FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I kontrollerade fas III-studier utan uppföljning med aktiv behandling var förekomsten av ALATökningar (mer än 3 gånger utgångsvärdet) efter behandling högre hos patienter som behandlades med lamivudin (21 %) jämfört med dem som fick placebo (8 %).
Slovak: V kontrolovaných skúšaniach fázy III s následným sledovaním bez aktívnej liečby bola incidencia zvýšenej hladiny ALT (viac ako 3-násobne od začiatku sledovania) po liečbe vyššia u pacientov liečených lamivudínom (21
Swedish: Detta påvisades genom att HBV-DNA och ALAT ökar i förhållande till nivåer tidigare under behandlingen, utveckling av tecken och symtom på hepatit och/eller försämring av nekroinflammatoriska fynd i levern.
Slovak: YMDD mutantu HVB spojený so zníženou odpoveďou na liečbu, čo dokazujú zvýšené hladiny HBV DNA a zvýšené hladiny ALT od predošlých hladín počas liečby, progresia známok a symptómov hepatitídy a/alebo zhoršenie výsledkov nekrotického zápalu pečene.
Swedish: De patienter som anges som YMDD-mutant var de med ≥ 5 % YMDD-muterat HBV vid någon årlig uppföljning under 5-årsperioden.
Slovak: 5 % YMDD mutantom HBV v ktoromkoľvek každoročnom časovom bode počas 5-ročnej doby.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lamivudine Teva Ta inte Lamivudine Teva
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lamivudin Teva
Swedish: Se avsnitt 3 för mer information om hur Lamivudine Teva ska tas.
Slovak: Viac informácií o tom, ako užívať Lamivudin Teva, pozri časť 3.
Swedish: • emtricitabin (används för att behandla hiv- eller hepatit B-infektion).
Slovak: • emtricitabín, ktorý sa používa sa na liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV alebo infekcie vyvolanej vírusom hepatitídy B.
Swedish: Behållare:
Slovak: Obaly:
Swedish: När behandlingen med lamivudin avslutades, fick majoriteten av patienterna (70 %) återfall av viral replikation.
Slovak: Po prerušení liečby lamivudínom došlo u väčšiny pacientov (70
Swedish: Detta visades genom en signifikant reduktion av andelen patienter med förhöjda "Child-Pugh scores" (15/436, 3,4 % mot 19/215, 8,8 %, p=0,023) eller utveckling av hepatocellulära karcinom (17/436, 3,9 % mot 16/215, 7,4 %, p=0,047).
Slovak: %, p=0,023) alebo u ktorých sa vyskytol hepatocelulárny karcinóm (17/436, 3,9 % oproti 16/215, 7,4
Swedish: En biverkan som kan påvisas i blodprover är: en reducering av antalet celler involverade i blodkoagulering (trombocytopeni).
Slovak: • pokles počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (trombocytopénia).
Swedish: Begränsade data från patienter som genomgår levertransplantation, visar att nedsatt leverfunktion inte signifikant påverkar lamivudins farmakokinetik om inte nedsatt njurfunktion föreligger samtidigt.
Slovak: Obmedzené údaje od pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu pečene ukázali, že porucha pečeňových funkcií signifikantne nevplýva na farmakokinetiku lamivudínu, iba v prípade, že je sprevádzaná obličkovou dysfunkciou.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn:
Slovak: Ak dojčíte, alebo ak uvažujete o dojčení:
Swedish: Hur Lamivudine Teva ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Lamivudin Teva
Swedish: Lamivudin metaboliseras, såväl av infekterade som icke-infekterade celler, till ett trifosfatderivat (TF), som är den aktiva formen av modersubstansen.
Slovak: Lamivudín je metabolizovaný infikovanými aj neinfikovanými bunkami na lamivudín-trifosfát (TP),
Swedish: Din läkare kan förskriva en lägre dos om du har problem med njurarna.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku.
Swedish: Spontana exacerbationer av kronisk hepatit B är relativt vanlig och kännetecknas av övergående ökningar av ALAT i serum.
Slovak: B sú pomerne časté a sú charakterizované prechodným zvýšením sérovej hladiny ALT.
Swedish: Laktacidos (i frånvaro av hypoxemi), ibland fatal, vanligen förknippad med svår hepatomegali och leversteatos, har rapporterats vid användning av nukleosidanaloger.
Slovak: Pri používaní nukleozidových analógov bol hlásený výskyt laktátovej acidózy (pri neprítomnosti hypoxémie), niekedy smrteľnej, zvyčajne súvisiacej s ťažkou hepatomegáliou a steatózou pečene.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Natriumstärkelseglykollat (typ A) Magnesiumstearat
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A)
Swedish: Du ska inte sluta ta Lamivudine Teva utan att rådfråga läkare först.
Slovak: Nesmiete prestať užívať Lamivudin Teva bez toho, že by ste sa o tom poradili so svojím lekárom.
Swedish: ALAT-normalisering
Slovak: Normalizácia ALT
Swedish: HBeAg-serokonversion kunde konstateras hos 47 % (118/252) av patienterna som behandlats med lamivudin och 93 % (320/345) av patienterna som fick lamivudin blev HBV-DNA-negativa (VERSANT [version 1], bDNA assay, LLOD < 0,7 MEq/ml) under studiens gång.
Slovak: HBV DNA negatívnymi stalo 93 % (320/345) jedincov, ktorí užívali lamivudín (VERSANT [verzia 1], test bDNA, LLOD <
Swedish: Lamivudine Teva 100 mg filmdragerade tabletter
Slovak: Lamivudin Teva 100 mg filmom obalené tablety
Swedish: För att minska risken för resistens hos patienter som får lamivudin i monoterapi bör övergång till eller tillägg av ett alternativt läkemedel för vilket korsresistens med lamivudin inte föreligger, baserat på behandlingsriktlinjer, övervägas om HBV-DNA i serum är detekterbart vid eller efter 24-veckors behandling (se avsnitt 5.1).
Slovak: Aby sa znížilo riziko vzniku rezistencie u pacientov užívajúcich lamivudín v monoterapii, má sa zvážiť prechod na alternatívne liečivo bez skríženej rezistencie voči lamivudínu alebo jeho pridanie, vychádzajúc z terapeutických odporúčaní, ak sérová hladina HBV DNA zostáva detegovateľná v 24. alebo po 24.
Swedish: Hos patienter med YMDD-muterat HBV hade 18/39 (46 %) förbättringar i nekroinflammatorisk aktivitet och 9/39 (23 %) hade försämring.
Slovak: %) pacientov s YMDD mutantom HBV došlo k zlepšeniu aktivity nekrotického zápalu a u 9/39 (23
Swedish: Lamivudine Teva hindrar dig inte från att föra hepatit B-infektionen vidare till andra människor.
Slovak: Lamivudin Teva nezabráni tomu, aby ste infekciu vyvolanú vírusom hepatitídy
Swedish: Hos patienter som saknade mutationen hade 20/27 (74 %) förbättringar i nekroinflammatorisk aktivitet och 2/27 (7 %) hade försämring.
Slovak: %) pacientov bez mutantu došlo k zlepšeniu aktivity nekrotického zápalu a u 2/27 (7
Swedish: Lamivudine Teva 100 mg filmdragerade tabletter lamivudin
Slovak: Lamivudin Teva 100 mg filmom obalené tablety lamivudín
Swedish: Samtidig administrering av sorbitollösning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) med en enstaka 300 mg dos (daglig dos för vuxna med hiv) av lamivudin oral lösning resulterade i dosberoende minskningar på 14 %, 32 % och 36 % i lamivudinexponering (AUC∞) och 28 %, 52 % och 55 % i Cmax för lamivudin hos vuxna.
Slovak: U dospelých viedlo súbežné podanie roztoku sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) s jednorazovou 300 mg dávkou (denná dávka pre dospelých infikovaných HIV) perorálneho roztoku lamivudínu k dávkovo závislému poklesu expozície (AUC∞) lamivudínu o 14
Swedish: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/ Deutschland Tél: +49 731 402 02
Slovak: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/
Swedish: Förutom de biverkningar som uppräknas för Lamivudine Teva nedan kan andra tillstånd utvecklas under behandling av hepatit B.
Slovak: Okrem nižšie uvedených vedľajších účinkov súvisiacich s užívaním Lamivudinu Teva sa počas liečby hepatitídy
Swedish: Dessa patienter bör följas noga avseende kliniska, virologiska och serologiska parametrar som har samband med hepatit B-infektion, lever- och njurfunktion, och det antivirala svaret på behandlingen (minst en gång per månad).
Slovak: Títo pacienti majú mať monitorované klinické, virologické a sérologické parametre spojené s hepatitídou
Swedish: Efter ett års behandling hade 71 % av patienterna HBV-DNA under testmetodens detektionsgräns, 67 % ALAT normalisering och 38 % förbättrat HAI.
Slovak: Počiatočné údaje naznačujú, že účinnosť lamivudínu u pacientov s HBeAg negatívnou CHB je podobná ako u pacientov s HBeAg pozitívnou CHB, pričom po jednom roku liečby u 71 % pacientov došlo k supresii HBV DNA pod hranicou detegovateľnosti testu, u 67 % došlo k normalizácii ALT a u 38 % došlo k zlepšeniu HAI.
Swedish: Rådgör med din läkare om du tror att detta gäller dig.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom.
Swedish: • sjukdomskänsla (illamående), sjukdom (kräkning)
Slovak: • napínanie na vracanie (nauzea), vracanie
Swedish: Data från äldre patienter pekar på att ett normalt åldrande med åtföljande nedgång i njurfunktionen, inte har någon kliniskt signifikant effekt på lamivudin-exponeringen om inte kreatinin-clearance är < 50 ml/min.
Slovak: Farmakokinetický profil lamivudínu u starších pacientov ukázal, že normálny priebeh starnutia sprevádzaný poklesom funkcie obličiek nemá žiadny klinicky signifikantný účinok na expozíciu lamivudínom, s výnimkou pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min (pozri časť 4.2).
Swedish: Lamivudin interagerar inte farmakokinetiskt med interferon alfa när de två läkemedlen administreras samtidigt.
Slovak: Pri súčasnom podávaní lamivudínu s alfa-interferónom sa nevyskytli žiadne farmakokinetické interakcie.
Swedish: Patienter kategoriserade som non-YMDD-mutant var de med > 95 % av "wild-type-HBV vid alla årliga uppföljningar under den 5-åriga studieperioden.
Slovak: 95 % divokým typom HBV vo všetkých každoročných časových bodoch počas 5-ročnej doby štúdie
Swedish: Hos äldre patienter har ett normalt åldrande med åtföljande nedgång i njurfunktionen, inte någon kliniskt signifikant effekt på lamivudinexponeringen om inte kreatinin clearance är <50 ml/min.
Slovak: U starších pacientov nemá normálny priebeh starnutia sprevádzaný poklesom funkcie obličiek klinicky významný účinok na expozíciu lamivudínu, s výnimkou pacientov s klírensom kreatinínu
Swedish: -Baseline3
Slovak: - Bazálna hodnota3
Swedish: Substansen är vidare endast en svag hämmare av DNA polymeras alfa och beta hos däggdjur.
Slovak: Je len slabým inhibítorom α a β DNA polymerázy cicavcov.
Swedish: CK-stegringar
Slovak: Č. šarže
Swedish: Man kunde inte observera några kliniskt betydelsefulla interaktioner hos patienter som tar vanliga immunsuppressiva läkemedel (t.ex. cyclosporin A) samtidigt med lamivudin.
Slovak: U pacientov užívajúcich lamivudín súčasne s bežne používanými imunosupresívnymi liekmi (napr. cyklosporínom
Swedish: Patienterna bör upplysas om att behandling med lamivudin inte har visats minska risken för transmission av hepatit B-virus till andra, varför lämpliga försiktighetsåtgärder fortfarande måste vidtagas.
Slovak: Pacienti majú byť oboznámení s tým, že nebolo dokázané, že lamivudín redukuje riziko prenosu vírusu hepatitídy
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, nukleosid- och nukleotidanalog, ATC-kod: J05A F05.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina - antivirotiká na systémové použitie, nukleozidové a nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy.
Swedish: Patientens kliniska status och biverkningsprofilen hos lamivudin ska beaktas vid bedömning av patientens förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje treba mať na pamäti klinický stav pacienta a profil nežiaducich reakcií na lamivudín.
Swedish: Efter peroralt intag är den genomsnittliga tiden (tmax) till maximal serumkoncentration (Cmax) ca en timme.
Slovak: Lamivudín sa vstrebáva z tráviaceho traktu veľmi dobre a biologická dostupnosť perorálneho lamivudínu u dospelých je normálne 80 až 85 %. Po perorálnom podaní je priemerný čas (tmax) do dosiahnutia maximálnych sérových koncentrácií (Cmax) asi jedna hodina.
Swedish: Om du av misstag fått i dig för stor mängd Lamivudine Teva är risken liten att du kommer att få några allvarliga problem.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by náhodné užitie Lamivudinu Teva spôsobilo nejaké vážné problémy.
Swedish: Emellertid behövs ingen dosjustering av lamivudin såvida inte patienten har nedsatt njurfunktion.
Slovak: Pokiaľ však pacient nemá poruchu funkcie obličiek, nie je potrebná žiadna úprava dávkovania lamivudínu.
Swedish: Data är begränsade från användning av lamivudin hos HBeAg-negativa ('pre-core mutant') patienter och från dem som samtidigt erhåller immunsuppressiv behandling, inklusive kemoterapi vid cancer.
Slovak: a u pacientov, ktorí sú súčasne liečení imunosupresívnymi režimami, vrátane chemoterapie pri rakovine, sú obmedzené.
Swedish: Behandling med Lamivudine Teva bör initieras av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med kronisk hepatit B-infektion.
Slovak: Teva má začať lekár so skúsenosťami v liečení chronickej hepatitídy B.
Swedish: Det har förekommit sällsynta rapporter om laktacidos hos patienter som fått lamivudin mot hepatit B.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali lamivudín na hepatitídu B, bola zriedkavo hlásená laktátová acidóza.
Swedish: Emellertid sågs ingen signifikant förändring av totalmängden i plasma (AUC).
Slovak: %) bol pozorovaný pri súčasnom podávaní zidovudínu s lamivudínom, aj keď celková expozícia (AUC) sa významne nezmenila.
Swedish: Hos patienter med kronisk hepatit B-infektion kunde ingen skillnad noteras mellan lamivudin- och placebobehandlade patienter avseende frekvensen av dessa medicinska incidenter.
Slovak: B sa nepozoroval pri liečbe placebom a lamivudínom rozdiel v incidencii týchto prípadov.
Swedish: Hos 41/82 (50 %) av patienterna med YMDD-muterat HBV hade leverinflammationen förbättrats och 40/56 (71 %) av patienterna utan YMDD-muterat HBV hade förbättrats.
Slovak: %) pacientov s YMDD mutantom HBV došlo k zlepšeniu zápalu pečene, u 40/56 (71
Swedish: I en placebokontrollerad studie har 286 patienter i åldern 2-17 år med kompenserad CHB behandlats med lamivudin.
Slovak: Lamivudín bol podávaný deťom a dospievajúcim s kompenzovanou CHB v placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej bolo zaradených 286 pacientov vo veku od 2 do 17 rokov.
Swedish: Hos levertransplanterade patienter med kronisk hepatit B sågs som förväntat, på grund av den samtidiga immunsuppressionen, en ökad frekvens av YMDD-muterat HBV (36 %-64 %) jämfört med hos immunkompetenta CHB-patienter (14 %-32 %) efter 52 veckors lamivudinbehandling.
Slovak: mutantu HBV po 52-týždňovej liečbe bol vyšší (36 % - 64 %) v populácii s transplantáciou pečene ako u imunokompetentných pacientov s CHB (14
Swedish: Lamivudine Teva är ett antiviralt läkemedel som undertrycker hepatit B-virus och tillhör en grupp mediciner som kallas nukleosidanalog omvänt transkriptas hämmare (NRTI).
Slovak: B a patrí do skupiny liekov nazývaných nukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI).
Swedish: För patienter som efter avslutad behandling utvecklar tecken på ett hepatitrecidiv, finns det otillräckligt med data som stödjer värdet av att åter behandla med lamivudin.
Slovak: Neexistuje dostatočné množstvo údajov o tom, či je u pacientov, u ktorých sa rozvinú známky rekurencie hepatitídy po liečbe, prospešné opätovné začatie liečby lamivudínom.
Swedish: Övriga biverkningar
Slovak: Vedľajšie účinky
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Lamivudine Teva 100 mg filmdragerade tabletter lamivudin
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Lamivudin Teva 100 mg filmom obalené tablety lamivudín
Swedish: Behandling med Lamivudine Teva kan minska mängden hepatit B-virus i kroppen.
Slovak: Teva môže znížiť množstvo vírusu hepatitídy
Swedish: Hos 18/49 (37 %) av patienterna förbättrades nekroinflammatorisk grad.
Slovak: %) pacientov a k zlepšeniu v skóre nekrotického zápalu došlo u 18/49 (37
Swedish: Sluta ta Lamivudine Teva.
Slovak: Neužívajte Lamivudin Teva
Swedish: "Abbot Genostic solution hybridisation assay" (LLOD < 1,6 pg/ml) 4.
Slovak: Hybridizačný test roztoku od Abbott Genostics (LLOD <
Swedish: Förpackningsstorlek: 60 filmdragerade tabletter
Slovak: Veľkosť balenia obsahujúca 60 filmom obalených tabliet.
Swedish: Om du ammar eller funderar på att amma: Tala med din läkare innan du tar Lamivudine Teva.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Lamivudinu Teva počas vášho tehotenstva.
Swedish: - Den aktiva substansen är lamivudin.
Slovak: - Liečivo je lamivudín.
Swedish: Lamivudine Teva används för att behandla kronisk hepatit B-infektion hos vuxna.
Slovak: Lamivudin Teva sa používa na liečbu dlhodobo trvajúcej (chronickej) infekcie vyvolanej vírusom hepatitídy
Swedish: Lamivudin utsöndras via njuren huvudsakligen genom tubulär sekretion via aktiv katjontransport.
Slovak: Lamivudín sa vylučuje prevažne aktívnou renálnou sekréciou organických katiónov.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera att du inte utvecklar laktacidos under din behandling.
Slovak: Počas liečby vás bude váš lekár kontrolovať kvôli prejavom laktátovej acidózy.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2012
Swedish: Det finns som tabletter (100 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (100 mg).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lamivudine Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lamivudine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Dosen måste sänkas för patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovak: Túto dávku je potrebné znížiť u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
Swedish: Lamivudine Teva är inte lämpligt för patienter som behöver lägre doser än 100 mg. Behandlingstiden beror på patientens tillstånd och hur patienten svarar på behandlingen.
Slovak: Teva nie je vhodný pre pacientov, ktorí potrebujú dávky nižšie ako 100 mg. Dĺžka liečby závisí od stavu pacienta a odpovede na liečbu.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Lamivudine Teva.
Swedish: Lamivudin förhindrar DNA-uppbyggnaden hos virus och hindrar därmed viruset från att föröka sig och spridas.
Slovak: Lamivudín blokuje vírus v tvorbe DNA, a zabraňuje tak jeho rozmnožovaniu a rozširovaniu.
Swedish: Det ges till patienter med kompenserad leversjukdom (när levern är skadad men fungerar normalt), där patienten även visar tecken på att viruset fortfarande förökar sig och har tecken på leverskada (förhöjda halter av leverenzymet alaninaminotransferas [ALAT] och tecken på skada när levervävnaden undersöks i mikroskop).
Slovak: Používa sa u pacientov s kompenzovanou chorobou pečene (keď je pečeň poškodená, funguje však normálne), u ktorých sa prejavujú aj symptómy ďalšieho množenia vírusu a ktorí majú symptómy poškodenia pečene (zvýšené hladiny pečeňového enzýmu tzv. alanínaminotransferázy [ALT] a symptómy poškodenia pri skúmaní pečeňového tkaniva pod mikroskopom).
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten lamivudin
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť lamivudín
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Lamivudine Teva?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Lamivudine Teva?
Swedish: Lamivudine Teva används för behandling av kronisk (långvarig) hepatit B (en leversjukdom som orsakas av en infektion med hepatit B-virus) hos vuxna patienter.
Slovak: Liek Lamivudine Teva sa používa na liečbu chronickej (dlhodobej) hepatitídy B (choroba pečene spôsobená infekciou vírusom hepatitídy B) u dospelých pacientov.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lamivudine Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lamivudine Teva.
Swedish: Eftersom Lamivudine Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som hos referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Lamivudine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziko sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Om hepatit B-virus fortfarande efter sex månaders behandling kan påträffas i blodet ska läkaren överväga att byta behandling för att minska risken för resistens.
Slovak: B naďalej nachádza v krvi, lekár má zvážiť zmenu liečby, aby sa znížilo riziko vytvorenia odolnosti.
Swedish: Den 23 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Lamivudine Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Lamivudine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Eftersom Lamivudine Teva är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Zeffix.
Slovak: Keďže liek Lamivudine Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Zeffix.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Lamivudine Teva skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lamivudine Teva na trh.
Swedish: Den aktiva substansen i Lamivudine Teva, lamivudin, är ett antiviralt medel som tillhör gruppen nukleosidanaloger.
Slovak: Účinná látka lieku Lamivudine Teva, lamivudín, je protivírusová látka, ktorá patrí do skupiny nukleozidových analógov.
Swedish: Lamivudin stör funktionen hos virusenzymet DNA-polymeras, som deltar då virusDNA byggs upp.
Slovak: Lamivudín interferuje s účinkom vírusového enzýmu DNA polymeráza, ktorý sa podieľa na tvorbe vírusovej DNA.
Swedish: Patienter som är infekterade med virus som har "YMDD-mutationen" (en förändring av virusets DNA som ofta påträffas efter behandling med lamivudin) ska ta Lamivudine Teva i kombination med ett annat läkemedel mot hepatit B. Mer information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Slovak: Pacienti nakazení vírusom s mutáciou YMDD (zmena v DNA vírusu, ku ktorej často dochádza po liečbe lamivudínom) majú liek Lamivudine Teva užívať v kombinácii s ďalším liekom proti hepatitíde B.
Swedish: Lamivudine Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lamivudin.
Slovak: Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku lamivudín.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Lamivudine Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zeffix.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Lamivudine Teva s liekom Zeffix.
Swedish: Eftersom hepatit B-virus kan bli resistenta mot Lamivudine Teva ska läkare endast överväga att förskriva Lamivudine Teva om andra behandlingar som har mindre benägenhet att leda till resistens inte kan användas.
Slovak: B sa môže stať odolným proti lieku Lamivudine Teva, lekár má zvážiť predpísanie lieku Lamivudine Teva len v prípade, že nemožno použiť iný spôsob liečby, pri ktorom existuje menšia pravdepodobnosť, že by viedol k vytvoreniu odolnosti.
Swedish: Mer information om Lamivudine Teva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lamivudine Teva
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zeffix.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Zeffix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Swedish: Varför har Lamivudine Teva godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Lamivudine Teva povolený?
Swedish: Mer information om behandling med Lamivudine Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Swedish: Behandling med Lamivudine Teva ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla kronisk hepatit B. Den rekommenderade dosen Lamivudine Teva är 100 mg en gång om dagen.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Lamivudine Teva je 100 mg jedenkrát denne.
Swedish: Hur har Lamivudine Tevas effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Lamivudine Teva skúmaný?