FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When seen, it is usually in those with significant risk factors such as history of diabetes, thyroid disorder or pituitary adenoma.
Icelandic: Aukningin kom yfirleitt fram hjá þeim sem voru með marktæka áhættuþætti svo sem sögu um sykursýki, skjaldkirtilsröskun eða heiladingulsæxli.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er gefið.
English: • increased levels of insulin, a hormone regulating blood sugar levels
Icelandic: • aukið magn insúlíns, hormóns sem stjórnar styrk sykurs í blóði
English: Oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with the use of aripiprazole.
Icelandic: Hreyfingarörðugleikar í vélinda og ásvelging hafa verið tengd notkun aripíprazóls.
English: shuffling, hurried steps, shaking, little or no facial expression, muscle stiffness, drooling
Icelandic: fætur dregnir án þess að lyfta þeim, hröð skref, skjálfta, enga eða litla tjáningu í andliti,
English: 0.8 ml e) Wipe the top of the vial of the reconstituted suspension with a sterile alcohol swab.
Icelandic: 0,8 ml e) Strjúkið af loki hettuglassins með blandaðri dreifu með sótthreinsaðri sprittþurrku.
English: Abilify Maintena contains the active substance aripiprazole and belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Icelandic: Maintena inniheldur virka efnið aripíprazól sem tilheyrir lyfjahópi sem kallast geðrofslyf.
English: Based on results of a full range of standard genotoxicity tests, aripiprazole was considered nongenotoxic.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr víðfeðmum stöðluðum rannsóknum á eiturverkunum á erfðaefni var aripíprazól ekki talið hafa eiturverkanir á erfðaefni.
English: Abilify Maintena contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Icelandic: Maintena inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri skammtaeiningu.
English: Nevertheless, there were differences from what has been observed with maintenance use in the treatment of schizophrenia.
Icelandic: Engu að síður kom fram munur frá því sem áður hefur komið fram í viðhaldsnotkun í meðferð við geðklofa.
English: 38 mm (1.5 inch) 22 gauge
Icelandic: 38 mm 22 G
English: Do not massage the injection site.
Icelandic: Geymið ekki blandaða dreifu í sprautunni.
English: clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles)
Icelandic: klaufaskap, óróleika, ölvunartilfinningu, hita, svitamyndun eða stífum vöðvum)
English: Each single pack containing one pre-filled syringe and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge.
Icelandic: Hver stök pakkning inniheldur eina áfyllta sprautu og þrjár öryggisnálar, eina 25 mm 23 G, eina 38 mm 22 G og eina 51 mm 21 G.
English: • abnormal hair loss
Icelandic: • óeðlilegt hárlos
English: Abilify Maintena is intended for adult patients with schizophrenia who are sufficiently stabilised during treatment with oral aripiprazole.
Icelandic: Maintena er ætlað til viðhaldsmeðferðar við geðklofa hjá fullorðnum sjúklingum sem náð hafa jafnvægi með aripíprazóli til inntöku.
English: • grinding of teeth or clenching of the jaw
Icelandic: gnístran tanna eða samanklemmdir kjálkar
English: Based on in vitro studies, CYP3A4 and CYP2D6 enzymes are responsible for dehydrogenation and hydroxylation of aripiprazole, and N-dealkylation is catalysed by CYP3A4.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum verða vetnissvipting og hýdroxýltenging aripíprazóls fyrir tilstilli ensímferla CYP3A4 og CYP2D6 og CYP3A4 hvatar Nafalkýleringu.
English: The incidences of the ADRs associated with aripiprazole therapy are tabulated below.
Icelandic: Tíðni aukaverkana í tengslum við meðferð með aripíprazóli má sjá í töflu hér fyrir neðan.
English: The suspension should be injected slowly as a single injection (doses must not be divided) into the gluteal or deltoid muscle.
Icelandic: Dreifuna á að gefa rólega sem staka inndælingu (ekki má skipta skömmtum) í þjóvöðva eða axlarvöðva.
English: However, in one of these trials, a fixed-dose trial, there was a significant doseresponse relationship for cerebrovascular adverse reactions in patients treated with aripiprazole (see section 4.8).
Icelandic: Í einni þessara rannsókna, rannsókn með föstum skömmtum aripíprazóls, voru aukaverkanir á heilaæðar þó greinilega skammtaháðar (sjá kafla 4.8).
English: It has been proposed that aripiprazole's efficacy in schizophrenia is mediated through a combination of partial agonism at dopamine D2 and serotonin 5-HT1A receptors and antagonism at serotonin 5-HT2A receptors.
Icelandic: Gert hefur verið ráð fyrir að áhrif aripíprazóls á geðklofa séu vegna hlutaörvunar á dópamín D2- og serótónín 5HT1A viðtaka og vegna blokkunar serótónín 5HT2A viðtaka.
English: • spasm of the muscles around the voice box
Icelandic: • krampi í vöðvum í barkakýli
English: • injection site reactions such as redness, swelling discomfort and injection site itching
Icelandic: • aukaverkanir á stungustað svo sem roði, óþægindi frá þrota og kláði á stungustað
English: Additionally, from the EudraVigilance database, at least one case is retrieved with a positive rechallenge, which conveys a probable causal association of aripiprazole use with oculogyric crisis.
Icelandic: eitt tilvik fram í EudraVigilance gagnagrunninum þar sem einkenni komu aftur þegar meðferð var hafin að nýju, sem gefur til kynna að líkur séu á orsakasambandi milli notkunar aripíprazóls og augnvöðvakreppu.
English: Oral aripiprazole
Icelandic: einsleit mjólkurhvít
English: Quinidine and other strong CYP2D6 inhibitors
Icelandic: Kínidín og aðrir öflugir CYP2D6-hemlar
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 400 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Ytri askja - Stök pakkning 400 mg
English: It should only be administered by a healthcare professional.
Icelandic: Einungis heilbrigðisstarfsmaður á að gefa lyfið.
English: Oral formulation should be preferred (see section 5.2).
Icelandic: Heldur skal gefa lyfjaform til inntöku (sjá kafla 5.2).
English: Blood bilirubin increased Aspartate aminotransferase increased
Icelandic: Aukning gammaglútamýltransferasa Aukning bílírúbíns í blóði Aukning aspartatamínótransferasa
English: Population pharmacokinetic evaluation showed no evidence of race-related differences on the pharmacokinetics of aripiprazole.
Icelandic: Þýðismat á lyfjahvörfum leiddi ekki í ljós nein klínískt marktæk áhrif tengd kynþáttum á lyfjahvörf aripíprazóls.
English: Gluteal injections should be alternated between the two gluteal muscles.
Icelandic: Gefa skal inndælingu í axlarvöðva til skiptis í axlarvöðvana tvo.
English: After reconstitution each ml of suspension contains 200 mg aripiprazole.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af dreifu 200 mg af aripíprazóli.
English: Pancreatitis Dysphagia
Icelandic: Aðlagaður skammtur
English: And then, rotate plunger rod until the rod stops rotating to release diluent.
Icelandic: Snúið síðan stimpilstönginni uns stöngin hættir að snúast til að opna fyrir leysinn.
English: • uncontrollable twitching, jerking or writhing movements
Icelandic: • stjórnlausir rykkir, kippir eða vindingur
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 300 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Ytri askja - Stök pakkning 300 mg
English: • spontaneous flow of milk from the breasts (galactorrhoea)
Icelandic: mjólk rennur ósjálfrátt úr brjóstum (mjólkurflæði)
English: *If there's resistance or difficulty expelling air, check that plunger rod is rotated to a complete stop.
Icelandic: *Ef fyrirstaða er fyrir hendi eða erfitt reynist að ryðja burt lofti,
English: PANSS Total Score - Change From Baseline to Week 38-LOCF: Randomised Efficacy Samplea, b
Icelandic: - Breyting frá grunnlínu til 38. viku-LOCF:
English: - One 51 mm (2 inch) 21 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
Icelandic: - Ein 51 mm 21 G öryggisnál með nálarhlíf
English: - One 3 ml disposable syringe with luer lock tip.
Icelandic: - Ein 3 ml sprauta með „luer“-tengi og áfastri
English: When compared to studies where Abilify Maintena was injected in the gluteal muscle, repeated occurrence of injection site pain was more frequent in the deltoid muscle.
Icelandic: Borið saman við rannsóknaniðurstöður þar sem Abilify Maintena var gefið með inndælingu í þjóvöðva reyndust endurteknir verkir á íkomustað tíðari við gjöf í axlarvöðva.
English: Gently press the sheath against a flat surface until the needle is firmly engaged in the needle protection sheath.
Icelandic: Þrýstið slíðrinu að sléttum fleti þar til nálin er komin tryggilega inn í hlífðarslíður nálarinnar.
English: Aripiprazole did not impair fertility in reproductive toxicity studies.
Icelandic: Aripíprazól hafði ekki neikvæð áhrif á frjósemi í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun.
English: Single pack
Icelandic: - Fjölpakkning
English: The recommended starting and maintenance dose of Abilify Maintena is 400 mg. Titration of the dose of this medicinal product is not required.
Icelandic: Ráðlagður upphafs- og viðhaldsskammtur af Abilify Maintena er 400 mg.
English: - One 25 mm (1 inch) 23 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
Icelandic: - Ein 25 mm 23 G öryggisnál með nálarhlíf
English: Due to its α1-adrenergic receptor antagonism, aripiprazole has the potential to enhance the effect of certain antihypertensive medicinal products.
Icelandic: Þar sem aripíprazól blokkar α1viðtaka getur það hugsanlega aukið verkun tiltekinna blóðþrýstingslækkandi lyfja.
English: The suspension should be injected immediately after reconstitution but can be stored below 25 °C for up to 2 hours in the syringe.
Icelandic: Gefa skal dreifuna sem inndælingu strax að blöndun lokinni en hana má geyma undir 25 °C í allt að 2 klukkustundir í dælunni.
English: Aripiprazole should be used cautiously in patients at risk for aspiration pneumonia.
Icelandic: Nota skal aripíprazól með gætni hjá sjúklingum sem eiga á hættu að fá ásvelgingarlungnabólgu.
English: Drooling
Icelandic: Dreifing
English: A number of symptoms of dystonia are then listed, including spasm of the neck muscles, sometimes progressing to tightness of the throat, swallowing difficulty, difficulty breathing, and/or protrusion of the tongue.
Icelandic: Síðan eru talin upp mörg einkenni vöðvaspennutruflunar, þ.m.t. krampi í hálsvöðvum sem getur valdið þrengslum í hálsi, kyngingarerfiðleikum, öndunarerfiðleikum og/eða útstæðri tungu.
English: • severe liver problems.
Icelandic: • alvarlegir lifrarkvillar.
English: Other medicines and Abilify Maintena
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Abilify Maintena
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Stök pakkning
English: The dose adjusted Cmax values for the depot formulation were approximately 5 % of Cmax from IM standard formulation.Following a single dose administration of Abilify Maintena in the deltoid and gluteal muscle, the extent of absorption (AUC) was similar for both injection sites, but the rate of absorption (Cmax) was higher following administration to the deltoid muscle.
Icelandic: Eftir gjöf staks skammts af Abilify Maintena í axlar- og þjóvöðva reyndist umfang frásogs (AUC) svipað á báðum stungustöðum en frásogshraði (Cmax) var meiri í kjölfar gjafar í axlarvöðva.
English: - Syringe and needle instructions.
Icelandic: - Leiðbeiningar um sprautu og nál
English: In an open label study comparing bioavailability of Abilify Maintena administered in the deltoid or gluteal muscle, injection site related reactions were slightly more frequent in the deltoid muscle.
Icelandic: Í opinni rannsókn þar sem borið var saman aðgengi Abilify Maintena gefið í axlarvöðva eða þjóvöðva reyndust aukaverkanir á stungustað lítillega tíðari við gjöf í axlarvöðva.
English: Carmellose sodium, mannitol, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide Solvent
Icelandic: Natríumkarmellósi, mannitól, natríumdíhýdrógenfosfat mónóhýdrat, natríumhýdroxíð Leysir
English: - One 38 mm (1.5 inch) 22 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
Icelandic: - Ein 38 mm 22 G öryggisnál með nálarhlíf
English: Dose
Icelandic: Aðgerð
English: c) Use the luer lock syringe to remove the vial adapter from the package and discard the vial adapter package.
Icelandic: Notið „luer“-tengi-sprautuna til að fjarlægja millistykki hettuglassins úr umbúðunum og fargið umbúðunum.
English: Discard pre-filled syringe and needles appropriately.
Icelandic: Farga skal áfylltri sprautu og nálum á viðeigandi hátt.
English: Dyskinesia Sedation Somnolence Dizziness Headache
Icelandic: Slæving Svefnhöfgi Sundl
English: Parosmia
Icelandic: Ofsvitnun
English: Aripiprazole absorption into the systemic circulation is slow and prolonged following Abilify Maintena administration due to low solubility of aripiprazole particles.The average absorption half-life of Abilify Maintena is 28 days.
Icelandic: Aripíprazól frásogast hægt og lengi inn í blóðrás líkamans eftir gjöf Abilify Maintena vegna lítils leysanleika aripíprazólagna.
English: Abilify Maintena should not be used to manage acutely agitated or severely psychotic states when immediate symptom control is warranted.
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum, sem eru í bráðu æsingarástandi eða í alvarlegu geðrofsástandi Ekki ætti að nota Abilify Maintena til meðhöndlunar við bráðum æsingi eða alvarlegu geðrofsástandi, þegar þörf er á að slá tafarlaust á einkenni.
English: Abilify Maintena 400 mg Vial
Icelandic: Abilify Maintena 400 mg/300 mg
English: Powder Carmellose sodium, mannitol, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide
Icelandic: Duft Natríumkarmellósi, mannitól, natríumdíhýdrógenfosfat mónóhýdrat, natríumhýdroxíð
English: Injection site pain (incidence 5.1 %), had a median onset on day 2 after the injection and a median duration of 4 days.
Icelandic: Miðgildi upphafs verkjar á stungustað (tíðni 5,1 %) er annar sólarhringur frá inndælingu og miðgildi varanleika er fjórir sólarhringar.
English: Sudden unexplained death Cardiac arrest Torsades de pointes Ventricular arrhythmias QT prolongation
Icelandic: Torsades de pointes Sleglasláttartruflanir Lenging á QT-bili
English: If you are given more Abilify Maintena than you should
Icelandic: Ef gefinn er stærri skammtur af Abilify Maintena en mælt er fyrir um
English: Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection sheath, and discard.
Icelandic: Gangið úr skugga um með berum augum að nálin sé komin algerlega inn í hlífðarslíður nálarinnar og fargið.
English: Blood cholesterol decreased Blood triglycerides decreased
Icelandic: Minnkun kólesteróls í blóði Minnkun þríglýseríða í blóði
English: faster breathing, sweating, reduced consciousness and sudden changes in blood pressure and heart rate)
Icelandic: illkynja sefunarheilkenni (heilkenni sem fylgja einkenni á borð við hita, vöðvastífni, hraðari öndun, svitamyndun, skerta meðvitund og skyndilegar breytingar á blóðþrýstingi og hjartsláttartíðni)
English: Additional signs may include elevated creatine phosphokinase, myoglobinuria (rhabdomyolysis), and acute renal failure.
Icelandic: Frekari einkenni geta verið aukning kreatínkínasa, vöðvarauðamiga (rákvöðvalýsa) og bráð nýrnabilun.
English: Tardive dyskinesia
Icelandic: erfið þvaglát
English: g) Slowly withdraw the recommended volume from the vial into the luer lock syringe to allow for injection.
Icelandic: Dragið ráðlagt rúmmál hægt upp úr hettuglasinu og í „luer“-tengi-sprautuna þannig að gefa megi lyfið.
English: The powder and solvent vials are for single-use only.
Icelandic: Hettuglös með dufti og leysi eru eingöngu einnota.
English: With intramuscular injection, however an inflammatory response was seen at the injection site, and consisted of granulomatous inflammation, foci (deposited drug), cellular infiltrates, oedema (swelling) and, in monkeys, fibrosis.
Icelandic: Hins vegar kom fram bólgumyndunarviðbragð á stungustað sem lýsti sér sem átfrumuhnúður, lyfjaútfellingar, frumuíferð, bjúgur (þroti) og trefjun hjá öpum.
English: Adjusted dose
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
English: In a short-term (12-week), randomised, double-blind, placebo-controlled trial with Abilify Maintena 400 mg/300 mg treated subjects the symptoms which had at least twice the incidence of placebo were increased weight and akathisia.
Icelandic: Abilify Maintena 400 mg/300 mg reyndust einkenni, sem voru að minnsta kosti tvöfalt hærri en tilvik lyfleysu, vera þyngdaraukning og hvíldaróþol.
English: Hypersexuality Panic reaction Depression Affect lability Apathy
Icelandic: Kynlífsfíkn Felmtursviðbragð Þunglyndi
English: The possibility of multiple medicinal product involvement should be considered.
Icelandic: Athuga þarf möguleikann á því hvort einhver önnur lyf hafi verið tekin.
English: - lower amounts of cholesterol in your blood
Icelandic: - minna magn kólesteróls í blóðinu
English: There are no adequate and well-controlled trials of aripiprazole in pregnant women.
Icelandic: Hvorki eru til fullnægjandi né rannsóknir með samanburðarlyfi á notkun aripíprazóls á meðgöngu.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Geðsveiflur Sinnuleysi Vanlíðan
English: The incidence of weight loss of ≥ 7 % from baseline to last visit was 10.2 % for Abilify Maintena and 4.5 % for oral aripiprazole tablets 10-30 mg. During the Doubleblind, Placebo-controlled Phase of the 52-week long-term trial, the incidence of weight gain of ≥ 7 % from baseline to last visit was 6.4 % for Abilify Maintena and 5.2 % for placebo.
Icelandic: Meðan á langvarandi, tvíblindu 52- vikna rannsókninni með lyfleysusamanburði stóð reyndist tíðni þyngdaraukningar sem nam ≥ 7 % frá grunngildi til síðustu vitjunar vera 6,4 % í Abilify Maintena hópnum og 5,2 % í hópnum sem fékk lyfleysu.
English: Abilify Maintena 400 mg injection aripiprazole
Icelandic: Abilify Maintena 400 mg stungulyf aripiprazole i.m.
English: g) Visually inspect the reconstituted suspension for particulate matter and discolouration prior to administration.
Icelandic: g) Skoðið blandaða dreifuna með tilliti til agna og mislitunar fyrir lyfjagjöf.
English: Agitation Anxiety Restlessness Insomnia
Icelandic: Svefntruflanir Tannagnístran Minnkuð kynhvöt Breyting á geðblæ
English: Ketoconazole and other strong CYP3A4 inhibitors
Icelandic: Ketókónazól og aðrir öflugir CYP3A4-hemlar
English: • sluggishness
Icelandic: • brjóstsviði
English: Investigations Blood creatine phosphokinase increased
Icelandic: Aukning kreatínkínasa í blóði
English: Less than doseproportional increases in aripiprazole and dehydro-aripiprazole concentrations and AUC parameters are observed after monthly Abilify Maintena injections of 300 mg to 400 mg.
Icelandic: Fram kemur minna en hlutfallsleg skammtaháð aukning í þéttni aripíprazóls og dehýdró-aripíprazóls og AUC-gildum eftir mánaðarlega inndælingu
English: Abilify Maintena is only intended for intramuscular use and should not be administered intravenously or subcutaneously.
Icelandic: Maintena er eingöngu ætlað til gjafar í vöðva og lyfið ætti hvorki að gefa í bláæð né undir húð.
English: While overdose is less likely with parenteral than oral medicinal products, reference information for oral aripiprazole overdose is presented below.
Icelandic: Þótt ofskömmtun sé ekki eins líkleg við gjöf stungulyfs eins og við gjöf um munn er tilvísun í gögn um ofskömmtun aripíprazóls til inntöku tilgreind hér að neðan.
English: One pre-filled syringe containing powder in the front chamber and solvent in the rear chamber.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta með stungulyfsstofni í fremra hólfi og leysi í aftara hólfi.
English: Therefore, cardiovascular monitoring should be started immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias.
Icelandic: Því þarf strax að fylgjast með starfsemi hjarta- og æðakerfis og m.a með hjartasírita vegna hugsanlegra hjartsláttartruflana.
English: - higher amounts of liver enzymes
Icelandic: - meira magn lifrarensíma
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from aripiprazole therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með aripíprazóli.
English: How to store Abilify Maintena
Icelandic: á Abilify Maintena
English: Abilify Maintena 300 mg injection aripiprazole
Icelandic: Abilify Maintena 300 mg stungulyf aripíprazól i.m.
English: (including so called QT prolongation seen with ECG monitoring).
Icelandic: (þ.m.t. svonefnda QT-lengingu sem kemur fram á hjartalínuriti)
English: Two sterile syringes, one with needle for reconstitution Three hypodermic safety needles One vial adapter
Icelandic: Eitt hettuglas með 2 ml af leysi Tvær sæfðar sprautur, önnur með nál fyrir blöndun Þrjár öryggisnálar
English: • painkillers (such as tramadol and pethidine) used for pain relief
Icelandic: • verkjastillandi lyf (svo sem tramadól og petidín) sem notuð eru við verkjum
English: For deep intramuscular gluteal or deltoid injection only.
Icelandic: Aðeins til inndælingar djúpt í þjóhnappa eða axlarvöðva.
English: Haemodialysis
Icelandic: Lifrarbólga
English: Indicator line Plunger Rod b) Vertically shake the syringe vigorously for 20 seconds until the reconstituted suspension appears uniform.
Icelandic: Hristið sprautuna kröftuglega upp og niður í 20 sekúndur þar til blönduð dreifan virðist einsleit.
English: Care must be taken to avoid inadvertent injection into the blood vessel.
Icelandic: Fara skal gætilega til að koma í veg fyrir inndælingu í æð í ógáti.
English: Rash
Icelandic: hiksti
English: For patients who have never taken aripiprazole, tolerability with oral aripiprazole must occur prior to initiating treatment with Abilify Maintena.
Icelandic: Maintena hefst þarf að vera ljóst hvort sjúklingar þoli aripíprazól með inntöku hafi þeir aldrei tekið aripíprazól áður.
English: Concomitant oral aripiprazole should be restarted for 14 days with next administered injection.
Icelandic: Hefja skal að nýju samhliða notkun aripíprazóls til inntöku í 14 sólarhringa við næstu inndælingu.
English: Deltoid
Icelandic: Danmörk
English: d) Withdraw air to equalise the pressure in the vial by pulling back slightly on the plunger.
Icelandic: Dælið leysi rólega í hettuglasið með duftinu. d) Dragið upp loft með því að toga stimpilinn lítið eitt tilbaka til að jafna út þrýsting í hettuglasinu.
English: Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value
Icelandic: Meðal breyting (SD)
English: • hiccups
Icelandic: • syfja
English: b) Using the syringe with pre-attached needle, withdraw the pre-determined solvent volume from the vial of the solvent into the syringe.
Icelandic: Dragið upp með sprautunni með áfastri nál fyrirframáætlað magn leysis úr hettuglasi með leysi í sprautuna.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 400 mg
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri miði (með „blue box“)
English: Aripiprazole is the predominant medicinal product moiety in systemic circulation.
Icelandic: Aripíprazól er meginuppistaða lyfsins í blóðrásinni.
English: Each pre-filled syringe contains 300 mg aripiprazole.
Icelandic: Hvert áfyllt sprauta inniheldur 300 mg af aripíprazóli.
English: Add 1.5 ml solvent to reconstitute the powder.
Icelandic: Bætið við 1,5 ml af leysi til blöndunar duftsins
English: Jaundice
Icelandic: magaverkur
English: Abilify Maintena contains sodium
Icelandic: Abilify Maintena og pakkningastærðir
English: Blood glucose fluctuation
Icelandic: Sveiflur í glúkósaþéttni í blóði
English: Extrapyramidal Symptoms (EPS)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Add 1.9 ml solvent to reconstitute the powder.
Icelandic: Bætið við 1,9 ml af leysi til blöndunar duftsins
English: • extreme restlesness and restless legs
Icelandic: • óvenju mikill órói og fótaóeirð
English: Sluggishness
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Known CYP2D6 poor metabolisers
Icelandic: Þeir sem hafa ófullnægjandi umbrot CYP2D6
English: • low levels of white blood cells
Icelandic: fá hvít blóðkorn