FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cervarix.
Estonian: Cervarixi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: W pięciu dodatkowych badaniach oceniano wytworzenie przeciwciał u dziewcząt i kobiet w wieku od 9 do 25 lat, którym podano trzy dawki szczepionki Cervarix.
Estonian: Viies lisauuringus vaadeldi veel antikehade teket 9-25-aastastel tütarlastel ja naistel pärast Cervarixi kolme annuse manustamist.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Cervarix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Cervarixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: W badaniu wykazano również, że szczepionka Cervarix może zapewniać ochronę przed zakażeniem lub zmianami związanymi z innymi typami wirusa HPV.
Estonian: Samuti näitasid uuringud, et Cervarix kaitseb teatud teistesse inimese papilloomiviiruse vähki põhjustavatesse tüüpidesse nakatumise ja nendega seotud kahjustuste eest.
Polish: W pięciu dodatkowych badaniach wykazano, że u wszystkich dziewcząt w wieku 9 lat i starszych, które otrzymały trzy dawki szczepionki Cervarix, wystąpił ochronny poziom przeciwciał przeciwko wirusowi HPV typu 16 i 18.
Estonian: Ka viis lisauuringut näitasid, et kõigil 9-aastastel ja vanematel uuritavatel, kes said kolm annust Cervarixi, tekkis viiruse 16. ja 18. tüübi vastu piisavalt viirusevastaseid antikehi.
Polish: Wirusy brodawczaka powodują kłykciny i nieprawidłowy rozwój tkanek.
Estonian: Papilloomiviirused on viirused, mis põhjustavad tüükaid ja kudede väärarengut.
Polish: W badaniu tym oceniano, u jak wielu kobiet, u których w znacznej większości na początku badania nie występowało zakażenie wirusem HPV typu 16 i 18, rozwinęły się następnie zmiany przednowotworowe w szyjce macicy związane z zakażeniem tymi typami HPV.
Estonian: Uuringus vaadeldi, kui paljudel naistel, kellest enamikul ei olnud inimese papilloomiviiruse 16. ja 18. tüübi nakkust, tekkisid emakakaelas inimese papilloomiviiruse nende tüüpide nakkusega seotud vähieelsed kahjustused.
Polish: Firma przedstawiła także dane na temat ochrony przed zmianami w obrębie sromu i pochwy u pacjentek przyjmujących szczepionkę Cervarix.
Estonian: Ettevõte esitas ka häbeme ja tupe vähieelsete kahjustuste vastase kaitse andmed Cervarixi saanud patsientidel.
Polish: Szczepionka Cervarix była bardziej skuteczna niż szczepionka porównawcza pod względem zapobiegania rozwojowi nieprawidłowych komórek w szyjce macicy.
Estonian: Cervarix oli ebanormaalse rakukasvu ennetamisel emakakaelas efektiivsem kui võrdlusvaktsiin.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Cervarix?
Estonian: Mis riskid Cervarixiga kaasnevad?
Polish: Szczepionka jest adsorbowana, co oznacza, że cząsteczki przypominające wirusa i MPL wiążą się ze związkami glinu w celu uzyskania zwiększonej odporności.
Estonian: Vaktsiin on adsorbeeritud, st viirusesarnased osakesed ja MPL on parema immuunvastuse saamiseks kinnitatud alumiiniumiühendile.
Polish: Po szczepieniu układ odpornościowy jest zdolny do wytwarzania przeciwciał szybciej w przypadku kolejnego narażenia na prawdziwe wirusy.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirusega hiljem uuesti kokku, tekivad organismis antikehad kiiremini.
Polish: W jednym badaniu poziom przeciwciał ochronnych wykształconych u dorosłych kobiet szczepionych produktem Cervarix porównywano z tym u kobiet szczepionych inną szczepionką przeciw HPV dopuszczoną w zapobieganiu zmianom i nowotworom w obrębie odbytu.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi kaitsvate antikehade teket täiskasvanud naistel Cervarixi ja teise papilloomiviiruse vaktsiini kasutamisel, mis on juba pärakukahjustuste ja -vähi ennetamiseks heaks kiidetud.
Polish: W drugim badaniu głównym wykazano, że u dziewcząt w wieku 9 do 14 lat dwie dawki szczepionki Cervarix podane w odstępie 5 do 13 miesięcy były nie mniej skuteczne niż standardowe szczepienie trzema dawkami u starszych pacjentek: u wszystkich wcześniej niechronionych osób w ciągu miesiąca od podania ostatniej dawki wystąpił ochronny poziom przeciwciał przeciw wirusowi typu 16 i 18.
Estonian: Teine põhiuuring näitas, et kaks Cervarixi annust, mis manustati 5-13-kuulise vahega, olid 9-14aastastel tütarlastele sama efektiivsed kui standardne kolmeannuseline vaktsineerimisskeem vanematel uuritavatel: kõigil varem vaktsineerimata uuritavatel tekkis pärast viimase annuse manustamist viiruse 16. ja 18. tüübi vastu piisavalt viirusevastaseid antikehi.
Polish: Jak działa produkt Cervarix?
Estonian: Kuidas Cervarix toimib?
Polish: Dane te sugerują, że Cervarix może być skuteczny w zapobieganiu zmianom i nowotworom w obrębie odbytu u mężczyzn i kobiet.
Estonian: Need andmed tõendavad, et Cervarix võib olla pärakukahjustuste javähi eest kaitsmisel efektiivne nii meestel kui ka naistel.
Polish: • zmiany przednowotworowe (rozwój nieprawidłowych komórek) narządów płciowych (szyjki macicy,
Estonian: • vähieelsed kahjustused (rakkude vohamine) genitaalipiirkonnas (emakakaelas, häbemes, tupes või pärakus).
Polish: Podobne badanie przeprowadzono z udziałem dziewcząt w wieku od 9 do 14 lat. Aby uzasadnić stosowanie szczepionki u chłopców i mężczyzn, przeprowadzono dwa inne badania porównujące wykształcenie przeciwciał ochronnych u mężczyzn i kobiet.
Estonian: Vaktsiini kasutamise toetuseks poistel ja meestel võrreldi kahes uuringus kaitsvate antikehade teket mees- ja naispatsientidel.
Polish: W pierwszym badaniu głównym po średnio 39 miesiącach u 4 spośród ponad 7000 kobiet, które otrzymały szczepionkę Cervarix i które nie były wcześniej zakażone wirusem HPV typu 16 lub 18, wystąpiły zmiany przednowotworowe w szyjce macicy związane z tymi typami wirusa HPV.
Estonian: Esimeses põhiuuringus tekkisid keskmiselt 39 kuu jooksul emakakaelas nimetatud viirusetüüpidega seotud vähieelsed kahjustused 4 naisel enam kui 7000st, kes olid saanud Cervarixi ning kes ei olnud inimese papilloomiviiruse 16. või 18. tüübiga nakatunud.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Cervarix zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cervarixi kasulikkus?
Polish: Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu w mięsień naramienny.
Estonian: Vaktsiini süstitakse deltalihasesse (õlalihasesse).
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Cervarix?
Estonian: Miks Cervarix heaks kiideti?
Polish: Białka są łączone w wirusopodobne cząstki (struktury, które wyglądają jak wirus HPV, dzięki czemu organizm może je łatwo rozpoznać).
Estonian: Valgud on koondatud viirusesarnasteks osakesteks, mida organism tunneb ära samamoodi kui inimese papilloomiviiruse.
Polish: 7 fiolkek + 7 ampulkostrzykawek + 14 igly iniekcyjne + 14 gaziki alkoholowe
Estonian: 7 viaali + 7 süstelit + 14 süstlanõelad + 14 alkoholitupsud
Polish: 1 fiolka + 1 ampulkostrzykawka + 2 igly iniekcyjne + 2 gaziki alkoholowe
Estonian: 1 viaal + 1 süstel + 2 süstlanõelad + 2 alkoholitupsud
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Polish: Zalecana dawka wynosi 0,25 mg co 24 godziny, rano lub wieczorem.
Estonian: Soovitatav annus on 0,25 mg iga 24 tunni tagant, kas hommikul või õhtul.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07.2019
Polish: Cetrotide (cetroreliks)
Estonian: Cetrotide (tsetroreliks)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Cetrotide znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Estonian: Lisateave Cetrotide kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Polish: Lek należy codziennie wstrzykiwać powoli w różnych miejscach na brzuchu.
Estonian: Ravimit tuleb süstida iga päev aeglaselt kõhu eri piirkonda.
Polish: Lek Cetrotide otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 13 kwietnia 1999 r.
Estonian: Cetrotide on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 13. aprillil 1999.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku są stale monitorowane.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Cetrotide kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych reakcji alergicznych pierwsze wstrzyknięcie powinien nadzorować lekarz, a pacjentka powinna zostać poddana uważnej obserwacji przez 30 minut.
Estonian: Raskete allergiareaktsioonide riski tõttu tuleb esimene süst teha arsti juuresolekul ja seejärel patsienti hoolikalt jälgida 30 minuti jooksul.
Polish: Czym jest lek Cetrotide i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis on Cetrotide ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Podczas stosowania leku Cetrotide zgłaszano nagłe, poważne reakcje alergiczne, które mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentek na 1000.
Estonian: Cetrotidega on teatatud äkilistest rasketest allergilistest reaktsioonidest, mis võivad esineda 1-10 patsiendil 1000st.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Cetrotide przewyższają ryzyko i może być on dopuszczony do stosowania w UE.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Cetrotide kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Polish: Pacjentki mogą samodzielnie wykonywać kolejne wstrzyknięcia, pod warunkiem że zostały poinformowane o objawach reakcji alergicznych i będą wiedzieć, jak postępować w przypadku ich wystąpienia.
Estonian: Järgmisi süste võib patsient teha ise, kui ta teab allergilise reaktsiooni sümptomeid ja mida nende esinemise korral teha.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Cetrotide
Estonian: Muu teave Cetrotide kohta
Polish: Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj w 5. lub 6. dniu stymulacji jajników i jest kontynuowane przez cały okres stymulacji jajników, aż do wieczora w przeddzień lub rana dnia planowanego wywołania owulacji (uwolnienia komórek jajowych).
Estonian: Ravi algab tavaliselt munasarjastimulatsiooni 5. või 6. päeval ning jätkub kogu munasarjastimulatsiooni vältel kuni kavandatud tekitatava ovulatsiooni (munarakkude munasarjast eraldumise) päeva eelõhtu või hommikuni.
Polish: W wynikach wykazano, że u 95-97% pacjentek otrzymujących lek Cetrotide nie zaobserwowano podwyższonego wytwarzania LH, w porównaniu z 98% w przypadku busereliny i 97% w przypadku tryptoreliny.
Estonian: Patsiente, kellel LH teke järsult ei suurenenud, oli Cetrotide uuringurühmas 95-97%, busereliini rühmas 98% ja triptoreliini rühmas 97%.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cetrotide
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cetrotide ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Cetrotide i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist Cetrotide ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Cetrotide są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Estonian: Cetrotide kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Polish: Po zakończeniu procedury wspomaganego rozrodu 23% pacjentek, które otrzymywały lek Cetrotide, zaszło w ciążę, w porównaniu z 32% kobiet w grupach porównawczych.
Estonian: Pärast viljatusravi lõpetamist rasestus Cetrotidet saanud naistest 23% ja võrdlusrühmades 32%.
Polish: Leczenie powinien prowadzić lekarz z doświadczeniem w tego rodzaju leczeniu bezpłodności.
Estonian: Cetrotide on retseptiravim ja ravi peab teostama seda tüüpi viljatusravi kogemusega arst.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cetrotide (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentek na 100) to łagodne do umiarkowanych objawy nadmiernej stymulacji jajników (co może być działaniem ubocznym samej procedury stymulacji jajników) oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia, tj. zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie.
Estonian: Cetrotide kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1-10 patsiendil 100st) on kerge või mõõdukas munasarjade ülestimulatsioon (võib esineda munasarjastimulatsiooni kõrvalnähuna) ja süstekoha reaktsioonid, näiteks punetus, turse ja sügelus.
Polish: Cetrotide podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w podbrzusze.
Estonian: Cetrotidet manustatakse nahaaluse süstena alakõhtu.
Polish: Leku Cetrotide nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na wszelkie hormony o strukturze chemicznej podobnej do hormonu uwalniającego gonadotropiny lub do zewnątrzpochodnych hormonów peptydowych (leki hormonalne podobne do leku Cetrotide).
Estonian: Cetrotidet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla gonadotropiini vabastava hormooni sarnase struktuuriga mis tahes hormoonide või väliste peptiidhormoonide (Cetrotidega sarnased hormoonravimid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cetrotide w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Cetrotide ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Cetrotide znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Estonian: Lisateavet Cetrotide kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Polish: W badaniach uczestniczyło 814 kobiet: lek Cetrotide porównywano z działaniem busereliny w postaci aerozolu do nosa oraz z zastrzykiem o przedłużonym uwalnianiu zawierającym tryptorelinę.
Estonian: Uuringutes osales 814 naist ja neis võrreldi Cetrotidet busereliini ninapihuse ja triptoreliini depoosüstega.
Polish: Leku nie wolno stosować u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Estonian: Cetrotidet ei tohi kasutada rasedad ega imetavad naised ega raske neeruhaigusega patsiendid.
Polish: W trzech badaniach głównych lek Cetrotide był równie skuteczny w zapobieganiu nagłemu wzrostowi produkcji LH jak porównawcze sposoby leczenia.
Estonian: Cetrotide oli kolmes põhiuuringus LH tekke järsu suurenemise takistamisel sama efektiivne kui võrdlusravimid.
Polish: Poprzez zablokowanie działania LHRH Cetrotide hamuje wytwarzanie LH, zapobiegając w ten sposób przedwczesnej owulacji, która może objawić się uwolnieniem komórek jajowych, które są niedojrzałe i nieprzystosowane do wykorzystania w takich technikach, jak zapłodnienie in vitro.
Estonian: LHRH toimet blokeerides takistab Cetrotide LH teket ning ennetab niiviisi enneaegset ovulatsiooni, millega võib kaasneda ebaküpsete ja tehisviljastamiseks (IVF) sobimatute munarakkude eraldumine.
Polish: LHRH kontroluje produkcję i uwalnianie innego hormonu o nazwie hormon luteinizujący (ang. luteinising hormone, LH), który wywołuje owulację.
Estonian: LHRH reguleerib teise hormooni, luteiniseeriva hormooni (LH) tekkimist ja vabanemist, mis põhjustab ovulatsiooni.
Polish: Cetrotide jest lekiem stosowanym w celu zapobiegania przedwczesnej owulacji (przedwczesne uwolnienie komórek jajowych z jajników).
Estonian: Cetrotidet kasutatakse enneaegse ovulatsiooni (munaraku varane eraldumine munasarjast) ennetamiseks.
Polish: Lek stosuje się u kobiet poddawanych stymulacji jajników (leczenie bezpłodności, gdy stymuluje się jajniki, aby produkowały więcej komórek jajowych).
Estonian: Cetrotidet manustatakse naistele, kes saavad munasarjastimulatsiooni (viljatusravi, mille korral stimuleeritakse munasarju eraldama rohkem munarakke).
Polish: Substancją czynną leku Cetrotide jest cetroreliks.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena tsetroreliksi.
Polish: Substancja czynna leku Cetrotide, cetroreliks, blokuje działanie hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (ang. luteinising hormone releasing hormone, LHRH) w organizmie.
Estonian: Cetrotide toimeaine tsetroreliks blokeerib organismi loodusliku hormooni - luteiniseerivat hormooni vabastava hormooni (LHRH) - toime.
Polish: Jak działa lek Cetrotide
Estonian: Kuidas Cetrotide toimib?
Polish: Podczas leczenia bezpłodności stosuje się stymulację jajników do wytworzenia większej liczby komórek jajowych.
Estonian: Viljatusravi ajal stimuleeritakse munasarju eraldama rohkem munarakke.
Polish: Cetrotide jest skuteczną alternatywą dla istniejących terapii w celu zapobiegania przedwczesnej owulacji, a działania niepożądane leku uznaje się za możliwe do kontrolowania.
Estonian: Cetrotide on enneaegse ovulatsiooni ennetamise olemasolevate meetodite tõhus alternatiiv ja selle kõrvanähud on ohjatavad.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Cetrotide znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Cetrotide kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Leki te wpływają również na wydzielanie LH, ale działają przez wywoływanie nadmiernej stymulacji wytwarzania LHRH, tak by organizm w odpowiedzi ograniczył i zahamował wytwarzanie LH.
Estonian: Mõlemad ravimid mõjutavad samuti LH teket, kuid ülestimuleerivad LHRH teket, nii et LH teke väheneb, kuni organismis LH-d enam ei teki.
Polish: Jak stosować lek Cetrotide
Estonian: Kuidas Cetrotidet kasutatakse?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Cetrotide wykazane w badaniach
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cetrotide kasulikkus?
Polish: Umyć ręce • Ważne jest, aby ręce oraz wszystkie używane przybory były jak najczystsze.
Estonian: Peske oma käed puhtaks - On oluline, et teie käed ja asjad, mida kasutate, oleksid võimalikult puhtad.
Polish: - Pozostałe składniki to:
Estonian: • Teised koostisosad on:
Polish: Nieotwarta fiolka: 2 lata
Estonian: Avamata viaal: 2 aastat.
Polish: (Patrz następny punkt „Jaką dawkę leku stosować").
Estonian: (vt järgmist lõiku „Kui palju ravimit manustada".)
Polish: • Pierwsze wstrzyknięcie powinno być wykonane pod nadzorem lekarza.
Estonian: • Esimene süstimine peab toimuma arsti kontrolli all.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka pokażą, w jaki sposób należy przygotowywać i wstrzykiwać lek.
Estonian: Arst või õde näitab teile, kuidas ravimit ette valmistada ja süstida.
Polish: Najlepiej stosować lek codziennie o tej samej porze z zachowaniem 24-godzinnej przerwy między dawkami.
Estonian: On hea, kui kasutate ravimit iga päev samal ajal, jättes iga doosi vahele 24 tundi.
Polish: Należy wyjąć go z lodówki około 30 minut przed użyciem.
Estonian: See tuleb võtta külmkapist välja ligikaudu 30 minutit enne kasutamist.
Polish: Może to oznaczać, że jajniki zbyt mocno zareagowały na leczenie i powstały duże torbiele jajników.
Estonian: See võib tähendada, et munasarjad reageerisid ravile liigselt ja on tekkinud suured munasarjatsüstid.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane są sklasyfikowane według częstości występowania w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Estonian: Järgnevalt loetletud kõrvaltoimed on jaotatud järgmiste sagedusklasside kaupa: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Polish: W zależności od odpowiedzi jajników na leczenie, lekarz może zdecydować się na rozpoczęcie stosowania innego dnia.
Estonian: Olenevalt teie munasarjade reaktsioonist võib arst valida alustamiseks mõne teise päeva.
Polish: Następnie kilka dni później rozpoczyna się stosowanie leku Cetrotide.
Estonian: Mõned päevad hiljem hakkate Cetrotide't kasutama.
Polish: • w okresie ciąży i laktacji;
Estonian: • Raseduse ja imetamise ajal.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 kwietnia 1999 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 kwietnia 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. aprill 2009
Polish: Wstrzyknięcia można wykonywać codziennie rano lub wieczorem.
Estonian: Võite valida, kas süstite igal hommikul või igal õhtul.
Polish: Działanie leku będzie przedłużone.
Estonian: Ravimi toime kestus pikeneb.
Polish: Nie zamrażać ani nie umieszczać w pobliżu zamrażalnika lub elementu chłodzącego.
Estonian: Mitte lasta külmuda ega hoida sügavkülmutusosa või külmabrikettide kõrval.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki hamujące uwalnianie gonadotropin, kod ATC: H01CC02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antigonadotropiini vabastavad hormoonid, ATC-kood: H01CC02.
Polish: Dokładna data i godzina zostaną podane przez lekarza.
Estonian: Teie arst ütleb teile täpse kuupäeva ja kellaaja.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/99/100/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/99/100/001
Polish: Wspomaganie fazy lutealnej należy prowadzić zgodnie z praktyką stosowaną w danej placówce służby zdrowia.
Estonian: Luteaalfaasi toetust tuleb läbi viia reproduktiivmeditsiini keskuse praktikatavade kohaselt.
Polish: Dystrybucja Objętość dystrybucji (Vd) wynosi 1,1 l/kg mc.
Estonian: Jaotumine Jaotusruumala (Vd) on 1,1 l x kg
Polish: Procedura powtarzanej stymulacji jajników
Estonian: Munasarjade stimulatsiooni korduv protseduur
Polish: Podanie wieczorne
Estonian: Manustamine õhtul
Polish: Niezbyt często: ciężki OHSS (stopień III wg WHO).
Estonian: Aeg-ajalt: raske OHSS (WHO III raskusaste)
Polish: Dzieci i młodzież Lek Cetrotide nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Estonian: Lapsed ja noorukid Cetrotide ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Polish: • nadwrażliwość na substancję czynną lub jakiekolwiek strukturalne analogi hormonu uwalniającego gonadotropiny (ang. Gonadotropin-Releasing Hormone - GnRH), zewnątrzpochodne hormony peptydowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) mis tahes strukturaalse analoogi, eksogeensete peptiidhormoonide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Polish: Jeśli pojawi się krew, przejść do czynności 5 poniżej.
Estonian: Kui süstlasse ilmub veri, järgige allpool kirjeldatud viiendat sammu.
Polish: Jednakże nie można całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia interakcji z gonadotropinami lub produktami leczniczymi powodującymi uwalnianie histaminy u podatnych pacjentek.
Estonian: Siiski ei saa täielikult välistada võimalikke koostoimeid gonadotropiinidega või tundlikel isikutel histamiini vabastada võivate ravimpreparaatidega.
Polish: Zazwyczaj nie jest wymagane specyficzne leczenie.
Estonian: Erimeetmete rakendamine pole tavaliselt vajalik.
Polish: Cetrotide nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Cetrotide ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: To zdarzenie musi być uznane za ryzyko związane z procedurą stymulacji gonadotropinami.
Estonian: Sellist sündroomi tuleb lugeda gonadotropiinidega teostatavale stimulatsiooniprotseduurile omaseks riskiks.
Polish: Dlatego cetroreliks powinien być stosowany w powtarzanych cyklach jedynie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Estonian: Seetõttu tohib tsetroreliksit korduvate tsüklite vältel kasutada ainult pärast hoolikat kasu/riski vahekorra hindamist.
Polish: Produkt leczniczy Cetrotide nie jest przeznaczony do stosowania w okresie ciąży i laktacji (patrz punkt 4.3).
Estonian: Rasedus ja imetamine Cetrotide't raseduse ja imetamise ajal ei kasutata (vt lõik 4.3).
Polish: Wchłanianie Całkowita biodostępność cetroreliksu po podaniu podskórnym wynosi około 85%.
Estonian: Imendumine Tsetroreliksi absoluutne biosaadavus subkutaanse manustamise järgselt on umbes 85%.
Polish: Cetrotide powinien być przepisywany wyłącznie przez specjalistę posiadającego doświadczenie w tej dziedzinie medycyny.
Estonian: Cetrotide't võib määrata ainult spetsialist, kellel on vastavad kogemused.
Polish: Kiedy komórki jajowe będą gotowe do pobrania, zostanie podany inny lek, który je uwolni (wywołanie owulacji).
Estonian: Kui teie munarakud on kogumiseks valmis, antakse teile teist ravimit, mis vabastab need (ovulatsiooni esilekutsumine).