FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Następnie usunąć pozostałą połowę folii ochronnej.
Slovenian: • Nato odstranite še drugo polovico zaščitne plasti.
Polish: Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku
Slovenian: Tveganje za razvoj krvnega strdka v enem letu
Polish: • Należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką o tym, jak ułatwić zmianę plastra oraz o ewentualnej potrzebie zastosowania innej metody antykoncepcji.
Slovenian: • S svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro se pogovorite o tem, kako bi poenostavili zamenjavo obliža, ali pa o možnosti uporabe druge kontracepcijske metode.
Polish: U kobiet o masie ciała mniejszej niż 90 kg nie stwierdzono zależności pomiędzy masą ciała a wystąpieniem ciąży.
Slovenian: Pri ženskah z manj kot 90 kg ni bilo povezave med telesno maso in nosečnostjo.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek EVRA Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
Slovenian: Kdaj morate posebno pozorni pri uporabi obliža EVRA Kdaj se morate posvetovati z zdravnikom?
Polish: Nie stosuje się plastra w tym tygodniu.
Slovenian: ta teden obliža ne uporabljajte.
Polish: Częstość i rodzaj badań powinny zostać dobrane na podstawie przyjętych zaleceń praktyki i dostosowane do każdej pacjentki.
Slovenian: Pogostnost in naravo pregledov je treba določiti na temelju uveljavljenih smernic za prakso in ju prilagoditi posamezni ženski.
Polish: • nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej przyczyny;
Slovenian: • nenaden, hud ali podaljšan glavobol brez znanega razloga;
Polish: Aktualny cykl
Slovenian: Trenutni cikel
Polish: • Mocno przyciskać plaster dłonią przez 10 sekund.
Slovenian: • Z dlanjo 10 sekund trdno pritiskajte na obliž.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku EVRA należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi zakrzepów krwi w punkcie 2.
Slovenian: Preden začnete uporabljati obliž EVRA, morate prebrati informacije o krvnih strdkih v poglavju 2.
Polish: Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z wymienionych czynników występuje u pacjentki, nawet jeśli nie jest się pewnym.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, ali katero od teh stanj velja za vas, tudi če niste prepričani.
Polish: W obydwu sytuacjach, liczba przypadków żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przypadających na okres roku jest mniejsza niż oczekiwana liczba przypadków u kobiet w ciąży lub w okresie poporodowym.
Slovenian: V obeh primerih je število VTE na leto manjše od števila, ki se pričakuje pri ženskah med nosečnostjo ali v obdobju po porodu.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu określono w grupie kobiet w wieku od 18 do 45 lat.
Slovenian: Njegovo varnost in učinkovitost so dokazali pri ženskah med 18. in 45. letom starosti.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Podczas stosowania tego leku można prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med uporabo tega zdravila lahko vozite in upravljate stroje.
Polish: • ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim oddychaniu;
Slovenian: • ostre bolečine v prsnem košu, ki se lahko z globokim dihanjem poslabša;
Polish: Najczęściej zgłaszane w badaniach klinicznych działania niepożądane to bóle głowy, nudności i tkliwość piersi, występujące w przybliżeniu odpowiednio u 21,0%, 16,6% i 15,9% pacjentek.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bili najpogosteje poročani neželeni učinki glavobol, slabost in občutljivost dojk, ki so se pojavljali pri 21,0%, 16,6%, oziroma 15,9% žensk.
Polish: Niemniej kobiety z cukrzycą powinny być starannie obserwowane, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania produktu EVRA.
Slovenian: Vendar pa morajo biti ženske s sladkorno boleznijo pod skrbnim nadzorom, še posebej, ko začnejo uporabljati obliže EVRA.
Polish: • nieprawidłowe wytwarzanie mleka,
Slovenian: • nenormalno nastajanje mleka
Polish: Inne stany - U kobiet o masie ciała 90 kg lub większej skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona (patrz punkt 4.2 oraz punkt 5.1).
Slovenian: Druga stanja - Pri ženskah s telesno maso 90 kg ali več se učinkovitost kontracepcije lahko zmanjša (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Polish: Przez okres dłuższy niż jeden dzień (24 godziny lub dłużej) lub jeżeli nie ma pewności, ile czasu upłynęło.
Slovenian: in je od tedaj minil več kot en dan (24 ur ali več) ali pa niste prepričani, koliko časa
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania produktu EVRA, dopóki kobieta całkowicie nie zakończy karmienia piersią.
Slovenian: Zato uporabe obližev EVRA ne priporočamo, dokler mati popolnoma ne preneha z dojenjem.
Polish: • Tygodnie 1., 2. i 3.: Należy przykleić i zostawić jeden plaster dokładnie na siedem dni.
Slovenian: • 1., 2. in 3. teden: namestite en obliž in ga nosite natanko sedem dni
Polish: W odniesieniu do masy ciała 5 na 15 ciąż opisanych wśród kobiet stosujących produkt EVRA wystąpiło u kobiet o początkowej masie ciała wynoszącej 90 kg lub większej, które stanowiły mniej niż 3% populacji badanej.
Slovenian: Kar zadeva telesno maso pa je pri 5 od 15 žensk, ki so zanosile med uporabo obliža EVRA, izhodiščna telesna masa znašala 90 kg ali več, kar predstavlja < 3 % proučevane populacije.
Polish: Jeżeli produkt EVRA przyjmowany był zgodnie z zaleceniami opisanymi w punkcie 4.2, jest mało prawdopodobne, aby kobieta była w ciąży.
Slovenian: Če je ženska obliže EVRA uporabljala skladno z navodili, opisanimi v poglavju 4.2, najverjetneje ni noseča.
Polish: Maksymalną indukcję enzymów obserwuje się na ogół po 10 dniach, ale może się ona utrzymywać przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu terapii produktem leczniczym.
Slovenian: Na splošno je maksimalna indukcija encimov vidna po 10 dneh in nato lahko traja najmanj 4 tedne po ukinitvi zdravljenja.
Polish: Jeśli pacjentka przestanie stosować lek EVRA ryzyko powstawania zakrzepów krwi wraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.
Slovenian: Ko prenehate uporabljati zdravilo EVRA, se vaše tveganje za krvni strdek v nekaj tedni vrne na normalno raven.
Polish: Lek jest stosowany w zapobieganiu ciąży.
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje nosečnosti.
Polish: Nie wiadomo czy te dane mają znaczenie w odniesieniu do działania leku u ludzi, ponieważ wspomniane niekorzystne oddziaływania są związane z dobrze znanymi właściwościami farmakodynamicznymi lub swoistym działaniem u danego gatunku.
Slovenian: Pomembnost teh podatkov za uporabo pri človeku ni znana, saj so ugotovili, da so ti učinki povezani z dobro znano farmakodinamiko ali delovanjem, značilnim za posamezne vrste.
Polish: • leki zawierające cyklosporynę,
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo ciklosporin
Polish: Jest szczególnie ważne, aby zapoznać się z objawami wystąpienia zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi").
Slovenian: Zlasti pomembno je, da preberete simptome krvnega strdka - glejte poglavje 2 "Krvni strdki").
Polish: Ekspozycję na produkt leczniczy najlepiej charakteryzuje profil farmakokinetyczny (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Izpostavljenost zdravilu je natančneje opisana s farmakokinetičnim profilom (glejte poglavje 5.2).
Polish: Indukcję enzymów można stwierdzić po kilku dniach terapii.
Slovenian: Indukcija encimov se lahko opazi po nekajdnevnem zdravljenju.
Polish: Nie należy stosować więcej niż 6 plastrów (czyli nie dłużej niż 6 tygodni) z rzędu.
Slovenian: Ne uporabite več kot 6 obližev zaporedoma (torej ne več kot 6 tednov).
Polish: • Normalne czynności, takie jak kąpiel lub prysznic, korzystanie z sauny czy ćwiczenia fizyczne, nie powinny wpływać na skuteczność działania plastra.
Slovenian: • Običajne telesne aktivnosti, kot so kopanje, prhanje, savna in telovadba, ne bi smele vplivati na učinkovitost obliža.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania plastrów nawet wtedy, gdy kontakty seksualne są rzadkie.
Slovenian: • Ne prenehajte uporabljati obližev, tudi če nimate pogostih spolnih odnosov.
Polish: Jeżeli zamknięcie naczynia wystąpi w oku, objawy mogą obejmować bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić się w utratę widzenia.
Slovenian: Če se pojavi zapora v očesu, lahko simptomi segajo od zameglitve vida brez bolečine, ki lahko napreduje v izgubo vida.
Polish: Systemów transdermalnych, plastrów EVRA nie należy przecinać, uszkadzać lub zmieniać w jakikolwiek sposób, gdyż może to upośledzać ich skuteczność antykoncepcyjną.
Slovenian: Transdermalnega obliža EVRA se ne sme rezati, poškodovati ali kakorkoli spremeniti, ker se lahko zmanjša učinkovitost kontracepcije.
Polish: Stosowanie innych produktów, takich jak produkt leczniczy EVRA może być związane z maksymalnie dwukrotnie wyższym ryzykiem.
Slovenian: Pri drugih zdravilih, kot je zdravilo EVRA, je lahko raven tega tveganja do dvakrat večja.
Polish: Patrz punkt "Kiedy nie stosować leku EVRA".
Slovenian: Glejte poglavje " Kdaj obliža EVRA ne smete uporabljati".
Polish: W oparciu o te dane dotyczące stosowania u zwierząt, nie można wykluczyć działań niepożądanych wynikających z działania hormonalnego substancji czynnych.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov pri živalih, neželenih učinkov zaradi delovanja hormonov učinkovin, ne moremo izključiti.
Polish: Należy chronić skórę przed światłem słonecznym i promieniowaniem ultrafioletowym.
Slovenian: Kožo zaščitite pred sončno svetlobo ali ultravijoličnim sevanjem.
Polish: Szczególnie w wieku powyżej 35 lat
Slovenian: Zlasti nad starostjo 35 let
Polish: Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa może być śmiertelna w 1-2% przypadków.
Slovenian: VTE se v 1-2% primerov lahko konča s smrtjo.
Polish: Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek EVRA, zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju.
Slovenian: Nekatere ženske, ki uporabljajo hormonska kontracepcijska sredstva, vključno z zdravilom EVRA, so poročale o depresiji ali depresivnem razpoloženju.
Polish: Może to spowodować pogorszenie kontroli napadów drgawkowych; dlatego może być konieczne dostosowanie dawkowania lamotryginy.
Slovenian: To lahko zmanjša nadzor nad epileptičnimi napadi, zato bo morda potrebno prilagoditi odmerek lamotrigina.
Polish: Należy unikać dotykania powierzchni klejącej.
Slovenian: Pazite, da se ne dotaknete lepljive površine.
Polish: • silny ból w żołądku.
Slovenian: • hude bolečine v želodcu.
Polish: W razie niestosowania hormonalnej antykoncepcji w poprzednim cyklu
Slovenian: Če v prejšnjem ciklu niste uporabljali hormonskega kontraceptiva
Polish: Zużyte systemy transdermalne, plastry należy starannie usunąć, zgodnie z instrukcją w punkcie 6.6.
Slovenian: Uporabljene transdermalne obliže moramo zavreči previdno, v skladu z navodili iz poglavja 6.6.
Polish: Odpowiednio, stężenia substancji w osoczu i w tkankach mogą ulec zwiększeniu (np. cyklosporyna).
Slovenian: Zato se lahko plazemske in tkivne koncentracije povečajo (npr. ciklosporin).
Polish: Złożone hormonalne produkty antykoncepcyjne mogą mieć wpływ na karmienie piersią, ponieważ mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład mleka ludzkiego.
Slovenian: Kombinirani hormonski kontraceptivi lahko vplivajo na dojenje, saj lahko zmanjšajo količino mleka in spremenijo njegovo sestavo.
Polish: • Jeśli nie udaje się ponownie przykleić plastra, należy natychmiast przykleić nowy.
Slovenian: • Če ga ne morete ponovno namestiti, takoj nalepite novega.
Polish: Analizy nie potwierdziły takiego związku w odniesieniu do wieku i rasy.
Slovenian: Analize so pokazale, da nosečnost ni bila povezana s starostjo in raso.
Polish: EU/1/02/223/001: 3 systemy transdermalne, plastry EU/1/02/223/002: 9 systemów transdermalnych, plastrów EU/1/02/223/003: 18 systemów transdermalnych, plastrów
Slovenian: EU/1/02/223/001: 3 transdermalni obliži EU/1/02/223/002: 9 transdermalnih obližev EU/1/02/223/003: 18 transdermalnih obližev
Polish: • Należy uchwycić mocno róg plastra i wyjąć go ostrożnie z foliowej saszetki.
Slovenian: • Trdno primite vogal obliža in ga previdno vzemite iz blazinice.
Polish: W przypadku kobiet karmiących piersią, patrz punkt 4.6.
Slovenian: Za ženske, ki dojijo, glejte poglavje 4.6.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przy usuwaniu plastrów, aby chronić środowisko.
Slovenian: Bodite previdni pri odstranjevanju obližev, saj boste tako pomagali varovati okolje.
Polish: Jeśli pacjentka nie jest w stanie przerwać palenia i jest w wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju antykoncepcji,
Slovenian: Če ne morete prenehati kaditi in ste starejši kot 35 let, vam lahko zdravnik svetuje, da uporabljate drugo vrsto kontraceptiva;
Polish: • zaburzenia snu (bezsenność),
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost)
Polish: Interakcje farmakodynamiczne
Slovenian: Farmakodinanične interakcije
Polish: Obniżony nastrój i depresja to dobrze znane działania niepożądane stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Depresivno razpoloženje in depresija sta dobro znana neželena učinka uporabe hormonskih kontraceptivov (glejte poglavje 4.8).
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: • Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym.
Slovenian: • Posvetujte se s svojim zdravnikom.
Polish: Należy również polecić kobietom dokładne przeczytanie ulotki i stosowanie się do znajdujących się w niej zaleceń.
Slovenian: Ženski je treba svetovati, naj natančno prebere navodilo za uporabo in upošteva navodila.
Polish: Przekłada się to na 6 do 12 przypadków żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie roku na 10 000 kobiet stosujących produkt leczniczy EVRA.
Slovenian: To ustreza med približno 6 in 12 VTE na leto na 10.000 žensk, ki uporabljajo zdravilo EVRA.
Polish: • Podczas tego tygodnia kobieta jest zabezpieczona przed zajściem w ciążę tylko w przypadku, gdy w zalecanym czasie przyklei następny plaster.
Slovenian: • V tem tednu ste zaščiteni pred nosečnostjo, le če nov obliž uporabite pravočasno.
Polish: JAK ROZPOZNAĆ WYSTĄPIENIE ZAKRZEPÓW KRWI
Slovenian: KAKO PREPOZNATI KRVNI STRDEK
Polish: Hipertrigliceridemia jest związana ze zwiększonym ryzykiem rozwoju zapalenia trzustki;
Slovenian: Hipertrigliceridemija je povezana s povečanim tveganjem za nastanek pankreatitisa
Polish: Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne a nowotwory
Slovenian: Kombinirani hormonski kontraceptivi in rak
Polish: Około 5-7 na 10 000 kobiet
Slovenian: Približno 5-7 od 10.000 žensk
Polish: Podczas stosowania wszystkich złożonych hormonalnych produktów antykoncepcyjnych może wystąpić nieregularne krwawienie (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe), szczególnie podczas pierwszych miesięcy ich stosowania.
Slovenian: Pri vseh kombiniranih hormonskih kontraceptivih se lahko pojavi nenormalna krvavitev (kapljična krvavitev ali vmesna krvavitev), zlasti v prvih mesecih njihove uporabe.
Polish: • Jeśli ten lek był stosowany właściwie, a krwawienie nie występuje, nie oznacza to koniecznie zajścia w ciążę.
Slovenian: • Če ste to zdravilo uporabljali pravilno, a nimate menstruacije, to še ne pomeni, da ste noseči.
Polish: W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być krótkotrwałe z niemal natychmiastowym i całkowitym powrotem do zdrowia, jakkolwiek należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ pacjentka może być zagrożona wystąpieniem kolejnego udaru.
Slovenian: Včasih so lahko simptomi možganske kapi kratkotrajni s skoraj takojšnjim in popolnim okrevanjem, vendar morate kljub temu poiskati zdravniško pomoč, saj obstaja tveganje za ponovno možgansko kap.
Polish: Norelgestromin oraz norgestrel (metabolit norelgestrominu występujący w surowicy krwi) są w bardzo dużym stopniu (> 97%) wiązane z białkami surowicy krwi.
Slovenian: Norelgestromin in norgestrel (serumski metabolit norelgestromina) se v veliki meri vežeta (> 97 %) na serumske proteine.
Polish: Norelgestromin jest wiązany z albuminami, nie wiąże się z globulinami wiążącymi hormony płciowe (SHBG), natomiast norgestrel jest wiązany głównie z SHBG, co ogranicza jego aktywność biologiczną.
Slovenian: Norelgestromin se veže na albumin in ne na SHBG, medtem ko se norgestrel veže predvsem na SHBG, kar zmanjša njegovo biološko aktivnost.
Polish: Co to jest lek EVRA i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku EVRA Jak stosować lek EVRA
Slovenian: Kaj je zdravilo EVRA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo EVRA Kako uporabljati zdravilo EVRA Možni neželeni učinki
Polish: Wszystkie złożone hormonalne środki antykoncepcyjne stwarzają ryzyko, które potencjalnie prowadzić może do kalectwa lub śmierci.
Slovenian: Vse kombinirane kontracepcijske tablete prinašajo tveganje, ki lahko vodi v invalidnost ali smrt.
Polish: Zaburzenia oka rzadko nietolerancja szkieł kontaktowych*
Slovenian: Očesne bolezni redki intoleranca za kontaktne leče*
Polish: Nie badano leku EVRA u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovenian: Obliža EVRA pri otrocih in mladostnicah, mlajših od 18 let niso preučevali.
Polish: Plaster należy nosić przez 7 dni (jeden tydzień).
Slovenian: Obliž nosite 7 dni (en teden).
Polish: Produkt EVRA jest przeznaczony do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.
Slovenian: Obliž EVRA je namenjen ženskam v rodni dobi.
Polish: W literaturze opisywano występowanie następujących interakcji.
Slovenian: Spodnje interakcije so bile navedene v literaturi.
Polish: Należy dokonać pomiaru ciśnienia tętniczego krwi oraz przeprowadzić badanie fizykalne, biorąc pod uwagę przeciwwskazania (patrz punkt 4.3) oraz ostrzeżenia (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Izmeriti je treba krvni tlak in opraviti klinični pregled, voden s predpostavko kontraindikacij (glejte poglavje 4.3) in posebnih opozoril (glejte poglavje 4.4).
Polish: Produkt EVRA nie jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie ani w hormonalnym leczeniu zastępczym.
Slovenian: Obliž EVRA ni indiciran pri ženskah po menopavzi in se ne uporablja za hormonsko nadomestno zdravljenje.
Polish: Podstawowym mechanizmem działania jest zahamowanie jajeczkowania, ale do skuteczności działania antykoncepcyjnego mogą przyczyniać się także zmiana właściwości śluzu szyjkowego oraz zmiany w endometrium.
Slovenian: Osnovni mehanizem delovanja je preprečevanje ovulacije, vendar pa k učinkovitosti obliža lahko prav tako prispevajo spremembe cervikalne sluzi in endometrija.
Polish: - przez okres dłuższy niż jedna doba (24 godziny lub dłużej) albo, gdy kobieta nie zauważyła, kiedy system transdermalny, plaster odkleił się, może nie być chroniona przed zajściem w ciążę.
Slovenian: - več kot en dan (24 ur ali več) ali če ženska ne ve, kdaj se je transdermalni obliž privzdignil ali odlepil: ni zaščite pred zanositvijo.
Polish: Należy nakleić jeden system transdermalny, plaster i nosić go przez tydzień (7 dni).
Slovenian: Namesti en transdermalni obliž in ga nosi ves teden (7 dni).
Polish: Przeprowadzono eksploracyjne analizy w celu stwierdzenia czy w badaniach populacji III fazy (n = 3319) takie parametry charakterystyki grupy kobiet, jak: wiek, rasa i masa ciała, wykazywały związek z wystąpieniem ciąży.
Slovenian: Z analizami raziskav so ugotavljali, ali je pri ženskah, ki so sodelovale v raziskavah faze III (n=3319), nosečnost povezana z njihovo starostjo, raso in telesno maso.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania tego leku, a jeśli krwawienie utrzymuje się dłużej niż przez pierwsze trzy cykle, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: • Nadaljujte z uporabo tega zdravila, če pa krvavitev traja več kot tri cikle, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Inne objawy zamknięcia naczyń mogą obejmować: nagły ból, obrzęk oraz lekko niebieskie przebarwienie kończyn.
Slovenian: Drugi znaki zapore žilja lahko vključujejo: nenadna bolečina, oteklost in nekoliko modrikava barva okončine.
Polish: Decyzja o zastosowaniu produktu spoza grupy najniższego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej powinna zostać podjęta wyłącznie po rozmowie z pacjentką, w celu zapewnienia, że rozumie ona ryzyko żylnej choroby zakrzepowozatorowej związane z produktem leczniczym EVRA, jak obecne czynniki ryzyka wpływają na to ryzyko oraz, że ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest największesze w pierwszym roku stosowania.
Slovenian: Za uporabo katerega koli zdravila razen tistega z najnižjim tveganjem za VTE se je treba odločiti po pogovoru z žensko, da bo razumela tveganje za VTE, povezano z zdravilom EVRA, kako na to tveganje vplivajo njeni trenutni dejavniki tveganja in da je njeno tveganje za VTE najvišje v čisto prvem letu uporabe.
Polish: Badane kobiety otrzymały sześć lub 13 cykli antykoncepcji (EVRA lub doustny preparat antykoncepcyjny jako komparator), przyjęły co najmniej jedną dawkę badanego produktu leczniczego i dostarczyły danych dotyczących bezpieczeństwa.
Slovenian: Podatki o varnosti so bili pridobljeni pri preiskovankah, ki so prejele 6 ali 13 ciklov kontracepcije (obliž EVRA ali primerjalni peroralni kontraceptiv) in vzele vsaj en odmerek študijskega zdravila.
Polish: Podróż samolotem (>4 godzin) może tymczasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi, szczególnie jeśli u pacjentki występuje inny wymieniony czynnik ryzyka.
Slovenian: Letenje (> 4 ure) lahko začasno poveča vaše tveganje za nastanek krvnih strdkov, zlasti, če imate tudi katere druge naštete dejavnike.
Polish: Ryzyko może być również większe w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tego samego lub innego leku) po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.
Slovenian: Tveganje je lahko večje tudi, če boste kombinirani hormonski kontraceptiv (enako ali drugačno zdravilo) začeli jemati ponovno po 4- ali večtedenskem presledku.
Polish: Tabela 1: Częstość działań niepożądanych Klasyfikacja układów i narządów Częstość
Slovenian: Preglednica 1: Pogostnost neželenih učinkov Organski sistem
Polish: Należy uwzględnić zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w ciąży oraz w szczególności w 6-tygodniowym okresie poporodowym („Ciąża i laktacja" patrz punkt 4.6.
Slovenian: Upoštevati je treba povečano tveganje trombembolije med nosečnostjo in še zlasti v 6-tedenskem obdobju po porodu (za informacije o "Nosečnosti in dojenju" glejte poglavje 4.6.
Polish: Należy zdawać sobie sprawę, że jajeczkowanie może wystąpić w ciągu 10 dni po przerwaniu ciąży lub poronieniu.
Slovenian: Upoštevati je treba, da ovulacija lahko nastopi v desetih dneh po umetnem ali spontanem splavu.
Polish: • reakcja alergiczna, pokrzywka,
Slovenian: • alergijske reakcije, koprivnica
Polish: Kobiety stosujące złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo tableto s kombiniranim hormonskim kontraceptivom, ki vsebuje levonorgestrel, noretisteron ali norgestimat
Polish: Mogą one powodować krwotok wewnętrzny z bardzo silnym bólem brzucha.
Slovenian: Ti tumorji lahko povzročijo notranje krvavitve z zelo hudimi bolečinami v trebuhu.
Polish: U kobiet o masie ciała 90 kg lub większej skuteczność antykoncepcyjna produktu może być zmniejszona.
Slovenian: Telesna masa 90 kg ali več Pri ženskah s telesno maso 90 kg ali več se učinkovitost kontracepcije lahko zmanjša.
Polish: Lekarz może zadecydować o zaprzestaniu stosowania leku EVRA.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo morda odločil, da morate z uporabo zdravila EVRA prenehati.
Polish: • Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie
Slovenian: • Migrene z žariščnimi nevrološkimi simptomi v anamnezi.
Polish: Przypadki zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic mogą być śmiertelne.
Slovenian: Dogodki arterijske trombembolije so lahko smrtni.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Tabela przedstawia wskaźniki Pearl'a:
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Pearlov indeks (glejte preglednico):
Polish: • zaburzenia smaku,
Slovenian: • nenavaden okus
Polish: • nieprawidłowe stężenie glukozy lub insuliny we krwi,
Slovenian: • nenormalne koncentracije sladkorja ali insulina v krvi