FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przy dokonywaniu oceny naukowej Agencja korzysta z usług ponad 4 000 ekspertów.
Latvian: EMEA zinātniskās novērtēšanas darbā strādā vairāk nekā 4 000 ekspertu.
Polish: W rezultacie liczba nowych leków przeznaczonych dla zwierząt wykorzystywanych do produkcji żywności utrzyma się na niskim poziomie.
Latvian: Līdz ar to jauno veterinārfarmaceitisko zāļu skaits pārtikai izmantojamiem dzīvniekiem saglabāsies zemā līmenī.
Polish: Przyczynianie się do tworzenia warunków pobudzających innowacje
Latvian: Veicināt tādas vides veidošanos, kas stimulē inovācijas
Polish: Są wśród nich bezpłatne porady naukowe, jak również pomoc administracyjna i finansowa zbliżona do tej, jaką otrzymują MŚP.
Latvian: Šie pasākumi ietver bezmaksas zinātnisko konsultāciju, kā arī administratīvo un finanšu palīdzību, kas līdzīga MVU sniegtajai.
Polish: W ostatnich czterech latach liczba wniosków o wstępne dopuszczenie do obrotu uległa podwojeniu.
Latvian: Sākotnējās reģistrācijas apliecību pieteikumu skaits pēdējos četros gados ir dubultojies.
Polish: Zapewni to niezbędne narzędzia regulacyjne służące zwiększeniu dostępności innowacyjnych leków w Europie.
Latvian: Tas nodrošinās ļoti nepieciešamo normatīvo instrumentu, lai uzlabotu inovatīvo zāļu pieejamību Eiropā.
Polish: 3.3 Zaawansowane metody leczenia i inne nowe terapie oraz nowe technologie
Latvian: 3.3 Uzlabotās terapijas metodes un citas jaunās ārstniecības metodes, un jaunās tehnoloģijas
Polish: Przedstawiciele Agencji przewidują, że w porównaniu z 2007 r. liczba delegatów przybywających do EMEA w 2008 r. wzrośnie o 8% (do 8 400 osób), a liczba posiedzeńo 12%.
Latvian: Aģentūra paredz, ka 2008. gadā, salīdzinot ar 2007. gadu, delegātu skaits, kuri ieradīsies Aģentūrā palielināsies par 8% (līdz 8400), bet sanāksmju skaits par 12%.
Polish: Agencja oraz jej partnerzy z europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami muszą zapewnić wystarczające zasoby naukowe, które umożliwią stawienie czoła tym wyzwaniom, w kontekście krótkoterminowej i dalekiej przyszłości.
Latvian: Aģentūrai un tās partneriem Eiropas Zāļu tīklā jānodrošina nepieciešamie zinātniskie resursi, lai risinātu šos izaicinājumus gan īstermiņā, gan tālākā perspektīvā.
Polish: Podejmowane starania mają zapewnić, by nowy system, o ile zostanie wprowadzony, sprzyjał współpracy i wymianie zasobów w sieci.
Latvian: Rūpēsies, lai nodrošinātu, ka jaunā sistēma pēc ieviešanas veicinās sadarbību un resursu apmaiņu tīklā.
Polish: Szczegółowy wykres przedstawiający liczbę wniosków w podziale na rodzaje produktów można znaleźć w pełnej wersji programu prac, rozdział 2.3.
Latvian: Sīki izstrādāts grafiks, kurā norādīts pieteikumu skaits sadalījumā pēc zāļu veidiem atrodams darba programmas pilnajā tekstā 2.3. nodaļā.
Polish: Pomoże on Agencji w doprecyzowaniu obszarów budzących wątpliwości w niektórych kręgach branżowych, zidentyfikowanych podczas badania porównawczego IFAH przeprowadzonego w 2006 r.
Latvian: Tas palīdzēs Aģentūrai noskaidrot problēmu zonas dažās nozares jomās, kuras noteiktas IFAH salīdzinošās novērtēšanas apsekojumā 2006. gadā.
Polish: 1.3 Wspieranie innowacji oraz udostępniania leków
Latvian: 1.3 Atbalsts zāļu inovācijām un pieejamībai
Polish: Agencja weźmie między innymi udział w dyskusjach dotyczących leków ajurwedyjskich i tradycyjnych leków chińskich.
Latvian: Tostarp Aģentūra piedalīsies diskusijās par Ajurvēdas un tradicionālo Ķīnas medicīnu.
Polish: Władze te będą również zaangażowane w realizację programu telematycznego UE.
Latvian: Šīs iestādes tiks iesaistītas arī ES telemātikas programmā.
Polish: Tendencja ta jest zbieżna z rosnącą liczbą innowacyjnych produktów referencyjnych, dla których dobiega końca 10-letni okres wyłączności danych.
Latvian: Šī tendence ir vērojama sakarā ar to, ka virknei inovatīvo atsauces zāļu tuvojas datu ekskluzivitātes 10 gadu perioda nobeigums.
Polish: Może to przyczynić się do zwiększenia liczby wniosków dotyczących takich produktów.
Latvian: Tas var veicināt lielāku šādu zāļu pieteikumu skaitu.
Polish: Zwiększanie przejrzystości, usprawnianie komunikacji i dostarczania informacji
Latvian: Veicināt pārredzamību, komunikāciju un informācijas sniegšanu
Polish: Niniejszy dokument zawiera streszczenie programu prac Agencji na 2008 r. Pełny tekst programu przyjętego przez Zarząd w dniu 13 grudnia 2007 r. zamieszczono w witrynie internetowej Agencji: www.emea.europa.eu
Latvian: Pilna Aģentūras 2008. gada darba programma, kuru valde pieņēma 2007. gada 13. decembrī, atrodama Aģentūras tīmekļa vietnē: www.emea.europa.eu
Polish: W celu zapewnienia swej zdolności do realizacji najważniejszych zadań w przypadku katastrof lub nieprzewidzianych wypadków, Agencja opracowała plan zachowania ciągłości działania.
Latvian: Lai nodrošinātu to, ka Aģentūra spēj veikt pamatdarbību jebkāda veida katastrofas vai neparedzēta notikuma gadījumā, tā ir izstrādājusi uzņēmējdarbības nepārtrauktības plānu.
Polish: EMEA zamierza opracować nową procedurę udzielania porad w sprawie biomarkerów.
Latvian: EMEA plāno noteikt jaunu procedūru konsultācijām par biomarķieriem.
Polish: Utrzymywanie trwającej obecnie międzynarodowej współpracy w dziedzinie zdrowia ludzi i zwierząt oraz poszukiwanie możliwości rozszerzenia współdziałania z innymi krajami poza UE w istotnych kwestiach zdrowia publicznego.
Latvian: Uzturēt nepārtrauktu starptautisko sadarbību cilvēkiem paredzētajā un veterinārajā jomā un meklēt iespējas paplašināt sadarbību ar citām valstīm, kas atrodas ārpus ES, nozīmīgos sabiedrības veselības jautājumos;
Polish: Prace te prowadzone są w warunkach narastającej ilości i złożoności działań.
Latvian: Šis darbs notiek, ņemot vērā darbības apjoma un sarežģītības palielināšanos.
Polish: Jednocześnie przewiduje się, że liczba zapytań o inne informacje wzrośnie o 29%, do około 4 500.
Latvian: Tajā pat laikā tiek prognozēts, ka citu veidu informācijas pieprasījumi palielināsies par vēl 29% līdz 4500 pieprasījumiem.
Polish: Odmiany - typ I Odmiany - typ II (w tym rozszerzenie linii produktów)
Latvian: I tipa variācijas II tipa variācijas (tai skaitā līniju paplašinājumi)
Polish: EMEA publikuje wiele dokumentów, m.in. komunikaty prasowe, ogólne dokumenty informacyjne, sprawozdania roczne i programy działań.
Latvian: EMEA publicē plašu dokumentu klāstu, tostarp paziņojumus presei, vispārīgu informāciju, gada pārskatus un darba programmas.
Polish: W 2007 r. Komisja Europejska opublikowała sprawozdanie poświęcone postępom we wdrażaniu przepisów dotyczących tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Latvian: 2007. gadā Eiropas Komisija publicēja ziņojumu par augu izcelsmes zāļu tiesību aktu īstenošanas situāciju.
Polish: Kolejnym obszarem międzynarodowych działań Agencji będą badania kliniczne i kontrole.
Latvian: Vēl viena Aģentūras starptautiskās darbības joma būs saistīta ar klīniskajiem pētījumiem un pārbaudēm.
Polish: 2.7 Pobieranie prób i wykonywanie testów
Latvian: 2.7 Paraugu ņemšana un testēšana
Polish: Będzie też kontynuowana współpraca z pacjentami, z wykorzystaniem pomyślnych rozwiązań wypracowanych w ubiegłych latach.
Latvian: Sadarbība ar pacientiem turpināsies, balstoties uz iepriekšējo gadu sasniegumiem.
Polish: Rozszerzenie udziału Agencji w międzynarodowych działaniach regulacyjnych
Latvian: Palielināt Aģentūras ieguldījumu starptautiskajās reglamentējošajās darbībās
Polish: Ponadto zostanie przeprowadzony przegląd funkcjonowania zespołów roboczych komitetów naukowych, w celu stwierdzenia, czy możliwe jest bardziej racjonalne wykorzystanie zasobów należących do właściwych władz krajowych.
Latvian: Bez tam tiks pārskatīta zinātnisko komiteju darba grupu darbība, lai novērtētu, vai ir iespējams racionalizēt resursu izmantošanu no valstu kompetentajām iestādēm.
Polish: 1.2 Przejrzystość, dostarczanie informacji i współpraca z pacjentami oraz pracownikami służby zdrowia
Latvian: 1.2 Pārredzamība, informācijas sniegšana un mijiedarbība ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem
Polish: Dokumenty te zostaną udoskonalone zgodnie z oczekiwaniami interesariuszy.
Latvian: Dokumentācija tiks uzlabota, ņemot vērā ieinteresēto pušu vēlmes.
Polish: Liczba wniosków dotyczących odmian produktu rośnie z każdym rokiem.
Latvian: Variāciju skaits pieaug katru gadu.
Polish: Załącznik 4 Punkty kontaktowe EMEA
Latvian: 4. pielikums EMEA kontaktpunkti
Polish: Coraz więcej badań klinicznych jest prowadzonych w krajach poza UE.
Latvian: Aizvien vairāk klīnisko pētījumu tiek veikti valstīs ārpus ES.
Polish: W ramach tej inicjatywy EMEA zakończy opracowywanie strategii komunikacyjnej oraz rozbuduje „platformę komunikacyjną" o różne narzędzia komunikacyjne.
Latvian: Šajā iniciatīvā EMEA pabeigs komunikācijas stratēģijas izstrādi un apvienos dažādus komunikācijas instrumentus komunikācijas „platformā".
Polish: Agencja wprowadzi kolejne zmiany w wewnętrznym systemie kontroli, w celu jego usprawnienia i zwiększenia jego skuteczności.
Latvian: Aģentūra turpinās izmaiņas iekšējā kontroles sistēmā, lai to veidotu efektīvāku un rezultatīvāku.
Polish: Takie podejście pozwoli na świadczenie niezawodnych i wszechstronnych usług informatycznych personelowi, przedstawicielom i wszystkim użytkownikom systemów ogólnoeuropejskich.
Latvian: Šāda pieeja ļaus Aģentūrai nodrošināt uzticamu un spēcīgu IT pakalpojumu sniegšanu darbiniekiem, delegātiem un visiem Eiropas mēroga sistēmu lietotājiem.
Polish: Liczba rozstrzygnięć arbitrażowych oraz spraw przekazywanych jest trudna do przewidzenia, ale oczekuje się utrzymania tendencji wzrostowej, która pojawiła się z chwilą wprowadzenia nowego prawodawstwa.
Latvian: Arbitrāžas un vērtējumprocedūru skaitu paredzēt arvien vēl ir grūti, bet gaidāms, ka pieauguma tendence kopš jauno tiesību aktu pieņemšanas turpināsies.
Polish: PDCO Komitet Pediatryczny
Latvian: PDCO Pediatrijas komiteja
Polish: Prace w innych dziedzinach będą związane ze stałym doskonaleniem bazy EudraVigilance.
Latvian: Vēl viena darbības joma būs saistīta ar EudraVigilance datubāzes pastāvīgu pilnveidošanu.
Polish: Unia Europejska uruchomiła szereg inicjatyw, których celem jest pomoc naukowcom w pokonywaniu niektórych przeciwstawieństw w opracowywaniu leków.
Latvian: Eiropas Savienība ir sākusi virkni iniciatīvu, kuru mērķis ir palīdzēt pētniekiem pārvarēt vājās vietas zāļu izstrādē.
Polish: Zapewnia on, że produkty już znajdujące się na rynku nadal spełniają wymagania z zakresu zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt.
Latvian: Tas nodrošina to, ka faktiski tirgū esošās zāles atbilst sabiedrības un dzīvnieku veselības prasībām.
Polish: Agencja nadal pracuje nad konsolidacją istniejących praktyk i wdrażaniem kolejnych.
Latvian: Aģentūra turpinās pašreizējās prakses konsolidāciju un īstenos tās papildinājumus.
Polish: W celu wzmocnienia aktywnego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Agencja, wraz z partnerami z europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami, wdraża europejską strategię zarządzania ryzykiem.
Latvian: Lai stiprinātu aktīvu zāļu blakusparādību uzraudzību, Aģentūra kopā ar saviem partneriem Eiropas zāļu tīklā, īsteno Eiropas Riska pārvaldības stratēģiju.
Polish: Zostaną również opracowane wytyczne dla wnioskodawców.
Latvian: Tas ietvers arī metodisko norādījumu izstrādi pieteikumu iesniedzējiem.
Polish: Oczekuje się, że w 2008 r. zostaną uzgodnione standardy jakości działania sieci oraz powstanie grupa koordynacyjna sieci złożonej z istniejących sieci.
Latvian: 2008. gadā Aģentūra paredz, ka tīkla kvalitātes standarti tiks saskaņoti un tīkla koordinācijas grupa tiks izveidota no esošajiem tīkliem.
Polish: Agencja szacuje, że 2008 r. liczba wniosków o wydanie certyfikatów wzrośnie o 20%.
Latvian: Aģentūra paredz, ka sertifikātu pieprasījumu skaits 2008. gadā palielināsies par 20%.
Polish: Zadaniem biura jest ułatwianie komunikacji z MŚP za pośrednictwem dedykowanego personelu Agencji, który odpowie na zapytania w sprawach praktycznych lub proceduralnych, będzie monitorował realizację wniosków oraz organizował warsztaty i sesje szkoleniowe przeznaczone dla MŚP.
Latvian: Biroja mērķis ir atvieglot komunikāciju ar MVU ar īpaša Aģentūras personāla palīdzību, kas atbildēs uz praktiskiem vai ar procedūrām saistītiem jautājumiem, uzraudzīs pieteikumus un organizēs MVU paredzētus seminārus un apmācību kursus.
Polish: W dziedzinie technologii informacyjnej Agencja wraz z partnerami będzie pracowała nad szerszym wykorzystaniem różnorodnych narzędzi informatycznych ułatwiających współdziałanie.
Latvian: Informācijas tehnoloģiju jomā Aģentūra un tās partneri strādās, lai palielinātu dažādu IT rīku izmantošanu, kas veicinātu sadarbību.
Polish: Ponadto w celu uzyskania większej przejrzystości w dziedzinie pediatrycznych badań klinicznych, do końca 2008 r. Agencja zamierza zapewnić publiczny dostęp do informacji o tych badaniach (projekt telematyczny UE).
Latvian: Turklāt, lai turpinātu veidot pārredzamību klīnisko pētījumu jomā pediatrijā, līdz 2008. gada beigām Aģentūra plāno nodrošināt publisko piekļuvi informācijai par klīniskajiem pētījumiem pediatrijā (ES telemātikas projekts).
Polish: W 2008 r. dotychczasowa działalność międzynarodowa będzie kontynuowana, planowane jest też rozszerzenie współpracy w skali światowej.
Latvian: 2008. gadā Aģentūra turpinās pašreizējās starptautiskās darbības un centīsies paplašināt starptautisko sadarbību.
Polish: Procedury przekazywania spraw dotyczących nowych wskazań, nowych postaci leków stosowanych w pediatrii czy nowych sposobów ich przyjmowania to nowy instrument prawny.
Latvian: Vērtējumprocedūras saistībā ar jaunām indikācijām, jaunām zāļu formām vai jauniem ievadīšanas veidiem attiecībā uz lietošanu pediatrijā ir jauns likumdošanas instruments.
Polish: EMEA będzie nadal zaangażowana w prace związane z ICH, VICH i Kodeksem Żywnościowym (Codex Alimentarius), będzie uczestniczyła w międzynarodowych pracach normalizacyjnych; przewidywana jest kontynuacja współpracy z WHO, Światową Organizacją Zdrowia Zwierząt i innymi organizacjami międzynarodowymi.
Latvian: EMEA turpinās iesaistīties ICH, VICH, Codex Alimentarius darbā, piedalīsies starptautiskajās standartizācijas darbībās un turpinās sadarbību ar PVO, Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju un citām starptautiskām organizācijām.
Polish: Tendencja ta będzie się dalej umacniała w wyniku wdrożenia prawa pediatrycznego.
Latvian: Šī tendence turpmāk tiks stiprināta, īstenojot tiesību aktus pediatrijā.
Polish: 2.4 Ustalenie maksymalnych poziomów pozostałości dla leków weterynaryjnych
Latvian: 2.4 Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana veterinārajām zālēm
Polish: Zacieśnienie współpracy Agencji z pacjentami i pracownikami służby zdrowia, bazowanie na rezultatach inicjatyw podejmowanych w latach 2006 i 2007 oraz należyte uwzględnienie ankiet stopnia zadowolenia.
Latvian: Pastiprināt Aģentūras mijiedarbību ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem, pamatojoties uz 2006. un 2007. gada iniciatīvām un pietiekoši ņemot vērā apmierinātības aptauju rezultātus.
Polish: Oprócz udziału w pracach niektórych komitetów oraz zespołów roboczych EMEA, przedstawiciele pacjentów będą też uczestniczyć w ocenie dokumentów przeznaczonych dla pacjentów i ogółu społeczeństwa.
Latvian: Papildus dalībai dažu EMEA komiteju darbā un darba grupās pacientu pārstāvji turpinās iesaistīties dokumentu pārskatīšanā, kas izstrādāti pacientiem un sabiedrībai kopumā.
Polish: Stałe monitorowanie bezpieczeństwa leków po ich dopuszczeniu do obrotu („nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii") stanowi istotny element działań właściwych organów krajowych i Agencji.
Latvian: Pastāvīga zāļu nekaitīguma uzraudzība pēc reģistrācijas („zāļu blakusparādību uzraudzība") ir būtiska attiecīgo valstu kompetento iestāžu un EMEA darba daļa.
Polish: Będą kontynuowane prace nad jej doskonaleniem w celu ułatwienia interesariuszom, a zwłaszcza pacjentom i pracownikom służby zdrowia, dostępu do informacji przechowywanych obecnie w różnych bazach danych EMEA oraz w innych źródłach.
Latvian: Turpināsies darbs pie tīmekļa vietnes uzlabošanas, lai ieinteresētās puses - pacienti un veselības aprūpes speciālisti varētu piekļūt informācijai, kura pašlaik atrodas dažādās EMEA datubāzēs un citos avotos.
Polish: Wnioskowane na 2008 r.
Latvian: 2008. gadā.
Polish: 1Przyznane fundusze/budżet na rok 2006 według końcowych sprawozdań finansowych 2Przyznane fundusze/budżet na rok 2007 - stan na dzień 31 grudnia 2007 r.
Latvian: 2 Apropriācija/ 2006. gada budžets pēc pēdējiem pārskatiem 3 Apropriācija/2007. gada budžets 2007. gada 31. decembrī.
Polish: Jego wdrożenie pozwoli Agencji, państwom członkowskim i weterynaryjnej branży farmaceutycznej na doskonalenie i usprawnianie elektronicznej wymiany informacji dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Latvian: Plāna īstenošana ļaus Aģentūrai, dalībvalstīm un veterinārās farmācijas nozarei uzlabot un vienkāršot zāļu blakusparādību uzraudzības informācijas elektronisko apmaiņu.
Polish: W dziedzinie technologii informacyjnych Agencja będzie nadal wprowadzała najlepsze praktyki z zakresu procesów wsparcia, oparte na zarządzaniu usługami z wykorzystaniem ITIL (IT Infrastructure Library).
Latvian: Informācijas tehnoloģijas jomā Aģentūra veicinās labas prakses atbalsta procesu izvēršanu, pamatojoties uz IT Infrastruktūras bibliotēkas (ITIB) pakalpojumu pārvaldību.
Polish: Sieroce produkty lecznicze są przeznaczone do diagnozowania, profilaktyki lub leczenia zagrażających życiu lub poważnie upośledzających chorób, na które cierpi niewielka liczba pacjentów w Unii Europejskiej.
Latvian: Zāles retu slimību ārstēšanai ir paredzētas, lai varētu diagnosticēt, novērst vai ārstēt dzīvību apdraudošus vai hroniski novājinošas slimības, kas skar nelielu skaitu pacientu Eiropas Savienībā.
Polish: Agencja weźmie udział w pracach związanych z badaniami nad nieobjętymi patentem produktami leczniczymi stosowanymi u dzieci i badaniami nad bezpieczeństwem leków, a także w projektach, których przedmiotem są rzadkie choroby.
Latvian: Aģentūra piedalīsies darbā, kas saistīts ar pētījumiem par nepatentēto zāļu izmantošanu bērniem, pētījumiem par zāļu nekaitīgumu un projektiem par retajām slimībām.
Polish: Zarząd zamierza dokonać przeglądu systemu wynagrodzeń za usługi naukowe świadczone na rzecz EMEA, w celu lepszego dostosowania go do obowiązujących przepisów.
Latvian: Valde plāno pārskatīt atlīdzības sistēmu par EMEA sniegtajiem zinātniskajiem pakalpojumiem, lai uzlabotu atbilstību spēkā esošajiem tiesību aktiem.
Polish: Wnioski dotyczące tych produktów będą obsługiwane przez Agencję począwszy od 20 maja 2008 r.
Latvian: Aģentūra izskatīs pieteikumus šādām zālēm no 2008. gada 20. maija.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność leków
Latvian: Zāļu nekaitīgums un efektivitāte
Polish: EMEA będzie nadal prowadziła prace nad nowym programem przejściowym IPA (instrumentem przedakcesyjnym), który ma wspierać udział Chorwacji, Turcji i Byłej Jugosłowiańskiej Republiki Macedonii, jako obserwatorów, w posiedzeniach, kursach szkoleniowych i warsztatach planowanych przez Agencję.
Latvian: EMEA turpinās darbu pie jaunas pārejas programmas (pirmsiestāšanās instruments) (IPA (instrument for pre-accession)), lai atbalstītu Horvātijas, Turcijas un bijušās Dienvidslāvijas Republikas Maķedonijas kā novērotāju dalību EMEA plānotajās sanāksmēs, apmācību kursos un semināros.
Polish: Zależnie od wyników projekty mogą mieć wpływ na pewne aspekty procedur oceny i nadzoru leków przez Agencję oraz świadczenia usług na rzecz interesariuszy.
Latvian: Atkarībā no rezultātiem, šie projekti varētu ietekmēt dažus aspektus par to, kā Aģentūra novērtē, uzrauga zāles un sniedz pakalpojumus savām ieinteresētajām pusēm.
Polish: Prace te obejmą wdrożenie we wszystkich komitetach elektronicznego systemu administrowania dokumentami z posiedzeń oraz wprowadzenie na szerszą skalę urządzeń do wideo- i telekonferencji.
Latvian: Tas ietver elektronisko sistēmu ieviešanu sanāksmju dokumentu vadībai un plašāku video un telekonferenšu iekārtu izmantošanu visās komitejās.
Polish: Do czynników mających wpływ na to środowisko należą: przyjęcie nowego ustawodawstwa UE w dziedzinie farmaceutyków, wyzwania, przed którymi stają naukowcy opracowując nowe terapie, globalizacja otoczenia regulacyjnego oraz stała intensyfikacja prac w obszarach podlegających kompetencjom Agencji.
Latvian: Vidi ietekmējošie elementi ietver jaunu ES tiesību aktu pieņemšanu, izaicinājumus, ar ko sastopas pētnieki, izstrādājot jaunas terapijas, normatīvās vides globalizāciju un pastāvīgu darba intensifikāciju aģentūras pašreizējās atbildības jomās.
Polish: Udzielane porady usprawniłyby niektóre aspekty prowadzenia badań klinicznych i mogłyby potencjalnie przyczynić się do szybszego udostępniania nowych leków.
Latvian: Pēc tās īstenošanas sniegtās konsultācijas atvieglos dažus aspektus klīnisko pētījumu veikšanā, kā arī tās potenciāli var veicināt ātrāku jauno zāļu pieejamību.
Polish: Agencja wprowadza bodźce finansowe, bowiem bez nich, z przyczyn ekonomicznych, takie leki mogłyby nigdy nie powstać.
Latvian: Aģentūra finansiāli stimulē šādu zāļu izstrādi tādēļ, ka tās citādi netiktu izstrādātas ekonomisku iemeslu dēļ.
Polish: W ramach realizacji zadania wdrożenia prawa pediatrycznego Agencja rozpocznie wprowadzanie strategii dla sieci badań pediatrycznych.
Latvian: Īstenojot tiesību aktu pediatrijā uzdevumus, Aģentūra sāks stratēģijas īstenošanu par pediatrijas pētījumu tīklu.
Polish: Przewidywany wzrost zgłoszeń jest częściowo spowodowany faktem, że wiele spośród rozstrzygnięć arbitrażowych odnoszących się do wniosków związanych z produktami generycznymi prowadzi jednocześnie do przekazywania spraw w ramach Wspólnoty, ponieważ jest to jedyny sposób rozwiązania problemów bezpieczeństwa i skuteczności leków, jakie pojawiają się w trakcie realizacji procedury.
Latvian: Pieaugums paredzams daļēji tādēļ, ka daudzas arbitrāžas par nepatentēto zāļu piemērošanu izraisa arī vienlaicīgas vēŗtējumprcedūras saistībā ar Kopienas interesēm, tā kā tas ir vienīgais veids, kā dalībvalstis var risināt drošuma un efektivitātes jautājumus, kuri rodas procedūras laikā.
Polish: Inne porady odnoszą się do oceny wymogów dokumentacyjnych dotyczących produktów przewidzianych na rynki ograniczone.
Latvian: Vēl viens konsultāciju veids saistīts ar dokumentācijas prasību novērtējumu saistībā ar ierobežotiem tirgiem saistītajām zālēm.
Polish: Współpraca z amerykańską FDA obejmuje również produkty lecznicze stosowane w pediatrii.
Latvian: Sadarbība ar ASV FDA ietver arī pediatrijas zāles.
Polish: Na podstawie pierwszych doświadczeń zebranych w 2007 r. rysuje się wyraźna tendencja wzrostowa liczby procedur przekazywania spraw w kontekście zawieszenia lub uchylenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w wyniku oceny danych pochodzących z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Latvian: Pamatojoties uz sākotnējo pieredzi 2007. gadā, ir skaidra nosūtīšanas procedūru pieauguma tendence reģistrācijas apliecību apturēšanas vai atsaukšanas kontekstā pēc zāļu blakusparādību uzraudzības datu novērtēšanas.
Polish: Usprawnienie podstawowej działalności Agencji
Latvian: Uzlabot Aģentūras galveno darbību vadību
Polish: Strategia ta pomoże partnerom w zoptymalizowaniu skuteczności działania sieci organizacji regulacyjnych UE zajmujących się weterynaryjnym nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do wszystkich produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu we Wspólnocie.
Latvian: Šī stratēģija palīdz partneriem optimizēt efektivitāti ES reglamentējošajā tīklā veterinārajai zāļu blakusparādību uzraudzībai pār visām zālēm, kas apstiprinātas Kopienā.
Polish: W odpowiedzi na ten wymóg Agencja opracowuje politykę dostępu do informacji EudraVigilance, która ma zostać ukończona w 2008 r. Zostaną podjęte kroki przygotowawcze do jej wdrożenia.
Latvian: Reaģējot uz šo prasību, Aģentūra izstrādā EudraVigilance piekļuves politiku un 2008. gadā plāno to pabeigt.
Polish: Prawodawstwo nakłada na Agencję obowiązek zapewnienia interesariuszom dostępu do danych EudraVigilance.
Latvian: Pēc tiesību aktiem Aģentūrai ir jānodrošina savām ieinteresētajām pusēm piekļuve EudraVigilance datiem.
Polish: EMEA zacieśni swe kontakty z organizacjami międzynarodowymi oraz zwiększy swój wkład w dyskusje nad kwestiami naukowymi i regulacyjnymi na szczeblu światowym.
Latvian: Aģentūra intensificēs sadarbību ar starptautiskajām organizācijām un palielinās savu ieguldījumu zinātniskajās un normatīvu diskusijās starptautiskā līmenī.