FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos hypertensive patienter gav administration af aliskiren en gang dagligt i doser på 150 mg og 300 mg dosisafhængige reduktioner i både det systoliske og det diastoliske blodtryk, som blev opretholdt over hele dosisintervallet på 24 timer (med vedvarende gavnlig virkning tidligt om morgenen) med en gennemsnitlig peak/trough ratio for diastolisk respons på op til 98 % for 300 mgdosen.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive pasienter medførte administrering av aliskiren én gang daglig ved doser på 150 mg og 300 mg en doseavhengig reduksjon i både systolisk og diastolisk blodtrykk, som vedvarte gjennom hele doseintervallet på 24 timer (vedvarende fordelaktig effekt tidlig om morgenen), med et gjennomsnittlig forhold mellom maksimal og minimal verdi for diastolisk blodtrykk på opp til 98% for 300 mg dosen.
Danish: eller en "angiotensin-II receptorblokker", som fx valsartan, telmisartan, irbesartan osv. medicin til kontrol af hjerterytmen.
Norwegian Bokmål: eller en "angiotensin II-reseptorblokker" som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan o.l. - legemidler som kontrollerer hjerterytmen.
Danish: Tiaziddiuretika kan forårsage nyt tilfælde af hypokaliæmi eller forværre allerede eksisterende hypokaliæmi.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika kan utløse nyoppstått hypokalemi eller forverre allerede tilstedeværende hypokalemi.
Danish: Den hyponatriæmiske virkning af diuretika kan forstærkes ved samtidig administration af lægemidler som antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika osv.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som påvirker nivå av serumnatrium Den hyponatremiske effekten av diuretika kan intensiveres av samtidig behandling med legemidler som antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika etc.
Danish: cytotoksisk medicin (anvendes til behandling af kræft), som fx methotrexat og cyclophosphamid.
Norwegian Bokmål: - cytotoksiske legemidler (brukes til kreftbehandling), slik som metotreksat eller cyklofosfamid.
Danish: Administration af ketoconazol (200 mg) eller verapamil (240 mg) sammen med aliskiren (300 mg) resulterede i henholdsvis 76 % og 97 % stigning i aliskirens AUC.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ketokonazol (200 mg) eller verapamil (240 mg) og aliskiren (300 mg) medførte en økning i AUC for aliskiren på henholdsvis 76% eller 97%.
Danish: • åndedrætsbesvær med feber, hoste, hvæsen, åndenød (respiratorisk lidelse, der indbefatter lungebetændelse og lungeødem)
Norwegian Bokmål: • pustevansker med feber, hoste, tungpustethet, andpustenhet ("Respiratory distress"inkludert lungebetennelse og lungeødem)
Danish: Derfor er samtidig administration af aliskiren og potente P-gp-hæmmere kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av aliskiren og potente P-gphemmereer derfor kontraindisert (se pkt.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling med Rasitrio hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion og hos patienter med progressiv leversygdom.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved administrering av Rasitrio hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon eller pasienter med progressiv leversykdom.
Danish: Sjælden: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig: Nyrer og urinveje Ikke almindelig: Undersøgelser Almindelig:
Norwegian Bokmål: Angioødem, erytem Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige: Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige: Undersøkelser Vanlige: Mindre vanlige: Sjeldne:
Danish: Der er ingen erfaringer med brug af Rasitrio til patienter, som for nylig har gennemgået en nyretransplantation; der skal derfor udvises forsigtighed over for disse patienter.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med bruk av Rasitrio hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Danish: De tilgængelige sikkerhedsdata for patienter > 75 år eller patienter med større kardiovaskulære komorbiditeter er meget begrænsede.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrensede sikkerhetsdata tilgjengelig for pasienter i alderen >75 år eller for pasienter med betydelige komorbiditeter.
Danish: Det er også tilgængeligt i multipakninger på 98 tabletter (2 pakninger af 49) i kalenderpakninger.
Norwegian Bokmål: Det finnes også tilgjengelig i multipakninger på 98 tabletter (2 pakninger på 49) i kalenderblistere.
Danish: Denne virkning ses også for andre lægemidler, som virker på RAAS, fx ACE-hæmmere og ARB'er.
Norwegian Bokmål: Denne effekten sees også med andre legemidler som virker på RAAS, slik som ACE-hemmere og AII-reseptorantagonister.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis Rasitrio administreres til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion eller progressiv leversygdom (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Rasitrio gis til pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon eller progressiv leversykdom (se pkt.
Danish: Hvis du ønsker at amme, kan din læge vælge en anden behandling til dig.
Norwegian Bokmål: Rasitrio er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme.
Danish: Thiaziddiuretika bør administreres med forsigtighed til patienter med risiko for øget kaliumtab, fx med salttabende nefropati eller prærenal (kardiogen) nedsættelse af nyrefunktionen.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tilstander som medfører økt kaliumtap, for eksempel salt-tapende nefropati og pre-renal (kardiogen) nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, hypromellose, titandioxid (E 171), macrogol, talcum, rød jernoxid (E 172), sort jernoxid (E 172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal, vannfri silika, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, talkum, rødt jernoksid (E172), svart jernoksid (E172).
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter) • forvirring
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer) • forvirring.
Danish: Aliskirens eventuelle gavnlige virkning på hjerte-kar og/eller nyrer blev undersøgt i et dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret studie hos 8.606 patienter med type 2-diabetes og kronisk nyresygdom (vist ved proteinuri og/eller GFR < 60 ml/min/1,73m2) med eller uden hjerte-karsygdom.
Norwegian Bokmål: Aliskiren ble evaluert med tanke på kardiovaskulær- og/eller nyre-gevinst i en dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert klinisk studie med 8606 pasienter med type-2-diabetes mellitus og kronisk nyresykdom (vist ved proteinuri og/eller GFR <60 ml/min/1,73 m2) med eller uten kardiovaskulær sykdom.
Danish: Derfor er justering af initialdosen af aliskiren ikke nødvendig hos patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen aliskiren er derfor ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Danish: Rasitrio bruges til behandling af forhøjet blodtryk hos voksne patienter, som allerede har sit blodtryk kontrolleret med aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid taget som separate lægemidler givet samtidigt.
Norwegian Bokmål: Rasitrio brukes for å behandle høyt blodtrykk hos voksne pasienter som allerede kontrollerer blodtrykket sitt med aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid tatt som separate legemidler tatt til samme tid.
Danish: Grapefrugtjuice må ikke tages sammen med Rasitrio (se pkt.
Norwegian Bokmål: Rasitrio bør ikke tas sammen med grapefruktjuice (se pkt 4.5).
Danish: I de første 4 uger af den dobbeltblindede behandling fik patienterne en kombination af aliskiren/amlodipin/hydrochlorthiazid (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), eller en kombination af aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipin 150/5 mg (N=282) eller amlodipin/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 4 ukene med dobbelblindet behandling fikk pasientene trippelkombinasjonen aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), eller dobbeltkombinasjonen aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipin 150/5 mg (N=282) og amlodipin/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Danish: Aliskiren/amlodipin/hydrochlorthiazid-kombination Rasitrios sikkerhedsprofil vist herunder er baseret på kliniske studier udført med Rasitrio og de kendte sikkerhedsprofiler for de individuelle komponenter, aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Rasitrio som presenteres nedenfor er basert på kliniske studier med Rasitrio og den kjente sikkerhetsprofilen til de individuelle komponentene aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid.
Danish: • bleg hud, træthed, åndenød, mørkfarvet urin (hæmolytisk anæmi)
Norwegian Bokmål: • blek hud, tretthet, andpustenhet, mørkfarget urin (hemolytisk anemi)
Danish: prikbladet perikum (hypericum perforatum), naturmedicin, der bruges til at højne humøret.
Norwegian Bokmål: - johannesurt (hypericum perforatum), en urtemedisin som brukes for å bedre stemningsleiet.
Danish: Ved samtidig administration af aliskiren (300 mg) og atorvastatin (80 mg) blev AUC og Cmax for aliskiren øget med 50 % ved steady state.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av atorvastatin (80 mg) og aliskiren (300 mg) økte AUC og Cmax for aliskiren med 50% ved "steady state".
Danish: Tag ikke Rasitrio og kontakt din læge, hvis du bruger nogen af følgende lægemidler: ciclosporin (medicin, der bruges i forbindelse med organtransplantation for at undgå afstødning af organet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Rasitrio uten å rådføre deg med legen din dersom du bruker noen av følgende legemidler: - ciklosporin (et legemiddel brukt for å forhindre organavstøtning ved transplantasjon eller for andre tilstander, f. eks reumatoid artritt eller atopisk dermatitt).
Danish: eller en "angiotensin-II receptorblokker", som fx valsartan, telmisartan, irbesartan osv. - hvis du har et meget lavt blodtryk - hvis du lider af shock, inkl.
Norwegian Bokmål: eller en "angiotensin II-reseptorblokker" som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan o.l. - hvis du har svært lavt blodtrykk.
Danish: I kliniske forsøg forekom lavt blodtryk oftere hos patienter, der tog Rasitrio, end hos patienter, der kun tog en kombination af to aktive stoffer: aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorthiazid eller amlodipin/hydrochlorthiazid (se punkt 2).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier forekom lavt blodtrykk hyppigere hos pasienter som tok Rasitrio enn hos de som kun tok dobbeltkombinasjoner bestående av aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydroklortiazid eller amlodipin/hydroklortiazid (se avsnitt 2).
Danish: Hvis du mener, at du er allergisk, skal du ikke tage Rasitrio og kontakte lægen for vejledning.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du kan være allergisk, skal du ikke ta Rasitrio.
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med Rasitrio.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte med Rasitrio.
Danish: Hvis du drikker alkohol, mens du behandles med dette lægemiddel, kan du på grund af hydrochlorthiazid-indholdet i Rasitrio opleve øget svimmelhed, når du rejser dig fra siddende stilling.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidinnholdet i Rasitrio kan inntak av alkohol, mens du behandles med Rasitrio, forsterke følelsen av svimmelhet når du står oppreist, spesielt når du reiser deg opp.
Danish: Der er meget begrænsede data tilgængelige for brug af Rasitrio til patienter på 75 år eller ældre (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er en svært begrenset mengde data tilgjengelig fra bruk av Rasitrio hos pasienter i alderen 75 år eller eldre (se pkt 5.2).
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed, når Rasitrio administreres til patienter på 65 år eller ældre.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises ved administrering av Rasitrio til pasienter i alderen 65 år eller eldre.
Danish: Alopeci, purpura, misfarvning af huden, hyperhidrose, pruritus,
Norwegian Bokmål: Alopesi, purpura, hudavfarging, hyperhidrose, pruritus, utslett, eksantem
Danish: Opkastning, dyspepsi, ændrede afføringsvaner (inklusive diarré og
Norwegian Bokmål: Oppkast, dyspepsi, endret avføringsmønster (inkludert diaré og konstipasjon), munntørrhet
Danish: Rasitrio er kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Rasitrio er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Svære kutane bivirkninger inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN), bivirkninger fra mundslimhinden,
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudbivirkninger (SCARs), inkludert Stevens Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN), reaksjoner i orale slimhinner, utslett, pruritus, urtikaria
Danish: • natlig vandladning
Norwegian Bokmål: • vannlating om natten
Danish: Det kan medføre permanent synstab, hvis det ikke bliver behandlet - hvis du har nyrearteriestenose (forsnævring af blodkarrene til en eller begge nyrer) - hvis du har alvorligt hjertesvigt (en hjertesygdom, hvor dit hjerte ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen)
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlig kongestiv hjertesvikt (en form for hjertesvikt der hjertet ikke kan pumpe tilstrekkelig med blod rundt i kroppen).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, hypromellose, titandioxid (E 171), macrogol, talcum, sort jernoxid (E 172), rød jernoxid (E 172), gul jernoxid (E 172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal, vannfri silika, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, talkum, svart jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172).
Danish: kløe, nældefeber, hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge eller svimmelhed)
Norwegian Bokmål: elveblest eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge, svimmelhet)
Danish: Andre induktorer af P-gp (prikbladet perikum) kan derfor muligvis nedsætte aliskirens biotilgængelighed.
Norwegian Bokmål: Andre indusere av P-gp (Johannesurt) kan muligens redusere biotilgjengeligheten av aliskiren.
Danish: Amlodipin får blodkarrene til at udvide sig og slappe af, hvilket sænker blodtrykket.
Norwegian Bokmål: Amlodipin får blodårene til å utvide seg og slappe av.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret 36 ugers studie hos ældre patienter, hvis blodtryk ikke var kontrolleret med aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥ 140 mmHg), blev der set en klinisk betydningsfuld yderligere blodtryksreduktion efter 36 uger, som var endepunktet, hos patienter, som fik Rasitrio i en dosis på 300/10/25 mg (fra reduktioner i msSBP/msDBP på 15,0/8,6 mmHg efter 22 uger til reduktioner på 30,8/14,1 mmHg ved endepunktet efter 36 uger).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbeltblindet, aktiv-kontrollert klinisk studie over 36 uker med eldre pasienter, hvor blodtrykket ikke var kontrollert med aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBT ≥140 mmHg), ble det sett ytterligere blodtrykkssenkning av klinisk betydning ved endepunktet ved 36 uker hos pasienter som fikk Rasitrio i en dose på 300/10/25 mg (fra en reduksjon i gjennomsnittlig sittende SBT/gjennomsnittlig sittende DBT på 15,0/8,6 mmHg ved uke 22 til en reduksjon på 30,8/14,1 mmHg ved endepunktet i uke 36).
Danish: Undersøgelser Ikke almindelig:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Mindre vanlige
Danish: Geriatriske patienter på 65 år og derover
Norwegian Bokmål: Geriatriske pasienter i alderen 65 år og eldre
Danish: - Ikke-depolariserende muskelrelaksantia Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, forstærker virkningen af perifert virkende skeletmuskelrelaksantia såsom curarederivater.
Norwegian Bokmål: - Ikke-depolariserende muskelrelakserende midler Tiazider, inkludert hydroklortiazid, forsterker den relakserende effekten på muskelskjelettet av f.eks. kurarederivater.
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige
Danish: KARTON TIL DELPAKNING AF MULTPAKNING PÅ 98 (2 pakninger af 49 filmovertrukne tabletter) - UDEN BLÅ BOKS
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR DELPAKNINGER AV MULTIPAKNINGER PÅ 98 (2 pakninger, hver med 49 filmdrasjerte tabletter) - UTEN BLUE BOX
Danish: Aliskiren anbefales ikke til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Aliskiren er ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonsrate (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Danish: - Amantadin Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for bivirkninger forårsaget af amantadin.
Norwegian Bokmål: - Amantadin Tiazider, inkludert hydroklortiazid, kan øke risikoen for bivirkninger som skyldes amantadin.
Danish: Administration af thiaziddiuretika samtidig med andre midler, som også har en blodtrykssænkende virkning (fx ved at reducere aktiviteten i det sympatiske centralnervesystem eller ved direkte vasodilatation) kan forstærke ortostatisk hypotension.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd ved samtidig bruk - Alkohol, barbiturater eller narkotiske stoffer Samtidig administrering av tiaziddiuretika med andre stoffer som også har blodtrykkssenkende effekt (f.eks. ved reduksjon av aktivitet i det sympatiske nervesystemet eller ved direkte vasodilatasjon) kan potensere ortostatisk hypotensjon.
Danish: • prikken eller følelsesløshed
Norwegian Bokmål: • prikking eller nummenhet
Danish: Symptomatisk hypotension forekom hyppigere hos patienter med ukompliceret hypertension, der blev behandlet med Rasitrio, end hos patienter, der blev behandlet med kombinationerne aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorthiazid eller amlodipin/hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon forekom hyppigere hos pasienter med ukomplisert hypertensjon ved behandling med Rasitrio enn hos pasienter behandlet med faste kombinasjoner av aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydroklortiazid eller amlodipin/hydroklortiazid.
Danish: ketoconazol, medicin, der bruges til at behandle svampeinfektioner.
Norwegian Bokmål: - ketokonazol, et legemiddel som brukes for å behandle soppinfeksjoner.
Danish: Ældre patienter på 65 år eller derover
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter i alderen 65 år og eldre
Danish: Blod og lymfesystem Meget sjælden:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært sjeldne
Danish: Aliskiren bør, som andre lægemidler, der virker direkte på renin-angiotensin-aldosteron-systemet, ikke anvendes under 1. trimester i graviditeten og er kontraindikeret under 2. og 3. trimester af graviditeten (se pkt.
Norwegian Bokmål: I likhet med ethvert legemiddel som virker direkte på renin-angiotensin-aldosteronsystemet skal ikke aliskiren brukes under første trimester av graviditet eller hos kvinner som planlegger å bli gravide.
Danish: - hvis niveauet af kalium i dit blod er lavere end normalt, selvom du bliver behandlet for det. - hvis niveauet af natrium i dit blod er for lavt.
Norwegian Bokmål: - dersom du har for lavt nivå av kalium i blodet ditt til tross for at du får behandling for dette.
Danish: Hvis anafylaktiske reaktioner eller angioødem opstår, skal Rasitrio seponeres med det samme, og der skal iværksættes relevant behandling og monitorering, indtil komplet og vedvarende ophævelse af tegn og symptomer er indtrådt.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig behandling og nøye observasjon bør utføres inntil alle tegn og symptomer er fullstendig og vedvarende forsvunnet.
Danish: - Antikolinerge lægemidler og andre lægemidler, som påvirker den gastrointestinale motilitet Antikolinerge midler (fx atropin, biperiden) kan øge biotilgængeligheden af diuretika af thiazidtypen, tilsyneladende ved at reducere den gastrointestinale motilitet og mavetømningshastigheden.
Norwegian Bokmål: - Antikolinerge legemidler og andre legemidler som påvirker gastrointestinal mobilitet Antikolinergika (f.eks. atropin, biperiden) kan øke biotilgjengeligheten av tiaziddiuretika.
Danish: - hvis du bruger nogen af følgende lægemidler: ciclosporin (medicin, der bruges til organtransplantation for at undgå afstødning af organet.
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker noen av følgende legemidler: ciklosporin (et legemiddel som brukes ved transplantasjon for å forhindre organavstøtning eller ved andre tilstander, for eksempel reumatoid artritt eller atopisk dermatitt).
Danish: Omvendt, kan samtidig brug af andre stoffer, som påvirker RAAS, af NSAID'er eller af stoffer, som øger serumkalium (fx kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger, heparin) medføre stigning i serumkalium.
Norwegian Bokmål: Derimot, kan samtidig bruk av andre midler som påvirker RAAS, av NSAIDs eller midler som øker nivået av serumkalium (f.eks. kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium, heparin) medføre økning av serumkalium.
Danish: ritonavir, medicin til behandling af virusinfektioner.
Norwegian Bokmål: - ritonavir, et legemiddel som brukes for å behandle virusinfeksjoner.
Danish: Magnesiumstearat Silica, kolloid vandfri
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri
Danish: Forekomsten af perifert ødem med Rasitrio i et kortsigtet, dobbelt aktivt kontrolleret studie var 7,1 %, mens forekomsten var henholdsvis 8,0 %, 4,1 % og 2,0 % med kombinationerne aliskiren/amlodipin, amlodipin/hydrochlorthiazid og aliskiren/hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av perifert ødem i en korttids, dobbelt aktiv-kontrollert klinisk studie var 7,1% sammenlignet med 8,0% for aliskiren/amlodipin, 4,1% for amlodipin/hydroklortiazid og 2,0% for aliskiren/ hydroklortiazid dobbeltkombinasjoner.
Danish: Det er også tilgængeligt i multipakninger på 98x1 tabletter (2 pakninger af 49x1) i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Norwegian Bokmål: Det finnes også tilgjengelig i multipakninger på 98x1 tablett (2 pakninger på 49x1) i perforerte endoseblistere.
Danish: Der er ikke fastsat en anbefalet dosis for amlodipin til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger har blitt etablert for amlodipin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige
Danish: Geriatriske patienter på 75 år og derover
Norwegian Bokmål: Geriatriske pasienter i alderen 75 år og eldre
Danish: Hos børn i alderen 6 til 12 år og hos teenagere i alderen 13-17 år var den typiske oral clearance (CL/F) henholdsvis 22,5 og 27,4 l/time hos drenge og henholdsvis 16,4 og 21,3 l/time hos piger.
Norwegian Bokmål: 22,5 og 27,4 l/time for gutter og henholdsvis 16,4 og 21,3 l/time for jenter.
Danish: Der skal derfor udvises særlig forsigtighed, når Rasitrio administreres til patienter på 65 år eller derover.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør derfor utvises ved administrering av Rasitrio til pasienter i alderen 65 år eller eldre.
Danish: PA/Alu/PVC - Alu kalenderblister:
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC - Alu kalenderpakninger:
Danish: • øget følsomhed i huden over for solen
Norwegian Bokmål: • økt overfølsomhet for sol på hud
Danish: De mest sandsynlige manifestationer for Rasitrio vil være hypotension relateret til aliskiren og amlodipins antihypertensive virkning af kombinationen aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Det mest sannsynlige tegn på overdose med Rasitrio er hypotensjon, som skyldes den antihypertensive effekten av kombinasjonen av aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid.
Danish: • betændelse i blodkarrene
Norwegian Bokmål: • betennelse i blodårene
Danish: • højt indhold af kalium i blodet
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av kalium i blodet
Danish: Hos patienter, som fik aliskiren var der dog en signifikant højere hyppighed af hyperkaliæmi, hypotension og nyreproblemer sammenlignet med gruppen, der fik placebo.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid signifikant høyere forekomst av hyperkalemi, hypotensjon og nedsatt nyrefunksjon hos pasientene som fikk aliskiren sammenlignet med placebogruppen.
Danish: Hyperurikæmi, hypomagnesiæmi, hyponatriæmi
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi, hypermagnesemi, hyponatremi
Danish: Der er begrænset sikkerhedsinformation for Rasitrio til patienter på 75 år og ældre.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjon for Rasitrio hos pasienter i alderen 75 år og eldre er begrenset.