FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se dispone de datos.
Norwegian Bokmål: Ingen data foreligger.
Spanish: Una vez abierto el envase, el contenido debe utilizarse de inmediato.
Norwegian Bokmål: Når forpakningen er åpnet, skal innholdet brukes umiddelbart.
Spanish: Las frecuencias se clasifican del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er rangert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: La seguridad y eficacia de LysaKare en niños menores de 18 años no se han establecido.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til LysaKare hos barn under 18 år er ikke fastslått.
Spanish: Osmolaridad: 420 - 480 mOsm/l
Norwegian Bokmål: Osmolaritet: 420 - 480 mOsm/l
Spanish: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francia
Norwegian Bokmål: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frankrike
Spanish: No reconectar las bolsas parcialmente utilizadas.
Norwegian Bokmål: Ikke koble til poser som er delvis brukt.
Spanish: Esto puede indicar que el producto es inestable o que la solución se ha contaminado.
Norwegian Bokmål: Dette kan tyde på at legemidlet er ustabilt eller at oppløsningen er kontaminert.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Todos los demás productos terapéuticos, agentes detoxificantes para el tratamiento antineoplásico, código ATC: V03AF11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, midler som motvirker toksisitet av antineoplastiske midler, ATC-kode: V03AF11
Spanish: La arginina y la lisina se distribuyen con rapidez.
Norwegian Bokmål: Arginin og lysin distribueres raskt.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Hvis du har flere spørsmål om bruken av dette legemidlet, spør legen din, en sykepleier eller apoteket.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler, kan også dette forårsake bivirkninger, men ikke alle får dem.
Spanish: Siga los consejos de su médico sobre la cantidad de líquidos que debe beber el día del tratamiento para mantenerse bien hidratado.
Norwegian Bokmål: Følg legens råd om hvor mye væske du skal drikke på behandlingsdagen så du holder deg godt hydrert.
Spanish: Según los limitados datos existentes, el nivel máximo debería alcanzarse aproximadamente de 4 a 5 horas después del inicio de la perfusión y normalizarse en 24 horas.
Norwegian Bokmål: Ifølge de begrensede tilgjengelige data nås et maksimumsnivå omtrent 4 til 5 timer etter oppstart av infusjon og det skal gå tilbake til normalt nivå innen 24 timer.
Spanish: Muy frecuente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): • náuseas (sensación de mareo) y vómitos
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer): • kvalme (føler deg uvel) og oppkast
Spanish: DK, EE, FI, NO, SE
Norwegian Bokmål: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Spanish: El almacenamiento, uso y eliminación de este medicamento en instalaciones apropiadas son responsabilidad del especialista.
Norwegian Bokmål: Riktig oppbevaring, bruk og destruksjon av dette legemidlet er ansvaret til spesialisten ved det aktuelle sykehuset.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños y adolescentes menores de 18 años de edad porque se desconoce si es seguro y eficaz en este grupo de edad.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år, da sikkerhet og virkning ikke er kjent for denne aldersgruppen.
Spanish: También puede comunicarlos directamente, a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos secundarios usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Spanish: La envoltura es una barrera de humedad.
Norwegian Bokmål: Den ytre emballasjen er en fuktighetsbarriere.
Spanish: La siguiente información está destinada al especialista sanitario encargado de su atención.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er beregnet på helsepersonell som er ansvarlig for behandlingen din.
Spanish: No se prevén interacciones con otros medicamentos, puesto que no existe información de que otros medicamentos sean reabsorbidos a través del mismo mecanismo de reabsorción renal.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon med andre legemidler er forventet, da det ikke foreligger informasjon om at andre legemidler reabsorberes via den samme reabsorpsjonsmekanismen i nyrene.
Spanish: La dosis recomendada de la solución LysaKare es de 1 l (1.000 ml).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av LysaKare-oppløsning er 1 liter (1000 ml).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar LysaKare 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LysaKare 3.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos que se emplean para reducir los efectos secundarios de un medicamento anticanceroso.
Norwegian Bokmål: Den tilhører en gruppe legemidler som brukes til å redusere bivirkningene av kreftlegemidler.
Spanish: Fecha de la primera autorización: {DD mes AAAA}
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Spanish: LysaKare no se debe diluir.
Norwegian Bokmål: LysaKare skal ikke fortynnes.
Spanish: - El otro ingrediente es agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: Qué es LysaKare y para qué se utiliza 2.
Norwegian Bokmål: Hva LysaKare er og hva det brukes mot 2.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar LysaKare
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LysaKare
Spanish: Para conocer otras pruebas que es necesario realizar antes del tratamiento, lea el prospecto de Lutathera.
Norwegian Bokmål: For andre tester som må utføres før behandlingen, les pakningsvedlegget for Lutathera.
Spanish: El aclaramiento rápido inicial se realiza a través de la filtración glomerular renal en los 90 primeros minutos después de la perfusión.
Norwegian Bokmål: Den initielle raske eliminasjonen skjer gjennom glomerulær filtrasjon i nyrene i løpet av de første 90 minuttene etter infusjon.
Spanish: Las principales reacciones adversas relacionadas con la solución de aminoácidos son las náuseas (aproximadamente un 25 %), vómitos (aproximadamente un 10 %) y la hiperpotasemia.
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene er knyttet hovedsakelig til aminosyreoppløsningen og er kvalme (ca. 25 %), oppkast (ca. 10 %) og hyperkalemi.
Spanish: La función renal (creatinina y aclaramiento de creatinina) se analizará antes de cada administración.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen (kreatinin og kreatininclearance) må testes før hver administrering.
Spanish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Norwegian Bokmål: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/ Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Spanish: LysaKare tiene una influencia nula o insignificante en la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Norwegian Bokmål: LysaKare har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: LysaKare se usará con precaución en paciente con insuficiencia hepática grave y en caso de bilirrubinemia total >3 veces el límite superior de la normalidad o albuminemia <30 g/l e índice de protrombina <70% durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør vises med bruk av LysaKare hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon og i tilfeller der enten total bilirubinemi <3 ganger den øvre grensen for normalverdien eller forholdet mellom albuminemi <30 g/l og protrombin <70 % under behandling.
Spanish: Se pedirá a los pacientes que el día de la perfusión beban una cantidad sustancial de agua (al menos un vaso cada hora) para mantener la hidratación y facilitar la excreción del exceso de potasio sérico.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal bes om å drikke rikelig med vann (minst ett glass hver time) på infusjonsdagen for å holde seg hydrert og gjøre det enklere å skille ut overskuddskalium i serum.
Spanish: Al igual que otros aminoácidos naturales, la arginina y la lisina sirven como elementos del anabolismo proteico y como precursores de varios productos, que incluyen óxido nítrico, urea, creatinina y acetilcoenzima A.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre naturlig forekommende aminosyrer, fungerer arginin og lysin som byggeklosser i oppbygging av proteiner og som forstadier av flere andre produkter, inkludert nitrogenoksid, urea, kreatinin og acetylkoenzym A.
Spanish: Conservación de LysaKare 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer LysaKare 6.
Spanish: Solución para perfusión 1.000 ml
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning 1000 ml
Spanish: La mayoría de estas reacciones adversas son leves o moderadas.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er for det meste milde til moderate.
Spanish: No conocida
Norwegian Bokmål: Ukjent
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Norwegian Bokmål: Innhold i pakken og annen informasjon
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Kvalme
Spanish: Bolsa para perfusión de cloruro de polivinilo (PVC) que contiene 1.000 ml de solución, envuelta en una lámina de poliamina de polietileno/aluminio.
Norwegian Bokmål: Infusjonspose bestående av polyvinylklorid (PVC) som inneholder 1000 ml oppløsning, pakket i polyetylinpolyamin/aluminiumsfolie.
Spanish: La arginina y la lisina son aminoácidos naturales, se excretan en la leche humana, pero es improbable que produzcan efectos en los recién nacidos y lactantes.
Norwegian Bokmål: Arginin og lysin, som er naturlig forekommende aminosyrer, skilles ut i morsmelk hos mennesker, men det er usannsynlig at dette vil ha noen effekt på diende nyfødte/spedbarn.
Spanish: Comunicación de efectos secundarios
Norwegian Bokmål: Melding av bivirkninger
Spanish: La hiperpotasemia se debe corregir convenientemente antes de iniciar la perfusión (ver la sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi skal korrigeres i henhold til dette før infusjonen startes (se punkt 4.3).
Spanish: No existen datos sobre los efectos de la arginina y la lisina en la fertilidad.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om effekten av arginin og lysin på fertilitet.
Spanish: Debe recibir la dosis completa de LysaKare, independientemente de los posibles ajustes de la dosis de Lutathera.
Norwegian Bokmål: Du bør få hele dosen med LysaKare, uavhengig av justeringer av dosen med Lutathera.
Spanish: La arginina y la lisina son aminoácidos naturales que siguen los pasos farmacocinéticos y los procesos bioquímicos fisiológicos después de la perfusión.
Norwegian Bokmål: Arginin og lysin er naturlig forekommende aminosyrer som følger fysiologiske farmakokinetiske trinn og biokjemiske prosesser etter infusjon.
Spanish: SAM Nordic Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Norwegian Bokmål: Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Spanish: Los cambios en el equilibrio ácido-base alteran el equilibrio de potasio extracelular-intracelular y el desarrollo de acidosis puede asociarse con incrementos rápidos del potasio plasmático.
Norwegian Bokmål: Forskyvninger i syre-basebalansen forandrer balansen mellom ekstracellulært og intracellulært kalium, og utvikling av acidose kan være forbundet med rask stigning av kaliumkonsentrasjonen i plasma.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar LysaKare si tiene una insuficiencia renal, cardiaca o hepática grave o si tiene antecedentes de niveles altos de potasio en sangre (hiperpotasemia).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker LysaKare hvis nyrene, hjertet eller leveren er sterkt svekket eller hvis du har hatt høyt kaliumnivå i blodet tidligere (hyperkalemi).
Spanish: Los datos del perfil de seguridad de la solución para perfusión de arginina y lisina sin la administración concomitante de PRRT son muy escasos, lo que también incluye el uso de antieméticos como medicación previa y a menudo el uso concomitante de análogos de la somatostatina de corta acción.
Norwegian Bokmål: Det foreligger svært begrensede data om sikkerhetsprofilen til arginin og lysinoppløsning for infusjon uten samtidig administrasjon av PRRT, som også inkluderer bruk av antiemetika som premedisinering samt ofte samtidig bruk av korttidsvirkende somatostatin-analoger.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios preclínicos con LysaKare.
Norwegian Bokmål: Ingen prekliniske studier ble utført med LyseKare.
Spanish: Los aumentos de la concentración sérica de potasio generalmente son leves y transitorios.
Norwegian Bokmål: Økninger av kalium i serum er vanligvis små og forbigående.
Spanish: - Si presenta niveles altos de potasio en sangre (hiperpotasemia).
Norwegian Bokmål: - dersom du har høy konsentrasjon av kalium i blodet (hyperkalemi).
Spanish: LysaKare debe conservarse a menos de 25 °C.
Norwegian Bokmål: LysaKare skal oppbevares under 25 °C.
Spanish: El médico también determinará la función del riñón y del hígado antes de iniciar la perfusión.
Norwegian Bokmål: Legen vil også undersøke nyre- og leverfunksjonen din før infusjonen startes.
Spanish: • Hiperpotasemia preexistente clínicamente significativa si no se ha corregido adecuadamente antes de iniciar la perfusión de LysaKare (ver la sección 4.4).
Norwegian Bokmål: • Eksisterende klinisk signifikant hyperkalemi hvis denne ikke er korrigert tilstrekkelig før infusjon med LysaKare starter (se punkt 4.4).
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas a continuación han sido identificadas en publicaciones de estudios con soluciones de aminoácidos con la misma composición respecto al contenido de aminoácidos, en los que más de 900 pacientes recibieron más de 2.500 dosis de arginina y lisina durante la PRRT con varios análogos de la somatostatina radiomarcados.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er oppgitt under, er identifisert i publikasjoner av studier med aminosyreoppløsninger med tilsvarende sammensetning av aminosyrer og som involverer mer enn 900 pasienter som fikk mer enn 2500 doser med arginin og lysin under PRRT med forskjellige radiomerkede somatostatin-analoger.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran por orden de frecuencia.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter frekvens.
Spanish: LysaKare contiene los principios activos arginina y lisina, dos aminoácidos diferentes.
Norwegian Bokmål: LysaKare inneholder virkestoffene arginin og lysin, to forskjellige aminosyrer.
Spanish: La arginina y la lisina son excretadas y reabsorbidas en gran parte por el riñón, y su eficacia para la reducción de la exposición renal a radiaciones depende de esto.
Norwegian Bokmål: Arginin og lysin skilles ut og reabsorberes i hovedsak via nyrene, og hvor effektiv reduksjonen i strålingseksponering av nyrene er, avhenger av dette.
Spanish: Se supervisarán estrechamente los signos y síntomas de hiperpotasemia del paciente, por ejemplo, disnea, debilidad, entumecimiento, dolor torácico y manifestaciones cardíacas (alteraciones de la conducción y arritmias cardíacas).
Norwegian Bokmål: Pasienten skal overvåkes nøye for tegn og symptomer på hyperkalemi, f.eks. dyspné, svakhet, nummenhet, brystsmerter og hjertemanifestasjoner (ledningsabnormiteter og arytmi).
Spanish: En caso de hidratación excesiva o de sobrecarga de soluto, se promoverá la eliminación mediante micciones frecuentes o diuresis forzada y vaciado vesical frecuente.
Norwegian Bokmål: Ved overhydrering eller overbelastning av væske, skal eliminering gjennomføres via hyppig urinering eller via tvungen diurese og hyppig tømming av blæren.
Spanish: No existen datos sobre el uso de arginina y lisina en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Ingen data foreligger om bruken av arginin og lysin i gravide kvinner.
Spanish: Conservar por debajo de 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 °C.
Spanish: No usar este medicamento: - Si observa que la solución es turbia o contiene sedimentos.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet: - dersom du ser at oppløsningen er uklar eller har avleiringer.
Spanish: La eficacia clínica y la seguridad de la arginina y la lisina están basadas en estudios publicados en los que se han utilizado soluciones con el mismo contenido en arginina y lisina que LysaKare.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet for arginin og lysin er basert på publikasjoner av studier som benyttet oppløsninger med tilsvarende innhold av arginin og lysin som LysaKare.
Spanish: Las toxicidades que se observan tras la administración de PRRT están directamente relacionadas con la dosis de radiación absorbida por los órganos.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten som observeres etter administrasjon av PRRT er direkte årsak av strålingsabsorbert dose i organer.
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos del uso de arginina y lisina a las mismas dosis de LysaKare y para la misma indicación en pacientes pediátricos.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av arginin og lysin i samme dose som LysaKare og for samme indikasjon i pediatriske pasienter.
Spanish: No retire la envoltura hasta que esté listo para su uso.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern posen fra den ytre emballasjen før den er klar til bruk.
Spanish: El médico determinará su concentración de potasio en sangre y la corregirá si es demasiado alta al inicio de la perfusión.
Norwegian Bokmål: Legen kontrollerer kaliumnivået i blodet ditt og korrigerer det før infusjonen hvis det er for høyt.
Spanish: Se recomienda tratamiento previo con un antiemético 30 minutos antes del inicio de la perfusión de LysaKare para reducir la incidencia de náuseas y vómitos.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med en anti-emetikum 30 minutter før LysaKare-infusjonen starter, anbefales for å redusere forekomst av kvalme og oppkast.
Spanish: Esta reducción en la exposición renal a radiaciones mitiga el riesgo de lesión renal inducida por radiaciones.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i strålingseksponering av nyrene demper risikoen for strålingsindusert nyreskade.
Spanish: No usar si la envoltura ha sido previamente abierta o está dañada.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis den ytre emballasjen er åpnet tidligere eller skadet.
Spanish: Los estudios de toxicidad reproductiva en animales son insuficientes (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige når det gjelder reproduktiv toksisitet (se pkt.
Spanish: Los aminoácidos restantes se eliminan por aclaramiento no renal.
Norwegian Bokmål: Resterende aminosyrer elimineres utenom nyrene.
Spanish: Un estudio de dosimetría en el que fueron incluidos 6 pacientes mostró que una solución de aminoácidos de lisina-arginina al 2,5 % reducía la exposición renal a radiaciones en aproximadamente un 47 % en comparación con ningún tratamiento, sin afectar a la captación de lutecio (177Lu) oxodotreotida del tumor.
Norwegian Bokmål: En dosimetristudie som inkluderte 6 pasienter viste at en 2,5 % lysin-arginin aminosyreoppløsning reduserte strålingseksponeringen av nyrene med ca. 47 %, sammenlignet med ingen behandling, uten å ha noen effekt på opptak i svulst av lutetium (
Spanish: Cómo usar LysaKare
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker LysaKare
Spanish: En base a una publicación del mayor estudio realizado con arginina y lisina en las mismas cantidades que LysaKare, la dosis media absorbida por el riñón, determinada mediante dosimetría de imágenes planares, fue de 20,1±4,9 Gy, que es el umbral inferior establecido para las toxicidades renales de 23 Gy.
Norwegian Bokmål: Basert på en publikasjon av den største studien som brukte arginin og lysin i de samme mengdene som LysaKare, var gjennomsnittlig dose absorbert av nyren, påvist ved planar avbildningsdosimetri, 20,1±4,9 Gy.
Spanish: Debido a que la vía de administración es intravenosa, la biodisponibilidad de LysaKare es del 100 %.
Norwegian Bokmål: LysaKare administreres intravenøst og har en biotilgjengelighet på 100 %.
Spanish: LysaKare es una solución para perfusión transparente e incolora, que se suministra en una bolsa de plástico flexible de un solo uso.
Norwegian Bokmål: Hvordan LysaKare ser ut og innholdet i pakningen LysaKare er en klar og fargeløs oppløsning for infusjon, levert i en fleksibel pose av plast til engangsbruk.
Spanish: La concentración sérica de potasio se debe analizar antes de cada tratamiento con LysaKare.
Norwegian Bokmål: Nivået av kalium i serum skal testes før hver behandling med LysaKare.
Spanish: Qué es LysaKare y para qué se utiliza Qué es LysaKare
Norwegian Bokmål: Hva LysaKare er og hva det brukes mot
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Spanish: Cada bolsa de perfusión contiene 1 l de solución de LysaKare.
Norwegian Bokmål: Hver infusjonspose inneholder 1 liter LysaKare-oppløsning.
Spanish: No existe ningún uso relevante de este medicamento en mujeres en edad fértil, ya que el lutecio (177Lu) oxodotreotida está contraindicado durante el embarazo o sospecha de embarazo o cuando el embarazo no se ha descartado, debido al riesgo asociado con las radiaciones ionizantes (ver la sección 4.1).
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotid kontraindiseres ved påvist graviditet eller mistanke om graviditet eller når graviditet ikke er utelukket på grunn av risikoen forbundet med ioniseringsstrålingen (se pkt.
Spanish: LysaKare se administra mediante perfusión (goteo) en una vena.
Norwegian Bokmål: LysaKare administreres som infusjon (drypp) i en blodåre.
Spanish: Debido a la posibilidad de complicaciones clínicas derivadas de una sobrecarga de volumen, la arginina y la lisina se utilizarán con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca grave, definida como de clase III o clase IV en la clasificación de la NYHA.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for kliniske komplikasjoner knyttet til volumoverbelastning, skal forsiktighet utvises ved bruk av arginin og lysin i pasienter med alvorlig hjertesvikt definert som NYHA klasse III eller IV.
Spanish: No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Spanish: En caso de hiperpotasemia preexistente clínicamente significativa, una segunda comprobación antes de la perfusión de LysaKare deberá confirmar que la hiperpotasemia se ha corregido de forma satisfactoria.
Norwegian Bokmål: Ved eksisterende klinisk signifikant hyperkalemi må det gjøres en andre kontroll før infusjon med LysaKare, for å bekrefte at korrigeringen av hyperkalemien var vellykket.
Spanish: Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento después de su autorización.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.