FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De kliniske symptomer varierer, men tabet af mælk er sædvanligvis betydeligt.
Lithuanian: Klinikiniai požymiai skiriasi, bet pieno nuostoliai paprastai yra dideli.
Danish: Overvågning af manglende virkning indgår i ordningen til veterinær lægemiddelovervågning.
Lithuanian: Nepakankamo vaistų veiksmingumo stebėjimas yra veterinarinių vaistų farmakologinio budrumo sistemos dalis.
Danish: I 1977 beskrev Jasper2 den naturlige forsvinden af sygdommen som uforudsigelig og nævnte faren ved, at køer udskiller intermitterende.
Lithuanian: 1977 m. Jasper2 aprašė natūralią ligos eigos baigtį kaip nenuspėjamą ir pripažino karvių, iš kurių organizmo užkratas išsiskiria protarpiais, keliamą pavojų.
Danish: Der kræves specialmedier og specialatmosfære, og inkubationstiden er lang (7-10 dage).
Lithuanian: Šioms bakterijoms būtina speciali terpė ir oras, be to, ilgas jų inkubacinis periodas (7-10 parų).
Danish: Rev. sci. tech. Off. int. Epiz.
Lithuanian: sci. tech. Off. int.
Danish: Det kan administreres oralt eller parenteralt.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti naudojamas peroraliniu arba parenteriniu būdu.
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, indgivelsesvej og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir pareiškėjų ir (arba) registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Danish: 4550 Peshtera
Lithuanian: 4550 Peshtera Bulgaria
Danish: Der er ikke mange detaljer om behandlingsforsøgene, men overordnet beskrev han resultaterne som utilfredsstillende.
Lithuanian: Išsamių duomenų apie gydymo šiais vaistais bandomuosius tyrimus nėra daug, bet bendrai gydymo rezultatus jis apibūdino kaip nesėkmingus.
Danish: Et negativt dyrkningsresultat efter behandlingen kan tidligere være blevet fejlfortolket som bakteriologisk helbredelse, skønt det i dag vides blot at være et kendetegn ved infektionen.
Lithuanian: Anksčiau užbaigus gydymą nustatyti neigiami užkrato augimo rezultatai galėjo būti klaidingai vertinami kaip išgydytos bakterinės infekcijos rodiklis, nors šiuo metu žinoma, kad tai tėra vienas iš šios infekcijos ypatumų.
Danish: De nuværende teknikker såsom polymerasekædereaktion (PCR) har muliggjort hurtigere identifikation af M. bovis.
Lithuanian: Šiuo metu taikomos technologijos, kaip antai polimerazės grandininė reakcija, suteikė galimybę gerokai greičiau nustatyti M.
Danish: Tylosins rolle som veterinærlægemiddel diskuteres i CVMP's oplæg om anvendelse af makrolider, lincosamider og streptograminer (MLS) hos fødevareproducerende dyr i EU: "development of resistance and impact on human and animal health" (resistensudvikling og virkningen heraf på menneskers og dyrs sundhed) (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Lithuanian: Tilozino kaip veterinarinio vaisto naudojimas buvo aptartas CVMP svarstymų dokumente dėl makrolidų, linkozamidų ir streptograminų (MLS) naudojimo maistiniams gyvūnams Europos Sąjungoje „Atsparumo vystymasis ir poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Danish: ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. A. Fuencarral Alcobendas km 15 700 Edificio Europa I Portal 3 2º5
Lithuanian: Fuencarral Alcobendas km 15 700 Edificio Europa I Portal 3 2º5
Danish: Desuden bør denne indikation ikke godkendes for de ansøgninger om markedsføringstilladelse, der er under behandling (se bilag I).
Lithuanian: Be to, pagal šią indikaciją neturėtų būti išduodami vaistų, dėl kurių pateiktos paraiškos šiuo metu nagrinėjamos, (žr.
Danish: Disse veterinærlægemidler er desuden indiceret til behandling af flere andre sygdomme, herunder respiratoriske og gastrointestinale infektioner, men disse indikationer falder uden for denne indbringelsesprocedure.
Lithuanian: Šie veterinariniai vaistai taip pat naudojami pagal kelių kitų ligų, įskaitant kvėpavimo ir virškinimo sistemos infekcijas, gydymo indikacijas, bet šios indikacijos neįtrauktos į šią kreipimosi procedūrą.
Danish: Tylosin og dets fosfat- og tartratsalt anvendes i veterinærlægemidler til behandling af sygdomme forårsaget af tylosinfølsomme organismer.
Lithuanian: Tilozinas ir jo fosfato bei tartrato druskos naudojamos gaminant veterinarinius vaistus, kuriais gydomos jiems jautrių organizmų sukeliamos ligos.
Danish: Den patogene organisme er stærkt smitsom og er årsag til svære økonomiske tab.
Lithuanian: Šis patogenas labai užkrečiamas ir lemia didelius ekonominius nuostolius.
Danish: Ofte er mere end én kirtel angrebet, og der er et udtalt fald i mælkeproduktionen.
Lithuanian: Neretai ši bakterija išplinta daugiau kaip viename tešmens ketvirtyje ir tai lemia žymų pieno gamybos sumažėjimą.
Danish: Den berørte mælk kan se normal ud, men kan også være purulent og/eller indeholde unormalt eller misfarvet sekret.
Lithuanian: Užsikrėtusių karvių pienas gali atrodyti normalus, bet jame taip pat gali būti pūlingų ir (arba) neįprastų ir pakitusios spalvos išskyrų.
Danish: 4.2 Indikation(er)
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacija (-os)
Danish: Det er aktivt hovedsagelig mod grampositive bakterier og Mycoplasma.
Lithuanian: Šis vaistas veikia daugiausia gramteigiamas bakterijas ir mikoplazmas.
Danish: Tylosin er et makrolidantibiotikum, der produceres af Streptomyces fradiae.
Lithuanian: Tilozinas yra makrolidų grupės antibiotikas, kurį gamina aktinobakterijos Streptomyces fradiae.
Danish: 29 % af de kombinerede prøver (81/280) og 43 % af prøverne fra de enkelte mælkekirtler (433/1008) medførte ikke vækst af Mycoplasma.
Lithuanian: 29 proc. (81 iš 280) jungtinių ėminių ir 43 proc. (433 iš 1008) ėminių iš atskirų
Danish: Mycoplasma vokser ikke på almindelige dyrkningsmedier, hvilket vanskeliggør diagnosen.
Lithuanian: Mikoplazmos neauga įprastinėje terpėje, o tai trukdo diagnozuoti infekciją.
Danish: Den vigtigste af de patogene arter er Mycoplasma bovis, der første gang blev isoleret fra bovin mastitis i USA i 1960'erne.
Lithuanian: Svarbiausias mikoplazmų šeimos patogenas yra Mycoplasma bovis genties bakterijos, kurios pirmą kartą buvo išskirtos iš mastitu sergančių galvijų organizmo JAV praėjusio amžiaus 7-ajame dešimtmetyje.
Danish: I stedet er der offentliggjort flere omfattende oversigtsartikler om mycoplasma-mastitis (Pfützner og Sachse (1996)4, Nicholas og Ayling (2003)5, Gonzalez og Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9).
Lithuanian: Tačiau buvo paskelbti keli išsamūs apžvalginiai straipsniai, susiję su mikoplazmų sukeliamu mastitu (Pfützner ir Sachse (1996)4, Nicholas ir Ayling (2003)5, Gonzalez ir Wilson (2003)6, Maunsell et al.
Danish: Zámečnická 411 288 02 Nymburk Czech Republic
Lithuanian: Vétoquinol s.r.o. Zámečnická 411 288 02 Nymburk Czech Republic
Danish: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf indikationerne gennemgås og revideres på grundlag af den nuværende videnskabelige viden, hvor det er hensigtsmæssigt.
Lithuanian: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf veiksmingumas yra įrodytas, ir reikėtų vengti klinikinių tyrimų duomenimis tvirtai nepagrįstų bendro pobūdžio indikacijų. Senų vaistų, apie kuriuos turima nedaug duomenų, indikacijas reikėtų peržiūrėti ir prireikus pataisyti atsižvelgiant į šiuo metu sukauptas mokslines žinias.
Danish: Det er ikke effektivt mod Enterobacteriaceae.
Lithuanian: Jis neveiksmingas gydant enterobakterijų sukeltas infekcijas.
Danish: Da de nævnte indikationer har været indeholdt i produktinformationen for disse veterinærmedicinske produkter i mange år, fandt udvalget, at der bør gives oplysning om sletningen af indikationen ved tilføjelse af følgende advarsel i produktinformationen: "Dataene om virkning underbygger ikke anvendelsen af tylosin til behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp."
Lithuanian: Kadangi minėtos indikacijos daugelį metų buvo įtrauktos į šių veterinarinių vaistų informacinius dokumentus, komitetas nusprendė, kad preparato informaciniuose dokumentuose reikėtų pateikti informaciją apie šios indikacijos išbraukimą, todėl juos reikėtų papildyti tokiu įspėjimu: „Veiksmingumo duomenimis negalima pagrįsti tilozino naudojimo gydant mikoplazmų sukeliamą galvijų mastitą".
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen for referencelægemidlet "Tylan 200 mg/ml", Elanco Animal Health, tilsluttede sig de rejste betænkeligheder og konkluderede, at der savnes pålidelige prækliniske og kliniske data til støtte for den pågældende indikation.
Lithuanian: Referencinio vaisto Tylan 200 mg/ml registruotojas, bendrovė „Elanco Animal Health", pritarė iškeltoms abejonėms ir priėjo prie išvados, kad šiuo metu trūksta patikimų ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti atitinkamą indikaciją.
Danish: Den andel af køerne, der blev fundet positiv for M. bovis efter 5 dages behandling med tylosin, (3 g/ko/dag im) var så høj som 53 % (8/15) (Jasper (1977)).
Lithuanian: bovis buvo nustatyta 53 proc. (8 iš 15) karvių (Jasper, 1977).
Danish: Smittede køer kan udadtil forblive normale med få kliniske symptomer, selv i svære tilfælde.
Lithuanian: Užsikrėtusios karvės gali išoriškai nepasikeisti ir, net ir sunkiais atvejais, joms gali pasireikšti vos keli klinikiniai požymiai.
Danish: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Ldª R. Cesário Verde, 5 - piso 4 Linda-a-Pastora 2790-326 Queijas Portugal
Lithuanian: Cesário Verde, 5 - piso 4 Linda-a-Pastora 2790-326 Queijas Portugal
Danish: Tylosin tilhører makroliderne, der er klassificeret som kritisk vigtige antimikrobielle stoffer både i veterinær-og humanmedicinen.
Lithuanian: Tilozinas priskiriamas prie makrolidų, kurie tiek veterinarijoje, tiek žmonių medicinoje priskiriami prie itin svarbių antimikrobinių medžiagų.
Danish: Trods den forbedrede diagnostiske teknik er det fortsat en stor udfordring ved diagnosen af mycoplasma-mastitis (og ved vurdering af virkningen af den antimikrobielle behandling), at den patogene organisme kan udskilles intermitterende i mælk fra inficerede køer.
Lithuanian: Nepaisant pažangesnių diagnostikos technologijų, didžiausias mikoplazmų sukeliamo mastito diagnostikos (ir gydymo antimikrobinėmis medžiagomis veiksmingumo vertinimo) sunkumas yra tas, kad užkratas gali būti tik protarpiais išskiriamas į užsikrėtusių karvių pieną.
Danish: 4 Pfützner H. and Sachse K. 1996.
Lithuanian: and Sachse K. 1996.
Danish: En dosis på 3 g/ko/dag er inden for det dosisområde, der er bredt godkendt i Europa, dvs. 4-10 mg/kg/dag im.
Lithuanian: 3 g vienai karvei paros dozė atitinka Europoje plačiai taikomą šio vaisto dozavimo spektrą, t. y.
Danish: En grundig litteratursøgning efter nye data om virkningen af tylosin til behandling af mycoplasmamastitis resulterede ikke i nogen originale undersøgelser.
Lithuanian: Atlikus išsamią paiešką literatūroje, siekiant rasti naujų duomenų apie tilozino veiksmingumą gydant mikoplazmų sukeliamą mastitą, nerasta nė vieno originalaus tyrimo.
Danish: Den er et stort problem for mælkeproduktionen og dyrevelfærden i de angrebne besætninger og medfører svære økonomiske tab.
Lithuanian: Infekuotose bandose tai yra didelė pieno gamybos ir gyvūnų gerovės problema, kuri lemia didelius ekonominius nuostolius.
Danish: (se bilag I) med henblik på at ændre produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen i overensstemmelse med de anbefalede ændringer i produktinformationen som angivet i bilag III.
Lithuanian: I priedą) registracijos pažymėjimus, kad, atsižvelgiant į III priede išdėstytus rekomenduojamus preparato informacinių dokumentų pakeitimus, būtų iš dalies pakeisti veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis.
Danish: Finland indledte derfor den 22. juni 2016 en indbringelsesprocedure i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærlægemidler, der indeholder tylosin, administreres parenteralt og er bestemt til behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Lithuanian: Suomija inicijavo Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl parenteriniu būdu naudojamų, mikoplazmų sukeliamam galvijų mastitui gydyti skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino.
Danish: Jasper var også blandt de første, der rejste tvivl om virkningen af antimikrobielle stoffer til behandling af mycoplasma-mastitis.
Lithuanian: Jasper taip pat buvo vienas pirmųjų, suabejojusių antimikrobinių medžiagų veiksmingumu gydant mikoplazmų sukeliamą mastitą. Jis pateikė duomenų apie įvairių antimikrobinių medžiagų, įskaitant tiloziną, tyrimus.
Danish: Ud over spredning til andre kirtler er der mulighed for hæmatogen spredning af Mycoplasma til andre dele af kroppen, fx led, respirationsveje og ører.
Lithuanian: Be to, mikoplazmos gali krauju išplisti ne tik į kitus tešmens ketvirčius, bet ir į kitas kūno dalis, pvz., sąnarius, kvėpavimo traktą ir ausis.
Danish: Kvæg Svin Hunde
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, šunys.
Danish: • i fravær af prækliniske og kliniske data og på baggrund af den nuværende videnskabelige viden fandt CVMP, at behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Lithuanian: • nesant ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenų ir atsižvelgdamas į šiuo metu sukauptas mokslines žinias, CVMP laikėsi nuomonės, kad mikoplazmų sukeliamo galvijų mastito gydymas parenteriniu būdu naudojamais veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra tilozino, nėra veiksmingas;
Danish: I undersøgelsen foretaget af Biddle et al., 20033 blev der indsamlet mælkeprøver dagligt i 28 dage fra 10 malkekøer smittet med Mycoplasma spp.
Lithuanian: (20033) atlikto tyrimo metu 28 dienas kasdien buvo imami 10 mikoplazmomis užsikrėtusių pieninių karvių pieno ėminiai, kurie buvo tiesiai perkeliami į mikoplazmų agarą šio užkrato plitimo ypatumams įvertinti.
Danish: Det fælles synspunkt i disse oversigtsartikler er, at mycoplasma-mastitis ikke kan behandles eller ikke responderer på antimikrobiel behandling, og at hurtig identifikation af smittede dyr er afgørende for at forhindre spredning af den patogene organisme i besætningen.
Lithuanian: Visose šiose apžvalgose teigiama, kad mikoplazmų sukeliamo mastito negalima gydyti antimikrobinėmis medžiagomis arba ši liga nereaguoja į gydymą tokiais vaistais, taip pat, kad, siekiant išvengti patogeno išplitimo bandoje, itin svarbu kuo greičiau nustatyti užsikrėtusius gyvūnus.
Danish: Finland bemærkede, at indikationen "bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma bovis" ikke understøttes i den nuværende videnskabelige litteratur, men at den generelle opfattelse er, at der ikke findes antimikrobielle behandlingsmuligheder for bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma.
Lithuanian: Suomija atkreipė dėmesį į tai, kad esamoje mokslinėje literatūroje nėra duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti indikaciją „Mycoplasma bovis sukeliamas galvijų mastitas", bet daugeliu atvejų teigiama, kad nėra antimikrobinių medžiagų, kuriomis būtų galima gydyti mikoplazmų sukeliamą mastitą.
Danish: Siden da har den bredt sig til kvæg over hele verden og er kendt for at medføre svære økonomiske tab i de berørte besætninger.
Lithuanian: Vėliau šios bakterijos išplito tarp galvijų visame pasaulyje ir infekuotose bandose jos lemia didelius ekonominius nuostolius.
Danish: Formålet med henvisningsproceduren var at vurdere de foreliggende data og den aktuelle videnskabelige viden om virkningen af parenteralt administrerede tylosin-formuleringer, der er godkendt til behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros tikslas buvo apsvarstyti turimus duomenis ir šiuo metu sukauptas mokslines žinias, susijusias su parenteriniu būdu naudojamų tilozino preparatų, įregistruotų pagal mikoplazmų sukeliamo galvijų mastito gydymo indikaciją, veiksmingumu.
Danish: Makrolider er kategoriseret som kritisk vigtige antimikrobielle stoffer i både human- og veterinærmedicinen, dog anvendes tylosin ikke i humanmedicinen.
Lithuanian: Tiek žmonių medicinoje, tiek veterinarijoje makrolidai priskiriami prie itin svarbių antimikrobinių medžiagų, tačiau žmonių medicinoje tilozinas nenaudojamas.
Danish: Mastitis forårsaget af M. bovis afviger på flere måder fra infektioner forårsaget af størstedelen af de mere almindelige mastitis-patogener (fx Streptococcus spp.
Lithuanian: bovis sukeliamas mastitas keliais aspektais skiriasi nuo daugumos plačiau paplitusių mastito sukėlėjų (pvz.
Danish: Dyrearter Administrationsvej
Lithuanian: Stiprumas Gyvūnų rūšis
Danish: Forfatterne konkluderede, at risikoen for fejl øges, hvis der ikke
Lithuanian: Autoriai priėjo prie išvados, kad, tiriant tik pavienius pieno ėminius, didėja klaidingos diagnozės pavojus.
Danish: Magny-Vernois B.P. 189 Lure Cedex
Lithuanian: 189 Lure Cedex
Danish: Ansøgerne/markedsføringstilladelsesindehaverne har ikke forelagt prækliniske eller kliniske data til støtte for indikationen, og der er ikke påvist fordele ved brug af tylosin til behandling af mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Lithuanian: Pareiškėjai ir (arba) registruotojai nepateikė ikiklinikinių ar klinikinių tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti mikoplazmų sukeliamo mastito gydymo indikaciją, ir nenustatyta jokios mikoplazmų sukeliamo mastito gydymo tilozinu naudos.
Danish: M. bovis er en stærkt smitsom yverpatogen, der typisk medfører mastitis i flere kirtler, da den kan sprede sig hæmatogent.
Lithuanian: bovis yra labai užkrečiamas tešmens ligų sukėlėjas, paprastai sukeliantis mastitą, kuris pažeidžia kelis tešmens ketvirčius, nes gyvūno organizme jis gali išplisti krauju.
Danish: M. bovis er en stærkt smitsom yverpatogen, der let spredes.
Lithuanian: bovis yra labai užkrečiamas ir lengvai plintantis tešmens ligų sukėlėjas.
Danish: Nederlandene CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Lithuanian: CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Danish: Finland fandt, at ineffektiv behandling af mycoplasma-mastitis med tylosin frembyder et alvorligt problem for dyrs og menneskers sundhed, da det forsinker korrekt diagnose, giver mulighed for spredning af patogenet til andre køer, hindrer effektive/forsvarlige kontrolforanstaltninger og øger risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens som følge af unødig brug af antimikrobielle stoffer.
Lithuanian: Suomija laikėsi nuomonės, kad neveiksmingas mikoplazmų sukeliamo mastito gydymas tilozinu yra rimtas nerimą keliantis gyvūnų ir žmonių sveikatos klausimas, nes dėl tokio gydymo vėluojama nustatyti tikslią diagnozę, sudaromos sąlygos patogenui išplisti tarp kitų karvių, netaikomos veiksmingos (racionalios) kontrolės priemonės ir dėl nebūtino antimikrobinių medžiagų naudojimo didėja atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojus.
Danish: Ved denne procedure har ingen af de pågældende ansøgere/markedsføringstilladelsesindehavere forelagt data til støtte for anvendelsen af parenteralt administreret tylosin til behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Lithuanian: Šios procedūros metu nė vienas susijęs pareiškėjas ir (arba) registruotojas nepateikė duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti parenteriniu būdu naudojamo tilozino naudojimą gydant mikoplazmų sukeliamą galvijų mastitą.
Danish: I tilfælde, hvor indikationen for et bestemt produkt specificerer den mastitis-forårsagende patogene organisme som Mycoplasma bovis, skal indikationen ligeledes slettes.
Lithuanian: Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje nurodytas mastito sukėlėjas Mycoplasma bovis, tą indikaciją taip pat reikėtų išbraukti.
Danish: Uopdaget eller utilstrækkeligt behandlet mastitis hos en ko kan således efterhånden medføre multiple infektioner hos dyr med forskellig alder.
Lithuanian: Mikoplazmos taip pat lengvai plinta per užkrėstą pieną arba melžimo įrangą, taigi, nenustatytas arba neveiksmingai gydomas karvių mastitas galiausiai gali sukelti kelias infekcijas įvairaus amžiaus gyvūnams.
Danish: Der fandtes ikke internationalt anerkendte metoder til følsomhedsbestemmelse, da tylosin første gang blev godkendt til veterinær anvendelse, og der er ikke hidtil fremkommet nogen.
Lithuanian: Tuo metu, kai tilozinas buvo pirmą kartą registruojamas kaip veterinarinis vaistas, nebuvo tarptautiniu mastu suderintų jautrumo tyrimo metodų.
Danish: Vurdering og konklusioner om benefit/risk-forholdet På grundlag af de foreliggende oplysninger fandt udvalget, at behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir išvados Remdamasis turima informacija, komitetas laikėsi nuomonės, kad mikoplazmų sukeliamo galvijų mastito gydymas parenteriniu būdu naudojamais veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra tilozino, nėra veiksmingas.
Danish: Rumænien Biovet JSC 39 Petar Rakov Str.
Lithuanian: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str.
Danish: Assay-tiden er reduceret til timer i modsætning til de næsten to uger, der behøves til konventionel dyrkning Screening af mælketankprøver kan anvendes til at konstatere infektion i besætningen, og ved at tage poolede og/eller individuelle prøver kan smittebærende dyr og nye infektioner opspores nærmere.
Lithuanian: Infekciją bandoje galima nustatyti tikrinant cisternoje sukauptą pieną, o tiriant pieno mėginius iš visų ir (arba) pavienių karvių, atsekami užkratą nešiojantys gyvūnai ir nauji infekcijos atvejai.
Danish: udelukkende på grundlag af lægemiddelovervågningsdata, da sådanne uønskede virkninger af antimikrobielle stoffer højst sandsynligt meget sjældent indberettes.
Lithuanian: Vis dėlto, įvertinti tikrą tilozino nepakankamo veiksmingumo gydant „mikoplazmų sukeliamą galvijų mastitą" lygį, remiantis farmakologinio budrumo duomenimis, yra sunku ar net neįmanoma, nes yra labai didelė tikimybė, kad apie tokius antimikrobinių medžiagų sukeliamus nepageidaujamus reiškinius pranešama labai retai.
Danish: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171
Lithuanian: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol.
Danish: Udvalget konkluderede desuden, at ineffektiv antimikrobiel behandling med tylosin sinker korrekt diagnose, hindrer effektive kontrolforanstaltninger og giver mulighed for spredning af den patogene organisme, hvilket medfører risiko for tab af dyrevelfærd, svære økonomiske tab og øget brug af antimikrobielle stoffer samt øget resistens.
Lithuanian: Be to, komitetas priėjo prie išvados, kad dėl neveiksmingo antimikrobinio gydymo tilozinu vėluojama nustatyti tikslią diagnozę, laiku netaikomos veiksmingos kontrolės priemonės ir sudaromos sąlygos patogenui plisti, o tai kelia pavojų gyvūnų gerovei, lemia didelius ekonominius nuostolius ir kelia gausesnio antimikrobinių medžiagų naudojimo ir didesnio atsparumo tokiems vaistams paplitimo pavojų.
Danish: Ændringer i de relevante punkter i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Lithuanian: Atitinkamų veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio skyrių pakeitimai
Danish: anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende tylosin, der administreres parenteralt og er bestemt til behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Lithuanian: CVMP rekomendavo keisti parenteriniu būdu naudojamų, mikoplazmų sukeliamam galvijų mastitui gydyti skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino, (žr.
Danish: CVMP konkluderede følgelig, at indikationerne "bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp."
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad preparato informaciniuose dokumentuose negalima palikti indikacijų „mikoplazmų sukeliamas galvijų mastitas" ir „Mycoplasma bovis"„ sukeliamas galvijų mastitas";