FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hemmer von CYP2C19 und/oder CYP3A4
Polish: Inhibitory CYP2C19 oraz(lub) CYP3A4
German: 5 Tabletten
Polish: 5 tabletek
German: Nach einer Therapie mit H2-Rezeptor-Antagonisten, Protonenpumpenhemmern und nach einer teilweisen Fundektomie wurden vergleichbare Befunde erhoben.
Polish: Podobne obserwacje poczyniono po leczeniu antagonistami receptorów H2, inhibitorami pompy protonowej oraz po częściowym wycięciu żołądka.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig:
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Często:
German: Es gibt keinen Hinweis auf eine Akkumulation von Omeprazol bei einer einmal täglichen Gabe.
Polish: Omeprazol nie wykazuje tendencji do akumulacji przy podawaniu jeden raz dziennie.
German: Wirkstoffe, die durch CYP2C19 metabolisiert werden Omeprazol ist ein moderater Hemmer von CYP2C19, des Enzyms, durch das Omeprazol hauptsächlich verstoffwechselt wird.
Polish: Omeprazol jest umiarkowanym inhibitorem CYP2C19, głównego enzymu metabolizującego omeprazol.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Hyprolose, Hypromellose, wasserfreie Lactose, Magnesiumstearat, Mannitol, Methacrylsäure-Copolymer, mikrokristalline Cellulose, Macrogol (Polyethylengycol), Natriumdodecylsulfat, Eisenoxid, Titandioxid, Gelatine, Drucktinte (enthält Schellack, Ammoniumhydroxid, Kaliumhydroxid und schwarzes Eisenoxid).
Polish: Disodu fosforan dwuwodny, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, laktoza bezwodna, magnezu stearynian, mannitol, kopolimer kwasu metakrylowego, celuloza mikrokrystaliczna, makrogol, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek, żelatyna, magnezu stearynian, tusz drukarski o składzie (szelak, , wodorotlenek amonowy, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny).
German: 140 Tabletten (nur 10 mg und 20 mg) 200 Tabletten (nur 20 mg) 280 Tabletten (nur 20 mg)
Polish: 140 tabletek (tylko 10 mg oraz 20 mg) 200 tabletek (tylko 20 mg) 280 tabletek (tylko 20 mg)
German: Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Losec einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder versuchen schwanger zu werden.
Polish: Przed przyjęciem leku Losec pacjentka powinna poinformować lekarza o tym czy jest w ciąży oraz czy stara się zajść w ciążę.
German: Bei Kindern können als Beschwerden auch Rückfluss des Mageninhalts in den Mund (Regurgitation), Erbrechen und mangelhafte Gewichtszunahme auftreten.
Polish: U dzieci objawy tego zaburzenia mogą obejmować cofanie się treści żołądkowej do jamy ustnej (zarzucanie/zwracanie pokarmu), wymioty oraz za mały przyrost masy ciała.
German: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 Tabletten.
Polish: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tabletek.
German: • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Polish: • Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.
German: 50 Tabletten (nur 10 mg und 20 mg) 56 Tabletten (nur 20 mg) 100 Tabletten
Polish: 50 tabletek (tylko 10 mg oraz 20 mg) 56 tabletek (tylko 20 mg) 100 tabletek
German: Wie andere Protonenpumpenhemmer darf auch Omeprazol nicht zusammen mit Nelfinavir angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: Omeprazolu, podobnie jak innych leków z grupy inhibitorów pompy protonowej, nie należy podawać jednocześnie z nelfinawirem (patrz punkt 4.5).
German: Wenn Sie NSARs einnehmen kann Losec auch verwendet werden, um das Entstehen von Geschwüren zu verhindern.
Polish: Losec może być stosowany także w celu zapobiegania rozwojowi owrzodzeń podczas przyjmowania NLPZ.
German: Citronensäure-Monohydrat (zur pH-Wert-Einstellung), Macrogol 400,
Polish: Ampułka zawierająca rozpuszczalnik Kwas cytrynowy jednowodny (dla dostosowania pH roztworu) Makrogol 400
German: Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von nichtsteroidalen Antiphlogistika bedingt sind bei Patienten, für die ein Risiko besteht Zur Prophylaxe von Ulcera ventriculi oder Ulcera duodeni, die durch die Einnahme von nichtsteroidalen Antiphlogistika bedingt sind bei Patienten, für die ein Risiko besteht (Alter > 60 Jahre, gastroduodenalen Ulcera in der Vorgeschichte, frühere Blutungen im oberen GI-Trakt) beträgt die empfohlene Dosis Losec 20 mg einmal täglich.
Polish: Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów z podwyższonym ryzykiem ich wystąpienia W profilaktyce owrzodzeń żołądka lub owrzodzeń dwunastnicy związanych ze stosowaniem NLPZ u pacjentów podwyższonego ryzyka ich wystąpienia (wiek>60 lat, wcześniejsze występowanie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy, wcześniejsze występowanie krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego) zalecana dawka produktu Losec wynosi 20 mg jeden raz na dobę.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Losec magensaftresistente Tabletten sind angezeigt zur:
Polish: Wskazania do stosowania leku Losec w tabletkach dojelitowych obejmują:
German: • Nicht über 30 °C lagern.
Polish: • Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
German: Hierbei gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
Polish: Polega ona na tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę.
German: Faltschachtel für Flasche und Etikett: Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające butelkę oraz etykieta: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.
German: Der verbleibende Teil ist abhängig von einer anderen spezifischen Isoform, CYP3A4, die für die Bildung von Omeprazolsulfon verantwortlich ist.
Polish: Pozostała część procesu metabolizmu jest zależna od innej swoistej izoformy, CYP3A4, odpowiedzialnej za powstawanie sulfonu omeprazolu.
German: Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit Die empfohlene Dosierung beträgt Losec 20 mg täglich.
Polish: Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku Zalecana dawka produktu Losec wynosi 20 mg raz na dobę.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Glycerolmonostearat, Hyprolose, Hypromellose, Magnesiumstearat, Methacrylsäure-Copolymer, Zucker-Stärke-Pellets, Paraffin, Macrogol (Polyethylenglycol), Polysorbat, Crospovidon, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Natriumstearylfumarat, Talkum, Triethylcitrat, Eisenoxid, Titandioxid.
Polish: - Inne składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, glicerolu monostearynian, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, magnezu stearynian, kopolimer kwasu metakrylowego, sacharoza, ziarenka, parafina, makrogol, polisorbat, krospowidon, sodu wodorotlenek (dla dostosowania pH), sodu stearylofumaran, talk, trietylu cytrynian, żelaza tlenek, tytanu dwutlenek.
German: 20 mg: Jede Kapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Polish: 20 mg: Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.
German: Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Glycerolmonostearat, Hyprolose, Hypromellose, Magnesiumstearat, Methacrylsäure-Copolymer, Zucker-Stärke-Pellets, Paraffin, Macrogol (Polyethylenglycol), Polysorbat, Crospovidon, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Natriumstearylfumarat, Talkum, Triethylcitrat, Eisenoxid, Titandioxid.
Polish: Inne składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, glicerolu monostearynian, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropylometyloceluloza, magnezu stearynian, kopolimer kwasu metakrylowego, sacharoza,ziarenka, parafina, makrogol, polisorbat, krospowidon, sodu wodorotlenek (dla dostosowania pH), sodu stearylofumaran, talk, trietylu cytrynian, żelaza tlenek, tytanu dwutlenek.
German: • Losec 20 mg + Clarithromycin 250 mg (alternativ 500 mg) + Metronidazol 400 mg (oder 500 mg oder Tinidazol 500 mg), jeweils zweimal täglich über eine Woche, oder
Polish: • Losec 20 mg + klarytromycyna 250 mg (zamiennie 500 mg) + metronidazol 400 mg (lub 500 mg lub tinidazol 500 mg), wszystkie produkty dwa razy na dobę przez jeden tydzień; albo
German: Losec Injektionslösung darf ausschließlich als eine intravenöse Injektion angewendet werden und darf nicht zu Infusionslösungen gegeben werden.
Polish: Losec w postaci roztworu do iniekcji musi być podawany wyłącznie drogą dożylną i nie wolno dodawać go do roztworów infuzyjnych.
German: Blister: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Polish: Blister: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
German: Jede Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält 42,6 mg Omeprazol-Natrium entsprechend 40 mg Omeprazol.
Polish: Każda fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawiera 42,6 mg soli sodowej omeprazolu, co odpowiada 40 mg omeprazolu.
German: 20 mg: Jede Kapsel enthält 8 mg Lactose.
Polish: 20 mg: Każda kapsułka zawiera 8 mg laktozy.
German: Da die Stabilität von Omeprazol vom pH-Wert der Infusionslösung beeinflusst wird, dürfen kein anderes Lösungsmittel oder keine anderen Mengen zur Verdünnung verwendet werden.
Polish: Na trwałość omeprazolu ma wpływ pH roztworu do infuzji i z tego powodu do rozpuszczania produktu nie wolno stosować żadnych innych rozpuszczalników ani innych objętości rozpuszczalnika niż podane.
German: • Gefühl der Aufregung, Verwirrtheit, Niedergeschlagenheit.
Polish: • Uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia
German: 40 mg: Jede Kapsel enthält 9 mg Lactose.
Polish: 40 mg: Każda kapsułka zawiera 9 mg laktozy.
German: Wenn eine Dosisanpassung von Phenytoin vorgenommen wurde, sollte nach dem Ende der Behandlung mit Omeprazol eine Kontrolle sowie eine weitere Dosisanpassung erfolgen.
Polish: Fenytoina Zaleca się kontrolowanie stężenia fenytoiny w osoczu podczas pierwszych dwóch tygodni po rozpoczęciu leczenia omeprazolem oraz, w przypadku dostosowywania dawki fenytoiny, kontrola i dalsze dostosowanie dawki powinny zostać przeprowadzone na zakończenie leczenia omeprazolem.
German: 10 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 19-20 mg Sucrose.
Polish: 10 mg: Każda tabletka dojelitowa zawiera 19-20 mg sacharozy.
German: 40 mg: Jede Kapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Polish: 40 mg: Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu.
German: H. pylori ist ein bedeutender Faktor für die Entwicklung einer Gastritis.
Polish: H. pylori jest ważnym czynnikiem w rozwoju zapalenia błony śluzowej żołądkaH.
German: Losec und zugehörige Namen (siehe Annex I) 40 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Polish: Losec i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) proszek 40 mg oraz rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
German: Erhöhte Leberenzymwerte
Polish: Zwiększona potliwość
German: • Losec 40 mg magensaftresistente Tabletten sind dunkelrotbraun mit oder auf einer Seite und 40 mg auf der anderen Seite.
Polish: • Tabletki dojelitowe Losec 40 mg są ciemnobrązowe, z wygrawerowanymi znakami lub z jednej strony oraz oznaczeniem 40 mg z drugiej strony.
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS für apothekenpflichtige Arzneimittel
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Produktów leczniczych dostępnych z przepisu lekarza
German: Nach einer Therapie mit
Polish: Sposób podawania leku
German: Losec Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung kann als Alternative zur oralen Therapie verwendet werden.
Polish: Losec w postaci proszku do sporządzania roztworu do wlewów dożylnych jest stosowany jako alternatywa dla leczenia doustnego.
German: • symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
Polish: • Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku
German: Packungsgrößen: Durchstechflaschen 1 x 40 mg, 5 x 40 mg, 10 x 40 mg.
Polish: Wielkość opakowań: Fiolki 1x40 mg, 5x40 mg, 10x40 mg.
German: Bei kritisch kranken Patienten, die Omeprazol als intravenöse Injektion erhalten haben, ist in Einzelfällen, besonders bei hohen Dosen, von irreversiblen Sehstörungen berichtet worden.
Polish: W odosobnionych przypadkach u pacjentów krytycznie chorych otrzymujących omeprazol w postaci infuzji dożylnych, szczególnie w wysokich dawkach, zgłaszano występowanie nieodwracalnego upośledzenia widzenia, lecz nie stwierdzono istnienia związku przyczynowo-skutkowego między tymi zaburzeniami a stosowaniem leku.
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat,
Polish: Disodu fosforan dwuwodny Hydroksypropyloceluloza Hypromeloza
German: Das Trockenpulver in der Durchstechflasche wird aufgelöst, bevor es Ihnen gegeben wird.
Polish: Z suchego proszku w fiolce przed podaniem leku pacjentowi jest przygotowywany roztwór.
German: • Haarausfall (Alopezie).
Polish: • Wypadanie włosów (łysienie)
German: • Die übliche Dosis ist 20 mg einmal täglich für 4 bis 8 Wochen.
Polish: • Zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni.
German: 10 mg: 7, 14, 28 Tabletten.
Polish: 10 mg: 7, 14, 28 tabletek 20 mg: 7, 14 tabletek
German: • Losec 40 mg einmal täglich mit Amoxicillin 500 mg und Metronidazol 400 mg (oder 500 mg oder Tinidazol 500 mg), beide dreimal täglich über eine Woche.
Polish: • Losec 40 mg jeden raz na dobę z amoksycyliną 500 mg oraz metronidazolem 400 mg (lub 500 mg lub tynidazolem 500 mg), wszystkie produkty trzy razy na dobę przez jeden tydzień.
German: Patienten mit der seltenen, angeborenen Fructoseunverträglichkeit, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Polish: Produkt Losec w tabletkach dojelitowych zawiera sacharozę i dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
German: Die Digoxin-Spiegel sollten dann verstärkt therapeutisch kontrolliert werden.
Polish: W takich przypadkach należy zastosować kontrolowanie działania terapeutycznego digoksyny.
German: Da die Stabilität von Omeprazol vom pH-Wert der Injektionslösung beeinflusst wird, dürfen kein anderes Lösungsmittel oder keine anderen Mengen zur Verdünnung verwendet werden.
Polish: Na trwałość (stabilność) omeprazolu ma wpływ pH roztworu do infuzji i z tego powodu do rozpuszczania i rozcieńczania produktu nie wolno stosować żadnych innych rozpuszczalników ani innych objętości niż podane.
German: Die Dosis kann bei Bedarf auf 20 mg einmal täglich erhöht werden.
Polish: W razie konieczności dawka może zostać zwiększona do 20 mg na dobę
German: 50 Kapseln (nur 10 mg und 20 mg) 56 Kapseln (nur 10 mg) 60 Kapseln
Polish: 50 kapsułek (tylko 10 mg oraz 20 mg) 56 kapsułek (tylko 10 mg)
German: 100 Kapseln (nur10 mg und 20 mg) 140 Kapseln
Polish: 100 kapsułek (tylko 10 mg oraz 20 mg) 140 kapsułek
German: 15 Tabletten
Polish: 15 tabletek
German: • Die Blisterpackung in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Polish: • Przechowywać ten blister w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
German: 20 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 19-20 mg Sucrose.
Polish: 20 mg: Każda tabletka dojelitowa zawiera 19-20 mg sacharozy.
German: • Losec 20 mg magensaftresistente Tabletten sind rosa mit oder auf einer Seite und 20 mg auf der anderen Seite.
Polish: • Tabletki dojelitowe Losec 20 mg są różowe, z wygrawerowanymi znakami lub z jednej strony oraz oznaczeniem 20 mg z drugiej strony.
German: • Losec 20 mg Kapseln haben ein rosafarbenes mit 20 gekennzeichnetes Unterteil und ein rötlich-braunes mit A/OM gekennzeichnetes Oberteil.
Polish: • Losec 20 mg: kapsułki o różowym korpusie, oznaczonym liczbą „20" oraz z czerwonobrązowym wieczkiem oznaczonym A/OM.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: 10 mg: Jede Kapsel enthält 10 mg Omeprazol.
Polish: 10 mg: Każda kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu.
German: Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Omeprazol.
Polish: Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg omeprazolu.
German: Faltschachtel für Blister und Wallet: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Polish: Pudełko tekturowe zawierajace blistry oraz etui: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
German: • Losec 40 mg Kapseln haben ein rötlich-braunes mit 40 gekennzeichnetes Unterteil und ein rötlich-braunes mit A/OL gekennzeichnetes Oberteil.
Polish: • Losec 40 mg: kapsułki o matowym, czerwono-brązowym korpusie, oznaczonym liczbą „40" oraz z czerwono-brązowym wieczkiem oznaczonym A/OL.
German: Wirkstoffe, für die bekannt ist, dass sie CYP2C19 oder CYP3A4 oder beide induzieren (wie z. B. Rifampicin und Johanniskraut) können durch Erhöhung der Stoffwechselrate von Omeprazol zu einer erniedrigten Omeprazol-Konzentrationen im Serum führen.
Polish: Substancje czynne o znanym wpływie indukującym aktywność CYP2C19 lub CYP3A4 lub obu tych układów enzymatycznych (takie jak ryfampicyna oraz dziurawiec) mogą prowadzić do zmniejszenia stężenia omeprazolu w surowicy poprzez zwiększenie tempa jego metabolizmu.
German: • Losec 10 mg Kapseln haben ein rosafarbenes mit 10 gekennzeichnetes Unterteil und eine rosafarbenes mit A/OS gekennzeichnetes Oberteil.
Polish: • Losec 10 mg: kapsułki o różowym korpusie, oznaczonym liczbą „10" oraz z różowym wieczkiem oznaczonym A/OS.
German: Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Omeprazol.
Polish: Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg omeprazolu.
German: betrifft 1 bis 10 Anwender von 100
Polish: występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów
German: Kein anderes Lösungsmittel darf verwendet werden.
Polish: Nie należy używać żadnego innego rozpuszczalnika do przygotowania roztworu.
German: • Sie leiden an schwerem oder andauerndem Durchfall, da Omeprazol mit einer geringen
Polish: - Ciężka lub uporczywa biegunka, gdyż ze stosowaniem omeprazolu związane jest niewielkie zwiększenie częstości występowania biegunki zakaźnej.
German: Bei Patienten mit Ulcus duodeni, die schlecht auf die Behandlung ansprechen, wird Losec 40 mg einmal täglich empfohlen und ein Abheilen wird normalerweise innerhalb von 4 Wochen erreicht.
Polish: U pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy oporną na leczenie, stosuje się Losec w dawce 40 mg raz na dobę, a wygojenie uzyskuje się zwykle w okresie czterech tygodni.
German: • Vermehrtes Schwitzen.
Polish: • Zwiększona potliwość
German: Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Sie überwachen, wenn Sie die Einnahme von Losec beginnen oder beenden.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje fenytoinę, lekarz będzie musiał monitorować stan pacjenta podczas rozpoczynania oraz kończenia przyjmowania leku Losec.
German: • Leberprobleme, einschließlich Gelbsucht, die zu Gelbfärbung der Haut, Dunkelfärbung des
Polish: • Zaburzenia dotyczące wątroby, w tym żółtaczka, które mogą powodować zażółcenie skóry,
German: • Nicht über 25 °C lagern.
Polish: • Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
German: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung von Losec und zugehörige Namen (siehe Annex I) [siehe Annex I - ist national auszufüllen] i.v.
Polish: Rozpuszczalnik do sporządzania roztworu preparatu Losec i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) do iniekcji [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] i.v.
German: Zirkulierende Antikörper können über mehrere Jahre bestehen bleiben.
Polish: Przeciwciała krążące mogą utrzymywać się kilka lat.
German: Dies ist ein Konservierungmittel.
Polish: Jest to środek konserwujący.
German: • Sie älter (über 65 Jahre) sind und insbesondere, wenn Sie über 75 Jahre alt sind,
Polish: • pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), a zwłaszcza jeśli jest w wieku powyżej
German: 24 Stunden
Polish: 24 godzin.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Polish: Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
German: Diese Differenz persistierte über die 3 Monate (13,8 % vs. 5,5 % [n = 23 vs. 9], p = 0,01).
Polish: Różnica ta utrzymywała się po trzech miesiącach [13,8% vs. 5,5% (n=23 vs 9), p=0,01].
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotisches Mittel, Heparingruppe, ATC-Code: B01AB05.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Lek przeciwzakrzepowy z grupy heparyn, kod ATC: B01AB05
German: • Benzylalkohol
Polish: • Alkohol benzylowy
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: {TT. Monat JJJJ} Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT. Monat JJJJ}
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: {DD miesiąc RRRR} Data przedłużenia pozwolenia: {DD miesiąc RRRR}
German: {Name des Mitgliedsstaates} {Name des Arzneimittels} {Name des Mitgliedsstaates} {Name des Arzneimittels}
Polish: {Nazwa państwa członkowskiego} {Nazwa produktu leczniczego} {Nazwa państwa członkowskiego} {Nazwa produktu leczniczego}
German: Sollte eine Anwendung trotzdem als absolut notwendig erachtet werden, darf eine Entscheidung erst nach einer sorgfältigen individuellen Nutzen-Risiko-Abwägung getroffen werden.
Polish: Jeżeli zastosowanie leku zostanie uznane za bezwzględnie konieczne, decyzję taką należy podjąć dopiero po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka w danym przypadku.
German: Abschnitt 4.5).
Polish: i 4.6).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten {Name der nationalen Behörde (Link)} verfügbar.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim (link)}
German: • Rückverfolgbarkeit
Polish: • Identyfikowalność produktu
German: Sie sollten Ihren Arzt umgehend informieren, wenn Sie ein Anzeichen für eine Blockierung eines Blutgefäßes durch ein Blutgerinnsel haben wie:
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek oznaki zablokowania naczynia krwionośnego przez zakrzep krwi, takie jak:
German: Bei Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem ist folgendes zu beachten: Die Sicherung wird am Ende einer Injektion ausgelöst (siehe Hinweise in Abschnitt 6.6).
Polish: Uwaga dotycząca ampułkostrzykawek wyposażonych w automatyczny system bezpieczeństwa: System bezpieczeństwa jest uruchamiany po zakończeniu wstrzyknięcia (patrz instrukcje przedstawione w punkcie 6.6).
German: {Name und Anschrift} {Tel.} {Fax} {E-Mail}
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
German: Enoxaparin-Natrium ist, wie auch alle anderen Antikoagulanzien, mit Vorsicht anzuwenden bei Zuständen mit erhöhtem Blutungsrisiko wie:
Polish: Enoksaparynę sodową, tak jak w przypadku każdej innej terapii przeciwzakrzepowej, należy stosować ostrożnie w sytuacjach zwiększonego ryzyka krwawienia, takich jak:
German: Signifikante Unterschiede bezüglich schwerer Blutungen traten nicht auf, trotz häufigerer Blutungen an der s.c. Injektionsstelle.
Polish: Nie odnotowano istotnych różnic pod względem występowania poważnych krwotoków, choć najczęściej występowały krwawienia w miejscu wstrzyknięcia podskórnego.
German: Die Elimination verläuft augenscheinlich monophasisch, die Halbwertszeit beträgt nach einmaliger s.c. Verabreichung etwa 5 Stunden und bis zu etwa 7 Stunden nach wiederholter Verabreichung.
Polish: Eliminacja wydaje się być procesem jednofazowym, a okres półtrwania wynosi od około 5 godzin po jednokrotnym podaniu podskórnym do około 7 godzin po wielokrotnym podaniu produktu leczniczego.
German: Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut in den folgenden Situationen: Bei Operationen oder während Zeiten mit eingeschränkten Mobilität aufgrund einer Krankheit
Polish: Zapobieganie tworzenia się zakrzepów we krwi pacjenta w następujących sytuacjach: Zabieg chirurgiczny lub okres ograniczonych możliwości poruszania się z powodu choroby
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: {Beschreibung der sichtbaren Anzeichen von Nichtverwendbarkeit}.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się {opis widocznych oznak zepsucia}.