FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die PETCT-Untersuchung mit Fluciclovin (18F) war auf den Abdominal- und Beckenraum begrenzt.
Hungarian: A (18F) fluciklovin PET-CT vizsgálat a hasi, kismedencei régióra korlátozódott.
German: Vor der Anwendung von Axumin sollten Sie
Hungarian: Tudnivalók az Axumin alkalmazása előtt
German: Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen siehe Ende Abschnitt 4.
Hungarian: A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
German: Bilderfassung
Hungarian: Felvételkészítés
German: Geeignete Abschirmungsmaßnahmen sind zwingend erforderlich.
Hungarian: A megfelelő sugárvédelem kötelező.
German: Axumin 3.200 MBq/ml Injektionslösung Fluciclovin (18F)
Hungarian: Axumin 3200 MBq/ml oldatos injekció (18F) fluciklovin
German: Axumin 1.600 MBq/ml Injektionslösung Fluciclovin (18F)
Hungarian: Axumin 1600 MBq/ml oldatos injekció (18F) fluciklovin
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den Nuklearmediziner, der die Untersuchung leitet.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvoshoz.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Axumin Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az Axumin befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: Bei größeren Läsionen gilt eine Anreicherung, die derjenigen im Knochenmark entspricht oder darüber liegt, als krebsverdächtig.
Hungarian: A nagyobb léziók esetében a csontvelő aktivitásával azonos vagy annál nagyobb radiofarmakon-felvételt rákgyanús elváltozásnak kell tekinteni.
German: Axumin 3.200 MBq/ml Injektionslösung
Hungarian: Axumin 3200 MBq/ml oldatos injekció
German: Fluciclovin (18F) reichert sich in Prostatakrebszellen stärker als in dem umgebenden normalen Gewebe an.
Hungarian: A (18F) fluciklovint elsősorban a prosztatarákos sejtek veszik fel, könnyebben, mint a környező egészséges szövetek.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Nuklearmediziner, bevor Axumin bei Ihnen angewendet wird, - wenn Sie Nierenbeschwerden haben - wenn Sie sich kochsalzarm ernähren müssen (siehe Abschnitt „Axumin enthält Natrium").
Hungarian: Az Axumin alkalmazása előtt beszéljen a nukleáris medicina orvossal, ha: - Önnek veseproblémái vannak
German: An die Injektion sollte sich eine intravenöse Spülung mit steriler isotonischer Natriumchloridlösung zur Injektion anschließen, um die vollständige Gabe der Dosis sicherzustellen.
Hungarian: Az injekció beadása után 9 mg/ml-es (0,9%-os) steril nátrium-klorid oldatos injekcióval kell átöblíteni a vénát, így biztosítva a teljes dózis beadását.
German: Wenn eine Aktivität von 370 MBq appliziert wird, beträgt die üblicherweise an den kritischen Organen resorbierte Strahlendosis 37,8 mGy am Pankreas, 19,1 mGy an der Herzwand bzw. 16,5 mGy an der Uteruswand.
Hungarian: 37,8 mGy a hasnyálmirigy, 19,1 mGy a szívfal és 16,5 mGy a méhfal esetében.
German: Patientenbezogen
Hungarian: Betegek szerint
German: Da die Strahlenexposition bei diesen Patienten erhöht sein kann, muss die anzuwendende Aktivität mit Sorgfalt gewählt werden.
Hungarian: A beadandó aktivitást gondosan meg kell határozni, mivel ilyen betegeknél fokozott sugárexpozíció fordulhat elő.
German: Pankreas
Hungarian: Gyomorfal
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde für Axumin 1.600 MBq/ml für einen Zeitraum von 8 Stunden und für Axumin 3.200 MBq/ml für einen Zeitraum von 10 Stunden nachgewiesen.
Hungarian: Az elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitásának igazolt időtartama, 8 óra az Axumin 1600 MBq/ml,
German: Fluciclovin (18F)
Hungarian: (18F) fluciklovin
German: Axumin 1.600 MBq/ml Injektionslösung
Hungarian: Axumin 1600 MBq/ml oldatos injekció
German: Fluciclovin (18F) ist eine synthetische Aminosäure, die von Aminosäuretransportern wie LAT-1 und ASCT2 durch die Zellmembranen von Säugetieren transportiert wird.
Hungarian: Hatásmechanizmus A (18F) fluciklovin egy szintetikus aminosav, amelyet aminosavtranszporterek (például LAT-1 és
German: Axumin 1.600 MBq/ml Injektionslösung Axumin 3.200 MBq/ml Injektionslösung
Hungarian: Axumin 1600 MBq/ml oldatos injekció Axumin 3200 MBq/ml oldatos injekció
German: In Tumoren erfolgt die Anreicherung rasch, wobei der stärkste Kontrast zwischen Tumor und normalem Gewebe zwischen 4 und 10 Minuten nach der Injektion zu verzeichnen ist und etwa 30 Minuten lang anhält.
Hungarian: 4-10 perccel érve el a legmagasabb daganat-normál szövet közötti kontrasztot, ami körülbelül
German: Eine Durchstechflasche für Mehrfachgabe enthält 1 bis 10 ml Lösung, entsprechend 3.200 bis 32.000 MBq zum Kalibrierzeitpunkt (ToC).
Hungarian: Egy többadagos injekciós üveg 1-10 ml oldatot tartalmaz, ami 3200-32 000 MBq-nek felel meg a kalibráció időpontjában (ToC).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Nuklearmediziner, wenn Sie Fragen haben.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon a nukleáris medicina orvoshoz.
German: Der Krebsverdacht basiert auf der Anreicherung von Fluciclovin (18F) an den für Rezidive des Prostatakarzinoms typischen Stellen im Vergleich zum Hintergrundgewebe.
Hungarian: A rákos elváltozás jelenlétének gyanúja a prosztatarák recidívára jellemző helyeken a (18F) fluciklovin környező szövetekhez viszonyított halmozódása alapján merül fel.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Nuklearmediziner.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről a nukleáris medicina orvost.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Nuklearmediziner.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről a nukleáris medicina szakorvost.
German: Zubereitung
Hungarian: Elkészítés után
German: Die Aktivität pro Durchstechflasche liegt im Bereich von 3.200 MBq und 32.000 MBq zum Kalibrierzeitpunkt (ToC).
Hungarian: Az injekciós üveg aktivitása 3200 MBq és 32 000 MBq között mozog a kalibráció időpontjában (ToC).
German: Gallenblasenwand Untere Dickdarmwand Dünndarmwand Magenwand Obere Dickdarmwand Herzwand
Hungarian: A vastagbél alsó szakaszának fala Vékonybélfal
German: Anwendung von Axumin zusammen mit anderen Arzneimitteln
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Axumin
German: Das Arzneimittel kann mit isotonischer Natriumchloridlösung zur Injektion bis zum Faktor 8 verdünnt werden.
Hungarian: Az elkészítés módja A gyógyszer 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval hígítható, legfeljebb a 8-szorosára.
German: Tabelle 1: Patienten- und regionsbezogene diagnostische Wirksamkeit der Fluciclovin (18F)-PET im Vergleich zu Histopathologie
Hungarian: A (18F) fluciklovin PET-vizsgálat betegek és régiók szerinti diagnosztikai teljesítménye a hisztopatológiai vizsgálattal összehasonlítva
German: Die Pharmakokinetik bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion wurde nicht beschrieben.
Hungarian: Vese-/májkárosodás Az anyag farmakokinetikáját károsodott vese-, illetve májfunkciójú betegek körében nem írták le.
German: Eine Durchstechflasche für Mehrfachgabe enthält 1 bis 10 ml Lösung, entsprechend 1.600 bis 16.000 MBq zum Kalibrierzeitpunkt (ToC).
Hungarian: A többadagos injekciós üveg 1-10 ml oldatot tartalmaz, ami 1600-16 000 MBq-nek felel meg a kalibráció időpontjában (ToC).
German: Muskulatur Ovarien
Hungarian: Pajzsmirigy Húgyhólyagfal Méh
German: Die Aufnahmen sollten nur von Auswertern beurteilt werden, die mit der Interpretation von Fluciclovin (18F) PET-Aufnahmen vertraut sind.
Hungarian: A képeket kizárólag a (18F) fluciklovinos PET-képek értékelése szempontjából megfelelően képzett orvos leletezheti.
German: Wegen der Möglichkeit einer erhöhten Strahlenexposition muss bei diesen Patienten das Nutzen/Risiko-Verhältnis sorgfältig abgewogen werden.
Hungarian: Az előny-kockázat profilt körültekintően kell meghatározni, mivel ilyen betegeknél fokozott lehet a sugárexpozíció.
German: Ältere Patienten Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Hungarian: Nem szükséges az adag módosítása.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Axumin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Axumin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es ist wichtig zu beachten, dass ein negativer Scan keine Garantie dafür war, dass der Krebs nicht zurückgekehrt war.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a negatív vizsgálat nem garantálja, hogy a rák nem újult ki.
German: Außerdem ist das Risiko der Radioaktivität sehr gering und Ärzte werden dazu angeraten, die niedrigsten nötigen Dosen zu verwenden.
Hungarian: Továbbá a sugárzásból eredő kockázat nagyon alacsony, és az orvosokat a lehető legalacsonyabb dózis használatára ösztönzik.
German: Die Nebenwirkungen für dieses Arzneimittel sind selten und schwach und es gibt keine schwerwiegenden Sicherheitsrisiken.
Hungarian: A készítmény alkalmazása során megfigyelt mellékhatások ritkák és enyhék, és nem állnak fenn súlyos biztonságossági kockázatok.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Axumin.
Hungarian: Ez a dokumentum az Axumin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Axumin ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Axumin biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Axumin gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) ezért megállapította, hogy az Axumin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Axumin zu verstehen.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Axumin alkalmazására vonatkozóan.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Axumin (die zwischen 1 und 10 von 100 Personen betreffen können) sind Geschmacksbeeinträchtigungen, veränderter Geruchssinn und Schmerzen oder ein Ausschlag an der Einstichstelle.
Hungarian: Az Axumin leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az ízérzés zavarai, megváltozott szaglás, valamint fájdalom vagy kiütés az infúzió beadásának helyén.
German: Wenn die PET-Scans zeigten, dass der Krebs bei einem Patienten nicht zurückgekehrt war, lagen die Scans außerdem in 92 % der Fälle richtig.
Hungarian: Ezenfelül amikor a PET vizsgálatok azt mutatták, hogy a daganat nem újult ki egy betegnél, a vizsgálatok az esetek 92%ában voltak helyesek.
German: Weitere Informationen über Axumin
Hungarian: Az Axumin-nal kapcsolatos egyéb információ
German: In einer Hauptstudie mit Krankenakten von 115 Männern lagen PET-Scans mit Axumin, die zeigten, dass der Krebs bei einem Patienten zurückgekehrt war, in 79 % der Fälle richtig, wie anschließend durch Gewebeuntersuchungen im Labor bestätigt wurde.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, amely 115 férfi orvosi leleteit foglalta magában, az Axumin-nal végzett azon PET vizsgálatok, amelyek azt mutatták, hogy a daganat kiújult a betegnél, az esetek 79%-ában voltak helyesek, ahogy azt a laboratóriumi szövettani vizsgálatok később megerősítették.
German: Axumin ist als Injektionslösung erhältlich, die dem Patienten etwa 3 bis 5 Minuten vor einem PET-Scan intravenös verabreicht wird.
Hungarian: Az Axumin oldatos injekció formájában kapható, amelyet vénába kell beadni körülbelül 3-5 perccel azelőtt, hogy a betegnél elvégeznék a PET vizsgálatot.
German: Axumin ist ein radioaktives Arzneimittel („Radiopharmazeutikum"): es enthält den Wirkstoff Fluciclovin (18F), der eine kleine Menge Radioaktivität ausstrahlt.
Hungarian: Az Axumin egy „radiofarmakon": hatóanyaga a (18F) fluciklovin, amely kis mennyiségű sugárzást bocsát ki.
German: Axumin ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und der PET-Scan muss von einem entsprechend qualifizierten Angehörigen eines Gesundheitsberufes durchgeführt werden.
Hungarian: Az Axumin csak receptre kapható, és a PET vizsgálatot megfelelően képzett egészségügyi szakembernek kell elvégeznie.
German: PET-Scans mit Axumin sind bei der Erkennung von Prostatakrebs wirksam und können dabei helfen, das Vorhandensein von Krebs auszuschließen.
Hungarian: Az Axumin-nal végzett PET vizsgálatok hatékonyak a prosztatarák felismerésében és segíthetnek kizárni a rák jelenlétét.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Axumin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az Axumin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Axumin gibt eine sehr geringe Menge an Strahlung mit einem sehr niedrigen Risiko für Krebs und Erbanomalien ab.
Hungarian: Az Axumin igen alacsony intenzitású sugárzást bocsát ki, amely minimális kockázatot jelenthet a rák és az örökletes rendellenességek vonatkozásában.
German: Der Wirkstoff in Axumin, Fluciclovin (18F), gibt eine kleine Menge Radioaktivität ab und dringt in Prostatakrebszellen über Strukturen (LAT-1 und ASCT2) ein, die in hoher Anzahl auf der Oberfläche dieser Zellen vorhanden sind.
Hungarian: Az Axumin hatóanyaga, a (18F) fluciklovin kis mennyiségű sugárzást bocsát ki, és azáltal fejti ki hatását, hogy bejut a prosztatarák sejtjeibe az ilyen sejtek felszínén nagy számban jelen lévő struktúrákon (LAT-1 és ASCT2) keresztül.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Axumin berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: Az Axumin alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Das Unternehmen, das Axumin in den Verkehr bringt, stellt sicher, dass sämtlichen Angehörigen von Gesundheitsberufen, die dieses Arzneimittel wahrscheinlich anwenden, Schulungsmaterial gegeben wird, um Fehler bei der Interpretation der PET-Scanbilder zu reduzieren.
Hungarian: Az Axumin-t forgalmazó vállalat biztosítani fogja, hogy a készítményt várhatóan használó, valamennyi egészségügyi szakember kapjon egy oktatási anyagot a PET képek értékelésében ejtett hibák csökkentése érdekében.
German: Fluciclovin (
Hungarian: F) fluciklovin
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Axumin, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: Az Axumin biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Axumin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az Axumin alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Alle Männer in dieser Studie zeigten einige Anzeichen, dass der Krebs zurückgekehrt sein könnte, wie beispielsweise höhere PSA-Spiegel im Blut.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő összes férfinél volt valamilyen jele annak, hogy a daganat kiújulhatott, például a prosztatamirigy által termelt fehérje, a PSA vérszintjének emelkedése.
German: Es wird insbesondere mit dem PET-Scan (Positronen-Emissions-Tomographie) bei Männern angewandt, deren Bluttest für das prostataspezifische Antigen (PSA) darauf hinweist, dass ein Krebs vorhanden sein könnte.
Hungarian: Speciálisan a pozitronemissziós tomográfiának (PET) nevezett képalkotó vizsgálat során alkalmazzák olyan férfiaknál, akiknél a prosztataspecifikus antigén irányában végzett vérvizsgálat arra utal, hogy a daganat jelen lehet.
German: Axumin ist ein Diagnosearzneimittel, das zusammen mit einem Scan (einer Bildaufnahme) des Körpers verwendet wird, um zu prüfen, ob Prostatakrebs zurückgekehrt ist.
Hungarian: Az Axumin egy diagnosztikus gyógyszer, amelyet egy képalkotó vizsgálat során alkalmaznak annak ellenőrzésére, hogy a prosztatarák kiújult-e.
German: Wie wird Axumin angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Axumin-t?
German: Welche Risiken sind mit Axumin verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Axumin alkalmazása?
German: Die Ergebnisse müssen von einem Angehörigen eines Gesundheitsberufes ausgelesen werden, der in der Interpretation von PETScanbildern geschult ist.
Hungarian: Az eredményeket a PET vizsgálat képeinek értékelésében képzett egészségügyi szakembernek kell leleteznie.
German: Studien zeigten, dass Scans mit Axumin eine hohe Wahrscheinlichkeit haben, die Stellen im Körper, die von Prostatakrebs befallen sind, zu erkennen, wenn der Krebs zurückgekehrt ist.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatják, hogy az Axumin-nal végzett vizsgálatok során nagy az esélye, hogy helyesen határozzák meg a prosztatarák helyét, amennyiben a rák kiújult.
German: Warum wurde Axumin zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Axumin forgalomba hozatalát?
German: Wie wirkt Axumin?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Axumin?
German: Welchen Nutzen hat Axumin in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Axumin alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: 50 g 10 Flaschen
Hungarian: 10 palackok
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung
Hungarian: EU törzskönyvi szám
German: Inhalt Packungsgröße
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
German: tmax liegt zwischen 3 und 8 Stunden.
Hungarian: A tmax 3 és 8 óra között van.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 10 l/kg.
Hungarian: A megoszlási térfogat körülbelül 10 l/kg.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Hungarian: Az ember esetén a lehetséges kockázat ismeretlen.
German: Die Wirkungen von Barbituraten und Neuroleptika können abgeschwächt werden.
Hungarian: A barbiturátok és neuroleptikumok hatása csökkenhet.
German: Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 3 Monaten aufbrauchen.
Hungarian: Felnyitás után 3 hónapon belül felhasználandó.
German: Ihr Arzt wird Sie dazu beraten.
Hungarian: Az orvosa tanácsot ad Önnek.
German: Memantin darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Hungarian: Terhesség alatt a memantin nem alkalmazható, hacsak nem egyértelműen szükséges.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist unbekannt.
Hungarian: A jelenség klinikai jelentősége nem ismert.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH 16.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 16.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Hungarian: Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Mai 2002 Datum der letzten Verlängerung: 17. Mai 2007
Hungarian: Az utolsó megújítás dátuma: 2007. május 17.
German: Einmal täglich
Hungarian: Naponta egyszer
German: Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen.
Hungarian: A diagnózist a mindenkor érvényben lévő diagnosztikai irányelvek szerint kell felállítani.
German: Die Tabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt werden.
Hungarian: A tablettákat vízzel kell lenyelni.
German: In einem weiteren Fall massiver Überdosierung überlebte und erholte sich der Patient ebenfalls.
Hungarian: Egy másik nagy dózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt, és felgyógyult.
German: Der Vakuolisierung und Nekrotisierung gingen Ataxie und weitere präklinische Anzeichen voraus.
Hungarian: A vakuolizáció és nekrózis ataxia és egyéb preklinikai jelek után lépett fel.
German: Psychotische Reaktionen2
Hungarian: Pszichotikus reakciók2
German: Der Behandlungsplan ist ebenfalls auf der Packung zur Aufnahme der Behandlung angegeben.
Hungarian: A kezelési terv a kezdő kezelési csomagon is fel van tüntetve.
German: Alzheimer-Demenz wird mit Depression, Suizidgedanken und Suizid in Verbindung gebracht.
Hungarian: Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társult.
German: Die Lösung sollte mit ein wenig Wasser eingenommen werden.
Hungarian: Az oldatot egy kevés vízzel kell lenyelni.
German: Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft werden.
Hungarian: Ezt követően a memantin terápiás előnyét és a beteg kezeléssel szembeni toleranciáját az érvényben lévő klinikai irányelvek szerint kell rendszeresen felülvizsgálni.
German: Halten Sie ein Glas mit ein wenig Wasser oder einen Löffel unter die Dosierdüse.
Hungarian: Tartson kevés vizet tartalmazó poharat vagy kanalat a szórófej alá.
German: 1 Halluzinationen sind hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Demenz beobachtet worden.
Hungarian: 1 Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
German: Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette.
Hungarian: Egy tablettát vegyen be naponta egyszer.
German: Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung.
Hungarian: A memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés megkezdését követő három hónapon belül.
German: Genaue Anweisungen zur Vorbereitung und Handhabung des Produktes sind in Abschnitt 6.6 aufgeführt.
Hungarian: Az elkészítésre és a készítmény használatára vonatkozó részletes útmutatót lásd a 6.6 pontban.
German: Dasselbe kann auch auf Ketamin und Dextromethorphan zutreffen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Hungarian: Ugyanez igaz lehet a ketamin és dextrometorfán esetében is (lásd 4.4 pont).
German: Memantin ist ein spannungsabhängiger, nichtkompetitiver NMDA-Rezeptorantagonist mittlerer Affinität.
Hungarian: A memantin egy feszültségfüggő, közepes affinitású, nem kompetitív NMDA-receptor antagonista.
German: Diese Dosis wird wöchentlich um 5 mg erhöht, bis die empfohlene (Erhaltungs-) Dosis erreicht wird.
Hungarian: Ezt a dózist hetente 5 mg-mal kell emelni, amíg a javasolt (fenntartó) dózist elérik.
German: Dauer der Behandlung
Hungarian: A kezelés időtartama
German: Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy.
German: Eine Tablette täglich
Hungarian: Naponta egy tabletta
German: Einige Faktoren, die zu einem Anstieg des pH-Werts im Urin führen können (siehe Abschnitt 5.2, „Elimination"), machen u. U. eine besonders sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich.
Hungarian: Egyes tényezők emelhetik a vizelet pH értékét (lásd 5.2 pont „Elimináció"), ami a beteg fokozott ellenőrzését teheti szükségessé.
German: Titandioxid (E 171)
Hungarian: Titán-dioxid (E 171)
German: Vor dem ersten Gebrauch muss die Dosierpumpe auf die Flasche geschraubt werden.
Hungarian: Az első használat előtt a pumpás adagolót az üvegre fel kell csavarni.
German: Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Axura einnehmen.
Hungarian: Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Axura-kezelés alatt áll!