FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La pharmacocinétique de l'emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les sujets présentant une insuffisance hépatique.
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha estudiado en sujetos con insuficiencia hepática.
French: Les valeurs moyennes (% CV) de la Cmax et de l'ASC0-∞ du ténofovir ont été respectivement de 223 (34,8%) ng/ml et 2 050 (50,8%) ng•h/ml chez les sujets normaux contre respectivement 289 (46,0%) ng/ml et 2 310 (43,5%) ng•h/ml chez les sujets ayant une insuffisance hépatique modérée et 305 (24,8%) ng/ml et 2 740 (44,0%) ng•h/ml chez ceux ayant une insuffisance hépatique sévère.
Spanish: La media (%CV) de los valores de tenofovir de Cmáx y AUC0-∞ fue 223 (34,8%) ng/ml y 2.050 (50,8%) ng•h/ml, respectivamente, en sujetos normales, comparada con 289 (46,0%) ng/ml y 2.310 (43,5%) ng•h/ml en sujetos con insuficiencia hepática moderada, y 305 (24,8%) ng/ml y 2.740 (44,0%) ng•h/ml en sujetos con insuficiencia hepática grave.
French: 200 mg/245 mg comprimés pelliculés emtricitabine/ténofovir disoproxil
Spanish: 200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG emtricitabina/tenofovir disoproxilo
French: La pharmacocinétique de l'emtricitabine et du ténofovir (administré sous forme de ténofovir disoproxil) chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale n'a pas été étudiée.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de emtricitabina y tenofovir (administrado como tenofovir disoproxilo) en pacientes pediátricos con insuficiencia renal.
French: Les patients infectés par le VIH-1 atteints d'une hépatite chronique B ou C et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque accru de développer des effets indésirables hépatiques sévères et potentiellement fatals.
Spanish: Los pacientes infectados por VIH-1 con hepatitis B o C crónica, tratados con terapia antirretroviral tienen un riesgo mayor de padecer reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
French: Aucune étude clinique n'a été réalisée avec emtricitabine/tenofovir disproxil dans la population pédiatrique infectée par le VIH-1.
Spanish: Tratamiento para la infección por VIH-1 en la población pediátrica No se han realizado estudios clínicos con emtricitabina/tenofovir disoproxilo en la población pediátrica con infección por el VIH-1.
French: La fonction rénale doit être étroitement surveillée (voir rubrique 4.4).
Spanish: La función renal debe ser cuidadosamente monitorizada (ver sección 4.4).
French: Cmin: ↓ 21 % (↓ 58 à ↑ 48)
Spanish: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 a ↑ 48)
French: ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (voir rubrique 4.4).
Spanish: no se debe administrar concomitantemente con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina, como lamivudina (ver sección 4.4).
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Spanish: Cuando se instaura una TARC en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
French: Dans l'étude GS-US-104-0352, 89 patients pédiatriques infectés par le VIH-1 avec un âge médian de 7 ans (intervalle : 2 à 15 ans) ont été exposés au ténofovir disoproxil pendant une durée médiane de 331 semaines.
Spanish: En el estudio GS-US-104-0352 se expusieron a tenofovir disoproxilo 89 pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 con una mediana de edad de 7 años (intervalo de 2 a 15 años), durante una mediana de 331 semanas.
French: La détection ou la suspicion d'anomalies rénales doit imposer une consultation avec un néphrologue afin d'envisager une interruption de l'utilisation d'emtricitabine/ténofovir disoproxil.
Spanish: Si se sospechan o detectan anormalidades renales se debe consultar a un nefrólogo para considerar la interrupción del uso de emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
French: Les données pharmacocinétiques sont limitées concernant la co-administration d'emtricitabine et de ténofovir en formulations distinctes ou d'emtricitabine/ténofovir disoproxil chez des patients présentant une insuffisance rénale.
Spanish: Existen datos farmacocinéticos limitados de emtricitabina y tenofovir tras la coadministración de las preparaciones separadas o como emtricitabina/tenofovir disoproxilo, en pacientes con insuficiencia renal.
French: La liaison in vitro du ténofovir aux protéines plasmatiques ou sériques a été inférieure à 0,7 et 7,2% respectivement, dans l'intervalle de concentrations compris entre 0,01 et 25 µg/ml.
Spanish: A concentraciones de tenofovir entre 0,01 y 25 microgramos (µg)/ml la unión in vitro de tenofovir a proteínas tanto plasmáticas como séricas fue inferior a 0,7 y 7,2%, respectivamente.
French: Les variations moyennes du Z-score de DMO à la semaine 48 (fin de la phase en double-aveugle) étaient de -0,215 et -0,165 au niveau du rachis lombaire et de -0,254 et -0,179 pour l'ensemble du corps, respectivement pour les groupes ténofovir disoproxil et placebo.
Spanish: Los cambios medios en la semana 48 (final de la fase de doble ciego) fueron -0,215 y -0,165 en la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar, y -0,254 y -0,179 en la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo para los grupos de tenofovir disoproxilo y placebo, de forma respectiva.
French: 28 comprimés pelliculés: EU/1/17/1182/001 84 comprimés pelliculés: EU/1/17/1182/003
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película: EU/1/17/1182/001 84 comprimidos recubiertos con película: EU/1/17/1182/003
French: Si le taux de phosphate sérique s'avère être < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L) chez tout patient recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., la fonction rénale doit être réévaluée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Spanish: Si se confirma que el valor de fosfato sérico es < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) en cualquier paciente pediátrico que reciba Emtricitabina/Tenofovir Krka d.d., la evaluación de la función renal ha de repetirse dentro de una semana, incluyendo mediciones de la concentración de glucosa en sangre, potasio en sangre y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
French: Les variations moyennes du Z-score de DMO à la semaine 48 (fin de la phase randomisée) étaient de 0,032 et 0,087 au niveau du rachis lombaire et de -0,184 et -0,027 pour l'ensemble du corps, respectivement pour les groupes ténofovir disoproxil et stavudine ou zidovudine.
Spanish: Los cambios medios en la semana 48 (final de la fase de aleatorización) fueron 0,032 y 0,087 en la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar, y -0,184 y -0,027 en la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo para los grupos de tenofovir disoproxilo, y estavudina o zidovudina, de forma respectiva.
French: doit être évité chez les patients prétraités par antirétroviraux et porteurs de souches du VIH-1 présentant la mutation K65R (voir rubrique 5.1).
Spanish: en pacientes, previamente tratados con tratamiento antirretroviral, infectados con cepas de VIH-1 portadoras de la mutación K65R (ver sección 5.1).
French: Si des vertiges surviennent au cours du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., il est déconseillé de conduire et d'utiliser certains outils ou machines.
Spanish: Si nota mareos durante el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d., no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
French: L'évaluation des effets indésirables associés à l'emtricitabine est basée sur les résultats de trois études pédiatriques (n = 169) réalisées chez des patients pédiatriques infectés par le VIH âgés de 4 mois à 18 ans traités par l'emtricitabine en association avec d'autres agents antirétroviraux, naïfs de tout traitement (n = 123) ou ayant reçu un traitement antérieur (n = 46).
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas relacionadas con emtricitabina se basa en la experiencia de tres estudios pediátricos (n = 169) en los que se trató a pacientes pediátricos infectados por VIH sin tratamiento previo (n = 123) y con tratamiento previo (n = 46), de entre 4 meses y 18 años, con emtricitabina combinada con otros fármacos antirretrovirales.
French: Afin d'optimiser l'absorption du ténofovir, il est recommandé de prendre de préférence Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: Para optimizar la absorción de tenofovir, se recomienda que se tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
French: , myopathie
Spanish: , miopatía
French: Syndrome de Restauration Immunitaire : Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune: Al inicio de la TARC, en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
French: Norgestimate:
Spanish: Norgestimato:
French: n'est pas recommandée chez les sujets âgés de moins de 18 ans présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
Spanish: no se recomienda en menores de 18 años de edad con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
French: ASC : ↑ 45 % Cmax : ↑ 60 % Cmin : ↔
Spanish: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
French: 30 comprimés pelliculés: EU/1/17/1182/002 90 (3 x 30) comprimés pelliculés: EU/1/17/1182/004
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/17/1182/002 90 (3 x 30) comprimidos recubiertos con película: EU/1/17/1182/004
French: 30 comprimés pelliculés 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Spanish: 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
French: Cmax: ↓ 30 % (↓ 41 à ↓ 17) Cmin: ↑ 63 % (↑ 43 à ↑ 85)
Spanish: Cmax: ↓ 30% (↓ 41 a ↓ 17) Cmin: ↑ 63% (↑ 43 a ↑ 85)
French: modifications de la couleur de la peau y compris l'apparition de taches sombres sur la peau - Autres réactions allergiques, par exemple respiration sifflante, œdème (gonflement) ou sensation d'ébriété
Spanish: que pueden ser reacciones alérgicas, picazón, cambios en el color de la piel como oscurecimiento de la piel en parches - otras reacciones alérgicas, tales como respirar con dificultad, hinchazón o sentirse ligeramente mareado
French: avec la didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Spanish: con didanosina (ver sección 4.4).
French: Variation moyenne de la numération des lymphocytes CD4 par rapport à l'entrée dans l'étude (cellules/mm
Spanish: Cambio medio desde el nivel basal en el recuento de células CD4 (células/mm valor-p
French: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 à ↑ 110)
Spanish: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 to ↑ 110)
French: Interactions avec la didanosine : La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Spanish: Interacción con didanosina: No se recomienda la administración concomitante de tenofovir disoproxilo con didanosina ya que genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
French: Dans cette étude, le profil de sécurité d'emploi de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil était comparable à celui qui a été observé lorsque chaque produit était administré avec d'autres agents antirétroviraux.
Spanish: El perfil de seguridad de emtricitabina y tenofovir disoproxilo en este estudio, fue coherente con la experiencia previa con estos fármacos, cuando cada uno fue administrado con otros fármacos antirretrovirales.
French: Emtricitabine+ ténofovir disoproxil+éfavirenz*
Spanish: Emtricitabina+ tenofovir disoproxilo +efavirenz*
French: Les patients infectés par le VIH-1 ayant des troubles préexistants de la fonction hépatique (y compris une hépatite chronique active) ont, au cours d'un traitement par association d'antirétroviraux, une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique et doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée.
Spanish: Los pacientes infectados por VIH-1 con disfunción hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, tienen mayor frecuencia de alteración de la función hepática durante la terapia antirretroviral combinada (TARc) y se deben monitorizar de acuerdo con las prácticas habituales.
French: Les patients recevant de façon concomitante lédipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir et le ténofovir disoproxil ainsi qu'un inhibiteur de protéase du VIH potentialisé doivent être surveillés afin de détecter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil.
Spanish: Se debe controlar a los pacientes que reciben ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir de forma concomitante con tenofovir disoproxilo y un inhibidor de la proteasa del VIH potenciado para detectar reacciones adversas relacionadas con tenofovir disoproxilo.
French: L'exposition moyenne (% CV) à l'emtricitabine a augmenté de 12 (25%) µg•h/ml chez les sujets ayant une fonction rénale normale à 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml et 34 (6%) µg•h/ml chez les sujets atteints d'insuffisance rénale respectivement légère, modérée et sévère.
Spanish: La media (%CV) de exposición al fármaco emtricitabina aumentó de 12 (25%) µg•h/ml en sujetos con una función renal normal, a 20 (6%) microgramos µg•h/ml, 25 (23%) microgramos µg•h/ml y 34 (6%) microgramos (µg) •h/ml, en aquellos con insuficiencia renal leve, moderada o grave, respectivamente.
French: 200 mg/245 mg comprimés pelliculés
Spanish: 200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG
French: ASC: ↓ 53 % (↓ 61 à ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 à ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 à ↓ 48)
Spanish: AUC: ↓ 53% (↓ 61 a ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 a ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 a ↓ 48)
French: ÉTIQUETAGE DE LA BOITE/plaquettes et flacons
Spanish: CAJA EXTERIOR / para blíster y botella
French: » signifie deux fois par jour et « q.d.
Spanish: "c/12 h"; y la administración una vez al día, como "c/24 h").
French: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction non étudiée.
Spanish: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada
French: n'est pas recommandée chez les sujets âgés de moins de 18 ans présentant une insuffisance rénale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Spanish: no se recomienda en pacientes menores de 18 años de edad con insuficiencia renal (ver las secciones 4.2 y 4.4).
French: Chez les jeunes singes infectés, la toxicité osseuse est apparue à des expositions très élevées après administration de doses en souscutané (au moins 40 fois supérieures à l'exposition atteinte chez les patients).
Spanish: La toxicidad ósea en ratas y perros adultos jóvenes se produjo a exposiciones ≥ 5 veces la exposición en los pacientes pediátricos o adultos; se produjo toxicidad ósea en monos infectados jóvenes, a exposiciones muy altas después de la administración por vía subcutánea (≥ 40 veces la exposición en los pacientes).
French: avec des médicaments néphrotoxiques, la fonction rénale doit faire l'objet d'une surveillance étroite selon la périodicité recommandée ; - la fonction rénale des patients pédiatriques doit être évaluée avant d'instaurer le traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: Si se usa Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.con medicamentos nefrotóxicos la función renal se debe controlar estrechamente de acuerdo a la pauta recomendada - Que se debe evaluar la función renal basal de los pacientes pediátricos antes de iniciar el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
French: Chez les patients traités par le ténofovir disoproxil ou par la stavudine ou la zidovudine, le Z-score moyen de DMO était, à l'initiation du traitement, respectivement de -1,034 et -0,498 au niveau du rachis lombaire et de -0,471 et -0,386 pour l'ensemble du corps.
Spanish: En los pacientes que recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo, o estavudina o zidovudina, la media de la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar fue -1,034 y -0,498, y la media de la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo fue -0,471 y -0,386, respectivamente, al inicio.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d' 1 personne sur 10) - Diarrhées, vomissements, envie de vomir (nausées) - Vertiges, maux de tête - Éruption cutanée - Sensation de faiblesse
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - diarrea, vómitos, ganas de vomitar (náuseas) - mareos, dolor de cabeza - erupción - sensación de debilidad
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Muy frecuentes:
French: L'exposition moyenne au ténofovir (% CV) a augmenté de 2 185 (12%) ng•h/ml chez les sujets ayant une fonction rénale normale à 3 064 (30%) ng•h/ml, 6 009 (42%) ng•h /ml et 15 985 (45%) ng•h/ml chez les sujets présentant respectivement une insuffisance rénale légère, modérée et sévère.
Spanish: La exposición media (%CV) de tenofovir se incrementó desde 2.185 (12%) ng•h/ml en sujetos con función renal normal, hasta 3.064 (30%) ng•h/ml, 6.009 (42%) ng•h/ml y 15.985 (45%) ng•h/ml, en sujetos con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente.
French: peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Spanish: durante el embarazo.
French: À la semaine 48, un patient traité par le ténofovir disoproxil et aucun des patients traités par la stavudine ou la zidovudine présentait une perte significative (> 4%) de DMO au niveau du rachis lombaire.
Spanish: Un sujeto tratado con tenofovir disoproxilo y ningún sujeto tratado con estavudina o zidovudina experimentaron una pérdida significativa de DMO de la columna lumbar (> 4%) en la semana 48.
French: Flacon :
Spanish: Para frascos:
French: asthénie
Spanish: astenia
French: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 à ↑ 66)
Spanish: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 to ↑ 66)
French: Voir également Utilisation avec le lédipasvir et le sofosbuvir ou le sofosbuvir et le velpatasvir ci-dessous.
Spanish: Ver también: Uso con ledipasvir y sofosbuvir o sofosbuvir y velpatasvir a continuación.
French: Des formulations distinctes d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil sont disponibles pour le traitement de l'infection par le VIH-1 s'il devient nécessaire d'arrêter l'administration ou de modifier la dose de l'un des composants d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.. Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
Spanish: Están disponibles preparaciones separadas de emtricitabina y tenofovir disoproxilo para el tratamiento de la infección por VIH-1 si fuera necesario suspender o modificar la dosis de uno de los componentes de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d..
French: et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
French: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction non étudiée.
Spanish: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada
French: si vous êtes allergique à l'emtricitabine, au ténofovir, au ténofovir disoproxil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Spanish: tenofovir disoproxilo succinato, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Aucune adaptation de la posologie de l'éfavirenz n'est nécessaire.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de efavirenz.
French: ASC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Spanish: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
French: Lamivudine+ zidovudine+éfavirenz
Spanish: Lamivudina+ zidovudine+efavirenz
French: si vous prenez déjà des médicaments contenant les composants d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: si ya está tomando otros medicamentos que contienen los componentes de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
French: Brochure éducationnelle sur l'atteinte rénale pour les patients pédiatriques traités pour le VIH
Spanish: - Folleto informativo renal pediátrico del VIH
French: Adéfovir dipivoxil: ASC: ↓ 11 % (↓ 14 à ↓ 7) Cmax: ↓ 7 % (↓ 13 à ↓ 0) Cmin: NC
Spanish: Adefovir dipivoxil: AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0) Cmin: NC
French: ne doit pas être initié chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale et il doit être arrêté chez ceux qui développent une insuffisance rénale au cours de l'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Spanish: No se debe iniciar tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir Krka d.d.en pacientes pediátricos con insuficiencia renal y se debe interrumpir en los pacientes pediátricos que desarrollen insuficiencia renal durante el uso de Emtricitabina/Tenofovir Krka d.d.
French: Aucune adaptation de la posologie du famciclovir n'est nécessaire.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de famciclovir.
French: Prise en charge de la fonction rénale chez les patients infectés par le VIH-1 Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 50 ml/min chez tout patient recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Spanish: Si el valor del fosfato sérico es < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) o el aclaramiento de creatinina disminuye < 50 ml/min en cualquier paciente que reciba Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d., la evaluación de la función renal ha de repetirse en la siguiente semana, incluyendo niveles de concentración de glucosa en sangre, potasio en sangre y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
French: Les patients infectés par le VHB arrêtant le traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: En pacientes infectados por VHB que abandonen el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
French: Sofosbuvir : ASC : ↔ Cmax : ↓ 30 % Cmin : NA
Spanish: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: N/A
French: doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Spanish: si en la actualidad o recientemente se está administrando un medicamento nefrotóxico.
French: Lamivudine+ Zidovudine+éfavirenz
Spanish: Lamivudina+ zidovudina+efavirenz
French: + Raltégravir (400 mg b.i.d) +
Spanish: Raltegravir (400 mg c/12 h) +
French: Plaquettes OPA/Alu/PE+DES/ - Aluminium Boîtes de 28 et 84 comprimés pelliculés.
Spanish: Blíster de OPA/Al/PE+DES/ - Lámina de aluminio.
French: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprévir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Spanish: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg c/24 h)
French: Il est préférable qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: Es preferible que Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
French: Aucune adaptation de la posologie de la méthadone n'est nécessaire.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de metadona.
French: et contenu de l'emballage extérieur
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
French: ASC: ↓ 29 % (↓ 36 à ↓ 22) Cmax: ↓ 41 % (↓ 51 à ↓ 29)
Spanish: AUC: ↓ 29% (↓ 36 a ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 a ↓ 29)
French: - Votre médecin vous prescrira Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: - Su médico le prescribirá Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.