FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zactran.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zactran.
English: Zactran gamithromycin
German: Gamithromycin
English: Other information about Zactran
German: Weitere Informationen über Zactran
English: The main measures of effectiveness were respiratory and depression scores as well as body temperature.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Atemdepressionswerte und die Körpertemperatur.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zactran on 24 July 2008.
German: Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zactran in der gesamten EU.
English: Antibiotic resistance is the ability of bacteria to grow in the presence of an antibiotic that would normally kill them or limit their growth.
German: Antibiotikaresistenz ist die Fähigkeit von Bakterien, trotz Vorhandenseins eines Antibiotikums, das sie normalerweise abtöten oder ihr Wachstum begrenzen würde, zu wachsen.
English: Zactran may cause irritation to the eyes or the skin.
German: Zactran kann Reizungen der Augen oder der Haut verursachen.
English: It works by blocking the bacteria's ribosomes, which are parts of the cells where proteins are produced, and so prevents the bacteria from growing.
German: Er wirkt durch Blockieren der bakteriellen Ribosomen, d. h. von Teilen der Zellen, in denen Proteine produziert werden, und hemmt dadurch das Wachstum der Bakterien.
English: The cattle may also show signs of slight pain at the site of injection for one day.
German: Unter Umständen zeigen die Rinder zudem einen Tag lang Anzeichen leichter Schmerzen an der Injektionsstelle.
English: These local reactions are short-lived and typically resolve within 2 days for pigs and 4 days for sheep.
German: Diese lokalen Reaktionen sind von kurzer Dauer und bilden sich typischerweise innerhalb von zwei Tagen bei Schweinen und vier Tagen bei Schafen zurück.
English: What is Zactran and what is it used for?
German: Was ist Zactran und wofür wird es angewendet?
English: Cattle weighing more than 250 kg, and pigs and sheep weighing more than 125 kg, will need to have the dose divided and injected at more than one site.
German: Bei Rindern, die mehr als 250 kg wiegen, und bei Schweinen und Schafen, die mehr als 125 kg wiegen, muss die Dosis aufgeteilt und an mehr als einer Injektionsstelle verabreicht werden.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zactran's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zactran gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
English: The swelling generally resolves in 3 to 14 days but may persist in some cattle for up to
German: Die Schwellung bildet sich im Allgemeinen innerhalb von drei bis 14 Tagen zurück, kann jedoch bei manchen Rindern bis zu 35 Tage nach der Behandlung bestehen bleiben.
English: Zactran can also be used metaphylactically, which means to treat at the same time both diseased cattle and healthy cattle in close contact with them, in order to prevent healthy animals from developing infection and so prevent further spread of the disease.
German: Zactran kann auch metaphylaktisch angewendet werden, das heißt, zur gleichzeitigen Behandlung von erkrankten Rindern und gesunden Rindern mit engem Kontakt zu den erkrankten Tieren, um zu verhindern, dass gesunde Tiere eine Infektion entwickeln und sich so die Erkrankung weiter ausbreitet.
English: If Zactran comes in direct contact with the eyes, they should be flushed immediately with clean water.
German: Kommt Zactran in direkten Kontakt mit den Augen, sollten diese sofort mit klarem Wasser ausgespült werden.
English: As Zactran is an antibiotic, it is essential to closely follow the instructions in the package leaflet to minimise the development of antibiotic resistance.
German: Da es sich bei Zactran um ein Antibiotikum handelt, ist es äußerst wichtig, die Anweisungen in der Packungsbeilage genau zu befolgen, um die Entwicklung von Antibiotikaresistenzen so gering wie möglich zu halten.
English: Zactran is a type of antibiotic called a macrolide that is used to treat the following bacterial infections:
German: Zactran ist eine Art von Antibiotikum, die als Makrolid bezeichnet wird und zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen angewendet wird:
English: What are the risks associated with Zactran?
German: Welche Risiken sind mit Zactran verbunden?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zactran.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Zactran zu verstehen.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label should be presented to the doctor.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
English: As the efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions or inappropriate farm management, treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools.
German: Da die Wirksamkeit der antimikrobiellen Behandlung von Fußfäule durch andere Faktoren wie nasse Umgebungsbedingungen oder ungeeignete landwirtschaftliche Betriebsführung reduziert werden kann, sollte die Behandlung von Fußfäule von geeigneter Herdenhaltung begleitet werden.
English: • foot rot in sheep caused by Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum needing systemic treatment (treatment reaching the bacteria via the blood stream, e.g. by injection).
German: • Fußfäule bei Schafen, ausgelöst durch Dichelobacter nodosus und Fusobacterium necrophorum, die eine systemische Behandlung erfordert (Behandlung, die die Bakterien über den Blutkreislauf erreichen, z. B. durch Injektion).
English: What benefits of Zactran have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Zactran in den Studien gezeigt?
English: Zactran contains the active substance gamithromycin.
German: Zactran enthält den Wirkstoff Gamithromycin.
English: It should also not be used within 2 months of calving in pregnant cows and heifers intended to produce milk for human consumption or within 1 month of lambing in pregnant ewes intended to produce milk for human consumption.
German: Ferner sollte es nicht angewendet werden bei trächtigen Kühen in den zwei Monaten vor dem Geburtstermin, bei Färsen, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist, und bei trächtigen Schafen in dem Monat vor dem Geburtstermin und deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
English: The active substance of Zactran, gamithromycin, is an antibiotic of the macrolide group.
German: Der Wirkstoff von Zactran, Gamithromycin, ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide.
English: Treatment success was 97% in the Zactran-treated pigs compared to 93% in the tildipirosin group.
German: Der Behandlungserfolg betrug 97 % bei den mit Zactran behandelten Schweinen, verglichen mit 93 % bei den Schweinen der Tildipirosin-Gruppe.
English: For the full list of all side effects reported with Zactran, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zactran berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: People with known hypersensitivity (allergy) to similar antibiotics (macrolide class) should avoid contact with Zactran.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber ähnlichen Antibiotika (aus der Gruppe der Makrolide) sollten den Kontakt mit Zactran vermeiden.
English: In a study involving 364 sheep with typical signs of foot rot, 98% of Zactran-treated sheep were successfully treated after 3 weeks compared to 93% of tilmicosin-treated sheep based on lameness scores.
German: In einer Studie mit 364 Schafen mit typischen Anzeichen von Fußfäule erwies sich auf Basis von Lahmheitswerten die Behandlung mit Zactran nach drei Wochen bei 98 % der Schafe als erfolgreich, verglichen mit 93 % bei den mit Tilmicosin behandelten Schafen.
English: When using Zactran for metaphylaxis of BRD, the presence of the disease in the herd should be established first;
German: Vor Anwendung von Zactran zur Metaphylaxe von BRD sollte das Auftreten der Erkrankung in der Herde nachgewiesen worden sein;
English: The withdrawal period is 64 days for meat from cattle, 16 days for meat from pigs and 29 days for meat from sheep treated with Zactran.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Rindern, die mit Zactran behandelt wurden, beträgt 64 Tage, für Fleisch von Schweinen, die mit Zactran behandelt wurden, 16 Tage und für Fleisch von Schafen, die mit Zactran behandelt wurden, 29 Tage.
English: Zactran must not be given to animals hypersensitive (allergic) to any macrolide, and must not be used at the same time as other macrolides or another type of antibiotic called lincosamides.
German: Zactran darf nicht an Tiere verabreicht werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Makrolide sind, und nicht zusammen mit anderen Makroliden oder einer anderen Art von Antibiotika, sogenannten Lincosamiden, angewendet werden.
English: Zactran is given as a single dose, by injection under the skin for cattle and sheep and into muscle for pigs.
German: Zactran wird als Einzeldosis beim Rind unter die Haut und beim Schwein in den Muskel injiziert.
English: Why is Zactran approved?
German: Warum wurde Zactran zugelassen?
English: When treating foot rot in sheep, appropriate flock management measures should be used, such as keeping sheep in a dry environment.
German: Bei der Behandlung von Fußfäule bei Schafen sollte eine geeignete Herdenhaltung erfolgen, wie z. B. das Halten der Schafe in einer trockenen Umgebung.
English: The medicine is not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
German: Das Arzneimittel darf nicht bei Tieren angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
English: The most common side effects with Zactran in cattle (which may affect more than 1 in 10 cattle) are swellings at the site of injection.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zactran bei Rindern (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind Schwellungen an der Injektionsstelle.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zactran, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Zactran wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw.
English: For the metaphylaxis of BRD, the effect of Zactran was studied in comparison to placebo (dummy treatment) in cattle which had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely also to develop the disease.
German: Die Wirkung von Zactran bei der Metaphylaxe von BRD wurde im Vergleich zu Placebo (Scheinbehandlung) an Rindern untersucht, die in demselben landwirtschaftlichen Betrieb mit erkrankten Tieren in Kontakt gekommen waren und bei denen daher die Wahrscheinlichkeit bestand, ebenfalls daran zu erkranken.
English: For the treatment of SRD, a field study was conducted in pigs with SRD comparing Zactran to tildipirosin, another macrolide antibiotic.
German: Zur Behandlung von SRD wurde eine Feldstudie an Schweinen mit SRD durchgeführt, in der Zactran mit Tildipirosin, einem anderen Makrolid-Antibiotikum, verglichen wurde.
English: In the treatment of BRD, Zactran was shown to be as effective as tulathromycin.
German: Bei der Behandlung von BRD erwies sich Zactran als ebenso wirksam wie Tulathromycin.
English: How is Zactran used?
German: Wie wird Zactran angewendet?
English: Zactran was shown to be effective in the treatment and metaphylaxis of BRD associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Zactran bei der Behandlung und Metaphylaxe von durch Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni hervorgerufenen BRD wirksam war.
English: • swine respiratory disease (SRD), a lung infection in pigs, caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica;
German: • Atemwegserkrankungen beim Schwein (SRD), die durch die Bakterien Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis und Bordetella bronchiseptica hervorgerufen werden;
English: For the treatment of BRD, Zactran was studied in comparison to another macrolide antibiotic (tulathromycin) in cattle already affected by the disease.
German: Zur Behandlung von BRD wurde Zactran im Vergleich zu einem anderen Makrolid-Antibiotikum (Tulathromycin) an bereits erkrankten Rindern untersucht.
English: The most common side effects with Zactran in pigs and sheep (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild to moderate swellings at the site of injection.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zactran bei Schweinen (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind leichte bis mittelschwere Schwellungen an der Injektionsstelle.
English: • bovine respiratory disease (BRD), a lung infection in cattle, caused by the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
German: • Atemwegserkrankungen beim Rind (BRD), eine Lungeninfektion bei Rindern, verursacht durch Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni.
English: Similarly, if Zactran comes into direct contact with skin, the affected area should be washed immediately with clean water.
German: Bei direktem Hautkontakt sollte die betroffene Stelle ebenfalls sofort mit klarem Wasser abgewaschen werden.
English: For more information about treatment with Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Zactran benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: For practical information about using Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Zactran benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: A second field study in pigs with SRD compared Zactran to tulathromycin, however, in this study Zactran was not as effective as tulathromycin.
German: In einer zweiten Feldstudie an Schweinen mit SRD wurde Zactran mit Tulathromycin verglichen.
English: How does Zactran work?
German: Wie wirkt Zactran?
English: Zactran was as effective as tilmicosin in treating severe foot rot in sheep.
German: Bei der Behandlung von schwerer Fußfäule bei Schafen war Zactran ebenso wirksam wie Tilmicosin.
English: 35 days after treatment.
German: Am 24.
English: Other information about Activyl:
German: Weitere Informationen über Activyl:
English: This active compound interferes with the parasites' nervous system and causes paralysis and death.
German: Diese aktive Verbindung beeinträchtigt das Nervensystem der Parasiten und führt zu Lähmung und anschließendem Tod.
English: Activyl indoxacarb
German: Indoxacarb
English: Activyl should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
German: Activyl darf nicht in Oberflächengewässer gelangen, da es im Wasser lebende Organismen schädigen kann.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Activyl to Intervet International BV on 18/02/2011.
German: Am 18/02/2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Activyl in der gesamten Europäischen Union.
English: Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the products in cats and dogs, the safety in humans (people in contact with the product) and the safety to the environment.
German: Es wurden Daten über die pharmazeutische Qualität, die Verträglichkeit des Arzneimittels bei Katzen und Hunden, die Sicherheit beim Menschen (Personen, die mit dem Präparat in Kontakt kommen) und die Sicherheit für die Umwelt vorgelegt.
English: There might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the skin.
German: Es kann auch zu vorübergehendem Juckreiz, zu Entzündungen oder Haarausfall an der Stelle kommen, an der das Produkt auf die Haut aufgetragen wurde.
English: This means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas.
German: Dies bedeutet, dass es Parasiten wie Flöhe abtötet, die auf der Haut oder im Fell von Tieren leben.
English: Activyl is a medicine that contains the active substance indoxacarb.
German: Activyl ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Indoxacarb enthält.
English: Efficacy against flea infestations of more than 95% was achieved in dogs by 14 days post treatment and in cats by 42 days post treatment in the study.
German: Eine Wirkung von mehr als 95 % gegen Flohbefall wurde bei Hunden 14 Tage nach der Behandlung und bei Katzen 42 Tage nach der Behandlung erzielt.
English: The active substance in Activyl, indoxacarb, is an ectoparasiticide.
German: Der Wirkstoff in Activyl, Indoxacarb, ist ein Ektoparasitikum.
English: The product should be kept away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
German: Arzneimittel von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen fernhalten.
English: The effectiveness against the specified parasites was investigated in both laboratory studies and in five field studies (four for the spot-on for cats or dogs only and one for both cats and dogs).
German: Die Wirksamkeit gegen die Zielparasiten wurde sowohl in Laborstudien als auch in fünf Feldstudien untersucht (vier Studien für das Auftropfen nur bei Katzen oder nur bei Hunden und eine Studie bei Katzen und Hunden).
English: Furthermore, the CVMP concluded that the product is effective as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and recommended that Activyl be given a marketing authorisation.
German: Darüber hinaus gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass das Arzneimittel als Teil einer Behandlungsstrategie bei allergischer Flohdermatitis wirksam ist, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Activyl zu erteilen.
English: In the main field study, dogs and cats of various breeds, age groups, gender and different weights were treated either with Activyl or fipronil, another spot-on medicine which is authorised in the European Union for this indication.
German: In der Hauptfeldstudie wurden Hunde und Katzen unterschiedlicher Rassen, Altersgruppen, verschiedenen Geschlechts und mit unterschiedlichem Gewicht entweder mit Activyl oder mit Fipronil behandelt (einem anderen Arzneimittel zum Auftropfen, das in der Europäischen Union für dieses Anwendungsgebiet zugelassen ist).
English: The CVMP concluded that the benefits of Activyl exceed the risks for the treatment and prevention of flea infestations in dogs and cats.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Activyl bei der Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Hunden und Katzen gegenüber den Risiken überwiegen.
English: Pet owners should avoid skin contact with the pipette contents.
German: Tierhalter sollten Hautkontakt mit dem Inhalt der Pipette vermeiden.
English: What benefit has Activyl shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Activyl in diesen Studien gezeigt?
English: What is the risk associated with Activyl?
German: Welches Risiko ist mit Activyl verbunden?
English: For a full list of all side-effects reported with Activyl, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Activyl berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Activyl is used to treat and prevent flea infestations in dogs and cats and to treat flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
German: Activyl wird zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen und Hunden sowie zur Behandlung der allergischen Flohdermatitis (einer allergischen Reaktion gegen Flohstiche) angewendet.
English: The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Activyl is as effective as the comparator medicine.
German: Die Ergebnisse der Labor- und Feldstudien zeigten, dass Activyl bei Katzen wie auch bei Hunden ebenso wirksam ist wie das Vergleichsarzneimittel.
English: The studies also showed that Activyl helps with the management of allergic flea dermatitis.
German: Die Studien ergaben ferner, dass Activyl die Therapie der allergischen Flohdermatitis unterstützt.
English: The contents of one full Activyl pipette (appropriate to the animal and its weight) is applied directly to the skin, after parting the animals fur, onto the back of the cat's neck at the base of its head, or between the shoulder blades and along the back of dogs.
German: Der Inhalt einer vollen Pipette Activyl (deren Größe sich nach Tier und Gewicht richtet) wird nach dem Scheiteln des Fells des Tieres direkt auf die Haut aufgetropft, bei Katzen auf den Nacken und bei Hunden zwischen die Schulterblätter und den Rücken entlang.
English: After application, indoxacarb is eaten by the insects and activated in their gut into an active compound.
German: Nach dem Auftragen wird Indoxacarb von den Insekten aufgenommen und in ihrem Darm in eine aktive Verbindung umgewandelt.
English: The effectiveness was measured by counting of fleas, flea allergy dermatitis assessment, observations on local reactions at the application site after treatment.
German: Die Wirksamkeit wurde anhand der Anzahl der Flöhe, einer Beurteilung der allergischen Flohdermatitis und einer Beobachtung lokaler Reaktionen an der Applikationsstelle gemessen.
English: Why has Activyl been approved?
German: Warum wurde Activyl zugelassen?
English: What is Activyl?
German: Was ist Activyl?
English: A reduction in symptoms of flea allergy dermatitis was recorded in both target species.
German: Bei beiden Tierarten war eine Verringerung der Symptome der allergischen Flohdermatitis zu verzeichnen.
English: How has Activyl been studied?
German: Wie wurde Activyl untersucht?
English: Activyl is given as a single treatment.
German: Activyl wird nur einmal verabreicht.
English: Care should be taken to ensure that the content of the pipette should not come into contact with the eyes of the recipient or other animals.
German: Es ist darauf zu achten, dass der Inhalt der Pipette nicht in Kontakt mit den Augen des behandelten Tieres bzw.
English: Animals should not be stroked, groomed or allow to groom each other, until the application site is dry, and they should not be allowed to swim or treated with shampoo within 48 hours after treatment.
German: außerdem sollten sie in den ersten 48 Stunden nach der Behandlung nicht schwimmen und nicht shampooniert werden.
English: They should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
German: Sie dürfen während der Anwendung nicht rauchen, essen oder trinken.
English: What is Activyl used for?
German: Wofür wird Activyl angewendet?
English: Dogs and cats might salivate after treatment.
German: Hunde und Katzen können nach der Behandlung vermehrt Speichel absondern, was im Allgemeinen auf das Lecken der Applikationsstelle direkt nach der Behandlung zurückgeführt wird.