FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si noti che questa soluzione orale contiene 2 mg di metotrexato in una soluzione da 1 ml e che la graduazione della siringa è in ml e non in mg.
Danish: Bemærk, at den orale opløsning indeholder 2 mg methotrexat pr. 1 ml opløsning, og at doseringssprøjtens skala er i ml, ikke i mg.
Italian: Inoltre, il metotrexato, nell'uomo, ha mostrato un effetto teratogeno con segnalazioni di morte fetale, aborti e/o anomalie congenite (ad es. cranio facciali, cardiovascolari, a carico del sistema nervoso centrale e degli arti).
Danish: Methotrexat er påvist at være teratogent hos mennesker og er beskrevet at have medført fosterdød, spontanaborter og/eller kongenitte misdannelser (fx kraniofacale, kardiovaskulære, centralnervesystem og ekstremitetsrelaterede).
Italian: Nel trattamento di malattie reumatologiche o dermatologiche, Jylamvo (metotrexato) deve essere assunto soltanto una volta alla settimana.
Danish: Vigtig advarsel om doseringen af Jylamvo (methotrexat) Til behandling af reumatiske og dermatologiske sygdomme må Jylamvo (methotrexat) kun tages én gang om ugen.
Italian: Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere delicatamente la siringa dall'adattatore, tenendola per il corpo anziché per lo stantuffo.
Danish: Flasken vendes til opret stilling, og sprøjten fjernes forsigtigt fra adaptoren ved at holde i sprøjtecylinderen, ikke i stemplet.
Italian: Nei pazienti con meccanismi di eliminazione non compromessi, la mielosoppressione e la mucosite sono generalmente reversibili entro 14 - 28 giorni.
Danish: Myelosuppression og mucositis er sædvanligvis reversible inden for 14-28 dage hos patienter med normale eliminationsmekanismer.
Italian: Il metotrexato deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af methotrexat hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Italian: Il metotrexato può essere assunto con o senza cibo.
Danish: Methotrexat kan tages sammen med et måltid eller mellem måltider.
Italian: Lavare la siringa immediatamente dopo l'uso con acqua pulita tiepida insaponata e sciacquare bene.
Danish: Sprøjten vaskes straks efter brug med friskt, varmt sæbevand og skylles godt.
Italian: Per le indicazioni non oncologiche, nelle donne in età fertile deve essere esclusa la possibilità di una gravidanza in corso ad esempio con l'esecuzione di test di gravidanza prima dell'inizio del trattamento.
Danish: Til andre anvendelser end kræftbehandling skal graviditet udelukkes hos kvinder i den fødedygtige alder, f.eks. ved en graviditetstest, før behandlingen indledes.
Italian: Nefropatia Infiammazione e ulcere della vescica (con possibile ematuria), disuria
Danish: Nefropati Inflammation og ulceration i urinblæren (eventuelt med hæmaturi), dysuri
Italian: NON spingere lo stantuffo con forza né spruzzare il medicinale in fondo al cavo orale o in gola, perché può andare di traverso.
Danish: Stemplet må IKKE trykkes for hårdt i, og medicinen må ikke sprøjtes mod det bageste af munden eller svælget, da dette kan medføre kvælningsanfald.
Italian: Le lesioni psoriasiche possono peggiorare con le radiazioni UV e la cosomministrazione di metotrexato.
Danish: Psoriasislæsioner kan forværres under UV-bestråling og samtidig behandling med methotrexat.
Italian: Ciò si applica in particolare in caso di co-somministrazione di medicinali che influiscono sull'eliminazione del metotrexato, che causano un danno renale (ad es.
Danish: Dette gælder navnlig ved samtidig administration af lægemidler, som har indvirkning på udskillelsen af methotrexat eller forårsager nyreskade (f.eks. NSAID), eller som potentielt kan hæmme hæmatopoiesen.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per evitare il deterioramento del medicinale e ridurre il rischio di rovesciamenti accidentali.
Danish: Flasken skal være tæt tillukket for at beskytte lægemidlet mod ødelæggelse og for at nedsætte risikoen for utilsigtet spild.
Italian: Fratture da stress
Danish: Stressfraktur
Italian: Assumere secondo le prescrizioni del medico utilizzando la siringa dosatrice fornita.
Danish: Tages som ordineret af lægen ved hjælp af den medfølgende doseringssprøjte.
Italian: Medicinali quali salicilati, fenilbutazone, difenilidantoina (= fenitoina), barbiturici, tranquillanti, contraccettivi orali, tetracicline, derivati dell'amidopirina, sulfonamidi, diuretici tiazidici, ipoglicemizzanti orali, doxorubicina e acido p-aminobenzoico influiscono sul legame tra metotrexato e albumina sierica, aumentandone la biodisponibilità e di conseguenza la tossicità (incremento indiretto della dose).
Danish: Salicylater, phenylbutazon, phenytoin, barbiturater, beroligende midler, orale antikonceptiva, tetracykliner, aminophenazon-derivater, sulfonamider, thiaziddiuretika, orale antidiabetika, doxorubicin og para‐aminobenzoesyre fortrænger methotrexat fra serumalbumin og øger derved methotrexats biotilgængelighed og toksicitet (indirekte dosisstigning).
Italian: Inserire delicatamente la punta della siringa nella bocca del paziente e dirigerla verso la parte interiore della guancia.
Danish: 10. Spidsen af sprøjten føres forsigtigt ind i patientens mund, så den er rettet mod indersiden af kinden.
Italian: Il metotrexato può causare gravi effetti indesiderati (che a volte possono essere fatali).
Danish: Methotrexat kan medføre alvorlige (undertiden livstruende) bivirkninger.
Italian: Le reazioni avverse (molto comuni) del metotrexato, osservate con maggiore frequenza, includono disturbi gastrointestinali (ad es. stomatite, dispepsia, dolore addominale, nausea, perdita dell'appetito) e alterazioni degli esami della funzionalità epatica (ad es. aumento dei valori di alanina aminotransferasi (ALAT), aspartato aminotransferasi (ASAT), bilirubina, fosfatasi alcalina).
Danish: De hyppigste (meget almindelige) bivirkninger er gastrointestinale lidelser (f.eks. stomatitis, dyspepsi, abdominalsmerter, kvalme, appetitløshed) og unormale leverfunktionsprøver (f.eks. forhøjet alaninaminotransferase (ALAT), aspartat-aminotransferase (ASAT), bilirubin og alkalisk fosfatase).
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 7,5 mg (3,75 ml) di metotrexato una volta alla settimana.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 7,5 mg (3,75 ml) methotrexat én gang om ugen.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego La soluzione orale contiene 2 mg di metotrexato in ogni ml di soluzione; la scala della siringa dosatrice è in ml e non in mg; occorre fare attenzione che venga prescritto il volume di dosaggio corretto.
Danish: Den orale opløsning indeholder 2 mg methotrexat pr. ml opløsning; doseringssprøjten er skaleret i ml, ikke i mg; der skal drages omsorg for at ordinere det korrekte doseringsvolumen.
Italian: Non comune (≥1/1,000, < 1/100)
Danish: Almindelig (≥ 1/100 til <1/10)
Italian: Etil paraidrossi benzoato (E214) Sodio metil paraidrossibenzoato (E219) Acido citrico monoidrato Citrato trisodico
Danish: Ethylparahydroxybenzoat (E214) Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) Citronsyremonohydrat Trinatriumcitrat
Italian: I sintomi di sovradosaggio sono ad es. mal di gola, febbre, ulcere in bocca, diarrea, vomito, eruzioni cutanee, sanguinamento o debolezza insolita.
Danish: Symptomer på overdosering er f.eks. ondt i halsen, feber, mundsår, diarré, opkast, hududslæt, blødning eller usædvanlig svaghed.
Italian: Il trattamento dell'artrite reumatoide attiva, dell'artrite idiopatica giovanile (AIG) severa, della psoriasi severa e dell'artrite psoriasica severa è un trattamento a lungo termine.
Danish: Behandling af aktiv reumatoid artritis, svær JIA, svær psoriasis og svær psoriasisartritis er langvarig.
Italian: I versamenti pleurici e le asciti devono essere drenati prima dell'inizio del trattamento con metotrexato (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Pleuraeffusion eller ascites Pleuraeffusion og ascites skal dræneres før initiering af behandling med methotrexat (se pkt.
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno dimostrato che la somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), tra cui l'acido salicilico, ha ridotto la secrezione tubulare del metotrexato, aumentandone, di conseguenza, la tossicità.
Danish: I dyrestudier medførte administration af NSAID, herunder af salicylsyre, nedsat tubulær sekretion af methotrexat og potenserede derved dets toksiske virkninger.
Italian: Avvertenze per gli eccipienti
Danish: Advarsler mod hjælpestoffer
Italian: In caso di artrite e psoriasi deve essere assunto solo una volta alla settimana, il ……… (includere per esteso il giorno della settimana dell'assunzione).
Danish: Ved gigt og psoriasis tages dette lægemiddel kun én gang om ugen hver ______________(skriv tydeligt hvilken ugedag lægemidlet skal tages).
Italian: Il medico calcolerà la dose necessaria in base all'area della superficie corporea del bambino (m2).
Danish: Anvendelse hos børn og unge Dosis angives i mg/m2, og lægen beregner den nødvendige dosis ud fra barnets legemsoverflade (i m2).
Italian: I sintomi includono leucocitopenia, trombocitopenia, anemia, pancitopenia, neutropenia, mielosoppressione, mucosite, stomatite, ulcerazioni del cavo orale, nausea, vomito, ulcere ed emorragie gastrointestinali.
Danish: Symptomerne omfatter leukocytopeni, trombocytopeni, anæmi, pancytopeni, neutropeni, myelosuppression, mucositis, stomatitis, oral ulceration, kvalme, opkastning, gastrointestinal ulceration og blødning.
Italian: Qualora sia necessario un trattamento in associazione, occorre monitorare la conta ematica e la funzionalità renale.
Danish: Hvis samtidig behandling er nødvendig, skal blodtal og nyrefunktion monitoreres.
Italian: La comparsa di reazioni avverse e la loro gravità dipendono dalla dose e dalla frequenza di somministrazione del metotrexato.
Danish: Bivirkningernes hyppighed og sværhedsgrad afhænger af dosering og doseringshyppighed.
Italian: Se si sente stanco o le gira la testa, non guidi o usi macchinari.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig træt eller svimmel.
Italian: Infertilità, perdita della libido, impotenza, perdite vaginali, ginecomastia
Danish: Infertilitet Nedsat libido Impotens Vaginalt udflåd, gynækomasti
Italian: Nei pazienti che ricevono bassi dosaggi di metotrexato possono manifestarsi linfomi maligni; in tal caso la terapia deve essere interrotta.
Danish: Malignt lymfom kan optræde hos patienter, der får methotrexat i lav dosis; i sådanne tilfælde skal behandlingen seponeres.
Italian: Se si sospetta l'insorgenza di una malattia polmonare indotta dal metotrexato, iniziare la terapia con cortisonici e interrompere definitivamente la somministrazione del metotrexato.
Danish: Ved mistanke om methotrexat‐induceret lungesygdom bør kortikosteroider initieres, og behandlingen med methotrexat bør ikke genoptages.
Italian: Osteonecro si della mascella/m andibola (secondaria ai disturbi linfoprolife rativi)
Danish: Osteonekro se af kæbe (sekundær til lymfoprolif erative lidelser)
Italian: Come prendere Jylamvo
Danish: Sådan skal du tage Jylamvo
Italian: Se vengono trattate donne in età fertile, durante il trattamento e per almeno sei mesi dopo la fine del trattamento, devono adottare un metodo contraccettivo efficace.
Danish: Hvis fertile kvinder behandles, skal der anvendes effektiv antikonception under behandlingen og mindst seks måneder efter afsluttet behandling.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Jylamvo Non prenda Jylamvo
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Jylamvo 3.
Italian: Soluzione limpida di colore giallo.
Danish: Klar, gul opløsning.
Italian: Vedere il paragrafo 2 "Jylamvo contiene etil paraidrossibenzoato e sodio metil paraidrossibenzoato".
Danish: 2 "Jylamvo indeholder ethylparahydroxybenzoat og natriummethylparahydroxybenzoat".
Italian: Immunosoppressione, vasculite allergica (grave sintomo tossico), ipogammaglobulinemi a
Danish: Immunsuppression, allergisk vaskulitis (et symptom på svær toksicitet)
Italian: Contraccezione nelle pazienti di sesso maschile
Danish: Prævention hos mænd
Italian: Le dosi superiori a 20 mg (10 ml) alla settimana possono essere associate a un aumento significativo della tossicità, in particolare alla soppressione midollare.
Danish: Doser over 20 mg (10 ml) om ugen kan være forbundet med betydeligt øget toksicitet, navnlig knoglemarvsdepression.
Italian: Rimuovere il tappo dal flacone e introdurre con decisione l'adattatore nel collo del flacone.
Danish: Låget tages af flasken, og adaptoren fastgøres forsvarligt i flaskehalsen.
Italian: Se dovesse avere un'infezione con sintomi come febbre e grave peggioramento delle condizioni generali di salute o febbre con sintomi di infezione locale come gola/faringe/bocca infiammata o problemi urinari, consulti immediatamente il medico.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får tegn på en infektion, såsom feber eller klar forværring af din generelle helbredstilstand, eller feber med lokale tegn på en infektion såsom ondt i halsen/halsbetændelse, betændelse i munden eller problemer med vandladningen.
Italian: Altri medicinali e Jylamvo
Danish: Brug af anden medicin sammen med Jylamvo
Italian: Altre reazioni avverse frequenti (comuni) sono leucopenia, anemia, trombocitopenia, cefalea, stanchezza, sonnolenza, polmonite, alveolite/polmonite interstiziale, frequentemente associati a eosinofilia, ulcere orali, diarrea, esantema, eritema e prurito.
Danish: Andre hyppige (almindelige) bivirkninger er leukopeni, anæmi, trombocytopeni, hovedpine, træthed, døsighed, pneumoni, interstitiel alveolitis/pneumonitis ofte ledsaget af eosinofili, sår i munden, diarré, eksantem, erytem og pruritus.
Italian: La frequenza, la tipologia e la gravità delle reazioni avverse nei bambini e negli adolescenti sono simili a quelle osservate negli adulti.
Danish: Hos børn og unge forventes bivirkningerne at være af samme hyppighed, art og sværhedsgrad som hos voksne.
Italian: Dose per psoriasi e artrite psoriasica: la dose iniziale abituale è di 7,5 mg (3,75 ml), una volta alla settimana.
Danish: Dosering ved psoriasis og psoriasisgigt: Den normale startdosis er 7,5 mg (3,75 ml) én gang om ugen.
Italian: Il medico può regolare la dose per adattarla alle esigenze del paziente in base alla sua risposta al trattamento e agli effetti avversi.
Danish: Lægen vil måske tilpasse din dosis alt efter, hvordan du reagerer på behandlingen, og hvilke bivirkninger du får.
Italian: Durante la manipolazione di sostanze citostatiche è necessario usare cautela.
Danish: Den sædvanlige forsigtighed ved håndtering af cytostatika skal udvises.
Italian: Steatosi epatica, fibrosi e cirrosi, riduzione dell'albumina sierica
Danish: Hepatisk steatose, fibrose og cirrose Nedsat serumalbumin
Italian: Dermatite e lesioni simili a ustioni solari
Danish: Dermatitis og solskoldning
Italian: Reazioni allergiche, shock anafilattico, febbre, brividi
Danish: Allergiske reaktioner Anafylaktisk chok
Italian: Jylamvo 2 mg/ml
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Jylamvo 2 mg/ml
Italian: Per maggiori informazioni, si prega di leggere il foglio illustrativo inserito nella confezione.
Danish: Læs indlægssedlen i pakningen for yderligere oplysninger.
Italian: Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini, preferibilmente sotto chiave.
Danish: Dette lægemiddel skal opbevares utilgængeligt for børn, helst i aflåst skab.
Italian: • informazioni sull'importanza di scrivere una ricetta con chiare istruzioni sul dosaggio una volta a settimana, con giorno di assunzione definito e senza usare abbreviazioni; inoltre la dose deve essere sempre prescritta in mg con equivalenza in ml in base all'età corretta del paziente;
Danish: oplysninger om vigtigheden af at udfylde recepter med klare instruktioner om dosering én gang ugentligt, defineret dag for indtagelse og ikke at bruge forkortelser.
Italian: Quando la somministrazione del metotrexato è stata sospesa prima del concepimento, le gravidanze hanno avuto un decorso normale.
Danish: Der er beskrevet normale graviditeter, når methotrexat blev seponeret inden konception.
Italian: Introdurre a fondo la punta della siringa dosatrice nel foro dell'adattatore.
Danish: Spidsen af doseringssprøjten trykkes ind i hullet i adaptoren.
Italian: Leggere attentamente il paragrafo 3 del presente foglio illustrativo.
Danish: 3 i denne indlægsseddel meget nøje.
Italian: Dopo la prima apertura 3 mesi.
Danish: Efter anbrud 3 måneder
Italian: I pazienti con funzione renale compromessa, a causa dell'escrezione ritardata di metotrexato, devono essere trattati con particolare cautela e solo con basse dosi di metotrexato (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Ved nedsat nyrefunktion skal der udvises særlig forsigtighed på grund af den langsommere udskillelse af methotrexat, og methotrexat bør kun anvendes i lave doser (se pkt.
Italian: Durante il trattamento con Jylamvo possono comparire effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale, come stanchezza e vertigini.
Danish: Ved behandling med Jylamvo kan der forekomme bivirkninger såsom træthed eller svimmelhed som følge af påvirkning af centralnervesystemet.
Italian: Ricordi di informare il suo medico sul trattamento con Jylamvo se le viene prescritto un altro medicinale durante il trattamento.
Danish: Hvis du får ordineret et andet lægemiddel under behandlingen, skal du huske at sige til lægen, at du får Jylamvo.
Italian: Fibrosi polmonare
Danish: Lungefibrose Respirationsparalyse
Italian: L'associazione di metotrexato e sulfasalazina può aumentare l'efficacia del metotrexato in quanto la sulfasalazina inibisce la sintesi dell'acido folico.
Danish: Sulfasalazin kan i kombination med methotrexat forstærke virkningen af methotrexat ved at hæmme syntesen af folsyre.
Italian: I sintomi di un sovradosaggio possono includere sanguinamenti, debolezza anomala, ulcere orali, nausea, vomito, feci nere o con sangue, tosse con sangue o vomito di colore simile ai fondi di caffè e riduzione della quantità di urina.
Danish: Symptomerne på en overdosis kan være blødning, usædvanlig svaghedsfølelse, sår i munden, kvalme, opkastning, sort eller blodig afføring, ophostning af blod, opkastning af blod med kaffegrumslignende udseende samt nedsat vandladning.
Italian: Scad.
Danish: Afasi
Italian: Lo stantuffo deve essere ritratto delicatamente finché non scatta nella posizione iniziale.
Danish: Stemplet trykkes forsigtigt tilbage, indtil det går på plads med et klik.
Italian: Nei pazienti che assumono contemporaneamente altri medicinali epatotossici (ad es. leflunomide) è necessario effettuare un monitoraggio più rigoroso degli enzimi epatici.
Danish: Ved samtidig anvendelse af andre hepatotoksiske lægemidler (f.eks. leflunomid) bør leverenzymer monitoreres oftere.
Italian: Perdita dell'appetito, nausea, vomito, dolore addominale, infiammazio ne e ulcerazioni della mucosa della bocca e della gola, stomatite, dispepsia
Danish: Appetitløshed, kvalme, opkastning, abdominalsm erter, inflammation og ulceration af slimhinden i mund og
Italian: Molto comune (≥1/10) Comune (≥ 1/100, <1/10)
Danish: Meget almindelig (≥1/10)
Italian: Esami di controllo e precauzioni raccomandati
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler
Italian: − Conservi questo foglio.
Danish: Gem indlægssedlen.
Italian: Particolare precauzione è richiesta nei pazienti con funzionalità polmonare compromessa.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed ved nedsat lungefunktion.
Italian: TESTO PER IL TESERINO PER IL PAZIENTE
Danish: TEKST PÅ PATIENTKORT
Italian: Leucocitopenia, trombocitopenia, anemia
Danish: Leukocytopeni Trombocytopeni Anæmi
Italian: La somministrazione di metotrexato è controindicata in gravidanza nelle indicazioni non oncologiche (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Ved ikke-onkologiske indikationer er methotrexat kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Italian: Dose negli adulti con artrite reumatoide: la dose iniziale abituale è di 7,5 mg (3,75 ml), una volta alla settimana.
Danish: Dosering ved leddegigt hos voksne: Den normale startdosis er 7,5 mg (3,75 ml) én gang om ugen.
Italian: L'etil paraidrossibenzoato (E214) e il sodio metil paraidrossibenzoato (E219) possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Danish: Jylamvo indeholder ethylparahydroxybenzoat og natriummethylparahydroxybenzoat Ethylparahydroxybenzoat (E214) og natriummethylparahydroxybenzoat (E219) kan forårsage allergiske reaktioner (eventuelt forsinkede).
Italian: Se interrompe il trattamento con Jylamvo
Danish: Hvis du holder op med at tage Jylamvo
Italian: Dopo la prima apertura del flacone, gettare il medicinale rimasto inutilizzato per oltre 3 mesi.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel skal bortskaffes 3 måneder efter, flasken er åbnet første gang.
Italian: Se soffre di diarrea consulti il suo medico.
Danish: Du skal tale med lægen, hvis du får diarré.
Italian: • tesserino per il paziente.
Danish: • patientkort
Italian: 2Linfoma/disturbi linfoproliferativi: ci sono state segnalazioni di casi individuali di linfoma e altri disturbi linfoproliferativi che in alcuni casi si sono abbassati quando il trattamento con metotrexato è stato interrotto 3Effetto indesiderato segnalato in relazione all'uso di metotrexato per il trattamento di patologie reumatologiche o affini 4Vedere le note sulla biopsia epatica nel paragrafo 4.4
Danish: 2 lymfom/lymfoproliferative sygdomme: Der er rapporteret om individuelle tilfælde af lymfom og andre lymfoproliferative sygdomme, som fortog sig i en række tilfælde, når behandling med methotrexat var blevet afbrudt.
Italian: Il metotrexato non deve essere utilizzato, o essere utilizzato solo con grande cautela, nei pazienti con una malattia epatica significativa, soprattutto se è o era legata all'abuso di alcol.
Danish: Hvis methotrexat overhovedet anvendes hos patienter med signifikant leversygdom, skal det ske med stor forsigtighed, især ved alkoholforårsaget leversygdom.
Italian: È assolutamente necessario che durante la terapia con metotrexato le pazienti di sesso femminile evitino il concepimento e facciano uso di efficaci metodi contraccettivi durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo la conclusione del trattamento con metotrexato (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Kvinder i den fertile alder/Antikonception til kvinder Kvinder må ikke blive gravide under behandling med methotrexat; effektiv antikonception skal anvendes under behandling med methotrexat og i mindst 6 måneder, efter behandlingen er afsluttet (se pkt.
Italian: Paronichia acuta, foruncolosi, teleangiactasia, idrosadenite
Danish: Akut paronykie, furunkulose Telangiektasi Hidradenitis
Italian: Emiparesi, paresi
Danish: Hemiparese Parese
Italian: L'antidoto specifico in caso di sovradosaggio è il calcio folinato.
Danish: I tilfælde af en overdosis er modgiften calciumfolinat.
Italian: In caso di livelli della bilirubina > 5 mg/dl (85,5 μmol/l), il metotrexato è controindicato (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Danish: Methotrexat er kontraindiceret ved bilirubin >5 mg/dl (85,5 µmol/l) (se pkt.
Italian: Per questi motivi è molto importante che le pazienti che aspettano un bambino o che desiderano una gravidanza non vengano trattate con metotrexato, tranne in caso di trattamento oncologico.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at methotrexat ikke anvendes hos kvinder, der er gravide eller planlægger at blive det, medmindre der anvendes mod kræft.
Italian: Manifestazioni tossiche gravi: vasculite, eruzioni cutanee erpetiformi, sindrome di Steven-Johnson, necrolisi epidermica tossica
Danish: Vaskulitis, herpeslignende huderuptioner, StevensJohnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) Øget antal reumatiske noduli
Italian: Jylamvo 2 mg/ml soluzione orale metotrexato
Danish: Jylamvo, oral opløsning, 2 mg/ml methotrexat
Italian: Pertanto, in caso di terapia concomitante con metotrexato, è bene tenere sotto controllo la concentrazione della teofillina nel siero.
Danish: Ved samtidig behandling med methotrexat skal serum-theophyllin derfor monitoreres.
Italian: Classificazione sistemica organica
Danish: Systemorgankla sse
Italian: Pertanto, il medicinale deve essere usato con particolare cautela nei pazienti con deficit di acido folico preesistente.
Danish: Der skal derfor udvises særlig forsigtighed ved tidligere folsyremangel.
Italian: Raro (≥1/10,000,, <1/1,000)
Danish: Ikke almindelig (≥1/1 000 til < 1/100) Sjælden (≥1/10 000 til <1/1 000) Meget sjælden (<1/10 000)