FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du skal undgå at tage Zurampic under graviditet, og hvis du ammer.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Zurampic, če ste noseči ali če dojite.
Danish: Derudover inducerer lesinurad CYP2B6 og CYP3A via CAR/PXR in vitro.
Slovenian: Poleg tega lesinurad in vitro inducira CYP2B6 in CYP3A preko CAR/PXR.
Danish: Forholdet mellem atropisomer 1- og atropisomer 2-AUC(0-24) var 44:56, fordi atropisomer 1 gennemgår mere ekstensiv metabolisering end atropisomer 2, hvorfor atropisomer 1 har lavere plasmaeksponering end atropisomer 2.
Slovenian: Razmerje AUC(0-24) atropizomera 1 in atropizomera 2 je bilo 44:56, ker je atropizomer 1 podvržen izdatnejši presnovi kot atropizomer 2, zato je izpostavljenost atropizomeru 1 v plazmi manjša kot izpostavljenost atropizomeru 2.
Danish: Zurampic er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og der kan derfor ikke gives dosisanbefalinger.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter zdravilo Zurampic ni bilo raziskano, zato priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Danish: Hvis dette sker, skal du blive ved med at tage Zurampic og tale med din læge eller apotekspersonalet.
Slovenian: Če se to zgodi, še naprej jemljite zdravilo Zurampic in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det primære effektendepunkt i både CLEAR1 og CLEAR2 var andelen af patienter, der nåede et målniveau for serumurinsyre på under 6 mg/dl ved Måned 6.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti v študijah CLEAR1 in CLEAR2 je bil delež bolnikov, ki so do 6. meseca dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline manj kot 6 mg/dl.
Danish: Det tilstræbte serumurinsyreniveau er under 6 mg/dl (360 µmol/l).
Slovenian: Ciljna koncentracija sečne kisline v serumu je manj kot 6 mg/dl (360 µmol/l).
Danish: Lesinurads virkning på andre lægemidler:
Slovenian: Vpliv lesinurada na druga zdravila:
Danish: Zurampic må aldrig tages uden en xanthinoxidasehæmmer.
Slovenian: Zdravila Zurampic ne smete nikdar jemati brez zdravila, ki zavira ksantinoksidazo.
Danish: - hvis du har Lesch-Nyhans syndrom - en sjælden arvelig sygdom, der starter i barndommen,
Slovenian: - če imate Lesch-Nyhanov sindrom - redko podedovano bolezen, ki se začne v otroštvu in jo spremlja zvišana koncentracija sečne kisline v krvi.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger efter systemorganklasse og hyppighed Systemorganklasse
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki po organskih sistemih in pogostnosti
Danish: Ikke almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer - nyresten, - dehydrering (tab af for meget væske fra kroppen).
Slovenian: Občasni - pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov - ledvični kamni, - dehidracija (prekomerna izguba tekočine iz telesa).
Danish: Lesinurad kan inducere CYP3A i let til moderat grad og reducere plasmaeksponeringen af samtidigt administrerede lægemidler, der er sensitive CYP3A-substrater.
Slovenian: Blaga do zmerna indukcija CYP3A, ki jo povzroči lesinurad, lahko zmanjša plazemsko izpostavljenost sočasno uporabljenim zdravilom, ki so občutljivi substrati CYP3A.
Danish: Epoxidhydrolasehæmmere
Slovenian: Zaviralci epoksid-hidrolaze
Danish: Efter fortsat behandling i op til 24 måneder med Zurampic 200 mg i kombination med febuxostat steg andelen af forsøgspersoner, som oplevede fuldstændig resolution af mindst ét target-tophus, til 53 %.
Slovenian: Po nadaljevanju zdravljenja z 200 mg zdravila Zurampic v kombinaciji s febuksostatom do 24 mesecev se je delež bolnikov s popolnim izginotjem vsaj enega ciljnega tofa povečal na 53 % bolnikov.
Danish: I interaktionsstudier udført hos raske forsøgspersoner med Zurampic og CYP3A-substrater reducerede lesinurad plasmakoncentrationen af sildenafil og amlodipin.
Slovenian: V študijah medsebojnih delovanj zdravila Zurampic in substratov CYP3A pri zdravih osebah je lesinurad zmanjšal koncentracijo sildenafila in amlodipina v plazmi.
Danish: Alle patienter, der fik en alvorlig kardiovaskulær bivirkning i forbindelse med behandling med Zurampic 200 mg, havde hjertesvigt, apopleksi eller myokardieinfarkt i anamnesen.
Slovenian: Vsi bolniki, ki se jim je pojavil večji srčno-žilni neželen učinek in so bili zdravljeni z 200 mg zdravila Zurampic, so imeli v anamnezi srčno popuščanje, možgansko kap ali miokardni infarkt.
Danish: Lesinurad er en selektiv urinsyrereabsorptionshæmmer, der hæmmer urinsyretransportøren URAT1.
Slovenian: Lesinurad je selektiven zaviralec reabsorpcije sečne kisline, ki zavira prenašalca sečne kisline URAT1.
Danish: Zurampic indeholder det aktive stof lesinurad og anvendes til behandling af urinsyregigt hos voksne patienter, idet det nedsætter indholdet af urinsyre i blodet.
Slovenian: Zdravilo Zurampic vsebuje zdravilno učinkovino lesinurad in se uporablja za zdravljenje protina pri odraslih bolnikih, ker zniža raven sečne kisline v krvi.
Danish: 66 % af patienterne havde let eller moderat nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Šestinšestdeset odstotkov bolnikov je imelo blago ali zmerno okvaro ledvic.
Danish: Lesinurads eksponering forventes at falde, når det administreres samtidig med CYP2C9-induktorer (fx carbamazepin, der er en moderat CYP2C9-induktor).
Slovenian: Pričakovati je, da se izpostavljenost lesinuradu zmanjša, če je uporabljen sočasno z induktorji CYP2C9 (npr. s karbamazepinom, ki je zmeren induktor CYP2C9).
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Zurampic.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se pred jemanjem zdravila Zurampic posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hos rotter påvirkede lesinurad ikke parring eller fertilitet (se pkt.
Slovenian: Pri podganah lesinurad ni vplival na parjenje ali plodnost (glejte poglavje 5.3).
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion var forekomsten af nyrerelaterede bivirkninger den samme i alle behandlingsgrupperne: Zurampic 200 mg (12,7 %), Zurampic 400 mg (16,3 %) og placebo (13,3 %).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic je bila incidenca neželenih učinkov na ledvicah v vseh terapevtskih skupinah podobna: Zurampic 200 mg (12,7 %), Zurampic 400 mg (16,3 %) in placebo (13,3 %).
Danish: Virkning på serumurinsyre og udskillelse af urinsyre i urinen Hos raske forsøgspersoner reducerede lesinurad 200 mg sUA og øgede renal clearance og fraktionel udskillelse af urinsyre.
Slovenian: Vpliv na sečno kislino v serumu in izločanje sečne kisline v urinu Zdravim osebam je lesinurad v odmerku 200 mg znižal koncentracijo SKs in povečal ledvični očistek in frakcijsko izločanje sečne kisline.
Danish: I de ukontrollerede forlængelsesstudier var forekomsten af behandlingskrævende udbrud af urinsyregigt lav og blev yderligere reduceret hos de 60 % af forsøgspersonerne, som deltog i forlængelsesstudierne og fortsatte behandlingen med Zurampic 200 mg i kombination med allopurinol eller febuxostat i op til et år ekstra.
Slovenian: V dolgoročnih nekontroliranih podaljšanjih študij so se deleži napadov protina, ki so zahtevali zdravljenje, dodatno zmanjšali pri 60 % bolnikov, ki so vstopili v podaljšane študije in nadaljevali zdravljenje z 200 mg zdravila Zurampic v kombinaciji z alopurinolom ali febuksostatom v obdobju do enega dodatnega leta zdravljenja.
Danish: På baggrund af farmakokinetiske modelsimulationer forudsiges patienter med moderat nedsat nyrefunktion og reduceret CYP2C9-aktivitet (samtidig administration af en CYP2C9-hæmmer eller hos en langsom CYP2C9omsætter) at have en stigning i AUC på ca. 200 % sammenlignet med en person med normal nyrefunktion og ikke-nedsat CYP2C9-aktivitet.
Slovenian: Na podlagi farmakokinetičnih modelskih simulacij predvidevajo, da se pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic in zmanjšano aktivnostjo CYP2C9 (zaradi sočasne uporabe zaviralca CYP2C9, ali ker so slabi metabolizatorji s CYP2C9) AUC poveča za približno 200 % v primerjavi z normalnim delovanjem ledvic in neprizadeto aktivnostjo CYP2C9.
Danish: Zurampic må ikke påbegyndes hos nyretransplanterede patienter.
Slovenian: Zdravila Zurampic se ne sme uvesti bolnikom s presajeno ledvico.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Zurampic forventes ikke at påvirke din evne til at køre bil eller bruge værktøj eller maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni pričakovati, da bi zdravilo Zurampic vplivalo na vašo sposobnost za upravljanje vozil ali strojev.
Danish: Ved at hæmme URAT1 øger lesinurad urinsyreudskillelsen og nedsætter derfor serumurinsyre (sUA).
Slovenian: Z zavrtjem URAT1 lesinurad poveča izločanje sečne kisline in tako zniža sečno kislino v serumu (SKs).
Danish: Hvis behandlingen med xanthinoxidasehæmmeren afbrydes, skal behandlingen med Zurampic også afbrydes.
Slovenian: V primeru prekinitve zdravljenja z zaviralcem ksantin-oksidaze je treba prekiniti tudi jemanje zdravila Zurampic.
Danish: Zurampic 200 mg tabletter fås i klare blisterpakninger i pakningsstørrelser på 10, 28, 30 eller 98 ikkeperforerede blisterpakninger og 100 x 1 perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Slovenian: Tablete Zurampic 200 mg so na voljo v prozornih pretisnih omotih in v pakiranjih po 10, 28, 30 ali 98 filmsko obloženih tablet v neperforiranih pretisnih omotih in 100 x 1 filmsko obložena tableta v perforiranih enoodmernih pretisnih omotih.
Danish: Hvis du stopper med at tage din xanthinoxidasehæmmer, skal du også stoppe med at tage Zurampic.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo, ki zavira ksantin-oksidazo, morate prenehati jemati tudi zdravilo Zurampic.
Danish: Tabel 2 Andel af patienter, som nåede det ønskede målniveau for serumurinsyre (<6 mg/dl) med Zurampic i kombination med allopurinol - Puljede data fra CLEAR1- og CLEAR2-studierne
Slovenian: Preglednica 2 Delež bolnikov, ki so dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline v serumu (< 6 mg/dl) z zdravilom Zurampic v kombinaciji z alopurinolom - kumulativni podatki študij CLEAR1 in CLEAR2
Danish: Lægen kan bede om, at du får taget nogle prøver for at se, hvordan dine nyrer virker.
Slovenian: Zdravnik vas bo morda napotil na preiskave za preverjanje delovanja ledvic.
Danish: Dette er også den maksimale dosis (se pkt.
Slovenian: To je tudi največji odmerek (glejte poglavje 4.4).
Danish: Patienterne fik febuxostat 80 mg én gang dagligt i 3 uger og blev derefter randomiseret 1:1:1 til Zurampic 200 mg, Zurampic 400 mg eller placebo én gang dagligt i kombination med febuxostat.
Slovenian: Bolniki so 3 tedne enkrat dnevno dobivali 80 mg febuksostata, nato so jih v razmerju 1:1:1 randomizirali na 200 mg zdravila Zurampic, 400 mg zdravila Zurampic ali placebo v kombinaciji s febuksostatom.
Danish: På grund af utilstrækkelige data frarådes Zurampic til patienter med ustabil angina, New York Heart Association (NYHA)-klasse III eller IV hjertesvigt, ukontrolleret hypertension, med en nylig episode af myokardieinfarkt eller apopleksi eller med dyb venetrombose inden for de foregående 12 måneder.
Slovenian: Zdravilo Zurampic zaradi nezadostnih podatkov ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, ki so imeli v zadnjih 12 mesecih nestabilno angino pektoris, srčno popuščanje v razredu III ali IV po Newyorškem združenju za srce (NYHA - New York Heart Association), neurejeno hipertenzijo ali nedaven miokardni infarkt, možgansko kap ali globoko vensko trombozo.
Danish: Lesinurad bør kun anvendes i kombination med en xanthinoxidasehæmmer, fordi kombinationen reducerer mængden af urinsyre, der er tilgængelig for udskillelse, og reducerer risikoen for nyrerelaterede bivirkninger.
Slovenian: Lesinurad se sme uporabljati samo v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze, ker kombinirana uporaba zmanjša količino sečne kisline, ki je na voljo za izločanje in zmanjša tveganje za ledvične dogodke.
Danish: Resumé af bivirkningsprofilen:
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti:
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, der er identificeret i kliniske studier med patienter, som fik Zurampic 200 mg én gang dagligt i kombination med en xanthinoxidasehæmmer, allopurinol eller febuxostat.
Slovenian: Preglednica 1 navaja neželene učinke v kliničnih študijah pri bolnikih, ki so prejemali 200 mg zdravila Zurampic 200 mg enkrat na dan v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze alopurinolom ali febuksostatom.
Danish: Vent og tag din næste dosis af Zurampic med din næste morgendosis af allopurinol eller febuxostat.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek zdravila Zurampic z naslednjim jutranjim odmerkom alopurinola ali febuksostata.
Danish: Ved en dosis på 400 mg og sammenlignet med ekstensive CYP2C9-omsættere (CYP2C9 *1/*1[N=41]) blev der observeret højere lesinuradeksponering hos intermediære CYP2C9-omsættere (CYP2C9 *1/*3 [N=4], ca. 22 % stigning i AUC) og hos langsomme CYP2C9-omsættere (CYP2C9 *3/*3 [N=1], ca. 111 % stigning i AUC) ledsaget af højere renal udskillelse af lesinurad.
Slovenian: Med uporabo odmerka 400 mg, v primerjavi z izrazitimi metabolizatorji s CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N=41]) so opažali večjo izpostavljenost lesinuradu pri srednjih metabolizatorjih s CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3, [N=4] približno 22 % povečanje AUC) in pri slabih metabolizatorjih s CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3, [N=1 približno 111 % povečanje AUC); to je spremljalo večje izločanje lesinurada skozi ledvice.
Danish: Zurampic bør anvendes med forsigtighed hos patienter, som på baggrund af tidligere tilfælde eller erfaring med andre CYP2C9-substrater vides at være eller mistænkes at være langsomme CYP2C9-omsættere (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Zurampic je treba previdno uporabljati pri bolnikih, za katere je na podlagi anamneze ali izkušenj z drugimi substrati CYP2C9 znano ali obstaja sum, da so slabi metabolizatorji s CYP2C9 (glejte poglavje 4.4).
Danish: Det er ikke fastslået, om der er kausal sammenhæng med Zurampic.
Slovenian: Vzročna povezanost z zdravilom Zurampic ni ugotovljena.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitetspotentiale samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoj ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Lesinurad hæmmer ikke P-glykoprotein, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 eller MATE2-K in vitro.
Slovenian: Lesinurad in vitro ne zavira Pglikoproteina, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 in MATE2-K.
Danish: Baseret på lesinurads virkningsmekanisme er det ikke nødvendigvis effektivt hos disse patienter (se pkt.
Slovenian: Zaradi mehanizma delovanja lesinurada je možno, da pri teh bolnikih ne bo učinkovit (glejte poglavje 5.1).
Danish: De individuelle værdier lå imidlertid pænt inden for det interval, der blev observeret for ekstensive omsættere.
Slovenian: Toda individualne vrednosti so bile v okviru razpona, ugotovljenega pri izrazitih metabolizatorjih.
Danish: Post-hoc-analyser i en subgruppe af patienter med en høj kardiovaskulær risiko ved baseline (defineret som transitorisk cerebral iskæmi, angina pectoris, hjertesvigt, myokardieinfarkt, perifer vaskulær sygdom og/eller apopleksi) viste, at forekomsten af alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (Major Adverse Cardiovascular Events) var 1/52 for placebo og 4/53 for Zurampic 200 mg ved kombination med en xanthinoxidasehæmmer.
Slovenian: Post hoc analize v podskupini bolnikov z velikim izhodiščnim srčno-žilnim tveganjem (opredeljevali so ga tranzitorna ishemična ataka, angina pektoris, srčno popuščanje, miokardni infarkt, periferna žilna bolezen in/ali možganska kap) so pokazale, da je bila incidenca večjih neželenih srčno-žilnih učinkov (MACE) med uporabo v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze s placebom 1/52 in z 200 mg zdravila Zurampic 4/53.
Danish: Andel af patienter, som opfyldte målet for serumurinsyre (<6,0 mg/dl) N (%)
Slovenian: Delež bolnikov, ki so dosegli ciljno vrednost sečne kisline v serumu (< 6,0 mg/dl) N (%)
Danish: Zurampic 200 mg + allopurinol N=405
Slovenian: 200 mg zdravila Zurampic + alopurinol N = 405
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.
Danish: Patienter med nyresten i anamnesen blev også inkluderet i studierne af 12 måneders varighed med Zurampic i kombination med en xanthinoxidasehæmmer.
Slovenian: Bolniki z anamnezo ledvičnih kamnov so lahko bili vključeni v 12-mesečne študije zdravila Zurampic v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze.
Danish: Andel af patienter, som opfyldte målet for serumurinsyre (<5,0 mg/dl) N (%)
Slovenian: Delež bolnikov, ki so dosegli ciljno vrednost sečne kisline v serumu (< 5,0 mg/dl) N (%)
Danish: Zurampic medførte en let nedsat eksponering for oxypurinol (et URAT1-substrat), hovedmetabolitten af allopurinol; dog var den urinsyrenedsættende virkning af kombinationen med allopurinol signifikant større end for de enkelte stoffer alene.
Slovenian: Zdravilo Zurampic je rahlo zmanjšalo izpostavljenost glavnemu presnovku alopurinola oksipurinolu (substrat URAT1), toda učinek na znižanje sečne kisline je bil v kombinaciji z alopurinolom bistveno večji kot z vsako posamezno zdravilno učinkovino.
Danish: De hyppigste nyrerelaterede bivirkninger var forhøjet blodkreatinin (4,3 % med Zurampic 200 mg og 7,8 % med Zurampic 400 mg sammenlignet med 2,3 % med placebo).
Slovenian: Najpogostejši z ledvicami povezani neželeni učinek je bilo zvišanje kreatinina v serumu (4,3 % z 200 mg zdravila Zurampic in 7,8 % s 400 mg zdravila Zurampic v primerjavi z 2,3 % s placebom).
Danish: Af alvorlige nyrerelaterede bivirkninger blev der rapporteret nyresvigt, akut nyresvigt og nedsat nyrefunktion hos hhv. 1,9 %, 1,9 % og 0,9 % af de patienter, der fik lesinurad 400 mg monoterapi, og ikke hos nogen af de patienter, der fik placebo.
Slovenian: Med resnimi neželenimi učinki na ledvicah so odpoved ledvic, akutno odpoved ledvic oziroma okvaro ledvic zabeležili pri 1,9 %, 1,9 % oziroma 0,9 % bolnikov, ki so prejemali monoterapijo z lesinuradom in pri nobenem od bolnikov, ki so prejemali placebo.
Danish: Pakningsstørrelser a 10, 28, 30, 98 i ikke-perforerede blistere.
Slovenian: Velikosti pakiranj z 10, 28, 30, 98 filmsko obloženimi tabletami v neperforiranih pretisnih omotih.
Danish: Zurampic som tillægsbehandling til allopurinol hos patienter med utilstrækkeligt respons CLEAR1 og CLEAR2 inkluderede patienter med urinsyregigt, som fik en stabil dosis allopurinol på mindst 300 mg (eller 200 mg ved moderat nedsat nyrefunktion), havde serumurinsyre over 6,5 mg/dl og rapporterede mindst 2 udbrud af urinsyregigt i de foregående 12 måneder.
Slovenian: Zdravilo Zurampic kot dodatek alopurinolu pri bolnikih z nezadostnim odzivom Študiji CLEAR1 in CLEAR2 sta zajeli bolnike s protinom, ki so dobivali stabilen odmerek vsaj 300 mg alopurinola (oz. 200 mg v primeru zmerne okvare ledvic), so imeli koncentracijo sečne kisline v serumu več kot 6,5 mg/dl in so imeli v preteklih 12 mesecih vsaj 2 napada protina.
Danish: Zurampic 200 mg + febuxostat 80 mg N=59
Slovenian: 200 mg zdravila Zurampic + 80 mg febuksostata N = 59
Danish: Der blev rapporteret nyrerelaterede bivirkninger hos 5,7% af patienterne på Zurampic 200 mg og hos 11,8 % af patienterne på Zurampic 400 mg sammenlignet med 4,5% af placebo-patienterne, hvilket resulterede i behandlingsafbrydelse hos hhv. 1,2 %, 3,3 % og 1 % (se pkt.
Slovenian: O neželenih učinkih na ledvicah so poročali pri 5,7 % bolnikov, ki so prejemali 200 mg zdravila Zurampic in 11,8 % bolnikov, ki so prejemali 400 mg zdravila Zurampic v primerjavi s 4,5 % bolnikov, ki so prejemali placebo; ti učinki so povzročili prenehanje zdravljenja pri 1,2 % prvih, 3,3 % drugih in 1 % tretjih (glejte poglavje 4.4).
Danish: Zurampic-tabletter skal indtages samtidig med morgendosis af en xanthinoxidasehæmmer, dvs. allopurinol eller febuxostat.
Slovenian: Tablete zdravila Zurampic je treba vzeti hkrati z jutranjim odmerkom zaviralca ksantin-oksidaze, tj. alopurinola ali febuksostata.
Danish: Som forholdsregel anbefales det at undgå at anvende Zurampic under graviditet.
Slovenian: Zaradi previdnosti se je zdravilu Zurampic med nosečnostjo treba izogibati.
Danish: Salicylater i doser over 325 mg pr. dag kan reducere lesinurads serumurinsyresænkende aktivitet og bør ikke administreres sammen med Zurampic.
Slovenian: Salicilati lahko v odmerkih nad 325 mg oslabijo vpliv lesinurada na znižanje sečne kisline v serumu in se jih ne sme uporabljati skupaj z zdravilom Zurampic.
Danish: Rifampin, en hæmmer af OATP'er og en CYP2C9-induktor, formindskede lesinurad-eksponeringen og reducerede mængden af lesinurad, der udskiltes uomdannet i urinen, en anelse uden nogen klinisk relevant effekt.
Slovenian: Rifampicin, ki je zaviralec proteinskega prenašalca organskih anionov (OATP - organic anion transporting protein) in induktor CYP2C9, je zmanjšal izpostavljenost lesinuradu in rahlo zmanjšal količino lesinurada, ki se je nespremenjen izločil v urinu, brez klinično pomembnega učinka.
Danish: Patienterne fortsatte med deres allopurinoldosis og blev randomiseret 1:1:1 til at få Zurampic 200 mg, Zurampic 400 mg eller placebo én gang dagligt.
Slovenian: Bolniki so še naprej uporabljali svoj odmerek alopurinola in so bili v razmerju 1:1:1 randomizirani na prejemanje 200 mg zdravila Zurampic, 400 mg zdravila Zurampic ali placeba enkrat na dan.
Danish: Hvis du ikke følger disse anvisninger, kan du øge risikoen for problemer med nyrerne.
Slovenian: Neupoštevanje teh navodil lahko poveča tveganje za neželene učinke na ledvicah.
Danish: Gastroøsofageal reflukssygdom
Slovenian: Bolezni prebavil gastroezofagealna refluksna bolezen
Danish: Figur 1 Gennemsnitlige serumurinsyreniveauer i puljede kliniske studier med Zurampic i kombination med allopurinol hos patienter med utilstrækkeligt respons (sUA ≥6 mg/dl) på allopurinol alene
Slovenian: Slika 1 Povprečna koncentracija sečne kisline v serumu kumulativno v kliničnih študijah s kombinacijo zdravila Zurampic in alopurinola pri bolnikih, ki se niso zadostno odzvali (SKs ≥ 6 mg/dl) na sam alopurinol
Danish: To liter er en god mængde at drikke.
Slovenian: Primerno je, da zaužijete 2 litra tekočine.
Danish: Hvis du ikke følger disse anvisninger, kan du øge risikoen for problemer med nyrerne (se punkt 4).
Slovenian: Neupoštevanje teh navodil lahko poveča tveganje za nastanek neželenih učinkov na ledvicah (glejte poglavje 4).
Danish: Tabel 3 Andel af patienter med baseline sUA ≥5,0 mg/dl, som når det ønskede målniveau for serumurinsyre (<5 mg/dl) med Zurampic i kombination med febuxostat
Slovenian: Preglednica 3 Delež bolnikov z izhodiščno SKs ≥ 5,0 mg/dl, ki so dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline v serumu (< 5 mg/dl) z zdravilom Zurampic v kombinaciji s febuksostatom
Danish: Zurampic i kombination med febuxostat ved toføs urinsyregigt CRYSTAL inkluderede urinsyregigtpatienter med målbare tofi.
Slovenian: Zdravilo Zurampic v kombinaciji s febuksostatom pri tofoznem protinu Študija CRYSTAL je zajela bolnike s protinom, ki so imeli merljive tofe.
Danish: Zurampic medfører en øget renal udskillelse af urinsyre, hvilket kan føre til forbigående stigninger i serumkreatinin, nyrerelaterede bivirkninger og nyresten.
Slovenian: Zdravilo Zurampic poveča izločanje sečne kisline v ledvicah; to lahko povzroči prehodno zvišanje kreatinina v serumu, neželenih učinkov na ledvicah in ledvičnih kamnov.
Danish: Zurampic administreres som en 50:50-blanding af lesinurad-atropisomerer.
Slovenian: Zdravilo Zurampic se uporablja kot mešanica atropizomerov lesinurada v razmerju 50:50.
Danish: Zurampic er, i kombination med en xanthinoxidasehæmmer, indiceret hos voksne til tillægsbehandling af hyperurikæmi hos patienter med urinsyregigt (med eller uden tofi), som ikke har opnået det tilstræbte serumurinsyreniveau med en optimal dosis af en xanthinoxidasehæmmer alene.
Slovenian: Zdravilo Zurampic je v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze indicirano pri odraslih za dodatno zdravljenje hiperurikemije pri tistih bolnikih s protinom (s tofi ali brez njih), ki z ustreznim odmerkom zaviralca ksantin-oksidaze samega ne dosežejo ciljne koncentracije sečne kisline v serumu.