FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tomēr, salīdzinot datus par vienādu daptomicīna devu lietošanu 30 minūšu intravenozas infūzijas veidā, nekonstatēja klīniski nozīmīgas daptomicīna farmakokinētikas un drošuma profila atsķirības (skatīt 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Maltese: Madankollu, meta mqabbla mal-istess dożi mogħtija bħala infużjonijiet ġol-vini fuq perjodu ta' 30 minuta, ma kien hemm l-ebda differenza klinikament importanti fil-farmakokinetika u l-profil tas-sigurtà ta' daptomycin (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.2).
Latvian: Par blakusparādībām (t. i., par reakcijām, ko pētnieks uzskata par iespējamām, varbūtēji vai noteikti saistītām ar zālēm) saņemts līdzīgs ziņojumu skaits gan daptomicīna, gan salīdzinošo preparātu grupās.
Maltese: Reazzjonijiet avversi (i.e. ikkunsidrati millinvestigatur bħala li huma possibbiliment, probabbilment jew definittivament relatati mal-prodott mediċinali) ġew irrappurtati bi frekwenzi simili għal daptomycin u l-korsijet tal-komparatur.
Latvian: Ievadot Daptomycin Hospira 2 minūšu intravenozas injekcijas veidā (tikai pieaugušiem pacientiem)
Maltese: Daptomycin Hospira mogħti bħala injezzjoni ġol-vini fuq perjodu ta' 2 minuti (pazjenti adulti biss)
Latvian: Klīniski veiksmīgs iznākums SAB gadījumā pediatriskajā populācijā Daptomicīns n/N (%)
Maltese: Suċċess Kliniku f'cSSTI Pedjatrika Daptomycin n/N (%)
Latvian: Pagarināts protrombīna laiks (PL) Nav zināmi*: Trombocitopēnija
Maltese: Dewmien fil-ħin ta' prothrombin (PT, prothrombin time) Mhux magħruf* Tromboċitopenija
Latvian: Relatīvi salīdzinot ar cilvēkiem bez aptaukošanās, daptomicīna sistēmiskā iedarbība, nosakot pēc AUC, cilvēkiem ar mērenu aptaukošanos (ķermeņa masas indekss 25-40 kg/m2) ir palielināta par aptuveni 28% un par 42% cilvēkiem ar izteiktu aptaukošanos (ķermeņa masas indekss > 40 kg/m Tomēr tikai aptaukošanās dēļ deva nav jāpielāgo.
Maltese: Meta mqabbla ma' individwi mhux obeżi, l-esponiment sistemiku ta' daptomycin imkejjel mill-AUC, kien ta' madwar 28 % f'individwi obeżi b'mod moderat (Indiċi tal-Piż tal-Ġisem ta' 25-40 kg/m2) u b'42 % ogħla f'individwi estremament obeżi (Indiċi tal-Massa tal-Ġisem ta' >40 kg/m 2).
Latvian: Daptomycin Hospira grūtniecēm parasti nenozīmē.
Maltese: Daptomycin Hospira normalment ma jingħatax lil nisa tqal.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem vecumā no 7 līdz 17 gadiem Daptomycin Hospira ievada intravenozas infūzijas veidā 30 minūšu laikā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi li għandhom bejn 7 snin sa 17-il sena, Daptomycin Hospira jingħata permezz ta' infużjoni fil-vina fuq perjodu ta' 30 minuta (ara sezzjoni 6.6).
Latvian: - Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Maltese: - Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30 C.
Latvian: - Diagnosticēts vai aizdomas par LIE, ko izraisījis Staphylococcus aureus: 6 mg/kg daptomicīna ievada reizi 24 stundās.
Maltese: - Meta jkun magħruf jew suspettat li jkun hemm RIE minħabba Staphylococcus aureus: daptomycin 6 mg/kg jingħata darba kull 24 siegħa.
Latvian: 5 mg/kg 30 minūtes
Maltese: 5 mg/kg 30 minuta
Latvian: Ja pacientiem, kuri lieto daptomicīnu, novēro neskaidras etioloģijas PL/INR patoloģijas, ir jāņem vērā, ka laboratorisko izmeklējumu rezultātus ietekmē mijiedarbība in vitro ar laboratorisko izmeklējumu.
Maltese: Jekk jiġu osservati anormalitajiet inspjegabbli ta' PT/INR f'pazjenti li jkunu qed jieħdu daptomycin, għandha tiġi kkunsidrata interazzjoni in vitro possibbli mat-test tal-laboratorju.
Latvian: Pret meticilīnu jutīgais Staphylococcus aureus (MSSA) Pret meticilīnu rezistentais Staphylococcus aureus (MRSA)
Maltese: Staphylococcus aureus reżistenti għall-methicillin (MRSA, Methicillin-resistant Staphylococcus aureus)
Latvian: 4 mg/kg reizi dienā Skatīt 5.1. apakšpunktu
Maltese: 4 mg/kg darba kuljum Ara sezzjoni 5.1
Latvian: Saņemti arī ziņojumi par terapeitiskās neveiksmes gadījumiem pacientiem ar Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis vai Enterococcus faecium, tai skaitā pacientiem ar bakterēmiju, un tie tiek saistīti ar atsevišķu mikroorganismu samazinātu jutību vai tiešu rezistenci pret ārstēšanu ar daptomicīnu.
Maltese: B'mod partikulari, kien hemm rapporti ta' kura li ma rnexxietx f'pazjenti infettati bi Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis jew Enterococcus faecium, inkluż pazjenti batteremiċi, li ġew assoċjati malgħażla ta' organiżmi b'suxxettibilità mnaqqsa jew b'reżistenza ċara għal daptomycin matul it-terapija.
Latvian: - Ja Jums rodasjebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Maltese: - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-infermier tiegħek.
Latvian: Daptomicīna farmakokinētisko raksturlielumu vidējās vērtības (standartnovirze) pediatriskajiem pacientiem (1 līdz 17 g. v.) ar kĀMAI pētījumā DAP-PEDS-07-03
Maltese: Tabella 2 Medja (Devjazzjoni Standard) tal-Farmakokinetika ta' Daptomycin f'Pazjenti Pedjatriċi b'cSSTI (Età minn sena sa 17-il Sena) fl-Istudju DAP-PEDS-07-03
Latvian: Divu ar pieaugušajiem veiktu klīnisko pētījumu laikā komplicētu ādas un mīksto audu infekciju gadījumā 36% ar daptomicīnu ārstēto pacientu atbilda sistēmiskas iekaisuma reakcijas sindroma (SIRS) kritērijiem.
Maltese: F'żewġ provi kliniċi fuq pazjenti adulti dwar infezzjonijiet kkumplikati tal-ġilda u tat-tessut artab, 36 % tal-pazjenti kkurati b'daptomycin laħqu l-kriterji għal sindrome ta' rispons infjammatorju sistemiku (SIRS, systemic inflammatory response syndrome).
Latvian: Daptomycin Hospira lieto intravenozi, izšķīdinot 0,9 % nātrija hlorīda šķīdumā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Maltese: Daptomycin Hospira jingħata minn ġol-vina f'0.9% sodium chloride (ara sezzjoni 6.6).
Latvian: Klīniskie dati par daptomicīna lietošanu Staphylococcus aureus izraisīta LIE ārstēšanai ir ierobežoti ar 19 pieaugušiem pacientiem (skatīt "Informācija no klīniskiem pētījumiem" 5.1. apakšpunktā).
Maltese: Data klinika dwar l-użu ta' daptomycin għall-kura ta' RIE minħabba Staphylococcus aureus hi limitata għal 19-il pazjent (ara "Informazzjoni mill-provi kliniċi" f'sezzjoni 5.1).
Latvian: Dažos gadījumos daptomicīna lietošanas laikā saņemti ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām (smagām alerģiskām reakcijām, tostarp anafilaksi, angioedēma, zāļu izraisītus izsitumus ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms - DRESS)).
Maltese: F'xi każijiet waqt l-għoti ta' Daptomycin Hospira, ġiet irrappurtata reazzjoni ta' sensittività eċċessiva (reazzjoni allerġika serja inkluż anafilassi, anġjoedema, raxx tal-mediċina b'eosinofilija u sintomi sistemiċi (DRESS, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms).
Latvian: Šo devu ievada tieši asinīs (vēnā) 30 -60 minūšu ilgas infūzijas veidā..
Maltese: Din id-doża tingħata direttament fid-demm (ġo vina), bħala infużjoni li ddum 30-60 minuta.
Latvian: Dzīvnieku modeļos AUC/MIK un Cmax/MIK korelē ar efektivitāti un paredzamo baktēriju nogalināšanu in vivo, lietojot vienreizējas devas, kas atbilst pieauguša cilvēka devai 4 mg/kg un 6 mg/kg reizi dienā.
Maltese: F'mudelli tal-annimali, l-AUC/MIC u sCmax/MIC jikkorrellaw mal-effikaċja u l-qtil batteriku in vivo f'dożi waħidhom ekwivalenti għal dożi fil-bnedmin adulti ta' 4 mg/kg u 6 mg/kg darba kuljum.
Latvian: Pēc 14C-daptomycin infūzijas ievadīšanas veseliem pieaugušajiem radioaktivitāte plazmā bija līdzīga mikrobioloģisko pārbaužu laikā noteiktajai koncentrācijai.
Maltese: Wara l-infużjoni ta' 14C-daptomycin f'adulti b'saħħithom, ir-radjuattività fil-plażma kienet simili għall-konċentrazzjoni determinata minn assaġġ mikrobijoloġiku.
Latvian: Pēc intravenozas ievades daptomicīna plazmas klīrenss ir aptuveni 7-9 ml/h/kg, un tā nieru klīrenss ir 4-7 ml/h/kg.
Maltese: Wara li jingħata ġol-vini, it-tneħħija ta' daptomycin mill-plażma hi ta' madwar 7 sa 9 ml/h/kg, u ttneħħija tiegħu mill-kliewi hi ta' 4 sa 7 ml/h/kg.
Latvian: 6 mg/kg reizi dienā Skatīt 5.1. apakšpunktu
Maltese: 6 mg/kg darba kuljum Ara sezzjoni 5.1
Latvian: Daptomicīna farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C grupa pēc Child-Pugh klasifikācijas) nav novērtēta.
Maltese: Ilfarmakokinetika ta' daptomycin f'pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (klassifikazzjoni Child-Pugh C) ma ġietx evalwata.
Latvian: Drošuma dati par daptomicīna lietošanu 2 minūšu intravenozas injekcijas veidā atvasināti no divu farmakokinētiko pētījumu rezultātiem, kuros piedalījās veseli pieaguši brīvprātīgie.
Maltese: Id-data tas-sigurtà għall-għoti ta' daptomycin permezz ta' injezzjoni ġol-vini ta' 2 minuti nkisbet minn żewġ studji farmakokinetiċi f'voluntiera adulti f'saħħithom.
Latvian: Metabolisma vieta nav noteikta.
Maltese: Is-sit tal-metaboliżmu ma ġiex identifikat.
Latvian: Mikrobioloģiski veiksmīga iznākuma rādītājs pediatriskajiem pacientiem ar SAB n/N (%)
Maltese: Rata ta' Suċċess Mikrobijoloġiku f'SAB Pedjatrika n/N (%)
Latvian: Daptomycin Hospira var izmainīt to laboratorisko pārbaužu rezultātus, kurās nosaka asins recēšanas spēju.
Maltese: Daptomycin Hospira jista' jinterferixxi mat-testijiet tal-laboratorju li jkejlu kemm qed jagħqad tajjeb id-demm.
Latvian: Reibonis, galvassāpes
Maltese: Mhux komuni: Urtikarja
Latvian: - Pieaugušajiem pacientiem ar labās puses infekciozo endokardītu (LIE), ko izraisījis Staphylococcus aureus.
Maltese: - Pazjenti adulti b'endokardite infettiva fuq in-naħa tal-lemin (RIE, right-sided infective endocarditis) minħabba Staphylococcus aureus.
Latvian: Tika veikts 4. fāzes pētījums (DAP-PEDS-07-03), lai vērtētu daptomicīna drošumu, efektivitāti un farmakokinētiku pediatriskajiem pacientiem (1 līdz 17 g. v., ieskaitot) ar grampozitīvu patogēnu izraisītu kĀMAI.
Maltese: Sar studju ta' Fażi 4 (DAP-PEDS-07-03) biex jistma s-sigurtà, l-effikaċja, u l-farmakokinetika ta' daptomycin f'pazjenti pedjatriċi (li għandhom minn sena sa 17-il sena, inklużi) b'cSSTI kkawżata minn patoġeni Gram-pożittivi.
Latvian: Eozinofīla pneimonija
Maltese: Pnewmonja eosinofilika
Latvian: • 3. vecuma grupa (n = 125): no 2 līdz 6 gadu vecumam ārstēja ar daptomicīna devu 9 mg/kg vai ST;
Maltese: • Grupp ta' età 3 (n=125): Minn sentejn sa 6 snin ikkurati b'daptomycin f'doża ta' 9 mg/kg jew
Latvian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tālr. (44-20) 74 18 84 00 Fakss (44-20) 74 18 84 16 E-pasts: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Ir-riproduzzjoni u/jew id-distribuzzjoni ta' dan id-dokument huma awtorizzati għal għanijiet mhux kummerċjali biss dejjem jekk EMEA tkun rikonoxxuta
Latvian: Daronrix satur nelielu daudzumu vīrusa ar nosaukumu H5N1.
Maltese: Daronrix fih ammonti żgħar ta' virus imsejjaħ H5N1.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 03.-2007.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi 03-2007.
Latvian: Tā satur gripas celmu ar nosaukumu A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Maltese: Fih razza ta' l-influwenza imsejħa A/Viet Nam/1194/2004
Latvian: Daronrix ir „izmēģinājuma" vakcīna.
Maltese: Daronrix huwa vaċċin ‘prova'.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea (EPAR).
Latvian: 2007. gada 21. martā Eiropas Komisija piešķīra Daronrix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES, uzņēmumam GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-UE kollha għal Daronrix lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. nhar il-21 ta' Marzu 2007.
Latvian: Daronrix ir vakcīna.
Maltese: Daronrix huwa vaċċin.
Latvian: DARONRIX EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) DARONRIX Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Latvian: Ja jums ir vajadzīga plašāka informācija, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Latvian: CHMP secināja, ka Daronrix sniegtais ieguvums ir lielāks par risku un ka tas ir pierādījis savu piemērotību kā izmēģinājuma vakcīna, gatavojoties pandēmijas gripas uzliesmojam.
Maltese: Il-CHMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Daronrix jisbqu r-riskji tiegħu, u li Daronrix wera ladegwatezza tiegħu bħala vaċċin prova fi tħejjija għal tifqigħa ta' l-influwenza pandemika.
Latvian: Galvenie efektivitātes kritēriji biji antivielu līmenis salīdzinājumā ar gripas vīrusa līmeni pacientu asinīs pirms vakcinācijas, otrās injekcijas dienā (21. dienā) un pēc 21 dienas (42. dienā).
Maltese: Il-miżuri ewlenin ta' l-effettività kienu l-livelli ta' antikorpi kontra l-virus ta' l-influwenza fid-demm tal-pazjenti qabel il-vaċċinazzjoni, fil-jum tat-tieni injezzjoni (jum 21), u 21 jum wara (jum 42).
Latvian: 21 dienu pēc otrās injekcijas 70,8% vakcinēto cilvēku organismā izstrādājās antivielu līmenis, kas pasargātu viņus no H5N1.
Maltese: L-istudju wera li Daronrix li fih 15-il mikrogramm ta' haemagglutinin u l-adjuvant ipproduċa rispons ta' antikorpi li jissodisfa dawn il-kriterji. 21 jum wara t-tieni injezzjoni, 70.8% tan-nies li rċevew ilvaċċin kellhom livelli ta' antikorpi li setgħu jgħinuhom kontra H5N1.
Latvian: Kas ir Daronrix?
Maltese: X'inhu Daronrix?
Latvian: Tā ir injicēšanai paredzēta suspensija, kas satur inaktivētus (nogalinātus) gripas vīrusus.
Maltese: Huwa suspensjoni għall-injezzjoni li fiha virusijiet ta' l-influwenza (flu) li ġew inattivati (maqtula).
Latvian: Galvenajā Daronrix pētījumā piedalījās 387 veseli pieaugušie un tika salīdzināta atšķirīgu Daronrix devu spēja ar palīgvielu vai bez tās izraisīt antivielu ražošanu (imunogenitāti).
Maltese: L-istudju prinċipali ta' Daronrix kien jinkludi 387 adult b'saħħtu u qabbel l-abbiltà ta' dożi differenti ta' Daronrix, bi jew mingħajr adjuvant, sabiex jistimulaw il-produzzjoni ta' antikorpi (immunoġeniċità).
Latvian: Magnija stearāts (E470b)
Maltese: Magnesium stearate (E470b)
Latvian: R(-) metadona AUC ↓ 16% R(-) metadona Cmin ↓ 15% R(-) metadona Cmax ↓ 24%
Maltese: R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 15% R(-) methadone Cmax ↓ 24%
Latvian: Kontroles grupa n=124
Maltese: Kontroll n=124
Latvian: Everolims
Maltese: Everolimus
Latvian: Tabula par mijiedarbību
Maltese: Tabella ta' interazzjoni
Latvian: Everolims Irinotekāns
Maltese: Everolimus Irinotecan
Latvian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Vācija
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Il-Ġermanja
Latvian: 15 kg to < 20 kg N=16
Maltese: 15 kg sa < 20 kg N=16
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 18. janvāris
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Jannar 2018
Latvian: Abakavīrs Emtricitabīns Lamivudīns Stavudīns Zidovudīns
Maltese: Abacavir Emtricitabine Lamivudine Stavudine Zidovudine
Latvian: Emtricitabīns/tenofovīra alafenamīds
Maltese: Emtricitabine/tenofovir alafenamide
Latvian: Dazatinibs Nilotinibs Vinblastīns Vinkristīns
Maltese: Dasatinib Nilotinib Vinblastine Vincristine
Latvian: 675 miligrami
Maltese: 675 milligramma
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs N=12
Maltese: darunavir/ritonavir N=12
Latvian: Darunavīrs /ritonavīrs 10 kg to < 15 kg N=5
Maltese: darunavir/ritonavir 10 kg sa < 15 kg N=5
Latvian: (MATE1 inhibīcija)
Maltese: (inibizzjoni ta' MATE1)
Latvian: CCR5 ANTAGONISTS Maraviroks
Maltese: TA' CCR5 Maraviroc
Latvian: ARTEMIS 192. nedēļa
Maltese: ARTEMIS Ġimgħa 192
Latvian: Tabletes izmēri: 17 x 8,5 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 17 x 8.5 mm.
Latvian: Deksametazons (sistēmiski)
Maltese: Dexamethasone (sistemiku)
Latvian: Buspirons
Maltese: Buspirone
Latvian: Pieņēmumi atbilstoši TLOVR algoritmam.
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds ↔ Tenofovīrs ↑
Maltese: Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
Latvian: Infekcijas un infestācijas retāk herpes simplex
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet mhux komuni herpes simplex
Latvian: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Maltese: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.siegħa/mL Cmin, ng/mL
Latvian: AE tips
Maltese: Tip AE
Latvian: HIV-1 RNS
Maltese: HIV-1
Latvian: Amiodarons Bepridils Dronedarons Ivabradīns Hinidīns Ranolazīns
Maltese: Amiodarone Bepridil Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Latvian: (P-gp, BCRP un/vai OATP1B1/3 inhibīcija)
Maltese: (P-gp, inibizzjoni ta' BCRP u/jew OATP1B1/3)
Latvian: Tabletes izmēri: 19,5 x 10 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 19.5 x 10 mm.
Latvian: Atšķirībā no ritonavīra kobicistats neinducē CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vai UGT1A1.
Maltese: B'kuntrast ma' ritonavir, cobicistat ma jinduċix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
Latvian: Kopējais viroloģisko neveiksmju skaits a, n
Maltese: Numru totali ta' fallimenti viroloġiċi a, n (%)
Latvian: Tabletes izmēri: 20 x 10 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 20 x 10 mm.
Latvian: Fentanils Oksikodons Tramadols
Maltese: Fentanyl Oxycodone Tramadol
Latvian: Lurazidons Pimozīds Sertindols
Maltese: Lurasidone Pimozide Sertindole
Latvian: Gados vecāki cilvēki
Maltese: Pazjenti adulti
Latvian: Tomēr nesaistīta darunavīra koncentrācija bija attiecīgi par 55% (Child-Pugh klase A) un 100% (Child-Pugh klase B) augstāka.
Maltese: Madankollu, konċentrazzjonijiet ta' darunavir mhux imwaħħla mal-proteini kienu bejn wieħed u ieħor 55% (Child-Pugh Klassi A) u 100% (Child-Pugh Klassi B) ogħla rispettivament.
Latvian: TIPA FOSFODIESTERĀZES (PDE-5) INHIBITORI
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE, TAT-TIP 5 (PDE-5)
Latvian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Vācija
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh klase C).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku serju (Child-Pugh Klassi Ċ).
Latvian: ANESTĒZIJAS LĪDZEKLIS Alfentanils
Maltese: ANESTETIKU Alfentanil
Latvian: Pēdējais novērojums ar sekojošu konsekvenci
Maltese: Imputazzjoni ta' Last Observation Carried Forward
Latvian: Apkopoti dati no POWER 1 un POWER 2 48. nedēļa
Maltese: Tagħrif miġbur minn POWER 1 u POWER 2 Ġimgħa 48
Latvian: Sertralīns 50 mg vienu reizi dienā
Maltese: Sertraline 50 mg darba kuljum
Latvian: (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Maltese: LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Latvian: Pieņēmumi saskaņā ar TLOVR algoritmu Pamato parastais atbildreakcijas procentuālās atšķirības tuvinājums Celmi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF un CRF06_CPX Vidējās atšķirības
Maltese: Ibbażat fuq l-approssimazzjoni normali tad-differenza fil-% tar-rispons Gruppi ta' virusis ġejjin mill-istess antenat A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, u CRF06_CPX Differenza fil-medji
Latvian: C-darunavīra un ritonavīra devas, apmēram 79,5% un 13,9% no lietotās
Maltese: C-darunavir ma' ritonavir, bejn wieħed u ieħor 79.5% u 13.9% tad-doża amministrata ta'
Latvian: α1-ADRENORECEPTORU ANTAGONISTI Alfuzosīns
Maltese: ANTAGONIST TAL-ADRENORIĊETTUR α1 Alfuzosin
Latvian: ≥ 15 kg to < 30 kg
Maltese: ≥ 15 kg sa < 30 kg
Latvian: Felodipīns
Maltese: Felodipine
Latvian: 600 miligrami
Maltese: 600 milligramma
Latvian: Pieņēmumi atbilstoši TLOVR algoritmam Pēdējais iepriekš veiktais novērojums ar sekojošu konsekvenci 95% atbilstības intervāls
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR Imputazzjoni ta' Last Observation Carried Forward Intervalli ta' kunfidenza ta' 95%.
Latvian: 95% darunavīra saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 95% ta' darunavir huwa mwaħħal mal-proteini talplażma.
Latvian: ≥ 30 kg to < 40 kg
Maltese: ≥ 30 kg sa < 40 kg
Latvian: DRV FC
Maltese: Linja bażi ta' DRV FC
Latvian: Darunavīrs ir HIV-1 proteāzes dimerizācijas un katalītiskās aktivitātes inhibitors (KD 4,5 x 10
Maltese: Darunavir huwa impeditur tad-dimerizzazzjoni u l-attività katalittika tal-HIV-1 protease (KD ta' 4.5 x 10
Latvian: (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Latvian: Darunavīram piemīt pretvīrusu aktivitāte in vitro pret plašu HIV-1 grupas M paneli (A, B, C, D, E, F, G) un O grupas primāriem izolātiem ar EC50 rādītājiem robežās no <0,1 līdz 4,3 nM.
Maltese: Darunavir juri attività antivirali in vitro kontra sezzjoni wiesa' ta' ċelluli puri tal-virusis iżolati primarjament ta' HIV-1 grupp M (A, B, C, D, E, F, G) u grupp O b'valuri EC50 minn < 0.1 to 4.3 nM.
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija Biežuma grupa
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA Kategorija ta' frekwenza
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības bija caureja (28%), slikta dūša (23%) un izsitumi (16%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti li ġew irrappurtati kienu dijarea (28%), nawsja (23%), u raxx (16%).
Latvian: Dabigatrāns Tikagrelors
Maltese: Dabigatran Ticagrelor
Latvian: 800 miligrami
Maltese: 800 milligramma
Latvian: Etinilestradiols (3 mg/0,02 mg reizi dienā)
Maltese: Drospirenone Ethinylestradiol (3 mg/0.
Latvian: ergotamīns, metilergonovīns), - elbasvīrs/grazoprevīrs, - cisaprīds, - dapoksetīns, - domperidons,
Maltese: methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol
Latvian: Rifapentīns
Maltese: Rifapentine
Latvian: Asinszāle (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Latvian: Flukonazols Izavukonazols Itrakonazols Posakonazols
Maltese: Fluconazole Isavuconazole Itraconazole Posaconazole
Latvian: ODIN 48.nedēļa
Maltese: ODIN Ġimgħa 48
Latvian: 450 miligrami darunavīra + 60 miligrami ritonavīra divas reizes dienā pārsniedz 40 kilogramus *
Maltese: 450 milligramma darunavir + 60 milligramma ritonavir darbtejn kuljum aktar minn 40 kilogramma*
Latvian: Eliminācija Pēc 400/100 mg
Maltese: Eliminazzjoni Wara doża ta' 400/100 mg
Latvian: Rosuvastatīns 10 mg vienu reizi dienā rosuvastatīna AUC ↑ 48% rosuvastatīna Cmax ↑ 144%
Maltese: Rosuvastatin 10 mg darba kuljum rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Latvian: DRESS, Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma, dermatīts, seborejisks dermatīts, ādas bojājumi, kserodermija nav zināmi toksiskā epidermālā nekrolīze, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze
Maltese: DRESS, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite, dematite tas-saborrea, ġerħa fil-ġilda, kserodema.
Latvian: Pieņemts saskaņā ar TLOVR algoritmu Pamato parastais % atbildes reakcijas atšķirības tuvinājums NC=F
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoriżmu TLOVR Ibbażat fuq l-approssimazzjoni normali tad-diferenza fil-% tar-rispons NC=F
Latvian: HIV RNA < 50 kopijas/ml
Maltese: HIV RNA < 50 kopja/ml
Latvian: ANTIKONVULSANTI Fenobarbitāls Fenitoīns
Maltese: ANTIKONVULŻIVI Phenobarbital Phenytoin
Latvian: Poli(vinilspirts)
Maltese: Poly(vinyl alcohol)
Latvian: Metadons individuāla deva no 55 mg līdz 150 mg vienu reizi dienā
Maltese: Methadone doża individwali fuq firxa minn 55 mg sa 150 mg darba kuljum
Latvian: IMŪNSUPRESANTI Ciklosporīns Sirolims
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Cyclosporin
Latvian: Elbasvīrs/grazoprevīrs
Maltese: Elbasvir/grazoprevir
Latvian: Terapijas atšķirība (atšķirība 95 % TI)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI taddifferenza)
Latvian: ZĀLES PRET MALĀRIJU
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-MALARJA
Latvian: Nikardipīns
Maltese: Nicardipine
Latvian: Etinilestradiols Noretindrons 35 μg/1 mg vienu reizi dienā veikti.
Maltese: Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 darba kuljum
Latvian: (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Maltese: (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tar-riskji).
Latvian: Pelēm tika lietotas 150, 450 un 1000 mg/kg lielas dienas devas un žurkām tika lietotas 50, 150 un 500 mg/kg lielas dienas devas.
Maltese: Dożi kuljum ta' 150, 450 u 1,000 mg/kg kienu mogħtija lill-ġrieden u dożi ta' 50, 150 u 500 mg/kg kienu mogħtija lill-firien.
Latvian: Nifedipīns
Maltese: Nifedipine
Latvian: 6/l (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Maltese: 6/l (ara sezzjoni 4.2).
Latvian: Tabulā sakārtots blakusparādību saraksts
Maltese: Lista tabulata tar-reazzjonijiet avversi
Latvian: Τηλ: +30 210 6256177
Maltese: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: +30 210 6256177
Latvian: Patoloģija skeleta-muskuļu sistēmā
Maltese: Anormalitajiet muskoluskeletriċi