FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade potreby opakovaného podania injekcie je potrebné pacienta dôsledne sledovať, kvôli prípadným prejavom relatívneho predávkovania (pozri časť 4.9).
Hungarian: Ha újabb injekció beadása szükséges, a beteget szigorú felügyelet alatt kell tartani, hogy azonosítsák a relatív túladagolás bármely jelét (lásd a 4.9. pontot).
Slovak: • zápal alebo infekciu v mieste, kde má byť podaná injekcia
Hungarian: • gyulladás vagy fertőzés az injekció beadásának területén.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, chronickej toxicity, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili pri podávaní v terapeutických dávkach žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokból származó adatok azt igazolták, hogy a készítmény terápiás dózisai nem jelentenek különös veszélyt - a hagyományos farmakológiai biztonságossági, krónikus toxicitási, reprodukciós toxicitási és genotoxicitási tesztek alapján.
Slovak: Sérové koncentrácie artikaínu namerané u novorodencov dosahovali približne 30 % hodnoty koncentrácie u matky.
Hungarian: Az újszülött csecsemőkben mért artikain szérumkoncentrációja kb.
Slovak: Ako používať X/Y
Hungarian: Hogyan kell az X / Y-t alkalmazni?
Slovak: Sodík: Jedna náplň obsahuje menej ako 23 mg sodíka, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Hungarian: • Nátrium: kevesebb mint 23 mg nátrium patrononként, azaz lényegében „nátriummentes".
Slovak: Parestézia môže byť definovaná ako spontánne abnormálny, zvyčajne nebolestivý vnem (napr. pálenie, pichanie, brnenie alebo svrbenie) pretrvávajúci po predpokladanom trvaní anestézy.
Hungarian: paresztézia úgy definiálható, mint spontán rendellenes, általában nem fájdalmas érzés (pl. égés,
Slovak: Nebol pozorovaný žiadny genotoxický účinok pri in vitro a in vivo štúdiach vykonaných s artikaínom samotným alebo v in vivo študiách vykonaných s artikaínom v kombinácii s adrenalínom.
Hungarian: Az önállóan artikainnal végzett in vitro és in vivo vizsgálatokban vagy az artikain-adrenalin kombinációval végzett in vivo vizsgálatok során nem figyeltek meg genotoxikus hatást.
Slovak: <[Má byť vyplnené národne]>
Hungarian: <[országonként eltérő]>
Slovak: • závažné problémy so srdcovým tepom (napr. atrioventrikulárny blok druhého alebo tretieho stupňa)
Hungarian: • súlyos szívritmuszavar (pl. második vagy harmadik fokozatú AV - atrioventricularis - elzáródás);
Slovak: Hyperakúzia Tinitus4
Hungarian: Hyperacusia Fülzúgás4
Slovak: • inhibítory MAO používané na liečbu depresie a úzkostných porúch (ako je moklobemid, fenelzín, tranylcypromín, linezolid);
Hungarian: • Monoaminoxidáz-gátlók (MAO-inhibitorok), melyeket depresszió vagy szorongásos rendellenességek kezelésére használnak (mint például moklobemid, fenelzin, tranilcipromin, linezolid);
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével segíthet a gyógyszerek biztonságosságára vonatkozó további információval szolgálni.
Slovak: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} začína účinkovať po 1,5 - 1,8 minútach pri infiltračnej anestézii a po 1,4 - 3,6 minútach pri zvodovej anestézii.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság: A {(Fantázia)név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} készítménynek az infiltrációhoz 1,5-1,8 percre, az ideg blokkolásához 1,4-3,6 percre van szüksége.
Slovak: Centrálna nervová sústava/anestetiká/lokálne anestetiká/amidy/artikaín, kombinácie
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Idegrendszer / Helyi érzéstelenítők / Érzéstelenítők, helyi / Amidok /
Slovak: Pacienti s kardiovaskulárnymi ochoreniami (napr. srdcové zlyhanie, koronárne ochorenie srdca, infarkt myokardu v anamnéze, srdcová arytmia, hypertenzia)
Hungarian: • Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek (pl. szívelégtelenség, koszorúér-betegség, szívinfarktus az anamnézisban, szívritmuszavar, magas vérnyomás)
Slovak: Adrenalín znižuje krvné zásobenie v ďasnách, čo môže potenciálne vyvolať lokálnu nekrózu tkaniva.
Hungarian: Az adrenalin gyengíti a véráramlást az ínyben, ami helyi szövetelhalást okozhat.
Slovak: Väzba na γ-globulín (8,6 - 23,7
Hungarian: A gamma-globulinhoz való kötődése (8,6-23,7%) sokkal kisebb mértékű volt.
Slovak: • akútne dekompenzačné zlyhanie srdca (akútne kongestívne srdcové zlyhanie)
Hungarian: • Akut dekompenzált szívelégtelenség (akut pangásos szívelégtelenség)
Slovak: Pacienti s deficienciou plazmatickej cholínesterázy
Hungarian: A plazma kolinészteráz-hiányban szenvedő betegek
Slovak: Dodáva sa v jednorazových valcovitých sklenených náplniach, ktoré sú na spodnom konci uzavreté pohyblivým gumovým piestom a na hornom konci uzavreté gumovou zátkou a prekryté hliníkovým krytom.
Hungarian: Egyszer használatos üveg patronokba van csomagolva, amit az alján gumidugó, a tetején pedig egy alumíniumkupakkal rögzített gumitömítés zár.
Slovak: • nedostatočne liečenú cukrovku
Hungarian: • nem kontrollált cukorbetegsége;
Slovak: • akékoľvek ťažkosti so srdcom v súčasnosti alebo v minulosti
Hungarian: • szívproblémák aktuálisan vagy a kórelőzményben;
Slovak: • návaly tepla
Hungarian: • hőhullám
Slovak: U starších pacientov sa môžu objaviť zvýšené plazmatické hladiny lieku, najmä po opakovanom podaní.
Hungarian: Idősek: Időseknél a készítmény plazmaszintje megemelkedhet, különösen többszöri alkalmazás után.
Slovak: Adrenalín je vazokonstrikčná látka, ktorá sa pridáva k artikaínu s cieľom spomaliť jeho absorpciu do systémového obehu a tým predĺžiť udržanie aktívnej koncentrácie artikaínu v tkanive.
Hungarian: (vasoconstrictor), amely lassítja annak szisztémás keringésbe történő felszívódását, és így meghosszabbítja az aktív artikain szöveti koncentrációjának fenntartását.
Slovak: Zhoršenie neuromuskulárnych symptómov v prípade KearnsovhoSayrerovho syndrómu Trismus
Hungarian: Nem ismert A neuromuscularis tünetek súlyosbodása a Kearns-Sayreszindrómában
Slovak: V prípade potreby opakovaného podania injekcie je potrebné pacienta dôsledne sledovať, kvôli prípadným prejavom relatívneho predávkovania.
Hungarian: Ha újabb injekció beadása szükséges, a beteget szigorú felügyelet alatt kell tartani, hogy azonosítsák a relatív túladagolás bármely jelét.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezése után a feltételezett mellékhatások bejelentése fontos.
Slovak: Dĺžka anestetického účinku artikaínu 40 mg/ml s adrenalínom 1:100 000 je 60 až 75 minút pri pulpálnej anestézii a 180 až 360 minút pri anestézii mäkkých tkanív.
Hungarian: A 40 mg/ml-es 1:100 000 adrenalinnal kombinált artikain anesztetikus időtartama 60-75 perc a pulpális érzéstelenítéshez és 180-360 perc a lágyszöveti érzéstelenítéshez.
Slovak: • nedostatok látky nazývanej cholínesteráza, ktorá sa prirodzene nachádza v krvi (deficit plazmatickej cholínesterázy)
Hungarian: • a vérében nincs kolinészteráz nevű természetes kémiai anyag (plazma-kolinészterázhiány);
Slovak: Parestézia3 (trvalá hypoestézia a strata chuti) po zvodovej anestézii mandibulárneho alebo dolného alveolárneho nervu.
Hungarian: Szomnolencia (aluszékonyság) Nystagmus Nagyon ritka Paresztézia3 (tartós hypoesthesia és ízérzékelési veszteség) alsó állkapcsi vagy alsó alveoláris idegblokkok után
Slovak: 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho zubného lekára, lekára alebo lekárnika.
Hungarian: − További kérdéseivel forduljon fogorvosához, orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Iné lokálne anestetiká
Hungarian: Egyéb helyi érzéstelenítők
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid sodný, dinátriumedetát, disiričitan sodný (E223), hydroxid sodný a voda na injekcie.
Hungarian: - További összetevők a nátrium-klorid, a nátrium-edetát, a nátrium-metabiszulfit (E223), a nátriumhidroxid és az injekcióhoz való víz.
Slovak: • adrenalín, vazokonstrikčná látka, ktorá zužuje cievy v mieste podania injekcie a predlžuje tak účinok artikaínu.
Hungarian: • artikain, egy helyi érzéstelenítő, amely megelőzi a fájdalmat, és • adrenalin, egy érszűkítő, amely az injekció helyén szűkíti a vérereket, és ezáltal meghosszabbítja az artikain hatását.
Slovak: • dýchavičnosť (kŕč svalstva priedušiek), astma
Hungarian: • zihálás (bronchospasmus), asztma
Slovak: Dĺžka anestetického účinku artikaínu 40 mg/ml s adrenalínom 1:200 000 je 45 až 60 minút pri pulpálnej anestézii a 120 až 300 minút pri anestézii mäkkých tkanív.
Hungarian: A 40 mg/ml-es 1:200 000 adrenalinnal kombinált artikain anesztetikus időtartama 45-60 perc a pulpális érzéstelenítéshez és 120-300 perc a lágyszöveti érzéstelenítéshez.
Slovak: • epilepsiu, ktorá nie je dostatočne kontrolovaná liekmi.
Hungarian: • gyógyszerrel nem megfelelően kezelt epilepszia esetén.
Slovak: • veľmi vysoký krvný tlak
Hungarian: • nagyon magas vérnyomás;
Slovak: Zvýšené plazmatické hladiny lieku sa môžu vyskytnúť u pacientov s deficienciou cholínesterázy alebo u pacientov liečených inhibítormi acetylcholínesterázy, keďže je liek z 90 % inaktivovaný plazmatickými esterázami, pozri časti 4.4 a 5.2.
Hungarian: A kolinészteráz-hiányban vagy acetilkolinészteráz-gátló kezelésben részesülő betegeknél a termék plazmaszintje megemelkedhet, mivel a készítményt 90%-ban plazma észterázok inaktiválják (lásd 4.4.
Slovak: Naopak pri celkovom predávkovaní sa prejavy toxicity, v závislosti od miesta podania injekcie, vyskytnú neskôr po podaní injekcie.
Hungarian: Relatív túladagolás esetén a betegek általában már az első percekben tüneteket mutatnak, míg abszolút túladagolás esetén a toxicitás jelei az injekció beadását követően az injekció helyétől függően később jelentkeznek.
Slovak: a ekvivalentný počet náplní (1,7 ml) (2,1 náplne)
Hungarian: Össztérfogat (ml) és az ennek megfelelő (1,7 ml-es)
Slovak: 4 balenia (50 x 1,7 ml) náplní 8 balení (50 x 1,7 ml) náplní
Hungarian: 4 (50 × 1,7 ml) patron 8 (50 × 1,7 ml) patron
Slovak: [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Hungarian: [Lásd I. melléklet - országonként eltérő]
Slovak: (celkového alebo relatívneho) môže byť ospalosť prechádzajúca do bezvedomia a zastavenia dýchania.
Hungarian: Mivel az izgalom átmeneti lehet vagy hiányozhat, a(z abszolút vagy relatív) túladagolás első megnyilvánulása az álmosság lehet, mely eszméletvesztéshez és légzésleálláshoz vezethet.
Slovak: • celkového predávkovania,
Hungarian: • abszolút túladagolás,
Slovak: Po podaní {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} sa môže vyskytnúť závrat (vrátane vertiga, poruchy videnia a únavy) (pozri časť 4.8).
Hungarian: név és a kapcsolódó nevek beadása után (lásd az I. mellékletet)} kábultság (beleértve a szédülést,
Slovak: Menej časté Vyrážka (výsev)
Hungarian: Nem gyakori Kiütés (erupció) Pruritus
Slovak: Interakcie vyžadujúce opatrenia pri používaní: Prchavé halogénové anestetiká (napr. halotan):
Hungarian: Halogénezett illékony anesztetikumok (pl. halotán):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Slovak: Y je vhodný pri dlhšie trvajúcich zákrokoch alebo zákrokoch, ktoré sú sprevádzané možným silným krvácaním.
Hungarian: • míg az Y-t a hosszabb ideig tartó, vagy esetleg erős vérzéssel járó beavatkozásokhoz fejlesztették ki.
Slovak: Sympatomimetické vazopresoriká (hlavne kokaín, ale aj amfetamíny, fenylefrín, psedoefedrín, oxymetazolín):
Hungarian: Szimpatomimetikus vazopresszorok (például főként a kokain, de az amfetaminok, fenilefrin,
Slovak: Náhodné podanie injekcie intraneurálne môže viesť k retrográdnemu prenikaniu lieku pozdĺž nervu.
Hungarian: Véletlen intraneuralis injekció esetén a gyógyszer az ideg mentén visszafelé haladhat.
Slovak: • nízky krvný tlak
Hungarian: • Alacsony vérnyomás
Slovak: Riziko spojené s náhodným intravaskulárnym podaním:
Hungarian: Véletlen intravaszkuláris injektálással kapcsolatos kockázat:
Slovak: Po podaní dentálnej injekcie je eliminačný polčas artikaínu približne 20 - 40 minút.
Hungarian: Elimináció: A fogászati injekció után az artikain kiürülési felezési ideje kb.
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA
Hungarian: Doboz
Slovak: CNS príznaky (kŕče, útlm CNS) sa musia rýchlo liečiť vhodnou podporou dýchania a podaním antikonvulzív.
Hungarian: A központi idegrendszeri tüneteket (görcsök, központi idegrendszeri depressio) haladéktalanul megfelelő légútbiztosítással és légzéstámogatással, valamint antikonvulzív szerekkel kell kezelni.
Slovak: (bledosť (lokálna, regionálna, celková)), respiračnou toxicitou (apnoe (zastavenie dýchania), bradypnoe, tachypnoe, zívanie, respiračná depresia) a nakoniec srdcovou toxicitou (zastavenie srdca,
Hungarian: izgatottság, presyncope, syncope) területén, amelyet vaszkuláris (helyi, regionális, általános sápadtság), légzőszervi (apnoe - légzésleállás), bradypnoe, tachypnoe, légzésdepresszió) és végül cardialis toxicitás (szívmegállás, myocardialis depresszió) követ.
Slovak: Pacienti s poruchou mozgovej cirkulácie, cievnou mozgovou príhodou v anamnéze
Hungarian: • Agyi keringési zavarokkal rendelkező betegek, stroke kórelőzménye
Slovak: 50 x 1,7 ml náplní
Hungarian: 50 × 1,7 ml patron
Slovak: 50 x 1,7 ml samoaspiračných náplní
Hungarian: 50 × 1,7 ml patron, önbelélegzős
Slovak: • kombinácia poklesu očného viečka a zúženia zreníc (Hornerov syndróm)
Hungarian: • a szemhéj lecsüngése és a pupilla szűkülése (Horner-szindróma)
Slovak: Poruchy prevodového systému srdca (atrioventrikulárny blok)
Hungarian: Nem ismert Ingerületvezetési zavarok (atrioventrikuláris blokk)
Slovak: • búšenie srdca
Hungarian: • szívdobogás
Slovak: • nezvyčajne zvýšené potenie
Hungarian: • rendellenesen megnövekedett izzadás,
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Hungarian: A gyakoriság besorolása a konvencionális szerinti: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 és <1/10 között), nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között), ritka (≥1/10000 és <1/1000 között), és nagyon ritka
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Hungarian: Bőr és subcutan szövet betegségek
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: disiričitan sodný (E223), chlorid sodný, edetan disodný,
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: nátrium-metabiszulfit (E223), nátrium-klorid, dinátrium-edetát, nátriumhidroxid.
Slovak: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml sa má počas tehotenstva použiť iba po starostlivom zvážení pomeru prínosov a rizík.
Hungarian: Terhesség alatt a {(Fantázia) név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} 40 mg/ml + 10 mikrogramm/ml-t csak a előny-kockázat arány alapos elemzése után szabad alkalmazni.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Hungarian: 9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
Slovak: Majú sa použiť znížené dávky tohto lieku kvôli možnému zvýšeniu krvného tlaku a zvýšenému riziku bradykardie.
Hungarian: A vérnyomás emelkedésének és a bradycardia kialakulásának megnövekedett kockázata miatt a gyógyszer csökkentett dózisát kell alkalmazni.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Nepoužívajte tento liek, ak je roztok zakalený alebo došlo k zafarbeniu.
Hungarian: A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A gyógyszer nem használható, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta vagy elszíneződött.
Slovak: hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
Hungarian: Nátrium-metabiszulfit (E223) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Az injekcióhoz való víz
Slovak: • inhibítory COMT používané na liečbu Parkinsonovej choroby (ako je entakapón, tolkapón);
Hungarian: • katekol-O-metiltranszferáz-gátlók (COMT-inhibitorok) a Parkinson-kór kezelésére (például entakapon vagy tolkapon);
Slovak: (presynkopa, synkopa, bolesť hlavy, nepokoj, nervozita, stav zmätenosti, dezorientácia, závrat (točenie hlavy), tremor, stupor, hlboký útlm CNS, strata vedomia, kóma, kŕče (vrátane tonicko-klonických záchvatov), poruchy reči (napr. dyzartria, logorea), vertigo, poruchy rovnováhy (nerovnováha),
Hungarian: (presyncope, syncope, fejfájás, nyugtalanság, izgatottság, zavart állapot, dezorientáció, kábultság (szédülés), remegés, tompaság, mély központi idegrendszeri depressio, eszméletvesztés, kóma , görcsök (beleértve a tónusos-klónusos rohamot), beszédzavar (pl. dysarthria, logorrhea), szédülés, egyensúlyzavar (dysequilibrium), szembetegségek (midriasis, homályos látás, alkalmazkodási zavar), melyeket vaszkuláris (helyi, regionális, általános sápadtság), légzési (apnoe - légzésleállás, bradypnoe, tachypnoe, ásítás, légzésdepresszió) és végül cardialis toxicitás (szívmegállás, myocardialis depresszió) követ.
Slovak: U detí vo veku 4 rokov (alebo s telesnou hmotnosťou vyššou ako 20 kg) a starších je maximálna dávka artikaínu 7 mg/kg telesnej hmotnosti s maximálnou celkovou dávkou 385 mg artikaínu pre zdravé dieťa s telesnou hmotnosťou
Hungarian: 4 éves vagy annál idősebb gyermekeknél (vagy 20 kg-os (44 lbs) testtömegtől) a maximális artikain dózis 7 mg/kg, az abszolút maximális artikain dózis pedig 385 mg egy egészséges, 55 kg testtömegű gyermeknél.
Slovak: Pri použití {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} na infiltračnú anestéziu alebo regionálnu anestéziu sa má injekcia vždy podávať pomaly a pred podaním sa má vykonať aspirácia.
Hungarian: A beteg tudatállapotát minden helyi érzéstelenítő injekció kapcsán monitorozni kell. A {(Fantázia) név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} infiltrációra vagy regionális blokk érzéstelenítésre való használata során az injekciót mindig lassan és előzetes visszaszívással kell elvégezni.
Slovak: Alergické reakcie sa nemajú zamieňať s epizódami synkopy (srdcové palpitácie spôsobené adrenalínom).
Hungarian: (gyengeség)/Hidegrázás Nem ismert Helyi duzzanat Kimelegedés, Fázás c) Kiválasztott mellékhatások leírása 1 Az allergiás reakciókat nem szabad összetéveszteni a szinkopális epizódokkal (az adrenalin okozta szívdobogással).
Slovak: Majú sa použiť nižšie dávky tohto lieku z dôvodu senzibilizácie srdca na arytmogénne účinky katecholamínov: riziko závažnej ventrikulárnej arytmie.
Hungarian: A szív érzékenysége és a katekolaminok arrhythmogén hatásai miatt a gyógyszert csökkentett dózisban kell alkalmazni: súlyos kamrai aritmia kockázata.
Slovak: • nezvyčajne rýchly tep srdca
Hungarian: • rendellenesen gyors szívverés
Slovak: • pocit horúčavy alebo chladu
Hungarian: • kimelegedés vagy fázás
Slovak: • vyrážka, svrbenie • bolesť v krku alebo v mieste podania injekcie
Hungarian: • torokfájás vagy az injekció helyén érzett fájdalom
Slovak: - získať od pacienta informáciu o súčasnej liečbe a anamnéze - udržiavať verbálny kontakt s pacientom - mať k dispozícii resuscitačné vybavenie (pozri časť 4.9)
Hungarian: - A beteg jelenlegi terápiáinak és anamnézisének felvétele; - Verbális kapcsolat fenntartása a beteggel;
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete zákal alebo zmenu zafarbenia.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta vagy elszíneződött.
Slovak: 1. Čo je X/Y a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný X/Y 3. Ako používať X/Y
Hungarian: 2. Amit az X / Y beszedése előtt tudnia szükséges
Slovak: Všeobecne sú tieto nežiaduce reakcie závislé od dávky.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában dózisfüggőek.
Slovak: Riziko spojené s náhodným intraneurálnym podaním:
Hungarian: Az intraneurális injekcióval kapcsolatos kockázat:
Slovak: Ak sa lokálne anestetiká podávajú injekčne do miest, kde je zápal a/alebo infekcia, je potrebná opatrnosť.
Hungarian: A helyi érzéstelenítőket kellő óvatossággal kell beadni, ha az injekció helyén gyulladás és/vagy fertőzés tapasztalható.
Slovak: Závažnosť príznakov predávkovania má viesť lekárov/zubných lekárov k zavedeniu štandardizovaných postupov, ktoré pomôžu predvídať nevyhnutnosť včasného zaistenia dýchania a poskytnutia asistovanej ventilácie.
Hungarian: A túladagolás tüneteinek súlyossága miatt az orvosoknak/fogorvosoknak olyan protokollokat kell alkalmazniuk, amelyek szükség esetén biztosítják a légutak időben történő felszabadítását és a mesterséges lélegeztetést.
Slovak: Termohyperestézia
Hungarian: Thermohyperesthesia Fejfájás
Slovak: • nervozita, úzkosť
Hungarian: • fáradtság, gyengeség
Slovak: • pacienti s nekontrolovanou hypertenziou
Hungarian: • Nem kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek
Slovak: Ak sa takéto prejavy vyskytnú, je potrebné pacienta požiadať, aby rýchlo dýchal (hyperventilácia) a má byť sledovaný (pozri časť 4.9).
Hungarian: Ezen tünetek jelenlétében a betegeket meg kell kérni, hogy lélegezzenek mélyeket és állandó megfigyelés alá kell helyezni őket (lásd az
Slovak: Disiričitan sodný: zriedkavo môže vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti a problémy s dýchaním (kŕč svalstva priedušiek).
Hungarian: • Nátrium-metabiszulfit: ritkán súlyos allergiás reakciókat és légzési nehézségeket okozhat
Slovak: • epilepsiu
Hungarian: • epilepszia;
Slovak: Pacienti s porfýriou:
Hungarian: Porfíriás betegek
Slovak: nasledované depresiou centrálnej nervovej sústavy, kardiorespiračnou depresiou a kómou, ktorá môže progredovať až do zastavenia dýchania a srdcovej činnosti.
Hungarian: Ez súlyos mellékhatásokkal járhat, mint pl. görcsök, majd központi idegrendszeri és kardiorespiratorikus depresszió és kóma, amely a légzőszervek és keringés leállásához vezet.
Slovak: • alergiu na iné lokálne anestetiká;
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; • ha allergiás bármely más helyi érzéstelenítőre;
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Hungarian: Musculoskeletalis és kötőszöveti betegségek
Slovak: Majú sa použiť nižšie dávky tohto lieku pod prísnym lekárskym dohľadom a s dôslednou aspiráciou, z dôvodu možnej zvýšenej odpovede na adrenergné vazokonstrikčné látky: riziko hypertenzie a iných kardiovaskulárnych účinkov.
Hungarian: Postganglionos adrenerg blokkoló szerek (pl. guanadrel, guanetidin és rauwolfia alkaloidok): A gyógyszer csökkentett dózisát szigorú orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni, gondos aspirációval az adrenerg vazokonstriktorokra adott megnövekedett válaszok miatt: magas vérnyomás és egyéb kardiovaszkuláris hatások kockázata.
Slovak: • problémy s koordináciou srdcového rytmu (poruchy vedenia, atrioventrikulárny blok)
Hungarian: • ingerületvezetési problémák a szívben (vezetési zavarok, pitvar-kamrai blokk)
Slovak: Exfoliácia ďasien/ústnej sliznice
Hungarian: Gingivális/orális nyálkahártyahámlás/fekély
Slovak: Opuch jazyka, pier, ďasien Menej časté Stomatitída, glositída
Hungarian: Nem gyakori Stomatitis, glossitis Hányinger, hányás, hasmenés
Slovak: Pacienti s náchylnosťou na akútny glaukóm so zatvoreným uhlom:
Hungarian: • Akut szögzáró glaukóma kialakulására hajlamos betegek:
Slovak: • zachrípnutie
Hungarian: • rekedtség
Slovak: • súbežná liečba tricyklickými antidepresívami, pretože tieto látky môžu zosilniť kardiovaskulárny účinok adrenalínu (pozri časť 4.5)
Hungarian: • Nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek • Triciklusos antidepresszánsokkal egyidejűleg történő kezelés, mivel ezek a hatóanyagok fokozhatják az adrenalin kardiovaszkuláris hatásait.
Slovak: Inhibítory COMT (katechol-O-metyltransferázy)
Hungarian: COMT-inhibitorok (katekol-O-metil-transzferáz inhibitorok) (pl. entakapon, tolkapon):
Slovak: Maximálna bezpečná dávka lokálnych anestetík môže byť znížená u pacientov, ktorým boli podané sedatíva, z dôvodu aditívneho účinku na útlm centrálneho nervového systému (pozri časť 4.5).
Hungarian: Nyugtatókkal való egyidejű alkalmazása a beteg szorongásának csökkentése érdekében: A szedált betegeknél a helyi érzéstelenítő maximális biztonságos dózisa a központi idegrendszeri depressióra gyakorolt additív hatás miatt csökkenhet (lásd a 4.5. pontot).
Slovak: • užívate lieky na zníženie krvného tlaku, nazývané betablokátory, napríklad propranolol.
Hungarian: • koszorúér-bypass műtét az elmúlt 3 hónapban; • valamilyen béta-blokkolónak nevezett vérnyomáscsökkentő gyógyszer, például propranolol,
Slovak: Ptóza
Hungarian: Ageusia
Slovak: Tento liek sa nesmie použiť, ak je roztok zakalený alebo došlo k zafarbeniu.
Hungarian: A gyógyszer nem használható, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta vagy elszíneződött.