FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: HÆTTEGLAS MED LYOFILISAT
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED LYOFILISAT
Danish: Maternelle antistoffer, særligt dem mod felin panleukopenivirus, kan påvirke immunresponset på vaccinen negativt.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer, spesielt de mot felint panleukopenivirus, kan påvirke immunresponsen på vaksinen negativt.
Danish: Anvend ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Lægemidlet anvendes straks efter opblanding.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Danish: VIRBAC Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Danish: Vaccinen kan anvendes til revaccination af killinger eller katte, som tidligere er vaccineret med hhv. FELIGEN RCP og LEUCOGEN.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan brukes som booster-vaksine for kattunger eller katter som tidligere har fått separat vaksinering med FELIGEN RCP og LEUCOGEN.
Danish: Én dosis (1 ml) af veterinærlægemidlet administreres subkutant i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml) med veterinærpreparatet ved subkutan injeksjon i samsvar med følgende vaksineringsprogram.
Danish: 3 % aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al3+
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ved overdosering (10 doser af frysetørret pulver og 2 doser af suspension) med veterinærlægemidlet, udover de i afsnit 4.6 nævnte, bortset fra lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose (10 doser med lyofilisat og 2 doser med suspensjon) av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (maksimum 5 til 6 uker).
Danish: Denne lokale reaktion kan være i form af ødem, hævelse og knudedannelse, som forsvinder spontant inden for 3 til 4 uger.
Norwegian Bokmål: Denne lokale reaksjonen kan være hevelse, ødem eller kul, og reaksjonen går spontant tilbake innen fra 3 til maksimum 4 uker.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre, mod:
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av katter fra 8 uker alder mot:
Danish: Basisvaccination - første injektion fra killingerne er 8 uger gamle - anden injektion 3 til 4 uger senere.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: - første injeksjon hos katter fra 8 ukers alder - andre injeksjon 3 eller 4 uker senere.
Danish: Det anbefales derfor, at udføre en test for tilstedeværelse af FeLV før vaccination.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor tas en FeLV-test før vaksinering.
Danish: 102 µg
Norwegian Bokmål: 102 mikrogram
Danish: Vaccine mod felin viral rhinotracheitis, felin calicivirus, felin panleukopeni og felin leukæmi.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot felin viral rhinotrakeitt, felint calicivirus, felin panleukopeni og felin leukemi.
Danish: Varigheden af immuniteten: 1 år efter endt basisvaccination for alle komponenter.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: Ett år etter grunnvaksinering for alle komponenter.
Danish: Forbigående normale symptomer efter vaccination kan også observeres, såsom: hyperthermi (der sædvanligvis varer 1 til 4 dage), apati, fordøjelsesforstyrrelser.
Norwegian Bokmål: Forbigående tegn som hypertermi (kan vare 1 til 4 dager), apati og forstyrrelser i fordøyelsessystemet kan også observeres i vanlige tilfeller etter vaksinering.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Danish: Minimumsmængde renset p45-FeLV-envelope-antigen
Norwegian Bokmål: Renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum
Danish: Levende, svækket felin calicivirus (stamme F9)
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint calicivirus (stamme F9)
Danish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Norwegian Bokmål: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Danish: Natriumchlorid Dinatriumfosfat, vandfri Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxid gel Quillaja saponaria Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dinatriumfosfat, vannfritt Kaliumdihydrogenfosfat Aluminiumhydroksidgel Quillaja saponaria Vann til injeksjonsvæsker
Danish: Vaccinen indeholder renset p45 FeLV-envelope antigen, fremstillet ved genetisk rekombination af E. coli-stammen.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder renset p45 FeLV-overflateantigen, som er fremstilt i E.coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat Vand til injektionsvæsker Natriumchlorid Dinatriumphosphat, vandfri
Norwegian Bokmål: Kaliumhydroksid Laktosemonohydrat Glutaminsyre Kaliumdihydrogenfosfat Dikaliumfosfat Vann til injeksjonsvæsker Natriumklorid Dinatriumfosfat vannfritt
Danish: For felin leukæmi-komponenten gælder, at beskyttelse mod vedvarende viræmi er vist hos 73 % af katte 3 uger efter første vaccination.
Norwegian Bokmål: For leukemi-komponenten observeres beskyttelse mot vedvarende viremi hos 73 % av kattene 3 uker etter første injeksjon med vaksinen.
Danish: For felin leukæmi-komponenten gælder, at beskyttelse mod persisterende viræmi er vist hos 73 % af katte 3 uger efter første vaccination.
Norwegian Bokmål: For leukemi-komponenten observeres beskyttelse mot persisterende viremi hos 73 % av kattene 3 uker etter første injeksjon med vaksinen.
Danish: Tørstof (lyofilisat):
Norwegian Bokmål: Lyofilisat:
Danish: Vaccinestammerne med felin calicivirus og felin panleukopenivirus kan spredes.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammer av felint calicivirus og felint panleukopenivirus kan spre seg.
Danish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilisat til katte
Norwegian Bokmål: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisat til katt
Danish: Suspension til LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, til katte
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske til LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, til katt
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter rekonstitusjon: brukes umiddelbart.
Danish: HÆTTEGLAS MED SUSPENSION
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED SUSPENSJONSVÆSKE
Danish: Plast- eller papæske med 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med suspension.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 10 hetteglass med lyofilisat og 10 hetteglass med suspensjon.
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis (1 ml) vaccinesuspension lukket med en 13 mmdiameter prop af butylelastomer, fastgjort med en aluminiumskapsel.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av glass type I inneholdende en dose (1 ml) vaksinesuspensjon, lukket med butylelastomerpropp 13 mm i diameter forseglet med aluminiumshette.
Danish: Plast- eller papæske med 50 hætteglas med lyofilisat og 50 hætteglas med suspension.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 50 hetteglass med lyofilisat og 50 hetteglass med suspensjon.
Danish: 10 µg
Norwegian Bokmål: 10 mikrogram
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis (1 ml) suspension lukket med en 13 mm-diameter prop af butylelastomer, fastgjort med en aluminiumskapsel
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende en dose (1 ml) suspensjonsvæske, lukket med butylelastomerpropp 13 mm i diameter forseglet med aluminiumshette.
Danish: Æske med 10 eller 50 hætteglas med lyofilisat og 10 eller 50 hætteglas med suspension
Norwegian Bokmål: Eske med 10 eller 50 hetteglass med lyofilisat og 10 eller 50 hetteglass med suspensjonsvæske.
Danish: Indtræden af immunitet er vist fra: - 3 uger efter endt basisvaccination for viruskomponenterne mod panleukopeni og leukæmi - 4 uger efter endt basisvaccination for calicivirus og rhinotracheitis virus.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: - 3 uker etter grunnvaksinering for panleukopeni- og leukemi-komponentene.
Danish: Levende, svækket felin viral rhinotracheitisvirus (stamme F2)
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint rhinotrakeittvirus (stamme F2)
Danish: I sådanne tilfælde kan en enkelt dosis FELIGEN RCP gives hvert år, da årlig revaccination er nødvendig for calicivirus-, rhinotracheitisvirus- og panleucopenivirus-komponenterne.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller hvor revaksinering er påkrevet årlig for calicivirus-, rhinotrakeittvirus- og panleukopeni-komponentene, kan én enkelt dose med FELIGEN RCP gis årlig.
Danish: Levende, svækket felin panleucopenivirus (stamme LR 72)
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint panleukopenivirus (stamme LR 72)
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Én dosis frysetørret pulver (lyofilisat) rekonstitueres med én dosis suspension, rystes let og administreres umiddelbart efter.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer én dose lyofilisat med én dose suspensjonsvæske og rist forsiktig.
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis frysetørrede, svækkede, levende viruskomponenter lukket med en prop af butylelastomer.
Norwegian Bokmål: Et type I hetteglass i glass, med butylelastomer-propp inneholdende en dose frysetørkede, levende svekkede virale komponenter.
Danish: Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination er det vist, at varigheden af immunitet er 3 år for viruskomponenten mod leukæmi.
Norwegian Bokmål: Ett år etter grunnvaksinering, etter at den første boostervaksinasjonen er gitt, er det vist at varigheten av immunitet er 3 år for leukemikomponenten.
Danish: Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination kan efterfølgende vaccinationer gives med intervaller på 3 år gældende for viruskomponenten mod leukæmi.
Norwegian Bokmål: Etter at den første boostervaksinasjonen er gitt ett år etter grunnvaksinering kan etterfølgende vaksinasjoner gis med et intervall på 3 år for leukemi-komponenten.
Danish: Hjælpestof: Stabiliserende buffer indeholdende gelatine, svarende til
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Stabiliserende buffer inneholdende gelatin til 1,3 ml før frysetørring
Danish: INDLÆGSSEDDEL: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilisat og suspension til injektionvsæke, suspension til katte
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon til katt
Danish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension til katte.
Norwegian Bokmål: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon til katt
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Danish: Patienten kom sig helt samme dag.
Norwegian Bokmål: Pasienten ble fullstendig restituert samme dag.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko er ukendt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne økte risikoen er ikke kjent.
Danish: Akatisi udvikles tidligt i behandlingen.
Norwegian Bokmål: Akatisi utvikles tidlig i behandlingen.
Danish: Studiets primære resultat var tid til recidiv.
Norwegian Bokmål: Det primære utfallet av studien var tid til tilbakefall.
Danish: 86 % af patienterne var yngre end 55 år, og 54 % af dem var mænd.
Norwegian Bokmål: 86 % av pasientene var under 55 år, 54 % av disse var menn.
Danish: Indtagelse af grapefrugtjuice skal undgås.
Norwegian Bokmål: Inntak av grapefruktjuice bør unngås.
Danish: Af de 2.844 patienter var 933 kvinder (se pkt.
Norwegian Bokmål: Av de 2844 pasientene var 933 kvinner (se pkt.
Danish: (Se afsnittet "Graviditet og amning").
Norwegian Bokmål: (Se avsnittet "Graviditet og amming").
Danish: Cariprazin kan administreres med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Kariprazin kan administreres med eller uten mat.
Danish: Resultaterne for det sekundære resultatsparameter (CGI) og yderligere endepunkter understøttede det primære endepunkt.
Norwegian Bokmål: Resultatene for den sekundære effektparameteren (CGI) og ytterligere endepunkter støttet det primære endepunktet.
Danish: Disse komplikationer har været af varierende sværhedsgrad.
Norwegian Bokmål: Disse komplikasjonene varierte i alvorlighetsgrad.
Danish: Selvmordstanker og -adfærd
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og -atferd
Danish: Derfor er det vigtigt med nøje overvågning i den første fase af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking i den første behandlingsfasen er derfor viktig.
Danish: Lægen vil råde dig til at se en øjenlæge.
Norwegian Bokmål: Legen din vil råde deg til å oppsøke en øyelege.
Danish: Anslået behandlingsforskel
Norwegian Bokmål: Anslått behandlingsforskjell
Danish: Visse af disse patienter havde forstyrrende faktorer.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter hadde konfunderende faktorer.
Danish: Blodtrykket skal overvåges.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør overvåkes.
Danish: Kontakt din læge angående råd.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din for råd.
Danish: Lægen vil omhyggeligt vælge den passende dosis til dine behov.
Norwegian Bokmål: Legen din vil nøye velge riktig dose for dine behov.
Danish: Patientens vægt skal overvåges regelmæssigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt bør overvåkes regelmessig (se pkt.
Danish: Ved håndtering af patienter i behandling med cariprazin er den effektive halveringstid mere relevant end den terminale halveringstid.
Norwegian Bokmål: For håndtering av pasienter som er behandlet med kariprazin, er den effektive halveringstiden mer relevant enn den terminale halveringstiden.
Danish: Omhyggelig medicinsk kontrol og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Norwegian Bokmål: Nøye medisinsk oppfølging og overvåking bør fortsette inntil pasienten er restituert.
Danish: Akatisi, rastløshed
Norwegian Bokmål: Akatisi, rastløshet
Danish: Virkningen af mad på eksponeringen for metabolitterne DCAR og DDCAR var også minimal.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på eksponeringen av metabolittene DCAR og DDCAR var også minimal.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, må du ta den så fort du husker det.
Danish: Du må ikke amme, hvis du tager Reagila, da risiko for barnet ikke kan udelukkes.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme hvis du bruker Reagila, fordi en risiko for barnet ikke kan utelukkes.
Danish: Sløvhed Dysæstesi Dyskinesi6 Tardiv dyskinesi
Norwegian Bokmål: Letargi Dysestesi Dyskinesi6 Tardiv dyskinesi
Danish: CfB = ændring fra baseline
Norwegian Bokmål: CfB = endring fra baseline
Danish: Selvmordstanker og selvmordsadfærd forekommer oftest i begyndelsen af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsforsøk oppstår oftest i begynnelsen av behandlingen.
Danish: Yderligere tegn kan omfatte myoglobinuri (rabdomyolyse) og akut nyresvigt.
Norwegian Bokmål: Ytterligere tegn kan omfatte myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt.
Danish: Øjenirritation Øget intraokulært tryk
Norwegian Bokmål: Øyeirritasjon Økt intraokulært trykk
Danish: Tabel 2 Oversigt over resultaterne af studie RGH-188-005 Virkningsparameter
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Sammendrag av resultater i studien RGH-188-005
Danish: Reagila kan forårsage betydelig vægtøgning, som kan påvirke din sundhed.
Norwegian Bokmål: Reagila kan forårsake betydelig vektøkning, noe som kan påvirke helsen din.
Danish: Derfor skal spædbørn overvåges omhyggeligt.
Norwegian Bokmål: Nyfødte må derfor overvåkes nøye.
Danish: Dosis kan justeres på baggrund af det individuelle respons og den individuelle tolerabilitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosen kan justeres, basert på individuell respons og tolerabilitet (se pkt.
Danish: Resultaterne for det primære resultatsparameter er opsummeret i tabel 1 nedenfor.
Norwegian Bokmål: Resultatene for den primære effektparameteren er oppsummert i tabell 1 nedenfor.
Danish: Blodtryksændringer
Norwegian Bokmål: Blodtrykksendringer
Danish: Dette kan være tegn på muskelskade, som kan forårsage meget alvorlige nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på muskelskade, noe som kan forårsake veldig alvorlige nyreproblemer.
Danish: En øget risiko med andre antipsykotika eller andre patientpopulationer kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: En økt risiko kan ikke utelukkes for andre antipsykotika eller andre pasientgrupper.
Danish: Anæmi Eosinofili
Norwegian Bokmål: Anemi Eosinofili
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 6 mg en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overstige 6 mg én gang daglig.
Danish: Lægen skal tjekke dit blodsukker regelmæssigt, da det kan øges med Reagila.
Norwegian Bokmål: Legen din vil måtte sjekke blodsukkeret ditt regelmessig, ettersom det kan øke ved bruk av Reagila.
Danish: Den laveste virkningsfulde dosis bør fastholdes i henhold til den behandlende læges kliniske vurdering.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen skal opprettholdes ut fra den behandlende legens kliniske skjønn.
Danish: Årsagen til dette er, at lægemidlet fortsat vil være i din krop i nogen tid efter den sidste dosis.
Norwegian Bokmål: Dette kommer av at legemidlet vil forbli i kroppen din en tid etter at den siste dosen ble tatt.
Danish: Patienter med nyre- og leverproblemer
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyre- eller leverproblemer
Danish: Cariprazins sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kariprazin hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: P-glykoprotein-substrater (P-gp-substrater)
Norwegian Bokmål: P-glykoprotein-(P-gp)-substrater
Danish: Derefter vil din læge muligvis langsomt tilpasse din dosis i trin på 1,5 mg, afhængigt af hvordan behandlingen virker for dig.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen langsomt justeres av legen din i trinn på 1,5 mg, avhengig av hvordan behandlingen virker for deg.
Danish: Hvis lægen beslutter, at du skal tage dette lægemiddel under din graviditet, vil dit barn blive nøje overvåget efter fødslen.
Norwegian Bokmål: Dersom legen bestemmer at du skal ta dette legemidlet mens du er gravid, vil han/hun overvåke barnet ditt nøye etter fødselen.
Danish: Der blev ikke påvist forlængelse af QT-intervallet efter supraterapeutiske doser (9 mg/dag eller 18 mg/dag).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist forlenget QT-intervall etter supraterapeutiske doser (9 mg/dag eller 18 mg/dag).
Danish: Højrisikopatienter bør overvåges tæt, når de er i antipsykotisk behandling.
Norwegian Bokmål: Høyrisikopasienter bør overvåkes nøye ved antipsykotisk behandling.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af mangel på data hos denne patientgruppe.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data for disse pasientene.
Danish: Der er ingen specifik antidot mod cariprazin.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot kariprazin.
Danish: Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, skal du kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt utvikler noen av disse symptomene, bør du oppsøke lege.
Danish: Behandlingsforskel vs. placebo (95% CI)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell versus placebo (95 % KI)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis det sker.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din hvis dette skjer.
Danish: Der blev ikke fundet noget signifikant forhold mellem plasmaclearance af cariprazin og kreatininclearance.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen signifikant sammenheng mellom plasmaclearance av kariprazin og kreatininclearance.
Danish: Lægen vil derfor tjekke din vægt regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil derfor sjekke vekten din regelmessig.
Danish: Brug af Reagila sammen med mad, drikke og alkohol Du må ikke drikke grapefrugtjuice, mens du er i behandling med Reagila.
Norwegian Bokmål: Inntak av Reagila sammen med mat, drikke og alkohol Du bør ikke drikke grapefruktjuice under behandling med Reagila.
Danish: Cariprazins virkningsmekanisme er ikke helt kendt.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til kariprazin er ikke fullt ut kjent.
Danish: LSmiddelændring (SE)
Norwegian Bokmål: LS gjennomsnittlig endring (SE)
Danish: ° unormalt indhold af lipider (f.eks. kolesterol og/eller fedt) i blodet
Norwegian Bokmål: ° unormal mengde fettstoffer (f.eks. kolesterol og/eller fett) i blodet
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af cariprazin til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av kariprazin hos gravide kvinner.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, om dette lægemiddel påvirker dig negativt.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner før du er sikker på at dette legemidlet ikke påvirker deg negativt.
Danish: Der er visse lægemidler, du ikke må tage sammen med Reagila (se afsnittet "Tag ikke Reagila").
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan ikke tas sammen med Reagila (se avsnittet "Bruk ikke Reagila").
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX15
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05A X15
Danish: Der kan forekomme sløvhed, svimmelhed og synsproblemer under behandlingen med dette lægemiddel (se afsnit 4).
Norwegian Bokmål: Søvnighet, svimmelhet og synsproblemer kan oppstå under behandling med dette legemidlet (se avsnitt 4).
Danish: Denne analyse omfattede 2.844 patienter af forskellige racer, hvoraf 536 patienter var mellem 50 og 65 år.
Norwegian Bokmål: Denne analysen omfattet 2844 pasienter med ulik etnisitet og 536 pasienter i alderen 50 - 65 år.
Danish: Der blev rapporteret om utilsigtet akut overdosering (48 mg/dag) hos én patient.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet akutt overdosering (48 mg/dag) ble rapportert hos én pasient.
Danish: Selvmordsadfærd Delirium Depression Nedsat libido Øget libido Erektil dysfunktion
Norwegian Bokmål: Selvmordsrelatert atferd Delirium Depresjon Nedsatt libido Økt libido Erektil dysfunksjon
Danish: De fleste tilfælde af EPS var lette til moderate i intensitet og kunne behandles med almindelige lægemidler mod EPS.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av EPS var av lett til moderat intensitet og kunne behandles med vanlige anti-EPS-legemidler.
Danish: Fortæl straks lægen, hvis du bemærker tegn på et slagtilfælde.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din hvis du merker tegn på slag.
Danish: Cariprazin absorberes godt efter oral administration.
Norwegian Bokmål: Kariprazin absorberes godt etter peroral administrering.
Danish: Tid til recidiv (92 kontra 326 dage - baseret på den 25. percentil) var derfor signifikant længere i cariprazin-gruppen end i placebogruppen (p=0,009).
Norwegian Bokmål: Tid til tilbakefall (92 vs. 326 dager - basert på den 25. persentilen) var derfor signifikant lengre i kariprazingruppen enn i placebogruppen (p = 0,009).
Danish: Der foreligger begrænsede data for ældre patienter over 65 år.
Norwegian Bokmål: Data på eldre pasienter over 65 år er begrenset.
Danish: Det bruges til behandling af voksne med skizofreni.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle voksne med schizofreni.
Danish: Lægen vil også fortælle dig hvordan du skal agere, hvis du skifter fra Reagila til et andet lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også informere deg om hva du skal gjøre hvis du bytter fra Reagila til et annet legemiddel.