FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po príprave pomocou vody na injekciu sa liek musí použiť okamžite a ako jednorazová injekčná liekovka.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæske må legemidlet brukes omgående, og det må brukes som engangs hetteglass.
Slovak: Valtropinom musia byť nádory neaktívne a musíte ukončiť protinádorovú liečbu.
Norwegian Bokmål: Svulster må være inaktive og du må ha fullført svulstbehandlingen før du begynner behandlingen med Valtropin.
Slovak: Aktuálne dostupné údaje o insuficiencii obličiek sú uvedené v časti 4.4, nemožno však poskytnúť žiadne odporúčanie k dávkovaniu.
Norwegian Bokmål: 4.4, men det kan ikke gis anbefalinger omdosering.
Slovak: Časté: zhoršená znášanlivosť glukózy Časté: mierna hyperglykémia (1
Norwegian Bokmål: Vanlige: Svekket glukosetoleranse Vanlige: Mild hyperglykemi (1 % hos barn; 1 % - 10 % hos voksne)
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 1 injekčná liekovka obsahujúca 5 mg prášku.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med 5 mg pulver
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku z jej sterilného obalu a nasaďte injekčnú ihlu na injekčnú striekačku.
Norwegian Bokmål: Fjern injeksjonssprøyten fra den sterile pakningen og fest nålen til sprøyten.
Slovak: Časté reakcie v mieste vpichu, slabosť (asténia) zvýšený rast nového tkaniva (rakovina, nádor) nedostatok červených krviniek (anémia)
Norwegian Bokmål: Økt vekst av nytt vev (kreft, neoplasme) Mangel på røde blodceller (anemi) For lavt sukker i blodet (hypoglykemi) Blodfosfatnivå over det normale (hyperfosfatemi)
Slovak: Veľmi zriedkavé zväčšenie mužskej prsnej žľazy (gynekomastia) u detí jediný prípad náhlej alergickej reakcie zahŕňajúci svrbenie a opuch podobný uštipnutiu hmyzom
Norwegian Bokmål: Enkelttilfelle av akutt allergisk reaksjon som innbefattet kløe og opphovning tilsvarende ved insektsstikk og kløe Alvorlig reduksjon av effekten til insulin (insulinresistens)
Slovak: Informácie o príprave a používaní, pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget for informasjon om rekonstituering og bruk.
Slovak: Menej časté: vertigo Časté: hypertenzia u dospelých Menej časté: tachykardia
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypertensjon hos voksne Mindre vanlige: Takykardi Sjeldne: Hypertensjon hos barn
Slovak: % až 10 % u dospelých) neobvyklé zvýšenie svalového napätia (hypertónia) nespavosť (insomnia) u dospelých zvýšený krvný tlak (hypertenzia) u dospelých dýchavičnosť (dyspnoe) u dospelých dočasné prerušenie dýchania počas spánku (spánkové apnoe) u dospelých strata citlivosti a brnenie v prstoch a dlaniach z dôvodu stlačeného nervu v zápästí (syndróm karpálneho tunela) u dospelých bolesť kĺbov (artralgia) u detí bolesť svalov (myalgia) opuch tkaniva spôsobený nahromadením tekutiny v tkanive (edém) u detí
Norwegian Bokmål: Mild økning av blodsukkernivåer (mild hyperglykemi) (1 % hos barn; 1 % - 10 % hos voksne) Unormal økning av spenning i muskler (hypertoni) Søvnløshet (insomni) hos voksne Økt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne Kortpustethet (dyspné) hos voksne Forbigående pustestopp under søvn (søvnapné) hos
Slovak: Čo Valtropin obsahuje Prášok: - Liečivo je somatropín.
Norwegian Bokmål: Pulver: - Virkestoff er somatropin.
Slovak: Zriedkavé: abnormálne výsledky testu funkcie obličiek
Norwegian Bokmål: Unormale resultater på nyrefunksjonstester
Slovak: Odstráňte gumený kryt špičky a pevne nasaďte injekčnú ihlu na injekčnú striekačku.
Norwegian Bokmål: Fjern gummilhetten på spissen og fest nålen forsvarlig til sprøyten.
Slovak: Tehotné ženy:
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner:
Slovak: Bezpečnostný profil je všeobecne konzistentný medzi deťmi a dospelými pacientmi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen er vanligvis konsekvent blant barn og voksne pasienter.
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Norwegian Bokmål: [Skal fylles ut nasjonalt]
Slovak: Zastavenie infúzie zvyčajne vedie k rýchlemu vymiznutiu týchto reakcií.
Norwegian Bokmål: Stans av infusjonen vanligvis resulterer i en rask avslutning av disse reaksjonene.
Slovak: Prechodná alebo trvalá strata sluchu
Norwegian Bokmål: Forbigående eller permanent tap av hørsel
Slovak: Čo je Vankomycín a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Vancomycin er, og hva det brukes mot
Slovak: Na poškodenia sluchu sú zvlášť náchylní starší ľudia.
Norwegian Bokmål: De eldre er spesielt utsatt for hørselsskader.
Slovak: Dyspnoe, stridor
Norwegian Bokmål: Dyspné, stridor
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete [názov lieku]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du tar [produktnavn]
Slovak: Prehltnite celú kapsulu a zapite ju vodou.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene hele med vann.
Slovak: Vylučovanie žlčou je nevýznamné (menej ako 5% dávky).
Norwegian Bokmål: Biliær utskillelse er ubetydelig (mindre enn 5% av en dose).
Slovak: Váš lekár rozhodne koľko tohto lieku vám má byť podaného každý deň a ako dlho bude liečba trvať.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye av dette legemidlet bør du mottar hver dag og hvor lenge behandlingen vil vare.
Slovak: PMA (týždne)
Norwegian Bokmål: PMA (uker)
Slovak: U anefrických pacientov je priemerný polčas 7,5 dňa.
Norwegian Bokmål: I anephric pasienter, er gjennomsnittlig halveringstid 7,5 dager.
Slovak: Sú neúčinné proti vírusovým infekciám.
Norwegian Bokmål: De er ineffektive mot virusinfeksjoner.
Slovak: Dĺžka liečby odvisí od infekcie, ktorú máte a môže trvať niekoľkotýždňov.
Norwegian Bokmål: Lengden av behandlingen avhenger av infeksjon du har, og kan vare i flere uker.
Slovak: Nevyhnutné je pozorné sledovanie pacienta.
Norwegian Bokmål: Nøye observasjon av pasienten er viktig.
Slovak: Môže to byť spojené s vysokou horúčkou a bolesťou kĺbov
Norwegian Bokmål: Dette kan være forbundet med høy feber og felles smerter
Slovak: Ako užívať [názov lieku]
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker [produktnavn]
Slovak: Chybné užívanie antibiotík zvyšuje rezistenciu.
Norwegian Bokmål: Misbruk av antibiotika øker motstanden.
Slovak: Streptococcus skupiny A, B, C a G ≤
Norwegian Bokmål: Streptococcus grupper A, B, C and G
Slovak: 4 - Nikdy nedávajte vaše antibiotiká inej osobe; možno nie sú vhodné pre jeho/jej ochorenie.
Norwegian Bokmål: 4 - Gi aldri antibiotika til en annen person; kanskje det er ikke tilpasset hans / hennes sykdom.
Slovak: Informácia o lieku môže byť následne podľa potreby aktualizovanákompetentnými úradmičlenských štátov v spoluprácii s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 hlavy IIIsmernice 2001/83/ES.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemsstatens kompetente myndigheter i samråd med referansemedlemsstaten, i samsvar med prosedyrene fastsatt i kapittel 4 i avdeling III i Direktiv 2001/83 / EC.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra zakaždým podajú vankomycín do vašej krvi a nie do svalu.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil alltid gi vancomycin i blodet og ikke i muskelen.
Slovak: Je potrebnýchniekoľko genetických prvkov a mnohonásobné mutácie.
Norwegian Bokmål: Flere genetiske elementer og flere mutasjoner er nødvendig.
Slovak: Pokles krvného tlaku
Norwegian Bokmål: Nedgang i blodtrykk
Slovak: 10 až 21 dní
Norwegian Bokmål: 10 til 21 dager
Slovak: Neužívajte Vankomycín
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vancomycin
Slovak: Pre stanovenie dávkovacieho režimu pre novorodencov je nutné vyžiadať radu lekára skúseného v liečbe novorodencov.
Norwegian Bokmål: For å etablere doseringsregimet for nyfødte, bør det søkes råd fra en lege som er erfaren i behandling av nyfødte.
Slovak: Súčasne s tým pre zachovanie účinnosti tohto lieku:
Norwegian Bokmål: Følgelig, for å bevare effekten av dette stoffet:
Slovak: Synergizmus
Norwegian Bokmål: Synergisme
Slovak: 5 - Po skončení liečby vráťte všetky nepoužité lieky do vašej lekárne, aby bola zabezpečená ich správna likvidácia.
Norwegian Bokmål: 5 - Etter fullført behandling, returner alle ubrukte stoffer til apotek for å sikre at de blir kastet riktig.
Slovak: Superinfekcia
Norwegian Bokmål: Superinfeksjoner
Slovak: Dávka (mg/kg)
Norwegian Bokmål: Dose (mg / kg)
Slovak: Táto veková skupina môže potrebovať krvné testy na kontrolu hladín vankomycínu v krvi.
Norwegian Bokmål: Denne aldersgruppen kan ta blodprøver for å kontrollere vankomycin i blodet.
Slovak: Vankomycín vám bude podávaný zdravotníckym personálom počas vášho pobytu v nemocnici.
Norwegian Bokmål: Du vil bli gitt Vancomycin av medisinsk personell mens du er på sykehuset.
Slovak: Potenciál systémovej absorpcie
Norwegian Bokmål: Potensial for systemisk absorpsjon
Slovak: Zvyčajne se podáva každých 6 hodín.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis gitt hver 6. time.
Slovak: Tento jav sa nazýva rezistencia: niektoré antibiotické liečebné postupy sa stávajú neúčinnými.
Norwegian Bokmål: Dette fenomenet kalles motstand: noen antibiotika behandlinger blir ineffektiv.
Slovak: Zvyčajne citlivé druhy Gram pozitívne
Norwegian Bokmål: Vanlige mottakelige arter Gram positive
Slovak: Rada/zdravotnícke poučenie
Norwegian Bokmål: Råd / medisinsk utdanning
Slovak: Použitie u starších ľudí
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre
Slovak: Linerarita/nelinearita
Norwegian Bokmål: Lineraritet / ikke-linearitet
Slovak: Liečba infekcií vyvolaných Clostridium difficile (CDI):
Norwegian Bokmål: Behandling av Clostridium difficile infeksjon (CDI):
Slovak: Characteristiky u osobitných skupín
Norwegian Bokmål: Egenskaper hos spesifikke grupper
Slovak: Po parenterálnom podaní je takmer kompletne vylúčené ako mikrobiologicky aktívna látka (približne 75-90% počas 24 hodín) glomerulárnou filtráciou obličkami.
Norwegian Bokmål: Etter parenteral administrering utskilles det nesten fullstendig som et mikrobiologisk aktivt stoff (ca. 75-90% i løpet av 24 timer) med glomerulær filtrering via nyrene.
Slovak: Riziko toxicity sa zvyšuje vysokými koncentráciami v krvi alebo predĺženou liečbou.
Norwegian Bokmål: Risikoen for toksisitet øker med høye blodkonsentrasjoner eller langvarig terapi.
Slovak: Sledovanie vestibulárnych a sluchových funkcií u starších ľudímusíbyť vykonané počas liečby a po liečbe.
Norwegian Bokmål: Overvåking av vestibulære og auditiv funksjon hos eldre bør utføres i løpet av og etter behandlingen.
Slovak: Gram-negatívne baktérie sú rezistentné.
Norwegian Bokmål: Gram-negative bakterier er resistente.
Slovak: Opakovaná dávka na základe hladín*
Norwegian Bokmål: Re-dose basert på nivåer *
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vankomycín Neužívajte Vankomycín
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vancomycin
Slovak: Spektrum antibakteriálnej aktivity
Norwegian Bokmål: Spektret av antibakteriell aktivitet
Slovak: Poznámka: Existujúca písomná informácia pre používateľa musí byť upravená (náležité vloženie, nahradenie alebo vymazanie textu), aby odrážala nižšie uvedený text.
Norwegian Bokmål: Merknad: Den eksisterende pakningsvedlegget skal endres (innsetting, erstatning eller sletting av teksten etter behov) for å gjenspeile formuleringen nedenfor.
Slovak: Výskyt rezistencie na vankomycín sa líši od jednej nemocnice k druhej a preto je potrebné kontaktovať lokálne mikrobiologické laboratórium kvôli získaniu lokálnych informácií.
Norwegian Bokmål: Utvikling av resistens overfor vancomycin er forskjellig fra et sykehus til et annet, dermed det lokale mikrobiologiske laboratoriet kontaktes for aktuell lokal informasjon.
Slovak: Racionálne použitie vankomycínu musí zohľadňovať bakteriálne spektrum aktivity, bezpečnostný profil a vhodnosť štandardnej antibakteriálnej liečby pri liečbe jednotlivého pacienta.
Norwegian Bokmål: Rasjonell bruk av vankomycin bør ta hensyn til bakterieaktivitetsspektrum, sikkerhetsprofilen og egnetheten av standard antibakteriell terapi for å behandle den enkelte pasient.
Slovak: Distribučný objem je približne 60 l/1,73 m2 telesného povrchu.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 60 L / 1,73 m 2 kroppsoverflate.
Slovak: 7 až 14 dní
Norwegian Bokmål: 7 til 14 dager
Slovak: Ak je vankomycín podávaný intraperitoneálne počas peritoneálnej dialýzy, približne 30-65% dosiahne systémovýobeh počas prvých 6 hodín.
Norwegian Bokmål: Hvis vancomycin administreres i løpet av en peritoneal dialyse intraperitonealt, omtrent 30 til 65% når den systemiske syklusen i løpet av de første 6 timer.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Innhold i pakningen og annen informasjon
Slovak: Náležitáinformácia musí byť navyše uvedená v časti "Spôsob podávania"a v časti 6.6.]
Norwegian Bokmål: I tillegg bør hensiktsmessig informasjon gis under Administrasjonsmåte og i avsnitt 6.6.]
Slovak: 2 - Prísne dodržiavajte predpis lekára.
Norwegian Bokmål: 2 - Strengt følger resepten.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Ďalšie zdroje informácií
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Andre kilder til informasjon
Slovak: Monitorovanie sérových koncentrácií vankomycínu
Norwegian Bokmål: Overvåkning av vancomycin serumkosentrasjon
Slovak: - máte poruchu sluchu, najmä ak ste starší (počas liečby možno budetepotrebovať vyšetrenie sluchu).
Norwegian Bokmål: • Du har en hørsel lidelse, spesielt hvis du er eldre (du må kanskje hørselstestes under behandling).
Slovak: Orientačné odporúčanie ohľadom dávkovania pre pediatrickú populáciu jeuvedené v tabuľke nižšie a sleduje tie isté princípy ako u dospelých pacientov.
Norwegian Bokmål: Orienterende doseringsanbefalinger for den pediatriske befolkningen er vist i tabellen nedenfor som følger de samme prinsippene som hos voksne pasienter.
Slovak: Tehotenstvo
Norwegian Bokmål: Svangerskap
Slovak: Obvykleje podávaná každých 8 až 12 hodín.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis gitt hver 8 til 12 timer.
Slovak: Vankomycín môže spôsobiť alergické reakcie, hocizávažné alergické reakcie (anafylaktický šok) sú zriedkavé.
Norwegian Bokmål: Vancomycin kan forårsake allergiske reaksjoner, men alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk) er sjeldne.
Slovak: Intraperitoneálne antibiotiká musia byť pridané do dialyzačného roztoku za použitia sterilnej techniky.
Norwegian Bokmål: Intraperitoneale antibiotika bør tilsettes til dialysatet ved anvendelse av steril teknikk.
Slovak: Navyše narušuje permeabilitu bakteriálnej bunkovej membrány a syntézu RNA.
Norwegian Bokmål: I tillegg svekker den permeabiliteten av bakteriecellemembran og RNA-syntese.
Slovak: Frekvencie monitorovania lieku (therapeutic drug monitoring - TDM) je potrebné individualizovať na základe klinickej situácie a odpovede na liečbu, v rozmedzí od denného odoberaniavzoriek, ktoré môžu byť potrebnéu niektorých hemodynamicky nestabilných pacientov, až po odoberanievzoriek najmenej raz za týždeň u stabilných pacientov, ktorí vykazujú terapeutickú odpoveď.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av terapeutisk legemiddelovervåkning (TDM) må individualiseres ut fra den kliniske situasjonen og responsen på behandling fra daglig prøvetaking som kan være nødvendig hos noen hemodynamisk ustabile pasienter til minst en gang i uken i stabile pasienter som viser behandlingsrespons.
Slovak: Intravenózna infúzia znamená, že liek tečie z infúznej fľaše alebo vaku hadičkou do jednej z vašich krvných ciev a do vášho tela.
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon betyr at legemidlet strømmer fra en infusjonsflaske eller pose gjennom et rør til en av blodkar og inn i kroppen.
Slovak: Počas liečby môžte podstúpiť vyšetrenie krvi, môžte byť požiadaný o poskytnutie vzoriek moču a môžete podstúpiťvyšetrenie sluchu, aby sazistiliprejavymožných vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen kan du bli tatt blodprøver, bli bedt om å gi urinprøver og muligens ha hørselstester for å se etter tegn på mulige bivirkninger.
Slovak: Metódy založené na modeloch môžu byť užitočné v predpovedaní individuálneho nárokov na dávku pre dosiahnutie adekvátnejAUC.
Norwegian Bokmål: Modellbaserte metoder kan være nyttige ved forutsigelse av individuelle dosebehovene for å nå en egnet AUC.
Slovak: Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose bør ikke overstige 2 g.
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibíčnej koncentrácie stanovené Európskymvýborompre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing -EUCAST) sú nasledujúce:
Norwegian Bokmål: Minimumshemmende konsentrasjonsbruddsavsnitter fastsatt av European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er som følger:
Slovak: Môže to byť prejavzápalu čreva (pseudomembranózna kolitída), ktorý sa môže objaviť po liečbe antibiotikami.
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på tarmbetennelse (pseudomembranøs kolitt), som kan forekomme etter behandling med antibiotika.
Slovak: Farmakokinetika vankomycínu ukázala širokú inter-individuálnu variabilitu u predčasne a v termíne narodených novorodencov.
Norwegian Bokmål: Vancomycin PK har vist bred interindividuell variasjon i for tidlig fødte og sikt nyfødte.
Slovak: Počiatočná dávka má byť založená na celkovej telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Startdosen bør være basert på total kroppsvekt.
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť súbežnému alebo následnémupodávaniu iných ototoxických látok.
Norwegian Bokmål: Samtidig eller sekvensiell bruk av andre ototoksiske stoffer bør unngås.
Slovak: Vankomycín vám bude podávaný do žily počas najmenej 60 minút.
Norwegian Bokmål: Vancomycin vil bli gitt i en vene i minst 60 minutter.
Slovak: Avšakbezpečnosť zvýšeného dávkovania vankomycínu nebola patrične hodnotená a všeobecne nemôžu byť odporúčané dávky vyššie ako 60 mg/kg/deň.
Norwegian Bokmål: Imidlertid sikkerheten til øket vankomycin dosing har ikke blitt skikkelig vurdert og høyere doser enn 60 mg / kg / dag, kan ikke generelt anbefalt.
Slovak: Eliminačný polčas vankomycínu je 4 až 6 hodín u pacientov s normálnou funkciou obličiek a 2,2-3 hodiny u detí.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden av vankomycin er 4 til 6 timer til pasienter med normal nyrefunksjon og 2,2-3 timer hos barn.
Slovak: Ak vám lekár predpísal antibiotiká, potrebujete ich práve pre vaše terajšieochorenie.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har forskrevet antibiotika, du trenger dem nettopp for din nåværende sykdom.
Slovak: Akútna bakteriálna meningitída (Pre parenterálne liekové formy schválené pre akútnu bakteriálnu meningitídu)
Norwegian Bokmål: Akutt bakteriell meningitt (For parenterale formuleringer som er autorisert for akutt bakteriell meningitt)
Slovak: Mechanizmus rezistencie
Norwegian Bokmål: Mekanisme for motstand
Slovak: Dávka, ktorá vám bude podávaná, bude závisieť od: - vášho veku, - vašej hmotnosti, - infekcii, ktorú máte,
Norwegian Bokmål: Den er gitt til deg, avhenger av dose: - din alder, - din vekt, - infeksjon du har, - hvor godt nyrene dine fungerer,
Slovak: Vankomycín je primárne odstraňovaný glomerulárnou filtráciou.
Norwegian Bokmål: Vancomycin er primært klarert av glomerulær filtrering.
Slovak: Napriek antibiotikám niektoré baktérie môžu prežiť alebo rásť (množiť sa).
Norwegian Bokmål: Til tross for antibiotika kan enkelte bakterier overleve eller vokse.
Slovak: Preto musia byť u týchto detí pozorne monitorované koncentrácie vankomycínu v krvi.
Norwegian Bokmål: De blodkonsentrasjoner av vankomycin bør derfor overvåkes nøye hos disse barna.
Slovak: U obéznych pacientov musí byť úvodná dávka individuálne upravená podľa celkovej telesnej hmotnosti ako u neobéznych pacientov.
Norwegian Bokmål: Hos overvektige pasienter bør initialdosen tilpasses individuelt i henhold til total kroppsvekt som hos ikke-obese pasienter.
Slovak: Skúsenosti s inými antibiotikami naznačujú, že hluchota môže byť progresívnanapriek prerušeniu liečby.
Norwegian Bokmål: Erfaring med andre antibiotika tyder på at døvhet kan være progressiv tross avsluttet behandling.
Slovak: Sekundárny rozvoj rezistencie v priebehu liečby je zriedkavý.
Norwegian Bokmål: Sekundær utvikling av resistens under behandling er sjelden.
Slovak: Na základe údajov in vitro, zvieracích a v obmedzenej miere dostupných údajov u ľudí bol stanovený pomer AUC/MIC s hodnotou 400 ako cieľový PK/PD pre dosiahnutie klinickej účinnosti vankomycínu.
Norwegian Bokmål: På basis av in vitro, dyr og begrensede data fra mennesker, har en AUC / MIC-forhold på 400 blitt etablert som en PK / PD-target for å oppnå klinisk effekt med vancomycin.
Slovak: V každej skupine frekvencie sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe presenteres bivirkninger i rekkefølge av redusert alvorlighetsgrad.
Slovak: Prístup založený na modeli môže byť použitýako pre výpočet personalizovanej úvodnej dávky, tak aj pre úpravu dávky založenúna výsledkoch TDM (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Den modellbaserte tilnærmingen kan brukes både til å beregne tilpasset startdose og for dosejusteringer basert på TDM-resultater (se avsnitt 5.1).
Slovak: Pacienti, ktorých príjem tekutín musí byť obmedzený môžu taktiež dostať roztok 500 mg/50 ml alebo 1000 mg/100 ml, hociriziko nežiaducich účinkov súvisiacich sinfúziou môže byť u týchto vyšších koncentrácií zvýšené.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en begrenset væskeinntak kan også motta en oppløsning av 500 mg / 50 ml eller 1000 mg / 100 ml, selv om risikoen for infusjonsrelaterte bivirkninger kan økes ved disse høyere konsentrasjoner.
Slovak: Následné úpravy dávky majú byť založené na sérových koncentráciách pre dosiahnutie cieľových terapeutických koncentrácií.
Norwegian Bokmål: Senere dosejusteringer bør baseres på serumkonsentrasjoner for å oppnå målrettede terapeutiske konsentrasjoner.
Slovak: 1S. aureus s MIC vankomycínu 2 mg/l sú na hranici distribúcie divokého typu a môže sa vyskytnúť narušená klinická odpoveď.
Norwegian Bokmål: 1 S. aureus med vancomycin MIC-verdier på 2 mg / l er på grensen av villtype fordeling, og det kan være en svekket klinisk respons.
Slovak: U kriticky chorých pacientov s insuficienciou obličiek sa počiatočná nasycovacia dávka (25 až 30 mg/kg) nesmieznižovať.
Norwegian Bokmål: Hos den kritisk syke pasienten med nedsatt nyrefunksjon bør den første belastningsdosen (25 til 30 mg / kg) ikke reduseres.
Slovak: Prirodzený pokles glomerulárnej filtráce s pribúdajúcim vekom môže viesť k zvýšeným sérovým koncentráciám vankomycínu,ak dávka nie je upravená (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Den naturlige dekrement av glomerulær filtrasjon med økende alder kan føre til forhøyede serumkonsentrasjoner av vankomycin hvis doseringen ikke justeres (se avsnitt 4.2).
Slovak: ***Trvanie a nutnosť kombinovanej liečby je založená na typu chlopne a (mikro)organizmu
Norwegian Bokmål: *** Varighet og behov for kombinasjonsterapi er basert på hjerteventiltype og organisme
Slovak: Plazmatické hladiny dosiahnuté po opakovaných dávkách sú podobné hladinám dosiahnutým po jednej dávke.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene som oppnås etter at flere doser er tilsvarende de som oppnås etter en enkelt dose.
Slovak: Koncentrácie vankomycínu všeobecne stúpajú proporcionálne sozvyšujúcou sadávkou.
Norwegian Bokmål: Vancomycin-konsentrasjonen øker generelt proporsjonalt med økende dose.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet som er oppført i Vedlegg V. Ved å rapportere bivirkninger kan du bidra til å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Slovak: Nie je vhodný na použitie ako samostatné liečivo na liečbu niektorých typov infekcií pokiaľ už patogén nie je určený a nie je známe, že je citlivý, alebo pokiaľ neexistuje veľké podozrenie, že najpravdepodobnejší patogén(y) by bol(i) vhodný na liečbu vankomycínom.
Norwegian Bokmål: Den er ikke egnet for anvendelse som et enkelt middel for behandling av enkelte typer av infeksjoner med mindre patogenet er allerede dokumentert og er kjent for å være mottagelige eller det er en sterk mistanke om at den mest sannsynlige patogen (er) ville være egnet for behandling med vancomycin.