FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Voriconazol Cmax og AUCτ ↔ Ingen dosisjustering
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax og AUCτ ↔ Ingen dosejustering
Danish: Langtidsvirkende opiater [CYP3A4-substrater] Oxycodon (10 mg enkeltdosis)
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende opiater [CYP3A4 substrater] Oksykodon (10 mg enkeltdose)
Danish: Tacrolimus Cmax ↑ 117 % Tacrolimus AUCt ↑ 221 %
Norwegian Bokmål: Takrolimus Cmax ↑ 117 % Takrolimus AUCt ↑ 221 %
Danish: • Unormal hjernefunktion, Parkinson-lignende symptomer, nerveskade, som giver følelsesløshed, smerter, prikkende eller brændende fornemmelse i hænder eller fødder
Norwegian Bokmål: • Unormal hjernefunksjon, Parkinson-liknende symptomer, nerveskade som gir nummenhet,
Danish: Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin) [CYP3A4-substrater]
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin) [CYP3A4-substrater]
Danish: Er De i tvivl så spørg lægen eller apoteket.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Danish: Der er udført et klinisk studie hos raske frivillige forsøgspersoner, hvor effekten af voriconazolbehandling med enkeltdoser op til 4 gange den sædvanlige daglige dosis på QTcintervallet blev undersøgt.
Norwegian Bokmål: En studie med friske frivillige ble utført for å undersøke effekten på QTc-intervallet ved bruk av enkeltdoser med vorikonazol inntil 4 ganger høyere enn vanlig dagsdose.
Danish: Ethinylestradiol Cmax ↑ 36 % Ethinylestradiol AUCτ ↑ 61 % Norethisteron Cmax ↑ 15 % Norethisteron AUCτ ↑ 53 % Voriconazol Cmax ↑ 14 % Voriconazol AUCτ ↑ 46 %
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Cmax ↑ 36 % Etinyløstradiol AUCτ ↑ 61 % Noretisteron Cmax ↑ 15 % Noretisteron AUCτ ↑ 53 % Vorikonazol Cmax ↑ 14 % Vorikonazol AUCτ ↑ 46 %
Danish: Hos størstedelen af de unge patienter var voriconazoleksponering sammenlignelig med den for voksne i samme dosisregimen.
Norwegian Bokmål: Eksponering for vorikonazol var hos flesteparten av ungdommene tilsvarende eksponeringen hos voksne som fikk samme doseringsregime.
Danish: samtidig administration
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ved samtidig administrasjon
Danish: Nervesystemet hovedpine kramper, synkope, tremor, hypertoni3, paræstesi, søvnighed, svimmelhed hjerneødem, encefalopati4, ekstrapyramidal lidelse5, perifer neuropati, ataksi, hypæstesi, dysgeusi hepatisk encefalopati, Guillain-Barrés syndrom, nystagmus
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine kramper, synkope, tremor, hypertoni3, parestesier, søvnighet, svimmelhet hjerneødem, encefalopati4, ekstrapyramidal forstyrrelse5, perifer nevropati, ataksi, hypoestesi, smaksforstyrrelser lever-encefalopati, Guillain-Barrésyndrom, nystagmus
Danish: Perikon [CYP450-induktor; P-gpinduktor]
Norwegian Bokmål: Johannesurt (prikkperikum) [CYP450-induktor, P-gpinduktor]
Danish: Methadon (CYP3A4-substrat)
Norwegian Bokmål: Metadon (CYP3A4-substrat)
Danish: Andre behandlede svampeinfektioner (ofte med delvist eller fuldstændigt respons) omfatter isolerede tilfælde af Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., herunder P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis og Trichosporon spp., herunder T. beigelii-infektioner.
Norwegian Bokmål: Andre soppinfeksjoner som er behandlet (ofte med enten partiell eller fullstendig respons) omfatter isolerte tilfeller av Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis,
Danish: Samtidig administration af standarddoser af voriconazol sammen med efavirenz-doser på 400 mg 1 gang daglig eller derover er kontraindiceret, da efavirenz ved disse doser reducerer plasmakoncentrationen af voriconazol signifikant hos raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av standard doser med vorikonazol og efavirenz i doser på 400 mg én gang daglig eller høyere, er kontraindisert, da efavirenz ved denne doseringen gir en betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av vorikonazol hos friske individer.
Danish: Phenytoin (CYP2C9-substrat og potent CYP450-induktor) Omhyggelig monitorering af phenytoinniveauer anbefales ved samtidig administratin af voriconazol.
Norwegian Bokmål: Fenytoin (CYP2C9-substrat og potent CYP450-induktor) Det anbefales at plasmanivåene av fenytoin følges nøye når fenytoin gis sammen med vorikonazol.
Danish: Mens De er i behandling med Voriconazole Hikma:
Norwegian Bokmål: Når du behandles med Voriconazole Hikma :
Danish: Voriconazol n=224
Norwegian Bokmål: Vorikonazol N=224
Danish: Voriconazol metaboliseres af og hæmmer aktiviteten af cytochrom P450-isoenzymerne CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol metaboliseres av, og hemmer aktiviteten til, cytokrom P450-isoenzymene CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Danish: In vitro-studier har vist, at voriconazol metaboliseres via leverens CYP450-isoenzymer CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viste at vorikonazol metaboliseres ved hepatisk cytokrom P450-isoenzymer, CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Danish: Det anbefales, at alle patienter, herunder også børn, undgår udsættelse for sollys under VORICONAZOLE HIKMA-behandling.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at alle pasienter, inkludert barn, unngår eksponering for direkte sollys under behandling med VORICONAZOLE HIKMA, og tar forhåndsregler som bruk av beskyttende klær og solkrem med høy solfaktor.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De tager følgende medicin, da behandling samtidig med Voriconazole Hikma bør undgås, hvis det er muligt:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar følgende legemiddel, da samtidig behandling med Voriconazole Hikma skal unngås hvis mulig:
Danish: Voriconazole Hikma er en hvid til råhvid lyofiliseret masse.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma er en hvit til off-white lyofilisert kake.
Danish: Sulfobutylether-beta-cyclodextrinnatrium (SBECD).
Norwegian Bokmål: Sulfobutyleter betacyklodekstrinnatrium (SBECD)
Danish: Samtidig administration af voriconazol og everolimus anbefales ikke, fordi voriconazol antages at øge koncentrationen af everolimus signifikant (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol med everolimus anbefales ikke, da vorikonazol forventes å føre til signifikant økning i everolimuskonsentrasjoner (se pkt.
Danish: I et uafhængigt, publiceret studie Alfentanil AUC0-∞ ↑ 6 gange
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Alfentanil AUC∞ ↑ 6 ganger økning
Danish: Vedligeholdelsesdosis (efter de første 24 timer)
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose (etter de første 24 timene)
Danish: Der er set tilfælde af hudkræft hos patienter, der blev behandlet med voriconazol igennem længere tid.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om hudkreft hos pasienter som har blitt behandlet med vorikonazol over lengre perioder.
Danish: Phenytoin [CYP2C9-substrat og potent CYP450-induktor] 300 mg QD
Norwegian Bokmål: Fenytoin [CYP2C9-substrat og potent CYP450-induktor] 300 mg én gang daglig
Danish: Efavirenz (en non-nukleosid reverse transcriptase-hæmmer) (CYP450-induktor; CYP3A4hæmmer og -substrat) Efavirenz 400 mg QD administreret sammen med voriconazol 200 mg BID*
Norwegian Bokmål: Efavirenz (en non-nukleosid, revers transkriptasehemmer) [CYP450-induktor, CYP3A4hemmer og -substrat] Efavirenz 400 mg én gang daglig, administrert sammen med vorikonazol 200 mg to ganger daglig*
Danish: I et uafhængigt, publiceret studie Sirolimus Cmax ↑ 6,6 gange Sirolimus AUC0-∞ ↑ 11 gange
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Sirolimus Cmax ↑ 6,6 ganger økning
Danish: Selvom det ikke er undersøgt, er det sandsynligt, at carbamazepin og langtidsvirkende benzodiazepiner kan nedsætte plasmakoncentrationerne af voriconazol signifikant.
Norwegian Bokmål: Ikke studert, men karbamazepin og langtidsvirkende barbiturater vil sannsynligvis gi signifikant reduksjon av vorikonazol plasmakonsentrasjon
Danish: Når voriconazol seponeres, skal ciclosporinkoncentrationerne monitoreres nøje, og dosis om nødvendigt justeres.
Norwegian Bokmål: Når vorikonazol seponeres, må ciklosporinnivåene følges nøye og dosen økes ved behov.
Danish: Voriconazole Hikma 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning er kun beregnet til intravenøs anvendelse.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning, skal kun brukes intravenøst.
Danish: Everolimus [CYP3A4-substrat, P-gpsubstrat]
Norwegian Bokmål: Everolimus (CYP3A4-substrat, P-gp-substrat)
Danish: Studier in vitro viser, at metaboliseringen af voriconazol kan blive hæmmet af NNRTI, og voriconazol kan hæmme metaboliseringen af NNRTI.
Norwegian Bokmål: In vitrostudier viser at metabolismen av vorikonazol kan hemmes av NNRTI-er, samt at vorikonazol kan hemme metabolismen av NNRTI-er.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: Efter rekonstituering med 19 ml vand til injektionsvæsker eller natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, opnås der en klar opløsning.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 19 ml vann til injeksjonsvæsker, eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning, oppnås en klar løsning.
Danish: Samtidig administration af højdosis ritonavir (400 mg og derover 2 gange dagligt), da ritonavir ved denne dosis reducerer plasmakoncentrationen af voriconazol signifikant hos raske forsøgspersoner (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med høy dose ritonavir (400 mg eller mer to ganger daglig), da ritonavir ved denne doseringen gir en betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av vorikonazol hos friske individer (se pkt.4.5, for lavere doser se pkt.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen, der kan følges af voldsomme mavesmerter
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen med alvorlige magesmerter som følge
Danish: Efter rekonstituering: Der er vist kemisk og fysisk stabilitet i 36 timer ved 2°C-8°C for den rekonstituerede opløsning.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet for den rekonstituerte løsningen er vist i 36 timer ved 2 °C til 8 °C.
Danish: 6 mg/kg hver 12. time i de første 24 timer
Norwegian Bokmål: 6 mg/kg hver 12. time i de første 24 timene
Danish: Macrolidantibiotika Erythromycin (1 g BID) [CYP3A4-hæmmer] Azithromycin (500 mg QD)
Norwegian Bokmål: Makrolidantibiotika Erytromycin (1 g to ganger daglig) [CYP3A4-hemmer] Azitromycin (500 mg én gang daglig)
Danish: Udviklet påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion til dag
Norwegian Bokmål: Utviklet påvist eller sannsynlig IFI til dag 100
Danish: S-Ibuprofen Cmax ↑ 20 % S-Ibuprofen AUC0-∞ ↑ 100 % Diclofenac Cmax ↑ 114 % Diclofenac AUC0-∞ ↑ 78 %
Norwegian Bokmål: S-Ibuprofen AUC0-∞ ↑ 100 % Diklofenak Cmax ↑ 114 % Diklofenak AUC0-∞ ↑ 78 %
Danish: Dosisreduktion af oxycodon og andre langtidsvirkende opiater, der metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. hydrocodon), bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av oksykodon og andre langtidsvirkende opiater som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. hydrokodon) bør vurderes.
Danish: I tilfælde af behandlingsrelaterede bivirkninger skal seponering af voriconazol og anvendelse af alternative antimykotika overvejes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsrelaterte bivirkninger bør seponering av vorikonazol og bruk av alternative antimykotiske midler vurderes (se pkt.4.4 og 4.8).
Danish: 9 mg/kg hver 12. time i de første 24 timer
Norwegian Bokmål: 9 mg/kg hver 12. time i de første 24 timene
Danish: Efavirenz Cmax ↑ 38 % Efavirenz AUCτ ↑ 44 % Voriconazol Cmax ↓ 61 % Voriconazol AUCτ ↓ 77 %
Norwegian Bokmål: Efavirenz Cmax ↑ 38 % Efavirenz AUCτ ↑ 44 % Vorikonazol Cmax ↓ 61 % Vorikonazol AUCτ ↓ 77 %
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret MM/ÅÅÅÅ De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Danish: Studier in vitro viser, at voriconazol kan hæmme metaboliseringen af hivproteasehæmmere, og metaboliseringen af voriconazol kan også blive hæmmet af hivproteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: studier viser at vorikonazol kan hemme metabolismen av HIV proteasehemmere, samt at metabolismen av vorikonazol kan hemmes av HIV proteasehemmere.
Danish: Voriconazol (N=248)
Norwegian Bokmål: Tidspunkt vorikonazol (N = 248)
Danish: Ritonavir Cmax og AUCτ ↔ Voriconazol Cmax ↓ 66 % Voriconazol AUCτ ↓ 82 %
Norwegian Bokmål: Ritonavir Cmax og AUCτ ↔ Vorikonazol Cmax ↓ 66 % Vorikonazol AUCτ ↓ 82 %
Danish: Voriconazole Hikmas forligelighed med andre fortyndingsmidler end dem, der er nævnt ovenfor (eller under punktet ‘Uforligeligheder'), er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt Voriconazole Hikma er kompatibelt med andre infusjonsvæsker enn de angitt ovenfor (eller angitt under 'Uforlikeligheter').
Danish: Samtidig administration af voriconazol og høj-dosis ritonavir (400 mg og derover BID) er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og høye doser ritonavir (400 mg eller høyere to ganger daglig) er kontraindisert (se pkt.
Danish: Rifampicin (600 mg QD) [potent CYP450-induktor]
Norwegian Bokmål: Rifampicin (600 mg én gang daglig) [potent CYP450-induktor]
Danish: Hyppig monitorering for NSAID-relaterede bivirkninger og toksicitet anbefales.
Norwegian Bokmål: bivirkninger og toksisitet relatert til NSAIDs anbefales.
Danish: Samtidig administration af voriconazol og lav-dosis ritonavir (100 mg BID) bør undgås, medmindre en evaluering af fordele og ulemper for patienten vil retfærdiggøre anvendelse af voriconazol.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) skal unngås med mindre en vurdering av nytte/risiko hos pasienten forsvarer bruk av vorikonazol.
Danish: Ritonavir Cmax ↓ 25 % Ritonavir AUCτ ↓13 % Voriconazol Cmax ↓ 24 % Voriconazol AUCτ ↓ 39 %
Norwegian Bokmål: Ritonavir Cmax ↓ 25 % Ritonavir AUCτ ↓13 % Vorikonazol Cmax ↓ 24 % Vorikonazol AUCτ ↓ 39 %
Danish: 5 % glucose i 20 milliækvivalenter kaliumchlorid-infusionsvæske 0,45 % natriumchlorid-infusionsvæske 5 % glucose og 0,9 % natriumchlorid-infusionsvæske
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning Ringer-laktat intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose og Ringer-laktat intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose og 0,45 % natriumklorid intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose i 20 mEq kaliumklorid intravenøs infusjonsvæske 0,45 % natriumklorid intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose og 0,9 % natriumklorid intravenøs infusjonsvæske
Danish: Hjælpestof: Sulfobutylether-beta-cyclodextrinnatrium (SBECD).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: sulfobutyleter betacyklodekstrinnatrium (SBECD).
Danish: Voriconazole Hikma pulver til infusionsvæske, opløsning, skal første rekonstitueres med enten 19 ml vand til injektionsvæsker eller 19 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, så der opnås en mængde, hvoraf der kan trækkes et volumen på 20 ml klart koncentrat indeholdende 10 mg/ml voriconazol.
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende rekonstituering og fortynning Voriconazole Hikma pulver til infusjonsvæske, oppløsning, må først løses i enten 19 ml vann til injeksjonsvæsker eller 19 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning, for å oppnå et uttrekkbart volum på 20 ml klart konsentrat som inneholder 10 mg/ml vorikonazol.
Danish: Elektrolytforstyrrelser såsom hypokaliæmi, hypomagnesæmi og hypokalcæmi bør korrigeres, før voriconazolbehandling initieres (se pkt.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser som hypokalemi, hypomagnesemi og hypokalsemi bør korrigeres før behandling med vorikonazol startes (se pkt.4.2 og 4.4).
Danish: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUCτ ↔
Norwegian Bokmål: Digoksin Cmax ↔ Digoksin AUCτ ↔
Danish: 3 I kliniske studier svarede responset på voriconazol hos patienter med infektion med C. krusei til responset ved C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Norwegian Bokmål: 3 I kliniske studier var respons på vorikonazol i C. krusei-infeksjoner lik som C. albicans, C.
Danish: Efavirenz (CYP450-induktor; CYP3A4-hæmmer og -substrat) Når voriconazol anvendes samtidigt med efavirenz, bør dosis af voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og efavirenz-dosis bør nedsættes til 300 mg hvert 24. time (se pkt.
Norwegian Bokmål: Efavirenz (CYP450-induktor, CYP3A4-hemmer og -substrat) Når vorikonazol administreres samtidig med efavirenz, skal dosen med vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og dosen med efavirenz skal reduseres til 300 mg hver 24. time (se pkt.4.2, 4.3 og 4.5).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Voriconazole Hikma 200 mg pulver til infusionsvæske Voriconazol
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Voriconazole Hikma 200 mg pulver til infusjonsvæske vorikonazol
Danish: Dosis efter de første 24 timer (vedligeholdelsesdosis)
Norwegian Bokmål: Dosering etter de første 24 timene (vedlikeholdsdose)
Danish: Seponering af VORICONAZOLE HIKMA og anvendelse af alternative antimykotika bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Seponering av VORICONAZOLE HIKMA og bruk av alternative antimykotiske midler bør vurderes og pasienten bør henvises til en dermatolog.
Danish: Når voriconazol-behandling standses, bør initialdosis af efavirenz genoptages (se pkt.4.2 og 4.4).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med vorikonazol avsluttes, skal man gå tilbake til startdosen av efavirenz (se pkt.4.4 og
Danish: Voriconazole Hikma 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Voriconazol
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning vorikonazol
Danish: Omeprazol (40 mg QD)* [CYP2C19-hæmmer; CYP2C19og CYP3A4-substrat]
Norwegian Bokmål: Omeprazol (40 mg én gang daglig)* [CYP2C19-hemmer, CYP2C19og CYP3A4-substrat]
Danish: Efavirenz kan administreres sammen med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og efavirenz-dosis reduceres med 50 %, dvs. til 300 mg én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Efavirenz kan gis samtidig med vorikonazol hvis vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og efavirenzdosen reduseres med 50 %, dvs. til 300 mg én gang daglig.
Danish: Dosis i de første 24 timer (initialdosis)
Norwegian Bokmål: Dosering de første 24 timene (startdose)
Danish: Hvis patienter udvikler udslæt, bør de monitoreres nøje, og Voriconazole Hikma afbrydes, hvis læsionen progredierer.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter får utslett skal de monitoreres nøye og Voriconazole Hikma seponeres hvis utslettet utvikler seg videre.
Danish: 2 gange dagligt eller oralt 300 mg tablet 2 gange dagligt blev evalueret i et farmakokinetik-studie med unge.
Norwegian Bokmål: to ganger daglig på dag 1, etterfulgt av 4 mg/kg intravenøs dose to ganger daglig og 300 mg orale tabletter to ganger daglig, ble evaluert i en farmakokinetisk studie hos ungdom.
Danish: Voriconazol Cmax ↑ 18 % Voriconazol AUCτ ↑ 23 %
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax ↑ 18 % Vorikonazol AUCτ ↑ 23 %
Danish: 4 mg/kg 2 gange dagligt 200 mg 2 gange dagligt 100 mg 2 gange dagligt
Norwegian Bokmål: 200 mg to ganger daglig 100 mg to ganger daglig
Danish: Der ses, ligesom ved andre antimykotiske midler, hepatotoksicitet ved plasmaoptagelse svarende til den, der ses ved terapeutiske doser hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet inntraff ved plasmakonsentrasjoner tilsvarende de man oppnår ved terapeutiske doser hos mennesker, som med andre antimykotiske legemidler.
Danish: Mave-tarmkanalen diarré, opkastning, abdominalsmerter, kvalme keilit, dyspepsi, obstipation, gingivitis peritonitis, pankreatitis, hævet tunge, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer diaré, oppkast, buksmerter, kvalme keilitt, dyspepsi, forstoppelse, gingivitt peritonitt, pankreatitt, tungeødem, duodenitt, gastroenteritt, glossitt
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Voriconazole Hikma 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Voriconazole Hikma 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Danish: • Allergiske hudreaktioner (sommetider svære), herunder hurtig hævelse (ødem) i huden, underhuden, slimhinder og vævet under slimhinden, kløende eller ømme pletter af tyk, rød hud med sølvfarvede hudskæl, irritation i hud og slimhinder, livstruende hudtilstand, der får store dele af overhuden, det yderste hudlag, til at løsnes fra hudlagene nedenunder
Norwegian Bokmål: underhudsvev, slimhinnevev og vev under slimhinner, kløende eller såre flekker av tykk, rød hud med sølvaktige hudflak, irritasjon i hud- og slimhinnemembraner, livstruende hudsykdom som gjør at store deler av overhuden, det ytterste hudlaget, løsner fra hudlagene under
Danish: Dyrestudier viste ikke nedsat fertilitet hos han- og hunrotter efter eksponeringer svarende til dem, der opnås hos mennesker efter indgift af voriconazol i terapeutiske doser.
Norwegian Bokmål: Administrering av vorikonazol induserte ikke redusert fertilitet hos hannrotter eller hunnrotter ved eksponering som tilsvarer eksponeringen som oppnås hos mennesker ved terapeutiske doser.
Danish: glabrata sammenlignet med C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Norwegian Bokmål: parapsilosis og C. tropicalis.
Danish: hver 12. time de første 24 timer efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 4 mg/kg hver 12. time i minimum 7 dage.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol ble administrert intravenøst med en startdose på 6 mg/kg hver 12. time de første 24 timene, etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 4 mg/kg hver 12. time i minimum syv dager.
Danish: Når voriconazole seponeres skal tacrolimuskoncentrationerne monitoreres nøje og dosis om nødvendigt justeres.
Norwegian Bokmål: Når vorikonazol seponeres, må takrolimusnivåene følges nøye og dosen økes ved behov.
Danish: Visse typer medicin kan påvirke virkningen af Voriconazole Hikma, eller Voriconazole Hikma kan påvirke virkningen af anden medicin, når den tages samtidig med Voriconazole Hikma.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan, når de tas samtidig med Voriconazole Hikma, påvirke effekten av Voriconazole Hikma, eller Voriconazole Hikma kan påvirke effektene av disse legemidlene.
Danish: - Øvrigt indholdsstof: sulfobutylether-beta-cyclodextrinnatrium.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sulfobutyleter betacyklodekstrinnatrium.
Danish: Dosisreduktion af oxycodon og andre langtidsvirkende opiater, som metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. hydrocodon), bør overvejes ved samtidig administration af voriconazol.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i doseringen av oksykodon og andre langtidsvirkende opiater som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. hydrokodon) bør vurderes når de administreres samtidig med vorikonazol.
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med enten 19 ml vand til injektionsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid-infusionsvæske for at opnå et klart koncentrat, hvorfra der kan trækkes et volumen på 20 ml, der indeholder 10 mg/ml voriconazol.
Norwegian Bokmål: Pulveret rekonstitueres med enten 19 ml vann til injeksjonsvæsker eller 19 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning, for å få et uttrekkbart volum på 20 ml klar oppløsning som inneholder 10 mg/ml vorikonazol.
Danish: leversvigt, hepatomegali, kolecystitis, cholelithiasis
Norwegian Bokmål: leversvikt, forstørret lever, kolecystitt, kolelitiasis
Danish: Dosisreduktion af alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opiater, der har samme struktur som alfentanil, og som metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. sufentanil), bør overvejes ved samtidig administration af voriconazol (se pkt.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i doseringen av alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opiater med struktur som ligner alfentanil og som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. sulfentanil), bør vurderes når de administreres samtidig med vorikonazol (se pkt.