FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede dosis Alvesco er 160 mikrogram én gang dagligt, hvilket hos de fleste patienter kan holde astmaen under kontrol.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Alvesco är 160 mikrogram en gång dagligen, vilket är tillräckligt för att de flesta patienter ska uppnå astmakontroll.
Danish: Dog har et 12-ugers studie påvist, at en dosis på 640 mikrogram/døgn (givet som 320 mikrogram 2 gange daglig), givet ved svære tilfælde af astma, demonstrerer en reduktion i antallet af svære forværringer dog uden en bedring af lungefunktionen (se afsnit 5.1).
Swedish: Hos patienter med svår astma har en 12-veckors studie dock visat att en dos om 640 mikrogram per dag (givet som 320 mikrogram två gånger dagligen) minskar frekvensen av exacerbationer, men förbättrar inte lungfunktionen (se avsnitt 5.1).
Danish: Amavio 40 Mikrogramm Dosieraerosol
Swedish: Mikrogramm Dosieraerosol
Danish: Alvesco kan påvirke kroppens normale produktion af binyrebarkhormon.
Swedish: Alvesco kan påverka kroppens normala produktion av kortikosteroider, särskilt hos patienter som tar höga doser under lång tid.
Danish: SÅDAN OPBEVARER DU ALVESCO
Swedish: HUR DU ANVÄNDER ALVESCO
Danish: Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Danish: - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Danish: 720 ELISA enheder
Swedish: 720 ELISA-enheter
Danish: 1 dosis (1 ml): Hepatitis A-virus (inaktiveret)1,2
Swedish: 1 dos (0,5 ml): Hepatit A-virus (inaktiverat)1,2
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Primær emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Danish: Hepatitis B-overfladeantigen3,4
Swedish: Hepatit B-ytantigen3,4
Danish: 3 produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi 4 adsorberet på aluminiumphosphat
Swedish: 3Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA-teknologi 4Adsorberat på aluminiumfosfat
Danish: 1 produceret i human diploid (MRC-5)-celler 2 adsorberet på aluminiumphosphathydrat
Swedish: 1Producerat i humana diploidceller (MRC-5) 2Adsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid
Danish: 10 fyldte injektionssprøjter + 10 kanyler
Swedish: 10 förfyllda sprutor + 10 nålar
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte uden kanyle
Swedish: 1 förfylld spruta utan nål
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 1 kanyle
Swedish: 1 förfylld spruta + 1 nål
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Swedish: Du kan behöva läsa den igen.
Danish: Lad derfor være med at give den til andre.
Swedish: Ge det inte vidare till andra.
Danish: Gentag omhyggeligt denne handling i mindst 15 sekunder.
Swedish: Upprepa denna åtgärd kraftfullt under minst 15 sekunder.
Danish: Nogle personer vil have behov for hospitalsindlæggelse.
Swedish: En del personer kan behöva sjukhusvård.
Danish: Sværhedsgraden og typen af symptomer kan variere.
Swedish: Svårighetsgraden och typen av symtom kan variera.
Danish: 720 ELISA units
Swedish: 720 ELISA-enheter
Danish: • du har en alvorlig infektion med høj feber.
Swedish: • du har en kraftig infektion med hög feber.
Danish: Små børn udvikler ikke altid alle symptomer.
Swedish: Små barn får inte alltid alla symtom.
Danish: Det anbefalede skema skal følges nøje.
Swedish: Det rekommenderade schemat bör följas.
Danish: Lægen vil sikre at forskellige vacciner gives på forskellige steder på kroppen.
Swedish: Läkaren kommer se till att vaccinerna ges på olika ställen på kroppen.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
Swedish: • Riskhanteringsplan Ej relevant.
Danish: Det er ikke altid at personer, som er smittede ser syge ud eller føler sig syge.
Swedish: Infekterade personer ser inte alltid sjuka ut eller känner sig sjuka.
Danish: Ryst sprøjten ved at vende den på hovedet og tilbage igen.
Swedish: Skaka sprutan genom att vända den upp och ner och sedan tillbaka igen.
Danish: • Hvis du har glemt den anden vaccination, så kontakt lægen og få en ny tid så hurtigt som muligt.
Swedish: • Om du missar den andra injektionen, tala med läkaren och få en ny tid så snart som möjligt.
Danish: Denne vaccine indeholder neomycin (et antibiotikum).
Swedish: Detta vaccin innehåller neomycin (antibiotikum).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. august 2002 Dato for seneste fornyelse: 20. juli 2012
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 juli 2012
Danish: • du er allergisk over for Ambirix eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine (angivet i punkt 6).
Swedish: • du är allergisk mot Ambirix eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6).
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpstofferne anført i punkt 6.1 eller neomycin.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller neomycin.
Danish: Denne virus overføres oftest gennem mad eller drikke, der indeholder virus.
Swedish: Viruset sprids vanligtvis via mat eller dryck som innehåller virus.
Danish: Hvis det sker, må du ikke føre motorkøretøj, cykle eller betjene værktøj eller maskiner.
Swedish: Om detta skulle inträffa, kör inte bil, cykel och använd inte några verktyg eller maskiner.
Danish: Lægen vil tage en blodprøve for at se, om du har behov for yderligere vaccinationer for at være bedre beskyttet.
Swedish: Läkaren kommer att ta blodprov för att se om ytterligare injektioner krävs för att du ska få ett tillräckligt skydd.
Danish: • Du vil normalt få i alt 2 vaccinationer.
Swedish: • Du kommer vanligtvis att få totalt två injektioner.
Danish: Ambirix gives normalt ikke til kvinder, der er gravide eller ammer.
Swedish: Ambirix ges vanligtvis inte till kvinnor som är gravida eller ammar.
Danish: De fleste børn kommer sig fuldstændigt, men sygdommen er normalt så alvorlig, at børn er syge i ca. en måned.
Swedish: De flesta barn blir helt återställda, men sjukdomen är ofta tillräckligt allvarlig för att göra barn sjuka i minst en månad.
Danish: Når først det primære vaccinationsprogram er påbegyndt, skal det afsluttes med den samme vaccine.
Swedish: När vaccinationen väl påbörjats bör den slutföras med samma vaccin.
Danish: En mindre infektion som f.eks. forkølelse bør ikke være et problem, men tal alligevel med din læge først.
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
Danish: De kaldes hepatitis B "smittebærere" og kan fortsat smitte andre personer igennem hele livet.
Swedish: De kallas "hepatit B-bärare" och kan fortfarande infektera andra personer under hela sitt liv.
Danish: Denne indlægsseddel er skrevet under antagelse af, at personen som modtager vaccinen læser den, men vaccinen kan gives til børn og unge, så det kan være nødvendigt, at du læser den for dit barn.
Swedish: Denna bipacksedel har skrivits med förutsättningen att det är personen som får vaccinet som läser den. Vaccinet kan även ges till barn och ungdomar, så du kan behöva läsa den åt ditt barn.
Danish: De fleste voksne kommer sig helt over sygdommen, men nogle personer (specielt børn), som ikke nødvendigvis har haft symptomer, kan forblive smittede.
Swedish: De flesta vuxna återhämtar sig helt efter sjukdomen, men vissa (främst barn) som kanske inte fick några symtom kan fortsätta bära på infektionen.
Danish: Må ikke nedfryses
Swedish: Får ej frysas
Danish: • du tidligere er besvimet i forbindelse med nålestik - i tilfældet af, at det sker igen.
Swedish: • du har svimmat före eller vid tidigare injektion - ifall detta händer igen.
Danish: Ambirix indeholder neomycin og natrium
Swedish: Ambirix innehåller neomycin och natrium
Danish: Vaccinen skal inspiceres visuelt for fremmede partikler og/eller ændringer i det fysiske udseende før administration.
Swedish: Vaccinet ska inspekteras visuellt för främmande partiklar och/eller avvikande utseende innan administrering.
Danish: AMBIRIX MÅ UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER ADMINISTRERES INTRAVASKULÆRT.
Swedish: AMBIRIX FÅR UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER ADMINISTRERAS INTRAVASKULÄRT.
Danish: • Hos meget små børn kan vaccinen gives i lårmusklen.
Swedish: • Hos mycket små barn kan injektionen ges i lårmuskeln.
Danish: • De øvrige indholdsstoffer i Ambirix er: natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Swedish: • Övriga innehållsämnen i Ambirix är: natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Danish: Som ved alle injicérbare vacciner skal passende medicinsk behandling og overvågning altid være let tilgængelig i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion som følge af administrationen af vaccinen.
Swedish: Som med alla vacciner för injektion ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas tillgänglig i händelse av sällsynta anafylaktiska reaktioner efter administrering av vaccinet.
Danish: De rapporterede bivirkninger er listet i overensstemmelse med følgende hyppigheder: Meget almindelig:
Swedish: Rapporterade biverkningar definieras enligt följande frekvenser: Mycket vanliga:
Danish: Kontakt lægen hvis du oplever lignende bivirkninger.
Swedish: Kontakta läkare om du får liknande biverkningar.
Danish: Da rapporteringen af disse bivirkninger er spontan, er det ikke muligt at estimere en pålidelig frekvens.
Swedish: Eftersom dessa biverkningar rapporterats frivilligt går det inte att med säkerhet beräkna frekvensen.
Danish: Vejledning vedrørende boostervaccination er baseret på antagelsen om, at antistoffer er nødvendige for beskyttelse.
Swedish: Riktlinjer för boostring baseras på antagandet att antikroppar krävs för skydd.
Danish: Det anbefales, at 2-dosisprogrammet for Ambirix er fuldført forud for seksuel debut.
Swedish: Det rekommenderas att 2-dos-schemat för Ambirix fullföljs innan sexuell debut.
Danish: Denne virus overføres oftest fra andre smittede personer.
Swedish: Viruset sprids vanligtvis från en annan infekterad person.
Danish: Vaccinen er ikke blevet testet hos patienter med nedsat immunforsvar.
Swedish: Vaccinet har inte testats på patienter med försvagat immunsystem.
Danish: Samtidig administration af Ambirix og andre vacciner end dem, som er nævnt ovenfor, er ikke undersøgt.
Swedish: Samtidig administrering av Ambirix och andra vacciner än de ovan nämnda har inte studerats.
Danish: b. Hvis vaccinen stadig ikke fremstår som en ensartet, uklar hvid suspension - vend den på hovedet og tilbage igen i yderligere mindst 15 sekunder - inspicer derefter igen.
Swedish: b. Om vaccinet fortfarande inte är en homogen, grumlig vit suspension - upprepa genom att vända sprutan upp och ner och sedan tillbaka i ytterligare minst 15 sekunder - inspektera sedan igen.
Danish: Ambirix må ikke gives, hvis du er allergisk over for neomycin.
Swedish: Ambirix ska inte ges om du är allergisk mot neomycin.
Danish: • Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Danish: Ambirix' sikkerhed og virkning hos børn under 1 år er ikke fastslået.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ambirix till barn yngre än 1 år har inte fastställts.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (9 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Swedish: Detta vaccin innehåller mindre än 1 mmol natrium per dos, dvs. är nästintill "natriumfritt".
Danish: Ambirix er en vaccine, der gives til spædbørn, børn og unge fra 1 år til og med 15 år.
Swedish: Ambirix är ett vaccin som används till spädbarn, barn och ungdomar från 1 år upp till och med 15 år.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Natriumchlorid
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Natriumklorid
Danish: • Ambirix virker ved at hjælpe kroppen til selv at danne en beskyttelse (antistoffer) mod disse sygdomme.
Swedish: • Ambirix hjälper kroppen producera sitt eget skydd (antikroppar) mot dessa infektionssjukdomar.
Danish: Samtidig administration af immunglobuliner kan resultere i et lavere antistoftiter.
Swedish: Samtidig administrering av immunoglobulin kan resultera i lägre antikroppstitrar.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (1 ml) indeholder:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos (1 ml) innehåller:
Danish: • Lægen har ordineret denne vaccine til dig eller dit barn personligt.
Swedish: • Detta vaccin har ordinerats enbart till dig/ditt barn.
Danish: Dette kan være ledsaget af adskillige neurologiske tegn som f.eks. kortvarige synsforstyrrelser, paræstesier og tonisk-kloniske ekstremitetsbevægelser under opvågningen.
Swedish: Detta kan åtföljas av flera neurologiska symtom såsom övergående synrubbning, parestesi och rörelser av tonisk-klonisk typ i extremiteterna under återhämtning.
Danish: 4.2 Dosering og administation
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt
Danish: Immunresponset opnået en måned efter hele vaccinationsprogammet (dvs. ved måned 7) i et sammenlignende klinisk studie med børn fra 1 år til 11 år vises i nedenstående skema.
Swedish: Immunsvar erhållna en månad efter fullföljd vaccinationskur (dvs. vid månad 7) i en jämförande klinisk studie med barn i åldrarna 1-11 år presenteras i följande tabell.
Danish: Hvis ikke, er du muligvis ikke beskyttet.
Swedish: Annars kommer man eventuellt inte ha skydd mot sjukdomarna.
Danish: Hvis du får medicin, som påvirker kroppens immunforsvar, kan du godt få Ambirix, hvis det skønnes nødvendigt.
Swedish: Om du tar läkemedel som påverkar kroppens immunförsvar kan Ambirix ändå ges om det anses vara nödvändigt.
Danish: Hver vaccination bliver givet ved et separat lægebesøg.
Swedish: Varje injektion ges vid ett separat besök.
Danish: Hud og subkutane væv Erythema multiforme, lichen planus
Swedish: Hud och subkutan vävnad Erythema multiforme, lichen planus
Danish: Samtidige vacciner skal altid administreres på separate injektionssteder og helst i forskellige legemsdele.
Swedish: Samtidigt administrerade vacciner bör alltid ges vid separata injektionsställen och företrädesvis i olika extremiteter.
Danish: Da intradermal injektion eller intramuskulær administration i glutealregionen kan føre til et suboptimalt respons over for vaccinen, skal disse administrationsveje undgås.
Swedish: Då intradermal injektion eller intramuskulär administrering i glutealmuskeln kan leda till suboptimalt svar på vaccinet ska dessa administreringssätt undvikas.
Danish: • du har et svækket immunsystem (f.eks. på grund af en sygdom, en behandling eller dialyse)virkningen af vaccinen vil muligvis være nedsat.
Swedish: • du har problem med immunsystemet (t.ex. p.g.a. sjukdom, behandling eller dialys) - vaccinet kommer eventuellt inte fungera tillräckligt .
Danish: Inspicer vaccinen igen: a. Hvis vaccinen fremstår som en ensartet, uklar hvid suspension, er den klar til brugudseendet af vaccinen må ikke være klar.
Swedish: Inspektera vaccinet igen: a. Om vaccinet är en homogen, grumlig vit suspension är den klar att användassuspensionen ska inte vara klar.
Danish: Det anbefales, at Ambirix ikke administreres samtidig med andre vacciner, medmindre det er absolut nødvendigt.
Swedish: Därför rekommenderas att Ambirix inte ges samtidigt med andra vacciner om det inte är absolut nödvändigt.
Danish: Denne administrationsvej kan imidlertid medføre et suboptimalt immunrespons over for vaccinen (se pkt.
Swedish: Detta administreringssätt kan emellertid resultera i suboptimalt immunsvar på vaccinet (se avsnitt 4.4).
Danish: • Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Swedish: • Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Danish: Synkope (besvimelse) kan opstå efter og endda før vaccination især hos unge mennesker, som en psykogen reaktion over for kanylestik.
Swedish: Synkope (svimning) kan inträffa efter eller till och med före vaccination, framför allt hos ungdomar, som en psykogen reaktion på nålsticket.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Blod og lymfesystem Trombocytopenisk purpura, trombocytopeni,
Swedish: Blodet och lymfsystemet Trombocytopenisk purpura, trombocytopeni
Danish: Ambirix er en uklar, hvid suspension.
Swedish: Ambirix är en mjölkaktig vit suspension.
Danish: I nogle tilfælde kan virus dog også overføres på andre måder, f.eks. ved badning i vand forurenet med kloak- eller spildevand eller fra en smittet person.
Swedish: Ibland kan man också få i sig viruset på annat sätt som när man simmar i vatten som är förorenat med avloppsvatten eller från en annan infekterad person.
Danish: • Sørg for, at du får afsluttet hele vaccinationsprogrammet med to vaccinationer.
Swedish: • Se till att fullfölja vaccinationsprogrammet på två injektioner.
Danish: Immunsystemet Allergiske reaktioner inklusive anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner
Swedish: Immunsystemet Allergiska reaktioner inkluderande anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner
Danish: Vaccinen må ikke fryses, da nedfrysning ødelægger vaccinen.
Swedish: Frysning förstör vaccinet.
Danish: Kombineret HAB vaccine (360/10)
Swedish: Kombinerat HABvaccin (360/10)
Danish: Vaccinen indeholder ikke levende virus (se indholdsstofferne i denne vaccine i punkt 6) og kan derfor ikke forårsage hepatitis A- eller B-infektioner.
Swedish: Vaccinet innehåller inga levande virus (se avsnitt 6 för vaccinets innehåll) och kan därför inte orsaka hepatit A- eller B-infektioner.
Danish: Symptomerne begynder 3 til 6 uger efter smitte.
Swedish: Symtom börjar 3 till 6 veckor efter man smittats.
Danish: Symptomerne vil muligvis først optræde 6 uger til 6 måneder efter smitte.
Swedish: Symtomen kanske inte visar sig förrän 6 veckor till 6 månader efter att man smittats.
Danish: Hepatitis A
Swedish: Hepatit A
Danish: Ved opbevaring kan et fint hvidt bundfald med et klart farveløst lag ovenpå observeres.
Swedish: Vid förvaring kan en vit, fin bottensats med ett klart färglöst skikt ovanför observeras.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Vacciner, Hepatitis-vacciner, ATC-kode: JO7BC20
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner, Hepatit-vacciner, ATC kod J07BC20.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva innehållsämnen av biologiskt ursprung
Danish: Ambirix giver immunitet mod HAV- og HBV-infektion ved at inducere specifikke HAV- og HBsantistoffer.
Swedish: Ambirix ger immunitet mot HAV- och HBV-infektion genom inducering av specifika anti-HAV- och anti-HBs-antikroppar.
Danish: EU/1/02/224/001 - pakning med 1 uden kanyle EU/1/02/224/002 - pakning med 1 med 1 kanyle EU/1/02/224/003 - pakning med 10 uden kanyler EU/1/02/224/004 - pakning med 10 med 10 kanyler EU/1/02/224/005 - pakning med 50 uden kanyler
Swedish: EU/1/02/224/001 förpackning om 1 utan nål EU/1/02/224/002 - förpackning om 1 med 1 nål EU/1/02/224/003 - förpackning om 10 utan nå EU/1/02/224/004 - förpackning om 10 med 10 nålar EU/1/02/224/005 - förpackning om 50 utan nål
Danish: Det er endnu ikke fuldstændigt fastlagt, hvorvidt immunokompetente personer, som har responderet på hepatitis A-vaccination, behøver en boosterdosis, eftersom der ved fravær af påviselige antistoffer muligvis kan opnås beskyttelse ved hjælp af immunologisk hukommelse.
Swedish: Det är ännu inte helt fastlagt om immunkompetenta individer som har svarat på hepatit A-vaccination behöver boosterdoser eftersom skydd i frånvaro av detekterbara antikroppstitrar kan vara tillgodosett genom immunologiskt minne.
Danish: • Som det er tilfældet med alle vacciner, er der nogle personer der ikke får den fulde virkning af vaccinen, som andre gør.
Swedish: • Liksom för alla vacciner svarar vissa personer sämre på vaccinet än andra.
Danish: Ambirix må kun anvendes under amning, når de mulige fordele opvejer de potentielle risici.
Swedish: Ambirix ska endast användas under amning när de möjliga fördelarna överväger de potentiella riskerna.
Danish: • du har problemer med blødning, eller har let ved at få blå mærker - injektionen kan gives lige under huden i stedet for ind i en muskel for at mindske blødning eller blå mærker.
Swedish: • du har någon blödningssjukdom eller lätt får blåmärken - injektionen kan eventuellt ges som en injektion precis under huden i stället för i en muskel för att minska blödningar/antalet blåmärken.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension.
Danish: Smittebærere har desuden risiko for at få alvorlige leversygdomme, f.eks. skrumpelever (cirrhose) eller leverkræft.
Swedish: Bärare riskerar också allvarliga leverproblem, såsom skrumplever (cirros) eller levercancer.
Danish: Det skal du vide, før du får Ambirix
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Ambirix
Danish: • Ambirix er en hvid, næsten mælkeagtig væske i en 1 ml fyldt injektionssprøjte af glas.
Swedish: • Ambirix är en vit, något mjölkaktig vätska förpackad i en 1 ml förfylld spruta av glas.
Danish: Blod og lymfesystem Sjælden: lymfadenopati
Swedish: Blodet och lymfsystemet Sällsynta: lymfadenopati
Danish: Hos de 289 personer, hvis immunisering blev undersøgt, var sero-beskyttelsesraten (SP i nedenstående tabel) for hepatitis B signifikant højere ved 2 og 6 måneder med 3-dosisvaccinen end med Ambirix.
Swedish: För de 289 personerna som utvärderades för immunogenitet var seroprotektionsnivån (SP i nedan tabell) för hepatit B signifikant högre vid månad 2 och 6 med 3-dosvaccinet än med Ambirix.
Danish: Her vises også resultaterne fra et sammenlignende studie med børn fra 12-15 år.
Swedish: Resultat rapporterade i den jämförande studien utförd på 12-15 åringar visas också.
Danish: Mave-tarm-kanalen Almindelig: gastrointestinale symptomer
Swedish: Magtarmkanalen Vanliga: gastrointestinala symtom
Danish: Lokale og generelle bivirkninger indberettet efter primær vaccination med Ambirix blev kategoriseret efter frekvens.
Swedish: Lokala och allmänna biverkningar som rapporterats efter primärvaccination med Ambirix var kategoriserade i frekvenser.
Danish: - Boosterdosis
Swedish: - Boosterdos
Danish: Som ved andre vacciner skal administrationen af Ambirix udskydes hos personer, der lider af akut, alvorlig, febril sygdom.
Swedish: Som med andra vacciner ska administrering av Ambirix uppskjutas vid akut sjukdom med hög feber.
Danish: For nogle personkategorier, som har øget risiko for HBV (f.eks hæmodialyse- eller immunkompromitterede patienter), skal sikkerhedsforanstaltninger overvejes for at sikre, at et beskyttende antistofniveau ≥ 10 mIE/ml opretholdes.
Swedish: För vissa kategorier av individer som riskerar utsättas för HBV (t.ex. hemodialyspatienter eller patienter med nedsatt immunförsvar) bör speciell uppmärksamhet iakttagas för att försäkra att en skyddande antikroppstiter på ≥ 10 mIE/ml upprätthålls.
Danish: • træthed eller irritabilitet
Swedish: • trötthetskänsla eller irritabilitet
Danish: Undtagelsesvist kan Ambirix dog administreres subkutant hos personer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser, da blødning kan forekomme efter en intramuskulær administration hos sådanne personer.
Swedish: Ambirix kan dock undantagsvis administreras subkutant till personer med trombocytopeni eller blödningsrubbningar eftersom blödning kan uppstå efter intramuskulär administrering till dessa patienter.
Danish: Multipel sklerose, encefalitis, encefalopati, polyneuritis såsom Guillain-Barré syndrom (med ascenderende paralyse), myelitis, kramper, paralyse, facialisparese, neuritis, optikusneurit, neuropati
Swedish: Multipel skleros, encefalit, encefalopati, polyneurit såsom Guillain Barrés syndrom (med uppåtstigande paralys), myelit, krampanfall, förlamning, facialis pares, neurit, optikusneurit, neuropati
Danish: Vaccinen kan gives når du er blevet rask igen.
Swedish: Vaccinet kan ges efter tillfrisknandet.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger efter administration af Ambirix er smerter og træthed, som forekommer med en hyppighed på hhv. 50 % og 30 % pr. dosis.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterats efter administrering av Ambirix var smärta och trötthet vilka uppträdde med en frekvens per dos på ungefär 50% respektive 30%.