FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: , viva, atenuada) ≥72 milhões ufp Vírus da estomatite vesicular recombinante (rVSV) estirpe Indiana com uma supressão da glicoproteína (G) do envelope de VSV substituída pela glicoproteína (GP) de superfície estirpe Kikwit 1995 do Vírus Ébola Zaire (ZEBOV).
Croatian: živo, atenuirano) ≥ 72 milijuna pfu Rekombinantni virus vezikularnog stomatitisa (rVSV), soj Indiana, s uklonjenim glikoproteinom (G) ovojnice VSV-a i zamijenjenim s površinskim glikoproteinom (GP) Zair Ebolavirusa (ZEBOV), soja Kikwit 1995 Proizvedeno u Vero stanicama pfu (engl. plaque-forming units) = plakotvorne jedinice
Portuguese: • Ervebo é uma solução injetável.
Croatian: • Ervebo je otopina za injekciju.
Portuguese: Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Croatian: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Portuguese: Coloque os pensos e gaze usados num recipiente fechado, se possível, e deite-os fora nos contentores de lixo para evitar que pessoas com um sistema imunitário enfraquecido entrem em contacto com os pensos e gaze.
Croatian: Ako je moguće, upotrijebljene flastere i zavoje odložite u zatvoren spremnik i bacite ih u kantu za smeće kako biste izbjegli da osobe oslabljena imunološkog sustava dođu u doticaj s njima.
Portuguese: • Ervebo deve ser administrado por via intramuscular.
Croatian: • Ervebo je potrebno primijeniti intramuskularnom (i.m.) injekcijom.
Portuguese: O RNA do vírus da vacina foi detetado numa vesícula 12 dias após a vacinação em um dos quatro indivíduos.
Croatian: U jednoga od tih četiriju ispitanika RNK virusa sadržanog u cjepivu pronađen je u kožnoj vezikuli 12 dana nakon cijepljenja.
Portuguese: Este produto contém organismos geneticamente modificados.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži genetički modificirane organizme.
Portuguese: Se surgir uma erupção na zona onde a pele foi perfurada após receber Ervebo, tape-a até que esteja cicatrizada.
Croatian: Ako Vam se nakon primjene cjepiva Ervebo pojavi osip na mjestu gdje je koža oštećena, pokrivajte to područje sve dok ne zacijeli.
Portuguese: Proteger o local de injeção com gaze ou penso (por ex. qualquer penso adesivo ou gaze e adesivo) que confira uma barreira física protetora contra o contacto direto com o fluido da vesícula.
Croatian: Mjesto injiciranja potrebno je prekriti gazom ili flasterom (npr., bilo kakvim samoljepljivim flasterom ili gazom i ljepljivom trakom), koji služe kao fizička prepreka za zaštitu od izravnog kontakta s tekućinom iz vezikula.
Portuguese: • Se surgir uma erupção cutânea onde a pele foi perfurada após receber Ervebo, tape-a até que esteja cicatrizada.
Croatian: • Ako Vam se nakon primjene cjepiva Ervebo pojavi osip na mjestu gdje je koža oštećena, to područje pokrivajte sve dok ne zacijeli.
Portuguese: Vacina contra o Ébola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Croatian: cjepivo protiv Zair Ebolavirusa (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Portuguese: • Inchaço das articulações,
Croatian: • oticanje zglobova,
Portuguese: Elimine pensos contaminados de acordo com as orientações institucionais ou com a política de gestão de resíduos de saúde da OMS.Ver secção 5.3.
Croatian: Kontaminirane povoje potrebno je zbrinuti u skladu sa smjernicama ustanove ili politikom upravljanja medicinskim otpadom koju je donio SZO (WHO).
Portuguese: Embalagens de 10 frascos para injetáveis.
Croatian: Veličina pakiranja: 10 bočica.
Portuguese: Os efeitos de Ervebo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: Ervebo ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Elimine os pensos contaminados de acordo com as orientações institucionais ou com a política de gestão de resíduos de saúde da OMS.Ver secção 5.3.
Croatian: Kontaminirane povoje potrebno je zbrinuti u skladu sa smjernicama ustanove ili politikom upravljanja medicinskim otpadom koju je donio SZO.
Portuguese: • Poderá ter um resultado positivo para o vírus Ébola após receber Ervebo.
Croatian: • Nakon što primite Ervebo, možda ćete imati pozitivan nalaz testa na Ebolavirus.
Portuguese: 30 Out 2020
Croatian: 30. listopada
Portuguese: Dor no local de injeção Eritema no local de injeção Tumefação no local de injeção
Croatian: pireksija umor bol na mjestu injiciranja eritem na mjestu injiciranja oticanje na mjestu injiciranja vrlo često zimica hiperhidroza (znojenje)
Portuguese: O Protocolo 010 (ensaio de vacinação em anel) foi um ensaio de Fase 3 aberto, de aleatorização estratificada (cluster-randomized) de vacinação em anel (vacinação de contactos e contactos de contactos [CCCs] de casos paciente zero de Ébola) que avaliou a eficácia e segurança de Ervebo na Guiné.
Croatian: Protokol 010 (Ispitivanje cijepljenja najugroženijih krugova) bilo je otvoreno ispitivanje faze 3 u kojemu se ocjenjivala djelotvornost i sigurnost cjepiva Ervebo u Gvineji; randomizacija se provodila u klasterima i cijepljeni su najugroženiji krugovi (osobe koje su bile u kontaktu s indeksnim slučajevima ebole [kontakti] i njihovi kontakti).
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém:
Croatian: Svaka doza od 2 ml sadrži:
Portuguese: Data da primeira authorização: 4/07/2014 Data da última renovação:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 4/07/2014 Datum posljednjeg produljenja odobrenja:
Portuguese: Duração da imunidade: seis meses.
Croatian: Trajanje imuniteta: šest mjeseci.
Portuguese: Código ATCvet: QI09AB03
Croatian: ATCvet kod: QI09AB03
Portuguese: Hidróxido de alumínio …………………….
Croatian: Aluminijev hidroksid …………………….
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml por injeção intramuscular nos músculos do pescoço, de acordo com o seguinte calendário:
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml intramuskularnom injekcijom u vratne mišiće prema sljedećem rasporedu:
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Portuguese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espanha
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) Španjolska
Portuguese: A segunda injeção deve ser administrada 3 a 4 semanas antes do acasalamento.
Croatian: Druga injekcija se mora dati 3-4 tjedna prije parenja.
Portuguese: É necessário administrar uma injeção única 2 a 3 semanas antes de cada acasalamento subsequente (aproximadamente de 6 em 6 meses).
Croatian: Po jedna injekcija se mora dati 2-3 tjedna prije svakog sljedećeg parenja (približno svakih 6 mjeseci).
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou <são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR> < ou > <são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Portuguese: Reações adversas muito raras: - Foram relatadas reações de tipo anafilático em notificações espontâneas e recomenda-se tratamento sintomático apropriado.
Croatian: - Reakcije anafilaktičkog tipa zabilježene su u spontanim izvješćima i preporučuje se odgovarajuća simptomatska terapija.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa , não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Portuguese: Hidróxido de sódio Água para injetáveis
Croatian: Natrijev hidroksid Voda za injekcije
Portuguese: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Croatian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel.
Portuguese: Os frascos para injetáveis são fechados com uma rolha de borracha e uma tampa de alumínio.
Croatian: Bočice su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Portuguese: 17170 Amer (Girona) Espanha
Croatian: 17170 Amer (Girona) Španjolska
Portuguese: Após a administração do dobro da dose da vacina, não se observaram reações adversas diferentes das indicadas na secção 4.6.
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu zapažene druge nuspojave osim onih navedenih u odlomku 4.6.
Portuguese: * IE50 % inibição ELISA - 50%
Croatian: * IE50 % inhibicije ELISA 50%.
Portuguese: ............................................... 5,29 mg (alumínio) DEAE-Dextrano
Croatian: ................................................ 5,29 mg (aluminija) DEAE-dekstran
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: utilizar de imediato.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: odmah upotrijebiti.
Portuguese: Suínos a partir dos 6 meses de idade que não foram previamente vacinados com o medicamento veterinário, devem receber duas injeções com um intervalo de 3 a 4 semanas.
Croatian: Svinje starije od 6 mjeseci koje nisu prethodno cijepljene ovim cjepivom trebaju primiti dvije injekcije u razmaku od 3-4 tjedna.
Portuguese: Vacinação básica:
Croatian: Osnovno cijepljenje:
Portuguese: Não utilizar no caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, aos adjuvantes ou a qualquer um dos excipientes.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari, na adjuvanse ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Portuguese: ERYSENG suspensão injetável para suínos
Croatian: ERYSENG suspenzija za injekcije za svinje
Portuguese: Incompatibilidades principais Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Portuguese: Reações adversas muito frequentes: - Em estudos de segurança observou-se inflamação ligeira a moderada no local da injeção que desaparece habitualmente no prazo de quatro dias mas que, em alguns casos, pode persistir até 12 dias pós-vacinação.
Croatian: - Tijekom ispitivanja neškodljivosti na mjestu uboda bila je primijećena blaga do srednje teška upala koja se uobičajeno povuče u roku od četiri dana ali u nekim slučajevima može trajati do 12 dana nakon cijepljenja.
Portuguese: Frascos de polietileno (PET) de 20, 50, 100 e 250 ml.
Croatian: Polietilenske (PET) bočice od 20, 50, 100 i 250 ml.
Portuguese: Para a imunização ativa de suínos macho e fêmea para a redução dos sinais clínicos (lesões cutâneas e febre) da erisipela suína causada por Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipo 1 e serotipo 2.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mužjaka i ženki svinja, za smanjivanje kliničkih znakova (kožnih lezija i vrućice) vrbanca svinja kojeg uzrokuje Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 1 i serotip 2. Pojava imuniteta: tri tjedna nakon završetka sheme osnovnog cijepljenja.
Portuguese: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Croatian: 10 doza (20 ml) 25 doza (50 ml)
Portuguese: Deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15 a 25 ºC) antes da administração.
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dostigne sobnu temperaturu (15 ˚C-25 ˚C).
Portuguese: Hidróxido de alumínio.......................................................................................... 5,29 mg (alumínio) DEAE-Dextrano
Croatian: Aluminijev hidroksid ............................................................................................ 5,29 mg (aluminij) DEAE-dekstran
Portuguese: Estimular a imunização ativa contra a erisipela suína.
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti protiv vrbanca svinja.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL.
Croatian: Ovaj veterinarski medicinski proizvod se ne smije koristiti nakon isteka roka trajanja koji je istaknut na oznaci iza natpisa EXP.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EK i Europskog Parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz,
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidratado Ginseng
Croatian: Aluminijev hidroksid DEAE-dekstran Dinatrijev fosfat dodekahidrat Ginseng
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: ERYSENG suspensão injetável para suínos
Croatian: UPUTA O VMP: ERYSENG suspenzija za injekcije za svinje
Portuguese: Gestação e lactação Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Croatian: Graviditet i laktacija: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Portuguese: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Croatian: 10 doza (20 ml) 25 doza (50 ml) 50 doza (100 ml) 125 doza (250 ml)
Portuguese: Revacinação:
Croatian: Docjepljivanje:
Portuguese: Tamanhos das embalagens:
Croatian: Veličine pakiranja:
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulta a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Croatian: posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas bacterianas inativadas com agentes imunológicos para suídeos, erysipelothrix.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunološki pripravak za svinje, inaktivirana bakterijska cjepiva erysipelothrix.
Portuguese: Cloreto de potássio Dihidrogenofosfato de potássio Simeticone
Croatian: Kalijev dihidrogenfosfat Simetikon
Portuguese: Reações adversas frequentes: - Em estudos de segurança observou-se um aumento temporário da temperatura corporal nas 6 primeiras horas após a vacinação, que desaparece espontaneamente no prazo de 24 horas.
Croatian: - Tijekom ispitivanja neškodljivosti u prvih 6 sati nakon cijepljenja bilo je primijećeno prolazno povećanje temperature, koje se povuče spontano u roku od 24 sata.
Portuguese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135
Portuguese: Frasco (20 ml e 50 ml), frasco para injetáveis (20 ml e 50 ml) NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Croatian: Oznaka na boci (20 ml,50 ml), oznaka na bočici (20 ml, 50 ml) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Croatian: Karencija: Nula dana.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Portuguese: Via intramuscular
Croatian: Intramuskularno.
Portuguese: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) Vrlo česte nuspojave:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO CAIXA DE CARTÃO, (20 ml, 50 ml, 100ml e 250ml) FRASCO (100 ml E 250 ml) E FRASCO PARA INJETÁVEIS (100 ml)
Croatian: Kartonska kutija, (20 ml, 50 ml, 100ml, i 250ml) Boce (100 ml, 25 ml) I bočice (100 ml)
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Não existem.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Portuguese: Erysipelothrix rhusiopathiae inativada, estirpe R32E11 ................. ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 % inibição ELISA - 50%
Croatian: ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 % inhibicije ELISA 50%.
Portuguese: Suspensão injetável esbranquiçada.
Croatian: Bjelkasta suspenzija za injekciju.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de PET de 125 doses (250 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 1 PET bocom od 125 doza (250 ml).
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: usar imediatamente
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois da primeira abertura, utilizar imediatamente.
Croatian: EXP (mjesec/godina) Upotrijebiti odmah po otvaranju.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Após a administração do dobro da dose da vacina, não se preveem reações adversas diferentes daquelas já indicadas na secção "Reações adversas".
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu zapažene nikakve druge nuspojave osim onih ranije navedenih u odlomku ,,Nuspojave".
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Croatian: U slučaju da se nehotice samo injiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Portuguese: Tel. ( +39) 030 7241821
Croatian: Hipra Italia S.r.l. Tel. ( +39) 030 7241821
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes : LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em maio de 2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u svibnju 2014.
Portuguese: Isto ajuda a conferir-lhes proteção contra a erisipela suína.
Croatian: Ovo pomaže pri njihovoj zaštiti od svinjske erizipele.
Portuguese: Contém uma estirpe bacteriana designada R32E11.
Croatian: Sadrži soj bakterije naziva R32E11.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Croatian: Cjepivo djeluje „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani protiv bolesti.
Portuguese: No grupo de controlo, mais de 80 % dos suínos apresentaram lesões cutâneas específicas.
Croatian: U kontrolnoj grupi više od 80% praščića pokazalo je specifične kožne lezije.
Portuguese: Comprovou-se que o início da imunidade ocorre ao fim de três semanas.
Croatian: Dokazano je da imunost nastupa nakon tri tjedna.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Eryseng são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Eryseng.
Croatian: Odbor za veterinarsko- medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Eryseng nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučilo je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet Eryseng.
Portuguese: Confirmou-se que a duração da proteção é de seis meses.
Croatian: Dokazano je trajanje imunizacije od šest mjeseci.
Portuguese: A vacina é administrada aos suínos a partir dos 6 meses de idade sob a forma de injeção nos músculos do pescoço, com repetição após três a quatro semanas.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u svinja u dobi od šest mjeseci u obliku injekcije u vratni mišić i ponavlja se nakon tri do četiri tjedna.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Croatian: U slučaju nuspojava nakon slučajnog samoinjiciranja odmah potražite medicinski savjet i liječniku pokažite uputu o VMP ili oznaku.
Portuguese: O Eryseng contém um adjuvante (hidróxido de alumínio, DEAE-dextrano e ginseng) destinado a reforçar a resposta imunitária.
Croatian: Eryseng sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid, DEAE-dekstran i ginseng) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Portuguese: O Eryseng é uma vacina bacteriana.
Croatian: Eryseng je bakterijsko cjepivo.
Portuguese: Procede-se à administração de uma única dose duas a três semanas antes do acasalamento, ou seja, aproximadamente a cada seis meses.
Croatian: Jedna se injekcija primjenjuje dva do tri tjedna prije svakog parenja, i tako otprilike svakih šest mjeseci.
Portuguese: O parâmetro de eficácia consistiu na percentagem de suínos vacinados sem lesões cutâneas específicas (em forma de diamante) no local da infeção.
Croatian: Mjera djelotvornosti bio je postotak cijepljenih svinja u kojih se nisu pojavile specifične (dijamantnog oblika) kožne lezije u mjestu testiranja.
Portuguese: Num estudo de laboratório que incluiu 40 suínos, 30 foram vacinados com duas doses, separadas por um intervalo de três semanas, ao passo que um grupo de controlo de 10 suínos recebeu um placebo (tratamento simulado).
Croatian: U laboratorijskom ispitivanju koje je obuhvatilo 40 svinja, 30 svinja je cijepljeno s dvije doze, u razmaku od tri tjedna, dok je kontrolna grupa od 10 svinja primila placebo (lažno liječenje).
Portuguese: Em 4 de julho de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Eryseng.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Eryseng od 04. srpnja 2014.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos à bactéria Erysipelothrix rhusiopathiae, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Croatian: Ubuduće ako se životinje izlože ovim bakterijama Erysipelothrix rhusiopathiae, imunosni sustav će brže stvarati protutijela.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 10 suínos) com a vacina Eryseng é a inflamação ligeira a moderada no local da injeção, que desaparece habitualmente no prazo de quatro dias mas que, em alguns casos, pode persistir até 12 dias pós-vacinação.
Croatian: Najčešće nuspojave (kod više od 1 na 10 svinja) lijeka Erysengi su blaga do umjerena upala u mjestu injekcije, što se najčešće ukloni u roku od četiri dana no u pojedinim slučajevima može biti prisutno i do 12 dana nakon cijepljenja.
Portuguese: Outras informações sobre o Eryseng
Croatian: Druge informacije o Eryseng:
Portuguese: Quando a vacina Eryseng é administrada a suínos, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Croatian: Nakon što se Eryseng primjeni u svinja, imunosni sustav životinje prepoznaje bakterije kao „strane" i proizvodi protutijela protiv virusa.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Portuguese: O Eryseng está disponível na forma de suspensão injetável.
Croatian: Eryseng je dostupan kao suspenzija za injekciju.
Portuguese: O Eryseng é uma vacina veterinária que contém a bactéria Erysipelothrix rhusiopathiae inativada (morta).
Croatian: Eryseng je veterinarsko cjepivo koje sadrži inaktiviranu (ubijenu) bakteriju Erysipelothrix rhusiopathiae.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Croatian: Karencija je razdoblje nakon primjene lijeka i prije nego što se životinja može zaklati, a meso koristiti za prehranu ljudi.
Portuguese: O intervalo de segurança no caso do Eryseng é de zero dias.
Croatian: Karencija za lijek Eryseng iznosi nula dana.
Portuguese: Vacina (inativada) para a erisipela suína
Croatian: Cjepivo protiv erizipele u svinja (inaktivirano)
Portuguese: Qual é o risco associado ao Eryseng?
Croatian: Koji su rizici povezani s Eryseng?