FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De houdbaarheid van het ongereconstitueerde product is 3 jaar.
Croatian: Rok valjanosti nerekonstituiranog lijeka je 3 godine.
Dutch: • U kunt makkelijker blauwe plekken krijgen door een laag aantal bloedplaatjes
Croatian: • mogu Vam lako nastajati modrice zbog niskog broja krvnih pločica
Dutch: Actief ulcus pepticum of gastro-intestinale (GI) bloeding.
Croatian: Aktivni peptički ulkus ili gastrointestinalno (GI) krvarenje.
Dutch: Klinische studies tonen aan dat Dynastat kan worden gecombineerd met lage doses acetylsalicylzuur ( 325 mg).
Croatian: Klinička ispitivanja pokazuju da se Dynastat može primijeniti s niskom dozom acetilsalicilne kiseline ( 325 mg).
Dutch: Aanvullende studies in andere chirurgische vakgebieden leverden vergelijkbare waarnemingen.
Croatian: Dodatna ispitivanja primjene kod drugih vrsta operacija dovela su do sličnih opažanja.
Dutch: Derde trimester van de zwangerschap en het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.6 en 5.3).
Croatian: Treće tromjesečje trudnoće i dojenje (vidjeti dijelove 4.6 i 5.3).
Dutch: Dynastat wordt geleverd in verpakkingen met 10 injectieflacons.
Croatian: Dynastat je dostupan u pakiranjima od 10 bočica.
Dutch: Deze vertegenwoordigt ongeveer 10% van de valdecoxibconcentratie; vanwege de lage concentratie van deze metaboliet wordt niet verwacht, dat deze, na toediening van therapeutische doses parecoxib, een significante klinische bijdrage levert.
Croatian: On čini približno 10% koncentracije valdekoksiba, no zbog niske koncentracije tog metabolita, ne očekuje se da će značajno pridonijeti kliničkom učinku parekoksiba nakon primjene u terapijskim dozama.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden de bijwerkingen vermeld op basis van de MedDRA terminologie en gerangschikt naar afnemende ernst.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su navedene prema MedDRA terminologiji i prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Dutch: Derhalve dient 24 uur als de maximale houdbaarheid van het gereconstitueerde product beschouwd te worden.
Croatian: Stoga se 24 sata mora smatrati maksimalnim rokom valjanosti rekonstituiranog lijeka.
Dutch: • Hepatitis (ontstoken lever)
Croatian: • hepatitis (upala jetre)
Dutch: Dynastat bevat geen bewaarmiddelen.
Croatian: Dynastat ne sadrži konzervanse.
Dutch: • als uw huid blaarvorming of afschilfering vertoont- dit komt zelden voor
Croatian: • ako se stvaraju mjehurići ili ljušti koža - to se rijetko događa
Dutch: De bloeddruk dient nauwgezet te worden gecontroleerd bij de start van de behandeling met parecoxib en gedurende de gehele behandeling.
Croatian: Krvni se tlak mora pažljivo nadzirati tijekom početka terapije parekoksibom, kao i tijekom cijelog trajanja terapije.
Dutch: • Anti-aritmica - gebruikt om een onregelmatige hartslag te behandelen
Croatian: • antiaritmici - primjenjuju se za liječenje nepravilnih otkucaja srca
Dutch: Echter, vanwege het belang van het risico op microbiologische infectie bij injecteerbare producten dient de bereide oplossing onmiddellijk gebruikt te worden, tenzij reconstitutie plaatsgevonden heeft onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.
Croatian: Međutim, zbog važnosti rizika od mikrobiološke infekcije kod lijekova koji se injiciraju, rekonstituirana otopina mora se primijeniti odmah, osim ako se rekonstitucija nije provela u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Dutch: De plasmaeiwitbinding bedraagt ongeveer 98% over de concentratierange, zoals bereikt met de hoogste aanbevolen dosering, 80 mg/dag.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi približno 98% u rasponu koncentracije koji se postiže najvišom preporučenom dozom od 80 mg/dan.
Dutch: • Snelle of onregelmatige hartslag
Croatian: • ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
Dutch: • Bloedstolsels in de longen
Croatian: • krvni ugrušak u plućima
Dutch: • Complicaties van de huidgenezing na een operatie
Croatian: • komplikacije s cijeljenjem rana nakon operacija
Dutch: Gelijktijdige toediening van parecoxib met heparine beïnvloedde de farmacodynamiek van heparine (geactiveerde partiële tromboplastinetijd) niet, in vergelijking met heparine alleen.
Croatian: Istodobna primjena parekoksiba i heparina nije utjecala na farmakodinamiku heparina (aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme) u usporedbi sa samo heparinom.
Dutch: Hogere doses waren geassocieerd met verergering en vertraagde genezing van huidinfecties, een effect dat waarschijnlijk geassocieerd is met COX-2-inhibitie.
Croatian: Više doze bile su povezane s pogoršanjem ili usporenim cijeljenjem kožnih infekcija, što je učinak vjerojatno povezan s inhibicijom COX-2.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met opioïde analgetica
Croatian: Istodobna primjena opioidnih analgetika
Dutch: De oplossing is enkel bestemd voor eenmalig gebruik en mag niet bewaard worden in een koelkast of diepvriezer.
Croatian: Otopina je samo za jednokratnu primjenu i ne smije se čuvati u hladnjaku niti zamrzavati.
Dutch: In de gecombineerde analyse van 676 patiënten, kregen 318 placebo en 358 parecoxib.
Croatian: U objedinjenoj analizi 676 bolesnika, 318 bolesnika primalo je placebo, dok je 358 bolesnika primalo parekoksib.
Dutch: Dynastat is gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Croatian: Dynastat je kontraindiciran u trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Dutch: • Fenytoïne of carbamazepine - gebruikt bij epilepsie
Croatian: • fenitoin ili karbamazepin - primjenjuje se kod epilepsije
Dutch: Indien Dynastat samen met sterke pijnstillers (opioïde analgetica genaamd) zoals morfine gebruikt wordt, zal de Dynastat dosis dezelfde zijn als hierboven beschreven.
Croatian: Ako se Dynastat primjenjuje s jakim lijekovima protiv boli (koji se zovu opioidni analgetici) kao što je morfij doza Dynastata bit će ista kao što je objašnjeno gore.
Dutch: • Rifampicine - gebruikt bij bacteriële infecties
Croatian: • rifampicin - primjenjuje se kod bakterijskih infekcija
Dutch: • U kunt zich opgewonden voelen of moeite hebben met slapen
Croatian: • možete osjetiti uznemirenost ili imati poteškoća sa usnivanjem
Dutch: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Croatian: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.
Dutch: Deze vermindering in opioïdgebruik ging gepaard met significante verlagingen van door de patiënt gerapporteerde symptomen van ongemak door opioïden.
Croatian: Ovako smanjena primjena opioida bila je praćena značajnim smanjenjem distresnih simptoma zbog opioida koje su prijavili bolesnici.
Dutch: Parecoxib wordt snel en bijna volledig omgezet tot valdecoxib en propionzuur in vivo met een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 22 minuten.
Croatian: Parekoksib se brzo i gotovo potpuno konvertira u valdekoksib i propionsku kiselinu in vivo uz poluvijek u plazmi od približno 22 minute.
Dutch: • U heeft een darmontsteking (colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn)
Croatian: • ako imate upalu crijeva (ulcerozni kolitis ili Crohnovu bolest)
Dutch: Het speelt mogelijk ook een rol bij de genezing van ulcera.
Croatian: Također može igrati ulogu u cijeljenju ulkusa.
Dutch: De behandeling met parecoxib dient gestaakt te worden bij de eerste tekenen van overgevoeligheid.
Croatian: Parekoksib se mora prekinuti kod prvog znaka preosjetljivosti.
Dutch: • Alvleesklierontsteking (kan leiden tot maagpijn)
Croatian: • upala gušterače (može izazvati bol u trbuhu)
Dutch: Na correctie voor lichaamsgewicht was de steadystateplasmablootstelling aan valdecoxib bij oudere vrouwen 16% hoger dan bij oudere mannen (zie rubriek 4.2).
Croatian: Nakon prilagodbe prema tjelesnoj težini, izloženost valdekoksibu u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže bila je 16% viša u starijih žena u usporedbi sa starijim muškarcima (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Dynastat kan een verhoging van de bloeddruk of een verergering van een bestaande hoge bloeddruk veroorzaken waardoor u een grotere kans heeft op met hartaandoeningen geassocieerde bijwerkingen.
Croatian: Dynastat može dovesti do povećanja krvnog tlaka ili pogoršanja već povišenog krvnog tlaka, što može rezultirali povećanjem nuspojava povezanih sa srčanim stanjima.
Dutch: Dynastat wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van pijn na een operatie bij volwassenen.
Croatian: Dynastat se primjenjuje za kratkotrajno liječenje boli u odraslih nakon operacije.
Dutch: COX-2 is de isovorm van het enzyme waarvan gebleken is dat het door pro-inflammatoire stimuli wordt geïnduceerd en dat naar men veronderstelt primair verantwoordelijk is voor de synthese van prostanoïde mediatoren voor pijn, ontsteking en koorts.
Croatian: COX-2 je izooblik enzima za koji se pokazalo da ga induciraju proupalni podražaji i smatra se da je prvenstveno zadužen za sintezu prostanoidnih medijatora boli, upale i vrućice.
Dutch: De patiënten dienen geadviseerd te worden om elke opkomende huidaandoening onmiddellijk aan hun arts te melden.
Croatian: Bolesnike se mora savjetovati da svom liječniku odmah prijave pojavu bilo kakve iznenadne kožne promjene.
Dutch: Ernstige leverstoornis (serumalbumine < 25 g/l of Child-Pugh score  10).
Croatian: Teško oštećenje funkcije jetre (serumski albumin <25 g/l ili Child-Pugh rezultat  10).
Dutch: • Er bestaat een risico op bloedarmoede (anemie) - wijzigingen in rode bloedcellen na een operatie die voor vermoeidheid en benauwdheid kunnen zorgen
Croatian: • postoji rizik od anemije - promjene broja crvenih krvnih stanica nakon operacije što može uzrokovati umor i nedostatak zraka
Dutch: Na reconstitutie dient de vloeistof een heldere oplossing te zijn.
Croatian: Nakon rekonstitucije, tekućina mora biti bistra otopina.
Dutch: De meeste onderzoeken werden opgezet voor de dosering van parecoxib gedurende maximaal 3 dagen.
Croatian: Većina ispitivanja osmišljena je za primjenu parekoksiba u trajanju do 3 dana.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Dynastat zo snel mogelijk nadat het is gemengd met het oplosmiddel te gebruiken, alhoewel het bewaard kan worden indien de instructies aan het einde van de bijsluiter strikt opgevolgd worden.
Croatian: Preporučuje se primijeniti Dynastat što prije nakon miješanja s otapalom, iako ga se može čuvati ako se strogo pridržavate uputa na kraju Upute.
Dutch: Remming van de prostaglandinesynthese kan echter een negatieve invloed hebben op de zwangerschap.
Croatian: Međutim, inhibicija sinteze prostaglandina mogla bi negativno utjecati na trudnoću.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer een behandeling met Dynastat wordt gestart bij gedehydrateerde patiënten.
Croatian: Potreban je oprez kad se započinje liječenje Dynastatom u dehidriranih bolesnika.
Dutch: Patiënten die duizeligheid, draaierigheid of slaperigheid ervaren na toediening van Dynastat moeten afzien van deelname aan het verkeer of het bedienen van machines.
Croatian: Bolesnici koji razviju omaglicu, vrtoglavicu ili somnolenciju nakon primanja Dynastata moraju se suzdržati od upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Dynastat kan koorts en andere symptomen van ontsteking maskeren (zie rubriek 5.1).
Croatian: Dynastat može prikriti vrućicu i druge znakove upale (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Gebaseerd op de farmacokinetiek is het niet noodzakelijk de dosis aan te passen bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring 30-80 ml/min).
Croatian: Na temelju farmakokinetike, nije potrebna prilagodba doziranja u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30 do 80 ml/min).
Dutch: Ampullen met oplosmiddel: 2 ml ampul: kleurloos neutraal glas, Type I.
Croatian: Ampule s otapalom Ampule od 2 ml: bezbojno neutralno staklo, tipa I.
Dutch: Vertel het meteen aan uw arts of verpleegkundige.
Croatian: Odmah o tome obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Dutch: De AUC en Cmax na tweemaal daags doseren is lineair tot 50 mg i.v.
Croatian: AUC i Cmax nakon primjene dvaput dnevno linearne su do doze od 50 mg i.v. i 20 mg i.m.
Dutch: Bij vrouwen die problemen hebben met de conceptie of bij wie onvruchtbaarheid wordt onderzocht, moet stopzetting van NSAID's, waaronder Dynastat, worden overwogen.
Croatian: U žena koje imaju problema sa začećem ili koje se podvrgavaju testiranju neplodnosti treba razmotriti prekid liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima uključujući i Dynastat.
Dutch: Een adequate controle van methotrexaat-gerelateerde toxiciteit dient overwogen te worden indien parecoxib en methotrexaat tegelijk worden toegediend.
Croatian: Mora se razmotriti odgovarajući nadzor toksičnosti povezane s metotreksatom kad se parekoksib i metotreksat primjenjuju istodobno.
Dutch: Oplosmiddelen voor reconstitutie De aanvaardbare oplosmiddelen voor reconstitutie van Dynastat zijn:
Croatian: Otapala za rekonstituciju Prihvatljiva otapala za rekonstituciju Dynastata su:
Dutch: Hoewel, in studies naar de toxiciteit bij herhaalde dosering bij honden en ratten waren de systemische blootstellingen aan valdecoxib (de actieve metaboliet van parecoxib) ongeveer 0,8 keer hoger dan de systemische blootstelling bij oudere humane proefpersonen met de maximum aanbevolen therapeutische dosering van 80 mg per dag.
Croatian: Međutim, u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza u pasa i štakora, sistemska izloženost valdekoksibu (djelatnom metabolitu parekoksiba) iznosila je približno 0,8 sistemske izloženosti u starijih ljudskih ispitanika pri maksimalnoj preporučenoj terapijskoj dozi od 80 mg dnevno.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU
Dutch: COX-2 speelt ook een rol bij de ovulatie, implantatie en sluiting van de ductus Botalli, regulering van de nierfunctie en functies binnen het centraal zenuwstelsel (koortsinductie, pijnwaarneming, cognitieve functie).
Croatian: COX-2 također je uključen u ovulaciju, implantaciju i zatvaranje ductus arteriosusa, regulaciju funkcije bubrega i funkcije središnjeg živčanog sustava (indukcija vrućice, percepcija boli i kognitivne funkcije).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Dynastat tegelijk toegediend wordt met warfarine en andere orale anticoagulantia (zie rubriek 4.5).
Croatian: Potreban je oprez kad se Dynastat primjenjuje istodobno s varfarinom i drugim oralnim antikoagulansima (vidjeti dio 4.5).
Dutch: • Overmatig zweten
Croatian: • pojačano znojenje
Dutch: Parecoxib dient met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten met hypertensie.
Croatian: Parekoksib se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s hipertenzijom.
Dutch: Aangetoonde ischemische hartaandoening, perifeer arterieel vaatlijden en/of cerebrovasculaire aandoening.
Croatian: Ustanovljena ishemijska bolest srca, periferna arterijska bolest i/ili cerebrovaskularna bolest.
Dutch: De carcinogeniteit van parecoxib werd niet onderzocht.
Croatian: Kancerogenost parekoksiba nije ispitana.
Dutch: Congestief hartfalen (NYHA II-IV).
Croatian: Kongestivno zatajenje srca (NYHA II-IV).
Dutch: Zoals bij alle NSAID's kan parecoxib een nieuwe hypertensie doen ontstaan of een vooraf bestaande hypertensie verergeren en beide kunnen bijdragen aan een hogere incidentie van cardiovasculaire voorvallen.
Croatian: Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, parekoksib može dovesti do nastanka hipertenzije ili pogoršanja postojeće hipertenzije, a oboje može pridonijeti povećanju incidencije kardiovaskularnih događaja.
Dutch: De volgende oplossingen kunnen niet gebruikt worden voor reconstitutie:
Croatian: Sljedeće otopine ne smiju se koristiti za rekonstituciju lijeka:
Dutch: De serumconcentratie van lithium moet nauwgezet worden gecontroleerd, wanneer een behandeling met parecoxib wordt gestart of gewijzigd bij patiënten die met lithium worden behandeld.
Croatian: Serumske koncentracije litija treba pažljivo pratiti kad se započinje ili mijenja terapija parekoksibom u bolesnika koji primaju litij.
Dutch: De gemiddelde (SD) behandelduur was 4,1 (0,4) dagen voor parecoxib en 4,2 (0,5) dagen voor placebo, het bereik was 4-7 dagen voor parecoxib en 4-9 dagen voor placebo.
Croatian: Srednja vrijednost (SD) trajanja liječenja parekoksibom iznosila je 4,1 (0,4) dana, a 4,2 (0,5) dana za placebo, dok je raspon bio od 4 do 7 dana za parekoksib i od 4 do 9 dana za placebo.
Dutch: Eliminatie van valdecoxib gebeurt door extensief metabolisme in de lever, waarbij meerdere metabole routes zijn betrokken, waaronder cytochroomP450(CYP)3A4- en CYP2C9-iso-enzymen en glucuronidering (ongeveer 20%) van het sulfonamidedeel.
Croatian: Valdekoksib se eliminira opsežnim metaboliziranjem u jetri pomoću brojnih metaboličkih puteva, uključujući izoenzime citokroma P450 (CYP) 3A4 i CYP2C9 i glukuronidaciju (oko 20%) sulfonamidnog dijela.
Dutch: Patiënten met belangrijke risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken) dienen slechts na zorgvuldige overweging te worden behandeld met parecoxib (zie rubriek 5.1).
Croatian: Bolesnici sa značajnim čimbenicima rizika za kardiovaskularni događaj (npr. hipertenzijom, hiperlipidemijom, šećernom bolešću, pušenjem) smiju se liječiti parekoksibom tek nakon pažljivog razmatranja (vidjeti dio 5.1).
Dutch: In kortdurende studies (7 dagen) was de incidentie van endoscopisch waargenomen gastroduodenale ulcera of erosies bij gezonde jonge proefpersonen en ouderen ( 65 jaar) na toediening van Dynastat (5-21%), alhoewel hoger dan placebo (5-12%), significant lager dan de incidentie die waargenomen werd met NSAID's (66-90%).
Croatian: U kratkotrajnim ispitivanjima (7 dana) incidencija endoskopski opaženih gastroduodenalnih ulkusa ili erozija u zdravih mladih i starijih ( 65 godina) ispitanika kojima se primjenjivao Dynastat (5-21%), iako viša nego uz placebo (5-12%), bila je statistički značajno niža od incidencije opažene uz nesteroidne protuupalne lijekove (66-90%).
Dutch: Zwangere vrouwen die NSAID's gebruiken dienen nauwgezet gecontroleerd te worden op het volume van het vruchtwater.
Croatian: Trudnicama koje uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove treba pomno pratiti volumen plodne vode.
Dutch: • Diazepam - gebruikt bij verdoving en angst
Croatian: • diazepam - primjenjuje se za smirenje i kod tjeskobe
Dutch: • Anorexie (verlies van eetlust)
Croatian: • gubitak teka (apetita)
Dutch: Bij patiënten die met warfarine of andere anticoagulantia worden behandeld, moet de anticoagulerende behandeling worden gecontroleerd, in het bijzonder gedurende de eerste dagen na aanvang van een behandeling met Dynastat, omdat deze patiënten een hogere kans hebben op bloedingscomplicaties.
Croatian: U bolesnika koji primaju varfarin ili druge antikoagulanse mora se nadzirati antikoagulantna terapija, osobito tijekom prvih nekoliko dana terapije Dynastatom, budući da ti bolesnici imaju povećan rizik od komplikacija s krvarenjem.
Dutch: Het is aangetoond dat de gereconstitueerde oplossing, die niet gekoeld of bevroren dient te worden, tot 24 uur bij 25C chemisch en fysisch stabiel is.
Croatian: Pokazalo se da je rekonstituirana otopina, koja se ne smije čuvati u hladnjaku niti zamrzavati, kemijski i fizikalno stabilna do 24 sata na temperaturi od 25C.
Dutch: Meldingen na het in de handel brengen zijn als "frequentie niet bekend" geclassificeerd, omdat de respectievelijke frequenties niet bepaald kunnen worden op basis van de beschikbare gegevens.
Croatian: Prijave iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet navedene su kao "nepoznata učestalost" zato što se njihova učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Dutch: Behandeling met valdecoxib (40 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen) resulteerde in een drievoudige toename in plasmaconcentraties van dextromethorfan (CYP2D6-substraat).
Croatian: Liječenje valdekoksibom (40 mg dvaput dnevno tijekom 7 dana) izazvalo je trostruko povećanje koncentracije dekstrometorfana (supstrata CYP2D6) u plazmi.
Dutch: De placebo/valdecoxib behandeling werd ook geassocieerd met een hogere incidentie van cardiovasculaire trombo-embolische voorvallen versus de placebo behandeling, maar dit verschil was niet statistisch significant.
Croatian: Liječenje placebom/valdekoksibom također je bilo povezano s većom incidencijom kardiovaskularnih tromboembolijskih događaja naspram liječenja placebom, ali razlika nije dosegla statističku značajnost.
Dutch: Gelijktijdige toediening van valdecoxib en lithium gaf significante dalingen van de serumklaring (25%) en nierklaring (30%) van lithium met een 34% hogere serumblootstelling vergeleken met lithium alleen.
Croatian: Istodobna primjena valdekoksiba i litija izazvala je značajno smanjenje serumskog klirensa (25%) i bubrežnog klirensa (30%) litija uz 34% veću serumsku izloženost u odnosu na primjenu samo litija.
Dutch: Gegevens uit epidemiologische studies suggereren een verhoogd risico op een miskraam na gebruik van prostaglandinesyntheseremmers in de vroege zwangerschap.
Croatian: Podaci iz epidemioloških studija ukazuju na povećani rizik od spontanog pobačaja nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći.
Dutch: Drie van de zes cardiovasculaire trombo-embolische voorvallen in de placebo/valdecoxib behandelingsgroep traden op tijdens de placebo behandelingsperiode; deze patiënten kregen geen valdecoxib.
Croatian: Tri od šest kardiovaskularnih tromboembolijskih događaja u skupini koja je primala placebo/valdekoksib nastalo je tijekom razdoblja primjene placeba; ovi bolesnici nisu dobili valdekoksib.
Dutch: De injectie kan snel en rechtstreeks in een ader worden toegediend of via een bestaande intraveneuze infusielijn (een dunne buis die in een ader loopt) of de injectie kan langzaam en diep in de spier worden toegediend.
Croatian: Injekcija se može dati brzo i izravno u venu ili u već postavljenu intravensku liniju (tanka cjevčica uvedena u venu), ili se može dati sporo i duboko u mišić.
Dutch: Indien u meer Dynastat toegediend krijgt dan nodig, kunt u bijwerkingen krijgen die gerapporteerd zijn met de aanbevolen doseringen.
Croatian: Ako ste dobili više Dynastata nego što ste smjeli možete osjetiti nuspojave koje su opisane za preporučene doze.
Dutch: Bijwerkingfrequentie Zeer vaak
Croatian: Učestalost nuspojava Vrlo često
Dutch: Het behoort tot de groep van geneesmiddelen die COX-2-remmers (een afkorting voor cyclooxygenase-2-remmers) wordt genoemd.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu COX-2 inhibitori (skraćenica za inhibitore ciklooksigenaze-2).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-ontstekings- en antireumatische producten, Coxibs, ATC-code: M01AH04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i antireumatski lijekovi, koksibi, ATK oznaka: M01AH04
Dutch: De beslissing om een selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmer voor te schrijven dient gebaseerd te zijn op een beoordeling van het totale risico van de individuele patiënt (zie rubriek 4.3 en
Croatian: Odluka da se propiše selektivni inhibitor ciklooksigenaze-2 (COX-2) mora se temeljiti na procjeni ukupnog rizika u pojedinog bolesnika (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Dutch: COX-2 is bij de mens in weefsel rondom maagulcera aangetoond, maar de relevantie daarvan voor de genezing van ulcera is niet vastgesteld.
Croatian: COX-2 identificiran je u tkivima oko želučanog ulkusa u čovjeka, ali njegova važnost za cijeljenje ulkusa još nije ustanovljena.
Dutch: Deze dalingen werden niet als klinisch belangrijk beschouwd aangezien de Cmax van valdecoxib vergelijkbaar is na i.m.
Croatian: Ta se sniženja nisu smatrala klinički važnima budući da je Cmax valdekoksiba usporediv nakon i.m. i i.v. primjene parekoksiba.
Dutch: Voordat zij u de injectie geven, zullen zij het poeder oplossen en vervolgens de oplossing inspuiten in een ader of spier.
Croatian: Otopit će prašak prije nego što Vam daju injekciju, a ubrizgat će Vam tu otopinu u venu ili mišić.
Dutch: In het algemeen is het niet noodzakelijk de dosering aan te passen bij patiënten met lichte leverfunctiestoornissen (Child-Pugh score 5-6).
Croatian: Općenito nije potrebna prilagodba doziranja u bolesnika s blagim oštećenjem jetre (Child-Pugh rezultat 5-6).
Dutch: • U heeft problemen met uw bloedsomloop of u heeft problemen gehad (perifeer arterieel vaatlijden).
Croatian: • ako imate ili ste imali tegobe s cirkulacijom krvi (perifernu arterijsku bolest)