FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: žihľavka, zimnica, svrbenie, začervenanie tváre a krku, pocit únavy, nevoľnosť
Norwegian Bokmål: rødhet i ansiktet og på halsen, tretthetsfølelse og kvalme
Slovak: • akné, začervenanie kože, nadmerné potenie, zmenená farba kože, kožné lézie, zapálené miesta na koži
Norwegian Bokmål: • akne, rødhet i huden, kraftig svetting, misfarging av huden, hudskader, betennelse i huden
Slovak: Jej vplyv na plodnosť počas tohto obdobia nie je známy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om LEMTRADA vil virke inn på fertilitet i denne perioden.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách sa dvom pacientom s SM nedopatrením podalo 60 mg LEMTRADY (t.j. celková dávka pre prvý cyklus liečby) jednorazovou infúziou.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier fikk to MS-pasienter ved uhell opptil 60 mg LEMTRADA (dvs. total dose for første behandlingssyklus) i én enkelt infusjon og opplevde alvorlige reaksjoner (hodepine, utslett og enten hypotensjon eller sinustakykardi).
Slovak: Zvýšený počet bielych krviniek, napr. neutrofilov, eozinofilov (rôzne typy bielych krviniek), anémia, zníženie červených krviniek v percentách, ľahká alebo nadmerná tvorba modrín alebo krvácanie, zdurenie lymfatických uzlín
Norwegian Bokmål: blodmangel (anemi), reduksjon i antall røde blodlegemer (blodprosent), økt tendens for blåmerker og blødninger, hevelse i lymfeknuter
Slovak: (menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): môže se prejavovať spontánnou tvorbou modrín, krvácaním z nosa, bolesťou alebo opuchom kĺbov, iným krvácaním alebo krvácaním z rán, na ktorého zastavenie je potrebný dlhší čas ako obvykle.
Norwegian Bokmål: • Ervervet hemofili A (en type blødningssykdom), (mindre vanlig - kan intreffe hos opptil 1 av 100 personer): kan vise seg som spontane blåmerker, neseblødninger, smertefulle eller hovne ledd, andre typer blødninger eller at det tar lenger tid enn vanlig å stoppe blødninger fra et sår.
Slovak: Registračné číslo (EU)
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummer Legemidlets navn
Slovak: Tomuto sa hovorí „odpoveď".
Norwegian Bokmål: Dette kalles "respons".
Slovak: • následne aspoň každý mesiac.
Norwegian Bokmål: • deretter minst én gang hver måned.
Slovak: Pôsobí viacerými odlišnými spôsobmi:
Norwegian Bokmål: Den virker på flere ulike måter:
Slovak: To môže viesť k veľmi závažnej infekcii.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til svært alvorlig infeksjon.
Slovak: Kľúčové prvky, ktoré musia byť zahrnuté
Norwegian Bokmål: Hovedelementer som bør være inkludert
Slovak: Štúdie vývojovej toxicity sa uskutočnili predtým na králikoch.
Norwegian Bokmål: Studier av utviklingstoksisitet ble tidligere utført på kaniner.
Slovak: Váš lekár vás požiada o vyšetrenie krvi:
Norwegian Bokmål: Legen din vil be deg om å ta en blodprøve:
Slovak: Užite ďalšiu kapsulu v obvyklom čase nasledujúci deň.
Norwegian Bokmål: Ta neste kapsel til vanlig tid neste dag.
Slovak: 2 roky.
Norwegian Bokmål: 3 år.
Slovak: Ďalšie zdroje informácií:
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder:
Slovak: Pre všetky indikácie uvedené nižšie:
Norwegian Bokmål: For alle indikasjoner beskrevet nedenfor:
Slovak: o Plán riadenia rizík (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Slovak: Nasledovné príklady sa môžu považovať za vhodné metódy antikoncepcie:
Norwegian Bokmål: Følgende kan anses å være eksempler på egnede prevensjonsmetoder:
Slovak: Čas do udalosti
Norwegian Bokmål: Tid til hendelse
Slovak: Avšak prejavy a príznaky môžu byť výrazne znížené alebo na určitú dobu vymiznúť.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer kan imidlertid reduseres kraftig eller forsvinne i perioder.
Slovak: Zvýšený C-reaktívny proteín
Norwegian Bokmål: Vanlige Økt C-reaktivt protein
Slovak: Celková odpoveď [n, %] Kompletná odpoveď [n, %]
Norwegian Bokmål: Samlet respons [n, %] Komplett respons [n, %]
Slovak: Mnohopočetný myelóm sa v podstate nedá vyliečiť.
Norwegian Bokmål: Myelomatose kan som regel ikke helbredes.
Slovak: Priemerný vek v 3 skupinách bol 73skupinách.
Norwegian Bokmål: Median alder var 73 år i de 3 gruppene.
Slovak: Nadbytok železa v tele.
Norwegian Bokmål: • Overskudd av jern i kroppen
Slovak: g Najlepší odhad posudzovanej odpovede počas liečebnej fázy klinického skúšania (pre definíciu každej kategórie odpovede, dátum uzávierky pre údaje = 24. máj 2013).
Norwegian Bokmål: g Beste vurdering av bedømt respons i studiens behandlingsfase (for definisjoner i hver responskategori, data sluttdato = 24. mai 2013).
Slovak: Gastrointestinálne perforácie môžu viesť k septickým komplikáciám a môžu byť spojené s fatálnym výsledkom.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale perforasjoner kan føre til septiske komplikasjoner, og kan være forbundet med fatalt utfall.
Slovak: Vykonala sa rozšírená analýza účinnosti s mediánom sledovania 130,7 týždňov.
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført en utvidet oppfølgingsanalyse av effekt med median oppfølging i 130,7 uker.
Slovak: Ďalšie primárne malignity
Norwegian Bokmål: Ny primær malignitet
Slovak: Váš lekár by mal skontrolovať, či ste niekedy mali infekciu hepatitídy B.
Norwegian Bokmål: Legen bør sjekke om du har hatt hepatitt B-infeksjon
Slovak: b 95 % IS okolo mediánu.
Norwegian Bokmål: b 95 % KI rundt median.
Slovak: Lenalidomid sa užíva v určité dni počas 4 týždňov (28 dní).
Norwegian Bokmål: Lenalidomidtas på bestemte dager i løpet av 4 uker (28 dager).
Slovak: Približne 30 % liečiva v tele sa vylúčilo počas jednej 4-hodinovej dialýzy.
Norwegian Bokmål: Ca. 30 % av legemidlet i kroppen ble fjernet ved én 4-timers dialyserunde.
Slovak: • uplynulo menej ako 12 hodín: okamžite užite kapsulu.
Norwegian Bokmål: • det har gått mindre enn 12 timer - ta kapselen straks.
Slovak: Váš lekár môže skontrolovať, či máte vysoký celkový objem nádoru v tele, vrátane kostnej drene.
Norwegian Bokmål: Legen kan undersøke om du har stor samlet svulstmengde i kroppen, inkludert benmargen.
Slovak: Lenalidomid má asymetrický atóm uhlíka a môže preto existovať v opticky aktívnych formách S(-) a R(+).
Norwegian Bokmål: Lenalidomid har et asymmetrisk karbonatom og kan derfor eksistere som de optisk aktive formene S(-) og R(+).
Slovak: Výsledky štúdie, s uzávierkou údajov 1. februára 2016, sú uvedené v tabuľke 4.
Norwegian Bokmål: Resultatene av studien, med cut-off dato 1. februar 2016, er presentert i tabell 4.
Slovak: Pred začatím liečby požiadajte svojho lekára, aby stanovil, či môžete otehotnieť, aj keď si myslíte, že je to nepravdepodobné.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen, spør legen om du er i stand til å bli gravid, selv om du tror at det er usannsynlig.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a antikoncepcia - informácie pre ženy a mužov
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og prevensjon - informasjon til kvinner og menn
Slovak: Pacienti so známymi rizikovými faktormi pre infekcie majú byť starostlivo sledovaní.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente risikofaktorer for infeksjoner bør overvåkes nøye.
Slovak: • uplynulo viac ako 12 hodín: kapsulu neužívajte.
Norwegian Bokmål: • det har gått mer enn 12 timer - ikke ta kapselen.
Slovak: Ak môžete otehotnieť
Norwegian Bokmål: Dersom du er i stand til å bli gravid
Slovak: Lenalidomid sa produkuje ako racemická zmes.
Norwegian Bokmål: Lenalidomid produseres som rasemisk blanding.
Slovak: • nepokúšajte sa tlačiť na stred kapsuly, tým by ste ju mohli rozlomiť.
Norwegian Bokmål: • ikke trykk på midten av kapselen, da dette kan ødelegge den
Slovak: Smäd.
Norwegian Bokmål: • Tørste
Slovak: Z hľadiska bezpečnosti a účinnosti sa nepozoroval žiadny celkový rozdiel medzi týmito a mladšími pacientmi, u starších osôb však nemožno vylúčiť väčšiu predispozíciu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen generell forskjell med tanke på sikkerhet og effekt mellom disse pasientene og yngre pasienter, men det kan ikke utelukkes at eldre er mer disponerte.
Slovak: Staršie osoby
Norwegian Bokmål: Eldre personer
Slovak: Niektoré prípady reaktivácie vírusu mali fatálne následky.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av virusreaktivering hadde fatalt utfall.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby ihneď hlásili febrilné epizódy.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal anbefales å rapportere febrile episoder umiddelbart.
Slovak: Lenalidomid má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Lenalidomid har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami - váš lekár môže upraviť dávku lenalidomidu
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer - legen din kan justere dosen av lenalidomid
Slovak: Negatívny výsledok PCR na JCV nevylučuje PML.
Norwegian Bokmål: En negativ JCV-PCR utelukker ikke PML.
Slovak: Druhá analýza identifikovala udalosti, ktoré sa vyskytli po začatí udržiavacej liečby.
Norwegian Bokmål: En andre analyse identifiserte hendelser som oppsto etter start av vedlikeholdsbehandling.
Slovak: • stimuláciou časti imunitného systému, aby útočila na rakovinové bunky.
Norwegian Bokmål: • ved å stimulere en del av immunsystemet til å angripe kreftcellene.
Slovak: Aj keď sa tieto účinky pozorovali pri hladinách toxických pre matku, môžu byť pripísané priamemu účinku.
Norwegian Bokmål: Selv om det ble observert på maternotoksiske nivåer, kan de kanskje tilskrives en direkte effekt.
Slovak: 3. stupňa sa vyskytli v súvislosti s neutropéniou u menej ako jednej tretiny pacientov.
Norwegian Bokmål: Grad ≥ 3 infeksjoner forekom i forbindelse med nøytropeni hos færre enn en tredjedel av pasientene.
Slovak: V opačnom prípade, znížte dávku o jednu úroveň na začiatku nasledujúceho cyklu.
Norwegian Bokmål: Ellers reduseres med ett dosenivå ved oppstart av neste syklus.
Slovak: Národný systém kontrolovanej distribúcie bol implementovaný v spolupráci s príslušným národným úradom.
Norwegian Bokmål: Nasjonalt kontrollert distribusjonssystem er implementert i samarbeid med hvert lands legemiddelmyndighet.
Slovak: Z druhej analýzy, ktorá identifikovala udalosti, ktoré sa vyskytli po začiatku udržiavej liečby vyplýva, že frekvencie uvedené v tabuľke 1 môžu byť vyššie ako skutočne pozorované počas obdobia udržiavacej liečby.
Norwegian Bokmål: En andre analyse som identifiserte hendelser som oppstod etter start av vedlikeholdsbehandling, tyder på at frekvensene angitt i tabell 1 kan være høyere enn det som faktisk ble observert under vedlikeholdsbehandlingsperioden.
Slovak: Hlásili sa prípady alergických reakcií/reakcií precitlivenosti.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av allergiske reaksjoner/overfølsomhetsreaksjoner er rapportert.
Slovak: Predbežný koncový ukazovateľ (PFS2) f Medián je jednorozmerná štatistika bez úpravy pre cenzurovanie.
Norwegian Bokmål: e Utredningsendepunkt (PFS2) f Median er univariatstatistisk uten justering for utelatelse.
Slovak: Pacientom je ďalej potrebné odporučiť, aby informovali svojho partnera alebo ošetrovateľa o svojej liečbe, pretože si môžu všimnúť príznaky, ktoré si pacient neuvedomuje.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør også rådes til å informere partner eller omsorgspersoner om behandlingen, da de kan legge merke til symptomer som pasienten selv ikke er klar over.
Slovak: Pred začatím liečby vám váš lekár povie:
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen forteller legen deg:
Slovak: V deň dialýzy sa má dávka podať po dialýze.
Norwegian Bokmål: På dialysedager skal dosen administreres etter dialysen.
Slovak: Väčšinu invazívnych SPM tvorili solídne tumory.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av invasiv SPM var maligne solide tumorer.
Slovak: Obe skupiny pacientov predstavovali vekový medián 63 rokov, s porovnateľným pomerom mužov k ženám.
Norwegian Bokmål: Begge pasientpopulasjoner hadde en medianalder på 63 år, med et sammenlignbart forhold mellom mannlige og kvinnelige pasienter.
Slovak: Hyperkoagulácia, koagulopatia
Norwegian Bokmål: Hyperkoagulasjon, koagulopati
Slovak: Hoci toto riziko nie je ešte úplne charakterizované, musí sa vziať do úvahy pri zvažovaní a používaní lenalidomidu v tomto nastavení.
Norwegian Bokmål: Riktignok er denne risikoen ikke fullstendig karakterisert, men den skal tas med i betraktningen når lenalidomid vurderes for bruk i denne settingen.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie zrakovej schopnosti.
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av synet anbefales.
Slovak: V štúdii IFM 2005-02 boli nežiaduce reakcie len z obdobia udržiavacej liečby.
Norwegian Bokmål: I IFM 2005-02 var bivirkningene fra kun vedlikeholdsbehandlingsperioden.
Slovak: Trieda orgánových systémov/Prednostný názov
Norwegian Bokmål: Organklassesystem / foretrukket betegnelse
Slovak: Predchádzajúca bilaterálna salpingo-ooforektómia alebo hysterektómia.
Norwegian Bokmål: • Tidligere bilateral salpingo-ooforektomi eller hysterektomi
Slovak: Po skončení každého 28-dňového cyklu máte začať nový „cyklus" trvajúci 28 dní.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har fullført en 28-dagers syklus, skal du starte med en ny "syklus" de neste 28 dagene.
Slovak: Potvrdí, že rozumie rizikám a potrebným preventívnym opatreniam spojeným s užívaním lenalidomidu.
Norwegian Bokmål: • Hun bekrefter at hun forstår risikoene og de nødvendige forsiktighetsreglene som er forbundet med bruken av lenalidomid.
Slovak: Môže ísť o príznaky závažného a potenciálne smrteľného stavu s postihnutím mozgu, označovaného ako progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML).
Norwegian Bokmål: Disse kan alle være symptomer på en alvorlig og potensielt dødelig hjernetilstand kjent som progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Slovak: Je informovaná a uvedomuje si potenciálne dôsledky gravidity a potrebu rýchlej konzultácie v prípade rizika možnej gravidity.
Norwegian Bokmål: • Hun er informert om og forstår de mulige konsekvensene av graviditet og nødvendigheten av å konsultere lege raskt, dersom det foreligger risiko for graviditet
Slovak: c Založené na Coxovom modeli proporcionálnych rizík porovnajúcom funkcie rizík spojených s liečebnými skupinami.
Norwegian Bokmål: c Basert på Cox proporsjonal risikomodell for sammenligning av risikofunksjoner assosiert med angitte behandlingsgrupper.
Slovak: o Popis karty pacientov a jej potreby.
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av pasientkortet og nødvendigheten av det
Slovak: PML bola hlásená niekoľko mesiacov až niekoľko rokov po začatí liečby lenalidomidom.
Norwegian Bokmål: PML ble rapportert flere måneder til flere år etter at behandlingen med lenalidomid ble startet.
Slovak: e Predbežný koncový ukazovateľ (PFS2).
Norwegian Bokmål: e Utredningsendepunkt (PFS2).
Slovak: Riziko venózneho tromboembolizmu pokračuje počas 4 až 6 týždňov po prerušení užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Norwegian Bokmål: Risikoen for venøs tromboembolisme fortsetter i 4 − 6 uker etter seponering av kombinasjons-p-piller.
Slovak: • febrilná neutropénia (6,0%)
Norwegian Bokmål: • Febril nøytropeni (6,0 %)
Slovak: Zmena sfarbenia kože, citlivosť na slnečné svetlo.
Norwegian Bokmål: • Endret hudfarge, følsomhet overfor sollys
Slovak: Každý 28-dňový cyklus sa nazýva „cyklus liečby".
Norwegian Bokmål: • Hver periode på 28 dager kalles en "behandlingssyklus".
Slovak: Ak zabudnete užiť lenalidomid Ak zabudnete užiť lenalidomid v obvyklom čase a
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta lenalidomid Dersom du har glemt å ta lenalidomid til vanlig tid, og
Slovak: Títo pacienti sa majú dôkladne sledovať, najmä počas prvého cyklu alebo počas zvyšovania dávky a majú byť vykonané vhodné preventívne opatrenia.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør nøye overvåkes, særlig i den første syklusen eller ved doseøkninger, og det skal tas relevante forholdsregler.
Slovak: • ak máte akékoľvek prejavy infekcie, ako je kašeľ alebo horúčka
Norwegian Bokmål: • dersom du har tegn på en infeksjon, som hoste eller feber
Slovak: Nasledujúce informácie sa majú poskytnúť v príslušnej brožúre:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon skal også stå i den aktuelle brosjyren:
Slovak: ATC kód: L04AX04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04A X04
Slovak: Tabuľka 7. Súhrn výsledkov analýzy účinnosti od dátumu ukončenia rozšírenej pokračovacej liečby - súhrnné štúdie MM-009 a MM-010 (ukončenie 23. júla 2008 a 2. marca 2008, v uvedenom poradí)
Norwegian Bokmål: Sammendrag av resultatene av effektanalyser ved sluttdato for utvidet oppfølgingsamlede studier MM-009 og MM-010 (sluttdato henholdsvis 23. juli 2008 og 2. mars 2008)
Slovak: Ak uplynulo menej ako 12 hodín od vynechanej dávky, pacient túto dávku môže užiť.
Norwegian Bokmål: • Dersom det har gått mindre enn 12 timer siden en dose ble glemt, kan pasienten ta dosen.
Slovak: Dátumy a výsledky tehotenských testov.
Norwegian Bokmål: • Datoer for og resultater av graviditetstester
Slovak: Ak uplynulo viac ako 12 hodín od vynechanej dávky, pacient nemá užiť túto dávku, ale má užiť až ďalšiu dávku v obvyklom čase nasledujúci deň.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 12 timer siden det vanlige tidspunktet for dosen, skal pasienten ikke ta dosen, men i stedet ta neste dose til vanlig tid neste dag.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zaviesť v každej členskej krajine plán na prevenciu gravidity (Pregnancy Prevention Program, PPP).
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal implementere et graviditetsforebyggende program (PPP, Pregnancy Prevention Programme) i hvert medlemsland.
Slovak: Podrobnosti PPP vrátane stanovenia národných opatrení na posúdenie jeho účinnosti a dodržiavania majú byť dohodnuté s príslušným národným úradom v každej členskej krajine a realizované pred uvedením lieku na trh.
Norwegian Bokmål: Detaljene i PPP, herunder opprettelse av nasjonale tiltak for å vurdere effektiviteten av og overholdelse av PPP, skal avtales med vedkommende nasjonale myndighet i hvert medlemsland og settes i verk før markedsføringen av produktet.
Slovak: V oboch štúdiách bola povolená úprava dávkovania na základe klinických a laboratórnych nálezov.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var det tillatt å justere dosen basert på kliniske funn og laboratoriefunn.
Slovak: ªV prípade, že pacient nebol liečený G-CSF, začnite liečbu G-CSF.
Norwegian Bokmål: ª Dersom G-CSF-behandling ikke er gitt, startes G-CSF-behandling.
Slovak: V oboch štúdiách sa s liečbou pokračovalo až do progresie ochorenia.
Norwegian Bokmål: I begge studiene skulle behandlingen fortsettes til progresjon av sykdommen.
Slovak: • anémia (5,3%)
Norwegian Bokmål: • Anemi (5,3 %)
Slovak: Okrem vyššie uvedených nežiaducich účinkov zaznamenaných z kľúčových klinických štúdií, nasledujúca tabuľka vychádza z údajov získaných po uvedení lieku na trh.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de ovennevnte bivirkningene identifisert i de kliniske hovedstudiene, er følgende tabell basert på data innhentet etter markedsføring.
Slovak: Koncentrácia hemoglobínu nad 12 g/dl má viesť k prerušeniu užívania erytropoetických látok.
Norwegian Bokmål: Ved en hemoglobinkonsentrasjon på over 12 g/dl bør administrasjon av erytropoetiske midler seponeres.
Slovak: Začiatočná dávka (10 mg)
Norwegian Bokmål: Startdose (10 mg)
Slovak: • ak ste mali infarkt, krvnú zrazeninu, alebo ak fajčíte, máte vysoký krvný tlak alebo zvýšené hladiny cholesterolu v krvi
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt et hjerteinfarkt, hatt en blodpropp, eller dersom du røyker, har høyt blodtrykk eller høyt kolesterolnivå
Slovak: Tieto ďalšie lieky budete užívať na začiatku liečby a potom budete pokračovať v užívaní lenalidomidu samostatne.
Norwegian Bokmål: Du skal ta disse andre legemidlene ved oppstart av behandlingen, og deretter fortsette å ta kun lenalidomid.
Slovak: Ak môžete otehotnieť, váš lekár zaznamená pri každom predpísaní lieku, že boli prijaté všetky potrebné opatrenia a toto potvrdenie vám tiež vydá.
Norwegian Bokmål: Dersom du er i stand til å bli gravid, vil legen din ved hver forskrivning notere at de nødvendige tiltak er iverksatt, og bekrefte dette.
Slovak: Váš lekár vám poradí vhodné metódy antikoncepcie
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi råd om prevensjonsmetoder som passer for deg.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm^, toxická epidermálna nekrolýza^
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom^, toksisk epidermal nekrolyse^
Slovak: Časté Ataxia, porucha rovnováhy
Norwegian Bokmål: Vanlige Ataksi, balanseforstyrrelse
Slovak: Lenalidomid je všeobecne lepšie rozpustný v organických rozpúšťadlách, ale najvyššiu rozpustnosť vykazuje v pufrovom roztoku 0,1N HCl.
Norwegian Bokmål: Lenalidomid er generelt mer oppløselig i organiske løsemidler, men har høyeste oppløselighet i 0,1N HCl-buffer.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorbsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Slovak: Váš lekár vám môže kontrolovať kožu kvôli zmenám ako sú červené škvrny alebo vyrážky.
Norwegian Bokmål: Legen kan undersøke deg for hudforandringer som røde flekker eller utslett.
Slovak: Hluchota (vrátane hypoakúzie), tinnitus
Norwegian Bokmål: Døvhet (inkludert hypakusis), tinnitus
Slovak: Odporúča sa, aby sa vaša partnerka poradila s lekárom.
Norwegian Bokmål: Partneren din bør ta kontakt med lege.
Slovak: A tak sa môže lenalidomid podávať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Lenalidomid kan derfor gis med eller uten mat.
Slovak: Mechanizmus účinku lenalidomidu zahŕňa antineoplastické, antiangiogenetické, erytropoetické a imunomodulačné vlastnosti.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til lenalidomid inkluderer antineoplastiske, antiangiogene, pro-erytropoetiske og immunmodulerende egenskaper.
Slovak: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Veľká Británia
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannia
Slovak: Pacienti majú byť poučení o tom, že nikdy nesmú dať tento liek inej osobe, a že po ukončení liečby majú kvôli bezpečnej likvidácii vrátiť všetky nepoužité kapsuly svojmu lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Pasienter må få beskjed om aldri å gi dette legemidlet til andre personer og om å returnere alle ubrukte kapsler til apoteket når behandlingen er avsluttet, for trygg destruksjon.
Slovak: Závažná alergická reakcia, ktorá môže začať ako vyrážka v jednej oblasti a rozšíriť sa po celom tele s rozsiahlym úbytkom nepostihnutej kože (Stevensov- Johnsonov syndróm a/alebo toxická epidermálna nekrolýza).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon som kan starte som utslett på ett område, men spre seg med kraftig hudtap over hele kroppen (Stevens-Johnsons syndrom og/eller toksisk epidermal nekrolyse)
Slovak: Štúdia embryofetálneho vývoja sa vykonala na opiciach, ktorým sa podával lenalidomid v dávkach od 0,5 a až do 4 mg/kg/deň.
Norwegian Bokmål: En embryoføtal utviklingsstudie har vært utført med aper som har fått lenalidomid i doser fra 0,5 til 4 mg/kg/dag.
Slovak: Zvýšenie hladiny cukru v krvi (cukrovka).
Norwegian Bokmål: • Økt blodsukkernivå (diabetes)
Slovak: Neznáme Získaná hemofília
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Ervervet hemofili
Slovak: Lenalidomid sa slabo metabolizuje, nakoľko 82 % dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom.
Norwegian Bokmål: Lenalidomid metaboliseres i liten grad, og 82 % av dosen utskilles uendret i urin.
Slovak: Kontrolný zoznam pre lekárov na zaistenie, aby pacienti dostali rady ohľadne liečby,
Norwegian Bokmål: • Kontrolliste for legene for å sikre at pasientene får korrekt rettledning vedrørende behandling,
Slovak: Hemolýza, autoimunitná hemolytická anémia, hemolytická anémia
Norwegian Bokmål: Hemolyse, autoimmun hemolytisk anemi, hemolytisk anemi
Slovak: Interakcie s inhibítormi P-glykoproteínu (P-gp)
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med P-glykoprotein (P-gp)-hemmere
Slovak: Štúdia bola odslepená na základe odporúčaní monitorovacej komisie po prekročení prahovej hodnoty pre vopred naplánovanú predbežnú analýzu PFS.
Norwegian Bokmål: Studien ble avblindet i henhold til anbefalingene fra dataovervåkingskomiteen etter å ha overgått terskelen for en forhåndsplanlagt interimanalyse av PFS.