FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kliniske resultater Viramune er blevet evalueret i både behandlingsnaive og tidligere behandlede patienter.
Finnish: Kliiniset tulokset Viramune-valmistetta on tutkittu aikaisemmin hoitamattomilla ja hoidetuilla potilailla.
Danish: Alle pædiatriske patienter bør starte behandlingen med 150 mg/m2 (beregnet i henhold til Mostellerformlen) eller 4 mg/kg legemsvægt, dagligt i de første 14 dage.
Finnish: Pediatrisen potilaan hoito aloitetaan aina joko annoksella 150 mg/m2 (Mostellerin kaavalla laskettuna) tai annoksella 4 mg/kg kerran vuorokaudessa ensimmäisten 14 vuorokauden ajan.
Danish: Derfor vil co-administration sandsynligvis resultere i ændrede plasmakoncentrationer af Viramune og cobicistat.
Finnish: Sen vuoksi yhtäaikainen annostelu todennäköisesti muuttaisi sekä kobisistaatin että Viramune-valmisteen pitoisuuksia plasmassa.
Danish: Tag ikke mere Viramune, end lægen har foreskrevet, og som er beskrevet i denne indlægsseddel.
Finnish: Jos otat enemmän Viramune-valmistetta kuin sinun pitäisi Älä ota enempää Viramune-valmistetta kuin lääkäri on määrännyt ja tässä pakkausselosteessa on mainittu.
Danish: Langvarig virkning synes at være mere sandsynlig hos patienter, hvis nevirapine through niveauer overstiger 3,5 μg/ml.
Finnish: Pitkäaikaisteho on todennäköisin potilailla, joilla nevirapiinin pienimmät pitoisuudet ovat yli 3,5 g/ml.
Danish: Den anbefalede orale dosis til pædiatriske patienter baseret på deres vægt fremgår af tabellen nedenfor.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään pediatrisille potilaille suositeltavat suun kautta otettavat annokset painon perusteella.
Danish: På samme måde er potentialet for krydsresistens mellem nevirapin og NRTI-hæmmere lille, idet molekylerne har forskellige bindingssteder for revers transskriptase.
Finnish: Samaten mahdollisuudet ristiresistenssiin nevirapiinin ja NRTI:n välillä ovat vähäisiä, koska molekyylit sitoutuvat eri kohtiin käänteiskopioijaentsyymissä.
Danish: Ved administration sammen med Viramune bør justering af telaprevirdosis overvejes.
Finnish: Jos telapreviiria annetaan yhdessä Viramune-valmisteen kanssa, niin sen annoksen muuttamista tulisi harkita.
Danish: Viramune bør kun anvendes sammen med mindst to andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Finnish: Viramune-valmistetta pitää käyttää vähintään kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa (ks. kohta 5.1).
Danish: Sikkerheden og virkningen af Viramune hos patienter med betydende underliggende leversygdomme er ikke klarlagt.
Finnish: Viramune-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Danish: Viramune bruges til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn i alle aldre.
Finnish: Viramune on tarkoitettu kaikenikäisten HIV-1 infektoituneiden aikuisten, nuorten ja lasten hoitoon.
Danish: Dog havde ca. 15 % af patienterne med hepatisk fibrose en nevirapin trough koncentration på over 9,000 ng/ml (dobbelt så meget som den almindelige trough gennemsnitsværdi).
Finnish: Kuitenkin noin 15 prosentilla potilaista, joilla oli maksafibroosi, nevirapiinin matalimmat (trough) pitoisuudet olivat yli 9 000 ng/ml (kaksinkertaiset verrattuna tavalliseen keskimääräiseen matalimpaan pitoisuuteen).
Danish: Patienterne skal have at vide, at det er nødvendigt at tage Viramune hver dag som ordineret.
Finnish: Potilasta on kehotettava ottamaan Viramune joka päivä kuten on määrätty.
Danish: Ryst flasken forsigtigt.
Finnish: Ravista pulloa kevyesti.
Danish: Overfølsomhed (anafylaktisk reaktion, angioødem og urticaria) er blevet rapporteret.
Finnish: Yliherkkyyttä (anafylaktinen reaktio, angioödeemaa ja nokkosihottumaa) on raportoitu.
Danish: 3, mænd mere end 400 celler/mm
Finnish: 3, miehet yli 400 solua/mm
Danish: Desuden anbefales det ikke at tage Viramune i kombination med følgende stoffer: efavirenz, ketoconazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (i kombination med cobicistat), atazanavir (i kombination med ritonavir), boceprevir og fosamprenavir (hvis det ikke administreres samtidig med lav-dosis ritonavir) (se pkt.
Finnish: Lisäksi seuraavien yhdisteiden käyttämistä Viramune-valmisteen kanssa samanaikaisesti ei suositella: efavirentsi, ketokonatsoli, delavirdiini, etraviriini, rilpiviriini, elvitegraviiri (yhdessä kobisistaatin kanssa), atatsanaviiri (yhdessä ritonaviirin kanssa), bosepreviiri; fosamprenaviiri (ellei sitä annostella yhdessä matala-annoksisen ritonaviirin kanssa) (ks. kohta 4.5).
Danish: Plasma-hiv-1-rna (log10-kopier/ml) ved baseline - Gennemsnit (standardafvigelse)
Finnish: Plasman HIV-1 RNA-arvo lähtötilanteessa (log10 kopiota/ml) - Keskiarvo (keskihajonta)
Danish: Fertilitet I reproduktionstoksikologiske studier fandt man evidens for nedsat fertilitet hos rotter.
Finnish: Hedelmällisyys Lisääntymistutkimuksissa nevirapiini vähensi rottien hedelmällisyyttä.
Danish: Interaktionen mellem nevirapin og warfarin er kompleks med potentiale for både stigning og fald i koagulationstiden.
Finnish: Nevirapiinin ja antitromboottisen aineen, varfariinin, yhteisvaikutus on monimutkainen, ja koagulaatioaika saattaa joko pidentyä tai lyhentyä käytettäessä näitä aineita samanaikaisesti.
Danish: Serumniveauet af nevirapin kan være reduceret ved samtidig brug af naturlægemidlet perikon (Hypericum perforatum).
Finnish: Nevirapiinin pitoisuus plasmassa saattaa alentua käytettäessä samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita.
Danish: Når andre antiretrovirale lægemidler er tilgængelige, bør enkelt-dosis-Viramune-regimet kombineres med supplerende effektive antiretrovirale lægemidler (som anbefalet i internationalt anerkendte retningslinjer).
Finnish: Silloin kun muita antiretroviraalisia lääkeineita on saatavilla, kertaannoksena annettava Viramune pitäisi yhdistää muihin tehokkaisiin antiretroviraalisiin lääkkeisiin, kuten kansainvälisesti tunnustetuissa ohjeissa on suositeltu.
Danish: Disse bivirkninger er ofte forbundet med andre antiretrovirale midler og kan forventes at opstå, når nevirapin anvendes i kombination med disse midler.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat yleensä liittyneet muihin antiretroviraalisiin lääkeaineisiin ja voidaan odottaa ilmaantuvaksi, kun nevirapiinia käytetään yhdessä muiden lääkeaineiden kanssa.
Danish: Dosis for voksne er 20 ml (200 mg) 1 gang dagligt i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfase).
Finnish: Aikuisten annos on 20 ml (200 mg) kerran vuorokaudessa hoidon ensimmäisten 14 vuorokauden ajan ("aloitusjakso").
Danish: Det multinationale 2NN studie, indeholdt et farmakokinetisk substudie med 1077 patienter, hvoraf de 391 var kvinder.
Finnish: Monikansallisessa 2NN tutkimuksessa tehtiin 1077 potilaan farmakokineettinen populaatioalatutkimus, jossa 391 potilaista oli naisia.
Danish: En dosisøgning af itraconazol bør overvejes når disse to stoffer anvendes sammen.
Finnish: Itrakonatsolin annoksen suurentamista pitää harkita annettaessa näitä kahta lääkeainetta samanaikaisesti.
Danish: Patienter, der allerede får Viramune 200 mg to gange dagligt i kombination med andre antiretrovirale midler, kan skifte over til Viramune 400 mg depottabletter én gang dagligt i kombination med andre antiretrovirale midler uden en lead-in periode med Viramune 200 mg.
Finnish: Potilaat, jotka jo käyttävät välittömästi vapautuvaa Viramune-hoitoa kahdesti vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa, voivat vaihtaa Viramune 400 mg depottabletteihin kerran vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa ilman aloitusjaksoa välittömästi vapautuvilla Viramune-tableteilla.
Danish: Hvor andre antiretrovirale lægemidler er tilgængelige, bør enkeltdosis-Viramune-regime kombineres med supplerende effektive antiretrovirale lægemidler (som anbefalet i internationalt anerkendte retningslinjer).
Finnish: Silloin kun muita antiretroviraalisia lääkeaineita on saatavilla, kerta-annoksena annettava Viramune pitäisi yhdistää muihin tehokkaisiin antiretroviraalisiin lääkkeisiin, kuten kansainvälisesti tunnustetuissa ohjeissa on suositeltu.
Danish: 20 % af patienterne i behandling med nevirapin-2 gange daglig og 18 % af patienterne i behandling med efavirenz havde mindst én grad 3 eller 4 klinisk bivirkning.
Finnish: Kahdellakymmenellä prosentilla nevirapiinia saaneista ja 18 %:lla efavirentsiä saaneista potilaista oli ainakin yksi tason 3 tai 4 kliininen haittavaikutus.
Danish: Nogle patienter, der får flere antiretrovirale lægemidler på samme tid, kan udvikle en knoglesygdom kaldet knoglenekrose (knoglevævet dør på grund af blodmangel til knoglerne).
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi kehittyä osteonekroosiksi kutsuttu luusairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä).
Danish: Nevirapins relative biotilgængelighed, ved indgift af én 400 mg Viramune depottablet i forhold til to Viramune 200 mg tabletter, var på ca. 75 %.
Finnish: Kun nevirapiini annettiin yhtenä 400 mg Viramune-depottablettina, sen suhteellinen hyötyosuus kahteen 200 mg välittömästi vapautuvaan Viramune-tablettiin verrattuna oli noin 75 %.
Danish: Viramune dosering skal muligvis justeres.
Finnish: Viramune-valmisteen annosta saatetaan joutua säätämään.
Danish: Derefter, skiftes over til Viramune depottabletter én gang dagligt, og dit barns læge vil bestemme den korrekte dosis og tabletstyrke baseret på enten vægt eller legemsoverfladeareal.
Finnish: Tämän jälkeen lapsi saa Viramune-depottabletteja kerran vuorokaudessa, ja lapsen lääkäri määrittää sopivan annoksen ja depottabletin vahvuuden joko lapsen painon tai kehon pintaalan perusteella.
Danish: Hiv-1-isolater med reduceret følsomhed (100-250 gange) overfor nevirapin forekommer i cellekultur.
Finnish: HIV-1-isolaatteja, joiden herkkyys nevirapiinille on pienentynyt (100-250-kertaisesti), tavataan soluviljelmissä.
Danish: Der sås ikke signifikant forskel på virkningen i "nevirapin 2 gange daglig"-regimegruppen og efavirenzregimegruppen (p = 0,091) bedømt ud fra behandlingssvigt, eller tilfælde af behandlingssvigt, herunder virologisk svigt.
Finnish: Neviirapiinihoito kahdesti vuorokaudessa ja efavirentsihoito eivät eronnet merkittävästi tehon suhteen (p= 0.091) hoidon epäonnistumisella tai minkään hoidon osatekijän epäonnistumisella, mukaan lukien virologinen epäonnistuminen, mitattuna.
Danish: Nedsat phosphat i blodet; forhøjet blodtryk
Finnish: Melko harvinainen veren fosforipitoisuus alentunut; kohonnut verenpaine
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i behandling med antiretroviral kombinationsbehandling, har større risiko for alvorlige og i givet fald letale hepatiske bivirkninger.
Finnish: Niillä antiretroviraalihoitoa saavilla potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C, on suurempi riski saada vakavia, mahdollisesti fataaleja maksahaittavaikutuksia.
Danish: Hvis du får udslæt og du føler dig syg, så skal du stoppe behandlingen og konsultere din læge omgående.
Finnish: Jos ihottuma ilmaantuu ja sinulla on lisäksi pahoinvointia, sinun pitää lopettaa lääkitys ja käydä lääkärilläsi välittömästi.
Danish: Dosisjustering for Viramune er ikke påkrævet når der coadministreres med lopinavir.
Finnish: Viramune-annoksen muuttamista ei tarvita annettaessa yhdessä lopinaviirin kanssa.
Danish: Viramune kan også fås som oral suspension, tabletter eller depottabletter med højere styrke.
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavana myös oraalisuspensiona, tabletteina ja vahvuudeltaan suurempina depottabletteina.
Danish: Nevirapin har en gennemsnitlig EC50-værdi (koncentration for 50 % hæmmet) på 63 nM mod et panel af gruppe M hiv-1 isolater fra typerne A, B, C, D, F, G og H, og de cirkulerende rekombinante former (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG og CRF12_BF replikeret i humane embryonale nyre 293-celler.
Finnish: Nevirapiinin keskimääräinen EC50-arvo (50 % estävä pitoisuus) ryhmäpaneelin M HIV-1-isolaattien tyyppejä A, B, C, D, F, G ja H ja kiertäviä rekombinanttimuotoja (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG ja CRF12_BF vastaan ihmisen alkion munuaisten 293-soluissa oli 63 nM. Paneelissa, jossa oli 2923 vallitsevasti alatyypiltään B HIV-1-isolaattia, keskimääräinen EC50-arvo oli 90 nM.
Danish: Patienter, som afbryder behandlingen med nevirapin i mere end 7 dage, skal genoptage behandlingen med den anbefalede 2 ugers optrapningsperiode.
Finnish: Potilaiden, jotka keskeyttävät nevirapiinin käytön pidemmäksi ajaksi kuin 7 päiväksi, pitää aloittaa uudelleen suositellulla annostuksella noudattaen kahden viikon aloitusjaksoa.
Danish: Hvis patienter udvikler et udslæt, der kan være forbundet med nevirapin, bør der udføres levertests.
Finnish: Jos potilailla esiintyy mahdollisesti nevirapiiniin liittyvä ihottuma, maksan toimintakokeet pitää tehdä.
Danish: Tallet 793 er antallet af behandlings-respondenter efter uge 48 (384 fik Viramune 200 mg tabletter, og 409 fik Viramune depottabletter).
Finnish: Osoittaja 793 on niiden potilaiden lukumäärä, jotka olivat saavuttaneet vasteen viikolla 48 (384 kuului välittömästi vapautuvan hoidon ryhmään ja 409 depotmuotoisen hoidon ryhmään).
Danish: Total * Omfatter patienter, der efter randomisering fik mindst én dosis blindet lægemiddel.
Finnish: Yhteensä * Potilaat, jotka saivat vähintään yhden lääkevalmisteannoksen sokkoutetusti satunnaistamisen jälkeen.
Danish: Viramune bør ikke anvendes som eneste aktive antiretrovirale behandling, da det er påvist, at monoterapi med antiretrovirale stoffer resulterer i viral resistens.
Finnish: Viramune-valmistetta ei pidä käyttää ainoana antiretroviraalisena lääkkeenä, koska minkä tahansa antiretroviraalisen monoterapian on osoitettu johtavan virusresistenssiin.
Danish: Ketoconazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketoconazol Cmin ND Ketoconazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Finnish: Ketokonatsoli AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketokonatsoli Cmin ND Ketokonatsoli Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Danish: I tabel 2 vises 48 ugers-resultaterne fra VERxVE-studiet (1100.1486).
Finnish: Taulukossa 2 kuvaillaan VERxVE-tutkimuksen (1100.1486) tuloksia viikolla 48.
Danish: Maraviroc AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) Sammenlignet med historiske kontroller
Finnish: Maraviroki AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maraviroki Cmin ND Maraviroki Cmax  1,54 (0,94-2,52) aikaisempaan aineistoon verrattuna.
Danish: Viramune oral suspension bør bruges inden 6 måneder efter åbning af flasken.
Finnish: Viramune oraalisuspensio pitää käyttää 6 kuukauden kuluessa pullon avaamisesta.
Danish: Indvirkningen af køn på farmakokinetikken for Viramune i depotform blev undersøgt i studie 1100.1486.
Finnish: Sukupuolen vaikutusta depotmuotoisen Viramune-valmisteen farmakokinetiikkaan on arvioitu tutkimuksessa 1100.1486.
Danish: Hjælpestoffer: Indeholder saccharose, sorbitol, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat (se indlægssedlen for yderligere information)
Finnish: Apuaineet: sisältää sakkaroosia, sorbitolia, metyyliparahydroksibentsoaattia, propyyliparahydroksibentsoaattia (lisätietoja pakkausselosteessa)
Danish: Blister i polyvinylchlorid (PVC)/aluminiumsfolie (blisterark med 7 tabletter).
Finnish: Polyvinyylikloridi (PVC) / alumiinifolioläpipainopakkaus (7 tabletin läpipainolevy).
Danish: Hvis du får symptomer, som kan tyde på, at leveren har taget skade såsom - appetitløshed - kvalme - opkastning - gulsot (huden bliver gul) - mavesmerter skal du stoppe med at tage Viramune og straks kontakte lægen.
Finnish: Jos sinulle tulee oireita, jotka viittaavat maksavaurioon, kuten - ruokahaluttomuus, - pahoinvointi, - oksentelu, - ihon keltaisuus, - vatsakipu sinun pitää keskeyttää Viramune-valmisteen käyttö ja ottaa yhteyttä lääkäriin välittömästi.
Danish: Signifikant færre patienter i abacavirgruppen stoppede behandlingen på grund af uønskede hændelser (9 patienter, eller 6 %) end i nevirapingruppen (26 patienter, eller 17 %) og i efavirenzgruppen (27 patienter, eller 17 %).
Finnish: Huomattavasti pienempi osa abakaviiriryhmän potilaista (9 potilasta tai 6 %) verrattuna nevirapiiniryhmän (26 potilasta tai 17 %) tai efavirentsiryhmän (27 potilasta tai 17 %) potilaisiin keskeytti lääkevalmisteen haittavaikutusten takia.
Danish: Dosering af nevirapin med 150 mg/m² to gange dagligt (efter en to ugers indkøringsperiode med 150 mg/m² én gang dagligt) gav geometriske middelværdier eller middelværdi af nevirapin-trough-koncentrationer på 4-6 µg/ml (som voksendata).
Finnish: Annettaessa nevirapiinia 150 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa (kahden viikon aloitusjakson 150 mg/m kerran vuorokaudessa jälkeen) saatiin nevirapiinin jäännöspitoisuuden geometriseksi keskiarvoksi tai keskiarvoksi 4-6 g/ml (johon pyrittiin aikuisista saatujen tietojen perusteella).
Danish: Desuden var begge doseringsregimer effektive til at nedsætte viral belastningen.
Finnish: Molemmat annokset alensivat tehokkaasti viruskuormaa.
Danish: Behandling med nevirapin må ikke genstartes efter svær lever-, hud- eller overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Finnish: Nevirapiinihoitoa ei saa aloittaa uudelleen vaikeiden maksa-, iho- tai yliherkkyysreaktioiden jälkeen (ks. kohta 4.3).
Danish: Patienter, som udvikler udslæt under de 14-dages lead-in periode, må ikke få initieret behandlingen med Viramune depottabletter, før udslættet er forsvundet.
Finnish: Potilaille, joilla ilmenee ihottumaa 14 päivän aloitusjakson aikana, ei saa aloittaa Viramunedepottablettihoitoa ennen kuin ihottuma on hävinnyt.
Danish: Viramune er blevet evalueret i både behandlingsnaive og tidligere behandlede patienter.
Finnish: Viramune-valmistetta on tutkittu aikaisemmin hoitamattomilla ja hoidetuilla potilailla.
Danish: Itraconazol AUC  0,39 Itraconazol Cmin  0,13
Finnish: Itrakonatsoli AUC  0,39 Itrakonatsoli Cmin  0,13
Danish: Sorbitol: Viramune oral suspension indeholder 162 mg sorbitol pr. ml.
Finnish: Sorbitoli: Viramune oraalisuspensio sisältää 162 mg/ml sorbitolia.
Danish: Viramune kan også fås som oral suspension, tabletter eller depottabletter i lavere styrke.
Finnish: Viramune-valmistetta on myös saatavana oraalisuspensiona, tabletteina ja vahvuudeltaan pienempänä depottablettina.
Danish: Fik seponeret lægemidlet før uge 48
Finnish: Lääkevalmisteen käyttö lopetettiin ennen viikkoa 48 - Kuolema - Haittatapahtumia
Danish: Cmean_max af nevirapin var 2.060 ng/ml målt gennemsnitligt 24,5 timer efter administration af 400 mg Viramune depottabletter.
Finnish: Nevirapiinin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa oli 2 060 ng/ml mitattuna 24,5 tuntia (keskiarvo) 400 mg Viramunedepottablettien ottamisen jälkeen.
Danish: På grund af metaboliseringen forventes der ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner mellem enfuvirtid og nevirapin.
Finnish: Metaboliareitin vuoksi kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa enfuvirtidin ja nevirapiinin välillä.
Danish: Methadon AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Methadon Cmin ND Methadon Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Finnish: Metadoni AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Metadoni Cmin ND Metadoni Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Danish: Saccharose: Viramune oral suspension indeholder 150 mg saccharose pr. ml.
Finnish: Sakkaroosi: Viramune oraalisuspensio sisältää 150 mg/ml sakkaroosia.
Danish: Dosis for børn er 4 mg/kg legemsvægt eller 150 mg/m² legemsoverfladeareal 1 gang dagligt i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfasen).
Finnish: Lasten annos on painon mukaan 4 mg/kg tai kehon pinta-alan mukaan 150 mg/m2 Viramuneoraalisuspensiota kerran vuorokaudessa ensimmäisten 14 hoitovuorokauden ajan (hoidon aloitusjakso).
Danish: De begrænsede data fra et fase IIa studie hos hiv patienter har vist en 20% reduktion af TPV Cmin, der ikke var klinisk signifikant.
Finnish: Saatavilla oleva rajallinen tieto faasi IIatutkimuksesta HIV-infektoiduilla potilailla on osoittanut kliinisesti merkityksettömän 20 % pienenemisen tipranaviirin Cminarvossa.
Danish: Der findes ingen kendt antidot i tilfælde af overdosering af nevirapin.
Finnish: Nevirapiiniyliannostukseen ei ole antidoottia.
Danish: Hver depottablet indeholder 100 mg nevirapin.
Finnish: Yksi depottabletti sisältää 100 mg nevirapiinia.
Danish: I beregningen indgår dit barns alder, legemsvægt eller legemsoverfladeareal.
Finnish: Annos perustuu lapsesi ikään ja kehon painoon tai kehon pinta-alaan.
Danish: Viramune kan også fås i flydende form som oral suspension.
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavana myös nestemäisessä muodossa oraalisuspensiona.
Danish: 200 (2 x 100 mg) 300 (3 x 100 mg)
Finnish: 300 (3 x 100 mg)
Danish: I carcinogenicitetsstudier øger nevirapin hepatiske tumorer i rotter og mus.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksissa nevirapiini aiheutti maksan kasvaimia rotilla ja hiirillä.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og på flasken efter "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän 'EXP' jälkeen.
Danish: Samtidig administration af telaprevir og CYP3Aog/eller P-gp-inducere kan nedsætte telaprevir-plasmakoncentrationen.
Finnish: Telapreviirin käyttö yhdessä muiden CYP3A:ta ja/tai P-gp:tä indusoivien lääkevalmisteiden kanssa voi vähentää telapreviirin pitoisuutta plasmassa.
Danish: Overholdelse af doseringen er obligat, specielt i den 14 dages optrapningsperiode (se pkt.
Finnish: Annosta pitää noudattaa tarkasti, erityisesti 14 päivän aloitusjaksoa (ks. kohta 4.2).
Danish: Geometriske middelværdier for trough-dosiskoncentrationer af Viramune i depotform ved steady state i plasma var henholdsvis 3.880 ng/ml, 3.310 ng/ml og 5.350 ng/ml i aldersgrupperne 3 til < 6 år, 6 til < 12 år og 12 til < 18 år.
Finnish: Depotmuotoisella Viramune-hoidolla keskimääräinen geometrinen annosta edeltävä matalin pitoisuus plasmassa vakaassa tilassa oli ikäryhmässä 3-< 6 vuotta 3 880 ng/ml, ryhmässä 6-< 12 vuotta 3 310 ng/ml ja ryhmässä 12-< 18 vuotta 5 350 ng/ml.
Danish: Didanosin AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Finnish: Didanosiini AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosiini Cmin ND Didanosiini Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Danish: Viramune indeholder saccharose, sorbitol, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat og natrium
Finnish: Viramune sisältää sakkaroosia, sorbitolia, metyyliparahydroksibentsoaattia, propyyliparahydroksibentsoaattia ja natriumia
Danish: Efter 14 dage er dosis normalt 1 tablet på 200 mg 2 gange daglig.
Finnish: 14 päivän jälkeen tavanomainen annos on yksi 200 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Blister i polyvinylchlorid (PVC)/aluminiumsfolie (blisterark med 10 tabletter).
Finnish: Polyvinyylikloridi (PVC) / alumiinifolioläpipainopakkaus (10 tabletin läpipainolevy).
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant lægemiddelinteraktion.
Finnish: Kliinisesti merkitsevää lääke-lääke-yhteisvaikutusta ei ole odotettavissa.
Danish: Den kliniske virkning af Viramune depottabletter er baseret på 48 ugers data fra et randomiseret, dobbeltblindet, dobbeltdummy-, fase III-studie (VERxVE - studie 1100.1486) med behandlingsnaive patienter og 24 ugers data fra et randomiseret, åben-label studie hos patienter, der er overgået fra to gange dagligt Viramune 200 mg tabletter til én gang dagligt Viramune depottabletter (TRANxITION -studie 1100.1526).
Finnish: Depotmuotoisen Viramune-hoidon kliininen teho perustuu 48 viikon tietoihin satunnaistetusta, kaksoissokkoutetusta vaiheen 3 kaksoislumetutkimuksesta potilailla, jotka eivät olleet saaneet aiempaa hoitoa (VERxVE-tutkimus, 1100.1486) sekä 24 viikon tietoihin satunnaistetusta avoimesta tutkimuksesta potilailla, jotka siirtyivät välittömästi vapautuvasta Viramune-tablettihoidosta kahdesti vuorokaudessa Viramune-depottablettihoitoon kerran vuorokaudessa (TRANxITION-tutkimus,
Danish: Viramune oral suspension er en flydende suspension, der skal indtages gennem munden.
Finnish: Viramune-oraalisuspensio on nestemäisessä suspensiomuodossa ja tarkoitettu vain suun kautta otettavaksi.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Startpakning indeholdende 14 tabletter
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 14 tabletin hoidon aloituspakkaus
Danish: Følgende bivirkninger, som kan være forårsaget af indgivelsen af Viramune, er blevet rappoteret.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia, joilla saattaa olla syy-yhteys Viramune-valmisteen antoon, on raportoitu.