FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les bénéfices de Xultophy démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Xultophy pe parcursul studiilor?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Xultophy, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Xultophy, citiți prospectul.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang, ou dans laquelle le corps n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline de façon efficace.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a ține sub control concentrația de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
French: L'adjonction de ce médicament à d'autres antidiabétiques offrait un meilleur contrôle du taux de glucose dans le sang et des alternatives de traitement étaient utiles pour individualiser le traitement.
Romanian: Adăugarea acestui medicament la celelalte medicamente antidiabetice oferă un control mai bun al concentrației de glucoză din sânge, iar existența unei opțiuni alternative de tratament este importantă pentru individualizarea tratamentului.
French: Xultophy est disponible sous la forme d'un stylo prérempli jetable et n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Xultophy este disponibil sub formă de stilouri injectoare preumplute de unică folosință și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
French: La dose est ajustée de façon individuelle pour chaque patient, et la glycémie du patient doit être contrôlée régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Romanian: Doza se ajustează individual pentru fiecare pacient, pacienților trebuind să li se verifice în mod regulat concentrația de glucoză din sânge pentru stabilirea dozei minime eficace.
French: L'un des principes actifs de Xultophy, l'insuline dégludec, est une insuline de substitution qui agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et facilite l'absorption par les cellules du glucose transporté par le sang.
Romanian: Una dintre substanțele active din Xultophy, insulina degludec, este o insulină de substituție care acționează la fel ca insulina produsă în mod natural și facilitează pătrunderea glucozei din sânge în celule.
French: Aperçu de Xultophy et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: O prezentare generală a Xultophy și de ce este autorizat acest medicament în UE
French: Dans toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation, après 6 mois de traitement, du taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication sur l'efficacité du contrôle du taux de glucose.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost modificarea după 6 luni de tratament a nivelului în sânge al unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicații despre cât de bine este controlată concentrația de glucoză din sânge.
French: Cette action facilite le contrôle du taux de glucose dans le sang.
Romanian: Acest lucru ajută la controlarea concentrației de glucoză din sânge.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Xultophy (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hypoglycémie (faible taux de glucose).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Xultophy (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (concentrație scăzută a glucozei în sânge).
French: La majorité des patients traités au moyen de Xultophy dans le cadre de ces études ont réussi à contrôler leur taux de glucose dans le sang (HbA1c inférieur à 7,0 %) et un grand nombre d'entre eux ont atteint un taux de HbA1c inférieur à 6,5 %.
Romanian: Majoritatea pacienților tratați cu Xultophy în aceste studii au reușit să controleze concentrația de glucoză din sânge (nivelul HbA1c sub 7,0 %), iar numeroși pacienți au obținut un nivel al HbA1c sub
French: Le traitement par Xultophy et la metformine a été comparé à un traitement utilisant l'insuline dégludec et la metformine.
Romanian: Tratamentul cu Xultophy și metformină a fost comparat cu tratamentul în care au fost utilizate insulina degludec și metformina.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Xultophy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Xultophy?
French: Pourquoi Xultophy est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Xultophy?
French: Qu'est-ce que Xultophy et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Xultophy și pentru ce se utilizează?
French: Les principes actifs de Xultophy sont l'insuline dégludec et le liraglutide.
Romanian: Substanțele active din Xultophy sunt insulina degludec și liraglutida.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Xultophy ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Xultophy, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: • La première étude portait sur 1 663 patients dont le diabète n'était pas contrôlé de façon adéquate par les antidiabétiques oraux metformine ou metformine plus pioglitazone.
Romanian: • Primul studiu a cuprins 1 663 de pacienți la care diabetul nu era controlat în mod adecvat cu ajutorul medicamentelor antidiabetice metformină sau metformină și pioglitazonă administrate pe cale orală.
French: Le taux moyen de HbA1c, qui était de 8,3 % au début, a été réduit à 6,4 % après 26 semaines de traitement par Xultophy, contre 6,9 % et 7,0 % respectivement avec l'insuline dégludec et le liraglutide.
Romanian: Nivelul mediu al HbA1c, care a fost inițial de 8,3 %, a scăzut la 6,4 % după 26 de săptămâni de tratament cu Xultophy, comparativ cu 6,9 % și, respectiv, 7,0 % după tratamentul cu insulină degludec și liraglutidă.
French: L'adjonction de Xultophy à leur traitement a été comparée avec l'addition de l'une ou l'autre de ses substances actives, l'insuline dégludec ou le liraglutide.
Romanian: Adăugarea Xultophy la tratamentul existent a fost comparată cu adăugarea uneia dintre substanțele active conținute de acesta, și anume insulină degludec sau liraglutidă.
French: Le taux moyen de HbA1c était de 7,8 % avant que les patients commencent à recevoir Xultophy, et a diminué pour atteindre 6,4 % après 26 semaines de traitement.
Romanian: Nivelul mediu al HbA1c a fost de 7,8 % înainte ca pacienții să primească Xultophy și a scăzut la 6,4 % după 26 de săptămâni de tratament.
French: Comment Xultophy agit-il?
Romanian: Cum acționează Xultophy?
French: Combiné à un régime alimentaire et à l'exercice physique, Xultophy est ajouté au traitement par des antidiabétiques oraux lorsque ces médicaments, seuls ou avec d'autres injections, n'ont pas permis de contrôler les concentrations de glucose (sucre) dans le sang.
Romanian: Xultophy este un medicament care se utilizează pentru tratamentul diabetului de tip 2. Xultophy, împreună cu regim alimentar și exercițiu fizic, se adaugă la tratamentul cu medicamente antidiabetice administrate pe cale orală, când aceste medicamente, luate în monoterapie sau cu alte injecții, nu controlează concentrația de glucoză (zahăr) din sânge.
French: • La troisième étude portait sur 438 patients chez lesquels les taux de glucose dans le sang n'étaient pas contrôlés de façon satisfaisante par une combinaison d'agoniste du GLP-1 (liraglutide ou exénatide) et de metformine, en association ou non avec d'autres antidiabétiques oraux.
Romanian: • Al treilea studiu a cuprins 438 de pacienți a căror concentrație de glucoză din sânge nu era controlată în mod adecvat printr-o combinație de agoniști ai GLP-1 (liraglutidă sau exenatidă) și metformină, în asociere cu alte medicamente antidiabetice administrate pe cale orală sau nu.
French: Comment Xultophy est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Xultophy?
French: Dans le groupe traité par Xultophy, le taux moyen de HbA1c au début était de 8,7 % et a chuté à 6,9 % après 26 semaines de traitement.
Romanian: În grupul de pacienți cărora li s-a administrat Xultophy, nivelul mediu inițial al HbA1c a fost de 8,7 % și a scăzut la 6,9 % după 26 de săptămâni de tratament.
French: • La seconde étude portait sur 413 patients chez lesquels les taux de glucose dans le sang n'étaient pas contrôlés de façon satisfaisante par une combinaison d'insuline et de metformine, en association ou non avec d'autres antidiabétiques oraux.
Romanian: • Al doilea studiu a cuprins 413 pacienți la care concentrația de glucoză din sânge nu era controlată în mod adecvat cu insulină și metformină, în asociere cu alte medicamente antidiabetice administrate pe cale orală sau nu.
French: Une injection une fois par jour de Xultophy s'est avérée bénéfique dans le contrôle du taux de glucose dans le sang dans trois études principales incluant 2 514 patients souffrant d'un diabète de type 2.
Romanian: În trei studii principale, care au cuprins 2 514 pacienți cu diabet de tip 2, s-a demonstrat că administrarea zilnică a Xultophy pe cale injectabilă prezintă beneficii în controlarea concentrației de glucoză din sânge.
French: Date de première autorisation : 18 Septembre 2014 Date de dernier renouvellement : 08 Juillet 2019
Romanian: Data primei autorizări: 18 Septembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 08 Iulie 2019
French: Les différences n'étaient pas statistiquement significatives.
Romanian: Diferenţele din punct de vedere statistic nu au fost semnificative.
French: La durée de l'observation était de 3,5 années minimum et pouvait aller jusqu'à 5 ans maximum.
Romanian: Durata observării a fost de minimum 3,5 ani și până la maximum 5 ani.
French: La dose initiale recommandée ne devra pas être dépassée.
Romanian: Doza inițială recomandată nu trebuie depăşită.
French: L'ancienneté moyenne du diabète était de 12,8 ans.
Romanian: Durata medie a diabetului a fost de 12,8 ani.
French: Ajustement de la dose (2 fois par semaine)
Romanian: Ajustarea dozei (de două ori pe săptămână)
French: Une étude a été prolongée à 52 semaines.
Romanian: Ulterior, un studiu a fost extins până la 52 săptămâni.
French: La tolérance locale a été évaluée chez les lapins et chez les cochons.
Romanian: Toleranţa locală a fost evaluată la iepuri şi porci.
French: • vous avez une infection ou de la fièvre
Romanian: • aveţi o infecţie sau aveţi febră
French: • n'est pas capable d'utiliser l'insuline correctement.
Romanian: • nu poate utiliza în mod corespunzător insulina.
French: Vous avez un diabète parce que votre corps :
Romanian: Suferiţi de diabet deoarece organismul dumneavoastră:
French: Dites à toutes les personnes avec lesquelles vous passez du temps que vous êtes diabétique.
Romanian: Spuneţi tuturor persoanelor alături de care petreceţi timp că aveţi diabet zaharat.
French: La proportion de patients rapportant, par semaine, des nausées à n'importe quel moment durant le traitement a été inférieure à 4 %.
Romanian: Procentul săptămânal de pacienţi la care s-a raportat greaţă în orice moment în cursul tratamentului a fost sub 4%.
French: Élément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate comercializa separat.
French: • la quantité de Xultophy dont vous aurez besoin chaque jour
Romanian: • cantitatea de Xultophy care vă este necesară în fiecare zi
French: Il n'y a pas de données disponibles au-delà de 52 semaines de traitement.
Romanian: Nu există date disponibile pentru perioada de după cele 52 de săptămâni de tratament.
French: • vous avez des problèmes au niveau des yeux.
Romanian: • vă confruntaţi cu probleme de vedere.
French: Dans ce contexte, les précautions importantes indiquées dans le RCP devront être mises en évidence.
Romanian: În acest sens, trebuie subliniate precauțiile relevante în RCP.
French: Ces réactions étaient habituellement légères et transitoires et disparaissaient généralement lors de la poursuite du traitement.
Romanian: De obicei aceste reacţii au fost uşoare şi tranzitorii şi dispar în mod normal în timpul tratamentului.
French: • vous ne mangez pas assez ou vous sautez un repas
Romanian: • mâncaţi prea puţin sau săriţi peste o masă
French: Formation d'anticorps
Romanian: Formarea de anticorpi
French: Avant ouverture
Romanian: Înainte de deschidere
French: • vous avez ou avez eu une maladie de la thyroïde.
Romanian: • aveţi sau aţi avut o afecţiune tiroidiană.
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥65 de ani)
French: L'âge moyen était de 64 ans et l'IMC moyen était de 32,5 kg/m2.
Romanian: Vârsta medie a fost de 64 de ani, iar valoarea medie a IMC a fost de 32,5 kg/m².
French: Le GLP-1 est un régulateur physiologique de l'appétit et de la prise alimentaire, mais son mécanisme d'action exact n'est pas entièrement connu.
Romanian: GLP-1 este un regulator fiziologic al apetitului alimentar și consumului de alimente, însă mecanismul exact de acțiune nu este foarte clar.
French: Assurez-vous que vous sélectionnez la totalité de la dose qu'il vous faut.
Romanian: Asiguraţi-vă că aţi selectat întreaga doză de care aveţi nevoie.
French: * Produits dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Romanian: *Produsă pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
French: Ce que les autres doivent faire si vous vous évanouissez :
Romanian: Ce trebuie să facă alte persoane în cazul în care leşinaţi:
French: • Si l'aiguille est retirée prématurément, vous pourriez voir un flux de solution s'écoulant de la pointe de l'aiguille.
Romanian: • Dacă acul este scos mai devreme, este posibil să vedeţi un flux de soluţie care iese din vârful acului.
French: • Suivez toujours les conseils de votre médecin en ce qui concerne la dose et l'ajustement de la dose.
Romanian: • Urmaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră în ceea ce priveşte dozele şi ajustarea acestora.
French: Des nausées ont été rapportées chez 7,8 % des patients et étaient transitoires chez la plupart d'entre eux.
Romanian: S-a raportat greaţa la 7,8% din pacienţi, aceasta fiind de natură tranzitorie la majoritatea pacienţilor.
French: Votre médecin vous dira :
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune:
French: • ne produit pas assez d'insuline pour contrôler votre taux de sucre dans le sang ou
Romanian: • nu produce suficientă insulină pentru a controla valorile zahărului din sânge sau
French: De plus, le liraglutide a eu un effet bénéfique sur les lipides plasmatiques.
Romanian: În plus, liraglutid a avut un efect benefic asupra concentrațiilor plasmatice ale lipidelor.
French: Pour les résultats des études concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique ainsi que sur les populations étudiées, voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1.
Romanian: Pentru rezultatele din studii privind asocieri, efecte asupra controlului glicemic și populația studiată, vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.
French: L'efficacité et la sécurité de Xultophy se sont maintenues durant 52 semaines de traitement.
Romanian: Eficacitatea și siguranța administrării Xultophy au fost susținute până la 52 săptămâni de tratament.
French: • ne rien vous donner à manger ni à boire parce que vous pourriez vous étouffer.
Romanian: • să nu vă ofere alimente sau băuturi - deoarece există riscul de a vă îneca.
French: Xultophy ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Romanian: Xultophy nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
French: En cas d'un remplacement d'un agoniste des récepteurs du GLP-1 à longue durée d'action (par exemple administré une fois par semaine), la durée d'action prolongée devra être prise en considération.
Romanian: În cazul schimbării de la un agonist de receptor GLP-1 cu durată lungă de acţiune (de exemplu o doză pe săptămână), acţiunea prelungită trebuie luată în considerare.
French: • vous faites plus d'exercices physiques que d'habitude
Romanian: • faceţi exerciţii fizice mai mult decât de obicei
French: Début → Fin de l'essai
Romanian: Iniţial→Sfârşitul studiului
French: L'exposition était significativement diminuée (44 %) chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child Pugh > 9).
Romanian: Expunerea a fost semnificativ mai mică (44%) la pacienții cu insuficienţă hepatică severă (scor Child Pugh >9).
French: Les études d'interaction n'ont pas mis en évidence de retard d'absorption cliniquement significatif.
Romanian: Studiile de interacţiune nu au evidenţiat nicio întârziere a absorbţiei relevantă din punct de vedere clinic.
French: Choisissez un moment de la journée qui vous convient particulièrement bien.
Romanian: Alegeţi ora care este cea mai convenabilă pentru dumneavoastră.
French: Ne pas congeler.
Romanian: Nu congelați.
French: • de quelle manière ajuster la dose.
Romanian: • cum să vă ajustaţi doza.
French: Les catégories de fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Maintenir à distance de l'élément de refroidissement.
Romanian: Păstrați la distanţă de elementul de răcire.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du stylo et sur l'emballage après « EXP ».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen) şi pe cutie după ‘EXP'.
French: Changement moyen Différence estimée
Romanian: Modificare medie Diferenţă estimată
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, dites-le à votre médecin.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
French: Ceci est normal, mais vous devez quand même vérifier l'écoulement.
Romanian: Acest lucru este normal, însă este în continuare necesar să verificaţi curgerea soluţiei.
French: Avant d'utiliser Xultophy pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment effectuer l'injection.
Romanian: Înainte de a utiliza Xultophy pentru prima dată, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va indica modul de injectare.
French: Tapotez doucement le haut du stylo plusieurs fois afin de laisser remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut.
Romanian: Loviţi uşor vârful stiloului injector (pen) de câteva ori pentru a permite eventualelor bule de aer să se ridice.
French: • du danazol - médicament ayant un effet sur l'ovulation
Romanian: • danazol - medicament care influențează ovulaţia
French: • Utilisez Xultophy une fois par jour, de préférence au même moment chaque jour.
Romanian: • Utilizaţi Xultophy o dată pe zi, de preferinţă la aceeaşi oră în fiecare zi.
French: Warfarine et autres dérivés de la coumarine
Romanian: Warfarina şi alţi derivaţi cumarinici
French: MACE : évènement cardiovasculaire majeur % : proportion en pourcentage de sujets ayant un évènement n : nombre de sujets
Romanian: EACM: eveniment advers cardiovascular major %: proporția în procente a subiecților cu un eveniment N: numărul de subiecți
French: • vous avez reçu une injection de glucagon
Romanian: • vi s-a administrat o injecţie cu glucagon
French: Changement moyen
Romanian: Modificare medie
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind aceste interacţiuni.
French: Xultophy peut être utilisé chez les patients âgés.
Romanian: Xultophy poate fi utilizat la pacienţii vârstnici.
French: • de l'hormone de croissance - en cas d'un faible taux de l'hormone de croissance
Romanian: • hormon de creştere - pentru valori scăzute ale hormonului de creştere
French: Après la première ouverture, le médicament peut être conservé pendant 21 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
Romanian: După prima deschidere, medicamentul poate fi păstrat 21 de zile la temperaturi sub 30°C.
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques de la pancréatite aiguë.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra simptomelor caracteristice pancreatitei acute.
French: Liraglutide (Victoza)
Romanian: Liraglutid (Victoza)
French: Le programme de développement clinique de Xultophy a inclus approximativement 1 900 patients traités par Xultophy.
Romanian: Programul de dezvoltare clinică a medicamentului Xultophy a inclus aproximativ 1900 de pacienţi trataţi cu Xultophy.
French: Warfarine et autres fluidifiants du sang - médicaments utilisés pour empêcher la coagulation du sang.
Romanian: Warfarină şi alte medicamente anticoagulante - medicamente utilizate pentru a preveni coagularea sângelui.
French: • Faible taux de sucre dans le sang (très fréquent : pouvant affecter plus d'une personne sur 10).
Romanian: • Concentraţie mică de zahăr în sânge (foarte frecvent: poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
French: • Réaction allergique grave (réaction anaphylactique) (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: • Reacţie alergică gravă (reacţie anafilactică) (frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: • des sulfamides - contre les infections
Romanian: • sulfonamide - pentru infecţii
French: • Si vous souhaitez modifier votre régime alimentaire habituel, parlez-en d'abord à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère car un changement dans le régime alimentaire peut modifier vos besoins en Xultophy.
Romanian: • Dacă doriţi să modificaţi regimul alimentar obişnuit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, deoarece o modificare a regimului alimentar poate modifica necesarul de Xultophy.
French: L'hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de connaissance et/ou des convulsions et peut causer une altération transitoire ou définitive des fonctions cérébrales, voire le décès.
Romanian: Hipoglicemia severă poate determina pierdere a conștienței şi/sau convulsii şi poate avea ca rezultat afectarea temporară sau permanentă a funcţiei cerebrale sau chiar decesul.
French: • le liraglutide, un analogue du GLP-1 qui aide votre corps à produire plus d'insuline durant les repas et à diminuer la quantité de sucre que votre organisme produit.
Romanian: • liraglutid - un „analog al GLP-1", care vă ajută organismul să producă mai multă insulină în timpul meselor şi scade cantitatea de zahăr produsă de organismul dumneavoastră.
French: • Si le stylo est endommagé ou n'a pas été conservé correctement (voir rubrique 5).
Romanian: • Dacă stiloul injector (pen) este deteriorat sau dacă nu a fost depozitat corect (vezi pct. 5).
French: Pour les conditions de conservation du médicament après la première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
French: Deux métabolites plasmatiques mineurs ont été détectés (≤ 9 % et ≤ 5 % de la radioactivité plasmatique totale).
Romanian: În plasmă au fost identificaţi doi metaboliţi minori (≤9% şi ≤5% din expunerea totală la radioactivitatea plasmatică).
French: • Sécurité cardiovasculaire
Romanian: • Siguranța cardiovasculară
French: La pioglitazone devra être arrêtée si une aggravation des symptômes d'insuffisance cardiaque survient.
Romanian: Tratamentul cu pioglitazonă trebuie oprit în cazul în care se observă o agravare a simptomelor de insuficienţă cardiacă.
French: Xultophy peut être administré à n'importe quel moment de la journée, de préférence au même moment chaque jour.
Romanian: Xultophy se poate administra în orice moment al zilei, de preferinţă în acelaşi moment al zilei.
French: Cela pourrait entraîner des infections croisées.
Romanian: Există riscul producerii infecţiei încrucişate.