FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El EPAR completo de Rydapt se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rydapt findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Rydapt midostaurina
Danish: Rydapt midostaurin
Spanish: Si el paciente sufre determinados efectos adversos graves, el médico puede decidir reducir las dosis posteriores o aplazar o suspender el tratamiento.
Danish: Hvis en patient får visse alvorlige bivirkninger, kan lægen beslutte at nedsætte de efterfølgende doser eller udskyde eller standse behandlingen.
Spanish: Aproximadamente el 51 % de aquellos a los que se les administró Rydapt y el 43 % de los tratados con placebo seguían vivos al cabo de 5 años.
Danish: Ca. 51 % af dem, der fik Rydapt, og ca. 43 % af dem, der fik placebo, var stadig i live efter 5 år.
Spanish: Otras informaciones sobre Rydapt
Danish: Andre oplysninger om Rydapt
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rydapt?
Danish: Hvorfor blev Rydapt godkendt?
Spanish: En general, utilizando los criterios más rigurosos y actualizados, la enfermedad respondió al tratamiento en aproximadamente el 28 % de los pacientes (32 de 113).
Danish: Ud fra de mest stringente, tidssvarende kriterier reagerede disse sygdomme samlet set på behandlingen hos ca. 28 % af patienterne (32 ud af 113).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rydapt?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rydapt?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rydapt.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rydapt bør anvendes.
Spanish: ¿Qué es Rydapt y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Rydapt, og hvad anvendes det til?
Spanish: El perfil de seguridad del medicamento fue aceptable en esta grave enfermedad y se consideró controlable.
Danish: Lægemidlets sikkerhed er acceptabel for så alvorlig en sygdom og vurderes at være håndterbar.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Rydapt se puede consultar en la página web de la Agencia:
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Rydapt findes på agenturets websted:
Spanish: El tratamiento se mantiene durante un máximo de 12 ciclos, en función de la respuesta del paciente.
Danish: Behandlingen fortsættes i op til 12 cyklusser alt efter patientens reaktion på behandlingen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de Rydapt son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Rydapt opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Rydapt solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Danish: Rydapt udleveres kun efter recept, og behandlingen skal iværksættes af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Spanish: Al considerar los trastornos por separado, la mayor tasa de respuesta (el 60 %) se observó en los pacientes con mastocitosis sistémica agresiva.
Danish: Hvis man ser på sygdommene hver for sig, var responsraten højest (60 %) hos de patienter, der havde aggressiv systemisk mastocytose.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rydapt?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rydapt?
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por estas enfermedades es escaso, estas enfermedades se consideran «raras», por lo que Rydapt fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) en fechas diversas (ver más abajo).
Danish: Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes de som "sjældne", og Rydapt blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" på forskellige datoer (se nedenfor).
Spanish: En otro estudio principal en el que participaron 116 pacientes con trastornos de los mastocitos también se observó el beneficio aportado por el tratamiento.
Danish: En anden hovedundersøgelse af 116 patienter med mastcelleforstyrrelser viste, at disse patienter også havde gavn af Rydapt.
Spanish: La dosis inicial habitual es de 50 mg (dos cápsulas) dos veces al día en el tratamiento de la LMA, entre los días 8 y 21 de un ciclo de tratamiento de 28 días, y después todos los días una vez la enfermedad ha respondido.
Danish: Ved AML er den sædvanlige startdosis 50 mg (to kapsler) to gange dagligt dag 8-21 i en 28-dages behandlingscyklus, og derefter hver dag, når sygdommen har reageret på behandlingen.
Spanish: ¿Cómo se usa Rydapt?
Danish: Hvordan anvendes Rydapt?
Spanish: La empresa que comercializa Rydapt llevará a cabo otros tres estudios para presentar a la Agencia pruebas que respalden la eficacia del medicamento en pacientes ancianos con LMA.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Rydapt, skal gennemføre tre supplerende undersøgelser og fremsende dokumentation til agenturet til understøttelse af lægemidlets virkning hos ældre patienter med AML.
Spanish: En los trastornos de los mastocitos también se obtuvieron pruebas importantes de su eficacia.
Danish: Ved mastcelleforstyrrelser var der også væsentlig evidens for virkningen.
Spanish: Rydapt se presenta en cápsulas duras que contienen 25 mg de midostaurina.
Danish: Rydapt fås som kapsler, der indeholder 25 mg midostaurin.
Spanish: Al principio se usa en terapia combinada con otros medicamentos contra el cáncer (quimioterapia) y después se administra en monoterapia una vez finalizada la quimioterapia, en caso de que la enfermedad haya respondido al tratamiento.
Danish: Det bruges indledningsvis sammen med andre kræftlægemidler (kemoterapi) og derefter som enebehandling, når kemoterapien er afsluttet, og hvis sygdommen har reageret på behandlingen.
Spanish: leucemia mieloide aguda mastocitosis.
Danish: akut myeloid leukæmi mastocytose.
Spanish: Rydapt también bloquea una forma mutada de otra enzima, la cinasa KIT, que contribuye a estimular el crecimiento descontrolado de los mastocitos en los pacientes con trastornos que afectan a estas células.
Danish: Rydapt blokerer også for en muteret form af et andet enzym, KIT-kinase, der spiller en vigtig rolle for stimulationen af mastcellernes unormale vækst hos patienter med mastcelleforstyrrelser.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Rydapt, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rydapt, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 717 pacientes que presentaban este trastorno, se comparó Rydapt con un placebo (tratamiento ficticio) inicialmente como suplemento de otros medicamentos contra el cáncer, tras lo cual se administró Rydapt o placebo en monoterapia en los pacientes cuya enfermedad había respondido al tratamiento.
Danish: I en hovedundersøgelse med 717 AML-patienter med FLT3-mutation blev Rydapt sammenlignet med placebo (et uvirksomt stof), først som tillægsbehandling til andre kræftlægemidler, og derefter med Rydapt eller placebo som enebehandling hos de patienter, hvis sygdom reagerede på behandlingen.
Spanish: Rydapt no debe administrarse a pacientes que tomen determinados medicamentos que puedan alterar cómo lo asimila el organismo.
Danish: Rydapt må ikke gives til patienter, der får visse andre lægemidler, som kan påvirke kroppens reaktion på Rydapt.
Spanish: Aunque Rydapt no se ha comparado con otros medicamentos, se considera que sus beneficios clínicos son claros y que sus efectos adversos son aceptables, dada la rareza de estas enfermedades y la necesidad médica no cubierta de los pacientes afectados.
Danish: Selvom Rydapt ikke er blevet sammenlignet med andre behandlinger, da der er tale om sjældne sygdomme og et uopfyldt medicinsk behov for de pågældende patienter, var den kliniske nytte åbenlys, og bivirkningerne var acceptable.
Spanish: El estudio analizó la respuesta al tratamiento con Rydapt en pacientes con mastocitosis sistémica agresiva, mastocitosis sistémica asociada a un cáncer de la sangre o leucemia de mastocitos.
Danish: Undersøgelsen vurderede reaktionen på behandling med Rydapt hos patienter med aggressiv systemisk mastocytose, systemisk mastocytose forbundet med blodkræft eller mastcelleleukæmi.
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes fueron cansancio, septicemia (infección de la sangre), neumonía (infección pulmonar), neutropenia febril y diarrea.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger var træthed, sepsis (blodforgiftning), pneumoni (lungebetændelse), febril neutropeni og diarré.
Spanish: Rydapt contiene el principio activo midostaurina.
Danish: Rydapt indeholder det aktive stof midostaurin.
Spanish: Al inhibir la acción de la enzima FLT3 anómala, Rydapt ayuda a destruir las células anormales y a controlar la propagación del cáncer.
Danish: Ved at blokere det unormale FLT3-enzym hjælper Rydapt med at få de unormale celler til at dø og forhindre, at kræften spreder sig.
Spanish: En los pacientes que presentan una mutación de FLT3, una forma anómala de la tirosina cinasa FLT3 estimula la supervivencia y el crecimiento de las células de LMA.
Danish: Hos patienter med en FLT3-mutation stimulerer en unormal udgave af FLT3-tyrosinkinase-enzymet AML-cellernes overlevelse og vækst.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rydapt en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Rydapt?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Rydapt se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rydapt.
Spanish: En el tratamiento de los trastornos de los mastocitos, la dosis inicial es de 100 mg (cuatro cápsulas) dos veces al día.
Danish: Ved mastcelleforstyrrelser er startdosis 100 mg (fire kapsler) to gange dagligt, og behandlingen fortsættes, så længe patienten har gavn af den.
Spanish: ¿Cómo actúa Rydapt?
Danish: Hvordan virker Rydapt?
Spanish: Cuando se administró para tratar los trastornos de los mastocitos, los efectos adversos más frecuentes (que afectaron al menos a la tercera parte de los pacientes) fueron náuseas, vómitos, diarrea, edema periférico (hinchazón de los tobillos y los pies) y cansancio.
Danish: Når Rydapt anvendes til behandling af mastcelleforstyrrelser, er de hyppigste bivirkninger (der forekommer hos mindst en tredjedel af alle patienter) kvalme, opkastning, diarré, perifert ødem (hævede ankler og fødder) og træthed.
Spanish: Rydapt también se utiliza en monoterapia en adultos con los siguientes trastornos que afectan a un tipo de glóbulos blancos llamados mastocitos: mastocitosis sistémica agresiva, mastocitosis sistémica asociada a una neoplasia hematológica (cáncer de la sangre) y leucemia de mastocitos.
Danish: Rydapt anvendes også som enebehandling hos voksne med følgende forstyrrelser i de såkaldte mastceller, en type hvide blodlegemer: aggressiv systemisk mastocytose, systemisk mastocytose forbundet med hæmatologiske neoplasmer (blodkræft) samt mastecelle-leukæmi.
Spanish: Cuando se administró para tratar la LMA, los efectos adversos más frecuentes de Rydapt (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) fueron neutropenia febril (fiebre y descenso del recuento de glóbulos blancos; se observó en casi todos los pacientes), dermatitis exfoliativa (inflamación y descamación de la piel), vómitos, cefalea, petequias (hemorragias diminutas bajo la piel) y fiebre.
Danish: Når Rydapt anvendes til behandling af AML, er de hyppigste bivirkninger (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) febril neutropeni (feber og lavt antal hvide blodlegemer (ses hos næsten alle patienter)), betændt, afskallende hud (eksfoliativ dermatitis), opkastning, hovedpine, petekkier (små mørkerøde pletter under huden) og feber.
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes fueron neutropenia febril, linfopenia (descenso del recuento de linfocitos, un tipo específico de glóbulos blancos), infecciones asociadas a catéteres (tubos que se introducen en las venas), dermatitis exfoliativa, niveles elevados de azúcar en sangre y náuseas (ganas de vomitar).
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er febril neutropeni, lymfopeni (lavt antal lymfocytter, en særlig type hvide blodlegemer), infektion på indstiksstedet for kateteret (lille plasticslange anlagt i en blodåre), eksfoliativ dermatitis, højt blodsukker og kvalme.
Spanish: Rydapt solo se administra cuando la LMA presenta una alteración genética específica llamada mutación de FLT3.
Danish: Rydapt gives kun til AML-patienter, der har en bestemt genetisk forandring kaldet FLT3-mutation.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rydapt, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rydapt fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Se ha demostrado que Rydapt mejora la supervivencia en pacientes con LMA asociada a una mutación de FLT3.
Danish: Det er påvist, at Rydapt forbedrer overlevelsen hos AML-patienter, der har en FLT3-mutation.
Spanish: Rydapt es un medicamento contra el cáncer e indicado para el tratamiento en adultos recientemente diagnosticados de la leucemia mieloide aguda (LMA), un tipo de cáncer que afecta a los glóbulos blancos de la sangre.
Danish: Rydapt anvendes til at behandle patienter med nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML), en form for kræft i de hvide blodlegemer.
Spanish: Se ha demostrado que Rydapt es beneficioso para los pacientes con LMA asociada a una mutación de FLT3.
Danish: Det er påvist, at Rydapt har gavnlig effekt hos AML-patienter, der har en FTL3-mutation.
Spanish: La midostaurina, principio activo de Rydapt, es un «inhibidor de la tirosina cinasa», lo que significa que bloquea la acción de determinadas enzimas conocidas como receptores de tirosina cinasa.
Danish: Det aktive stof i Rydapt, midostaurin, er en såkaldt "tyrosinkinasehæmmer".
Spanish: 10 (2x5) plumas precargadas (envase múltiple)
Danish: 10 (2 x 5) fyldte penne (multipakning)
Spanish: 1 pluma precargada + 7 agujas NovoTwist
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoTwist engangsnåle
Spanish: 1 pluma precargada + 7 agujas NovoFine
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoFine engangsnåle
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Danish: MF (EU) nummer
Spanish: Diferencia: -0,03 [-0,20;0,14]
Danish: Difference: -0,03 [-0,20; 0,14]
Spanish: Puede ser muy grave.
Danish: Dette kan være meget alvorligt.
Spanish: No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos de tratamiento.
Danish: Der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem de to behandlingsgrupper.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat
Spanish: Índice: 2,17 [1,59;2,94]
Danish: Ratio: 2,17 [1,59; 2,94]
Spanish: En ese momento puede que oiga o sienta un clic.
Danish: Du kan muligvis høre eller mærke et klik.
Spanish: Esto es normal y no afecta a la dosis.
Danish: Det er normalt og påvirker ikke din dosis.
Spanish: Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (por ejemplo conducir o utilizar máquinas).
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f.eks. ved bilkørsel eller brug af maskiner).
Spanish: Estas reacciones suelen desaparecer después de unos días.
Danish: Reaktionerne forsvinder normalt efter nogle dage.
Spanish: • las reacciones locales se extienden a otras partes del cuerpo;
Danish: • de lokale reaktioner spreder sig til resten af din krop
Spanish: En general, los pacientes parten del mismo número de unidades basales.
Danish: Generelt initieres patienterne på det samme antal basalenheder.
Spanish: Hable con su médico.
Danish: Tal med din læge.
Spanish: Estas reacciones suelen ser leves y transitorias y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado.
Danish: Sædvanligvis er disse reaktioner milde og forbigående, og de forsvinder normalt af sig selv under fortsat behandling.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/enero/2013 Fecha de la última renovación: 21/septiembre/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. januar 2013 Dato for seneste fornyelse: 21 September 2017
Spanish: Qué deben hacer otras personas si pierde el conocimiento
Danish: Hvad andre skal gøre, hvis du besvimer
Spanish: El diseño del estudio incluyó un programa de tratamiento estandarizado, pero permitió algunos ajustes para satisfacer las necesidades individuales.
Danish: Studiedesignet inkluderede en standardiseret behandlingsplan, med mulighed for visse tilpasninger for at imødekomme individuelle behov.
Spanish: Este medicamento está destinado a utilizarse en una sola persona.
Danish: Dette lægemiddel er kun beregnet til én person.
Spanish: Los signos de una reacción alérgica grave son:
Danish: Tegn på alvorlig allergisk reaktion er:
Spanish: La duración de la acción de una sola dosis de Ryzodeg es superior a 24 horas.
Danish: Varigheden af en enkelt dosis af Ryzodeg er længere end 24 timer.
Spanish: Esta puede ser transitoria o permanente.
Danish: Denne kan være kort- eller langvarig.
Spanish: Efectos generales del tratamiento de la diabetes
Danish: Generelle følger af behandling af sukkersyge
Spanish: Este medicamento contiene dos tipos de insulina:
Danish: Dette lægemiddel indeholder to typer insulin:
Spanish: IC: Intevalo de confianza 95%.
Danish: CI: 95% konfidensinterval.
Spanish: Trate su pluma con cuidado.
Danish: Håndtér din pen med forsigtighed.
Spanish: Esto podría interrumpir la inyección.
Danish: Det kan afbryde injektionen.
Spanish: Se debe administrar glucosa intravenosa, si el paciente no responde al glucagón en 10-15 minutos.
Danish: Glucose skal gives intravenøst, hvis patienten ikke reagerer på glucagon inden for 10 til 15 minutter.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: El riesgo de niveles de azúcar muy bajos en sangre puede ser mayor en este grupo de edad.
Danish: Risikoen for meget lavt blodsukker kan være større hos denne aldersgruppe.
Spanish: • Ryzodeg puede utilizarse una o dos veces al día.
Danish: • Ryzodeg kan tages én eller to gange om dagen.
Spanish: Ejemplos
Danish: Eksempler
Spanish: Por consiguiente se recomienda que los pacientes diabéticos lleven siempre productos azucarados encima.
Danish: Det anbefales derfor, at patienten altid bærer sukkerholdige produkter på sig.
Spanish: CV: Cardiovascular.
Danish: CV: Kardiovaskulær.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Ryzodeg.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Ryzodeg overvejes.
Spanish: • Busque asistencia médica inmediatamente.
Danish: • Søg straks lægehjælp.
Spanish: Una vez vacía, debe desecharse.
Danish: Når den er tom, skal den kasseres.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes para utilizar siempre una aguja nueva.
Danish: Patienter skal instrueres i altid at bruge en ny nål.
Spanish: Puede recuperar la consciencia más rápidamente con una inyección de glucagón.
Danish: Du kan genvinde bevidstheden hurtigere, hvis du får en injektion af glucagon.
Spanish: CAD Una vez abierto: utilizar en 4 semanas
Danish: EXP Under brug: Anvendes inden 4 uger
Spanish: • Si no responde al tratamiento con glucagón, deberá ser tratado en un hospital.
Danish: • Hvis du ikke reagerer på glucagoninjektionen, skal du behandles på hospitalet.
Spanish: Ryzodeg se debe utilizar con especial precaución en niños de 2 a 5 años de edad.
Danish: Ryzodeg skal anvendes med særlig forsigtighed hos børn i alderen 2 til 5 år.
Spanish: * Obtenida en Saccharomyces cerevisiae por tecnología de ADN recombinante.
Danish: * Fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Spanish: Cuando se utiliza Ryzodeg una vez al día, se debe considerar el cambio a dos veces al día cuando se necesiten dosis mayores, por ejemplo, para evitar hipoglucemias.
Danish: Ved brug af Ryzodeg én gang dagligt, skal det overvejes at skifte til to gange dagligt, når der er behov for højere doser, f.eks. for at undgå hypoglykæmi.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml.
Danish: 100 enheder/ml.
Spanish: No se prevén efectos metabólicos en niños/recién nacidos lactantes.
Danish: Der forventes ingen metabolisk påvirkning af nyfødte/spædbørn, der ammes.
Spanish: • experimenta dificultad para respirar;
Danish: • du får åndedrætsbesvær
Spanish: Después del parto, los requerimientos de insulina vuelven rápidamente a los niveles previos al embarazo.
Danish: Efter fødslen vil insulinbehovet normalt hurtigt vende tilbage til behovet før graviditeten.
Spanish: Nunca utilice agujas dobladas o dañadas.
Danish: Brug aldrig en bøjet eller beskadiget nål.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con ningún otro.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Spanish: No use Ryzodeg
Danish: Brug ikke Ryzodeg
Spanish: La hipoglucemia nocturna confirmada se definió como los episodios ocurridos entre la medianoche y las 6 a.m.
Danish: Bekræftet natlig hypoglykæmi blev defineret som episoder mellem midnat og kl. 6.
Spanish: Si Ryzodeg se ha congelado, no se debe utilizar.
Danish: Ryzodeg, som har været frosset, må ikke anvendes.
Spanish: Continúe entonces con su tratamiento con insulina como de costumbre.
Danish: Derefter kan du fortsætte med insulin som sædvanlig.
Spanish: Uso de Ryzodeg con alcohol
Danish: Brug af Ryzodeg sammen med alkohol
Spanish: La dosis de Ryzodeg inicial recomendada es del 60-70% de las necesidades de insulina diaria total.
Danish: Den anbefalede startdosis af Ryzodeg er 60-70 % af det samlede daglige insulinbehov.
Spanish: No se sabe si Ryzodeg afecta al feto durante el embarazo o la lactancia.
Danish: Det vides ikke, om Ryzodeg påvirker barnet under graviditeten eller amning.
Spanish: • sulfonamidas, para tratar infecciones;
Danish: • sulfonamider, mod infektioner
Spanish: Los efectos adversos descritos a continuación están basados en los datos de los ensayos clínicos y se clasifican de acuerdo a la clasificación de órganos del sistema MedDRA.
Danish: Bivirkningerne anført nedenfor er baseret på data fra kliniske studier og klassificeret efter MedDRAsystemorganklasse.
Spanish: • esteroides anabólicos, como la testosterona;
Danish: • anabolske steroider, f.eks. testosteron
Spanish: No lo inyecte en una vena o músculo.
Danish: Du må ikke injicere i en vene eller en muskel.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de un trastorno muy grave llamado cetoacidosis.
Danish: Disse symptomer kan betyde, at du har en meget alvorlig tilstand kaldet ketoacidose.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar por vía intramuscular, ya que puede cambiar la absorción.
Danish: Dette lægemiddel må ikke administreres intramuskulært, da det kan ændre absorptionen.
Spanish: Evitar un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo (hipoglucemia) es especialmente importante para la salud de su bebé.
Danish: Forebyggelse af lavt blodsukker (hypoglykæmi) er især vigtigt for dit barns helbred.
Spanish: Ejemplo Tope contador de dosis: quedan 52 unidades
Danish: Eksempel Dosistæller stoppet: 52 enheder tilbage