FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In ruim twintig studies onder meer dan 9 500 patiënten is gekeken naar de effecten van Humira voor het reduceren van de symptomen bij ontstekingsziekten.
Lithuanian: Humira poveikis slopinant uždegiminių ligų simptomus buvo vertinamas daugiau kaip dvidešimtyje pagrindinių tyrimų su daugiau kaip 9 500 pacientų.
Dutch: In de derde studie onder kinderen van 2 tot 18 jaar oud met niet-infectieuze uveïtis (anterior), bij wie methotrexaat als alleenstaande behandeling niet was aangeslagen, faalde de behandeling bij ongeveer 60% van de patiënten die een placebo met methotrexaat kregen, tegenover 27% van de patiënten die Humira met methotrexaat kregen.
Lithuanian: Trečiame tyrime su neužkrečiamu priekiniu uveitu sergančiais 2-18 metų vaikais, kuriems atskirai skiriamas metotreksatas reikiamo poveikio nedavė, gydymas buvo neveiksmingas maždaug 60 proc.
Dutch: Deze stof is betrokken bij het ontstaan van ontstekingen en komt in hoge concentraties voor bij patiënten die lijden aan de aandoeningen waarvoor Humira is bedoeld.
Lithuanian: Ši medžiaga sukelia uždegimą ir jos daug randama Humira gydomomis ligomis sergančių pacientų kraujyje.
Dutch: • niet-besmettelijke uveïtis (ontsteking van het vaatvlies onder het oogwit).
Lithuanian: • neužkrečiamą uveitą (po akies obuolio baltymu esančio sluoksnio uždegimas).
Dutch: • reumatoïde artritis (een ziekte die ontstekingen van de gewrichten veroorzaakt);
Lithuanian: • reumatoidinį artritą (sąnarių uždegimą sukelianti liga);
Dutch: • In studies onder volwassenen en kinderen met plaque-psoriasis, waaronder ook nagelpsoriasis, waren er bij degenen die Humira kregen meer patiënten bij wie de symptomen afnamen dan bij degenen die methotrexaat of een placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Lithuanian: • Plokšteline psoriaze, įskaitant nagų psoriazę, sergančių suaugusiųjų ir vaikų tyrimuose simptomai susilpnėjo didesnei daliai Humira gydomų pacientų, nei metotreksatą ar placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) vartojančių pacientų.
Dutch: Bij de patiënten die Humira én methotrexaat kregen, ontwikkelden echter minder patiënten antilichamen tegen Humira (waardoor het middel minder goed kan werken).
Lithuanian: Humira ir metotreksatą vartojusių pacientų grupėje mažiau pacientų organizme pasigamino Humira veikiančių antikūnų (kurie gali slopinti jo poveikį), taigi, tyrimo rezultatai buvo geresni Humira ir metotreksato derinį, o ne vieną Humira vartojusių pacientų grupėje.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Humira.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Humira vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką..
Dutch: • artritis psoriatica (een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid en gewrichtsontsteking veroorzaakt);
Lithuanian: • psoriazinį artritą (raudonos žvyneliais padengtos dėmės ant odos ir sąnarių uždegimas);
Dutch: • ziekte van Crohn (een ziekte die ontstekingen van de darmen veroorzaakt);
Lithuanian: • Krono ligą (žarnyno uždegimą sukelianti liga);
Dutch: Humira is uitvoerig bestudeerd, waarbij is aangetoond dat het middel werkzaam is bij het verlichten van de symptomen van patiënten met ontstekingsaandoeningen.
Lithuanian: Atlikus nuodugnius Humira tyrimus nustatyta, kad vaistas veiksmingai malšina uždegiminių ligų simptomus.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Humira.
Lithuanian: Išsamų visų Humira apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Dutch: • Humira leidde in vergelijking tot placebo ook tot sterkere vermindering van de symptomen in de onderzoeken naar artritis psoriatica, ankyloserende spondylitis, axiale spondyloartritis zonder radiografisch aangetoonde ankyloserende spondylitis maar met duidelijke tekenen van ontsteking, en de inductie- en onderhoudsbehandeling van de ziekte van Crohn, psoriasis en colitis ulcerosa.
Lithuanian: • Tiriant psoriazinio artrito, ankilozinio spondilito ir ašinio spondiloartrito, kai atlikus rentgeno tyrimą ankilozinio spondilito požymių nenustatoma, bet yra aiškių uždegimo požymių, atvejus ir indukcinėje bei palaikomojoje Krono ligos, psoriazės ir opinio kolito gydymo fazėse, siekiant nuslopinti simptomus, Humira poveikis taip pat buvo stipresnis už placebo.
Dutch: Wat is Humira en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Humira ir kam jis vartojamas?
Dutch: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), een chronische huidziekte die knobbels, abcessen
Lithuanian: • pūlingą hidradenitą (acne inversa), lėtinę odos ligą, kai susidaro mazgeliai (guzeliai), pūliniai (pūlių sankaupos) ir odos randai;
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Humira bij de verschillende aandoeningen en over een eventueel gebruik bij kinderen.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Humira vartojimą visoms ligoms gydyti, taip pat ir sąlygas, kuriomis vaisto galima skirti vaikams, galima rasti pakuotės lapelyje ar arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką..
Dutch: • Bij hidradenitis suppurativa ondervond 59% van de patiënten die Humira toegediend kregen in één grote studie en 42% van de patiënten in een andere studie een vermindering in abcessen en knobbels van minstens 50% na twaalf weken behandeling, zonder vorming van nieuwe abcessen of fistels.
Lithuanian: • Gydant pūlingą hidradenitą, po 12 savaičių pūlinių ir mazgelių sumažėjo bent 50 proc., o pūlinių ar fistulių skaičius nepadidėjo 59 proc.
Dutch: In deze studie faalde de behandeling bij ongeveer 55% van de patiënten in de placebogroep, vergeleken met 39% van de patiënten die Humira toegediend kregen.
Lithuanian: placebu gydytų pacientų ir 39 proc.
Dutch: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanje en
Lithuanian: 36400 O Porriño Pontevedra, Ispanija ir
Dutch: 67061 Ludwigshafen Duitsland
Lithuanian: 67061 Ludwigshafen Vokietija
Dutch: 2D code
Lithuanian: 2D kodas
Dutch: Verwarm het bijvoorbeeld niet in een magnetron of in heet water.
Lithuanian: Pavyzdžiui, nešildykite mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden tot ten minste 4 maanden na de laatste Humira injectie.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti mažiausiai iki 4 mėnesių po paskutiniosios Humira injekcijos.
Dutch: Verander telkens van injectieplaats opdat u geen pijn krijgt in één gebied.
Lithuanian: Kaskart keiskite injekcijos vietą, kad viename plote neatsirastų skausmingumas.
Dutch: Dit duidde op een mediane vermindering van 84% van pijn op de injectieplaats.
Lithuanian: Tai atitiko 84 % skausmo injekcijos vietoje medianos sumažėjimą.
Dutch: Haal Humira uit de koelkast.
Lithuanian: Išimkite Humira iš šaldytuvo.
Dutch: ≥PASI 75
Lithuanian: ≥PPSI 75
Dutch: Deze infecties kunnen ernstig zijn, onder andere:
Lithuanian: Tai gali būti sunkios infekcijos, tokios kaip:
Dutch: c,d,e
Lithuanian: ASDASc,d,e
Dutch: Singapore 637377
Lithuanian: Singapūras 637377
Dutch: Klinische respons (CR-100) werd behouden bij respectievelijk 102 en 233 patiënten.
Lithuanian: Klinikinis atsakas (CR-100) išsilaikė atitinkamai 102 ir 233 pacientams.
Dutch: Wees voorzichtig dat deze niet omvalt.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad neapvirstų.
Dutch: • Injecteer niet door kleding heen
Lithuanian: • Nešvirkškite per drabužius
Dutch: Gebruik NIET dezelfde plaats die voor de vorige injectie werd gebruikt.
Lithuanian: NENAUDOKITE tos pačios vietos, kurią naudojote ankstesnei injekcijai.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2C - 8C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2ºC - 8ºC).
Dutch: TEKST VAN DE HERINNERINGSSTICKERS (bijgeleverd in de verpakking)
Lithuanian: PRIMINIMO LIPDUKŲ TEKSTAS (esantis pakuotėje)
Dutch: Chirurgische of tandheelkundige ingrepen
Lithuanian: Operacijos ar dantų gydymas
Dutch: 13 tot en met 17 jaar
Lithuanian: 13 - 17 metų
Dutch: De voorgevulde pen is nu klaar voor gebruik.
Lithuanian: Dabar užpildytas švirkštiklis paruoštas naudoti.
Dutch: 1 Verpakking van 2 doosjes die elk bevatten:
Lithuanian: 1 pakuotėje yra 2 dėžutės, kurių kiekvienoje yra:
Dutch: Patiënten die Humira gebruiken kunnen gelijktijdig vaccinaties toegediend krijgen, met uitzondering van levende vaccins.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Humira, gali būti skiepijami vakcinomis, išskyrus gyvas vakcinas.
Dutch: Als er een tweede doosje voor een volgende injectie in de verpakking zit, plaats dit dan direct terug in de koeling.
Lithuanian: Jei yra antra dėžutė, skirta kitai injekcijai, nedelsiant padėkite ją į šaldytuvą.
Dutch: Singapore 637022
Lithuanian: Singapūras 637022
Dutch: De injectie is klaar als de gele indicator stopt met bewegen.
Lithuanian: Injekcija baigta, kai geltonas indikatorius liaujasi judėjęs.
Dutch: • Verwarm Humira niet op een andere manier.
Lithuanian: • Nešildykite Humira jokiais kitais būdais.
Dutch: De meeste gevallen van tuberculose traden op in de eerste acht maanden na het starten van de therapie en kan duiden op een recidief van een latente ziekte.
Lithuanian: Dauguma tuberkuliozės atvejų pasireiškė per pirmuosius aštuonerius mėnesius nuo gydymo pradžios, jie galimai atspindi latentinės ligos recidyvą.
Dutch: De gegevens na week 78 waren in het algemeen consistent met deze resultaten, maar het aantal deelnemende proefpersonen nam na deze tijd af.
Lithuanian: Duomenys gauti po 78 savaitės buvo panašūs į pateiktus rezultatus, tačiau po to laikoįtrauktų tiriamųjų skaičius sumažėjo.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat het opnieuw starten met Humira na stopzetting voor 70 dagen of langer, resulteerde in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de onderbreking.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad Humira vėl pradėjus vartoti po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos, buvo gautas toks pat klinikinis atsakas ir panašūs saugumo duomenys, kaip ir iki vartojimo nutraukimo.
Dutch: Markeer uw agenda met de bijgeleverde stickers om u aan uw volgende dosis te herinneren.
Lithuanian: Savo kalendorių pažymėkite pridėtais lipdukais, kad prisimintumėte kitos dozės datą.
Dutch: • de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP) is verstreken
Lithuanian: • tinkamumo laikas (EXP) jau pasibaigęs
Dutch: • Een luide ‘klik' geeft aan dat de injectie begint
Lithuanian: • Garsus „klik" garsas praneš apie injekcijos pradžią
Dutch: Dit kan betekenen dat er een infectie is.
Lithuanian: Tai gali būti infekcijos požymis.
Dutch: Laat Humira 15 tot 30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u de injectie toedient.
Lithuanian: Palikite Humira kambario temperatūroje 15 - 30 minučių iki injekcijos.
Dutch: Wanneer de gele indicator niet in het venster verschijnt, is de zuiger onvoldoende gedaald en is de injectie niet compleet.
Lithuanian: Jei langelyje nesimato geltonos rodyklės, stūmoklis nepakankamai nustumtas ir injekcija dar nebaigta.
Dutch: Humira kan ook alleen worden gebruikt.
Lithuanian: Humira taip pat galima vartoti vieną.
Dutch: 10 seconden
Lithuanian: 10 sekundžių
Dutch: Als actieve tuberculose wordt gediagnosticeerd, mag de Humira-behandeling niet worden geïnitieerd (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Humira (žr. 4.3 skyrių).
Dutch: Dit kan betekenen dat er een infectie is en daarom dient u contact met uw arts op te nemen.
Lithuanian: Tokie pakitimai gali rodyti, kad yra infekcija, todėl turite susisiekti su gydančiu gydytoju.
Dutch: De beslissing om te stoppen met het gebruik van Humira moet worden besproken met de arts van uw kind.
Lithuanian: Sprendimas nutraukti Humira vartojimą turi būti aptartas su Jūsų vaiko gydytoju.
Dutch: Langere-termijnbehandeling met Humira 40 mg eenmaal per week gedurende 96 weken resulteerde niet in nieuwe veiligheidsbevindingen.
Lithuanian: Ilgesnio gydymo Humira, skiriant 40 mg kas savaitę, trukusio 96 savaites metu, nebuvo nustatyta jokių naujų saugumo duomenų.
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mijzelf een onderhuidse injectie met Humira geef?
Lithuanian: Ką reikia daryti prieš savarankiškai susišvirkščiant Humira po oda?
Dutch: Klinische remissie werd gehandhaafd bij respectievelijk 88 en 189 patiënten.
Lithuanian: Atitinkamai 88 ir 189 pacientams išliko klinikinė remisija.
Dutch: Sommige bijwerkingen die waargenomen werden met Humira hebben geen symptomen en kunnen alleen waargenomen worden door middel van bloedonderzoek.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai, stebėti vartojant Humira, gali būti besimptomiai ir gali būti nustatyti tik atlikus kraujo tyrimus.
Dutch: Als herbehandeling met Humira geïndiceerd is, dient bovenstaande aanbeveling over de dosering en de behandelingsduur gevolgd te worden.
Lithuanian: Jei Humira reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės rekomendacijų.
Dutch: GEBRUIK GEEN ENKEL ONDERDEEL als de datum op het doosje al verstreken is.
Lithuanian: NENAUDOKITE nė vieno aukščiau išvardinto daikto, jei galiojimo laikas ant dėžutės jau pasibaigęs.
Dutch: De witte naaldhuls is nu zichtbaar.
Lithuanian: Dabar matoma balta adatos mova.
Dutch: TNF-antagonisten zoals Humira hebben een effect op het immuunsysteem en het gebruik ervan kan de afweer van het lichaam tegen infecties en kanker beïnvloeden.
Lithuanian: Naviko nekrozės faktoriaus (TNF) antagonistai, tokie kaip Humira, paveikia imuninę sistemą, ir jų vartojimas gali turėti įtakos organizmo gynybai prieš infekciją ir vėžį.
Dutch: De responsen voor de twee monotherapie onderzoeken waren vergelijkbaar (p = 0,447).
Lithuanian: Šis atsakas dvejose monoterapijos grupėse buvo panašus (p=0,447).
Dutch: 1) Voorbereiding
Lithuanian: 1) Paruošimas
Dutch: Behandeling met eenmaal per week Humira 40 mg reduceerde significant het risico op een verergering van abcessen en drainerende fistels.
Lithuanian: Gydymas Humira 40 mg kiekvieną savaitę reikšmingai sumažino abscesų ir nutekamųjų fistulių pablogėjimo riziką.
Dutch: Gele indicator zichtbaar
Lithuanian: Geltonas matomas indikatorius
Dutch: • Controleer nogmaals de voorgeschreven hoeveelheid geneesmiddel.
Lithuanian: • Patikrinkite dar kartą paskirto vaisto kiekį.
Dutch: Humira is bedoeld voor het behandelen van de onderstaand genoemde ontstekingsziekten:
Lithuanian: Humira skirtas toliau išvardytoms uždegiminėms ligoms gydyti:
Dutch: De aanwezigheid van één of meer belletjes in het venster is normaal.
Lithuanian: Vienas ar keli burbuliukai ant langelio yra normalu.
Dutch: Met Humira behandelde patiënten vertonen gewoonlijk een verbetering van de hematologische tekenen van chronische ontsteking.
Lithuanian: Humira gydomiems pacientams paprastai pagerėja hematologiniai lėtinio uždegimo požymiai.
Dutch: o Eén alcoholdoekje.
Lithuanian: Vieną alkoholiu suvilgytą tamponą.
Dutch: Humira werkt om deze ontsteking te verminderen.
Lithuanian: Humira veikia mažindamas šį uždegimą.
Dutch: D-65205 Wiesbaden Duitsland en
Lithuanian: D-65205 Wiesbaden Vokietija ir
Dutch: ≥30% afname van huidpijn b
Lithuanian: Odos skausmo sumažėjimas ≥ 30 %b
Dutch: Inductie van klinische remissie (gedefinieerd als CDAI < 150) werd geëvalueerd in twee onderzoeken, CD onderzoek I (CLASSIC I) en CD onderzoek II (GAIN).
Lithuanian: Klinikinės remisijos pasiekimas (kai CDAI <150) buvo vertinamas dviejuose tyrimuose, CD I tyrime (CLASSIC I) ir CD II tyrime (GAIN).
Dutch: Er werden noch carcinogeniciteitsonderzoeken, noch een standaardbeoordeling van de vruchtbaarheid en de postnatale toxiciteit uitgevoerd met adalimumab, omwille van het ontbreken van gepaste modellen voor een antilichaam met beperkte kruisreactiviteit met knaagdier-TNF en vanwege de vorming van neutraliserende antilichamen bij knaagdieren.
Lithuanian: Nei kancerogeniškumo tyrimai, nei standartiniai vaisingumo ir postnatalinio toksiškumo įvertinimo tyrimai su adalimumabu neatlikti, nes nebuvo tinkamų modelių antikūnams, kuriems būdingas ribotas kryžminis reaktyvumas su graužikų TNF ir neutralizuojančių antikūnų pas graužikus atsiradimas.
Dutch: • Bekijk de uiterste gebruiksdatum op het doosje dat zal worden gebruikt.
Lithuanian: • Pažiūrėkite į galiojimo laiką, kuris nurodytas ant dėžutės.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen deze infecties levensgevaarlijk zijn.
Lithuanian: Retais atvejais šios infekcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Dutch: Bij sommige patiënten die met succes waren behandeld voor actieve tuberculose, trad tuberculose opnieuw op tijdens behandeling met Humira.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurie buvo sėkmingai gydyti dėl aktyvios tuberkuliozės, gydant Humira, tuberkuliozė išsivystė vėl.
Dutch: • Let erop dat de oplossing helder en kleurloos is
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad skystis skaidrus ir bespalvis
Dutch: Uw arts kan besluiten de therapie te stoppen.
Lithuanian: Gali būti, kad gydytojas nutars nutraukti gydymą.
Dutch: • Er is een aantal zeldzame gevallen geweest van bepaalde soorten kanker bij kinderen en volwassen patiënten die Humira of andere TNF-blokkers gebruikten.
Lithuanian: • Labai retais atvejais yra buvę tam tikrų vėžio rūšių vaikams ir suaugusiems pacientams, vartojantiems Humira ar kitus TNF blokuojančius vaistus.
Dutch: Aangaande de combinatie met andere antireumatische geneesmiddelen anders dan methotrexaat zie rubrieken 4.4 en 5.1.
Lithuanian: Apie derinimą su kitais, išskyrus metotreksatą, ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais žr. 4.4 ir 5.1 skyrius.
Dutch: Het primaire eindpunt in RA onderzoeken VI en VII was pijn op de injectieplaats onmiddellijk na de injectie, zoals gemeten op een 0-10 cm VAS.
Lithuanian: Pagrindinis RA VI ir VII tyrimų vertinimo kriterijus buvo skausmas injekcijos vietoje iškart po injekcijos, įvertintas taikant 0-10 cm VAS.
Dutch: Lees de instructies nauwkeurig door en volg ze stap voor stap op.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite nurodymus ir nuosekliai jų laikykitės.
Dutch: Wat is Humira en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Humira ir kam jis vartojamas
Dutch: • de vloeistof bevroren is geweest of in direct zonlicht heeft gelegen
Lithuanian: • skystis buvo užšaldytas ar paliktas tiesioginių saulės spindulių apšviestoje vietoje
Dutch: Humira kan in andere sterkten en/of toedieningsvormen beschikbaar zijn, afhankelijk van de individuele behandelingsbehoeften.
Lithuanian: Humira gali būti tiekiamas kitokio stiprumo ir (arba) kitokiame prietaise, priklausomai nuo kiekvieno paciento gydymo reikmių.
Dutch: Humira voorgevulde pen is verkrijgbaar in verpakkingen met:
Lithuanian: Humira užpildytas švirkštiklis yra tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra:
Dutch: Humira Δ Gecensureerd
Lithuanian: Humira Δ Koreguota
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar van vergelijking van Humira met MTX na meer dan 16 weken behandeling.
Lithuanian: Duomenų palyginimo apie gydymą Humira ir MTX, skiriant daugiau kaip 16 savaičių, nėra.
Dutch: • De automatische naaldhuls zal niet geactiveerd worden tenzij alle vloeistof geïnjecteerd is
Lithuanian: • Automatinė adatos apsauga nebus aktyvuota, jei bus suleistas ne visas skystis
Dutch: Ga direct verder met de voorbereiding van de injectieplaats en de dosis.
Lithuanian: Tuoj pat pradėkite ruošti injekcijos vietą ir dozę.
Dutch: • Humira is een heldere, kleurloze vloeistof.
Lithuanian: • Humira yra skaidrus ir bespalvis skystis.
Dutch: Dit is van belang om de juiste dosis te krijgen en om te voorkomen dat er luchtbellen of luchtruimtes in het vloeibare geneesmiddel komen.
Lithuanian: Tai yra svarbu tam, kad pritrauktumėte reikalingą vaisto dozę ir kad skystyje nebūtų oro burbuliukų ar oro tarpų.
Dutch: • Gooi alle overige gebruikte voorwerpen weg met uw gewone huishoudelijke afval.
Lithuanian: • Visas kitas panaudotas priemones išmeskite į buitinėms atliekoms skirtą konteinerį.
Dutch: Haal langzaam uw duim van de zuiger.
Lithuanian: Lėtai patraukite nykštį nuo stūmoklio.
Dutch: De werkzame stof in Humira, adalimumab, is een humaan monoklonaal antilichaam.
Lithuanian: Humira veiklioji medžiaga yra adalimumabas, žmogaus monokloninis antikūnas.
Dutch: Het gebruik van antituberculeuze profylaxe behandeling dient ook te worden overwogen vóór het begin van de behandeling met Humira bij patiënten met meerdere of significante risicofactoren voor tuberculose ondanks een negatieve tuberculosetest en bij patiënten met latente of actieve tuberculose in de voorgeschiedenis, bij wie niet met zekerheid is vast te stellen dat ze adequaat zijn behandeld.
Lithuanian: Apie profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą taip pat reikia pagalvoti prieš pradedant Humira gydyti pacientus, kurie turi kelis ar reikšmingus tuberkuliozės rizikos veiksnius, net jei mėginiai tuberkuliozei yra neigiami, o taip pat pacientus, kurie anksčiau sirgo latentine arba aktyvia tuberkulioze, kuriems negalima patvirtinti adekvataus gydymo kurso buvimo.
Dutch: • Pak de verpakking met de injectiespuit en trek de witte zuiger er LANGZAAM uit tot 0,1 ml voorbij de voorgeschreven dosis (bijvoorbeeld, als de voorgeschreven dosis 0,5 ml is, trek de witte zuiger dan tot 0,6 ml).
Lithuanian: •Laikykite švirkšto pakuotę ir LĖTAI ištraukite baltą stūmoklį iki žymos, kuri yra 0,1 ml virš reikiamos suleisti dozės (pvz., jei reikalinga 0,5 ml dozė, ištraukite stūmoklį iki 0,6 ml).
Dutch: Deze stap is belangrijk om de juiste dosis te krijgen.
Lithuanian: Šis veiksmas yra svarbus tam, kad prisitrauktumėte reikiamą vaisto dozę.
Dutch: Controleer de vervaldatum op het etiket van de voorgevulde pen (EXP:).
Lithuanian: Patikrinkite vaisto tinkamumo laiką, nurodytą ant užpildyto švirkštiklio etiketės (EXP:).
Dutch: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Partiële opvlamming is gedefinieerd als ASDAS ≥ 1,3 maar < 2,1 tijdens twee opeenvolgende bezoeken.
Lithuanian: d Dalinis staigus ligos paūmėjimas apibrėžiamas kaip ASDAS ≥ 1,3, bet < 2,1 dviejų iš eilės vizitų metu.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Dutch: • impotentie
Lithuanian: • impotencija
Dutch: Patiënten die de studies UV I en UV II voltooid hadden, kwamen in aanmerking voor deelname aan een ongecontroleerd aanvullend langetermijnsonderzoek met een oorspronkelijk geplande duur van 78 weken.
Lithuanian: Pacientai, kurie baigė tyrimus UV I ir UV II, buvo tinkami įtraukimui į nekontroliuojamą, tęstinį, ilgalaikį tyrimą, kurio numatyta pradinė trukmė buvo 78 savaitės.
Dutch: • ernstige allergische reactie met shock
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku
Dutch: Plaats uw hand in het midden van de pen zodat de grijze dop (1) en de donkerroze dop (2) beide niet belemmerd worden.
Lithuanian: Ranką laikykite per vidurį švirkštiklio, kad nei pilkas jo gaubtelis (1), nei tamsiai violetinis gaubtelis (2) nebūtų uždengti.
Dutch: Ziekenhuisopname of gevallen met fatale afloop geassocieerd met infecties zijn gemeld.
Lithuanian: Pranešta apie su infekcijomis susijusias hospitalizacijas ar mirtis.
Dutch: • Controleer of de kleine zwarte naalddop van de spuit samen met de dop verwijderd is
Lithuanian: • Patikrinkite, ar kartu su gaubteliu nusiėmė mažas juodas švirkšto adatos dangtelis
Dutch: Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Lithuanian: AbbVie Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Dutch: Breng met een snelle, korte beweging de naald helemaal in de huid in een hoek van 45 graden.
Lithuanian: Vienu greitu trumpu judesiu įdurkite visą adatą į odą maždaug 45 laipsnių kampu.
Dutch: Dosis + 0,1 ml ve
Lithuanian: Dozė + 0,1 ml
Dutch: De spuit of pen moet worden beschermd tegen licht en worden afgevoerd als deze niet binnen de periode van 14 dagen wordt gebruikt.
Lithuanian: Švirkštas ar švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 14 dienų.
Dutch: Van de 342 patiënten die oorspronkelijk gerandomiseerd waren naar Humira monotherapie of Humira/methotrexaat combinatietherapie en in de open-label extensiestudie kwamen, voltooiden 171 patiënten 10 jaar behandeling met Humira.
Lithuanian: Iš 342 asmenų nuo pradžių atsitiktinai paskirtų gauti Humira monoterapiją ar gydymą Humira / metotreksato deriniu, kurie perėjo į atvirojo tyrimo tęstinę fazę, 171 asmuo užbaigė 10 metų gydymą Humira.