FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Patkányokban 300 mg/kg/nap dózis fölött a herékben kialakuló interstitialis sejtes tumorok nagyobb előfordulási gyakoriságát észlelték, azonban az empagliflozin maximális klinikai expozíciójának 18-szorosát jelentő 100 mg/kg/nap adag esetén ilyen hatást nem észleltek.
Bulgarian: Наблюдавана е по-висока честота на интерстициални клетъчни тумори в тестисите при плъхове при доза 300 mg/kg/ден и по-висока, но не и при 100 mg/kg/ден, което съответства на приблизително 18 пъти максималната клинична експозиция на емпаглифлозин.
Hungarian: A 2-es típusú diabetesben és hyperglykaemiában szenvedő betegek esetén az SGLT2 gátlása a glükózfelesleg vizelettel történő kiválasztását eredményezi.
Bulgarian: Инхибирането на SGLT2 при пациенти със захарен диабет тип 2 и хипергликемия води до екскреция на излишната глюкоза в урината.
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatok során jelentett mellékhatások Szervrendszer Nagyon gyakori Gyakori
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при плацебо-контролирани проучвания Системо-органен клас
Hungarian: A Synjardy 5 mg/850 mg filmtabletta és a Synjardy 5 mg/1000 mg filmtabletta sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Bulgarian: Таблетките Synjardy 5 mg/850 mg и Synjardy 5 mg/1 000 mg съдържат също жълт железен оксид (E172).
Hungarian: HbA1c (%) a 18.
Bulgarian: HbA1c (%) на седмица 18
Hungarian: 1 (95%-os CI)
Bulgarian: 1 (95 % ДИ)
Hungarian: Laktátacidózis, nagyon ritkán fordul elő (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet).
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза (редки, може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Hungarian: 9%-os vagy magasabb kiindulási HbA1c értékű betegek Egy ≥ 9,0% kiindulási HbA1c-szinttel rendelkező betegek körében végzett előre meghatározott elemzés alapján a metformin mellé alkalmazott 10 vagy 25 mg-os empagliflozin-kezelés a 24 hétre a HbA1c-szint statisztikailag szignifikáns csökkenését okozta (a módosított átlagos változás a kiinduláshoz képest az 25 mg empagliflozin esetén -1,49%, az 10 mg empagliflozin esetén -1,40% placebo esetén pedig -0,44%).
Bulgarian: При предварително зададен анализ на пациенти с изходно ниво на HbA1c ≥ 9,0 %, лечението с емпаглифлозин 10 mg или 25 mg като допълнение към метформин, е довело до статистически значимо понижение на HbA1c на седмица 24 (коригирана средна промяна от изходно ниво с -1,49 % за емпаглифлозин 25 mg, -1,40 % за емпаглифлозин 10 mg и -0,44 % за плацебо).
Hungarian: Synjardy 5 mg/1000 mg filmtabletta
Bulgarian: Synjardy 5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Hungarian: Synjardy 5 mg/850 mg filmtabletta
Bulgarian: Synjardy 5 mg/850 mg филмирани таблетки
Hungarian: 2 csomagot tartalmazó gyűjtőcsomagolás, egyenként 90 × 1 db filmtablettát tartalmaz.
Bulgarian: Групова опаковка с 2 опаковки, всяка съдържаща 90 х 1 филмирани таблетки.
Hungarian: Egyes gyógyszerek, például az NSAID ok, köztük a szelektív ciklooxigenáz (COX)-2-inhibitorok, az ACE-gátlók, az angiotenzin-II-receptor-blokkolók, valamint a vízhajtók, különösen a kacsdiuretikumok károsan befolyásolhatják a veseműködést, és ezáltal növelhetik a laktátacidózis kockázatát.
Bulgarian: Някои лекарствени продукти могат да се отразят неблагоприятно на бъбречната функция, което може да увеличи риска от лактатна ацидоза, например НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа (СОХ) II, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти и диуретици, особено бримкови диуретици.
Hungarian: A Child-Pugh osztályozás szerinti enyhe, közepes vagy súlyos fokban károsodott májműködésű betegeknél az empagliflozin AUC-értéke sorrendben körülbelül 23%-kal, 47%-kal, illetve 75%-kal, a Cmax-érték pedig sorrendben körülbelül 4%-kal, 23%-kal, illetve 48%-kal haladta meg a normál májműködésű betegeknél mérhető értékeket.
Bulgarian: При участници с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане по класификацията на Child-Pugh, AUC на емпаглифлозин се повишава съответно с приблизително 23 %, 47 % и 75 %
Hungarian: Synjardy 12,5 mg/850 mg filmtabletta
Bulgarian: Synjardy 12,5 mg/850 mg филмирани таблетки
Hungarian: A metformin mellé adott empagliflozin és glimepirid hatásosságát összehasonlító aktív-kontrollos vizsgálat eredményei a 104. héten
Bulgarian: Резултати по отношение на ефикасността на седмица 104 при активноконтролирано проучване, сравняващо емпаглифлозин с глимепирид като допълнение към метформин
Hungarian: 2 csomagot tartalmazó gyűjtőcsomagolás, egyenként 100 × 1 db filmtablettát tartalmaz.
Bulgarian: Групова опаковка с 2 опаковки, всяка съдържаща 100 х 1 филмирани таблетки.
Hungarian: Empagliflozin a metforminnal és linagliptinnel nem megfelelően beállított betegeknél Metformin és 5 mg linagliptin mellett nem megfelelően beállított betegeknél a 10 mg vagy 25 mg empagliflozinnal végzett kezelés a HbA1c-érték és a testtömeg egyaránt statisztikailag szignifikáns (p < 0,0001) csökkenését idézte elő a placebóhoz képest (5. táblázat).
Bulgarian: При пациенти неадекватно контролирани с метформин и линаглиптин 5 mg, лечението както с емпаглифлозин 10 mg, така и с 25 mg, води до статистически значимо (р <0,0001) намаление на HbA1c и на телесното тегло маса в сравнение с плацебо (Таблица 5).
Hungarian: A súlyos hypoglikaemiás események a metformin és inzulin mellett alkalmazott 10 mg és 25 mg empagliflozin, valamint placebo csoportokban a betegek 0,5; 0, illetve 0,5%-ánál fordultak elő.
Bulgarian: Тежки хипогликемични събития са настъпили при съответно 0,5 %, 0 % и 0,5 % от пациентите, лекувани с емпаглифлозин 10 mg, емпаглифлозин 25 mg и плацебо, когато е бил добавен към метформин и инсулин.
Hungarian: 4. táblázat: A metformin és empagliflozin kombinációját az önállóan adott készítményekkel összehasonlító vizsgálat hatásossági eredményei 24 hét elteltével Empagliflozin 10 mg
Bulgarian: Резултати по отношение на ефикасността към седмица 24, сравняващи емпаглифлозин в комбинация с метформин с отделните компоненти Емпаглифлозин 10 mg
Hungarian: Az empagliflozin csúcskoncentrációja a plazmában hasonló volt a közepes fokban károsodott veseműködésű és a veseelégtelenségben/végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél, valamint a normál veseműködésű betegek esetében.
Bulgarian: Пиковите плазмени нива на емпаглифлозин са били сходни при участници с умерено бъбречно увреждане и бъбречна недостатъчност/ESRD в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
Hungarian: A metformin mellett alkalmazott empagliflozinnal végzett klinikai vizsgálatok során nem mutattak ki az egyes komponensekre jellemző mellékhatásokon kívül további mellékhatásokat.
Bulgarian: Не са идентифицирани допълнителни нежелани реакции при клиничните изпитвания с емпаглифлозин, като допълваща терапия към метформин, в сравнение с нежеланите реакции на отделните компоненти.
Hungarian: Empagliflozin a napi többszöri inzulin kiegészítéseként A metforminnal együtt alkalmazott napi többszöri inzulinkezelés kiegészítéseként adott empagliflozin hatásosságát és biztonságosságát egy kettős-vak, placebo-kontrollos, 52 hetes időtartamú vizsgálat keretében értékelték.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на емпаглифлозин като допълваща терапия към инсулин при няколко приема на ден, със или без съпътстващо лечение с метформин, са оценени при едно двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване с продължителност от 52 седмици.
Hungarian: Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmtabletta
Bulgarian: Synjardy 12,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Hungarian: Filmbevonat Hipromellóz Makrogol 400
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза
Hungarian: hétre az alábbi csökkenés mutatkozott: -0,02% (95%-os CI -0,16, 0,13) a naponta kétszer 5 mg empagliflozin esetén a naponta egyszer alkalmazott 10 mg empagliflozinhoz képest, és -0,11% (95%os CI -0,26, 0,03) a 12,5 mg naponta kétszer alkalmazott empagliflozin esetén a napi egyszeri 25 mgos adaggal szemben.
Bulgarian: Схемите на лечение с две дневни дози емпаглифлозин на фона на метформин са довели до сравними спадове на HbA1c спрямо схемите с еднократен прием с разлика в лечението за спада на HbA1c спрямо изходното ниво към седмица 16 с -0,02 % (95 % ДИ -0,16, 0,13) за емпаглифлозин 5 mg два пъти дневно спрямо 10 mg веднъж дневно, и -0,11 % (95 % ДИ -0,26, 0,03) за емпаглифлозин 12,5 mg два пъти дневно спрямо 25 mg веднъж дневно.
Hungarian: PVC/PVDC/alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás.
Bulgarian: Перфорирани еднодозови блистери от PVC/PVDC/алуминий.
Hungarian: A tabletta PVC/PVDC/alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Bulgarian: Таблетките се предлагат в перфорирани еднодозови блистери от PVC/PVDC/алуминий.
Hungarian: Az empagliflozin plusz linagliptinnel kezelt, és a ≥ 7,0% kiindulási HbA1c értékkel rendelkező betegek nagyobb aránya érte el a 7% alatti HbA1c célértéket az 5 mg linagliptin csoporthoz viszonyítva.
Bulgarian: По-голям дял от пациентите с HbА1c ≥ 7,0 % на изходното ниво и лекувани с емпаглифлозин плюс линаглиптин, са постигнали таргетно ниво на HbA1c от < 7 % в сравнение с линаглиптин 5 mg.
Hungarian: • ha májműködési rendellenességei vannak;
Bulgarian: ако имате проблеми с черния дроб.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási, karcinogenitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Bulgarian: Предклиничните данни за метформин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, или карциногенен потенциал или репродуктивна токсичност.
Hungarian: Egyik oldalán „S12" jelöléssel és Boehringer Ingelheim emblémával, másik oldalán „1000" jelzéssel ellátva.
Bulgarian: От едната страна имат "S12" и логото на Boehringer Ingelheim, а от другата - „1000".
Hungarian: Metformin mellé kiegészítő kezelésként adott empagliflozin és linagliptin Egy inadekvát glikémiás kontrollal rendelkező betegek körében végzett kettős-vak vizsgálatban a 24 héten keresztül a metformin-kezelés mellett alkalmazott empagliflozin plusz linagliptin a HbA1c-szint statisztikailag szignifikáns (p< 0,0001) csökkenését okozta (a kiinduláshoz képest a 10 mg empagliflozin plusz 5 mg linagliptin esetén -1,08%, a 25 mg empagliflozin plusz 5 mg linagliptin esetén -1,19%, és az 5 mg linagliptin esetén -0,70%).
Bulgarian: При двойно-сляпо проучване при пациенти с неадекватен контрол на гликемията, 24 седмици лечение с двете дози емпаглифлозин плюс линаглиптин, като допълнение към лечението с метформин, води до статистически значими (p < 0,0001) спадове на HbA1c (промяна спрямо изходното ниво с -1,08 % за емпаглифлозин 10 mg плюс линаглиптин 5 mg, -1,19 % за емпаглифлозин 25 mg плюс линаглиптин 5 mg, -0,70 % за линаглиптин 5 mg).
Hungarian: Diabéteszes ketoacidózis, ritkán fordul elő (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) A diabéteszes ketoacidózis tünetei az alábbiak (lásd a 2. „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című pontot): - a „ketontestek" emelkedett szintje a vizeletben vagy a vérben; - gyors fogyás; - hányinger vagy hányás; - hasi fájdalom; - rendkívüli szomjúság; - gyors és mély légvételek; - zavartság; - szokatlan aluszékonyság vagy fáradékonyság; - édeskés szagú lehelet, édes vagy fémes íz a szájban, illetve a vizelet vagy verejték furcsa szaga.
Bulgarian: - повишени нива на „кетотела" в урината или кръвта Ви - бърза загуба на тегло - гадене или повръщане - болки в стомаха - прекомерна жажда - учестено и дълбоко дишане - обърканост - необичайна сънливост или умора - дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или необичайна миризма на урината или потта.
Hungarian: Ha abbahagyja a Synjardy szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
Bulgarian: Възможно е кръвната Ви захар да се повиши, когато спрете да приемате Synjardy.
Hungarian: • A tablettát egészben, legalább fél pohár vízzel nyelje le.
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла, с поне половин чаша вода.
Hungarian: Túl sok cukor is termelődhet a szervezetében.
Bulgarian: Също така е възможно организмът Ви да произвежда прекалено много захар.
Hungarian: Az alkohol és az alkoholtartalmú gyógyszerek fogyasztását kerülni kell.
Bulgarian: Консумацията на алкохол и лекарствени продукти, съдържащи алкохол трябва да се избягва.
Hungarian: • ha nagy mennyiségű alkoholt iszik (akár minden nap, akár csak alkalmanként),
Bulgarian: ако пиете алкохол в големи количества (всеки ден или от време на време)
Hungarian: Ezek a csökkenések a kezelés időtartama alatt fennmaradtak, és a kezelés első napját követően közel maximálisak voltak.
Bulgarian: Тези понижения се запазват през целия период на лечение и са близо до максималните след първия ден на лечение.
Hungarian: A vörösvértestek nagy valószínűséggel egy másodlagos eloszlási kompartmentet képviselnek.
Bulgarian: Червените кръвни клетки най-вероятно представляват вторичен компартимент на разпределение.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy előbb beszélt volna kezelőorvosával.
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарството, без първо да говорите с лекаря си.
Hungarian: További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és a Vokanamet" részben talál
Bulgarian: Допълнителна информация е предоставена по-долу в „Други лекарства и Vokanamet"
Hungarian: A metformin három mechanizmuson keresztül fejtheti ki hatását:
Bulgarian: Метформин може да действа по три механизма:
Hungarian: A Vokanamet-kezelést mindkét esetben újra lehet kezdeni, ha a beteg állapota stabilizálódott.
Bulgarian: И в двата случая лечението с Vokanamet може да се възобнови, след като състоянието на пациента се стабилизира.
Hungarian: • A Vokanamet adagja naponta kétszer egy tabletta.
Bulgarian: Дозата Vokanamet е една таблетка два пъти дневно.
Hungarian: Mit nevezünk 2-es típusú diabétesznek?
Bulgarian: Какво представлява захарният диабет тип 2?
Hungarian: A beteget erről tájékoztatni kell, és a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése szükséges, különösen az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdetén.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран и да се извършва по-често проследяване на кръвната захар, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти.
Hungarian: A kezdő adag legfeljebb a maximális dózis fele lehet.
Bulgarian: Началната доза е най-много половината от максималната доза.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy pontosan kövesse kezelőorvosa utasításait.
Bulgarian: Важно е да следвате внимателно инструкциите на Вашия лекар.
Hungarian: Ez azért fontos, mert ez a gyógyszer befolyásolhatja számos más gyógyszer hatását.
Bulgarian: Това се налага, тъй като това лекарство може да повлияе на действието на други лекарства.
Hungarian: Emberekben metabolitokat nem azonosítottak.
Bulgarian: При хора не са установени метаболити.
Hungarian: • alkoholt tartalmazó gyógyszerek.
Bulgarian: лекарства, които съдържат алкохол.
Hungarian: Milyen a Vokanamet külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Bulgarian: Как изглежда Vokanamet и какво съдържа опаковката
Hungarian: A betegeket és/vagy gondozóikat tájékoztatni kell a laktát acidózis kockázatáról.
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите трябва да бъдат информирани за риска от лактатна ацидоза.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a Cmax nem lépte túl az 5 μg/ml értéket, még a maximális dózisoknál sem.
Bulgarian: При контролирани клинични проучвания Cmax не надвишава 5 μg/ml, дори при максимални дози.
Hungarian: • ha súlyos fertőzése van,
Bulgarian: ако имате тежка инфекция
Hungarian: Ne használja a Vokanamet-et, ha a csomagolás sérült vagy rongálás jeleit mutatja.
Bulgarian: Не използвайте Vokanamet, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на фалшифициране.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a Vokanamet megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на Vokanamet с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Hungarian: Nem volt változás a metformin AUC értékében; mindamellett a metformin átlagos csúcs plazmakoncentrációja 16%-kal csökkent, amikor étellel együtt alkalmazták.
Bulgarian: Няма промяна в AUC на метформин, обаче, средната пикова плазмена концентрация на метформин е била намалена с 16%, когато се прилага с храна.
Hungarian: Továbbá a GFR nagyobb mértékű csökkenését jelentették ezeknél a betegeknél (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Bulgarian: Освен това при такива пациенти са съобщени по-големи понижения на GFR (вж. точки 4.2 и 4.8).
Hungarian: A Vokanamet humán termékenységre kifejtett hatását nem vizsgálták.
Bulgarian: Ефектът на Vokanamet върху фертилитета при хора не е проучван.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adag gyógyszert a kihagyott adag pótlására.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Hungarian: Az étel csökkenti és kismértékben késlelteti a metformin felszívódásának mértékét.
Bulgarian: Храната намалява степента и слабо забавя абсорбцията на метформин.
Hungarian: A vérre vonatkozó csúcsérték alacsonyabb, mint a plazmára vonatkozó csúcs, és ezek körülbelül egyidőben jelentkeznek.
Bulgarian: Кръвният пик е по-нисък от плазмения пик и се появява приблизително по същото време.
Hungarian: A tartály 20 vagy 60 filmtablettát tartalmaz.
Bulgarian: Бутилките съдържат 20 или 60 филмирани таблетки.
Hungarian: Különösen fontos, hogy ha diabéteszes testsúlycsökkentő étrendet folytat, azt továbbra is tartsa be, amíg ezt a gyógyszert szedi.
Bulgarian: По-специално, ако спазвате диета за диабетици за контрол на теглото, продължавайте да я спазвате, докато приемате това лекарство.
Hungarian: • veseelégtelenség (elsősorban az szervezetéből történő, túl nagy mennyiségű folyadék elvesztése következtében),
Bulgarian: бъбречна недостатъчност (основно в резултат от загуба на твърде много течности от Вашия организъм)
Hungarian: szimvasztatin és szimvasztatin-sav expozíció emelkedése nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
Bulgarian: Увеличението на експозицията на симвастатин и симвастатинова киселина не се счита за клинично значимо.
Hungarian: A 2-es típusú diabétesz egy olyan betegség, amikor a szervezet nem termel elég inzulint vagy nem képes az általa megfelelő mennyiségben termelt inzulin felhasználására.
Bulgarian: Захарният диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин или инсулинът, който Вашият организъм произвежда, не функционира достатъчно добре.
Hungarian: Idős betegek
Bulgarian: По-възрастни пациенти
Hungarian: Nem ismert, hogy a kanagliflozin és/vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Bulgarian: Не е известно дали канаглифлозин и/или неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Hungarian: A kanagliflozin átmenetileg fokozta a vizelettel történő húgysav-kiválasztást (az első napon a kiinduláshoz képest 19%-kal emelkedett, majd a 2. napon 6%-ra és a 13. napon 1%-ra mérséklődött).
Bulgarian: Канаглифлозин временно увеличава отделянето на пикочна киселина в урината (на първия ден е увеличена с 19% в сравнение с изходната стойност, след което спада до 6% на ден 2 и до 1% на ден 13).
Hungarian: (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Категориите за честота се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30oC.
Hungarian: Mindamellett, elővigyázatossági intézkedésként megfontolandó az amputációs események nagyobb kockázatának kitett betegek körültekintő monitorozása továbbá a tanácsadás a rutin preventív lábápolásról és a megfelelő hidratálás fenntartásának fontosságáról.
Bulgarian: Въпреки това, като предпазна мярка, трябва да се обмисли внимателно наблюдение на пациенти с по-висок риск от ампутация и консултиране на пациентите за значението на рутинните профилактични грижи за стъпалата и поддържането на адекватна хидратация.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél diabeteses ketoacidosisra van gyanú, vagy azt diagnosztizálták, a Vokanamet-kezelést azonnal abba kell hagyni.
Bulgarian: При пациенти, при които ДКА се подозира или е диагностицирана, лечението с Vokanamet трябва да се преустанови незабавно.
Hungarian: • ha szervezete sok vizet veszít (kiszáradás), például hosszan tartó vagy súlyos hasmenés miatt vagy mert egymás után többször hányt,
Bulgarian: ако сте загубили голямо количество вода от организма (дехидратация), например поради продължителна или тежка диария, или ако сте повърнали няколко пъти подред
Hungarian: A kanagliflozint kapó betegek rassz szerinti megoszlása a következő volt: 72% fehér, 16% ázsiai, 4% fekete bőrű és 8% egyéb csoportba tartozó.
Bulgarian: Разпределението по раса на пациентите, които получават канаглифлозин е 72% от бялата раса, 16% азиатци, 4% чернокожи и 8% други групи.
Hungarian: Szükség lehet a vér digoxin vagy digitoxin szintjének ellenőrzésére, ha Vokanamet-et szed.
Bulgarian: Може да се наложи измерване на нивата на дигоксин или дигитоксин в кръвта, в случай че се приемат с Vokanamet.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Vokanamet szedését.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Vokanamet по време на и известно време след процедурата.
Hungarian: Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)
Bulgarian: Възрастни с нормална бъбречна функция (GFR ≥ 90 ml/min)
Hungarian: Idősek(≥ 65 éves)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Hungarian: A jelentett vulvovaginális candidiasis többsége a kanagliflozin-kezelés első négy hónapjában fordult elő.
Bulgarian: Повечето случаи на вулвовагинална кандидоза настъпват през първите четири месеца на лечение с канаглифлозин.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Vokanamet szedését.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Vokanamet.
Hungarian: Az átlagos eloszlási térfogat (Vd) 63 és 276 l között van.
Bulgarian: Средният Vd варира между 63 и 276 литра.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a metformin alkalmazási előírásában található információkon alapulnak.
Bulgarian: Категориите за честота се основават на наличната информация от Кратката характеристика на продукта за метформин.
Hungarian: Dehidráció (súlyos hasmenés vagy hányás, láz vagy csökkent folyadékbevitel) esetén a Vokanamet adagolását átmenetileg fel kell függeszteni, és ajánlott felvenni a kapcsolatot egészségügyi szakemberrel.
Bulgarian: В случай на дехидратация (тежка диария или повръщане, треска или намален прием на течности) трябва временно да се спре приема на метформин и е препоръчително да се установи връзка с медицински специалист.
Hungarian: A metformin terhes nőknél történő alkalmazása során a korlátozott mennyiségű adat nem mutatja a veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát.
Bulgarian: Ограничен обем данни за употребата на метформин при бременни жени не показва повишен риск от вродени малформации.
Hungarian: A metformin fokozza a GLUT-1 és GLUT-4 membrán glükóz-transzporterek transzport-kapacitását.
Bulgarian: Метформин повишава транспортния капацитет на мембранните глюкозни транспортери GLUT-1 и GLUT-4.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Vokanamet-et
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Vokanamet
Hungarian: Az önmagában alkalmazott diéta sikertelensége után metforminnal kezelt túlsúlyos betegek eredményeinek elemzése az alábbiakat mutatta ki:
Bulgarian: Анализът на резултатите при пациенти с наднормено тегло, лекувани с метформин след неуспех от лечение само с диета, показват:
Hungarian: • olyan akut vagy krónikus betegségek, amelyek szöveti hypoxiát okozhatnak, mint például: szív vagy légzési elégtelenség, nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus, sokk;
Bulgarian: Остро или хронично заболяване, което може да причини тъканна хипоксия, като сърдечна или дихателна недостатъчност, скорошен инфаркт на миокарда, шок;
Hungarian: 60 filmtabletta.
Bulgarian: 60 филмирани таблетки.