FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjentów należy uprzedzić o konieczności przyjmowania produktu Aptivus i rytonawiru codziennie według zaleceń.
Latvian: Pacientiem jāiesaka lietot Aptivus un ritonavīru katru dienu, kā parakstījis ārsts.
Polish: Typranawir jest substratem P-gp, słabym inhibitorem P-gp i wydaje się, że jest także silnym induktorem P-gp.
Latvian: Tipranavīrs ir P-glikoproteīna (P-gp) substrāts, vājš P-gp inhibitors, un iespējams var būt arī spēcīgs P-gp ierosinātājs.
Polish: Kluczowe wyniki skuteczności w 48. tygodniu u pacjentów w wieku 12-18 lat, przyjmujących kapsułki
Latvian: 12 - 18 gadus veco pacientu, kuri lietoja kapsulas, galvenie efektivitātes rezultāti pēc 48 nedēļām
Polish: Lekarz prowadzący, razem z rodzicami, zdecyduje o podaniu innych leków dziecku.
Latvian: Jūsu bērna ārsts ar Jums kopā nolems, kādas citas zāles jālieto.
Polish: Kolchicyna jest substratem CYP3A4 i P-gp (białko transportowe).
Latvian: Kolhicīns ir CYP3A4 un P-gp (zarnu izplūdes transporta olbaltumvielas) substrāts.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki glukokortykosteroidu wraz ze ścisłym kontrolowaniem jego miejscowego i ogólnoustrojowego działania lub zmienić glukokortykosteroid na taki, który nie jest substratem CYP3A4 (np. beklometazon).
Latvian: Jāapsver iespēja samazināt glikokortikosteroīdu devu, nodrošinot vietējo un sistēmisko kortikosteroīdu efektu monitoringu, vai pāreja uz tāda glikokortikosteroīda lietošanu, kas nav CYP3A4 substrāts (piem., beklometazons).
Polish: Największa objętość możliwa do pobrania jednorazowo wynosi 5 ml (odpowiada to 500 mg typranawiru), co stanowi maksymalną jednorazową dawkę dla dziecka o powierzchni ciała >1,33 m Obrócić butelkę do góry dnem i delikatnie pobrać żądaną objętość roztworu doustnego Aptivus.
Latvian: Maksimālais tilpums, ko var ievilkt vienā reizē, ir 5 ml (atbilst 500 mg tipranavīra), kas ir maksimālā reizes deva bērnam ar ĶVL (ķermeņa virsmas laukums) > 1,33 m Apgrieziet pudelīti augšpēdus un lēnām ievelciet nepieciešamo Aptivus iekšķīgi lietojamā šķīduma daudzumu.
Polish: 25-O-deacetyloryfabutyna Cmin ↑ 7,8-krotne
Latvian: 25-O-deacetilrifabutīna Cmin ↑ 7,8 reizes
Polish: Dlatego nie należy zmieniać pacjentom produktu Aptivus w postaci kapsułek na Aptivus w postaci roztworu doustnego (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Latvian: Tāpēc pacientiem nedrīkst nomainīt ārstēšanu ar Aptivus kapsulām uz Aptivus šķīdumu iekšķīgai lietošanai (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Aptivus 100 mg/ml
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Aptivus 100 mg/ml
Polish: Po 48 tygodniach w badanaich fazy III zaobserwowano wystąpienie różnych typów wysypki u 15,5% mężczyzn i 20,5% kobiet stosujących produkt Aptivus razem z małą dawką rytonawiru.
Latvian: III fāzes pētījumā 15,5% vīriešu un 20,5% sieviešu, kas lietoja Aptivus un zemas devas ritonavīru, pēc 48 nedēļām novēroja dažāda veida izsitumus.
Polish: Rytonawir dawka (mg)
Latvian: Ritonavīra deva (mg)
Polish: Krwawienie może występować pod skórą lub w stawach.
Latvian: Tā var būt ādā vai locītavās.
Polish: Nie oczekuje się, aby zwiększenie wartości parametrów farmakokinetycznych całkowitej karbamazepiny miał następstwa kliniczne.
Latvian: Kopējo karbamazepīna farmakokinētisko parametru pieaugumam klīniskas sekas nav paredzamas.
Polish: Odpowiedź na leczenie* po upływie 48 tygodni (połączone wyniki badań RESIST-1 i RESIST-2 u pacjentów wcześniej leczonych)
Latvian: 48. nedēļā (apvienoti pacienti ar terapijas pieredzi RESIST-1 un RESIST-2 pētījumos)
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/05/315/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/05/315/002
Polish: Wpływ typranawiru w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru na odstęp QTcF sprawdzono w badaniu, w którym 81 zdrowych ochotników przyjmowało następujące leki dwa razy na dobę przez 2,5 dnia: typranawir/rytonawir (500/200 mg), typranawir/rytonawir w dawce większej niż terapeutyczna (750/200 mg) oraz placebo/rytonawir (-/200 mg).
Latvian: Tipranavīra ar ritonavīru mazā devā ietekmi uz QTcF intervālu noteica pētījumā, kurā 81 vesels brīvprātīgais saņēma šādu terapiju divreiz dienā 2,5 dienas: tipranavīrs/ritonavīrs (500/200 mg), tipranavīrs/ritonavīrs supraterapeitiskā devā (750/200 mg) un placebo/ritonavīrs (-/200 mg).
Polish: Zaleca się podawanie tadalafilu po co najmniej 7 dniach stosowania produktu Aptivus razem z małą dawką rytonawiru.
Latvian: Ieteicams parakstīt tadalafilu pēc tam, kad Aptivus un ritonavīrs lietots vismaz 7 dienas.
Polish: Nie można jednak wykluczyć spadku stężenia kolchicyny, ponieważ zarówno typranawir jak i rytonawir wywierają działanie indukujące na CYP3A i P-gp.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt kolhicīna koncentrācijas samazināšanos, jo gan tipranavīrs, gan ritonavīrs var inducēt CYP3A un P-gp.
Polish: Nie należy podawać rytonawiru w mniejszej dawce niż 150 mg/m 2 pc. dwa razy na dobę, ponieważ może to zmienić profil skuteczności skojarzonych leków.
Latvian: Par 150 mg/m2 divreiz dienā mazākas devas nedrīkst lietot, jo tās var mainīt kombinācijas efektivitātes raksturojumu.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u dziecka występuje: - hemofilia typu A lub B. - cukrzyca - choroba wątroby
Latvian: Pastāstiet sava bērna ārstam, ja Jūsu bērnam ir: - A vai B tipa hemofilija, - cukura diabēts, - aknu slimība.
Polish: W badaniu klinicznym, w którym rytonawir w postaci kapsułek w dawce 100 mg dwa razy na dobę podawano razem z 50 µg stosowanego donosowo propionianu flutykazonu (cztery razy na dobę) przez 7 dni zdrowym ochotnikom, stwierdzono istotne zwiększenie stężenia w osoczu propionianu flutykazonu, natomiast stężenie kortyzolu w organizmie zmniejszyło się o około 86% (w 90% przedziale ufności 82-89%).
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā ritonavīra 100 mg kapsulas BID veseliem indivīdiem 7 dienu garumā lietoja vienlaicīgi ar 50 µg intranazāli ievadīta flutikazona propionāta (4 reizes dienā), ievērojami palielinājās flutikazona propionāta koncentrācija plazmā, savukārt iekšējā kortizola koncentrācija pazeminājās aptuveni par 86% (90% ticamības intervāls 82-89%).
Polish: Zgodnie z zaleceniami, kobiety zakażone HIV w żadnym wypadku nie powinny karmić dzieci piersią, aby uniknąć przeniesienia zakażenia HIV.
Latvian: Lai izvairītos no postnatālas HIV transmisijas riska, atbilstoši rekomendācijām, HIV inficētas mātes nekādā gadījumā nedrīkst barot savus bērnus ar krūti, Aptivus lietošanas laikā mātēm jāpārtrauc barot bērnu ar krūti.
Polish: Inhibitory reduktazy HMG CoA Atorwastatyna 10 mg QD Atorwastatyna Cmax ↑ 8,6-krotne Atorwastatyna AUC ↑ 9,4-krotne Atorwastatyna Cmin ↑ 5,2-krotne
Latvian: HMG CoA reduktāzes inhibitori Atorvastatīns 10 mg QD Atorvastatīna Cmax ↑ 8,6 reizes Atorvastatīna AUC ↑ 9,4 reizes Atorvastatīna Cmin ↑ 5,2 reizes
Polish: Produkt Aptivus może być mniej skuteczny ze względu na zmniejszone stężenie typranawiru w osoczu u pacjentów przyjmujących te leki jednocześnie.
Latvian: Sakarā ar samazinātu tipranavīra plazmas koncentrāciju, Aptivus efektivitāte var samazināties pacientiem, kas vienlaicīgi lieto šīs zāles.
Polish: Należy obserwować, czy u pacjentek stosujących estrogeny w ramach hormonalnej terapii zastępczej nie występują objawy niedoboru estrogenów (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Latvian: Pacientes, kuras lieto estrogēnus hormonu aizstājterapijas veidā, klīniski jānovēro, lai konstatētu, vai nerodas estrogēnu deficīta pazīmes (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Polish: Itrakonazol
Latvian: Itrakonazols
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje: - hemofilia typu A lub B - cukrzyca - choroba wątroby.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir: - A vai B tipa hemofilija, - cukura diabēts, - aknu slimība.
Polish: Bupropion 150 mg BID Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
Latvian: Bupropions 150 mg BID Bupropiona Cmax ↓ 51% Bupropiona AUC ↓ 56%
Polish: Odsetek pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie po 48 tygodniach (potwierdzenie zmniejszenia miana wirusa o ≥1 log10 kopii/ml w porównaniu do stanu początkowego), z uwzględnieniem początkowej skali mutacji związanych z typranawirem i stosowania enfuwirtydu u pacjentów biorących udział w badaniu RESIST
Latvian: Pacientu procentuālā daļa, kuriem 48. nedēļā bija terapijas atbildes reakcija (apstiprināta >1 log10 kopijas/ml virālās slodzes samazināšanās salīdzinot ar sākotnējo), pamatojoties uz tipranavīra sākotnējo mutāciju skaitu un enfuvirtīda lietošanu RESIST pacientiem.
Polish: PP * Złożony punkt końcowy u pacjenta z potwierdzonym spadkiem o 1 log RNA od wartości początkowej oraz bez objawów niepowodzenia w leczeniu.
Latvian: PP * Jaukts mērķa parametrs, kas definēts kā pacienti ar apstiprinātu 1 log RNS pazeminājumu salīdzinot ar sākotnējo rādītāju, bez neveiksmīgas terapijas pierādījumiem **
Polish: Ze względu na znaczną hepatotoksyczność bosentanu i ryzyko zwiększenia toksyczności wątrobowej związane z przyjmowaniem produktu Aptivus w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru, taka kombinacja nie jest zalecana.
Latvian: Bosentāna izteiktās hepatotoksicitātes un ar Aptivus, kas lietots kopā ar mazu ritonavīra devu, saistītās iespējamās palielinātās aknu toksicitātes dēļ šī kombinācija nav ieteicama.
Polish: Przyjęcie przez dziecko większej niż zalecana dawki leku Aptivus Jeśli dziecko przyjęło większą niż przepisano dawkę leku Aptivus, należy bezzwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Latvian: Ja Jūsu bērns lietojis Aptivus vairāk nekā noteikts Ja Jūsu bērns ieņēmis lielāku Aptivus devu kā norādīts, nekavējoties informējiet par to sava bērna ārstu.
Polish: Digoksyna 0,25 mg QD i.v.
Latvian: Digoksīns 0,25 mg QD i.v.
Polish: Na podstawie rozważań teoretycznych oczekuje się, że stężenia typranawiru lub rytonawiru mogą zwiększać się podczas jednoczesnego podawania itrakonazolu lub ketokonazolu.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, tipranavīra vai ritonavīra koncentrācija var paaugstināties, ja vienlaikus tiek lietots itrakonazols vai ketokonazols.
Polish: Po czterech tygodniach stosowania produktu Aptivus w dawce 500 mg, podawanego razem z rytonawirem w dawce 200 mg (dwa razy na dobę), średnie najniższe stężenie w osoczu typranawiru wynosiło 43,9 µM u kobiet i 31,1 µM u mężczyzn.
Latvian: Pēc četrām nedēļām 500 mg Aptivus un 200 mg ritonavīra terapijas (divreiz dienā) vidējā tipranavīra minimālā plazmas koncentrācija bija 43,9 μM sievietēm un 31,1 µM vīriešiem.
Polish: Często: mogą wystąpić do 1 na 10 osób - wymioty - ból brzucha - wzdęcia (częstsze oddawanie wiatrów) - zmęczenie - ból głowy - lekka wysypka, np. z pokrzywką lub płaskimi lub wypukłymi niewielkimi czerwonymi plamkami - zwiększenie stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi - niestrawność
Latvian: Bieži: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem - Vemšana - Sāpes vēderā - Flatulence (biežāka gāzu izdalīšanās) - Nogurums - Galvassāpes - Viegli izsitumi, piemēram, nātrene vai izsitumi ar plakaniem vai piepaceltiem nelieliem sarkaniem plankumiņiem - Lipīdu (taukvielu) līmeņa paaugstināšanās asinīs - Dispepsija
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/05/315/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/05/315/001
Polish: Zmniejszenie stężenia typranawiru może spowodować zmniejszenie skuteczności.
Latvian: Tipranavīra koncentrācijas pazemināšanās rezultātā var mazināties tā efektivtiāte.
Polish: Dzieci Nie należy stosować leku Aptivus kapsułki miękkie u pacjentów w wieku poniżej 12 lat.
Latvian: Bērni Aptivus mīkstās kapsulas nevajadzētu lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Polish: Nie ustalono klinicznego znaczenia tego zmniejszenia, ale może to zmniejszać skuteczność zydowudyny.
Latvian: Šī pazeminājuma klīniskā nozīme nav noskaidrota, taču iespējama zidovudīna efektivitātes samazināšanās.
Polish: Hrvatska Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.
Latvian: Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.
Polish: Jednakże w niektórych przypadkach nie wykluczono bezpośredniego wpływu typranawiru.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos tipranavīra nozīmi nevar izslēgt.
Polish: 14-OH-klarytromycyna Cmin ↓ 95%
Latvian: 14-OH-klaritromicīna Cmin ↓ 95%
Polish: Jednakże nie wiadomo, czy skojarzona terapia typranawirem z rytonawirem może powodować większe zwiększenie narażenia na trazodon.
Latvian: Tomēr nav zināms, vai tipranavīra un ritonavīra kombinācija varētu izraisīt vēl izteiktāku trazodona iedarbības pastiprināšanos.
Polish: W badaniu przeprowadzonym u pacjentów dorosłych, nie poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej, podawanie typranawiru w dawce 500 mg z rytonawirem w dawce 200 mg dwa razy na dobę tak jak w przypadku lopinawiru z rytonawirem, wiązało się z większą częstością występowania znaczącego zwiększenia aktywności aminotransferaz (stopień 3 i 4) bez żadnych korzyści, jeżeli chodzi o skuteczność (tendencja w kierunku zmniejszonej skuteczności).
Latvian: Pētījumā, kas tika veikts pieaugušiem pacientiem, kas līdz šim nebija saņēmuši antiretrovirālu terapiju, 500 mg tipranavīra un 200 mg ritonavīra lietošana divreiz dienā, salīdzinot ar lopinavīru un ritonavīru, bija saistīta ar ievērojamu (3. un 4. smaguma pakāpes) transamināžu līmeņa paaugstināšanos bez efektivitātes priekšrocībām (zemākas efektivitātes tendence).
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne, estrogeny Etynyloestradiol 0,035 mg i Noretyndron 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Latvian: Perorālie kontraceptīvie līdzekļi/ estrogēni Etinilestradiols 0,035 mg/ noretindrons 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Polish: Propafenon
Latvian: Propafenons
Polish: Pod względem parametrów koagulacji nie stwierdzono schematów przypadków krwawienia ani też różnic pomiędzy grupami leczniczymi.
Latvian: Asiņošana bija neregulāra, koagulācijas parametru atšķirības starp terapijas grupām nenovēroja.
Polish: Najczęściej zgłaszane umiarkowane lub ciężkie działania niepożądane leku u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do < 12 lat (zgłoszone u 2 lub więcej dzieci, badanie 1182.14, analiza w 48. tygodniu, FAS48 w 100-tygodniowym zestawie danych).
Latvian: Biežāk ziņotās vidēji smagās un smagās blakusparādības bērnu vecuma pacientiem no 2 līdz 12 gadiem (ziņots 2 vai vairāk bērniem, Pētījums 1182.14, 48. nedēļas analīzes, pilnas analīzes kopums).
Polish: Sakwinawir/rytonawir 600/100 mg QD
Latvian: Sahinavīrs/ritonavīrs 600/100 mg QD
Polish: Pod uwagę należy wziąć inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, takie jak prawastatyna, fluwastatyna czy rozuwastatyna (patrz także punkt 4.4 oraz zalecenia dotyczące stosowania rozuwastatyny i prawastatyny).
Latvian: Jāapsver iespēja lietot citus HMG CoA reduktāzes inhibitorus, piemēram, pravastatīnu, fluvastatīnu vai rosuvastatīnu (skatīt arī 4.4. apakšpunktu un ieteikumus par rosuvastatīna un pravastatīna lietošanu).
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często ból mięśni, skurcze mięśniowe
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi retāk mialģija, muskuļu spazmas
Polish: Należy uważnie obserwować, czy u pacjentów stosujących klarytromycynę w dawkach większych niż 500 mg dwa razy na dobę nie występują objawy toksyczności klarytromycyny i typranawiru.
Latvian: Pacienti, kuri lieto klaritromicīnu devās virs 500 mg divreiz dienā, rūpīgi jānovēro, lai konstatētu, vai viņiem nerodas klaritromicīna un tipranavīra toksicitātes pazīmes.
Polish: Didanozyna Cmax ↓ 24% Didanozyna AUC ↔
Latvian: Didanozīna Cmax ↓ 24% Didanozīna AUC ↔
Polish: Rytonawir objętość (ml)
Latvian: Ritonavīra tilpums (ml)
Polish: W badaniu tym, po jednoczesnym podaniu trazodonu z rytonawirem zaobserwowano działania niepożądane: nudności, zawroty głowy, niedociśnienie, omdlenia.
Latvian: Šajā pētījumā pēc trazodona un ritonavīra vienlaicīgas lietošanas novēroja nevēlamās blakusparadības sliktu dūšu, reiboni, hipotensiju un samaņas zudumu.
Polish: Pojemnik należy przechowywać w zewnętrznym pudełku.
Latvian: Uzglabājiet pudelīti kastītē.
Polish: Z danych wynika, że chociaż rytonawir jest inhibitorem P-gp, wspólny efekt działania produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, według zaproponowanego schematu dawkowania w stanie stacjonarnym, powoduje indukcję P-gp.
Latvian: Dati liecina, ka, neraugoties uz to, ka ritonavīrs ir P-gp inhibitors, Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru, tīrais efekts ieteicamā dozēšanas režīmā stabilā līdzsvara stāvoklī ir P-gp indukcija.
Polish: małą dawką rytonawiru (ułatwia osiągnięcie odpowiedniego stężenia leku Aptivus we krwi dziecka ) - innymi lekami stosowanymi w leczeniu HIV.
Latvian: mazas devas ritonavīru (tas palīdz Aptivus sasniegt pietiekami augstu līmeni Jūsu bērna asinīs); citām HIV zālēm.
Polish: Butelka wykonana z polietylenu dużej gęstości (HDPE) z dwuczęściowym zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci (powłoka zewnętrzna i wewnętrzna - polipropylen wyłożony aluminium).
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelītes ar bērniem neatveramu vāciņu, kas sastāv no divām daļām (ārējais un iekšējais apvalks no polipropilēna ar lokšņu celulozes/alumīnija oderi).
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem odporności, w czasie rozpoczynania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego (CART ang. combination antiretroviral therapy) może wystąpić reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu, uzsākot kombinētu antiretrovirālo terapiju (KART), var parādīties iekaisuma reakcijas pret asimptomātiskiem vai reziduāliem oportūnistiskiem patogēniem mikroorganismiem un izraisīt nopietnas klīniskas patoloģijas vai pasliktināt simptomus.
Polish: Przeprowadzono analizy w celu dokonania oceny wyników wirusologicznych według liczby istniejących na początku pierwotnych mutacji PI (dowolna zmiana kodonów proteazy 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 i 90).
Latvian: Tika veiktas analīzes, lai izmantojot primāro PI mutāciju skaitu pētījuma sākumā (jebkādas izmaiņas proteāzes kodonos 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 un 90) noteiktu viroloģisko gala rezultātu.
Polish: Po pierwszym otwarciu butelki produkt należy zużyć w ciągu 60 dni.
Latvian: Ja pudelīte ir atvērta, Jūsu bērnam zāles jāizlieto 60 dienu laikā.
Polish: Delikatnie podać cały roztwór doustny Aptivus ze strzykawki do jamy ustnej dziecka.
Latvian: Lēnām ievadiet Aptivus šķīdumu iekšķīgai lietošanai bērna mutē.
Polish: Jeśli u dziecka występuje choroba wątroby lub zapalenie wątroby, lekarz zdecyduje czy wykonać dodatkowe badania.
Latvian: Ja Jūsu bērnam ir aknu slimība vai hepatīts, ārsts pieņems lēmumu, vai viņam nepieciešami papildus testi.
Polish: Butter toffi (aromat)
Latvian: Sviesta īriss (aromatizators)
Polish: Najczęściej zgłaszane umiarkowane lub ciężkie działania niepożądane leku u dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 18 lat, otrzymujących kapsułki Aptivus (zgłoszone u 2 lub więcej dzieci, badanie 1182.14, analiza w 48. tygodniu, FAS48 w 100-tygodniowym zestawie danych).
Latvian: Biežāk ziņotās vidēji smagās un smagās blakusparādības bērnu vecuma pacientiem 12 - 18 gadu vecumā, kuri lietoja Aptivus kapsulas (ziņots 2 vai vairāk bērniem, Pētījums 1182.14, 48. nedēļas analīzes, pilnas analīzes kopums).
Polish: Loperamid 16 mg QD Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamid AUC ↓ 51%
Latvian: Loperamīds 16 mg QD Loperamīda Cmax ↓ 61% Loperamīda AUC ↓ 51%
Polish: Skojarzone stosowanie produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z inhibitorami proteazy, takimi jak amprenawir, lopinawir lub sakwinawir (każdego w połączeniu z małą dawką rytonawiru) w podwójnie wzmocnionym schemacie dawkowania, powoduje znaczące zmniejszenie stężenia w osoczu tych inhibitorów proteazy.
Latvian: Vienlaikus lietojot Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru un proteāzes inhibitorus amprenavīru, lopinavīru vai sahinavīru (katrs no tiem kopā ar zemas devas ritonavīru) abpusēji pastiprinošā režīmā, novēro izteiktu šo proteāzes inhibitoru plazmas koncentrācijas samazināšanos.
Polish: Należy przyjmować lek Aptivus tak długo, jak jest to zalecane przez lekarza.
Latvian: Aptivus jāturpina lietot tik ilgi, cik Jums teicis ārsts.
Polish: Podwyższone ryzyko krwawień wewnątrzczaszkowych było obserwowane u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV/AIDS na tym samym poziomie jak u pacjentów leczonych produktem Aptivus w badaniach klinicznych.
Latvian: Palielināts IKA risks iepriekš novērots progresējoša HIV/AIDS slimniekiem, piemēram, pacientiem, kas ārstēti Aptivus klīniskajos pētījumos.
Polish: Metadon Cmax ↓ 55% Metadon AUC ↓ 53% Metadon Cmin ↓ 50%
Latvian: Metadona Cmax ↓55% Metadona AUC ↓ 53% Metadona Cmin ↓ 50%
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aptivus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Aptivus lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Wodorotlenek amonu
Latvian: Amonija hidroksīds
Polish: Badanie to przeprowadzono również z preparatem Aptivus w postaci roztworu doustnego 500 mg, podawanym z rytonawirem w dawce 200 mg i wykazano takie same interakcje pomiędzy CYP P450 i P-gp jak badanie z produktem Aptivus w postaci kapsułek 500 mg, podawanym z rytonawirem w dawce 200 mg.
Latvian: Šis pētījums tika veikts arī ar Aptivus šķīdumu iekšķīgai lietošanai 500 mg un ritonavīru 200 mg, un tika konstatēta tāda pati CYP P450 un P-gp mijiedarbība kā Aptivus kapsulām 500 mg un ritonavīram 200 mg. Ņemot vērā šī pētījuma rezultātus, Aptivus šķīdumam iekšķīgai lietošanai varētu būt gaidāms līdzīgs mijiedarbības raksturojums kā kapsulām.
Polish: Należy zwrócić uwagę na to, że zmiana produktu Aptivus w postaci roztworu doustnego na kapsułki może wiązać się ze zmniejszeniem narażenia na działanie typranawir.
Latvian: Jāpiezīmē, ka pāreja no šķīduma iekšķīgai lietošanai uz Aptivus kapsulu zāļu formu varētu būt saistīta ar samazinātu kopējo iedarbību.
Polish: Ergotamina
Latvian: Ergotamīns
Polish: Poza zakażeniami oportunistycznymi, po rozpoczęciu leczenia zakażenia wirusem HIV u twojego dziecka mogą także wystąpić u niego choroby autoimmunologiczne (stan, w którym układ immunologiczny atakuje zdrowe komórki).
Latvian: Pēc Jūsu bērna HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās terapijas uzsākšanas, papildus oportūnistiskajām infekcijām, var parādīties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Polish: Dodatkowo stosowanie produktu Aptivus z małą dawką rytonawiru i produktów leczniczych, których eliminacja zależy od CYP2D6, takich jak leki przeciwarytmiczne flekainid, propafenon oraz metoprolol podawany w niewydolności serca (patrz punkt 4.5).
Latvian: Bez tam, Aptivus un zemas devas ritonavīra lietošana vienlaikus ar citām zālēm, kuru klīrenss atkarīgs no CYP2D6, piemēram, antiaritmisko līdzekli flekainīdu, propafenonu un metoprololu, ko lieto sirds mazspējas gadījumos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Witaminy E makrogolobursztynian Woda oczyszczona
Latvian: E vitamīna polietilēnglikola sukcināts Attīrīts ūdens
Polish: Mono/diglicerydy kwasu kaprylowego/kaprowego Glikol propylenowy
Latvian: Kapril/kaprikskābes mono/diglicerīdi Propilēnglikols
Polish: Istnieje większe ryzyko działań niepożądanych inhibitora PDE5 (np. zaburzenia wzroku, niedociśnienie, wydłużenie wzwodu i omdlenia).
Latvian: Palielināta ar PDE5 inhibitoru saistītu blakusparādību (kas ietver redzes traucējumus, hipotensiju, paildzinātu erekciju un ģīboni) iespējamība.
Polish: Karbamazepina całkowita* Cmin ↑
Latvian: karbamazepīna Cmax ↑
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mililitr roztworu doustnego zawiera 100 mg typranawiru.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 100 mg tipranavīra (tipranavirum).
Polish: Produkt Aptivus zawiera rycynooleinian makrogolglicerolu, który może powodować niestrawność i biegunkę.
Latvian: Aptivus satur arī makrogolglicerīnrīcinoleātu, kas var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.
Polish: W oparciu o podobieństwo dotyczące wydalania prawastatyny i rozuwastatyny, TPV z rytonawirem może zwiększać stężenie prawastatyny w osoczu.
Latvian: Ņemot vērā pravastatīna un rosuvastatīna līdzīgo elimināciju, TPV/r var paaugstināt pravastatīna koncentrācijau plazmā.
Polish: Lekarz, razem z pacjentem, zdecyduje o przyjmowaniu innych leków.
Latvian: Ārsts kopā ar Jums nolems, kādas citas zāles Jums jālieto.