FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Außerdem wurde bei einer Exposition kurz vor der Geburt vereinzelt über Fälle von Hypoglykämie und Thrombozytopenie bei Neugeborenen berichtet.
Swedish: Dessutom har sällsynta fall av hypoglykemi och trombocytopeni rapporterats hos neonatala barn där exponering skett nära förlossningen.
German: Oral
Swedish: Oral användning
German: - Operationen
Swedish: Kirurgi
German: Vasopressorische Sympathomimetika und andere Wirkstoffe (Epinephrin), die die antihypertensive Wirkung von Ramipril schwächen können: Eine regelmäßige Kontrolle des Blutdrucks ist empfehlenswert.
Swedish: Sympatomimetiska vasopressorer och andra substanser (epinefrin) som kan reducera den antihypertensiva effekten av ramipril:
German: Arthralgie, Muskelkrämpfe
Swedish: Muskelspasmer, artralgi
German: Die zulässigen Höchstdosen sind täglich 10 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid."
Swedish: Högsta tillåtna doser är 10 mg ramipril och 25 mg hydroklortiazid dagligen."
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ramipril oder andere ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting Enzyme), Hydrochlorothiazid, andere Thiaziddiuretika, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile von TRITAZIDE (siehe Abschnitt 6.1).
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot andra ACE-hämmare (AngiotensinConverting Enzyme), hydroklortiazid, andra tiaziddiuretika, sulfonamider eller mot något av hjälpämnena i TRITAZIDE (se avsnitt 6.1).
German: Finnland: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit
Swedish: Finland: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit
German: Die Ausscheidung von Kalium und Magnesium steigt ebenfalls an, die von Harnsäure hingegen nimmt ab. Mögliche Wirkmechanismen von Hydrochlorothiazid bei der Blutdrucksenkung sind eine Verschiebung des Natriumgleichgewichts, eine Verringerung des extrazellulären Flüssigkeits- und Plasmavolumens, eine Veränderung des Widerstands der Nierengefäße sowie eine geringere Reaktion auf Norepinephrin und Angiotensin II.
Swedish: Möjliga mekansimer för den antihypertensiva effekten av hydroklortiazid kan vara: den modifierade natriumbalansen, minskningen av extracellulärt vatten och plasmavolym, en förändring av vaskulärt motstånd i njurarna liksom en minskad känslighet för noradrenalin och angiotensin-II.
German: Nebenwirkungen führen kann, sollte entschieden werden, ob entweder das Stillen oder die Behandlung abgebrochen werden soll, wobei die Wichtigkeit dieser Behandlung für die Mutter zu beachten ist.
Swedish: På grund av risken för allvarliga reaktioner hos ammande barn från båda aktiva substanser, ska ett beslut tas huruvida amning eller behandling ska avbrytas, med hänsyn taget till behandlingens vikt för modern.
German: Frankreich: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Swedish: Frankrike: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
German: Die zulässigen Höchstdosen betragen 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid täglich.
Swedish: Maximalt tillåtna doser är 5 mg ramipril och 25 mg hydroklortiazid dagligen.
German: Wenn eine fortschreitende Nierenfunktionseinschränkung durch einen Anstieg des Reststickstoffs evident wird, muss kritisch über ein Weiterführen der Behandlung entschieden werden.
Swedish: Om en progressiv försämring av njurfunktionen sker, kännetecknat avstigande icke-protein-kväve, är en noggrann omvärdering av behandlingen nödvändig.
German: • wenn Sie stillen (siehe den nachstehenden Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit").
Swedish: • Om du ammar (se avsnittet "Graviditet och ammning" nedan)
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Swedish: BILAGA IIEMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
German: Verschlechterung eines Asthma bronchiale.
Swedish: Bronkospasm inklusive försämrad astma,
German: Die gleichzeitige Gabe von Ramipril und Hydrochlorothiazid verringert vermutlich durch Hemmung des Renin-Angiotensin-AldosteronSystems den mit diesen Diuretika verbundenen Kaliumverlust.
Swedish: Samtidig administrering av ramipril och hydroklortiazid tenderar att motverkakaliumförlusten som vanligtvis associeras med dessa diuretika, troligtvis genom blockad av renin-angiotensin-aldosteron systemet.
German: Es ist bekannt, dass eine Therapie mit ACE-Hemmern/Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AII-RA) während des zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittels eine humane Fetotoxizität (verminderte Nierenfunktion, Oligohydramnion, verzögerte Schädelverknöcherung) und neonatale Toxizität (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) auslöst (siehe auch Abschnitt 5.3 'Präklinische Daten zur Sicherheit').
Swedish: Det är känt att exponering för ACE-hämmare/angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) under andra och tredje trimestern har toxiska effekter på människofoster (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, retarderad skallförbening) och hos nyfödda (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi) (se även 5.3 "Prekliniska säkerhetsuppgifter").
German: Störungen des Elektrolythaushalts
Swedish: Elektrolyt-rubbningar
German: Der Husten geht typischerweise nicht mit Auswurf einher, ist persistierend und klingt nach Absetzen der Therapie wieder ab.
Swedish: Hostan är vanligen torr, ihållande och försvinner efter avslutande av behandling.
German: • Juckreiz und ungewöhnliche Hautempfindungen, wie Taubheit, Prickeln, Stechen, Brennen oder Kribbeln (Parästhesien)
Swedish: • Klåda och onormala känsloförnimmelser i huden såsom domnad, stickningar, brännande känsla eller myrkrypningar (parestesi)
German: TRITAZIDE ist bei schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: TRITAZIDE är kontraindicerat vid kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
German: • Geschmacksverlust oder -veränderungen
Swedish: • Förändrad eller förlorad smakupplevelse
German: Digitalisglykoside, Wirkstoffe, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern, und Antiarrhythmika: Bei Störungen des Elektrolythaushalts (z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie) kann es zu einer Verstärkung der proarrhythmischen oder einer Abschwächung der antiarrhythmischen Effekte kommen.
Swedish: Digitalisberedningar, aktiva substanser som förlänger QT-intervallet samt antiarytmika: Deras proarytmiska toxicitet kan öka eller deras antiarytmiska effekt kan minska vid elektrolytstörningar (t ex hypokalemi, hypomagnesemi).
German: Röntgenuntersuchung im Krankenhaus verwendet werden.
Swedish: • Läkemedel som innehåller jod, dessa kan användas vid röntgenundersökningar på sjukhus
German: • Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Unwohlsein, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), die mögliche Anzeichen von Lebererkrankungen, wie Hepatitis (Leberentzündung) oder Leberschäden, sind.
Swedish: • Feber, frossa, trötthet, aptitförlust, magsmärta, illamående, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot).
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [siehe Annex I - ist national auszufüllen] {Name}
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
German: Verwirrtheit, Unruhe, Aufmerksamkeitsstörungen
Swedish: Förvirring, rastlöshet,
German: • Erhöhter Blutzuckerspiegel.
Swedish: • Blodprov som visar på högre blodsocker än normalt.
German: • Depressive Verstimmung, Angst, ungewöhnliche Nervosität oder zittriges Gefühl
Swedish: • Nedstämdhet, oro, ökad nervosistet eller rastlöshet
German: Die Wahrscheinlichkeit ist zu Beginn der Behandlung mit TRITAZIDE oder bei einer Dosiserhöhung am höchsten.
Swedish: Det är mer troligt att detta händer när du börjar ta TRITAZIDE eller om du tar en högre dos.
German: Griechenland: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Swedish: Grekland: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
German: Insbesondere bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz oder nach Nierentransplantation besteht das Risiko einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion.
Swedish: Det finns en risk för försämring av njurfunktion, speciellt hos patienter med kronisk hjärtsvikt eller efter en njurtransplantation.
German: Bei Patienten unter ACE-Hemmern, wie Ramipril, wurde das Auftreten von angioneurotischen Ödemen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Angioödem har rapporterats hos patienter som har behandlats med ACE-hämmare inklusive ramipril (se avsnitt 4.8).
German: • Muskelschwäche oder -krämpfe
Swedish: • Svaghetskänsla eller kramper i musklerna
German: • wenn Sie sich einer Dialyse oder einer anderen Form der Blutwäsche unterziehen, da TRITAZIDE abhängig von dem verwendeten Gerät für Sie nicht geeignet sein kann.
Swedish: Beroende på vilken maskin som används så kan TRITAZIDE möjligen inte vara lämplig för dig
German: Ihr Arzt muss die Lithiumkonzentration deswegen sorgfältig überwachen.
Swedish: Dina litiumnivåer kommer att behöva kontrolleras noga av din läkare.
German: • wenn bei Ihnen eine Funktionsprüfung der Nebenschilddrüsen durchgeführt werden soll, da
Swedish: • Om du skall undersöka funktionen av din bisköldkörtel.
German: Wie ist TRITAZIDE einzunehmen?
Swedish: HUR DU TAR TRITAZIDE
German: Außer wenn die Fortsetzung der Behandlung mit dem ACEHemmer als unumgänglich angesehen wird, sollte vor einer geplanten Schwangerschaft auf eine alternative antihypertensive Behandlung umgestellt werden, die ein etabliertes Sicherheitsprofil für die Anwendung in der Schwangerschaft besitzt.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med ACE-hämmare anses nödvändig ska patienter som planerar graviditet byta till alternativa antihypertonibehandlingar som har fastställd säkerhetsprofil för användning under graviditet.
German: Leberversagen, cholestatische Gelbsucht, Leberzellschäden
Swedish: Akut leversvikt, kolestatisk gulsot, hepatocellulär skada
German: Wird Ramipril + Hydrochlorothiazid dennoch bei einem Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus angewendet, ist eine engmaschige Kontrolle des Kalium-Blutspiegels erforderlich.
Swedish: Om ramipril+hydroklortiazid används hos en patient med primär hyperaldosteronism ska plasmakalium monitoreras noggrant.
German: Dänemark: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Swedish: Danmark: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
German: Es liegen keine Pharmakokinetikstudien über die Gabe von Hydrochlorothiazid bei Patienten mit Herzinsuffizienz vor.
Swedish: Hydroklortiazids farmakokinetik har inte studerats hos patienter med hjärtsvikt.
German: Hautreaktionen, wie roter Ausschlag im Gesicht oder auf der Stirn
Swedish: • Allvarig hudflagning, kliande knöligt utslag eller andra hudreaktioner såsom röda utslag i ansiktet eller pannan
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die renale Ausscheidung von Hydrochlorothiazid vermindert, wobei sich die renale Hydrochlorothiazid-Clearance proportional zur Kreatinin-Clearance verhält.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2) Renal utsöndring av hydroklortiazid är minskad hos patienter med nedsatt njurfunktion, och renalt hydroklortiazid-clearance är proportionellt relaterat till kreatinin-clearance.
German: Hypochlorämie, Hypomagnesiämie, Hypercalcämie, Dehydratation durch Hydrochlorothiazid
Swedish: Glykosuri, metabol alkalos, hypokloremi, hypomagnesemi, Hyperkalcemi, dehydrering p.g.a. hydroklortiazid
German: Niederlande: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Swedish: Nederländerna: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
German: Eine mögliche Exazerbation oder Aktivierung eines systemischen Lupus erythematodes wurde berichtet.
Swedish: Risken för ett skov eller aktivering av SLE har rapporterats.
German: Somit nahm der Ausschuss den folgenden harmonisierten Wortlaut an: "Die Kombination Ramipril + Hydrochlorothiazid ist keine Behandlung der Wahl für primären Hyperaldosteronismus.
Swedish: I detta avsnitt inkluderade CHMP en varning om primär hyperaldosteronism och antog därför följande harmoniserade formulering: "Kombinationen ramipril + hydroklortiazid utgör inte en förstahandsbehandling för primär hyperaldosteronism.
German: Dies kann eine Funktionsprüfung der Nebenschilddrüsen verfälschen.
Swedish: Det kan påverka tester av paratyroideafunktionen.
German: Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Gastritis, Übelkeit, Obstipation
Swedish: Gastrointestinal inflammation, matsmältningsbesvär , bukobehag, dyspepsi, gastrit, illamående, förstoppning
German: Tests
Swedish: Undersökningar
German: Wie ist TRITAZIDE aufzubewahren?
Swedish: HUR TRITAZIDE SKA FÖRVARAS
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierungen und Packungsbeilagen wurden auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Änderung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen von Tritazide und damit verbundenen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III dargelegt ist, empfohlen.
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
German: Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von TRITAZIDE Ihren Arzt.
Swedish: Om något av det som nämns ovan gäller för dig (eller om du är osäker), tala med din läkare innan du tar TRITAZIDE.
German: • Alkoholgenuss während der Einnahme von TRITAZIDE kann Schwindel und Benommenheit verursachen.
Swedish: • Om du dricker alkohol när du tar TRITAZIDE kan du känna dig yr i huvudet.
German: Nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis Ramipril wurden in der Muttermilch weder Ramipril noch dessen Metabolite nachgewiesen.
Swedish: En oral engångsdos ramipril gav en odetekterbar nivå ramipril och dess metabolit i bröstmjölk.
German: Bei einigen Patienten unter ACE-Hemmern, wie TRITAZIDE, wurde das Auftreten einer Hyperkaliämie beobachtet.
Swedish: Hyperkalemi har observerats hos vissa patienter som behandlas med ACE-hämmare inklusive TRITAZIDE.
German: Gebrauchsinformation beachten.
Swedish: Oral användning.
German: Bei Patienten unter ACE-Hemmern, wie TRITAZIDE, wurde das Auftreten von intestinalen angioneurotischen Ödemen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Intestinalt angioödem har rapporterats hos patienter som behandlats med ACE-hämmare inklusive TRITAZIDE (se avsnitt 4.8).
German: SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Swedish: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
German: Sofern das Fortsetzen der Therapie mit einem ACEHemmer nicht als unbedingt notwendig erachtet wird, sollten Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, auf andere blutdrucksenkende Arzneimittel mit bewährtem Sicherheitsprofil für eine Anwendung in der Schwangerschaft umgestellt werden.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med ACE-hämmare anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
German: • Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes vermindern können, wie Arzneimittel gegen
Swedish: • Läkemedel som kan minska mängden kalium i ditt blod.
German: • Die Tabletten dürfen nicht zerkleinert oder zerkaut werden.
Swedish: • Krossa eller tugga inte tabletterna
German: Ramipril/Hydrochlorothiazid
Swedish: ramipril /hydroklortiazid
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.2):
Swedish: Särskilt noggrann monitorering behövs hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
German: • wenn Sie sich als Sportler einem Doping-Test unterziehen müssen, da TRITAZIDE zu einem positiven Ergebnis führen kann.
Swedish: • Om du idrottar och skall genomgå ett dopingtest.
German: Hypercalcämie
Swedish: Hyperkalcemi
German: Vesdil 2.5 Plus Vesdil 5 Plus
Swedish: Vesdil 2.5 Plus
German: TRITAZIDE darf nicht eingenommen werden,
Swedish: Ta inte TRITAZIDE:
German: Verringerte Leukozytenzahl, verringerte Erythrozytenzahl, verringerte Hämoglobinwerte, hämolytische Anämie, verringerte Thrombozytenzahl
Swedish: blodkroppar, minskat hemoglobin, hemolytisk anemi, minskat antal blodplättar pancytopeni, eosinofili, hemokoncentration i samband med vätskebrist
German: • Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z. B. nichtsteroidale Antiphlogistika
Swedish: • Läkemedel som används för att lindra smärta och inflammation (icke-sterioda antiinflammatoriska läkemedel såsom ibuprofen eller indometacin och acetylsalisylsyra)
German: Bei Patienten mit Leberzirrhose ist die Pharmakokinetik von Hydrochlorothiazid nicht wesentlich verändert.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2) Hos patienter med levercirros är inte farmakokinetiken av hydroklortiazid signifikant förändrad.
German: Vermindertes Serumkalium, Durst durch Hydrochlorothiazid
Swedish: Minskat blodkalium, törst p.g.a. hydroklortiazid
German: Ramipril und Hydrochlorothiazid
Swedish: Ramipril och hydroklortiazid
German: • Calcium als Nahrungsergänzungsmittel,
Swedish: • Kalciumtillskott
German: • Erröten mit Hitzegefühl, Ohnmacht, Hypotonie (ungewöhnlich niedriger Blutdruck),
Swedish: • Blodvallningar, svimning, onormalt lågt blodtryck (hypotoni), speciellt när du ställer eller sätter dig upp fort
German: • Verstopfte Nase, Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Kurzatmigkeit
Swedish: • Täppt näsa, bihåleinflammation, andfåddhet
German: • schweren Bauchschmerzen, die bis zum Rücken ausstrahlen können und mögliche Anzeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) sind.
Swedish: • Kraftig magsmärta som kan kännas hela vägen in till ryggen.
German: Fragen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker,
Swedish: Kontrollera med din läkare eller apotekspersonal innan du tar ditt läkemedel:
German: • Ohrenklingeln
Swedish: • Öronringningar
German: Allopurinol, Immunsuppressiva, Kortikosteroide, Procainamid, Zytostatika und andere Substanzen,die das Blutbild verändern können: erhöhte Wahrscheinlichkeit hämatologischer Reaktionen (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Allopurinol, immunsuppressiva läkemedel, kortikosteroider, prokainamid, cytostatika och andra substanser som kan ändra antalet blodceller:
German: Es kann eine Verdünnungshyponatriämie auftreten.
Swedish: Hyponatremi genom utspädning kan förekomma.
German: Knochenmarkdepression, Neutropenie, einschl.
Swedish: Benmärgsdepression, neutropeni inklusive agranulocytos,
German: Schweden: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Swedish: Sverige: Triatec Comp Mite 2,5 mg/12,5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
German: - Hereditäres oder idiopathisches Angioödem in der Vorgeschichte - Extrakorporale Behandlungen, die zu einem Kontakt des Blutes mit negativ geladenen Oberflächen führen (siehe Abschnitt 4.5) - Erhebliche beidseitige Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose in einer einzelnen funktionierenden Niere - Zweites und drittes Schwangerschaftsdrittel (siehe Abschnitt 4.4 und 4.6) - Stillen (siehe Abschnitt 4.6) - Stark eingeschränkte Nierenfunktion mit einer Creatinin-Clearance unter 30 ml/min bei nicht dialysierten Patienten - Klinisch relevante Elektrolytstörungen, die sich nach Behandlung mit TRITAZIDE verschlimmern können (siehe Abschnitt 4.4) - Stark eingeschränkte Leberfunktion, hepatische Enzephalopathie
Swedish: - Amning (se avsnitt 4.6) - Kraftigt nedsatt njurfunktion med ett kreatinin-clearance under 30 ml/min hos patienter utan dialys - Kliniskt relevanta störningar i elektrolytbalansen vilka kan försämras efter behandling med TRITAZIDE (se avsnitt 4.4).
German: 3 x 30 Tabletten (Mehrfachpackung)
Swedish: 3 x 30 tabletter (flerförpackning)
German: 200 bis < 350
Swedish: 200 till <350
German: • Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.
Swedish: • Den vanliga dosen är en tablett en gång dagligen.
German: 1) Sie einen Hautausschlag bekommen ODER
Swedish: 1) du får hudutslag ELLER
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 02. September 2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 2 september 2014
German: Wechselwirkung Änderung des geometrischen Mittelwertes (%)
Swedish: Interaktion, förändring av geometriskt medelvärde (%)
German: 85 Tage
Swedish: 85 dagar
German: Bis jetzt ist kein biologischer Mechanismus bekannt, der eine potentielle Risikoerhöhung erklären könnte.
Swedish: Det finns idag ingen fastställd biologisk mekanism som skulle kunna förklara en potentiell riskökning.
German: Der Unterschied in den Endpunkten blieb statistisch signifikant (p = 0,006).
Swedish: Skillnaden i effektmåttet förblev statistiskt signifikant (p=0,006).
German: (Hemmung der Transporter organischer Kationen)
Swedish: (hämning av organisk katjontransportör)
German: Die einzelnen Bestandteile wurden bei Jugendlichen (im Alter von 12 bis 17 Jahren) untersucht.
Swedish: Enskilda innehållsämnen har undersökts på ungdomar (12-17 år).
German: Bei wem können diese Reaktionen auftreten?
Swedish: Vem får dessa reaktioner?
German: Zeigen Sie ihnen, wenn möglich, die Triumeq-Packung.
Swedish: Visa dem om möjligt Triumeq-förpackningen.
German: Dolutegravir hat eine terminale Halbwertszeit von ca. 14 Stunden.
Swedish: Dolutegravir har en terminal halveringstid på ca 14 timmar.
German: Schlucken Sie die Tablette mit etwas Flüssigkeit hinunter.
Swedish: Svälj tabletten med någon vätska.
German: Alter im Median (Jahre) Weiblich
Swedish: Medianålder (år) Kvinnor
German: Diese Karte sollten Sie von der Packung ablösen und immer bei sich tragen.
Swedish: Ta loss detta kort och bär det alltid med dig.
German: Es erhöht auch die Zahl der CD4+-Zellen in Ihrem Blut.
Swedish: Det ökar också antalet CD4-celler i blodet.
German: Aktuelle ART N = 278 n (%)
Swedish: Nuvarande ART N=278 n (%)
German: de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanien ODER
Swedish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien ELLER
German: Ob solche neurologischen Störungen vorübergehend oder bleibend sind, ist derzeit nicht bekannt.
Swedish: Huruvida de neurologiska rubbningarna är övergående eller kvarstående är för närvarande okänt.
German: Sorbitol-Lösung (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudin
Swedish: Sorbitollösning(3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
German: Deshalb sollte immer Folgendes befolgt werden:
Swedish: Därför ska nedanstående alltid följas:
German: (siehe Rückseite dieser Karte)
Swedish: (se kortets andra sida)
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.
Swedish: Detta läkemedel får inte ges till barn under 12 års ålder.
German: Die systemischen Expositionen entsprachen einer 7- bis 21-fachen beim Menschen zu erwartenden Exposition.
Swedish: Den systemiska exponeringen var motsvarande 7 till 21 gånger högre än den förväntade exponeringen hos människa.
German: Die in nachfolgender Tabelle aufgeführten Wechselwirkungen sollten nicht als vollständig, sondern als repräsentativ für die untersuchten Arzneimittelklassen angesehen werden.
Swedish: Tabellen ska inte betraktas som heltäckande men är representativ för de studerade läkemedelsklasserna.
German: Aufgrund des potenziellen Risikos von Neuralrohrdefekten mit Dolutegravir darf Triumeq während des ersten Trimesters nicht angewendet werden, es sei denn, es gibt keine Alternative.
Swedish: På grund av den potentiella risken för neuralrörsdefekter av dolutegravir, ska inte Triumeq användas under den första trimestern utom i de fall där det saknas alternativ.
German: Setzen Sie Triumeq nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da dies Ihnen selbst und Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med Triumeq utan att rådgöra med din läkare eftersom detta kan skada dig och ditt ofödda barn.
German: Es gibt keine Evidenz dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung als bei jüngeren erwachsenen Patienten erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Det finns inga belägg för att äldre patienter behöver en annan dos än yngre vuxna patienter (se avsnitt 5.2).
German: Hautausschlag (für gewöhnlich makulopapulös oder urtikariell)
Swedish: Hudutslag (vanligen makulopapulösa eller urtikariella)