FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ohjeet terveydenhuollon ammattilaisille oraalisuspension valmistamisesta
Czech: Instrukce pro zdravotnické pracovníky k přípravě perorální suspenze
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otetaan - Lääkäri laskee oikean annoksen jauhetta oraalisuspensiota varten lapsen painon perusteella.
Czech: Kolik přípravku se podává - Správnou dávku prášku pro perorální suspenzi vypočítá lékař na základě hmotnosti dítěte.
Finnish: Oksenteluepisodien riskin väheneminen 0-24 tunnin aikana 40 mg:n aprepitantilla verrattuna 4 mg:n ondansetroniin oli 53,3 % (95 %:n luottamusväli 35,3; 66,3) analyysissä, jossa potilaat suljetaan pois varalääkityksen käytön hetkellä.
Czech: Snížení rizika případu zvracení za období 0 až 24 hodin s aprepitantem 40 mg vzhledem k ondansetronu 4 mg bylo 53,3 % (95% interval spolehlivosti: 35,3 až 66,3) v analýze, která vyhodnocovala pacienty v okamžiku použití „záchranné" terapie.
Finnish: Lisätietoa yhteiskäytöstä kortikosteroidien kanssa, ks. kohta 4.5.
Czech: Další informace o současném podávání s kortikosteroidy jsou uvedeny v bodu 4.5.
Finnish: Neljäntenä päivänä ei tapahtunut kliinisesti merkittävää vaikutusta (midatsolaamin AUC0-∞-arvon nousu 1,2-kertainen), ja kahdeksantena päivänä havaittiin pieni muutos midatsolaamin AUC0-∞-arvossa (35 %:n lasku).
Czech: 4. den nebyly pozoroványžádné klinicky významné účinky (1,2násobné zvýšení AUC0-∞ midazolamu) a 8. den byla pozorována mírná změna AUC0-∞ midazolamu (35% pokles).
Finnish: Aprepitantti 40 mg suun kautta (n=541)
Czech: Aprepitantum 40 mg perorálně (N = 541)
Finnish: Täydellinen hoitovaste (0-24 tuntia)
Czech: Kompletní odpověď (0-24 hodin)
Finnish: Aprepitantin puoliintumisaika on naisilla 25 % pienempi kuin miehillä ja tmax on suunnilleen sama.
Czech: Poločas aprepitantu je u žen ve srovnání s muži o 25 % nižší a k dosažení tmax dochází zhruba ve stejnou dobu.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi annospussi sisältää suunnilleen 125 mg sakkaroosia ja 468,7 mg (vedetöntä) laktoosia.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jeden sáček obsahuje přibližně 125 mg sacharózy a 468,7 mg laktózy (bezvodé).
Finnish: Midatsolaamin AUC-arvo plasmassa nousi 1,5-kertaiseksi.
Czech: Plazmatická hodnota AUC midazolamu se zvýšila 1,5krát.
Finnish: Aprepitantti ei erity muuttumattomana virtsaan.
Czech: Aprepitant se nevylučuje močí v nezměněné podobě.
Finnish: Siksi annoksen muuttamista ei suositella.
Czech: Proto se úprava dávky nedoporučuje.
Finnish: Potilailla oli mahdollisuus saada aprepitanttia avoimessa vaiheessa myöhempien hoitosyklien aikana (valinnaiset hoitosyklit 2⎼6), mutta tehoa ei arvioitu näiden valinnaisten hoitosyklien aikana.
Czech: Pacienti měli v následných cyklech (volitelné cykly 2 až 6) možnost dostávat aprepitant v otevřeném uspořádání; v těchto volitelných cyklech však účinnost hodnocena nebyla.
Finnish: Kertakäyttöön tarkoitettu pakkaus.
Czech: Krabička na jedno použití.
Finnish: Imeväiset, pikkulapset ja lapset (6 kuukauden - alle 12 vuoden ikäiset ja vähintään 6 kg:n painoiset) EMENDia annetaan kolmen vuorokauden ajan osana hoito-ohjelmaa, johon sisältyy 5-HT3antagonisti.
Czech: Kojenci, batolata a děti (ve věku 6 měsíců až méně než 12 let s hmotností od 6 kg) Přípravek EMEND se podává po dobu 3 dní jako součást léčebného režimu, který zahrnuje antagonistu 5-HT3.
Finnish: Aprepitantin turvallisuutta ja eksploratiivista tehoa arvioitiin faasin I kliinisessä tutkimuksessa (n = 50), jossa käytettiin lääkemuotona 40 mg jauhetta oraalisuspensiota varten.
Czech: Bezpečnost a exploratorní účinnost aprepitantu byly hodnoceny v klinické studii fáze I (N = 50) využívající 40 mg prášku pro perorální suspenzi.
Finnish: Kliinisissä yhteisvaikutustutkimuksissa aprepitantilla ei ollut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia ondansetronin, granisetronin eikä hydrodolasetronin (dolasetronin aktiivinen metaboliitti) farmakokinetiikkaan.
Czech: V klinických studiích lékových interakcí nevykazoval aprepitant žádné klinicky významné účinky na farmakokinetiku ondansetronu, granisetronu nebo hydrodolasetronu (aktivní metabolit dolasetronu).
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění.
Finnish: Hemodialyysihoito, jota annettiin 4 tai 48 tuntia annoksen jälkeen, ei vaikuttanut merkittävästi aprepitantin farmakokinetiikkaan - dialysaatissa tavattiin alle 0,2 % annoksesta.
Czech: Hemodialýza prováděná 4 nebo 48 hodin po podání dávky neměla na farmakokinetiku aprepitantu významný účinek; v dialyzátu bylo zjištěno méně než 0,2 % dávky.
Finnish: Tämä yhdistelmä (ts. EMEND, ondansetroni ja deksametasoni) laski suun kautta annetun midatsolaamin AUC-arvoa 16 % 6. päivänä, 9 % 8. päivänä, 7 % 15. päivänä ja 17 % 22. päivänä.
Czech: Tato kombinace (tedy EMEND, ondansetron a dexamethason) snížila hodnotu AUC perorálního midazolamu o 16 % 6. den, o 9 % 8. den, o 7 % 15. den a o 17 % 22. den.
Finnish: Ondansetroni 4 mg laskimoon (n=526)
Czech: Ondansetron 4 mg intravenózně (N = 526)
Finnish: Potilaat oli satunnaistettu saamaan 40 mg aprepitanttia, 125 mg aprepitanttia tai 4 mg ondansetronia.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin, kdy dostávali 40 mg aprepitantu, 125 mg aprepitantu nebo 4 mg ondansetronu.
Finnish: Täydellinen hoitovaste: Ei oksentelua eikä varalääkityksen käyttöä Ero (%) laskettu aprepitantti 40 mg miinus ondansetroni 4 mg Ero (%) ja 95 %:n luottamusväli laskettu käyttäen stratifioitua Miettinen-Nurminen menetelmää ja CochranMantel-Haenszel-painotusta
Czech: Kompletní odpověď: bez zvracení a bez použití „záchranné" terapie Rozdíl (%) vypočítaný jako aprepitant 40 mg minus Ondansetron 4 mg Rozdíl (%) a 95% interval spolehlivosti vypočítaný s použitím stratifikované metody dle MiettinenNurminena s použitím vážení dle Cochran-Mantel-Haenszela
Finnish: Niiden tutkittavien prosentuaalinen osuus, jotka eivät ilmoittaneet oksentelusta ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, oli aprepitanttia ja ondansetronia saaneilla samankaltainen.
Czech: Procento subjektů, které během prvních 24 hodin po zákroku nehlásily žádné zvracení, bylo u subjektů léčených aprepitantem podobné jako u subjektů léčených ondansetronem.
Finnish: Aprepitantilla ei näytä olevan yhteisvaikutuksia kuljetusproteiinin, P-glykoproteiinin, kanssa, mistä on osoituksena se, ettei sillä ole yhteisvaikutuksia digoksiinin kanssa.
Czech: Nezdá se, že by aprepitant interagoval s P-glykoproteinovým transportérem, jak naznačuje nepřítomnost interakce aprepitantu s digoxinem.
Finnish: Terveille nuorille miehille tehdyissä positroniemissiotomografiatutkimuksissa (PET) on osoitettu erittäin spesifisen NK1-reseptorin merkkiaineen avulla, että aprepitantti kulkeutuu aivoihin ja kiinnittyy NK1-reseptoreihin tavalla, joka on suhteessa annokseen ja lääkeaineen pitoisuuteen plasmassa.
Czech: Studie využívající pozitronovou emisní tomografii (PET) s použitím vysoce specifického značení receptorů NK1 u zdravých mladých mužů ukázaly, že aprepitant prostupuje do mozku a obsazuje receptory NK1 v závislosti na dávce a koncentraci v plazmě.
Finnish: Annoksen muuttamista ei suositella.
Czech: Nedoporučuje se dávku nijak upravovat.
Finnish: Taulukko 1 Vasteprosentti hoitoryhmittäin aikuisilla leikkauksen jälkeen Yhdistetyt tulokset kahdesta III-vaiheen tutkimuksesta
Czech: Tabulka 1 Procento dospělých po operaci s odpovědí na léčbu podle léčebných skupin Kombinované výsledky ze 2 studií fáze III
Finnish: Jos kortikosteroidia, kuten deksametasonia, annetaan samanaikaisesti EMENDin kanssa, annettava kortikosteroidin annos on 50 % tavanomaisesta annoksesta (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Czech: Pokud se s přípravkem EMEND podává současně kortikosteroid, jako je dexamethason, má se podat 50 % obvyklé dávky kortikosteroidu (viz body 4.5 a 5.1).
Finnish: § - kokonaisvaihe Täydellinen vaste = Ei oksentelua tai yökkäilyä tai yökkäämistä ilman oksennusta eikä hätälääkkeiden käyttöä.
Czech: § - úplná fáze Úplná odpověď = žádné zvracení ani říhání nebo zvedání žaludku naprázdno a žádné použití záchranné medikace.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee lasta ja kerro lapsen lääkärille, jos lapsi käyttää jotakin muuta edellä mainituista lääkkeistä.
Czech: Tento lék nepodávejte, pokud se dítětě týká cokoli zvýše uvedeného a lékaře dítěte informujte, pokud dítě užívá kterýkoli z výše uvedených léků.
Finnish: Aprepitantti annettiin suun kautta veden kanssa (50 ml) 1 - 3 tuntia ennen anestesiaa.
Czech: Aprepitant byl podáván perorálně s 50 ml vody 1 až 3 hodiny před anestézií.
Finnish: Fosaprepitanttihoito-ohjelma (n = 1106)**
Czech: Režim s fosaprepitantem (N = 1 106)**
Finnish: Aprepitantin antiemeettisen vaikutuksen vuoksi oksennuttaminen lääkkeiden avulla ei ehkä tehoa.
Czech: Vzhledem k antiemetickému účinku aprepitantu může snaha o vyvolání zvracení pomocí léčivých přípravků selhat.
Finnish: Ei oksentelua
Czech: Bez zvracení
Finnish: Pidä EMEND jauheen oraalisuspensiota varten annospussia pystyasennossa ja ravistele sen sisältö pussin pohjalle ennen annospussin avaamista.
Czech: Držte sáček přípravku EMEND prášek pro perorální suspenzi svisle a setřepejte obsah do spodní části, než jej otevřete.
Finnish: Eri pakkauskokoja ja eri vahvuuksia on saatavana.
Czech: Na trhu jsou dostupné různé velikosti balení obsahující rozdílné síly.
Finnish: EMEND 125 mg/80 mg annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Czech: EMEND 125 mg/80 mg se podává jako součást kombinované terapie (viz bod 4.2).
Finnish: EMEND 165 mg -kapseli annetaan ainoastaan hoidon ensimmäisenä päivänä, noin yksi tunti ennen solunsalpaajahoidon aloittamista, osana hoito-ohjelmaa, johon kuuluvat myös kortikosteroidi ja 5HT3-antagonisti.
Czech: Přípravek EMEND 165 mg se podává pouze 1. den, přibližně jednu hodinu před chemoterapií jako součást režimu zahrnujícího kortikosteroid a antagonistu 5-HT3.
Finnish: Yliannostustapauksissa EMEND-hoito on keskeytettävä ja potilaalle on annettava yleistä elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Czech: V případě předávkování je nutno EMEND vysadit a zajistit obecnou podpůrnou léčbu a sledování pacienta.
Finnish: MILLOIN: Ota yksi 80 mg:n EMEND-kapseli kahden seuraavan päivän aamuna.
Czech: KDY: Jednu EMEND 80mg tobolku užívejte každé ráno v následujících dvou dnech.
Finnish: Lisätietoja aprepitantin mahdollisista yhteisvaikutuksista suurempia ja useampia annoksia käytettäessä, katso EMEND 80 mg kovien kapseleiden ja EMEND 125 mg kovien kapseleiden valmisteyhteenvedot.
Czech: Ohledně dalších informací o možných interakcích aprepitantu ve vyšších a násobných dávkách viz prosím souhrn údajů o přípravku pro EMEND 80 mg tvrdé tobolky a pro EMEND 125 mg tvrdé tobolky.
Finnish: Sekä puhdistuma että absoluuttinen hyötyosuus pienenevät annoksen suurentuessa.
Czech: Clearance i absolutní biologická dostupnost se se zvyšováním dávky snižují.
Finnish: Jos lapsi ei voinut ottaa koko annosta, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Czech: Nemůže-li dítě užít celou dávku, volejte dětského lékaře.
Finnish: EMENDin ja mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden yhteiskäyttöä ei suositella.
Czech: Současné podávání přípravku EMEND s bylinnými přípravky obsahujícími třezalkou tečkovanou (Hypericum perforatum) se nedoporučuje.
Finnish: Aprepitantin käytössä on noudatettava varovaisuutta näissä potilasryhmissä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Czech: Těmto pacientům se aprepitant musí podávat opatrně (viz body 4.4 a 5.2).
Finnish: Täytä sekoitusastia huoneenlämpöisellä juomavedellä.
Czech: Naplňte mísicí nádobku pitnou vodou o pokojové teplotě.
Finnish: Yhden kerta-annospussin sisältö suspendoidaan 4,6 ml:aan vettä, jolloin lopullinen pitoisuus on 25 mg/ml.
Czech: Obsah jednoho jednorázového sáčku se suspenduje v 4,6 ml vody, čímž se získá konečná koncentrace 25 mg na mililitr.
Finnish: Siinä kerrotaan, miten valmistat annoksen EMEND oraalisuspensiota.
Czech: Ty Vám řeknou jak připravit dávku přípravku EMEND prášek pro perorální suspenzi.
Finnish: Laskimoon annettava deksametasoni oli sallittu molemmissa pediatristen potilaiden ikäryhmissä osana pahoinvointilääkitystä lääkärin harkinnan mukaan.
Czech: Jako součást antiemetického režimu pro pediatrické pacienty byl u obou věkových skupin povolen intravenózní dexamethason, a to podle rozhodnutí lékaře.
Finnish: - jos lapsi käyttää terfenadiinia tai astemitsolia (heinänuhan ja muiden allergioiden hoitoon).
Czech: - jestliže dítě užívá „terfenadin" nebo „astemizol"' (na sennou rýmu a jiné alergie).
Finnish: Aseta korkki annostelulaitteeseen, kunnes se naksahtaa.
Czech: Umístěte uzávěr na perorální dávkovač, dokud nezapadne.
Finnish: Aprepitantin farmakokinetiikka on epälineaarinen.
Czech: Farmakokinetika aprepitantu má nelineární charakter.
Finnish: Cmax oli iäkkäillä potilailla ensimmäisenä päivänä 10 % suurempi ja viidentenä päivänä 24 % suurempi kuin nuoremmilla aikuisilla.
Czech: Hodnota Cmax byla u starších ve srovnání s mladšími dospělými 1. den o 10 % vyšší a 5. den o 24 % vyšší.
Finnish: Aprepitantin vaikutus muiden lääkeaineiden farmakokinetiikkaan CYP3A4:n esto
Czech: Účinek aprepitantu na farmakokinetiku dalších léčivých látek Inhibice CYP3A4
Finnish: Tämän vaikutuksen oletetaan olevan selvempi annettaessa metyyliprednisolonia suun kautta.
Czech: Lze očekávat, že tento účinek bude u perorálně podávaného methylprednisolonu výraznější.
Finnish: YHDISTETYT KRITEERIT
Czech: SLOŽENÁ KRITÉRIA
Finnish: Aprepitantin farmakokinetiikka on epälineaarinen koko kliinisellä annosalueella.
Czech: Farmakokinetika aprepitantu má nelineární charakter v celém rozsahu klinických dávek.
Finnish: Aprepitanttihoidon tehoa arvioitiin yhden hoitosyklin (hoitosykli 1) aikana.
Czech: Účinnost režimu s aprepitantem byla hodnocena při jednom cyklu (cyklus 1).
Finnish: Ota yksi 80 mg:n EMEND-kapseli suun kautta joka aamu.
Czech: Jednu EMEND 80mg tobolku užívejte každé ráno.
Finnish: Jos solunsalpaajaa ei anneta päivinä 2 ja 3, EMEND annetaan aamuisin.
Czech: Pokud se 2. a 3. den nepodává žádná chemoterapie, má být přípravek EMEND podáván ráno.
Finnish: Täytä annostelulaite lääkärin määräämällä annoksella sekoitusastiasta alla olevan taulukon mukaisesti.
Czech: Naplňte perorální dávkovač předepsanou dávkou z mísicí nádobky v souladu s tabulkou níže.
Finnish: Kummankin tutkimuksen tuloksia arvioitiin erikseen ja yhdistettyinä.
Czech: Výsledky se hodnotily v každé studii jednotlivě a pak pro tyto 2 studie dohromady.
Finnish: 2 mg/kg suun kautta Enimmäisannos 80 mg
Czech: 2 mg/kg perorálně Maximální dávka 80 mg
Finnish: Aivoissa on erityinen alue, joka säätelee pahoinvointia ja oksentelua.
Czech: Mozek má specifickou oblast, která ovládá pocit nevolnosti a zvracení.
Finnish: Aprepitantin sitoutuminen aivojen NK1reseptoreihin korreloi hyvin aprepitantin plasmapitoisuuksien kanssa.
Czech: Obsazení receptorů NK1 v mozku aprepitantem dobře koreluje s plazmatickými koncentracemi aprepitantu.
Finnish: Aprepitanttihoidon teho todennäköisesti säilyi kaikkien jaksojen ajan.
Czech: Účinnost režimu s aprepitantem zůstala během všech cyklů zřejmě zachována.
Finnish: 3 mg/kg suun kautta Enimmäisannos 125 mg
Czech: 3 mg/kg perorálně Maximální dávka 125 mg
Finnish: Oraalisuspensiota varten tarkoitetun EMEND-jauheen suositeltu annos perustuu painoon, kuten alla olevassa taulukossa on kuvattu.
Czech: Doporučená dávka přípravku EMEND prášek pro perorální suspenzi je založena na hmotnosti, jak je specifikováno v tabulce níže.
Finnish: 1 kova kapseli 6 x 1 kovaa kapselia
Czech: 1 tvrdá tobolka 6 x 1 tvrdá tobolka
Finnish: 40 mg:n annos yhdessä standardiaamiaisen kanssa pienensi aprepitantin Cmax -arvoa 18 %, mutta ei vaikuttanut AUC-arvoon.
Czech: Současné užívání 40mg dávky při standardní snídani snížilo pouze hodnotu Cmax aprepitantu o 18 % bez ovlivnění hodnoty AUC.
Finnish: * - kokonaisvaihe
Czech: * - úplná fáze
Finnish: Aprepitanttihoito-ohjelmaa saavat potilaat saivat solunsalpaajahoitoa eri syöpätyyppeihin, kuten rintasyöpään (52 %), ruoansulatuselimistön syöpiin (21 %), joihin kuului myös kolorektaalisyöpä, keuhkosyöpään (13 %) ja gynekologisiin syöpiin (6 %).
Czech: Pacientům, kterým byl podáván režim s aprepitantem, byla chemoterapie podávána na různé typy nádorů, včetně 52 % s rakovinou prsu, 21 % s gastrointestinálními rakovinami včetně kolorektálního karcinomu, 13 % s rakovinou plic a 6 % s gynekologickými rakovinami.
Finnish: Yhteiskäytön tehosta muiden kortikosteroidien ja 5-HT3-antagonistien kanssa on vain vähän tietoja.
Czech: Množství údajů o účinnosti při kombinaci s jinými kortikosteroidy a antagonisty 5-HT3 je omezeno.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja EMEND Tämä lääke voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EMEND Přípravek EMEND může ovlivňovat účinky jiných léků.
Finnish: Tarkasta, onko EMEND seoksessa paakkuja tai vaahtoa:
Czech: Zkontrolujte přítomnost shluků a pěny ve směsi přípravku EMEND:
Finnish: Aprepitantin huippupitoisuuden keskiarvo plasmassa (Cmax) saavutettiin noin neljässä tunnissa (tmax).
Czech: Průměrné maximální plazmatické koncentrace (Cmax) aprepitantu byly dosaženy přibližně po 4 hodinách (tmax).
Finnish: Täydellinen hoitovaste saavutettiin aprepitanttihoito-ohjelmalla 209/324 (65 %) naisella ja 83/101 (82 %) miehellä ja tavanomaisella hoito-ohjelmalla 161/320 (50 %) naisella ja 68/87 (78 %) miehellä.
Czech: Úplné odpovědi bylo dosaženo u 209/324 (65 %) v případě režimu s aprepitantem a u 161/320 (50 %) při standardní terapii u žen a u mužů šlo v případě režimu s aprepitantem o 83/101 (82 %) a při standardní terapii o 68/87 (78 %).
Finnish: 1 kova kapseli
Czech: 1 tvrdá tobolka
Finnish: Ennen käyttökuntoon saattamista:
Czech: Před rekonstitucí:
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta: - Stevens-Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi (harvinaiset vaikeat iho oireet).
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa: - Stevens Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (vzácná závažná kožní reakce).
Finnish: Hävitä jäljelle jäänyt suspensio ja muut jätteet.
Czech: Zlikvidujte všechnu zbývající směs a odpadní materiál.
Finnish: ‡Täydellinen hoitovaste = ei oksentelua eikä varalääkkeiden käyttöä.
Czech: ‡Úplná odpověď = žádné zvracení a žádné použití záchranné terapie.
Finnish: EMEND 165 mg annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Czech: EMEND 165 mg se podává jako součást kombinované terapie (viz bod 4.2).
Finnish: Vaikutus voi näkyä vasta kolme vuorokautta kestävän EMEND-hoidon lopettamisen jälkeen.
Czech: Tento účinek se může projevit až po skončení třídenní léčby přípravkem EMEND.
Finnish: Aprepitanttihoito-ohjelma (n = 1134)**
Czech: Režim s aprepitantem (N = 1 134)**
Finnish: Kerta-altistuksen ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten prekliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity po jednorázovém a opakovaném podání přípravku neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Finnish: EMEND-jauheen oraalisuspensiota varten suositeltu annos 6 kuukauden - alle 12 vuoden ikäisillä pediatrisilla potilailla
Czech: Doporučená dávka přípravku EMEND perorální suspenze u pediatrických pacientů ve věku 6 měsíců až méně než 12 let
Finnish: On otettava huomioon, että joillekin potilaille EMEND saattaa aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta.
Czech: Je nutno vzít v úvahu, že u některých lidí může po užití přípravku EMEND vzniknout pocit závrati a ospalosti.
Finnish: Täytä 5 ml:n annostelulaite 4,6 ml:lla vettä sekoitusastiasta.
Czech: Naplňte 5ml perorální dávkovač 4,6 ml vody z mísicí nádobky.
Finnish: EMENDin tai muiden lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua, jos käytät tai lapsesi käyttää EMENDiä yhdessä muiden, esimerkiksi alla lueteltujen, lääkkeiden kanssa.
Czech: Účinky přípravku EMEND nebo jiných léčiv mohou být ovlivněny, pokud budete Vy nebo Vaše dítě přípravek EMEND užívat spolu s dalšími léky, včetně léků uvedených dále.
Finnish: 165 mg suun kautta ei lainkaan ei lainkaan ei lainkaan
Czech: 165 mg perorálně žádný žádný žádný
Finnish: Päivät 2 ja 3 - yksi 80 mg:n kapseli vuorokaudessa - jos solunsalpaajahoitoa ei anneta, ota EMEND aamuisin - jos solunsalpaajahoitoa annetaan, ota EMEND 1 tunti ennen solunsalpaajahoitojakson aloittamista.
Czech: 2. a 3. den: - jedna 80mg tobolka každý den - pokud se nepodává žádná chemoterapie, užívejte přípravek EMEND ráno - pokud se podává chemoterapie, užívejte přípravek EMEND 1 hodinu před zahájením chemoterapeutického cyklu
Finnish: Yhteenveto keskeisistä tutkimustuloksista on esitetty taulukossa 4.
Czech: Souhrn klíčových výsledků studie je uveden v Tabulce 4.
Finnish: EMEND vaikuttaa estämällä signaalien kulkeutumisen tuolle alueelle ja vähentää siten pahoinvointia ja oksentelua.
Czech: Přípravek EMEND působí prostřednictvím blokády signálů do této oblasti, čímž snižuje pocit nevolnosti a zvracení.
Finnish: Terveille nuorille miehille tehdyssä PET-tutkimuksessa, jossa annettiin 165 mg:n kerta-annos aprepitanttia suun kautta tai 150 mg:n kerta-annos fosaprepitanttia laskimoon, osoitettiin samanlainen aivojen NK1-reseptoriin sitoutuminen ajankohtana tmax (≥ 99 %) sekä 24 tuntia (≥ 99 %), 48 tuntia (≥ 97 %) ja 120 tuntia (37-76 %) annoksen jälkeen.
Czech: Pozitronová emisí tomografie u zdravých dobrovolníků mužů, kterým byla podána jediná perorální 165mg dávka aprepitant nebo jediná intravenózní 150mg dávka fosaprepitantu prokázala podobné obsazení receptorů NK1 v mozku při tmax, (≥ 99 %), za 24 hodin (≥ 99 %), 48 hodin (≥ 97 %) a 120 hodin (37 až 76 %) po podání dávky.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on noin 9-13 tuntia.
Czech: Terminální poločas se pohybuje od přibližně 9 do 13 hodin.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun profylaktisen hoidon tarvetta harkittaessa tulisi ottaa huomioon kliiniset hoito-ohjeet.
Czech: Pokud se týče potřeby profylaktické léčby pooperační nevolnosti a zvracení (PONV), je nutno vzít v úvahu doporučení pro léčbu v klinické praxi.
Finnish: Tolbutamidin ja ehkäisytablettien kanssa tehtyjen yhteisvaikutustutkimusten perusteella samanaikaisesti annettujen CYP2C9- ja CYP3A4-entsyymien välityksellä metaboloituvien lääkeaineiden aikaansaama kokonaisaltistus saattaa pienentyä 15-30 %.
Czech: Na základě interakčních studií s tolbutamidem a perorální antikoncepcí může být celková expozice současně podávaným léčivým látkám metabolizovaným prostřednictvím CYP2C9 nebo CYP3A4 snížena až o 15 až 30 %.
Finnish: 12 mg suun kautta ei lainkaan ei lainkaan
Czech: 12 mg perorálně žádný žádný
Finnish: Koska aprepitantin sitoutuminen proteiiniin heikkenee vain vähän munuaisten vajaatoiminnan aikana, farmakologisesti aktiivisen sitoutumattoman aprepitantin AUC ei poikennut munuaisten vajaatoimintaa sairastaneilla potilailla merkitsevästi terveiden koehenkilöiden vastaavista arvoista.
Czech: Vzhledem k mírnému poklesu vazby aprepitantu na proteiny u pacientů s renálním onemocněním nebyla hodnota AUC farmakologicky aktivní části nenavázaného léku u pacientů s poruchou funkce ledvin ve srovnání se zdravými jedinci významně ovlivněna.
Finnish: Jos annat enemmän EMENDiä kuin sinun pitäisi Älä anna lapselle tätä lääkettä enempää kuin lääkäri on suositellut.
Czech: Jestliže jste podal(a) více přípravku EMEND, než jste měl(a) Nepodávejte dítěti více tohoto léku, než doporučil lékař.
Finnish: Kun aprepitanttia annettiin suun kautta 165 mg, aprepitantin AUC0-∞ oli vastaava kuin laskimoon annetun 150 mg:n fosaprepitanttiannoksen AUC0-∞ , kun taas Cmax-arvo oli 2,4-kertaa pienempi.
Czech: AUC0-∞ aprepitantu po perorálním podání dávky 165 mg byla ekvivalentní AUC0-∞ po dávce 150 mg fosaprepitantu podané intravenózně, zatímco Cmax byla 2,4krát nižší.
Finnish: Tehon arviointi perustui seuraaviin yhdistettyihin kriteereihin: täydellinen hoitovaste sekä koko arviointijakson että viivästyneen vaiheen aikana ja ei oksentelua koko arviointijakson aikana.
Czech: Účinnost byla založena na vyhodnocení následujících souhrnných parametrů: úplná odpověď jak za celou dobu, tak v pozdních fázích a žádné zvracení za celou dobu.