt 4.4 aufrecht erhalten werden.
Icelandic: Í kafla 4.4 í samantekt á eiginleikum fyrir Evotaz á að láta varnaðarorð standa óbreytt
German: Eine engmaschige Überwachung des INR-Werts wird mit allen Vitamin-KAntagonisten empfohlen.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa náið eftirlit með INR-gildum fyrir alla K-vítamínhemla.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung oder 4.5.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun eða 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir, eftir því sem við á.
German: Andere Arzneimittel und {Bezeichnung des Arzneimittels} <Informieren Sie Ihren <Arzt > <oder> <Apotheker> wenn Sie andere Arzneimittel <einnehmen> <anwenden>, kürzlich andere Arzneimittel <eingenommen> <angewendet> haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel <einzunehmen> <anzuwenden>.> Warfarin und andere ähnliche Arzneimittel, die als Vitamin-K-Antagonisten bezeichnet und zur Blutverdünnung angewendet werden.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða {heiti lyfs} <Látið <lækninn> <eða> <lyfjafræðing> vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.>
German: Zusammenfassung der Merkmale der Cobicistat enthaltenden Arzneimittel
Icelandic: Fylgiseðill fyrir lyf sem innihalda cobicistat
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Häufigkeit "selten": Harnverhalt
Icelandic: Tíðni "mjög sjaldgæfar":
German: Die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel kann erhöht werden, wenn sie zusammen mit <Bezeichnung des Arzneimittels> verabreicht
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða <heiti lyfs>, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
German: Anmerkung: Es ist anerkannt, dass die Packungsbeilage für bestimmte Arzneimittel gegebenenfalls leicht geändert werden muss, um die weiter oben aufgeführte Aussage aufzunehmen.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur verið nauðsynlegt að breyta fylgiseðlum lítillega svo hægt sé að bæta þessum skilaboðum við.
German: Die Kombination sollte vermieden werden, es sein denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen der Corticosteroide; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidwirkungen überwacht werden.
Icelandic: Forðist samhliðanotkun nema ávinningur sé meiri en aukin áhætta á altækum aukaverkunum af völdum barkstera en þá skal fylgjast náið með því hvort sjúklingar verði fyrir altækum barksteraáhrifum.
German: Suppression erhöhen.
Icelandic: Athugið:
German: EMA/PRAC/835772/2015 Rev1
Icelandic: EMA/PRAC/862273/2015
German: Wenn Sie Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur einhverjar áhyggjur.
German: Die Häufigkeit dieser Fälle ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Tíðni þessara atvika er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON X BEACHTEN?
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X
German: Eierstockkrebs
Icelandic: Krabbameini í eggjastokkum
German: 4.8 Nebenwirkungen
Icelandic: Kafli 4.8 Aukaverkanir
German: TACHOSIL (Fibrinogen vom Menschen, Thrombin vom Menschen) - Darmverschluss (EPITT Nr. 18373)
Icelandic: TACHOSIL (mannafíbrínogen, mannatrombín)Þarmateppa (EPITT nr. 18373)
German: Nachdem TachoSil mit Druck auf die Wunde aufgebracht wurde, müssen Handschuhe oder Kompresse vorsichtig entfernt werden.
Icelandic: Eftir að TachoSil hefur verið þrýst að sárinu, verður að fjarlægja hanskann eða púðann varlega.
German: Um die Entwicklung von Gewebeverklebungen an unerwünschten Stellen zu vermeiden, muss sichergestellt werden, dass die unmittelbare Umgebung der zu behandelnden Stelle vor der Anwendung von TachoSil sorgfältig gereinigt wird (siehe Abschnitt 6.6.).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að samgróningar verði í vef á óæskilegum stöðum skal tryggja að vefsvæði, sem er fyrir utan það svæði sem bera skal á, sé nægilegt hreint áður en TachoSil er borið á (sjá kafla 6.6).
German: Um zu verhindern, dass sich TachoSil ablöst, kann es an einem Ende, z. B. mit einer Pinzette, festgehalten werden.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að TachoSil losni frá má halda því kyrru á öðrum endanum, t.d. með töngum.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5525
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
German: Für Arzneimittel, die Tibolon enthalten
Icelandic: Fyrir lyf sem innihalda tibolon
German: Ihr Chirurg stellt sicher, dass zur Verringerung des Risikos im Falle der Anwendung von TachoSil das Operationsgebiet gereinigt wird.
Icelandic: Skurðlæknirinn mun tryggja að aðgerðarsvæðið sé hreinsað þegar TachoSil er borið á til að minnka áhættuna.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von DUAVIVE beachten?
Icelandic: Áður en byrjað er að nota DUVAVIVE
German: Arzneimittel zur Hormonersatztherapie (HRT), die nicht zur vaginalen Anwendung bestimmte Darreichungsformen sind und Estrogene oder kombinierte Estrogene-Gestagene enthalten (Arzneimittel, die Tibolon enthalten, sind ebenfalls betroffen); DUAVIVE (Bazedoxifen, konjugierte Estrogene)Erhöhtes Ovarialkarzinomrisiko (EPITT Nr. 18258)
Icelandic: Uppbótarmeðferð með hormónalyfjum sem innihalda estrógen eða samsetningar estrógens og prógestógens (að meðtöldum lyfjum sem innihalda tibolon), nema lyfjaform til notkunar í leggöng; DUAVIVE (bazedoxífen, samtengt estrógeni) - Aukin hætta á krabbameini í eggjastokkum (EPITT nr. 18258)
German: Eierstockkrebs ist selten - viel seltener als Brustkrebs.
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum er mjög sjaldgæft - mun sjaldgæfara en brjóstakrabbamein.
German: Das Risiko, Eierstockkrebs zu entwickeln, ändert sich mit dem Alter.
Icelandic: Hættan á krabbameini í eggjastokkum er mismunandi eftir aldri.
German: Aus einer Meta-Analyse von 52 epidemiologischen Studien geht ein erhöhtes Ovarialkarzinomrisiko für Frauen hervor, die zur Zeit HRT anwenden, im Vergleich zu Frauen, die HRT nie angewendet haben (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56).
Icelandic: Í safngreiningu úr 52 faraldsfræðilegum rannsóknum kom fram aukin hætta á krabbameini í eggjastokkum hjá konum sem fá uppbótarmeðferð með hormónum í samanburði við konur sem aldrei höfðu fengið slíka meðferð (RR 1,43, 95% CI 1,31-1,56).
German: Reinigen Sie die chirurgischen Instrumente, Handschuhe und die umgebenden Gewebe, falls notwendig.
Icelandic: 3. Hreinsið skurðáhöld, eða hanska og aðlæga vefi ef nauðsynlegt er.
German: Wegen des Narbengewebes können die Oberflächen des Darmes zusammenkleben, was zu Darmverschluss führen kann.
Icelandic: Örvefir geta valdið því að yfirborð þarma límast saman sem getur leitt til þess að þarmarnir stíflast.
German: Hervorzuheben ist, dass das Versäumen einer angemessenen Reinigung/Trocknung der umgebenden Gewebe Verklebungen verursachen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Mikilvægt er að hafa í huga að ef aðlægir vefir eru ekki hreinsaðir nægilega vel getur það valdið samgróningum (sjá kafla 4.4).
German: Ein leicht erhöhtes Risiko, Eierstockkrebs zu entwickeln, wurde für Frauen berichtet, die über einen Zeitraum von mindestens 5 bis 10 Jahren eine Hormonersatzbehandlung angewendet haben.
Icelandic: örlítið aukinni hættu á krabbameini í eggjastokkum hjá konum sem hafa verið á hormónauppbótarmeðferð í að minnsta kosti 5 til 10 ár.
German: In der „Million Women Study" ergab sich bei 5 jähriger Einnahme von HormonersatztherapieTibolon ein zusätzlicher Fall pro 2500 Anwenderinnen (siehe Abschnitt 4.4.).
Icelandic: Í MWS rannsókninni leiddi 5 ára notkun hormónauppbótarmeðferð tibolons til 1 viðbótartilviks hjá hverjum 2.500 notendum (sjá kafla 4.4).
German: Aufgrund der hohen Affinität von Kollagen zu Blut, kann TachoSil auch an Blut benetzten chirurgischen Instrumenten, Handschuhen oder umgebendem Gewebe anhaften.
Icelandic: Vegna sterkrar tilhneigingar kollagens til að bindast blóði, getur TachoSil einnig loðað við skurðáhöld,eða hanska eða aðlæga vefi með blóði á. Hægt er að koma í veg fyrir það með því að hreinsa skurðáhöld og hanska og aðlæga vefi fyrirfram.
German: Die Million Women Studie ergab, dass das relative Ovarialkarzinom-Risiko unter Tibolon vergleichbar war zu anderen Hormonsubstitutionstherapeutika.
Icelandic: Í MWS rannsókninni (The Million Women Study) var sýnt fram á að hlutfallsleg hætta á krabbameini í eggjastokkum við notkun tibolons var svipuð þeirri hættu sem tengist notkun annarra tegunda hormónauppbótarmeðferðar.
German: Das bei Anwendung von X erhöhte Risiko, Eierstockkrebs zu entwickeln, ist mit anderen Arten von Hormonersatzbehandlung vergleichbar.
Icelandic: Við notkun X er aukin hætta á krabbameini í eggjastokkum jafn mikil og við notkun annarra tegunda hormónauppbótarmeðferðar.
German: 1 Typo corrected on 9 February 2016.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 30. nóvember-3.
German: Für DUAVIVE
Icelandic: Fyrir konur á aldrinum
German: Bei Frauen, die eine Hormonersatzbehandlung 5 Jahre lang anwenden, treten etwa 2 bis3 Fälle pro 2000 1000Anwenderinnen auf (d. h. bis zuetwa 1 zusätzlicher Fall).
Icelandic: Af konum sem hafa fengið hormónameðferð í 5 ár eru 2 til 3 tilfelli á hverja 12.000 notendur (þ.e. allt að u.þ.b. 1 aukið viðbótartilfelli).
German: Diese Studie deutete darauf hin, dass das relative Ovarialkarzinomrisiko bei Anwendung von Tibolone mit dem Risiko vergleichbar war, das mit der Anwendung anderer HRT- Typen verbunden ist.
Icelandic: Þessi rannsókn sýndi að hlutfallsleg áhætta fyrir krabbameini í eggjastokkum við notkun tibolons var sú sama og við aðra tegund hormónauppbótarmeðferðar.