FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions have also been reported in post-marketing experience (see section 4.4).
Czech: Po uvedení na trh byly též hlášeny hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktických reakcí (viz bod
English: Pancreatitish
Czech: Pankreatitidah
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Czech: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety Rasilez HCT 150 mg/25 mg potahované tablety Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety Rasilez HCT 300 mg/25 mg potahované tablety
English: What Rasilez HCT is used for
Czech: K čemu se Rasilez HCT používá
English: Cardiac arrhythmiash
Czech: Srdeční arytmieh
English: You should consult your doctor prior to taking this medicine.
Czech: Před jeho užíváním se nejprve poraďte se svým lékařem.
English: • Irregular heart beat
Czech: • Nepravidelnost srdečního rytmu
English: Therefore, drinks containing plant extracts, including herbal teas, should not be taken together with Rasilez HCT.
Czech: Proto se přípravek Rasilez HCT nemá užívat s nápoji s obsahem rostlinných extraktů, včetně bylinných čajů.
English: One colonic adenoma and one caecal adenocarcinoma recorded in rats at the dose of 1500 mg/kg/day were not statistically significant.
Czech: U potkanů po dávce 1 500 mg/kg/den byl nalezen jeden adenom tlustého střeva a jeden cekální adenokarcinom, které nebyly statisticky signifikantní.
English: Hypokalaemiah
Czech: Hypokalémieh
English: Liver enzyme increaseda
Czech: Zvýšené jaterní enzymya
English: Conversely, concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassiumsparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Czech: Naopak, současné podávání jiných látek ovlivňujících RAAS, NSAID nebo přípravků zvyšujících hladinu draslíku v séru (např. draslík šetřící diuretika, přípravky k suplementaci draslíku, solné náhrady, které obsahují draslík nebo heparin), může vést ke zvýšení hladiny draslíku v séru.
English: • Confusion, tiredness, muscle twitching and spasm, rapid breathing (hypochloraemic alkalosis)
Czech: • Zmatenost, únava, svalové záškuby a křeče, zrychlené dýchání (hypochlorémická alkalóza)
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Czech: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety Rasilez HCT 150 mg/25 mg potahované tablety Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety Rasilez HCT 300 mg/25 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum
English: Depressionh, sleep disturbancesh
Czech: Depreseh, poruchy spánkuh
English: Headacheh, paraesthesiah
Czech: Bolesti hlavyh, parestesieh
English: Cougha
Czech: Kašela
English: - Keep this leaflet.
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
English: No pharmacokinetic data on Rasilez HCT are available in the paediatric population.
Czech: U dětských pacientů nejsou farmakokinetické údaje o přípravku Rasilez HCT k dispozici.
English: This medicine is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Czech: Lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit.
English: - if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: - an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril or - an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan.
Czech: inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu jako je enalapril, lisinopril, ramipril nebo - blokátorem receptoru pro angiotenzin II jako je valsartan, telmisartan, irbesartan.
English: Povidone, K-30
Czech: Povidon 40
English: Renal dysfunctionh
Czech: Dysfunkce ledvinh
English: Consequently, no initial dose adjustment of Rasilez HCT is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Czech: Proto není u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater nutná úprava zahajovací dávky přípravku Rasilez HCT.
English: Contains lactose and wheat starch.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje laktosu a pšeničný škrob.
English: • Low level of sodium in the blood
Czech: • Nízká hladina sodíku v krvi
English: Multi-packs (perforated unit dose blister) containing 98 (2 packs of 49 x 1) tablets.
Czech: Vícečetné balení (jednodávkový, perforovaný blistr) obsahuje 98 (2 balení po 49 x 1) tableta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PVC/PCTFE BLISTRY
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Rasilez HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Czech: Léčivé přípravky ovlivněné poruchou koncentrace draslíku v séru: Pokud je Rasilez HCT podáván souběžně s léčivými přípravky, které jsou ovlivněny koncentrací draslíku v séru ( např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se periodické monitorování hladiny draslíku v séru.
English: If co-medication with an agent affecting the level of serum potassium is considered necessary, routine monitoring of potassium levels would be advisable.
Czech: Pokud je současné podávání přípravků ovlivňujících hladinu draslíku považováno za nezbytné, doporučuje se pravidelné monitorování hodnot draslíku.
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
Czech: Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, potencují účinek periferních myorelaxancií jako jsou deriváty kurare.
English: 90 film-coated tablets.
Czech: 90 potahovaných tablet.
English: Contents of the pack and other information What Rasilez HCT contains - The active substances are aliskiren and hydrocholorothiazide.
Czech: Co Rasilez HCT obsahuje - Léčivými látkami jsou aliskirenum a hydrochlorothiazidum.
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate and wheat starch (see section 2 under ‘Rasilez HCT contains lactose and wheat starch'), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171).
Czech: Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa, krospovidon typ A, mohohydrát laktosy a pšeničný škrob (viz bod 2 část „Rasilez HCT obsahuje laktosu a pšeničný škrob“), povidon 40, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, Hypromelosa 2910/3, makrogol 4000, oxid titaničitý (E 171).
English: How to store Rasilez HCT
Czech: Jak Rasilez HCT uchovávat
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49)
Czech: 98 potahovaných tablet (2 balení po 49)
English: • Tingling or numbness
Czech: • Mravenčení nebo necitlivost
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Czech: Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa, krospovidon typ A, mohohydrát laktosy (viz bod 2), pšeničný škrob (viz bod 2), povidon 40, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, Hypromelosa 2910/3, makrogol 4000, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172).
English: Each tablet contains 50 mg lactose (as monohydrate) and 49 mg wheat starch.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje laktózu (jako monohydrát laktózy) 50 mg a pšeničný škrob 49 mg.
English: Rasilez HCT combines two antihypertensive active substances to control blood pressure in patients with essential hypertension: Aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and hydrochlorothiazide to the class of thiazide diuretics.
Czech: Rasilez HCT kombinuje dvě antihypertenzní léčivé látky, které korigují krevní tlak u pacientů s esenciální hypertenzí.
English: In a study in 880 randomised patients not adequately responsive to aliskiren 300 mg treatment, the combination of aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg produced systolic/diastolic blood pressure reductions of 15.8/11.0 mmHg, which were significantly greater than aliskiren 300 mg monotherapy.
Czech: Ve studii, kde bylo 880 randomizovaných pacientů, kteří neodpovídali dostatečně na monoterapii aliskirenem 300 mg, vyvolala kombinovaná léčba aliskiren/hydrochlorothiazid 300 mg/25 mg snížení systolického/diastolického krevního tlaku o 15,8/11,0 mmHg, které bylo signifikantně větší než při monoterapii aliskirenem 300 mg. Ve studii, kde bylo 722 randomizovaných pacientů, kteří neodpovídali dostatečně na monoterapii hydrochlorothiazidem 25 mg, vyvolala léčba kombinovanou terapií aliskiren/hydrochlorothiazid 300 mg/25 mg snížení systolického/diastolického krevního tlaku o 16,78/10,7 mmHg, které bylo signifikantně větší než monoterapie hydrochlorothiazidem 25 mg.
English: • Vision disorder
Czech: • Poruchy zraku
English: What Rasilez HCT looks like and contents of the pack Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Czech: Jak přípravek Rasilez HCT vypadá a co obsahuje toto balení Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg jsou bílé, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem „LCI“ a „NVR“ na straně druhé.
English: Digoxin and verapamil bioavailability may be slightly decreased by aliskiren.
Czech: - Aliskiren může nepatrně snížit biologickou dostupnost digoxinu a verapamilu.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Rasilez HCT.
Czech: Během používání přípravku Rasilez HCT si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 400, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Czech: Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa, krospovidon typ A, mohohydrát laktosy (viz bod 2), pšeničný škrob (viz bod 2), povidon 40, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, Hypromelosa 2910/3, makrogol 4000, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172).
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/021-040
Czech: Rasilez HCT 150 mg/25 mg potahované tablety EU/1/08/491/021-040
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rasilez HCT 300 mg/25 mg
English: • Increase of lipids in the blood
Czech: • Zvýšení hladiny tuků v krvi
English: Each tablet contains 25 mg lactose (as monohydrate) and 24.5 mg wheat starch.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje laktózu (jako monohydrát laktózy) 25 mg a pšeničný škrob 24,5 mg.
English: Urticaria and other forms of rasha,h
Czech: Kopřivka a další formy vyrážky a,h
English: Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Czech: Nažloutlá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s potiskem „CLL“ na jedné straně a „NVR“ na straně druhé.
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg or Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
Czech: Rasilez HCT 300 mg/25 mg může být podáván pacientům, u kterých není krevní tlak adekvátně korigován samotným aliskirenem 300 mg nebo hydrochlorothiazidem 25 mg nebo přípravkem Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg nebo přípravkem Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg
English: No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Rasilez HCT.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater, léčených přípravkem Rasilez HCT, nejsou údaje dostupné.
English: Amantadine
Czech: Kojení
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/25 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rasilez HCT 150 mg/25 mg
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/041-060
Czech: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety EU/1/08/491/041-060
English: Yellow iron oxide (E172)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172)
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg
English: • Severe upper stomach pain (pancreatitis)
Czech: • Závažná bolest horní části břicha (zánět slinivky)
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/061-080
Czech: Rasilez HCT 300 mg/25 mg potahované tablety EU/1/08/491/061-080
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PA/ALU/PVC BLISTRY
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49 x 1)
Czech: 98 potahovaných tablet (2 balení po 49 x 1)
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
Czech: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg může být podáván pacientům, u kterých není krevní tlak adekvátně korigován samotným aliskirenem 300 mg nebo hydrochlorothiazidem 12,5 mg nebo přípravkem Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg.
English: 280 film-coated tablets (20 packs of 14)
Czech: 280 potahovaných tablet (20 balení po 14)
English: Liver disordera,*, hepatitisa, liver failurea,** Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Czech: Onemocnění jatera,*, hepatitidaa, jaterní selhánía,**
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/001-020
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety EU/1/08/491/001-020
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ “BLUE BOX”) OBSAHUJÍCÍ PVC/PCTFE BLISTRY
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ “BLUE BOX”) OBSAHUJÍCÍ PVC/PCTFE BLISTRY
English: Light yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Czech: Světležlutá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s potiskem „CVV“ na jedné straně a „NVR“ na straně druhé.
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Czech: Amantadin Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků amantadinu.
English: Iodine contrasting agents
Czech: Jodové kontrastní látky
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Czech: Rasilez HCT 300 mg/25 mg potahované tablety
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Czech: Velmi časté (mohou postihnout vícenež 1 z 10 osob):
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
Czech: Rasilez HCT 150 mg/25 mg potahované tablety
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Czech: Rasilez HCT 150 mg/25 mg potahované tablety - Jedna tableta obsahuje aliskirenum 150 mg (jako aliskireni fumaras) a hydrochlorothiazidum 25 mg.
English: Non-depolarising skeletal muscle relaxants
Czech: Nedepolarizující periferní myorelaxancia
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Czech: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety Jádro tablety:
English: In the majority of patients aged 65 years or older, the 300 mg dose of aliskiren shows no additional benefit in reducing blood pressure compared to the 150 mg dose.
Czech: Obvyklá doporučená počáteční dávka aliskirenu u pacientů ve věku 65 let a starších je 150 mg. U většiny pacientů ve věku 65 let a starších nevykazuje dávka aliskirenu 300 mg oproti dávce 150 mg dodatečný prospěch při snižování krevního tlaku.
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Czech: Rasilez HCT 300 mg/25 mg potahované tablety Jádro tablety:
English: (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Neužívejte Rasilez HCT - jestliže jste alergický(á) na aliskiren nebo hydrochlorothiazid, na deriváty sulfonamidu (léčivé přípravky užívané k léčbě plicních nebo močových infekcí) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Czech: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety - Jedna tableta obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskireni fumaras) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Czech: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety Jádro tablety:
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Czech: Rasilez HCT 150 mg/25 mg potahované tablety Jádro tablety:
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Czech: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety Bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s potiskem „LCI“ na jedné straně a „NVR“ na straně druhé.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ “BLUE BOX”) OBSAHUJÍCÍ PA/AL/PVC BLISTRY
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Czech: Rasilez HCT 300 mg/25 mg potahované tablety - Jedna tableta obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskireni fumaras) a hydrochlorothiazidum 25 mg.
English: There was no significant benefit of adding aliskiren to enalapril (primary endpoint: hazard ratio of 0.93 with 95% Confidence Interval:
Czech: Nebyl zde žádný významný přínos přidání aliskirenu k enalaprilu (primární cílový parametr: poměr rizika 0,93 s 95% intervalem spolehlivosti: 0,85-1,03; p=0,1724; kombinace versus enalapril).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ “BLUE BOX”) OBSAHUJÍCÍ PA/AL/PVC BLISTRY
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Czech: Rasilez HCT 150 mg/25 mg jsou nažloutlé, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem „CLL“ a „NVR“ na straně druhé.
English: • Palpitations
Czech: • Závratě
English: Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well unless your doctor tells you to do so. People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Rasilez HCT Nepřestávejte s užíváním tohoto léčivého přípravku, i když se budete cítit dobře pokud Vám to lékař neřekne.
English: • Constipation
Czech: • Nespavost
English: - medicines that may reduce the amount of sodium in your blood, such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics (carbamazepine).
Czech: - léky, které mohou snižovat množství sodíku v krvi, jako jsou některá antidepresiva,
English: Rasilez HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data.
Czech: Kvůli omezeným datům o účinnosti a bezpečnosti má být Rasilez HCT používán opatrně u pacientů se srdečním selháním.
English: 280 film-coated tablets (20 packs of14)
Czech: 280 potahovaných tablet (20 balení po14)
English: • Low level of magnesium in the blood
Czech: • Nízká hladina hořčíku v krvi
English: Diarrhoea is a dose-related adverse reaction for aliskiren.
Czech: Průjem: Průjem je nežádoucí účinek závislý na dávce aliskirenu.
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Czech: Rasilez HCT 300 mg/25 mg jsou světležluté, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem „CVV“ a „NVR“ na straně druhé.
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Czech: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg jsou fialověbílé, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem „CVI“ a „NVR“ na straně druhé.
English: fever (toxic epidermal necrolysis)
Czech: antipsychotika a léky na léčbu epilepsie (karbamazepin).
English: In hypertensive patients, once-daily administration of aliskiren at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Czech: Toto snížení přetrvává po celý 24hodinový interval (s výhodou i v časných ranních hodinách) s průměrnou hodnotou T/P ratio (trough to peak ratio - poměr mezi účinkem léku na konci dávkovacího intervalu a účinkem maximálním) pro diastolický tlak až k 98 % pro dávku 300 mg. 85 až 90 % z maximálního snížení krevního tlaku bylo dosaženo po 2 týdnech podávání.
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava počáteční dávky (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
English: Coating:
Czech: Potahová vrstva:
English: Angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have been reported in patients treated with aliskiren.
Czech: U pacientů léčených aliskirenem byl zaznamenán angioedém nebo příznaky připomínající angioedém (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
Czech: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg může být podáván pacientům, u kterých není krevní tlak adekvátně korigován samotným aliskirenem 150 mg nebo hydrochlorothiazidem 12,5 mg. Rasilez HCT 150 mg/25 mg může být podáván pacientům, u kterých není krevní tlak adekvátně korigován samotným aliskirenem 150 mg nebo hydrochlorothiazidem 25 mg nebo přípravkem Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg.
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava počáteční dávky (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety aliskirenum/hydrochlorothiazidum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rasilez HCT 150 mg/25 mg potahované tablety aliskirenum/hydrochlorothiazidum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/070
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/491/070