FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nämä suositukset perustuvat aiempiin keskeisiin tietoihin, jotka piroksikaamista julkaistiin syyskuussa 2006 ja jotka on lisättävä tuotetietoihin.
Hungarian: Ezek az ajánlások a piroxokámmal kapcsolatban 2006 szeptemberében közzétett korábbi alapvető fontosságú elemeken alapulnak, és ezeket fel kell venni a terméktájékoztatóba.
Finnish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Alankomaat
Hungarian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Hollandia
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ PIROKSIKAAMIA:
Hungarian: NE SZEDJE A PIROXIKÁMOT:
Finnish: Kohdassa 4.1 mainittuihin käyttöaiheisiin liittyvä annostus tulee muotoilla seuraavasti:
Hungarian: A 4.1 pontban említett indikációknak megfelelő adagolásnak a következőképpen kell szólnia:
Finnish: Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Hungarian: Egyesült Királyság Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Finnish: Jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua, älä käytä piroksikaamia.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, nem kaphat piroxikámot.
Finnish: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Hungarian: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Finnish: 1500 Gb Zaandam Alankomaat
Hungarian: 1500 Gb Zaandam Hollandia
Finnish: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Hungarian: Si-8501 Novo Mesto Szlovénia
Finnish: Jos sinulla on tai on ollut mitä tahansa lääketieteellisiä sairauksia tai allergioita tai jos et ole varma, voitko käyttää piroksikaamia, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Hungarian: Ha bármilyen egészségügyi problémája vagy allergiája van, vagy volt a múltban, vagy nem biztos benne, hogy szedheti-e a piroxikámot, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi használni ezt a gyógyszert.
Finnish: 1504 Lefkosia Kypros
Hungarian: 1504 Lefkosia Ciprus
Finnish: 2740-271 Porto Salvo Portugali
Hungarian: 2740-271 Porto Salvo Portugália
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea on antanut jäljempänä luetellut suositukset.
Hungarian: Ezért a Bizottság számos, az alábbiakban felsorolt ajánlást tett.
Finnish: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Hungarian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
Finnish: 25125 Brescia Italia
Hungarian: 25125 Brescia Olaszország
Finnish: N-1324 Lysaker Norja
Hungarian: N-1324 Lysaker Norvégia alkalmazásra
Finnish: Älä missään tapauksessa muuta annosta itse keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.
Hungarian: Semmilyen körülmények között se változtassa meg az adagolást, mielőtt beszélne orvosával.
Finnish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Espanja
Hungarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanyolország
Finnish: Jos jokin edellä mainitusta koskee sinua, kerro asiasta heti lääkärillesi.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, azonnal szóljon orvosának.
Finnish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
Finnish: Älä suurenna annosta Jos lääke ei tunnu sinusta kovin tehokkaalta, keskustele aina lääkärisi kanssa.
Hungarian: Ne emelje az adagot Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer nem elég hatásos, beszélje meg orvosával.
Finnish: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Hungarian: Egyesült Királyság Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Finnish: B-2610 Wilrijk Belgia
Hungarian: B-2610 Wilrijk Belgium
Finnish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Espanja
Hungarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanyolország
Finnish: Maramures Romania
Hungarian: Maramures Románia
Finnish: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia
Hungarian: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Szófia
Finnish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Hungarian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Finnish: 1180 Wien
Hungarian: 1180 Bécs
Finnish: Praha 4
Hungarian: Prága 4
Finnish: Jos unohdat ottaa piroksikaamia:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a piroxikámot
Finnish: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Hungarian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Bécs
Finnish: Areta 31620 Huarte Pamplona Espanja
Hungarian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanyolország
Finnish: Piroksikaamin määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4)."
Hungarian: A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg általános veszélyeztetettségének felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont)."
Finnish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Kreikka
Hungarian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Görögország
Finnish: Tässä lokakuussa 2005 päättyneessä arvioinnissa ei paljastunut uusia huolenaiheita steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden luokan turvallisuudessa kokonaisuutena.
Hungarian: Ez a 2005. októberében végzett revízió nem tárt fel semmilyen új biztonságossági aggályt az NSAID osztály egészével kapcsolatban.
Finnish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Unkari
Hungarian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlohovec Szlovákia
Finnish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Iso-Britannia
Hungarian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Egyesült Királyság
Finnish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Viro
Hungarian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Észtország
Finnish: Comprimé Dispersible Sécable
Hungarian: Comprimé Dispersible Sécable alkalmazásra
Finnish: 00-895 Warszawa Puola
Hungarian: 00-895 Warszawa Lengyelország
Finnish: 4823 Ae Breda Alankomaat
Hungarian: 4823 Ae Breda Hollandia
Finnish: 1070-325 Lisboa Portugali
Hungarian: 1070-325 Lisszabon
Finnish: Lääkärisi voi rajoittaa piroksikaamin tai muiden lääkkeiden käyttöä, tai sinun on ehkä otettava jotakin toista lääkettä.
Hungarian: Kezelőorvosa korlátozhatja Önnél a piroxikám vagy az egyéb gyógyszerek használatát, esetleg előfordulhat, hogy egy másik gyógyszert kell szednie.
Finnish: Yli 70 vuoden ikään liittyy suuri komplikaatioriski.
Hungarian: Hetven év feletti korban a szövődmények kockázata magas.
Finnish: 2800 Bd Gouda Alankomaat
Hungarian: 2800 Bd Gouda Hollandia
Finnish: Las Matas 28290 Madrid Espanja
Hungarian: Las Matas 28290 Madrid Spanyolország
Finnish: 3508 Limassol Kypros
Hungarian: 3508 Limassol Ciprus
Finnish: Potilasta on kehotettava ilmoittamaan kaikista hoidon aikana ilmenevistä uusista tai epätavallisista vatsaoireista.
Hungarian: A betegeket meg kell kérni, hogy a kezelés során jelentsenek bármiféle új vagy szokatlan hasi tünetet.
Finnish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Iso-Britannia
Hungarian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Finnish: Jos hoidon aikana epäillään ruuansulatuskanavan komplikaatiota, piroksikaamin käyttö on lopetettava heti ja harkittava muuta kliinistä arviointia ja hoitoa.
Hungarian: Ha a kezelés alatt felmerül egy gastrointestinalis szövődmény gyanúja, a piroxikám alkalmazását azonnal abba kell hagyni és mérlegelni kell további klinikai kivizsgálás és kezelés szükségességét.
Finnish: Tällaisten reaktioiden riski näyttäisi olevan suurimmillaan hoidon alussa: useimmiten reaktio on ilmennyt ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Hungarian: Az esetek többségében a reakció a kezelés első hónapjában jelenik meg.
Finnish: Ihmisille tehdyt tutkimukset osoittavat, että piroksikaamin ja asetyylisalisyylihapon samanaikainen käyttö pienentää plasman piroksikaamipitoisuuden noin 80 %:iin tavallisesta arvosta.
Hungarian: Humán vizsgálatok kimutatták, hogy a piroxikám és az acetilszalicilsav együttes alkalmazása a szokásos érték 80%-ára csökkenti a piroxikám plazmakoncentrációját.
Finnish: Jos hoidon jatkaminen katsotaan tarpeelliseksi, hoidon tarve on arvioitava jatkossa usein.
Hungarian: Ha a kezelés folytatását szükségesnek ítélik, akkor azt gyakori ellenőrzésnek kell kísérnie.
Finnish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Alankomaat
Hungarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Hollandia
Finnish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Hungarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Finnish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Hungarian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Bécs
Finnish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Hungarian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Finnish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Espanja
Hungarian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanyolország
Finnish: Agios Dimitrios 17341 Kreikka
Hungarian: Agios Dimitrios 17341 Görögország
Finnish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Hungarian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Finnish: Postoperatiivinen kipu
Hungarian: Posztoperatív fájdalom
Finnish: 4042 Debrecen Unkari
Hungarian: 4042 Debrecen
Finnish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Iso-Britannia
Hungarian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Egyesült Királyság
Finnish: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Hungarian: Egyesült Királyság Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Finnish: D-76139 Karlsruhe Saksa
Hungarian: D-76139 Karlsruhe Németország
Finnish: Chalandri 15232 Kreikka
Hungarian: Chalandri 15232 Görögország
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet yli 80-vuotias.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 80 éves, nem szedheti ezt a gyógyszert.
Finnish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Hungarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Olaszország
Finnish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Iso-Britannia
Hungarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Finnish: Näin ollen CHMP suosittelee kaikkien lausunnon liitteessä I viitattujen lääkevalmisteiden myyntilupien säilyttämistä ja lausunnon liitteessä III eriteltyjen, piroksikaamin systeemisten valmisteiden valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluvien osien muuttamista muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Hungarian: Következésképpen a CHMP a szakvélemény I. mellékletében hivatkozott valamennyi gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyének fenntartását, valamint a piroxikám szisztémás formulációinak a szakvélemény III. mellékletében található alkalmazási előírása és betegtájékoztatója vonatkozó pontjainak a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikkének (2) bekezdése szerinti megváltoztatását javasolta.
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias, lääkärisi voi määrätä sinulle tätä pienemmän vuorokausiannoksen ja lyhentää hoidon kestoa.
Hungarian: Ha Ön 70 évnél idősebb, kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek és csökkentheti a kezelés időtartamát.
Finnish: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Hungarian: Egyesült Királyság Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Finnish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Ranska
Hungarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franciaország
Finnish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Hungarian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Bécs
Finnish: 4870 Ag Etten Leur Alankomaat
Hungarian: 4870 Ag Etten Leur Hollandia
Finnish: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Hungarian: Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Finnish: CHMP katsoi, että arvioinnissa nousi esiin huolenaiheita piroksikaamin hyöty-riskisuhteesta, ja ilmoitti siitä Euroopan komissiolle.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az értékelés a piroxikám haszon/kockázat profiljával kapcsolatos aggályokat vetett és az Európai Bizottságot ennek megfelelően tájékoztatta.
Finnish: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Hungarian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203. Edificio Euromadrid
Finnish: Neo Irakleio 14122 Kreikka
Hungarian: Neo Irakleio 14122 Görögország
Finnish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Tanska
Hungarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánia
Finnish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgia
Hungarian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brüsszel Belgium
Finnish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Hungarian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Bécs
Finnish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Ranska
Hungarian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Franciaország
Finnish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Hungarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Finnish: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Hungarian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Hollandia
Finnish: Huomioitavaa: Tämä osa valmisteyhteenvedosta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Hungarian: Megjegyzés: Az alkalmazási előírásnak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Finnish: Grunwaldzka St. 189 60-322, Poznań Puola
Hungarian: Grunwaldzka St. 189 60-322, Poznań Lengyelország alkalmazásra
Finnish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Kreikka
Hungarian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Görögország
Finnish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Bécs
Finnish: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Hungarian: Egyesült Királyság Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Finnish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Ranska
Hungarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franciaország
Finnish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Ranska
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
Finnish: 89143 Blaubeuren Saksa
Hungarian: 89143 Blaubeuren Németország
Finnish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Finnish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Olaszország
Finnish: 75012 Paris
Hungarian: 75012 Párizs
Finnish: Metamorfosi Attiki 14452 Kreikka
Hungarian: Metamorfosi Attiki 14452 Görögország
Finnish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norja
Hungarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvégia
Finnish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Kreikka
Hungarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Görögország
Finnish: New Psychiko 15451 Kreikka
Hungarian: New Psychiko 15451 Görögország
Finnish: Lääkärisi tarkistaa hoitoasi niin, että saat pienintä mahdollista annosta, joka parhaiten pitää oireesi hallinnassa.
Hungarian: Az orvosa a legkisebb olyan terápiás adagot fogja beállítani, ami a legjobban kontrollálja az Ön tüneteit.
Finnish: 16147 Genova Italia
Hungarian: 16147 Genova Olaszország
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISELLE
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Finnish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Ranska
Hungarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Franciaország
Finnish: Antikoagulantit: Tulehduskipulääkkeet, myös piroksikaami, voivat voimistaa antikoagulanttien (kuten varfariinin) vaikutusta.
Hungarian: Antikoagulánsok: a nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a piroxikám fokozhatják az antikoagulánsok, pl. a warfarin hatásait.
Finnish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Ranska
Hungarian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Franciaország
Finnish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Kreikka
Hungarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Görögország
Finnish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Kovaicker Street M19 2rb Manchester Iso-Britannia
Hungarian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Egyesült Királyság
Finnish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Ranska
Hungarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Franciaország
Finnish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Hungarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Finnish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Kreikka
Hungarian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Görögország
Finnish: Euroopan komissio katsoi olevan kansanterveyden etujen mukaista tehdä uusi piroksikaamia koskeva hyöty-riskisuhteen arviointi.
Hungarian: Az Európai Bizottság úgy ítélte meg, hogy a piroxikám új haszon/kockázat értékelésének elvégzése közegészségügyi érdek.
Finnish: 75014 Paris Ranska
Hungarian: 75014 Párizs Franciaország
Finnish: Haittavaikutukset voi vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta, lyhimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi.
Hungarian: A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges legkisebb hatékony adag lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával minimálisra csökkenthetők.
Finnish: D-22761 Hamburg Saksa
Hungarian: D-22761 Hamburg Németország
Finnish: A. Menarini Portugali - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Hungarian: Menarini Portugália - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Finnish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Iso-Britannia
Hungarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Egyesült Királyság
Finnish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Ranska
Hungarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
Finnish: − lääkevalmistekomitea on tutkinut muutetun direktiivin 2001/83/EY 36 artiklan mukaisen pyynnön, joka koski piroksikaamia sisältäviä lääkevalmisteita.
Hungarian: − A CHMP mérlegelte a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó 2001/83/EK módosított irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést.
Finnish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Ranska
Hungarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Párizs La Défense Cedex Franciaország
Finnish: Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Hungarian: Egyesült Királyság Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi myyntiluvan haltijoiden toimittamat tiedot kliinisistä kokeista, epidemiologisista tutkimuksista ja haittavaikutusten spontaaneista ilmoituksista.
Hungarian: A CHMP áttekintette a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott klinikai vizsgálatokból, járványtani vizsgálatokból és a nemkívánatos gyógyszerhatásokkal kapcsolatos spontán bejelentésekből származó adatokat.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle piroksikaamia vasta sitten, jos muut tulehduskipulääkkeet eivät ole lievittäneet oireitasi tyydyttävällä tavalla.
Hungarian: Orvosa csak abban az esetben fogja felírni Önnek a piroxikámot, ha egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) nem enyhítették a tüneteket kielégítően.
Finnish: − piroksikaamia ei tule käyttää minkään akuutin sairauden hoitoon sen pitkän puoliintumisajan (50 tuntia) ja turvallisuusprofiilin vuoksi, koska yhtä tehokkaita ja turvallisempia hoitoja on saatavilla
Hungarian: − A piroxikám a hosszú, 50 órás felezési ideje és biztonságossági profilja miatt nem alkalmazható semmilyen akut betegség kezelésére, mivel hatásosságban egyenértékű, de biztonságosabb terápiák állnak rendelkezésre;
Finnish: F.I.R.M.A.
Hungarian: I.R.M.A.
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISELLE
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ILLETVE AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTALI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Finnish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Ranska
Hungarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Franciaország
Finnish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Hungarian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bukaresti Románia
Finnish: Ota piroksikaamia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Hungarian: A piroxikámot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Finnish: Hampshire Gu35 9qe Iso-Britannia
Hungarian: Hampshire Gu35 9qe Egyesült Királyság
Finnish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Iso-Britannia
Hungarian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Egyesült Királyság
Finnish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Hungarian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Olaszország
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi, että lokakuussa 2006 annetut ja Euroopan lääkeviraston kotisivuilla julkaistut (asiakirjaviite EMEA/413136/2006) asetuksen (EY) N:o 726/2004 5 artiklan 3 kohdan mukaiset suositukset pysyvät voimassa piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden osalta.
Hungarian: EMEA/413136/2006) közzétett 726/2004/EK rendelet 5. cikkének (3) bekezdésében szereplő, piroxikám tartalmú gyógyszerekre vonatkozó ajánlások továbbra is érvényben maradnak.
Finnish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Hungarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Olaszország
Finnish: Euroopan komissio pyysi lääkevalmistekomiteaa antamaan lausunnon siitä, pitäisikö piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat säilyttää, muuttaa, keskeyttää vai peruuttaa.
Hungarian: Az Európai Bizottság szakvéleményt kért a CHMP-től arra vonatkozóan, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyei fenntarthatók-e, meg kell-e változtatni, fel kell-e függeszteni azokat, vagy a forgalomba hozatali engedélyeket vissza kell-e vonni.
Finnish: Näin ollen jäljempänä luetellut suositukset koskevan vain piroksikaamin systeemisiä valmisteita:
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt ajánlások kizárólag a piroxikám szisztémás formulációira vonatkoznak.
Finnish: D-86156 Augsburg Saksa
Hungarian: D-86156 Augsburg Németország
Finnish: Tämä osa pakkausselosteesta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Hungarian: A betegtájékoztatónak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Finnish: Sector 2, Bucuresti Romania
Hungarian: Sector 2, Bukaresti Románia történő alkalmazásra
Finnish: A. Menarini Portugali - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Hungarian: Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Finnish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Hungarian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Finnish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgia
Hungarian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brüsszel Belgium
Finnish: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Ranska
Hungarian: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Franciaország
Finnish: Lopeta piroksikaamin käyttö heti ja ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin allerginen reaktio, kuten ihottumaa, kasvojen turvotusta, hengityksen vinkunaa tai hengitysvaikeuksia.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a piroxikám szedését és forduljon orvoshoz, ha bármilyen allergiás reakciót észlel, pl. bőrkiütés, arcduzzanat, ziháló vagy nehezített légzés.
Finnish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Hungarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Olaszország
Finnish: D-42781 Haan Saksa
Hungarian: D-42781 Haan Németország
Finnish: Se-102 53 Stockholm Ruotsi
Hungarian: Se-102 53 Stockholm Svédország
Finnish: Boehringer InGeeliheim Itävalta Gmbh.
Hungarian: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Finnish: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Hungarian: Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin (kuluneen viikon aikana) käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben (az elmúlt héten) szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Finnish: D-82256 Fürstenfeldbruck Saksa
Hungarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Németország
Finnish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Iso-Britannia
Hungarian: Egyesült Királyság Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Egyesült Királyság
Finnish: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Hungarian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Finnish: 48940 Lamiaco-Lejona Espanja
Hungarian: 48940 Lamiaco-Lejona Spanyolország
Finnish: Overton, Hampshire RG25 3ED Iso-Britannia
Hungarian: Overton, Hampshire RG25 3ED Egyesült Királyság