FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Insulatard, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Insulatard preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Insulatard viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina cukru v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni ako pri iných ľudských inzulínoch.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je privedlo do znižanja ravni HbA1c, kar kaže, da so bile ravni glukoze v krvi uravnane na podobno raven kakor pri drugih humanih insulinih.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Insulatard.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Insulatard, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Účinná látka lieku Insulatard, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Insulatard, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v celice kvasovk vstavi gen (DNK), ki jim daje sposobnost tvorjenja insulina.
Slovak: Insulatard sa používa na liečbu cukrovky.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Slovak: Insulatard je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin.
Slovak: Insulatard sa podáva podkožnou injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), sedacieho svalu alebo do oblasti deltového svalu (plece).
Slovenian: Zdravilo Insulatard se injicira v podkožje stegna, trebušne stene (sprednjega dela trebuha), glutealnega predela (zadnjice) ali deltoidnega predela (ramena).
Slovak: Uskutočnili sa aj ďalšie štúdie s 225 pacientmi, v ktorých sa porovnávali injekcie lieku Insulatard pomocou injekčnej striekačky alebo naplneného pera (InnoLet alebo FlexPen).
Slovenian: V dodatnih študijah zdravila Insulatard, ki so jih opravili na 225 bolnikih, so injiciranje zdravila Insulatard z injekcijsko brizgo primerjali z injiciranjem tega zdravila z napolnjenim peresnikom (InnoLet ali FlexPen).
Slovak: Aký prínos preukázal liek Insulatard v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Insulatard izkazalo med študijami?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Insulatard?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Insulatard?
Slovak: Liek Insulatard je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankreas).
Slovenian: Zdravilo Insulatard je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Slovak: Prečo bol liek Insulatard povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Insulatard odobreno?
Slovak: 1. i 2. typu a pri používaní štandardnej injekcie alebo niektorého z naplnených pier.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se je izkazalo kot učinkovito tako pri sladkorni bolezni tipa 1 kot pri sladkorni bolezni tipa 2, in sicer pri uporabi običajne injekcijske brizge ali enega od napolnjenih peresnikov.
Slovak: Na čo sa liek Insulatard používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Insulatard uporablja?
Slovak: Ako bol liek Insulatard skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Insulatard raziskano?
Slovak: Insulatard je dlhodobo pôsobiaci inzulín.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je dolgodelujoči insulin.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Insulatard a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Ako sa liek Insulatard používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Insulatard uporablja?
Slovak: To vedie k tomu, že liek Insulatard má dlhšie trvanie účinku.
Slovenian: To podaljša čas delovanja zdravila Insulatard.
Slovak: Insulin Human Winthrop
Slovenian: Insulin Human Winthrop Basal
Slovak: Injekčný roztok
Slovenian: raztopina za injiciranje raztopina za injiciranje
Slovak: 4 naplnené prá
Slovenian: 3 viale
Slovak: EU/1/06/368/057
Slovenian: EU/1/06/368/057 Insulin Human Winthrop Infusat
Slovak: Infusat
Slovenian: IU/ml
Slovak: Pomôže to predísť:
Slovenian: To pomaga preprečiti:
Slovak: Preto sa musí vykonávať v nemocnici alebo v podobných podmienkach.
Slovenian: Zato mora potekati v bolnišnici ali podobnem okolju.
Slovak: Má sa s ním zaobchádzať starostlivo.
Slovenian: Z njim mora ravnati previdno.
Slovak: Nepoužívajte
Slovenian: Ne uporabljajte
Slovak: Snažte sa spoznať svoje varovné príznaky.
Slovenian: Bodite seznanjeni s svojimi opozorilnimi simptomi.
Slovak: Každá náplň obsahuje tri malé kovové guľôčky na uľahčenie rýchleho a dôkladného premiešania obsahu.
Slovenian: V vsakem vložku so tri drobne kovinske kroglice, ki olajšajo hitro in temeljito premešanje vsebine.
Slovak: Preto nie je možné uviesť žiadne špecifické frekvencie.
Slovenian: Zato specifične pogostnosti ni mogoče navesti.
Slovak: Nenašli sa žiadne dôkazy toxických účinkov.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih toksičnih učinkov.
Slovak: Dôkladne premiešajte.
Slovenian: Dobro premešajte.
Slovak: Frekvenciu týchto reakcií nemožno z dostupných údajov odhadnúť.
Slovenian: Pogostnosti teh reakcij ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Slovak: Nevyhnutné je dôsledne monitorovať kontrolu glukózy.
Slovenian: Nujno je skrbno nadziranje urejenosti glukoze.
Slovak: Dôležité informácie pre používanie SoloStaru :
Slovenian: Pomembne informacije za uporabo SoloStarja:
Slovak: Vždy noste pri sebe cukor (najmenej 20 g).
Slovenian: Vedno imejte pri sebi nekaj sladkorja (vsaj 20 gramov).
Slovak: Váš lekár rozhodol, že SoloStar je pre vás vhodným riešením vzhľadom na vašu schopnosť používať SoloStar.
Slovenian: Vaš zdravnik je presodil, da je SoloStar primeren za vas, na podlagi vaše sposobnosti za ravnanje s Solostarom.
Slovak: Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôkladné sledovanie metabolizmu.
Slovenian: Med prehodom in v prvih tednih po njem je potreben natančen nadzor presnove.
Slovak: Náplň sa musí použiť len jedenkrát.
Slovenian: Vložek se sme uporabiti le enkrat.
Slovak: Ľuďom, ktorí sa o vás starajú alebo vás liečia, vždy povedzte, že užívate inzulín.
Slovenian: Ljudem, ki za vas skrbijo ali vas zdravijo, vedno povejte, da potrebujete insulin.
Slovak: Ťažké alergické reakcie s nízkym krvným tlakom (šok)
Slovenian: • Huda alergijska reakcija z nizkim krvnim tlakom (šok)
Slovak: U zdravých jedincov je polčas inzulínu v sére približne 4 až 6 minút.
Slovenian: Pri zdravih osebah je razpolovni čas insulina v serumu približno 4 do 6 minut.
Slovak: SoloStar je nutné chrániť pred prachom a nečistotami.
Slovenian: SoloStar mora zaščititi pred prahom in umazanijo.
Slovak: Ak je katéter úplne zapchatý, behom pár hodín môže dôjsť k hyperglykémii, ketoacidóze a kóme.
Slovenian: Če se kateter črpalke povsem zamaši, se lahko v nekaj urah pojavijo hiperglikemija, ketoacidoza in koma.
Slovak: Ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu okamžite musí vždy liečiť lekár obvykle v nemocnici.
Slovenian: Hudo hiperglikemijo ali ketoacidozo mora vedno zdraviti zdravnik, praviloma v bolnišnici.
Slovak: U veľkého počtu pacientov predchádzajú príznakom a symptómom neuroglykopénie známky adrenergnej protiregulácie.
Slovenian: Pri mnogih bolnikih se pred znaki in simptomi nevroglikopenije pojavijo znaki adrenergične protiregulacije.
Slovak: Štúdie farmakodynamických účinkov po subkutánnom podaní u králikov a psov odhalili očakávané hypoglykemické reakcie.
Slovenian: Raziskave farmakodinamičnih učinkov po subkutani uporabi pri kuncih in psih so pokazale pričakovane hipoglikemične reakcije.
Slovak: Pri predpisovaní lieku gravidným ženám je potrebná opatrnosť.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila nosečnicam je potrebna previdnost.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa SoloStaru alebo vášho ochorenia, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zástupcu spoločnosti Sanofi-Aventis, ktoré je uvedené na prednej strane tejto písomnej informácie pre používateľov.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja o SoloStarju ali o sladkorni bolezni, vprašajte svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro ali pokličite na lokalno telefonsko številko družbe sanofi-aventis, ki jo najdete na sprednji strani tega navodila.
Slovak: Intravenózna inzulínová terapia musí vždy prebiehať na jednotke intenzívnej starostlivosti alebo na mieste s porovnateľnými podmienkami na monitorovanie a liečbu (pozri „Denné dávky a časovanie podávania").
Slovenian: Intravensko zdravljenje z insulinom mora praviloma potekati v enoti za intenzivno nego oz. v primerljivih pogojih za nadzor in zdravljenje (glejte "Dnevni odmerki in čas uporabe").
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje a údaje zo štúdií na zvieratách týkajúce sa ovplyvnenia mužskej alebo ženskej fertility ľudským inzulínom.
Slovenian: Kliničnih podatkov ali podatkov iz študij na živalih o vplivu humanega insulina na moško ali žensko plodnost ni na voljo.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Používajte len číre a bezfarebné roztoky.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Uporabite le bistre in brezbarvne raztopine.
Slovak: Podávanie inzulínu do žily, napríklad pri liečbe závažnej hyperglykémie a ketoacidózy, si vyžaduje skúsenosti a špeciálne bezpečnostné opatrenia.
Slovenian: Dajanje insulina v veno, na primer za zdravljenje hude hiperglikemije in ketoacidoze, zahteva izkušnje in posebne varnostne ukrepe.
Slovak: Použitý SoloStar sa musí zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Slovenian: Porabljeni SoloStar mora zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití náplne Liek (náplň, ktorá sa používa v pumpe) sa môže uchovávať maximálne 2 týždne.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvi uporabi vložka Zdravilo (vložke, ki so v uporabi v črpalki), lahko shranjujete največ dva tedna.
Slovak: Najmiernejšie reakcie na inzulín obvykle odoznejú o niekoľko dní až týždňov.
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline ponavadi mine v nekaj dneh do nekaj tednih.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. január 2012
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 17. januar 2012
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Dôkladne premiešajte.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Dobro premešajte.
Slovak: V prípade hypoglykémie sa musí inzulínová pumpa dočasne vysadiť, aspoň dovtedy, kým pacient úplne nadobudne vedomie.
Slovenian: V primeru hipoglikemije je treba insulinsko črpalko začasno izključiti, vsaj dokler ni bolnik znova povsem pri zavesti.
Slovak: Potreba prispôsobiť (napr. znížiť) dávku môže nastať ihneď po prechode alebo sa môže vyvinúť postupne v priebehu niekoľkých týždňov.
Slovenian: Potreba po prilagoditvi (npr. zmanjšanju) odmerka se lahko pokaže takoj po prehodu.
Slovak: Bezprostredne po pôrode nároky na inzulín rapídne klesnú (zvýšené riziko hypoglykémie).
Slovenian: Takoj po porodu se potreba po insulinu hitro zmanjša (zato se zveča nevarnost hipoglikemije).
Slovak: Môže tak vzniknúť určité riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie motorového vozidla alebo obsluha strojov).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju s stroji).
Slovak: Dôkladná kontrola vášho diabetu a predchádzanie hypoglykémii je dôležité najmä pre zdravie vášho dieťaťa.
Slovenian: Posebej skrben nadzor nad vašo sladkorno boleznijo in preprečevanje hipoglikemij sta pomembna za zdravje vašega otroka.
Slovak: Je stabilizovaný, aby sa neznižovala jeho účinnosť pri mechanickej a teplotnej záťaži v takýchto pumpách.
Slovenian: Je posebej stabiliziran tako, da je minimizirano zmanjšanje učinkovitosti, ki se lahko pojavi zaradi mehaničnih in toplotnih obremenitev v takšnih črpalkah.
Slovak: V mnohých prípadoch sa indikujú močové testy na ketóny a často býva potrebné upraviť dávku inzulínu.
Slovenian: V številnih primerih je indicirano testiranje ketonov v urinu in odmerek insulina je pogosto treba prilagoditi.
Slovak: Dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Slovenian: Dolgoročno izboljšanje glikemične urejenosti zmanjša nevarnost za napredovanje diabetične retinopatije.
Slovak: Okamžite zjedzte 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
Slovenian: Nemudoma zaužijte približno 10 do 20 gramov sladkorja, v obliki glukoze, kock sladkorja ali s sladkorjem sladkane pijače.
Slovak: Inzulín prechádza placentárnou bariérou, nie však v klinicky významnom množstve.
Slovenian: Insulin prestopa placentno pregrad, vendar ne v klinično pomembni količini.
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vedenie vozidla alebo obsluha strojov vhodná.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba razmisliti, ali je priporočljivo, da bolnik vozi ali upravlja s stroji.
Slovak: Ak sa majú do jednej injekčnej striekačky natiahnuť dva odlišné inzulíny, odporúča sa ako prvý natiahnuť kratšie pôsobiaci inzulín, aby sa predišlo kontaminácii injekčnej liekovky dlhšie pôsobiacim preparátom.
Slovenian: Če je treba v eno samo injekcijsko brizgo potegniti dva različna insulina, je priporočljivo najprej izvleči krajše delujoči insulin, da bi preprečili onesnaženje viale z dlje delujočim pripravkom.
Slovak: Ako zaobchádzať so SoloStarom
Slovenian: Ravnanje s SoloStarjem
Slovak: Akonáhle pacient zistí rýchly nárast glukózy v krvi, ktorý nesúvisí s bolusovou dávkou, musí sa skontrolovať, či katéter nie je upchatý.
Slovenian: Bolnik mora vedno, kadar opazi hitro zvišanje glukoze v krvi, ki se ne odzove na bolusni odmerek, preveriti, ali je kateter morda zamašen.
Slovak: Avšak je potrebné poznamenať, že farmakokinetika inzulínu neodzrkadľuje jeho metabolický účinok.
Slovenian: Treba pa je opozoriti, da farmakokinetika insulina ne odseva njegovega presnovnega delovanja.
Slovak: U pacientov vyžadujúcich vysoké dávky inzulínu, vzhľadom na prítomnosť inzulínových protilátok, sa musí zvážiť prechod pod lekárskym dohľadom v nemocnici alebo podobnom zariadení.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zaradi insulinskih protiteles potrebujejo velike odmerke insulina, je treba razmisliti o prehodu pod zdravniškim nadzorom v bolnišnici ali podobnem okolju.
Slovak: Aby sa zabránilo možným prenosným ochoreniam, musí každé pero používať len jeden pacient.
Slovenian: Da bi preprečili možen prenos bolezni, mora vsak injekcijski peresnik uporabljati en sam bolnik.
Slovak: Náplň v pumpe musí byť sterilná a smie sa použiť iba raz.
Slovenian: Insulinski vložek črpalke mora biti sterilen in se ga sme uporabiti samo enkrat.
Slovak: Ak nie ste si úplne istý pri rozpoznávaní varovných príznakov, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedenie vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
Slovenian: Če se ne morete povsem zanesti na prepoznavanje svojih opozorilnih simptomov, se izogibajte okoliščinam (na primer vožnji avtomobila), v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrožali sebe ali druge.
Slovak: Môžu sa rozšíriť aj do okolia miesta injekcie.
Slovenian: Razširijo se lahko tudi na okolico mesta injiciranja.
Slovak: Miesta vpichu v rámci jednej injekčnej oblasti sa musia neustále striedať (vo všeobecnosti každý 1 až 3 dni).
Slovenian: Punkcijsko mesto na posameznem predelu injiciranja je treba redno menjavati (praviloma na 1 do 3 dni).
Slovak: SoloStar sa musí používať podľa odporúčaní v tomto návode na používanie (pozri časť 6.6).
Slovenian: SoloStar uporabljajte kot je priporočeno v navodilih za ravnanje s SoloStarjem (glejte poglavje 6.6).
Slovak: V každom prípade môže byť potrebné prispôsobiť dávkovanie inzulínu, aby sa zabránilo tomu, že hladina cukru v krvi je buď príliš nízka alebo príliš vysoká.
Slovenian: V vsakem primeru utegne biti potrebna prilagoditev odmerka insulina, da bi se izognili prenizkemu ali previsokemu krvnemu sladkorju.
Slovak: Liečba inzulínom môže zapríčiniť, že si telo začne tvoriť protilátky na inzulín (látky, ktoré pôsobia proti inzulínu).
Slovenian: Zdravljenje z insulinom lahko povzroči, da začne telo tvoriti protitelesa proti insulinu (snovi, ki delujejo proti insulinu).
Slovak: Denné dávky a časovanie podávania
Slovenian: Dnevni odmerki in čas uporabe
Slovak: Injekciu je vhodné podať ihneď po zmiešaní.
Slovenian: Mešanico je priporočljivo injicirati takoj po mešanju.
Slovak: Predávkovanie inzulínom môže spôsobiť závažnú a niekedy dlhotrvajúcu a životu nebezpečnú hypoglykémiu.
Slovenian: Preveliko odmerjanje insulina lahko povzroči hudo ter včasih dolgotrajno in smrtno nevarno hipoglikemijo.
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) zodpovedá 0,035 mg bezvodého ľudského inzulínu.
Slovenian: Ena i.e. (mednarodna enota) ustreza 0,035 mg brezvodnega humanega insulina.
Slovak: Pri liečbe ťažkej hyperglykémie alebo ketoacidózy je podávanie inzulínu časťou komplexných terapeutických opatrení, ktoré pozostávajú z opatrení na ochranu pacienta pred možnými závažnými komplikáciami relatívne rýchlo klesajúcej hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: Zlasti med zdravljenjem hude hiperglikemije ali ketoacidoze je uporaba insulina del kompleksne terapevtske sheme, ki obsega tudi ukrepe za zavarovanje bolnika pred možnimi hudimi zapleti razmeroma hitrega znižanja glukoze v krvi.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Väčšina miernych reakcií na inzulín v mieste vpichu zvyčajne ustúpi v priebehu pár dní alebo týždňov.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Večina manjših reakcij na insuline na mestu injiciranja ponavadi mine v nekaj dneh do nekaj tednih.
Slovak: Lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podávať inzulín.
Slovenian: Zdravnik vam bo pokazal, v kateri predel kože morate injicirati insulin.
Slovak: Nároky na inzulín sú často zvýšené.
Slovenian: Potreba po insulinu se pogosto zveča.
Slovak: Ďalšie informácie o vedľajších účinkoch nízkej hladiny cukru v krvi alebo vysokej hladiny cukru v krvi nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Slovenian: Za dodatne informacije glede neželenih učinkov nizkega krvnega sladkorja ali visokega krvnega sladkorja glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Slovak: Nároky na inzulín môžu klesnúť počas prvého trimestra a obvykle stúpajú počas druhého a tretieho trimestra.
Slovenian: V prvem trimesečju se lahko potreba po insulinu zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju pa se praviloma zveča.
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 guľôčky (nehrdzavejúca oceľ).
Slovenian: V vsakem vložku so 3 kroglice (iz nerjavnega jekla).
Slovak: Akútna toxicita sa sledovala u potkanov po subkutánnom podaní.
Slovenian: Akutno toksičnost so proučili po subkutani uporabi pri podganah.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov o tehotných ženách vystavených účinku ľudského inzulínu dostupného na trhu (hlásené výsledky z menej ako 300 gravidít) nenaznačuje problémy s bezpečnosťou pri použití ľudského inzulínu počas gravidity.
Slovenian: Maloštevilni podatki o nosečnicah (manj kot 300 opisanih izidov nosečnosti), izpostavljenih humanemu insulinu, ki je na trgu, ne kažejo varnostnih težav glede uporabe humanega insulina med nosečnostjo.
Slovak: Ak sa zaznamenajú normálne alebo znížené hodnoty glykovaného hemoglobínu, musí sa brať do úvahy možnosť rekurentných, nerozpoznaných (najmä nočných) príhod hypoglykémie.
Slovenian: Če se pojavijo normalne ali znižane vrednosti glikiranega hemoglobina, je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neugotovljenih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
Slovak: Pri používaní externých inzulínových púmp časť dennej dávky inzulínu stečie v infúzii kontinuálne („základný podiel") a zbytok sa podáva vo forme bolusových injekcií pred jedlami.
Slovenian: Med uporabo v zunanjih prenosnih insulinskih črpalkah se del dnevnega odmerka insulina infundira stalno ("bazalna infuzija"), preostanek pa uporabi v bolusnih injekcijah pred obroki.
Slovak: • znečisteniu a infekcii
Slovenian: • onesnaženje in/ali okužbo,
Slovak: Situácie, v ktorých nesmiete začať alebo pokračovať v používaní inzulínových púmp, sú opísané v návode na použitie pre tieto pumpy.
Slovenian: Okoliščine, v katerih insulinske črpalke ne smete vključiti ali je še naprej uporabljati, so opisane v navodilih za uporabo teh črpalk.
Slovak: Tieto zabezpečuje špeciálne zariadenie pre inzulínové pumpy (napr. katétre, kanyly).
Slovenian: To olajšuje posebna oprema, ki je na voljo za insulinske črpalke (npr. katetri, kanile).
Slovak: Deutschland Zentiva Pharma GmbH
Slovenian: Zentiva Pharma GmbH
Slovak: Po každej injekcii odstráňte ihlu a SoloStar uchovávajte bez nasadenej ihly.
Slovenian: Iglo po vsakem injiciranju odstranite in SoloStar shranite brez nameščene igle.
Slovak: Je dlhší u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco je daljši.
Slovak: Liečba vášho diabetu si môže vyžiadať veľkú starostlivosť:
Slovenian: V sledečih okoliščinah lahko vodenje vaše sladkorne bolezni zahteva posebno skrb:
Slovak: Pomôže to zabrániť znečisteniu a možnému upchaniu ihly.
Slovenian: Tako boste pomagali preprečiti onesnaženje in zamašitev igle.
Slovak: Pred každou injekciou sa musí urobiť skúška bezpečnosti, aby sa zabezpečilo správne fungovanie ihly a pera a aby sa odstránili vzduchové bubliny.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem mora opraviti varnostni preizkus, s katerim se prepriča, da injekcijski peresnik in igla pravilno delujeta, in odstrani zračne mehurčke.
Slovak: Ak vám podáva injekciu iná osoba, alebo ak vy podávate injekciu inej osobe, je nutné byť obzvlášť opatrný pri odstraňovaní ihly a jej likvidácii.
Slovenian: • Če vam injekcijo da druga oseba ali če vi dajete injekcijo drugi osebi, morate posebej paziti, ko iglo odstranjujete in zavržete.
Slovak: Presnú frekvenciu výskytu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov (frekvencia neznáma).
Slovenian: Specifične pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov (neznana pogostnost).
Slovak: Schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať môže byť následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, či napríklad zhoršeného videnia, narušená.
Slovenian: Bolnikova zmožnost koncentracije in reagiranja se lahko poslabša zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije, pa tudi npr. zaradi prizadetosti vida.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. január 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. januarja 2007
Slovak: V prípade, že sa kombinácia použije, u pacientov sa musia sledovať znaky a príznaky srdcového zlyhania, prírastku telesnej hmotnosti a edému.
Slovenian: Pri uporabi omenjene kombinacije je pri bolnikih potrebno nadzorovati znake in simptome srčnega popuščanja, povečanja telesne mase in pojava edemov.
Slovak: Precitlivenosť na inzulín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Slovak: Ak nie ste schopný používať SoloStar alebo postupovať podľa týchto pokynov, môžete používať SoloStar iba s pomocou osoby, ktorá podľa nich vie presne postupovať.
Slovenian: Če Solostarja ne morete uporabljati ali vseh teh navodil ne morete popolnoma upoštevati vi sami, uporabite SoloStar le v primeru, da vam lahko pomaga oseba, ki lahko popolnoma upošteva ta navodila.
Slovak: Krok 3. Urobte skúšku bezpečnosti
Slovenian: 3. korak Opravite varnostni preizkus.
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Slovenian: Organski sistemi po MedDRA
Slovak: Inkompatibility s inými inzulínmi sú uvedené v časti 6.2.
Slovenian: Glede inkompatibilnosti z drugimi insulini glejte poglavje 6.2.