FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om extravasation misstänks ska allmänna säkerhetsåtgärder vidtas.
Lithuanian: Jeigu įtariama ekstravazacija, reikia taikyti bendrąsias saugumo priemones.
Swedish: Distributionsvolymen för vuxna patienter är ungefär 20-30 liter.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris suaugusiems pacientams yra apie 20-30 litrų.
Swedish: Använd ett effektivt preventivmedel när antingen du eller din partner får detta läkemedel.
Lithuanian: Naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą, kai Jums arba Jūsų partneriui skiriamas šis vaistas.
Swedish:  Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Lithuanian:  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Swedish: Ytterligare resultat visas i tabell 1.
Lithuanian: Rezultatai išsamiau pateikiami 1 lentelėje.
Swedish: Treosulfankoncentrationen i hjärnvävnad var 95 %-98 % lägre än i plasma.
Lithuanian: Treosulfano koncentracija smegenų audiniuose buvo 95 %-98 % mažesnė nei plazmoje.
Swedish: Totalt 37 patienter (52,9 %) var yngre än 12 år.
Lithuanian: Iš viso 37 pacientai (52,9 %) buvo jaunesni nei 12 metų.
Swedish: Trecondi kan öka risken för att få en annan cancerform i framtiden.
Lithuanian: Trecondi gali padidinti susirgimo kitu vėžiu riziką ateityje.
Swedish: Tvåårig projekterad total överlevnad var 90 %.
Lithuanian: Dvejų metų numatomas bendras išgyvenamumas buvo 90 %.
Swedish: 11 patienter fick recidiv/progression.
Lithuanian: Vienuolikai pacientų nustatytas atkrytis / progresavimas.
Swedish: DNA (som innehåller din genetiska information)  om du är gravid eller tror att du kan vara gravid.
Lithuanian: (kuri perneša Jūsų genetinę informaciją);  jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia.
Swedish: 64 % av patienterna hade AML och 36 % MDS.
Lithuanian: 64 % pacientų sirgo ŪML ir 36 % sirgo MDS.
Swedish: Blodprover kommer att tas regelbundet under behandlingen för att kontrollera att antalet blodkroppar inte blir för lågt.
Lithuanian: Gydymo metu Jums reguliariai atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar kraujo ląstelių skaičius nėra per mažas.
Swedish: Samtidig användning av levande vacciner rekommenderas inte.
Lithuanian: Kartu skirti gyvų susilpnintų vakcinų nerekomenduojama.
Swedish: Ingen specifik åtgärd kan rekommenderas.
Lithuanian: Specifinių patvirtintų rekomenduotinų priemonių nėra.
Swedish: Därför rekommenderas frekventa kontroller av antalet blodkroppar tills det hematopoetiska systemet har återhämtat sig.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama dažnai stebėti kraujo ląstelių skaičių, kol atsikurs hematopoetinė sistema.
Swedish: Läkemedelsrester och allt material som har använts för rekonstitution och administrering måste förstöras enligt de standardprocedurer som gäller för antineoplastiska medel, med hänsyn till gällande lagar för destruktion av farligt avfall.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučiai, taip pat visos medžiagos, naudojamos ruošiant ir vartojant, turi būti sunaikintos laikantis standartinių procedūrų reikalavimų, taikomų antinavikiniams vaistiniams preparatams, atsižvelgiant į galiojančius įstatymus, susijusius su pavojingų atliekų šalinimu.
Swedish: Vad Trecondi är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Trecondi ir kam jis vartojamas
Swedish: • Fanconis anemi och andra DNA-reparationsstörningar
Lithuanian: • Fanconi anemija ir kiti DNR lūžių atstatymo sutrikimai.
Swedish: Ingen skillnad i utfallet observerades mellan barn och vuxna (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Lithuanian: Skirtumo pagal baigtis tarp vaikų ir suaugusiųjų nenustatyta (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Swedish: • Aktiv icke-kontrollerad infektionssjukdom
Lithuanian: • Aktyvi nekontroliuojama užkrečiamoji liga.
Swedish: En av 564 vuxna patienter (0,2 %) utvecklade en sekundär malignitet (bröstcancer).
Lithuanian: Vienam iš 564 suaugusių pacientų (0,2 %) išsivystė antras piktybinis navikas (krūties vėžys).
Swedish: Den genomsnittliga terminala halveringstiden för treosulfan var jämförbar för olika åldersgrupper och låg mellan 1,3 och 1,6 timmar.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis galutinis treosulfano pusinės eliminacijos laikas buvo panašus skirtingose amžiaus grupėse ir svyravo nuo 1,3 iki 1,6 valandos.
Swedish: Non-inferiority för FT10 jämfört med referensen FB2 blev statistiskt bevisad (Figur 1).
Lithuanian: Ne mažesnis FT10 veiksmingumas, palyginti su kontroliniu FB2, buvo statistiškai įrodytas (1 pav.).
Swedish: Du kommer att få detta läkemedel av din läkare.
Lithuanian: Šį vaistą Jums skirs gydytojas.
Swedish: Tabell 1: Behandlingsresultat efter 24 månader (full analysuppsättning) Parameter
Lithuanian: Gydymo rezultatai po 24 mėnesių (visos analizės populiacija) Parametras
Swedish: Hjärtsjukdomar observerades hos 25 patienter (4,4 %).
Lithuanian: Širdies sutrikimai pastebėti 25 pacientams (4,4 %).
Swedish: Denna procedur är väldigt viktig eftersom fuktat pulver som fastnar på ytan leder till kakbildning.
Lithuanian: Ši procedūra yra labai svarbi, nes drėkstantys milteliai, kurie prilimpa prie paviršiaus, sukelia nuosėdų susidarymą.
Swedish: Spädbarn ≤ 4 månaders ålder ska därför övervakas för tecken på neurologiska biverkningar.
Lithuanian: Todėl ≤ 4 mėnesių kūdikius reikia stebėti dėl nepageidaujamų neurologinių reakcijų požymių.
Swedish: Vanligen sker återhämtning av blodvärden efter HSCT.
Lithuanian: Kraujo kūnelių skaičius paprastai atsinaujina po HSCT.
Swedish: Vanliga Minskad aptit
Lithuanian: Dažnas Sumažėjęs apetitas
Swedish: Trecondi kan ge klimakterieliknande symtom (uteblivna menstruationer).
Lithuanian: Trecondi gali sukelti menopauzės simptomų (menstruacijų nebuvimą).
Swedish: Ingen patient fick primär transplantatsvikt, men en patient med ALL fick sekundär transplantatsvikt.
Lithuanian: Nė vienas pacientas nepatyrė pirminio transplantato nepakankamumo, tačiau vienam pacientui, sergančiam ŪLL, pasireiškė antrinis transplantato nepakankamumas.
Swedish: Medianåldern för patienterna var 60 år (i intervallet 31-70 år); 25 % av patienterna var äldre än 65 år.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 60 metų (31-70 metų intervalas), 25 % pacientų buvo vyresni nei 65 metų.
Swedish: Det primära effektmåttet för denna studie var händelsefri överlevnad efter 2 år.
Lithuanian: Pagrindinė šio tyrimo vertinamoji baigtis buvo išgyvenamumas be nepageidaujamų reiškinių (IBNR) po 2 metų.
Swedish: Engraftment kom igång hos alla patienter utom en, som avled dag +11; mediantiden till återhämtning av neutrofiler och trombocyter var 20 dagar.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems buvo atlikta transplantacija, išskyrus vieną, kuris mirė +11 dieną; laiko iki neutrofilų ir trombocitų atsikūrimo mediana buvo 20 dienų.
Swedish: Den vanligaste biverkningen var febril neutropeni (11,3 %).
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo febrili neutropenija (11,3 %).
Swedish: Det är därför osannolikt att treosulfan deltar i, eller bidrar till, potentiella CYP450-medierade interaktioner in vivo.
Lithuanian: Todėl nėra tikėtina, kad treosulfanas dalyvaus potencialioje CYP450 sąlygojamoje sąveikoje in vivo arba prisidės prie jos.
Swedish: Riktlinjer för säker destruktion av antineoplastiska medel ska följas.
Lithuanian: Reikia laikytis saugaus antinavikinių vaistinių preparatų tvarkymo rekomendacijų.
Swedish: • förändringar och avvikelser i hjärtrytmen (hjärtslagen är oregelbundna, för snabba eller för långsamma)
Lithuanian: • širdies ritmo pokyčiai ir sutrikimai (širdies ritmas nereguliarus, per greitas ar per lėtas);
Swedish: Använd luer-lock-kopplingar på alla sprutor och set.
Lithuanian: Naudokite Luer-lock jungtis visuose švirkštuose ir rinkiniuose.
Swedish: Tillväxtfaktorer (G-CSF, GM-CSF), trombocyter och/eller röda blodkroppar bör därför ges efter indikation.
Lithuanian: Augimo faktorių (G-CSF, GM-CSF), trombocitų ir (arba) raudonųjų kraujo ląstelių palaikymas turi būti skiriamas pagal nurodymus.
Swedish: • infektioner som orsakas av bakterier, virus och svamp (alla patienter: mycket vanligt)
Lithuanian: • infekcijos, kurias sukelia bakterijos, virusai ir grybeliai (visiems pacientams: labai dažnas);
Swedish: Blodsjukdomar observerades hos 67 av 564 vuxna patienter (11,9 %).
Lithuanian: Kraujo sutrikimai pastebėti 67 iš 564 suaugusių pacientų (11,9 %).
Swedish: Händelser definierades som sjukdomsrecidiv, transplantatsvikt eller dödsfall (det som inträffade först).
Lithuanian: Reiškiniai buvo apibrėžiami kaip ligos atkrytis, transplantato nepakankamumas arba mirtis (priklausomai nuo to, kuris bus anksčiau).
Swedish: 95 % KI p-värde [a][b] p-värde [a][c]
Lithuanian: Rizikos santykis [a] 95 % PI p vertė [a][b] p vertė [a][c]
Swedish: • blodförgiftning (sepsis)
Lithuanian: • kraujotakos infekcija (sepsis);
Swedish: • minskat antal blodkroppar, vilket är den avsedda effekten av läkemedlet för att förbereda dig för transplantationsinfusionen (alla patienter: mycket vanligt)
Lithuanian: • kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, kuris yra numatomas vaisto poveikis Jus ruošiant transplantato infuzijai (visiems pacientams: labai dažnas);
Swedish: Nedan listas alla övriga biverkningar efter hur vanliga de är.
Lithuanian: Visas kitas šalutinis poveikis išvardytas toliau pagal jo pasireiškimo dažnį.
Swedish: Detta läkemedel kan göra dig infertil och det är inte säkert att du kan bli gravid efter behandling med det. Om du är bekymrad över din förmåga att kunna få barn, ska du diskutera detta med läkaren före behandlingen.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti nevaisingumą, todėl yra tikimybė, kad po gydymo negalėsite pastoti. Jei planuojate turėti vaikų, prieš gydymą turite tai aptarti su gydytoju.
Swedish: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 injektionsflaska) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 injektionsflaskor) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 injektionsflaska) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 injektionsflaskor)
Lithuanian: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 flakonas) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 flakonai) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 flakonas) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 flakonai)
Swedish: Barn yngre än ett år (huvudsakligen icke-maligna sjukdomar, i synnerhet immunbristsjukdomar) fick mer respiratorisk toxicitet av grad III/IV, möjligen på grund av lunginfektioner som redan förelåg innan konditioneringsbehandlingen påbörjades.
Lithuanian: Vaikams, jaunesniems nei vienerių metų (daugiausia sergantiems nepiktybinėmis ligomis, ypač imunodeficitu), dažniau pasireiškė III/IV laipsnio toksinis poveikis kvėpavimo takams, galbūt dėl plaučių infekcijų, jau buvusių prieš pradedant paruošiamąjį gydymą.
Swedish: Totalt 7 av de 70 patienterna dog (10,0 %); 2 patienter på grund av recidiv/progression, 3 patienter på grund av transplantatrelaterade orsaker och ytterligare 2 patienter av andra orsaker.
Lithuanian: (10,0 %) mirė, du pacientai mirė dėl atkryčio / progresavimo, trys pacientai mirė dėl su transplantatu susijusių ir dar du pacientai dėl kitų priežasčių.
Swedish: Patienter i riskzonen
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra padidėjusi rizika
Swedish: Detta läkemedel används i kombination med läkemedlet fludarabin och i de flesta fall även med läkemedlet tiotepa.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kartu su fludarabinu ir dažniausiai taip pat kartu su tiotepa.
Swedish: Följande dos och administreringsschema rekommenderas:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ir vartojimo grafikas:
Swedish: Treosulfan ges i kombination med fludarabin, med tiotepa (intensifierad regim; FT10-14TT-regim) eller utan tiotepa (FT10-14-regim).
Lithuanian: Treosulfanas skiriamas kartu su fludarabinu, kartu su tiotepa (sustiprintas režimas; FT10-14TT režimas) arba be tiotepos (FT10-14 režimas).
Swedish: Treosulfans plasmakoncentrationer faller exponentiellt och beskrivs bäst genom första ordningens eliminationsprocess som är anpassad med en tvåkompartmentmodell.
Lithuanian: Treosulfano koncentracija plazmoje mažėja eksponentiškai, ją geriausiai apibrėžia pirmosios tvarkos eliminacijos procesas, parinkus dviejų kamerų modelį.
Swedish: Sekundära maligniteter är välkända komplikationer hos långtidsöverlevande efter allo-HSCT.
Lithuanian: Antriniai piktybiniai navikai yra gerai žinoma ilgą laiką išgyvenusių ligonių komplikacija po alloHSCT.
Swedish: Den totala incidensen av infektioner hos 88 pediatriska patienter var 11,4 % (10/88) och motsvarar därmed vad som observerats hos vuxna.
Lithuanian: Bendras infekcijų dažnis 88 pacientams vaikams buvo 11,4 % (10 iš 88), taigi jis buvo panašus į suaugusiųjų.
Swedish: Förvaras inte i kylskåp (2 °C-8 °C) eftersom det kan orsaka utfällning.
Lithuanian: Negalima laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C), nes gali susidaryti nuosėdų.
Swedish: Cirka 25-40 % av treosulfandosen utsöndras oförändrad i urinen inom 24 timmar, varav nästan 90 % under de första 6 timmarna efter administrering.
Lithuanian: Maždaug 25-40 % nepakitusios treosulfano dozės per 24 valandas išsiskiria su šlapimu, beveik 90 % - per pirmąsias 6 valandas po vartojimo.
Swedish: Under faser med svår neutropeni (mediandurationen på neutropena perioder är 14-17,5 dagar hos vuxna och 21-24 dagar hos pediatriska patienter) är infektionsrisken förhöjd.
Lithuanian: Sunkios neutropenijos fazėmis (neutropenijos trukmės mediana yra 14-17,5 dienos suaugusiesiems ir 21-24 dienos vaikams) infekcijos rizika padidėja.
Swedish: Juvenila råttor hade dock tre gånger högre exponering i hjärnvävnaden jämfört med unga vuxna.
Lithuanian: Tačiau nustatyta maždaug 3 kartus didesnė ekspozicija žiurkių jauniklių smegenų audiniuose, palyginti su jaunais suaugusiais gyvūnais.
Swedish: Den totala incidensen av infektioner var 13,1 % (74/564).
Lithuanian: Bendras infekcijų dažnis buvo 13,1 % (74 iš 564).
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dina blodvärden och leverenzymer för att upptäcka och behandla dessa biverkningar.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų kraujo analizę ir kepenų fermentų kiekį, kad aptiktų ir gydytų šiuos reiškinius.
Swedish: Åldern på patienterna varierade mellan 0,4 och 30,5 år, och 29 % hade HCT-CI-poäng > 2.
Lithuanian: Pacientų amžius buvo nuo 0,4 iki 30,5 metų, 29 % HCT-CI balai buvo > 2.
Swedish: En italiensk grupp behandlade 60 TM-patienter (åldersintervall 1-37 år; inklusive 12 vuxna) med regimen FT14 plus tiotepa.
Lithuanian: Italijos grupė gydė 60 DT sergančių pacientų (amžiaus intervalas 1-37 metai, įskaitant 12 suaugusiųjų), kuriems buvo taikomas FT14 kartu su tiotepa režimas.
Swedish: a Justerad för donatortyp som faktor och riskgrupp och prövningsställe som strata med hjälp av Cox regressionsmodell.
Lithuanian: Koreguota pagal donoro tipą kaip veiksnį ir rizikos grupę bei centrą kaip sluoksnius, naudojant Kokso regresijos modelį.
Swedish: Mycket vanliga Ökat bilirubin
Lithuanian: Labai dažnas Padidėjęs bilirubino kiekis
Swedish: Trecondi är ett celldödande (cytotoxiskt) läkemedel som används för att minska antalet blodkroppar.
Lithuanian: Trecondi yra ląsteles naikinantis (citotoksiškas) vaistas, vartojamas kraujo kūnelių skaičiui mažinti.
Swedish: Profylaktisk eller empirisk behandling mot infektion (bakterie-, virus- och svampinfektion) bör därför övervägas.
Lithuanian: Todėl reikia apsvarstyti profilaktinį arba empirinį antiinfekcinį gydymą (bakterinį, virusinį, grybelinį).
Swedish: Om hematopoetisk stamcellstransplantation inte utförs, utgör den rekommenderade doseringen av treosulfan en överdosering.
Lithuanian: Jeigu neatlikta hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija, rekomenduojama treosulfano dozė būtų tolygi perdozavimui.
Swedish: Treosulfans effekt på fludarabins farmakokinetik är okänd.
Lithuanian: Treosulfano poveikis fludarabino farmakokinetikai nežinomas.
Swedish: Hematologisk status ska övervakas noga och kraftfulla stödjande åtgärder ska sättas in enligt medicinsk indikation.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti hematologinę būklę ir nedelsiant imtis nurodytų palaikomųjų priemonių pagal klinikines indikacijas.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka illamående, kräkningar och yrsel, som kan försämra förmågan att köra motorfordon och använda maskiner.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti pykinimą, vėmimą ir galvos svaigimą, dėl to gali sumažėti gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Swedish: Det senare kan också minskas genom användning av en luftningsnål.
Lithuanian: Tai galima sumažinti ir naudojant ventiliuojamą adatą.
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges av läkare kommer du att få rätt dos.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Trecondi dozę? Kadangi šį vaistą skiria gydytojas, Jums bus paskirta teisinga dozė.
Swedish: Frånvaron av transplantatrelaterad mortalitet fram till dag +100 efter HSCT (primärt effektmått) var 98,6% (90 % KI 93,4-99,7 %) eftersom en av de 70 patienterna dog av en transplantations/behandlingsrelaterad orsak före dag +100 efter HSCT.
Lithuanian: Su transplantatu susijusio mirtingumo iki +100 dienos po HSCT nebuvimas (pagrindinė vertinamoji baigtis) yra 98,6 % (90 % PI 93,4-99,7 %), nes vienas iš 70 pacientų mirė dėl su transplantacija / gydymu susijusios priežasties iki +100 dienos po HSCT.
Swedish: Frekvensen var högre i den pediatriska åldersgruppen 12-17 år (6/35 [17,1 %]) jämfört med yngre barn (4/53 [7,5 %]).
Lithuanian: 12-17 metų amžiaus grupės vaikams šis dažnis buvo didesnis (6 iš 35 [17,1 %]), palyginti su jaunesniais vaikais (4 iš 53 [7,5 %]).
Swedish: Treosulfan kan försämra fertiliteten hos män och kvinnor.
Lithuanian: Treosulfanas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą.
Swedish: Även om det inte kan bevisas att treosulfan var orsaken, kan användning av klonazepam-profylax övervägas för barn under 1 år.
Lithuanian: Nors negalima įrodyti, kad treosulfanas sukėlė šias nepageidaujamas reakcijas, reikia apsvarstyti profilaktinio gydymo klonazepamu galimybę jaunesniems nei 1 metų vaikams.
Swedish: Resultat för GvHD visas i tabell 2.
Lithuanian: TPŠL rezultatai pateikiami 2 lentelėje.
Swedish: Det finns begränsat med information tillgänglig angående treosulfanbaserad konditionering (FT14-regim ± tiotepa; se avsnitt 4.2) för vuxna patienter med icke-maligna sjukdomar (NMD).
Lithuanian: Yra nepakankamai informacijos apie treosulfanu paremtą paruošiamąjį gydymą (FT14 režimas ± tiotepa; žr. 4.2 skyrių) suaugusiems pacientams, sergantiems nepiktybinėmis ligomis (NPL).
Swedish: Den vanligaste typen var lunginfektion (12/74 [16,2 %]).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė plaučių infekcija (12 iš 74 [16,2 %]).
Swedish: Treosulfan har en bred antineoplastisk och antileukemisk aktivitet.
Lithuanian: Treosulfanas pasižymi plačiu antinavikiniu ir antileukeminiu aktyvumu.
Swedish: Omfattande kronisk GvHDa; % (95 % KI) a Upp till 2 år efter allo-HSCT
Lithuanian: Išplitusi lėtinė TPŠLa; % (95 % PI) a Iki 2 metų po alloHSCT
Swedish: Med en medianuppföljningstid på 36 månader (intervall, 4-73), var sannolikheten för 5-årig överlevnad 93 % (95 % KI 83-97 %).
Lithuanian: Kontrolinio stebėjimo medianai esant 36 mėnesiams (intervalas, 4-73), 5 metų bendra išgyvenamumo tikimybė buvo 93 % (95 % PI 83-97 %).
Swedish: • Treosulfan ska administreras före fludarabin;
Lithuanian: • treosulfaną reikia skirti prieš fludarabiną;
Swedish: • bröstsmärta, smärta
Lithuanian: • krūtinės skausmas, skausmas.
Swedish: Säkerhet och effekt för treosulfan för barn yngre än 1 månad har ännu inte fastställts.
Lithuanian: Treosulfano saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 1 mėnesio amžiaus vaikams dar neištirti.
Swedish: Det finns inga data från användningen av treosulfan i gravida kvinnor.
Lithuanian: Duomenų apie treosulfano vartojimą nėštumo metu nėra.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, alkylerande medel, ATC-kod: L01AB02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistiniai preparatai, alkilinantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - L01AB02.
Swedish: Treosulfan förstör benmärgscellerna och möjliggör transplantation av nya benmärgsceller, så att kroppen kan tillverka friska blodkroppar.
Lithuanian: Treosulfanas sunaikina kaulų čiulpų ląsteles ir leidžia transplantuoti naujas kaulų čiulpų ląsteles, dėl to susidaro sveikos kraujo ląstelės.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums leidžiant šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Swedish: Detaljerade in vitro-studier uteslöt inte helt potentiella interaktioner mellan höga plasmakoncentrationer av treosulfan och CYP3A4-, CYP2C19- eller P-gp-substrat.
Lithuanian: Išsamūs in vitro tyrimai visiškai neatmetė galimos sąveikos tarp didelių treosulfano koncentracijų plazmoje ir CYP3A4, CYP2C19 arba P-gp substratų.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för treosulfanbaserad konditioneringsbehandling hos pediatriska patienter med icke-maligna sjukdomar (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo, taikomo pacientams vaikams, sergantiems nepiktybinėmis ligomis, tyrimo duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: Efter intravenös administrering nås toppnivåerna i plasma i slutet av infusionstiden.
Lithuanian: Suleidus į veną, infuzijos pabaigoje pasiekiama didžiausia koncentracija plazmoje.
Swedish: • annan cancer som orsakas av kemoterapi (sekundär malignitet)
Lithuanian: • skirtingų sričių vėžys, kurį sukelia chemoterapinis gydymas (antras piktybinis navikas);
Swedish: De allvarligaste biverkningarna av treosulfanbehandling eller stamcellstransplantationen är:
Lithuanian: Sunkiausias gydymo treosulfanu arba transplantacijos procedūros šalutinis poveikis:
Swedish: Eftersom inflammation i munslemhinnan är en vanlig biverkning av detta läkemedel, ska du vara noggrann med din munhygien.
Lithuanian: Kadangi burnos gleivinės uždegimas yra dažnas šalutinis šio vaisto poveikis, turite skirti dėmesio tinkamai burnos higienai.
Swedish: • lunginflammation (pneumonit) (vuxna: mindre vanligt)
Lithuanian: • plaučių uždegimas (pneumonitas) (suaugusiesiems: nedažnas).
Swedish: Biverkningar av grad 3-4/frekvens
Lithuanian: 3-4 laipsnio nepageidaujamos reakcijos / dažnis
Swedish: Efter långtidsbehandling med konventionella doser av oralt treosulfan hos patienter med solida tumörer observerades akut myeloid leukemi hos 1,4 % av 553 patienter.
Lithuanian: Po pacientų, kuriems buvo solidinių navikų, ilgalaikio gydymo įprastomis geriamojo treosulfano dozėmis ūminė mieloidinė leukemija pastebėta 1,4 % iš 553 pacientų.
Swedish: Om du ändå tror att du har fått mer av detta läkemedel än du borde ska du berätta det för läkare eller sjuksköterska så snart som möjligt.
Lithuanian: Tačiau jeigu manote, kad Jums skyrė per didelę šio vaisto dozę, kuo greičiau apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Swedish: Det är sannolikt att vissa biverkningar av treosulfan, som illamående, kräkningar och yrsel, kan påverka dessa funktioner.
Lithuanian: Tikėtina, kad kai kurios nepageidaujamos treosulfano reakcijos, pvz., pykinimas, vėmimas ar galvos svaigimas, gali veikti šias funkcijas.
Swedish: • minskat antal vita blodkroppar med feber (febril neutropeni)
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas su karščiavimu (febrili neutropenija);
Swedish: Den transplantatrelaterade mortaliteten efter 12 månader var 2,9 % (90 % KI 0,9-8,9 %).
Lithuanian: Su transplantatu susijęs mirtingumas po 12 mėnesių yra 2,9 % (90 % PI 0,9-8,9 %).
Swedish: De vanligaste biverkningarna var hjärtarytmier, till exempel förmaksflimmer (1,2 %), sinustakykardi (0,9 %), supraventrikulär takykardi (0,4 %) och ventrikulära extrasystolier (0,4 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo širdies aritmija, pvz., prieširdžių virpėjimas (1,2 %), sinusinė tachikardija (0,9 %), supraventrikulinė tachikardija (0,4 %) ir skilvelių ekstrasistolė (0,4 %).
Swedish: Mediandurationen (25/75-percentiler) av neutropeni var 21 (16, 26) dagar hos pediatriska patienter med maligna sjukdomar och 24 (17, 26) dagar hos patienter med icke-maligna sjukdomar.
Lithuanian: Neutropenijos trukmės mediana (25 %/75 % procentilių) buvo 21 (16, 26) diena pacientams vaikams, sergantiems piktybinėmis ligomis, ir 24 (17, 26) dienos pacientams, sergantiems nepikybinėmis ligomis.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för någon undergrupp i den äldre populationen.
Lithuanian: Nė vienam pagyvenusių žmonių populiacijos pogrupiui dozės koreguoti nereikia.