FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tous les patients recevant PhotoBarr sont photosensibles et doivent observer quelques précautions pour éviter toute exposition de la peau et des yeux à la lumière directe du soleil ou aux lumières intérieures vives (provenant des lampes d'examen, y compris les lampes dentaires, les lampes de bloc opératoire, de la proximité des ampoules sans abat-jour, lumières des néons, etc.) pendant au moins 90 jours après le traitement, car certains patients restent photosensibles pendant 90 jours, voire plus.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får PhotoBarr vil være lysfølsomme og må utvise varsomhet slik at de unngår direkte sollys eller skarpt innelys (fra undersøkelseslamper, som tannlegelamper, lamper i operasjonssaler, uskjermede lyspærer på nært hold, neonlys osv.) mot hud og øyne i minst 90 dager etter behandlingen.
French: Carcinome basocellulaire, lentigo Affections hématologiques et du système lymphatique Rares :
Norwegian Bokmål: Basalcellekarsinom, lentigo Sykdommer i blod og lymfatiske organer Uvanlige:
French: En conséquence, les patients ne doivent pas rester dans une pièce sombre pendant cette période.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke pasientene oppholde seg i mørklagte rom i denne perioden og bør oppmuntres til å oppholde seg i vanlig innendørs belysning.
French: Application de la lumière laser
Norwegian Bokmål: Belysning med laserlys
French: - si vous êtes allergique (hypersensible) au porfimère sodique, à d'autres porphyrines ou à l'un des composants de PhotoBarr (mentionnés dans la Section 6, « Que contient
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk (overfølsom) for porfimernatrium, andre pofyriner eller for en av de andre ingrediensene i PhotoBarr (opplistet i pkt.
French: Le flacon de PhotoBarr 15 mg doit être reconstitué avec une solution injectable de 6,6 ml de glucose à 5 %, ce qui conduit à une concentration finale de porfimère sodique de 2,5 mg/ml dans la solution destinée à l'injection.
Norwegian Bokmål: PhotoBarr hetteglass skal rekonstitueres med 6,6 ml of 5 % glukoseløsning til intravenøs infusjon, som gir en endelig porfimernatrium konsentrasjon på 2,5 mg/ml i løsningen som injiseres.
French: PhotoBarr doit être administré sous forme d'injection intraveineuse unique lente sur 3 à 5 minutes à la dose de 2 mg/kg de poids corporel.
Norwegian Bokmål: PhotoBarr skal gis som en enkel langsom intravenøs injeksjon i løpet av 3 til 5 minutter med 2 mg/kg kroppsvekt.
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
French: Les études précliniques montrent que les composants du porfimère sodique sont principalement excrétés par les selles.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier indikerer at utskillelse av PhotoBarr-komponenter hovedsakelig skjer via avføring
French: Hypertension, hémorragies, bouffées vasomotrices, hypotension orthostatique
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, blødninger, hetetokter, hypotensjon, ortostatisk hypotensjon.
French: La thérapie photodynamique avec PhotoBarr comprend deux étapes.
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk terapi med PhotoBarr er en totrinns prosess.
French: Sténose œsophagienne
Norwegian Bokmål: Øsofagusstenose
French: Il faut donc prendre les précautions requises pour éviter toute extravasation au niveau du site d'injection.
Norwegian Bokmål: Derfor skal varsomhet utvises så ekstravasal injeksjon unngås.
French: Combinaison fibre optique à diffuseur/ballonneta
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av fiberoptikk og ballong
French: Une cure de PDT comprend une injection de PhotoBarr plus une ou deux applications de lumière laser.
Norwegian Bokmål: En kur med PDT består av en injeksjon med PhotoBarr samt en eller to laserlyssesjoner.
French: - Les autres composants sont l'acide chlorhydrique et (ou) l'hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH).
Norwegian Bokmål: - De andre ingrediensene er saltsyre og/eller natriumhydroksid (til pH-justering).
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquents : Fièvre
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige: Pyreksi
French: c. Description de réactions indésirables sélectionnées
Norwegian Bokmål: * se avsnitt c c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
French: - Avant de commencer le traitement o Le type de peau du patient doit être étudié, o Les patients doivent être informés de la demi-vie prolongée du porfimère et du fait que le produit est activé par la lumière, o Les patients doivent éviter de s'exposer à la lumière pendant les 60 à 90 jours qui suivent l'administration.
Norwegian Bokmål: − Vær forsiktig hvis pasienten har moderat leversykdom o Pasienter må være klar over den lange halveringstiden på porfimer og at o Pasienter må unngå eksponering til lys i 60-90 dager etter eksponering.
French: À la fin de la période minimale de suivi de deux ans, 13 % des patients dans le groupe PDT avec PhotoBarr + OM avaient évolué vers un cancer par rapport à 28 % dans le groupe OM seul dans la population en intention de traiter (ITT).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av minimumsoppfølgingen på to år, hadde 13 % i PhotoBarr PDT + OM-gruppen progrediert til kreft sammenlignet med 28 % i gruppen som bare fikk OM i intent-to-treat populasjonen.
French: Utilisation de PhotoBarr avec l'alimentation et boisson L'application de lumière laser va provoquer des difficultés à avaler (douleur, nausées, vomissements).
Norwegian Bokmål: Behandlingen med laserlys vil medføre vanskeligheter med å svelge (smerte, kvalme og oppkast).
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER PHOTOBARR
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER PHOTOBARR
French: Fibre optique à diffuseur court (≤ 2,5 cm) (50 J/cm)
Norwegian Bokmål: Kort (< 2,5 cm) fiberoptisk diffusor (50 J/cm)
French: Tous les patients recevant PhotoBarr deviennent photosensibles et doivent observer certaines précautions pour éviter la lumière du soleil et les lumières intérieures vives (voir section 4.4).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får PhotoBarr blir lysømfintlige og må overholde forsiktighetsregler slik at de unngår sollys og skarpt innelys (se pkt.
French: Bronchite, onychomycose, sinusite, infection cutanée
Norwegian Bokmål: Bronkitt, neglesopp, sinusitt, hudinfeksjon
French: Les fibres optiques à diffuseur court (≤ 2,5 cm) sont utilisées pour pré-traiter les nodules avec 50 J/cm de diffuseur avant le traitement normal par ballonnet au cours de la première session de laser ou pour le retraitement des zones épargnées.
Norwegian Bokmål: Korte (< 2,5 cm) fiberoptiske diffusorer skal benyttes for å forbehandle noduler med 50 J/cm diffusorlengde før den regulære ballongbehandlingen i første belysningen eller til gjentatt behandling av områder som ble "hoppet over" i første belysningssesjon.
French: Après reconstitution, la solution PhotoBarr doit être protégée de la lumière et utilisée immédiatement (dans les 3 heures).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon må PhotoBarr oppløsningen holdes unna lys og brukes med en gang (innen 1 time).
French: La majorité des EIG présentés ont été essentiellement des troubles gastro-intestinaux (8 % - 11 patients), notamment des nausées (3 % - 4 patients), des vomissements (3 % - 4 patients) et une douleur abdominale haute (2 % - 2 patients).
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av SAE var gastrointestinale lidelser (8%) som 11 pasienter hadde, spesifikk kvalme (3 % - 4 pasienter), oppkast (3 % - 4 pasienter) og smerter i øvre abdomen (2 % - 2) som to pasienter hadde.
French: Inconnue :
Norwegian Bokmål: Ikke kjent:
French: L'utilisation de PhotoBarr est contre-indiquée chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
Norwegian Bokmål: PhotoBarr er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
French: Les autres patients n'ont pas eu de complications notables.
Norwegian Bokmål: En pasient fikk livstruende dyspné og de andre fikk ingen merkbare komplikasjoner.
French: Agitation
Norwegian Bokmål: Rastløshet
French: Les petits nodules recevront une application initiale de lumière à 50 J/cm (à l'aide d'un diffuseur court) avant l'application de lumière à l'aide du ballonnet.
Norwegian Bokmål: Adskilte noduler skal tilføres initiell belysning på 50 J/cm (ved bruk av kort diffusor) før ballongbelysning.
French: A. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: PhotoBarr est utilisé pour l'ablation de la dysplasie de haut grade (cellules présentant des altérations atypiques suceptibles d'augmenter le risque de cancer) chez les patients présentant un œsophage de Barrett.
Norwegian Bokmål: PhotoBarr brukes for å fjerne høygradig dysplasi (celler med atypiske endringer som øker faren for å utvikle kreft) hos pasienter med Barretts øsofagus.
French: Ne pas utiliser le porfimère sodique pendant la grossesse sauf en cas d'absolue nécessité.
Norwegian Bokmål: Porfimernatrium skal ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
French: L'impact de l'insuffisance rénale ou hépatique sur l'exposition au porfimère sodique n'a pas été évalué (voir sections 4.2, 4.3 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Påvirkningen på nedsatt leverfunksjon på eksponering til porfimernatrium er ikke undersøkt (se seksjon 4.3 og 4.4).
French: 15 mg
Norwegian Bokmål: 2,5 mg/ml
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception adéquate au cours du traitement par PhotoBarr et pendant les 90 jours qui suivent l'administration du traitement.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke et sikkert prevensjonsmiddel under og opp til 90 dager etter behandling med PhotoBarr.
French: b. Résumé des réactions indésirables, sous forme de tableau
Norwegian Bokmål: b. Tabulert sammendrag av bivirkninger
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 15 mg de porfimère sodique.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 15 mg porfimernatrium.
French: surviennent chez plus d'un utilisateur sur 10
Norwegian Bokmål: rammer mer enn 1 av 10 brukere
French: Les nodules doivent être pré-traités avec des doses de lumière de 50 J/cm de diffuseur avec une fibre optique à diffuseur court (≤ 2,5 cm) placé directement contre les nodules puis par une application classique à l'aide du ballonnet selon les modalités expliquées précédemment.
Norwegian Bokmål: Noduli skal forbehandles ved lysdoser på 50 J/cm av diffusorlengde med en kort (< 2,5 cm) fiberoptisk diffusor som plasseres direkte mot nodulene etterfulgt av standard ballongbelysning som beskrevet ovenfor.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 75 mg de porfimère sodique.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 75 mg porfimernatrium.
French: PhotoBarr ») - si vous présentez une porphyrie - si vous présentez une communication (fistule) entre l'œsophage et les voies aériennes - si vous présentez des varices des veines oesophagiennes ou d'érosion de gros vaisseaux sanguins - si vous présentez des ulcères de l'œsophage - si vous présentez des troubles hépatiques ou rénaux sévères
Norwegian Bokmål: 6, Sammensetning av PhotoBarr') - hvis du har porfyri - hvis du har en en åpning (fistel) mellom øsofagus (spiserøret) og luftveiene - hvis du lider av åreknuter i øsofagusvener eller erosjon i andre større blodårer - hvis du har øsofagussår - hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
French: La première étape est l'injection intraveineuse de PhotoBarr.
Norwegian Bokmål: Det første trinnet er intravenøs injeksjon med PhotoBarr.
French: Découpez un trou d'environ 5 cm dans un sac en papier puis placez-le sur votre main ou votre coude (ne le placez pas sur votre visage).
Norwegian Bokmål: Omtrent 90 dager etter injeksjonen med PhotoBarr, må du teste fotosensitiviteten i huden din som følger: Klipp et 5 cm hull i en papirpose, sett den over hånden eller albuen (ikke ansiktet ditt).
French: Avant de recevoir votre injection de PhotoBarr, assurez-vous que vous disposez de zones d'ombre ainsi que de rideaux dans votre logement afin de vous protéger de la lumière directe du soleil.
Norwegian Bokmål: -sprøyten, må du sjekke at du har persienner eller gardiner du kan trekke for hjemme som holder ute skarpt sollys.
French: Pour être inclus dans cette étude, les patients devaient présenter une DHG avec œsophage de Barrett (EBO) prouvée par biopsie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som kunne delta i denne studien skulle ha biopsiverifisert HGD i Barretts øsofagus (BO).
French: surviennent chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Norwegian Bokmål: rammer fra 1 til 10 av 10 000 brukere
French: PhotoBarr est utilisé pour l'ablation de la dysplasie de haut grade (cellules présentant des altérations atypiques suceptibles d'augmenter le risque de cancer) chez les patients présentant un œsophage de Barrett (rétrécissement de l'œsophage).
Norwegian Bokmål: PhotoBarr brukes for å fjerne høygradig dysplasi (celler med atypiske endringer som øker faren for å utvikle kreft) hos pasienter med Barretts øsofagus (spiserør).
French: Fibres optiques à diffuseur court devant être utilisés sans ballonnet de centrage pour délivrer 50 J/cm de diffuseur avec une intensité lumineuse de 400 mW/cm Longueur du diffuseur (cm)
Norwegian Bokmål: Korte fiberoptiske diffusorer som skal benyttes uten sentreringsballong for å tilføre 50 J/cm diffusorlengde ved en lysintensitet på 400 mW/cm Diffusorens lengde (cm)
French: Lors des essais cliniques, la PDT avec PhotoBarr a été étudiée uniquement chez les patients traités pour la première fois par ablation mucosale.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er PhotoBarr bare undersøkt hos pasienter som tidligere ikke har vært behandlet med ablativ mukosal behandling.
French: Fibres optiques à diffuseur court devant être utilisés sans ballonnet de centrage pour délivrer 50 J/cm de diffuseur avec une intensité lumineuse de 400 mW/cm
Norwegian Bokmål: Korte fiberoptiske diffusorer som skal benyttes uten sentreringsballong for å tilføre 50 J/cm diffusorlengde ved en lysintensitet på 400 mW/cm
French: Tous les patients recevant PhotoBarr seront photosensibles (sensibles à la lumière) et doivent observer certaines précautions pour éviter la lumière directe du soleil et les lumières intérieures vives (voir ci-dessus « Comment éviter une réaction de photosensibilité »).
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan PhotoBarr forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Alle pasienter som får PhotoBarr blir fotosensitive (overfølsomme for lys) og må ta forholdsregler for å unngå direkte sollys og skarpt lys innendørs (se ovenfor ‘Hvordan du kan unngå en fotosensitiv reaksjon').
French: Ne pas utiliser PhotoBarr après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après la mention EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke PhotoBarr etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter Utløpsdato.
French: surviennent chez 1 à 10 utilisateurs sur 100
Norwegian Bokmål: rammer fra 1 til 10 av 100 brukere
French: Un essai clinique contrôlé portant sur l'EBO avec DHG a comparé un groupe traité par PDT avec PhotoBarr associé à l'oméprazole (PDT + OM) à un groupe traité uniquement par oméprazole (OM seul).
Norwegian Bokmål: I den kontrollerte kliniske studien av behandling BO med HGD, ble behandling med PhotoBarr PDT samt omeprazol (PDT + OM) hos en pasientgruppe sammenlignet med en gruppe behandlet bare med omeprazol (OM).
French: Carte d'alerte du patient - Cette carte doit être montrée à tout médecin traitant le patient.
Norwegian Bokmål: − Nødvendigheten av å vise dette korte til enhver doktor som behandler dem
French: Rares :
Norwegian Bokmål: Sjelden:
French: PhotoBarr est seulement à usage unique.
Norwegian Bokmål: PhotoBarr er kun til engangsbruk og ikke anvendt oppløsning skal destrueres.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 15 mg
French: Fréquentes :
Norwegian Bokmål: Vanlige:
French: La thérapie photodynamique (PDT) avec PhotoBarr est indiquée dans l'ablation de la dysplasie de haut grade (DHG) chez les patients présentant un endobrachyœsophage (EBO) ou œsophage de Barrett associé.
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk behandling (PDT) med PhotoBarr er indikert for ablasjon av høygradig dysplasi (HGD) hos pasienter med Barretts øsofagus (BO).
French: Toutefois, compte tenu de sa capacité à induire une photosensibilité, PhotoBarr peut être irritant pour les yeux et/ou la peau en présence de lumière vive.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan PhotoBarr være en øye- og/eller hudirritant under sterkt lys, på grunn av sitt potensiale for å indusere fotosensitivitet.
French: Chaque flacon contient 75 mg de porfimère sodique.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 75 mg porfimernatrium.
French: Hypoalbuminémie, hyperchlorémie, hyperurémie, diminution de l'hématocrite, diminution de l'hémoglobine, diminution de la saturation en oxygène,
Norwegian Bokmål: Redusert blodalbumin, økt kloridkonsentrasjon i blod, økt ureakonsentrasjon i blod, økt hematokrit, redusert hemoglobin, redusert oksygenmetning, redusert
French: surviennent chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000
Norwegian Bokmål: rammer fra 1 til 10 av 1 000 brukere
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
French: o Il y a une augmentation du risque de photosensibilité (sensibilité à la lumière), o La peau exposée à la lumière deviendra rouge et provoquera une gêne dans la plupart des cas mais des cas de photosensibilité plus sévère sont possibles, o Les écrans solaires disponibles sur le marché ne sont pas efficaces pour éviter la sensibilité provoquée par la lumière, o La photosensibilité ne peut être prévenue qu'en évitant l'exposition au soleil pendant 90 jours après avoir reçu l'injection de PhotoBarr
Norwegian Bokmål: − At PhotoBarr o Blir i kroppen din i 60-90 dager etter at du har fått injeksjonen o Aktiveres av synlig lys o Det er en økt fare for fotosensitivitet (overfølsomhet for lys) o Eksponert hud vil bli rød og gi ubehag i de fleste tilfeller, men alvorlige tilfeller av o Kommersielt tilgjengelig solblokk er ikke effektive for å forhindre lysfølsomhet o Fotosensitivitet kan bare unngås ved å unngå eksponering til sollys i 90 dager etter
French: Gynécomastie
Norwegian Bokmål: Gynekomasti
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PhotoBarr 15 mg poudre pour solution injectable
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN PhotoBarr 15 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
French: Puissances de sortie de la fibre optique et temps de traitement nécessaire pour administrer 130 J/cm de longueur de diffuseur à l'aide d'un ballonnet de centrage Taille de la fenêtre du ballonnet (cm)
Norwegian Bokmål: Fiberoptisk effekt og behandlingstid som er påkrevet for å tilføre 130 J/cm diffusorlengde ved bruk av sentreringsballongen Størrelse på ballongvindu et (cm)
French: La dose de lumière administrée sera de 130 Joules/cm (J/cm) de longueur du diffuseur à l'aide d'un ballonnet de centrage.
Norwegian Bokmål: Lysdosen som administreres er 130 Joules pr. cm av diffusorlengde når det benyttes en ballong til sentrering.
French: Que contient PhotoBarr - La substance active est le porfimère sodique.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av PhotoBarr - Virkestoffet i PhotoBarr er porfimernatrium.
French: Affections du système nerveux Fréquentes :
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige:
French: Puissances de sortie de la fibre optique et temps de traitement nécessaire pour administrer 130 J/cm de longueur de diffuseur à l'aide d'un ballonnet de centrage
Norwegian Bokmål: Fiberoptisk effekt og behandlingstid som er påkrevet for å tilføre 130 J/cm diffusorlengde ved bruk av sentreringsballongen
French: Sensation de chaleur, érythème au site d'injection, léthargie, malaise, œdème périphérique, douleur, œdème prenant le godet, intolérance à la chaleur, faiblesse.
Norwegian Bokmål: Varmefølelse, erytem ved injeksjonsstedet, slapphet, perifere ødemer, smerte, trykkødem, temperaturintoleranse, svakhetsfølelse
French: Temps de traitement (mn:s)
Norwegian Bokmål: Behandlings tid (min:sek)
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour solution injectable.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PhotoBarr 75 mg poudre pour solution injectable.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN PhotoBarr 75 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
French: NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR PhotoBarr 75 mg poudre pour solution injectable Porfimère sodique
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PhotoBarr 75 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Porfimernatrium
French: Dans le groupe PDT + OM, 133 patients ont été traités.
Norwegian Bokmål: 133 pasienter ble behandlet i gruppen som fikk både PDT og OM.
French: Sueurs froides, pousse anormale des cheveux, tendance accrue aux ecchymoses, cicatrice chéloïde, sueurs nocturnes, éruption photosensible, éruption maculaire, éruption squameuse, croûte, douleur cicatricielle, vitiligo.
Norwegian Bokmål: Kaldsvette, dermatitt, unormal hårvekst, økt tendens til blodutredelser, keloide arr, nattsvette, fotosensitivt utslett, makuløst utslett, skorpeutslett, skorper, arrsmerter, vitiligo.
French: Effets indésirables rares - difficulté à respirer, baisse de l'oxygénation, suffocation, congestion des voies respiratoires, liquide dans les voies respiratoires, essoufflement au cours d'une activité physique, respiration sifflante, sinusite, toux productive, présence de sang dans la toux, congestion nasale - infection des poumons, infection des sinus, - douleur thoracique ou crise cardiaque, hypertension ou hypotension, gêne thoracique - analyses de sang anormales, notamment : augmentation du nombre de globules blancs, manque de potassium, tests sanguins anormaux - saignement, pertes sanguines, tendance accrue aux echymoses (bleus) - développement mammaire chez l'homme, incapacité à uriner, intolérance à la chaleur, sueurs froides, sueurs nocturnes.
Norwegian Bokmål: Uvanlige bivirkninger pustevanskeligheter, redusert oksygennivå, kveling, hevelse i luftveiene, væske i luftveiene, kortpustethet under fysisk aktivitet, astmatisk pust, hoste opp mer slim, hoste opp blod, tett nese lungeinfeksjon, bihuleinfeksjon brystsmerter eller hjerteanfall, høyt blodtrykk eller lavt blodtrykk, brystubehag abnormale blodtestresultater, inklusive økning i antall hvite blodceller, lave kaliumnivå blødninger, blodtap, øket tendens til å få blåmerker overutvikling av bryster i menn, ikke i stand til å urinere, temperaturintoleranse, kaldsvette, svettetokter om natten generell hevelse, generelle smerter, brystsmerter relatert til muskel/skjelett, stive ledd, betennelse i hælen skjelvetokter, rastløshet, svimmelhet, følelsesløshet, rødme, føle seg svak, føle seg dårlig hørselstap, ringing i ørene, hevelse i øye, øyesmerter utslett, rødhet på injeksjonsstedet, neglesopp, hudinfeksjon, blemmer, hud som klør, keloide arr, arrsmerter, skorper, tilstedeværelse av skjønnhetsflekker, unormal hårvekst
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après la mention EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og hetteglasset etter Utløpsdato.
French: Doses de lumière
Norwegian Bokmål: Gjentatt belysning
French: Les instructions relatives à la reconstitution du produit avant l'administration se trouvent dans la rubrique 6.6.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte For instrukser om rekonstitusjon før administrasjon, se pkt.
French: Chaque flacon contient 15 mg de porfimère sodique.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 15 mg porfimernatrium.
French: Après l'injection de PhotoBarr, les patients recevaient un ou 2 traitements par la lumière laser.
Norwegian Bokmål: En eller 2 laserlysbehandlinger ble gitt etter injeksjon av PhotoBarr.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquentes :
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige: