FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Evra é um adesivo transdérmico (adesivo que contém um medicamento que é absorvido através da pele).
Dutch: Evra is een transdermale pleister (een pleister die het geneesmiddel via de huid afgeeft).
Portuguese: O Evra é contraindicado em mulheres que apresentem, ou tenham apresentado, coágulos de sangue nas veias ou artérias, incluindo acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco, ou em mulheres com fatores de risco de formação de coágulos de sangue (tais como tensão arterial elevada grave, diabetes com danos nos vasos sanguíneos, níveis elevados de colesterol ou antecedentes familiares de trombose).
Dutch: Evra mag niet worden gebruikt bij vrouwen die lijden of hebben geleden aan bloedstolsels in de slagaders of aders, die een beroerte of hartaanval hebben gehad of bij wie risicofactoren voor bloedstolsels aanwezig zijn (zoals ernstig verhoogde bloeddruk, diabetes met vaatschade, hoge cholesterolspiegel of een familiegeschiedenis op het gebied van trombose).
Portuguese: Caso contrário, devem utilizar-se métodos adicionais de contraceção não hormonal, tais como preservativos.
Dutch: De periode zonder pleister mag niet langer dan zeven dagen duren; anders moeten aanvullende, niet-hormonale voorbehoedmiddelen worden gebruikt, zoals condooms.
Portuguese: O Índice de Pearl é uma forma padronizada de avaliar a eficácia de contracetivos que mede o número de gravidezes indesejadas que ocorre em cada 100 mulheres durante um ano (correspondendo a 1300 ciclos menstruais), sendo que valores mais baixos indicam maior eficácia do contracetivo.
Dutch: De Pearlindex is een standaardmethode om de werkzaamheid van anticonceptiemethoden vast te stellen en meet hoeveel ongewenste zwangerschappen zich voordoen in 100 vrouwenjaren (wat overeenkomt met 1 300 menstruatiecycli).
Portuguese: Como se utiliza o Evra?
Dutch: Hoe wordt Evra gebruikt?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Evra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Evra.
Portuguese: O Evra é uma versão da pílula (contracetivo oral combinado) em adesivo transdérmico.
Dutch: Evra is een transdermale pleisterversie van ‘de pil' (de orale combinatiepil voor anticonceptie).
Portuguese: Foi estudado em três estudos principais em mais de 3000 mulheres que determinaram o número de mulheres que engravidaram enquanto tomavam o medicamento.
Dutch: Het middel werd onderzocht in drie hoofdstudies onder meer dan 3 000 vrouwen.
Portuguese: É igualmente contraindicado em mulheres que sofram de enxaqueca com aura (experiências visuais ou outras experiências sensoriais invulgares), problemas hepáticos graves, tumores hepáticos ou antecedentes de tumores hepáticos, determinados tipos de cancro ou hemorragias anormais na área genital cuja causa não tenha sido diagnosticada.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt door vrouwen die lijden aan migraine met aura (ongewone visuele of andere zintuiglijke waarnemingen), ernstige leverproblemen, levertumoren (thans of in het verleden), bepaalde vormen van kanker of ongewoon bloedverlies uit de vagina waarvan de oorzaak niet is vastgesteld.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Evra.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Evra, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Cinco das gravidezes ocorreram em mulheres com mais de 90 kg. Por conseguinte, o Índice de Pearl é de 0,90.
Dutch: Bij vijf van de zwangerschappen ging het om vrouwen die meer dan 90 kg wogen.
Portuguese: O que é o Evra e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Evra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Para informações completas sobre a utilização do Evra, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor volledig informatie over het gebruik van Evra.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Evra, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Evra.
Portuguese: A segurança e eficácia de Exalief em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Exalief bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: Idosos (com mais de 65 anos)
Dutch: Ouderen (ouder dan 65 jaar)
Portuguese: Na criança recém-nascida
Dutch: Bij het pasgeboren kind
Portuguese: Data da primeira autorização: 21.04.2009
Dutch: Datum eerste vergunning: 21.04.2009
Portuguese: Se o fizer, correrá o risco de ter mais crises.
Dutch: Als u dit wel doet, loopt u het risico om meer aanvallen te krijgen.
Portuguese: Linearidade/ não-linearidade
Dutch: Lineariteit / niet-lineariteit
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ser muito graves.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen zeer ernstig zijn.
Portuguese: Monitorização e prevenção
Dutch: Monitoring en preventie
Portuguese: Contudo, devido à variabilidade interindividual, o efeito pode ser clinicamente relevante nalguns indivíduos.
Dutch: Vanwege een interindividuele variabiliteit kan het effect echter klinisch relevant zijn voor sommige individuen.
Portuguese: Assim, não foram estabelecidas as margens de segurança com base na exposição comparativa.
Dutch: Veiligheidsgrenzen op basis van comparatieve blootstelling werden daardoor niet vastgelegd.
Portuguese: Por favor informe o seu médico se:
Dutch: Vertel uw arts als:
Portuguese: O seu médico decidirá se deve fazer esta dose durante uma ou duas semanas.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u deze dosis gedurende één of twee weken zult krijgen.
Portuguese: É importante que o tratamento seja cumprido tal como recomendado pelo seu médico, ou então os seus sintomas poderão piorar.
Dutch: Het is belangrijk dat u de behandeling volgt zoals uw arts u dit heeft aangeraden, want anders kunnen uw symptomen verergeren.
Portuguese: O QUE É EXALIEF E PARA QUE É UTILIZADO
Dutch: WAT IS EXALIEF EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Portuguese: A dose é a mesma dos doentes adultos.
Dutch: De dosis is hetzelfde als die voor volwassenen.
Portuguese: Idosos (com mais de 65 anos de idade) Se é idoso o seu médico decidirá qual a dose adequada para si.
Dutch: Bejaarden (ouder dan 65 jaar) Als u bejaard bent, zal uw arts beslissen welke dosering geschikt is voor u.
Portuguese: Adultos Existem dois regimes posológicos para adultos:
Dutch: Volwassenen Er zijn twee doseringsschema's voor volwassenen:
Portuguese: Dose para início do tratamento
Dutch: Dosering bij aanvang van de behandeling
Portuguese: • Aumento da produção de urina durante a noite
Dutch: • Toegenomen urineproductie ‘s nachts
Portuguese: A suplementação em ácido fólico é recomendada antes e durante a gravidez.
Dutch: Een foliumzuursupplement wordt aanbevolen vóór en tijdens de zwangerschap.
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo vai tomar Exalief.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoe lang u Exalief moet innemen.
Portuguese: • Alterações nas unhas e pele (por ex. pele vermelha)
Dutch: • Veranderingen in de nagels of huid (bijv. rode huid)
Portuguese: Assim, o seu uso nestes doentes não é recomendado.
Dutch: Het gebruik ervan wordt daardoor niet aanbevolen bij deze patiënten.
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Dutch: De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in MMM/JJJJ
Portuguese: • Dificuldade em falar ou escrever ou compreender a linguagem falada ou escrita
Dutch: • Onvermogen om te spreken, te schrijven of geschreven of gesproken taal te begrijpen
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se estiver grávida ou a planear engravidar.
Dutch: Vertel uw arts onmiddellijk als u zwanger bent of als u zwanger wenst te worden.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reação alérgica
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een allergische reactie
Portuguese: Ao iniciar ou descontinuar o tratamento com Exalief ou ao mudar a dose, pode levar 2 a 3 semanas até se alcançar o novo nível da atividade enzimática.
Dutch: Bij het opstarten of stopzetten van een behandeling met Exalief of bij een aanpassing van de dosis, kan het 2 tot 3 weken duren voordat het nieuwe niveau van enzymactiviteit wordt bereikt.
Portuguese: • Dificuldade em adormecer
Dutch: • Moeite met slapen
Portuguese: Deve falar com o seu médico se não tem a certeza sobre a dose que deve tomar.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u niet zeker weet welke dosis u moet innemen.
Portuguese: A necessidade de tratamento antiepilético deve ser reavaliada quando uma mulher está a planear engravidar.
Dutch: De noodzaak van een anti-epileptische behandeling dient te worden herzien wanneer een vrouw wenst zwanger te worden.
Portuguese: • Dificuldade em falar
Dutch: • Moeite met spreken
Portuguese: A ligação da eslicarbazepina às proteínas plasmáticas é relativamente baixa (<40%) e independente da concentração.
Dutch: De binding van eslicarbazepine aan plasma-eiwitten is relatief laag (<40%) en is onafhankelijk van de concentratie.
Portuguese: Modo de administração Exalief pode ser tomado com e sem alimentos.
Dutch: Wijze van toediening Exalief kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: O mecanismo deste risco não é ainda conhecido e os dados disponíveis não excluem a possibilidade de um risco aumentado para o acetato de eslicarbazepina.
Dutch: Het mechanisme van dit risico is niet bekend en de beschikbare gegevens sluiten de mogelijkheid van een verhoogd risico voor eslicarbazepineacetaat niet uit.
Portuguese: O seu médico poderá ter de ajustar a dose.
Dutch: Het kan noodzakelijk zijn dat uw arts de dosis moet aanpassen.
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou
Dutch: • Binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of risicominimalisatie) is bereikt
Portuguese: • Perda de peso e mau estar geral (caquexia)
Dutch: • Gewichtsverlies en algemeen slechte gezondheid (cachexie)
Portuguese: Como todos os medicamentos, Exalief pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Exalief bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Portuguese: Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva (ver Fertilidade).
Dutch: Uit onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken (zie Vruchtbaarheid).
Portuguese: Recomenda-se precaução no tratamento de doentes idosos, dado que a informação de segurança acerca do uso de Exalief nestes doentes é limitada.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van oudere patiënten vanwege beperkte gegevens over de veiligheid van het gebruik van Exalief bij deze patiënten.
Portuguese: • Níveis elevados de gorduras circulantes no seu sangue
Dutch: • Verhoogd gehalte aan circulerende vetten in uw bloed
Portuguese: • se sofre de crises epiléticas que começam com descargas elétricas generalizadas envolvendo ambos os lados do cérebro
Dutch: • u aanvallen krijgt die beginnen met een uitgebreide elektrische ontlading in beide zijden van de hersenen.
Portuguese: • Aumento ou diminuição do apetite
Dutch: • Verhoogde of verminderde eetlust
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, qualquer atualização do PGR deve ser submetido ao mesmo tempo que o Relatório Periódico de Segurança (RPS) seguinte.
Dutch: Conform de richtlijn van de CHMP met betrekking tot risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, moet iedere herziening van een RMP gelijktijdig met het eerstvolgende Periodic Safety Update Report (PSUR) worden ingediend.
Portuguese: Devem ser administradas as doses mínimas eficazes, e sempre que possível deve preferirse a monoterapia pelo menos durante os três primeiros meses da gravidez.
Dutch: Minimale werkzame doses dienen te worden toegediend en monotherapie dient waar mogelijk de voorkeur te genieten, tenminste tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas atuais Especificações de Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas atividades de minimização do risco
Dutch: • Wanneer er nieuwe informatie beschikbaar is die van invloed kan zijn op de bestaande veiligheidsspecificatie (Safety Specification), het Pharmacovigilance Plan of maatregelen voor risicominimalisatie
Portuguese: Ao tomar Exalief com alimentos e bebidas Os comprimidos de Exalief podem ser tomados com ou sem alimentos.
Dutch: Inname van Exalief met voedsel en drank Exalief tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: Desconhece-se a existência de um antídoto específico.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Portuguese: Se as mulheres a tomar acetato de eslicarbazepina ficarem grávidas ou se planeiam engravidar, o uso de Exalief deve ser cuidadosamente reavaliado.
Dutch: Als vrouwen die eslicarbazepineacetaat krijgen toegediend, zwanger worden of zwanger wensen te worden, dient het gebruik van Exalief zorgvuldig opnieuw te worden geëvalueerd.
Portuguese: Além disso, os níveis séricos de sódio devem ser determinados nas análises laboratoriais de rotina.
Dutch: Verder moet het natriumgehalte ook bepaald worden bij routine laboratoriumonderzoeken.
Portuguese: • Não tome oxcarbazepina (um medicamento para tratar a epilepsia) com Exalief, porque não se sabe se é seguro tomar estes dois medicamentos juntos.
Dutch: • Neem geen oxcarbazepine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om epilepsie te behandelen) met Exalief, aangezien niet bekend is of het veilig is om deze geneesmiddelen samen in te nemen.
Portuguese: A influência de Exalief sobre as crises epiléticas generalizadas primárias não foi estudada.
Dutch: De invloed van Exalief op primaire gegeneraliseerde aanvallen werd niet onderzocht.
Portuguese: • Informe o seu médico se está a tomar antidepressivos tricíclicos, por ex. amitriptilina.
Dutch: • Vertel uw arts als u tricyclische antidepressiva, zoals amitriptyline, inneemt.
Portuguese: Por precaução e como medida preventiva, deve ser administrada a vitamina K1 durante as últimas semanas da gravidez e ao recém-nascido.
Dutch: Als voorzorg dient daarom vitamine K1 te worden toegediend bij wijze van preventieve maatregel gedurende de laatste weken van de zwangerschap en aan de pasgeborene.
Portuguese: Risco associado à epilepsia e medicamentos antiepiléticos em geral Foi demonstrado que nos descendentes de mulheres com epilepsia, a prevalência de malformações é duas a três vezes superior à taxa de aproximadamente 3% na população geral.
Dutch: Risico verbonden met epilepsie en anti-epileptica in het algemeen Er werd aangetoond dat bij de nakomelingen van vrouwen met epilepsie, de prevalentie van afwijkingen twee tot drie keer groter is dan de prevalentie van ongeveer 3% bij de algemene populatie.
Portuguese: A dose habitual de manutenção é de 800 mg uma vez por dia.
Dutch: De gebruikelijke onderhoudsdosis is 800 mg eenmaal daags.
Portuguese: Não houve qualquer efeito sobre a farmacocinética da R-varfarina ou na coagulação.
Dutch: Er werd geen effect vastgesteld op de farmacokinetiek van R-warfarine of op de coagulatie.
Portuguese: A presença do alelo HLA-B* 1502 em outras etnias é negligenciável.
Dutch: De aanwezigheid van het HLA-B*1502 allel bij andere rassen is verwaarloosbaar.
Portuguese: Só deve tomar Exalief durante a gravidez se for receitado pelo seu médico.
Dutch: U mag Exalief enkel innemen tijdens de zwangerschap als uw arts u dit aanraadt.
Portuguese: Os doentes (e seus cuidadores) devem ser aconselhados a procurar assistência médica caso surjam sinais de ideação ou comportamento suicida.
Dutch: Patiënten (en verzorgers van patiënten) moet worden geadviseerd om medisch advies te vragen wanneer tekenen van zelfmoordgedachte of suïcidaal gedrag optreden.
Portuguese: Se nalgum momento tiver esses pensamentos enquanto estiver a tomar Exalief, contacte imediatamente o seu médico.
Dutch: Als u ooit dergelijke gedachten hebt terwijl u Exalief gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Portuguese: Atendendo a que a eficácia desta suplementação não está demonstrada, deve ser proposto um diagnóstico pré-natal mesmo nas mulheres que fazem tratamento suplementar com ácido fólico.
Dutch: Aangezien de werkzaamheid van dit supplement niet bewezen is, kan men een specifieke prenatale diagnose aanbieden, zelfs voor vrouwen die een supplementaire behandeling met foliumzuur krijgen.
Portuguese: O tmax da eslicarbazepina é alcançado 2 a 3 h após a dose.
Dutch: De tmax van eslicarbazepine wordt 2 tot 3 uur na toediening bereikt.
Portuguese: • Os outros componentes são povidona K29/32, croscarmelosa sódica e estearato de magnésio
Dutch: • De andere bestanddelen zijn povidon K29/32, croscarmellose natrium en magnesiumstearaat.
Portuguese: • Informe o seu médico se está a tomar contracetivos hormonais/orais.
Dutch: • Vertel uw arts als u hormonale/orale anticonceptiva gebruikt.
Portuguese: • Falta de memória ou esquecimento
Dutch: • Slecht geheugen of vergeetachtigheid
Portuguese: Caso isto aconteça não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Dutch: Als u deze effecten ervaart, mag u geen voertuigen besturen noch gereedschap of machines gebruiken.
Portuguese: Blister ALU/ALU Blister PVC/ALU
Dutch: ALU/ALU blisterverpakking PVC/ALU blisterverpakking
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários possíveis mencionados abaixo é definida usando a seguinte convenção: muito frequentes (afetam mais de 1 utilizador em cada 10) frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100) pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000) raros (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000) muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000)
Dutch: De frequentie van mogelijke bijwerkingen hieronder wordt gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) vaak (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers) soms (bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentado no Módulo 1.8.1 da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in Module 1.8.1 van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het middel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Portuguese: Este tempo de latência deve ser tido em consideração quando Exalief está a ser usado previamente ou em combinação com outros medicamentos que exigem ajuste da dose quando coadministrados com Exalief.
Dutch: Deze vertraging dient in overweging te worden genomen wanneer Exalief wordt gebruikt net vóór of in combinatie met andere geneesmiddelen waarvan een dosisaanpassing is vereist wanneer ze samen met Exalief worden toegediend.
Portuguese: Em doentes com CLCR < 30 ml/min a utilização não é recomendada devido à insuficiência de informação.
Dutch: Bij patiënten met CLCR <30 ml/min wordt het gebruik niet aanbevolen vanwege onvoldoende gegevens.
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Os efeitos secundários muito frequentes são: • Sensação de tontura ou sonolência
Dutch: Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen zijn: • Gevoel van duizeligheid of slaperigheid
Portuguese: Dependendo do modo como vai reagir ao Exalief, a sua dose pode ser aumentada para 1200 mg uma vez por dia.
Dutch: Afhankelijk van hoe u op Exalief reageert, kan uw dosering verhoogd worden tot 1200 mg eenmaal daags.
Portuguese: • Perda de peso ou aumento exagerado de peso
Dutch: • Gewichtsverlies of extreme gewichtstoename
Portuguese: Não pare de tomar os comprimidos repentinamente.
Dutch: Stop niet plots met de inname van uw tabletten.
Portuguese: Se o seu médico decidir interromper o tratamento, a redução da dose é habitualmente gradual.
Dutch: Als uw arts beslist om uw behandeling met Exalief stop te zetten, dan zal uw dosis doorgaans geleidelijk worden verlaagd.
Portuguese: • Tensão alta ou baixa ou queda na tensão arterial ao levantar-se
Dutch: • Hoge of lage bloeddruk of daling van de bloeddruk bij het opstaan
Portuguese: Nos ratos e ratinhos não foram observados efeitos nos parâmetros de fertilidade F1.
Dutch: Bij ratten en muizen werden geen effecten op de F1vruchtbaarheidsparameters waargenomen.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização do acetato de eslicarbazepina em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van eslicarbazepineacetaat bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Crianças Exalief não deve ser administrado a crianças.
Dutch: Kinderen Exalief mag niet aan kinderen en adolescenten worden toegediend.
Portuguese: Modo e via de administração Engolir o comprimido com um copo de água.
Dutch: Toedieningswijze en toedieningsweg Slik de tablet in met een glas water.
Portuguese: Dependendo da resposta individual de cada doente, esta dose pode ser aumentada para 1200 mg uma vez por dia (ver secção 5.1).
Dutch: Afhankelijk van de individuele respons kan de dosis verhoogd worden tot 1200 mg eenmaal daags (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Tome especial cuidado com Exalief Contacte imediatamente o seu médico se:
Dutch: Wees extra voorzichtig met Exalief Raadpleeg uw arts onmiddellijk als:
Portuguese: Por outro lado, um tratamento antiepilético eficaz não deve ser interrompido, dado que o agravamento da doença é prejudicial quer para a mãe quer para o feto.
Dutch: Anderzijds mag een doeltreffende anti-epileptische behandeling niet onderbroken worden, aangezien een verergering van de ziekte schadelijk is voor zowel de moeder als het ongeboren kind.
Portuguese: • Batimentos cardíacos rápidos, lentos ou irregulares
Dutch: • Versnelde, vertraagde of onregelmatige hartslag
Portuguese: Deve ser dado um aconselhamento especializado às mulheres que tencionam engravidar ou às mulheres com potencial para engravidar.
Dutch: Gespecialiseerd advies wordt aanbevolen voor vrouwen die mogelijks zwanger zullen worden of vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Portuguese: A biodisponibilidade pode ser considerada elevada porque a quantidade de metabolitos recuperados na urina corresponde a mais de 90% de uma dose de eslicarbazepina.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is naar schatting hoog, omdat de hoeveelheid metabolieten die in de urine wordt teruggevonden overeenstemde met meer dan 90% van een dosis eslicarbazepineacetaat.
Portuguese: A farmacocinética da eslicarbazepina não foi avaliada em doentes com afeção hepática grave (ver secção 4.4 e 5.2) pelo que a sua utilização nestes doentes não é recomendada.
Dutch: De farmacokinetiek van eslicarbazepine werd niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.4 en 5.2) en het gebruik ervan bij deze patiënten wordt daarom niet aanbevolen.
Portuguese: Assim, sempre que possível, indivíduos da etnia chinesa Han ou da etnia Thai devem ser rastreados relativamente à presença deste alelo antes de iniciarem tratamento com carbamazepina ou compostos quimicamente relacionados.
Dutch: Daarom dienen patiënten van Han-Chinese en Thaise origine, waar mogelijk, gescreend te worden voor dit allel voordat een behandeling met carbamazepine of chemisch gerelateerde stoffen wordt opgestart.