FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period (honey): Zero days Do not use during honey flow.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid (honning): 0 døgn Skal ikke brukes i perioden med nektarsamling.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One bottle of 375 g of solution contains:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Én flaske 375 g oppløsning inneholder:
English: 17.5 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 12.5 g of oxalic acid) (375 g solution) 35 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 25.0 g of oxalic acid) (750 g solution)
Norwegian Bokmål: 17,5 g oksalsyredihydrat (tilsvarende 12,5 g oksalsyre) (375 g oppløsning) 35 g oksalsyredihydrat (tilsvarende 25,0 g oksalsyre) (750 g oppløsning)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/216/001 (375 g solution)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/17/216/001 (375 g oppløsning)
English: Oxybee should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Oxybee, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
English: Mix with Oxybee powder as instructed, before use.
Norwegian Bokmål: Før bruk: Blandes med Oxybee pulver i henhold til bruksanvisningen.
English: One bottle of 750 g of solution contains:
Norwegian Bokmål: Én flaske 750 g oppløsning inneholder:
English: Excipients: For the full list of excipients, see section 6.1
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: Keep the bottle and the sachet in the outer carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken og doseposen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
English: After overdosing, increased bee mortality was very commonly observed.
Norwegian Bokmål: Observasjon av økt dødelighet blant biene var svært vanlig etter overdosering.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle and the sachet in the outer carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar flasken og doseposen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i bikuben.
English: Citric acid monohydrate Glycerol (85%) Water, purified
Norwegian Bokmål: Glyserol (85 %)
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Honey bees (Apis mellifera)
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Honningbier (Apis mellifera)
English: Preparation of the final bee-hive dispersion:
Norwegian Bokmål: Tilberedning av bruksferdig bikubedispersjon:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i bikuben
English: Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid) Clear and colourless solution.
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 17,5 g (tilsvarer 12,5 g oksalsyre) Klar og fargeløs oppløsning.
English: 750 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 888 ml bee-hive dispersion.
Norwegian Bokmål: 750 g oksalsyredihydrat-oppløsning for å få 888 ml bikubedispersjon.
English: In case of accidental ingestion, clean the mouth with water and drink water or milk, but do not induce vomiting.
Norwegian Bokmål: Drikk vann eller melk, men ikke fremkall brekninger.
English: Preparation of the 444 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of one sachet into the bottle containing 375 g of the oxalic acid dihydrate acid solution.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 444 ml bruksferdig bikubedispersjon: Hell innholdet fra én dosepose i flasken som inneholder 375 g oksalsyredihydratoppløsning.
English: 375 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 444 ml bee-hive dispersion.
Norwegian Bokmål: 375 g oksalsyredihydrat-oppløsning for å få 444 ml bikubedispersjon.
English: Do not use during honey flow.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i perioden med nektarsamling.
English: One sachet of 125 g powder contains: Excipients:
Norwegian Bokmål: Én dosepose med 125 g pulver inneholder: Hjelpestoffer:
English: Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid)
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 17,5 g (tilsvarer 12,5 g oksalsyre)
English: Oxalic acid dihydrate 35.0 g (equivalent to 25.0 g of oxalic acid)
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 35,0 g (tilsvarer 25,0 g oksalsyre)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder for bee-hive dispersion sucrose
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Oxybee pulver til bikubedispersjon sukrose
English: TARGET SPECIES Honey bees (Apis mellifera)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Honningbier (Apis mellifera)
English: Oxalic acid dihydrate 35.0 g (equivalent to 25.0 g of oxalic acid) Clear and colourless solution.
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 35,0 g (tilsvarer 25,0 g oksalsyre) Klar og fargeløs oppløsning.
English: Preparation of the 888 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 888 ml bruksferdig bikubedispersjon: Hell innholdet fra to doseposer i flasken som inneholder 750 g oksalsyredihydratoppløsning.
English: Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Norwegian Bokmål: Oxybee 39,4 mg/ml pulver og oppløsning til bikubedispersjon til honningbier
English: Oxybee must only be applied once in brood-free colonies.
Norwegian Bokmål: Oxybee skal kun brukes én gang i honningbikolonier uten yngel.
English: Solution:
Norwegian Bokmål: Oppløsning:
English: Oxybee should not be used when honey supers are present.
Norwegian Bokmål: Oxybee skal ikke brukes til behandling av bikuber med honningkasser.
English: Sachet:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
English: insecticides
Norwegian Bokmål: Oksalsyre
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Oxybee 39,4 mg/ml pulver og oppløsning til bikubedispersjon til honningbier
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Sachet
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dosepose
English: One cardboard box containing one 500 ml bottle (containing 375 g oxalic acid dihydrate solution) and one sachet (containing 125 g sucrose powder), providing 444 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
Norwegian Bokmål: Én pappeske som inneholder én 500 ml flaske (som inneholder 375 g oksalsyredihydrat-oppløsning) og én dosepose (som inneholder 125 g sukrosepulver), noe som gir 444 ml bruksferdig bikubedispersjon etter blanding.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Oxybee 39,4 mg/ml pulver og oppløsning til bikubedispersjon Oksalsyredihydrat
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee solution for bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Oxybee oppløsning til bikubedispersjon Oksalsyredihydrat
English: White crystalline powder.
Norwegian Bokmål: Pulver til bikubedispersjon (dosepose): Hvitt krystallaktig pulver.
English: One cardboard box containing one 1000 ml bottle (containing 750 g oxalic acid dihydrate solution) and two sachets (each containing 125 g sucrose powder), providing 888 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
Norwegian Bokmål: Én pappeske som inneholder én 1000 ml flaske (som inneholder 750 g oksalsyredihydrat-oppløsning) og to doseposer (som inneholder 125 g sukrosepulver hver), noe som gir 888 ml bruksferdig bikubedispersjon etter blanding.
English: One cardboard box containing one HDPE bottle (375 g) and one sachet (125 g), providing 444 ml final bee-hive dispersion after mixing.
Norwegian Bokmål: Én pappeske som inneholder én HDPE-flaske (375 g) og én dosepose (125 g), noe som gir 444 ml bruksferdig bikubedispersjon etter blanding.
English: One bottle of 375 g solution contains:
Norwegian Bokmål: Én flaske med 375 g oppløsning inneholder: Virkestoff:
English: 1 bottle with 375 g oxalic acid dihydrate solution and one sachet (125 g) of sucrose powder, to achieve 444 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose.
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 375 g oksalsyredihydrat-oppløsning og én dosepose (125 g) sukrosepulver for å få 444 ml bikubedispersjon etter blanding med sukrose.
English: One cardboard box containing one HDPE bottle (750 g) and two sachets (each containing 125 g) providing 888 ml final bee-hive dispersion after mixing.
Norwegian Bokmål: Én pappeske som inneholder én HDPE-flaske (750 g) og to doseposer (som inneholder 125 g hver), noe som gir 888 ml bruksferdig bikubedispersjon etter blanding.
English: No entry Antiinfectious agent
Norwegian Bokmål: Antiinfeksjonsmiddel
English: Bees
Norwegian Bokmål: Sukrose
English: 1 bottle with 750 g oxalic acid dihydrate solution and two sachets (each containing 125 g) of sucrose powder to achieve 888 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose.
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 750 g oksalsyredihydrat-oppløsning og to doseposer (hver på 125 g) sukrosepulver for å få 888 ml bikubedispersjon etter blanding med sukrose.
English: One bottle of 750 g solution contains:
Norwegian Bokmål: Én flaske med 750 g oppløsning inneholder: Virkestoff:
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
English: Labelling
Norwegian Bokmål: Merking
English: It is recommended not to drink alcohol while you're taking {product name}.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol mens du tar{legemidlets navn}.
English: Any existing warnings on the interaction with alcohol should be deleted.
Norwegian Bokmål: Eksisterende advarsler om interaksjon med alkohol bør slettes.
English: Applicable to all products except those containing a polymethacrylate-triethylcitrate coating as modified-release mechanism.
Norwegian Bokmål: Gjelder alle andre legemidler enn dem som inneholder en polymetakrylat-trietylsitrat drasjering som modifisert frisettingsmekanisme.
English: Drinking alcohol whilst taking {product name} may make you feel more sleepy or increase the risk of serious side effects such as shallow breathing with a risk of stopping breathing, and loss of consciousness.
Norwegian Bokmål: Hvis du drikker alkohol mens du tar {legemidlets navn}, kan du føle deg mer søvnig eller bli mer utsatt for å få alvorlige bivirkninger slik som overflatisk pusting med risiko for å slutte å puste samt bevisstløshet.
English: Package Leaflet Section 2 - Before you take {product name}
Norwegian Bokmål: Avdeling 2 - Hva du må ta hensyn til før du bruker {legemidlets navn}
English: Summary of Product Characteristics 4.4 Special warnings and precautions for use
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
English: Alcohol may enhance the pharmacodynamic effects of {product name}; concomitant use should be avoided.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan øke de farmakodynamiske effektene til {legemidlets navn}; samtidig bruk bør unngås.
English: For products not having warnings regarding the interaction with alcohol in the currently approved SPC and package leaflet, the below wording should be added.
Norwegian Bokmål: For produkter som ikke har advarsler om interaksjon med alkohol i den godkjente preparatomtalen og pakningsvedlegget, bør ordlyden under legges til.
English: For products having warnings regarding the interaction with alcohol, the existing wording in the SPC and package leaflet should be replaced by the wording below.
Norwegian Bokmål: For produkter med advarsler om interaksjon med alkohol bør ordlyden i preparatomtalen og pakningsvedlegget erstattes med ordlyden under.
English: Relevant Sections of the Summary of Product Characteristics, Package Leaflet and labelling
Norwegian Bokmål: Relevante punkter i preparatomtalen, pakningsvedlegget og merkingen
English: Concomitant use of alcohol and {product name} may increase the undesirable effects of {product name}; concomitant use should be avoided.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alkohol og {legemidlets navn} kan øke bivirkningene til {legemidlets navn}; samtidig bruk bør unngås.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the Summary of Products Characteristics, Package Leaflet and labelling
Norwegian Bokmål: Endringer som skal gjøres i relevante punkter i preparatomtalen, pakningsvedlegget og merkingen
English: This can cause damage to the affected areas.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade de berørte områdene.
English: Reabsorption is not complete.
Norwegian Bokmål: Reabsorpsjonen er ikke fullstendig.
English: Do not refrigerate or freeze.
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares i kjøleskap eller fryser.
English: However, these patients should be carefully monitored and the dose titrated individually.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal imidlertid overvåkes nøye, og dosen skal titreres individuelt.
English: If you stop taking this medicine your symptoms may worsen.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta dette legemidlet, kan symptomene dine bli verre.
English: Liver function should also be monitored.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen skal også overvåkes.
English: Date of first authorisation: 10/04/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/04/2017
English: MedDRA System Organ Class Preferred term
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem Foretrukket betegnelse
English: Divided dose*
Norwegian Bokmål: Oppdelt dose*
English: Your doctor will tell you how many capsules you need to take, and when you should take the capsules.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange kapsler du må ta, og når du skal ta kapslene.
English: Side effects of unknown frequency (cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
English: Efficacy and safety was studied in two retrospective trials in two centres in Europe.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet er undersøkt i to retrospektive utprøvinger ved to sentre i Europa.
English: Data exists only in the adult population.
Norwegian Bokmål: Data er bare tilgjengelig for den voksne populasjonen.
English: Telephone: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Norwegian Bokmål: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Faks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-post: info@leadiantbiosciences.com
English: *number of divided doses dependant on advice from doctor.
Norwegian Bokmål: *antall oppdelte doser avhenger av legens anvisning.
English: Signs and symptoms of the disease remained stable in most of the patients.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på sykdommen forble stabile hos de fleste pasientene.
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er rangert etter organklassesystem ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Use in children (aged one month to 18 years)
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn (i alderen én måned til 18 år)
English: This substance is normally produced by the liver from cholesterol.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet blir vanligvis dannet i leveren fra kolesterol.
English: Paediatric population (1 month -18 years)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (1 måned-18 år)
English: Take care to scrape any powder from the side of the bowl into the mixture and stir (for about 5 minutes) to make sure that there are no lumps.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å skrape pulver fra kanten av karet og inn i blandingen og rør (i minst 5 minutter) for å være sikker på at det ikke finnes klumper.
English: This mixture will be provided to you by your pharmacy.
Norwegian Bokmål: Denne miksturen vil du få på apoteket.
English: Patients who are unable to swallow capsules
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan svelge kapsler
English: Additional or more frequent investigations may need to be undertaken to monitor therapy during periods of fast growth, concomitant disease and pregnancy (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Ytterligere eller hyppigere undersøkelser kan være nødvendig for å overvåke behandlingen i perioder med rask vekst, samtidig sykdom og graviditet (se pkt.
English: Study resultsPSUR and annual reassessments
Norwegian Bokmål: StudieresultaterPSUR og årlige vurderinger
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister pack after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteretetter ”EXP”.
English: However, parkinsonian symptoms, a rare disease manifestation/association that occurred in only 2 patients during the course of the study, did not respond.
Norwegian Bokmål: For parkinsonsymptomer, en sjelden sykdomsmanifestasjon som forekom hos kun 2 pasienter i løpet av studien, var det imidlertid ingen respons.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på det europeiske nettstedet for legemidler.
English: The capsules should be swallowed whole with water at approximately the same time each day.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med vann til omtrent samme tid hver dag.
English: The presented safety information for hepatic adverse reactions is derived from paediatric patients.
Norwegian Bokmål: Den presenterte sikkerhetsinformasjonen om hepatiske bivirkninger stammer fra pediatriske pasienter.
English: The mixture is ready when there are no visible lumps or powder.
Norwegian Bokmål: Blandingen er klar når det ikke er noen synlige klumper eller pulver.
English: The safety and efficacy in neonates less than one month of age has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos nyfødte under én måned har ikke blitt fastslått.
English: There was a statistically significant (p = 0.04) improvement (decrease) of -0.31 ± 0.48 in the mean Rankin score for the < 21 years of age subgroup.
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant (p = 0,04) forbedring (nedgang) på -0,31 ± 0,48 i den gjennomsnittlige Rankinscoren for undergruppen <21 år.
English: The hard capsules should be taken whole with sufficient water at approximately the same time each day.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene skal inntas hele med tilstrekkelig vann til omtrent samme tid hver dag.
English: Reabsorption of chenodeoxycholic acid is variable (29 - 84%).
Norwegian Bokmål: Reabsorpsjon av kenodeoksykolsyre varierer (29-84 %).
English: The suspension should be stored in a glass bottle.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjonen skal oppbevares i en glassflaske.
English: This medicine is for long-term use.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er beregnet på langvarig bruk.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
English: A pharmacy label should be placed on the bottle and include the patient's name, dosing instructions, use by date, name of medicinal product and any other required information to be in compliance with local pharmacy regulations.
Norwegian Bokmål: Flasken bør ha apotekets etikett og inkludere pasientens navn, doseringsanvisninger, utløpsdato, navn på legemidlet og annen nødvendig informasjon som kreves for å oppfylle lokale apotekforskrifter.
English: In babies and children the dose will be calculated from the child's weight.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn blir dosen beregnet basert å barnets vekt.
English: Phenobarbital
Norwegian Bokmål: Fenobarbital
English: Limited safety data are available (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata er tilgjengelige (se pkt.
English: Concurrent elevation of liver enzymes above normal levels may indicate overdose.
Norwegian Bokmål: Samtidig forhøyede leverenzymer over normale nivåer kan indikere overdose.
English: • ciclosporin and sirolimus (medicines used to suppress the immune system)
Norwegian Bokmål: • ciklosporin og sirolimus (legemidler som brukes til å undertrykke immunsystemet)
English: Further information is provided in the package leaflet under Information for Healthcare Professionals Only.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon finnes i pakningsvedlegget under Informasjon bare for helsepersonell.
English: The three adverse reactions were all nonserious.
Norwegian Bokmål: Ingen av de tre bivirkningene var alvorlige.
English: Constipation not known
Norwegian Bokmål: Forstoppelse ikke kjent
English: Diarrhoea disappeared in 100% (23/23 patients) of the patients who had this symptom at baseline.
Norwegian Bokmål: Diaré forsvant hos 100 % (23/23 pasienter) av pasientene som hadde dette symptomet ved baseline.
English: Epilepsy resolved in 100% (3/3 patients) and polyneuropathy stabilised or improved in 100% (11/11).
Norwegian Bokmål: Epilepsi bortfalt hos 100 % (3/3 pasienter) og polynevropati ble stabilisert eller forbedret hos 100 % (11/11).
English: The events were transitory and did not interfere with the therapy.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var forbigående og påvirket ikke behandlingen.
English: Due to the rarity of CTX, the available literature is not sufficient to detect a difference in the safety of chenodeoxycholic acid within paediatric age groups or between paediatric patients and adults.
Norwegian Bokmål: På grunn av sjeldenheten av CTX er den tilgjengelige litteraturen ikke tilstrekkelig til å påvise en forskjell i sikkerheten av kenodeoksykolsyre innenfor pediatriske aldersgrupper eller mellom pediatriske pasienter og voksne.
English: 80538 Munich
Norwegian Bokmål: 80538 München
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), quinoline yellow (E 104), erythrosine (E 127)
Norwegian Bokmål: Kapselskall: gelatin, titandioksid (E 171), kinolingult (E 104), erytrosin (E 127)
English: Packs size: 100 capsules
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 100 kapsler
English: A similar effect on CYP27A1, albeit at higher doses, is also seen with sirolimus.
Norwegian Bokmål: En lignende effekt på CYP27A1, dog ved høyere doser, er sett med sirolimus.
English: No formal preclinical safety studies have been conducted however data in the literature reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle prekliniske sikkerhetsstudier er utført, men data fra litteraturen indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved enkeltdosering, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
English: The only infant enrolled presented with raised liver function tests within six weeks of treatment start.
Norwegian Bokmål: Det eneste spedbarnet som deltok, hadde forhøyede leverfunksjonsprøver innen seks uker etter behandlingsstart.
English: Neonates less than one month of age
Norwegian Bokmål: Nyfødte under én måned
English: 100 hard capsules
Norwegian Bokmål: 100 harde kapsler
English: Chenodeoxycholic acid supplementation was re-started and maintained at a lower dose of 5 mg/kg/day with no further complications.
Norwegian Bokmål: Tilskudd av chenodeoxycholic acid ble gjenopptatt og opprettholdt på en lavere dose på 5 mg/kg/døgn uten ytterligere komplikasjoner.