FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul adulţilor şi adolescenţilor, cele mai frecvente efecte secundare sunt extenuarea (oboseală; 1,2%), uscăciunea gurii (0,8%) şi durerile de cap (0,6%).
Bulgarian: При възрастни и юноши най-честите нежелани лекарствени реакции при Aerius са умора (отпадналост: 1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
Romanian: Utilizarea Aerius este contraindicată la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Bulgarian: Aerius трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, лоратадин или към някоя от останалите съставки.
Romanian: Eficacitatea Aerius a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (secreţie nazală, mâncărime, strănut şi congestie) înainte de tratament şi după două sau patru săptămâni de tratament.
Bulgarian: Ефективността на Aerius е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (течение от носа, сърбеж, кихане и запушен нос) преди и след дву- или четириседмично лечение.
Romanian: Pentru ce se utilizează Aerius?
Bulgarian: За какво се използва Aerius?
Romanian: Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între un an şi cinci ani, doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi, luată sub formă de 2,5 ml de sirop sau soluţie orală.
Bulgarian: За деца от една до пет години дозата е 1,25 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп или перорален разтвор от 2,5 ml.
Romanian: Cum acţionează Aerius?
Bulgarian: Как действа Aerius?
Romanian: Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între şase şi 11 ani, doza este de 2,5 mg o dată pe zi, luată fie sub formă de 5 ml de sirop sau soluţie orală, fie sub formă de comprimat orodispersabil, unic, de 2,5 mg.
Bulgarian: За деца от шест до 11 години дозата е 2,5 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп или перорален разтвор от 5 ml, или една диспергираща се в устата таблетка от 2,5 mg.
Romanian: Cum a fost studiat Aerius?
Bulgarian: Как е проучен Aerius?
Romanian: Ce este Aerius?
Bulgarian: Какво представлява Aerius?
Romanian: De ce a fost aprobat Aerius?
Bulgarian: Защо Aerius е разрешен за употреба?
Romanian: Cum se utilizează Aerius?
Bulgarian: Как се използва Aerius?
Romanian: 3 inhalatoare (3 x 60 doze)
Bulgarian: 3 инхалатора (3 x 60 дози)
Romanian: 1 inhalator (60 doze)
Bulgarian: 1 инхалатор (60 дози)
Romanian: Ambalajul
Bulgarian: Първична опаковка
Romanian: Medicamentul nu mai este autorizat
Bulgarian: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Romanian: Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică
Bulgarian: Лекарствена форма
Romanian: Efectul durează cel puțin 12 ore.
Bulgarian: Ефектите продължават най-малко 12 часа.
Romanian: O inhalare de două ori pe zi
Bulgarian: Една инхалация два пъти дневно
Romanian: Cu frecvență necunoscută, dar pot apărea, de asemenea:
Bulgarian: С неизвестна честота, но също могат да възникнат:
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest lucru se datorează factorilor farmacogenetici sau altor factori.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на фармакогенетични или други фактори.
Romanian: Luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Bulgarian: Просто вземете следващата доза в обичайното време.
Romanian: Număr de decese (%)
Bulgarian: Брой починали (%)
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмени новородени/кърмачета.
Romanian: O reducere de 4 unităţi este considerată relevantă clinic.
Bulgarian: Намаление с 4 единици се приема за клинично значимо.
Romanian: 2 ani.
Bulgarian: 2 години
Romanian: Tratament anterior studiului
Bulgarian: Лечение преди проучването
Romanian: Criteriile finale secundare prezentate în tabelul de mai sus au atins o diferenţă semnificativă statistic în întreaga populaţie.)
Bulgarian: Вторичните крайни точки в таблицата по-горе са достигнали статистическа значимост в цялата популация.)
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece ați putea avea nevoie de tratament suplimentar.
Bulgarian: Веднага посетете Вашия лекар, тъй като може да имате нужда от допълнително лечение.
Romanian: Frecvenţele au fost obţinute din datele studiilor clinice.
Bulgarian: Честотите са получени от данните от клинични изпитвания.
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Romanian: Lactoza este un tip de zahăr care se găsește în lapte.
Bulgarian: Лактозата е вид захар, която се съдържа в млякото.
Romanian: Vedere încețoșată (vezi, de asemenea, pct. 4.4)
Bulgarian: Замъглено зрение (вж. също точка 4.4)
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Romanian: Populații etnice
Bulgarian: Етнически популации
Romanian: Puteţi simţi un gust atunci când efectuaţi inhalaţia.
Bulgarian: Може да усетите вкус, когато правите инхалацията.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 18 August 2016
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 18 Август 2016
Romanian: Inhalatorul dumneavoastră este acum gata de utilizare.
Bulgarian: Вашият инхалатор вече е готов за употреба.
Romanian: Nu au apărut reacţii adverse suplimentare după administrarea simultană a celor două substanţe active.
Bulgarian: Не се наблюдават допълнителни нежелани реакции след едновременно приложение на двете активни вещества.
Romanian: Inspirați pe gură cât de profund și forțat puteți.
Bulgarian: Вдишайте през устата си колкото е възможно по-дълбоко и по-силно.
Romanian: Expirați ușor (în măsura în care este confortabil).
Bulgarian: Издишайте леко (доколкото Ви е комфортно).
Romanian: Acest studiu nu a fost conceput pentru a investiga efectul asupra exacerbărilor.
Bulgarian: Това проучване не е планирано да изследва ефекта върху обострянията.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este în proporție de aproximativ 91%.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е 91%.
Romanian: Se recomandă precauţie şi trebuie evitat, dacă este posibil, tratamentul prelungit cu aceste medicamente.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и ако е възможно трябва да се избягва продължително лечение с такива лекарства.
Romanian: Această instruire este importantă pentru a asigura faptul că primiți doza care vă este necesară.
Bulgarian: Това обучение е важно, за да се гарантира, че получавате дозата, от която се нуждаете.
Romanian: Rezultatele globale ale studiului au arătat următoarele:
Bulgarian: Общите резултати от изследването показват:
Romanian: Puteți simți că inima dumneavoastră bate mai repede decât în mod normal și puteți simți tremurături.
Bulgarian: Може да забележите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено и чувствате, че треперите.
Romanian: Mortalitate de toate cauzele la 3 ani
Bulgarian: Обща смъртност след 3 години
Romanian: Număr de evenimente - criteriul final principal/număr de pacienți
Bulgarian: Брой първични крайни събития/ брой пациенти
Romanian: Când numerele din fereastră devin roșii, trebuie să consultați medicul și să obțineți un nou inhalator.
Bulgarian: Когато цифрите в прозорчето станат червени, трябва да посетите Вашия лекар и да получите нов инхалатор.
Romanian: Pacienți care nu utilizează steroizi inhalatori (*=nu au putut fi calculate datorită lipsei evenimentelor (deceselor) în grupul placebo.
Bulgarian: Пациенти, които не използват инхалаторни стероиди (*=не може да бъде изчислено поради липса на събития в групата на плацебо.
Romanian: Acest lucru vă poate agrava simptomele respiratorii.
Bulgarian: Това би могло да влоши дишането Ви.
Romanian: Păstrați inhalatorul uscat și curat.
Bulgarian: Пазете инхалатора сух и чист.
Romanian: Încetinirea creșterii la copii și adolescenți
Bulgarian: Забавяне на растежа при деца и юноши
Romanian: • Pentru inhalațiile sub 20, la „8", „6", „4", „2", numerele sunt afișate cu roșu pe un fundal alb.
Bulgarian: За оставащите по-малко от 20 инхалации до "8", "6", "4", "2", цифрите са червени на бял фон.
Romanian: Mai puţin de 5% din doză se excretă în urină, sub formă de metaboliţi.
Bulgarian: По-малко от 5% от дозата се екскретира в урината, главно под формата на метаболити.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата държава.
Romanian: Rezultatele studiului SMART: criteriu final principal
Bulgarian: Основни резултати от SMART: първична крайна точка
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament poate trece în laptele matern.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство може да преминава в кърмата.
Romanian: Atât blocantele β-adrenergice neselective, cât şi cele selective trebuie evitate, cu excepţia cazurilor în care utilizarea lor este absolut necesară.
Bulgarian: Както неселективните, така и селективните β-блокери трябва да се избягват, освен ако няма сериозни причини за употребата им.
Romanian: Efecte sistemice
Bulgarian: Системни ефекти
Romanian: Acest lucru facilitează pătrunderea și ieșirea mai ușoară a aerului din plămâni.
Bulgarian: Това улеснява влизането и излизането на въздуха.
Romanian: Nu depășiți doza recomandată.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчителната доза.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да използвате други лекарства.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vederea încețoșată sau alte tulburări de vedere.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele studiilor experimentale efectuate la animal nu par a fi relevante pentru om căruia i se administrează tratament în dozele recomandate.
Bulgarian: Тези резултати от експериментите с животни, обаче, не изглежда да имат отношение към хора, получаващи препоръчителните дози.
Romanian: Calitatea vieţii, legată de starea de sănătate, măsurată cu ajutorul St.George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) a fost îmbunătăţită în toate grupurile cu tratament activ comparativ cu placebo.
Bulgarian: Свързаното със здравето качество на живот, измерено чрез въпросника St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) е подобрено с всички активни схеми на лечение в сравнение с плацебо.
Romanian: Depresie, agresivitate (mai ales la copii şi adolescenţi)
Bulgarian: Депресия, агресия (предимно при деца)
Romanian: • Durere în piept.
Bulgarian: Болка в гърдите
Romanian: Vezi pct. 4.4 "Funcția suprarenală".
Bulgarian: Вижте точка 4.4 „Функция на надбъбречната жлеза".
Romanian: Scoateţi dispozitivul Spiromax din gură şi ţineţi respiraţia timp de 10 secunde sau cât timp este confortabil pentru pacienţi.
Bulgarian: Извадете устройството Spiromax от устата и задръжте дишането в продължение на 10 секунди или толкова дълго, колкото е комфортно.
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate cu următoarele manifestări:
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност със следните прояви:
Romanian: Dozele trebuie scăzute treptat sub supravegherea medicului.
Bulgarian: Дозата трябва да се намали постепенно под лекарски надзор.
Romanian: Reacții anafilactice, incluzând şocul anafilactic
Bulgarian: Анафилактични реакции, включително анафилактичен шок
Romanian: Acestea sunt deseori folosiți în tratamentul astmului bronșic.
Bulgarian: Те често се използват за лечение на астма.
Romanian: Doza recomandată este:
Bulgarian: Препоръчителната доза е:
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Incidenţa în grupul placebo nu a fost luată în considerare.
Bulgarian: Честотата при плацебо не е взета предвид.
Romanian: 60 doze
Bulgarian: 60 дози
Romanian: Criteriile finale secundare reprezentate de numărul total de decese sau evenimente care pun viaţa în pericol, decesele de orice cauză sau spitalizarea de orice cauză nu au atins o diferenţă semnificativă statistic în întreaga populaţie.
Bulgarian: Вторичните крайни точки комбиниранаобща смъртност или животозастрашаващо състояние, обща смъртност, или хоспитализация по каквато и да е причина не достигат статистическа значимост в цялата популация.
Romanian: 5. Țineți-vă respirația timp de 10 secunde sau cât timp este confortabil pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Задръжте дъха си в продължение на 10 секунди, или колкото Ви е комфортно. 6.
Romanian: • Dureri de stomac
Bulgarian: Болка в стомаха
Romanian: • Dureri de cap sau somnolență
Bulgarian: Главоболие или сънливост
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi 1/100), rare (1/10000 şi <1/1000) și cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Честотите се дефинират като: много чести (≥1/10), чести (1/100 до 1/10), нечести (1/1 000 до 1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата).
Romanian: Reacțiile adverse alergice la Aerivio Spiromax sunt mai puțin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane).
Bulgarian: Алергичните реакции към Aerivio Spiromax са нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души).
Romanian: Numai pentru adulți.
Bulgarian: За употреба само при възрасни.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Romanian: 6. Scoateți inhalatorul din gură.
Bulgarian: Махнете инхалатора от устата си.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1 sau 3 inhalatoare.
Bulgarian: Опаковки по 1 или 3 инхалатора.
Romanian: Absorbţia în circulaţia sistemică are loc în principal la nivel pulmonar şi iniţial este rapidă, iar apoi lentă.
Bulgarian: Системната абсорбция се осъществява главно чрез белите дробове и е първоначално бърза, а след това продължителна.
Romanian: Aveți grijă să nu blocați orificiile de aerisire.
Bulgarian: Внимавайте да не запушите отворите за въздух.
Romanian: Atunci când corpul dumneavoastră este supus unor condiții de stres, cum sunt febră, traumă (ca de exemplu un accident sau o vătămare), infecție sau intervenție chirurgicală, insuficiența suprarenală se poate înrăutăți și puteți avea oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus.
Bulgarian: Когато организмът Ви е под стрес, като при треска, травма (като злополука или нараняване), инфекция или хирургическа намеса, надбъбречната недостатъчност може да се влоши и може да получите някои от изброените по-горе нежелани реакции.
Romanian: Valoarea p nesemnificativă după ajustare pentru 2 analize interimare efectuate asupra comparației criteriului final principal de eficacitate printr-o analiză de tip log-rank stratificată în funcţie de statusul de fumător.
Bulgarian: Незначима р-стойност след корекция за 2 междинни анализа за сравнение на първичната ефикасност от log-rank анализ, стратифициран в зависимост от тютюнопушене
Romanian: Raportate pe o perioadă de 3 ani într-un studiu cu BPOC 4.
Bulgarian: Съобщавани в хода на едно проучване за ХОББ в продължение на 3 години 4.
Romanian: Rețineți că este important să inspirați forțat.
Bulgarian: Имайте предвид, че е важно да вдишате силно.
Romanian: Conține 1 inhalator
Bulgarian: Съдържа 1 инхалатор.
Romanian: Vezi pct. 5.1.
Bulgarian: Вижте точка 5.1.
Romanian: Aceasta nu necesită intervenţie de urgenţă, având în vedere că funcţia corticosuprarenalei revine la nivelul normal în câteva zile, lucru demonstrat prin măsurarea cortizolemiei.
Bulgarian: Това не налага спешни мерки, тъй като надбъбречната функция се възстановява в рамките на няколко дни, както може да се докаже с измервания на плазмения кортизол.
Romanian: În plus, poate apărea hipokalemia şi, prin urmare, trebuie monitorizate valorile potasiului seric.
Bulgarian: Освен това е възможно развитие на хипокалиемия и затова серумните нива на калия трябва да се проследяват.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să citească cu atenţie prospectul cu informaţiile pentru pacient şi să urmeze instrucţiunile de utilizare aşa cum sunt prezentate în prospect.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да се съветват да четат внимателно листовката за пациента и да спазват инструкциите за употреба, които са описани подробно в листовката.
Romanian: Administrarea concomitentă de eritromicină nu a fost asociată cu reacţii adverse grave.
Bulgarian: Едновременното приложение с еритромицин не е свързано с някакви сериозни нежелани ефекти.
Romanian: Beta-blocantele adrenergice pot reduce sau antagoniza efectul salmeterolului.
Bulgarian: Бета-адренергичните блокери могат да отслабят или антагонизират ефекта на салметерол.
Romanian: Placebo N = 1524
Bulgarian: Плацебо N = 1 524
Romanian: În general, corticosteroizii inhalatori reprezintă tratamentul de primă intenție pentru majoritatea pacienților.
Bulgarian: Като цяло инхалаторните кортикостероиди остават лечение от първа линия при повечето пациенти.
Romanian: Acest lucru poate duce la creşterea incidenţei reacţiilor adverse sistemice (de exemplu, prelungirea intervalului QTc şi palpitaţii).
Bulgarian: Това може да доведе до нарастване честотата на системните ефекти (например удължаване QTc-интервала и палпитации).
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu Aerivio Spiromax, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Aerivio Spiromax като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Romanian: Exacerbările moderate/severe au fost definite ca agravarea simptomelor ce necesitau tratament cu corticosteroizi orali şi/sau antibiotice sau spitalizare.
Bulgarian: Умерените/тежките обостряния се дефинират като влошаване на симптомите, което налага лечение с перорални кортикостероиди и/или антибиотици или хоспитализация.
Romanian: • Indicatorul de doze arată numărul de inhalații rămase, utilizând numai numere pare.
Bulgarian: Индикаторът на дозата показва броя на оставащите инхалации само като четни числа.
Romanian: Mecanismele de acțiune ale celor două medicamente sunt prezentate mai jos.
Bulgarian: Съответните механизмите на действие на двете активни вещества са разгледани по-долу.
Romanian: Apoi expirați ușor (nu expirați prin inhalator).
Bulgarian: След това издишайте леко (не издишвайте през инхалатора).
Romanian: Puteți, de asemenea, prezenta mâncărime și edem (de obicei la nivelul feței, buzelor, limbii sau gâtului) sau puteți simți brusc că inima dumneavoastră bate brusc foarte repede sau vă simțiți slăbit sau amețit (aceasta poate duce la leșin sau pierderea conștienței).
Bulgarian: Може също така да забележите сърбеж, обрив (копривна треска) и подуване (обикновено на лицето, устните, езика или гърлото), или може изведнъж да почувствате, че сърцето Ви бие много бързо или да Ви прималее и да се почувствате замаяни (което може да доведе до колапс или загуба на съзнание).
Romanian: Acest medicament conţine lactoză.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа лактоза.
Romanian: Pentru prevenirea apariției acestor simptome, medicul dumneavoastră vă poate prescrie tratament suplimentar cu corticosteroizi sub formă de comprimat (cum este prednisolonul).
Bulgarian: За да се предотвратят тези симптоми, Вашият лекар може да Ви предпише допълнителни кортикостероиди под формата на таблетки (като преднизолон).
Romanian: - Cealaltă componentă este lactoza monohidrat (vezi pct. 2 la „Aerivio Spiromax conține lactoză").
Bulgarian: - Другата съставка е лактоза монохидрат (вижте точка 2 раздел "Aerivio Spiromax съдържа лактоза").
Romanian: Utilizarea inhalatorului Aerivio Spiromax presupune trei paşi simpli care sunt subliniaţi mai jos: deschidere, inspiraţie şi închidere.
Bulgarian: Използването на Aerivio Spiromax следва три прости стъпки: отваряне, вдишване и затваряне, които са описани по-долу.
Romanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Bulgarian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ирландия
Romanian: Utilizați inhalatorul „ameliorator" cu acțiune rapidă pentru a vă ajuta să respirați și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Използвайте бързодействащия "облекчаващ" инхалатор, за да улесните дишането си и незабавно информирайте Вашия лекар.
Romanian: Unele dintre aceste medicamente pot să crească cantitatea de salmeterol sau propionat de fluticazonă din corpul dumneavoastră.
Bulgarian: Някои от тези лекарства могат да повишат количеството на салметерол или флутиказонов пропионат в организма Ви.
Romanian: S-a observat îmbunătăţirea ratei de supravieţuire la pacienţii trataţi cu salmeterol/propionat de fluticazonă comparativ cu placebo pe parcursul celor 3 ani; totuşi, aceasta nu a atins nivelul semnificativ statistic p ≤ 0,05.
Bulgarian: Наблюдавана е тенденция към подобряване на преживяемостта при пациенти, лекувани със салметерол/флутиказонов пропионат, в сравнение с плацебо в продължение на 3 години, като тя обаче не достига ниво на статистическа значимост от p≤0,05.
Romanian: • Oboseală și lipsa poftei de mâncare, senzație de rău
Bulgarian: Умора и загуба на апетит, гадене
Romanian: Salmeterolul acţionează local la nivel pulmonar, astfel încât concentraţiile plasmatice nu sunt un indicator al efectelor terapeutice.
Bulgarian: Салметерол действа локално в белия дроб и следователно плазмените нива не са показателни за терапевтичния ефект.
Romanian: Alte reacții adverse sunt prezentate mai jos:
Bulgarian: Други нежелани реакции са изброени по-долу:
Romanian: Reacţii adverse raportate foarte frecvent cu placebo 3.
Bulgarian: Съобщавани много често при плацебо 3.
Romanian: Aerivio Spiromax trebuie utilizat corect pentru a obţine un tratament eficient.
Bulgarian: Aerivio Spiromax трябва да се използва правилно, за да се постигне ефективно лечение.
Romanian: Anumite medicamente pot să amplifice efectele medicamentului Aerivio Spiromax și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат ефекта от Aerivio Spiromax и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).
Romanian: După aceea, clătiți gura cu apă și scuipați conținutul și/sau spălați-vă pe dinți.
Bulgarian: След това изплакнете устата си с вода и я изплюйте, и/или си измийте зъбите.
Romanian: În plus, există date limitate privind farmacocinetica salmeterolului, datorită dificultăţilor tehnice de dozare a medicamentului în plasmă, ca urmare a concentraţiilor plasmatice mici la doze terapeutice (aproximativ 200 picograme/ml sau mai puţin) realizate după inhalarea dozei.
Bulgarian: В допълнение има само ограничени данни за фармакокинетиката на салметерол поради техническите трудности за анализиране на лекарството в плазмата поради ниските плазмени концентрации при терапевтични дози (около 200 пикограма/ml или по-малко), постигнати след инхалаторно приложение.
Romanian: Indicele de risc comparativ cu placebo (IÎ) Valoare p
Bulgarian: Коефициент на риск спрямо плацебо (ДИ) p стойност
Romanian: Au fost raportate foarte rar cazuri de creştere a glicemiei (vezi pct. 4.8) şi acest lucru trebuie avut în vedere în cazul prescrierii medicamentului la pacienţii cu diagnostic de diabet zaharat.
Bulgarian: Има много редки съобщения за повишаване на нивата на кръвната захар (вж. точка 4.8) и това трябва да се има предвид, когато се предписва на пациенти с анамнеза за захарен диабет.