FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nateglinide should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Portuguese: Grupos de doentes específicos A nateglinida deve ser usada com precaução em doentes com insuficiência hepática moderada.
English: The advisability of driving should be considered in these
Portuguese: Nestas circunstâncias, deve ser considerada a conveniência de
English: if you are pregnant or planning to become pregnant.
Portuguese: - se está grávida ou a planear engravidar.
English: Combination with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia compared to
Portuguese: Em comparação com a monoterapia, a associação com metformina está associada com um risco
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose para doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada.
English: Nateglinide should be taken within 1 to 30 minutes before meals (usually breakfast, lunch and dinner).
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração A nateglinida deve ser tomada 1 a 30 minutos antes das refeições (normalmente, pequeno-almoço,
English: The other ingredients are lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline; povidone; croscarmellose sodium; magnesium stearate and silica, colloidal anhydrous.
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada; celulose, microcristalina; povidona;
English: What Trazec looks like and contents of the pack Trazec 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “NVR” marked on one side and “TS” on
Portuguese: Qual o aspecto de Trazec e conteúdo da embalagem Trazec 60 mg comprimidos revestidos por película são cor-de-rosa, redondos, com “NVR” marcado
English: Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172)
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
English: Follow all instructions given to you by your doctor and pharmacist carefully, even if they are different if you are allergic (hypersensitive) to nateglinide or any of the other ingredients of Trazec.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico ou farmacêutico, mesmo que sejam diferentes
English: There is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis-dependent diabetic patients.
Portuguese: da nateglinida em doentes diabéticos dependentes de diálise.
English: Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172)
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Trazec Os comprimidos de Trazec contêm lactose mono-hidratada.Se o seu médico lhe disse que é intolerante a certos açúcares, deverá contacta-lo antes de tomar este medicamento.
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
English: Although there is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis patients, the systemic availability and half-life in diabetic subjects with moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance 15-50 ml/min) was comparable between renal subjects requiring haemodialysis and healthy subjects.
Portuguese: da nateglinida em doentes sob diálise, a biodisponibilidade sistémica e semi-vida de Trazec em indivíduos diabéticos com insuficiência renal moderada a grave (depuração da creatinina 15-50 ml/min) foi comparável entre doentes renais que necessitam de hemodiálise e indivíduos saudáveis.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 180 mg nateglinide.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 180 mg de nateglinida.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 60 mg nateglinide.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de nateglinida.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 120 mg nateglinide.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 120 mg de nateglinida.
English: 180 mg red, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and “TSX” on the other.
Portuguese: Comprimido revestido por película Comprimidos de 180 mg vermelhos, ovalóides com “NVR” marcado numa face e “TSX” na outra.
English: Silica, colloidal anhydrous
Portuguese: croscarmelose sódica; estearato de magnésio e sílica coloidal anidra.
English: 120 mg yellow, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and “TSL” on the other.
Portuguese: Comprimido revestido por película Comprimidos de 120 mg amarelos, ovalóides com “NVR” marcado numa face e “TSL” na outra.
English: Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Portuguese: Nederland Novartis Pharma B.V.
English: Trazec 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and
Portuguese: Trazec 120 mg comprimidos revestidos por película são amarelos, ovalóides com “NVR” marcado
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trazec 120 mg film-coated tablets
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO TRAZEC 120 mg comprimidos revestidos por película
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRAZEC 60 mg film-coated tablets
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO TRAZEC 60 mg comprimidos revestidos por película
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trazec 180 mg film-coated tablets
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO TRAZEC 180 mg comprimidos revestidos por película
English: Trazec 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and “TSX”
Portuguese: Trazec 180 mg comprimidos revestidos por película são vermelhos, ovalóides com “NVR” marcado
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trazec 60 mg tablets
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Trazec 60 mg comprimidos Nateglinida
English: Τηλ: +30 210 281 17 12
Portuguese: Tel: +31 26 37 82 111
English: Approximately
Portuguese: Estes incluem
English: Tlf: +45 39 16 84 00
Portuguese: Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
English: The active substance is nateglinide.
Portuguese: Qual a composição de Trazec - A substância activa é a nateglinida.
English: Ελλάδα
Portuguese: VAL.
English: 1 film-coated tablet contains 120 mg nateglinide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) 1 comprimido revestido por película contém 120 mg de nateglinida.
English: Lactose monohydrate: 214 mg per tablet For a full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Lactose mono-hidratada: 214 mg por comprimido.
English: 6.2 Incompatibilities Not applicable 6.3 Shelf life 3 years
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação Não existem requisitos especiais.
English: Others
Portuguese: Idosos
English: 1 film-coated tablet contains 60 mg nateglinide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) 1 comprimido revestido por película contém 60 mg de nateglinida.
English: 1 film-coated tablet contains 180 mg nateglinide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) 1 comprimido revestido por película contém 180 mg de nateglinida.
English: Lactose monohydrate: 283 mg per tablet For a full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Lactose mono-hidratada: 283 mg por comprimido.
English: Take Trazec before the three main meals, usually:
Portuguese: Tome Trazec antes das três principais refeições, normalmente: - 1 dose antes do pequeno-almoço
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRAZEC 120 mg film-coated tablets
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Trazec 120 mg comprimidos revestidos por película Nateglinida
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
English: See section 4.7.
Portuguese: Ver secção 4.7.
English: Anise aroma
Portuguese: Aroma de anis
English: Date of first authorisation: 19/11/2010.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19/11/2010.
English: Date of last renewal: 08/09/2015
Portuguese: Data da última renovação: 08/09/2015
English: Water, purified
Portuguese: Água, purificada
English: Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
Portuguese: Seguir cuidadosamente as instruções do médico veterinário.
English: Approximately 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Portuguese: Aproximadamente 97% de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
English: To be administered either mixed with food or directly into the mouth.
Portuguese: Administrar misturado com o alimento ou directamente na boca.
English: Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Portuguese: Assim, para início da terapia no primeiro dia, é necessário duas vezes o volume de manutenção.
English: Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidratado Sílica coloidal anidra Hidroxietilcelulose Ácido cítrico monohidratado Ciclamato de sódio Sucralose
English: 4941 SJ Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Portuguese: 4941 SJ Raamsdonksveer Países Baixos
English: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinarian.
Portuguese: A resposta à terapia de longa duração deve ser monitorizada, em intervalos regulares, por um médico veterinário.
English: ATCvet code: QM01AC06.
Portuguese: Código ATCvet: QM01AC06
English: Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Portuguese: O meloxicam apresenta uma estreita margem de segurança terapêutica em gatos e os sinais clínicos da sobredosagem podem ser observados com níveis de sobredosagem relativamente pequenos.
English: Oral suspension
Portuguese: Suspensão oral
English: As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation.
Portuguese: Como noutras espécies investigadas, a principal via de biotransformação do meloxicam em gatos é a oxidação.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação:
English: The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
Portuguese: A deteção de metabolitos do composto original na urina e fezes, mas não no plasma, é indicativa da sua excreção rápida.
English: This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Portuguese: Este medicamento veterinário para cães não deve ser administrado a gatos visto não ser adequado para utilização nesta espécie.
English: Yellow/ green suspension.
Portuguese: Suspensão de cor amarela/verde.
English: In very rare cases elevated liver enzymes have been reported.
Portuguese: Foi notificada, em casos muito raros, aumento das enzimas hepáticas.
English: For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Meloxoral can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Portuguese: Para tratamento mais prolongado, e uma vez que a resposta clínica seja observada (após ≥ 4 dias), a dose do medicamento veterinário pode ser ajustada para a dose individual efectiva mais baixa, reflectindo que o grau de dor e inflamação associados a doenças músculo-esqueléticas crónicas pode variar com o tempo.
English: To avoid introduction of external contaminants during use, keep the provided syringes only for this product.
Portuguese: Para evitar a introdução de contaminantes externos durante a administração, utilizar a seringa fornecida apenas com este medicamento veterinário.
English: CONTENT BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
English: Keep out of sight and reach of children.
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, espera-se que reacções adversas, conforme descritas na secção 4.6, sejam mais graves e frequentes.
English: When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Portuguese: Quando o produto é utilizado de acordo com o regime de dosagem recomendado, são atingidas concentrações estáveis de meloxicam no plasma, ao segundo dia de tratamento.
English: Manufacturer for the batch release: Produlab Pharma B.V.
Portuguese: Responsável pela libertação do lote: Produlab Pharma B.V.
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in section 6 "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, espera-se que reacções adversas, conforme descritas na secção 6 "Reacções adversas", sejam mais graves e frequentes.
English: After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Portuguese: Depois de cada dosagem, a ponta da seringa deve ser limpa e a tampa do frasco deve voltar a ser enroscada com firmeza.
English: Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Portuguese: Aproximadamente 75% da dose administrada é eliminada através das fezes e o restante por via urinária.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
English: A clinical response is normally seen within 7 days.
Portuguese: A resposta clínica observa-se normalmente em 7 dias.
English: The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Portuguese: A seringa deve ser guardada na caixa entre administrações.
English: In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Portuguese: Foram notificadas, em casos muito raros, diarreia hemorrágica, hematemese, ulceração gastrointestinal e elevação das enzimas hepáticas.
English: Meloxoral must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Portuguese: Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos administrados anteriormente.
English: These adverse reactions are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Portuguese: Estas reacções adversas são na maioria dos casos transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
English: Alleviation of pain and inflammation in chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Portuguese: Alívio da dor e inflamação em doenças músculo-esqueléticas crónicas em gatos.
English: The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Portuguese: A seringa adapta-se ao conta-gotas do frasco e possui uma escala de kg-peso vivo que corresponde à dose de manutenção.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
English: Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Portuguese: Aproximadamente 75 % da dose administrada é eliminada via fezes, sendo o restante eliminado através da urina.
English: These adverse reactions occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Portuguese: Estas reacções adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
English: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Portuguese: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Portuguese: Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal aumentada.
English: Sodium benzoate
Portuguese: Benzoato de sódio Sorbitol
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Portuguese: O meloxicam é um anti-inflamatório não esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, antiexsudativos e antipiréticos.
English: Polyethylene bottle containing 5 ml, 10 ml or 25 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Portuguese: Frasco de polietileno contendo 5 ml, 10 ml ou 25 ml, com um fecho de segurança inviolável pelas crianças e uma seringa doseadora de polipropileno.
English: Bottle of 10, 25, 50, 125 or 180 ml.
Portuguese: Frasco de 10, 25, 50, 125 ou 180 ml.
English: Polyethylene bottle containing 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml or 180 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Portuguese: Frasco de polietileno contendo 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ou 180 ml, com um fecho de segurança inviolável pelas crianças e uma seringa doseadora de polipropileno.
English: Marketing authorisation holder: Le Vet B.V
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Le Vet B.V
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Portuguese: O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,05 mg de meloxicam/kg de peso vivo.
English: Bottle of 125 or 180 ml
Portuguese: Frasco de 125 ou 180 ml
English: Sodium benzoate 1.75 mg.
Portuguese: Benzoato de sódio 1,75 mg
English: 3421 TV Oudewater THE NETHERLANDS
Portuguese: 3421 TV Oudewater Países Baixos
English: Meloxicam 0.5 mg. Yellow/ green suspension.
Portuguese: Meloxicam 0,5 mg Suspensão de cor amarela/verde.
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Portuguese: O tratamento inicial é uma dose única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso vivo no primeiro dia.
English: Pharmacotherapeutic group: Musculo-skeletal system, antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Sistema musculosquelético, anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides
English: Shelf life after first opening the container: 6 months.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Portuguese: O tratamento inicial é uma dose única oral de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso vivo no primeiro dia.
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
English: Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Portuguese: Foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal.
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Portuguese: O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso vivo.
English: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Portuguese: Foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos AINEs, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
English: Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Portuguese: Não administrar a cães com patologia gastro-intestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
English: Do not use in cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Portuguese: Não administrar a gatos com patologia gastro-intestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
English: Each ml contains: Meloxicam 0.5 mg
Portuguese: Cada ml contém: Meloxicam 0,5 mg
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses.