FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Protocol Analysis Set - PPS), 4stope seropozitivnosti, 5 nije uzet uzorak za imunogenost, 6kombinirane skupine 1-3.
Icelandic: Greiningarþýði fyrir mælingu á mótefnamyndun; IAS); 3 Greiningarþýði meðhöndlað samkvæmt rannsóknaráætlun (PPS), 4 tíðni sermijákvæðni, 5 engin sýni tekin til mælinga á mótefnamyndun, 6 sameinaðir hópar 1-3.
Croatian: Ne smijete primiti IMVANEX:
Icelandic: Áður en þér er gefið IMVANEX Þú mátt ekki fá IMVANEX:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima cjepiva IMVANEX, 7% osoba s AD-om imalo je pogoršanje svoje kožne bolesti tijekom trajanja ispitivanja.
Icelandic: 7% einstaklinga með ofnæmishúðbólgu í klínískum rannsóknum á IMVANEX varð fyrir endurkomu eða versnun húðkvilla meðan á rannsókninni stóð.
Croatian: 17./14. dan odgovara 1 ili 2 tjedna nakon prve doze cjepiva IMVANEX (vremenska točka analize 7. dana samo u ispitivanjima POX-MVA-008 i POX-MVA-011; u ispitivanju POX-MVA-005 prva analiza nakon cijepljenja provela se 14. dana); 28. dan odgovara 4 tjedna nakon prve doze cjepiva IMVANEX; 42. dan odgovara 2 tjedna nakon druge doze cjepiva IMVANEX; SCR = stopa serokonverzije; 2 Analiza ispitanika koji su primili barem jednu dozu cjepiva i imali barem jednu procjenu učinkovitosti (engl.
Icelandic: 1Dagur 7/14 samsvarar 1 eða 2 vikum eftir fyrsta skammtinn af IMVANEX (greiningartímapunktur var dagur 7, aðeins í rannsóknum POX-MVA-008 og POX-MVA-011; í POX-MVA-005 fór fyrsta greining eftir bólusetningu fram á degi 14); dagur 28 samsvarar 4 vikum eftir fyrsta skammtinn af IMVANEX; dagur 42 samsvarar 2 vikum eftir annan skammtinn af IMVANEX; SCR = tíðni mótefnavendingar; 2 Heildargreiningarþýði (FAS) (fyrir POX-MVA-013:
Croatian: 2 godine na temperaturi od -20 °C ± 5 °C
Icelandic: 2 ár við -20°C +/-5°C
Croatian: 10. dan odgovara danu docjepljivanja cjepivom IMVANEX (pre-booster); 7. i 14. dani odgovaraju 1 ili 2 tjedna nakon docjepljivanja cjepivom IMVANEX; N = broj ispitanika u određenoj ispitivanoj skupini; ELISA = enzimski imunotest; PRNT = test neutralizacije redukcije plaka; S+ = stopa seropozitivnosti; GMT = geometrijski prosjek titra.
Icelandic: 1Dagur 0 samsvarar degi sem örvunarbólusetning fer fram með IMVANEX (forörvunarskammtur); dagur 7 og 14 samsvarar 1 eða 2 vikum eftir örvunarbólusetningu með IMVANEX; N = fjöldi einstaklinga í tilteknum rannsóknarhóp; ELISA = ensímtengt ónæmisgleypnipróf; PRNT = hlutleysandi eyðuprófun; S+ = tíðni sermijákvæðni; GMT = meðaltalsmótefnastyrkur.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se IMVANEX u majčino mlijeko.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort IMVANEX skilst út í brjóstamjólk.
Croatian: • oticanje lica i vrata.
Icelandic: • þroti í andliti og hálsi.
Croatian: Čuvati u zamrzivaču (na temperaturi od -20 °C ± 5 °C ili -50 °C ± 10 °C ili -80 °C ± 10 °C).
Icelandic: Geymið í frysti (við -20°C +/-5°C eða -50°C +/-10°C, eða -80°C +/-10°C).
Croatian: • infekcija nosa i grla, infekcija gornjih dišnih puteva,
Icelandic: • sýking í nefi og hálsi, sýking í efri hluta öndunarfæra,
Croatian: POSEBNE OBVEZE ZA ISPUNJAVANJE MJERA NAKON DAVANJA ODOBRENJA KOD UVJETNOG ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET U IZNIMNIM OKOLNOSTIMA
Icelandic: SÉRSTÖK SKYLDA TIL AÐ LJÚKA AÐGERÐUM EFTIR ÚTGÁFU SKILYRTS MARKAÐSLEYFIS
Croatian: 10. dan odgovara danu cijepljenja cjepivom IMVANEX; 7./14. dan odgovara 1 do 2 tjedna nakon cijepljenja cjepivom IMVANEX (prva analiza nakon cijepljenja 7. dana u ispitivanju POX-MVA-011, a 14. dana u ispitivanjima POX-MVA-005 i POX-MVA-024); 28. dan odgovara 4 tjedna nakon cijepljenja cjepivom IMVANEX; SCR = stopa serokonverzije; 2 Analiza ispitanika koji su primili barem jednu dozu cjepiva i imali barem jednu procjenu učinkovitosti (Full Analysis Set - FAS).
Icelandic: 1Dagur 0 samsvarar degi sem bólusetning fer fram með IMVANEX; dagur 7/14 samsvarar 1 eða 2 vikum eftir bólusetningu með IMVANEX (fyrsta greining eftir bólusetningu fór fram á degi 7 í rannsókn POX-MVA-011, og á degi 14 í rannsóknum POX-MVA-005 og POX-MVA-024); dagur 28 samsvarar 4 vikum eftir bólusetningu með IMVANEX; SCR = tíðni mótefnavendingar; 2 Heildargreiningarþýði (FAS).
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Croatian: Čuvati u zamrzivaču (na temperaturi od -20 °C ± 5 °C ili -50 °C ± 10 °C ili -80 °C ± 10 °C) zaštićeno od svjetlosti.
Icelandic: Geymið í frysti (við -20°C +/-5°C eða -50°C +/-10°C, eða -80°C +/-10°C) varið gegn ljósi.
Croatian: • noćno znojenje,
Icelandic: • nætursviti,
Croatian: Često (≥1/100 i <1/10)
Icelandic: (≥1/100 til <1/10)
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/855/001
Icelandic: EU/1/13/855/001
Croatian: Ako je prethodno čuvano na -20 °C ± 5 °C, cjepivo se može kratkotrajno čuvati u hladnjaku na temperaturi 2 °C do 8 °C u mraku do 8 tjedana prije primjene.
Icelandic: Ef bóluefnið hefur áður verið geymt við -20°C +/-5°C, má geyma það til skamms tíma í kæli við 2°C-8°C í allt að 8 vikur fyrir notkun.
Croatian: • modrice.
Icelandic: • mar.
Croatian: Drugu booster dozu cjepiva treba dati ne ranije od 28 dana nakon prve doze.
Icelandic: Aðra örvunarbólusetningu skal gefa ekki síðar en 28 dögum eftir fyrsta skammt.
Croatian: Opservacijsko, neintervencijsko ispitivanje sigurnosti i djelotvornosti nakon davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet za profilaktičko cijepljenje cjepivom IMVANEX nakon ponovne pojave cirkulirajuće infekcije velikim boginjama
Icelandic: Áhorfsrannsókn á öryggi og verkun án inngrips eftir markaðssetningu varðandi fyrirbyggjandi bólusetningu með IMVANEX ef bólusótt byrjar að ganga á ný
Croatian: 5 godina na temperaturi od -80 °C ± 10 °C
Icelandic: 5 ár við -80°C +/-10°C
Croatian: POX-MVA-0132 zdravi
Icelandic: POX-MVA-039:
Croatian: Stopa serokonverzije u osoba koje prethodno nisu primile cjepivo s virusom vakcinije definirana je kao pojava titra protutijela jednakog ili većeg od granične vrijednosti u testu, nakon primanja dvije doze cjepiva IMVANEX.
Icelandic: Tíðni mótefnavendingar hjá einstaklingum sem ekki höfðu fengið Vaccinia var skilgreind þannig að mótefnatítri var jafn eða hærri en viðmiðunargildi prófs eftir tvo skammta af IMVANEX.
Croatian: Rijetko (≥1/10 000 i <1/1000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)
Croatian: Imunizaciju treba provesti supkutanom injekcijom, po mogućnosti u nadlakticu (deltoid).
Icelandic: Framkvæma skal ónæmisaðgerð með inndælingu undir húð, helst í upphandlegg (axlarvöðva).
Croatian: 5 godine na temperaturi od -50 °C ± 10 °C
Icelandic: 5 ár við -50°C +/-10°C
Croatian: Zaštitni imunološki odgovor ne mora biti izazvan u svih cijepljenih osoba.
Icelandic: Ekki er víst að verndandi ónæmissvörun komi fram hjá öllum bólusettum einstaklingum.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Bavarian Nordic A/S
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Bavarian Nordic A/S
Croatian: Danska tel fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com
Icelandic: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10A, 3490 Kvistgaard Danmörk sími bréfasími netfang regulatory@bavarian-nordic.com
Croatian: • mišićni grčevi,
Icelandic: vöðvakrampar,
Croatian: • bol u mišićima,
Icelandic: verkir í vöðvum,
Croatian: • Ako Vam je oslabljen imunološki sustav, primit ćete dvije injekcije s time da ćete drugu injekciju primiti najranije 28 dana nakon prve.
Icelandic: Ef ónæmiskerfið er veikt færðu tvær inndælingar og sú seinni mun fara fram ekki síðar en
Croatian: • Druga injekcija će se dati najranije 28 dana nakon prve.
Icelandic: Seinnig inndælingin verður gefin ekki síðar en 28 dögum eftir þá fyrri.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepivo, druga virusna cjepiva, ATK oznaka: J07BX
Icelandic: Bóluefni, önnur veirubóluefni, ATC-flokkur:
Croatian: Zdravi HIV
Icelandic: Staða heilsu
Croatian: • slabost u mišićima,
Icelandic: • slappleiki í vöðvum,
Croatian: Nakon što se zamrznuto cjepivo jednom odmrzne, IMVANEX je homogena suspenzija za injekciju blijede, mliječne boje.
Icelandic: Eftir þíðingu bóluefnisins er IMVANEX fölt, mjólkurlitt og einsleitt stungulyf, dreifa.
Croatian: IMVANEX se ne smije primijeniti intravaskularnom injekcijom.
Icelandic: IMVANEX skal ekki gefa með inndælingu í bláæð.
Croatian: Ovo cjepivo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza oznake „Rok valjanosti".
Icelandic: Ekki skal nota bóluefnið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir Fyrnist / EXP.
Croatian: Cjepivo se ne smije ubrizgati u krvnu žilu.
Icelandic: Ekki má sprauta því í æð.
Croatian: Rijetko (≥1/10 000 i
Icelandic: (≥1/10.000 til
Croatian: Pretrage povišena tjelesna temperatura pireksija povišen troponin
Icelandic: Hækkaður líkamshiti Sótthiti
Croatian: Ne preporučuje se primjena ovog cjepiva tijekom trudnoće i dojenja.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun bóluefnisins á meðgöngu eða við brjóstagjöf.
Croatian: • omamljenost,
Icelandic: • slappleiki,
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja EU/1/19/1390/001 Inbrija
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki
Croatian: To obično traje nekoliko sekundi.
Icelandic: Þetta tekur venjulega nokkrar sekúndur.
Croatian: 5 sekundi.
Icelandic: 5 sekúndur.
Croatian: Srednja vrijednost na početku (SD)
Icelandic: Meðaltal í upphafi (SD)
Croatian: Tel: +353 (0)1 231 4609
Icelandic: Írland sími: +353 (0)1 231 4609
Croatian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nizozemska
Icelandic: Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Croatian: c p-vrijednost za PGI-C je nominalna.
Icelandic: c p-gildi fyrir PGI-C er nafngildi.
Croatian: Inače biste mogli izložiti sebe ili druge riziku od ozbiljne ozljede ili smrti.
Icelandic: Þú gætir stofnað sjálfum þér eða öðrum í hættu á alvarlegum áverka eða dauða.
Croatian: Stavite je na stranu.
Icelandic: Leggðu lokið til hliðar.
Croatian: Srednja vrijednost razlike (95% CI)
Icelandic: Meðaltalsmunur (95% CI)
Croatian: Nemojte disati u usnik.
Icelandic: Ekki anda inn í munnstykkið.
Croatian: Spremno za čuvanje
Icelandic: Tilbúið til geymslu
Croatian: Ponovite korake od 4. do 10. s drugom kapsulom kako biste uzeli punu dozu.
Icelandic: Endurtaktu skref 4 til 10 með öðru hylki til að taka heilan skammt.
Croatian: Maksimalna dnevna doza Inbrije ne smije biti viša od 10 kapsula (330 mg).
Icelandic: Hámarks dagsskammtur af Inbrija skal ekki vera stærri en 10 hylki (330 mg).
Croatian: Smijete primijeniti po 2 kapsule do pet puta na dan.
Icelandic: Þú mátt nota 2 hylki allt að fimm sinnum á dag.
Croatian: Vaš će liječnik možda morati ponovno procijeniti Vaše terapije.
Icelandic: Læknirinn þarf hugsanlega að endurmeta meðferðina.
Croatian: Nakon 12 mjeseci, prosječno smanjenje FEV1 u odnosu na početne vrijednosti bilo je jednako u obje skupine (-0,1 l).
Icelandic: Eftir 12 mánuði var meðallækkun FEV1 frá upphafi sú sama hjá báðum hópum (-0,1 l).
Croatian: Nemojte pritisnuti usnik i držak jedan prema drugome više od jedanput.
Icelandic: Ekki þrýsta handfanginu og munnstykkinu saman oftar en einu sinni.
Croatian: To može izazvati teškoće s disanjem i gutanjem.
Icelandic: Slíkt getur valdið erfiðleikum við að anda og kyngja.
Croatian: EU/1/19/1390/002
Icelandic: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Croatian: Ako se to događa Vama, nemojte upravljati vozilima ili se koristiti alatima i strojevima.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þig skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
Croatian: Također su zabilježene povećane vrijednosti ureje u krvi (BUN) i pozitivni Coombsov test.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um óeðlileg gildi þvagefnis í blóði (BUN) og jákvæð Coombs próf.
Croatian: Pazite da Vam ruke budu čiste i suhe.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að hendurnar séu hreinar og þurrar.
Croatian: Upute za uporabu:
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun:
Croatian: Ako se to dogodi, vratite se na 4. korak i upotrijebite novu kapsulu.
Icelandic: Ef það gerist skal byrja aftur á skrefi 4 og nota nýtt hylki.
Croatian: Nadalje, može se razmotriti smanjenje doze ili prekid terapije.
Icelandic: Einnig má íhuga að minnka skammta eða hætta meðferð.
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Morate biti sigurni da više nemate iznenadne napadaje spavanja, omaglicu i omamljenost prije nego što ponovno počnete upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Icelandic: Þú þarft að vera viss um að þú finnir ekki lengur fyrir skyndilegum svefnköstum, sundli og svefnhöfga áður en þú ekur á ný eða notar vélar.
Croatian: 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Icelandic: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Croatian: Stojte ili sjednite s uspravnom glavom i prsnim košem.
Icelandic: Þú skalt standa eða sitja með höfuðið og brjóstkassann í uppréttri stöðu.
Croatian: Pogledajte također pod „Drugi lijekovi i Inbrija".
Icelandic: Sjá einnig „Notkun annarra lyfja samhliða Inbrija".
Croatian: Ako primijenite više Inbrije nego što ste trebali (ili netko slučajno proguta Inbriju), odmah potražite medicinsku pomoć.
Icelandic: Inbrija en mælt er fyrir um (eða einhver hefur óvart tekið inn Inbrija) skaltu leita læknishjálpar tafarlaust.
Croatian: Ako zakašljete i prekinete uzimati dozu, započnite ponovno od početka 7. koraka koristeći istu kapsulu.
Icelandic: Ef þú hóstar eða stöðvar skammtinn skaltu byrja aftur á skrefi 7 með sama hylki.
Croatian: Zbog kašlja se 2% ispitanika povuklo iz kliničkih ispitivanja s Inbrijom.
Icelandic: Hósti var ástæða þess að 2% einstaklinga hætti þátttöku í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Croatian: Iznenadni nastup sna
Icelandic: Skyndilegur svefn
Croatian: To je zato što drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje Inbrije.
Icelandic: Þetta er vegna þess að önnur lyf geta haft áhrif á virkni Inbrija.
Croatian: pozitivni test na prisutnost bakterija,
Icelandic: Jákvætt bakteríupróf, Þyngdartap,
Croatian: Možete se osjećati smeteno ili uznemireno, a rad srca može Vam biti sporiji ili brži nego što je to normalno.
Icelandic: Þú finnur kannski fyrir ringlun eða óróa og hjartslátturinn kann að vera hægari eða hraðari en venjulega.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u kliničkim ispitivanjima Inbrije bile su kašalj (15,6%), pad (8,7%), infekcija gornjih dišnih putova (5,8%), diskinezija (5,7%) i promijenjena boja iskašljaja (2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á Inbrija voru hósti (15,6%), byltur (8,7%), sýking í efri hluta öndunarfæra (5,8%), hreyfitruflun (5,7%) og breyting á lit hráka (2,8%).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze Inbrije u starijih bolesnika (≥65 godina).
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta af Inbrija hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára).
Croatian: Nakon primjene Inbrije Cmax i AUC0-24 h bili su 11% do 12% viši u pušača nego u nepušača.
Icelandic: Eftir gjöf Inbrija voru Cmax og AUC0-24 klst. gildi 11% til 12% hærri hjá þeim sem reyktu en hjá þeim sem reyktu ekki.
Croatian: Procjena ljestvicom UPDRS-III provedena je prije i 30 minuta poslije primjene doze.
Icelandic: UPDRS-III var metið fyrir og 30 mínútum eftir skammtagjöf.
Croatian: abnormalni snovi, nesanica,
Icelandic: Óeðlilegir draumar, Svefnleysi,
Croatian: Inbrija inhalator načinjen je od polibutilen tereftalata (PBT), polikarbonata (PC) i polipropilena (PP).
Icelandic: Inbrija innöndunartækið er úr pólýbútýlentereþalati (PBT), pólýkarbonati (PC) og pólýprópýleni (PP).
Croatian: 2 doze a Promatrani slučajevi.
Icelandic: 2 skammtar a Skoðuð tilfelli.
Croatian: - Liječnik ili ljekarnik pokazat će Vam kako ispravno primjenjivati lijek.
Icelandic: - Læknirinn eða lyfjafræðingur munu sýna þér hvernig nota skuli lyfið.
Croatian: Znatno poboljšano % (n) Poboljšano % (n) Malo poboljšano % (n) Bez poboljšanja % (n)
Icelandic: Mikil framför % (n) Framför % (n) Lítil framför % (n) Engin framför % (n) p-gildi
Croatian: 97 mjeseci
Icelandic: 97 mánuðir
Croatian: Provjerite da je usnik čvrsto spojen i da se neće odvojite prije nego krenete na 7. korak.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að munnstykkið sé tryggilega fest og detti ekki af áður en farið er yfir í skref 7.
Croatian: Pogledajte „Upute za uporabu" na kraju ove upute o lijeku za informacije o tome kako primjenjivati ovaj lijek pomoću priloženog inhalatora.
Icelandic: Sjá „Notkunarleiðbeiningar" í lok þessa fylgiseðils um það hvernig nota eigi lyfið með meðfylgjandi innöndunartæki.
Croatian: 96 mjeseci
Icelandic: 96 mánuðir
Croatian: Nemojte primijeniti kapsulu koja izgleda zdrobljeno, oštećeno ili vlažno.
Icelandic: Ekki nota hylki sem virðist hafa molnað, skemmst eða blotnað.
Croatian: 60 tvrdih kapsula + 1 inhalator 92 tvrde kapsule + 1 inhalator
Icelandic: 60 hörð hylki + 1 innöndunartæki 92 hörð hylki + 1 innöndunartæki
Croatian: Henoch-Schonleinova purpura, urtikarija, alopecija,
Icelandic: Henoch-Schönlein purpuri, Ofsakláði,
Croatian: Nema podataka o učincima levodope na plodnost ljudi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif levódópa á frjósemi hjá mönnum.
Croatian: Pronađite čistu i suhu površinu.
Icelandic: Veldu hreinan og þurran flöt.
Croatian: Placebo n = 112
Icelandic: Lyfleysa n = 112
Croatian: Ako je off razdoblje prošlo, nemojte primijeniti Inbriju sve do sljedećeg off razdoblja.
Icelandic: Ef „af" tímabil er liðið skal ekki nota Inbrija fyrr en á næsta „af" tímabili.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzeti Inbriju i upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Inbrija og leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Croatian: Možete imati sljedeće nuspojave:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið upp:
Croatian: Maksimalna doza Inbrije je 10 kapsula na dan.
Icelandic: Hámarks skammtur af Inbrija er 10 hylki á dag.
Croatian: Pritisnite usnik samo jedanput
Icelandic: Þrýstu aðeins einu sinni á munnstykkið
Croatian: Bolesnik mora čuti da se kapsula „zavrtjela".
Icelandic: Sjúklingurinn á að heyra hylkið hvirflast (snúast).
Croatian: Nuspojave u kliničkim ispitivanjima s Inbrijom
Icelandic: Aukaverkanir í klínískum rannsóknum með Inbrija
Croatian: Usnik i inhalator položite na čistu i suhu površinu.
Icelandic: Settu munnstykkið og innöndunartækið á hreinan og þurran flöt.
Croatian: Primjena apomorfina kao osnovnog lijeka nije bila dopuštena.
Icelandic: Apómorfín var ekki leyft sem bakgrunnslyf.
Croatian: - Važno je savjetovati bolesnika da, ako nije čuo ili osjetio da se kapsula „zavrtjela" tijekom inhalacije, može biti potrebno primijeniti dublji i duži udah koristeći ponovno istu kapsulu.
Icelandic: - Mikilvægt er að láta sjúklinginn vita að ef hann heyrir ekki eða finnur hylkið snúast við innöndun þarf hann hugsanlega að anda sama hylkinu dýpra og lengur að sér aftur.
Croatian: Preporučena doza Inbrije je 2 tvrde kapsule primijenjene do 5 puta dnevno, pri čemu svaka isporučuje 33 mg levodope.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Inbrija er 2 hörð hylki allt að 5 sinnum á dag sem hvert veitir 33 mg af levódópa.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Þrönghornsgláka.
Croatian: Ne preporučuje se uzeti više od 2 kapsule po jednom OFF razdoblju.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka fleiri en 2 hylki á hverju „AF" tímabili.
Croatian: promijenjena boja znoja
Icelandic: Breyttur litur á svita
Croatian: Dok udišete, čut ćete i osjetiti „vrtnju" kapsule (da se kapsula okreće).
Icelandic: Þegar þú andar að þér heyrir þú og finnur hylkið hvirflast (snúast).
Croatian: Trebat će Vam kasnije kada budete spremali inhalator.
Icelandic: Þú þarft að nota það seinna til að geyma innöndunartækið.
Croatian: Reakcija se ne mijenja ni ako se uzorak urina prokuha.
Icelandic: Þessi viðbrögð breytast ekki þótt þvagsýni sé soðið.
Croatian: Sigurnost primjene za pluća
Icelandic: Öryggi varðandi lungu
Croatian: Maksimalno vrijeme između inhalacije praška iz prve i druge kapsule ne smije biti duže od 10 minuta.
Icelandic: Tíminn sem líður milli innöndunar duftsins úr fyrra og seinna hylkinu skal vera að hámarki 10 mínútur.
Croatian: Rezultat UPDRS-III tijekom OFF-razdoblja n = 95a n = 94a
Icelandic: UPDRS-III skor á „AF" tímabili n = 95a n = 94a
Croatian: Puna doza = 2 kapsule.
Icelandic: Heill skammtur = 2 hylki.
Croatian: Za vrijeme off razdoblja, Vaš uobičajeni lijek ne kontrolira stanje dovoljno dobro i pokreti će vjerojatno biti otežani.
Icelandic: Meðan á „af" tímabilum stendur næst ekki næg stjórn á sjúkdómnum með venjulega lyfinu og þá er líklega erfiðara að hreyfa sig.
Croatian: Morate li učiniti pretrage krvi i mokraće, obavijestite liječnika ili medicinsku sestru da primjenjujete Inbriju.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir blóðrannsóknir eða þvagpróf skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita að þú takir Inbrija.
Croatian: Bolesnike se mora nadzirati i osigurati im potporne mjere.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum og veita stuðningsmeðferð.
Croatian: Započnite ponovno od početka 7. koraka koristeći istu kapsulu.
Icelandic: Byrjaðu aftur á skrefi 7 með sama hylki.
Croatian: Plava kapica
Icelandic: Blátt lok
Croatian: Kada su prepoznali OFF razdoblje, ispitanici su smjeli inhalirati levodopu po potrebi do pet puta dnevno.
Icelandic: Þegar kom að „AF" tímabili gátu einstaklingarnir notað levódópa til innöndunar eftir þörfum allt að fimm sinnum á dag.
Croatian: Antagonisti dopaminskih D2 receptora i izoniazid
Icelandic: Dópamín D2 viðtakablokkar og ísóníasíð
Croatian: b Ispitanik s odgovorom definiran je kao ispitanik koji je iz OFF-razdoblja prešao u ON-razdoblje unutar 60 minuta nakon primljene doze i koji se je zadržao u ON-razdoblju 60 minuta nakon primljene doze.
Icelandic: b Svarandi var skilgreindur sem einstaklingur með stöðu sem breyttist úr „AF" í „Á" innan 60 mínútna eftir skammtagjöf og sem hélst „Á" í 60 mínútur eftir skammtagjöf.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenoga na Vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primijenite Inbriju.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvort eitthvað af ofangreindu eigi við um þig skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Inbrija.
Croatian: Nakon primjene Inbrije, Cmax je bio 42,2% a AUC0-24 h 48,8% viši u žena nego u muškaraca.
Icelandic: Inbrija voru Cmax og AUC0-24 klst. gildi hjá konum 42,2% hærra og 48.8% hærra en hjá körlum, í þessari röð.
Croatian: Inbrija pokazuje farmakokinetiku levodope proporcionalnu dozi od 13 mg do 122 mg.
Icelandic: Inbrija sýnir fram á lyfjahvörf levódópa í samræmi við skammta á bilinu 13 mg til 122 mg.
Croatian: 64 godine
Icelandic: 64 ár
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Inbrije ne preporučuje se u bolesnika mlađih od 18 godina.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Inbrija fyrir sjúklinga sem eru yngri en 18 ára.
Croatian: Što je Inbrija i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Inbrija og við hverju það er notað
Croatian: • Normalno je da nešto praška ostane na inhalatoru.
Icelandic: Eðlilegt er að eitthvert duft komi fram á innöndunartækinu.
Croatian: Dnevne doze (medijan)
Icelandic: Daglegir skammtar (miðgildi)
Croatian: Bolesnici odabrani za liječenje Inbrijom moraju biti sposobni prepoznati početak OFF simptoma i u stanju pripremiti inhalator ili imati na raspolaganju njegovatelja koji umjesto njih može pripremiti inhalator kada je to potrebno.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa verið valdir til að fá meðferð með Inbrija ættu að geta borið kennsl á upphaf „AF" einkenna og undirbúið innöndunartækið eða hafa umönnunaraðila sem getur undirbúið innöndunartækið fyrir þá þegar á þarf að halda.
Croatian: • Inhalator ne morate čistiti.
Icelandic: Ekki þarf að hreinsa innöndunartækið.
Croatian: Bolesnici koji su imali somnolenciju i/ili iznenadne nastupe sna moraju se suzdržati od upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fundið fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefnköstum mega ekki aka eða stjórna vélum.