FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estos datos están respaldados por varias directrices que recomiendan el uso de IBP en la ERGE, con independencia de la intensidad.
Italian: Questi risultati sono supportati da numerose linee guida che raccomandano l'impiego di inibitori di pompa protonica (PPI) nei pazienti affetti da GERD, a prescindere dalla gravità.
Spanish: Por lo que se refiere al tratamiento de la enfermedad por reflujo leve y los síntomas relacionados, varios estudios efectuados en pacientes adultos con ERGE leve han demostrado que el pantoprazol es superior al placebo y a la ranitidina para el alivio de los síntomas principales de la ERGE (ardor de estómago, regurgitación de ácido, dolor con la deglución) y la curación de las lesiones y equivalente al omeprazol y al lansoprazol en cuanto a la tasa de alivio de los síntomas y la curación en los pacientes con ERGE leve.
Italian: Per il trattamento della malattia da reflusso lieve e dei sintomi associati, numerosi studi su pazienti adulti sofferenti di GERD di grado lieve hanno dimostrato che pantoprazolo è superiore a placebo e a ranitidina nell'alleviare i sintomi principali della GERD (bruciori di stomaco, rigurgito acido, odinofagia) e nel guarire le lesioni, e che è comparabile con omeprazolo e lansoprazolo riguardo alla percentuale di scomparsa dei sintomi e di guarigione nei pazienti con GERD di grado lieve.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal no son necesarios ajustes de la dosis, ya que la vía de eliminación principal del pantoprazol es hepática; por consiguiente, la disfunción renal apenas afecta a la eliminación.
Italian: Riguardo ai pazienti con insufficienza renale non è necessario aggiustare la dose, in quanto la via primaria di escrezione del pantoprazolo è epatica e pertanto è minimamente influenzata dalla disfunzione renale.
Spanish: - que el ámbito del procedimiento de arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, el prospecto y el etiquetado,
Italian: - lo scopo del deferimento era l'armonizzazione del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
Spanish: Se armonizó la recomendación sobre la forma de administración de los comprimidos con la aprobada para la formulación de 20 mg.
Italian: La raccomandazione su come assumere le compresse è in linea con la formulazione da 20 mg.
Spanish: La experiencia en los niños es escasa y, por consiguiente, Protium i.v.
Italian: Essendo limitata l'esperienza nei bambini, 40 mg di Protium i.v.
Spanish: Para la úlcera duodenal, la úlcera gástrica y la esofagitis por reflujo moderada y grave, los estudios abiertos han demostrado que pantoprazol 40 mg/d por vía oral es igual de eficaz y seguro que pantoprazol 40 mg/d i.v.
Italian: Riguardo all'ulcera duodenale, all'ulcera gastrica, all'esofagite da reflusso di grado moderato e grave, gli studi in aperto hanno dimostrato che nella guarigione dell'esofagite da reflusso pantoprazolo da 40 mg/d, p.o. è sicuro ed efficace quanto pantoprazolo da 40 mg/d, i.v., e che dosi di pantoprazolo da 40 mg in formulazione p.o. e i.v.
Spanish: El CHMP examinó la propuesta del TAC para esta sección.
Italian: Il CHMP ha preso nota della proposta del MAH relativa a questa sezione.
Spanish: de pantoprazol 40 mg, el CHMP aceptó la propuesta del TAC y aprobó un texto armonizado, especialmente en cuanto a la hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Italian: Riguardo alla formulazione pantoprazolo 40 mg i.v., il CHMP ha preso nota della proposta del MAH ed ha adottato un testo armonizzato, in particolare riguardo all'ipersensibilità alla sostanza attiva e a qualsiasi sostanza eccipiente.
Spanish: Pantoprazol 40 mg i.v.
Italian: Pantoprazolo in dose da 40 mg i.v.
Spanish: En concreto, para los comprimidos de 20 mg, se añadió una declaración que recomendaba que los pacientes que reciben tratamientos prolongados deben vigilarse periódicamente, sobre todo cuando se supera un período de tratamiento de 1 año.
Italian: Specificatamente per le compresse da 20 mg è stata aggiunta una dichiarazione che raccomanda di tenere sotto controllo i pazienti sottoposti a lunghi trattamenti, in particolare quando il trattamento supera un periodo di un anno. Sono state aggiunte avvertenze relative alla prevenzione delle ulcere gastroduodenali da FANS.
Spanish: El CHMP tomó nota de los resultados de los ensayos clínicos aleatorizados presentados que demostraban que el pantoprazol es terapéuticamente superior al placebo y a la ranitidina en pacientes con esofagitis por reflujo moderada e intensa y equivalente en las tasas de curación tras 4/8 semanas o alivio de los síntomas después de 2/4 semanas de tratamiento con omeprazol, esomeprazol y lansoprazol.
Italian: Indicazioni proposte per le compresse gastroresistenti da 40 mg di pantoprazolo: Il CHMP ha preso atto dei risultati degli studi clinici randomizzati presentati, i quali dimostrano che pantoprazolo è terapeuticamente superiore a placebo e ranitidina nei pazienti con esofagite da reflusso di grado moderato e grave ed equivalente a omeprazolo, esomeprazolo e lansoprazolo circa le percentuali di guarigione dopo 4/8 settimane e/o la scomparsa dei sintomi dopo 2/4 settimane di trattamento.
Spanish: El CHMP examinó la propuesta del TAC y aprobó un texto armonizado para esta sección.
Italian: Il CHMP ha preso nota della proposta del MAH ed ha adottato, per questa sezione, un testo armonizzato.
Spanish: Indicaciones propuestas para pantoprazol 20 mg comprimidos gastrorresistentes:
Italian: Indicazioni proposte per le compresse gastroresistenti da 20 mg di pantoprazolo:
Spanish: 40 mg polvo para solución inyectable por vía intravenosa (i.v.)
Italian: Polvere in dosi endovenose (i.v.)
Spanish: Podría ser necesario reducir la dosis de pantoprazol en los pacientes con insuficiencia hepática grave, y las enzimas hepáticas han de vigilarse de forma regular durante el tratamiento con pantoprazol.
Italian: Gli enzimi epatici vanno controllati regolarmente durante il trattamento con pantoprazolo.
Spanish: en dosis de 80 mg a 120 mg cada 8 a 12 horas fue capaz de controlar la producción de ácido.
Italian: Un altro studio su pazienti affetti da ZES sottoposti a terapia stabile con PPI per via orale, ha dimostrato che passando a pantoprazolo i.v., con dosi da 80 a 120 mg ogni 8/12 ore, è stato possibile controllare la produzione di acido.
Spanish: En cuanto a la formulación en comprimidos de pantoprazol 40 mg, el CHMP aceptó la propuesta del TAC y aprobó un texto armonizado.
Italian: Riguardo alla formulazione delle compresse di pantoprazolo da 40 mg, il CHMP ha preso nota della proposta del MAH ed ha adottato un testo armonizzato.
Spanish: En cuanto a pantoprazol 20 mg comprimidos, el CHMP aceptó la propuesta del TAC y aprobó un texto armonizado.
Italian: Riguardo alle compresse di pantoprazolo da 20 mg, il CHMP ha preso nota della proposta del MAH e ha adottato un testo armonizzato.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de atazanavir con inhibidores de la bomba de protones y, si esta combinación farmacológica se considera imprescindible, se recomienda una estrecha vigilancia clínica y evitar las dosis altas de inhibidores de la bomba de protones.
Italian: Qualora sia ritenuta inevitabile, si raccomanda un controllo clinico frequente, evitando comunque dosi elevate di inibitori della pompa protonica.
Spanish: 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Italian: Compresse gastroresistenti da 20 mg
Spanish: 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Italian: Compresse gastroresistenti da 40 mg
Spanish: El TAC se compromete a responder a varias cuestiones relacionadas con la calidad pendientes mediante la presentación de documentos y datos relevantes y suficientes, según se resume en la carta de compromiso fechada el 9 de diciembre de 2009.
Italian: Il MAH si impegna a rispondere a numerose questioni irrisolte concernenti la qualità, presentando dati e documentazione pertinenti e appropriati, come previsto dalla lettera di impegno datata 9 dicembre 2009.
Spanish: Para reducir el trabajo administrativo, todos los documentos de respuesta deberán presentarse en un solo paquete de datos un año después de la emisión de la decisión de la CE.
Italian: Per ridurre il lavoro amministrativo, tutta la documentazione di risposta deve essere presentata come singolo pacchetto di dati un anno dopo la pubblicazione della decisione CE.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia, deberán asegurarse de que los titulares de las autorizaciones de comercialización cumplan las siguientes condiciones:
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare l'adempimento, da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, delle seguenti condizioni:
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Spanish: 102 53 Stockholm Suecia
Italian: 102 53 Stockholm Svezia
Spanish: 4000 Roskilde Dinamarca
Italian: 4000 Roskilde
Spanish: 2745-751 QUELUZ Portugal
Italian: 2745-751 QUELUZ Portogallo
Spanish: Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Italian: Danimarca Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Spanish: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Bélgica
Italian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgio
Spanish: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugal
Italian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D` Arcos
Spanish: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Alemania
Italian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Germania
Spanish: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Alemania
Italian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germania
Spanish: Vía intravenosa
Italian: uso endovenoso
Spanish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13
Spanish: 2132 HK Hoofddorp Países Bajos
Italian: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Olanda
Spanish: República Checa Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Italian: Repubblica Ceca Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Spanish: República Eslovaca Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Italian: Slovacchia Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Spanish: Via Temolo 4 20126 Milan Italia
Italian: Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Italia
Spanish: Por lo tanto, no se debe utilizar en este grupo de edad.
Italian: Non deve essere quindi utilizzato in questo gruppo di età.
Spanish: Los resultados en el grupo control fueron similares.
Italian: I risultati nel gruppo di controllo erano simili.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 Febrero 2002 Fecha de la última renovación: 20 Noviembre 2006
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 Febbraio 2002 Data del rinnovo più recente: 20 Novembre 2006
Spanish: Se suele observar mejoría en el plazo de una semana.
Italian: Generalmente si osservano miglioramenti entro una settimana.
Spanish: La respuesta primaria a la vacunación no se vio afectada.
Italian: La risposta primaria alla vaccinazione non risultava influenzata.
Spanish: Por favor, consulte con su médico.
Italian: Per favore consulti il medico.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Italian: Non note (non possono essere valutate in base ai dati disponibili)
Spanish: Niños, 2-15 años
Italian: Bambini, 2-15 anni
Spanish: Rosácea* Lentigo*
Italian: Rosacea* Lentigo*
Spanish: • sensación de calor
Italian: • Sensazione di calore
Spanish: El tratamiento no debe ser continuado a largo plazo.
Italian: Il trattamento a lungo termine non deve essere continuo.
Spanish: Adultos, ≥ 16 años
Italian: Adulti, ≥16 anni
Spanish: • aumento de la sensibilidad de la piel (especialmente al calor y frío)
Italian: • Aumentata sensibilità cutanea (specialmente al caldo e al freddo)
Spanish: Se presentan en este documento los datos de los seis principales estudios.
Italian: Vengono presentati di seguito i dati dei sei studi clinici principali.
Spanish: Fertilidad No existen datos sobre fertilidad.
Italian: Fertilità Non vi sono dati disponibili sulla fertilità.
Spanish: Otros medicamentos, cosméticos y Protopic
Italian: Altri medicinali, cosmetici e Protopic
Spanish: No se han realizado estudios específicos en personas de edad avanzada.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici nella popolazione anziana.
Spanish: No intente provocar el vómito.
Italian: Non tenti di indurre il vomito.
Spanish: Hay que procurar evitar el contacto con los ojos y las mucosas.
Italian: Deve essere evitato il contatto con gli occhi e con membrane mucose.
Spanish: La incidencia y naturaleza de la mayoría de los acontecimientos adversos fueron parecidas en los dos grupos de tratamiento.
Italian: L'incidenza e la natura della maggior parte degli eventi avversi è stata simile nei due gruppi di trattamento.
Spanish: Protopic puede utilizarse para el tratamiento a corto plazo y para el tratamiento a largo plazo intermitente.
Italian: Protopic può essere utilizzato per il trattamento a breve termine e per il trattamento intermittente a lungo termine.
Spanish: Posteriormente se debe reducir la frecuencia de la aplicación a una vez al día hasta la desaparición de la lesión (ver sección 4.4).
Italian: Successivamente la frequenza delle applicazioni deve essere ridotta ad una volta al giorno fino alla scomparsa della lesione (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Su médico decidirá qué concentración es la más adecuada para usted.
Italian: Il medico deciderà quale dosaggio sarà più indicato per lei.
Spanish: La duración del tratamiento fue de un máximo de 3 semanas.
Italian: La durata del trattamento era superiore a tre settimane.
Spanish: Tabla 4: Eficacia (subpoblación moderada a grave)
Italian: Tabella 4: Efficacia (sottopopolazione da moderata a grave)
Spanish: La eliminación total media del organismo es de 2,25 l/h.
Italian: La clearance corporea media è circa 2,25 l/h.
Spanish: • Evite el empleo de la pomada en el interior de la nariz o de la boca, o en sus ojos.
Italian: • Eviti l'uso dell'unguento nel naso, nella bocca o negli occhi.
Spanish: • Antes de utilizar Protopic después de un baño o una ducha, asegúrese de que su piel está completamente seca.
Italian: • Prima di applicare Protopic dopo un bagno od una doccia, deve essere sicuro che la pelle sia completamente asciutta.
Spanish: • dolor
Italian: • Dolore
Spanish: Post-comercialización
Italian: Post-commercializzazione
Spanish: No aplique la pomada en lesiones infectadas.
Italian: Non applichi l'unguento sulle lesioni infette.
Spanish: La incidencia global de acontecimientos adversos tuvo tendencia a disminuir a medida que el estudio progresaba en todos los pacientes con independencia de su edad.
Italian: L'incidenza globale degli eventi avversi ha mostrato tendenza a decrescere al progredire dello studio per tutti i pazienti indipendentemente dall'età.
Spanish: Además, no hubo pruebas de pérdida de eficacia durante todo el estudio clínico.
Italian: Inoltre, non si è evidenziata perdita di efficacia per tutta la durata dello studio clinico.
Spanish: Las tasas de respuesta en el mes 6 fueron comparables con los resultados a 3 meses.
Italian: Il grado di risposta dopo 6 mesi è risultato confrontabile ai risultati ottenuti dopo 3 mesi.
Spanish: La frecuencia, tipo y gravedad de las reacciones adversas en niños son similares a las notificadas en adultos.
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini sono simili a quelli riportati per gli adulti.
Spanish: Sin embargo, la experiencia clínica disponible en esta población de pacientes no ha indicado la necesidad de un ajuste de dosis.
Italian: Tuttavia, l'esperienza clinica disponibile per questa fascia di pazienti non ha indicato la necessità di modificare il dosaggio.
Spanish: La exposición sistémica aumenta a medida que se incrementan las áreas de tratamiento.
Italian: L'esposizione sistemica aumenta con l'aumentare delle aree trattate.
Spanish: Edema en la zona de aplicación*
Italian: Edema al sito di applicazione*
Spanish: Si usted olvida aplicar la pomada en el momento previsto, hágalo tan pronto como se acuerde y luego continúe como antes.
Italian: Se si dimentica di applicare l'unguento al tempo previsto, lo applichi non appena si ricorda, quindi continui come prescritto.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva tras la administración por vía sistémica (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva dopo somministrazione sistemica (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Si usted traga accidentalmente algo de pomada
Italian: Se accidentalmente ingerisce l'unguento
Spanish: A partir de entonces, los pacientes son considerados apropiados para el tratamiento de mantenimiento (ver a continuación).
Italian: Successivamente, i pazienti sono considerati idonei al trattamento di mantenimento (vedere sotto).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la caja después de EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul tubo e sull'astuccio dopo EXP.
Spanish: Si no se observan signos de mejoría después de dos semanas de tratamiento, deben considerarse otras opciones de tratamiento.
Italian: Se dopo due settimane di trattamento non si riscontrano segni di miglioramento, si dovranno considerare altre opzioni di trattamento.
Spanish: Se ha observado toxicidad embrio/fetal en ratas y conejos, pero solo con dosis que provocaron una toxicidad importante en las madres.
Italian: Tossicità embrio/fetale è stata osservata nei ratti e nei conigli, ma soltanto a dosi che hanno prodotto una significativa tossicità nelle madri.
Spanish: Una reacción adversa frecuente de irritación cutánea fue el eritema.
Italian: Un'altra comune reazione avversa di irritazione cutanea è l'eritema.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, macrólidos en general, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ai macrolidi in generale o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Spanish: En presencia de estas infecciones se debe evaluar el balance entre riesgos y beneficios asociados al uso de Protopic.
Italian: In presenza di queste infezioni, deve essere valutato il rapporto tra rischio e beneficio associato con l'uso di Protopic.
Spanish: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dinamarca
Italian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danimarca
Spanish: • Se desconoce la seguridad del uso de Protopic durante un largo periodo de tiempo.
Italian: • La sicurezza dell'uso di Protopic per un lungo periodo di tempo non è nota.
Spanish: Se debe iniciar el tratamiento aplicándolo dos veces al día durante un máximo de tres semanas.
Italian: Il trattamento deve iniziare due volte al giorno per un periodo massimo di tre settimane.
Spanish: En los ensayos clínicos cerca del 50% de los pacientes ha experimentado algún tipo de irritación cutánea en la zona de aplicación.
Italian: Durante gli studi clinici, circa il 50% dei pazienti ha riscontrato, quale reazione avversa, un qualche tipo di irritazione cutanea nella zona di applicazione.
Spanish: No está claro si el efecto de tacrolimus se debe a inmunosupresión sistémica o a un efecto local.
Italian: Non è chiaro se l'effetto di tacrolimus sia dovuto a un'immunosoppressione sistemica o a un effetto locale.
Spanish: La mayoría de estos casos estaban relacionados con infecciones (piel, tracto respiratorio, dientes) y se solucionaron con una terapia adecuada de antibióticos.
Italian: La maggior parte di questi casi era correlata ad infezioni (cute, tratto respiratorio, denti) e si era risolta con un'appropriata terapia antibiotica.
Spanish: En estos estudios no se observaron acontecimientos adversos que no se hubieran descrito con anterioridad.
Italian: In questi studi non è stato osservato nessun evento avverso non riportato precedentemente.
Spanish: Ante los primeros signos de recurrencia (brotes) de los síntomas de la enfermedad, se debe reiniciar el tratamiento.
Italian: Ai primi segni di ripresa (riacutizzazione) dei sintomi della malattia, il trattamento deve essere ripristinato.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas): • acné
Italian: Non comuni (possono interessare meno di 1 persona su 100): • Acne
Spanish: Tras la administración tópica repetida de la pomada se estimó que la vida media de tacrolimus era de 75 horas en adultos y 65 horas en niños.
Italian: A seguito di ripetute applicazioni locali dell'unguento l'emivita media di tacrolimus è stata stimata essere di 75 ore negli adulti e 65 ore nei bambini.
Spanish: Parestesias y disestesias (hiperestesia, sensación de quemazón)
Italian: Parestesia e disestesia (iperestesia, sensazione di bruciore)
Spanish: • Si observa cualquier cambio en el aspecto de su piel, por favor informe a su médico.
Italian: • Se nota qualunque cambiamento nell'aspetto della pelle, informi il medico.
Spanish: • Si tiene lesiones infectadas.
Italian: • Se ha lesioni infette.
Spanish: Tamaño del envase: 10 g, 30 g y 60 g. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Italian: Confezioni da 10 g, 30 g e 60 g. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Spanish: Además consulte a su médico para que le recomiende otros métodos adecuados para protegerse del sol.
Italian: Inoltre, consulti il medico per altri metodi appropriati di protezione solare.
Spanish: Se presenta en tubos con 10, 30 ó 60 gramos de pomada.
Italian: E' disponibile in tubi da 10, 30 o 60 grammi di unguento.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10) e non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).
Spanish: Si se inflaman sus nódulos linfáticos durante el tratamiento con Protopic, consulte con su médico.
Italian: Se i suoi linfonodi si gonfiano durante il trattamento con Protopic, consulti il medico.
Spanish: Generalmente, se observa mejoría en la semana siguiente al inicio del tratamiento.
Italian: Generalmente si osserva un miglioramento entro una settimana dall'inizio del trattamento.
Spanish: Se valoró la eficacia y seguridad de Protopic en más de 18.500 pacientes tratados con pomada de tacrolimus en estudios clínicos Fase I a III.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Protopic sono state valutate in più di 18.500 pazienti trattati con tacrolimus unguento in studi clinici di Fase da I a III.
Spanish: El análisis de la tasa de respuesta en la semana 5 mostró una equivalencia entre los grupos de tratamiento (hidrocortisona 98,3%, pomada de tacrolimus 95,4%; 7-11 años: 100% en ambos brazos).
Italian: L'analisi del tasso di risposta alla settimana 5 ha mostrato un'equivalenza fra i gruppi di trattamento (idrocortisone 98,3%, tacrolimus unguento 95,4%; 7-11 anni: 100% in entrambi i bracci).
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de la pomada de tacrolimus en mujeres embarazadas.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di tacrolimus unguento in donne in gravidanza.
Spanish: Si los síntomas se repiten, se debe reiniciar el tratamiento con Protopic 0,1% dos veces al día.
Italian: Se i sintomi si ripresentano, è necessario ricominciare il trattamento con Protopic 0,1% due volte al giorno.
Spanish: No se puede excluir completamente el riesgo en humanos ya que se desconoce el potencial de inmunosupresión local con el uso a largo plazo de pomada de tacrolimus.
Italian: Non è possibile escludere completamente un rischio per gli esseri umani dal momento che il potenziale di immunosoppressione locale nell'uso a lungo termine di tacrolimus unguento è sconosciuto.