FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muita annoksia varten on saatavissa injektiopullot, joissa on 4 tai 7 mg somatropiinia.
Estonian: Teiste annuste jaoks on saadaval viaalid somatropiini annusega 4 või 7 mg.
Finnish: KUIVA-AINEINJEKTIOPULLO 4 MG
Estonian: PULBRIVIAAL 4 MG
Finnish: Muita annoksia varten on saatavissa injektiopullot, joissa on 2 tai 4 mg somatropiinia.
Estonian: Teiste annuste jaoks on saadaval viaalid somatropiini annusega 2 või 4 mg.
Finnish: Muita annoksia varten on saatavissa injektiopullot, joissa on 2 tai 7 mg somatropiinia.
Estonian: Teiste annuste jaoks on saadaval viaalid somatropiini annusega 2 või 7 mg.
Finnish: Kasvuhormonin vajauksen diagnoosin saavat tehdä ja hoidon tällä lääkevalmisteella aloittaa ja sitä valvoa lääkärit, jotka riittävästi perehtyneet kasvuhormonin vajausta sairastavien potilaiden diagnosointiin ja hoitoon.
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis Haigust peab diagnoosima ja ravi alustama ning seda jälgima arst, kellel on piisavalt kogemusi kasvuhormooni puudulikkusega (GHD) patsientide diagnoosimise ning ravimise alal.
Finnish: Nämä vasta-aineet eivät kuitenkaan näytä vaikuttavan lääkkeen vaikutustapaan.
Estonian: Siiski näib, et need antikehad ei mõjuta ravimi toimimist.
Finnish: Sillä hoidetaan 2-18-vuotiaita lapsia, jotka eivät kasva normaalisti, koska heillä ei ole tarpeeksi kasvuhormonia.
Estonian: Seda kasutatakse 2-18aastaste laste raviks, kes ei kasva normaalselt, sest neil ei ole piisavalt kasvuhormooni.
Finnish: Se edistää kasvua lapsuuden ja nuoruuden aikana ja vaikuttaa myös siihen, miten elimistö käsittelee proteiineja, rasvaa ja hiilihydraatteja.
Estonian: See soodustab kasvu lapse- ja noorukieas ning mõjutab ka viisi, kuidas organism töötleb valke, rasvu ja süsivesikuid.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli potilaiden pituuden lisääntyminen vuoden hoidon jälkeen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide pikkuse suurenemine pärast üheaastast ravi.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Somatropin Biopartnersia varten 05.08.2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Somatropin Biopartnersi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 05.08.2013.
Finnish: Annosta voidaan joutua muuttamaan potilaan hoitovasteen ja potilaan kokemien haittavaikutusten mukaan.
Estonian: Annust võib olla vaja kohandada sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja patsiendil esinevatest kõrvalnähtudest.
Finnish: Lisäksi Somatropin Biopartnersia markkinoiva yhtiö toimittaa lisää pitkän aikavälin tietoja lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta.
Estonian: Lisaks esitab Somatropin Biopartnersit turustav ettevõte edasised pikaajalised andmed ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta.
Finnish: Somatropin Biopartnersia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Somatropin Biopartnersi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Somatropin Biopartners somatropiini
Estonian: Somatropin Biopartners somatropiin
Finnish: Sillä hoidetaan myös kasvuhormonin puutteesta kärsiviä aikuisia, joilla on ollut joko kasvuhormonin vajaus lapsena tai joille se on kehittynyt myöhemmin aikuisiässä.
Estonian: Ravimit kasutatakse ka kasvuhormooni puudusega täiskasvanutel, kellel võib olla olnud kasvuhormooni defitsiit lapsena või on see tekkinud hiljem täiskasvanueas.
Finnish: Aikuisilla yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat turvotus, lievä hyperglykemia (suuri veren sokeripitoisuus) ja päänsärky.
Estonian: Täiskasvanutel on kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) turse, kerge hüperglükeemia (suur veresuhkrusisaldus) ja peavalu.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Somatropin Biopartners oli yhtä tehokas kuin Genotropin kasvun edistämisessä: Somatropin Biopartnersia saaneet lapset kasvoivat noin 11,7 cm vuodessa, ja Genotropinia saaneet lapset kasvoivat 12,0 cm.
Estonian: Uuring näitas, et Somatropin Biopartners oli kasvu soodustamisel sama efektiivne kui Genotropin: Somatropin Biopartnersit saanud lapsed kasvasid ühe aastaga ligikaudu 11,7 cm ja Genotropini saanud lapsed 12,0 cm.
Finnish: Somatropin Biopartners korvaa luonnollisen hormonin.
Estonian: Somatropin Biopartners asendab looduslikku hormooni.
Finnish: Aikuisten suositeltu annos on 2 mg kerran viikossa injektoituna, lukuun ottamatta naisia, jotka käyttävät suun kautta otettavaa estrogeenia; heidän tulee ottaa 3 mg kerran viikossa.
Estonian: Täiskasvanute annus on 2 mg süstituna üks kord nädalas, välja arvatud samal ajal suukaudset östrogeeni võtvad naispatsiendid, kes peavad saama 3 mg üks kord nädalas.
Finnish: Somatropin Biopartners injektoidaan ihon alle kerran viikossa.
Estonian: Somatropin Biopartnersit süstitakse naha alla üks kord nädalas.
Finnish: Somatropin Biopartnersin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Somatropin Biopartnersi võimalikult ohutu kasutamine.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Somatropin Biopartnersin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Somatropin Biopartnersi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Sitä tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: hormonia valmistavat hiivasolut, joihin on lisätty sen tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Estonian: Seda toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: hormooni toodab pärmirakk, millesse on lisatud somatropiini tootmist võimaldav geen (DNA).
Finnish: Lasten suositeltu annos on 0,5 mg painokiloa kohti kerran viikossa injektoituna.
Estonian: Lastel on soovitatav annus 0,5 mg kehamassi kg kohta süstituna üks kord nädalas.
Finnish: Somatropin Biopartners on lääke, joka sisältää ihmisen kasvuhormonia (tunnetaan myös nimellä somatropiini).
Estonian: Somatropin Biopartners on ravim, mis sisaldab inimese kasvuhormooni (mida nimetatakse ka somatropiiniks).
Finnish: Kasvuhormoni on aine, jota erittää aivolisäke (aivojen pohjassa oleva rauhanen).
Estonian: Kasvuhormoon on aine, mida eritab ajuripats (ajupõhimiku piirkonnas paiknev nääre).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Somatropin Biopartnersin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Somatropin Biopartnersi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Potilas tai hänen hoitajansa voi injektoida Somatropin Biopartnersin itse sen jälkeen, kun lääkäri tai sairaanhoitaja on opettanut, miten injektio annetaan.
Estonian: Patsient või hooldaja võib süstida Somatropin Biopartnersit ise, kui arst või meditsiiniõde on ta välja õpetanud.
Finnish: Somatropin Biopartnersilla hoidettujen aikuisten kehon rasvapitoisuus väheni keskimäärin yhden kilon, kun taas lumelääkettä saaneilla se lisääntyi 0,5 kg.
Estonian: Somatropin Biopartnersiga ravitud täiskasvanutel vähenes keharasva sisaldus keskmiselt 1 kg võrra, samas kui platseeboga ravitud isikutel keharasva sisaldus suurenes 0,5 kg võrra.
Finnish: Muita tietoja Somatropin Biopartnersista
Estonian: Muu teave Somatropin Biopartnersi kohta
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin kerran viikossa annettua Somatropin Biopartnersia toiseen somatropiinia sisältävään lääkkeeseen (Genotropin), jota annettiin kerran päivässä.
Estonian: Uuring võrdles üks kord nädalas manustatavat Somatropin Biopartnersit üks kord päevas manustatava teise somatropiini sisaldava ravimiga, Genotropiniga.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Somatropin Biopartnersin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Somatropin Biopartnersi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Turvallisuuden osalta todettakoon, että Somatropin Biopartnersin ilmoitetut sivuvaikutukset ovat samanlaisia kuin muiden, päivittäin otettavien somatropiinilääkkeiden lukuun ottamatta sitä, että lapsilla on enemmän injektiokohdan reaktioita, mutta niiden suhteen on otettava huomioon, että injektio annetaan vain kerran viikossa.
Estonian: Ohutuse seisukohast on Somatropin Biopartnersiga teatatud kõrvalnähud sarnased teiste, iga päev manustatavate somatropiini sisaldavate ravimite omadega, välja arvatud sagenenud süstekoha reaktsioonid lastel, mida tuleb võrrelda üks kord nädalas tehtavate süstide mugavusega.
Finnish: Somatropin Biopartnersia on tutkittu myös yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 151 kasvuhormonin vajausta sairastavaa aikuista.
Estonian: Somatropin Biopartnersit on samuti uuritud ühes põhiuuringus, milles osales 151 kasvuhormooni puudusega täiskasvanut.
Finnish: Tutkimuksessa Somatropin Biopartnersia verrattiin lumelääkkeeseen, ja siinä mitattiin kehon rasvan vähenemistä (yleensä kasvuhormonin vajausta sairastavilla aikuisilla kehon rasvapitoisuus on suuri) kuuden kuukauden hoidon jälkeen.
Estonian: Uuring võrdles Somatropin Biopartnersit platseeboga (näiv ravim) ja mõõtis keharasva sisalduse (see on kasvuhormooni puudusega täiskasvanutel tavaliselt suur) vähenemist pärast 6-kuulist ravi.
Finnish: Somatropin Biopartnersia on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 180 kasvuhormonin puutoksesta kärsivää lasta.
Estonian: Somatropin Biopartnersit on uuritud ühes põhiuuringus, milles osales 180 kasvuhormooni puudusega last.
Finnish: Lapsilla yleisimmät Somatropin Biopartnersin sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat injektiokohdan turvotus ja vasta-aineiden kehittyminen (ne ovat proteiineja, joita elimistö tuottaa reaktiona Somatropin Biopartnersiin).
Estonian: Lastel on Somatropin Biopartnersi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) süstekoha turse ja antikehade (valgud, mis tekivad vastusena Somatropin Biopartnersile) tekkimine.
Finnish: Komitea tuli siihen tulokseen, että niiden lasten hoidossa, jotka eivät kasva normaalisti, Somatropin Biopartners on yhtä tehokas kuin muut, päivittäin annettavat somatropiinia sisältävät lääkkeet.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Somatropin Biopartners on kasvupeetusega lastel sama efektiivne kui muud iga päev manustatavad somatropiini sisaldavad ravimid.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Somatropin Biopartnersia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Somatropin Biopartnersi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavate ettevaatusmeetmete teave.
Finnish: Somatropin Biopartnersia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen kasvain tai jokin akuutti henkeä uhkaava sairaus.
Estonian: Somatropin Biopartnersit ei tohi kasutada aktiivse kasvajaga või ägeda eluohtliku haigusega patsientidel.
Finnish: Mitä Somatropin Biopartners on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Somatropin Biopartners ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Somatropin Biopartners.
Estonian: See on ravimi Somatropin Biopartners Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Somatropin Biopartnersin vaikuttava aine, somatropiini, on samaa kuin ihmisen kasvuhormoni.
Estonian: Somatropin Biopartnersi toimeaine somatropiin on identne inimese kasvuhormooniga.
Finnish: Mitä riskejä Somatropin Biopartnersiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Somatropin Biopartnersiga kaasnevad?
Finnish: Miksi Somatropin Biopartners on hyväksytty?
Estonian: Miks Somatropin Biopartners heaks kiideti?
Finnish: Somatropin Biopartners -hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta kasvuhormonin vajausta sairastavien potilaiden diagnosoinnista ja hoitamisesta.
Estonian: Ravi Somatropin Biopartnersiga peab alustama ja jälgima kasvuhormooni puudusega patsientide diagnoosimises ning ravis kogenud arst.
Finnish: Aikuisilla, joilla on kasvuhormonin vajaus, Somatropin Biopartnersilla on vähäinen kehon rasvapitoisuutta vähentävä vaikutus.
Estonian: Kasvuhormooni puudusega täiskasvanutel vähendab Somatropin Biopartners mõõdukalt keharasva sisaldust.
Finnish: Somatropin Biopartnersia on saatavana injektio-kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Estonian: Somatropin Biopartnersit turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstesuspensioon.
Finnish: Miten Somatropin Biopartnersia käytetään?
Estonian: Kuidas Somatropin Biopartnersit kasutatakse?
Finnish: Lisätietoja Somatropin Biopartners -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Somatropin Biopartnersiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Miten Somatropin Biopartners vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Somatropin Biopartners toimib?
Finnish: Mitä hyötyä Somatropin Biopartnersista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Somatropin Biopartnersi kasulikkus?
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Finnish: Lääkärin on tarkistettava vaste 4-6 viikon välein ja tarvittaessa muutettava annosta.
Estonian: Arst peab kontrollima ravivastust iga 4-6 nädala järel ja vajaduse korral annust kohandama.
Finnish: Lisää tietoa Somavertista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Estonian: Lisateave Somaverti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Finnish: Somavert sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. marraskuuta 2002.
Estonian: Somaverti müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 13. novembril 2002.
Finnish: Somavert (pegvisomantti) EMA/717525/2018
Estonian: Somavert (pegvisomant) EMA/717525/2018
Finnish: Somavert (pegvisomantti)
Estonian: Somavert (pegvisomant)
Finnish: Somavertia tutkittiin 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, johon osallistui 112 akromegaliapotilasta.
Estonian: Somaverti uuriti 12 nädalat kestnud uuringus, milles osales 112 akromegaaliaga patsienti.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Somavertin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Somaverti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: Jos pitoisuudet ovat liian korkeat, lääkäri voi päättää olla aloittamatta Somavert-hoitoa tai keskeyttää sen.
Estonian: Kui see on liiga suur, võib arst otsustada Somavertiga ravi mitte alustada või see peatada.
Finnish: IGF-I-pitoisuus oli normaali tutkimuksen lopussa (viikko 12) 38,5 prosentilla 10 mg/vrk Somavertia saaneista, 75 prosentilla 15 mg/vrk Somavertia saaneista ja 82 prosentilla 20 mg/vrk Somavertia saaneista potilaista, kun lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli 9,7 prosenttia.
Estonian: Patsiente, kellel oli uuringu lõpus (12. nädal) normaalne IGF-I sisaldus, oli ööpäevas Somaverti 10 mg kasutanutest 38,5%, 15 mg kasutanutest 75% ja 20 mg kasutanutest 82% ning platseeborühmas 9,7%.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Somavertin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Somaverti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Somavertista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Estonian: Somaverti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Tehoa mitattiin vertaamalla insuliinin kaltaisen kasvutekijän (IGF-I) pitoisuuksia ennen tutkimusta ja sen jälkeen.
Estonian: Efektiivsust hinnati, võrreldes insuliinisarnase kasvuteguri I (IGF-I) sisaldust enne uuringut ja uuringu lõpus.
Finnish: Muita tietoja Somavertista
Estonian: Muu teave Somaverti kohta
Finnish: Somavertin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat päänsärky, ripuli ja nivelkipu.
Estonian: Somaverti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 inimesel 10st) olid peavalu, kõhulahtisus ja liigesevalu.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Somavertin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Somaverti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Finnish: Kasvuhormoni edistää kasvua lapsena ja murrosiässä.
Estonian: Kasvuhormoon soodustab lapse- ja noorukieas kasvamist.
Finnish: Tämän jälkeen Somavertia annetaan 10 mg:n injektiona kerran vuorokaudessa.
Estonian: Seejärel süstitakse Somaverti 10 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Mitä Somavert on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Somavert ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Mitä riskejä Somavertiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Somavertiga kaasnevad?
Finnish: Enimmäisannos on 30 mg/vrk.
Estonian: Suurim annus on 30 mg ööpäevas.
Finnish: Aikuisilla kasvuhormonin ylituotanto johtaa pituuskasvun sijaan akromegaliaan, joka aiheuttaa luuston liikakasvua, pehmytkudoksen turvotusta (esimerkiksi käsissä ja jaloissa), sydänsairauksia ja muita
Estonian: Täiskasvanutel põhjustab kasvuhormooni ületootmine pikkuse suurenemise asemel akromegaaliagat: tekib luu liigkasv, pehmete kudede turse (nt kätes ja jalalabades), südamehaigused ja muud häired.
Finnish: IGF-I-pitoisuutta säätelee ihmisen kasvuhormoni, ja se saa aikaan kasvua elimistössä.
Estonian: IGF-I sisaldust reguleerib inimese kasvuhormoon ja see põhjustab organismi kasvamist.
Finnish: Lisätietoja Somavertin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Somaverti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Finnish: Ennen Somavert-hoidon aloittamista ja sen aikana potilailta on otettava kokeita veren maksaentsyymipitoisuuksien selvittämiseksi.
Estonian: Enne Somavertiga toimuva ravi alustamist ja selle ajal tuleb patsiendil määrata maksaensüümide sisaldus veres.
Finnish: Suurin osa sivuvaikutuksista oli lieviä tai keskivaikeita ja ne olivat ohimeneviä.
Estonian: Enamik kõrvalnähtudest olid kerged kuni mõõdukad ja lühiajalised.
Finnish: Somavert alensi IGF-1-pitoisuutta kaikilla testatuilla annosmäärillä.
Estonian: Somavert vähendas IGF-I sisaldust kõigi uuritud annuste korral.
Finnish: Salpaamalla nämä reseptorit Somavert estää kasvuhormonia vaikuttamasta ja ehkäisee siten ei-toivottua kasvua ja muita akromegaliaan liittyviä häiriöitä.
Estonian: Retseptorite blokeerimisega ennetab Somavert kasvuhormooni toimet ning ühtlasi soovimatut kasvu ja muid akromegaaliaga kaasnevaid häireid.
Finnish: Somavertin vaikuttava aine pegvisomantti on hyvin samankaltainen aine kuin ihmisen kasvuhormoni, mutta sitä on muunnettu niin, että se salpaa reseptorit, joihin kasvuhormoni yleensä kiinnittyy.
Estonian: Somaverti toimeaine pegvisomant on väga sarnane inimese kasvuhormoonile, kuid see on kavandatud blokeerima retseptoreid, millega kasvuhormoon tavaliselt seondub.
Finnish: Miten Somavertia käytetään?
Estonian: Kuidas Somaverti kasutatakse?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Somavertin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Somaverti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Mitä hyötyä Somavertista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Somaverti kasulikkus?
Finnish: Somavertia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joihin leikkaus- ja/tai sädehoito ja hoito somatostatiinianalogeilla (toinen akromegaliassa käytettävä lääke) ei ole tehonnut.
Estonian: Somaverti kasutatakse patsientidel, kellel ei tekkinud piisavat ravivastust kirurgilisele ja/või kiiritusravile ega ravile somatostatiini analoogidega (samuti akromegaaliaravim).
Finnish: Potilas saa alkuun 80 mg:n aloitusannoksen hoitohenkilökunnan valvonnassa.
Estonian: Esmalt saab patsient meditsiinilise järelevalve all algannuse 80 mg.
Finnish: Somavertia saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta akromegalian hoitamisesta.
Estonian: Somavert on retseptiravim ja ravi peab alustama akromegaalia ravis kogenud arst.
Finnish: Sen jälkeen he saivat Somavertia tai lumelääkettä 10, 15 tai 20 mg vuorokaudessa.
Estonian: Hiljem said nad 10, 15 või 20 mg Somaverti või platseebot ööpäevas.
Finnish: Somavertin vaikuttava aine on pegvisomantti.
Estonian: Somavert sisaldab toimeainena pegvisomanti.
Finnish: Miten Somavert vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Somavert toimib?
Finnish: Potilaat saivat 80 mg:n aloitusannoksen joko Somavertia tai lumelääkettä.
Estonian: Patsiendid said algannuse 80 mg Somaverti või platseebot (näiv ravim).
Finnish: Potilas itse tai hänen hoitajansa voi antaa Somavert-injektion saatuaan siihen opastusta lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Estonian: Kui patsient või tema hooldaja on saanud arstilt või õelt asjakohase väljaõppe, tohivad nad süstida Somaverti ka ise.
Finnish: Akromegaliaa ilmenee, kun kallonpohjassa sijaitseva aivolisäke alkaa tuottaa liikaa kasvuhormonia, yleensä hyvänlaatuisen kasvaimen vaikutuksesta.
Estonian: Akromegaalia tekib, kui ajuripatsis moodustub (tavaliselt healoomulise kasvaja tõttu) liiga palju kasvuhormooni.
Finnish: Somavertia on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan ihon alle annettava injektioliuos.
Estonian: Somaverti turustatakse pulbri ja lahustina, millest segatakse kokku naha alla süstitav süstelahus.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Somavertin sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Estonian: Somaverti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: (Vain terveydenhuollon ammattilainen tai hoitaja)
Estonian: (Ainult tervishoiutöötaja või hooldaja)
Finnish: • Vain kerran.
Estonian: • Ainult üks kord.
Finnish: Osa potilaista on tarvinnut sairaalahoitoa.
Estonian: Mõned patsiendid vajasid hospitaliseerimist.
Finnish: Huomautus: Tämä voi viedä jopa 5 minuuttia.
Estonian: Selleks võib kuluda kuni 5 minutit.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. marraskuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. syyskuuta 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. november 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. september 2007
Finnish: Mitä teen, jos minulla on mitä tahansa epäilyksiä lääkkeen suhteen?
Estonian: Mida teha, kui mul tekib ravimi suhtes kahtlusi?
Finnish: • Älä käytä sitä, vaikka se näyttäisi vahingoittumattomalta.
Estonian: • Ärge kasutage, isegi kui näib, et see ei ole kahjustatud.
Finnish: Vähintään 5 cm:n päässä navasta.
Estonian: süstige vähemalt 5 cm kaugusele nabast.
Finnish: • Tee heti kattavat maksatutkimukset.
Estonian: • Tehke kohe põhjalikud maksauuringud.
Finnish: Tarvitset tilalle uuden ruiskun.
Estonian: Te vajate uut süstlit.
Finnish: Kuinka monta kertaa voin turvallisesti työntää neulan ruiskun sulkimeen?
Estonian: Mitu korda tohib nõela ohutult viaali punnkorki sisestada?
Finnish: • Pese kätesi saippualla ja vedellä ja kuivaa huolellisesti.
Estonian: • Peske oma käed seebi ja veega ning kuivatage hoolikalt.
Finnish: Ennen aloittamista:
Estonian: Enne alustamist
Finnish: Kaikkia potilaita, joilla on kasvain, tulee seurata tarkoin, jotta vältetään mahdollinen kasvaimen koon suureneminen hoidon aikana.
Estonian: Kõiki nimetatud kasvajatega patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et vältida kasvaja võimalikku suurenemist ravi ajal.
Finnish: Iäkkäät Annosta ei tarvitse sovittaa.
Estonian: Eakad Annust ei ole vaja korrigeerida.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja SOMAVERT
Estonian: Muud ravimid ja SOMAVERT
Finnish: Tämä lääke on liuotettava ennen käyttöä.
Estonian: Seda ravimit tuleb enne kasutamist lahustada.
Finnish: Kuinka voin estää lääkkeen vaahtoamisen?
Estonian: Kuidas vältida ravimi vahutamist?
Finnish: Reaktiot voivat ilmetä heti tai muutaman päivän sisällä annosta.
Estonian: Võib ilmneda kohe või mitu päeva pärast manustamist.